FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu efeito na redução do risco de fraturas vertebrais (da coluna) foi demonstrado em estudos, apesar de o seu efeito sobre o risco de fraturas do colo do fémur (parte superior da anca) não ter sido estabelecido.
Polish: W badaniach wykazano działanie leku polegające na zmniejszeniu ryzyka złamań kręgosłupa, lecz nie ustalono jego wpływu na ryzyko
Portuguese: O comprimido tem de ser sempre tomado após o jejum noturno, uma hora antes de qualquer alimento ou bebida (exceto água) e com um copo cheio de água não gaseificada (em áreas de água dura, onde a água da torneira contém valores de cálcio dissolvido bastante elevados, poderá ser consumida água engarrafada com baixo teor mineral).
Polish: Tabletkę należy zawszę przyjmować rano, na czczo, na godzinę przed jedzeniem lub piciem, popijając pełną szklanką czystej wody.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Bondenza, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Bondenza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: 1 1 ml de solução contém 1.125 mg de ácido ibandrónico, sal monossódico, mono-hidratado, correspondente a 1mg de ácido ibandrónico.
Polish: 1 1 ml roztworu zawiera 1,125 mg jednowodnej soli jednosodowej kwasu ibandronowego, co odpowiada 1 mg kwasu ibandronowego.
Portuguese: Embalagem Conteúdo (Concentração)
Polish: Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
Portuguese: Dimensão da embalagem
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Polish: Postać farmaceutyczna
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko
Portuguese: Beba um copo cheio de leite antes de ir.
Polish: Przed wyjściem należy wypić pełną szklankę mleka.
Portuguese: Qualidade de vida *
Polish: Jakość życia*
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca
Portuguese: % dos Doentes com Resposta
Polish: % pacjentów z odpowiedzią
Portuguese: 79539, Alemanha
Polish: 79539, Niemcy
Portuguese: Após reconstituição: 24 horas.
Polish: Po rekonstytucji: 24 godziny.
Portuguese: Não estão disponíveis dados.
Polish: Brak dostępnych danych.
Portuguese: Macrogol 6000
Polish: Makrogol 6000
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt należy zużyć natychmiast.
Portuguese: Há poucos dados disponíveis sobre doentes de origem africana.
Polish: Dostępne są jedynie nieliczne dane dotyczące pacjentów pochodzenia afrykańskiego.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 25 de junho de 1996 Data da última renovação: 25 de junho de 2006
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 czerwca 1996 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 25 czerwca 2006
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Polish: Potencjalne ryzyko dla ludzi jest nieznane.
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) • ataque de asma
Polish: Częstość nieznana (częstość, której nie można określić na podstawie dostępnych danych): • napad astmy
Portuguese: Dever-se-á também ter atenção à possível existência de hipomagnesemia simultânea.
Polish: Należy także zwrócić uwagę na możliwość równoczesnego występowania hipomagnezemii.
Portuguese: Intervalo de Confiança 90%
Polish: 90% przedziału ufności
Portuguese: Continue como habitualmente no dia seguinte.
Polish: Od następnego dnia przyjmować lek jak zazwyczaj.
Portuguese: Nos ensaios clínicos a duração do tratamento foi de até 96 semanas.
Polish: W badaniach klinicznych leczenie kontynuowano przez okres do 96 tygodni.
Portuguese: As categorias de frequência definem-se usando a convenção seguinte: muito frequentes (>1/10), frequentes (>1/100 a <1/10), pouco frequentes (>1/1.000 a <1/100), raros (>1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Polish: Częstość zdefiniowano następująco: bardzo często (>1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) bardzo rzadko ( <1/10 000) nieznana (częstość, której nie można określić na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: Estes sintomas desaparecem geralmente dentro de algumas horas ou dias.
Polish: Te objawy zwykle ustępują w ciągu kilku godzin lub dni.
Portuguese: • é fumador (pois isso pode aumentar o risco de problemas dentários)
Polish: • jeśli pali tytoń (może to zwiększać ryzyko chorób stomatologicznych)
Portuguese: É importante que tome Bondronat no momento certo e da maneira correta.
Polish: Jest ważne, by przyjmować lek Bondronat we właściwym czasie i we właściwy sposób.
Portuguese: • perda de memória
Polish: • utrata pamięci
Portuguese: A dose é determinada pelo médico tendo em consideração os seguintes fatores.
Polish: Dawka leku określana jest przez lekarza, który bierze pod uwagę poniższe czynniki.
Portuguese: Deve-se minimizar a eliminação de produtos farmacêuticos para o meio ambiente.
Polish: Należy zmninimalizować wprowadzanie produktów leczniczych do środowiska.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico/enfermeiro (profissional de saúde) se:
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien poinformować lekarza/pielęgniarkę (pracownika służby zdrowia):
Portuguese: • Tome o comprimido com um copo cheio de água (cerca de 200 ml).
Polish: • Tabletkę należy przyjąć popijając wyłącznie pełną szklanką wody (około 200 ml).
Portuguese: 1077 ZX Amsterdam Países Baixos
Polish: 1077 ZX Amsterdam Holandia
Portuguese: Não tome o comprimido com nenhuma outra bebida que não seja água.
Polish: Nie należy przyjmować tabletki z jakimkolwiek napojem innym niż woda
Portuguese: Número de complicações (por doente)
Polish: Liczba zdarzeń (na pacjenta)
Portuguese: Não se observaram indícios de potencial carcinogénico.
Polish: Nie obserwowano oznak potencjalnego działania rakotwórczego.
Portuguese: Quando ingerido 30 minutos antes de uma refeição, a diminuição da biodisponibilidade é aproximadamente de 30%.
Polish: Jeśli lek przyjmuje się 30 minut przed posiłkiem, zmniejszenie dostępności biologicznej wynosi około 30%.
Portuguese: SMPR (por doente ano)
Polish: SMPR (na 1 pacjenta rocznie)
Portuguese: Para administração única.
Polish: Do jednorazowego użycia.
Portuguese: • tiver sido previamente tratado com um bifosfonato (usado para tratar ou prevenir doenças ósseas)
Polish: • jeśli był wcześniej leczony bisfosfonianem (stosowanym w leczeniu lub zapobieganiu chorobom kości)
Portuguese: Estão disponíveis em embalagens de 28 e de 84 comprimidos.
Polish: Są pakowane w opakowania zawierające 28 lub 84 tabletki.
Portuguese: 100 ml durante 15 minutos
Polish: 100 ml / 15 minut
Portuguese: Não se verifica uma diminuição significativa na biodisponibilidade desde que o ácido ibandrónico seja tomado 60 minutos antes de uma refeição.
Polish: Nie obserwuje się znaczącego zmniejszenia w biodostępności, jeśli kwas ibandronowy przyjmowany jest na 60 minut przed posiłkiem.
Portuguese: Isto ajuda a evitar que os seus ossos fiquem mais fracos.
Polish: To zapobiega osłabieniu kości.
Portuguese: No ser humano, o volume de distribuição final aparente é de pelo menos 90 l e a dose que alcança o osso é estimada em 40-50% da dose circulante.
Polish: U ludzi pozorna końcowa objętość dystrybucji wynosi co najmniej 90 l, a ilość dawki docierającej do kości oszacowano na 40-50% dawki krążącej.
Portuguese: A concentração plasmática máxima observada foi alcançada em 0,5 a 2 horas (1 hora, em média), em jejum, e a biodisponibilidade absoluta foi de cerca de 0,6%.
Polish: Maksymalne obserwowane stężenia w osoczu osiągane były w ciągu 0,5 do 2 godzin (mediana 1 godzina) u pacjentów na czczo, a bezwzględna dostępność biologiczna wynosiła około 0,6%.
