FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Renal tubular transport of methotrexate may be inhibited by concomitant administration of ciprofloxacin potentially leading to increased plasma levels of methotrexate.
Czech: Tubulární transport metotrexátu v ledvinách muže být inhibován při současném podávání ciprofloxacinu, což může vést ke zvýšení plazmatických hladin metotrexátu.
English: Evidence is mounting that suggests a link between inappropriate fluoroquinolone use, development of antimicrobial resistance against the entire fluoroquinolone class, and clinical failure.
Czech: Žadatel předložil důkazy prokazující historický vývoj rezistence na ciprofloxacin a snižující se rozdíl mezi rezistencí na antibiotikum a MIC. Narůstá množství důkazů, které naznačují propojení mezi nevhodným použitím fluorochinolonů, vývojem antimikrobiální rezistence vůči celé třídě fluorochinolonů a klinickou neúčinností.
English: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, UK, Tel-No.: 0044 1928 594221 Fax.No.
Czech: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Velká Británie
English: rash with red (moist) irregular spots (erythema (exsudativum) multiforme), tender bluish red bumps in the skin (erythema nodosum), severe condition with (high) fever, red spots on the skin, joint pains and/or eye infection (Stevens-Johnson syndrome), severe condition with fever and blisters on the skin/peeling of the skin (Lyell syndrome)
Czech: Velmi vzácné: tečkovité krvácení do kůže (petechie), vyrážka s červenými (vlhkými) pupínky (erythema (exudativum) multiforme) bolestivé, modročervené hrbolky na kůži (erythema nodosum), vážný stav s teplotou, červenými fleky na kůži, bolestí kloubů a/nebo s oční infekcí (Stevensův - Johnsonův syndrom), těžká akutní reakce z přecitlivělosti s teplotou a puchýři na kůži / olupováním kůže (Lyellův syndrom).
English: Using other medicines If Ciprofloxacin Kabi and one of the following medicines are given at the same time, special care should be taken:
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Zvláštní pozornost si žádá užívání Ciprofloxacinu Kabi v kombinaci s následujícími léky:
English: Carnaxide, Portugal Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.
Czech: Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ (bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
English: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch Netherlands
Czech: NL-5202 CJ´s
English: Ciprofloxacin inhibits DNA-gyrase, resulting in inhibition of DNA synthesis.
Czech: Ciprofloxacin inhibuje DNA-gyrázu, což vede k zastavení syntézy DNA.
English: Uncommon in more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100 patients
Czech: Méně časté více než 1 z 1000 pacientů , ale méně než 1 ze 100 pacientů
English: Infections and infestations Uncommon: fungal infection (moniliasis)
Czech: Infekční a parazitární onemocnění Méně časté: infekce vyvolané kvasinkami (moniliáza)
English: which makes infections more likely
Czech: (leukopenie), což mívá za následek zvýšenou náchylnost k infekcím
English: Very rare: pulmonary oedema in case of shock (anaphylactic; life-threatening), itching rash, serum sickness-like symptoms.
Czech: Velmi vzácné: plicní edém v rámci šoku (anafylaktický, život ohrožující), svědivá vyrážka, příznaky jako při sérové nemoci.
English: • oral anticoagulants (used to prevent blood from clotting, e.g. warfarin).
Czech: • orální antikoagulační přípravky (používané na ředění krve, jako např. warfarin) Tato kombinace může vést k prodloužení času krvácivosti.
English: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Germany Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Czech: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Německo Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
English: yellowing of the skin or whites of the eyes (icterus), icterus due to a condition where the bile can not flow normally from the liver (cholestatic icterus)
Czech: zežloutnutí kůže nebo bělma očí (ikterus), žloutenka vzniklá následkem nenormálního odtoku žluče z jater (cholestatický ikterus)
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Czech: Pomocné látky: chlorid sodný Úplný seznam pomocných látek viz. bod 6.1.
English: Disorders of the skeletal muscles, tendons and bones Uncommon: joint pain (arthralgia) Rare:
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivé tkáně Méně časté: bolest kloubů (artralgie) Vzácné:
English: Dose adjustment according to renal function.
Czech: Úprava dávky odpovídá poruše funkce ledvin.
English: Rare: icterus, cholestatic icterus.
Czech: Vzácné: žloutenka, cholestatická žloutenka
English: Rare: leukopenia (granulocytopenia), anaemia, leukocytosis, altered prothrombin values, thrombocytopenia, thrombocytemia (thrombocytosis).
