FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zullen naar verwachting ook nog andere verwijzingen worden ontvangen, voornamelijk met betrekking tot de veiligheid van geneesmiddelen waarbij het belang van de Gemeenschap centraal staat (artikel 35).
Finnish: Lausuntopyyntöjä odotetaan tulevan erityisesti sellaisten lääkkeiden turvallisuuden osalta, joihin liittyy voimakas yhteisön etu (35 artikla).
Dutch: In onderstaande tabel wordt een overzicht gegeven van de geschatte werklast voor de boekhouding in 2005.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään tilinpidon odotettu työmäärä vuonna 2005.
Dutch: Voor zaken die verband houden met de bewaking van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik Barbara FREISCHEM
Finnish: Eläinten käyttöön tarkoitettujen lääkevalmisteiden Barbara FREISCHEM
Dutch: Bovendien geeft het Bureau advies aan sponsors van aangewezen weesgeneesmiddelen.
Finnish: Virasto antaa lisäksi neuvontaa nimettyjen harvinaislääkkeiden sponsoreille.
Dutch: Een toename van de totale werklast ten opzichte van 2004.
Finnish: Kokonaistyömäärä kasvaa vuoteen 2004 verrattuna.
Dutch: Hij was verantwoordelijk voor een aantal groepen in de afdeling technische ondersteuning van het directoraat beveiliging van Euratom.
Finnish: Vastasi komissiossa useiden työryhmien johtamisesta Euratomin safeguards-direktoraatin teknisen tuen jaostossa.
Dutch: Zij is Fellow van het Institute of Quality Assurance (Verenigd Koninkrijk).
Finnish: Yhdistyneen kuningaskunnan laadunvarmistusinstituutin jäsen.
Dutch: De wijzigingen kunnen als klein (type IA of IB) of als groot
Finnish: Myyntilupien muutokset voivat olla joko pieniä (tyyppi IA tai IB) tai suuria (tyyppi II).
Dutch: Het verder ontwikkelen van de Eudra-projecten op een consistente en goed gestructureerde wijze en het doorvoeren van de noodzakelijke aanpassingen in systemen en diensten om de nieuwe wetgeving adequaat ten uitvoer te kunnen leggen.
Finnish: Eudra-hankkeiden toteuttaminen johdonmukaisesti ja jäsennellysti sekä järjestelmien ja palvelujen mukauttaminen uuden lainsäädännön moitteettoman täytäntöönpanon edellyttämällä tavalla.
Dutch: Het op grotere schaal inschakelen van externe deskundigen voor zowel gangbare als zeldzame aandoeningen.
Finnish: Ulkopuolisten asiantuntijoiden entistä laajempi osallistuminen sekä yleisten että harvinaisten tautien alalla.
Dutch: De nieuwe wetgeving op het gebied van beoordeling van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik leidt tot een aantal belangrijke wijzigingen die gevolgen hebben voor de procedures, de administratie en de middelen van het Bureau.
Finnish: Uudessa lainsäädännössä on eläinlääkkeiden arvioinnin alalla useita huomattavia muutoksia, jotka vaikuttavat viraston menettelyihin, hallintoon ja resursseihin.
Dutch: Van 1993 tot 1997 was zij gedetacheerd bij de Europese Commissie
Finnish: Vuosina 1993 - 1997 komennuksella Euroopan komissiossa
Dutch: De tijdelijke werkgroepen voor nieuwe therapieën en technologieën - farmacogenetica, gentherapie en celtherapie - zullen ook in 2005 weer bijeenkomen, aangezien het Bureau waarschijnlijk aanvragen zal ontvangen voor nieuwe therapieën.
Finnish: Uusia hoitomuotoja ja tekniikoita (farmakogenetiikkaa, geeniterapiaa ja soluterapiaa) käsittelevät väliaikaiset työryhmät kokoontuvat edelleen vuonna 2005, sillä virastoon odotetaan tulevan uusiin hoitomuotoihin liittyviä hakemuksia.
