FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debido a que el perfil de seguridad de esta combinación todavía no se ha establecido con dosis mayores que 0,25 mg para repaglinida y de 320 mg para trimetoprim, el uso concomitante de trimetoprim con repaglinida se debe evitar.
Swedish: Då säkerhetsprofilen för denna kombination inte fastställts för doser av repaglinid över 0,25 mg och trimetoprim över 320 mg ska samtidig användning av trimetoprim och repaglinid undvikas.
Spanish: La repaglinida cierra los canales potásicos ATP-dependientes de la membrana de las células ß, vía una proteína diana diferente de la de otros secretagogos.
Swedish: Repaglinid stänger ATP-beroende kaliumkanaler i β-cellsmembranet via ett målprotein som skiljer sig ifrån andra perorala insulinfrisättande antidiabetika.
Spanish: Pacientes que reciben otros medicamentos hipoglucemiantes orales Es posible pasar directamente a los pacientes de un tratamiento con otros medicamentos hipoglucemiantes orales a repaglinida.
Swedish: Patienter som behandlas med andra perorala antidiabetika Patienter som behandlas med andra perorala antidiabetika kan sättas över på repaglinid direkt.
Spanish: Repaglinida actúa a través de una zona de unión distinta con una acción corta sobre las células β.
Swedish: Repaglinid verkar via ett speciellt bindningsställe med en kortvarig verkan på β-cellerna.
Spanish: Repaglinida también está indicada en combinación con metformina en adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no se controlan satisfactoriamente con metformina sola.
Swedish: Repaglinid kan också användas i kombination med metformin till vuxna med typ 2-diabetes mellitus, när enbart metformin inte givit tillfredsställande kontroll.
Spanish: • Si toma gemfibrozilo (un medicamento que disminuye los niveles de grasa en la sangre).
Swedish: • om du har gemfibrozil (ett läkemedel som används för att minska blodfetterna)
Spanish: Comprimido
Swedish: tablett
Spanish: - Hipersensibilidad conocida a repaglinida o a alguno de los excipientes incluidos en la sección
Swedish: - Överkänslighet mot repaglinid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Spanish: • Tiazidas (diuréticos).
Swedish: • Tiazider (diuretika eller vätskedrivande).
Spanish: Si es necesario el uso concomitante, se debe realizar una cuidadosa monitorización de la glucemia y una estrecha monitorización clínica.
Swedish: Om samtidig användning är nödvändig krävs noggrann klinisk uppföljning och kontroll av blodglukos.
Spanish: Enyglid es un medicamento antidiabético oral que contiene repaglinida la cual ayuda a su páncreas a producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa).
Swedish: Enyglid hjälper din bukspottkörtel att producera mer insulin och därmed sänka ditt blodsocker (glukos).
Spanish: Se han realizado ensayos clínicos de terapia combinada con insulina NPH o tiazolidindionas.
Swedish: Kombinationsbehandling med NPH-insulin eller tiazolidindioner har studerats.
Spanish: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Alemania KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croacia
Swedish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Spanish: • Si padece enfermedad grave del hígado.
Swedish: • om du har en svår leversjukdom
Spanish: Uso concomitante
Swedish: Samtidig användning
Spanish: Cada comprimido contiene 0,5 mg, 1 mg o 2 mg de repaglinida.
Swedish: Varje tablett innehåller 0,5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinid.
Spanish: Si su médico se lo receta, puede tomar Enyglid junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Swedish: Enyglid kan också ges tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel.
Spanish: • Deferasirox (para reducir la sobrecarga férrica crónica)
Swedish: • Deferasirox (används för att avlägsna ett överskott av järn från kroppen)
Spanish: • Simpaticomiméticos (para el tratamiento del asma).
Swedish: • Adrenerga medel (används för att behandla astma).
Spanish: Basándose en la experiencia con repaglinida y con otros medicamentos hipoglucemiantes se han observado las siguientes reacciones adversas.
Swedish: Baserat på erfarenheter med repaglinid och med andra antidiabetika har följande biverkningar setts: Frekvenserna definieras enligt följande:
Spanish: • Toma demasiado Enyglid.
Swedish: • om du tar för mycket Enyglid
Spanish: Como no se ha establecido la interacción con dosis de repaglinida superiores a 0,5 mg, se debe evitar el uso concomitante de deferasirox con repaglinida.
Swedish: Eftersom interaktionen inte fastställts för doser över 0,5 mg repaglinid ska samtidig behandling med deferasirox och repaglinid undvikas.
Spanish: Éstos incluyen: orina abundante, sed, piel seca y sensación de sequedad en la boca.
Swedish: De yttrar sig som: ökad urinmängd; törst; torr hud och muntorrhet.
Spanish: Debe evitarse el uso de repaglinida durante la lactancia.
Swedish: Repaglinid ska ej användas under amning.
Spanish: El pico plasmático se produce una hora después de la administración.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom en timme efter intag.
Spanish: • Los demás componentes son celulosa microcristalina (E460), fosfato cálcico hidrogenado anhidro, croscarmelosa sódica, povidona K25, glicerol, estearato magnésico, meglumina, poloxamer, óxido de hierro amarillo (E172) solo en los comprimidos de 1 mg y óxido de hierro rojo (E172) solo en los comprimidos de 2 mg.
Swedish: kroskarmellosnatrium, povidon K25, glycerol, magnesiumstearat, meglumin, poloxamer, gul järnoxid (E172) endast i 1 mg tabletterna och röd järnoxid (E172) endast i 2 mg tabletterna.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia son los cambios en el nivel de glucosa, es decir, la hipoglucemia.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna är ändringar i blodsockernivåerna, d v s hypoglykemi.
Spanish: Como esta interacción no se ha comprobado con dosis mayores de 0,25 mg de repaglinida, se debe evitar el uso concomitante de ciclosporina con repaglinida.
Swedish: Eftersom interaktionen inte fastställts för doser över 0,25 mg repaglinid ska samtidig behandling med repaglinid och ciklosporin undvikas.
Spanish: Después de un tratamiento de 5 días con repaglinida (2 mg x 3/día) en pacientes con trastorno grave de la función renal (aclaramiento de creatinina: 20-39 ml/min), los resultados mostraron un aumento significativo de la exposición (AUC) y de la vida media (t1/2), siendo estos valores el doble en comparación con pacientes cuya función renal es normal.
Swedish: Behandling av patienter med allvarlig njurinsufficiens (creatinin clearance: 20-39 ml/min) i fem dagar med repaglinid (2 mg x 3 per dag) gav en tvåfaldig ökning av exponering (AUC) och halveringstid (t½) jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Spanish: Enyglid 0,5 mg comprimidos EFG Enyglid 1 mg comprimidos EFG Enyglid 2 mg comprimidos EFG
Swedish: Enyglid 0,5 mg tabletter Enyglid 1 mg tabletter Enyglid 2 mg tabletter
Spanish: Meglumina
Swedish: Meglumin
Spanish: La coadministración de 100 mg de itraconazol, un inhibidor de CYP3A4, también ha sido estudiada en voluntarios sanos y aumentó el valor AUC en 1,4 veces.
Swedish: Samtidigt intag av 100 mg itrakonazol, en CYP3A4-hämmare också undersökt på friska frivilliga försökspersoner, ökade AUC 1,4-faldigt, men ingen signifikant effekt på glukosnivån påvisades.
Spanish: En consecuencia, el metabolismo y con ello el aclaramiento de repaglinida puede estar alterado por sustancias que influyen en los enzimas citocromo P-450, vía inhibición o inducción.
Swedish: Substanser som hämmar eller inducerar dessa cytokrom P-450 enzymer kan därför ändra metabolismen och därmed clearance av repaglinid.
Spanish: La vida media se prolongó desde 1,3 a 3,7 horas, dando lugar a un posible aumento y una prolongación del efecto hipoglucemiante de repaglinida y la concentración de repaglinida en plasma a las 7 horas aumentó 28,6 veces con gemfibrozilo.
Swedish: Halveringstiden ökade från 1,3 till 3,7 timmar, vilket kan innebära en förhöjd och förlängd blodglukossänkande effekt av repaglinid.
Spanish: Si tiene una hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre)
Swedish: Om du får en insulinkänning (lågt blodsocker)
Spanish: Enyglid se utiliza para controlar la diabetes tipo 2 en adultos, como un complemento de la dieta y ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar en la sangre.
Swedish: Behandling påbörjas vanligen om diet, motion och viktminskning enbart inte är tillräckligt för att kontrollera (eller sänka) ditt blodsocker.
Spanish: Función hepática anormal, aumento de las enzimas hepáticas *
Swedish: Onormal leverfunktion, leverenzymstegring*
Spanish: Combinación con insulina Protamina Neutra Hagedorn (NPH) o tiazolidindionas
Swedish: Kombinationsbehandling med NPH-insulin eller tiazolidindioner
Spanish: • Betabloqueantes (para el tratamiento de la hipertensión arterial o enfermedades del corazón).
Swedish: • Beta-receptorblockerare (används för att behandla högt blodtryck eller hjärtsjukdomar).
Spanish: Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad cutánea como eritema, picor, erupciones cutáneas y urticaria.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner i huden såsom erytem, klåda, utslag, och urticaria kan uppträda.
Spanish: 10450 Jastrebarsko
Swedish: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatien
Spanish: Si la combinación es necesaria, se debe realizar un exhaustivo control clínico y de la glucosa en sangre (ver sección 4.4).
Swedish: Om samtidig användning är nödvändig krävs noggrann klinisk uppföljning och kontroll av blodglukos (se avsnitt 4.4).
Spanish: Los datos clínicos en voluntarios sanos apoyan a CYP2C8 como el enzima más importante que participa en el metabolismo de repaglinida, con CYP3A4 jugando un papel menor, pero la contribución relativa de CYP3A4 puede aumentar si CYP2C8 está inhibido.
Swedish: Kliniska data på friska frivilliga försökspersoner ger stöd för att CYP2C8 är det viktigaste enzymet, medan CYP3A4 har mindre betydelse.
Spanish: La repaglinida reduce inmediatamente el nivel de glucosa en sangre, estimulando la secreción de insulina del páncreas, un efecto que depende de la función de las células ß de los islotes pancreáticos.
Swedish: Repaglinid sänker blodglukosnivån genom att stimulera frisättningen av insulin från pankreas.
Spanish: • Danazol (para el tratamiento de los quistes mamarios y la endometriosis).
Swedish: • Danazol (används för att behandla bröstcystor och livmoderslemhinnevävnad utanför livmodern, s.k. endometrios).
Spanish: • Trastornos visuales
Swedish: • Synstörningar
Spanish: Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis de estos compuestos para la coadministración con repaglinida.
Swedish: Dosjustering av dessa läkemedel är därför ej nödvändig vid samtidig behandling med repaglinid.
Spanish: • Estreñimiento
Swedish: • Kräkningar
Spanish: • Tiene pocos o no tiene síntomas de hipoglucemia
Swedish: • får få eller inga varningssignaler vid lågt blodsocker
Spanish: Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida.
Swedish: Varje tablett innehåller 0,5 mg repaglinid.
Spanish: Permanezca alerta a los síntomas de una hipoglucemia.
Swedish: Var uppmärksam på tecken på insulinkänning.
Spanish: La coadministración de trimetoprim (160 mg dos veces al día), un inhibidor moderado de CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) aumentó el valor AUC de repaglinida, Cmax y t1/2 (1,6 veces, 1,4 veces y 1,2 veces, respectivamente) sin efectos sobre los niveles de glucemia estadísticamente significativos.
Swedish: Samtidigt intag av trimetoprim (160 mg 2 gånger dagligen), en medelstark hämmare av CYP2C8, och repaglinid (0,25 mg singeldos) gav en ökning av AUC, Cmax och t½ (1,6-faldig, 1,4-faldig resp. 1,2faldig) för repaglinid utan statistisk signifikant effekt på blodglukosnivån.
Spanish: En un estudio de interacción con voluntarios sanos, la administración conjunta de clopidogrel (300 mg de dosis de carga), un inhibidor de CYP2C8, aumentó 5,1 veces la exposición a repaglinida (AUC 0∞) y la administración continuada (75 mg de dosis diaria) aumentó 3,9 veces la exposición a repaglinida (AUC 0-∞).
Swedish: I en interaktionsstudie med friska frivilliga försökspersoner gav samtidig administrering av klopidogrel (300 mg uppladdningsdos), som är en CYP2C8-hämmare, en 5,1-faldig ökning av exponeringen (AUC0-∞) av repaglinid och fortsatt administrering (75 mg daglig dos) en 3,9-faldig ökning av exponeringen (AUC0-∞) av repaglinid.
Spanish: Los datos de los ensayos no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Spanish: • Tiene hipoglucemias frecuentes
Swedish: • ofta har insulinkänningar
Spanish: Enyglid 0,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida.
Swedish: Enyglid 0,5 mg tabletter Varje tablett innehåller 0,5 mg repaglinid.
Spanish: Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida.
Swedish: Varje tablett innehåller 1 mg repaglinid.
Spanish: No debe tomar Enyglid si es madre lactante.
Swedish: Du ska inte ta Enyglid om du ammar.
Spanish: Enyglid 0,5 mg comprimidos EFG Los comprimidos son blanco, redondos y biconvexos con bordes biselados.
Swedish: Enyglid 0,5 mg tabletter Tabletterna är vita, runda och bikonvexa med fasade kanter.
Spanish: Hipoglucemia
Swedish: Hypoglyemi
Spanish: Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida.
Swedish: Varje tablett innehåller 2 mg repaglinid.
Spanish: • Hace más ejercicio físico de lo normal.
Swedish: • om du motionerar mer än vanligt
Spanish: Combinación con secretagogos de insulina
Swedish: Kombinationsbehandling med perorala insulinfrisättande antidiabetika
Spanish: En un estudio de interacción en voluntarios sanos, la coadministración de 250 mg de claritromicina, por un potente mecanismo de inhibición de CYP3A4, aumentó ligeramente (AUC) de la repaglinida en 1,4 veces y Cmax en 1,7 veces y aumentó el incremento medio del valor AUC de insulina en suero en 1,5 veces y la concentración máxima en 1,6 veces.
Swedish: I en interaktionsstudie på friska frivilliga försökspersoner gav samtidigt intag av 250 mg klaritromycin, en potent mekanismbaserad hämmare av CYP3A4, en mindre ökning av AUC för repaglinid (1,4-faldig) och en 1,7-faldig ökning av Cmax.
Spanish: Uso de Enyglid con otros medicamentos
Swedish: Andra läkemedel och Enyglid
Spanish: Deben pasar una o dos semanas entre las fases de ajuste de dosis (determinadas por la respuesta de la glucosa en sangre).
Swedish: Vid dostitrering kan ändring av dos (med ledning av effekten på blodglukosnivån) ske med 1-2 veckors mellanrum.
Spanish: Enyglid 1 mg comprimidos EFG
Swedish: Enyglid 1 mg tabletter repaglinid
Spanish: Enyglid 2 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida.
Swedish: Enyglid 2 mg tabletter Varje tablett innehåller 2 mg repaglinid.
Spanish: La coadministración de gemfibrozilo (600 mg dos veces al día), un inhibidor del CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) incrementó 8,1 veces el área bajo la curva (AUC) de repaglinida y 2,4 veces la Cmax en voluntarios sanos.
Swedish: Vid samtidigt intag av gemfibrozil (600 mg 2 gånger dagligen), som hämmar CYP2C8, och repaglinid (0,25 mg singeldos) ökade AUC för repaglinid 8,1-faldigt och Cmax 2,4-faldigt hos friska frivilliga försökspersoner.
Spanish: Enyglid 0,5 mg comprimidos EFG
Swedish: Enyglid 0,5 mg tabletter repaglinid
Spanish: Enyglid 2 mg comprimidos EFG
Swedish: Enyglid 2 mg tabletter repaglinid
Spanish: Puede ser necesario incrementar esta dosis pasadas una o dos semanas.
Swedish: Denna dos kan behöva ökas efter en eller två veckor.
Spanish: Enyglid se toma antes de las comidas, normalmente hasta 15 minutos antes de cada comida principal.
Swedish: Enyglid ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
Spanish: Enyglid repaglinida
Swedish: Enyglid repaglinid
Spanish: El EPAR completo de Enyglid se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La dosis se ajusta para conseguir un control óptimo.
Swedish: Dosen justeras för att ge den bästa kontrollen.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 0,5 mg.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 0,5 mg.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (de 0,5, 1 y 2 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (0,5 mg, 1 mg och 2 mg).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Enyglid el 14 de octubre de 2009.
Swedish: Den 14 oktober 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Enyglid som gäller i hela EU.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Enyglid.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Enyglid.
Spanish: Si se transfiere a los pacientes desde el tratamiento con otro medicamento antidiabético, la dosis inicial recomendada es de1 mg.
Swedish: Om patienter går över från ett annat läkemedel mot diabetes är den rekommenderade startdosen 1 mg.
Spanish: El médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para determinar la dosis mínima efectiva.
Swedish: En läkare ska regelbundet testa patientens blodglukos för att hitta lägsta effektiva dos.
Spanish: Enyglid es un medicamento antidiabético que contiene el principio activo repaglinida.
Swedish: Enyglid är ett diabetesläkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Enyglid?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Enyglid?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Enyglid?
Swedish: Varför har Enyglid godkänts?
Spanish: Otras informaciones sobre Enyglid
Swedish: Mer information om Enyglid
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Enyglid ha demostrado tener una calidad comparable y ser biosimilar a NovoNorm.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Enyglid i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med NovoNorm.
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no segrega insulina suficiente para controlar los niveles de glucosa en sangre o cuando el cuerpo es incapaz de usar la insulina de un modo eficaz.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivåerna eller när kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
Spanish: Enyglid ayuda al páncreas a producir más insulina a la hora de comer y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2.
Swedish: Enyglid hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Spanish: Se utiliza junto con la dieta y el ejercicio para disminuir el nivel de glucosa en sangre (azúcar) en los pacientes cuya hiperglucemia (elevado nivel de glucosa en sangre) no puede ser controlado adecuadamente mediante la dieta, la reducción de peso o el ejercicio.
Swedish: Det används tillsammans med diet och motion för att sänka blodglukosnivån (blodsockret) hos patienter vars hyperglykemi (höga blodglukosnivåer) inte kan kontrolleras med diet, viktminskning och motion.
Spanish: Como Enyglid es un medicamento genérico y es biosimilar al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Swedish: Eftersom Enyglid är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som hos referensläkemedlet.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Enyglid?
Swedish: Vad används Enyglid för?
Spanish: Avaglim se utiliza para el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 2.
Swedish: Enyglid ges till vuxna med typ 2-diabetes.
Spanish: Como Enyglid es un medicamento genérico, los estudios en personas se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es biosimilar al medicamento de referencia, NovoNorm.
Swedish: Då Enyglid är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet NovoNorm.
Spanish: ¿Qué es Enyglid?
Swedish: Vad är Enyglid?
Spanish: Enyglid es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado NovoNorm.
Swedish: Enyglid är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Spanish: ¿Cómo se usa Enyglid?
Swedish: Hur används Enyglid?
Spanish: Enyglid puede utilizarse también con metformina (otro fármaco antidiabético) en pacientes con diabetes de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlen de manera satisfactoria tomando metformina en monoterapia.
Swedish: Enyglid kan också ges med metformin (ett annat läkemedel mot diabetes) till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Enyglid, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Enyglid finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Novonorm, los beneficios son mayores que los riesgos, En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för NovoNorm.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom utilizarse en pacientes diabéticos de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre generalmente se controlan bien mediante la dieta, pero que están registrando una pérdida temporal del control de la glucosa en sangre.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Enyglid ?
Swedish: Hur har Enyglids effekt undersökts?
Spanish: Forma farmacéutica
Swedish: Läkemedelsf orm
Spanish: Otros posibles efectos adversos pueden incluir:
Swedish: Andra möjliga biverkningar kan omfatta:
Spanish: No hubo periodo de lavado.
Swedish: Det var ingen washoutperiod.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet:
Spanish: Los cambios en la dosis pueden requerir un periodo de ajuste de varios días.
Swedish: Dosförändringar kan kräva en anpassningsperiod på flera dagar.
Spanish: Qué es Enzepi y para qué se utiliza
Swedish: Vad Enzepi är och vad det används för
Spanish: Además, se llevaron a cabo tres estudios de soporte en 34 pacientes pediátricos.
Swedish: Dessutom har tre stödjande studier utförts på 34 pediatriska patienter.
Spanish: Variable estadística
Swedish: Variabel statistik
Spanish: Puede que sea necesario un ajuste de la dosis.
Swedish: Det kan bli nödvändigt att justera dosen.
Spanish: Aproximadamente la mitad de los pacientes tenían entre 1 y 3 años de edad.
Swedish: Cirka hälften av patienterna var i åldern 1 till 3 år.
Spanish: Pacientes que no pueden tragar las cápsulas enteras
Swedish: Patienter som inte kan svälja kapslarna hela
Spanish: Doce pacientes completaron el estudio.
Swedish: Tolv patienter fullföljde studien.
Spanish: También puede verter los gránulos directamente en la boca del niño.
Swedish: Du kan också strö granulaten direkt i barnets mun.
Spanish: No tome una dosis doble ni cápsulas adicionales para compensar las dosis olvidadas.
Swedish: Ta inte dubbel dos eller extra kapslar för att kompensera för glömd dos.