FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 25/04/2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25/04/2017
Slovenian: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilanerja; 3 žvečljive tablete) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilanerja; 6 žvečljivih tablet) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilanerja; 3 žvečljive tablete) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilanerja; 6 žvečljivih tablet)
Croatian: EU/2/17/206/016 (lotilaner 12 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/017 (lotilaner 12 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/018 (lotilaner 12 mg; 6 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/019 (lotilaner 48 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/020 (lotilaner 48 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/021 (lotilaner 48 mg; 6 tableta za žvakanje)
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali)
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Slovenian: Ta končni razpolovni čas zagotavlja, da ostane koncentracija zdravila v krvi učinkovita ves čas med posameznimi odmerki.
Croatian: Takav terminalni poluživot omogućuje djelotvornu koncentraciju u krvi tijekom cijelog razdoblja između dva doziranja.
Slovenian: Žvečljiva tableta.
Croatian: OBLIK Tableta za žvakanje.
Slovenian: Vsaka jakost tablet je na voljo v velikostih pakiranj z 1, 3 ali 6 tabletami.
Croatian: Pojedina jačina tablete dostupna je u pakiranjima od 1, 3 ili 6 tableta.
Slovenian: Dajte s hrano ali po njej.
Croatian: Primijeniti uz ili nakon obroka.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Nemčija
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str.
Slovenian: IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Elanco GmbH
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Elanco GmbH
Slovenian: Vsaka jakost žvečljivih tablet Credelio za mačke je na voljo v velikostih pakiranj z 1, 3 ali 6 tabletami.
Croatian: Credelio tableta za žvakanje za mačke dostupne su u pakiranjima od 1, 3 ili 6 tableta.
Slovenian: Pretisni omot (mačke)
Croatian: Blisteri (mačke)
Slovenian: Vsi podatki o varnosti in učinkovitosti so bili pridobljeni pri mačkah in mačjih mladičih, starih 8 tednov ali več in s telesno maso 0,5 kg ali več.
Croatian: Svi podaci o neškodljivosti i djelotvornosti liječenja prikupljeni su od mačaka i mačića od 8 tjedana i starijih, teških 0,5 kg ili više.
Slovenian: Bolhe, ki so prisesane že pred dajanjem zdravila, so uničene v 6 urah.
Croatian: Buhe koje se već nalaze na životinji prije liječenja ubijaju se u roku od 6 sati.
Slovenian: V kliničnem preskušanju niso opazili nobenega medsebojnega delovanja med Credelio žvečljivimi tabletami in zdravili, ki se rutinsko uporabljajo v veterinarski medicini.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja nisu primijećene interakcije između tableta za žvakanje
Slovenian: Bele do rjavkaste okrogle žvečljive tablete z rjavkastimi pikami.
Croatian: Okrugle tablete za žvakanje, bijele do bež boje, sa smećkastim mrljama.
Slovenian: Klopi I. ricinus, ki so prisesani že pred dajanjem zdravila, so uničeni v 8
Croatian: Postojeći I. ricinus krpelji koji se već nalaze na životinji prije liječenja ugibaju u roku od 8 sati.
Slovenian: dieldrin), fenilpirazolom (npr. fipronil), neonikotinoidom (npr. imidakloprid), formamidinom (npr. amitraz) in piretroidom (npr. cipermetrin) ni vplivala na delovanje lotilanerja.
Croatian: Na djelovanje lotilanera nije utjecala otpornost na organoklorne spojeve (ciklodiene, npr. dieldrin), fenilpirazole (npr. fipronil), neonikotinoide (npr. imidakloprid), formamidine (npr. amitraz) i piretroide (npr. cipermetrin).
Slovenian: INDIKACIJA(E) Zdravljenje infestacij z bolhami in klopi pri mačkah.
Croatian: Za liječenje infestacije buhama i krpeljima na mačkama.
Slovenian: - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Slovenian: KARENCA
Croatian: Krospovidon
Slovenian: UPORABE, ČE JE SMISELNO
Croatian: POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Slovenian: Klopi I. ricinus, ki so prisesani že pred dajanjem zdravila, so uničeni v 8 urah.
