FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A dose of 2,400 mg per day of ibuprofen is equivalent to 1,200 mg per day of dexibuprofen.
Italian: Una dose di 2 400 mg al giorno di ibuprofen equivale a una dose di 1 200 mg al giorno di dexibuprofen.
English: They are available on prescription and over the counter.
Italian: Sono disponibili sia su prescrizione medica sia come preparati da banco.
English: A class warning of this risk is already in place and the product information for all NSAIDs, including ibuprofen, recommends that these medicines be used at the lowest effective dose and for the shortest period of time necessary to control symptoms.
Italian: È stato già introdotto un avvertimento su questo rischio per la classe farmacologica e le informazioni sul prodotto per tutti i FANS, compreso ibuprofen, raccomandano di utilizzare questi medicinali alla dose minima efficace e per il più breve periodo possibile necessario al controllo dei sintomi.
English: Ibuprofen is present in medicines as a mixture of two molecules that are enantiomers (mirror images of each other).
Italian: Ibuprofen è presente nei medicinali come miscela di due molecole denominate enantiomeri (immagini speculari l'una dell'altra).
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 maggio 2015 EMA/325007/2015
English: The CMDh1 has endorsed by consensus updated advice on the use of high-dose ibuprofen.
Italian: Il CMDh1 ha approvato consensualmente un parere aggiornato sull'uso di ibuprofen a dosi elevate.
English: More about the safety of NSAIDs
Italian: Ulteriori informazioni sulla sicurezza dei FANS
English: This is because ibuprofen may competitively inhibit the effect of low dose acetylsalicylic acid on platelet aggregation when they are used concomitantly.
Italian: Questo perché ibuprofen può inibire in maniera competitiva l'effetto dell'acido acetilsalicilico assunto a basse dosi sull'aggregazione piastrinica, se i due farmaci sono utilizzati in concomitanza.
English: • Your doctor will carefully assess you before starting treatment with high-dose ibuprofen to check if you have risk factors such as high blood pressure, high blood cholesterol, diabetes, or if you smoke.
Italian: • Il vostro medico valuterà attentamente il vostro caso prima di avviare una terapia con ibuprofen a dosi elevate, per appurare l'esistenza di fattori di rischio quali ipertensione arteriosa, elevati livelli di colesterolo, diabete o fumo.
English: Laboratory studies have shown that ibuprofen reduces the blood-thinning effects of aspirin.
Italian: Gli studi di laboratorio hanno dimostrato che ibuprofen riduce gli effetti anticoagulanti dell'aspirina.
English: • Experimental data suggest long-term use of ibuprofen/dexibuprofen may reduce the cardioprotective effect of low-dose acetylsalicylic acid (typically 75 mg per day).
Italian: • I dati sperimentali suggeriscono che l'impiego di ibuprofen/dexibuprofen a lungo termine può ridurre l'effetto cardioprotettivo dell'acido acetilsalicilico assunto a basse dosi (in genere, 75 mg al giorno).
English: The updated advice on the cardiovascular risk of high-dose ibuprofen will be included in the product information of ibuprofen medicines, along with information on the interaction between ibuprofen and aspirin.
Italian: Il parere aggiornato sul rischio cardiovascolare di ibuprofen assunto a dosi elevate sarà inserito nelle informazioni sul prodotto dei medicinali contenenti ibuprofen, unitamente alle informazioni sull'interazione tra ibuprofen e aspirina.
English: • Patients with risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus and smoking) should only be treated with high-dose ibuprofen after careful consideration.
Italian: • I pazienti con fattori di rischio significativi per eventi cardiovascolari (per esempio, ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito e fumo) devono essere trattati con ibuprofen a dosi elevate solo dopo un'attenta valutazione.
English: Ibuprofen is a painkiller and anti-inflammatory medicine that belongs to the class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Italian: Ibuprofen è un medicinale antidolorifico e antinfiammatorio che appartiene alla classe dei medicinali cosiddetti “farmaci anti-infiammatori non steroidei” (FANS).
English: As the CMDh has now agreed the PRAC advice by consensus, changes to the product information for ibuprofen- and dexibuprofen-containing medicines will be implemented by the Member States where the medicines are authorised, according to an agreed timetable.
Italian: Poiché ora il CMDh ha approvato per consenso il parere del PRAC, le modifiche alle informazioni sul prodotto per i medicinali contenenti ibuprofen e dexibuprofen saranno introdotte dagli Stati membri in cui sono autorizzati i medicinali, in base a un calendario concordato.
English: Occasional use of ibuprofen should not affect the benefits of low-dose aspirin.
Italian: L'uso occasionale di ibuprofen non deve intaccare i benefici dell'aspirina assunta a dosi basse.
English: To minimise the cardiovascular risk, high doses of ibuprofen (2,400 mg per day or higher) should be avoided in patients with serious underlying heart or circulatory conditions, such as heart failure, heart disease and circulatory problems or in those who have previously had a heart attack or stroke.
Italian: Per ridurre al minimo il rischio cardiovascolare si devono evitare dosi elevate di ibuprofen (2 400 mg al giorno o più) in pazienti con gravi condizioni cardiache o circolatorie di fondo, tra cui insufficienza cardiaca, cardiopatia e problemi circolatori, o in soggetti che in precedenza avevano già avuto un infarto del miocardio o un ictus.
English: Review confirms small cardiovascular risk with daily doses at or above 2,400 mg
Italian: La revisione conferma un lieve rischio cardiovascolare con dosi giornaliere pari o superiori a 2 400 mg
English: For diclofenac, the risk was estimated at about 3 extra cases of heart attack in every 1,000 patients taking diclofenac for a year.
Italian: Per diclofenac il rischio stimato è pari a circa 3 ulteriori casi di infarto del miocardio per ogni 1 000 soggetti che assumono diclofenac per un anno.
English: This latest review considered accumulated evidence which clarifies the cardiovascular risk related to ibuprofen taken at high doses and the interaction between ibuprofen at any dose and aspirin.
Italian: Quest'ultima revisione ha tenuto conto delle prove accumulate, che chiariscono il rischio cardiovascolare correlato all'assunzione di ibuprofen a dosi elevate e all'interazione tra ibuprofen a qualsiasi dose e aspirina.
English: • Use of high-dose ibuprofen is no longer recommended if you have heart or circulatory conditions, such as heart failure, heart disease and circulatory problems or if you have previously had a heart attack or stroke.
Italian: • L'uso di ibuprofen a dosi elevate non è più raccomandato se soffrite di condizioni cardiache o circolatorie tra cui insufficienza cardiaca, cardiopatia e problemi circolatori, o se in precedenza avete avuto un infarto del miocardio o un ictus.
English: No risk has been seen with ibuprofen at doses up to 1,200 mg per day, which is the highest dose usually taken by the majority of patients.
Italian: Non si osserva alcun rischio con l'assunzione di ibuprofen a dosi fino a 1 200 mg al giorno, ossia la dose più alta generalmente usata dalla maggior parte dei pazienti.
English: Updated advice on use of high-dose ibuprofen
Italian: Parere aggiornato relativo all'uso di ibuprofen a dosi elevate
English: However, it remains uncertain whether longterm use of ibuprofen in clinical practice reduces the benefits of low-dose aspirin in preventing heart attacks and strokes.
Italian: Tuttavia, rimane da stabilire se l'impiego di ibuprofen nel lungo termine nella pratica clinica diminuisce i benefici dell'aspirina assunta a dosi basse nella prevenzione dell'infarto del miocardio e degli ictus.
English: No increase in cardiovascular risk is seen with ibuprofen at doses of up to 1,200 mg per day, which is the highest dose generally used for over-the-counter (OTC) preparations taken by mouth in the European Union (EU).
Italian: Non si osserva un aumento del rischio cardiovascolare con ibuprofen a dosi fino a 1 200 mg al giorno, ossia la dose più alta generalmente usata per i preparati da banco assunti per bocca nell'Unione europea (UE).
English: • Prolonged use of ibuprofen may reduce the effect of low-dose aspirin when the latter is taken to reduce the risk of heart attacks and strokes.
Italian: • L'uso prolungato di ibuprofen può ridurre l'efficacia dell'aspirina assunta a dosi basse, se quest'ultima è impiegata per ridurre il rischio di infarto del miocardio e ictus.
English: The review also looked at data on the interaction between ibuprofen and low-dose aspirin when the latter is taken to reduce the risk of heart attacks and strokes.
Italian: Nell'ambito della revisione sono anche stati esaminati i dati sull'interazione tra ibuprofen e aspirina assunta a dosi basse, se quest'ultima è impiegata per ridurre il rischio di infarto del miocardio e ictus.
English: • Although no specific data about the cardiovascular risk with dexibuprofen are available, a similar cardiovascular risk to that with high-dose of ibuprofen is expected when dexibuprofen is used at equipotent doses (at or above 1,200 mg per day).
Italian: • Benché non siano disponibili dati specifici sul rischio cardiovascolare con dexibuprofen, un rischio cardiovascolare simile a quello osservato con ibuprofen assunto a dosi elevate è previsto in caso di assunzione di dexibuprofen a dosi equipotenti (pari o superiori a 1 200 mg al giorno).
English: You should therefore always seek the advice of your doctor or pharmacist before using ibuprofen with aspirin.
Italian: Pertanto, prima di assumere ibuprofen con aspirina dovete consultare sempre il vostro medico o il farmacista.
English: • The risk with high-dose ibuprofen is similar to the risk seen with some other non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs), including COX-2 inhibitors and diclofenac.
Italian: • Il rischio con ibuprofen a dosi elevate è simile al rischio osservato con alcuni altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS), compresi gli inibitori della COX-2 e diclofenac.
English: This follows a review carried out by EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), which confirmed a small increased risk of cardiovascular problems, such as heart attacks and strokes, in patients taking high doses of ibuprofen (at or above 2,400 mg per day).
Italian: L'aggiornamento fa seguito a una revisione condotta dal comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (PRAC) dell'EMA, che ha confermato un lieve rischio accresciuto di problemi cardiovascolari, tra cui infarto del miocardio e ictus, in pazienti che assumono dosi elevate di ibuprofen (pari o superiori a 2 400 mg al giorno).
English: • High doses of ibuprofen should be avoided in patients with cardiovascular conditions (e.g. uncontrolled hypertension, congestive heart failure (NYHA class II-III), established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease and cerebrovascular disease).
Italian: • Dosi elevate di ibuprofen devono essere evitate in pazienti con condizioni cardiovascolari (per esempio, ipertensione incontrollata, insufficienza cardiaca congestizia (NYHA classe II-III),
English: It followed concerns that high doses of ibuprofen could have a similar cardiovascular risk to that of COX-2 inhibitors and diclofenac.
Italian: Il riesame faceva seguito a timori che dosi elevate di ibuprofen potessero avere un rischio cardiovascolare simile a quello degli inibitori della COX2 e di diclofenac.
English: The review clarifies that the risk with highdose ibuprofen is similar to the risk seen with some other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including COX-2 inhibitors and diclofenac.
Italian: La revisione chiarisce che il rischio con ibuprofen a dosi elevate è simile al rischio osservato con alcuni altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS), compresi gli inibitori della COX-2 e diclofenac.
English: • Data from meta-analyses and epidemiological studies indicate that there is an increased risk of cardiovascular events (such as myocardial infarction or stroke) associated with the use of highdose ibuprofen (at or above 2,400 mg per day).1-4
Italian: • I dati provenienti da metanalisi e studi epidemiologici mettono in luce l'esistenza di un rischio accresciuto di eventi cardiovascolari (tra cui infarto del miocardio o ictus) associato all'assunzione di ibuprofen a dosi elevate (pari o superiori a 2 400 mg al giorno).1-4
English: No clinically relevant effect is considered to be likely for occasional ibuprofen use.
Italian: In caso di impiego occasionale di ibuprofen, si ritiene poco probabile la comparsa di effetti clinicamente rilevanti.
English: Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
Italian: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al. Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
English: • An EU-wide review of ibuprofen has confirmed that there is a small risk of heart attacks and strokes in patients taking high doses of the medicine (at or above 2,400 mg per day).
Italian: • Una revisione condotta a livello di UE ha confermato l'esistenza di un lieve rischio di problemi cardiovascolari tra cui infarto del miocardio e ictus in pazienti che assumono ibuprofen a dosi elevate (pari o superiori a 2 400 mg al giorno).
English: This summary was last updated in 05-2009.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 05-2009
English: This means that Nimvastid is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Exelon.
Italian: Ciò significa che Nimvastid è analogo ad un “medicinale di riferimento” già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Exelon.
English: It is available as capsules (yellow: 1.5 mg, orange: 3 mg, brownish red: 4.5 mg, and brownish red and orange: 6 mg) and as white orodispersible tablets (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg, and 6 mg).
Italian: È disponibile sotto forma di capsule (gialle: 1,5 mg; arancione: 3 mg; rosso-bruno: 4,5 mg e rosso-bruno e arancione: 6 mg) e di compresse orodispersibili (1,5 mg, 3 mg, 4.5 mg e 6 mg).
English: Nimvastid is a ‘generic medicine'.
Italian: Nimvastid è un “medicinale generico”.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NIMVASTID EPAR summary for the public
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NIMVASTID Sintesi destinata al pubblico
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Exelon, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP è del parere che, come per Exelon, i benefici siano superiori ai rischi individuati.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Nimvastid has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Exelon.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti UE, Nimvastid ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Exelon.
English: Nimvastid orodispersible tablets should be placed on the tongue, where they disintegrate quickly in the saliva before being swallowed.
Italian: Le compresse di Nimvastid orodispersibili devono essere poste sulla lingua, dove si disintegrano rapidamente nella saliva prima di essere inghiottite.
English: Treatment should continue as long as the medicine has a benefit, but the dose can be reduced or treatment interrupted if the patient has side effects.
Italian: Il trattamento deve essere mantenuto finché il medicinale ha un effetto benefico, ma si può ridurre la dose o interrompere il trattamento se il paziente manifesta effetti collaterali.
English: Other information about Nimvastid:
Italian: Altre informazioni su Nimvastid
English: The starting dose for Nimvastid is 1.5 mg twice a day.
Italian: La dose iniziale di Nimvastid è di 1,5 mg due volte al giorno.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nimvastid to KRKA,d.d., Novo mesto on 11 May 2009.
Italian: Il 11 maggio 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla ditta KRKA, d.d., Novo Mesto un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nimvastid, valida in tutta l'Unione europea.
English: The Committee recommended that Nimvastid be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Nimvastid.
English: Because Nimvastid is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (this means that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Italian: Poiché Nimvastid è un medicinale generico, gli studi sono stati limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento (ossia che i due medicinali producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo).
English: Orodispersible means that the tablets dissolve in the mouth.
Italian: Con orodispersibili si intende che le compresse si sciolgono in bocca.
English: Nimvastid is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Italian: Nimvastid è usato per il trattamento di pazienti affetti da demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave, malattia progressiva del cervello che colpisce gradualmente la memoria, la capacità intellettiva e il comportamento.
English: Treatment with Nimvastid should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Italian: Il trattamento con Nimvastid deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nella terapia della malattia di Alzheimer o della demenza associata alla malattia di Parkinson.
English: Because Nimvastid is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Italian: Poiché Nimvastid è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i benefici e i rischi del farmaco siano gli stessi.
English: The highest tolerated dose should be used to get the maximum benefit, but the dose should not exceed 6 mg twice a day.
Italian: Per ottenere il massimo beneficio è bene usare la più alta dose tollerata, senza tuttavia superare 6 mg due volte al giorno.
English: It is also used to treat mild to moderately severe dementia in patients with Parkinson's disease.
