FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Emtricitabin anbefales ikke som monoterapi til behandling af hiv-infektion.
Icelandic: Emtrícítabín er ekki ráðlagt sem einlyfja meðferð við HIV sýkingu.
Danish: smerter, asteni
Icelandic: verkir, þróttleysi
Danish: Indtagelse af Emtriva 200 mg hårde kapsler sammen med et måltid med højt fedtindhold eller indtagelse af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning sammen med et måltid med lavt eller højt fedtindhold påvirkede ikke emtricitabins systemiske eksponering (AUC0-∞); derfor kan Emtriva 200 mg hårde kapsler og Emtriva 10 mg/ml oral opløsning indtages med eller uden mad.
Icelandic: Engin áhrif urðu á almenna útsetningu fyrir emtrícítabíni (AUC0-∞) af því að gefa Emtriva 200 mg hörð hylki með fituríkri máltíð eða gefa Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, með fitusnauðri eða fituríkri máltíð; því má gefa Emtriva 200 mg hörð hylki og Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, með eða án matar.
Danish: De må ikke ændre Deres dosis, medmindre De får besked på det af Deres læge.
Icelandic: Breytið ekki skammtinum nema samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 36 mg natrium pr. 24 ml, svarende til 1,8 % af den WHO anbefalede maksimale daglige indtagelse af 2 g natrium for en voksen.
Icelandic: 36 mg af natríum í hverjum 24 ml, sem samsvarar 1,8% af daglegri hámarksinntöku natríums sem er 2 g fyrir fullorðna, skv. ráðleggingum Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar (WHO).
Danish: Sådan skal De tage Emtriva • Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Danish: Hver ml indeholder 10 mg emtricitabin.
Icelandic: Hver ml inniheldur 10 mg af emtrícítabíni.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Emtriva Tag ikke Emtriva
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Emtriva Ekki má nota Emtriva
Danish: Den klare opløsning har en orange til mørkorange farve.
Icelandic: Lausnin er gagnsæ, appelsínugul til dökkappelsínugul að lit.
Danish: Én 200 mg hård kapsel hver 96. time
Icelandic: Eitt 200 mg hart hylki á 96 klst. fresti
Danish: Emtricitabin er aktiv in vitro mod HBV. Der foreligger imidlertid begrænsede data om virkningen og sikkerheden af emtricitabin (som en 200 mg hård kapsel én gang daglig) hos patienter, som samtidig er inficerede med hiv og HBV.
Icelandic: Hins vegar liggja fyrir takmörkuð gögn um virkni og öryggi emtrícítabíns (sem 200 mg hart hylki einu sinni á dag) hjá sjúklingum sem samhliða eru sýktir af HIV og HBV.
Danish: I en pilotstudier med børn og en definitiv bioækvivalensstudier med voksne viste Emtriva 10 mg/ml oral opløsning sig at have ca. 80% af biotilgængeligheden af Emtriva 200 mg hårde kapsler.
Icelandic: Í forkönnun hjá börnum og endanlegri jafngildiskönnun hjá fullorðnum reyndist Emtriva 10 mg/ml mixtúra, lausn, hafa u.þ.b. 80% af aðgengi Emtriva 200 mg harðra hylkja.
Danish: Bemærker De nogle nye eller usædvanlige symptomer efter behandlingens ophør, skal De omgående oplyse Deres læge herom, især hvis det drejer sig om symptomer, som De normalt ville forbinde med hepatitis B-infektion.
Icelandic: öllum nýjum eða óvenjulegum einkennum að meðferð lokinni, einkum einkennum sem þú tengir við sýkinguna af lifrarbólgu B.
Danish: Der foreligger ingen humane data vedrørende virkningen af emtricitabin.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif emtrícítabíns á menn.
Danish: Bortset fra famciclovir og tenofovirdisoproxilfumerat, er virkningen af samtidig administration af emtricitabin og lægemidler, der udskilles gennem nyrerne eller andre lægemidler, som vides at påvirke nyrefunktionen, ikke blevet evalueret.
Icelandic: Að frátöldu famcíklóvíri og tenófóvír dísoproxíl fúmarati, hefur ekki verið lagt mat á áhrif þess að gefa emtrícítabín samhliða lyfjum sem skilin eru út um nýru, eða öðrum lyfjum sem vitað er að hafi áhrif á nýrnastarfsemi.
Danish: Emtricitabins biotransformation omfatter oxidation af thiolandelen til at danne 3'-sulfoxid-diastereomere (ca. 9% af dosen) og forbindelse med glukuronsyre til at danne 2'-O-glukuronid (ca. 4 % af dosen).
Icelandic: Umbrot emtrícítabíns felur meðal annars í sér oxun thíólhlutans sem gefur af sér 3'-súlfoxíð díastereómera (u.þ.b. 9% skammtsins) og tengingu við glúkúronsýru sem gefur af sér 2'-O-glúkúróníð (u.þ.b. 4% skammtsins).
Danish: Emtriva 10 mg/ml oral opløsning Emtricitabin
Icelandic: Emtriva 10 mg/ml mixtúra, lausn Emtrícítabín
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216) kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218) og própýlparahýdroxýbensóat (E216) geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUPAKKNING
Danish: Efter første åbning: 45 dage.
Icelandic: 3 ár. Eftir fyrstu opnun:
Danish: Der foreligger ingen data, der gør det muligt at give en dosisanbefaling til pædiatriske patienter med nyreinsufficiens.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir sem unnt er að leggja til grundvallar við skammtaráðleggingar fyrir sjúklinga á barnsaldri með skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Emtricitabin er en svag hæmmer af mammalian dna-polymerase α, β og ε og mitokondriel dna-polymerase γ.
Icelandic: Emtrícítabín er veikur hemill á DNA-pólýmerasa α, β og ε og hvatbera-DNA-pólýmerasa γ spendýra.
Danish: Emtricitabins farmakokinetik er ikke blevet undersøgt hos ikke-HBV-inficerede forsøgspersoner med forskellige grader af leverinsufficiens.
Icelandic: Lyfjahvörf emtrícítabíns hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem ekki eru sýktir af HBV og haldnir eru lifrarskerðingu á mismunandi stigum.
Danish: Hvis De ved et uheld tager for meget Emtriva som oral opløsning, skal De kontakte lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Icelandic: Ef tekið er í ógáti of mikið af Emtriva mixtúru, lausn, skal hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
Danish: Emtriva 200 mg hårde kapsler Emtricitabin
Icelandic: Emtriva 200 mg hörð hylki Emtrícítabín
Danish: Den systemiske emtricitabineksponering (gennemsnit ± standardafvigelsen) steg fra 11,8 ± 2,9 µg·t/ml hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion til 19,9 ± 1,1, 25,0 ± 5,7 og 34,0 ± 2,1 µg·t/ml hos patienter med henholdsvis mildt, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Almenn útsetning fyrir emtrícítabíni í líkamanum (meðaltal ± staðalfrávik) jókst úr 11,8 ± 2,9 µg·klst./ml hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi í 19,9 ± 1,1, 25,0 ± 5,7 og 34,0 ± 2,1 µg·klst./ml hjá sjúklingum með væga, miðlungs eða alvarlega nýrnaskerðingu, eftir því sem við á.
Danish: Efter oral administration absorberes emtricitabin hurtigt og omfattende, hvor peakplasmakoncentrationer opnås 1-2 timer efter dosering.
Icelandic: Emtrícítabín frásogast fljótt og í miklum mæli eftir inntöku og hámarksstyrkur í plasma næst 1 til 2 klst.
Danish: Relevante eksempler omfatter cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii pneumoni.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru meðal annars sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis jirovecii.
Danish: Sikkerheden og virkningen ved justering af dosisintervallet til hver 72. eller 96. time hos patienter med kreatininclearance < 30 ml/min er ikke blevet evalueret klinisk.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt klínískt mat á áhrif þess á öryggi og virkni að breyta bili milli skammta í 72 eða 96 klst. hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.
Danish: Intracellulær farmakokinetik: I en klinisk studier var emtricitabin-triphosphats intracellulære halveringstid i PMBC'er 39 timer.
Icelandic: Í klínískri rannsókn var helmingunartími emtrícítabín-þrífosfats innan frumu í einkjarna frumum í útæðablóði 39 klst.
Danish: Misfarvning af huden (forøget pigmentering): Misfarvning af huden, der manifesterede sig ved øget pigmentdannelse, hovedsageligt på håndflader og/eller fodsåler, var generelt let, asymptomatisk og af ringe klinisk betydning.
Icelandic: Litabreytingar á húð sem koma fram sem oflitun, einkum á lófum og/eða iljum, voru yfirleitt vægar, án einkenna og höfðu lítið klínískt mikilvægi.
