FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azt állapították meg, hogy a levetiracetám nem különbözött („nem rosszabb, mint" - non-inferior) a placebótól a Leiter-R-féle figyelem és memória, összetett memóriavizsgálat (Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite) kiindulási pontszámaihoz képest mért változás alapján, a protokoll szerinti populációban.
Lithuanian: Nustatyta, kad Keppra nesiskyrė nuo placebo (nebuvo mažiau saugus) lyginant Leiter-R dėmesio ir atminties indeksą, atminties atrankos sudėtinį indeksą su baziniu tiriamiesiems.
Hungarian: • idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők primer generalizált tónusos-clonusos görcsrohamainak kezelésére.
Lithuanian: • gydyti suaugusiųjų ir nuo 12 metų amžiaus, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija, pirminius generalizuotus toninius-kloninius traukulius.
Hungarian: A Keppra-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Keppra EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Keppra levetiracetám
Lithuanian: Keppra levetiracetamas
Hungarian: Valamennyi beteg legalább egy másik, epilepszia elleni gyógyszert is kapott.
Lithuanian: Visi pacientai vartojo mažiausiai dar vieną antiepilepsinį vaistą.
Hungarian: Az infúzió csak átmenetileg alkalmazható.
Lithuanian: Infuzijos skiriamos laikinai.
Hungarian: Az epilepsziát az agy túlzott elektromos aktivitása okozza.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia padidėjęs smegenų elektrinis aktyvumas.
Hungarian: Tabletta (250 mg, 500 mg, 750 mg és 1000 mg), belsőleges oldat (100 mg/ml), valamint oldatos infúzió készítésére alkalmas koncentrátum (100 mg/ml) formájában kapható.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (250 mg, 500 mg, 750 mg ir 1 000 mg), geriamasis tirpalas (100 mg/ml) ir koncentratas, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas (100 mg/ml).
Hungarian: A Keppra-val kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Keppra:
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Keppra alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Keppra teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy a Keppra stabilizálja az agyi elektromos tevékenységet és megelőzze a rohamokat.
Lithuanian: Taip Keppra stabilizuoja elektrinį smegenų aktyvumą ir padeda išvengti priepuolių.
Hungarian: Szekunder generalizáció akkor lép fel, ha a túlzott aktivitás a későbbiekben az egész agyra kiterjed.
Lithuanian: Antrinė generalizacija pasireiškia, kai padidėjęs aktyvumas vėliau apima visas smegenis.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a rohamok számában bekövetkezett változás volt a kezelés előtt és a kezelés alatt.
Lithuanian: Visuose šiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo tai, kaip pasikeitė priepuolių skaičius per gydymą.
Hungarian: Ez az epilepszia olyan formája, amely során az agynak az egyik felében létrejövő túlzott elektromos tevékenység olyan tüneteket okoz, mint például a hirtelen rángó mozgások a test egyik részében, torzult hallás, szaglás vagy látás, zsibbadtság, illetve hirtelen félelemérzet.
Lithuanian: Tai tokio pobūdžio epilepsija, kai padidėjęs elektrinis aktyvumas vienoje smegenų pusėje sukelia staigius vienos kūno pusės traukulius, sutrinka klausa, uoslė, regėjimas, atsiranda sustingimas ar ūmus baimės jausmas.
Hungarian: Még nem tisztázott pontosan, hogy a levetiracetám hogyan hat, de úgy tűnik, hogy az idegek közötti terekben található, a kémiai jelátvivő molekulák idegsejtekből történő felszabadításában részt vevő, szinaptikus vezikuláris 2A nevű fehérjével lép kölcsönhatásba.
Lithuanian: Tikslus levetiracetamo veikimo mechanizmas nėra galutinai ištirtas, tačiau manoma, kad jis veikia tarp nervų esantį sinapsinės pūslelės baltymą 2A, kuris dalyvauja nervinėms ląstelėms išskiriant informaciją pernešančias chemines medžiagas.
Hungarian: Mindkét csoportban 73% volt azon betegek aránya, akiknél hat hónapig nem lépett fel görcsroham a megfelelő dózis beállítását követően.
Lithuanian: Abiejose grupėse 73 proc. pacientų priepuolių nepatyrė šešis mėnesius nuo to laiko, kai jiems buvo nustatyta veiksminga dozė.
Hungarian: A Keppra gyermekek esetében is hatásosabb volt a placebónál.
Lithuanian: Vaikams Keppra taip pat buvo veiksmingesnis už placebą;
Hungarian: A betegek kezelése a teljes dózis elérése után 20 hétig folytatódott.
Lithuanian: Pacientams pradėjus vartoti visą vaisto dozę, jų gydymas buvo tęsiamas 20 savaičių.
Hungarian: A 2000 mg-os Keppra-val 27%-os volt a csökkenés, a 3000 mg-os Keppra-val pedig körülbelül 39%.
Lithuanian: Kai Keppra buvo vartojamas 2 000 mg dozėmis, priepuolių skaičius sumažėjo 27 proc., o 3 000 mg dozėmis - maždaug 39 proc.
Hungarian: A Keppra leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az orr és a torok gyulladása (nazofaringitisz), az aluszékonyság és a fejfájás.
Lithuanian: Dažniausi Keppra šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), somnolencija (mieguistumas) ir galvos skausmas.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Keppra alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Keppra vartojimu?
Hungarian: Amennyiben a Keppra-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Keppra rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Mivel azonban ebben a vizsgálatban túl kevés 12 évesnél fiatalabb beteg vett részt, a kapott adatok nem voltak elegendőek a Keppra ilyen típusú rohamok csökkentésére való alkalmazásának igazolására ennél a korcsoportnál.
Lithuanian: Tačiau tyrime dalyvavo per mažai jaunesnių nei 12 metų pacientų, kad būtų įrodytas Keppra veiksmingumas šios amžiaus grupės pacientams, patiriantiems minėtus priepuolius.
Hungarian: 2000. szeptember 29-én az Európai Bizottság a Keppra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Keppra rinkodaros leidimą.
Hungarian: Veseműködési problémákkal küzdő (például idősebb) betegeknél alacsonyabb dózist kell alkalmazni.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pavyzdžiui, senyviems žmonėms) skiriamos mažesnės dozės.
Hungarian: A Keppra nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a levetiracetámmal, egyéb pirrolidon-származékokkal (a levetiracetámhoz hasonló szerkezetű gyógyszerekkel) vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Lithuanian: Keppra vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) levetiracetamui ar kitiems pirolidono derivatams (į levetiracetamą panašios sudėties vaistams) arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a Keppra napi 1000 mg-os, 2000 mg-os és 3000 mg-os adagjait hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) 12-14 héten keresztül.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose 12-14 savaičių 1 000, 2 000 ir 3 000 mg paros dozėmis vartojamas Keppra buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu).
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Keppra alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Keppra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Keppra rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: • parciális görcsrohamok esetében, míg a placebóval történő kezelés a görcsrohamok heti számát 67%-kal csökkentette, addig az 1000 mg/nap adagban alkalmazott Keppra esetében a csökkenés 18% és 33% közötti volt, a vizsgálattól függően.
Lithuanian: • gydant židininius (dalinius) epilepsijos priepuolius, placebą vartojusių pacientų priepuolių skaičius per savaitę sumažėjo 6-7 proc., o vartojusių Keppra 1 000 mg per parą dozėmis - 18-33 proc., priklausomai nuo tyrimo.
Hungarian: • parciális görcsrohamok esetében három fő vizsgálatban, összesen 904, 16 éves és annál idősebb beteg bevonásával.
Lithuanian: • gydant židininius (dalinius) epilepsijos priepuolius jis tirtas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 904 16 metų ir vyresniais pacientais.
Hungarian: A belsőleges oldat bevétel előtt egy pohár vízbe keverhető.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas prieš vartojimą išmaišomas stiklinėje vandens.
Hungarian: A Keppra alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Keppra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A Keppra-t 314, egy hónap és 17 év közötti beteg esetében is összehasonlították placebóval.
Lithuanian: Taip pat buvo lyginamas Keppra ir placebo poveikis 314 pacientų, kurių amžius - nuo vieno mėnesio iki 17 metų;
Hungarian: • primer generalizált tónusos-klónusos rohamok esetében a Keppra-t placebóval vetették össze 164, négyéves vagy annál idősebb beteg bevonásával.
Lithuanian: • gydant pirminius generalizuotus toninius-kloninius priepuolius Keppra buvo lyginamas su placebu tyrime su 164 ketverių metų ir vyresniais pacientais.
Hungarian: • mioklónusos rohamok esetében a Keppra-t 122, 12 éves és annál idősebb beteg bevonásával vizsgálták, akik Keppra-t vagy placebót kaptak a szokásos epilepszia elleni gyógyszerük kiegészítéseként legfeljebb 30 hétig.
Lithuanian: • gydant miokloninius priepuolius Keppra tirtas su 122 12 metų ir vyresniais pacientais, kurie be įprastinių antiepilepsinių vaistų iki 30 savaičių vartojo Keppra arba placebą;
Hungarian: Kiegészítő terápiaként alkalmazva a Keppra hatékonyabbnak bizonyult a placebónál:
Lithuanian: Vartojamas su kitais antiepilepsiniais vaistais Keppra buvo veiksmingesnis už placebą:
Hungarian: A Keppra egy levetiracetám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: Keppra - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
Hungarian: A Keppra tablettát folyadékkal kell bevenni.
Lithuanian: Keppra tabletės nuryjamos užgeriant skysčiu.
Hungarian: A vizsgálat során azt mérték, hogy a hatásos dózis elérését követően hány betegnél volt megfigyelhető hat hónapig tartó rohammentes időszak.
Lithuanian: Tyrime buvo vertinama, kiek pacientų priepuoliai nepasireiškė šešis mėnesius nuo to laiko, kai buvo pasiekta veiksminga terapinė dozė.
Hungarian: Amennyiben a Keppra-t kiegészítésként alkalmazzák egy másik, epilepszia elleni kezelés mellett, akkor a 12 éven felüli, 50 kg-nál nagyobb testtömegű betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 500 mg.
Lithuanian: Kai Keppra skiriamas kaip papildomas antiepilepsinis vaistas, pradinė dozė vyresniems nei 12 metų pacientams, kurių kūno svoris didesnis nei 50 kg, yra po 500 mg du kartus per parą.
Hungarian: 1-6 hónapos csecsemőknél a belsőleges oldat kezdő adagja naponta kétszer 7 mg/kg.
Lithuanian: amžiaus kūdikiams pradinė geriamojo tirpalo dozė - po 7 mg/kg du kartus per parą.
Hungarian: • juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő, 12 éven felüli betegek mioklónusos rohamainak (egy izom vagy izomcsoport gyors, villanásszerű rángása) kezelése;
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių jaunuolių mioklonine epilepsija, miokloniniams priepuoliams (trumpalaikiams staigiems raumenų arba raumenų grupės trūkčiojimams) gydyti;
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Keppra-t 579, parciális görcsrohamokban szenvedő, 16 éves és annál idősebb betegnél vizsgálták, akik Keppra-t vagy karbamazepint (egy másik epilepszia elleni gyógyszert) kaptak legfeljebb két évig.
Lithuanian: Be kitų vaistų vartojamas Keppra tirtas su 579 židininius (dalinius) epilepsijos priepuolius patiriančiais 16 metų ir vyresniais pacientais, kuriems iki dvejų metų skirta Keppra arba karbamazepino (kito antiepilepsinio vaisto).
Hungarian: A Keppra hatóanyaga, a levetiracetám, egy epilepszia elleni gyógyszer.
Lithuanian: Keppra veiklioji medžiaga levetiracetamas yra antiepilepsinis vaistas.
Hungarian: Ez napi kétszeri 21 mg/kg-os dózisig emelhető.
Lithuanian: Šią dozę galima didinti iki 21 mg/kg du kartus per parą.
Hungarian: • idiopátiás generalizált epilepsziában (vélhetően genetikus okokból kialakuló epilepsziatípus) szenvedő, 12 éven felüli betegek primer generalizált tónusos-klónusos rohamainak (nagyobb görcsrohamok, beleértve az eszméletvesztést is) kezelése.
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija (manoma, kad ji turi genetinę priežastį), pirminiams generalizuotiems toniniams-kloniniams priepuoliams (stipriems priepuoliams, kurių metu prarandama sąmonė) gydyti.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Keppra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Keppra nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: A Keppra epilepszia elleni egyéb gyógyszerek kiegészítéseként is alkalmazható a következőkre:
Lithuanian: Keppra taip pat gali būti skiriamas kaip gydymą kitais antiepilepsiniais vaistais papildanti priemonė:
Hungarian: 6 hónap és 17 év közötti, 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 10 mg/testtömegkilogramm, amely napi kétszeri 30 mg/kg-ig emelhető.
Lithuanian: Pacientams nuo 6 mėnesių iki 17 metų amžiaus, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg, pradinė dozė yra po 10 mg kilogramui kūno svorio du kartus per parą.
Hungarian: Amennyiben a tabletta vagy a belsőleges oldat alkalmazása nem lehetséges, a Keppra infúzióban is adható azonos dózisban és gyakorisággal.
Lithuanian: Tokiomis pačiomis dozėmis ir dažniu pacientui galima skirti ir Keppra infuzijas, jei nėra galimybės vartoti tabletes arba geriamąjį tirpalą.
Hungarian: • mioklónusos rohamok esetében a Keppra-kezelésben részesülő betegek 58%-ánál csökkent felére azon napok heti száma, amelyeken rohamok léptek fel, szemben a placebót kapó betegek 23%ával.
Lithuanian: • gydant miokloninius priepuolius, savaitės dienų, kai priepuoliai pasireiškė, skaičius sumažėjo perpus 58 proc.
Hungarian: Miért engedélyezték a Keppra forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Keppra buvo patvirtintas?
Hungarian: A Keppra alkalmazható önmagában, újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éven felüli betegek szekunder generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamainak kezelésére.
Lithuanian: Keppra be kitų vaistų gali būti skiriamas 16 metų ir vyresniems pacientams, kuriems neseniai diagnozuota epilepsija, židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams, su antrine generalizacija arba be jos, gydyti.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Keppra-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Keppra?
Hungarian: • tónusos-klónusos rohamok esetében a rohamok száma átlagosan 28%-kal csökkent a placebót kapó betegeknél, összevetve a Keppra-kezelésben részesülőknél megfigyelt 57%-os csökkenéssel.
Lithuanian: • gydant toninius-kloninius priepuolius, priepuolių skaičius vidutiniškai sumažėjo 28 proc.
Hungarian: A napi adag legfeljebb napi kétszeri 1500 mg-os dózisig emelhető.
Lithuanian: Paros dozę galima didinti iki 1 500 mg du kartus per parą.
Hungarian: Önmagában alkalmazva a betegek rohamainak megelőzésében a Keppra a karbamazepinnel azonos hatékonyságot mutatott parciális görcsrohamok esetében.
Lithuanian: Keppra taip pat veiksmingai kaip karbamazepinas apsaugojo pacientus nuo priepuolių, kai buvo vartojamas be kitų vaistų židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams gydyti.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Keppra-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Keppra?
Hungarian: 5 x 2 tabletta r i e
Lithuanian: 5 x 2 tabletės
Hungarian: Egyszeri adagonként perforált buborékcsomagolás (PVC/Alu)
Lithuanian: Perforuota vienadozė PVC/Al lizdinė plokštelė
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)*
Lithuanian: Nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)*
Hungarian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Románia
Lithuanian: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucuresti, cod 032266, Rumunija
Hungarian: A kezelőorvos ad utasítást arra vonatkozóan, hogy hány Ketek tablettát kell bevennie, mikor és milyen hosszú ideig.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nurodys, kiek tablečių, kokiu laiku ir kiek ilgai turite vartoti.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: Šitas vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Hungarian: Megnövekedett QT-távolság
Lithuanian: QT intervalo pailgėjimas
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a H. influenzae által okozott fertőzések kezelése során.
Lithuanian: Tai reikia turėti omenyje, gydant H.influenzae sukeltą infekcinę ligą.
Hungarian: A Ketek rendelésekor figyelembe kell venni az antibiotikumok megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket és a helyi rezisztencia előfordulási gyakoriságát (lásd még a 4.4 és az 5.1 pont).
Lithuanian: Skiriant Ketek, reikia atkreipti dėmesį į oficialius antibakterinio poveikio priemonių tinkamo vartojimo nurodymus bei lokalų atsparumo dažnumą (taip pat žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Hungarian: Fajok, melyek esetén a szerzett rezisztencia probléma lehet
Lithuanian: Rūšys, kurioms gali pasireikšti įgytas atsparumas
Hungarian: Ezek a látászavarok hirtelen felléphetnek, és több óráig tarthatnak.
Lithuanian: Tokių matymo sutrikimų gali atsirasti staiga, jie gali neišnykti kelias valandas.
Hungarian: A telitromicin körülbelül egyharmada ürült ki változatlan formában; 20% a széklettel és 12% a vizelettel.
Lithuanian: Maždaug vienas trečdalis telitromicino išsiskiria nepakitusiu pavidalu, 20 % - su išmatomis, 12 % - su šlapimu.
Hungarian: A telitromicin farmakokinetikája nőkben és férfiakban hasonló.
Lithuanian: Telitromicino farmakokinetika vyrų ir moterų organizme yra panaši.
Hungarian: A mechanizmus nem teljesen ismert.
Lithuanian: Tokio poveikio mechanizmas nėra visiškai aiškus.
Hungarian: A Ketek biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Ketek saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams nebuvo nustatytas (žr.
Hungarian: • enyhe vagy közepesen súlyos, közösségben szerzett pneumonia (lásd 4.4 pont),
Lithuanian: • Nesunki arba vidutinio sunkumo visuomenėje įgyta pneumonija (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Ageusia, anosmia, tremor, konvulziók
Lithuanian: Ageuzija, anosmija, tremoras, konvulsijos
Hungarian: Az emberre vonatkozó kockázat mértéke nem ismert.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Hungarian: A Ketek-et a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség
Lithuanian: Ketek nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Hungarian: Az in vitro fehérjekötődés körülbelül 60-70%-os.
Lithuanian: In vitro prie baltymų jungiasi maždaug 60 % - 70 % telitromicino.
Hungarian: Az MRSA-törzsek több mint 80%-a expresszálja a cMLSB-t.
Lithuanian: Daugiau kaip 80% atvejų MRSA pasireiškia cMLSB.
Hungarian: A felszívódás sebességét és mértékét nem befolyásolja étel fogyasztása, ezért a Ketek tabletta az étkezésektől függetlenül alkalmazható.
Lithuanian: Absorbcijos greitis ir apimtis nuo valgymo laiko nepriklauso, todėl Ketek galima vartoti nepriklausomai nuo valgymo laiko.
Hungarian: Ezek a telitromicin farmakokinetikájában bekövetkező változások nem teszik szükségessé a telitromicin adagjának módosítását, mivel a telitromicin-expozíció a jól tolerálható határon belül marad.
Lithuanian: Dėl tokių farmakokinetikos pokyčių telitromicino dozės koreguoti nereikia, kadangi telitromicino ekspozicija organizme išlieka tokia, kokia toleruojama gerai.
Hungarian: A megoszlási térfogat 2,91,0 l/ttkg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra 2,9 ± 1,0 l/kg kūno svorio.
Hungarian: Az antibiotikumok gátolják a fertőzést okozó baktériumok
Lithuanian: Antibiotikas stabdo bakterijų, sukėlusių infekcinę ligą,
Hungarian: Az EUCAST (European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing) által javasolt MIC klinikai határértékek az alábbiak:
Lithuanian: Žemiau pateikiamos Europos antimikrobinio jautrumo tyrimų komiteto (European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST rekomenduojamos klinikinės MIK ribos.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell ezen eseményeknek a gépjárművezetésre és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt lehetséges hatásaira.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie galimą tokio poveikio įtaką vairavimui bei
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy ezek a mellékhatások már a gyógyszer első adagjának bevétele után is előfordulhatnak.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad tokių nepageidaujamų reakcijų gali atsirasti net po pirmos vaistinio preparato dozės pavartojimo.
Hungarian: Streptococcus A, B, C, G ≤0,25 mg/l
Lithuanian: Streptokokai A, B, C, G
Hungarian: A Ketek szedése nem javasolt gyermekeknek és 12 év alatti serdülőknek.
Lithuanian: Ketek nerekomenduojama vartoti vaikams jaunesniems kaip 12 metų amžiaus.
Hungarian: A rezisztencia gyakorisága az egyes földrajzi területeken eltérő lehet, így időnként szükséges az érintett fajok és a helyi rezisztencia adatok ismerete, különösen súlyos infekciók kezelésekor.
Lithuanian: Geografinis atsparių padermių paplitimas gali būti labai įvairus, ir neretai informacijos apie kai kurių padermių atsparumo vietinę situaciją gavimas yra pageidaujamas, ypač tokiais atvejais, kai reikia gydyti sunkias infekcines ligas.
Hungarian: A fenti súlyos mellékhatások sürgős orvosi kezelést igényelhetnek.
Lithuanian: Atsiradus aukščiau išvardytam sunkiam šalutiniam poveikiui, gali prireikti skubios medikų pagalbos.
Hungarian: A dialízisnek a telitromicin eliminációjára gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Lithuanian: Dializės efektyvumas telitromicino šalinimui nebuvo įvertintas.
Hungarian: Lásd a „Ne szedje a Ketek-et", „Egyéb gyógyszerek és a Ketek" és „A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre" című pontokat is.
Lithuanian: Taip pat perskaitykite informaciją, pateiktą skyriuose „Ketek vartoti draudžiama", „Kiti vaistai ir Ketek" ir „Vairavimas ir mechanizmų valdymas".
Hungarian: Ezeknek a betegeknek az esetében a Ketek és a metoprolol - CYP2D6 szubsztrát - egyidejű alkalmazását gondosan meg kell fontolni.
Lithuanian: Tokius pacientus vienu metu gydyti Ketek ir CYP2D6 substratu metoprololiu būtina atsargiai.
Hungarian: - ha korábban, a Ketek alkalmazása során májbetegség (májgyulladás és/vagy sárgaság)
Lithuanian: - Jei anksčiau po Ketek pavartojimo buvo kepenų liga (kepenų uždegimas ir (arba) gelta).
Hungarian: Átmeneti eszméletvesztés, paraesthesia,
Lithuanian: Laikinas sąmonės netekimas, parestezija
Hungarian: A fehérvérsejtekben elért átlagos maximális telitromicin-koncentráció 8325 mg/l volt.
Lithuanian: Baltosiose kraujo ląstelėse vidutinė didžiausia telitromicino koncentracija buvo 83 ± 25 mg/l.
Hungarian: Angioneuroticus oedema, anafilaxiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot is, túlérzékenység
Lithuanian: Angioneurozinė edema, anafalaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, padidėjusį jautrumą Sumišimas, haliucinacijos
Hungarian: 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Franciaország
Lithuanian: 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Prancūzija
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, bármely makrolid antibiotikummal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, bet kuriam makrolidų grupės antibiotikui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Hungarian: Átlátszatlan PVC/alumínium buborékcsomagolás.
Lithuanian: Nepermatoma PVC ir aliuminio lizdinė plokštelė.