FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite <gydytojui> <arba> <,> <vaistininkui> <arba slaugytojai>.
Polish: imidazolowe i triazolowe leki przeciwgrzybicze, niektóre leki przeciwhistaminowe niewywierające działania uspokajającego (terfenadyna, astemizol), cyzapryd, flekainid, niektóre leki przeciwmalaryczne i metadon (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: priklausančiais IA ar III antiaritminių vaistinių preparatų grupei, neuroleptikais ir antidepresantais, tam tikrais antibiotikais (kai kuriais makrolidais, fluorochinolonais, imidazolų ir triazolų grupių priešgrybeliniais vaistiniais preparatais), tam tikrais sedacijos nesukeliančiais antihistamininiais vaistiniais preparatais (terfenadinu, astemizolu), cisapridu, flekainidu, kai kuriais vaistiniais preparatais nuo maliarijos ir metadonu (žr.
Polish: Indynawir/efawirenz (800 mg co 8 h/200 mg raz na dobę)
Lithuanian: Indinaviras ir efavirenzas (800 mg q8h ir 200 mg vieną kartą per parą)
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, ang. combination antiretroviral therapy) wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące dotąd objawów lub utajone patogeny oportunistyczne,
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Polish: Wady rozwojowe stwierdzono u płodów samic małp, którym podawano efawirenz (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Buvo pastebėta efavirenzu gydytų beždžionių vaisiaus apsigimimų (žr.
Polish: Objawy psychiczne
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje ziele dziurawca, należy odstawić produkt, sprawdzić poziom wiremii i w miarę możliwości, stężenie efawirenzu.
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės, vartoti kartu su efavirenzu negalima. Jeigu pacientas jau vartoja jonažolę, reikia jos vartojimą nutraukti bei ištirti virusų kiekį ir, jei įmanoma, efavirenzo koncentraciją.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania efawirenzu u pacjentów, którzy przerwali stosowanie innych leków przeciwretrowirusowych z klasy NNRTI, jest ograniczone (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kurie nutraukė gydymą kitais antiretrovirusiniais NNATI grupės vaistais, efavirenzo vartojimo patirties yra nedaug (žr.
Polish: AUC: ↓ 34% (↓ 21 do ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 do ↓ 26)
Lithuanian: AUC: ↓ 34% (↓ 21 iki ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 iki ↓ 26)
Polish: Więcej informacji na temat leków generycznych znajduje się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami tutaj.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia .
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Efavirenz Teva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Efavirenz Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa efawirenz
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei efavirenzas
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Sustiva - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Sustiva, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Polish: Zalecana dawka leku Efavirenz Teva dla osób dorosłych wynosi 600 mg raz na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama Efavirenz Teva dozė suaugusiesiems yra po 600 mg kartą per parą.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Efavirenz Teva:
Lithuanian: Kita informacija apie Efavirenz Teva:
Polish: Oznacza to, że lek Efavirenz Teva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Sustiva, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Efavirenz Teva panašus į referencinį vaistą Sustiva, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) teisė.
Polish: Zaleca się przyjmowanie leku Efavirenz Teva na pusty żołądek, bez posiłku, najlepiej przed snem.
Lithuanian: Efavirenz Teva patartina vartoti nevalgius ir be maisto, geriausia prieš einant miegoti.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Efavirenz Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Efavirenz Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Lek stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi do leczenia osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 3 lat z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) - wirusem, który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusiems suaugusiesiems ir vaikams nuo 3 metų gydyti.
Polish: Pacjenci przyjmujący ryfampicynę (antybiotyk) mogą wymagać wyższej dawki leku Efavirenz Teva.
Lithuanian: Rifampiciną (antibiotiką) vartojantiems pacientams gali tekti skirti didesnę Efavirenz Teva dozę.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Efavirenz Teva do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Efavirenz Teva rinkodaros teisę.
Polish: Blokując ten enzym, lek Efavirenz Teva, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Lithuanian: Slopindamas šį fermentą, su kitais antivirusiniais vaistais vartojamas Efavirenz Teva sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Polish: Leczenie lekiem Efavirenz Teva powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Lithuanian: Gydymą Efavirenz Teva turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Polish: Efavirenz Teva nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, lecz może opóźniać uszkodzenia układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Lithuanian: Efavirenz Teva negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis AIDS sukeliamoms infekcijoms bei ligoms.
Polish: Dawkę leku Efavirenz Teva należy zmniejszyć u pacjentów przyjmujących worykonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych).