Portuguese: 500 ml durante 1 hora
Polish: 500 ml / 1 godzinę
Portuguese: Problemas hereditários raros
Polish: Rzadkie schorzenia dziedziczne
Portuguese: • Não utilize este medicamento caso a solução não seja límpida ou contenha partículas
Polish: • Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że roztwór nie jest przejrzysty lub zawiera cząstki
Portuguese: - Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com o auxílio de um copo cheio (180 a 240 ml) de água não gaseificada, estando o doente em pé ou sentado, em posição vertical.
Polish: - Tabletki należy połykać w całości popijając pełną szklanką wody (180 do 240 ml), kiedy pacjent stoi lub siedzi w pozycji spionizowanej.
Portuguese: Deve ser tomada em consideração a gravidade da hipercalcemia bem como o tipo de tumor.
Polish: Należy wziąć pod uwagę zarówno stopień nasilenia hiperkalcemii, jak i rodzaj nowotworu.
Portuguese: Azotemia (uremia)
Polish: Azotemia (mocznica)
Portuguese: Ver instruções posológicas, acima.
Polish: Patrz: instrukcje dawkowania powyżej.
Portuguese: O que é Bondronat e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek Bondronat i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Se estiver a tomar um comprimido por dia, não tome a dose esquecida.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje tabletkę codziennie, należy zupełnie ominąć zapomnianą dawkę.
Portuguese: Este pertence a um grupo de medicamentos designados por bifosfonatos.
Polish: Należy do grupy leków, zwanych bisfosfonianami.
Portuguese: Risco relativo de SRE
Polish: Ryzyko względne SRE
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais
Polish: Farmakokinetyka w specjalnych populacjach pacjentów
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same
Portuguese: A biodisponibilidade e os parâmetros farmacocinéticos do ácido ibandrónico são similares nos homens e nas mulheres.
Polish: Płeć Dostępność biologiczna oraz farmakokinetyka kwasu ibandronowego są podobne u mężczyzn i kobiet.
Portuguese: Caso desenvolva estes sintomas, pare de tomar Bondronat e informe o seu médico imediatamente (ver secções 3 e 4).
Polish: Jeśi wystąpią wymienione objawy należy przerwać stosowanie leku Bondronat i natychmiast zgłosić się do lekarza (patrz punkt 3 i 4).
Portuguese: • se tiver problemas de coração e o médico recomendou limitar a sua ingestão diária de líquidos
Polish: • jeśli pacjent ma choroby serca i lekarz zalecił, aby ograniczyć spożycie płynów
Portuguese: • não consulta regularmente o dentista ou se não faz uma revisão dentária há muito tempo
Polish: • jeśli nie korzysta z rutynowej opieki stomatologicznej lub od dawna nie przechodził kontrolnych badań stomatologicznych
Portuguese: Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, de forma oblonga, com a inscrição "L2" num dos lados e "IT" no noutro.
Polish: Tabletki powlekane, koloru białego do białawego, o podłużnym kształcie, z wytłoczonym „L2" po jednej stronie i „IT" po drugiej stronie.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2)
Portuguese: Não tome Bondronat com alimentos ou qualquer outra bebida exceto água, uma vez que Bondronat é menos eficaz se for tomado com alimentos ou bebidas (ver secção 3).
Polish: Stosowanie leku Bondronat z jedzeniem i piciem Nie należy stosować produktu Bondronat z jedzeniem lub z jakimikolwiek innymi napojami z wyjątkiem wody, gdyż Bondronat jest mniej skuteczny, jeśli przyjmuje się go z posiłkiem lub napojem (patrz punkt 3).
Portuguese: Durante o tratamento, deve manter uma boa higiene oral (incluindo escovagem regular dos dentes) e fazer exames dentários de rotina.
Polish: Podczas leczenia należy utrzymywać należytą higienę jamy ustnej (obejmującą regularne mycie zębów) i zgłaszać się na rutynowe kontrolne badania stomatologiczne.
Portuguese: • alterações nas células do sangue ("anemia")
Polish: • zmiany w wynikach badań krwi (anemia)
Portuguese: Recomenda-se que o medicamento, uma vez diluído, seja utilizado imediatamente (ver o ponto 5 deste folheto "Como conservar Bondronat").
Polish: Zaleca się, aby po rozcieńczeniu produkt został natychmiast użyty (patrz punkt 5 tej ulotki "Jak przechowywać lek Bondronat").
Portuguese: Estes podem ser sinais de lesões ósseas no ouvido
Polish: Mogą to być objawy uszkodzenia tkanki kostnej w uchu.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE bondronat 50 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A bondronat 50 mg
Portuguese: A fração absorvida do ácido ibandrónico é removida da circulação pela retenção óssea (estimada em 40-50%) sendo o restante eliminado inalterado pelo rim.
Polish: Wchłonięta frakcja kwasu ibandronowego jest usuwana z krążenia w wyniku absorpcji przez kości (szacowanej na 40-50%), a pozostała część jest eliminowana w postaci nie zmienionej przez nerki.
Portuguese: • se não puder estar de pé ou sentado direito durante, pelo menos, uma hora (60 minutos) seguida
Polish: • jeśli pacjent nie jest w stanie utrzymać pozycji stojącej lub siedzącej nieprzerwanie przynajmniej przez jedną godzinę (60 minut)
Portuguese: Se houver preocupação quanto à existência de níveis de cálcio potencialmente elevados na água da torneira (água dura), recomenda-se usar água engarrafada com um baixo teor mineral.
Polish: Jeśli istnieje obawa, że w wodzie z kranu jest wysoki poziom wapnia (tzw. twarda woda), zaleca się stosować wodę o niskiej zawartości soli mineralnych.
Portuguese: Os estudos realizados em ratos demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Polish: W badaniach na szczurach wykazano toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber Bondronat:
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem leku Bondronat:
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Polish: Nazwy i adresy wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Portuguese: Numa análise multivariada, a idade não se comportou como um fator independente de qualquer dos parâmetros farmacocinéticos estudados.
Polish: W analizie wielowariantowej nie wykazano, aby wiek był niezależnym czynnikiem wpływającym na którykolwiek z badanych parametrów farmakokinetycznych.
Portuguese: No entanto, os primeiros níveis plasmáticos diminuem rapidamente, alcançando 10% dos valores máximos em 3 e 8 horas após a administração intravenosa ou oral, respetivamente.
Polish: Jednakże, stężenia w osoczu we wczesnym okresie po podaniu obniżają się szybko, osiągając 10% wartości szczytowej w ciągu 3 i 8 godzin, odpowiednio, po podaniu dożylnym lub doustnym.
Portuguese: Toxicidade a nível da reprodução:
Polish: Toksyczny wpływ na reprodukcję:
Portuguese: ou uma extração de dente planeada
Polish: choroba dziąseł lub planowana ekstrakcja zęba
Portuguese: Não se deite.
Polish: Nie należy się kłaść.
Portuguese: • alterações dos resultados das análises ao sangue, tais como aumento da creatinina ou da gamma GT
Polish: • zmiany wyników badań krwi, takich jak gamma glutamylotransferazy lub kreatyniny
Portuguese: Ácido acético (99%)
Polish: Kwas octowy (99%)
Portuguese: Caso ocorram reações anafiláticas ou outras reações de hipersensibilidade/alérgicas, interrompa imediatamente a injeção e inicie o tratamento adequado.
Polish: Jeśli pojawią się reakcje anafilaktyczne lub inne ciężkie reakcje nadwrażliwości /alergiczne należy niezwłocznie przerwać podawanie produktu Bondronat i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Portuguese: Em especial, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się którykolwiek z poniżej wymienionych leków:
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Bondronat Conteúdo da embalagem e outras informações
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Bondronat Zawartość opakowania i inne informacje
Portuguese: Bondronat é indicado em adultos
Polish: Bondronat jest wskazany u dorosłych w:
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro.
Polish: • Tabletkę należy połknąć w całości.
Portuguese: Bondronat 50 mg comprimidos revestidos por película é fornecido em blisters (alumínio) contendo 7 comprimidos, em embalagens de 28 ou 84 comprimidos.
