FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved nogle sygdomsformer kan der dog være behov for længere behandling af op til en måneds varighed.
Hungarian: Bizonyos betegségekben azonban hosszabb, akár egy hónapig tartó kezelés is szükséges lehet.
Danish: Yderligere kan De få følgende bivirkninger:
Hungarian: A következő, további mellékhatásokat is tapasztalhatja:
Danish: Tag medicinsprøjten med Biograstim ud af køleskabet.
Hungarian: Vegye ki a Biograstim előretöltött fecskendőt a hűtőszekrényből.
Danish: Du vil høre et "klik", som bekræfter aktivering af sikkerhedsanordningen.
Hungarian: „Kattanást" fog hallani, ami megerősíti a védőeszköz aktiválását.
Danish: Fordelingsvolumenet i blod er ca. 150 ml/kg.
Hungarian: A megoszlási térfogat a vérben megközelítőleg 150 ml/kg.
Danish: Behandlingen med Biograstim varer i 4-5 dage.
Hungarian: A Biograstim-kezelés 4-5 napig tart.
Danish: Kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Hungarian: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunstimulánsok, kolóniastimuláló faktorok, ATC kód: L03AA02
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes med det samme.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Danish: Forhøjet GGT
Hungarian: Emelkedett GGT
Danish: Biograstim er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Hungarian: A Biograstim-ot terhes nőknél nem vizsgálták.
Danish: Hvor skal indsprøjtningen gives?
Hungarian: Hová kell beadni az injekciót?
Danish: Opbevares i køleskab (2 C-8 C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.
Danish: Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan De kan give Dem selv indsprøjtninger med Biograstim.
Hungarian: Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogy miként adhatja be magának a Biograstim injekciót.
Danish: > 1,0 x 109/l i 3 dage i træk
Hungarian: > 1,0 × 109/l három egymást követő napon keresztül
Danish: Regelmæssig monitorering af blodværdier anbefales (se ovenfor).
Hungarian: A vérkép rendszeres ellenőrzése ajánlott (lásd fent).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. september 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. szeptember 15.
Danish: Brug ikke sprøjten, hvis den sidste dato i den nævnte måned er overskredet.
Hungarian: Ne használja fel a készítményt, ha a feltüntetett hónap utolsó napja már elmúlt.
Danish: De må ikke opvarme Biograstim på anden vis (for eksempel hverken ved at lægge den i mikroovnen eller i varmt vand).
Hungarian: Semmilyen más módon ne próbálja felmelegíteni a Biograstim injekciót (pl. ne tegye mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe).
Danish: Andre særlige forsigtighedsregler Årsager til forbigående neutropeni såsom virusinfektioner skal udelukkes.
Hungarian: Egyéb különleges óvintézkedések Az átmeneti neutropeniát kiváltó tényezőket, pl. a vírusfertőzéseket, ki kell zárni.
Danish: Nålen vil blive dækket af beskyttelseshætten, så du ikke kan stikke dig selv.
Hungarian: A tűt a védőhüvely takarja, hogy Ön ne szúrja meg magát.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen AbZ-Pharma GmbH
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja AbZ-Pharma GmbH
Danish: Hver medicinsprøjte må kun bruges til én injektion.
Hungarian: Minden egyes fecskendő csak egy injekció beadására használható.
Danish: Størrelsen på milten bør vurderes regelmæssigt.
Hungarian: A lép méretét rendszeresen ellenőrizni kell.
Danish: Biograstim og kemoterapi
Hungarian: Biograstim és a kemoterápia
Danish: Alvorlig allergisk reaktion
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók
Danish: Nogle af de oplysninger, De får brug for, er angivet sidst i denne indlægsseddel, men Deres sygdom kræver et tæt og konstant samarbejde med lægen for at opnå den rette behandling.
Hungarian: A szükséges információk egy része megtalálható a betegtájékoztató végén, de betegsége megfelelő kezeléséhez elengedhetetlen a szoros és állandó együttműködés a kezelőorvossal.
Danish: De skal have indsprøjtningerne på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Hungarian: Az injekciót minden nap körülbelül ugyanabban az időben kell beadnia magának.
Danish: Under andre omstændigheder kan der være behov for flere leukafereser.
Hungarian: Egyéb körülmények között további leukapheresisek elvégzése válhat szükségessé.
Danish: I en række kliniske studier blev 541 cancerpatienter og 188 raske forsøgspersoner eksponeret for Biograstim.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során 541 daganatos beteget és 188 egészséges önkéntest kezeltek Biograstimmal.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 25. juli 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. július 25.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendigt under disse omstændigheder.
Hungarian: Ilyen körülmények között nincs szükség dózismódosításra.
Danish: Et specifikt studie af denne interaktion er ikke udført, men der foreligger ingen dokumentation, der viser, at en sådan interaktion skulle være skadelig.
Hungarian: Bár ezt a kölcsönhatást formálisan nem vizsgálták, nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy egy ilyen kölcsönhatás káros lenne.
Danish: Hos patienter, som ikke har fået omfattende kemoterapi, er en enkelt leukaferese ofte tilstrækkeligt.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik előzőleg nem részesültek extenzív kemoterápiában, gyakran egy leukapheresis is elegendő.
Danish: Filgrastim stimulerer knoglemarven (det væv, hvor nye blodlegemer opstår) til at fremstille flere blodlegemer, især visse typer hvide blodlegemer.
Hungarian: A filgrasztim arra serkenti a csontvelőt (azt a szövetet, ahol az új vérsejtek termelődnek), hogy több vérsejtet állítson elő, főként bizonyos típusú fehérvérsejteket.
Danish: Subkutan administration foretrækkes i de fleste tilfælde.
Hungarian: A legtöbb esetben a szubkután beadási mód részesül előnyben.
Danish: Orienter nålen væk fra dig selv og andre og aktiver sikkerhedsanordningen med et fast tryk på stemplet (se billede 8).
Hungarian: A tűt ne irányítsa saját maga vagy mások felé, és a dugattyú határozott megnyomásával aktiválja a védőeszközt (lásd 8. kép).
Danish: Der er ikke foretaget prospektivt randomiserede sammenligninger af de to anbefalede mobiliseringsmetoder (filgrastim alene eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) hos samme patientpopulation.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre a két ajánlott mobilizációs módszer (filgrasztim önmagában vagy mieloszuppresszív kemoterápiával kombinálva) prospektíven randomizált összehasonlítása ugyanazon a betegpopuláción.
Danish: Det er helt normalt at få flere behandlingsforløb med Biograstim.
Hungarian: Teljesen normális, ha több Biograstim-kezelési cikluson is átesik.
Danish: Systemorganklasse
Hungarian: Szervrendszer osztály
Danish: Derfor bør miltstørrelsen monitoreres nøje (fx klinisk studie, ultralyd).
Hungarian: Ezért a lép méretét gondosan monitorozni kell (pl. klinikai vizsgálattal, ultrahanggal).
Danish: I kliniske studier responderede > 90 % af patienterne på disse doser og opnåede reversering af neutropeni på 2 dage i gennemsnit.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a betegek > 90%-a reagált ezekre az adagokra, a neutropenia átlagosan 2 nap alatt megszűnt.
Danish: Alopeci, hududslæt
Hungarian: Alopecia, bőrkiütés
Danish: Fjern ikke beskyttelseshætten fra medicinsprøjten, før De er klar til at injicere.
Hungarian: Ne távolítsa el a fecskendő védőborítását, csak akkor, ha készen áll az injekció beadására.
Danish: Humant G-CSF er et glycoprotein, der regulerer dannelse og frigivelse af funktionelle neutrofile granulocytter fra knoglemarven.
Hungarian: A humán G-CSF egy glikoprotein, amely a funkcionális neutrofilek termelődését és a csontvelőből történő felszabadulását szabályozza.
Danish: Hvis De har glemt at bruge Biograstim De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte indsprøjtning.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Biograstim-ot Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott injekció pótlására.
Danish: Europæisk retrospektivt studie (2004)
Hungarian: Európai retrospektív vizsgálat
Danish: Opmærksomheden bør især rettes mod hæmatologi og infektionssygdomme.
Hungarian: Fokozott figyelmet kell fordítani a hematológiai értékekre és fertőző betegségekre.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Danish: Kun klare opløsninger uden partikler bør anvendes.
Hungarian: Csak a tiszta, részecskéktől mentes oldatot szabad felhasználni.
Danish: Kontroller Biograstims udseende.
Hungarian: Ellenőrizze a Biograstim oldat küllemét.
Danish: Forværring af reumatoid artrit
Hungarian: Rheumatoid arthritis súlyosbodása
Danish: - Hvis De får hoste, feber og vejrtrækningsbesvær.
Hungarian: - ha köhög, lázas és nehézlégzés alakul ki.
Danish: Spørg deres læge hvilken medicin De kan tage for at afhjælpe dette.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, milyen gyógyszereket szedhet az ilyen panaszok enyhítésére.
Danish: Der er ikke rapporteret bivirkninger, der direkte kunne tilskrives denne grad af leukocytose.
Hungarian: Nem számoltak be olyan nemkívánatos hatásokról, melyek közvetlen összefüggést mutattak volna az ilyen fokú leukocytosissal.
Danish: Mobilisering
Hungarian: Mobilizálás
Danish: De skal give indsprøjtningen i væv lige under huden.
Hungarian: Az injekciót közvetlenül a bőr alá kell beadni.
Danish: Opløsningen skal kontrolleres visuelt før brug.
Hungarian: Felhasználás előtt az oldatot vizuális ellenőrzésnek kell alávetni.
Danish: I nogle tilfælde genopstod symptomerne efter fornyet provokation, hvilket tyder på en kausal sammenhæng.
Hungarian: Néhány esetben a tünetek visszatértek a készítmény ismételt alkalmazásakor, amely ok-okozati összefüggésre utal.
Danish: Allergisk reaktion
Hungarian: Allergiás reakciók
Danish: Opretholdelse af normalt neutrofiltal
Hungarian: A normális neutrofilszám fenntartása
Danish: Tidsplan for leukaferese: Ofte vil 1-2 leukafereser på dag 5 og 6 være tilstrækkeligt.
Hungarian: A leukapheresis időzítése: 1 vagy 2 leukapheresis az 5. és 6. napon gyakran elegendő.
Danish: Filgrastim (rekombinant methionyl human granulocytkolonistimulerende faktor) fremstilles i Escherichia coli K802 ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Hungarian: A filgrasztimot (rekombináns metionil humán granulocyta-kolónia stimuláló faktor) Escherichia coli K802 baktérium törzsben, rekombináns DNS technológiával állítják elő.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis opløsningen er uklar eller indeholder partikler.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat zavaros vagy szilárd részecskék láthatók benne.
Danish: Hvis patienten føler træthed bør forsigtighed udvises ved bilkørsel eller brug af maskiner.
Hungarian: Amennyiben a beteg kimerültnek érzi magát, óvatosság szükséges gépjármű vezetésekor vagy gépek kezelésekor.
Danish: Hurtigere dosisøgning kan overvejes hos patienter med svære infektioner.
Hungarian: Súlyos fertőzésben szenvedő betegek esetében megfontolandó a gyorsabb ütemű dózisnövelés.
Danish: Deres læge vil muligvis kontrollere Deres knogletæthed regelmæssigt.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőriztetheti a csontsűrűséget.
Danish: Granulocytkolonistimulerende faktor kan fremme væksten af myeloide celler in vitro, og lignende virkninger kan også ses på visse ikke-myeloide celler in vitro.
Hungarian: A granulocyta-kolónia stimuláló faktor elősegítheti a myeloid sejtek in vitro növekedését, és hasonló hatás tapasztalható egyes nem-myeloid sejteknél is, in vitro körülmények között.
Danish: Akut grad II-IV GvHD
Hungarian: Akut, II-IV-es súlyosságú GvHD
Danish: Filgrastim påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: A filgrasztim kismértékben vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Da lithium øger frisætningen af neutrofile granulocytter, vil det sandsynligvis forstærke virkningen af filgrastim.
Hungarian: Mivel a lítium elősegíti a neutrofilek felszabadulását, ezért valószínűleg a filgrasztim hatását is fokozza.
Danish: Da forstørrelse af milten ses hyppigt hos patienter med hiv-infektion og i forskelligt omfang hos de fleste aids-patienter, er det uklart, om der er en sammenhæng med behandling med filgrastim.
Hungarian: Mivel a lépmegnagyobbodás gyakran előfordul HIV fertőzött betegeknél, és különböző mértékben a legtöbb AIDS-es betegnél jelen van, a filgrasztim-kezeléssel való kapcsolat nem egyértelmű.
Danish: Efter standard kemoterapi for solide tumorer, lymfomer og lymfatisk leukæmi forventes det, at den nødvendige behandlingsvarighed for at opfylde disse kriterier vil være op til 14 dage.
Hungarian: Szolid tumorok, lymphomák és lymphoid leukaemia szokásos kemoterápiáját követően várható, hogy az ezeknek a feltételeknek megfelelő kezelési időtartam akár 14 nap is lehet.
Danish: Som andre hæmatopoietiske vækstfaktorer har G-CSF udvist in vitro-stimulerende egenskaber i humane endotelceller.
Hungarian: Egyéb haemopoetikus növekedési faktorokhoz hasonlóan a G-CSF in vitro stimuláló hatást gyakorol a humán endothel sejtekre.
Danish: Kapillærlækage-syndrom*
Hungarian: Kapilláris szivárgás szindróma*
Danish: Behandlingen stoppes, når et passende antal hvide blodceller opnås.
Hungarian: A kezelést akkor szüntetik meg, ha a vér fehérvérsejtszáma elér egy adott értéket.
Danish: Risikoen for dannelse af et malignt myeloidt klon kan ikke udelukkes.
Hungarian: Nem zárható ki a rosszindulatú myeloid klón elősegítésének veszélye.
Danish: Behandlingen med Biograstim varer i op til 2 uger og kan undtagelsesvis vare længere.
Hungarian: A Biograstim-kezelés 2 hétig vagy kivételes esetekben ennél hosszabb ideig is tarthat.
Danish: Sikkerhedsprofilen for Biograstim i disse kliniske studier svarede til profilen for det referenceprodukt, der blev anvendt i studierne.
Hungarian: A Biograstim klinikai vizsgálatok során megfigyelt biztonságossági profilja megegyezett a vizsgálatokban szereplő referencia termékkel kapcsolatosan jelentett profillal.
Danish: Det bemærkedes, at dosisreduktioner nedsatte eller standsede progressionen af miltforstørrelse, og hos 3 % af patienterne opstod behov for splenektomi.
Hungarian: A dózis csökkentése lassította vagy megállította a további lépmegnagyobbodást, de a betegek 3%-ában splenectomiára volt szükség.
Danish: 1995-2000b aAnalysen omfatter studier med knoglemarvstransplantationer i denne periode; i nogle studier blev GM-CSF (granulocykolonistimulerende faktor) anvendt.
Hungarian: 1995-2000b aAz elemzés magában foglalja az ezen időszakban végzett csontvelő-transzplantációra vonatkozó vizsgálatokat; néhány vizsgálatban GM-CSF-et (granulocita-makrofág-kolóniastimuláló-faktor) alkalmaztak bAz elemzés az ebben az időszakban csontvelő-transzplantáción átesett betegekre vonatkozik
Danish: Derefter anbefales det at måle ANC mindst to gange om ugen i de første to uger og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under vedligeholdelsesbehandlingen.
Hungarian: Ezt követően ajánlott az abszolút neutrofilszám értéket az első két hétben legalább hetente kétszer, majd a fenntartó terápia alatt hetente egyszer vagy kéthetente egyszer mérni.
Danish: Diagnosen miltruptur bør overvejes hos donorer og/eller patienter, der klager over smerter i venstre side af øvre abdomen eller ved nederste del af skulderbladet.
Hungarian: A lépruptura diagnózisa azoknál a donoroknál és/vagy betegeknél merülhet fel, akik a has bal felső részének vagy a vállcsúcs fájdalmáról számolnak be.
Danish: Filgrastim er et protein, der fremstilles ved bioteknologi i bakterien Escherichia coli.
Hungarian: A filgrasztim egy fehérje, melyet biotechnológiai módszerekkel állítanak elő az Escherichia coli nevű baktériumban.
Danish: Omfanget af forskelle mellem patienterne og mellem forskellige laboratoriestudier af CD34+-celler gør det vanskeligt at udføre direkte sammenligninger af forskellige afprøvninger.
Hungarian: A betegek közötti egyéni különbségek, illetve a CD34+ sejtek laboratóriumi meghatározásai közötti különbségek mértéke miatt nehéz a különböző vizsgálatok direkt összehasonlítása.
Danish: I så fald bør filgrastim seponeres, og der gives passende behandling.
Hungarian: Ilyen esetben a filgrasztim-terápiát fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell biztosítani.
Danish: Sikkerhed og virkning af filgrastim ved administration til patienter < 55 år med de novo-AML og god cytogenetik [t(8;21), t(15;17) og inv(16)] er ikke klarlagt.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát az 55 évesnél fiatalabb, jó citogenetikával [(t(8;21), t(15;17) és inv(16)] rendelkező de novo AML betegeknél nem állapították meg.
Danish: Hvis De får medicinen som subkutan injektion, vil lægen muligvis foreslå, at De selv lærer at tage indsprøjtningerne.
Hungarian: Ha Ön ezt a készítményt bőr alá adott (szubkután) injekcióban kapja, kezelőorvosa javasolhatja, hogy tanulja meg beadni magának az injekciókat.
Danish: Natriumhydroxid Sorbitol (E420) Polysorbat 80
Hungarian: Jégecetsav Nátrium-hidroxid Szorbit (E420) Poliszorbát 80
Danish: Lægen kan derfor beslutte, at De ikke skal have medicinen.
Hungarian: Ezért kezelőorvosa úgy dönthet, hogy Ön nem alkalmazhatja ezt a gyógyszert.
Danish: Forstørrelse af milten er en direkte virkning af behandling med filgrastim.
Hungarian: A lépmegnagyobbodás a filgrasztim-kezelés közvetlen hatása.
Danish: I kliniske studier med filgrastim indgik et mindre antal ældre patienter, men der foreligger ingen studier specielt med denne gruppe, hvorfor der ikke kan gives specifikke dosisanbefalinger.
Hungarian: A filgrasztimmal végzett klinikai vizsgálatokban csupán kis számban vettek részt idős betegek, azonban ebben az életkorcsoportban nem végeztek speciális vizsgálatokat, ezért nem adhatók specifikus adagolási javaslatok.
Danish: Del af en multipakke, må ikke sælges separat.
Hungarian: A többszörös kiszerelési egység tartalma külön nem értékesíthető.
Danish: Efter subkutan administration af de anbefalede doser opretholdtes en serumkoncentration på over 10 ng/ml i 8-16 timer.
Hungarian: Az ajánlott adagok szubkután beadását követően a szérumkoncentráció 10 ng/ml felett maradt 8-16 órán keresztül.
Danish: Subkutan anvendelse og intravenøs anvendelse.
Hungarian: Bőr alá történő beadásra és intravénás alkalmazásra.
Danish: Der er lejlighedsvist rapporteret om forbigående, ikke behandlingskrævende blodtryksfald.
Hungarian: Esetenként a vérnyomás átmeneti, klinikai kezelést nem igénylő csökkenéséről számoltak be.
Danish: MDS og leukæmi er naturlige komplikationer til sygdommen, og forbindelse til filgrastimterapi er ikke afklaret.
Hungarian: Az MDS és a leukaemia a betegség természetes komplikációi, így a filgrasztim-kezeléssel való összefüggés nem bizonyított.
Danish: Biograstim og knoglemarvstransplantation
Hungarian: Biograstim és a csontvelő átültetés
Danish: Mulig interaktion med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner er ikke blevet undersøgt i kliniske studier.
Hungarian: Egyéb haemopoetikus növekedési faktorokkal és citokinekkel esetleg létrejövő kölcsönhatásokat klinikai vizsgálatok során eddig nem vizsgáltak.
Danish: Under andre omstændigheder anbefales det at give flere leukafereser.
Hungarian: Egyéb körülmények között további leukapheresisek elvégzése javasolt.
Danish: Det anbefales at udføre regelmæssige morfologiske og cytogenetiske knoglemarvsstudier hos patienterne (ca. hver 12. måned).
Hungarian: A betegeknél rendszeres időközönként (körülbelül 12 havonként) morfológiai és citogenetikai csontvelő vizsgálatot ajánlott végezni.
Danish: Anvendes på følgende måde:
Hungarian: Felhasználható:
Danish: Hvis høsten er utilstrækkelig målt ud fra de ovennævnte kriterier, bør det overvejes at vælge andre behandlingsformer, der ikke kræver supplerende stamcelleterapi.
Hungarian: Ha a fenti kritériumok szerint kinyert őssejtek mennyisége nem megfelelő, akkor megfontolandó olyan alternatív kezelési módok alkalmazása, melyben nem szükséges a progenitor támogatás.
Danish: Der sås en tydelig behandlingseffekt hos denne aldersgruppe, der omfattede de fleste patienter med medfødt neutropeni.
Hungarian: A kezelés hatásossága egyértelmű volt ebben a korcsoportban, amelyben főként kongenitális neutropeniában szenvedő betegek voltak.
Danish: Nogle patienter kan respondere meget hurtigt på den første dosis filgrastim og med en betragtelig stigning i neutrofiltallet.
Hungarian: Néhány beteg nagyon gyorsan és jelentős mértékű neutrofilszám növekedéssel reagálhat a filgrasztim első dózisára.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt injektionssprøjte
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Dyrestudier med rotter og kaniner har ikke vist, at filgrastim er teratogent.
Hungarian: Patkányokon és nyulakon végzett vizsgálatok alapján a filgrasztim nem mutatott teratogén hatást.
Danish: En betydelig procentdel af disse patienter led imidlertid af leukæmi, en lidelse der associeres med Sweets syndrom, og en kausal sammenhæng med filgrastim er derfor ikke påvist.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek jelentős százaléka azonban leukaemiában szenvedett, mely betegségről ismert, hogy Sweet-szindrómával járhat együtt, ezért a filgrasztimmal kapcsolatos ok-okozati összefüggést nem állapítottak meg.
Danish: Incidensen af disse bivirkninger var den samme som rapporteret for cancerpatienter.
Hungarian: Az ilyen események előfordulási gyakorisága hasonló volt a rákos betegeknél tapasztaltakhoz.
Danish: Det er vigtigt, at De ikke forsøger at tage en indsprøjtning selv, før De har fået den fornødne vejledning af en læge eller sygeplejerske.
Hungarian: Fontos, hogy ne próbálja beadni magának az injekciót addig, amíg kezelőorvosától vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől nem kapta meg az ehhez szükséges speciális kiképzést.
Danish: Nogle tilfælde af miltruptur var dødelige.
Hungarian: A léprepedés egyes esetei végzetes kimenetelűek voltak.
Danish: Sikkerhed og virkning hos nyfødte og patienter med autoimmun neutropeni er ikke klarlagt.
Hungarian: A biztonságosságot és hatásosságot újszülötteknél és autoimmun neutropeniában szenvedő betegeknél nem állapították meg.
Danish: Særlige forsigtighedsregler hos recipienter af allogene PBPC mobiliseret med filgrastim
Hungarian: Különleges óvintézkedések filgrasztimmal történő allogén PBCP mobilizáción áteső recipienseknél
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af filgrastim til gravide kvinder.
Hungarian: A filgrasztim terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
Danish: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland
Hungarian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Németország
Danish: Der forekom meget få tilfælde af proteinuri/hæmaturi.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordult proteinuria/haematuria.
Danish: Filgrastimbehandlingen skal seponeres permanent hos patienter, der få en alvorlig allergisk reaktion.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazását teljesen fel kell függeszteni a súlyos allergiás reakciót mutató betegeknél.
Danish: Leukaferese skal indledes på dag 5 og fortsættes efter behov indtil dag 6, så der kan høstes 4 x 106 CD34+ celler/kg legemsvægt hos recipienten.
Hungarian: A leukapheresist az 5. napon kell elkezdeni és szükség szerint a 6. napig kell folytatni, a 4 × 106 CD34+ sejt/recipiens testtömegkilogramm érték elérésre érdekében.
Danish: Hvis indsprøjtningen gives af en anden, kan den også gives bag på armene (se figur 4).
Hungarian: Ha valaki más adja be az injekciót, a felkarok hátsó felszíne is alkalmazható (lásd 4. ábra).