FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans des études cliniques contrôlées, les concentrations plasmatiques maximales de metformine (Cmax) n'ont pas dépassé 5 microgrammes/ml, même aux posologies maximales.
Maltese: metformin fil-plażma (Cmax) ma qabżux 5 mikrogrammi/ml, anki fid-dożi massimi.
French: • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanzi attivi jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1.
French: D'autres symptômes sont une diminution de la température corporelle et des battements cardiaques.
Maltese: Sintomi oħrajn jinkludu tnaqqis fit-temperatura tal-ġisem u t-taħbit tal-qalb.
French: à la semaine 52b
Maltese: f'ġimgħa 52b, 3
French: Après administration d'une dose de 850 mg de chlorhydrate de metformine, il a été observé une diminution de 40 % de la concentration plasmatique maximale, une diminution de 25 % de l'ASC et une prolongation de 35 minutes du délai pour atteindre la concentration plasmatique maximale.
Maltese: metformin hydrochloride 850 mg, kienu osservati konċentrazzjoni massima fil-plażma aktar baxxa b'40%, tnaqqis ta' 25% fl-AUC u dewmien ta' 35 minuta tal-ħin biex tintlaħaq l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma.
French: 100 x 1 comprimés pelliculés.
Maltese: 100 x 1 pillola miksija b'rita.
French: Candidose vaginale, vulvovaginite, balanite et autres infections génitales Infection des voies urinaires (incluant des pyélonéphrites et des urosepsis)
Maltese: Monilijasi vaġinali, vulvovaġinite, balanite u infezzjoni ġenitali oħra Infezzjoni tal-passaġġ urinarju (inklużi pajelonefrite u urosepsis)
French: Prurit (généralisé) Rash
Maltese: (ġeneralizzat) Raxx
French: Symptômes gastrointestinaux
Maltese: Sintomi gastro-intestinal
French: Acidose lactique Déficit en vitamine B12
Maltese: Aċidożi lattika Defiċjenza ta' vitamina
French: • les médicaments susceptibles de modifier la quantité de metformine dans votre sang, en particulier si votre fonction rénale est réduite (comme le vérapamil, la rifampicine, la cimétidine, le dolutégravir, la ranolazine, le triméthoprime, le vandétanib, l'isavuconazole, le crizotinib, l'olaparib).
Maltese: • mediċini li jistgħu jibdlu l-ammont ta' metformin fid-demm tiegħek, speċjalment jekk għandek funzjoni tal-kliewi mnaqqsa (bħal verapamil, rifampicin, cimetidine, dolutegravir, ranolazine, trimethoprime, vandetanib, isavuconazole, crizotinib, olaparib).
French: Affections gastrointestinales
Maltese: Disturbi gastro-intestinal
French: 3 Angioœdème
Maltese: ANNESS II
French: L'ASC plasmatique moyenne à l'état d'équilibre et la Cmax étaient de 1 870 nmol.h/l et 259 nmol/l pour l'empagliflozine 10 mg et de 4 740 nmol.h/l et 687 nmol/l pour l'empagliflozine 25 mg, une fois par jour.
Maltese: Il-plażma fl-istat fiss medju AUC u Cmax kienu ta' 1870 nmol/h/l u 259 nmol/l b'empagliflozin 10 mg u 4740 nmol.h/l u 687 nmol/l b'empagliflozin 25 mg li jingħata darba kuljum.
French: • si vous souffrez d'une détérioration sévère de la fonction rénale ;
Maltese: • jekk għandek funzjoni tal-kliewi imnaqqsa b'mod sever;
French: 1 (IC
Maltese: • ħakk
French: Le traitement par empagliflozine en association avec la metformine ou la metformine plus un sulfamide hypoglycémiant a entraîné une amélioration cliniquement significative de la glycémie postprandiale à 2 heures (repas-test) à 24 semaines (en association avec la metformine : placebo : +5,9 mg/dl, empagliflozine 10 mg : -46,0 mg/dl, empagliflozine 25 mg : -44,6 mg/dl ; en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant : placebo : -2,3 mg/dl, empagliflozine 10 mg : -35,7 mg/dl, empagliflozine 25 mg : -36,6 mg/dl).
Maltese: It-trattament b'empaglifloin bħala terapija aġġuntiva ma' metformin jew metformin u sulphonylurea rriżultat f'titjib klinikament validu fil-livell ta' glukosju sagħtejn wara ikla (test ta' tolleranza ta' ikla) wara 24 ġimgħa (terapija aġġuntiva ma' metformin: plaċebo +5.9 mg/dl, empagliflozin 10 mg: -46.0 mg/dl, empagliflozin 25 mg: -44.6 mg mg/dl, terapija aġġuntiva ma' metformin u sulphonylurea: plaċebo -2.3 mg/dl, empagliflozin 10 mg: -35.7 mg/dl, empagliflozin 25 mg: -36.6 mg/dl).
French: Synjardy est contre-indiqué chez les patients avec un DFG < 30 mL/min et doit être temporairement interrompu dans des situations pouvant altérer la fonction rénale (voir rubrique 4.3).
Maltese: Metformin huwa kontraindikat f'pazjenti b'GFR <30 mL/min u għandu jitwaqqaf temporanjament fil-preżenza ta' kundizzjonijiet li jibdlu l-funzjoni renali, ara sezzjoni 4.3).
French: De rares cas d'acidocétose diabétique (ACD), y compris des cas pouvant engager le pronostic vital et des cas d'issue fatale, ont été décrits chez des patients traités par des inhibiteurs du SGLT-2, y compris l'empagliflozine.
Maltese: Każijiet rari ta' ketoaċidosi dijabetika (DKA, diabetic ketoacidosis) inklużi każijiet ta' periklu għall-ħajja u fatali, ġew irrapportati f'pazjenti kkurati b'inibituri ta' SGLT2, inkluż empagliflozin.
French: Autres informations relatives à Synjardy
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Synjardy
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Synjardy sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pourquoi Synjardy a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Synjardy?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Synjardy, le 27 mai 2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Synjardy fis-27 ta ᾽ Mejju 2015.
French: Synjardy empagliflozine / metformine
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku empagliflozin / metformina
French: Synjardy est utilisé:
Maltese: Synjardy jintuża:
French: Synjardy est disponible sous forme de comprimés contenant 5 ou 12,5 mg d'empagliflozine et 850 ou 1 000 mg de metformine.
Maltese: Synjardy jiġi bħala pilloli li fihom 5 jew 12.5 mg tal-empagliflozin b ᾽850 jew 1,000 mg tal metformina, u jista
French: Pour plus d'informations, voir la notice.
Maltese: Kumplessivament, it-tnaqqis addizzjonali kien ta ᾽
French: • une acidose métabolique (lorsque l'organisme produit plus d'acide qu'il ne peut en éliminer) ou un pré-coma diabétique (complications dangereuses du diabète);
Maltese: • aċidożi metabolika (meta l-ġisem jipproduċi aktar aċidu milli jeħles minnu) jew pre-coma dijabetika (komplikazzjonijiet perikolużi tad-dijabete);
French: • chez les patients qui prennent déjà de la metformine et de l'empagliflozine sous forme de comprimés distincts.
Maltese: -metformina u l-empagliflozin bħala pilloli separati.
French: L'empagliflozine est autorisée dans l'UE sous la désignation commerciale Jardiance depuis 2014.
Maltese: L-empagliflozin ilu awtorizzat fl-UE taħt l-isem kummerċjali Jardiance mill-2014.
French: Pour la liste complète des restrictions, voir la notice.
Maltese: ᾽ restrizzjonijiet, ara l
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Synjardy?
Maltese: -riskji asso ċjati ma᾽Synjardy?
French: Dans l'ensemble, l'écart de réduction était de 0,58 pour cent pour une dose de 5 mg d'empagliflozine administrée deux fois par jour, et de 0,62 pour cent pour une dose de 12,5 mg, ces réductions étant considérées comme cliniquement significatives.
Maltese: ċentwali b᾽kombinazzjoni li tipprovdi 5 mg tal-empagliflozin darbtejn kuljum, u ċentwali b᾽doża ta᾽ 12.5 mg, u dan it-tnaqqis kien ikkunsidrat klinikament rilevanti.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction du taux sanguin d'une substance appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c) après 24 semaines de traitement.
Maltese: -demm imsejħa emoglobina glikosilata (HbA1c glycosylated haemoglobin) wara 24
French: Formule A:
Maltese: Formula A:
French: 1855 Luxembourg
Maltese: 1855 Lussemburgu
French: 00330 Helsinki Finlande
Maltese: 00330 Helsinki Finlandja
French: Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Pologne
Maltese: Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Polonja
French: 811 09 Bratislava Slovaquie
Maltese: 811 09 Bratislava Slovakkja
French: Porto Salvo 2470 Oeiras Portugal
Maltese: Porto Salvo 2470
French: Membre UE/EEA
Maltese: Membru UE/ZEE
French: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris France
Maltese: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014
French: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Irlande
Maltese: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Irlanda
French: Pfizer Trading Polska Sp. z o. o. ul.
Maltese: Pfizer Trading Polska Sp. z o. o.
French: PFIZER ITALIA Via Valbiondone 113 00188 Roma Italie
Maltese: Via Valbiondone 113 00188 Roma
French: Pays-Bas Pfizer Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Maltese: Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
French: SYNULOX L.C. (200mg + 50mg + 10mg)/3g, zawiesina dowymieniowa, bydło
Maltese: (200mg + 50mg + 10mg)/3g, zawiesina dowymieniowa, bydło
French: Slovénie PFIZER Luxembourg SARL
Maltese: Slovenja PFIZER Luxembourg SARL
French: Norvège Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Maltese: Norveġja Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
French: Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 25C.
French: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Athens
Maltese: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Greċja
French: Slovaquie Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Maltese: Slovakkja Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
French: La prednisolone est un corticoïde anti-inflammatoire.
Maltese: Prednisolone huwa kortikosterojd anti-infjammatorju.
French: Les animaux ont été abattus 12, 24, 36, 48 et 72 heures après le dernier traitement.
Maltese: L-annimali inqatlu fit-12, 24, 36, 48 u 72 siegħa wara l-aħħar kura.
French: Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja
Maltese: Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
French: 3 seringues 12 seringues 24 seringues 300 seringues
Maltese: 3 siringi 12-il siringa 24 siringa 300 siringa
French: Emulsion intramammaire
Maltese: Emulsjoni intramammarja
French: Une dose (3 g)
Maltese: Doża waħda (3 g)
French: Harmonisation de la posologie
Maltese: Armonizzazzjoni tal-pożoloġija
French: Le produit de comparaison présentait une composition différente (association cloxacilline-ampicilline).
Maltese: Il-prodott komparatur kellu kompożizzjoni differenti (kombinazzjoni ta' cloxacillin-ampicillin).
French: Ne pas utiliser dans les cas associés à Pseudomonas.
Maltese: Tużax f'każijiet assoċċjati ma' Pseudomonas.
French: 6.1 Liste des excipients Calcium sodium aluminosilicate (sec) Huile minérale (Formule A)
Maltese: Calcium Sodium Aluminosilicate (niexef) Żejt minerali (Formula A)
French: • la posologie,
Maltese: • Il-pożoloġija;
French: Viande: 42 jours.
Maltese: 42 jum.
French: • Streptococci (y compris S. agalactiae, S. dysgalactiae et S. uberis),
Maltese: • Streptococci (inklużi S. agalactiae, S. dysgalactiae u S. uberis)
French: Principes actifs :
Maltese: Sustanzi Attivi:
French: Suspension Intramammaire
Maltese: Suspensjoni intramammarja
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq
French: Après infusion intramammaire, la prednisolone peut induire une réduction des signes locaux d'inflammation (gonflement et taille subséquente du quartier infecté)» doit être remplacée par «La prednisolone est un corticostéroïde anti-inflammatoire.»
Maltese: Wara infużjoni intramammarja , prednisolone jista' jwassal għal tnaqqis fis-sinjali lokali ta' infjammazzjoni (nefħa u daqs sussegwenti tar-ribbi nfettat)" għandha tiġi sostitwita bi "Prednisolone huwa kortikosterojde anti-infjammatorju.".
French: Le produit de comparaison a été autorisé pour des indications similaires (Staphylococci, Streptococci, Escherichia coli), mais présente une composition différente (pénéthamate, dihydrostreptomycine, framycétine et prednisolone) et un intervalle différent entre les administrations (24 heures pour le produit de comparaison au lieu de 12 heures pour Synulox Lactating Cow).
Maltese: Il-prodott komparatur kien awtorizzat għal indikazzjonijiet simili (Staphylococci, Streptococci, Escherichia coli), iżda b'kompożizzjoni differenti (penethamate, dihydrostreptomycin, framycetin u prednisolone) u b'intervall differenti ta' għoti (24 siegħa għall-komparatur minflok 12-il siegħa għal Synulox Lactating Cow).
French: Amoxicilline (sous forme de trihydrate)
Maltese: Amoxicillin (bħala amoxicillin trihydrate):
French: Bovins Tissus comestibles: 4 jours
Maltese: Partijiet li jittieklu: 4 ijiem
French: Synulox Lactating Cow n'était pas inférieur au produit de comparaison, du point de vue clinique et bactériologique, en ce qui concerne l'efficacité contre Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis et les bactéries Gram négatives.
Maltese: Klinikament u batterjoloġikament Synulox Lactating Cow ma kienx inferjuri għall-komparatur fl-effikaċja kontra Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis u l-batterji Gram negattivi.
French: L'association d'amoxicilline et d'acide clavulanique présente une activité antimicrobienne à large spectre, y compris contre les organismes producteurs de -lactamase.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' amoxicillin u clavulanic acid għandha attività antimikrobjali bi spettru wiesa' li tinkludi organiżmi li jipproduċu -lactamase.
French: Roumanie Pfizer Animal Health MA EEIG
Maltese: Rumanija Pfizer Animal Health MA EEIG
French: Seringues de polyethylène
Maltese: Siringa tal-polyethylene
French: Bovins Viande: 7 jours Lait: 60 heures En combinaison avec SYNULOX RTU:
Maltese: Laħam: 7 ijiem Ħalib: 60 siegħa F'kombinazzjoni ma' SYNULOX RTU:
French: Seringues en polyéthylène de base densité conditionnées en boîtes de 3, 12, 24 ou 300 seringues.
Maltese: Siringi tal-low density polyethylene ippakkjati f'kaxxi tal-kartun li fihom 3, 12, 24 jew 300 siringa.
French: Espagne PFIZER, S.A. Avd.
Maltese: PFIZER, S.A.
French: En raison de décisions nationales divergentes prises par les États membres en ce qui concerne l'autorisation de Synulox Lactating Cow et noms associés et des différences dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) du médicament tel qu'il a été autorisé dans les États membres, l'affaire a été transmise au CVMP le 26 mars 2010 par la Belgique et le Danemark au titre de l'article 34, paragraphe 1, de la Directive 2001/82/CE.
Maltese: Minħabba d-deċiżjonijiet nazzjonali diverġenti li ttieħdu mill-Istati Membri dwar l-awtorizzazzjoni ta' Synulox Lactating Cows u l-ismijiet assoċjati u d-differenzi bejn is-sommarju tal-karatteristiċi talprodott (SPC) kif awtorizzati fl-Istati Membri, fis-26 ta' Marzu 2010, il-Belġju u d-Danimarka rriferew ilkwistjoni lis-CVMP skont l-Artikolu 34(1) tad-Direttiva 2001/82/KE.
French: • Staphylococci (y compris les souches productrices de β-lactamase),
Maltese: • Staphylococci (inklużi razez li jipproduċu β-lactamase);
French: 1 seringue (3 g) contient :
Maltese: Siringa waħda (3 g) fiha:
French: Suspension intramammaire Suspension huileuse de couleur chamois, crème pâle.
Maltese: Suspensjoni żejtnija ta' lewn il-krema ċara.
French: Des déterminations analytiques des résidus marqueurs ont été effectuées par chromatographie liquide de haute performance.
Maltese: Determinazzjonijiet analitiċi tar-residwi markaturi saru permezz ta' kromatografija likwida ta' prestazzjoni għolja.
French: Staphylococci (y compris les souches productrices de β-lactamase), Streptococci (y compris S. agalactiae, S. dysgalactiae et S. uberis), Escherichia coli (y compris les souches productrices de β-lactamase).»
Maltese: Staphylococci (inklużi razez li jipproduċu -lactamase) Streptococci (inklużi S.agalactiae, S.dysgalactiae u S.uberis) Escherichia coli (inklużi razez li jipproduċu -lactamase)"
French: Liste des dénominations, formes pharmaceutiques, dosage des médicaments vétérinaires, espèces animales, temps d'attente, titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les Etats Membres
Maltese: Lista ta' ismijiet, għamla farmaċewtika, saħħa tal-prodotti mediċinali veterinarji, speċi, perjodu ta' tiżmim, sidien talawtoriżżazzjoni tal-kummerċ
French: • les indications,
Maltese: • L-indikazzjonijiet;
French: Lait: 3 jours
Maltese: Ħalib: 3 ijiem
French: D'après les données pharmacodynamiques fournies, les agents pathogènes revendiqués comme cibles sont sensibles à l'association acide clavulanique/amoxicilline.
Maltese: Skont id-dejta farmakodinamika pprovduta, il-patoġeni identifikati huma sensittivi għall-kombinazzjoni ta' clavulanic acid / amoxicillin.
French: Lait: 60 heures En combinaison avec SYNULOX RTU:
Maltese: Ħalib: 60 siegħa F'kombinazzjoni ma' SYNULOX RTU:
French: Bovins Viande : 4 jours Lait : 108 heures
Maltese: Laħam: 4 ijiem Ħalib: 108 siegħat
French: Aucun effet immunomodulateur de la prednisolone n'a été observé.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda effetti immuni modulatorji ta' prednisolone.
French: Bovins Viande: 6 jours Lait: 5 jours
Maltese: Laħam: 6 ijiem Ħalib: 5 ijiem
French: Lait: 14 jours.
Maltese: Ħalib: 14-il jum.
French: Alors qu'un temps d'attente de 3 jours a pu être déduit de l'ensemble de données, les titulaires des autorisations ont recommandé un temps d'attente de 7 jours.
Maltese: Filwaqt li perjodu ta' irtirar ta' 3 ijiem seta' ġie dderivat mid-dataset, il-perjodu ta' irtirar ta' 7 ijiem kien irrakkomandat mid-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
French: • Dans une autre étude, l'efficacité de Synulox Lactating Cow dans le traitement de la mastite clinique chez la vache laitière allaitante a été comparée à celle d'un autre médicament vétérinaire autorisé en France.
Maltese: • Fi studju ieħor l-effikaċja ta' Synulox Lactating Cow għall-kura tal-mastite klinika fil-baqar tal-ħalib tat-treddigħ tqabblet ma' prodott mediċinali veterinarju ieħor awtorizzat fi Franza.
French: Le produit se présente sous forme de seringues intramammaires à usage unique contenant 200 mg d'amoxicilline sous forme d'amoxicilline trihydraté, 50 mg d'acide clavulanique sous forme de clavulanate de potassium et 10 mg de prednisolone dans 3 g de suspension.
Maltese: Huwa ppreżentat f'siringi intramammarji li jintremew wara l-użu li fihom 50 mg clavulanic acid bħala potassium clavulanate; 200 mg amoxicillin bħala amoxicillin trihydrate u 10 mg prednisolone f'sospensjoni ta' 3 g.
French: --1 Virus de la fièvre catarrhale inactivé, sérotype 1 (BTV-1), souche ALG2006/01 E1 AR* ≥ 1 Virus de la fièvre catarrhale inactivé, sérotype 4 (BTV-4), souche BTV-4/SPA-1/2004 AR* ≥ 1 Virus de la fièvre catarrhale inactivé, sérotype 8 (BTV-8), souche BEL2006/01 AR* ≥ 1 *Activité relative mesurée par ELISA en comparaison avec un vaccin de référence dont l'efficacité a été démontrée en effectuant sur l'espèce cible une provocation.
Maltese: --1 Virus tal-ilsien blu inattivat, serotip 1 (BTV-1), razza ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Virus tal-ilsien blu inattivat, serotip 4 (BTV-4), razza BTV-4/SPA-1/2004
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: novembre 2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Novembru 2018.
French: De plus amples informations sur Syvazul BTV sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
French: Autres informations relatives à Syvazul BTV
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Syvazul BTV
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Syvazul BTV (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont les réactions au site d'injection locale, l'érythème (rougeur de la peau), avec un gonflement léger à modéré de 1 à 6 jours après la vaccination, un nodule indolore (jusqu'à 3,8 cm de diamètre chez les ovins et 7 cm de diamètre chez les bovins) 2 à 6 jours après la vaccination et une brève augmentation de la température corporelle de 2,3 °C au maximum dans les 48 heures suivant la vaccination.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Syvazul BTV (li jista' jaffettwa aktar minn annimal 1 minn kull 10) huma reazzjonijiet lokali fis-sit tal-injezzjoni, eritema (ħmura tal-ġilda) b'nefħa ħafifa sa moderata minn 1 sa 6 ijiem wara t-tilqim, nodulu mingħajr uġigħ (b'dijametru sa 3.8 cm fin-nagħaġ u b'dijametru ta' 7 cm fl-ifrat) 2 sa 6 ijiem wara t-tilqim u żieda għal żmien qasir fit-temperatura talġisem ta' mhux aktar minn 2.3 °C fit-48 siegħa wara t-tilqim.
French: Syvazul BTV est un vaccin.
Maltese: Syvazul BTV huwa vaċċin.
French: Le vaccin contient également des «adjuvants» (hydroxyde d'aluminium et saponine) afin d'accroître la réponse du système immunitaire.
Maltese: Il-vaċċin fih ukoll "adjuvanti" (idrossidu tal-aluminju u saponina) li jtejbu r-rispons tas-sistema immunitarja.
French: Syvazul BTV contient le virus de la fièvre catarrhale d'un ou deux types sélectionnés à partir des sérotypes 1, 4 et 8.
Maltese: Syvazul BTV fih il-virus tal-ilsien blu ta' tip wieħed jew tnejn magħżula mis-serotipi 1,4 u 8.
French: Des groupes de 25 veaux âgés de 2 mois et plus (sans anticorps contre le virus de la fièvre catarrhale) ont été vaccinés avec des vaccins contenant des sérotypes BTV-1, BTV-8 et BTV-1 + 8 dans une étude de terrain.
Maltese: Gruppi ta' 35 għoġol mill-età ta' xahrejn (2) (mingħajr antikorpi tal-virus tal-ilsien blu) tlaqqmu b'vaċċini li fihom BTV-1, BTV-8 u BTV 1+8 fi studju fuq ilpost.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'hydroxyde d'aluminium, au thiomersal ou aux saponines doivent éviter tout contact avec Syvazul BTV.
Maltese: Persuni li huma ipersensittivi (allerġiċi) għall-idrossidu tal-aluminju, it-tijomersal jew is-saponins għandhom jevitaw il-kuntatt ma' Syvazul BTV.
French: L'efficacité a été mesurée en comparant les niveaux d'anticorps contre le virus aux jours 35 et 63 après la vaccination avec des niveaux d'études de laboratoire.
Maltese: L-effikaċja tkejlet permezz tat-tqabbil tal-livelli tal-antikorpi għall-virus f'jiem 35 u 63 wara t-tilqim b'livelli minn studji fil-laboratorju.
French: Le vaccin contient des virus de la fièvre catarrhale inactivés (tués).
Maltese: Il-vaċċin fih il-viruses inattivati (maqtula) tal-marda tal-ilsien blu.
French: Dans une étude de terrain, 3 groupes de 35 agneaux âgés de 3 mois et plus (sans anticorps contre le virus de la fièvre catarrhale) ont été vaccinés avec des vaccins contenant des sérotypes BTV-1, BTV-8 et BTV-1 + 8.
Maltese: Fi studju fuq il-post, 3 gruppi ta' 35 ħaruf mill-età ta' 3 xhur (mingħajr antikorpi tal-virus tal-ilsien blu) tlaqqmu b'vaċċini li fihom BTV-1, BTV-8 u BTV 1+8.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Syvazul BTV?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Syvazul BTV?
French: Code ATCvet: QI04AA02.
Maltese: QI04AA02.
French: AR** ≥ 1
Maltese: RP** ≥ 1
French: - troubles du système reproducteur: avortement, mortalité périnatale ou parturition prématurée; - troubles systémiques: apathie, décubitus, fièvre, anorexie ou léthargie.
Maltese: - Disturbi tas-sistema riproduttiva: abort, mortalità perinatali jew ħlas prematur - Disturbi sistemiċi: apatija, rikombenza, deni, anoressija jew letarġija.
French: Portugal iapsa portuguesa pecuária, lda Av. Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Maltese: Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
French: Substance active*:
Maltese: Sustanzi attivi*:
French: Excipient: Thiomersal
Maltese: Thiomersal
French: Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010 León
Maltese: Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 09/01/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/01/2019
French: Chlorure de potassium
Maltese: Klorur tal-potassju
French: AR* ≥ 1
Maltese: RP* ≥ 1
French: Phosphate monopotassique Phosphate disodique anhydre Chlorure de sodium
Maltese: Fosfat tad-di-idroġenu tal-potassju Disodium hydrogen phosphate anhydrous Klorur tas-sodju
French: Parque Tecnológico de León Av. Portugal S/N.
Maltese: Parque Tecnológico de León Av.