FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro je treba nateglinid uporabljati previdno.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Nateglinid bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden vzamete to zdravilo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: • lakoto,
Norwegian Bokmål: • sultfornemmelse
Slovenian: EU/1/01/174/015 12 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/016 24 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/017 30 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/018 60 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/019 84 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/020 120 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/021 360 filmsko obloženih tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/01/174/015 12 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/016 24 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/017 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/018 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/019 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/020 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/021 360 filmdrasjerte tabletter
Slovenian: EU/1/01/174/001 12 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/002 24 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/003 30 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/004 60 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/005 84 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/006 120 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/007 360 filmsko obloženih tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/01/174/001 12 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/002 24 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/003 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/004 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/005 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/006 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/007 360 filmdrasjerte tabletter
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Starlix
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Starlix
Slovenian: Previdnost je potrebna, - če ste starejši od 65 let, - če ste podhranjeni, - če imate drugo bolezen, ki utegne povzročati nizek krvni sladkor (npr. premalo dejavno hipofizo ali nadledvično žlezo).
Norwegian Bokmål: - hvis du har en annen medisinsk tilstand som kan gi lavt blodsukker (f.eks. en underaktiv hypofyse- eller binyrekjertel).
Slovenian: - če imate simptome hude hiperglikemije (zelo visoke vrednosti krvnega sladkorja in/ali diabetične ketoacidoze), ki vključujejo hudo žejo, pogosto uriniranje, šibkost, utrujenost,
Norwegian Bokmål: - dersom du opplever ethvert symptom på uttalt hyperglykemi (veldig høyt blodsukker og/eller diabetisk ketoacidose).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Starlix se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Starlix.
Slovenian: EU/1/01/174/008 12 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/009 24 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/010 30 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/011 60 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/012 84 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/013 120 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/014 360 filmsko obloženih tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/01/174/008 12 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/009 24 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/010 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/011 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/012 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/013 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/014 360 filmdrasjerte tabletter
Slovenian: • s preobčutljivostjo na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1;
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Starlix - Učinkovina je nateglinid.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Starlix - Virkestoff er nateglinid.
Slovenian: Učinkovitost nateglinida v kombinaciji z metforminom so primerjali s kombinacijo gliklazida plus metformina v 6-mesečnem randomiziranem, dvojno slepem preskusu pri 262 bolnikih z uporabo zasnove z namenom dokazovanja večje primernosti zdravila.
Norwegian Bokmål: Dette ble studert i en 6 måneder lang randomisert, dobbeltblind superioritystudie med 262 pasienter.
Slovenian: 60 mg rožnate, okrogle tablete z zaobljenimi robovi in oznako "STARLIX" na eni ter "60" na drugi strani.
Norwegian Bokmål: 60 mg rosa, runde, skråkantede tabletter merket med "STARLIX" på én side og "60" på den andre.
Slovenian: O uporabi nateglinida pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni podatkov, zato njegova uporaba v tej starostni skupini ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om bruk av nateglinid hos pasienter under 18 år.
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih, odvisnih od dialize, se Cmax nateglinida zniža za 49 %.
Norwegian Bokmål: Det er en 49 % reduksjon i Cmax av nateglinid hos dialyseavhengige diabetikere.
Slovenian: STARLIX 60 mg filmsko obložene tablete STARLIX 120 mg filmsko obložene tablete STARLIX 180 mg filmsko obložene tablete
Norwegian Bokmål: STARLIX 60 mg filmdrasjerte tabletter STARLIX 120 mg filmdrasjerte tabletter STARLIX 180 mg filmdrasjerte tabletter
Slovenian: * RED60: efektivni odmerek za zajca v 60 % živali (serologija) ** RED80: efektivni odmerek za zajca v 80 % živali (serologija)
Norwegian Bokmål: ** RED80: Kanin effektiv dose (Rabbit effective dose) i 80 % av dyrene (serologi).
Slovenian: Zaščitite pred svetlobo
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot lys.
Slovenian: En odmerek (2 ml) vsebuje:
Norwegian Bokmål: En dose (2 ml) inneholder:
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI02 AB17
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI02 AB17.
Slovenian: Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovenian: Tretji odmerek je treba vbrizgati čez 2 meseca.
Norwegian Bokmål: En tredje dose skal gis 2 måneder deretter.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
Norwegian Bokmål: Interaksjonen med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Slovenian: Če pride do tega je treba uporabiti ustrezno in hitro simptomatično zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Under slike omstendigheter må egnet og rask symptomatisk behandling gis.
Slovenian: Imunizira naj se celotno čredo.
Norwegian Bokmål: Hele flokken bør immuniseres.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko na mestu cepljenja prisotna bolečina, ki sama od sebe popusti po največ 4 dneh.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det også oppstå smerter på vaksinasjonsstedet som avtar i løpet av maksimalt 4 dager.
Slovenian: Celoten program imunizacije naj se ponovi ob vsaki brejosti.
Norwegian Bokmål: Det fullstendige immuniseringsregimet bør gjentas ved hver drektighetsperiode
Slovenian: V večini primerov je to oteklina (povprečno do 5 cm2), ki izgine po 1 ali največ 2 tednih.
Norwegian Bokmål: Disse vil i hovedsak være: hevelse (opptil 5 cm2 i gjennomsnitt), som forsvinner etter maksimalt 1 til 2 uker.
Slovenian: Imunizacija po celotnem programu zagotovlja imunost približno od 13 dne od prvega injiciranja do približno 78 dne po tretjem injiciranju.
Norwegian Bokmål: Det fullstendige immuniseringsregimet induserer immunitet med varighet fra omtrent dag 13 etter første injeksjon til omkring dag 78 etter tredje injeksjon.
Slovenian: Po možnosti naj se zdravilo injiciranja izmenoma na obeh straneh vratu.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene bør helst settes annenhver gang på hver side av halsen.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 10/02/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/02/2009 Dato for siste fornyelse: 10/02/2014
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: govedo (krave in telice).
Norwegian Bokmål: Storfe (kyr og kviger)
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2°C do 8°C) in zaščitite pred svetlobo.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C til 8 °C) og beskyttet mot lys.
Slovenian: En odmerek vsebuje: E. coli J5 inaktivirana; S. aureus (CP8) sev SP140 inaktiviran.
Norwegian Bokmål: En dose inneholder: E.coli J5 inaktivert; S.aureus (CP8) stamme SP140 inaktivert.
Slovenian: - Na osnovi podatkov postavtorizacijskega poročanja o neželenih učinkih lahko v prvih 24 urah po injiciranju pride do prehodnega porasta telesne temperature, ki znaša v povprečju okoli 1 °C, pri nekaterih kravah do 2 °C.
Norwegian Bokmål: - Ifølge rapporter fra bivirkningsovervåkning etter markedsføring, kan en forbigående økning av kroppstemperatur på gjennomsnittlig ca. 1 °C, hos noen kyr opptil 2 °C, forekomme i de første 24 timene etter injeksjon.
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste govedo (krave in telice).
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije Laboratorios Hipra, S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Laboratorios Hipra S.A.
Slovenian: - Na osnovi podatkov postavtorizacijskega poročanja o neželenih učinkih lahko pri nekaterih občutljivih živalih pride do reakcij anafilaktičnega tipa, ki so lahko smrtno nevarne.
Norwegian Bokmål: - Ifølge rapporter fra bivirkningsovervåkning etter markedsføring, kan reaksjoner av anafylaktisk type oppstå hos noen sensitive dyr, disse kan være livstruende.
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunosti proti Staphylococcus aureus, koliformnim bakterijam in proti koagulaza negativnim stafilokokom.
Norwegian Bokmål: Stimulering til aktiv immunitet mot Staphylococcus aureus, koliforme bakterier og koagulasenegative stafylokokker.
Slovenian: Polietilenske (PET) plastenke po 10, 50 in 250 ml.
Norwegian Bokmål: Polyetylenhetteglass (PET) med 10, 50 og 250 ml.
Slovenian: 1 viala z enim odmerkom (2 ml) 10 vial z enim odmerkom (2 ml) 20 vial z enim odmerkom (2 ml) 1 viala s 5 odmerki (10 ml) 10 vial s 5 odmerki (10 ml) 1 viala s 25 odmerki (50 ml) 10 vial s 25 odmerki (50 ml) 1 viala s 125 odmerki (250 ml) 125 odmerkov (250 ml)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 1 dose (2 ml) 10 hetteglass med 1 dose (2 ml) 20 hetteglass med 1 dose (2 ml) 1 hetteglass med 5 doser (10 ml) 10 hetteglass med 5 doser (10 ml) 1 hetteglass med 25 doser (50 ml) 10 hetteglass med 25 doser (50 ml) 1 hetteglass med 125 doser (250 ml) 125 doser (250 ml)
Slovenian: Imunizacijo je treba razumeti kot enega od sestavnih delov v kompleksnem programu kontrole mastitisa, ki vključuje vse faktorje, pomembne za zdravo vime (kot so npr. tehnika molže, upravljanje presušitev in vzreje, higiena, hrana, nastanitev, nastilj, udobnost krav, kakovost zraka in vode, nadzor zdravja), in druge načine upravljanja.
Norwegian Bokmål: Immunisering må ses på som en komponent i et sammensatt mastittkontrollprogram som tar for seg alle viktige jurhelsefaktorer (som melkingsteknikk, avsiningsrutiner og avlsprogrammer, hygiene, ernæring, fjøsforhold, liggeunderlag, dyrevelferd, luft- og vannkvalitet, helseovervåking) og andre dyreholdsaspekter.
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet og diegivning.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi benzilalkohol parafin, tekoči sorbitan monooleat polisorbat 80
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol Parafin, flytende Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Slovenian: Za pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer (inkludert adjuvanser) angitt i pkt.
Slovenian: natrijev alginat kalcijev klorid dihidrat simetikon voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Natriumalginat Kalsiumklorid, dihydrat Simetikon
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO STARTVAC
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Slovenian: 1 odmerek (2 ml) 5 odmerkov (10 ml) 25 odmerkov (50 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (2 ml) 5 doser (10 ml) 25 doser (50 ml)
Slovenian: O uporabi tega cepiva pred ali po kakem drugem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini je zatorej treba odločati od primera do primera.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
Slovenian: parafin, tekoči: 18,2 mg benzilalkohol: 21 mg
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol: 21 mg
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološki izdelek za votloroge (Bovidae), inaktivirano bakterijsko cepivo za govedo.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til storfe, inaktiverte bakterievaksiner for storfe.
Slovenian: S. aureus (CP8) sev SP140 inaktiviran, izraža z antigenskim kompleksom povezano izločanje sluzi (SAAC) > 50 RED80 (pri 80 % živali).
Norwegian Bokmål: S. aureus (CP8) stamme SP140 inaktivert, som avgir slime associated antigenic complex (SAAC) > 50 RED80 (I 80 % av dyrene).
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/092/001-010
Norwegian Bokmål: EU/2/08/092/001-010
Slovenian: Za imunizacijo čred zdravih krav in telic, v čredah krav molznic, pri katerih se ponavlja problem mastitisa, da se zmanjša pogostnost subkliničnega mastitisa in pogostnost ter resnost kliničnih znakov kliničnega mastitisa, ki jih povzročajo Staphylococcus aureus, koliformnim bakterijam in proti koagulaza negativnim stafilokokom.
Norwegian Bokmål: Til flokkimmunisering av friske kyr og kviger, i melkebesetninger med tilbakevendende mastittproblemer, for å redusere forekomsten av subklinisk mastitt samt forekomsten og alvorlighetsgraden av klinisk mastitt forårsaket av Staphylococcus aureus, koliforme bakterier og koagulasenegative stafylokokker.
Slovenian: Cepite samo zdrave živali
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
Slovenian: Tηλ: (+30) 210 4978660
Norwegian Bokmål: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Slovenian: Z globoko intramuskularno injekcijo vbrizgajte v vratno mišico en odmerek (2 ml) 45 dni pred pričakovanim datumom poroda in 1 mesec nato vbrizgajte drug odmerek (najmanj 10 dni pred porodom).
Norwegian Bokmål: Gi en dose (2 ml) ved dyp intramuskulær injeksjon i halsmuskulaturen 45 dager før forventet kalvingsdato.
Slovenian: Benzilalkohol…………….......................................................... 21 mg
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol…………….......................................................... 21 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Slovenian: Parafin, tekoči.............................................................................. 18,2 mg Pomožne snovi:
Norwegian Bokmål: Parafin, flytende.............................................................................. 18,2 mg
Slovenian: EU/2/08/092/001 1 steklena viala z enim odmerkom EU/2/08/092/002 10 steklenih vial z enim odmerkom EU/2/08/092/003 20 steklenih vial z enim odmerkom EU/2/08/092/004 1 steklena viala s 5 odmerki EU/2/08/092/005 10 steklenih vial s 5 odmerki
Norwegian Bokmål: EU/2/08/092/004 1 hetteglass i glass med 5 doser EU/2/08/092/005 10 hetteglass i glass med 5 doser EU/2/08/092/006 1 hetteglass i glass med 25 doser EU/2/08/092/007 10 hetteglass i glass med 25 doser EU/2/08/092/008 1 PET- hetteglass med 5 doser EU/2/08/092/009 1 PET- hetteglass med 25 doser EU/2/08/092/010 1 PET- hetteglass med 125 doser
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonske škatle, PET plastenke (250 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappesker, PET-hetteglass (250 ml)
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajtev hladilniku .
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt.
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300,
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spania
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca bioloških zdravilnih učinkovin.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologiske virkestoffer
Slovenian: Če vam jebilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med dette veterinærpreparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Slovenian: velikosti pakiranja: - kartonska škatla z 1, 10 in 20 steklenimi vialami po 1 odmerek.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: - Pappeske med 1, 10 og 20 hetteglass i glass med 1 dose.
Slovenian: - Na osnovi podatkov postavtorizacijskega poročanja o neželenih učinkih lahko po uporabi enega odmerka cepiva pride do rahlih do zmernih prehodnih lokalnih reakcij.
Norwegian Bokmål: - Ifølge rapporter fra bivirkningsovervåkning etter markedsføring, kan milde til moderate forbigående lokale reaksjoner oppstå etter administrering av en vaksinedose.
Slovenian: En odmerek (2 ml) vsebuje: E. coli J5 inaktivirana > 50 RED60 (efektivni odmerek za zajca v 60 % živali (serologija)).
Norwegian Bokmål: E. coli J5 inaktivert> 50 RED60 (Rabbit effective dose i 60 % av dyrene (serologi)).
Slovenian: E-pošta: hipra@hipra.com
Norwegian Bokmål: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Slovenian: La Selva, 135 17170 Amer (Girona) Španija
Norwegian Bokmål: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIA
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine:10 ur, če je shranjeno pri 15 ºC do 25ºC.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer oppbevart ved 15 ºC til 25 ºC.
Slovenian: Cepivo se mora pred uporabo segreti na temperaturo med 15°C in 25°C.
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå en temperatur på 15 °C til 25 °C før den brukes.
Slovenian: Homogena emulzija, slonokoščene barve.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon Elfenbensfarget homogen, emulsjon.
Slovenian: PET plastenke (10 ml, 50 ml) in steklene viale (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER PET hetteglass (10 ml, 50 ml) og hetteglass i glass (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Brezbarvne viale iz stekla tipa I po 3, 10 in 50 ml.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass i klart glass med 3, 10 og 50 ml.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: STARTVAC injeksjonsvæske, emulsjon for storfe NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Namenjeno uporabniku:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr:
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Nenamerno injiciranje je nevarno - pred uporabo preberite navodilo za uporabo:
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig - les pakningsvedlegget før bruk.
Slovenian: STARTVAC homogena emulzija za injiciranje, slonokoščene barve.
Norwegian Bokmål: STARTVAC er en elfenbensfarget homogen injeksjonsvæske, emulsjon.
Slovenian: EU/2/08/092/006 1 steklena viala s 25 odmerki EU/2/08/092/007 10 steklenih vial s 25 odmerki
Norwegian Bokmål: EU/2/08/092/001 1 hetteglass i glass med 1 dose EU/2/08/092/002 10 hetteglass i glass med 1 dose EU/2/08/092/003 20 hetteglass i glass med 1 dose
Slovenian: * RED60: efektivni odmerek za kunca pri 60 % živali (serologija)
Norwegian Bokmål: * RED60: Kanin effektiv dose (Rabbit effective dose) i 60 % av dyrene (serologi).
Slovenian: STARTVAC emulzija za injiciranje za govedo.
Norwegian Bokmål: STARTVAC injeksjonsvæske, emulsjon for storfe.
Slovenian: Po uporabi dvojnega odmerka cepiva neželenih učinkov razen tistih, ki so navedeni v poglavju "Neželeni učinki", ni bilo opaziti.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er nevnt i punkt "Bivirkninger " ble observert etter administrasjon av en dobbel dose vaksine.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po uporabi dvojnega odmerka cepiva neželenih učinkov razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6, ni bilo opaziti.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Imunizira naj se celotno čredo.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart
Slovenian: ** RED80: efektivni odmerek za kunca pri 80 % živali (serologija) Dodatek:
Norwegian Bokmål: ** RED80: Kanineffektiv dose (Rabbit effective dose) i 80 % av dyrene (serologi).
Slovenian: velikost ovojnine: - kartonska škatla z 1 stekleno vialo po 1 odmerek.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: - Pappeske med 1hetteglass i glass med 1 dose.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti in laktacije:
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning:
Slovenian: Staphylococcus aureus (CP8) sev SP 140 inaktiviran, izraža z antigenskim kompleksom povezano izločanje sluzi (SAAC) ................... …………………………………………… > 50 RED80 **
Norwegian Bokmål: Escherichia coli (J5) inaktivert ........................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) stamme SP 140 inaktivert, avgir slimassosiert antigenkompleks (slime associated antigenic complex (SAAC)) ..................... ........................................ > 50 RED80 ** * RED60: Kanineffektiv dose (Rabbit effective dose) i 60 % av dyrene (serologi).
Slovenian: Farmacevtska oblika
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform AdministrasjonsMåte
Slovenian: Jan ______ Maj ______ Sep _____ Feb ______ Jun ______ Okt _____ Mar ______ Jul ______ Nov _____ Apr ______ Avg ______ Dec _____
Norwegian Bokmål: Jan ______ Mai ______ Sep _____ Feb ______ Jun ______ Okt _____ Mar ______ Jul ______ Nov _____ Apr ______ Aug ______ Des _____
Slovenian: Možno tveganje za ljudi še ni znano.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er fremdeles ukjent.
Slovenian: • primarna (brez ugotovljenega vzroka ali družinska),
Norwegian Bokmål: • primær (uten identifisert årsak eller familiær);
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Slovenian: EXP {MM/LLLL}
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Slovenian: Rezultati ne kažejo na dodatno korist bosentana pri tej populaciji:
Norwegian Bokmål: Resultatene indikerer ingen ytterligere nytte av bosentan i denne populasjonen:
Slovenian: 4 Te vrste reakcij so lahko tudi posledica osnovne bolezni.
Norwegian Bokmål: 4 Disse typene av reaksjoner kan også være relatert til den underliggende sykdommen.
Slovenian: Ni mogoče izključiti, da bi to lahko vplivalo na vašo sposobnost zaploditi otroka.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at dette kan påvirke din evne til å få barn.
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. junij 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 08. januar 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24 juni 2013 Dato for siste fornyelse: 08 januar 2018
Slovenian: Povprečno je zdravljenje trajalo 45 tednov.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingstid var 45 uker.
Slovenian: Še posebej pomembno je, da obvestite zdravnika, če jemljete:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å si fra til legen dersom du tar:
Slovenian: Znaki, da morda jetra ne delujejo pravilno, vključujejo:
Norwegian Bokmål: Tegn på at leveren din ikke fungerer skikkelig, omfatter:
Slovenian: Maksimalne plazemske koncentracije dosega v 3-5 urah.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås innen 3-5 timer.
Slovenian: Invazivne hemodinamske parametre so ocenjevali samo v prvi študiji.
Norwegian Bokmål: Invasive hemodynamiske parametre ble vurdert kun i den første studien.
Slovenian: V 24 urah si je ob podpori krvnemu tlaku povsem opomogel.
Norwegian Bokmål: Han ble fullstendig restituert innen 24 timer med blodtrykksstøtte.