FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The median patient age was 57 years and 35% (218/615) of patients were ≥65 years, of which 17% (n=103) were 65 to <75; 14% (n=84) were 75 to <85, and 5% (n=31) were ≥85 years of age.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 57 metai ir 35 % (218 iš 615) pacientų buvo 65 ar daugiau metų, iš jų 17 % (n = 103) buvo nuo 65 iki mažiau kaip 75 metų; 14 % (n = 84) buvo nuo 75 iki mažiau kaip 85 metų, o 5 % (n = 31) buvo 85 ar daugiau metų.
English: It is usually given into your arm over about 30 minutes.
Lithuanian: Paprastai infuzija suleidžiama į ranką per maždaug 30 minučių.
English: Driving and using machines Dectova should not affect your ability to drive or use machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Dectova neturėtų paveikti Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
English: Treatment of an overdose should consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Lithuanian: Gydant perdozavimą, skiriamos palaikomosios priemonės, įskaitant gyvybinių požymių ir paciento klinikinės būklės stebėjimą.
English: This means that for scientific reasons it has not been possible to get complete information on this medicine.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl mokslinių priežasčių gauti visos informacijos apie šį vaistą nebuvo įmanoma.
English: • being less alert or not responding to loud sounds or being shaken
Lithuanian: • Budrumo sumažėjimas arba nereagavimas į stiprius garsus ar papurtymą.
English: • if you are allergic to zanamivir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija zanamivirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: Contact your doctor or nurse straight away if you notice any of the following serious side effects:
Lithuanian: Iš karto kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, jeigu pastebėjote kurį nors toliau nurodytą sunkų šalutinį poveikį.
English: Like all medicines, Dectova can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Dectova, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: Dectova must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Lithuanian: Dectova negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai dažni (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: • If refrigerated, the infusion bag should be removed from the refrigerator and brought up to room temperature before use.
Lithuanian: • Jeigu infuzijos maišelis laikomas šaldytuve, prieš vartojimą jį reikia išimti iš šaldytuvo ir leisti sušilti iki kambario temperatūros.
English: In vitro activity
Lithuanian: Aktyvumas in vitro
English: Serious skin or allergic reactions
Lithuanian: Sunkios odos ar alerginės reakcijos
English: Dectova is used to treat severe flu (influenza virus infection).
Lithuanian: Dectova vartojamas sunkiam gripui (gripo virusų infekcijai) gydyti.
English: Dectova is administered by intravenous infusion over 30 minutes.
Lithuanian: Dectova suleidžiamas infuzijos būdu į veną per 30 minučių.
English: The amount you are given is based on your age, body weight, and the results of your blood tests (to check how well your kidneys are working).
Lithuanian: Kiekis, kurį Jums reikės suleisti, priklauso nuo Jūsų amžiaus, kūno masės ir Jūsų kraujo tyrimų (kurie atliekami, norint patikrinti, kaip veikia Jūsų inkstai) rodmenų.
English: Sudden changes in behaviour, hallucinations and fits
Lithuanian: Staigūs elgesio pokyčiai, haliucinacijos ir priepuoliai
English: The neuraminidase substitution Q136K (A/H1N1 and A/H3N2), confers high level resistance to zanamivir but is selected during adaptation to cell culture and not during treatment.
Lithuanian: Neuraminidazės taškinė mutacija Q136K (A/H1N1 ir A/H3N2) lemia didelio laipsnio atsparumą zanamivirui, bet atsiranda dėl adaptacijos ląstelių kultūroje, o ne gydymo metu.
English: Some people may also have hallucinations (seeing, hearing, or feeling things that are not there) or fits (seizures) which can lead to loss of consciousness.
Lithuanian: Be to, kai kuriems žmonėms gali pasireikšti haliucinacijos (matomi, girdimi ar juntami reiškiniai, kurių nėra) arba priepuoliai (traukulių priepuoliai), dėl kurių galima netekti sąmonės.
English: The most important serious adverse reaction was hepatocellular injury, observed in two patients (<1%).
Lithuanian: Reikšmingiausia sunki nepageidaujama reakcija buvo kepenų ląstelių pažaida, kuri pasireiškė dviem pacientams (< 1 %).
English: GM %CV
Lithuanian: GV %CV
English: If any hypersensitivity reaction occurs during infusion of Dectova, the infusion must be stopped immediately and appropriate management should be instituted.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu Dectova infuzijos metu pasireiškia kokia nors padidėjusio jautrumo reakcija, reikia nedelsiant nutraukti infuziją ir pradėti tinkamą gydymą.
English: Vials of Dectova are for single use only.
Lithuanian: Dectova flakonai yra skirti tik vienkartiniam vartojimui.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui kokių nors specialių laikymo sąlygų nereikia.
English: Elderly No dose adjustment is required based on age.
Lithuanian: Dozės keisti atsižvelgiant į amžių nereikia.
English: Serious hypersensitivity reactions
Lithuanian: Sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos
English: Therefore, patients should be closely monitored for behavioural changes and the benefits and risks of continuing treatment should be carefully evaluated for each patient (see section 4.8).
Lithuanian: Todėl reikia atidžiai stebėti, ar nepakito pacientų elgesys, ir atidžiai vertinti kiekvieno paciento tolimesnio gydymo naudą ir riziką (žr.
English: Side effects where it is not known how likely they are to happen There isn't enough information to estimate how likely these side effects are:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio atsiradimo tikimybė nežinoma Nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, kokia šio šalutinio poveikio atsiradimo tikimybė.
English: The pharmacokinetics in elderly subjects was similar to young adult subjects.
Lithuanian: Farmakokinetika senyvų pacientų organizme buvo panaši į jaunų suaugusių tiriamųjų.
English: Serious skin and allergic reactions may occur with Dectova, but there isn't enough information to estimate how likely they are.
Lithuanian: Sunkios odos ir alerginės reakcijos, kurios gali pasireikšti vartojant Dectova, bet nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, kokia jų atsiradimo tikimybė yra Jums.
English: Phase III study in patients with complicated influenza
Lithuanian: III fazės tyrimai, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys gripu su komplikacijomis
English: Dectova contains zanamivir, which belongs to a group of medicines called antivirals.
Lithuanian: Dectova sudėtyje yra zanamiviro, kuris priklauso vadinamųjų priešvirusinių vaistų grupei.
English: 7 36.2 21 75.3 23 NA NA 1.84 19
Lithuanian: 7 36,2 21 75,3 23 DN DN 1,84 19
English: The primary analysis was performed on the Influenza Positive Population (IPP) comprised of 488 patients.
Lithuanian: Pirminė analizė buvo atlikta 488 pacientų, kuriems buvo diagnozuotas gripas, populiacijoje.
English: The safety and efficacy of Dectova in children aged under 6 months have not been established.
Lithuanian: Dectova saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 mėnesių kūdikiams neištirti.
English: Resistance in immunocompromised patients
Lithuanian: Atsparumas pacientams, kuriems pasireiškia imuninės sistemos nepakankamumas
English: Zanamivir is not an inducer of CYP1A2 and 2B6 and, although induction of CYP3A4 in vitro was observed at 50-fold higher than the clinically relevant concentrations, no interaction with CYP3A4 substrates is expected based on physiologically based pharmacokinetic modelling.
Lithuanian: Zanamiviras nesužadina CYP1A2 ar 2B6 ir, nors in vitro buvo stebėtas CYP3A4 sužadinimas esant 50 kartų didesnėms už kliniškai reikšmingas koncentracijoms, remiantis fiziologiniu pagrindu pagrįstu farmakokinetikos modeliavimu, sąveikos su CYP3A4 substratais nesitikima.
English: • The patient's influenza virus is known or suspected to be resistant to anti-influenza medicinal products other than zanamivir, and/or
Lithuanian: • yra nustatyta arba įtariama, kad paciento organizme esantys gripo virusai yra atsparūs kitokiems nei zanamiviras vaistiniams preparatams nuo gripo, ir (arba)
English: However, there is no information on placental transfer in humans.
Lithuanian: Vis dėlto duomenų apie prasiskverbimą per žmogaus placentą nėra.
English: Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių
English: In adults with normal renal function, the elimination half-life is approximately 2-3 hours.
Lithuanian: Suaugusiųjų, kurių inkstų funkcija yra normali, organizme pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 2-3 valandas.
English: During treatment with Dectova, changes in behaviour such as confusion and unresponsiveness may occur.
Lithuanian: Gydymo Dectova metu gali pasikeisti elgesys, pavyzdžiui: pasireikšti sumišimas ar abejingumas.
English: • Calculate the required dose and volume of Dectova.
Lithuanian: • Apskaičiuoti reikiamą Dectova dozę ir kiekį.
English: The volume of distribution of zanamivir in adults is approximately 16 litres, which approximates the volume of extracellular water.
Lithuanian: Zanamiviro pasiskirstymo tūris suaugusio žmogaus organizme yra maždaug 16 litrų - tai maždaug atitinka tarpląstelinio vandens kiekį.
English: • very severe skin reactions such as: o a skin rash, which may blister, and looks like small targets (erythema multiforme) o a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly occurring around the mouth, nose, eyes and genitals (Stevens-Johnson syndrome) o extensive peeling of the skin on much of the body surface (toxic epidermal necrolysis).
Lithuanian: • Labai sunkios odos reakcijos, pavyzdžiui: o odos išbėrimas, kuris gali pasireikšti pūslėmis ir yra panašus į mažus taikinius (daugiaformė eritema); o plačiai išplitęs išbėrimas, pasireiškiantis pūslėmis ir odos lupimusi, ypač aplink burną, nosį, akis ir lyties organus (Steven-Johnson sindromas); o stiprus odos lupimasis dideliame kūno paviršiaus plote (toksinė epidermio nekrolizė).
English: Dectova has not been studied in patients with end-stage renal disease.
Lithuanian: Dectova tyrimų su pacientais, sergančiais galutinės stadijos inkstų liga, neatlikta.
English: There are limited data from the use of zanamivir in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie zanamiviro vartojimą moterims nėštumo metu yra nedaug.
English: Neuropsychiatric events
Lithuanian: Neuropsichiniai reiškiniai
English: This is equivalent to 3.54% of the recommended maximum daily intake of sodium for an adult.
Lithuanian: Tai atitinka 3,54 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
English: The most commonly reported adverse reactions considered possibly or probably related to Dectova are alanine aminotransferase increased (2%), aspartate aminotransferase increased (1%), hepatocellular injury (1%), diarrhoea (1%) and rash (1%).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta dažniausiai ir kurios, kaip manoma, gali būti arba greičiausiai yra susijusios su Dectova, yra alaninaminotransferazės suaktyvėjimas (2 %), aspartataminotransferazės suaktyvėjimas (1 %), kepenų ląstelių pažaida (1 %), viduriavimas (1 %) ir išbėrimas (1 %).
English: Resistance selection during zanamivir treatment is rare.
Lithuanian: Atsparumas gydymo zanamiviru metu atsiranda retai.
English: The plasma protein binding of zanamivir is very low (less than 10%).
Lithuanian: Labai mažai zanamiviro prisijungia prie plazmos baltymų (mažiau kaip 10 %).
English: Dectova has not been shown to reduce the risk of bacterial complications associated with influenza infection.
Lithuanian: Dectova nemažino bakterinių komplikacijų, susijusių su gripo infekcija, rizikos.
English: Patients were stratified at randomisation based on time from onset of symptoms to initiation of treatment (≤4 days and 5 to 6 days).
Lithuanian: Sluoksninės atsitiktinės atrankos metu pacientai buvo suskirstyti į grupes pagal laikotarpį, kuris praėjo nuo simptomų atsiradimo iki gydymo pradžios (4 ir mažiau parų ir 5 ar 6 paros).
English: It is unknown whether zanamivir is excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar zanamviras išsiskiria į motinos pieną.
English: The safety profile of Dectova is based primarily on data from a single Phase II and a single Phase III study, with support from Phase I studies, a compassionate use programme, and adverse drug reactions reported for inhaled zanamivir.
Lithuanian: Dectova saugumo duomenys visų pirma yra pagrįsti vieno II fazės tyrimo ir vieno III fazės tyrimo duomenimis bei paremti I fazės tyrimų, palaikomojo vartojimo programos ir nepageidaujamų reakcijų į vaistinį preparatą, apie kurias buvo pranešta vartojant įkvepiamąjį zanamivirą, duomenimis.
English: • severe allergic reactions, including features such as itchy rash, swelling of the face, throat or tongue, breathing difficulty, light headedness and vomiting.
Lithuanian: • Sunkios alerginės reakcijos, įskaitant tokius požymius, kaip niežtintysis išbėrimas, veido, gerklės ar liežuvio patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas, apsvaigimas ir vėmimas.
English: Children Your doctor will decide on the correct dose of Dectova.
Lithuanian: Vaikams Jūsų gydytojas nuspręs, kokia Dectova dozė yra tinkama.
English: There is no evidence that zanamivir is metabolised.
Lithuanian: Duomenų, kad zanamiviras būtų metabolizuojamas, nėra.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo gydytoją arba slaugytoją.
English: Dectova preparation
Lithuanian: Dectova paruošimas
English: Neuraminidase substitutions conferring reduced susceptibility to zanamivir have emerged during treatment with zanamivir in human viruses and those with zoonotic potential: E119D, E119G, I223R, R368G, G370D, N434S (A/H1N1); N294S, T325I (A/H3N2); R150K (B); R292K (A/H7N9).
Lithuanian: Gydymo zanamiviru metu atsiradusios žmogaus virusų ir virusų su zoonoziniu potencialu neuraminidazės taškinės mutacijos, dėl kurių sumažėja jautrumas zanamivirui: E119D, E119G, I223R, R368G, G370D, N434S (A/H1N1); N294S, T325I (A/H3N2); R150K (B); R292K (A/H7N9).
English: All patients must have their renal function assessed before and regularly during treatment.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir reguliariai gydymo metu reikia tirti visų pacientų inkstų funkciją.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Dectova in one or more subsets of the paediatric population in the treatment and prevention of influenza (see section 4.2 for information on paediatric use).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti gripo gydymo ir profilaktikos Dectova tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
English: Treatment with Dectova should commence as soon as possible and usually within 6 days of the onset of symptoms of influenza (see section 5.1).
Lithuanian: Gydymą Dectova reikia pradėti kiek galima greičiau (paprastai per 6 paras) nuo gripo simptomų atsiradimo (žr.
English: There is no specific antidote to treat an overdose of this medicine.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio šio vaistinio preparato perdozavimui gydyti nėra.
English: Limitations of the clinical data
Lithuanian: Klinikinių duomenų trūkumai
English: • the in vitro activity of zanamivir;
Lithuanian: • zanamiviro aktyvumą in vitro;
English: Zanamivir is eliminated unchanged in urine by glomerular filtration.
Lithuanian: Nepakitęs zanamiviras yra eliminuojamas su šlapimu glomerulų filtracijos būdu.
English: Common side effects These may affect up to 1 in 10 people
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
English: As experience is limited, the use of Dectova in pregnancy should only be considered if the possible benefit to the patient is thought to outweigh any possible risk to the foetus.
Lithuanian: Kadangi trūksta patirties, Dectova vartoti nėštumo metu galima tik atsižvelgus į laukiamą naudą pacientei ir įvertinus galimą riziką vaisiui.
English: Zanamivir had a significant prophylactic effect against an experimental challenge with influenza A virus as demonstrated by the low infection rate (14% vs. 100% positive serology in placebo group, p <0.005), isolation of virus by viral culture (0% vs. 100% in placebo group, p <0.005), as well as reductions in fever (14% vs. 88% in placebo group, p <0.05), upper respiratory tract illness (0% versus 100% in placebo group, p<0.005) and total symptom scores (1 vs. 44 median score in placebo group, p<0.001).
Lithuanian: Nustatytas reikšmingas zanamiviro poveikis saugant nuo eksperimentinės provokacijos A gripo virusu, kurį rodo mažas infekcijos dažnis (14 %, palyginti su 100 % teigiama serologija placebo grupėje, p < 0,005), viruso išskyrimas virusų kultūroje (0 %, palyginti su 100 % placebo grupėje, p < 0,005), karščiavimo sumažėjimas (14 %, palyginti su 88 % placebo grupėje, p < 0,05), viršutinių kvėpavimo takų liga (0 %, palyginti su 100 % placebo grupėje, p < 0,005) ir bendri simptomų balai (1, palyginti su 44 balų mediana placebo grupėje, p < 0,001).
English: Pharmacokinetic studies in Thai, Chinese and Japanese healthy subjects did not identify any clinically relevant differences in the pharmacokinetics of zanamivir in these populations compared with Caucasians.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai, kuriuose dalyvavo sveiki tajų, kinų ir japonų kilmės tiriamieji, neatskleidė kokių nors kliniškai reikšmingų zanamiviro farmakokinetikos skirtumų šios populiacijos pacientų organizme, palyginti su baltųjų rasės tiriamaisiais.
English: Dose N Cmax (g/mL)
Lithuanian: Dozė N Cmax (g/ml)
English: This medicinal product contains 70.8 mg sodium per vial, equivalent to 3.54% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato flakone yra 70,8 mg natrio, tai atitinka 3,54 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
English: How to prepare the infusion for intravenous administration:
Lithuanian: Kaip paruošti infuziją suleidimui į veną?
English: In the population pharmacokinetic analysis, age had no significant effect on the pharmacokinetics of zanamivir.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų populiacijoje analize, nustatyta, kad amžius nedaro reikšmingo poveikio zanamiviro farmakokinetikai.
English: These symptoms also occur in people with flu who are not being given Dectova.
Lithuanian: Šie simptomai taip pat pasireiškia gripu sergantiems žmonėms, nevartojantiems Dectova, taigi, nežinoma, ar Dectova turėjo įtakos jų atsiradimui.
English: In the rat embryofoetal study, there was an increase in the incidence rates of a variety of minor skeletal and visceral alterations, most of which remained within the background rates of the historical occurrence in the strain studied.
Lithuanian: Remiantis poveikio embriono ar vaisiaus vystymuisi tyrimo su žiurkėmis duomenimis, padažnėjo įvairūs nedideli skeleto ir visceraliniai pokyčiai, kurių dažnis dažniausiai išliko istorinio dažnio tirtų gyvūnų rūšiai ribose.
English: Adolescents, children and infants should receive a weight-based dose regimen for 5 to 10 days (Table 1).
Lithuanian: Paaugliams, vaikams ir kūdikiams reikia skirti gydymą pagal dozavimo atsižvelgiant į kūno masę planą 5-10 parų (1 lentelė).
English: For patients on intermittent haemodialysis or intermittent peritoneal dialysis, the dose should be given after completion of the dialysis session.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekamos hemodializės su pertraukomis arba peritoninės dializės su pertraukomis, dozę reikia suleisti užbaigus dializės seansą.
English: Zanamivir is an inhibitor of influenza virus neuraminidase, an enzyme that releases viral particles from the plasma membrane of infected cells and promotes virus spread in the respiratory tract.
Lithuanian: Zanamiviras yra gripo viruso neuraminidazės (fermento, kuris atpalaiduoja viruso daleles iš užkrėstų ląstelių plazminės membranos ir padeda virusams išplisti kvėpavimo takuose) inhibitorius.
English: Nervous system disorders convulsions depressed level of consciousness not known
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai traukuliai sąmonės pritemimas dažnis nežinomas
English: Results from a rat peri- and postnatal study showed no clinically meaningful impairment of offspring development.
Lithuanian: Perinatalinių ir postnatalinių tyrimų su žiurkėmis duomenys kliniškai reikšmingų jauniklių vystymosi sutrikimų neparodė.
English: This substitution has no effect on zanamivir; therefore, viruses with the H275Y substitution retain full susceptibility to zanamivir.
Lithuanian: Ši taškinė mutacija neturi įtakos zanamivirui, todėl virusai, turintys H275Y taškinę mutaciją, yra pilnai jautrūs zanamivirui.
English: If you have any questions on the use of Dectova, ask the doctor or nurse who is giving it you.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau kokių nors klausimų dėl Dectova vartojimo, kreipkitės į Jums vaistą paskyrusį gydytoją arba slaugytoją.
English: Reproductive studies performed in rats and rabbits indicated that placental transfer of zanamivir occurs and there was no evidence of teratogenicity.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atlikti reprodukcijos tyrimai parodė, kad zanamiviras prasiskverbė per placentą ir teratogeninio poveikio požymių nepastebėta.
English: Neuraminidase inhibition occurred at very low zanamivir concentrations in vitro, with median inhibitory (IC50) values of 0.33 nM to 5.77 nM against influenza A and B strains respectively.
Lithuanian: Neuraminidazės slopinamos, esant labai mažoms zanamiviro koncentracijoms in vitro, A ir B gripo padermių slopinamosios (IC50) koncentracijos mediana yra atitinkamai nuo 0,33 nM iki 5,77 nM.
English: For patients receiving continuous renal replacement therapy, the dose should be selected using the appropriate CRRT clearance (CLCRRT in mL/min).
Lithuanian: Pacientams, kuriems skirta nepertraukiama inkstų pakeičiamoji terapija, reikia parinkti dozę atitinkantį NIPT klirensą (KLNIPT ml/min.).
English: Your doctor will decide how much Dectova is right for you.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kokia Dectova dozė Jums tinka.
English: The serum pharmacokinetics of zanamivir administered intravenously have been studied in healthy volunteers receiving single escalating doses from 1 to 1200 mg and repeated doses of 600 mg twice daily for 5 days.
Lithuanian: Į veną suleisto zanamiviro farmakokinetikos serume tyrimai atlikti su sveikais savanoriais, kuriems buvo vartotos didėjančios nuo 1 iki 1 200 mg dozės ir kartotinės 600 mg dozės du kartus per parą 5 dienas.
English: Dectova should not be administered simultaneously with other intravenous medicinal products or prepared in solutions containing glucose or other electrolytes (see section 6.6).
Lithuanian: Dectova negalima vartoti kartu su kitais į veną leidžiamais vaistiniais preparatais arba ruošti tirpaluose, kuriuose yra gliukozės arba kitų elektrolitų (žr.
English: Overall, the safety profile in paediatric patients was similar to that observed in adults in the clinical studies.
Lithuanian: Apskritai, remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, saugumo vaikų populiacijoje duomenys buvo panašūs į suaugusiųjų.