FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: EMA je odgovorna za znanstvenu procjenu,
Maltese: L-EMA hija responsabbli għall-evalwazzjoni xjentifika,
Croatian: Odobrenja za stavljanje u promet
Maltese: Awtorizzazzjonijiet għal kummerċjalizzazzjoni
Croatian: Osim toga, oslanjaju se jedni na druge u razmjeni informacija glede regulacije lijekova, primjerice što se tiče izvještavanja o nuspojavama lijekova, nadziranja kliničkih ispitivanja te provođenja inspekcija proizvođača lijekova i usklađenosti s dobrom kliničkom praksom (GCP), dobrom proizvođačkom praksom (GMP), dobrom praksom u prometu (GDP) i dobrom praksom farmakovigilancije (GVP).
Maltese: Huma jibbażaw ukoll fuq xulxin għall-iskambju ta' informazzjoni fir-regolamentazzjoni tal-mediċini, pereżempju fir-rigward tar-rappurtar tal-effetti sekondarji tal-mediċini, is-sorveljanza ta' provi kliniċi u t-twettiq ta' spezzjonijiet ta' manifatturi tal-mediċini u l-konformità ma' prassi klinika tajba (PKT), prassi tajba ta' manifattura (PTM), prassi tajba ta' distribuzzjoni (PTD), u prassi farmakoviġilanti tajba (PFT).
Croatian: Istovrijednost između inspektorata država članica postiže se i održava na razne načine, uključujući zajedničko zakonodavstvo, zajedničku dobru proizvođačku praksu, zajedničke postupke za inspektorate, tehničku podršku, sastanke, osposobljavanja i unutarnje i vanjske revizije.
Maltese: L-ekwivalenza bejn l-ispettorati tal-Istati Membri hija żgurata u miżmuma b'firxa ta' modi, inklużi leġiżlazzjoni komuni, PTM komuni, proċeduri komuni għall-ispettorati, appoġġ tekniku, laqgħat, taħriġ, u awditi interni u esterni.
Croatian: CHMP može provesti znanstvene procjene i dati mišljenja, u suradnji sa Svjetskom zdravstvenom organizacijom, o lijekovima za upotrebu isključivo izvan EU-a.
Maltese: Is-CHMP jista' jwettaq valutazzjonijiet xjentifiċi u jagħti opinjonijiet, f'kooperazzjoni mal-WHO, dwar mediċini għal użu esklussivament barra l-UE.
Croatian: IT sustavi koji povezuju sve sudionike u mreži olakšavaju razmjenu informacija o aspektima poput nadziranja sigurnosti lijekova, odobravanja i nadzora kliničkih ispitivanja ili usklađenosti s dobrim proizvođačkim praksama i praksama u prometu.
Maltese: Sistemi tal-IT li jikkonnettjaw lill-partijiet kollha fin-netwerk jiffaċilitaw l-iskambju ta' informazzjoni dwar aspetti bħall-monitoraġġ ta' sigurtà tal-mediċini, l-awtorizzazzjoni u s-superviżjooni ta' provi kliniċi jew il-konformità ma' prassi tajba ta' manifattura u distribuzzjoni.
Croatian: Latvia Lithuania
Maltese: Lithuania
Croatian: - Eimeria acervulina, soj 003 - 332 - 450 sporuliranih oocista - Eimeria brunetti, soj 034 - 213 - 288 sporuliranih oocista - Eimeria maxima, soj 013 - 196 - 265 sporuliranih oocista - Eimeria necatrix, soj 033 - 340 - 460 sporuliranih oocista - Eimeria tenella, soj 004 - 276 - 374 sporuliranih oocista
Maltese: - Eimeria acervulina, strein 003 - 332 - 450 ooċisti sporulati - Eimeria brunetti, strein 034 - 213 - 288 ooċisti sporulati - Eimeria maxima, strein 013 - 196 - 265 ooċisti sporulati - Eimeria necatrix, strein 033 - 340 - 460 ooċisti sporulati - Eimeria tenella, strein 004 - 276 - 374 ooċisti sporulati
Croatian: Put primjene Pakovanje
Maltese: Daqs talpakkett
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Ciljne vrste životinja
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Croatian: ATCvet kod: QI01AN01.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI01AN01.
