FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Warning: If you have psoriasis, do not inject into any lesions or red, thick, raised or scaly patches.
Polish: Ostrzeżenie: W przypadku łuszczycy nie wstrzykiwać w miejsca, w których znajdują się zmiany skórne oraz zaczerwienione, grube, wypukłe lub łuszczące się obszary.
English: Table 16 ACR response in placebo-controlled psoriatic arthritis studies (percent of patients) PsA study I
Polish: Tabela 16 Odpowiedź w skali ACR w badaniach w łuszczycowym zapaleniu stawów z grupami kontrolnymi otrzymującymi placebo (odsetek pacjentów)
English: Kromeya 40 mg injection adalimumab
Polish: Kromeya, 40 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Adalimumab
English: • paediatric Crohn's disease
Polish: • choroby Leśniowskiego-Crohna,
English: • hepatitis (liver inflammation);
Polish: • zwłóknienie płuc (bliznowacenie płuc);
English: a p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test.
Polish: - Wartość p z porównania parami przy użyciu testu U Mann'a i Whitney'a, leczenia metotreksatem w monoterapii oraz leczenia skojarzonego adalimumabem i metotreksatem.
English: Children and adolescents from 2 years of age weighing at least 30 kg
Polish: Dzieci i młodzież od 2 lat, o macie ciała co najmniej 30 kg
English: If you accidentally inject Kromeya more frequently than you should, call your doctor or pharmacist and explain that you have taken more than required.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Kromeya W razie przypadkowego wstrzyknięcia leku Kromeya częściej niż zostało to zalecone, należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty i poinformować o przyjęciu dodatkowej dawki.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Polish: Niezbyt często (może wystąpić u mniej niż 1 ze 100 osób):
English: Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 40 kg or more
Polish: Dzieci, młodzież i dorośli od 6 lat, o masie ciała 40 kg i większej
English: Table 21 Maintenance of clinical remission and response (percent of patients)
Polish: Tabela 21 Utrzymywanie się remisji klinicznej i odpowiedzi na leczenie (odsetek pacjentów)
English: Initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections), followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Polish: Dawka początkowa 80 mg (dwa wstrzyknięcia po 40 mg w ciągu jednej doby), a następnie po upływie jednego tygodnia od podania dawki początkowej, 40 mg co drugi tydzień.
English: • angioedema (localized swelling of the skin);
Polish: • obrzęk naczynioruchowy (miejscowy obrzęk skóry);
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Kromeya to reduce the signs and symptoms of your disease.
Polish: W razie braku zadowalającego działania tych leków, pacjenci otrzymają lek Kromeya w celu zmniejszenia nasilenia objawów choroby.
English: • Lift the pre-filled pen from your skin (Figure Q).
Polish: • Oderwać wstrzykiwacz od skóry (Rysunek Q).
English: • breaking of finger nails and toe nails;
Polish: • łamliwość paznokci palców dłoni i stóp;
English: Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more
Polish: Dzieci, młodzież i dorośli od 6 lat, o masie ciała 30 kg i większej
English: • symptoms of nerve root compression (including low back pain and leg pain);
Polish: • objawy ucisku korzenia nerwowego (w tym bóle krzyża i ból nóg) tzw. ból korzonkowy;
English: In adult patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg/mL during the induction period.
Polish: U dorosłych pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, w okresie indukcji, po podaniu dawki nasycającej wynoszącej 160 mg adalimumabu w tygodniu 0, a następnie 80 mg adalimumabu w 2. tygodniu, minimalne stężenia adalimumabu w surowicy oznaczone przed podaniem kolejnej dawki wynosiły około 12 μg/ml.
English: Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use in single-use vial 0.8 mL solution in vial (type I glass) with a rubber stopper (synthetic rubber) and aluminium crimp seal.
Polish: 0,8 ml roztworu w fiolce (szkło typu I), z gumowym korkiem (guma syntetyczna) i aluminiowym zamknięciem.
English: Your symptoms may return upon stopping treatment.
Polish: Po zaprzestaniu przyjmowania leku mogą powrócić objawy choroby.
English: Table 21 Induction of clinical remission and response (percent of patients)
Polish: Tabela 21 Indukcja remisji klinicznej i odpowiedzi na leczenie (odsetek pacjentów)
English: /MTX (N = 38)
Polish: Adalimumab/MTX (N = 38)
English: Inflammation
Polish: Strzykawka
English: No malignancies were observed in 77 paediatric patients with an exposure of 80.0 patient years during a adalimumab trial in paediatric patients with chronic plaque psoriasis.
Polish: W badaniu klinicznym adalimumabu u dzieci i młodzieży z przewlekłą łuszczycą zwyczajną (plackowatą) nie zaobserwowano nowotworów złośliwych u 77 pacjentów przy narażeniu wynoszącym 80,0 pacjento-lat.
English: Adalimumab has not been studied in these patient populations.
Polish: Niewydolość nerek i(lub) wątroby Nie badano stosowania adalimumabu w tych populacjach pacjentów.
English: Liver failure
Polish: Niewydolność wątroby
English: Paediatric ulcerative colitis
Polish: Osiowa spondyloartropatia
English: Adverse events of the haematologic system, including medically significant cytopenia (e.g. thrombocytopenia, leucopenia) have been reported with adalimumab.
Polish: Podczas stosowania adalimumabu zgłaszano zdarzenia niepożądane ze strony układu hematologicznego, w tym istotny z medycznego punktu widzenia niedobór krwinek (np. trombocytopenia, leukopenia).
English: The recommended dose of Kromeya for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Kromeya dla pacjentów z zapaleniem stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych, w wieku od 6 lat w zależności od masy ciała pacjenta (Tabela 2).
English: GI haemorrhage, dyspepsia, gastroesophageal reflux disease, sicca syndrome
Polish: Krwotok z przewodu pokarmowego, dyspepsja, choroba refluksowa przełyku, zespół suchości (w tym suchość oczu i jamy ustnej)
English: Patients had serum samples tested for autoantibodies at multiple time points in rheumatoid arthritis studies I − V. In these trials, 11.9% of patients treated with adalimumab and 8.1% of placebo and active control − treated patients that had negative baseline anti-nuclear antibody titres reported positive titres at week 24.
Polish: W tych badaniach klinicznych, u 11,9% pacjentów leczonych adalimumabem i u 8,1% pacjentów otrzymujących placebo lub czynną substancję porównawczą, którzy mieli ujemne miana przeciwciał przeciwjądrowych przed rozpoczęciem badania, stwierdzono dodatnie miana w 24. tygodniu.
English: Note: P = Placebo (number at risk); A = Adalimumab (number at risk).
Polish: Uwaga: P = placebo (liczba zagrożonych pacjentów); A = Adalimumab (liczba zagrożonych pacjentów)
English: (Figure O).
Polish: (Rysunek F).
English: • 40 mg at week 0 and 20 mg at week 2
Polish: <40 kg • 40 mg w tygodniu 0 i 20 mg w 2. tygodniu
English: In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day), can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
Polish: Jeśli istnieje potrzeba uzyskania szybszej odpowiedzi na leczenie, można zastosować następujący schemat dawkowania: 160 mg w tygodniu 0 (jako cztery wstrzyknięcia 40 mg w ciągu jednej doby lub jako dwa wstrzyknięcia 40 mg na dobę przez dwa kolejne dni) i 80 mg w 2. tygodniu (jako dwa wstrzyknięcia 40 mg w ciągu jednej doby).
English: b p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Polish: pb - Wartość p z porównania parami przy użyciu testu U Mann'a i Whitney'a, leczenia adalimumabem w monoterapii oraz leczenia skojarzonego adalimumabem i metotreksatem.
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Kromeya to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
Polish: W razie braku zadowalającej poprawy w odpowiedzi na te leki, dziecko otrzyma lek Kromeya w celu zmniejszenia nasilenia objawów choroby Leśniowskiego-Crohna.
English: Children and adolescents from 2 years of age weighing less than 30 kg
Polish: Dzieci i młodzież od 2 lat, o masie ciała poniżej 30 kg
English: What you need to know before you use Kromeya
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kromeya
English: • Kromeya Vial Kit is for single use only.
Polish: • Zestaw do wstrzykiwań z lekiem Kromeya jest jednorazowego użytku.
English: Leukaemia
Polish: Anafilaksja
English: Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use
Polish: Kromeya 40 mg/0,8 ml roztwór do wstrzykiwań do stosowania u dzieci
English: • Top of the thighs or
Polish: • na przedniej powierzchni ud lub
English: • inflammations.
Polish: • szczepienia.
English: The benefits and risks of continued 40 mg weekly or 80 mg every other week therapy should be carefully reconsidered in a patient with an inadequate response after the increase in dosage (see section 5.1).
Polish: U pacjenta z niewystarczającą odpowiedzią na leczenie po zwiększeniu dawkowania należy powtórnie dokładnie rozważyć oczekiwane korzyści i potencjalne ryzyko związane z dalszym stosowaniem produktu leczniczego Kromeya 40 mg raz w tygodniu lub 80 mg co drugi tydzień (patrz punkt 5.1).
English: Adalimumab 0.8 mg/kg eow N=38
Polish: Adalimumab 0,8 mg/kg mc. co drugi tydzień N=38
English: Kromeya is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Polish: Kromeya jest stosowana w leczeniu łuszczycy zwyczajnej (plackowatej) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Polish: Przechowywać wstrzykiwacz w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
English: Figure Q
Polish: Rysunek Q
English: Initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days),
Polish: Dawka początkowa 160 mg (cztery wstrzyknięcia 40 mg w ciągu jednej doby lub dwa wstrzyknięcia 40 mg na dobę przez dwa kolejne dni), a następnie po upływie dwóch tygodni 80 mg (dwa wstrzyknięcia 40 mg w ciągu jednej doby).
English: Leucocytosis, thrombocytopenia
Polish: Choroba Leśniowskiego-Crohna
English: Musculoskeletal pain
Polish: Bardzo często Bóle mięśniowo-szkieletowe Często
English: Figure Q Warning: Call your healthcare professional or pharmacist if you have any problem.
Polish: Ostrzeżenie: W przypadku jakichkolwiek problemów należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: If this dose does not work well enough, your child's doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Polish: W zależności od odpowiedzi dziecka na leczenie, lekarz może zwiększyć dawkowanie do 40 mg co tydzień lub 80 mg co drugi tydzień.
English: Non-infectious uveitis Age or body weight
Polish: Nieinfekcyjne zapalenie błony naczyniowej oka Wiek lub masa ciała
English: Diplopia
Polish: Dawkowanie
English: Night sweats, scar
Polish: Niezbyt często Poty nocne, blizna
English: • You might get infections more easily while you are receiving Kromeya treatment.
Polish: • Podczas stosowania leku Kromeya może się zwiększyć podatność na zakażenia.
English: Step 1 Prepare for your Injection
Polish: Krok 1 Przygotować się do wstrzyknięcia
English: Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use adalimumab
Polish: Kromeya, 40 mg/0,8 ml, roztwór do wstrzykiwań do stosowania u dzieci i młodzieży Adalimumab
English: Refer to package leaflet for alternative storage details.
Polish: Informacje na temat przechowywania nieużytych strzykawek znajdują się w sekcji „Informacje dotyczące przechowywania”.
English: Adult Crohn's disease
Polish: Choroba Leśniowskiego-Crohna (ChL-C) u dorosłych
English: • As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with adalimumab, your doctor will check your child for signs and symptoms of tuberculosis before starting Kromeya.
Polish: Dlatego przed rozpoczęciem podawania leku Kromeya lekarz sprawdzi, czy u dziecka nie występują zdiagnozowane przez lekarza i odczuwane przez dziecko objawy gruźlicy.
English: Plunger
Polish: Cylinder
English: CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in Table 21.
Polish: Współczynniki remisji i odpowiedzi na leczenie w badaniach I i II w ChL-C przedstawiono w Tabeli 23.
English: Muscle spasms (including blood creatine phosphokinase increased)
Polish: Skurcze mięśni (w tym zwiększone stężenie kinazy kreatynowej we krwi) Niezbyt często Rabdomioliza toczeń rumieniowaty układowy
English: Mean steady-state trough levels of approximately 7 µg/mL were observed in Crohn's disease patients who received a maintenance dose of 40 mg adalimumab every other week.
Polish: U pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy otrzymywali dawkę podtrzymującą 40 mg adalimumabu co drugi tydzień w stanie stacjonarnym obserwowano średnie stężenia minimalne wynoszące około 7 μg/ml.
English: The recommended dose of Kromeya for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (Table 1).
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Kromeya u dzieci i młodzieży z zapaleniem błony naczyniowej oka, w wieku od 2 lat w zależności od masy ciała pacjenta (Tabela 5).
English: Vial
Polish: Tłok
English: ▪ the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate.
Polish: Kromeya w skojarzeniu z metotreksatem jest wskazana w: leczeniu czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych pacjentów, gdy odpowiedź na leki modyfikujące przebieg choroby, w tym metotreksat, okazała się niewystarczająca, leczeniu ciężkiego, czynnego i postępującego reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, którzy nie byli uprzednio leczeni metotreksatem.
English: Worsening or new onset of psoriasis (including palmoplantar pustular psoriasis) urticaria, bruising (including purpura), dermatitis (including eczema), onychoclasis, hyperhidrosis, alopecia pruritus
Polish: Pogorszenie się lub wystąpienie łuszczycy (łuszczyca krostkowa dłoni i stóp) pokrzywka, siniaczenie (w tym plamica), zapalenie skóry (w tym wyprysk), łamliwość paznokci, nadmierne pocenie się, łysienie świąd
English: The recommended dose of Kromeya for patients with Crohn's disease from 6 to 17 years of age is based on body weight (Table 4).
Polish: Choroba Leśniowskiego-Crohna u dzieci i młodzieży Zalecana dawka produktu leczniczego Kromeya dla pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna, w wieku od 6 do 17 lat w zależności od masy ciała pacjenta (Tabela 4).
English: Adverse reaction flushing, haematoma
Polish: Zaburzenia czynności nerek, krwiomocz
English: • liver failure;
Polish: • swędząca wysypka;
English: Carriers of HBV who require treatment with Kromeya should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy.
Polish: Nosicieli HBV, którzy wymagają leczenia produktem leczniczym Kromeya, przez cały okres terapii i przez kilka miesięcy po jej zakończeniu należy dokładnie monitorować w kierunku objawów podmiotowych i przedmiotowych czynnego zakażenia HBV. Brak wystarczających informacji uzyskanych podczas leczenia pacjentów będących nosicielami HBV lekami przeciwwirusowymi w połączeniu z antagonistami TNF w celu zapobiegania reaktywacji HBV. U pacjentów, u których wystąpi reaktywacja HBV należy zaprzestać podawania produktu leczniczego Kromeya i rozpocząć stosowanie skutecznego leczenia przeciwwirusowego oraz właściwego leczenia podtrzymującego.
English: Pancreatitis, dysphagia, face oedema
Polish: zaczerwienie, stwardnienie, zbliznowacenie lub rozstępy.
English: PsA study II
Polish: Badanie II w ŁZS
English: Psoriasis
Polish: Fiolka
English: • vertigo (sensation of room spinning);
Polish: • zawroty głowy (wrażenie wirowania);
English: Kromeya dose for patients with enthesitis-related arthritis
Polish: Tabela 2 Dawka produktu leczniczego Kromeya u pacjentów z zapaleniem stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych
English: Adalimumab treated patients showed statistically significant improvements at week 26 compared with placebo in the DLQI.
Polish: Pacjenci leczeni adalimumabem wykazali w 26. tygodniu statystycznie istotną poprawę wskaźnika jakości życia zależnego od dolegliwości skórnych (ang. Dermatology Life Quality Index - DLQI).
English: Kromeya dose for paediatric patients with Crohn's disease
Polish: Tabela 4 Dawka produktu leczniczego Kromeya u dzieci i młodzieży z chorobą Leśniowskiego-Crohna
English: Note: P = Placebo (Number at Risk); A = Adalimumab (Number at Risk).
Polish: Uwaga: P = placebo (liczba zagrożonych pacjentów); H = Adalimumab (liczba zagrożonych pacjentów)
English: • high blood measurements for white blood cells;
Polish: • zwiększona liczba krwinek białych we krwi;
English: Intestinal perforation
Polish: Perforacja jelita
English: CD study I: infliximab naive patients
Polish: Badanie I w ChL-C: pacjenci nieleczeni wcześniej infliksymabem
English: Adult Uveitis
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym
English: Step 6 Give your Injection
Polish: Krok 7 Wyrzucić wstrzykiwacz
English: Figure U
Polish: Rysunek U
English: • flushing;
Polish: • siniaczenie;
English: Erectile dysfunction
Polish: Zaburzenia naczyniowe
English: One 0.8 mL pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab
Polish: Jedna ampułko-strzykawka 0,8 ml zawiera 40 mg adalimumabu
English: Solution for injection 2 pre-filled pens 2 alcohol pads 6 pre-filled pens 6 alcohol pads
Polish: 1 nasadka na fiolkę 2 gaziki nasączone alkoholem
English: In the Phase 3 trial of adalimumab in patients with paediatric Crohn's disease which evaluated efficacy and safety of two body weight adjusted maintenance dose regimens following body weight adjusted induction therapy up to 52 weeks of treatment, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 2.6% (5/192) of patients of whom 4 were receiving concomitant immunosuppressants at baseline.
Polish: W czasie do 52 tygodni leczenia, zwiększenie aktywności AlAT ≥3 x górnej granicy wartości prawidłowych wystąpiło u 2,6% (5/192) pacjentów, z których 4 wyjściowo otrzymywało jednocześnie leki immunosupresyjne.
English: NA 24.0% 58.9%
Polish: 52. tydzień 45,9% 41,2% 104. tydzień 42,8% 36,9% ACR 70
English: Paediatric plaque psoriasis Age or body weight
Polish: Wrzodziejące zapalenie jelita grubego Wiek lub masa ciała
English: Plaque psoriasis Age or body weight
Polish: Łuszczyca zwyczajna (plackowata) Wiek lub masa ciała
English: Kromeya is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Polish: Kromeya jest stosowana w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych.
English: 5.1 Choose an injection site on:
Polish: 5.1 Wybrać miejsce wstrzyknięcia
English: Warning: Keep your sharps disposal container out of the reach of children.
Polish: Ostrzeżenie: Pojemnik na ostre odpady zawsze przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
English: • nerve disorders (such as inflammation of the optic nerve to the eye, and Guillain-Barré syndrome, a condition that may cause muscle weakness, abnormal sensations, tingling in the arms and upper body);
Polish: Guillaina-Barrégo, stan który może spowodować osłabienie mięśni, nieprawidłowe czucie,
English: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score
Polish: ASDAS = skala aktywności w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa (ang. Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score)
English: Posology
Polish: Końcówka
English: Kromeya dose for paediatric patients with plaque psoriasis
Polish: Kromeya zestaw z fiolką
English: Immunosuppressant therapy could only be discontinued at or after week 26 at the investigator's discretion if the subject met the clinical response criterion defined as a closure of all fistulas that were draining at Baseline for at least 2 consecutive postBaseline visits
Polish: Jeśli pacjent spełniał kryterium odpowiedzi klinicznej, leczenie immunosupresyjne można było przerwać wyłącznie w 26. tygodniu lub po 26. tygodniu, według uznania badacza.
English: • paediatric uveitis
Polish: • wacik lub gazik
English: Note: P = Placebo (number at risk (flared)); A = Adalimumab (number at risk (flared)).
Polish: Uwaga: P = Placebo [liczba zagrożonych pacjentów (z reaktywacją choroby)]; A = Adalimumab [liczba zagrożonych pacjentów (z reaktywacją choroby)].
English: Cholecystitis and cholelithiasis, hepatic steatosis, bilirubin increased
Polish: Niezbyt często Zapalenie pęcherzyka żółciowego i kamica żółciowa, stłuszczenie wątroby, zwiększenie stężenia bilirubiny
English: • Keep all components of the Kromeya Vial Kit and the sharps disposal container out of reach and sight of children.
Polish: • Zestaw do wstrzykiwań z lekiem Kromeya należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
English: Placebo Adalimumab 40 mg eow
Polish: Placebo Adalimumab 40 mg co drugi tydzień
English: Transparent syringe housing
Polish: Niedrożność jelita cienkiego
English: Inhibition of inflammation
Polish: Nasilenie objawów zapalenia skórnomięśniowego
English: Primary analysis (ITT)
Polish: Dodatkowym pierwszorzędowym punktem końcowym w badaniach III
English: Paediatric uveitis
Polish: Zespół toczniopodobny
English: - If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań należy skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
English: Each 0.8 ml single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna fiolka 0,8 ml (dawka pojedyncza) zawiera 40 mg adalimumabu.
English: • difficulty in swallowing;
Polish: • trudności w połykaniu;
English: • Talk to your healthcare professional if you have any questions or concerns.
Polish: • W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości, należy skontaktować się z lekarzem.
English: Warning: Do not recap the pre-filled pen.
Polish: Ostrzeżenie: Nie nakładać powtórnie nasadki.
English: Standard dose 40/20 mg eow
Polish: Dawka standardowa 40/20 mg co drugi tydzień
English: Injection site reaction (including injection site erythema)
Polish: Bardzo często Odczyn w miejscu wstrzyknięcia (w tym rumień w miejscu wstrzyknięcia)
English: PASI 75 and PGA of clear or minimal response rates in these patients were 74.7% and 59.0%, respectively,
Polish: U tych pacjentów, po dodatkowych 108 tygodniach leczenia w badaniu otwartym (łącznie 160 tygodni) odsetki odpowiedzi na leczenie PASI 75 i PGA określana jako „czysta” lub „prawie czysta” wynosiły odpowiednio 74,7% i 59,0%.
English: Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis
Polish: Osiowa spondyloartropatia bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
English: • As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with adalimumab, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Kromeya.
Polish: Dlatego przed rozpoczęciem podawania leku Kromeya lekarz sprawdzi, czy u pacjenta nie występują zdiagnozowane przez lekarza i odczuwane przez pacjenta objawy gruźlicy.
English: Adalimumab 40 mg eow N=80
Polish: Adalimumab 40 mg co drugi tydzień N=80
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość Wielkość opakowania
English: Package size
Polish: Postać farmaceutyczna
English: The effectiveness of this measure should be considered in combination with other measures.
Polish: Skuteczność tego środka należy rozpatrywać w powiązaniu z innymi środkami.
English: Revised CMDh position
Polish: Zmienione stanowisko CMDh