FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After reconstitution,1 dose (0.5 ml) contains: Measles virus Enders' Edmonston strain (live attenuated)
Swedish: Efter beredning innehåller en dos (0,5 ml): Mässlingvirus Enders Edmonston-stam (levande, försvagat) inte mindre än 1x10
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash morbilliform or other Rash
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mässlingliknande hudutslag eller andra hudutslag.
English: Inject the entire content of the syringe into the vial containing the powder.
Swedish: Injicera hela innehållet i sprutan i flaskan med pulver.
English: The doctor may delay vaccination for at least 3 months following blood or plasma transfusions, or immune globulin (known as IG).
Swedish: Vaccination med M-M-RVAXPRO ska skjutas upp minst 3 månader efter en blod- eller plasmatransfusion eller efter det att immunglobulin (IG) har givits.
English: Sorbitol, sodium phosphate, potassium phosphate, sucrose, hydrolysed gelatine, medium 199 with Hanks' salts, MEM, monosodium L-glutamate, neomycin, phenol red, sodium bicarbonate, hydrochloric acid , sodium hydroxide and water for injections.
Swedish: Sorbitol, natriumfosfat, kaliumfosfat, sackaros, hydrolyserat gelatin, medium 199 med Hanks salt, MEM, natrium-L-glutamat, neomycin, fenolrött, natriumbikarbonat, saltsyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
English: • Nasal congestion and sore throat; upper respiratory tract infection or viral infection; runny nose.
Swedish: • täppt näsa och halsont; infektion i de övre andningsvägarna eller virusinfektion; rinnande näsa.
English: • Irritability.
Swedish: • lättretlighet.
English: General disorders and administration site conditions Fever (38.5°C or higher), Injection site erythema,
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Feber (38,5 °C eller högre), erytem vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället, och svullnad vid injektionsstället.
English: Burning and/or Stinging of short duration at the injection site, Malaise, Papillitis, Peripheral oedema, Swelling, Tenderness, Vesicles at the injection site, Wheal and Flare at the injection site
Swedish: Kortvarig hettande och/eller stickande känsla på injektionsstället, sjukdomskänsla, papillit, perifert ödem, svullnad, ömhet, blåsor vid injektionsstället, histaminutlöst hudrodnad med kvaddelbildning vid injektionsstället
English: - If you get any of the side effects, talk to your doctor of pharmacist.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
English: M-MRVAXPRO is not to be injected directly into any blood vessel.
Swedish: M-M-RVAXPRO ska inte injiceras i blodet.
English: Inject the entire content of the pre-filled syringe into the vial containing the powder.
Swedish: Injicera hela innehållet i den förfyllda sprutan i flaskan med pulver.
English: • Rash (including measles-like rash).
Swedish: • utslag (inklusive mässlingliknande utslag).
English: Gastrointestinal disorders Diarrhoea or Vomiting
Swedish: Magtarmkanalen Diarré eller kräkningar
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child is vaccinated because it contains important information for you.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn vaccineras.
English: M-M-RVAXPRO should be given concomitantly at separate injection sites, or one month before or after administration of other live virus vaccines.
Swedish: Vid samtidig administrering ska olika injektionsställen användas, annars ska M-M-RVAXPRO ges en månad före eller efter administrering av andra levande virusvacciner.
English: Afebrile convulsions or seizures, Ataxia, Dizziness, Encephalitis
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Afebrila konvulsioner eller kramper, ataxi, yrsel, encefalit
English: One dose is given at an elected date usually from 12 months of age.
Swedish: M-M-RVAXPRO ges enligt följande: - En dos ges på ett givet datum, i regel från 12 månaders ålder.
English: Powder: sorbitol, sodium phosphate, potassium phosphate, sucrose, hydrolysed gelatin, medium 199 with Hanks' salts, MEM, monosodium L-glutamate, neomycin, phenol red, sodium bicarbonate, hydrochloric acid (to adjust pH), and sodium hydroxide (to adjust pH)
Swedish: Pulver: sorbitol, natriumfosfat, kaliumfosfat, sackaros, hydrolyserat gelatin, medium 199 med Hanks salt, MEM, natrium-L-glutamat, neomycin, fenolrött, natriumbikarbonat, saltsyra (för att reglera pH) och natriumhydroxid (för att reglera pH).
English: The powder is a light yellow compact crystalline cake.
Swedish: Pulvret är en ljusgul kompakt kaka av pulverkristaller.
