FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Slovaquie LADEEPHARMA Slovakia s.r.o.
Spanish: Eslovaquia LADEEPHARMA Slovakia s.r.o.
French: Luxembourg Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Spanish: Luxemburgo Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
French: Alkotás u. 53 Budapest 1123 Hongrie
Spanish: Alkotás u. 53 Budapest 1123 Hungría
French: Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Allemagne
Spanish: Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Alemania
French: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italie
Spanish: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italia
French: Slovaquie Ivowen Limited 3 Anglesa St
Spanish: Eslovaquia Ivowen Limited 3 Anglesa St
French: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danemark
Spanish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dinamarca
French: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Allemagne
Spanish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Alemania
French: Roumanie Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105
Spanish: Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105 540306 Târgu Mureş Rumanía
French: Diénogest Éthinylestradiol maxim
Spanish: Dienogest Etinilestradiol maxim
French: Luxembourg Madaus GmbH Colonia Allee 15
Spanish: Luxemburgo Madaus GmbH Colonia Allee 15
French: Système de diffusion vaginal
Spanish: Sistema de liberación vaginal
French: LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Hongrie
Spanish: LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Hungría
French: Danemark Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP
Spanish: Dinamarca Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP
French: 75668 PARIS Cedex 14 France
Spanish: 75668 Paris Cedex 14 Francia
French: 75668 Paris Cedex 14 France
Spanish: 75668 PARIS Cedex 14 Francia
French: Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hongrie
Spanish: Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungría
French: Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP Royaume-Uni
Spanish: Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP Reino Unido
French: Slovaquie VIVAX EuroAsia s.r.o.
Spanish: Eslovaquia VIVAX EuroAsia s.r.o.
French: Danemark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danemark
Spanish: Dinamarca Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dinamarca
French: Luxembourg Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Allemagne
Spanish: Luxemburgo Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Alemania
French: Gedeon Richter France, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009, France
Spanish: Reino Unido Gedeon Richter France, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009,
French: Allemagne Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Spanish: Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
French: Allemagne Stadapharm GmbH Stadastr.
Spanish: Stadapharm GmbH Stadastr.
French: Lagedijk 1-3;
Spanish: Países Bajos WeCare, Lagedijk 1-3;
French: Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Spanish: Países Bajos EFFIK Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
French: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Spanish: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francia varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
French: Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Danemark
Spanish: Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Dinamarca
French: Slovaquie N.V.
Spanish: Eslovaquia N.V.
French: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Allemagne
Spanish: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Alemania
French: Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Lituanie
Spanish: Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Lituania
French: 851 01 Bratislava Slovaquie
Spanish: 851 01 Bratislava Eslovaquia
French: Luxembourg N.V.
Spanish: Luxemburgo N.V.
French: Slovaquie Zentiva, k.s.
Spanish: Eslovaquia Zentiva, k.s.
French: MADAUS GmbH Colonia Allee 15 51101 Colonia Allemagne
Spanish: MADAUS GmbH Colonia Allee 15 51101 Colonia Alemania
French: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lituanie
Spanish: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lituania
French: Danemark N.V.
Spanish: Dinamarca N.V.
French: UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lituanie
Spanish: UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lituania
French: de Burgos, 16-D 28036 Madrid Espagne
Spanish: ACTAVIS SPAIN, S.A. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid España
French: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Allemagne
Spanish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Alemania
French: Allemagne "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH
Spanish: "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH Kichengasse 48/3
French: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Spanish: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex Francia
French: Islande ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Allemagne
Spanish: Islandia ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Alemania
French: Diénogest Estradiol
Spanish: Dienogest Estradiol
French: Pays-Bas betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Spanish: Países Bajos betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
French: Roumanie S.C. SANDOZ S.R.L.
Spanish: S.C. SANDOZ S.R.L.
French: Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London Royaume-Uni
Spanish: Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London Reino Unido
French: Allemagne betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Spanish: Alemania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
French: Slovaquie Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Spanish: Eslovaquia Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
French: 61118 Bad Vilbel
Spanish: 61118 Bad Vilbel Alemania
French: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Spanish: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex Francia
French: Apothecon B.V.
Spanish: Países Bajos Apothecon B.V.
French: Slovaquie Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12
Spanish: Eslovaquia Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12
French: 5340 BH Oss Pays-Bas
Spanish: 5340 BH Oss Países Bajos
French: BAYER HISPANIA, S.L Avda.
Spanish: BAYER HISPANIA, S.L Avda. Baix Llobregat 3 y
French: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss Pays-Bas
Spanish: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss Países Bajos
French: Danemark Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Spanish: Dinamarca Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
French: Allemagne Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703
Spanish: Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Alemania
French: Centrafarm B.V.
Spanish: Países Bajos Centrafarm B.V.
French: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islande
Spanish: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islandia
French: Éthinylestradiol Désogestrel
Spanish: Etinilestradiol desogestrel
French: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Spanish: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francia
French: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London Royaume-Uni
Spanish: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London Reino Unido
French: Allemagne Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Spanish: Países Bajos Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
French: 0,12 mg/0,015 mg Système de diffusion vaginal
Spanish: 0,12 mg/0,015 mg Sistema de liberación vaginal
French: Berlipharm B.V.
Spanish: Países Bajos Berlipharm B.V.
French: Mylan B.V.
Spanish: Países Bajos Mylan B.V.
French: 5340 BH, Oss Pays-Bas
Spanish: 5340 BH, Oss Países Bajos
French: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15
Spanish: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon
French: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Spanish: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francia varnoline
French: Sandoz B.V.
Spanish: Países Bajos Sandoz B.V.
French: Pfizer B.V.
Spanish: Países Bajos Pfizer B.V.
French: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Pays-Bas
Spanish: 1327 AH Almere Países Bajos
French: Acétate de chlormadinone Éthinylestradiol
Spanish: Acetato de clormadinona Etinilestradiol
French: Diénogest Éthinylestradiol ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Spanish: Dienogest Etinilestradiol ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
French: Valérate d'estradiol Diénogest
Spanish: Valerato de estradiol Dienogest
French: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Allemagne
Spanish: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Alemania
French: Roumanie Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Spanish: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
French: Luxembourg JANSSEN-CILAG N.V.
Spanish: Luxemburgo JANSSEN-CILAG N.V.
French: Norgestimate Éthinylestradiol
Spanish: Norgestimato Etinilestradiol
French: Pharmachemie B.V.
Spanish: Países Bajos Pharmachemie B.V.
French: Roumanie LadeePharma Kft Lajos utca 48-66
Spanish: Países Bajos LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
French: Chlormadinone Éthinylestradiol
Spanish: Clormadinona Etinilestradiol
French: Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg Pays-Bas
Spanish: Dr. Paul Janssenweg 150
French: Chlormadinone Éthinylestradiol beatrice 0,03 mg/2 mg Filmtabletten
Spanish: Clormadinona Etinilestradiol beatrice 0,03 mg/2 mg Filmtabletten
French: (viande et lait)
Spanish: (carne y leche)
French: Combisyn a été autorisé au Royaume-Uni le 30 janvier 2003 conformément à l'article 13, paragraphe 1 de la directive 2001/82/CE.
Spanish: Combisyn fue autorizado en el Reino Unido el 30 de enero de 2003 de conformidad con el apartado 1 del artículo 13 de la Directiva 2001/82/CE.
French: Viande:7 jours Lait: 60 heures
Spanish: Carne: 7 días Leche: 60 horas.
French: La demande a été soumise aux États membres concernés dans le cadre de la procédure de reconnaissance mutuelle.
Spanish: La solicitud se presentó en los Estados miembros afectados con arreglo al procedimiento de reconocimiento mutuo.
French: • l'efficacité de Combisyn n'était pas confirmée;
Spanish: • no se había confirmado la eficacia de Combisyn;
French: Une étude d'épuisement des résidus dans le lait doit être réalisée conformément à la «Note d'orientation pour la détermination des temps d'attente pour le lait» (EMEA/CVMP/473/98-FINAL).
Spanish: Deberá realizarse un estudio de reducción de residuos en la leche de conformidad con la «Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk» (EMEA/CVMP/473/98FINAL).
French: Préalablement à la levée de la suspension de l'autorisation de mise sur le marché, l'autorité nationale compétente de l'État membre de référence doit s'assurer que les conditions ci-dessous sont remplies par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Spanish: Antes de la revocación de la suspensión de la autorización de comercialización, la autoridad nacional competente del Estado miembro de referencia verificará que el titular de la autorización de comercialización cumple las siguientes condiciones:
French: Les États membres concernés ont considéré que l'autorisation de Combisyn peut présenter un risque potentiel grave pour la santé humaine et animale, dans la mesure où la sécurité et l'efficacité du produit n'ont pas été suffisamment démontrées.
Spanish: Los Estados miembros afectados consideraron que la autorización de Combisyn podía representar un riesgo potencial grave para la salud humana y animal, al no haber quedado suficientemente demostrada la seguridad y la eficacia del medicamento.
French: En conséquence, le CVMP a conclu que les éléments soumis à l'appui de la demande ne sont pas conformes à l'article 13 de la directive 2001/82/CE et a recommandé le refus de l'octroi des autorisations de mise sur le marché dans les États membres concernés et la suspension de l'autorisation de mise sur le marché existante dans l'État membre de référence.
Spanish: En consecuencia, el CVMP concluyó que los datos presentados en apoyo de la solicitud no cumplían lo establecido en el artículo de la Directiva 2001/82/CE y recomendó que se denegara la solicitud de comercialización en los Estados miembros afectados y se suspendiera la autorización de comercialización actual en el Estado miembro de referencia.
French: La prednisolone est un corticostéroïde anti-inflammatoire.
Spanish: La prednisolona es un corticosteroide antiinflamatorio.
French: Le demandeur a présenté des données comparatives de viscosité pour l'«ancienne» et la «nouvelle» formulation de Combisyn.
Spanish: El solicitante presentó datos comparativos sobre la viscosidad entre la formulación «antigua» y la «nueva» de Combisyn.
French: • le temps d'attente proposé pour Combisyn n'était pas suffisamment justifié;
Spanish: • no se había justificado debidamente el tiempo de espera propuesto para Combisyn;
French: Demandeur/ Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Spanish: Titular/solicitante de la autorización de comercialización
French: Il convient d'envisager une conception d'étude de non-infériorité par rapport au produit de référence, en veillant en particulier à tester la sensibilité (p. ex. une étude à trois bras avec placebo).
Spanish: Deberá considerarse un diseño de no inferioridad frente al medicamento de referencia y prestar una especial atención a la sensibilidad de los análisis (por ejemplo, un estudio con tres grupos y placebo).
French: Le CVMP a été invité à rendre un avis sur les inquiétudes soulevées par les États membres concernés et à parvenir à une conclusion en ce qui concerne le rapport bénéfices/risques de Combisyn.
Spanish: Se pidió al CVMP que emitiera un dictamen sobre las dudas planteadas por los Estados miembros afectados y también sobre la relación entre beneficio y riesgo de Combisyn.
French: Des données cliniques appropriées doivent être présentées pour confirmer l'efficacité de Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Spanish: Deberán presentarse datos clínicos adecuados para confirmar la eficacia de Combisyn suspensión intramamaria para ganado bovino en periodo de lactación.
French: Durant la procédure, il y avait un désaccord entre l'État membre de référence et les États membres concernés concernant l'applicabilité de la démonstration de la bioéquivalence systémique pour un produit d'application et à action locales, ainsi qu'une inquiétude supplémentaire quant à l'adéquation du temps d'attente proposé.
Spanish: Durante el procedimiento, surgieron discrepancias entre el Estado miembro de referencia y los Estados miembros afectados respecto a la posibilidad de demostrar la bioequivalencia sistémica de un medicamento de aplicación tópica y de efecto tópico, y también respecto a otra duda relacionada con la idoneidad del tiempo de espera propuesto.
French: Une autre question examinée par le CVMP était une modification de la formulation de Combisyn au cours du développement pour augmenter la stabilité du produit, qui a été identifiée comme susceptible de changer la libération des principes actifs du produit dans les tissus.
Spanish: Otra cuestión evaluada por el CVMP fue un cambio en la formulación de Combisyn durante el desarrollo para aumentar la estabilidad del medicamento, respecto al cual consideró que podía afectar a la liberación de los principios activos del medicamento a los tejidos del animal.
French: Trois études pharmacocinétiques comparatives ont été réalisées avec Combisyn et le médicament de référence, toutes avec une conception à deux phases et en cross-over.
Spanish: Se realizaron tres estudios farmacocinéticos comparativos con Combisyn y el medicamento de referencia, todos ellos con un diseño de grupos cruzados y dos períodos.
French: Conclusions scientifiques et motifs du refus de l'octroi des autorisations de mise sur le marché
Spanish: Conclusiones científicas y motivos de la denegación de las autorizaciones de comercialización
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Combisyn suspensión intramamaria para ganado bovino en periodo de lactación
French: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (ci-après dénommé Combisyn) est une suspension intramammaire contenant de l'amoxicilline (sous forme d'amoxicilline trihydratée), de l'acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium) et de la prednisolone.
Spanish: Combisyn suspensión intramamaria para ganado bovino en periodo de lactación (en lo sucesivo, Combisyn) es una suspensión intramamaria que contiene amoxicilina (en forma de trihidrato de amoxicilina), ácido clavulánico (en forma de clavulanato potásico) y prednisolona.
French: Les résultats des études menées sur le lait ont démontré que les concentrations en principes actifs étaient similaires à ceux du produit de référence après l'injection intramammaire de Combisyn, bien qu'il ait été noté une très forte variabilité entre les quartiers et entre les animaux pour chacun des paramètres pharmacocinétiques mesurés.
Spanish: Los resultados de los estudios de leche demostraron que las concentraciones de los principios activos eran similares a las del medicamento de referencia después de la perfusión intramamaria de Combisyn, aunque se observó una variabilidad considerable entre cuartos de la ubre afectados y también entre animales en todos los parámetros farmacocinéticos evaluados.
French: Nom de fantaisie
Spanish: Nombre de fantasía del medicament
French: En élaborant la méthode utilisée pour étudier la similitude en termes d'efficacité pour Combisyn, le demandeur n'a pas approfondi la conduite d'études cliniques comparatives, car il était prévu que les essais cliniques ne seraient pas assez sensibles pour déceler des différences entre Combisyn et le médicament de référence.
Spanish: Cuando se preparó el método utilizado para investigar la similitud en cuanto a la eficacia de Combisyn, el solicitante no había realizado estudios clínicos comparativos, puesto que pensaba que los ensayos clínicos no tendrían sensibilidad suficiente para detectar diferencias entre Combisyn y el medicamento de referencia.
French: Combisyn est destiné au traitement de la mastite chez les vaches laitières, causée par les principaux agents pathogènes fréquemment présents au niveau des mamelles des vaches (Staphylococci, Streptococci et Escherichia coli).
Spanish: Combisyn está indicado para el tratamiento de la mastitis en ganado bovino en periodo de lactación causada por los principales patógenos presentes normalmente en la ubre de la vaca (Staphylococci, Streptococci y Escherichia coli).
French: Le demandeur a par ailleurs revendiqué que la formulation de Combisyn était suffisamment similaire à celle du produit de référence pour permettre de déroger à l'obligation de présenter des données in vivo.
Spanish: El solicitante volvió a alegar que la formulación de Combisyn era suficientemente parecida a la del medicamento de referencia como para poder eximirle de la presentación de datos in vivo.
French: Il a été conclu que malgré la démonstration de la similitude entre Combisyn et le médicament de référence en ce qui concerne la formulation, la taille des particules et la viscosité, ces propriétés ne pouvaient être considérées dans ce cas que comme des justifications complémentaires et ne pouvaient pas remplacer des études cliniques pour démontrer l'efficacité.
Spanish: Se concluyó que, si bien se había demostrado que Combisyn era similar al medicamento de referencia en lo que respecta a la formulación, el tamaño de partículas y la viscosidad, esos datos solo podían considerarse como un apoyo, pero en ningún caso reemplazar a los estudios clínicos para demostrar la eficacia.
French: Combisyn est présenté en seringues unidoses de suspension huileuse à administrer par voie intramammaire.
Spanish: Combisyn se presenta en jeringas monodosis como una suspensión oleosa que se administra por vía intramamaria.
French: Cette étude a également servi à fournir des données sur les résidus d'amoxicilline et d'acide clavulanique, mesurés dans les échantillons de lait des quartiers (mammaires), prélevés à des intervalles de temps réguliers après l'injection de Combisyn et du médicament de référence.
Spanish: Este estudio sirvió también para obtener datos sobre los residuos de amoxicilina y ácido clavulánico medidos en las muestra de leche del cuarto afectado (ubre) obtenidas a intervalos regulares después de la perfusión de Combisyn y el medicamento de referencia.
French: Quand il lui a été demandé de justifier davantage cette revendication, le demandeur a présenté des données comparant les caractéristiques physico-chimiques de Combisyn, notamment la viscosité, la taille des particules et la dissolution dans le lait, avec celles du médicament de référence.
Spanish: Cuando se le pidió que justificara más esta alegación, el solicitante presentó datos comparativos sobre las características fisicoquímicas del medicamento, como viscosidad, tamaño de partículas y disolución en leche, entre Combisyn y el medicamento de referencia.
French: À l'appui de la demande concernant Combisyn, des études ont été soumises visant à comparer les propriétés pharmacocinétiques dans le lait et le plasma entre le médicament générique et le médicament de référence.
Spanish: En apoyo de la solicitud de autorización de Combisyn, se presentaron estudios para comparar la farmacocinética en leche y en plasma de los medicamentos genéricos y de referencia.
French: Flacon (HDPE)
Spanish: Frasco (HDPE)
French: Plaquette (PVC/alu) 60
Spanish: Blister (PVC/alu)
French: Numéro UE Nom Dosage
Spanish: Número de la UE Nombre comercial:
French: (Mécanisme possible)
Spanish: (Mecanismo posible)
French: Plan de Gestion du Risque (PGR)
Spanish: Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
French: Protégez les autres
Spanish: Proteja a otras personas
French: Recommandation concernant la co-administration
Spanish: Recomendación relativa a la co-administración
French: La liste ci-dessous, bien que non exhaustive, est représentative des classes étudiées.
Spanish: La siguiente lista no es exhaustiva, pero es representativa de las clases estudiadas.
French: Les études d'interaction ont été réalisées uniquement chez l'adulte.
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
French: Des données complémentaires liées à cette problématique sont attendues.
Spanish: Se están esperando datos adicionales relacionados con este hecho.
French: Les autres composants sont
Spanish: Los demás componentes son:
French: Ceux-ci comprennent :
Spanish: Éstos incluyen:
French: Tout le monde ne répond pas au traitement par Combivir de manière identique.
Spanish: No todo el mundo responde al tratamiento con Combivir de la misma manera.
French: Il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Spanish: Por ello, es muy importante que informe a su médico sobre cualquier cambio en su salud.
French: • si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme)
Spanish: • si tiene un sobrepeso importante (especialmente si es mujer).
French: Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang.
Spanish: También aumenta el número de células CD4 en sangre.
French: Une petite quantité des composants de Combivir peut également passer dans le lait maternel.
Spanish: Una pequeña cantidad de los componentes de Combivir también puede pasar a la leche materna.
French: Interaction cliniquement significative peu probable.
Spanish: Interacción clínicamente significativa poco probable.
French: Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Spanish: Esté atento a los síntomas importantes
French: • sont en surpoids.
Spanish: • si tienen sobrepeso.
French: • consomment de l'alcool
Spanish: • si beben alcohol
French: • perte d'appétit
Spanish: • pérdida de apetito
French: Les tests de sensibilité in vitro ne sont pas standardisés et les résultats peuvent varier en fonction de facteurs méthodologiques.
Spanish: Las pruebas de sensibilidad in vitro no han sido estandarizadas y los resultados pueden variar dependiendo de factores metodológicos.
French: Pour plus d'informations, reportez-vous à la rubrique 4.
Spanish: Para más información vea la sección 4.
French: Vous devez continuer à prendre ce médicament chaque jour afin de stopper l'aggravation de votre maladie.
Spanish: Necesitará tomarlo todos los días para evitar que su enfermedad empeore.
French: ASC ↓ 14% ; 32% ; 36% Cmax ↓ 28% ; 52% , 55%
Spanish: AUC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.