FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Isotretinoin 5mg Capsule Capsule, Soft
Finnish: Isotretinoína Generis Isotretinoiini 10 mg kapseli Kapseli, pehmeä
English: Acitretin 25mg Piece
Finnish: 50 µg/ml
English: Meda Pharmaceuticals S.A. Acnatac
Finnish: Meda Pharmaceuticals S.A.
English: Acitretin 10mg Piece
Finnish: 100 µg/ml
English: Healthcare Limited Isotretinoin 5mg
Finnish: Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm
English: This was switched to a full marketing authorisation on 8 January 2014.
Finnish: Tämä muutettiin täysimittaiseksi myyntiluvaksi 8. tammikuuta 2014.
English: This type of epilepsy first appears in young children during the first year of life.
Finnish: Tämän tyyppinen epilepsia ilmenee ensimmäistä kertaa pienillä lapsilla ensimmäisen elinvuoden aikana.
English: The dose of valproate does not normally need to be adjusted.
Finnish: Valproaatin annostusta ei tavallisesti tarvitse muuttaa.
English: The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Diacomit on 4 January 2007.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 4. tammikuuta 2007 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan ehdollisen myyntiluvan Diacomitia varten.
English: It is available as capsules and sachets (250 and 500 mg).
Finnish: Sitä saa kapseleina tai annospusseina (250 ja 500 mg).
English: After starting Diacomit, the dose of clobazam may need to be reduced.
Finnish: Diacomitin käytön aloittamisen jälkeen klobatsaamin annosta saattaa olla tarpeen pienentää.
English: It decided that Diacomit's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Komitea katsoi, että Diacomitin edut ovat suuremmat kuin sen riskit, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: Diacomit has been studied in two main studies involving 65 children between three and 18 years of age.
Finnish: Diacomit-valmistetta tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, jossa oli mukana 65 iältään 3 - 18vuotiasta lasta.
English: Other information about Diacomit
Finnish: Muita tietoja Diacomitista
English: EPAR summary for the public stiripentol
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto stiripentoli
English: Diacomit was originally given ‘conditional approval' because there was more evidence to come about the medicine, in particular regarding its short-term and long-term effectiveness and safety.
Finnish: Diacomitille annettiin alunperin ehdollinen lupa, koska lääkkeestä oli vasta tulossa lisänäyttöä, erityisesti sen lyhytaikaisesta ja pitkäaikaisesta tehosta ja turvallisuudesta.
English: The recommended dose is 50 mg per kilogram bodyweight, divided into two or three doses during the day.
Finnish: Suositeltu annos on 50 mg kehon painokiloa kohden kahteen tai kolmeen annokseen vuorokaudessa jaettuna.
English: GABA is the main substance in nerve cells responsible for reducing the electrical activity of the brain.
Finnish: Hermosoluissa GABA on se aine, joka pääasiallisesti vähentää aivojen sähkötoimintaa.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Diacomit.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Diacomitvalmistetta.
English: Decisions regarding the use of Diacomit in younger children should be made on a patient-by-patient basis: it can only be given to younger children if the diagnosis of SMEI has been confirmed.
Finnish: Päätökset Diacomitin käytöstä nuoremmilla lapsilla on tehtävä potilaskohtaisesti: sitä saa antaa nuoremmille lapsille vain, jos SMEI-diagnoosi on varmistettu.
English: It is also known to amplify the effects of other anti-epileptic medicines and to slow down the rate at which they are broken down by the liver.
Finnish: Sen tiedetään myös lisäävän muiden epilepsialääkkeiden tehoa ja hidastavan niiden hajoamista maksassa.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Diacomit.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Diacomitin käytön ehdoista.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Diacomit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Diacomitista antamasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
English: Diacomit should be given at the same time as food, but not with dairy products, carbonated drinks, fruit juice, or food or drinks that contain caffeine or theophylline (a substance found in black and green tea, among other products).
Finnish: Sitä ei saa antaa meijerituotteiden, hiilihapotettujen juomien, hedelmämehun tai kofeiinia tai teofylliiniä (esimerkiksi mustassa ja vihreässä teessä oleva aine) sisältävien ruokien tai juomien kanssa.
English: The full EPAR for Diacomit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Diacomitia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What benefit has Diacomit shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Diacomitista on havaittu tutkimuksissa?
English: What is the risk associated with Diacomit?
Finnish: Mitä riskejä Diacomitiin liittyy?
English: Similar results were seen in the second study, with 67% responding to Diacomit (8 out of 12) and 9% to placebo (1 out of 9).
Finnish: Vastaavia tuloksia havaittiin myös toisessa tutkimuksessa, jossa 67 prosentilla (8 potilasta 12:sta) ilmeni vastetta Diacomitiin ja 9 prosentilla (yksi potilas 9:stä) ilmeni vastetta lumelääkkeeseen.
English: In the first study, 71% of the patients taking Diacomit responded to treatment (15 out of 21), compared with 5% of the placebo group (1 out of 20).
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 71 prosentilla (15 potilasta 21:stä) Diacomitia saaneista potilaista ilmeni hoitovaste verrattuna 5 prosenttiin (1 potilas 20:stä) lumelääkeryhmässä.
English: Care must be taken when Diacomit is used at the same time as other medicines.
Finnish: Diacomitin käytössä samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa tulee noudattaa varovaisuutta.
English: The CHMP concluded that Diacomit had shown its effectiveness in SMEI, albeit studies were limited and did not last as long as the Committee expected.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Diacomitin teho on todistettu SMEI:n hoidossa, joskin tutkimukset olivat rajoittuneita, eikä niiden kesto vastannut komitean odotuksia.
English: Diacomit is an anti-epileptic medicine that contains the active substance stiripentol.
Finnish: Diacomit on epilepsialääke, jonka vaikuttava aine on stiripentoli.
English: Treatment with Diacomit should only be given under the supervision of a doctor who specialises in the diagnosis and management of epilepsy in children (a paediatrician or paediatric neurologist).
Finnish: Diacomit-hoito on annettava lasten epilepsian diagnosointiin ja hoitoon erikoistuneen lääkärin (pediatrin tai lastenneurologin) valvonnassa.
English: Why has Diacomit been approved?
Finnish: Miksi Diacomit on hyväksytty?
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who ‘responded' to treatment.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joilla hoito tuotti vasteen.
English: The exact way in which stiripentol, the active substance in Diacomit, acts as an anti-epileptic medicine is not fully known.
Finnish: Tapaa, jolla Diacomitin vaikuttava aine stiripentoli vaikuttaa epilepsialääkkeenä, ei tunneta kokonaan.
English: Diacomit must not be used in patients who have had psychoses (a serious mental state with a distorted sense of reality) with attacks of delirium (a mental state with confusion, excitement, restlessness and hallucinations).
Finnish: Diacomitia ei saa käyttää potilailla, joilla on ollut psykooseja (vakava mielenterveyshäiriö, jossa todellisuudentaju on häiriintynyt) niihin liittyvine sekavuustiloineen (sekavuus, kiihtyneisyys, rauhattomuus ja hallusinaatiot).
English: The main studies of Diacomit were in children over three years of age.
Finnish: Diacomitia on tutkittu pääasiassa yli kolmevuotiailla lapsilla.
English: It has been shown in experimental models to increase the levels of a ‘neurotransmitter' called gamma aminobutyric acid (GABA) in the brain.
Finnish: Koemalleilla on voitu osoittaa, että lääke lisää gamma-aminobutyyrihappo (GABA) -nimisen välittäjäaineen määrää aivoissa.
English: A patient was classified as a ‘responder' if the number of seizures in the second month of treatment was at least 50% lower than the number in the month before treatment was started.
Finnish: Jos kohtausten määrä toisen hoitokuukauden aikana oli vähintään 50 prosenttia pienempi kuin kuukautta ennen hoidon aloittamista, potilaan katsottiin vastanneen hoitoon.
English: The most common side effects with Diacomit (seen in more than 1 in 10 patients) are loss of appetite, weight loss, insomnia (difficulty sleeping), drowsiness, ataxia (inability to co-ordinate muscle movements), hypotonia (low muscle strength) and dystonia (muscle disorders).
Finnish: Diacomitin yleisimpiä sivuvaikutuksia (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat ruokahaluttomuus, painon putoaminen, univaikeudet, uneliaisuus, ataksia (lihasliikkeiden hallintakyvyttömyys), hypotonia (vähentynyt lihasjänteys) ja dystonia (lihasjänteyshäiriö).
English: Diacomit is used as an add-on to clobazam and valproate (other anti-epileptic medicines) to treat generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) when these are not adequately controlled with clobazam and valproate.
Finnish: Diacomitia käytetään klobatsaamin ja valproaatin (muita epilepsialääkkeitä) lisänä yleistyneiden toonis-kloonisten kohtausten (vaikeiden kohtausten, mukaan lukien tajunnanmenetyksen) hoidossa, kun kohtaukset eivät pysy riittävän hyvin hallinnassa klobatsaamilla ja valproaatilla.
English: See the package leaflet for the full list of restrictions.
Finnish: Luettelo rajoituksista kokonaisuudessaan on pakkausselosteessa.
English: For more information about treatment with Diacomit, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Diacomit-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), tai lääkäriltä tai apteekista.
English: What is Diacomit?
Finnish: Mitä Diacomit on?
English: Diacomit is used in children with a very rare type of epilepsy called ‘severe myoclonic epilepsy in infancy' (SMEI), also known as Dravet's syndrome.
Finnish: Diacomitia käytetään erittäin harvinaista epilepsiatyyppiä, imeväisiän vaikeaa myoklonista epilepsiaa (SMEI) eli Dravetin oireyhtymää sairastavien lasten hoidossa.
English: The sachets contain a powder that is used to make up an oral suspension (a liquid with solid particles in it).
Finnish: Annospusseissa on jauhetta, josta tehdään oraalisuspensio (neste, jossa on kiinteitä hiukkasia).
English: Because the number of patients with SMEI is low, the disease is considered ‘rare', and Diacomit was designated as an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 5 December 2001.
Finnish: Siksi Diacomit luokiteltiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisissa sairauksissa käytettäväksi lääkkeeksi) 5. joulukuuta 2001.
English: For the full list of all side effects reported with Diacomit, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Diacomitin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: How has Diacomit been studied?
Finnish: Miten Diacomitia on tutkittu?
English: The studies compared Diacomit capsules or sachets with placebo (a dummy treatment), when they were added to the children's existing treatment with clobazam and valproate.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin Diacomitia kapseleina tai annospusseina lumelääkkeeseen, kun Diacomitia annettiin lapsille klobatsaami- ja valproaattihoidon lisänä.
English: More patients responded to treatment with Diacomit than to placebo.
Finnish: Hoitovaste oli suurempi Diacomitia saaneilla potilailla kuin lumelääkettä saaneilla.
English: Treatment starts with a dose of 20 mg per kg bodyweight, which is gradually increased to the recommended dose over a number of weeks depending on the patient's age.
Finnish: Annostusta lisätään vähitellen potilaan iästä riippuen muutaman viikon ajan suositusannokseen asti.
English: How is Diacomit used?
Finnish: Miten Diacomitia käytetään?
English: What is Diacomit used for?
Finnish: Mihin Diacomitia käytetään?
English: How does Diacomit work?
Finnish: Miten Diacomit vaikuttaa?
English: 150 (3x50) tablets multipack
Finnish: 150 (3x50) tabletin kerrannaispakkaus
English: 500 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Finnish: 500 mg Infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten
English: Powder for oral suspension bottle (HDPE)
Finnish: Suun kautta pullo (HDPE)
English: Plasma protein binding is on average 85-90%.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on keskimäärin 85-90-prosenttista.
English: This will usually take about two minutes.
Finnish: Hajoamiseen kuluu tavallisesti noin kaksi minuuttia.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
English: The use of this medicine in children younger than 18 years of age has not yet been studied.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttöä alle 18 vuoden ikäisillä lapsilla ei ole vielä tutkittu.
English: The usual duration of treatment is 6 weeks.
Finnish: Hoidon tavanomainen kesto on 6 viikkoa.
English: Do not take a smaller amount.
Finnish: Älä ota pienempää annosta.
English: This will ensure that your medicine works properly.
Finnish: Näin toimien varmistat, että lääke tehoaa asianmukaisesti.
English: If you take more Jorveza than you should
Finnish: Jos otat enemmän Jorvezaa kuin sinun pitäisi
English: The effects of these illnesses can be much more severe during treatment with this medicine.
Finnish: Näiden sairauksien vaikutukset voivat olla huomattavasti vaikeampia tämän lääkehoidon aikana.
English: The relevance of this to man has not been established.
Finnish: Ilmiön merkitystä ihmiselle ei ole varmistettu.
English: Other medicines and Jorveza
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Jorveza
English: Jorveza with food and drink
Finnish: Jorveza ruuan ja juoman kanssa
English: Your treatment should last about 6 to 12 weeks.
Finnish: Hoidon kesto on noin 6-12 viikkoa.
English: If you have any of the conditions mentioned above you may be at increased risk of side effects.
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista, sinulla saattaa olla suurentunut riski saada haittavaikutuksia.
English: In case of short-term overdose no emergency medical treatment is required.
Finnish: Lyhytaikaisen yliannostuksen sattuessa ensihoito ei ole tarpeen.
English: What Jorveza is and what it is used for
Finnish: Mitä Jorveza on ja mihin sitä käytetään
English: Keep taking your medicine until your doctor tells you to stop, even if you feel better.
Finnish: Jatka lääkkeen käyttöä, kunnes lääkärisi kehottaa lopettamaan sen, vaikka vointisi olisikin jo parempi.
English: It is important that you do not stop taking your medicine without talking to your doctor.
Finnish: On tärkeää, ettet lopeta lääkkeen käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
English: Press it gently against the roof of your mouth with your tongue until it has dissolved completely (this usually takes about two minutes).
Finnish: Paina kieltä kevyesti kitalakea vasten, kunnes tabletti on liuennut kokonaan (siihen kuluu tavallisesti noin kaksi minuuttia).
English: In case your symptoms do not get better in the first 6 weeks of treatment, you may need to take this medicine for up to 6 more weeks.
Finnish: Jos oireet eivät lievity ensimmäisten 6 hoitoviikon aikana, sinun on ehkä otettava tätä lääkettä vielä toiset 6 viikkoa.
English: Tell your doctors that you are taking Jorveza before you have any tests.
Finnish: Kerro lääkäreille, että otat Jorvezaa, ennen kuin sinulle tehdään kokeita.
English: For information about the observed adverse reactions, see section 4.8.
Finnish: Tietoja havaituista haittavaikutuksista on kohdassa 4.8.
English: Some of these medicines may increase the effects of Jorveza and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines.
Finnish: Jotkin näistä lääkkeistä saattavat voimistaa Jorvezan vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä.
English: Alu / Alu-blister.
Finnish: Alu/Alu-läpipainopakkaus.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Yleisyysluokkia ovat hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviontiin).
English: Therefore, concomitant use should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic corticosteroid side effects, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid side effects.
Finnish: Siksi samanaikaista käyttöä on vältettävä, ellei hyöty ole suurempi kuin suurentunut systeemisten kortikosteroidihaittavaikutusten riski, jolloin potilaita on seurattava systeemisten kortikosteroidihaittavaikutusten varalta.
English: EU/1/17/1254/003 EU/1/17/1254/004 EU/1/17/1254/005
Finnish: EU/1/17/1254/001 EU/1/17/1254/002 EU/1/17/1254/003 EU/1/17/1254/004 EU/1/17/1254/005
English: Interference with serological testing
Finnish: Serologisten kokeiden häiriintyminen
English: If you miss a dose, just take the next dose at the usual time.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota seuraava annos normaaliin aikaan.
English: The clinical relevance of these findings to man has not been established (see section 4.6).
Finnish: Löydöksien kliinistä merkitystä ihmiselle ei kuitenkaan ole varmistettu (ks. kohta 4.6).
English: These side effects depend on the duration of treatment, concomitant and previous glucocorticosteroid treatment and the individual sensitivity.
Finnish: Nämä haittavaikutukset riippuvat hoidon kestosta, samanaikaisesta ja aiemmasta glukokortikoidihoidosta ja yksilöllisestä herkkyydestä.
English: Do not take this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
English: White, round, biplane orodispersible tablet, with diameter of 7.1 mm and height of 2.2 mm.
Finnish: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera suussa hajoava tabletti, jonka halkaisija on 7,1 mm ja korkeus 2,2 mm.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from budesonide therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko budesonidihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people − fungal infections in the gullet (which can cause pain or discomfort when swallowing)
Finnish: Hyvin yleinen: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä: ruokatorven sieni-infektiot (jotka voivat aiheuttaa kipua tai epämukavan tunteen nielemisen yhteydessä)
English: If you forget to take Jorveza
Finnish: Jos unohdat ottaa Jorvezaa
English: The following side effects have been reported during the use of Jorveza:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu Jorveza-hoidon aikana:
English: Symptoms of fungal infection can be white spots in the mouth and throat and difficulty in swallowing.
Finnish: Sieni-infektion oireita voivat olla valkoiset pilkut suussa ja kurkussa sekä nielemisvaikeudet.
English: However, no systematic data are available.
Finnish: Systemaattisia tutkimustuloksia ei kuitenkaan ole saatavilla.
English: Take one orodispersible tablet in the morning and one orodispersible tablet in the evening.
Finnish: Ota yksi suussa hajoava tabletti aamulla ja yksi suussa hajoava tabletti illalla.
English: CYP3A5 does not contribute significantly to the metabolism of budesonide.
Finnish: CYP3A5 ei vaikuta merkittävästi budesonidin metaboliaan.
English: If you have taken too many orodispersible tablets on one occasion, take your next dose as prescribed.
Finnish: Jos olet ottanut kerralla liikaa suussa hajoavia tabletteja, ota seuraava annos tavalliseen tapaan.
English: Budesonide had no mutagenic effects in a number of in vitro and in vivo tests.
Finnish: Budesonidilla ei ollut mutageenistä vaikutusta useissa in vitro- ja in vivo -tutkimuksissa.
English: Jorveza may cause typical side effects of corticosteroid medicines and may affect all parts of the body, particularly when you take this medicine at high doses and over a long time (see section 4).
Finnish: Jorveza saattaa aiheuttaa kortikosteroidilääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä kaikissa kehon osissa, etenkin jos lääkettä otetaan suurina annoksina pitkäaikaisesti (ks. kohta 4).
English: The co-administration of live vaccines and glucocorticosteroids should be avoided as this is likely to reduce the immune response to vaccines.
Finnish: Elävien rokotteiden ja glukokortikosteroidien samanaikaista antamista on vältettävä, sillä se todennäköisesti heikentää immuunivastetta rokotteille.
English: If you have a kidney problem, your doctor will decide if Jorveza is suitable for you.
Finnish: Jos sinulla on munuaissairaus, lääkäri päättää, sopiiko Jorveza sinulle.
English: Depression, irritability, euphoria, psychomotor hyperactivity, anxiety, aggression
Finnish: Masennus, ärtyisyys, euforia, psykomotorinen hyperaktiivisuus, ahdistus, aggressio
English: The risk of adverse reactions (systemic glucocorticosteroid effects) will be increased.
Finnish: Haittavaikutusten (glukokortikoidien systeemisten vaikutusten) kasvaa.
English: What you need to know before you take Jorveza
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Jorvezaa
English: EU/1/17/1254/001 (20 orodispersible tablets) EU/1/17/1254/002 (30 orodispersible tablets) EU/1/17/1254/003 (60 orodispersible tablets) EU/1/17/1254/004 (90 orodispersible tablets) EU/1/17/1254/005 (100 orodispersible tablets)
Finnish: EU/1/17/1254/001 (20 suussa hajoavaa tablettia) EU/1/17/1254/002 (30 suussa hajoavaa tablettia) EU/1/17/1254/003 (60 suussa hajoavaa tablettia) EU/1/17/1254/004 (90 suussa hajoavaa tablettia) EU/1/17/1254/005 (100 suussa hajoavaa tablettia)
English: − If you need to be vaccinated please speak to your doctor first.
Finnish: - Jos tarvitset rokotuksen, keskustele asiasta ensin lääkärin kanssa.
English: Concomitant treatment with ketoconazole or other CYP3A4 inhibitors should be avoided (see section 4.5).
Finnish: Ketokonatsolin ja muiden CYP3A4-estäjien samanaikaista käyttöä on vältettävä (ks. kohta 4.5).
English: In patients who have not had these diseases, the vaccination status should be checked, and particular care should be taken to avoid exposure.
Finnish: Näitä tauteja sairastamattomien potilaiden rokotusten voimassaolo on tarkastettava ja altistumista on vältettävä erityisen huolellisesti.
English: It should be placed on the tip of the tongue and gently pressed against the top of the mouth, where it will dissolve.
Finnish: Se asetetaan kielen kärjelle, ja sitä painetaan kielellä kevyesti kitalakea vasten, jolloin se liukenee.
English: Sodium hydrogen carbonate Sucralose
Finnish: Natriumvetykarbonaatti Sukraloosi
English: MedDRA system organ class Very common
Finnish: MedDRA-elinjärjestelmä Hyvin yleinen
English: Place the orodispersible tablet on the tip of your tongue and close your mouth.
Finnish: Aseta suussa hajoava tabletti kielen kärjelle ja sulje suu.