FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Concentração média observada de cortisol sérico versus horas em seguida a doses únicas e múltiplas em doentes portadores de compromisso suprarrenal primário (n = 62) após a administração oral de Plenadren administrados uma vez ao dia e hidrocortisona três vezes ao dia.
Romanian: Concentrația serică medie de cortizol observată în raport cu timpul exprimat în ore ca urmare a administrării de doze unice și repetate la pacienții cu insuficiență suprarenală primară (n=62) după administrarea orală de Plenadren o dată pe zi și de comprimate care conțin hidrocortizon de trei ori pe zi.
Portuguese: Efeitos secundários adicionais foram comunicados no caso de outros medicamentos à base de hidrocortisona.
Romanian: Au fost raportate reacții adverse suplimentare pentru alte medicamente care conțin hidrocortizon.
Portuguese: A hidrocortisona é excretada no leite materno.
Romanian: Hidrocortizonul se excretă în laptele uman.
Portuguese: Os sinais incluem tensão alta, níveis elevados de glicose plasmática e hipocalemia.
Romanian: Semnele includ tensiune arterială mare, valori crescute ale concentrațiilor plasmatice ale glucozei și hipokaliemie.
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose para doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată.
Portuguese: • Cansaço
Romanian: Oboseală
Portuguese: Estes efeitos não foram notificados em doentes que recebiam terapêutica de substituição com glicocorticóides em doses utilizadas no compromisso suprarrenal.
Romanian: Aceste efecte nu au fost raportate la pacienții care au urmat terapie de substituție cu glucocorticoizi, la dozele utilizate în insuficiența suprarenală.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimidos de libertação modificada.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată.
Portuguese: Esvaziamento gástrico e afeções de motilidade
Romanian: Tulburări de motilitate și golire gastrică
Portuguese: • Fenitoína, carbamazepina e barbitúricos - utilizados para tratar a epilepsia
Romanian: • Fenitoină, carbamazepină și barbiturice - utilizate pentru tratamentul epilepsiei
Portuguese: Indutores do CYP 3A4 potentes como fenitoína, rifabutina, carbamazepina, barbitúricos, rifampicina, hipericão e outros menos potentes, como os medicamentos anti-retrovirais efavirenz e nevirapina, podem aumentar a depuração metabólica do cortisol, encurtar a semi-vida terminal e, assim, reduzir os níveis circulantes e aumentar as flutuações de cortisol (devido à menor semi-vida terminal).
Romanian: Inductorii puternici ai CYP 3A4, cum sunt fenitoina, rifabutina, carbamazepina, barbituricele, rifampicina, sunătoarea, precum și inductorii mai puțin puternici, cum sunt medicamentele antiretrovirale efavirenz și nevirapină, pot crește clearance-ul metabolic al cortizolului și pot scădea timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare, reducând astfel concentrațiile plasmatice și crescând fluctuațiile de cortizol (din cauza timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare mai scurt).
Portuguese: Foram notificados episódios de tonturas de curta duração e fadiga.
Romanian: Au fost raportate oboseală și episoade de vertij de scurtă durată.
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Osteoporose com fraturas espontâneas.
Romanian: Osteoporoză cu fracturi spontane.
Portuguese: O aumento da dose oral provocou um aumento da exposição plasmática total de cortisol inferior ao proporcional.
Romanian: Când doza administrată oral este mărită, expunerea plasmatică totală la cortizol crește mai puțin decât proporțional.
Portuguese: EU/1/11/715/006
Romanian: EU/1/11/715/002 EU/1/11/715/006
Portuguese: • Eritromicina, telitromicina e claritromicina - utilizados para tratar infeções bacterianas
Romanian: • Eritromicină, telitromicină și claritromicină - utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro negro (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid roșu de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Oxid negru de fer (E172)
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Euforia e psicose, insónia.
Romanian: Euforie și psihoză, insomnie.
Portuguese: O estudo principal foi um ensaio aleatório, multicêntrico e cruzado, com duração de 12 semanas divididas em 2 períodos, realizado em 64 doentes com compromisso suprarrenal primário, 11 dos quais tinham diabetes mellitus concomitante e 11 tinham hipertensão.
Romanian: 12 săptămâni, la care au participat 64 de pacienți cu insuficiență suprarenală primară, dintre care 11 aveau și diabet zaharat, iar 11 aveau hipertensiune arterială.
Portuguese: Foram comunicados episódios de tonturas (vertigens) de curta duração e fadiga extrema.
Romanian: Au fost raportate oboseală extremă și episoade de amețeli (vertij) de scurtă durată.
Portuguese: Sintomas semelhantes aos da síndroma de Cushing, estrias, equimoses, acne e hirsutismo, cicatrização prejudicada.
Romanian: Simptome asemănătoare sindromului Cushing, vergeturi, echimoze, acnee și hirsutism, vindecare dificilă a plăgilor.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 50 comprimidos de libertação modificada
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 50 de comprimate cu eliberare modificată
Portuguese: O compromisso suprarrenal não tratado e mal substituído pode afetar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Romanian: Insuficiența suprarenală netratată și o substituție deficitară poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Portuguese: Inibidores do CYP 3A4 potentes, como cetoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, eritromicina, telitromicina, claritromicina, ritonavir e sumo de toranja podem inibir o metabolismo da hidrocortisona e, assim, aumentar os níveis sanguíneos.
Romanian: Inhibitorii puternici ai CYP 3A4, cum sunt ketoconazolul, itraconazolul, posaconazolul, voriconazolul, eritromicina, telitromicina, claritromicina, ritonavirul și sucul de grepfrut, pot inhiba metabolizarea hidrocortizonului crescând astfel concentrațiile plasmatice ale acestuia.
Portuguese: Por conseguinte, a monitorização da resposta clínica é recomendada e pode ser necessário fazer um ajuste da dose; ver a secção 5.2.
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea răspunsului clinic și poate fi necesară ajustarea dozei, vezi pct. 5.2.
Portuguese: Se utilizado com mifepristona, um tratamento administrado para interromper uma gravidez, o efeito do Plenadren pode ser diminuido.
Romanian: Dacă se utilizează în același timp cu mifepristonă, un tratament utilizat pentru întreruperea unei sarcini,
Portuguese: No caso de baixo peso corporal relacionado com a idade, a monitorização da resposta clínica é recomendada e pode ser necessário um ajuste da dose para um valor menor; ver a secção 5.2.
Romanian: În caz de greutate corporală scăzută asociată vârstei, se recomandă monitorizarea răspunsului clinic și poate fi necesară ajustarea dozei până la o doză mai mică, vezi pct. 5.2.
Portuguese: Fale com o seu médico se estiver a sentir quaisquer destes efeitos secundários.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERNA CAIXA
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Portuguese: • Rifampicina ou rifabutina - utilizados no tratamento da tuberculose
Romanian: • Rifampicină sau rifabutină - utilizate pentru tratamentul tuberculozei
Portuguese: Antes de parar de o tomar, fale com o seu médico.
Romanian: Nu încetați să-l luați fără a vă adresa în prealabil medicului dumneavoastră.
Portuguese: • Dor de estômago/azia, náuseas
Romanian: • Dureri de stomac/arsuri la stomac, stare de rău sau greață • Durere de articulații
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/715/002 50 comprimidos de libertação modificada EU/1/11/715/006 100 (2 x 50) comprimidos de libertação modificada
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/11/715/002 50 de comprimate cu eliberare modificată EU/1/11/715/006 100 (2x50) de comprimate cu eliberare modificată
Portuguese: • Ritonavir, efavirenz e nevirapina - utilizados para tratar a infeção pelo VIH
Romanian: • Ritonavir, efavirenz și nevirapină - utilizate pentru tratamentul infecției cu HIV
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Retenção de sódio e água e tendência a formação de edemas, hipertensão, hipocalemia.
Romanian: Tendință de retenție hidrosalină și de edem, hipertensiune arterială, hipokaliemie.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/715/001 50 comprimidos de libertação modificada EU/1/11/715/003 100 (2 x 50) comprimidos de libertação modificada
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/11/715/001 50 de comprimate cu eliberare modificată EU/1/11/715/003 100 (2x50) de comprimate cu eliberare modificată
Portuguese: Contacte prontamente o seu médico para se aconselhar se notar qualquer uma destas situações.
Romanian: Adresați-vă cu promptitudine medicului dumneavoastră pentru recomandări dacă observați vreunul dintre aceste semne și simptome.
Portuguese: Código ATC: H02AB09.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: corticosteroizi de uz sistemic, glucocorticoizi, codul ATC: H02AB09.
Portuguese: Para doentes com compromisso renal grave, a monitorização da resposta clínica é recomendada e pode ser necessário fazer um ajuste da dose; ver a secção 5.2.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală severă, se recomandă monitorizarea răspunsului clinic și poate fi necesară ajustarea dozei, vezi pct. 5.2.
Portuguese: • Os comprimidos não devem ser divididos, partidos, esmagados ou mastigados.
Romanian: • Nu divizați, sfărâmați sau mestecați comprimatele.
Portuguese: O tratamento a longo prazo com doses de hidrocortisona superiores às fisiológicas pode levar a manifestações clínicas semelhantes à síndroma de Cushing, com aumento da adiposidade, obesidade abdominal, hipertensão e diabetes e, portanto, resultar num aumento do risco de morbilidade cardiovascular e mortalidade.
Romanian: Tratamentul pe termen lung cu doze de hidrocortizon mai mari decât dozele fiziologice poate duce la caracteristici clinice care se aseamănă sindromului Cushing, cu adipozitate crescută, obezitate abdominală, hipertensiune arterială și diabet zaharat,
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Plenadren 5 mg comprimidos de libertação modificada Cada comprimido de libertação modificada contém 5 mg de hidrocortisona.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Plenadren 5 mg comprimate cu eliberare modificată Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține hidrocortizon 5 mg.
Portuguese: Este tipo de comprimido fornece hidrocortisona ao seu corpo ao longo do dia. Se forem divididos, partidos, esmagados ou mastigados, isto poderá impedir que a dose de hidrocortisona que contêm cubra toda a duração do dia como deveria.
Romanian: Dacă sunt divizate, sfărâmate sau mestecate, este posibil ca doza de hidrocortizon din comprimat să nu poată acoperi întreaga zi,
Portuguese: Plenadren 20 mg comprimidos de libertação modificada Os comprimidos são redondos (diâmetro de 8 mm), convexos e brancos.
Romanian: Plenadren 20 mg comprimate cu eliberare modificată Comprimatele sunt rotunde (cu diametrul de 8 mm), convexe și de culoare albă.
Portuguese: Podem desenvolver-se crises das suprarrenais em doentes com compromisso agudo das suprarrenais.
Romanian: Criza adrenală poate apărea la pacienții cu insuficiență suprarenală acută.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 3 noiembrie 2011
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.emaropa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare și tratamente.
Portuguese: Transição de um tratamento oral convencional com glicocorticóide para o Plenadren Ao fazer a transição dos doentes para o Plenadren a partir de uma terapêutica de substituição convencional oral com hidrocortisona três vezes ao dia, pode ser dada uma dose total diária idêntica.
Romanian: La trecerea pacienților de la terapia de substituție convențională cu hidrocortizon administrat pe cale orală de trei ori pe zi la Plenadren, se poate administra o doză zilnică totală identică.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente, se tiver quaisquer sinais ou sintomas listados na secção "Necessidade de doses adicionais de Plenadren".
Romanian: Dacă manifestați oricare dintre semnele și simptomele menționate la pct. „Necesitatea de a administra doze suplimentare de Plenadren", adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Portuguese: Parar o tratamento com Plenadren por conta própria pode ser fatal.
Romanian: Încetarea administrării Plenadren vă poate pune în pericol viața.
Portuguese: Caixa contendo 2 frascos com 50 comprimidos de libertação modificada (100 comprimidos).
Romanian: Cutie conținând 2 flacoane cu 50 de comprimate cu eliberare modificată (100 de comprimate).
Portuguese: Caixa contendo 1 frasco com 50 comprimidos de libertação modificada.
Romanian: Cutie conținând 1 flacon cu 50 de comprimate cu eliberare modificată.
Portuguese: • Enfraquecimento dos ossos - isto pode causar fraturas ósseas
Romanian: • Arsuri la stomac, agravare a eventualului ulcer gastric existent • Slăbire a oaselor - aceasta poate cauza fracturi osoase
Portuguese: Comprimido de libertação modificada.
Romanian: Comprimate cu eliberare modificată
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Plenadren - se tiver uma condição que o torna incapaz de tomar este medicamento ou se o mesmo não é absorvido adequadamente pelo estômago.
Romanian: - atunci când aveți o afecțiune care nu vă permite să luați acest medicament sau când medicamentul nu se absoarbe în mod corespunzător din stomacul dumneavoastră.
Portuguese: Este medicamento pode ter uma influência pequena sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament are influență mică asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: Os doentes com compromisso suprarrenal e infeção retroviral concomitante, como o VIHIH, precisam de um cuidadoso ajuste da dose devido à potencial interação com medicamentos antiretrovirais e a um aumento da dose de hidrocortisona decorrente da infeção.
Romanian: este necesară o ajustare atentă a dozei, din cauza potențialei interacțiuni cu medicamente antiretrovirale și a necesității de a administra o doză crescută de hidrocortizon din cauza infecției.
Portuguese: Neste folheto:
Romanian: Mărimi de ambalaj:
Portuguese: O Plenadren vem acondicionado em frascos com tampa de rosca com 50 comprimidos;
Romanian: Plenadren este disponibil în flacoane cu capac prevăzut cu filet, conținând 50 de comprimate.
Portuguese: Muito frequentes (≥ 1/10), Frequentes (≥ 1/100, < 1/10).
Romanian: Reacțiile adverse din aceste studii și din supravegherea de după punerea pe piață sunt prezentate mai jos clasificate pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvență, după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10).
Portuguese: Durante doenças transitórias, como infeção de baixo grau, febre de qualquer etiologia e situações de tensão, como no caso de pequenos procedimentos cirúrgicos, a dose diária de substituição deve ser aumentada temporariamente; ver a secção 4.2, "Utilização em doença intercorrente".
Romanian: În timpul bolilor tranzitorii, cum sunt infecție de intensitate redusă, febră de orice etiologie, situații stresante, cum sunt proceduri chirurgicale minore, doza zilnică de substituție trebuie crescută temporar,
Portuguese: O Plenadren tem uma influência pequena sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Plenadren are influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: Durante tratamento a longo prazo com medicamentos que tratem as infeções (antibióticos), poderá ser necessário que o médico ajuste a dose de Plenadren.
Romanian: (antibiotice), poate fi necesară modificarea dozei de Plenadren de către medicul dumneavoastră.
Portuguese: Prurido Erupção cutânea
Romanian: Erupție cutanată tranzitorie
Portuguese: 100 comprimidos de libertação modificada (2 x 50).
Romanian: 50 de comprimate cu eliberare modificată 100 de comprimate cu eliberare modificată (2x50)
Portuguese: Núcleo do comprimido Hipromelose
Romanian: Hipromeloză Celuloză microcristalină
Portuguese: Se for afetado, deverá falar com o seu médico antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Romanian: Dacă sunteți afectat, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje înainte de a discuta despre această problemă cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: Plenadren 5 mg: cada comprimido de libertação modificada contém 5 mg de hidrocortisona.
Romanian: Plenadren 5 mg: fiecare comprimat cu eliberare modificată conține hidrocortizon 5 mg.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Plenadren 5 mg comprimidos de libertação modificada Plenadren 20 mg comprimidos de libertação modificada
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Plenadren 5 mg comprimate cu eliberare modificată Plenadren 20 mg comprimate cu eliberare modificată
Portuguese: Plenadren 20 mg: cada comprimido de libertação modificada contém 20 mg de hidrocortisona.
Romanian: Plenadren 20 mg: fiecare comprimat cu eliberare modificată conține hidrocortizon 20 mg.
Portuguese: • Comichão
Romanian: • Amețeală
Portuguese: Plenadren 20 mg comprimidos de libertação modificada Cada comprimido de libertação modificada contém 20 mg de hidrocortisona.
Romanian: Plenadren 20 mg comprimate cu eliberare modificată Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține hidrocortizon 20 mg.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Portuguese: Comunicação de efeitos secundários
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE
Portuguese: Outras informações sobre o Plenadren
Romanian: Alte informații despre Plenadren
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos de libertação modificada (5 mg e 20 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare modificată (5 mg și 20 mg).
Portuguese: Plenadren hidrocortisona
Romanian: Plenadren hidrocortizon
Portuguese: Em 3 de novembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Plenadren.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Plenadren, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 noiembrie 2011.
Portuguese: Em situações de stress físico ou mental excessivo ou de doença, os doentes podem necessitar de doses adicionais de hidrocortisona.
Romanian: În caz de stres fizic sau psihic excesiv sau de îmbolnăvire, pacienții pot avea nevoie de doze suplimentare de hidrocortizon.
Portuguese: O tratamento pode ter de ser ajustado individualmente de acordo com o grau de resposta do doente.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea individuală a tratamentului în funcție de răspunsul pacientului.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Plenadren?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Plenadren?
Portuguese: O estudo avaliou os níveis de cortisol no sangue dos doentes durante um período de 24 horas após três meses de tratamento.
Romanian: Studiul a examinat nivelurile de cortizol din sânge ale pacienților într-un interval de 24 de ore după trei luni de tratament.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Plenadren.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Plenadren.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Plenadren.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Plenadren.
Portuguese: O Plenadren só pode ser obtido mediante receita médica.
Romanian: Plenadren se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Portuguese: Os sintomas incluem perda de peso, fraqueza muscular, cansaço, tensão arterial baixa e, por vezes, escurecimento da pele.
Romanian: Printre simptome se numără scădere în greutate, slăbiciune musculară, extenuare, tensiune arterială scăzută și uneori închiderea culorii pielii.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Plenadren são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Romanian: CHMP a concluzionat că beneficiile Plenadren sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Plenadren durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Plenadren pe parcursul studiilor?
Portuguese: Por que foi aprovado o Plenadren?
Romanian: De ce a fost aprobat Plenadren?
Portuguese: A dose diária habitual varia entre 20 mg e 30 mg, uma vez por dia, de manhã cedo; os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água, pelo menos meia hora antes da ingestão de alimentos.
Romanian: Doza zilnică obișnuită este între 20 și 30 mg, o dată pe zi, dimineața devreme; comprimatele se înghit întregi, cu un pahar de apă, cu cel puțin 30 de minute înainte de masă.
Portuguese: O Plenadren contém a substância ativa hidrocortisona.
Romanian: Plenadren conține substanța activă hidrocortizon.
Portuguese: O compromisso suprarrenal (incluindo a insuficiência primária ou a doença de Addison) é uma doença em que as glândulas suprarrenais (localizadas por cima dos rins) não produzem quantidades suficientes de uma hormona esteroide designada cortisol (também conhecida como a hormona do stress por ser libertada em resposta ao stress).
Romanian: Insuficiența suprarenală (inclusiv insuficiența primară sau boala Addison) este o afecțiune în care glandele suprarenale (care se află imediat deasupra rinichilor) nu produc o cantitate suficientă dintr-un hormon steroid numit cortizol (cunoscut și sub denumirea de hormonul stresului deoarece este eliberat ca răspuns la stres).
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por compromisso suprarrenal ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Plenadren foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 22 de maio de 2006.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu insuficiență suprarenală, boala este considerată „rară", iar Plenadren a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 22 mai 2006.
Portuguese: O Plenadren, administrado uma vez por dia, foi comparado com um tratamento convencional à base de hidrocortisona administrado três vezes por dia.
Romanian: Plenadren, administrat o dată pe zi, a fost comparat cu tratamentul convențional cu hidrocortizon, care se administrează de trei ori pe zi.
Portuguese: O que é o Plenadren e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Plenadren și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Os efeitos de Plenadren foram investigados num estudo principal que incluiu 64 doentes com compromisso suprarrenal.
Romanian: Efectele Plenadren au fost examinate într-un studiu principal care a inclus 64 de pacienți cu insuficiență suprarenală.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Plenadren (observados em mais de 1 doente em cada 10) são fadiga (cansaço) diarreia, vertigens (tonturas) e dores de cabeça.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Plenadren (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt extenuare (oboseală), diaree, vertij (senzație de amețeală) și dureri de cap.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Plenadren?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Plenadren?