FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: DuoTrav senkte den Augeninnendruck besser als Timolol oder Travoprost als Einzeltherapien.
Swedish: DuoTrav var effektivare när det gällde att minska trycket i ögat än timolol som enda läkemedel eller travoprost som enda läkemedel.
German: Wie wurde DuoTrav untersucht?
Swedish: Hur har DuoTravs effekt undersökts?
German: Wofür wird DuoTrav angewendet?
Swedish: Vad används DuoTrav för?
German: Wie wirkt DuoTrav?
Swedish: Hur verkar DuoTrav?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit DuoTrav benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med DuoTrav finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Wie wird DuoTrav angewendet?
Swedish: Hur används DuoTrav?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für DuoTrav finden Sie hier.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för DuoTrav.
German: 2 Fertigspritzen
Swedish: 2 förfyllda sprutor
German: Das ist normal.
Swedish: Det är normalt.
German: • Zählen Sie dann langsam bis fünf.
Swedish: • Räkna sedan långsamt till 5.
German: • Möglicherweise hören Sie ein zweites Klicken.
Swedish: • Du kan höra ett andra klick.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. September 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 september 2017
German: Vergewissern Sie sich, dass Folgendes bereitliegt:
Swedish: Försäkra dig om att du har följande:
German: Die Injektion kann bis zu 20 Sekunden lang dauern.
Swedish: Injektionen kan ta upp till 20 sekunder.
German: Hinweis: Sie werden einen Widerstand spüren.
Swedish: Obs: Du kommer känna ett visst motstånd.
German: Waschen Sie Ihre Hände.
Swedish: Tvätta händerna.
German: Hier öffnen
Swedish: Öppnas här
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit in dieser Altersgruppe waren ähnlich wie in der Gesamtstudienpopulation.
Swedish: Effekt och säkerhet i denna åldersgrupp liknade den totala studiepopulationen.
German: Diese Wirkungen hielten über die gesamte Behandlungsdauer an.
Swedish: Dessa effekter kvarstod under hela behandlingen.
German: Folgedosen (jede zweite Woche)
Swedish: Efterföljande doser (varannan vecka)
German: Studie zur Reduktion oraler Kortikosteroide (VENTURE)
Swedish: Oral kortikosteroid reduktionsstudie (VENTURE)
German: * Das Produkt hat entweder eine weiche oder eine harte Nadelschutzkappe.
Swedish: *Produkten kan ha antingen ett mjukt eller hårt nållock.
German: Aufrechterhaltung und Dauer des Ansprechens (SOLO CONTINUE Studie)
Swedish: Vidhållande och varaktighet av behandlingssvar (SOLO CONTINUE studien)
German: Exazerbationen pro Jahr
Swedish: Exacerbationer per år
German: unter 60 kg
Swedish: mindre än 60 kg
German: Es ist nicht bekannt, ob dies durch Dupixent hervorgerufen wird.
Swedish: Det är inte känt om detta orsakas av Dupixent.
German: Keine Reduktion oder jegliche Erhöhung der OCS-Dosis oder Studienabbruch
Swedish: Ingen reduktion eller någon ökning i OCS, eller avbrytande av studie
German: A. Vorbereitung A1.
Swedish: A: Förbered A1.
German: Dupixent enthält Natrium
Swedish: Dupixent innehåller natrium
German: C4. Festhalten
Swedish: C4. Håll stadigt
German: - wenn Sie kürzlich geimpft worden sind oder eine Impfung bei Ihnen ansteht.
Swedish: - om du nyligen har fått eller snart ska få en vaccination.
German: Die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Therapie sollte mindestens einmal im Jahr beurteilt werden, beruhend auf einer ärztlichen Einschätzung der Asthmakontrolle des Patienten.
Swedish: Behovet av fortsatt behandling bör övervägas åtminstone på årsbasis, baserat på läkarens bedömning av patientens grad av astmakontroll.
German: Allerdings umfasste diese Analyse nur 61 Patienten ab 65 Jahren.
Swedish: Det var dock bara 61 patienter över 65 år inkluderade i denna analys.