English: Gently agitate to dissolve completely.
Swedish: Skaka försiktigt för att blanda väl.
English: Sodium bicarbonate
Swedish: Natriumbikarbonat
English: Withdraw the entire volume of solvent into a syringe.
Swedish: Dra upp hela mängden spädningsvätska i en spruta.
English: M-M-RVAXPRO powder for suspension for injection
Swedish: M-M-RVAXPRO pulver till injektionsvätska, suspension
English: Pregnancy.
Swedish: Graviditet.
English: Solvent for M-M-RVAXPRO
Swedish: Spädningsvätska till M-M-RVAXPRO
English: Potassium phosphate
Swedish: Kaliumfosfat
English: Nervous system disorders
Swedish: Öron och balansorgan Nervdövhet
English: The potential risk-to-benefit ratio should be carefully evaluated before considering vaccination in such cases (see section 4.8).
Swedish: Innan vaccinationen ges bör den förväntade nyttan vägas mot den potentiella risken (se avsnitt 4.8).
English: Reconstitution instructions
Swedish: Beredningsinstruktioner
English: Consequently, transmission through close personal contact, while accepted as a theoretical possibility, is not regarded as a significant risk; however, transmission of the rubella vaccine virus to infants via breast milk has been documented without any evidence of clinical disease (see section 4.6).
Swedish: Överföring av röda hundvaccinvirus till spädbarn via bröstmjölk, utan någon klinisk sjukdom, har dock dokumenterats (se avsnitt 4.6).
English: The potential risk-to-benefit ratio should be carefully evaluated before considering vaccination in such cases.
Swedish: Innan vaccinationen ges bör den förväntade nyttan vägas mot den potentiella risken.
English: How to use M-M-RVAXPRO
Swedish: Hur M-M-RVAXPRO ska användas
English: Solvent: water for injections
Swedish: Vätska: Vatten till injektionsvätskor.
English: Side effect
Swedish: Effekt
English: Evaluation of immunogenicity in children from 9 to 12 months of age at the time of first dose A clinical study was conducted with the quadrivalent measles, mumps, rubella and varicella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., administered with a 2-dose schedule, the doses being given 3 months apart in 1,620 healthy subjects from 9 to 12 months of age at the time of first dose.
Swedish: En klinisk studie genomfördes på 1 620 friska individer med det kombinerade vaccinet mot mässling, påssjuka, röda hund och vattkoppor som tillverkats av Merck & Co., Inc. administrerat i ett vaccinationsschema med 2 doser med 3 månaders mellanrum.
English: Warnings and precautions Talk to the doctor or pharmacist before you or your child receive M-M-RVAXPRO if you have experienced any of the following: - If you or your child have an allergic reaction to eggs or anything that contained egg - If you or your child have a history or family history of allergies or of convulsions (fits) - If you or your child have a side effect after vaccination with measles, mumps, or rubella vaccine (in a single component vaccine or a combined vaccine, such as the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., or M-M-RVAXPRO) that involved easy bruising or bleeding for longer than usual - If you or your child have infection with Human Immunodeficiency Virus (HIV) but do not show symptoms of HIV disease.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du eller ditt barn får M-M-RVAXPRO om ni har haft något av följande: - om du eller ditt barn har haft en allergisk reaktion mot ägg eller något som innehåller ägg.
English: • Deafness.
Swedish: • dövhet.
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe.
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i en förfylld spruta.
English: Dose 1 at 9 months / Dose 2 at 12 months
Swedish: Dos 1 vid 9 månader/ Dos 2 vid 12 månader N = 527
English: USA
Swedish: U.S.A.
English: M-M-RVAXPRO powder for suspension for injection in pre-filled syringe
Swedish: M-M-RVAXPRO pulver till injektionsvätska, suspension i en förfylld spruta.
English: *50% cell culture infectious dose produced in chick embryo cells.
Swedish: framställt i cellkultur från kycklingembryo.
English: 1 Enders' Edmonston strain (live, attenuated) ……….not less than 1x10 3 CCID50*
Swedish: 1 Enders Edmonston-stam (levande, försvagat) inte mindre än 1x10 3 CCID50*
English: Keep the vial of powder in the outer carton in order to protect from light.
Swedish: Förvara flaskan med pulver i ytterkartongen.
English: Based on clinical studies with the quadrivalent measles, mumps, rubella and varicella vaccine and with the previous formulation of the combined measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., M-M-RVAXPRO can be given simultaneously (but at separate injection sites) with Prevenar and/or hepatitis A vaccine.
Swedish: Kliniska prövningar med det kombinerade vaccinet mot mässling, påssjuka, röda hund och vattkoppor och den tidigare formuleringen av mässling-, påssjuke- och röda hundvaccinet tillverkat av Merck & Co., Inc., visar att M-M-RVAXPRO kan ges samtidigt (men på ett annat injektionsställe) med Prevenar och/eller vaccin mot hepatit A. Dessa kliniska prövningar visade att immunsvaren var opåverkade och att den allmänna säkerhetsprofilen för administrerade vacciner var likvärdig.
English: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Swedish: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272
English: dpoc_czechslovak@merck.com hungary_msd@merck.com
Swedish: msd_lv@merck.com medicalinformationuk@merck.com
English: What M-M-RVAXPRO looks like and contents of the pack
Swedish: Hur M-M-RVAXPRO ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: M-M-RVAXPRO should be injected into the muscle or under the skin either in the area of the outer thigh or of the upper arm. Usually for injections into the muscle the thigh area is preferred in young children whereas for older individuals the upper arm area is the preferred injection site.
Swedish: M-M-RVAXPRO ska injiceras i muskeln eller under huden antingen på utsidan av låret eller på överarmen.
English: INSTRUCTIONS IN USE
Swedish: BRUKSANVISNING
English: Not known see section c c. Description of selected adverse reactions
Swedish: Ingen känd frekvens se avsnitt c.
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), without needle, in pack size 1, 10, and 20.
Swedish: Pulver i en injektionsflaska (glas) med propp (butylgummi) och spädningsvätska i en förfylld spruta (glas) med kolvpropp (klorbutylgummi) och spetsskydd (styrenbutadiengummi), utan nål, i förpackningsstorlekar om 1, 10 och 20 st.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Swedish: b. Sammanfattningstabell över biverkningar
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with attached needle with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle-shield (natural rubber) in a pack size of 1 and 10.
Swedish: Pulver i en injektionsflaska (glas) med propp (butylgummi) och spädningsvätska i en förfylld spruta (glas) med fastsatt nål med kolvpropp (klorbutylgummi) och nålskydd (naturgummi) i förpackningsstorlekar om 1 och 10 st.
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), with one or two unattached needles, in pack size 1, 10 and 20.
Swedish: Pulver i en injektionsflaska (glas) med propp (butylgummi) och spädningsvätska i en förfylld spruta (glas) med kolvpropp (klorbutylgummi) och spetsskydd (styrenbutadiengummi), med en eller två lösa nålar, i förpackningsstorlekar om 1 och 10 st.
English: 10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) without needle.
Swedish: 10 endos injektionsflaskor (pulver) + 10 förfyllda sprutor (spädningsvätska) utan nål .
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in vial- Pack of 1, 10
Swedish: M-M-RVAXPRO - Pulver i injektionsflaska och spädningsvätska i injektionsflaskaFörpackning om 1, 10
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with two unattached needlesPack of 1, 10, 20
Swedish: M-M-RVAXPRO - Pulver i injektionsflaska och spädningsvätska i förfylld spruta med två lösa nålar - Förpackning om 1, 10, 20
English: 20 single dose vials (powder) + 20 prefilled syringes (solvent) without needle.
Swedish: 20 endos injektionsflaskor (pulver) + 20 förfyllda sprutor (spädningsvätska) utan nål.
English: Κύπρος Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Swedish: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited
English: VIAL OF POWDER
Swedish: Blodkärl Vaskulit
English: 20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 40 needles.
Swedish: 20 endos injektionsflaskor (pulver) + 20 förfyllda sprutor (spädningsvätska) + 40 nålar .
English: EU/1/06/337/011 - pack of 1 EU/1/06/337/012 - pack of 10 EU/1/06/337/013 - pack of 20
Swedish: EU/1/06/337/010 EU/1/06/337/011 EU/1/06/337/012 EU/1/06/337/013
English: Effectiveness
Swedish: Biverkningar
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with one unattached needlePack of 1, 10, 20
Swedish: M-M-RVAXPRO - Pulver i injektionsflaska och spädningsvätska i förfylld spruta utan nålFörpackning om 1, 10, 20
English: 20 single dose vials (powder) + 20 prefilled syringes (solvent) + 20 needles.
Swedish: 20 endos injektionsflaskor (pulver) + 20 förfyllda sprutor (spädningsvätska) + 20 nålar.
English: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371.67364.224 msd_lv@merck.com
Swedish: Tel: +371 67364 224 msd_lv@merck.com
English: • Swollen lymph nodes.
Swedish: 1 Jeryl Lynn
English: 10 single dose vials (powder) + 10 vials (solvent).
Swedish: 10 endos injektionsflaskor (pulver) + 10 injektionsflaskor (spädningsvätska).
English: 1 Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live, attenuated)………not less than 12.5x10 3 CCID50*
Swedish: -stam (B nivå) (levande, försvagat) inte mindre än 12,5x10 3 CCID50*
English: In the infants with serological evidence of rubella infection, none had symptomatic disease.
Swedish: Av spädbarn där man serologiskt kan påvisa rubellainfektion, uppvisade ingen symtomatisk sjukdom.Det är inte känt om virus från mässling- eller påssjukevaccin utsöndras i bröstmjölk.
English: How to store M-M-RVAXPRO
Swedish: Hur M-M-RVAXPRO ska förvaras
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a vial (glass) with stopper (chlorobutyl rubber) in a pack size of 1 and 10.
Swedish: Pulver i en injektionsflaska (glas) med propp (butylgummi) och spädningsvätska i en injektionsflaska (glas) med propp (klorbutylgummi) i förpackningsstorlekar om 1 och 10 st.
English: M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps and rubella vaccine (live)
Swedish: M-M-RVAXPRO Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Levande vaccin mot mässling, påssjuka och röda hund
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) without needle.
Swedish: 1 endos injektionsflaska (pulver) + 1 förfylld spruta utan nål (spädningsvätska).
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) + 2 needles.
Swedish: 1 endos injektionsflaska (pulver) + 1 förfylld spruta (spädningsvätska) + 2 nålar 10 endos injektionsflaskor (pulver) + 10 förfyllda sprutor (spädningsvätska) + 20 nålar.
English: 1 Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live, attenuated)……...…not less than 12.5x10 3 CCID50*
Swedish: -stam B nivå (levande, försvagat) inte mindre än 12,5x10 3 CCID50*
English: Keep the vial of powder in the outer carton in order to protect from light After reconstitution, use immediately or within 8 hours if stored in a refrigerator
Swedish: Ska användas omedelbart efter beredning eller inom 8 timmar vid förvaring i kylskåp.
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) + 1 needle.
Swedish: 1 endos injektionsflaska (pulver) + 1 förfylld spruta (spädningsvätska) + 1 nål 10 endos injektionsflaskor (pulver) + 10 förfyllda sprutor (spädningsvätska) + 10 nålar.
English: M-M-RVAXPRO powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe Measles, mumps, and rubella vaccine (live)
Swedish: M-M-RVAXPRO Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension, förfylld spruta Levande vaccin mot mässling, påssjuka och röda hund.
English: 10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) with needle.
Swedish: 10 endos injektionsflaskor (pulver) + 10 förfyllda sprutor (spädningsvätska) med nål..
English: EU/1/06/337/003 - pack of 1 EU/1/06/337/004 - pack of 10
Swedish: EU/1/06/337/003 - förpackning med 1.
English: Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Swedish: Latvija SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) with needle.
Swedish: 1 endos injektionsflaska (pulver) + 1 förfylld spruta (spädningsvätska) med nål.
English: Powder and solvent for suspension for injection 1 single dose vial (powder) + 1 vial (solvent).
Swedish: 1 endos injektionsflaska (pulver) + 1 injektionsflaska (spädningsvätska).
English: Injection site pain, and Injection site swelling Injection site bruising
Swedish: • rodnad på injektionsstället, smärta på injektionsstället; svullnad på injektionsstället.
English: Do not use M-M-RVAXPRO: - If you or your child are allergic to any of the components of this vaccine (including neomycin or any of the other ingredients listed in section 6) - If you or your child are pregnant (in addition, pregnancy should be avoided for 1 month after vaccination, see Pregnancy) - If you or your child have any illness with fever higher than 38.5°C; however, low-grade fever itself is not a reason to delay vaccination - If you or your child have active untreated tuberculosis - If you or your child have a blood disorder or any type of cancer that affects the immune system - If you or your child are receiving treatment or taking medicines that may weaken the immune system (except low-dose corticosteroid therapy for asthma or replacement therapy) - If you or your child have a weakened immune system because of a disease (including AIDS)
Swedish: - om du eller ditt barn har fått någon biverkning, såsom blåmärken eller en blödning som varat längre än vanligt, efter tidigare vaccination mot mässling, påssjuka eller röda hud (oavsett om det var ett vaccin mot en eller flera av sjukdomarna, t.ex. mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin tillverkat av Merck & Co.,Inc., eller M-M-RVAXPRO).
English: • Hives.
Swedish: Тел.
English: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
Swedish: Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
English: This is expected and may last for a few months.
Swedish: Detta är väntat och kan pågå i några månader.
English: Age ≥ 65 years
Swedish: Ålder ≥ 65 år
English: This list is not exhaustive and is intended to serve as guidance only.
Swedish: Denna lista är inte fullständig och är endast avsedd som vägledning.
English: This generally does not mean that your blood cancer is getting worse.
Swedish: Det innebär vanligtvis inte att din blodcancer håller på att förvärras.
English: Date of first authorisation: 18 September 2014 Date of latest renewal: 30 April 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 september 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 30 april 2019
English: Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
English: This is extremely important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken their effect.
Swedish: Detta är oerhört viktigt eftersom användning av fler än ett läkemedel samtidigt kan förstärka eller försvaga deras effekt.
English: • Tell your doctor immediately if you become pregnant.
Swedish: • Tala om för läkaren omedelbart om du blir gravid.
English: Talk to your doctor about what your test results mean.
Swedish: Tala med din läkare om vad dina testresultat betyder.
English: Then take your next dose as usual.
Swedish: Ta sedan nästa dos som vanligt.
English: Progression free survival (%)
Swedish: Progressionsfri överlevnad (%)
English: The median duration of response (DOR) has not been reached.
Swedish: Medianduration för svar (duration of response, -DOR) har inte uppnåtts.
English: Alternative medicinal products, such as olanzapine, may be considered.
Swedish: Alternativa läkemedel, som t.ex. olanzapin, kan övervägas.
English: What Zydelig is and what it is used for
Swedish: Vad Zydelig är och vad det används för
English: There is no information about the safety of this medicine in pregnant women.
Swedish: Det finns ingen information om säkerheten för detta läkemedel hos gravida kvinnor.
English: N at risk (Events)
Swedish: N med risk (händelser)
English: Infections (see section 4.4)
Swedish: Infektioner (se avsnitt 4.4)
English: Other medicines and Zydelig
Swedish: Andra läkemedel och Zydelig
English: The median time since diagnosis was 7.7 years.
Swedish: Mediantiden sedan diagnos var 7,7 år.
English: • Zydelig should not be used during pregnancy.
Swedish: • Zydelig ska inte användas under graviditet.
English: The analysis of PFS was based on evaluation by an IRC.
Swedish: Analysen av PFS baserades på utvärdering av en IRC.
English: • if you have any other medical conditions or illness (especially an infection or fever)
Swedish: • om du har några andra medicinska tillstånd eller sjukdomar (särskilt en infektion eller feber).
English: Effects on embryo-foetal development were not investigated in a second species.
Swedish: Effekter på embryofetal utveckling undersöktes inte i en andra art.
English: STOP taking Zydelig and seek medical help immediately if you experience any of the following:
Swedish: SLUTA ta Zydelig och sök omedelbart vård om du får något av följande:
English: Your doctor will monitor you for evidence of infection.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dig för tecken på infektion.
English: It is very important that you read the package leaflets that are provided with these medicines too.
Swedish: Det är mycket viktigt att du även läser de bipacksedlar som medföljer dessa läkemedel.
English: → Talk to your doctor if this applies to you.
Swedish: → Tala med läkare om detta gäller dig.
English: Zydelig should not be used with any other medicines unless your doctor has told you it is safe to do so.
Swedish: Zydelig ska inte användas tillsammans med något annat läkemedel om inte läkaren har sagt att det är säkert att göra det.
English: Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
English: Zydelig is for oral use.
Swedish: Zydelig är avsett för oral användning.
English: Tell your doctor:
Swedish: Tala om för läkare:
English: Most frequently observed were infections in the respiratory system and septic events.
Swedish: Vanligast observerade var infektioner i andningsvägarna och septiska händelser.
English: Serious and fatal infections have occurred in patients taking Zydelig.
Swedish: Allvarliga och dödliga infektioner har förekommit hos patienter som tagit Zydelig.