FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Chlorid sodný, kyselina sírová, hydroxid sodný, voda na injekciu Obsahuje zlúčeniny sodíka.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Sodu chlorek, kwas siarkowy, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.
Slovak: Je zaznamená kryštalúria spojená s užívaním ciprofloxacínu.
Polish: Odnotowane zostały przypadki krystalurii związane ze stosowaniem cyprofloksacyny.
Slovak: pH: 4,0 - 4,9
Polish: Klarowny, bezbarwny roztwór pH roztworu: 4,0 do 4,9
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu <a iné zaobchádzanie s liekom
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania
Slovak: Infekcie a nákazy Menej časté: fungálna infekcia (moniliáza).
Polish: Zakażenia i infestacje Niezbyt często: zakażenia grzybicze (drożdżyca).
Slovak: Pseudomonas aeruginosa u detí a mladistvých /5-17 rokov/ s cystickou fibrózou sa podáva l5 mg ciprofloxacínu na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne alebo 10 mg ciprofloxacínu trikrát denne na kilogram telesnej hmotnosti /maximálne 1200 mg za deň/.
Polish: Do leczenia ostrych zakażeń dolnych dróg oddechowych, wywoływanych przez Pseudomonas aeruginosa u dzieci i młodzieży (wiek 5 do 17 lat) z mukowiscydoządwa razy na dobę po 15 mg/kg masy ciała lub trzy razy na dobę po 10 mg/kg masy ciała (maksymalnie 1200 mg na dobę).
Slovak: Zriedkavé: ikterus, cholestatický ikterus.
Polish: Rzadko: żółtaczka, żółtaczka cholestatyczna.
Slovak: Ciprofloxacín sa po perorálnom podaní rýchlo a účinne absorbuje.
Polish: Cyprofloksacyna szybko i skutecznie wchłania się po podaniu doustnym.
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK(-I) PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Slovak: Tel-No.: 0800 022 1905
Polish: Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.
Slovak: V tomto prípade funkcia obličiek musí byť často (dvakrát za týždeň) monitorovaná.
Polish: Jeśli jest podawana jednocześnie cefalosporyna, należy kontrolować czynność nerek (dwa razy w tygodniu).
Slovak: Po prvom podaní ciprofloxacínu sa v niektorých prípadoch objavili hypersenzitívne reakcie a alergické reakcie.
Polish: Reakcje nadwrażliwości i reakcje alergiczne wystąpiły w niektórych przypadkach po pierwszym podaniu cyprofloksacyny.
Slovak: Menej časté: zvýšenie hladín kreatinínu alebo močoviny v krvi, abnormálne výsledky pečeňových testov (zvýšenie SGOT a SGPT), bilirubinémia a zvýšená hladina alkalickej fosfatázy.
Polish: Niezbyt często: zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zaburzenie wyników testów wątrobowych (zwiększona aktywność AspAT i AlAT), bilirubinemia, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej.
Slovak: Veľmi zriedkavé: zníženie počtu červených krviniek v dôsledku ich masívnej deštrukcie (hemolytická anémia), výrazná redukcia krvných buniek (pancytopénia), výrazná redukcia bielych krviniek charakterizovaná náhlou vysokou horúčkou, výraznou bolesťou hrdla a vznikom ústnych ulcerácií (agranulocytóza).
Polish: Bardzo rzadko: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek wskutek zwiększonego rozpadu tych krwinek (niedokrwistość hemolityczna), znaczny niedobór wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia), znaczny niedobór białych krwinek charakteryzujący się nagle pojawiającą się wysoką gorączką, silnym bólem gardła i owrzodzeniami w jamie ustnej (agranulocytoza).
Slovak: Kabi 200 mg/100 ml, infúzny intravenózny roztok: veľkosť balenia: 1, 5, 10, 20, 30 alebo 40 vakov.
Polish: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml roztwór do infuzji: Wielkości opakowań: 1, 5, 10, 20, 30 lub 40 worków.
Slovak: Po intravenóznom podaní ciprofloxacínu boli zaznamenané lokálne reakcie.
Polish: Odnotowano wystąpienie reakcji miejscowych po dożylnym podaniu cyprofloksacyny.
Slovak: Streptococcus spp.
Polish: Streptococcus pyogenes
Slovak: Poruchy pohybového systému, väziva a kostí
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości:
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté: bolesti kĺbov (artralgia).
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości Niezbyt często: bóle stawów.
Slovak: Grampozitívne aeróby Koagulázanegatívne stafylokoky Enterococcus faecalis MRSA+
Polish: Gram-dodatnie tlenowe Staphylococcus koagulazo-ujemne Enterococcous faecalis
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
Slovak: Grampozitívne aeróby Enterococcus spp.
Polish: Oporne drobnoustroje Gram-dodatnie tlenowe Enterococcus spp.
Slovak: Renálny klírens podlieha glomerulárnej filtrácií a aktívnej tubulárnej sekrécií.
Polish: Klirens nerkowy polega na przesączaniu kłębuszkowym i czynnym wydzielaniu cewkowym.
Slovak: Veľmi zriedkavé: hepatitída, nekróza pečeňových buniek (veľmi zriedkavo vyúsťuje do život ohrozujúceho zlyhania pečeňovej funkcie).
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie wątroby, martwica komórek wątroby (bardzo rzadko rozwijająca się w zagrażającą życiu niewydolność wątroby).
Slovak: Kabi je indikovaný na liečenie ťažkých a/alebo život ohrozujúcich infekcií, zapríčinených mikroorganizmami citlivými na ciprofloxacín.
Polish: Lek Ciprofloxacin Kabi wskazany jest do stosowania w ciężkich i (lub) zagrażających życiu zakażeniach wywołanych przez bakterie wrażliwe na cyprofloksacynę.
Slovak: Ciprofloxacín sa vylučuje do materského mlieka.
Polish: Cyprofloksacyna przenika do ludzkiego mleka.
Slovak: Zriedkavé: znížené vnímanie chuti, porucha citlivosti (parestézia), tras (tremor), spazmus/kŕče (záchvat), silné bolesti hlavy (migréna).
Polish: zmniejszenie zdolności wyczuwania smaku, zaburzenia czucia (parestezje), drżenia, drgawki, silny ból głowy (migrena).
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml roztoku na infúziu obsahuje 2 mg ciprofloxacínu (ako hydrogen sulfas)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) 1 ml roztworu zawiera: 2 mg cyprofloksacyny (w postaci wodorosiarczanu).
Slovak: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases (Rozšírené spektrum beta-laktamáz)
Polish: ESBL - rozszerzone spektrum beta-laktamazy MRSA - oporny na metycylinę Staphylococcus aureus.
Slovak: Po orálnom podaní sa vylučuje močom a stolicou vo forme metabolitov l9% a po i.v. podaní 12% ciprofloxacínu.
Polish: Po podaniu doustnym 19%, a po dożylnym 12% cyprofloksacyny wydalane jest w moczu i kale w postaci metabolitów.
Slovak: - Liečivo je ciprofloxacín /ako hydrogénsulfát/.
Polish: • Substancją czynną leku jest cyprofloksacyna (w postaci wodorosiarczanu).
Slovak: Kabi vyzerá a čo vak obsahuje Ciprofloxacin Kabi je sterilný, číry a bezfarebný roztok.
Polish: Ciprofloxacin Kabi to jałowy, klarowny, bezbarwny roztwór.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Slovak: Veľmi zriedkavé: zápal ciev (vaskulitída) charakterizovaná malými bodkami spôsobenými krvácaním do kože (petéchie), krvavými pľuzgiermi (hemoragické bullae),kožné uzlíky (papuly), krustovité útvary (mŕtve tkanivo, ktoré sa odlupuje od zdravej kože).
