FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonboks til flaske 10 og 30 ml
Icelandic: Á YTRI UMBÚÐUM Umbúðir fyrir hettuglas 10 og 30 ml
Danish: Oral indgivelse.
Icelandic: Til inntöku.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Mærke på flaske 150 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Hettuglas 150 ml með áletrun
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður þessa dýralyfs.
Danish: Tryk ned og drej skruelåget af.
Icelandic: Þrýstið ofan á flöskutappann og skrúfið hann af.
Danish: Bortskaf affaldsmateriale i overensstemmelse med lokale krav.
Icelandic: Úrgangi skal farga í samræmi við gildandi reglur.
Danish: Forudgående behandling med antiinflammatoriske substanser kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en periode uden behandling med sådanne veterinære lægemidler på mindst 24 timer, inden behandlingen påbegyndes.
Icelandic: Meðferð með bólgueyðandi lyfjum, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík lyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með þessu lyfi hefst.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml indeholder:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn ml inniheldur:
Danish: Behandlingen bør afbrydes senest efter 10 dage, hvis der ikke ses klinisk bedring.
Icelandic: 10 dögum ef enginn bati er sjáanlegur.
Danish: Forudgående behandling med antiinflammatoriske substanser kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en behandlingsfri periode på mindst 24 timer, inden behandling påbegyndes.
Icelandic: Meðferð með bólgueyðandi lyfjum, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa dýralyf lyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með þessu lyfi hefst.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er nævnt på mærkaten og kartonen efter ordet EXP. Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á merkimiða og öskju eftir EXP.
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Icelandic: Einungis ætlað dýrum - aðeins afhent gegn lyfseðli dýralæknis.
Danish: Hjælpestof: Natriumbenzoat
Icelandic: Natríumbensóat
Danish: Giv ikke Meloxivet: - hvis din hund er gravid eller dier - hvis din hund lider af mave-tarmsygdomme som f.eks. irritation eller blødninger, nedsat lever-,
Icelandic: - ef tíkin er hvolpafull eða mjólkandi - ef hundurinn hefur meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma - ef hundurinn hefur ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Danish: I tilfælde af selvindgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil lyfsins eða umbúðir.
Danish: Sprøjten passer på flasken og har en skala for kg-legemsvægt, der svarer til vedligeholdelsesdosis (dvs. 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt).
Icelandic: Mælisprautan passar á flöskuna og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga sem svarar til viðhaldsskammtsins (þ.e. 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþunga).
Danish: Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Icelandic: Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19/11/2010 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/09/2015
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 08/09/2015
Danish: Lot {nummer}
Icelandic: Lot: {númer}
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Danish: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V.
Icelandic: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek
Danish: Meloxoral må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Icelandic: Ekki má gefa Meloxoral samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Danish: Flaske med 125 eller 180 ml
Icelandic: Glas með 125 eða 180 ml
Danish: Detektionen af metabolitter fra udgangsstoffet i urin og fæces, men ikke i plasma, indikerer en hurtig udskillelse.
Icelandic: Umbrotsefni móðurefnisins greinast í þvagi og hægðum en ekki plasma og gefur það til kynna hraðan útskilnað þeirra.
Danish: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek
Danish: Hvis det opstår bivirkninger skal behandlingen seponeres, og der skal søges rådgivning fra en dyrlæge.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 5 ml, 10 ml eller 25 ml med en børnesikret lukning og en polypropylendoseringssprøjte.
Icelandic: Glas úr polyethyleni sem inniheldur 5 ml, 10 ml eða 25 ml, með barnaöryggisloki og öryggisinnsigli og mælisprauta úr polypropyleni.
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eller 180 ml med en børnesikret lukning og en polyethylen-doseringssprøjte.
Icelandic: Glas úr polyethyleni sem inniheldur 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eða 180 ml, með barnaöryggisloki og öryggisinnsigli og mælisprauta úr polypropyleni.
Danish: Sprøjten passer til flaskens dråbeanordning og er forsynet med en kg-legemsvægt skala, som svarer til vedligeholdelsesdosen.
Icelandic: Mælisprautan passar á dropaskammtarann á glasinu og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga sem svarar til viðhaldsskammtsins.
Danish: Med hensyn til andre undersøgte arter er den primære biotransformationsvej for meloxicam hos katte oxidation.
Icelandic: Hvað varðar aðrar dýrategundir sem hafa verið rannsakaðar, reyndist megin umbrotaleið meloxicams vera oxun hjá köttum.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for NSAID-præparater bør undgå kontakt med lægemidlet.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Danish: Behandlingen bør afbrydes senest efter 14 dage, hvis der ikke ses klinisk bedring.
Icelandic: Hætta skal meðferð í síðasta lagi að liðnum 14 dögum ef enginn klínískur bati er sjáanlegur.
Danish: - Natriumbenzoat - Sorbitol - Glycerol - Polysorbat 80 - Dinatriumphosphatdodecahydrat - Silica, kolloid vandfri - Hydroxyethylcellulose - Citronsyremonohydrat - Natriumcyclamat - Sucralose - Anisaroma - Vand, renset
Icelandic: - Vatnsfrí kísilkvoða - Hýdroxýetýlsellulósa - Sítrónusýrueinhýdrat - Natríum cýklamat - Súkralósi - Anís bragðefni
Danish: Skal indgives oralt enten opblandet i foder eller direkte i munden.
Icelandic: Gefa á lyfið til inntöku, annað hvort blandað í fóður eða beint upp í munn dýrsins.
Danish: Indledende behandling er en enkelt dosis på 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt den første dag.
Icelandic: Upphafsmeðferð er stakur skammtur 0,2 mg meloxicam/kg líkamsþunga á fyrsta degi meðferðar.
Danish: Ved længerevarende behandling, når der er observeret klinisk reaktion (efter ≥ 4 dage), kan dosis af Meloxoral tilpasses til den laveste, effektive, individuelle dosis, idet der tages hensyn til, at graden af smerte og inflammation, som er forbundet med kroniske lidelser i bevægeapparatet, kan variere over tid.
Icelandic: Þegar klínísk svörun hefur náðst (eftir ≥ 4 daga) í langvarandi meðferð, má minnka skammt Meloxoral í minnsta virkan skammt fyrir hvert og eitt dýr, í samræmi við það að miklir verkir og bólga í tengslum við langvarandi stoðkerfisraskanir getur verið breytilegt frá einum tíma til annars.
Danish: Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Icelandic: Dechra Veterinary Products AB Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Tel.
Danish: 3421 TV Oudewater Tel: +31-(0)348-565858 info@levetpharma.com
Icelandic: +31-(0)348-565858 info@levetpharma.com
Danish: Meloxicam 1,5 mg. Gul/grøn suspension.
Icelandic: Meloxicam 1,5 mg Gul/græn dreifa.
Danish: Meloxicam 0,5 mg. Gul/grøn suspension.
Icelandic: Meloxicam 0,5 mg Gul/græn dreifa.
Danish: Flaske med 10, 25 eller 50 ml
Icelandic: Glas með 10, 25 eða 50 ml
Danish: Flaske med 5, 10 eller 25 ml
Icelandic: Glas með 5, 10 eða 25 ml
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Muskuloskeletale system, antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider.
Icelandic: Stoðkerfi, bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema barksterar.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, om nødvendigt
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, ef við á
Danish: Indledende behandling er en enkelt oral dosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt den første dag.
Icelandic: Upphafsmeðferð er stakur skammtur til inntöku, 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþunga á fyrsta degi meðferðar.
Danish: I tilfælde af indtagelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der blevet rapporteret hæmoragisk diarré, hæmatemese, mave-tarm-sår og forhøjede leverenzymer.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um blóðugan niðurgang, blóðuppköst, sáramyndun í meltingarvegi og hækkun lifrarensíma.
Danish: Balmes 202, 6a
Icelandic: Dechra Veterinary Products S.L.U. Balmes 202, 6a
Danish: Palackého trída 163a 612 00 Brno Tel: +420 541426379 info@sevaron.cz
Icelandic: Tel: +420 541426379 info@sevaron.cz
Danish: Behandlingen fortsættes én gang dagligt med peroral administration (24 timers interval) af en vedligeholdelsesdosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Icelandic: Halda á meðferð áfram, einu sinni á sólarhring til inntöku (á 24 klst. fresti) með viðhaldsskammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþunga.
Danish: Suspensionen kan gives ved hjælp af den vedlagte Meloxoral-doseringssprøjte.
Icelandic: Gefið dreifuna með Meloxoral mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
Danish: Flaske med 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eller 180 ml.
Icelandic: Glas með 10, 25, 50, 125, 180 ml.
Danish: Når præparatet anvendes i overensstemmelse med den anbefalede daglige dosering, nås meloxicams steady-state-koncentrationer 2 dage efter behandlingens påbegyndelse.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu næst jafnvægi í plasmaþéttni meloxicams á öðrum degi meðferðarinnar.
Danish: Behandlingen fortsættes én gang dagligt med peroral administration (24 timers interval) af en vedligeholdelsesdosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Icelandic: Halda á meðferð áfram, einu sinni á sólarhring, með inntöku (á 24 klst. fresti) og er viðhaldsskammturinn 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþunga.
Danish: Dette præparat til hunde bør ikke anvendes til katte, da det ikke er egnet til at blive anvendt til denne art. Til katte skal meloxoral 0,5 mg/ml oral suspension til katte anvendes.
Icelandic: Þetta dýralyf fyrir hunda skal ekki nota handa köttum þar sem það hentar ekki þeirri dýrategund.
Danish: Efter hver dosis aftørres sprøjtens spids, og flaskens hætte skrues stramt på igen.
Icelandic: Eftir hverja skömmtun skal þurrka oddinn á sprautunni og skrúfa lokið þétt á. Geymið sprautuna í pappaöskjunni þegar hún er ekki í notkun.
Danish: Reaktion ved langtidsbehandling bør overvåges regelmæssigt af dyrlægen.
Icelandic: Dýralæknir á með reglulegu millibili að fylgjast með svörun við langtíma meðferð.
Danish: Ved at trykke stemplet i bund tømmes sprøjtens indhold i foderet eller direkte i munden.
Icelandic: Gefa á lyfið til inntöku, annaðhvort blandað í fóður eða beint upp í munn dýrsins.
Danish: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletter
Icelandic: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x
Danish: En gang dagligt.
Icelandic: Einu sinni á dag.
Danish: Din læge vil rådgive dig.
Icelandic: Læknirinn mun veita þér ráðleggingar.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04-12-2013
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 04-12-2013
Danish: Det samme kan gøre sig gældende for ketamin og dextromethorfan (se også under punkt 4.4).
Icelandic: Sama kann að eiga við um ketamín og dextrómetorfan (sjá einnig kafla 4.4).
Danish: Ikke kendte (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Icelandic: Ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Danish: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cypren
Icelandic: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Kýpur
Danish: Børn og ung
Icelandic: Börn og unglingar
Danish: Tabletterne bør synkes sammen med lidt vand.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa með dálitlu vatni.
Danish: Brug af Memantin Accordsammen med mad og drikke
Icelandic: Memantine Accord með mat eða drykk
Danish: Gul og rød jernoxid (E 172)
Icelandic: Gult og rautt járnoxíð (E 172)
Danish: Dato for seneste fornyelse: 3. august 2018
Icelandic: 3. ágúst 2018
Danish: Memantin hæmmede ikke CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin indeholdende monoxygenase, epoxid hydrolase eller sulfatering in vitro.
Icelandic: Memantín hamlaði ekki CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavín-mónó-oxýgenasa, epoxíð-hýdrólasa eða súlfateringu in vitro.
Danish: De bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i memantin -gruppen end i placebogruppen, var svimmelhed (hhv. 6,3 % vs. 5,6 %), hovedpine (5,2 % vs. 3,9 %), forstoppelse (4,6 % vs. 2,6 %), sløvhed (søvntrang) (3,4 % vs. 2,2 %) og hypertension (4,1 % vs. 2,8 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá memantín hópnum en lyfleysu hópnum, voru svimi (6,3 % á móti 5,6 %), höfuðverkur (5,2 % á móti 3,9 %), hægðatregða (4,6 % á móti 2,6 %), svefnhöfgi (3,4 % á móti 2,2 %) og háþrýstingur (4,1 % á móti
Danish: PAKNING TIL 28 TABLETTER - BEHANDLINGSINDLEDENDE PAKNING - 4 UGERS BEHANDLINGSSKEMA
Icelandic: ASKJA MEÐ 28 TÖFLUM - PAKKNING FYRIR UPPHAFSMEÐFERÐ4 VIKNA MEÐFERÐARÁÆTLUN
Danish: Memantin Accord bør ikke anvendes til børn under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Memantine Accord hjá börnum undir 18 ára aldri vegna skorts á upplýsingum um öryggi og verkun.
Danish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
Icelandic: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Bretland
Danish: I så fald bør din læge overvåge din nyrefunktion regelmæssigt.
Icelandic: Sé svo ætti læknirinn að fylgjast reglulega með nýrnastarfseminni.
Danish: De filmovertrukne tabletter kan tages med eller uden mad.
Icelandic: Taka má filmuhúðuðu töflurnar með eða án fæðu.
Danish: Yderligere for 15 og 20 mg filmovertrukne tabletter Gul og rød jernoxid (E 172)
Icelandic: Aukalegt efni í 15 mg og 20 mg filmuhúðuðum töflum Gult og rautt járnoxíð (E 172)
Danish: Fra og med den fjerde uge er den normale dosis 2 tabletter en gang om dagen (1 x 20 mg).
Icelandic: Frá fjórðu viku er skammturinn yfirleitt 2 töflur einu sinni á dag (1 x 20 mg).
Danish: PVC/PE/PVDC-aluminiumsblister
Icelandic: PVC/PE/PVDC-álþynna
Danish: Patienten fik symptomatisk behandling og plasmaferese.
Icelandic: Sjúklingurinn fékk einkennameðferð og blóðvökvatöku (plasmapheresis).
Danish: Hvis du tager en stor overdosis af Memantin Accord, skal du søge læge, da du kan have behov for medicinsk behandling.
Icelandic: Ef tekinn er allt of stór skammtur af Memantine Accord skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
Danish: UDLØBSDATO EXP
Icelandic: 3. FYRNINGARDAGSETNING EXP
Danish: Denne virkning kendes fra andre aktive stoffer med kationiske amfifile egenskaber.
Icelandic: Þessi áhrif eru þekkt hjá öðrum virkum efnum með katjóníska vatns- og fitudræga eiginleika.
Danish: Memantin var ikke teratogent hos rotter og kaniner, selv ved maternale toksiske doser, og der blev ikke noteret nogen bivirkninger af memantin i forbindelse med fertilitet.
Icelandic: Memantín var ekki vansköpunarvaldur í rottum og kanínum, jafnvel við skammta með eituráhrif á móður og ekki varð vart neikvæðra áhrifa memantíns á frjósemi.
Danish: Memantin har en monoeksponentiel elimination med en terminal t½ på 60-100 timer.
Icelandic: Memantín skilst út í einsveldisfalli með lokastuðul t½ 60-100 klukkustundir.
Danish: 2Enkeltstående tilfælde rapporteret efter markedsføringen.
Icelandic: 2 Skýrt hefur verið frá einstaka tilvikum eftir að lyfið kom á markað.
Danish: Disse forbindelser påvirker det samme receptorsystem som memantin, og derfor kan bivirkninger (hovedsageligt relaterede til centralnervesystemet (CNS)) indtræffe hyppigere og være mere udtalte (se også under punkt 4.5).
Icelandic: Þessi efni verka á sömu viðtaka og memantín og því geta aukaverkanir (einkum tengdar miðtaugakerfi) verið tíðari eða sterkari (sjá einnig kafla 4.5).
Danish: Hvis du har glemt at tage Memantin Accord
Icelandic: Ef gleymist að taka Memantine Accord
Danish: Derudover har memantin mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene en maskine, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særligt forsigtige.
Icelandic: Auk þess hefur memantín lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla og skal því brýna sérstaklega fyrir sjúklingum utan stofnana að gæta varúðar.
Danish: Hver filmovertrukne tablet indeholder 5/10/15/20 mg memantinhydrochlorid (svarende til 4,15/8,31/12,46/16,62mg memantin).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5/10/15/20 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 4,15/8,31/12,46/16,62 mg af memantíni.
Danish: 1. uge (dag 1-7):
Icelandic: Vika 1 (dagur 1-7):
Danish: 2. uge (dag 8-14):
Icelandic: Vika 2 (dagur 8-14):
Danish: Begge forbindelser er kemisk beslægtede NMDA-antagonister.
Icelandic: Bæði efnasamböndin eru efnafræðilega skyld NMDA-blokka.
Danish: Fås i pakningsstørrelser på 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 og 112.
Icelandic: Hægt er að fá pakka með 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 eða 112 töflum.
Danish: Hvis du kommer på hospitalet, skal du sige til lægen, at du får Memantin Accord.
Icelandic: Komi til sjúkrahúsdvalar skal láta lækninn vita af notkun Memantine Accord.
Danish: United Kingdom
Icelandic: Bretland
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Accord Healthcare S.L.U.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Accord Healthcare S.L.U.
Danish: tmax er mellem 3 og 8 timer.
Icelandic: Aðgengi memantíns er u.þ.b. 100 %. tmax er þrjár til átta klukkustundir.
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan, under alkaliske urinforhold, reduceres med en faktor på 7-9 (se under punkt 4.4).
Icelandic: Útskilnaðarhraði memantíns um nýru þegar þvagið er basískt getur lækkað 7-9 falt (sjá kafla 4.4).
Danish: Studier hos frivillige forsøgspersoner har vist en lineær farmakokinetik i dosisinterval på 10-40 mg.
Icelandic: Rannsóknir á sjálfboðaliðum hafa sýnt fram á línuleg lyfjahvörf í skömmtum á bilinu 10-40 mg.
Danish: • Der er mulighed for en reduktion i serumkoncentrationen af hydrochlorothiazid (HCT), når memantin administreres sammen med HCT eller sammen med kombinationspræparater med HCT.
Icelandic: Möguleiki er á að blóðgildi hýdróklórthíazíðs (HCT) lækki þegar memantin er gefið samhliða HCT eða einhverri samsetningu með HCT.
Danish: BLISTER TIL TABLETTER
Icelandic: ÞYNNA FYRIR TÖFLUR
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Silica, kolloid, vandfri Crospovidone Magnesiumstearat
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Örkristölluð sellulósa Kísill, vatnsfrí kvoða Crospóvídon Magnesíumsterat
Danish: • Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af stigninger i international normalized ratio (INR) hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
Icelandic: Einstaka tilvik af hækkun á INR gildum (international normalized ratio) hafa verið tilkynnt, eftir að lyfið kom á markað, hjá sjúklingum sem eru samtímis á warfarínmeðferð.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Memantin Accord
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Memantine Accord
Danish: I det alvorligste tilfælde af overdosering overlevede patienten en oral indtagelse af i alt 2.000 mg memantin med virkninger på centralnervesystemet (koma i 10 dage og senere diplopi og agitation).
Icelandic: Í öfgafyllsta ofskömmtunartilvikinu lifði sjúklingurinn af inntöku á alls 2.000 mg af memantíni með áhrifum á miðtaugakerfi (10 daga dá og síðar tvísýni og æsingur).
Danish: Den anbefalede dosis af Memantin Accord til voksne og til ældre patienter er 20 mg en gang om dagen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Memantine Accord fyrir fullorðna og aldraða sjúklinga er 20 mg einu sinni á dag.
Danish: Daglige doser på 20 mg giver steady-state-plasmakoncentrationer for memantin på mellem 70150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) med store interindividuelle variationer.
Icelandic: Daglegir 20 mg skammtar leiða til stöðugrar þéttni memantíns í sermi á bilinu 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol) með miklum frávikum milli einstaklinga.
Danish: Humane hovedmetabolitter er N-3,5-dimethyl-gludantan, den isomeriske blanding af 4- og 6-hydroxy-memantin og 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í mönnum eru N-3,5-dímethýl-glúdantan, ísomerblanda 4- og 6-hýdroxýmemantín og 1-nítrósó-3,5-dímetýl-adamantan.
Danish: Ved indgivelse af daglige doser på 530 mg udregnedes en gennemsnitlig (cerebrospinalvæske) CSF/serumværdi på 0,52.
Icelandic: Þegar gefnir voru dagskammtar á bilinu 5-30 mg reiknaðist út 0,52 meðalhlutfall mænuvökva (CSF)/sermis.
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklassesystem med følgende betegnelser: Meget almindelig (1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), ekki þekkt (ekki hægt að áætla fjöldann út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: 4. uge (dag 22-28):
Icelandic: Vika 4 (dagur 22-28):
Danish: 3. uge (dag 15-21):
Icelandic: Vika 3 (dagur 15-21):
Danish: Den anbefalede dosis på 20 mg Memantin Accorddagligt opnås ved en gradvis øgning af Memantin Accorddosis i løbet af de første tre ugers behandling.
Icelandic: Ráðlögðum skammti, 20 mg á dag, er náð með því að stighækka skammtinn af Memantine Accord á fyrstu 3 vikum meðferðar.
Danish: Denne pakke er til den indledende behandling med Memantin Accordog må kun anvendes i begyndelsen af behandlingen med Memantin Accord.
Icelandic: Aðeins skal nota pakkninguna fyrir Memantine Accord upphafsmeðferð í upphafi meðferðar með Memantine Accord.
Danish: Memantin Accord bør gives en gang om dagen og bør tages på samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Gefa skal Memantine Accord einu sinni á dag og taka lyfið á sama tíma á hverjum degi.
Danish: I et studie med peroral indgivelse af 14C-memantin blev gennemsnitligt 84 % af dosis udskilt inden for
Icelandic: Í rannsókn þar sem notað var geislavirkt 14C-memantín til inntöku, skildist að meðaltali 84 %
Danish: Dyrestudier antyder en potentiel mulighed for intrauterin væksthæmning ved eksponeringsniveauer, der er identiske med eller lidt højere end human eksponering (se under punkt 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum benda til þess að lyfið geti hugsanlega dregið úr vexti í legi við styrk sem er áþekkur eða lítið eitt hærri en styrkur hjá mönnum (sjá kafla 5.3).