FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με μεγαλύτερη συχνότητα σε ενήλικες που έλαβαν το δοσολογικό σχήμα της απρεπιτάντης σε σχέση με την καθιερωμένη θεραπεία, σε ασθενείς που λάμβαναν Ισχυρή Εμετογόνο Χημειοθεραπεία (ΙΕΧ) ήταν: λόξυγκας (4,6 % έναντι 2,9 %), αμινοτρανσφεράση αλανίνης (ALT) αυξημένη (2,8 % έναντι 1,1 %), δυσπεψία (2,6% έναντι 2,0%), δυσκοιλιότητα (2,4 % έναντι 2,0 %), κεφαλαλγία (2,0 % έναντι 1,8 %) και μειωμένη όρεξη (2,0 % έναντι 0,5 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos suaugusiesiems, kurie gavo labai emetogenišką chemoterapiją (LECh), ir dažniau pasireiškusios gydytiesiems aprepitantu negu vartojusiesiems standartinį gydymą, buvo žagsėjimas (4,6 % palyginti su 2,9 %), padidėjusi alaninaminotransferazės (ALT) koncentracija (2,8 % palyginti su 1,1 %), nevirškinimas (2,6 % palyginti su 2,0 %), vidurių užkietėjimas (2,4 % palyginti su 2,0 %), galvos skausmas (2,0 % palyginti su 1,8 %) ir apetito sumažėjimas (2,0 % palyginti su 0,5 %).
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικά ή φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh κατηγορία C).
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh klasė C), klinikinių ar farmakokinetikos duomenų nėra.
Greek: Απουσία σημαντικής ναυτίας (μέγιστη μέτρηση στην κλίμακα VAS< 25 mm στην κλίμακα των 0-100 mm)
Lithuanian: Be reikšmingo pykinimo (didžiausias VAS < 25 mm 0-100 mm skalėje) Bendras (0-120 valandų)
Greek: Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε ενήλικες που έλαβαν θεραπεία με δοσολογικό σχήμα απρεπιτάντης (125 mg/80 mg) για ναυτία και έμετο που προκαλούνται από χημειοθεραπεία (NEX) και με μεγαλύτερη συχνότητα από ότι με την καθιερωμένη θεραπεία: κοιλιακή διάταση, κοιλιακό άλγος, ακμή, αναιμία, ανησυχία, αυξημένη AST, εξασθένιση, αλκαλική φωσφατάση αίματος αυξημένη, νάτριο αίματος μειωμένο, καντιντίαση, καρδιαγγειακή διαταραχή, δυσφορία στο θώρακα, νοητική διαταραχή, επιπεφυκίτιδα, βήχας, όρεξη μειωμένη, αποπροσανατολισμός, ζάλη, διάτρηση δωδεκαδακτυλικού έλκους, δυσγευσία, δυσπεψία, δυσουρία, ερυγή, ευφορική συναισθηματική διάθεση, σκληρά κόπρανα, κόπωση, εμπύρετος ουδετεροπενία, μετεωρισμός, διαταραχή στο βάδισμα, νόσος γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, παρουσία γλυκόζης στα ούρα, λόξυγκας, εξάψεις, υπερίδρωση, λήθαργος, αίσθημα κακουχίας, μυικοί σπασμοί, μυϊκή αδυναμία, ναυτία*, ουδετεροπενική κολίτιδα, μειωμένος αριθμός ουδετερόφιλων, οίδημα, άλγος στοματοφάρυγγα, αίσθημα παλμών, αντίδραση από φωτοευαισθησία, πολλακιουρία, πολυδιψία, οπισθορρινική έκκριση, κνιδωτικό εξάνθημα, θετική εξέταση ερυθροκυττάρων στα ούρα, σμηγματόρροια, αλλοιώσεις του δέρματος, φτάρνισμα, υπνηλία, σταφυλοκοκκική λοίμωξη, στοματίτιδα, ερεθισμός του λαιμού, εμβοές, απέκκριση ούρων αυξημένη, έμετος*, μείωση βάρους.
Lithuanian: Be to, dažniau negu taikant standartinį gydymą aprepitantu (125 mg/80 mg) nuo chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo (ChSPV) gydytiems suaugusiesiems pasitaikė šių nepageidaujamų reakcijų: pilvo pūtimas, pilvo skausmas, spuogai, anemija, nerimas, padidėjęs AST kiekis, astenija, padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis kraujyje, sumažėjęs natrio kiekis kraujyje, kandidozė, širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimas, diskomfortas krūtinėje, pažintinių funkcijų sutrikimas, konjunktyvitas, kosulys, apetito sumažėjimas, sutrikusi orientacija, galvos svaigimas, dvylikapirštės žarnos opos prakiurimas, skonio sutrikimai, dispepsija, dizurija, atsirūgimas, euforinė nuotaika, kietos išmatos, nuovargis, febrili neutropenija, dujų susikaupimas žarnyne, eisenos sutrikimas, gastroezofaginio refliukso liga, gliukozės nustatymas šlapime, žagsėjimas, karščio pylimas, hiperhidrozė, letargija, negalavimas, raumenų spazmai, raumenų silpnumas, pykinimas*, neutropeninis kolitas, neutrofilų skaičiaus sumažėjimas, edema, gerklės skausmas, širdies plakimai, fotosensibilizacijos reakcija, poliakiurija, polidipsija, varvanti nosis, niežtintis bėrimas, mikrohematurija, seborėja, odos pažeidimas, čiaudulys, mieguistumas, stafilokokinė infekcija, stomatitas, ryklės sudirginimas, spengimas ausyse, padidėjęs šlapimo kiekis, vėmimas*, sumažėjęs kūno svoris.
Greek: Να λαμβάνετε το καψάκιο του EMEND την πρώτη ημέρα του κύκλου της χημειοθεραπείας σας, μαζί με άλλα φάρμακα, για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου.
Lithuanian: Kad apsisaugotumėte nuo pykinimo ir vėmimo, išgerkite EMEND kapsulę kartu su kitais vaistais pirmąją chemoterapijos ciklo dieną.
Greek: Δεν είναι αναγκαία η αναπροσαρμογή της δοσολογίας του EMEND σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ή σε ασθενείς με ESRD που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση.
Lithuanian: EMEND dozės nereikia koreguoti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir dializuojamiems asmenims, kuriems yra TILS.
Greek: συχνή
Lithuanian: nedažni
Greek: Κάθε κουτί περιέχει έναν φακελλίσκο με σκόνη για πόσιμο εναιώρημα, μία δοσιμετρική σύριγγα του 1 ml και μία των 5 ml για χρήση από το στόμα (από πολυπροπυλένιο με δακτύλιο-ο (o-ring) σιλικόνης), ένα καπάκι και ένα κύπελλο ανάμιξης (από πολυπροπυλένιο).
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas miltelių geriamajai suspensijai paketėlis, vienas 1 ml ir vienas 5 ml polipropileninis geriamasis švirkštas su silikoniniu „o" žiedu, vienas dangtelis ir viena polipropileninė maišymo taurelė.
Greek: Εάν το παιδί αισθανθεί ζάλη ή υπνηλία, δεν θα πρέπει να οδηγήσει ποδήλατο ή να χρησιμοποιήσει οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα.
Lithuanian: Reikia turėti omenyje, kad kai kuriems žmonėms gali pasireikšti galvos svaigimas ir mieguistumas vartojant EMEND. Jeigu vaikui pasireikštų galvos svaigimas arba mieguistumas, tai jam negalima važiuoti dviračiu ir dirbti su mechanizmais ar įrengimais.
Greek: Απουσία σημαντικής ναυτίας (μέγιστη μέτρηση στην κλίμακα VAS < 25 mm στην κλίμακα των 0-100 mm)
Lithuanian: Be reikšmingo pykinimo (didžiausias VAS < 25 mm 0-100 mm skalėje) Bendras (0 - 120 valandų)
Greek: Συνιστώμενη δόση του EMEND πόσιμο εναιώρημα σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 μηνών έως λιγότερο από 12 ετών
Lithuanian: Rekomenduojama EMEND geriamosios suspensijos dozė vaikams nuo 6 mėn.
Greek: Το EMEND μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης, χειρισμού δικύκλων και μηχανημάτων.
Lithuanian: EMEND gali silpnai veikti gebėjimą vairuoti automobilį, važiuoti dviračiu ir valdyti mechanizmus.
Greek: Κάθε συσκευασία του EMEND περιέχει ένα φακελλίσκο με τη σκόνη για πόσιμο εναιώρημα, μία δοσιμετρική σύριγγα του 1 ml και μία των 5 ml για χρήση από το στόμα, ένα καπάκι και ένα κύπελλο ανάμιξης.
Lithuanian: Kiekvienoje EMEND pakuotėje yra miltelių geriamajai suspensijai paketėlis, vienas 1 ml ir vienas 5 ml geriamasis švirkštas, vienas dangtelis ir viena maišymo taurelė.
Greek: Κυψέλη αλουμινίου που περιέχει δύο καψάκια των 80 mg.
Lithuanian: Aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje yra dvi 80 mg kapsulės.
Greek: Εάν εσείς ή το παιδί έχετε πάρει περισσότερα καψάκια, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jei Jūs išgėrėte arba Jūsų vaikas išgėrė per daug kapsulių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη ή γαλακτόζη, δυσαπορρόφησης της γλυκόζηςγαλακτόζης, ανεπάρκειας της Lapp λακτάσης ή ανεπάρκειας σακχαράσης-ισομαλτάσης δεν θα πρέπει να λάβουν αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės arba galaktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, Lapp laktazės stygius arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Greek: Σε μελέτες τομογραφίας εκπομπής ποζιτρονίων (PET) σε υγιείς νέους άνδρες, όπου χρησιμοποιήθηκε ένας εξαιρετικά εξειδικευμένος ανιχνευτής ΝΚ1 υποδοχέων, δείχθηκε ότι η απρεπιτάντη εισέρχεται στον εγκέφαλο και δεσμεύει τους ΝΚ1 υποδοχείς κατά τρόπο εξαρτώμενο από τη δόση και τη συγκέντρωση στο πλάσμα.
Lithuanian: Vartojant labai specifinį NK1 receptorių ieškiklį, sveikų, jaunų vyrų pozitronų emisijos tomografijos (PET) tyrimai parodė, kad aprepitanto patenka į smegenis ir jungiasi su NK1 receptoriais.
Greek: Η δόση δεξαμεθαζόνης στις κλινικές δοκιμές ναυτίας και εμέτου που προκαλείται από τη χημειοθεραπεία, επιλέχθηκε ώστε να υπολογισθούν οι αλληλεπιδράσεις της δραστικής ουσίας (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Klinikinių chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo tyrimų metu deksametazono dozė buvo parenkama atsižvelgiant į veikliosios medžiagos sąveiką (žr.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το EMEND
Lithuanian: Kaip laikyti EMEND
Greek: Σε μία δεύτερη πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, παράλληλων ομάδων, κλινική μελέτη, το σχήμα απρεπιτάντης συγκρίθηκε με την καθιερωμένη θεραπεία σε 848 ενήλικες ασθενείς (652 γυναίκες, 196 άνδρες) οι οποίοι λάμβαναν ένα σχήμα χημειοθεραπείας που περιλάμβανε οποιαδήποτε ενδοφλέβια δόση οξαλιπλατίνης, καρβοπλατίνης, επιρουβικίνης, ιδαρουβικίνης, ιφωσφαμίδης, ιρινοτεκάνης, δαουνορουβικίνης, δοξορουβικίνης, κυκλοφωσφαμίδης ενδοφλεβίως (< 1500 mg/m2) ή κυταραβίνης ενδοφλεβίως (> 1 g/m2).
Lithuanian: Gydymo su aprepitantu schema buvo palyginta su standartiniu gydymu antrajame daugiacentriame, atsitiktinių imčių, dvigubai aklame, paralelinių grupių klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 848 suaugę pacientai (652 moterys ir 196 vyrai), gydyti chemoterapija pagal schemą, pagal kurią į veną buvo skirtos reikiamos oksaliplatinos, karboplatinos, epirubicino, idarubicino, ifosfamido, irinotekano, daunorubicino, doksorubicino, taip pat ciklofosfamido (< 1500 mg/m2) arba citarabino
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με EMEND, το CYP3A4 αναστέλλεται.
Lithuanian: Gydant EMEND slopinamas CYP3A4.
Greek: 5 κυψέλες αλουμινίου που η καθεμία περιέχει ένα καψάκιο των 80 mg.
Lithuanian: 5 aliuminio lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra po vieną 80 mg kapsulę.
Greek: Συγχορήγηση με πιμοζίδη, τερφεναδίνη, αστεμιζόλη ή σισαπρίδη (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su pimozidu, terfenadinu, astemizolu ar cisapridu (žr. 4.5 skyrių).
Greek: Πίνακας 4 Αριθμός (%) των παιδιατρικών ασθενών με πλήρη ανταπόκριση και απουσία εμέτου ανά ομάδα θεραπείας και φάση - Κύκλος 1 (Πληθυσμός με πρόθεση για θεραπεία)
Lithuanian: 4 lentelė Vaikų, kuriems pasireiškė pilnutinis atsakas ir nebuvo vėmimo, skaičius (%) pagal gydymo grupes ir fazes 1-o ciklo metu numatytoje gydyti populiacijoje
Greek: Χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο εντός 2 ημερών από τη στιγμή που προμηθευτήκατε το φάρμακο από τον επαγγελματία υγείας.
Lithuanian: Gavus šį vaistą iš sveikatos priežiūros specialisto, jį reikia suvartoti per 2 paras.
Greek: Όψιμη φάση: 25 έως 120 ώρες μετά την έναρξη της χημειοθεραπείας.
Lithuanian: Vėlyvoji fazė - nuo 25-os iki 120-os valandos nuo chemoterapijos pradžios.
Greek: Σε κλινικές μελέτες αλλελεπίδρασης, η απρεπιτάντη, όταν χορηγήθηκε ως ένα σχήμα 125 mg την Ημέρα 1 και 80 mg τις Ημέρες 2 και 3, δεν είχε κλινικά σημαντικές επιδράσεις στη φαρμακοκινητική της ονδανσετρόνης, της γρανισετρόνης ή της υδροντολασετρόνης (ο ενεργός μεταβολίτης της ντολασετρόνης).
Lithuanian: Klinikinių sąveikos tyrimų metu aprepitantas, vartotas po 125 mg 1-ąją dieną ir po 80 mg per parą 2-ąją ir 3-iąją dienomis, kliniškai reikšmingai neveikė ondansetrono, granisetrono arba hidrodolasetrono (dolasetrono veiklaus metabolito) farmakokinetikos.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με μεγαλύτερη επίπτωση σε ενήλικες που έλαβαν το σχήμα 3 ημερών από στόματος απρεπιτάντης σε σχέση με την καθιερωμένη θεραπεία, σε ασθενείς που λάμβαναν Ισχυρή Εμετογόνο Χημειοθεραπεία (ΙΕΧ) ήταν: λόξυγκας (4,6 % έναντι 2,9 %), αμινοτρανσφεράση αλανίνης (ALT) αυξημένη (2,8 % έναντι 1,1 %), δυσπεψία (2,6 % έναντι 2,0 %), δυσκοιλιότητα (2,4 % έναντι 2,0 %), κεφαλαλγία (2,0 % έναντι 1,8 %) και μειωμένη όρεξη (2,0 % έναντι 0,5 %).
Lithuanian: Suaugusiesiems, kuriems taikyta labai emetogeniška chemoterapija (LECh), dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios dažniau pasireiškė 3 dienas gydytiesiems geriamuoju aprepitantu, negu vartojusiesiems standartinį gydymą, buvo žagsėjimas (4,6 %, lyginant su 2,9 %), padidėjusi alaninaminotransferazės (ALT) koncentracija (2,8 %, lyginant su 1,1 %), nevirškinimas (2,6 %, lyginant su 2,0 %), vidurių užkietėjimas (2,4 %, lyginant su 2,0 %), galvos skausmas (2,0 %, lyginant su 1,8 %) ir apetito sumažėjimas (2,0 %, lyginant su 0,5 %).
Greek: Πριν από τη θεραπεία με EMEND ενημερώστε τον γιατρό εάν εσείς ή το παιδί έχετε ηπατική νόσο, επειδή το ήπαρ είναι σημαντικό για τη διάσπαση του φαρμάκου στο σώμα.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti EMEND pasakykite gydytojui, jei Jūs sergate arba Jūsų vaikas serga kepenų liga, nes kepenys yra svarbios suardant vaistą Jūsų organizme.
Greek: Οι ασθενείς είχαν την ευκαιρία να λάβουν απρεπιτάντη ανοιχτής επισήμανσης σε επακόλουθους κύκλους (Προαιρετικοί Κύκλοι 2-6).
Lithuanian: Vėlesnių ciklų (nuo 2-ojo ir 6-ojo) metu pacientai turėjo galimybę pasirinktinai vartoti aprepitantą atviru būdu, tačiau šių pasirinktinių ciklų metu veiksmingumas nevertintas.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός και εάν είναι απολύτως απαραίτητο.
Lithuanian: Nėštumo metu šio vaisto vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai neabejotinai būtina.
Greek: §§Όψιμη φάση = 25 έως 120 ώρες μετά την έναρξη της χημειοθεραπείας με σισπλατίνη.
Lithuanian: §§Vėlyvoji fazė = nuo 25 iki 120 valandų po cisplatinos chemoterapijos pradžios.
Greek: * - Όψιμη φάση
Lithuanian: * abejose fazėse
Greek: Καθιερωμένες δοσολογίες των ανταγωνιστών 5-ΗΤ3.
Lithuanian: Įprasta 5-HT3 antagonistų dozė.
Greek: *Τα διαστήματα εμπιστοσύνης υπολογίστηκαν χωρίς να γίνει αναπροσαρμογή για το φύλο και την συγχορηγούμενη χημειοθεραπεία, τα οποία είχαν συμπεριληφθεί στην πρωταρχική ανάλυση της διαφοράς αναλογιών και λογιστικών μοντέλων.
Lithuanian: * Pasikliautinasis intervalas apskaičiuotas neatsižvelgiant į lytį ir kartu vartotą chemoterapiją, kurie buvo įtraukti į pirminę šansų santykio ir logistinio modelio analizę.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των 80 mg και 125 mg καψακίων, δεν έχουν αποδειχθεί σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 12 ετών.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 12 metų vaikams 80 mg ir 125 mg kapsulių saugumas ir veiksmingumas neištirti.
Greek: Σχήμα με Απρεπιτάντη (N= 521)
Lithuanian: Aprepitanto schema (N = 521)
Greek: Μία σύνοψη των βασικών αποτελεσμάτων της μελέτης παρατίθεται στον Πίνακα 4.
Lithuanian: Pagrindinių tyrimo duomenų santrauka pateikiama 4 lentelėje.
Greek: Συγκεκριμένα, παρόλο που δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε μελέτες αναπαραγωγής σε επίπεδα έκθεσης για τον άνθρωπο, η έκθεση των ζώων δεν ήταν επαρκής, ώστε να γίνει μία επαρκής αξιολόγηση για τον κίνδυνο στο άνθρωπο.
Lithuanian: Nors tiriant nepastebėta poveikio dauginimosi funkcijai, kai ekspozicija vaistui buvo tokia pat kaip žmonių ekspozicija, tačiau gyvūnų ekspozicijos nepakanka, kad būtų galima adekvačiai įvertinti riziką žmogui.
Greek: Σχήμα για Ισχυρή Εμετογόνο Χημειοθεραπεία Ημέρα 1
Lithuanian: Labai emetogeniškos chemoterapijos schema 1-oji diena
Greek: Σχήμα με Απρεπιτάντη (N= 433)
Lithuanian: Aprepitanto schema (N = 433)
Greek: Η απρεπιτάντη είναι ένας εκλεκτικός υψηλής συγγένειας ανταγωνιστής των υποδοχέων της ουσίας P νευροκινίνης 1 (NK1) στον άνθρωπο.
Lithuanian: Aprepitantas yra selektyvus didelio afiniteto žmogaus substancijos P neurokinino 1 (NK1) receptorių antagonistas.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Emend vartojimą?
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό απρεπιτάντη
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Greek: Η πλήρης EPAR του Emend διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Emend EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Emend χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Emend vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Greek: Το Emend είναι ανταγωνιστής των υποδοχέων νευροκινίνης 1 (ΝΚ1).
Lithuanian: Emend yra neurokinino 1 (NK1) receptorių antagonistas.
Greek: Χορηγούνται μόνο την πρώτη ημέρα της χημειοθεραπείας και στη συνέχεια ακολουθείται θεραπεία με τη χορήγηση ενός κορτικοστεροειδούς και ενός ανταγωνιστή 5-HT3
Lithuanian: Ji skiriama tik pirmą chemoterapijos dieną, paskui taikomas gydymas kortikosteroidu ir 5-HT3 antagonistu.
Greek: • τερφεναδίνη, αστεμιζόλη (χορηγούνται ευρέως για την αντιμετώπιση αλλεργικών συμπτωμάτων και μπορούν να χορηγηθούν χωρίς ιατρική συνταγή)
Lithuanian: • terfenadinu ir astemizolu (paprastai jais gydomi alergijos simptomai; šie vaistai gali būti parduodami be recepto);
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Emend συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Emend preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Στη ΜΕΝΕ, το Emend αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με την ονδανσετρόνη.
Lithuanian: Pagal poveikį PPV Emend buvo toks pat veiksmingas kaip ondansetronas.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Emend
Lithuanian: Kita informacija apie Emend:
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Emend διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Emend rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Στα παιδιά, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι λόξιγκας και ερυθρότητα.
Lithuanian: Tarp vaikų dažniausias šalutinis reiškinys yra žagsėjimas ir veido raudonis.
Greek: • πιμοζίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ψυχικών ασθενειών)
Lithuanian: • pimozidu (kuriuo gydomi psichikos sutrikimai);
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Emend υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Emend teikiama yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Greek: Πρόκειται για ναυτία και έμετο που ενδέχεται να εμφανισθούν στον ασθενή μετά από χειρουργική επέμβαση.
Lithuanian: Tai yra pykinimas ir vėmimas, kuris gali pasireikšti pacientui po operacijos.
Greek: Δεν επιτρέπει τη δέσμευση μιας χημικής ουσίας του οργανισμού (ουσία P) στους υποδοχείς ΝΚ1.
Lithuanian: Jis neleidžia žmogaus organizme esančiai cheminei medžiagai (P medžiagai) jungtis prie NK1 receptorių.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Emend;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Emend vartojimu?
Greek: Στις μελέτες για τη χημειοθεραπεία σε ενήλικες, η προσθήκη Emend στον καθιερωμένο συνδυασμό ήταν περισσότερο αποτελεσματική από τον καθιερωμένο συνδυασμό μόνο του.
Lithuanian: Atlikus tyrimus, kurių metu suaugusiesiems buvo taikoma chemoterapija, nustatyta, kad Emend papildytas gydymas standartiniu vaistų deriniu buvo veiksmingesnis nei gydymas vienu standartiniu deriniu.
Greek: • σισαπρίδη (χορηγείται για την ανακούφιση ορισμένων στομαχικών προβλημάτων).
Lithuanian: • cisapridu (vartojamas siekiant palengvinti tam tikrus skrandžio negalavimus).
Greek: Όσον αφορά την ΜΕΝΕ, πραγματοποιήθηκαν δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 1727 ενήλικες ασθενείς, η πλειοψηφία των οποίων ήταν γυναίκες που είχαν υποβληθεί σε γυναικολογική χειρουργική επέμβαση.
Lithuanian: Vertinant Emend poveikį PPV, buvo atlikti du tyrimai, kuriuose dalyvavo iš viso 1 727 suaugę pacientai, daugiausia moterys, kurioms buvo atliekamos ginekologinės operacijos.
Greek: Τι είναι το Emend;
Lithuanian: Kas yra Emend?
Greek: Στις 11 Νοεμβρίου 2003, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Emend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Emend rinkodaros leidimą.
Greek: Η μελέτη επίσης εξέτασε τον αριθμό των ασθενών στους οποίους επετεύχθη πλήρης ανταπόκριση εντός των πρώτων 24 ωρών μετά τη χημειοθεραπεία (οξεία φάση).
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, taip pat vertinta, kiek pacientų pasireiškė visiškas atsakas per pirmas 24 valandas po chemoterapijos procedūros (ūmi fazė).
Greek: Το Emend των 80 mg και 125 mg δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τα ακόλουθα φάρμακα:
Lithuanian: Emend 80 ir 125 mg kapsulių negalima vartoti kartu su šiais vaistais:
Greek: Αποκλείοντας τους υποδοχείς, το Emend μπορεί να προλάβει τη ναυτία και τον έμετο που προκαλούνται συχνά μετά από χημειοθεραπεία ή χειρουργικές επιπλοκές.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos receptorius, Emend gali užkirsti kelią pykinimui ir vėmimui, kurie dažnai pasireiškia po chemoterapijos procedūros arba kaip operacijos komplikacija.
Greek: Το Emend αποδείχθηκε επίσης αποτελεσματικό κατά τις πρώτες 24 ώρες μετά τη χημειοθεραπεία.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad Emend yra veiksmingas per pirmas 24 valandas po chemoterapijos.
Greek: Το Ivemend περιέχει την ουσία φοσαπρεπιτάντη η οποία μέσα στον οργανισμό μετατρέπεται σε απρεπιτάντη.
Lithuanian: Ivemend sudėtyje yra medžiagos, vadinamos fosaprepitantu, kuris organizme virsta aprepitantu.
Greek: Πραγματοποιήθηκε μια τέταρτη μελέτη με το Emend (καψάκια των 125 mg ή πόσιμο διάλυμα των 125 mg) σε 307 παιδιά, ηλικίας από 6 μηνών έως 17 ετών, όπου το Emend, λαμβανόμενο με ονδανσεντρόνη (μαζί ή χωρίς δεξαμεθαζόνη), συγκρίθηκε με μονοθεραπεία ονδανσετρόνης (με ή χωρίς δεξαμεθαζόνη).
Lithuanian: Ketvirtasis Emend (125 mg kapsulių arba 125 mg geriamojo tirpalo) tyrimas buvo atliktas su 307 vaikais nuo 6 mėnesių iki 17 metų ir jo metu Emend, vartojamas kartu su ondansetronu (su deksametazonu arba be jo), buvo lyginamas su vienu ondansetronu (su deksametazonu arba be jo).
Greek: Τα καψάκια Emend των 80, 125 και 165 mg χορηγούνται σε ενήλικες· τα καψάκια των 80 ή των 125 mg μπορούν να χορηγούνται σε παιδιά ηλικίας από 12 ετών και άνω, και το πόσιμο εναιώρημα χορηγείται σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 6 μηνών και 12 ετών.
Lithuanian: Emend 80, 125 ir 165 mg kapsulės skiriamos suaugusiesiems; vaikams nuo 12 metų galima skirti 80 arba 125 mg kapsules, o vaikams nuo 6 mėnesių iki 12 metų skiriama geriamoji suspensija.
Greek: Το Emend είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία απρεπιτάντη.
Lithuanian: Emend - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos aprepitanto.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Emend σε όλες τις δόσεις σε ενήλικες (εμφανίζεται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι η αύξηση των ηπατικών ενζύμων.
Lithuanian: Tarp suaugusiųjų dažniausias visų Emend dozių sukeliamas šalutinis reiškinys (pasireiškęs 1-10 pacientų iš 100) yra padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje.
Greek: Η προσκόλληση της ουσίας P σε αυτούς τους υποδοχείς προκαλεί ναυτία και έμετο.
Lithuanian: Prisijungusi prie šių receptorių, P medžiaga sukelia pykinimą ir vėmimą.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών με το Emend περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų, nustatytų vartojant Emend, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Greek: Τα καψάκια Emend περιεκτικότητας 165 mg αποδείχθηκαν βιοϊσοδύναμα με το Ivemend των 150 mg, το οποίο σημαίνει ότι, όπως και το Ivemend, μπορεί επίσης να χορηγηθεί για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από τη χημειοθεραπεία.
Lithuanian: Įrodyta, kad Emend 165 mg kapsulės yra biologiškai ekvivalentiškos Ivemend 150 mg dozei, o tai reiškia, kad, kaip ir Ivemend, šį vaistą galima vartoti siekiant išvengti chemoterapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Emend παρατηρήθηκε επίσης κατά τη διάρκεια πέντε επιπλέον κύκλων χημειοθεραπείας.
Lithuanian: Emend buvo veiksmingas ir tolesniuose penkiuose chemoterapijos cikluose.
Greek: Και οι τρεις μελέτες συνέκριναν την αποτελεσματικότητα του Emend, χορηγούμενο σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη και ονδανσετρόνη, με τον καθιερωμένο συνδυασμό δεξαμεθαζόνης και ονδανσετρόνης.
Lithuanian: Atliekant visus tris tyrimus, kartu su deksametazonu ir ondansetronu vartojamo Emend veiksmingumas buvo lyginamas su standartinio deksametazono ir ondansetrono derinio veiksmingumu.