FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Puregon den 3. maj 1996.
Hungarian: 1996. május 3-án az Európai Bizottság a Puregonra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Anvendelsen af Puregon til kvinder i fertilitetsbehandling er blevet undersøgt hos 981 patienter.
Hungarian: A meddőségi kezelésben részt vevő nők esetén a Puregon alkalmazását 981 betegen vizsgálták.
Danish: • Kvinder, der modtager fertilitetsbehandling (kunstig befrugtning såsom in vitro-befrugtning).
Hungarian: • Meddőségi kezelésben részt vevő nők (asszisztált reprodukciós programokban, például in vitro fertilizáció).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Puregon?
Hungarian: What is the risk associated with Puregon?
Danish: Patienten eller dennes partner kan give injektionerne.
Hungarian: A beteg vagy partnere is beadhatja bőr alá a Puregon injekciót.
Danish: I alle undersøgelserne var Puregon lige så effektivt som sammenligningsstoffet.
Hungarian: A Puregon minden vizsgálatban ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a másik szer.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Puregon findes her.
Hungarian: A Puregon-ra vonatkozó teljes EPAR itt elolvasható.
Danish: • Kvinder, der er anovulatoriske (ikke producerer æg) og ikke reagerer på behandling med clomifencitrat (et andet lægemiddel, der stimulerer ægløsning).
Hungarian: • Peteérést nem mutató nők esetén, akik nem reagáltak klomifen-citráttal (peteérést serkentő másik gyógyszerrel) történő kezelésre.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom opstår, når æggestokkene overreagerer på behandlingen.
Hungarian: A petefészek-hiperstimuláció akkor következik be, ha a petefészkek a kezelésre túlzott mértékben reagálnak.
Danish: Puregon må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for follitropin beta eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Hungarian: A Puregon nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a bétafollitropinra vagy az egyéb összetevőkre.
Danish: I kroppen regulerer FSH forplantningsfunktionen: Hos kvinder stimulerer det produktionen af æg, og hos mænd stimulerer det produktionen af sæd i testiklerne.
Hungarian: A szervezetben az FSH szabályozza a reproduktív funkciót: nőkben a peteérést, férfiakban a herék hímivarsejtek termelését serkenti.
Danish: Puregon bør kun gives af personer, som er blevet instrueret af en læge og har adgang til ekspertrådgivning.
Hungarian: A Puregon beadását csak olyan személyek végezhetik, akiket orvos részesített megfelelő képzésben, és akik szükség esetén szakembertől tanácsot tudnak kérni.
Danish: Follitropin beta i Puregon produceres ved hjælp af en metode kaldet "rekombinant DNA-teknologi".
Hungarian: A Puregon-ban található béta-follitropint a „rekombináns DNS-technológiaként" ismert eljárással állítják elő.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Puregon er større end risiciene for kvinder ved behandling af infertilitet og for mænd ved utilstrækkelig spermatogenese forårsaget af hypogonadotropisk hypogonadisme.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Puregon előnyei meghaladják a kockázatokat nők meddőségi kezelése és férfiak csökkent spermiumtermelődése esetén.
Danish: Det findes også som en opløsning til injektion i et hætteglas eller en ampul.
Hungarian: Injekciós oldat formájában is létezik injekciós üvegben vagy patronban.
Danish: I alle undersøgelserne blev Puregon sammenlignet med det naturlige FSH-hormon, der blev udvundet af urin.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a Puregont a vizeletből kiválasztott, természetes FSH hormonnal hasonlították össze.
Danish: Hos mænd blev Puregon undersøgt for at måle effekten på sædproduktionen hos 49 patienter.
Hungarian: Férfiak esetén a Puregon hímivarsejt-termelésre vonatkozó hatását vizsgálták 49 betegnél.
Danish: Behandling med Puregon skal foretages af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer.
Hungarian: A Puregon-kezelést meddőségi problémák kezelésében jártas orvosnak kell végeznie.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A korlátozások teljes listáját a betegtájékoztató tartalmazza.
Danish: Det aktive stof i Puregon, follitropin beta, er en kopi af det naturlige hormon FSH (follikelstimulerende hormon).
Hungarian: A Puregon hatóanyagát képező follitropin béta a természetes FSH hormon (follikulusstimuláló hormon) másolata.
Danish: Det primære effektmål var det antal æg, der kunne udtages, og frekvensen af igangværende graviditeter.
Hungarian: A vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a nyert petesejtek száma és az ezt követő teherbe esés aránya volt.
Danish: Puregon må ikke anvendes til patienter med svulster i æggestokkene, brystet, livmoderen, testiklerne, hypofysen eller hypothalamus.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél petefészek-, mell-, méh-, here-, hipofízis- vagy hipotalamusz-daganatot állapítottak meg.
Danish: Hos 4 % af de kvinder, der fik behandling med Puregon i kliniske undersøgelser, er der indberettet tegn og symptomer på ovarielt hyperstimulationssyndrom (f.eks. kvalme, vægtøgning og diarré).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a Puregon-nal kezelt nők 4%-ánál petefészek-hiperstimulációval összefüggő jeleket és tüneteket (pl.
Danish: Puregon kan også anvendes til at stimulere sædproduktionen hos mænd med hypogonadotrop hypogonadisme (en sjælden hormondefektsygdom).
Hungarian: A Puregon használható hipogonadotróp hipogonadizmusban (ritka, hormonhiányos betegség) szenvedő férfiak esetén is a hímivarsejtek termelődésének serkentésére.
Danish: Puregon gives som en "subkutan" injektion (under huden) eller i en muskel.
Hungarian: A Puregon injekciót a bőr alá vagy az izomba adják.
Danish: Hvordan blev Puregon undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Puregon-t?
Danish: Hvorfor blev Puregon godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Puregon forgalomba hozatalát?
Danish: Puregon indgives for at stimulere æggestokkene til at producere mere end ét æg ad gangen.
Hungarian: A Puregon alkalmazásának célja, hogy a petefészket egyszerre egynél több petesejt termelésére serkentse.
Danish: Som fertilitetsbehandling var Puregon lige så effektivt som FSH fra urin og lige så effektivt til at fremkalde ægløsning og stimulere sædproduktion.
Hungarian: A Puregon a meddőségi kezelésnél, az ovuláció kiváltásában és a spermiumtermelődés ösztönzésében is ugyanolyan hatásos volt, mint a vizeletből kivont FSH.
Danish: En fuldstændig beskrivelse af doseringen fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A dózisok teljes leírását a betegtájékoztató tartalmazza.
Danish: Det må ikke anvendes til kvinder med ovarieinsufficiens, forstørrede æggestokke eller cyster på æggestokkene, der ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom eller vaginal blødning.
Hungarian: Nőknek nem adható petefészek-elégtelenség, petefészekmegnagyobbodás vagy policisztás petefészek-betegséggel összefüggésben nem álló petefészekciszták, illetve hüvelyi vérzés esetén.
Danish: Puregon er pulver og solvens, der blandes til en opløsning til injektion.
Hungarian: A Puregon por és oldószer oldatos injekció elkészítéséhez.
Danish: Puregon indeholder det aktive stof follitropin beta.
Hungarian: A Puregon hatóanyaga a béta-follitropin.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Puregon fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Puregon alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes leírását a betegtájékoztató tartalmazza.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Puregon?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Puregon alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: EU Nummer
Hungarian: EU Szám
Danish: Pakning Indhold Salgspakninger
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Danish: Handelsnavn Styrke
Hungarian: Kereskedelmi név
Danish: årligt.
Hungarian: évente
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Hungarian: Ne használja fel a címkén feltüntetett lejárati idő után.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Bør anvendes umiddelbart efter anbrud.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év Felbontás után azonnal fel kell használni.
Danish: Plastikæske med 10, 20 eller 50 flasker.
Hungarian: 10, 20 vagy 50 üveget tartalmazó műanyag doboz.
Danish: Dato for første tilladelse: 13/04/2000 Dato for seneste fornyelse: 22/03/2010
Hungarian: Utolsó megújítás dátuma: 2010/03/22
Danish: Må ikke anvendes til drægtige dyr.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes állatoknál.
Danish: Varighed af immunitet: 1 år efter sidste vaccination.
Hungarian: Védettség tartama: 1 év az utolsó oltás után.
Danish: EU/2/00/019/005 10 doser: 1 ml injektionsvæske (suspension) (10 flasker) EU/2/00/019/006 20 doser: 1 ml injektionsvæske (suspension) (20 flasker) EU/2/00/019/007 50 doser: 1 ml injektionsvæske (suspension) (50 flasker)
Hungarian: EU/2/00/019/005 10 adag: 1 ml szuszpenzió (10 üveg) EU/2/00/019/006 20 adag: 1 ml szuszpenzió (20 üveg) EU/2/00/019/007 50 adag: 1 ml szuszpenzió (50 üveg)
Danish: 1 dosis (1 ml) indeholder:
Hungarian: Minden adag (1 ml) tartalmaz:
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Frankrig
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIAORSZÁG
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Suspension
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Medicines Agency) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Danish: Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON Frankrig
Hungarian: Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIAORSZÁG
Danish: Ansvarlig for batchfrigivelse:
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Danish: Der er ingen fordel ved vaccination af FeLV positive katte
Hungarian: A FeLV pozitív macskák vakcinázásának nincs jótékony hatása.
Danish: Indtræden af immunitet: 2 uger efter basisvaccination.
Hungarian: Védettség kezdete: 2 hét az alapimmunizálás után.
Danish: Forbigående letargi og hyperthermi kan forekomme i 1 dag, undtagelsesvis i 2 dage.
Hungarian: Átmeneti letargia és hőmérséklet emelkedés előfordulhat 1 napig, kivételesen 2 napig.
Danish: En mindre, midlertidig hævelse (<2cm) kan forekomme på injektionsstedet; denne vil forsvinde inden for 1-4 uger.
Hungarian: A beadási helyen egy ideiglenes, kis (< 2 cm) duzzanat jelentkezhet, amely 1-4 héten belül elmúlik.
Danish: Omrystes godt før brug.
Hungarian: Használat előtt alaposan fel kell rázni.
Danish: Det anbefales, at en test for FeLV antigenæmi udføres forud for vaccination.
Hungarian: Előzetesen ajánlott a FeLV antigén kimutatására irányuló teszt elvégzése.
Danish: EXP. {måneder/år} Anvendes umiddelbart efter anbrud.
Hungarian: EXP (hh/éé) Feloldás után azonnal fel kell használni.
Danish: Plastikæske indeholdende 10, 20 eller 50 type I-glasflasker med en butylelastomer-prop og forseglet med en aluminiumskapsel.
Hungarian: 10, 20 vagy 50 butil-elasztomer zárral és alumínium kupakkal ellátott I-es típusú üveget tartalmazó műanyag doboz.
Danish: Bør anvendes umiddelbart efter anbrud.
Hungarian: Felbontás után a azonnal fel kell használni.
Danish: Må ikke blandes med andre vacciner eller immunologiske lægemidler end Merials vacciner uden adjuvans.
Hungarian: Nem keverhető más vakcinával vagy immunológiai készítménnyel kivéve a Merial nem adjuvált vakcina sorozatával.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {Suspension}
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: 10 x 1 ml injektionsvæske (suspension) (10 doser) 20 x 1 ml injektionsvæske (suspension) (20 doser) 50 x 1 ml injektionsvæske (suspension) (50 doser)
Hungarian: 10 x 1 ml szuszpenzió (10 adag) 20 x 1 ml szuszpenzió (20 adag) 50 x 1 ml szuszpenzió (50 adag)
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger gamle eller ældre, mod felin leukæmi til beskyttelse mod persistent viræmi og kliniske tegn på sygdommen.
Hungarian: Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása macskaleukosis ellen, a perzisztens viraemia és a szövődményes betegségek klinikai tüneteinek megelőzésére.
Danish: Ingen bivirkninger er observeret efter administration af adskillige doser, undtagen de under punktet "Bivirkninger" nævnte.
Hungarian: Több adag beadása után a "Mellékhatások" pontban említetteken kívül más mellékhatást nem figyeltek meg.
Danish: Som en følge heraf inducerer vaccinen immunstatus over for felin leukæmi virus.
Hungarian: Következésképpen a vakcina immunitást alakít ki a macskaleukosis vírusa ellen.
Danish: Natriumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphatdihydrat Magnesiumchloridhexahydrat Calciumchloriddihydrat Vand til injektion
Hungarian: Kálium-klorid Nátrium-klorid Kálium-dihidrogén-foszfát Dinátrium-foszfát x 2 H2O Magnézium-klorid x 6 H2O Kalcium-klorid x 2 H2O Injekcióhoz való víz.
Danish: Markedsføringstilladelsens indehaver Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG
Danish: Affaldsmateriale skal destrueres ved kogning, forbrænding eller opblanding i et egnet desinfektionsmiddel eller via andre kanaler, som er godkendt til brug af den relevante kompetente myndighed.
Hungarian: A hulladékot forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell megsemmisíteni.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af den biologisk aktive substans
Hungarian: A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRLs) MEGÁLLAPÍTÁSA
Danish: anden injektion: 3 - 5 uger senere.
Hungarian: első oltás: 8 hetes életkortól második oltás: 3 - 5 hét múlva.
Danish: Dette kræver korrekt symptomatisk behandling.
Hungarian: Kivételes esetekben túlérzékenységi reakció előfordulhat, amely megfelelő tüneti kezelést igényel.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel,
Danish: Vaccine mod felin leukæmi.
Hungarian: Macskaleukosis elleni vakcina.
Danish: Vaccinestammen er en rekombinant canarypox virus, der afgiver env og gag generne i FeLV-A, idet det er kendt, at kun subgruppe A er infektiv under praktiske forhold, og at immunisering overfor subgruppe A giver fuld beskyttelse overfor A, B og C. Efter inokulering afgiver virus beskyttende proteiner, men repliceres ikke hos kat.
Hungarian: Gyakorlati körülmények között csak az A-alcsoport fertőző, és az A-alcsoport elleni immunizálás az A, B és C alcsoportokkal szemben teljes védettséget biztosít.
Danish: Injicer en dosis (1ml) i henhold til følgende program: Basisvaccination:
Hungarian: Egy adagot (1 ml) oltunk a következők szerint: Alapimmunizálás:
Danish: FeLV rekombinant Canarypox virus (vCP97) ............................. ≥10 7,2 CCID50
Hungarian: FeLV rekombináns kanárihimlő vírus (vCP97) ......
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan anvendes samme dag som men ikke blandet med Merials vacciner med adjuvans (forskellige kombinationer af felin viral rhinotracheitis, calicivirose, panleukopeni og rabies komponenter).
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina alkalmazható ugyanazon a napon, de nem keverve, a Merial adjuvált vakcináival (macska vírusos rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia és veszettség komponensek különböző kombinációi).
Danish: Injektionsvæske, suspension.
Hungarian: Szuszpenziós injekció
Danish: FeLV rekombinant Canarypox virus (vCP97) ................................................................. ≥ 10 7,2 CCID50 (cellekultur infektiøs dosis 50 %)
Hungarian: ≥ 10 7,.2 CCID50 (sejttenyészet fertőző adag 50%)
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: ATCvet-kode: QI06AD
Hungarian: ATCvet kód: QI06AD Macskaleukosis elleni vakcina.
Danish: Page 2/2©EMEA 2008
Hungarian: Oldal 2/2©EMEA 2008
Danish: Katten skal revaccineres hvert år.
Hungarian: A macskákat évente újra kell oltani.
Danish: Den forsvinder normalt i løbet af en til fire uger.
Hungarian: Ez rendszerint egynégy héten belük eltűnik.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 24. oktober 2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2007. október 24.
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 18. april 2005.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2005. április 18-án megújították.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Danish: Derefter vil dens immunsystem fremover kunne producere antistoffer hurtigere, når det møder FeLV.
Hungarian: A jövőben az immunrendszer gyorsabban lesz képes ellenanyagot termelni, amikor ismét találkozik a FeLV-vel.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PUREVAX FELV EPAR - sammendrag for offentligheden
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) PUREVAX FELV EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, kérdezze meg az állatorvosát!
Danish: Immunisering mod FeLV undergruppe A beskytter fuldstændigt mod alle tre undergrupper af viruset: A, B og C.
Hungarian: A FeLV A alcsoportja elleni immunizálás a vírus mindhárom alcsoportja, az A, B és C, elleni teljes védettséget nyújt.
Danish: Der kan forekomme forbigående sløvhed og temperaturforhøjelse i én dag, undtagelsesvis to dage.
Hungarian: Átmeneti letargia (közömbösség) és hyperthermia (megemelkedett testhőmérséklet) egy, kivételes esetekben két napig fordulhat elő.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg neki a használati utasítást vagy a címkét.
Danish: Antistofferne medvirker til at beskytte mod den sygdom, der forårsages af viruset.
Hungarian: Az ellenanyagok a vírus által okozott betegség elleni védekezést segítik elő.
Danish: Når katten får vaccinen, opfatter dens immunsystem FeLV-proteinerne som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem.
Hungarian: Amikor a macska megkapja a vakcinát, az immunrendszere a FeLV fehérjéket „idegenként" ismeri fel, és ellenanyagot termel ellenük.
Danish: Der kan midlertidigt dannes en lille knude på injektionsstedet.
Hungarian: Átmenetileg kis csomó (kemény dudor) jelenhet meg az injekció helyén.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax FeLV til MERIAL den 13. april 2000.
Hungarian: 2000. április 13-án az Európai Bizottság a MERIAL részére a Purevax FeLV-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (organismens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare organismen mod sygdomme.
Hungarian: A vakcinák arra tanítják meg az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védekezzenek betegségek ellen.
Danish: Immunitet opnås senest to uger efter den anden indsprøjtning og varer i et år.
Hungarian: A védettség legkésőbb a második injekció beadását követő két hét múlva alakul ki és egy évig áll fenn.
Danish: Canarypox-viruset kan ikke spredes eller formere sig i katten, men producerer alligevel proteiner fra FeLV-generne.
Hungarian: A canarypox vírusok nem tejednek szét és nem szaporodnak a macskában, azonban a FeLV génekből fehérjéket állítanak elő.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR 6. moduljában található.
Danish: Virkningen af Purevax FeLV blev registreret i flere undersøgelser under laboratorieforhold, hvor kattene blev vaccineret og smittet med FeLV.
Hungarian: A Purevax FeLV hatásosságát több laboratóriumi körülmények között végzett vizsgálatban tanulmányozták, melyekben a macskákat beoltották, majd FeLV-vel fertőzték meg.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig bedømt på tilstedeværelsen af antistoffer mod viruset og smittefarligt FeLV i blodet på de vaccinerede killinger.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a vírus elleni antitestek és a fertőző FeLV jelenléte volt a vakcinált kismacskák vérében.
Danish: Hos de uvaccinerede dyr kunne smitte iagttages efter fire uger.
Hungarian: A be nem oltott macskáknál a fertőzés a negyedik héttől jelent meg.
Danish: Purevax FeLV er en vaccine.
Hungarian: A Purevax FeLV egy vakcina.
Danish: Vaccinen anvendes til at forebygge symptomerne på sygdommen og forhindre, at FeLV er til stede i blodet.
Hungarian: A vakcinát a betegség tüneteinek és a FeLV vérben történő megtelepedésének megelőzésére használják.
Danish: Andre oplysninger om Purevax FeLV:
Hungarian: A Purevax FeLV-vel kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Ved den første indsprøjtning skal katten være mindst otte uger gammel.
Hungarian: Az első injekciót a macskáknak legalább nyolchetes korban, a másodikat három-öt héttel később kell beadni.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Purevax FeLV opvejer risiciene til vaccination af katte over otte uger mod felin leukæmi for at forebygge permanent tilstedeværelse af virus i blodet og kliniske tegn på den tilknyttede sygdom, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Purevax FeLV.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Purevax FeLV előnyei meghaladják a nyolchetes vagy idősebb kismacskák macska leukémia ellen, az állandó viraemia és az ezzel kapcsolatos betegség klinikai tüneteinek megelőzése céljából végzett aktív immunizálás kockázatait, és a forgalomba hozatali engedély megadását javasolta.
Danish: En dosis på 1 ml Purevax FeLV indsprøjtes under huden.
Hungarian: A Purevax FeLV 1 ml-es adagját a bőr alá fecskendezik be.
Danish: Purevax FeLV er en vaccine, der indeholder felint leukæmivirus (FeLV) rekombinant canarypox virus (vCP97).
Hungarian: A Purevax FeLV egy macskaleukémia vírus (FeLV) rekombináns canarypox vírust (vCP97) tartalmazó vakcina.
Danish: Purevax FeLV vaccine beskyttede mod smitte med FeLV.
Hungarian: A Purevax FeLV vakcina védettséget nyújtott a FeLV fertőzés ellen.
Danish: De vaccinerede killinger blev i indtil 28 uger anbragt sammen med en gruppe killinger, der var smittet med FeLV.
Hungarian: A beoltott kismacskákat 28 hétre FeLV-vel fertőzött macska csoporttal egy fedél alatt helyezték el.
Danish: I marken blev der udført én hovedundersøgelse med killinger på over otte uger, hvor virkningerne af Purevax FeLV blev sammenlignet med virkningerne af en anden vaccine mod FeLV.
Hungarian: Hatásosságát a területen egy nyolchetes vagy idősebb kismacskákkal végzett fő vizsgálatban tanulmányozták, melyben a Purevax FeLV hatásosságát egy másik FeLV elleni oltóanyag hatásosságával hasonlították össze.
Danish: Purevax FeLV anvendes til at vaccinere katte over otte uger mod felin leukæmi, en sygdom i immunsystemet, der skyldes en type virus, der kaldes retrovirus.
Hungarian: A Purevax FeLV-et macskák macskaleukémia, az immunrendszert érintő, retrovírusként ismert vírustípus által okozott betegség, elleni oltására használják 8 hetes kórtól.