FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si la respuesta clínica es insuficiente, podrá administrarse una segunda dosis (50 U/kg de peso corporal hasta 4200 U).
Norwegian Bokmål: I tilfelle av utilstrekkelig klinisk respons, kan det gis en tilleggsdose (50 E/kg kroppsvekt opptil 4200 E).
Spanish: Retire la funda de la aguja del equipo de perfusión e introduzca con cuidado la aguja en la vena.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylehetten fra kanylen i injeksjonssettet, og plasser kanylen forsiktig i venen.
Spanish: • Ruconest procede de la leche de coneja transgénica y contiene trazas de proteínas de conejo.
Norwegian Bokmål: • At Ruconest er utvunnet av melk fra transgene kaniner og inneholder spor av kaninproteiner
Spanish: Conservación de Ruconest
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ruconest
Spanish: Vial de disolvente: • El ingrediente del disolvente es agua para preparaciones inyectables.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med oppløsningsvæske: Innholdsstoffet i oppløsningsvæsken er vann til injeksjonsvæsker.
Spanish: • Los profesionales no sanitarios deben adquirir las habilidades necesarias para poder administrar Ruconest de forma segura y eficaz fuera de un entorno profesional sanitario.
Norwegian Bokmål: • Nødvendige ferdigheter må tilegnes av personer som ikke er helsepersonell, før Ruconest sikkert og effektivt kan administreres i et miljø uten helsepersonell.
Spanish: • Deje el resto del disolvente en el vial y deseche el vial.
Norwegian Bokmål: • La resten av oppløsningsvæsken være i hetteglasset, og destruer hetteglasset.
Spanish: Como para la C1INH derivada del plasma, los efectos farmacodinámicos del conestat alfa sobre el C4 muestran una restauración dependiente de la dosis de la homeostasis del complemento en pacientes con AEH cuando el nivel de actividad de C1INH en plasma es mayor de 0,7 U/ml, que es el límite inferior del intervalo normal.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder plasma-derivert C1INH, viser de farmakodynamiske virkningene av conestat alfa på C4 en doseavhengig gjenopprettelse (restoration) av komplementhemostase hos HAE-pasienter med plasma C1INH-aktivitetsnivå som er over 0,7 E/ml, som er den nedre grensen for normalområdet.
Spanish: Puede lograr este efecto apretando el puño.
Norwegian Bokmål: Forsterk virkningen ved å knytte neven.
Spanish: 1 equipo de perfusión con aguja 2 toallitas con alcohol 1 gasa no tejido estéril 1 esparadrapo autoadhesivo
Norwegian Bokmål: 1 infusjonssett med kanyle 2 alkoholimpregnerte pads 1 steril ikke-vevd pad 1 selvklebende plaster
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskyttes mot lys.
Spanish: • 1 jeringa
Norwegian Bokmål: • 1 sprøyte
Spanish: • El paciente recibe Ruconest para el tratamiento de las crisis agudas de angioedema hereditario.
Norwegian Bokmål: • At de får Ruconest for behandling av akutt anfall av hereditært angioødem
Spanish: Presione ligeramente el émbolo de la jeringa para llenar con cuidado el equipo de perfusión con la solución preparada.
Norwegian Bokmål: Trykk forsiktig på sprøytestemplet for å fylle infusjonssettet gradvis med den tilberedte oppløsningen.
Spanish: Cálculo de la dosis Determinar el peso corporal del paciente.
Norwegian Bokmål: Doseberegning Bestem pasientens kroppsvekt.
Spanish: • Palpe con la otra mano la vena adecuada.
Norwegian Bokmål: • Kjenn etter med den andre hånden for å finne en egnet vene.
Spanish: • Coloque las jeringas en la superficie de trabajo.
Norwegian Bokmål: • Legg hetteglassadapterne på arbeidsflaten.
Spanish: Ruconest se presenta en un único vial de vidrio que contiene un polvo blanco a blanquecino para solución inyectable además de un vial de vidrio con un disolvente incoloro transparente para disolver el polvo.
Norwegian Bokmål: Ruconest leveres som et enkelt hetteglass som inneholder hvitt eller off-white pulver til injeksjonsvæske, oppløsning samt et hetteglass med en klar, fargeløs oppløsningsvæske til å løse opp pulveret.
