FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, su médico interrumpirá el tratamiento con Tasmar si después de 3 semanas no mejora lo suficiente como para justificar los riesgos de continuar con el tratamiento.
Lithuanian: Be to, jeigu po 3 savaičių nebus pakankamo pagerėjimo, kuris pateisintų tolesnio gydymo keliamą riziką, gydytojas Tasmar Jums nebeskirs.
Spanish: Tab.
Lithuanian: Tel.
Spanish: Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Lithuanian: - → Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Spanish: La única reacción adversa que habitualmente llevó a la supresión de Tasmar en los ensayos clínicos fue la diarrea (ver sección 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vienintelė nepageidaujama reakcija, dėl kurio paprastai buvo nutraukiamas Tasmar vartojimas, buvo viduriavimas (žr.
Spanish: Sólo en circunstancias excepcionales se aumentará el tratamiento a 200 mg tres veces al día, cuando el incremento del beneficio clínico esperado justifique el aumento del riesgo de reacciones hepáticas (ver secciones 4.4 y 4.8).
Lithuanian: Tik esant išskirtinėms aplinkybėms, kai laukiamas iklinikinės būklės pagerėjimas didesnis, negu padidėjęs kepenų reakcijų pavojus, dozė gali būti padidinta iki 200 mg tris kartus per parą (žr.
Spanish: Las lesiones musculares algunas veces pueden provocar orina de color oscuro.
Lithuanian: Kartais dėl raumenų pažeidimo gali patamsėti šlapimas;
Spanish: Cualquier otra decoloración de la orina amarilla es habitualmente inofensiva.
Lithuanian: Bet koks kitas geltonos šlapimo spalvos pasikeitimas paprastai nėra pavojingas; - Jeigu Jums atsirado nuolatinis arba sunkus viduriavimas.
Spanish: Muy frecuentes: - movimientos involuntarios (discinesia), - náuseas, disminución del apetito, diarrea, - dolor de cabeza, mareo - dificultad para dormir, somnolencia, - sensación de mareo mientras está de pie (problemas ortostáticos), - confusión mental y alucinaciones.
Lithuanian: Labai dažni: - Nevalingi judesiai (diskinezija) - Pykinimas, sumažėjęs apetitas, viduriavimas - Galvos skausmas, - Miego sutrikimai, mieguistumas - Svaigulys stojantis, alpimas - Minčių painiojimasis ir haliucinacijos - Besaikiai sapnai
Spanish: No requiere condiciones especiales de conservación.
Lithuanian: Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra.
Spanish: Lesión hepatocelular, en raros casos con desenlance mortal* (ver sección 4.4)
Lithuanian: Kepenų ląstelių pažeidimas, retais atvejais besibaigiantis mirtimi* (žr. 4.4 skyrių)
Spanish: Si no mejora a la dosis más alta después de un total de 3 semanas, su médico suspenderá su tratamiento con Tasmar.
Lithuanian: Jei nuo visas 3 savaites vartojamos didesnės dozės Jūs nesijaučiate geriau, gydytojas turi Jūsų gydymą Tasmar preparatu nutraukti.
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių
Spanish: Ver sección 4
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Resumen de las Características del producto, sección 4.2).
Lithuanian: I priedo "Preparato charakteristikų santrauka" 4.2 skyrių)
Spanish: Caja de cartón y blister, 30 y 60 comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: Dėžutės ir lizdinių plokštelių pakuotė, 30, 60 plėvele dengtų tablečių
Spanish: Síndrome Neuroléptico Malígno Síntoma Complejo (ver sección 4.4)
Lithuanian: Ortostatiniai sutrikimai Neurolepsinio piktybinio sindromo simptomų kompleksas (žr.
Spanish: EU/1/97/044/007 30 comprimidos EU/1/97/044/008 60 comprimidos EU/1/97/044/003 100 comprimidos
Lithuanian: EU/1/97/044/007 30 tablečių EU/1/97/044/008 60 tablečių EU/1/97/044/003 100 tablečių EU/1/97/044/0010 200 tablečių
Spanish: Meda Pharma SIA Liivalaia 13/1411018 Tallinn Tel: +372 62 61 025
Lithuanian: 11018 Tallinn Tel: +372 62 61 025
Spanish: Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 15 mg de lactosa.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 15 mg laktozės Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Spanish: Catecolaminas y otros medicamentos metabolizados por la catecol-O-metiltransferasa (COMT): El tolcapone puede modificar la farmacocinética de los fármacos metabolizados por la COMT.
