FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στη ροπινιρόλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Clevor.
Lithuanian: Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) ropiniroliui, turi vengti sąlyčio su Clevor.
Greek: Διεγείροντας αυτό το τμήμα του εγκεφάλου η ροπινιρόλη πυροδοτεί την έμεση.
Lithuanian: Stimuliuodamas šią galvos smegenų dalį, ropinirolis sukelia vėmimą.
Greek: Μετά από 20 λεπτά δόθηκε δεύτερη δόση στο 13% των σκύλων οι οποίοι δεν είχαν εκδηλώσει έμετο.
Lithuanian: Po 20 minučių 13 proc. šunų buvo sulašinta antra dozė, kadangi jie nepradėjo vemti.
Greek: Σε μια δοκιμή υπό πραγματικές συνθήκες στην οποία μετείχαν 132 υγιείς σκύλοι και στην οποία το Clevor συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία), το 95% των σκύλων εκδήλωσαν έμετο εντός 30 λεπτών.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimą su 132 sveikais šunimis, kurio metu Clevor buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu), praėjus ne daugiau 30 minučių vėmė 95 proc. šunų.
Greek: Η ντοπαμίνη είναι μια ουσία μεταφοράς μηνυμάτων στο τμήμα του εγκεφάλου που ελέγχει την έμεση.
Lithuanian: Dopaminas - tai informaciją perduodanti medžiaga, veikianti toje galvos smegenų dalyje, kuri kontroliuoja vėmimą.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
Lithuanian: Vaistui patekus ant odos arba į akis, paveiktą vietą reikia nedelsiant nuplauti vandeniu.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Clevor, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Clevor naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Greek: Το Clevor είναι κτηνιατρικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για την πρόκληση εμέτου σε σκύλους.
Lithuanian: Clevor - tai veterinarinis vaistas, kuris naudojamas šunims siekiant sukelti vėmimą.
Greek: Τρεις σκύλοι δεν εκδήλωσαν καθόλου έμετο παρόλο που έλαβαν και δεύτερη δόση.
Lithuanian: Trys šunys visiškai nevėmė, nepaisant to, kad jiems buvo sulašinta antra vaisto dozė.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Clevor (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι μικρής διάρκειας ήπια υπεραιμία (ερυθρότητα) του ματιού, οφθαλμικές εκκρίσεις, προβολή τρίτου βλεφάρου, βλεφαρόσπασμος (κλείσιμο των βλεφάρων λόγω μυϊκών συσπάσεων), ήπια και μικρής διάρκειας νωθρότητα και αυξημένη καρδιακή συχνότητα.
Lithuanian: Dažniausi Clevor šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra trumpalaikė lengva akių hiperemija (paraudimas), akių išskyros, trečio akies voko išsikišimas, blefarospazmas (akių užmerkimas dėl akių vokų raumenų susitraukimo), trumpalaikis lengvas energijos trūkumas ir pagreitėjęs širdies plakimas.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία ροπινιρόλη.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos ropinirolio.
Greek: Πώς δρα το Clevor;
Lithuanian: Kaip veikia Clevor?
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να χορηγείται από έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.
Lithuanian: Nėščiosioms ar žindyvėms negalima į rankas imti šio vaisto.
Greek: Στην ομάδα των 32 σκύλων που έλαβαν εικονικές οφθαλμικές σταγόνες μόνο ένας σκύλος εκδήλωσε έμετο.
Lithuanian: 32 šunų grupėje, kurioje šunims į akis buvo sulašinta placebo, vėmė tik vienas šuo.
Greek: • οι οποίοι έχουν καταπιεί αιχμηρά ξένα αντικείμενα, διαβρωτικούς παράγοντες, πτητικές ουσίες ή οργανικούς διαλύτες.
Lithuanian: • kurie nurijo aštrių svetimkūnių, ėsdinančių medžiagų, lakiųjų medžiagų ar organinių tirpiklių.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Clevor;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Clevor naudojimu?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Clevor περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų naudojant Clevor sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Greek: Τι είναι το Clevor και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Clevor ir kam jis naudojamas?
Greek: Εάν εκδηλωθούν συμπτώματα, αναζητήστε ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Lithuanian: Pasireiškus simptomams, reikia kreiptis pagalbos į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Greek: • με καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος (χαμηλό επίπεδο συνείδησης), επιληπτικές κρίσεις ή άλλα προβλήματα του νευρικού συστήματος που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε πνευμονία από εισρόφηση (βλάβη των πνευμόνων λόγω εισαγωγής του περιεχομένου του στομάχου στους πνεύμονες).
Lithuanian: • kurių centrinės nervų sistemos veikla sutrikusi (sutrikusi sąmonė), kuriems pasireiškia traukuliai arba kiti nervų sistemos negalavimai, dėl kurių gali išsivystyti inhaliacinė pneumonija (plaučių pažeidimas dėl į plaučius patekusio skrandžio turinio);
Greek: Η ροπινιρόλη είναι ένας αγωνιστής ντοπαμίνης, δηλαδή μιμείται τη δράση της ντοπαμίνης.
Lithuanian: Ropinirolis yra dopamino agonistas, o tai reiškia, kad ši medžiaga imituoja dopamino veikimą.
Greek: Ανασκόπηση του Clevor και για ποιον λόγο έλαβε άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ
Lithuanian: Clevor ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Φεβρουάριος 2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
Greek: Στις 13/04/2018, το Clevor έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Clevor registracijos pažymėjimas suteiktas 2018-04-13.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Clevor σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Clevor nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Clevor;
Lithuanian: Kaip naudoti Clevor?
Greek: • με υποξία (επίπεδα οξυγόνου στο αίμα χαμηλότερα από τα φυσιολογικά), δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή) ή απουσία αντανακλαστικών του φάρυγγα (αντανακλαστικού κατάποσης).
Lithuanian: • kuriems išsivysčiusi hipoksija (sumažėjęs deguonies kiekis kraujyje), dispnėja (kvėpavimo sunkumai) arba sutrikę ryklės (rijimo) refleksai;
Greek: Αν απαιτείται πάνω από μία σταγόνα, τότε η δόση θα πρέπει να διαιρείται σε αμφότερους τους οφθαλμούς, ενώ όταν πρόκειται να χορηγηθούν 6 ή περισσότερες σταγόνες η δόση θα πρέπει να διαιρείται σε 2 χωριστές χορηγήσεις με χρονική απόσταση 1-2 λεπτών.
Lithuanian: Clevor yra akių lašų tirpalas, lašinamas į akis po 1-8 lašus, atsižvelgiant į šuns kūno svorį. Jeigu reikalinga dozė - daugiau kaip vienas lašas, padalijus į dvi dalis ją reikėtų sulašinti į abi akis, o jeigu reikia sulašinti 6 ar daugiau lašų, dozę reikėtų padalyti ir sulašinti per 2 kartus 1-2 minučių intervalu. Jeigu sulašinus vaisto šuo nepradeda vemti per 15 minučių, procedūrą galima pakartoti.
Greek: Για ποιους λόγους δόθηκε στο Clevor άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ;
Lithuanian: Kodėl Clevor buvo registruotas ES?
Greek: FI-02200 Espoo ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ
Lithuanian: FI-02200 Espoo SUOMIJA
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στα κεφάλαια 4.9 και 5.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos žr. 4.9 ir 5.1 p.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 13/04/2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 13/04/2018
Greek: EU/2/17/222/001 - 1 περιέκτης μίας δόσης EU/2/17/222/002 - 2 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/003 - 4 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/004 - 5 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/005 - 6 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/006 - 8 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/007 - 10 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/008 - 3 περιέκτες μίας δόσης
Lithuanian: EU/2/17/222/001 - 1 vienadozė talpyklė EU/2/17/222/002 - 2 vienadozės talpyklės EU/2/17/222/003 - 4 vienadozės talpyklės EU/2/17/222/004 - 5 vienadozės talpyklės EU/2/17/222/005 - 6 vienadozės talpyklės EU/2/17/222/006 - 8 vienadozės talpyklės EU/2/17/222/007 - 10 vienadozių talpyklių EU/2/17/222/008 - 3 vienadozių talpyklių
Greek: pH 3,8-4,5 και ωσμωτικότητα 300-400 mOsm/kg.
Lithuanian: pH - 3,8-4,5 ir osmosinis slėgis - 300-400 mOsm/kg.
Greek: Παρατεταμένος έμετος (για περισσότερα από 60 λεπτά), ο οποίος θα πρέπει να αξιολογηθεί από το υπεύθυνο κτηνίατρο, καθώς μπορεί να χρειαστεί κατάλληλη θεραπεία.
Lithuanian: Ilgalaikis vėmimas (daugiau kaip 60 minučių), kurį turėtų įvertinti atsakingas veterinarijos gydytojas, nes dėl to gali reikėti atitinkamo gydymo.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν απαιτείται.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nėra.
Greek: Ακουμπήστε το μικρό σας δάχτυλο στο μέτωπο του σκύλου, για να διατηρήσετε τη σωστή απόσταση μεταξύ του περιέκτη και του οφθαλμού.
Lithuanian: Atremkite savo mažąjį pirštą į šuns kaktą, kad išlaikytumėte atstumą tarp talpyklės ir akies.
Greek: Η ροπινιρόλη έχει ταχεία κατανομή και σχετικά υψηλό φαινομενικό όγκο κατανομής.
Lithuanian: Ropinirolis greitai pasiskirsto ir turi gana didelį pastebimą pasiskirstymo tūrį.
Greek: ΕΠΑΝΑΛΗΠΤΙΚΗ ΔΟΣΗ:
Lithuanian: PAKARTOTINĖ DOZĖ
Greek: Ένα πολύ μικρό ποσοστό σκύλων ενδέχεται να μην ανταποκριθεί στη θεραπεία παρά τη χορήγηση δεύτερης δόσης.
Lithuanian: Labai nedidelė dalis šunų gali nereaguoti į gydymą nepaisant antros sulašintos dozės.
Greek: Εντός 30 λεπτών εκδήλωσε εμετό το 95% των σκύλων.
Lithuanian: Per 30 minučių pradėjo vemti 95 % šunų.
Greek: Επιφάνεια σώματος (m2)
Lithuanian: Kūno ploto sritis (m2)
Greek: Ο όγκος μίας σταγόνας είναι περίπου 27 µl.
Lithuanian: Vieno lašo tūris yra apie 27 μl.
Greek: Το κλάσμα δέσμευσης στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι χαμηλό στους σκύλους (37%).
Lithuanian: Su plazmos baltymais sujungta dalis šunims yra nedidelė (37 %).
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas gali sukelti akių dirginimą.
Greek: Αριθμός οφθαλμικών σταγόνων
Lithuanian: Akių lašų skaičius
Greek: 1 περιέκτης μίας δόσης 0,6 ml 2 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 3 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 4 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 5 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 6 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 8 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 10 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml
Lithuanian: 1 x 0,6 ml vienadozė talpyklė 2 x 0,6 ml vienadozės talpyklės 3 x 0,6 ml vienadozės talpyklės 4 x 0,6 ml vienadozės talpyklės 5 x 0,6 ml vienadozės talpyklės 6 x 0,6 ml vienadozės talpyklės 8 x 0,6 ml vienadozės talpyklės 10 x 0,6 ml vienadozių talpyklių
Greek: Το 5% των σκύλων στην κλινική μελέτη έλαβε αντιεμετική θεραπεία (μετοκλοπραμίδη), επειδή ο εμετός τους επέμεινε για πάνω από 60 λεπτά.
Lithuanian: 5 % šunų klinikiniame tyrime buvo skirtas vėmimą slopinantis gydymas (metoklopramidas), nes vėmimas išliko ilgiau nei 60 minučių.
Greek: Κρατήστε σταθερό το κεφάλι του σκύλου σε ελαφρώς όρθια θέση.
Lithuanian: Laikykite šuns galvą stabiliai šiek tiek vertikalioje padėtyje.
Greek: Η πρόσθετη δόση δεν θα πρέπει να είναι ίδια με την αρχική δόση.
Lithuanian: Papildoma dozė turi būti tokia pati kaip pradinė dozė.
Greek: Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας έχουν τα ίδια σημεία που έχουν παρατηρηθεί ως ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai pasireiškia kaip tie patys požymiai, kurie laikomi nepalankiomis reakcijomis.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 και 10 περιεκτών μίας δόσης.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ir 10 vienadozių talpyklių.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδέχεται να προκαλέσει παροδική αύξηση της καρδιακής συχνότητας για έως και 2 ώρες μετά τη χορήγηση.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas gali sukelti trumpalaikį širdies susitraukimų dažnio padidėjimą, trunkantį iki 2 valandų po vaisto sulašinimo.
Greek: Το Clevor χορηγείται με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων στο ένα ή και στα δύο μάτια του σκύλου σε δόση 1-8 οφθαλμικών σταγόνων, ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
Lithuanian: Clevor yra skiriamas kaip akių lašai į vieną ar abi šuns akis lašinant 1-8 akių lašų dozę, priklausomai nuo šuns kūno svorio.
Greek: Παροδικός ήπιος λήθαργος και αυξημένη καρδιακή συχνότητα.
Lithuanian: Trumpalaikė lengva letargija ir padidėjęs širdies ritmas.
Greek: Ο χρόνος μεταξύ της πρώτης έως την τελευταία έμεση ήταν 0-108 λεπτά (0 αν ο σκύλος εκδήλωνε εμετό μόνο άπαξ) με μέση διάρκεια 23 λεπτών και διάμεση διάρκεια 16 λεπτών.
Lithuanian: Laikas nuo pirmojo iki paskutinio vėmimų buvo 0108 minutės (0, jei šuo vėmė tik vieną kartą), vidutinė trukmė - 23 minutės, trukmės mediana16 minučių.
Greek: Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου μέσω της οφθαλμικής οδού χορήγησης είναι 23%.
Lithuanian: Sisteminis vaisto biologinis prieinamumas skiriant per akis yra 23 %.
Greek: Ο θύλακας/οι θύλακες συσκευάζονται σε τη σειρά τους σε χαρτοκιβώτιο μαζί με τον ίδιο αριθμό φύλλων οδηγιών χρήσης (τα οποία προορίζονται για τους ιδιοκτήτες ζώων) όπως ο αριθμός των περιεκτών μίας δόσης στην εξωτερική συσκευασία.
Lithuanian: Maišelis / maišeliai pakuojami į kartoninę dėžutę kartu su tiek informacinių lapelių (skirtų gyvūnų savininkams), kiek yra vienadozių talpyklių antrinėje pakuotėje.
Greek: Το ποσοστό ανάκτησης αμετάβλητης ροπινιρόλης στα ούρα είναι κάτω από 3% εντός των πρώτων 24 ωρών.
Lithuanian: Per pirmąsias 24 valandas gauta nepakitusio ropinirolio dalis šlapime yra mažesnė nei 3 %.
Greek: Η μαροπιτάντη δεν αναστρέφει τα κλινικά σημεία που σχετίζονται με τη φαρμακολογική δράση της ροπινιρόλης.
Lithuanian: Maropitantas nepanaikina klinikinių požymių, susijusių su farmakologiniu ropinirolio poveikiu.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας (θύλακας και περιέκτης): 30 λεπτά.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę (maišelį ir talpyklę), - 30 minučių.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP: {mėnuo/metai}
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα ή στο κουτί μετά την ένδειξη «ΛΗΞΗ».
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ar kartoninės dėžutės po „EXP".
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų, - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Greek: Το 40% περίπου της ραδιενεργής ροπινιρόλης απεκκρίνεται στα ούρα εντός 24 ωρών μετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε σκύλους.
Lithuanian: Apie 40 % radioaktyvaus ropinirolio išsiskiria su šlapimu per 24 valandas po skyrimo į veną šunims.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Maišelio etiketė
Greek: Στη στοχευόμενη δόση των 3,75 mg/m² (ισοδυναμεί με 2-15 µl/kg σωματικού βάρους), η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) της τάξεως των 26 ng/ml επιτυγχάνεται 10 έως 20 λεπτά (tmax) μετά τη χορήγηση.
Lithuanian: Kai naudojama tikslinė 3,75 mg/m² dozė (atitinkanti 2-15 μl/kg kūno svorio), didžiausia 26 ng/ml koncentracija plazmoje (Cmax) pasiekiama praėjus 10-20 min. (tmax) po skyrimo.
Greek: Αυτές οι δόσεις έχουν δοκιμαστεί σε σκύλους βάρους μεταξύ 1,8 kg και 100 kg (επιφάνεια σώματος 0,15-2,21 m2).
Lithuanian: Šios dozės buvo išbandytos su šunimis, svėrusiais nuo 1,8 iki 100 kg (kūno paviršiaus plotas - 0,15-2,21 m2 ).
Greek: Το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Lithuanian: Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo temperatūros sąlygų nereikia.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους βάρους κάτω των 1,8 kg ή σε σκύλους ηλικίας κάτω των 4,5 μηνών ή σε ηλικιωμένους σκύλους.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto veiksmingumas šunims, sveriantiems mažiau nei 1,8 kg arba jaunesniems nei 4,5 mėnesio amžiaus arba senyvo amžiaus šunims nenustatytas.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Η ροπινιρόλη μπορεί να μειώσει τα επίπεδα της προλακτίνης, μιας ορμόνης που διεγείρει την παραγωγή γάλακτος σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.
Lithuanian: Ropinirolis gali sumažinti prolaktino, hormono, stimuliuojančio pieno gamybą nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims, lygį.
Greek: Συνιστάται να καταγράφετε την ώρα της πρώτης χορήγησης.
Lithuanian: Rekomenduojama pasižymėti pirmosios dozės sulašinimo laiką.
Greek: Αυξημένη μέση καρδιακή συχνότητα παρατηρήθηκε μία ώρα μετά τη θεραπεία και με τις τρεις δόσεις (1X, 3X, 5X) και επέστρεψε στα κανονικά επίπεδα έπειτα από 6 ώρες.
Lithuanian: Praėjus vienai valandai po visų trijų dozių (1X, 3X, 5X) užlašinimo buvo pastebėti padažnėję širdies dūžiai, kurie normalizavosi po 6 valandų.
Greek: Σε μια κλινική δοκιμή πεδίου που περιελάμβανε 100 κλινικά υγιείς σκύλους οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Clevor, ο χρόνος από τη χορήγηση έως την πρώτη έμεση ήταν 3-37 λεπτά με μέσο χρόνο 12 λεπτών και διάμεσο χρόνο 10 λεπτών.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime su 100 klinikiniu požiūriu sveikų šunų, gavusių Clevor, laikas nuo sulašinimo iki vėmimo pradžios buvo nuo 3 iki 37 minučių, laiko vidurkis buvo 12 minučių, mediana - 10 minučių.
Greek: Οδηγίες χρήσης
Lithuanian: Naudojimo nurodymai
Greek: Ανοίξτε τον περιέκτη περιστρέφοντας το πίσω μέρος.
Lithuanian: Atidarykite talpyklę nusukdami jos galą.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, επιληπτικές κρίσεις ή άλλες εκσεσημασμένες νευρολογικές βλάβες που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε πνευμονία από εισρόφηση.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, kuriems nuslopinta centrinės nervų sistema, pasireiškė traukuliai ar kitokie neurologiniai sutrikimai, kurie galėtų sukelti aspiracinę pneumoniją.
Greek: Η δόση ισοδυναμεί με 2-15 µl/kg σωματικού βάρους σε σκύλους.
Lithuanian: Dozė atitinka 2-15 μl 1 kg kūno svorio šunims.
Greek: Εάν ο σκύλος δεν εκδηλώσει έμετο εντός 15 λεπτών από τη χορήγηση της αρχικής δόσης, μπορεί να χορηγηθεί δεύτερη δόση 15 έως 20 λεπτά μετά τη χορήγηση της αρχικής δόσης.
Lithuanian: Jei šuo nevemia praėjus 15 minučių po pradinės dozės sulašinimo, antrąją dozę galima skirti praėjus 15-20 minučių po pradinės dozės sulašinimo.
Greek: Μετά το άνοιγμα του θύλακα, ο περιέκτης θα πρέπει να φυλάσσεται στον θύλακα για προστασία από το φως.
Lithuanian: Atidarius maišelį, talpyklė turi būti laikoma maišelyje, kad būtų apsaugota nuo šviesos.
Greek: Απορρίπτετε κάθε μη ανοιγμένο ατομικό θύλακα ή περιέκτη με υπολειπόμενο υγρό μετά από 30 λεπτά.
Lithuanian: Bet kokį atidarytą atskirą maišelį arba talpyklę su likusiu skysčiu reikia išmesti po 30 minučių.
Greek: Στους σκύλους, ο όγκος κατανομής (Vz) είναι 5,6 l/kg μετά από ενδοφλέβια χορήγηση.
Lithuanian: Šunims pasiskirstymo tūris (Vz) yra 5,6 l/kg skyrus į veną.
Greek: Ο βιομετασχηματισμός πραγματοποιείται μέσω απαλκυλίωσης, υδροξυλίωσης και επακόλουθης σύζευξης με γλυκουρονικό οξύ ή οξείδωσης σε καρβοξυλικό οξύ.
Lithuanian: Biotransformacija įvyksta dealkilinant, hidroksilinant ir paskui konjuguojant su gliukurono rūgštimi arba oksiduojant iki karboksirūgšties.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 30 λεπτών.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Atidarius sunaudoti per 30 minučių.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Lithuanian: Labai dažnos nepalankios reakcijos
Greek: Οι θύλακες συσκευάζονται με τη σειρά τους σε εξωτερικά χάρτινα κουτιά τα οποία περιέχουν 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ή 10 περιέκτες μίας δόσης, μαζί με τον αντίστοιχο αριθμό φύλλων οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Maišeliai pakuojami į kartoninę 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ir 10 vienadozių talpyklių dėžutę kartu su atitinkamu skaičiumi informacinių lapelių.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas gali sukelti toliau išvardintas nepalankias reakcijas.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χαρτοκιβώτιο
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė
Greek: Ελαφρώς υποκίτρινο έως κίτρινο διαυγές διάλυμα.
Lithuanian: Šiek tiek gelsvos arba geltonos spalvos skaidrus tirpalas.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη ροπινιρόλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: Žmonės, kuriems yra padidėjęs jautrumas ropiniroliui, turėtų vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Greek: Τα κλινικά σημεία (λήθαργος, ταχυκαρδία, τρόμος, αταξία, μη συντονισμένες κινήσεις, υπεραιμία του οφθαλμού, οφθαλμική έκκριση, προβολή του 3ου βλεφάρου και βλεφαρόσπασμος) ήταν συγκρίσιμα ως προς τη συχνότητα και τη βαρύτητα μεταξύ των διαφορετικών δοσολογικών ομάδων.
Lithuanian: Klinikiniai požymiai (letargija, tachikardija, drebulys, ataksija, nekoordinuoti judesiai, akies hiperemija, akies išskyros, trečiojo akies voko išsikišimas ir blefarospazmas) buvo panašūs skirtingų dozių grupėse pagal dažnį ir sunkumą.
Greek: Οι επιδράσεις της ροπινιρόλης μπορούν να αντιστραφούν με τη χρήση ειδικού αντιδότου, όπως μετοκλοπραμίδης ή δομπεριδόνης.
Lithuanian: Ropinirolio poveikį galima panaikinti specialiu priešnuodžiu, tokiu kaip metoklopramidas arba domperidonas.
Greek: Κρατήστε τον περιέκτη σε όρθια θέση χωρίς να αγγίζετε τον οφθαλμό.
Lithuanian: Laikykite talpyklę vertikalioje padėtyje neliesdami akių.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται από έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negali naudoti nėščios ar žindančios moterys.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Το Clevor είναι ελαφρώς υποκίτρινο έως κίτρινο διαυγές διάλυμα το οποίο περιέχει 30 mg/ml ροπινιρόλη που ισοδυναμεί με 34,2 mg/ml υδροχλωρικής ροπινιρόλης.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Clevor yra šiek tiek gelsvos arba geltonos spalvos skaidrus tirpalas, kurio sudėtyje yra 30 mg/ml ropinirolio, atitinkančio 34,2 mg/ml ropinirolio hidrochlorido.
Greek: ΑΝΟΙΓΜΑ ΤΟΥ ΠΕΡΙΕΚΤΗ
Lithuanian: TALPYKLĖS ATIDARYMAS
Greek: Η ροπινιρόλη αναστέλλει την έκκριση προλακτίνης μέσω της ενεργοποίησης των Δ2 υποδοχέων της ντοπαμίνης οι οποίοι ευρίσκονται στο ραβδωτό σώμα και στα λακτοτρόφα κύτταρα της υπόφυσης.
Lithuanian: Ropinirolis slopina prolaktino sekreciją, aktyvindamas dopamino D2 receptorius, esančius dryžuotame kūne ant hipofizės liaukos laktotrofinių ląstelių.
Greek: Άλλα φάρμακα με αντιεμετικές ιδιότητες, όπως μετοκλοπραμίδη, χλωροπρομαζίνη, ακεπρομαζίνη, μαροπιτάντη ή αντιεμετικά, ενδέχεται να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της ροπινιρόλης.
Lithuanian: Kiti vaistai, pasižymintys savybe slopinti vėmimą, tokie kaip metoklopramidas, chlorpromazinas, acepromazinas, maropitantas ar antihistamininiai vaistai, gali sumažinti ropinirolio veiksmingumą.
Greek: Ροπινιρόλη (µg/kg)
Lithuanian: Ropinirolis (µg/kg)
Greek: Όταν πρόκειται να χορηγηθεί ποσότητα 2 έως 4 σταγόνων, η δόση θα πρέπει να διαιρείται σε αμφότερους τους οφθαλμούς.
Lithuanian: Jei reikia skirti 2-4 lašus, dozę reikia dalyti abiem akims.
Greek: Η δεύτερη δόση έχει τον ίδιο αριθμό σταγόνων με την αρχική δόση.
Lithuanian: Antrą dozę turi sudaryti tiek pat lašų kaip ir pirmoji dozė.
Greek: Μια επιπλέον δόση χορηγήθηκε έπειτα από 20 λεπτά στο 13% των σκύλων λόγω απουσίας αποτελεσματικότητας.
Lithuanian: Dėl nepakankamo veiksmingumo po 20 minučių papildoma dozė buvo sulašinta 13 % šunų.
Greek: Ροπινιρόλη (µg)
Lithuanian: Ropinirolis (µg)