FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti nariadenia (EK) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Slovak: Antigénne jednotky stanovené v in-vitro teste účinnosti (test množstva antigénu)
Norwegian Bokmål: Antigenenheter bestemt ved in vitro styrkebestemmelsestest (antigenmasse analyse).
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných vo výkrme za účelom redukcie virémie, vírusovej záťaže v pľúcach a lymfatických tkanivách a vylučovania vírusu spôsobených infekciou PCV2.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris for å redusere viremi, virusmengde i lunger og lymfevev og virusutskillelse forårsaket av PCV2-infeksjon.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 8 hodín.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av hetteglasset: 8 timer.
Slovak: Pred podaním si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov k Porcilis M Hyo ID Once.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen til Porcilis M Hyo ID ONCE må leses.
Slovak: PET (polyetylén tereftalátová) liekovka s obsahom 20 ml uzavretá nitrylovou gumovou zátkou a zabezpečená hliníkovým uzáverom.
Norwegian Bokmål: PET (polyetylentereftalat) hetteglass på 20 ml lukket med en nitryl-basert gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň s Porcilis M Hyo ID Once v rovnaký deň miesto od 3 týždňov života na odlišné miesta (napr. alternatívne strany krku), alebo na rovnaké miesto za predpokladu, že intradermálne podanie každej z vakcín bude vykonané najmenej 3 cm od seba.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis samme dag som Porcilis M Hyo ID ONCE, fra 3 ukers alder. Vaksinene kan settes på ulike steder (for eksempel på hver side av nakken), eller på samme sted forutsatt at den intradermale administrasjonen av hver vaksine gis minst
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 alebo 10 sklenými liekovkami.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 eller 10 glass hetteglass.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže: Intervet International BV
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Intervet International B.V.
Slovak: Adjuvans: dl-α-tokoferol acetát
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: dl-α-tokoferylacetat
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER
Slovak: Vakcinačná schéma: Vakcinovať jednou dávkou od 3 týždňov života.
Norwegian Bokmål: En vaksinasjon fra 3 ukers alder.
Slovak: Imunologické veterinárne lieky pre ošípané, inaktivované vírusové vakcíny pre ošípané.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til svin, inaktiverte virusvaksiner til gris.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Používateľovi:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Til bruker:
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 alebo 10 PET liekovkami.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 eller 10 PET hetteglass.
Slovak: Intradermálne použitie.
Norwegian Bokmål: Til intradermal bruk.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter Vaksiner kun friske dyr.
Slovak: Porcilis PCV ID
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis PCV ID
Slovak: Vakcína stimuluje vytvorenie aktívnej imunity ošípaných proti cirkovírusu prasiat typ 2.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet mot porcint circovirus type 2 hos gris.
Slovak: Porcilis PCV ID injekčná emulzia pre ošípané
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Porcilis PCV ID injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Slovak: EU/2/15/187/002
Norwegian Bokmål: EU/2/15/187/001 EU/2/15/187/002 EU/2/15/187/003 EU/2/15/187/004
Slovak: Jedna dávka 0,2 ml obsahuje:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 dose (0,2 ml) inneholder:
Slovak: Veľmi často sa môžu objaviť prechodné lokálne reakcie v podobe tvrdého, nebolestivého opuchu s priemerom do 2 cm.
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad) Forbigående lokale reaksjoner bestående av harde, ikke smertefulle hevelser med diameter på opptil 2 cm er svært vanlige.
Slovak: Podať jednu dávku 0,2 ml/zviera intradermálnou injekciou prednostne na stranu krku pozdĺž chrbtových svalov alebo do stehna s použitím bezihlového viacdávkového aplikátora, určeného na intradermálnu aplikáciu roztokov, spôsobilého na podanie „jet-stream" množstva vakcíny (0,2 ml ±
Norwegian Bokmål: Det skal benyttes en multidose, nålefri injeksjonsenhet til intradermal applikasjon av væsker som er egnet til å levere «jet-stream» volum av vaksinen (0,2 ml ± 10 %) via de epidermale lagene i huden.
Slovak: Subjednotkový antigén Cirkovírusu prasiat typ 2 ORF2
Norwegian Bokmål: Porcint circovirus type 2 ORF2 subenhet antigen:
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat
Norwegian Bokmål: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er))
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Ošípané (vo výkrme)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Gris (slaktegris)
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Porcilis PCV ID injekčná emulzia pre ošípané
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis PCV ID injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Ošípaná (vo výkrme).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Gris (slaktegris).
Slovak: PCV2 ORF2 subjednotkový antigén
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) PCV2 ORF2 subenhet antigen
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obaluSklená liekovka (typ I) s obsahom 10 ml uzavretá nitrylovou gumovou zátkou a zabezpečená hliníkovým uzáverom.
Norwegian Bokmål: Glass (type I) hetteglass på 10 ml lukket ned en nitryl-basert gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Slovak: Intradermálne podanie.
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňujú sa.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Ikke relevant.
Slovak: * Antigénne jednotky preukázané v in-vitro teste účinnosti (ELISA).
Norwegian Bokmål: ≥ 2.69 RPU2 * Antigenenheter bestemt ved in vitro styrkebestemmelsestest (ELISA) ** Relative styrkeenheter definert mot en referansevaksine
Slovak: Prasací cirkovírus typ 2 ORF2 subjednotkový antigén
Norwegian Bokmål: --1 Porcint circovirus type 2 (PCV2) ORF2 subenhet antigen ≥ 2 828 AU1 Inaktivert Mycoplasma hyopneumoniae stamme J
Slovak: Ak sa takéto reakcie objavia, odporúča sa vhodná liečba.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår, anbefales egnet behandling.
Slovak: ATCvet kód: QI09AL08.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AL08.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07/11/2014.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 07/11/2014.
Slovak: Vyhýbať sa prípadnej kontaminácii.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminasjon.
Slovak: Ošípané vakcinovať intramuskulárne do krku.
Norwegian Bokmål: Grisen vaksineres med intramuskulær injeksjon i nakken.
Slovak: Náhodné injikovanie je nebezpečné.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig.
Slovak: Dĺžka ihly a jej priemer majú byť prispôsobené veku zvierat.
Norwegian Bokmål: Nålelengde og diameter skal tilpasses dyrets alder.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Slovak: 2 ml obsahujú:
Norwegian Bokmål: 2 ml inneholder:
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek nie je účinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Slovak: Hliník (vo forme hydroxidu)
Norwegian Bokmål: Aluminium (som hydroksid)
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom okrem lieku uvedeného vyššie.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater unntatt preparatet nevnt ovenfor.
Slovak: PET (polyetylén tereftalátové) liekovky s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml uzavreté nitrylovou gumovou zátkou a zabezpečené hliníkovým uzáverom.
Norwegian Bokmål: PET (polyetylentereftalat) hetteglass med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml, lukket med en nitril gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er angitt etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15°C-25°C) a dobre pretrepať.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur (15 °C - 25 °C) og rist den godt før bruk.
Slovak: V deň vakcinácie sa veľmi často vyskytuje zvýšenie telesnej teploty (v priemere ± 1°C, u jednotlivých prasiat až do 2°C).
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i kroppstemperatur er svært vanlig på vaksinasjonsdagen (gjennomsnittlig ± 1 °C, hos enkelte griser opptil 2 ºC).
Slovak: Menej často sa môžu objaviť mierne systémové reakcie pozorované do jedného dňa po vakcinácii spočívajúce v znížení aktivity, sklonoch zvierat líhať si a miernych príznakoch nepohody.
Norwegian Bokmål: Det er mindre vanlig å observere milde systemiske reaksjoner opptil en dag etter vaksinasjon, slik som mindre aktive dyr, tendenser til å legge seg ned og milde tegn på ubehag.
Slovak: Po pretrepaní homogénna biela až temer biela emulzia.
Norwegian Bokmål: Homogen hvit til nesten hvit emulsjon etter risting.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Údaje nie sú k dispozícii.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Slovak: Tieto reakcie vymiznú do 12 dní po prvej vakcinácii vakcinačnej schémy s dvomi dávkami a do 3 dní po ukončení vakcinačnej schémy s jednou alebo s dvomi dávkami.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner innen 12 dager etter første vaksinasjon i to-dose vaksinasjonsregimet, og innen 3 dager etter fullføring av enten enkelt dose eller to-dose vaksinasjonsregimet.
Slovak: Meno a adresa výrobcov biologicky účinných látok
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer
Slovak: Dve injekcie, 1 ml každá, ošípaným počínajúc od veku 3 dní s odstupom najmenej 18 dní.
Norwegian Bokmål: To injeksjoner hver på 1 ml per gris fra 3 dagers alder, med et intervall på minst 18 dager.
Slovak: Veľkosti balenia: Lepenková škatuľa s 1 alebo 10 liekovkami s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med enten 1 eller 10 hetteglass med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
Slovak: Imunologické lieky pre Suidae, inaktivované vírusové a inaktivované bakteriálne vakcíny pre prasatá.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte virus- og bakterievaksiner til gris.
Slovak: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH
Norwegian Bokmål: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Slovak: Teplota sa vráti do normálu počas 1 až 2 dní po zaznamenaní najvyššej teploty.
Norwegian Bokmål: Temperaturen går vanligvis tilbake til normalen innen 1 til 2 dager etter at maksimumstemperaturen er observert.
Slovak: Mycoplasma hyopneumoniae, kmeň J, inaktivovaný
Norwegian Bokmål: Inaktivert Mycoplasma hyopneumoniae stamme J
Slovak: Reakcie z precitlivelosti sa po vakcinácii môžu vyskytnúť menej často.
Norwegian Bokmål: I mindre vanlig grad kan overfølsomhetsreaksjoner etter vaksinasjon forekomme.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 8 hodín.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 8 timer.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester eller emballasje fra bruken av slike preparater
Slovak: Na zníženie straty denných prírastkov počas doby výkrmu spojenej s infekciou Mycoplasma hyopneumoniae a/alebo PCV2 (ako bolo pozorované v terénnych pokusoch).
Norwegian Bokmål: For å redusere daglig vekttap assosiert med Mycoplasma hyopneumoniae og/eller PCV2-infeksjon i siste del av slaktegrisperioden (som vist i feltforsøk).
Slovak: U jednotlivých ošípaných zvýšenie telesnej teploty pri súbežnom podaní môže často presiahnuť 2°C.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte griser kan temperaturen øke med over 2 °C etter samtidig bruk.
Slovak: Reakcie podobné hypersenzitívnym môžu byť pozorované v zriedkavých prípadoch po prvej vakcinácii vakcinačnej schémy s dvomi dávkami.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det observeres en overfølsomhet-lignende reaksjon etter første vaksinasjon i to-dose vaksinasjonsregimet.
Slovak: Liekovky 100, 200 a 500 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass på 100, 200 og 500 ml
Slovak: Zvieratá sa vrátia k normálu od 1 do 2 dní po zaznamenaní najvyššej teploty.
Norwegian Bokmål: Dyrene restitueres vanligvis fra 1 til 2 dager etter at maksimumstemperaturen er observert.
Slovak: Ak sa infekcie PCV2 a/alebo M. hyopneumoniae objavia skoro, odporúča sa vakcinačná schéma s dvomi dávkami.
Norwegian Bokmål: Når PCV2 og/eller M.hyopneumoniae infeksjoner oppstår tidlig er to-dose vaksinasjonsregimet anbefalt.
Slovak: Skúsenosti po uvedení na trh (pri vakcinácii jednou dávkou):
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring (etter enkelt dose vaksinasjon):
Slovak: Vakcína stimuluje vývoj aktívnej imunity proti prasaciemu cirkovírusu typu 2 a Mycoplasma hyopneumoniae u ošípaných.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet hos gris mot porcint circovirus type 2 og Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Reakcie anafylaktoidného typu, ktoré môžu byť život ohrozujúce, sa môžu objaviť vo veľmi zriedkavých prípadoch.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå anafylaktisk-type reaksjoner, som kan være livstruende.
Slovak: Jedna dávka ( 2 ml) /zviera od 3 týždňov života.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose på 2 ml per gris fra 3 ukers alder.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných za účelom obmedzenia virémie, zníženia zaťaženia pľuc a lymfatických tkanív vírusom, obmedzenia šírenia vírusu spôsobeného infekciou prasacieho cirkovírusu typu 2 (PCV2) a na zníženie závažnosti pľúcnych lézií spôsobených infekciou Mycoplasma hyopneumoniae.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris for å redusere viremi, virusmengden i lunger og lymfevev, virusspredning forårsaket av porcint circovirus type 2 (PCV2) infeksjon, og alvorligheten av lungelesjoner forårsaket av Mycoplasma hyopneumoniae infeksjon.
Slovak: Antigénne jednotky preukázané v in-vitro teste účinnosti (ELISA).
Norwegian Bokmål: 1 Antigenenheter bestemt ved in vitro styrkebestemmelsestest (ELISA) 2 Relative styrkeenheter definert mot en referansevaksine
Slovak: (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10 x 20 ml) EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml) EU/2/14/175/009 (10 x 200 ml) EU/2/14/175/0010 (10 x 500 ml)
Slovak: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer
Norwegian Bokmål: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer Nederland
Slovak: M. hyopneumoniae: 4 týždne po vakcinácii.
Norwegian Bokmål: M. hyopneumoniae: 4 uker etter vaksinasjon.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Používateľovi:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Til bruker:
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Slovak: Bezprostredne po vakcinácii sa v mieste podania môžu často objaviť dočasné lokálne reakcie, ktoré sa obmedzujú na mierny opuch (maximálne 2 cm v priemere), ale reakcie sa nemusia objaviť do 12 dní po vakcinácii.
Norwegian Bokmål: Forbigående lokale reaksjoner på injeksjonsstedet, begrenset til litt hevelse (maksimum 2 cm i diameter), vil vanligvis forekomme rett etter vaksinasjon.
Slovak: Ľahký tekutý parafín Hydroxid hlinitý Sorbitan oleát Polysorbát 80
Norwegian Bokmål: Mineralolje, lett Aluminiumhydroksid Sorbitanoleat
Slovak: M. hyopneumoniae inaktivovaná
Norwegian Bokmål: M. hyopneumoniae inac.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 8 hodín.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 8 timer.
Slovak: M. hyopneumoniae: 21 týždňov po (poslednej) vakcinácii.
Norwegian Bokmål: M. hyopneumoniae: 21 uker etter (siste) vaksinasjon.
Slovak: Informácie o bezpečnosti a účinnosti sú dostupné a dokazujú, že vakcínu je možné podať s vakcínou Porcilis PRRS v rovnakom čase ale na rôzne miesta od troch týždňov veku.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhetsdata og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis samtidig med Porcilis PRRS på separate steder fra 3 ukers alder. Preparatomtalen til Porcilis PRRS må leses.
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A DRŽITEĽ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG
Slovak: Vakcinačná schéma s dvomi dávkami:
Norwegian Bokmål: To-dose vaksinasjonsregime:
Slovak: M Hyo injekčná emulzia pre ošípané
Norwegian Bokmål: Porcilis PCV M Hyo injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Slovak: Menej často sa v mieste podania môžu prechodne objaviť lokálne reakcie v podobe mierneho opuchu (<
Norwegian Bokmål: I mindre vanlige tilfeller kan forbigående lokale reaksjoner på injeksjonsstedet oppstå, avgrenset til en liten hevelse (< 2 cm i diameter).
Slovak: Liekovka 20 a 50 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass på 20 og 50 ml
Slovak: M. hyopneumoniae: 3 týždne po druhej vakcinácii.
Norwegian Bokmål: M. hyopneumoniae: 3 uker etter andre vaksinasjon.
Slovak: Nástup imunity po vakcinácii dvomi dávkami: PCV2: 18 dní po prvej vakcinácii.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet etter to-dose vaksinasjon: PCV2: 18 dager etter første vaksinasjon.
Slovak: Ľahký tekutý parafín
Norwegian Bokmål: Mineralolje, lett
Slovak: Nástup imunity po vakcinácii dvomi dávkami: PCV2: 18 dní po prvej vakcinácii M. hyopneumoniae: 3 týždne po druhej vakcinácii.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet etter to-dose vaksinasjon: PCV2: 18 dager etter første vaksinasjon M. hyopneumoniae: 3 uker etter andre vaksinasjon.
Slovak: Všetky tieto reakcie vymiznú v priebehu 6 dní.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå inntil 12 dager etter vaksinasjon, men vil vanligvis forsvinne innen 6 dager.
Slovak: Nástup imunity po vakcinácii jednou dávkou: PCV2: 2 týždne po vakcinácii M. hyopneumoniae: 4 týždne po vakcinácii.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet etter enkelt dose vaksinasjon: PCV2: 2 uker etter vaksinasjon M. hyopneumoniae: 4 uker etter vaksinasjon.
Slovak: Vakcinačná schéma s jednou dávkou:
Norwegian Bokmål: Enkelt dose vaksinasjonsregime:
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter)
Slovak: Nástup imunity po vakcinácii jednou dávkou: PCV2: 2 týždne po vakcinácii.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet etter enkelt dose vaksinasjon: PCV2: 2 uker etter vaksinasjon.
Slovak: Lepenková škatuľa
Norwegian Bokmål: Slaktegris.
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 liekovkami s obsahom 20 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass på 20 ml.
Slovak: Spôsob podávania
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei
Slovak: Cieľový druh
Norwegian Bokmål: Dyrearter
Slovak: Fľaše sú balené jednotlivo v papierovej škatuli.
Norwegian Bokmål: Flaskene er pakket individuelt i en eske.
Slovak: Revakcinácia: Každých 6 mesiacov, podaním jednej dávky.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: Hver 6. måned, bruk en enkelt dose.
Slovak: Fľaše sú uzatvorené nitrylovou gumovou zátkou a zapečatené hliníkovým uzáverom.
Norwegian Bokmål: Flaskene er lukket med en nitryl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumhette.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry (EMA) http: //www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA) http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Ošípané.
Norwegian Bokmål: Svin.
Slovak: a) podávanie veterinárneho lieku zvieratám by narušilo vykonávanie národného programu pre diagnostiku, kontrolu a odstraňovanie chorôb zvierat alebo by zapríčinilo ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie organizmov živých zvierat alebo v potravinách a ďalších výrobkoch vyrobených z ošetrovaného zvieraťa.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføringen av nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Slovak: Vakcína klasického moru ošípaných, kód ATCvet: QI09AA06
Norwegian Bokmål: Klassisk svinepest vaksine, ATC-vet kode: QI09AA06.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, distribuovať a/alebo používať Porcilis Pesti, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, dodávkou a/alebo použitím.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å innføre, selge, utlevere og/eller bruke preparatet skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før innførsel, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Slovak: a) používanie vakcín proti moru ošípaných je zakázané.
Norwegian Bokmål: a) Bruk av klassisk svinepestvaksine er forbudt.
Slovak: Účinná látka stimuluje aktívnu imunitu proti klasickému moru ošípaných (KMO).
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen stimulerer til aktiv immunitet mot klassisk svinepest (CSF).
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/99/016/001/NO - EU/2/99/016/006/NO
Slovak: Podať jednu dávku (2 ml) hlbokou intramuskulárnou injekciou do krku, v oblasti za uchom.
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (2 ml) ved dypintramuskulær injeksjon i nakken i området bak øret.