FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio con dosis múltiples administradas por vía oral, el AUCτ fue similar en sujetos con cirrosis hepática moderada (Child Pugh B) a los que se administró una dosis de mantenimiento de 100 mg dos veces al día y en los sujetos con función hepática normal a los que se administraron 200 mg dos veces al día.
Estonian: Mitmekordse suukaudse annustamisega uuringus leiti, et mõõduka maksatsirroosiga (Child-Pugh B) indiviididel, kelle vorikonasooli säilitusannus oli 100 mg kaks korda ööpäevas ja normaalse maksafunktsiooniga indiviididel, kes kasutasid vorikonasooli annuses 200 mg kaks korda ööpäevas, oli AUCτ väärtus võrdlemisi sarnane.
Spanish: Polvo compacto liofilizado blanco o blanquecino.
Estonian: Infusioonilahuse pulber (infusiooni pulber) Valge kuni valkjas lüofiliseeritud pätsike.
Spanish: Variables del estudio Voriconazol (N=98)
Estonian: Uuringu tulemusnäitajad Vorikonasool (N = 98)
Spanish: Voriconazol Hikma contiene sodio
Estonian: Voriconazole Hikma sisaldab naatriumi
Spanish: Metadona (32-100 mg QD) [sustrato del CYP3A4]
Estonian: Metadoon (32…100 mg üks kord ööpäevas) [CYP3A4 substraat]
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de voriconazol y fenitoína, a menos que los beneficios superen los riesgos.
Estonian: Vorikonasooli ja fenütoiini koos kasutamist on soovitav vältida, välja arvatud juhtudel kus saadav kasu ületab võimaliku riski.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de voriconazol con everolimus debido a que se espera que voriconazol incremente significativamente las concentraciones de everolimus (ver sección 4.4).
Estonian: koos manustamine ei ole soovitatav, sest vorikonasool suurendab tõenäoliselt olulisel määral everoliimuse kontsentratsiooni (vt lõik 4.4).
Spanish: Estabilidad después de reconstitución:
Estonian: Stabiilsus pärast lahustamist:
Spanish: Los datos preclínicos sobre el vehículo de la formulación intravenosa, la sulfobutiléter beta-ciclodextrina sódica (SBECD), indicaron que los principales efectos fueron vacuolización del epitelio del tracto urinario y activación de los macrófagos en hígado y pulmones, en los estudios de toxicidad a dosis repetidas.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on leitud, et intravenoosses ravimvormis kasutatav kandjaaine põhjustab korduva manustamisega toksilisuse uuringutes urotrakti epiteeli vakuoliseerumist ja maksa ning kopsude makrofaagide aktiveerumist.
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante de voriconazol con dosis bajas de ritonavir (100 mg BID), a menos que el balance beneficio/riesgo para el paciente justifique la utilización de voriconazol.
Estonian: Vorikonasooli ja väikeses annuses ritonaviiri (100 mg kaks korda ööpäevas) koos manustamist tuleb vältida, välja arvatud juhtudel kus kasu/riski hindamise alusel on vorikonasooli kasutamine õigustatud.
Spanish: El control clínico deberá incluir la evaluación analítica de la función hepática (en concreto de AST y ALT) al inicio del tratamiento con voriconazol y, al menos, una vez a la semana durante el primer mes de tratamiento.
Estonian: Ravi alustamisel vorikonasooliga ja esimese ravikuu ajal vähemalt kord nädalas peavad kliinilised ravimeetodid hõlmama maksatalitluse laboratoorset hindamist (eelkõige ASAT ja ALAT analüüsid).
Spanish: Los ensayos incluyeron casos de aspergilosis cerebral, sinusal, pulmonar y diseminada en pacientes con trasplante de médula ósea y de órganos sólidos, neoplasias hematológicas, cáncer y SIDA.
Estonian: Uuringud hõlmasid aju-, siinus-, kopsu- ja dissemineerunud apergilloosiga tüsistunud luuüdi ja parenhümatoossete organite siirdamise, hematoloogiliste ja muude pahaloomuliste kasvajate ning AIDS-i juhte.
Spanish: Los pacientes deben evitar realizar tareas potencialmente peligrosas, como conducir o manejar maquinaria mientras presenten estos síntomas.
Estonian: Nimetatud sümptomite ilmnemisel peaksid patsiendid masinatega töötamisest või autojuhtimisest hoiduma.
Spanish: Se debe incrementar la dosis de mantenimiento de voriconazol a 5 mg/kg BID por vía intravenosa, o de 200 a 350 mg BID por vía oral (100 mg a 200 mg BID por vía oral en pacientes con un peso inferior a 40 kg) (ver sección 4.2).
Estonian: intravenoosse või 200 mg-lt 350 mg-le kaks korda ööpäevas suukaudse manustamise korral (100 mg-lt 200 mg-le kaks korda ööpäevas suukaudse manustamise korral alla 40 kg kaaluvatele patsientidele) (vt lõik 4.2).
Spanish: - Cada vial contiene 200 mg de voriconazol, que equivalen a una solución concentrada de 10 mg/ml una vez reconstituida siguiendo las instrucciones indicadas por el personal de farmacia o de enfermería del hospital (ver la información al final de este prospecto)
Estonian: Üks viaal sisaldab 200 mg vorikonasooli, mis pärast infusioonilahuse valmistamist haigla apteekri või õe juhendamisel sisaldab vorikonasooli kontsentratsioonis 10 mg/ml.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Voriconazol Hikma 200 mg polvo para perfusión EFG Voriconazol.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Voriconazole Hikma, 200 mg infusioonilahuse pulber Voriconazolum i.v.
Spanish: Dosis tras las primeras 24 horas (dosis de mantenimiento)
Estonian: Pärast esimest 24 tundi (Säilitusannus)
Spanish: El volumen requerido de concentrado reconstituido se añade posteriormente a una solución para perfusión compatible de las incluidas a continuación para obtener una solución final de voriconazol que contenga de 0,5 a 5 mg/ml de voriconazol.
Estonian: Ravimi manustamiseks lisatakse vajalik kogus lahustatud kontsentraati soovitatavale kokkusobivale infusioonilahusele (vt allpool), nii et Voriconazole Hikma lahuse lõplik kontsentratsioon oleks 0,5...5 mg/ml.
Spanish: • Inflamación del tejido que rodea al hueso.
Estonian: • Luud ümbritseva koe põletik
Spanish: Una dosis intravenosa de 8 mg/kg producirá una exposición dos veces mayor que la obtenida con una dosis oral de 9 mg/kg.
Estonian: Intravenoosse annuse 8 mg/kg puhul on ekspositsioon vorikonasoolile ligikaudu 2 korda suurem kui suukaudse annuse 9 mg/kg puhul.
Spanish: Se recomienda monitorizar las reacciones adversas y toxicidad relacionadas con los AINEs.
Estonian: Soovitatav on MSPVA-dega seotud kõrvaltoimete ja toksilisuse sage jälgimine.
Spanish: Excipiente: Sulfobutiléter beta-ciclodextrina sódica (SBECD).
Estonian: ABIAINED Abiained: sulfobutüüleeter-beeta-tsüklodekstriinnaatrium (SBECD).
Spanish: Los casos de reacciones hepáticas tuvieron lugar principalmente en pacientes con patologías graves subyacentes
Estonian: Seda eelkõige patsientidel, kellel on olnud tegemist tõsiste põhihaigustega (eelkõige pahaloomuliste hematoloogiliste haigustega).
Spanish: Aunque no se ha estudiado, es probable que voriconazol incremente las concentraciones plasmáticas de los alcaloides de la vinca y causar neurotoxicidad.
Estonian: Kuigi vastavaid uuringuid ei ole läbi viidud, suurendab vorikonasool tõenäoliselt vinka-alkaloidide plasmasisaldust ja põhjustab neurotoksilisust.
Spanish: Cmax oxicodona ↑ 1,7 veces AUC  oxicodona↑ 3,6 veces
Estonian: Avaldatud sõltumatu uuringu järgi: Oksükodooni Cmax 1,7-kordne ↑ Oxycodone AUC0-∞ 3,6-kordne ↑
Spanish: AUC  fentanilo ↑ 1,34 veces
Estonian: Sõltumatu avaldatud uuringu järgi: Fentanüüli AUC∞ 1,34-kordne ↑
Spanish: Voriconazol Hikma es un polvo compacto de color blanco o blanquecino.
Estonian: Kuidas Voriconazole Hikma välja näeb ja pakendi sisu Voriconazole Hikma on valge kuni valkjas lüofiliseeritud pätsike.
Spanish: Estudios toxicológicos con dosis repetidas de voriconazol indicaron que el hígado es el órgano diana de la toxicidad.
Estonian: Vorikonasooli korduvtoksilisuse uuringud viitavad sellele, et kõige ohustatumaks organiks on maks.
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Estonian: Fertiilses eas naised
Spanish: Efavirenz (un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa) [inductor del CYP450 ; inhibidor y sustrato del CYP3A4]
Estonian: Efavirens (mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor) [CYP450 indutseerija; CYP3A4 inhibiitor ja substraat]
Spanish: Se deberá administrar voriconazol por vía oral a estos pacientes, a menos que una valoración del riesgo-beneficio en estos pacientes justifique el uso de voriconazol por vía intravenosa.
Estonian: Nimetatud patsientidel tuleks kasutada vorikonasooli suukaudset ravimvormi, välja arvatud juhul kui intravenoossest manustamisest saadav potentsiaalne kasu kaalub üles sellega seotud võimalikud ohud.
Spanish: Valor de
Estonian: P-väärtus
Spanish: La dosis puede aumentarse o disminuirse en función de la respuesta del paciente.
Estonian: Annust tohib suurendada või vähendada selle järgi, kuidas patsient ravile reageerib.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Voriconazol Hikma pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Voriconazole Hikma kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Como para cualquier medicamento, la empresa presentó estudios sobre la calidad del voriconazol.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi Voriconazole Hikma kvaliteedi kohta.
Spanish: Sin ergosterol el hongo no puede propagarse y muere.
Estonian: Ergosteroolita ei saa seened levida ja hävivad.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Voriconazol Hikma el 27 de mayo de 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Voriconazole Hikma müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 27. mail 2015.
Spanish: Dado que Voriconazol Hikma es un medicamento genérico, se considera que sus beneficios y riesgos son similares a los del medicamento de referencia.
Estonian: Et Voriconazole Hikma on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Spanish: Voriconazol Hikma es un medicamento antifúngico que se usa para el tratamiento de adultos y niños de más de 2 años con las siguientes infecciones por hongos:
Estonian: Voriconazole Hikma on seenevastane ravim ja seda kasutatakse täiskasvanute ja üle 2-aastaste laste raviks, kellel on järgmised seente põhjustatud infektsioonid:
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Voriconazol Hikma?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Voriconazole Hikma ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Los pacientes deben recibir una dosis inicial superior (dosis de carga) el primer día de tratamiento, con el fin de alcanzar niveles sanguíneos estables de forma rápida.
Estonian: Esimesel ravipäeval tuleb patsiendile anda suurem algannus (küllastusannus), millega saavutatakse kiiresti ravimi efektiivne kontsentratsioon veres.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Voriconazol Hikma se administra de la forma más segura posible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Voriconazole Hikma võimalikult ohutu kasutamine.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Voriconazol Hikma la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Estonian: Selle alusel lisati Voriconazole Hikma omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Voriconazol Hikma.
Estonian: See on ravimi Voriconazole Hikma Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Voriconazol Hikma ha demostrado ser comparable a Vfend.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Voriconazole Hikma sarnane toime ravimiga Vfend.
Spanish: • candidemia (un tipo de infección fúngica causada por Candida) en pacientes con recuento normal de leucocitos;
Estonian: • kandideemia (mikroseene Candida põhjustatud seeninfektsioon) patsientidel, kelle vere valgeliblede arv on normaalne;
Spanish: No fue necesario realizar estudios de «bioequivalencia» para investigar si voriconazol se absorbe de forma similar a como lo hace Vfend, el medicamento de referencia, para producir el mismo nivel de principio activo en la sangre.
Estonian: Samas ei uuritud ravimi bioekvivalentsust, st kas vorikonasool imendub organismis samamoodi nagu võrdlusravim Vfend, et saavutada toimeaine sarnane sisaldus veres.
Spanish: ¿Qué es Voriconazol Hikma y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Voriconazole Hikma ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: La dosis de Voriconazol Hikma depende del peso del paciente.
Estonian: Voriconazole Hikma annus sõltub patsiendi kehakaalust.
Spanish: Otras informaciones sobre Voriconazol Hikma
Estonian: Muu teave Voriconazole Hikma kohta
Spanish: • otras infecciones invasivas graves por Candida cuando el hongo es resistente al fluconazol (otro medicamento antifúngico);
Estonian: • muud flukonasooli suhtes (samuti seenevastane ravim) resistentsed rasked invasiivsed Candida infektsioonid;
Spanish: Actúa impidiendo la formación de ergosterol, que es una parte importante de las membranas de la célula fúngica.
Estonian: Selle toime seisneb seene rakumembraani olulise koostisaine ergosterooli tekke pärssimises.
Spanish: Voriconazol Hikma voriconazol
Estonian: Voriconazole Hikma vorikonasool
Spanish: Voriconazol Hikma se utiliza también para prevenir las infecciones fúngicas en pacientes que se han sometido a trasplante de células madre hematopoyéticas (un trasplante de un tipo de las células que pueden transformarse en leucocitos) y que tienen un alto riesgo de infección.
Estonian: Voriconazole Hikmat kasutatakse ka seeninfektsioonide ennetamiseks patsientidel, kellel on tehtud vereloome tüvirakkude siirdamine ja on suur infektsioonirisk.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Voriconazol Hikma?
Estonian: Miks Voriconazole Hikma heaks kiideti?
Spanish: El principio activo de Voriconazol Hikma, el voriconazol, pertenece a la clase de los «triazoles» de los medicamentos antifúngicos.
Estonian: Voriconazole Hikma toimeaine vorikonasool kuulub seenevastaste ravimite triasoolide klassi.
Spanish: Tanto la dosis de carga como la de mantenimiento se administran en perfusión, pero una vez que los pacientes mejoren, los médicos deberán considerar administrar el medicamento por vía oral.
Estonian: Küllastus- ja säilitusannused manustatakse infusiooniga, aga kui patsiendi seisund paraneb, peab ravimi määraja kaaluma üleminekut vorikonasooli sisaldavale ravimile, mida saab manustada suu kaudu.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Voriconazol Hikma, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Voriconazole Hikmaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Voriconazol Hikma.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Voriconazole Hikma kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: Cuando se usa para el tratamiento de infecciones por hongos, Voriconazol Hikma está destinado principalmente a pacientes con infecciones que empeoran y que podrían poner en peligro la vida del paciente.
Estonian: Voriconazole Hikmat kasutatakse seeninfektsioonide ravimiseks peamiselt juhul, kui infektsioon halveneb ja võib olla eluohtlik.
Spanish: ¿Cómo actúa Voriconazol Hikma?
Estonian: Kuidas Voriconazole Hikma toimib?
