FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/)
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/
Danish: Bivirkningerne er reversible.
Romanian: Aceste efecte sunt reversibile.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under laktation er ikke fastlagt.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata lactaţiei.
Danish: INDIKATION(ER) Til reduktion af inflammatoriske tilstande og smertestillende behandling.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Reducerea inflamaţiei şi calmarea durerii.
Danish: Ved kirurgiske indgreb, der kan medføre trauma, kan Quadrisol gives profylaktisk mindst 3 timer før indgrebet.
Romanian: În caz de intervenţii chirurgicale anticipate, Quadrisol poate fi administrat profilactic cu cel puţin 3 ore înaintea intervenţiei.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Non-steroidt anti-inflammatorisk lægemiddel (NSAID).
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: medicament antiinflamator nesteroidian.
Danish: (+)-enantiomeren er en mere potent inhibitor af prostaglandinsyntesen.
Romanian: Enantiomerul (+) are acţiune mai puternică de inhibare a sintezei prostaglandinelor.
Danish: De(t) farmakologisk aktive stof(fer)
Romanian: Substanţa (substanţele) farmacologic activă (active)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/005/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/005/001
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor, provenite din utilizarea unor astfel de produse
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 2 måneder.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 2 luni
Danish: Undgå brug af præparatet i dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, da der er risiko for forøget renal toksicitet.
Romanian: A se evita administrarea la animale deshidratate, hipovolemice sau hipotensive, deoarece există riscul creşterii toxicităţii renale.
Danish: Purna Pharmaceuticals N.V.
Romanian: Purna Pharmaceuticals N.V. Rijksweg 17
Danish: Den anbefalede dosis er en initialdosis på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) hver 12. time.
Romanian: Tratamentul recomandat constă într-o doză iniţială de 2 mg/kg (2.0 ml/100 kg) care va fi urmată de o doză de menţinere de 1 mg/kg (1.0 ml/100 kg) administrată la fiecare 12 ore.
Danish: I tilfælde af indgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, consultati imediat medicul şi prezentaţi prospectul sau eticheta produsului.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit dintr-un astfel de produs trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Romanian: Nu este permisă utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Danish: Må ikke anvendes til lakterende dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Romanian: Nu este permisă utilizarea la animale în lactaţie care produc lapte pentru consum uman.
Danish: Inden administrering indstilles sprøjten til beregnet dosis ved at justere ringens plads på stemplet.
Romanian: Înaintea administrării, seringa se va ajusta la doza calculată prin deplasarea inelului pe piston.
Danish: En initialdosis på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) hver 12. time.
Romanian: Doza iniţială de 2 mg/kg (2.0 ml/100 kg) va fi urmată de o doză de menţinere de 1 mg/kg (1.0 ml/100 kg) administrată la 12 ore.
Danish: Heste bør under behandlingen kontrolleres for læsioner i mundhulen.
Romanian: În timpul tratamentului caii se vor monitoriza pentru eventuale leziuni ale cavităţii bucale.
Danish: Sprøjten kan justeres, således at dosis kan indstilles i trin af 0,5 ml og med graduering pr. ml.
Romanian: Seringa are posibilitate de ajustare a dozei din 0,5 în 0,5 ml şi gradat până la 1 ml.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 100 mg/ml oral gel til heste
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR 100 mg/ml gel oral pentru cai
Danish: For fuld information om kontraindikationer, se indlægssedlen.
Romanian: Pentru toate contraindicaţiile vezi prospectul produsului.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Quadrisol 100 mg/ml oral gel til heste
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Quadrisol 100 mg/ml gel oral pentru cai
Danish: Alle vedaprofens metabolitter er mindre aktive end udgangsstoffet bestemt ved en tromboxan B2 inhibitions test. Omkring 70% af en oral dosis udskilles i urinen.
Romanian: Toţi metaboliţii vedaprofenului s-au dovedit mai puţin activi decât substanţa precursoare aşa cum s-a demonstrat prin metoda inhibării tromboxanilor B2.
Danish: Vedaprofen hæmmer prostaglandinsyntesens enzymsystem (cyclo-oxygenase) og har derfor anti-inflammatorisk, antipyretisk og analgesisk virkning.
Romanian: Vedaprofen este un produs antiinflamator nesteroidian (AINS) aparţinînd grupei derivaţilor acidului aril propionic.Vedaprofen inhibă sistemul enzimatic responsabil de sinteza prostaglandinelor (ciclooxigenaza) şi are proprietăţi antiinflamatoare, antipiretice şi analgezice.
Danish: En 30 ml justerbar flerdosis-sprøjte af højmolekylær polyethylen (hvid) og lavmolekylær polyethylen (hvid og natur).
Romanian: O seringă de 30 ml ajustabilă, multidoză, este constituită din polietilenă cu densitate mare (albă) şi cu densitate mică (albă şi crem).
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med lidelser i fordøjelseskanalen, nedsat hjerte-, lever-og nyrefunktion.
Romanian: Nu se utilizează la animale care suferă de afecţiuni ale tractului digestiv, insuficienţă cardiacă, hepatică sau renală.
Danish: Propylenglycol 130 mg/ml
Romanian: Propilenglicol: 130 mg /ml
Danish: Læsioner og blødninger i fordøjelseskanalen, diarré, nældefeber, sløvhed og manglende ædelyst.
Romanian: S-au constatat leziuni şi hemoragii ale tractului digestiv, diaree, uricarie, letargie, inapetenţă.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Hvis bivirkninger forekommer, bør behandlingen afbrydes.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Dacă apare efect advers, se va întrerupe tratamentul Este contraindicat la iepele în lactaţie.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeuri provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Poate fi utilizat în perioada de gestaţiei.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til oral anvendelse.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare orală.
Danish: Andre NSAID-præparater, diuretika og stoffer med høj proteinbinding kan konkurrere om binding og medføre toksiske effekter.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Alte antiinflamatoare nesteroidiene, anticoagulante sau substanţe cu grad mare de ataşare la proteinele plasmatice pot concura la ataşarea de proteine ceea ce duce la efecte toxice.
Danish: Reduktion af inflammatoriske tilstande og smertestillende behandling af lidelser i muskler, led og knogler samt bløddelsskader (traumatiske læsioner og kirurgiske trauma).
Romanian: Reducerea inflamaţiei şi calmarea durerii asociată afecţiunilor musculoscheletice şi leziunilor ţesuturilor moi (leziuni traumatice şi chirurgicale).
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Quadrisol 100 mg/ml oral gel til heste
Romanian: Quadrisol 100 mg/ml gel oral pentru cai
Danish: Den terminale halveringstid efter oral indgift er 350-500 minutter og akkumulering forekommer ikke efter vedvarende dosering.
Romanian: Biodisponibilitatea după administrare orală este de 80 - 90 % dar este redusă semnificativ dacă medicaţia este administrată odată cu hrana.Timpul de înjumătăţire după administrare orală este de 350 - 500 minute şi nu se produce cumulare după administrări repetate.Faza de platou este realizată rapid după începerea tratamentului.
Danish: UDLØBSDATO EXP (måned/år)
Romanian: EXP {lună/an}
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Vedaprofen 100 mg/ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Vedaprofen: 100 mg/ml
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 2 luni A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP
Danish: Gelen administreres oralt ved at indsætte sprøjtens spids mellem for- og kindtænder, og dosis indsprøjtes bagest på tungen.
Romanian: Gelul se administrează oral prin introducerea vârfului seringii prin spaţiul interdentar şi depunerea cantităţii necesare de gel pe partea posterioară a limbii.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Acest produs medicinal nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Danish: Til oral anvendelse
Romanian: Gel oral
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Vedaprofen 100 mg/ml
Romanian: Substanţă activă Vedaprofen: 100 mg
Danish: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg
Romanian: Vedaprofen Ecvide 1000 μg/kg 100 μg/kg
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞIMOD
Danish: Saltsyre.
Romanian: Acid clorhidric
Danish: De for non-steroide anti-inflammatoriske midler (NSAID) typiske bivirkninger såsom læsioner og blødninger i fordøjelseskanalen, diarré, nældefeber, sløvhed og manglende ædelyst.
Romanian: Au fost raportate efecte adverse tipice asociate cu utilizarea de AINS cum ar fi leziuni şi hemoragii la nivelul tractului digestiv, diaree, urticarie, letargie şi inapetenţă.
Danish: Mængden af gel i hver dosis tilpasses dyrets vægt.
Romanian: Cantitatea de gel administrată cu fiecare doză se ajustează în funcție de greutatea animalului.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Quadrisol findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Quadrisol este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra heste, der behandles med Quadrisol, er 12 dage.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la caii tratați cu Quadrisol este de 12 de zile.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Quadrisol.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Quadrisol.
Danish: Når det anvendes inden operation, gives det op til 3 timer før operationen, og behandlingen kan fortsættes i op til en uge.
Romanian: Când se utilizează înaintea unei operații se administrează cu cel puțin 3 ore înaintea operației și tratamentul poate fi continuat timp de o săptămână.
Danish: Det indeholder det aktive stof vedaprofen.
Romanian: Conține substanța activă vedaprofen.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Quadrisol den 4. december 1997.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Quadrisol, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 4 decembrie 1997.
Danish: Bivirkningerne er generelt reversible, når behandlingen afbrydes.
Romanian: Efectele secundare sunt în general reversibile după încetarea administrării.
Danish: Quadrisol kan også anvendes til at lindre smerter og mindske inflammation efter en operation.
Romanian: Quadrisol se poate utiliza și pentru calmarea durerii și reducerea inflamației după o operație.
Danish: Quadrisol, der fås som oral gel, gives to gange dagligt inden fodring i højst to uger.
Romanian: Quadrisol este disponibil ca gel oral (pentru gură) și se administrează de două ori pe zi înainte de hrănire timp de maximum două săptămâni.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Quadrisol opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Quadrisol sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Danish: For heste er der indberettet om nældefeber.
Romanian: La cai s-au raportat erupții pe piele (urticarie).
Danish: Prostaglandiner er stoffer, som udløser inflammation, smerter og feber, og vedaprofen mindsker disse tegn på skader.
Romanian: Întrucât prostaglandinele sunt substanțe care declanșează inflamație, durere și febră, vedaprofenul reduce aceste semne de leziuni.
Danish: Hvorfor blev Quadrisol godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Quadrisol?
Danish: Vedaprofen blokerer enzymet cyclooxygenase, der medvirker ved produktionen af prostaglandiner.
Romanian: Vedaprofenul blochează o enzimă, numită ciclooxigenază, implicată în producerea de prostaglandine.
Danish: Andre oplysninger om Quadrisol
Romanian: Alte informații despre Quadrisol:
Danish: Quadrisol indeholder vedaprofen, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikkesteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Romanian: Quadrisol conține vedaprofen, care face parte din clasa de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Danish: Hvad er Quadrisol, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Quadrisol și pentru ce se utilizează?
Danish: Det må ikke gives til føl på under seks måneder eller til hopper, der producerer mælk.
Romanian: Este contraindicat la mânji cu vârsta sub șase luni sau la iepe producătoare de lapte.
Danish: Bivirkningerne ved Quadrisol er typiske for lægemidler i denne klasse af lægemidler (NSAID'er), f.eks. sløvhed eller skader (læsioner) i mund, mave, tarme (herunder blød afføring og diarré) og nyrer.
Romanian: Efectele secundare ale Quadrisol sunt cele tipice pentru alte medicamente din această clasă (AINS), de exemplu letargie sau leziuni ale gurii, stomacului, intestinelor (inclusiv scaune moi sau diaree) și rinichilor.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Quadrisol ?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Quadrisol?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Quadrisol bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Quadrisol.
Danish: Quadrisol oral gel forbedrede halten og bløddelslæsioner hos heste, og responsen på behandlingen med Quadrisol var den samme som for både flunixin meglumin og phenylbutazon (andre NSAID'er, der anvendes til disse lidelser).
Romanian: Quadrisol gel oral a ameliorat șchiopătura și leziunile țesuturilor moi la cai și răspunsul la tratamentul cu Quadrisol a fost similar cu răspunsul la flunixin meglumină sau la fenilbutazonă, alte AINS folosite în tratamentul acestor afecțiuni.
Danish: Hvordan anvendes Quadrisol?
Romanian: Cum se utilizează Quadrisol?
Danish: Quadrisol må ikke gives til heste med mave- og tarmforstyrrelser eller til heste med nedsat hjerte-, lever- eller nyrefunktion.
Romanian: Quadrisol este contraindicat la cai cu afecțiuni ale stomacului și intestinului sau la cai cu funcție redusă a inimii, ficatului și rinichilor.
Danish: Hvordan virker Quadrisol?
Romanian: Cum acționează Quadrisol?
Danish: Quadrisol er et veterinærlægemiddel, der anvendes til heste til at lindre smerte og mindske inflammation ved skader på muskler, knogler og led foruden ved andre bløddelslæsioner.
Romanian: Quadrisol este un medicament veterinar care se utilizează la cai pentru calmarea durerii și inflamației, cauzate de leziuni ale mușchilor, oaselor și articulațiilor și ale altor părți ale corpului, neosoase (așa-numitele leziuni ale țesuturilor moi).
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Quadrisol, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Quadrisol, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Quadrisol, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Quadrisol, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Quadrisol?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Quadrisol pe parcursul studiilor?
Danish: Quadrisol er undersøgt både i laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser, herunder undersøgelser hos et stort antal heste med lidelser i knogler og muskler og andre bløddele og med ledproblemer.
Romanian: S-au efectuat studii pe un număr mare de cai cu probleme de oase, mușchi și alte țesuturi moi și de articulații.
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningss-tørrelse Tilbageholdelsestid
Romanian: Număr UE Denumire atribuită Concentraţie Formă farmaceutică Specii ţintă Cale de administrare Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj Perioadă de aşteptare
Danish: <Til brugeren:
Romanian: < Pentru utilizator:
Danish: <6 måneder> <…> <1 år.> <18 måneder.> <2 år.> <30 måneder.> <3 år.>
Romanian: <6 luni> <…> <1 an> <18 luni> <2ani> <30 luni> <3 ani> <A se utiliza imediat.
Danish: "Data lock point" (DLP) for den næste PSUR vil være {tilføj DLP} .>[Only applicable, if justified after authorisation.]
Romanian: Data urmatoare de transmitere a PSUR va fi {adauga data}.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Danish: <Vaccinen> < det immunologiske veterinærlægemiddel> kan være patogen for mennesker.
Romanian: <Vaccinul><produsul medicinal veterinar imunologic> poate fi patogen pentru om.
Danish: < anvendes straks >
Romanian: ..> < a se utiliza imediat>>>
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz 4.11 Timp de aşteptare
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Romanian: CONDITII SAU RESTRICTII CU PRIVIRE LA SIGURANTA SI UTILIZARE EFECTIVA A PRODUSULUI MEDICINAL
Danish: <{Arter} og ikke-vaccinerede {arter} i kontakt med vaccinerede {arter} kan reagere på vaccinestammen og udvise kliniske symptomer som f.eks.….f.eks.>
Romanian: <{Speciile}şi {speciile}nevaccinate în contact cu {speciile} vaccinate pot reacţiona la tulpina vaccinală, prezentând simptome clinice, precum….
Danish: <FARMAKOLOGISKE< EGENSKABER>IMMUNOLOGISKE>EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe:{gruppe}.
Romanian: PROPRIETĂŢI <FARMACOLOGICE> < IMUNOLOGICE> Grupa farmacoterapeutică: {grupa}
Danish: ATCvet-kode: lavest tilgængelige niveau (f.eks. undergruppe af kemiske stoffer) <5.1 Farmakodynamiske egenskaber> <5.2 Farmakokinetiske oplysninger> <Miljøoplysninger>
Romanian: Codul veterinar ATC: {cel mai scăzut nivel disponibil (ex.: subgrupă pentru substanţa chimică)} <5.1 Proprietăţi farmacodinamice> <5.2 Particularităţi farmacocinetice> <Proprietăţi referitoare la mediul înconjurător>
Danish: <Ingen kendte> <Der foreligger ingen data>
Romanian: <Nu există date disponibile.
Danish: <Ikke relevant> <0 dage> << Slagtning> <Æg> <Mælk> <Honning> : {X} <dage><timer>.>
Romanian: <Carne şi organe> <Ouă> <Lapte> <Ouă><Miere>:: {x} <ore> <zile> <{{X} grade zile}>
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/02/00/000/000
Romanian: EU/2/00/000/000
Danish: <Æglæggende fugle:> <Må ikke anvendes i æglægningsperioden til <ynglefugle> <og inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.>>
Romanian: <Păsări ouătoare: > <Nu se utilizează la <păsări în perioada de ouat> <păsări de reproducţie> <şi/sau în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING <Aktivt stof (Aktive stoffer) :> <Adjuvans (Adjuvanser):> <Hjælpestof (Hjælpestoffer):> Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă <substanţe active> : <Adjuvant(adjuvanţi): > <Excipient(excipienţi): >
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS {ART/TYPE}
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII {NATURĂ/TIP}
Danish: <Vaccinen> < det immunologiske veterinærlægemiddel> bør ikke anvendes hvis {beskrivelse af tydelige tegn på nedbrydning}.>
Romanian: <Vaccinul><produsul medicinal veterinar imunologic>l nu se va utiliza daca {descrierea semnelor vizibile de deteriorare}>
Danish: <ingen kendte>
Romanian: <Nu se cunosc.
Danish: Der bør træffes særlige sikkerhedsforanstaltninger for at undgå spredning af vaccinestammen til {arter}.> <Der bør træffes passende veterinære foranstaltninger samt beskyttelsesforanstaltninger vedrørende husdyrbrug for at undgå spredning af vaccine stammen til modtagelige {arter}.>
Romanian: Trebuie luate măsuri speciale pentru evitarea transmiterii tulpinii vaccinale la {specii} .> <Trebuie luate măsuri veterinare şi administrative adecvate pentru a se evita răspândirea tulpinei vaccinale la speciile susceptibile.
Danish: < Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned>
Romanian: <...> <după {abrevierea utilizată pentru data expirării}.> <Data expirarii se refera la ultima zi din acea luna>
Danish: <for at beskytte mod <lys>og<fugt>>
Romanian: <Pentru a se proteja de < lumină><si> < umiditate>>
Danish: <Ikke relevant> <Må kun anvendes af dyrlæger.>
Romanian: <Nu se aplica> <Pentru utilizare doar de medicul veterinar>
Danish: <Ikke relevant.> <I tilfælde af <selvindgivelse> <selvinjektion> <indgift> <kontakt med huden> ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.>
Romanian: <În caz de <auto-administrare>, <auto-injectare>, <ingestie>, <contact cu pielea> accidentale solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Danish: <Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af {særnavn} er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Romanian: < Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea {denumirea atribuită} este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Danish: 4.3 Kontraindikationer <Ingen.> <Bør ikke anvendes til….> <Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de(t) aktive stof(fer),<adjuvans(er)> eller over for et eller flere af hjælpestofferne.>
Romanian: <Nu există> <Nu se utilizează pentru…> <Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă (substanţele active) <, la adjuvant (adjuvanţi) > sau la oricare dintre excipienţi.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE><OG> PÅ DEN INDRE EMBALLAGE>
Romanian: <INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE <AMBALAJUL SECUNDAR><SI> <<