FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En voluntarios no infectados, las dosis múltiples de 200 a 400 mg al día durante 10 días produjeron una acumulación inferior a la prevista (22 a 42% más baja) y una semivida terminal más corta de 40 a 55 horas (semivida de la dosis única 52 a 76 horas).
Maltese: F'voluntiera mhuwiex affettwati, dożi multipli ta' 200 sa 400 mg kuljum għal 10 ijiem irriżultaw f'firxa ta' akkumulazzjoni inqas milli mistenni (22 sa 42% inqas) u half-life terminali inqas ta' 40 sa 55 siegħa (half-life ta' doża waħda ta' 52 sa 76 siegħa).
Spanish: La unión in vitro de tenofovir a proteínas plasmáticas o séricas humanas es <0,7 y 7,2%, respectivamente en el intervalo de concentración de tenofovir de 0,01 a 25 µg/ml.
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' tenofovir mal-plażma umana jew mal-proteina tas-serum huwa < 0.7% u 7.2%, rispettivament fuq il-medda 0.01 sa 25 µg/ml tal-konċentrazzjoni ta' tenofovir.
Spanish: Cmín: ↑ 163% (de ↑ 137 a
Maltese: Cmin: ↑ 163% (↑ 137 sa
Spanish: En pacientes con supresión vírica, puede esperarse que la relevancia clínica de esta reducción sea limitada (ver sección 5.1).
Maltese: F'pazjenti viroloġikament soppressi, ir-rilevanza klinika ta' dan it-tnaqqis tista' tkun mistennija li tkun limitata (ara sezzjoni 5.1).
Spanish: AUC: ↓ 17% Cmáx: ↔ (Inducción de CYP3A4)
Maltese: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Spanish: AUC: ↔ 19%* Cmáx: ↔ 8%
Maltese: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8%
Spanish: • Se desarrolló resistencia genotípica a efavirenz, predominantemente la mutación K103N, en virus de 13/19 pacientes (68%) en el grupo de efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxilo y en virus de 21/29 pacientes (72%) en el grupo efavirenz + lamivudina/zidovudina.
Maltese: • Ir-reżistenza ġenotipika għal efavirenz, l-aktar il-mutazzjoni K103N, żviluppat f'virus fi 13/19 (68%) tal-pazjenti fil-grupp ta' efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil, u f'virus f'21/29 (72%) tal-pazjenti fil-grupp ta' efavirenz + lamivudine/zidovudine.
Spanish: Antivíricos para la hepatitis C Elbasvir/grazoprevir + efavirenz
Maltese: Antivirali tal-epatite Ċ Elbasvir/Grazoprevir + Efavirenz
Spanish: Posaconazol/efavirenz (-/400 mg cada 24 h)
Maltese: Posaconazole/Efavirenz (−/ 400 mg q.d.)
Spanish: - Los demás componentes de la cubierta con película del comprimido son óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), macrogol, poli(vinil alcohol), talco, dióxido de titanio (E171).
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra fil-kisja tar-rita tal-pillola huma iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), macrogol, poly(vinyl alcohol), talc, titanium dioxide (E171).
Spanish: Cmáx: ↓ 12% (de ↓ 1 a ↓ 26) 2-hidroxi atorvastatina:
Maltese: Cmax: ↓ 12% (↓ 1 sa ↓ 26) 2-hydroxy atorvastatin:
Spanish: Simeprevir/emtricitabina
Maltese: Simeprevir/Emtricitabine
Spanish: Poco frecuentes insuficiencia renal (aguda y crónica), necrosis tubular aguda, nefritis (incluida la nefritis intersticial agua)4, diabetes insípida nefrógena
Maltese: Rari insuffiċjenza talkliewi (akuta u kronika), nekrożi tubulari akuta, nefrite (li tinkludi nefrite akuta interstizjali)4, dijabete insipidus nefroġenika
Spanish: Los perfiles de resistencia cruzada para efavirenz, nevirapina y delavirdina in vitro pusieron de manifiesto que la sustitución de K103N confiere pérdida de susceptibilidad a los tres ITINN.
Maltese: Profili ta' kross-reżistenza għal efavirenz, nevirapine u delavirdine in vitrowrew li s-sostituzzjoni K103N tagħti nuqqas ta' suxxettibbiltà għat-tliet NNRTIs kollha.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) o muy poco frecuentes (≥1/10.000 a <1/1.000).
Maltese: Ilfrekwenzi huma deskritti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100) jew rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).
Spanish: Multienvase: 90 (3 envases de 30) comprimidos recubiertos con película.
Maltese: Pakkett multiplu: 90 (3 pakketti ta' 30) pilloli miksija b'rita.
Spanish: Cmáx: ↑ 17% (de ↑ 8 a ↑ 27) Cmín: ↓ 42%* (de ↓ 31 a
Maltese: Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 sa Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 sa
Spanish: AUC: ↑ 81% (de ↑ 68 a
Maltese: AUC: ↑ 81% (↑ 68 sa
Spanish: Forma parte de un multienvase, no se vende por separado.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatament.
Spanish: Cmáx: ↑ 64% (Mecanismo de interacción desconocida)
Maltese: Cmax: ↑ 64% (mekkaniżmu talinterazzjoni mhuwiex magħruf)
Spanish: AUC: ↓ 4% (de ↓ 0 a ↓ 31) Cmáx: ↓ 47% (de ↓ 9 a ↓ 51) Total de inhibidores activos de la HMG-CoA reductasa: AUC: ↓ 34% (de ↓ 21 a
Maltese: AUC: ↓ 4% (↓ 0 sa ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 sa ↓ 51) Inibituri ta' HMG Co-A reductase totali attivi:
Spanish: Después de la administración oral de varias dosis de emtricitabina a 20 pacientes infectados por el VIH, la Cmáx en estado estacionario fue 1,8 ± 0,7 µg/ml horas (media ± D.S.) (39% CV), la Cmin en estado estacionario fue 0,09 ± 0,07 µg/ml (80%) y la AUC fue 10,0 ± 3,1 µg•h/ml (31%) durante un intervalo de dosificación de 24 horas.
Maltese: Wara għoti orali ta' aktar minn doża waħda ta' emtricitabine lil 20 pazjent infettat bl-HIV, Cmaxfl-istat fiss kien 1.8 ± 0.7 µg/ml (medja ± S.D.) (39%CV), Cminfl-istat fiss kien 0.09 ± 0.07 µg/ml (80%) u l-AUC kien 10.0 ± 3.1 µg•h/ml (31%) fuq intervall ta' dożaġġ ta' 24 siegħa.
Spanish: Cmáx: ↔*/ ** (de ↓ 5% a
Maltese: ↔*/ ** (↓ 5% sa
Spanish: Etinilestradiol+norgestimato/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg cada 24 h/ 600 mg cada 24 h)
Maltese: Ethinyloestradiol+Norgestimate/Efavirenz (0.035 mg + 0.25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Spanish: Cmáx: ↑ 79% (de ↑ 56 a
Maltese: Cmax: ↑ 79% (↑ 56 sa
Spanish: Cmáx: ↓ 13% (de ↓ 0 a ↓ 23) 4-hidroxi atorvastatina:
Maltese: Cmax: ↓ 13% (↓ 0 sa ↓ 23) 4-hydroxy atorvastatin:
Spanish: Etonogestrel/emtricitabina
Maltese: Etonogestrel/Emtricitabine
Spanish: La exposición media (%CV) a emtricitabina aumentó de 12 µg•h/ml (25%) en sujetos con función renal normal, a 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) y 34 µg•h/ml (6%), en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave, respectivamente.
Maltese: L-espożizzjoni medja (%CV) ta' emtricitabine żdiedet minn 12 µg•h/ml (25%) f'suġġetti b'funzjoni renali normali għal 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) u 34 µg•h/ml (6%) f'pazjenti b'indeboliment renali, ħafif, moderat u sever, rispettivament.
Spanish: La exposición media (%CV) a tenofovir aumentó de 2.185 ng•h/ml (12%) en sujetos con función renal normal, a 3.064 ng•h/ml (30%), 6.009 ng•h/ml (42%) y 15.985 ng•h/ml (45%), en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada y grave, respectivamente.
Maltese: L-espożizzjoni medja (%CV) ta' tenofovir żdiedet minn 2,185 ng•h/ml (12%) f'pazjenti b'funzjoni renali normali, għal 3,064 ng•h/ml (30%), 6,009 ng•h/ml (42%) u 15,985 ng•h/ml (45%) f'pazjenti b'indeboliment renali, ħafif, moderat u sever, rispettivament.
Spanish: Cmáx: ↓ 20% (de ↓ 2 a ↓ 26)
Maltese: Cmax: ↓ 20% (↓ 2 sa ↓ 26)
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo se debe evitar en pacientes infectados por cepas de VIH1 portadoras de la mutación K65R, M184V/I o K103N (ver secciones 4.1 y 5.1).
Maltese: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil għandu jiġi evitat f'pazjenti b'HIV-1 li jkun qed jaħbi mutazzjonijiet K65R, M184V/I jew K103N (ara sezzjoni 4.1 u 5.1).
Spanish: Poco frecuentes suicidio consumado3,4, ideas delirantes3,4, neurosis3,4
Maltese: Rari suwiċidju komplut3,4, delużjoni3,4, newrożi3,4
Spanish: AUC: ↑ 98% (de ↑ 77 a
Maltese: AUC: ↑ 98% (↑ 77 sa
Spanish: (500 o 125 mg cada 12 h/ 600 mg cada 24 h)
Maltese: (500/125 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
Spanish: Poco frecuentes síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme3, exantema cutáneo grave (<1%)
Maltese: Mhux komuni sindrome ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme3, raxx sever anġjoedema4
Spanish: AUC: ↑ 21% (de ↑ 10 a
Maltese: AUC: ↑ 21% (↑ 10 sa
Spanish: Ácido valproico/emtricitabina
Maltese: Valproic acid/Emtricitabine
Spanish: 85,5% 8,9% (de −7,7% a 25,6%)
Maltese: 85.5% 8.9% (−7.7% sa 25.
Spanish: La resistencia a efavirenz se puede seleccionar in vitro y produjo sustituciones únicas o múltiples de aminoácidos en la TI del VIH-1, incluidos L100I, V108I, V179D y Y181C.
Maltese: Ir-reżistenza għal efavirenz tista' tkun magħżula in vitrou rriżultat f'sostituzzjonijiet ta' aċidu amminiku singolu jew aktar minn wieħed f'HIV-1 RT, inkluż L100I, V108I, V179D, u Y181C.
Spanish: Raltegravir/emtricitabina
Maltese: Raltegravir/ Emtricitabine
Spanish: Etinilestradiol/tenofovir disoproxilo (-/245 mg cada 24 h)
Maltese: Ethinyloestradiol/Tenofovir disoproxil (−/ 245 mg q.d.)
Spanish: AUC: ↓ 13% Cmín: ↓ 31%
Maltese: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31%
Spanish: Poco frecuentes convulsiones3, amnesia3, pensamiento anómalo3, ataxia3, coordinación anómala3, inquietud3, temblor Trastornos oculares: Poco frecuentes visión borrosa
Maltese: Mhux komuni aċċessjonijiet3, amnesija3, ħsibijiet anormali3, atassija3 , koordinazzjoni anormali3, aġitazzjoni 3, rogħda Disturbi fl-għajnejn:
Spanish: La unión in vitro de emtricitabina a proteínas plasmáticas humanas es <4% y resultó independiente de las concentraciones en el intervalo de 0,02 a 200 µg/ml.
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' emtricitabine mal-proteini tal-plażma umana huwa < 4% u indipendenti minn konċentrazzjonijiet fuq il-medda ta' 0.02 sa 200 µg/ml.
Spanish: Fenitoína, fenobarbital y otros anticonvulsivos que son sustratos de isoenzimas CYP
Maltese: Phenytoin, Phenobarbital, u antikonvulsivi oħra li huma substrati ta' isoenzimi ta' CYP450
Spanish: AUC: ↓ 46% Cmáx: ↓ 38%
Maltese: AUC: ↓ 46% Cmax: ↓ 38%
Spanish: Sertralina/emtricitabina
Maltese: Sertraline/Emtricitabine
Spanish: En el estrato de tratamiento previo con ITINN, las tasas de respuesta fueron 98,9% frente a 97,4% para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo y pacientes que permanecieron con su régimen inicial respectivamente; una diferencia (IC del 95%) de 1,4% (-4,0%; 6,9%).
Maltese: Fl-istratum ta' qabel NNRTI, ir-rati tar-rispons kienu 98.9% vs 97.4% għal efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Mylan u għal pazjenti SBR rispettivament; differenza (95%CI) ta' 1.4% (-4.0%, 6.9%).
Spanish: 4 Esta reacción adversa fue identificada mediante la vigilancia poscomercialización para efavirenz, emtricitabina o tenofovir disoproxilo.La categoría de frecuencia se estimó a partir de un cálculo estadístico basado en el número total de pacientes tratados con efavirenz en los ensayos clínicos (n = 3.969) o expuestos a emtricitabina en ensayos clínicos aleatorizados controlados (n = 1.563) o expuestos a tenofovir disoproxilo en ensayos clínicos aleatorizados controlados y en el programa de acceso expandido (n = 7.319).
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza kienet stmata mill-kalkulazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti ttrattati b'efavirenz fl-istudji kliniċi (n = 3,969) jew esposti għal emtricitabine fi studji kliniċi kkontrollati randomised (n = 1,563) jew esposti għal tenofovir disoproxil fi studji kliniċi kkontrollati randomised u l-programm ta' aċċess imkabbar (n = 7,319).
Spanish: Los estudios in vitro sugieren que CYP3A4 y CYP2B6 son las principales isoenzimas responsables de metabolizar efavirenz y que este inhibe las isoenzimas 2C9, 2C19 y 3A4 de CYP.
Maltese: Listudji in vitro jissuġġerixxu li CYP3A4 u CYP2B6 huma l-isozimi maġġuri responsabbli għallmetaboliżmu ta' efavirenz u li jinibixxi l-isozimi CYP, 2C9, 2C19, u 3A4.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas, consideradas posible o probablemente relacionadas con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en los pacientes tratados hasta un máximo de 48 semanas en el ensayo AI266073 fueron los trastornos psiquiátricos (16%), los trastornos del sistema nervioso (13%) y los trastornos gastrointestinales (7%).
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati b'mod frekwenti u li kienu kkunsidrati bħala possibbilment jew probabbilment relatati ma' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Mylan fost pazjenti li kienu ttrattati għal sa 48 ġimgħa fi studju AI266073 kienu disturbi psikjatriċi (16%), disturbi fis-sistema nervuża (13%), u disturbi gastrointestinali (7%).
Spanish: Emtricitabina y tenofovir son fosforilados por enzimas celulares para formar emtricitabina trifosfato y tenofovir difosfato, respectivamente.
Maltese: Emtricitabine u tenofovir huma fosforilati minn enzimi ċellulari sabiex jiffurmaw emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate, rispettivament.
Spanish: Maraviroc/emtricitabina
Maltese: Maraviroc/Emtricitabine
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {DD mes AAAA}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {JJ xahar SSSS}
Spanish: Emtricitabina se metaboliza de forma limitada.
Maltese: Hemm ftit metaboliżmu ta' emtricitabine.
Spanish: Cmáx: ↑ 15% (Inhibición de CYP3A4)
Maltese: Cmax: ↑ 15% (Inibizzjoni ta' CYP3A4)
Spanish: Cmín: ↓ 12% (de ↓ 24 a ↑ 1) (Inducción de CYP3A4)
Maltese: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 sa ↑ 1) (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Spanish: - Medicamentos utilizados para el tratamiento de convulsiones/ataques (anticonvulsivos): carbamazepina, fenitoína, fenobarbital.
Maltese: - Mediċini użati biex jittrattaw aċċessjonijiet (antikonvulsanti): Carbamazepine, phenytoin, phenobarbital.
Spanish: 87/97 (89,7%) −0,5% (de −7,6% a 7,9%)
Maltese: 87/97 (89.7%) -0.5% (-7.6% sa 7.9%)
Spanish: Este medicamento está disponible en frascos de plástico con un secante etiquetado con la frase "NO INGERIR" que contienen 30 comprimidos y en multienvases de 90 comprimidos que incluyen 3 frascos, cada uno de ellos con 30 comprimidos.
Maltese: Din il-mediċina hi disponibbli fi fliexken tal-plastik li fihom dessikant b'tikketta li tgħid ‘TIKLUX' u 30 pillola u f'pakketti multipli ta' 90 pillola li jinkludu 3 fliexken, li kull wieħed fih 30 pillola.
Spanish: AUC: ↓ 54% Cmáx: ↓ 45% (Inducción de CYP3A4 o P gp - efecto en elbasvir)
Maltese: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 45% (Induzzjoni ta' CYP3A4 jew ta' P gp -effett fuq elbasvir)
Spanish: Buprenorfina/naloxona/efavirenz
Maltese: Buprenorphine/naloxone/Efavirenz
Spanish: 85/97 (87,6%) 0,5% (de −7,0% a 9,3%)
Maltese: 85/97 (87.6%) 0.5% (-7.0% sa 9.3%)
Spanish: Cmín: ↑ 12%* (de ↓ 16 a
Maltese: Cmin: ↑ 12%*/ ** (↓ 16 sa
Spanish: Se observó una reducción similar en la exposición a indinavir cuando se administraron 1.000 mg de indinavir c/8 h con 600 mg de efavirenz c/24 h. (Inducción de CYP3A4).
Maltese: Tnaqqis simili flesponimenti ta' indinavir ġie osservat meta indinavir 1,000 mg q8h ingħata ma' efavirenz 600 mg q.d. (Induzzjoni ta' CYP3A4).
Spanish: Efavirenz inhibe no competitivamente la transcriptasa inversa (TI) del VIH-1 y no inhibe de manera significativa la TI del virus de la inmunodeficiencia humana-2 (VIH2) o las polimerasas de ácido desoxirribonucleico (ADN) celular (α, β, γ y δ).Emtricitabina es un análogo nucleósido de citidina.
Maltese: Efavirenz jinibixxi b'mod mhux kompetittiv HIV-1 reverse transcriptase (RT) u ma jinibixxix b'mod sinifikanti human immunodeficiency virus-2 (HIV-2) RT jew cellular deoxyribonucleic acid (DNA) polymerases (α, β, γ, u δ).
Spanish: La exposición plasmática a efavirenz puede verse aumentada en los pacientes con la variante genética homozigótica de G516T de la isoenzima CYP2B6.
Maltese: L-espożizzjoni tal-plażma ta' efavirenz tista' tiżdied f'pazjenti b'varjant ġenetiku G516T omożigotiku tal-isozim CYP2B6.
Spanish: Algunos ejemplos son aminoglicósidos, amfotericina B, foscarnet, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir o interleucina-2 (ver sección 4.4).
Maltese: Xi eżempji jinkludu, iżda mhumiex limitati għal, aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir jew interleukin-2 (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: Además, emtricitabina tampoco inhibió la uridin-5'difosfoglucuronil transferasa, enzima responsable de la glucuronización.
Maltese: Emtricitabine, ukoll, ma impedixxietx lill-enżima uridine 5' diphosphoglucuronyl transferase responsabbli għall-glukoronidazzjoni.
Spanish: Administración concomitante con terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridil o alcaloides del cornezuelo (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina).
Maltese: L-għoti flimkien ma' terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, jew alkalojdi ergotina (pereżempju, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, u methylergonovine).
Spanish: DMPA/emtricitabina
Maltese: DMPA/Emtricitabine
Spanish: Genotipos en tratamiento Resistencia a efavirenz1
Maltese: Ġenotipi fuq it-terapija Reżistenza għal efavirenz1
Spanish: Atovacuona e hidrocloruro de proguanil/emtricitabina
Maltese: Atovaquone u proguanil hydrochloride/Emtricitabine
Spanish: Cmáx: ↓ 20% (de ↓ 11 a ↓ 28) Cmín: ↓ 32% (de ↓ 15 a ↓ 46) (Inducción de CYP3A4 y CYP2B6)
Maltese: AUC: ↓ 26% (↓ 15 sa Cmax: ↓ 20% (↓ 11 sa Cmin: ↓ 32% (↓ 15 sa (Induzzjoni ta' CYP3A4 u CYP2B6)
Spanish: Raltegravir/tenofovir disoproxilo (400 mg cada 12 h/-)
Maltese: Raltegravir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./−)
Spanish: Fluoxetina/emtricitabina
Maltese: Fluoxetine/Emtricitabine
Spanish: Cmáx: ↑ 77% (de ↑ 53 a
Maltese: Cmax: ↑ 77% (↑ 53 sa
Spanish: Cuando se utilizaban dos ITIAN en combinación con efavirenz, lopinavir/ritonavir (cápsulas blandas) 533/133 mg, dos veces al día, se producían concentraciones plasmáticas de lopinavir similares en comparación con lopinavir/ritonavir (cápsulas blandas) 400/100 mg dos veces al día sin efavirenz (datos históricos).
Maltese: Meta użati flimkien ma' efavirenz u żewġ NRTIs, 533/133 mg lopinavir/ritonavir (kapsuli rotob) darbtejn kuljum taw konċentrazzjonijiet simili ta' lopinavir fil-plażma meta mqabbel ma' lopinavir/ritonavir (kapsuli rotob) 400/100 mg darbtejn kuljum mingħajr efavirenz (dejta storika).
Spanish: También contiene: metabisulfito de sodio y monohidrato de lactosa.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih ukoll: sodium metabisulfite u lactose monohydrate.
Spanish: Arteméter/lumefantrina/efavirenz (comprimido de 20 mg o 120 mg, 6 dosis de 4 comprimidos cada una durante 3 días/600 mg cada 24 h)
Maltese: Mediċini kontra l-malarja Artemether/Lumefantrine/Efavirenz (20/120 mg pillola, 6 dożi ta' 4 pilloli kull waħfa fuq 3 ijiem/600 mg q.d.)
Spanish: Carbamazepina/emtricitabina
Maltese: Carbamazepine/Emtricitabine
Spanish: Los pacientes se deben monitorizar cuidadosamente por si se produjesen reacciones adversas, especialmente síntomas del sistema nervioso relacionados con efavirenz (ver secciones 4.3 y 4.4).
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu sorveljati bir-reqqa għal reazzjonijiet avversi, speċjalment sintomi tas-sistema nervuża relatati ma' efavirenz (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Spanish: Trastornos renales y urinarios: Poco frecuentes aumento de creatinina, proteinuria, tubulopatía renal proximal, incluido el síndrome de Fanconi
Maltese: Mhux komuni żieda fil-kreatinina, proteinurja, tubulopatija renali prossimali li tinkludi s-sindromu ta' Fanconi
Spanish: Se ha observado malformación en fetos de monos tratados con efavirenz (ver sección 5.3).
Maltese: Formazzjoni difettuża ġiet osservata f'feti ta' xadini kkurati b'efavirenz (ara sezzjoni 5.3).
Spanish: Trastornos del sistema inmunitario: Frecuentes reacción alérgica
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni: Komuni reazzjoni allerġika
Spanish: Emtricitabina trifosfato y tenofovir difosfato inhiben competitivamente la transcriptasa inversa del VIH-1, lo cual produce la interrupción de la cadena de ADN.
Maltese: Emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate jinibixxu HIV-1 reverse transcriptase b'mod kompetittiv, u dan jirriżulta f'terminazzjoni tal-katina tad-DNA.
Spanish: Arteméter/lumefantrina/tenofovir disoproxilo
Maltese: Artemether/Lumefantrine/Tenofovir disoproxil
Spanish: El uso concomitante de hierba de san Juan está contraindicado (ver sección 4.3).
Maltese: John's Wort huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Spanish: Trastornos psiquiátricos: Frecuentes depresión (grave en el 1,6%)3, ansiedad3, sueños anormales3, insomnio3
Maltese: Komuni depressjoni (severa f'1.6%)3, ansjetà3, ħolm anormali3, nuqqas ta' rqad3
Spanish: Algunos ejemplos incluyen: - aminoglucósidos, vancomicina (medicamentos para las infecciones bacterianas) - foscarnet, ganciclovir, cidofovir (medicamentos para las infecciones víricas) - amfotericina B, pentamidina (medicamentos para las infecciones fúngicas) - interleucina-2 (para tratar el cáncer) - antiinflamatorios no esteroideos (AINE, para aliviar dolores óseos o musculares).
Maltese: Xi eżempji jinkludu: - aminoglycosides, vancomycin (mediċini għal infezzjonijiet batteriċi) - foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mediċini għal infezzjonijiet virali) - amphotericin B, pentamidine (mediċini għal infezzjonijiet fungali) - interleukin‑2 (għat-trattament tal-kanċer) - mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs, għas-serħan mill-uġigħ fl-għadam jew fil muskoli)
Spanish: Cmáx: ↑ 14% (de ↑ 4 a ↑ 26) Cmín: ↑ 25% (de ↑ 7 a ↑ 46) (Inhibición del metabolismo oxidativo mediado por CYP) Cuando efavirenz se administró con 500 mg o 600 mg de ritonavir dos veces al día, la combinación no fue bien tolerada (se producían, por ejemplo, mareo, náusea, parestesia y aumento de las enzimas hepáticas).
Maltese: Cmax: ↑ 14% (↑ 4 sa ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 sa ↑ 46) (inibizzjoni ta' metaboliżmu ossidattiv medjat minn CYP) Meta efavirenz ingħata ma' ritonavir 500 mg jew 600 mg darbtejn kuljum, il-kombinazzjoni ma kinitx ittollerata tajjeb (pereżempju, seħħew sturdament, dardir, parastesija u livelli għoljin ta' enzimi talfwied).
Spanish: Cmáx: ↑ 11% (de ↑ 6 a ↑ 16) Cmín: ↔ (Inducción de CYP3A4)
Maltese: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 sa ↑ 16) Cmin: ↔ (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Spanish: Transmisión de VIH
Maltese: HIV
Spanish: Componentes previos con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (N = 299)
Maltese: Komponenti ta' qabel ta' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (N = 299)
Spanish: Paroxetina/emtricitabina
Maltese: Paroxetine/Emtricitabine
Spanish: Se ha notificado cefalea en ensayos clínicos con emtricitabina (ver sección 4.8).
Maltese: L-uġigħ ta' ras ġie rrappurtat fi studji kliniċi b'emtricitabine (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: hiperglucemia, hipertrigliceridemia
Maltese: ipergliċemija, ipertrigliċeridemija
Spanish: AUC: ↓ 43% (de ↓ 7 a ↓ 65) Cmáx: ↔
Maltese: AUC: ↓ 43% (↓ 7 sa Cmax: ↔
Spanish: Atazanavir/ritonavir/emtricitabina
Maltese: Atazanavir/ritonavir/Emtricitabine
Spanish: No se dispone de información suficiente sobre la tolerabilidad de efavirenz administrado solo con dosis baja de ritonavir (100 mg, una o dos veces al día).
Maltese: M'hemmx dejta suffiċjenti disponibbli dwar it-tollerabilità ta' efavirenz ma' doża baxxa ta' ritonavir (100 mg, darba jew darbtejn kuljum).
Spanish: La combinación de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo se ha estudiado en 460 pacientes en forma de comprimido de combinación a dosis fijas efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (ensayo AI266073) o en forma productos componentes (ensayo GS-01-934).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' efavirenz, emtricitabine u tenofovir disoproxil ġiet studjata f'460 pazjent jew bħala l-pillola ta' kombinazzjoni ta' doża fissa waħda ta' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Mylan (studju AI266073) jew bħala l-prodotti tal-komponenti (studju GS-01-934).
Spanish: AUC: ↔ Cmáx: ↔
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↔
Spanish: Claritromicina/emtricitabina
Maltese: Clarithromycin/Emtricitabine
Spanish: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R
Maltese: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2 * valur p < 0.05, il-Fisher's Exact test li jqabbel il-grupp ta' efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil mal-grupp ta' efavirenz + lamivudine/zidovudine fost il-pazjenti kollha.
Spanish: La administración concomitante de tenofovir disoproxilo y didanosina a una dosis de 400 mg al día se ha asociado con una disminución significativa del recuento de las células CD4, posiblemente debido a una interacción intracelular que incrementa la didanosina fosforilada (activa).
Maltese: L-għoti flistess ħin ta' tenofovir disoproxil u didanosine f'doża ta' 400 mg kuljum kien assoċjat ma' tnaqqis sinifikanti fl-għadd ta' ċelluli CD4, possibbilment minħabba interazzjoni intraċellulari li żżid id-didanosine fosforilat (jiġifieri attiv).
Spanish: pacientes con ARN del VIH-1 <50 copias/ml RVP (KM) 94,5%
Maltese: pazjenti b'HIV‑1 RNA < 50 kopja/mL
Spanish: Metadona/emtricitabina
Maltese: Methadone/Emtricitabine
Spanish: AUC: ↓ 51% Cmáx: ↓ 21%
Maltese: AUC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21%