Dutch: De prestatie-indicatoren voor deze doelstelling zijn:
Finnish: Tämän tavoitteen tulosindikaattorit ovat:
Dutch: De werkzaamheden op het gebied van de infrastructuur zijn direct gekoppeld aan de toename van personeel, vergaderingen, telecommunicatieactiviteiten en bezoekers van het Bureau.
Finnish: Infrastruktuurialan työmäärä on suoraan kytköksissä henkilöstön, kokousten, tietoliikennetoimien ja viraston vierailijoiden määrän kasvuun.
Dutch: Aantal bijeenkomsten
Finnish: Kokousten lukumäärä
Dutch: 29 september
Finnish: 29. syyskuuta
Dutch: Het afgesproken actieplan voor de herziening van het programma vereist een actualisering van alle documentatie en standaard operationele procedures bij zowel het EMEA als het EDQM.
Finnish: Ohjelman tarkistamiseksi sovitussa toimintasuunnitelmassa edellytetään, että kaikki EMEA:n ja EDQM:n asiakirjat ja vakiomenettelyt saatetaan ajan tasalle.
Dutch: ‘oude' bestanddelen vrijwel voltooid zijn, krijgt het secretariaat nog steeds een aanzienlijk aantal verzoeken van belanghebbenden van zowel binnen als buiten de EU om de lijst van MRL's in de bijlagen bij Verordening (EG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 nader toe te lichten of uit te leggen.
Finnish: Lähes kaikille "vanhoille" aineille on jo vahvistettu jäämien enimmäismäärät (MRL, Maximum Residue Limit), mutta eturyhmät yhteisössä ja sen ulkopuolella pyytävät sihteeristöä yhä melko usein selventämään ja tulkitsemaan neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteissä olevia jäämien enimmäismäärien luetteloita.
Dutch: Om de effectiviteit van het Europese geneesmiddelenstelsel te waarborgen, is het essentieel dat het solide partnerschap tussen het EMEA en de nationale bevoegde instanties in de lidstaten in stand blijft.
Finnish: Euroopan lääkejärjestelmän tehokkuuden turvaamiseksi on tärkeää pitää yllä EMEA:n ja jäsenvaltioiden kansallisten sääntelyviranomaisten tiivistä kumppanuutta.
Dutch: Voor nadere informatie over alle geplande richtsnoerdocumenten wordt verwezen naar bijlage 3.
Finnish: Liitteessä 3 on yksityiskohtaisia tietoja kaikista suunnitelluista ohjeasiakirjoista.
Dutch: De verdere implementatie van het EudraVigilance-project, inclusief de SUSAR-component, met name met betrekking tot de implementatie op het niveau van de lidstaten en de farmaceutische industrie, om te komen tot een beter functionerend systeem.
Finnish: EudraVigilance-hankkeen, mukaan luettuna SUSAR-komponentti, täytäntöönpanon jatkaminen erityisesti jäsenvaltioissa ja lääketeollisuudessa käyttöönoton osalta järjestelmän toiminnan kehittämiseksi.
Dutch: In 2004 is het eerste deel van de nieuwe Europese wetgeving inzake geneesmiddelen ingevoerd, wat geleid heeft tot de grootste verandering in de structuur en functie van het Bureau sinds de oprichting ervan in 1995.
Finnish: Vuonna 2004 annettiin Euroopan unionin lääkelainsäädännön ensimmäinen osa, johon sisältyivät suurimmat muutokset viraston rakenteeseen ja rooleihin sitten vuoden 1995, jolloin virasto perustettiin.
Dutch: Teneinde de nieuwe mogelijkheden optimaal te kunnen benutten, is het Bureau voornemens om in aanvulling op de tenuitvoerlegging van de nieuwe wetgeving ook een aantal acties uit te voeren in het kader van de routekaart van het EMEA op weg naar 2010.
Finnish: Voidakseen hyödyntää täysimääräisesti sille avautuvia mahdollisuuksia virasto aikoo uuden lainsäädännön täytäntöönpanon ohella toteuttaa lukuisia toimia, jotka sisältyvät viraston etenemissuunnitelmaan vuoteen 2010.