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie naczyń obwodowych objawiające się jako: niewielkie plamki spowodowanie krwawieniem do skóry (wybroczyny), pęcherze krwotoczne, grudki na skórze, tworzenie strupów (warstwy martwej skóry złuszczającej się ze zdrowej skóry).
Slovak: Zriedkavé: zožltnutie kože a očného bielka (ikterus), ikterus v dôsledku porušeného odtoku žlče z pečene (cholestatický ikterus).
Polish: zażółcenie powłok skórnych i białkówki oka (żółtaczka), żółtaczka związana z zahamowaniem zwykłego odpływu żółci z wątroby (żółtaczka cholestatyczna).
Slovak: Menej časté: zápal žíl v spojení s vytvorením krvnej zrazeniny (tromboflebitída), žila je na pohmat ako tuhý citlivý povrazec so začervenalou kožou na povrchu.
Polish: Niezbyt często: zapalenie żył związane z hamowaniem przepływu w żyłach (zakrzepowe zapalenie żył); żyła jest często wyczuwalna jako twarde włókno pod zaczerwienioną skórą.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže {číslo}
Polish: NUMER SERII Nr serii:
Slovak: Kabi možno vziať do úvahy nasledujúce indikácie, ak perorálna liečba nie je možná alebo nie je spoľahlivá: - komplikované infekcie močových ciest, - infekcie dolného dýchacieho traktu vrátane pneumónie spôsobenej aeróbnymi gramnegatívnymi baktériami.
Polish: Następujące wskazania mogą być wzięte pod uwagę podczas stosowania preparatu Ciprofloxacin Kabi, gdy leczenie doustne jest nie możliwe lub nieskuteczne: - powikłane zakażenia dróg moczowych - zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym zapalenie płuc powodowane przez Gramujemne bakterie tlenowe; w przypadku zakażeń Streptococcus pneumoniae cyprofloksacyna nie jest lekiem pierwszego wyboru - powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich - zapalenie kości i szpiku
Slovak: Zriedkavé: strata chute (oslabená chuť), parestézia (periférna paralgézia), tremor, spazmus/konvulzia (záchvat), migréna.
Polish: Rzadko: utrata smaku (zmniejszenie wyczuwania smaku), parestezje (obwodowa paralgezja), drżenie (wzdrygnięcia), drgawki, migrena.
Slovak: Menej časté: pruritus, papilo-makulárna vyrážka, urtikária.
Polish: Niezbyt często: świąd, wysypka grudkowo-plamkowa, pokrzywka.
Slovak: Ak sa takéto reakcie objavia, liečba ciprofloxacínom sa musí okamžite zastaviť a ošetrujúci lekár musí byť informovaný
Polish: W takich przypadkach należy natychmiast przerwać podawanie cyprofloksacyny i zawiadomić lekarza prowadzącego.
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, VONKAJŠÍ A VNÚTORNÝ OBAL, PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Slovak: U detí s porušenou funkciou obličiek a/alebo pečene sa dávkovanie neskúmalo.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących dawkowania u dzieci z zaburzeniem czynności nerek i (lub) niewydolnością wątroby.
Slovak: Kabi sa môže podávať tiež pri liečbe akútnych infekcií dolných ciest dýchacích spôsobených mikroorganizmom Pseudomonas aeruginosa u detí vo veku 5-17 rokov s cystickou fibrózou.
Polish: Preparat Ciprofloxacin Kabi można stosować do leczenia ostrych zakażeń dolnych dróg oddechowych powodowanych przez Pseudomonas aeruginosa u dzieci i młodzieży w wieku 5 do 17 lat z mukowiscydozą.
Slovak: : akútne zlyhanie obličiek, abnormálna funkcia obličiek, výtok z pošvy v dôsledku fungálnej infekcie (vaginálna moniliáza), krv v moči (hematúria), prítomnosť kryštálikov v moči s nepríjemnými pocitmi pri močení (kryštalúria), infekcia obličiek s krvou v moči sprevádzaná horúčkou a bolesťou v boku (intersticiálna nefritída).
Polish: ostra niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek, wydzielina z pochwy spowodowana zakażeniem grzybiczym (drożdżyca pochwy), krew w moczu, wytrącanie kryształków leku w moczu z dolegliwościami podczas oddawania moczu (krystaluria), zakażenie moczu z występowaniem krwi w moczu, gorączką i bólem w boku (śródmiąższowe zapalenie nerek).
Slovak: Ak klírens kreatinínu je ≤ 30 ml/min./l,73
Polish: Jeśli klirens kreatyniny wynosi ≤ 30 ml/min/1,73 m2 lub stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 175 µmol/l,
Slovak: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, infúzny intravenózny roztok Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, infúzny intravenózny roztok Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, infúzny intravenózny roztok
Polish: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, roztwór do infuzji Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, roztwór do infuzji Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, roztwór do infuzji
Slovak: Zriedkavé: akútna renálna porucha, poškodená funkcia obličiek, vaginálna moniliáza, hematúria, kryštalúria, intersticiálna nefritída.
Polish: Rzadko: ostra niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek, drożdżyca pochwy, krew w moczu, krystaluria, śródmiąższowe zapalenie nerek.
Slovak: Kabi je kontraindikovaný u: - pacientov s precitlivenosťou na ciprofloxacín, na deriváty kyseliny chinolinkarboxylovej alebo na akúkoľvek inú látku v prípravku,
Polish: Kiedy nie stosować leku Ciprofloxacin Kabi - U pacjentów z występującymi w wywiadzie objawami alergii na cyprofloksacynę, chemioterapeutyki z grupy chinolonów lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Slovak: Preto v prípade výskytu akéhokoľvek príznaku, indikujúceho exacerbáciu myasténia gravis, poraďte sa s vašim lekárom.
Polish: W związku z tym w przypadku wystąpienia objawów wskazujących na zaostrzenie nużliwości mięśni należy skonsultować się z lekarzem specjalistą.
Slovak: Kabi sa má podávať ako krátkodobá intravenózna infúzia / krvnou cestou/ viac ako 60 minút.
Polish: Lek Ciprofloxacin Kabi podaje się w krótko trwającej dożylnej infuzji (podanie do żyły) w czasie co najmniej 60 minut.
Slovak: - deti vo veku do 5 rokov, - deti a mladiství okrem liečenia akútnych infekcií dolných ciest dýchacích zapríčinených mikroorganizmom Pseudomonas aeruginosaa u detí a mladistvých vo veku 5 - 17 rokov s cystickou fibrózou, - u pacientov, ktorí v minulosti mali zdravotné ťažkosti so šľachami spôsobené podávaním fluorochinolónu, - počas tehotenstva alebo pri plánovaní tehotenstve, - počas dojčenia.
Polish: Ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa i zastosowania cyprofloksacyny u dzieci patrz punkt 4.4; - u dzieci i młodzieży w okresie wzrostu, z wyjątkiem leczenia ostrego zapalenia płuc w przebiegu mukowiscydozy u dzieci w wieku od 5 do 17 lat; - w czasie ciąży i laktacji; - u pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie chorobą ścięgien spowodowaną podaniem fluorochinolonów.
Slovak: Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Polish: J Urol 1997; 158: 1494-1499.
Slovak: Nemecko Tel-No.: 0049 6172 686 0
Polish: Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Slovak: Veľmi zriedkavé: erythema nodosum, erythema multiforme, Stevens-Johnsonov syndróm, epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm).
Polish: Bardzo rzadko: wybroczyny, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy (mniejszy), zespół StevensaJohnson'a, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a).
Slovak: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp.
Polish: Enterobacter aerogenes
Slovak: Porucha funkcie obličiek:
Polish: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:
Slovak: Stenotrophomonas maltophilia
Polish: Stenotrophomonas maltophilia Inne drobnoustroje Ureaplasma urealyticum Beztlenowe
Slovak: Veľmi zriedkavé: zápal pečene (hepatitída), deštrukcia tkaniva pečene(nekróza pečeňových buniek, veľmi zriedkavo vyústi do život ohrozujúceho zlyhania pečene).
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie wątroby, rozpad miąższu wątroby (martwica komórek wątroby bardzo rzadko rozwijająca się w zagrażającą życiu niewydolność wątroby).
Slovak: Veľmi zriedkavé: porucha čuchu (parosmia), strata čuchu (anosmia, obyčajne sa vracia po prerušení užívania), epileptické kŕče (typu grand mal), abnormálne (nestabilné) držanie tela, zvýšený vnútrolebečný tlak (intrakraniálna hypertenzia).
Polish: Bardzo rzadko: omamy węchowe (zaburzenie powonienia, paraosmia), brak węchu (anosmia, zwykle przemijający po przerwaniu leczenia), padaczka (napady typu grand mal), zaburzony (niestabilny) chód, zwiększone ciśnienie w głowie (nadciśnienie wewnątrzczaszkowe).
Slovak: Dĺžka liečby závisí od závažnosti infekcie, od výsledku liečby a od citlivosti patogénneho mikroorganizmu.
Polish: Długość podawania leku Ciprofloxacin Kabi zależy od ciężkości zakażenia, reakcji na leczenie oraz wrażliwości bakterii wywołujących zakażenie.
Slovak: U juvenilných a prenatálnych zvierat sa pri podávaní chinolónov zistila možnosť poškodenia kĺbovej chrupky u vyvíjajúcich sa organizmov.
Polish: Zaobserwowano wpływ na niedojrzałe chrząstki u narażonych na działanie chinolonów zwierząt młodych i w okresie przed urodzeniem.
Slovak: Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Zriedkavé: dyspnoe, laryngeálny edém.
Polish: Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia: Rzadko: duszność, obrzęk krtani.
Slovak: Menej časté: vracanie, dyspepsia, flatulencia, anorexia, bolesť brucha.
Polish: Niezbyt często: wymioty, niestrawność, wzdęcia, jadłowstręt, bóle brzucha.
Slovak: Ako uchovávať liek Ciprofloxacin Kabi.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK CIPROFLOXACIN KABI
Slovak: Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín)
Polish: Staphylococcus aureus (metycylino-wrażliwe) Streptococcus spp.
Slovak: Infekcie a nákazy Menej časté: moniliáza.
Polish: Zakażenia i infestacje: Niezbyt często: drożdżyca.
Slovak: Ciprofloxacín je vylučovaný materinským mliekom.
Polish: Cyprofloksacina przenika do mleka.
Slovak: Veľmi zriedkavé: parosmia (porucha čuchu), anosmia (obyčajne sa vracia po prerušení užívania), epileptické kŕče (typu grand mal), abnormálne (nestabilný) spôsob chôdze
Polish: Bardzo rzadko: omamy węchowe (zaburzenie powonienia), brak węchu (zwykle przemijający po przerwaniu leczenia), napad padaczki typu grand mal, zaburzony (niestabilny) chód, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe.
Slovak: Iné infekcie (ako je podrobne uvedené v časti 4.1)
Polish: Inne rodzaje zakażeń (jak podano w punkcie 4.1)
Slovak: Literatúra (neuvádza sa úplný predložený zoznam)
Polish: Piśmiennictwo (nie wszystkie przedstawione prace są wymienione)
Slovak: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Nórsko
Polish: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norwegia
Slovak: Jeho účinok spočíva v ničení baktérií, ktoré môžu spôsobovať infekcie.
Polish: Jej działanie polega na zabijaniu bakterii, które mogą powodować zakażenia.
Slovak: Do úvahy sa má brať oficiálne odporúčanie týkajúce sa náležitého používania antibakteriálnych látok.
Polish: Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Slovak: Počas postupu preskúmania bol žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh požiadaný o preloženie:
Polish: Podczas procedury przekazania od wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zażądano:
Slovak: Nemala by sa však prekročiť denná dávka 1200 mg.
Polish: Nie należy jednak przekraczać dawki dobowej 1200 mg.
Slovak: Mladistvý a deti (vo veku 5 - 17 rokov)
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku od 5 do 17 lat)
Slovak: Tieto odporúčania sú tiež v súlade s aktuálnymi usmerneniami na liečbu, s klinickou praxou vo väčšine európskych krajín a s odporúčaniami už na európskej úrovni schválených originálnych a generických ciprofloxacínových produktov.
Polish: Zalecenia te są także zgodne z aktualnymi wytycznymi odnośnie do leczenia, z praktyką kliniczną w większości krajów europejskich, a także z zaleceniami zarejestrowanych do tej pory europejskich oryginalnych i generycznych produktów zawierających ciprofloksacynę.
Slovak: Liek sa nemá miešať s inými liekmi, ktoré sú chemicky alebo fyzikálne nestabilné pri jeho hodnote pH 3,9 - 4,5 (pozri časť 6.2).
Polish: Nie należy mieszać tego produktu leczniczego z innymi lekami, które są niestabilne fizycznie lub chemicznie w pH 3,9-4,5 (patrz punkt 6.2).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Zaakceptowano uzasadnienie braku podania informacji brajlem.
Slovak: Zvyčajné trvanie liečby je 5 - 7 dní, avšak môže byť dlhšie, ak infekcia pretrváva alebo je závažnejšia.
Polish: Zwykle leczenie stosuje się przez 5-7 dni, jednak w przypadku uporczywych lub ciężkich zakażeń leczenie może być dłuższe.
Slovak: DK-4000
Polish: DK-4000 Roskilde
Slovak: Uchovávajte injekčné liekovky vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Slovak: Pre špecifické druhy infekcie sa odporúčajú nasledujúce dávkovania:
Polish: W szczególnych rodzajach zakażeń zaleca się stosowanie następującego dawkowania:
Slovak: Liek sa môže podávať priamo krátkodobými infúziami po dobu 30 - 60 minút.
Polish: Produkt można podawać w bezpośrednio w krótkiej infuzji trwającej 30 do 60 minut.
Slovak: Dávka 400 mg sa má podávať po dobu 60 minút.
Polish: Dawkę 400 mg należy podawać przez 60 minut.
Slovak: Aktuálne FK/FD údaje kladú dôraz na význam primeraného dávkovania, aby sa obmedzil vznik rezistencie.
Polish: Aktualnie dostępne dane PK/PD podkreślają znaczenie odpowiedniego dawkowania w celu ograniczenia występowania oporności.
Slovak: Ak sa nepreukáže kompatibilita, infúzny roztok sa má vždy podávať zvlášť.
Polish: O ile nie potwierdzono zgodności, roztwór do infuzji należy zawsze podawać oddzielnie.
Slovak: ČO JE CIPROFLOXACIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Polish: CO TO JEST CYPROFLOKSACYNA I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE
Slovak: 3. Marcusson LL et al.
Polish: Marcusson LL i wsp.
Slovak: Komplikované infekcie močových ciest
Polish: Powikłane zakażenia dróg moczowych
Slovak: Vedúci špecialisti v odbore v súčasnosti zdôrazňujú význam dávkovacích režimov fluórochinolónov vedúcich ku koncentráciám in vivo, ktoré prekračujú koncentrácie prevencie zmutovania, vďaka čomu je možné vyhnúť sa mutantom prvého stupňa.
Polish: Obecnie główni eksperci w tej dziedzinie podkreślają znaczenie stosowania schematów dawkowania fluorochinolonów prowadzących do uzyskania stężeń in vivo przekraczających stężenia zapobiegające mutacjom, co pozwala uniknąć powstawania mutantów pierwszego stopnia.
Slovak: Aby sa predišlo zlyhaniu liečby a vzniku rezistencie, je nevyhnutné zabezpečiť, aby pacient spoľahlivo dodržiaval predpísaný spôsob užívania a dávkovanie.
Polish: Dla uniknięcia niepowodzenia leczenia i pojawiania się oporności konieczne jest przestrzeganie zasad leczenia przez pacjenta oraz stosowanie odpowiednich dawek.
Slovak: Pomocné látky: kyselina chlorovodíková, kyselina mliečna, chlorid sodný, voda na injekciu
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: kwas solny, kwas mlekowy, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań
Slovak: Vzhľadom na zvyšujúcu sa mieru rezistencie voči chinolónom pri patogénoch močových ciest v Európe sa preto optimálny režim dávkovania považuje za dôležitý, lebo nižšie dávkovanie môže viesť k oslabenej klinickej odpovedi a znamenať riziko vzniku rezistentných kmeňov.
Polish: W świetle coraz częstszej oporności na chinolony wśród patogenów układu moczowego w Europie, optymalny schemat dawkowania jest uważany za ważny czynnik, gdyż stosowanie zbyt niskich dawek może prowadzić do osłabionej odpowiedzi klinicznej, jak również stwarzać ryzyko pojawiania się szczepów opornych.
Slovak: Analýza dostupných bezpečnostných údajov získaných s používania ciprofloxacínu u pacientov mladších ako 18 rokov, z ktorých väčšina mala cystickú fibrózu, však nepreukázala nijaké poškodenie chrupiek alebo kĺbov v súvislosti s liečivom.
Polish: Analiza dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania cyprofloksacyny u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, z których większość miała mukowiscydozę, nie potwierdziła jednak występowania polekowego uszkodzenia chrząstki lub struktur stawowych.
Slovak: Neposudzovali sa a ani neboli zohľadnené žiadne klinické štúdie o liečbe komplikovaných alebo život ohrozujúcich infekcií močového traktu s navrhovanou vysokou maximálnou dávkou 1 200 mg [alebo perorálnou dávkou 1500 mg].
Polish: Nie uwzględniono ani nie omówiono żadnych badań klinicznych dotyczących leczenia powikłanych lub zagrażających życiu zakażeń układu moczowego z zastosowaniem maksymalnej proponowanej dawki dożylnej 1200 mg [lub doustnej 1500 mg].
Slovak: Frekvencie výskytu nežiaducich účinkov, pravdepodobne a/alebo možno spojených s liekom, sa v skupine pacientov liečených ciprofloxacínom v porovnaní so skupinou pacientov liečených komparátorom významne nelíšila.
Polish: Częstość występowania zdarzeń niepożądanych prawdopodobnie i/lub być może związanych z lekiem nie różniła się w sposób istotny pomiędzy pacjentami leczonymi ciprofloksacyną a grupami porównawczymi.
Slovak: Vo veci podpory navrhovanej maximálnej dávky 1200 mg (400 mg trikrát denne) namiesto 800, sa žiadateľ/ držiteľ povolenia na uvedenie na trh odvolal na publikovanú literatúru.
Polish: Na poparcie proponowanej maksymalnej dawki 1200 mg (400 mg trzy razy na dobę) zamiast 800 mg, wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny odwołał się do opublikowanej literatury.
Slovak: Sledovanie hladín liečiva v sére poskytuje najspoľahlivejší základ pre úpravu dávky.
Polish: Monitorowanie stężenia leku w surowicy jest najbardziej wiarygodnym źródłem informacji do modyfikacji dawkowania.