FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: alle andre terapeutiske produkter, antidoter, ATC-kode: V03AB35
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti vaistiniai preparatai, priešnuodžiai, ATC kodas - V03AB35.
Danish: Læger bør være forberedt på mulige lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner (inklusive anafylaktiske reaktioner) og derfor tage de nødvendige forholdsregler (se pkt.
Lithuanian: Gydytojai tyri būti pasirengę galimoms padidėjusio jautrumo vaistui reakcijoms (įskaitant anafilaksines reakcijas) ir imtis reikiamų atsargumo priemonių (žr.
Danish: Disse begrænsede gennemsnitlige aPTT- og PT(INR)-forlængelser var af kort varighed (≤ 30 minutter).
Lithuanian: Šie nedideli APTT ir PT(INR) pailgėjimai vidutiniškai trukdavo neilgai (30 minučių ir trumpiau).
Danish: CV = variationskoefficient
Lithuanian: VK - variacijos koeficientas.
Danish: • med arvelig mangel på vitamin K-afhængig koagulationsfaktor;
Lithuanian: • kuriems yra paveldimi nuo vitamino K trūkumo priklausomi krešėjimo faktoriaus sutrikimai;
Danish: Hvad Bridion er
Lithuanian: Kas yra Bridion
Danish: Svære overfølsomhedsreaktioner kan være letale.
Lithuanian: Sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos gali būti mirtinos.
Danish: Påvirkning af laboratorieundersøgelser:
Lithuanian: Įtaka laboratoriniams tyrimams
Danish: • hvis du er allergisk over for sugammadex eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija sugamadeksui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Danish: pH er mellem 7 og 8, og osmolaliteten er mellem 300 og 500 mOsm/kg.
Lithuanian: Jo pH yra 7 - 8, osmoliališkumas: 300 - 500 mosm/kg.
Danish: Forsinket opvågning:
Lithuanian: Uždelstas atsigavimas
Danish: Indvirkning på blodprøver
Lithuanian: Įtaka kraujo tyrimams
Danish: Hvis der skal administreres mere end 2,4 ml, bør det tages med i overvejelserne hos patienter på en kontrolleret natriumdiæt.
Lithuanian: Jei reikia injekuoti daugiau kaip 2,4 ml tirpalo, į tai būtina atsižvelgti, jei pacientui kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Danish: 4 timer
Lithuanian: 4 valandos
Danish: Køn: Der er ikke set nogen kønsforskelle.
Lithuanian: Lytis Nuo lyties priklausomų skirtumų nenustatyta.
Danish: Patienter med svær nedsat leverfunktion skal behandles med stor forsigtighed.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gydyti reikia labai atsargiai.
Danish: Lægemidler, der nedsætter virkningen af Bridion → Det er især vigtigt, at du fortæller anæstesilægen, hvis du for nylig har taget:
Lithuanian: Kai kurie vaistai silpnina Bridion poveikį → Labai svarbu, kad pasakytumėt savo anesteziologui, jeigu neseniai vartojote:
Danish: [Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000)]
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas
Danish: Øjeblikkelig revertering hos børn og unge er ikke blevet undersøgt og kan derfor ikke anbefales, før der foreligger yderligere data.
Lithuanian: Neatidėliotinas blokados naikinimas vaikams ir paaugliams netirtas, todėl jis nerekomenduojamas, kol nebus gauta papildomų duomenų.
Danish: Anæstesilægen vil beregne den Bridion-dosis du skal have, baseret på:
Lithuanian: Jūsų anesteziologas nustatys dozę, kurios Jums reikia, atsižvelgdamas į:
Danish: Moderat 30 31 (23) Svært
Lithuanian: Vidutinė 30 31 (23) Sunki
Danish: Dette er vigtigt, da Bridion fjernes fra kroppen via nyrerne.
Lithuanian: Tai svarbu, nes Bridion šalinamas iš organizmo pro inkstus;
Danish: • med allerede eksisterende koagulopatier;
Lithuanian: • kuriems yra koaguliopatijos;
Danish: Udtalt bradykardi
Lithuanian: Reikšminga bradikardija
Danish: Clearance (ml/min)
Lithuanian: Klirensas (ml/min)
Danish: Dyrestudier til vurdering af fertiliteten viser ingen skadelige virkninger.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais žalingo poveikio vaisingumui neatskleidė.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų)
Danish: Brug af lavere doser end anbefalet kan føre til øget risiko for tilbagevenden af neuromuskulær blokade efter initial revertering og anbefales ikke (se pkt.
Lithuanian: Mažesnės nei rekomenduojamoji dozės vartojimas gali lemti didesnę nervo ir raumens jungties blokados atsinaujinimo po pradinio naikinimo riziką ir yra nerekomenduojamas (žr.
Danish: → hvis du anvender andre hormonelle præventionsmidler (for eksempel vaginalring, implantat eller spiral) skal du anvende et ekstra ikke-hormonelt præventionsmiddel (såsom kondom) de næste 7 dage og følge vejledningen i indlægssedlen for præventionsmidlet.
Lithuanian: → Jeigu vartojate kitokių hormoninių kontraceptikų (pvz., makšties žiedą, implantą ar gimdos spiralę), kitas 7 dienas turite naudoti papildomą nehormoninį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvą) ir laikytis pakuotės lapelyje pateiktų nurodymų.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 pacientų)
Danish: Selv om revertering af den neuromuskulære blokade er fuldstændig, kan andre lægemidler, som er anvendt i den peri- og postoperative periode, undertrykke den respiratoriske funktion, og derfor kan ventilering stadig være påkrævet.
Lithuanian: Net visiškai pašalinus nervo ir raumens jungties blokadą, kiti perioperaciniu ir pooperaciniu laikotarpiu vartojami vaistiniai preparatai gali slopinti kvėpavimo funkciją, todėl ventiliaciją gali vis dar reikėti palaikyti.
Danish: Da disse lægemidler også får dine vejrtrækningsmuskler til at slappe af, har du brug for hjælp til at trække vejret (kunstigt åndedræt) under og efter operationen indtil du selv kan trække vejret igen.
Lithuanian: Kadangi šie vaistai atpalaiduoja ir kvėpuojamuosius raumenis, operacijos metu ir po operacijos, kol atsinaujins savaiminis kvėpavimas, Jums reikės padėti kvėpuoti (taikyti dirbtinį kvėpavimą).
Danish: Sugammadex kan fjernes ved hæmodialyse ved brug af et højflux-filter, men ikke med et lavfluxfilter.
Lithuanian: Sugamadeksą galima pašalinti taikant hemodializę didelės tėkmės filtru, bet ne mažos tėkmės filtru.
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel bør ikke gives til små børn under 2 år.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams Jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams šio vaisto skirti nerekomenduojama.
Danish: 1,2 mg/kg rocuronium
Lithuanian: 1,2 mg/kg rokuronio
Danish: Moderat 15 11 (22) Svært
Lithuanian: Vidutinė 15 11 (22) Sunki
Danish: I sådanne situationer skal patienten ventileres.
Lithuanian: Tokiu atveju pacientui būtina taikyti dirbtinę plaučių ventiliaciją.
Danish: I den puljede fase-1 database var de bivirkninger, som blev anset for at være almindelige (≥1/100 til <1/10) eller meget almindelige (≥1/10) og hyppigere hos forsøgspersoner, der blev behandlet med sugammadex end i placebogruppen, følgende: dysgeusi (10,1%), hovedpine (6,7%), kvalme (5,6%), urticaria (1,7%), pruritus (1,7%), svimmelhed (1,6%), opkastning (1,2%) og abdominalsmerter (1,0%).
Lithuanian: I fazės klinikinių tyrimų jungtinėje duomenų bazėje įrašyti NR, kurie laikomi dažnais (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) arba labai dažnais (≥ 1/10) ir dažniau pasitaikė sugamadeksu gydytų pacientų nei placebo grupėje, yra disgeuzija (10,1 %), galvos skausmas (6,7 %), pykinimas (5,6 %), dilgėlinė (1,7 %), niežulys (1,7 %), galvos svaigimas (1,6 %), vėmimas (1,2 %) ir pilvo skausmas (1,0 %).
Danish: Opbevaringen vil blive varetaget af sundhedspersonalet.
Lithuanian: Sandėliuos sveikatos priežiūros specialistai.
Danish: Behandlingskomplikationer inkluderede hoste, takykardi, bradykardi, bevægelse og øget hjertefrekvens.
Lithuanian: Procedūros komplikacijomis gali būti kosulys, tachikardija, bradikardija, judėjimas ir širdies plakimo padažnėjimas.
Danish: For østrogener forventes effekten at være mindre.
Lithuanian: Manoma, kad estrogenų poveikis susilpnės.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om eksponering for sugammadex under graviditet.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie sugamadekso vartojimą nėštumo metu nėra.
Danish: Yderligere oplysninger om Bridion findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Danish: 0,6 mg/kg rocuronium eller 0,1 mg/kg vecuronium
Lithuanian: 0,6 mg/kg rokuronio arba 0,1 mg/kg vekuronio
Danish: 15 år
Lithuanian: 15 metų
Danish: • Let bedøvelse - du kan begynde at komme ud af den dybe søvn, så du behøver mere bedøvelsesmiddel.
Lithuanian: • Silpna anestezija, t. y., galite pradėti prabusti iš gilaus miego, taigi gali prireikti daugiau anestetiko.
Danish: Sikkerheden af sugammadex blev vurderet hos 3.519 individuelle forsøgspersoner i en sikkerhedsdatabase for puljede fase I-III-studier.
Lithuanian: Sugamadekso saugumas yra vertintas remiantis I-III fazės klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių 3519 unikalių tiriamųjų jungtine saugumo duomenų baze.
Danish: 2 ml eller 5 ml opløsning i type I glas, hætteglas, lukket med chlorobutyl gummiprop med aluminiumslåg og aftagelig forsegling.
Lithuanian: 2 ml arba 5 ml tirpalo I tipo stiklo flakone, užkimštame pilku chlorobutilo gumos kamšteliu su gofruoto aliuminio dangteliu ir nuplėšiama plomba.
Danish: • Allergiske reaktioner (lægemiddeloverfølsomhed) - såsom udslæt, rødmen, opsvulmet tunge og/eller svælg, stakåndethed, ændringer i blodtrykket eller hjerterytmen, der nogle gange bevirker et alvorligt fald i blodtrykket.
Lithuanian: • Alerginės (padidėjusio jautrumo vaistui) reakcijos, pavyzdžiui, odos išbėrimas, paraudimas, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, oro trūkumas, kraujospūdžio ar širdies plakimo greičio pokyčiai, dėl ko kartais gali labai sumažėti kraujospūdis.
Danish: • Bridion kan nedsætte effekten af hormonelle præventionsmidler - inklusive p-piller, vaginalring, implantat eller hormonspiral - fordi det reducerer mængden af hormonet progestogen, som du får.
Lithuanian: • Bridion gali mažinti hormoninių kontraceptikų, įskaitant sudėtines kontraceptines tabletes (SKT), makšties žiedą, implantus ar hormoninę į makštį vartojamą sistemą (gimdos spiralę, IUS), veiksmingumą, nes sumažina hormono progestageno kiekį organizme.
Danish: Lægen kan stadig give dig Bridion, men det bør diskuteres først.
Lithuanian: Tokiu atveju Bridion vartoti galima, bet pirmiausia būtina tai aptarti.
Danish: Populationsfarmakokinetisk analyse hos voksne og ældre patienter viste ikke klinisk relevante forhold af clearance og fordelingsvolumen med kropsvægten.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos suaugusiųjų ir senyvų žmonių organizme duomenų analizė kliniškai reikšmingos klirenso ir pasiskirstymo tūrio priklausomybės nuo kūno svorio neparodė.
Danish: 5 minutter
Lithuanian: 5 minutės
Danish: De anbefalede doseringer for voksne bør følges.
Lithuanian: Reikia laikytis tokių pačių dozavimo rekomendacijų, kaip suaugusiesiems.
Danish: Median (minutter) Område
Lithuanian: Vidutinis (minutėmis) Ribos
Danish: Efter indgivelse af sugammadex, ved genetablering af T2 efter en rocuroniuminduceret blokade, var mediantiden for revertering af T4/T1 ratioen til 0,9 hos voksne (18-64 år) 2,2 minutter, hos gamle patienter (65-74 år) var den 2,6 minutter, og hos ældre patienter (75 år eller mere) var den 3,6 minutter.
Lithuanian: Po rokuronio sukeltos blokados sugamadekso suleidus tada, kai pakartotinai pasirodė T2, vidutinis laikas, per kurį T4/T1 santykis atsigavo iki 0,9, suaugusiems (18-64 metų) žmonėms buvo 2,2 min., senyviems (65-74 metų) - 2,6 min., labai seniems (75 metų ir vyresniems) - 3,6 min.
Danish: Sugammadex' observerede steady-state fordelingsvolumen er ca. 11-14 liter hos voksne patienter med normal nyrefunktion (baseret på konventionel, ikke-kompartmentel farmakokinetisk analyse).
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kurių inkstų veikla yra normali, organizme stebėtas sugamadekso pasiskirstymo tūris yra maždaug 11-14 litrų (remiantis įprastine, nekompartmentine farmakokinetikos analize).
Danish: I kliniske studier med kirurgiske patienter blev disse reaktioner rapporteret som værende ikke almindelige og blev efter markedsføring rapporteret med en ukendt frekvens.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su operuotais pacientais metu šios reakcijos buvo pastebėtos nedažnai, o jų dažnis vaistiniam preparatui esant rinkoje yra nežinomas.
Danish: 4.2 for opvågningstiden hos ældre) eller ødematøs tilstand (f.eks. svært nedsat leverfunktion), kan medføre længere opvågningstider.
Lithuanian: 4.2 skyrių), ar edema (pvz., sunkus kepenų veiklos sutrikimas), gali būti susijusios su ilgesniu atsigavimo laiku.
Danish: Normal
Lithuanian: Normali
Danish: Hvis disse bivirkninger opstår, mens du er bedøvet, vil de blive set og behandlet af din anæstesilæge.
Lithuanian: Jeigu toks šalutinis poveikis pasireikš anestezijos metu, atsiradusius sutrikimus pastebės ir gydys Jūsų anesteziologas.
Danish: Intravenøs anvendelse Kun til engangsbrug.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Danish: Bridion kan injiceres i intravenøse infusionsslanger med følgende infusionsvæsker: natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%), glucose 50 mg/ml (5%), natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45%) og glucose 25 mg/ml (2,5%), Ringer-lactat, Ringer og glucose 50 mg/ml (5%) i natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%).
Lithuanian: Bridion galima sušvirkšti į intraveninę infuzinę sistemą, kuria infuzuojama šių tirpalų: natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %), gliukozės 50 mg/ml (5 %), natrio chlorido 4,5 mg/ml (0,45 %) ir gliukozės 25 mg/ml (2,5 %), Ringerio laktato tirpalo, Ringerio tirpalo, gliukozės 50 mg/ml (5 %) natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpale.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Danish: • Komplikationer under behandlingen såsom ændringer i hjertefrekvens (puls), hoste eller bevægelser
Lithuanian: • Komplikacijos procedūros metu, tokios kaip širdies plakimo pokyčiai, kosėjimas ar judėjimas.
Danish: Fordeling:
Lithuanian: Pasiskirstymas
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger hos kirurgiske patienter var hoste, luftvejskomplikationer forårsaget af anæstesi, anæstesikomplikationer, hypotension under indgrebet og behandlingskomplikationer (Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10)).
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos operuotiems pacientams buvo kosulys, kvėpavimo takų komplikacija anestezijos metu, anestezijos komplikacijos, procedūros sukelta hipotenzija ir procedūros komplikacija (dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)).
Danish: Graviditet og amning → Fortæl anæstesilægen, hvis du er gravid eller tror, du er gravid, eller hvis du ammer.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis → Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba žindote kūdikį, apie tai pasakykite savo anesteziologui.
Danish: Ved dosering til overvægtige patienter bør dosis af sugammadex fastsættes i forhold til patientens faktiske kropsvægt.
Lithuanian: Nutukusiems pacientams sugamadekso dozę reikia nustatyti, atsižvelgiant į kūno svorį.
Danish: Dyrestudier har vist, at sugammadex udskilles i modermælken.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad sugamadekso patenka į patelės pieną.
Danish: Bridion kan påvirke virkningen af hormonelle præventionsmidler
Lithuanian: Bridion gali veikti hormoninius kontraceptikus
Danish: Gen-administration af rocuronium eller vecuronium efter øjeblikkelig revertering (16 mg/kg sugammadex): i de meget sjældne tilfælde, hvor dette er påkrævet, anbefales en ventetid på 24 timer.
Lithuanian: Pakartotinis rokuronio ar vekuronio skyrimas po neatidėliotino blokados pašalinimo (po 16 mg/kg sugamadekso dozės): šiais labai retais atvejais, kada to prireiktų, rekomenduojamas laukimo laikas yra 24 valandos.
Danish: Nyrefunktion Creatinin-clearance (ml/min)
Lithuanian: Inkstų veikla Kreatinino klirensas (ml/min)
Danish: Prækliniske studier med unge voksne og fuldt udviklede rotter har vist, at sugammadex ikke påvirker tandfarve eller knoglekvalitet, knoglestruktur eller knoglemetabolisme negativt.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai su jaunomis ir brandžiomis žiurkėmis įrodo, kad dantų spalvai, kaulų kokybei, kaulų struktūrai ar kaulų apykaitai neigiamo poveikio sugamadeksas nedaro.
Danish: Hvis dette opstår, anbefales det lægen at overveje genadministration af lægemidlet, administration af et terapeutisk lignende lægemiddel (her foretrækkes en anden kemisk klasse) og/eller en ikke-farmakologisk intervention.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojui rekomenduojama arba vaistinio preparato skirti vartoti kartotinai, arba skirti kito vaistinio preparato, sukeliančio tokį patį terapinį poveikį (geriausia kitos cheminės grupės), ir (arba), jeigu tinka, taikyti nefarmakologines priemones.
Danish: • Et fald i blodtrykket som følge af operationen
Lithuanian: • Kraujospūdžio sumažėjimas dėl chirurginės operacijos.
Danish: Neuromuskulær blokade forventes ikke at genopstå i den postoperative fase, da infusionshastigheden af fusidinsyre er over en periode på flere timer, og blodniveauet er kumulativt over 2-3 dage.
Lithuanian: Pooperaciniu periodu nebesitikima nervo ir raumens jungties blokados atsinaujinimo, nes fuzido rūgšties infuzija trunka keletą valandų, o koncentracija kraujyje padidėja per 2-3 paras.
Danish: Ældre patienter:
Lithuanian: Senyvi pacientai
Danish: Interaktionen mellem 4 mg/kg sugammadex og et progestogen var forventet at føre til et fald i progestogeneksponeringen (34% af AUC) svarende til det fald, som ses, når en daglig dosis af et oralt præventionsmiddel tages 12 timer for sent, hvilket kan medføre reduceret effektivitet.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad dėl 4 mg/kg kūno svorio sugamadekso dozės sąveikos su progestagenu, sumažėja progestageno ekspozicija (34 % sumažėja AUC) panašiai, kaip geriamojo kontraceptiko paros dozę išgėrus 12 valandų vėliau, dėl ko gali sumažėti veiksmingumas.
Danish: Sugammadex bør kun administreres af eller under supervision af en anæstesilæge.
Lithuanian: Sugamadeksas turi būti švirkščiamas tik anesteziologo ar jam prižiūrint.
Danish: Hormonelle præventionsmidler:
Lithuanian: Hormoniniai kontraceptikai
Danish: Bivirkninger (Foretrukne termer)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (pasirinktinis terminas)
Danish: Tal med din anæstesilæge, før du får Bridion
Lithuanian: Pasitarkite su anesteziologu, prieš pradėdami vartoti Bridion:
Danish: Anæstesikomplikation:
Lithuanian: Anestezijos komplikacija
Danish: Fremstiller • N.V.
Lithuanian: Gamintojas N.
Danish: Ubrugt opløsning kasseres.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą išmeskite.
Danish: • hvis du har en sygdom, som er kendt for at øge blødningsrisikoen (give forstyrrelser i blodkoagulationen), eller hvis du tager medicin, som nedsætter blodets evne til at størkne
Lithuanian: • jeigu sergate ligomis, kurios padidina kraujavimo riziką (kraujo krešėjimo sutrikimai) arba vartojate antikoaguliantus.
Danish: 96% af dosis blev udskilt i urinen, hvor 95% var uomdannet sugammadex.
Lithuanian: 96 % dozės pašalinama su šlapimu, ne mažiau kaip 95 % to kiekio sudaro nepakitęs sugamadeksas.
Danish: • Tilbagevenden af muskelafslapning efter operationen
Lithuanian: • Pakartotinis raumenų atsipalaidavimas po operacijos.
Danish: Disse reaktioner varierede fra isolerede reaktioner på huden til alvorlige systemiske reaktioner (f.eks. anafylaksi, anafylaktisk chok) og forekom hos patienter, som ikke tidligere har været behandlet med sugammadex.
Lithuanian: Šios reakcijos buvo įvairios - nuo izoliuotų odos reakcijų iki sunkių sisteminių reakcijų, pavyzdžiui, anafilaksijos ar anafilaksinio šoko, - ir pasireiškė sugamadekso anksčiau nevartojusiems pacientams.
Danish: Anæstesilægen vil overvåge din tilstand nøje, og du vil derfor næppe få for meget Bridion.
Lithuanian: Jei Jums suleista didesnė negu rekomenduojama Bridion dozė Jūsų anesteziologas atidžiai stebės Jūsų būklę, todėl nėra tikėtina, kad bus sušvirkšta per didelė Bridion dozė.
Danish: Virkningen af et depolariserende neuromuskulært blokerende stof kan indtræde langsommere end forventet, da en væsentlig del af nikotinreceptorerne i de neuromuskulære endeplader fortsat kan være optaget af det neuromuskulært blokerende stof.
Lithuanian: Depoliarizuojantis nervo ir raumens jungties blokatorius galėtų pradėti veikti šiek tiek lėčiau, nei tikėtina, nes reikšmingą postsinapsinių nikotininių receptorių dalį gali būti jau užėmęs nervo ir raumens jungtis blokuojantis vaistinis preparatas.
Danish: I et studie blev sugammadex administreret efter rocuroniuminduceret blokade ved 1-2 PTCer (4 mg/kg; N=68); i det andet studie blev sugammadex administreret ved tilbagevenden af T2 (2 mg/kg; N=30).
Lithuanian: Vieno tyrimo metu sugamadeksas buvo skiriamas po rokuronio sukeltos blokados PTB esant 1- 2 (dozė 4 mg/kg; N = 68), o kito tyrimo metu sugamadeksas buvo skiriamas pakartotinai pasireiškus T2 (dozė 2 mg/kg; N = 30).
Danish: Hos voksne narkosepatienter med normal nyrefunktion er sugammadex' eliminationshalveringstid (t1/2) omkring 2 timer og den estimerede plasma-clearance omkring 88 ml/min.
Lithuanian: Suaugusių anestezuotų pacientų, kurių inkstų veikla yra normali, organizme sugamadekso pusinės eliminacijos laikas (t1/2) yra maždaug 2 valandos, o apytikriai apskaičiuotas klirensas iš plazmos yra maždaug 88 ml/min.
Danish: Brug af sugammadex anbefales ikke til patienter med svært nedsat nyrefunktion (inklusive patienter med behov for dialyse (CrCl < 30 ml/min)) (se pkt.
Lithuanian: Sugamadekso nerekomenduojama leisti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant pacientus, kuriems reikia dializės (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Baseret på kliniske studier reduceres sugammadex-koncentrationerne i plasma med op til 70% efter 3-6 timers dialyse.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, po 3 - 6 valandų trukmės hemodializės sugamadekso koncentracija plazmoje sumažėja iki 70 %.
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Lithuanian: Flakonus laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: Data for den pædiatriske population er begrænset (kun et studie for revertering af rocuroniuminduceret blokade ved genetablering af T2).
Lithuanian: Vartojimo vaikams ir paaugliams patirties yra mažai (atliktas tik vienas tyrimas, kurio metu rokuronio sukelta blokada buvo naikinama tada, kai pakartotinai pasirodė T2).
Danish: Alvorlige allergiske eller allergilignende reaktioner kan være livstruende Allergiske reaktioner blev rapporteret hyppigere hos raske frivillige ved bevidsthed
Lithuanian: Sveikiems sąmoningiems savanoriams alerginės reakcijos buvo pastebėtos dažniau.
Danish: To åbne studier sammenlignede virkningen og sikkerheden af sugammadex hos kirurgiske patienter med og uden svært nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Dviejų atvirų klinikinių tyrimų metu buvo palygintas sugamadekso saugumas ir veiksmingumas operuotiems pacientams, kuriems buvo sunkus inkstų pažeidimas arba jo nebuvo.
Danish: • din vægt
Lithuanian: • Jūsų kūno svorį;
Danish: Sugammadex elimineres hurtigt hos diverse arter i prækliniske studier, selvom retention af sugammadex blev observeret i knogler og tænder hos unge rotter.
Lithuanian: Iš ikiklinikinių tyrimų metu tirtų gyvūnų rūšių organizmo sugamadeksas yra greitai pašalinamas, tačiau sugamadekso likučių buvo pastebėta jaunų žiurkių kauluose ir dantyse.
Danish: I almindelighed påvirker sugammadex ikke laboratorieundersøgelser, dog med mulig undtagelse af serum-progesteronmåling.
Lithuanian: Sugamadeksas įtakos laboratorinių tyrimų duomenims dažniausiai neturi, išskyrus galimą poveikį progesterono koncentracijos kraujyje.
Danish: Hvad Bridion bruges til
Lithuanian: Kas yra Bridion ir kam jis vartojamas