FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Dasselta: - om du har nedsatt njurfunktion.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Dasseltu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak máte slabú funkciu obličiek, - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov.
Swedish: - Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är mikrokristallin cellulosa (E460), hypromellos (E464), saltsyra (E507), natriumhydroxid (E524), majsstärkelse, laktosmonohydrat (se avsnitt 2 "Dasselta innehåller laktos") och talk (E553b).
Slovak: - Ďalšie zložky v jadre tablety sú: mikrokryštalická celulóza (E460), hypromelóza (E464), koncentrovaná kyselina chlorovodíková (E507), hydroxid sodný (E524), kukuričný škrob, monohydrát laktózy (pozri časť 2.
Swedish: Om du emellertid skulle ta mer Dasselta än du har ordinerats ska du genast kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Slovak: Keď však užijete viac Dasselty, ako vám predpísali, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Swedish: När Dasselta gavs i en daglig dos på 7,5 mg påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
Slovak: Desloratadín podávaný v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnil psychomotorickú výkonnosť.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Dasselta
Slovak: Ak užijete viac Dasselty ako máte
Swedish: Ljusblå, rund, filmdragerad tablett med fasade kanter (diameter: 6,5 mm, tjocklek: 2,3-3,5 mm).
Slovak: Svetlomodré okrúhle filmom obalené tablety so skosenými hranami (priemer: 6,5 mm, hrúbka: 2,3 mm-3,5 mm).
Swedish: Desloratadin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, baserat på klinisk a prövningar.
Slovak: Na základe klinických skúšaní delsoratadín nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Hur Dasselta ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Dasseltu
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiace.
Swedish: Baserat på en klinisk flerdosstudie, i vilken 45 mg desloratadin gavs (nio gånger den kliniska dosen), sågs inga kliniskt relevanta effekter.
Slovak: V klinickom skúšaní s viacnásobnou dávkou, v ktorom bolo podaných až do 45 mg desloratadínu (deväťnásobok klinickej dávky), neboli pozorované žiadne klinicky relevantné účinky.
Swedish: Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Slovak: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Swedish: Hur du tar Dasselta
Slovak: Ako užívať Dasseltu
Swedish: I en klinisk farmakologistudie ökade inte de negativa effekterna av alkohol på prestationsförmågan då desloratadin tabletter gavs tillsammans med alkohol (se avsnitt 5.1).
Slovak: Súbežné užívanie tabliet desloratadínu a alkoholu v klinickom farmakologickom skúšaní nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť (pozri časť 5.1).
Swedish: Administreringssätt Oral användning.
Slovak: Perorálne použitie.
Swedish: Av de biverkningar som rapporterats utöver placebo var trötthet (1,2 %), muntorrhet (0,8 %) och huvudvärk (0,6 %) vanligast.
Slovak: Z nežiaducich reakcií, hlásených navyše oproti placebu, boli najčastejšie únava (1,2
Swedish: BILAGA III
Slovak: PRÍLO III
Swedish: Laktosmonohydrat Titandioxid (E171) Indigotin (E132)
Slovak: Dasselta obsahuje laktózu), oxid titaničitý (E171) a indigokarmín (E132).
Swedish: Förhöjda leverenzymer, förhöjt bilirubin, hepatit Ikterus
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi zriedkavé neznáme zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšený bilirubín, hepatitída žltačka
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (såsom anafylaxi, angioödem, dyspné, pruritus, hudutslag och urtikaria)
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté veľmi zriedkavé neznáme únava reakcie z precitlivenosti (také ako anafylaxia, angioedém, dyspnoe, pruritus, vyrážka a urtikária) asténia
Swedish: Yrsel, somnolens, insomnia, psykomotorisk, hyperaktivitet, kramper
Slovak: Poruchy nervového systému časté veľmi zriedkavé bolesť hlavy závrat, ospalosť, nespavosť, psychomotorická hyperaktivita, záchvaty kŕčov
Swedish: Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Slovak: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Swedish: Intag av Dasselta rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, neodporúča sa, aby ste Dasseltu užívali.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare upplysningar.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva veľmi zriedkavé myalgia
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Slovak: BYŤ UVEDNÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är desloratadin.
Slovak: Čo Dasselta obsahuje - Liečivo je desloratadín.
Swedish: Oral användning
Slovak: Na vnútorné použitie
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460) Hypromellos (E464) Saltsyra (E507)
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza (E460) hypromelóza (E464) koncentrovaná kyselina chlorovodíková (E507) hydroxid sodný (E524) kukuričný škrob monohydrát laktózy mastenec (E553b)
Swedish: Laktosmonohydrat Talk (E553b)
Slovak: Dasselta obsahuje laktózu) a mastenec (E553b).
Swedish: Takykardi, palpitationer QT-förlängning
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti veľmi zriedkavé neznáme tachykardia, palpitácie predĺženie QT intervalu
Swedish: Mycket sällsynta
Slovak: ŠPECIÁLNE PODMIENKY
Swedish: Hur Dasselta verkar
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Swedish: Farmakokinetiken för desloratadin hos patienter med kronisk nedsatt njurfunktion jämfördes med den hos friska försökspersoner i en singeldosstudie och en studie med upprepad dosering.
Slovak: V jednej štúdii s jednorazovou dávkou a jednej štúdii s viacnásobnou dávkou sa porovnávala farmakokinetika desloratadínu u pacientov s chronickou renálnou insuficienciou (CRI) a zdravých jedincov.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och unga (12 år och äldre) är en tablett en gång om dagen.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších) je jedna tableta jedenkrát denne.
Swedish: EMA/942764/2011 EMEA/H/C/002310
Slovak: EMEA/H/C/002310
Swedish: Det finns som tabletter (5 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (5 mg).
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Dasselta sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Dasselta?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Dasselta.
Swedish: Dasselta ges för att lindra av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urtikaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
Slovak: Dasselta sa používa na zmiernenie symptómov alergickej rinitídy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou, s príznakmi ako sú napríklad svrbenie a vyrážky).
Swedish: Mer information om Dasselta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Dasselta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Dasselta.
Swedish: Eftersom Dasselta är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Dasselta je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Dasselta är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
Slovak: Dasselta je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Swedish: Hur har Dasseltas effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Dasselta skúmaný?
Swedish: Den aktiva substansen i Dasselta, desloratadin, är ett antihistamin.
Slovak: Dasselta, desloratadín, je antihistaminikum.
Swedish: Eftersom Dasselta är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Aerius.
Slovak: Keďže liek Dasselta je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Aerius.
Swedish: Varför har Dasselta godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Dasselta povolený?
Swedish: Den 28 november 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Dasselta som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Dasselta na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Det verkar genom att blockera de receptorer som histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergiska symptom, normalt binder till.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Dasselta i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Aerius.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Dasselta s liekom Aerius.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Aerius.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Aerius, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Dasselta skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Dasselta na trh.
Swedish: Vad är Dasselta?
Slovak: Dasselta?
Swedish: Dasselta är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Dasselta je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aerius.
Swedish: Hur används Dasselta?
Slovak: Dasselta používa?
Swedish: Vad används Dasselta för?
Slovak: Na čo sa liek
Swedish: Mer information om behandling med Dasselta finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Dasselta, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek EU/1/00/135/001 DaTSCAN 74 MBq/ml Injektionsvätska, lösning Intravenös användning Injektionsflaska (glas) 2,5 ml
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Swedish: om du är gravid
Slovak: • ak ste tehotná
Swedish: En enda injektion räcker.
Slovak: Jedna injekcia postačí.
Swedish: 5612 AP, Eindhoven Nederländerna
Slovak: 5612 AP, Eindhoven Holandsko
Swedish: Se också avsnitt 6.6.
Slovak: Pozri tiež časť 6.6.
Swedish: Exponeringen är mindre än vid vissa typer av röntgenundersökning.
Slovak: Toto vystavenie je menšie ako u niektorých typov röntgenového vyšetrenia.
Swedish: Bq/mmol) vid referenstidpunkt.
Slovak: Bq/mmol) v referenčnom čase.
Swedish: Den försvinner ur kroppen inom några dagar utan att du behöver vidta några speciella försiktighetsåtgärder.
Slovak: Z tela sa vylúči po niekoľkých dňoch bez toho, aby ste museli vykonať špeciálne opatrenia.
Swedish: Periodisk uppdatering av säkerhetsrapporter
Slovak: Pravidelné správy o bezpečnostných aktualizáciách
Swedish: I) (specifikt aktivitetsområde 2,5 till 4,5 x 10
Slovak: (rozsah špecifickej aktivity od 2,5 do 4,5 x 10
Swedish: Erfarenhet av andra typer av tremor än essentiell tremor saknas.
Slovak: Skúsenosti s iným typov tremoru ako esenciálnym tremorom neexistujú.
Swedish: Vissa mediciner kan försämra kvaliteten på den bild man får fram.
Slovak: Niektoré lieky môžu znižovať kvalitu získaného obrázku.
Swedish: Detta kan ge doktorn värdefull information om hur just det organet fungerar.
Slovak: To môže lekárovi poskytnúť hodnotnú informáciu o tom, ako tento orgán pracuje.
Swedish: Datum för senaste förnyelse: 28 juli 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. júl 2010
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: Veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 4.4).
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje (pozri časť4.4).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diagnostiskt radiofarmaka, centrala nervsystemet, ATC-kod: V09AB03.
Slovak: Diagnostické rádiofarmakum pre centrálny nervový systém, ATC kód: V09AB03.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Personalen kommer att tala om för dig allt du behöver veta för säker användning av läkemedlet.
Slovak: Musia Vám povedať všetko, čo pre bezpečné použitie tohto lieku potrebujete vedieť.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare - Huvudvärk
Slovak: Časté: môžu postihovať až 1 osobu z 10 - bolesti hlavy
Swedish: Säkerhet och effekt för DaTSCAN för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť DaTSCANu u detí vo veku od 0 do 18 rokov neboli stanovené.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om detta läkemedels säkerhet.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete priamo nahlásiť na národný systém hlásenia uvedený v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Swedish: Använd inte DaTSCAN om du är gravid eller tror att du skulle kunna vara det.
Slovak: Nepoužívajte DaTSCAN, ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že môžete byť tehotná.
Swedish: Medlet ansamlas i ett litet område i hjärnan.
Slovak: Zhromažďuje sa v malej oblasti vášho mozgu.
Swedish: Reproduktionstoxiska studier på djur har inte utförts med denna produkt.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity u zvierat neboli vykonané pre tento produkt.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas radiofarmaka, och de innehåller en liten mängd radioaktivitet.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných "rádiofarmaká" a obsahuje malé množstvo rádioaktivity.
Swedish: Återupplivande läkemedel och utrustning (t ex endotrakealtub och ventilator) måste finnas lätt tillgängliga.
Slovak: Lieky a vybavenie na resuscitáciu (napr. endotracheálna trubica a ventilátor) musia byť ľahko dostupné.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts på människa.
Slovak: U ľudí sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie.
Swedish: Detta är ungefär lika mycket som finns i 5 ml öl eller 2 ml vin.
Slovak: To je približne také množstvo ako 5 ml piva alebo 2 ml vína.
Swedish: DaTSCAN är kontraindicerat vid graviditet (se avsnitt 4.3).
Slovak: DaTSCAN je kontraindikovaný počas gravidity (pozri časť 4.3)
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i den angivna månaden.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Swedish: Tala om för din läkare om något av detta stämmer in på dig.
Slovak: Oznámte Vášmu lekárovi, ak sa Vás ktorékoľvek z týchto týka.
Swedish: I) som eventuellt finns kvar i din kropp förlorar sin radioaktivitet naturligt (av sig självt).
Slovak: I), ktoré zostane v tele, stratí prirodzene svoju rádioaktivitu.
Swedish: Andra läkemedel och DaTSCAN
Slovak: Iné lieky a DaTSCAN
Swedish: Ioflupan är en kokainanalog.
Slovak: Joflupán je analóg kokaínu.
Swedish: Den rekommenderade radioaktivitet som ges genom injektion är mellan 111 och 185 MBq (megabequerel eller MBq är en enhet som används för att mäta radioaktivitet).
