FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 14. DATUM ZADNJEG ODOBRENJA UPUTE O VMP
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Croatian: Nakon toga sljedeći dan nastavite kao i obično.
Norwegian Bokmål: Fortsett som vanlig den neste dagen.
Croatian: Nakon rekonstitucije: 24 sata.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: 24 timer.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko hos mennesker er ukjent.
Croatian: 79539, Njemačka
Norwegian Bokmål: 79539, Tyskland
Croatian: • ako ste pušač (to može povećati rizik od problema sa zubima)
Norwegian Bokmål: • du er en røyker (da dette kan øke risikoen for tannproblemer)
Croatian: % bolesnika s odgovorom
Norwegian Bokmål: % av pasienter med respons
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt:
Croatian: • ako ne možete stajati ili uspravno sjediti neprekidno barem jedan sat (60 minuta)
Norwegian Bokmål: • hvis du ikke kan stå eller sitte oppreist i minimum én time (60 minutter) om gangen
Croatian: • ako bolujete od raka.
Norwegian Bokmål: • du har kreft.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine
Croatian: 90%-tni interval pouzdanosti
Norwegian Bokmål: 90 % konfidensintervall
Croatian: U kliničkim ispitivanjima terapija je trajala do 96 tjedana.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har behandlingen fortsatt i opptil 96 uker.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet for helsepersonell:
Croatian: Broj događaja (po bolesniku)
Norwegian Bokmål: Antall hendelser (per pasient)
Croatian: CTx u urinu **
Norwegian Bokmål: CTx i urin **
Croatian: Ne uzimajte tabletu ni s jednim drugim pićem osim vode.
Norwegian Bokmål: Ta ikke tabletten din med noe annen drikke enn vann
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu.
Norwegian Bokmål: Bare til engangsbruk.
Croatian: Ovi simptomi obično nestaju unutar nekoliko sati ili dana.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forsvinner vanligvis i løpet av noen timer eller dager.
Croatian: Dozu određuje liječnik uzimajući u obzir sljedeće faktore.
Norwegian Bokmål: Dosen bestemmes av legen, som tar hensyn til følgende faktorer:
Croatian: Prije nego krenete, popijte punu šalicu mlijeka.
Norwegian Bokmål: Drikk et fullt glass med melk før du reiser.
Croatian: Kvaliteta života *
Norwegian Bokmål: Livskvalitet *
Croatian: Sadrži 88,1 mg laktoze (u obliku laktoza hidrata).
Norwegian Bokmål: Inneholder 88,1 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Croatian: 100 ml tijekom 15 minuta
Norwegian Bokmål: 100 ml over 15 minutter
Croatian: Nemojte uzimati Bondronat s hranom i nikakvim drugim napitkom osim vode jer je Bondronat manje djelotvoran ako se uzima s hranom ili pićem (vidjeti dio 3.).
Norwegian Bokmål: Ikke ta Bondronat med mat eller noen annen drikke unntatt vann, fordi Bondronat er mindre effektiv hvis det tas sammen med mat eller drikke (se punkt 3).
Croatian: Ako uzmete previše tableta, obratite se svom liječniku ili odmah idite u bolnicu.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar for mange tabletter, snakk med en lege eller reis til sykehus med en gang.
Croatian: 1077 ZX Amsterdam Nizozemska
Norwegian Bokmål: 1077 ZX Amsterdam Nederland
Croatian: Vrlo je malo podataka dostupno za bolesnike afričkog podrijetla.
Norwegian Bokmål: Det finnes få data for pasienter med afrikansk opprinnelse.
Croatian: Uzimanje analgetika *
Norwegian Bokmål: Bruk av analgetika *
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert ved bruk av følgende konvensjon: Svært vanlige (> 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Croatian: Prije nego započnete liječenje obavijestite svog liječnika/medicinsku sestru (zdravstvenog radnika):
Norwegian Bokmål: Før du begynnner behandlingen, fortell din lege/sykepleier (helsepersonell) dersom:
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, za vrijeme skladištenja i uvjete prije uporabe odgovoran je korisnik a normalno ne bi trebali biti duži od 24 sata na temperaturi od 2 do 8°C, izuzev u slučaju da je rekonstitucija izvršena u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart er oppbevaringstidene og oppbevaringsbetingelsene før bruk brukerens ansvar og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C - 8 °C, med mindre rekonstitueringen har funnet sted under kontrollerte og godkjente aseptiske betingelser.
Croatian: Reproduktivna toksičnost:
Norwegian Bokmål: Reproduktiv toksisitet:
Croatian: Nemojte dopustiti da vam se tableta otapa u ustima.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke oppløses i munnen
Croatian: 500 ml tijekom 1 sata
Norwegian Bokmål: 500 ml over 1 time
Croatian: • Uzmite tabletu lijeka Bondronat samo uz punu čašu vode (oko 200 ml).
Norwegian Bokmål: • Ta tabletten kun sammen med et fullt glass vann (ca. 200 ml).
Croatian: Ako uzimate jednu tabletu svaki drugi dan ili jednom tjedno, upitajte liječnika ili ljekarnika za savjet.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar en tablett annenhver dag eller en gang i uken, kontakt lege eller apotek for råd.
Croatian: • natečene noge ili stopala
Norwegian Bokmål: • hovne ben eller føtter
Croatian: Bondronat s hranom i pićem
Norwegian Bokmål: Bondronat sammen med mat og drikke:
Croatian: Dozu treba davati infuzijom u trajanju od barem 15 minuta.
Norwegian Bokmål: Dosen skal infunderes over minst 15 minutter.
Croatian: Ako uzimate jednu tabletu dnevno, preskočite propuštenu dozu.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar en tablett hver dag, hopp helt over den glemte dosen.
Croatian: - Tablete treba progutati cijele uz punu čašu obične vode (180 do 240 ml) dok bolesnik stoji ili sjedi u uspravnom položaju.
Norwegian Bokmål: - Tablettene skal svelges hele sammen med et fullt glass vann (180 til 240 ml), mens pasienten sitter eller står oppreist.
Croatian: U većini slučajeva povišena razina kalcija u serumu može se smanjiti na normalnu razinu unutar 7 dana.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller kan et forhøyet serumkalsiumnivå reduseres til normalområdet i løpet av 7 dager.
Croatian: Odmah se obratite medicinskoj sestri ili liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda će Vam biti potrebno hitno liječenje:
Norwegian Bokmål: Snakk med sykepleier eller lege umiddelbart hvis du merker noen av følgende alvorlige bivirkninger - du kan ha behov for rask medisinsk behandling:
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina nije bistra ili sadrži čestice.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at oppløsningen er uklar eller inneholder partikler
Croatian: Ako nosite zubnu protezu, pripazite da je pravilno namještena.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker tannproteser, må du sørge for at disse er riktig tilpasset.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Croatian: * Srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti do zadnje procjene.
Norwegian Bokmål: * Gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt til siste vurdering.
Croatian: Što je Bondronat i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Bondronat er, og hva det brukes mot
Croatian: Ako se uzima 30 minuta prije jela, smanjenje bioraspoloživosti iznosi otprilike 30%.
Norwegian Bokmål: Ved inntak 30 minutter før måltid, er reduksjonen av biotilgjengelighet ca 30 %.
Croatian: Anafilaktička reakcija/šok
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon/sjokk
Croatian: * Koncentracije kalcija u serumu korigiranog albuminom se izračunavaju na sljedeći način:
Norwegian Bokmål: * Merk at albuminkorrigert serumkalsiumkonsentrasjoner beregnes som følger:
Croatian: • suha usta, čudan okus u ustima ili otežano gutanje
Norwegian Bokmål: • tørr munn, merkelig smak i munnen eller svelgeproblemer
Croatian: • ako ste alergični na druge bisfosfonate
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor noen andre bisfosfonater
Croatian: • povećana osjetljivost na zvuk, okus ili dodir ili promjene osjeta mirisa
Norwegian Bokmål: • økt følsomhet for lyd, smak eller berøring eller endringer i lukt
Croatian: Da biste smanjili rizik od razvoja osteonekroze čeljusti, morate poduzeti neke mjere opreza.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for å utvikle osteonekrose i kjeven, er det noen forholdsregler du bør ta.
Croatian: • Pomaže spriječiti prijelome kostiju (frakture)
Norwegian Bokmål: • Det bidrar til å forebygge benbrudd (frakturer)
Croatian: Sadržaj bočice mora se iskoristiti na sljedeći način:
Norwegian Bokmål: Innholdet i hetteglasset skal brukes slik:
Croatian: Ona pripada skupini lijekova koji se nazivaju bisfosfonati.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles bisfosfonater.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Bondronat je jedna tableta dnevno.
Norwegian Bokmål: Normal dosering av Bondronat er én tablett hver dag.
Croatian: • ako ste se prethodno liječili bisfosfonatom (koji se koristi za liječenje ili sprječavanje koštanih poremećaja)
Norwegian Bokmål: • du tidligere har vært behandlet med et bisfosfonat (brukt til å behandle eller forebygge skjelettlidelser)
Croatian: U slučaju pojave anafilaktičke ili neke druge teške reakcije preosjetljivosti/alergijske reakcije, odmah prekinite injekciju i započnite s odgovarajućim liječenjem.
Norwegian Bokmål: Hvis anafylaktisk reaksjon eller andre alvorlige hypersensitivitets-/allergiske reaksjoner oppstår, avbryt injeksjonen umiddelbart og start med egnet behandling.
Croatian: • stanje koje pogađa krvne žile mozga zvano "cerebrovaskularni poremećaj" (moždani udar ili krvarenje u mozgu)
Norwegian Bokmål: • en tilstand som påvirker blodårene i hjernen som kalles "cerebrovaskulær lidelse" (slag eller hjerneblødning)
Croatian: Analiza SMPR-a bila je vremenski usklađena i uzimala je u obzir mogućnost da bi jedan ili više događaja u razdoblju od 12 tjedana mogli biti povezani.
Norwegian Bokmål: Analysen av SMPR var tidsjustert og tok i betraktning at en eller flere hendelser som oppstod i en enkelt 12 ukers periode muligens kunne være relaterte.
Croatian: • problemi sa želucem kao "gastroenteritis" ili "gastritis"
Norwegian Bokmål: • mageproblemer som "gastroenteritt" eller "gastritt"
Croatian: Uzmite Bondronat najmanje 6 sati nakon što ste posljednji puta nešto pojeli, popili ili uzeli neki drugi lijek ili nadomjesni pripravak (npr. proizvod koji sadrži kalcij (mlijeko), aluminij, magnezij ili željezo), osim vode.
Norwegian Bokmål: Ta Bondronat minst 6 timer etter du sist spiste, drakk eller tok andre legemidler eller tilskudd (f.eks. produkter som inneholder kalsium (melk), aluminium, magnesium og jern), unntatt vann.
Croatian: Događaji koji su se ponavljali, za potrebe analize su se stoga brojali samo jedanput.
Norwegian Bokmål: Flere hendelser ble derfor kun telt en gang for analysen.
Croatian: Važno je pokušati spriječiti razvoj osteonekroze čeljusti jer se radi o bolnom stanju koje može biti teško liječiti.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å forsøke og hindre utvikling av ONJ siden det er en smertefull tilstand som kan være vanskelig å behandle.
Croatian: Nisu zamijećeni znakovi karcinogenog potencijala.
Norwegian Bokmål: Ingen indikasjon på karsinogent potensiale er observert.
Croatian: • obratite se liječniku ako imate bol u uhu, iscjedak iz uha i/ili infekciju uha.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din dersom du har smerter i øret, pussdannelse fra øret og/eller en infeksjon i øret.
Croatian: Ponovljeno liječenje može se razmotriti u slučaju ponavljajuće hiperkalcijemije ili nedovoljne djelotvornosti.
Norwegian Bokmål: Gjentatt behandling kan vurderes i tilfeller av tilbakevendende hyperkalsemi eller utilstrekkelig effekt.
Croatian: Nemojte uzimati Bondronat:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Bondronat:
Croatian: Proizvodi koji sadrže kalcij i ostale multivalentne katione (kao što su aluminij, magnezij i željezo), uključujući mlijeko i hranu, mogu utjecati na apsorpciju tableta lijeka Bondronat.
Norwegian Bokmål: Produkter som inneholder kalsium eller andre multivalente kationer (som aluminium, magnesium, jern), inkludert melk og mat, kan påvirke absorpsjonen av Bondronat tabletter.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. lipnja 2006.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 25. juni 2006.
Croatian: Potrebno je obratiti pažnju i na moguću pojavu istodobne hipomagnezijemije.
Norwegian Bokmål: Man bør også være oppmerksom på mulig samtidig hypomagnesemi.
Croatian: Moguće je da imate alergijsku reakciju koja može biti opasna po život (vidjeti dio 2.)
Norwegian Bokmål: Du kan ha fått en alvorlig, potensielt livstruende allergisk reaksjon (se avsnitt 2)
Croatian: Bondronat sadrži laktozu.
Norwegian Bokmål: Bondronat inneholder laktose
Croatian: Stoga se Bondronat ne smije koristiti u trudnoći.
Norwegian Bokmål: Bondronat skal derfor ikke brukes under graviditet.
Croatian: Ako ste podvrgnuti liječenju zuba ili se morate podvrgnuti stomatološkom kirurškom zahvatu (npr. vađenju zuba), obavijestite svog liječnika o liječenju zuba i recite svom stomatologu da se liječite lijekom Bondronat.
Norwegian Bokmål: Hvis du er under tannbehandling eller skal gjennomgå tannkirurgi (f.eks. tanntrekking), informer legen din om din tannbehandling og fortell tannlegen din at du blir behandlet med Bondronat.
Croatian: Maksimalne zabilježene koncentracije u plazmi postignute su u vremenu od 0,5 do 2 sata (medijan vremena 1 sat) nakon uzimanja lijeka natašte, a apsolutna bioraspoloživost je iznosila oko 0,6%.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon ble nådd innen 0,5 til 2 timer (median 1 time) på fastende mage, og absolutt biotilgjengelighet var ca. 0,6 %.
Croatian: • ako imate visoke ili niske razine vitamina D, kalcija ili drugih minerala
Norwegian Bokmål: • dersom du har høye eller lave nivåer av vitamin D, kalsium eller andre mineraler
Croatian: • infekcije
Norwegian Bokmål: • infeksjoner
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Tablete također sadrže laktozu hidrat.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Tablettene inneholder også laktosemonohydrat.
Croatian: • Progutajte tabletu cijelu.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili dozu koju ste propustili.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Croatian: Mutagenost/karcinogenost:
Norwegian Bokmål: Mutagenitet/Karsinogenitet:
Croatian: ** Medijan vrijednosti promjene od početne vrijednosti do zadnje procjene.
Norwegian Bokmål: ** Median endring fra utgangspunkt til siste vurdering.
Croatian: Rijetko Vrlo rijetko Nepoznato
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Ikke kjent
Croatian: Liječnik Vam može prilagoditi dozu i trajanje intravenske infuzije ako imate problema s bubrezima.
Norwegian Bokmål: Din lege kan justere dosen eller varigheten av den intravenøse infusjonen hvis du har nyreproblemer.
Croatian: Apsorbirana frakcija ibandronatne kiseline se iz cirkulacije uklanja putem koštane apsorpcije (procjenjeno na 40-50%), a ostatak se nepromijenjen izlučuje putem bubrega.
Norwegian Bokmål: Absorbert mengde av ibandronsyre fjernes fra sirkulasjonen via benabsorpsjon (beregnet til å være 40 - 50 %) og resten utskilles uendret via nyrene.
Croatian: Koliko lijeka uzeti
Norwegian Bokmål: Hvor mye som skal tas
Croatian: • Pomaže spriječiti druge poteškoće s kostima koje bi mogle zahtijevati operaciju ili radioterapiju.
Norwegian Bokmål: • Det bidrar til å forebygge andre benproblemer som kan trenge operasjon eller røntgenbehandling
Croatian: Potrebno je uzeti mlijeko ili antacide kako bi se Bondronat vezao.
Norwegian Bokmål: Melk eller antacida bør gis for å binde Bondronat.
Croatian: Bisfosfonati djeluju tako što inhibiraju aktivnosti osteoklasta, iako točan mehanizam djelovanja još uvijek nije jasan.
Norwegian Bokmål: Bisfosfonater virker ved å hemme aktiviteten av osteoklastene, men den fullstendige virkningsmekanismen er ennå ikke kjent.
Croatian: Starija populacija (> 65 godina) Nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre (> 65 år) Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Croatian: Moguće je da imate alergijsku reakciju koja može biti opasna po život
Norwegian Bokmål: Du kan ha fått en alvorlig, potensiell livstruende allergisk reaksjon
Croatian: • porast tjelesne temperature.
Norwegian Bokmål: • økt kroppstemperatur
Croatian: Obratite se medicinskoj sestri ili liječniku ako se neki od tih simptoma pojača ili traje dulje od nekoliko dana.
Norwegian Bokmål: Snakk med sykepleier eller lege hvis noe av dette blir plagsomt eller varer i mer enn et par dager
Croatian: • nadomjesne pripravke kalcija, magnezija, željeza ili aluminija
Norwegian Bokmål: • tilskudd med innhold av kalsium, magnesium, jern eller aluminium
Croatian: Bijele do bjelkaste filmom obložene tablete, ovalnog oblika s utisnutom oznakom "L2" s jedne strane i "IT" s druge strane.
Norwegian Bokmål: Hvit til "off-white" filmdrasjerte tablettermed avlang fasong, merket "L2" på ene siden og "IT" på andre siden.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje bolesti kostiju, bisfosfonati, ATK oznaka: M05BA06.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til behandling av bensykdommer, bisfosfonater, ATC-kode: M05B A 06.
Croatian: U multivarijatnoj analizi nije ustanovljeno da je dob neovisni faktor za bilo koji od promatranih farmakokinetičkih parametara.
Norwegian Bokmål: I en multivariasjonsanalyse ble ikke alder påvist å være en faktor av betydning for noen av de farmakokinetiske parametre som ble studert.
Croatian: Ako ste zabrinuti zbog moguće visoke razine kalcija u pitkoj vodi (tvrda voda), preporučuje se koristiti vodu u bočicama s niskim udjelom minerala.
Norwegian Bokmål: Hvis det er en bekymring for mulig høye kalsiumnivåer i kranvannet (hardt vann), anbefales det å bruke flaskevann med lavt innhold av mineraler.
Croatian: To možete spriječiti tako da se pridržavate sljedećih uputa:
Norwegian Bokmål: Du kan bidra til at dette ikke skjer ved å gjøre følgende:
Croatian: Nakon dvosatne infuzije 2, 4 i 6 mg ibandronatne kiseline farmakokinetički parametri proporcionalni su dozi.
Norwegian Bokmål: Etter 2 timers infusjon av 2, 4 og 6 mg ibandronsyre er de farmakokinetiske parametre proporsjonale med dosen.
Croatian: Količinu lijeka Bondronat koju primate odredit će Vaš liječnik ovisno o Vašoj bolesti.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor mye Bondronat du skal ha avhengig av din sykdom.
Croatian: • ako imate problema sa srcem i liječnik Vam je preporučio da ograničite dnevni unos tekućine
Norwegian Bokmål: • dersom du har hjerteproblemer og legen har anbefalt å begrense ditt væskeinntak
Croatian: Ti poprečni i kratki kosi lomovi mogući su bilo gdje na bedrenoj kosti, odmah ispod maloga trohantera pa sve do iznad suprakondilarnog područja.
Norwegian Bokmål: Disse tverrgående eller korte, skrå frakturene kan oppstå hvor som helst langs lårbeinet fra rett under trochanter minor til rett over den suprakondylære flaten.
Croatian: To je zato što Bondronat može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Norwegian Bokmål: Det er fordi Bondronat kan påvirke måten andre legemidler virker på.
Croatian: • svrbež ili trnci kože (parestezija)
Norwegian Bokmål: • kløe eller prikking huden (parestesier)
Croatian: Posebno, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neke od sljedećih lijekova:
Norwegian Bokmål: Vær spesielt oppmerksom på å fortelle lege eller apotek hvis du tar noen av følgende legemidler:
Croatian: Ovo smanjivanje razina CTx u urinu bitno korelira s primarnom mjerom ishoda djelotvornosti SMPR (Kendall-tau-b (p<0,001)).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av CTx nivåene i urin korrelerte signifikant med primært endepunkt for effekt, SMPR (Kendall-tau-b (p< 0,001).
Croatian: Drugi lijekovi i Bondronat
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Bondronat
Croatian: Ne uzimajte Bondronat ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili ako dojite.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ha Bondronat hvis du er gravid, planlegger å bli gravid eller hvis du ammer.
Croatian: Ukupni profil nuspojava ibandronatne kiseline nakon 15-minutne infuzije bio je u skladu s poznatim sigurnosnim profilom lijeka primijenjenog infuzijom duljeg trajanja te nisu identificirani novi sigurnosni rizici vezano uz primjenu 15-minutnom infuzijom.
Norwegian Bokmål: Total bivirkningsprofil for ibandronsyre ved infusjon over 15 minutter var i overensstemmelse med kjent bivirkningsprofil når infusjonen gis over lengre tid og ingen nye sikkerhetsaspekter ble identifisert som relatert til bruk av 15 minutters infusjonstid.
Croatian: Uzmite tabletu najmanje 6 sati nakon što ste posljednji puta nešto pojeli, popili ili uzeli neki drugi lijek ili nadomjesni pripravak, osim vode.
Norwegian Bokmål: Ta din tablett minst 6 timer etter du sist spiste, drakk eller tok andre legemidler eller tilskudd, unntatt vann.
Croatian: • svrbež, oticanje lica, usana, jezika ili grla, s otežanim disanjem.
Norwegian Bokmål: • kløe, opphovning av ansikt, lepper, tunge eller hals, med pusteproblemer.
Croatian: • problem s očima zvan „očna mrena"
Norwegian Bokmål: • et problem med øynene, kalt "grå stær"
Croatian: Tijekom liječenja morate održavati dobru higijenu usne šupljine (što uključuje redovito pranje zuba) i redovito odlaziti na kontrolne stomatološke preglede.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen bør du opprettholde god munnhygiene (inludert regelmessig pussing av tennene) og ha rutinemessig undersøkelser hos tannlegen.
Croatian: Kako se bubrežna funkcija smanjuje s godinama, to je jedini faktor koji treba uzeti u obzir (vidjeti odjeljak o oštećenju bubrega).
Norwegian Bokmål: Da nyrefunksjonen reduseres med alderen, er dette den eneste faktoren som bør vurderes (se avsnitt for nedsatt nyrefunksjon).
Croatian: Najveća doza korištena u kliničkim ispitivanjima iznosila je 6 mg, međutim ova doza nije dovela do daljnjeg poboljšanja učinkovitosti liječenja.
Norwegian Bokmål: Høyeste dose brukt i kliniske utprøvninger var 6 mg, men denne dosen gir ingen ytterligere effekt.
Croatian: Bondronat tablete sadrže laktozu i ne smiju se davati bolesnicima s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, deficijencije Lapp laktaze ili malapsorpcije glukoze-galaktoze.
Norwegian Bokmål: Bondronat tabletter inneholder laktose og bør ikke gis til pasienter med sjelden medfødt galaktose intoleranse, Lapp´s laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.
Croatian: ** Vidjeti dodatne informacije niže † Identificirano u razdoblju nakon stavljanja lijeka na tržište.
Norwegian Bokmål: **Se mer informasjon under †Identifisert ved erfaring etter markedsføring.
Croatian: Rezultati djelotvornosti sažeto su prikazani u tablici 2.
Norwegian Bokmål: Effekt-resultatene er oppsummert i tabell 2.
Croatian: Djeca i adolescenti Bondronat se ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bondronat skal ikke brukes til barn eller ungdom under 18 år.
Croatian: • nakupljanje tekućine u plućima
Norwegian Bokmål: • væske i lungene
Croatian: No nije potrebna prilagodba doze kad se Bondronat primjenjuje s H2-antagonistima ili drugim lijekovima koji povećavaju pH želučane kiseline.
Norwegian Bokmål: Det anses likevel ikke nødvendig med dosejustering når Bondronat administreres med H2-antagonister eller andre legemidler som øker pH i mavesekken.
Croatian: Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite ili ne možete probaviti neke šećere (npr. ako patite od nepodnošenja galaktoze, nedostatka Lapp laktaze ili imate problema s apsorpcijom glukoze i galaktoze), posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper (f.eks. hvis du har galaktoseintoleranse, Lapp-laktase mangelsykdom eller har problemer med glukose-galaktose absorpsjon), bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.