FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Belgium TEVA PHARMA BELGIUM NV Laarstraat 16
Finnish: TEVA PHARMA BELGIUM NV Laarstraat 16
English: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Finnish: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15
English: EN6 1TL Hertfordshire - Potters Bar United Kingdom
Finnish: EN6 1TL Hertfordshire - Potters Bar
English: Sweden sanofi-aventis AB Box 14142
Finnish: Ruotsi sanofi-aventis AB Box 14142
English: 1990-095 Lisboa
Finnish: 1990-095 Lisboa Portugal
English: 1526 Ljubljana Slovenia
Finnish: 1526 Ljubljana
English: 81829 München
Finnish: 81829 München Germany
English: Denmark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Finnish: Tanska sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
English: Luxembourg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Finnish: Luxemburg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
English: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Finnish: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS
English: Austria sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Finnish: Itävalta sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
English: Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Finnish: Itävalta ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
English: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU United Kingdom
Finnish: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
English: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom
Finnish: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
English: Germany neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Finnish: Saksa neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
English: Luxembourg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Finnish: Luxemburg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
English: Luxembourg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Finnish: Luxemburg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
English: Luxembourg Genthon BV Microweg, 22
Finnish: Luxemburg Genthon BV Microweg, 22
English: Belgium SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Finnish: SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
English: Luxembourg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Finnish: Luxemburg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
English: The Netherlands ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5
Finnish: Alankomaat ratiopharm Nederland B.V.
English: Belgium MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Finnish: MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
English: Belgium MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Finnish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
English: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark
Finnish: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
English: Belgium SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Finnish: Telecom Gardens Medialaan 40
English: Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Finnish: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
English: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY United Kingdom
Finnish: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
English: Slovak Republic sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Finnish: Slovakia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
English: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Finnish: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
English: 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE
Finnish: 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE
English: Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse 78467 Konstanz Germany
Finnish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
English: Czech Republic MEDA Pharma s.r.o.
Finnish: MEDA Pharma s.r.o.
English: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten effervescent tablet oral use
Finnish: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten poretabletti
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany
Finnish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
English: Luxembourg Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Finnish: Luxemburg Apotex Europe B.V.
English: Czech Republic sanofi-aventis, s.r.o.
Finnish: Tsekki sanofi-aventis, s.r.o.
English: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
Finnish: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36
English: VULM CZ, a.s. Olivova 1888 Ricany
Finnish: Olivova 1888 Ricany
English: Stilnoct, tabletten 10 mg tablet oral use
Finnish: Stilnoct, tabletten 10 mg tabletti
English: Czech Republic Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2
Finnish: Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
English: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Finnish: Apotex Europe B.V.
English: 110 00 Prague 10
Finnish: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
English: Stilnoct tablet oral use
Finnish: Stilnoct tabletti
English: Šlandrova ulica 4
Finnish: Swensweg 5
English: Actavis Deutschland GmbH & Co.KG Willy-Brandt-Allee 2
Finnish: Willy-Brandt-Allee 2
English: ADORMA 5 mg filmom obalené tablety 5 mg
Finnish: ADORMA 5 mg filmom obalené tablety
English: Czech Republic SANDOZ s.r.o.
Finnish: SANDOZ s.r.o.
English: Stilnoct 5mg fiilm-coated tablets coated tablet oral use
Finnish: Stilnoct 5mg fiilm-coated tablets tabletti, päällystetty suun kautta
English: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten effervescent tablet oral use
Finnish: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten poretabletti
English: Sanval 10 mg filmsko obožene tablete 10 mg
Finnish: Sanval 10 mg filmsko obožene tablete
English: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten effervescent tablet oral use
Finnish: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten poretabletti
English: Zolpidem "Hexal" - Filmtabletten
Finnish: Zolpidem "Hexal" - Filmtabletten 10 mg
English: Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio 330 20126 Milano Italy
Finnish: Viale Fulvio 330 20126 Milano Italy
English: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten tablet oral use
Finnish: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten tabletti
English: ITALFARMACO S.p.A. Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Italy
Finnish: Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Italy
English: Dodorest coated tablet oral use
Finnish: Dodorest tabletti, päällystetty suun kautta
English: Zolpidem Genthion coated tablet oral use
Finnish: Zolpidem Genthion tabletti, päällystetty suun kautta
English: Edluar 10 mg, tablet voor sublinguaal gebruik sublingual tablet sublingual use
Finnish: Edluar 10 mg, tablet voor sublinguaal gebruik resoribletti kielen alle
English: Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, tabletten tablet oral use
Finnish: Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, tabletten tabletti
English: Edluar 5 mg, tablet voor sublinguaal gebruik sublingual tablet sublingual use
Finnish: Edluar 5 mg, tablet voor sublinguaal gebruik resoribletti kielen alle
English: Sanval 10 mg filmom obložene tablete 10 mg
Finnish: Sanval 10 mg filmom obložene tablete
English: Edluar 10 mg Sublingualtabletten 10 mg sublingual tablet sublingual use
Finnish: Edluar 10 mg Sublingualtabletten 10 mg resoribletti kielen alle
English: INSOM 10 mg pezsgőtabletta effervescent tablet oral use
Finnish: INSOM 10 mg pezsgőtabletta poretabletti
English: Zolsana 5 mg coated tablets coated tablet oral use
Finnish: Zolsana 5 mg coated tablets tabletti, päällystetty suun kautta
English: Lunata 10 mg filmom obložene tablete 10 mg
Finnish: Lunata 10 mg filmom obložene tablete
English: Edluar 10 mg Sublingualtabletten 10 mg sublingual tablet oral use
Finnish: Edluar 10 mg Sublingualtabletten 10 mg resoribletti
English: Stilnoct 10mg film-coated tablets coated tablet oral use
Finnish: Stilnoct 10mg film-coated tablets tabletti, päällystetty suun kautta
English: Zolpidem-CT 5 mg Filmtabletten
Finnish: Zolpidem-CT 5 mg Filmtabletten 5 mg
English: EDLUAR 10 mg nyelvalatti tabletta 10 mg sublingual tablet sublingual use
Finnish: EDLUAR 10 mg nyelvalatti tabletta 10 mg resoribletti kielen alle
English: Zolpidem-Actavis 10 mg Filmtabletten 10 mg
Finnish: Zolpidem-Actavis 10 mg Filmtabletten
English: Zolpidem Sandoz 10 mg Filmtabletten 10 mg
Finnish: Zolpidem Sandoz 10 mg Filmtabletten
English: Zolsana 10 mg coated tablets coated tablet oral use
Finnish: Zolsana 10 mg coated tablets tabletti, päällystetty suun kautta
English: Zoldem 10 mg film coated tablets
Finnish: Zoldem 10 mg film coated tablets 10 mg
English: Sweden ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Finnish: Ruotsi ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
English: Edluar 5 mg sublingual tablets sublingual tablet sublingual use
Finnish: Edluar 5 mg sublingual tablets resoribletti kielen alle
English: Edluar 10 mg sublingual tablets sublingual tablet sublingual use
Finnish: Edluar 10 mg sublingual tablets resoribletti kielen alle
English: Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, tabletten tablet oral use
Finnish: Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, tabletten tabletti
English: United Kingdom ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Finnish: Yhdistynyt Kuningaskunta ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
English: Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, tabletten tablet oral use
Finnish: Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, tabletten tabletti
English: Zolsana 5 mg filmsko obložene tablete 5 mg
Finnish: Zolsana 5 mg filmsko obložene tablete
English: Zolsana 5 mg filmom obložene tablete 5 mg
Finnish: Zolsana 5 mg filmom obložene tablete
English: Germany ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Finnish: Saksa ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
English: Edluar 5 mg Sublingualtabletten sublingual tablet sublingual use
Finnish: Edluar 5 mg Sublingualtabletten 5 mg resoribletti kielen alle
English: 10 mg/ml oral drops, solution oral use
Finnish: 10 mg/ml tipat, liuos
English: Finland ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Finnish: Suomi ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
English: Edluar 10mg sublingual tablets sublingual tablet oral use
Finnish: Edluar 10mg sublingual tablets resoribletti
English: EDLUAR 5 mg sublingual tablet oral use
Finnish: Edluar 5mg sublingual tablets resoribletti
English: The European Commission issued a decision on 5 October 2010.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 5. lokakuuta 2010.
English: The company wanted the authorisation to be recognised in Bulgaria, Germany, France, Ireland and Italy (the ‘concerned Member States').
Finnish: Yhtiö halusi, että myyntilupa tunnustetaan Bulgariassa, Saksassa, Ranskassa, Irlannissa ja Italiassa (asianosaiset jäsenvaltiot).
English: Kristina Dunder (Sweden)
Finnish: Kristina Dunder (Ruotsi)
English: Daniela Melchiorri (Italy)
Finnish: Daniela Melchiorri (Italia)
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the Swedish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 29 April 2010.
Finnish: Jäsenvaltiot eivät kuitenkaan päässeet asiasta yksimielisyyteen, ja Ruotsin lääkealan sääntelyvirasto siirsi asian 29. huhtikuuta 2010 lääkevalmistekomitealle välimiesmenettelyä varten.
English: What is Norsed Combi D?
Finnish: Mitä Norsed Combi D on?
English: The grounds for the referral were concerns over the evidence provided of the efficacy of this combination medicine, the validity of claims that this way of combining active substances would bring a benefit to patients compared with the individual active substances, and the validity of claims that the medicine improved compliance (the ability of patients to stick to their treatment).
Finnish: Lausuntopyynnön perusteina olivat huolenaiheet, jotka koskivat tämän yhdistelmälääkkeen tehosta toimitettuja todisteita sekä sitä, miten perusteltua oli väittää, että vaikuttavien aineiden yhdistämisestä tällä tavalla on potilaille enemmän hyötyä kuin yksittäisistä vaikuttavista aineista ja että lääke parantaa hoitomyöntyvyyttä (potilaan kykyä ja halua noudattaa hoitoa).
English: 5 October 2010
Finnish: 5. lokakuuta 2010
English: Why was Norsed Combi D reviewed?
Finnish: Miksi Norsed Combi D:tä arvioitiin?
English: 20 May 2010
Finnish: 20. toukokuuta 2010
English: Co-rapporteur:
Finnish: Avustava esittelijä:
English: The active substances in the effervescent granules provide calcium and vitamin D, which are needed for normal bone formation.
Finnish: Porerakeiden vaikuttavista aineista saadaan kalsiumia ja D-vitamiinia, joita tarvitaan normaalissa luun muodostuksessa.
English: Blocking the action of these cells leads to less bone loss.
Finnish: Kun näiden solujen toiminta estetään, luukato vähenee.
English: Norsed Combi D is a medicine that contains three active substances, risedronate sodium, calcium carbonate and colecalciferol.
Finnish: Norsed Combi D on lääke, jossa on kolmea vaikuttavaa ainetta: risedronaattinatriumia, kalsiumkarbonaattia ja kolekalsiferolia.
English: It consists of tablets containing 35 mg risedronate sodium, together with sachets of effervescent granules containing 1000 mg calcium as calcium carbonate and 880 IU colecalciferol.
Finnish: Tabletit sisältävät 35 mg risedronaattinatriumia, ja poreraepussit sisältävät 1000 mg kalsiumia kalsiumkarbonaattina ja 880 IU kolekalsiferolia.
English: The active substance in the tablets, risedronate sodium, is a bisphosphonate.
Finnish: Tablettien vaikuttava aine risedronaattinatrium on bisfosfonaatti.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Norsed Combi D outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Norsed Combi D should be granted in all concerned Member States.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella, että Norsed Combi D:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, joten Norsed Combi D -valmisteelle voidaan myöntää myyntilupa kaikissa asianosaisissa jäsenvaltioissa.
English: It stops the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue.
Finnish: Se pysäyttää luukudoksen hajottamiseen osallistuvien osteoklastien toiminnan.
English: Sanofi-aventis S.p.A. submitted Norsed Combi D for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Sweden on 3 October 2006.
Finnish: -yhtiö toimitti hakemuksen Norsed Combi D -valmistetta koskevaa vastavuoroista tunnustamista varten Ruotsissa 3. lokakuuta 2006 myönnetyn ensimmäisen myyntiluvan perusteella.
English: Norsed Combi D is used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Finnish: Norsed Combi D -valmistetta käytetään osteoporoosin (luita haurastuttava sairaus) hoitoon naisilla vaihdevuosien jälkeen.
English: It is used to reduce the risk of fractures (in the hip and spine.
Finnish: Sillä ehkäistään lonkka- ja selkärankamurtumien riskiä.
English: The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Norsed Combi D. The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Norsed Combi D outweigh its risks, and that the marketing authorisation granted in Sweden can be recognised in other Member States of the EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on saanut päätökseen välimiesmenettelyn, jonka aiheena oli Euroopan unionin (EU) jäsenvaltioiden erimielisyys lääkevalmisteen Norsed Combi D myyntiluvasta.
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus
English: The clinical relevance of this reduced susceptibility is not fully explored.
Finnish: Tämän alentuneen herkkyyden kliinistä merkitystä ei ole täysin tutkittu.
English: Their effect is essentially confined to rapidly dividing organisms.
Finnish: Niiden vaikutus rajoittuu lähinnä nopeasti jakautuviin organismeihin.
English: <date>
Finnish: <päivämäärä>
English: Keep the bag tightly closed.
Finnish: Pidä pussi tiiviisti suljettuna.
English: One additional yearly periodic safety update report (PSUR) is required, and thereafter PSURs shall be submitted at three-yearly intervals, unless otherwise required.
Finnish: Yksi ylimääräinen vuosittainen määräaikainen turvallisuuskatsaus (PSUR) vaaditaan, ja tämän jälkeen määräaikaiset turvallisuuskatsaukset toimitetaan kolmen vuoden välein, ellei muutoin vaadita.
English: 7 days
Finnish: 7 päivää
English: They bind to the donor site and prevent the translocation necessary for keeping the peptide chain growing.
Finnish: Ne kiinnittyvät luovuttajapuoleen ja estävät peptidiketjun kasvun jatkumiseen tarvittavan translokaation.
English: OTHER CONDITIONS:
Finnish: • MUUT EHDOT:
English: 10 days
Finnish: 10 päivää
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vasta-aineet):
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Finnish: MERKINTÄ ”EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE”
English: Treatment of PPE (ileitis)
Finnish: PPE:n (ileiitin) hoito
English: Therapeutic classification
Finnish: Terapeuttista luokittelua
English: NO ENTRY Antiinfectious agents /
Finnish: EI OLE Antiinfektiiviset aineet /
English: Wash contaminated skin.
Finnish: Kontaminoitunut iho on pestävä.
English: Do not release pheasants for at least two days after the end of medication.
Finnish: Fasaaneja ei tule päästää vapaaksi ainakaan kahteen vuorokauteen lääkityksen päätyttyä.
English: Kg Premix/tonne feed =
Finnish: Kiloa esisekoitetta/tonnia rehua =
English: The tmax for tylvalosin is about 2.2 hours; the terminal half-life for the elimination is approximately 2.2 hours.
Finnish: Tylvalosiinin tmax on noin 2,2 tuntia, ja eliminaation lopullinen puoliintumisaika on noin 2,2 tuntia.
English: Major incompatibilities:
Finnish: Tärkeimmät yhteensopimattomuudet:
English: Opened bags should not be stored.
Finnish: Avattuja pusseja ei saa säilyttää.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
English: Pelleting conditions involve a single pre-conditioning step with steam for 5 minutes and pelleting at not more than 70 °C under normal conditions.
Finnish: Pelletointiolosuhteisiin kuuluu yksi esikäsittelyvaihe höyryllä 5 minuutin ajan ja pelletointi korkeintaan 70 °C:ssa normaaleissa olosuhteissa.
English: 1 kg/tonne*
Finnish: 1 kg/tonni*
English: Date of first authorisation: 9 September 2004.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 9. syyskuuta 2004.
English: Eggs: zero days
Finnish: Munat: 0 vuorokautta
English: 2 kg/tonne*
Finnish: 2 kg/tonni*
English: They are generally considered bacteriostatic.
Finnish: Niitä pidetään yleensä bakteriostaattisina.
English: Secondary infection by organisms such as Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae may complicate enzootic pneumonia and require specific medication.
Finnish: Joidenkin organismien kuten Pasteurella multocidan ja Actinobacillus pleuropneumoniaen aiheuttamat sekundaariset infektiot voivat vaikeuttaa porsasyskää ja vaatia erityislääkitystä.
English: ATCvet code: QJ01FA92.
Finnish: ATC-koodi: QJ01FA92
English: Specific pharmacovigilance requirements:
Finnish: Erityiset lääketurvavaatimukset:
English: Chickens and turkeys.
Finnish: Kana ja kalkkuna.
English: Where feed intake is reduced, use the following formula:
Finnish: Jos rehun määrä on pienempi, käytä seuraavaa kaavaa annostuksen laskemiseen:
English: For use in individual pigs on farms where only a small number of pigs are to receive the treatment.
Finnish: Yksittäisten sikojen hoitoon tiloilla, joissa vain pieni määrä sioista saa hoitoa.
English: No other source of drinking water should be available during treatment.
Finnish: Mitään muuta juomavesilähdettä ei saa olla saatavilla hoidon aikana.
English: Macrolides (including tylvalosin) have been shown to have effects on the innate immune system, which may augment the direct effects of the antibiotic on the pathogen and aid the clinical situation.
Finnish: Makrolidien (mukaan lukien tylvalosiini) on osoitettu vaikuttavan myös luontaiseen immuunijärjestelmään, mikä saattaa tukea antibiootin suoria vaikutuksia patogeeniin ja näin tehostaa hoitoa.
English: Available in a sachet containing 500 g of product.
Finnish: Saatavissa pussissa, joka sisältää 500 g valmistetta.
English: Date of last renewal: 9 September 2014
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 9. syyskuuta 2014
English: Medicated feed may then be pelleted.
Finnish: Tämän jälkeen lääkerehu voidaan pelletoida.
English: Store in the original container.
Finnish: Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa.
English: The veterinary medicinal product should only be added to dry non-pelleted feed.
Finnish: Eläinlääkevalmiste tulee lisätä vain kuivaan, ei pelletteinä olevaan rehuun.
English: There is evidence that the concentration of macrolides is higher at the site of infection than in plasma, in particular in neutrophils, alveolar macrophages and alveolar epithelial cells.
Finnish: On näyttöä siitä, että makrolidien pitoisuus on suurempi infektiopaikalla kuin plasmassa, erityisesti neutrofiileissä, keuhkorakkuloiden makrofageissa ja epiteelisoluissa.
English: In field studies investigating the effect of treatment and metaphylaxis on mycoplasmosis, all birds (approximately 3 weeks old) received the product when clinical signs were evident in 2 - 5% of the flock.
Finnish: Kenttätutkimuksissa, joissa tutkittiin mykoplasmoosin hoidon ja metafylaksian vaikutuksia, kaikki linnut (noin 3 viikon ikäisiä) saivat valmistetta, kun kliinisiä oireita ilmeni 2-5 %:lla parven linnuista.
English: No other source of drinking water should be available during the medication period.
Finnish: Mitään muuta juomavesilähdettä ei saa olla saatavilla lääkitysjakson aikana.
English: Available in pack sizes containing 5 kg or 20 kg of product.
Finnish: Saatavissa olevat pakkauskoot sisältävät 5 kg tai 20 kg valmistetta.
English: Skin and fat Liver Tylvalosin Poultry 200 µg/kg Eggs The excipients listed in section 6.1 of the SPC either are allowed substances for which Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joiden kohdalla komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 on osoitettu, ettei MRL (jäämien enimmäismäärä) -arvoa edellytetä, tai niiden ei katsota kuuluvan asetuksen (EY) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä valmisteessa.
English: Infection with Mycoplasma gallisepticum is reduced but not eliminated at the recommended dose.
Finnish: Mycoplasma gallisepticum -infektio lievenee muttei eliminoidu suositellulla annoksella.
English: After administration of the recommended dose lung concentrations of 0.060-0.066 µg/ml were found at 2 and 12 hours post-treatment.
Finnish: Kun suositeltu annos oli annettu, keuhkoissa mitattiin 0,060−0,066 µg/ml:n pitoisuuksia kahden ja kahdentoista tunnin kuluttua hoidon päättymisestä.