Italian: Può anche essere usato per il trattamento della demenza da lieve a moderatamente grave in pazienti con malattia di Parkinson.
English: Why has Nimvastid been approved?
Italian: Perché è stato approvato Nimvastid?
English: By blocking these enzymes, Nimvastid allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia due to Parkinson's disease.
Italian: Bloccando questi enzimi, Nimvastid favorisce un aumento dei livelli di acetilcolina nel cervello, il che contribuisce a ridurre i sintomi della demenza di tipo Alzheimer e della demenza dovuta a malattia di Parkinson.
English: What are the benefit and risk of Nimvastid?
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Nimvastid?
English: The active substance in Nimvastid, rivastigmine, is an antidementia medicine.
Italian: Il principio attivo di Nimvastid, la rivastigmina, è un farmaco antidemenza.
English: What is Nimvastid?
Italian: Che cos'è Nimvastid?
English: The full EPAR for Nimvastid can be found here.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Nimvastid cliccare qui.
English: Rivastigmine works by blocking the enzymes that break down acetylcholine: acetylcholinesterase and butyrylcholinesterase.
Italian: La rivastigmina agisce bloccando gli enzimi che distruggono l'acetilcolina, ossia l'acetilcolinesterasi e la butirilcolinesterasi.
English: Nimvastid is a medicine that contains the active substance rivastigmine.
Italian: Nimvastid è un medicinale che contiene il principio attivo rivastigmina.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Nimvastid by the patient.
Italian: La terapia deve essere iniziata soltanto se è disponibile un badante (“caregiver”, colui che assiste abitualmente il paziente) che controlli regolarmente l'assunzione del medicinale da parte del paziente.
English: In patients who tolerate this dose, it can be increased in 1.5-mg steps no more frequently than every two weeks, to a regular dose of 3 to 6 mg twice a day.
Italian: Se questa dose risulta ben tollerata, potrà essere aumentata, con incrementi di 1,5 mg ad intervalli non inferiori a due settimane, a una dose regolare di 3-6 mg due volte al giorno.
English: resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a chemical that allows nerve cells to communicate with each other).
Italian: Nei pazienti con demenza di tipo Alzheimer o demenza dovuta a malattia di Parkinson alcune cellule nervose muoiono nel cervello con conseguente abbassamento dei livelli del neurotrasmettitore acetilcolina (sostanza chimica che permette alle cellule nervose di comunicare tra loro).
English: What is Nimvastid used for?
Italian: Per che cosa si usa Nimvastid?
English: How is Nimvastid used?
Italian: Come si usa Nimvastid?
English: How does Nimvastid work?
Italian: Come agisce Nimvastid?
English: How has Nimvastid been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Nimvastid?
English: Nimvastid should be given twice a day, with morning and evening meals.
Italian: Nimvastid deve essere somministrato due volte al giorno, a colazione e a cena.
English: This summary was last updated in 09-2011.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2011.
English: As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 22 May 2008.
Italian: Poiché la ditta ha fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita a “circostanze eccezionali” è stata rimossa il 22 maggio 2008.
English: Zevalin is used in the following groups of patients:
Italian: Zevalin è indicato nei seguenti gruppi di pazienti:
English: The full EPAR for Zevalin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zevalin consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zevalin.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Zevalin.
English: Other information about Zevalin
Italian: Altre informazioni su Zevalin
English: However, the time taken for the disease to get worse after treatment was the same in both groups (about 10
Italian: Tuttavia, il lasso di tempo prima del peggioramento della malattia è stato il medesimo per entrambi i gruppi (circa 10 mesi dopo il trattamento).
English: The doctor who prescribes it must ensure that the risks linked to the exposure to the radioactivity are lower than the risks from the disease itself.
Italian: Il medico che prescrive il medicinale deve assicurarsi che i rischi dell'esposizione alla radioattività siano minori di quelli legati alla malattia stessa.
English: Zevalin is not used directly, but it must be radiolabelled before use.
Italian: Zevalin non è impiegato direttamente, ma deve essere radiomarcato prima dell'uso.