FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos juvenila råttor som fick darunavir upp till dag 23-26 (motsvarande yngre än 2 års ålder hos människa) observerades en ökad dödlighet med konvulsioner hos vissa djur.
Hungarian: A darunavirt legfeljebb 23-26 napig kapó fiatal patkányoknál (ami embereknél a 2 évesnél fiatalabb életkornak felel meg) emelkedett mortalitást figyeltek meg, néhány állatnál convulsiókkal.
Swedish: Lurasidon Pimozid Kvetiapin Sertindol
Hungarian: Lurazidon Pimozid Kvetiapin Szertindol
Swedish: Läkaren kommer att överväga om Symtuza är lämpligt för dig.
Hungarian: Kezelőorvosa mérlegeli majd, hogy a Symtuza a megfelelő gyógyszer-e az Ön számára.
Swedish: Det finns farmakokinetiska data för de (enskilda) substanserna i Symtuza.
Hungarian: Vannak farmakokinetikai adatok a Symtuza (egyes önálló) összetevőire vonatkozóan.
Swedish: Kobicistat är till 97-98 % bundet till humana plasmaproteiner och den genomsnittliga läkemedelskoncentrationen plasma-blod var cirka 2.
Hungarian: A kobicisztát 97%-98%-a kötődik a humán plazmafehérjékhez, és az átlagos plazma - vér gyógyszerkoncentráció arány megközelítőleg 2 volt.
Swedish: Hos djur fanns det ingen effekt på parning eller fertilitet (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Állatoknál nem volt a párzásra vagy a fertilitásra gyakorolt hatás (lásd 5.3 pont).
Swedish: Emtricitabin kan avlägsnas via hemodialys, som avlägsnar ungefär 30 % av emtricitabindosen under en 3 timmar lång dialys när den börjar inom 1,5 timmar efter doseringen av emtricitabin.
Hungarian: Az emtricitabin eltávolítható haemodialysissel, ami az emtricitabin adagolását követő 1,5 órán belül elkezdve, egy 3 órás dialízis periódus alatt az emtricitabin dózis megközelítőleg 30%-át eltávolítja.
Swedish: Tenofoviralafenamid är aktivt mot hepatit B-virus (HBV).
Hungarian: A tenofovir-alafenamid hatékony a hepatitis B vírus (HBV) ellen.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer av darunavir, kobicistat, emtricitabin och tenofoviralafenamid uppnåddes vid 4,00, 4,00, 2,00, respektive 1,50 timmar efter dosering.
Hungarian: A darunavir, kobicisztát, emtricitabin és tenofovir-alafenamid maximális plazmakoncentrációját az adagolást követően sorrendben 4,00, 4,00, 2,00 és 1,50 óra múlva érte el.
Swedish: p < 0,001 för alla 4 lipidparametrar vid jämförelse av D/C/F/TAF med D/C + F/TDF i vecka 48 Inga jämförande data tillgänliga efter vecka 48
Hungarian: p < 0,001 mind a 4 lipidparaméter esetén, a D/K/F/TAF versus D/K + F/TDF összehasonlításakor a 48. héten A 48. hetet követően nincsenek komparátor adatok
Swedish: Biverkningarna listas enligt organsystem och frekvenskategori i tabell 2.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszeri (system organ class, SOC) és gyakoriság szerinti kategóriánként vannak felsorolva a 2. táblázatban.
Swedish: Tala om för läkare om du tar: - amlodipin, diltiazem, disopyramid, felodipin, flekainid, mexiletin, nikardipin, nifedipin,
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbiakat szedi: - Amlodipin, diltiazem, dizopiramid, felodipin, flekainid, mexiletin, nikardipin, nifedipin,
Swedish: Djurstudier tyder inte på att det finns direkt skadliga effekter med avseende på graviditet, embryonal/fetal utveckling, förlossning eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, a vajúdás vagy a posztnatális fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
Swedish: Den minskade känsligheten för darunavir hos de uppkomna virusen i urvalsexperimentet kunde inte förklaras med uppkomsten av dessa proteasmutationer.
Hungarian: A kiválasztott kísérletben az újonnan megjelenő vírusok darunavirral szembeni csökkent érzékenységét nem magyarázhatja ezeknek a proteáz mutációknak a megjelenése.
Swedish: Dessa EC50värden ligger långt under koncentrationsintervallet för 50 % cellulär toxicitet på 87 µM till > 100 µM.
Hungarian: Ezek az EC50 értékek jóval az 50%-os celluláris toxicitási koncentráció értéke, a 87 mikromol - > 100 mikromol tartomány alatt vannak.
Swedish: Den hämmar selektivt klyvningen av HIV-kodade Gag-Pol-polyproteiner i virusinfekterade celler och förhindrar därmed bildandet av fullt utvecklade infektiösa viruspartiklar.
Hungarian: Szelektíven gátolja a HIV által kódolt Gag-Pol poliproteinek hasadását a vírus által fertőzött sejtekben, ezáltal megakadályozza az érett, fertőzőképes vírus partikulumok képződését.
Swedish: Leverproblem som i vissa fall kan vara allvarliga har rapporterats.
Hungarian: Májbetegségeket jelentettek, amelyek esetenként súlyosak lehetnek.
Swedish: Risken för muskelskador kan öka.
Hungarian: Az izomkárosodás kockázata növekedhet.
Swedish: Alla barn som exponerats in utero för nukleosid- och nukleotidanaloger, även HIV-negativa barn, ska få en klinisk och laboratoriebaserad uppföljning samt en fullständig undersökning av eventuell mitokondriell dysfunktion om relevanta tecken och symtom finns.
Hungarian: Minden, nukleozid és nukleotid analóg-expozíciónak in utero kitett gyermeket, még a HIV-negatív gyermekeket is, klinikailag és laboratóriumi vizsgálatokkal követni kell, és releváns jelek vagy tünetek esetén a lehetséges mitokondriális dysfunctio irányában teljes egészében ki kell vizsgálni.
Swedish: DIREKTVERKANDE ANTIVIRALA MEDEL MOT HEPATIT C-VIRUS (HCV) NS3-4A-hämmare
Hungarian: HEPATITIS C VÍRUSRA (HCV) KÖZVETLENÜL HATÓ VÍRUSELLENES SZEREK NS3-4A-inhibitorok
Swedish: På grund av risken för både HIV-överföring och biverkningar hos ammade spädbarn, ska mödrar instrueras att inte amma om de får Symtuza.
Hungarian: Mind a HIV potenciális átvitele, mind pedig a szoptatott csecsemőknél fellépő mellékhatások lehetősége miatt az anyákat arra kell utasítani, hogy ne szoptassanak, ha Symtuza-t kapnak.
Swedish: Om Symtuza administreras samtidigt med parenteralt midazolam ska det ske på en intensivvårdsavdelning eller liknande miljö som garanterar noggrann klinisk övervakning och lämplig medicinsk behandling i händelse av andningsdepression och/eller långvarig sedering.
Hungarian: Ha a parenterális midazolámot Symtuza-val adják egyidejűleg, azt intenzív osztályon vagy hasonló, olyan környezetben kell végezni, ahol légzésdepresszió és/vagy tartós szedáció esetén biztosítható a szoros klinikai monitorozás és a megfelelő gyógyszeres kezelés.
Swedish: Fas 3 totalt
Hungarian: Összes III. fázisú
Swedish: • om du har hepatit B-infektion, kan dina leverproblem försämras när du slutar ta Symtuza.
Hungarian: • ha Önnek hepatitisz B fertőzése van, a májbetegsége romolhat a Symtuza szedésének abbahagyása után.
Swedish: Medianvärdet för halveringstiden i plasma för tenofovir är ungefär 32 timmar.
Hungarian: A tenofovir medián plazma felezési ideje megközelítőleg 32 óra.
Swedish: propafenon, lidokain, verapamil (för hjärtsjukdom), eftersom behandlingseffekten eller biverkningarna av dessa läkemedel kan vara förhöjda.
Hungarian: propafenon, lidokain, verapamil (szívbetegségre), mivel ezeknek a gyógyszereknek a terápiás hatása vagy mellékhatásai fokozódhatnak.
Swedish: ANTACIDA Aluminium/magnesiumhydroxid Kalciumkarbonat
Hungarian: Alumínium/magnézium-hidroxid Kalcium-karbonát
Swedish: - klonazepam (för att förebygga krampanfall).
Hungarian: - Klonazepám (görcsrohamok megelőzésére).
Swedish: Det rekommenderas att kvinnor med HIV inte ammar sina barn eftersom det finns en risk att barnet blir infekterat med HIV genom bröstmjölken och att läkemedlet kan påverka barnet.
Hungarian: Javasolt, hogy a HIV-fertőzött nők ne szoptassák újszülöttjüket, mert a gyermekük az anyatejen keresztül HIV-fertőzést kaphat, és azért sem, mert a gyógyszer hatással lehet a gyermekükre.
Swedish: Individen hade en K103N-mutation vid screening, vilket tyder på överförd NNRTI-resistens.
Hungarian: Ez az alany K103N-mutációt hordozott a szűréskor, ami transzmittált NNRTI-rezisztenciát jelez.
Swedish: En långvarig karcinogenicitetsstudie på mus visade inte på någon karcinogen potential.
Hungarian: Az egerekkel végzett hosszútávú karcinogenitási vizsgálatok semmilyen karcinogén potenciált nem mutattak.
Swedish: H2-RECEPTORANTAGONISTER Cimetidin
Hungarian: H2-RECEPTOR ANTAGONISTÁK Cimetidin
Swedish: Läkaren kanske vill göra ytterligare några tester.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa bizonyos kiegészítő vizsgálatokat akar végezni.
Swedish: Det är inte känt om emtricitabin eller tenofovir kan avlägsnas via peritonealdialys.
Hungarian: Nem ismert, hogy az emtricitabin vagy a tenofovir peritoneális dialysissel eltávolítható-e.
Swedish: Lipidrubbningar ska behandlas på ett kliniskt lämpligt sätt.
Hungarian: A lipid-rendellenességeket a klinikumnak megfelelően kell kezelni.
Swedish: Varje burk innehåller 30 tabletter.
Hungarian: Tartályonként 30 tablettát tartalmaz.
Swedish: - östrogen-baserade hormonella preventivmedel eller hormonell ersättningsbehandling.
Hungarian: - Ösztrogén alapú hormonális fogamzásgátlók és hormonpótló terápia.
Swedish: Symtuza ska inte initieras hos patienter med eGFRCG < 30 ml/min, eftersom det inte finns några tillgängliga data vad gäller användning av Symtuza i denna population (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Hungarian: A Symtuza adását nem szabad elkezdeni azoknál a betegeknél, akinél az eGFRCG < 30 ml/perc, mivel ebben a populációban nem állnak rendelkezésre adatok a Symtuza alkalmazásával kapcsolatban (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Swedish: Försiktighet bör iakttas och klinisk övervakning rekommenderas.
Hungarian: Elővigyázatosság indokolt és klinikai monitorozás javasolt.
Swedish: En minskning av kolkicindosen eller ett avbrott av kolkicinbehandlingen rekommenderas hos patienter med normal njur- eller leverfunktion om behandling med Symtuza krävs.
Hungarian: A kolhicin dózisának csökkentése, vagy a kolhicin-kezelés megszakítása javasolt a normál vesefunkciójú vagy májfunkciójú betegeknél, ha Symtuza-kezelés szükséges.
Swedish: MedDRA-klassificering av organsystem Frekvenskategori
Hungarian: MedDRA szervrendszeri kategóriák Gyakorisági kategória
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dosenhet, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Swedish: Reproduktionstoxicitetsstudier på råtta och kanin visade inte på några effekter på parning, fertilitet, dräktighet eller fetala parametrar.
Hungarian: A patkányokkal és nyulakkal végzett reproduktív toxicitási vizsgálatok nem mutattak a párzásra, a fertilitásra, a vemhességre vagy a foetalis paraméterekre gyakorolt hatásokat.
Swedish: Koncentrationerna av obundet darunavir var dock ungefär 55 % (Child-Pugh klass A) respektive 100 % (Child-Pugh klass B) högre.
Hungarian: Ugyanakkor a nem kötött darunavir-koncentrációk azonban körülbelül 55%-kal (Child-Pugh A stádium), illetve 100%-kal (Child-Pugh B stádium) voltak magasabbak.
Swedish: Även om etiologin anses vara multifaktoriell (inkluderat användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, grav immunsuppression, högt BMI), har fall av osteonekros rapporterats, i synnerhet hos patienter med framskriden HIV-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Hungarian: Bár etiológiája multifaktoriálisnak tekinthető (beleértve a kortikoszteroidok alkalmazását, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszuppressziót, a magasabb testtömeg-indexet is), osteonecrosis eseteket különösen előrehaladott HIV-betegségben szenvedő betegeknél és/vagy hosszú távú kombinált retrovírus-ellenes terápia-expozíció (combination antiretroviral therapy - CART) esetén jelentettek.
Swedish: Behandling med Symtuza ska omedelbart avbrytas om tecken eller symtom på kraftiga hudreaktioner uppstår.
Hungarian: A Symtuza adását azonnal abba kell hagyni, ha súlyos bőrreakció okozta jelek vagy tünetek jelentkeznek.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av behandling av HIV-1-infektion.
Hungarian: A kezelést HIV-1 fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie.
Swedish: Symtuza ska inte användas hos barn som är yngre än 12 år, eller som väger under 40 kg, eftersom det inte har studerats hos barn under 12 år.
Hungarian: A Symtuza alkalmazása nem alkalmas 12 évesnél fiatalabb vagy 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek kezelésére, mivel azt 12 évesnél fiatalabb betegeknél nem vizsgálták.
Swedish: Emtricitabin hämmade inte glukuronideringsreaktionen för ett icke-specifikt UGT-substrat in vitro.
Hungarian: Az emtricitabin in vitro nem gátolta egy nem specifikus UGT-szubsztrát glükuronidációs reakcióját.
Swedish: Tenofoviralafenamid transporteras av P-glykoprotein (P-gp) och bröstcancerresistent protein (BCRP).
Hungarian: A tenofovir-alafenamidot a P-glikoprotein (P-gp) és az emlőrák rezisztencia protein (BCRP) szállítja.
Swedish: Behandling av överdosering av Symtuza består av allmänna stödjande åtgärder, inklusive övervakning av vitala tecken såväl som observation av patientens kliniska status.
Hungarian: A Symtuza túladagolás kezelésének általános szupportív intézkedésekből, köztük a vitális paraméterek monitorozásából, valamint a beteg klinikai állapotának megfigyeléséből kell állnia.
Swedish: Vid byte från ritonavir som är en farmakokinetisk förstärkare, till denna regim med kobicistat krävs försiktighet under de två första veckornas behandling med Symtuza, framför allt om doser av något annat samtidigt administrerat läkemedel har titrerats eller justerats i samband med användningen av ritonavir.
Hungarian: A farmakológiai hatásfokozó ritonavirről erre a kobicisztátot tartalmazó kezelési rendre történő átállításkor a Symtuza-kezelés első két hete alatt elővigyázatosság szükséges, különösen akkor, ha bármelyik egyidejűleg adott gyógyszer dózisát a ritonavir alkalmazás alatt emelték vagy módosították.
Swedish: Om du märker några av dessa symtom ska du berätta för din läkare.
Hungarian: Ha ezeknek a tüneteknek bármelyikét észleli, mondja el kezelőorvosának.
Swedish: Interaktionsstudier av substanserna från Symtuza har endast utförts på vuxna.
Hungarian: A Symtuza összetevőivel interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
Hungarian: Azonnal forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Swedish: Ökad ASAT/ALAT-övervakning bör övervägas hos patienter med en underliggande kronisk hepatit, cirros eller hos patienter med förhöjda transaminaser innan behandling, speciellt under de första månaderna av behandling med Symtuza.
Hungarian: A GOT/GPT (ASAT/ALAT)-értékek fokozott ellenőrzése mérlegelendő az egyidejűleg krónikus hepatitisben, cirrhosisban szenvedő, illetve a kezelés előtt emelkedett transzamilázszintekkel rendelkező betegeknél, különösen a Symtuza-kezelés első néhány hónapjában.
Swedish: Patienter med hemofili ska därför uppmärksammas på risken för ökad blödningsbenägenhet.
Hungarian: Ezért a haemophiliás betegeknek tisztában kell lenniük a fokozott vérzékenység lehetőségével.
Swedish: Symtuza är avsedd att användas som en komplett regim för behandling av HIV-1-infektion och ska inte administreras med andra antiretrovirala produkter (se avsnitt 4.5).
Hungarian: A Symtuza alkalmazása a HIV-1-fertőzés kezelésére szolgáló, komplett kezelési rend részeként javallt, és nem szabad más retrovírus-ellenes készítményekkel együtt alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Swedish: En potentiell risk för njurtoxicitet till följd av kronisk exponering för låga nivåer av tenofovir, som uppkommer vid dosering med tenofoviralafenamid, kan inte uteslutas (se avsnitt 5.3).
Hungarian: A tenofovir-alafenamid adagolása miatti, alacsony szintű, krónikus tenofovir-expozícióból eredő nephrotoxicitás potenciális kockázata nem zárható ki (lásd 5.3 pont).
Swedish: Emtricitabin fosforyleras av cellulära enzymer för att bilda emtricitabintrifosfat.
Hungarian: Az emtricitabint cellularis enzimek foszforilálják, emtricitabin-trifoszfáttá.
Swedish: Dabigatran, tikagrelor för att förhindra att blodplättarna klumpar ihop sig vid behandling av patienter som har haft en hjärtattack
Hungarian: Dabigatrán, tikagrelor ami segít megakadályozni a vérlemezkék összetapadását az olyan betegek kezelése során, akiknek a kórelőzményében szívroham szerepel.
Swedish: Dessa patienter fick darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Hungarian: Ezek a betegek naponta egyszer 800/100 mg darunavirt/ritonavirt kaptak, más antiretrovirális szerekkel kombinációban.
Swedish: ALFA-ADRENORECEPTORANTAGONISTER Alfusozin
Hungarian: ALFA ADRENORECEPTOR ANTAGONISTÁK Alfuzozin
Swedish: Säkerheten och effekten av Symtuza hos barn i åldrarna 3-11 år, eller med en kroppsvikt på < 40 kg, har ännu inte fastställts.
Hungarian: A Symtuza biztonságosságát és hatásosságát a 3-11 éves vagy a 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében még nem igazolták.
Swedish: HMG CO-A-REDUKTASHÄMMARE Atorvastatin
Hungarian: HMG-COA-REDUKTÁZ GÁTLÓK Atorvasztatin
Swedish: Patienter som använder östrogener som hormonell ersättningsbehandling ska övervakas kliniskt för tecken på östrogenbrist.
Hungarian: Az ösztrogént hormonpótlás céljából alkalmazó betegeket klinikailag monitorozni kell az ösztrogén deficiencia jelei miatt.
Swedish: • om du noterar några symtom på infektion (t.ex. svullna lymfknutor eller feber).
Hungarian: • ha bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel (például duzzadt nyirokcsomókat és lázat).
Swedish: Ytterligare biverkningar som endast noterats med darunavir/ritonavir i andra studier eller efter marknadsintroduktion
Hungarian: Olyan további gyógyszermellékhatások, amelyeket csak a darunavir/ritonavir mellett észleltek más vizsgálatokban vagy a forgalomba hozatalt követően.
Swedish: Symtuza är ett antiretroviralt läkemedel som används för att behandla infektioner med humant immunbristvirus 1 (HIV-1).
Hungarian: A Symtuza egy retrovírus elleni gyógyszer, amit az I-es típusú humán immundeficiencia vírus (HIV-1) okozta fertőzés kezelésére alkalmaznak.
Swedish: Kontakta läkare om du är osäker på hur du ska göra om du missar en dos eller kräks.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha Ön bizonytalan abban, mit kell tennie, ha kihagy egy adagot, vagy ha hány.
Swedish: Nedsatt känslighet för emtricitabin är associerat med M184V/I-mutationer i HIV-1-RT.
Hungarian: Az emtricitabinnal szembeni csökkent érzékenység a HIV-1 RT-ben jelenlévő M184V/I-mutációkkal függ össze.
Swedish: Data från dessa studier visade att den totala säkerhetsprofilen för komponenterna i Symtuza hos pediatriska patienter, i åldrarna 12 till < 18 år och som väger minst 40 kg, liknade den som observerades i den vuxna populationen (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Az ezekből a vizsgálatokból származó adatok azt mutatták, hogy a Symtuza összetevőinek az általános biztonságossági profilja a 12 - < 18 éves, és legalább 40 kg-os testtömegű gyermekgyógyászati betegeknél a felnőtt populációban megfigyelthez hasonló volt (lásd 5.1 pont).
Swedish: På grund av osäkerheten kring graden av utveckling av den mänskliga blod-hjärnbarriären och leverenzymerna, ska Symtuza inte användas till pediatriska patienter under 3 år.
Hungarian: Az emberi vér-agy gát és a májenzimek kialakulási sebességének bizonytalansága miatt a Symtuza-t 3 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegeknél nem szabad alkalmazni.
Swedish: Individer med ≥ 1 utvecklad RAM, n (%)
Hungarian: ≥ 1 megjelenő RAM-mal rendelkező alanyok, n (%)
Swedish: Noggrann patientövervakning och dosjustering av metformin rekommenderas hos patienter som tar Symtuza.
Hungarian: A beteg gondos monitorozása és a metformin dózisának módosítása javasolt a Symtuza-t szedő betegeknél.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Symtuza
Hungarian: Ha az előírtnál több Symtuza-t vett be
Swedish: Inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) har rapporterats hos upp till 1 av 100 patienter.
Hungarian: A hasnyálmirigy-gyulladásáról (pankreátitisz) 100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél számoltak be.
Swedish: • om du märker något symtom på muskelsvaghet, svaghet som börjar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrningar eller hyperaktivitet, informera din läkare omedelbart.
Hungarian: • ha bármilyen tünetet, például izomgyengeséget, a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeséget, szívdobogásérzést, remegést vagy hiperaktivitást észlel, mondja el kezelőorvosának.
Swedish: Samtidig administrering av emtricitabin med läkemedel som elimineras via aktiv tubulär sekretion kan öka koncentrationerna av emtricitabin och/eller det samadministrerade läkemedlet.
Hungarian: Az emtricitabin egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek aktív tubuláris szekrécióval eliminálódnak, növelhetik az emtricitabin és/vagy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszer koncentrációját.
Swedish: • om du har haft nedsatt funktion av levern, inklusive hepatit B- eller C-infektion.
Hungarian: • ha korábban májbetegsége volt, beleértve a hepatitisz B vagy C fertőzést.
Swedish: Utslagen var oftast lindriga till måttliga och uppträdde ofta inom de första fyra veckornas behandling och försvann under fortsatt behandling (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A bőrkiütés főként enyhe - közepes fokú volt, gyakran a kezelés első négy hetében jelentkezett, és az adagolás folytatása mellett elmúlt (lásd 4.4 pont).
Swedish: Virologiskt svar definierades som < 50 kopior/ml med hjälp av snapshot-metoden (se tabell 5).
Hungarian: A definíció szerinti virológiai válasz < 50 kópia/ml, a pillanatfelvétel módszert alkalmazva (lásd 5. táblázat).
Swedish: DRV/COBI +F/TDF N=363
Hungarian: DRV/KOBI +F/TDF N = 363
Swedish: Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig behandling av tuberkulos hos HIVinfekterade patienter.
Hungarian: A HIV-fertőzött betegek tuberculosisának kezelésére vonatkozó hivatalos ajánlásokat figyelembe kell venni.
Swedish: Patienter bör informeras om att yrsel kan förekomma vid behandling med Symtuza (se avsnitt 4.8).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a Symtuza-val történő kezelés során szédülés jelentkezhet (lásd 4.8 pont).
Swedish: Om du har kronisk hepatit B- eller C-infektion bör din läkare ta blodprov oftare eftersom du har en ökad risk att utveckla leverproblem.
Hungarian: Ha Önnek B vagy C vírus okozta krónikus májgyulladása van, kezelőorvosának gyakrabban kell vérvizsgálatokat végeznie, mert ebben az esetben Önnél nagyobb a májbetegségek kialakulásának a kockázata.
Swedish: Latina Italien
Hungarian: Latina Olaszország
Swedish: Samtidig administrering av Symtuza och läkemedel som huvudsakligen metaboliseras via CYP3A kan leda till ökad systemexponering för sådana läkemedel, vilket kan öka eller förlänga deras terapeutiska effekt och biverkningar.
Hungarian: A Symtuza és az elsősorban a CYP3A által metabolizált gyógyszerek egyidejű alkalmazása az ilyen gyógyszerek megnövekedett szisztémás expozícióját eredményezheti, ami fokozhatja vagy megnyújthatja azok terápiás hatását és mellékhatásait.
Swedish: Tretton procent av dosen återfanns i urinen i form av tre möjliga metaboliter.
Hungarian: A dózis 13%-a volt visszanyerhető a vizeletből három, lehetséges metabolit formájában.
Swedish: Hur du tar Symtuza
Hungarian: Hogyan kell szedni a Symtuza-t?
Swedish: Digoxindosen ska titreras försiktigt för att erhålla den önskade kliniska effekten samtidigt som patientens totala kliniska tillstånd bedöms.
Hungarian: A kívánt klinikai hatás elérése érdekében a digoxin adagját körültekintően kell titrálni, a beteg általános klinikai állapotának értékelése mellett.
Swedish: Dessa är: - förhöjt blodsocker och förvärrad diabetes - värk, ömhet eller svaghet i muskler.
Hungarian: Ezek a következők: - emelkedett vércukorszint és a cukorbetegség súlyosbodása, - izomfájdalom, izomérzékenység vagy izomgyengeség.
Swedish: EC50-värdena för tenofoviralafenamid låg i intervallet 2,0 till 14,7 μM.
Hungarian: Az tenofovir-alafenamid EC50-értéke 2,0 - 14,7 nM szélső értékek közé esett.
Swedish: Säkerheten och effekten av Symtuza eller dess komponenter har inte fastställts hos patienter med allvarliga, underliggande leverrubbningar.
Hungarian: A Symtuza-nak vagy annak összetevőinek a biztonságosságát és hatásosságát súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél nem vizsgálták.