Spanish: Kit de administración:
Norwegian Bokmål: Administrasjonssett:
Spanish: • Repita los pasos anteriores para montar un adaptador en el vial de disolvente.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinnene ovenfor for å montere en adapter på hetteglasset med væske.
Spanish: Desinfecte los tapones de caucho de los viales de polvo y disolvente, y coloque un adaptador de viales en cada vial de disolvente y polvo para acoplarlo al cuello del vial.
Norwegian Bokmål: Desinfiser gummiproppen på hetteglassene med pulver og oppløsningsvæske, og sett en hetteglassadapter på hvert hetteglass med pulver og oppløsningsvæske til den klikker på plass på halsen på hetteglasset.
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av Ruconest før administrering, se pkt.
Spanish: Paso 2: Desinfección de los tapones de los viales
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Desinfisere proppen på hetteglassene
Spanish: Basándose en los datos obtenidos en animales, el conestat alfa se elimina de la circulación por el hígado por endocitosis mediada por receptores, seguida por hidrólisis/degradación completa.
Norwegian Bokmål: Basert på dyrestudier, skilles conestat alfa ut fra sirkulasjonen av leveren via reseptormediert endocytose etterfulgt av komplett hydrolyse/degradering.
Spanish: • Coloque la jeringa en la superficie de trabajo y procure no tocar la superficie ni ningún otro objeto con la punta de la jeringa.
Norwegian Bokmål: • Legg sprøyten på arbeidsflaten, og pass på at sprøytespissen ikke kommer i kontakt med overflaten eller andre gjenstander.
Spanish: El principio activo es conestat alfa.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er conestat alfa.
Spanish: Citrato de sodio (E331) Ácido cítrico
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat (E331) Sitronsyre
Spanish: En los pacientes de hasta 84 kg de peso, el volumen de administración necesario se calculará con la siguiente fórmula:
Norwegian Bokmål: • For pasienter opptil 84 kg, beregn nødvendig volum som skal gis med formelen under:
Spanish: Cada vial de Ruconest (2100 U) debe reconstituirse con 14 ml de agua para preparaciones inyectables.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Ruconest (2100 E) må rekonstitueres med 14 ml vann til injeksjonsvæsker.
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL DE DISOLVENTE
Norwegian Bokmål: MERKING AV HETTEGLASSET MED OPPLØSNINGSVÆSKE
Spanish: • Coloque el adaptador en un vial de polvo y perfore el tapón hasta que se acople al cuello del vial.
Norwegian Bokmål: • Sett adapteren på et hetteglass med pulver slik at den perforerer proppen og hørbart festes til halsen på hetteglasset.
Spanish: La solución reconstituida contiene 150 U/ml de conestat alfa y es una solución incolora transparente.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen inneholder 150 E/ml conestat alfa og er en klar, fargeløs oppløsning.
Spanish: C1-1205 RCT 100 U/kg n =13
Norwegian Bokmål: C1-1205 RCT
Spanish: • Sensación de hormigueo, pinchazos o entumecimiento de la piel o las extremidades (parestesias)
Norwegian Bokmål: • Prikking eller nummenhet i hud eller armer og ben (parestesi)
Spanish: Este medicamento debe utilizarse de inmediato.
Norwegian Bokmål: Dette legemidler bør brukes umiddelbart.
Spanish: No hay excreción, porque el conestat alfa se elimina de la circulación por endocitosis mediada por receptores, seguida de hidrólisis/degradación completa en el hígado.
Norwegian Bokmål: Det er ingen utskillelse, siden conestat alfa fjernes fra sirkulasjonen via reseptormediert endocytose etterfulgt av komplett hydrolyse/degradering i leveren.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la solución contiene partículas o si la solución está descolorida.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis løsningen er misfarget eller inneholder partikler.
Spanish: Siga llenando la jeringa hasta alcanzar los 14 ml de disolvente.
Norwegian Bokmål: Fortsett til sprøyten er fylt med 14 ml væske.
Spanish: - Peso corporal de 42 kg o menos: 1 vial de polvo y 1 vial de disolvente - Peso corporal superior a 42 kg: 2 viales de polvo y 2 viales de disolvente
Norwegian Bokmål: - kroppsvekt på eller under 42 kg: 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med væske - kroppsvekt over 42 kg: 2 hetteglass med pulver og 2 hetteglass med væske
Spanish: - Peso corporal de 84 kg o mayor
Norwegian Bokmål: - Kroppsvekt på 84 kg eller mer
Spanish: Vial de disolvente: 20 ml de agua para preparaciones inyectables (vidrio de tipo 1) con un tapón (caucho clorobutilo siliconado) y un precinto con tapa (aluminio y plástico coloreado).
Norwegian Bokmål: Hetteglass med oppløsningsvæske: 20 ml vann til injeksjonsvæsker i et hetteglass (type 1 glass) med propp (silikonisert klorobutylgummi) og en forsegling som kan vippes av (aluminium og farget plast).
Spanish: • Retire el envase del adaptador del vial de polvo.
Norwegian Bokmål: • Fjern emballasjen fra adapteren på hetteglasset med pulver.
Spanish: Durante el período de administración se vigilará estrechamente a los pacientes y se les observará con atención por si presentan cualquier síntoma de hipersensibilidad.
Norwegian Bokmål: Pasientene må overvåkes nøye og observeres for eventuelle symptomer på overfølsomhet gjennom hele behandlingsperioden.
Spanish: Cada vial de Ruconest (2.100 U) debe reconstituirse con 14 ml de disolvente.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Ruconest (2100 E) må rekonstitueres med 14 ml oppløsningsvæske.
Spanish: El TAC debe garantizar que, en el momento de la presentación, el paquete de documentación formativa está a disposición de todos los profesionales sanitarios que van a prescribir Ruconest.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal påse at alt helsepersonell som forventes å foreskrive Ruconest, ved lansering får tildelt en informasjonspakke.
Spanish: En los pacientes de 84 kg o más, el volumen de administración necesario es de 28 ml, equivalente a 4.200 U (2 viales).
Norwegian Bokmål: - Kroppsvekt på 84 kg eller mer • For pasienter som veier 84 kg eller mer, må det gis 28 ml, tilsvarende 4200 E (2 hetteglass).
Spanish: El agua para preparaciones inyectables se debe añadir lentamente para evitar un impacto fuerte en el polvo y mezclar suavemente para minimizar la formación de espuma.
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker må tilsettes langsomt for å unngå kraftig påvirkning av pulveret og blandes forsiktig for å begrense mest mulig at oppløsningen skummer.
Spanish: • Tome la jeringa con disolvente que ha preparado en el paso 4.
Norwegian Bokmål: • Ta den tilberedte sprøyten med oppløsningsvæske fra trinn 4.
Spanish: Su médico o una enfermera le administrarán Ruconest directamente en una vena durante 5 minutos aproximadamente.
Norwegian Bokmål: Ruconest vil bli gitt til deg direkte inn i en vene i løpet av omtrent 5 minutter, av en lege eller sykepleier.
Spanish: • Retire el tapón de rosca del extremo del equipo de perfusión.
Norwegian Bokmål: • Fjern skrukorken fra enden av infusjonssettet.
Spanish: Si la respuesta clínica es insuficiente, podrá administrarse una dosis adicional (50 U/kg de peso corporal hasta 4.200 U) (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: I tilfelle av utilstrekkelig klinisk respons, kan det gis en tilleggsdose (50 E/kg kroppsvekt opptil 4200 E) (se pkt.
Spanish: Sujete la jeringa con la punta hacia arriba y presione ligeramente el émbolo para llenar de solución el equipo de perfusión.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med spissen pekende oppover, og press sprøytestemplet forsiktig for å fylle infusjonssettet med oppløsningen.
Spanish: Aunque se considera improbable la reactividad cruzada entre la leche de vaca y la de coneja, no se debe descartar dicha posibilidad si un paciente presenta evidencia de alergia clínica a la leche de vaca y se debe vigilar al paciente por si presenta signos y síntomas de hipersensibilidad después de administrar Ruconest.
Norwegian Bokmål: Selv om kryssreaktivitet mellom kumelk og kaninmelk er usannsynlig, kan slik kryssreaktivitet hos pasienter som har klinisk allergi mot kumelk ikke utelukkes.
Spanish: 2.100 U de conestat alfa polvo en un vial de 25 ml (vidrio de tipo 1) con un tapón (caucho clorobutilo siliconado) y un precinto con tapa (aluminio y plástico coloreado).
Norwegian Bokmål: 2100 E med conestat alfa som pulver i et 25 ml hetteglass (type 1 glass) med propp (silikonisert klorobutylgummi) og en forsegling som kan vippes av (aluminium og farget plast).
Spanish: • Retire el envase del adaptador del vial de disolvente.
Norwegian Bokmål: • Fjern emballasjen fra adapteren på hetteglasset med oppløsningsvæske.
Spanish: Después de la administración de Ruconest, la reacción adversa observada con mayor frecuencia fue cefalea.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen som ble observert etter administrasjon av Ruconest var hodepine.
Spanish: Este medicamento contiene 19,5 mg de sodio por vial, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.
Norwegian Bokmål: Et hetteglass Ruconest inneholder ca 19.5 mg natrium og pasienter som står på natrium diett bør ta hensyn til dette.
Spanish: El disolvente se debe añadir lentamente para evitar un impacto fuerte en el polvo y mezclar suavemente para minimizar la formación de espuma en la solución.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken må tilsettes langsomt for å unngå kraftig påvirkning av pulveret, og blandes forsiktig for å begrense mest mulig at oppløsningen skummer.
Spanish: - 2 adaptadores para un vial de polvo y 1 vial de disolvente - 4 adaptadores para 2 viales de polvo y 2 viales de disolvente
Norwegian Bokmål: - 2 adaptere hvis det skal brukes 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med væske - 4 adaptere hvis det skal brukes 2 hetteglass med pulver og 2 hetteglass med væske
Spanish: • Espere hasta que el número de viales de polvo y disolvente requeridos según el paso 1 alcancen la temperatura ambiente.
Norwegian Bokmål: • La riktig antall hetteglass i henhold til trinn 1, nå romtemperatur.
Spanish: POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Norwegian Bokmål: DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Spanish: Ruconest contiene conestat alfa como principio activo.
Norwegian Bokmål: Ruconest inneholder virkestoffet conestat alfa.
Spanish: Ruconest 2100 Unidades Polvo para solución inyectable conestat alfa
Norwegian Bokmål: Ruconest 2100 Enheter Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning conestat alfa
Spanish: La solución reconstituida en cada vial contiene 2.100 U de conestat alfa a 150 U/ml.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen i hvert hetteglass inneholder 2100 E conestat alfa ved 150 E/ml.
Spanish: Vial de polvo:
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver:
Spanish: • Compruebe si el polvo de los viales se ha disuelto por completoy si el émbolo está en el fondo de la jeringa.
Norwegian Bokmål: • Kontroller om pulveret i hetteglasset/hetteglassene er blitt fullstendig oppløst og om stemplet er trykket helt ned i sprøyten.
Spanish: No retire el envase de las jeringas.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern emballasjen på sprøyten.
Spanish: Los demás componentes son sacarosa, citrato de sodio (E331) y ácido cítrico.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er sukrose, natriumsitrat (E331) og sitronsyre.
Spanish: Ruconest se presenta en un único vial de vidrio que contiene un polvo blanco a blanquecino para solución inyectable.
Norwegian Bokmål: Ruconest leveres som et enkelt hetteglass som inneholder hvitt eller off-white pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Spanish: • Acontecimientos adversos
Norwegian Bokmål: • Eventuelle bivirkninger
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR KIT DE ADMINISTRACION CAJA DEL VIAL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN ADMINISTRASJONSSETT HETTEGLASS KARTONG
Spanish: Mililitros de solución preparada que se van a inyectar
Norwegian Bokmål: Milliliter med tilberedt oppløsning som skal injiseres under 84 kg
Spanish: • Habones e hinchazón de la piel.
Norwegian Bokmål: • Elveblest og hevelse i huden.
Spanish: Vial de disolvente: Agua para preparaciones inyectables
Norwegian Bokmål: Hetteglass med oppløsningsvæske: Vann til injeksjonsvæsker
Spanish: Citrato de sodio (E331), Ácido cítrico.
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat (E331), Sitronsyre.
Spanish: Con la otra mano, acople la jeringa y gírela hacia la izquierda hasta que se detenga para asegurarla.
Norwegian Bokmål: Bruk den andre hånden til å sette på sprøyten, og fest den ved å vri med klokken til den stopper.
Spanish: Paso 4: Extracción de disolvente
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Trekke opp oppløsningsvæske
Spanish: Paso 10: Preparación del equipo de perfusión
Norwegian Bokmål: Trinn 10: Klargjøre infusjonssettet
Spanish: Ensayo Tratamiento
Norwegian Bokmål: Behandling
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Norwegian Bokmål: Doseberegning
Spanish: Para sujetar bien la jeringa, gírela hacia la derecha hasta que se detenga.
Norwegian Bokmål: Fest sprøyten ved å vri den med klokken til den stopper.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DEL VIAL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN HETTEGLASS KARTONG
Spanish: Para uso IV.
Norwegian Bokmål: Til i.v.
Spanish: • Alergia o sospecha de alergia a los conejos (ver sección 4.4) • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Norwegian Bokmål: 4.4) • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Spanish: Si tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar Ruconest.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du planlegger å bli gravid.
Spanish: Vial de polvo: 2.100 U de conestat alfa polvo en un vial (vidrio de tipo 1) con un tapón (caucho clorobutilo siliconado) y un precinto con tapa (aluminio y plástico coloreado).
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver: 2100 E med conestat alfa som pulver i et hetteglass (type 1 glass) med propp (silikonisert klorobutylgummi) og en forsegling som kan vippes av (aluminium og farget plast).
Spanish: • Calcule los milímetros de solución preparada que se van a inyectar.
Norwegian Bokmål: Trinn 7: Trekke opp den tilberedte oppløsningen • Beregn antall milliliter med tilberedt oppløsning som skal injiseres.
Spanish: Suero salino n = 13 C1-1304 RCT 100 U/kg n =16
Norwegian Bokmål: C1-1304 RCT
Spanish: Para soltar la jeringa del adaptador, gírela hacia la izquierda y deseche el vial junto con el adaptador.
Norwegian Bokmål: Frigjør sprøyten fra adapteren ved å vri mot klokken, og destruer hetteglasset med adapteren.
Spanish: • Coloque los viales de polvo y disolvente requeridos en una superficie plana y limpia.
Norwegian Bokmål: • Sett riktig antall hetteglass med pulver og oppløsningsvæske på en plan og ren overflate.
Spanish: Ruconest debe disolverse en agua para preparaciones inyectables antes de su administración por un profesional sanitario.
Norwegian Bokmål: Før Ruconest administreres må det løses opp i vann til injeksjonsvæsker, av helsepersonell.
Spanish: • Para desconectar la jeringa del adaptador, gire hacia la izquierda.
Norwegian Bokmål: • Frigjør sprøyten fra adapteren ved å vri mot klokken.
Spanish: Prospecto: información para el paciente Ruconest 2100 U Polvo y disolvente para solución inyectable
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Ruconest 2100 E, pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning conestat alfa
Spanish: Contenido de un envase:
Norwegian Bokmål: Ett administrasjonssett inneholder:
Spanish: • Retire el tapón a presión de plástico de los viales de polvo y disolvente.
Norwegian Bokmål: • Fjern plastlokket fra hetteglassene med pulver og væske ved å vippe det av.
Spanish: Conservar el vial en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i originalpakningen for å beskyttes mot lys.
Spanish: • Presione el disolvente lentamente con un solo movimiento para introducirlo en el vial de polvo y minimizar así la formación de espuma.
Norwegian Bokmål: • Press oppløsningsvæsken over i hetteglasset med pulver, langsomt og i én sammenhengende bevegelse for å begrense mest mulig at det dannes skum.
Spanish: Para ello, dé un ligero toque en la jeringa y ejerza una ligera presión empujando el émbolo en la jeringa.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser luftbobler, kan du begrense dette ved å knipse lett på sprøyten og lage et forsiktig trykk ved å trykke stemplet inn i sprøyten.
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL DE POLVO
Norwegian Bokmål: MERKING AV HETTEGLASSET MED PULVER
Spanish: • dolor en brazos o piernas o en ambos,
Norwegian Bokmål: • smerte i armer eller bein eller begge deler,
Spanish: No haga ejercicio en exceso y beba mucha agua.
Norwegian Bokmål: Ikke tren for hardt, og drikk rikelig med vann.
Spanish: Los ensayos incluyeron a 2.690 pacientes con edades de 18 a 65 años.
Norwegian Bokmål: Studiene inkluderte 2690 pasienter i en alder av 18 år til 65 år.
Spanish: • tiene alguna dificultad para tragar.
Norwegian Bokmål: • har problemer med å svelge.
Spanish: La seguridad y eficacia en estos pacientes no se ha evaluado.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten hos disse pasientene er ikke undersøkt.
Spanish: No se puede descartar un riesgo para los recién nacidos/lactantes.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Spanish: Informe a su médico si esto sucede.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom dette skjer.
Spanish: Es especialmente importante mencionar los siguientes medicamentos a su médico:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å nevne følgende legemidler til legen din:
Spanish: El menor número de mujeres que de hombres inscritos en el estudio no permite extraer conclusiones definitivas.
Norwegian Bokmål: Siden det er færre kvinner enn menn i studien er det ikke mulig å trekke endelige konklusjoner.
Spanish: En consecuencia, se debe supervisar cuidadosamente a los recién nacidos.
Norwegian Bokmål: Derfor bør nyfødte overvåkes nøye.
Spanish: Informe a su médico de inmediato si tiene:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart hvis du har:
Spanish: Recuerde llevar consigo el envase del medicamento para que quede claro lo que ha tomado.
Norwegian Bokmål: Husk å ta med pakningen til legemidlet slik at det er klart hva du har tatt.
Spanish: • síntomas de abstinencia en recién nacidos si la madre ha tomado este medicamento durante el embarazo,
Norwegian Bokmål: • abstinenssymptomer hos nyfødte barn hvis moren har tatt dette legemidlet under svangerskapet,
Spanish: El alcohol debe evitarse ya que puede influir en cómo funciona este medicamento.
Norwegian Bokmål: Alkohol bør unngås, da det kan påvirke hvordan dette legemidlet virker.
Spanish: • demencia (pérdida de memoria y otras habilidades mentales) especialmente si usted tiene una edad avanzada.
Norwegian Bokmål: • demens (tap av minne og andre mentale evner), spesielt hvis du er eldre.
Spanish: Grupo de tratamiento n
Norwegian Bokmål: Studie Behandlingsgruppe n
Spanish: No es posible aconsejar sobre una dosis mínima eficaz/segura en esta población.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å gi råd om minste effektive / sikker dose fordenne populasjonen.
Spanish: • acatisia (una sensación incómoda de inquietud interna y una necesidad imperiosa de moverse constantemente),
Norwegian Bokmål: • akatisi (en ubehagelig følelse av indre rastløshet og et overveldende behov for å bevege seg hele tiden),
Spanish: No conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que sepa que este medicamento no le afecta de manera negativa.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk noe verktøy eller noen maskiner før du vet at dette legemidlet ikke påvirker deg på en negativ måte.
Spanish: Las personas con esta afección también pueden sentirse deprimidas, culpables, ansiosas o tensas.
Norwegian Bokmål: Personer med denne tilstanden kan også føle seg deprimert, skyldig, engstelig eller anspent.
Spanish: Si su bebé tiene alguno de estos síntomas, debe usted contactar con su médico.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt har noen av disse symptomene, bør du kontakte legen din.
Spanish: En el día 8, la dosis se aumentó a 4 mg para algunos de los grupos de tratamiento.
Norwegian Bokmål: På dag 8 ble dosen økt til 4 mg for noen av behandlingsarmene.
Spanish: Estos síntomas pueden ocurrir tempranamente durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan oppstå tidlig under behandlingen.