FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6 du RCP.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6 í samantekt á eiginleikum lyfs.
French: Vaborem ne devrait être utilisé pour traiter les infections dues à des bactéries aérobies à Gram négatif chez des patients adultes pour qui les options thérapeutiques sont limitées, qu'après avis d'un médecin expérimenté dans la prise en charge des maladies infectieuses (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Icelandic: Vaborem skal aðeins nota til þess að meðhöndla sýkingar af völdum loftháðra Gram-neikvæðra örvera hjá fullorðnum sjúklingum þegar takmarkaðir meðferðarkostir eru í boði, að undangengnu viðtali hjá lækni sem hefur viðeigandi reynslu af meðhöndlun smitsjúkdóma (sjá kafla 4.4 og 5.1).
French: Les effets indésirables sont présentés par fréquence et classe de systèmes d'organes.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni og líffæraflokkum.
French: Après administration de doses de 2 g de méropénème/2 g de vaborbactam en perfusion de 3 heures toutes les 8 heures chez des patients, les volumes de distribution du méropénème et du vaborbactam à l'état d'équilibre étaient respectivement de 20,2 L et 18,6 L, ce qui indique que les deux composés se distribuent dans un volume de distribution correspondant au compartiment du liquide extracellulaire.
Icelandic: Dreifingarrúmmál merópenems og vaborbactams hjá sjúklingum var 20,2 l og 18,6 l við jafnvægi, talið í sömu röð, í kjölfar skammta sem námu
French: Chez les sujets ayant une fonction rénale normale, l'élimination par voie rénale sera rapide.
Icelandic: Hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi á brotthvarf sér hratt stað um nýru.
French: On ne sait pas si une interaction potentielle entraînerait une augmentation ou une diminution des concentrations plasmatiques, et les patients doivent donc être surveillés afin de détecter des signes de toxicité ou un manque d'efficacité du médicament à marge thérapeutique étroite.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort hugsanleg milliverkun myndi valda aukinni eða minnkaðri þéttni í blóðvökva og því skal hafa eftirlit með sjúklingum bæði hvað varðar teikn um eiturverkanir og skort á verkun lyfs með þröngt meðferðarbil.
French: Le méropénème et le vaborbactam peuvent être éliminés par l'hémodialyse.
Icelandic: Hægt er að fjarlægja merópenem og vaborbactam með blóðskilun.
French: Si l'un de ces cas vous concerne ou en cas de doute, consultez votre médecin ou votre infirmier/ère avant de recevoir Vaborem.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig eða þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú notar Vaborem.
French: Vaborem est présenté en boîtes contenant 6 flacons.
Icelandic: Vaborem fæst í pakkningum með 6 hettuglösum.
French: Patients présentant des troubles rénaux
Icelandic: Sjúklingar með nýrnakvilla
French: Le méropénème et le vaborbactam sont éliminés principalement par voie rénale.
Icelandic: Bæði merópenem og vaborbactam skiljast að mestu leyti út um nýrun.
French: Le méropénème et le vaborbactam sont éliminés par l'hémodialyse (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Hægt er að fjarlægja merópenem og vaborbactam með blóðskilun (sjá kafla 5.2).
French: • si vous êtes allergique aux autres antibiotiques du groupe des carbapénèmes (dont fait partie le méropénème) ;
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir öðrum sýklalyfjum sem innihalda carbapenem (þeim lyfjaflokki sem merópenem tilheyrir).
French: Infections dues à des bactéries aérobies à Gram négatif chez des patients pour qui les options thérapeutiques sont limitées
Icelandic: Sýkingar af völdum loftháðra Gramneikvæðra lífvera hjá fullorðnum sjúklingum þegar takmarkaðir meðferðarkostir eru í boði
French: • anémie hémolytique (affection dans laquelle il se produit une destruction des globules rouges et une diminution de leur nombre), qui peut provoquer une fatigue et un jaunissement de la peau et du blanc de l'œil ;
Icelandic: Rauðaleysandi blóðleysi (ástand þar sem rauðar blóðfrumur skemmast og þeim fækkar), sem kemur fram í blóðrannsóknum og getur valdið þreytu og gulum blæ á húð og augum
French: Effets indésirables graves Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables graves suivants - un traitement médical d'urgence pourrait être nécessaire :
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir Láttu lækninn tafarlaust vita ef vart verður við einhverjar af eftirfarandi aukaverkunum sem eru alvarlegar.
French: Vaborem contient 10,9 mmol (environ 250 mg) de sodium par flacon.
Icelandic: Vaborem inniheldur 10,9 mmól (u.þ.b. 250 mg) af natríum í hverju hettuglasi.
French: Carbonate de sodium
Icelandic: Natríumkarbónat
French: Poudre blanche à jaune clair.
Icelandic: Hvítur eða ljósgulur stofn.
French: • augmentation dans le sang de la quantité d'une substance appelée créatine phosphokinase qui est un signe d'une atteinte possible de certains tissus tels que les muscles et/ou d'autres organes, montrée par les analyses de sang ;
Icelandic: Hækkun á gildum efnis í blóðinu sem nefnist kreatín fosfókínasi og gefur til kynna hugsanlegar skemmdir á tilteknum vefjum, svo sem vöðvum og/eða öðrum líffærum, sem kemur fram í blóðrannsóknum
French: Chaque flacon contient 1 g de méropénème (sous forme de méropénème trihydraté) et 1 g de vaborbactam.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 1 g af merópenemi (sem merópenem þríhýdrat) og 1 g af vaborbactami.
French: • des poumons (pneumonie).
Icelandic: • í lungum (lungnabólga)
French: 1 Pour l'antibiogramme, la concentration du vaborbactam est établie à 8 mg/L.
Icelandic: Til þess að auðvelda næmnipróf er styrkleiki vaborbactams staðlaður við 8 mg/l.
French: Slovenská republika Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o
Icelandic: Berlin-Chemie AG / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o
French: Le méropénème exerce une activité bactéricide en inhibant la synthèse des peptidoglycanes de la paroi cellulaire bactérienne par sa liaison aux protéines de liaison aux pénicillines (PBP) et par l'inhibition de leur activité.
Icelandic: Merópenem hefur bakteríudrepandi virkni með því að hamla nýmyndun peptíðóglýkans í frumuvegg fyrir tilstilli bindingar við og heftingu á virkni helstu penisillín-bindipróteina (PBP).
French: La dose recommandée est de 2 flacons (correspondant à 2 mg de méropénème et 2 g de vaborbactam), administrés toutes les 8 heures.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 2 hettuglös (alls 2 g merópenem og 2 g vaborbactam), gefinn á 8 klst. fresti.
French: • Réactions allergiques graves qui peuvent inclure un gonflement soudain de vos lèvres, de votre visage, de votre gorge ou de votre langue, des difficultés pour avaler ou respirer ou une éruption sévère ou d'autres réactions cutanées sévères, ou une diminution de la pression artérielle (pouvant provoquer un évanouissement ou des sensations vertigineuses).
Icelandic: Veruleg ofnæmisviðbrögð sem geta m.a. verið skyndilegur þroti í vörum, andliti, hálsi eða tungu, erfiðleikar við kyngingu eða öndun, veruleg útbrot eða önnur veruleg húðviðbrögð, eða lækkaður blóðþrýstingur (sem gæti valdið yfirliðs- eða sundltilfinningu).
French: Des crises convulsives ont été rapportées pendant le traitement par le méropénème seul, en particulier chez les patients traités par des antiépileptiques (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um flog við meðferð þar sem merópenem var notað eitt og sér, einkum hjá sjúklingum sem fengu meðferð með krampaleysandi lyfjum (sjá kafla 4.4).
French: • des médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie appelés acide valproïque, valproate de sodium ou valpromide, parce que Vaborem peut diminuer leur effet ;
Icelandic: lyf til að meðhöndla flogaveiki sem nefnist valpróínsýra, natríum valpróat eða valprómíð, þar sem Vaborem getur dregið úr áhrifum þeirra
French: D'autres antibiotiques doivent être utilisés si ces pathogènes sont connus ou suspectés d'être impliqués dans l'infection.
Icelandic: Nota skal önnur eða viðbótar bakteríulyf þegar þekkt er eða grunur leikur á um að þessir sjúkdómsvaldar stuðli að sýkingu.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de génotoxicité et de toxicité sur la reproduction n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum á æxlun eða eiturverkunum á erfðaefni.
French: Avant de débuter un traitement par Vaborem, un interrogatoire approfondi est nécessaire pour rechercher les antécédents de réactions d'hypersensibilité aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin með Vaborem skal kanna vel hvort viðkomandi hafi áður fengið ofnæmisviðbrögð vegna beta-laktam sýklalyfja.
French: Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) • crises convulsives (convulsions).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1000 einstaklingum) Flog (köst)
French: Sa clairance moyenne non rénale est de 4,8 L/h, qui comprend une élimination fécale (environ 2 % de la dose) et une dégradation due à l'hydrolyse.
Icelandic: Meðal úthreinsun merópenems sem átti sér ekki stað um nýru var 4,8 l/klst. og felur bæði í sér brotthvarf í hægðum (~2% af skammtinum) og niðurbrot af völdum vatnsrofs.
French: Ce médicament contient environ 250 mg de sodium par flacon.
Icelandic: Lyfið inniheldur u.þ.b. 250 mg af natríum í hverju hettuglasi.
French: • les réactions suivantes peuvent survenir, seules ou en association, lorsque Vaborem est administré dans une veine : rougeur de la peau (érythème) ; chaleur, sensibilité et gonflement de la veine dans laquelle est insérée l'aiguille (phlébite) ; formation d'un caillot sanguin dans la veine dans laquelle l'aiguille a été insérée à travers la peau (thrombose au site de perfusion) ;
Icelandic: Eftirfarandi viðbrögð kunna að koma fram, eingöngu eða samhliða öðrum þegar Vaborem er gefið í æð: rauð húð (húðroði); hiti, eymsli og þroti í æðinni kringum nálina (bláæðabólga); blóðtappi í æðinni þar sem nálinni var stungið í húðina (segamyndun á innrennslisstað) Verkir
French: • Reconstituer 2 flacons pour la dose de 2 g/2 g de Vaborem.
Icelandic: Blanda skal 2 hettuglös fyrir 2 g/2 g skammtinn af Vaborem •
French: Par conséquent, un traitement antiépileptique supplémentaire doit être administré lorsque l'association d'acide valproïque et de méropénème/vaborbactam ne peut être évitée (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Þess vegna skal gefa krampaleysandi viðbótarmeðferð þegar ekki er unnt að forðast samhliða gjöf valpróínsýru og merópenems/vaborbactams (sjá kafla 4.4).
French: De nombreux cas d'augmentation de l'activité d'anticoagulants oraux y compris la warfarine, ont été rapportés chez des patients recevant simultanément des antibiotiques.
Icelandic: Oft hefur verið tilkynnt um aukin segavarnaráhrif segavarnarlyfja til inntöku, þ.m.t. warfaríns, hjá sjúklingum sem fá bakteríulyf samhliða.
French: Tableau 1 : Posologie recommandée pour une administration intraveineuse chez des patients ayant une clairance de la créatinine (ClCr) ≥ 40 mL/min1
Icelandic: Ráðlagður skammtur í bláæð fyrir sjúklinga með kreatínúthreinsun (CrCl) ≥40 ml/mín.1
French: Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS)
Icelandic: Lyfjaútbrot með fjölgun rauðkyrninga og útbreiddum einkennum (DRESS heilkenni)
French: Sinon, le traitement par le méropénème/vaborbactam doit être arrêté (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Að öðrum kosti skal hætta notkun merópenems/vaborbactams (sjá kafla 4.5).
French: Les mécanismes de résistance bactérienne susceptibles de diminuer l'activité antibactérienne du méropénème/vaborbactam sont notamment des mutations des porines affectant la perméabilité de la membrane externe et la surexpression de pompes d'efflux.
Icelandic: Verkunarhættir bakteríuónæmis sem gætu dregið úr bakteríuhindrandi virkni merópenems/vaborbactams eru m.a. porín stökkbreytingar sem hafa áhrif á gegndræpi og oftjáningu útflæðisdæla.
French: • un médicament utilisé pour traiter les troubles de l'érection chez les hommes ou pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire appelé sildénafil ;
Icelandic: lyf til að meðhöndla vandamál tengd ristruflun hjá körlum eða til að meðhöndla háan blóðþrýsting í lungun sem nefnist sildenafíl
French: • diminution importante et grave du nombre de globules blancs, montrée par les analyses de sang ;
Icelandic: Veruleg og mikil fækkun hvítra blóðfrumna, sem kemur fram í blóðrannsóknum
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, carbapénèmes, Code ATC : J01DH52.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: bakteríulyf til altækrar notkunar, carbapenem, ATC-flokkur:
French: La sévérité peut varier d'une diarrhée légère à une colite mettant en jeu le pronostic vital et ce diagnostic doit être envisagé chez les patients qui présentent une diarrhée pendant ou après l'administration de Vaborem (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Ástandið getur verið misalvarlegt, allt frá vægum niðurgangi til banvænnar ristilbólgu, og hafa ber slíkt í huga hjá sjúklingum sem fá niðurgang meðan á gjöf Vaborem stendur eða eftir að henni lýkur (sjá kafla 4.8).
French: Ce que contient Vaborem
Icelandic: Vaborem inniheldur
French: Le tableau 2 présente les adaptations posologiques recommandées chez les patients ayant une ClCr ≤ 39 mL/min.
Icelandic: Tafla 2 sýnir ráðlagða aðlögun skammta fyrir sjúklinga með CrCl ≤39 ml/mín.
French: Vaborem vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère dans une veine en perfusion (goutte-à-goutte) d'une durée de 3 heures.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur gefur þér Vaborem með innrennsli (dreypi) í æð sem tekur 3 klst.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Vaborem dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement des infections dues à des bactéries à Gram négatif (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Icelandic: á Vaborem hjá einum eða fleiri undirhópum barna við sýkingum af völdum Gram neikvæðra baktería (sjá kafla 4.2 um notkun handa börnum).
French: Après administration en perfusion intraveineuse unique de 3 heures, les Cmax et les ASC du méropénème et du vaborbactam sont linéaires sur l'intervalle de doses étudiées (1 g à 2 g pour le méropénème et 0,25 g à 2 g pour le vaborbactam).
Icelandic: Cmax og AUC gildi merópenems og vaborbactams eru línuleg á því skammtabili sem var rannsakað (1 g til 2 g hvað varðar merópenem og 0,25 g til 2 g hvað varðar vaborbactam) þegar þau eru gefin með stöku 3 klst. innrennsli í bláæð.
French: Les études pharmacocinétiques menées chez des patients présentant une insuffisance rénale ont montré que la clairance plasmatique du méropénème et du vaborbactam est corrélée à la clairance de la créatinine.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum merópenems og vaborbactams hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi hafa sýnt að úthreinsun bæði merópenems og vaborbactams í blóðvökva er samsvarandi við kreatínín úthreinsun.
French: Hypersensibilité aux antibiotiques de la classe des carbapénèmes.
Icelandic: Ofnæmi fyrir carbapenem bakteríulyfjum.
French: • augmentation dans le sang de la quantité d'une substance appelée bilirubine qui est un signe d'une atteinte possible des globules rouges ou d'un dysfonctionnement du foie, montrée par les analyses de sang ;
Icelandic: Hækkun á gildum efnis í blóðinu sem nefnist gallrauði sem gefur til kynna hugsanlegar skemmdir á rauðum blóðfrumum eða versnun lifrarstarfsemi, sem kemur fram í blóðrannsóknum
French: L'administration concomitante d'antibiotiques et de warfarine peut augmenter les effets anticoagulants de celle-ci.
Icelandic: Samhliða gjöf bakteríulyfja með warfaríni kann að auka segavarnaráhrif.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE
Icelandic: Lýsing á útliti Vaborem og pakkningastærðir
French: La liaison du méropénème aux protéines plasmatiques est d'environ 2 %.
Icelandic: Próteinbinding merópenems í blóðvökva er u.þ.b. 2%.
French: Il pourra également demander certaines analyses de sang pour contrôler le fonctionnement de vos reins.
Icelandic: Einnig er hugsanlegt að læknirinn vilji framkvæma blóðrannsóknir til þess að athuga hversu vel nýrun starfa.
French: Augmentation des concentrations sériques de créatine phosphokinase
Icelandic: Hækkun kreatín fosfókínasa í blóði
French: Les demi-vies terminales (t1/2) du méropénème et du vaborbactam sont respectivement de 2,30 heures et 2,25 heures.
Icelandic: Helmingunartíminn (t½) er 2,30 klst. og 2,25 klst. hvað varðar merópenem og vaborbactam, í þessari röð.
French: • un médicament utilisé pour traiter la dépression appelé désipramine ;
Icelandic: lyf til að meðhöndla þunglyndi sem nefnist desipramín
French: La stabilité physico-chimique après dilution a été démontrée pendant 4 heures à 25 °C ou pendant 22 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.
Icelandic: við 25°C eða innan 22 klst. við 2 - 8°C.
French: Insomnie Hallucinations
Icelandic: Svefnleysi Ofsjónir
French: Si vous devez faire des analyses de sang, informez votre médecin que vous recevez Vaborem, car le résultat d'un examen appelé « test de Coombs » pourrait être anormal.
Icelandic: Þetta er vegna þess að þú gætir fengið óeðlilegar niðurstöður á svokölluðu Coombs-prófi.
French: L'utilisation de Vaborem pour traiter des patients présentant des infections intra-abdominales compliquées est basée sur l'expérience avec le méropénème seul et sur les analyses de la relation pharmacocinétique/pharmacodynamique du méropénème/vaborbactam.
Icelandic: Notkun Vaborem til þess að meðhöndla sjúklinga með flóknar sýkingar í kviðarholi er byggð á reynslu af merópenemi einu og sér og greiningum á lyfjahvörfum og lyfhrifum hvað varðar merópenem/vaborbactam.
French: L'autre composant est : carbonate de sodium.
Icelandic: Annað innihaldsefni er natríumkarbónat.
French: Ce test sert à rechercher la présence d'anticorps qui peuvent détruire les globules rouges.
Icelandic: Með þessu prófi er verið að leita að mótefnum sem geta eytt rauðum blóðfrumum eða orðið fyrir áhrifum af svörun ónæmiskerfisins við Vaborem.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre pour solution à diluer pour perfusion 6 flacons
Icelandic: 4. LYFJAFORM OG INNIHALD Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn 6 hettuglös
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce médicament.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
French: • au niveau du sang pouvant être associées à l'une des infections listées ci-dessus ;
Icelandic: í blóði sem tengjast einhverjum af ofangreindum sýkingum
French: Les données d'études menées in vitro et chez l'animal semblent montrer que les carbapénèmes peuvent inhiber l'hydrolyse du métabolite glucuronide de l'acide valproïque (VPAg) pour reformer l'acide valproïque, en diminuant ainsi les concentrations sériques d'acide valproïque.
Icelandic: Upplýsingar sem fengnar eru in vitro og í dýrarannsóknum gefa til kynna að carbapenem kunni að hamla vatnsrofi glúkúróníð umbrotsefnisins í valpróínsýru (VPA g) aftur yfir í valpróínsýru og draga þannig úr þéttni valpróínsýru í sermi.
French: Pour chaque flacon, prélever 20 mL de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % (9 mg/mL) (sérum physiologique) à partir d'une poche pour perfusion de 250 mL et reconstituer avec le nombre approprié de flacons de méropénème/vaborbactam pour la dose de Vaborem correspondante :
Icelandic: Taka skal 20 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til inndælingar (venjuleg saltlausn) úr 250 ml innrennslispoka með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til inndælingar fyrir hvert hettuglas og blanda við viðeigandi fjölda af hettuglösum með merópenemi/vaborbactami til viðeigandi skömmtunar af Vaborem:
French: • réaction allergique soudaine et grave nécessitant un traitement médical d'urgence et pouvant comprendre des démangeaisons, une modification de la couleur de la peau, des crampes abdominales, un œdème (gonflement), des difficultés pour respirer, un évanouissement et/ou une chute de la pression artérielle ;
Icelandic: Skyndileg og alvarleg ofnæmisviðbrögð sem kalla á bráða læknismeðferð og geta falið í sér kláða, breytingu á húðlit, kviðkrampa, þrota, erfiðleika við öndun, yfirlið og lækkun blóðþrýstings
French: Efficacité clinique vis-à-vis de bactéries pathogènes spécifiques L'efficacité a été démontrée dans les études cliniques vis-à-vis des bactéries pathogènes suivantes, celles-ci étant sensibles in vitro au méropénème/vaborbactam.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun í klínískum rannsóknum gegn eftirfarandi sjúkdómsvöldum sem voru næmir fyrir merópenems/vaborbactami in vitro.
French: • ballonnement ou sensation de plénitude dans l'abdomen ;
Icelandic: Uppþemba eða tilfinning um fullan kvið
French: • réaction allergique moins grave pouvant se manifester par une rougeur, des plaques rouges en relief sur la peau, une desquamation, des démangeaisons, une sensation générale de malaise ;
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð sem eru ekki eins mikil geta m.a. verið roði, upphleypt og rauð húðsvæði, húðflögnun, kláði, almenn vanlíðan
French: Des cas rapportés dans la littérature ont montré que chez des patients recevant de l'acide valproïque ou du divalproex de sodium, l'administration concomitante de carbapénèmes, y compris de méropénème, peut diminuer les concentrations plasmatiques de l'acide valproïque à des valeurs inférieures à l'intervalle thérapeutique du fait de cette interaction, ce qui augmente le risque de crises convulsives sous traitement.
Icelandic: Lýsingar á tilfellum í heimildum hafa sýnt að samhliða gjöf lyfja sem innihalda carbapenem, þ.m.t. merópenems, hjá sjúklingum sem fá valpróínsýru eða dívalpróex natríum getur lækkað gildi valpróínsýru í blóðvökva niður fyrir meðferðarþéttni sem afleiðing þessarar milliverkunar og því aukið hættu á gegnumbrotsflogum.
French: • si vous avez déjà présenté une diarrhée sévère pendant ou après un traitement antibiotique ;
Icelandic: þú hefur einhvern tíma áður fengið verulegan niðurgang meðan á sýklalyfjameðferð stóð eða eftir að henni lauk
French: Après avoir mélangé doucement pour dissoudre la poudre, la concentration approximative de la solution de méropénème/vaborbactam reconstituée sera de 0,05 g/mL de méropénème et 0,05 g/mL de vaborbactam.
Icelandic: Þegar lyfið hefur verið blandað varlega til þess að leysa það upp inniheldur blönduð merópenem/vaborbactam lausn merópenem styrk sem nemur u.þ.b. 0,05 g/ml og styrk vaborbactam sem nemur u.þ.b. 0,05 g/ml.
French: Vaborem est indiqué chez l'adulte dans le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.4 et
Icelandic: Vaborem er ætlað til meðferðar við eftirfarandi sýkingum hjá fullorðnum (sjá kafla 4.4 og 5.1):
French: Les techniques aseptiques habituelles doivent être utilisées pour la préparation et l'administration de la solution.
Icelandic: Nota skal hefðbundnar smitgátaraðferðir við undirbúning og gjöf lausnarinnar.
French: 28043 Madrid Espagne
Icelandic: 28043 Madrid
French: de los Madroños, 33 -28043 Madrid, Espagne
Icelandic: De los Madroños, 33 -28043 Madrid, Spánn
French: Servier Slovensko spol.
Icelandic: Slovenská republika Servier Slovensko spol.
French: Enfants et adolescents Valdoxan ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans).
Icelandic: Ekki má nota Valdoxan handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
French: [EU/1/08/499/002] 14 comprimés pelliculés [EU/1/08/499/003] 28 comprimés pelliculés [EU/1/08/499/005] 56 comprimés pelliculés [EU/1/08/499/006] 84 comprimés pelliculés [EU/1/08/499/007] 98 comprimés pelliculés [EU/1/08/499/008] 100 comprimés pelliculés
Icelandic: [EU/1/08/499/002] 14 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/499/003] 28 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/499/005] 56 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/499/006] 84 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/499/007] 98 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/499/008] 100 filmuhúðaðar töflur
French: Valdoxan est utilisé chez l'adulte.
Icelandic: Valdoxan er notað fyrir fullorðna.
French: Si vous oubliez de prendre Valdoxan
Icelandic: Ef gleymist að taka Valdoxan