FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniu klinicznym terenowym bardzo często obserwowano niewydolność nerek, wzrost parametrów nerkowych we krwi, hemokoncentrację i zmiany poziomu elektrolitów (chlorek, sód, potas, fosfor, magnez, wapń).
Lithuanian: Klinikinio lauko tyrimo metu labai dažnai pastebėtas inkstų nepakankamumas, inkstų kraujo rodiklių padidėjimas, hemokoncentracija ir elektrolitų kiekio pakitimai (chloro, natrio, kalio, fosforo, magnio, kalcio).
Polish: Ponieważ ramię wstępujące pętli Henlego jest nieprzepuszczalne dla wody, zahamowanie przechodzenia Na i Cl ze światła do przestrzeni śródmiąższowej zwiększa stężenie jonów w świetle i wytwarza hipertoniczne interstitium w rdzeniu nerki.
Lithuanian: Kadangi Henlės kilpos kylančioji dalis yra nepralaidi vandeniui, Na ir Cl judėjimo sumažėjimas iš spindžio į intersticinę erdvę padidina jonų koncentraciją spindyje ir suformuoja hipertoninį šerdies intersticiumą.
Polish: Ponieważ wiązanie z białkami ułatwia wydalanie torasemidu przez nerki, zmniejszenie wiązania z powodu wyparcia przez inny lek może być przyczyną oporności diuretycznej.
Lithuanian: Kadangi susijungimas su baltymais palengvina torazemido išskyrimą per inkstus, junglumo sumažėjimas dėl konkuruojančio vaisto prisijungimo gali būti atsparumo diuretikams priežastis.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Plaučių edemai paūmėjus, t. y.
Polish: Diuretyczny efekt działania torasemidu może zwiększać się w miarę upływu czasu ze względu na podawanie kolejnych dawek, szczególnie gdy są one większe niż 0,2 mg/kg/dzień; z tego względu należy rozważyć częstsze monitorowanie pacjenta.
Lithuanian: Laikui bėgant, naudojant pakartotines dozes, ypač didesnes nei 0,2 mg/kg kūno svorio per parą, gali padidėti diurezinis atsakas torazemidui; todėl reikėtų apsvarstyti dažnesnį tikrinimą.
Polish: W przypadku równoczesnego podawania z amfoterycyną B obserwować można zwiększony potencjał nefrotoksyczności oraz nasilenie zaburzeń równowagi elektrolitowej.
Lithuanian: Naudojant kartu su amfotericinu B, gali padidėti toksinio poveikio inkstams galimybė ir sustiprėti elektrolitų balanso sutrikimai.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 30 tabletek do rozgryzania i żucia 90 tabletek do rozgryzania i żucia
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 30 kramtomųjų tablečių 90 kramtomųjų tablečių
Polish: W przypadku przedawkowania leczenie zależy od decyzji lekarza weterynarii, podjętej w oparciu o występujące objawy.
Lithuanian: Perdozavus atsakingas veterinarijos gydytojas turėtų paskirti gydymą remdamasis atsiradusiais požymiais.
Polish: -, zlokalizowanymi w błonie podstawnej (od strony moczu) i blokuje aktywne wchłanianie zwrotne sodu i chlorku.
Lithuanian: +-2Cl kopernešėju, esančiu spindžio membranoje (šlapimo pusėje) ir blokuoja aktyvią natrio ir chloro jonų reabsorbciją.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 4 metai.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów alergii, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi opakowanie.
Lithuanian: Atsiradus alergijos simptomams, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Polish: Czynność nerek (pomiar stężenia mocznika i kreatyniny we krwi oraz stosunek białka do kreatyniny w moczu (UPC), stan nawodnienia i poziom elektrolitów w surowicy powinny być monitorowane przed i w czasie leczenia w bardzo regularnych odstępach czasu, zgodnie z oceną stosunku korzyści do ryzyka przeprowadzaną przez lekarza weterynarii (patrz punkt „Przeciwwskazania" i „Działania niepożądane").
Lithuanian: Prieš gydymą ir gydymo metu reikia labai reguliariai tikrinti inkstų funkciją (šlapalo ir kreatinino koncentraciją kraujyje, taip pat šlapimo baltymo ir kreatinino (UPC) santykį), hidratacijos būseną ir elektrolitų būklę serume, atsižvelgiant į atsakingo veterinarijos gydytojo atliktą naudos ir rizikos vertinimą (žr.
Polish: Przed rozpoczęciem podawania torasemidu u psów, należy skorygować istniejące zaburzenia równowagi elektrolitowej i/lub wodnej, jeśli występują.
Lithuanian: Šunims, kuriems nustatytas elektrolitų ir (arba) vandens pusiausvyros sutrikimas, šį sutrikimą būtina pašalinti prieš gydymą torazemidu.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po podaniu zdrowym psom przez 5 kolejnych dni dawek 3-krotnie i 5-krotnie większych od dawki maksymalnej, a następnie podawaniu raz dziennie dawek 3-krotnie i 5-krotnie większych od najwyższej zalecanej dawki podtrzymującej przez 177 dni, oprócz efektów obserwowanych po podaniu produktu w dawce zalecanej (patrz punkt „Działania niepożądane") notowano także zmiany histopatologiczne w nerkach (śródmiąższowe zapalenie, rozszerzenie kanalików nerkowych i torbiele podtorebkowe).
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Sveikiems šunims 5 dienas iš eilės naudojus 3 kartus ir 5 kartus didesnę nei didžiausia leistina dozę ir po to 177 dienas 3 kartus ir 5 kartus didesnę nei didžiausia rekomenduojama palaikomoji terapinė dozė, papildomai su požymiais, kurie nustatomi naudojant rekomenduojamomis dozėmis (žr.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt U psów z ostrym obrzękiem płuc, wymagającym natychmiastowego leczenia, należy najpierw rozważyć zastosowanie produktów leczniczych w iniekcji, zanim rozpocznie się doustną terapię diuretykami.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Šunims, kuriems reikia skubaus gydymo sergant ūmine plaučių edema, pirmiausia reikėtų apsvarstyti galimybę skirti švirkščiamųjų vaistų, o ne geriamųjų diuretikų.
Polish: Psy powinny mieć swobodny dostęp do świeżej wody, gdyż torasemid zwiększa pragnienie.
Lithuanian: Kadangi torazemidas didina troškulį, šunys turi laisvai prieiti prie šviežio vandens.
Polish: U psów po jednokrotnym podaniu dożylnym torasemidu w dawce 0,2 mg/kg masy ciała, średni klirens całkowity wynosił 22,1 ml/h/kg, przy średniej objętości dystrybucji wynoszącej 166 ml/kg i średnim końcowym okresie półtrwania wynoszącym około 6 godzin.
Lithuanian: Šunims į veną sušvirkštus vieną 0,2 mg torazemido/kg dozę, vidutinis bendrasis klirensas buvo 22,1 ml/val.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom W przypadku spożycia produkt leczniczy weterynaryjny może powodować zwiększone wydalanie moczu, zwiększać pragnienie i/lub powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe i/lub hipotensję i/lub odwodnienie.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Prarijus šis veterinarinis vaistas gali sukelti padidėjusį šlapinimąsi, troškulį ir (ar) virškinimo sistemos sutrikimus, ir (ar) sumažėjusį kraujo spaudimą, ir (ar) dehidrataciją.
Polish: Ponadto działanie moczopędne torasemidu jest w prawie takie samo w przypadku podania na czczo i po karmieniu.
Lithuanian: Be to, torazemido diurezinis poveikis išliko maždaug toks pats alkinimo ir šėrimo sąlygomis.
Polish: Isemid 2 mg tabletki do rozgryzania i żucia
Lithuanian: Isemid 1 mg kramtomosios tabletės Isemid 2 mg kramtomosios tabletės Isemid 4 mg kramtomosios tabletės torazemidas
Polish: Po podaniu zdrowym psom przez 5 kolejnych dni dawek 3-krotnie i 5-krotnie większych od dawki maksymalnej, a następnie podawaniu raz dziennie dawek 3-krotnie i 5-krotnie większych od najwyższej zalecanej dawki podtrzymującej przez 177 dni, oprócz efektów obserwowanych po podaniu produktu w dawce zalecanej (patrz punkt 4.6) notowano także zmiany histopatologiczne w nerkach (śródmiąższowe zapalenie, rozszerzenie kanalików nerkowych i torbiele podtorebkowe).
Lithuanian: Sveikiems šunims 5 dienas iš eilės naudojus 3 kartus ir 5 kartus didesnę nei didžiausia dozę ir po to 177 dienas 3 kartus ir 5 kartus didesnę nei didžiausia rekomenduojama palaikomoji terapinė dozę, papildomai su požymiais, kurie nustatomi naudojant rekomenduojamomis dozėmis (žr. 4.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych weterynaryjnych, zwłaszcza inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), może być zwiększone w przypadku równoczesnego podawania z torasemidem.
Lithuanian: Kartu skiriant kraujospūdį mažinančių vaistų, ypač angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių, jų poveikis gali sustiprėti.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Polish: Dawka początkowa/podtrzymująca może być tymczasowo zwiększona, w przypadku nasilenia obrzęku płuc, tj. gdy dochodzi do etapu przesiąkania płynu do pęcherzyków płucnych (patrz punkt
Lithuanian: perėjus į alveolinės edemos fazę, pradinė / palaikomoji dozė gali būti laikinai padidinta (žr.
Polish: W badaniach przedklinicznych u zdrowych psów po podaniu zalecanej dawki obserwowano inne efekty zgodne z działaniem farmakologicznym torasemidu, tj. sucha błona śluzowa jamy ustnej, odwracalny wzrost stężenia glukozy i aldosteronu w surowicy, zmniejszenie ciężaru właściwego moczu i zwiększenie pH moczu.
Lithuanian: sausa burnos ertmės gleivinė, grįžtamas gliukozės ir aldosterono koncentracijos serume padidėjimas, specifinio šlapimo sunkio sumažėjimas ir šlapimo pH padidėjimas.
Polish: Równoczesne podawanie z diuretykami pętlowymi i NLPZ może zmniejszać działanie natriuretyczne.
Lithuanian: Kilpinius diuretikus naudojant kartu su NVNU, gali susilpnėti natriurezinis poveikis.
Polish: Podłużna, brązowa tabletka z linią podziału.
Lithuanian: Pailgos rudos tabletės su įranta.
Polish: 1 mg torasemidu
Lithuanian: 1 mg torazemido,
Polish: 2 mg torasemidu
Lithuanian: 2 mg torazemido.
Polish: 4 mg torasemidu
Lithuanian: 4 mg torazemido.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Polish: 4 mg torasemidu Tabletki do rozgryzania i żucia są brązowe, podłużne i można je podzielić na połowy.
Lithuanian: Pailgos rudos kramtomosios tabletės, kurias galima padalyti per pusę.
Polish: Tabletka do rozgryzania i żucia
Lithuanian: Kramtomoji tabletė.
Polish: U zwierząt chorych na cukrzycę zaleca się monitorowanie glikemii przed rozpoczęciem i w czasie leczenia.
Lithuanian: Torazemidą reikia skirti atsargiai, jei šuo serga cukriniu diabetu. Cukriniu diabetu sergantiems gyvūnams prieš gydymą ir gydymo metu rekomenduojama tikrinti glikemiją.
Polish: 60 saszetek + 2 strzykawki (1 ml), 2 strzykawki (3 ml), 2 strzykawki (10 ml) + 2 pojemniczki do mieszania
Lithuanian: 60 paketėlių + 2 švirkštai (1 ml) + 2 švirkštai (3 ml) + 2 švirkštai (10 ml) + 2 maišymo taurelės
Polish: Isentress 100 mg Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Lithuanian: 100 mg Granulės geriamajai suspensijai
Polish: Podanie doustne saszetka (PET/Alu/LLDPE)
Lithuanian: Vartoti per burną paketėlis (PET/Al/LMTPE)
Polish: Dalsze informacje na temat leku Isentress znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Isentress rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Isentress są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Isentress vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: Isentress (raltegrawir)
Lithuanian: Isentress (raltegraviras)
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Isentress przewyższają ryzyko, i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Isentress nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Polish: Isentress wykazał taką samą skuteczność, jak efawirenz.
Lithuanian: Isentress buvo toks pat veiksmingas kaip efavirenzas.
Polish: Co to jest lek Isentress i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Isentress ir kam jis vartojamas?
Polish: Odpowiedź taka utrzymywała się przynajmniej przez 48 tygodni.
Lithuanian: Poveikis buvo veiksmingas bent 48 savaites;
Polish: Pacjenci otrzymywali również lek Truvada (emtrycytabina z dizoproksylem tenofowiru).
Lithuanian: Pacientai taip pat vartojo vaistą Truvada (emtricitabiną su tenofoviro dizoproksiliu).
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Isentress są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Isentress šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: • W dodatkowych badaniach pomocniczych ustalono dawki zapewniające podobne poziomy skuteczności leku Isentress u noworodków i małych dzieci.
Lithuanian: • Papildomuose pagalbiniuose tyrimuose buvo nustatytos vaisto dozės, užtikrinančios panašią veiksmingą Isentress koncentraciją naujagimių ir mažų vaikų organizme.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek do połknięcia (400 i 600 mg), tabletek do żucia (25 i 100 mg) oraz saszetek zawierających granulat do sporządzania zawiesiny doustnej (każda saszetka zawiera 100 mg produktu).
Lithuanian: Gaminamos nuryjamos vaisto tabletės (400 ir 600 mg), kramtomosios tabletės (25 ir 100 mg) ir paketėliai su granulėmis geriamajai suspensijai ruošti (kiekviename paketėlyje yra 100 mg).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Isentress(obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: bóle głowy, bóle brzucha i mdłości (nudności).
Lithuanian: Dažniausias Isentress šalutinis poveikis (pasireiškęs 1-10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas, pilvo skausmas ir šleikštulys.
Polish: Granulat stosuje się do sporządzania roztworu do picia dla niemowląt i dzieci, tabletki do żucia przeznaczone są dla nieco starszych dzieci, natomiast tabletki 400 i 600 mg stosuje się w różnych schematach dawkowania u starszych dzieci i osób dorosłych, w zależności od zalecenia lekarza.
Lithuanian: Iš granulių ruošiama geriamoji suspensija kūdikiams ir vaikams; kramtomosios tabletės skirtos vyresniems vaikams, 400 ir 600 mg tabletės skiriamos skirtingomis dozėmis vyresniems vaikams ir suaugusiesiems pagal gydytojo rekomendacijas.
Polish: • W czwartym badaniu z udziałem 802 pacjentów, którzy nie przyjmowali wcześniej żadnych leków przeciw zakażeniu HIV wykazano, że podawanie leku Isentress w jednej dawce wynoszącej 1 200 mg raz na dobę było równie skuteczne, jak podawanie 400 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: • ketvirtajame tyrime su 802 pacientais, kurie anksčiau nebuvo gydyti nuo ŽIV, paaiškėjo, kad vienkartinė 1 200 mg kartą per parą vartojama Isentress dozė buvo tokia pat veiksminga kaip 400 mg du kartus per parą vartojama dozė.
Polish: Isentress zawiera substancję czynną raltegrawir.
Lithuanian: Isentress sudėtyje yra veikliosios medžiagos raltegraviro.
Polish: • W szóstym badaniu uczestniczyło 26 dzieci w wieku od 4 tygodni do 2 lat, którym podawano lek Isentress w postaci zawiesiny doustnej sporządzonej z granulatu.
Lithuanian: • šeštajame tyrime dalyvavo 26 vaikai nuo 4 savaičių iki 2 metų amžiaus, kuriems buvo skiriama iš geriamųjų Isentress granulių paruošta suspensija.
Polish: Najczęstsze poważne działania niepożądane to zespół rekonstrukcji immunologicznej (objawy zakażenia związane z powrotem funkcji układu immunologicznego) i wysypka.
Lithuanian: Dažniausias sunkus šalutinis poveikis yra imuniteto atsistatymo sindromas (atsigaunančios imuninės sistemos sukelto uždegimo simptomai) ir bėrimas.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Isentress znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Isentress vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: • Lek Isentress oceniano również w piątym badaniu z udziałem 126 dzieci w wieku od 2 do 18 lat zakażonych HIV-1 , u których dotychczasowe leczenie zakażenia wirusem HIV okazało się nieskuteczne.
Lithuanian: • Isentress taip pat buvo tiriamas penktajame tyrime su 126 ŽIV-1 infekuotais 2-18 metų amžiaus vaikais, kuriems taikomas ŽIV infekcijos gydymas buvo neveiksmingas.
Polish: • Dwa badania obejmowały łącznie 699 uprzednio leczonych pacjentów, przyjmujących już leki przeciw zakażeniu HIV, które okazały się nieskuteczne.
Lithuanian: • dviejuose tyrimuose iš viso dalyvavo 699 anksčiau gydyti pacientai, kurie jau buvo gydomi nuo ŽIV infekcijos, bet gydymas buvo neveiksmingas.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Isentress
Lithuanian: Kita informacija apie Isentress
Polish: Isentress wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Lithuanian: Isentress galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Polish: W badaniu oceniano miana wirusa po 24 i 48 tygodniach.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo stebimas viruso kiekis pacientų kraujyje po 24 ir 48 gydymo savaičių.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których po 48 tygodniach miano wirusa było niewykrywalne (poniżej 50 kopii wirusa na mililitr krwi).
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo skaičius pacientų, kurių kraujyje po 48 savaičių viruso nebenustatyta (mažiau nei 50 kopijų mililitre kraujo).
Polish: W związku z tym należy oczekiwać, że skuteczność leku, którą odnotowano u osób dorosłych, będzie podobna u dzieci.
Lithuanian: Todėl manoma, kad vaikams vaistas bus toks pat veiksmingas kaip ir suaugusiems pacientams;
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Isentress w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Isentress vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: W badaniu wykazano, że lek Isentress, podawany w tabletkach do połykania lub żucia, jest bezpieczny dla dzieci, a stężenie leku we krwi jest u nich podobne, jak u osób dorosłych.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad vaikai gali saugiai vartoti nuryjamas arba kramtomas Isentress tabletes, o vaisto koncentracija vaikų kraujyje buvo panaši į koncentraciją suaugusiųjų kraujyje.
Polish: Równoważne dawki tych różnych postaci leku nie wywołują takiego samego poziomu raltegrawiru w organizmie, dlatego nie wolno ich stosować zamiennie.
Lithuanian: Vartojant skirtingų formų vienodas vaisto dozes paciento organizme susidaro nevienoda raltegraviro koncentracija, todėl vaisto formų negalima kaitalioti.
Polish: Wszyscy pacjenci przyjmowali także tenofowir i emtrycytabinę (inne leki przeciw zakażeniu HIV).
Lithuanian: Visi pacientai kartu vartojo tenofovirą ir emtricitabiną (kitus vaistus nuo ŽIV).
Polish: Isentress nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Lithuanian: Isentress negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis AIDS sukeliamoms infekcijoms bei ligoms.
Polish: Po zablokowaniu enzymu wirus nie namnaża się w prawidłowy sposób, co spowalnia rozprzestrzenianie się zakażenia.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija organizme plinta lėčiau.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Isentress
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Isentress vartojimą?
Polish: Isentress jest lekiem przeciw zakażeniu HIV, który stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV w leczeniu pacjentów z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1) - wirusem, który powoduje nabyty zespół niedoboru odporności (AIDS).
Lithuanian: Isentress yra vaistas nuo ŽIV, skiriamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusiems pacientams gydyti.
Polish: W badaniach lek Isentress porównywano z placebo (leczenie pozorowane); oba leki dołączano do optymalnego leczenia podstawowego (połączenie innych leków przeciw HIV, które dobrano dla danego pacjenta w sposób maksymalnie zwiększający prawdopodobieństwo obniżenia poziomu wirusa HIV we krwi).
Lithuanian: Isentress arba placebas buvo skiriamas kaip vaistas, papildantis optimalią foninę terapiją (gydymą kitų kiekvienam pacientui individualiai parinktų vaistų nuo ŽIV deriniu, kuris veiksmingiausiai mažino ŽIV kiekį kraujyje).
Polish: Lek Isentress, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciw zakażeniu HIV, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vartojamas Isentress sumažina ŽIV viruso kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Polish: Lek Isentress oceniono w sześciu badaniach głównych.
Lithuanian: Atlikti šeši pagrindiniai Isentress tyrimai:
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Isentress znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Isentress, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Jak stosować lek Isentress
Lithuanian: Kaip vartoti Isentress?
Polish: Pojawiły się również niezbyt częste zgłoszenia rabdomiolizy
Lithuanian: Retais atvejais gauta pranešimų apie ramdomiolizės atvejus (raumenų skaidulų irimas).
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Isentress i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Isentress apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: Substancja czynna leku Isentress, raltegrawir, jest inhibitorem integrazy.
Lithuanian: Isentress veiklioji medžiaga raltegraviras yra integrazės inhibitorius. Jis slopina fermentą (integrazę), kuris dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
Polish: Wykazano, że Isentress jest skuteczny w osiąganiu kontroli nad HIV przy stosowaniu wraz z innymi lekami przeciw HIV.
Lithuanian: Įrodyta, kad skiriamas su kitais vaistais nuo ŽIV Isentress veiksmingai padeda kontroliuoti ŽIV.
Polish: Po 48 tygodniach miano wirusa poniżej 40 kopii/ml odnotowano u 89% (472 z 531) pacjentów przyjmujących Isentress w jednej dawce na dobę i u 88 % (235 z 266) pacjentów przyjmujących ten lek dwa razy na dobę.
Lithuanian: (472 iš 531) veną dozę kartą per parą vartojusių pacientų ir 88 proc.
Polish: W badaniu tym lek Isentress porównywano z efawirenzem (inny lek przeciw zakażeniu HIV).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose Isentress buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie liczby kopii wirusa HIV we krwi (miano wirusa) po 16 tygodniach: miano wirusa wynosiło mniej niż 400 kopii/ml u 77% pacjentów przyjmujących Isentress i u 42%pacjentów otrzymujących placebo.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo ŽIV kiekio sumažėjimas kraujyje po 16 savaičių; po 16 savaičių mažesnis nei 400 kopijų/ml viruso kiekis kraujyje nustatytas 77 proc.
Polish: Po 48 tygodniach u 86% pacjentów przyjmujących Isentress miano wirusa wynosiło poniżej 50 kopii/ml (241 z 281), w porównaniu z 82% pacjentów przyjmujących efawirenz (230 z
Lithuanian: (241 iš 281) Isentress vartojusių pacientų kraujyje nustatytas mažesnis nei 50 kopijų/ml viruso kiekis, palyginti su 82 proc.
Polish: Lek Isentress otrzymał warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 20 grudnia 2007 r. W dniu 14 lipca 2009 r. pozwolenie warunkowe zmieniono na pełne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: gruodžio 20 d. Sąlyginė registracija pakeista į įprastinę 2009 m.
Polish: Jak działa lek Isentress
Lithuanian: Kaip veikia Isentress?
Polish: Korzyści ze stosowania produktu Isentress wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia Isentress nauda nustatyta tyrimų metu?