FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Même s'il n'est pas attendu que ces doses reproduisent le profil pharmacocinétique exact du ténofovir chez les patients ayant une fonction rénale normale qui reçoivent des comprimés pelliculés de ténofovir disoproxil à 245 mg, on estime qu'elles présentent le meilleur rapport bénéfice/risque pour les patients présentant une insuffisance rénale.
Icelandic: Þó ekki sé búist við að þessir skammtar valdi nákvæmlega sömu lyfjahvörfum tenófóvírs hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi sem fá tenófóvír tvísóproxíl 245 mg filmuhúðaðar töflur, er talið að þeir nái bestu jafnvægi milli ávinnings og áhættu hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
French: Les exacerbations de la maladie hépatique sont particulièrement graves et peuvent même s'avérer fatales chez les patients atteints d'une maladie hépatique décompensée.
Icelandic: Versnun lifrarástands er einkar alvarleg og getur jafnvel valdið dauða hjá sjúklingum með vantempraðan lifrarsjúkdóm (decompensated liver disease).
French: Comment se présente Viread et contenu de l'emballage extérieur
Icelandic: Lýsing á útliti Viread og pakkningastærðir
French: Si votre enfant arrête de prendre Viread
Icelandic: Ef barnið hættir að nota Viread
French: Ce médicament est composé de granulés enrobés blancs.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur hvítt, húðað kyrni.
French: la Cmin
Icelandic: Cmin
French: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Allemagne
Icelandic: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98
French: Viread n'est habituellement pas pris avec d'autres médicaments qui peuvent léser vos reins (voir Autres médicaments et Viread).
Icelandic: Viread er venjulega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýrun (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Viread).
French: Conservez le flacon des comprimés pour pouvoir décrire facilement ce que votre enfant a pris.
Icelandic: Taktu töfluglasið með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem barnið hefur tekið.
French: Arrêt permanent du médicament de l'étude à cause de l'apparition d'un effet indésirable durant le traitement n (%)a
Icelandic: Brugðið þol (Meðferð með rannsóknarlyfi var hætt til frambúðar vegna aukaverkunar tengdri meðferð) n (%)a
French: Viread 33 mg/g granulés convient uniquement :
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni hentar aðeins fyrir:
French: Les simulations indiquent que le prolongement de l'intervalle entre les administrations de Viread 245 mg comprimés pelliculés n'est pas optimal et pourrait aboutir à une toxicité accrue et, éventuellement, à une réponse inadéquate au traitement.
Icelandic: Hermilíkön gefa til kynna að lenging skammtabila með 245 mg filmuhúðuðum töflum sé ekki ákjósanlegur kostur og geti valdið auknum eituráhrifum og hugsanlega ónógri svörun.
French: Les comparaisons entre les groupes de traitement au-delà de la semaine 24 sont difficiles à interpréter car les investigateurs avaient la possibilité d'intensifier le traitement en passant à un traitement en ouvert par l'association emtricitabine et ténofovir disoproxil.
Icelandic: Erfitt er að túlka samanburð á meðferðarhópunum eftir 24. viku þar sem rannsóknaraðilar höfðu þann valkost að breyta yfir í öfluga opna meðferð með emtrícítabíni auk tenófóvír tvísóproxíls.
French: Il convient :
Icelandic: Það hentar fyrir:
French: Le médecin de votre enfant considérera avec prudence s'il convient de le traiter par une association de ténofovir et de didanosine.
Icelandic: Læknir barnsins mun íhuga vandlega hvort hann meðhöndli barnið með samsetningu tenófóvírs og dídanósíns.
French: Dans le cas du VIH, le médecin de votre enfant prescrira Viread avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Icelandic: Við HIV, mun læknir barnsins mun ávísa Viread ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum.
French: Viread pouvant engendrer une atteinte rénale, il est recommandé de surveiller la fonction rénale (voir rubriques 4.4 et 4.8 Résumé du profil de sécurité d'emploi).
Icelandic: Þar sem Viread getur valdið nýrnaskaða er mælt með eftirliti með nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og 4.8 Samantekt á öryggi).
French: Veillez aux signes d'inflammation ou d'infection dès que votre enfant commence à prendre Viread.
Icelandic: Vertu á varðbergi gagnvart einkennum um bólgu eða sýkingu skömmu eftir að barnið byrjar að taka Viread.
French: Augmentation confirmée de la créatinine sérique ≥ 0,5 mg/dl par rapport à l'initiation de l'étude ou taux confirmé de phosphate sérique < 2 mg/dl n (%)b
Icelandic: Staðfest aukning kreatíníns í sermi ≥ 0,5 mg/dl frá grunngildi eða staðfest fosfat í sermi sem nemur < 2 mg/dl n (%)b
French: En cas de traitement prolongé d'une durée supérieure à 2 ans, une réévaluation régulière est recommandée afin de confirmer que la poursuite du traitement choisi reste adaptée au patient.
Icelandic: Ef meðferð stendur lengur en 2 ár er mælt með reglulegu mati til staðfestingar á því að viðeigandi sé fyrir sjúklinginn að halda meðferð áfram.
French: - La substance active est le ténofovir.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er tenófóvír.
French: Viread 33 mg/g granulés Ténofovir disoproxil
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni Tenófóvír tvísóproxíl
French: Dans une étude pédiatrique (GS-US-174-0144), des données génotypiques appariées obtenues à partir d'isolats de VHB prélevés à l'initiation de l'étude et pendant le traitement chez des patients ayant reçu le ténofovir disoproxil étaient disponibles pour 9 patients sur 10 présentant un taux plasmatique d'ADN du VHB > 400 copies/ml.
Icelandic: Í rannsókn hjá börnum (GS-US-174-0144) lágu fyrir paraðar arfgerðarupplýsingar HBV stofna sem einangraðir voru frá sjúklingum við upphaf meðferðar og meðan á meðferð stóð fyrir 9 af 10 sjúklingum með HBV DNA >400 eintök/ml.
French: À la semaine 72,
Icelandic: í 240. viku.
French: • aux adultes • aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans.
Icelandic: • fullorðna • unglinga frá 12 ára allt að 18 ára.
French: Viread contient une substance active appelée ténofovir disoproxil.
Icelandic: Viread inniheldur virka efnið tenófóvír tvísóproxíl.
French: L'analyse génotypique d'isolats de VIH obtenus à l'initiation du traitement chez 253 patients a révélé que 94 % des patients présentaient des mutations de résistance du VIH-1 aux inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, 58 % présentaient des mutations de résistance aux inhibiteurs de protéases et 48 % des mutations de résistance aux inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Icelandic: Greining í upphafi á arfgerð HIV veira sem einangraðar voru frá 253 sjúklingum sýndi að 94% sjúklinganna höfðu ónæmi vegna HIV-1 stökkbreytingar sem tengjast núkleósíða bakritahemlum, 58% höfðu stökkbreytingar sem tengjast próteasahemlum og 48% höfðu stökkbreytingar sem tengjast bakritahemlum, sem eru ekki núkleósíð.
French: Si vous avez l'hépatite B ou à la fois une infection par le VIH et l'hépatite B (co-infection), il est très important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Viread sans vous en entretenir auparavant avec votre médecin.
Icelandic: B eða HIV-sýkingu ásamt lifrarbólgu B (samhliða sýkingu) er mjög mikilvægt að hætta ekki meðferðinni með Viread án þess að ræða fyrst við lækninn.
French: La réponse antivirale au ténofovir disoproxil a été durable sur une période de 48 semaines (la DAVG48 a été de -0,57 log10 copies/ml, la proportion de patients avec un ARN du VIH-1 inférieur à 400 ou 50 copies/ml était respectivement de 41 % et 18 %).
Icelandic: Andveirusvar við tenófóvír tvísóproxíli entist allar 48 vikurnar (DAVG48 var -0,57 log10 eintök/ml, hlutfall sjúklinga með HIV-1 RNA undir 400 eintök/ml var 41% og undir 50 eintök/ml 18%).
French: (4 patients)
Icelandic: (4 sjúklingar)
French: Dans le cas du VIH, Viread doit toujours être utilisé en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'infection par le VIH.
Icelandic: Fyrir HIV ber ávallt að nota Viread í samsettri meðferð með öðrum lyfjum við HIV-sýkingu.
French: Effets indésirables graves éventuels : prévenez immédiatement le médecin de votre enfant
Icelandic: Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir: hafðu strax samband við lækni barnsins.
French: • maux de tête, douleur dans le ventre, sensation de fatigue, sensation de ballonnement, flatulence Des analyses peuvent également montrer :
Icelandic: • höfuðverkur, magaverkir, þreytutilfinning, tilfinning um þenslu í kvið, vindgangur Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós:
French: • La fonction rénale initiale des patients doit être évaluée avant l'initiation du traitement par Viread.
Icelandic: Að meta skuli upphafsgildi nýrnastarfsemi sjúklinga áður en meðferð með Viread sé hafin
French: Si vous remarquez chez votre enfant des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer le médecin de votre enfant immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum hjá barninu eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækni barnsins strax frá því til að það fái nauðsynlega meðferð.
French: Les patients atteints de cirrhose peuvent présenter un risque plus important de décompensation hépatique suite à une exacerbation de l'hépatite et doivent donc faire l'objet d'une étroite surveillance pendant le traitement.
Icelandic: Sjúklingar með skorpulifur geta átt meiri hættu á vantempruðum lifrarsjúkdómi í kjölfar versnunar lifrarbólgu og því á að hafa náið eftirlit með þeim meðan á meðferð stendur.
French: Votre enfant ne doit pas arrêter de prendre Viread sans avoir consulté son médecin.
Icelandic: Barnið má ekki hætta að taka Viread nema að læknisráði.
French: Viread 33 mg/g granulés
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni
French: Granulés.
Icelandic: Beinkvillar.
French: • L'importance de la surveillance régulière de la fonction rénale au cours du traitement par Viread.
Icelandic: Að mikilvægt sé að hafa reglulegt eftirlit með nýrnastarfsemi meðan á meðferð með Viread standi
French: • Si votre fille est enceinte, discutez avec son médecin des bénéfices et des risques éventuels du traitement antirétroviral, pour elle et son enfant.
Icelandic: Ef stúlkan (barnið) verður þunguð, fáðu þá upplýsingar hjá lækninum um hugsanlegan ávinning og áhættu af meðferð gegn retróveirum fyrir stúlkuna og ungbarnið hennar.
French: Veillez aux signes d'inflammation ou d'infection dès que vous commencez à prendre Viread.
Icelandic: Vertu á varðbergi gagnvart einkennum um bólgu eða sýkingu skömmu eftir að þú byrjar að taka Viread.
French: ADN du VHB n (%) < 400 copies/ml n (%)
Icelandic: HBV DNA n (%) < 400 eintök/ml n (%)
French: Quatre-vingt-quinze pour cent (225/237) des patients initialement sans cirrhose et 99 % (93/94) des patients initialement avec cirrhose présentaient soit une absence d'évolution soit une amélioration de leur fibrose (score de fibrose d'Ishak).
Icelandic: Nítíu og fimm prósent (225/237) sjúklinga sem ekki voru með skorpulifur við grunngildi og 99% (93/94) sjúklinga með skorpulifur við grunngildi sýndu annaðhvort ekki fram á neina breytingu eða bata hvað varðar bandvefsmyndun (Ishak stuðull yfir bandvefsmyndun).
French: Viread peut provoquer des vertiges.
Icelandic: Viread getur valdið sundli.
French: (2 patients)
Icelandic: (2 sjúklingar)
French:  Si vous pensez que vous avez une acidose lactique, contactez votre médecin immédiatement.
Icelandic: Ef þú heldur að þú gætir verið með mjólkursýrublóðsýringu, hafðu þá strax samband við lækninn.
French: On dispose de données limitées concernant la tolérance et l'efficacité du ténofovir disoproxil chez les patients infectés par le VHB présentant une maladie hépatique décompensée et un score de Child-Pugh-Turcotte (CPT) > 9.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun tenófóvír tvísóproxíls hjá HBV sýktum sjúklingum með vantempraðan lifrarsjúkdóm og stig > 9 samkvæmt Child-Pugh-Turcotte-skalanum (CPT).
French: Si vous avez des vertiges pendant votre traitement par Viread, il est déconseillé de conduire ou de faire du vélo et d'utiliser certains outils ou machines.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan þú tekur Viread, aktu þá ekki eða hjólaðu og notaðu hvorki tæki né vélar.
French: Informez votre médecin, avant de prendre Viread.
Icelandic: Látið lækninn vita áður en þú tekur Viread.
French: Votre enfant n'a pas besoin de prendre un autre comprimé s'il a vomi plus d'une heure après avoir pris Viread.
Icelandic: Barnið þarf ekki að taka aðra töflu ef það kastar upp eftir meira en 1 klst.
French: Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée chez des enfants âgés de moins de 2 ans.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum hjá börnum yngri en 2 ára hafa ekki verið gerðar.
French: En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire s'attaque aux cellules saines de l'organisme) peuvent également survenir après le début du traitement anti-VIH chez votre enfant.
Icelandic: Til viðbótar við tækifærissýkingarnar, geta sjálfsofnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að barnið byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
French: Le ténofovir disoproxil pouvant provoquer une toxicité rénale, il est recommandé de surveiller étroitement la fonction rénale chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale et traités par Viread (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
Icelandic: Þar sem tenófóvír tvísóproxíl kann að valda eiturverkunum á nýrnastarfsemi er mælt með nánu eftirliti með nýrnastarfsemi fullorðinna sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi sem eru meðhöndlaðir með Viread (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
French: L'arrêt du traitement par Viread peut entraîner une diminution de l'efficacité du traitement préconisé par le médecin de votre enfant.
Icelandic: á Viread getur það minnkað virkni meðferðarinnar sem læknir barnsins hefur ráðlagt.
French: Qu'est-ce que Viread et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Viread Comment prendre Viread
Icelandic: Upplýsingar um Viread og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Viread Hvernig nota á Viread
French: • aux enfants et adolescents âgés de 2 à moins de 18 ans.
Icelandic: börn og unglinga frá 2 ára allt að 18 ára.
French: Si votre enfant a une hépatite B, son médecin évaluera avec attention le traitement qui lui est le mieux adapté.
Icelandic: B mun læknir barnsins íhuga vandlega hvaða meðferð sé best fyrir það.
French: Le ténofovir est principalement éliminé par voie rénale, à la fois par filtration et par un système de transport tubulaire actif, environ 70 à 80 % de la dose excrétée se retrouvant sous forme inchangée dans l'urine après administration intraveineuse.
Icelandic: Útskilnaður tenófóvírs er aðallega um nýru, bæði með síun og virkum flutningi í nýrnapíplum, og skilst um 70-80% skammtsins óbreytt í þvagi eftir gjöf í æð.
French: 384ème semaine en raison d'un critère d'évaluation défini dans le protocole, ainsi que ceux ayant suivi le traitement pendant les 384 semaines, sont inclus dans le dénominateur.
Icelandic: viku vegna endapunkts sem skilgreindur var í aðferðarlýsingu og sjúklingar sem luku 384. viku, eru teknir með í nefnara.
French: Il est recommandé de surveiller la fonction rénale chez les patients recevant Viread (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Mælt er með eftirliti með nýrnastarfsemi hjá sjúklingum sem fá Viread (sjá kafla 4.4).
French: • Remplissez la cuillère-mesure jusqu'en haut.
Icelandic: Fyllið skömmtunarskeiðina alveg.
French: • Vous devez ingérer immédiatement les granulés mélangés avec la nourriture.
Icelandic: Það verður að taka kyrni sem blandað hefur verið við fæðu tafarlaust.
French: La proportion de patients présentant une normalisation du taux d'ALAT à la semaine 192 dans le groupe ténofovir disoproxil-ténofovir disoproxil était de 75,8 % (25/33) parmi ceux qui étaient AgHBe positifs à l'inclusion et de 100,0 % (2 patients sur 2) parmi ceux qui étaient AgHBe négatifs à l'inclusion.
Icelandic: 192 í tenófóvír tvísóproxíl-tenófóvír tvísóproxíl hópnum var 75,8% (25/33) hjá þeim sem voru HBeAg jákvæðir við grunngildi og 100,0% (2 af 2 sjúklingum) hjá þeim sem voru HBeAg neikvæðir við grunngildi.
French:  Si vous pensez que votre enfant a une acidose lactique, contactez son médecin immédiatement.
Icelandic: Ef þú heldur að barnið gæti verið með mjólkursýrublóðsýringu, hafðu þá strax samband við lækni barnsins.
French: Cinq patients randomisés dans le groupe traité par l'emtricitabine plus le ténofovir disoproxil ont présenté une perte de l'AgHBs et 2 de ces 5 patients ont présenté une séroconversion anti-HBs.
Icelandic: Hjá fimm sjúklingum sem var slembiraðað til að fá emtrícítabín auk tenófóvír tvísóproxíls hvarf HBsAg og hjá 2 af þessum 5 sjúklingum fundust mótefni gegn HBs.
French: • Informez immédiatement le médecin de votre enfant de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à l'hépatite B de votre enfant.
Icelandic: öllum nýjum eða óvenjulegum einkennum að meðferð barnsins lokinni, einkum einkennum sem þú tengir við sýkinguna af lifrarbólgu B.
French: Les valeurs moyennes (%CV) de la Cmax et de l'ASC0-∞ du ténofovir étaient de 223 (34,8 %) ng/ml et 2 050 (50,8 %) ng·h/ml chez les sujets normaux comparées avec respectivement 289 (46,0 %) ng/ml et 2 310 (43,5 %) ng·h/ml chez les sujets ayant une insuffisance hépatique modérée et 305 (24,8 %) ng/ml et 2 740 (44,0 %) ng·h/ml chez les sujets ayant une insuffisance hépatique sévère.
Icelandic: Meðalgildi (frávikshlutfall, CV%) tenófóvírs voru Cmax 223 (34,8%) ng/ml og AUC0-∞ 2.050 (50,8%) ng·klst./ml hjá einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi samanborið við 289 (46,0%) ng/ml og 2.310 (43,5%) ng·klst./ml hjá sjúklingum með miðlungsskerta lifrarstarfsemi og 305 (24,8%) ng/ml og 2.740 (44,0%) ng·klst./ml hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
French: Avant le début du traitement, le médecin de votre enfant peut lui prescrire des tests sanguins afin d'évaluer sa fonction rénale.
Icelandic: Áður en meðferð hefst gæti læknir barnsins viljað taka blóðprufur til að meta nýrnastarfsemi barnsins.
French: Viread 245 mg [seulement sur le conditionnement extérieur]
Icelandic: Viread 245 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
French: - Les autres composants sont l'éthylcellulose (E462), l'hydroxypropylcellulose (E463), le mannitol (E421) et le dioxyde de silicium (E551).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru etýlsellúlósi (E462), hýdroxýprópýl sellúlósi (E463), mannitól (E421) og silíkon tvíoxíð (E551).
French: Prenez Viread avec de la nourriture (par exemple un repas ou une collation).
Icelandic: Takið Viread með mat (t.d. máltíð eða snarli).
French: » une fois par jour).
Icelandic: Skeiðar af kyrni einu sinni á dag
French: Qu'est-ce que Viread et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant que votre enfant ne prenne Viread Comment prendre Viread
Icelandic: Upplýsingar um Viread og við hverju það er notað Áður en barnið byrjar að nota Viread Hvernig nota á Viread
French: • Versez le nombre exact de cuillères-mesure pleines de granulés dans un récipient.
Icelandic: Mælið réttan fjölda af sléttfullum skeiðum af kyrni og setjið í ílát.
French: Dose totale (mg) de ténofovir disoproxil
Icelandic: Heildarskammtur (mg) af tenófóvír tvísóproxíli
French: Si vous remarquez des symptômes d'inflammation ou d'infection, veuillez en informer le médecin de votre enfant immédiatement.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einkennum um bólgu eða sýkingu, láttu þá lækni barnsins strax vita.
French: Lors des études cliniques chez les patients infectés par le VHB, l'effet indésirable survenu le plus fréquemment sous ténofovir disoproxil a été la nausée (5,4 %).
Icelandic: á HBV sýktum sjúklingum var algengasta aukaverkunin af tenófóvír tvísóproxíli ógleði (5,4%).
French: Le mannitol peut présenter un léger effet laxatif.
Icelandic: Mannitól getur haft væg hægðalosandi áhrif.
French: La sécurité et l'efficacité du ténofovir disoproxil chez les enfants infectés par le VIH-1 ou les enfants atteints de l'hépatite B chronique âgés de moins de 2 ans n'ont pas été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun tenófóvír tvísóproxíls hjá börnum yngri en 2 ára sem eru sýkt af HIV-1 eða langvinnri lifrarbólgu B. Engar upplýsingar liggja fyrir.
French: Une étude pharmacocinétique a été réalisée chez des patients adultes non infectés par le VIH présentant différents degrés d'insuffisance hépatique.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum var framkvæmd á fullorðnum sjúklingum sem ekki voru sýktir af HIV en voru með skerta lifrarstarfsemi á mismunandi stigum.
French: Viread ne doit pas être administré aux enfants présentant des problèmes rénaux.
Icelandic: Viread skal ekki gefa börnum með nýrnakvilla.
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD), fermeture de sécurité enfants en polypropylène, contenant 30 comprimés pelliculés et un déshydratant de gel de silice.
Icelandic: Pólýetýlen (HDPE) lyfjaglas með pólýprópýlen barnaöryggisloki, sem inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur og rakadrægt kísilgel.
French: Les valeurs de la CE50 du ténofovir ont été comprises entre 0,14 et 1,5 µmol/l, avec des valeurs de la CC50 (concentration amenant une cytotoxicité de 50 %) > 100 µmol/l.
Icelandic: EC50 gildin fyrir tenófóvír voru á bilinu 0,14 til 1,5 µmól/l og CC50 (50% styrkur frumueiturhrifa) gildi > 100 µmól/l.
French: Si votre enfant a pris plus de Viread qu'il n'aurait dû
Icelandic: Ef barnið tekur stærri skammt en mælt er fyrir um
French: Par ailleurs, 55 % (29/53) des patients traités par le ténofovir disoproxil ont présenté un taux d'ADN du VHB indétectable (< 169 copies/ml [< 29 UI/ml] ; ce qui correspond à la limite de quantification du test de Roche Cobas TaqMan pour le VHB), versus 60 % (31/52) des patients traités par l'association emtricitabine et ténofovir disoproxil (p = 0,504).
Icelandic: Auk þess voru 55% (29/53) sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með tenófóvír tvísóproxíli með ógreinanlegt HBV DNA (< 169 eintök/ml [< 29 a.e./ml]; magngreiningarmörk Roche Cobas TaqMan HBV prófsins) miðað við 60% (31/52) sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með emtrícítabíni auk tenófóvír tvísóproxíls (p = 0,504).
French: • un virus de l'hépatite B présentant une résistance prouvée à la lamivudine (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Icelandic: • merki um lifrarbólguveiru B, ónæma fyrir lamívúdíni (sjá kafla 4.8 og 5.1).
French: Après 240 semaines de traitement, 117 patients sur 141 (83 %) randomisés dans le groupe traité par le ténofovir disoproxil ont présenté un taux d'ADN du VHB < 400 copies/ml et 51 patients sur 79 (65 %) ont présenté une normalisation du taux d'ALAT.
Icelandic: Eftir 240 vikna meðferð sýndu 117 af 141 sjúklingi (83%) sem slembiraðað var til að fá tenófóvír tvísóproxíl fram á HBV DNA < 400 eintök/ml og 51 af 79 sjúklingum (65%) sýndu fram á eðlilegt ALAT.
French: Si vous êtes un(e) adulte, votre médecin peut vous conseiller de réduire votre dose quotidienne de granulés.
Icelandic: Ef þú ert fullorðinn einstaklingur, gæti læknirinn ráðlagt þér að minnka daglegan skammt af kyrni.
French: Conservez le flacon de granulés pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Icelandic: Taktu glasið með kyrni með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
French: + Dolutégravir (50 mg q.d.)
Icelandic: + Dolutegravír (50 mg einu sinni á dag)
French: Pendant son traitement par Viread, il est possible que votre enfant développe des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
Icelandic: Á meðan Viread er tekið getur samt komið til sýkinga hjá barninu eða annarra sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingu.
French: Dans le cas d'une utilisation concomitante de Viread et d'un médicament néphrotoxique, la fonction rénale doit faire l'objet d'une surveillance étroite selon le calendrier recommandé.
Icelandic: Ef Viread er notað ásamt lyfjum sem hafa eituráhrif á nýru verði að fylgjast vandlega með nýrnastarfsemi í samræmi við ráðlagða áætlun