FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 2.2 Wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen
Swedish: 2.2 Vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp
German: Und schließlich beabsichtigt die Agentur, den Interessengruppen Zugang zu Daten in Bezug auf unerwünschte Arzneimittelreaktionen zu gewähren.
Swedish: Slutligen planerar EMEA att ge intressenterna tillgång till uppgifter om biverkningar.
German: 3.2 Arzneimittelbescheinigungen
Swedish: 3.2 Läkemedelscertifikat
German: Um die Bereitstellung von Pharmakovigilanzdaten über Tierarzneimittel zu verstärken, beabsichtigt die Agentur, Pharmakovigilanzdaten in höherem Maße an die Interessengruppen weiterzugeben.
Swedish: För att förbättra informationen om den veterinärmedicinska biverkningsbevakningen planerar EMEA att öka rapporteringen av information om biverkningsbevakning till intressenterna.
German: Anträge auf wissenschaftliche Beratung (Tierarzneimittel)
Swedish: Förfrågningar om vetenskaplig rådgivning (veterinärmedicinska läkemedel)
German: Das Ausmaß des Datenzugangs wird den Anforderungen an die Gewährleistung des Schutzes personenbezogener Daten sowie der Vertraulichkeit von einigen der in EudraVigilance gespeicherten geschäftlichen Daten Rechnung tragen.
Swedish: Graden av tillgänglighet, när det gäller vissa av uppgifterna lagrad i EudraVigilance, kommer att avgöras med hänsyn till kravet att skydda personuppgifter och affärshemligheter.
German: Die Agentur wird sich der Umsetzung und Anwendung von Plänen zur Kontinuität der Geschäftstätigkeit (Business-Continuity Plans) sowie der Veranstaltung von Kampagnen zur Förderung des Bewusstseins für Sicherheit und Gesundheitsschutz widmen.
Swedish: EMEA kommer under 2007 att se till att planer för verksamhetskontinuitet införs och verkställs och att kampanjer för ökad medvetenhet om hälso- och säkerhetsfrågor organiseras.
German: Anhang mit dem Abschluss der Vereinbarung zur gegenseitigen Anerkennung zwischen der Europäischen Kommission und Japan und Maßnahmen zu deren Aufrechterhaltung in vollem Umfang umzusetzen.
Swedish: EMEA räknar med att slutföra genomförandet av alla bestämmelser i bilagan om GMP till avtalet om ömsesidigt erkännande mellan EG och Japan samt bestämmelserna om underhåll.
German: Anträge auf Unterstützung bei der Prüfplanerstellung und Folgeberatung
Swedish: Förfrågningar om protokollhjälp och uppföljning
German: Das europäische Arzneimittel-Netzwerk
Swedish: Det europeiska läkemedelsnätverket
German: 2.4 Festsetzung von Rückstandshöchstmengen
Swedish: 2.4 Fastställande av högsta tillåtna restmängder (MRL)
German: Darüber hinaus wird die Agentur den mit den zuständigen US-Behörden begonnenen Informationsaustausch über Tierarzneimittel weiterführen.
Swedish: Man kommer dessutom att samarbeta med behöriga amerikanska myndigheter för att utbyta relevant information om veterinärmedicinska läkemedel.
German: Eingegangene und prognostizierte Meldungen von unerwünschten Arzneimittelreaktionen an die EMEA aus der EU und aus Drittländern
Swedish: Faktiskt och uppskattat antal rapporter om biverkningar inom och utanför EU som inkommit till EMEA
German: Überdies wird die EMEA die von ihr ausgegebenen Parallelvertriebsmeldungen auf ihrer Website veröffentlichen.
Swedish: De anmälningar om parallelldistribution som utfärdats kommer att offentliggöras på EMEA:s webbplats.
German: Die Agentur wird sich vornehmlich darum bemühen, die Qualität der aus Schieds- und Befassungsverfahren hervorgehenden Gutachten sicherzustellen und die rechtlich vorgegebenen Fristen einzuhalten.
