FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdarstjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi
French: 20 ml (10 doses) flacon verre 50 ml (25 doses) flacon verre 20 ml (10 doses) flacon PET 50 ml (25 doses) flacon PET 100 ml (50 doses) flacon PET 250 ml (125 doses) flacon PET
Icelandic: 20 ml (10 skammtar) gler hettuglas 50 ml (25 skammtar) gler hettuglas 20 ml (10 skammtar) PET hettuglas 50 ml (25 skammtar)
French: Date de première autorisation : 16 novembre 2000
Icelandic: 16. nóvember 2000
French: - Cellules inactivées de Bordetella bronchiseptica
Icelandic: - Óvirkjaðar Bordetella bronchiseptica frumur
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
French: Wim de Köverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
French: Par dose de 2 ml :
Icelandic: Hver 2 ml skammtur inniheldur:
French: l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle et l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Icelandic: sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu, útrýmingu eða baráttu gegn dýrasjúkdómum eða geri erfitt um vik að staðfesta að smit sé ekki til staðar í lifandi dýrum eða matvælum eða öðrum afurðum úr dýrum sem hafa fengið lyfið.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant : Intervet International B.V.
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International B.V.
French: b) la maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
French: Durée de conservation après ouverture du flacon : 10 heures.
Icelandic: Geymsluþol eftir að flaska hefur verið opnuð:
French: 150 mg d'acétate de dl-α-tocophérol.
Icelandic: 150 mg dl-α-tókóferól asetat
French: Une baisse de l'activité et de l'appétit surviennent fréquemment le jour de la vaccination et/ou un œdème transitoire (diamètre maximal : 10 cm) au site d'injection pendant 2 semaines au maximum.
Icelandic: Skert virkni og lystarleysi á bólusetningardegi eru einnig mjög algeng, og/eða tímabundin bólga (að hámarki 10 cm í þvermál) á stungustað getur komið fyrir og varað í allt að tvær vikur.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 20 ml (10 doses)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 20 ml (10 skammtar)
French: Rappel : une dose vaccinale (2 ml) unique doit être administrée 2 à 4 semaines avant chaque mise-bas suivante.
Icelandic: Gefa skal einn skammt (2 ml) 2 til 4 vikum fyrir hvert got.
French: Dans de très rares cas, d'autres réactions d'hypersensibilité immédiate telles que vomissements, dyspnée et un état de choc, peuvent survenir.
Icelandic: Örsjaldan geta önnur bráð ofnæmisviðbrögð t.d. uppköst, andþrengsli og lost komið fyrir.
French: Boîte carton contenant un flacon PET de 20, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1 PET hettuglas, 20 ml, 50 ml, 100 ml eða 250 ml.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PORCILIS AR-T DF
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Porcilis AR-T DF
French: NOTICE PORCILIS AR-T DF Suspension pour injection pour porcs
Icelandic: FYLGISEÐILL Porcilis AR-T DF stungulyf, dreifa fyrir svín
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
French: Agiter vigoureusement avant utilisation et régulièrement pendant l'utilisation.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun og öðru hvoru meðan á notkun stendur.
French: TEMPS D'ATTENTE Zéro jour.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Núll dagar
French: La colonisation de la surface de la muqueuse nasale par Pasteurella multocida est le plus souvent favorisée par Bordetella bronchiseptica.
Icelandic: Smitun nefslímhúðar með Pasteurella multocida er oftast örvuð af Bordetella bronchiseptica.
French: Le vaccin contient un dérivé recombinant non toxique de la toxine de Pasteurella multocida et des cellules inactivées de Bordetella bronchiseptica.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur óeitrað raðbrigði eiturs úr Pasteurella multocida og óvirkjaðar Bordetella bronchiseptica frumur.
French: Tampon phosphate
Icelandic: Natríumklóríð Fosfat buffer Símetikon
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE (Flacons de 100 et 250 ml)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM [100 og 250 ml hettuglös]
French: Pour induire une immunité active chez les truies afin de transmettre une immunité passive contre la rhinite atrophique progressive aux porcelets.
Icelandic: Til örvunar virks ónæmis í þeim tilgangi að veita afkvæmum óbeint ónæmi gegn ágengu snúðtrýni (progressive atrophic rhinitis).
French: ≥ 6,2 log2 titre TN
Icelandic: 6,2 log2 hlutleysingartítri
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique :
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegs virks efnis
French: Après ouverture, utiliser dans les 10 heures.
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar skal nota lyfið innan 10 klst.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PORCILIS AR-T DF suspension pour injection pour porcs
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Porcilis AR-T DF stungulyf, dreifa fyrir svín
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte Peut être utilisé en cours de gestation (voir détails à la rubrique 4.9).
Icelandic: Má nota á meðgöngu (sjá frekari upplýsingar í kafla 4.9).
French: À conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2C til 8C).
French: Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte Peut être utilisé en cours de gestation.
Icelandic: Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp Má nota á meðgöngu.
French: ESPÈCES CIBLES Porcins (truies et cochettes).
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Svín (gyltur).
French: Primovaccination : injecter une dose (2 ml) par animal, suivie d'une seconde injection 4 semaines après.
Icelandic: Sprautið einum skammti (2 ml) í hvert svín og gefið síðan aðra sprautu 4 vikum eftir fyrri sprautu.
French: 250 ml (125 doses)
Icelandic: PET hettuglas 250 ml (125 skammtar)
French: INDICATION(S)
Icelandic: 3. VIRK(T)
French: Toute personne ayant pour intention d'importer, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser PORCILIS ART DF est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Icelandic: Sá sem ætlar að flytja inn, selja, dreifa og/eða nota Porcilis AR-T DF skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um innflutning, sölu, dreifingu og/eða notkun.
French: (Flacons de 20 et 50 ml)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM [20 og 50 ml hettuglös]
French: ≥ 5,5 log2 titre agglutinant2
Icelandic: 5,5 log2 kekkjunartítri
French: PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES Groupe pharmacothérapeutique : vaccin bactérien inactivé.
Icelandic: Bóluefni sem inniheldur óvirkjaðar bakteríur.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots :
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 100 ml (50 doses)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 ml (50 skammtar) 250 ml (125 skammtar)
French: Les antigènes sont incorporés dans un adjuvant à base de dl-α-tocophérol.
Icelandic: Ónæmisvakarnir eru blandaðir ónæmisglæði sem byggður er á dl-α-tókóferóli.
French: 1 titre moyen neutralisant toxinique obtenu après injection répétée d'une demi-dose à des lapins 2 titre moyen agglutinant obtenu après injection unique d'une demi-dose à des lapins Adjuvant :
Icelandic: Meðal hlutleysingartítri (toxin neutralising, TN) fundinn eftir endurtekna bólusetningu með hálfum skammti hjá kanínum.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés en rubrique 4.6 n'est à craindre après administration d'une double dose de vaccin, excepté une élévation transitoire plus importante de la température corporelle le jour de la vaccination.
Icelandic: Að frátalinni hærri skammvinnri meðaltalshækkun á líkamshita á bólusetningardegi eða daginn eftir má ekki vænta annarra aukaverkana eftir gjöf tvöfalds skammts bóluefnisins en taldar eru í kafla 4.6.
French: Boîte carton contenant un flacon en verre hydrolytique de type I de 20 ou 50 ml.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1 glerhettuglas (gler af gerð I), 20 ml eða 50 ml.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement un avis médical et montrer la notice ou l'étiquette au médecin.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
French: Cellules inactivées de Bordetella bronchiseptica : ≥ 5,5 log2 titre agglutinant
Icelandic: (dermonecrotic toxin) úr Pasteurella multocida) 5,5 log2 kekkjunartítri óvirkjaðar Bordetella bronchiseptica frumur
French: Réduction des signes cliniques de la rhinite atrophique progressive chez les porcelets par immunisation passive orale avec le colostrum de mères immunisées activement avec le vaccin.
Icelandic: Til að draga úr klínískum einkennum ágengs snúðtrýnis (progressive atrophic rhinitis) hjá grísum með óbeinni ónæmisaðgerð, þ.e. neyslu broddmjólkur frá gyltum sem hafa verið bólusettar með bóluefninu.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 2 ml contient :
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 2 ml skammtur inniheldur:
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐANDI SEM ER
French: Les flacons sont fermés par un bouchon caoutchouc halogénobutyl et scellés à l'aide d'une capsule aluminium.
Icelandic: Hettuglösin eru með tappa úr halógenbútýl gúmmíi og innsigluð með álhettu.
French: Acétate de dl-α-tocophérol
Icelandic: Ónæmisglæðir: dl-α-tókóferól asetat
French: coli : - Adhésine F4 ab ≥ 9.7 log2 titre Ac - Adhésine F4 ac ≥ 8.1 log2 titre Ac - Adhésine F5 ≥ 8.4 log2 titre Ac - Adhésine F6 ≥ 7.8 log2 titre Ac - Anatoxine LT ≥ 10.9 log2 titre Ac Composant de C. perfringens : - Antigène type C ≥ 20 UI
Icelandic: PET hettuglas lokað með tappa úr halógenbútýlgúmmíi og innsiglað með álhettu antigen ≥ 20 IU
French: ANNEXE II
Icelandic: ANNEX II
French: Administrer une dose (2 ml) de vaccin par animal au niveau du cou, en arrière de l'oreille.
Icelandic: Gefið 1 skammt (2 ml) af bóluefninu fyrir hvert dýr, í háls aftan við eyra.
French: Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Icelandic: Aðeins á að bólusetja heilbrigð dýr.
French: 2 Unités internationales d'anatoxine bêta conformément à la Ph. Eur.
Icelandic: 2 Alþjóðlegar einingar beta móteiturs samkvæmt Ph. Eur.
French: ≥ 20 UI2
Icelandic: ≥20 IU2
French: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Royaume Uni
Icelandic: Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
French: Porcs (truies et cochettes).
Icelandic: Svín (gyltur og unggyltur)
French: EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Icelandic: EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
French: 100, 200 et 250 ml
Icelandic: 100, 200 og 250 ml
French: Par conséquent, il convient de veiller à s'assurer que chaque porcelet ingère une quantité suffisante de colostrum.
Icelandic: Því þarf að gæta að því að hver grís fái nægilegt magn af broddmjólk.
French: Une augmentation de la température corporelle allant jusqu'à 2°C a été très fréquemment observée le jour de la vaccination.
Icelandic: Mjög algengt var að hækkun líkamshita um allt að 2°C kæmi fyrir á bólusetningardegi.
French: Etudes de laboratoire et essais terrain :
Icelandic: Rannsóknir á rannsóknarstofu og á vettvangi:
French: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002
Icelandic: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003
French: Code ATC-vet : QI09AB08
Icelandic: QI09AB08.
French: Anatoxine LT
Icelandic: LT toxóíð
French: Primovaccination : les truies et cochettes qui n'ont pas déjà été vaccinées avec le produit recevront une première injection 6 à 8 semaines avant la date prévue de mise bas, et une seconde injection 4 semaines plus tard.
Icelandic: Frumbólusetning: Gyltur/unggyltur, sem ekki hafa áður verið bólusettar með bóluefninu, eru frumbólusettar 6 til 8 vikum fyrir væntanlegt got og endurbólusettar 4 vikum síðar.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés au point 4.6 n'a été observé.
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa sést aðrar en þær sem lýst er í kafla 4.6.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser dans les 10 heures.
Icelandic: EXP { mánuður/ár } Rofna pakkningu skal nota innan 10 klukkustunda.
French: 1 Titre en anticorps (Ac) moyen obtenu après la vaccination de souris avec 1/20 ou 1/40 d'une dose truie.
Icelandic: Meðalmótefnatítri eftir bólusetningu músa með 1/20 eða 1/40 af skammti fyrir gyltur
French: Pictogramme porc
Icelandic: Myndrit af svíni
French: Rappel : une dose vaccinale unique doit être administrée 2 à 4 semaines avant la date prévue de mise bas.
Icelandic: Endurbólusett er einu sinni, 2 til 4 vikum fyrir væntanlegt got.
French: Agiter vigoureusement avant utilisation et à intervalles réguliers pendant l'utilisation.
Icelandic: Hristið kröftuglega fyrir notkun og öðru hvoru meðan á henni stendur.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés au point 6 n'a été observé.
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa sést aðrar en þær sem lýst er í kafla 6.
French: 150 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010.
French: 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses)
Icelandic: 20 ml (10 skammtar) 50 ml (25 skammtar)
French: Une baisse de l'activité et de l'appétit est survenue fréquemment le jour de la vaccination et/ou un œdème dur et douloureux d'un diamètre pouvant aller jusqu‘à 10 cm ont été très fréquemment observés au site d'injection pendant une période pouvant durer jusqu'à 25 jours.
Icelandic: Algengt var að dýr hreyfðu sig minna og væru lystarlaus á bólusetningardegi og/eða að bólguhnútur, allt að 10 cm í þvermál og stundum sársaukafullur, komi fram á stungustað og endist í allt að 25 daga, sem var mjög algengt.
French: La protection des porcelets est assurée par la prise de colostrum.
Icelandic: Grísir öðlast vernd með því að drekka broddmjólk.
French: Nom et adresse des fabricants des principes actifs d'origine biologique Intervet International B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Intervet International B.V.
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate disodique hydrogéné Phosphate potassique dihydrogéné Siméthicone
Icelandic: Kalíum tvívetnisfosfat Símetíkon
French: 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 250 ml (125 doses)
Icelandic: 20 ml (10 skammtar) 50 ml (25 skammtar) 100 ml (50 skammtar) 200 ml (100 skammtar) 250 ml (125 skammtar)
French: 100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 250 ml (125 doses)
Icelandic: 100 ml (50 skammtar) 200 ml (100 skammtar) 250 ml (125 skammtar)
French: Acétate de dl-∝-tocophérol
Icelandic: dl-α-tókóferýlasetat
French: Les flacons sont fermés par un bouchon de caoutchouc halogénobutyl et scellés au moyen d'une capsule aluminium.
Icelandic: Hettuglösunum er lokað með tappa úr halógenbútýlgúmmíi og innsigluð með álhettu.
French: E. coli : adhésines F, Anatoxine LT C. perfringens : Anatoxine
Icelandic: E.coli: adhesín úr festiþráðum, LT toxóíð C. perfringens toxóíð
French: Porcilis ColiClos suspension injectable pour porcs
Icelandic: Porcilis ColiClos stungulyf, dreifa fyrir svín
French: La vaccination résulte en une réponse en anticorps avec une activité neutralisante contre l'anatoxine LT.
Icelandic: Bólusetning leiðir til mótefnasvars sem er hlutleysandi gagnvart LT toxóíði.
French: Composant de Clostridium perfringens : Anatoxine bêta type C (souche 578)
Icelandic: - Tegund C (stofn 578) beta toxóíð
French: Porcilis ColiClos Suspension injectable pour porcs
Icelandic: FYLGISEÐILL Porcilis ColiClos stungulyf, dreifa fyrir svín
French: Suspension aqueuse, de couleur blanche à blanchâtre.
Icelandic: Vatnslausn, hvítt eða næstum hvítt stungulyf, dreifa.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour Suidés, vaccin bactérien inactivé.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir svínaætt, óvirkar bakteríur í bóluefnum.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á HETTUGLAS
French: Immunisation active des truies et cochettes afin de transmettre une immunité passive à la descendance contre les entérotoxicoses causées par E. coli, exprimant les adhésines F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) et contre les entérites (nécrotiques) causées par C. perfringens type C. La vaccination résulte en une réponse en anticorps avec une activité neutralisante contre l'anatoxine LT.
Icelandic: Til örvunar virks ónæmis í þeim tilgangi að óvirkt ónæmi gegn þarmaeitrun (enterotoxicosis) af völdum E. coli stofna sem tjá adhesínin F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eða F6 (987P) í festiþráðum sínum og gegn þarmabólgu (með vefjadrepi) af völdum C. perfringens af tegund C berist til afkvæmisins.
French: Propriétés immunologiques du produit : Immunisation active des truies et cochettes afin de transmettre une immunité passive à la descendance contre les entérotoxicoses causées par E. coli, exprimant les adhésines F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) et contre les entérites (nécrotiques) causées par C. perfringens type C.
Icelandic: Til óvirkrar ónæmingar afkvæma með virkri ónæmingu gyltna og unggyltna, til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum á fyrstu lífdögum af völdum E. coli stofna sem tjá adhesínin F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eða F6 (987P) og af völdum C. perfringens af tegund C.
French: ETIQUETTE FLACON 20, 50 ml
Icelandic: 20, 50 ml
French: coli exprimant les adhésines F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P) ainsi que par C. perfringens type C.
Icelandic: Til örvunar virks ónæmis í þeim tilgangi að óvirkt ónæmi gegn þarmaeitrun (enterotoxicosis) af völdum E. coli stofna sem tjá adhesínin F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eða F6 (987P) í festiþráðum sínum og gegn þarmabólgu (með vefjadrepi) af völdum C. perfringens af tegund C berist til afkvæma.
French: --1Antigène sous-unitaire type 2 ORF2 du circovirus porcin : au moins 4.5 log2 unités ELISA* * Titre en anticorps obtenu à partir du test d'activité in vivo chez les poulets.
Icelandic: 2: að minnsta kosti 4,5 log2 ELISA einingar* * mótefnatítri sem er í samræmi við in vivo styrkleikapróf hjá kjúklingum
French: Numéro CE Nom Concentration Forme pharmaceutique
Icelandic: Sérheiti Styrkleiki Lyfjaform
French: Porcs.
Icelandic: Svín
French: Code ATCvet : QI09AA07.
Icelandic: QI09AA07.
French: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felden 5
Icelandic: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
French: De telles réactions peuvent nécessiter un traitement.
Icelandic: Komi slík einkenni fram gæti þurft meðferð við þeim.
French: Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.
Icelandic: Ef sársaukinn er ekki horfinn 12 klukkustundum eftir læknisskoðun, skal aftur hafa samband við lækni.
French: Ces réactions régressent spontanément dans un délai d'environ 14-21 jours sans conséquence majeure sur la santé des animaux.
Icelandic: Þessi viðbrögð ganga til baka af sjálfu sér á um það 14 - 21 daga tímabili án nokkurra meiriháttar afleiðinga á almennt heilsufar dýrsins.
French: Intervet International B.V.
Icelandic: Intervet International BV
French: Dans de tels cas, il est conseillé de mettre en place une sérologie PCV2, utilisant des diagnostics appropriés, afin de choisir le programme de vaccination le plus adéquat.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er ráðlagt að framkvæma PCV2 mótefnagreiningu með aðferðum við hæfi til að velja viðeigandi bólusetningaráætlun.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence Européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
French: Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Icelandic: Eingöngu skal bólusetja heilbrigð dýr.
French: La substance active étant une matière d'origine biologique destinée à induire une immunité active, elle n'est pas dans le périmètre du règlement CE 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
French: Les excipients (inclus les adjuvants) listés dans le point 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) 37/2010 indique qu'aucune LMR ne sont nécessaires ou qui sont soit considérées comme n'étant pas dans le périmètre du règlement CE 470/2009 quand elles sont utilisées dans ce médicament vétérinaire.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle, n'excédant normalement pas 1°C, a été très fréquemment observée jusqu'à 2 jours après la vaccination.
Icelandic: Mjög algengt var að skammvinn hækkun á líkamshita, sem fer yfirleitt ekki yfir 1°C, kæmi fram í allt að 2 daga eftir bólusetningu.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence Européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
French: Etudes de laboratoire et essais terrain :
Icelandic: Á rannsóknarstofu og í rannsóknum á vettvangi: