FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případě potřeby lze eliminovat nevstřebaný nelfinavir zvracením nebo výplachem žaludku.
Latvian: Ja nepieciešams, neabsorbēto nelfinaviru var izvadīt, izraisot vemšanu vai skalojot kuņģi.
Czech: Můžete použít druhou odměrku, abyste odstranili přebytečné množství prášku a odměrku tak zarovnali (viz obrázek níže).
Latvian: Jūs varat izmantot otras mērkarotes rokturi liekā pulvera noņemšanai un nepieciešamā pulvera līmeņa iegūšanai (skat. attēlu zemāk).
Czech: Štěpení virových polyproteinů je nezbytné pro maturaci infekčního viru.
Latvian: Šo vīrusu poliproteīnu šķelšana ir būtiska infekciozā vīrusa attīstībā.
Czech: • Bílá 1 gramová (1 g) odměrka
Latvian: • balta 1 grama (1 g) mērkarote,
Czech: AUC delavirdinu ↓ 31 % AUC nelfinaviru ↑ 107 %
Latvian: Delavirdīna AUC ↓ 31 % Nelfinavira AUC ↑ 107 %
Czech: Farmakoterapeutická skupina: přímo působící antivirotikum, ATC kód: J05AE04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: tiešas darbības pretvīrusu līdzekļi, ATĶ kods: J05A E04.
Czech: • Rifampicin (k léčbě tuberkulózy (TBC))
Latvian: • rifampicīnu (tuberkulozes jeb TB ārstēšanai);
Czech: • Pokud Vaše dítě váží 18 kg nebo méně, musí užívat tablety třikrát denně.
Latvian: • Ja Jūsu bērna ķermeņa masa ir mazāka par 18 kg, dodiet tabletes lietot trīs reizes dienā.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o vylučování nelfinaviru do lidského mateřského mléka.
Latvian: Nav ziņu par nelfinavira ekskrēciju mātes pienā cilvēkam.
Czech: • Onemocnění kostí (osteonekróza).
Latvian: • Kaulu slimība (osteonekroze).
Czech: U některých pacientů bylo nutno podat faktor VIII. Ve více než polovině hlášených případů bylo přesto v léčbě inhibitory proteáz pokračováno, nebo byla léčba znovu zahájena, jestliže byla přerušena.
Latvian: Vairāk par pusi aprakstīto gadījumu terapija ar proteāzes inhibitoriem tika turpināta vai atsākta pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Czech: D-79639 Grenzach-Wyhlen Německo
Latvian: 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Vācija
Czech: Inhibitory PDE5: Zvláštní opatrnost je třeba věnovat předepisování sildenafilu, tadalafilu nebo vardenafilu k léčbě erektilní dysfunkce pacientům užívajícím přípravek VIRACEPT.
Latvian: PDE-5 inhibitori: nozīmējot sildenafilu, tadalafilu vai vardenafilu erektilās disfunkcijas ārstēšanai pacientiem, kuri saņem VIRACEPT, jāievēro īpaša piesardzība.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU viracept 50 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ viracept 50 mg
Czech: AUC amprenaviru ↔ Cmin amprenaviru ↑ 189 % AUC nelfinaviru ↔
Latvian: Amprenavira AUC ↔ Amprenavira Cmin ↑ 189 % Nelfinavira AUC ↔
Czech: Přípravek VIRACEPT potahované tablety je distribuován v HDPE umělohmotných lahvích obsahujících 270 nebo 300 tablet, opatřených šroubovacím uzávěrem z HDPE s dětskou pojistkou, s fólií originality.
Latvian: VIRACEPT apvalkotās tabletes ir ABPE plastmasas pudelēs, kas satur 270 vai 300 tabletes un ir noslēgtas ar ABPE bērniem neatveramu aizbāzni un polietilēna ieliktni.
Czech: více než 22 kg 3 * Děti s těmito hmotnostmi dostanou odlišný počet tablet v průběhu dne.
Latvian: 18 līdz 22 kg* vairāk nekā 22 kg 3 * Bērniem ar šādu ķermeņa masu dienā jālieto nevienmērīgs tablešu skaits.
Czech: Pouze 1-2 % podané dávky bylo vyloučeno močí především ve formě nemetabolisovaného nelfinaviru.
