FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Se é incapaz de ter movimentos intestinais completos.
Swedish: - om du inte kan tömma tarmen helt.
Portuguese: A administração oral de oxibutinina pode requerer as seguintes medidas preventivas, embora estes acontecimentos não tenham sido observados durante os ensaios clínicos com Kentera:
Swedish: Oral tillförsel av oxybutynin kan motivera försiktighet enligt nedan, men dessa beskrivna effekter observerades inte vid kliniska prövningar med Kentera:
Portuguese: Cefaleia, tonturas
Swedish: Bukbesvär, dyspepsi
Portuguese: A oxibutinina pode levar à supressão das secreções salivares, o que pode resultar em cáries dentárias, parodontose ou candidíase oral.
Swedish: Oxybutynin kan ge upphov till hämmad salivutsöndring, vilket kan leda till karies, tandlossning och muntorsk.
Portuguese: Por conseguinte, não é recomendada a utilização de oxibutinina durante a amamentação.
Swedish: Användning av oxybutynin rekommenderas därför inte under amning.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes - infeção na bexiga - ansiedade - confusão - nervosismo - agitação - dificuldade em dormir - níveis baixos de potássio no sangue, que podem causar fraqueza muscular, contrações ou ritmo cardíaco anormal - preocupação - sonolência, entorpecimento - sabor persistente na boca, alteração e sensação anormal do paladar (isto é, sabor metálico na boca) - sono perturbado - tremores - sensação de areia nos olhos, picadas - tonturas ou sentir-se a "andar à roda" - batimento cardíaco irregular - batimento cardíaco irregular rápido - pele acentuadamente vermelha - tosse - aumento de muco, mucosidade - fezes moles ou aguadas - indisposição, enjoos - indigestão, azia - vómitos - inchaço dos vasos sanguíneos em redor do ânus - erupção na pele - pele seca - erupção na pele com comichão - dor ou dificuldade ao urinar - sangue na urina - dor de rins - início retardado ou lento do fluxo urinário - cansaço, exaustão - inchaço dos tornozelos, pés ou dedos dos pés - pequenos nódulos no local da aplicação - dormência no local da aplicação - vermelhidão no local da aplicação - irritação no local da aplicação - dor no local da aplicação - nódulos com pus no local da aplicação - electrocardiograma anormal (ECG ou EKG, teste do coração)
Swedish: Mindre vanliga biverkningar - infektion i urinblåsan - ångest - förvirring - nervositet - oro - sömnsvårigheter - låga kaliumnivåer i blodet, vilket kan orsaka muskelsvaghet, ryckningar eller onormal hjärtrytm - oro - sömnighet, dåsighet - eftersmak, förändrad smak, onormalt smaksinne (dvs. metallisk smak i munnen) - dålig sömn - skakningar - ögonen känns klibbiga, sandiga - en känsla av yrsel eller av att det snurrar - oregelbunden hjärtrytm - snabb, oregelbunden hjärtrytm - huden är påtagligt röd - hosta - ökad mängd slem, upphostning - lös eller vattnig avföring - illamående, kväljningar - magbesvär, halsbränna - kräkningar - svullna blodkärl runt analöppningen - utslag - torr hud - kliande utslag - smärtsam eller svår urinering - blod i urinen - njursmärta - fördröjd eller långsam start av urinflöde - trötthet, utmattning - svullna vrister, fötter eller fingrar - små knölar på appliceringsstället - domning av appliceringsstället - rodnad på appliceringsstället - irritation på appliceringsstället - smärta på appliceringsstället - varfyllda knölar på appliceringsstället
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: A INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: Boca seca, obstipação, diarreia, náuseas, dor abdominal
Swedish: Muntorrhet, förstoppning, diarré, illamående, buksmärta
Portuguese: Alteração desde o ponto basal Valor-P vs. placebo
Swedish: Förändring från utgångsvärde: p-värde mot placebo
Portuguese: lentidão de movimentos, perda de equilíbrio e um andar arrastado - Tiroide hiperativa que pode causar aumento de apetite, perda de peso ou suores - Estreitamento dos vasos sanguíneos que fornecem sangue e oxigénio ao coração - Problemas de coração que possam causar falta de ar ou inchaço nos tornozelos - Batimento cardíaco irregular - Batimento cardíaco mais acelerado - Tensão arterial alta - Próstata aumentada
Swedish: långsamma rörelser, försämrad balans och hasande gång - överaktiv sköldkörtel vilket kan orsaka ökad aptit, viktförlust eller svettning - förträngning av de blodkärl som försörjer hjärtat med blod och syre - hjärtproblem som kan ge andfåddhet eller svullna vrister - oregelbunden hjärtrytm - snabbare hjärtrytm - högt blodtryck - förstorad prostata.
Portuguese: Efeitos secundários raros - reação de pânico - confusão mental - alucinações - desorientação - deterioração da memória - perda de memória - cansaço fora do normal - falta de concentração
Swedish: Sällsynta biverkningar - panikreaktion - sinnesförvirring - hallucinationer - desorientering (svårigheter eller oförmåga att lokalisera sig i fråga om tid och rum) - nedsatt minnesförmåga - minnesförlust - onormal trötthet - dålig koncentrationsförmåga.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Kentera 3,9 mg / 24 horas sistema transdérmico
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Kentera, 3,9 mg/24 timmar, depotplåster oxybutynin
Portuguese: A aplicação concomitante do sistema transdérmico Kentera com a toma de outros medicamentos que tenham efeitos similares, tais como boca seca, prisão de ventre e torpor, pode aumentar a frequência e a gravidade dos efeitos secundários sentidos.
Swedish: Om du applicerar Kentera plåster samtidigt som du tar andra läkemedel med liknande biverkningar, såsom muntorrhet, förstoppning och dåsighet, kan dessa biverkningar bli vanligare och allvarligare.
Portuguese: EU/1/03/270/004 <30 saquetas>
Swedish: EU/1/03/270/004 <30 dospåsar>
Portuguese: - Com a ponta dos dedos, faça pressão sobre o sistema transdérmico contra a pele.
Swedish: - Pressa hela plåstret ordentligt mot huden med fingertopparna.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes - infeção na bexiga - ansiedade - confusão - nervosismo - agitação - dificuldade em dormir - níveis baixos de potássio no sangue, que podem causar fraqueza muscular, contrações ou ritmo cardíaco anormal - preocupação - sonolência, entorpecimento - sabor persistente na boca, alteração e sensação anormal do paladar (isto é, sabor metálico na boca) - sono perturbado - tremores - sensação de areia nos olhos, picadas - tonturas ou sentir-se a "andar à roda" - batimento cardíaco irregular - batimento cardíaco irregular rápido - pele acentuadamente vermelha - tosse - aumento de muco, mucosidade - fezes moles ou aguadas - indisposição, enjoos - indigestão, azia - vómitos - inchaço dos vasos sanguíneos em redor do ânus - erupção na pele - pele seca - erupção na pele com comichão - dor ou dificuldade ao urinar - sangue na urina - dor de rins - início retardado ou lento do fluxo urinário - cansaço, exaustão - inchaço dos tornozelos, pés ou dedos dos pés - pequenos nódulos no local da aplicação
Swedish: Mindre vanliga biverkningar - infektion i urinblåsan - ångest - förvirring - nervositet - oro - sömnsvårigheter - låga kaliumnivåer i blodet, vilket kan orsaka muskelsvaghet, ryckningar eller onormal hjärtrytm - oro - sömnighet, dåsighet - eftersmak, förändrad smak, onormalt smaksinne (dvs. metallisk smak i munnen) - dålig sömn - skakningar - ögonen känns klibbiga, sandiga - en känsla av yrsel eller av att det snurrar - oregelbunden hjärtrytm - snabb, oregelbunden hjärtrytm - huden är påtagligt röd - hosta - ökad mängd slem, upphostning - lös eller vattnig avföring - illamående, kväljningar - magbesvär, halsbränna - kräkningar - svullna blodkärl runt analöppningen - utslag - torr hud - kliande utslag - smärtsam eller svår urinering - blod i urinen - njursmärta - fördröjd eller långsam start av urinflöde - trötthet, utmattning - svullna vrister, fötter eller fingrar - små knölar på appliceringsstället - domning av appliceringsstället - rodnad på appliceringsstället - irritation på appliceringsstället - smärta på appliceringsstället
Portuguese: Faça pressão na banda exterior com firmeza.
Swedish: Pressa bestämt på skyddsfilmen.
Portuguese: Medidas de gravidade (coping) -15,3 (21,40)
Swedish: Delskala för sociala relationer -15,2 (20,07)
Portuguese: Não é recomendada a utilização de oxibutinina durante a amamentação.
Swedish: Användning av oxybutynin rekommenderas inte under amning.
Portuguese: A administração oral de oxibutinina pode requerer as seguintes medidas preventivas, embora estes acontecimentos não tenham sido observados durante os ensaios clínicos com Kentera.
Swedish: Oral tillförsel av oxybutynin kan motivera försiktighet enligt nedan, men dessa beskrivna effekter observerades inte i kliniska prövningar med Kentera.
Portuguese: Se tiver algum dos seguintes problemas: - Problemas de fígado - Problemas de rins - Dificuldade em urinar - Bloqueio intestinal - Fezes ensanguentadas - Fraqueza muscular generalizada
Swedish: Om du har något av följande: - leverproblem - njurproblem - svårigheter att urinera - tarmblockering - blod i avföringen
Portuguese: Kentera sistema transdérmico, gel e gel em saqueta:
Swedish: Kentera depotplåster, gel och gel i dospåse:
Portuguese: Pouco frequentes Disúria, hematúria, dor renal, retenção urinária
Swedish: Dysuri, hematuri, njursmärta, urinretention
Portuguese: A atividade anticolinérgica da oxibutinina é aumentada pela utilização concomitante de outros anticolinérgicos ou medicamentos com atividade anticolinérgica, tais como a amantadina e outros medicamentos antiparkinsónicos anticolinérgicos (como por exemplo, o biperideno, a levodopa), anti-histamínicos, antipsicóticos (como por exemplo, as fenotiazinas, as butirofenonas, a clozapina), quinidina, antidepressivos tricíclicos, atropina e compostos relacionados, tais como os antiespasmódicos atropínicos, e dipiridamol.
Swedish: Den antikolinergiska aktiviteten hos oxybutynin ökar vid samtidig användning av andra antikolinergika eller läkemedel med antikolinergisk aktivitet, exempelvis amantadin och andra antikolinergika mot Parkinsons sjukdom (t.ex. biperiden, levodopa), antihistaminer, antipsykotiska läkemedel (t.ex. fentiaziner, butyrofenoner, klozapin), kinidin, tricykliska antidepressiva läkemedel, atropin och liknande sammansättningar som spasmolytika med atropin och dipyridamol.
Portuguese: Contém 1 sistema transdérmico.
Swedish: Innehåller 1 depotplåster.
Portuguese: EU/1/03/270/005 1 recipiente multidose com bomba doseadora
Swedish: EU/1/03/270/005 1 flerdosbehållare doseringspump
Portuguese: Gel hidroalcoólico transparente, suave, incolor e inodoro de secagem rápida.
Swedish: Snabbtorkande, klar, slät, luktfri och färglös hydroalkoholgel.
Portuguese: EU/1/03/270/001 <8 sistemas transdérmicos> EU/1/03/270/002 <24 sistemas transdérmicos> EU/1/03/270/003 <2 sistemas transdérmicos>
Swedish: EU/1/03/270/001 <8 depotplåster> EU/1/03/270/002 <24 depotplåster> EU/1/03/270/003 <2 depotplåster>
Portuguese: Alteração média (DP) desde o ponto basal para a pontuação total do QII e subescalas na Semana 12 (LOCF)
Swedish: Genomsnittlig (SD) förändring från utgångsvärde för IIQ-poäng och delskalor vid vecka 12 (LOCF)
Portuguese: Se tiver algum dos seguintes problemas: - Problemas de fígado; - Problemas de rins; - Dificuldade em urinar;
Swedish: Om du har något av följande: - leverproblem - njurproblem - svårigheter att urinera - tarmblockering
Portuguese: Não deverá utilizar álcool ou outros solventes que podem irritar a pele.
Swedish: Alkohol eller andra starka lösningar kan orsaka hudirritation och bör inte användas.
Portuguese: Eurocept BV Tél/Tel: +31 (0) 35 528 8377
Swedish: Tél/Tel: +31 (0) 35 528 8377
Portuguese: Uma pequena quantidade de óleo para bebé também serve para remover algum resíduo excessivo.
Swedish: Du kan också använda lite babyolja för att avlägsna häftmassan.
Portuguese: Ελλάδα Τηλ: +30 210-6773822
Swedish: Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E. Τηλ: +30 210-6773822
Portuguese: Não utilize Kentera após o prazo de validade impresso no recipiente multidose com bomba doseadora e na caixa após VAL.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flerdosbehållaren med doseringspump och kartongen efter Utg.dat.
Portuguese: A oxibutinina pode antagonizar terapias procinéticas.
Swedish: Oxybutynin kan motverka behandling med motilitetsstimulerande medel.
Portuguese: Coloque o sistema transdérmico debaixo da sua roupa.
Swedish: Placera plåstret så att det skyddas av kläderna.
