FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Eviplera je fialkasto­ružová filmom obalená tableta kapsulovitého tvaru, na jednej strane s vtlačeným slovom „GSI" a hladká na druhej strane.
Lithuanian: Eviplera yra rausvai violetinė, kapsulės formos plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „GSI", o kita pusė yra lygi.
Slovak: Interakcia s didanozínom
Lithuanian: Sąveika su didanozinu
Slovak: Poklesy hodnôt BMD chrbtice a zmeny kostných biomarkerov oproti začiatočným hladinám boli významne väčšie u skupiny liečenej tenofovir­dizoproxilom v 144. týždni.
Lithuanian: Stuburo KMT sumažėjimas ir kaulų biologinių žymenų kiekio pokyčiai, palyginti su pradiniais, 144 savaitę buvo žymiai didesni tenofoviro dizoproksiliu gydytoje grupėje.
Slovak: • amfotericín B, pentamidín (na liečbu plesňových infekcií),
Lithuanian: • amfotericinas B, pentamidinas (grybelinėms infekcijoms gydyti);
Slovak: Rifabutín, liek na liečbu niektorých bakteriálnych infekcií.
Lithuanian: • Rifabutino - vaisto, skirto tam tikroms bakterinėms infekcijoms gydyti.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV (AIDS) a oportúnnymi infekciami (infekcie, ktoré sa vyskytujú u ľudí so slabým imunitným systémom) v anamnéze sa v krátkom čase po začatí liečby infekcie HIV môžu vyskytnúť známky a príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistinėmis infekcijomis (infekcijomis, pasireiškiančios žmonėms, kurių nusilpusi imuninė sistema), pradėjus ŽIV gydymą netrukus gali atsirasti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Slovak: renálne zlyhanie (akútne a chronické)3, akútna tubulárna nekróza3, nefritída (vrátane akútnej intersticiálnej nefritídy)3, 8, nefrogénny diabet insipidus3
Lithuanian: inkstų nepakankamumas (ūminis ir lėtinis)3, ūmi tubulinė nekrozė3, nefritas (įskaitant ūmų intersticinį nefritą)3, 8, nefrogeninis necukrinis diabetas3
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Lithuanian: Negalima skirti šio vaisto vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.
Slovak: Kombinácia emtricitabínu, rilpivirínu a tenofovir­dizoproxilu sa skúmala v podobe jednotlivých zložiek u predtým neliečených pacientov (štúdie fázy III C209 a C215).
Lithuanian: Emtricitabino, rilpivirino ir tenofoviro dizoproksilio derinys buvo tirtas, kaip sudėtinis vaistinis preparatas, anksčiau negydytiems pacientams (III fazės C209 ir C215 tyrimai).
Slovak: hypokaliémia3, 5
Lithuanian: hipokalemija3, 5
Slovak: V stolici tvoril nezmenený rilpivirín v priemere 25 % z podanej dávky.
Lithuanian: Išmatose nepakitusio rilpivirino dalis sudarė vidutiniškai 25 % vartotos dozės.
Slovak: Ukončenia liečby z dôvodu nežiaducich účinkov v 96. týždni boli častejšie v skupine s efavirenzom v porovnaní so v skupinou s rilpivirínom.
Lithuanian: 96 savaitę gydymo nutraukimas dėl nepageidaujamų reiškinių buvo dažnesnis efavirenzos nei rilpivirino grupėje.
Slovak: To poukazuje na skutočnosť, že aktívna tubulárna sekrécia je dôležitou súčasťou eliminácie tenofoviru.
Lithuanian: Tai rodo, kad svarbų vaidmenį šalinant tenofovirą atlieka aktyvi sekrecija kanalėliuose.
Slovak: Liečba Eviplerou mala za následok malé zvýšenie priemerných sérových hladín kreatinínu v skorom štádiu liečby, ktoré zostali v priebehu liečby stabilné, a nepovažujú sa za klinicky významné (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Gydant Eviplera, anksti nežymiai padidėjo vidutinė kreatinino koncentracija serume, kuri laikui bėgant išliko stabili ir nėra laikoma kliniškai reikšminga (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Eviplera sa dodáva vo fľašiach s 30 tabletami a v baleniach s 3 fľašami, z ktorých každá obsahuje 30 tabliet.
Lithuanian: Eviplera tiekiamas buteliukuose po 30 tablečių ir pakuotėse, kurias sudaro 3 buteliukai po 30 tablečių.