Spanish: Es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Vfend.
Estonian: See tähendab, et Voriconazole Hikma on sarnane võrdlusravimiga Vfend, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Spanish: La lista de hongos contra los que es activo Voriconazol Hikma puede consultarse en el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
Estonian: Voriconazole Hikma suhtes tundlike seente loetelu on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Voriconazol Hikma?
Estonian: Milles seisneb Voriconazole Hikma kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakend
Spanish: Usar solo si no hay otra alternativa disponible.
Estonian: Kasutada ainult teiste alternatiivide puudumisel.
Spanish: Mantenga el frasco bien cerrado.
Estonian: Hoida tihedalt suletud pudelis.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/julio/2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. juuli 2017
Spanish: • Su médico pueda decidir si debe tomar Vosevi y durante cuánto tiempo.
Estonian: • teie arst saaks välja selgitada, kas te peate Vosevi't võtma ja kui kaua;
Spanish: Se muestran en la tabla 7.
Estonian: Need on näidatud tabelis 7.
Spanish: RVS12 96 %
Estonian: SVR12 96%
Spanish: d. Estos son medicamentos dentro de una clase donde se pudieron predecir interacciones similares.
Estonian: d. Need on sellesse klassi kuuluvad ravimid, kus sarnased kõrvaltoimed on ette ennustatavad.
Spanish: f. Datos obtenidos de replicones transfectados transitoriamente.
Estonian: f. Pöörduvalt transfekteeritud replikonidelt saadud andmed.
Spanish: Su médico puede aumentar el número de análisis de sangre para comprobar cómo coagula la sangre.
Estonian: Teie arst võib suurendada vereanalüüside sagedust, et kontrollida, kui hästi teie veri hüübib.
Spanish: e. Límites de bioequivalencia/equivalencia del 80-125 %.
Estonian: e. Bioekvivalentsuse/samaväärsuse piir 80…125%.
Spanish: Qué es Vosevi y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Vosevi ja milleks seda kasutatakse
Spanish: La tasa global de RVS12 fue del 100 % (31/31).
Estonian: Üldine SVR12 oli 100% (31/31).
Spanish: Grupos del estudio y duración (número de pacientes tratados)
Estonian: Uuringu ravirühmad (ravitud patsientide arv)
Spanish: 1,7 veces↑
Estonian: 1,7-kordne↑
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral de acción directa, código ATC: J05AP56.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: otsese toimega viirusvastased ained, ATC kood: J05AP56
Spanish: No se han establecido todavía la seguridad ni la eficacia de Vosevi en niños y adolescentes menores de 18 años.
Estonian: Vosevi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Spanish: Dosis recomendada La dosis recomendada es un comprimido una vez al día durante 8 o 12 semanas.
Estonian: Soovitatav annus Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas 8 või 12 nädala vältel.
Spanish: Es preciso actuar con precaución, y se recomienda vigilar la concentración terapéutica de digoxina.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik ning soovitatav on jälgida digoksiini terapeutilist kontsentratsiooni.
Spanish: La mediana del tiempo hasta el retratamiento fue de 414 días (intervalo: 198-1271).
Estonian: Ravi uuesti alustamise mediaanaeg oli 414 päeva (vahemik 198 kuni 1271).
Spanish: Si vomita después de tomar Vosevi esto puede afectar a la cantidad de Vosevi en la sangre.
Estonian: Kui te oksendate pärast Vosevi võtmist, võib see mõjutada Vosevi kogust teie veres.
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de Vosevi en niños y adolescentes.
Estonian: Vosevi kasutamist lastel ja noorukitel ei ole veel uuritud.
Spanish: A continuación se enumeran las reacciones adversas, clasificadas según el sistema de clasificación de órganos y por frecuencia.
Estonian: Alljärgnevad kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Spanish: Todos los frascos llevan un desecante con gel de sílice (desecante) que debe quedar dentro del frasco para proteger a los comprimidos.
Estonian: Iga pudel sisaldab desikanti silikageel (kuivatusaine), mis tuleb jätta tablettide kaitsmiseks pudelisse.
Spanish: ESTIMULANTES Modafinilo
Estonian: STIMULANDID Modafiniil
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de Vosevi consiste en medidas generales de apoyo, incluida la vigilancia de las constantes vitales, así como la observación del estado clínico del paciente.
Estonian: Vosevi üleannustamise ravi hõlmab üldiseid toetavaid meetmeid, sh patsiendi eluliste näitajate ning kliinilise seisundi jälgimine.
Spanish: Si olvidó tomar Vosevi
Estonian: Kui te unustate Vosevi't võtta
Spanish: a. Valor medio de múltiples experimentos del mismo replicón de laboratorio.
Estonian: NA: ei ole saadaval a. Sama laboratoorse replikoniga tehtud mitme eksperimendi väärtuste aritmeetiline keskmine.
Spanish: Las frecuencias se definen así: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); o poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100).
Estonian: Sagedused on jaotatud järgmistesse kategooriatesse: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10) või aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100).
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada, está en periodo de lactancia o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase, imetate oma last või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Spanish: A fin de evaluar la recurrencia de carcinoma hepatocelular asociado a Vosevi, el TAC deberá llevar a cabo un estudio prospectivo de seguridad, y presentar sus resultados, utilizando datos derivados de una cohorte de un grupo bien definido de pacientes, según el protocol acordado.
Estonian: Et hinnata Vosevi kasutamisega seotud hepatotsellulaarse kartsinoomi retsidiveerumist, viib müügiloa hoidja läbi prospektiivse ohutusuuringu ja esitab uuringutulemused, kasutades andmeid, mis on saadud selgesti määratletud patsiendirühma kohordist, põhinedes kokkulepitud uuringuplaanil.
Spanish: Qué es Vosevi y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vosevi Cómo tomar Vosevi
Estonian: Mis ravim on Vosevi ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vosevi võtmist Kuidas Vosevi't võtta
Spanish: Lansoprazold Rabeprazold Pantoprazold Esomeprazold
Estonian: Lansoprasoold Rabeprasoold Pantoprasoold Esomeprasoold
Spanish: Vosevi no debe afectar a su capacidad para conducir o usar cualquier herramienta o maquinaria.
Estonian: Vosevi ei tohiks mõjutada teie võimet autot juhtida ja tööriistade või masinatega töötada.
Spanish: Observadas: Raltegravir
Estonian: Täheldatud: Raltegraviir
Spanish: Voxilaprevir no se elimina por vía renal.
Estonian: Voksilapreviiri ei elimineerita renaalselt.
Spanish: La administración concomitante de Vosevi con medicamentos que son sustratos de estos transportadores puede aumentar la exposición a dichos medicamentos.
Estonian: Vosevi koosmanustamine nende transporterite substraatideks olevate ravimitega võib suurendada nende ravimite ekspositsiooni.
Spanish: Se puede contemplar la duración de 8 semanas en pacientes infectados por el genotipo 3 (ver sección 5.1)
Estonian: 12 nädalat 8 nädalat võib kaaluda patsientidel genotüübiga 3 (vt lõik 5.1)
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no tomen una dosis doble de Vosevi.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et kahekordset Vosevi annust ei tohi võtta.
Spanish: Los casos son potencialmente mortales, por lo que la amiodarona solo se debe administrar a pacientes que toman Vosevi cuando no se toleren o estén contraindicados otros tratamientos antiarrítmicos alternativos.
Estonian: Juhtumid võivad olla eluohtlikud ja seetõttu tohivad amiodarooni kasutada ainult need Vosevi't kasutavad patsiendid, kes ei talu teisi alternatiivseid antiarütmikume või kellele need on vastunäidustatud.