Slovak: Odporúčaná rádioaktivita podaná injekciou sa pohybuje medzi 111 a 185 MBq (megabequerel alebo MBq je jednotka používaná na meranie rádioaktivity).
Swedish: Omkring 30 % av hela aktiviteten i hjärnan kan tillskrivas upptag i striatum.
Slovak: Usudzuje sa, že približne 30% celkovej aktivity v mozgu je spôsobené striatálnym vychytávaním.
Swedish: DaTSCAN innehåller alkohol (etanol) 5 volymprocent.
Slovak: DaTSCAN obsahuje alkohol (etanol), 5% jeho objemu.
Swedish: Förvaring av radiofarmaka sker i enlighet med nationella regler om radioaktiva material.
Slovak: Uchovávanie rádiofarmák sa uskutočňuje v súlade s vnútroštátnymi predpismi týkajúcimi sa rádioaktívnych materiálov.
Swedish: Sjukhuspersonalen ser till att produkten förvaras och kasseras på ett korrekt sätt och att den inte används efter utgångsdatumet på etiketten.
Slovak: Nemocničný personál zabezpečí, že produkt bude správne uchovávaný a zlikvidovaný a zabráni jeho použitiu po dátume použiteľnosti vyznačenom na štítku.
Swedish: Ett scan ger din läkare information om förändringar i denna del av hjärnan.
Slovak: Snímka poskytne lekárovi informáciu o akýchkoľvek zmenách v tejto časti mozgu.
Swedish: Jod-123 har en fysikalisk halveringstid på 13,2 timmar.
Slovak: Polčas rozpadu jódu-123 je 13,2 hodiny.
Swedish: Sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet som anges i bilaga V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národný systém hlásenia uvedený v Prílohe V.
Swedish: - Graviditet (se avsnitt 4.6).
Slovak: - Tehotenstvo (pozri časť 4.6)
Swedish: För den fullständiga förteckningen över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Swedish: Studier av reproduktionstoxicitet och bedömning av den karcinogena potentialen hos ioflupan har inte utförts.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity a karcinogénneho potenciálu ioflupanu neboli vykonané.
Swedish: Vinkelsampling skall helst inte vara mindre än 120 bilder över 360 grader.
Slovak: Uhlové vzorkovanie by nemalo byť menej ako 120 záberov na 360 stupňov, ak je to možné.
Swedish: Klinisk kategorisering till respektive demensgrupp baserades på en standardiserad och allsidig klinisk och neuropsykiatrisk bedömning.
Slovak: Klinická kategorizácia do príslušnej skupiny demencie bola založená na štandardizovanom a obsiahlom klinickom a neuropsychiatrickom hodnotení.
Swedish: Före administrering skall lämplig återupplivningsutrustning vara tillgänglig.
Slovak: Pred podaním lieku sa má zabezbečiť vhodné resuscitačné vybavenie.
Swedish: Ovanstående data gäller vid normal farmakokinetik.
Slovak: Údaje uvedené vyššie sú platné pri bežnom farmakokinetickom režime.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast <{MM/ÅÅÅÅ }
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}
Swedish: I en pivotal klinisk prövning som innefattade bedömning av 288 patienter, fördelade på Lewy Bodydemens (DLB) (144 patienter), Alzheimers sjukdom (124 patienter), vaskulär demens (9 patienter) eller annan typ av demens (11 patienter), jämfördes resultaten av en oberoende, blindad visuell granskning av DaTSCAN-bilderna med den kliniska diagnos som ställts av läkare med erfarenhet av demensbehandling och -diagnostik.
Slovak: V pivotných klinických štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 288 osôb trpiacich demenciou s Lewyho telieskami (Dementia with Lewy Bodies, DLB) (144 osôb), Alzheimerovou chorobou (124 osôb), vaskulárnou demenciou (9 osôb) a iným ochorením (11 osôb), sa výsledky nezávislého, zaslepeného vizuálneho hodnotenia snímok s DaTSCANOM porovnali s klinickou diagnózou stanovenou lekármi skúsenými v oblasti zvládnutia a diagnostiky demencií.
Swedish: I) användas som surrogatmarkör för att undersöka integriteten av dopaminerga nigrostriatala neuron.
Slovak: I) môže použiť ako náhradný marker pri skúšaní integrity dopaminergných nigrostriatálnych neurónov.
Swedish: Denna broschyr finns på alla EU-/EES-språk på den Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.
Slovak: Táto písomná informácia je dostupná vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke
Swedish: Eftersom den effektiva dosen är 4,63 mSv när den maximalt rekommenderade aktiviteten på 185 MBq administreras, förväntas sannolikheten vara låg för att dessa biverkningar ska inträffa.
Slovak: Keďže účinnou dávkou je 4,63 mSv, pri podávaní odporúčanej maximálnej aktivity 185 MBq sa predpokladá výskyt týchto nežiaducich udalostí s nízkou pravdepodobnosťou.
Swedish: När DaTSCAN injiceras i en vuxen förs det ut i kroppen av blodet.
Slovak: Ak sa DaTSCAN podá injekčne dospelému, dostáva sa krvou do celého tela.
Swedish: I) försvinner snabbt från blodet efter intravenös injektion; endast 5 % av tillförd aktivitet finns kvar i blodet 5 minuter efter injektion.
Slovak: I) sa po intravenóznej injekčnej aplikácii rýchlo uvoľňuje z krvi; len 5 % aplikovanej aktivity zostáva v celom krvnom riečišti po 5 minútach po aplikácii.
Swedish: När DaTSCAN används utsätts du för små mängder radioaktivitet.
Slovak: Pri použití DaTSCANu ste vystavení malému množstvu rádioaktivity.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Swedish: Om överkänslighetsreaktioner inträffar måste administrering av läkemedlet omedelbart avbrytas och, vid behov, intravenös behandling inledas.
Slovak: Ak sa objaví alergická reakcia, podávanie liečiva sa má okamžite prerušiť a, ak je to potrebné, má sa začať intravenózna liečba.
Swedish: Avvikande bilder är antingen asymmetriska eller symmetriska med ojämnt upptag och/eller avvikande form.
Slovak: Abnormálne snímky sú buď asymetrické, alebo symetrické s nerovnakou intenzitou a/alebo stratou polmesiacovitého tvaru.
Swedish: I) utsöndras i modersmjölk.
Slovak: I) vylučuje do materského mlieka.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för isotopläkaren:
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len pre odborníkov:
Swedish: Alla kvinnor med utebliven menstruationsperiod skall anses vara gravida tills motsatsen har bevisats.
Slovak: Ak žene mešká menštruácia, má sa považovať za tehotnú, pokiaľ nie je dokázaný opak.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 39,5 g/l (5 volymprocent) etanol (alkohol), upp till 197 mg per dos, vilket motsvarar 5 ml öl eller 2 ml vin.
Slovak: Tento liek obsahuje 39,5 g/l (5%objemu) etanolu (alkohol), až do 197 mg v jednej dávke, čo je ekvivalentné 5 ml piva alebo 2 ml vína.
Swedish: DaTSCAN är indicerat för att detektera förlust av funktionsdugliga dopaminerga nervterminaler i striatum:
Slovak: DaTSCAN je indikovaný k zisťovaniu úbytku funkčných dopaminergných zakončení neurónov v striate:
Swedish: Barn och ungdomar DaTSCAN rekommenderas inte till barn i åldern 0 till 18 år.
Slovak: Deti a dospievajúci DaTSCAN sa neodporúča pre deti od 0 do 18 rokov.
Swedish: Klinisk effekt har visats inom området 111 till 185 MBq.
Slovak: Klinická účinnosť bola preukázaná pri rozsahu od 111 do 185MBq.
Swedish: Vad DaTSCAN är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får DaTSCAN Hur DaTSCAN används
Slovak: Čo je DaTSCAN a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako Vám podajú DaTSCAN Ako bude DaTSCAN použitý
Swedish: Bildtagningen brukar ske 3-6 timmar efter injektionen av DaTSCAN.
Slovak: Snímanie sa má vykoná zvyčajne 3 až 6 hodín po podaní injekcie DaTSCAN.