FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Via Santa Lucia, 6
Latvian: Dompé farmaceutici S.p.A. Via Santa Lucia, 6
Greek: Via Santa Lucia 6
Latvian: Dompé farmaceutici S.p.A. Via Santa Lucia 6
Greek: Τραβήξτε προς τα κάτω το κάτω σας βλέφαρο, πτυχή μεταξύ του εσωτερικού του βλεφάρου και του βολβού του ματιού.
Latvian: Pavelciet uz leju apakšējo plakstiņu, salokot to starp plakstiņa iekšējo virsmu un acs ābolu.
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί Ηλικιωμένοι:
Latvian: Gados vecāki pacienti
Greek: Ανοιγμένο φιαλίδιο
Latvian: Atvērts flakons
Greek: Πολύ συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): • sāpes acī.
Greek: 3) Χωρίς να αφαιρέσετε τον προσαρμογέα φιαλιδίου από τη συσκευασία κυψέλης, συνδέστε τον προσαρμογέα φιαλιδίου στο φιαλίδιο πιέζοντας σταθερά τον προσαρμογέα φιαλιδίου κάθετα προς τα κάτω, έως ότου μανδαλώσει στη θέση του πάνω από τον λαιμό του φιαλιδίου και η ακίδα του προσαρμογέα φιαλιδίου διατρυπήσει το ελαστικό πώμα εισχώρησης του φιαλιδίου.
Latvian: 1) ar tīrām, tikko nomazgātām rokām novietojiet flakonu uz stabilas virsmas un noņemiet noplēšamo plastmasas vāciņu; 2) atplēsiet flakona adaptera blisteriepakojuma aizmuguri; 3) neizņemot flakona adapteri no blisteriepakojuma, pievienojiet flakona adapteri flakonam, stingri nospiežot flakona adapteri vertikāli uz leju, līdz tas nostājas vietā pāri flakona kakliņam un flakona adaptera ķīlis izduras cauri flakona gumijas aizbāznim.
Greek: Το OXERVATE προορίζεται για να επιτρέψει την ίαση του κερατοειδούς.
Latvian: OXERVATE ir paredzētas, lai ārstētu radzeni.
Greek: Χρησιμοποιείτε το μόνο με τους προσαρμογείς φιαλιδίου, τις πιπέτες και τα απολυμαντικά μαντηλάκια που παρέχονται χωριστά.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Lietojiet tikai ar flakona adapteri; pipetes un dezinfekcijas salvetes nodrošinātas atsevišķi.
Greek: Το μικρότερο μέρος απορροφάται κυρίως στον επιπεφυκότα και στον περικογχικό ιστό και σε μικρότερη έκταση μέσω του κερατοειδούς.
Latvian: Pārsvarā cenegermīns tiek izvadīts no acs ar asaru palīdzību caur nazolakrimālo kanālu; mazākā tā daļa, kas uzsūcas, pārsvarā parādās konjunktīvas un periorbitālos audos un mazākā mērā caur radzeni pēc okulāras ievadīšanas.
Greek: Ποσοστό πλήρους επούλωσης του κερατοειδούς
Latvian: Pilnīga radzenes sadzīšanas ātrums
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ OXERVATE 20 μικρογραμμάρια/ml oφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Latvian: OXERVATE 20 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums
Greek: Πλήρης διαύγαση του κερατοειδούς
Latvian: Pilnīgi dzidra radzene
Greek: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (οφθαλμικές σταγόνες).
Latvian: Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni).
Greek: Το οφθαλμικό άλγος ήταν η πιο συχνά αναφερθείσα ανεπιθύμητη ενέργεια, ακολουθούμενο από τον οφθαλμικό ερεθισμό και τη μη φυσιολογική αίσθηση στον οφθαλμό, όταν λαμβάνεται υπόψη ο συνολικός πληθυσμός που έλαβε θεραπεία με το φαρμακευτικό προίόν (δηλ. ο πληθυσμός που συμπεριλήφθηκε σε κλινικές δοκιμές και για ενδείξεις διαφορετικές της νευροτροφικής κερατίτιδας).