Lithuanian: Efavirenz Teva dozę reikia sumažinti pacientams, vartojantiems vorikonazolą (skirtą grybelinei infekcijai gydyti).
Polish: Ponieważ lek Efavirenz Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Lithuanian: Kadangi Efavirenz Teva yra referenciniam vaistui ekvivalentiškas generinis vaistas, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Polish: Efavirenz Teva jest lekiem generycznym.
Lithuanian: Efavirenz Teva yra generinis vaistas.
Polish: Tabletek Efavirenz Teva nie można stosować u dzieci ważących poniżej 40 kg. Dla tych pacjentów są dostępne kapsułki zawierające efawirenz.
Lithuanian: Efavirenz Teva tablečių negalima vartoti mažiau negu 40 kg sveriantiems vaikams.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, iż lek Efavirenz Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Sustiva.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Efavirenz Teva yra panašios kokybės kaip Sustiva ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Polish: Efavirenz Teva należy podawać w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi.
Lithuanian: Efavirenz Teva vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Efavirenz Teva do obrotu oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Efavirenz Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Efavirenz Teva rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Efavirenz Teva jest lekiem przeciwwirusowym.
Lithuanian: Efavirenz Teva yra antivirusinis vaistas.
Polish: Ponieważ lek Efavirenz Teva jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Sustiva.
Lithuanian: Kadangi Efavirenz Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Sustiva įrodyti.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Efavirenz Teva?
Lithuanian: Kokia yra Efavirenz Teva nauda ir rizika?
Polish: Substancja czynna leku Efavirenz Teva, efawirenz, jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNTRI).
Lithuanian: Efavirenz Teva veiklioji medžiaga efavirenzas yra ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI). Jis slopina atvirkštinę transkriptazę, ŽIV gaminamą fermentą, kuris leidžia užkrėsti organizmo ląsteles ir virusams daugintis.
Polish: Co to jest Efavirenz Teva?
Lithuanian: Kas Efavirenz Teva?
Polish: Jak działa lek Efavirenz Teva?
Lithuanian: Kaip veikia Efavirenz Teva?
Polish: W dniu 09 stycznia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Efavirenz Teva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Efavirenz Teva rinkodaros teisę.
Polish: Jak stosować lek Efavirenz Teva?
Lithuanian: Kaip vartoti Efavirenz Teva?
Polish: San Sebastian de los Reyes Hiszpania
Lithuanian: San Sebastian de los Reyes Ispanija
Polish: 08022 Barcelona Hiszpania
Lithuanian: 08022 Barcelona Ispanija
Polish: 92931 Paris La Défense Cedex, Francja
Lithuanian: 92931 Paris La Défense Cedex, Prancūzija
Polish: Cypr, Dania, Finlandia, Grecja, Islandia, Irlandia, Malta, Norwegia, Wielka Brytania
Lithuanian: Kipras, Danija, Suomija, Graikija, Islandija, Airija, Malta, Norvegija, Jungtinė Karalystė
Polish: Zalecane leczenie
Lithuanian: Rekomenduojamas gydymas
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Lithuanian: Reikia išlaikyti mažiausią veiksmingą dozę.
Polish: Istnieje ryzyko wpływu na dziecko.
Lithuanian: Yra poveikio kūdikiui rizika.
Polish: Nie jest znana przyczyna tych zgonów.
Lithuanian: Šių mirties atvejų priežastis nežinoma.
Polish: Takie powikłania mogą wystąpić natychmiast po porodzie.
Lithuanian: Tokios komplikacijos gali atsirasti iš karto po gimdymo.
Polish: Ryzyko to utrzymuje się do czasu uzyskania pełnej remisji.
Lithuanian: Ši rizika išlieka tol, kol pasireiškia žymi remisija.
Polish: Zastosowanie węgla aktywowanego może również zmniejszyć wchłanianie substancji czynnej.
Lithuanian: Aktyvintosios anglies skyrimas taip pat gali riboti veikliosios medžiagos absorbciją.
Polish: Stan ten najczęściej występuje podczas kilku pierwszych tygodni leczenia.
Lithuanian: Dažniausiai tai pasireiškia per kelias pirmąsias gydymo savaites.
Polish: Należy unikać nagłego odstawienia produktu.
Lithuanian: Reikia vengti nutraukti vartojimą staiga.
Polish: Zaobserwowano duży stopień zmienności osobniczych.
Lithuanian: Tarp asmenų nustatyti dideli individualūs skirtumai.
Polish: Leczenie powinno trwać wystarczająco długo, zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej.
Lithuanian: Pacientus reikia gydyti pakankamai ilgą laiką, paprastai kelis mėnesius ar ilgiau.
Polish: Mania/hipomania
Lithuanian: Manija/hipomanija
Polish: Szczególnie ważne jest powiadomienie lekarza jeżeli pacjent zażywa leki zawierające:
Lithuanian: Ypač svarbu paminėti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra:
Polish: Stosowanie EFEXOR z jedzeniem i piciem
Lithuanian: Efexor vartojimas su maistu ir gėrimais
Polish: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Grecja
Lithuanian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Graikija
Polish: Ponieważ poprawa może nie nastąpić w ciągu kilku pierwszych tygodni leczenia lub dłużej, pacjentów należy poddać ścisłej obserwacji do czasu wystąpienia poprawy.
Lithuanian: Kadangi būklė gali nepagerėti kelias pirmąsias gydymo savaites ar ilgiau, pacientus reikia atidžiai stebėti tol, kol būklė pagerės.
Polish: Specjalne grupy pacjentów
Lithuanian: Tam tikros pacientų grupės
Polish: Następnie, lekarz może kontynuować zmniejszanie dawki, ale w sposób bardziej stopniowy.
Lithuanian: Po to gydytojas dozę gali mažinti, bet lėčiau.
Polish: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co. Kildare
Lithuanian: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co.
Polish: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Niemcy
Lithuanian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Vokietija
Polish: CO TO JEST EFEXOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lithuanian: KAS YRA EFEXOR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Polish: W większości przypadków powikłania te obserwuje się natychmiast lub w ciągu 24 godzin po porodzie.
Lithuanian: Daugumoje atvejų šios komplikacijos nustatytos iš karto po gimdymo arba per 24 valandas po gimdymo.
Polish: Choroby serca oraz ryzyko arytmii
Lithuanian: Širdies liga ir aritmijos rizika
Polish: Ciśnienie krwi
Lithuanian: Kraujo spaudimas
Polish: Z doświadczeń klinicznych wynika, że ryzyko samobójstwa może zwiększyć się we wczesnym etapie powrotu do zdrowia.
Lithuanian: Remiantis bendra klinikine patirtimi, savižudybės rizika ankstyvose sveikimo fazėse gali padidėti.
Polish: Kliniczne znaczenie tej interakcji nie jest znane.
Lithuanian: Šios sąveikos klinikinė reikšmė nežinoma.
Polish: {Nazwa i adres} {tel} {faks} {e-mail}
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} {Tel.
Polish: Częstość występowania jest określona według następującego podziału: bardzo często: (≥ 1/10), często: (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często: (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko: (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), częstość nie znana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Zaburzenia smakowe, Szum w uszach
Lithuanian: Pakitęs skonio pojūtis, spengimas ausyse
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności oraz rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%.
Lithuanian: Reikalingas atsargumas ir gali prireikti mažinti dozę daugiau kaip 50 %.
Polish: U pacjentów, u których pojawiły się takie objawy, zwiększenie dawki może być szkodliwe.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia šie simptomai, dozės didinimas gali pakenkti.
Polish: Ryzyko wystąpienia objawów odstawiennych może być uzależnione od różnych czynników, w tym od długości leczenia, dawki i stopnia zmniejszania dawki.
Lithuanian: Nutraukimo simptomų atsiradimo rizika gali priklausyti nuo kelių veiksnių, įskaitant gydymo trukmę ir dozę bei dozės mažinimo greitį.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia: uzgodniono, że „Nie zaleca się stosowania wenlafaksyny u dzieci i młodzieży".
Lithuanian: Skyrimas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus: sutarta, kad „Venlafaksino nerekomenduojama skirti vaikams ir paaugliams".
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań.
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba] 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki przeciwdepresyjne, kod ATC: N06AX16
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antidepresantai, ATC kodas - NO6A X16
Polish: Zazwyczaj, objawy te ustępują samoistnie w ciągu 2 tygodni, jednakże u niektórych osób mogą występować dłużej (2-3 miesiące lub dłużej).
Lithuanian: Bendrai šie simptomai savaime praeina ir paprastai išnyksta per 2 savaites, nors kai kuriems asmenims simptomai gali likti ilgiau (2-3 mėnesius ar ilgiau).
Polish: ** W trakcie leczenia wenlafaksyną lub zaraz po przerwaniu leczenia zgłaszano przypadki wystąpienia myśli i zachowań samobójczych (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: **Venlafaksino vartojimo laikotarpiu arba netrukus po gydymo nutraukimo nustatyti minčių apie savižudybę ir suicidinio elgesio atvejai (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Każdy produkt leczniczy działający na procesy psychiczne może zaburzać proces oceny, myślenie oraz zdolności motoryczne.
Lithuanian: Bet koks psichiką veikiantis vaistinis preparatas gali sutrikdyti nuovokumą, mąstymą ir motorinius įgūdžius.
Polish: Poniżej wymienione leki mogą również wchodzić w interakcje z EFEXOR i dlatego należy stosować je z ostrożnością.
Lithuanian: Toliau nurodyti vaistai taip pat gali sąveikauti su Efexor; juos reikia vartoti atsargiai.
Polish: EFEXOR stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych.
Lithuanian: Efexor yra vaistas, skirtas depresija sergantiems suaugusiesiems gydyti.
Polish: W trakcie leczenia, zwłaszcza na początku leczenia i w przypadku zmiany dawki, należy ściśle obserwować pacjentów, szczególnie z grupy podwyższonego ryzyka.
Lithuanian: Vaisto vartojimo laikotarpiu, ypač gydymo pradžioje ir po dozės koregavimo, pacientus, ypač priklausančius didelės rizikos grupei, reikia atidžiai stebėti.
Polish: W związku z rozbieżnymi decyzjami krajowymi podejmowanymi przez państwa członkowskie w odniesieniu do rejestracji wyżej wymienionego preparatu (pod różnymi nazwami), Komisja Europejska poinformowała Sekretariat CHMP/EMEA o wszczęciu oficjalnej procedury arbitrażu na mocy art. 30 dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami, w celu usunięcia rozbieżności pomiędzy ChPL obowiązującymi w poszczególnych krajach, a tym samym ujednolicenia rozbieżnych ChPL dla tych preparatów w UE.
Lithuanian: Kadangi valstybėse narėse priimti skirtingi valstybiniai sprendimai dėl minėto preparato (ir susijusių pavadinimų vaistų) patvirtinimo, Europos Komisija informavo CHMP/EMEA sekretoriatą apie oficialų kreipimąsi pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį, siekiant panaikinti skirtumus tarp valstybėse patvirtintų preparato charakteristikų santraukų ir suderinti jas Europos Sąjungoje.
Polish: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Lithuanian: Vartojimas pagyvenusiems pacientams
Polish: Objawy odstawienne zazwyczaj występują w trakcie kilku pierwszych dni od przerwania leczenia, ale odnotowano bardzo rzadkie przypadki ich wystąpienie u pacjentów, którzy przypadkowo pominęli dawkę.
Lithuanian: Paprastai simptomai pasireiškia per pirmas kelias dienas nuo gydymo nutraukimo, tačiau labai retai tokie simptomai buvo nustatyti pacientams, kurie netyčia praleido dozę.
Polish: Leki z tej grupy stosowane są w leczeniu depresji oraz innych chorób takich jak zaburzenia lękowe.
Lithuanian: Ši vaistų grupė yra vartojama depresijai ir kitoms būklėms, pvz., nerimo sutrikimams, gydyti.
Polish: W związku z tym, lekarz może zalecić badanie krwi co pewien czas, zwłaszcza w przypadku długotrwałego leczenia lekiem EFEXOR.
Lithuanian: Todėl gydytojas gali norėti retkarčiais atlikti kraujo tyrimus, ypač jeigu vartojate Efexor ilgą laiką.
Polish: Lekarz udzieli porady w jaki sposób należy stopniowo odstawić lek EFEXOR.
Lithuanian: Jūsų gydytojas patars Jums, kaip reikia laipsniškai nutraukti Efexor vartojimą.
Polish: Mniejszość członków CHMP była zdania, że wskazanie to należy usunąć z punktu 4.1 i umieścić w punkcie 4.2, aby podkreślić, że leczenie długoterminowe może również być odpowiednie w celu zapobiegania nawrotom dużych epizodów depresyjnych.
Lithuanian: ) Keletas CHMP narių laikėsi nuomonės, kad ši indikacija turėtų būti išbraukta iš 4.1 skyriaus ir įrašyta 4.2 skyriuje ir nurodyta, kad ilgalaikis gydymas gali sumažinti didžiosios depresijos epizodų pasikartojimą.
Polish: W przypadku przerwania leczenia występują często objawy odstawienne, zwłaszcza w przypadku gwałtownego przerwania leczenia (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Nutraukiant gydymą nutraukimo simptomai pasireiškia dažnai, ypač jei nutraukiama staiga (žr. 4.8 skyrių).
