FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Thromboembolie veineuse (comprenant embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde) Hypotension orthostatique
Latvian: Venoza trombembolija (tostarp plaušu embolija un dziļo vēnu tromboze) Ortostatiska hipotensija
French: Effet possible du brexpiprazole sur d'autres médicaments
Latvian: Brekspiprazola ietekme uz citām zālēm
French: La décision d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter le traitement par brexpiprazole doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la mère.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar brekspiprazolu, jāpieņem izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
French: Le principal critère d'évaluation secondaire dans les essais 1, 2 et 4 était l'échelle d'impression clinique globale quant à la gravité (« Clinical Global Impression of Severity » ; CGI-S) de la schizophrénie, une évaluation par le clinicien sur 7 points de la gravité de la maladie.
Latvian: 1, 2 un 4 bija Vispārīgais klīniskais iespaids par šizofrēnijas smaguma pakāpi (CGI-S - Clinical Global Impression of Severity), kas ir ārsta veikts slimības smaguma pakāpes novērtējums 7 punktu skalā.
French: Ces améliorations ont été maintenues durant les 52 semaines de la phase d'entretien en double aveugle chez les patients sous brexpiprazole alors que les patients randomisés pour le placebo ont présenté une détérioration des scores PANSS, CGI-S et CGI-I, et GAF [ANCOVA LOCF]).
Latvian: Šī uzlabošanās saglabājās 52 nedēļu ilgajā dubultmaskētajā uzturošajā fāzē pacientiem, kuri lietoja brekspiprazolu, savukārt pacientiem, kas pēc randomizācijas saņēma placebo, tika konstatēta PANSS, CGI-S un CGI-I, kā arī GAF punktu skaita [ANCOVA LOCF] pasliktināšanās.
French: Chez ces patients, une dose initiale plus faible et une titration plus lente doivent être envisagées, et les signes vitaux orthostatiques doivent être surveillés (voir rubrique 4.2).
Latvian: Šādiem pacientiem jāapsver iespēja lietot mazāku sākotnējo devu un lēnāk veikt titrēšanu, kā arī jānodrošina ortostatisko rādītāju kontrole (skatīt 4.2. apakšpunktu).
French: • si vous avez des idées ou des envies de vous faire du mal ou de vous suicider.
Latvian: • Jums parādās domas vai noskaņojums, kas saistīts ar darīšanu sev pāri vai pašnāvības izdarīšanu.
French: • douleurs musculaires,
Latvian: • muskuļu sāpes,
French: Sur la base des résultats d'études in vitro, la liaison du brexpiprazole aux protéines n'est pas affectée par la warfarine, le diazépam ou la digitoxine.
Latvian: Pamatojoties uz in vitro pētījumu rezultātiem, brekspiprazola saistīšanos ar olbaltumvielām neietekmē varfarīns, diazepāms un digitoksīns.
French: Durant la stabilisation, le brexpiprazole a amélioré la symptomatologie clinique (évaluée par PANSS, CGI-S et CGI-I [ANCOVA dernière observation reportée - LOCF]) et le fonctionnement psychologique (évaluée par « Global Assessment of Functioning » ; GAF [ANCOVA LOCF]).
Latvian: Stabilizācijas laikā brekspiprazols uzlaboja klīnisko simptomātiku (vērtējot pēc PANSS, CGI-S un CGI-I [Kovariācijas analīzes - ANCOVA, Pēdējā mērījuma pārnese uz priekšu - LOCF]) un funkcionēšanu (vērtējot pēc Funkcionālā statusa vispārīgās vērtēšanas skalas (GAF - Global Assessment of Functioning) [ANCOVA LOCF]).
French: Les bébés de mères qui prennent ce médicament au cours des trois derniers mois de leur grossesse peuvent présenter les symptômes suivants : tremblements, raideur musculaire et/ou faiblesse musculaire, somnolence, agitation, difficultés respiratoires et difficulté à s'alimenter.
Latvian: Mazuļiem, kas dzimuši mātēm, kas grūtniecības pēdējo trīs mēnešu laikā ir lietojušas šīs zāles, ir iespējami šādi simptomi: trīce, muskuļu stīvums un/vai muskuļu vājums, miegainība, nemierīgums, elpošanas traucējumi un barošanās problēmas.
French: Les comportements compulsifs peuvent nuire aux patients et à d'autres personnes s'ils ne sont pas reconnus.
Latvian: Kompulsīva uzvedība, to neatpazīstot, var radīt kaitējumu pacientam un citiem.
French: Bien qu'il n'y ait pas d'information concernant l'effet de l'hémodialyse dans le traitement d'un surdosage de brexpiprazole, il est peu probable qu'elle soit utile pour la prise en charge du surdosage puisque le brexpiprazole est fortement lié aux protéines plasmatiques.
Latvian: Lai gan informācija par hemodialīzes efektivitāti brekspiprazola pārdozēšanas ārstēšanā nav pieejama, maz ticams, ka hemodialīze varētu būt noderīga pārdozēšanas gadījumā, jo brekspiprazols izteikti saistās ar plazmas olbaltumvielām.
French: Cela peut par exemple être le cas si d'autres médicaments ont abaissé vos globules blancs dans le passé.
Latvian: Piemēram, ja Jums kādreiz kādas zāles ir izraisījušas balto asins šūnu daudzuma samazināšanos.
French: Étant donné que les patients peuvent ne pas reconnaître ces comportements comme anormaux, il est important que les prescripteurs interrogent les patients ou leurs soignants, en particulier sur le développement de nouveaux troubles du contrôle des impulsions ou d'autres comportements compulsifs, ou leur aggravation, alors qu'ils sont traités par brexpiprazole.
Latvian: Tā kā pacienti var neatzīt šādu uzvedību par patoloģisku, zāļu izrakstītājiem ārstēšanas ar brekspiprazolu laikā ir svarīgi uzdot pacientiem vai viņu aprūpētājiem jautājumus tieši par jaunu vai pastiprinātu impulsu kontroles traucējumu vai citas kompulsīvas uzvedības attīstību.
French: RXULTI peut augmenter l'effet des médicaments utilisés pour réduire la pression artérielle.
Latvian: RXULTI var pastiprināt asinsspiedienu pazeminošu zāļu iedarbību.
French: Il est utilisé chez les adultes pour traiter la schizophrénie, une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n'existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social.
Latvian: Tās lieto, lai pieaugušajiem ārstētu šizofrēniju - slimību, kura izpaužas ar tādiem simptomiem kā neesošu lietu dzirdēšana, redzēšana vai jušana, aizdomīgums, nesakarīga runāšana un rīcība, emocionāla vienaldzība.
French: • si vous avez du diabète ou des facteurs de risque de diabète (tel qu'une obésité ou si un membre de votre famille est diabétique).
Latvian: • ir cukura diabēts vai cukura diabēta riska faktori (piem., aptaukošanās vai cukura diabēts kādam citam Jūsu ģimenē).
French: Les patients ayant une neutropénie doivent être attentivement surveillés afin de dépister une fièvre ou d'autres symptômes ou signes d'infection et traités rapidement si de tels symptômes ou signes apparaissent.
Latvian: Pacienti ar neitropēniju rūpīgi jānovēro, lai konstatētu drudzi un citus infekcijas simptomus, un, konstatējot šādus simptomus, jāuzsāk tūlītēja ārstēšana.
French: RXULTI est indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes.
Latvian: Terapeitiskās indikācijas RXULTI ir paredzētas šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem.
French: • réaction allergique (par ex., gonflement de la bouche, de la langue, du visage et de la gorge, démangeaisons, urticaire),
Latvian: • alerģiska reakcija (piem., mutes, mēles, sejas un rīkles pietūkums, nieze, nātrene),
French: Après administration orale, le brexpiprazole a diminué la tension artérielle et prolongé l'intervalle QT dans l'étude de pharmacologie de sécurité chez des chiens mâles conscients, dans les études de toxicité répétées chez des singes mâles et femelles et dans l'étude de toxicité juvénile chez des chiens mâles et femelles.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas brekspiprazols pazemināja asinsspiedienu un pagarināja QT intervālu pie samaņas esošiem suņu tēviņiem drošuma farmakoloģijas pētījumā, pērtiķu tēviņiem un mātītēm atkārtotu devu toksicitātes pētījumos un suņu tēviņiem un mātītēm juvenīlās toksicitātes pētījumā.
French: La sécurité et l'efficacité du brexpiprazole dans le traitement de la schizophrénie chez les patients âgés de 65 ans et plus n'ont pas été établies (voir les rubriques 4.4 et 5.2).
Latvian: Brekspiprazola lietošanas drošums un efektivitāte, ārstējot šizofrēniju 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem, nav pierādīta (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
French: Le profil lipidique doit être évalué en début du traitement.
Latvian: Ārstēšanas sākumā ir jānovērtē lipīdu rādītāji.
French: Administrer le quart de la dose recommandée
Latvian: Lietot ceturtdaļu no ieteicamās devas
French: Si vous oubliez deux doses ou plus, contactez votre médecin.
Latvian: Ja izlaižat divas vai vairākas devas, konsultējieties ar ārstu.
French: Les inducteurs du CYP3A4 exercent leur effet de manière dépendante du temps et peuvent nécessiter 2 semaines ou plus pour atteindre leur effet maximal après l'introduction.
Latvian: CYP3A4 induktoru iedarbība ir atkarīga no laika, un to maksimālā iedarbība var tikt sasniegta vismaz 2 nedēļas pēc lietošanas uzsākšanas.
French: La dose cible recommandée est de 2 mg à 4 mg une fois par jour.
Latvian: Ieteicamais mērķa devas diapazons ir no 2 mg līdz 4 mg vienu reizi dienā.
French: • certains antibiotiques utilisés pour traiter la tuberculose (tels que la rifampicine),
Latvian: • dažiem antibakteriāliem līdzekļiem tuberkulozes ārstēšanai (piemēram, rifampicīnu);
French: Un électrocardiogramme doit être effectué en cas de surdosage et si un allongement de l'intervalle QT se présente, la surveillance cardiaque doit être instaurée.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ir jāveic elektrokardiogramma un, konstatējot QT intervāla pagarinājumu, ir jānodrošina sirdsdarbības kontrole.
French: • si vous avez déjà inhalé de la nourriture, de l'acide gastrique ou de la salive dans vos poumons, causant une maladie appelée pneumonie par aspiration.
Latvian: • kādreiz ir gadījies ieelpot plaušās ēdienu, kuņģa skābi vai siekalas, tādējādi izraisot slimību, ko sauc par aspirācijas pneimoniju;
French: Si vous oubliez de prendre RXULTI
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot RXULTI
French: Veuillez informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments connus pour prolonger l'intervalle QT.
Latvian: Lūdzu, informējiet ārstu, ja lietojat zāles, kas izraisa QT intervāla pagarināšanos;
French: Lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, eau purifiée.
Latvian: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, mazaizvietotā hidroksipropilceluloze, hidroksipropilceluloze, magnija stearāts, attīrīts ūdens.
French: Le brexpiprazole doit être utilisé avec prudence chez les patients à risque de pneumonie de déglutition.
Latvian: Brekspiprazols piesardzīgi jālieto pacientiem ar aspirācijas pneimonijas risku.
French: Les signes d'un taux de sucre dans le sang élevé sont une soif excessive, l'envie fréquente d'uriner, l'augmentation de l'appétit et la sensation de faiblesse.
Latvian: Liela cukura daudzuma asinīs pazīmes ir izteiktas slāpes, liels urīna daudzums, palielināta ēstgriba un vājuma sajūta;
French: Tableau 2 : Résultats d'efficacité primaire pour les essais de 6 semaines dans la schizophrénie Essai
Latvian: 2. tabula: Primārie efektivitātes rezultāti 6 nedēļu pētījumos, ārstējot šizofrēniju
French: Les analyses de sous-groupes de cet essai ont suggéré que l'allongement de l'intervalle QTc était plus important chez les femmes que chez les hommes (voir rubrique 5.1).
Latvian: Šī pētījuma apakšgrupu analīze liecināja, ka QTc pagarinājums sievietēm bija lielāks nekā vīriešiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
French: • des idées ou des envies de vous faire du mal ou de vous suicider ou de tenter de vous suicider (un effet indésirable peu fréquent pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100).
Latvian: • domas vai noskaņojums, kas saistīts ar darīšanu sev pāri, pašnāvības izdarīšanu vai mēģinājumu izdarīt pašnāvību (retāka blakusparādība, kas iespējama līdz 1 no 100 cilvēkiem);
French: Les comprimés pédiculés de RXULTI contiennent du lactose.
Latvian: RXULTI apvalkotās tabletes satur laktozi.
French: Bien qu'aucune étude pharmacocinétique spécifique n'ait été menée, l'évaluation pharmacocinétique de la population n'a révélé aucune différence cliniquement significative relative à la race dans les caractéristiques pharmacocinétiques du brexpiprazole.
Latvian: Lai arī īpaši farmakokinētikas pētījumi nav veikti, populācijas farmakokinētikas rādītāju novērtējumā nav konstatēti pierādījumi, kas liecinātu par klīniski nozīmīgām brekspiprazola farmakokinētikas atšķirībām starp rasēm.
French: Dans l'analyse primaire du délai à la rechute imminente, les patients sous brexpiprazole ont montré un allongement significatif du délai à la rechute par rapport aux patients sous placebo (p < 0,0001).
Latvian: Veicot laika līdz nākamajam recidīvam primāro analīzi, pacientiem, kuri lietoja brekspiprazolu, konstatēja būtiski ilgāku laiku līdz recidīvam salīdzinājumā ar pacientiem, kuri lietoja placebo (p < 0,0001).
French: Sur la base des résultats d'études in vitro, il est peu probable que le brexpiprazole provoque des interactions pharmacocinétiques cliniquement importantes avec des médicaments métabolisés par les enzymes du cytochrome P450.
Latvian: Ņemot vērā in vitro pētījumu rezultātus, maz ticams, ka brekspiprazols varētu izraisīt klīniski nozīmīgu farmakokinētisku mijiedarbību ar zālēm, kuras metabolizē citohroma P450 enzīmi.
French: RXULTI peut aider à garder les symptômes sous contrôle et à prévenir les rechutes pendant que vous prenez le traitement.
Latvian: RXULTI var palīdzēt mazināt šos simptomus un novērst to atkārtošanos, ja Jūs turpināt ārstēšanu.
French: Essais à court terme
Latvian: Īslaicīgie pētījumi
French: Le brexpiprazole n'a pas été étudié chez les patients âgés atteints de démence et il n'est pas recommandé de traiter les patients âgés atteints de démence en raison du risque accru de mortalité globale.
Latvian: Brekspiprazola lietošana gados vecākiem pacientiem ar demenci nav pētīta, un paaugstināta vispārējās mirstības riska dēļ tā lietošana gados vecāku demences pacientu ārstēšanai nav ieteicama.
French: En fonction de la réponse clinique et de la tolérabilité du patient, la dose de brexpiprazole peut être portée à 2 mg une fois par jour du jour 5 au jour 7, puis à 4 mg le jour 8.
Latvian: Ņemot vērā pacienta klīnisko atbildes reakciju un panesību, brekspiprazola devu no 5. līdz 7. dienai var titrēt līdz 2 mg vienu reizi dienā un pēc tam 8. dienā līdz 4 mg.
French: • les médicaments modifiant les concentrations en sel dans votre organisme (ce qui provoque ce que l'on appelle un déséquilibre électrolytique),
Latvian: • zālēm, kas izmaina sāļu daudzumu organismā (zāles, kas izraisa tā sauktos elektrolītu līdzsvara traucējumus);
French: Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.
Latvian: Ar šo slimību slimojošie var izjust arī depresiju, vainas sajūtu, trauksmi vai spriedzi.
French: Les effets du brexpiprazole ont également été évalués pour un certain nombre de critères d'évaluation secondaires prédéterminés ; les aspects spécifiques des symptômes de la schizophrénie (score PANSS sous-échelle positive, score PANSS sous-échelle négative, score PANSS composante excitabilité [« PANSS Excited Component » ; PEC], facteurs positifs, négatifs, pensées désorganisées, hostilité/excitation incontrôlée et anxiété/dépression de Marder de la PANSS) et les analyses de la réponse (définie comme une amélioration de 30 % du score total à la PANSS par rapport à la ligne de base ou un score de 1 [extrêmement améliorée] ou de 2 [très améliorée] à la CGI-I).
Latvian: Brekspiprazola iedarbība tika vērtēta arī pēc vairākiem iepriekšnoteiktiem sekundāriem mērķkritērijiem - šizofrēnijas simptomu specifiskajiem aspektiem (PANSS pozitīvo simptomu apakšskalas punktu skaits, PANSS negatīvo simptomu apakšskalas punktu skaits, PANSS uzbudinājuma komponentes (PEC - PANSS Excited Component) punktu skaits, PANSS Mārdera faktori "pozitīvie", "negatīvie", "dezorganizētas domas", "nekontrolēts naidīgums/uzbudinājums" un "trauksme/depresija") un atbildes reakcijas analīzes (definēta kā PANSS kopējā punktu skaita uzlabojums par 30 % attiecībā pret sākotnējo rādītāju vai CGI-I punktu skaits 1 [ļoti liels uzlabojums]
French: En cas de réactions indésirables malgré les ajustements posologiques de RXULTI, la nécessité de l'utilisation concomitante de RXULTI et d'un inhibiteur du CYP2D6 ou du CYP3A4 doit être réévaluée.
Latvian: Ja, neskatoties uz RXULTI devu korekcijām, tiek konstatētas nevēlamas blakusparādības, atkārtoti jāizvērtē nepieciešamība vienlaikus lietot RXULTI un CYP2D6 vai CYP3A4 inhibitoru.
French: • si vous avez ou avez eu un faible nombre de globules blancs dans le sang et avez de la fièvre ou tout autre signe d'infection.
Latvian: • Jums šobrīd ir vai kādreiz ir bijis samazināts balto asins šūnu (leikocītu) daudzums un parādās drudzis vai cita infekcijas pazīme.
French: Des convulsions ont été rapportées durant l'utilisation de brexpiprazole (voir rubrique 4.8).
Latvian: Ir ziņots par krampju lēkmēm brekspiprazola lietošanas laikā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: Tableau 3 : Résultats d'efficacité secondaire principale pour les essais de 6 semaines dans la schizophrénie
Latvian: 3. tabula: Galvenie sekundārie efektivitātes rezultāti 6 nedēļu pētījumos, ārstējot šizofrēniju Pētīj ums
French: Par la suite, et en fonction de la réponse clinique, il peut être nécessaire d'ajuster la posologie ultérieurement en augmentant la dose jusqu'à un maximum de trois fois la dose quotidienne recommandée.
Latvian: Ja pēc tam atbilstoši klīniskajai atbildes reakcijai nepieciešamas devas papildu korekcijas, devu var palielināt līdz maksimāli trīskāršai ieteiktajai dienas devai.
French: • si vous avez des problèmes de mouvements appelés symptômes extrapyramidaux (SEP) dans le passé.
Latvian: • ir vai kādreiz ir bijuši kustību traucējumi, ko sauc par ekstrapiramidāliem simptomiem (EPS).
French: • certains médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH (tels qu'éfavirenz, névirapine, et des inhibiteurs de la protéase comme indinavir, ritonavir),
Latvian: • dažām zālēm, kuras lieto HIV infekcijas ārstēšanai (piem., efavirenzu, nevirapīnu un proteāzes inhibitoriem, piem., indinavīru, ritonavīru);
French: L'exposition (ASC) au brexpiprazole chez les femmes a été estimée être 25 % plus élevée que celle des hommes (voir rubrique 4.8).
Latvian: Brekspiprazola iedarbība (AUC) sievietēm bija par 25 % lielāka nekā vīriešiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: Après une dose orale unique de brexpiprazole marqué au [14C], environ 24,6 % et 46 % de la radioactivité administrée ont été récupérés dans l'urine et les selles, respectivement.
Latvian: Pēc vienreizējas perorālas, ar [14C] iezīmētas brekspiprazola devas lietošanas aptuveni 24,6 % no ievadītās radioaktivitātes tika konstatēta urīnā, bet 46 % - fēcēs.
French: Toutefois, votre médecin peut diminuer la dose ou l'augmenter jusqu'à 4 mg par jour maximum en une seule prise.
Latvian: Tomēr Jūsu ārsts var izrakstīt mazāku vai lielāku devu (līdz maksimālai devai 4 mg vienu reizi dienā).
French: Les patients traités avec des antipsychotiques, y compris le brexpiprazole, doivent être surveillés afin de déceler les signes et les symptômes d'hyperglycémie (tels que la polydipsie, la polyurie, la polyphagie et la faiblesse).
Latvian: Ar jebkuriem antipsihotiskajiem līdzekļiem (tostarp brekspiprazolu) ārstēti pacienti ir jānovēro, lai savlaicīgi konstatētu hiperglikēmijas simptomus (piem., polidipsiju, poliūriju, polifāgiju un vājumu).
French: (tels que fluoxétine, paroxétine, millepertuis),
Latvian: fluoksetīnu, paroksetīnu, asinszāli);
French: • en cas d'antécédents de caillots sanguins ou si un membre de votre famille a des antécédents de caillots sanguins, car les médicaments utilisés pour la schizophrénie ont été associés à la formation de caillots sanguins.
Latvian: • kādreiz ir bijuši asins trombi vai kādam citam Jūsu ģimenē kādreiz ir bijuši asins trombi, jo zāles šizofrēnijas ārstēšanai var izraisīt asins trombu veidošanos;
French: Le brexpiprazole est absorbé après l'administration du comprimé, les concentrations plasmatiques maximales étant atteintes dans les 4,0 heures suivant l'administration d'une dose unique ; la biodisponibilité orale absolue de la formulation en comprimé est de 95,1 %.
Latvian: Pēc tabletes lietošanas brekspiprazols uzsūcas, maksimālo koncentrāciju plazmā sasniedzot 4,0 stundu laikā pēc vienreizējas devas lietošanas, un tablešu perorālā absolūtā biopieejamība ir 95,1 %.
French: Si le brexpiprazole est administré de façon concomitante avec des médicaments connus pour augmenter la créatine phosphokinase (CPK), l'effet additif possible avec l'augmentation de la CPK induite par le brexpiprazole doit être pris en considération.
Latvian: Ja brekspiprazolu lieto vienlaikus ar zālēm, kas izraisa kreatīnfosfokināzes (KFK) līmeņa paaugstināšanos, ir jāņem vērā brekspiprazola izraisītā iespējamā papildus KFK līmeņa paaugstināšanās.
French: Pression artérielle augmentée Triglycérides sanguins augmentés Enzymes hépatiques augmentées
Latvian: Paaugstināts triglicerīdu līmenis asinīs Paaugstināti aknu enzīmu rādītāji
French: Mesure d'efficacité primaire : PANSS Score moyen de référence (ET)
Latvian: Primārais efektivitātes rādītājs: PANSS Vidējais sākotnējai s punktu skaits (SN)
French: Dans l'essai 5, un essai à long terme visant à évaluer le maintien de l'effet du brexpiprazole en évaluant le délai à la rechute imminente de la schizophrénie, les patients atteints de schizophrénie ayant répondu au traitement par brexpiprazole 1 mg/jour à 4 mg/jour ont été stabilisés pendant 12 semaines à 36 semaines, puis randomisés en double aveugle soit pour continuer le traitement avec la dose de stabilisation de brexpiprazole (n = 96) soit pour recevoir un placebo (n = 104) pendant 52 semaines ou jusqu'à ce qu'une rechute se produise.
Latvian: Pētījumā nr. 5, kas bija ilgstošs pētījums ar mērķi novērtēt brekspiprazola iedarbības ilgumu, nosakot laiku līdz nākamajam šizofrēnijas recidīvam, šizofrēnijas pacienti, kuriem bija atbildes reakcija uz ārstēšanu ar brekspiprazolu no 1 mg dienā līdz 4 mg dienā, tika stabilizēti 12 nedēļu līdz 36 nedēļu laikā un pēc tam pēc nejaušības principa dubultmaskētā veidā iedalīti vai nu grupā, kurā tika turpināta ārstēšana ar stabilizējošo brekspiprazola devu (n = 96), vai grupā, kurā lietoja placebo (n = 104) 52 nedēļas ilgi vai līdz recidīvam.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après « EXP ».
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un ārējās kastītes pēc „Derīgs līdz".
French: • des symptômes liés à des caillots sanguins dans les veines, en particulier dans les jambes (les symptômes comprennent un gonflement, une douleur et une rougeur de la jambe), qui peuvent migrer dans les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons, provoquant une douleur thoracique et des difficultés à respirer (effet indésirable peu fréquent pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur
Latvian: • simptomi, kas saistīti ar asins recekļu veidošanos vēnās, it īpaši kāju vēnās (simptomi var būt šādi: pietūkums, sāpes, kājas apsārtums), kas var pārvietoties pa asinsvadiem uz plaušām, izraisot sāpes krūtīs un elpošanas grūtības (retāka blakusparādība, kas iespējama līdz 1 no 100 cilvēkiem).
French: Variation moyenne (MC) par rapport à la référence (ES)
Latvian: MK vidējās izmaiņas attiecībā pret sākotnējo punktu skaitu (SK)
French: Administrer la moitié de la dose recommandée
Latvian: Lietot pusi no ieteicamās devas
French: L'incidence des EIAT dans les essais à long terme était semblable à celle rencontrée dans les essais à court terme.
Latvian: Terapijas izraisīto nevēlamo blakusparādību sastopamība ilgstošajos pētījumos bija līdzīga to sastopamībai īslaicīgajos pētījumos.
French: Si vous arrêtez de prendre RXULTI
Latvian: Ja pārtraucat lietot RXULTI
French: Après administration d'une dose unique ou de plusieurs doses journalières, l'exposition au brexpiprazole (Cmax et ASC) augmente proportionnellement à la dose administrée.
Latvian: Pēc vienreizējas un vairāku devu lietošanas vienu reizi dienā brekspiprazola iedarbība (Cmax un AUC) palielinās proporcionāli lietotajai devai.
French: Prévenez votre médecin si cela se produit.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums parādās šāda uzvedība.