Lithuanian: Katecholaminai ir kiti vaistai, kurie metabolizuojami dalyvaujant katechol-O metiltransferazei (KOMT).
Spanish: EU/1/97/044/004 30 comprimidos EU/1/97/044/005 60 comprimidos
Lithuanian: EU/1/97/044/004 30 tabletės EU/1/97/044/005 60 tabletės
Spanish: No se debe disminuir la dosis de levodopa cuando se está interrumpiendo el tratamiento con Tasmar por los efectos adversos relacionados con el exceso de levodopa.
Lithuanian: Kai gydymas Tasmar preparatu dėl pernelyg daug susikaupusios levodopos sukeliamų nepageidaujamų efektų nutraukiamas, levodopos dozės nereikėtų mažinti.
Spanish: Los pacientes pierden entonces la capacidad de controlar debidamente sus movimientos.
Lithuanian: Tuomet pacientai praranda gebėjimą užtikrintai kontroliuoti savo judesius.
Spanish: La dosis recomendada es de 100 mg tres veces al día.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po 100 mg tris kartus per parą.
Spanish: • discinesia grave.
Lithuanian: • sunkia diskinezija.
Spanish: El texto completo del EPAR de Tasmar se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tasmar EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los estudios iniciales mostraron que Tasmar era más eficaz que el placebo.
Lithuanian: Pradiniuose tyrimuose nustatyta, kad Tasmar veiksmingesnis už placebą.
Spanish: En el estudio de sustitución, un mayor número de pacientes respondieron a Tasmar (40 de 75, es decir, un 53%) que a la entacapona (32 de 75, es decir, un 43%).
Lithuanian: Vaistų pakeitimo tyrime daugiau pacientų pasireiškė atsakas į Tasmar (53 proc.; 40 iš 75) nei į entakaponą (43 proc.; 32 iš 75).
Spanish: Tasmar no debe utilizarse en pacientes con:
Lithuanian: Tasmar negalima skirti pacientams:
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Tasmar?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tasmar vartojimą?
Spanish: Tasmar puede causar lesión hepática, que en contados casos puede llegar a ser mortal.
Lithuanian: Tasmar gali sukelti kepenų pažeidimų, kurie retais atvejais gali būti mirtini.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros.
Lithuanian: Tabletės nuryjamos nekramtytos.
Spanish: Tasmar tolcapona
Lithuanian: Tasmar tolkaponas
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Tasmar se administra de una forma lo más segura posible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Tasmar vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Spanish: Otras informaciones sobre Tasmar
Lithuanian: Kita informacija apie Tasmar:
Spanish: Tasmar se estudió inicialmente en un total de 594 pacientes, en dos estudios de 13 semanas de duración y un estudio de 6 semanas de duración.
Lithuanian: Iš pradžių Tasmar poveikis tirtas dviejuose 13 savaičių trukmės tyrimuose ir viename šešių savaičių tyrime; iš viso tyrimuose dalyvavo 594 pacientai.
Spanish: La primera dosis del día de Tasmar debe tomarse con la primera dosis del día de la preparación a base de levodopa, y las dosis posteriores deben administrarse aproximadamente de 6 a 12 horas después.
Lithuanian: Pirmąją Tasmar dienos dozę reikėtų gerti kartu su pirmąja kasdiene levadopos vaistinio preparato doze, o kitas Tasmar dozes reikėtų gerti maždaug po 6 arba 12 valandų.
Spanish: Los médicos deberán hacer un cuidadoso seguimiento de los pacientes durante el tratamiento.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas privalo labai atidžiai stebėti paciento būklę.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Tasmar, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Tasmar preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: • historia previa de síndrome neuroléptico maligno (un trastorno nervioso peligroso causado habitualmente por los medicamentos antipsicóticos), rabdomiólisis (rotura de las fibras musculares) o hipertermia (golpe de calor);
Lithuanian: • sergantiems piktybiniu neuroleptiniu sindromu (sunkiu nervų sutrikimu, kurį paprastai sukelia antipsichotiniai vaistai), rabdomiolize (raumenų skaidulų irimu) arba hipertermija (karščio pylimu);
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Tasmar puede consultarse en el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tasmar, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: El tratamiento con Tasmar sólo podrá prescribirlo y supuervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson avanzada.
Lithuanian: Gydymą Tasmar gali skirti ir prižiūrėti tik gydytojas, turintis progresavusios Parkinsono ligos gydymo patirties.
Spanish: Cuando los pacientes añaden Tasmar a la medicación contra el Parkinson que ya toman, deben ser informados de que pueden experimentar algunos efectos secundarios de la levodopa, si bien éstos pueden atenuarse a menudo reduciendo la dosis de levodopa.
Lithuanian: Kai pacientai pradeda vartoti Tasmar kartu su jau vartojamais vaistais nuo Parkinsono ligos, juos reikia informuoti, kad jiems gali pasireikšti tam tikras šalutinis levadopos poveikis, tačiau jį galima sumažinti, mažinant levodopos dozę.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Tasmar, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tasmar rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: Tampoco debe usarse en pacientes que están siendo tratados con los medicamentos conocidos como inhibidores no selectivos de la monoamina oxidasa (MAO).
Lithuanian: Taip pat Tasmar negalima skirti pacientams, gydomiems vadinamaisiais negrįžtamojo poveikio monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais.
Spanish: En los pacientes con enfermedad de Parkinson, las células cerebrales que producen el neurotransmisor dopamina empiezan a morir y se reduce la cantidad de dopamina en el cerebro.
Lithuanian: Parkinsono liga sergančių pacientų ląstelės, gaminančios neurosiuntiklį dopaminą, pradeda nykti, todėl dopamino kiekis smegenyse mažėja.
Spanish: Tasmar se administra siempre junto con levodopa y benserazida o con levodopa y carbidopa.
Lithuanian: Tasmar visuomet skiriama kartu su levodopos ir benserazido arba levodopos ir karbidopos deriniu.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes relacionados con Tasmar (observados en más de 1 paciente de cada 10) son náuseas, pérdida de apetito, diarrea, discinesia (movimientos involuntarios), distonía (espasmos musculares), dolor de cabeza, mareos, trastornos del sueño, sueños excesivos, somnolencia,
Lithuanian: Dažniausi gydymo Tasmar šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra pykinimas, apetito stoka, viduriavimas, diskinezija (nekontroliuojami judesiai), distonija (raumenų spazmai), galvos skausmas ar svaigimas, miego sutrikimai, ryškūs sapnai, somnolencija (mieguistumas), sumišimas, haliucinacijos (matoma tai, ko nėra) ir ortostatiniai sutrikimai (galvos svaigimas stojantis).
Spanish: La tolcapona bloquea una enzima denominada catecol-Ometil transferasa (COMT) que interviene en la degradación de la levodopa.
Lithuanian: Tolkaponas blokuoja fermentą katechol-O-metiltransferazę (KOMT), kuris organizme dalyvauja skaidant levodopą.
Spanish: Tasmar sólo está recomendado en pacientes que no responden o no toleran otros medicamentos del mismo tipo.
Lithuanian: Tasmar skiriama tik tada, kai pacientas negali vartoti kitos rūšies vaistų arba jie jam yra neveiksmingi.
Spanish: El principio activo de Tasmar, la tolcapona, restaura los niveles de dopamina en las zonas del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación.
Lithuanian: Tasmar veiklioji medžiaga tolkaponas didina dopamino koncentraciją tose smegenų srityse, kurios atsakingos už judesių kontrolę ir koordinavimą.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de pacientes con un aumento de una hora o más en el período «on» durante las tres semanas siguientes al cambio de tratamiento.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skaičius pacientų, kuriems tris savaites po vaisto pakeitimo būklė, kai pacientas gali judėti, pailgėjo valanda arba dar daugiau.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Tasmar rinkodaros leidimą.
Spanish: ¿Qué es Tasmar?
Lithuanian: Kas yra Tasmar?
Spanish: La dosis de Tasmar puede aumentarse a 200 mg tres veces al día, pero sólo si el beneficio esperado es mayor que el riesgo de lesión hepática.
Lithuanian: Tasmar dozę galima didinti iki 200 mg tris kartus per parą, bet tik tuo atveju, kai nauda yra didesnė už kepenų pažeidimo riziką. Jeigu po trijų savaičių nepastebima apčiuopiamos naudos, gydymą Tasmar reikia nutraukti.
Spanish: Sólo actúa cuando se administra junto con levodopa, una copia del neurotransmisor dopamina que puede tomarse por vía oral.
Lithuanian: Jis veikia tik vartojamas kartu su levodopa, geriamąja neurosiuntiklio dopamino kopija.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con Tasmar, el médico deberá controlar el hígado del enfermo, y seguirá haciéndolo regularmente durante el tratamiento.
Lithuanian: Prieš skirdamas Tasmar, gydytojas turi atlikti kepenų funkcijos tyrimus ir juos nuolat kartoti gydymo metu.
Spanish: Estos pacientes ya estaban recibiendo una combinación de levodopa y entacapona (otro fármaco inhibidor de la COMT).
Lithuanian: Šie pacientai jau vartojo levodopos ir entakapono (kito KOMT blokuojančio vaisto) derinį.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado de Tasmar?
Lithuanian: Kodėl Tasmar buvo patvirtintas?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Tasmar son mayores que sus riesgos en combinación con levodopa/benserazida o levodopa/carbidopa para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática con respuesta a la levodopa y fluctuaciones motoras que no han respondido o no toleran otros inhibidores de la COMT.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Tasmar teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas levodopai jautriai idiopatinei Parkinsono ligai gydyti kartu su levodopos ir benserazido arba levodopos ir karbidopos deriniu motorinės funkcijos svyravimų patiriantiems pacientams, kuriems kiti KOMT inhibitoriai nebeveiksmingi arba pacientai jų netoleruoja.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Tasmar Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Tasmar rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Tasmar el 27 de agosto de 1997.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tasmar rinkodaros leidimą.
Spanish: Tasmar también se ha evaluado en un «estudio de sustitución» en 150 pacientes.
Lithuanian: Taip pat atliktas vaistų pakeitimo tyrimas, kuriame dalyvavo 150 pacientų.
Spanish: Tasmar se emplea junto con otros tratamientos estándar para la enfermedad de Parkinson (en combinación con levodopa y benserazida o en combinación con levodopa y carbidopa) cuando los pacientes experimentan «fluctuaciones» hacia el final del período comprendido entre dos dosis de su combinación estándar.
Lithuanian: Tasmar skiriamas kartu su kitais standartiniais vaistais nuo Parkinsono ligos (su levodopos ir benserazido arba levodopos ir karbidopos deriniu) pacientams, turintiems motorinės funkcijos svyravimų, kurie pasireiškia baigiantis standartinio vaistų derinio poveikiui.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tasmar?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Tasmar vartojimu?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Tasmar durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Tasmar nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: • signos de enfermedad hepática o enzimas hepáticas elevadas;
Lithuanian: • turintiems kepenų ligos požymių arba padidėjusią kepenų fermentų koncentraciją;
Spanish: Las fluctuaciones se atribuyen a una redución de los efectos de la levodopa, cuando el paciente experimenta cambios repentinos entre un estado «on» de movilidad y un estado «off» de inmovilidad.
Lithuanian: Šie svyravimai susiję su levodopos poveikio silpnėjimu, kai pacientas staiga praranda ir vėl atgauna gebėjimą judėti ir tai kartojasi.
Spanish: • feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal);
Lithuanian: • sergantiems feochromocitoma (antinksčių liaukos augliu);
Spanish: El criterio principal de eficacia fue cuánto tiempo pasaron los pacientes en estado «off» y en estado «on».
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo būklės, kai pacientas galėjo judėti, ir būklės, kai pacientas negalėjo judėti, trukmė.
Spanish: Tasmar está indicado en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson, un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular.
Lithuanian: Parkinsono liga - tai progresuojanti smegenų liga, pasireiškianti drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų stingimu.
Spanish: Todos los estudios compararon Tasmar con un placebo (tratamiento ficticio) cuando se añadieron al tratamiento que estaba tomando el paciente (levodopa combinada con carbidopa o benserazida).
Lithuanian: Visuose tyrimuose buvo lyginamas kartu su jau vartojamais vaistais (levodopa su karbidopa arba benserazidu) skiriamo Tasmar ir placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) veiksmingumas.
Spanish: Se observó una reducción de los períodos «off» de aproximadamente un 20% a un 30% en los pacientes tratados con Tasmar.
Lithuanian: Tasmar vartojusiems pacientams būklės, kai pacientas negalėjo judėti, trukmė sumažėjo apie 20-30 proc.
Spanish: ¿Cómo actúa Tasmar?
Lithuanian: Kaip veikia Tasmar?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Tasmar?
Lithuanian: Kam vartojamas Tasmar?
Spanish: El estudio comparó el seguir tomando entacapona con pasar a tomar Tasmar.
Lithuanian: Tyrime buvo stebima, kaip pasikeičia gydymo poveikis, kai vietoje entakapono pradedamas vartoti Tasmar.
Spanish: Se ha comercializado en comprimidos de 100 mg y 200 mg.
Lithuanian: Tasmar - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos tolkapono. Jis tiekiamas tabletėmis (po 100 ir 200 mg).
Spanish: ¿Cómo se usa Tasmar?
Lithuanian: Kaip vartoti Tasmar?
Spanish: • está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada.
Lithuanian: • esate nėščia, galite pastoti arba manote, kad galite būti nėščia;
Spanish: Estos hallazgos fueron más marcados en los animales jóvenes.
Lithuanian: Toks poveikis labiau pasireiškia jauniems gyvūnams.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es de 99
Lithuanian: , absoliutus biologinis prieinamumas yra 99-100.
Spanish: 7 - 14 días
Lithuanian: 7 - 14 dienų
Spanish: • Lleve siempre un sombrero y ropa que cubra sus brazos y piernas
Lithuanian: • Visada dėvėkite skrybėlę ir rankas bei kojas dengiančius drabužius.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija
Spanish: La tendinitis puede aparecer raramente.
Lithuanian: Retai gali pasireikšti tendinitas.
Spanish: Se debe tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Spanish: Niños y adolescentes Este medicamento no se debe administrar a niños ni adolescentes.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Šio vaisto vaikams ir paaugliams vartoti negalima.
Spanish: Especies para las cuales una resistencia adquirida puede ser un problema
Lithuanian: Rūšys, kurių įgytas atsparumas gali kelti sunkumų
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con ningún otro medicamento excepto con aquellos mencionados en la sección 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Siga las indicaciones de su médico
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Vartoti laikantis gydytojo nurodymų.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europea con los siguientes nombres: Tavanic
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais: Tavanic
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni realice cualquier trabajo que requiera un nivel elevado de atención.
Lithuanian: Tokiu atveju negalima vairuoti ar atlikinėti didelio susikaupimo reikalaujančių darbų.
Spanish: Después de la decisión de la Comisión, las autoridades competentes del Estado Miembro, en relación con el Estado Miembro de referencia, actualizarán la información del producto si fuera necesario.
Lithuanian: Komisijai priėmus sprendimą, nacionalinės kompetetingos institucijos kartu su referencine valstybe atnaujins informaciją apie preparatą kaip reikalaujama.
Spanish: Puede ser necesario confirmar el resultado positivo a opiáceos por algún otro método más específico.
Lithuanian: Teigiamą opiatų nustatymo rezultatą gali reikėti patvirtinti labiau specifiniu metodu.
Spanish: Las frecuencias están definidas según la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Lentelėje pateikti nepageidaujamo poveikio atvejai pagal dažnį suskirstyti taip: labai dažni (1/10), dažni (nuo 1/100 iki 1/10), nedažni (nuo 1/1 000 iki 1/100), reti (nuo 1/10 000 iki 1/1 000), labai reti (1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: H. influenzae 2,3
Lithuanian: influenzae 2, 3
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento demasiado pronto, usted puede empeorar o la bacteria se puede hacer resistente al medicamento.
Lithuanian: Vaisto vartojimą nutraukus per greitai, Jūsų būklė gali pablogėti arba bakterijos gali tapti atsparios vaistui.
Spanish: Se presenta en frasco de vidrio
Lithuanian: Jis tiekiamas stiklo buteliukais.
Spanish: M. catarrhalis 3
Lithuanian: catarrhalis 3
Spanish: S. pneumoniae 1
Lithuanian: pneumoniae 1
Spanish: Enfermedad asociada a Clostridium difficile
Lithuanian: Su Clostridium difficile susijusios ligos
Spanish: • Debilidad generalizada
Lithuanian: • Bendrasis silpnumas.
Spanish: Solución isotónica transparente amarillo-verdosa con pH entre 4,3 y 5,3 y osmolaridad de 282-322 mOsm/litro.
Lithuanian: Skaidrus žalsvai geltonas izotoninis tirpalas, kurio pH 4.3 iki 5.3 ir osmoliariškumas 282-322 mOsm/litre.
Spanish: Estos pueden ser los signos de lo que se denomina "neuropatía"
Lithuanian: Tai gali būti sutrikimo, vadinamo neuropatija, požymiai.
Spanish: La información que se presenta a continuación se basa en los datos de estudios clínicos en más de 8.300 pacientes y en la amplia experiencia post-comercialización.
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija yra paremta klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau negu 8300 pacientų, duomenimis ir didele patirtimi, sukaupta po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje.
Spanish: Otra información relevante
Lithuanian: Kitokia svarbi informacija