FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoitamattomassa vertailuryhmässä eloon jääneiden vasikoiden paino ei noussut 12 päivän aikana, kun taas hoitoa saaneiden ryhmien eloonjääneiden vasikoiden keskimääräinen päivittäinen painonnousu oli merkittävää.
Estonian: Ravimata kontrollrühmas ellujäänud vasikatel ei täheldatud 12-päevase perioodi vältel positiivset kaaluiivet, samas kui ravitud rühmades ellujäänud vasikatel täheldati keskmise ööpäevase kaaluiibe olulist suurenemist.
Finnish: Nelikerroksinen (polyeteenitereftalaatti (PET), polyeteeni, alumiinifolio ja Surlyn-ionomeeri) kuuma- ja painesinetöity annospussi.
Estonian: Keevituse ja rõhuga suletud 4-kihiline polüetüleentereftalaadist (PET), polüetüleenist, alumiiniumfooliumist ja Surlyn-ionomeerist kotike.
Finnish: Saadut tulokset osoittivat tilastollisesti merkitsevän eron kuolleisuudessa apramysiinia saaneiden ryhmän ja lääkkeettömän verrokkiryhmän välillä.
Estonian: Uuringute tulemused näitasid statistiliselt olulist erinevust suremuse osas kõigi apramütsiiniga ravitud rühmade ja ravimata kontrollrühmade vahel.
Finnish: Eläinlääkekomitea totesi, että kaikkialla Girolanin valmistetiedoissa vaikuttava aine ilmaistiin "apramysiiniaktiivisuuden g:ina".
Estonian: Veterinaarravimite komitee märkis, et Girolani ravimiteabes oli toimeaine tugevus väljendatud kui „g apramütsiini aktiivsust".
Finnish: Hyväksyttävät varoajat on asetettu kuluttajaturvallisuuden varmistamiseksi.
Estonian: Tarbijaohutuse tagamiseks sätestatud keeluajad on rahuldavad.
Finnish: IU 2 x 106 IU
Estonian: 2 x 106 RÜ
Finnish: Tavoitteena oli arvioida apramysiinisulfaatin teho näiden infektioiden hoidossa, kun sitä annettiin juomavedessä annoksella 75, 150 ja 225 mg/litra viiden peräkkäisen päivän ajan.
Estonian: Uuringu eesmärk oli hinnata apramütsiinsulfaadi efektiivsust selle infektsiooni ravis ravimi manustamisel joogivees viiel järjestikusel päeval annustes 75, 150 ja 225 mg/l.
Finnish: E. coli -bakteerin esiintyminen oli osoitettu aiemmilla bakteriologisilla tai kliinisillä tutkimuksilla, ja se vahvistettiin näytteistä, jotka oli otettu lopetetuista tai tutkimukseen mukaanoton jälkeen kuolleina löydetyistä kaneista.
Estonian: E. coli esinemine tõendati varasemate bakterioloogiliste või kliiniliste tulemustega ning seda kinnitasid hiljem proovid, mis võeti küülikutelt, kes pärast uuringusse kaasamist surmati või leiti surnuna.
Finnish: Usean annoksen pakkauskoot (pullo ja pussi):
Estonian: Mitmeannuselised pakendid (pudel ja kott):
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohta 6.3
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 6.3
Finnish: Useissa eurooppalaisissa valvontaohjelmissa kanoista eristetyt E. coli -bakteerit olivat herkkiä apramysiinille.
Estonian: Erinevates Euroopa seireprogrammides olid kanadelt isoleeritud E. coli tüved apramütsiini suhtes tundlikud.
Finnish: Sika: Apramysiinin metaboloituminen eläimessä on hyvin vähäistä.
Estonian: Siga - apramütsiin metaboliseerub väga vähesel määral.
Finnish: PAKKAUSKOKO 50 x 106 IU (pullo) 1 000 x 10
Estonian: 50 x 106 RÜ (pudel) 1000 x 106 RÜ (kott)
Finnish: Suun kautta annettavan apramysiinin tarkoitus on antimikrobinen aktiivisuus suolistossa; apramysiini imeytyy huonosti, mutta imeytyminen saattaa olla suurempaa nuorilla eläimillä tai eläimillä, joiden suoliston limakalvoeste on heikentynyt.
Estonian: Apramütsiini suukaudne manustamine on mõeldud mikroobivastaseks mõjuks soolestikus; apramütsiin imendub halvasti, kuid imendumine võib olla suurem noorloomadel ja rikutud soolebarjääriga loomadel.
Finnish: Mitä tulee salmonellaa koskevaan käyttöaiheeseen, toimitetut viimeaikaiset tiedot osoittivat, että salmonellabakteerit ovat hyvin herkkiä apramysiinille; ainoat Salmonella Gallinarum -serotyyppiä koskevat tiedot olivat kuitenkin Nigeriasta (Agbaje et al., 20107) ja Koreasta (Kang et al., 20108), mutta epidemiologinen tilanne Euroopassa saattaa olla erilainen.
Estonian: suurt tundlikkust apramütsiini suhtes, kuigi ainsad andmed, mis käsitlevad spetsiifiliselt Salmonella Gallinarumit, on pärit Nigeeriast (Agbaje et al., 20107) ja Koreast (Kang et al., 20108) ning epidemioloogiline olukord Euroopas võib olla erinev.
Finnish: Salmonellakantojen katsottiin yleisesti ottaen olevan herkkiä apramysiinille (MIC ≤ 16 μg/ml), ja < 5 prosenttia Salmonella Dublin -kannoista oli apramysiiniresistenttejä.
Estonian: Salmonella tüvesid võib pidada apramütsiini suhtes üldiselt tundlikeks (MIC ≤16 μg/ml) ning üksnes <5% Salmonella Dublini tüvedest on apramütsiini suhtes resistentsed.
Finnish: Jos saat valmisteelle altistumisen jälkeen oireita, kuten ihottumaa, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Estonian: Kokkupuutele järgnevate sümptomite, näiteks nahalööbe korral pöörduge kohe arsti poole ja näidake arstile pakendi infolehte või etiketti.
Finnish: Kanan lihan ja sisäelimien varoaikojen suhteen myyntiluvan haltija esitti useita jäämien poistumista koskevia tutkimuksia.
Estonian: Kanade liha ja söödavate kudede keeluaegade kohta esitas müügiloa hoidja rea ravimijääkide vähenemise uuringuid.
Finnish: Resistenssi voi kehittyä suoraan, jos se liittyy zoonoottisiin taudinaiheuttajiin, kuten kampylobakteereihin ja enterokokkeihin, tai se voi siirtyä ihmisten taudinaiheuttajiin horisontaalisesti liikkuvien geneettisten elementtien kautta.
Estonian: Resistentsus võib olla otsene probleem, kui see mõjutab zoonootilisi patogeene, nagu Campylobacter ja Enterococcus, või kui toimub resistentsuse horisontaalne ülekanne inimpatogeenidele mobiilsete geneetiliste elementide kaudu.
Finnish: Valquímica, S.A. Avda.
Estonian: Elanco Valquímica, S.A.
Finnish: Näiden tutkimustulokset osoittivat, että apramysiinisulfaatti ja apramysiiniemäs toimivat yhtä hyvin kokeellisen salmonelloosin hoidossa ja ennaltaehkäisyssä vasikoilla.
Estonian: Neist uuringutest saadud andmed näitasid, et apramütsiinsulfaat ja apramütsiin olid nii eksperimentaalse salmonelloosi ravis kui ka profülaktikas vasikatel ühtviisi efektiivsed.
Finnish: 1 g jauhetta sisältää 1 g apramysiiniä (sulfaattina)
Estonian: Apramütsiinsulfaat 1 g pulbrit sisaldab 1 g apramütsiini (sulfaadina)
Finnish: Näiden bakteerien kautta resistenssigeenit voivat siirtyä muihin bakteereihin.
Estonian: ning resistentsete kommensaalsete bakteritega, mis võivad resistentsust kodeerivad geenid teistele bakteritele edasi anda.
Finnish: Siksi eläinlääkekomitea katsoi olevan perusteltua, että Girolanin käyttöaihe Salmonella Dublinin aiheuttaman infektion hoidossa säilytetään.
Estonian: Seetõttu otsustas veterinaarravimite komitee säilitada Girolani näidustuse Salmonella Dublini põhjustatud infektsiooni raviks.
Finnish: Vasikoille valmiste voidaan antaa maitoon tai maidonkorvikkeeseen sekoitettuna.
Estonian: Vasikatele võib ravimit manustada piimas või piimaasendajas.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä apramysiinille.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust apramütsiini suhtes.
Finnish: 'Salmonella Dublin in Irish cattle' Vet Ireland J 4:642-3
Estonian: 'Salmonella Dublin in Irish cattle' Vet Ireland J 4:642-3 6 Henderson, K. and Mason, C. 2017.
Finnish: 10 kg:n painoisille sioille annetusta 14C-apramysiinistä 83 % erittyi ulosteeseen ja 4 % virtsaan 14C
Estonian: 14C-apramütsiini manustamisel 10 kg sigadele saadi ligikaudu 83% kätte roojast ja 4% uriinist 14Capramütsiini kujul.
Finnish: Toimitetut tiedot myös osoittivat, että apramysiiniresistenssi on lisääntymässä sikaperäisten E. coli -isolaattien joukossa, joten sanamuoto "apramysiinille herkkä" lisättiin käyttöaiheeseen.
Estonian: Esitatud andmed näitasid samuti, et sigadelt isoleeritud E. coli tüvede resistentsus apramütsiini suhtes on suurenemas, mistõttu näidustusele lisati täpsustus „apramütsiini suhtes tundliku".
Finnish: 40 mg apramysiinia painokiloa kohden saaneen ryhmän kliininen kokonaispistemäärä parani nopeammin kuin 20 mg apramysiinia painokiloa kohden saaneen ryhmän, jonka kokonaispistemäärä taas parani nopeammin kuin 0 mg apramysiinia painokiloa kohden saaneen ryhmän vastaava.
Estonian: Kliiniline üldskoor paranes rühmas 40 mg apramütsiini kg kehamassi kohta kiiremini kui rühmas 20 mg kg kehamassi kohta, viimases omakorda paranes üldskoor kiiremini kui rühmas 0 mg apramütsiini kg kehamassi kohta.
Finnish: Arvioituaan lausuntomenettelyn perusteet ja myyntiluvan haltijan toimittamat tiedot eläinlääkekomitea katsoi, että valmisteen riski-hyötysuhde on edelleen suotuisa, kunhan valmistetietoihin tehdään suositellut muutokset.
Estonian: Olles arvestanud esildise aluseid ja müügiloa hoidja esitatud andmeid, otsustas veterinaarravimite komitee, et ravimpreparaadi kasulikkuse ja riski tasakaal on positiivne eeldusel, et ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Finnish: Apramysiini on laajakirjoinen aminosyklitoliantibiootti, jota tuottaa eräs Streptomyces tenebrariusbakteerin kanta.
Estonian: Apramütsiin on laia toimespektriga aminotsüklitoolantibiootikum, mida toodab üks Streptomyces tenebrarius'e tüvi.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI (Eläinlääkevalmisteen kauppanimi)
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS (Veterinaarravimi väljamõeldud nimetus)
Finnish: Eläimille, jotka eivät akuuttien tai vaikeiden kliinisten tilojen vuoksi kykene juomaan, tulee antaa riittävää parenteraalista hoitoa.
Estonian: Ägeda või raske kliinilise seisundiga loomadele, kes ei suuda juua, tuleb piisav ravimikogus anda parenteraalselt.
Finnish: Kaikkien hoidetuista ja hoitamattomista eläimistä eristettyjen bakteerien apramysiiniherkkyys oli enintään 16 μg/ml.
Estonian: Kõik ravitud ja ravimata loomadelt isoleeritud bakterid oli tundlikud ≤16 μg/ml apramütsiini suhtes.
Finnish: Toimitettujen tietojen nojalla seuraavat Girolanin ja sen muiden kauppanimien käyttöaiheet ovat perusteltuja:
Estonian: Esitatud andmete põhjal on tõendatud Girolani ja sarnaste nimetuste kasutamine järgmistel näidustustel:
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT Annospussi
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä apramysiinille tai muille aminoglykosideille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on apramütsiini või mõne teise aminoglükosiidi suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Finnish: Käytä laimennettu valmiste 24 tunnin kuluessa.
Estonian: Pärast lahustamist kasutada 24 tunni jooksul.
Finnish: Siksi eläinlääkekomitea katsoi, että siipikarjan salmonellainfektioiden hoito käyttöaiheena ei ollut perusteltua, joten se pitää poistaa Girolanin valmistetiedoista.
Estonian: Seetõttu otsustas veterinaarravimite komitee, et Salmonella infektsiooni ravi näidustus linnukasvatuses ei ole põhjendatud ja see tuleb Girolani ravimiteabest kustutada.
Finnish: Sika (vieroitetut porsaat)
Estonian: Sead (võõrutatud põrsad)
Finnish: Hoidon tule perustua Salmonella-serotyyppien etukäteen tehtyyn määritykseen tai ainakin Dublin-serotyypin läsnäolon vahvistaviin epidemiologisiin tietoihin.
Estonian: Ravi eelduseks on vastava Salmonella serovariandi tuvastamine või vähemalt selle esinemisele viitavad epidemioloogilised andmed.
Finnish: Apramysiini tehoaa gramnegatiivisiin bakteereihin (Salmonella ja Escherichia coli).
Estonian: Apramütsiin on efektiivne gram-negatiivsete bakterite (Salmonella ja Escherichia coli) vastu.
Finnish: Myyntiluvan haltija on toimittanut 12 kenttätutkimusta, jotka tukevat tehoa käyttöaiheessa E. colibakteeria vastaan.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas E. coli infektsiooni vastase efektiivsuse toetuseks 12 väliuuringut.
Finnish: Näiden valmisteiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Finnish: 36 kuukauden tiedot esitettiin kolmesta lopullisiin pakkauksiin (purkkeihin, pusseihin ja kahdenkokoisiin annospusseihin) pakatun lopputuotteen erästä.
Estonian: Esitati lõpptoote kolme tootmispartii andmed 36-kuulise säilitamise kohta, mis olid pakendatud müügipakenditesse (pudelid, kotid ja kaks erineva suurusega kotikest).
Finnish: Iholle tai silmiin joutunut tai sisään hengitetty valmiste saattaa aiheuttaa ärsytystä tai herkistymistä.
Estonian: Ravim võib kokkupuutel naha või silmadega ja sissehingamisel põhjustada ärritust või ülitundlikkust.
Finnish: 9 Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programs for the control of salmonella in poultry - link
Estonian: Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programs for the control of salmonella in poultry - link 10 Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Sika: Sioille on annettu enintään yhdeksän kertaa suositeltua suurempia annoksia 28 vuorokauden ajan juomaveteen sekoitettuna ilman haittavaikutuksia.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Siga: sigadele on joogiveega 28 päeva kestel ilma negatiivse reaktsioonita antud soovituslikust annusest kuni üheksa korda suuremaid ravimiannuseid.
Finnish: Eläinten paino tulee määrittää mahdollisimman tarkasti, jotta vältytään aliannostukselta.
Estonian: Aladoseerimise vältimiseks tuleb looma kaal määrata võimalikult täpselt.
Finnish: Ohjeiden mukaan juomaveteen/maitoon laimennetun valmisteen kestoaika: 24 tuntia.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahjendamist joogivees/piimaasendajas juhiste järgi: 24 tundi.
Finnish: Apramysiini on laajakirjoinen bakterisidinen aminoglykosidiantibiootti, jonka vaikutus perustuu ribosomin 30S-alayksikköön sitoutumiseen, mikä estää bakteerien proteiinisynteesiä ja heikentää niiden solukalvon läpäisevyyttä.
Estonian: Apramütsiin on laiaspektriline bakteritsiidne aminoglükosiid-antibiootikum, mille mõju põhineb seondumisel ribosoomi 30S alaühikuga, sellega häirib see valgusünteesi ja muudab bakteri rakumembraani läbitavust.
Finnish: Taudin läsnäolo karjassa on varmistettava ennen valmisteen käyttöä.
Estonian: Enne ravimi kasutamist tuleb kinnitada haiguse olemasolu karjas.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käytön tulee perustua eläimestä eristettyjen bakteerien herkkyystestaukseen.
Estonian: Veterinaarravimit tuleb kasutada loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringute alusel.
Finnish: Salmonella Gallinarum -serotyyppiä koskevia tietoja ei taaskaan esitetty, joten sitä ei huomioitu enempää tämän käyttöaiheen osalta.
Estonian: Salmonella Gallinarumi kohta andmeid ei esitatud, mistõttu seda haigustekitajat näidustuse osas ei kaalutud.
Finnish: Danmark A/S Lyskær 3E, 2 tv. DK-2730 Herlev Denmark
Estonian: Danmark A/S Lyskær 3E, 2 tv.
Finnish: Kana: Suun kautta annettu 1 000 mg/kg:n kerta-annos ei aiheuttanut kuolleisuutta.
Estonian: Kana: ühekordse suukaudse annuse 1000 mg kg kehakaalu kohta puhul kanadel suremust ei täheldatud.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Finnish: Sika on ollut myyntiluvan mukainen kohde-eläinlaji kaikille tämän lausuntomenettelyn valmisteille, samoin ehdotettu käyttöaihe "Apramysiinille herkän Escherichia coli -bakteerin aiheuttaman bakteerienteriitin hoito".
Estonian: Siga oli sihtliigina heaks kiidetud kõigi selles esildises käsitletavate toodete jaoks, nagu ka väljapakutud näidustus „Apramütsiini suhtes tundliku Escherichia coli põhjustatud bakteriaalse enteriidi ravi".
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) Täytetään kansallisesti.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse liikmesriigis.
Finnish: 2244 mg apramysiinia painokiloa kohden 5-10 peräkkäisen päivän ajan osoitettiin olevan tehokas hoito vasikoiden kokeelliseen salmonelloosiin.
Estonian: Uuringud näitasid, et apramütsiini annus 22-44 mg kg kehamassi kohta viiel kuni kümnel järjestikusel päeval on vasikatel efektiivne ravi eksperimentaalse salmonelloosi vastu.
Finnish: Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly Sur Seine Ranska
Estonian: Prantsusmaa Lilly France 24 Boulevard
Finnish: Kuolleisuudessa havaittiin selvä annos-vastesuhde.
Estonian: Suremuse osas täheldati selget annuse ja ravivastuse vahelist seost.
Finnish: Kreikassa, Italiassa, Espanjassa ja Isossa-Britanniassa tehtiin seitsemän sokkoutettua tutkimusta.
Estonian: Seitse uuringut viidi Hispaanias, Itaalias, Kreekas ja Ühendkuningriigis läbi pimeuuringuna.
Finnish: Johtopäätöksenä voidaan todeta, että toimitettu aineisto tuki Girolanin käyttöä kanojen kolibasilloosin hoidossa.
Estonian: Kokkuvõttes toetavad esitatud andmed Girolani kasutamist kolibatsilloosi raviks kanadel.
Finnish: 'Diagnosis and control of Salmonella Dublin in dairy herds' In Practice 39:158-168.7 Agbaje, M. et al., 2010.
Estonian: 'Diagnosis and control of Salmonella Dublin in dairy herds' In Practice 39:158
Finnish: Vaikka salmonellakantojen katsottiin yleisesti ottaen olevan herkkiä apramysiinille (MIC ≤ 16 μg/ml), apramysiinilla tulisi kuitenkin hoitaa vain kliinisin oirein ilmeneviä salmonellaepidemioita (naudoilla Salmonella Dublinin aiheuttamia).
Estonian: Kuigi Salmonella tüvesid võib pidada apramütsiini suhtes üldiselt tundlikeks (MIC ≤16 μg/ml), on oluline märkida, et apramütsiiniga tuleks ravida üksnes neid Salmonella haiguspuhanguid (vasikatel on tekitajaks Salmonella Dublin), mille korral esinevad kliinilised nähud.
Finnish: Lääkityksen aloittamisen jälkeen kumulatiivinen kuolleisuus suureni samassa suhteessa ja apramysiinia saaneen ja kolistiinia saaneen ryhmän tulokset olivat vertailukelpoisia.
Estonian: Pärast ravi alustamist suurenes kumulatiivne suremus mõlemas uuringurühmas ühtmoodi, kusjuures tulemused apramütsiini rühmas ei olnud kolistiini rühmaga võrreldes halvemad .
Finnish: Eläinlääkevalmisteen valmisteyhteenvedossa annetuista ohjeista poikkeava käyttö saattaa lisätä apramysiinille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä sekä heikentää aminoglykosidihoitojen tehoa mahdollisen ristiresistenssin takia.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttes olevate juhiste mittejärgimine veterinaarravimi kasutamisel võib suurendada apramütsiiniresistentsete bakterite esinemist ja võimaliku ristresistentsuse tõttu vähendada aminoglükosiidravi efektiivsust.
Finnish: Myyntiluvan haltija: täytetään kansallisesti.
Estonian: Müügiloa hoidja: täidetakse liikmesriigis.
Finnish: 552 000 IU/g jauhe juomaveteen/maitoon sekoitettavaksi sialle, vasikalle, kanalle ja kaniinille Apramysiini (sulfaatti)
Estonian: 552 000 RÜ/g pulber joogivees/piimas manustamiseks sigadele, vasikatele, kanadele ja küülikutele Apramütsiin (sulfaat)
Finnish: Aminoglykosidit saattavat aiheuttaa hermo-lihasliitoksen salpauksen.
Estonian: Aminoglükosiidid võivad tekitada neuromuskulaarse blokaadi.
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joilla on munuaisten toimintahäiriöitä.
Estonian: Mitte kasutada neeruprobleemidega loomadel.
Finnish: 100 g jauhetta sisältää 100 g apramysiinisulfaattia
Estonian: Apramütsiinsulfaat 100 g pulbrit sisaldab 100 g apramütsiinsulfaati
Finnish: Vähäiset MIC-tiedot osoittivat apramysiinin MIC90-arvon olevan 3,5 μg/ml kaniperäisille E. coliisolaateille ja resistenttikantojen osuuden olevan < 20 prosenttia.
Estonian: Piiratud MIC-andmed näitasid, et apramütsiini MIC90-väärtus küülikutelt isoleeritud E. coli korral oli 3,5 μg/ml ning resistentsete tüvede osakaal oli <20%.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa "EXP"-lyhenteen jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni".
Finnish: Tältä osin katsottiin olevan tarpeen lisätä seuraava lause valmisteyhteenvedon kohtaan 4.5 "Eläimiä koskevat erityiset varotoimet": "Jos tilalla on diagnosoitu Salmonella Dublin, torjuntatoimia on harkittava.
Estonian: Sellega seoses peeti vajalikuks lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.5 „Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel" järgmine lause: „Kui farmis diagnoositakse Salmonella Dublini infektsioon, tuleb kaaluda tõrjemeetmete rakendamist, sealhulgas haiguse staatuse pidev jälgimine, vaktsineerimine, bioohutus ja liikumise kontrollimine.
Finnish: Kana: Ei saa käyttää munivilla kanoilla ja neljään viikkoon ennen munimisen ja hautomisen alkamista.
Estonian: Kana Mitte kasutada munevatel kanadel ja 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Finnish: Viimeaikaiset tiedot kliinisistä isolaateista eri Euroopan maista osoittavat, että E. coli -bakteerin apramysiiniresistenssin osuus on kasvamassa.
Estonian: Hiljutised andmed kliiniliste isolaatide kohta erinevatest Euroopa riikidest näitavad, et apramütsiini suhtes resistentse E. coli osakaal suureneb.
Finnish: Lausuntopyyntömenettelyn aikana ei ole toimitettu nopeutettuja tietoja.
Estonian: Esildise ajal ei esitatud stresstingimustes hinnatud kõlblikkusaja andmeid.
Finnish: Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link
Estonian: Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link 13 EFSA AHAW Panel (EFSA Panel on Animal Health and Welfare), 2017.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Aminoglykosidit saattavat vaikuttaa haitallisesti munuaisten toimintaan.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Aminoglükosiidid võivad halvendada neerude tööd.
Finnish: Saatavissa olevat tiedot huomioon ottaen kanan lihalle ja sisäelimille ehdotettua varoaikaa nolla vuorokautta pidettiin hyväksyttävänä.
Estonian: Olemasolevat teavet arvesse võttes loeti väljapakutud keeluaeg null päeva (kanade liha ja söödavad koed) vastuvõetavaks.
Finnish: Annostus, reitti ja antotiheys ovat ne, joita on ehdotettu valmistetiedoissa.
Estonian: Annus, manustamisviis ja manustamissagedus olid uuringus samad, mis olid välja pakutud ravimiteabes.
Finnish: Maailman terveysjärjestö WHO on määrittänyt aminoglykosidit (2017)14 kriittisen tärkeiksi ihmisten tiettyjen zoonoottisten infektioiden (kuten enterokokki-infektioiden) hoidossa.
Estonian: Maailma Terviseorganisatsioon (2017)14 on klassifitseerinud aminoglükosiidid kriitilise tähtsusega
Finnish: Tämä on suositeltavaa huomioida hoidettavia eläimiä anestesoitaessa.
Estonian: Ravitavate loomade tuimestusel on soovitatav sellega arvestada.
Finnish: • Yleensä ottaen elintarviketurvallisuuden/kansanterveyden kannalta mikrobilääkkeiden käytölle siipikarjan salmonellan torjunnassa ei ole juuri perusteita.
Estonian: • Üldjoontes on toiduohutuse/rahvatervise seisukohast mikroobivastaste ravimite kasutamisel Salmonella spp.
Finnish: Naudoille kerran vuorokaudessa oraalisesti annettu apramysiini annoksella 20 mg apramysiinia painokiloa kohden tai 40 mg apramysiinia painokiloa kohden vähensi tehokkaasti kuolleisuutta.
Estonian: Suukaudselt viie päeva vältel kord ööpäevas manustatud apramütsiin annuses 20 mg apramütsiini kg kehamassi kohta või 40 mg apramütsiini kg kehamassi kohta oli efektiivne vasikate suremuse vähendamisel.
Finnish: Kaikki viittaukset "apramysiiniaktiivisuuden g:ihin" tai mittavälineeseen poistettiin valmistetiedoista.
Estonian: Ravimiteabest kustutati kõik viited tugevusele „g apramütsiini aktiivsust" või mõõteseadmele.
Finnish: Vasikka: Teurastus: 28 vrk.
Estonian: Vasikas Lihale ja söödavatele kudedele: 28 päeva.
Finnish: Apramysiinin on osoitettu olevan tehokas salmonellainfektioiden hoidossa vasikoilla, joilla sen käyttö on vähentänyt kuolleisuutta.
Estonian: Apramütsiin on tõendatult efektiivne vasikate Salmonella infektsioonide ravis, vähendades suremust, mistõttu selle kasutamine võib loomade heaolu aspektist olla põhjendatud.