Croatian: 10 000 doza
Maltese: 10 000 doża
Croatian: montanid IMS
Maltese: Montanide IMS
Croatian: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o. Ul. Królowej Marysieńki, 9 - 1
Maltese: Ul. Królowej Marysieńki, 9 - 1
Croatian: - vanilin - montanid IMS
Maltese: - Vanillin - Montanide IMS
Croatian: Ελλάδα HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Maltese: HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Croatian: - boja briljantno modra (E 133) - boja alurno crvena AC (E 129)
Maltese: - Brilliant blue (E 133) - Red AC (E 129)
Croatian: Pomoćne tvari: briljantno modra (E133) alurno crvena AC (E129)
Maltese: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129)
Croatian: Evalon (cjepivo)
Maltese: Evalon (vaċċin)
Croatian: vanilin
Maltese: Vanillin
Croatian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Maltese: Carretera C-63, km 48.300,
Croatian: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
Maltese: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Croatian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
Maltese: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Croatian: Eimeria maxima, soj 013............................................. 196 - 265 *
Maltese: Eimeria maxima, strejn 013 ......................................... 196 - 265 *
Croatian: BioCity Nottingham
Maltese: BioCity Nottingham Pennyfoot Street Nottingham
Croatian: Deutschland HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Maltese: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Croatian: Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Maltese: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Croatian: Za stimulaciju aktivne imunosti protiv kokcidioze uzrokovane vrstama Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix i Eimeria tenella.
Maltese: Għall-istimular tal-immunità attiva kontra koċċidjosi kkawżata minn Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix u Eimeria tenella.
Croatian: - natrijev klorid HIPRAMUNE T (otapalo)
Maltese: - Sodium chloride HIPRAMUNE T (solvent):
Croatian: Eimeria brunetti, soj 034 ............................................ 213 - 288 *
Maltese: Eimeria brunetti, strejn 034 ......................................... 213 - 288 *
Croatian: HIPRAMUNE T (otapalo):
Maltese: HIPRAMUNE T (solvent):
Croatian: Eimeria acervulina, soj 003 ......................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, soj 034 ............................................. 213 - 288* Eimeria maxima, soj 013.............................................. 196 - 265* Eimeria necatrix, soj 033 ............................................. 340 - 460* Eimeria tenella, soj 004 ............................................... 276 - 374*
Maltese: 332 - 450* Eimeria brunetti, strejn 034 .......................................... 213 - 288* Eimeria maxima, strejn 013 .......................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, strejn 033 ......................................... 340 - 460* Eimeria tenella, strejn 004 ........................................... 276 - 374*
Croatian: Eimeria necatrix, soj 033 ............................................ 340 - 460 *
Maltese: Eimeria necatrix, strejn 033 ........................................ 340 - 460 *
Croatian: Münsterstraße 306 40470 Düsseldorf DEUTSCHLAND
Maltese: 40470 Düsseldorf
Croatian: HIPRAMUNE T, otapalo za Evalon
Maltese: VETERINARJU HIPRAMUNE T, solvent għal Evalon
Croatian: Eimeria tenella, soj 004 .............................................. 276 - 374 *
Maltese: Eimeria tenella, strejn 004 .......................................... 276 - 374 *
Croatian: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spain
Maltese: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spanja
Croatian: , Amer, 17170 Gerona, Spain
Maltese: Amer, 17170 Gerona, Spanja
Croatian: Nesenje:
Maltese: Aġġuvant:
Croatian: 1 000 doza 5 000 doza
Maltese: 5 000 doża
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18/04/2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 18/04/2016
Croatian: NUSPOJAVE
Maltese: Dożi
Croatian: I od 10 ml, 50 ml ili 100 ml koje sadrže 7 ml, 35 ml ili 70 ml suspenzije (1 000, 5 000 i 10 000 doza) zatvorene čepovima od polimerskog elastomera tipa
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ bla kulur tat-tip I ta' 10 ml, 50 ml jew 100 ml li fihom 7 ml, 35 ml jew 70 ml ta' suspensjoni (1 000, 5 000 u 10 000 doża) magħluqin b'tappijiet tal-elastomer polimeriku tat-tip I u għotjien tal-aluminju.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Maltese: Is-sustanzi attivi, minħabba li huma prinċipji ta' oriġini bijoloġika maħsubin sabiex jipproduċu immunità attiva ma humiex regolati bir-Regolament (KE) 470/2009.
Croatian: Foetal Bovine Serum, FBS) dobavljača s internim specifikacijama podnositelja zahtjeva za FBS, koje osigurava sukladnost s Europskom farmakopejom.
Maltese: (FBS, Foetal Bovine Serum) mal-ispeċifikazzjonijiet interni tal-applikant għallFBS, li jiżgura l-konformità tal-Ph.
Croatian: HIPRAMUNE T (otapalo)
Maltese: HIPRAMUNE T (solvent)
Croatian: PBS):
Maltese: GĦAL:
Croatian: - kalijev klorid - dinatrijev fosfat dodekahidrat
Maltese: Phosphate buffered solution (PBS): - Potassium chloride - Disodium phosphate dodecahydrate - Potassium dihydrogen phosphate
Croatian: Eimeria acervulina, soj 003 ........................................ 332 - 450 *
Maltese: Eimeria acervulina, strejn 003 ......................................... 332-450
Croatian: Münsterstraße 306 40470 Düsseldorf e-mail: deutschland@hipra.com
Maltese: 40470 Düsseldorf e-mail: deutschland@hipra.com
Croatian: Ne zamrzavati.
Maltese: Żero jiem.
Croatian: Bočice od polipropilena (PP) koje sadrže 50 ml, 250 ml i 500 ml otapala zatvorene čepovima od polimerskog elastomera tipa
Maltese: Kunjetti tal-polipropelin (PP) li fihom 50 ml, 250 ml u 500 ml ta' solvent magħluqin b'tappijiet talelastomer polimeriku tat-tip I u għotjien tal-aluminju.
Croatian: Način primjene je raspršivanje velikim kapljicama koristeći odgovarajući uređaj (isporučeni volumen: 28 ml/100 pilića, veličina kapi: 200-250 µm i radni tlak: 2 do 3 bara).
Maltese: Il-metodu ta' amministrazzjoni huwa permezz ta' sprej oħxon billi jintuża strument xieraq (volum mogħti: 28 ml/100 fellus, daqs tal-qtajra: 200-250 µm u pressjoni ta' ħidma: 2 sa 3 bars).
Croatian: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Maltese: 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Croatian: HIPRA FRANCE 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault Tél. - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20
Maltese: Tél. - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Croatian: Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Maltese: Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spanja Laboratorios Hipra, S.A.
Croatian: Trajanje imunosti: 60 tjedana nakon cijepljenja u okolišu koji omogućuje recikliranje oocista.
Maltese: Tul tal-immunità: 60 ġimgħa wara t-tilqim f'ambjent li jippermetti r-riċiklaġġ tal-ooċisti.
Croatian: <Serija> <Lot> {broj}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT <Lott> <Lott> {numru}
Croatian: Cjepivo Otapalo
Maltese: PERJODU TA' TIŻMIM
Croatian: Raspored cijepljenja: Jedna doza cjepiva (0,007 ml) nakon 1 dana starosti.
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI Doża waħda tal-vaċċin (0.007 ml) mill-età ta' ġurnata.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Evalon na snazi u Europskoj uniji od 18/04/2016.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Evalon fil-18/04/2016.
Croatian: Evalon je cjepivo.
Maltese: Evalon huwa tilqima.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Evalon nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u veljači 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi Frar 2016.
Croatian: Evalon je veterinarsko cjepivo za zaštitu pilića od kokcidioze koju uzrokuju paraziti kokcidije Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix i Eimeria tenella.
Maltese: Evalon huwa mediċina veterinarja sabiex tipproteġi t-tiġieġ kontra kokkidijożi ikkawżat minn parassiti coccidia Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix u Eimeria tenella.
Croatian: Zaražene ptice izlučuju spore bolesti (oociste) u izmetu kojima se može širiti infekcija.
Maltese: Għasafar infettati iwaqqgħu spori tal-mard (ooċisti) fl-ippurgar tagħhom li jistgħu jferrxu l-infezzjoni.
Croatian: Cjepivo sadrži žive atenuirane (oslabljene) oociste parazita Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix i Eimeria tenella.
Maltese: It-tilqima fiha ooċisti (imdgħajfa) attenwati ħajjin ta' Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix u Eimeria tenella.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu Evalon.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Evalon.
Croatian: Zaštita nastupa tri tjedna nakon cijepljenja i traje 60 tjedana nakon cijepljenja.
Maltese: Il-protezzjoni tibda fi 3 ġimgħat wara t-tilqima u tibqa' sa 60 ġimgħa wara t-tilqima.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Evalon?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Evalon?
Croatian: Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o VMP.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' restrizzjonijiet, ara l-fuljett ta' tagħrif.
Croatian: Evalon cjepivo (živo) protiv kokcidioze peradi
Maltese: Evalon tilqima għall-avian coccidiosis (ħaj)
Croatian: U terenskom ispitivanju kojim su obuhvaćene četiri farme izlučivanje oocista u izmet smanjeno je u roku od tri tjedna nakon cijepljenja, i kod pilića cijepljenih Evalonom i kod pilića cijepljenih drugim cjepivom protiv parazita Eimeria.
Maltese: Fi studju fuq il-post li involva 4 irziezet, it-twaqqigħ tal-ooċisti fl-ippurgar tnaqqas fi żmien 3 ġimgħat tat-tilqima kemm fil-flieles imlaqqma b'Evalon kif ukoll f'dawk imlaqqma b'tilqima oħra kontra l-Eimeria.
Croatian: --1 Svaka doza (0,007 ml) nerazrijeđenog cjepiva sadrži: - Eimeria acervulina, soj 003 - 332 - 450 sporuliranih oocista - Eimeria maxima, soj 013 - 196 - 265 sporuliranih oocista - Eimeria mitis, soj 006 - 293 - 397 sporuliranih oocista - Eimeria praecox, soj 007 - 293 - 397 sporuliranih oocista - Eimeria tenella, soj 004 - 276 - 374 sporuliranih oocista
Maltese: Eimeria acervulina, strejn 003 - 332 - 450 ooċisti sporulati Eimeria maxima, strejn 013 - 196 - 265 ooċisti sporulati Eimeria mitis, strejn 006 - 293 - 397 ooċisti sporulati Eimeria praecox, strejn 007 - 293 - 397 ooċisti sporulati Eimeria tenella, strejn 004 - 276 - 374 ooċisti sporulati
Croatian: Više informacija o VMP-u Evant nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Evant tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Evant
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Evant
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u prosincu 2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Diċembru 2018.
Croatian: Evant je veterinarsko cjepivo za zaštitu pilića od kokcidioze koju uzrokuju paraziti kokcidije Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox i Eimeria tenella.
Maltese: Evant huwa vaċċin veterinarju użat biex jipproteġi t-tiġieġ kontra koċċidjożi kkawżat mill-parassiti coccidia Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix u Eimeria tenella.
Croatian: Evant (cjepivo protiv kokcidioze peradi, živo) EMA/893808/2018
Maltese: EMA/893808/2018
Croatian: VMP Evant dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 5. veljače 2019.
Maltese: Evant ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-5 ta' Frar 2019.
Croatian: Evant je cjepivo.
Maltese: Evant huwa vaċċin.
Croatian: Cjepivo sadrži žive atenuirane (oslabljene) oociste parazita Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox i Eimeria tenella.