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Lithuanian: • Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch všetkých zložiek Eviplery u novorodencov/dojčiat.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie Eviplera poveikį naujagimiams / kūdikiams.
Slovak: Nukleozidové alebo nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI/N[t]RTI) didanozín/emtricitabín
Lithuanian: Nukleozidų arba nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI/N[t]ATI) Didanozinas / emtricitabinas
Slovak: zvýšený celkový cholesterol (nalačno)2, zvýšený cholesterol LDL (nalačno)2, hypofosfatémia3, 5
Lithuanian: padidėjęs bendro cholesterolio kiekis (nevalgius)2, padidėjęs MTL cholesterolio kiekis (nevalgius)2, hipofosfatemija3, 5
Slovak: hypertriglyceridémia1, 2, hyperglykémia1, znížená chuť do jedla2
Lithuanian: hipertrigliceridemija1, 2, hiperglikemija1, sumažėjęs apetitas2
Slovak: • akékoľvek príznaky zápalu alebo infekcie, • problémy s kosťami.
Lithuanian: • kokių nors uždegimo ar infekcijos požymių; • kaulų sutrikimų.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii.
Lithuanian: Tai gali būti citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir / arba židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Slovak: úmrtie ukončenie liečby kvôli nežiaducemu účinku ukončenie liečby z iného dôvodu ako nežiaduceho účinkue n = celkový počet pacientov v liečebnej skupine.
Lithuanian: Gydymas nutrauktas dėl nepageidaujamo reiškinio (NR) Gydymas nutrauktas ne dėl NRe n = visas pacientų skaičius vienoje gydymo grupėje.
Slovak: Tenofovir­dizoproxil sa in vivo konvertuje na tenofovir, nukleozidomonofosfátový (nukleotidový) analóg adenozínmonofosfátu.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis in vivo yra konvertuojamas į tenofovirą, kuris yra nukleozido monofosfatas (nukleotidas), adenozino monofosfato analogas.
Slovak: Po perorálnom podaní jednorazovej dávky [14C­]rilpivirínu sa v priemere 85 % a 6,1
Lithuanian: Išgėrus vieną [14C] rilpivirino dozę, išmatose ir šlapime vidutiniškai galima aptikti atitinkamai 85 % ir 6,1 % radioaktyvumo.
Slovak: Nie je známe, či sa rilpivirín vylučuje do ľudského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar rilpivirinas išskirimas į motinos pieną.
Slovak: Súbežné podávanie tenofovir­dizoproxilu a didanozínu v dávke 400 mg denne bolo spojené so značným znížením počtu CD4+ buniek, pravdepodobne z dôvodu intracelulárnej interakcie zvyšujúcej hladinu fosforylovaného (t.
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilį ir 400 mg didanozino dozę kasdien, buvo stebimas reikšmingas CD4+ ląstelių kiekio sumažėjimas, galimai dėl intraląstelinės sąveikos, dėl ko didėja fosforilinto (t.
Slovak: Nezistili sa žiadne nové bezpečnostné nálezy v porovnaní so známym bezpečnostným profilom rilpivirínu u dospelých infikovaných vírusom HIV-1 (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Naujų saugumo duomenų, palyginti su žinomomis rilpivirino saugumo savybėmis jį skiriant ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems, negauta (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovak: Najčastejšie vzniknutými rezistenčnými mutáciami u pacientov liečených Eviplerou boli M184V/I a E138K v RT.
Lithuanian: Dažniausios atsiradusio atsparumo AT mutacijos Eviplera gydytiems pacientams buvo M184V/I ir E138K.
Slovak: Rilpivirín neinhibuje ľudské bunkové DNA polymérazy α, ß ani mitochondriálnu DNA polymérazu γ.
Lithuanian: Rilpivirinas neslopina žmogaus ląstelių DNR polimerazių α, β ir mitochondrijų DNR polimerazės γ.
Slovak: Etnikum
Lithuanian: Etninė grupė
Slovak: (Pozri časť 4.8 Pediatrická populácia).
Lithuanian: 4.8 skyrių, Vaikų populiacija).
Slovak: Čo je Eviplera a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Evipleru Ako užívať Evipleru
Lithuanian: Kas yra Eviplera ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Eviplera Kaip vartoti Eviplera Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Eviplera Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: asténia1, 3
Lithuanian: astenija1, 3
Slovak: Pred začatím liečby Eviplerou sa odporúča vypočítať hodnotu CrCl u všetkých pacientov a tiež sledovať renálnu funkciu (CrCl a sérové fosfáty) po dvoch až štyroch týždňoch liečby, po troch mesiacoch liečby a následne po každých troch až šiestich mesiacoch u pacientov bez renálnych rizikových faktorov.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Eviplera, rekomenduojama visiems pacientams apskaičiuoti KrKl bei pacientams, kuriems nėra inkstų funkcijos sutrikimo rizikos faktorių, tirti inkstų funkciją (KrKl ir fosfatų kiekį serume) po dviejų - keturių gydymo savaičių, po trijų gydymo mėnesių ir paskui kas tris - šešis mėnesius.
Slovak: Priemerný začiatočný počet buniek CD4 bol 584 x 106 buniek/l (rozsah 42 - 1 484).
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių skaičius tyrimo pradžioje buvo 584 x 106 ląstelių/l (42-1 484 intervalas).
Slovak: 6 Toto bola zriedkavá nežiaduca reakcia pri tenofovir­dizoproxile.
Lithuanian: 6 Tai buvo reta nepageidaujama reakcija, nustatyta vartojant tenofoviro dizoproksilį.
Slovak: Počas užívania Eviplery musíte zostať pod dohľadom vášho lekára.
Lithuanian: Kol vartojate Eviplera, gydytojas turi toliau Jus prižiūrėti.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky emtricitabínu, rilpivirínhydrochloridu alebo tenofovir­dizoproxilu na fertilitu.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais emtricitabino, rilpivirino hidrochlorido arba tenofoviro dizoproksilio kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė.
Slovak: Inhibítory proteázy (protease inhibitors, PI) - posilnené („boosted") (so súbežným podávaním nízkych dávok ritonaviru) atazanavir/ritonavir/emtricitabín
Lithuanian: Proteazių inhibitoriai (PI) - sustiprinti (kartu vartojant mažas ritonaviro dozes) Atazanaviras / ritonaviras / emtricitabinas
Slovak: Aj keď rilpivirín vykazoval obmedzenú aktivitu in vitro proti vírusu HIV-2 s hodnotami EC50 v rozsahu od 2 510 do 10 830 nM (920 až 3 970 ng/ml), liečba infekcie vírusom HIV-2 pomocou rilpivirínhydrochloridu sa neodporúča, keďže chýbajú klinické údaje.
Lithuanian: Nors nustatytas nedidelis rilpivirino aktyvumas in vitro veikiant ŽIV-2, EK50 vertėms esant nuo 2 510 iki 10 830 nM (nuo 920 iki 3 970 ng/ml), ŽIV-2 užkrėtimas rilpivirino hidrochloridu nerekomenduojamas, nes nėra klinikinių duomenų.
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou na CART.
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems toli pažengusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems KARG.
Slovak: Počas gravidity boli pozorované nižšie expozície rilpivirínu, preto je potrebné starostlivo sledovať vírusovú záťaž.
Lithuanian: Pastebėta, kad nėštumo metu rilpivirino ekspozicija yra mažesnė; todėl būtina atidžiai stebėti viruso kopijų kiekį.
Slovak: Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Lithuanian: Tai iš dalies yra susiję su pagerėjusia sveikata ir gyvenimo būdu, o lipidų koncentracijos kraujyje padidėjimas kartais būna susijęs su pačiais vaistais nuo ŽIV. Gydytojas patikrins, ar yra šių pakitimų.
Slovak: K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balenia: škatule obsahujúce 1 fľašu s 30 filmom obalenými tabletami a škatule obsahujúce 90 (3 fľaše po 30 tabletách) filmom obalených tabliet.
Lithuanian: Yra tiekiamos tokių dydžių pakuotės: išorinėse dėžutėse yra 1 buteliukas, kuriame yra 30 plėvele dengtų tablečių, išorinėse dėžutėse yra 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių.
Slovak: Filmom obalená tableta sa nemá rozhrýzť, rozdrviť ani rozdeliť, pretože to môže ovplyvniť absorpciu Eviplery.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės negalima kramtyti, traiškyti arba laužyti, nes tai gali pabloginti Eviplera absorbciją.
Slovak: Nemožno však vylúčiť, že expozícia farmakologicky aktívnemu, neviazanému rilpivirínu sa pri stredne ťažkej poruche funkcie pečene výrazne zvýši.
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti galimybės, kad esant vidutinio sunkumo pakenkimui labai padidėja farmakologiškai aktyvaus neprisijungusio rilpivirino ekspozicija.
Slovak: Eviplera nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Eviplera gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: In vitro štúdie ukázali, že ako emtricitabín, tak aj tenofovir sa môžu úplne fosforylovať, keď sa v bunkách kombinujú.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad būdami kartu ląstelėse tiek emtricitabinas, tiek tenofoviras gali būti visiškai fosforilinami.
Slovak: Substráty P­glykoproteínu
Lithuanian: P glikoproteino substratai
Slovak: vezikulobulózna vyrážka1, pustulárna vyrážka1, žihľavka1, zmeny sfarbenia kože (zvýšená pigmentácia)1, 4, makulopapulárna vyrážka1, svrbenie1
Lithuanian: pūslinis bėrimas1, pūlinis bėrimas1, dilgėlinė1, odos spalvos pokyčiai (hiperpigmentacija)1, 4, makulopapulinis bėrimas1, niežulys1
Slovak: Neidentifikovali sa žiadne iné cesty vzniku rezistencie voči emtricitabínu alebo tenofoviru.
Lithuanian: Jokių kitų būdų rezistentiškumo emtricitabinui ar tenofovirui išsivystymui nenustatyta.
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich kombinované protivírusové lieky, ako napríklad Eviplera, sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumieranie kostného tkaniva spôsobené prerušením prívodu krvi do kosti).
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, pvz., Eviplera, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom.
Lithuanian: Pacientams turi būti informuoti, jog reikia kreiptis į gydytoją, jeigu jiems pasireiškia sąnarių gėla ir skausmas, sąnarių sustingimas ar judesių apsunkinimas.
Slovak: Farmakokinetika u špeciálnych populácií
Lithuanian: Tam tikrų populiacijų farmakokinetika
Slovak: V štúdii C209 (n = 690) bol základným režimom liečby emtricitabín/tenofovir­dizoproxil.
Lithuanian: Tyrime C209 (n = 690), FR buvo emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis.
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla,
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba ryklės tinimas;
Slovak: Ako emtricitabín, tak aj tenofovir majú špecifickú aktivitu voči HIV-1 a HIV-2 a voči HBV.
Lithuanian: Tiek emtricitabinas, tiek tenofoviras yra specifiškai aktyvūs prieš ŽIV-1, ŽIV-2) bei HBV.
Slovak: podľa začiatočného počtu buniek CD4+ (x 106 buniek/l)
Lithuanian: Pagal pradinį CD4+ ląstelių kiekį (x 106 ląstelių/l)
Slovak: U predtým neliečených pacientov
Lithuanian: Anksčiau negydyti pacientai
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Slovak: • bolesť, bolesť brucha alebo nepríjemný pocit v bruchu, nadúvanie, sucho v ústach,
Lithuanian: • skausmas, pilvo skausmas arba diskomfortas, pilvo pūtimas, sausa burna;
Slovak: Emtricitabín nepodlieha výraznej metabolizácii pečeňovými enzýmami, takže vplyv poškodenia pečene by nemal byť významný.
Lithuanian: Emtricitabinas kepenų fermentų metabolizuojamas nereikšmingai, todėl kepenų pakenkimo įtaka turėtų būti nedidelė.
Slovak: V celkovej populácii pacientov ani u pacientov liečených základným režimom vrátane tenofovir­dizoproxilu sa pre rilpivirín v porovnaní s kontrolným prípravkom nepozoroval žiadny rozdiel v zmene hodnôt BMD alebo BMC celého tela oproti začiatočným hodnotám.
Lithuanian: Bendrai populiacijai arba pacientams, kuriems buvo taikomas foninis gydymo režimas, įskaitant tenofoviro dizoproksilį, viso kūno KMT ir KMS pokytis, palyginti su pradinio įvertinimo duomenimis, vartojant rilpiviriną ir kontrolinį preparatą, nesiskyrė.
Slovak: Po užívaní 25 mg rilpivirínu jedenkrát denne v rámci režimu antiretrovírusovej liečby bola celková expozícia rilpivirínu nižšia počas gravidity (podobná pre 2. a 3. trimester) v porovnaní s obdobím po pôrode.
Lithuanian: Pavartojus 25 mg rilpivirino kartą per parą, skiriamo kaip gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais dalis, bendra rilpivirino ekspozicija nėštumo metu buvo mažesnė (panaši 2-ąjį ir 3-iąjį trimestrą) nei po gimdymo.
Slovak: • foskarnet, ganciklovir, cidofovir (na liečbu vírusových infekcií),
Lithuanian: • foskarnetas, gancikloviras, cidofoviras (virusinėms infekcijoms gydyti);
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Lithuanian: • jonažolių (Hypericum perforatum) preparatais
Slovak: Štúdia GS­US­264­0111
Lithuanian: GS-US-264-0111 tyrimas
Slovak: • lieky obsahujúce Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný liek používaný na liečbu depresie a úzkosti).
Lithuanian: • preparatus, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum) (vaistažolių preparatą, vartojamą nuo depresijos ir nerimo).
Slovak: U pacientov s ťažkým poškodením obličiek alebo ESRD sa plazmatické koncentrácie môžu zvýšiť z dôvodu zmien absorpcie, distribúcie a/alebo metabolizmu lieku spôsobených renálnou dysfunkciou.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas arba GIN, koncentracija plazmoje gali padidėti dėl vaisto absorbcijos, pasiskirstymo ir (arba) metabolizmo pokyčių bei inkstų disfunkcijos.
Slovak: Očakávaný účinok:
Lithuanian: Numatoma:
Slovak: Po perorálnom podaní tenofovir­dizoproxilu pacientom infikovaným HIV sa tenofovir­dizoproxil rýchlo absorbuje a konvertuje na tenofovir.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams išgėrus tenofoviro dizoproksilio, šis preparatas greitai absorbuojamas ir paverčiamas tenofoviru.
Slovak: • anémia (nízky počet červených krviniek),
Lithuanian: • anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis);
Slovak: Po začatí užívania Eviplery sledujte:
Lithuanian: Kol vartojate Eviplera Pradėję vartoti Eviplera, stebėkite, ar neatsiranda:
Slovak: Počas používania tenofovir­dizoproxilu v klinickej praxi boli hlásené prípady renálneho zlyhania, poškodenia obličiek, zvýšenej hladiny kreatinínu, hypofosfatémie a proximálnej tubulopatie (vrátane Fanconiho syndrómu) (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Vartojant tenofoviro dizoproksilį klinikinėje praktikoje buvo praneštas apie inkstų nepakankamumą, inkstų pakenkimą, padidėjusį kreatinino kiekį, hipofosfatemiją ir proksimalinę tubulopatiją (įskaitant Fanconi sindromą) (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: In vitro štúdie preukázali, že rilpivirínhydrochlorid prechádza najmä oxidačným metabolizmom sprostredkovaným systémom CYP3A.
Lithuanian: In vitro eksperimentai rodo, kad visų pirma vyksta CYP3A sistemos sąlygojamas rilpivirino hidrochlorido oksidacinis metabolizmas.
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (znížením počtu bielych krviniek sa môžete stať viac náchylnými na infekcie),
Lithuanian: • sumažėjusį leukocitų kiekį kraujyje (sumažėjus leukocitų kiekiui kraujyje Jūs galite tapti imlesnis infekcijai);
Slovak: Eviplera ako režim liečby s jednou tabletou (single­tablet regimen, STR) sa skúmala u pacientov s virologickou supresiou, ktorí prešli z režimu liečby obsahujúceho PI posilnený ritonavirom (štúdia fázy III GS­US­264­0106) alebo efavirenz/emtricitabín/tenofovir­dizoproxil (štúdia fázy IIb GS­US­264­0111).
Lithuanian: single-tablet regimen, STR) buvo tirtas pacientams, kuriems buvo virusologinis slopinimas ir kuriems buvo pakeistas gydymo režimas, į kurį įėjo ritonaviru sustiprintas PI (III fazės tyrimas GS-US-264-0106) ar efavirenzas / emtricitabinas / tenofoviras dizoproksilis (IIb fazės tyrimas GS-US-264-0111).
Slovak: vardenafil2 tadalafil2
Lithuanian: Vardenafilis2 Tadalafilis2
Slovak: Nezistili sa žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely v dôsledku etnického pôvodu.
Lithuanian: Etniškumas Jokių kliniškai svarbių emtricitabino farmakokinetikos skirtumų dėl etniškumo nenustatyta.
Slovak: = neaplikovateľné
Lithuanian: NT = netaikoma
Slovak: • známky alebo príznaky zápalu alebo infekcie,
Lithuanian: • uždegimo arba infekcijos požymiai arba simptomai;
Slovak: • bolesť chrbta spôsobená problémami s obličkami, vrátane zlyhania obličiek.
Lithuanian: • nugaros skausmas, sukeltas inkstų ligos, įskaitant inkstų funkcijos nepakankamumą.
Slovak: Ustálené podávanie rilpivirínhydrochloridu v dávkach 75 mg jedenkrát denne a 300 mg jedenkrát denne malo za následok priemernú hodnotu Cmax približne 2,6­násobne a 6,7­násobne vyššiu, v uvedenom poradí, než je priemerná ustálená hodnota Cmax pozorovaná pri odporúčanej dávke 25 mg rilpivirínhydrochloridu jedenkrát denne.
Lithuanian: Vartojant rilpivirino hidrochlorido 75 mg kartą per parą ir 300 mg kartą per parą esant pastoviai koncentracijai, vidutinė Cmax buvo atitinkamai maždaug 2,6 karto ir 6,7 karto didesnė už vidutinę Cmax esant pusiausvyrinei koncentracijai, nustatytą vartojant rekomenduojamą 25 mg kartą per parą rilpivirino hidrochlorido dozę.
Slovak: %. Rozdiel v miere nových virologických zlyhaní pri analýze od 48. týždňa do 96. týždňa medzi skupinami s rilpivirínom a efavirenzom nebol štatisticky významný.
Lithuanian: Remiantis duomenų nuo 48 iki 96 savaitės analize, naujų virusologinių nesėkmių dažnio skirtumas tarp rilpivirino ir efavirenzos grupių nebuvo statistiškai reikšmingas.
Slovak: • stuhnutosť kĺbov,
Lithuanian: • kepenų suriebėjimas;
Slovak: Emtricitabíntrifosfát a tenofovirdifosfát kompetitívne inhibujú HIV-1 RT a spôsobujú prerušenie DNA reťazca.
Lithuanian: Emtricitabino trifosfatas ir tenofoviro difosfatas konkurenciniu būdu slopina ŽIV-1 AT, dėl ko nutrūksta DNR grandinė.
Slovak: Ak ste náhodne užili viac ako odporúčanú dávku Eviplery, môže sa u vás zvýšiť riziko výskytu možných vedľajších účinkov tohto lieku (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už rekomenduojamą Eviplera dozę, Jums gali padidėti šio vaisto šalutinio poveikio pasireiškimo rizika (žr.
Slovak: Jednorazová dávka 245 mg tenofovir­dizoproxilu bola podaná jedincom neinfikovaným HIV s rozdielnymi stupňami poškodenia pečene definovanými podľa CPT klasifikácie.
Lithuanian: Vienkartinė 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozė buvo skirta ŽIV neinfekuotiems tiriamiesiems, kuriems yra įvairaus laipsnio kepenų pakenkimas, nustatytas pagal CPT klasifikaciją.
Slovak: Antivírusová in vitro aktivita
Lithuanian: Antivirusinis aktyvumas in vitro
Slovak: • dexametazón (kortikosteroid používaný na liečbu zápalu a potlačenie činnosti imunitného systému) užívaný ústne alebo injekčne (s výnimkou jednorazovej dávky),
Lithuanian: • deksametazoną (kortikosteroidą, skirtą uždegimui gydyti ir imuninei sistemai slopinti), kai vartojamas per burną arba suleidžiamas (išskyrus gydymą vienkartine doze);
Slovak: • nesteroidné protizápalové lieky (NSAID, na úľavu od bolesti kostí alebo svalov).
Lithuanian: • nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, kaulų ar raumenų skausmui malšinti).
Slovak: OZNAČENIE FĽAŠE A ŠKATULE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKo IR DĖŽUTĖS ŽENKLINIMAS
Slovak: V 48. týždni si udržalo supresiu 94 % (46/49) pacientov a 4 % (2/49) sa považovali za virologické zlyhania (HIV-1
Lithuanian: 48 savaitę 94 % (46 iš 49) pacientų liko virusologiškai nuslopinti, o 4 % (2 iš 49) nustatyta virusologinė nesėkmė (ŽIV-RNR ≥ 50 kopijų/ml).
Slovak: U pacientov s miernym alebo stredným poškodením pečene (CPT skóre A alebo B) nie je potrebná žiadna úprava dávky rilpivirínhydrochloridu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas (A arba B klasės CPT), rilpivirino hidrochlorido dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Ak ste žena a máte HIV, odporúča sa nedojčiť, aby sa zabránilo prenosu vírusu na dojča cez materské mlieko.
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate ŽIV infekuota moteris, rekomenduojama nežindyti kūdikio, kad neperduotumėte viruso kūdikiui per pieną.
Slovak: EU/1/11/737/002 90 (3 fľaše po 30 tabletách) filmom obalených tabliet.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/737/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/11/737/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių