FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Signs of a heart problem such as chest discomfort or pain, arm pain, stomach pain, shortness of breath, anxiety, lightheadedness, dizziness, fainting, sweating, nausea (feeling sick), vomiting, fluttering or pounding in your chest, a fast or a slow heartbeat, and swelling of your feet.
Danish: • Tegn på hjerteproblemer såsom ubehag i brystkassen eller brystsmerter, armsmerter, mavesmerter, åndenød, angst, ørhed, svimmelhed, besvimelse, svedtendens, kvalme (utilpashed), opkastning, hjertebanken eller trykken i brystet, hurtig eller langsom puls og hævelse af dine fødder.
English: Date of Remsima therapy initiation:
Danish: Dato for start på Remsima-behandling:
English: The most serious ADRs associated with the use of TNF blockers that have been reported for infliximab include HBV reactivation, CHF (congestive heart failure), serious infections (including sepsis, opportunistic infections and TB), serum sickness (delayed hypersensitivity reactions), haematologic reactions, systemic lupus erythematosus/lupus-like syndrome, demyelinating disorders, hepatobiliary events, lymphoma, HSTCL, leukaemia, Merkel cell carcinoma, melanoma, sarcoidosis/sarcoid-like reaction, and serious infusion reactions (see section 4.4).
Danish: De alvorligste bivirkninger forbundet med brugen af TNF-blokkere, som er blevet rapporteret for infliximab, inkluderer HBV-reaktivering, CHF (kongestivt hjertesvigt), alvorlige infektioner (inklusive sepsis, opportunistiske infektioner og TB), serumsygdom (forsinkede overfølsomhedsreaktioner), hæmatologiske reaktioner, systemisk lupus erythematosus/lupus-lignende syndrom, demyeliniserende sygdomme, hepatobiliære bivirkninger, lymfomer, HSTCL, leukæmi, Merkelcellekarcinom, melanom, sarkoidose/sarkoid-lignende reaktion og alvorlige infusionsreaktioner (se pkt.
English: • Fungal infections such as yeast infection, or fungal infection of the nails
Danish: • Svampeinfektioner, såsom gærsvampeinfektion eller svampeinfektion i neglene
English: Place the pen on the injection site (see Figure E).
Danish: Placér pennen på injektionsstedet (se Figur E).
English: Type 1 glass vial with a (butyl) rubber stopper and an aluminium seal with a flip-off button.
Danish: Hætteglas (type 1 glas med gummiprop og aluminiumshætte beskyttet med et plastiklåg).
English: Remsima is indicated for treatment of severely active ulcerative colitis in children and adolescents aged 6 to 17 years, who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-MP or AZA, or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Danish: Remsima er indiceret til behandling af svær, aktiv colitis ulcerosa hos børn og unge i alderen 6 til 17 år, som har responderet utilstrækkeligt på konventionel behandling, inklusive kortikosteroider og 6-MP eller AZA, eller som er intolerante over for eller hvor der er kontraindikationer mod disse behandlinger.
English: The solution must not be used if opaque particles, discolouration, or other foreign particles are present.
Danish: Opløsningen må ikke anvendes, hvis det indeholder uigennemsigtige partikler, er misfarvet eller indeholder andre fremmedlegemer.
English: • Alcohol swab
Danish: • Alkoholserviet
English: Pulmonary oedema, bronchospasm, pleurisy, pleural effusion
Danish: Lungeødem, bronkospasme, pleuritis, pleural effusion.
English: • Signs of infection (including TB) such as fever, feeling tired, cough which may be persistent, shortness of breath, flu-like symptoms, weight loss, night sweats, diarrhoea, wounds, collection of pus in the gut or around the anus (abscess), dental problems or burning sensation when urinating.
Danish: • Tegn på infektion (inklusive tuberkulose (TB)) såsom feber, træthedsfølelse, hoste(eventuelt vedvarende), åndenød, influenzalignende symptomer, vægttab, natlig svedtendens, diarré, sår, ansamling af pus i tarmen eller omkring anus (absces), tandproblemer eller brændende smerte, når du lader vandet.
English: The syringe inside the pen is made from type 1 glass with a plunger stopper (flurotec-coated elastomer) and needle with a rigid needle shield.
Danish: Injektionssprøjten i pennen er lavet af type 1-glas med en stempelprop (flurotec-belagt elatomer) og kanyle med fast kanylebeskyttelse.
English: Although subcutaneous administration is not indicated for children under age of 18 years, it should be noted that malignancies, some fatal, have been reported among children, adolescents and young adults
Danish: Selvom subkutan administration ikke er indiceret til børn under 18 år, skal det bemærkes, at der efter markedsføring er rapporteret maligniteter, hvoraf nogle har været letale, hos børn, unge og unge voksne (op til 22 år), som er behandlet med TNF-blokerende midler (behandlingsstart før eller ved 18 år), heriblandt infliximab.
English: • The medicine will be given as an infusion (drip) (over 2 hours) into one of your veins, usually in your arm. After the third treatment, your doctor may decide to give your dose of Remsima over
Danish: • Medicinen vil blive givet som en infusion (drop) (over 2 timer) i en af dine blodårer (vener),
English: In clinical studies delayed hypersensitivity reactions have been uncommon and have occurred after infliximab-free intervals of less than 1 year.
Danish: I kliniske studier er forsinkede overfølsomhedsreaktioner forekommet med hyppighedem ikke almindelig og efter infliximab-fri perioder på mindre end 1 år.
English: EU/1/13/853/012 1 pre-filled pen EU/1/13/853/013 2 pre-filled pens EU/1/13/853/014 4 pre-filled pens
Danish: EU/1/13/853/012 1 fyldt pen EU/1/13/853/013 2 fyldte penne EU/1/13/853/014 4 fyldte penne
English: Tell your doctor straight away if you get signs of TB during treatment with Remsima.
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du får tegn på TB under behandlingen med Remsima.
English: Upper respiratory tract infection was the most common adverse drug reaction (ADR) reported in clinical trials with infliximab, occurring in 25.3% of infliximab-treated patients compared with 16.5% of control patients.
Danish: Den almindeligste bivirkning rapporteret i kliniske studier med infliximab var øvre luftvejsinfektion, der forekom hos 25,3 % af de infliximab-behandlede patienter sammenlignet med hos 16,5 % af kontrolpatienterne.
English: Intestinal perforation, intestinal stenosis, diverticulitis, pancreatitis, cheilitis
Danish: Tarmperforation, tarmstenose, diverticulitis, pancreatitis, keilitis.
English: When starting a new card, please keep this card as a reference for 4 months after your last dose of Remsima.
Danish: Behold dette kort som reference i 4 måneder efter din sidste Remsima-dosis, når du starter på et nyt kort.
English: Note: Keep the syringe and sharps disposal container out of the sight and reach of children.
Danish: Bemærk: Opbevar injektionssprøjten og beholderen til bortskaffelse af skarpe genstande utilgængeligt for børn.
English: Signs of a local injection site reaction can include redness, pain, itching, swelling, hardness, bleeding, bruising, cold sensation, irritation, tingling sensation, ulcer, hives, rash and scab on the skin of the injection site.
Danish: Tegn på en lokal reaktion på injektionsstedet kan omfatte rødme, smerter, kløe, hævelse, hårdhed, blødning, blå mærker, kold fornemmelse, irritation, prikkende fornemmelse, sår, nældefeber, udslæt og sårskorpe på injektionsstedets hud.
English: Cyanosis, pericardial effusion
Danish: Cyanose, perikardieeffusion.
English: Can be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period up to 6 months, but not exceeding the original expiry date.
Danish: Kan opbevares ved temperaturer på op til højst 25 °C i en enkelt periode på op til 6 måneder, men den oprindelige udløbsdato må ikke overskrides.
English: Once you remove the cap, do not recap the syringe.
Danish: Når du fjerner hætten, må du ikke sætte den på injektionssprøjten igen.
English: The syringe is made from type I glass with a plunger stopper (flurotec-coated elastomer) and needle with a rigid needle shield.
Danish: Injektionssprøjten er fremstillet af type I-glas med en stempelprop (flurotec-belagt elastomer) og kanyle med fast kanylebeskyttelse.
English: Package leaflet: Information for the user Remsima 100 mg powder for concentrate for solution for infusion infliximab
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Remsima 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning infliximab
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR PRE-FILLED SYRINGE WITH AUTOMATIC NEEDLE GUARD
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON TIL FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED AUTOMATISK KANYLEBESKYTTELSE
English: Administration of live vaccines (e.g. BCG vaccine) to infants exposed to infliximab in utero is not recommended for at least 6 months after birth (see sections 4.4 and 4.5).
Danish: Det anbefales ikke at give levende vacciner (fx BCG-vaccine) til spædbørn, eksponeret for infliximab i uterus i mindst 6 måneder efter fødslen (se pkt.
English: Do not reuse the pen in this case.
Danish: Benyt i så fald ikke pennen igen.
English: • This medicine can also be stored in the original carton outside of refrigerated storage up to a maximum of 25°C for a single period of up to 14 days, but not beyond the original expiry date.
Danish: • Lægemidlet kan også opbevares i den originale pakning uden for køleskab ved højst 25 °C i en enkelt periode på op til 14 dage men den oprindelige udløbsdato må ikke overskrides.
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor before you are given Remsima.
Danish: Hvis du er i tvivl, om noget af ovenstående passer på dig, skal du tale med din læge, før du får Remsima.
English: 1 pre-filled syringe with 2 alcohol pads 1 pre-filled syringe with needle guard with 2 alcohol pads 2 pre-filled syringes with 2 alcohol pads 2 pre-filled syringes with needle guard with 2 alcohol pads 4 pre-filled syringes with 4 alcohol pads 4 pre-filled syringes with needle guard with 4 alcohol pads
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med 2 alkoholservietter 1 fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse og 2 alkoholservietter 2 fyldte injektionssprøjter med 2 alkoholservietter 2 fyldte injektionssprøjter med kanylebeskyttelse og 2 alkoholservietter 4 fyldte injektionssprøjter med 4 alkoholservietter 4 fyldte injektionssprøjter med kanylebeskyttelse og 4 alkoholservietter
English: • Rheumatoid arthritis.
Danish: • Reumatoid arthritis.
English: • Signs of a lung problem such as coughing, breathing difficulties or tightness in the chest.
Danish: • Tegn på lungeproblemer såsom hoste, åndedrætsbesvær eller trykken for brystet
English: Re-administration for rheumatoid arthritis
Danish: Readministration ved reumatoid arthritis
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using Remsima.
Danish: Hvis du er i tvivl, om noget af ovenstående gælder for dig, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, før du får Remsima.
English: Remsima and Kineret should not be used together.
Danish: Du må ikke få Remsima og Kineret samtidig.
English: Each pack contains 1 pre-filled syringe with automatic needle guard with 2 alcohol pads, 2 pre-filled syringes with automatic needle guard with 2 alcohol pads or 4 pre-filled syringes with automatic needle guard with 4 alcohol pads.
Danish: Hver pakning indeholder 1 fyldt injektionsprøjte med automatisk kanylebeskyttelse med 2 alkoholservietter, 2 fyldte injektionssprøjter med automatisk kanylebeskyttelse med 2 alkoholservietter eller 4 fyldte injektionssprøjter med automatsk kanylebeskyttelse med 4 alkoholservietter.
English: Package leaflet: Information for the user Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen infliximab
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Remsima 120 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen infliximab
English: Tell your doctor straight away if you get signs of infection during treatment with Remsima.
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du får tegn på infektion under behandling med Remsima.
English: Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe Remsima 120 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (flurotec-coated elastomer) and needle with a rigid needle shield.
Danish: Remsima 120 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Remsima 120 mg injektionsvæske, opløsning til éngangsbrug i fyldt injektionssprøjte (type I glas) med stempelprop (flurotec-belagt elastomer) og kanyle med fast kanylebeskyttelse.
English: 3 cm away from the previous injection site.
Danish: Hvert nyt injektionssted skal være mindst 3 cm fra det foregående injektionssted.
English: Indication Number of patients2 Median follow-up (wks)3
Danish: Indikation Antal patienter2
English: Keep the pre-filled pen in its package in order to protect from light.
Danish: Opbevar den fyldte pen i den originale ydre karton for at beskytte mod lys.
English: Excipients: acetic acid, sodium acetate trihydrate, sorbitol, polysorbate 80, water for injections
Danish: Hjælpestoffer: Eddikesyre, natriumacetattrihydrat, sorbitol, polysorbat 80, vand til injektionesvæsker
English: Do not use if the solution is cloudy, discoloured or contains visible particulate matter.
Danish: Må ikke bruges, hvis opløsningen er grumset, misfarvet eller indeholder tydelige partikler.
English: For study details, see Section 5.1.
Danish: For nærmere oplysninger om studiet, se pkt.
English: Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen Each 1 mL single dose pre-filled pen contains 120 mg of infliximab*.
Danish: Remsima 120 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver 1 ml enkeltdosis fyldt pen indeholder 120 mg infliximab*.
English: Remove the syringe from the injection site (see Figure G).
Danish: Fjern injektionssprøjten fra injektionsstedet (se Figur G).
English: • This medicine can also be stored in the original carton outside of refrigerated storage up to a maximum of 25°C for a single period of up to six months, but not beyond the original expiry date.
Danish: • Lægemidlet kan også opbevares i den originale pakning uden for køleskab ved højst 25 °C i en enkelt periode på op til 6 måneder men den oprindelige udløbsdato må ikke overskrides.
English: Tell your doctor straight away if you get symptoms of a nerve disease during treatment with Remsima.
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du får symptomer på en nervesygdom under behandlingen med Remsima.
English: EU/1/13/853/006 EU/1/13/853/007 EU/1/13/853/008 EU/1/13/853/009 EU/1/13/853/010 EU/1/13/853/011 EU/1/13/853/012 EU/1/13/853/013 EU/1/13/853/014
Danish: EU/1/13/853/006 EU/1/13/853/007 EU/1/13/853/008 EU/1/13/853/009 EU/1/13/853/010 EU/1/13/853/011
English: Insert the syringe into the injection site (see Figure E).
Danish: Indfør injektionssprøjten i injektionsstedet (se Figur E).
English: It is recommended that live vaccines not be given concurrently with infliximab.
Danish: Levende vacciner bør ikke gives samtidig med Remsima.
English: • Tell your doctor straight away if you develop symptoms of lupus during treatment with Remsima.
Danish: • Fortæl det straks til lægen, hvis du får symptomer på lupus under behandlingen med Remsima.
English: Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen Remsima 120 mg solution for injection in single-use pre-filled pen for patient use containing a pre-filled syringe.
Danish: Remsima 120 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Remsima 120 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen til éngangsbrug til patientbrug indeholdende en fyldt injektionssprøjte.
English: • The other ingredients are acetic acid, sodium acetate trihydrate, sorbitol, polysorbate 80 and water for injections.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Eddikesyre, natriumacetattrihydrat, sorbitol, polysorbat 80, vand til injektionsvæsker.
English: • Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Remsima.
Danish: • Fortæl det straks til lægen, hvis du får symptomer på lave blodtal under behandlingen med Remsima.
English: The concurrent administration of live vaccines with infliximab is not recommended.
Danish: Samtidig administration af levende vacciner og Remsima frarådes.
English: Remove the needle from the injection site (see Figure G).
Danish: Fjern kanylen fra injektionsstedet (se Figur G).
English: Crohn's disease2
Danish: Crohns sygdom2
English: Solution for injection 1 pre-filled pen with 2 alcohol pads 2 pre-filled pens with 2 alcohol pads 4 pre-filled pens with 4 alcohol pads
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 fyldt pen med 2 alkoholservietter 2 fyldte penne med 2 alkoholservietter 4 fyldte penne med 4 alkoholservietter
English: • Signs of a local injection site reaction such as redness, pain, itching, swelling, hardness, bleeding, bruising, cold sensation, irritation, tingling sensation, ulcer, hives, rash and scab.
Danish: • Tegn på en lokal reaktion på injektionsstedet såsom rødme, smerter, kløe, hævelse, hårdhed, blødning, blå mærker, kold fornemmelse, irritation, prikkende fornemmelse, sår, nældefeber, udslæt og sårskorpe.
English: Do not touch the needle cover.
Danish: Du må ikke røre ved kanylebeskyttelse.
English: Median
Danish: Gennemsnit ±
English: Efficacy and safety of infliximab were assessed in two multicentre, double-blind, placebo-controlled studies in patients with active ankylosing spondylitis (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index [BASDAI] score ≥ 4 and spinal pain ≥ 4 on a scale of 1-10).
Danish: Infliximabs virkning og sikkerhed blev undersøgt i to multicenter, dobbelblindede, placebokontrollerede studier hos patienter med aktiv ankyloserende spondylitis (Bath Ankylosing
English: Remsima is a clear to opalescent, colourless to pale brown solution which is supplied as a single use pre-filled syringe.
Danish: Remsima er en klar til opaliserende, farveløs til lysebrun opløsning, der leveres i en fyldt injektionssprøjte til éngangsbrug.
English: Indication Number of patients3 Median follow-up (wks)4
Danish: Indikation Antal patienter3
English: In clinical studies with intravenous infliximab, delayed hypersensitivity reactions have been uncommon and have occurred after infliximab-free intervals of less than 1 year (see sections 4.4 and 4.8).
Danish: I kliniske studier med intravenøs infliximab, er forsinkede overfølsomhedsreaktioner forekommet med hypigheden ikke almindelig og efter infliximab-fri perioder på mindre end 1 år (se pkt.
English: Each pack contains 1 pre-filled syringe with 2 alcohol pads, 2 pre-filled syringes with 2 alcohol pads or 4 pre-filled syringes with 4 alcohol pads.
Danish: Hver pakning indeholder 1 fyldt injektionsprøjte med 2 alkoholservietter, 2 fyldte injektionssprøjter med 2 alkoholservietter eller 4 fyldte injektionssprøjter med 4 alkoholservietter.
English: Each pack contains 1 pre-filled pen with 2 alcohol pads, 2 pre-filled pens with 2 alcohol pads or 4 pre-filled pens with 4 alcohol pads.
Danish: Hver pakke indeholder 1 fyldt pen med 2 alkoholservietter, 2 fyldte penne med 2 alkoholserviettereller 4 fyldte penne med 4 alkoholservietter.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Patients treated with Remsima should be given the patient reminder card.
Danish: Patientinformationskortet skal udleveres til patienter, som er i behandling med Remsima.
English: Package leaflet: Information for the user Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe infliximab
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Remsima 120 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte infliximab
English: Circulatory failure, petechia, vasospasm Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Meget almindelig:
English: Remsima is a solution that is clear to opalescent, colourless to pale brown.
Danish: Remsima eren opløsning, som er klar til opaliserende og farveløs til lysebrun.
English: Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 1 mL single dose pre-filled syringe contains 120 mg of infliximab*.
Danish: Remsima 120 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver 1 ml enkeltdosis fyldt injektionssprøjte indeholder 120 mg infliximab*.
English: Remsima 100 mg powder for concentrate for solution for infusion infliximab
Danish: Remsima 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning infliximab
English: • Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Remsima.
Danish: • Fortæl det straks til lægen, hvis du får symptomer på leverproblemer under behandlingen med Remsima.
English: Do not use the pen if the liquid is different to clear colourless or pale brown or contains particles in it.
Danish: Pennen må ikke bruges, hvis væsken ikke er klar, farveløs eller lysebrun, eller hvis den indeholder partikler.
English: Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines, including any other medicines to treat rheumatoid arthritis or medicines obtained without a prescription, such as vitamins and herbal medicines.
Danish: Dette gælder også medicin til behandling af reumatoid arthritis eller medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer.
English: Change from baseline in total van der Heijde-modified Sharp scoreb Mean ± SDa
Danish: Forsøgspersoner randomiseret Procentvis ACR forbedring Gennemsnit ± SDa Ændring fra baseline i total van der Heijde modificeret Sharp scoreb Gennemsnit ± SDa
English: PGA of cleared (0) or minimal (1)
Danish: ≥ 50 % forbedring PGA helt væk (0) eller minimale (1)
English: Orion Pharma A/S Tlf: + 45 86 14 00 00
Danish: Orion Pharma A/S
English: Each 1 mL single dose pre-filled pen contains 120 mg of infliximab.
Danish: Hver 1 ml enkeltdosis fyldt pen indeholder 120 mg infliximab.
English: In most patients, infliximab could be detected in the serum for at least 8 weeks after the recommended single dose of 5 mg/kg for Crohn's disease and the rheumatoid arthritis maintenance dose of 3 mg/kg every 8 weeks.
Danish: Hos de fleste patienter kunne infliximab påvises i serum i mindst 8 uger efter den anbefalede enkeltdosis på
English: Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen
Danish: Remsima 120 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Remsima 120 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
English: Solution for injection
Danish: • Injektionssprøjte
English: • 4 prefilled pens (1 mL sterile solution) with 4 alcohol pads.
Danish: • 4 fyldte penne (1 ml steril, opløsning) med 4 alkoholservietter.
English: • Do not reuse the syringe.
Danish: • Injektionssprøjten må ikke genbruges.
English: Do not use the syringe if the liquid is different to clear colourless or pale brown or contains particles in it.
Danish: Injektionssprøjten må ikke bruges, hvis væsken ikke er klar, farveløs eller lysebrun eller hvis den indeholder partikler.
English: Dispose of the syringe (see Figure H).
Danish: Bortskaf injektionssprøjten (se Figur H).
English: Teл.
Danish: Kanyle
English: • 4 prefilled syringes with automatic needle guard (1 mL sterile solution) with 4 alcohol pads.
Danish: • 4 fyldte injektionssprøjter med automatisk kanylebeskyttelse (1 ml steril, opløsning) med 4 alkoholservietter.
English: Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard Remsima 120 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe with automatic needle guard.
Danish: Remsima 120 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte til éngangsbrug med automatisk kanylebeskyttelse.
English: Each 1 ml single dose pre-filled syringe contains 120 mg of infliximab.
Danish: Hver 1 ml enkeltdosis fyldt injektionssprøjte indeholder 120 mg infliximab.
English: Do not warm the syringe using heat sources such as hot water or a microwave.
Danish: Efterlad injektionssprøjten ved stuetemperatur i 30 minutter for at lade den varme naturligt op. Injektionssprøjten må ikke opvarmes ved hjælp af varmekilder såsom varmt vand eller mikrobølgeovn.
English: • 4 prefilled syringes (1 mL sterile solution) with 4 alcohol pads.
Danish: • 4 fyldte injektionssprøjter (1 ml steril opløsning) med 4 alkoholservietter.
English: Each Remsima vial contains 100 mg infliximab.
Danish: Hvert Remsima-hætteglas indeholder 100 mg infliximab.