FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leku nie powinni również stosować pacjenci z ciężkim upośledzeniem czynności wątroby lub nerek bądź z niedawnym ostrym zespołem odstawienia alkoholu w wywiadzie (obejmującym halucynacje, ataki epilepsji (drgawek) oraz drżenie).
Lithuanian: Šio vaisto taip pat negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų, ir pacientams, kuriems neseniai pasireiškė ūmus abstinencijos sindromas (įskaitant haliucinacijas, traukulius (priepuolius) ir drebulį).
Polish: W dniu 25 Lutego 2013 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Selincro do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Selincro rinkodaros leidimą.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Selincro?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Selincro vartojimu?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Selincro zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Selincro nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Zaobserwowano znaczące postępy, zwykle w ciągu pierwszych czterech tygodni leczenia, u pacjentów spożywających ponad 60 g (w przypadku mężczyzn) lub ponad 40 g (w przypadku kobiet) alkoholu dziennie.
Lithuanian: Didelių pokyčių, daugiausia per pirmas keturias gydymo savaites, nustatyta pacientams, kurie jau vartojo daugiau kaip 60 g (vyrai) arba daugiau kaip 40 g (moterys) alkoholio per parą.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Selincro do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Selincro Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Selincro rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: CHMP zauważył, że wykazano skuteczność leku Selincro w zmniejszeniu spożycia alkoholu u mężczyzn spożywających ponad 60 g i u kobiet spożywających ponad 40 g alkoholu dziennie.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, jog įrodyta, kad Selincro yra veiksmingas siekiant sumažinti vyrų, kurie suvartoja daugiau kaip 60 g alkoholio, ir moterų, kurios suvartoja daugiau kaip 40 g alkoholio per parą, suvartojamą alkoholio kiekį.
Polish: Wykazano, że lek Selincro był skuteczniejszy niż placebo w zmniejszeniu liczby dni, w których pacjent spożywał duże ilości alkoholu, oraz w obniżeniu średniego dziennego spożycia alkoholu.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad Selincro yra veiksmingesnis už placebą, kai siekiama sumažinti dienų, kuriomis suvartojama daug alkoholio, skaičių ir per parą suvartojamą alkoholio kiekį.
Polish: Podczas kolejnej wizyty (po upływie dwóch tygodni) można rozpocząć podawanie leku Selincro, jeśli pacjent w dalszym ciągu wykazuje wysoki poziom spożycia alkoholu (powyżej 60 g dziennie w przypadku mężczyzn i 40 g dziennie w przypadku kobiet).
Lithuanian: Gydymą Selincro galima pradėti nuo kito apsilankymo pas gydytoją (po dviejų savaičių), jeigu pacientas toliau suvartoja daug alkoholio (vyrai - daugiau kaip 60 g, moterys - daugiau kaip 40 g per parą).
Polish: Poprawa była większa niż ta obserwowana w przypadku placebo o ok. 2,7-3,7 dnia, w których pacjenci spożywali duże ilości alkoholu, oraz o ok. 10-18 g alkoholu spożywanego dziennie.
Lithuanian: Vartojant Selincro, dienų, kuriomis pacientai suvartojo daug alkoholio, skaičius per mėnesį sumažėjo maždaug 2,7-3,7 dienos daugiau, o per parą suvartoto alkoholio kiekis - maždaug 10-18 g daugiau, nei vartojant placebą.
Polish: Jest on dostępny w postaci tabletek (18 mg).
Lithuanian: Selincro - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos nalmefeno. Jis tiekiamas tabletėmis (18 mg).
Polish: Dane dotyczące stosowania leku Selincro pochodzące ze standardowych badań klinicznych obejmują okres leczenia trwający od sześciu miesięcy do jednego roku.
Lithuanian: Atlikus standartinius klinikinius tyrimus surinkti duomenys apie Selincro vartojimą nuo šešių mėnesių iki vienų metų. Jei Selincro vartojamas ilgiau kaip vienus metus, tai reikia daryti atsargiai.
Polish: Lek Selincro stosuje się jako pomoc w zmniejszeniu spożycia alkoholu u osób dorosłych uzależnionych od alkoholu, spożywających ponad 60 g (w przypadku mężczyzn) lub ponad 40 g (w przypadku kobiet) alkoholu dziennie.
Lithuanian: Selincro skiriamas priklausomybe nuo alkoholio sergantiems suaugusiesiems, kurie suvartoja daugiau kaip 60 g (vyrai) arba daugiau kaip 40 g (moterys) alkoholio per parą, siekiant sumažinti jų suvartojamą alkoholio kiekį.
Polish: Jak działa lek Selincro?
Lithuanian: Kaip veikia Selincro?
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania zgłoszone w badaniach działania niepożądane nie wzbudziły poważniejszych obaw.
Lithuanian: Tyrimuose nustatytas šalutinis poveikis didesnių abejonių dėl Selincro saugumo nesukėlė.
Polish: Zanim przeprowadzono badania na ludziach, działanie leku Selincro badano w modelach eksperymentalnych.
Lithuanian: Pirmiausia Selincro poveikis išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Polish: Co to jest lek Selincro?
Lithuanian: Kas yra Selincro?
Polish: Jak stosować lek Selincro?
Lithuanian: Kaip vartoti Selincro?
Polish: Zawartość (stężenie)
Lithuanian: Kiekis (Koncentracija)
Polish: Wielkość opakowania roztwór do wstrzykiwań
Lithuanian: Pakuotės dydis
Polish: 3 wstrzykiwacze
Lithuanian: 100 vienetų/
Polish: Dalsze informacje na temat leku Semglee znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Semglee rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Semglee (insulina glargine)
Lithuanian: Semglee (insulinas glarginas)
Polish: Oznacza to, że lek Semglee jest bardzo podobny do innego leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Semglee yra labai panašus į biologinį vaistą (referencinį vaistą), kuris jau registruotas ES.
Polish: Co to jest lek Semglee i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Semglee ir kam jis vartojamas?
Polish: W badaniu pomocniczym z udziałem 558 pacjentów z cukrzycą typu 1 wykazano jednak, że Semglee i Lantus mają podobne działanie.
Lithuanian: Vis dėlto, su 558 pirmojo tipo diabetu sergančiais pacientais atliktas papildomas tyrimas patvirtino, kad Semglee ir Lantus poveikis yra panašus.
Polish: U pacjentów uczestniczących w badaniu najpierw wyrównano poziom glikozylowanej hemoglobiny (HbA1c) - substancji, która wskazuje jak dobrze kontrolowany jest poziom glukozy we krwi - przy użyciu leku Lantus; kontynuując leczenie przy użyciu leku Semglee lub Lantus przez 24 tygodnie stwierdzono porównywalne wyrównanie poziomu HbA1c przy zastosowaniu obu leków, przy czym poziom ten uległ zmianie średnio o 0,14% u pacjentów otrzymujących Semglee i 0,11% u pacjentów otrzymujących Lantus.
Lithuanian: Tyrime dalyvavusiems pacientams glikozilinto hemoglobino (HbA1c, medžiagos, iš kurios matyti, kaip pavyksta kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje) kiekį savo kraujyje pavyko sureguliuoti vartojant Lantus; tęsiant gydymą Semglee arba Lantus 24 savaites, HbA1c koncentracija vartojant abu vaistus buvo kontroliuojama panašiai - vartojant Semglee, HbA1c koncentracija keitėsi vidutiniškai 0,14 proc., o vartojant Lantus - 0,11 proc.
Polish: Z uwagi na to, że Semglee jest lekiem biopodobnym, badania skuteczności i bezpieczeństwa stosowania nie były konieczne, ponieważ są one już dobrze udokumentowane dla insuliny glargine.
Lithuanian: Kadangi Semglee yra panašus biologinis vaistas, jo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikėjo atlikti, nes insulino glargino veiksmingumas ir saugumas yra plačiai pripažįstami.
Polish: Lek zawiera substancję czynną insulinę glargine.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino glargino.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Semglee (mogącym wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) jest hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Lithuanian: Dažniausias Semglee šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Semglee
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Semglee vartojimą?
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że zgodnie z wymogami UE dotyczącymi leków biopodobnych, Semglee jest porównywalny pod względem jakości, bezpieczeństwa i skuteczności do leku Lantus.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal panašiems biologiniams vaistams taikomus ES reikalavimus įrodyta, kad Semglee kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra panašios į Lantus.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Semglee
Lithuanian: Kita informacija apie Semglee
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Semglee znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Semglee vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Semglee w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Semglee vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Dlatego też EMA wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Lantus - korzyści ze stosowania leku Semglee przewyższają rozpoznane ryzyko i można przyznać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Lantus, Semglee nauda persveria nustatytą riziką ir jį galima registruoti.
Polish: W dodatkowych badaniach wykazano, że lek Semglee jest wchłaniany do organizmu w taki sam sposób, jak lek referencyjny Lantus i można uznać, że ma podobny wpływ na stężenie glukozy we krwi.
Lithuanian: Atlikus papildomus tyrimus nustatyta, kad žmogaus organizme Semglee įsisavinamas taip pat, kaip referencinis vaistas Lantus, ir galima laikyti, kad gliukozės kiekį kraujyje jis veikia taip pat.
Polish: Semglee jest lekiem stosowanym w leczeniu cukrzycy u pacjentów w wieku od 2 lat.
Lithuanian: Semglee - tai vaistas, kuriuo gydomi diabetu sergantys 2 metų ir vyresni pacientai.
Polish: Insulina glargine, substancja czynna leku Semglee, przechodzi do krwiobiegu wolniej niż ludzka insulina po wstrzyknięciu, a więc ma dłuższe działanie.
Lithuanian: Sušvirkšta veiklioji Semglee medžiaga insulinas glarginas lėčiau nei žmogaus insulinas patenka į kraujotaką, todėl šis insulinas veikia ilgiau.
Polish: Lekiem referencyjnym dla leku Semglee jest Lantus.
Lithuanian: Vaisto Semglee referencinis vaistas yra Lantus.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku Semglee.
Lithuanian: Išmokyti, kaip tinkamai atlikti šią procedūrą, pacientai gali patys susišvirkšti Semglee.
Polish: Lek Semglee jest dostępny w postaci jednorazowych wstrzykiwaczy, które są wydawane wyłącznie na receptę.
Lithuanian: Semglee tiekiamas užpildytuose vienkartiniuose švirkštikliuose, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: Kontrolowanie stężenia glukozy we krwi łagodzi objawy cukrzycy i pozwala uniknąć powikłań.
Lithuanian: Kai gliukozės kiekis kraujyje sureguliuojamas, diabeto simptomai palengvėja ir užkertamas kelias komplikacijoms.
Polish: Podaje się go w postaci wstrzyknięcia podskórnego w brzuch, udo lub górną część ramienia.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas po pilvo, šlaunies ar žasto oda.
Polish: Lek Semglee jest lekiem biopodobnym.
Lithuanian: Semglee yra panašus biologinis vaistas.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Semglee wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia Semglee nauda nustatyta tyrimų metu?
Polish: Jak stosować lek Semglee
Lithuanian: Kaip vartoti Semglee?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Semglee i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Semglee apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: Lek Semglee można także stosować w połączeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Lithuanian: Semglee taip pat galima kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto vartoti pacientams, sergantiems antrojo tipo diabetu.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Semglee są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Semglee vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Semglee šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: W szeroko zakrojonych badaniach laboratoryjnych porównujących produkty Semglee i Lantus udowodniono, że insulina glargine w leku Semglee wykazuje znaczne podobieństwo do insuliny w produkcie Lantus pod względem struktury chemicznej, czystości i aktywności biologicznej.
Lithuanian: Atlikus daug laboratorinių tyrimų, kurių metu Semglee buvo lyginamas su Lantus, nustatyta, kad savo chemine struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Semglee labai panašus į Lantus.
Polish: Dawka leku Semglee jest ustalana dla każdego pacjenta i zależy od poziomu glukozy (cukru) we krwi oraz stosowania innych leków zawierających insulinę.
Lithuanian: Semglee vartojamas kartą per parą, kasdien tuo pačiu metu. Semglee dozė nustatoma kiekvienam pacientui atskirai ir priklauso nuo gliukozės kiekio paciento kraujyje ir jam taikomo gydymo kitais vaistais su insulinu.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Semglee znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Semglee sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Jak działa lek Semglee
Lithuanian: Kaip veikia Semglee?
Polish: Dzieje się tak, ponieważ organizm nie wytwarza insuliny (cukrzyca typu 1) albo organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny bądź nie może jej skutecznie wykorzystywać (cukrzyca typu 2).
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant padidėja cukraus kiekis kraujyje, ir tai nutinka dėl to, kad žmogaus organizmas negamina insulino (sergant pirmojo tipo diabetu) arba organizmas gamina nepakankamai insulino ar nepajėgia jo veiksmingai panaudoti (antrojo tipo diabetas). Semglee yra pakaitinis insulinas, kuris veikia taip pat kaip žmogaus organizme gaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Semglee
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Semglee vartojimu?
Polish: Jeśli się tak zdarzy:
Lithuanian: Jei taip nutinka:
Polish: Jest to normalne.
Lithuanian: Tai - normalu.
Polish: * Trzymać przez 10 sekund
Lithuanian: Laikykite 10 sek.
Polish: Mogą tam być nowe informacje.
Lithuanian: Gali būti pateikiama naujos informacijos.
Polish: - w mózgu
Lithuanian: - Smegenyse
Polish: • jest to właściwy rodzaj insuliny • nie upłynął termin ważności.
Lithuanian: • tai tinkamo tipo insulinas; • tinkamumo laiko data nepraėjusi.
Polish: Używany wstrzykiwacz należy wyrzucić po 4 tygodniach po pierwszym zastosowaniu, nawet jeśli pozostała w nim insulina.
Lithuanian: Jūsų naudojamą švirkštiklį reikės išmesti po 4 savaičių nuo pirmojo panaudojimo, net jeigu jame dar bus likę insulino.
Polish: • wykonany z wytrzymałego plastiku,
Lithuanian: • pagaminta iš kietos plastmasės,
Polish: • odpowiednio oznakowany, aby ostrzegać o niebezpiecznych odpadach wewnątrz pojemnika.
Lithuanian: • tinkamai paženklinta, įspėja, kad viduje yra pavojingos atliekos.
Polish: Objawy te często poprzedzają wystąpienie zmniejszonego stężenia cukru w mózgu.
Lithuanian: Šie simptomai dažnai atsiranda anksčiau negu mažo cukraus kiekio smegenyse simptomai.
Polish: • insulina jest klarowna i bezbarwna
Lithuanian: • insulinas yra skaidrus ir bespalvis;
Polish: Jest to zmodyfikowana insulina, bardzo podobna do insuliny ludzkiej.
Lithuanian: Tai - modifikuotas insulinas, labai panašus į žmogaus insuliną.
Polish: Małe bąbelki mogą być nadal widoczne.
Lithuanian: Vis tiek galite matyti mažų burbuliukų.
Polish: Rozmiary igieł pasujących do wstrzykiwacza: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Lithuanian: Suderinamų su šiuo švirkštikliu adatų dydžiai: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Polish: Należy poinformować lekarza o zamiarze zajścia w ciążę lub o istniejącej już ciąży.
Lithuanian: Informuokite savo gydytoją, jei planuojate pastoti arba jau esate nėščia.
Polish: • rozpocząć ponownie proces w punkcie 2A zakładając i napełniając nową igłę.
Lithuanian: • Pradėkite procesą nuo 2A žingsnio, naujos adatos pritvirtinimo ir užpildymo.
Polish: W celu lepszego identyfikowania biologicznych produktów leczniczych, należy zapisywać dokładne dane o nazwie i numerze serii podawanego produktu leczniczego.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai užrašytas paskirto vaistinio preparato pavadinimas ir serijos numeris.
Polish: Wyjąć igłę zgodnie z opisem w punkcie 7. i wyrzucić wstrzykiwacz lub zwrócić go farmaceucie.
Lithuanian: Nuimkite adatą, kaip aprašyta 7 žingsnyje, ir švirkštiklį išmeskite arba grąžinkite vaistininkui.
Polish: Jeśli nie posiada się pojemnika na ostre odpady, można w tym celu użyć innego pojemnika, który jest:
Lithuanian: Jei neturite aštrių atliekų talpyklės, galite naudoti buitinę talpyklę, kuri:
Polish: Zewnętrzna osłona igły będzie potrzebna później.
Lithuanian: Išorinio adatos dangtelio Jums prireiks vėliau.
Polish: Po wyjęciu wstrzykiwacza z lodówki, należy położyć go na równej powierzchni i przed jego użyciem zaczekać aż osiągnie on temperaturę pokojową od 15°C do 30°C.
Lithuanian: Išėmę švirkštiklį iš šaldytuvo padėkite jį ant lygaus paviršiaus ir prieš naudojimą palaukite, kol jis sušils iki kambario temperatūros, tarp 15 °C ir 30 °C.
Polish: Przeznaczony jest do stosowania raz na dobę o dowolnej, ale zawsze o tej samej porze.
Lithuanian: Jį reikėtų vartoti vieną kartą per parą, kasdien tuo pačiu (bet kuriuo) laiku.
Polish: Igieł nie wolno używać ponownie.
Lithuanian: Adatų negalima naudoti pakartotinai.
Polish: • 2 gaziki nasączone alkoholem
Lithuanian: • 2 alkoholiu suvilgytus tamponus
Polish: W pierwszym trymestrze ciąży zapotrzebowanie na insulinę może ulec zmniejszeniu, natomiast w drugim i trzecim trymestrze ulega na ogół wzrasta.
Lithuanian: Pirmąjį nėštumo trimestrą insulino poreikis gali sumažėti, o antrąjį ir trečiąjį - dažniausiai padidėja.
Polish: Przed wstrzyknięciem dawki należy upewnić się, że posiada się następujące przedmioty:
Lithuanian: Prieš leisdami dozę įsitikinkite, kad turite toliau išvardytas priemones:
Polish: • należy przejść do punktu 7 instrukcji, aby uzyskać informacje o bezpiecznym usuwaniu igły
Lithuanian: • Pereikite prie 7 žingsnio, kur pateikiamos instrukcijos, kaip saugiai nuimti adatą.
Polish: A - Sprawdzić czy okienko wskaźnika dawki pokazuje "0".
Lithuanian: A - Patikrinkite, ar dozės langelyje rodomas „0".
Polish: Uwaga: Sztuczne substancje słodzące oraz pokarmy i napoje słodzone takimi substancjami (na przykład napoje dietetyczne) nie nadają się do leczenia hipoglikemii.
Lithuanian: Dėmesio: dirbtiniai saldikliai ir jų turintys maisto produktai (pavyzdžiui, dietiniai gėrimai) nepadeda gydyti hipoglikemijos.
Polish: • wziąć nowy wstrzykiwacz i podać nim całą dawkę.
Lithuanian: • paimti naują švirkštiklį ir suleisti visą dozę.
Polish: A - Kontrola wstrzykiwacza: sprawdzić fioletowo-białą etykietę wstrzykiwacza w celu upewnienia się, że:
Lithuanian: A - Apžiūrėkite švirkštiklį: pažiūrėkite į violetinę ir baltą švirkštiklio etiketę, kad įsitikintumėte, jog:
Polish: • Sprawdzić czy lek we wkładzie wstrzykiwacza jest klarowny i bezbarwny.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar užtaise esantis vaistas yra skaidrus ir bespalvis.
Polish: Następnie należy spożyć pokarm wykazujący długotrwałe działanie podwyższające stężenie cukru we krwi (na przykład chleb lub makaron).
Lithuanian: Paskui suvalgykite maisto, nuo kurio ilgam padidėja cukraus kiekis kraujyje (pavyzdžiui, duonos ar makaronų).
Polish: F - Powtórzyć czynności opisane w punktach od 3B do 3E do trzech razy, aż na końcu igły pojawią się krople insuliny.
Lithuanian: F - Žingsnius nuo 3B iki 3E pakartokite dar iki trijų kartų, kol pamatysite iš adatos galiuko bėgančius insulino lašus.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE - Opakowania po 1, 3, 5 i 10
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - Pakuotės po 1, 3, 5 ir 10
Polish: Po tym okresie, schemat dawkowania należy ustalić indywidualnie.
Lithuanian: Praėjus šiam laikotarpiui, dozavimo režimas koreguojamas individualiai.
Polish: • Przed użyciem wstrzykiwacza należy umyć ręce wodą i mydłem.
Lithuanian: • Prieš naudodami švirkštiklį, nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych zostały podane według klasyfikacji układów i narządów oraz według częstości występowania (bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000; bardzo rzadko: <1/10 000).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos pateiktos organų sistemų skyriuose suskirstytos į grupes pagal pasireiškimo dažnumą jo mažėjimo tvarka: labai dažnos (≥1/10); dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnos (nuo ≥1/1000 iki <1/100); retos (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai retos (<1/10000).
Polish: Za każdym razem, kiedy używa się wstrzykiwacza
Lithuanian: Kaskart kai naudojate švirkštiklį
Polish: Jeśli przypadkowo wskaźnik zostanie ustawiony powyżej 2 jednostek, należy obrócić pokrętło nastawienia dawki w przeciwnym kierunku, tak aby ustawić poprawną liczbę jednostek.
Lithuanian: Jei netyčia prasukate toliau nei 2 vienetai, dozės parinkiklį pasukite priešinga kryptimi iki reikiamo vienetų skaičiaus.
Polish: Co to jest lek Semglee i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Semglee ir kam jis vartojamas
Polish: • Sprawdzić termin ważności na etykiecie wstrzykiwacza.
Lithuanian: • Patikrinkite tinkamumo datą, užrašytą ant švirkštiklio etiketės.
Polish: Łagodne przypadki hipoglikemii można zwykle leczyć podając doustnie węglowodany.
Lithuanian: Lengvus hipoglikemijos epizodus paprastai galima gydyti geriamaisiais angliavandeniais.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 1 wstrzykiwacz po 3 ml 3 wstrzykiwacze po 3 ml 5 wstrzykiwaczy po 3 ml 10 wstrzykiwaczy po 3 ml
Lithuanian: Injekcinis tipalas 1 švirkštiklis po 3 ml 3 švirkštikliai po 3 ml 5 švirkštikliai po 3 ml 10 švirkštikliai po 3 ml
Polish: Pierwszy okresowy raport o bezpieczeństwie dla tego produktu powinien zostać przedłożony przez podmiot odpowiedzialny w okresie 6 miesięcy po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: Registruotojas pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą pateikia per 6 mėnesius nuo registracijos dienos.
Polish: Długotrwała lub ciężka hipoglikemia może stanowić zagrożenie życia.
Lithuanian: Ilgalaikiai ar sunkūs hipoglikemijos epizodai gali kelti pavojų gyvybei.
Polish: C - Sprawdzić insulinę przez osłonę wkładu, aby upewnić się, że:
Lithuanian: C - Per užtaiso laikiklį apžiūrėkite insuliną, kad įsitikintumėte, jog:
Polish: Nie należy naciskać przycisku podawania dawki na boki ani blokować palcami białego pokrętła nastawienia dawki, ponieważ spowoduje to przerwanie wstrzykiwania leku.
Lithuanian: Nespauskite injekcijos mygtuko į šonus ar nelaikykite balto dozės parinkiklio pirštais, nes tai kliudys leisti vaistą.
Polish: *Insulina glargine jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA w komórkach Pichia pastoris.
Lithuanian: *Insulinas glarginas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu Pichia pastoris ląstelėse.
Polish: Stosowanie leku Semglee z alkoholem
Lithuanian: Semglee vartojimas su alkoholiu
Polish: E - Przechowywać wstrzykiwacz w temperaturze pokojowej (poniżej 30°C).
Lithuanian: E - Švirkštiklį laikykite kambario temperatūroje (žemesnėje nei 30 °C).