FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - no caso de toxicidade cardíaca, hepática ou renal, a dose deve ser reduzida em 20% tanto para o Ceplene como para o IL-2.
Danish: - Ved kardial, hepatisk eller renal toksicitet bør dosis reduceres med 20 % for både
Portuguese: Retire a proteção da agulha a direito.
Danish: Træk kanylehætten lige af.
Portuguese: Por isso, Ceplene e IL-2 não devem ser utilizados durante a amamentação.
Danish: Derfor må Ceplene og IL-2 ikke anvendes under amning.
Portuguese: Perturbações psiquiátricas insónia
Danish: Psykiske forstyrrelser insomni
Portuguese: Doenças gastrointestinais náuseas, dispepsia, diarreia
Danish: Mave-tarm-kanalen kvalme, dyspepsi, diarré
Portuguese: Ver Figura 3.
Danish: Se Figur 3.
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos artralgia, mialgia
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv artralgi, myalgi
Portuguese: a s.72
Danish: til u.72
Portuguese: a s.27
Danish: til u.27
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA A AUTO-INJEÇÃO DE CEPLENE
Danish: VEJLEDNING I SELVINJEKTION AF CEPLENE
Portuguese: Apenas se observaram efeitos em estudos não clínicos a partir de níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação ao nível máximo de exposição humana, pelo que se revelam pouco pertinentes para a utilização clínica.
Danish: I de prækliniske studier blev der kun set virkninger efter doser, der i væsentlig grad overstiger den maksimale humane eksponering.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para si.
Danish: • Lægen har ordineret Ceplene til dig personligt.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos erupção cutânea
Danish: Hud og subkutane væv udslæt
Portuguese: - Clonidina, um medicamento utilizado para baixar a tensão alta. - Bloqueadores H2 como a cimetidina, ranitidina, famotidina ou nizatidina, utilizados para tratar úlceras do estômago, indigestão (dispepsia) ou azia.
Danish: - H2-blokkere såsom cimetidin, ranitidin, famotidin eller nizatidin, som anvendes til behandling af mavesår, fordøjelsesbesvær (dyspepsi) eller halsbrand.
Portuguese: • Inflamação dos pulmões (pneumonia)
Danish: • Lungebetændelse
Portuguese: • Afrontamentos
Danish: • Hedeture
Portuguese: a s.45
Danish: til u.45
Portuguese: O Ceplene em associação com IL-2 não deve ser utilizado durante a amamentação.
Danish: Ceplene i kombination med IL-2 må ikke anvendes under amning.
Portuguese: a s.63
Danish: til u.63
Portuguese: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL, solução injetável
Danish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml til injektionsvæske, opløsning
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem de cartão ou no rótulo do frasco.
Danish: Brug ikke Ceplene efter den udløbsdato, der står på æsken og hætteglassets etiket efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL, solução injectável dicloridrato de histamina
Danish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injektionsvæske, opløsning histamindihydrochlorid
Portuguese: • Urticária, pisaduras (nódoas negras), erupção cutânea e inchaço no local da injecção, fraqueza
Danish: • Nældefeber, blå mærker, udslæt og hævelse på injektionsstedet, svækkelse (asteni) og brystsmerter
Portuguese: • Vómitos, dor na parte superior da barriga (dor abdominal) e boca seca
Danish: • Opkastning, smerter i øverste del af maven og mundtørhed
Portuguese: • Qualquer tratamento para a tensão alta (por exemplo, diuréticos tiazida [bendrofluazida], inibidores da ECA [captopril], antagonistas do cálcio [nifedipina] e bloqueadores alfa [prazosina]).
Danish: • Betablokkere, såsom propranolol, metoprolol, atenolol mod angina og hjertefunktionsproblemer eller behandling af forhøjet blodtryk (for eksempel thiazid-diuretika (bendrofluazid), ACE-hæmmere (captopril), calciumantagonister (nifedipin) og alfa-blokkere (prazosin).
Portuguese: Muito frequentes desidratação
Danish: Meget almindelig dehydrering
Portuguese: Auto-injeção de Ceplene
Danish: Selvinjektion af Ceplene
Portuguese: Caso tenha dúvidas sobre o Ceplene ou a IL-2, fale com o seu médico.
Danish: Spørg din læge, hvis du har spørgsmål om Ceplene eller IL-2.
Portuguese: Alterações gerais e no local de aplicação granuloma no local da injeção, fadiga, pirexia, eritema no local da injeção, sensação de calor, reação no local da injecção, prurido no local da injeção, sintomas do tipo gripal, calafrios, inflamação no local da injeção, dor no local da injeção
Danish: Meget almindelig injektionsstedet, følelse af varme, reaktion på injektionsstedet, pruritus på injektionsstedet, influenzalignende sygdom, kulderystelser, inflammation på injektionsstedet, smerter på injektionsstedet urticaria på injektionsstedet, blå mærker på injektionsstedet, udslæt på injektionsstedet, hævelse på injektionsstedet, asteni, brystsmerter
Portuguese: a s.54
Danish: til u.54
Portuguese: Conhece-se a capacidade dos ROS para limitar os efeitos antileucémicos dos ativadores linfócitos como o IL-2, através da promoção da disfunção e da morte por apoptose de células NK e células T. O Ceplene inibe a NADPH oxidase, a qual inicia a formação e a libertação de ROS pelos fagócitos.
Danish: ROS vides at begrænse den antileukæmiske virkning af lymfocyt-aktivatorer som IL-2 ved at udløse dysfunktion og død ved apoptose i NK-celler og T-celler.
Portuguese: As duas doses diárias de IL-2 e Ceplene devem ser separadas por um mínimo de 6 horas.
Danish: Der bør være mindst 6 timer mellem de to daglige doser af IL-2 og Ceplene.
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Danish: EU- nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Portuguese: Tel.: +800 66838470
Danish: Tlf: +800 66838470
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 julho 2001 Data da última renovação: 16 julho 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. juli 2001 Dato for seneste fornyelse: 16. juli 2006
Portuguese: Cada embalagem contém também:
Danish: Hver pakning indeholder desuden:
Portuguese: A frequência destas RAMs é desconhecida.
Danish: Hyppigheden af disse ADR'er er ikke kendt.
Portuguese: Contudo, este facto ainda não foi observado nos ensaios clínicos.
Danish: Dette har imidlertid indtil videre ikke været iagttaget ved kliniske forsøg.
Portuguese: Se ocorrer uma reação destas, o seu médico decidirá sobre o tratamento mais adequado.
Danish: Hvis en sådan reaktion forekommer, vil Deres læge træffe beslutning om den mest passende behandling.
Portuguese: Não pare de utilizar CEPROTIN sem consultar o seu médico.
Danish: Hold ikke op med at anvende CEPROTIN uden at konsultere Deres læge.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Portuguese: Os tempos de semi-vida individuais variaram de 4,4 a 15,8 horas usando um modelo compartimental e de 4,9 a 14,7 usando o método não compartimental.
Danish: De individuelle halveringstider varierede fra 4,4 til 15,8 timer ved anvendelse af kompartment model og fra 4,9 til 14,7 timer ved anvendelse af ikke-kompartment metode.
Portuguese: No total foram administradas 6375 administrações de CEPROTIN.
Danish: CEPROTIN er blevet indgivet i alt 6.375 gange.
Portuguese: No entanto, foram publicados alguns pequenos estudos retrospetivos e prospetivos a investigar outras áreas de aplicação clínica para esta população.
Danish: Imidlertid er der publiceret adskillige små retrospektive og prospektive studier, hvor andre kliniske anvendelsesområder er undersøgt.
Portuguese: Foram relatadas as seguintes RAMs na experiência pós-comercialização:
Danish: Følgende ADR'er er blevet rapporteret i forbindelse med erfaring postmarketing:
Portuguese: Data da revisão do texto
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Portuguese: • cirurgia ou terapêutica invasiva iminente;
Danish: • kirurgi eller invasiv terapi er umiddelbart forestående
Portuguese: Por esta razão, o benefício da utilização de CEPROTIN durante a gravidez ou aleitamento deverá ser avaliado contra o risco para a mãe e para o filho e, deverá ser usado apenas se estritamente necessário.
Danish: Derfor skal fordelen ved anvendelse af CEPROTIN under graviditet eller amning vurderes over for risikoen for mor og barn og bør kun anvendes, hvis det er klart nødvendigt.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: grupo antitrombóticos; código ATC: B01AD12.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Klasse Antitrombotisk; ATC Kode: B01AD12
Portuguese: Além disso, não está disponível informação sobre a excreção da proteína C no leite.
Danish: Endvidere findes der ingen information om udskillelse af protein C i mælk.
Portuguese: Recomenda-se a interrupção imediata da utilização do medicamento.
Danish: Omgående afbrydelse af anvendelsen af produktet anbefales.
Portuguese: Categorias de frequência, de acordo com o CIOMS: Muito frequentes (>=10%); Frequentes (>=1% - <10%), Pouco frequentes (>=0,1% - <1%), Raros (>=0,01% - <0,1%), Muito raros (<0,01%).
Danish: Sjælden CIOMS hyppighedskategorier: Meget almindelig (>=10 %), almindelig (>=1 % - <10 %), ikke almindelig (>=0,1 % - <1%), sjælden (>=0.01% - <0.1%), meget sjælden (<0,01 %).
Portuguese: Atualmente não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Danish: Der er i øjeblikket ikke kendskab til interaktioner med andre lægemidler.
Portuguese: Inicialmente deverá ser atingida uma atividade de proteína C de 100% e a atividade deverá ser mantida acima de 25% durante o tratamento.
Danish: En protein C aktivitet på 100 % bør opnås initialt, og aktiviteten bør bibeholdes i over 25 % af behandlingens varighed.
Portuguese: Os doentes devem ser avisados para entrarem em contacto imediato com o seu médico se ocorrerem estes sintomas (ver secção 4.4).
Danish: Patienter bør rådgives om at kontakte deres læge omgående, hvis disse symptomer forekommer (se pkt.
Portuguese: Tome especial cuidado com CEPROTIN se ocorrerem sintomas de alergia.
Danish: Vær særlig forsigtig med at anvende CEPROTIN hvis allergiske symptomer opstår.
Portuguese: Se ocorrerem estes sintomas, o doente deve informar o médico.
Danish: Hvis disse symptomer forekommer, bør de informere lægen.
Portuguese: No contexto da experiência clínica foram observados vários episódios hemorrágicos.
Danish: I sammenhæng med klinisk erfaring har der været observeret adskillige blødningsepisoder.
Portuguese: No caso de administrar mais CEPROTIN que o recomendado, informe o seu médico assim que possível.
Danish: I tilfælde af, at De indgiver mere CEPROTIN end anbefalet, oplys venligst Deres læge derom så hurtigt som muligt.
Portuguese: A distribuição das reações adversas é a seguinte:
Danish: Fordelingen af de relaterede bivirkninger er følgende:
Portuguese: CEPROTIN com alimentos e bebidas
Danish: Brug af CEPROTIN sammen med mad og drikke
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração reação no local da injeção
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet reaktion på injektionsstedet
Portuguese: O seu médico decidirá se CEPROTIN pode ser usado durante a gravidez e aleitamento.
Danish: Lægen vil derefter afgøre, hvorvidt CEPROTIN kan anvendes under graviditet og amning.
Portuguese: Os doentes diferiam significativamente em idade, peso corporal e volume plasmático.
Danish: Patienterne varierede signifikant i alder, legemsvægt og plasmavolumen.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar CEPROTIN.
Danish: Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før De bruger CEPROTIN.
Portuguese: As notificações sugerem que CEPROTIN é bem tolerado em crianças e bebés.
Danish: Rapporterne tyder på, at CEPROTIN tåles godt hos børn og små børn.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle forligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Portuguese: Em caso de choque, deverão ser seguidas as atuais práticas clínicas padrão para o tratamento do choque.
Danish: I tilfælde af shock skal de gældende medicinske standarder for shock behandling følges.
Portuguese: O intervalo de recuperação individual aumentou de 0,50 para 1,76 [(UI/dL)/(UI/kg)].
Danish: Den individuelle gradvist stigende genfinding var i intervallet fra 0,50 til 1,76 (IE/dl)/(IE/kg).
Portuguese: Contudo, em caso de complicações trombóticas com perigo de vida o seu médico poderá decidir continuar o tratamento com CEPROTIN.
Danish: Imidlertid kan Deres læge i tilfælde af livstruende trombotiske komplikationer alligevel beslutte at fortsætte behandling med CEPROTIN.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medecin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Portuguese: Os testes de toxicidade de dose múltipla não foram realizados porque a experiência existente com preparações de coagulação revelou serem de valor limitado.
Danish: Gentagne toksicitetsstudier blev ikke udført, fordi tidligere erfaring med koagulations lægemidler har vist, at de er af begrænset værdi.
Portuguese: As dosagens dos estudos acima referidos, que abrangem 83 doentes, indicam que as orientações das doses para adultos também são válidas para recém-nascidos e doentes pediátricos.
Danish: Doseringer i de nævnte studier omfattende 83 patienter indikerer, at dosisvejledninger for voksne personer også gælder for nyfødte og pædiatriske patienter.
Portuguese: Informação em Braille
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR
Danish: YDRE PAKNING
Portuguese: Aconselha-se que siga a dose e a frequência de administração recomendadas pelo seu médico.
Danish: Det anbefales, at De overholder doseringsniveauet og hyppigheden for indgivelse som anbefalet af Deres læge.
Portuguese: CEPROTIN pertence a uma classe de medicamentos designados antitrombóticos.
Danish: CEPROTIN hører til typen af medicin kaldet antitrombotisk medicin.
Portuguese: A dose deverá ser ajustada com base na avaliação laboratorial para cada caso individual.
Danish: Dosering bør justeres på basis af resultater af laboratorieprøver i det enkelte tilfælde.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2C - 8C).
Danish: Opbevares i køleskab (2C til 8C).
Portuguese: A solução deverá ser eliminada se forem observadas partículas visíveis.
Danish: Opløsningen skal kasseres, hvis den indeholder synlige partikler.
Portuguese: Não existe disponível experiência no tratamento de doentes com compromisso renal e/ou hepático pelo que se recomenda que estes doentes sejam cuidadosamente monitorizados.
Danish: Der findes ingen erfaring med behandling af patienter med nyre og/eller leversvækkelse, og derfor anbefales det, at sådanne patienter overvåges mere nøje.
Portuguese: Os testes de toxicidade de dose única demonstraram que mesmo doses várias vezes superiores à dosagem recomendada no ser humano por quilograma de peso corporal (10 vezes superiores) não provocaram efeitos tóxicos em roedores.
Danish: Endotoksicitetstest viste at selv doser, der var flere gange den dosis der anbefales mennesker pr. kg legemsvægt (10 gange), ikke førte til toksiske effekter hos gnavere.
Portuguese: Ver secção 4.4 para obter informações sobre a infeção com o Parvovírus B19.
Danish: 4.4 for oplysninger om parvovirus B19-infektion.
Portuguese: Pó branco ou creme ou um sólido friável.
Danish: Hvidt eller cremefarvet pulver eller sprødt fast stof.
Portuguese: Cada embalagem contém uma agulha de transferência e uma agulha filtro.
Danish: Hver pakning indeholder også en overføringskanyle og en filterkanyle.
Portuguese: após reconstituição a solução tem um pH entre 6,7 e 7,3 e uma osmolalidade não inferior a 240 mosmol/kg.
Danish: Efter opløsning har væsken en pH mellem 6,7 og 7,3 og en osmolalitet på ikke lavere end 240 mosmol/kg.
Portuguese: Contudo, não pode ser completamente posta de parte a hipótese de que a administração de CEPROTIN tenha também contribuído para estes acontecimentos hemorrágicos.
Danish: Imidlertid kan det ikke fuldstændig afgøres, om indgivelse af CEPROTIN er yderligere medvirkende til disse blødningshændelser.
Portuguese: Subsequentemente, na fase inicial do tratamento, a atividade da proteína C é mais rapidamente suprimida do que a dos fatores de procoagulação.
Danish: Derefter i den initiale fase af behandlingen hæmmes aktiviteten af protein C hurtigere end aktiviteten af prokoagulationsfaktorer.
Portuguese: Não foram observados casos de sobredosagem com CEPROTIN.
Danish: Ingen symptomer for overdosering med CEPROTIN har været rapporteret.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de CEPROTIN
Danish: Vigtige oplysninger om nogle af indholdsstofferne i CEPROTIN:
Portuguese: A medicação anticoagulante concomitante (tal como heparina) pode ter sido responsável por estes episódios hemorrágicos.
Danish: Samtidig antikoagulations medicinering (som heparin) kan have været ansvarlig for disse blødningsepisoder.
Portuguese: Além disso, durante a iniciação da terapêutica anticoagulante oral recomenda-se a utilização de uma dose baixa sendo ajustada incrementalmente, em vez do uso de uma dose de carga padrão.
Danish: Endvidere tilrådes det under påbegyndelsen af oral antikoagulationsbehandling at begynde med en lav dosis og justere denne gradvist stigende frem for at anvende en standard 'loading' dosis.
Portuguese: Se estes sintomas ocorrerem durante a administração de CEPROTIN, a injeção deverá ser interrompida.
Danish: Hvis sådanne reaktioner forekommer under indgivelsen af CEPROTIN bør injektionen stoppes.
Portuguese: O fabrico destes produtos incluem etapas no processamento do sangue ou plasma que podem inativar ou remover vírus.
Danish: Fremstillere af disse produkter inkluderer også trin i behandlingen af blod eller plasma, som kan inaktivere eller fjerne vira.
Portuguese: Se tem uma doença hepática e/ou renal, informe o seu médico, uma vez que poderá ser necessário ajustar o seu tratamento.
Danish: Hvis De har nyre og/eller lever sygdom, oplys da venligst Deres læge om dette, fordi Deres behandling så måske skal justeres.
Portuguese: 500 UI e 1000 UI: O pó de CEPROTIN é fornecido em frascos para injetáveis de vidro neutro hidrolítico de tipo I (500 UI) e de tipo II (1000 UI).
Danish: 500 IE og 1000 IE: CEPROTIN pulver leveres i hætteglas af neutralt glas af enten hydrolytisk type I (500 IE) eller hydrolytisk type II (1000 IE).
Portuguese: Se apresentar resistência à proteína C ativada, que é um fator de risco tromboembólico presente em até 5% da população Europeia, o seu médico pode necessitar de ajustar adequadamente o seu tratamento.
Danish: Hvis De har APC resistens, som er en thromboembolisk risikofaktor til stede hos op til 5% af Europas befolkning, kan Deres læge have behov for at justere Deres behandling i forhold til dette.
Portuguese: Este efeito temporário pode ser explicado pelo facto de a proteína C, sendo uma proteína plasmática dependente da vitamina K, ter um tempo de semi-vida inferior à maioria das proteínas dependentes da vitamina K (i.e. II, IX e X).
Danish: Denne forbigående tilstand kan forklares ved det faktum, at protein C, som også er et vitamin K afhængigt plasmaprotein, har en kortere halveringstid end de fleste vitamin K afhængige proteiner (f.eks. II, IX og X).
Portuguese: Deverá ser administrada uma dose inicial de 60 a 80 UI/kg.
Danish: En initial dosis på 60 til 80 IE/kg bør indgives.
Portuguese: A potência (UI) é determinada usando um método de substrato cromogénico contra o Padrão Internacional da Organização Mundial de Saúde (OMS).
Danish: Styrken (IE) fastsættes ved en kromogen substrat metode over for WHO's internationale standard.
Portuguese: Estes sintomas podem representar uma reação alérgica a qualquer um dos componentes, às proteínas de rato ou heparina.
Danish: Sådanne symptomer kan udgøre en allergisk reaktion over for et af indholdsstofferne, museprotein eller heparin.
Portuguese: • Na experiência pós-comercialização tem havido notificação de agitação, aumento da transpiração e dor e, vermelhidão no local da injeção.
Danish: • Fra erfaring efter markedsføring af produktet har der været rapporter om rastløshed, forøget sveddannelse samt smerte og rødme på injektionsstedet.
Portuguese: A indicação foi prevenção e tratamento da púrpura fulminante e doença trombótica, envolvendo no total 14 indivíduos, com 2 dias de vida até à adolescência.
Danish: Indikation var forebyggelse og behandling af purpura fulminans og trombotisk sygdom, og der var i alt 14 forsøgspersoner i en alder fra 2 dage til unge.
Portuguese: A preparação pode conter vestígios de heparina e/ou proteína de rato como resultado do processo de fabrico.
Danish: Produktet kan indeholde spormængder af heparin og/eller museprotein efter fremstillingsprocessen.
Portuguese: Isto também se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes e outros agentes patogénicos.
Danish: Dette gælder også for hidtil ukendte eller nye vira og andre patogener.
Portuguese: Este estudo é um estudo aleatório, duplamente cego, controlado com placebo para determinação da dose, na indicação de deficiência de proteína C adquirida devido a sepsis meningocócica (IMAG 112).
Danish: Studiet er et randomiseret, dobbelt blindt, placebokontrolleret dosis-resultat studie og det er til indikation af erhvervet protein C mangel, som skyldes meningokok sepsis (IMAG 112).
Portuguese: Em caso de trombose aguda, CEPROTIN poder-lhe-á ser administrado de 6 em 6 horas.
Danish: I tilfælde af akut trombose kan CEPROTIN indgives hver 6. time.
Portuguese: Em crianças com peso corporal inferior a 10 kg, a velocidade de injeção não deverá ser superior a 0,2 ml/kg/min.
Danish: Hos børn med en legemsvægt på mindre end 10 kg bør injektionshastigheden ikke overstige 0,2 ml/kg/min.
Portuguese: • início de terapêutica cumarínica (medicação anticoagulante, anti-espessante);
Danish: • under påbegyndelse af coumarin behandling (antikoaguleringsmedicin, blodfortyndende)
Portuguese: - se tem alergia (hipersensibilidade) à proteína C humana ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), incluindo às proteínas de rato ou heparina.
Danish: - hvis De er allergisk over for human protein C eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) inklusiv museprotein eller heparin.
Portuguese: A diferença existente entre as espécies recetoras utilizadas e a proteína C humana resulta inevitavelmente numa resposta imunitária com formação de anticorpos.
Danish: Forskellen mellem modtager arter og human protein C vil nødvendigvis resultere i en immun reaktion med antistof dannelse.
Portuguese: • Durante estudos clínicos, raramente, foram observados os seguintes efeitos secundários (menos de 1 caso em 1000 administrações dadas aos doentes): comichão (prurido), erupção cutânea e tonturas.
Danish: • Under kliniske forsøg blev følgende bivirkninger observeret i sjælden grad (dvs. i mindre end 1 tilfælde ud af 1.000 indgivelser til patienter): kløe (pruritus), udslæt og svimmelhed.
Portuguese: O seu médico avaliará periodicamente o seu sangue para determinar o período de permanência da proteína C no seu organismo.
Danish: Deres læge vil tage adskillige blodprøver med jævne mellemrum for at bestemme, hvor lang tid protein C forbliver i Deres krop.
Portuguese: Apesar de CEPROTIN ter sido usado de forma segura no tratamento de grávidas com deficiência em proteína C, a segurança da utilização na gravidez humana não foi estabelecida em ensaios clínicos controlados.
Danish: Selvom CEPROTIN har været anvendt sikkert i behandling af gravide kvinder med protein C mangel, er sikkerheden ved brug i forbindelse med graviditet hos mennesker endnu ikke påvist i kontrollerede, kliniske forsøg.
Portuguese: 1221 Viena
Danish: 1221 Wien
Portuguese: Recomenda-se a administração de uma dose inicial de 60 a 80 UI/kg para a determinação da recuperação e tempo de semi-vida.
Danish: En initial dosis på 60 til 80 IE/kg til bestemmelse af genfinding og halveringstid anbefales.
Portuguese: Pó: - A substância ativa é proteína C humana - Os outros componentes são albumina humana, cloreto de sódio e citrato de sódio.2H2O.
Danish: Pulver: - Det aktive stof er human protein C - De øvrige indholdsstoffer er humant albumin, natriumchlorid og natriumcitratdihydrat.
Portuguese: Não utilize CEPROTIN,
Danish: Brug ikke CEPROTIN: