FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: DIENOGEST/ETHINYL ESTRADIOL FAMYCARE 2,0
Lithuanian: DIENOGEST/ ETHINYLESTRADIOL FAMYCARE 2,0
Czech: C/ La Vallina s/n, Pol. Ind., Navatejera
Lithuanian: C/ La Vallina s/n, Pol.
Czech: ul. Włoska 1
Lithuanian: W³oska 1
Czech: Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège
Lithuanian: Rue Saint Georges 5 4000 Liège
Czech: 2730-056 Barcarena Portugal
Lithuanian: Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Czech: Španělsko QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42
Lithuanian: QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid Spain
Czech: Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera,
Lithuanian: Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera
Czech: Lucembursko Teva Pharma Belgium N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Teva Pharma Belgija N.
Czech: Portugalsko Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris
Lithuanian: Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris France
Czech: Teva Pharma Belgium N.V.
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.
Czech: 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Lithuanian: Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Czech: România
Lithuanian: Romania
Czech: Velká Británie Gedeon Richter France, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009,
Lithuanian: Gedeon Richter France, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009, France
Czech: Nizozemsko Teva Nederland B.V.
Lithuanian: Teva Nederland B.
Czech: Sun-Farm Sp. z o.o.
Lithuanian: Sun-Farm Sp.
Czech: 150micrograms/30mi crograms film-coated tablets
Lithuanian: 150micrograms/30mi crograms Film-coated tablet
Czech: Španělsko MYLAN PHARMACEUTICALS S.L.
Lithuanian: MYLAN PHARMACEUTICALS S.L.
Czech: Island ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany
Lithuanian: Islandija ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany
Czech: GESTODEN/ETHINYLE STRADIOL ACTAVIS
Lithuanian: GESTODEN/ETHINYE STRADIOL ACTAVIS
Czech: 85737 Ismaning
Lithuanian: 85737 Ismaning Vokietija
Czech: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Lithuanian: 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Czech: Yarina 3000/30 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: Yarina 3000/30 micrograms Filmcoated tablet
Czech: Janssen-Cilag International N.V.
Lithuanian: Janssen-Cilag International N.
Czech: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence
Lithuanian: , via Sette Santi, 3 - 50131 Florence
Czech: Portugalsko Sandoz Farmaceutica, Lda.
Lithuanian: Sandoz Farmaceutica, Lda.
Czech: Nizozemsko Berlipharm B.V.
Lithuanian: Berlipharm B.
Czech: Nizozemsko LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
Lithuanian: LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036 Budapest
Czech: Jeanine 2000/30 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: Jeanine 2000/30 micrograms Filmcoated tablet
Czech: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: Lagoas Park, Edificio 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Czech: WH-Pharma s.r.o. Talafusova 970
Lithuanian: Talafusova 970
Czech: Lucembursko Gedeon Richter Plc.
Lithuanian: Liuksemburgas Gedeon Richter Plc.
Czech: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Lithuanian: MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Czech: Španělsko FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14.
Lithuanian: Maximo Aguirre, 14.
Czech: H-1103 Budapest
Lithuanian: H-1103 Budapest Hungary
Czech: 1327 AH Almere The Netherlands
Lithuanian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Czech: Millinette ED Micrograms FilmCoated Tablets 15 /
Lithuanian: Millinette ED Micrograms Filmcoated tablet 15 / 60
Czech: Lucembursko PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels
Lithuanian: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels
Czech: L.F.
Lithuanian: F.
Czech: Iceland
Lithuanian: Islandija
Czech: Lucembursko Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Lithuanian: Liuksemburgas Mithra Pharmaceuticals S.A.
Czech: Španělsko BRILL PHARMA, S.L.
Lithuanian: BRILL PHARMA, S.L.
Czech: Španělsko ACTAVIS SPAIN, S.A. Avda.
Lithuanian: ACTAVIS ISPANIJA, S.A.
Czech: Novynette Plus 150 micrograms/ 20 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: Novynette Plus 150 micrograms/ 20 micrograms Filmcoated tablet
Czech: Lucembursko JANSSEN-CILAG N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas JANSSEN-CILAG N.
Czech: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany previva sanol 30 Tabletten
Lithuanian: 10 40789 Monheim Germany previva sanol 30 Tabletten
Czech: Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Hungary
Lithuanian: 28B III/5 1095 Budapest Hungary
Czech: D-13353 Berlin
Lithuanian: 178 D-13353 Berlin Germany
Czech: Španělsko TEVA PHARMA S.L.U.
Lithuanian: TEVA PHARMA S.L.U.
Czech: Lucembursko Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Lithuanian: Liuksemburgas Helm AG Nordkanalstrasse 28
Czech: Tabletaa
Lithuanian: Tabletė
Czech: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany previva sanol 20 Tabletten
Lithuanian: 10 40789 Monheim Germany previva sanol 20 Tabletten
Czech: Femoden 75/30 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: Femoden 75/30 micrograms Filmcoated tablet
Czech: Regulon 150/30 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: Regulon 150/30 micrograms Filmcoated tablet
Czech: Velká Británie Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Limited,
Czech: Temapharm Sp. z o.o.
Lithuanian: Temapharm Sp.
Czech: SANDOZ N.V.
Lithuanian: SANDOZ N.
Czech: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Gedeon Richter Polska Sp.
Czech: Alkotás u. 53 Budapest 1123 Hungary
Lithuanian: 53 Budapest 1123 Hungary
Czech: Gestoden/ethinylestra diol 75/30 Mylan
Lithuanian: Gestoden/Ethinylestr adiol 75/30 Mylan
Czech: Novynette 150/20 microgram filmcoated tablets
Lithuanian: Novynette 150/20 microgram Filmcoated tablet
Czech: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Lithuanian: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g.
Czech: Gestoden/ethinylestra diol 75/20 Mylan
Lithuanian: Gestoden/Ethinylestr adiol 75/20 Mylan
Czech: Dienogestum Estradiolum
Lithuanian: Dienogestas Estradiol
Czech: MIKROGRAMŮ/ 30 MIKROGRAMŮ OBALENÉ TABLETY
Lithuanian: MIKROGRAMÙ/ 30 MIKROGRAMÙ OBALENÉ TABLETY
Czech: Mirelle 60/15 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: Mirelle 60/15 micrograms Filmcoated tablet
Czech: Slovenija
Lithuanian: Slovėnija
Czech: 0,15 mg/0,02 mg Tableta
Lithuanian: 0,15 mg/0,02 mg Tabletė
Czech: MIKROGRAMŮ/ 20 MIKROGRAMŮ OBALENÉ TABLETY
Lithuanian: MIKROGRAMÙ/ 20 MIKROGRAMÙ OBALENÉ TABLETY
Czech: MIKROGRAMŮ/15 MIKROGRAMŮ POTAHOVANÉ TABLETY
Lithuanian: MIKROGRAMÙ/15 MIKROGRAMÙ POTAHOVANÉ TABLETY
Czech: 5026 RH Tilburg
Lithuanian: Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands
Czech: Qlaira, film-coated tablets
Lithuanian: Qlaira, Film-coated tablet
Czech: Plom, 2-4, 5ª planta
Lithuanian: Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spain
Czech: Ethinylestradiol/gesto deen 0,03/0,075 A, omhulde tabletten 0,03 mg/0,075 mg
Lithuanian: Ethinylestradiol /gestodeen 0,03/0,075 A, omhulde tabletten 0,03 mg/0,075 mg
Czech: Německo betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Lithuanian: Vokietija betapharm Arzneimittel GmbH
Czech: Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105
Lithuanian: Cuza-Vodã, nr.
Czech: 2700-487 Amadora
Lithuanian: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Czech: Dienogestum Ethinylestradiolum ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Lithuanian: Dienogestas Etinilestradiolis ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Czech: Ethinylestradiol/gesto deen 0,02/0,075 A, omhulde tabletten 0,02 mg/0,075 mg
Lithuanian: Ethinylestradiol /gestodeen 0,02/0,075 A, omhulde tabletten 0,02 mg/0,075 mg
Czech: Violetta 60 micrograms/15 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: Violetta 60 micrograms/15 micrograms Filmcoated tablet
Czech: Rumunsko Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Czech: Gestoden/ethinylestra diol Gedion Richter
Lithuanian: Gestoden/ Ethinylestradiol Gedion Richter
Czech: Alameda da Beloura
Lithuanian: Alameda da Beloura Edificio 1, 2º
Czech: LADEEPHARMA Slovakia s.r.o. Prievozská 4D
Lithuanian: LADEEPHARMA Slovakia s.r.o.
Czech: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Lithuanian: 92593 Levallois-Perret Cedex France
Czech: Qlaira film-coated tablets
Lithuanian: Qlaira Film-coated tablet
Czech: Velká Británie Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n,
Lithuanian: Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera,
Czech: VONILLE 60 micrograms/15 micrograms filmcoated tablets
Lithuanian: VONILLE 60 micrograms/15 micrograms Filmcoated tablet
Czech: Nizozemsko betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Lithuanian: Nyderlandai betapharm Arzneimittel GmbH
Czech: Estradioi valeras Dienogestum
Lithuanian: Estadiolio vateratas Dienogestas
Czech: (maso a mléko)
Lithuanian: (mėsai ir pienui)
Czech: Maso: 7 dnů Mléko: 60 hodin
Lithuanian: Mėsai - 7 paros Pienui - 60 valandų
Czech: Žádost o registraci byla v dotčených členských státech předložena prostřednictvím postupu vzájemného uznávání.
Lithuanian: Paraiška susijusioms valstybėms narėms pateikta pagal savitarpio pripažinimo procedūrą.
Czech: • účinnost přípravku Combisyn nebyla potvrzena,
Lithuanian: • Combisyn veiksmingumas nebuvo patvirtintas;
Czech: Žadatel/Držitel rozhodnutí o registraci
Lithuanian: Pareiškėjas/ Rinkodaros teisės turėtojas
Czech: Výbor CVMP byl požádán, aby vydal stanovisko k obavám vyjádřeným dotčenými členskými státy a aby stanovil poměr přínosů a rizik přípravku Combisyn.
Lithuanian: CVMP paprašyta pateikti nuomonę dėl susijusių valstybių narių iškeltų abejonių ir padaryti išvadas dėl Combisyn naudos ir rizikos balanso.
Czech: • navržená ochranná lhůta pro přípravek Combisyn nebyla dostatečně odůvodněna,
Lithuanian: • Combisyn siūloma išlauka buvo nepakankamai pagrįsta;
Czech: Dotčené členské státy byly toho názoru, že udělení rozhodnutí o registraci přípravku Combisyn může představovat možná závažná rizika pro zdraví lidí a zvířat vzhledem k tomu, že bezpečnost a účinnost tohoto léčivého přípravku nebyla dostatečně prokázána.
Lithuanian: Susijusios valstybės narės manė, kad patvirtintas Combisyn gali kelti rimtą pavojų žmonių ir gyvūnų sveikatai, nes vaisto saugumo ir veiksmingumo įrodymų nepakanka.
Czech: Výbor CVMP dospěl proto k závěru, že podrobné informace předložené na podporu této žádosti nevyhovují znění článku 13 nařízení 2001/82/ES, a doporučil, aby v dotčených členských státech nebylo uděleno rozhodnutí o registraci a v referenčním členském státu bylo stávající rozhodnutí pozastaveno.
Lithuanian: Todėl CVMP padarė išvadą, kad paraiškai pagrįsti pateikti duomenys neatitinka Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio reikalavimų, ir rekomendavo atsisakyti suteikti vaisto rinkodaros teisę susijusiose valstybėse narėse bei sustabdyti esamos rinkodaros teisės galiojimą referencinėje valstybėje narėje.
Czech: Pro potvrzení účinnosti přípravku Combisyn, suspenze pro podání do vemene laktujících krav, je nutné předložit příslušné klinické údaje.
Lithuanian: Combisyn Lactating Cow intramaminės suspensijos veiksmingumui patvirtinti turi būti pateikti tinkami klinikiniai duomenys.
Czech: Přípravek Combisyn je určen k léčbě mastitidy u laktujících krav způsobené hlavními patogeny, které se běžně vyskytují v oblasti kravského vemene (Staphylococci, Streptococci a Escherichia coli).
Lithuanian: Combisyn skirtas pieningoms karvėms, sergančioms mastitu, kurį sukelia pagrindiniai karvių tešmenyje paprastai aptinkami patogenai (Staphylococci, Streptococci ir Escherichia coli).
Czech: Při přípravě postupu používaného ke zkoumání podobnosti přípravku Combisyn z hlediska účinnosti žadatel neprovedl srovnávací klinické studie vzhledem k předpokladu, že klinické studie nebudou dostatečně citlivé s ohledem na zjištění rozdílů mezi přípravkem Combisyn a referenčním přípravkem.
Lithuanian: Rengdamas metodiką, naudotą Combisyn ir referencinio vaisto veiksmingumo panašumui tirti, pareiškėjas nesiekė atlikti lyginamųjų klinikinių tyrimų, nes manė, kad klinikiniai tyrimai nebus pakankamai jautrūs Combisyn ir referencinio vaisto skirtumams nustatyti.
Czech: Přípravek byl schválen ve Spojeném království dne 30. ledna 2003 podle čl.
Lithuanian: 2003 m sausio 30 d. Jungtinėje Karalystėje pagal Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 1 dalį suteikta Combisyn rinkodaros teisė.
Czech: Výbor CVMP hodnotil další záležitost týkající se změny lékové formy přípravku Combisyn během vývoje zaměřenou na zvýšení stability přípravku, což by mohlo mít možný nepříznivý vliv na uvolňování léčivých látek z přípravku do tkáně.
Lithuanian: Dar vienas CVMP svarstytas klausimas buvo formulės pakeitimas kuriant Combisyn, padarytas siekiant padidinti preparato stabilumą, kuris, kaip buvo nustatyta, galėjo turėti poveikį veikliųjų medžiagų išsiskyrimui iš vaisto į audinius.
Czech: Výsledky studií mléka prokázaly, že koncentrace léčivých látek se po podání infuze přípravku Combisyn do vemene blížily koncentracím referenčního přípravku, ačkoliv v jednotlivých částech vemene a mezi zvířaty byla zaznamenána významná variabilita všech měřených farmakokinetických parametrů.
Lithuanian: Pieno tyrimų rezultatai parodė, kad veikliųjų medžiagų koncentracijos po Combisyn intramaminės infuzijos buvo panašios į referencinio vaisto, nors ir pažymėta, kad vertinant kiekvieną iš farmakokinetinių parametrų būta nemažų skirtumų tarp to paties gyvulio tešmens ketvirčių ir skirtingų gyvulių.
Czech: Smyšlený název Léková forma
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Czech: Na základě žádosti o detailnější objasnění tohoto stanoviska poskytl žadatel údaje porovnávající přípravek Combisyn a referenční přípravek s ohledem na chemicko-fyzikální vlastnosti včetně viskozity, velikosti částic a rozpustnosti v mléce.
Lithuanian: Paprašius šį teiginį pagrįsti pareiškėjas pateikė Combisyn ir referencinio vaisto lyginamuosius duomenis, susijusius su jų fizikinėmis ir cheminėmis savybėmis, įskaitant klampumą, dalelių dydį ir tirpimą piene.
Czech: Žadatel dále uvedl, že léková forma přípravku Combisyn dostatečnou měrou odpovídala referenčnímu přípravku, aby bylo možné upustit od nutnosti předložit údaje in vivo.
Lithuanian: Pareiškėjas taip pat teigė, jog Combisyn formulė pakankamai panaši į referencinio vaisto, kad nereikėtų pateikti in vivo duomenų.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Combisyn, suspenze určené pro podávání do vemene laktujících krav
Lithuanian: Bendra Combisyn Lactating Cow intramaminės suspensijos mokslinio įvertinimo santrauka
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že ačkoliv byla prokázána podobnost přípravku Combisyn s referenčním přípravkem s ohledem na lékovou formu, velikost částic a viskozitu, lze tuto skutečnost považovat za příznivou pouze v tomto případě a nenahrazuje klinické studie prokazující účinnost.
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad nors Combisyn ir referencinio vaisto formulės, dalelių dydžio ir klampumo panašumas ir buvo įrodytas, šiuo atveju tai galima laikyti tik pagalbiniais įrodymais, kurie negali atstoti klinikinių veiksmingumo tyrimų.
Czech: V průběhu řízení došlo k neshodě mezi referenčním členským státem a dotčenými členskými státy ohledně platnosti průkazu systémové bioekvivalence pro lokálně podávané, lokálně účinné přípravky, a rovněž vyvstaly další obavy týkající se adekvátnosti navrhované ochranné lhůty.
Lithuanian: Taikant procedūrą referencinė valstybė narė ir susijusios valstybės narės nesutarė, ar tinka pateikti vietiškai vartojamo, vietinio veikimo vaisto sisteminės biologinės atitikties įrodymus, taip pat dėl siūlomos išlaukos tinkamumo.
Czech: Je nutné zvážit rovnocennost s referenčním přípravkem se zvláštní pozorností věnovanou citlivosti kvantitativního rozboru (např. tříramenná studie s placebem).
Lithuanian: Reikėtų pagalvoti apie tokį tyrimo planą, kurį taikant būtų įrodyta, kad Combisyn nėra mažiau veiksmingas už referencinį vaistą, ir ypatingą dėmesį skirti tyrimo jautrumui (pvz., trijų grupių tyrimas su placebu).
Czech: Přípravek Combisyn, suspenze určená pro podávání do vemene laktujících krav (dále jen Combisyn), je suspenze určená pro podávání do vemene obsahující amoxicilin (jako amoxicilin trihydrát), kyselinu klavulanovou (jako klavulanát draselný) a prednisolon.
Lithuanian: Combisyn Lactating Cow intramaminė suspensija (toliau - Combisyn) - tai intramaminė suspensija, kurios sudėtyje yra amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu), klavulano rūgšties (kalio klavulanato pavidalu) ir prednizolono.
Czech: Přípravek Combisyn je k dispozici v jednodávkových injekčních stříkačkách ve formě olejové suspenze určené k podání do vemene.
Lithuanian: Combisyn tiekiamas vienkartinės dozės švirkštais kaip intramaminė aliejinė suspensija.
Czech: Zdůvodnění zamítnutí udělení rozhodnutí o registraci a pozastavení stávajícího rozhodnutí o registraci
Lithuanian: Pagrindas atsisakyti suteikti rinkodaros teises ir sustabdyti esamos rinkodaros teisės galiojimą
Czech: 1 směrnice 2001/82/ES není žadatel povinen předložit výsledky farmakologických, toxikologických a klinických studií.
Lithuanian: Pateikiant paraiškas pagal Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 1 dalį pareiškėjui nereikia pateikti farmakologinių, toksikologinių ir klinikinių tyrimų rezultatų. Siekiant įrodyti Combisyn biologinę atitiktį pateikti tyrimai, kuriuose lyginama generinio ir referencinio vaistų farmakokinetika piene ir plazmoje.
Czech: Síly
Lithuanian: Įvadas
Czech: Žadatel předložil údaje týkající se srovnání původních a nových lékových forem přípravku Combisyn s ohledem na viskozitu.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė lyginamuosius senosios ir naujosios Combisyn formulės klampumo duomenis.
Czech: Španělsk
Lithuanian: Ispanija
Czech: Byly provedeny tři dvoufázové, zkřížené, srovnávací studie přípravku Combisyn a referenčního přípravku.
Lithuanian: Atlikti trys lyginamieji Combisyn ir referencinio vaisto farmakokinetikos tyrimai - visi trys buvo dviejų laikotarpių tyrimai su mišria tyrimo struktūra.
Czech: Blistr (PVC/alu)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/aliuminis)
Czech: EU registrační číslo
Lithuanian: EU numeris
Czech: Síla
Lithuanian: Pakuotė
Czech: Název léčivého přípravku
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 2 roky.
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 2 metai.
Czech: Poté pokračujte v léčbě jako dříve.
Lithuanian: Toliau vaistą vartokite kaip anksčiau.
Czech: Pacienty se zvýšeným rizikem je nutno důkladně sledovat.
Lithuanian: Padidėjusios rizikos grupės pacientus reikia atidžiai stebėti.
Czech: • pokud konzumují alkohol;
Lithuanian: • jeigu geriate alkoholį;
Czech: Nicméně v současnosti dostupné údaje nenaznačují, že by byl lamivudin v této věkové skupině méně účinný.
Lithuanian: Tačiau šiuo metu turimi duomenys neleidžia teigti, kad lamivudinas yra mažiau veiksmingas šioje amžiaus grupėje.
Czech: Co je Combivir a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Combivir ir kam jis vartojamas
Czech: 60-322 Poznaň
Lithuanian: 60-322 Poznan
Czech: Nedávné výsledky ukazují, že expozice u dětí < 6 let může být snížená o zhruba 30 % ve srovnání s jinými věkovými skupinami.
Lithuanian: Paskutiniai duomenys rodo, kad jaunesniems nei 6 metų vaikams ekspozicija gali būti sumažinta maždaug 30%, palyginti su kito amžiaus grupėmis.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Czech: • pokud je jejich imunitní systém velmi slabý;
Lithuanian: • jeigu imuninė sistema yra labai nusilpusi;
Czech: Velmi vzácné: periferní neuropatie (nebo parestezie).
Lithuanian: Labai reti: periferinė neuropatija (ar parestezijos).
Czech: Lékař bude sledovat účinnost Vaší léčby.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumą stebės Jūsų gydytojas.
Czech: Je vzácná, ale pokud se objeví, je to obvykle v průběhu několika prvních měsíců léčby.
Lithuanian: Tai atsitinka retai, bet jeigu atsitinka, tai dažniausiai pasireiškia po kelių gydymo mėnesių.
Czech: Proto je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
Lithuanian: Todėl labai svarbu pasakyti gydytojui apie visus Jūsų sveikatos pokyčius.
Czech: Další údaje zabývající se tímto problémem jsou průběžně očekávány.
Lithuanian: Daugiau duomenų apie tai dar laukiama.
Czech: • pokud užívají kombinovanou léčbu již delší dobu;
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistų derinius ilgą laiką;
Czech: V současné době není známo, zda jsou neurologické poruchy přechodné nebo stálé.
Lithuanian: Kol kas nėra žinoma, ar tokie neurologiniai sutrikimai yra laikini, ar išlieka visam laikui.
Czech: Jejich hlavním účinkem je ukončení řetězce virové reverzní transkriptázy.
Lithuanian: Jų pagrindinis poveikis yra toks, kad jie nutraukia viruso atvirkštinės transkripcijos grandinę.
Czech: Další léčivé přípravky a Combivir
Lithuanian: Kiti vaistai ir Combivir
Czech: - Pomocnými látkami jsou:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra:
Czech: Vzácné: hepatitis.
Lithuanian: Reti: hepatitas.
Czech: s odstupem nejméně 2 hodiny.
Lithuanian: 2 valandų pertrauką.
Czech: Autoimunitní poruchy se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků:
Lithuanian: Jeigu pastebėjote tokių simptomų:
Czech: Navštivte co nejdříve svého lékaře.
Lithuanian: kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.
Czech: Klinický význam těchto zjištění sice není znám, ale tato data naznačují, že potenciální klinický přínos převažuje nad rizikem kancerogenity u lidí.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nežinoma, bet duomenys rodo, kad klinikinė nauda žmogui viršija kancerogeninį pavojų.
Czech: Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Combivir, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Lithuanian: Jei Combivir vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi.
Czech: Následující seznam by neměl být považován za vyčerpávající výčet, ale za zástupce jednotlivých studovaných skupin.
Lithuanian: Toliau esantį sąrašą nereikėtų vertinti kaip išsamų, bet kaip apibūdinantį tirtų grupių vaistinius preparatus.
Czech: Buňky CD4 jsou druhem bílých krvinek, které jsou důležité v boji proti infekci.
Lithuanian: CD4 ląstelės yra tai tam tikros rūšies baltosios kraujo ląstelės, kurios svarbios organizmui kovojant su infekcija.
Czech: • pokud máte onemocnění ledvin; • pokud trpíte výraznou nadváhou (zvláště pokud jste žena).
Lithuanian: • jeigu turite daug antsvorio (ypač, jeigu esate moteris).
Czech: Může být život ohrožující, protože může vést k selhání vnitřních orgánů.
Lithuanian: Ši būklė gali kelti pavojų gyvybei, sukeldama vidaus organų nepakankamumą.
Czech: Klinické zkušenosti
Lithuanian: Klinikinė patirtis
Czech: O bezpečnosti podání lamivudinu kojencům mladším než tři měsíce nejsou dostupné žádné údaje.
Lithuanian: Duomenų apie lamivudino vartojimo saugumą jaunesniems kaip trijų mėnesių kūdikiams nėra.
Czech: Pokud jste těhotná, pokud otěhotníte nebo pokud těhotenství plánujete, promluvte si se svým lékařem o možných rizicích a přínosech vyplývajících z užívání přípravku Combivir pro Vás a pro Vaše dítě.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, pastojote arba planuojate pastoti, pasikalbėkite su gydytoju apie gydymo Combivir keliamą riziką ir naudą Jums ir Jūsų kūdikiui.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Výrobce
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Gamintojas
Czech: V rámci této studie byl sledován také vliv potravy na rychlost a rozsah absorpce.
Lithuanian: Taip pat tirtas maisto poveikis rezorbcijos greičiui ir apimčiai.
Czech: Sdělte to svému lékaři.
Lithuanian: pasakykite gydytojui.
Czech: Uvedené hematologické změny obvykle nebývají pozorovány dříve než po čtyřech až šesti týdnech terapie.
Lithuanian: Šie kraujo pokyčiai paprastai atsiranda tik po 4-6 gydymo savaičių.
Czech: (inhibice organických kationtových přenašečů)
Lithuanian: (organinių katijonų pernašos slopinimas)
Czech: Rovněž zvyšuje počet buněk CD4 v krvi.
Lithuanian: Be to, vaistas didina CD4 ląstelių kiekį kraujyje.
Czech: Tablety Combivir spolkněte a zapijte vodou.
Lithuanian: Combivir tabletes nurykite užsigerdami vandeniu.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI ViiV Healthcare BV
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS ViiV Healthcare BV