FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em adultos, crianças e adolescentes tem sido também notificada a tentativa de se ferir a si próprio.
Lithuanian: Bandymų žaloti save nustatyta tarp suaugusiujų, vaikų ir paauglių.
Portuguese: O ARN-VHC plasmático é determinado por reação de polimerização em cadeia quantitativa baseada num método investigacional realizado por um laboratório central.
Lithuanian: HCV-RNR serume tiriama centrinėje laboratorijoje, naudojant tyrimais paremtą kiekybinį polimerazės grandinės reakcijos tyrimą.
Portuguese: As doentes do sexo feminino com potencial para engravidar têm que utilizar um método contracetivo eficaz no decurso do tratamento e durante o período de quatro meses após a conclusão do mesmo; no decurso desse período, têm que ser realizados mensalmente, por rotina, testes de gravidez.
Lithuanian: Vaisingo amžiausmoterys, gydymo metu, ir keturis mėnesius po gydymo, privalo vartoti veiksmingas kontraceptines priemones, tuo laikotarpiu būtina kiekvieną mėnesį atlikti standartinį nėštumo testą.
Portuguese: Foram incluídos no total 118 doentes: 57% do sexo masculino, 80% caucasianos e 78% do genótipo 1, 64% com idade ≤ 12 anos.
Lithuanian: Iš viso tirta 118 pacientų: 57 % berniukų, 80 % europidų, 78 % 1 genotipo,
Portuguese: Em ensaios clínicos em 118 crianças e adolescentes, entre os 3 e os 16 anos de idade, tratados com terapêutica de associação de interferão alfa-2b e de ribavirina, 6% suspenderam a terapêutica devido a reações adversas.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su 118 pacientų vaikų ir paauglių (3 - 16 metų amžiaus), gydytų alfa-2binterferono ir ribavirino deriniu, 6 % nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reakcijų.
Portuguese: Quarenta e um por cento dos indivíduos (97/235) apresentaram níveis plasmáticos de ARN-VHC não detetáveis, na semana 4 e na semana 24 da terapêutica.
Lithuanian: Keturiasdešimt vienam procentui asmenų (97/235) 4 gydymo savaitę ir 24 gydymo savaitę HCV RNR plazmoje nebuvo aptinkama.
Portuguese: Em estudos clínicos realizados nesta população, a ribavirina e o interferão alfa-2b foram utilizados, respetivamente, nas doses de 15 mg/kg/dia e 3 milhões unidades internacionais (MUI)/m2 três vezes por semana (Tabela 1).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, atliktuose šiose populiacijose, ribavirinas ir interferonas alfa-2b buvo vartojamas dozuojant atitinkamai 15 mg/kg per dieną ir 3 MTV/m2 tris kartus per savaitę (1 lentelė).
Portuguese: * Uma vez que a ribavirina tem sido sempre prescrita com um medicamento de interferão alfa, e as reações adversas a fármacos listadas incluídas refletindo a experiência pós-comercialização não permitem a quantificação exata da frequência, a frequência mencionada acima advém de ensaios clínicos em que se utiliza a ribavirina em associação com o interferão alfa-2b (peguilado ou não peguilado).
Lithuanian: * Kadangi Ribavirinas visada skiriamas vartoti kartu su alfa interferonu, o remiantis nepageidaujamų reakcijų pranešimais vaistui patekus į rinką negalima tiksliai nustatyti dažnio, lentelėje pateiktas dažnis yra paremtas ribavirino, vartoto kartu su interferonu alfa-2b (pegiliuotu ar nepegiliuotu), klinikiniais tyrimais.
Portuguese: O benefício esperado do tratamento deve ser cuidadosamente avaliado contra os dados de segurança observados em crianças e adolescentes, nos ensaios clínicos (ver secções 4.8 e 5.1).
Lithuanian: Laukiamą gydymo naudą reikia palyginti su saugumo duomenimis, gautais klinikinių tyrimų metu stebint vaikus ir paauglius (žr.
Portuguese: Síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada, lúpus eritematoso sistémico, vasculite, reações de hipersensibilidade aguda, incluindo urticária, angioedema, broncoconstrição, anafilaxia
Lithuanian: Vogt-Koyanagi-Harada sindromas, sisteminė raudonoji vilkligė, vaskulitas, ūmios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant dilgėlinę, angioedemą, bronchokonstrikciją, anafilaksiją
Portuguese: Se está responsável por uma criança e o seu médico decidir adiar o tratamento combinado com o peginterferão alfa-2b ou o interferão alfa-2b até à idade adulta, é importante que compreenda que esta terapêutica de associação induz uma inibição no crescimento que pode, em alguns doentes, ser irreversível.
Lithuanian: Jei vaikui, kuriuo rūpinatės, gydytojas nuspręs neatidėti gydymo ribavirino ir peginterferono alfa-2b arba interferono alfa-2 deriniu iki pilnametystės, svarbu suprasti, kad šis gydymas gali lemti vaiko augimo sustojimą, ir kurie kai kuriems pacientams augimas gali nebeatsinaujinti.
Portuguese: Nos doentes que receberam > 10,6 mg/kg de ribavirina (dose de 800 mg num doente típico com um peso corporal de 75 kg), independentemente do genótipo ou da carga viral, as taxas de resposta foram significativamente mais elevadas do que nos doentes que receberam ≤ 10,6 mg/kg de ribavirina (Tabela 7), enquanto as taxas de resposta registadas nos doentes que receberam > 13,2 mg/kg de ribavirina foram ainda mais elevadas.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems ribaviriną po > 10,6 mg/kg (800 mg dozė vidutiniam 75 kg pacientui), nepaisant genotipo ar viruso kiekio organizme, atsako laipsnis buvo gerokai didesnis, nei pacientų, vartojusių ribaviriną po ≤ 10,6 mg/kg) (7 lentelė), nors atsakas pacientų, vartojusių ribaviriną po > 13,2 mg/kg, buvo dar didesnis.
Portuguese: Ribavirina Mylan contém a substância ativa ribavirina.
Lithuanian: Ribavirin Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos ribavirino.
Portuguese: Para monitorização laboratorial da gravidez, consulte "Testes laboratoriais".
Lithuanian: Dėl nėštumo stebėjimo laboratorijoje žr.
Portuguese: 84 cápsulas duras 112 cápsulas duras 140 cápsulas duras 168 cápsulas duras
Lithuanian: 84 kietosios kapsulės 112 kietųjų kapsulių 140 kietųjų kapsulių 168 kietosios kapsulės
Portuguese: Qualquer doente sem dados na janela de acompanhamento da semana 12 e após a mesma foi considerado como sendo não-respondedor no acompanhamento da semana 24.
Lithuanian: Bet kuris asmuo, kurio duomenys nebuvo užfiksuoti 12 savaičių po gydymo lango laikotarpyje, buvo laikomas kaip nesureagavęs į gydymą 24 savaitę.
Portuguese: RVM % (n/N) 99% IC
Lithuanian: Satbilus virusinis atsakas % (n/N) 99 % PI
Portuguese: A terapêutica de associação de ribavirina + interferão alfa2b resultou numa resposta virológica mantida dez vezes superior à registada com interferão alfa-2b isoladamente (49% vs. 5%, p < 0,0001).
Lithuanian: Kombinuotas gydymas ribavirinu ir alfa-2b-interferonu davė stabilų virusinį atsaką, kuris buvo dešimt kartų didesnis nei taikant alfa-2b-interferono monoterapiją (49 % lyginant su 5 %, p < 0,0001).
Portuguese: Se a criança pesar menos de 47 kg ou se não for capaz de engolir a cápsula, está disponível uma solução oral de ribavirina.
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems mažiau nei 47 kg ar negalintiems praryti kapsulės, gali būti skiriamas ribavirino geriamasis tirpalas.
