FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: H κάθαρση του πλάσµατος της λοσαρτάνης και του ενεργού µεταβολίτη είναι περίπου 600 ml/min και 50 ml/min αντιστοίχως.
Polish: Klirensy z osocza losartanu i jego czynnego metabolitu wynoszą odpowiednio około 600 ml/min i 50 ml/min.
Greek: Tα δισκία λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς µε σοβρή νεφρική δυσλειτουργία (π.χ. κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min) (βλέπε παράγραφο 4. ).
Polish: Tabletek losartan/HCTZ nie wolno stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (tj. klirensem kreatyniny <30 ml/min) (patrz punkt 4.3).
Greek: Η λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη δεν θα πρέπει να χορηγείται ως αρχική θεραπεία, αλλά σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς µε καλιούχο λοσαρτάνη ή υδροχλωροθειαζίδη µόνο.
Polish: Losartanu z hydrochlorotiazydem nie należy stosować jako leczenia początkowego, lecz u pacjentów, których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane podczas leczenia tylko losartanem potasu lub tylko hydrochlorotiazydem.
Greek: Ασθενείς µε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια της Lapp λακτάσης, ή δυσαπορρόφησης της γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρµακο (βλέπε παράγραφο 6.1).
Polish: Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy (patrz punkt 6.1).
Greek: Όχι γνωστές ≤1/10,000 (δεν µπορούν να υπολογιστούν από τα διαθέσιµα στοιχεία)
Polish: Nie znana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Greek: - Ως θεραπεία πρώτης γραµµής σε ασθενείς µε µέτρια έως σοβαρή υπέρταση και σε ασθενείς µε µεγάλου ή πολύ µεγάλου βαθµού υπερτροφία της αριστερής κοιλίας Η CHMP απεφάνθη ότι η ένδειξη για την αρχική θεραπεία της υπέρτασης µε συνδυασµό σταθερής δόσης δεν αποφέρει θετική σχέση οφέλους/κινδύνου και, ως εκ τούτου, δεν κρίνεται αποδεκτή.
Polish: - W terapii pierwszego rzutu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym umiarkowanym do ciężkiego oraz u pacjentów z dużym lub bardzo dużym przerostem lewej komory serca Zdaniem CHMP stosowanie preparatów złożonych (ang. fixed-dose combination, FDC) na początkowym etapie leczenia nadciśnienia tętniczego wiąże się z niekorzystnym stosunkiem korzyści do ryzyka, tak więc niemożliwe do zaakceptowania.
Greek: • εάν έχετε ή είχατε µια αλλεργική αντίδραση, άσθµα ή µια κατάσταση που προκαλεί πόνο στις αρθρώσεις, δερµατικά εξανθήµατα και πυρετό (συστηµατικός ερυθηµατώδης λύκος).
Polish: • jeśli u pacjenta występuje lub występowała alergia, astma lub objawy powodujące ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę (układowy liszaj rumieniowaty)
Greek: Η αιτιολόγηση αυτής της ευρύτερης ένδειξης είναι ότι η µελέτη LIFE δεν ήταν µια ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο µελέτη που εξέταζε µόνο την επίδραση στα εγκεφαλικά επεισόδια σε σύγκριση µε εικονικό φάρµακο, αλλά µια ενεργά ελεγχόµενη µελέτη η οποία συνέκρινε αντιυπερτασικές θεραπείες µε βάση τη λοσαρτάνη και µε βάση την ατενολόλη, µε χρήση σύνθετου πρωτεύοντος τελικού σηµείου καρδιαγγειακών θανάτων, εγκεφαλικών και εµφραγµάτων του µυοκαρδίου.
Polish: Powodem szerszego wskazania jest fakt, że badanie LIFE nie było badaniem kontrolowanym placebo, badającym tylko wpływ leku w porównaniu z placebo na występowanie udaru mózgu, lecz badaniem z aktywną kontrolą, w którym porównywano leczenie przeciwnadciśnieniowe oparte na stosowaniu losartanu z leczeniem opartym na stosowaniu atenololu, a pierwszoplanowy złożony punkt końcowy obejmował zgon z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego, udar mózgu i zawał mięśnia sercowego.
