FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V týchto štúdiách sa porovnával liek Isentress s placebom (zdanlivým liekom), pričom tieto lieky boli pridané k tzv. optimalizovanej základnej liečbe (kombinácii ďalších liekov proti HIV zvolených pre každého pacienta tak, aby sa podľa možnosti dosiahlo čo najvyššie zníženie hladín HIV v krvi).
Estonian: Mõlemad lisati optimeeritud taustravile (muude HIV-ravimite kombinatsioon, mis valiti igale patsiendile individuaalselt, et HIV-sisaldus veres võimalikult efektiivselt väheneks).
Slovak: Na základe dodatočných podporných štúdií sa stanovili dávky, ktoré zabezpečujú podobné účinné úrovne lieku Isentress u novonarodených detí ako v prípade mladých detí.
Estonian: • Lisauuringutega tehti kindlaks annused, mis aitavad saavutada vastsündinutel Isentressi sama efektiivse sisalduse nagu väikelastel.
Slovak: Liek Isentress užívaný v kombinácii s inými liekmi proti vírusu HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Estonian: Koos teiste viirusravimitega manustatav Isentress vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o používaní lieku Isentress, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Estonian: Lisateavet Isentressi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Isentress?
Estonian: Mis riskid Isentressiga kaasnevad?
Slovak: Liek Isentress sa takisto skúmal v piatej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 126 detí infikovaných vírusom HIV-1 vo veku od dvoch do osemnásť rokov, ktorých existujúca liečba infekcie HIV nebola účinná.
Estonian: • Viiendas uuringus osales 126 HIV-1 nakkusega 2-18-aastast last, kelle olemasolev HIV-nakkuse ravi ei andnud tulemusi.
Slovak: Takisto boli zaznamenané zriedkavé prípady rabdomyolýzy (rozkladu svalových vláken).
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud ka rabdomüolüüsist (lihaskiudude lagunemine).
Slovak: Obsahuje účinnú látku raltegravir.
Estonian: Isentress sisaldab toimeainena raltegraviiri.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov s tzv. nemerateľnou vírusovou záťažou (nižšou ako 50 kópií/ml krvi) po 48 týždňoch.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel pärast 48-nädalast ravi viiruskoormust ei avastatud (alla 50 koopia vere ml kohta).
Slovak: Isentress je liek proti HIV, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Estonian: Isentress on HIV-ravim, mida kasutatakse koos teiste HIV-ravimitega, et ravida patsiente, kellel on inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkus.
Slovak: Isentress vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml (241 z 281) v porovnaní s 82 % pacientov, ktorí užívali efavirenz (230 z 282).
Estonian: Viiruskoormus oli pärast 48 nädalat alla 50 koopia/ml 86%-l Isentressi kasutanud patsientidest (241 patsienti 281st) ja 82%-l efavirensit kasutanud patsientidest (230 patsienti 282st).
Slovak: Preukázalo sa, že liek Isentress je účinný pri kontrole vírusu HIV, ak sa používa spolu s inými liekmi proti HIV.
Estonian: On tõendatud, et koos teiste HIV-ravimitega kasutatav Isentress on HIV-nakkuse ohjamisel efektiivne.
Slovak: Európska komisia vydala podmienečné povolenie na uvedenie lieku Isentress na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Isentressi on saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel, mis kehtib kogu ELis, 20. detsembril 2007.
Slovak: Po 48 týždňoch sa u 89 % (472 z 531) pacientov užívajúcich jednu dávku denne a u 88 % (235 z 266) pacientov užívajúcich liek Isentress dvakrát denne zistila vírusová záťaž nižšia ako 40 kópií/ml.
