FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il trattamento con GONAL-f solo in rari casi causa una OHSS grave se non viene somministrato un medicinale (contenente gonadotropina corionica umana - hCG) per indurre l'ovulazione.
Polish: Leczenie lekiem GONAL-f rzadko wywołuje ciężkiego stopnia OHSS, jeżeli nie podano leku stosowanego w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyka (zawierającego ludzką gonadotropinę kosmówkową hCG).
Italian: Quantità visualizzata dopo l'iniezione
Polish: Ilość wyświetlana po wstrzyknięciu
Italian: Il trattamento va adattato in base alla risposta individuale della paziente, che va valutata misurando le dimensioni del follicolo mediante esame ecografico e/o mediante il dosaggio degli estrogeni.
Polish: Leczenie powinno być modyfikowane w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjentki, ocenianej na podstawie pomiaru wielkości pęcherzyka za pomocą badania USG i (lub) wydzielania estrogenów.
Italian: • GONAL-f, in associazione ad una preparazione a base di ormone luteinizzante (Luteinising Hormone, LH), è raccomandato per la stimolazione dello sviluppo follicolare e dell'ovulazione in donne con grave insufficienza di LH ed FSH.
Polish: • GONAL-f w skojarzeniu z hormonem luteinizującym (LH) jest zalecany w stymulacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych u kobiet ze znacznym niedoborem LH i FSH.
Italian: • Questo paragrafo descrive la preparazione e l'uso di GONAL-f polvere e solvente.
Polish: • W tym punkcie jest opisane, jak przygotować i stosować lek GONAL-f, proszek i rozpuszczalnik.
Italian: Il trattamento va adattato in base alla risposta individuale della paziente, che va valutata misurando le dimensioni del follicolo mediante esame ecografico e mediante il dosaggio degli estrogeni.
Polish: Leczenie powinno być modyfikowane w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjentki, ocenianej na podstawie pomiaru wielkości pęcherzyka jajnikowego za pomocą badania USG i wydzielania estrogenów.
Italian: Effetti indesiderati gravi negli uomini e nelle donne
Polish: Poważne działania niepożądane u mężczyzn i kobiet
Italian: Negli studi clinici comparativi tra r-hFSH (follitropina alfa) e FSH urinario nell'ART (vedere tabella in basso) e nell'induzione dell'ovulazione, GONAL-f è risultato più potente dell'FSH urinario in termini di dose totale più bassa e di periodo di trattamento più breve necessari per ottenere la maturazione follicolare.
Polish: W badaniach klinicznych porównujących r-hFSH (folitropina alfa) z produktami zawierającymi FSH uzyskiwany z moczu w ART (patrz tabela poniżej) oraz w indukcji owulacji GONAL-f był bardziej skuteczny od FSH uzyskiwanego z moczu w zakresie mniejszej dawki całkowitej i krótszego okresu leczenia wymaganego do wywołania dojrzałości pęcherzyków.
Italian: L'incidenza di interruzione della gravidanza per aborto spontaneo prima o dopo il primo trimestre è maggiore nelle pazienti che si sottopongono a stimolazione dello sviluppo follicolare per indurre l'ovulazione o per le ART rispetto a quanto avviene dopo un concepimento naturale.
Polish: Utrata ciąży w wyniku poronienia lub niedonoszenia, występuje częściej u pacjentek poddanych stymulacji wzrostu pęcherzyka do indukcji owulacji lub ART niż wskutek poczęcia naturalnego.
Italian: • Scuotere gentilmente il flaconcino contenente GONAL-f preparato alla voce 3, non agitare.
Polish: • Obracać delikatnie fiolkę z lekiem GONAL-f przygotowaną w kroku 3, nie potrząsać.
Italian: Quale dose utilizzare
Polish: Ile leku stosować
Italian: • GONAL-f va assunto con una iniezione appena sotto la pelle (via sottocutanea).
Polish: • Lek GONAL-f przeznaczony jest do podawania w postaci wstrzyknięcia podskórnego (pod skórę).
Italian: • Se si somministra GONAL-f da solo, legga con attenzione e segua le istruzioni alla fine del presente foglio illustrativo "Come preparare e usare la polvere e la soluzione di GONAL-f".
Polish: • Jeśli pacjent samodzielnie stosuje lek GONAL-f, powinien dokładnie zapoznać się z instrukcją na końcu niniejszej ulotki („Jak przygotować i stosować lek GONAL-f, proszek i rozpuszczalnik") i stosować się do nich.
Italian: • per favorire lo sviluppo di diversi follicoli (ciascuno contenente un ovulo) nelle donne sottoposte a procedure di riproduzione assistita (procedure che possono aiutare a entrare in gravidanza), come la "fecondazione in vitro", il "trasferimento intratubarico di gameti" o il "trasferimento intratubarico di zigoti".
Polish: • w celu wywołania wzrostu kilku pęcherzyków jajnikowych (z których każdy zawiera jedną komórkę jajową) u kobiet poddanych technikom wspomaganego rozrodu (dzięki którym kobieta może zajść w ciążę), takim jak zapłodnienie pozaustrojowe, dojajowodowe podanie gamet lub dojajowodowe podanie zygoty.
Italian: • Se usa GONAL-f contemporaneamente a un agonista o antagonista del "ormone di rilascio delle gonadotropine" (GnRH) (questi medicinali riducono i livelli di ormoni sessuali e bloccano l'ovulazione), può aver bisogno di una dose maggiore di GONAL-f per produrre follicoli.
Polish: • Jeśli pacjentka stosuje lek GONAL-f równocześnie z agonistami lub antagonistami hormonu uwalniającego gonadotropiny (ang. gonadotropin-releasing hormone, GnRH) (leki te zmniejszają stężenie hormonów płciowych i wstrzymują jajeczkowanie), może być konieczna wyższa dawka leku GONAL-f w celu wytwarzania pęcherzyków.
Italian: Ruotare delicatamente la manopola di impostazione della dose in senso orario finché la finestra di controllo della dose non indica 25.
Polish: Delikatnie obrócić pokrętłem ustawiania dawki w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara aż do pokazania się liczby 25 w okienku wskazania dawki.
Italian: Il paziente deve trascrivere sulla penna preriempita GONAL-f la data del primo utilizzo.
Polish: Pacjent powinien napisać na wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym lekiem GONAL-f datę pierwszego użycia.
Italian: Controllare se vi sono una o più gocce SOLO LA PRIMA VOLTA che si usa una nuova penna preriempita GONAL-f, per rimuovere l'aria dal sistema.
Polish: Obecność kropli płynu należy sprawdzać TYLKO podczas PIERWSZEGO użycia nowego wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego GONAL-f w celu usunięcia powietrza.
Italian: La prima iniezione di GONAL-f deve essere effettuata sotto diretta supervisione medica.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie produktu GONAL-f należy wykonać w warunkach ścisłej kontroli medycznej.
Italian: Tenere la penna con l'ago rivolto verso l'alto.
Polish: Trzymać wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry.
Italian: GONAL-f contiene sodio
Polish: Lek GONAL-f zawiera sód
Italian: Dose totale di FSH (numero di fiale di FSH da 75 UI)
Polish: Wymagana dawka całkowita FSH (liczba ampułek zawierających 75 j.m.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO Eliminare qualsiasi soluzione non utilizzata dopo 28 giorni.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE Wszelkie niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć po upływie 28 dni.
Italian: Nel periodo di validità, il prodotto può essere conservato a temperatura non superiore a 25°C per un periodo massimo di 3 mesi senza essere nuovamente refrigerato e deve essere gettato dopo 3 mesi, se non utilizzato.
Polish: Z zachowaniem okresu ważności, produkt może być przechowywany w temperaturze 25°C do 3 miesięcy bez ponownego zamrażania i musi być zniszczony, jeśli nie został użyty w tym czasie.
Italian: Donne sottoposte a stimolazione ovarica per lo sviluppo follicolare multiplo che precede la fertilizzazione in vitro o altre tecniche di riproduzione assistita.
Polish: Kobiety poddane stymulacji jajników w celu uzyskania rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych, przed zastosowaniem zapłodnienia pozaustrojowego lub innych technik wspomaganego rozrodu.
Italian: Descrizione dell'aspetto di GONAL-f e contenuto della confezione
Polish: Jak wygląda lek GONAL-f i co zawiera opakowanie
Italian: Cos'è GONAL-f e a cosa serve
Polish: Co to jest lek GONAL-f i w jakim celu się go stosuje
Italian: Poiché la penna preriempita GONAL-f con cartuccia multidose è destinata a più iniezioni, i pazienti devono gravi istruzioni chiare per evitare l'uso scorretto della presentazione multidose.
Polish: Ponieważ GONAL-f, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony z wkładem wielodawkowym jest przeznaczony do kilku wstrzyknięć, należy podać pacjentom szczegółowe instrukcje, aby zapobiec niewłaściwemu zastosowaniu postaci wielodawkowej.
Italian: La valutazione clinica può rivelare ipovolemia, emoconcentrazione, sbilancio elettrolitico, ascite, emoperitoneo, versamenti pleurici o idrotorace, insufficienza polmonare acuta.
Polish: Badania kliniczne mogą wykazać hipowolemię, zagęszczenie krwi, zaburzenie równowagi elektrolitowej, wodobrzusze, krwiak otrzewnej, przesięk opłucnowy, płyn w opłucnej lub ostrą niewydolność płuc.
Italian: Al termine del trattamento, la soluzione non utilizzata deve essere smaltita.
Polish: Po zakończeniu leczenia wszelkie niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć.
Italian: Il medicinale è fornito in confezioni da 1 flaconcino con 1 flaconcino di solvente o in confezioni da 1, 5, 10 flaconcini con 1, 5 o 10 siringhe preriempite di solvente.
Polish: Produkt leczniczy jest dostarczany w opakowaniach zawierających 1 fiolkę wraz z 1 fiolką z rozpuszczalnikiem lub w opakowaniach zawierających 1, 5 lub 10 fiolek z 1, 5 lub 10 ampułkostrzykawkami z ropuszczalnikiem.
Italian: • Registrare questa dose rimanente nella colonna seguente "Quantità da iniettare" (6).
Polish: • Pozostałą dawkę należy zapisać w punkcie „Ilość ustawiona do wstrzyknięcia" w następnym wierszu (6).
Italian: reazioni di ipersensibilità da lievi a gravi, comprendenti reazioni anafilattiche e shock
Polish: Bardzo rzadko: łagodne do ciężkich reakcje nadwrażliwości łącznie z reakcjami anafilaktycznymi i wstrząsem
Italian: Cappuccio esterno dell'ago
Polish: Zewnętrzna nasadka zabezpieczająca igłę
Italian: Deve essere eliminata qualsiasi soluzione non utilizzata.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć.
Italian: In questo caso, in genere, GONAL-f non fa effetto.
Polish: Lek GONAL-f jest zwykle nieskuteczny w takich przypadkach.
Italian: • Controllare che la soluzione ottenuta sia limpida e priva di particelle.
Polish: • Sprawdzić, czy powstały roztwór jest przejrzysty i nie zawiera żadnych cząstek stałych.
Italian: Preparare la siringa per l'iniezione
Polish: Przygotować strzykawkę do wstrzyknięcia
Italian: Nelle donne carenti di LH ed FSH (ipogonadismo ipogonadotropo), l'obiettivo della terapia con GONAL-f in associazione alla lutropina alfa è lo sviluppo di un singolo follicolo di Graaf maturo dal quale verrà liberato l'ovocita dopo la somministrazione di gonadotropina corionica umana (hCG).
Polish: U kobiet z niedoborem LH i FSH (hipogonadyzm hipogonadotropowy) celem leczenia produktem GONAL-f w skojarzeniu z lutropiną alfa jest uzyskanie rozwoju pojedynczego dojrzałego pęcherzyka Graafa, z którego po podaniu ludzkiej gonadotropiny łożyskowej (hCG), zostanie uwolniona komórka jajowa.
Italian: Donne con anovulazione (inclusa la sindrome dell'ovaio policistico) Il trattamento con GONAL-f può essere effettuato con iniezioni giornaliere.
Polish: Kobiety z brakiem jajeczkowania (w tym z zespołem policystycznych jajników) Produkt GONAL-f może być stosowany w cyklu codziennych wstrzyknięć.
Italian: Essa comprende un ingrossamento ovarico marcato, alti livelli sierici di ormoni steroidei e un incremento della permeabilità vascolare che può evolversi in un accumulo di liquidi nel peritoneo, nella pleure e, raramente, nelle cavità pericardiache.
Polish: Łączy on w sobie wyraźne powiększenie jajników, duże stężenie hormonów płciowych w surowicy oraz zwiększoną przepuszczalność naczyń, która może prowadzić do gromadzenia się płynu w jamie otrzewnowej, opłucnowej i rzadko w jamie osierdziowej.
Italian: La dose viene quindi modificata in base alla risposta dell'ovaio.
Polish: Dawka jest następnie dostosowywana zależnie od reakcji jajników.
Italian: • La dose di GONAL-f può essere aumentata ogni 7 giorni o ogni 14 giorni di 37,5-75 UI fino a ottenere la risposta desiderata.
Polish: • Dawka leku GONAL-f może być zwiększana co 7 lub 14 dni o 37,5 j.m.
Italian: • insieme a un altro medicinale chiamato "lutropina alfa" ("ormone luteinizzante" o LH) per favorire il rilascio di un ovulo dall'ovaio (ovulazione) nelle donne che non hanno l'ovulazione perché il loro organismo produce pochissime gonadotropine (FSH e LH).
Polish: • razem z innym lekiem, zwanym lutropiną alfa (hormon luteinizujący lub LH), w celu pomocy w uwolnieniu komórki jajowej z jajnika (jajeczkowanie) u kobiet z brakiem jajeczkowania spowodowanym bardzo małym wytwarzaniem gonadotropin (FSH i LH) przez ich organizm;
Italian: • Se usa GONAL-f con altri medicinali che favoriscono l'ovulazione (come hCG o clomifene citrato), questo potrà potenziare la risposta dei follicoli.
Polish: • Jeśli pacjentka stosuje lek GONAL-f razem z innymi lekami stymulującymi jajeczkowanie (jak np. hCG lub cytrynian klomifenu), to odpowiedź pęcherzyków jajnika może być wzmożona.
Italian: Se si sottopone a procedure di riproduzione assistita o di stimolazione ovarica per la produzione di ovuli, il rischio di aborto è maggiore che nelle altre donne.
Polish: Po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu lub stymulacji jajników w celu wytworzenia komórek jajowych u pacjentki istnieje większe prawdopodobieństwo poronienia niż przeciętnie u kobiet.
Italian: DATA DELLA RICOSTITUZIONE
Polish: DATA SPORZĄDZENIA ROZTWORU
Italian: GONAL-f è una potente gonadotropina in grado di causare reazioni avverse da lievi a gravi e deve essere usato solo da medici esperti nei problemi di infertilità e nel loro trattamento.
Polish: GONAL-f jest substancją gonadotropową, która może powodować łagodne do ciężkich działania niepożądane i powinien być stosowany przez lekarzy, którzy mają wystarczającą wiedzę i doświadczenie w leczeniu niepłodności.
Italian: • Anovulazione (inclusa la sindrome dell'ovaio policistico) in donne che non rispondono al trattamento con clomifene citrato.
Polish: • Brak jajeczkowania (w tym zespół policystycznych jajników - ang. Polycystic Ovarian Syndrome) u kobiet, u których nie uzyskano odpowiedzi po zastosowaniu cytrynianu klomifenu.
Italian: • una siringa vuota per l'iniezione (vedere la figura seguente)
Polish: • jedna pusta strzykawka (patrz rys. na dole).
Italian: Come togliere l'ago dopo ogni iniezione
Polish: 7.3 Usuwanie igły po każdym wstrzyknięciu.
Italian: Nelle donne adulte, GONAL-f viene utilizzato
Polish: U dorosłych kobiet lek GONAL-f stosuje się:
Italian: Negli uomini adulti, GONAL-f viene utilizzato
Polish: U dorosłych mężczyzn lek GONAL-f stosuje się:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di GONAL-f nei pazienti anziani non sono state stabilite.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego GONAL-f u pacjentów w podeszłym wieku.
Italian: Altri effetti indesiderati nelle donne
Polish: Inne działania niepożądane u kobiet
Italian: COME PREPARARE E USARE GONAL-f POLVERE E SOLVENTE
Polish: JAK PRZYGOTOWAĆ I STOSOWAĆ LEK GONAL-f, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK
Italian: 900 UI/1,5 mL
Polish: 900 j.m./1,5 ml
Italian: Sindrome da Iperstimolazione Ovarica (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Un certo grado di ingrossamento ovarico è un effetto atteso della stimolazione ovarica controllata.
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Spodziewanym skutkiem kontrolowanej stymulacji jajników jest pewnego stopnia powiększenie jajników.
Italian: 20 aghi.
Polish: 20 igieł
Italian: La soluzione ricostituita è stabile per 28 giorni a temperatura non superiore a 25°C.
Polish: Sporządzony roztwór zachowuje stabilność przez 28 dni w temperaturze do 25°C.
Italian: Esempio di una linguetta in cattive condizioni
Polish: Przykład złego zamknięcia
Italian: • GONAL-f è fornito in confezioni da 1, 5, 10 flaconcini di polvere con il corrispondente numero di siringhe preriempite di solvente.
Polish: • Lek GONAL-f jest dostarczany w opakowaniach zawierających 1, 5 lub 10 fiolek z proszkiem i odpowiednią liczbę ampułko-strzykawek z rozpuszczalnikiem.
Italian: GONAL-f è destinato all'uso sottocutaneo.
Polish: Produkt GONAL-f przeznaczony jest do podania podskórnego.
Italian: • Controllare l'impostazione corretta della dose prima dell'iniezione (6).
Polish: • Przed wstrzyknięciem należy sprawdzić, czy ustawiona jest prawidłowa dawka (6).
Italian: • Estrarre la siringa dal flaconcino e riporla con cautela.
Polish: • Wyjąć strzykawkę z fiolki i ostrożnie położyć strzykawkę.
Italian: Studi clinici comparativi hanno dimostrato che i pazienti in media richiedono una dose cumulativa di GONAL-f più bassa e una durata del trattamento più breve rispetto all'FSH urinario.
Polish: W porównawczych badaniach klinicznych wykazano, że zwykle pacjenci wymagają mniejszej dawki całkowitej i krótszego okresu leczenia produktem GONAL-f w porównaniu z produktami zawierającymi FSH uzyskiwanego z moczu.
Italian: • Applicare l'ago per la preparazione alla siringa per iniezione vuota.
Polish: • Przymocować igłę do przygotowania roztworu do pustej strzykawki
Italian: Nelle donne con anovulazione, l'obiettivo della terapia con GONAL-f è lo sviluppo di un singolo follicolo di Graaf maturo, dal quale verrà liberato l'ovulo dopo la somministrazione di hCG.
Polish: U kobiet z brakiem jajeczkowania celem leczenia produktem GONAL-f jest rozwój pojedynczego dojrzałego pęcherzyka Graafa, z którego po podaniu hCG uwolni się komórka jajowa.
Italian: Se si oltrepassa il 25, si può riportare indietro la manopola della dose.
Polish: Można obrócić z powrotem pokrętłem ustawiania dawki, jeśli minie się oznaczenie 25.
Italian: Nel ciclo successivo, il medico le somministrerà una dose minore di GONAL-f.
Polish: W następnym cyklu lekarz prowadzący zaleci mniejszą dawkę leku GONAL-f niż poprzednio.
Italian: Verificare che la finestra di controllo della dose indichi "0".
Polish: Sprawdzić, czy okienko wskazania dawki wskazuje „0".
Italian: Durante l'uso di GONAL-f,ha un rischio maggiore che si instauri una gravidanza multipla, nella maggior parte dei casi due gemelli, rispetto al concepimento naturale.
Polish: W przypadku stosowania leku GONAL-f występuje zwiększone ryzyko zajścia w ciążę mnogą (w większości przypadków bliźniaczą) w porównaniu z zapłodnieniem naturalnym.
Italian: 8 aghi.
Polish: 8 igieł
Italian: La siringa preriempita di solvente deve essere utilizzata solo per la ricostituzione e poi smaltita in conformità ai requisiti di legge locali.
Polish: Do sporządzenia roztworu należy używać wyłącznie rozpuszczalnika w ampułko-strzykawce, który po użyciu należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Italian: In alternativa, possono essere utilizzate delle siringhe graduate con ago pre-fissato per iniezioni sottocutanee da 1 mL (vedere sezione "Come preparare e usare la polvere e il solvente di GONAL-f" nel foglio illustrativo).
Polish: Można również używać 1 ml strzykawek wyskalowanych w ml, oraz igłę do wstrzykiwań podskórnych (patrz punkt „Jak przygotować i stosować lek GONAL-f, proszek i rozpuszczalnik" w ulotce dla pacjenta).
Italian: La soluzione preparata può essere conservata per un massimo di 28 giorni.
Polish: Po przygotowaniu roztwór może być przechowywany do 28 dni.
Italian: • Appoggiare il cappuccio esterno dell'ago su una superficie piana.
Polish: • Zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę umieścić na płaskiej powierzchni.
Italian: Controllare che la soluzione sia limpida e non contenga particelle.
Polish: Sprawdzić, czy powstały roztwór jest przejrzysty i nie zawiera żadnych cząstek stałych.
Italian: Come preparare una penna preriempita GONAL-f per l'iniezione 4.1.
Polish: Przygotowanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Gonal-f do wstrzyknięcia 4.1.
Italian: Al fine di evitare una insufficienza precoce del corpo luteo dopo l'ovulazione, dovuta alla carenza di sostanze ad attività luteotropa (LH/hCG), deve essere valutata l'opportunità di un supporto della fase luteale.
Polish: Należy rozważyć podtrzymanie fazy lutealnej, ponieważ brak substancji działających luteotropowo (LH/hCG) może prowadzić do przedwczesnej niewydolności ciałka żółtego.
Italian: • La dose singola massima che si può impostare con la penna da 300 UI è 300 UI e la dose singola minima è 12,5 UI.
Polish: • Maksymalne ustawienie pojedynczej dawki wstrzykiwacza to 300 j.m., a najmniejsze ustawienie pojedynczej dawki to 12,5 j.m.
Italian: • la pelle diventa fragile e si riempie facilmente di vescicole, in particolare sulle aree frequentemente esposte al sole, e/o
Polish: zwłaszcza w przypadku skóry często wystawianej na słońce i (lub)
Italian: La soluzione non deve essere somministrata se contiene particelle o se non è limpida.
Polish: Nie stosować roztworu, jeśli zawiera cząstki stałe lub nie jest przejrzysty.
Italian: Molto comune (può colpire più di 1 persona su 10):
Polish: Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
Italian: • I numeri riportati nella finestra di controllo della dose sono espressi in Unità Internazionali o UI.
Polish: • Liczba w okienku wskazania dawki wyrażona jest w jednostkach międzynarodowych (j.m.).
Italian: Preparare l'ago per l'iniezione
Polish: Przygotować igłę do wstrzyknięcia
Italian: Cosa contiene GONAL-f
Polish: Co zawiera lek GONAL-f
Italian: Verificare che la finestra di controllo della dose sia impostata su "0".
Polish: Sprawdzić, czy okienko wskazania dawki jest ustawione na „0".
Italian: • Conservare nel contenitore originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Polish: • Przechowywać w oryginalnym pojemniku w celu ochrony przed światłem.
Italian: • Tenere la penna preriempita GONAL-f con l'ago rivolto verso l'alto.
Polish: • Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Gonal-f należy trzymać igłą skierowaną do góry.
Italian: • Il medico o l'infermiere le mostreranno come usare la penna preriempita GONAL-f per iniettare il medicinale.
Polish: • Lekarz prowadzący lub pielęgniarka pokażą, jak wstrzykiwać lek GONAL-f przy użyciu wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego.
Italian: Una OHSS grave non è comune (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Do ciężkiego OHSS dochodzi niezbyt często (patrz punkt 4.4).
Italian: 300 UI/0,5 mL
Polish: 300 j.m./0,5 ml
Italian: Ogni mL di soluzione ricostituita contiene 75 UI.
Polish: Każdy ml odtworzonego roztworu zawiera 75 j.m.
Italian: È stata dimostrata la bioequivalenza tra la formulazione multidose di GONAL-f e dosaggi equivalenti della formulazione monodose.
Polish: Wykazano pełną równoważność biologiczną tych samych dawek uzyskanych przy zastosowaniu postaci jedno- i wielodawkowych produktu GONAL-f.
Italian: • La dose massima giornaliera di GONAL-f non supera in genere le 225 UI (0,36 mL).
Polish: • Maksymalna dawka dobowa leku GONAL-f zwykle nie jest większa niż 225 j.m.
Italian: Comunemente si provoca una soppressione ipofisaria (down-regulation) con un agonista o antagonista dell'ormone che rilascia la gonadotropina (GnRH) al fine di sopprimere il picco dell'LH endogeno e di controllarne la secrezione tonica.
Polish: Zjawisko down-regulation podczas stosowania agonistów lub antagonistów gonadoliberyny (GnRH) jest powszechnie wykorzystywane w celu zahamowania nagłego zwiększenia stężenia endogennego LH oraz w celu kontroli tonicznego uwalniania LH.
Italian: • carcinoma dell'ovaio, dell'utero o della mammella
Polish: • Rak jajników, macicy lub piersi.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solvente per polvere per soluzione iniettabile per GONAL-f Acqua per preparazioni iniettabili
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Rozpuszczalnik do proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla produktu GONAL-f Woda do wstrzykiwań
Italian: Ogni flaconcino contiene 5,5 microgrammi di follitropina alfa*, equivalenti a 75 UI.
Polish: Każda fiolka zawiera 5,5 mikrograma folitropiny alfa*, co odpowiada 75 j.m.
Italian: Per le condizioni di conservazione del prodotto in uso, vedere paragrafo 6.3.
Polish: Warunki przechowywania po otwarciu, patrz punkt 6.3.
Italian: Passare al paragrafo 5: Come impostare la dose prescritta dal medico.
Polish: Należy przejść do punktu 5 Ustawianie dawki zaleconej przez lekarza.