Greek: Οι θειαζίδες επηρεάζουν τους µηχανισµούς επαναρρόφησης ηλεκτρολυτών στα νεφρικά σωληνάρια, µέσω άµεσης αύξησης της απέκκρισης νατρίου και χλωρίου σε περίπου ίσες ποσότητες.
Polish: Tiazydy wpływają na mechanizm wchłaniania zwrotnego elektrolitów w kanalikach nerkowych, bezpośrednio zwiększając wydalanie sodu i chlorków w przybliżeniu w równoważnych ilościach.
Greek: Έχουν υπάρξει µεµονωµένες αναφορές αιµολυτικής αναιµίας µε την ταυτόχρονη χορήγηση υδροχλωροθειαζίδης και µεθυλντόπα.
Polish: Zgłaszano pojedyncze przypadki niedokrwistości hemolitycznej występującej przy jednoczesnym stosowaniu hydrochlorotiazydu i metyldopy.
Greek: Εάν απαιτείται κλινικά, µπορεί να εξετασθεί η περίπτωση άµεσης αλλαγής από την µονοθεραπεία στον καθιερωµένο συνδυασµό σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς.
Polish: W odpowiednich kliniczne przypadkach można rozważyć bezpośrednią zmianę monoterapii na ustalone leczenie skojarzone u pacjentów których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι οι ακόλουθες αντενδείξεις πρέπει να περιληφθούν στην ΠΧΠ όλων των κρατών µελών: Σοβαρή νεφρική βλάβη, διατάραξη ηλεκτρολυτών όπως υπονατριαιµία, υποκαλιαιµία, υπερκαλιαιµία, υπερουριχαιµία, κύηση και γαλουχία, έλλειψη της LAPP λακτόζης, ηπατική ανεπάρκεια, νόσος του Addison.
Polish: W opinii CHMP ChPL we wszystkich państwach członkowskich powinny zawierać następujące przeciwwskazania: ciężka niewydolność nerek; zaburzenia równowagi elektrolitowej takie jak hiponatremia, hipokaliemia, hiperkalcemia; hiperurykemia; ciąża i laktacja; niedobór laktozy typu LAPP; niewydolność wątroby; choroba Addisona.
Greek: Αµφοτερικίνη Β (παρεντερική), κορτικοστεροειδή, ACTH ή διεγερτικά υπακτικά Η υδροχλωροθειαζίδη µπορεί να ενισχύσει ηλεκτρολυτικές διαταραχές, ιδιαίτερα υποκαλιαιµία.
Polish: Amfoterycyna B (pozajelitowo), kortykosteroidy, ACTH lub pobudzające leki przeczyszczające Hydrochlorotiazyd może zwiększyć zaburzenia elektrolitów, zwłaszcza niedobór potasu we krwi.
Greek: Η υπερδοσολογία µπορεί να προκαλέσει µείωση της αρτηριακής πίεσης, αυξηµένο καρδιακό ρυθµό, µειωµένος καρδιακός σφυγµός, αλλαγές στην σύνθεση του αίµατος, και αφυδάτωση
Polish: Przedawkowanie może spowodować spadek ciśnienia krwi, kołatanie serca, spowolniony puls, zmiany w składzie krwi oraz odwodnienie.
Greek: Οταν τα επίπεδα του πλάσµατος παρακολουθήθηκαν για τουλάχιστον 24 ώρες, ο χρόνος ηµίσειας ζωής στο πλάσµα παρατηρήθηκε ότι κυµαίνεται µεταξύ 5.6 και 14.8 ωρών.
Polish: Obserwując stężenie leku w osoczu przez co najmniej 24 godziny stwierdzono, że okres półtrwania wynosi od 5,6 do 14,8 godzin.
Greek: • εάν είστε αλλεργκοί (υπερευαίσθητοι) σε άλλες ουσίες σουλφοναµιδικών παραγώγων (π.χ άλλες θειαζίδες, κάποια αντιβακτηριακά φάρµακα, όπως η co-τριµοξαζόλη, ρωτήστε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι).
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) substancje będące pochodnymi sulfonamidu (np. inne leki z grupy tiazydów, niektóre leki przeciwbakteryjne takie jak kotrimoksazol, w przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem)
Greek: Μαζί µε αυτές τις επιδράσεις υπάρχουν και άλλες ανεπιθύµητες ενέργειες που αναφέρθηκαν µετά την κυκλοφορία του προϊόντος, ως ακολούθως:
Polish: Poza tymi działaniami, po wprowadzeniu produktu leczniczego od obrotu zgłaszano dalsze, następujące działania niepożądane:
Greek: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Ηνωµένο Βασίλειο
Polish: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Wielka Brytania
Greek: Tα δισκία λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη δεν συνιστώνται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση.
Polish: Tabletki zawierające losartan i hydrochlorotiazyd nie są zalecane do stosowania u pacjentów hemodializowanych.
Greek: Δεδοµένου ότι οι εργασίες της κοινής παιδιατρικής οµάδας είναι εν εξελίξει, τα οριστικά αποτελέσµατα σχετικά µε τις µελέτες σε παιδιά και εφήβους µπορούν να εξαχθούν µόνο µετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας.
Polish: Ze względu na trwające jeszcze prace grupy zajmującej się wynikami pediatrycznymi, sformułowanie ostatecznej wersji w odniesieniu do badań dotyczących stosowania u dzieci i młodzieży będzie możliwe dopiero po zakończeniu całej procedury.
Greek: Η διακοπή της λοσαρτάνης σε υπερτασικούς ασθενείς δεν επιφέρει απότοµη αύξηση (φαινόµενο rebound) της αρτηριακής πίεσης µε την απότοµη έγερση.
Polish: Odstawienie losartanu u pacjentów z nadciśnieniem nie powodowało nagłego zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi (brak efektu „z odbicia").
Greek: Το παρόν φαρµακευτικό προϊόν εγκρίθηκε στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ µε τις ακόλουθες ονοµασίες: Austria
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Greek: Κίτρινα, οβάλ, επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία µε χαραγµένο το 717 στη µία πλευρά και επίπεδα ή διχοτοµούµενα στην άλλη.
Polish: Żółte, owalne tabletki powlekane oznaczone 717 po jednej stronie i gładkie lub z rowkiem dzielącym po drugiej.
Greek: Η διχοτόµηση υπάρχει µόνο για να διευκολύνει την θραύση για ευκολότερη κατάποση και για να διαιρείται σε ίσες δόσεις.
Polish: Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podzielenia na równe dawki.
Greek: Οι ασθενείς που προγραµµατίζουν κύηση θα πρέπει να περνούν σε εναλλακτικές θεραπείες που έχουν αποδεδειγµένο προφίλ ασφάλειας για χρήση κατά την κύηση, εκτός και αν η συνέχιση της θεραπείας µε λοσαρτάνη/ HCTZ θεωρείται σηµαντική.
Polish: U pacjentek planujących zajście w ciążę należy zmienić terapię na alternatywne metody leczenia przeciwnadciśnieniowego, dla których ustalony jest profil bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży, chyba że dalsze leczenie losartanem/HTCZ uważane jest za niezbędne.
Greek: Παρόλο που υπάρχει σηµαντική µείωση της αρτηριακής πίεσης η χορήγηση του Cozaar Comp δεν είχε κανένα κλινικά σηµαντικό αποτέλεσµα στον καρδιακό ρυθµό.
Polish: Pomimo znacznego zmniejszenia ciśnienia krwi, podawanie produktu leczniczego Cozaar Comp nie wywierało istotnego klinicznie wpływu na częstość akcji serca.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη (HCTZ) είναι θειαζιδικό διουρητικό που χρησιµοποιείται ως αντιυπερτασικός παράγοντας.
Polish: Hydrochlorotiazyd (HCTZ) to lek tiazydowy o działaniu diuretycznym, wykorzystywany także jako preparat hipotensyjny.
Greek: Κατά την διάρκεια της δοσολογίας µία φορά ηµερησίως µε 100 mg, ούτεη λοσαρτάνη ούτε ο ενεργός µεταβολίτης συσσωρεύονται σηµαντικά στο πλάσµα.
Polish: Podczas podawania raz na dobę dawki do 100 mg nie stwierdza się istotnej kumulacji w osoczu ani losartanu, ani jego czynnego metabolitu.
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα που επηρεάζονται από διαταραχές του καλίου του ορού Συνιστάται να γίνονται περιοδικός έλεγχος του καλίου του ορού και ηλεκτροκαρδιογράφηµα όταν η λοσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη χορηγείται µε φαρµακευτικά προϊόντα που επηρεάζονται από διαταραχές του καλίου του ορού (π.χ. γλυκοσίδες δακτυλίτιδας και αντιαρρυθµικά) και µε τα ακόλουθα φαρµακευτικά προϊόντα (περιλαµβανοµένων κάποιων αντιαρρυθµικών) που προκαλούν torsades de pointes (κοιλιακή ταχυκαρδία), υποκαλιαιµία ως προδιαθεσικό παράγοντα για torsades de pointes (κοιλιακή ταχυκαρδία):
Polish: Produkty lecznicze, na które wpływają zaburzenia równowagi potasu w surowicy krwi Zalecane jest okresowe kontrolowanie stężenia potasu w surowicy krwi oraz badanie EKG w przypadku stosowania losartanu/hydrochlorotiazydu z produktami leczniczymi, na które wpływają zaburzenia równowagi potasu w surowicy krwi (np. glikozydami naparstnicy i lekami przeciwarytmicznymi) oraz z następującymi, powodującymi wielokształtny częstoskurcz komorowy (częstoskurcz komorowy) produktami leczniczymi (w tym niektórymi lekami przeciwarytmicznymi), przy występującym niedoborze potasu we krwi będącym czynnikiem predysponującym do wystąpienia wielokształtnego częstoskurczu komorowego (częstoskurczu komorowego):
Greek: Οι συχνότητες καρδιαγγειακού θανάτου και εµφράγµατος του µυοκαρδίου δεν ήταν σηµαντικά διαφορετικές µεταξύ των δύο οµάδων θεραπείας.
Polish: Częstości zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz zawału mięśnia sercowego w leczonych grupach nie różniły się znacząco.
Greek: Οι θειαζίδες µπορεί να αλληλεπιδράσουν µε τους ελέγχους της λειτουργίας των παραθυρεοειδών, λόγω της επίδρασής τους στον µεταβολισµό του ασβεστίου (βλέπε παράγραφο 4.4).
Polish: Leki z grupy tiazydów mogą wpływać na wyniki badań czynności przytarczycy, ze względu na ich wpływ na metabolizm wapnia (patrz punkt 4.4).
Greek: Η συγχορήγηση ανταγωνιστών αγγειοτενσίνης ΙΙ ή διουρητικών και µη-στεροειδών αντιφλεγµονωδών φαρµάκων µπορεί να οδηγήσουν σε αυξηµένο κίνδυνο επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας, περιλαµβανοµένης πιθανής οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, και σε αύξηση του καλίου του ορού, ειδικά σε ασθενείς µε πτωχή υποκείµενη νεφρική λειτουργία.
Polish: Jednoczesne stosowanie antagonistów angiotensyny II lub leków moczopędnych i niesteroidowych leków przeciwzapalnych może prowadzić do zwiększonego ryzyka pogorszenia czynności nerek, w tym możliwej ostrej niewydolności nerek oraz zwiększenia stężenia potasu w surowicy krwi, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi wcześniej łagodnymi zaburzeniami czynności nerek.
Greek: Το Cozaar Comp ενδείκνυται για την θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς µε λοσαρτάνη ή υδροχλωροθειαζίδη µόνο.
Polish: Cozaar Comp wskazany jest w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów, których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane podczas leczenia tylko losartanem lub tylko hydrochlorotiazydem.
Greek: Η µείωση της αρτηριακής πίεσης στο τέλος του 24ώρου ήταν περίπου το 70-80 % του αποτελέσµατος που εµφανίστηκε 5-6 ώρες µετά τη χορήγηση
Polish: Zmniejszenie ciśnienia krwi pod koniec przerwy między dawkami stanowiło około 70 do 80% zmniejszenia ciśnienia stwierdzanego po 5 do 6 godzinach od przyjęcia dawki.
Greek: Η CHMP διατύπωσε την ανησυχία ότι δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποστηρίζουν ότι καθεµιά από τις δύο ουσίες που περιέχονται στο Cozaar Comp (λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη) συνεισφέρουν τεκµηριωµένα στην αιτούµενη ένδειξη σύµφωνα µε τις απαιτήσεις του Επεξηγηµατικού σηµειώµατος για τα προϊόντα συνδυασµού σταθερής δόσης.
Polish: Obawy CHMP wzbudzał brak dowodów naukowych potwierdzających udokumentowany udział każdej z dwóch substancji zawartych w preparacie Cozaar Comp (losartan i HCTZ) w proponowanym wskazaniu, zgodnie z wymogami określonymi w Wytycznej nt. preparatów złożonych (ang. NfG on fixed dose combination products).
Greek: Έχει δειχθεί ότι τα συστατικά του Cozaar Comp έχουν προσθετική επίδραση στη µείωση της αρτηριακής πίεσης, µειώνοντας την αρτηριακή πίεση σε µεγαλύτερο βαθµό από καθένα από τα συστατικά µόνο του.
Polish: Wykazano, że substancje czynne produktu leczniczego Cozaar Comp działają addycyjnie i zmniejszają ciśnienie krwi w większym stopniu niż każda z tych substancji osobno.
Greek: Καθώς ο ΚΑΚ δεν υπέβαλε στοιχεία για την κατάδειξη σαφούς πληθυσµού που θα µπορούσε να αντλήσει όφελος από τον συνδυασµό σταθερής δόσης για την αντιµετώπιση καρδιαγγειακών επεισοδίων, η σχέση οφέλους/κινδύνου για την ένδειξη θεραπείας πρώτης γραµµής δεν µπορεί να αξιολογηθεί και η ένδειξη δεν επικυρώνεται από την CHMP.
Polish: Zważywszy że podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nie przedstawił danych jasno określających populację, w której wyniki sercowo-naczyniowe uległyby poprawie na skutek zastosowania preparatów FDC, co umożliwiłoby ocenę stosunku korzyści do ryzyka we wskazaniu do leczenia pierwszego rzutu, CHMP nie zatwierdza przedmiotowego wskazania.
Greek: Περίπου το 14 % της ενδοφλέβιας ή της από του στόµατος χορηγούµενης δόσης της λοσαρτάνης µετατρέπεται στον ενεργό µεταβολίτη.
Polish: Około 14% dawki losartanu podanej dożylnie lub doustnie jest przekształcane w czynny metabolit.
Greek: Η λοσαρτάνη είναι ένας από του στόµατος χορηγούµενος συνθετικά παραγόµενος ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ (ΑΤ1).
Polish: Losartan jest syntetycznym, stosowanym doustnie antagonistą receptora angiotensyny II (typu AT1).
Greek: Κορτικοστεροειδή, ACTH Επιτεινόµενη µείωση των ηλεκτρολυτών, ιδιαίτερα υποκαλαιµία.
Polish: Kortykosteroidy, ACTH Nasilenie niedoboru elektrolitów, szczególnie niedobór potasu we krwi.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες περιορίσθηκαν σ΄αυτές που είχαν αναφερθεί προηγουµένως µε καλιούχο άλας λοσαρτάνης και/ ή υδροχλωροθειαζίδη.
Polish: Występowały jedynie takie działania niepożądane, jakie opisywano wcześniej w odniesieniu do losartanu potasu i (lub) do hydrochlorotiazydu.
Greek: Όπως παρατηρήθηκε σε µελέτες µόνο µε λοσαρτάνη, ανεπιθύµητες εµβρυϊκές και νεογνικές επιδράσεις, συµπεριλαµβανοµένης της νεφρικής τοξικότητας και εµβρυϊκό θάνατο, παρατηρήθηκαν όταν η εγκυµονούσα αρουραίος έλαβε θεραπεία µε τον συνδυασµό λοσαρτάνης /υδροχλωροθειαζίδης κατά το τελευταίο διάστηµα της κύησης και/ ή κατά τον θηλασµό.
Polish: Tak jak obserwowano w badaniach dotyczących stosowania tylko losartanu działania niepożądane dotyczące płodu i nowonarodzonych osobników w tym toksyczność nerkowa oraz śmierć płodowa wystąpiły, gdy ciężarna samica szczura leczona była połączeniem losartan/hydrochlorotiazyd w późnym okresie ciąży i (lub) laktacji.
Greek: Αντιχολινεργικοί παράγοντες (π.χ. ατροπίνη, µπιπεριδένη) Αύξηση της βιοδιαθεσιµότητας σε θειαζιδικού τύπου διουρητικά µέσω µείωσης της κινητικότητας του γαστρεντερικού και του ρυθµού κένωσης του στοµάχου.
Polish: Leki przeciwcholinergiczne (np. atropina, biperyden) Zwiększenie dostępności biologicznej leków moczopędnych z grupy tiazydów poprzez zmniejszenie motoryki żołądkowo-jelitowej oraz częstości opróżniania żołądka.
Greek: Το Cozaar Comp δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Cozaar Comp nie jest zalecane podczas pierwszego trymestru ciąży (patrz punkt 4.4).
Greek: Είναι επίσης σηµαντικό για το γιατρό σας να γνωρίζει, εάν λαµβάνετε άλλα φάρµακα για να µειώσετε την αρτηριακή πίεση, στεροειδή φάρµακα, φάρµακα για τη θεραπεία του καρκίνου, αντιφλεγµονώδη, φάρµακα για τη θεραπεία µυκητιάσεων, ή φάρµακα για την αρθρίτιδα, ρητίνες που χρησιµοποιούνται για την υψηλή χοληστερόλη, όπως η χολεστυραµίνη, φάρµακα που χαλαρώνουν του µυς σας, υπνωτικά δισκία, οποιοειδή φάρµακα όπως η µορφίνη, ' αγγειοσυσπαστικές αµίνες' όπως η αδρεναλίνη ή άλλα φάρµακα της ίδιας κατηγορίας .
Polish: Dla lekarza ważne jest również aby wiedział czy pacjent przyjmuje inne leki w celu zmniejszenia ciśnienia krwi, steroidy, leki stosowane w leczeniu raka, leki przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych lub zapalenia stawów, żywice stosowane w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu takie jak cholestyramia, leki zwiotczające, tabletki nasenne, leki z grupy opioidów takie jak morfina, „aminy zwiększające ciśnienie krwi" takie jak adrenalina lub inne leki z tej samej grupy; (leki doustne stosowane w cukrzycy lub insuliny).
Greek: Μετά την από του στόµατος χορήγηση, οι συγκεντρώσεις τουη λοσαρτάνη και του ενεργού µεταβολίτη στο πλάσµα κλίνουν πολυεκθετικά µε τελικό χρόνο ηµίσειας ζωής περίπου 2 ώρες και 6-9 ώρες, αντίστοιχα.
Polish: Po podaniu doustnym stężenia losartanu i jego czynnego metabolitu w osoczu zmniejszają się w sposób wielowykładniczy, a ich okresy półtrwania wynoszą odpowiednio około 2 godzin i 6-9 godzin.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου για την ένδειξη Μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιµότητας (ή του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου) σε υπερτασικούς ασθενείς µε υπερτροφία αριστερής κοιλίας είναι αρνητική και η συγκεκριµένη ένδειξη δεν κρίνεται αποδεκτή για τον συνδυασµό σταθερής δόσης.
Polish: CHMP uznał więc bilans korzyści do ryzyka dla wskazania Zmniejszenie ryzyka chorobowości i śmiertelności z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego (lub ryzyka udaru mózgu) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca za niekorzystny, a wskazanie za niemożliwe do zaakceptowania w przypadku preparatu złożonego.
Greek: Οι θειαζίδες περνούν στο µητρικό γάλα και µπορεί να αναστείλουν τη γαλουχία.
Polish: Tiazydy przenikają do mleka kobiecego i mogą hamować laktację.
Greek: Hertfordshire, EN11 9BU, Ηνωµένο Βασίλειο
Polish: Hertfordshire, EN11 9BU, Wielka Brytania
Greek: - Θεραπεία ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ασθενείς στους οποίους η χορήγηση µονοθεραπείας µε υδροχλωροθειαζίδη ή λοσαρτάνη δεν έχει ως αποτέλεσµα τον επαρκή έλεγχο της πίεσης αίµατος Η αποτελεσµατικότητα και η ασφάλεια τεκµηριώθηκαν για την ένδειξη «θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ασθενείς στους οποίους η χορήγηση µονοθεραπείας µε υδροχλωροθειαζίδη ή λοσαρτάνη δεν έχει ως αποτέλεσµα τον επαρκή έλεγχο της πίεσης αίµατος».
Polish: - Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego w przypadkach, gdy ciśnienie krwi pacjenta jest niedostatecznie kontrolowane przy pomocy hydrochlorotiazydu lub losartanu w monoterapii Skuteczność i bezpieczeństwo we wskazaniu „leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego w przypadkach, gdy ciśnienie krwi pacjenta jest niedostatecznie kontrolowane przy pomocy hydrochlorotiazydu lub losartanu w monoterapii" są dobrze udokumentowane.
Greek: Όµως η λοσαρτάνη απεκκρίνεται στο γάλα θηλαζόντων αρουραίων.
Polish: Jednak losartan przenika do mleka samic szczura.
Greek: Ιρλανδία Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road
Polish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road
Greek: Οπως και µε άλλα φάρµακα, τα οποία αναστέλλουν την αγγειοτενσίνη II ή τις επιδράσεις της, η συγχορήγηση καλιοσυντηρητικών διουρητικών (π.χ. σπιρονολακτόνη, τριαµτερένη, αµιλορίδη), συµπληρωµάτων καλίου ή υποκατάστατων αλάτων που περιέχουν κάλιο, µπορεί να οδηγήσει σε αυξήσεις του καλίου στο πλάσµα.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków, które blokują angiotensynę II lub jej działanie, jednoczesne przyjmowanie leków oszczędzających potas (np. spironolaktonu, triamterenu, amilorydu), suplementów potasu lub substytutów soli zawierających potas, może powodować zwiększenie stężenia potasu w surowicy krwi.
Greek: Το Cozaar Comp 100 mg / 12.5 mg (100 mg λοσαρτάνη/ 12.5 mg HCTZ) διατίθεται για εκείνους τους ασθενείς που τιτλοποιήθηκαν σε 100 mg του Cozaar Comp, για τους οποίους απαιτείται επιπλέον έλεγχος της αρτηριακής πίεσης.
Polish: Cozaar Comp 100/12,5 (losartan 100 mg/ HCTZ 12,5 mg) dostępny jest dla tych pacjentów, którym zwiększono dawkę do 100 mg produktu leczniczego Cozaar Comp i którzy wymagają dodatkowej kontroli ciśnienia krwi.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ <{ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ}> <{ΗΗ µήνας ΕΕΕΕ}>
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Greek: Κατά συνέπεια, ενώ η προτεινόµενη ένδειξη για τη χρήση της λοσαρτάνης ως µονοθεραπεία κρίθηκε αποδεκτή από την πλειοψηφία της ολοµέλειας της CHMP και στηρίζεται από την ακόλουθη διατύπωση: «µείωση του κινδύνου εγκεφαλικού σε υπερτασικούς ασθενείς µε υπερτροφία αριστερής κοιλίας, η οποία έχει τεκµηριωθεί από ΗΚΓ» για τον συνδυασµό σταθερής δόσης, ισχύουν τα ακόλουθα:
Polish: W związku z powyższym, choć CHMP w głosowaniu większościowym uznał proponowane wskazanie dla losartanu w monoterapii za możliwe do przyjęcia w następującym brzmieniu: „zmniejszenie ryzyka udaru mózgu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca wykazanym w badaniu EKG", w odniesieniu do preparatów złożonych (FDC) mają zastosowanie następujące zastrzeżenia:
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη διαπερνά τον µητρικό φραγµό αλλά όχι τον αιµατοεγκεφαλικό φραγµό, και απεκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Polish: Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko, ale nie przenika przez barierę krew-mózg i jest wydzielany z mlekiem.
Greek: • εάν πάσχετε από πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισµό (ένα σύνδροµο σχετιζόµενο µε αυξηµένη έκκριση της ορµόνης αλδοστερόνης από τα επινεφρίδια, που προκαλείται από µία ανωµαλία εντός του επινεφριδίου).
Polish: • jeśli u pacjenta występuje pierwotny hiperaldosteronizm (zespół związany ze zwiększonym wydalaniem hormonu aldosteronu przez nadnercza, spowodowany nieprawidłowościami nadnerczy).
Greek: Forte
Polish: Moc