FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le maintien d'un faible taux de phosphore dans le sang est important pour maintenir la bonne santé des os et des vaisseaux sanguins et éviter des démangeaisons, des yeux rouges, des douleurs osseuses ou des fractures des os.
Slovak: Udržanie nízkej hladiny fosforu vo vašej krvi je dôležité na udržanie zdravých kostí a krvných ciev a na zabránenie pocitov svrbenia pokožky, červených očí, bolestí alebo zlomenín kostí.
French: Granulés 30 sachets 60 sachets 90 sachets
Slovak: Granuly 30 vrecúšok 60 vrecúšok 90 vrecúšok
French: Lorsque les dates de soumission d'un PSUR coïncident avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents doivent être soumis en même temps.
Slovak: V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) sa zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
French: < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
French: Aucune donnée n'est disponible pour évaluer la sécurité et l'efficacité chez les femmes enceintes.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti u tehotných žien.
French: BindRen a été administré continuellement à des patient dialysés à des doses allant jusqu'à 15 g/jour pendant une durée allant jusqu'à un an sans cas de surdosage.
Slovak: BindRen bol podaný pacientom s dialýzou v dávkach do 15 g na deň priebežne po dobu až jedného roka bez výskytu predávkovania.
French: Comprimé pelliculé blanc, ovale, d'environ 20,2 mm de longueur et 10,7 mm de largeur avec « BINDREN » imprimé d'un côté (à l'encre bleue).
Slovak: Biele oválne, filmom obalené tablety s približnou dĺžkou 20,2 mm a so šírkou 10,7 mm s vytlačeným nápisom „BINDREN" (modrým písmom) na jednej strane.
French: • Insuffisance hépatique sévère (voir aussi rubrique 4.2)
Slovak: Závažné zlyhanie pečene (pozri aj časť 4.2)
French: Un traitement concomitant avec des médicaments dont la marge thérapeutique est étroite requiert une surveillance étroite des concentrations médicamenteuses ou des effets indésirables, à l'initiation ou à l'ajustement du dosage de BindRen ou du médicament concomitant.
Slovak: Súbežná liečba liekmi s úzkym terapeutickým oknom si vyžaduje dôkladné monitorovanie koncentrácií liečiv alebo nežiaducich reakcií, na začiatku podávania alebo pri úprave dávky BindRenu, alebo súbežne podávaného lieku.
French: Par conséquent, l'utilisation de BindRen n'est pas recommandée chez les patients qui présentent ces troubles.
Slovak: Z tohto dôvodu sa neodporúča užívanie BindRenu u pacientov s týmito poruchami.
French: Si vous devenez enceinte ou si vous allaitez, et que votre médecin décide que vous devez poursuivre le traitement par BindRen, il pourra aussi vous demander de prendre des suppléments de vitamines.
Slovak: Ak otehotniete alebo ak dojčíte a váš lekár rozhodne, že by ste mali pokračovať v liečbe s BindRenom, váš lekár vás môže tiež požiadať, aby ste brali vitamínové doplnky.
French: Le colestilan a également été associé à une réduction de l'acide urique sérique dépendante de la dose, avec une réduction moyenne de 43 micromol/l après un an de traitement.
Slovak: Kolestilan sa tiež spájal s redukciou v závislosti od dávky v kyseline močovej v sére s priemernou redukciou 46 mikromol/l po jednom roku liečby.
French: Si une concentration de phosphore sérique acceptable n'est pas atteinte, la dose peut être augmentée de 3 g par jour (1 g trois fois par jour) à un intervalle de 2 à 3 semaines.
Slovak: Ak sa nedosiahne prijateľná koncentrácia fosforu v sére, dávku je možné zvýšiť o 3 g na deň (1 g trikrát denne) v 2-3 týždňových intervaloch.
French: BindRen lie le phosphate et l'acide biliaire, avec la libération de chlorure qui est disponible pour l'absorption systémique.
Slovak: BindRen viaže fosfát a žlčové kyseliny, pričom sa uvoľňuje chlór, ktorý je k dispozícii pre systemickú absorpciu.
French: - si vous êtes allergique au colestilan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) - si vous présentez une obstruction intestinale (blocage de vos intestins)
Slovak: - ak ste alergický na kolestilan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak máte obštrukciu čriev (znepriechodnenie vašich čriev)
French: Le traitement du taux élevé de phosphore dans le sang requière généralement un traitement à long terme.
Slovak: Liečba vysokej hladiny fosforu v krvi si zvyčajne vyžaduje dlhšiu dobu.
French: Deutschland, Österreich Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Slovak: Nemecko, Rakúsko Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
French: Les sites de liaison deviennent partiellement protonés dans l'estomac et interagissent via une liaison ionique et hydrogène avec des anions de phosphates alimentaires et des acides biliaires dans le duodénum.
Slovak: Väzbové miesta sa čiastočne naplnia protónmi v žalúdku a vzájomne pôsobia cez ionický a vodíkový mostík s potravinovými fosfátovými aniónmi a tiež so žlčovými kyselinami v dvanástniku.
French: Il n'existe aucun antidote connu pour BindRen.
Slovak: Nie sú známe žiadne protilátky BindRenu.
French: Hyperparathyroïdie BindRen seul n'est pas indiqué pour contrôler l'hyperparathyroïdie.
Slovak: Samotný BindRen nie je určený na regulovanie hyperparatyroidizmu.
French: Les patients atteints d'insuffisance rénale peuvent développer une hypocalcémie ou une hypercalcémie.
Slovak: U pacientov s nedostatočnou funkciou obličiek sa môže vyvinúť hypokalciémia alebo hyperkalciémia.
French: Les patients ont reçu des doses allant jusqu'à 15 g par jour, divisées en trois doses de 5 g.
Slovak: Pacienti dostávali dávky s obsahom až 15 g denne, v troch rozdelených dávkach po 5 g.
French: Les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère étaient exclus des études cliniques.
Slovak: Pacienti so závažným zlyhaním pečene boli vylúčení z klinických štúdií.
French: Il est important de continuer à prendre BindRen aussi longtemps que votre médecin le prescrira et de suivre votre régime.
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní BindRenu tak dlho, ako vám to predpísal lekár a aby ste tiež držali diétu.
French: Chez les patients présentant une constipation sévère ou d'autres symptômes gastro-intestinaux sévères, il se peut qu'il faille envisager un autre traitement.
Slovak: U pacientov, ktorí trpia vážnou zápchou alebo majú iné závažné gastrointestinálne symptómy, je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu.
French: Hypocalcémie/hypercalcémie
Slovak: Hypokalciémia/hyperkalciémia
French: Pour toute information complémentaire sur ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
French: BindRen n'est pas absorbé à partir du tractus gastro-intestinal de volontaires en bonne santé après une administration orale de colestilan radiomarqué au 14C.
Slovak: BindRen sa neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu u zdravých dobrovoľníkov po perorálnom podaní 14C-značeného kolestilanu.
French: Parfois, la dialyse et le régime ne sont pas suffisants pour éviter que le phosphore n'atteigne une concentration élevée dans le sang, pathologie que les médecins appellent hyperphosphatémie.
Slovak: Niekedy dialýza a diéta nie sú postačujúce na to, aby sa ďalej nezvyšovala hladina fosforu vo vašej krvi; tento stav sa v medicíne označuje ako hyperfosfatémia.
French: Liste sous forme de tableau des effets indésirables
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
French: Toutefois, il y a lieu d'être prudent quand il s'agit de traiter des patients présentant une prédisposition à des carences en vitamine K ou en vitamines liposolubles, tels que les patients atteints de syndrome de malabsorption et ceux traités par des anticoagulants coumariniques (par ex. warfarine).
Slovak: Je však potrebné venovať zvýšenú pozornosť pri liečbe pacientov s citlivosťou na vitamín K alebo pacientov, ktorí trpia nedostatkom vitamínov rozpustných v tukoch, napríklad pacientov s malabsorpčným syndrómom a pacientov liečených kumarínovými antikoagulanciami (napr. warfarín).
French: Les granulés BindRen sont blancs et cylindriques.
Slovak: BindRen granuly sú bielymi valcovitými granulami.
French: Aucune donnée in vivo n'est disponible concernant l'interaction éventuelle de BindRen avec l'absorption des médicaments immunosuppresseurs, le mycophénolate mofétil, la ciclosporine ou le tacrolimus.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne in vivo údaje o možnej interakcii BindRenu pri absorpcii imunosupresív, ako sú mykofenolát mofetil, ciklosporín a takrolimus.
French: Flacons de polyéthylène haute densité (HDPE), avec un bouchon en polypropylène et scellé par induction.
Slovak: Fľaštičky z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE), s polypropylénovým uzáverom a indukčným tesnením.
French: Les concentrations de phosphore sérique doivent être surveillées.
Slovak: Je potrebné monitorovať koncentrácie fosforu v sére.
French: Granulés blancs, cylindriques, pelliculés, chacun d'environ 3,5 mm de longueur et 3 mm de diamètre.
Slovak: Biele valcovité, filmom potiahnuté granuly s približnou dĺžkou 3,5 mm a s priemerom 3 mm.
French: Dans une étude en double aveugle d'une durée de 12 semaines comportant cinq groupes recevant du colestilan (3, 6, 9, 12 et 15 g/jour) et un groupe recevant un placebo, le colestilan à 6 g/jour et plus a démontré une réduction du taux de phosphore sérique dépendante de la dose.
Slovak: V dvojito zaslepenej, 12-týždňovej štúdii so stabilnou dávkou s piatimi kolestilovými skupinami (3, 6, 9, 12 a 15 g na deň) a s placebom kolestilan v dávke 6 g za deň a viac vykázal redukciu v závislosti od dávky v hladine fosforu v sére.
French: London
Slovak: Londýn
French: Votre médecin pourra vous conseiller de prendre du calcium, des suppléments de vitamine D et d'autres vitamines ou d'autres médicaments en plus de BindRen.
Slovak: Lekár vám môže odporučiť, aby ste spolu s BindRenom brali doplnky s obsahom vápnika, vitamínu D alebo iné vitamíny, alebo iné lieky
French: 45 comprimés pelliculés 99 comprimés pelliculés 198 comprimés pelliculés 270 comprimés pelliculés 297 comprimés pelliculés
Slovak: 45 filmom obalených tabliet 99 filmom obalených tabliet 198 filmom obalených tabliet 270 filmom obalených tabliet 297 filmom obalených tabliet
French: BindRen réduisait la biodisponibilité de la digoxine de 16 % et la Cmax de 17 %, et la Cmax de l'énalapril de 27 %.
Slovak: BindRen znížil biologickú dostupnosť digoxínu o 16 % a Cmax.
French: La diminution de la moyenne des moindres carrés entre le début de l'étude et la semaine 12, par comparaison avec le placebo, était de 0,16, 0,21, 0,19 et 0,37 mmol/l à respectivement 6, 9, 12 et 15 g/jour.
Slovak: Priemerné zníženie hodnoty najmenších štvorcov oproti východiskovej hodnote do týždňa 12 v porovnaní s placebom bolo 0,16; 0,21, 0,19 a 0,37 mmol/L pri 6, 9, 12 a 15 g na deň.
French: En conséquence, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii následne predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.
French: Une surveillance étroite des patients atteints d'hypothyroïdie est recommandée quand la lévothyroxine est administrée conjointement avec BindRen (voir rubrique 4.5).
Slovak: Odporúča sa dôkladné monitorovanie pacientov s hypotyroidizmom, keď sa s liekom podáva súčasne aj levotyroxín (pozri časť 4.5).
French: Les granulés doivent être pris en entier, comme dose unique, du sachet.
Slovak: Granuly sa majú užívať celé ako jedna dávka z vrecúška.
French: Dans la première étude, le taux moyen de phosphore sérique était de 2,33 mmol/l au début de l'étude et de 1,96 mmol/l (réduction moyenne de 0,36 mmol/l) à la semaine 12 avec une dose quotidienne moyenne de colestilan de 11,5 g. De même, dans la deuxième étude, le taux moyen de phosphore sérique était de 2,44 mmol/l au début de l'étude et de 1,94 mmol/l à la semaine 12 (réduction moyenne de 0,50 mmol/l) avec une dose quotidienne moyenne de colestilan de 13,1 g. Le taux de répondeurs
Slovak: V prvej štúdii bola priemerná úroveň fosforu v sére 2,33 mmol/l na začiatku a 1,96 mmol/l (priemerná redukcia o 0,36 mmol/l) v týždni 12 pri strednej dennej dávke kolestilanu 11,5 g. Podobne v druhej štúdii priemerná úroveň fosforu v sére bola 2,44 mmol/l na začiatku a 1,94 mmol/l (priemerná redukcia o 0,50 mmol/l) v týždni 12 pri strednej dennej dávke kolestilanu 13,1 g. Pomer reagujúcich pacientov (u ktorých bolo zaznamenané zníženie fosforu v sére na hodnotu ≤
French: Si vous oubliez de prendre BindRen
Slovak: Ak zabudnete užiť BindRen
French: Chez ces patients, une surveillance du statut des folates sériques et un apport en acide folique doivent être envisagés.
Slovak: U týchto pacientov je potrebné zvážiť monitorovanie stavu kyseliny listovej v sére a podávanie kyseliny listovej.
French: Il a été également observé que des changements au niveau de la réserve d'acide biliaire du tractus gastro-intestinal réduisaient le glucose sérique.
Slovak: Tiež sa zistilo, že zmeny v zásobe žlčových kyselín v gastrointestinálnom trakte znižujú glukózu v sére.
French: Comment conserver BindRen
Slovak: Ako uchovávať BindRen
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v
French: Maladie de l'artère coronaire
Slovak: Ochorenie koronárnych tepien
French: Mais, même si vous prenez du BindRen, vous devez également suivre le régime spécial recommandé par votre médecin.
Slovak: Aj keď užívate BindRen, musíte držať špeciálnu diétu, ktorú vám váš lekár odporučí.
French: Les effets indésirables les plus graves sont les saignements de l'estomac ou de la partie inférieure du colon (peu fréquent).
Slovak: Najvážnejšími vedľajšími účinkami sú krvácanie zo žalúdka alebo dolných čriev (menej časté).
French: Si vous arrêtez de prendre BindRen
Slovak: Ak prestanete užívať BindRen
French: La sécurité et l'efficacité de BindRen n'ont pas été étudiées chez les patients atteints de :
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Bezpečnosť a účinnosť BindRenu sa netestovala u pacientov s nasledujúcimi poruchami:
French: Le traitement du taux de phosphore sanguin élevé est généralement nécessaire pendant une longue période.
Slovak: Liečba vysokej hladiny fosforu v krvi zvyčajne trvá dlhšie.
French: Il est utilisé pour réduire les taux élevés de phosphore sanguin chez des patients adultes sous dialyse à cause d'une insuffisance rénale.
Slovak: Používa sa na zníženie hladiny fosforu v krvi u dospelých pacientov, ktorí sa podrobujú dialýze kvôli zhoršenej funkcii obličiek.
French: Les patients présentant des troubles convulsifs ont été exclus des essais cliniques portant sur BindRen.
Slovak: Pacienti trpiaci na epilepsiu boli vylúčení z klinických testov s BindRenom.
French: Hormone parathyroïdienne (PTH) sérique
Slovak: Paratyroidný hormón (PTH) v sére
French: En liant le phosphate des aliments dans le tractus digestif, le colestilan réduit la concentration de phosphore sérique.
Slovak: Viazaním fosfátu z potravy v tráviacom trakte kolestilan znižuje koncentráciu fosforu v sére.
French: Ceci peut se manifester par des vomissements avec présence de sang frais ou modifié ou, en provenance de la partie inférieure des intestins, par des selles noires ou la présence de sang mélangé aux selles.
Slovak: Toto sa môže preukázať ako čerstvá alebo pozmenená krv vo zvratkoch, alebo ak krvácajú dolné črevá, objavuje sa čierna stolica alebo krv zmiešaná so stolicou.
French: Les effets indésirables les plus graves étaient l'hémorragie gastro-intestinale (peu fréquent) et la constipation (fréquent).
Slovak: Najvážnejšími nežiaducimi reakciami boli gastrointestinálne krvácanie (menej časté) a zápcha (časté).
French: Carence en folates, hypertriglycéridémie, polydipsie
Slovak: Nedostatok kyseliny listovej, hypertriglyceridémia, polydipsia
French: Dans des cas très rares, une obstruction intestinale et un iléus/subiléus ont été observés chez des patients traités par BindRen.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa počas liečby BindRenom u pacientov spozorovali obštrukcie čriev a ileus/subileus.
French: Le phosphore lié au colestilan est alors excrété du corps dans les selles.
Slovak: Fosfor naviazaný na kolestilan sa potom z vášho tela vylúči v stolici.
French: Les patients doivent être encouragés à observer le régime faible en phosphate qui leur a été prescrit.
Slovak: Pacientom by sa malo odporučiť, aby dodržiavali predpísanú nízko-fosfátovú diétu.
French: Qu'est-ce que BindRen et contenu de l'emballage extérieur
Slovak: Ako vyzerá BindRen a obsah balenia
French: Présentations de 45, 99, 198, 270 ou 297 comprimés par carton.
Slovak: Veľkosti balení - 45, 99, 198, 270 alebo 297 tabliet v jednej škatuli.
French: 69, Old Broad Street London
Slovak: 69, Old Broad Street Londýn
French: - si votre taux sanguin de calcium est anormalement élevé en raison d'une hyperactivité des glandes parathyroïdes.
Slovak: - máte abnormálne vysoké hladiny kalcia v krvi z dôvodu nadmernej činnosti paratyroidových žliaz.
French: Ils sont fournis en plaquettes thermoformées ou flacons dans des cartons de 45, 99, 198, 270 ou 297 comprimés.
Slovak: Dodávajú sa v blistrovom balení alebo vo fľaštičkách v kartónoch so 45, 99, 198, 270
French: Le colestilan peut également lier l'acide urique dans le tractus gastro-intestinal.
Slovak: Kolestilan môže tiež viazať kyselinu močovú v gastrointestinálnom trakte.
French: ANNEXE III
Slovak: Prílohe V.
French: En raison du fort potentiel de liaison in vitro entre BindRen et la lévothyroxine, une surveillance plus étroite des taux de TSH (hormone thyréostimuline) est recommandée chez les patients recevant BindRen et de la lévothyroxine.
Slovak: Kvôli vysokému in vitro väzbovému potenciálu medzi BindRenom a levotyroxínom sa odporúča dôkladné monitorovanie hladín hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH) u pacientov, ktorí užívajú
French: BindRen seul ne peut traiter cette pathologie, et d'autres médicaments devront vous être prescrits.
Slovak: BindRen sa nepoužíva na liečbu tohto stavu a môžu vám byť predpísané iné lieky.
French: Esters d'acide acétique des mono- et diglycérides d'acides gras Polysorbate 80
Slovak: Estery kyseliny octovej mono a diglyceridov mastných kyselín Polysorbát 80
French: BindRen contient la substance active colestilan.
Slovak: BindRen obsahuje aktívnu zložku kolestilan.
French: Obstruction intestinale*
Slovak: Obštrukcia čriev*
French: Le colestilan lie également les acides biliaires, réduisant ainsi la concentration de cholestérol LDL sérique.
Slovak: Kolestilan tiež viaže žlčové kyseliny, čím sa znižuje koncentrácia LDL cholesterolu v sére.
French: Les effets indésirables signalés le plus fréquemment étaient la nausée, la dyspepsie et les vomissements (tous fréquents).
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli nevoľnosť, poruchy trávenia a vracanie (všetky časté).
French: - si votre taux sanguin de calcium est anormalement bas.
Slovak: - máte abnormálne nízke hladiny kalcia v krvi.
French: Granulés.
Slovak: Granuly.
French: Les patients constipés doivent être suivis de près pendant leur traitement par BindRen.
Slovak: Pacienti, ktorí trpia na zápchu, by mali byť dôsledne monitorovaní počas užívania BindRenu.
French: La dose quotidienne de comprimés BindRen doit être divisée en trois doses égales, prises avec les repas ou immédiatement après, avec une quantité suffisante d'eau pour les avaler plus facilement.
Slovak: Denná dávka tabliet BindRen sa má užiť v troch rovnako rozdelených dávkach počas jedla alebo ihneď po ňom s dostatočným množstvom vody, aby sa uľahčilo prehltnutie lieku.
French: Mise en garde et précautions d'emploi
Slovak: Upozornenia a opatrenia
French: BindRen n'a pas induit de réduction cliniquement significative de l'absorption des vitamines A, D, E et K dans des études cliniques d'une durée allant jusqu'à un an.
Slovak: BindRen nespôsobil žiadnu klinicky závažnú redukciu vstrebávania vitamínov A, D, E alebo K počas klinických štúdií do jedného roka.
French: Gastroentérite
Slovak: Gastroenteritída
French: Dans le tube digestif, le colestilan se lie au phosphore présent dans les aliments pour éviter qu'il ne soit absorbé dans le sang.
Slovak: Kolestilan sa naviaže na fosfor prijímaný z potravy vo vašom tráviacom trakte, čím zabráni tomu, aby sa vstrebal do krvi.
French: Pour les patientes qui deviennent enceintes et pour lesquelles une évaluation du rapport bénéfices/risques confirme la poursuite du traitement par BindRen, un supplément en vitamines pourra être requis, voir rubrique 4.4.
Slovak: Pacientky, ktoré otehotnejú a pri ktorých hodnotenie prínosu/rizík potvrdí pokračujúcu liečbu BindRenom, môžu potrebovať doplnenie vitamínov, pozri časť 4.4.
French: La dose quotidienne de granulés BindRen doit être divisée en trois doses égales, prises avec les repas ou immédiatement après, avec une quantité suffisante d'eau pour les avaler plus facilement.
Slovak: Denná dávka granúl BindRen sa má užiť v troch rovnako rozdelených dávkach počas jedla alebo ihneď po ňom s dostatočným množstvom vody, aby sa uľahčilo prehltnutie lieku.
French: MODE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
French: Le produit ionique calcium-phosphore était réduit d'au moins 0,48 mmol2/l2 à la semaine 12 comparé au placebo à des doses ≥ 9 g/jour dans l'étude à dose fixe et de 1,05 et 0,86 mmol2/l2 à la semaine 12
Slovak: Kalciumfosforový iónový produkt bol znížený minimálne o 0,48 mmol2/l2 v týždni 12 v porovnaní s placebom pri dávkach ≥ 9 g na deň v štúdii so stabilnou dávkou a o 1,05 a 0,86 mmol2/l2 v týždni 12 v dvoch štúdiách s flexibilnou dávkou.
French: Pour les patientes qui allaitent et pour lesquelles une évaluation du rapport bénéfices/risques confirme la poursuite du traitement par BindRen, un supplément en vitamines pourra être requis, voir rubrique 4.4.
Slovak: Pacientky, ktoré dojčia a pri ktorých hodnotenie prínosu/rizík potvrdí pokračujúcu liečbu BindRenom, môžu potrebovať doplnenie vitamínov, pozri časť 4.4.
French: • Antécédents récents de péritonite chez les patients sous dialyse péritonéale
Slovak: Nedávna anamnéza peritonitídy u pacientov, ktorí sa podrobujú peritoneálnej dialýze
French: Plaquettes thermoformées en aluminium/polychlorotrifluoroéthylène/PVC.
Slovak: Hliník/polychlorotrifluoroetylén/PVC blister.
French: BindRen ne contient pas de calcium et n'exerce aucun effet sur les concentrations de calcium sérique dans un traitement d'une durée allant jusqu'à un an.
Slovak: BindRen neobsahuje kalcium a nemá žiadny účinok na koncentrácie kalcia v sére počas liečby v trvaní do jedného roka.
French: Ne prenez jamais BindRen
Slovak: Neužívajte BindRen
French: Le colestilan est un polymère liant le phosphate non absorbé, non calcique, non métallique.
Slovak: Kolestilan je neabsorbujúci, nekovový polymér viažuci fosfáty a je bez obsahu vápnika.
French: De plus, pour des médicaments dont le mode d'action est similaire à BindRen, on a signalé une diminution de la biodisponibilité des autres médicaments en raison de changements au niveau de la circulation entérohépatique, par exemple, les hormones stéroïdes peuvent nuire à l'efficacité des contraceptifs oraux.
Slovak: Okrem toho bola hlásená znížená biologická dostupnosť iných liekov kvôli zmenám v enterohepatálnom obehu, napr. steroidné hormóny s potenciálnou poruchou účinnosti perorálnej antikoncepcie, a to pri liekoch s podobným mechanizmom účinku, ako je mechanizmus účinku BindRenu.