FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
Bulgarian: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Великобритания
Portuguese: Pouco frequentes ≥1 em 1000, <1 em 100, Raros
Bulgarian: 000, Много редки < 1/10 000
Portuguese: O Valtrex está indicado para o tratamento do herpes zoster em doentes adultos com imunossupressão ligeira ou moderada."
Bulgarian: Valtrex е показан за лечение на херпес зостер при възрастни пациенти с лека или средна имуносупресия."
Portuguese: Os resultados obtidos dos ensaios clínicos foram utilizados para determinar as categorias de frequências das RAs se existiu, nos ensaios, evidência de uma associação com valaciclovir.
Bulgarian: За да се подредят НЛР в категории по честота, са използвани данни от клинични изпитвания, ако в хода на изпитването е имало доказателство за връзка на нежеланите реакции с валацикловир.
Portuguese: O aciclovir é um inibidor específico do vírus herpes com uma actividade in vitro contra os vírus Herpes simplex (VHS) tipo 1 e 2, varicela zoster (VVZ), citomegalovírus (CMV), Epstein-Barr
Bulgarian: Ацикловир е специфичен инхибитор на херпесните вируси с in vitro активност срещу вируси херпес симплекс (HSV) тип 1 и тип 2, вирус варицела зостер (VZV), цитомегаловирус (CMV), вирус Епщайн-Бар (EBV) и човешки херпесен вирус 6 (HHV-6).
Portuguese: Indicação 3 Infecções pelo citomegalovírus (CMV)
Bulgarian: Показание 3 Инфекции с цитомегаловирус (CMV)
Portuguese: "O Valtrex está indicado para o tratamento do herpes zoster (zona) e zoster oftálmico em adultos imunocompetentes.
Bulgarian: „Valtrex е показан за лечение на херпес зостер и очен зостер при имунокомпетентни възрастни.
Portuguese: 2000 mg duas vezes durante um dia 1000 mg duas vezes durante um dia 500 mg duas vezes durante um dia 500 mg dose única
Bulgarian: 2 000 mg два пъти в един ден 1 000 mg два пъти в един ден 500 mg два пъти в един ден 500 mg еднократна доза
Portuguese: Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Bulgarian: Middlesex UB6 0NN Великобритания
Portuguese: Comprimidos 1000 mg
Bulgarian: Таблетка 1 000 mg
Portuguese: O valaciclovir mostrou eficácia no tratamento do herpes labial, mucosite devido a quimio ou radioterapia, reactivação do VHS a partir de reaparecimento facial, e herpes gladiatorum.
Bulgarian: Доказана е ефикасността на валацикловир за лечение на лабиален херпес; възпаление на лигавиците, вследствие на химиотерапия или лъчетерапия; повторно активиране на HSV вследствие на премахване на горните слоеве на кожата на лицето и за лечение на herpes gladiatorum.
Portuguese: O Titular da AIM apresentou, numa tabela das respostas documentadas, as frequências recalculadas das RA, relativamente às RA identificadas a partir da experiência de pós-comercialização e das análises de apoio.
Bulgarian: ПРУ представя, в таблица за отговори, преизчислените честоти на нежеланите реакции за тези нежелани реакции, идентифицирани от постмаркетинговия опит и подкрепящите анализи.
Portuguese: O CHMP aprovou também contra-indicações relativas à hipersensibilidade ao ACV, VACV ou formulações do VACV.
Bulgarian: СНМР също така приема противопоказания, отнасящи се до свръхактивност към ацикловир, валацикловир или различни лекарствени форми на валацикловир.
Portuguese: O herpes zoster, herpes simplex e a infecção por VIH não alteram significativamente a farmacocinética do valaciclovir e do acliclovir após a administração oral de valaciclovir, quando comparada à de adultos saudáveis.
Bulgarian: Фармакокинетиката на валацикловир и ацикловир след перорално приложение на валацикловир не се повлиява съществено от херпес зостер, херпес симплекс и HIV инфекции в сравнение със здрави възрастни.
Portuguese: O CHMP pediu ao Titular da AIM que avaliasse todas as outras secções dos RCM aprovados a nível nacional na UE e sugeriu alterações apropriadas no texto onde existiam divergências.
Bulgarian: КХП и да предложи подходящи промени в текста там, където съществуват разлики.
Portuguese: Profilaxia de infecções e doença por Citomegalovírus (CMV) em adultos e adolescentes (≥12 anos)
Bulgarian: Профилактика на инфекция и заболяване, причинено от cytomegalovirus (СМV) при възрастни и юноши (≥ 12 години)
Portuguese: A monitorização de isolados clínicos de VHS e VVZ de doentes sob terapêutica ou profilaxia com aciclovir revelou que os vírus com sensibilidade reduzida ao aciclovir em doentes imunocompetentes são de ocorrência rara, e que se encontram, com pouca frequência, em alguns indivíduos gravemente imunocomprometidos, como por exemplo, doentes submetidos a transplantes de medula óssea ou órgãos, doentes sujeitos a quimioterapia para doenças malignas e indivíduos infectados com o Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).
Bulgarian: При наблюдение на клинични HSV и VZV изолати от пациенти на терапия или профилактика с ацикловир се разкрива, че наличието на вируси с намалена чувствителност към ацикловир е изключително рядко при имунокомпетентни гостоприемници и не много често при тежко имунокомпрометирани индивиди, напр. пациенти с трансплантация на орган или костен мозък,
Portuguese: Valtrex está indicado na profilaxia da infecção e doença por CMV após o transplante de órgãos sólidos em adultos e adolescentes (ver secção 4.4).
Bulgarian: Инфекции, причинени от Cytomegalovirus (CMV) Valtrex е показан за профилактика на СMV инфекция и заболяване след трансплантация на солидни органи при възрастни и юноши (вж. точка 4.4).
Portuguese: Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
Bulgarian: Middlesex UB6 0NN, Великобритания
Portuguese: • crises epilépticas (convulsões)
Bulgarian: припадъци (конвулсии)
Portuguese: O CHMP concordou com uma dosagem reduzida na insuficiência renal.
Bulgarian: СНМР се съгласява с понижена доза при бъбречно увреждане.
Portuguese: Comprimidos brancos, biconvexos, alongados, com um núcleo branco a esbranquiçado, com ranhura parcial em ambas as faces e marcados a azul numa face com "GX CF2"
Bulgarian: Бяла, двойноизпъкнала, продълговата таблетка с бяло до светлокремаво ядро, с частична делителна черта от двете страни и с маркировка "GX CF2" със синьо мастило от едната страна.
Portuguese: 500 mg duas vezes por dia 500 mg uma vez por dia
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно 500 mg веднъж дневно
Portuguese: • prevenção de infecções e doenças por citomegalovírus (CMV) após o transplante de órgãos (em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade).
Bulgarian: предотвратяване на заразяване с CMV след трансплантация на органи (при възрастни и юноши над 12 години)
Portuguese: As categorias de frequências utilizadas são:
Bulgarian: Следните категории честоти са използвани за класификация на нежеланите реакции:
Portuguese: Zelitrex 1000 mg, comprimé enrobé
Bulgarian: Zelitrex 1 000 mg, comprimé enrobé 1 000 mg
Portuguese: Não foram efectuados estudos de fertilidade humana com valaciclovir, mas não foram notificadas alterações à contagem de espermatozóides, motilidade ou morfologia em 20 doentes, após 6 meses de tratamento diário com 400 a 1000 mg de aciclovir.
Bulgarian: подвижността и морфологията на сперматозоидите при 20 пациенти след 6-месечно ежедневно лечение с 400 до 1 000 mg ацикловир.
Portuguese: Utilização nas infecções oculares por HSV
Bulgarian: Приложение при очни HSV инфекции
Portuguese: 1000 mg duas vezes por dia 1000 mg uma vez por dia
Bulgarian: 000 mg два пъти дневно 1 000 mg веднъж дневно
Portuguese: Adultos imunocomprometidos
Bulgarian: Имунокомпрометирани възрастни
Portuguese: 500 mg uma vez por dia b 250 mg uma vez por dia
Bulgarian: 500 mg веднъж дневноб 250 mg веднъж дневно
Portuguese: Tratamento de infecções por Virus Herpes simplex (VHS) em adultos e adolescentes (≥12 anos)
Bulgarian: Лечение на инфекции, причинени от herpes simplex virus (HSV) при възрастни и юноши (≥ 12 години)
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Raros: anafilaxia
Bulgarian: Нарушения на имунната система Редки:
Portuguese: Para o herpes labial, 2000 mg de valaciclovir duas vezes por dia durante 1 dia é um tratamento eficaz para adultos e adolescentes.