Swedish: EMEA kommer att inrikta sig på att säkra kvaliteten hos yttranden till följd av skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden, och man kommer att sträva efter att hålla de fastslagna tidsramarna.
German: Pressestelle
Swedish: Presskontor
German: PMF) GCP (einschl.
Swedish: GMP (inklusive PMF) God klinisk sed (inkl.
German: Periodic Safety Update Reports - PSURs
Swedish: PSUR (Periodic safety-update reports).
German: Änderungs- und Erweiterungsanträge (Tierarzneimittel)
Swedish: Ansökningar om ändring och utvidgning (veterinärmedicinska läkemedel)
German: 2.6 Pharmakovigilanz und Aufrechterhaltung von Zulassungen
Swedish: 2.6 Biverkningsbevakning och uppföljning
German: Diese attestieren die Zulassung sowie den Stand der guten Herstellungspraxis von Arzneimitteln in der EU und sind als Unterstützung für Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen in Nicht-EU-Ländern bzw. den Export in Nicht-EU-Länder bestimmt.
Swedish: Certifikaten är avsedda som stöddokumentation vid ansökan om godkännande för försäljning i länder utanför EU och vid export till sådana länder.
German: Die Agentur wird ihr Augenmerk darauf richten, Befassungs- und Schiedsverfahren effizient abzuwickeln, und weiter darauf hinarbeiten, die Qualität der Gutachten und Beurteilungsberichte des CHMP und deren Einheitlichkeit aus zulassungsrechtlicher und wissenschaftlicher Sicht zu stärken.
Swedish: EMEA kommer att sträva efter en effektiv hantering av skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden, och man kommer att arbeta för att ytterligare höja kvaliteten och stärka den vetenskapliga underbyggnaden samt överensstämmelsen med lagstiftningen hos yttranden och utredningsprotokoll från CHMP.
German: Die Terminologie- und Übersetzungsspeicherdatenbanken werden ausgebaut, was zur Aufrechterhaltung und Verbesserung der Qualität der Übersetzungen von nicht arzneimittelbezogenen Informationsdokumenten beitragen wird.
Swedish: Det senare kommer att bidra till en bibehållen och förbättrad kvalitet hos översättningarna av informationshandlingar utan anknytning till produkter.
German: PDCO Pädiatrieausschuss
Swedish: Pediatriska kommittén
German: Martin HARVEY ALLCHURCH Durchwahl (44-20) 74 18 84 27
Swedish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tfn direkt (44-20) 74 18 84 27
German: Gemeinschaftsprogramme Sonstige Einnahmen
Swedish: Gemenskapsprogram Övrigt
German: Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP)
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP).
German: Änderungs- und Erweiterungsanträge (Humanarzneimittel)
Swedish: Ansökningar om ändring och utvidgning (humanläkemedel)
German: HMPC Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel
Swedish: HMPC Kommittén för växtbaserade läkemedel
German: Die Agentur wird ihre Übersetzungspolitik überprüfen, um der Zunahme der mehrsprachigen Kommunikationstätigkeiten Rechnung zu tragen.
Swedish: EMEA kommer att se över sin översättningspolicy mot bakgrund av den ökade flerspråkiga kommunikationen och utveckla terminologidatabaser och översättningsminnen.
German: Schiedsverfahren, gemeinschaftliche Befassungen und wissenschaftliche Gutachten (Humanarzneimittel)
Swedish: Skiljedomsärenden, hänskjutna gemenskapsärenden och yttranden i vetenskapliga frågor (humanläkemedel)
German: E-Mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Swedish: E-post: peter.richardson@emea.europa.eu
German: CVMP Ausschuss für Tierarzneimittel
Swedish: CVMP Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel
German: CHMP Ausschuss für Humanarzneimittel
Swedish: CHMP Kommittén för humanläkemedel
German: Fragen zur Pharmakovigilanz von
Swedish: Frågor rörande biverkningsbevakning avseende
German: Silvia DOMINGO ROIGÉ Durchwahl: (44-20) 74 18 85 52
Swedish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 52
German: EINNAHMEN INSGESAMT
Swedish: SUMMA INTÄKTER
German: Pharmakovigilanz, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln nach der Zulassung
Swedish: Biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel
German: Gemeinsam mit den Mitgliedstaaten wird sich die Agentur weiterhin darum bemühen, zum Entstehen einer Meldekultur in Pharmakovigilanzfragen beizutragen.
Swedish: Myndigheten kommer tillsammans med medlemsstaterna att fortsätta att uppmuntra till ökad rapportering angående biverkningsbevakning.
German: Die Agentur wird ihre Arbeiten im Hinblick auf eine mögliche Influenzapandemie fortführen und weiterhin diesbezügliche Vorsorgevorkehrungen treffen, unter anderem durch Fortbildungsmaßnahmen und Simulationen und Maßnahmen zur Förderung einer nach dem zentralisierten Verfahren erfolgenden Zulassung von sicheren und wirksamen Impfstoffen zur Bekämpfung der Vogelgrippe.
Swedish: Detta innefattar utbildning och simulering och åtgärder för att främja godkännande genom det centraliserade förfarandet av säkra och effektiva vacciner mot aviär influensa hos fåglar.
German: Es wird eine Kontrolle der Qualität von auf dem EWR-Markt vertriebenen Arzneimitteln ermöglichen und sich auf das Fachwissen des Netzwerks der amtlichen Arzneimittelkontrollabore des EWR stützen.
Swedish: Programmet för provtagning och testning av centralt godkända produkter kommer att fortsätta under 2007 och kommer att möjliggöra kvalitetskontroll av läkemedel på marknaden i EES med hjälp av expertisen inom EES-nätverket av officiella laboratorier för läkemedelskontroll.
German: EudraCT-Pädiatrie-Datenbank (In der Konzeptionsphase)
Swedish: EudraCT pediatrisk databas (påbörjas)
German: Ein Schwerpunkt dieser Anreize wird auch künftig auf der Unterstützung bei der Prüfplanerstellung liegen.
Swedish: Protokollhjälp kommer att vara ett fortsatt prioriterat område för dessa incitament.
German: Durchwahl: (44-20) 75 23 7114
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 7114
German: Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen (Tierarzneimittel)
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden (veterinärmedicinska läkemedel)
German: 5 Unterstützende Tätigkeiten
Swedish: Stödverksamheter
German: Durchwahl: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax (44-20) 75 23 70 40
German: E-Mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Swedish: E-post: silvia.domingo@emea.europa.eu
German: EudraVigilance (In Betrieb)
Swedish: EudraVigilance (under utarbetande)
German: Die Förderung dieses Kooperationsgeistes und die Suche nach praktischen Lösungen für bestehende und zukünftige Herausforderungen, die aus den Entwicklungen auf unserem Gebiet erwachsen, bildet meine letzte, jedoch keineswegs minder wichtige Priorität für das Jahr 2007.
Swedish: Jag vill betona att dessa insatser är möjliga endast om det europeiska läkemedelsnätverket fungerar på ett harmoniskt sätt och EMEA och de nationella behöriga myndigheterna arbetar sida vid sida. Att utveckla detta samarbete och söka praktiska lösningar på dagens och framtidens utmaningar till följd av utvecklingen inom vårt område blir min sista, men ändå betydelsefulla, prioritering för 2007.
German: Funktions- und Besoldungsgruppe
Swedish: Tjänstegrupp och tjänstegrad
German: Die Agentur wird sich weiter darum bemühen, ihre Maßnahmen zur Gewährleistung einer sicheren Anwendung von zentral zugelassenen Arzneimitteln zu stärken.
Swedish: Läkemedelssäkerhet är ett prioriterat område för EMEA, och man kommer även i fortsättningen att stärka insatserna för att garantera säker användning av centralt godkända läkemedel.
German: E-Mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Swedish: E-post: iqmanagement@emea.europa.eu
German: Dies wird jedoch von der Einrichtung eines formalen Verfahrens zur Kontrolle solcher Begriffe abhängen.
Swedish: Ett planerat produktionssystem kommer att ge tillgång till uppsättningar av kontrollerade begrepp, under förutsättning att ett formellt förfarande för kontroll av begrepp inrättas.
German: Durchwahl: (44-20) 75 23 71 07 Fax: (44-20) 74 18 85 95
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 07 Fax (44-20) 74 18 85 95
German: Anträge auf w issenschaftliche Beratung und Folgeberatung
Swedish: Förfrågningar om vetenskaplig rådgivning och uppföljning
German: Personalkosten 11 Personal im aktiven Dienst 13 Dienstreisekosten 14 Soziale und medizinische Infrastruktur 15 Austausch von Bediensteten und Sachverständigen 16 Sozialausgaben 17 Ausgaben für Empfänge und Repräsentationszwecke 18 Versicherungen für Bedienstete Titel 1 insgesamt Gebäude/Material 20 Grundstücksinvestitionen, Miete von Gebäuden und Nebenkosten 21 Ausgaben für die Datenverarbeitung 22 Bewegliche Sachen und Nebenkosten 23 Andere Sachausgaben 24 Post- und Fernmeldegebühren 25 Ausgaben für formale und sonstige Sitzungen Titel 2 insgesamt Betriebskosten 300 Sitzungen 301 Beurteilung von Arzneimitteln 302 Übersetzungen 303 Untersuchungen und Konsultationen 304 Veröffentlichungen 305 Gemeinschaftsprogramme Titel 3 insgesamt
Swedish: 11 Personal i aktiv tjänst 13 Utgifter för tjänsteresor 14 Socialmedicinsk infrastruktur 15 Utbyte av tjänstemän och experter 16 Social välfärd
German: E-Mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Swedish: E-post: europeanexperts@emea.europa.eu
German: 2 Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP)
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP).
German: E-Mail: press@emea.europa.eu
Swedish: E-post: press@emea.europa.eu
German: So wird sie weiterhin die Politik hinsichtlich Kleinst-, kleiner und mittlerer Unternehmen (KMU) umsetzen, bei denen es sich oft um innovative Firmen handelt, die auf dem Gebiet der neuen Technologien und neu aufkommenden Therapien tätig sind; ebenso wird sie weiterhin Unternehmen, die Arzneimittel entwickeln, wissenschaftliche Beratung auf hohem qualitativem Niveau anbieten, die Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Leiden unterstützen und sich aktiv an der Initiative zu innovativen Arzneimitteln beteiligen.
Swedish: Vidare kommer man att fortsätta att tillhandahålla högkvalitativ vetenskaplig rådgivning till företag som arbetar med läkemedelsutveckling, stödja utveckling av särläkemedel och aktivt bidra till initiativet för innovativa läkemedel.
German: E-Mail: smeoffice@emea.europa.eu
Swedish: E-post: smeoffice@emea.europa.eu
German: COMP Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden
Swedish: COMP Kommittén för särläkemedel
German: Auch die Zahl der Neuanträge auf Festsetzung von Rückstandshöchstmengen wird den Prognosen zufolge konstant bleiben und sich voraussichtlich auf 3 Anträge belaufen.
Swedish: Antalet nya veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur förväntas ligga kvar på ungefär samma nivå, och antalet nya ansökningar gällande högsta tillåtna restmängder förutses vara konstant; man räknar med tre ansökningar.
German: Im Hinblick auf Anträge für Generika und technische Fortschritte (Prozessanalysentechnologie) werden Maßnahmen zur Vorantreibung eines risikoorientierten Ansatzes bei der Auswahl von zu prüfenden Arzneimitteln und Prüfparametern ergriffen.
Swedish: Man kommer att arbeta för att utveckla en riskbaserad metod för urval av produkter och parametrar för testning med avseende på ansökningar för generiska läkemedel och tekniska framsteg (processanalysteknik), och EMEA kommer att granska ett system för testning vid ett laboratorium och bedöma om det skulle kunna tillämpas för biologiska läkemedel.
German: Neue Arzneimittel (außer für seltene Leiden) Neue Arzneimittel (seltene Leiden) Biogenerika
Swedish: Nya läkemedel (ej särläkemedel)
German: Sowohl für das PIM Review-System (PRS) wie für das Light-Authoring-Tool (LAT) sind ein oder zwei Freigaben geplant.
Swedish: En eller två nya versioner av både publicerings- och granskningssystemen planeras.
German: Marijke KORTEWEG Durchwahl (44-20) 74 18 85 56
Swedish: Marijke KORTEWEG Tfn direkt (44-20) 74 18 85 56
German: Gute Laborpraxis (Good Laboratory Practice)
Swedish: God laboratoriesed
German: Anträge auf Festsetzung von Rückstandshöchstmengen
Swedish: Ansökningar gällande högsta tillåtna restmängder (MRL)
German: Verfahren für die Zulassung von Tierarzneimitteln Sicherheit von Tierarzneimitteln Inspektionen
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedels säkerhet Inspektioner
German: Humanarzneimittel
Swedish: humanläkemedel
German: EudraPharm (In Betrieb)
Swedish: EudraPharm (under utarbetande)
German: Hierzu zählen die Verfahren für die beschleunigte Beurteilung, die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen und „compassionate use" (Verfahren, bei dem Ärzte ein Arzneimittel für einen ihrer Patienten beantragen können, bevor dieses Mittel vollständig genehmigt wurde);
Swedish: Dessa förfaranden innefattar snabbare prövning, villkorligt godkännande för försäljning och användning av humanitära skäl ("compassionate use").
German: 1.5 Vorbereitungen auf eine künftige Erweiterung
Swedish: 1.5 Förberedelser inför framtida utvidgning
German: Tausend EUR %
Swedish: 1 000 euro % 1 000 euro %
German: Teilnahme an internationalenstandardisierten Aktivitäten.
Swedish: Delta i internationell standardiseringsverksamhet.
German: Dies alles erfolgt im Kontext des Siebten Rahmenprogramms.
Swedish: Detta kommer att ske inom ramen för det sjunde ramprogrammet för forskning.
German: Bitte beachten Sie, dass es sich bei den vorliegenden Zahlenangaben für 2008 lediglich um Schätzungen handelt.
Swedish: Observera att de siffror som anges för 2008 endast är uppskattningar.
German: Im Jahr 2007 veröffentlichte die Europäische Kommission einen Bericht über den Stand der Umsetzung der Gesetzgebung zu traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln.
Swedish: Europeiska kommissionen offentliggjorde 2007 en rapport om läget för genomförandet av lagstiftningen om traditionella växtbaserade läkemedel.
German: Anhang 3 Übersicht über die Einnahmen und Ausgaben 2006-2008
Swedish: Bilaga 3 Sammanfattning av inkomster och utgifter för 2006-2008
German: Anfragen sind schriftlich an die EMEA zu richten oder an
Swedish: Begäran skall göras skriftligen till EMEA eller till
German: In diesem Zusammenhang erwartet die Agentur außerdem den Abschluss der verbleibenden Evaluierungsarbeiten in Bulgarien und Rumänien im Rahmen der Vereinbarung zur gegenseitigen Anerkennung zwischen der Europäischen Kommission und Kanada.
Swedish: I detta sammanhang förväntas det återstående utvärderingsarbetet i Bulgarien och Rumänien slutföras som en del av avtalet om ömsesidigt erkännande mellan Europeiska kommissionen och Kanada.
German: 1 Mit Ausnahme der sechs zusätzlichen Stellen im Rahmen der Verordnung über Kinderarzneimittel gemäß dem Beschluss des Verwaltungsrats (EMEA/MB/244582/2007).
Swedish: 1 Exklusive de sex extra tjänsterna för pediatriklagstiftningen enligt styrelsens beslut (EMEA/MB/244582/2007).
German: 1.6 Internationale Zusammenarbeit
Swedish: 1.6 Internationellt samarbete
German: Die Zahl der Anträge auf Erstzulassungen hat sich in den letzten vier Jahren verdoppelt.
Swedish: Antalet ansökningar för initialt godkännande för försäljning har fördubblats under de senaste fyra åren.
German: Das europäische Arzneimittel-Netzwerk ist somit ein grundlegender Faktor für die erfolgreiche Arbeit der Agentur.
Swedish: Det europeiska läkemedelsnätverket som sådant är därmed en grundläggande faktor för att myndighetens arbete ska förbli framgångsrikt.
German: Vereinbarungen bestehen gegenwärtig mit Australien, Neuseeland, der Schweiz, Kanada und Japan, und erlauben die gegenseitige Anerkennung der Ergebnisse von Inspektionen von Herstellern, die von den entsprechenden Dienstleistern durchgeführt werden.
Swedish: I dagsläget finns det fungerande avtal med Australien, Nya Zeeland, Schweiz, Kanada och Japan, vilka gör det möjligt att ömsesidigt erkänna resultaten av inspektioner hos tillverkare som genomförs av ländernas respektive inspektionsmyndigheter.
German: Die Dokumente werden im Einklang mit den Erwartungen der Interessengruppen optimiert.
Swedish: Dokumenten kommer att förbättras mot bakgrund av intressenternas förväntningar.
German: Diese Entwicklung spiegelt sich in der wachsenden Anzahl der Delegierten aus den Mitgliedstaaten wider, die an den Tagungen bei der Agentur teilnehmen.
Swedish: Denna trend speglas av det ökande antalet delegater från medlemsstaterna som deltar vid EMEA:s möten.
German: 1.4 Europäische Aktivitäten im Bereich der öffentlichen Gesundheit und der Tiergesundheit
Swedish: 1.4 EU:s insatser på folkhälsoområdet och djurhälsoområdet
German: Gebührenpflichtige Erstmeldungen Erstmeldungen insgesamt Änderungsmeldungen
Swedish: Initiala anmälningar som ska betalas Totalt initiala anmälningar Anmälningar om ändring
German: Das vollständige Arbeitsprogramm 2008, das am 13. Dezember 2007 vom Verwaltungsrat verabschiedet wurde, kann auf der Website der Agentur eingesehen werden: www.emea.europa.eu
Swedish: Hela arbetsprogrammet för 2008, som antogs av styrelsen den 13 december 2007, finns på myndighetens webbplats: www.emea.europa.eu
German: weitere Unterstützung der Europäischen Kommission bei der Umsetzung ihrer Initiative „Bessere Rechtssetzung" im Bereich des Arzneimittelrechts;
Swedish: Fortsätta stödja Europeiska kommissionen i genomförandet av initiativet "Bättre lagstiftning" inom området för läkemedelslagstiftning.
German: Immer mehr klinische Prüfungen werden in Ländern außerhalb der EU durchgeführt.
Swedish: Allt fler kliniska prövningar görs i länder utanför EU.
German: Die Hauptziele und Prioritäten der EMEA für 2008 umfassen:
Swedish: De viktigaste prioriteringarna och målen för 2008 är följande:
German: Die neue Verordnung über Arzneimittel für neuartige Therapien tritt Ende 2008 in Kraft.
Swedish: Den nya lagstiftningen om läkemedel för avancerad terapi kommer att träda i kraft i slutet av 2008.
German: Diese Situation wird voraussichtlich auch im Jahr 2008 bestehen bleiben.
Swedish: Situationen förväntas förbli oförändrad under 2008.
German: Stärkung des Beitrags der Agentur zu internationalen Regelungstätigkeiten
Swedish: Öka myndighetens bidrag till internationell regleringsverksamhet
German: Die Agentur und ihre Partner im europäischen Arzneimittel-Netzwerk müssen sicherstellen, dass sie über die erforderlichen wissenschaftlichen Ressourcen verfügen, um diese Herausforderungen sowohl kurz- als auch langfristig zu bewältigen.
Swedish: EMEA och dess partner inom det europeiska läkemedelsnätverket måste se till att de har de vetenskapliga resurser som krävs för att möta dessa utmaningar, både på kort sikt och vidare in i framtiden.
German: Das KMU-Büro wurde in der Agentur eingerichtet, um den besonderen Bedürfnissen von kleineren Unternehmen entgegenzukommen.
Swedish: Kontoret för små och medelstora företag (SMF-kontoret) har inrättats inom EMEA för att tillgodose mindre företags särskilda behov.
German: Die EMEA erhält, erstellt und verwaltet eine große Anzahl an Dokumenten.
Swedish: EMEA tar emot, skapar och hanterar stora mängder dokument.
German: Die Anzahl der Anträge auf andere Informationen soll sich schätzungsweise um weitere 29 % auf rund 4 500 Anträge erhöhen.
Swedish: Samtidigt förväntas ansökningarna om andra typer av information öka med ytterligare 29 procent till omkring 4 500 ansökningar.
German: Schaffung eines innovationsfördernden Umfelds
Swedish: Bidra till att skapa en miljö som stimulerar innovation
German: Die Bereitstellung verständlicher und klarer Informationen über Arzneimittel ist eines der Hauptziele der Agentur.
Swedish: Att ge begriplig och tydlig information om läkemedel är ett viktigt mål för EMEA.
German: Die Agentur unterstützt auch weiterhin die Koordinierungsgruppen für gegenseitige Anerkennung und dezentralisierte Verfahren (Human- und Tierarzneimittel).
Swedish: Myndigheten kommer att fortsätta stödja samordningsgrupperna för ömsesidigt erkännande och det decentraliserade förfarandet (humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel).
German: Die Behörden werden außerdem in das EU-Telematikprogramm eingebunden.
Swedish: De nationella myndigheterna kommer också att vara delaktiga i EU:s telematikprogram.
German: Dies könnte zu einer steigenden Anzahl von Anträgen für derartige Arzneimittel führen.
Swedish: Detta kan komma att bidra till fler ansökningar gällande dessa läkemedel.
German: Zu diesem Zweck wurden im Laufe des vergangenen Jahres notwendige Änderungen am Beurteilungsverfahren vorgenommen.
Swedish: Nödvändiga förändringar av bedömningsprocessen har genomförts under året för att uppnå detta mål.
German: Dadurch werden dringend erforderliche Regelungsinstrumente für eine verbesserte Verfügbarkeit innovativer Arzneimittel in Europa geschaffen.
Swedish: Denna kommer att tillhandahålla välbehövliga regleringsverktyg för att skapa bättre tillgång till innovativa läkemedel i Europa.
German: Den Prognosen der Agentur zufolge dürfte die Zahl der Anträge auf einen Zugang zu den Dokumenten um rund 68 % auf 155 Anträge steigen (ein einzelner Antrag kann sich unter Umständen auf Hunderte von Dokumenten beziehen).
Swedish: Myndigheten räknar med att antalet ansökningar om tillgång till handlingar kommer att öka med omkring 68 procent till 155 ansökningar (en enda ansökan kan omfatta hundratals dokument).