Polish: Bondronat w postaci tabletek powlekanych 50 mg dostarczany jest w blistrach (folia aluminiowa) zawierających 7 tabletek, które są w opakowaniach zawierających 28 lub 84 tabletki.
Portuguese: Bondronat contém lactose
Polish: Lek Bondronat zawiera laktozę
Portuguese: Isto porque o medicamento apenas funcionará se for tomado continuamente.
Polish: Lek wykazuje skuteczność tylko wtedy, gdy jest przyjmowany regularnie.
Portuguese: Por conseguinte, o Bondronat não deve ser utilizado durante a gravidez.
Polish: Z tego względu produktu Bondronat nie należy stosować u kobiet w ciąży.
Portuguese: **Ver informação adicional abaixo †Identificada na experiência pós-comercialização.
Polish: **Więcej informacji patrz poniżej † Zidentyfikowano w po wprowadzeniu do obrotu.
Portuguese: • líquido nos pulmões
Polish: • płyn w płucach
Portuguese: Caso utilize próteses dentárias deve certificar-se que encaixam corretamente.
Polish: Jeżeli pacjent używa protez zębowych, należy zapewnić ich właściwe dopasowanie.
Portuguese: Devido ao risco de ocorrência de irritação esofágica, não se deve induzir o vómito e o doente deve permanecer numa posição vertical.
Polish: Mając na uwadze ryzyko podrażnienia przełyku, nie należy wywoływać wymiotów, a chory powinien pozostać w pozycji całkowicie spionizowanej.
Portuguese: Para estes doentes e estas dosagens, o tempo médio para atingir a normocalcemia foi de 4 a 7 dias.
Polish: W tej grupie pacjentów po zastosowaniu powyższych dawek, mediana czasu do uzyskania normalizacji stężenia wapnia w surowicy wynosiła 4 do 7 dni.
Portuguese: Em especial, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a receber um tipo de injeção de antibiótico designado por aminoglicosido, tal como gentamicina.
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje antybiotyk z grupy „aminoglikozydów", np. gentamycynę.
Portuguese: Não existem informações específicas sobre o tratamento da sobredosagem com Bondronat.
Polish: Brak specyficznych informacji dotyczących leczenia przedawkowania produktu Bondronat.
Portuguese: Além disso, uma vez que a ligação do ácido ibandrónico às proteínas é de aproximadamente 87%, para concentrações terapêuticas, é improvável que a hipoproteinemia na doença hepática grave conduza a aumentos clinicamente significativos na concentração plasmática livre.
Polish: Co więcej, jako że wiązanie kwasu ibandronowego z białkami wynosi 87% przy stężeniach terapeutycznych, jest mało prawdopodobne, aby hipoproteinemia w ciężkich chorobach wątroby prowadziła do znamiennego klinicznie zwiększenia stężenia wolnego leku w osoczu.
Portuguese: É provável que os produtos contendo cálcio e outros catiões polivalentes (tais como alumínio, magnésio ou ferro), incluindo leite e alimentos, interfiram com a absorção dos comprimidos de Bondronat.
Polish: Jest prawdopodobne, że produkty zawierające wapń i inne kationy wielowartościowe (takie jak glin, magnez, żelazo), również mleko i pożywienie, będą współoddziaływać z wchłanianiem produktu Bondronat w postaci tabletek.
Portuguese: ** Ver informação adicional abaixo † Identificada na experiência pós-comercialização.
Polish: **Więcej informacji patrz poniżej † Zidentyfikowano po wprowadzeniu do obrotu.
Portuguese: • diminuição excessiva da temperatura corporal (hipotermia)
Polish: • niska temperatura ciała (hipotermia)
Portuguese: Que quantidade tomar
Polish: Ile leku należy przyjąć
Portuguese: Não se sabe se o ácido ibandrónico é excretado no leite humano.
Polish: Nie wiadomo, czy kwas ibandronowy jest wydzielany z ludzkim mlekiem.
Portuguese: De um modo geral, os doentes com metástases ósseas osteolíticas necessitam de doses menores do que os doentes com hipercalcemia do tipo humoral.
Polish: U pacjentów z osteolitycznymi przerzutami do kości konieczne jest zazwyczaj stosowanie mniejszych dawek niż u chorych z humoralną postacią hiperkalcemii.
Portuguese: • está a tomar medicamentos chamados corticosteroides (como a prednisolona ou dexametasona)
Polish: • jeśli przyjmuje leki zwane kortykosteroidami (np. prednizolon lub deksametazon)
Portuguese: - Hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 - Hipocalcemia.
Polish: - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 - Hipokalcemia
Portuguese: A biodisponibilidade diminuiu aproximadamente 75% quando os comprimidos de Bondronat foram administrados 2 horas após uma refeição convencional.
Polish: Biodostępność jest zmniejszona o około 75%, jeśli produkt Bondronat w postaci tabletek podawany było 2 godziny po standardowym posiłku.
Portuguese: Se tiver problemas graves de rins, o seu médico pode reduzir a dose para um comprimido por semana.
Polish: W przypadku ciężkiej niewydolności nerek, lekarz może zmniejszyć dawkę do jednej tabletki w tygodniu.
Portuguese: O início do tratamento ou de um novo ciclo de tratamento deve ser adiado em doentes com lesões abertas não cicatrizadas dos tecidos moles na boca.
Polish: Należy odroczyć rozpoczęcie leczenia lub rozpoczęcie nowego cyklu leczenia u pacjentów z niewyleczonymi, otwartymi zmianami tkanek miękkich w jamie ustnej.
Portuguese: Os bifosfonatos atuam pela inibição da atividade osteoclástica, embora o mecanismo exato ainda não esteja claro.
Polish: Działanie bisfosfonianów polega na hamowaniu aktywności osteoklastów; chociaż dokładny mechanizm ich działania jest nadal niewyjaśniony.
Portuguese: * Nota: A concentração sérica do cálcio, corrigida para a albumina calcula-se do seguinte modo:
Polish: *Należy zauważyć, że stężenie wapnia w surowicy skorygowane o stężenie albumin obliczane jest w następujący sposób:
Portuguese: Não se observou acumulação sistémica quando se administrou ácido ibandrónico por via intravenosa, uma vez de 4 em 4 semanas, durante 48 semanas, a doentes com metástases ósseas.
Polish: Nie obserwowano gromadzenia leku w organizmie, podczas podawania kwasu ibandronowego dożylnie, raz na 4 tygodnie przez 48 tygodni chorym z przerzutami nowotworowymi do kości.
Portuguese: A dose mais elevada utilizada nos ensaios clínicos foi de 6 mg mas esta dose não acrescenta nenhum benefício adicional em termos de eficácia.
Polish: Największą stosowaną w badaniach klinicznych dawką było 6 mg, lecz zastosowanie takiej dawki nie zwiększa skuteczności leczenia.
Portuguese: Na maioria dos casos, não é necessário um tratamento específico e os sintomas atenuaram-se após algumas horas/dias.
Polish: W większości przypadków nie jest wymagane specyficzne leczenie i objawy ustępują po kilku godzinach/dniach.
Portuguese: Contém 88,1 mg de lactose (como 92,75 mg de lactose mono-hidratada).
Polish: Zawiera 88,1 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Portuguese: • dificuldade em engolir
Polish: • trudności w przełykaniu
Portuguese: Por conseguinte, e para efeitos da análise dos resultados, as complicações múltiplas foram incluídas apenas uma vez, em qualquer período de 12 semanas.
Polish: Dlatego też, do celów tej analizy zdarzenia mnogie były liczone tylko raz w każdym 12 tygodniowym okresie czasu.
Portuguese: Cloreto de sódio Ácido acético (99%) Acetato de sódio Água para preparações injetáveis
Polish: Sodu chlorek Kwas octowy (99%) Sodu octan Woda do wstrzykiwań
Portuguese: Mutagenicidade/Carcinogenicidade:
Polish: Mutagenność/potencjalne działanie rakotwórcze: