FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Karvezide frarådes til behandling af børn og unge, da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Karvezide nista bili dokazani, zato uporaba pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva.
Danish: I to epidemiologiske studier baseret på det danske Cancerregister er der observeret øget risiko for non-melanom hudkræft (basalcellekarcinom og pladecellekarcinom) ved en stigende kumulativ dosis af hydrochlorthiazid.
Slovenian: Nemelanomski kožni rak Dve epidemiološki študiji, izvedeni na podlagi podatkov registra raka za Dansko, sta pokazali, da zaradi izpostavljenosti povečanemu kumulativnemu odmerku hidroklorotiazida obstaja povečano tveganje za razvoj nemelanomskega kožnega raka (bazalnoceličnega karcinoma in ploščatoceličnega karcinoma).
Danish: Lithium: Kombination af lithium og Karvezide frarådes (se pkt.
Slovenian: Litij: kombinacija litija in zdravila Karvezide ni priporočena (glejte poglavje 4.5).
Danish: Tag ikke medicin, der indeholder lithium, samtidig med at du tager Karvezide uden grundig vejledning fra lægen.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo litij, smete z zdravilom Karvezide jemati le pod strogim zdravniškim nadzorom.
Danish: Hvis du drikker alkohol, mens du er i behandling med dette produkt, kan du opleve, at du bliver mere svimmel, især når du rejser dig op fra siddende stilling.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Karvezide uživate alkoholne pijače, lahko hidroklorotiazid, ki ga vsebuje zdravilo Karvezide, povzroči omotico v stoječem položaju, še posebej po vstajanju iz sedečega položaja.
Danish: Rød og gul jernoxid Carnaubavoks.
Slovenian: rdeči in rumeni železov oksid karnauba vosek
Danish: På grund af hydrochlorthiazid-komponenten anbefales Karvezide ikke til patienter med alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min).
Slovenian: Ledvična okvara Zdravilo Karvezide vsebuje hidroklorotiazid, zato za bolnike s hudo motenim ledvičnim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) ni primeren.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter ) diarré lavt blodtryk besvimelse hjertebanken rødmen hævelse problemer med seksuel formåen blodprøver kan vise nedsat mængde af kalium og natrium i blodet.
Slovenian: driska nizek krvni tlak omedlevica hiter srčni utrip zardevanje otekline spolne motnje (težave pri spolnih odnosih) krvne preiskave lahko pokažejo znižane vrednosti kalija in natrija v krvi.
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt, er: hovedpine, ringen for ørerne, hoste, smagsforstyrrelser, forstoppelse, led- og muskelsmerter, leversygdom og nedsat nyrefunktion, øget mængde af kalium i blodet og allergiske reaktioner såsom udslæt, nældefeber,opsvulmet ansigt, læber, mund, tunge og hals.
Slovenian: prebavne motnje, bolečine v sklepih in mišicah, nenormalno delovanje jeter, okvara delovanja ledvic, zvišanje vrednosti kalija v krvi in alergijske reakcije, kot so izpuščaj, koprivnica in lokalizirana oteklina obraza, ustnic, ust, jezika ali žrela.
Danish: Lægemidler, der påvirkes af serum-kaliumforstyrrelser: Det anbefales at måle serum-kalium periodisk, når Karvezide administreres sammen med lægemidler, der påvirkes af serum-kaliumforstyrrelser (fx digitalis glykosider, antiarytmika).
Slovenian: Zdravila, na katera vpliva serumska koncentracija kalija: med hkratnim zdravljenjem z zdravilom Karvezide in drugimi zdravili, na katerih delovanje vpliva serumska koncentracija kalija (npr. z digitalisovimi glikozidi, antiaritmiki), je priporočeno redno preverjanje kalija v serumu.
Danish: Tabel 2: Bivirkninger rapporteret ved anvendelse af irbesartan alene
Slovenian: Tabela 2: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi irbesartana samega Bolezni krvi in limfatičnega sistema:
Danish: Når de to aktive stoffer i Karvezide gives samtidigt, er deres effekt på blodtrykket større, end hvis de blev givet hver for sig.
Slovenian: Antihipertenzijski učinek obeh učinkovin je aditiven in zvišan krvni tlak se zniža bolj kot po jemanju samo ene od učinkovin.
Danish: Aktive stoffer: irbesartan og hydrochlorthiazid.
Slovenian: Zdravilni učinkovini sta irbesartan in hidroklorotiazid.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion, hvis kreatininclearance er ≥ 30 ml/min.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro, pri katerih je ledvični očistek kreatinina ≥ 30 ml/min,
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindt, aktivt kontrolleret, parallelt multicenterforsøg af 8 ugers varighed har evalueret effekten og sikkerheden af Karvezide som inital behandling ved svær hypertension (defineret som SeDBT ≥ 110 mmHg).
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Karvezide kot začetnega zdravila za zdravljenje hude hipertenzije (definirana kot diastolični tlak v sedečem položaju (SeDBP) ≥ 110 mmHg) sta bili ovrednoteni z multicentrično, randomizirano, dvojno slepo, z učinkovino nadzorovano, 8-tedensko študijo paralelnih skupin.
Danish: Doping-test: Indholdet af hydrochlorthiazid i dette lægemiddel kan medføre et positivt fund ved en doping-test.
Slovenian: Test za ugotavljanje jemanja nedovoljenih substanc (antidopinški test): zaradi hidroklorotiazida, ki ga zdravilo vsebuje, je lahko test za ugotavljanje jemanja nedovoljenih poživil pozitiven.
Danish: Beskyt huden mod sollys og UVstråler, mens du tager Karvezide.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Karvezide zaščitite kožo pred izpostavljenostjo soncu in UV-žarkom.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Slovenian: Shranjevanje zdravila Karvezide Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Danish: Når en direkte ændring fra monoterapi til de faste kombinationer påtænkes, bør følgende retningslinjer overvejes:  Karvezide 150 mg/12,5 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilstrækkeligt med hydrochlorthiazid eller irbesartan 150 mg alene;  Karvezide 300 mg/12,5 mg kan gives til patienter, der er utilstrækkeligt regulerede med irbesartan 300 mg eller med Karvezide 150 mg/12,5 mg.  Karvezide 300 mg/25 mg kan gives til patienter, der er utilstrækkeligt regulerede med
Slovenian: Kadar je klinično primerno, se lahko razmisli o prehodu iz monoterapije na kombinirano zdravljenje: Zdravilo Karvezide 150 mg/12,5 mg je namenjeno bolnikom, pri katerih se zvišan krvni tlak med zdravljenjem samo s hidroklorotiazidom ali samo s 150 mg irbesartana ni dovolj znižal.
Danish: Anafylaktisk reaktion/shock Tabel 3: Bivirkninger rapporteret ved anvendelse af hydrochlorthiazid alene
Slovenian: Tabela 3: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi hidroklorotiazida samega Preiskave:
Danish: Selvom dette ikke er dokumenteret for Karvezide, kan der forventes en tilsvarende effekt.
Slovenian: Podoben učinek bi lahko pričakovali pri zdravljenju z zdravilom Karvezide, čeprav to pri zdravljenju z njim ni bilo dokazano.
Danish: Risikofaktorer for at udvikle akut snævervinklet glaukom kan omfatte allergi over for sulfonamider eller antibiotika i anamnesen (se pkt.
Slovenian: Predhoden pojav alergije na sulfonamide ali peniciline je lahko dejavnik tveganja za razvoj akutnega glavkoma z zaprtim zakotjem (glejte poglavje
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Karvezide den 16. oktober 1998.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Karvezide, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. oktobra 1998.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Karvezide findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Karvezide je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Karvezide.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Karvezide.
Danish: Irbesartan/hydrochlorothiazid
Slovenian: Karvezide irbesartan/hidroklorotiazid
Danish: Andre oplysninger om Karvezide:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Karvezide
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Karvezide opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Karvezide večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Karvezide?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Karvezide?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Karvezide.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Karvezide, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Karvezide, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Karvezide preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Karvezide (der ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed, kvalme eller opkastning, uregelmæssig vandladning, træthed, forhøjet indhold af urinkvælstof (BUN, et spaltningsprodukt af protein), kreatinin (et spaltningsprodukt fra musklerne) og kreatinkinase (et enzym i musklerne).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Karvezide (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so omotica, navzeja (slabost) ali bruhanje, nenormalno uriniranje, utrujenost in povečane vrednosti dušika sečnine v krvi (BUN, produkta razgradnje beljakovin), kreatinina (produkta metabolizma mišic) in kreatin kinaze (encima, ki ga najdemo v mišicah).
Danish: Hvorfor blev Karvezide godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Karvezide odobreno?
Danish: Karvezide må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for irbesartan, hydrochlorothiazid, sulfonamider eller andre af indholdsstofferne.
Slovenian: Zdravila Karvezide ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) irbesartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Karvezide anvendes sammen med andre lægemidler, som kan påvirke indholdet af kalium i blodet.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna, če se zdravilo Karvezide jemlje sočasno z drugimi zdravili, ki vplivajo na koncentracijo kalija v krvi.
Danish: Karvezide i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som anvendes til behandling af essentiel hypertension), må ikke anvendes til patienter med diabetes eller moderat eller alvorlig nyresygdom.
Slovenian: Zdravilo Karvezide se v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (ki se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije), ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali zmerno do hudo ledvično okvaro.
Danish: Dosen af Karvezide afhænger af den dosis irbesartan eller hydrochlorothiazid, som patienten tog tidligere.
Slovenian: Odmerek zdravila Karvezide, ki ga naj bolnik jemlje, je odvisen od odmerka irbesartana ali hidroklorotiazida, ki ga je bolnik jemal prej.
Danish: Karvezide må heller ikke gives til patienter, som har svære lever-, nyre- eller galdeproblemer, for lavt indhold af kalium i blodet eller for højt indhold af calcium i blodet.
Slovenian: Zdravila Karvezide prav tako ne smejo uporabljati bolniki s hudim obolenjem jeter, ledvic ali žolčnika ali bolniki s prenizko koncentracijo kalija v krvi ali s previsoko koncentracijo kalcija v krvi.
Danish: Hvordan blev Karvezide undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Karvezide raziskano?
Danish: Karvezide anvendes til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), som ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af irbesartan eller hydrochlorothiazid alene.
Slovenian: Zdravilo Karvezide se uporablja pri odraslih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom), ki ni ustrezno uravnana z uporabo zgolj irbesartana ali zgolj hidroklorotiazida.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Karvezide fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Karvezide, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Karvezide er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer irbesartan og hydrochlorothiazid.
Slovenian: Karvezide je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Danish: Karvezide var mere effektivt end placebo (en virkningsløs behandling) og hydrochlorothiazid alene til at reducere det diastoliske blodtryk.
Slovenian: Zdravilo Karvezide je bilo pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) in od hidroklorotiazida kot samostojnega zdravila.
Danish: Karvezide indeholder to aktive stoffer, irbesartan og hydrochlorothiazid.
Slovenian: Zdravilo Karvezide vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Karvezide?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Karvezide izkazalo med študijami?
Danish: Hvad anvendes Karvezide til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Karvezide uporablja?
Danish: Hvordan anvendes Karvezide?
Slovenian: Kako se zdravilo Karvezide uporablja?
Danish: De undersøgelser, der blev foretaget med Karvea/Aprovel i kombination med hydrochlorothiazid som enkelttabletter, blev brugt til at understøtte brugen af Karvezide.
Slovenian: V podporo uporabi zdravila Karvezide so bile uporabljene študije z zdraviloma Karvea in Aprovel, uporabljenima skupaj z hidroklorotiazidom v ločenih tabletah.
Danish: Karvezide kan bruges som tillægsbehandling til visse andre behandlinger mod hypertension.
Slovenian: Zdravilo Karvezide se lahko uvede sočasno z nekaterimi drugimi zdravili za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Danish: Hvordan virker Karvezide?
Slovenian: Kako zdravilo Karvezide deluje?
Danish: Hvad er Karvezide?
Slovenian: Kaj je zdravilo Karvezide?
Danish: 50 mg pulver til koncentrat til injektions- og infusionsvæske, opløsning
Slovenian: 50 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje / infundiranje intravenska uporaba
Danish: • lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Slovenian: • vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev.
Danish: Gennemsnitlig clearance var ca. 43,2 l/kg.
Slovenian: Povprečni očistek je bil približno 43,2 l/kg.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner,
Slovenian: • hude alergijske reakcije;
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23 marts 2015 Dato for seneste fornyelse:
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. marec 2015 Datum zadnjega podaljšanja:
Danish: • du har åndedrætsbesvær, såsom astma.
Slovenian: • imate težave z dihanjem, kot je astma.
Danish: - hvis du har meget højt, ubehandlet blodtryk.
Slovenian: - če imate nenadzorovan zelo visok krvni tlak.
Danish: Drej forsigtigt rundt, indtil alt materiale er opløst.
Slovenian: Nežno obračajte tako dolgo, da se raztopi ves material.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker noget af følgende:
Slovenian: Zdravniku takoj povejte, če opazite kaj od naslednjega:
Danish: Lægen bestemmer, om du behøver at blive behandlet i længere tid.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, ali vas bo treba zdraviti dlje časa.
Danish: GPIIb/IIIa-hæmmere var kun tilladt som redningsbehandling og blev anvendt til 2,9 % af patienterne.
Slovenian: Zaviralci GPIIb/IIIa so bili dovoljeni le za reševalno uporabo in so bili uporabljeni pri 2,9 % bolnikov.
Danish: I kliniske studier fik raske frivillige op til 2 gange den foreslåede daglige dosis.
Slovenian: V kliničnih študijah so zdravi prostovoljci prejemali do dvakratni priporočeni dnevni odmerek.
Danish: Bolus og infusion skal iværksættes før proceduren og fortsættes i mindst 2 timer eller under hele proceduren, hvad der end er længst.
Slovenian: Bolus in infuzijo je treba uvesti pred postopkom in nadaljevati vsaj dve uri ali ves čas trajanja postopka, kar traja dlje.
Danish: Data fra den sammenlagte CHAMPION-population med over 25.000 PCI-patienter giver yderligere klinisk støtte for sikkerheden.
Slovenian: Podatki za združeno populacijo CHAMPION za več kot 25.000 bolnikov s PKI dodatno klinično podpirajo podatke o varnosti.
Danish: ** Transfusion var ikke almindelig 101/12.565 (0,8 %).
Slovenian: ** transfuzija je bila občasna 101/12.565 (0,8 %)
Danish: Startudskillelse var hurtig, så ca. 50 % af den administrerede radioaktivitet blev genvundet i løbet af de første 24 timer, og 75 % var genvundet efter 48 timer.
Slovenian: Začetno izločanje je bilo hitro, tako da so približno 50 % uporabljene radioaktivnosti izmerili v prvih 24 urah in 75 % so izmerili po 48 urah.
Danish: Cytokrom P450 (CYP)
Slovenian: Citokrom P450 (CYP)
Danish: Blødning er den mest sandsynlige farmakologiske virkning af overdosering.
Slovenian: Krvavitev je najverjetnejši farmakološki učinek prevelikega odmerjanja.
Danish: I dette studie blev semen analyseret efter 8 ugers uafbrudt behandling.
Slovenian: V tej študiji so analizo semenske tekočine izvedli po 8 tednih stalnega dovajanja zdravila.
Danish: Bland posen grundigt.
Slovenian: Vrečo temeljito premešajte.
Danish: Dødsfald/MI/IDR/STa
Slovenian: Smrt/MI/IDR/STa
Danish: Alvorlig/livstruende
Slovenian: Huda/življenjsko nevarna
Danish: Disse virkninger var ikke synlige ved lavere doser og var reversible efter seponering af dosis.
Slovenian: Ti učinki niso bili vidni pri nižjih odmerkih in so bili po prenehanju odmerjanja reverzibilni.
Danish: Dødsfald/MI/IDR/ST
Slovenian: Smrt/MI/IDR/ST
Danish: • Mindre blå mærker kan forekomme overalt på kroppen (herunder også små røde mærker på huden eller ved injektionsstedet under huden, der medfører hævelse),
Slovenian: • manjše modrice se lahko pojavijo kjer koli po telesu (vključno z majhnimi rdečimi modricami na koži ali na mestu injiciranja pod kožo, ki povzročajo oteklino);
Danish: Hvis du har arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, må du ikke få dette lægemiddel.
Slovenian: Če imate dedno intoleranco za fruktozo, redko genetsko bolezen, vi ne smete dobiti tega zdravila.
Danish: Unormal koagulationstid, forlænget protrombintid.
Slovenian: nenormalen čas koagulacije, podaljšan protrombinski čas d.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: meget sjælden (<1/10.000).
Slovenian: <1/1.000); zelo redki (<1/10.000).
Danish: Af det genvundne materiale blev 58 % fundet i urin og de resterende 35 % i fæces, formodentlig efter udskillelse via galde.
Slovenian: 58 % snovi so izmerili v urinu, preostalih 35 % pa v blatu, verjetno po izločanju skozi žolč.
Danish: • du nogensinde har haft en allergisk reaktion på Kengrexal eller et af dets indholdsstoffer.
Slovenian: • ste kadar koli imeli alergijsko reakcijo na zdravilo Kengrexal ali katero od njegovih sestavin.
Danish: Du får denne medicin af sundhedspersonale.
Slovenian: Zdravilo vam bo dal zdravstveni delavec.
Danish: Flere relaterede termer for bivirkninger er samlet i tabellen og omfatter medicinske termer som beskrevet herunder: a.
Slovenian: V preglednici je združenih več povezanih zadevnih izrazov, ki vključujejo medicinske pojme, kot je opisano zgoraj: a.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold før anvendelse brugerens eget ansvar.
Slovenian: Če se ne uporabi takoj, je za čas in pogoje shranjevanja pred uporabo odgovoren uporabnik.
Danish: 48155 Münster TYSKLAND
Slovenian: 48155 Münster
Danish: Tabel 1 viser bivirkninger, der er påvist efter en sammenlægning af kombinerede data fra alle CHAMPION-studier.
Slovenian: V preglednici 1 so navedeni neželeni učinki, ugotovljeni na podlagi združevanja kombiniranih podatkov iz vseh študij CHAMPION.
Danish: Lægen bestemmer, hvor meget Kengrexal du får, og forbereder medicinen.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, koliko zdravila Kengrexal boste prejeli, in pripravil zdravilo.
Danish: Den dosis, der gives, afhænger af din vægt.
Slovenian: Uporabljeni odmerek je odvisen od vaše telesne mase.
Danish: Din læge beslutter, hvordan du skal behandles, og vil bl.a. stoppe lægemidlet og overvåge dig for tegn på bivirkninger.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil o tem, kako vas bo zdravil, vključno s prenehanjem dajanja zdravila in spremljanjem znakov neželenih učinkov.
Danish: Selvom de fleste blødningstilfælde associeret med brugen af cangrelor forekommer på det arterielle punktursted, kan blødning forekomme på ethvert sted.
Slovenian: Čeprav se je večina krvavitev, povezanih z uporabo kangrelorja, pojavila na mestu vboda v arterijo, se lahko krvavitev pojavi na katerem koli mestu.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom,
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (≥ 75 år) patienter.
Slovenian: Pri starejših bolnikih (≥ 75 let) odmerka ni treba prilagajati.
Danish: Patienter, som vejer 100 kg og derover, skal have mindst 2 poser.
Slovenian: Bolniki s telesno maso 100 kg ali več potrebujejo vsaj dve vreči.
Danish: Trombocytfunktionen er genoprettet i løbet af 60 minutter efter standsning af infusionen.
Slovenian: Delovanje trombocitov se vzpostavi v 60 minutah po prenehanju infundiranja.
Danish: • Apopleksi og transitorisk iskæmisk attak (TIA) i anamnesen.
Slovenian: • Možganska kap ali tranzitorna ishemična ataka (TIA) v anamnezi.
Danish: Cangrelors biotilgængelighed er fuldstændig og øjeblikkelig.
Slovenian: Absorpcija Biološka uporabnost kangrelorja je popolna in takojšnja.
Danish: Bivirkninger er klassificeret efter hyppighed og systemorganklasse.
Slovenian: Neželeni učinki so opredeljeni po pogostnosti in glede na organske sisteme.
Danish: Vigtigste sekundære endepunkt
Slovenian: Ključni sekundarni opazovani dogodek
Danish: Det er in vitro observeret, at metabolitten ARC-69712XX hæmmer BCRP ved klinisk relevante koncentrationer.
Slovenian: In vitro so opazili, da presnovek ARC-69712XX v klinično pomembnih koncentracijah zavira BCRP.
Danish: Fruktoseintolerans
Slovenian: Intoleranca za fruktozo
Danish: I tilfælde af blødning skal der iværksættes passende understøttende behandling, der kan omfatte seponering af lægemidlet, så trombocytfunktionen kan genoprettes.
Slovenian: Če se pojavi krvavitev, je treba uvesti ustrezne podporne ukrepe, ki lahko vključujejo ukinitev uporabe zdravila, da se lahko povrne delovanje trombocitov.
Danish: Kengrexal er kun beregnet til voksne.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal je namenjeno le odraslim.
Danish: • ballonlignende hævelse i en arterie eller hjertevæg, der kun involverer få lag af karvæggene,
Slovenian: • balonu podobno otekanje v arteriji ali steni srca, ki vključuje le nekaj slojev stene žil;
Danish: Der er ikke udført studier af karcinogent potentiale.
Slovenian: Študij kancerogenosti niso izvajali.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 52,2 mg sorbitol i hvert hætteglas.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 52,2 mg sorbitola v en viali.
Danish: Mulige konsekvenser for situationen in vivo er ikke blevet undersøgt, men forsigtighed tilrådes, når cangrelor skal kombineres med et BCRP-substrat.
Slovenian: Možnih implikacij za situacijo in vivo niso preučili, vendar pa se pri kombiniranju kangrelorja s substratom BCRP priporoča previdnost.
Danish: Din behandling med Kengrexal overvåges af en læge med erfaring i pleje af hjertepatienter.
Slovenian: Vaše zdravljenje z zdravilom Kengrexal bo nadziral zdravnik z izkušnjami v oskrbi bolnikov z boleznijo srca.
Danish: Instruktioner for forberedelse
Slovenian: Navodilo za pripravo
Danish: Kengrexal indeholder natrium og sorbitol
Slovenian: Zdravilo Kengrexal vsebuje natrij in sorbitol