FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) třeba sjednotit informace o předepisování přípravku Durogesic.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia informacji o przepisywaniu leku Durogesic, obowiązujących na terenie Unii Europejskiej (UE).
Czech: Přípravek Durogesic se nesmí používat k úlevě od závažné krátkodobé bolesti nebo bolesti v důsledku operace.
Polish: Lek Durogesic nie powinien być stosowany w leczeniu silnego, krótkotrwałego bólu ani bólu związanego z operacją.
Czech: Přípravek Durogesic může být rovněž používán k léčbě závažné dlouhodobé bolesti u dětí od 2 let, které již byly léčeny opioidy.
Polish: Lek Durogesic może być również stosowany w leczeniu przewlekłego bólu u dzieci od 2. roku życia, które są już leczone opioidami.
Czech: Do harmonizovaného souhrnu údajů o přípravku byly zahrnuty tabulky pro určení vhodné dávky přípravku Durogesic při přechodu z jiných opiátů užívaných ústy nebo podávaných injekčně.
Polish: W ujednoliconej ChPL zawarto tabelę służącą do obliczenia odpowiedniej dawki produktu Durogesic podczas zamiany z innych opioidów stosowanych doustnie lub w postaci iniekcji.
Czech: Durogesic je léčivý přípravek používaný u dospělých a dětí od 2 let k úlevě od závažné dlouhodobé bolesti.
Polish: Durogesic jest lekiem stosowanym w celu łagodzenia silnego, przewlekłego bólu u dorosłych i dzieci od 2 roku życia.
Czech: Náplasti s přípravkem Durogesic uvolní takové množství fentanylu, které může být smrtelné, pokud nejsou používány vhodným způsobem, a to zejména u dítěte.
Polish: W przypadku nieprawidłowego stosowania plastry produktu Durogesic uwalniają wystarczającą ilość fentanylu, aby spowodować śmierć, zwłaszcza dziecka.
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ohledně způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích v zemích, ve kterých je tento léčivý přípravek na trhu.
Polish: Świadczą o tym różnice w charakterystykach produktu leczniczego (ChPL), oznakowaniach opakowań i ulotkach dla pacjenta obowiązujących na obszarze państw, w których lek został wprowadzony do obrotu.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) rozhodla, že přípravek Durogesic má projít procesem sjednocení1.
Polish: Uznano, że lek Durogesic wymaga procedury harmonizacji przeprowadzanej przez grupę koordynacyjną ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh)1.
Czech: EU/1/15/995/001 DUTREBIS
Polish: EU/1/15/995/001
Czech: Perorální použití lahvička (HDPE)
Polish: Podanie doustne butelka (HDPE)
Czech: Registrační (EU) Číslo podání
Polish: Numer Pozwolenia EU< Nazwa (własna) Moc
Czech: Interakce (mechanismus, pokud je znám)
Polish: Interakcje (mechanizm, jeśli znany)
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a zveřejněném na evropském webovém portálu pro léčivé
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i który jest ogłaszany na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Czech: (zvýšená rozpustnost)
Polish: (zwiększona rozpuszczalność)
Czech: Pozorovaný poločas eliminace je 5 až 7 hodin.
Polish: Obserwowany okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 5 do 7 godzin.
Czech: K úmrtím nedošlo, pacienti se zotavili.
Polish: Nie było przypadków śmiertelnych, a pacjenci powracali do zdrowia.
Czech: Populace s finální dávkou N=96
Polish: Populacja przyjmująca dawkę ostateczną N=96
Czech: Tyto příhody jsou často přechodného rázu.
Polish: Zaburzenia te są często przemijające.
Czech: Poznatky o mechanismu jsou neúplné.
Polish: Wiedza o ich mechanizmach jest niekompletna.
Czech: U některých pacientů se mezi 16. a 96. týdnem vyskytlo opakované zvýšení počtu virů.
Polish: U niektórych pacjentów nastąpił nawrót wiremii pomiędzy 16. a 96. tygodniem.
Czech: • je velmi důležité, abyste všechny léky proti HIV užíval(a) podle předpisu a ve správnou denní dobu.
Polish: • Bardzo istotne jest, aby przyjmować wszystkie leki przeciw HIV zgodnie z zaleceniem i we właściwych porach dnia.
Czech: Počáteční fáze stanovení dávky zahrnovala intenzivní farmakokinetické hodnocení.
Polish: Początkowy etap ustalania dawki obejmował intensywną ocenę farmakokinetyczną.
Czech: Snížení množství HIV v krvi může zlepšit fungování imunitního systému.
Polish: Zmniejszenie liczby wirusów HIV we krwi może przyczynić się do poprawy funkcjonowania układu immunologicznego.
Czech: • krevní testy ukazující zvýšení enzymu nazývaného amyláza
Polish: • wyniki badań krwi świadczące o zwiększeniu aktywności enzymu zwanego amylazą
Czech: Autoimunitní poruchy se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Polish: Choroby autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000).
Polish: Częstości występowania określono jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo
Czech: Léčbu musí zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Polish: Leczenie powinien rozpocząć lekarz doświadczony w leczeniu zakażeń HIV.
Czech: Vyskytuje se vzácně (může postihnout až 1 z 1 000 lidí) a pokud k ní dojde, objeví se obvykle po několika měsících léčby.
Polish: Występuje rzadko (może występować nie częściej niż u 1 osoby na 1000), a jeśli wystąpi, to zazwyczaj rozwija się po kilku miesiącach leczenia.
Czech: To znamená, že tělo může lépe bojovat s infekcemi.
Polish: Oznacza to, że organizm może skuteczniej walczyć z zakażeniem.
Czech: Po stanovení dávky byli zařazeni další pacienti s cílem vyhodnotit dlouhodobou bezpečnost, snášenlivost a účinnost.
Polish: Po dokonaniu wyboru dawki, do badania włączono dodatkowych pacjentów w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa stosowania, tolerancji i skuteczności.
Czech: Maximální dávka je jedna tableta dvakrát denně.
Polish: Dawka maksymalna to jedna tabletka dwa razy na dobę.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v
Polish: Aktualnie dostępne dane opisano
Czech: Raltegravir má relativně nízkou genetickou bariéru vůči rezistenci.
Polish: Raltegrawir ma stosunkowo niską barierę genetyczną oporności.
Czech: Interakce nebyla studována
Polish: Nie badano interakcji
Czech: Po prvním otevření léčivého přípravku je doba použitelnosti 30 dní, při teplotě do 30 °C.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego po pierwszym otwarciu wynosi 30 dni, w temperaturze poniżej
Czech: Zelená, oválná tableta, na jedné straně označená „144".
Polish: Tabletka powlekana jest owalna, zielona, oznakowana „144" po jednej stronie.
Czech: Ohledně podmínek uchovávání po prvním otevření léčivého přípravku viz bod 6.3.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
Czech: Během krátké přestávky v užívání léku se může množství viru v krvi zvýšit.
Polish: Podczas krótkiej przerwy w przyjmowaniu leku liczba wirusów we krwi może się zwiększyć.
Czech: Pacienty se zvýšeným rizikem je nutno pečlivě sledovat.
Polish: Należy szczególnie uważnie obserwować pacjentów z grup zwiększonego ryzyka.
Czech: Studie STARTMRK
Polish: Badanie STARTMRK
Czech: Testování citlivosti in vitro nebyla standardizována a výsledky se tak mohou lišit podle metodologických faktorů.
Polish: Testy wrażliwości in vitro nie zostały wystandaryzowane i wyniki ich mogą się zmieniać w zależności od czynników
Czech: • Tabletu polykejte celou (nedrťte ji ani ji nežvýkejte).
Polish: • Należy połknąć całą tabletkę (nie kruszyć i nie żuć).
Czech: O důsledcích požití akutních nadměrných dávek u lidí jsou k dispozici jen omezené údaje.
Polish: Dostępne są ograniczone dane o skutkach ostrego przedawkowania u ludzi.
Czech: • snížit množství HIV v krvi (to se nazývá „virová nálož")
Polish: • zmniejszenie liczby wirusów HIV we krwi (czyli tak zwanego „miana wirusa")
Czech: Nicméně se zdá, že rozsah tohoto účinku pravděpodobně ke klinicky významným lékovým interakcím nevede.
Polish: Zakres tego zjawiska nie wydaje się jednak wpływać na istotne klinicznie interakcje pomiędzy lekami.
Czech: Klinická účinnost raltegraviru
Polish: Skuteczność kliniczna raltegrawiru
Czech: Tato skutečnost se nepovažuje za významnou pro pacientovu bezpečnost, a proto není úprava dávkování nutná.
Polish: Nie uważa się, aby miało to znaczący wpływ na bezpieczeństwo pacjenta i w związku z tym nie ma konieczności dostosowywania
Czech: Sloučené studie BENCHMRK 1 a 2
Polish: BENCHMRK 1 i 2, dane połączone
Czech: Laktátová acidóza se obecně objevovala po pár nebo několika měsících léčby.
Polish: Kwasica mleczanowa zwykle występuje po kilku lub kilkunastu miesiącach leczenia.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 39,70 mg laktózy (ve formě
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 39,70 mg laktozy (w postaci
Czech: • zvýšit počty buněk CD4 (typ bílých krvinek, který hraje důležitou roli při uchovávání zdravého imunitního systému napomáhající boji s infekcemi).
Polish: • zwiększenie liczby komórek CD4 (rodzaj białych krwinek pełniących ważną rolę w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego, biorącego udział w zwalczaniu zakażeń).
Czech: To proto, že je velmi důležité, abyste nebyl(a) bez léku, a to ani po krátkou dobu.
Polish: Bardzo ważne jest, aby nie przerywać leczenia nawet na krótki czas.
Czech: Není však jasné, zda tyto případy nastaly v důsledku antiretrovirové léčby nebo základní choroby HIV.
Polish: Jednak nie stwierdzono jednoznacznie, czy przypadki te były związane z leczeniem przeciwretrowirusowym, czy też wynikały z przebiegu choroby HIV.
Czech: Zda jsou neurologické poruchy přechodného rázu nebo trvalé není v současnosti známo.
Polish: Obecnie nie wiadomo, czy zaburzenia neurologiczne są przemijające czy trwałe.
Czech: Rovněž to snižuje pravděpodobnost, že Vaše léky přestanou být schopny bojovat proti HIV (rovněž se to nazývá „léková rezistence").
Polish: W ten sposób zmniejsza się także ryzyko, że leki przestaną zwalczać zakażenie HIV (zjawisko to nazywane jest „opornością
Czech: 2 a více Procento HIV-RNA < 50 kopií/ml (95% CI) Všichni pacienti Výchozí charakteristiky
Polish: 2 i powyżej Odsetek RNA HIV <50 kopii/ml (95% CI) Wszyscy pacjenci Charakterystyka początkowa
Czech: I když bylo prokázáno, že účinná suprese viru pomocí antiretrovirové léčby podstatně snižuje riziko přenosu pohlavním stykem, zbytkové riziko vyloučit nelze.
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Czech: Pokud tito pacienti jeví známky zhoršení jaterní choroby, je nutno zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Polish: Jeśli pojawią się objawy nasilenia choroby wątroby, należy rozważyć przerwanie lub zakończenie leczenia.
Czech: Papírová krabička
Polish: Pudełko tekturowe
Czech: V souladu s národními pokyny je nutno přijmout opatření k zabránění
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia
Czech: NL-2031 BN Haarlem Nizozemsko
Polish: NL-2031 BN Haarlem Holandia
Czech: Tato opatření pomáhají chránit
Polish: Takie postępowanie pomoże
Czech: • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu dítěti.
Polish: • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie dorosłej lub jej dziecku.
Czech: Pacienty je nutno poučit, že probíhající antiretrovirová léčba HIV nevyléčí, a že nebylo prokázáno, že by zabraňovala riziku přenosu HIV na jiné prostřednictvím styku s krví.
Polish: Pacjentom należy wyjaśnić, że aktualnie leczenie przeciwretrowirusowe nie powoduje całkowitego wyleczenia zakażenia HIV, nie dowiedziono także, że zapobiega ryzyku przeniesienia HIV na inne osoby przez kontakt z krwią.
Czech: Střední hodnota poměru koncentrací lamivudinu v CSF/séru 2 až 4 hodiny po perorálním podání byla přibližně 0,12.
Polish: Średni stosunek stężeń CSF/surowica lamiwudyny po 2-4 godzinach po podaniu doustnym wynosi około 0,12.
Czech: Kromě toho byly pozorovány vyšší hodnoty C12h (20 % u raltegraviru a 53 % u lamivudinu).
Polish: Ponadto stwierdzono większe wartości C12 h (o 20% dla raltegrawiru i 53% dla lamiwudyny).
Czech: • jisté druhy problémů s ledvinami, zahrnující stavy, kdy ledviny ztratí schopnost odstraňovat odpadní látky a přebytečnou vodu z krevního oběhu.
Polish: • problemy z nerkami, w tym stany, w których nerki tracą zdolność do usuwania produktów przemiany materii i nadmiaru wody z krwiobiegu.
Czech: Pokud se u Vás objeví vyrážka, bezodkladně se obraťte na svého lékaře.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi wysypka, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
Czech: Tyto výskedky ukazují, že raltegravir není ani induktorem, ani inhibitorem CYP3A4, a tedy se u něj nepředpokládá, že by měl vliv na farmakokinetiku léčivých přípravků, které jsou substráty CYP3A4.
Polish: Wyniki wskazują na to, że raltegrawir nie jest ani induktorem, ani inhibitorem CYP3A4, a zatem można się spodziewać, że nie wpływa na farmakokinetykę produktów leczniczych, które są substratami CYP3A4.
Czech: Ze 126 pacientů 96 dostávalo doporučenou dávku raltegraviru (viz bod 4.2).
Polish: Spośród 126 pacjentów, zalecaną dawkę raltegrawiru otrzymało 96 pacjentów (patrz punkt 4.2).
Czech: Během užívání tohoto léku stále můžete přenášet HIV na jiné lidi, i když toto riziko je účinnou léčbou sníženo.
Polish: Pacjent nadal może przenosić wirus HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia zmniejsza to ryzyko.
Czech: Typicky byly takové reakce pozorovány během prvních několika týdnů nebo měsíců po zahájení kombinované antiretrovirové léčby.
Polish: Reakcje takie obserwowano zwykle w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Czech: • Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Polish: • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Czech: Vyrážka, kterou zkoušející považoval za související s léčivem, se vyskytovala s podobnou četností.
Polish: Wysypki, które zostały uznane przez badacza za związane z podawanymi lekami, występowały jednak z podobną częstością.
Czech: Kromě oportunních infekcí se po zahájení užívání léků k léčbě infekce HIV mohou rovněž objevit autoimunitní poruchy (stav, který nastává, když imunitní systém napadne zdravou tělesnou tkáň).
Polish: Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków w leczeniu zakażenia wirusem HIV mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (choroby pojawiające się, kiedy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu).
Czech: Pravděpodobnost metabolických interakcí lamivudinu s dalšími léčivými přípravky je nízká v důsledku malého rozsahu metabolizace v játrech (5 až 10 %) a nízké vazby na plazmatické proteiny.
Polish: Prawdopodobieństwo interakcji lamiwudyny z innymi produktami leczniczymi na poziomie metabolizmu jest małe z powodu niewielkiego metabolizmu wątrobowego (5%-10%) i słabego wiązania z białkami osocza.
Czech: Typy a míry výskytu specifických nádorových onemocnění byly takové, jaké se očekávají u silně imunodeficitní populace.
Polish: Rodzaje i częstość występowania określonych nowotworów były takie same, jak spodziewane w populacji osób z ciężkim upośledzeniem odporności.
Czech: Je nutno mít na paměti možnost interakcí s dalšími současně podávanými léčivými přípravky, zejména pokud je hlavní cestou eliminace aktivní renální sekrece prostřednictvím transportního systému organických kationtů, např. trimethoprimem.
Polish: Możliwość interakcji z innymi produktami leczniczymi stosowanymi jednocześnie należy brać pod uwagę szczególnie wtedy, kiedy główną drogą eliminacji jest aktywne wydalanie przez nerki za pośrednictwem systemu transportu kationów organicznych, jak to ma miejsce w przypadku np. trimetoprymu.
Czech: Klinická vyšetření musí zahrnovat vyhodnocení tělesných známek redistribuce tuku.
Polish: Badanie kliniczne powinno uwzględniać ocenę fizykalnych objawów zmian rozmieszczenia tkanki tłuszczowej.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na lamivudin, raltegravir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na lamiwudynę, raltegrawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Czech: Bezpečnostní profil pozorovaný u pacientů, kteří užívali atazanavir a/nebo tenofovir, byl obecně podobný bezpečnostnímu profilu pacientů, kteří tyto látky neužívali.
Polish: Profil bezpieczeństwa obserwowany u pacjentów przyjmujących atazanawir i (lub) tenofowir był na ogół podobny do profilu bezpieczeństwa u pacjentów, którzy nie stosują tych leków.
Czech: Raltegravir snadno přecházel přes placentu u potkanů, ale neprostupoval ve znatelné míře do mozku.
Polish: Raltegrawir łatwo przenika przez łożysko u szczurów, ale nie przenika w znacznym stopniu do mózgu.
Czech: Vyrážky pozorované v klinických studiích byly mírné až střední závažnosti a nevedly k ukončení léčby (viz bod 4.4).
Polish: Wysypki obserwowane w badaniach klinicznych miały nasilenie od łagodnego do umiarkowanego i nie prowadziły do przerwania leczenia (patrz punkt 4.4).
Czech: Metabolizace lamivudinu nezahrnuje CYP3A, což má za následek, že interakce s léčivými přípravky metabolizovanými tímto systémem (např. inhibitory proteáz), nejsou pravděpodobné.
Polish: W metabolizmie lamiwudyny nie bierze udziału CYP3A, dlatego interakcje z produktami leczniczymi metabolizowanymi przez ten układ enzymatyczny (np. inhibitory proteazy) są mało prawdopodobne.
Czech: • Tento přípravek lze užívat s jídlem nebo bez jídla, ani se nemusí zapíjet.
Polish: • Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub napojem, lub bez niego.
Czech: Vliv jiných silných induktorů enzymů metabolizujících léčiva, jako je fenytoin a fenobarbital, na UGT1A1 není znám.
Polish: Nie jest znany wpływ innych silnych induktorów enzymów biorących udział w metabolizmie leków, takich jak fenytoina i fenobarbital, na UGT1A1.
Czech: • užití léku ve větších množstvích, než se doporučuje Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (může postihnout až 1 z 1 000 lidí)
Polish: • przyjęcie leku w dawkach większych niż zalecane Te działania niepożądane występują rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby
Czech: (mechanismus interakce není znám)
Polish: (mechanizm interakcji
Czech: Pro zjištěnou C12 hod ve studiích BENCHMRK 1 a 2 byl variační koeficient (CV) pro interindividuální proměnlivost 212 % a CV pro intraindividuální proměnlivost 122 %.
Polish: W przypadku C12 h w badaniach BENCHMRK 1 i 2 współczynnik zmienności (ang. CV, coefficient of variation) międzyosobniczej wyniósł 212%, a współczynnik zmienności wewnątrzosobniczej wyniósł 122%.
Czech: Během léčby raltegravirem byly hlášeny bolesti, napětí nebo slabost svalů.
Polish: W trakcie leczenia raltegrawirem zgłaszano bóle mięśni, tkliwość lub osłabienie mięśni.
Czech: Zdánlivý terminální poločas raltegraviru je přibližně 9 hodin, s kratší -fází poločasu (přibližně 1 hodina), která je odpovědná za větší část AUC.
Polish: Pozorny końcowy okres półtrwania raltegrawiru wynosi około 9 godzin, przy czym za większą część AUC odpowiada krótsza faza α okresu półtrwania (~1 godzina).
Czech: Je nutno sledovat klinický stav, včetně jaterních aminotransferáz, a zahájit příslušnou léčbu.
Polish: Należy kontrolować stan kliniczny pacjenta, w tym aktywność aminotransferaz wątrobowych i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Czech: 119 buněk/mm
Polish: 119 komórek/mm
Czech: O léčbě předávkování raltegravirem nejsou k dispozici žádné specifické informace.
Polish: Nie są dostępne specyficzne informacje dotyczące leczenia przedawkowania raltegrawiru.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi těla, což mu umožňuje bojovat s infekcemi, které mohly být přítomny bez zjevných příznaků.
Polish: Sądzi się, że objawy te są wynikiem lepszej odpowiedzi immunologicznej organizmu, umożliwiającej zwalczanie istniejących bezobjawowych zakażeń.
Czech: Může být život ohrožující a způsobuje selhání vnitřních orgánů.
Polish: Może stanowić zagrożenie życia oraz powodować uszkodzenie narządów
Czech: Studie IMPAACT P1066 je otevřenou, multicentrickou studií fáze I/II s cílem vyhodnotit farmakokinetický profil, bezpečnost, snášenlivost a účinnost raltegraviru u dětí infikovaných HIV.
Polish: IMPAACT P1066 to otwarte wieloośrodkowe badanie fazy I/II, oceniające profil farmakokinetyczny, bezpieczeństwo stosowania, tolerancję i skuteczność raltegrawiru u dzieci zakażonych wirusem HIV.
Czech: In vitro studie naznačují, že raltegravir není substrátem enzymů cytochromu P450 (CYP), že neinhibuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ani CYP3A, že neindukuje CYP3A4 a neinhibuje transport zprostředkovaný P-glykoproteinem.
Polish: Badania in vitro wskazują, że raltegrawir nie jest substratem enzymów cytochromu P450 (CYP), nie hamuje aktywności CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ani CYP3A, nie indukuje CYP3A4, ani nie hamuje procesów transportu, w których pośredniczy glikoproteina P.
Czech: 156 buněk/mm
Polish: 156 komórek/mm
Czech: Lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) zapečetěná folií s dětským bezpečnostním uzávěrem
Polish: Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem
Czech: Infekce HIV se rozšiřuje kontaktem s krví nebo pohlavním stykem s osobou s HIV.
Polish: Zakażenie HIV przenoszone jest podczas kontaktu z krwią osoby zakażonej lub kontaktu seksualnego.
Czech: 24. týden
Polish: 24. tydzień
Czech: Skóre genotypové citlivosti (GSS, Genotypic Sensitivity Score) bylo definováno jako celkový počet perorálních antivirotik v optimalizované základní léčbě (OBT), vůči nimž izolát viru z pacienta na základě testu genotypové rezistence vykázal genotypovou citlivost.
Polish: Wskaźnik wrażliwości genotypowej (ang. GSS, Genotypic Sensitivity Score) zdefiniowano jako całkowitą liczbę doustnych leków przeciwretrowirusowych zastosowanych w ramach optymalnej terapii podstawowej (OBT), wobec których izolowane od pacjenta wirusy wykazywały wrażliwość genotypową według wyników testu oporności genotypowej.
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud se u nich objeví bolesti kloubů, zthuhlost kloubů nebo pohybové potíže.
Polish: Należy zalecić pacjentom, aby zgłosili się do lekarza w przypadku wystąpienia bólu stawów, sztywności stawów lub trudności w poruszaniu się.
Czech: Některé klinické nálezy možnou interakci mezi lamivudinem a kladribinem podporují rovněž.
Polish: Niektóre wyniki kliniczne także potwierdzają możliwą interakcję między lamiwudyną a kladrybiną.
Czech: Lamivudin se z gastrointestinálního traktu dobře absorbuje, přičemž biologická dostupnost perorálního lamivudinu u dospělých je obvykle mezi 80 a 85 %.
Polish: Lamiwudyna jest dobrze wchłaniana z przewodu pokarmowego, a jej biodostępność po podaniu doustnym u dorosłych pacjentów zazwyczaj wynosi od 80 do 85%.
Czech: Tabulka 1 Údaje o farmakokinetických interakcích mezi jednotlivými složkami přípravku DUTREBIS a dalšími léčivými přípravky
Polish: Tabela 1 Dane dotyczące interakcji farmakokinetycznych pomiędzy poszczególnymi substancjami czynnymi produktu leczniczego DUTREBIS a innymi produktami leczniczymi
Czech: Na základě modelování a simulace s využitím farmakokinetických údajů o raltegraviru u dospělých byla farmakokinetika raltegraviru v přípravku DUTREBIS u dětí projektována tak, aby vedla k expozicím, které byly předtím u dospělých ukázány jako bezpečné a účinné.
Polish: Na podstawie modelowania i symulacji z wykorzystaniem danych o farmakokinetyce raltegrawiru u pacjentów dorosłych przewidziano farmakokinetykę raltegrawiru w produkcie leczniczym DUTREBIS u dzieci i wyznaczono ekspozycje wcześniej uznane na podstawie dowodów za bezpieczne i skuteczne
Czech: Většina cirkulujícího množství byl raltegravir, který představoval přibližně 70 % celkové radioaktivity; zbývající radioaktivita v plasmě představovala glukuronid raltegraviru.
Polish: We krwi krążącej znajdował się głównie raltegrawir, który stanowił około 70% całkowitej radioaktywności; pozostała radioaktywność w osoczu pochodziła z glukuronianu raltegrawiru.
Czech: To pomůže jejich lepšímu fungování.
Polish: Umożliwia to lepsze działanie leków.