FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Binocrit je určen k léčbě anémie dospělých podstupujících chemoterapii k léčbě solidních nádorů, maligního lymfomu nebo mnohočetného lymfomu (nádor kostní dřeně), u nichž může být nutná krevní transfúze.
Bulgarian: Binocrit се използва за лечение на анемия при възрастни, получаващи химиотерапия срещу солидни тумори, злокачествен лимфом или мултиплен миелом (рак на костния мозък), които може да имат нужда от кръвопреливане.
Czech: • Pokud podstupujete dialýzu v době zahájení léčby přípravkem Binocrit, může být zapotřebí upravit dialyzační režim.
Bulgarian: Ако сте на диализно лечение, когато започнете лечение с Binocrit, възможно е да се наложи
Czech: Váš lékař rozhodne, jak Vám bude Binocrit podáván.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши как трябва да се инжектира Binocrit.
Czech: Binocrit obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Bulgarian: Binocrit съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Czech: Přípravek Binocrit obsahuje sodík
Bulgarian: Binocrit съдържа натрий:
Czech: Binocrit obsahuje léčivou látku epoetin alfa, bílkovinu, která povzbuzuje kostní dřeň ke zvýšené tvorbě červených krvinek, které obsahují hemoglobin (látku, která zajišťuje přenos kyslíku).
Bulgarian: Какво представлява Binocrit и за какво се използва Binocrit съдържа активното вещество епоетин алфа, белтък, който стимулира костния мозък да образува повече червени кръвни клетки, които носят хемоглобин (вещество, което пренася кислород).
Czech: Aplikujte pouze jednu dávku přípravku Binocrit z jedné injekční stříkačky, z které byl před aplikací injekce odstraněn nepotřebný roztok.
Bulgarian: От всяка спринцовка използвайте само по една доза Binocrit, като изхвърляте нежеланото количество разтвор преди инжектиране.
Czech: Přípravek Binocrit je předepisován k povzbuzení kostní dřeně ke zvýšené tvorbě červených krvinek.
Bulgarian: Binocrit се предписва за стимулиране на костния Ви мозък да произвежда повече червени кръвни клетки.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Sandoz GmbH, Biochemiestr.
Bulgarian: Sandoz GmbH, Biochemiestr.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Binocrit používat Nepoužívejte přípravek Binocrit:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Binocrit
Czech: Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, přestaňte přípravek Binocrit používat a kontaktujte svého lékaře nebo bezodkladně vyhledejte lékařskou pomoc.Viz také bod 2.
Bulgarian: Ако се развие сериозен обрив или друг от тези кожни симптоми, спрете да приемате Binocrit и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Czech: Léčba dospělých pacientů s MDS s nízkým nebo středním 1 rizikem Binocrit má být podáván pacientům se symptomatickou anémií (např. koncentrace hemoglobinu
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти с МДС с нисък или междинен - 1 риск Binocrit трябва да се прилага като подкожна инжекция.
Czech: nemusíte si udržet adekvátní hladiny hemoglobinu a můžete potřebovat zvýšení dávky přípravku Binocrit nebo jeho častější podávání.
Bulgarian: Ако сте с по-удължен дозов интервал (по-голям от веднъж седмично) на Binocrit, може да не поддържате достатъчни нива на хемоглобина и да имате нужда от повишаване на дозата или честотата на приложение на Binocrit.
Czech: Může Vám dále upravit Vaši dávku přípravku Binocrit a četnost podávání léku tak, aby zůstala zachována odpověď na léčbu.
Bulgarian: Дозата Ви и честотата на приложение на Binocrit могат да бъдат допълнително адаптирани, за да се поддържа
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout až u 1 z 10 osob.
Bulgarian: Могат да засегнат до 1 на 10 души.
Czech: Binocrit samostatně.
Bulgarian: Binocrit.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Bulgarian: ЕТИКЕТ/СПРИНЦОВКА ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Czech: Jak přípravek Binocrit uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Binocrit
Czech: Přípravek Binocrit není schválen k léčbě anémie související s hepatitidou C. Jestliže jste pacient/ka s chronickým selháním ledvin a zejména pokud neodpovídáte dostatečně na podávání přípravku Binocrit, Váš lékař Vaši dávku přípravku Binocrit zkontroluje, protože opakované zvyšování dávky přípravku Binocrit při nepřítomnosti odpovědi na léčbu by mohlo zvýšit riziko problémů se srdcem nebo krevními cévami a mohlo by vést ke zvýšení rizika infarktu myokardu,
Bulgarian: Вашата доза Binocrit, тъй като, ако не отговаряте на лечението, многократното повишаване на дозата Binocrit може да повиши риска от проблеми със сърцето или кръвоносните съдове и би могло да повиши риска от миокарден инфаркт, инсулт и смърт.
Czech: Pacienty je třeba pečlivě sledovat, aby byla zajištěna adekvátní kontrola symptomů anémie při použití nejnižší schválené dávky přípravku Binocrit.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат следени внимателно с цел да се осигури използването на найниската одобрена доза Binocrit, която осигурява адекватен контрол на анемията и на симптомите на анемия.
Czech: Binocrit je dodáván jako čirý, bezbarvý injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
Bulgarian: Как изглежда Binocrit и какво съдържа опаковката Binocrit се предлага под формата на бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Czech: Jestliže se koncentrace hemoglobinu zvýšila o více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc nebo jestliže úroveň koncentrace hemoglobinu přesáhne 12 g/dl (7,5 mmol/l), snižte dávku přípravku Binocrit přibližně o 25 až 50 %.
Bulgarian: Ако концентрацията на хемоглобина нараства с повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) на месец или ако концентрацията на хемоглобина надхвърли 12 g/dl (7,5 mmol/l), намалете дозата на Binocrit с около 25 до 50 %.
Czech: Binocrit je indikován k léčbě symptomatické anémie (koncentrace hemoglobinu ≤ 10 g/dl)
Bulgarian: Binocrit трябва да се прилага при пациенти с анемия (т.е. концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/dl
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Binocrit, než jste měl(a) Pokud se domníváte, že dávka přípravku Binocrit byla příliš vysoká, informujte neprodleně lékaře nebo zdravotní sestru.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Binocrit Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра незабавно, ако мислите, че е инжектиран твърде много Binocrit.
Czech: - U pacientů suplementovaných přípravkem Binocrit musí být respektovány všechny kontraindikace spojené s programem předoperačního autologního odběru.
Bulgarian: − Всички противопоказания, свързани с програмата за депониране на автоложна кръв, трябва да бъдат отчитани при пациенти, на които се прилага Binocrit.
Czech: „Pokyny, jak samostatně podávat injekci přípravku" jsou k dispozici na konci příbalové informace.
Bulgarian: "Инструкции за самостоятелно инжектиране на Binocrit" е поместена в края на листовката.
Czech: Binocrit je indikován ke zvýšení přínosu u dospělých pacientů, kteří si připravují vlastní (autologní) dávky krve v programu předoperačního autologního odběru.
Bulgarian: Binocrit е показан при възрастни, включени в програмата за депониране на автоложна кръв за увеличаване на добива на автоложна кръв.
Czech: Binocrit se musí podávat subkutánní injekcí.
Bulgarian: Binocrit трябва да се прилага интравенозно.
Czech: Binocrit je indikován k omezení expozice alogenními krevními transfuzemi u dospělých, kteří netrpí deficitem železa a jsou již zařazeni do programu velké naplánované ortopedické operace, pokud při transfuzi hrozí vysoké riziko komplikací.
Bulgarian: Binocrit е показан при възрастни без железен дефицит преди голяма елективна ортопедична операция при наличие на голям риск от хемотрансфузионни усложнения за намаляване на необходимостта от преливане на алогенна кръв.
Czech: Jestliže hemoglobin stoupá o více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc nebo jestliže trvalá hladina hemoglobinu přesáhne 12 g/dl (7,5 mmol/l), snižte dávku přípravku Binocrit o 25 %.
Bulgarian: Ако нивото на хемоглобина се повишава с повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) на месец или ако стойностите на хемоглобина надхвърлят 12 g/dl (7,5 mmol/l), намалете дозата на Binocrit с 25 %.
Czech: Jestliže hladina hemoglobinu přesáhne 13 g/dl (8,1 mmol/l), přerušte terapii, dokud neklesne pod 12 g/dl (7,5 mmol/l) a poté terapii přípravkem Binocrit obnovte při dávce o 25 % nižší než předchozí dávka.
Bulgarian: Ако нивото на хемоглобина надхвърли 13 g/dl (8,1 mmol/l), преустановете терапията, докато спадне под 12 g/dl (7,5 mmol/l) и тогава започнете отново лечението с Binocrit с доза 25 % пониска от предходната доза.
Czech: Binocrit má být podáván tak, aby se hemoglobin zvýšil nejvýše na hladinu 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Binocrit трябва да се прилага за повишаване на нивото на хемоглобина до не повече от 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: Binocrit 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 2 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Bulgarian: Binocrit 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 2 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Czech: Jak se přípravek Binocrit používá
Bulgarian: Как да използвате Binocrit
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Binocrit 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 2 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 3 000 IU/0,3 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 4 000 IU/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 5 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 6 000 IU/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 7 000 IU/0,7 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 8 000 IU/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 9 000 IU/0,9 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 10 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 20 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 30 000 IU/0,75 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 40 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Binocrit 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 2 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 3 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 4 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 6 000 IU/0,6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 7 000 IU/0,7 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 8 000 IU/0,8 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit
Czech: Obsah (koncentrace)
Bulgarian: Съдърж ание (концен трация)
Czech: Obal
Bulgarian: Л
Czech: 30 měsíců.
Bulgarian: 30 месеца.
Czech: - pokud máte jakékoli jiné onemocnění, zvláště pokud si myslíte, že máte infekci.
Bulgarian: - ако страдате от някакво друго заболяване, особено ако мислите, че имате инфекция.
Czech: Potenciální riziko pro lidi nebylo stanoveno.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Czech: Tyto příznaky mají obvykle rychlý nástup.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено се развиват бързо.
Czech: Ve většině případů je upřednostňován subkutánní způsob podání.
Bulgarian: В повечето случаи се предпочита подкожният начин на приложение.
Czech: - pokud máte osteoporózu.
Bulgarian: - ако имате остеопороза.
Czech: Uslyšíte „cvaknutí", které potvrdí aktivaci bezpečnostního zařízení.
Bulgarian: Ще чуете "щракване", потвърждаващо активирането на обезопасяващото устройство.
Czech: Toto je třeba vzít do úvahy při interpretaci výsledků zobrazovacích vyšetření kostí.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при интерпретацията на резултатите от образно изследване на костите.
Czech: Některé z nezbytných pokynů jsou uvedeny na konci této příbalové informace, ale správná léčba Vašeho onemocnění vyžaduje úzkou a trvalou spolupráci s lékařem.
Bulgarian: Част от необходимата Ви информация е поместена в края на тази листовка, но правилното лечение на заболяването Ви изисква тясно и постоянно сътрудничество с Вашия лекар.
Czech: Doporučená dávka přípravku je…
Bulgarian: Препоръчителната доза е…
Czech: Sledování dlouhodobé bezpečnosti u dárců stále pokračuje.
Bulgarian: Дългосрочно проследяване на донори по отношение на безопасността е в процес на провеждане.
Czech: Léčba bude trvat obvykle asi 14 dní.
Bulgarian: Продължителността на лечението Ви обикновено е около 14 дни.
Czech: Přípravek nepoužívejte po uplynutí posledního dne uvedeného měsíce.
Bulgarian: Не използвайте, ако датата е след последния ден от посочения месец.
Czech: Jiným způsobem Biograstim neohřívejte (například v mikrovlnné troubě nebo horké vodě).
Bulgarian: Не загрявайте Biograstim по никакъв друг начин (например, не го загрявайте в микровълнова печка или в гореща вода).
Czech: Komponentu vícečetného balení nelze prodávat samostatně.
Bulgarian: Компонентите на групова опаковка не могат да се продават поотделно.
Czech: *Viz podbod „Popis vybraných nežádoucích účinků" bodu 4.8
Bulgarian: *Вижте подточка "Описание на избрани нежелани лекарствени реакции" от точка 4.8
Czech: Únava, celková slabost
Bulgarian: Умора, обща слабост
Czech: Léčba Biograstimem bude trvat 4 až 5 dní.
Bulgarian: Лечението с Biograstim ще продължи от 4 до 5 дни.
Czech: Krevní obraz
Bulgarian: Кръвна картина
Czech: Význam těchto změn z hlediska vývoje hematologického nádorového onemocnění není znám.
Bulgarian: Значимостта на тези промени за развитието на злокачествени хематологични заболявания не е известна.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C).
Bulgarian: Съхранявайте в хладилник (2 C - 8 C).
Czech: V klinických studiích bylo sledováno 541 pacientů s nádorovým onemocněním a 188 zdravých dobrovolníků užívajících Biograstim.
Bulgarian: Проведени са клинични проучвания, обхващащи 541 раково болни и 188 здрави доброволци, третирани с Biograstim.
Czech: Po naředění použijte do 24 hodin.
Bulgarian: След разреждане използвайте в рамките на 24 часа.
Czech: Biograstim nebyl testován u těhotných žen.
Bulgarian: Biograstim не е изпитван при бременни жени.
Czech: Spatříte-li ve stříkačce krev, jehlu vytáhněte a zaveďte na jiné místo.
Bulgarian: Ако забележите кръв в спринцовката, извадете иглата и я въведете в друг участък.
Czech: Bezpečnost a účinnost filgrastimu u zdravých dárců ve věku < 16 let nebo > 60 let nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на филграстим не са оценявани при здрави донори на възраст < 16 години или > 60 години.
Czech: Léčba bude přerušena, když bílé krvinky ve Vaší krvi dosáhnou určitých hodnot.
Bulgarian: Лечението ще бъде преустановено, когато белите кръвни клетки в кръвта Ви достигнат определен брой.
Czech: V případě některých onemocnění však může být nezbytné, aby léčba trvala až jeden měsíc.
Bulgarian: При някои видове заболявания обаче се налага по-продължително лечение за около един месец.
Czech: Podonbě jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Czech: Doporučuje se proto, aby centra provádějící aferézu systematicky sledovala dárce kmenových buněk po dobu alespoň 10 let z hlediska dlouhodobé monitorace bezpečnosti přípravku.
Bulgarian: Препоръчва се центърът за афереза да извършва системно регистриране и проследяване на донорите на стволови клетки в продължение на най-малко 10 години, за да се осигури наблюдение на дългосрочната безопасност.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám postup vysvětlí.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да правите това.
Czech: Udržení normálního počtu neutrofilů
Bulgarian: За поддържане на нормален брой неутрофили
Czech: Zaveďte celou jehlu do kůže, tak jak Vám to předvedla Vaše zdravotní sestra nebo lékař (viz obrázek 6).
Bulgarian: Въведете иглата изцяло в кожата, така както Ви е показано от Вашия лекар или медицинска сестра (вижте фигура 6).
Czech: Tak jako jiné hematopoetické růstové faktory, G-CSF vykazuje in vitro stimulační vlastnosti na lidských endoteliálních buňkách.
Bulgarian: Както при другите хемопоетични растежни фактори, G-CSF показва in vitro стимулиращи свойства по отношение на човешките ендотелни клетки.
Czech: Hodnocení nežádoucích účinků vychází z následujících údajů o frekvenci: Velmi časté:
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции се основава на следните данни за честота:
Czech: Neutropenie vyžaduje dlouhodobou léčbu Biograstimem.
Bulgarian: Неутропенията изисква продължително лечение с Biograstim.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти
Czech: Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky, které by přímo souvisely s tímto stupněm leukocytózy.
Bulgarian: Не са съобщавани нежелани ефекти, пряко дължащи се на тази степен на левкоцитоза.
Czech: Otočte jehlu směrem od Vás a ostatních osob a aktivujte bezpečnostní zařízení silným zmáčknutím pístu (viz obrázek 8).
Bulgarian: Насочете иглата встрани от Вас и други хора и активирайте обезопасяващото устройство чрез силно натискане на буталото (вижте фигура 8).
Czech: Časový rozvrh leukaferézy: jedna nebo dvě leukaferézy provedené 5. a 6. dne obvykle postačují.
Bulgarian: График за левкафереза: често 1 или 2 левкаферези, проведени на 5-ия и 6-и ден, са достатъчни.
Czech: Velikost sleziny by měla být pravidelně kontrolována.
Bulgarian: Големината на слезката трябва да се измерва редовно.
Czech: > 1,0 x 109/l 3 po sobě následující dny
Bulgarian: > 1,0 x 109/l за 3 поредни дни
Czech: Váš lékař může pravidelně kontrolovat hustotu Vašich kostí.
Bulgarian: Вашият лекар може редовно да проверява костната Ви плътност.
Czech: Výběr způsobu podání přípravku by měl záviset na individuálních klinických okolnostech.
Bulgarian: Изборът на път на въвеждане зависи от индивидуалния клиничен случай.
Czech: Lidský G-CSF je glykoprotein, který reguluje tvorbu a uvolňování funkčních neutrofilů z kostní dřeně.
Bulgarian: Човешкият G-CSF е гликопротеин, който регулира производството и освобождаването на функционални неутрофили от костния мозък.
Czech: Bezpečnost Biograstimu zjištěná v těchto studiích odpovídala bezpečnosti referenčního přípravku použitého v těchto studiích.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Biograstim при тези клинични проучвания е в съответствие с този на референтния продукт, прилаган в тези проучвания.
Czech: Po jednom až dvou týdnech léčby lze úvodní dávku zdvojnásobit nebo snížit na polovinu v závislosti na odpovědi pacienta.
Bulgarian: След терапия от една до две седмици началната доза може да бъде удвоена или намалена наполовина в зависимост от клиничния отговор.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání filgrastimu pacientům s de novo AML ve věku < 55 let s dobrým cytogenetickým nálezem (t(8;21), t(15;17), a inv(16)) nebyla dosud stanovena.
Bulgarian: Не са установени безопасността и ефикасността на приложението на филграстим при пациенти с de novo AML под 55-годишна възраст с добри цитогенетични показатели [t(8;21), t(15;17) и inv(16)].
Czech: Nejvhodnějšími místy pro aplikaci injekce jsou: - horní plocha stehen - břicho, vyjma oblasti kolem pupku (viz obrázek 3).
Bulgarian: Най-подходящите места за самостоятелно поставяне на инжекцията са: - горната част на бедрата; и - корема, с изключение на участъка около пъпа (вижте фигура 3).
Czech: Zvětšení sleziny je přímým následkem léčby filgrastimem.
Bulgarian: Уголемяването на слезката е пряк резултат от лечението с филграстим.
Czech: Filgrastim má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: Филграстим повлиява в малка или умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Zvláštní upozornění pro příjemce alogenních PBPC mobilizovaných filgrastimem
Bulgarian: Специални предупреждения при реципиенти на алогенни PBPC, мобилизирани с филграстим
Czech: Jakmile se počet bílých krvinek ve Vaší krvi vrátí do rozmezí normálních hodnot, může být dávka přípravku podávána s frekvencí nižší než jedenkrát denně.
Bulgarian: Когато броят на белите кръвни клетки в кръвта Ви се възстанови до нормата, честотата на прилагане може да бъде намалена до по-малко от веднъж дневно.
Czech: Je-li jejich výtěžek nedostatečný (podle výše uvedených kriterií), měly by být zváženy jiné způsoby léčby, které podporu progenitorových buněk nevyžadují.
Bulgarian: Ако прирастът е недостатъчен според посочените по-горе критерии, трябва да се търсят алтернативни форми на лечение, които не изискват подкрепа от страна на прогениторите.
Czech: Lékař Vám řekne, kdy máte užívání Biograstimu ukončit.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кога трябва да спрете да използвате Biograstim.
Czech: Potřebné množství Biograstimu závisí na onemocnění nebo stavu, kvůli kterému Biograstim užíváte, a na tělesné hmotnosti.
Bulgarian: Необходимото Ви количество Biograstim зависи от заболяването, за което се лекувате с Biograstim, и от телесното Ви тегло.
Czech: Doporučuje se pravidelně kontrolovat krevní obraz (viz výše).
Bulgarian: Препоръчва се редовно проследяване на кръвната картина (вж. по-горе).
Czech: Některé z případů ruptury sleziny byly smrtelné.
Bulgarian: Някои от случаите на руптура на слезката са били фатални.
Czech: V těchto případech není zapotřebí upravovat dávku přípravku.
Bulgarian: Затова, при тези обстоятелства, не се налага адаптиране на дозата.
Czech: 1995-2000b aAnalýza obsahuje studie zahrnující transplantáty kostní dřeně v tomto období; některé studie používající GM-CSF (granulocyte-macrophage-colony stimulating factor, faktor stimulující granulocyty a makrofágy) bAnalýza zahrnuje pacienty s transplantací kostní dřeně v tomto období
Bulgarian: 1995-2000b aАнализът обхваща проучвания, включващи костномозъчна трансплантация през този период; при някои проучвания е използван GM-CSF (гранулоцит-макрофаг-колониостимулиращ фактор) bАнализът обхваща пациенти, получаващи костномозъчна трансплантация през този период
Czech: Doporučit optimální způsob mobilizace je proto komplikované.
Bulgarian: Това затруднява препоръчването на оптималния метод.
Czech: Pokud máte horečku nebo některé z těchto příznaků, je důležité, abyste ihned kontaktoval(a) svého lékaře.
Bulgarian: Ако имате повишена температура или някой от описаните симптоми, важно е да се свържете веднага с Вашия лекар.
Czech: Injekci je potřeba aplikovat do tkáně přímo pod kůži.
Bulgarian: Трябва да поставите инжекцията си в тъканта точно под кожата.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by přípravek neměli užívat.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Czech: Pro pohodlnější aplikaci, ponechte injekční stříkačku 30 minut při pokojové teplotě, aby se ohřála, nebo podržte stříkačku několik minut v ruce.
Bulgarian: За да Ви е по-малко неприятно, оставете предварително напълнената спринцовка за 30 минути да достигне стайна температура или я задръжте внимателно в ръка за няколко минути.
Czech: Nebyly pozorovány žádné účinky na plodnost potkaních samců a samic ani na gestaci u potkaních samic.
Bulgarian: Не е наблюдавано въздействие върху фертилитета на мъжки и женски плъхове или върху бременността при плъхове.
Czech: - Jako velmi častý nežádoucí účinek (může postihnout více než 1 osobu z 10) může filgrastim způsobit bolesti kostí a svalů.
Bulgarian: - Като много честа нежелана реакция (може да засегне повече от 1 на 10 души) филграстим може да причини болка в костите или мускулите.
Czech: Přechod filgrastimu do mléka nebyl testován na zvířatech.
Bulgarian: Екскрецията на филграстим в млякото не е проучена при животни.
Czech: Dárci, kterým byl podáván G-CSF kvůli mobilizaci PBPC, by měli být sledováni do doby, než se jejich hematologické hodnoty vrátí k normě.
Bulgarian: Донорите, приемащи G-CSF за мобилизация на PBPC, трябва да бъдат проследявани до достигане на нормалните стойности на хематологичните показатели.
Czech: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Německo
Bulgarian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm