FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Antifongiques Fluconazole 400 mg, une fois/jour (Indinavir 1 000 mg, trois fois/jour)
Danish: Antimykotika Fluconazol 400 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
French: Indinavir ASC : ↓ 24 % Indinavir Cmin :  (Par rapport à indinavir 1 000 mg seul, trois fois/jour)
Danish: Indinavir AUC: ↓ 24 % Indinavir Cmin:  (I forhold til indinavir 1000 mg TID alene)
French: ANTIASTHMATIQUE Théophylline 250 mg, en dose unique (Indinavir 800 mg, trois fois/jour)
Danish: ASTMAMIDLER Theophyllin 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
French: La dose de vardénafil ne doit pas dépasser un maximum de 2,5 mg par 24 heures chez les patients recevant un traitement concomitant par indinavir.
Danish: Vardenafil-dosis bør ikke overstige max. 2,5 mg i en 24-timers periode hos patienter, der samtidig får indinavirbehandling.
French: Des données issues d'études publiées suggèrent que CRIXIVAN 400 mg, associé à 100 mg de ritonavir, par voie orale, deux fois par jour, peut constituer une alternative posologique.
Danish: Data fra publicerede undersøgelser tyder på, at CRIXIVAN 400 mg i kombination med ritonavir 100 mg kan være et alternativt doseringsregimen, når begge administreres peroralt to gange dagligt.
French: CRIXIVAN ne doit pas être coadministré avec du midazolam pris par voie orale (voir rubrique 4.3).
Danish: CRIXIVAN og oral midazolam bør ikke administreres samtidigt (see pkt.
French: Rosuvastatine
Danish: Rosuvastatin
French: Indinavir ASC: ↑ 53 % Indinavir Cmin : ↑ 298 % (Par rapport à indinavir 800 mg seul, trois fois/jour)
Danish: Indinavir AUC: ↑ 53 % Indinavir Cmin ↑ 298 % (I forhold til indinavir 800 mg TID alene)
French: céphalées, étourdissements insomnie, hypoesthésie; paresthésie paresthésies buccales.
Danish: Insomnia, hypæstesi, paræstesi
French: Vous prendrez donc un total de 12 gélules de 200 mg (2400 mg) chaque jour.
Danish: Dette betyder, at De i alt skal tage tolv 200 mg kapsler (2.400 mg) hver dag.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Crixivan, le 4 octobre 1996.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Crixivan den 4. oktober 1996.
French: L'EPAR complet relatif à Crixivan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Crixivan findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Afin d'éviter le risque de développement de calculs rénaux, les patients doivent boire beaucoup (au moins 1,5 litre de liquide par jour dans le cas des adultes).
Danish: For at undgå risikoen for at udvikle nyresten skal patienter drikke rigeligt med væske (mindst 1,5 liter hver dag for voksne).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Crixivan.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Crixivan.
French: Résumé EPAR à l'intention du public indinavir
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden indinavir
French: La dose standard est de 800 mg toutes les huit heures, mais Crixivan peut également être pris à une dose de 400 mg deux fois par jour pour autant que chaque dose soit associée à 100 mg de ritonavir (un autre médicament antiviral).
Danish: Standarddosis er 800 mg hver 8. time, men Crixivan kan også tages i en dosis på 400 mg to gange om dagen, hvis hver dosis tages med 100 mg ritonavir (et andet antiviralt lægemiddel).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Crixivan (qui peuvent toucher plus d'un patient sur 10) sont les suivants: augmentation de la taille des globules rouges, diminution du nombre de neutrophiles (un type de globules blancs), maux de tête, vertiges, nausées (sensation de malaise), vomissements, diarrhée, brûlures d'estomac, cas de taux élevés de bilirubine dans le sang ne provoquant aucun symptôme, niveaux plus élevés d'enzymes hépatiques (alanine transaminase et aspartate transaminase), éruption cutanée, sécheresse de la peau, présence de sang dans les urines, présence de protéines dans les urines, présence de cristaux dans les urines, faiblesse ou fatigue, altération du goût et douleurs abdominales (douleurs d'estomac).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Crixivan (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er stigninger i røde blodcellers størrelse, fald i neutrofiler (en form for hvide blodceller), hovedpine, svimmelhed, kvalme, opkastning, diarré, dyspepsi (halsbrand), tilfælde af høje bilirubin-værdier, som ikke medfører nogen symptomer), stigning i antallet af leverenzymer (alanin og aspartat-aminotransferase), udslæt, tør hud, hæmaturi (blod i urinen), proteinuri (protein i urinen), krystaller i urinen, asteni (svækkelse) eller træthed, smagsforandring og mavesmerter.
French: Autres informations relatives à Crixivan:
Danish: Andre oplysninger om Crixivan
French: Il bloque une enzyme appelée protéase, qui joue un rôle dans la reproduction du VIH.
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, der medvirker ved formeringen af hiv.
French: Crixivan ne doit pas être pris en association avec certains médicaments en raison de la possibilité d'interactions nocives.
Danish: Crixivan må ikke tages sammen med visse andre lægemidler pga. muligheden for skadelige vekselvirkninger.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Crixivan sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Crixivan opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
French: Crixivan ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Danish: Crixivan helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Crixivan?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Crixivan?
French: En bloquant cette enzyme, l'indinavir empêche le virus de se reproduire normalement, ce qui ralentit la propagation de l'infection.
Danish: Ved at blokere dette enzym kan indinavir forhindre virussen i at formere sig normalt og dermed forsinke spredningen af infektionen.
French: Il ralentit la vitesse de décomposition de l'indinavir, aidant ainsi à augmenter sa concentration dans le sang.
Danish: Den mindsker den hastighed, hvormed indinavir nedbrydes, hvorved mængden af indinavir i blodet øges.
French: Le ritonavir, un autre inhibiteur de la protéase, est parfois utilisé en association avec Crixivan en tant que «stimulateur».
Danish: Ritonavir, en anden protease-hæmmer, anvedes sommetider sammen med Crixivan som "booster".
French: Crixivan ne doit être prescrit que par des médecins expérimentés dans le traitement du VIH et n'est délivré que sur ordonnance.
Danish: Crixivan bør udskrives af læger med erfaring i behandling af hiv, og det kan kun fås på recept.
French: Crixivan est disponible sous la forme de gélules (200 et 400 mg) et est administré par voie orale avec de l'eau une heure avant ou deux heures après un repas, ou au cours d'un repas léger, pauvre en graisses.
Danish: Crixivan fås som kapsler (200 og 400 mg) og indtages gennem munden en time før eller to timer efter et måltid sammen med vand eller et let måltid med lavt fedtindhold.
French: Pourquoi Crixivan est-il approuvé?
Danish: Hvorfor blev Crixivan godkendt?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Crixivan.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Crixivan bør anvendes.
French: Le principe actif de Crixivan, l'indinavir, est un inhibiteur de protéase.
Danish: Det aktive stof i Crixivan, indinavir, er en proteasehæmmer.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Crixivan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Crixivan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Crixivan est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux et contient le principe actif indinavir.
Danish: Crixivan anvendes i kombination med andre lægemidler mod virus og indeholder det aktive stof indinavir.
French: Dans l'une des études, 90 % des patients recevant Crixivan en association avec de la zidovudine et de la lamivudine présentaient des charges virales inférieures à 500 copies/ml après 24 semaines de traitement, contre 43 % de ceux prenant Crixivan seul et aucun (0 %) de ceux sous zidovudine et lamivudine sans Crixivan.
Danish: Undersøgelser har vist, at Crixivan sammen med andre antivirale lægemidler er effektivt til at mindske hiv-niveauet i blodet (virusindhold ) I en undersøgelse var virusindholdet hos 90 % af dem, der fik Crixivan i kombination med zidovudin og lamivudin, under 500 kopier/ml efter 24 uger sammenlignet med 43 % af dem, der kun fik Crixivan, og ingen af dem, der fik zidovudin og lamivudin uden Crixivan.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Crixivan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Crixivan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Qu'est-ce que Crixivan et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Crixivan, og hvad anvendes det til?
French: Crixivan est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Danish: Crixivan er et antiviralt lægemiddel og anvendes til behandling af voksne, som er smittet med HIV-1 (humant immundefektvirus type 1).
French: Comment Crixivan est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Crixivan?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Crixivan?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Crixivan?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Crixivan, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Crixivan fremgår af indlægssedlen.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Crixivan ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Crixivan.
French: Comment Crixivan agit-il?
Danish: Hvordan virker Crixivan?
French: Quels sont les bénéfices de Crixivan démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Crixivan?
French: Enfants âgés de moins d'1 an
Danish: Børn under 1 år
French: Juillet 2019
Danish: Juli 2019
French: Temps (semaines)
Danish: Tid (uge)
French: Mai 2020
Danish: Maj 2020
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C til 8 °C).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 19 février 2018 Date du dernier renouvellement: 21 février 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19 februar 2018 Dato for seneste fornyelse: 21 februar 2019
French: Votre médecin calculera la dose appropriée pour vous.
Danish: Lægen vil beregne den rette dosis til dig.
French: CRYSVITA sera injecté toutes les deux semaines.
Danish: CRYSVITA vil blive injiceret hver 2. uge.
French: Dans les études pédiatriques, environ 57 % des patients ont présenté une réaction au site d'injection.
Danish: I pædiatriske studier havde ca. 57 % af patienterne en reaktion på injektionsstedet.
French: Score RSS total
Danish: RSS total score
French: Une synthèse des résultats est présentée dans le tableau 2.
Danish: Resultaterne er opsummeret i tabel 2.
French: S'ils sont utilisés ensemble, ils peuvent diminuer le taux de calcium dans le sang.
Danish: Hvis de bruges samtidigt, kan de sænke calciumniveauet i blodet.
French: Effets indésirables (très fréquents - peuvent affecter plus d'1 patient sur 10)
Danish: Bivirkninger (meget almindelig - kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 børn)
French: Vous devez en parler avec votre médecin.
Danish: Du skal drøfte dette med lægen.
French: • douleurs dans les muscles (myalgies) et dans les mains et les pieds ;
Danish: • Smerter i muskler (myalgi) og hænder og fødder
French: C'est un type de médicament appelé « anticorps monoclonal humain ».
Danish: Dette er en type lægemiddel, der kaldes for et humant monoklonalt antistof.
French: • réactions au site d'administration de l'injection, pouvant être notamment :
Danish: • Reaktioner på injektionsstedet, hvilket kan omfatte:
French: • éruption cutanée et démangeaisons sur tout le corps ;
Danish: • udslæt og kløe overalt på kroppen
French: Il est utilisé chez les enfants âgés d'1 an et plus et chez les adolescents dont la croissance n'est pas terminée.
Danish: Det anvendes til børn på 1 år og derover samt unge, der stadig vokser.
French: Votre médecin demandera des examens de contrôle afin de s'assurer que vous recevez la dose appropriée et pourra modifier votre dose si nécessaire.
Danish: Lægen vil udføre kontroller for at sikre, at du får den rette dosis, og kan om nødvendigt ændre din dosis.
French: L'administration concomitante de ces médicaments n'a pas été évaluée dans les études cliniques et pourrait éventuellement exacerber une hypocalcémie.
Danish: Samtidig administration af disse lægemidler er ikke blevet undersøgt i kliniske studier og kan evt. forværre hypocalcæmi.
French: Le volume maximal de médicament par site d'injection est de 1,5 mL.
Danish: Det maksimale volumen lægemiddel pr. injektionssted er 1,5 ml.
French: N'utilisez pas CRYSVITA après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'étiquette.
Danish: Brug ikke CRYSVITA efter den udløbsdato, der står på kartonen og etiketten.
French: La dose de burosumab ne doit pas être ajustée à une fréquence inférieure à toutes les 4 semaines.
Danish: Burosumab må ikke justeres hyppigere end hver 4. uge.
French: Durée du traitement par le burosumab (semaines)
Danish: Varighed af burosumab (uge)
French: N'utilisez pas CRYSVITA si la solution contient des particules visibles.
Danish: Brug ikke CRYSVITA, hvis det indeholder synlige partikler.
French: Ces événements étaient d'intensité légère ou modérée.
Danish: Hændelserne var af en let til moderat sværhedsgrad.
French: • abcès dentaire (infection) ;
Danish: • Tandbyld (infektion)
French: Une interruption du traitement et/ou une réduction de la dose peuvent être nécessaires (voir rubrique 4.2).
Danish: Dosisafbrydelse og/eller dosisreduktion kan være nødvendig (se pkt.
French: On ne sait pas si CRYSVITA passe dans le lait maternel, et un risque pour les nouveau-nés ou nourrissons ne peut être exclu.
Danish: Det er ukendt, om CRYSVITA udskilles i brystmælk, og en risiko for nyfødte eller spædbørn kan ikke udelukkes.
French: Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints de maladies osseuses métaboliques.
Danish: Behandlingen skal påbegyndes af en læge med erfaring i behandling af patienter med metaboliske knoglesygdomme.
French: • Le FGF23 diminue la quantité de phosphate dans le sang.
Danish: • FGF23 sænker mængden af fosfat i blodet.
French: Compte tenu de sa taille moléculaire, il n'est pas attendu que le burosumab soit éliminé directement.
Danish: På grund af den molekylære størrelse forventes burosumab ikke at udskilles direkte.
French: Les effets indésirables sont présentés par classes de systèmes d'organes et catégories de fréquence, définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Bivirkninger er opstillet efter systemorganklasse og hyppighedskategorier defineret med den følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: L'administration de burosumab peut provoquer des réactions locales au site d'injection.
Danish: Administration af burosumab kan føre til lokale reaktioner på injektionsstedet.
French: Examens et contrôles
Danish: Prøver og kontroller
French: • Le taux faible de phosphate peut entraîner un développement et une solidification incorrects des os.
Danish: • Det lave niveau af fosfat kan føre til knogler, der ikke kan vokse og hærde korrekt.
French: • gonflement sévère des paupières, de la bouche ou des lèvres (angiœdème) ;
Danish: • svær hævelse af øjenlågene, munden eller læberne (angioødem)
French: Il n'a pas été observé d'effets indésirables sur les organes reproducteurs femelles dans ces études.
Danish: Der blev ikke observeret nogen bivirkninger på hunnernes reproduktionsorganer i disse studier.
French: CRYSVITA ne doit pas être administré aux enfants âgés de moins d'1 an car la sécurité et les effets du médicament n'ont pas été étudiés dans cette tranche d'âge.
Danish: CRYSVITA må ikke gives til børn under 1 år, da lægemidlet sikkerhed og virkning ikke er blevet undersøgt hos denne aldersgruppe.
French: Si vous pensez ressentir ces effets, ne faites pas de bicyclette, n'utilisez pas d'outils ou machines ou ne conduisez pas et informez votre médecin.
Danish: Hvis du mener, at det påvirker dig, må du ikke cykle, betjene værktøj eller maskiner eller føre motorkøretøj, og du skal fortælle det til lægen.
French: Vingt-six des 52 patients recevaient le burosumab toutes les quatre semaines (Q4S).
Danish: 26 ud af 52 patienter fik burosumab hver 4. uge (Q4W).
French: Si ces réactions sont sévères, informez votre médecin.
Danish: Hvis disse reaktioner er svære, skal du fortælle det til lægen.
French: N'utilisez pas CRYSVITA si l'un des cas ci-dessus vous concerne.
Danish: Tag ikke CRYSVITA, hvis noget af det ovenstående gælder for dig.
French: Arrêtez d'utiliser CRYSVITA et informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, car ils pourraient être des signes de réaction allergique :
Danish: Stop med at tage CRYSVITA, og fortæl det straks til lægen, hvis du får en eller flere af de følgende bivirkninger, da de kan være tegn på en allergisk reaktion:
French: • si vous êtes allergique au burosumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Danish: • du er allergisk over for burosumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i CRYSVITA (angivet i punkt 6)
French: • des médicaments qui agissent de la même façon que le calcium dans l'organisme
Danish: • lægemidler, der virker på samme måde som calcium i kroppen ("calcimimetika").
French: La dose maximale est de 90 mg. Toutes les doses doivent être arrondies aux 10 mg les plus proches.
Danish: Den maksimale dosis er 90 mg. Alle doser skal afrundes til de nærmeste 10 mg.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement des désordres osseux, autres médicaments agissant sur la structure osseuse et la minéralisation, Code ATC : M05BX05.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til behandling af knoglesygdomme, andre lægemidler med virkning på knoglestruktur og mineralisering, ATC-kode: M05BX05.
French: Radiographic Global Impression of Change - Impression globale du changement radiographique (RGI-C)
Danish: Radiografisk globalt indtryk af ændring (RGI-C)
French: Les 13 patients ont été considérés comme répondeurs RGI-C selon la définition d'un score RGI-C total ≥ +2,0.
Danish: Alle 13 patienter blev anset for at være RGI-C respondere, defineret ved en RGI-C global score ≥+2,0.
French: Les variations de la phosphatémie au cours du temps sont présentées dans la figure 1.
Danish: Ændringen i fosfatkoncentrationen i serum over tid vises i figur 1.
French: Des sensations vertigineuses peuvent survenir après l'administration de burosumab.
Danish: Der kan opstå svimmelhed efter administration af burosumab.
French: Les scores vont de -3 (indiquant une aggravation sévère du rachitisme) à +3 (indiquant la guérison complète du rachitisme).
Danish: Bedømmelserne varierer fra -3 (der indikerer en svær forværring af rakitis) til +3 (der indikerer en fuldstændig heling af rakitis).
French: Il n'existe pas de données cliniques concernant l'effet du burosumab sur la fertilité humaine.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data for virkningen af burosumab på human fertilitet.
French: a) Les estimations des moyennes des MC et des valeurs p sont issues du modèle d'équations d'estimation généralisées prenant en compte le score RSS initial, les visites et le schéma posologique et leur interaction.
Danish: a) Estimaterne af LS gennemsnit og p-værdier er fra den generaliserede ligningsmodel for estimering, der tager baseline RSS, besøg og behandlingsprogram og interaktioner i betragtning.
French: Le tableau 1 présente les effets indésirables observés dans les études cliniques.
Danish: Tabel 1 angiver bivirkninger observeret i kliniske studier.
French: L'absorption du burosumab dans la circulation sanguine à partir des sites d'injection par voie sous-cutanée est quasi complète.
Danish: Absorptionen af burosumab fra subkutane injektionssteder til blodbanen er næsten fuldstændig.
French: En cas de surdosage, il est recommandé d'arrêter le traitement par le burosumab et de surveiller la réponse biochimique.
Danish: I tilfælde af en overdosering anbefales det, at burosumab stoppes, og det biokemiske respons overvåges.
French: Tableau 1 : Effets indésirables rapportés chez des patients pédiatriques atteints d'HLX (N = 65).
Danish: Tabel 1: Bivirkninger rapporteret hos pædiatriske patienter med XLH (N=65)
French: (une diminution du score RSS indique une amélioration du rachitisme)
Danish: (reduceret RSSscore indikerer forbedring i sværhedsgraden af rakitis)
French: • battements cardiaques rapides ;
Danish: • hurtig puls
French: CRYSVITA contient la substance active burosumab.
Danish: CRYSVITA indeholder det aktive stof burosumab.
French: Le traitement par le burosumab doit être arrêté en cas de survenue de réactions d'hypersensibilité graves et un traitement médical approprié doit être mis en place.
Danish: Burosumab skal seponeres, hvis der opstår alvorlige overfølsomhedsreaktioner, og passende medicinsk behandling skal påbegyndes.
French: Le phosphate oral et les analogues de la vitamine D doivent être arrêtés une semaine avant le début du traitement.
Danish: Oralt fosfat og D-vitaminanaloger skal seponeres 1 uge før behandlingen påbegyndes.
French: L'utilisation de CRYSVITA n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Danish: CRYSVITA bør ikke anvendes under graviditet.
French: La prudence s'impose en cas d'association du burosumab avec des médicaments calcimimétiques (c'est-à-dire des médicaments qui simulent l'effet du calcium sur les tissus en activant le récepteur du calcium).
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når burosumab kombineres med lægemidler med en calcimimetisk virkning (dvs. stoffer, der imiterer calciums virkning i vævet ved at aktivere calciumreceptoren).
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) de la (des) substance(s) active(s) d'origine biologique Kyowa Kirin Co., Ltd.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof(fer) Kyowa Kirin Co., Ltd.
French: Votre taux sérique d'hormone parathyroïdienne sera également contrôlé régulièrement.
Danish: Dit niveau af parathyreoideahormon vil også blive kontrolleret fra tid til anden.