Danish: De må ikke tage Emtriva, hvis De allerede tager anden medicin, som indeholder emtricitabin eller lamivudin, som også anvendes til at behandle hiv-infektion, medmindre Deres læge foreskriver dette.
Icelandic: önnur lyf sem innihalda emtrícítabín eða lamívúdín, sem einnig eru notuð til að meðhöndla HIV-sýkingu, nema læknirinn gefi önnur fyrirmæli.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelsen af emtricitabin hos patienter, hvis nuværende regime har været uden virkning eller hvor flere regimer har været uden virkning.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun emtrícítabíns hjá sjúklingum þar sem núverandi meðferð er að bregðast eða margar meðferðir hafa brugðist.
Danish: 4.8, Beskrivelse af udvalgte bivirkninger for yderligere detaljer.
Icelandic: 1 Sjá frekari upplýsingar í kafla 4.8, Lýsing á völdum aukaverkunum.
Danish: Hos virologisk stabile, behandlingserfarne voksne viste det sig, at emtricitabin, i kombination med en NRTI (enten stavudin eller zidovudin) og proteasehæmmer (PI) eller en NNRTI ikke var mindre effektiv end lamivudin med hensyn til procentdelen af responderende (< 400 kopier/ml) i 48 uger (77% emtricitabin, 82% lamivudin).
Icelandic: Hjá meðferðarreyndum fullorðnum sjúklingum þar sem náðst hafði að halda veirufjölda stöðugum reyndist emtrícítabín, samhliða núkleósíða bakritahemli (NRTI) (annað hvort stavúdíni eða zídóvúdíni) og próteasahemli eða bakritahemli sem ekki var núkleósíð (NNRTI), engu síðra en lamívúdín hvað varðar hlutfall þeirra sem sýndu svörun (< 400 eintök/ml) á 48 vikum (77% emtrícítabín, 82% lamívúdín).
Danish: Voksne: Den anbefalede dosis af Emtriva er én 200 mg hård kapsel, taget oralt, en gang daglig.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Emtriva er eitt 200 mg hart hylki til inntöku einu sinni á dag.
Danish: Alder Der foreligger ikke farmakokinetiske data vedrørende ældre (over 65 år).
Icelandic: Aldur Lyfjahvarfaupplýsingar liggja ekki fyrir um aldraða (eldri en 65 ára).
Danish: Farmakokinetiske parametre blev bestemt efter administration af en enkelt dosis af 200 mg emtricitabin hårde kapsler til 30 ikke-hiv-inficerede forsøgspersoner med forskellige grader af nyreinsufficiens.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur voru ákvarðaðar eftir að einn skammtur af 200 mg hörðum hylkjum af emtrícítabíni var gefinn 30 sjúklingum sem ekki voru sýktir af HIV en voru haldnir mismunandi stigum skerðingar á nýrnastarfsemi.
Danish: Pædiatrisk population Generelt er emtricitabins farmakokinetik hos børn og unge (fra 4 måneder til 18 år) som hos voksne.
Icelandic: Almennt má segja að lyfjahvörf emtrícítabíns hjá ungbörnum, börnum og unglingum (á aldrinum 4 mánaða og upp í 18 ára) séu svipuð og sést hjá fullorðnum.
Danish: Administration af op til 1.200 mg emtricitabin er blevet forbundet med ovenstående bivirkninger (se pkt.
Icelandic: Gjöf allt að 1.200 mg af emtrícítabíni hefur verið tengd þeim aukaverkunum sem taldar voru upp hér að framan (sjá kafla 4.8).
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Icelandic: Lýsing á útliti Emtriva og pakkningastærðir
Danish: Emtricitabin hæmmede ikke det enzym, som er ansvarligt for glukuronidation.
Icelandic: Emtrícítabín hamlaði ekki ensíminu sem sér um glúkúronsamtengingu.
Danish: Emtriva 200 mg hårde kapsler
Icelandic: Emtriva 200 mg hörð hylki.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af CART opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome) Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf CART getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Danish: Patienter med leversygdom, inklusive kronisk hepatitis B eller C, som behandles med antiretrovirale midler, har en forhøjet risiko for alvorlige og potentielt livstruende bivirkninger i leveren.
Icelandic: B eða C, sem meðhöndlaðir eru með lyfjum gegn retróveirum, eru í aukinni hættu að fá alvarlegar, og hugsanlega banvænar, aukaverkanir í lifur.
Danish: Data fra anvendelse af emtricitabin hos et begrænset antal gravide kvinder (mellem 300 og 1.000) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med emtricitabin.
Icelandic: Allnokkrar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (milli 300 og 1.000 þunganir) og þær benda til þess að emtrícítabín valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når emtricitabin gives samtidig med lægemidler, som elimineres ved aktiv tubulær sekretion, da sådan samtidig administration kan føre til en stigning i serumkoncentrationer af enten emtricitabin eller et samtidig administreret lægemiddel på grund af konkurrencen om denne eliminationsvej (se pkt.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar emtrícítabín er gefið samhliða lyfjum sem hverfa brott úr líkamanum með virkri pípluseytingu þar sem slík samhliða gjöf getur leitt til þess að styrkur annað hvort emtrícítabíns eða lyfsins sem gefið er samhliða aukist í sermi vegna samkeppni um brotthvarfsleiðina (sjá kafla 4.5).
Danish: Der findes en særskilt indlægsseddel til Emtriva 200 mg hårde kapsler.
Icelandic: Til er sérstakur fylgiseðill fyrir Emtriva 200 mg hörð hylki.
Danish: Ud over de bivirkninger, som voksne oplevede, forekom anæmi og misfarvning af huden hyppigere i kliniske studier med hiv-inficerede pædiatriske patienter (se pkt.
Icelandic: Í viðbót við aukaverkanir sem komu fram hjá fullorðnum komu blóðleysi og litabreytingar á húð oftar fyrir í klínískum rannsóknum þar sem um var að ræða HIV sýkt börn (sjá kafla 4.8).
Danish: 2 Anæmi var almindelig og misfarvning af huden (forøget pigmentering) var meget almindelig, når emtricitabin blev administreret til pædiatriske patienter (se pkt.
Icelandic: 2 Blóðleysi var algengt og litabreytingar á húð (litaraukning) voru mjög algengar þegar emtrícítabín var gefið börnum (sjá kafla 4.8, Börn).
Danish: Emtricitabin phosphoryleres af celleenzymer til at danne emtricitabin 5'-triphosphat, som kompetitivt hæmmer hiv 1 reverse transkriptase, som resulterer i dna-kædeterminering.
Icelandic: Emtrícítabín fosfórast fyrir tilstilli frumuensíma í emtrícítabín 5'-þrífosfat sem er algjör hemill á HIV-1 bakrita og leiðir þannig til stöðvunar á lengingu
Danish: Voksne: Den anbefalede dosis af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning er 240 mg (24 ml) en gang daglig.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, er 240 mg (24 ml) einu sinni á dag.
Danish: Antiviral aktivitet in vitro: Den koncentration af emtricitabin, som er nødvendig for 50% hæmning (IC50) af laboratoriemæssige og kliniske isolater af hiv 1, lå inden for området 0,0013-0,5 µmol/l.
Icelandic: 50% blokkunarstyrkur (IC50) emtrícítabíns gegn HIV-1 veirum, einangruðum á rannsóknarstofu og klínískt, var á bilinu 0,0013 til 0,5 µmol/l.
Danish: Emtricitabin i kombination med andre antiretrovirale midler, herunder nukleosidanaloger, non-nukleosidanaloger og PI'er har vist sig at være effektive ved behandlingen af hiv-infektion hos behandlingsnaive patienter og behandlingserfarne patienter med stabil, virologisk kontrol.
Icelandic: Þegar emtrícítabín er gefið samhliða öðrum andretróveirulyfjum, þ.m.t. núkleósíðhliðstæðum, ekki núkleósíðhliðstæðum og próteasahemlum, hefur það reynst virkt sem meðferð gegn HIV sýkingu hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið fyrri meðferð og meðferðarreyndum sjúklingum þar sem stöðug stjórn hefur náðst á veirufjölda.
Danish: Hvis De kaster op Hvis det er mindre end en time siden, De har taget Emtriva, skal De tage en ny kapsel.
Icelandic: Ef innan við klukkustund hefur liðið frá því að þú tókst Emtriva skaltu taka annað hylki.
Danish: Hvis De bemærker tegn på betændelse eller infektion i den første tid efter, De har påbegyndt behandlingen med Emtriva,
Icelandic: Ef þú tekur eftir einkennum um bólgu eða sýkingu stuttu eftir að þú hefur töku
Danish: 1 Se pkt.
Icelandic: Tafla 1:
Danish: Etnisk oprindelse Der er ikke blevet identificeret klinisk vigtige farmakokinetiske forskelle på grund af etnicitet.
Icelandic: Þjóðerni Ekki hefur komið í ljós klínískt mikilvægur mismunur á lyfjahvörfum sem rekja má til þjóðernis.
Danish: Hos antiretroviral-behandlingsnaive voksne var emtricitabin signifikant bedre end stavudin, når begge lægemidler blev taget i kombination med didanosin og efavirenz gennem 48 ugers behandling.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki höfðu fengið fyrri meðferð gegn retróveirum reyndist emtrícítabín marktækt áhrifaríkara en stavúdín þegar lyfin voru hvort um sig tekin samhliða dídanósíni og efavírenzi í 48 vikna meðferð.
Danish: Tabel 1 nedenfor giver retningslinjer for justering af dosisintervallet for 200 mg hårde kapsler i henhold til graden af nyreinsufficiens.
Icelandic: Í töflu 1 sem hér fer á eftir eru leiðbeiningar um aðlögun á bili milli skammta þegar notuð eru 200 mg hörð hylki eftir því hversu alvarleg skerðing er á nýrnastarfsemi.
Danish: Pædiatrisk population: Den anbefalede dosis af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning er 6 mg/kg op til maksimalt 240 mg (24 ml) en gang dagligt.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, er 6 mg/kg allt að hámarki sem nemur 240 mg (24 ml) einu sinni á dag.
Danish: Følgende bivirkninger er meget almindelige (de kan opstå hos flere end 10 ud af 100 patienter):
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru mjög algengar (þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá að minnsta kosti 10 af hverjum 100 sjúklingum):
Danish: Der er ikke tilstrækkelig dokumentation til at fastlægge, om en genoptagelse af emtricitabin ændrer udviklingen af eksacerbationer af hepatitis, der er fremkommet efter emtricitabinbehandlingens ophør.
Icelandic: Ekki eru nægar vísbendingar fyrir hendi til að ákvarða hvort það hefur áhrif á gang lifrarbólgu, sem versnaði eftir að meðferð var hætt, að hefja notkun emtrícítabíns á ný.
Danish: Før De påbegynder behandlingen, kan Deres læge tage blodprøver for at bedømme nyrefunktionen og råder Dem måske til at tage kapslerne mindre hyppigt eller ordinerer Emtriva oral opløsning til Dem. Deres læge kan også tage blodprøver under behandlingen for at overvåge Deres nyrer.
Icelandic: Áður en meðferð hefst gæti læknirinn viljað taka blóðprufur til að meta nýrnastarfsemi og gæti þá ráðlagt þér að taka hylkin sjaldnar eða ávísað Emtriva mixtúru, lausn.
Danish: Følgende bivirkninger er ikke almindelige (de kan opstå hos op til 1 ud af 100 patienter):
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru sjaldgæfar (Þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 sjúklingum):
Danish: Intracellulære triphosphatniveauer steg med dosen, men nåede et fast, højt niveau ved doser på 200 mg eller derover.
Icelandic: Þrífosfatgildi innan frumu jukust með stækkandi skömmtum, en héldust stöðug eftir að komið var upp í 200 mg skammta eða meira (plateau).
Danish: • Tal med Deres læge, hvis De tidligere har haft en leversygdom, herunder gulsot (hepatitis).
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú hefur sögu um lifrarsjúkdóm, þ.m.t. lifrarbólgu.
Danish: Det gennemsnitlige plasma- til blodkoncentrationsforhold var ca. 1,0, og det gennemsnitlige sperma- til plasmakoncentrationsforhold var ca. 4,0.
Icelandic: 1,0 og meðalhlutfall styrks í sæði miðað við plasma var u.þ.b. 4,0.
Danish: Emtriva 10 mg/ml oral opløsning skal tages en gang dagligt oralt, med eller uden mad.
Icelandic: Emtriva 10 mg/ml mixtúra, lausn er til inntöku einu sinni á dag, með eða án matar.
Danish: Kontakt Deres læge, før De igen begynder at tage Emtriva kapslerne.
Icelandic: á ný áður en þú byrjar aftur að taka Emtriva hylki.
Danish: Tabel 1 nedenfor giver daglige doser af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning i henhold til graden af nyreinsufficiens.
Icelandic: Í töflu 1 sem hér fer á eftir eru gefnir upp dagskammtar af Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, miðað við hversu alvarleg skerðing er á nýrnastarfsemi.
Danish: Virkning og anvendelse Emtriva anvendes til behandling af human immundefekt virus (hiv) hos voksne og børn på
Icelandic: Upplýsingar um Emtriva og við hverju það er notað Emtriva er meðferð við sýkingu af völdum alnæmisveiru (HIV) hjá fullorðnum, börnum og ungbörnum 4 mánaða og eldri.
Danish: Følgende bivirkninger er almindelige (de kan opstå hos op til 10 ud af 100 patienter):
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru algengar (Þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 10 af hverjum 100 sjúklingum):
Danish: Endvidere hæmmede emtricitabin ikke uridin-5'-diphosphoglukuronyl-transferase, det enzym, som er ansvarlig for glukuronidation.
Icelandic: Emtrícítabín hafði heldur ekki hamlandi áhrif á úrídín-5'-dífosfóglúkúrónýl transferasa, ensímið sem annast glúkúronsamtengingu.
Danish: • Vær opmærksom på infektioner.
Icelandic: Vertu á varðbergi gagnvart sýkingum.
Danish: Virus, som var resistente over for zidovudin, didanosin og NNRTIs, beholdt deres følsomhed over for emtricitabin (IC50 = 0,002 µmol/l-0,08 µmol/l).
Icelandic: Veirur með ónæmi gegn zídóvúdíni, dídanósíni og NNRTI lyfjum viðhéldu næmi sínu gagnvart emtrícítabíni (IC50 = 0,002 µmol/l til 0,08 µmol/l).
Danish: Tabel 1: Daglige doser af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning, justeret i forhold til kreatininclearance
Icelandic: Dagskammtar af Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, aðlagaðir eftir kreatínínúthreinsun
Danish: Da det er mere sandsynligt, at ældre patienter har nedsat nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter med Emtriva.
Icelandic: Þar sem líkur á skertri nýrnastarfsemi eru meiri hjá öldruðum sjúklingum skal gæta varúðar þegar Emtriva er gefið öldruðum.
Danish: Emtriva, oral opløsning, indeholder også methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216), som ligeledes kan give allergiske reaktioner (muligvis forsinkede).
Icelandic: Emtriva mixtúra, lausn, inniheldur sunset yellow (E110) sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum, metýlparahýdroxýbensóat (E218) og própýlparahýdroxýbensóat (E216) sem geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega þegar liðið er á meðferð).
Danish: Én 200 mg hård kapsel hver 72. time
Icelandic: Eitt 200 mg hart hylki á 72 klst. fresti
Danish: Immunreaktiveringssyndrom
Icelandic: ofnæmisviðbrögð
Danish: Hver ml af Emtriva oral opløsning indeholder 10 mg emtricitabin.
Icelandic: Hver ml af Emtriva mixtúru, lausn, inniheldur 10 mg af emtrícítabíni.
Danish: Hver hård kapsel indeholder 200 mg emtricitabin.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 200 mg af emtrícítabíni.
Danish: Patienter med nyreinsufficiens kan også behandles ved administration af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning for at give en reduceret daglig dosis af emtricitabin.
Icelandic: Einnig er unnt að meðhöndla sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi með Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, þannig að þeir fái minni dagskammt af emtrícítabíni.
Danish: Baseret på den minimale metabolisme af emtricitabin og eliminationsvejen gennem nyrerne, er det dog usandsynligt, at en dosisjustering ville være nødvendig hos patienter med leverinsufficiens (se pkt.
Icelandic: Sé hins vegar tekið mið af því hversu smávægilegt umbrot emtrícítabíns er og því að brotthvarf fer fram um nýru er ólíklegt að aðlaga þurfi skammta fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Danish: For at undgå overførsel af hiv til spædbørn anbefales det generelt, at hiv-inficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Icelandic: Almennt er ekki undir nokkrum kringumstæðum mælt með brjóstagjöf HIV-smitaðra mæðra, til að koma í veg fyrir að barnið smitist.
Danish: Emtricitabin udskilles primært ved glomerulusfiltration og aktiv tubulær sekretion.
Icelandic: Emtrícítabín skilst aðallega út með gauklasíun og virkri pípluseytingu.
Danish: Patienter med nyreinsufficiens kan også behandles ved administration af Emtriva 200 mg hårde kapsler med ændrede dosisintervaller.
Icelandic: Einnig er unnt að meðhöndla sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi með Emtriva 200 mg hörðum hylkjum með aðlöguðu bili milli skammta.