Maltese: Il-vaċċin fih ooċisti (imdgħajfa) attenwati ħajjin ta' Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix u Eimeria tenella.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Evant?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Evant?
Croatian: Carretera de Susqueda Amer
Maltese: Carretera de Susqueda
Croatian: ATCvet kod: QI01AN01.
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja QI01AN01.
Croatian: 10 000 doza
Maltese: 10,000 doża
Croatian: Italia Hipra Italia S.r.l.
Maltese: Italia S.r.l.
Croatian: Ös te rre ich
Maltese: Ös te rreich
Croatian: E-ma il: hipra @hipra .c om
Maltese: E-mail: hipra@hipra.com
Croatian: 1 000 doza 5 000 doza
Maltese: 1,000 doża 5,000 doża
Croatian: Adjuvans: Montanid IMS
Maltese: Montanide IMS
Croatian: Dinatrijev fosfat dodekahidrat Kalijev dihidrogenfosfat
Maltese: Potassium chloride Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Croatian: Eimeria acervulina, soj 003 ........................................ 332 - 450 Eimeria maxima, soj 013 ............................................ 196 - 265 Eimeria mitis, soj 006 ................................................ 293 - 397 Eimeria praecox, soj 007 ............................................ 293 - 397 Eimeria tenella, soj 004.............................................. 276 - 374
Maltese: 332 - 450 Eimeria maxima, strejn 013 ........................................ 196 - 265 Eimeria mitis, strejn 006............................................. 293 - 397 Eimeria praecox, strejn 007 ........................................ 293 - 397 Eimeria tenella, strejn 004 .......................................... 276 - 374
Croatian: Eimeria acervulina, soj 003 ...................................... 332 - 450* Eimeria maxima, soj 013 .......................................... 196 - 265* Eimeria mitis, soj 006 .............................................. 293 - 397* Eimeria praecox, soj 007 .......................................... 293 - 397* Eimeria tenella, soj 004............................................ 276 - 374*
Maltese: 332 - 450* Eimeria maxima, strejn 013 ...................................... 196 - 265* Eimeria mitis, strejn 006........................................... 293 - 397* Eimeria praecox, strejn 007 ...................................... 293 - 397* Eimeria tenella, strejn 004 ........................................ 276 - 374*
Croatian: Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Maltese: HIPRA FRANCE Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Croatian: Ire land HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Maltese: United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Croatian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Maltese: Česká republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Croatian: 17170 Girona SPAIN
Maltese: 17170 Girona SPANJA
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/18/233/001-003
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/18/233/001-003
Croatian: Boja, briljantno modra (E133) Boja, alurno crvena AC (E129) Vanilin
Maltese: Ingredjenti oħra: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Vanillin
Croatian: Datum prvog odobrenja: 05/02/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 05/02/2019
Croatian: Pomoćne tvari: Boja, briljantno modra (E133)
Maltese: Brilliant Blue (E133)
Croatian: 50 ml 250 ml 500 ml
Maltese: 250 mL 1,400 mL
Croatian: Boja briljantno modra (E 133) Boja alurno crvena AC (E 129)
Maltese: Brilliant blue (E 133) Red AC (E 129) Vanillin
Croatian: UKUPNO
Maltese: TOTAL
Croatian: Fa x: +34 972 430661
Maltese: Fax: +34 972 430661
Croatian: HIPRAMUNE T (otapalo):
Maltese: HIPRAMUNE t (solvent):
Croatian: Te l.: +34 972 430660
Maltese: Tel.: +34 972 430660
Croatian: Suspenzija: Bijela neprozirna suspenzija.
Maltese: Suspensjoni: Suspensjoni bajda mdardra.
Croatian: I koje sadrže 7 ml, 35 ml ili 70 ml suspenzije (1.000, 5.000 i 10.000 doza) zatvorene čepovima od polimerskog elastomera tipa
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ bla kulur tat-tip I li fihom 7 mL, 35 mL jew 70 mL ta' suspensjoni (1,000, 5,000 u 10,000 doża) magħluqin b'tappijiet tal-elastomer polimeriku tat-tip I u għotjien tal-aluminju.
Croatian: Tel: (34) 972 43 06 60
Maltese: Teл: (34) 972 43 06 60
Croatian: B e lgië/Belgique/Belgien
Maltese: B e lgië/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Tél/Tel:
Croatian: Inkompatibilnosti:
Maltese: Inkompatibilita jiet:
Croatian: NUSPOJAVE
Maltese: DOŻI
Croatian: Ne de rland HIPRA BENELUX NV
Maltese: Luxe mbourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tél/Tel:
Croatian: 1 0 DATUM REVIZIJ E TEK STA
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Croatian: Bočice od polipropilena (PP) koje sadrže 50 ml, 250 ml i 500 ml otapala zatvorene čepovima od polimerskog elastomera tipa
Maltese: Kunjetti tal-polipropelin li fihom 50 mL, 250 mL u 500 mL ta' solvent magħluqin b'tappijiet talelastomer polimeriku tat-tip I u għotjien tal-aluminju.
Croatian: Suspenzija za oralni sprej.
Maltese: Suspensjoni bajda mdardra.
Croatian: Djelatne tvari koje se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġika maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Croatian: Bočice otapala od 50 ml, 250 ml ili 500 ml
Maltese: Kunjett tas-solvent ta' 50 mL, 250 mL jew 500 mL
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: C.
Maltese: D.
Croatian: Raspored cijepljenja: Jedna doza cjepiva (0,007 ml) od 1 dana starosti.
Maltese: Skeda tat-tilqim: Doża waħda tal-vaċċin (0.007 ml) mill-età ta' ġurnata.
Croatian: INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju pilića od 1. dana života kako bi se smanjile lezije na crijevima i izlučivanje oocista povezanih s kokcidiozom uzrokovanom s Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox te Eimeria tenella te za smanjenje kliničkih znakova (proljev) povezanih s Eimeria acervulina, Eimeria mxima i Eimeria tenella.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva ta' flieles minn età ta' ġurnata biex jitnaqqas l-iżvilupp ta' leżjonijiet u uċisti intestinali assoċjat ma' koċċidjożi kkawżata minn Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox u Eimeria tenella u biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi (dijarea) assoċjati ma'
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Croatian: Način primjene je raspršivanje velikim kapljicama koristeći odgovarajući uređaj (isporučeni volumen: 28 ml/100 pilića, veličina kapi: 200 - 250 µm i radni tlak: 1,5 do 3 bara).
Maltese: Il-metodu ta' amministrazzjoni huwa permezz ta' bexx oħxon billi jintuża strument xieraq (volum mogħti: 28 mL/100 fellus, daqs tal-qtajra: 200 - 250 µm u pressjoni ta' ħidma: 1.5 sa 3 bars).
Croatian: Jedna doza cjepiva (0,007 ml) nakon 1 dana starosti.
Maltese: Doża waħda tal-vaċċin (0.007 mL) mill-età ta' ġurnata.
Croatian: EU/1/13/868/002 EVARREST 8.1 mg
Maltese: 8.1 mg
Croatian: matriks za tkivno ljepilo
Maltese: Matriċi Siġillanti
Croatian: Komponenta 2: ljudski trombin
Maltese: Komponent 2: Trombina Umana
Croatian: 8,1 mg/cm2
Maltese: 8.1 mg
Croatian: Jerusalem Plant (Omrix-JP) 5 Kiryat Hamada St., Ramot Meir Building Har-Hotzvim P.O.B. 45075 Jerusalem 9777605
Maltese: St., Ramot Meir Building Har-Hotzvim P.O.B. 45075 Jerusalem 9777605
Croatian: - ljudski fibrinogen (8,1 mg / cm2) - ljudski trombin (40 IU/ cm2)
Maltese: - Fibrinoġen uman (8.1 mg/cm2) - Trombin Uman (40
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. rujna 2013.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29 ta' Settembru, 2013
Croatian: Telefaxs: +972-3-5316590
Maltese: Feks: +972-3-5316590