FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Vuxna patienter med akuta koronara syndrom: - Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt), inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik (PCI), i kombination med acetylsalicylsyra (ASA).
Norwegian Bokmål: • Voksne pasienter med akutt koronarsyndrom: - Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk), inkludert pasienter med innlagt stent etter perkutan koronar intervensjon (PCI), i kombinasjon med acetylsalisylsyre (ASA).
Swedish: I en post-hoc analys hos 2 172 patienter (17% av den totala CURE-populationen) som stentbehandlades (Stent-CURE), fann man att klopidogrel jämfört med placebo uppvisade en signifikant relativ riskreduktion på 26,2% till förmån för klopidogrel för co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke) och också en signifikant relativ riskreduktion på 23,9% för andra co-primära endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi).
Norwegian Bokmål: Spesielt, i en post-hoc analyse av 2172 pasienter (17 % av den totale CURE populasjonen) som fikk innlagt stent (Stent-CURE), viste dataene at klopidogrel sammenlignet med placebo gir en signifikant RRR på 26,2 % til støtte for klopidogrel for det ko-primære endepunktet (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag) og også en signifikant RRR på 23,9 % for det andre ko-primære endepunktet (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi).
Swedish: Clopidogrel Teva Pharma 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Teva Pharma 75 mg filmdrasjerte tabletter Klopidogrel
Swedish: Kartonger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 och 100 filmdragerade tabletter i blister eller kartonger med 28x1 och 50x1 filmdragerade tabletter i perforerade endos-blister finns tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Esker med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger eller esker med 28x1 og 50x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose blisterpakninger er tilgjengelig.
Swedish: Femton procent (15,0%) av patienterna i klopidogrelgruppen och 21,7% i placebogruppen nådde primär endpoint, vilket motsvarade en absolut reduktion på 6,7% och 36% relativ reduktion till fördel för klopidogrel (95% CI: 24, 47%, p <0,001), huvudsakligen relaterat till en minskning av ockluderade infarktrelaterade artärer.
Norwegian Bokmål: Femten prosent (15,0 %) av pasientene i klopidogrelgruppen og 21,7 % i placebogruppen nådde det primære endepunktet og representerte en absolutt reduksjon på 6,7 % og en 36 % reduksjon i favør av klopidogrel (95 % KI: 24, 47 %; p <0,001), hovedsakelig relatert til reduksjon av okkluderte infarktrelaterte arterier.
Swedish: Blister av OPA/Al/PVC-Al innehållande 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 och 100 filmdragerade tabletter i kartongen.
Norwegian Bokmål: OPA/Al/PVC-Al-blisterpakninger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter i esken.
Swedish: Serumsjuka, anafylaktoida reaktioner, korsreaktiv läkemedelsöverkänslighet hos tienopyridiner (såsom tiklopidin, prasugrel) (se avsnitt
Norwegian Bokmål: Serum sykdom, anafylaktiske reaksjoner, kryssreaktiv legemiddelhypersensitivitet mellom tienopyridiner (f.eks. tiklopidin, prasugrel) (se pkt.
Swedish: EU/1/09/561/001 Kartonger med 7 filmdragerade tabletter i OPA/Al/PVC-Al-blister EU/1/09/561/002 Kartonger med 14 filmdragerade tabletter i OPA/Al/PVC-Al-blisters EU/1/09/561/003 Kartonger med 28 filmdragerade tabletter i OPA/Al/PVC-Al-blisters EU/1/09/561/004 Kartonger med 30 filmdragerade tabletter i OPA/Al/PVC-Al-blisters EU/1/09/561/005 Kartonger med 50 filmdragerade tabletter i OPA/Al/PVC-Al-blisters EU/1/09/561/006 Kartonger med 56 filmdragerade tabletter i OPA/Al/PVC-Al-blisters EU/1/09/561/007 Kartonger med 84 filmdragerade tabletter i OPA/Al/PVC-Al-blisters EU/1/09/561/008 Kartonger med 90 filmdragerade tabletter i OPA/Al/PVC-Al-blisters EU/1/09/561/009 Kartonger med 100 filmdragerade tabletter i OPA/Al/PVC-Al-blisters EU/1/09/561/010 Kartonger med 28x1 filmdragerade tabletter i OPA/Al/PVC-Al-perforerade endos-blister
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/561/001/NO Kartonger á 7 filmdrasjerte tabletter i OPA/Al/PVC-Al-blisterpakninger EU/1/09/561/002/NO Kartonger á 14 filmdrasjerte tabletter i OPA/Al/PVC-AlEU/1/09/561/003/NO Kartonger á 28 filmdrasjerte tabletter i OPA/Al/PVC-AlEU/1/09/561/004/NO Kartonger á 30 filmdrasjerte tabletter i OPA/Al/PVC-AlEU/1/09/561/005/NO Kartonger á 50 filmdrasjerte tabletter i OPA/Al/PVC-AlEU/1/09/561/006/NO Kartonger á 56 filmdrasjerte tabletter i OPA/Al/PVC-AlEU/1/09/561/007/NO Kartonger á 84 filmdrasjerte tabletter i OPA/Al/PVC-AlEU/1/09/561/008/NO Kartonger á 90 filmdrasjerte tabletter i OPA/Al/PVC-AlEU/1/09/561/009/NO Kartonger á 100 filmdrasjerte tabletter i OPA/Al/PVC-AlEU/1/09/561/010/NO Kartonger á 28x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose
Swedish: Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Clopidogrel Teva Pharma.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, bør du snakke med din lege eller apoteket om dette før du begynner å ta Clopidogrel Teva Pharma.
Swedish: I linje med ovan resultat har metaanalyser av 6 studier med 335 klopidogrelbehandlade individer vid steady-state visat att exponering för aktiv metabolit minskade med 28% för intermediära metaboliserare och 72% för långsamma metaboliserare medan trombocytaggregationshämning (5 μM ADP) minskade med skillnader i medelvärde för trombocytaggregationshämning på 5,9% respektive 21,4% jämfört med extensiva metaboliserare.
Norwegian Bokmål: I overensstemmelse med resultatene beskrevet over ble det vist i en metaanalyse av 6 studier med 335 klopidogrelbehandlede deltakere ved "steady state" at eksponering for aktiv metabolitt var redusert med 28 % hos " intermediate metabolisers" og 72 % hos "poor metabolisers" mens hemming av blodplateaggregering (5 μM ADP) var redusert med forskjeller i IPA på henholdsvis 5,9 % og
Swedish: EU/1/09/561/001 EU/1/09/561/002 EU/1/09/561/003 EU/1/09/561/004 EU/1/09/561/005 EU/1/09/561/006 EU/1/09/561/007 EU/1/09/561/008 EU/1/09/561/009 EU/1/09/561/010 EU/1/09/561/011
Norwegian Bokmål: EU/1/09/561/001/NO 7 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/002/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/003/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/004/NO 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/005/NO 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/006/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/007/NO 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/008/NO 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/009/NO 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/010/NO 28x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/011/NO 50x1 filmdrasjerte tabletter
Swedish: • Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, krospovidon (typ A), makrogol 6000 och hydrerad ricinolja.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, kollodial vannfri silika, krysspovidon (type A), makrogol 6000, hydrogenert lakserolje.
Swedish: Förebyggande behandling av aterotrombotiska händelser Klopidogrel är indicerad hos:
Norwegian Bokmål: Klopidogrel er indisert hos voksne for å forebygge aterotrombotiske hendelser hos:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER (28x1 filmdragerade tabletter)
Norwegian Bokmål: BLISTER (28x1 filmdrasjerte tabletter
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Clopidogrel Teva Pharma 75 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Clopidogrel Teva Pharma 75 mg
Swedish: Farmakokinetik och trombocythämmande effekt hos den aktiva metaboliten av klopidogrel, mätt genom ex vivo trombocytaggregationstester, skiljer sig med avseende på CYP2C19-genotyp.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken og effekten den aktive metabolitten og 2oksoklopidogrel-intermediatet har på blodplater, målt ved ex vivo blodplateaggregasjon, er forskjellig avhengig av CYP2C19 genotype.
Swedish: I likhet med andra trombocythämmande läkemedel bör klopidogrel användas med försiktighet hos patienter som kan ha ökad blödningsrisk i samband med trauma, kirurgiska ingrepp eller andra sjukliga tillstånd och för patienter som behandlas med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hämmare eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) inklusive COX-2-hämmare eller selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller andra läkemedel associerade med blödningsrisk såsom pentoxifyllin (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: I likhet med andre platehemmere bør klopidogrel brukes med forsiktighet hos pasienter som kan ha økt blødningsrisiko i forbindelse med traume, kirurgiske inngrep eller andre patologiske tilstander, og hos pasienter som behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hemmere eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) inkludert COX-2-hemmere, eller selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), eller andre legemidler som medfører økt risiko for blødning, som f. eks.
Swedish: Hjälpämnen Detta läkemedel innehåller hydrerad ricinolja som kan ge magbesvär och diarré.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder hydrogenert lakserolje som kan forårsake magesyke og diaré.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Clopidogrel Teva Pharma 75 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Teva Pharma 75 mg filmdrasjerte tabletter
Swedish: Det är osannolikt att Clopidogrel Teva Pharma påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Clopidogrel Teva Pharma antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Detta har normalt ingen betydelse vid mindre skärsår och skador som t.ex. om du skär dig själv vid rakning.
Norwegian Bokmål: Ved mindre sår eller skader, f.eks. hvis du skjærer deg under barbering, er det ingen fare.
Swedish: Orala trombocythämmande läkemedel: På grund av risken för ökad blödning, rekommenderas inte samtidig behandling med klopidogrel och orala trombocythämmande läkemedel (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Perorale antikoagulantia: På grunn av risiko for økt blødningsintensitet, anbefales ikke samtidig behandling med klopidogrel og orale antikoagulantia (se pkt.
Swedish: Antalet patienter med primär endpoint [kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, eller stroke] var 582 (9,3%) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 719 (11,4%) i den placebobehandlade gruppen, en 20%-ig relativ riskreduktion (95% CI av 10%-28%; p=0,00009) för den klopidogrelbehandlade gruppen (17% relativ riskreduktion när patienterna behandlades konservativt, 29% när de genomgick perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) med eller utan stent och 10% när de genomgick koronar bypasskirurgi (CABG)).
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med primært endepunkt [kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag] var 582 (9,3 %) i den klopidogrelbehandlede gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, noe som gir en 20 % relativ risikoreduksjon (95 % KI av 10-28 %, p=0,00009) for klopidogrel-gruppen (17 % relativ risikoreduksjon når pasientene ble konservativt behandlet, 29 % når pasientene gjennomgikk perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA) med eller uten stent, og 10 % når de gjennomgikk koronar bypasskirurgi (CABG)).
Swedish: Hos patienter med akuta koronara syndrom: - Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt): behandlingen med klopidogrel skall inledas med en 300 mg laddningsdos och sedan fortsätta med 75 mg en gång dagligen (tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA)
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med akutt koronarsyndrom: - Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk): klopidogrelbehandling skal innledes med en 300 mg startdose og deretter fortsettes med 75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalisylsyre (ASA) 75-325 mg daglig).
Swedish: Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar - läkemedel som kan öka din blödningsrisk såsom: o blodförtunnande läkemedel som tas oralt, läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar o icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder o heparin eller något annat läkemedel som injiceras för att minska bildning av blodproppar o tiklopidin, ett annat trombocythämmande medel o selektiva serotoninåterupptagshämmare (inklusive men inte begränsat till fluoxetin eller fluvoxamin), läkemedel som vanligtvis används för att behandla depression
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt fortelle legen din hvis du bruker: - Legemidler som kan øke risikoen for blødning, for eksempel: o perorale antikoagulantia, legemidler som nedsetter blodets evne til å levre seg, o ikke-steroide antiinflammatoriske midler, vanligvis brukt for å behandle smertefulle og/eller betennelsestilstander i muskler og ledd, o heparin eller noen andre legemidler som brukes for å forhindre blodpropper, o tiklopidin, en annen platehemmer o en selektiv serotoninreopptakshemmer (inkludert, men ikke begrenset til fluoksetin eller fluvoksamin), legemidler som vanligvis brukes mot depresjon, - omeprazol eller esomeprazol, som er legemidler mot magesyre, - flukonazol eller vorikonazol, legemidler til behandling av soppinfeksjoner, - efavirenz, et legemiddel brukt i behandling av HIV-infeksjon (humant immunsviktvirus)
Swedish: Efter detta tas den rekommenderade dosen om 75 mg Clopidogrel Teva Pharma per dag som beskrivet ovan.
Norwegian Bokmål: Deretter er den anbefalte dosen én 75 mg tablett en gang daglig som beskrevet over.
Swedish: Vid "intention-totreat"-analys observerades 939 fall i klopidogrelgruppen och 1 020 fall med ASA (relativ riskreduktion (RRR) 8,7% (95% CI: 0,2 till 16,4%) p=0,045), vilket motsvarar, för varje 1 000 patienter behandlade i 2 år, 10 ytterligare patienter (CI: 0 till 20), som skyddas från att uppleva en ny ischemisk attack.
Norwegian Bokmål: I «intention to treat»-analysen ble det observert 939 tilfeller i klopidogrelgruppen og 1.020 tilfeller i ASA-gruppen (en relativ reduksjon i risiko (RRR) på 8,7 % [95 % KI: 0,2 til 16,4]; p=0,045), hvilket tilsvarer 10 pasienter [KI: 0 til 20] som beskyttes mot nye iskemiske hendelser når en behandler 1.000 pasienter i 2 år.
Swedish: Eliminering Efter en oral dos av 14C-märkt klopidogrel till människa utsöndrades ungefär 50% i urinen och ungefär
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose av 14C-merket klopidogrel til mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen og ca. 46 % i feces i løpet av 120 timer etter dosering.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER (7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 100, 50x1 filmdragerade tabletter)
Norwegian Bokmål: BLISTER (7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 100 50x1 filmdrasjerte tabletter)
Swedish: Patienterna fick klopidogrel (300 mg laddningsdos, följt av 75 mg/dag, n=1 752) eller placebo (n=1 739) båda i kombination med ASA (150325 mg laddningsdos, följt av 75-162 mg/dag), ett fibrinolytiskt medel och heparin om nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (300 mg startdose og deretter 75 mg/dag, n=1752) eller placebo (n=1739), begge i kombinasjon med ASA (150 mg til 325 mg som startdose og deretter 75 til 162 mg/dag), et fibrinolytikum og, om nødvendig, heparin.
Swedish: Hur du tar Clopidogrel Teva Pharma
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Clopidogrel Teva Pharma
Swedish: • Vuxna patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), hjerneinfarkt (fra
Swedish: Andra läkemedel:
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne:
Swedish: Huvudvärk, magsår, kräkningar, illamående, förstoppning, ökad gasbildning i magen eller tarmarna, utslag, klåda, svindel, känsla av stickningar och domnad
Norwegian Bokmål: Hodepine, magesår, oppkast, kvalme, forstoppelse, unormalt mye luft i mage eller tarm, utslett, kløe, ørhet, prikkende- og nummen følelse.
Swedish: Data från CAPRIE-studien visar att fenytoin och tolbutamid som metaboliseras av CYP2C9 kan ges tillsammans med klopidogrel utan säkerhetsproblem.
Norwegian Bokmål: Data fra CAPRIE-studien indikerte imidlertid at fenytoin og tolbutamid kan gis samtidig med klopidogrel.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som hydroklorid).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som hydroklorid).
Swedish: Trombocyter är mycket små celler i blodet, som bildar koagel (klumpar) vid koagulation av blodet (blodets levring).
Norwegian Bokmål: Blodplater er veldig små bestanddeler i blodet, og de klumper seg sammen når blod størkner.
Swedish: Oral användning
Norwegian Bokmål: Oral bruk.
Swedish: - omeprazol eller esomeprazol, läkemedel för behandling av magbesvär - flukonazol eller vorikonazol, läkemedel som används för att behandla svampinfektioner - efavirenz, läkemedel som används för att behandla HIV (humant immunbristvirus) infektioner - karbamazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi - moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression - repaglinid, läkemedel som används för att behandla diabetes - paklitaxel, läkemedel som används för att behandla cancer.
Norwegian Bokmål: - karbamazepin, et legemiddel til behandling av noen former for epilepsi - moklobemid, legemiddel mot depresjon, - repaglinid, et legemiddel mot diabetes, - paklitaksel, et legemiddel brukt i behandling av kreft.
Swedish: Medan du tar Clopidogrel Teva Pharma:
Norwegian Bokmål: Når du tar Clopidogrel Teva Pharma:
Swedish: Fertilitet Klopidogrel påverkade inte fertiliteten i djurstudier.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist at klopidogrel endrer fertilitet.
Swedish: Antalet patienter med co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1 035 (16,5%) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 1 187 (18,8%) i den placebobehandlade gruppen, en 14% relativ riskreduktion (95% CI av 6%-21%, p=0,00005) för den klopidogrelbehandlade gruppen.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et co-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1035 (16,5 %) i klopidogrel-gruppen og 1187 (18,8 %) i placebo-gruppen, noe som gir en relativ risikoreduksjon på 14 % (95 % KI av 6-21 %.
Swedish: Efter 300 mg/75 mg dosregimen minskade trombocythämmande svaret hos långsamma metaboliserare med medelvärde för trombocytaggregationshämning (5 μM ADP) på 24% (24 timmar) och 37% (dag 5) jämfört med medelvärde för trombocytaggregationshämning på 39% (24 timmar) och 58% (dag 5) hos extensiva metaboliserare och 37% (24 timmar) och 60% (dag 5) hos intermediära metaboliserare.
Norwegian Bokmål: (5 μM ADP) på 24 % (24 timer) og 37 % (dag 5), sammenlignet med IPA på 39 % (24 timer) og 58 %
Swedish: Dosering • Vuxna och äldre
Norwegian Bokmål: Dosering • Voksne og eldre
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dobbel dose for å kompensere for en glemt tablett.
Swedish: Resultaten från denna subgruppsanalys är därför i linje med de allmänna studieresultaten.
Norwegian Bokmål: Dermed er resultatene fra denne undergruppen i overensstemmelse med de samlede studieresultatene.
Swedish: • Din läkare kan beställa blodtester.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan ta blodprøver.
Swedish: Tillfällig användning av acetylsalicylsyra (inte mer än 1000 mg under 24 timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig bruk av acetylsalisylsyre (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer) vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk i andre situasjoner bør diskuteres med legen din.
Swedish: I subgruppen med hjärtinfarkt, fick de flesta patienterna ASA under de första dagarna efter den akuta hjärtinfarkten.
Norwegian Bokmål: I undergruppen med hjerteinfarkt fikk de fleste pasientene ASA de første dagene etter det akutte infarktet.
Swedish: 102 37 Prag 10
Norwegian Bokmål: 102 37 Praha 10
Swedish: Zentiva Italia S.r.l.
Norwegian Bokmål: Italia Zentiva Italia S.r.l.
Swedish: Vad Clopidogrel Zentiva är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Clopidogrel Zentiva er og hva det brukes mot
Swedish: U kabelovny 130 102 37 Prag 10 Tjeckien
Norwegian Bokmål: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tsjekkia
Swedish: Rumänien eller
Norwegian Bokmål: Romania eller
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Swedish: Övriga innehållsämnen är (se avsnitt 2 "Clopidogrel Zentiva innehåller laktos" och "Clopidogrel Zentiva innehåller hydrerad ricinolja":
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er (se avsnitt 2 «Clopidogrel Zentiva inneholder laktose» og «Clopidogrel Zentiva inneholder hydrogenert ricinusolje»):
Swedish: Datum för första godkännande: 16 juli 2008 Datum för senaste förnyat godkännande: 17 december 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17 desember 2012
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter påsvangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel Zentiva eller vice versa.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel Zentiva og omvendt.
Swedish: För förpackningsstorlekarna 7, 14, 28 och 84 tabletter kan du kontrollera vilken dag du senast tog en tablett Clopidogrel Zentiva genom att titta på kalendern som är tryckt på tryckförpackningen.
Norwegian Bokmål: På pakningene med 7, 14, 28 og 84 tabletter kan du kontrollere hvilken dag du sist tok en tablett ved å se på kalendermerkingen på blisterbrettet.
Swedish: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Norwegian Bokmål: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).. Biverkningarna presenteras inom varje organsystem efter fallande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjonen er: vanlig (≥1/100 til <1/10); mindre vanlig (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10,000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Swedish: • om du lider av allvarlig leversjukdom.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlig leversykdom.
Swedish: Kounis syndrom (vasoplastisk allergisk angina/allergisk hjärtinfarkt) i samband med överkänslighetsreaktion på grund av klopidogrel*
Norwegian Bokmål: Kounis syndrom (vasospastisk allergisk angina/allergisk hjerteinfarkt) i sammenheng med en hypersensitivitetsreaksjon på klopidogrel*
Swedish: TOPIC och TROPICAL-ACS var utformade för att studera hur man mildrar blödningshändelserna samtidigt som effekten upprätthålls.
Norwegian Bokmål: TROPICAL-ACS var designet for å undersøke hvordan blødningshendelser kan forhindres samtidig som effekten opprettholdes.
Swedish: • Vuxan patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom.
Norwegian Bokmål: • Voksne pasienter med hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), hjerneinfarkt (fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom.