FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La sécurité de l'emtricitabine + ténofovir alafénamide a été évaluée sur 48 semaines au cours d'une étude clinique en ouvert (GS-US-292-0106) pendant laquelle 50 patients pédiatriques infectés par le VIH-1, naïfs de traitement, âgés de 12 à < 18 ans, ont reçu l'emtricitabine + ténofovir alafénamide en association avec elvitégravir + cobicistat sous la forme d'association à dose fixe.
Danish: Sikkerheden af emtricitabin + tenofoviralafenamid blev evalueret til og med 48 uger i et ublindet klinisk studie (GS-US-292-0106), hvor 50 hiv 1-inficerede, behandlingsnaive pædiatriske patienter i alderen 12 til < 18 år fik emtricitabin + tenofoviralafenamid i kombination med elvitegravir + cobicistat som en fastdosis kombinationstablet.
French: Le ténofovir alafénamide a présenté une activité antivirale en culture cellulaire contre tous les groupes du VIH-1 (M, N et O), y compris les sous-types A, B, C, D, E, F et G (valeurs de la CE50 comprises entre 0,10 et 12,0 nM) et a présenté une activité contre le VIH-2 (valeurs de la CE50 comprises entre 0,91 et 2,63 nM).
Danish: EC50-værdierne for tenofoviralafenamid var i intervallet fra 2,0 til 14,7 nM. Tenofoviralafenamid viste antiviral aktivitet i cellekultur mod alle hiv 1-grupperne (M, N og O), herunder undertype A, B, C, D, E, F og G (EC50-værdier var i intervallet fra 0,10 til 12,0 nM), og viste aktivitet mod hiv 2 (EC50-værdier var i intervallet fra 0,91 til 2,63 nM).
French: L'âge moyen des patients était de 48 ans (intervalle : 19−76), 87 % étaient des hommes, 67 % étaient blancs et 27 % étaient noirs.
Danish: Patienterne havde en gennemsnitsalder på 48 år (19-76), 87% var mænd, 67 % var hvide, og 27 % var sorte.
French: Une prise en charge complémentaire selon la situation clinique ou telle que recommandée par le centre antipoison devra être réalisée, quand cela est possible.
Danish: Yderligere behandling bør, hvis muligt, bygge på de kliniske tegn eller følge anbefalingerne fra Giftlinjen.
French: -0,3 % (IC à 95 % : -4,2 % à 3,7 %)
Danish: -0,3 % (95 % CI: -4,2 % til 3,7 %)
French: Le taux moyen de CD4+ à l'inclusion était de 636 cellules/mm3 (intervalle : 263 - 1 498).
Danish: Det gennemsnitlige CD4+ celletal ved baseline var 636 celler/mm3 (interval: 263-1498).
French: 0 % (IC à 95 % : -4,8% à 4,8%)
Danish: 0 % (95 % CI: -4,8 % til 4,8 %)
French: Rifabutine (300 mg une fois par jour)/Rilpivirine1
Danish: Rifabutin (300 mg en gang dagligt)/rilpivirin1
French: Aucune mutation associée à une résistance au cours du traitement n'a été détectée jusqu'à la Semaine 96, chez les patients ayant changé leur traitement par association d'emtricitabine/rilpivirine/fumarate de ténofovir disoproxil (FTC/RPV/TDF) ou d'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil (EFV/FTC/TDF) pour Odefsey (études GS-US-366-1216 et GS-US-366-1160 ; n = 754).
Danish: Til og med uge 96 blev der hos patienter, der skiftede til Odefsey fra emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdisoproxilfumarat (FTC/RPV/TDF) eller efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat (EFV/FTC/TDF) (studierne GS-US-366-1216 og GS-US-366-1160; n = 754), ikke detekteret resistens-associerede mutationer som følge af behandlingen.
French: L'âge moyen des patients était de 41 ans (intervalle : 21 à 77), 89 % étaient de sexe masculin, 67 % étaient blancs et 19 % étaient noirs.
Danish: Patienterne havde en gennemsnitlig alder på 41 år (interval 21-77), 89 % var mænd, 67 % var hvide og 19 % var sorte.
French: Paracétamol : ASC : ↔ Cmin : NA
Danish: Paracetamol: AUC: ↔ Cmin: I/R
French: Famotidine (dose unique de 40 mg prise 4 heures après la rilpivirine)/Rilpivirine1
Danish: Famotidin (enkeltdosis på 40 mg taget 4 timer efter rilpivirin)/ rilpivirin1
French: Metformine :
Danish: Tabletkerne:
French: Rifabutine (300 mg une fois par jour)/Rilpivirine
Danish: Rifabutin (300 mg en gang dagligt)/rilpivirin
French: La co-administration est susceptible d'entraîner une baisse significative des concentrations plasmatiques de ténofovir alafénamide (induction de la P-gp).
Danish: Samtidig administration medfører sandsynligvis et signifikant fald i plasmakoncentrationerne af tenofoviralafenamid (induktion af P-gp).
French: Famotidine (dose unique de 40 mg prise 12 heures avant la rilpivirine)/Rilpivirine1
Danish: Famotidin (enkeltdosis på 40 mg taget 12 timer før rilpivirin)/ rilpivirin1
French: L'exposition à la rilpivirine (ASC) a été augmentée d'environ 13 à 72 % lorsque Odefsey a été administré à des adultes sains avec de la nourriture comparativement à l'administration à jeun.
Danish: I forhold til fastende tilstand førte administration af Odefsey sammen med mad hos raske, voksne forsøgspersoner til en øget eksponering for rilpivirin (AUC) på 13-72 %.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviral à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH, association de substances, code ATC : J05AR19.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt middel til systemisk brug.
French: EMA/380653/2016 EMA/H/C/004156
Danish: EMA/380653/2016 EMEA/H/C/004156
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Odefsey.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Odefsey.
French: L'EPAR complet relatif à Odefsey est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Odefsey findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Cela signifie que les effets de ces composants dans Odefsey devraient être similaires à leurs effets dans d'autres médicaments.
Danish: Dette betyder, at virkningerne af disse komponenter i Odefsey bør ligne virkningerne hos andre lægemidler.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé qu'Odefsey est une option de traitement alternatif d'Eviplera possédant une efficacité similaire.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Odefsey er en alternativ behandlingsform til Eviplera med lignende effektivitet.
French: Autres informations relatives à Odefsey:
Danish: Andre oplysninger om Odefsey
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour à prendre avec des aliments.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet om dagen, der tages sammen med et måltid.
French: Le CHMP a donc estimé que les bénéfices d'Odefsey sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Odefsey opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
French: Odefsey ne guérit pas l'infection par le VIH-1 ou le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies liées au SIDA.
Danish: Odefsey helbreder ikke hiv-1-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
French: Odefsey est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg) infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Danish: Odefsey er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne og unge (over 12 år med en vægt på mindst 35 kg), der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), et virus der forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Odefsey?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Odefsey?
French: Odefsey ne doit pas être utilisé avec les médicaments ci-dessous, étant donné qu'ils peuvent entraîner une baisse des taux sanguins de rilpivirine et diminuer ainsi l'efficacité d'Odefsey:
Danish: Odefsey må ikke anvendes sammen med følgende lægemidler, da disse kan mindske blodets indhold af rilpivirin, så virkningen af Odefsey mindskes:
French: En bloquant cette enzyme, Odefsey réduit la quantité de VIH-1 dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Danish: Ved at blokere dette enzym, mindsker Odefsey hiv-1mængden i blodet og holder den nede.
French: Pourquoi Odefsey est-il approuvé?
Danish: Hvorfor blev Odefsey godkendt?
French: • dexaméthasone (corticostéroïde utilisé pour traiter l'inflammation et inhiber le système immunitaire), sauf dans le cas d'un traitement en dose unique;
Danish: • dexamethason (et kortikosteroid til behandling af betændelse og hæmning af immunsystemet), undtagen hvis det anvendes som engangsbehandling
French: Odefsey est disponible sous forme de comprimés, chacun contenant 200 mg d'emtricitabine, 25 mg de rilpivirine et 25 mg de ténofovir alafénamide.
Danish: Odefsey fås som tabletter med et indhold af 200 mg emtricitabin, 25 mg rilpivirin og 25 mg tenofoviralafenamid.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Odefsey.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Odefsey bør anvendes.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Odefsey, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Odefsey, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Afin de justifier l'utilisation de ténofovir alafénamide, la société a fourni des données provenant d'études ayant montré que les médicaments associant du ténofovir alafénamide à d'autres substances étaient aussi efficaces que ceux contenant du ténofovir disoproxil dans la réduction de la quantité de VIH-1 dans le sang.
Danish: For at understøtte anvendelsen af tenofoviralafenamid har virksomheden fremlagt data fra undersøgelser, der viser at kombinationslægemidler indeholdende tenofoviralafenamid er lige så effektive til at reducere mængden af hiv-1 i blodet som dem, der indeholder tenofovirdisoproxil.
French: En outre, afin d'appuyer cette demande, la société a effectué une étude de «bioéquivalence» pour comparer Odefsey et deux autres médicaments anti-VIH: Edurant (rilpivirine) et Genvoya (elvitégravir, cobicistat, emtricitabine et ténofovir alafénamide).
Danish: I tillæg hertil, for at understøtte ansøgningen, har virksomheden udført en bioækvivalensundersøgelse, hvor Odefsey blev sammenlignet med to andre hiv-lægemidler: Edurant (rilpivirin) og Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabin og tenofoviralafenamid).
French: Odefsey emtricitabine / rilpivirine / ténofovir alafénamide
Danish: Odefsey emtricitabin/rilpivirin/tenofoviralafenamid
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Odefsey, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Odefsey, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Les effets indésirables très fréquents sous rilpivirine comprennent également une augmentation des taux de cholestérol (cholestérol total et cholestérol LDL), des insomnies (difficulté à dormir) et une augmentation des taux d'enzymes du foie et du pancréas.
Danish: Almindelige bivirkninger ved rilpivirin kan også omfatte øget kolesterolniveau (samlet kolesterol og LDL-kolesterol), søvnløshed (søvnbesvær) og øget enzymniveau i lever og pankreas.
French: Cette étude a montré qu'Odefsey produit les mêmes niveaux de rilpivirine dans l'organisme qu'Edurant et les mêmes niveaux d'emtricitabine et de ténofovir alafénamide que Genvoya.
Danish: Dette forsøg viste, at Odefsey producerer de samme niveauer af rilpivirin i kroppen som Edurant, og de samme niveauer af emtricitabin og tenofoviralafenamid som Genvoya.
French: En termes de sécurité, le ténofovir alafénamide est aussi efficace à une dose inférieure que le ténofovir disoproxil et pourrait entraîner moins d'effets indésirables au niveau des reins et des os.
Danish: Hvad angår sikkerheden er tenofoviralafenamid effektiv ved en lavere dosis en tenofovirdisoproxil og kan føre til reducerede bivirkninger i nyrer og knogler.
French: • rifabutine, rifampicine, rifapentine (antibiotiques);
Danish: • rifabutin, rifampicin og rifapentin (antibiotika)
French: • millepertuis (remède à base de plantes utilisé pour soigner la dépression et l'anxiété).
Danish: • perikum (et naturlægemiddel til behandling af depression og angst).
French: Qu'est-ce que Odefsey et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Odefsey, og hvad anvendes det til?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous le principe actif rilpivirine et sous l'association d'emtricitabine et de ténofovir alafénamide (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les céphalées, les vertiges et les nausées (envie de vomir).
Danish: Meget almindelige bivirkninger ved aktivstoffet rilpivirin og kombinationen af emtricitabin og tenofoviralafenamid (som kan forekomme hos mere end én ud af 10 personer) er hovedpine, svimmelhed og kvalme (opkastning).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Odefsey?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Odefsey?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace d'Odefsey ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Odefsey.
French: La rilpivirine est un agent antiviral appelé «inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI)».
Danish: Rilpivirin er et antiviralt middel, der også kaldes en nonnukleosid revers transkriptasehæmmer.
French: • carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne (médicaments pour les crises d'épilepsie);
Danish: • carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin (lægemidler mod epilepsi)
French: • oméprazole, ésoméprazole, dexlansoprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabéprazole (médicaments destinés à réduire l'acidité gastrique);
Danish: • omeprazol, esomeprazol, dexlansoprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (lægemidler mod for meget mavesyre)
French: Pour une description complète des effets indésirables observés, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger fremgår af indlægssedlen.
French: Comment Odefsey est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Odefsey?
French: Odefsey contient les principes actifs emtricitabine, rilpivirine et ténofovir alafénamide.
Danish: Odefsey indeholder de aktive stoffer emtricitabin, rilpivirin og tenofoviralafenamid.
French: Quels sont les bénéfices d'Odefsey démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Odefsey?
French: Comment Odefsey agit-il?
Danish: Hvordan virker Odefsey?
French: L'association des principes actifs dans Odefsey (emtricitabine, rilpivirine et ténofovir) est déjà autorisée dans l'UE sous la dénomination Eviplera pour traiter l'infection par le VIH-1, bien que dans Eviplera le ténofovir est présent sous forme de ténofovir disoproxil, tandis qu'il est présent sous forme de ténofovir alafénamide dans Odefsey.
Danish: Kombinationen af aktive stoffer i Odefsey (emtricitabin, rilpivirin og tenofovir) er allerede godkendt i EU som Eviplera til behandling af hiv-1-infektion.
French: Le ténofovir et l'emtricitabine sont des agents antiviraux similaires appelés «inhibiteurs de la transcriptase inverse».
Danish: Tenofovir og emtricitabin er beslægtede virusmidler af typen reverse transkriptasehæmmere.
French: Odefsey contient les trois principes actifs suivants: le ténofovir alafénamide est un «précurseur» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est transformé en principe actif ténofovir dans l'organisme.
Danish: Tenofoviralafenamid er et forstadium (et "prodrug"), der i kroppen omdannes til det aktive stof tenofovir.
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Danish: MF (EU) nummer (Særnavn) Navn
French: Enfants et adolescents (de moins de 18 ans)
Danish: Børn og unge (under 18 år)
French: Il n'est pas attendu que cette interaction soit cliniquement significative.
Danish: Denne interaktion forventes ikke at være klinisk signifikant.
French: • troubles du goût ou goût étrange dans la bouche
Danish: • smagsforstyrrelser eller en mærkelig smag i munden
French: La croissance normale des cellules est contrôlée par des signaux chimiques variés.
Danish: Den normale udvikling af celler kontrolleres af forskellige kemiske signaler.
French: • vous pensez que votre contraception n'a pas fonctionné pour une raison quelconque ;
Danish: • du tror, din prævention af en eller anden grund ikke har virket
French: Effet de l'âge, du poids et du sexe
Danish: Påvirkning af alder, vægt og køn
French: • tous les mois pendant toute la durée du traitement.
Danish: • hver måned under behandlingen.
French: Des interruptions de traitement allant jusqu'à 3 semaines ont été autorisées en fonction de la tolérance individuelle.
Danish: Det var tilladt at afbryde behandlingen i op til 3 uger, baseret på individuel tolerabilitet.
French: La plupart des effets sont apparus à une exposition proche de celle prévue chez l'homme.
Danish: De fleste virkninger forekom tæt på den tilsigtede humane eksponering.
French: • au moins 7 jours avant le début du traitement, pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte ;
Danish: • mindst 7 dage før behandlingen starter - for at være sikker på at du ikke allerede er gravid
French: • Prenez votre gélule environ à la même heure chaque jour.
Danish: • Tag kapslen på nogenlunde samme tidspunkt hver dag.
French: Prévenez votre médecin si vous remarquez des changements sur votre peau.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du bemærker forandringer på din hud.
French: Pour une réponse composite complète, toutes les modalités utilisées pour l'évaluation devaient démontrer l'absence de tumeur.
Danish: For et samlet overordnet respons skulle alle modaliteter brugt til vurdering vise fravær af tumor.
French: • vitamine B3, également appelée niacine
Danish: • B3-vitamin, som også kaldes niacin
French: Vous ne devez pas débuter une grossesse pendant que vous prenez ce médicament.
Danish: Du må ikke blive gravid, mens du tager denne medicin.
French: - Ne donnez jamais ce médicament à quelqu'un d'autre.
Danish: - Giv aldrig denne medicin til andre.
French: Veuillez consulter ces documents pour obtenir des informations complémentaires.
Danish: Se disse dokumenter for yderligere oplysninger.
French: • Numéros de téléphone des contacts en cas d'urgence
Danish: • Telefonnummer i tilfælde af nødsituation
French: Les patients doivent être informés de ne jamais donner ce médicament à une autre personne.
Danish: Patienter skal vejledes i aldrig at give dette lægemiddel til en anden person.
French: • vous avez besoin de changer de contraception.
Danish: • du får behov for at skifte prævention.
French: • Nécessité d'une contraception adéquate et définition d'une contraception adéquate
Danish: • Nødvendigheden af tilstrækkelig prævention og definition af tilstrækkelig prævention
French: • Exigences en cas de grossesse
Danish: • Foranstaltninger i tilfælde af graviditet
French: Les méthodes hautement efficaces recommandées sont les suivantes
Danish: Følgende yderst effektive metoder anbefales
French: • une stérilisation chirurgicale.
Danish: • kirurgisk sterilisation.
French: Sonidégib a été évalué chez le rat et le chien.
Danish: Sonidegib blev evalueret i rotter og hunde.
French: En cas de grossesse, le traitement ne doit pas être instauré.
Danish: I tilfælde af graviditet, må behandlingen ikke initieres.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de sonidégib chez la femme enceinte.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af sonidegib til gravide kvinder.
French: • taux faible d'hémoglobine (nécessaire pour transporter l'oxygène dans le sang)
Danish: • lav hæmoglobinværdi (nødvendigt for transport af ilt i blodet)
French: Très fréquent : pouvant toucher plus d'une personne sur 10
Danish: Meget almindelig: Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION 14 août 2015
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 14. august 2015
French: • Contrôler la fonction rénale (créatinine sérique) régulièrement et s'assurer que le patient est bien hydraté.
Danish: • Kontrollér nyrefunktionen (serumkreatinin) regelmæssigt og sørg for, at patienten er tilstrækkeligt hydreret.
French: Tous les métabolites ont été jugés comme étant 4 à 90 fois moins puissants que sonidégib.
Danish: Alle metabolitterne blev vurderet til at være 4 til 90 gange mindre potente end sonidegib.
French: 20 mois après la dernière prise
Danish: 20 måneder efter deres sidste dosis
French: Ne prenez jamais Odomzo si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous.
Danish: Tag ikke Odomzo, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
French: Odomzo est contreindiqué pendant la grossesse.
Danish: Odomzo er kontraindiceret under graviditet.
French: * Les recommandations ci-dessus relatives aux modifications de posologie reposent sur les critères CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v4.03, mis au point par le National Cancer Institute (États-Unis).
Danish: * Ovenstående anbefalinger mht. dosisjusteringer er baseret på Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03, der er udviklet af National Cancer Institute (USA).
French: Fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10
Danish: Almindelig: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
French: *Le terme « événement » désigne une progression de la maladie ou un décès toutes causes confondues.
Danish: *Hændelse henviser til sygdomsprogression eller død uanset årsag.
French: NE : non estimable
Danish: NE: kan ikke estimeres (not estimable)
French: Ne modifiez pas votre dose sans consulter votre médecin.
Danish: Du må ikke ændre din dosis uden at tale med din læge.
French: Ce type de cancer apparait généralement sur une peau endommagée par le soleil, ne s'étend pas et peut être guéri.
Danish: Denne type kræft opstår som regel på solskadet hud, spreder sig ikke og kan kureres.
French: Cela peut entraîner la mort du bébé avant ou peu après sa naissance.
Danish: Det kan medføre, at et barn dør før fødslen eller kort tid efter fødslen.
French: Odomzo peut avoir un impact sur la fertilité des hommes et des femmes.
Danish: Odomzo kan påvirke mænds og kvinders frugtbarhed.
French: Interactions avec les aliments
Danish: Interaktion med mad
French: Prenez le médicament, son emballage et sa notice avec vous.
Danish: Tag medicinen samt emballagen og indlægssedlen med.
French: Au cours du traitement et pendant les 20 mois qui suivent l'arrêt de votre traitement, prévenez immédiatement votre médecin si :
Danish: Under behandlingen og i de første 20 måneder efter, at din behandling er afsluttet, skal du straks fortælle det til lægen, hvis:
French: Si vous prenez l'un d'entre eux, votre médecin devra peut-être vous prescrire un autre médicament de remplacement.
Danish: Hvis du tager et eller flere af dem, vil din læge måske ordinere et andet lægemiddel til dig.
French: De plus, la catégorie de fréquence correspondant à chaque effet indésirable repose sur la convention suivante (CIOMS III) : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Derudover er den tilsvarende frekvenskategori for hver bivirkning baseret på følgende konvention (CIOMS III): meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Il s'agit d'un médicament anticancéreux.
Danish: Det er medicin mod kræft.