FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A terapêutica com clopidogrel na síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em toma única, seguida de 75 mg uma vez por dia (com ácido acetilsalicílico, AAS, 75 mg-325 mg por dia).
Croatian: Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda): liječenje klopidogrelom treba započeti s jednokratnom udarnom dozom od 300 mg, a zatim nastaviti sa 75 mg jedanput dnevno (uz acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) 75 mg do 325 mg na dan).
Portuguese: Informe o seu médico antes de tomar este medicamento:
Croatian: Prije nego što počnete uzimati ovaj lijek, obavijestite svojega liječnika:
Portuguese: Após doses repetidas de 75 mg de clopidogrel por dia, em doentes com doença renal grave (depuração da creatinina de 5 a 15 ml/min), a inibição da agregação plaquetária induzida pelo ADP foi mais baixa (25 %) que a observada em indivíduos sãos, no entanto o prolongamento do tempo da hemorragia foi semelhante ao observado em indivíduos sãos aos quais se administraram 75 mg de clopidogrel por dia.
Croatian: Nakon ponovljenih doza od 75 mg klopidogrela na dan, inhibicija ADP-om inducirane agregacije trombocita bila je niža (25%) u ispitanika s teško narušenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina od 5 do 15 ml/min) nego u zdravih ispitanika, iako je produljenje vremena krvarenja bilo slično onom zabilježenom u zdravih bolesnika koji su primali 75 mg klopidogrela na dan.
Portuguese: FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA
Portuguese: Foram administradas heparinas em mais de 90 % dos doentes, não tendo sido afectada, de forma significativa, a taxa relativa de hemorragias entre o clopidogrel e o placebo, pela terapêutica concomitante com heparina.
Croatian: Heparin je primalo više od 90% bolesnika, a na relativni stupanj krvarenja u skupini koja je primala klopidogrel i onoj koja je primala placebo nije značajno utjecalo istodobno liječenje heparinom.
Portuguese: Amarelecimento da pele e dos brancos dos olhos (icterícia).
Croatian: • žuta boja kože i bjeloočnica (žutica)
Portuguese: Nos doentes admitidos no ensaio apenas com história de enfarte de miocárdio recente, o clopidogrel revelou resultados numéricos inferiores, mas não estatisticamente diferentes dos revelados pelo AAS (RRR= -4,0 %; IC: -22,5 a 11,7 [p = 0,639]).
Croatian: U bolesnika koji su u studiju uključeni samo zbog nedavnog infarkta miokarda, klopidogrel je bio brojčano slabiji, ali se statistički nije razlikovao od ASK (RRR = -4,0%; CI: -22,5 do 11,7 [p=0,639]).
Portuguese: Gravidez e amamentação É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje ovog lijeka za vrijeme trudnoće.
Portuguese: Dermatite bulhosa (necrólise epidérmica tóxica, síndroma de Stevens Johnson, eritema multiforme), angioedema, síndrome de hipersensibilidade induzida por fármacos, erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS),erupção cutânea eritematosa ou exfoliativa, urticária, eczema e líquen plano
Croatian: bulozni dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, Stevens Johnsonov sindrom, erythema multiforme), angioedem, sindrom preosjetljivosti izazvane lijekom, osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl.
Portuguese: Hemorragia (sangramento) nos pulmões, garganta, estômago ou intestinos, abdómen ou articulações.
Croatian: • krvarenje u plućima, grlu, želucu ili crijevima, trbušnoj šupljini ili zglobovima
Portuguese: Se não for tomada uma dose: dentro de um período até 12 horas após a última toma: os doentes deverão tomar a dose de imediato e tomar a dose seguinte no horário normal.
Croatian: Propuštena doza: - Ako je prošlo manje od 12 sati od uobičajenog termina uzimanja lijeka: bolesnik treba odmah uzeti dozu, a sljedeću dozu treba uzeti prema uobičajenom rasporedu.
Portuguese: 14x1 comprimido revestido por película 28x1 comprimido revestido por película 30x1 comprimido revestido por película 50x1 comprimido revestido por película 84x1 comprimido revestido por película 90x1 comprimido revestido por película 100x1 comprimido revestido por película
Croatian: 14x1 filmom obloženih tableta 28x1 filmom obloženih tableta 30x1 filmom obloženih tableta 50x1 filmom obloženih tableta 84x1 filmom obloženih tableta 90x1 filmom obloženih tableta 100x1 filmom obloženih tableta
Portuguese: e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Croatian: Što je Klopidogrel Teva Pharma B.V. i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzmati Klopidogrel Teva Pharma B.V.
Portuguese: Foi também referido um pequeno número de casos de hemorragia ocular, no interior da cabeça, abdómen, pulmão ou articulações.
Croatian: U manjem su broju slučajeva zabilježena i krvarenja u oku, glavi, trbušnoj šupljini, plućima ili zglobovima.
Portuguese: Inflamação dos vasos sanguíneos, diminuição da tensão arterial.
Croatian: • upala krvnih žila, pad krvnog tlaka
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afectar até 1 em 10.000 pessoas):
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (may affect up to 1 in 10,000 people):
Portuguese: • Alterações de comportamento, dores de cabeça, coma, alterações visuais, convulsões (ataques), falência dos rins, febre, cansaço extremo, fraqueza ou hemorragia no estômago, intestinos ou pele (incluindo pequenos pontos vermelhos ou grandes áreas negras).
Croatian: • promijenjeno ponašanje, glavobolje, komu, poremećaje vida, epileptičke napadaje, zatajenje bubrega, vrućicu, izrazit umor, slabost ili krvarenje u želucu, crijevima ili koži (uključujući manje crvene točkice ili područja većih modrica).
Portuguese: Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS) em doentes sujeitos a tratamento médico, indicados para terapêutica
Croatian: - Akutni infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji s ASK u medikamentozno liječenih bolesnika pogodnih za liječenje trombolitičkom terapijom.
Portuguese: • Ticlopidina, outros agentes antiagregantes.
Croatian: • tiklopidin ili druge antitrombocitne lijekove
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para o clopidogrel (dose de carga de 300 mg seguida de 75 mg/dia, N=6.259) ou placebo (N=6.303), ambos administrados concomitantemente com o ASA (75-325 mg uma vez por dia) e outras terapêuticas padrão.
Croatian: Bolesnici su randomizirani u skupine koje su primale klopidogrel (udarna doza od 300 mg, a nakon toga 75 mg/dan, N=6259) ili placebo (N=6303), oboje u kombinaciji s ASK (75 do 325 mg jedanput na dan) i drugom standardnom terapijom.
Portuguese: A agregação de plaquetas, induzida por outros agonistas além do ADP, é também inibida bloqueando o aumento da activação das plaquetas induzida pela libertação de ADP.
Croatian: Također, klopidogrel inhibira agregaciju trombocita induciranu drugim agonistima, pored ADP-a, i to tako što blokira pojačanu aktivacijutrombocita oslobođenim ADP-om.
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objectivo primário [morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou acidente vascular cerebral] foi de 582 (9,3 %), no grupo tratado com clopidogrel, e 719 (11,4 %) no grupo tratado com placebo, com redução do risco relativo em 20 % (IC 95 % de 10 %28 %; p = 0,00009) para o grupo tratado com clopidogrel (17 % de redução do risco relativo quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29 % quando submetidos a uma angioplastia coronária percutânea transluminal (ACTP) com ou sem stent, e 10 % quando submetidos a um bypass enxerto arterial coronário (CABG).
Croatian: Broj bolesnika koji su doživjeli primarni ishod [kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda ili moždani udar] bio je 582 (9,3%) u skupini koja je primala klopidogrel i 719 (11,4%) u skupini koja je primala placebo, uz 20%-tno smanjenje relativnog rizika (95% CI od 10% do 28%; p=0,00009) u skupini koja se liječila klopidogrelom (17% smanjenje relativnoga rizika u bolesnika koji su liječeni konzervativno, 29% u bolesnika podvrgnutih perkutanoj transluminalnoj koronarnoj angioplastici (PTCA) s ugradnjom stenta ili bez ugradnje stenta i 10% za bolesnike kojima je obavljeno aortokoronarno premoštenje (CABG, engl.
Portuguese: Consequentemente a coadministração de AINEs, incluindo inibidores da Cox-2, e clopidogrel deverá ser realizada com precaução (ver secção 4.4).
Croatian: Stoga je potreban oprez pri istodobnoj primjeni NSAIL, uključujući Cox-2 inhibitore, i klopidogrela (vidjeti dio 4.4.).
Portuguese: Fertilidade O clopidogrel não demonstrou causar alterações na fertilidade em estudos com animais.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama klopidogrel nije utjecao na plodnost.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (como bromidrato).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelbromida).
Portuguese: Se estiver grávida ou se suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel Teva Pharma B.V.. Se ficar grávida durante o tratamento com Clopidogrel Teva Pharma B.V., deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.
Croatian: Ako zatrudnite za vrijeme uzimanja lijeka Klopidogrel Teva Pharma B.V., odmah se posavjetujte s liječnikom jer nije preporučeno uzimati klopidogrel za vrijeme trudnoće.
Portuguese: Compromisso renal A experiência terapêutica em doentes com insuficiência renal é limitada (ver secção 4.4).
Croatian: • Oštećenje funkcije bubrega Terapijsko iskustvo u bolesnika s narušenom funkcijom bubrega je ograničeno (vidjeti dio 4.4.).
Portuguese: Lista tabelada de reacções adversas
Croatian: Tabelični popis nuspojava
Portuguese: verificou-se uma excreção urinária de aproximadamente 50 % e fecal de aproximadamente 46 %, nas 120 horas posteriores à administração da dose.
Croatian: Nakon oralne doze klopidogrela obilježenog s 14C u ljudi, približno 50% doze izlučilo se u mokraću, a približno 46% u stolicu u intervalu od 120 sati nakon doziranja.
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ZA STAVLJANJE LIJEKA U
Portuguese: Deve contactar imediatamente o seu médico se tiver qualquer um dos seguintes sintomas:
Croatian: Ako primijetite neki od sljedećih simptoma, odmah se javite svom liječniku:
Portuguese: Dores de cabeça e tonturas (sensação de andar à roda).
Croatian: • Vrtoglavica (omaglica popraćena osjećajem vrtnje)
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Klopidogrel Teva Pharma B.V.
Portuguese: Houve um excesso de hemorragia intracraniana no grupo tratado com clopidogrel + AAS quando comparado com o grupo placebo + AAS (1,4% versus 0,8%, respectivamente).
Croatian: U skupini klopidogrel + ASK zabilježen je veći broj intrakranijalnih krvarenja u odnosu na skupinu placebo + ASK (1,4% naspram 0,8%).
Portuguese: Separe um alvéolo do resto da fita termossoldada de blisteres, rasgando cuidadosamente pelo picotado.
Croatian: Laganim potezom uzduž perforacije odvojiti jediničnu dozu od ostatka blistera.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrućica
Portuguese: Como precaução, o uso concomitante de omeprazol ou esomeprazol deve ser desencorajado (ver secção 4.4).
Croatian: Stoga se zbog opreza ne preporučuje istodobna primjena s omeprazolom ili esomeprazolom (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: é apresentado em blisteres perfurados de fácil remoção da película de alumínio/alumínio contendo 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ou 100x1 comprimido, blisteres perfurados de alumínio/alumínio contendo 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ou 100x1 comprimido ou frascos de HDPE com fechos de polipropileno ou com fechos de polipropileno resistentes à abertura por crianças e exsicante de sílica gel contendo 30 ou 100 comprimidos.
Croatian: • Klopidogrel Teva Pharma B.V. dostupan je u aluminijskim blisterima s odvojivom folijom djeljivima na jedinične doze koji sadržavaju 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ili 100x1 tableta; aluminijskim perforiranim blisterima djeljivima na jedinične doze koji sadržavaju 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ili 100x1 tableta ili bočicama od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim zatvaračem ili polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu i silika gelom kao sredstvom za sušenje koje sadržavaju 30 ili 100 tableta.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Za primjenu kroz usta.
Portuguese: Relatório Periódico de Segurança
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti
Portuguese: Trombocitopénica Trombótica (PTT) (ver secção 4.4), anemia aplástica, pancitopénia, agranulocitose, trombocitopenia grave, hemofilia A adquirida granulocitopenia, anemia
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija neutropenija, uključujući tešku neutropeniju trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (vidjeti dio 4.4.), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, teška trombocitopenija, stečena hemofilija A, granulocitopenija, anemija
Portuguese: Diminuição de plaquetas sanguíneas, o que torna mais susceptível a ocorrência de hemorragia (sangramento) ou nódoas negras.
Croatian: • smanjen broj trombocita, što povećava vjerojatnost krvarenja ili stvaranja modrica
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objectivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refractária) foi de 1,035 (16,5 %) no grupo tratado com o clopidogrel e 1,187 (18,8 %) no grupo tratado com placebo, e uma redução do risco relativo de 14 % (IC 95 % de 6 %-21 %; p = 0,0005) para o grupo tratado com clopidogrel.
Croatian: Broj bolesnika koji je doživio koprimarni ishod (kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda, moždani udar ili refraktorna ishemija) bio je 1035 (16,5%) u skupini koja je primala klopidogrel, a 1187 (18,8%) u skupini koja je primala placebo, što znači smanjenje relativnoga rizika od 14% (95% CI: 6% do 21%, p=0,0005) u skupini koja je primala klopidogrel.
Portuguese: Como precaução o uso concomitante de inibidores fortes ou moderados de CYP2C19 deve ser desencorajado (ver secções4.4 e 5.2).
Croatian: Zbog opreza se ne preporučuje istodobna primjena klopidogrela i lijekova koji su jaki ili umjereni inhibitori CYP2C19 (vidjeti dio 4.4. i 5.2.).
Portuguese: Outros medicamentos e Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Croatian: Drugi lijekovi i Klopidogrel Teva Pharma B.V
Portuguese: Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Croatian: Klopidogrel Teva Pharma B.V.
Portuguese: No estudo CLARITY, houve um aumento global de hemorragias no grupo clopidogrel mais ASA vs o grupo placebo mais ASA.
Croatian: U studiji CLARITY, uočeno je ukupno povećanje krvarenja u grupi koja je primala klopidogrel uz ASK u odnosu na skupinu koja je uzimala placebo uz ASK.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Teva Pharma B.V.
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Teva Pharma B.V.
Portuguese: Se se tratar de cortes ou feridas sem importância (por exemplo, cortou-se ao fazer a barba) não tem normalmente que se preocupar.
Croatian: Ne morate biti zabrinuti zbog manjih posjekotina ili ozljeda (primjerice onih nastalih tijekom brijanja).
Portuguese: Diminuição grave de algumas células sanguíneas provocando aumento do risco de hemorragia (sangramento) ou nódoas negras, aumento do risco de infecções, pele pálida e cansaço extremo.Reacções alérgicas generalizadas (por exemplo, a sensação geral de calor com desconforto geral súbita até desmaio), dificuldades respiratórias, inchaço ou inflamação da boca, alergia cutânea, bolhas na pele.
Croatian: • generalizirane alergijske reakcije (primjerice, sveukupni osjećaj vrućine s iznenadnom općom nelagodom do nesvestice); teškoće s disanjem, oticanje ili upala u usnoj šupljini, kožne alergijske reakcije, mjehuri na koži
Portuguese: Na análise da intenção de tratamento, observaram-se 939 efeitos no grupo do clopidogrel e 1,020 no grupo do ASA (redução relativa do risco (RRR) de 8,7 %, [ IC 95 %: 0,2-16,4]; p = 0,045), o que corresponde a que para cada 1.000 doentes tratados em 2 anos, 10 doentes adicionais [IC: 0-20] seriam protegidos para a ocorrência de um novo acidente isquémico.
Croatian: U analizi ITT (engl. 'intention to treat') zabilježeno je 939 slučajeva u skupini koja je primala klopidogrel, a 1020 u skupini koja je primala ASK (realtivno smanjenje rizika, RRR - engl. relative risk reduction = 8,7% [95% CI: 0,2 do 16,4]; p=0,045) što, odgovara broju od dodatnih 10 bolesnika kojima je spriječen novi ishemijski događaj, na svakih 1000 bolesnika liječenih 2 godine [CI: 0 do 20]. Analiza ukupne smrtnosti, sekundarnog ishoda studije, nije pokazala značajnu razliku između klopidogrela (5,8%) i ASK (6,0%).
Portuguese: • omeprazol, esomeprazol ou cimetidina, medicamentos utilizados no tratamento de problemas no estômago.
Croatian: • omeprazol, esomeprazol ili cimetidin, lijekove za ublažavanje želučanih tegoba,
Portuguese: porque:
Croatian: Vam je propisan jer:
Portuguese: Revestimento
Croatian: Apsorpcija
Portuguese: Se parar de tomar Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Croatian: Ako prestanete uzimati Klopidogrel Teva Pharma B.V.
Portuguese: Em seguida a dose recomendada é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Croatian: Nakon toga uobičajena doza lijeka Klopidogrel Teva Pharma B.V. je jedna tableta od 75 mg na dan.
Portuguese: A experiência terapêutica existente em doentes com insuficiência renal é limitada.
Croatian: Terapijsko je iskustvo s klopidogrelom u bolesnika s narušenom funkcijom bubrega ograničeno.
Portuguese: Finnland ratiopharm Oy Sími: +358 20 180 5900
Croatian: Sími: +358 20 180 5900
Portuguese: A co-administração do clopidogrel com anticoagulantes orais não é recomendada uma vez que pode aumentar a intensidade das hemorragias (ver secção 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena klopidogrela i drugih oralnih antikoagulanasa, jer to može pojačati intenzitet krvarenja (vidjeti dio
Portuguese: Hemorragia em locais de injecção
Croatian: • krvarenje u trbušnoj šupljini
Portuguese: Os doentes teriam de apresentar alterações no ECG compatíveis com nova isquémia ou elevação das enzimas cardíacas ou troponina I ou T, até pelo menos duas vezes acima do limite normal.
Croatian: Kriteriji za uključivanje u studiju bili su promjene u EKG-u povezane s novom ishemijom ili povećane vrijednosti srčanih enzima, ili troponin
Portuguese: e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película são rosa claro a rosa, revestidos por película, comprimidos em forma de cápsula.
Croatian: • Filmom obložene tablete su svijetlo ružičaste do ružičaste filmom obložene tablete u obliku kapsula, s utisnutom oznakom "C75" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Croatian: Klopidogrel Teva Pharma B.V. sadrži laktozu Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite mu se prije uzimanja ovog lijeka.
Portuguese: Não tome Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Croatian: Nemojte uzimati Klopidogrel Teva Pharma B.V.:
Portuguese: Doença do soro, reacções anafilactóides, reatividade alérgica cruzada entre tienopiridinas (tais como ticlopidina, prasugrel) (ver secção 4.4*).
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava serumska bolest, anafilaktoidne reakcije, križno reaktivna preosjetljivost na lijekove iz skupine tienopiridinima (kao što su tiklopidin, prasugrel) (vidjeti dio
Portuguese: o Se foi submetido recentemente ou irá submeter-se a uma cirurgia (incluindo cirurgia o Se tem uma alteração sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (sangramentos dentro do seu corpo).
Croatian: • ako imate povišen rizik od krvarenja, primjerice: o nedavno ste pretrpjeli teške ozljede o nedavno ste bili na operaciji ili imate zakazanu operaciju (uključujući i stomatološku operaciju) o imate neki krvni poremećaj zbog kojeg postoji veća vjerojatnost od pojave unutarnjeg krvarenja (krvarenja unutar tijela) o bolujete od neke druge bolesti zbog koje postoji veća vjerojatnost od pojave unutarnjeg krvarenja (npr. čira na želucu ili unutarnjih ozljeda oka)
Portuguese: • Se teve uma alergia ou reacção a qualquer medicamento usado para tratar a sua doença.
Croatian: .• Ako ste imali alergiju ili reakciju na bilo koji lijek koji ste koristili za liječenje Vaše bolesti.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê este medicamento a crianças pois não funciona.
Croatian: Nemojte dati ovaj lijek djeci jer ne djeluje.
Portuguese: • Adultos e idosos
Croatian: Doziranje • Odrasli i starije osobe
Portuguese: As suas frequências estão definidas de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000) , desconhecidos (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥1/100, <1/10); manje česte (≥1/1000, <1/100); rijetke (≥1/10 000, <1/1000); vrlo rijetke (<1/10 000, nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)).
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Teva Pharma ou vice-versa.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Klopidogrel Teva Pharma i obratno.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, apresentado no Módulo 1.8.1 da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o medicamento estiver no mercado.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav, prikazan u Modulu 1.8.1. nositelja odobrenja, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Portuguese: Prevenção de acidentes aterotrombóticos
Croatian: Prevencija aterotrombotičkih događaja
Portuguese: Eficácia clínica e segurança
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost primjene
Portuguese: O que é Clopidogrel Teva Pharma e para que é utilizado
Croatian: Što je Klopidogrel Teva Pharma i za što se koristi
Portuguese: Como conservar Clopidogrel Teva Pharma Conteúdo da embalagem e outras informações
Croatian: Kako čuvati Klopidogrel Teva Pharma Sadržaj pakiranja i druge informacije
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Portuguese: • Se tem alergia ao clopidogrel ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado na secção 6);
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na klopidogrel ili na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Portuguese: No estudo COMMIT, a taxa global de hemorragias não cerebrais major ou hemorragias cerebrais foi baixa e semelhante em ambos os grupo.
Croatian: U studiji COMMIT ukupna stopa necerebralnog velikog krvarenja ili cerebralnog krvarenja bila je niska i slična u obje skupine.
Portuguese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holanda
Croatian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Njemačka Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska