FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling af HIV 1-infektion: I et åbent, randomiseret, klinisk studie (GS-01-934) fik antiretroviralnaive voksne patienter, inficeret med HIV 1, et regime med enten emtricitabin, tenofovirdisoproxil og efavirenz en gang daglig (n = 255) eller en kombinationsformulering med lamivudin og zidovudin administreret to gange daglig og efavirenz en gang daglig (n = 254).
Slovenian: Zdravljenje okužbe z virusom HIV-1: V odprti, randomizirani klinični študiji (GS-01-934) so odrasli bolniki z okužbo HIV-1, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili, prejemali režim zdravljenja z emtricitabinom, dizoproksiltenofoviratom in efavirenzom (n = 255) enkrat na dan ali fiksno kombinacijo lamivudina in zidovudina dvakrat na dan in efavirenz enkrat na dan (n = 254).
Danish: Tenofovirdisoproxil 245 mg +Truvada
Slovenian: Dizoproksiltenofovir at 245 mg + Truvada
Danish: Kun prøver fra forsøgspersoner, der blev randomiseret til Truvada, blev vurderet for detekterbare plasma- eller intracellulære tenofovirdisoproxil-DP-niveauer.
Slovenian: Samo vzorci oseb, ki so randomizirano prejemale zdravilo Truvada, so bili ocenjeni glede zaznanih koncentracij dizoproksiltenofovirata-DP v plazmi ali znotraj celic.
Danish: Truvada indeholder lactosemonohydrat.
Slovenian: Zdravilo Truvada vsebuje laktozo monohidrat.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Da Truvada kan foråsage nyreskader, anbefales monitorering af nyrefunktionen (se pkt.
Slovenian: Ledvična okvara: Ker lahko zdravilo Truvada povzroči ledvično okvaro, se priporoča nadziranje ledvične funkcije (glejte poglavje 4.4).
Danish: Truvada indeholder to aktive stoffer, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Slovenian: Zdravilo Truvada vsebuje dve učinkovini, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat.
Danish: Hvis De kaster op mindre end en time efter, De har taget Truvada, skal De tage en ny tablet.
Slovenian: Če bruhate manj kot 1 uro po zaužitju zdravila Truvada, vzemite še eno tableto.
Danish: Dosisjustering af norgestimat/ethinylestradiol er ikke nødvendig.
Slovenian: norgestimata/etinilestradiola ni potrebna.
Danish: Croscarmellosenatrium Lactosemonohydrat Magnesiumstearat (E572) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Pregelatineret stivelse (glutenfri)
Slovenian: Jedro tablete: premreženi natrijev karmelozat laktoza monohidrat magnezijev stearat (E572) mikrokristalna celuloza (E460) predgelirani škrob (brez glutena)
Danish: Glyceroltriacetat (E1518) Hypromellose (E464) Indigocarmin aluminiumpigment (E132) Lactosemonohydrat
Slovenian: triacetin (E1518) hipromeloza (E464) barvilo indigotin (E132) laktoza monohidrat titanov dioksid (E171)
Danish: • forhøjet kreatinkinase
Slovenian: • povišanje kreatin-kinaze
Danish: Lad være med at springe Truvada-doser over eller holde op med at tage Truvada.
Slovenian: Ne izpustite nobenega odmerka zdravila Truvada in ga ne prenehajte jemati.
Danish: • Truvada bruges også til at nedsætte risikoen for at få HIV 1-infektion hos voksne og unge i alderen 12 år til under 18 år, som vejer mindst 35 kg, når det bruges dagligt og sammen med udøvelse af sikker sex: Se punkt 2 for en liste over de forholdsregler, der skal tages, for ikke at få HIV-infektion.
Slovenian: • Zdravilo Truvada se uporablja tudi za zmanjšanje tveganja za okužbo z virusom HIV-1 pri odraslih in mladostnikih, starih od 12 do 18 let, ki tehtajo vsaj 35 kg, kadar se jemlje vsakodnevno, ob hkratnem upoštevanju varnega spolnega vedenja:
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Truvada i 12 timer efter tidspunktet, hvor dosen normalt skulle tages, skal patienten tage Truvada sammen med mad så snart som muligt og derefter fortsætte i henhold til den normale doseringsplan.
Slovenian: Če se izpusti odmerek zdravila Truvada v roku 12 ur od časa, ko se ga običajno vzame, je treba vzeti zdravilo Truvada takoj, ko je mogoče, nato pa nadaljevati z običajnim režimom odmerjanja.
Danish: Truvadas kliniske virkning og sikkerhed blev fastlagt ud fra studier, der er udført med emtricitabin og tenofovirdisoproxil givet som enkeltstoffer.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost zdravila Truvada sta bili ugotovljeni v študijah, izvedenih z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom, ko se uporabljata kot edino zdravilo.
Danish: Antimykobakterielle midler Rifampicin/Tenofovirdisoproxil
Slovenian: Zdravila za zdravljenje okužb z mikobakterijami rifampicin/ dizoproksiltenofovirat tenofovir:
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproxil (svarende til 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat eller 136 mg tenofovir).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg emtricitabina in 245 mg dizoproksiltenofovirata (kar je ekvivalentno 300 mg dizoproksiltenofovirijevega fumarata ali 136 mg tenofovirja).
Danish: Tag ikke Truvada, hvis De allerede tager anden medicin som indeholder indholdsstofferne i Truvada (emtricitabin og tenofovirdisoproxil) eller antiviral medicin, som indeholder tenofovir-alafenamid, lamivudin eller adefovir-dipivoxil.
Slovenian: Zdravila Truvada ne jemljite, če že jemljete druga zdravila, ki vsebujejo učinkovine zdravila Truvada (emtricitabin in dizoproksiltenofovirat), ali druga protivirusna zdravila, ki vsebujejo tenofoviralafenamid, lamivudin ali dipivoksiladefovirat.
Danish: Hver Truvada filmovertrukken tablet indeholder 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproxil (svarende til 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat eller 136 mg tenofovir).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta zdravila Truvada vsebuje 200 mg emtricitabina in 245 mg dizoproksiltenofovirata (kar je ekvivalentno 300 mg dizoproksiltenofovirijevega fumarata ali 136 mg tenofovirja).
Danish: nedenfor (stigning er angivet som „↑", fald som „↓", ingen ændring som „↔", to gange dagligt som
Slovenian: Interakcije med zdravilom Truvada ali njegovo(-imi) posamično(-imi) učinkovino(-ami) in drugimi zdravili so navedene v preglednici 2 spodaj (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔", dvakrat na dan z "dvakrat dnevno" in enkrat na dan pa z "enkrat dnevno").
Danish: HIV 1-rna < 50 kopier /ml (TLOVR) p-værdi % forskel (95%CI)
Slovenian: HIV-1 RNA < 50 kopij/ml (TLOVR) Vrednost p
Danish: De kan stadig få infektioner eller andre sygdomme forbundet med HIV-infektion, mens De tager Truvada.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Truvada lahko še vedno pride do okužbe ali drugih bolezni, povezane z okužbo s HIV.
Danish: • At pædiatriske patienters nyrefunktion skal vurderes, før Truvada-behandling påbegyndes (nyrefunktion ved baseline)
Slovenian: • da je pred začetkom zdravljenja z zdravilom Truvada pri pediatričnih bolnikih treba oceniti začetne vrednosti delovanja ledvic;
Danish: Det er vigtigt, at De husker at tage alle doser Truvada.
Slovenian: Pomembno je, da ne izpustite nobenega odmerka zdravila Truvada.
Danish: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.)
Slovenian: sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg enkrat dnevno)
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 til ↑ 67)
Slovenian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38 % (↑ 14 do ↑ 67)
Danish: Truvada bør undgås hos tidligere antiretroviral-erfarne patienter med HIV 1, som har K65Rmutationen (se pkt.
Slovenian: Uporabi zdravila Truvada se je treba izogniti pri predhodno zdravljenih bolnikih, okuženih s HIV-1, ki so nosilci mutacije K65R (glejte poglavje 5.1).
Danish: Truvada bør ikke administreres samtidig med adefovirdipivoxil.
Slovenian: Zdravila Truvada se ne sme sočasno uporabljati z dipivoksiladefoviratom.
Danish: Kun case- eller kohorte-prøver fra forsøgspersoner randomiseret til enten tenofovirdisoproxil 245 mg eller Truvada blev vurderet for deterbart plasmaniveau af tenofovir.
Slovenian: Samo vzorci študijske skupine ali podskupine od oseb, ki so bile randomizirano izbrane za prejemanje dizoproksiltenofovirata 245 mg ali zdravila Truvada, so bili ocenjeni glede zaznane koncentracije tenofovirja v plazmi.
Danish: Hvis De har hepatitis B, er der en alvorlig risiko for at få leverproblemer, når De holder op med at tage Truvada, uanset om De også har HIV.
Slovenian: Če imate hepatitis B, obstaja resno tveganje za jetrne težave, ko prenehate jemati zdravilo Truvada, ne glede na to, ali imate HIV ali ne. Pomembno je, da zdravila Truvada ne prenehate jemati, ne da bi se posvetovali z zdravnikom: glejte poglavje 3.
Danish: hypofosfatæmi 1
Slovenian: hipofosfatemija1
Danish: De gennemsnitlige ændringer i BMD Z-score i uge 48 (afslutningen på den randomiserede fase) var 0,032 og 0,087 i lænderygsøjlen og -0,184 og -0,027 i hele kroppen for henholdsvis tenofovirdisoproxil og stavudin eller zidovudin.
Slovenian: Povprečni spremembi v 48. tednu (konec randomizirane faze) sta bili 0,032 oz. 0,087 za Z-vrednost MGK ledvene hrbtenice in -0,184 oz. -0,027 za Z-vrednost MGK za celo telo za skupino z dizoproksiltenofoviratom in skupino s stavudinom ali zidovudinom.
Danish: Behandling af HIV hos voksne og unge i alderen 12 år og derover, der vejer mindst 35 kg: En tablet en gang dagligt.
Slovenian: Zdravljenje okužbe z virusom HIV pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, s telesno maso vsaj 35 kg: ena tableta, enkrat dnevno.
Danish: Truvada [kun på den ydre emballage]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Truvada [samo na zunanji ovojnini]
Danish: Det vides ikke, hvor lang tid der går efter start af Truvada-behandling, før den beskyttende virkning opnås.
Slovenian: Čas do začetka zaščite po uvedbi zdravila Truvada ni znan.
Danish: Truvadas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 12 år er ikke klarlagt (se pkt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Truvada pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani (glejte poglavje 5.2).
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 til ↑ 10)
Slovenian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 do ↑ 10)
Danish: • Give oplysninger om, hvordan Truvada tages
Slovenian: • nudi informacije o tem, kako jemati zdravilo Truvada;
Danish: Tenofovirs gennemsnitlige (% variationskoefficient) Cmax- og AUC0-∞-værdier var henholdsvis 223 (34,8%) ng/mL og 2.050 (50,8%) ng•t/mL hos forsøgspersoner med normal leverfunktion sammenlignet med 289 (46,0%) ng/mL og 2.310 (43,5%) ng•t/mL hos forsøgspersoner med moderat nedsat leverfunktion og 305 (24,8%) ng/mL og 2.740 (44,0%) ng•t/mL hos forsøgspersoner med svært nedsat leverfunktion.
Slovenian: Pri osebah brez jetrne okvare je bila srednja (% koeficienta variacije) vrednost Cmax 223 (34,8%) ng/ml in AUC0-∞ 2.050 (50,8%) ng•h/ml tenofovirja, v primerjavi z 289 (46,0%) ng/ml in 2.310 (43,5%) ng•h/ml tenofovirja pri osebah z zmerno jetrno okvaro ter 305 (24,8%) ng/ml in 2.740 (44,0%) ng•h/ml pri osebah s hudo jetrno okvaro.
Danish: 6 mdr., N (%) Kendt HIV+ partner sidste 6 mdr., N (%) Syfilis seroreaktivitet, N (%) Serumpåvist herpes simplex virus type 2 infektion, N (%) Urin-leukocytesterase-positiv, N (%)
Slovenian: Serumska okužba z virusom herpes simpleksa tipa 2, N (%) Pozitivna prisotnost levkocita esteraza v urinu, N (%)
Danish: 2 Den primære cirkulerende sofosbuvirmetabolit.
Slovenian: 2 Prevladujoči presnovek sofosbuvirja v obtoku
Danish: De potentielle virkninger på nyrer og knogler ved langtidsbrug af Truvada til profylakse før eksponering hos voksne er ukendt (se pkt.
Slovenian: Možnost učinkov na ledvice in kosti pri dolgoročni uporabi zdravila Truvada za zaščito pred izpostavitvijo pri mladostnikih ni znana (glejte poglavje 4.4).
Danish: De skal testes for stadig at være HIV-negative med hyppige mellemrum (f.eks. mindst hver 3. måned) ved hjælp af en kombineret antigen/antistof-test, så længe de tager Truvada som profylakse før eksponering.
Slovenian: Za zaščito pred izpostavitvijo je treba med jemanjem zdravila Truvada pri posameznikih redno (npr. najmanj vsake 3 mesece) ponovno potrditi, da so HIV negativni, z uporabo kombiniranega testa na antigen/protitelesa.
Danish: Truvada skal helst tages sammen med mad.
Slovenian: Priporočljivo je, da se zdravilo Truvada jemlje s hrano.
Danish: Der findes ingen data om langtidsvirkningen af Truvada på nyrer og knogler, når det anvendes til profylakse før eksponering hos ikke-inficerede unge (se pkt.
Slovenian: Podatkov o dolgoročnih učinkih zdravila Truvada na ledvice in kosti ob zaščiti pred izpostavitvijo pri neokuženih mladostnikih ni (glejte poglavje 5.1).
Danish: Truvada bør undgås ved samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel (se pkt.
Slovenian: Zdravila Truvada naj ne bi uporabljali sočasno oziroma neposredno po uporabi nefrotoksičnih zdravil (glejte poglavje 4.5).
Danish: Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Truvada, skal der tages en ny tablet.
Slovenian: Če v roku 1 ure od jemanja zdravila Truvada pride do bruhanja, je potrebno vzeti drugo tableto.
Danish: Brug af Truvada bør undgås ved samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel.
Slovenian: Zdravila Truvada naj ne bi uporabljali sočasno oziroma neposredno po uporabi nefrotoksičnih zdravil.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på tabletbeholderen og pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli poleg oznake {EXP}.
Danish: Lopinavir/Ritonavir:
Slovenian: lopinavir/ritonavir: AUC: ↔
Danish: I uge 48 af behandlingen udviste 70% og 64% af patienterne HIV 1-rna < 50 kopier/mL med henholdsvis en og to gange daglig behandling med lopinavir/ritonavir.
Slovenian: V 48. tednu je 70% bolnikov v režimu zdravljenja z lopinavirjem/ritonavirjem enkrat na dan in 64% bolnikov v režimu zdravljenja z lopinavirjem/ritonavirjem dvakrat na dan izkazalo HIV-1 RNA < 50 kopij/ml.
Danish: Da Truvada indeholder emtricitabin og tenofovirdisoproxil, kan interaktioner, som er identificeret med disse lægemidler individuelt, forekomme med Truvada.
Slovenian: Zdravilo Truvada vsebuje emtricitabin in dizoproksiltenofovirat, zato se pri uporabi zdravila Truvada lahko pojavijo katerekoli interakcije, ki so jih opazili pri uporabi teh posameznih učinkovin.
Danish: Inden De tager Truvada for at nedsætte risikoen for at få HIV:
Slovenian: Pred jemanjem zdravila Truvada, da se zmanjša tveganje za okužbo s HIV:
Danish: Knogleproblemer (giver somme tider anledning til brud) kan også forekomme på grund af skader på tubulære celler i nyrerne (se punkt 4, Bivirkninger).
Slovenian: Zaradi okvare celic ledvičnih tubulov se lahko pojavijo tudi težave s kostmi (včasih pride do zlomov) (glejte poglavje 4.
Danish: Lamivudin og Truvada må ikke administreres samtidigt (se pkt.
Slovenian: Lamivudin in zdravilo Truvada se ne sme uporabljati sočasno (glejte poglavje 4.4).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 96 mg lactosemonohydrat.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 96 mg laktoze monohidrata.
Danish: • At det bør undgås at anvende Truvada samtidig med eller efter nylig brug af nefrotoksiske lægemidler.
Slovenian: • da se je treba uporabi zdravila Truvada izogniti, če bolnik sočasno jemlje ali je predhodno jemal nefrotoksična zdravila.
Danish: Serokonverteringer / Na Forekomst pr. 100 personår (95% CI)
Slovenian: Serokonverzije/Na Incidenca na 100 človek-let (95-odstotni IZ) Relativno zmanjšanje tveganja (95-odstotni IZ)
Danish: Hvis patienten kaster op mere end 1 time efter at have taget Truvada, må patienten ikke tage en ny dosis.
Slovenian: Če pride do bruhanja več kot 1 uro po jemanju zdravila Truvada, se ne sme vzeti drugega odmerka.
Danish: På grund af minimal hepatisk metabolisme og den renale eliminationsvej for emtricitabin er det usandsynligt, at dosisjustering af Truvada er nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovenian: Na osnovi minimalne jetrne presnove in izločanja emtricitabina preko ledvic je malo verjetno, da bi bila pri bolnikih z jetrno okvaro potrebna prilagoditev odmerka zdravila Truvada (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Danish: • Truvada bruges til at behandle infektion forårsaget af humant immundefektvirus 1
Slovenian: • Zdravilo Truvada se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 (virus človeške imunske pomanjkljivosti 1) pri odraslih.
Danish: • Påmindelse om at overholde doseringsplanen • Påmindelse om at møde frem til planlagte klinikbesøg.
Slovenian: • opozorila za načrtovane obiske pri zdravniku.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Truvada Sådan skal De tage Truvada Bivirkninger
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Truvada
Danish: • Aktive stoffer: emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Slovenian: • Učinkovine so emtricitabin in dizoproksiltenofovirat.
Danish: Det bør også overvejes at afbryde behandlingen med Truvada i tilfælde af progredierende fald i nyrefunktionen, når ingen anden årsag er blevet identificeret.
Slovenian: Enako velja tudi v primeru progresivnega upada ledvične funkcije, če ni bil ugotovljen noben drug razlog.
Danish: Behandling af HIV 1-infektion: Truvada er indiceret i antiretroviral kombinationsbehandling af HIV 1-inficerede voksne (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Truvada je indicirano v kombinirani protiretrovirusni terapiji za zdravljenje odraslih, okuženih s HIV-1 (glejte poglavje 5.1).
Danish: Truvada bør ikke administreres samtidig med andre lægemidler, som indholder emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, såsom lamivudin (se pkt.
Slovenian: Zdravila Truvada se ne sme sočasno uporabljati z drugimi zdravili, ki vsebujejo emtricitabin, dizoproksiltenofovirat, tenofoviralafenamid ali druge analoge citidina, kot je lamivudin (glejte poglavje 4.4).
Danish: Hvis nyreabnormiteter mistænkes eller påvises, bør der tages kontakt til en nefrolog med henblik på at overveje, om brugen af Truvada skal afbrydes.
Slovenian: Ob odkritju nenormalnega delovanja ledvic ali sumu nanj se je treba posvetovati z nefrologom in razmisliti o prekinitvi uporabe zdravila Truvada.
Danish: + Lopinavir/Ritonavir (800 mg/200 mg q.d.)
Slovenian: lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg enkrat dnevno)
Danish: Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle og lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner, hvis De bliver svimmel, når De tager Truvada.
Slovenian: Če se vam v času zdravljenja z zdravilom Truvada pojavlja omotičnost, ne vozite avtomobila in ne upravljajte z orodji ali stroji.
Danish: Truvada bør ikke administreres sammen med andre lægemidler, som indeholder emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, såsom lamivudin (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Truvada se ne sme dajati skupaj z drugimi zdravili, ki vsebujejo emtricitabin, dizoproksiltenofovirat, tenofoviralafenamid ali druge analoge citidina, kot je lamivudin (glejte poglavje 4.5).
Danish: samtidig administration af Truvada (emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Truvada (emtricitabin 200 mg, dizoproksiltenofovirat 245 mg)
Danish: Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+ efavirenz
Slovenian: Emtricitabin+ dizoproksiltenofovirat+ efavirenz
Danish: Hvis nyreabnormiteter mistænkes eller påvises, bør der tages kontakt til en nefrolog med henblik på at overveje at afbryde behandlingen
Slovenian: Ob odkritju nenormalnega delovanja ledvic ali sumu nanje se je treba posvetovati z nefrologom in razmisliti o prekinitvi zdravljenja;
Danish: Didanosin: Samtidig administration af Truvada og didanosin anbefales ikke (se pkt.
Slovenian: Didanozin: Sočasna uporaba zdravila Truvada in didanozina ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4 in preglednico 2).
Danish: Truvadas renale sikkerhed er kun blevet undersøgt i meget begrænset omfang hos HIV 1-inficerede patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 80 ml/min).
Slovenian: Varnost zdravila Truvada za ledvice pri bolnikih z ledvično okvaro (očistek kreatinina < 80 ml/min), okuženih s HIV-1, so preučevali v zelo omejenem obsegu.
Danish: Hvis Truvada administreres samtidig med et NSAID, skal nyrefunktionen monitoreres med passende intervaller.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravila Truvada z NSAID je potrebno spremljati ledvično funkcijo.
Danish: Hvis serumphosphat bekræftes at være < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos en pædiatrisk patient, der får Truvada, skal nyrefunktionen revurderes inden for en uge, herunder måling af blodglucose, blodkalium og uringlucose (se pkt.
Slovenian: Če je potrjena vrednost serumskega fosfata < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) pri katerem koli pediatričnem bolniku, ki dobiva zdravilo Truvada, je treba ponovno ovrednotiti ledvično funkcijo v roku enega tedna, vključno z merjenjem koncentracije glukoze in kalija v krvi ter glukoze v urinu (glejte poglavje 4.8, proksimalna tubulopatija).
Danish: Emtricitabin hører til en gruppe lægemidler, der kaldes nukleosid-revers transkriptase-hæmmere, og tenofovir hører til en gruppe, der kaldes nukleotid-revers transkriptase-hæmmere.
Slovenian: Emtricitabin je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze, tenofovir pa nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze.
Danish: Der er en stærk korrelation mellem Truvada-behandlingens effektivitet med hensyn til at reducere risikoen for at få HIV 1 og adhærens påvist ved målbare lægemiddelniveauer i blodet (se pkt.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Truvada za zmanjšanje tveganja za okužbo s HIV-1 je v veliki meri odvisna od adherence, ki jo lahko preverimo z merjenjem koncentracije učinkovin v krvi (glejte poglavje 5.1).
Danish: Serokonverteringer / N Relativ risikoreduktion (95% CI)b a P-værdier efter logrank test. P-værdien for URAI henviser til den nulhypotese, at virkningen var forskellig mellem undergruppestrata (URAI, ingen URAI).
Slovenian: P-vrednosti za URAI se nanašajo na ničelno hipotezo, da se učinkovitost razlikuje med podskupinama (URAI, brez URAI).
Danish: Hold ikke op med at tage Truvada • Hvis De tager Truvada for behandling af HIV-infektion, kan det nedsætte effektiviteten af den behandling mod HIV, som Deres læge anbefaler, hvis De stopper med at tage tabletterne.
Slovenian: • Če zdravilo Truvada jemljete za zdravljenje okužbe s HIV, lahko prenehanje zdravljenja zmanjša učinkovitost zdravljenja okužbe s HIV, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Danish: Den gennemsnitlige (% variationskoefficient) emtricitabineksponering steg fra 12 (25%) µg•t/mL hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion til 20 (6%) µg•t/mL, 25 (23%) µg•t/mL og 34 (6%) µg•t/mL hos forsøgspersoner med henholdsvis let, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Pri osebah z normalno ledvično funkcijo s srednjo vrednostjo (% koeficienta variacije) izpostavljenosti emtricitabinu 12 (25%) µg•h/ml se je le-ta pri bolnikih z blago ledvično okvaro zvišala na 20 (6%) µg•h/ml, pri osebah z zmerno ledvično okvaro na 25 (23%) µg•h/ml in na 34 (6%) µg•h/ml pri bolnikih s hudo ledvično okvaro.
Danish: Fås i pakninger, der indeholder 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter og 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj: škatle z 1 plastenko s 30 filmsko obloženimi tabletami in z 90 (3 plastenke s 30) filmsko obloženimi tabletami.
Danish: Den gennemsnitlige (% variationskoefficient) tenofovireksponering steg fra 2.185 (12%) ng•t/mL hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion til 3.064 (30%) ng•t/mL, 6.009 (42%) ng•t/mL og 15.985 (45%) ng•t/mL hos forsøgspersoner med henholdsvis let, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Pri osebah z normalno ledvično funkcijo s srednjo vrednostjo (% koeficienta variacije) izpostavljenosti tenofovirju 2.185 (12%) ng•h/ml se je le-ta pri osebah z blago ledvično okvaro zvišala na 3.064 (30%) ng•h/ml, pri osebah z zmerno ledvično okvaro na 6.009 (42%) ng•h/ml in na 15.985 (45%) ng•h/ml pri osebah s hudo ledvično okvaro.
Danish: Samtidig administration af Truvada og didanosin kan ikke anbefales (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Truvada in didanozina ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Danish: • PrEP-undervisningsbrochure for personer i risikogruppe med titlen "Vigtige oplysninger om
Slovenian: • izobraževalno gradivo PrEP za ogrožene posameznike z naslovom »Pomembne informacije glede zdravila Truvada za zmanjšanje tveganja okužbe s humanim imunodeficientnim virusom (HIV)«;