Croatian: Postojeći I. ricinus krpelji koji se već nalaze na životinji prije primjene ugibaju u roku od 8 sati.
Slovenian: Ctenocephalides canis) ter klopom Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus in Rhipicephalus sanguineus.
Croatian: Lotilaner, čisti enantiomer iz skupine izoksazolina aktivno djeluje protiv buha (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis) i krpelja vrsta Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Slovenian: Vsaka jakost žvečljivih tablet Credelio je na voljo v velikostih pakiranj z 1, 3 ali 6 tabletami.
Croatian: Credelio tableta za žvakanje dostupne su u pakiranjima od 1, 3 ili 6 tableta.
Slovenian: Bolhe, ki so prisesane že pred dajanjem zdravila, so uničene v 8 urah.
Croatian: Buhe koje se već nalaze na životinji prije liječenja ubijaju se u roku od 8 sati.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi celuloza, uprašena laktoza monohidrat silicifirana mikrokristalna celuloza aroma suhega mesa krospovidon povidon K30 natrijev lavrilsulfat silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat
Croatian: Natrijev laurilsulfat Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni Magnezijev stearat
Slovenian: INDIKACIJA(E) Zdravljenje infestacij z bolhami in klopi pri psih.
Croatian: Liječenje infestacije buhama i krpeljima kod pasa.
Slovenian: Po peroralnem dajanju prevelikih odmerkov, ki so do petkrat presegali največji priporočeni odmerek (43 mg, 129 mg in 215 mg lotilanerja/kg telesne mase), pasjim mladičem, starim 8-9 tednov in s telesno maso 1,3-3,6 kg, osemkrat v mesečnih presledkih, niso opazili nobenih neželenih učinkov.
Croatian: Nikakve nuspojave nisu primijećene prilikom primjene kroz usta, na štencima starim 8 - 9 tjedana, težine 1,3 - 3,6 kg, koji su predozirani, dozama koje su bile do 5 puta veće od maksimalno preporučene doze (43 mg, 129 mg i 215 mg lotilanera po kilogramu tjelesne težine), u osam navrata, u razmacima od mjesec dana.
Slovenian: V in vitro študijah odpornost proti organoklornim spojinam (ciklodieni, npr. dieldrin), fenilpirazolom (npr. fipronil), neonikotinoidom (npr. imidakloprid), formamidinom (npr. amitraz) in piretroidom (npr. cipermetrin) ni vplivala na delovanje lotilanerja proti nekaterim vrstam členonožcev.
Croatian: In vitro ispitivanjadjelovanja lotilanera protiv nekih artropodnih vrsta nije utjecala otpornost na organoklorne spojeve (ciklodiene, npr. dieldrin), fenilpirazole (npr. fipronil), neonikotinoide (npr. imidakloprid), formamidine (npr. amitraz) i piretroide (npr. cipermetrin).
Slovenian: 43 mg/kg.
Croatian: teškim 0,5 kg ili više.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri mačjih samicah, namenjenih za vzrejo, ni bila dokazana.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda kod mačaka namijenjenih za uzgoj nije utvrđena.
Slovenian: EU/2/17/206/001-015
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/206/001-015
Slovenian: Credelio 56 mg žvečljive tablete za pse (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg žvečljive tablete za pse (> 2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg žvečljive tablete za pse (> 5,5-11 kg) Credelio 450 mg žvečljive tablete za pse (> 11-22 kg) Credelio 900 mg žvečljive tablete za pse (> 22-45 kg)
Croatian: Credelio 56 mg tablete za žvakanje za pse (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg tablete za žvakanje za pse (> 2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg tablete za žvakanje za pse (> 5,5-11 kg) Credelio 450 mg tablete za žvakanje za pse (> 11-22 kg) Credelio 900 mg tablete za žvakanje za pse (> 22-45 kg)
Slovenian: Ustrezna kombinacija tablet Pri mačkah s telesno maso, večjo od 8 kg, uporabite ustrezno kombinacijo razpoložljivih jakosti tablet,
Croatian: Za mačke teže od 8 kg upotrijebite odgovarajuću kombinaciju raspoloživih jačina tableta kako biste postigli preporučenu dozu od 6 do 24 mg/kg.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uporabite pri mačjih mladičih, mlajših od 8 tednov ali s telesno maso, manjšo od 0,5 kg, le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Croatian: Primjenu ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda za liječenje mačića mlađih od 8 tjedana ili lakših od 0,5 kg treba temeljiti na procjeni koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri psih, namenjenih za vzrejo, ni bila dokazana.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda kod pasa namijenjenih za uzgoj nije utvrđena.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uporabite pri pasjih mladičih, mlajših od 8 tednov ali s telesno maso, manjšo od 1,3 kg, le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Croatian: Primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda za liječenje štenaca mlađih od 8 tjedana ili lakših od 1,3 kg treba temeljiti na procjeni koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Slovenian: 14 kapsul
Croatian: 14 kapsula
Slovenian: Številka (EU)
Croatian: MA (EU) broj
Slovenian: Pretisni omot (Alu/Alu)
Croatian: Blister (Alu/Alu)
Slovenian: Intravenska uporaba viala (steklena) 10 ml
Croatian: U venu bočica (staklena) 10 ml
Slovenian: EU/1/15/1036/001 Zdravilo Cresemba 200 mg Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Croatian: 200 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Croatian: (koncentracija
Slovenian: EU/1/15/1036/002 Zdravilo Cresemba 100 mg Kapsula, trda
Croatian: 100 mg Kapsula, tvrda
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. oktober 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15 listopad 2015
Slovenian: Kapsule vzemite takoj, ko se spomnite.
Croatian: Uzmite kapsulu čim se sjetite.
Slovenian: Potencialno tveganje za ljudi ni znano.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Slovenian: Običajni odmerek po prvih dveh dneh
Croatian: Uobičajena doza nakon prva dva dana
Slovenian: 48 mesecev
Croatian: 48 mjeseca
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne
Croatian: Ova je uputa zadnji puta revidirana
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (od 2 °C do 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
Slovenian: Delirij vključuje reakcije stanja zmedenosti.
Croatian: Delirij uključuje reakcije konfuznog stanja.
Slovenian: Po enkratnem odmerku [ciano
Croatian: Nakon jednokratnih doza [cijano
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte strojev.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti rukovati strojevima.
Slovenian: Na voljo so tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Croatian: Tamo se također nalaze poveznice na druge internetske stranice o rijetkim bolestima i njihovom liječenju.
Slovenian: Mediana trajanja zdravljenja je bila 45 dni.
Croatian: Medijan trajanja liječenja iznosio je 45 dana.
Slovenian: Dolžina kapsul: 24,2 mm.
Croatian: Duljina kapsule: 24,2 mm.
Slovenian: 30 mesecev
Croatian: 30 mjeseci
Slovenian: Drugi statini niso bili preučevani.
Croatian: Drugi statini nisu ispitivani.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke in dojenčke ni mogoče izključiti.
Croatian: Rizik za novorođenčad i dojenčad ne može se isključiti.
Slovenian: To je zato, ker ni znano, ali lahko zdravilo vpliva na nerojenega otroka ali mu škoduje.
Croatian: To je zato što nije poznato može li lijek utjecati ili štetiti nerođenom djetetu.
Slovenian: S tem začnete 12 do 24 ur po zadnjem začetnem odmerku.
Croatian: Započinje 12 do 24 sata nakon zadnje početne doze.
Slovenian: Podatki o občutljivosti so na voljo le pri majhnem številu primerov podskupin.
Croatian: Podaci o osjetljivosti bili su dostupni samo za malu podskupinu slučajeva.
Slovenian: Delno uporabljene viale zavrzite.
Croatian: Djelomično iskorištene bočice bacite.
Slovenian: Vzemite zdravilo s sabo, da bo zdravnik vedel, kaj ste vzeli.
Croatian: Ponesite kutiju lijeka sa sobom kako bi liječnik znao što ste uzeli.
Slovenian: Treba se je izogibati nepotrebnim vibracijam ali močnemu stresanju raztopine.
Croatian: Treba izbjegavati nepotrebne vibracije ili snažno protresanje otopine.
Slovenian: Študij kancerogenosti niso izvedli.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
Slovenian: Najdaljše trajanje zdravljenja, opredeljeno v protokolu, je bilo 84 dni.
Croatian: Maksimalno trajanje liječenja definirano protokolom iznosilo je 84 dana.
Slovenian: Skrajšanje intervala QT
Croatian: Skraćenje QT intervala
Slovenian: 6.5 Vrsta in vsebina posode
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Slovenian: Stabilen odziv je bil opažen pri dodatnih 10/35 bolnikov (28,6 %).
Croatian: Stabilan odgovor primijećen je u još 10/35 bolesnika (28,6%).
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, navedenimi v poglavju 6.6.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Slovenian: Izavukonazol nima opaznega mutagenega ali genotoksičnega potenciala.
Croatian: Izavukonazol nema nikakav vidljiv mutageni niti genotoksični potencijal.
Slovenian: ^ Označuje združevanje ustreznih prednostnih izrazov v en sam medicinski koncept.
Croatian: ^ označava grupiranje odgovarajućih preporučenih pojmova u jedan medicinski pojam.
Slovenian: % zmanjšanja povprečne vrednosti najnižje koncentracije b)
Croatian: % smanjenja srednjih vrijednosti najniže razine lijeka b)
Slovenian: Ker boste to zdravilo pod strogim zdravniškim nadzorom, je malo verjetno, da bi izpustili odmerek.
Croatian: Budući da ćete lijek dobivati pod strogom liječničkim nadzorom, malo je vjerojatno da ćete propustiti dozu.
Slovenian: Zdravnik bo morda opravil krvne preiskave, medtem ko jemljete to zdravilo.
Croatian: Liječnik može zatražiti krvne pretrage tijekom uzimanja ovog lijeka.
Slovenian: MMF: priporočljivo je spremljanje toksičnih učinkov, povezanih z MPA.
Croatian: MMF: preporučuje se praćenje toksičnosti povezane s MPA.
Slovenian: Ni specifičnega antidota za izavukonazol.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za izavukonazol.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila; • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove; • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Slovenian: To zdravilo je samo za enkratno uporabo.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu izavukonazola na plodnost pri ljudeh.
Croatian: Ne postoje podaci o učinku izavukonazola na ljudsku plodnost.
Slovenian: Bupropion: povečanje odmerka, če je to potrebno.
Croatian: Bupropion: povećanje doze ako je potrebno.
Slovenian: Zaradi njega lahko tudi omedlite.
Croatian: Također može izazvati nesvjesticu.
Slovenian: Zdravila Cresemba se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker ni podatkov o uporabi v tej starostni skupini.
Croatian: Lijek Cresemba ne smiju uzimati djeca i adolescenti mlađi od 18 godina jer nema informacija o primjeni u toj dobnoj skupini.
Slovenian: Mehanizem (mehanizmi) odpornosti
Croatian: Mehanizam/mehanizmi rezistencije
Slovenian: Povišane vrednosti jetrnih transaminaz ali hepatitis
Croatian: Povišene jetrene transaminaze ili hepatitis
Slovenian: Zdravilo Cresemba vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
Croatian: Lijek Cresemba će Vam davati liječnik ili medicinska sestra.
Slovenian: Izavukonazol se s hemodializo ne odstrani.
Croatian: Izavukonazol se ne uklanja hemodijalizom.
Slovenian: S-metadon (neaktivni izomer opiata)
Croatian: S-metadon (neaktivni izomer opijata)
Slovenian: Metformin: morda bo potrebno zmanjšanje odmerka.
Croatian: Metformin: možda će biti potrebno smanjenje doze.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, so čas in pogoji shranjevanja pred uporabo odgovornost uporabnika, običajno pa čas ne sme biti daljši od 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C, razen če sta bili rekonstitucija in redčenje opravljeni v nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije uporabe odgovornost su korisnika i u normalnim okolnostima ne smiju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako su rekonstitucija i razrjeđivanje provedeni u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Slovenian: Ne žvečite, drobite, raztopite ali odprite kapsul.
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti, otapati ili otvarati kapsule.
Slovenian: Trenutno ni dovolj podatkov za določitev kliničnih mejnih vrednosti za druge vrste gliv Aspergillus.
Croatian: Trenutno nema dovoljno podataka za utvrđivanje kliničkih graničnih vrijednosti za ostale vrste gljivice Aspergillus.
Slovenian: Ocena tveganja za okolje je pokazala, da lahko zdravilo Cresemba predstavlja tveganje za vodno okolje.
Croatian: Procjena rizika za okoliš pokazala je da Cresemba može predstavljati rizik za vodeni okoliš.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila CRESEMBA pri otrocih, mlajših od 18 let, še ni bila dokazana.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka CRESEMBA u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Slovenian: Učinki na laboratorijske parametre
Croatian: Učinci na laboratorijske nalaze
Slovenian: Pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna; so pa klinične izkušnje pri starejših bolnikih omejene.
Croatian: Dozu nije potrebno prilagođavati u starijih bolesnika; međutim klinička iskustva sa starijim bolesnicima su ograničena.
Slovenian: (Mehanizem je neznan)
Croatian: (Nepoznat mehanizam)
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je določena kot sledi: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); in občasni (≥1/1,000 do <1/100).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); i manje često (≥1/1000 i <1/100).
Slovenian: Zdravilo CRESEMBA ni priporočljivo za ženske v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcije.
Croatian: CRESEMBA se ne preporučuje ženama u reproduktivnoj dobi koje ne koriste kontracepciju.
Slovenian: Študije pri zdravih osebah so pokazale, da je farmakokinetika izavukonazola sorazmerna odmerku v razponu do 600 mg na dan.
Croatian: Ispitivanja na zdravim ispitanicima su pokazala da je farmakokinetika izavukonazola proporcionalna dozi do 600 mg na dan.
Slovenian: Starejša populacija
Croatian: Starije osobe
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, pozabljeni odmerek izpustite.
Croatian: Međutim, ako se već približava vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Slovenian: Farmakokinetika pri pediatričnih bolnikih (<18 let) še ni bila ocenjena.
Croatian: Farmakokinetika u pedijatrijskih bolesnika (< 18 godina) još nije ocijenjena.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Cresemba ali pa lahko zdravilo Cresemba vpliva na način njihovega delovanja, če jih jemljete hkrati.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na način na koji Cresemba djeluje ili bi Cresemba mogla utjecati na način njihova djelovanja, ako se uzimaju istodobno.
Slovenian: DRC je ocenil, da je bila celokupna uspešnost ob koncu zdravljenja 11/35 (31,4 %), pri čemer je bilo 5 bolnikov povsem ozdravljenih in 6 deloma ozdravljenih.
Croatian: Prema ocjeni DRC-a ukupna stopa uspješnosti na kraju liječenja bila je 11/35 (31,4%), od kojih se 5 bolesnika smatralo potpuno izliječenima, a 6 djelomično izliječenima.
Slovenian: C] izavukonazonijevega in [piridinilmetil
Croatian: C] izavukonazonija i [piridinilmetil
Slovenian: V vsaki skupini pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Croatian: U svakoj skupini učestalosti, nuspojave su navedene u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Slovenian: Izavukonazol se ne sme infundirati v isto linijo ali kanilo sočasno z drugimi intravenskimi zdravili.
Croatian: Izavukonazol se ne smije davati kao infuzija u istoj liniji ili cjevčici istodobno s drugim intravenskim lijekovima.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cresemba sme biti daljše od 6 mesecev, če zdravnik meni, da je potrebno.
Croatian: Terapija lijekom Cresemba može trajati i dulje od 6 mjeseci ako Vaš liječnik smatra da je to potrebno.
Slovenian: Zdravljenje invazivne aspergiloze
Croatian: Liječenje invazivne aspergiloze
Slovenian: Če ni navedeno drugače, so bile študije, navedene v preglednici 1, izvedene s priporočenim odmerkom zdravila CRESEMBA.
Croatian: Ako nije drugačije naznačeno, ispitivanja prikazana u Tablici 1 provedena su s preporučenim dozama lijeka CRESEMBA.
Slovenian: 40 % zmanjšanje končnega razpolovnega časa R-metadon (aktivni izomer opiata).
Croatian: 40%-tno smanjenje terminalnog poluvijeka R-metadona (aktivni izomer opijata).
Slovenian: Pripravljeni koncentrat mora biti prozoren in brez vidnih delcev.
Croatian: Rekonstituirani koncentrat treba biti bistar i bez vidljivih čestica.
Slovenian: Smrtnost iz vseh vzrokov na 42. dan je bila pri tej populaciji 18,7 % za izavukonazol in 22,2 % za vorikonazol.
Croatian: Smrtnost na 42. dan bez obzira na uzrok bila je u ovoj populaciji 18,7% za izavukonazol i 22,2% za vorikonazol.
Slovenian: Preglednica 1 Interakcije
Croatian: Tablica 1 Interakcije
Slovenian: Razmisliti je treba o spremljanju jetrnih encimov, kot je klinično indicirano.
Croatian: Potrebno je razmotriti praćenje jetrenih enzima ako je klinički indicirano.
Slovenian: Celokupni odziv pri tej populaciji je bil n = 43 (35 %) za izavukonazol in n = 42 (38,9 %) za vorikonazol.
Croatian: Ukupan odgovor u ovoj populaciji bio je n = 43 (35%) za izavukonazol i n = 42 (38,9 %) za vorikonazol.
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov:
Croatian: Obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri, ako primijetite neku od sljedećih nuspojava:
Slovenian: Kapsule CRESEMBA je treba pogoltniti cele.
Croatian: Kapsule CRESEMBA treba progutati cijele.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo antimikotikov.
Croatian: Treba obratiti pozornost na službene smjernice o odgovarajućoj uporabi lijekova protiv gljivica.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo po rekonstituciji in redčenju je bila dokazana za 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C ter za 6 ur pri sobni temperaturi.
Croatian: Kemijska i fizikalna stabilnost pri uporabi nakon rekonstitucije i razrjeđivanja dokazana je za 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C ili 6 sati na sobnoj temperaturi.
Slovenian: Zdravilo Cresemba je na voljo v škatlah, ki vsebujejo 14 kapsul.
Croatian: Cresemba je dostupna u kutijama koje sadrže 14 kapsula.
Slovenian: Interakcije med izavukonazolom in sočasno uporabljenimi zdravili so navedene v Preglednici 1 (povečanje je označeno s „↑", zmanjšanje pa s „↓") in razvrščene po terapevtskih skupinah.
Croatian: Interakcije između izavukonazola i istodobno primijenjenih lijekova navedene su u Tablici 1 (povećanje je označeno s "↑", smanjenje s "↓"), prema terapijskim skupinama.
Slovenian: Zdravilo Cresemba lahko včasih vpliva na delovanje jeter.
Croatian: Cresemba može ponekad utjecati na funkciju jetre.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je treba določiti na osnovi kliničnega odziva (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Trajanje terapije potrebno je odrediti na temelju kliničkog odgovora (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Za dolgotrajno zdravljenje, več kot 6 mesecev, je treba skrbno pretehtati razmerje med koristjo in tveganjem (glejte poglavji 5.1 in 5.3).
Croatian: Kod dugotrajnog liječenja, duljeg od 6 mjeseci, potrebno je pažljivo razmotriti omjer koristi i rizika (vidjeti dijelove 5.1. i 5.3).