Dutch: Het oprichten van een speciale afdeling voor informatie over geneesmiddelen.
Finnish: Erityisen yksikön perustaminen lääketiedotusta varten.
Dutch: De uitbreiding van de Gemeenschap tot 25 lidstaten zou ertoe kunnen leiden dat het moeilijker wordt om via de procedure voor wederzijdse erkenning consensus tussen de lidstaten te bereiken, wat een groter aantal verwijzingen naar het CVMP voor arbitrage (artikel 33) tot gevolg zou kunnen hebben vanwege potentiële risico's voor de gezondheid van mens of dier of voor het milieu.
Finnish: Yhteisön laajentuminen 25 jäsenvaltion EU:ksi saattaa tarkoittaa, että vastavuoroisen tunnustamisen menettelyssä on entistä vaikeampaa saavuttaa yhteisymmärrys ja että CVMP:ltä pyydetään entistä enemmän välimiesmenettelyjä (33 artikla) vedoten tuotteen mahdolliseen vaaraan ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle.
Dutch: Brussel.
Finnish: Brysselissä.
Dutch: Sindsdien hielden zijn hoofdactiviteiten verband met de herbeoordeling van oude stoffen en de beoordeling van aanvullende/alternatieve geneesmiddelen.
Finnish: Sen jälkeen toiminut pääasiassa vanhojen lääkeaineiden tutkimuksen sekä täydentävien ja vaihtoehtoisten lääkkeiden arvioinnin parissa.
Dutch: De procedures voor de certificering van PMF's en VAMF's zijn in 2004 ingevoerd.
Finnish: PMF:ien ja VAMF:ien sertifiointimenettelyt otettiin käyttöön vuonna 2004.
Dutch: Samenwerking met de nationale bevoegde instanties om de Europese strategie voor het toezicht op de geneesmiddelenbewaking verder te ontwikkelen.
Finnish: Yhteistyö kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa eurooppalaisen valvontastrategian kehittämiseksi.
Dutch: Een van de initiatieven op dit punt is het afronden van de aanbevelingen over het verstrekken van informatie aan patiënten.
Finnish: Aloitteisiin sisältyy potilaille annettavaa tiedotusta koskevien suositusten viimeistely.
Dutch: Het verstrekken van gerichte en actuele informatie over procedures voor nieuwe therapieën en technologieën.
Finnish: Tarkan ja ajantasaisen tiedon tarjoaminen uusia hoitomuotoja ja tekniikoita koskevista menettelyistä.
Dutch: 2.11 Internationale activiteiten
Finnish: 2.11 Kansainvälinen toiminta
Dutch: Het Bureau zal er onverminderd naar blijven streven het grotere aantal taken en verantwoordelijkheden effectief en efficiënt te beheren, teneinde te waarborgen dat patiënten en gebruikers van geneesmiddelen toegang hebben tot veilige en werkzame geneesmiddelen binnen de termijnen die daarvoor in de wetgeving zijn vastgelegd.
Finnish: Virasto sitoutuu jatkossakin hallinnoimaan lisääntyviä tehtäviään ja vastuitaan tehokkaasti ja varmistamaan, että potilaat ja lääkkeiden käyttäjät saavat turvallisia ja tehokkaita lääkevalmisteita lainsäädännössä asetetuissa aikarajoissa.
Dutch: Aangenomen door de raad van beheer op 16 december 2004
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi tämän ohjelman 16. joulukuuta 2004
Dutch: Dit wordt onder andere veroorzaakt doordat: het uitgebreide toepassingsgebied van de gecentraliseerde procedure eerst in het vierde kwartaal van 2005 ten uitvoer zal worden gelegd, waardoor het aantal aanvragen slechts minimaal zal toenemen;
Finnish: Keskitetyn menettelyn laajennettu soveltamisala otetaan käyttöön vuoden 2005 neljännellä vuosineljänneksellä, mikä kasvattaa vain hyvin vähän hakemusten määrää.
Dutch: De periode die voorzien is om advies aan de Europese Commissie uit te brengen, is aanzienlijk ingekort, waardoor het noodzakelijk is om het proces dat volgt na het advies van het wetenschappelijk comité, grondig te herzien.
Finnish: Lausuntojen toimitusaikaa Euroopan komissiolle on lyhennetty huomattavasti, mikä edellyttää tieteellisen komitean lausunnon jälkeisten menettelyjen perusteellista tarkistamista.
Dutch: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Wordt in herziene versie van deel 9 opgenomen (zie boven)
Finnish: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Sisällytetään uudistettuun osaan 9
Dutch: 2.12 Coördinatiegroep
Finnish: 2.12 Koordinointiryhmä
Dutch: Raadpleging wordt op 18 april 2005 afgerond waarna herziening door de PhVWP-V volgt
Finnish: Kuuleminen päättyy 18. huhtikuuta 2005, jonka jälkeen PhVWP-V
Dutch: De verdere ontwikkeling van de EMEA-website, met name met betrekking tot het beter toegankelijk maken van informatie voor het publiek.
Finnish: EMEA:n WWW-sivuston kehittäminen, erityisesti yleisön tiedonsaannin helpottamiseksi.
Dutch: Het publiceren van samenvattingen van adviezen en EPAR's (in combinatie met de bijbehorende productinformatie) in alle officiële talen van de EU nadat door de Europese Commissie een beschikking tot het verlenen van een handelsvergunning is gegeven.
Finnish: Lausuntojen ja EPAR:ien tiivistelmien julkaiseminen yhdessä tuotetietojen kanssa kaikilla EU:n virallisilla kielillä sen jälkeen, kun Euroopan komissio on tehnyt päätöksen myyntiluvan myöntämisestä.
Dutch: EMEA-begroting
Finnish: EMEA:n talousarvio
Dutch: Naar verwachting zullen in 2005 ongeveer 1 700 ICSR's uit de EU elektronisch worden ontvangen via de EudraVigilance-module die bedoeld is voor de fase na vergunningverlening.
Finnish: EU:sta ennustetaan saatavan sähköisesti noin 1 700 ICSR:ää vuonna 2005 EudraVigilancetietokannan myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimia koskevan moduulin kautta.
Dutch: Naar verwachting zullen er ongeveer 18 800 meldingen van bijwerkingen van centraal toegelaten geneesmiddelen per gewone post worden ontvangen vanuit de EU en circa 3 390 van buiten de
Finnish: Keskitetysti hyväksyttyjen lääkkeiden haittavaikutuksia koskevia raportteja (ADR) odotetaan saatavan paperipostissa EU-maista noin 18 800 ja EU:n ulkopuolelta 3 390.
Dutch: De technologische methoden voor procesanalyse zullen van invloed zijn op de kwaliteitsaspecten met betrekking tot beoordelingen en inspecties.
Finnish: Prosessianalyyttiset tekniikat (Process Analytical Technologies, PAT) vaikuttavat arviointien ja tarkastusten laatunäkökohtiin.
Dutch: De gezamenlijke werkgroep Kwaliteit van het CHMP en het CVMP zal in 2005 eveneens viermaal bijeenkomen, om de ontwikkeling van de Europese richtlijnen voor kwaliteit voort te zetten.
Finnish: Myös CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä kokoontuu neljä kertaa vuonna 2005, kun se jatkaa EU:n laatuohjeiden valmistelua.
Dutch: Doelstelling voor 2005:
Finnish: Tavoite vuodeksi 2005:
Dutch: Optimalisatie van de bestaande en kernactiviteiten van het Bureau
Finnish: Viraston ydintoiminnan ja nykyisten toimien optimointi
Dutch: Wordt in januari 2005 vrijgegeven voor drie maanden overleg.
Finnish: Julkistetaan tammikuussa 2005 kolmen kuukauden kuulemista varten.
Dutch: Het verbeteren van de procedure voor wetenschappelijke advisering en het bevorderen van het gebruik ervan gedurende de gehele levensloopcyclus van geneesmiddelen, ook in de fase na vergunningverlening.
Finnish: Tieteellisen neuvonnan menettelyn parantaminen ja sen käytön edistäminen lääkevalmisteiden koko elinkaaren aikana, myös myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
Dutch: Tot de belangrijke IT-programma's van het EMEA in 2005 behoren het systeem voor elektronisch documentbeheer en het beheersysteem voor vergaderingen.
Finnish: Vuoden 2005 suuriin tietotekniikka-alan ohjelmiin kuuluu asiakirjojen sähköinen hallintajärjestelmä ja kokousten hallintajärjestelmä.
Dutch: In 1999 vertrok hij naar het Vertaalbureau voor de organen van de Europese Unie en werd daar hoofd van de afdeling Interinstitutionele Samenwerking.
Finnish: Vuonna 1999 Euroopan unionin elinten käännöskeskukseen toimielinten välisen yhteistyön osaston päälliköksi.
Dutch: De nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen vereist de invoering van een aantal nieuwe procedures op inspectiegebied.
Finnish: Uusi lääkelainsäädäntö edellyttää lukuisien uusien prosessien käyttöönottoa tarkastusten alalla.
Dutch: Een versterking van het mondialiseringsproces op het gebied van technologie, industrie en regelgeving en een toenemende noodzaak van wereldwijde harmonisatieactiviteiten.
Finnish: Tekninen, teollinen ja sääntelyalan globalisaatio lisääntyy, ja tarvitaan maailmanlaajuisia yhdenmukaistamistoimia.
Dutch: Het organiseren van afzonderlijke implementatiebijeenkomsten met elke nationale bevoegde instantie om de elektronische transmissie van gegevens over bijwerkingen tussen die instanties en het EMEA te bevorderen.
Finnish: Yksittäisten käyttöönottokokousten järjestäminen kunkin kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa haittavaikutuksia koskevien tietojen siirron helpottamiseksi kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEA:n välillä.
Dutch: De verzoeken om GMP- en PMF-inspecties zullen in 2005 naar verwachting met 10% toenemen.
Finnish: Suuntaukset: GMP- ja PMF-tarkastusten määrän odotetaan kasvavan 10 % vuonna 2005.
Dutch: Daarnaast zal het EMEA trainingen voor nationale adviseurs verzorgen over onderwerpen die in overleg tussen de wetenschappelijke comités van het Bureau en de nationale bevoegde instanties in de Europese Unie worden vastgesteld.
Finnish: EMEA aikoo lisäksi järjestää kansallisille arvioijille koulutusta viraston tieteellisten komiteoiden ja EU:n kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa sovittavilla aihealueilla.
Dutch: Het Bureau zal ook dit jaar nauw samenwerken met de desbetreffende Europese instellingen op het gebied van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, met name met de Europese Commissie, en streeft ernaar om de samenwerking te intensiveren die in 2004 met de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid is opgezet.
Finnish: Virasto jatkaa tiivistä yhteistyötä asianmukaisten EU:n toimielinten - erityisesti komission - kanssa, eläinlääkkeiden alalla, ja se pyrkii lisäämään Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen kanssa edellisenä vuonna aloitettua yhteistyötä.
Dutch: Om dit te bewerkstelligen zal het EMEA in 2005 twee nieuwe voorzieningen creëren: een dienst voor informatie over geneesmiddelen en een specifieke voorziening voor het verlenen van steun aan KMO's.
Finnish: EMEA aikookin perustaa vuonna 2005 kaksi uutta yksikköä: yhden lääketiedotusta ja toisen pienten ja keskisuurten yritysten avustamista varten.
Dutch: 6.2 Vergaderingen en conferenties bij het EMEA
Finnish: 6.2 Kokoukset ja konferenssit EMEA:ssa
Dutch: Prof. Wahlroos vervulde een centrale rol in de farmaceutische sector bij de voorbereidingen voor de toetreding van Finland tot de EU in 1995.
Finnish: Keskeinen rooli lääkealalla Suomen valmistautuessa liittymään Euroopan unioniin vuonna 1995.
Dutch: 2.10 Verstrekken van informatie aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten
Finnish: 2.10 Tiedotus terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille
Dutch: Voor productgebreken en andere kwaliteitsaangelegenheden
Finnish: Valmistevikoja ja muut laatua koskevat asiat:
Dutch: Het coördineren van de activiteiten in het kader van het gemeenschappelijke auditprogramma voor GMP-inspectiediensten om consistente kwaliteitsnormen en een geharmoniseerde aanpak te waarborgen.
Finnish: GMP:n tarkastajaryhmien toimien koordinointi yhteisiä tarkastuksia koskevan ohjelman puitteissa yhtenäisten laatuvaatimusten ja yhdenmukaistettujen lähestymistapojen noudattamisen varmistamiseksi.
Dutch: Het ondersteunen van de integratie van de nieuwe lidstaten in de GMP- GCP- en GLPwerkzaamheden van het Bureau en het leveren van een bijdrage aan de internationale samenwerking en harmonisatieactiviteiten.
Finnish: Uusien jäsenvaltioiden tukeminen yhdentymisessä viraston GMP-, GCP- ja GLP-työhön, sekä kansainvälisen yhteistyön ja yhdenmukaistamistoiminnan edistäminen.
Dutch: Het verbeteren van de informatieverstrekking in de fase na vergunningverlening in overeenstemming met de nieuwe wetgeving inzake wijzigingen.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeisen tiedotuksen parantaminen muutoksia koskevan uuden lainsäädännön mukaisesti.
Dutch: Het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) heeft tot taak aanbevelingen aan de Europese Commissie uit te brengen met betrekking tot de aanwijzing van weesgeneesmiddelen voor zeldzame aandoeningen.
Finnish: Harvinaislääkkeitä käsittelevä komitea Harvinaislääkkeitä käsittelevä komitea (COMP) laatii Euroopan komissiolle suosituksia harvinaisia sairauksia koskevien harvinaislääkkeiden nimeämisestä.
Dutch: Dit advies wordt verleend in de vorm van protocolassistentie en kan ook een advies inhouden over belangrijke positieve effecten van het product.
Finnish: Tätä neuvontaa annetaan menettelyissä avustamisena, johon voi sisältyä myös tuotteen merkittävää etua koskeva neuvonta.
Dutch: In 1991 ging hij werken bij de Glaxo Group Research Limited in de divisie International Regulatory Affairs waar hij verantwoordelijk was voor de ontwikkeling en indiening van een reeks internationale registratieaanvragen op een aantal therapeutische gebieden.
Finnish: Vuonna 1991 Glaxo Group Research Limitedin palvelukseen kansainvälisten sääntelyasiain osastolle, missä vastasi eri hoitoalojen kansainvälisten rekisteröintihakemusten laatimisesta.
Dutch: Het ondersteunen van de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake klinische proeven, met name met betrekking tot GCP-inspecties.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön täytäntöönpanon tukeminen, erityisesti GCP-tarkastusten osalta.
Dutch: Het integreren van de adviezen en aanbevelingen van de wetenschappelijke adviesgroep inzake aanvragen voor nieuwe antimicrobiële stoffen in de beoordelingsprocedure van het CVMP.
Finnish: Tieteellisen neuvontaryhmän uusien antimikrobisten aineiden hakemusten osalta antamien neuvojen ja suositusten sisällyttäminen CVMP:n arviointiprosessiin.
Dutch: 3.3 Vaststelling van maximumwaarden voor residuen
Finnish: 3.3 Jäämien enimmäismäärien vahvistaminen
Dutch: Het uitvoeren van de Europese strategie voor risicobeheer.
Finnish: EU:n riskinhallintastrategian täytäntöönpano.
Dutch: Het bevorderen van de ontwikkeling van een programma voor bedrijfsprojecten (25 van de 50 ITprojecten) waarbij tegelijkertijd ondersteuning wordt gegeven aan alle IT-activiteiten die verband houden met de toegenomen verantwoordelijkheden van het Bureau.
Finnish: Viraston hankkeita koskevan ohjelman (25 hanketta 50 tietotekniikkahankkeesta) kehittäminen ja viraston laajentuneisiin tehtäviin liittyvien tietotekniikkatoimien tukeminen.
Dutch: De bijdrage aan de ICH-activiteiten zal in 2005 middels twee bijeenkomsten worden voortgezet en het Bureau zal zijn ondersteunende en coördinerende inspanningen vergroten in overeenstemming met de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen.
Finnish: ICH:n toiminta jatkuu kahdella kokouksella vuonna 2005, ja virasto vahvistaa tukea ja koordinointia uuden lääkelainsäädännön mukaisesti.
Dutch: (DG XII) als wetenschappelijk secretaris COST-activiteiten op scheikundig gebied en had zij de verantwoordelijkheid voor de coördinatie van onderzoeksnetwerken en de organisatie van wetenschappelijke conferenties en workshops in Europa.
Finnish: (PO XII), jossa työskenteli COST-ohjelman kemianhankkeiden tutkimussihteerinä tehtävänään tutkimusverkostojen koordinointi ja tieteellisten konferenssien ja seminaarien järjestäminen Euroopassa.
Dutch: Het EMEA zal daarnaast zorgen voor een grotere capaciteit voor het verstrekken van wetenschappelijke adviezen en streeft naar een verbetering van de kwaliteit van de advisering.
Finnish: EMEA kasvattaa valmiuttaan tarjota tieteellistä neuvontaa ja parantaa neuvonnan laatua.
Dutch: Het EMEA draagt zorg voor een efficiënte ondersteuning van de vergaderingen die bij het Bureau worden gehouden en doet dit door de benodigde faciliteiten en diensten aan te bieden en door de beschikbare voorzieningen voortdurend te verbeteren.
Finnish: EMEA tukee tehokkaasti viraston järjestämiä kokouksia tarjoamalla fyysiset edellytykset ja palvelut ja parantamalla jatkuvasti saatavilla olevia resursseja.
Dutch: Een volgende uitbreiding van de Europese Unie (naar verwachting in 2007).
Finnish: EU:n ennakoidaan laajentuvan vuonna 2007.
Dutch: The Paediatrics Working Party will be consulted at an early stage of the drafting of guidelines which are relevant to paediatric population developed by any CHMP working parties
Finnish: The Paediatrics Working Party will be consulted at an early stage of the drafting of guidelines, which are relevant to paediatric population,
Dutch: Het Bureau zal met de Europese Commissie overleggen welke reactie gegeven dient te worden op de bezorgdheid die IFAH-Europe bij de Commissie kenbaar heeft gemaakt over de buitensporige groei van het aantal richtlijnen in de veterinaire sector.
Finnish: Virasto neuvottelee Euroopan komission kanssa vastauksesta IFAH-Europelle, jonka edustaja komissiossa on ilmaissut huolensa siitä, että eläinlääkkeiden alalla annetaan liian paljon ohjeita.
Dutch: De eenheid Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik zal ook nauw samenwerken met het Center for Veterinary Medicines (CVM) van de Amerikaanse Food and Drug Administration en met het Amerikaanse ministerie van Landbouw om praktische regelingen tot stand te brengen in verband met de verdere ontwikkeling van de geheimhoudingsovereenkomsten die eind 2004 tussen de VS en de EU zijn gesloten met het oog op de uitwisseling van informatie en documenten.
Finnish: Eläinlääkeyksikkö on tiiviisti yhteydessä Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston alaiseen eläinlääkekeskukseen (CVM) ja Yhdysvaltojen maatalousministeriöön Yhdysvaltojen ja EU:n välillä vuoden 2004 lopulla tietojen ja asiakirjojen vaihtamiseksi tehtyjen luottamuksellisuutta koskevien sopimusten täytäntöönpanoon liittyvien käytännön järjestelyjen toteuttamista varten.