FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeżeli podczas leczenia lekiem Torisel u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów: świąd, zażółcenie białkówek oczu lub skóry, ciemny kolor moczu oraz ból lub dyskomfort w prawej, górnej części brzucha, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako razvijete neki od sljedećih znakova i simptoma poremećaja jetre tijekom liječenja Toriselom: svrbež, žuta boja kože, tamna boja mokraće i bol ili nelagoda u desnom gornjem dijelu trbuha.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, jak ból lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, ból ręki, ramion lub szczęki, duszność, mdłości (nudności), lęk, poty lub zawroty głowy, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Croatian: Recite svom liječniku ako primijetite simptome kao što su bol ili osjećaj pritiska u prsištu, rukama, ramenima ili vilici, nedostatak zraka, mučnina, tjeskoba, znojenje ili omaglica.
Polish: W ramach badania klinicznego 3 fazy dotyczącego raka nerkowokomórkowego u 26% pacjentów zgłoszono hiperglikemię jako działanie niepożądane.
Croatian: U RCC kliničkom ispitivanju - kliničkom ispitivanju faze III RCC-a, 26% bolesnika prijavilo je hiperglikemiju kao štetni događaj.
Polish: Wlew temsyrolimusu należy przerwać i zastosować odpowiednie postępowanie medyczne, u wszystkich pacjentów, u których wystąpią ciężkie reakcje w trakcie wlewu.
Croatian: Infuziju temsirolimusa treba prekinuti u svih bolesnika s teškim reakcijama na infuziju i primijeniti odgovarajuću medicinsku terapiju.
Polish: U pacjentów, którzy równocześnie otrzymywali temsyrolimus lub inne inhibitory mTOR w skojarzeniu z inhibitorem ACE (np. ramiprylem) i (lub) blokerem kanału wapniowego (np. amlodypiną), częściej obserwowano obrzęk naczynioruchowy (w tym reakcje opóźnione, występujące dwa miesiące po rozpoczęciu leczenia) (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Croatian: Povećana incidencija angioneurotskog edema (uključujući kasne reakcije koje nastaju dva mjeseca nakon početka terapije) opažena je u bolesnika koji su istodobno primali temsirolimus ili druge mTOR inhibitore u kombinaciji s ACE inhibitorom (primjerice ramiprilom) i/ili blokatorom kalcijevih kanala (primjerice amlodipinom) (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Polish: Powikłania w gojeniu ran
Croatian: Komplikacije cijeljenja rane
Polish: Działania niepożądane (wszystkich stopni) występujące u co najmniej 20% pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym i chłoniakiem z komórek płaszcza w badaniach rejestracyjnych obejmowały: niedokrwistość, nudności, wysypkę (w tym wysypkę, wysypkę świądową, wysypkę plamistogrudkową, wysypkę krostkową), zmniejszenie apetytu, obrzęk, astenię, zmęczenie, małopłytkowość, biegunkę, gorączkę, krwawienie z nosa, zapalenie błon śluzowych, zapalenie jamy ustnej, wymioty, hiperglikemię, hipercholesterolemię, zaburzenia smaku, świąd, kaszel, zakażenie, zapalenie płuc, duszność.
Croatian: Nuspojave (svi stupnjevi), koje je imalo najmanje 20% bolesnika u ispitivanjima primjene kod RCC-a i MCL-a, uključuju anemiju, mučninu, osip (uključujući osip, osip sa svrbežom, makulopapularni osip, pustularni osip), smanjeni apetit, edeme, asteniju, umor, trombocitopeniju, proljev, pireksiju, epistaksu, upalu sluznica, stomatitis, povraćanje, hiperglikemiju, hiperkolesterolemiju, disgeuziju, svrbež, kašalj, infekciju, upalu pluća, dispneju.
Polish: W przeprowadzonych badaniach rakotwórczości zgłaszano wystąpienie następujących zdarzeń u myszy i (lub) szczurów: białaczka granulocytowa, chłoniak, gruczolak i rak wątrobowokomórkowy oraz gruczolak jądra.
Croatian: Sljedeći učinci bili su zabilježeni u miševa i/ili štakora u provedenim ispitivanjima kancerogenosti: granulocitna leukemija, limfom, hepatocelularni adenom i karcinom te testikularni adenom.
Polish: 1,8 ml dołączonego rozpuszczalnika zawiera 358 mg bezwodnego etanolu.
Croatian: 1 bočica koncentrata sadrži 474 mg bezvodnog etanola 1,8 ml priloženog otapala sadrži 358 mg bezvodnog etanola
Polish: U pacjentów, u których konieczne jest równoczesne stosowanie kortykosteroidów lub innych leków immunosupresyjnych można rozważyć zastosowanie profilaktyki PCP.
Croatian: Za bolesnike koji zahtijevaju istodobnu primjenu kortikosteroida ili drugih imunosupresivnih sredstava može se razmotriti profilaksa pneumonije uzrokovane s Pneumocystis jirovecii.
Polish: W oparciu o dane z badania 1 fazy, nie zaleca się dostosowywania dawek temsyrolimusu u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym i z wyjściową liczbą płytek 100 x 109/l oraz łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stężenie bilirubiny całkowitej przekraczające 3 razy GGN i jakakolwiek nieprawidłowość aktywności AspAT lub zdefiniowana jako A lub B w skali Child-Pugh).
Croatian: 9/l te blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre (ukupni bilirubin povećan do 3 puta iznad gornje granice normale [GGN] uz bilo kakav poremećaj AST-a ili definiran prema Child-Pugh klasifikaciji kao A ili B).
Polish: W oparciu o wyniki badań 3 fazy, u pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia niektórych działań niepożądanych, w tym obrzęku twarzy, zapalenia płuc, wysięku opłucnowego, niepokoju, depresji, bezsenności, duszności, leukopenii, limfopenii, bólu mięśni, bólu stawów, braku smaku, zawrotów głowy, zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenia śluzówki i nieżytu nosa.
Croatian: Na temelju rezultata ispitivanja faze III, u starijih bolesnika može postojati veća vjerojatnost nastanka određenih nuspojava, uključujući edem lica, upalu pluća, pleuralni izljev, anksioznost, depresiju, nesanicu, dispneju, leukopeniju, limfopeniju, mijalgiju, artralgiju, ageuziju, omaglicu, infekciju gornjih dišnih puteva, mukozitis i rinitis.
Polish: Lekarz może zalecić leczenieinsuliną i (lub) doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Croatian: Liječnik Vam može propisati terapiju inzulinom i/ili oralnim antidijabeticima.
Polish: Częstość nieznana Reakcje typu obrzęk naczynioworuchowy
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava nepoznato reakcije tipa angioneurotskog edema
Polish: Torisel może zmniejszaćliczbękomórekkrwi, którewspomagają krzepnięcie krwii ochronę przed zakażeniami.Może to zwiększać ryzyko krwawieniai (lub) siniaków oraz zakażeń (patrz punkt „Możliwe działania niepożądane").
Croatian: To može povećati rizik od krvarenja/podljeva i infekcije (pogledajte dio "Moguće nuspojave").
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: <MM/RRRR>
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}>
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Polish: Skuteczność szczepionki może ulec zmniejszeniu; należy unikać stosowania niektórych szczepionek w trakcie leczenia lekiem Torisel.
Croatian: Tijekom liječenja Toriselom, cijepljenje može biti manje djelotvorno i treba izbjegavati primjenu određenih cjepiva.
Polish: W przypadku pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stężenie bilirubiny całkowitej przekraczające ponad 3 x GGN i jakakolwiek nieprawidłowość aktywności AspAT lub zdefiniowana jako C w skali Child-Pugh) zalecana dawka temsyrolimusu podawana dożylnie u pacjentów z wyjściową liczbą płytek 100 x 109/l wynosi 10 mg we wlewie trwającym od 30 do 60 minut raz w tygodniu (patrz punkt 4.2).
Croatian: U bolesnika s karcinomom bubrežnih stanica i teškim oštećenjem funkcije jetre (ukupni bilirubin >3 puta iznad GGN uz bilo kakav poremećaj AST-a ili definiran prema Child-Pugh klasifikaciji kao C), preporučena doza za bolesnike koji imaju početni broj trombocita 100 x 10
Polish: jeśli pacjent ma uczulenie na temsyrolimus, polisorbat 80 lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), jeśli pacjentma uczulenie na syrolimus (stosowany w celu zapobiegania odrzucenia przeszczepionych nerek), ponieważ syrolimus jest uwalniany z temsyrolimusu w organizmie, jeśli u pacjenta występujechłoniak z komórek płaszcza i problemy zwątrobą.
Croatian: - ako ste alergični na temsirolimus, polisorbat 80 ili neki drugi sastojak naveden u dijelu 6. - ako ste alergični na sirolimus (primjenjuje se za sprječavanje odbacivanja presađenog organa)
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania temsyrolimusu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Croatian: Oštećenje funkcije jetre Temsirolimus treba primjenjivati s oprezom kad se liječe bolesnici s oštećenjem jetre.
Polish: Nie należy stosować temsyrolimusu u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza i umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
Croatian: Temsirolimus se ne smije primjenjivati u bolesnika s MCL-om i umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3).
Polish: Ocena PFS i ORR została opracowana na podstawie zaślepionej, niezależnej oceny radiologicznej odpowiedzi na leczenie, przy użyciu Międzynarodowych Kryteriów oceniających odpowiedź na leczenie.
Croatian: Procjene preživljenja bez progresije bolesti i ukupne stope odgovora temeljile su se na slijepoj neovisnoj radiološkoj procjeni odgovora tumora prema kriterijima Međunarodne radionice (engl.
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących równocześnie temsyrolimus i interferon- (IFN-) obserwowano przypadki zaćmy.
Croatian: U nekih bolesnika koji su primali kombinaciju temsirolimusa i IFN-α opažena je katarakta.
Polish: W oparciu o proporcjonalny model ryzyka Coxa, stratyfikowany na podstawie wcześniejszych nefrektomii i regionu.
Croatian: Na temelju Coxovog modela proporcionalnih hazarda stratificirani prema prethodnoj nefrektomiji i regiji (95% CI su samo deskriptivni).
Polish: Zalecana dawka temsyrolimusu podawana w zaawansowanym raku nerkowokomórkowym wynosi 25 mg we wlewie dożylnym trwającym od 30 do 60 minut raz w tygodniu.
Croatian: Preporučena doza temsirolimusa za uznapredovali RCC iznosi 25 mg i primjenjuje se intravenskom infuzijom u trajanju od 30 do 60 minuta jedanput na tjedan.
Polish: Określenie „zaawansowany" oznacza, że rak zaczął się rozprzestrzeniać;
Croatian: „Uznapredovalo" znači da se rak počeo širiti;
Polish: Lek podaje się w infuzji trwającej od 30 do 60 minut.
Croatian: Primjenjuje se kao infuzija u trajanju od 30 do 60 minuta.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Torisel znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Torisel nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Lek Torisel otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 19 listopada 2007 r.
Croatian: Lijek Torisel dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 19. studenoga 2007.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie na receptę.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był czas przeżycia pacjentów bez postępu choroby.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bilo je razdoblje preživljenja bez pogoršanja bolesti.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2018
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 03. 2018.
Polish: Co to jest lek Torisel i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Torisel i za što se koristi?
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Torisel są stale monitorowane.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Torisel kontinuirano se prate.
Polish: Niektóre działania niepożądane można opanować, przerywając leczenie lub zmniejszając dawkę.
Croatian: Pojedine nuspojave mogu se kontrolirati prekidom terapije ili smanjenjem doze.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Torisel
Croatian: Ostale informacije o lijeku Torisel
Polish: Każdy z pacjentów otrzymał jedną z dwóch dawek leku Torisel lub został poddany najbardziej odpowiedniemu alternatywnemu leczeniu wybranemu przez badacza.
Croatian: Svaki je bolesnik primio jednu od dviju doza lijeka Torisel ili najprikladniji alternativni lijek protiv raka prema odabiru ispitivača.
Polish: Torisel jest lekiem stosowanym w leczeniu pacjentów z następującymi typami nowotworów:
Croatian: Torisel je lijek za liječenje bolesnika koji boluju od sljedećih vrsta raka:
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Torisel i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Torisel i razlozima njegova odobrenja u EU-u
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Torisel są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Torisel pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Torisel przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Torisel nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Polish: Więcej informacji na temat przyznania statusu leku sierocego można znaleźć na stronie Europejskiej Agencji Leków: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (zaawansowany rak nerkowokomórkowy: 6 kwietnia 2006 r., wygasł w listopadzie 2017 r.; chłoniak z komórek płaszcza: 6 listopada 2006 r.) Torisel zawiera substancję czynną temsirolimus.
Croatian: Dodatne informacije o statusu lijeka za rijetku bolest nalaze se na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (karcinom bubrežnih stanica: 6. travnja 2006., status istekao u studenome 2017. (limfom plaštenih stanica: 6. studenoga 2006.).
Polish: • chłoniak z komórek płaszcza (nowotwór limfocytów B, rodzaju białych krwinek).
Croatian: • limfoma plaštenih stanica (raka B-stanica, vrste bijelih krvnih stanica).
Polish: Torisel należy podawać pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Croatian: Torisel se mora primjenjivati pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Polish: • zaawansowany rak nerkowokomórkowy (rak nerek).
Croatian: • uznapredovalog raka bubrežnih stanica (rak bubrega).
Polish: Choroby te występują rzadko, a zatem Torisel uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach) w różnych terminach.
Croatian: Te su bolesti rijetke, a Torisel je dobio status „lijeka za rijetku bolest" na različite datume.
Polish: Ponieważ mTOR bierze udział w kontroli podziału komórek, Torisel zapobiega podziałowi komórek nowotworowych, ograniczając wzrost i rozprzestrzenianie się raka.
Croatian: Budući da je mTOR uključen u kontrolu diobe stanica, Torisel sprječava diobu stanica raka te usporava njegov rast i širenje.
Polish: Pacjentom podawano Torisel w dawce 25 mg, interferon alfa lub Torisel w dawce 15 mg w skojarzeniu z interferonem alfa.
Croatian: Bolesnici su liječeni dozom od 25 mg lijeka Torisel, interferonom alfa ili dozom od 15 mg lijeka Torisel u kombinaciji s interferonom alfa.
Polish: Leku Torisel nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na temsirolimus, jego metabolity (substancje powstałe na skutek jego rozkładu), w tym sirolimus (lek stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych nerek), polisorbat 80 lub którykolwiek składnik leku.
Croatian: Lijek Torisel ne smiju primjenjivati osobe preosjetljive (alergične) na temsirolimus, njegove metabolite (tvari na koje se raščlanjuje), uključujući sirolimus (lijek koji se primjenjuje za sprječavanje odbacivanja presađenih bubrega), na polisorbat 80 ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Polish: W przypadku chłoniaka z komórek płaszcza zalecana dawka wynosi 175 mg raz w tygodniu przez trzy tygodnie; następnie lek podaje się raz na tydzień w dawce 75 mg.
Croatian: Preporučena doza za limfom plaštenih stanica je 175 mg jednom tjedno u trajanju od tri tjedna, nakon čeka slijede tjedne doze od 75 mg.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Torisel (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 5) to: zakażenia, zapalenie płuc, małopłytkowość (obniżona liczba płytek krwi), niedokrwistość (obniżona liczba krwinek czerwonych), zmniejszenie apetytu, hiperglikemia (wysokie stężenie glukozy we krwi), hipercholesterolemia (wysoki poziom cholesterolu we krwi), zaburzenia smaku, trudności w oddychaniu, krwawienia z nosa, kaszel, wymioty, zapalenie jamy ustnej (zapalenie błony śluzowej wyściełającej jamę ustną), biegunka, nudności (mdłości), wysypka, świąd (swędzenie), obrzęk (obrzmienie), zmęczenie, osłabienie, gorączka i zapalenie błon śluzowych (zapalenie wilgotnych powierzchni ciała).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Torisel (koje se mogu javiti u više od 1 na 5 osoba) uključuju infekcije, pneumoniju (upalu pluća), trombocitopeniju (nizak broj krvnih pločica), anemiju (nizak broj crvenih krvnih stanica), smanjeni apetit, hiperglikemiju (visoku razinu šećera u krvi), hiperkolesterolemiju (visoku razinu kolesterola u krvi), disgeuziju (poremećaje okusa), poteškoće pri disanju, krvarenje iz nosa, kašalj, povraćanje, stomatitis (upalu sluznice usne šupljine), proljev, mučninu (slabost), osip, pruritus (svrbež), edem (oticanje), umor, slabost, vrućicu i upalu sluznice (upalu vlažnih površina tijela).
Polish: Temsirolimus przyłącza się w organizmie do białka występującego w komórkach, tworząc „kompleks".
Croatian: Temsirolimus se u tijelu veže za bjelančevine u stanicama kako bi stvorio „kompleks".
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Torisel
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Torisel?
Polish: Leczenie produktem Torisel należy kontynuować do chwili ustania korzyści z leczenia lub wystąpienia niedopuszczalnych działań niepożądanych.
Croatian: Liječenje lijekom Torisel treba nastaviti sve dok lijek ne prestane djelovati ili do nastanka neprihvatljivih nuspojava lijeka.
Polish: W przypadku zaawansowanego raka nerkowokomórkowego w badaniu głównym z udziałem 626 pacjentów ze słabymi rokowaniami na poprawę stanu zdrowia stwierdzono, że Torisel był skuteczniejszy niż interferon alfa (inny lek przeciwnowotworowy) w wydłużaniu przeżycia pacjenta.
Croatian: Kod uznapredovalog raka bubrežnih stanica, u glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 626 bolesnika s lošim prognozama utvrđeno je da je Torisel djelotvorniji od interferona alfa (drugog lijeka protiv raka) u produljenju preživljenja bolesnika.
Polish: W przypadku raka nerkowokomórkowego zalecana dawka leku wynosi 25 mg raz w tygodniu, lecz u pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby, którzy mają wysokie stężenie płytek krwi we krwi, zalecana dawka to 10 mg.
Croatian: Za rak bubrežnih stanica preporučena doza lijeka Torisel je 25 mg jednom tjedno, ali se doza od 10 mg preporučuje u bolesnika koji imaju ozbiljne probleme s jetrom i visoku razinu trombocita u krvi.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Torisel znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Torisel pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Polish: Czas przeżycia bez nasilenia choroby u pacjentów przyjmujących Torisel wyniósł średnio 4,8 miesiąca, w porównaniu z 1,9 miesiąca w przypadku osób stosujących leczenie alternatywne.
Croatian: Bolesnici koji su primali lijek Torisel u prosjeku su živjeli 4,8 mjeseci bez pogoršanja bolesti u usporedbi s 1,9 mjeseci u bolesnika koji su primali alternativnu terapiju.
Polish: Kompleks ten blokuje mTOR.
Croatian: Taj kompleks zatim onemogućuje djelovanje enzima mTOR.
Polish: Jak działa lek Torisel
Croatian: Kako djeluje Torisel?
Polish: Nie wolno stosować leku Torisel u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza, u których występują umiarkowane lub poważne zaburzenia czynności wątroby.
Croatian: Lijek Torisel ne smije se primjenjivati u bolesnika s limfomom plaštenih stanica koji imaju umjerene ili ozbiljne probleme s jetrom.
Polish: U pacjentów otrzymujących Torisel w monoterapii czas przeżycia wyniósł średnio 10,9 miesiąca w porównaniu z 7,3 miesiąca w przypadku pacjentów przyjmujących sam interferon alfa.
Croatian: Bolesnici koji su primali lijek Torisel kao monoterapiju u prosjeku su živjeli 10,9 mjeseci u usporedbi s 7,3 mjeseci u bolesnika koji su primali interferon alfu kao monoterapiju.
Polish: Są to ciężkie reakcje występujące w trakcie infuzji lub wkrótce po jej zakończeniu i obejmują: zakażenia, zaburzenia pracy płuc, w tym zapalenie płuc oraz zatorowość płucną (zakrzepy krwi w płucach), krwawienie w mózgu, niewydolność nerek, perforację jelita, powikłania gojenia się ran, hiperglikemię (wysokie stężenie glukozy we krwi), małopłytkowość (obniżona liczba płytek krwi), neutropenię (obniżona liczba neutrofilów - rodzaju białych krwinek) oraz hiperlipemię (wysokie stężenie rodzaju tłuszczu we krwi).
Croatian: Ozbiljne nuspojave lijeka Torisel jesu alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti), ozbiljne reakcije koje se javljaju tijekom infuzije ili nedugo nakon nje, infekcije, poremećaji funkcije pluća, uključujući pneumonitis (upalu pluća) i plućnu emboliju (krvni ugrušak u plućima), krvarenje u mozgu, zatajenje bubrega, laceracija (perforacija) crijeva, komplikacije pri zacjeljivanju rana, hiperglikemija (visoka razina šećera u krvi), trombocitopenija (niska razina krvnih pločica), neutropenija (niska razina neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcije) i hiperlipemija (visoka razina vrste masnoće u krvi).
Polish: Torisel stosuje się u osób dorosłych, u których nastąpił nawrót chłoniaka po uprzednim leczeniu lub wystąpił brak reakcji na inne rodzaje leczenia.
Croatian: Torisel se primjenjuje u odraslih osoba ako se limfom ponovno pojavio nakon prethodne terapije ili ako druge terapije nisu djelovale.
Polish: Torisel jest dostępny w postaci koncentratu i rozpuszczalnika, z których sporządza się roztwór do infuzji (wlewu dożylnego).
Croatian: Lijek Torisel dostupan je kao koncentrat i otapalo za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu.
Polish: U pacjentów przyjmujących niższą dawkę leku Torisel w skojarzeniu z interferonem alfa czas przeżycia (8,4 miesiąca) był podobny, jak w przypadku przyjmowania samego interferonu alfa.
Croatian: Razdoblje preživljenja u bolesnika koji su primali nižu dozu lijeka Torisel u kombinaciji s interferonom alfa bilo je slično (8,4 mjeseca) kao u bolesnika koji su primali interferon alfa kao monoterapiju.
Polish: Substancja czynna leku Torisel, temsirolimus, blokuje białko o nazwie „ssaczy cel rapamycyny" (mTOR).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Torisel, temsirolimus, lijek je protiv raka koji onemogućuje djelovanje bjelančevine naziva „ciljna molekula rapamicina u sisavaca" (mTOR).
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Torisel w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Torisel nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Polish: Około 30 minut przed każdą dawką leku Torisel pacjentom należy podać lek przeciwhistaminowy w celu zapobieżenia reakcji alergicznej.
Croatian: Bolesnicima se daje injekcija antihistaminika radi sprječavanja alergijske reakcije otprilike 30 minuta prije svake doze lijeka Torisel.
Polish: Chłoniak z komórek płaszcza
Croatian: Limfom plaštenih stanica
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Torisel znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava lijeka Torisel potražite u uputi o lijeku.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Torisel
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Torisel?
Polish: Korzyści ze stosowania produktu Torisel wykazane w badaniach
Croatian: Koje su koristi od lijeka Torisel utvrđene u ispitivanjima?