Portuguese: Num ensaio clínico com 107 crianças e adolescentes (3 a 17 anos de idade) tratados com a terapêutica de associação de peginterferão alfa-2b e de ribavirina, foram necessárias alterações na dose em 25% dos doentes, mais frequentemente em caso de anemia, neutropenia e perda de peso.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu 107 vaikai ir paaugliai (nuo 3 iki 17 metų amžiaus) buvo gydomi alfa-2bpeginterferono ir ribavirino deriniu, keisti dozę reikėjo 25 % pacientų, dažniausiai dėl anemijos, neutropenijos ir svorio netekimo.
Portuguese: ARN-VHC negativo ou diminuição na carga viral ≥ 2 log
Lithuanian: HCV-RNR neigiama arba viremijos sumažėjimas ≥ 2 log
Portuguese: Nos casos em que não são realizadas recomendações posológicas específicas, deve ser utilizada a seguinte posologia: Peso do doente: < 75 kg = 1.000 mg e > 75 kg = 1.200 mg.
Lithuanian: Jei konkrečių rekomendacijų dėl dozės nepateikta, turi būti skiriama tokia dozė: 1 000 mg, jei paciento svoris < 75 kg, ir 1 200 mg, jei paciento svoris > 75 kg.
Portuguese: Ribavirina Mylan não afeta a capacidade de condução e utilização de máquinas; contudo, o interferão alfa-2b poderão afetar a sua capacidade de condução e utilização de máquinas.
Lithuanian: Šis vaistas gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus neveikia, bet kartu vartojamas interferonas alfa-2b gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Portuguese: Dado o potencial de reações adversas em lactentes, a amamentação tem que ser interrompida antes do início do tratamento.
Lithuanian: Dėl galimų nepageidaujamų reakcijų žindomiems kūdikiams prieš pradedant gydymą žindyti reikia baigti.
Portuguese: Das 107 crianças, noventa e quatro foram incluídas no ensaio de seguimento a longo prazo de 5 anos.
Lithuanian: Į 5 metų trukmės ilgalaikės stebėsenos tyrimą buvo įtraukti devyniasdešimt keturi iš 107 tiriamųjų.
Portuguese: Aproximadamente 12 a 21 % das crianças tratadas com Ribavirina e interferão alfa-2b (peguilado e não-peguilado) desenvolveram um aumento na hormona estimuladora da tiroide (TSH).
Lithuanian: Apytiksliai nuo 12 % iki 21 % vaikų, gydytų ribavirino ir alfa-2b-interferono (pegiliuoto ir nepegiliuoto) deriniu, padaugėjo skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH).
Portuguese: Doentes não tratados previamente:
Lithuanian: Anksčiau negydyti pacientai:
Portuguese: Sistema Nervoso Central (SNC) e Psiquiátrico:
Lithuanian: Psichika ir centrinė nervų sistema (CNS).
Portuguese: Em crianças e adolescentes recebendo peginterferão alfa-2b com posologia ajustada à superfície corporal, de 60 µg/m2/semana, prevê-se que a estimativa da taxa de exposição no intervalo posológico após transformação logarítmica, seja de 58% (90% IC: 14-177%), superior à observada em adultos que recebiam 1,5 µg/kg/semana.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, gydomiems 60 μg/m per savaitę alfa-2b-peginteferono doze, nustatyta atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą, nuspėjama log transformuota ekspozicijos reikšmė tarp dozavimo intervalų yra 58 % (90 % PI:141-147 %) didesnė nei suaugusiems, gydomiems 1,5 μg/kg/per savaitę doze.
Portuguese: Na população VIH-positiva que recebe um regime de NRTI com administração de ribavirina, os médicos devem monitorizar cuidadosamente os marcadores de toxicidade mitocondrial e de acidose láctica.
Lithuanian: Tokiu atveju, jei asmuo yra ŽIV teigiamas, gydomas NATI ir papildomai skiriamas ribavirinas, gydytojai turėtų atidžiai stebėti mitochondrinio toksiškumo ir pieno rūgšties acidozės rodmenis.
Portuguese: Alguns dados sugerem que doentes coinfetados com VIH/VHC a receberem TAR contendo abacavir podem estar em risco de ter uma taxa de resposta mais baixa à terapêutica com interferão peguilado/ribavirina.
Lithuanian: Kai kurie duomenys rodo, kad ŽIV/HCV koinfekuotiems pacientams, kuriems taikoma ART su abakaviru, yra rizika, jog gydymas pegiliuotu interferonu ir ribavirinu turės mažesnį atsaką.
Portuguese: Ribavirina Mylan cápsulas é acondicionado em:
Lithuanian: Ribavirin Mylan kapsulės supakuotos į:
Portuguese: dor na parte inferior ou lateral das costas, - dificuldade ou dor ao urinar, - perder muito sangue pelo nariz, - febre ou calafrios algumas semanas após o início do tratamento, - problemas de visão ou audição, - erupção ou vermelhidão grave na pele.
Lithuanian: apatinės nugaros dalies ar šono skausmas, - skausmingas, apsunkintas šlapinimasis, - stiprus kraujavimas iš nosies, - karščiavimas arba šaltkrėtis, pasireiškiantis praėjus kelioms savaitėms po gydymo, - regėjimo ar klausos sutrikimai, - stiprus odos bėrimas ar paraudimas.
Portuguese: Aplasia eritrocitária pura, púrpura trombocitopénica idiopática, púrpura trombocitopénica trombótica
Lithuanian: Raudonųjų kraujo kūnelių aplazija, idiopatinė trombocitopeninė purpura, trombotinė trombocitopeninė purpura
Portuguese: Efeitos secundários notificados muito raramente (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): - suicídio, - Acidente vascular cerebral (acontecimentos cerebrovasculares).
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos pranešta labai retai (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 pacientui iš 10 000): - savižudybė, - insultas (cerebrovaskulinis reiškinys).
Portuguese: Foram obtidas biopsias hepáticas antes e após o tratamento no Estudo 1 e estavam disponíveis para 210 dos 412 doentes (51%).
Lithuanian: Prieš Tyrimą 1 ir po jo 210 pacientų iš 412 tiriamųjų (51 ) buvo padaryta kepenų biopsija.
Portuguese: Em doentes coinfetados com VHC/VIH, estão disponíveis dados limitados de eficácia e segurança (N = 25) em indivíduos com contagens CD4 inferiores a 200 células/µl.
Lithuanian: Apie veiksmingumą ir saugumą HCV/ŽIV koinfekuotiems ligoniams (N  25), kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra mažesnis negu 200 ląstelių/l, duomenų yra mažai.
Portuguese: A farmacocinética da ribavirina (normalizada pela dose) neste ensaio foi similar à notificada num ensaio anterior com ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b em crianças e doentes adolescentes e em doentes adultos.
Lithuanian: Ribavirino farmakokinetika (normalizuotos dozės) šiame tyrime buvo panaši į pastebėtą ankstesniame tyrime vartojant ribavirino ir alfa-2b-peginterferono derinį vaikams, paaugliams ir suaugusiems pacientams.
Portuguese: Resposta virológica mantida
Lithuanian: Stabilus virusinis atsakas
Portuguese: Esta parece ser devida a uma redução da depuração aparente nestes doentes.
Lithuanian: Taip, manoma, yra dėl šiems pacientams būdingo sumažėjusio tariamojo klirenso.
Portuguese: Os doentes que progredirem para descompensação hepática devem suspender imediatamente o tratamento anti-hepatite e o tratamento ARV deve ser re-avaliado.
Lithuanian: Pacientams, kurių būklė blogėja ir gresia kepenų funkcijos dekompensacija, nedelsiant reikia nutraukti antihepatitinį gydymą ir pakartotinai apsvarstyti ARV gydymo reikalingumą.
Portuguese: De um modo geral, o perfil de reações adversas na limitada população de crianças e adolescentes estudada foi semelhante ao observado em adultos, embora exista uma preocupação pediátrica específica em relação à inibição do crescimento uma vez que foram observadas durante o tratamento reduções no percentil de altura (redução média de 9 percentis) e no percentil de peso (redução média de 13 percentis).
Lithuanian: Nors bendra nepageidaujamų reakcijų, išsivysčiusių vaikams ir paaugliams, tendencija buvo panaši į pastebėtą suaugusiems pacientams, gydymo metu vaikams ir paaugliams buvo pastebėtas būdingas susirūpinimą keliantis augimo slopinimas, pasireiškiantis ūgio sumažėjimo procentiliu (vidutinis procentilio sumažėjimas 9 procentiliais) ir kūno masės procentilio sumažėjimu (vidutinis sumažėjimas 13 procentilių).
Portuguese: Os doentes elegíveis para estes ensaios apresentavam hepatite C crónica confirmada por uma análise por reação de polimerização em cadeia (PCR) positiva para o ARN-VHC (> 30 UI/ml), uma biópsia hepática consistente com um diagnóstico histológico de hepatite crónica sem qualquer outra causa para hepatite crónica e níveis séricos alterados de ALT.
Lithuanian: Šiems tyrimams atrinktų pacientų diagnozė buvo lėtinis hepatitas C, patvirtintas teigiamu HCV-RNR polimerazės grandininės reakcijos tyrimu (PGR) ( 30 TV/ml), kepenų biopsija, atitinkančia histologinę hepatito diagnozę (bet kurios kitos lėtinio hepatito priežasties nebuvimas), ir pakitusia serumo ALT.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com ribavirina utilizada em associação com o peginterferão alfa-2b ou o interferão alfa-2b, a sobredosagem máxima notificada correspondeu a uma dose total de 10 g de ribavirina (50 cápsulas x 200 mg) e 39 MUI de interferão alfa-2b (13 injeções subcutâneas de 3 MUI cada), administrada num único dia por um doente numa tentativa de suicídio.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus vartojant ribavirino ir alfa-2b-peginterferono ar alfa-2b-interferono derinį, maksimali bendra perdozavimo dozė buvo 10 g ribavirino (50 kapsulių po 200 mg) ir 39 MTV alfa-2b-interferono (13 poodinių injekcijų po 3 MTV kiekviena), kurią pacientas, mėgindamas nusižudyti, suvartojo per vieną dieną.
Portuguese: Foram descritas na literatura pancitopenia e supressão da medula óssea que ocorrem 3 a 7 semanas após a administração de peginterferão e de ribavirina concomitantemente com azatioprina.
Lithuanian: Literatūroje buvo pranešimų, kad per 3-7 savaites po peginterferono ir ribavirino vartojimo kartu su azatioprinu pasitaikė pancitopenija ir kaulų čiulpų slopinimas.
Portuguese: A ribavirina é utilizada em terapêutica de associação com interferões alfa.
Lithuanian: Sudėtiniame gydyme ribavirinas vartojamas kartu su alfa interferonais.
Portuguese: Vinte e quatro por cento das crianças (11/46) tratadas durante 24 semanas e 40% das crianças (19/48) tratadas durante 48 semanas tiveram uma diminuição do percentil de altura para a idade > 15 desde o pré-tratamento até ao fim do seguimento a longo prazo de 5 anos em comparação com os percentis basais no pré-tratamento.
Lithuanian: Dvidešimt keturių procentų tiriamųjų (11 iš 46), gydytų 24 savaites, ir 40 % tiriamųjų (19 iš 48), gydytų 48 savaites, ūgio pagal amžių sumažėjimas nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos buvo > 15 procentilių, palyginti su prieš pradedant tyrimą buvusiais procentiliais.
Portuguese: A resposta mantida no final do período de acompanhamento aumentou significativamente com a adição das cápsulas de ribavirina ao interferão alfa-2b (41% vs. 16%, p < 0,001).
Lithuanian: Visų tyrimų metu gydymas truko vienerius metus su vėlesniu šešių mėnesių stebėjimu. Stabilus atsakas stebėjimo pabaigoje žymiai padidėjo prie alfa-2b-interferono pridėjus ribavirino kapsules (41 % lyginant su 16 %, p < 0,001).
Portuguese: Efeitos secundários desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): - pensamentos sobre ameaçar a vida de outras pessoas, - mania (entusiamo excessivo ou sem motivo), - pericardite (inflamação na camada que reveste o coração), derrame pericárdico (acumulação de líquido no espaço entre o pericárdio (camada que reveste o coração) e o próprio coração, - alteração na cor da língua.
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai, kurių dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - mintys apie pasikėsinimą į kitų žmonių gyvybę, - manija (per didelis arba neturintis pagrindo entuziazmas) , - perikarditas (širdies sienelės uždegimas), perikardo efuzija [skysčio susikaupimas, kuris atsiranda tarp perikardo (širdies sienelės) ir širdies], - pakitusi liežuvio spalva.
Portuguese: - Teratogenicidade: Foi demonstrado um potencial teratogénico e/ou embriocida significativo da ribavirina em todas as espécies animais em que foram realizados estudos adequados, com doses de apenas um vinte avos da dose recomendada para o ser humano (ver secção 5.3).
Lithuanian: Visų rūšių gyvūnams, kuriems buvo atliekami atitinkami tyrimai, buvo nustatytas reikšmingas teratogeninis ir (arba) embriogeninis ribavirino poveikis, atsirandantis vartojant labai mažą, tesudarančią vieną dvidešimtąją rekomenduojamos žmogui, dozę (žr.
Portuguese: Em doentes pediátricos e adolescentes tratados com Ribavirina Mylan mais interferão alfa2b, a dose de Ribavirina Mylan deve ser diminuída para 7,5 mg/kg/dia.
Lithuanian: Vaikams ir pacientams paaugliams, gydomiems Ribavirin Mylan su interferonu alfa-2b, sumažinkite Ribavirin Mylan dozes iki 7,5 mg/kg.
Portuguese: Doentes pediátricos (crianças com idade igual ou superior a 3 anos e adolescentes) Ribavirina Mylan pode ser utilizado em associação com o peginterferão alfa-2b ou o interferão alfa-2b (ver secção 4.4).
Lithuanian: Vaikai (3 metų amžiaus ir vyresni vaikai bei paaugliai) Ribavirin Mylan gali būti vartojamas kartu su peginterferonu alfa-2b arba interferonu alfa-2b (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Blisters - 36 meses
Lithuanian: 36 mėnesiai.
Portuguese: Cada cápsula dura de Ribavirina Mylan contém uma pequena quantidade de lactose.
Lithuanian: Kiekvienoje Ribavirin Mylan kapsulėje yra nedidelis kiekis laktozės.
Portuguese: - Amamentação.
Lithuanian: - vaskulitas.
Portuguese: Tabela 8 Resposta virológica no final do tratamento, resposta virológica mantida e recidiva por genótipo do VHC e carga viral* Ribavirina 800-1.400 mg/dia e peginterferão alfa-2b 1,5 µg/kg uma vez por semana Resposta no final do tratamento
Lithuanian: 8 lentelė Virusinis atsakas pabaigus gydymą, stabilus virusinis atsakas ir recidyvas, vertinant HCV genotipą ir viruso koncentraciją* Ribavirinas 800-1 400 mg/parą ir alfa-2b-peginterferonas 1,5 g/kg kartą per savaitę Atsakas pabaigus gydymą
Portuguese: Dose de Ribavirina Mylan (por dia)
Lithuanian: Ribavirin Mylan dozė (kasdienė)
Portuguese: O objetivo do estudo foi avaliar, anualmente, a durabilidade da resposta virológica mantida (RVM) e avaliar o impacto da manutenção da negatividade viral sobre os resultados clínicos em doentes que foram respondedores com resposta mantida durante 24 semanas após 48 semanas de terapêutica com interferão alfa-2b e ribavirina.
Lithuanian: Šio tyrimo tikslas buvo kasmet įvertinti stabilaus virusinio atsako (SVR) trukmę ir įvertinti nuolatinio virusų slopinimo poveikį pacientams, kuriems stabilus virusinis atsakas išliko 24 savaites po 48 savaičių trukmės gydymo alfa-2b-interferonu ir ribavirinu.
Portuguese: 2 cápsulas de manhã e 2 cápsulas à noite
Lithuanian: 2 kapsulės ryte ir 2 kapsulės vakare
Portuguese: Na semana 4*** (n=950)
Lithuanian: Iki 12 savaitės *** (n=915)
Portuguese: A dose e duração recomendadas de Ribavirina Mylan dependem do peso do doente e dos medicamentos que são utilizados em associação.
Lithuanian: Rekomenduojama Ribavirin Mylan dozė ir vartojimo trukmė priklauso nuo paciento svorio ir kitų kartu vartojamų vaistų.
Portuguese: A duração da terapêutica foi de 48 semanas com um período de acompanhamento de 6 meses, com excepção dos doentes infetados pelos genótipos 2 ou 3 e carga viral < 800.000 UI/ml (Amplicor), que foram tratados durante 24 semanas com um período de acompanhamento de 6 meses.
Lithuanian: Tiriamieji buvo gydomi 48 savaites ir sekami 6 mėn., išskyrus 2 arba 3 genotipo infekuotus pacientus, kurių organizme viremija buvo  800 000 TV/ml (Amplicor).
Portuguese: Após tratamento em estudos prévios, foram incluídos 1.071 doentes e 567 doentes, em dois grandes estudos de acompanhamento, com interferão alfa-2b não peguilado (com ou sem ribavirina) e interferão alfa-2b peguilado (com ou sem ribavirina), respetivamente.
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo tyrimų duomenys - suaugę Dviejuose dideliuose ilgalaikio stebėjimo tyrimuose dalyvavo 1 071 ligonis ir, atitinkamai, 567 ligoniai, anksčiau dalyvavę nepegiliuoto alfa-2b-interferono (kartu su ribavirinu arba be jo) ir pegiliuoto alfa-2b-interferono (kartu su ribavirinu arba be jo) tyrimuose.
Portuguese: ● Afeções oculares graves
Lithuanian: • Sunkūs akių sutrikimai.
Portuguese: Em caso de desenvolvimento de uma reação de hipersensibilidade aguda (p. ex., urticária, angioedema, broncoconstrição, anafilaxia), o tratamento com Ribavirina Mylan tem que ser imediatamente suspenso e instituída uma terapêutica clínica apropriada.
Lithuanian: , dilgėlinei, angioedemai, bronchospazmui, anafilaksijai), preparato Ribavirin Mylan vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir tuoj pat skirti tinkamą gydymą.
Portuguese: A Tabela 4 indica as orientações para alteração da dose em doentes com disfunção renal.
Lithuanian: 4 lentelėje pateiktos dozės modifikavimo rekomendacijos pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija.
Portuguese: Adicionar o tratamento com interferões alfa em monoterapia ou em associação com ribavirina pode aumentar o risco neste subgrupo populacional.
Lithuanian: Papildomo gydymo interferonu alfa ar derinyje su ribavirinu skyrimas gali padidinti riziką šiam pacientų pogrupiui.
Portuguese: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Reino Unido
Lithuanian: 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Jungtinė Karalystė
Portuguese: Consulte os respetivos RCM dos medicamentos utilizados em associação com a ribavirina, pois alguns tratamentos combinados não são compatíveis com as orientações posológicas de ribavirina facultadas na Tabela 1.
Lithuanian: atitinkamas kartu su ribavirinu vartojamų vaistinių preparatų charakteristikų santraukas, nes kai kurie derinių režimai gali nesutapti su 1 lentelėje pateiktomis ribavirino dozių rekomendacijomis.