Czech: Vzácné: leukopenie (granulocytopenie), anemie, leukocytóza, alterace hladiny protrombinu, trombocytopenie, trombocytemie (trombocytóza) Velmi vzácné: hemolytická anemie, pancytopenie, agranulocytóza
English: Very rare: tendinitis (in particular of the Achilles tendon), partial or total tendon ruptures (in particular of the Achilles tendon), aggravation of the symptoms of myasthenia.
Czech: Vzácné: myalgie (bolest svalů), poruchy kloubů (oteklé klouby) Velmi vzácné: tendinitis (obzvláště Achillovy šlachy), částečná nebo totální ruptura (obzvláště Achillovy šlachy), agravace příznaků myastenie
English: Uncommon: increase of blood creatinine levels, increased blood urea; abnormal liver function test results (increased SGOT and SGPT), bilirubinemia and increased alkaline phosphatase.
Czech: Méně časté: zvýšení hladiny kreatininu v krvi, zvýšení močoviny v krvi, abnormální výsledky jaterních testů (zvýšení AST a ALT), bilirubinémie a zvýšení alkalické fosfatázy Velmi vzácné: zvýšení hladin amylázy/lipázy
English: Very rare: parosmia (impaired smell), anosmia (usually reversible after interruption), grand mal convulsion, abnormal (unstable) gait, intracranial hypertension.
Czech: Velmi vzácné: porucha čichu, ztráta čichu (obyčejně se vrací po přerušení užívání), záchvaty grand mal , abnormální (nestabilní) chůze, intrakraniální hypertenze.
English: Streptococcus pneumoniae
Czech: Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae S.pneumoniae PEN-R
English: • This medicine has been prescribed for you.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě.
English: Common: perverted sensation of taste, dizziness, headache, insomnia, agitation, confusion.
Czech: Časté: poruchy chuti, závratě, bolest hlavy, porucha spánku, vzrušení, zmatenost.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders:
Czech: Poruchy kůže a podkoží:
English: reduced taste, altered sensation (paraesthesia), shaking (tremor), spasms/ convulsions (seizures), severe headache (migraine)
Czech: snížené vnímání chuti, porucha citlivosti (parestézie), třes (tremor), křeče, závažné bolesti hlavy ( migréna)
English: Clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch.
Czech: Průhledný, pružný polyolefínový vak s hliníkovým přebalem.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Intravenózní podání.
English: Achilles tendon) has been reported, especially in elderly patients who were previously treated systemically with glucocorticoids.
Czech: Velmi zřídka byly zaznamenány částečné nebo celkové ruptury (především Achillovy šlachy), a to zvláště u starších pacientů léčených systémově podávanými glukokortikoidy.
English: Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430
Czech: Fresenius Kabi Norge AS, Halden, Norsko
English: How to store Ciprofloxacin Kabi Further information
Czech: 5 Jak přípravek Ciprofloxacin Kabi uchovávat Další informace
English: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,GermanyTel-No.: 0049 6172 686 0Fax.No.
Czech: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H., Německo Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
English: 2 mg/ml Solution for infusion Intravenous use 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml
Czech: Intravenózní podání 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml
English: ≥ 175 µmol/l, the maximum daily intravenous dose is 400 mg.
Czech: / 1,73 m2 nebo koncentrace sérového kreatininu je ≥ 175 µmol/l, je maximální intravenózní dávka 400 mg na den.
English: Uncommon: inflammation of a vein related to a blood clot (thrombophlebitis); the vein is often sensed as a tender hard strand covered with red skin
Czech: Méně časté: zánět žil s krevními sraženinami, žíla často vypadá jako bolestivý, tvrdý provazec pokrytý červenou kůží ((trombo)flebitida).
English: Local reactions have been reported after intravenous administration of ciprofloxacin.
Czech: Po intravenózním podání ciprofloxacinu byly hlášeny lokální reakce.
English: Barcelona,SpainTel-No.: 0034 93 225 6580Fax.No.
Czech: Tel-No.: 0034 93 225 6580 Fax.No.
English: The following indications can be considered for treatment with Ciprofloxacin Kabi when oral therapy is not possible or not reliable: - complicated urinary tract infections - infections of the lower respiratory tract including pneumonia caused by aerobic gram-negative bacteria, in case of Streptococcus pneumoniae infections ciprofloxacin is not the substance of first choice.
Czech: - infekce dolních cest dýchacích včetně pneumonie zapříčiněné aerobními gram-negativními bakteriemi, v případě infekcí způsobených Streptococcus pneumonie není ciprofloxacin léčivou látkou první volby.
English: Uncommon: (thrombo)phlebitis.
Czech: Méně časté: (trombo)flebitida
English: smell disorder (parosmia), loss of smell (anosmia, the smell usually returns after termination of treatment), convulsions (grand mal convulsion), abnormal (unstable) gait, increased pressure in the head (intracranial hypertension)
Czech: Velmi vzácné: porucha čichu, ztráta čichu (obyčejně se vrací po přerušení skončení užívání), epileptické křeče (grand mal), abnormální (nestabilní) chůze, zvýšený nitrolební tlak (intrakraniální hypertenze)
English: Sodium hydroxide for pH adjustment Water for injections
Czech: Chlorid sodný, kyselina sírová, hydroxid sodný k úpravě pH, voda na injekci
English: Campylobacter spp.
Czech: Citrobacter spp.
English: Klebsiella pneumoniae
Czech: Klebsiella pneumoniae produkující ESLB
English: Uncommon: vomiting, digestive disorders, gassiness (flatulence), loss of appetite, abdominal pain Rare:
Czech: Méně časté: zvracení, zažívací poruchy, nadýmání, ztráta chuti k jídlu, bolesti břicha Vzácné:
English: fainting (syncope), widening of blood vessel (vasodilation)
Czech: mdloby, vazodilatace (rozšíření cév)
English: Klebsiella pneumoniae ESBL producing Neisseria gonorrhoeae
Czech: E. coli produkující ESLB Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca
English: Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/50 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/100 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/200 ml, solution for infusion
Czech: Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy ( viz příloha 1) 100 mg/50 ml infuzní roztok Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy ( viz příloha 1) 200 mg/100 ml infuzní roztok Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy ( viz příloha 1) 400 mg/200 ml infuzní roztok
English: inflammation of the tendons (tendinitis, in particular of the Achilles tendon), partial or total tendon ruptures (in particular of the Achilles tendon), exacerbation of the symptoms of myasthenia gravis (a particular type of muscle weakness)
Czech: bolest svalů (myalgie), postižení kloubů (oteklé klouby) Velmi vzácné: zánět šlach (tendinitis, obzvláště Achillovy šlachy), částečná nebo totální ruptura (přetržení) (obzvláště Achillovy šlachy), obnovení příznaků myastenia gravis
English: Sodium chloride, sulphuric acid, sodium hydroxide, water for injections Contains sodium compounds.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Chlorid sodný, kyselina sírová, hydroxid sodný, voda na injekci.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) (bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
English: The applicant/MAH did not submit any clinical data to address the questions related to the risk/benefit of the proposed dose in UTIs and the maximum adult daily dose, as this application is a so called ″generic″ application (reference product/originator Ciproxin from Bayer).
Czech: Jelikož tato žádost je tzv. „generická“ žádost (referenční přípravek/originální přípravek je Ciproxin společnosti Bayer), žadatel/držitel rozhodnutí o registraci nepředložil žádné klinické údaje, které by se vztahovaly k otázkám souvisejícím s poměrem přínosu a rizik u navrhované dávky pro léčbu infekcí močových cest ani u maximální denní dávky pro dospělé.
English: He/she may find it necessary to adjust your dose due to a reduced kidney function.
Czech: Pokud to bude lékař považovat za nutné, upraví Vám dávkování s ohledem na funkci ledvin.
English: administration for approx. 77%.
Czech: podání ze 77 % v nezměněné formě.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
English: Very rare:
Czech: Méně časté Vzácné
English: As ciprofloxacin is 70-85% bioavailable, the oral doses of 250-500mg bid.
Czech: Jelikož biologická dostupnost ciprofloxacinu je 70-85 %, perorální dávky 250-500 mg dvakrát denně používané ve většině uvedených publikovaných studií jsou ekvivalentní s intravenózní dávkou 200-400 mg dvakrát denně.
English: Twice daily intravenous administration of 15 mg/kg bodyweight, or 10 mg/kg bodyweight three times daily (maximum of 1200 mg per day).
Czech: 2krát denně (maximum 1200 mg/den) nebo 10 mg na kg těl.
English: irregular heart beat (ventricular arrhythmia), abnormal electrocardiogram heart tracing, life-threatening increased heart rate (torsade de pointes).
Czech: Velmi vzácné: nepravidelná srdeční činnost (komorová arytmie), abnormální elektrokardiogram, život ohrožující zvýšení srdečního frekvence (torsades de pointes).Tyto nežádoucí účinky se vyskytují zejména u pacientů s rizikem některých srdečních poruch.
English: Rare: transpiration.
Czech: Časté: vyrážka
English: Uncommon: increase of the creatinine or urea level in the blood, abnormal liver function test results, bile pigment in the blood (bilirubinaemia) and increased blood level of a certain enzyme (alkaline phosphatase)
Czech: (zvýšení AST a ALT), bilirubinu v krvi (bilirubinémie) a zvýšení krevní hladiny určitého enzymu (alkalická fosfatáza)
English: inflammation of blood vessels (vasculitis) characterised by: small spots caused by bleeding in the skin (petechiae), bloody blisters (haemorrhagic bullae), skin nodes (papules), formation of eschar (dead tissue that sheds (sloughs-off) from healthy skin)
Czech: Velmi vzácné: zánět cév (vaskulitida) jevící se jako drobné skvrny zapříčiněné krvácením do kůže (petechie), krvavé puchýře (hemoragické buly), pupence na kůži (papuly), krustovité útvary (strupy).
English: • children and growing adolescents except for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis
Czech: - dětí a dospívajících mladistvých s výjimkou léčby akutní plicní exacerbace cystické fibrózy u dětí ve věku 5 -17 let - těhotných a kojících žen - pacientů kteří mají v anamnéze poškození šlachy související s podáváním fluorochinolonu
English: Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/50 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/100 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/200 ml, solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy ( viz příloha 1) 100 mg/50 ml infuzní roztok Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy ( viz příloha 1) 200 mg/100 ml infuzní roztok Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy ( viz příloha 1) 400 mg/200 ml infuzní roztok (viz příloha 1 - bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
English: reduction in red blood cells (anaemia), increase in white blood cells (leucocytosis), alteration of the prothrombin (coagulation factor) values, reduction in blood platelets (thrombocytopenia) with bruises and tendency to bleed, increase in blood platelets (thrombocytosis)
Czech: snížení počtu červených krvinek (anemie), přítomnost velkého množství bílých krvinek v krvi (leukocytóza), změna protrombinových hodnot (faktor srážlivosti),
English: Species for which acquired resistance may be a problem Gram-positive aerobes
Czech: Kmeny u nichž získaná rezistence může představovat problém Grampozitivní aerobní Koaguláza negativní stafylokoky Enterococcus faecalis
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: general sensation of weakness, fatigue (asthenia), irritation or pain at the injection site Rare:
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Méně časté: celkový pocit slabosti, únava (astenie), reakce v místě vpichu Vzácné:
English: In case of any symptom indicating an exacerbation of myastenia gravis, you should therefore consult your doctor.
Czech: Proto v případě zhoršení příznaků myastenia gravis konzultujte svého lékaře.
English: Impaired renal and hepatic function:
Czech: Porucha funkce ledvin a jater:
English: Acinetobacter baumannii
Czech: Acinetobacter baumannii Campylobacter spp.
English: Very rare: vasculitis (petechiae, hemorrhagic bullae, papules, crust formation).
Czech: Vzácné: synkopa (mdloby), vazodilatace (zatížení teplem) Velmi vzácné: vaskulitidy (petechie, hemoragické puchýře, papuly, krustovité útvary)
English: You should consult your doctor if one of the precautions and warnings mentioned below are or were applicable to you in the past.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ciprofloxacin Kabi je zapotřebí Měl/a byste se poradit se svým lékařem, jestliže se na Vás vztahuje nebo vztahovala některá z níže uvedených možností či upozornění .
English: Enterobacter aerogenes
Czech: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp.
English: Each bag of 50 ml contains 100 mg of ciprofloxacin.
Czech: 50 ml roztoku obsahuje 100 mg ciprofloxacinum.
English: twice daily for the treatment of complicated urinary tract infections was identified.
Czech: Nebyla nalezena žádná klinická studie, která by zkoumala podávání dávky 100 mg intravenózně dvakrát denně v rámci léčby komplikovaných infekcí močových cest.
English: In the majority of studies a regimen of 500 mg b.i.d.
Czech: Ve většině studií byl použit režim dávkování 500 mg dvakrát denně perorálně.
English: Ciprofloxacin has a rapid bactericidal effect, both in the growth phase and in the rest phase.
Czech: Ciprofloxacin vykazuje rychlou baktericidní účinnost nejen v proliferační, ale i v klidové fázi.V proliferační fázi dochází k segmentálnímu rozvíjení a rozepnutí chromozomů.
English: Acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children and adolescents (5-17years) with cystic fibrosis:
Czech: Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých ve věku 5-17 let s cystickou fibrózou
English: increased blood level of amylase (enzyme that breaks down starch) and lipase (enzyme that breaks down fats).
Czech: enzym štěpící škrob) a lipázy (enzym štěpící tuky)
English: Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/50 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy ( viz příloha 1) 100 mg/50 ml infuzní roztok [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
English: Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/200 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy ( viz příloha 1) 400 mg/200 ml infuzní roztok [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
English: If creatinine clearance is ≤ 30 ml/minute/1.73 m2 or the serum creatinine concentration is
Czech: Jestliže je clearance kreatininu ≤ 30 ml/min.
English: Uncommon: arthralgia (joint pain).
Czech: Méně časté: artralgie (bolest kloubů)
English: 2 mg/ml Solution for infusion Intravenous use 100 mg/50 ml
Czech: Intravenózní podání 100 mg/50 ml
English: clinical data and discuss the risk/benefit of the maximum adult daily dose, i.e. whether it should be 400 mg bid or 400 mg three times daily.
Czech: Klinické údaje a posouzení poměru přínosu a rizik u maximální denní dávky pro dospělé, tj.
English: Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/100 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy ( viz příloha 1) 200 mg/100 ml infuzní roztok [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
English: Marketing Authorisation Holder: [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: (viz příloha 1 - bude doplněno na základě národního rozhodnutí) Výrobce:
English: Twice daily intravenous administration of 15 mg/kg bodyweight, or 10 mg/kg bodyweight three times daily (maximum of 1200 mg per day), then twice daily oral administration.
Czech: třikrát denně (max. 1200 mg/den), potom dvakrát denně perorální podání.
English: Disorders of the liver and gall-bladder Rare:
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Vzácné:
English: Streptococcus pyogenes
Czech: Streptococcus pyogenes Gramnegativní aerobní Acinetobacter spp.
English: 2 mg/ml Solution for infusion Intravenous use 400 mg/200 ml
Czech: Intravenózní podání 400 mg/200 ml
English: Musculoskeletal, conective tissue and bone disorders:
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně:
English: Each bag of 100 ml contains 200 mg of ciprofloxacin.
Czech: 100 ml roztoku obsahuje 200 mg ciprofloxacinum.
English: Each bag of 200 ml contains 400 mg of ciprofloxacin.
Czech: 200 ml roztoku obsahuje 400 mg ciprofloxacinum.
English: Breathing and chest disorders Rare:
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Vzácné:
English: 2 mg/ml Solution for infusion Intravenous use 200 mg/100 ml
Czech: Intravenózní podání 200 mg/100 ml
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under following names:
Czech: Tento léčivý příravek byl schválen členskými státy evropské unie v EEA pod následujícími názvy: (viz příloha 1 - bude doplněno na základě národního rozhodnutí) Tato příbalová informace byla schválena (MM/YYYY) (bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
English: HOW TO STORE CIPROFLOXACIN KABI
Czech: JAK PŘÍPRAVEK CIPROFLOXACIN KABI UCHOVÁVAT
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate) [Each bag with 50 ml contains 100 mg ciprofloxacin.
Czech: OBSAH LÉČIVVÉ LÁTKY/LÁTEK 1 ml infuzního roztoku obsahuje 2 mg ciprofloxacinum (jako hydrogensulfas) Jeden 50 ml vak obsahuje 100 mg ciprofloxacinum.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate) Each bag with 200 ml contains 400 mg ciprofloxacin.
Czech: 1 ml infuzního roztoku obsahuje 2 mg ciprofloxacinum (jako hydrogensulfas) Jeden 200 ml vak obsahuje 400 mg ciprofloxacinum.
English: It is contained in a clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch containing 200 ml solution.
Czech: 200 ml roztok je v průhledném pružném polyolefínovém vaku s hliníkovým přebalem.
English: Uncommon: pruritis, papillo-macular rash, urticaria.
Czech: Méně časté: svědění, makulopapulózní vyrážka, kopřivka Vzácné: fotosensibilita
English: It is contained in a clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch containing 50 ml solution.
Czech: 50 ml roztok je v průhledném pružném polyolefínovém vaku s hliníkovým přebalem.
English: You must not breast-feed your child during treatment with ciprofloxacin, due to the risk of malformation of joint cartilage and other harmful effects in the breast-fed infant.
Czech: Vzhledem k riziku poškození kloubních chrupavek a jiných škodlivých účinků u kojených dětí musí být kojení při užívání ciprofloxacinu přerušeno.
English: According to EUCAST the following breakpoints for aerobic bacteria have been defined for ciprofloxacin: - Enterobacteriaceae: ≤0.5 µg/ml for susceptible, >1 µg/ml for resistant; - Pseudomonas spp.
Czech: - Enterobacteriaceae: ≤ 0,5µg/ml citlivé, >1 µg/ml rezistentní; - Pseudomonas spp.