Estonian: 48 nädala järel oli patsiente, kelle viiruskoormus oli alla 40 koopia/ml, Isentressi korra ööpäevas võtnutest 89% (472 patsienti 531st) ning ravimit kaks korda ööpäevas võtnutest 88% (235 patsienti 266st).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Isentress a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Isentressi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml malo po 16 týždňoch 77 % pacientov užívajúcich liek Isentress v porovnaní so 42 % pacientov užívajúcich placebo.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vere HIV-sisalduse (viiruskoormuse) muutus pärast 16 ravinädalat; viiruskoormus oli pärast 16nädalast ravi alla 400 koopia/ml 77%-l Isentressi kasutanud patsientidest ja 42%-l platseebot saanud patsientidest.
Slovak: Toto balenie sa zmenilo a môže byť rozdielne od toho, ktoré ste používali predtým.
Estonian: Komplekti on muudetud ning see võib olla teistsugune kui see, mida olete varem kasutanud.
Slovak: Predtým, ako začnete
Estonian: Enne kui alustate:
Slovak: Lekári sú nabádaní registrovať pacientky v tomto registri.
Estonian: Arste kutsutakse üles registreerima patsiente sellesse registrisse.
Slovak: Poznámky: Analýza vychádza zo všetkých dostupných údajov.
Estonian: Märkus: analüüs põhineb olemasolevatel andmetel.
Slovak: Podobné zistenia sa nepozorovali u králikov.
Estonian: Sarnaseid toimeid küülikutel ei täheldatud.
Slovak: Sladidlá nachádzajúce sa v tomto lieku môžu byť škodlivé na zuby.
Estonian: Selles ravimis sisalduvad magusained võivad kahjustada hambaid.
Slovak: Uložte vaše dieťa na bezpečné miesto.
Estonian: • Pange laps turvalisse kohta.
Slovak: Na odsledovanie 45 sekúnd použite hodinky alebo časovač.
Estonian: 45 sekundi välja mõõtmiseks kasutage kella või taimerit.
Slovak: To preto, lebo je veľmi dôležité, aby ste nezostali bez lieku, hoci aj len na krátky čas.
Estonian: See on vajalik, kuna väga oluline on mitte jääda ravimita, isegi lühiajaliselt.
Slovak: Uistite sa, že ste vy a vaše dieťa pripravení!
Estonian: Veenduge, et te ise ja teie laps on ravimi võtmiseks valmis!
Slovak: To znamená, že vaše telo bude môcť lepšie bojovať proti infekcii.
Estonian: See tähendab, et teie organism on võimeline paremini nakkuse vastu võitlema.
Slovak: Je potrebné, aby ste počas užívania tohto lieku pravidelne chodili na kontrolu k svojmu lekárovi.
Estonian: Teil tuleb selle ravimi võtmise ajal regulaarselt külastada oma arsti.
Slovak: Biotransformácia a vylučovanie
Estonian: Biotransformatsioon ja eritumine
Slovak: Interakcia (mechanizmus, ak je známy)
Estonian: Koostoime (mehhanism, kui on teada)
Slovak: Na prípravu Isentressu budete potrebovať obidve ruky.
Estonian: Isentress'i valmistamiseks vajate mõlemat kätt.
Slovak: Vždy, keď je to možné, sa však treba deleniu tablety vyhnúť.
Estonian: Siiski tuleb võimalusel tablettide poolitamist vältida.
Slovak: BENCHMRK 1 a 2 zlúčené
Estonian: BENCHMRK 1 ja 2 kombineeritud andmed
Slovak: Riziko pre novorodencov/dojčatá nie je možné vylúčiť.
Estonian: Riski vastsündinule/väikelapsele ei saa välistada.
Slovak: To znamená, že sa aj naďalej môžete infikovať alebo ochorieť na iné choroby spojené s HIV.
Estonian: See tähendab, et teil võivad jätkuvalt avalduda nakkused ja muud HIV-ga seotud haigused.
Slovak: Ďalšie dostupné liekové formy a sily
Estonian: Lisaks on saadaval teised ravimvormid ja tugevused
Slovak: Všetky interakčné štúdie sa vykonali u dospelých.
Estonian: Kõik koostoimete uuringud on läbi viidud täiskasvanutel.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Slovak: %. U niektorých pacientov došlo medzi 16. a 96. týždňom k opätovnému vírusovému nárastu.
Estonian: Mõnedel patsientidel tekkis 16. ja 96. nädala vahel viiruskoopiate hulga suurenemine.
Slovak: Placebo + OBT (N=237)
Estonian: Platseebo + OBT (N = 237)
Slovak: Dve tablety jedenkrát denne.
Estonian: Kaks tabletti üks kord ööpäevas
Slovak: Tiež to znižuje riziko, že vaše lieky prestanú byť schopné bojovať proti HIV (nazýva sa to tiež „lieková rezistencia").
Estonian: Samuti vähendab see võimalust, et ravimid kaotavad toime HIV vastu (seda nimetatakse ka „ravimresistentsuseks");
Slovak: Ak si nie ste istý, zavolajte vášmu lekárovi.
Estonian: Kui te ei ole päris kindel, siis helistage oma arstile.
Slovak: Pacienti môžu užívať perorálnu suspenziu dovtedy, kým je ich telesná hmotnosť menej ako 20 kg.
Estonian: Patsiendid võivad kasutada suukaudset suspensiooni seni, kuni nende kehakaal on alla 20 kg.
Slovak: V tabuľke 1 sú uvedené všetky dostupné údaje z interakčných štúdií spolu s odporúčaniami pre súbežné podávanie.
Estonian: Tabelis 1 on näidatud kõik olemasolevad koostoimeuuringute andmed koos soovitustega samaaegsel kasutamisel.
Slovak: Pacienti boli rozdelení podľa veku, zaraďovali sa najprv dospievajúci a následne potom mladšie deti.
Estonian: Patsiendid kihitati vanuse järgi, võttes kõigepealt uuringusse noorukid ja seejärel nooremad lapsed.
Slovak: Ak u takýchto pacientov existuje dôkaz zhoršenia ochorenia pečene, má sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Estonian: Kui nendel patsientidel esineb maksahaiguse ägenemise nähte, peab kaaluma ravi katkestamist või lõpetamist.
Slovak: Problémy s duševným zdravím
Estonian: Vaimse tervise probleemid
Slovak: Naplňte modrú injekčnú striekačku vodou
Estonian: Täitke sinine süstal veega
Slovak: Vyberte všetko, čo potrebujete na prípravu 1 dávky a uložte na čistý povrch:
Estonian: • Võtke välja kõik, mida vajate 1 annuse valmistamiseks ning asetage puhtale aluspinnale:
Slovak: Skontrolujte, či sú granule zmiešané.
Estonian: Kontrollige, kas graanulid on segunenud.
Slovak: Neobsluhujte stroje, neveďte vozidlo ani sa nebicyklujte, ak máte po užití tohto lieku závrat.
Estonian: Ärge käsitsege masinaid, juhtige autot ega sõitke jalgrattaga, kui teil tekib pärast selle ravimi võtmist pearinglus.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú následkom zlepšenia imunitnej odpovede organizmu, čo umožňuje organizmu bojovať proti infekciám, ktoré už môžu byť v tom čase prítomné bez zjavných príznakov.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda nakkustega, mis on olnud olemas ilma väljendunud sümptomiteta.
Slovak: Podrobné informácie týkajúce sa prípravy a podávania suspenzie, pozri časť 6.6.
Estonian: Üksikasjalik teave suspensiooni valmistamise ja manustamise kohta vt lõik 6.6.
Slovak: Raltegravir má pomerne nízku genetickú bariéru voči rezistencii.
Estonian: Raltegraviiril on suhteliselt madal resistentsuse geneetiline barjäär.
Slovak: Štandardné štúdie genotoxicity hodnotiace mutagenitu a klastogenitu boli negatívne.
Estonian: Standardsed genotoksilisuse uuringud mutageensuse ja klastogeensuse hindamiseks olid negatiivsed.
Slovak: Potom ho budete podávať dvakrát denne.
Estonian: Seejärel hakkate talle ravimit andma 2 korda ööpäevas.
Slovak: Ak vaše dieťa odmieta, vyberte hrot injekčnej striekačky z úst a skúste to znova.
Estonian: Kui laps avaldab vastupanu, siis võtke süstla ots suust välja ja proovige uuesti.
Slovak: Fruktóza/sacharóza
Estonian: Fruktoos/sahharoos
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou.
Estonian: • Peske käed seebi ja veega.
Slovak: To môže znamenať, že si vírus HIV vytvorí odolnosť voči lieku Isentress a stane sa ťažšie liečiteľným.
Estonian: See võib tähendada, et HIV muutub Isentress'i suhtes resistentseks ja seda on raskem ravida.
Slovak: • nával tepla, vysoký krvný tlak,
Estonian: • kuumahoog, kõrge vererõhk;
Slovak: Pokyny na použitie pre bábätká
Estonian: Kasutusjuhend imikutele
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania
Estonian: Soovitused samaaegse kasutamise kohta
Slovak: Všetko uložte na čisté, suché miesto.
Estonian: Pange kõik esemed puhtasse kuiva kohta.
Slovak: Uistite sa, že vrecko je úplne prázdne.
Estonian: Veenduge, et te tühjendasite kotikese täielikult.
Slovak: Uistite sa, že dodržiavate pokyny vášho lekára.
Estonian: Järgige kindlasti oma arstilt saadud juhiseid.
Slovak: ‡AUC0-24hod (N = 24); C24hod §AUC0-12hod;
Estonian: ‡AUC0-24h (N = 24); C24h §AUC0-12h; C12h
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, že súčasná antiretrovírusová terapia nelieči infekciu HIV a nebolo dokázané, že bráni prenosu HIV na iné osoby krvou.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada sellest, et retroviirusvastane ravi ei ravi HIV-infektsioonist terveks, samuti ei ole tõestatud, et see hoiaks ära HIV ülekandumise teistele vere kaudu.
Slovak: (Majte pripravenú jednu injekčnú striekačku každej veľkosti, avšak v závislosti od veľkosti dávky budete potrebovať iba 1 alebo 2 injekčné striekačky)
Estonian: 3 süstalt (Pange valmis üks igast suurusest, kuigi teil läheb tarvis vaid 1 või 2 süstalt, sõltuvalt annuse suurusest)
Slovak: Počas krátkej prestávky v užívaní lieku môže množstvo vírusu vo vašej krvi stúpnuť.
Estonian: Lühikese ravipausi ajal võib viiruse hulk veres suureneda.
Slovak: Počas prvého týždňa života vášho dieťaťa budete Isentress podávať jedenkrát denne.
Estonian: Lapse esimesel elunädalal annate talle Isentress'i üks kord ööpäevas.
Slovak: Po výbere dávky boli na posúdenie dlhodobej bezpečnosti, znášanlivosti a účinnosti zaradení ďalší pacienti.
Estonian: Pärast annuse valikut võeti uuringusse veel patsiente pikaajalise ohutuse, taluvuse ja efektiivsuse hindamiseks.
Slovak: Neumývajte v umývačke.
Estonian: Ärge peske neid nõudepesumasinas.
Slovak: Je pravdepodobné, že pre zamýšľané klinické použitie má obmedzený význam.
Estonian: Siiski on tõenäoline, et ettenähtud kliinilisel kasutamisel ei ole see oluline.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste všetky svoje lieky proti HIV užívali tak, ako ich máte predpísané a v presne stanovenom čase.
Estonian: • väga tähtis on kõiki HIV ravimeid võtta vastavalt ettekirjutustele ja õigel kellaajal.
Slovak: Akékoľvek príznaky zápalu sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má nasadiť liečba.
Estonian: Hinnang tuleb anda mistahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Slovak: Isentress a jedlo a nápoje Pozri časť 3.
Estonian: Isentress'i võtmine koos toidu ja joogiga Vt lõik 3.
Slovak: Tieto štúdie boli ukončené po primárnej analýze účinnosti v 24. týždni, pretože sa im nepodarilo preukázať neinferioritu raltegraviru oproti lopinaviru (+) ritonaviru.
Estonian: Need uuringud lõpetati 24. nädalal pärast esmase efektiivsuse analüüsi, kuna need ei näidanud, et raltegraviiri efektiivsus ei ole kehvem võrreldes kombinatsiooniga lopinaviir (+) ritonaviir.
Slovak: Tieto mediány podielov sú približne 3- až 6-násobne nižšie ako voľná frakcia raltegraviru v plazme.
Estonian: Need näitajate mediaanid on ligikaudu 3 kuni 6 korda madalamad kui raltegraviiri vaba plasmafraktsioon.
Slovak: Zníženie množstva HIV v krvi môže zlepšiť fungovanie vášho imunitného systému.
Estonian: HIV-i hulga vähendamine veres võib parandada immuunsüsteemi toimimist.
Slovak: Dávkovanie je založené na telesnej hmotnosti od narodenia, ako je to uvedené v tabuľke 1 a tabuľke 2.
Estonian: Annustamine on kehakaalust lähtuv alates sünnist, nagu on toodud tabelis 1 ja tabelis 2.
Slovak: • určité typy vyrážky (častejšie, ak sa užíva v kombinácii s darunavirom),
Estonian: • teatud tüüpi lööbed (sagedamini koos darunaviiriga kasutamisel);
Slovak: Množstvo Isentressu závisí od veku a hmotnosti vášho dieťaťa, takže sa postupom času bude meniť.
Estonian: • Isentress'i kogus sõltub teie lapse vanusest ja kehakaalust, seega see muutub aja jooksul.
Slovak: S liečbou má začať lekár, ktorý je skúsený v liečbe infekcie HIV.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
Slovak: Lekár vám povie, koľko žuvacích tabliet bude musieť dieťa užívať.
Estonian: Arst ütleb teile, kui mitu närimistabletti peab laps võtma.
Slovak: Ak je to menej ako 10 ml, vložte hrot späť do vody a potiahnite piest naspäť, až kým dosiahnete značku pre 10 ml.
Estonian: Kui see on alla 10 ml, pange süstla ots uuesti vette ning tõmmake kolbi tagasi, kuni jõuate 10 ml märgini.
Slovak: Ako vyzerá Isentress a obsah balenia
Estonian: Kuidas Isentress välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Ďalšie úvahy
Estonian: Täiendavad kaalutlused
Slovak: Po rekonštitúcii: 30 minút pri uchovávaní pri 30 °C alebo teplote do 30 °C.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist: 30 minutit temperatuuril kuni 30C.
Slovak: Predtým, ako začnete, sa uistite, že rozumiete týmto pokynom.
Estonian: • Enne kui alustate, veenduge, et olete kasutusjuhendist õigesti aru saanud.
Slovak: • alergická reakcia,
Estonian: • allergiline reaktsioon;
Slovak: Pacienti boli v minulosti vystavení mediánu 12 antiretrovirotík počas mediánu 10 rokov.
Estonian: Patsiendid olid eelnevalt kasutanud keskmiselt 12 retroviirusvastast ravimit keskmiselt 10 aasta jooksul.
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná protiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski.
Slovak: (mechanizmus interakcie neznámy)
Estonian: (Koostoime mehhanism teadmata)
Slovak: Po podaní požadovaného objemu sa zvyšné množstvo suspenzie, ktoré ostalo v poháriku na prípravu, nemôže opätovne použiť a musí sa zlikvidovať.
Estonian: Pärast nõutava koguse manustamist segamistopsi allesjäänud suspensiooni ei tohi enam kasutada, see tuleb minema visata.
Slovak: U pacientov s depresiou alebo psychickým ochorením v anamnéze sa má postupovať s opatrnosťou.
Estonian: Patsientidega, kellel on anamneesis depressioon või psühhiaatriline haigus, tuleb olla ettevaatlik.
Slovak: U pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 25 kg, ktorí ale nie sú schopní prehltnúť tabletu, zvážte žuvaciu tabletu.
Estonian: Patsientidel, kes kaaluvad vähemalt 25 kg, kuid ei ole võimelised tabletti neelama, tuleks kaaluda närimistableti kasutamist.
Slovak: 1 čistý pohár
Estonian: Puhas joogiklaas
Slovak: Ako všeobecné pravidlo sa odporúča, aby matky infikované HIV svoje deti nedojčili, aby sa vyhli prenosu HIV.
Estonian: Üldreeglina on soovitatav, et HIV-infektsiooniga emad ei imeta oma lapsi, et vältida HIV ülekandumist lapsele.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, iné antivirotiká, ATC kód: J05AX08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, teised viirusvastased ained, ATC-kood: J05AX08
Slovak: Hlásené boli tiež reakcie z precitlivenosti a boli charakterizované vyrážkou, organickými nálezmi a niekedy poruchou funkcie orgánov vrátane zlyhania pečene.
Estonian: Teatatud on ka ülitundlikkusreaktsioonidest, millele olid iseloomulikud lööve, süsteemsed sümptomid ja mõnikord organite funktsiooni kahjustus, sh maksapuudulikkus.
Slovak: Tipranavir/ritonavir
Estonian: Tipranaviir/ritonaviir
Slovak: Má sa sledovať klinický stav vrátane pečeňových aminotransferáz a má sa začať s vhodnou liečbou.
Estonian: Tuleb jälgida patsiendi kliinilist seisundit, sh maksa aminotransferaase, ning alustada sobivat ravi.
Slovak: Pacienti s virologickým zlyhaním v anamnéze neboli vylúčení a počet predchádzajúcich antiretrovírusových terapií nebol obmedzený.
Estonian: Varem viroloogilise ebaõnnestumisega patsiente uuringusse ei võetud ning eelnevate retroviirusvastaste raviviiside arv ei olnud piiratud.
Slovak: (zvýšená rozpustnosť)
Estonian: (lahustuvus suurenes)
Slovak: Lekár vám povie, kedy a ako máte ukončiť podávanie Isentressu vášmu bábätku.
Estonian: Arst ütleb teile, kas ja millal lõpetada Isentress'i andmine lapsele.
Slovak: Isentress zabraňuje činnosti tohto enzýmu.
Estonian: Isentress peatab selle ensüümi töö.
Slovak: Takéto reakcie sa typicky pozorovali počas prvých týždňov alebo mesiacov po nasadení CART.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
Slovak: Granulát je potrebné pred použitím zmiešať s vodou.
Estonian: • Enne kasutamist tuleb graanulid segada veega.
Slovak: Pri dávkovaní dvakrát denne sa farmakokinetický rovnovážny stav dosahuje rýchlo, približne v priebehu prvých 2 dní užívania lieku.
Estonian: Kaks korda ööpäevas manustamisel saabub farmakokineetiline püsiseisund kiiresti, ligikaudu esimese 2 ravipäeva jooksul.
Slovak: Úplné informácií týkajúce sa prípravy a podávania suspenzie možno nájsť v brožúre s pokynmi na použitie, ktorá je priložená v škatuli.
Estonian: Täielik ja üksikasjalik teave suspensiooni valmistamise ja manustamise kohta on kirjas kasutusjuhendi voldikus, mis on karbiga kaasas.
Slovak: Opláchnite vodou a nechajte uschnúť na vzduchu.
Estonian: Loputage veega ja laske õhu käes kuivada.
Slovak: Nežiaduce reakcie Raltegravir (samotný alebo v kombinácii s inou ART)
Estonian: Kõrvaltoimed Raltegraviir (üksinda või kombinatsioonis ART-iga)
Slovak: Jemne krúžte pohárikom na prípravu počas 45 sekúnd, aby ste zmiešali granule s vodou.
Estonian: Keerake segamistopsi ettevaatlikult ringi 45 sekundi jooksul, et graanulid seguneksid veega.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste starostlivo odmerali množstvo vody a Isentressu pomocou správnej injekčnej striekačky.
Estonian: • On väga tähtis, et te mõõdaksite vee ja Isentress'i kogused täpselt, kasutades õiget süstalt.
Slovak: Nezačnite užívať nový liek bez toho, aby ste to najprv nepovedali svojmu lekárovi.
Estonian: • Ärge hakake võtma uut ravimit ilma sellest oma arstile rääkimata.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u tejto populácie a nie je možné uviesť odporúčania na dávkovanie.
Estonian: Selle vanuserühma kohta puuduvad andmed ja annustamissoovitusi ei saa anda.
Slovak: Závrat môže ovplyvniť schopnosť niektorých pacientov viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Estonian: Pearinglus võib mõjutada mõnede patsientide autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Slovak: To je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Estonian: See viirus põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Slovak: U jedného pacienta sa vyskytla mutácia v polohe 155.
Estonian: Teadaoleva genotüübiga isikute arv Ühel patsiendil oli mutatsioon positsioonis 155.
Slovak: Tablety nežujte, nedrvte ani nedeľte, pretože to môže zmeniť množstvo lieku vo vašom tele.
Estonian: Ärge tablette närige, purustage ega poolitage, sest see võib muuta ravimi sisaldust teie organismis.
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša krvou alebo pohlavným stykom s osobou s HIV.
Estonian: HIV levib nakatunud isiku verega kokkupuutel või seksuaalkontakti teel.
Slovak: Ak ste rodičom dieťaťa užívajúceho Isentress, pozorne si prečítajte túto písomnú informáciu spolu s vaším dieťaťom.
Estonian: Kui te olete Isentress'i võtva lapse vanem, lugege palun seda teavet hoolikalt koos oma lapsega.
Slovak: Poznámka: Ak matka užila Isentress 2 - 24 hodín pred pôrodom, prvá dávka sa má dojčaťu podať medzi 24 - 48 hodinami po narodení.
Estonian: Kui ema on võtnud ISENTRESS'i 2…24 tundi enne lapse sündimist, siis tuleb imikule esimene annus manustada 24…48 tundi pärast sündimist.
Slovak: Výsledky v 48. týždni a 96. týždni z ONCEMRK sú uvedené v tabuľke 4.
Estonian: ONCEMRK uuringu 48. nädala ja 96. nädala tulemused on toodud tabelis 4.
Slovak: Vírus produkuje enzým, ktorý sa nazýva HIV integráza.
Estonian: HIV viirus toodab ensüümi nimetusega HIV integraas.
Slovak: 15 až 18 dní
Estonian: 15…18 päeva
Slovak: Dávka vášho dieťaťa sa môže líšiť od dávky zobrazenej na tomto obrázku.
Estonian: • Teie lapse annus võib olla erinev joonisel näidatust.
Slovak: Katalytická aktivita UGT1A1 je pri narodení nepatrná a dozrieva po narodení.
Estonian: UGT1A1 katalüütiline aktiivsus on sündimise hetkel nullilähedane ning küpseb pärast sündimist.
Slovak: Vytiahnite piesty všetkých použitých injekčných striekačiek.
Estonian: Tõmmake kolvid välja kõigist kasutatud süstaldest.
Slovak: Odporúčaná dávka pre ISENTRESS granulát na perorálnu suspenziu u donosených novorodencov (od narodenia až do veku 4 týždne [28 dní])*
Estonian: ISENTRESS'i suukaudse suspensiooni soovitatav annus ajalistele vastsündinutele (sünnist kuni 4 nädala [28 päeva] vanuseni)*
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča vykonať štandardné podporné opatrenia, napr. odstrániť neabsorbovaný materiál z gastrointestinálneho traktu, zaviesť klinické monitorovanie (vrátane vyhotovenia elektrokardiogramu) a ak je to potrebné, nasadiť podpornú liečbu.
Estonian: Üleannustamise korral on mõistlik rakendada tavalisi toetavaid meetmeid, nt imendumata ravimi eemaldamist seedetraktist, kliinilist jälgimist (sh elektrokardiogrammi tegemine), ja vajadusel alustada toetavat ravi.