FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalej sa v klinických štúdiách s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru pozorovala reaktivácia herpesu simplex a herpesu zoster.
Bulgarian: В допълнение, реактивиране на херпес симплекс и херпес зостер е наблюдавано в клинични проучвания с PREZISTA, прилаган съвместно с ниска доза ритонавир.
Slovak: Pri podávaní rovnako veľkých dávok samotného darunaviru sa u potkanov a králikov nepozorovala teratogenita podobne ako u myší dostávajúcich darunavir v kombinácii s ritonavirom.
Bulgarian: До същите нива на дозата при плъхове и зайци, лекувани с дарунавир, приложен самостоятелно, не се наблюдава тератогенност, нито пък при мишки, лекувани в комбинация с ритонавир.
Slovak: PREZISTU užívanú s nízkou dávkou ritonaviru je možné súbežne podávať s inhibítormi protónovej pumpy bez nutnosti úpravy dávkovania.
Bulgarian: PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, може да се прилага в комбинация с инхибитори на протонната помпа без коригиране на дозата.
Slovak: Po začatí liečby sa bez predchádzajúcich pokynov lekára nesmie meniť dávka ani lieková forma a rovnako sa liečba nesmie prerušiť.
Bulgarian: След започване на лечението дозата или лекарствената форма не трябва да се променя и лечението не трябва да се прекратява без указания от лекар.
Slovak: Táto dávka nesmie prekročiť dávku odporúčanú pre dospelých, čo je 600 miligramov PREZISTY a 100 miligramov ritonaviru dvakrát denne alebo 800 miligramov PREZISTY a 100 miligramov ritonaviru jedenkrát denne.
Bulgarian: Тази доза не трябва да надвишава препоръчваната доза за възрастни, която е 600 милиграма PREZISTA в комбинация със 100 милиграма ритонавир два пъти дневно или 800 милиграма PREZISTA в комбинация със 100 милиграма ритонавир веднъж дневно.
Slovak: 93 % rosuvastatín Cmax ↑ 277 % rosuvastatín Cmin ND
Bulgarian: въз основа на публикувани данни с дарунавир/ритонавир розувастатин AUC ↑ 93% розувастатин Cmax ↑ 277% розувастатин Cmin ND
Slovak: Interakčný profil darunaviru sa môže líšiť v závislosti od toho, či sa na zlepšenie farmakokinetiky použije ritonavir alebo kobicistat.
Bulgarian: Профилът на взаимодействие на дарунавир може да се различава в зависимост от това дали като фармакоенхансери се използват ритонавир или кобицистат.
Slovak: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir dvakrát denne
Bulgarian: 375 mg PREZISTA/50 mg ритонавир два пъти дневно
Slovak: 200 ml fľaša z jantárovožltého skla s polypropylénovým uzáverom s puzdrom z LDPE obsahujúca viacero dávok a s 6 ml perorálnou dávkovacou pipetou so odstupňovaním po 0,2 ml.
Bulgarian: Тъмна стъклена многодозова бутилка за 200 ml суспензия с полипропиленова запушалка с уплътнение от полиетилен с ниска плътност (LDPE), опакована с 6 ml дозираща пипета за перорално приложение, с деления през 0,2 ml.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene je kolchicín s posilnenou PREZISTOU kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 4.4).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане едновременното приложение на колхицин с потенциран PREZISTA е противопоказано (вж. точки 4.3 и 4.4).
Slovak: Distribúcia Približne 95 % darunaviru sa viaže na plazmatické bielkoviny, najmä na α1-kyslý glykoproteín.
Bulgarian: Дарунавир се свързва приблизително 95% с плазмените протеини.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Časté zvýšená hladina hepatálnych enzýmov menej časté hepatitída*, cytolytická hepatitída*
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения чести повишаване на чернодробните ензими нечести хепатит*, цитолитичен хепатит*
Slovak: Užívanie karbamazepínu s PREZISTOU súbežne podávanou s kobicistatom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Употребата на карбамазепин с PREZISTA, приложен едновременното с кобицистат е противопоказано (вж. точка 4.3).
Slovak: Efavirenz v kombinácii s posilnenou PREZISTOU jedenkrát denne môže viesť k zníženiu Cmin darunaviru pod optimálnu hodnotu.
Bulgarian: Приложението на ефавиренц в комбинация с потенциран PREZISTA веднъж дневно може да доведе до субоптимална Cmin на дарунавир.
Slovak: PREZISTA 400 miligramová tableta sa používa na liečbu dospelých pacientov a detí (vo veku 3 rokov a starších, s hmotnosťou najmenej 40 kilogramov) infikovaných HIV a - ktorí doposiaľ neužívali iné antiretrovírusové lieky.
Bulgarian: PREZISTA 400 милиграма таблетки се използва за лечение на възрастни и деца (на възраст 3 и повече години с тегло поне 40 килограма), които са инфектирани с ХИВ и - които не са използвали антиретровирусни лекарства преди това.
Slovak: V oboch štúdiách bol použitý OBR zahŕňajúci aspoň 2 NRTI s enfuvirtidom (ENF) alebo bez neho.
Bulgarian: И в двете проучвания е използван оптимална основна схема (OBR), съдържаща минимум 2 нуклеозидни инхибиторa на обратната транскриптаза (NRTI) с или без енфувиртид (ENF).
Slovak: Ak je indikované súbežné použitie posilnenej PREZISTY a sildenafilu, vardenafilu alebo tadalafilu, jednorazová dávka sildenafilu nesmie prekročiť 25 mg za obdobie 48 hodín, resp. jednorazová dávka vardenafilu nesmie prekročiť 2,5 mg za obdobie 72 hodín a jednorazová dávka tadalafilu nesmie presiahnuť 10 mg za obdobie 72 hodín.
Bulgarian: Ако има показания за съпътстваща употреба на потенциран PREZISTA със силденафил, варденафил или тадалафил, препоръчва се силденафил да бъде в единична доза, ненадхвърляща 25 mg за 48 часа, варденафил да бъде в единична доза, ненадхвърляща 2,5 mg за 72 часа, а тадалафил да бъде в единична доза, ненадхвърляща 10 mg за 72 часа.
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba PREZISTOU/kobicistatom nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby PREZISTOU/kobicistatom, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.4 a 4.6).
Bulgarian: Затова терапия с PREZISTA/кобицистат не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на терапия с PREZISTA/кобицистат, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.4 и 4.6).
Slovak: RNA
Bulgarian: РНК
Slovak: PREZISTA 400 mg a 800 mg tablety sa môžu použiť na zostavenie režimu dávkovania 800 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: Таблетките PREZISTA 400 mg и 800 mg могат да се използват за изграждане на схема от 800 mg веднъж дневно.
Slovak: Filmom obalené, tmavočervené, oválne tablety s nápisom T na jednej strane a 800 na druhej strane.
Bulgarian: Как изглежда PREZISTA и какво съдържа опаковката Филмирана, тъмночервена таблетка с овална форма, върху едната страна е отбелязано T, а върху другата 800.
Slovak: Poruchy oka menej časté konjunktiválna hyperémia, suché oči
Bulgarian: Нарушения на очите нечести конюнктивална хиперемия, сухи очи редки нарушение на зрението
Slovak: Filmotvorný obal tablety obsahuje čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastenec, žlté farbivo FCF (E110).
Bulgarian: Покритието на таблетката съдържа поли(винил алкохол) - частично хидролизиран, макрогол 3350, титанов диоксид (E171), талк, сънсет жълто FCF (E110).
Slovak: V 48. týždni sa non-inferiorita vo virologickej odpovedi na liečbu PREZISTOU/ritonavirom 800/100 mg jedenkrát denne, definovaná ako percento pacientov s plazmatickou hladinou HIV-1
Bulgarian: На седмица 48 от лечението с PREZISTA/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно не е демонстрирано превъзходство на вирусологичния отговор, изразен като процент на пациентите с плазмено ниво на HIV-1
Slovak: Pri podávaní v kombinácii s ritonavirom v nízkej dávke sa maximálne plazmatické koncentrácie darunaviru obyčajne dosiahnu v priebehu 2,54 hodín.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации на дарунавир в присъствието на ниска доза ритонавир като цяло се достигат в рамките на 2,5-4,0 часа.
Slovak: 9,2 mm dlhá, biela tableta vo forme kapsúl s nápisom „75" na jednej strane a „TMC" na druhej strane.
Bulgarian: Бяла таблетка 9,2 mm с овална форма, с вдлъбнато релефно означение „75" от едната страна и „TMC" от другата страна.
Slovak: PREZISTA s ritonavirom sa neskúšala so všetkými PI (inhibítormi proteázy) a s inými HIV PI sa nesmie užívať.
Bulgarian: PREZISTA с ритонавир не е изследван с всички протеазни инхибитори и не трябва да се приема с други ХИВ протеазни инхибитори.
Slovak: Súbežné použitie sildenafilu alebo tadalafilu pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie a darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie sildenafilu alebo tadalafilu.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на силденафил или тадалафил за лечение на белодробна артериална хипертония съвместно с дарунавир с ниска доза ритонавир може да повиши плазмените концентрации на силденафил и тадалафил.
Slovak: Relevantné pre darunavir posilnený ritonavirom alebo kobicistatom: - Liek s kombináciou lopinavir/ritonavir (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Отнася се за дарунавир, потенциран или с ритонавир, или с кобицистат: - Kомбинираният продукт лопинавир/ритонавир (вж. точка 4.5).
Slovak: Toto nemožno dosiahnuť pomocou týchto 300 miligramových tabliet.
Bulgarian: Тази доза не може да се приложи с таблетките от 300 милиграма.
Slovak: #) sa uskutočnili s nižšími ako odporúčanými dávkami darunaviru alebo s iným režimom dávkovania (pozri časť 4.2 Dávkovanie).
Bulgarian: # в таблицата по-долу) са проведени с по-ниски от препоръчваните дози дарунавир или с различна схема на прилагане (вж. точка 4.2 Дозировка).
Slovak: 30 tabliet v plastovej fľaši.
Bulgarian: Във всяка пластмасова бутилка се съдържат 30 таблетки.
Slovak: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V a L89V
Bulgarian: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V и L89V
Slovak: Dospelí pacienti predtým neliečení ART
Bulgarian: Възрастни пациенти, на които не е прилагана ART
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časti 4.4 a 5.2).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане не е необходимо адаптиране на дозата (вж. точки 4.4 и
Slovak: U žien užívajúcich darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne počas druhého trimestra gravidity boli priemerné intra-individuálne hodnoty Cmax, AUC12h a Cmin celkového darunaviru o 28
Bulgarian: При жени, приемащи дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно по време на втория триместър на бременността, средните интра-индивидуални стойности на общия дарунавир Cmax,
Slovak: 17,3 mm dlhé, oranžová, oválna tableta s nápisom „300MG" na jednej strane a „TMC114" na druhej strane.
Bulgarian: Оранжева таблетка 17,3 mm с овална форма, с вдлъбнато релефно означение "300MG" от едната страна и "TMC114" от другата страна.
Slovak: Ak sa parenterálny midazolam podáva súbežne s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru, môže spôsobiť významné zvýšenie koncentrácie tohto benzodiazepínu.
Bulgarian: Едновременната употреба на парентерално приложен мидазолам с PREZISTA, съвместно с ниска доза ритонавир, може да причини значително повишение на концентрацията на този бензодиазепин.
Slovak: PREZISTA je tiež dostupná ako 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg a 800 mg filmom obalené tablety.
Bulgarian: PREZISTA се предлага и като 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg и 800 mg филмирани таблетки.
Slovak: U pacientov s ochorením obličiek sa nevyžadujú žiadne osobitné opatrenia alebo úpravy dávkovania darunaviru/ritonaviru.
Bulgarian: Няма специални предупреждения или необходимост от коригиране на дозата на дарунавир/ритонавир при пациенти с бъбречно увреждане.
Slovak: Dospelí pacienti liečení ART
Bulgarian: Възрастни пациенти, на които е прилагана ART
Slovak: PREZISTA 300 mg filmom obalené tablety 2 roky
Bulgarian: PREZISTA 300 mg филмирани таблетки 2 години
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene je kolchicín s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 4.4).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане прилагането на колхицин едновременно с PREZISTA и ниска доза ритонавир е противопоказано (вж. точки 4.3 и 4.4).
Slovak: PREZISTA podávaná súbežne s nízkou dávkou ritonaviru sa môže užívať s týmito NRTI bez úpravy dávky.
Bulgarian: PREZISTA, приложен едновременно с ниска доза ритонавир, може да се използва с тези NRTI без адаптиране на дозата.
Slovak: 800 mg filmom obalené tablety 2 roky
Bulgarian: PREZISTA 800 mg филмирани таблетки 2 години
Slovak: (inhibícia CYP3A, CYP2D6 a/alebo P-gp)
Bulgarian: (инхибиране на CYP3A, CYP2D6 и/или P-gp)
Slovak: prezista 150 mg (vzťahuje sa iba na vonkajší obal)
Bulgarian: prezista 150 mg (валидно само за външната опаковка)
Slovak: K dispozícii sú iné sily PREZISTY.
Bulgarian: PREZISTA се предлага и в други концентрации.
Slovak: Východisková DRV FC
Bulgarian: Изходна FC на дарунавир
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) - bolesť na hrudi, zmeny elektrokardiogramu (EKG), rýchly tlkot srdca - znížená alebo abnormálna citlivosť kože, mravčenie, porucha pozornosti, strata pamäti,
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) - болка в гърдите, промени в електрокардиограмата, учестен сърдечен пулс, - намалена или неестествена чувствителност на кожата, усещане на „иглички" в крайниците, нарушено внимание, загуба на паметта, проблеми с равновесието - затруднено дишане, кашлица, кръвотечение от носа, дразнене в гърлото
Slovak: Na začiatku užívania spolu s PREZISTOU/ritonavirom nie je potrebná úprava dávky metadonu.
Bulgarian: PREZISTA/ритонавир, не се изисква коригиране на дозата на метадон.
Slovak: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarín (na zníženie krvnej zrážanlivosti), pretože ich terapeutický účinok alebo vedľajšie účinky sa môžu zmeniť; lekár vám pravdepodobne skontroluje krv. - Estrogénovú hormonálnu antikoncepciu a substitučnú hormonálnu liečbu.
Bulgarian: - Апиксабан, едоксабан, ривароксабан, варфарин (за намаляване съсирването на кръвта) тъй като техният терапевтичен ефект или нежелани реакции може да се променят.
Slovak: Imputácie na základe algoritmu TLOVR
Bulgarian: Приписана стойност съгласно TLOVR алгоритъма
Slovak: Karvedilol Metoprolol
Bulgarian: β-БЛОКЕРИ Карведилол Метопролол Тимолол
Slovak: Preto lieky, ktoré sa vysoko viažu na 1-kyslý glykoproteín, môžu znemožniť túto väzbu (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Следователно, не може да се изключи протеиново изместване от лекарствени продукти, които се свързват във висока степен с 1-киселия гликопротеин (вж. точка 4.5).
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba PREZISTOU/kobicistatom nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby PREZISTOU/kobicistatom, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.2 a 4.6).
Bulgarian: Затова терапия с PREZISTA/кобицистат не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на терапия с PREZISTA/кобицистат, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.2 и 4.6).
Slovak: PREZISTU musíte užiť každý deň a vždy spolu so 150 miligramami kobicistatu alebo so 100 miligramami ritonaviru a s jedlom.
Bulgarian: Трябва да приемате PREZISTA всеки ден и винаги в комбинация със 150 милиграма кобицистат или 100 милиграма ритонавир и с храна.
Slovak: Pri súbežnom podávaní warfarínu s posilnenou PREZISTOU sa odporúča monitorovať INR (International Normalized Ratio).
Bulgarian: Препоръчва се международното нормализирано съотношение (INR) да бъде наблюдавано, когато варфарин се комбинира с потенциран PREZISTA
Slovak: 120 tabliet v plastovej fľaši.
Bulgarian: Във всяка пластмасова бутилка се съдържат 120 таблетки.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 0,834 mg žltého farbiva FCF (E110).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0,834 mg оцветител сънсет жълто FCF (E110).
Slovak: Súbežné použitie everolimu alebo irinotekanu a posilnenej PREZISTY sa neodporúča.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на еверолимус или иринотекан и потенциран PREZISTA не се препоръчва.
Slovak: Preto je súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a sildenafilu, ak sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie, kontraindikované (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Следователно, едновременната употреба на потенциран PREZISTA и силденафил използван за лечение на белодробна артериална хипертония е противопоказана (вж. точка 4.3).
Slovak: Preto je súbežné podávanie PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru a sildenafilu, ak sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie, kontraindikované (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Ето защо едновременната употреба на PREZISTA с ниска доза ритонавир и силденафил използван за лечение на белодробна артериална хипертония е противопоказана (вж. точка 4.3).
Slovak: Filmotvorný obal tablety obsahuje čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastenec.
Bulgarian: Покритието на таблетката съдържа поли(винил алкохол) - частично хидролизиран, макрогол 3350, титанов диоксид (E171), талк.
Slovak: Nepriehľadná, biela, 75 ml fľaša z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) obsahujúca 30 tabliet, zabezpečená bezpečnostným uzáverom z polypropylénu (PP).
Bulgarian: Непрозрачна, бяла пластмасова 75 ml бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържаща по 30 таблетки, затворена със защитена от деца запушалка от полипропилен (PP).
Slovak: Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Čistená voda
Bulgarian: Натриев метилпарахидроксибензоат (E219) Хлороводородна киселина (за корекция на pH)
Slovak: Časté vracanie, nauzea, bolesti brucha, zvýšená hladina amylázy v krvi, dyspepsia, zväčšenie brucha, flatulencia menej časté pankreatitída, gastritída, gastroezofagálny reflux, aftózna stomatitída, napínanie na vracanie, sucho v ústach, bolesť brucha, zápcha, zvýšená hladina lipázy, eruktácia, perorálna dyzestézia
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения много чести диария чести повръщане, гадене, болка в корема, повишаване на нивото на амилазата в кръвта, диспепсия, раздуване на корема, флатуленция нечести панкреатит, гастрит, гастро-езофагеална рефлуксна болест, афтозен стоматит, повдигане, сухота в устата, коремен дискомфорт, запек, повишаване на липазата, оригване, нарушена чувствителност на устата редки стоматит, хематемеза, хейлит, сухи устни, обложен език
Slovak: Matky majú byť poučené, aby za žiadnych okolností nedojčili počas liečby PREZISTOU kvôli možnosti prenosu HIV a možnosti výskytu nežiaducich reakcií u dojčených detí.
Bulgarian: Поради опасността от предаване на HIV вируса и потенциала от нежелани реакции при кърмачета, майките трябва да бъдат инструктирани да не кърмят при никакви обстоятелства, ако приемат PREZISTA.
Slovak: Súbežné podávanie PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru a amiodarónu, bepridilu, dronedarónu, ivabradínu, chinidínu alebo ranolazínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Bulgarian: PREZISTA, съвместно приложен с ниска доза ритонавир и амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин или ранолазин са противопоказани (вж. точка 4.3).
Slovak: PREZISTU neprestaňte užívať ani vtedy, ak sa cítite lepšie.
Bulgarian: Дори, когато се чувствате по-добре, не прекратявайте приема на PREZISTA.
Slovak: PREZISTA môže ovplyvniť účinky iných liekov.
Bulgarian: Ефектите на други лекарства може да бъдат повлияни, ако приемате PREZISTA.
Slovak: Súbežné podávanie s PREZISTOU užívanou súbežne s kobicistatom sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба с PREZISTA, приложен съвместно с кобицистат (вж. точка 4.4).
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že PREZISTA užívaná s kobicistatom zvýši plazmatické koncentrácie metformínu.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения, съвместното приложение на PREZISTA с кобицистат се очаква да повиши плазмените концентрации на метформин.
Slovak: PREZISTA užívaná s nízkou dávkou ritonaviru sa môže podávať gravidným ženám len vtedy, ak prínos liečby prevýši možné riziká.
Bulgarian: PREZISTA, прилаган съвместно с ниска доза ритонавир, трябва да се използва по време на бременност единствено, ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск.
Slovak: Lekár vám oznámi, koľko perorálnej suspenzie PREZISTY a koľko ritonaviru (kapsúl, tabliet alebo roztoku) musí dieťa užívať.
Bulgarian: Лекарят ще Ви информира какво количество PREZISTA перорална суспензия и колко ритонавир (капсули, таблетки или разтвор) трябва да приема детето.
Slovak: OATP1B1/3)
Bulgarian: (P-gp, BCRP и/или OATP1B1/3 инхибиране)
Slovak: PI RAM
Bulgarian: RAM)
Slovak: Biela až sivobiela nepriehľadná perorálna suspenzia naplnená v 200 ml fľaši z jantárovožltého skla s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom a s 6 ml perorálnou dávkovacou pipetou z polyetylénu nízkej hustoty (LDPE) s odstupňovaním po 0,2 ml.
Bulgarian: Предлага се в тъмна стъклена бутилка от 200 ml с полипропиленова запушалка, защитена от деца и пипета 6 ml за перорално приложение от полиетилен с ниска плътност (LDPE), с деления през 0,2 ml.
Slovak: Klonazepam
Bulgarian: Клоназепам
Slovak: Súbežné podávanie rifampicínu a PREZISTY spolu s nízkou dávkou ritonaviru (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Комбиниране на рифампицин с PREZISTA, и ниска доза ритонавир (вж. точка 4.5).
Slovak: - námeľové alkaloidy (napr. dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín, metylergonovín) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetín - domperidón - naloxegol - lurazidón, pimozid, kvetiapín, sertindol (pozri časť 4.5) - triazolam, midazolam podávaný perorálne (pre upozornenie na midazolam podávaný parenterálne, pozri časť 4.5) - sildenafil - keď sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie, avanafil - simvastatín, lovastatín, lomitapid (pozri časť 4.5) - dabigatran, tikagrelor (pozri časť 4.5).
Bulgarian: (вж. точка 4.5) - ерго производни (например дихидроерготамин, ергометрин, ерготамин, метилергоновин) - елбасвир/гразопревир - цизаприд - дапоксетин - домперидон - налоксегол - луразидон, пимозид, кветиапин, сертиндол (вж. точка 4.5) - триазолам, мидазолам приложен перорално (за предпазните мерки при парентерално приложение на мидазолам, вж. точка 4.5) - силденафил - когато се използва за лечение на белодробна артериална хипертония,
Slovak: Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede Pacienti, ktorí neukončili liečbu, sú počítaní ako zlyhanie: pacientom, ktorí prerušili liečbu predčasne, sa priradí zmena rovná nule.
Bulgarian: При незавършване се отбелязва неуспех: пациентите, които са прекъснали по-рано, се отбелязват с промяна, равна на 0
Slovak: Pokyny pre dospelých - Užite jednu 800 miligramovú tabletu v rovnakom čase, jedenkrát denne, každý deň.
Bulgarian: - Приемайте една таблетка от 800 милиграма по едно и също време, веднъж дневно, всеки ден.
Slovak: Koloidný bezvodý oxid kremičitý Krospovidón
Bulgarian: Микрокристална целулоза Силициев диоксид, колоиден безводен Кросповидон
Slovak: 15 až 30 kilogramov 375 miligramov PREZISTY
Bulgarian: 100 милиграма между 30 и 40 килограма 675 милиграма
Slovak: Budete potrebovať inú dávku PREZISTY, ktorú nemožno dosiahnuť pomocou týchto 150 miligramových tabliet.
Bulgarian: Ще Ви е необходима различна доза PREZISTA, която не може да се приложи с таблетките от 150 милиграма.
Slovak: Rizikový faktor pre rozvoj tejto choroby môže byť o.i. dĺžka kombinovanej antiretrovírusovej liečby, užívanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, vážna imunosupresia a obezita.
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусната терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, силната имуносупресия, по-високия индекс на телесната маса, може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Slovak: Dňa 12. februára 2007
Bulgarian: На 12 февруари 2007 г.
Slovak: EMEA/H/C/000707
Bulgarian: EMA/612250/2014 EMEA/H/C/000707
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Prezista sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Prezista може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Prezista?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Prezista?
Slovak: To umožňuje použiť nižšiu dávku darunaviru na dosiahnutie rovnakého protivírusového účinku.
Bulgarian: Това позволява използването на по-ниска доза дарунавир за постигане на същия антивирусен ефект.
Slovak: Perorálna suspenzia je určená pre pacientov, ktorí nemôžu prehĺtať tablety.
Bulgarian: Пероралната суспензия е предназначена за пациенти, които не могат да поглъщат таблетките.