FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Hungarian: A kapszulatest sugárirányban nyomtatott, fekete színű tintával „466" és „165 mg" jelöléssel van ellátva az egyik oldalon és a Merck logóval másik oldalon.
Latvian: Kapsulas ir necaurspīdīgas, ar gaiši zilu vāciņu un baltu korpusu, uz kuravienā pusē ar melnu tinti radiāli iespiesti uzraksti „466" un „165 mg" un Merck logo otrā pusē.
Hungarian: §Összes = 0 - 120 órával a ciszplatin kemoterápia megkezdése után.
Latvian: §Kopumā = 0 līdz 120 stundas pēc cisplatīna ķīmijterapijas uzsākšanas.
Hungarian: Fontos, hogy a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha szoptat, vagy azt tervezi.
Latvian: Ir svarīgi, lai pirms šo zāļu lietošanas Jūs pastāstītu savam ārstam, ka barojiet bērnu ar krūti vai plānojiet to darīt.
Hungarian: 1 db kemény kapszula 5x1 db kemény kapszula
Latvian: 1 cietā kapsula 5 x 1 cietā kapsula
Hungarian: Az adag alapján válassza ki az adagoló szájfecskendőt.
Latvian: Izvēlieties dozatoru pēc devas lieluma.
Hungarian: Ha Ön vagy a gyermek terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen a kezelőorvossal.
Latvian: Ja Jums vai Jūsu bērnam iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums vai Jūsu bērnam varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērnam pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes un paciņas pēc "EXP".
Hungarian: Dexametazon: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek 165 mg aprepitanttal és dexametazonnal, azonban a következő, a 200 mg aprepitanttal végzett vizsgálatot kell figyelembe venni a 165 mg EMEND per os adott dexametazonnal történő együttes alkalmazásakor.
Latvian: Deksametazons: Mijiedarbības pētījumi ar 165 mg aprepitanta un deksametazonu nav veikti; tomēr, lietojot EMEND 165 mg kopā ar deksametazonu perorāli, jāņem vērā sekojošais pētījums ar 200 mg aprepitanta.
Hungarian: Jelentős hányinger nem fordult elő (maximális VAS-érték <25 mm, a 0-100 mm-es skálán)
Latvian: Nav nozīmīgas sliktas dūšas (maksimālais VAS <25 mm uz atzīmi no 0-100 mm) Kopā (0-120 stundas)
Hungarian: Az EMEND csak kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez, a kerékpározáshoz és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Latvian: EMEND varētu nedaudz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus, velosipēdus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: 2. és 3. nap: Ha a gyermek nem kap kemoterápiás kezelést, a gyógyszert reggel kell beadni.
Latvian: 2. dienā un 3. dienā: - ja bērnam nav paredzēta ķīmijterapija - dodiet šīs zāles no rīta; - ja bērnam paredzēta ķīmijterapija - dodiet šīs zāles vienu stundu pirms ķīmijterapijas sesijas sākuma.
Hungarian: A 12-17 éves serdülők (n = 47) aprepitant adagolási rendje a szájon át adott, az első napon 125 mg, valamint a második és a harmadik napon 80 mg/nap EMEND kapszulából állt, amit az első napon ondánszetronnal kombinációban adtak.
Latvian: Aprepitanta režīms bērniem vecumā no 12 līdz 17 gadiem (n=47) sastāvēja no EMEND kapsulām 125 mg iekšķīgi 1. dienā un 80 mg/dienā iekšķīgi 2. un 3. dienā kombinācijā ar ondansetronu 1. dienā.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás gyakori szédülés, somnolentia nem gyakori kognitív zavarok, letargia, ízérzékelési zavarok ritka
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes bieži reibonis, miegainība retāk kognitīvie traucējumi, miegainība, garšas sajūtas traucējumi reti
Hungarian: 5 alumínium buborékcsomagolás, melyek egyenként egy 80 mg-os kapszulát tartalmaznak.
Latvian: 5 alumīnija blisteri, kas katrs satur vienu 80 mg kapsulu.
Hungarian: Töltsön a keverőpohárba szobahőmérsékletű ivóvizet.
Latvian: 1. Piepildiet sajaukšanai paredzēto trauciņu ar istabas temperatūras dzeramo ūdeni.
Hungarian: Idősek esetében a dózis módosítására nincs szükség (lásd 5.2 pont).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: Standard terápia (N = 424)
Latvian: Standarta terapija (N=424)
Hungarian: A kapszula 40 mg aprepitantot tartalmaz.
Latvian: Katra kapsula satur 40 mg aprepitanta.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek 165 mg aprepitanttal és midazolámmal, azonban az alábbi, 200 mg aprepitanttal végzett vizsgálatot kell figyelembe venni az EMEND 165 mg és a CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek együttes alkalmazásakor.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar 165 mg aprepitanta un midazolāmu nav veikti; tomēr, lietojot EMEND 165 mg kopā ar zālēm, kas tiek metabolizētas ar CYP3A4, jāņem vērā sekojošais pētījums ar 200 mg aprepitanta.
Hungarian: Folyamatos metilprednizolon-kezelés esetén a metilprednizolon AUC-értéke a későbbiekben csökkenhet - az EMEND-kezelés megkezdését követő két héten belül - az aprepitantnak a CYP3A4-re kifejtett indukáló hatása következtében.
Latvian: Turpinot ārstēšanu ar metilprednizolonu, metilprednizolona AUC var samazināties divu nedēļu laikā pēc EMEND lietošanas uzsākšanas aprepitanta inducējošās ietekmes uz CYP3A4 dēļ.
Hungarian: A EMEND kapszula ajánlott adagja naponta egyszer 125 mg szájon át az első napon, és 80 mg szájon át a második és harmadik napon.
Latvian: EMEND kapsulu ieteicamā deva iekšķīgai lietošanai ir 125 mg 1. dienā un 80 mg iekšķīgai lietošanai 2. un 3. dienā.
Hungarian: Amennyiben egy orvos korábban már figyelmeztette Önt, hogy a gyermek bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel az orvost, mielőtt elkezdi a gyermeknek adni ezt a gyógyszert.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jūsu bērnam ir kāda cukura nepanesība, pirms dodiet šīs zāles bērnam, konsultējieties ar ārstu.
Hungarian: - Az 5 ml-es adagoló szájfecskendőt használja, ha az adag több mint 1 ml.
Latvian: - Lietojiet 5 ml dozatoru zāļu iekšķīgai lietošanai, ja deva ir lielāka par 1 ml. - Jums trauciņā var būt vairāk zāļu nekā noteiktā deva.
Hungarian: Az EMEND 3 napon át adandó, olyan adagolási séma részeként, amely egy 5-HT3-antagonistát is tartalmaz.
Latvian: EMEND tiek lietots 3 dienas pēc kārtas kā daļa no režīma, kas ietver 5-HT3 antagonistu.
Hungarian: Vesekárosodás: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek (kreatinin clearance < 30 ml/perc), valamint végstádiumú vesebetegségben szenvedő és hemodialízist igénylő betegeknek egy alkalommal 240 mg aprepitantot adtak.
Latvian: Nieru funkcijas traucējumi: aprepitanta vienreizēja deva 240 mg tika ordinēta pacientiem ar smagiem nieru funkcijas traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) un pacientiem ar nieru slimību pēdējā stadijā (ESRD), kuriem nepieciešama hemodialīze.
Hungarian: Ugyanabból a klinikai vizsgálatból 744 felnőtt beteg vett részt a vizsgálat "Multiple-Cycle" kiterjesztésében, legfeljebb 3 további kemoterápiás cikluson keresztül.
Latvian: Šajā pašā klīniskajā pētījumā 744 pieaugušie pacienti turpināja pagarinātus vairākus ķīmijterapijas ciklus (līdz 3 papildu cikliem).
Hungarian: Standard terápia (N = 524)
Latvian: Standarta terapija (N=524)
Hungarian: Töltse vissza a 4,6 ml vizet az adagoló szájfecskendőből a keverőpohárba.
Latvian: 4. Ielejiet 4,6 ml ūdens no dozatora zāļu iekšķīgai lietošanai atpakaļ sajaukšanai paredzētajā trauciņā.
Hungarian: Ne adja be az EMEND-et, és tájékoztassa a kezelőorvost vagy a gyógyszerészt, ha a gyermek az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi (lásd még a „Ne adja be az EMEND-et" részt), mivel az EMEND-kezelés megkezdése előtt a gyermek terápiáját módosítani kell:
Latvian: Nedodiet EMEND un izstāstiet ārstam vai farmaceitam, ja bērns lieto kādas no zemāk minētajām zālēm (skatīt arī punktā "Nedodiet EMEND").
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás gyakori szédülés, somnolentia nem gyakori kognitív zavar, letargia, dysgeusia ritka
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes bieži reibonis, miegainība retāk kognitīvās funkcijas traucējumi, letarģija, disgeizija reti
Hungarian: Ezt a gyógyszert terhesség és szoptatás alatt kizárólag abban az esetben szabad szedni, ha az egyértelműen szükséges.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības un barošanas ar krūti laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Hungarian: Teljes fázis: 0-120 órával a kemoterápia megkezdése után.
Latvian: Kopējā fāze: 0 līdz 120 stundas pēc ķīmijterapijas uzsākšanas.
Hungarian: A kemoterápia indukálta hányinger és hányás kezelése alatt, a 3 napos, 125 mg/80 mg-os adagolási sémának megfelelően adagolt aprepitant mérsékelten gátolja a CYP3A4-et.
Latvian: Ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas preventīvās terapijas laikā (chemotherapy-induced nausea and vomiting - CINV), lietojot 3 dienu shēmu 125 mg/80 mg aprepitanta, tas izpaužas kā vidējs CYP3A4 inhibitors.
Hungarian: emelkedett májenzim mennyiség a vérben.
Latvian: *, ķermeņa masas samazināšanās.
Hungarian: 2. A keverőpohárból töltsön 4,6 ml vizet az 5 ml-es adagoló szájfecskendőbe.
Latvian: 2. Ievelciet 5 ml dozatorā zāļu iekšķīgai lietošanai 4,6 ml ūdens no zāļu sajaukšanai paredzētā trauciņa.
Hungarian: A felnőtteknél alkalmazott 3 napos EMEND-kezelés során elért aprepitant plazmakoncentráció előre láthatóan az agyi NK1-receptorok több mint 95%-ának lefoglalását eredményezi.
Latvian: Paredzams, ka aprepitanta plazmas koncentrācija, kas tika sasniegta pēc EMEND 3 dienu shēmas lietošanas pieaugušajiem, nodrošina saistību ar vairāk kā 95 % no smadzeņu NK1 receptoriem.
Hungarian: ÖSSZETETT ÉRTÉKELÉS
Latvian: KOMPLEKSIE MĒRĪJUMI
Hungarian: EMEND-kezelés során és az azt követő 28 napban a hormonális fogamzásgátlók hatékonysága csökkenhet.
Latvian: EMEND lietošanas laikā un 28 dienas pēc tam var būt samazināta hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte.
Hungarian: 4%-ánál és a 4 mg ondánszetront intravénásan kapó betegek kb.
Latvian: Par nevēlamām blakusparādībām tika ziņots apmēram 4 % pieaugušo, kuri tika ārstēti ar 40 mg aprepitanta, salīdzinot ar apmēram 6 % pacientu, kuriem intravenozi ievadīja 4 mg ondansetrona.
Hungarian: Midazolám
Latvian: Midazolāms
Hungarian: A 125 mg-os kemény kapszulák 125 mg aprepitantot tartalmaznak.
Latvian: Katra 125 mg cietā kapsula satur 125 mg aprepitanta.
Hungarian: EMEND, ondánszetron és dexametazon) a 6. napon 16%-kal, a 8. napon 9%-kal, a 15. napon 7%-kal, a 22. napon pedig 17%-kal csökkentette az orálisan alkalmazott midazolám AUC-értékét.
Latvian: EMEND, ondansetrons un deksametazons) samazināja perorāli lietotā midazolāma AUC par 16 % 6. dienā, 9 % 8. dienā, 7 % 15. dienā un 17 % 22. dienā.
Hungarian: Az EMEND ajánlott, szájon át alkalmazott adagja 1 db 40 mg-os kapszula az altatás előtt 3 órán belül.
Latvian: Ieteicamā EMEND iekšķīgi lietojamā deva ir viena 40 mg kapsula 3 stundas pirms anestēzijas veikšanas.
Hungarian: Nem: Az aprepitant egyszeri, 125 mg-os adagjának orális alkalmazását követően az aprepitant Cmax értéke nőknél 16%-kal magasabb, mint férfiaknál.
Latvian: Dzimums: pēc aprepitanta vienreizējas devas lietošanas pa 125 mg, aprepitanta Cmax ir par 16% lielāks sievietēm nekā vīriešiem.
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Latvian: Trauciņš zāļu pagatavošanai
Hungarian: Amikor egy 14 napos, napi 600 mg rifampicinnel (erős CYP3A4 induktor) végzett kezelés 9. napján egyszeri dózisban 375 mg aprepitantot adtak, az aprepitant AUC-értéke 91%-kal, az átlagos terminális felezési idő 68%-kal csökkent.
Latvian: Ja aprepitanta 375 mg vienreizēju devu lietoja 9. dienā spēcīga CYP3A4 induktora rifampicīna 14 dienu ārstēšanas kursa laikā (devā pa 600 mg/dienā), aprepitanta AUC samazinās par 91 %, un vidējais terminālais pusperiods samazinās par 68 %.
Hungarian: A legfőbb vizsgálati eredmények összefoglalása a 2. táblázatban található.
Latvian: Galveno pētījuma rezultātu kopsavilkums parādīts 2. tabulā.
Hungarian: AZ (1 DB 125 MG MG-OS KEMÉNYKAPSZULÁT ÉS 2 DB 80 MG-OS KEMÉNY KAPSZULÁT TARTALMAZÓ) KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA (SATUR 1 CIETO KAPSULU PA 125 MG UN 2 CIETĀS KAPSULAS PA 80 MG)
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások, amelyek nagyobb gyakorisággal fordultak elő aprepitanttal kezelt gyermekeknél, mint a kontroll kezelési sémával kezelteknél az emetogén daganatellenes kemoterápia alatt a csuklás (3,3% szemben a 0,0%-kal) és a kipirulás (1,1% szemben a 0,0%-kal) voltak.
Latvian: Visbiežāk sastopamā nevēlamā blakusparādība, kas biežāk ziņota pediatriskajiem pacientiem, kuri ārstēti ar aprepitanta režīmu, salīdzinot ar pacientiem kontroles režīmā, kas saņem emetogēnu pretvēža ķīmijterapiju, bija žagas (3,3% pret 0,0%) un pietvīkums (1,1 % pret 0,0%).
Hungarian: Akut fázis: 0-24 órával a kemoterápia megkezdése után.
Latvian: Akūtā fāze: 0 līdz 24 stundas pēc ķīmijterapijas uzsākšanas.
Hungarian: 80 mg szájon át
Latvian: 80 mg perorāli
Hungarian: Emend aprepitant
Latvian: Emend aprepitants
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2015.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 11.2015.
Hungarian: EMA/756734/2015 EMEA/H/C/000527
Latvian: EMA/756734/2015 EMA/756734/2015
Hungarian: Az Emend-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Emend EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Emend lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Emend lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Hungarian: Ez a dokumentum az Emend-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Emend.
Hungarian: 2003. november 11-én az Európai Bizottság az Emend-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 11. novembrī izsniedza Emend reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Az Emend egy neurokinin 1 (NK1) receptor antagonista.
Latvian: Emend ir neurokinīna 1 (NK1) receptoru antagonists.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Emend biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Emend lietošanu?
Hungarian: Az Emend-del kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par Emend
Hungarian: Az Emend belsőleges szuszpenzió beadandó adagja a beteg testsúlyától függ.
Latvian: Emend iekšķīgi lietojamās suspensijas deva atkarīga no pacienta ķermeņa svara.
Hungarian: A P-anyagnak ezekhez a receptorokhoz való kötődése hányingert és hányást okoz.
Latvian: P vielas piesaistīšanās šiem receptoriem izraisa sliktu dūšu un vemšanu.
Hungarian: Mindhárom vizsgálat a dexametazonnal és ondanszetronnal együtt szedett Emend hatékonyságát hasonlította össze a dexametazon és ondanszetron szokásos kombinációjának hatékonyságával.
Latvian: Visos trijos pētījumos salīdzināja Emend iedarbīgumu, ko lietoja kombinācijā ar deksametazonu un ondansetronu, ar deksametazona un ondansetrona standarta kombinācijas efektivitāti.
Hungarian: A terv alapján az Emend-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Emend zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Hungarian: A PONV vonatkozásában az Emend ugyanolyan hatásos volt, mint az ondanszetron.
Latvian: Pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas (PONV) gadījumā Emend bija tikpat efektīvas kā ondansetrons.
Hungarian: Az Emend egy aprepitant nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Latvian: Emend ir zāles, kas satur aktīvo vielu aprepitantu.
Hungarian: • pimozid (mentális betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer);
Latvian: • pimozīdu (lieto garīgo slimību ārstēšanai);
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Emend alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Emend priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: Megakadályozza, hogy egy bizonyos kémiai anyag (a P-anyag) a szervezetben az NK1 receptorokhoz kötődjön.
Latvian: Tas neļauj tādai ķīmiskai vielai kā P viela piesaistīties NK1 receptoriem organismā.
Hungarian: A 80 mg-os és 125 mg-os Emend a következő gyógyszerekkel együtt nem alkalmazható:
Latvian: 80 mg un 125 mg Emend devu nedrīkst lietot kopā ar šādām zālēm:
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Emend alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Emend?
Hungarian: Csak a kemoterápia első napján kell beadni, és ezt követően kortikoszteroidot és 5-HT3antagonistát tartalmazó kezelés következik.
Latvian: Šo devu dod tikai ķīmijterapijas pirmajā dienā un pēc tam turpina terapiju, lietojot kortikosteroīdus un 5-HT3 antagonistu.
Hungarian: A PONV vonatkozásában két vizsgálatot végeztek, amelyekbe összesen 1727 felnőtt beteget, főként nőgyógyászati műtéteken áteső nőket vontak be.
Latvian: Saistībā ar sliktu dūšu un vemšanu pēc operācijas (PONV) tika veikti divi pētījumi, iesaistot 1727 pieaugušos pacientus, no kuriem lielākā daļa bija sievietes, kam veica ginekoloģiskas operācijas.
Hungarian: Felnőtteknél a kemoterápiára irányuló vizsgálatokban az Emend-del kiegészített standard kombináció hatékonyabbnak bizonyult a standard kombináció önmagában történő alkalmazásánál.
Latvian: Ķīmijterapijas pētījumos, kuros iesaistīja pieaugušos pacientus, Emend pievienošana standarta kombinācijai bija efektīvāka nekā standarta kombinācija viena pati.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Emend alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Emend, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A kemoterápiát követő két napon pedig egy-egy 80 mg-os kapszulát kell bevenni.
Latvian: Pēc ķīmijterapijas nākamās divas dienas ir jālieto pa vienai 80 mg kapsulai.
Hungarian: Az Emend belsőleges szuszpenziót egy órával a kemoterápia kezdete előtt kell alkalmazni, valamint az azt követő két napon.
Latvian: Emend iekšķīgi lietojamo suspensiju dod vienu stundu pirms ķīmijterapijas sākšanas un nākamās 2 dienas.
Hungarian: Az Emend hatásosságát további öt kemoterápiás ciklusban is megfigyelték.
Latvian: Arī turpmāko piecu ķīmijterapijas ciklu laikā varēja novērot Emend efektivitāti.
Hungarian: • terfenadin, asztemizol (allergiás tünetek kezelésére általánosan alkalmazott, recept nélkül kaphatók gyógyszerek);
Latvian: • terfenadīnu, astemizolu (ko parasti lieto alerģijas simptomu ārstēšanā - šīs zāles var būt pieejamas bez receptes);
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Emend alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Emend lietošanu.
Hungarian: A 6 hónap és 12 év közötti gyermekeknél az Emend belsőleges szuszpenziót 5-HT3-antagonistával együtt kell adni.
Latvian: Pediatrijas pacientiem no 6 mēnešu līdz 12 gadu vecumam Emend iekšķīgi lietojamo suspensiju dod kopā ar 5-HT3 antagonistu.
Hungarian: Az Emend a receptorok blokkolásával meg tudja előzni a kemoterápia után vagy műtéti komplikációként gyakran előforduló émelygést és hányást.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Emend var novērst sliktu dūšu un vemšanu, ko bieži izraisa ķīmijterapija vai ar operāciju saistītas komplikācijas.
Hungarian: Az Emend bármelyik adagjának leggyakoribb mellékhatása felnőtteknél (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az emelkedett májenzim-érték.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Emend blakusparādības pieaugušajiem pacientiem (1 līdz 10 pacientiem no 100), lietojot jebkādu zāļu devu, ir paaugstināts aknu fermentu līmenis.
Hungarian: Amennyiben az Emend-del történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Emend pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon betegek száma volt, akiknél a kemoterápiát követő öt nap alatt nem jelentkezett hányinger vagy hányás.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kam nebija slikta dūša un vemšana piecās dienās pēc ķīmijterapijas.
Hungarian: Mindig más, szintén az émelygés és hányás megelőzésére szolgáló gyógyszerekkel együtt kell adni, beleértve egy kortikoszteroidot (mint például a dexametazon) és egy 5-HT3-antagonistát (mint például az ondanszetron).
Latvian: Šīs zāles ir jālieto kopā ar citām zālēm, kas arī novērš sliktu dūšu un vemšanu, tostarp kortikosteroīdu (piemēram, deksametazonu) un „5-HT3" antagonistu (piemēram, ondansetronu).
Hungarian: Az Emend hatásosnak bizonyult a kemoterápiát követő első 24 órában is.
Latvian: Emend izrādījās efektīvs līdzeklis arī pirmajās 24 stundās pēc ķīmijterapijas uzsākšanas.
Hungarian: A kemoterápiával kapcsolatban a 80 mg-os és 125 mg-os Emend kapszulákra vonatkozóan három fő vizsgálatot végeztek.
Latvian: Saistībā ar ķīmijterapiju veica trīs pamatpētījumus ar Emend 80 mg un 125 mg devu kapsulām.
Hungarian: Az Emend két adagját (40 mg-os és 125 mg-os kapszula formájában) az injekcióként beadott ondanszetronnal hasonlították össze.
Latvian: Divas Emend devas (40 mg un 125 mg kapsulas) salīdzināja ar ondansetrona injekciju.
Hungarian: A 40 mg-os Emend kapszulát posztoperatív (műtét utáni) émelygés és hányás (PONV) megelőzésére alkalmazzák felnőtteknél.
Latvian: Emend 40 mg kapsulas lieto, lai pieaugušiem pacientiem novērstu sliktu dūšu un vemšanu pēc operācijas (PONV).
Hungarian: A vizsgálat során azt is feljegyezték, hogy hány betegnél értek el „teljes választ" a kemoterápia utáni első 24 órában (akut fázis).
Latvian: Pētījumā tika noskaidrots pacientu skaits, kuri sasniedza pilnīgu atbildreakciju pirmajās 24 stundās pēc ķīmijterapijas uzsākšanas (akūtās fāzes).
Hungarian: Az első két vizsgálatba összesen 1094, ciszplatin alapú kemoterápiában részesülő felnőttet vontak be, míg a harmadik vizsgálatot 866, doxorubicinnal vagy epirubicinnal, illetve ezek nélkül alkalmazott ciklofoszfamidot kapó, melldaganatban szenvedő felnőttön végezték el.
Latvian: Pirmajos divos pētījumos bija iesaistīti 1094 pieaugušie pacienti, kas saņēma ķīmijterapiju, tostarp cisplatīna ķīmijterapiju, un trešajā pētījumā bija iesaistīti 866 pieaugušie pacienti ar krūts vēzi, kuri saņēma ciklofosfamīda ķīmijterapiju ar doksorubicīnu vai epirubicīnu vai bez tiem.
Hungarian: Mérsékelt vagy erős émelygést és hányást kiváltó kemoterápiákkal - pl. ciszplatinnal, ciklofoszfamiddal, doxorubicinnal vagy epirubicinnal - együtt alkalmazzák.
Latvian: Tās lieto kopā ar ķīmijterapijas medikamentiem, kas ir mērenas līdz spēcīgas sliktas dūšas un vemšanas izraisītāji, piemēram, cisplatīnu, ciklofosfamīdu, doksorubicīnu un epirubicīnu.
Hungarian: A vizsgálatok azon betegeknek a számát mérték, akik „teljes választ" adtak a kezelésre, vagyis nem hánytak és nem volt szükségük más, hányás vagy émelygés elleni gyógyszerre a műtétet követő 24 órában.
Latvian: Pētījumos novēroja, cik pacienti pilnībā reaģēja uz ārstēšanu, tātad, nevēma un tiem nebija vajadzības lietot citas zāles pret sliktu dūšu vai vemšanu 24 stundas pēc operācijas.