FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A monitorização regular da função renal dos doentes, deve ser mantida ao longo da duração do tratamento (ver secção 4.4.
Swedish: Regelbunden övervakning av njurfunktionen hos patienter bör bibehållas under hela behandlingsperioden (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Quando comparado com atazanavir 300 mg com ritonavir 100 mg sem tenofovir disoproxil fumarato, espera-se que as concentrações de atazanavir tenham uma diminuição adicional de aproximadamente 20%.
Swedish: I jämförelse med atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg utan tenofovirdisoproxil förväntas koncentrationerna av atazanavir att minska ytterligare med 20%.
Portuguese: Espera-se que a administração concomitante de atazanavir com medicamentos que contenham voxilaprevir aumente a concentração de voxilaprevir.
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir med produkter som innehåller voxilaprevir förväntas öka koncentrationen av voxilaprevir.
Portuguese: pouco frequentes: dispneia
Swedish: mindre vanliga: dyspné
Portuguese: Atazanavir Krka sem ritonavir não deve ser utilizado em doentes grávidas uma vez que pode resultar em exposição subótima de especial preocupação para a infeção materna e transmissão vertical.
Swedish: Atazanavir Krka som ges utan ritonavir ska inte användas av gravida patienter med tanke på att det kan leda till suboptimal exponering, av särskild risk för infektion hos modern och vertikal överföring.
Portuguese: Não é necessário acerto posológico.
Swedish: Ingen dosjustering behövs.
Portuguese: Não houve diferenças clinicamente significativas na farmacocinética de atazanavir relativamente à idade ou sexo.
Swedish: Det fanns inga kliniskt påtagliga farmakokinetiska skillnader baserat på ålder eller kön.
Portuguese: Tabela 5:
Swedish: Tabell 5:
Portuguese: A frequência de hepatite emergente com o tratamento ou de elevações da transaminase nos doentes coinfetados foi comparável entre atazanavir e os regimes comparadores (ver secção 4.4).
Swedish: Frekvensen hepatit som uppkom under behandlingen eller transaminasförhöjningar hos patienter med annan samtidig infektion var jämförbar mellan atazanavir och jämförelsebehandlingarna (se avsnitt 4.4).
Portuguese: A administração concomitante de atazanavir com midazolam parentérico deve ser feita em unidade de cuidados intensivos (UCI), ou semelhante, que permita rigorosa monitorização clínica e apoio médico apropriado no caso de depressão respiratória e/ou sedação prolongada.
Swedish: Om atazanavir administreras samtidigt med parenteralt midazolam bör det ske på en intensivvårdsavdelning (IVA) eller en liknande miljö som garanterar noggrann klinisk övervakning och lämplig medicinsk behandling vid eventuell andningsdepression och/ eller förlängd sedering.
Portuguese: Em alguns doentes com infeção avançada por VIH (SIDA) e história de infeção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação resultantes de infeções anteriores, pouco tempo após o início do tratamento anti-VIH.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden hiv-infektion (AIDS) och som tidigare haft opportunistiska infektioner (infektioner som uppträder på grund av att immunförsvaret är nedsatt), kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.
Portuguese: Dose de Atazanavir Krka uma vez por dia (mg)
Swedish: Atazanavir Krka dos en gång per dag (mg)
Portuguese: Este efeito pode ser devido à indução da CYP3A4.
Swedish: Denna effekt kan bero på induktion av CYP3A4.
Portuguese: A didanosina deve ser administrada sem alimentos 2 horas depois de atazanavir tomado com alimentos.
Swedish: Didanosin bör tas på fastande mage 2 timmar efter atazanavir taget med föda.
Portuguese: Consequentemente, as doentes no pós-parto devem ser cuidadosamente monitorizadas quanto a reações adversas.
Swedish: Därför ska postpartum patienter noga övervakas för biverkningar.
Portuguese: Gravidez e pós-parto
Swedish: Graviditet och postpartum
Portuguese: A administração concomitante com atazanavir pode levar a um grande aumento na concentração destas benzodiazepinas.
Swedish: Samtidig administrering med atazanavir kan orsaka en stor koncentrationsökning av dessa bensodiazepiner.
Portuguese: Devido à inibição da CYP3A4 por atazanavir, é esperada uma diminuição das concentrações de quetiapina.
Swedish: På grund av CYP3A4 hämning av atazanavir förväntas quetiapinkoncentrationer öka.
Portuguese: Indivíduos sem alelo CYP2C19 funcional.
Swedish: Personer utan funktionell CYP2C19-allel.
Portuguese: Efeito dos alimentos: a administração concomitante de atazanavir com ritonavir com alimentos otimiza a biodisponibilidade de atazanavir.
Swedish: Effekt av föda: samtidig administrering av atazanavir och ritonavir med föda optimerar biotillgängligheten av atazanavir.
Portuguese: ANTAGONISTAS DOS RECETORES ALFA 1 ADRENÉRGICOS Alfuzosina
Swedish: ALFA 1-ADRENORECEPTORANTAGONIST Alfuzosin
Portuguese: 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato é equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxil.
Swedish: 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat motsvarar 245 mg tenofovirdisoproxil.
Portuguese: A quinidina tem um intervalo terapêutico estreito e está contraindicada devido à inibição potencial da CYP3A pelo atazanavir.
Swedish: Kinidin har ett smalt terapeutiskt fönster och är kontraindicerat på grund av potentiell CYP3A hämning av atazanavir.
Portuguese: A administração concomitante de quetiapina com atazanavir está contraindicada, uma vez que atazanavir pode aumentar a toxicidade relacionada com a quetiapina.
Swedish: Samtidig administrering av quetiapin med atazanavir är kontraindicerat då atazanavir kan öka quetiapinrelaterad toxicitet.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento
Swedish: Patienter med något av följande sällsynt ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist, eller glukos-galaktos-malabsorption.
Portuguese: O risco de miopatia, incluindo rabdomiólise, pode ser aumentado também com a atorvastatina, a qual é metabolizada pela CYP3A4.
Swedish: Risken för myopati inklusive rabdomyolys kan också öka med atorvastatin som också metaboliseras av CYP3A4.
Portuguese: Buprenorfina AUC ↑67%
Swedish: Buprenorfin AUC ↑67%
Portuguese: Atazanavir, a substância ativa de Atazanavir Krka, é excretada no leite humano.
Swedish: Atazanavir, den aktiva substansen i Atazanavir Krka, utsöndras i bröstmjölk.
Portuguese: Não foi observado efeito significativo nas concentrações de lamivudina e zidovudina.
Swedish: Ingen signifikant effekt på lamivudin- och zidovudinkoncentrationen observerades.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação para a administração concomitante de atazanavir com benzodiazepinas.
Swedish: Ingen interaktionsstudie has genomförts av samtidig administrering av atazanavir med bensodiazepiner.
Portuguese: f Número de doentes avaliáveis.
Swedish: f Antal utvärderingsbara patienter.
Portuguese: O seu médico receitou-lhe Atazanavir Krka porque tem uma infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Swedish: Din läkare har ordinerat Atazanavir Krka åt dig eftersom du infekterats av hiv som kan orsaka förvärvat immunbristsyndrom (AIDS).
Portuguese: ≥ 200 células/mm
Swedish: ≥ 200 celler/mm3
Portuguese: A média geométrica (CV%) para Cmin e AUC de atazanavir foi 120 ng/ml (109) e 14874 ng•h/ml (91), respetivamente.
Swedish: Det geometriska medelvärdet (CV%) för atazanavir Cmin och AUC var 120 (109) ng/ml och 14874 (91) ng • h/ml, respektive.
Portuguese: a Número de doentes com pares de genótipo classificados como falências virológicas (ARN VIH ≥ 400 cópias/ml).
Swedish: a Antal patienter med parade genotyper som klassificerades som virologisk svikt (hiv RNA ≥ 400 kopior/ml).
Portuguese: No ensaio clínico AI424-182 atazanavir/ ritonavir (300/100 mg ou 400/100 mg) em associação com zidovudina/lamivudina foi administrado a 41 mulheres grávidas durante o segundo ou terceiro trimestres.
Swedish: I kliniska studien AI424-182 administrerades atazanavir/ritonavir (300/100 mg eller 400/100 mg) i kombination med zidovudin/lamivudin till 41 gravida kvinnor i andra eller tredje trimestern.
Portuguese: Algumas pessoas irão necessitar de atenção especial antes ou durante a administração de Atazanavir Krka.
Swedish: För vissa människor kan speciell hänsyn behöva tas innan eller när man tar Atazanavir Krka.
Portuguese: ANTINEOPLÁSICOS E IMUNOSSUPRESSORES Antineoplásicos
Swedish: ANTINEOPLASTIKUM OCH IMMUNSUPPRESSIVA MEDEL Antineoplastikum
Portuguese: O corpo da cápsula é de cor brancao ou quase branco, e a cabeça da cápsula é de cor castanho escuro.
Swedish: Kapselkroppen är vit till nästan vit, kapselhuvudet är mörkbrunt.
Portuguese: Atazanavir, administrado 1 hora após ddI+d4T (sem alimentos)
Swedish: Atazanavir, doserat 1 h efter ddI+d4T (fastande)
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente se tiver sintomas de pedras de rins o que poderá incluir, dores na zona lombar das costas ou na zona inferior do seu estômago, sangue na urina ou dor ao urinar.
Swedish: Tala med din läkare omedelbart om du får symtom på njursten som kan omfatta smärta i nedre delen av ryggen eller nedre delen av magen, blod i urinen eller smärta när du kissar.
Portuguese: Atazanavir Krka cápsulas, administrado concomitantemente com uma dose baixa de ritonavir, está indicado para o tratamento de doentes adultos e doentes pediátricos com idade igual ou superior a 6 anos, infetados pelo VIH-1, em associação com outros medicamentos antirretrovirais (ver secção 4.2).
Swedish: Atazanavir Krka kapslar tillsammans med låg dos ritonavir används för behandling av hiv1 infekterade vuxna och pediatriska patienter från 6 år och äldre i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Está contraindicada a administração concomitante de atazanavir com triazolam ou midazolam oral (ver secção 4.3), e recomenda-se precaução na administração concomitante de atazanavir e midazolam parentérico.
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir med triazolam eller midazolam som ges oralt är kontraindicerad (se avsnitt 4.3), medan försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av atazanavir och midazolam givet parenteralt.
Portuguese: Páre de tomar Atazanavir Krka e fale com o seu médico imediatamente, caso desenvolva erupção grave ou erupção com sintomas de doença gripal, bolhas, febre, úlceras na boca, dores musculares e nas articulações, inchaço da face, inflamação dos olhos que causam vermelhidão (conjuntivite), nódulos dolorosos, quentes, ou avermelhados.
Swedish: Sluta ta Atazanavir Krka och tala med din läkare omedelbart om du får svåra utslag eller utslag med influensaliknande sjukdomssymptom, blåsor, feber, munsår, muskel- eller ledvärk, svullnad i ansiktet, inflammation i ögat som orsakar rodnad (konjunktivit), smärtsamma, varma, eller röda knölar (noduli).
Portuguese: As concentrações de atazanavir (quando administrado com ritonavir) não foram afetadas significativamente.
Swedish: Atazanavirkoncentrationen (när det ges tillsammans med ritonavir) blev inte signifikant påverkad.
Portuguese: Atazanavir Krka não poderá ser retomado se o doente desenvolveu síndrome de Stevens-Johnson ou DRESS associados com a utilização de Atazanavir Krka.
Swedish: Atazanavir Krka skall inte återinsättas om patienten har utvecklat SJS eller DRESS i samband med Atazanavir Krka -behandling.
Portuguese: antiácidos a serem tomados uma hora antes da toma de Atazanavir Krka ou 2 horas depois de tomar Atazanavir Krka, bloqueadores H2 como a famotidina e inibidores da bomba de protões,
Swedish: (t.ex. syraneutraliserande medel som ska tas 1 timme innan eller två timmar efter administrering av Atazanavir Krka, H2-blockerare som t.ex. famotidin och protonpumpshämmare som t.ex.
Portuguese: 14-OH claritromicina Cmax ↓72% (↓76% 14-OH claritromicina Cmin ↓62% (↓66%
Swedish: 14-OH klaritromycin Cmax ↓72% (↓76% 14-OH klaritromycin Cmin ↓62% (↓66%
Portuguese: As exposições sistémicas a atazanavir em ratinhos (machos), ratos e cães em doses associadas a alterações hepáticas foram pelo menos iguais às observadas em humanos aos quais foi administrada a dose recomendada de 400 mg uma vez por dia.
Swedish: Systemisk exponering för atazanavir hos mus (hanar), råtta och hund vid doser associerade med leverförändringar var åtminstone lika med värden observerade hos människor som givits 400 mg en gång per dag.
Portuguese: Doentes hemofílicos: Em doentes hemofílicos tipo A e B tratados com inibidores da protease foram relatados casos de aumento de hemorragia, incluindo o aparecimento espontâneo de hematomas cutâneos e hemartroses.
Swedish: Hemofilipatienter: Det har förekommit rapporter om ökad blödning, inklusive spontana hudblödningar och hemartroser, hos patienter med hemofili typ A och B som behandlats med proteashämmare.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos do compromisso hepático na farmacocinética de atazanavir após uma dose de 300 mg com ritonavir.
Swedish: Effekterna av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken för atazanavir efter en 300 mg dos med ritonavir har inte studerats.
Portuguese: O sildenafil é contraindicado quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (ver secção 4.3).
Swedish: Sildenafil är kontraindicerat för behandling av pulmonell arteriell hypertension (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Apesar da concentração de etinilestradiol ter aumentado com a administração de atazanavir em monoterapia, devido à inibição da UGT e da CYP3A4 pelo atazanavir, o efeito real de atazanavir/ritonavir é uma diminuição nos níveis de etinilestradiol devido ao efeito indutor de ritonavir.
Swedish: Medan koncentrationen av etinylestradiol ökade med samtidig administrering av enbart atazanavir, på grund av att både UGT och CYP3A4 hämmas av atazanavir, blir nettoeffekten av atazanavir/ritonavir en minskning av etinylestradiolkoncentrationen på grund av den inducerande effekten av ritonavir.
Portuguese: Compromisso hepático: Atazanavir é metabolizado principalmente por via hepática e foram observadas concentrações plasmáticas aumentadas nos doentes com compromisso hepático (ver secções 4.2 e 4.3).
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Atazanavir metaboliseras huvudsakligen i levern och ökade plasmakoncentrationer observerades hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Portuguese: Contagem CD4 < 50 células/mm
Swedish: CD4-tal <50 celler/mm3
Portuguese: Houve menos hiperbilirrubinemia e icterícia no grupo atazanavir em comparação com o grupo atazanavir + ritonavir (18 e 28 doentes, respetivamente).
Swedish: Det var mindre hyperbilirubinemi och gulsot i den oboostrade atazanavir-gruppen jämfört med atazanavir + ritonavir-gruppen (18 respektive 28 patienter).
Portuguese: Estes medicamentos controlam a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) parando uma proteína de que o VIH necessita para se multiplicar.
Swedish: Den tillhör en grupp som kallas proteashämmare, som kontrollerar humant immunbristvirus (hiv)-infektionen genom att blockera ett protein som hiv-viruset behöver för att föröka sig.
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente caso tenha urina escura (cor de chá), prurido (comichão), amarelecimento da pele ou da parte branca dos seus olhos, dor em torno do estômago, fezes pálidas ou náuseas.
Swedish: Tala med din läkare omedelbart om du får mörk (tefärgad) urin, klåda, gulfärgning av huden eller den vita delen av dina ögon, smärta runt magen, blekfärgad avföring eller illamående.
Portuguese: É necessária uma maior monitorização para as reações adversas associadas à rifabutina incluindo neutropenia e uveíte devido a um aumento esperado na exposição à rifabutina.
Swedish: Ökad uppföljning av rifabutin-associerade biverkningar, inklusive neutropeni och uveit är berättigat på grund av en förväntad ökning av exponeringen för rifabutin.
Portuguese: As elevações das transaminases hepáticas que ocorrem com a bilirrubina elevada em doentes medicados com atazanavir devem ser avaliadas quanto a etiologias alternativas.
Swedish: Levertransaminasförhöjningar som inträffar tillsammans med förhöjt bilirubin hos patienter som får atazanavir bör utvärderas för alternativa orsakssamband.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de atazanavir com regimes que contenham voxilaprevir.
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir med regimer som innehåller voxilaprevir rekommenderas inte.
Portuguese: pouco frequentes: atrofia muscular, artralgia, mialgia; raras: miopatia
Swedish: mindre vanliga: muskelatrofi, artralgi, myalgi; sällsynta: myopati
Portuguese: Lista tabelar de reações adversas
Swedish: Tabulerad lista med biverkningar
Portuguese: - em doentes com pelo menos um alelo CYP2C19 funcional, recomenda-se cuidadosa monitorização clínica para perda de eficácia tanto do voriconazol (sinais clínicos) como de atazanavir (resposta virológica).
Swedish: - hos patienter med minst en funktionell CYP2C19-allel rekommenderas noggrann klinisk övervakning av minskad effekt både för vorikonazol (kliniska tecken) och atazanavir (virologiskt svar).
Portuguese: O peso e os níveis de lípidos no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral (ver secção 4.4).
Swedish: Viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet kan förekomma under antiretroviral behandling (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Cada cápsula contém 105,91 mg de lactose mono-hidratada.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 105,91 mg laktosmonohydrat.
Portuguese: Conteúdo da cápsula: lactose mono-hidratada, crospovidona (tipo A), estearato de magnésio.
Swedish: Kapselinnehåll: laktosmonohydrat, krospovidon (typ A) och magnesiumstearat.
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a dose de Atazanavir Krka de acordo com a terapêutica para o tratamento do VIH.
Swedish: Läkaren kan justera dosen av Atazanavir Krka beroende på den anti-hiv-behandling du har.
Portuguese: Cada cápsula contém 158,86 mg de lactose mono-hidratada.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 158,86 mg laktosmonohydrat.
Portuguese: Atazanavir (sem ritonavir) foi estudado em doentes adultos com compromisso renal grave (n = 20), incluindo os doentes em hemodiálise, com doses múltiplas de 400 mg uma vez por dia.
Swedish: Atazanavir (utan ritonavir) har studerats hos vuxna patienter med svårt nedsatt njurfunktion (n=20), inkluderande de patienter som får hemodialys, vid multipla doser om 400 mg en gång dagligen.
Portuguese: Os dados de eficácia observados nos 41 doentes pediátricos com idade de 6 anos a menos de 18 anos que receberam atazanavir cápsulas sem ritonavir estão apresentados no Tabela 7.
Swedish: Effektresultaten för de 41 pediatriska patienter från 6 år till < 18 år som gavs ritonavir kapslar med ritonavir redovisas i tabell 7.
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento embrionário precoce e de fertilidade em ratos, atazanavir alterou o ciclo estral sem efeitos no acasalamento ou fertilidade.
Swedish: I en studie på råtta med avseende på fertilitet och tidig fosterutveckling, påverkade atazanavir östruscykeln utan några effekter på parning eller fertilitet.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com Atazanavir Krka.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot överdos av Atazanavir Krka.
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTIDISLIPIDÉMICOS Inibidores da redutase da HMG-CoA Sinvastatina
Swedish: LIPIDSÄNKANDE MEDEL HMG-CoA reduktashämmare Simvastatin
Portuguese: Em estudos anteriores, a farmacocinética do atazanavir não foi alterada pela rifabutina.
Swedish: I tidigare studier påverkades inte atazanavirs farmakokinetik av rifabutin.
Portuguese: ≥ 100.000 cópias/ml
Swedish: ≥100 000 kopior/ml
Portuguese: Dois por cento de doentes tratados com atazanavir tiveram elevações concomitantes de Grau 3-4 das ALT/AST e de Grau 3-4 da bilirrubina total.
Swedish: Två procent av patienterna behandlade med atazanavir uppvisade samtidig ALAT/ASAT-stegring av grad 3-4 och förhöjning av totalbilirubin av grad 3-4 .
Portuguese: Ao longo das 96 semanas de tratamento, as alterações médias no basal nos níveis de ARN VIH para atazanavir + ritonavir e lopinavir + ritonavir cumpriu os critérios de não inferioridade com base nos casos observados.
Swedish: Efter 96 veckors behandling mötte medelförändringarna från utgångsvärdet i hiv RNA-nivåer för atazanavir + ritonavir och lopinavir + ritonavir kriteriet för "non-inferiority" (inte sämre) baserat på observerade fall.
Portuguese: Atazanavir Krka com ritonavir deve ser usado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro.
Swedish: Atazanavir Krka med ritonavir skall användas med försiktighet till patienter med lindrigt nedsatt leverfunktion.
Portuguese: Doentes pediátricos (com pelo menos de 3 meses de idade) Atazanavir Krka não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 3 meses de idade devido a preocupações de segurança, especialmente tendo em consideração o potencial risco de kernicterus.
Swedish: Atazanavir Krka ska inte användas av barn yngre än 3 månader på grund av säkerhetsskäl framförallt med tanke på den potentiella risken för kärnikterus.
Portuguese: A média geométrica (CV%) para Cmin e AUC de atazanavir foi 654 ng/ml (76%) e 44185 ng.h/ml (51%), respetivamente.
Swedish: Det geometriskt genomsnittliga värdet (CV%) för atazanavir C min och AUC var 654 (76%) ng/ml respektive 44185 (51%) ng/ml.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos sobre estes possíveis efeitos secundários quando se utilizar inibidores PDE5 para a disfunção eréctil com atazanavir (ver secção
Swedish: Patienter bör varnas för dessa möjliga biverkningar vid användning av PDE5-hämmare för erektil dysfunktion med atazanavir (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Entre os doentes a receber 300 mg de atazanavir com 100 mg de ritonavir, a frequência da icterícia foi de 19%.
Swedish: Bland patienter som fick atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg var gulsotsfrekvensen 19%.
Portuguese: A administração concomitante de atazanavir/ritonavir com boceprevir resultou numa menor exposição de atazanavir, o que pode estar associado a uma menor eficácia e a perda de controlo sobre oVIH.
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir/ritonavir med boceprevir resulterade i minskad exponering av atazanavir vilket kan vara förenad med minskad effekt och försämrad Hiv-kontroll.
Portuguese: Ritonavir é utilizado como potenciador da farmacocinética de atazanavir (ver secções 4.5 e 5.1).
Swedish: Ritonavir används som förstärkning (booster) av atazanavirs farmakokinetik (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Portuguese: As alterações laboratoriais notificadas com maior frequência nos doentes pediátricos a ser administrado atazanavir pó oral foram a elevação da bilirrubina total (≥ 2,6 vezes limite superior normal, Grau 3-4; 16%) e a elevação da amilase (Grau 3-4; 33%), geralmente de origem não pancreática.
Swedish: Den mest frekvent rapporterade avvikelsen i laboratorievärden hos de pediatriska patienter som behandlades med atazanavir oralt pulver var förhöjda värden total bilirubin (≥ 2,6 gånger övre normalgränsen, grad 3-4 ; 16%) och förhöjt amylas (grad 3-4 ; 33%), generellt inte pankreasproducerat.
Portuguese: Não deve ser considerada a administração de Atazanavir Krka sem ritonavir em doentes tratados com um regime de base contendo tenofovir disoproxil e com outras medicações concomitantes que reduzam a biodisponibilidade do de atazanavir (ver secção 4.5 Em caso de suspensão de ritonavir do regime recomendado de atazanavir potenciado) ou em caso de ocorrer risco de incumprimento da adesão terapêutica.
Swedish: Atazanavir Krka som ges utan ritonavir ska inte övervägas hos patienter som behandlats med en ryggradsregim innehållande tenofovirdisoproxil och med annan samtidig medicinering som minskar atazanavirs biotillgänglighet (se avsnitt 4.5 Om ritonavir sätts ut från den rekommenderade atazanavir boostrade behandlingsregimen) eller i händelse av märkbart utmanande följsamhet.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Swedish: Hud- och subkutan vävnad:
Portuguese: O conteúdo da cápsula é um pó de cor amarelo ou amarelado a branco.
Swedish: Innehållet i kapseln är ett ljusgulaktigt till ljusgult pulver.