German: Hände waschen
Swedish: Tvätta händerna
German: Packungsgröße:
Swedish: Förpackningsstorlekar:
German: Dauer des Asthmas (Jahre), Mittelwert ± SD 22,03 (15,42) Nie geraucht (%)
Swedish: Astma-varaktighet (år), medelvärde ± SD 22,03 (15,42) Aldrig rökt, (%)
German: Insgesamt wurden 305 Patienten mindestens ein Jahr lang mit Dupilumab behandelt.
Swedish: Totalt behandlades 305 patienter med dupilumab i minst 1 år.
German: Die Nadel befindet sich im Inneren.
Swedish: Nålen är inuti.
German: Dupixent kann Ihre Widerstandsfähigkeit gegen Infektionen, die durch Parasiten verursacht werden, schwächen.
Swedish: Dupixent kan försvaga din motståndskraft mot infektioner orsakade av parasiter.
German: • Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck)
Swedish: • svimning, yrsel, svimningskänsla (lågt blodtryck)
German: Mittelwert FeNO in ppb (± SD) % Patienten mit FeNO ppb
Swedish: Medelvärde- FeNO ppb (± SD) % patienter med FeNO ppb
German: Danach ist die Dosierung zum regulären planmäßigen Zeitpunkt wiederaufzunehmen.
Swedish: Därefter återtas doseringen enligt ordinarie schema.
German: Schauen Sie sich das Etikett an:
Swedish: Titta på etiketten:
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
German: Diese Marker waren nach 2-wöchiger Behandlung fast maximal supprimiert, mit Ausnahme von IgE, das eine langsamere Abnahme zeigte.
Swedish: Dessa markörer uppnådde nästan maximal reduktion efter 2 veckors behandling, förutom IgE som avtog långsammare.
German: Dupilumab darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fetus rechtfertigt.
Swedish: Dupilumab ska användas under graviditet endast om den potentiella nyttan överväger de potentiella riskerna för fostret.
German: Einige Patienten mit einem anfänglich partiellen Ansprechen können von einer über 16 Wochen hinaus fortgeführten Behandlung profitieren.
Swedish: Vissa patienter med initial partiell effekt kan senare uppnå förbättring med fortsatt behandling efter längre än 16 veckor.
German: • Überprüfen Sie das Verfalldatum.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatumet.
German: Mittleres Alter in Jahren (SD) % Weiblich % Weiß
Swedish: Medelålder (år) (SD) % Kvinnor % Vita
German: Eine Liste der Anzeichen finden Sie auch im Abschnitt 4 unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen".
Swedish: Sådana tecken finns listade under "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
German: Mittlere Anzahl der Exazerbationen im vorherigen Jahr ± SD
Swedish: Medelvärde exacerbationer från föregående år ± SD
German: Berühren Sie nicht die Nadel.
Swedish: Rör inte nålen.
German: B-2440 Geel
Swedish: B-2440 Geel belgien
German: • Überprüfen Sie, ob sich das gesamte Sichtfenster gelb gefärbt hat.
Swedish: • Kontrollera att hela fönstret har blivit gult.
German: Diese Arzneimittel (insbesondere jene, die als Kortikosteroide bezeichnet werden) müssen schrittweise abgesetzt werden, unter der Aufsicht Ihres Arztes und in Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen auf Dupixent.
Swedish: Dessa läkemedel (i synnerhet de som kallas kortikosteroider) måste avbrytas gradvis, under direkt överinseende av din läkare och beroende av ditt svar på Dupixent.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2° C - 8° C).
German: Die aus der Studie gewonnenen Daten zeigten keine klinisch relevanten Wirkungen von Dupilumab auf die Aktivität von CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 oder CYP2C9.
Swedish: Insamlade data indikerade inte några kliniskt relevanta effekter av dupilumab på aktiviteten av CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP2C9.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen), nur atopische Dermatitis:
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) endast för atopisk dermatit:
German: Die Elimination von Dupilumab wird über parallele lineare und nichtlineare Wege vermittelt.
Swedish: Dupilumabs elimination medieras parallellt genom linjära och icke-linjära vägar.
German: Schritt 4: Warten Sie 45 Minuten
Swedish: Steg 4: Vänta 45 minuter
German: Dupilumab ist für die Langzeitbehandlung bestimmt.
Swedish: Dupilumab är avsedd för långtidsbehandling.
German: Sollte sich das Sichtfenster nicht vollständig gelb färben, entfernen Sie den Pen und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Swedish: Om fönstret inte blir helt gult, ta bort pennan och ring din vårdgivare.
German: Obwohl keine Unterschiede hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren erwachsenen Patienten mit atopischer Dermatitis beobachtet wurden, ist die Anzahl der Patienten im Alter von 65 Jahren und älter nicht ausreichend, um zu bestimmen, ob sich das Ansprechen im Vergleich zu jüngeren Patienten unterscheidet.
Swedish: Även om inga skillnader i säkerhet eller effekt observerades mellan äldre och yngre vuxna atopiska dermatit patienter, är antalet patienter över 65 år inte stort nog för att avgöra om de svarar annorlunda på behandlingen än yngre patienter.
German: Eine erweiterte prä- und postnatale Entwicklungsstudie ergab keine Nebenwirkungen bei Muttertieren oder deren Jungen bis sechs Monate nach der Geburt.
Swedish: En kombinerad segment II och III pre- och postnatal utvecklingsstudie påvisade inga biverkningar på moderdjuren eller deras avkomma upp till 6 månader efter födseln.
German: Eine Wirksamkeit hinsichtlich schwerer Asthmaexazerbationen und Lungenfunktion wurde sowohl bei Jugendlichen als auch bei Erwachsenen beobachtet.
Swedish: Effekt med avseende på allvarliga astmaexacerbationer och lungfunktion observerades hos både ungdomar och vuxna.
German: Patienten, die ein drittes Arzneimittel zur Erhaltungstherapie benötigten, durften an dieser Studie teilnehmen.
Swedish: Patienter som behövde en tredje underhållsbehandling fick delta i detta försök.
German: • allgemeines Krankheitsgefühl
Swedish: • allmän sjukdomskänsla
German: • Schwellung von Gesicht, Mund und Zunge
Swedish: • svullnad i ansikte, mun och tunga
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Dupixent Sie benötigen und wie lange die Behandlung durchzuführen ist.
Swedish: Din läkare bestämmer hur mycket Dupixent du behöver och hur länge.
German: ADA-Reaktionen (Anti-Drug Antibody) waren im Allgemeinen nicht mit einer Auswirkung auf die Exposition, Sicherheit oder Wirksamkeit von Dupilumab assoziiert.
Swedish: ADA (anti-läkemedelsantikropp) svar associerades generellt sett inte med påverkan på dupilumabs exponering, säkerhet eller effekt.
German: Biomarker der Typ-2-Inflammation können durch systemische Kortikosteroide unterdrückt werden.
Swedish: Biomarkörer av typ 2-inflammation kan undertryckas genom systemisk kortikosteroidanvändning.
German: Falls eine systemische Überempfindlichkeitsreaktion (unmittelbar oder verzögert) auftritt, muss die Anwendung von Dupilumab sofort beendet und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Swedish: Om en systemisk överkänslighetsreaktion (omedelbar eller fördröjd) uppstår, ska administreringen av dupilumab omedelbart upphöra och lämplig behandling insättas.
German: Wochen
Swedish: Veckor
German: Ähnliche Ergebnisse wurden in der VENTURE-Studie festgestellt.
Swedish: Liknande resultat observerades i VENTURE.
German: Die jährliche Rate schwerer Asthma-Exazerbationsereignisse während des 24-wöchigen placebokontrollierten Behandlungszeitraums wurde ebenfalls bestimmt.
Swedish: Årlig frekvens av allvarliga astmaexacerbationsfall under den 24-veckors placebokontrollerade behandlingsperioden utvärderades också.
German: Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt, bevor Sie Dupixent absetzen oder wenn Ihr Asthma während der Behandlung mit diesem Arzneimittel weiter nicht unter Kontrolle ist oder sich verschlechtert.
Swedish: Tala med din läkare innan du slutar med Dupixent eller om din astma förblir okontrollerad eller förvärras under behandlingen med detta läkemedel.
German: Weniger als 0,4 % der Patienten zeigten eine Reaktion mit hohem ADA-Titer, die mit einer verringerten Exposition und Wirksamkeit assoziiert war.
Swedish: Mindre än 0,4 % av patienterna uppvisade höga nivåer av ADA-svar associerat med minskad exponering och effekt.
German: • Das Sichtfenster färbt sich gelb.
Swedish: • Fönstret kommer börja bli gult.
German: Minuten
Swedish: minuter
German: Begleitende Anwendung von TCS CHRONOS in Woche 16
Swedish: Samtidig användning av TCS CHRONOS vecka 16
German: Wirksamkeitsdaten aus dieser Studie weisen darauf hin, dass der in Woche 16 erzielte klinische Nutzen bis einschließlich Woche 52 anhielt.
Swedish: Effektdata från denna studie tyder på att den kliniska nyttan som sågs vid vecka 16 fortsatte genom vecka 52.
German: 16-wöchige Monotherapie-Studien (SOLO 1 und SOLO 2)
Swedish: 16-veckors monoterapistudier (SOLO 1 och SOLO 2)
German: • 1 durchstichsicheres Behältnis* (siehe Schritt 12)
Swedish: • en sticksäker behållare* (se steg 12)
German: - wenn Sie allergisch gegen Dupilumab oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Swedish: - om du är allergisk mot dupilumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
German: Insgesamt wurden 325 Patienten eingeschlossen, von denen 210 bereits in der Vergangenheit Ciclosporin erhalten hatten und 115 Patienten, die noch nie Ciclosporin erhalten hatten, da für sie eine Ciclosporin-Behandlung medizinisch nicht ratsam war.
Swedish: Totalt 325 patienter inkluderades, där 210 patienter som tidigare exponerats för ciklosporin och 115 patienter som aldrig exponerats för ciklosporin på grund av att ciklosporinbehandling inte var medicinskt lämpligt.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Name und die Chargenbezeichnung des verabreichten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Swedish: För att förbättra spårbarheten hos biologiska läkemedel ska den administrerade produktens namn och tillverkningssatsnummer noteras tydligt.
German: Bei den meisten Patienten klang die Konjunktivitis während des Behandlungszeitraums ab bzw. war im Abklingen begriffen.
Swedish: De flesta patienter med konjunktivit återhämtade sig eller återhämtade sig under behandlingsperioden.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen), atopische Dermatitis und Asthma: • Reaktionen an der Einstichstelle (Injektionsstelle) (d. h. Rötung, Schwellung und Jucken)
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) för atopisk dermatit och astma: • reaktioner vid injektionsstället (såsom rodnad, svullnad och klåda)
German: Eine Verringerung der Kortikosteroiddosis, sofern angemessen, sollte schrittweise unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Swedish: Minskning av kortikosteroiddos, om så är lämpligt, bör vara gradvis och utföras under överinseende av läkare.
German: Es wurden keine spezifischen Metabolismus-Studien durchgeführt, da Dupilumab ein Protein ist.
Swedish: Specifika metabolismstudier har inte genomförts eftersom dupilumab är ett protein.
German: Konjunktivitis Oraler Herpes
Swedish: Konjunktivit Oral herpes
German: * Nicht im Umkarton enthalten.
Swedish: *Ingår inte i kartongen.
German: Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählen Reaktionen an der Injektionsstelle, Konjunktivitis, Blepharitis und oraler Herpes.
Swedish: De vanligaste biverkningarna var reaktioner vid injektionsstället, konjunktivit, blefarit och oral herpes.
German: Es ist nicht bekannt, ob Dupilumab in die Muttermilch übergeht oder ob es nach der Einnahme systemisch resorbiert wird.
Swedish: Det är okänt om dupilumab utsöndras i bröstmjölk eller absorberas systemiskt efter intag.
German: • 1 durchstichsicheres Behältnis* (siehe Schritt D)
Swedish: • en sticksäker behållare* (se steg D)
German: Prozentuale Reduktion
Swedish: Procent reduktion
German: Die Beurteilung der Endpunkte erfolgte in Woche 51 oder 52.
Swedish: Effektmåtten utvärderades vecka 51 eller 52.
German: Während der Studie erhielten die Patienten weiter ihre bestehende Asthmamedikation, die OCS-Dosis wurde jedoch während der OCS-Reduktionsphase (Woche 4-20) alle 4 Wochen verringert, solange die Asthmakontrolle aufrechterhalten werden konnte.
Swedish: Patienterna fortsatte med sina existerande astmaläkemedel under studien, men deras OCS-dos reducerades var 4:e vecka under OCS-reduktionsfasen (vecka 4-20), så länge som astmakontroll upprätthölls.
German: Subkutane Anwendung Nicht schütteln
Swedish: Subkutan användning Får ej skakas
German: C. Verabreichung der Injektion C1.
Swedish: C. Ge injektionen C1.
German: Die mittlere ICS-Dosis war definiert als gleichwertig zu 500 µg Fluticason oder Äquivalent pro Tag.
Swedish: Medel ICSdosen definierades som lika med 500 mikrogram flutikason eller ekvivalent per dag.
German: Es wird erwartet, dass Dupilumab zu kleinen Peptiden und einzelnen Aminosäuren abgebaut wird.
Swedish: Dupilumab förväntas brytas ner till små peptider och individuella aminosyror.
German: Die häufigste Nebenwirkung war ein Erythem an der Injektionsstelle.
Swedish: Den vanligaste biverkningen var erytem på injektionsstället.
German: Überprüfen Sie, ob die Flüssigkeit klar und farblos bis blassgelb ist.
Swedish: Kontrollera om vätskan är klar och färglös till svagt gul.
German: Sehr selten Anaphylaktische Reaktion
Swedish: Mycket sällsynta Anafylaktisk reaktion
German: In Woche 12
Swedish: Vid vecka 12
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, - wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal - om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
German: Temperaturen zwischen 2 °C und 8 °C auf.
Swedish: 2° C och 8° C.
German: Bei Jugendlichen ab 12 Jahren wird empfohlen, dass Dupixent von einem Erwachsenen oder unter dessen Aufsicht verabreicht wird.
Swedish: För ungdomar i åldern 12 år och äldre rekommenderas det att Dupixent administreras av eller under överinseende av en vuxen.
German: Die Responderrate war definiert als eine Verbesserung des Wertes um mindestens 0,5 Punkte (Skalenbereich 0-6 für ACQ-5 und 1-7 für AQLQ(S)).
Swedish: Svarsfrekvensen definierades som en förbättring i poäng på 0,5 eller mer (skalområde 0-6 för ACQ-5 och 1-7 för AQLQ (S)).
German: Schauen Sie sich das Arzneimittel in der Spritze an:
Swedish: Titta på läkemedlet i sprutan:
German: Patienten, die gleichzeitig auf orale Kortikosteroide eingestellt sind, können ihre Steroiddosis verringern, sobald es unter Dupilumab zu einer klinischen Verbesserung gekommen ist (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Patienter som får samtidiga orala kortikosteroider kan minska sin steroiddos när klinisk förbättring med dupilumab har inträffat (se avsnitt 5.1).
German: Nadel im Inneren
Swedish: Nålen är inuti
German: Woche 16 (FAS)b
Swedish: Vecka 16 (FAS)b
German: Schritt 4: Warten Sie 30 Minuten
Swedish: Steg 4: Vänta 30 minuter
German: Lebendimpfstoffe und attenuierte Lebendimpfstoffe dürfen nicht zeitgleich mit Dupilumab angewendet werden, da die klinische Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen wurde.
Swedish: Levande och levande försvagade vacciner ska inte ges samtidigt med dupilumab, eftersom klinisk säkerhet och effekt inte har fastställts.
German: In der CHRONOS-Studie wurde zudem die Wirksamkeit in Woche 52 bewertet.
Swedish: I CHRONOS utvärderades effekten även vecka 52.
German: Falls eine Dosis versäumt wird, ist diese so schnell wie möglich nachzuholen.
Swedish: Om en dos missas ska dosen ges så snart som möjligt.
German: Erythem an der Injektionsstelle Ödem an der Injektionsstelle Schmerzen an der Injektionsstelle Jucken an der Injektionsstelle
Swedish: Erytem vid injektionsstället Ödem vid injektionsstället Smärta vid injektionsstället Pruritus vid injektionsstället
German: Schritt 2: Vorbereitung
Swedish: Steg 2: Förbered
German: Immunogenität Wie alle therapeutischen Proteine kann Dupilumab potenziell eine Immunogenität hervorrufen.
Swedish: Immunogenicitet Som för alla terapeutiska proteiner finns risk för immunogenicitet med dupilumab.
German: Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn das Sichtfenster gelb ist.
Swedish: Använd inte den förfyllda pennan om fönstret är gult.
German: Patienten mit einer bekannten Helminthose wurden von den klinischen Studien ausgeschlossen.
Swedish: Patienter med känd helmintinfektion var exkluderade från att delta i kliniska studier.
German: Zudem trat bei einem Patienten eine Serumkrankheit und bei einem Patienten eine Serumkrankheit-ähnliche Reaktion auf (< 0,1 %), die mit hohen ADA-Titern assoziiert waren (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Dessutom fick en patient serumsjuka och en serumsjukeliknande reaktion (<0,1 %) som var associerat med höga ADA-nivåer (se avsnitt 4.4).
German: Bei QUEST handelte es sich um eine 52-wöchige konfirmatorische Studie, in die 1.902 Patienten (ab 12 Jahren) eingeschlossen wurden.
Swedish: QUEST var en 52 veckors bekräftande studie som inkluderade 1 902 patienter (12 år och äldre).
German: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN GERMANY
Swedish: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN TYSKLAND
German: Sehr selten Serumkrankheit/Serumkrankheit-ähnliche Reaktionen
Swedish: Mycket sällsynta Serumsjuka / serumsjukeliknande reaktioner
German: Immunantworten auf TdaP- und Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoff wurden untersucht, siehe Abschnitt 4.5.
Swedish: Immunsvar mot TdaP-vaccin och meningokock-polysackaridvaccin har utvärderats, se avsnitt 4.5.
German: 52-wöchige Studie mit begleitenden TCS (CHRONOS)
Swedish: 52-veckorsstudie med samtidig TCS-behandling (CHRONOS)
German: Woche 52 (FAS Woche 52)b
Swedish: Vecka 52 (FAS vecka 52)b
German: • Um unbeabsichtigte Verletzungen durch die Nadel zu verhindern, verfügt jede Fertigspritze über ein automatisches Sicherheitssystem, die automatisch nach der Injektion aktiviert wird, um die Nadel zu umhüllen.
Swedish: • För att förhindra olyckor där någon skadas av nålen har varje förfylld spruta ett nålskydd som automatiskt aktiveras för att skydda nålen efter att du har gett injektionen.
German: Parasiteninfektion (Darmparasiten)
Swedish: Parasitinfektioner (i tarmkanalen)
German: Drücken Sie den Spritzenkolben langsam und gleichmäßig ganz nach unten, bis der Kolben stoppt und die Spritze leer ist.
Swedish: Tryck ner kolvstången långsamt och stadigt så långt som det går tills sprutan är tom.
German: Halten Sie den Fertigpen weiter fest gegen Ihre Haut gedrückt.
Swedish: Håll den förfyllda pennan stadigt mot huden.
German: • Heben Sie anschließend den Pen von der Haut ab; Ihre Injektion ist abgeschlossen.
Swedish: • Lyft sedan upp pennan från huden, injektionen är klar.
German: In Woche 52
Swedish: Vid vecka 52
German: - Der Wirkstoff ist Dupilumab.
Swedish: - Den aktiva substansen är dupilumab.
German: Tierexperimentelle Studien zeigten keine Beeinträchtigung der Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Fertilitet Djurstudier visade ingen försämring av fertiliteten (se avsnitt 5.3).
German: Bei diesem Produkt handelt es sich um eine Fertigspritze zur einmaligen Anwendung.
Swedish: Denna produkt är en förfylld spruta för engångsbruk.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Swedish: Blodet och lymfsystemet Vanliga
German: Im Falle einer Überdosierung ist der Patient auf Anzeichen oder Symptome von Nebenwirkungen zu überwachen und sofern diese auftreten, ist eine entsprechende symptomatische Behandlung umgehend einzuleiten.
Swedish: I fall av överdos, följ patienten noga med avseende på tecken och symtom på biverkningar och sätt in lämplig symptomatisk behandling omedelbart.
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstraße 50
Swedish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50
German: B. Auswahl der Injektionsstelle B1.
Swedish: B. Välj ett injektionsställe B1.