FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikutukset olivat riippumattomia pioglitatsonin vaikutuksista veren glukoosipitoisuuteen, ja ne erosivat tilastollisesti merkitsevässä määrin glibenklamidilla todetuista vaikutuksista.
Latvian: Šī iedarbība nav atkarīga no pioglitazona ietekmes uz glikēmiju, un statistiski nozīmīgi atšķīrās no glibenklamīda ietekmes.
Finnish: Viidellä ei-diabeettisella potilaalla, joille oli tehtysappitiehytleikkaus, farmakokinetiikka oli samankaltainen kuin terveillä henkilöillä.
Latvian: Piecu pacientu, kas neslimoja ar cukura diabētu, farmakokinētika neatšķīrās no relatīvi veselu personu farmakokinētikas.
Finnish: Melkein kaikki (95 %) saivat sydän- ja verisuonitautien hoitoon käytettäviä lääkevalmisteita (beetasalpaajia, ACE-estäjiä, angiotensiini II- reseptorin salpaajia, kalsiumkanavan salpaajia, nitraatteja, diureetteja, asetyylisalisyylihappoa, statiineja, fibraatteja).
Latvian: Gandrīz visi pacienti (95%) saņēma kardiovaskulārus līdzekļus (bēta blokatorus, AKE inhibitorus, angiotenzīna II antagonistus, kalcija kanāla blokatorus, nitrātus, diurētiskus līdzekļus, acetilsalicilskābe, statīnus, fibrātus).
Finnish: Tutkimuksen sisäänottoon vaadittiin, että potilaalla oli ollut yksi tai useampia seuraavista: sydäninfarkti, aivohalvaus, perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide tai sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, akuutti koronaarioireyhtymä, sepelvaltimotauti tai perifeerinen valtimoiden ahtauma.
Latvian: Pētījumam piemērotiem pacientiem bija nepieciešama atbilstība vienam vai vairākiem no turpmāk aprakstītajiem kritērijiem: miokarda infarkts, insults, perkutānā kardioloģiskā iejaukšanās vai koronāro artēriju šunts, akūts koronārais sindroms, koronāro artēriju slimība vai perifēro artēriju obstruktīvā slimība.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilailla pioglitatsonin ja sen metaboliittien pitoisuudet plasmassa ovat pienempiä kuin henkilöillä, joiden munuaistoiminta on normaali, mutta oraalisesti annetun kantaaineen puhdistuma on samankaltainen.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem pioglitazona un tā metabolītu koncentrācija plazmā ir zemāka nekā cilvēkiem ar normālu nieru darbību, bet zāļu pamatvielas perorālais klīrenss ir līdzīgs.
Finnish: Tuntematon (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin) - kohonnut maksaentsyymipitoisuus - ihon kutina - koholla oleva kutiseva ihottuma (nokkosihottuma)
Latvian: nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem): - aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, - ādas nieze, - piepacelti un niezoši izsitumi.
Finnish: Hoito aloitetaan antamalla glukoosia mahdollisimman pian, tarvittaessa bolusinjektiona laskimoon (50 ml 50 % liuosta), minkä jälkeen potilaalle annetaan 10 % liuosta infuusiona ja veren glukoosipitoisuutta seurataan tarkoin.
Latvian: Pēc iespējas ātrāk uzsāciet glikozes ievadīšanu, ja nepieciešams, strauji injicējot vēnā 50 ml 50% glikozes šķīduma, pēc tam caur sistēmu ievadot 10% šķīdumu.
Finnish: Glukoosin otto verestä perifeeriseen lihas- ja rasvakudokseen tapahtuu solukalvossa sijaitsevien erityisten kuljettajaproteiinien avulla.
Latvian: Perifērie muskuļu un taukaudi glikozi no asinīm uzņem ar īpašu šūnu membrānā esošu transporta proteīnu palīdzību.
Finnish: Tutkimukset olivat satunnaistettuja, vertailevia kaksoissokkotutkimuksia, joissa pioglitatsoniryhmässä oli yli 8 100 potilasta ja vertailuryhmässä yli 7 400 potilasta.
Latvian: 7 Tika veiktas apvienotas analīzes par kaulu lūzumu nevēlamo blakusparādību ziņojumiem randomizētos, ar salīdzināmu terapiju kontrolētos, dubultmaskētos klīniskos pētījumos vairāk nekā 8100 pacientiem ar pioglitazonu ārstētās grupās un 7400 pacientiem ar salīdzināmu terapiju ārstētās grupās 3,5 gadus ilgi.
Finnish: Jos noudatat erityisruokavaliota diabeteksen takia, jatka sitä Tandemact-hoidon aikana.
Latvian: Ja Jūs ievērojat īpašu diabēta slimniekiem domātu diētu, šī diēta ir jāturpina ievērot visu Tandemact lietošanas laiku.
Finnish: Jos lopetat Tandemact-tablettien ottamisen, verensokeripitoisuus saattaa suurentua.
Latvian: Ja pārtraucat Tandemact lietošanu, cukura līmenis Jūsu asinīs var paaugstināties.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa pioglitatsonia ja sulfonyyliureaa on käytetty joko monoterapiana tai yhdistelmähoitona, on todettu annosriippuvaista painon nousua, joka saattaa johtua rasvan kertymisestä elimistöön ja joissakin tapauksissa nesteen kertymisestä elimistöön.
Latvian: Ar pioglitazona un sulfonilurīnvielas monoterapiju vai to kombināciju veiktajos klīniskos pētījumos novērota ar devu saistīta ķermeņa masas palielināšanās, kura varēja būt saistīta ar tauku uzkrāšanos un dažos gadījumos ar šķidruma aizturi organismā.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat edeema8
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā tūska8
Finnish: 9 Kontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa käytettiin vaikuttavia vertailuvalmisteita, potilaiden paino nousi pioglitatsonihoidon yhteydessä keskimäärin 2-3 kg yhden vuoden aikana.
Latvian: 9 Aktīvos salīdzinošos kontrolētos pētījumos, lietojot pioglitazonu monoterapijā, ķermeņa masa vidēji pieauga par 2-3 kg gada laikā.
Finnish: Tämän arveltiin johtuvan siitä, että pioglitatsoni vähensi emon hyperinsulinemiaa ja tiineyden aikaista insuliiniresistenssiä, jolloin sikiön kasvuun tarvittavien metabolisten substraattien saatavuus pieneni.
Latvian: Tas tika attiecināts uz pioglitazona darbību, mazinot mātītes hiperinsulinēmiju un palielināto rezistenci pret insulīnu, kas vērojama grūtniecības laikā, un tādējādi mazinot augļa augšanai nepieciešamo metabolisma substrātu pieejamību.
Finnish: Enintään kaksi vuotta kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa pioglitatsoni pienensi plasman kokonaistriglyseridipitoisuuksia ja vapaiden rasvahappojen pitoisuuksia ja suurensi HDL-kolesteroliarvoja verrattuna lumelääkkeeseen, metformiiniin ja gliklatsidiin.
Latvian: Līdz divus gadus ilgos klīniskos pētījumos pioglitazons pazemināja kopējo plazmas triglicerīdu un brīvo taukskābju līmeni un paaugstināja ABL holesterīna līmeni salīdzinājumā ar placebo, metformīnu un gliklazīdu.
Finnish: Maksan toiminta tarkistetaa säännöllisin väliajoin.
Latvian: Šo pārbaudi nepieciešamas periodiski atkārtot.
Finnish: Seuraavat tiedot perustuvat pioglitatsonilla ja glimepiridillä erikseen tehtyihin tutkimuksiin.
Latvian: Turpmāk minētie dati ir konstatēti pētījumos, kas tika veikti atsevišķi ar pioglitazonu vai glimepirīdu.
Finnish: Lineaarisuus/ei-lineaarisuus Sekä Cmax että AUC ovat lineaarisessa suhteessa annokseen.
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte Pastāv lineāra sakarība starp devu, Cmax un AUC (laukums zem laika/koncentrācijas līknes).
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoa glimepiridin käytöstä raskaana oleville naisille.
Latvian: Dati par glimepirīda lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Finnish: Tandemactin käyttö on vasta-aiheista raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Latvian: Tandemact ir kontrindicēts grūtniecības laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Finnish: Seuraavat lääkkeet voivat lisätä tai heikentää Tandemact-valmisteen verensokeria alentavaa vaikutusta: - H2-antagonistit (mahahaavan hoidossa käytettävät lääkkeet) - beetasalpaajat, klonidiini, guanetidiini ja reserpiini (korkean verenpaineen tai sydämen vajaatoiminnan hoidossa).
Latvian: Sekojošas zāles var pastiprināt vai samazināt Tandemact cukura līmeni pazeminošo efektu: - H2 antagonisti (kuņģa čūlu ārstēšanai), - bēta blokatori, klonidīns, guanetidīns un rezerpīns (paaugstināta asinsspiediena vai sirds mazspējas ārstēšanai).
Finnish: Tandemact on tarkoitettu aikuisten tyypin 2 diabetespotilaiden toisen linjan hoitoon, jos potilas ei siedä metformiinia tai metformiinihoito on vasta-aiheinen ja potilas käyttää jo pioglitatsonin ja glimepiridin yhdistelmähoitoa.
Latvian: Tandemact ir paredzēts kā otrās kārtas līdzeklis pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuri nepanes metformīnu vai kuriem metformīns ir kontrindicēts, un kuri jau ir ārstēti ar pioglitazona un glimepirīda kombināciju.
Finnish: HOMA-analyysi osoitti, että pioglitatsoni parantaa sekä beetasolujen toimintaa että insuliiniherkkyyttä.
Latvian: HOMA analīze liecina, ka pioglitazons uzlabo bēta šūnu darbību, kā arī palielina jutību pret insulīnu.
Finnish: Viskeraalisen rasvan määrä pieneni merkitsevästi, kun taas vatsaontelon ulkopuolella sijaitseva rasvamäärä suureni.
Latvian: Nozīmīgi mazinājās viscerālo tauku daudzums, bet ekstraabdominālo tauku daudzums palielinājās.
Finnish: Yleisesti ottaen suositellaan sairaalassa tapahtuvaa seurantaa.
Latvian: Pacientu būtu vēlams novērot slimnīcā.
Finnish: Eläimillä vain pieni määrä pioglitatsonia erittyy muuttumattomana virtsaan tai ulosteeseen.
Latvian: Dzīvniekiem gan urīnā, gan izkārnījumos konstatējams tikai neliels neizmainīta pioglitazona daudzums.
Finnish: Tabletit niellään vesilasillisen kanssa.
Latvian: Tabletes jānorij, uzdzerot glāzi ūdens.
Finnish: Jos potilaalla havaitaan ikterusta, lääkevalmisteen käyttö on lopetettava.
Latvian: Ja rodas dzelte, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Finnish: Eläimillä glimepiridi erittyy maitoon.
Latvian: Ir konstatēta glimepirīda izdalīšanās dzīvnieku pienā.
Finnish: Glimepiridi kuuluu kemiallisesti sulfonyyliureoiden ryhmään, joten on noudatettava varovaisuutta ja harkittava jonkin muun kuin sulfonyyliureavalmisteen käyttöä silloin kun potilaalla on G6PD:n puutos.
Latvian: Tā kā glimepirīds pieder pie sulfonilurīnvielas ķīmiskās klases zālēm, tas jālieto piesardzīgi pacientiem ar G6PD trūkumu un jāapsver iespēja lietot sulfonilurīnvielu nesaturošus, alternatīvus līdzekļus.
Finnish: Luunmurtumia on havaittu yleisesti (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä) naispotilailla, jotka käyttävät Tandemactia-tabletteja, ja niitä on ilmoitettu myös Tandemactia-tabletteja käyttävillä miespotilailla (yleisyys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Latvian: Kaulu lūzumi bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir novēroti sievietēm, kuras lieto Tandemact, kā arī vīriešiem, kuri lieto Tandemact (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Finnish: Glimepiridi kulkeutuu istukkaan.
Latvian: Glimepirīds šķērso placentāro barjeru.
Finnish: H2-antagonistit, beetasalpaajat, klonidiini ja reserpiini saattavat joko voimistaa tai heikentää hypoglykeemistä vaikutusta.
Latvian: H2 antagonisti, bēta blokatori, klonidīns un rezerpīns var gan pastiprināt, gan arī pavājināt glimepirīda spēju samazināt glikozes līmeni asinīs.
Finnish: Kerta-annosten ja kerran vuorokaudessa otettujen toistuvia annosten farmakokinetiikassa ei havaittu merkitseviä eroja, ja koehenkilöiden välinen vaihtelu oli hyvin vähäistä.
Latvian: Nav konstatētas atšķirības farmakokinētikā pēc vienas devas ievadīšanas un pēc vairāku devu ievadīšanas reizi dienā, turklāt intraindividuālā mainība ir ļoti zema.
Finnish: Glimepiridin hydroksimetaboliitti aiheutti pienen, mutta merkitsevän laskun terveiden henkilöiden seerumin glukoosipitoisuuksissa, mutta sen vaikutus on vain vähäinen osa kokonaisvaikutuksesta.
Latvian: Lai gan glimepirīda hidroksimetabolīts relatīvi veseliem indivīdiem nedaudz, bet būtiski samazināja glikozes līmeni serumā, šis metabolīts ir atbildīgs tikai par nelielu daļu kopējās iedarbības.
Finnish: Keinotekoisilla makeutusaineilla ei ole vaikutusta.
Latvian: Mākslīgie saldinātāji hipoglikēmiju nenovērš.
Finnish: In vitro tutkimukset eivät ole osoittaneet aineen estävän minkään sytokromi P450-isoentsyymin toimintaa.
Latvian: In vitro pētījumos nav konstatēta citohroma P450 apakštipu inhibēšana.
Finnish: Pioglitatsonilla tehdyt eläinkokeet osoittavat lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīta pioglitazona reproduktīvā toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos luunmurtuma7
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi kaulu lūzumi7
Finnish: Merkittävää kertymistä elimistöön ei havaittu.
Latvian: Būtiska uzkrāšanās konstatēta netika.
Finnish: Pioglitatsoni metaboloituu suuressa määrin maksassa alifaattisten metyleeniryhmien hydroksylaation kautta.
Latvian: Pioglitazons tiek plaši metabolizēts aknās, hidroksilējoties alifātiskajām metilēngrupām.
Finnish: Kaksoissokkotutkimuksissa ja valmisteen markkinoille tulon jälkeen raportoidut haittavaikutukset luetellaan seuraavassa MedDRA-terminologian, elinryhmien ja absoluuttisen esiintyvyyden mukaan.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas dubultmaskētos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzes laikā, uzskaitītas zemāk, saskaņā ar MedDRA ieteiktajiem terminiem pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un absolūtā biežuma.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu harvinaisina tapauksina kohonneita maksaentsyymiarvoja ja maksasolujen toimintahäiriöitä pioglitatsonin ja glimepiridin käytön yhteydessä (ks. kohta 4.8).
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzes laikā saņemti reti ziņojumi par aknu enzīmu paaugstināšanos un hepatocelulāru disfunkciju saistībā ar pioglitazona un glimepirīda lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Glimepiridi lisää glykosyyli-fosfatidyyli-inositolispesifisen fosfolipaasi C:n aktiivisuutta, mikä saattaa olla yhteydessä yksittäisissä rasva- ja lihassoluissa tapahtuvaan indusoituun lipogeneesiin ja glykogeneesiin.
Latvian: Glimepirīds palielina glikozilfosfātidilinozitola-specifiskās fosfolipāzes C aktivitāti, kas, visticamāk, veicina pastiprināto lipoģenēzi un glikoneoģenēzi izolētajās taukaudu un muskuļu šūnās.
Finnish: Pioglitatsonihoidon on osoitettu vähentävän maksan glukoosintuotantoa ja lisäävän perifeeristä glukoosinkäyttöä insuliiniresistenssin yhteydessä.
Latvian: Pierādīts, ka ārstēšana ar pioglitazonu mazina glikozes izdalīšanos no aknām un palielina perifēro glikozes izmantošanu insulīna rezistences apstākļos.
Finnish: Pahoinvointia, oksentelua ja kipua epigastriumin alueella saattaa esiintyä.
Latvian: Ir iespējama slikta dūša, vemšana un sāpes epigastrijā.
Finnish: Ihon yliherkkyysreaktiot voivat ilmetä kutinana, ihottumana tai nokkosihottumana.
Latvian: Paaugstinātas ādas jutības reakcijas var izpausties kā nieze, izsitumi un nātrene.
Finnish: Tutkimuksessa potilaiden aiempaan diabeteslääkitykseen ja sydän- ja verenkiertoelimistön lääkitykseen lisättiin pioglitatsonia tai lumelääkettä enintään 3,5 vuoden ajaksi.
Latvian: Esošajai pretdiabēta un kardiovaskulārajai ārstēšanai tika pievienots pioglitazons vai placebo 3,5 gadus ilgi.
Finnish: Jos potilas ilmoittaa hypoglykemiasta, Tandemact-annosta tulee pienentää tai yhdistelmähoitoa muilla annoksilla tulee harkita.
Latvian: Ja pacienti ziņo par hipoglikēmiju, Tandemact deva ir jāsamazina vai arī jālemj par terapiju, kad katra aktīvā viela tiek lietota atsevišķi.
Finnish: Verensokeritasapainon paraneminen on yhteydessä plasman paastonaikaisen ja aterian jälkeisen insuliinipitoisuuden pienenemiseen.
Latvian: Glikēmijas kontroles uzlabošanās saistīta ar insulīna koncentrācijas mazināšanos plazmā gan tukšā dūšā, gan pēc ēšanas.
Finnish: tuntematon tuntematon kutina2
Latvian: nav zināmi nav zināmi nieze2
Finnish: Pioglitatsoni ei aiheuttanut LDL-kolesteroliarvojen tilastollisesti merkitsevää suurenemista verrattuna lumelääkkeeseen, kun taas metformiini ja gliklatsidi pienensivät näitä arvoja.
Latvian: Pioglitazons neizraisīja statistiski nozīmīgu ZBL holesterīna līmeņa paaugstināšanos salīdzinājumā ar placebo, bet metformīna un gliklazīda lietošanas gadījumā novēroja tā pazemināšanos.
Finnish: Pioglitatsonilla tehdyissä kontrolloiduissa vertailututkimuksissa todettiin samanlaisia muutoksia metformiinihoitoa saaneilla potilailla (hemoglobiiniarvon suhteellinen aleneminen 3-4 %, hematokriittiarvon 3,6-4,1 %) ja vähäisemmässä määrin myös sulfonyyliurea- ja insuliinihoitoa saaneilla potilailla (hemoglobiiniarvon suhteellinen aleneminen 1-2 % ja hematokriittiarvon 1-3,2 %).
Latvian: Līdzīgas pārmaiņas novērotas ar metformīnu (relatīva hemoglobīna 3-4% un hematokrīta 3,6-4,1% rādītāju pazemināšanās), kā arī, bet mazāk izteiktas, lietojot sulfonilurīnvielas atvasinājumus un insulīna preparātus (relatīva hemoglobīna 1-2% un hematokrīta 1-3,2% rādītāju pazemināšanās) pacientiem, kuri tika ārstēti salīdzinošā kontrolētā klīniskā pētījumā ar pioglitazonu.
Finnish: Tästä syystä on suositeltavaa, että Tandemactia käyttävien potilaiden maksaentsyymiarvoja seurataan säännöllisesti.
Latvian: Tādēļ ar Tandemact ārstētiem pacientiem ieteicams regulāri pārbaudīt aknu enzīmu līmeni.
Finnish: Takeda Oy Puh/Tel: +358 20 746 5000
Latvian: Puh/Tel: +358 20 746 5000
Finnish: Pioglitatsonia on havaittu imettävien rottien maidossa.
Latvian: Pioglitazons ir konstatēts žurku pienā.
Finnish: Glimepiridi vaikuttaa lähinnä stimuloimalla insuliinin vapautumista haiman beetasoluista.
Latvian: Glimepirīds galvenokārt iedarbojas, stimulējot insulīna izdalīšanu no aizkuņģa dziedzera bēta šūnām.
Finnish: - jos olet allerginen pioglitatsonille, glimepiridille, muille sulfonyyliureoille tai sulfonamideille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on sydämen vajaatoiminta tai sinulla on aiemmin ollut sydämen vajaatoimintaa - jos sinulla on maksasairaus - jos sinulla on ollut diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, joka aiheuttaa nopeaa laihtumista, pahoinvointia tai oksentelua) - jos sinulla on vaikeita munuaisvaivoja - jos sinulla on tai on ollut virtsarakon syöpä - jos sinulla esiintyy verivirtsaisuutta, jonka syytä lääkäri ei ole tutkinut - jos sinulla on insuliinista riippuvainen diabetes (tyypin 1 eli nuoruustyypin diabetes) - jos sinulla on diabeettinen kooma - jos olet raskaana - jos imetät
Latvian: Nelietojiet Tandemact šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret pioglitazonu, glimepirīdu, citiem sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai sulfanilamīdiem, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja; - ja Jums ir aknu slimība; - ja Jums ir diabētiskā ketoacidoze (cukura diabēta komplikācija ar strauju svara zudumu, sliktu dūšu vai vemšanu); - ja Jums ir nopietnas problēmas ar nierēm; - ja Jums ir vai kādreiz ir bijis urīnpūšļa vēzis; - ja Jums ir asinis urīnā, ko nav pārbaudījis Jūsu ārsts; - ja Jums ir insulīna atkarīgais cukura diabēts (1. tips); - ja Jums ir diabētiskā koma; - ja Jūs esat grūtniece; - ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Finnish: Potilaat ovat ottaneet kliinisissä tutkimuksissa suurimmat suositusannokset (45 mg/vrk) ylittäviä annoksia pioglitatsonia.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacienti ir lietojuši pioglitazonu lielākās devās par ieteikto maksimālo devu45 mg dienā.
Finnish: Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos sinulle kehittyy maksan toimintahäiriöihin viittaavia oireita (kuten selittämätöntä pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua, väsymystä, ruokahaluttomuutta ja/tai tummaa virtsaa) koska maksan toiminta on tällöin tutkittava.
Latvian: Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja Jums parādās simptomi, kuri var liecināt par aknu problēmām (tādi kā slikta pašsajūta bez izskaidrojuma, vemšana, sāpes vēderā, nogurums, apetītes zudums un/vai tumšas krāsas urīns), jo šajā gadījumā nepieciešams pārbaudīt aknu funkciju; - ja Jums ir olnīcu cistas (policistisku olnīcu sindroms).
Finnish: Jotkin lääkkeet voivat nimittäin voimistaa tai heikentää Tandemactin vaikutusta verensokeriin.
Latvian: Tas ir jādara tādēļ, ka dažas zāles var pavājināt vai pastiprināt Tandemact iedarbību uz cukura līmeni Jūsu asinīs.
Finnish: Hypoglykemian yhteydessä saattaa yleisesti ottaen esiintyä neurologisia oireita kuten levottomuutta, vapinaa, näköhäiriöitä, koordinaatio-ongelmia, uneliaisuutta, tajuttomuutta ja kouristuksia.
Latvian: Hipoglikēmiju nereti pavada tādi neiroloģiski simptomi, kā nemiers, trīce, redzes traucējumi, apgrūtināta koordinācija, miegainība, koma un krampji.
Finnish: Joissain tapauksissa painon nousu saattaa olla sydämen vajaatoiminnan oire.
Latvian: Dažos gadījumos ķermeņa masas palielināšanās var būt sirds mazspējas simptoms, tāpēc rūpīgi jākontrolē pacienta ķermeņa masa.
Finnish: Tandemact-hoito tulee lopettaa, jos sydäntilanne heikkenee.
Latvian: Tandemact lietošanu jāpārtrauc, parādoties jebkādām sirdsdarbības stāvokļa izmaiņām.
Finnish: Glukoosin kulkeutuminen näihin kudoksiin on tärkein glukoosin käyttönopeutta rajoittava tekijä.
Latvian: Glikozes uzņemšana šajos audos ļauj ierobežot glikozes patēriņa ātrumu.
Finnish: Maksan vajaatoiminta Tandemactia ei tule käyttää, jos potilaalla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3 ja 4.4).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Tandemact nedrīkst lietot pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja pioglitatsonin käytöstä raskaana oleville naisille.
Latvian: Dati par pioglitazona lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Finnish: Jos potilas on ottanut suuria määriä, mahahuuhtelu on aiheellinen, minkä jälkeen annetaan lääkehiiltä ja natriumsulfaattia.
Latvian: Ja ir iedzerts liels daudzums zāļu, ir ieteicama kuņģa skalošana, pēc kuras ir jālieto aktivētā ogle un nātrija sulfāts.
Finnish: Myös silmänpohjan turvotuksesta (tai sinne kertyvästä nesteestä) johtuvaa näön hämärtymistä (makulaturvotusta) on ilmoitettu Tandemactia käyttävillä potilailla (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymitiheyden arviointiin).
Latvian: Ir arī saņemti ziņojumi par neskaidru redzi (makulas tūska), ko izraisīja pietūkums (vai šķidrums) acs mugurējā daļā, pacientiem lietojot Tandemact (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Finnish: Tabletit sisältävät laktoosimonohydraattia.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozes monohidrātu.
Finnish: Tämä tapahtuu pääasiassa CYP2C8-välitteisesti, joskin myös muut isoformit saattavat osallistua vähäisemmässä määrin metaboliaan.
Latvian: Tas galvenokārt notiek ar citohroma P450 un 2C8 palīdzību, lai gan mazākā mērā iesaistītas citas izoformas.
Finnish: Veren glukoosipitoisuutta tulee seurata tarkoin.
Latvian: Ir rūpīgi jākontrolē glikozes daudzums asinīs.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin elinryhmässä haittavaikutuksen ilmaantuvuuden ja vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Latvian: Katrā orgānu sistēmas grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to biežuma samazinājuma secībā, tad - to nopietnības samazinājuma secībā.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypoglykemia melko harvinainen ruokahalun lisääntyminen melko harvinainen
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hipoglikēmija retāk palielināta apetīte retāk
Finnish: Miehillä, jotka saivat pioglitatsonia, ei havaittu murtumien lisääntymistä vertailuvalmisteeseen nähden pioglitatsoni (1,3 %) vs. vertailuvalmiste (1,5 %).
Latvian: Vīriešiem, kuri tika ārstēti ar pioglitazonu (1,3%), netika novērota kaulu lūzumu biežuma palielināšanās, vērtējot pret salīdzināmu terapiju (1,5%).
Finnish: Kun potilaita hoidetaan pioglitatsonilla, murtumavaara tulee ottaa huomioon pitkäaikaishoidossa (ks. kohta 4.8).
Latvian: Veicot ilgstošu ar pioglitazonu ārstētu pacientu aprūpi, jāņem vērā lūzumu risks (skatīt 4.8.apakšpunktu).
Finnish: Joillakin potilailla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia pioglitatsonin ja sulfonyyliureoiden (myös glimepiridin) käytön aikana:
Latvian: Dažiem pacientiem, kas lietoja pioglitazonu un sulfonilurīnvielas atvasinājumus, tai skaitā glimepirīdu, attīstījās šādas blakusparādības:
Finnish: Kerta-annoksilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että farmakokinetiikka on lineaarista terapeuttisilla annoksilla.
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte Vienas devas pētījumi uzrāda farmakokinētikas linearitāti terapeitiskās devas ietvaros.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu sydämen vajaatoimintaa, kun pioglitatsonia on käytetty yhdessä insuliinin kanssa tai potilailla, joilla oli aiemmin ollut sydämen vajaatoiminta.
Latvian: Zāļu pēcreģistrācijas lietošanas laikā saņemti ziņojumi par sirds mazspējas gadījumiem, kad pioglitazons tika lietots kopā ar insulīnu vai lietots pacientiem ar sirds mazspēju anamnēzē.
Finnish: Hyvin harvinaiset: (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta) - maksasairaus - allergiset reaktiot, myös allerginen sokki - pahoinvointi (nausea), oksentelu ja ripuli - vatsakipu - vatsaontelon paine - täyden olon tunne vatsassa - valoherkkyys - veren suola- (eli natrium)pitoisuuden lasku
Latvian: ļoti reti (var skart līdz 1 no 10000 pacientiem) - aknu slimības, - alerģiskas reakcijas, ieskaitot alerģisko šoku, - slikta pašsajūta (slikta dūša), vemšana un caureja, - sāpes vēderā, - spiediena sajūta vēderā, - pilnuma sajūta kuņģī, - paaugstināta jutība pret gaismu, - sāļu (nātrija) koncentrācijas samazināšanās asinīs;