Latvian: Izskatot datus par visu populāciju, kas tika ārstēta ar zālēm (t. i., populāciju, kas tika iekļauta klīniskajos pētījumos arī ar indikācijām, kas nebija neirotrofisks keratīts), sāpes acīs bija visbiežāk ziņotā nevēlamā blakusparādība, kam sekoja acu kairinājums un patoloģiska sajūta acīs.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί για 8 εβδομάδες.
Latvian: Ārstēšana jāturpina 8 nedēļas.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Oxervate
Latvian: Cita informācija par Oxervate
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Oxervate.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Oxervate lietošanu.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 1 σταγόνα στο προσβεβλημένο μάτι 6 φορές την ημέρα σε διαστήματα 2 ωρών.
Latvian: Ieteicamā deva ir 1 piliens slimības skartajā acī ik pēc 2 stundām 6 reizes dienā.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Oxervate.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Oxervate.
Greek: Το Oxervate διατίθεται υπό μορφή οφθαλμικών σταγόνων.
Latvian: Oxervate ir pieejamas acu pilienu veidā.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Oxervate lietošanu?
Greek: Ως εκ τούτου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Oxervate υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Oxervate, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Greek: Η πλήρης EPAR του Oxervate διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Oxervate EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το 74% των ασθενών (37 από τους 50) που έλαβαν θεραπεία με Oxervate για 8 εβδομάδες παρουσίασαν πλήρη επούλωση της οφθαλμικής επιφάνειας, σε σύγκριση με το 43% των ασθενών (22 από τους 51) που έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο το οποίο περιείχε την ίδια φόρμουλα οφθαλμικών σταγόνων αλλά δεν περιείχε δραστική ουσία.
Latvian: Pirmajā pētījumā 74 % (37 no 50) pacientiem, kuri 8 nedēļas tika ārstēti ar Oxervate, tika panākta acs virsmas pilnīga sadzīšana, salīdzinot ar 43 % (22 no 51) pacientiem, kuri saņēma placebo acu pilienus ar tādu pašu formulu, bet bez aktīvās vielas.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, τα ποσοστά ήταν 70% (16 από τους 23) για την ομάδα που έλαβε Oxervate και 29% (7 από τους 24) για την ομάδα που έλαβε εικονική θεραπεία.
Latvian: Skaitļi otrajā pētījumā bija 70 % (16 no 23) Oxervate grupā un 29 % (7 no 24) placebo grupā.
Greek: Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Oxervate διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Oxervate ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με νευροτροφική κερατίτιδα και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Oxervate χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 14 Δεκεμβρίου 2015.
Latvian: Sakarā ar to, ka neirotrofiskā keratīta pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par "retu", un 2015. gada 14. decembrī Oxervate tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Greek: Τι είναι το Oxervate και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Oxervate un kāpēc tās lieto?
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Oxervate (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 100 άτομα) είναι οφθαλμικό άλγος, φλεγμονή του οφθαλμού, αυξημένη δακρύρροια, άλγος στα βλέφαρα και αίσθηση ξένου σώματος στον οφθαλμό.
Latvian: Visbiežākās Oxervate blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 100 cilvēkiem) ir acu sāpes un acu iekaisums, pastiprināta asarošana, plakstiņu sāpes un svešķermeņa sajūta acīs.
Greek: Το Oxervate χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή, η δε έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από οφθαλμίατρο.
Latvian: Oxervate var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga acu ārstam.
Greek: Το Oxervate έχει καταδειχθεί ότι συμβάλλει στην επούλωση της βλάβης στην οφθαλμική επιφάνεια στο πλαίσιο 2 κύριων μελετών στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 204 ενήλικες με μέτρια ή σοβαρή νευροτροφική κερατίτιδα.
Latvian: Oxervate spēja sadziedēt acs virsmas bojājumus tika pierādīta 2 pamatpētījumos, kuros piedalījās kopumā 204 pieaugušie ar vidēji smagu vai smagu neitrotrofisko keratītu.
Greek: Το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο σε ενήλικες με νόσο μέτριας ή βαριάς μορφής.
Latvian: Šīs zāles drīkst lietot tikai pieaugušie ar vidēji smagu vai smagu slimības pakāpi.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Oxervate σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Oxervate priekšrocības pētījumos?
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό σενεγερμίνη
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Oxervate lietošanu.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Oxervate;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Oxervate?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Oxervate, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Oxervate lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Oxervate σχετίζονται κυρίως με τον οφθαλμό, είναι ήπιας ή μέτριας βαρύτητας και υποχωρούν με την πάροδο του χρόνου.
Latvian: Oxervate blakusparādības galvenokārt ir saistītas ar acīm, tās ir vieglas vai vidēji smagas un laika gaitā pazūd.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Oxervate, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Oxervate, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Oxervate;
Latvian: Kā lieto Oxervate?
Greek: Το Oxervate έχει καταδειχθεί ότι αυξάνει κατά περίπου 30-40% τον αριθμό των ασθενών που επιτυγχάνουν πλήρη επούλωση της οφθαλμικής επιφάνειας σε σύγκριση με οφθαλμικές σταγόνες που δεν περιέχουν δραστική ουσία.
Latvian: Ir pierādīts, ka, lietojot Oxervate, acs virsmas pilnīga sadzīšana tiek panākta par 30-40 % vairāk pacientu, nekā lietojot acu pilienus bez aktīvās vielas.
Greek: Το Oxervate περιέχει τη δραστική ουσία σενεγερμίνη.
Latvian: Oxervate satur aktīvo vielu cenegermīnu.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Oxervate, η σενεγερμίνη, είναι ένα αντίγραφο ανθρώπινου αυξητικού παράγοντα που ονομάζεται νευρικός αυξητικός παράγοντας.
Latvian: Oxervate aktīvā viela cenegermīns ir cilvēka augšanas faktora, saukta par nervu augšanas faktoru, kopija.
Greek: Οι ασθενείς με νευροτροφική κερατίτιδα έχουν χαμηλότερα επίπεδα ουσιών από τα φυσιολογικά, συμπεριλαμβανομένων αυξητικών παραγόντων που συνήθως τροφοδοτούνται από το τρίδυμο νεύρο και οι οποίοι διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην ανάπτυξη και στην επιβίωση των κυττάρων της οφθαλμικής επιφάνειας.
Latvian: Pacientiem ar neirotrofisko keratītu organismā ir anormāli zems tādu vielu līmenis, tostarp augšanas faktori, ko normālā gadījumā piegādā trijzaru nervs un kas ir būtiskas acs virsmas šūnu augšanai un izdzīvošanai.
Greek: Το Oxervate είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νευροτροφικής κερατίτιδας, μιας οφθαλμικής πάθησης κατά την οποία βλάβη στο τρίδυμο νεύρο που τροφοδοτεί την οφθαλμική επιφάνεια προκαλεί απώλεια της αίσθησης και βλάβες που δεν επουλώνονται με φυσικό τρόπο.
Latvian: Oxervate ir zāles, kuras lieto, lai ārstētu neirotrofisku keratītu - acu slimību, kas bojā acs virsmu apgādājošo trijzaru nervu un izraisa jutības zudumu un bojājumus, kuri dabiski nesadzīst.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Oxervate περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Oxervate, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Oxervate;
Latvian: Kāpēc Oxervate tika apstiprinātas?
Greek: Όταν χορηγείται υπό μορφή οφθαλμικών σταγόνων σε ασθενείς με νευροτροφική κερατίτιδα, η σενεγερμίνη συμβάλλει στην αποκατάσταση ορισμένων από τις διαδικασίες φυσικής επούλωσης στον οφθαλμό και αποκαθιστά τη βλάβη της οφθαλμικής επιφάνειας που σχετίζεται με την πάθηση.
Latvian: Cenegermīns, to lietojot kā acu pilienus pacientiem ar neirotrofisko keratītu, palīdz atjaunot dažus no normālajiem acu dzīšanas procesiem un sadziedēt šīs slimības izraisītos acs virsmas bojājumus.
Greek: Πώς δρα το Oxervate;
Latvian: Kā Oxervate darbojas?
Greek: Αριθμός ΕΜΑ Επινοηθεί σα ονομασία
Latvian: EMA procedūras numurs
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ <Ημερομηνία 1ης έγκρισης:> 01/02/2018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS <Pirmās reģistrācijas datums:> 01/02/2018
Greek: Η χρήση του Oxybee με το παραπάνω δοσολογικό σχήμα ισχύει μόνο για κυψέλες με κάθετα πλαίσια που είναι προσβάσιμα από το επάνω μέρος, καθώς η θεραπεία μελισσών σε άλλους τύπους κυψελών δεν έχει μελετηθεί.
Latvian: Oxybee lietošana ar iepriekš minēto dozēšanas shēmu ir attiecināma uz stropiem ar vertikāliem rāmjiem, kuriem var piekļūt no augšpuses, jo nav pētīta bišu ārstēšana citu veidu stropos.
Greek: Η εξωτερική θερμοκρασία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Oxybee θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 3 °C.
Latvian: Lietojot Oxybee, āra temperatūrai ir jābūt vismaz 3 °C.
Greek: Κοινές μέλισσες (Apis mellifera)
Latvian: Medus bites (Apis mellifera)
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για τη θεραπεία της βαρρόασης (Varroa destructor) των κοινών μελισσών (Apis mellifera) σε αποικίες μελισσών χωρίς εκτρεφόμενους γόνους.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Varrozes (Varroa destructor) ārstēšanai medus bišu (Apis mellifera) kolonijās bez periem.
Greek: Το Oxybee έχει διαβρωτικές ιδιότητες σε ευαίσθητα στη διάβρωση εξαρτήματα του εξοπλισμού μελισσοκομίας.
Latvian: Oxybee ir kodīgs pret kodīgumu jutīgām biškopības aprīkojuma daļām.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία του Oxybee είναι μια επιτρεπόμενη ουσία η οποία περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ως ακολούθως:
Latvian: Veterināro zāļu Oxybee aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Greek: Το Oxybee δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται όταν υπάρχουν πλαίσια στις κυψέλες.
Latvian: Oxybee nedrīkst lietot, ja ir ievietotas medus kāres.
Greek: Το Oxybee δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Latvian: Oxybee nedrīkst nonākt ūdens tilpēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Greek: Αναμείξτε με το διάλυμα Oxybee πριν από τη χρήση.
Latvian: Pirms lietošanas samaisiet ar Oxybee.
Greek: Το Oxybee πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εφάπαξ σε αποικίες χωρίς εκτρεφόμενους γόνους.
Latvian: Oxybee lietot tikai vienu reizi kolonijām bez periem.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Oxybee κόνις και διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς 39,4 mg/ml για κοινές μέλισσες ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Latvian: Oxybee pulveris un šķīdums 39,4 mg/ml bišu stropa dispersijai medus bitēm REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/17/216/001 (διάλυμα 375 g)
Latvian: EU/2/17/216/001 (375 g šķīduma) EU/2/17/216/002 (750 g šķīduma)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Oxybee κόνις και διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς 39,4 mg/ml διένυδρο οξαλικό οξύ
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Oxybee pulveris un šķīdums 39,4 mg/ml bišu stropa dispersijai Skābeņskābes dihidrāts
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Oxybee κόνις και διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς 39,4 mg/ml για κοινές μέλισσες
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Oxybee pulveris un šķīdums 39,4 mg/ml bišu stropa dispersijai medus bitēm
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Oxybee κόνις για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς σακχαρόζη
Latvian: Oxybee pulveris bišu stropa dispersijai saharoze
Greek: Η πλήρης EPAR του Oxybee διατίθεται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Oxybee EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Σεπτέμβριος 2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 09.2017.
Greek: Στην πρώτη μελέτη η καταμέτρηση των νεκρών ακάρεων γινόταν σε ημερήσια βάση ενώ στη δεύτερη μελέτη τρεις φορές την εβδομάδα επί τρεις εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
Latvian: Bojāgājušās varras skaitīja katru dienu pirmajā pētījumā un trīsreiz nedēļā otrajā pētījumā trīs nedēļas pēc ārstēšanas.
Greek: Πριν την εφαρμογή, το προϊόν διασποράς πρέπει να θερμαίνεται στους 30-35˚C.
Latvian: Dispersija pirms lietošanas jāsasilda līdz 30-35 ˚C.
Greek: Την/Στις 01/02/2018 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Oxybee.
Latvian: Eiropas Komisija 01/02/2018 apstiprināja Oxybee reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να χρησιμοποιείται προστατευτικός ρουχισμός, οξεάντοχα γάντια και γυαλιά ασφαλείας.
Latvian: Apstrādes laikā jāvalkā aizsargapģērbs, pret skābi izturīgi cimdi un aizsargbrilles.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Oxybee στην εξόντωση των ακάρεων ήταν 97% και 95% αντίστοιχα στις συγκεκριμένες μελέτες.
Latvian: Šajos pētījumos Oxybee efektivitāte, nogalinot varras, bija 97 % un 95 %.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Oxybee.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Oxybee.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Oxybee υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Oxybee, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, η θεραπεία με Oxybee συγκρίθηκε με άλλο φάρμακο που περιείχε οξαλικό οξύ και με ομάδα που δεν έλαβε θεραπεία, ενώ στη δεύτερη μελέτη η θεραπεία με Oxybee συγκρίθηκε με ομάδα που δεν έλαβε καθόλου θεραπεία.
Latvian: Pirmajā pētījumā ārstēšanu ar Oxybee salīdzināja ar citu skābeņskābes preparātu un ar grupu, kurā ārstēšanu neveica, bet otrajā pētījumā Oxybee terapiju salīdzināja ar grupu, kurā ārstēšanu neveica.
Greek: Αφαιρέστε αμέσως τον μολυσμένο ρουχισμό.
Latvian: Notraipītais apģērbs nekavējoties jānovelk.
Greek: Οι χρήστες δεν πρέπει να τρώνε, να πίνουν ή να καπνίζουν κατά τη διάρκεια χρήσης του φαρμάκου.
Latvian: Lietojot šīs zāles, cilvēki nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt.
Greek: Για τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας του Oxybee έναντι των ακάρεων βαρρόα διενεργήθηκαν δύο μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες σε ευρωπαϊκές χώρες με διαφορετικές κλιματικές συνθήκες.
Latvian: Oxybee efektivitāti pret varrām pētīja divos lauka pētījumos Eiropas valstīs ar atšķirīgu klimatu.
Greek: Ο χρόνος αναμονής για το μέλι από μέλισσες στις οποίες έχει χορηγηθεί Oxybee είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Latvian: Ierobežojumu periods medum no medus bitēm, kas ārstētas ar Oxybee, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Oxybee
Latvian: Cita informācija par Oxybee
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Oxybee (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερες από 1 στις 10 αποικίες μελισσών) είναι ο αυξημένος αριθμός νεκρών μελισσών.
Latvian: Visbiežāk novērotā Oxybee blakusparādība (vairāk nekā 1 bišu kolonijai no 10) ir palielināts bojāgājušo bišu skaits.
Greek: Το Oxybee μπορεί να χρησιμοποιείται αποκλειστικά σε αποικίες χωρίς εκτρεφόμενους γόνους.
Latvian: Oxybee var lietot vienīgi kolonijās bez periem.
Greek: Το Oxybee διασπείρεται στις μέλισσες εντός της κυψέλης και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η θερμοκρασία έξω από τις κυψέλες είναι τουλάχιστον 3˚C.
Latvian: Oxybee pilina uz bitēm stropā un to drīkst lietot vienīgi tad, ja temperatūra ārpus stropa ir vismaz 3 ˚C.
Greek: Το Oxybee είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της βαρρόασης σε αποικίες μελισσών.
Latvian: Oxybee ir zāles, ko lieto varrozes ārstēšanai medus bišu kolonijās.
Greek: Η βαρρόαση είναι νόσος των μελισσών που προκαλείται από παρασίτωση από ένα παράσιτο γνωστό ως βαρρόα (Varroa destructor).
Latvian: Varroze ir medus bišu slimība, ko izraisa parazītu varru (Varroa destructor) invāzija.
Greek: Το Oxybee περιέχει τη δραστική ουσία οξαλικό οξύ.
Latvian: Oxybee satur aktīvo vielu skābeņskābi.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τους οφθαλμούς, ξεπλύνετε αμέσως και σχολαστικά τους οφθαλμούς με νερό (αφαιρέστε πρώτα τυχόν φακούς επαφής).
Latvian: Pēc iekļūšanas acīs skartā acs kārtīgi jāizskalo ar ūdeni (vispirms jāizņem kontaktlēcas).
Greek: Ο τρόπος δράσης του οξαλικού οξέος στα ακάρεα δεν είναι πλήρως γνωστός, ωστόσο εικάζεται ότι η δράση του οφείλεται στην οξύτητα του φαρμάκου, η οποία σκοτώνει τα ακάρεα που εκτίθενται σε αυτό.
Latvian: Tas, kā skābeņskābe iedarbojas uz varrām, nav skaidri zināms, bet uzskata, ka tas ir saistīts ar zāļu skābumu, un tā dēļ varras pēc saskares ar zālēm iet bojā.
Greek: Μια σοβαρή παρασίτωση από ακάρεα μπορεί να προκαλέσει την κατάρρευση μιας αποικίας μελισσών.
Latvian: Nozīmīga varru invāzija var izraisīt medus bišu kolonijas bojāeju.
Greek: Το Oxybee είναι ιδιαίτερα όξινο και μπορεί να έχει ερεθιστικές ή διαβρωτικές επιδράσεις στο δέρμα, τους οφθαλμούς και τους βλεννογόνους (ιστοί που καλύπτουν την εσωτερική επιφάνεια των κοιλοτήτων του σώματος, όπως το στόμα ή η μύτη).
Latvian: Oxybee ir ļoti skābs līdzeklis, un tas var izraisīt ādas, acu un gļotādu (organisma dobumu, piemēram, mutes vai deguna, iekšējā slāņa) kairinājumu vai bojājumu.
Greek: Ο χρόνος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβήσει από τη χορήγηση του φαρμάκου προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση του μελιού από τον άνθρωπο.
Latvian: Ierobežojumu periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu lietošanas, lai cilvēku uzturā būtu lietojams medus.
Greek: Τι είναι το Oxybee και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Oxybee un kāpēc tās lieto?
Greek: Oxybee οξαλικό οξύ
Latvian: Oxybee skābeņskābe
Greek: Αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Latvian: Nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskas palīdzības un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Oxybee, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Oxybee dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Greek: Αποφεύγετε την επαφή με αυτά τα σημεία, τόσο την άμεση επαφή όσο και την επαφή χεριού-στόματος και χεριού-οφθαλμού.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar šiem apvidiem gan tiešā veidā, gan liekot rokas pie mutes vai rokas pie acīm.
Greek: Το Oxybee διατίθεται υπό μορφή κόνεως και διαλύματος, τα οποία αναμειγνύονται για την παρασκευή διαλύματος ενδοκυψελικής διασποράς (υγρό για χρήση στο εσωτερικό των κυψελών) και χορηγείται χωρίς συνταγή.
Latvian: Oxybee ir pieejams kā pulveris un šķīdums dispersijai lietošanā bišu stropā (šķidrums, ko lieto bišu stropā), un to var iegādāties bez receptes.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Oxybee σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādi Oxybee ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?