Bulgarian: „За херпес на устните, валацикловир 2000 mg двукратно дневно за един ден е ефективно лечение при възрастни и подрастващи.
Portuguese: Secção 4.8 Efeitos indesejáveis
Bulgarian: Раздел 4.8
Portuguese: • tratamento e prevenção de infecções por VHS do olho
Bulgarian: лечение и предотвратяване на HSV инфекции на очите
Portuguese: • Os comprimidos de Valtrex estão acondicionados em blisters de PVC/Alu.
Bulgarian: Как изглеждат Valtrex таблетки и какво съдържа опаковката Valtrex таблетки се съдържат в блистерни опаковки от поливинилхлорид / алуминиево фолио.
Portuguese: O estado clínico do doente e o perfil de reacções adversas de Valtrex devem estar presentes quando se considera a capacidade do doente em conduzir e utilizar máquinas.
Bulgarian: Когато се взема решение относно способността на пациента да шофира и да работи с машини трябва да се имат предвид клиничното му състояние и профилът на нежеланите лекарствени реакции на Valtrex.
Portuguese: Relativamente à duração dos episódios de herpes, valaciclovir 1000 mg, duas vezes por dia, para o tratamento de recorrências foi comparável a 200 mg de aciclovir, cinco vezes por dia.
Bulgarian: Валацикловир 1 000 mg два пъти дневно за лечение на рецидиви е бил сравним с ацикловир 200 mg перорално пет пъти дневно в продължение на херпесния епизод.
Portuguese: Deve ser considerada a possibilidade dos idosos sofrerem de compromisso (ou disfunção) renal, pelo que a dose deve ser adequadamente ajustada (ver abaixo em Compromisso Renal).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст трябва да се има предвид възможността от бъбречно увреждане и в зависимост от това дозата трябва да се коригира (вж.
Portuguese: Os comprimidos são brancos e marcados com "GX CE7" num dos lados.
Bulgarian: Те са бели и маркирани с "GX CE7" от едната страна.
Portuguese: Valtrex está indicado para o tratamento do herpes zoster (zona) e zoster oftálmico em adultos imunocompetentes (ver secções 4.4).
Bulgarian: Valtrex е показан за лечение на херпес зостер и зостер с очни симптоми при имунокомпетентни възрастни (вж. точка 4.4).
Portuguese: Se tomar mais Valtrex do que deveria
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Valtrex
Portuguese: Comprimidos 250 mg
Bulgarian: Таблетка 250 mg
Portuguese: O valaciclovir, administrado por via oral, não teve efeito na fertilidade do rato macho ou fêmea.
Bulgarian: При перорално приложение валацикловир няма увреждащ ефект върху фертилитета на мъжки и женски плъхове.
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas
Bulgarian: Терапевтично показание
Portuguese: Os comprimidos são brancos e marcados com "GX CF1" num dos lados.
Bulgarian: Те са бели и маркирани с "GX CF1" от едната страна.
Portuguese: Cólica renal pode estar associada a insuficiência renal.
Bulgarian: Бъбречната болка може да бъде свързана с бъбречна недостатъчност.
Portuguese: Os comprimidos são brancos e marcados com "GX CF2" num dos lados.
Bulgarian: Те са бели и маркирани с "GX CF2" от едната страна.
Portuguese: Infecção por Virus Herpes Simplex
Bulgarian: Инфекция, причинена от Herpes Simplex
Portuguese: Dados de ensaios clínicos Doenças do sistema nervoso Muito frequentes: cefaleia
Bulgarian: Данни от клинични изпитвания Нарушения на нервната система
Portuguese: Parâmetros farmacocinéticos do Aciclovir
Bulgarian: PK параметър на ацикловир
Portuguese: Supressão de recorrências de infecções por Virus Herpes simplex (VHS) em adultos e adolescentes (≥12 anos)
Bulgarian: Потискане на рецидиви на инфекции, причинени от herpes simplex virus (HSV) при възрастни и юнощи (≥ 12 години)
Portuguese: Secção 4.1 Indicações terapêuticas
Bulgarian: КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако:
Portuguese: Como tomar Valtrex
Bulgarian: Как да приемате Valtrex
Portuguese: Estearato de magnésio Sílica coloidal anidra
Bulgarian: Магнезиев стеарат Колоиден силициев диоксид
Portuguese: Infecções por Citomegalovirus (CMV) Profilaxia de CMV em adultos e adolescentes receptores de transplantes de órgãos sólidos
Bulgarian: CMV профилактика при възрастни и юноши с трансплантиран солиден орган
Portuguese: Os efeitos secundários abaixo podem ocorrer com a toma deste medicamento:
Bulgarian: Това лекарство може да причини следните нежелани реакции:
Portuguese: França, Bélgica, Dinamarca, Itália, Luxemburgo, Holanda: Zelitrex Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA} [A ser completado nacionalmente]
Bulgarian: Франция, Белгия, Дания, Италия, Люксембург, Холандия:
Portuguese: LISTA DE NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Portuguese: Utilização no tratamento do zoster
Bulgarian: Приложение за лечение на херпес зостер
Portuguese: Infecções por Citomegalovírus (CMV)
Bulgarian: Инфекции, причинени от Cytomegalovirus (CMV)
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes: erupção cutânea incluindo fotossensibilidade, prurido Pouco frequentes: urticária
Bulgarian: Обриви, включително фоточувствителност, сърбеж.
Portuguese: Zelitrex 500 mg, comprimé enrobé
Bulgarian: Zelitrex 500 mg, comprimé enrobé 500 mg
Portuguese: 1000 mg três vezes por dia 1000 mg duas vezes por dia 1000 mg uma vez por dia 500 mg uma vez por dia
Bulgarian: 000 mg три пъти дневно 1 000 mg два пъти дневно 1 000 mg веднъж дневно 500 mg веднъж дневно
Portuguese: Indicação 2 Infecções pelo vírus herpes simplex (VHS)
Bulgarian: Показание 2- Инфекции с вируса на херпес симплекс (HSV)
Portuguese: A semi-vida de eliminação do aciclovir do leite materno foi similar à plasmática.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на ацикловир в кърмата е бил сходен с този за серума.
Portuguese: Passagem para o leite materno
Bulgarian: Преминаване в кърмата
Portuguese: O CHMP aprovou a proposta do Titular da AIM no sentido de eliminar "O Valtrex acelera a resolução da dor….e nevralgia pós-herpética" e a informação foi movida para a secção 5.1.
Bulgarian: СНМР приема предложението на ПРУ да премахне „Valtrex ускорява преминаването на болката ...
Portuguese: 250 mg duas vezes por dia.
Bulgarian: 1 500 mg два пъти дневно
Portuguese: Comprimidos 500 mg
Bulgarian: Таблетки 500 mg
Portuguese: Pouco frequentes (afectam até 1 em cada cada 100 pessoas)
Bulgarian: Нечести (засягат до 1 на 100 пациенти):
Portuguese: Supressão do VHS em doentes infectados pelo VIH
Bulgarian: Потискане на вирус на херпес симплекс при пациенти, инфектирани с HIV
Portuguese: O Plano de Gestão do Risco deve ser submetido até 9 de Maio de 2012.
Bulgarian: Планът за управление на риска трябва да се подаде до 9 май 2012.
Portuguese: Data da primeira autorização 24.04.2006 Data da última renovação 24.04.2011
Bulgarian: Дата на първо разрешаване 24.04.2006 Дата на последно подновяване 24.04.2011
Portuguese: Não se recomenda nenhum tratamento especial.
Bulgarian: Не се препоръчва специално лечение.
Portuguese: Geralmente, a dose é calculada conforme abaixo descrito.
Bulgarian: Най-общо дозата се изчислява както е описано по-долу.
Portuguese: - Se teve um cancro na infância.
Bulgarian: Ако сте имали рак като дете.
Portuguese: Leia as instruções cuidadosamente e siga-as passo a passo.
Bulgarian: Моля прочетете инструкциите внимателно и ги изпълнете стъпка по стъпка.
Portuguese: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Bulgarian: Тел: +49 (0) 7121 948 7756 Факс: +49 (0) 7121 346 255
Portuguese: O ponto limite do teste dinâmico deve ser rigoroso.
Bulgarian: Граничната стойност на динамичния тест трябва да е строго определена.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada não deve ser excedida (ver secção 4.2).
Bulgarian: Максималната препоръчителна дневна доза не трябва да се превишава (вж. точка 4.2).
Portuguese: Não utilize água da torneira.
Bulgarian: Да не се използва чешмяна вода.
Portuguese: Se ficar grávida, informe o seu médico de imediato.
Bulgarian: Ако забременеете, незабавно уведомете Вашия лекар.
Portuguese: Após utilizar o medicamento durante algum tempo pode ser necessário reduzir a dose, especialmente nos homens.
Bulgarian: След използване на лекарството известно време, може да се наложи дозата да бъде намалена, особено при мъже.
Portuguese: Todas as reacções não desejadas devem ser seguidas.
Bulgarian: Всяка нежелана реакция трябва да бъде проследена.
Portuguese: A capacidade de ligação desses anticorpos foi baixa e não teve efeito sobre a taxa de crescimento.
Bulgarian: Свързващият капацитет на тези антитела е бил нисък и не е имало ефект върху растежа.
Portuguese: O seu medicamento chama-se Valtropin.
Bulgarian: Вашето лекарство се казва Valtropin.
Portuguese: Deve ser utilizada a dose eficaz mínima.
Bulgarian: Трябва да се прилага най-малката ефективна доза.
Portuguese: Não altere a dose sem consultar o seu médico.
Bulgarian: Моля не променяйте дозата без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Portuguese: Reúna os itens necessários antes de começar.
Bulgarian: Пригответе всичко необходимо преди да започнете.
Portuguese: Contudo, as doses individuais podem variar e o médico pode alterar a sua dose com base nas suas necessidades específicas.
Bulgarian: Въпреки това индивидуалните дози могат да се различават и Вашият лекар ще промени дозата за Вас в зависимост от специфичните Ви нужди.
Portuguese: Seleccione o local da injecção de acordo com as recomendações do seu médico.
Bulgarian: Изберете мястото за инжектиране съгласно препоръките на Вашия лекар.
Portuguese: O QUE É Valtropin E PARA QUE É UTILIZADO
Bulgarian: Какво представлява Valtropin и за какво се използва
Portuguese: A hormona do crescimento regula o crescimento e desenvolve as células.
Bulgarian: Растежният хормон регулира растежа и развитието на клетките.
Portuguese: Insira a agulha na pele apertada num ângulo de 45° a 90° com um movimento firme e rápido.
Bulgarian: Въведете иглата в повдигнатата кожа под ъгъл от 45о до 90о с бързо, отсечено движение.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos a longo prazo de carcinogenicidade.
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни проучвания за карциногенност.
Portuguese: Os dados actualmente disponíveis sobre insuficiência renal são descritos na secção 4.4, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни за бъбречна недостатъчност са описани в точка 4.4, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Portuguese: Possui 191 resíduos de aminoácidos e um peso molecular de 22.125 daltons.
Bulgarian: Има 191 аминокиселинни остатъка и молекулно тегло 22 125 далтона.
Portuguese: Aperte uma prega grande de pele entre o polegar e o dedo indicador.
Bulgarian: Захванете голяма кожна гънка между палеца и показалеца си.
Portuguese: Eliminação Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Portuguese: A dose diária total normalmente não excede 1 mg.
Bulgarian: Общата дневна доза обикновено не надхвърля 1 mg.
Portuguese: Durante estudos clínicos 128 crianças (98 crianças com deficiência em hormona do crescimento e 30 com síndrome de Turner) foram expostas à Valtropin.
Bulgarian: В рамките на клинични проучвания 128 деца (98 деца с недостиг на растежен хормон и 30 деца със синдром на Turner) са били експонирани на Valtropin.
Portuguese: As instruções detalhadas para o manuseamento do medicamento são dadas no fim do folheto informativo.
Bulgarian: Подробни инструкции за работата с лекарствения продукт са дадени на края на листовката.
Portuguese: No fim do novo prazo de validade, o medicamento deve ter sido utilizado ou deve ser eliminado.
Bulgarian: До края на новия срок на годност лекарственият продукт трябва да е бил използван или да се изхвърли.
Portuguese: O significado clínico deste facto é desconhecido.
Bulgarian: Не е известно клиничното значение на този факт.
Portuguese: O seu médico vai prescrever sempre a dose mínima eficaz a ser utilizada.
Bulgarian: Вашият лекар винаги ще Ви предписва най-ниската ефективна доза.
Portuguese: O efeito mais importante da somatropina é a estimulação das placas de crescimento dos ossos longos.
Bulgarian: Най-важният ефект на соматропин е, че стимулира растежните плочки на дългите кости.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes para determinar os efeitos sobre a gravidez, o desenvolvimento embrionário-fetal, o parto ou o desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни са недостатъчни по отношение на въздействието върху бременността, ебриофеталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Portuguese: Os prestadores de cuidados de saúde que administrem Valtropin aos seus filhos devem considerar que "você" se refere à criança.
Bulgarian: Хора, които се грижат за децата си и им прилагат Valtropin трябва да имат предвид, че обръщението "Вие" се отнася за детето.
Portuguese: Quando estimula o crescimento das células nos ossos longos das pernas e da coluna, provoca um aumento na altura.
Bulgarian: Като стимулира растежа на клетките в дългите кости на краката и гръбначния стълб той води до увеличаване на ръста.
Portuguese: A criação desses anticorpos com baixa capacidade de ligação é pouco provável de ser clinicamente relevante.
Bulgarian: Малко вероятно е образуването на подобни антитела с нисък свързващ капацитет да има клинично значение.
Portuguese: Se não for utilizado de imediato, os tempos e as condições de conservação antes da utilização não devem normalmente exceder as 24 horas a 2°C - 8°C (frigorífico), a menos que a reconstituição tenha tido lugar sob condições assépticas controladas e validadas.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, обикновено периодът на използване и условията на съхранение преди употреба не трябва да надхвърлят 24 часа при температура 2°C - 8°C (в хладилник), освен ако разтварянето не е било извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Portuguese: O seu médico pode verificar a quantidade de açúcar na sua urina ou no seu sangue.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява нивата на захарта в кръвта и урината
Portuguese: - Valtropin não deve ser utilizado para a estimulação do crescimento em crianças com epífises fechadas.
Bulgarian: Valtropin не бива да се прилага за стимулиране на растежа при деца със затворени епифизи.
Portuguese: A hormona do crescimento aumenta a conversão extratiroideia de T4 em T3 e pode, como tal, revelar o hipotiroidismo incipiente.
Bulgarian: Растежният хормон стимулира екстратироидната конверсия на T4 в T3 и така може да прояви скрит начален хипотироидизъм.
Portuguese: As seguintes reacções adversas e a sua frequência foram observadas durante o tratamento com somatropina com base em informação publicada:
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции и тяхната честота са били наблюдавани при лечение със соматропин (по данни от публикации):
Portuguese: Segurança, no Plano de Farmacovigilância ou nas actividades de minimização do risco - No período de 60 dias após ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco) - A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Bulgarian: - в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) - при поискване от Европейската агенция по лекарствата
Portuguese: Se injectar este medicamento a si próprio, ser-lhe-á ensinado como preparar e administrar a injecção.
Bulgarian: Ако сами си инжектирате лекарството, ще бъдете инструктирани как трябва да приготвяте и поставяте инжекцията.
Portuguese: Não tente injectar-se, a menos que tenha a certeza que entende o procedimento e os requisitos da injecção.
Bulgarian: Не се опитвайте да си поставите инжекцията сами, докато не сте сигурни, че разбирате цялата процедура и изискванията за самоинжектиране.
Portuguese: D-72764 Reutlingen Alemanha
Bulgarian: D-72764 Reutlingen
Portuguese: Estudos com Valtropin em animais não são suficientes para avaliar a possível toxicidade reprodutiva.
Bulgarian: Проучванията на Valtropin върху животни не са достатъчни за оценяване на потенциала за репродуктивна токсичност.