FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: QT szakasz 8 ms-os (Fridericia) (90%-os CI: 6-9) és 10 ms-os (90%-os CI: 8-11) megnyúlását mutatták 10 mg és 80 mg dózis után a placebo-hoz képest.
Norwegian Bokmål: Vardenafilresultatene viste en økning i QTc (Fridericia) på 8 msek (90 % KI: 6-9) og 10 msek (90 % KI: 8-11) ved doser på 10 mg og 80 mg sammenlignet med placebo, og en økning i QTci på 4 msek (90 % KI: 3-6) og 6 msek (90 % KI: 4-7) ved 10 og 80 mg doser sammenlignet med placebo, en time etter dosering.
Hungarian: EU/1/03/249/001 2 db tabletta EU/1/03/249/002 4 db tabletta EU/1/03/249/003 8 db tabletta EU/1/03/249/004 12 db tabletta EU/1/03/249/013 20 db tabletta
Norwegian Bokmål: EU/1/03/249/001 2 tabletter EU/1/03/249/002 4 tabletter EU/1/03/249/003 8 tabletter EU/1/03/249/004 12 tabletter EU/1/03/249/013 20 tabletter
Hungarian: • Ha valaha előfordult Önnél látásvesztés, ami a látóideg nem megfelelő vérellátásából fakadó károsodásából adódik (ún.
Norwegian Bokmål: - Dersom du noen gang har opplevd en situasjon med synstap på grunn av skade på synsnerven som skyldes utilstrekkelig blodtilførsel, også kjent som non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION).
Hungarian: • Vér a vizeletben (hematúria)
Norwegian Bokmål: Penil blødning Hematospermi
Hungarian: Ha az előírtnál több Vivanza-t vett be
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Vivanza
Hungarian: Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig.
Hungarian: Tel: +372 655 85 65
Norwegian Bokmål: Bayer OÜ Tel: +372 655 85 65
Hungarian: EMA iktatási szám Törzskönyvi (EU) szám
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer MT (EU)-nummer
Hungarian: Nem szabad hígítani.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fortynnes.
Hungarian: A betegek kognitív státuszát nem határozták meg.
Norwegian Bokmål: Kognitiv status hos pasientene ble ikke bestemt.
Hungarian: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgium
Norwegian Bokmål: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgia
Hungarian: Kezelőorvosa a szükséges legkisebb mennyiséget fogja választani.
Norwegian Bokmål: Legen vil velge den minste nødvendige dosen.
Hungarian: Ellenkező esetben negatívnak (normálnak) minősítendő.
Norwegian Bokmål: Ellers skal bildet klassifiseres som negativt (normalt).
Hungarian: In vivo interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Norwegian Bokmål: Ingen in vivo interaksjonsstudier er blitt utført.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságának meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 til <1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Hungarian: Hasznos lehet az alkalmazott effektív dózis megbecslése.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å beregne den effektive dosen som ble gitt.
Hungarian: Fennmaradó szervek Effektív dózis (mSv/MBq)
Norwegian Bokmål: Gjenværende organer Effektiv dose (mSv/MBq)
Hungarian: A referenciadátumtól és -időponttól számított nyolc óra.
Norwegian Bokmål: 8 timer fra referansetidspunkt.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: diagnosztikus radioaktív gyógyszerek, központi idegrendszer; ATC-kód: V09AX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: radiofarmaka til diagnostisk bruk, sentralnervesystemet, ATC-kode: V09AX04
Hungarian: 47014 Meldola (FC) Olaszország
Norwegian Bokmål: 47014 Meldola (FC) Italia
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Norwegian Bokmål: Da kompatibilitetsstudier ikke foreligger, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Hungarian: Ha terhes
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid
Hungarian: Az oktatási anyagnak tartalmaznia kell megfelelő számú, egyértelműen pozitív illetve negatív, valamint nem egyértelmű, köztes eseteket is.
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet bør inkludere tilstrekkelig antall klart positive og negative tilfeller så vel som tvilstilfeller.
Hungarian: Magas vérnyomás
Norwegian Bokmål: Blodtrykksøkning
Hungarian: A mellékhatások alább, az 1. táblázatban kerülnek felsorolásra.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er listet i Tabell 1 nedenfor:
Hungarian: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Ausztria
Norwegian Bokmål: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Østerrike
Hungarian: A többségi értékelést alapul véve a pozitív és negatív valószínűségi arány 2,04 és 0,52 volt.
Norwegian Bokmål: Den positive og negative sannsynlighetsratio var henholdsvis 2,04 og 0,52 basert på flertallet av bildetolkningene.
Hungarian: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Olaszország
Norwegian Bokmål: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italia
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik régió határozottan pozitív (rendellenes), akkor a képet pozitívnak (rendellenesnek) kell minősíteni.
Norwegian Bokmål: Dersom et av disse områdene er klart positivt (unormalt), skal bildet klassifiseres som positivt (unormalt).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. július 25.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 25 juli 2019
Hungarian: Ezek a személyek az eljárással kapcsolatos valamennyi szükséges információval el fogják Önt látni.
Norwegian Bokmål: De vil gi deg den nødvendige informasjonen om prosedyren.
Hungarian: Az anyagok átvétele, tárolása, felhasználása, szállítása és ártalmatlanítása az illetékes hivatalos szerv által kiadott szabályok szerint és/vagy a megfelelő engedélyek birtokában kell, hogy történjen.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og kassering må skje i henhold til bestemmelser og/eller aktuelle lisenser fra kompetente offentlige organer.
Hungarian: Ha az alkalmazást szükségesnek ítélik, a szoptatást 24 órára fel kell függeszteni, és a lefejt tejet ki kell önteni.
Norwegian Bokmål: Dersom administrasjonen anses nødvendig, må amming avbrytes i 24 timer og morsmelken kastes.
Hungarian: Térfogat: xx,x ml
Norwegian Bokmål: Volum: xx,x ml
Hungarian: A vizsgálat időtartama jellemzően 20 perc.
Norwegian Bokmål: Skanningen bør normalt vare i 20 minutter.
Hungarian: A VIZAMYL csak különleges ellenőrzés alatt álló helyeken alkalmazható.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL vil bli brukt bare i spesielt kontrollerte lokaler.
Hungarian: A megabecquerel (MBq - ejtsd: megabekverel) a radioaktivitás mérésére szolgáló mértékegység.
Norwegian Bokmål: Megabecquerel (MBq) er enheten som benyttes for å måle radioaktivitet.
Hungarian: Csak átlátszó, látható részecskéktől mentes oldat használható fel.
Norwegian Bokmål: Kun klar oppløsning, uten synlige partikler kan brukes.
Hungarian: Ha szoptat
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer
Hungarian: Terhesség Terhes nőkön nem végeztek vizsgálatokat.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført med gravide kvinner.
Hungarian: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Franciaország
Norwegian Bokmål: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Frankrike
Hungarian: Szervrendszeri osztály
Norwegian Bokmål: System organklasse
Hungarian: EU/1/14/941/001 EU/1/14/941/002
Norwegian Bokmål: EU/1/14/941/002
Hungarian: Ezért terhesség alatt csak a feltétlenül szükséges vizsgálat végezhető el, és csak abban az esetben, ha a várható előny jóval meghaladja a magzatot és az anyát érintő kockázatot.
Norwegian Bokmål: Kun nødvendige undersøkelser må derfor utføres under svangerskapet, når den sannsynlige nytteverdien langt overstiger risikoen påført mor og foster.
Hungarian: Fehérállomány: p pons (a nyúltagyi híd) és cc corpus callosum.
Norwegian Bokmål: Hvit substans - p pons og cc corpus callosum.
Hungarian: Az agyi képalkotó vizsgálatot rendszerint a VIZAMYL beadása után 90 perccel végzik el.
Norwegian Bokmål: En skanning av hjernen tas vanligvis 90 minutter etter at VIZAMYL er injisert.
Hungarian: Az injekció térfogata nem lehet 1 ml-nél kevesebb és 10 ml-nél több.
Norwegian Bokmål: Volumet bør ikke være mindre enn 1 ml og ikke overskride 10 ml.
Hungarian: A (18F)-flutemetamolt nem szabad hígítani.
Norwegian Bokmål: Flutemetamol (18F) skal ikke fortynnes.
Hungarian: Minden nőt, akinél egy menstruációs ciklus kimaradt, terhesnek kell tekinteni mindaddig, amíg ennek ellenkezője be nem bizonyosodik.
Norwegian Bokmål: Enhver kvinne som har hoppet over en menstruasjon skal antas å være gravid inntil annet er fastslått.
Hungarian: Ezt alacsony nátriumtartalmú diéta esetén figyelembe kell venni.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos pasienter som står på diett med lavt natriuminnhold.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A VIZAMYL 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom: VIZAMYL er ikke beregnet til bruk hos barn eller ungdom under 18 år.
Hungarian: Ha lehetséges az eseteknek kórszövettanilag igazolt eseteknek kell lenniük.
Norwegian Bokmål: Tilfellene bør om mulig bekreftes histopatologisk.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy az injekciós üveg sérült, illetve az oldat lebegő részecskéket tartalmaz vagy elszíneződött.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke legemidlet hvis det oppdages at hetteglasset er skadet eller at oppløsningen inneholder partikler eller er misfarget.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK Radioaktív anyag.
Norwegian Bokmål: ANNET Radioaktivt materiale.
Hungarian: A VIZAMYL intravénás alkalmazásra szolgál.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL er til intravenøs bruk.
Hungarian: Az oldat milliliterenként 55,2 mg etanolt és 4,1 mg nátriumot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 55,2 mg etanol og 4,1 mg natrium.
Hungarian: A negatív felvételek a szövetek perifériája felé haladva csökkenő intenzitást mutatnak.
Norwegian Bokmål: De negative bildene viser intensitet som avtar gradvis perifert.
Hungarian: 180 perc elteltével a radioaktivitás 90%-a volt jelen a plazmában poláris metabolitok formájában.
Norwegian Bokmål: Etter 180 minutter var 90 % av radioaktiviteten til stede i plasma som polare metabolitter.
Hungarian: Az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos dönti el, hogy milyen mennyiségű VIZAMYL alkalmazása szükséges az Ön esetében.
Norwegian Bokmål: Legen som har ansvar for prosedyren bestemmer hvilken dose av VIZAMYL som skal brukes i ditt tilfelle.
Hungarian: A VIZAMYL alkoholt (etanolt) és nátriumot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL inneholder alkohol (etanol).
Hungarian: A VIZAMYL teljes alkalmazási előírása külön dokumentumként szerepel a készítmény dobozában, azzal a céllal, hogy további tudományos és gyakorlati információkkal szolgáljon az egészségügyi szakemberek számára ennek a radioaktív gyógyszernek a beadásával és alkalmazásával kapcsolatban.
Norwegian Bokmål: Fullstendige SmPC for VIZAMYL er vedlagt som et separat dokument i pakningen for å gi helsepersonell ytterligere vitenskapelig og praktisk informasjon om administrasjon og bruk av dette radiofarmasøytiske legemidlet.
Hungarian: A felhasználás előtt ellenőrizni kell a csomagolást, és az aktivitást meg kell mérni egy dóziskalibrátorral.
Norwegian Bokmål: Tilberedning Pakningen skal kontrolleres før bruk og aktiviteten måles ved hjelp av en dosekalibrator.
Hungarian: Ha az előírtnál több VIZAMYL-t kapott
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått for mye VIZAMYL
Hungarian: Ez a vizsgálat, az agyműködést vizsgáló egyéb tesztekkel együtt segíthet kezelőorvosának abban, hogy megállapítsa, vannak-e béta-amiloid plakkok az Ön agyában.
Norwegian Bokmål: Sammen med andre tester av hjernefunksjonen, kan denne skanningen hjelpe legen din med å avgjøre om du har βamyloid-plakk i hjernen.
Hungarian: A túladagolás nem valószínű, mert Ön mindössze egy adag VIZAMYL-t fog kapni, az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvostól, ellenőrzött körülmények között.
Norwegian Bokmål: En overdose er lite sannsynlig ettersom du bare vil få en enkeltdose VIZAMYL av legen som er ansvarlig for prosedyren under kontrollerte betingelser.
Hungarian: A forgalomba hozatal előtt minden tagállamban a forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) a helyi illetékes hatósággal meg fog állapodni a végleges oktatási program tekintetében.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innhaver av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) ha blitt enig med nasjonal legemiddelmyndighet om det endelige opplæringsprogrammet.
Hungarian: Egy injekció elegendő ahhoz, hogy kezelőorvosa el tudja végezni a szükséges vizsgálatot.
Norwegian Bokmål: En injeksjon er nok til å utføre skanningen som legen trenger for å gjennomføre undersøkelsen.
Hungarian: Az előny-kockázat arány egyéni igazolása
Norwegian Bokmål: Individuell nytte / risikovurdering
Hungarian: Ha azonban mégis előfordulna túladagolás, Önt a megfelelő kezelésben részesítenék.
Norwegian Bokmål: Skulle en overdose likevel forekomme, vil du få tilpasset behandling.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. augusztus 22.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22 august 2014
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek részére készült oktatási programnak az alábbi fő elemeket kell tartalmaznia:
Norwegian Bokmål: Opplæringen skal inneholde følgende hovedelementer:
Hungarian: Elimináció és felezési idő A (18F)-flutemetamol gyorsan kiürül a keringésből (az emésztőrendszeren és a húgyutakon keresztül).
Norwegian Bokmål: Eliminasjon og halveringstid Flutemetamol(18F) blir raskt eliminert fra sirkulasjonen (gjennom tarmkanalen og urinveiene).
Hungarian: Az értékek kiszámítása 3,5 órás időközökkel történő hólyagürítést feltételezve, és humán biodisztribúciós adatok alapján történt az OLINDA/EXM szoftver segítségével.
Norwegian Bokmål: Verdiene er kalkulert basert på antatt tømming av urinblæren i 3,5 timers intervaller og humane biodistribusjonsdata beregnet ved hjelp av OLINDA/EXM programvare.
Hungarian: Intravénás szerelék használata esetén az injekció beadása után öblítse azt át 5-15 ml steril, 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval, így biztosítva a teljes dózis beadását.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av en intravenøs linje, etterfølges injeksjonen av en intravenøs skylling med 5 - 15 ml steril natriumklorid injeksjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %), oppløsning for å sikre at hele dosen blir injisert.
Hungarian: A VIZAMYL alkalmazása kismértékű radioaktív sugárzásnak való kitettséggel jár.
Norwegian Bokmål: Bruk av VIZAMYL innebærer at du utsettes for små mengder av radioaktivitet.
Hungarian: Ezt az első 90 percben (ez a vizsgálat megkezdésére javasolt időtartam) az agyból történő gyors kiürülés, majd szakaszosabb kiürülés követi.
Norwegian Bokmål: Dette følges av en rask eliminasjon fra hjernen i de første 90 minuttene (det anbefalte tidspunktet for å starte skanning) etterfulgt av mer gradvis utskillelse.
Hungarian: Egyéb mellékhatások Gyakori - 10 betegből legfeljebb 1 betegnél fordul elő kipirulás; magas vérnyomás.
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger Vanlige - kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer å rødme økt blodtrykk
Hungarian: Az injekció beadása után 20 perccel a radioaktivitás 75%-a volt jelen a plazmában poláris metabolitok formájában.
Norwegian Bokmål: 20 minutter etter injeksjonen var 75 % av radioaktiviteten i plasma til stede som polare metabolitter.
Hungarian: 20 perc után az aktív vegyület, a (18F)-flutemetamol körülbelül 20%-a marad a keringésben, 180 perc múlva ez az arány 10%-ra csökken.
Norwegian Bokmål: Etter 20 minutter finnes omtrent 20 % av det aktive stoffet flutemetamol (18F) fortsatt i sirkulasjonen, og faller til 10 % etter 180 minutter.
Hungarian: Ön gépjárművet nem vezethet, gépeket nem kezelhet, és nem végezhet semmilyen más, potenciálisan veszélyes tevékenységet, amíg ezek a hatások teljesen el nem múlnak.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre bil, bruke maskiner eller delta i andre potensielt farlige aktiviteter inntil disse symptomene har gått over fullstendig.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: referencia-időpont +8 h
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE UTLØPSDATO EXP: referansetid +8 t
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, ha úgy véli, hogy terhes lehet, illetve ha gyermeket tervez, a gyógyszer alkalmazása előtt kérjen tanácsot nukleáris medicina szakorvosától.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, må du spørre din lege om råd før du blir gitt dette legemidlet.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A VIZAMYL teljes biztonságossági profilja 831 vizsgálati alanynál történt alkalmazás adatain alapul.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til VIZAMYL er basert på data fra 831 pasienter.
Hungarian: Alzheimer-kóros betegeknél a corticalis és a striatalis régiók jelentősen nagyobb dúsulást mutatnak, mint a kontrollok corticalis régiói.
Norwegian Bokmål: I AD-pasienter viser kortikale og striatale regioner betydelig større opptak sammenlignet med kortikale regioner i friske kontroll personer.
Hungarian: A PET-felvételeket Sokoloff-, Rainbow- vagy spektrum színskála segítségével kell leolvasni.
Norwegian Bokmål: PET-bilder tolkes ved hjelp av en fargeskala (Sokoloff, Regnbue eller Spectrum fargeskala).
Hungarian: A radioaktív gyógyszerek alkalmazása más személyek számára külső sugárzásból eredő, illetve vizelet, hányadék stb.
Norwegian Bokmål: Administrasjonen av radiofarmasøytiske legemidler medfører risiko for andre personer fra ekstern stråling eller forurensning fra urinsøl, oppkast osv.
Hungarian: A MAH gondoskodik arról, hogy a helyi illetékes hatósággal történt megbeszélés és megállapodás után valamennyi tagállamban, ahol a VIZAMYL forgalomba hozatalra kerül, a forgalomba hozatalkor és azt követően, minden orvos számára, aki várhatóan alkalmazni fogja a VIZAMYL-t, oktatási programot biztosítson, a PET felvételek pontos és megbízható kiértékelésének biztosítása érdekében.
Norwegian Bokmål: MT-innehaver skal sikre at etter diskusjon og enighet med nasjonal myndighet i hvert enkelt medlemsland der Vizamyl markedsføres, skal ved lansering og etter lansering alle leger som forventes å benytte Vizamyl ha tilgang til opplæring for å sikre korrekt og pålitelig tolkning av PET-bildene.
Hungarian: A (18F)-flutemetamol körülbelül 37%-ban a renalis és 52%-ban a hepatobiliaris útvonalon eliminálódik a szervezetből.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av flutemetamol (18F) er omtrent 37 % renal og 52 % hepatobiliær.
Hungarian: A gyártási folyamat következtében néhány injekciós üveg átszúrt gumidugóval kerül forgalomba.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av produksjonsprosessen er enkelte hetteglass distribuert med punkterte gummipropper.
Hungarian: A béta-amiloid plakkok időnként jelen vannak az elbutulásban (demenciában, mint pl. az Alzheimer-kórban) szenvedő betegek agyában.
Norwegian Bokmål: β-amyloide plakk er avsetninger som noen ganger er tilstede i hjernen til demente pasienter (slik som Alzheimer's sykdom).
Hungarian: Emiatt a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a VIZAMYL alkalmazását követően ne vezessenek gépjárművet, ne kezeljenek bonyolult gépeket, illetve ne végezzenek potenciálisan veszélyes tevékenységeket addig, amíg ezek a hatások teljesen meg nem szűntek.
Norwegian Bokmål: Pasientene anbefales derfor å ikke kjøre bil, bruke komplekst maskineri eller delta i andre potensielt farlige aktiviteter inntil disse symptomene har forvunnet helt.
Hungarian: Advanced Accelerator Applications Ibérica S.L. Polígono Industrial la Cuesta 3, Parcelas 1 y 2 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Norwegian Bokmål: Polígono Industrial la Cuesta 3, Parcelas 1 y 2 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Hungarian: A legmagasabb kumulált aktivitással rendelkező öt szerv/szövet a következő volt: a vékonybélfal, a máj, a húgyhólyagfal, a vastagbél felső szakaszának fala és az epehólyagfal.
Norwegian Bokmål: De fem organer/vev med høyest akkumulert aktivitet var tynntarmsvegg, lever, urinblærevegg, øvre tykktarmsvegg og galleblæreveggen.
Hungarian: Ha a PET-eljárás részeként párhuzamosan CT-vizsgálat is történik, az ionizálósugár-expozíció a CT-felvétel készítésénél alkalmazott beállításoktól függően növekszik.
Norwegian Bokmål: Dersom en CT-skanning gjennomføres samtidig som del av PETprosedyren, vil grad av eksponering for ioniserende stråling øke avhengig av forholdene ved CTopptak.
Hungarian: A (18F)-flutemetamol eredménye pozitív volt a baktériumokon és emlőssejteken végzett in vitro genotoxicitási vizsgálatokban, három különböző, kellően nagy dózissal végzett in vivo vizsgálatban azonban negatív volt.
Norwegian Bokmål: Flutemetamol (18F) var positiv i in vitro gentoksisitetstester i bakterie og pattedyrceller, men negativ i tre forskjellige in vivo studier med tilstrekkelig høye doser.
Hungarian: A 232 betegből 98 betegnél (42%) volt rendellenes (azaz pozitív) a (18F)-flutemetamollal végzett PET-vizsgálat.
Norwegian Bokmål: 98 (42 %) av de 232 pasientene hadde unormale (positive) flutemetamol (18F) bilder.
Hungarian: A beadott anyag aktivitásából elnyelt dózis [mGy/MBq]
Norwegian Bokmål: Dose absorbert per administrert aktivitet [mGy/MBq]
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du opplever noen av bivirkningene ovenfor.
Hungarian: Bőrfeszülés Az arc megduzzadása
Norwegian Bokmål: Stram hud Hevelse i ansiktet
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa nukleáris medicina szakorvosát a VIZAMYL alkalmazása előtt, ha fennáll a lehetősége annak, hogy terhes, ha kimaradt a menstruációja, vagy ha szoptat.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du sier ifra til legen før du gis dette legemidlet hvis det er en mulighet for at du er gravid, hvis menstruasjonen er uteblitt eller hvis du ammer.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a VIZAMYL
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og VIZAMYL
Hungarian: A látszólagos eliminációs felezési idő 4,5 óra, míg a (18F)-flutemetamol radioaktív felezési ideje 110 perc.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende halveringstiden er 4,5 timer, mens den radioaktive halveringstiden for flutemetamol (18F) er
Hungarian: A felnőttek számára javasolt szokásos adag 185 MBq.
Norwegian Bokmål: Vanlig mengde radioaktivitet som anbefales for en voksen er 185 MBq.
Hungarian: 224 esetében végzett egy független bizottság legalább egy vizsgálat utáni értékelést, amely az elemzés része lett.
Norwegian Bokmål: pasientene som ble inkludert gjennomgikk 224 minst én evaluering utført av en uavhengig komité i etterkant av skanningen.
Hungarian: A VIZAMYL a klinikai kivizsgálás részeként alkalmazandó.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL må brukes i tilknytning til klinisk evaluering.
Hungarian: Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas.
Norwegian Bokmål: Dette kan være skadelig for personer med alkoholproblemer.
Hungarian: A továbbképzéseket végző személyek (oktatók) megfelelő gyakorlatát és képzettségét elektronikus és személyes képzések által kell biztosítani.
Norwegian Bokmål: Ekspertise og kvalifikasjoner til personer som er ansvarlige for både elektronisk og personlig opplæring må kvalitetssikres.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy az intenzitás magasabb (a maximum >60%-a) a szürkeállomány régióiban, ha a pozitív felvételeket hasonlítjuk a negatív felvételekhez, és az intenzitás egy pontosan meghatározott, laterális helyzetben lévő convex él irányába árad.
Norwegian Bokmål: Merk at intensiteten er høyere (> 60 % av maks) i områder med grå substans i de positive bildene sammenliknet med de negative, og at intensiteten stråler ut som en skarpt markert konveks rand i sideprojeksjonene.
Hungarian: A (18F)-flutemetamol nagyrészt a hepatobiliaris rendszeren keresztül választódik ki, így a májkárosodásban szenvedő betegeknél fokozott lehet a sugárexpozíció.
Norwegian Bokmål: Flutemetamol (18F) skilles hovedsakelig ut gjennom det hepatobiliære systemet og pasienter med nedsatt leverfunskjon kan bli utsatt for økt strålingsdose.