FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: bullöse Dermatitis (toxische epidermale Nekrolyse, StevensJohnson-Syndrom, Erythema multiforme), Angioödem, erythematöses Exanthem, Urtikaria, Ekzem, Lichen planus Blutungen im Muskelbzw.
Slovenian: Bulozen dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem), angioedem, eritematozen izpuščaj, urtikarija, ekcem, lihen planus
German: Wie auch andere thrombozytenaggregationshemmende Arzneimittel sollte Clopidogrel mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die wegen eines Traumas, eines operativen Eingriffs oder anderer Erkrankungen ein erhöhtes Blutungsrisiko haben, sowie bei Patienten, die ASS, Heparin, Glykoprotein-IIb/IIIaAntagonisten oder nicht steroidale antiinflammatorische Arzneimittel (NSAR), einschließlich COX-2Inhibitoren, erhalten.
Slovenian: Kot pri drugih antitrombotikih, moramo klopidogrel uporabljati previdno pri bolnikih s tveganjem za povečano krvavitev zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj in pri bolnikih, ki so na zdravljenju z ASA, heparinom, zaviralci glikoproteina IIb/IIIa ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAIDs) vključno z zaviralci COX-2.
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH wird eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten" Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH se jemlje za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih krvnih žilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt).
German: Eine angemessene Therapie sollte in Erwägung gezogen werden,
Slovenian: V primeru krvavitev je potrebno zagotoviti ustrezno zdravljenje.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma GmbH ist erforderlich Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren, bevor Sie Clopidogrel Acino Pharma GmbH einnehmen:
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH: Če katerokoli od spodaj navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH:
German: In Tierstudien konnte nicht nachgewiesen werden, dass Clopidogrel die Fertilität beeinträchtigt.
Slovenian: Plodnost Šudije na živalih niso pokazale, da bi klopidogrel vplival na plodnost.
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH enthält den Wirkstoff Clopidogrel, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
Slovenian: Klopidogrel Acino Pharma GmbH vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel, ki spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
German: - Anzeichen von Leberproblemen, wie Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht), eventuell im Zusammenhang mit Blutungen, die als rote Pünktchen unter der Haut erscheinen, und/oder Verwirrtheit (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma GmbH ist erforderlich").
Slovenian: To so lahko znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic, - znaki jetrnih težav, kot je porumenelost kože in/ali oči (zlatenica), ki so lahko, ali pa ne, povezani s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo (glejte poglavje 2 »Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel Acino
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma GmbH abbrechen Brechen Sie die Behandlung nicht ab, solange Ihr Arzt es nicht anordnet.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH Ne prekinite zdravljenja razen, če tako odloči zdravnik.
German: Sie müssen Clopidogrel Acino Pharma GmbH so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
German: Falls Sie während der Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma GmbH schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma GmbH während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel Acino Pharma GmbH zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
German: - Innerhalb von 12 Stunden nach der regulär geplanten Zeit: Patienten sollten die Dosis sofort einnehmen und die nächste Dosis dann wieder zur regulär geplanten Zeit.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek: - če je zamuda manj kot 12 ur po pravem času: bolnik naj odmerek vzame takoj, potem pa - če je zamuda več kot 12 ur: bolnik naj naslednji odmerek vzame ob pravem času;
German: Atemwegsblutungen (Hämoptyse, Lungenblutungen), Bronchospasmen, interstitielle Pneumonie retroperitoneale Blutungen gastrointestinale und retroperitoneale Blutungen mit tödlichem Ausgang, Pankreatitis, Colitis (einschließlich ulzeröser und lymphozytärer Colitis), Stomatitis
Slovenian: Krvavitev v prebavila in retroperitonealna krvavitev s smrtnim izidom, pankreatitis, kolitis (vključno z ulceroznim ali limfocitnim kolitisom), stomatitis
German: Nehmen Sie Clopidogrel Acino Pharma GmbH immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
German: Wie alle Arzneimittel kann Clopidogrel Acino Pharma GmbH Nebenwirkungen haben, die aber nicht
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
German: Serumkrankheit, anaphylaktische Reaktionen Halluzinationen, Verwirrtheit Geschmacksstörungen
Slovenian: Halucinacije, zmedenost
German: Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma GmbH Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH.
German: Was ist Clopidogrel Acino Pharma GmbH und wofür wird es angewendet?
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO KLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA s
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel Acino Pharma GmbH beeinflussen, und umgekehrt kann Clopidogrel Acino Pharma GmbH die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH in obratno.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Clopidogrel Acino Pharma Clopidogrel Acino Pharma GmbH enthält hydriertes Rizinusöl, das Magenverstimmung und Durchfall
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH Zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko povzroči želodčne motnje ali drisko.
German: Es sind Tests verfügbar, mit denen der CYP2C19-Genotyp der
Slovenian: Na voljo so testi za ugotavljanje bolnikovega CYP2C19-genotipa.
German: Außerdem sollten Sie Ihrem Arzt unverzüglich mitteilen, wenn Sie ein Krankheitsbild entwickeln (auch als thrombotisch-thrombozytopenische Purpura oder TTP bekannt), das Fieber beinhaltet und Blutungen unter der Haut, die wie kleine rote Pünktchen aussehen.
Slovenian: • morate takoj povedati zdravniku, če razvijete bolezensko stanje (znano tudi kot trombotična trombocitopenična purpura ali TTP) z zvišano telesno temperaturo in modricami pod kožo, ki se lahko pojavijo kot drobne rdeče pike, z ali brez nerazložljive hude utrujenosti, zmedenosti, porumenele kože ali oči (zlatenica) (glejte poglavje 4
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Clopidogrel Acino
Slovenian: Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden boste vzeli Klopidogrel Acino Pharma GmbH.
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH enthält hydriertes Rizinusöl, welches Magenverstimmung und
Slovenian: Klopidogrel Acino Pharma GmbH vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko razdraži želodec in povzroči drisko.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg Filmtabletten
Slovenian: IME ZDRAVILA Klopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmsko obložene tablete
German: - wenn Sie sich innerhalb der nächsten sieben Tage einer Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) unterziehen müssen,
Slovenian: nedavna huda poškodba nedaven kirurški poseg (vključno na zobeh) načrtovan kirurški poseg (vključno na zobeh) v naslednjih 7 dneh
German: Das PSUR-Einreichschema soll dem PSUR-Einreichschema des Referenz-Arzneimittels folgen..
Slovenian: Redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) PSUR morajo biti predloženi v skladu s časovnim razporedom za predložitev PSUR za referenčno zdravilo.
German: Tablettenkern:
Slovenian: Filmsko obložena tableta.
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg Filmtabletten Clopidogrel
Slovenian: Klopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
German: Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma GmbH Blutungen länger anhalten.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Acino Pharma GmbH
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Acino Pharma GmbH
German: Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1. 4.2 Odmerjanje in način uporabe Odmerjanje
German: Bluterguss
Slovenian: Hematom
German: Während der Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma GmbH: Sie sollten Ihrem Arzt mitteilen, wenn bei Ihnen ein chirurgischer bzw. zahnärztlicher
Slovenian: Ko jemljete zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH: • morate povedati zdravniku, če imate predvideno kakšno operacijo (vključno z
German: Fluoxetin, Fluvoxamin oder Moclobemid, Arzneimittel zur Behandlung einer Depression, Carbamazepin oder Oxcarbazepin, Arzneimittel zur Behandlung einiger Epilepsieformen, Ticlopidin, anderes Arzneimittel zur Verhinderung des Zusammenklumpens von Blutplättchen.
Slovenian: • fluoksetin, fluvoksamin ali moklobemid, zdravila za zdravljenje depresije,
German: Clopidogrel Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovenian: klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
German: Weitere Informationen über Generika finden Sie in dem Frage- und Antwort
Slovenian: Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH wird bei erwachsenen Patienten angewendet, um atherothrombotische Ereignisse (Probleme, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) zu verhindern.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
German: Die Standarddosis von Clopidogrel Acino Pharma GmbH ist einmal täglich eine 75 mg-Tablette, die mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel Acino Pharma GmbH je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel Acino Pharma GmbH einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Clopidogrel Acino Pharma GmbH der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
German: Da Clopidogrel Acino Pharma GmbH ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
German: Da es sich bei Clopidogrel Acino Pharma GmbH um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
German: Am 21. September 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Acino Pharma GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Acino Pharma GmbH in der
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Acino Pharma GmbH, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Acino Pharma GmbH dne 21. septembra 2009.
German: Die Behandlung mit Clopidogrel Acino Pharma GmbH kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
German: Blutplättchen aggregieren, indem es die Bindung einer als ADP bezeichneten Substanz an einen speziellen Rezeptor auf der Oberfläche der Blutplättchen blockiert, sodass diese nicht „klebrig" werden.
Slovenian: Klopidogrel ustavi zlepljanje trombocitov tako, da spojini, imenovani ADP, preprečuje vezavo na posebne receptorje na njihovi površini.
German: Weitere Informationen über Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo na spletni strani agencije.
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Slovenian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH ist ein „Generikum".
Slovenian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH je „generično zdravilo".
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Clopidogrel Acino Pharma GmbH verbunden?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
German: Clopidogrel Acino Pharma GmbH kann folgenden Gruppen von Patienten
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel Acino Pharma GmbH finden Sie hier.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH je na voljo tukaj.
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel Acino Pharma GmbH, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Acino Pharma GmbH, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
German: Die Behandlung mit Clopidogrel Acino Pharma GmbH kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage
Slovenian: Pharma GmbH se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Plavix die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Acino
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Plavix, odtehtajo znana tveganja.
German: 3 Jahre.
Slovenian: 3 leti.
German: Selten Sehr Selten, nicht bekannt*
Slovenian: Zelo redki, neznana*
German: Neutropenie, inklusive schwerer Neutropenie
Slovenian: Nevtropenija, vključno s hudo nevtropenijo
German: Der mediane Nachbeobachtungszeitraum betrug für beide Gruppen 359 Tage.
Slovenian: Mediano spremljanje je v obeh skupinah trajalo 359 dni.
German: - antiretroviralen Arzneimitteln (Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-Infektionen).
Slovenian: - protiretrovirusna zdravila (zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV).
German: Enthält auch Lactose.
Slovenian: Vsebuje tudi laktozo.
German: Die Kombinationstherapie sollte so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome initiiert und für mindestens vier Wochen fortgesetzt werden.
Slovenian: S kombiniranim zdravljenjem je treba začeti čim prej po nastopu simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
German: • Ihr Arzt kann Bluttests anordnen.
Slovenian: • lahko vaš zdravnik naroči preiskave krvi
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16.10.2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18.09.2014
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 18.09.2014
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL}
German: Hersteller:
Slovenian: Izdelovalci:
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJE B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
German: Die Merkmale der Studienkohorten waren in beiden Gruppen vergleichbar.
Slovenian: Značilnosti proučevane kohorte so bile v obeh skupinah podobne.
German: (E464)
Slovenian: hipromeloza (E464)
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Namen und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Veränderungen bemerken.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite vidne znake kvarjenja.
German: • Überempfindlichkeit gegen den in Abschnitt 2 genannten Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Slovenian: • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 2 ali v poglavju 6.1.
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie folgendes bei sich bemerken: Fieber, Anzeichen einer Infektion oder ausgeprägte Müdigkeit.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če se pri vas pojavijo: zvišana telesna temperatura, znaki okužbe ali huda utrujenost.
German: Im Falle einer bestätigten isolierten Verlängerung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (aPTT), mit oder ohne Blutungen, sollte eine erworbene Hämophilie in Betracht gezogen werden.
Slovenian: V primeru potrjenega izoliranega podaljšanja aktiviranega parcialnega tromboplastičnega časa (aPTČ) s krvavitvami ali brez njih, je treba pomisliti na pridobljeno hemofilijo.
German: Alle Patienten erhielten weiterhin ASS und wurden für ein Jahr nachbeobachtet.
Slovenian: Vsi bolniki so še naprej jemali acetilsalicilno kislino in spremljali so jih eno leto.
German: DARREICHUNGSFORM Filmtablette.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta.
German: Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse
Slovenian: Sekundarno preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov
German: Andere Arzneimittel: Es wurden zahlreiche weitere klinische Studien mit Clopidogrel und anderen gleichzeitig gegebenen Arzneimitteln durchgeführt, um mögliche pharmakokinetische und pharmakodynamische Wechselwirkungen zu untersuchen.
Slovenian: Druga zdravila: Številne druge klinične študije so izvedli s klopidogrelom in drugimi sočasno danimi zdravili, da bi proučili potencial za farmakodinamične in farmakokinetične interakcije.
German: Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
Slovenian: Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom:
German: An Tag 14 wurde ein Thrombozytenfunktionstest (PFT, platelet function test) durchgeführt.
Slovenian: Štirinajsti dan so opravili preskušanje funkcije trombocitov (PFT - platelet function testing).
German: • wenn Sie eine Allergie oder Reaktion auf irgendein Arzneimittel hatten, das zur Behandlung Ihrer Erkrankung angewendet wird.
Slovenian: • če ste imeli alergijo ali alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali.
German: Patienten unter Deeskalation wurden auf eine hohe Thromboyzyten-Reaktivität (HPR, high platelet reactivity) untersucht.
Slovenian: Bolniki z deeskaliranjem so opravili preskušanje visoke reaktivnosti trombocitov (HPR - high platelet reactivity).
German: Andere Nebenwirkungen sind:
Slovenian: Drugi neželeni učinki vključujejo:
German: Elimination
Slovenian: Eliminacija
German: Auf Grundlage der Einschlusskriterien schlossen Ärzte Patienten in die ACTIVE-W ein, wenn diese Kandidaten für eine Therapie mit Vitamin-KAntagonisten (VKA, wie z. B. Warfarin) waren.
Slovenian: Na podlagi meril za vključitev so zdravniki bolnike vključili v ACTIVE-W, če so bili kandidati za zdravljenje z antagonistom vitamina K (VKA), npr. z varfarinom.
German: Blisterpackungen aus weißer PVC/PE/PVDC-Aluminiumfolie oder PA/ALL/PVC-Aluminiumfolie.
Slovenian: Pretisni omoti iz bele PVC/PE/PVDC-aluminijaste folije ali PA/ALL/PVC-aluminijaste folije.
German: Patienten, die nur mit Prasugrel behandelt wurden, erhielten Prasugrel für weitere 11,5 Monate.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali le prasugrel, so nadaljevali jemanje prasugrela v obdobju 11,5 meseca.
German: TOPIC und TROPICAL-ACS wurden dazu konzipiert, die Möglichkeit zur Verminderung von Blutungsereignissen bei gleichbleibender Wirksamkeit zu untersuchen.
Slovenian: Študiji TOPIC in TROPICAL-ACS sta bili načrtovani za proučitev, kako ublažiti krvavitve in ohraniti učinkovitost.
German: Ausschlag, Juckreiz, Blutungen der Haut (Purpura)
Slovenian: Izpuščaj, srbenje, kožne krvavitve (purpura)
German: • wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben.
Slovenian: • če imate ledvične ali jetrne bolezni;
German: Aufgrund der irreversiblen Bindung sind Thrombozyten für den Rest ihrer Lebenszeit (ungefähr 7-10 Tage) beeinträchtigt und die Wiederherstellung der normalen Thrombozytenfunktion entspricht der Geschwindigkeit der Thrombozytenneubildung.
Slovenian: Zaradi ireverzibilne vezave se učinek na izpostavljene trombocite ohrani vso njihovo preostalo življenjsko dobo (približno 7-10 dni) in normalno delovanje trombocitov se obnovi s hitrostjo, ki je v skladu s premeno trombocitov.
German: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Griechenland
Slovenian: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grčija