Polish: WYETH FARMA S.A. Ctra.
Lithuanian: WYETH FARMA S.A.
Polish: (patrz punkt 4.4 i 4.5).
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 skyrius).
Polish: EFEXOR należy przyjmować z pożywieniem.
Lithuanian: Efexor reikia vartoti su maistu.
Polish: Ponadto, brak jest długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży w odniesieniu do wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i behawioralnego.
Lithuanian: Taip pat nėra duomenų apie ilgalaikio vartojimo vaikams ir paaugliams saugumą augimo, brendimo ir pažinimo bei elgesio raidos požiūriu.
Polish: Jeśli leczenie wenlafaksyną w skojarzeniu z SSRI, SNRI lub agonistą receptora serotoninowego (tryptan) jest klinicznie uzasadnione, zaleca się uważne obserwowanie pacjenta, zwłaszcza na początku leczenia i w przypadku zwiększania dawkowania.
Lithuanian: Jei venlafaksino vartojimas kartu su SSRI, SNRI arba serotonino receptorių agonistu (triptanu) yra kliniškai pateisinamas, patartina atidžiai stebėti pacientą, ypač pradėjus gydymą ir didinant dozę.
Polish: • Obrzęk twarzy, gardła, rąk lub stóp.
Lithuanian: • veido, gerklės, plaštakų arba pėdų patinimas;
Polish: Wenlafaksyna nie hamuje aktywności CYP1A2, CYP2C9 i CYP3A4.
Lithuanian: Venlafaksinas neslopino CYP1A2, CYP2C9 arba CYP3A4.
Polish: • Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni jakikolwiek lek z grupy nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) stosowany do leczenia depresji lub choroby Parkinsona.
Lithuanian: • jeigu taip pat vartojate arba per paskutines 14 dienų vartojote vaistų, kurie yra negrįžtamojo poveikio monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), vartojami depresijai arba Parkinsono ligai gydyti.
Polish: („Zapobieganie nawrotom zaburzeń depresyjnych" - na podstawie aktualnych wytycznych UE wskazanie to zostało usunięte, ponieważ zatwierdzenie wskazania do stosowania preparatu w dużych epizodach depresyjnych obejmuje równocześnie jego stosowanie w zapobieganiu nawrotom).
Lithuanian: (Indikacija „depresijos atkryčio prevencijai" buvo išbraukta, nes pagal dabartines ES rekomendacijas tokia atkryčio indikacija apima didžiosios depresijos epizodų pasikartojimo indikaciją, kai pastaroji patvirtinama.
Polish: Epizody dużej depresji
Lithuanian: Didžiosios depresijos epizodai
Polish: Ponadto, zaburzenia te mogą współistnieć z epizodami dużej depresji.
Lithuanian: Be to, šias būkles gali lydėti didžiosios depresijos sutrikimas.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi 40% do 45% w zależności od metabolizmu ogólnoustrojowego.
Lithuanian: Dėl priešsisteminio metabolizmo visiškas biologinis prieinamumas sudaro 40-45 %.
Polish: Częstość akcji serca
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnis
Polish: Działania niepożądane zostały podane zgodnie z klasyfikacją układ/narząd i częstością występowania.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal organų klasę ir dažnį išvardytos toliau.
Polish: W związku z tym, u pacjentów leczonych z powodu innych zaburzeń psychicznych należy podjąć takie same środki ostrożności jak u pacjentów z epizodami dużej depresji.
Lithuanian: Todėl gydant pacientus, sergančius kitais psichiniais sutrikimais, reikia imtis tų pačių atsargumo priemonių kaip ir gydant pacientus, sergančius didžiosios depresijos sutrikimu.
Polish: - „zapobieganie nawrotom dużych epizodów depresyjnych", które to wskazanie uzyskało odpowiednie potwierdzenie w przedstawionych danych.
Lithuanian: - „didžiosios depresijos epizodų pasikartojimo prevencijai", kaip įrodyta pateiktais duomenimis.
Polish: Uzgodniono również treść ostrzeżenia dotyczącego stosowania preparatu Efexor u dzieci i młodzieży do 18. roku życia i umieszczono je w punkcie 4.4.
Lithuanian: Be to, buvo sutarta dėl įspėjimo apie Efexor skyrimą vaikams ir paaugliams iki 18 metų ir šis įspėjimas buvo įrašytas į 4.4 skyrių.