FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hinsichtlich der Risikominderungsmaßnahme zur Einhaltung der lokalen bzw. nationalen Vorschriften für den Mindestabstand von offenen Gewässern, der zur Ausbringung von Gülle einzuhalten ist, war der CVMP der Auffassung, dass sich dies nur zur Vorbeugung eines direkten Eintritts in Wasserläufe eignen würde, jedoch keinen Einfluss darauf hätte, dass das Zink mittels Durchsickern und Abfließen Oberflächengewässer und Trinkwasser erreicht.
Latvian: Attiecībā uz riska mazināšanas pasākumiem, lai nodrošinātu atbilstību vietējiem vai nacionālajiem noteikumiem par minimālo attālumu starp kūtsmēslu izkliedēšanas vietu un atklātām ūdenstilpēm, CVMP uzskatīja, ka šādi pasākumi būtu piemērojami tikai nolūkā novērst cinka tiešu iekļuvi ūdenstilpē, bet tie neietekmētu cinka nokļūšanu virszemes ūdeņos un iekļūšanu dzeramajā ūdenī noplūšanas un noteces procesa rezultātā.
German: • Der CVMP war der Auffassung, dass auf Grundlage der verfügbaren Daten die Wirksamkeit von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln bei der Prävention von Diarrhö nach dem Absetzen bei Ferkeln nachgewiesen wurde.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka, balstoties uz pieejamajiem datiem, ir pierādīta cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu efektivitāte pēcatšķiršanas perioda caurejas profilaksē sivēniem;
German: Hinsichtlich der möglichen Risikominderung bei der Einhaltung der lokalen bzw. nationalen Vorschriften für den Mindestabstand von offenen Gewässern, der zur Ausbringung von Gülle einzuhalten ist, war der CVMP der Auffassung, dass sich dies nur zur Begrenzung eines direkten Eintritts in Wasserläufe eignen würde, jedoch keinen Einfluss darauf hätte, dass das Zink mittels Durchsickern und Abfließen die Wasserfläche erreicht.
Latvian: Attiecībā uz potenciālo riska samazināšanu, nodrošinot atbilstību vietējiem vai nacionālajiem noteikumiem par minimālo attālumu starp kūtsmēslu izkliedēšanas vietu un atklātām ūdenstilpēm, CVMP uzskatīja, ka šādi pasākumi būtu piemērojami tikai nolūkā ierobežot cinka tiešu iekļuvi ūdenstilpē, bet tie neietekmētu cinka nokļūšanu virszemes ūdeņos noplūšanas un noteces procesa rezultātā.
German: Zinkoxid 492 mg/g
Latvian: Cinka oksīds 492 mg/g
German: Beurteilung des potenziellen Nutzens im Zusammenhang mit der Anwendung von Zinkoxid bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen Zinkoxid als alleinstehender Wirkstoff
Latvian: Ar cinka oksīda lietošanu produktīvajiem dzīvniekiem saistīto potenciālo ieguvumu novērtējums
German: Verträglichkeit
Latvian: Panesamība
German: Wie jedoch vorstehend bereits angemerkt, würden die vorgeschlagenen Risikominderungsmaßnahmen die Anreicherung von Zink im jeweiligen Umweltkompartiment verlangsamen und somit die Zinkanreicherung in der Umwelt (d. h. den Zeitpunkt, an dem der PEC-Wert die PNEC-Werte überschreiten wird) lediglich verzögern; angesichts der Beschaffenheit von Zink können sie jedoch nicht garantieren, dass sie in der Lage sind, die in der Risikobewertung festgestellten unmittelbar bevorstehenden und zukünftigen Risiken für die Umwelt effektiv zu beseitigen.
Latvian: palēninātu cinka uzkrāšanos katrā vides segmentā, tā tikai aizkavējot cinka kopējo uzkrāšanos vidē (proti, brīdi, kad PEC pārsniegs PNEC vērtības), bet, ņemot vērā cinka īpašības, nevar garantēt, ka šie riska mazināšanas pasākumi spēs efektīvi novērst riska novērtējumā identificētos tūlītējos un nākotnē sagaidāmos riskus apkārtējai videi.
German: Der prozentuale Anteil an Ferkeln mit Diarrhö wurde durch die Verabreichung von Zink im Futter erheblich beeinflusst.
Latvian: Cinka pievienošana lopbarībai nozīmīgi ietekmēja procentuālo skaitu sivēnu, kuriem radās caureja.
German: Kombination aus Sulfaguanidin und Zinkoxid
Latvian: Sulfaguanidīna un cinka oksīda kombinācija
German: Zinkoxid 622mg/g (500 mg zinc/g)
Latvian: Cinka oksīds 622mg/g (500 mg zinc/g)
German: Die Schlussfolgerung dieser Studie war, dass die Zugabe von 2 400 ppm Zink (in Form von Zinkoxid) über 14 Tage nach dem Absetzen die Inzidenz von Diarrhö reduziert.
Latvian: Šajā pētījumā tika secināts, ka 14 dienas pēc atšķiršanas lopbarībai pievienojot 2400 ppm cinka (cinka oksīda formā), samazinās saslimstība ar caureju.
German: Vilofarm A/S Søagervej 9, Sdr. Onsild DK-9500 Hobro Denmark
Latvian: Onsild DK-9500 Hobro Denmark
German: Die Wirksamkeit bei Ferkeln, die später abgesetzt wurden, ist selbst unter weniger intensiven Zuchtbedingungen nicht dokumentiert.
Latvian: Nav dokumentēta efektivitāte sivēniem, kas no zīdītājmātes atšķirti lielākā vecumā, kā arī efektivitāte mazāk intensīvos audzēšanas apstākļos.
German: Die Begründungen der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen für die Beantragung einer Überprüfung des CVMP-Gutachtens konzentrierten sich auf die Risiken einer (Co-)Selektion von Resistenzgenen und die Risiken für die Umwelt.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieku pamatojumā veikt CVMP atzinuma atkārtotu pārskatīšanu uzmanība tika vērsta uz rezistento gēnu (ko-)selekciju un riskiem apkārtējai videi.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen räumen ein, dass ein Risiko für die Umwelt aufgrund der Anreicherung von Zink besteht, und schlagen vor, Daten zum Absatz und Verbrauch von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln im Rahmen der Tätigkeit des ESVAC (Europäischen Projekts zur Überwachung des Verbrauchs antimikrobieller Mittel in der Veterinärmedizin) zu sammeln (wie dies bereits bei Antibiotika erfolgt), da solche Daten einer weiteren
Latvian: Atzīstot, ka cinka uzkrāšanās rada risku videi, reģistrācijas apliecību īpašnieki tomēr ierosina ESVAC aktivitātes ietvaros apkopot datus par cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu pārdošanas rādītājiem un patēriņu, kā tas jau ir izdarīts attiecībā uz antibiotikām, jo šādi dati palīdzētu turpmāk izpētīt cinka oksīda kā veterināro zāļu lietošanu un tās izraisīto ietekmi uz vidi.
German: Diese nützliche Wirkung von Zinkoxid wurde bei einer Dosis von 100 mg/kg KG pro Tag (entspricht 2 500 ppm im Futter), verabreicht über 12-14 Tage nach dem Absetzen, nachgewiesen.
Latvian: Šāda labvēlīga cinka oksīda ietekme tika pierādīta ar devu 100 mg/kg ĶM dienā (atbilst 2500 ppm barībā), kas lietota 1214 dienas kopš atšķiršanas brīža.
German: Zinkoxid 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Latvian: Cinka oksīds 622 mg/g (500 mg zinc/g)
German: Es wird angenommen, dass die Bioverfügbarkeit von Metallen im Sediment durch Messung des Gehalts des säureflüchtigen Sulfids (acid volatile sulphide, AVS; Sulfid, das durch Säurebehandlung aus dem Sediment herausgelöst werden kann) und des Gehalts des gleichzeitig aus dem Sediment extrahierten Metalls (simultaneously extracted metal, SEM) abgeschätzt werden kann.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka metālu biopieejamību nogulsnēs var prognozēt, mērot skābju gaistošo sulfīdu (SGS) un vienlaicīgi ekstrahēto metālu (VEM) saturu nogulsnēs.
German: • In Tonböden besteht bereits ein Risiko für im Boden lebende Spezies.
Latvian: • cinka radītais risks augsnē dzīvojošām sugām jau ir spēkā mālainā augsnē; • cinka radītais risks augsnē dzīvojošām sugām jau ir spēkā smilšainā augsnē,
German: Trckova M, Lorencova A, Hazova K, Sramkova Zajacova Z. 2015.
Latvian: Trckova M, Lorencova A, Hazova K, Sramkova Zajacova Z. 2015. Prophylaxis of post-weaning diarrhoea in piglets by zinc oxide and sodium humate.
German: coli verursacht werden (siehe Verfahren EMEA/V/A/106)10.
Latvian: Atsevišķi lietots kolistīns ir pietiekami efektīvs neinvazīva E. coli izraisītu kuņģa un zarnu trakta infekciju metafilaksē un ārstēšanā (skatīt procedūru EMEA/V/A/106)10.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Huvepharma verfolgte bei seiner Expositionsbeurteilung zu Gutal einen pragmatischen Ansatz und zog die Ergebnisse eines von der EFSA verwendeten Modells (des Intermediate Dynamic Model for Metal (IDMM) von Monteiro et al. (2010))19 heran, um die durch die Anwendung von Zinkoxid als Futterzusatz verursachte Exposition abzuschätzen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Huvepharma izmantoja pragmatisku pieeju savā iedarbības novērtējumā par Gutal un ņēma vērā rezultātus no EFSA izmantotā modeļa (Starpposma dinamiskais modelis metālam (IDMM), autori Monteiro et al.
German: Es wurde eine Zusammenfassung der Ergebnisse einer von Johansen et al. in Dänemark im Jahr 2007 durchgeführten Studie vorgelegt2, in der die Wirkungen von Zinkoxid auf Diarrhö nach dem Absetzen bei Ferkeln geprüft wurden.
Latvian: Dānijā 2007. gadā2 un kur tika vērtēta cinka oksīda ietekme uz pēcatšķiršanas perioda caureju sivēniem.
German: Es wird anerkannt, dass Zink aufgrund seiner physikalisch-chemischen Eigenschaften (nicht-flüchtig und nicht-abbaubar) bei intensiver Schweinezucht und kontinuierlicher Ausbringung der Gülle der behandelten Tiere auf die Felder zu einer allmählichen Zunahme der Zinkkonzentration in den oberen Bodenschichten führen wird und im Laufe der Zeit dann auch in anderen relevanten Kompartimenten.
Latvian: Iedarbība uz vidi: cinka koncentrāciju uzkrāšanās, biopieejamības un modeļa apkārtējā vidē aprēķins Zināms, ka cinka fizikāli ķīmisko īpašību dēļ (tas neizgaro un nesadalās), intensīvajā cūkkopībā ārstēto dzīvnieku kūtsmēsli tiek nepārtraukti izlietoti zemē, kas pakāpeniski palielina cinka koncentrāciju augsnes virskārtā, un laika gaitā palielinās koncentrācija arī citos nozīmīgās apkārtējās vides segmentos.
German: In Anbetracht der Dauer der Verabreichung hoher Mengen Zink im Futter von Absetzferkeln (zwischen 2 500 und 3 000 ppm Zink) empfiehlt Hollis (2000)6, die Verabreichung von Futter mit hohem Zinkgehalt nicht länger als zwei Wochen nach dem Absetzen durchzuführen und Zink in der Form von Zinkoxid anzuwenden.
Latvian: Cinka oksīds kā lopbarības piedeva tika sivēniem dots trīs nedēļas ilgi no atšķiršanas brīža, un pakļaušana E. coli tika veikta četras dienas pēc atšķiršanas Izvērtējot, cik ilgi no zīdītājmātes atšķirtu sivēnu barībai pievienot lielas cinka devas (no 2500 līdz 3000 ppm cinka), Hollis (2000)6 iesaka barību ar augstu cinka saturu dzīvniekiem nedot ilgāk kā divas nedēļas pēc atšķiršanas un cinku lietot cinka oksīda formā.
German: Zinkoxid 622 mg/g
Latvian: Cinka oksīds 622 mg/g
German: GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) - link
Latvian: CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) - link
German: Zinkoxid 600 mg/g
Latvian: Cinka oksīds 600 mg/g
German: Mehrere veröffentlichte Studien zeigten (im Rahmen von In-vivo-Experimenten oder durch die Untersuchung von Umweltisolaten) eine starke Korrelation zwischen hoch dosierter Zinksupplementierung im Futter und einer erhöhten Prävalenz von Bakterien mit Antimikrobiotikaresistenz.
Latvian: Vairākos publicētajos pētījumos ir pierādīta (in vivo eksperimentos vai vides izolātu izmeklēšanā) spēcīga korelācija starp augstām cinka devām pārtikas piedevās un mikrobu rezistences izplatības pieaugumu.
German: Ferner hat er nicht berücksichtigt, dass seine Schlussfolgerung bezüglich einer begrenzten Freisetzung von Zinkoxid in die Umwelt auf einer Schätzung bei Anwendung dieser Arzneimittel bei 3 bis 4 Wochen alten Ferkeln (7 bis 8 kg) basiert, die angemeldete Indikation für seine Arzneimittel jedoch auf Schweine von bis zu 40 kg KG lautet und die Behandlung schwererer Schweine gleichermaßen eine höhere Belastung für die Umwelt bedeuten würde.
Latvian: Taču, lai gan reģistrācijas apliecības īpašnieks apgalvo, ka tā zāles rada mazāku iedarbību un mazāku gada piesārņojuma slodzi nekā citas cinka oksīdu saturošas veterinārās zāles, tas nav iesniedzis datus, kas pamatotu kvantitatīvo riska novērtējumu, un nav ņēmis vērā faktu, ka tā secinājumi par ierobežotu cinka oksīda izdalīšanos vidē ir balstīti uz aprēķiniem par šo zāļu lietošanu 3-4 nedēļas veciem sivēniem (ĶM 7-8 kg), bet zāļu informācija norādīts, ka tās paredzētas cūkām ar ĶM līdz 40 kg, un smagāku cūku ārstēšana arī attiecīgi palielinātu vides piesārņojuma slodzi.
German: Die verfügbaren Daten zeigen eine positive Wirkung von Zinkoxid bei einer Dosis von 100 mg/kg KG pro Tag (entsprechend 2 500 ppm Zink im Futter), wenn das Arzneimittel über 12-14 Tage mit dem Futter verabreicht wird.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka cinka oksīdam devā 100 mg/kg ĶM dienā (atbilst 2500 ppm cinkam barībā), to pievienojot barībai 12-14 dienas, piemīt labvēlīga ietekme.
German: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link
Latvian: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link meklēšana ES RAR ziņojumam (2010), ir kļuvuši pieejami papildu dati, un daži no reģistrācijas apliecību īpašniekiem tos izmantoja, lai noteiktu (precizētu)
German: Johansen M., Jørgensen L and Schultz M.S., 2007.
Latvian: Johansen M., Jørgensen L and Schultz M.S., 2007. Effect of zinc and organic acids on diarrhoea in the weaner period.
German: Daher bleibt unklar, inwieweit Zinkoxid nach Ende der Behandlung einen weiteren Nutzen aufweist.
Latvian: Līdz ar to turpmākā labvēlīgā iedarbība pēc cinka oksīda terapijas pārtraukšanas joprojām ir neskaidra.
German: Laboratorios Calier, S.A. C/ Barcelonès, 26
Latvian: Laboratorios Calier, S.A.
German: 10 CVMP procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally (Procedure no. EMEA/V/A/106) - link 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link nicht aber zur Behandlung von Diarrhö, und dass es nicht möglich ist, den Wirkmechanismus von Zinkoxid und somit ein spezifisches Ziel genau zu ermitteln.
Latvian: EMEA/V/A/106) - link 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link zāļu kombināciju nav veikts neviens pētījums attiecībā uz ierosināto indikāciju, tāpēc šīs kombinācijas klīniskais ieguvums nav ticis pierādīts.
German: CALIER PORTUGAL, S.A. Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro
Latvian: Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed.
German: Zinkoxid 1000 mg/g Pulver zum Eingeben
Latvian: Cinka oksīds 1000 mg/g Pulveris iekšķīgai lietošanai
German: Es wurde gezeigt, dass das Zinkresistenzgen czrC mitunter auf dem SCCmec-Element von Meticillin-resistentem Staphylococcus aureus (MRSA) auftritt, und es wurde ferner nachgewiesen, dass die Anwendung von Zink zur Co-Selektion von MRSA, die dieses Gen aufweisen, führt (Cavaco et al., 2010)24.
Latvian: czrC cinka rezistences gēns ir konstatēts pret meticilīnu rezistentas baktērijas Staphylococcus aureus (MRSA) SCCmec elementā, un ir pierādīts, ka cinka lietošana izraisa šo gēnu pārnesošas MRSA koselekciju (Cavaco et al., 2010)24. Taču MRSA izplatības pieaugums, lietojot cinka oksīdu sivēniem, šķiet daļēji pārejošs (Slifierz et al., 2015)25. Cinku saturošas piedevas var arī tieši ietekmēt mikrobu rezistences profilus ar citiem mehānismiem, kas balstīti uz iedarbību pret E. coli (Bednortz C. et al., 2013)26.
German: Zinkoxid ist eine anorganische Verbindung und wird bekanntermaßen relativ schlecht resorbiert.
Latvian: Cinka oksīds ir neorganisks savienojums, par kuru zināms, ka tas relatīvi vāji absorbējas.
German: Ausgang eines Befassungsverfahrens gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG (EMEA/V/A/118)
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu (EMEA/V/A/118) veiktās pārskatīšanas procedūras rezultāti
German: Was ist Zinkoxid?
Latvian: Kas ir cinka oksīds?
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 26. jūnijs EMA/394961/2017
German: Die vom Befassungsverfahren betroffenen Antragsteller und Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen reichten proprietäre Daten und Literaturhinweise auf die wissenschaftliche Fachliteratur bezüglich Wirksamkeit, antimikrobieller Resistenz und Umweltrisiken ein.
Latvian: Pieteikuma iesniedzēji un reģistrācijas apliecību īpašnieki, uz kuriem attiecās pārskatīšanas procedūra, iesniedza īpašumtiesību datus un zinātniskās atsauces par iedarbīgumu, pretmikrobu rezistenci un risku apkārtējai videi.
German: Derzeit werden zwar unterschiedliche Indikationen und Dosierungen empfohlen, jedoch wird Zinkoxid hauptsächlich im Futter in einer Dosierung von 100 mg pro kg Körpergewicht pro Tag über 14 aufeinanderfolgende Tage hinweg angewendet.
Latvian: Pašlaik tiek ieteiktas dažādas indikācijas un devas, bet lielākoties cinka oksīdu barībā lieto devā 100 mg uz kg ķermeņa masas dienā 14 dienas pēc kārtas, kas atbilst 2500 ppm cinka saturam barībā.
German: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - Link
Latvian: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no.
German: Der CVMP räumte ein, dass im Zusammenhang mit der Anwendung von Zinkoxid ein Risiko für eine Co-Selektion von Resistenzen (die Selektion mehrerer Gene mit antimikrobieller Resistenz durch ein Antibiotikum) besteht, dieses Risiko jedoch derzeit nicht quantifizierbar ist.
Latvian: CVMP atzina, ka saistībā ar cinka oksīda lietošanu pastāv koselekcijas risks attiecībā uz rezistenci (vairāku pretmikrobu rezistences gēnu veidošanās), bet pagaidām šo risku nav iespējams izteikt kvantitatīvi.
German: Im Mai 2015 identifizierte der CVMP infolge eines Befassungsverfahrens (EMEA/V/A/108) gemäß Artikel 33 Absatz 4 der Richtlinie 2001/82/EG für Gutal 1000 g/kg Vormischung für Fütterungsarzneimittel für Ferkel1 ein Risiko für die Umwelt aufgrund der Anreicherung von Zink.
Latvian: 2015. gada maijā pēc pārskatīšanas procedūras (EMEA/V/A/108) saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu par Gutal 1000 g/kg premiksu ārstnieciskas barības pagatavošanai sivēniem1
German: Am 16. März 2017 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur (die Agentur) eine Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen Verabreichung an Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen, ab.
Latvian: 2017. gada 16. martā Eiropas Zāļu aģentūra (turpmāk tekstā - Aģentūra) pabeidza pārskatīšanas procedūru par iekšķīgai lietošanai produktīvajām sugām paredzēto cinka oksīdu saturošo veterināro zāļu drošumu un efektivitāti.
German: Warum wurden Zinkoxid enthaltende Tierarzneimittel zur oralen Verabreichung überprüft?
Latvian: Kāpēc tika pārskatīta informācija par iekšķīgi lietojamām cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm?
German: Es wurden keine wirksamen Maßnahmen zur Beherrschung der Anreicherung von Zink in der Umwelt ermittelt; daher hat der CVMP die Versagung der Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen und den Widerruf der bestehenden Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln empfohlen.
Latvian: Netika konstatēti efektīvi pasākumi, ar kuriem pārvaldīt cinka uzkrāšanos apkārtējā vidē, tāpēc CVMP ieteica atteikt reģistrācijas apliecību piešķiršanu un atsaukt esošās reģistrācijas apliecības cinka oksīdu saturošajām veterinārajām zālēm.
German: Die Europäische Kommission erließ am 26. Juni 2017 eine Entscheidung, und die Mitgliedstaaten können den Widerruf der Genehmigungen für das Inverkehrbringen ab diesem Datum um bis zu 5 Jahre verschieben, wenn sie der Ansicht sind, dass unmittelbar ergriffene Maßnahmen in ihrem Gebiet aufgrund eines Mangels an Alternativen und der erforderlichen Änderungen der Schweinezuchtpraktiken negative Auswirkungen haben könnten.
Latvian: No šī datuma piecu gadu laikā dalībvalstis var atlikt reģistrācijas apliecību atsaukšanu, ja tās uzskata, ka tūlītēja rīcība var būt nelabvēlīga konkrētās valsts teritorijā, jo nepastāv alternatīvas un ir nepieciešams ieviest izmaiņas cūku apsaimniekošanas praksē.
German: Zinkoxid enthaltende Tierarzneimittel werden zur Behandlung und/oder Prävention und Kontrolle von Diarrhö nach dem Absetzen bei Ferkeln angewendet.
Latvian: Pēc atšķiršanas perioda caurejas ārstēšanai un/vai profilaksei un kontrolēšanai sivēniem lieto cinka oksīdu saturošas veterinārās zāles.
German: Der CVMP hat die Versagung der Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen und den Widerruf der bestehenden Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln empfohlen.
Latvian: CVMP ieteica atteikt reģistrācijas apliecību izsniegšanu un atsaukt esošās reģistrācijas apliecības cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm.
German: Auf der Grundlage der Bewertung der derzeit verfügbaren Daten gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis für Zinkoxid enthaltende Tierarzneimittel zur oralen Verabreichung an Schweine negativ ist, da der Nutzen von Zinkoxid zur Prävention von Diarrhö bei Schweinen gegenüber den Risiken für die Umwelt nicht überwiegt.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu novērtējumu, CVMP secināja, ka iekšķīgai lietošanai cūkām paredzēto cinka oksīdu saturošo veterināro zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir negatīva, jo cinka oksīda sniegtie ieguvumi caurejas profilaksei cūkām neatsver videi radīto risku.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis für Zinkoxid enthaltende Tierarzneimittel zur oralen Verabreichung an Schweine negativ ist, da der Nutzen von Zinkoxid zur Prävention von Diarrhö bei Schweinen nicht gegenüber den Risiken für die Umwelt überwiegt.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka iekšķīgai lietošanai cūkām paredzēto cinka oksīdu saturošo veterināro zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir negatīva, jo cinka oksīda sniegtie ieguvumi caurejas profilaksei cūkām neatsver videi radīto risku.
German: Juni 2017
Latvian: 2017. gada 26. jūnijā Eiropas Komisija pieņēma lēmumu.
German: Nichtsdestotrotz leiteten die Niederlande und Frankreich in Februar 2016 aufgrund noch verbleibender Bedenken im Hinblick auf die Risiken für die Umwelt und die mögliche Erhöhung der Prävalenz von antibiotikaresistenten Bakterien aufgrund der Anwendung von Zinkoxid enthaltenden Arzneimitteln ein Befassungsverfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für alle oral verabreichten Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimittel ein und baten den CVMP, alle verfügbaren Daten zu überprüfen und das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis der betroffenen Arzneimittel zu bewerten.
Latvian: pārskatīšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu iekšķīgi lietojamām cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm un pieprasīja CVMP pārskatīt visus pieejamos datus un novērtēt šo zāļu vispārējo ieguvumu un riska attiecību.
German: Umweltkompartimente und den verschiedenen empfohlenen Risikominderungsmaßnahmen, von denen man annahm, dass sie die Anreicherung von Zink in der Umwelt reduzieren würden, gewisse Unsicherheiten bestehen.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka pastāv dažas neskaidrības saistībā ar risku, kāds noteikts dažiem apkārtējās vides reģioniem, un ieteica dažādus riska mazināšanas pasākumus, ar kuriem paredzēts samazināt cinka uzkrāšanos apkārtējā vidē.
German: Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine
Latvian: 600 mg Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
German: Stärke
Latvian: Flakons
German: Studien bei Kindern
Latvian: Pētījumi ar bērniem
German: Weitere Informationen zu Zinforo finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Latvian: Sīkāka informācija par Zinforo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
German: Zinforo erhielt am 23. August 2012 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Latvian: 2012. gada 23. augustā Zinforo saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
German: Studien bei Erwachsenen
Latvian: Pētījumi ar pieaugušiem pacientiem
German: Es wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern (einschließlich Neugeborenen) mit folgenden Erkrankungen angewendet:
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos un bērnus (tostarp jaundzimušos), kuriem ir:
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Zinforo kontinuierlich überwacht.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Zinforo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.