Latvian: Urīnā izdalījās tikai 1-2 % devas, no kā lielāko daļu veidoja nemainīts nelfinavirs.
Czech: Předpokládá se, že u jedinců s výrazně sníženou katalytickou aktivitou CYP2C19 nebo u pacientů, kterým jsou souběžně podávány silné inhibitory CYP2C19 (viz bod 4.5), budou sérové hladiny nelfinaviru zvýšeny, zatímco hladiny terciárního butyl-hydroxynelfinaviru budou zanedbatelné nebo neměřitelné.
Latvian: Paredzams, ka vājiem CYP2C19 metabolizētājiem vai pacientiem, kas vienlaikus saņem spēcīgus CYP2C19 inhibitorus (skatīt apakšpunktu 4.5), nelfinavira līmenis plazmā būs palielināts, bet tertbutilhidroksinelfinavira līmenis būs neliels vai nenosakāms.
Czech: Současné podávání s rifampicinem je kontraindikováno vzhledem ke snížení expozice nelfinaviru.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar rifampicīnu ir kontrindicēta, jo mazinās nelfinavira iedarbība.
Czech: Při společném podávání přípravku VIRACEPT s těmito léčivými přípravky se očekává zvýšení jejich koncentrací, což může vést k souvisejícím nežádoucím účinkům, jako jsou hypotenze, synkopa, změny zraku a prolongovaná erekce (viz bod 4.5).
Latvian: Paredzams, ka vienlaicīga VIRACEPT un šo zāļu lietošana var paaugstināt to koncentrāciju un izraisīt ar to saistītas nevēlamas blakusparādības, piemēram, hipotensiju, ģīboni, redzes pārmaiņas un ilgstošu erekciju (skatīt apakšpunktu 4.5)
Czech: Příznaky osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů a bolesti (zvláště kyčle, kolene a ramene) a obtížný pohyb.
Latvian: Osteonekrozes izpausmes ir locītavu stīvums, smeldze un sāpes (īpaši gūžas, ceļa un pleca locītavā), kā arī apgrūtināta kustība.
Czech: • Metadon (k léčbě drogové závislosti)
Latvian: • metadonu (lieto, ārstējot atkarību no narkotikām);
Czech: Další degradace M8 se zdá být katalyzována CYP3A4.
Latvian: Turpmāku M8 sadalīšanos katalizē CYP3A4.
Czech: • Jakékoli další léky k léčbě HIV infekce, jako je ritonavir, indinavir, sachinavir a delavirdin,
Latvian: • citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai, piemēram, ritonaviru, indinaviru, sakvinaviru un delavirdīnu, amprenaviru, efavirenzu vai nevirapīnu;
Czech: Užívání přípravku Viracept s jídlem a pitím Užívejte Viracept s jídlem.
Latvian: Viracept lietošana kopā ar uzturu Lietojiet Viracept kopā ar uzturu.
Czech: Je třeba zvýšené opatrnosti při podávání přípravku VIRACEPT pacientům s poruchami jaterních nebo renálních funkcí.
Latvian: Tādēļ jāievēro piesardzība, ja VIRACEPT lieto pacienti ar traucētām nieru vai aknu funkcijām.
Czech: V případě souběžné antivirové léčby hepatitidy B nebo C je třeba se informovat o současně podávaných lécích v jednotlivých souhrnech údajů o těchto přípravcích.
Latvian: Gadījumos, kad nepieciešams vienlaikus veikt B vai C hepatīta pretvīrusu terapiju, lūdzu, sk. arī šo preparātu zāļu aprakstus.
Czech: U potkanů byl pozorován vzestup hmotnosti jater a hypertrofie folikulárních buněk štítné žlázy úměrně výši dávky.
Latvian: Žurkām novēroja aknu masas palielināšanos un no devas atkarīgu vairogdziedzera folikulāro šūnu hipertrofiju.
Czech: • Abnormální výsledky krevních testů hodnotících funkci jater a svalů.
Latvian: • Patoloģiski rezultāti asins izmeklējumos, lai noteiktu, cik labi darbojas aknas vai muskuļi.
Czech: • Nekojte při užívání přípravku Viracept, protože virus HIV může přecházet na Vaše dítě.
Latvian: • Viracept lietošanas laikā nebarojiet bērnu ar krūti, jo šādi HIV var tikt nodots bērnam.
Czech: Existuje hypotéza o spojení mezi viscerální lipomatózou, inhibitory proteázy, lipoatrofií a inhibitory reverzní transkriptázy typu nukleosidových analogů (NRTIs).
Latvian: Ir hipotēze par saistību starp viscerālu lipomatozi un proteāzes inhibitoriem (PI) un lipoatrofiju un nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI).
Czech: Perorální prášek obsahuje: - mikrokrystalickou celulózu - maltodextrin - hydrogenfosforečnan draselný - krospovidon - hydroxypropylmetylcelulózu - aspartam (E951) - sacharoso-monopalmitát - přírodní a přírodně identické aroma
Latvian: Pulveris iekšķīgai lietošanai satur: - mikrokristālisku celulozi - maltodekstrīnu - divvērtīgu kālija fosfātu - krospovidonu - hidroksipropilmetilcelulozi - aspartāmu (E951) - saharozes palmitātu - dabiskus un mākslīgus aromatizatorus
Czech: Zkřížená rezistence in vitro: U HIV izolátů získaných od 5 pacientů během léčby nelfinavirem bylo prokázáno 5 až 93-násobné snížení citlivosti vůči nelfinaviru in vitro ve srovnání s odpovídajícími izoláty na začátku léčby, ale nebylo prokázáno shodné snížení citlivosti vůči indinaviru, ritonaviru, Sachinaviru nebo amprenaviru in vitro.
Latvian: Krustotā rezistence in vitro: HIV izolāti, kas tika iegūti 5 pacientiem nelfinavira terapijas laikā, demonstrēja nelfinavira jutības pazemināšanos (5-93 reizes) in vitro, salīdzinot ar līdzīgiem sākotnējiem izolātiem, taču nepierādīja atbilstošu jutības pazemināšanos pret indinaviru, ritonaviru, sakvinaviru vai amprenaviru in vitro.
Czech: Atorvastatin je metabolicky méně závislý na CYP3A4.
Latvian: Atorvastatīna metabolisms ir mazāk atkarīgs no CYP3A4.
Czech: U dětí ve věku 2 až 13 let byla clearance perorálně podaného nelfinaviru přibližně 2 až 3x vyšší nežli u dospělých, s velkou interindividuální variabilitou.
Latvian: Bērni: 2-13 gadus veciem bērniem iekšķīgi lietota nelfinavira klīrenss ir aptuveni 2-3 reizes lielāks nekā pieaugušiem, un ar lielākām individuālām atšķirībām.
Czech: Na druhé straně po léčbě ritonavirem 6 ze 7 klinických izolátů se sníženou citlivostí vůči ritonaviru (8 až 113-násobné) in vitro ve srovnání s odpovídajícími izoláty na začátku léčby také vykázalo sníženou citlivost vůči nelfinaviru in vitro (5 až 40-násobné).
Latvian: Pretēji tam, pēc ritonavira terapijas 6 no 7 klīniskajiem izolātiem ar pazeminātu (8-113 reizes) jutību pret ritonaviru in vitro, salīdzinot ar sākotnējo, bija arī pazemināta (5-40 reizes) jutība pret nelfinaviru in vitro.
Czech: Dlouhodobé následky těchto procesů jsou v současné době neznámé.
Latvian: Patlaban nav zināmas šī procesa sekas ilgstošā laika periodā.
Czech: Současné užívání nelfinaviru s omeprazolem může vést ke ztrátě virologické odpovědi a proto je současná léčba kontraindikována.
Latvian: Nelfinavira vienlaicīga lietošana ar omeprazolu var izraisīt viroloģiskas atbildes reakcijas zudumu un tādēļ vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/, kur ir arī saites uz citām mājas lapām par retām slimībām un to ārstēšanu.
Czech: Při dávkování dvakrát denně byla zaznamenána statisticky významně vyšší vrcholová plazmatická hladina nelfinaviru oproti dávkování třikrát denně.
Latvian: Lietojot divas reizes dienā tika sasniegts statistiski ievērojami augstāks nelfinavira koncentrācijas līmenis asins plazmā, salīdzinot ar lietošanu trīs reizes dienā.
Czech: Přípravek patří do skupiny léků nazývaných „antiretrovirotika."
Latvian: Tas pieder pie medikamentu grupas, kurus sauc par 'pretretrovīrusu līdzekļiem'.
Czech: Vzácné (objevují se u méně než 1 osoby z 1000):
Latvian: Reti (rodas mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem):
Czech: Je vhodné zvážit alternativy, které nejsou substrátem CYP3A4, jako je např. pravastatin nebo fluvastatin.
Latvian: Jāapsver alternatīvi līdzekļi, kas nav CYP3A4 substrāti, piemēram, pravastatīns vai fluvastatīns.
Czech: Farmakokinetické údaje byly rovněž dostupné od 86 pacientů (ve věku od 2 do 12 let), kteří dostávali přípravek VIRAPCET 25-35 mg/kg 3x denně ve studii AG1343-556.
Latvian: Pieejami arī farmakokinētiskie dati par 86 pacientiem (no 2 līdz 12 gadu vecumā), kas pētījumā AG1343-556 VIRACEPT lietoja par 25-35 mg/kg trīs reizes dienā.
Czech: • Fluoxetin, paroxetin, imipramin, amitriptylin nebo trazodon (k léčbě deprese)
Latvian: • fluoksetīnu, paroksetīnu, imipramīnu, amitriptilīnu vai trazodonu (depresijas ārstēšanai);
Czech: Pacienti dostávali přípravek VIRACEPT buď třikrát denně nebo dvakrát denně s jídlem nebo bez jídla.
Latvian: Pacienti lietoja VIRACEPT trīs reizes vai divas reizes dienā ar uzturu vai maltīšu laikā.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Viracept Pokud si zapomenete vzít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete..
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, iedzeriet to uzreiz, kad esat par to atcerējies.
Czech: Po rozpuštění tablety je třeba zakalenou tekutinu modravé barvy dobře promíchat a ihned vypít.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas duļķaini zilganais šķidrums ir rūpīgi jāsamaisa un nekavējoties jāizdzer.
Czech: • Viracept může způsobit, že perorální antikoncepce (pilulky) nebude účinná, proto byste měla v průběhu užívání přípravku Viracept používat jinou metodu antikoncepce (jako např, kondom).
Latvian: • Viracept ietekmē iekšķīgi lietotais kontraceptīvais līdzeklis var nedarboties, tādēļ Viracept lietošanas laikā Jums jālieto cita pretapaugļošanās metode (piemēram, prezervatīvi).
Czech: Použití nelfinaviru u pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater nebylo studováno.
Latvian: Nelfinavira lietošana pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nav pētīta.
Czech: In vivo: Celková incidence mutace v pozici D30N virové proteázy u zhodnotitelných izolátů (n=157) od pacientů léčených nelfinavirem samotným nebo v kombinaci se zidovudinem a lamivudinem nebo stavudinem byla 54,8 %.
Latvian: In vivo: D30N mutācijas kopējais biežums vērtējamo izolātu (n=157) vīrusa proteāzē pacientiem, kas lietoja nelfinaviru monoterapijā vai nelfinaviru kombinācijā ar zidovudīnu un lamivudīnu vai stavudīnu bija 54,8 %.
Czech: Současné podávání midazolamu s nelfinavirem může způsobit velké zvýšení koncentrace tohoto benzodiazepinu.
Latvian: Midazolāma vienlaicīga lietošana ar nelfinaviru var izraisīt lielu šā benzodiazepīna koncentrācijas palielināšanos.
Czech: Lék můžete dítěti dávat dvakrát nebo třikrát denně spolu s jídlem.
Latvian: Šīs zāles bērnam jādod lietot divas vai trīs reizes dienā maltītes laikā.
Czech: PACTG-725 55 (48-60) mg/kg 6
Latvian: PACTG-725 pa 55 (48-60)
Czech: • Nemíchejte prášek s pomerančovým džusem, jablečným džusem nebo jinými kyselými nápoji a jídlem.
Latvian: • Nesajauciet pulveri ar apelsīnu sulu, ābolu sulu vai citiem skābiem šķidrumiem vai uzturproduktiem.
Czech: • užíváte některé léky (viz bod 2 „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky," „Neužívejte přípravek Viracept").
Latvian: • ja Jūs pašlaik lietojat kādas no zālēm, kas norādītas apakšpunkta 2. pirmajā daļā 'Citu zāļu lietošana', 'Nelietojiet Viracept šādos gadījumos'.
Czech: • Kombinovaná antiretrovirová léčba může způsobovat změny proporcí lidského těla, které jsou způsobené změnou distribuce tělesného tuku.
Latvian: • Kombinēta pretretrovīrusu terapija var izraisīt ķermeņa formas pārmaiņas tauku sadalījuma maiņas dēļ.
Czech: částic a počet CD4 bílých krvinek v krvi Vašeho dítěte, aby zajistil správný účinek léku.
Latvian: Jūsu ārstam ir jāveic pārbaudes, lai kontrolētu HIV daļiņu un CD4 balto asins ķermenīšu skaitu Jūsu bērna asinīs, nodrošinot maksimālo zāļu iedarbību.
Czech: Nejčastěji zaznamenaným nežádoucím účinkem u dětí byl průjem.
Latvian: Biežākā novērotā blakusparādība bērniem ir caureja.
Czech: VIRACEPT by měl být podáván těhotným ženám pouze pokud očekávaný přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Latvian: VIRACEPT grūtniecības laikā drīkst lietot tikai ja sagaidāmais ieguvums no zāļu lietošanas ir lielāks par iespējamo risku negatīvi ietekmēt augli.
Czech: Tělesná hmotnost pacienta v
Latvian: Pacienta ķermeņa masa kg
Czech: Cévní poruchy: Vzácné (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): zvýšení spontánní krvácivosti u pacientů s hemofilií.
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi: Reti(≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): spontānas asiņošanas pastiprināšanās hemofīlijas slimniekiem.
Czech: Lékař má osobu pečující o dítě také informovat o významu dodržování pokynů týkajících se dávkování a příslušného počtu tablet v jednotlivých dávkách podávaných s jídlem.
Latvian: Ārstam arī jāinformē bērna aprūpētājs, ka svarīgi ir ievērot devas lietošanas norādījumus un ka ar katru devu maltītes laikā ir jālieto atbilstošais tablešu daudzums.
Czech: Viracept tablety se mohou užívat buď dvakrát, nebo třikrát denně s jídlem.
Latvian: Viracept tabletes var lietot divas vai trīs reizes dienā maltītes laikā.
Czech: • Máte vysokou hladinu cukru v krvi (diabetes).
Latvian: • ja Jums ir paaugstināts cukura līmenis asinīs (cukura diabēts),
Czech: VIRACEPT by neměl být podáván společně s omeprazolem z důvodu snížení expozice vůči nelfinaviru a jeho aktivního metabolitu M8 (terciární butyl-hydroxynelfinavir).
Latvian: VIRACEPT nedrīkst lietot vienlaikus ar omeprazolu, jo samazinās nelfinavira un tā metabolīta M8 (tertbutilhidroksinelfinavira) kopējā iedarbība.
Czech: Po podání přípravku VIRACEPT perorální prášek nebo tablety s jídlem v dávce přibližně 25-30 mg/kg třikrát denně byly dosaženy plasmatické koncentrace v rovnovážném stavu podobné těm, které jsou dosahovány u dospělých po podání 750 mg třikrát denně.
Latvian: Lietojot VIRACEPT pulveri iekšķīgai lietošanai vai tabletes aptuveni 25-30 mg/kg devā trīs reizes dienā kopā ar uzturu, plazmā sasniegtā līdzsvara koncentrācija līdzinās līdzsvara koncentrācijai plazmā pieaugušiem, kas zāles lietojuši pa 750 mg trīs reizes dienā.
Czech: AUC methadonu může být při současném podání s nelfinavirem snížena, proto může být během současné léčby nelfinavirem vyžadována zvýšená dávka methadonu.
Latvian: Metadona AUC var samazināties, lietojot kopā ar nelfinaviru; tādēļ var būt nepieciešama turpmāka metadona devas pielāgošana vienlaicīgas lietošanas laikā ar nelfinaviru.
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z výše uvedených příznaků, kontaktujte okamžitě svého lékaře.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no augstāk aprakstītajām parādībām, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Czech: Tímto účinkem pomáhá snižovat počet částic
Latvian: Tas palīdz mazināt HIV daļiņu skaitu asinīs;
Czech: • Užívejte Viracept s jídlem.
Latvian: • Lietojiet Viracept maltītes laikā.
Czech: Další nežádoucí účinky, které byste měl(a) sdělit svému lékaři Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības, kuru gadījumā Jums jākonsultējas ar savu ārstu Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam.
Czech: Dospělí a děti, které nemohou užívat tablety, mohou tablety přípravku Viracept rozpustit ve vodě a užít následujícím způsobem:
Latvian: Pieaugušajiem var bērniem, kas nespēj lietot tabletes, Viracept tabletes var izšķīdināt ūdenī, rīkojoties šādi:
Czech: Kolik tablet si pokaždé vezmete (v miligramech) 1250 mg
Latvian: Cik daudz zāļu lietojat vienā reizē (miligramos) 1250 mg
Czech: Nelfinavir vykazoval aditivní až synergický efekt proti HIV v kombinaci s inhibitory reverzní transkriptázy zidovudinem (ZDV), lamivudinem (3TC), didanosinem (ddI), zalcitabinem (ddC) a stavudinem (d4T) bez zvýšené cytotoxicity.
Latvian: Nelfinaviram pierādīta kombinācijas ar reversās transkriptāzes inhibitoriem zidovudīnu (ZDV), lamivudīnu (3TC), didanozīnu (ddI), zalcitabīnu (ddC) un stavudīnu (d4T) sinerģismu papildinoša darbība pret HIV, nepalielinoties citotoksicitātei.
Czech: Po podávání nelfinaviru 750 mg každých 8 hodin po dobu 28 dnů (v ustáleném stavu) dosahovaly průměrné hodnoty vrcholových plasmatických koncentrací (Cmax) 3-4 μg/ml a plasmatické koncentrace před podáním další dávky dosahovaly hodnot 1-3 μg/ml.
Latvian: Pēc vairākkārtējas 750 mg lietošanas ik pēc 8 stundām 28 dienas (līdzsvara stāvoklis) maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) caurmērā bija 3-4 μg/ml un koncentrācija plazmā pirms nākamās devas (vidēji) bija 1-3 μg/ml.
Czech: Poškození ledvin a jater: v současné době nejsou k dispozici specifické údaje o HIV pozitivních pacientech s poškozením ledvin, a tak nelze stanovit specifická pravidla pro dávkování (viz bod 4.4).
Latvian: Nieru un aknu darbības traucējumi: pašlaik nav konkrētu ziņu par pacientiem ar HIV infekciju un nieru darbības traucējumiem, tādēļ nav īpašu lietošanas ieteikumu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: Tato kombinace může vést ke zvýšení rizika kardiovaskulárních nežádoucích účinků souvisejících se salmeterolem, včetně prodloužení QT intervalu, palpitací a sinusové tachykardie.
Latvian: Šī kombinācija var palielināt salmeterola izraisīto ar sirds - asinsvadu sistēmu saistīto blakusparādību, tostarp arī QT intervāla pagarināšanās, sirdsklauvju un sinusa tahikardijas risku.
Czech: AUC nelfinaviru ↑ 30%
Latvian: Nelfinavira AUC ↑ 30 %
Czech: Kolik prášku si pokaždé vezmete (v gramech)
Latvian: Cik daudz zāļu jālieto vienā reizē (gramos)
Czech: • Amiodaron nebo chinidin (k léčbě nepravidelné srdeční činnosti)
Latvian: • amiodaronu vai hinidīnu (sirds ritma traucējumu ārstēšanai);
Czech: Viracept tablety mají být přijímány ústy.
Latvian: Viracept tabletes jālieto iekšķīgi.
Czech: Antivirová aktivita in vitro: Antivirová aktivita nelfinaviru in vitro byla demonstrována na akutně i chronicky infikovaných lymfoblastoidních buněčných liniích, periferních lymfocytech a monocytech/makrofázích.
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte in vitro: nelfinavira pretvīrusu aktivitāte in vitro tika pierādīta gan akūtas, gan hroniskas HIV infekcijas gadījumā limfoblastoīdo šūnu rindās, perifērisko asiņu limfocītos un monocītos/makrofāgos.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích s nelfinavirem
Latvian: Klīniskos pētījumos ar nelfinaviru novērotās nevēlamās blakusparādības
Czech: In vitro: HIV izoláty se sníženou citlivostí vůči nelfinaviru byly selektovány in vitro.
Latvian: In vitro: In vitro ir atlasīti HIV izolāti ar pazeminātu jutību pret nelfinaviru.
Czech: Jakmile je směs jednou smíchána, musí být její celý objem podán pacientovi, aby bylo dosaženo plné dávky.
Latvian: Pēc sajaukšanas jāizlieto viss daudzums, lai tiktu uzņemta pilna deva.
Czech: • Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (k léčbě deprese nebo zlepšení nálady)
Latvian: • asinszāli saturošus augu valsts līdzekļus (depresijas ārstēšanai vai garastāvokļa uzlabošanai),
Czech: V průběhu 48 týdnů léčby mělo statisticky významně vyšší procento pacientů ve skupině léčené lopinavirem/ritonavirem měla < 50 kopií HIV-1 RNA/ml ve srovnání se skupinou léčenou nelfinavirem.
Latvian: 48 terapijas nedēļu laikā statistiski nozīmīgi lielākai pacientu daļai lopinavira/ritonavira grupā HIV-1 RNS bija < 50 kopijas/ml, salīdzinot ar nelfinavira grupu.
Czech: Naléhavá léčba NRTI rezistence byla výrazně méně častá ve skupině léčené kombinací fosamprenavir/ritonavir ve srovnání se skupinou léčenou nelfinavirem (13 % versus 57 %; p<0,001).
Latvian: Rezistence pret NRTI ārstēšanas āikā, lietojot fosamprenaviru/ritonaviru, radās nozīmīgi retāk nekā lietojot nelfinaviru (13 % pret 57 %; p<0,001).
Czech: Pokud je bosentan podáván společně s nelfinavirem, je třeba pacientovu snášenlivost bosentanu monitorovat.
Latvian: Kad ordinēts vienlaikus ar nelfinaviru, jākontrolē, kā pacients panes bosentānu.
Czech: Onemocnění jater:Bezpečnost a účinnost nelfinaviru nebyla stanovena u pacientů s výrazným doprovodným onemocněním jater.
Latvian: Aknu slimība: Nav pierādīta nelfinavira lietošanas drošība un efektivitāte pacientiem ar nozīmīgiem aknu funkciju traucējumiem.
Czech: Antagonisté H1 receptoru, agonisté serotoninového receptoru Terfenadin, astemizol, cisaprid Nelfinavir zvyšuje plazmatické koncentrace terfenadinu.
Latvian: H1 receptora antagonisti, 5-HT agonisti Terfenadīns, astemizols, cisaprīds Nelfinavirs palielina terfenadīna koncentrāciju plazmā.
Czech: Koncentrace ketokonazolu neměřena
Latvian: Ketokonazola koncentrācija nav
Czech: • Nízký počet určitého typu bílých krvinek, které bojují s infekcemi (neutrofily).
Latvian: • Mazs infekciju apkarojošo balto asins šūnu (neitrofilu) skaits.
Czech: • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Latvian: • Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi vai kļūst traucējoša, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Czech: Cmax nelfinaviru ↓37% Cmin nelfinaviru ↓39% AUC M8 metabolitu ↓92% Cmax M8 metabolitu ↓ 89% Cmin M8 metabolitu ↓ 75%
Latvian: M8 metabolīta Cmax ↓ 89 % M8 metabolīta Cmin ↓ 75 %
Czech: Nausea, nadýmání
Latvian: Slikta dūša, vēdera pūšanās
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU viracept 250 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ viracept 250 mg
Czech: Souběžné podání trazodonu a nelfinaviru může vést ke zvýšení plasmatických koncentrací trazodonu a mělo by být zváženo snížení dávky trazodonu.
Latvian: Trazodona lietošana vienlaikus ar nelfinaviru var palielināt trazodona koncentrāciju plazmā, un jāapsver trazodona devas mazināšana.