FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deve ser dada especial atenção a sintomas neurológicos ou convulsões em crianças com factores de risco conhecidos que contribuam para o desenvolvimento de crises (convulsões), ou em tratamento concomitante com medicamentos que diminuem o limiar convulsivo.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia atkreipti į vaikų, kurie turi traukulių pasireiškimo rizikos veiksnių arba kurie vartoja gretutinį gydymą vaistiniais preparatais, mažinančiais traukulių pasireiškimo slenkstį, neurologinius simptomus ar traukulius.
Portuguese: Não se recomenda o uso concomitante de imipenem/cilastatina e ácido valpróico/ valproato de sódio (ver secção 4.5).
Lithuanian: Imipenemą ir cilastatiną skirti kartu su valproine rūgštimi ir (arba) natrio valproatu nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: A dose habitual para crianças com 1 ou mais anos de idade é de 15/15 ou 25/25 mg/kg/dose a cada 6 horas.
Lithuanian: Įprasta dozė vienerių metų ir vyresniems vaikams yra po 15/15 mg/kg ar po 25/25 mg/kg kas 6 valandas.
Portuguese: Qual o aspecto de TIENAM IV e conteúdo da embalagem
Lithuanian: TIENAM išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: Estes doentes não devem receber TIENAM IV, a não ser que seja instituída hemodiálise no prazo de 48 horas.
Lithuanian: nebent per 48 valandas būtų atlikta hemodializė.
Portuguese: Não congelar a solução reconstituída.
Lithuanian: Paruošto vartoti tirpalo neužšaldykite.
Portuguese: • Tensão arterial baixa
Lithuanian: • Sumažėjęs kraujospūdis.
Portuguese: • Perda grave da função do fígado devido a inflamação (hepatite fulminante)
Lithuanian: • Sunkus kepenų veiklos sutrikimas dėl uždegimo (žaibinis hepatitas);
Portuguese: O uso de imipenem/cilastatina não é adequado para tratamento deste tipo de infecções, a menos que, o agente patogénico esteja documentado e haja evidência de que é susceptível, ou uma elevada suspeita que o patogéneo mais provável é susceptível ao tratamento.
Lithuanian: Imipenemas ir cilastatinas netinka šių infekcinių ligų gydymui, nebent jų sukėlėjai jau yra nustatyti ir yra žinoma, kad jie yra jautrūs vaistui, arba tikrai pagrįstai įtariama, kad labiausiai tikėtini patogenai pasiduos gydymui. Jei įtariama arba įrodyta, kad patvirtintose indikacijose nurodytą ligą galėjo sukelti MRSA infekcija, galima kartu vartoti tinkamą vaistinį preparatą nuo MRSA.
Portuguese: Os doentes com depuração de creatinina  5 ml/min./1,73 m2 não devem receber TIENAM IV, a menos que seja instituída hemodiálise em 48 horas.
Lithuanian: /1,73 m2ir mažesnis Tokiems pacientams intraveninio TIENAM skirti negalima, nebent per 48 valandas bus atlikta hemodializė.
Portuguese: A administração concomitante de TIENAM IVe probenecida resultou num aumento mínimo dos níveis plasmáticos e da semi-vida plasmática de imipenem.
Lithuanian: TIENAM ir probenecido vartojimas kartu sąlygojo minimalų imipenemo koncentracijos ir pusinės eliminacijos iš plazmos laiko padidėjimą.
Portuguese: Se está preocupado sobre o facto de lhe poder ter sido administrado mais TIENAM IV do que deveria, contacte o seu médico ou outro profissional de saúde imediatamente.
Lithuanian: Jei nerimaujate, kad Jums buvo skirta per daug TIENAM, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar kitą sveikatos priežiūros specialistą.
Portuguese: As recomendações posológicas para o TIENAM IV representam a quantidade de imipenem/cilastatina a ser administrada.
Lithuanian: TIENAM dozavimas rekomenduojamas atsižvelgiant į reikiamą skirti imipenemo ir cilastatino kiekį.
Portuguese: • Doença do cérebro, sensação de formigueiro (picadas), tremor localizado
Lithuanian: • Smegenų liga, dilgčiojimo jutimas (dilgsėjimas), lokalizuotas drebulys;
Portuguese: Compromisso renal Para determinar a redução da posologia para os adultos com compromisso renal:
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Norint nustatyti sumažintą dozę suaugusiems pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas:
Portuguese: Insuficiência Hepática
Lithuanian: Inkstų veiklos nepakankamumas
Portuguese: Frasco para injectáveis de vidro tipo I (Capacidade 20 ml).
Lithuanian: 20 ml tūrio I tipo stiklo buteliukas.
Portuguese: • Dor e formação de um nódulo firme no local de injecção
Lithuanian: • Lokalus skausmas ir kietas gumbas injekcijos vietoje;
Portuguese: Em doentes com função renal normal, sob regimes terapêuticos de TIENAM IV em que a frequência de administração foi de 6 em 6 horas, não se observou acumulação de imipenem no plasma ou na urina,.
Lithuanian: Kas šešias valandas TIENAM vartojusiems pacientams, kurių inkstų veikla buvo normali, imipenemo kaupimosi plazmoje ar šlapime nenustatyta.
Portuguese: TIENAM IV deve ser utilizado durante a gravidez apenas se os potenciais benefícios justificarem o potencial risco para o feto.
Lithuanian: Nėštumo metu vartoti TIENAM galima tik tuomet, jeigu galima nauda viršija galimą pavojų vaisiui.
Portuguese: O imipenem e a cilastatina sódica são hemodialisáveis.
Lithuanian: Imipenemas ir cilastatino natrio druska pašalinami hemodializuojant.
Portuguese: Espanha: TIENAM IV
Lithuanian: Ispanija: TIENAM IV
Portuguese: Cada dose de ≤500 mg/500 mg deve ser administrada por perfusão intravenosa durante 20 a 30 minutos.
Lithuanian: Kiekvieną 500 mg/500 mg ir mažesnę dozę reikia skirti infuzijos į veną būdu ir ją sulašinti per 20-30 minučių.
Portuguese: Deve procurar-se aconselhamento especializado quando a prevalência local da resistência é tal que a utilidade do agente, pelo menos nalguns tipos de infecções, é questionável.
Lithuanian: Jeigu vietinis atsparumo paplitimas yra toks, kad abejojama, ar vaistinis preparatas veiks bent kelis infekcijos sukėlėjų tipus, būtina eksperto konsultacija.
Portuguese: A recuperação urinária de imipenem activo (não metabolizado) diminuiu para cerca de 60% da dose quando TIENAM IV foi administrado com probenecida.
Lithuanian: TIENAM vartojus kartu su probenecidu, veiklaus (nemetabolizuoto) imipenemo išskyrimas su šlapimu sumažėjo iki maždaug 60 % dozės.
Portuguese: Peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Portuguese: Doentes idosos Não é necessário qualquer ajuste de dose para doentes idosos com função renal normal (ver secção 5.2)
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams, kurių inkstų veikla yra normali, dozės koreguoti nereikia (žr.
Portuguese: Islândia: Tienam
Lithuanian: Islandija: Tienam
Portuguese: Roménia: TIENAM IV
Lithuanian: Rumunija: TIENAM IV
Portuguese: Portugal: Tienam IV
Lithuanian: Portugalija: Tienam IV
Portuguese: • Rubor, descoloração azul dos lábios e cara, alteração da textura da pele, transpiração excessiva
Lithuanian: • Kraujo priplūdimas į kaklą ir veidą, veido ir lūpų pamėlynavimas, odos rašto pokyčiai, padidėjęs prakaitavimas;
Portuguese: O medicamento é fornecido em embalagens de 1 frasco para injectáveis, 10 frascos para injectáveis ou 25 frascos para injectáveis.
Lithuanian: Vaistinis preparatas tiekiamas pakuotėmis po 1, 10 arba 25 buteliukus.
Portuguese: Só se recomenda TIENAM IV em doentes sob hemodiálise, se os benefícios esperados ultrapassarem o potencial risco de desenvolver crises/convulsões (ver secção 4.2).
Lithuanian: Tokiems pacientams TIENAM rekomenduojama skirti tik tuomet, kai jo nauda bus didesnė už galimų traukulių pavojų (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Tem sido notificado frequentemente o aumento do efeito anticoagulante de agentes anticoagulantes administrados oralmente, incluindo varfarina em doentes que estão a receber tratamento concomitante com antibióticos.
Lithuanian: Yra gauta daug pranešimų, kad pacientams, kurie kartu vartojo antibakterinius vaistinius preparatus, padidėjo geriamųjų antikoaguliantų, įskaitant varfariną, antikoaguliuojamasis poveikis.
Portuguese: A concentração da solução reconstituída, após o processo acima descrito é de aproximadamente 5 mg/ml para o imipenem e para a cilastatina.
Lithuanian: Pagal šią procedūrą paruošto tirpalo koncentracija yra maždaug 5 mg/ml imipenemo ir 5 mg/ml cilastatino.
Portuguese: Reacções anafiláticas
Lithuanian: Reti anafilaksinės reakcijos
Portuguese: Doses múltiplas não tiveram efeito na farmacocinética tanto do imipenem como da cilastatina, e não se observou acumulação de imipenem/cilastatina (ver secção 4.2).
Lithuanian: Kartotinės dozės poveikio nei imipenemo, nei cilastatino farmakokinetikai neturėjo, imipenemo ir cilastatino kaupimosi nestebėta (žr.
Portuguese: Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Portuguese: Noruega: Tienam
Lithuanian: Norvegija: Tienam
Portuguese: Assim sendo, o seu médico irá decidir se deve ou não utilizar TIENAM IV enquanto estiver a amamentar.
Lithuanian: Dėl to Jūsų gydytojas nuspręs, ar žindymo metu Jūs galite vartoti TIENAM.
Portuguese: Os dados clínicos são insuficientes para recomendar uma posologia para crianças com menos de 1 ano de idade.
Lithuanian: Jaunesniems nei vienerių metų vaikams Rekomenduoti dozes jaunesniems nei vienerių metų vaikams klinikinių duomenų nepakanka.
Portuguese: Foram descritas crises/convulsões generalizadas em doentes que receberam ganciclovir e TIENAM IV.
Lithuanian: Ganciklovirą ir TIENAM vartojusiems pacientams buvo pastebėti traukuliai.
Portuguese: Tem sido notificada colite associada ao uso de antibióticos e colite pseudomembranosa com uso de imipenem/cilastatina e com quase todos os outros antibióticos e pode variar, em gravidade, de ligeira a capaz de por a vida em risco.
Lithuanian: Pastebėta, kad imipenemas ir cilastatinas bei beveik visi kiti antibakteriniai vaistiniai preparatai gali sukelti su antibiotikais susijusį kolitą arba pseudomembraninį kolitą, kuris būna nuo nesunkaus iki pavojingo gyvybei.
Portuguese: Os dados clínicos são insuficientes para recomendar a utilização de TIENAM IV em crianças com idade inferior a 1 anos ou doentes pediátricos com função renal comprometida (creatinina sérica >2 mg/dl).
Lithuanian: Rekomenduoti vartojimą jaunesniems ne vienerių metų vaikams arba vaikams, kurių inkstų veikla yra sutrikusi (kreatinino koncentracija serume didesnė kaip 2 mg/dl) klinikinių duomenų nepakanka.
Portuguese: TIENAM IV contém duas substâncias activas: imipenem e cilastatina sódica, na proporção de 1:1 por peso.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas TIENAM sudėtyje santykiu 1:1 pagal svorį yra dvi medžiagos: imipenemas ir cilastatino natrio druska.
Portuguese: Cilastatina sódica é um inibidor competitivo, reversível e específico da dehidropeptidase I, uma enzima do rim que metaboliza e inactiva o imipenem.
Lithuanian: Cilastatino natrio druska yra konkurencinis, laikinas ir specifinis inkstuose esančio fermento dehidropeptidazės I, kuri metabolizuoja ir inaktyvuoja imipenemą, inhibitorius. Jam nebūdingas antibakterinis veiksmingumas, imipenemo antibakteriniam poveikiui įtakos nedaro.
Portuguese: Durante a administração concomitante de ácido valpróico com carbapenemes, têm sido notificadas diminuições nos níveis de ácido valpróico, abaixo do valor terapêutico.
Lithuanian: Valproinę rūgštį kartu su karbapenemų grupės vaistiniais preparatais vartojusiems pacientams buvo nustatyta sumažėjusi valproinės rūgšties koncentracija, kuri gali tapti mažesnė už terapinę.
Portuguese: Desconforto torácico, astenia/fraqueza
Lithuanian: Labai reti diskomfortas krūtinėje, astenija/silpnumas
Portuguese: Reino Unido: Primaxin IV
Lithuanian: Jungtinė Karalystė: Primaxin IV
Portuguese: • muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em cada 10
Lithuanian: • labai dažni (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 vaistą vartojusių žmonių);
Portuguese: Luxemburgo: Tienam
Lithuanian: Liuksemburgas: Tienam
Portuguese: Contudo, TIENAM IV pode ser administrado por sistema I.V., no qual esteja a ser perfundida uma solução de lactato.
Lithuanian: Vis dėlto jis gali būti leidžiamas per intraveninę sistemą, per kurią lašinamas laktato tirpalas.
Portuguese: COMO CONSERVAR TIENAM IV
Lithuanian: KAIP LAIKYTI TIENAM
Portuguese: É recomendada a monitorização frequente do INR durante e após a co-administração de antibióticos com agentes anticoagulantes orais.
Lithuanian: Rekomenduojama antibiotikų vartojimo kartu su geriamaisiais antikoaguliantais metu ir trumpą laiką po to dažnai stebėti TNR.
Portuguese: Para doentes pediátricos com idade ≥1 ano, a dose recomendada é 15/15 ou 25/25 mg/kg/dose, administrada de 6 em 6 horas.
Lithuanian: Vienerių metų ir vyresniems vaikams rekomenduojama dozė yra 15/15 mg/kg arba 25/25 mg/kg, skiriama kas 6 valandas.
Portuguese: Irlanda: Primaxin IV
Lithuanian: Airija: Primaxin IV
Portuguese: TIENAM IV é administrado por via intravenosa (numa veia) durante 20-30 minutos para doses ≤500 mg/500 mg ou 40-60 minutos para doses >500 mg/500 mg.
Lithuanian: TIENAM yra sulašinamas į veną per 20-30 minučių, jei dozė yra 500 mg/500 mg ir mažesnė, arba per 40-60 minučių, jei dozė yra didesnė kaip 500 mg/500 mg.
Portuguese: Dispneia, hiperventilação, dor faríngea
Lithuanian: Labai reti dusulys, hiperventiliacija, gerklės skausmas
Portuguese: MERCADO [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome e Morada} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: I priedą (pildyti savo šalies kalba)]> {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Portuguese: • muito raros: afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000
Lithuanian: • labai reti (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 vaistą vartojusių žmonių);
Portuguese: Se a utilização de TIENAM IV for essencial, o benefício da amamentação para a criança deve ser avaliado contra o possível risco para a criança.
Lithuanian: Dėl to nėra tikėtina, kad žindančiam kūdikiui susidarytų reikšminga šių medžiagų ekspozicija. Jei manoma, kad TIENAM vartoti yra būtina, reikia palyginti žindymo naudą su galimu pavojumi kūdikiui.
Portuguese: • Língua vermelha inchada, crescimento aumentado das projecções normais da língua dando uma aparência de pêlo, azia, garganta inflamada, aumento da produção de saliva
Lithuanian: • Raudonas ištinęs liežuvis, liežuvio ataugėlių išvešėjimas, dėl ko liežuvio pasidaro lyg plaukuotas,
Portuguese: • frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100
Lithuanian: • dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vaistą vartojusių žmonių);
Portuguese: Insuficiência hepática, hepatite
Lithuanian: Reti kepenų nepakankamumas, hepatitas Labai reti žaibinis hepatitas
Portuguese: Quando se tratam doentes com valores de depuração da creatinina 5 ml/min/1,73 m², submetidos a hemodiálise, devem seguir-se as recomendações posológicas para os doentes com valores de depuração da creatinina de 6 a 20 ml/min/1,73 m² (ver Tabela 1).
Lithuanian: /1,73 m2ir mažesnis, jiems taikykite dozavimo rekomendacijas, skirtas pacientams, kurių kreatinino klirensas 6-20 ml/min.
Portuguese: • Função do fígado alterada, detectada através de análises ao sangue
Lithuanian: • Sutrikusi kepenų veikla, nustatoma kraujo tyrimais;
Portuguese: Espécies para as quais a resistência adquirida pode ser um problema Aeróbios gram-negativos
Lithuanian: Rūšys, kurių įgytas atsparumas gali būti problema Gramneigiami aerobai: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Portuguese: Deve ter-se em consideração o espectro antibacteriano do imipenem/cilastatina, especialmente em situações de risco de vida, antes de se instituir tratamento empírico.
Lithuanian: Prieš pradedant bet kokį empirinį gydymą, ypač kai gydoma gyvybei pavojinga būklė, reikia atsižvelgti į antibakterinį imipenemo ir cilastatino derinio spektrą.
Portuguese: • Náusea (enjoo), vómitos, diarreia.
Lithuanian: • Pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Portuguese: França: TIENAM
Lithuanian: Prancūzija: TIENAM
Portuguese: Não congelar a solução reconstituida.
Lithuanian: Paruošto tirpalo negalima užšaldyti.
Portuguese: • Alteração da função renal, do fígado e do sangue, determinada através da análise ao sangue
Lithuanian: • Sutrikusi inkstų, kepenų ar kraujo veikla, nustatoma atliekant kraujo tyrimus;
Portuguese: A resistência ao imipenem pode ser devida ao seguinte: - diminuição da permeabilidade da membrana externa das bactérias Gram-negativas (devido à diminuição da produção de porinas) - imipenem pode ser activamente retirado das células através de uma bomba de efluxo; - afinidade reduzida das PBPs ao imipenem - imipenem é estável à hidrolise pela maior parte das beta-lactamases, incluindo penicilinases e cefalosporinases produzidas por bactérias gram-positivas e gram-negativas, com excepção das betalactamases hidrolisantes do carbapenem, que são relativamente raras.
Lithuanian: • imipenemas yra atsparus daugelio beta laktamazių, įskaitant penicilinazes ir cefalosporinazes, kurias gamina gramteigiamos ir gramneigiamos bakterijos, išskyrus palyginti retai pasitaikančias karbapenemus hidrolizuojančias beta laktamazes, hidrolizuojančiam poveikiui.
Portuguese: Colite pseudomembranosa, candidíase
Lithuanian: Nedažni dilgėlinė, niežulys
Portuguese: Cerca de 70-80% da dose de cilastatina foi recuperada, inalterada, na urina, sob a forma de cilastatina, em 10 horas após a administração de TIENAM IV. Após este momento, não se detectou mais cilastatina na urina.
Lithuanian: Per 10 valandų po TIENAM pavartojimo šlapime aptikta maždaug 70-80 % nepakitusio cilastatino.
Portuguese: Recomenda-se que infecções provocadas ou que se suspeite serem provocadas por espécies bacterianas menos susceptíveis (tais como Pseudomonas aeruginosa) e infecções muito graves (por exemplo em doente neutropénicos com febre) sejam tratadas com 1000 mg/1000 mg administrados a cada 6 horas.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad infekcines ligas, kurių įtariami arba patvirtinti sukėlėjai yra mažiau jautrios bakterijų rūšys (tokios kaip Pseudomonas aeruginosa), ir labai sunkias infekcijas (pvz.
Portuguese: Hungria: Tienam
Lithuanian: Vengrija: Tienam
Portuguese: 1 Frasco para injectáveis 10 Frascos para injectáveis 25 Frascos para injectáveis
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui 1 buteliukas
Portuguese: TIENAM não é recomendado para crianças com idade inferior a 1 ano, ou para crianças com problemas nos rins.
Lithuanian: TIENAM skirti jaunesniems nei vienerių metų vaikams ir vaikams, kurių inkstų veikla sutrikusi, nerekomenduojama.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém imipenem mono-hidratado equivalente a 500 mg de imipenem e cilastatina sódica equivalente a 500 mg de cilastatina.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra imipenemo monohidrato kiekis, atitinkantis 500 mg bevandenio imipenemo, ir cilastatino natrio druskos kiekis, atitinkantis 500 mg cilastatino.
Portuguese: ** Quando se utilizam doses de 500 mg/500 mg em doentes com valores de depuração da creatinina de 620 ml/min/1,73 m2, pode haver um risco aumentado de desenvolver crises/convulsões.
Lithuanian: ** 500 mg/500 mg dozę vartojantiems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 6-20 ml/min.
Portuguese: TIENAM tem de ser reconstituído e posteriormente diluído (ver secções 6.2, 6.3 e 6.6), antes de ser administrado.
Lithuanian: 6.2, 6.3 ir 6.6 skyrius).
Portuguese: Bulgária: Tienam
Lithuanian: Bulgarija: Tienam
Portuguese: TIENAM IV. - se é alérgico (hipersensibilidade) a outros antibióticos tais como penicilinas, cefalosporinas ou carbapenemes.
Lithuanian: TIENAM vartoti negalima jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) imipenemui, cilastatinui arba bet kuriai pagalbinei TIENAM medžiagai; jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kitiems antibiotikams, tokiems kaip penicilinai, cefalosporinai arba karbapenemai.
Portuguese: Pouco frequentes Crises/convulsões, mioclonias, tonturas, sonolência
Lithuanian: Nedažni traukuliai, miokloninis aktyvumas, svaigulys, mieguistumas
Portuguese: Bélgica: Tienam
Lithuanian: Belgija: Tienam
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
Portuguese: Polónia: TIENAM
Lithuanian: Lenkija: TIENAM
Portuguese: Deverá manter-se a terapêutica anticonvulsivante em doentes com distúrbios convulsivos conhecidos.
Lithuanian: Pacientams, kuriems būna traukulių, turi būti tęsiama prieštraukulinis gydymas.
Portuguese: • Erupção da pele
Lithuanian: • Kepenų uždegimas;
Portuguese: A função hepática deve ser cuidadosamente monitorizada durante o tratamento com imipenem/cilastatina devido ao risco de toxicidade hepática (tal como aumento das transaminases, insuficiência hepática e hepatite fulminante).
Lithuanian: Dėl galimo toksinio poveikio kepenims (tokio kaip transaminazių kiekio padidėjimas, kepenų nepakankamumas ar žaibinis hepatitas), gydymo imipenemu ir cilastatinu metu reikia atidžiai stebėti kepenų veiklą.
Portuguese: • Vermelhidão local na pele
Lithuanian: • Lokalus odos paraudimas;
Portuguese: Em voluntários normais, a perfusão intravenosa de Tienam IV, durante 20 minutos, resultou em picos plasmáticos de imipenem que variaram entre 12 e 20 g/ml para a dose de 250 mg/250 mg, entre 21 e 58 g/ml para a dose de 500 mg/500 mg, e entre 41 e 83 g/ml para a dose de 1000 mg/1000 mg. Após doses de 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg e 1000 mg/1000 mg, os picos plasmáticos médios de imipenem foram, respectivamente, 17, 39 e 66 g/ml.
Lithuanian: Po 20 minučių trukmės TIENAM infuzijos į veną didžiausia imipenemo koncentracija sveikų savanorių plazmoje buvo 12 - 20 mkg/ml pavartojus 250 mg/250 mg dozę, 21 - 58 mkg/ml - pavartojus 500 mg/500 mg dozę ir 41 - 83 mkg/ml - pavartojus 1000 mg/1000 mg dozę.
Portuguese: - Infecções intra-abdominais complicadas; - Pneumonia grave incluindo pneumonia hospitalar e associada à ventilação; - Infecções intra- e pós-parto - Infecções complicadas do tracto urinário; - Infecções complicadas da pele e dos tecidos moles.
Lithuanian: • sunkios pneumonijos, įskaitant hospitalinę ir su dirbtine plaučių ventiliacija susijusią pneumoniją;
Portuguese: O Tienam foi aprovado na UE em 1985 e encontra-se actualmente autorizado em 28 países europeus (Noruega, Islândia e todos os países da UE com excepção da Dinamarca).
Lithuanian: ir šiuo metu jo rinkodaros teisės suteiktos 28 Europos šalyse (Norvegijoje, Islandijoje ir visose ES šalyse, išskyrus Daniją).
Portuguese: 4.1.8 Endocardite
Lithuanian: 4.1.8 Endokarditas
Portuguese: A utilização profilática injustificada e não consubstanciada não é aceitável.
Lithuanian: Nepagrįstas ir įrodymais nepatvirtintas preparato vartojimas profilaktikos tikslais nepriimtinas.
Portuguese: A dose máxima diária não deverá exceder os 4000 mg/dia.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė negali viršyti 4 000 mg per parą.
Portuguese: "Adultos e adolescentes
Lithuanian: „Suaugusiesiems ir paaugliams
Portuguese: Secção 4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização
Lithuanian: 4.4 - Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Portuguese: O CHMP não considerou que esta fosse uma indicação e retirou a informação da secção 4.1.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad tai nėra indikacija ir išbraukė šią informaciją iš 4.1 skyriaus.
Portuguese: 4.1.4 Septicemia
Lithuanian: 4.1.4 Septicemija
Portuguese: 4.1.9 Profilaxia
Lithuanian: 4.1.9 Profilaktika
Portuguese: Nas secções 6.3 e 6.6, foi adicionada uma advertência que refere que as soluções diluídas devem ser utilizadas imediatamente e que o intervalo entre o início da reconstituição e o final da perfusão intravenosa não deve exceder as duas horas.
Lithuanian: 6.3 ir 6.6 skyriai papildyti įspėjimu, kad atskiestus tirpalus reikia suvartoti nedelsiant ir kad nuo tirpalo paruošimo pradžios iki intraveninės infuzijos pabaigos turi praeiti ne daugiau kaip dvi valandos.
Portuguese: O Tienam encontra-se aprovado como formulação para administração intravenosa (IV): pó para solução para perfusão, 250 mg/250 mg e 500 mg/500 mg.
Lithuanian: Buvo patvirtintas intraveninis Tienam preparatas: milteliai infuziniam tirpalui, 250 mg/250 mg ir 500 mg/500 mg.
Portuguese: SECÇÃO 6 - INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA