FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ανεπαρκής δοσολογία ή η διακοπή της θεραπείας, ειδικά στο διαβήτη τύπου 1, μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία και διαβητική κετοξέωση.
Latvian: Neatbilsoša dozēšana vai terapijas pārtraukšana, īpaši 1. tipa cukura diabēta pacientiem, var izraisīt hiperglikēmiju un diabētisko ketoacidozi.
Greek: • Ξαναβάλτε το μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και ξεβιδώστε τη βελόνα (εικόνα 4).
Latvian: • Uzlieciet adatai ārējo uzgali un noskrūvējiet adatu (skatīt 4. zīmējumu).
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το Insulatard ► Ελέγξτε την ετικέτα για να βεβαιωθείτε ότι είναι ο σωστός τύπος ινσουλίνης.
Latvian: Pirms lietojat Insulatard ► Pārbaudiet etiķeti, lai pārliecinātos, vai tas ir pareizais insulīna tips.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το Insulatard μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Latvian: Pediatriskā populācija Insulatard var lietot bērniem un pusaudžiem.
Greek: Οι ασθενείς που μετατάσσονται σε Insulatard από άλλο τύπο ινσουλίνης μπορεί να χρειαστούν έναν αυξημένο αριθμό ενέσεων ημερησίως ή αλλαγή της δοσολογίας που ελάμβαναν με τα συνηθισμένα τους φαρμακευτικά σκευάσματα ινσουλίνης.
Latvian: Pacientiem, kuri pāriet uz Insulatard no cita tipa insulīna var būt nepieciešams lielāks injekciju skaits dienā vai devas maiņa, salīdzinot ar iepriekš lietotajiem insulīniem.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Latvian: sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Greek: Η υποδόρια ένεση στο μηρό έχει ως αποτέλεσμα μια πιο αργή και λιγότερο μεταβλητή απορρόφηση σε σύγκριση με τις άλλες θέσεις ενέσεως.
Latvian: Pēc subkutānas injekcijas augšstilbā uzsūkšanās ir lēnāka un mazāk mainīga nekā pēc ievadīšanas citās injekciju vietās.
Greek: Το Insulatard χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Latvian: Insulatard ievada, injicējot zem ādas (subkutāni).
Greek: Η επαναιώρηση γίνεται ευκολότερα όταν η ινσουλίνη έχει φτάσει τη θερμοκρασία δωματίου.
Latvian: Saskalot ir vieglāk, ja insulīns ir sasniedzis istabas temperatūru.
Greek: Μην το βυθίζετε, μη το πλένετε ή μη το λιπαίνετε, γιατί υπάρχει κίνδυνος να καταστραφεί η συσκευή τύπου πένας.
Latvian: Nemērcējiet, nemazgājiet un neeļļojiet to, jo tādējādi var sabojāt pilnšļirci.
Greek: • Βιδώστε τη βελόνα ίσια και σφιχτά επάνω στο InnoLet σας (εικόνα 1Β).
Latvian: • Adatu taisni un cieši uzskrūvējiet uz InnoLet (skatīt 1B zīmējumu).
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις Oδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard FlexPen που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet instrukcijas par Insulatard FlexPen lietošanu, kas iekļautas šajā lietošanas instrukcijā.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα για την επίτευξη βέλτιστου γλυκαιμικού ελέγχου.
Latvian: Lai sasniegtu optimālu glikēmijas kontroli, ir ieteicama glikozes līmeņa asinīs uzraudzība.
Greek: Το Insulatard μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Latvian: Insulatard var lietot bērniem un pusaudžiem.
Greek: Τι περιέχει το Insulatard - Η δραστική ουσία είναι η ανθρώπινη ινσουλίνη.
Latvian: Ko Insulatard satur - Aktīvā viela ir cilvēka insulīns.
Greek: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι Τ6, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Γαλλία.
Latvian: - ja otrā un trešā rakstu zīme ir H7 vai T6 - ražotājs ir Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francija.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Επαναιωρήστε σύμφωνα με τις οδηγίες
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Saskalot, ievērojot norādījumus.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το Insulatard
Latvian: Pirms lietojat Insulatard
Greek: Με βάση τις πηγές μετά την κυκλοφορία και τις κλινικές δοκιμές, η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια δε δείχνουν καμία διαφορά με την ευρύτερη εμπειρία στο γενικό πληθυσμό.
Latvian: Pamatojoties uz pēcreģistrācijas pieredzi un klīniskajiem pētījumiem, gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru vai aknu funkcijas traucējumiem novēroto blakusparādību biežums, tips un smagums neuzrāda nekādas atšķirības no plašās pieredzes vispārējā populācijā.
Greek: Συνδυασμός του Insulatard με πιογλιταζόνη
Latvian: Insulatard kombinācija ar pioglitazonu
Greek: Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) EU/1/02/233/003
Latvian: Insulatard flakons (100 starptaustiskās vienības/ml) EU/1/02/233/003
Greek: Οι ακόλουθες ουσίες μπορεί να αυξήσουν τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη: Από του στόματος αντισυλληπτικά, θειαζίδες, γλυκοκορτικοειδή, θυρεοειδικές ορμόνες, συμπαθητικομιμητικά, αυξητική ορμόνη και δαναζόλη.
Latvian: Pacienta nepieciešamību pēc insulīna var palielināt šādas vielas: perorālie pretapaugļošanās līdzekļi, tiazīdi, glikokortikoīdi, vairogdziedzera hormoni, simpatomimētiskie līdzekļi, augšanas hormons un danazols.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις Oδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard InnoLet που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet instrukcijas par Insulatard InnoLet lietošanu, kas iekļautas šajā lietošanas instrukcijā.
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml) EU/1/02/233/001
Latvian: Insulatard flakons (40 starptaustiskās vienības/ml) EU/1/02/233/001
Greek: To Insulatard ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη.
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Insulatard lieto cukura diabēta ārstēšanai.
Greek: Η πιογλιταζόνη (δισκία που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2) Μερικοί ασθενείς με μακροχρόνιο διαβήτη τύπου 2 και καρδιακή νόσο ή προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο, οι οποίοι έλαβαν αγωγή με πιογλιταζόνη και ινσουλίνη παρατήρησαν την ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας.
Latvian: Dažiem pacientiem ar ilgstošu 2. tipa cukura diabētu, kuri tika ārstēti ar pioglitazonu un insulīnu, un kuriem ir sirds slimība vai bijis insults, radās sirds mazspēja.
Greek: Οι θέσεις της ένεσης πρέπει πάντα να εναλλάσσονται εντός της ίδιας ανατομικής περιοχής, ώστε να μειώνεται ο κίνδυνος λιποδυστροφίας.
Latvian: Injekcijas vietas viena apvidus robežās vienmēr jāmaina, lai mazinātu lipodistrofijas risku.
Greek: Οι συχνότητες της υπογλυκαιμίας ποικίλλουν ανάλογα με τον πληθυσμό των ασθενών, το δοσολογικό σχήμα και το επίπεδο γλυκαιμικού ελέγχου, παρακαλώ βλέπε την Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών παρακάτω.
Latvian: Hipoglikēmiju biežums variē starp pacientu grupām, dozēšanas režīmiem un glikēmiskās kontroles režīmu, skatīt zemāk „Atsevišķu blakusparādību apraksts".
Greek: Αφαιρέστε το προστατευτικό χαρτί από μια νέα αναλώσιμη βελόνα.
Latvian: Noplēsiet papīra aizsarguzlīmi no jaunas vienreiz lietojamās adatas.
Greek: ► Δεν υπάρχουν περιορισμοί στη θεραπεία με Insulatard κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Latvian: Nav ierobežojumu ārstēšanai ar Insulatard barošanas ar krūti laikā.
Greek: Βγάλτε το καπάκι της πένας (βλέπε Α).
Latvian: Noņemiet pilnšļirces uzgali (skatīt A zīmējumu).
Greek: Ως προληπτικό μέτρο, να μεταφέρετε πάντοτε μαζί σας μια επιπλέον συσκευή ινσουλίνης, σε περίπτωση που το InnoLet σας χαθεί ή πάθει βλάβη.
Latvian: Drošības nolūkos vienmēr nēsājiet līdzi rezerves insulīna ievadīšanas ierīci gadījumam, ja InnoLet pazūd vai tiek bojāta.
Greek: * βλέπε Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Latvian: * skatīt "Atsevišķu blakusparādību apraksts"
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Insulatard
Latvian: Kā uzglabāt Insulatard
Greek: Προειδοποιητικά συμπτώματα του υψηλού σακχάρου αίματος: Τα προειδοποιητικά συμπτώματα εμφανίζονται σταδιακά.
Latvian: Augsta glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma pazīmes Brīdinājuma pazīmes rodas pakāpeniski.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντοτε την κλίμακα και τον επιλογέα δόσης για να δείτε πόσες μονάδες έχετε επιλέξει πριν να κάνετε την ένεση ινσουλίνης.
Latvian: Vienmēr izmantojiet devas skalu un selektoru, lai pirms insulīna injicēšanas redzētu, cik vienības ir nomērītas.
Greek: Η συνεχής εναλλαγή των θέσεων της ένεσης εντός μιας συγκεκριμένης περιοχής ενέσεων μειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης τέτοιων αντιδράσεων.
Latvian: Pastāvīgi mainot injekcijas vietu noteiktā injicēšanas apvidū, mazinās šādu reakciju rašanās risks.
Greek: Το Insulatard μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή αναμεμειγμένο με ινσουλίνη ταχείας δράσης.
Latvian: Insulatard var lietot vienu pašu vai sajaucot kopā ar ātras darbības insulīna preparātu.
Greek: Το Insulatard δίδεται συχνά σε συνδυασμό με σκευάσματα ινσουλινών ταχείας δράσης.
Latvian: Insulatard bieži nozīmē kopā ar ātras darbības insulīna preparātiem.
Greek: Αναμιγνύετε πάντα το Insulatard και την ινσουλίνη ταχείας δράσης με αυτή τη σειρά.
Latvian: Insulatard un ātras darbības insulīnu vienmēr sajauciet šādā secībā.
Greek: • Πάντοτε να βεβαιώνεστε πριν από την ένεση ότι στο άκρο της βελόνας εμφανίζεται μια σταγόνα (εικόνα 1Γ).
Latvian: • Pirms injekcijas vienmēr pārliecinieties, ka adatas galā ir redzams insulīna piliens (skatīt
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Insulatard
Latvian: Nelietojiet Insulatard šādos gadījumos
Greek: Το Insulatard χορηγείται υποδόρια με ένεση στο μηρό, στο κοιλιακό τοίχωμα, στη περιοχή των γλουτών ή στη περιοχή του δελτοειδούς μυός.
Latvian: Insulatard ievada subkutāni, injicējot augšstilbā, vēdera sienā, deltveida un sēžas muskuļa apvidū.
Greek: Διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο Υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH) Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) Θειϊκή πρωταμίνη
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 40 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (ισοδύναμες με 1,4 mg),
Latvian: 1 ml suspensijas satur 40 SV cilvēka insulīna (atbilst 1,4 mg),
Greek: Το Insulatard είναι μια ανθρώπινη ινσουλίνη με σταδιακή έναρξη και μακρά διάρκεια δράσης.
Latvian: Kas ir Insulatard un kādam nolūkam to lieto Insulatard ir cilvēka insulīns ar pakāpenisku darbības sākumu un ilgstošu darbības laiku.
Greek: • Αφήστε την ινσουλίνη σας να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν την χρησιμοποιήσετε.
Latvian: • Ļaujiet insulīnam sasniegt istabas temperatūru, tad to saskalot ir vieglāk.
Greek: Το Insulatard Penfill είναι σχεδιασμένο για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Latvian: Insulatard Penfill ir paredzēts lietošanai kopā ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm un NovoFine vai NovoTwist adatām.
Greek: 1 x 3 ml φυσίγγιο 5 x 3 ml φυσίγγια 10 x 3 ml φυσίγγια
Latvian: 1 x 3 ml kārtridžs 5 x 3 ml kārtridži 10 x 3 ml kārtridži
Greek: Εμφάνιση του Insulatard και περιεχόμενο της συσκευασίας
Latvian: Insulatard ārējais izskats un iepakojums
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (ισοδύναμες με 3,5 mg),
Latvian: 1 ml suspensijas satur 100 SV cilvēka insulīna (atbilst 3,5 mg),
Greek: Insulatard FlexPen 100 IU/ml
Latvian: Insulatard FlexPen 100 SV/ml
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Φυλάσσεται κάτω από τους 25°C.
Latvian: Insulatard flakons (40 starptaustiskās vienības/ml)/Insulatard flakons (100 starptaustiskās vienības/ml) Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Greek: Insulatard InnoLet 100 IU/ml
Latvian: Insulatard InnoLet 100 SV/ml
Greek: Γυρίστε τον επιλογέα δόσης για να επιλέξετε τον αριθμό των μονάδων που χρειάζεστε για την ένεση.
Latvian: Pārliecinieties, ka devas selektors atrodas iepretim 0. Pagrieziet devas selektoru un nomēriet injicēšanai nepieciešamo vienību skaitu.
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 διεθνείς μονάδες ισοφανικής (NPH) ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 3,5 mg).
Latvian: 1 ml suspensijas satur 100 starptautiskās vienības izofāna (NPH) cilvēka insulīna (insulinum humanum)* (atbilst 3,5 mg).
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Φιαλίδιο (τύπου 1 γυαλί) σφραγισμένο με ένα δίσκο (ελαστικό βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) και ένα πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα το οποίο περιέχει 10 ml εναιωρήματος.
Latvian: Insulatard flakons (40 starptaustiskās vienības/ml)/Insulatard flakons (100 starptaustiskās vienības/ml) Flakons (1. klases stikla), kas aizvākots ar disku (brombutila/poliizoprēna gumijas) un plastmasas aizsargvāciņu, satur 10 ml suspensijas.
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Χορήγηση με μία σύριγγα
Latvian: Insulatard flakons (40 starptautiskās vienības/ml)/Insulatard flakons (100 starptautiskās vienības/ml) Ievadīšana ar šļirci
Greek: • Χορηγήστε τη δόση πατώντας το έμβολο εντελώς προς τα κάτω (εικόνα 3).
Latvian: • Injicējiet devu, līdz galam nospiežot spiedpogu (skatīt 3. zīmējumu).
Greek: B. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Greek: Εάν ο γιατρός σας σας έχει μετατάξει από ένα τύπο ή εμπορικό σκεύασμα ινσουλίνης σε άλλο, η δόση σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί από τον γιατρό σας.
Latvian: Ja ārsts Jums nomaina iepriekš lietoto insulīna tipu vai tā zīmolu uz citu, deva var būt jāpielāgo.
Greek: Επαναιώρηση του Insulatard
Latvian: Insulatard saskalošana
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)
Latvian: Insulatard flakons (40 starptautiskās vienības/ml)
Greek: Insulatard 40 IU/ml
Latvian: Insulatard 40 SV/ml
Greek: Insulatard Penfill 100 IU/ml
Latvian: Insulatard Penfill 100 SV/ml
Greek: PC: SN:
Latvian: SN: NN:
Greek: ► Τα φυσίγγια Insulatard Penfill έχουν σχεδιαστεί για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Latvian: Insulatard Penfill kārtridži paredzēti lietošanai kopā ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm un NovoFine vai NovoTwist adatām.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard ενέσιμο εναιώρημα σε FlexPen.
Latvian: Instrukcijas, kā lietot Insulatard suspensiju injekcijām pildspalvveida pilnšļircē FlexPen
Greek: Το Insulatard FlexPen είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
Latvian: Insulatard FlexPen ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας με ινσουλίνη, ενδέχεται να εμφανιστούν διαθλαστικές διαταραχές, οίδημα και αντιδράσεις στη θέση της ένεσης (πόνος, ερυθρότητα, κνίδωση, φλεγμονή, μώλωπες, οίδημα και κνησμός στη θέση της ένεσης).
Latvian: Uzsākot insulīnterapiju, var rasties refrakcijas traucējumi, tūska, reakcijas injekcijas vietā (sāpes, apsārtums, nātrene, iekaisums, zilums, pietūkums un nieze injekcijas vietā).
Greek: Γυάλινο σφαιρίδιο
Latvian: Glicerīns Metakrezols
Greek: To Insulatard FlexPen είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη ως ισοφανική (NPH).
Latvian: Insulatard FlexPen ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir izofāna (NPH) cilvēka insulīns.
Greek: ► Το Insulatard Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
Latvian: ► Insulatard Penfill ir piemērots tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci.
Greek: Τι είναι το Insulatard και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Insulatard Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insulatard Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Insulatard Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Latvian: Kas ir Insulatard un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Insulatard lietošanas
Greek: • Πάντοτε να ελέγχετε το InnoLet πριν από την ένεση.
Latvian: • Pirms injekcijas vienmēr pārliecinieties par insulīna plūsmu InnoLet.
Greek: Κάθε ml περιέχει 100 ΙU ανθρώπινης ινσουλίνης.
Latvian: Katrs ml satur 100 SV cilvēka insulīna.
Greek: Το Insulatard FlexPen είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία έχει σχεδιαστεί για χρήση με τις αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm.
Latvian: Insulatard FlexPen ir pildspalvveida pilnšļirce, kas paredzēta lietošanai kopā ar 8 mm vai īsākām NovoFine vai NovoTwist adatām.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Ενέσιμο εναιώρημα
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Suspensija injekcijām
Greek: 1 φυσίγγιο περιέχει 3 ml που ισοδυναμούν με 300 διεθνείς μονάδες.
Latvian: 1 kārtridžs satur 3 ml, kas atbilst 300 starptautiskām vienībām.
Greek: 1 φιαλίδιο των 10 ml
Latvian: 1 x 10 ml flakons
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας όπως περιγράφεται στις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard FlexPen .
Latvian: Jums jālieto pilnšļirce, kā aprakstīts Instrukcijas, kā lietot Insulatard suspensiju injekcijām pildspalvveida pilnšļircē FlexPen .
Greek: Το Insulatard Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
Latvian: Insulatard Penfill ir piemērots tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci.
Greek: Στο διαβήτη τύπου 1, τα υπεργλυκαιμικά συμβάντα που δεν αντιμετωπίζονται θεραπευτικά, οδηγούν τελικά σε διαβητική κετοξέωση η οποία είναι δυνητικά θανατηφόρα.
Latvian: Neārstēta hiperglikēmija 1. tipa cukura diabēta slimniekam izraisa diabētisko ketoacidozi, kas var beigties letāli.
Greek: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι S6 ή ZF, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία
Latvian: - ja otrā un trešā rakstu zīme ir S6, P5, K7, R7, VG, FG vai ZF - ražotājs ir Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dānija;
Greek: ► Το Insulatard InnoLet είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
Latvian: ► Insulatard InnoLet ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Greek: Επιλογή 5 μονάδων
Latvian: nomērītas 5 vienības nomērītas 24 vienības
Greek: Αφαιρέστε τον αέρα από τη σύριγγα και ελέγξτε ότι η δόση είναι σωστή.
Latvian: Izspiediet gaisu no šļirces un pārbaudiet devu.
Greek: Τι περιέχει το Insulatard
Latvian: Ko Insulatard satur
Greek: Ενέστε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει την ινσουλίνη ταχείας δράσης.
Latvian: Ievadiet gaisu flakonā ar ātras darbības insulīnu.
Greek: Τραβήξτε μέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση με τη δόση του Insulatard που χρειάζεστε.
Latvian: Ievelciet šļircē vajadzīgajai insulīna devai atbilstošu gaisa daudzumu.
Greek: ► Εάν πρόκειται να ταξιδέψετε στο εξωτερικό, το ταξίδι σε χώρα διαφορετικής ζώνης ώρας μπορεί να επηρεάσει τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη και ως εκ τούτου τον χρόνο χορήγησης των ενέσεων.
Latvian: ► slimošanas laikā nepārtrauciet insulīna lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu; ► ja Jūs dodaties uz ārvalstīm, laika zonu starpība dažādās valstīs ietekmēs nepieciešamību pēc insulīna un ievadīšanas laiku.
Greek: Τραβήξτε μέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση με τη δόση ινσουλίνης ταχείας δράσης που πρόκειται να ενέσετε.
Latvian: Ievelciet šļircē Jums nepieciešamajai ātras darbības insulīna devai atbilstošu gaisa daudzumu.
Greek: To Insulatard InnoLet είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη ως ισοφανική (NPH).
Latvian: Insulatard InnoLet ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir izofāna (NPH) cilvēka insulīns.
Greek: Το Insulatard είναι ένα εναιώρημα ανθρώπινης ισοφανικής ινσουλίνης (NPH).
Latvian: Insulatard ir izofāna (NPH) cilvēka insulīna suspensija.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard ενέσιμο εναιώρημα σε InnoLet.
Latvian: Instrukcijas, kā lietot Insulatard suspensiju injekcijām pildspalvveida pilnšļircē InnoLet
Greek: Insulatard Penfill 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο.
Latvian: Insulatard Penfill 100 starptautiskās vienības/ml suspensija injekcijām kārtridžā.
Greek: Τα φιαλίδια του Insulatard προορίζονται για χρήση με σύριγγες ινσουλίνης αντίστοιχης κλίμακας μονάδων.
Latvian: Insulatard flakoni paredzēti lietošanai kopā ar insulīna šļircēm, kam ir atbilstoša vienību skala.
Greek: Το Insulatard InnoLet είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
Latvian: Insulatard InnoLet ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια χρήση
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Subkutānai lietošanai.
Greek: Το Insulatard περιέχει νάτριο
Latvian: Insulatard satur nātriju
Greek: Φυσίγγιο (τύπου 1 γυαλί) με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) το οποίο περιέχει 3 ml εναιωρήματος.
Latvian: Kārtidžs (1. klases stikla) ar virzuli (brombutila) un gumijas aizbāzni (brombutila/poliizoprēna), satur
Greek: Εσωτερικό κάλυμμα βελόνας Μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα βελόνας
Latvian: Spied poga Adatas ārējais uzgalis
Greek: Βλέπε Περίληψη των σοβαρών και πολύ συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών στην παράγραφο 4.
Latvian: Skatīt 4. punktu, "Būtisku un ļoti bieži sastopamu blakusparādību kopsavilkums".
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1000 IU ανθρώπινης ινσουλίνης σε 10 ml ενέσιμου εναιωρήματος.
Latvian: Katrs flakons satur 1000 SV cilvēka insulīna 10 ml suspensijas injekcijām.
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml) και InnoLet:
Latvian: Insulatard flakons (40 starptautiskās vienības/ml) un InnoLet
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ χλωριούχο ψευδάργυρο, γλυκερόλη, μετακρεσόλη, φαινόλη, διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου/ υδροχλωρικό οξύ για ρύθμιση του pH, θειϊκή πρωταμίνη και ύδωρ για ενέσιμα
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS cinka hlorīdu, glicerīnu, metakrezolu, fenolu, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrātu, nātrija hidroksīdu/sālsskābi pH korekcijai , protamīna sulfātu un ūdeni injekcijām.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Insulatard.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Insulatard.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Insulatard
Latvian: Cita informācija par Insulatard
Greek: Η πλήρης EPAR του Insulatard διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Insulatard EPAR teksts ir atrodams ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Στις 7 Οκτωβρίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Insulatard.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī izsniedza Insulatard reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Το Insulatard χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη.
Latvian: Insulatard lieto diabēta ārstēšanai.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Insulatard χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Insulatard lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Insulatard.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Insulatard lietošanu.
Greek: Το Insulatard μελετήθηκε σε τέσσερις κύριες κλινικές δοκιμές που περιλάμβαναν συνολικά 557 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, όπου το πάγκρεας αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη (δύο μελέτες με τη συμμετοχή 81 ασθενών) ή με διαβήτη τύπου 2, όπου ο οργανισμός αδυνατεί να κάνει αποτελεσματική χρήση της ινσουλίνης (δύο μελέτες με τη συμμετοχή 476 ασθενών).
Latvian: Insulatard iedarbību noskaidroja četros klīniskajos pamatpētījumos, kas kopā aptvēra 557 pacientus ar 1. tipa diabētu, kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu (divi pētījumi, iesaistot 81 pacientu), vai 2. tipa diabētu, kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu (divi pētījumi, iesaistot 476 pacientus).
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Insulatard (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Latvian: Visbiežāk novērotā Insulatard blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).