FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W pierwszym badaniu u 163 pacjentów po operacji jamy brzusznej ból zmniejszył się o 26 punktów po zastosowaniu leku Dzuveo w porównaniu ze zmniejszeniem o 13 punktów w przypadku podania placebo (leczenie pozorowane).
Bulgarian: В първото проучване при 163 пациенти, които са претърпели коремна операция, болката е намаляла с 26 пункта с Dzuveo в сравнение с 13 пункта с плацебо (сляпо лечение).
Polish: Lek Dzuveo jest opioidowym lekiem przeciwbólowym stosowanym w leczeniu umiarkowanie silnego i silnego bólu u dorosłych.
Bulgarian: Dzuveo е опиоидно болкоуспокояващо лекарство, използвано за лечение на умерена до силна болка при възрастни.
Polish: Przez 10 minut po przyjęciu tabletki pacjenci nie powinni nic jeść ani pić i powinni jak najmniej mówić.
Bulgarian: Пациентите не трябва да ядат и пият и трябва да говорят възможно най-малко в продължение на 10 минути след прием на таблетката.
Polish: Przedstawiciel fachowego personelu medycznego powinien umieścić jedną tabletkę pod językiem pacjenta za pomocą aplikatora jednorazowego użytku i pozostawić ją do rozpuszczenia.
Bulgarian: С помощта на апликатор за еднократна употреба медицинският специалист трябва да постави една таблетка под езика на пациента и да я остави да се разтвори.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Dzuveo znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Dzuveo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Polish: W dwóch głównych badaniach wykazano, że lek Dzuveo pozostawiony pod językiem do rozpuszczenia skutecznie zmniejsza silny ból pooperacyjny.
Bulgarian: Две основни проучвания показват, че Dzuveo, оставен да се разтвори под езика, е ефективен за намаляване на силната болка след операции.
Polish: Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania leku Dzuveo są takie same, jakich można spodziewać się po podaniu opioidów, i uważa się je za możliwe do opanowania.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при Dzuveo, са онези, които се очакват при опиоидите и се считат за контролируеми.
Polish: Substancja czynna leku Dzuveo, sufentanyl, jest opioidem, którego działanie polega na łączeniu się z receptorami (punktami docelowymi) w mózgu znanymi jako receptory opioidowe μ.
Bulgarian: Активното вещество в Dzuveo, суфентанил, е опиоид, който действа чрез прикрепяне към рецептори (мишени) в мозъка, известни като μ-опиоидни рецептори.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Dzuveo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Bulgarian: Общ преглед на Dzuveo и защо е разрешен за употреба в ЕС
Polish: Korzyści ze stosowania leku Dzuveo wykazane w badaniach
Bulgarian: Какви ползи от Dzuveo са установени в проучванията?
Polish: W badaniach wykazano, że lek Dzuveo skutecznie zmniejsza silny ból pooperacyjny.
Bulgarian: Проучванията показват, че Dzuveo е ефективен за намаляване на силна болка след операции.
Polish: Lek Dzuveo jest dostępny w tabletkach podjęzykowych 30 µg.
Bulgarian: Dzuveo се предлага под формата на 30 mg сублингвални таблетки.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Dzuveo znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при Dzuveo, вижте листовката.
Polish: Jak działa lek Dzuveo
Bulgarian: Как действа Dzuveo?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Dzuveo w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Dzuveo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Polish: Jak stosować lek Dzuveo
Bulgarian: Как се използва Dzuveo?
Polish: Lek Dzuveo zawiera substancję czynną sufentanyl.
Bulgarian: Dzuveo съдържа активното вещество суфентанил (sufentanil).
Polish: Lek Dzuveo jest wydawany wyłącznie na receptę.
Bulgarian: Dzuveo се отпуска по лекарско предписание.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Dzuveo
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dzuveo?
Polish: W związku z tym CVMP zaleca zmianę pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Bulgarian: Ето защо CVMP препоръчва изменение на разрешителното за пускане на пазара.
Polish: Na podstawie wszystkich dostępnych danych CVMP uznał, że nie występują obawy dotyczące bezpieczeństwa lub skuteczności preparatu.
Bulgarian: CVMP счита, че въз основа на всички налични данни, няма причини за безпокойство относно безопасността или ефикасността на продукта.
Polish: Ponadto w przyszłości do produktu należy stosować dokładniejszy test mocy.
Bulgarian: В допълнение в бъдеще към продукта следва да се приложи по-сериозен тест за ефективност на ваксината.
Polish: Partie te były partiami komercyjnymi wytwarzanymi zgodnie z metodami produkcyjnymi i specyfikacjami opisanymi w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu.
Bulgarian: Партидите бяха търговски партиди, произведени по производствените методи и спецификации, описани в разрешително за пускане на пазара.
Polish: Moc
Bulgarian: Strength
Polish: Zalecana dawka
Bulgarian: Recommended dose
Polish: Zmiany szczepionki referencyjnej zawarte w niniejszym przekazaniu dotyczą zastąpienia partii 8500 partią 9097 oraz późniejszego zastąpienia partii 9097 partią 9861.
Bulgarian: Промените в референтната ваксина, включени в тази препратка, се отнасят до замяната на партида 8500 с 9097 и последвалото заместване на партида 9097 с 9861.
Polish: Partie te zawierają określoną ilość bakterii, oznaczanych ilościowo za pomocą zatwierdzonej i poddanej walidacji metody.
Bulgarian: Партидите са формулирани с фиксирано количество бактерии, определено чрез използване на одобрен и утвърден метод.
Polish: Ważne jest jednak zapewnienie, aby limity testów mocy nie ulegały odchyleniu w stosunku do oryginału.
Bulgarian: Все пак е важно да се гарантира, че преходните граници на теста за ефективност на ваксината не се отличават от оригинала.
Polish: Zmienność ta redukuje zdolność testu do wykazania równoważności pomiędzy partiami referencyjnymi.
Bulgarian: Тази променливост намалява способността на теста да покаже еквивалентност между референтните партиди.
Polish: Częstotliwość i droga podania
Bulgarian: Frequency and route of administration
Polish: Postać farmaceutyczna
Bulgarian: Pharmaceutical form
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Bulgarian: Animal species
Polish: Wyjaśniono to jako nieodłączną zmienność w części in vivo testu, wynikającą ze zmienności pomiędzy partiami myszy.
Bulgarian: Това бе обяснено като присъща променливост в in-vivo частта на теста, поради променливостта между партидите мишки.
Polish: Wnioskodawca Nazwa własna produktu
Bulgarian: Product invented name
Polish: Podczas oceny zmiany typu II dotyczącej zmiany testu mocy u myszy w taki sposób, aby spełniał on wymagania zmienionej monografii Ph.Eur dla szczepionek przeciwko róży, partia 8 500 szczepionki została zaakceptowana jako szczepionka referencyjna, a co za tym idzie - ta partia oraz partie ją poprzedzające zostały zatwierdzone jako spełniające warunki pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla obu produktów.
Bulgarian: Тип II за промяна на теста за ефективност на ваксината при мишките, за да съответства на ревизираната монография Ph.Eur за ваксини за еризипел, ваксинна партида 8500 беше приета като референтна ваксина и поради това тази партида и партидите преди нея трябва да бъдат приети като съответстващи на условията на разрешително за пускане на пазара и за двата продукта.
Polish: Moc obu partii referencyjnych (9097 i 9861) jest wyższa niż surowicy referencyjnej PEI oraz referencyjnej partii szczepionki 8500.
Bulgarian: Ефективността на ваксините от двете референтни партиди (9097 и 9861) е по-висока, отколкото PEI референтен серум и референтна ваксинна партида 8500.
Polish: W obu przypadkach podmiot odpowiedzialny wykazał, że partie te spełniają warunki dla referencyjnych partii szczepionki, ponieważ:
Bulgarian: И в двата случая притежателят разрешителното за пускане на пазара (ПРП) е показал, че тези партиди са квалифицирани като референтни ваксинни партиди, защото
Polish: Camprodón s/n "La Riba"
Bulgarian: c/ Camprodón s/n "La Riba"
Polish: Podczas kolejnych zmian pojawiły się kwestie dotyczące równoważności partii szczepionki referencyjnej.
Bulgarian: По време на повторните ваксинирания възникнаха въпроси, свързани с еквивалентността на референтните ваксинни партиди.
Polish: Partie te przeszły test bezpieczeństwa dla docelowego gatunku zwierząt zgodnie z monografią 0064 Ph.Eur.
Bulgarian: Партидите преминаха теста за безопасност на целевите животни съгласно монография Ph. Eur
Polish: Pozwolenie(-a) na dopuszczenie do obrotu należy zmienić w taki sposób, aby zredukować zmienność testów mocy serologicznej u myszy odpowiednimi metodami, takimi jak zastąpienie stosowania szczepionki referencyjnej w teście mocy serologicznej u myszy przy użyciu surowicy referencyjnej.
Bulgarian: Разрешителното за пускане на пазара следва да се измени, за да се намали променливостта на серологичния тест за ефективност на ваксината при мишките чрез подходящи мерки, като например замяна на употребата на референтна ваксина при серологичния тест за ефективност на ваксината при мишките с употребата на референтен серум.
Polish: Przedstawione dane wykazały jednakże dużą zmienność wyników badań partii referencyjnych w teście mocy serologicznej.
Bulgarian: Все пак подадените данни показаха широка променливост в тестовите резултати на референтните партиди в серологичните тестове за ефективност на ваксината.
Polish: Fort Dodge Animal Health Limited Flanders Road, Hedge End, Southampton S030 4QH, UK
Bulgarian: Health Limited Flanders Road, Hedge End, Southampton S030 4QH, UK
Polish: Kraj członkowski
Bulgarian: Member State
Polish: Contact: Mr. Yves Dehon
Bulgarian: Yves Dehon
Polish: NAZWA, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC, DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Bulgarian: ЖИВОТНИ, НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ, ПРИТЕЖАТЕЛ
Polish: Norway Fort Dodge Veterinaria S.A. c/ Camprodón s/n "La Riba"
Bulgarian: Fort Dodge Veterinaria, S.A. Ctra. Camprodón s/n "La Riba"
Polish: u świń w dawce 1/3, co stanowi dowód skuteczności u gatunku docelowego zwierząt.
Bulgarian: което предоставя доказателство за ефективност при целевите животни.
Polish: Contact: Dr. Durk Stellingwerf Tel: +31 35 6993 372 Fax: +31 35 6993380 Email: stellid@fdah.com
Bulgarian: Contact: Dr. Durk Stellingwerf Tel: +31 35 6993 372 Fax: +31 35 6993380 Email:
Polish: Podmiot odpowiedzialny przestrzegał odpowiednich standardowych procedur operacyjnych dotyczących czasu dokonania zmiany.
Bulgarian: ПРП последва правилния обобщение на характеристиките на продукта за замяна по времето, когато замените бяха направени.
Polish: ANEKS 1
Bulgarian: ПРИКЛОЖЕНИЕ I
Polish: Email: stangle@fdah.com
Bulgarian: stangle@fdah.com
Polish: INFORMACJE OGÓLNE
Bulgarian: ОБЩА ИНФОРМАЦИЯ
Polish: Ponadto w przyszłości dla produktu należy stosować dokładniejszy test mocy.
Bulgarian: Освен това, в бъдеще по отношение на продукта следва да се приложи по-подробен тест за ефективност.
Polish: Opinia CVMP została przyjęta w dniu 17 stycznia 2007 r., a następnie, w dniu 17 kwietnia 2007 r.decyzja Komisji.
Bulgarian: Становището на CVMP е прието на 17 януари 2007 г., а последващото решение на Комисия е прието на 17 април 2007 г.
Polish: Londyn, czerwiec 2008 r. EMEA/532267/2007- Wer.
Bulgarian: EMEA/532267/2007- Ред.1
Polish: Preparat Suvaxyn Parvo/E jest wskazany w aktywnym uodparnianiu świń (loszek i macior) w celu zapobiegania nieprawidłowościom czynności rozrodczych wywołanym przez parwowirus świński i zmniejszenia objawów klinicznych wywołanych przez zakażenia Erysipelothrix rhusiopathiae o serotypie 2 i serotypie 1.
Bulgarian: Suvaxyn Parvo/E е показан за активна имунизация на прасета (ремонтни женски животни и свине) за профилактика на репродуктивни смущения, причинени от парвовирусна инфекция при свине и за намаляване на клиничните признаци, причинени от инфекции Erysipelothrix rhusiopathiae, серотип 2 и серотип 1.
Polish: W dniu 19 lipca 2006 r. Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) rozpoczął procedurę arbitrażu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) образува процедура по сезиране на 19 юли 2006 г.
Polish: OPINIA W ZWIĄZKU Z PROCEDURĄ ARBITRAŻU NA PODSTAWIE ART. 40 dla preparatu SUVAXYN PARVO/E
Bulgarian: ПО СЕЗИРАНЕ ПО ЧЛЕН 40 ЗА SUVAXYN PARVO/E
Polish: CVMP zalecił zatem zmianę pozwolenia na dopuszczenie do obrotu tak, aby zmniejszyć zmienność testu mocy serologicznej u myszy odpowiednimi metodami, takimi jak zastąpienie stosowania szczepionki referencyjnej w teście mocy serologicznej u myszy przy użyciu surowicy referencyjnej.
Bulgarian: Следователно CVMP препоръчва промяна на разрешението за употреба с цел намаляване на променливостта на серологичния тест за ефективност при мишки чрез подходящи мерки, като замяна на употребата на референтна ваксина в серологичен тест за ефективност при мишки с използване на референтен серум.
Polish: Procedura arbitrażu dotyczy opinii Francji twierdzącej, że równoważność między partią szczepionek referencyjnych dla testu mocy róży, poddaną walidacji w oryginalnej dokumentacji, oraz nową partią szczepionek referencyjnych nie została wykazana dla tych dwóch partii, i że w związku z tym CVMP powinien rozważyć, czy zmienić, wycofać lub zawiesić pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Bulgarian: Сезирането е свързано с обстоятелството, че според становището на Франция между референтната партида, използвана в теста за ефективност за партидата срещу еризипел, потвърдено в първоначалното досие, и новата референтна партида от ваксината не е доказано съответствие по отношение на тези 2 партиди и вследствие на това CVMP трябва да разгледа въпроса дали да промени, оттегли или спре разрешението за употреба.
Polish: W dniu 11 lipca 2006 r. Francja powiadomiła EMEA o procedurze arbitrażu na podstawie art. 40 zmienionej dyrektywy Rady 2001/82/WE, w sprawie preparatu Suvaxyn Parvo/E.
Bulgarian: Франция нотифицира EMEA съгласно процедурата по сезиране по член 40 от Директива 2001/82/ЕО на Съвета, както е изменена, във връзка със Suvaxyn Parvo/E.
Polish: CVMP doszedł do wniosku, że - na podstawie wszystkich dostępnych danych - nie było powodów do obaw w odniesieniu do bezpieczeństwa lub skuteczności produktu, istotne jest jednak zagwarantowanie, że limity testu mocy nie ulegają odchyleniu w stosunku do oryginału.
Bulgarian: CVMP заключава, че въз основа на всички налични данни няма опасения относно безопасността или ефикасността на продукта.
Polish: --1 Aceponian hydrokortyzonu 1,11 mg/ml, Mikonazol (w postaci azotanu) 15,1 mg/ml, Gentamycyna (w postaci siarczanu) 1505 IU/ml.
Bulgarian: 1.11 mg/ml; Миконазол (като нитрат): 15.1 mg/ml; Гентамицин (като сулфат):
Polish: Numer EU
Bulgarian: EО номер
Polish: Postać farmaceutyczn a
Bulgarian: Фармацевтичн а форма
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Bulgarian: Опаковано количество
Polish: Nazwa własna Moc
Bulgarian: Търговско наименование
Polish: 1 butelka Nie dotyczy
Bulgarian: 1 контейнер
Polish: Estas medidas devem contribuir para a protecção do ambiente.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Polish: Evitar o contacto com os olhos.
Bulgarian: Избягвайте контакт с очите.
Polish: Não aplicável.
Bulgarian: Не е приложимо.
Polish: Qualquer que seja a posição
Bulgarian: Независимо от позицията
Polish: Qualquer que seja o tamanho
Bulgarian: Независимо от големината
Polish: Podem não ser comercializados todos os tamanhos das embalagens.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Polish: Em todos os casos, o tratamento com o medicamento veterinário não foi interrompido e todos os cães recuperaram sem qualquer terapia específica.
Bulgarian: При всички случаи, лечението с ветеринаромедицинския продукт не е преустановено и всички кучета са се възстановили без специфично лечение.
Polish: Visto que são várias as estirpes bacterianas que podem estar envolvidas na otite externa em cães, os mecanismos de resistência podem variar.
Bulgarian: Тъй като може да има наличие на много бактериални щамове при външен отит при кучетата, механизмите на резистентност могат да варират.
Polish: Caixa de cartão contendo 5, 10, 50, 100 ou 200 pipetas
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 5, 10, 50, 100 или 200 пипети.
Polish: Apertar devagar mas firmemente no meio do corpo da pipeta.
Bulgarian: Притиснете внимателно, но силно средата на пипетата.
Polish: 4.6 Reacções adversas (frequência e gravidade)
Bulgarian: Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Polish: Não foi demonstrada a compatibilidade com produtos de limpeza auricular.
Bulgarian: Не е установена съвместимост с продукти за почистване на уши.
Polish: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Polish: Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Polish: Não administrar em cães com demodecose generalizada.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с генерализирана форма на демодекоза.
Polish: ANEXO II
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II
Polish: Se detectar quaisquer efeitos adversos, mesmo aqueles que ainda não se encontram listados neste folheto informativo ou considerar que o medicamento veterinário não funcionou, informe o seu médico veterinário..
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Polish: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Polish: ins 1 dose / ouvido / dia, durante 5 dias
Bulgarian: ins 1 доза /ухо/ дeн за 5 дни
Polish: Foram observadas, muito raramente, pápulas (em menos de 1% dos cães tratados).
Bulgarian: Рядко могат да се образуват папули (при по-малко от 1 % от лекуваните кучета).
Polish: Parafina líquida.
Bulgarian: Liquid paraffin.
Polish: Não misturar com quaisquer outros medicamentos veterinários.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
Polish: Não administrar concomitantemente com substâncias conhecidas de causarem ototoxicidade.
Bulgarian: Да не се използва едновременно с вещества, за които е известно, че са ототоксични.
Polish: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Polish: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА
Polish: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Gestação e lactação:
Bulgarian: Бременност и лактация:
Polish: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar no prazo de 10 dias.
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката да се използва до 10 дни.
Polish: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
Polish: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Polish: O medicamento veterinário, tal como é apresentado, permite tratar um cão que sofra de otite bilateral.
Bulgarian: Продуктът, както е представен, позволява да се лекуват кучета с билатерален отит.
Polish: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Polish: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 ml (10 doses).
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 ml (10 дози).
Polish: Verificou-se comummente o aparecimento de vermelhidão suave a moderado do ouvido (em 2,4% dos cães tratados).
Bulgarian: Често се наблюдава леко до умерено зачервяване на ушите (2.4 % от лекуваните кучета).
Polish: Suspensão de cor branca.
Bulgarian: Бяла суспензия.
Polish: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Polish: Administrar apenas em conformidade com a avaliação risco/benefício realizada pelo médico veterinário responsável.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Polish: Em animais de laboratório, o aceponato de hidrocortisona é eliminado da mesma forma que a hidrocortisona (outro nome para o cortisol endógeno), através da urina e das fezes.
Bulgarian: При лабораторни животни, хидрокортизоновият ацепонат се елиминира по същия начин както хидрокортизона (другото име на ендогенния кортизол) чрез урината и изпражненията.
Polish: Em cães tratados com a dose terapêutica em 10 dias consecutivos , o cortisol sérico diminui a partir do quinto dia e voltou ao normal dez dias depois do fim do tratamento.
Bulgarian: При кучета, при които ВМП е прилаган в терапевтичната доза в продължение на десет последователни дни, нивата на серумния кортизол намаляват от петия ден и си възвръщат нормалните стойности в рамките на десет дни след края на лечението.
Polish: Sobredosagem (sintomas, medidas de emergência, antídotos):
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Polish: Os diésteres são transformados, dentro das estruturas cutâneas, em monoester C17, responsável pela força da classe terapêutica.
Bulgarian: Диестерите се трансформират в кожните структури в C17 моноестери, което е свързано със силата на действие на терапевтичния клас.
Polish: Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Polish: O seu espectro de actividade inclui bactérias gram-positivas e gram-negativas, tais como os seguintes organismos patogénicos isolados dos ouvidos dos cães: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc.
Bulgarian: Неговият спектър на действие включва Грам-положителни и Грам-отрицателни бактерии, като например следните патогенни микроорганизми, изолирани от ушите на кучетата: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, и т.н.
Polish: Os diésteres são componentes lipofílicos que asseguram uma melhor penetração na pele, associada à baixa biodisponibilidade sistémica.
Bulgarian: Те са липофилни компоненти, което осигурява увеличеното им проникване в кожата, свързано с ниска системна бионаличност.
Polish: O medicamento veterinário deve ser administrado à temperatura ambiente (isto é, não instilar o medicamento veterinário frio).
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да бъде използван при стайна температура (т.е. не използвайте студен продукт).
Polish: Antes da administração do medicamento veterinário, o canal auditivo externo deve ser examinado minuciosamente para assegurar que a membrana do tímpano não está perfurada, de forma a evitar o risco da transmissão da infecção ao ouvido médio e para prevenir danos no aparelho vestibular e coclear.
Bulgarian: Преди прилагане на ВМП трябва да прегледате внимателно външния слухов канал и да се уверите, че тъпанчевата мембрана не е перфорирана, с цел избягване риска от пренасяне на инфекцията в средното ухо и предотвратяване увреждането на кохлеарния и вестибуларния апарат.
Polish: Não administrar se a membrana do tímpano estiver perfurada.
Bulgarian: Да не се използва, ако тъпанчевата мембрана е перфорирана.
Polish: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.