FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The antimicrobial effectiveness of pirlimycin against different groups of bacteria causing disease in dairy cows was investigated in microbiological laboratories.
French: L'efficacité antimicrobienne de la pirlimycine contre différentes familles de bactéries à l'origine d'affections chez les vaches laitières a été étudiée dans des laboratoires de microbiologie.
English: What is Pirsue?
French: Qu'est-ce que Pirsue ?
English: These infections were caused by incorrect administration of the product by the operator who, by inserting the syringe without adequate cleansing procedures, also inserted pathogenic (disease causing) bacteria from the environment into the udder.
French: Ces infections étaient provoquées par une mauvaise administration du produit : l'insertion de la seringue sans respecter les procédures d'hygiène appropriées peut provoquer l'insertion de bactéries pathogènes (provoquant des maladies) de l'environnement dans la mamelle.
English: In these studies, the effective concentration of pirlimycin required to stop bacterial growth was established.
French: Dans ces études, la concentration effective de pirlimycine requise pour stopper la croissance bactérienne a été établie.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Pirsue exceed the risks for the treatment of subclinical mastitis in lactating cows and recommended that Pirsue be given a marketing authorisation.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a conclu que les bénéfices de Pirsue sont supérieurs à ses risques dans le traitement des mammites subcliniques chez les vaches en lactation et a recommandé que Pirsue reçoive une autorisation de mise sur le marché.
English: As a result, the bacteria cannot produce any more protein and will stop growing.
French: De ce fait, la synthèse de la protéine bactérienne est impossible et la bactérie cesse de croître.
English: What benefit has Pirsue shown during the studies?
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Pirsue au cours des études ?
English: After the last day of treatment with Pirsue, treated cows should not be slaughtered for 23 days.
French: Après le dernier jour de traitement par Pirsue, les vaches ne doivent pas être abattues avant 23 jours.
English: The active substance in Pirsue is pirlimycin hydrochloride, an antibiotic of the lincosamide group.
French: Le principe actif de Pirsue est le chlorhydrate de pirlimycine, un antibiotique de la famille des lincosamides.
English: How does Pirsue work?
French: Comment Pirsue fonctionne-t-il ?
English: It is given to dairy cows by infusion into the udder via the teat canal using a pre-filled syringe.
French: Il est administré aux vaches laitières par infusion intramammaire dans le canal du trayon à l'aide d'une seringue préremplie.
English: The results of these studies showed that Pirsue is effective at inhibiting the bacterial growth of a range of bacteria.
French: Les résultats de ces études ont démontré que Pirsue est efficace pour inhiber la croissance bactérienne de certaines bactéries.
English: Milk samples were checked daily up to 30 days after treatment for bacteria and for other signs of infection.
French: Des échantillons de lait ont fait l'objet de contrôles quotidiens visant à déceler la présence de bactéries ou d'autres signes d'infection jusqu'à 30 jours après le traitement.
English: Pirsue is used in dairy cows to treat subclinical mastitis caused by specific groups of bacteria.
French: Pirsue est utilisé chez les vaches laitières dans le traitement des mammites subcliniques provoquées par certaines familles de bactéries.
English: The field trial showed that treatment with Pirsue at the recommended dose was effective in the treatment of subclinical udder infections.
French: Les essais sur le terrain ont démontré que le traitement par Pirsue à la dose recommandée est efficace dans le traitement des infections subcliniques de la mamelle.
English: Special care must, therefore, be taken by the operator not to introduce pathogens into the teat.
French: La personne qui procède à l'infusion doit donc prendre garde à ne pas introduire de germes pathogènes dans le trayon.
English: Mastitis is an infection in the udder.
French: La mammite est une infection de la mamelle.
English: Since milk is routinely checked for bacteria and other signs of infection, early stages of an udder infection in a dairy cow can easily be diagnosed.
French: Le lait faisant l'objet de contrôles réguliers visant à déceler la présence de bactéries ou d'autres signes d'infection, il est facile de diagnostiquer très tôt les infections de la mamelle chez les vaches laitières.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter la notice/l'emballage.
English: Pirsue is an antibiotic that contains pirlimycin hydrochloride as the active substance.
French: Pirsue est un antibiotique dont le principe actif est la pirlimycine sous forme de chlorhydrate.
English: What is Pirsue used for?
French: Dans quel cas Pirsue est-il utilisé ?
English: Both, the teat and the udder should be adequately cleansed and the teat end disinfected before using Pirsue.
French: Avant l'administration de Pirsue, le trayon et la mamelle doivent être nettoyés correctement et l'extrémité du trayon doit être désinfectée.
English: How has Pirsue been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Pirsue ?
English: Pirlimycin hydrochloride
French: Pirlimycine
English: Although the two effects actually have the same results, the first is the most important.
French: Bien que les deux actions aient en fait les mêmes résultats, la première est la plus importante.
English: Most of its effects are probably due to this structural similarity.
French: La plupart de ses effets sont probablement dus à cette similarité structurelle.
English: Undesirable effects a.
French: Effets indésirables a.
English: * frequency not known (cannot be estimated from the available data).
French: * Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: The symptoms of a severe allergic reaction may include:
French: Les symptômes d'une réaction allergique sévère peuvent être :
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
English: Children (0-17 years):
French: Enfants (de 0 à 17 ans) :
English: Please note that these instructions may also apply to medication that you have used before or you can use later.
French: Veuillez noter que ces recommandations concernent également les médicaments que vous avez utilisés auparavant ou que vous pourriez utiliser ultérieurement.
English: - Coagulation factors (Factor IX)
French: - facteurs de coagulation (facteur IX).
English: • or a collapse.
French: • ou collapsus.
English: Other side effects are:
French: Les autres effets indésirables sont :
English: The clinical relevance of these findings is unknown (see section 5.3).
French: La pertinence clinique de ces observations est inconnue (voir rubrique 5.3).
English: Elderly patients and patients with renal failure:
French: Patients âgés et patients présentant une insuffisance rénale :
English: Unknown frequency:
French: Fréquence indéterminée :
English: • If you need long-term treatment, since muscle alterations may appear.
French: • si vous avez besoin d'un traitement prolongé, car des problèmes musculaires peuvent survenir.
English: Neurological effects
French: Effets neurologiques
English: This test is negative in primary fibrinolysis.
French: Ce test est négatif dans la fibrinolyse primitive.
English: Therapeutic subgroup: Antihemorrhagics Pharmacotherapeutic group: Antifibrinolytics ATC code: B02AA01.
French: Sous-groupe thérapeutique : Antihémorragiques Classe pharmacothérapeutique : Antifibrinolytiques Code ATC : B02AA01.
English: It has been suggested that extravascular clots formed in vivo may not undergo spontaneous lysis like normal clots.
French: Il a été suggéré que les caillots extravasculaires formés in vivo peuvent ne pas subir une lyse spontanée comme les caillots normaux.
English: All these events have also been described as part of the natural evolution of SAH, as a result of diagnostic procedures such as angiography.
French: Tous ces événements ont également été décrits dans le cadre de l'évolution naturelle de ces hémorragies comme étant dus à des actes diagnostiques, tels que l'angiographie.
English: Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicine, even those obtained without a prescription, homeopathic, herbal and other healthrelated products, as it may be necessary to stop the treatment or adjust the dose of one of them.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, des médicaments homéopathiques, des médicaments à base de plantes et d'autres produits diététiques, car il pourra être nécessaire d'arrêter le traitement ou d'adapter la dose de certains de ces médicaments ou produits.
English: The safety and efficacy of EACA in children aged 0 to 17 years have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de l'acide epsilon-aminocaproïque (AEAC) chez les enfants âgés de 0 à 17 ans n'ont pas été établies.
English: This drug must not be administered without a definitive diagnosis and/or laboratory findings indicating hyperfibrinolysis (hyperplasminaemia).
French: Ce médicament ne doit pas être administré sans un diagnostic définitif et/ou des résultats d'analyse indiquant une hyperfibrinolyse (hyperplasminémie).
English: Plasmin can act on other clotting system components such as factors V and VIII and, in particular, fibrinogen.
French: La plasmine peut agir sur d'autres composants du système de coagulation, tels que les facteurs V et VIII et, en particulier, le fibrinogène.
English: Inhibition of plasmin activity
French: Inhibition de l'activité de la plasmine
English: • If bleeding is due to a condition called disseminated intravascular coagulation.
French: • si le saignement est causé par une affection appelée coagulation intravasculaire disséminée.
English: • significant bleeding induced by thrombolytic drugs;
French: • saignements sévères induits par les médicaments thrombolytiques ;
English: Fertility There are no clinical data on the effects of [invented name] on fertility.
French: Fécondité Il n'existe pas de données cliniques concernant les effets de [Nom de fantaisie] sur la fécondité.
English: Some patients have tolerated doses of up to 100 g, while cases of acute kidney failure have been described after a dose of 12 g.
French: Certains patients ont toléré des doses allant jusqu'à 100 g, tandis que des cas d'insuffisance rénale aiguë ont été décrits après une dose de 12 g.
English: CPK must be monitored in patients undergoing prolonged treatment.
French: Le taux de CPK doit être surveillé chez les patients recevant un traitement prolongé.
English: • If you are allergic to aminocaproic acid or to any of the other ingredients of this medicine.
French: • si vous êtes allergique à l'acide aminocaproïque ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament,
English: Warnings and precautions .
French: Avertissements et précautions
English: Rapid intravenous administration should be avoided, as it can cause hypotension, bradychardia and/or arrhythmias.
French: L'administration intraveineuse rapide doit être évitée, car elle peut provoquer une hypotension, une bradycardie et/ou des arythmies.
English: Allergic reactions may occur uncommonly in patients receiving [Invented name] (in fewer than 1 in 100 patients but more than 1 in 1000 patients).
French: Des réactions allergiques peuvent survenir peu fréquemment chez les patients recevant [Nom de fantaisie] (chez moins de 1 patient sur 100, mais chez plus de 1 patient sur 1 000).
English: If you are pregnant, thinking about becoming pregnant or are breastfeeding, ask your doctor or pharmacist before starting this treatment.
French: Si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de commencer ce traitement.
English: 6.2 Incompatibilities [Invented name] should not be used with levulose solutions, solutions containing penicillin or with blood.
French: 6.2 Incompatibilités [Nom de fantaisie] ne doit pas être administré avec des solutions de lévulose, des solutions contenant de la pénicilline ou avec des produits sanguins.
English: It is widely distributed (it easily spreads to the tissues, appearing in semen, synovial fluid and foetal tissue) and it is excreted in urine, largely unaltered, with a terminal elimination half life of approximately 2 hours.
French: Il est largement distribué (il se distribue aisément dans les tissus, en étant détectable dans le sperme, le liquide synovial et les tissus fœtaux) et il est éliminé dans les urines, essentiellement sous forme inchangée, avec une demi-vie d'élimination terminale d'environ 2 heures.
English: Aminocaproic acid should not be used when there is evidence of an active intravascular clotting process (see section 4.4).
French: L'acide aminocaproïque ne doit pas être utilisé s'il existe des signes de processus de coagulation intravasculaire actif (voir rubrique 4.4).
English: Total dosage should not exceed 18 g/m2 (600 mg/kg) in 24 hours.
French: La dose totale ne doit pas excéder 18 g/m2 (600 mg/kg) en 24 heures.
English: • swelling of your eyelids, face, lips and tongue
French: • gonflement (œdème) des paupières, du visage, des lèvres et de la langue,
English: The following adverse reactions have been reported from clinical trials, post-authorisation safety studies and from spontaneously-reported cases with the following frequencies: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
French: Les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés dans les études cliniques, dans les études de sécurité post-AMM et dans le cadre de notifications spontanées, avec les fréquences suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; « fréquence indéterminée » :
English: Please read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.
English: Symptoms may include severe sore throat with high fever.
French: Les symptômes peuvent être un mal de gorge sévère accompagné d'une forte fièvre.
English: • gynaecology (cervical surgery), in patients where tranexamic acid is not available or not tolerated
French: • gynécologie (chirurgie cervicale), lorsque l'acide tranexamique n'est pas disponible ou n'est pas toléré,
English: An intravenous dose of 2.3 g/kg was fatal in dogs.
French: Une dose intraveineuse de 2,3 g/kg a été létale chez le chien.
English: Serious cases of myopathy and rhabdomyolysis have been reported; these are generally reversible of discontinuation of treatment but CPK must be monitored in patients undergoing prolonged treatment and treatment stopped if any elevation in CPK occurs.
French: Des cas graves de myopathie et de rhabdomyolyse ont été rapportés ; celles-ci sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement, mais le taux de CPK doit être surveillé chez les patients recevant un traitement prolongé et le traitement doit être arrêté en cas d'élévation de la CPK.
English: When skeletal myopathy occurs, the possibility of damage to the cardiac muscle must also be considered.
French: En cas de myopathie squelettique, la possibilité d'atteinte du myocarde doit également être envisagée.
English: Therapeutic indications
French: Indications thérapeutiques
English: The most important affect the fibrinolytic enzyme system, the mechanism responsible for dissolving fibrin meshes and, therefore, clots.
French: Le plus important s'exerce sur le système d'enzymes fibrinolytiques, le mécanisme responsable de la dissolution des réseaux de fibrine et donc, des caillots.
English: Thrombophlebitis, a possibility with all intravenous treatments, should be avoided, paying special attention to appropriate needle insertion and fixation.
French: Le risque de thrombophlébite, possible avec tous les traitements intraveineux, doit être évité en accordant une attention particulière à l'insertion et à la fixation correctes de l'aiguille.
English: Carcinogenesis, mutagenesis and fertility disorders: No long-term studies have been conducted in animals to evaluate the carcinogenic or mutagenic potential of aminocaproic acid.
French: Cancérogenèse, mutagenèse et anomalies de la fécondité : il n'a pas été réalisé d'études à long terme chez l'animal pour évaluer le potentiel cancérogène ou mutagène de l'acide aminocaproïque.
English: On rare occasions, skeletal muscle weakness with muscular fibre necrosis has been described after prolonged administration.
French: De rares cas de faiblesse des muscles squelettiques accompagnée d'une nécrose des fibres musculaires ont été décrits après une administration prolongée.
English: If any of the side effects is serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
French: Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
English: The concomitant administration of clotting factors (Factor IX) and oestrogens can increase the risk of thrombosis.
French: L'administration concomitante de facteurs de coagulation (facteur IX) et d'œstrogènes peut majorer le risque de thrombose.
English: The patient received 2 g of aminocaproic acid every 6 hours to make a total dose of 26 g. The patient died from prolonged cerebrovascular haemorrhage.
French: Le patient avait reçu 2 g d'acide aminocaproïque toutes les 6 heures pour une dose totale de 26 g ; il est décédé d'une hémorragie vasculaire cérébrale prolongée.
English: Allergic and anaphylactoid reactions, anaphylaxis
French: Réactions allergiques et anaphylactiques, anaphylaxie
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from aminocaproic acid therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec l'acide aminocaproïque en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
English: It has been shown that there are evident relationships between the proteolytic activity of plasmin and the system that forms quinines, polypeptides with different biological effects basically related to inflammation and allergy.
French: Des relations évidentes ont été démontrées entre l'activité protéolytique de la plasmine et le système qui forme les kinines, des polypeptides possédant différents effets biologiques liés essentiellement à l'inflammation et à l'hypersensibilité allergique.
English: Aminocaproic acid is an amino acid that is structurally similar to other physiological amino acids, especially two fundamental amino acids, lysine and arginine.
French: L'acide aminocaproïque est un acide aminé qui est structurellement similaire à d'autres acides aminés physiologiques, en particulier deux acides aminés fondamentaux, la lysine et l'arginine.
English: The condition remits after administration is suspended; however, the syndrome may recur if the administration of aminocaproic acid is resumed.
French: L'anomalie régresse après la suspension de l'administration ; cependant, le syndrome peut réapparaître si l'administration d'acide aminocaproïque est reprise.
English: In case of overdose with <Aminocaproic acid-containing medicinal products>, tell your doctor or pharmacist immediately, go to the nearest hospital.
French: En cas de surdosage de <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>, informez immédiatement votre médecin ou pharmacien et rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
English: - Hormonal medication such as oestrogens
French: - médicaments hormonaux, tels que les œstrogènes,
English: Aminocaproic acid is not very toxic, so intoxication can only occur in very exceptional cases, such as in cases of relative overdose with kidney failure.
French: L'acide aminocaproïque n'est pas très toxique ; une intoxication ne peut donc survenir que dans des cas très exceptionnels, par exemple, en cas de surdosage relatif associé à une insuffisance rénale.
English: - Protamine paracoagulation test: positive in DIC; a precipitate forms when a drop of protamine sulphate is added to “citrate” plasma.
French: - Test de paracoagulation à la protamine : positif dans la CIVD ; un précipité se forme lorsqu'une goutte de sulfate de protamine est ajoutée au plasma citraté.
English: After intravenous administration, tonic-clonic seizures were observed in dogs and mice.
French: Après administration intraveineuse, des crises tonico-cloniques ont été observées chez le chien et la souris.
English: One case of heart and liver damage has been described in humans.
French: Un cas d'atteinte cardiaque et hépatique a été décrit chez l'homme.
English: Aminocaproic acid has an inhibitor effect on this system, which takes place on two levels: on the one hand, at relatively low concentrations, it inhibits the action of plasminogen activators by a competitive mechanism; on the other, at higher concentrations it inhibits plasmin activity.
French: L'acide aminocaproïque possède un effet inhibiteur sur ce système, qui s'exerce à deux niveaux : à des concentrations relativement faibles, il inhibe l'action des activateurs du plasminogène par un mécanisme compétitif ; à des concentrations plus élevées, il inhibe l'activité de la plasmine.
English: However, there is no clear evidence that the administration of aminocaproic acid has been responsible for the few cases described of intravascular clotting after the treatment.
French: Cependant, il n'existe pas de données claires indiquant que l'administration d'acide aminocaproïque a été responsable des quelques cas de coagulation intravasculaire décrits après le traitement.
English: [See Annex I - To be completed nationally] This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}>.
English: • urology (surgery of the bladder and prostate)
French: • urologie (chirurgie de la vessie et de la prostate),
English: However, it should be administered with precaution in cases in which the existence of thrombosis or embolism is suspected, and in renal failure.
French: Il doit toutefois être administré avec précaution en cas de suspicion de thrombose ou d'embolie et en cas d'insuffisance rénale.
English: [If applicable] <[In oral administration, the content of the ampoule can be drunk as it is or mixed with a little sugared water, broth, milk, etc.]>
French: [Le cas échéant] <[En cas d'administration par voie orale, le contenu de l'ampoule peut être bu tel quel ou mélangé avec un peu d'eau sucrée, de bouillon, de lait, etc.]>
English: In this case, the medicinal product should be adjusted to the degree of kidney failure, or eventually be discontinued.
French: Dans ce cas, l'administration du médicament doit être adaptée au degré d'insuffisance rénale, voire arrêtée.
English: The intravenous and oral lethal dose 50 of aminocaproic acid was 3 and 12 g/kg, respectively, in mice and 3.2 and 16.4 g/kg, respectively, in rats.
French: La DL50 intraveineuse et orale d'acide aminocaproïque est respectivement de 3 et 12 g/kg chez la souris et de 3,2 et 16,4 g/kg chez le rat.
English: Acute myopathy, rhabdomyolysis
French: Myopathie aiguë, rhabdomyolyse