Portuguese: Volume vazio de urina (ml) Ponto basal
Swedish: Miktionsvolym (ml) Utgångsvärde
Portuguese: Não aplique o sistema transdérmico no mesmo local do seu corpo durante, pelo menos, uma semana.
Swedish: Ett plåster bör inte fästas på samma ställe igen förrän efter minst en vecka.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos de toxicologia aguda, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade local.
Swedish: Gängse studier avseende akut toxicitet, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogen potential och lokal toxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR MÄRKNING AV DOSPÅSE
Portuguese: - alteração no ECG ou EKG - níveis elevados de cloretos no sangue
Swedish: - onormalt EKG (elektrokardiogram, test av hjärtat) - förändrat EKG - höga nivåer av klorid (salt) i blodet.
Portuguese: Após a administração de 30 doses, elimine a bomba Kentera.
Swedish: Kassera Kentera-pumpen efter 30 doser.
Portuguese: Kentera 3,9 mg / 24 horas sistema transdérmico oxibutinina
Swedish: Kentera 3,9 mg/24 timmar, depotplåster oxybutynin
Portuguese: Qual o aspecto de Kentera e conteúdo da embalagem
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Portuguese: Pouco frequentes Olho seco
Swedish: Torra ögon
Portuguese: Aplicar imediatamente após remoção da saqueta.
Swedish: Applicera omedelbart när det tagits upp ur sin påse.
Portuguese: - Muito raros (afeta menos de 1 em 10.000 utilizadores) - Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Swedish: - mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 1 000 användare) - sällsynta (förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare) - mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare) - ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Como Kentera pode produzir torpor, sonolência ou visão turva, os doentes devem ser aconselhados a ter prudência ao conduzir veículos e utilizar máquinas.
Swedish: Eftersom Kentera kan ge dåsighet, somnolens eller dimsyn, bör patienterna rådas att iaktta försiktighet vid bilkörning eller användning av maskiner.
Portuguese: Abra a saqueta precisamente antes de utilizar.
Swedish: Öppna dospåsen genom att riva vid skåran precis för användning.
Portuguese: Limitações funcionais
Swedish: Nedsatt leverfunktion
Portuguese: Efeito secundário muito frequente - comichão em redor do local de administração do sistema transdérmico
Swedish: Mycket vanlig biverkning - klåda på appliceringsstället
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet, no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Elimine as saquetas vazias e o produto não utilizado de acordo com as exigências locais.
Swedish: Tomma dospåsar och ej använt läkemedel ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Portuguese: Doenças gastrointestinais: os medicamentos anticolinérgicos podem originar uma diminuição da motilidade gastrointestinal e devem ser utilizados com precaução em doentes com doenças gastrointestinais obstrutivas devido ao risco de retenção gástrica e também em doenças como colite ulcerosa e atonia intestinal.
Swedish: Gastrointestinala störningar: Antikolinergika kan minska den gastrointestinala motiliteten och bör användas med försiktighet till patienter med obstruktiv sjukdom i magtarmkanalen på grund av risken för ventrikelretention.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 06-2011.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 06-2011.
Portuguese: O Kentera foi mais eficaz do que o placebo.
Swedish: Kentera var effektivare än placebo.
Portuguese: Outras informações sobre o Kentera
Swedish: Mer information om Kentera
Portuguese: Bloqueia determinados receptores no organismo denominados receptores muscarínicos M1 e M3.
Swedish: Det blockerar vissa receptorer i kroppen, nämligen muskarinreceptorerna M1 och M3.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Kentera pode ser consultado no sítio Web da EMA em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em 15 de Junho de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Kentera.
Swedish: Den 15 juni 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Kentera som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Kentera.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Kentera.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de episódios de incontinência ao longo de um período de três ou sete dias.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var antalet inkontinensepisoder under en period på antingen tre eller sju dagar.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Kentera durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Kentera visat vid studierna?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração do número de episódios diários de incontinência após 12 semanas de tratamento.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var förändringen i antalet dagliga inkontinensepisoder efter tolv veckors behandling.
Portuguese: O Kentera é um medicamento que contém a substância activa oxibutinina.
Swedish: Kentera är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen oxybutynin.
Portuguese: Os locais de aplicação devem ser diferentes para que a mesma área da pele não seja utilizada em dias consecutivos.
Swedish: Olika appliceringsställen bör väljas så att samma hudområde inte används flera dagar i rad.
Portuguese: O Kentera gel foi comparado com placebo num estudo principal realizado em 789 doentes com bexiga hiperactiva.
Swedish: Kentera gel har jämförts med placebo i en huvudstudie på 789 patienter med överaktiv blåsa.
Portuguese: O Kentera é utilizado para tratar a incontinência urinária de urgência (falta repentina de controlo da micção), aumento da frequência urinária (necessidade de urinar muitas vezes) e a urgência das micções (necessidade repentina de urinar) em adultos com uma bexiga hiperactiva (quando os músculos da bexiga se contraem repentinamente).
Swedish: Kentera används för att behandla trängningsinkontinens (plötslig sviktande kontroll över urineringen), ökade täta urinträngningar (behovet att urinera ofta) och urinträngningar (ett plötsligt behov att urinera) hos vuxna med överaktiv blåsa (när blåsmusklerna plötsligt dras samman).
Portuguese: Após 12 semanas, o número médio semanal de episódios de incontinência diminuiu em 19 (ou seja, cerca de três por dia) com os adesivos de Kentera, em comparação com uma diminuição de 15 episódios com o placebo.
Swedish: Efter tolv veckor hade det genomsnittliga antalet inkontinensepisoder per vecka minskat med 19 (cirka tre per dag) med Kentera plåster, jämfört med en minskning med 15 episoder med placebo.
Portuguese: Para os adesivos transdérmicos, é utilizado um adesivo duas vezes por semana (cada três a quatro dias).
Swedish: Om Kentera ges som depotplåster är används ett plåster två gånger i veckan (var tredje till fjärde dag).
Portuguese: O Kentera não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à oxibutinina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Swedish: Kentera ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot oxybutynin eller något annat innehållsämne.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Kentera.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: Cada novo adesivo deve ser colocado num local diferente do anterior, de modo a evitar a aplicação do adesivo na mesma zona da pele mais de uma vez por semana.
Swedish: Ett nytt appliceringsställe bör väljas vid varje plåsterbyte för att undvika att samma hudområde används mer än en gång under en och samma vecka.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Kentera gel é boca seca (observado em 1 a 10 doentes em cada 100).
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen med Kentera gel är torr mun (uppträder hos 1-10 patienter av 100).
Portuguese: gel é aplicado em pele seca e intacta do abdómen, na parte superior do braço, no ombro ou na coxa.
Swedish: Gelen appliceras på torr, oskadad hud på buken, överarmen, axeln eller låret.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado aos adesivos de Kentera (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) foi a ocorrência de reacções no local de aplicação (incluindo comichão no local de aplicação do adesivo transdérmico).
Swedish: Den vanligaste biverkningen av Kentera plåster (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner vid appliceringsstället (bland annat klåda runt det ställe där plåstret applicerats).
Portuguese: Desta forma, o Kentera previna a micção involuntária.
Swedish: På så sätt hjälper Kentera att förhindra en oönskad urinering.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos de Kentera foram estudados num grupo de 881 doentes, na sua maioria mulheres idosas com bexiga hiperactiva, em dois estudos principais.
Swedish: Kentera depotplåster har undersökts i två huvudstudier på totalt 881 patienter, huvudsakligen äldre kvinnor, med överaktiv blåsa.
Portuguese: Por que foi aprovado o Kentera?
Swedish: Varför har Kentera godkänts?
Portuguese: Para o gel, a dose diária recomendada é de 4 mg de oxibutinina uma vez por dia, o que corresponde a um grama de gel administrado utilizando uma bomba de medição ou o conteúdo de uma saqueta.
Swedish: För gelen rekommenderas en dos på 4 mg oxybutynin en gång om dagen, vilket motsvarar ett gram gel från en doseringspump eller innehållet i en dospåse.
Portuguese: O resultado é um aumento da quantidade de urina que a bexiga consegue reter e uma alteração da forma como os músculos da bexiga se contraem quando a bexiga enche.
Swedish: Det leder till att den mängd urin som kan samlas i blåsan ökar och att det sätt på vilket blåsmusklerna drar ihop sig när blåsan fylls förändras.
Portuguese: No decurso da avaliação que efectuou ao pedido de autorização para o Kentera gel, o CHMP concluiu que a sua eficácia foi semelhante à dos adesivos anteriormente aprovados.
Swedish: Under utvärderingen av ansökan för Kentera gel fann CHMP att effekten av gelen var ungefär densamma som för det tidigare godkända plåstret.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de um adesivo transdérmico (um adesivo que liberta um medicamento através da pele) e de um gel numa saqueta ou numa bomba de medição.
Swedish: Det finns som depåtplåster (ett plåster som tillför ett läkemedel genom huden) och som gel i dospåse eller i doseringspump.