FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorú treba liečiť symptomaticky.
Slovenian: V zelo redkih primerih lahko pride do anafilaktoidnih reakcij, ki jih je treba zdraviti simptomatsko.
Slovak: Mlieko sa môže odobrať päť dní po podaní lieku v prípade hovädzieho dobytka.
Slovenian: Mleko goveda se lahko pomolze pet dni po uporabi zdravila.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a dospel tak k odporúčaniam, ako používať liek.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila za odobritev zdravila in njegovo uporabo.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na lieky NSAID, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Emdocam.
Slovenian: Osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) nesteroidna protivnetna zdravila, naj se izogibajo stiku z zdravilom Emdocam.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo na vonkajšom obale lieku.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Slovak: Ochranná lehota je 15 dní v prípade hovädzieho dobytka a päť dní v prípade ošípaných a koní.
Slovenian: Karenca za govedo je 15 dni, za prašiče in konje pa 5 dni.
Slovak: Informácia o pomere prínosu a rizika sa nachádza v časti tejto správy EPAR týkajúcej sa vedeckej rozpravy.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila EPAR.
Slovak: Emdocam obsahuje meloxikam, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Slovenian: Zdravilo Emdocam vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Slovak: Neboli potrebné nijaké štúdie skúmajúce hovädzí dobytok, ošípané a kone, pretože liek Emdocam sa podáva injekčne a má podobné zloženie ako referenčný liek Metacam.
Slovenian: Študije pri govedu, prašičih in konjih niso bile potrebne, saj se zdravilo Emdocam daje z injiciranjem in ima podobno sestavo kot referenčno zdravilo Metacam.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Slovak: U hovädzieho dobytka a ošípaných je podkožné, vnútrosvalové aj vnútrožilové podanie dobre znášané; v klinických štúdiách bol u menej ako 10 % zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po podkožnej aplikácii.
Slovenian: Govedo in prašiči dobro prenašajo podkožno, intramuskularno in intravensko dajanje; v kliničnih študijah so opazili samo rahlo prehodno oteklino na mestu injiciranja po podkožnem dajanju pri manj kot 10 % zdravljenega goveda.
Slovak: Meloxikam účinkuje tak, že zablokuje enzým cyklooxygenázu, ktorá sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Slovenian: Meloksikam deluje tako, da zavira encim, imenovan ciklooksigenaza, ki sodeluje pri nastajanju prostaglandinov.
Slovak: Liek je dostupný vo forme číreho žltého injekčného roztoku (20 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki prozorne rumene raztopine za injiciranje (20 mg/ml).
Slovak: Emdocam je liek pre hovädzí dobytok, ošípané a kone, ktorý obsahuje účinnú látku meloxikam.
Slovenian: Emdocam je zdravilo za govedo, prašiče in konje, ki vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam.
Slovak: V prípade koní sa v mieste podania injekcie môže objaviť prechodný opuch, ktorý si nevyžaduje ošetrenie.
Slovenian: Pri konjih se na mestu injiciranja lahko pojavi prehodna oteklina, ki pa izzveni brez ukrepov.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Emdocam na trh.
Slovenian: Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Emdocam.
Slovak: Liek sa môže používať spolu s perorálnou rehydratačnou liečbou pri hnačke u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Slovenian: Uporablja se lahko s peroralnim rehidracijskim zdravljenjem pri driski pri teletih, starejših od enega tedna, in mladih govedih, ki niso v obdobju laktacije.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred odobratím mlieka zvieraťu na ľudskú spotrebu?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko mleko uporabi za prehrano ljudi?
Slovak: Výbor CVMP konštatoval, že v súlade s požiadavkami Európskej únie je liek Emdocam biologicky rovnocenný s liekom Metacam.
Slovenian: CVMP je menil, da je zdravilo Emdocam v skladu z zahtevami Evropske unije biološko enakovredno zdravilu Metacam.
Slovak: To znamená, že liek Emdocam je podobný referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam).
Slovenian: Emdocam je generično zdravilo, kar pomeni, da je podobno referenčnemu veterinarskemu zdravilu, ki je že odobreno v EU (zdravilu Metacam).
Slovak: Liek sa používa u ošípaných na zmiernenie príznakov krívania a zápalu pri neinfekčných poruchách pohybového ústrojenstva (ochorenia, ktoré postihujú schopnosť pohybu) a na liečbu ochorení, ktoré sa vyskytujú po vrhu (narodení), ako je puerperálna septikémia a toxémia (syndróm mastitis-metritisagalactia) spolu s príslušnou antibiotickou liečbou.
Slovenian: Pri prašičih se uporablja za lajšanje simptomov ohromelosti in vnetja pri neinfekcijskih lokomotornih motnjah (bolezni, ki vplivajo na sposobnost gibanja) ter za zdravljenje bolezni, ki se pojavljajo po kotitvi, kot sta puerperalna septikemija in toksemija (sindrom mastitisa, metritisa in agalakcije),
Slovak: U hovädzieho dobytka sa liek používa spolu s príslušnými antibiotikami na zmienenie klinických príznakov akútnej respiračnej infekcie (infekcia pľúc a dýchacích ciest) a na liečbu akútnej mastitídy (zápal vemena).
Slovenian: Pri govedu se uporablja z ustreznimi antibiotiki za zmanjšanje kliničnih znakov akutne okužbe dihal (okužbe pljuč in dihalnih poti) in zdravljenje akutnega mastitisa (vnetja vimena).
Slovak: Keďže prostaglandíny podnecujú zápal, bolesť, potenie a horúčku, meloxikam zmierňuje tieto klinické príznaky.
Slovenian: Prostaglandini sprožijo vnetje, bolečino, izločanje tekočine in povišano telesno temperaturo, meloksikam pa te klinične znake zmanjšuje.
Slovak: Liek Emdocam sa hovädziemu dobytku podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,5 mg na kg telesnej hmotnosti pod kožu alebo do žily.
Slovenian: Zdravilo Emdocam se govedu daje kot ena injekcija 0,5 mg na kg telesne mase pod kožo ali v veno.
Slovak: Liek sa nemá používať u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Slovenian: Uporaba pri konjih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, ni dovoljena
Slovak: Emdocam sa používa u koní na zmiernenie koliky (abdominálna bolesť), zápalu a bolesti pri poruchách pohybového aparátu.
Slovenian: Emdocam se uporablja pri konjih za lajšanje kolike (trebušnih bolečin) ter vnetja in bolečin pri mišičnoskeletnih boleznih.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Emdocam?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Emdocam?
Slovak: Liek sa podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,4 mg na kg telesnej hmotnosti do svalu.
Slovenian: Daje se kot ena injekcija 0,4 mg na kg telesne mase v mišico.
Slovak: Po akom čase možno zviera zabiť a použiť mäso na ľudskú spotrebu (tzv. ochranná lehota)?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (karenca)?
Slovak: Emdocam sa preto považuje za rovnaký ako v prípade referenčného lieku.
Slovenian: Zato se šteje, da so koristi zdravila Emdocam enake kot pri referenčnemu zdravilu.
Slovak: Liek Emdocam je biologicky rovnocenný s referenčným liekom.
Slovenian: Zdravilo Emdocam se je štelo za biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Slovak: Prečo bol liek Emdocam povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Emdocam odobreno?
Slovak: To znamená, že je rovnocenný s liekom Metacam, pokiaľ ide o spôsob, akým ho telo absorbuje a využíva.
Slovenian: Zdravilo Emdocam je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, kar pomeni, da je zdravilu Metacam enakovredno glede tega, kako ga telo absorbira in uporablja.
Slovak: Emdocam väčší než jeho riziká, keď sa používa pri povolených indikáciách.
Slovenian: CVMP je menil, da so koristi zdravila Emdocam, tako kot pri zdravilu Metacam, večje od z njim povezanih tveganj, če se uporablja za odobrene indikacije.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Emdocam:
Slovak: Na čo sa liek Emdocam používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Emdocam uporablja?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Emdocam skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Emdocam raziskano?
Slovak: Emdoka bvba povolenie na uvedenie lieku Emdocam na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Emdocam, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Emdoka bvba dne 18. 08. 2011.
Slovak: Liek Emdocam sa podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,6 mg na kg telesnej hmotnosti do žily koňa.
Slovenian: Daje se kot ena injekcija 0,6 mg na kg telesne mase v konjevo veno.
Slovak: Akým spôsobom liek Emdocam účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Emdocam deluje?
Slovak: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsuly (80 mg)
Slovenian: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsuli (80 mg)
Slovak: Vnútorné použitie Vrecko (PET/Alu/LLDPE)
Slovenian: kapsula, trda peroralna uporaba pretisni omot (PVC/alu) 1 kapsula kapsula, trda peroralna uporaba pretisni omot (PVC/alu) 6 x 1 kapsula prašek za peroralno suspenzijo peroralna uporaba vrečka (PET/Alu/LLDPE) 1 vrečka + 2 odmernika + 1 zaporka + 1 čaša za mešanje
Slovak: Neotvorené vrecko: 2 roky
Slovenian: Neodprta vrečka: 2 leti
Slovak: Vzťah medzi koncentráciou a účinkom
Slovenian: Razmerje med koncentracijo in učinkom
Slovak: Neidentifikovali sa žiadne nové obavy týkajúce sa bezpečnosti.
Slovenian: Novih zadržkov glede varnosti niso ugotovili.
Slovak: Uistite sa, že v perorálnom dávkovači nie je žiaden vzduch (ak je vzduch prítomný, odstráňte ho).
Slovenian: Prepričajte se, da v odmerniku ni zraka (če je zrak prisoten, ga odstranite).
Slovak: lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Slovenian: farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: ** N: počet pacientov zaradených do primárnej analýzy úplnej odpovede.
Slovenian: **N: Število bolnikov, vključenih v primarno analizo popolnega odziva.
Slovak: Štatisticky významné rozdiely v účinnosti sa pozorovali aj v každej z 2 individuálnych štúdií.
Slovenian: Statistično pomembne razlike v učinkovitosti so sicer opazili v vsaki od obeh študij.
Slovak: Pohárik na miešanie
Slovenian: čaša za mešanje
Slovak: - Je bežné, že v poháriku ostane zvyšok lieku.
Slovenian: - Običajno je, da nekaj zdravila ostane v čaši.
Slovak: To je v poriadku a liek sa môže použiť.
Slovenian: To je normalno in zdravilo se lahko uporabi.
Slovak: K dispozícii sú rôzne veľkosti balenia:
Slovenian: Na voljo so različna pakiranja:
Slovak: Údaje z tejto malej štúdie však nevedú k záveru ohľadom optimálneho režimu dávkovania.
Slovenian: Vendar podatki iz te majhne študije ne podpirajo sklepa o optimalni shemi odmerjanja.
Slovak: Staršie osoby (≥ 65 rokov)
Slovenian: Starejši (≥ 65 let)
Slovak: Je veľmi dôležité podať tento liek presne podľa pokynov uvedených nižšie.
Slovenian: Zelo pomembno je, da se to zdravilo daje natančno po navodilih spodaj.
Slovak: Aprepitant sa vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov.
Slovenian: Aprepitant se izloča v mleko podgan.
Slovak: Začiatok liečby
Slovenian: Začetek zdravljenja
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. septembra 2008
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. november 2003 Datum zadnjega podaljšanja: 22. september 2008
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL - ŠTANDARDNÉ BALENIE (ŠKATUĽKA)
Slovenian: ZUNANJA OVOJNINA - STANDARDNO PAKIRANJE (ŠKATLA)
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Bezpečnostný profil aprepitantu sa hodnotil u približne 6 500 dospelých.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Varnostne značilnosti aprepitanta so ocenili pri približno 6.500 odraslih.
Slovak: Medián tmax bol 3,0 hodiny.
Slovenian: Srednji tmax je bil 3,0 ure.
Slovak: 25-120 hodín
Slovenian: 25-120 ur
Slovak: KEDY:
Slovenian: KDAJ:
Slovak: Premiešajte suspenziu EMEND jemným krúžením 20-krát, potom pohárik na miešanie jemne 5-krát obráťte.
Slovenian: EMEND suspenzijo nežno premešajte s tem, da jo 20-krat nežno zavrtite, nato čašo za mešanje nežno 5-krat obrnite.
Slovak: Ondansetrón sa podával intravenózne bezprostredne pred zavedením anestézie.
Slovenian: Ondansetron so prejeli intravensko neposredno pred uvodom v anestezijo.
Slovak: * Hlásené u pacientov užívajúcich vyššiu dávku aprepitantu.
Slovenian: *Poročano pri bolnikih, ki jemljejo večji odmerek aprepitanta.
Slovak: V ľudskej plazme sa identifikovalo dvanásť metabolitov aprepitantu.
Slovenian: V humani plazmi so identificirali 12 presnovkov aprepitanta.
Slovak: EMEND perorálna suspenzia
Slovenian: EMEND peroralna suspenzija
Slovak: Rozdiely*
Slovenian: Razlike*
Slovak: Možné účinky zmien neurokinínovej regulácie na reprodukciu nie sú známe.
Slovenian: Morebitni učinki sprememb regulacije nevrokininov na sposobnost razmnoževanja niso znani.
Slovak: Do pohárika na miešanie pridajte pitnú vodu izbovej teploty.
Slovenian: V čašo za mešanje dodajte pitno vodo sobne temperature.
Slovak: Škatuľa na jednorazové použitie.
Slovenian: Škatla za enkratno uporabo.
Slovak: Účinnosť režimu s aprepitantom bola vyhodnocovaná v jednorazovom cykle (1. cyklus).
Slovenian: Učinkovitost sheme z aprepitantom so ocenili v enem samem ciklusu (1. ciklus).
Slovak: Úplná odpoveď
Slovenian: Popoln odziv
Slovak: Podrobnosti o uchovávaní, o ktorých máte vedieť, sú nasledujúce:
Slovenian: Pogoji shranjevanja, če bi jih potrebovali, so naslednji:
Slovak: Výsledky sa hodnotili pre každú individuálnu štúdiu a pre 2 štúdie v kombinácii.
Slovenian: Rezultate so ovrednotili za vsako posamezno študijo ter za kombinacijo obeh študij.
Slovak: Ďalej je potrebné venovať zvýšenú pozornosť súbežnému podávaniu irinotekánu, pretože táto kombinácia môže vyústiť do zvýšenej toxicity.
Slovenian: Poleg tega je posebna previdnost potrebna pri sočasni uporabi irinotekana, saj lahko kombinacija poveča toksični učinek.
Slovak: bez bez bez
Slovenian: brez brez brez
Slovak: Tento liek môže ovplyvňovať iné lieky.
Slovenian: To zdravilo lahko vpliva na druga zdravila.
Slovak: Aj keď sa v klinických skúšaniach použila intravenózna dávka 32 mg ondansetrónu, táto dávka už nie je odporúčanou dávkou.
Slovenian: Čeprav se je v kliničnih preskušanjih uporabljal 32 mg intravenski odmerek ondansetrona, to ni več priporočeni odmerek.
Slovak: percento pacientov
Slovenian: Odstotek bolnikov
Slovak: Pred prípravou:
Slovenian: Pred pripravo:
Slovak: Na podávanie tejto populácii môžu byť vhodnejšie iné liekové formy/sily.
Slovenian: Za uporabo pri tej populaciji so bolj primerne druge farmacevtske oblike oziroma jakosti.
Slovak: † Rozdiel a interval spoľahlivosti (IS) boli vypočítané pomocou metódy navrhnutej Miettinenom a Nurminenom a upravené podľa pohlavia.
Slovenian: †Razlika in interval zaupanja (IZ) sta bila izračunana z uporabo metode po Miettinenu in Nurminenu in sta bila prilagojena glede na spol.
Slovak: Dospievajúci (vo veku 12 až 17 rokov)
Slovenian: Mladostniki (stari od 12 do 17 let)
Slovak: Úplná odpoveď (0-24 hodín)
Slovenian: Popoln odziv (0-24 ur)
Slovak: Aby ste predišli tvorbe peny, netraste pohárikom na miešanie.
Slovenian: Da preprečite penjenje, ne stresajte čaše za mešanje.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiemetiká a lieky proti nevoľnosti, ATC kód: A04AD12
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antiemetiki in zdravila proti slabosti, oznaka ATC: A04AD12
Slovak: Farmakokinetika v osobitných skupinách pacientov
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov
Slovak: * - celková fáza
Slovenian: * - celotna faza
Slovak: Aprepitant sa skúmal pri vyšších dávkach.
Slovenian: Aprepitant so raziskovali tudi pri višjih odmerkih.
Slovak: Sfarbenie lieku v perorálnom dávkovači môže byť v rozsahu rôznych odtieňov ružovej (svetlo ružová až tmavo ružová).
Slovenian: Barva zdravila v odmerniku je lahko različen odtenek rožnate (svetlo do temno rožnat).
Slovak: Podrobnejšie informácie týkajúce sa prípravy a podávania suspenzie, pozri časť 6.6.
Slovenian: Za podrobnosti o pripravi in uporabi suspenzije glejte poglavje 6.6.
Slovak: Súbežné podávanie s hormonálnymi kontraceptívami
Slovenian: Sočasna uporaba s hormonskimi kontraceptivi
Slovak: 0-24 hodín
Slovenian: 0-24 ur
Slovak: Aprepitant sa nedá odstrániť hemodialýzou.
Slovenian: Aprepitanta ni mogoče odstraniti s hemodializo.
Slovak: Tento účinok sa môže prejaviť až po ukončení 3-dňovej liečby liekom EMEND.
Slovenian: Ta učinek se lahko pokaže šele po koncu 3-dnevnega zdravljenja z zdravilom EMEND.
Slovak: Niektoré menej časté nežiaduce reakcie v populácii dospelých sa nepozorovali v pediatrických štúdiách.
Slovenian: O nekaterih manj pogostih neželenih učinkih pri odrasli populaciji v pediatričnih študijah niso poročali.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo podobne znake bolezni.
Slovak: KEDY a AKO užívať EMEND
Slovenian: KDAJ in KAKO jemati zdravilo EMEND
Slovak: Poruchy imunitného systému reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaktických reakcií neznáme
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktičnimi reakcijami neznana
Slovak: Režim s aprepitantom si zjavne zachoval účinnosť počas všetkých cyklov.
Slovenian: Učinkovitost aprepitanta se je očitno ohranjala v vseh ciklusih.
Slovak: Analýza populačnej farmakokinetiky aprepitantu u pediatrických pacientov (vo veku 6 mesiacov až 17 rokov) naznačuje, že pohlavie a rasa nemajú žiadny klinicky významný účinok na farmakokinetiku aprepitantu.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza aprepitanta pri pediatričnih bolnikih (starih od 6 mesecev do 17 let) kaže, da spol in rasa nimata klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko aprepitanta.
Slovak: * Primárny cieľový ukazovateľ je vyznačený tučným písmom.
Slovenian: *Primarni opazovani dogodek je napisan s poudarjeno pisavo.
Slovak: Tvrdá kapsula sa má prehltnúť vcelku.
Slovenian: Trdo kapsulo je treba pogoltniti celo.
Slovak: Pre každú dávku lieku EMEND dostanete jeden naplnený perorálny dávkovač, ktorý obsahuje predpísanú dávku dieťaťa.
Slovenian: Za vsak odmerek zdravila EMEND boste dobili napolnjen odmernik, ki vsebuje predpisani odmerek za otroka.
Slovak: - Ak vidíte akékoľvek zhluky, opakujte krok č. 7 dovtedy, kým zhluky nezmiznú.
Slovenian: - Če so prisotne grudice, ponavljajte 7. korak toliko časa, da grudic ne bo več.
Slovak: Antagonisty 5-HT3
Slovenian: Antagonisti 5-HT3
Slovak: Zlikvidujte všetku zostávajúcu suspenziu a odpadový materiál.
Slovenian: Zavrzite preostalo suspenzijo in odpadni material.
Slovak: - Pomaly stlačte piest úplne nadol, aby ste podali celý liek z perorálneho dávkovača.
Slovenian: - Počasi potisnite bat do konca da date vso zdravilo iz odmernika.
Slovak: Rozdiel (95 % IS)
Slovenian: Razlika (95 % IZ)
Slovak: Obráťte sa na lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak dieťa užíva ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv: - liečivá, ktoré ovplyvňujú imunitný systém - ako napr. cyklosporín, takrolimus, sirolimus,
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če otrok jemlje katero od naslednjih zdravil: - zdravila, ki vplivajo na imunski sistem - na primer ciklosporin, takrolimus, sirolimus,
Slovak: Antiemetická účinnosť aprepitantu sa hodnotila počas doby 0 až 48 hodín po ukončení operácie.
Slovenian: Antiemetični učinek aprepitanta so vrednotili od 0 do 48 ur po koncu operacije.
Slovak: Bezpečnostný profil aprepitantu sa hodnotil u približne 6 500 dospelých vo viac ako 50 štúdiách a 184 detí a dospievajúcich v 2 pivotných pediatrických klinických skúšaniach.
Slovenian: Varnostne značilnosti aprepitanta so ocenili pri približno 6.500 odraslih v več kot 50 študijah ter 184 otrocih in mladostnikih v 2 kontroliranih pediatričnih kliničnih preskušanjih.
Slovak: Pri potrebe profylaktickej liečby proti pooperačnej nevoľnosti a vracaniu (PONV) je potrebné riadiť sa inštrukciami pre klinickú liečbu.
Slovenian: Pri presoji o potrebi po profilaktičnem zdravljenju pooperacijske navzee in bruhanja (PONV) je treba upoštevati smernice kliničnega zdravljenja.
Slovak: Pre aprepitant nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o exponovaných graviditách.
Slovenian: Za aprepitant ni na voljo kliničnih podatkov za nosečnice, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Slovak: Deň 2 a Deň 3: - Ak dieťa nedostane chemoterapiu - podajte tento liek ráno.
Slovenian: 2. in 3. dan: - Če otrok ne bo dobil kemoterapije, mu zdravilo dajte zjutraj.
Slovak: Odhadovaný čas do prvého vracania v kombinovanej analýze je zobrazený na Kaplan-Meierovom grafe na obrázku 1.
Slovenian: Oceno časa do prvega bruhanja v kombinirani analizi prikazuje Kaplan-Meierjeva krivulja na sliki 1.
Slovak: Polčas aprepitantu je u žien o 25 % nižší ako u mužov a jeho tmax sa dosahuje približne v rovnakom čase.
Slovenian: Razpolovni čas aprepitanta je pri ženskah za 25 % krajši kot pri moških, tmax pa je približno enak.
Slovak: Uistite sa, že perorálny dávkovač obsahuje predpísanú dávku.
Slovenian: Prepričajte se, da odmernik vsebuje predpisani odmerek.
Slovak: Akú dávku užívať - Lekár vypočíta správnu dávku prášku na perorálnu suspenziu na základe telesnej hmotnosti dieťaťa.
Slovenian: Koliko zdravila morate uporabiti - Zdravnik bo določil pravi odmerek praška za peroralno suspenzijo na podlagi otrokove telesne mase.
Slovak: - Ak vidíte penu, pred krokom č. 9 počkajte, kým sa pena stratí.
Slovenian: - Če je prisotna pena, počakajte, da pena izgine, preden nadaljujete z 9. korakom.
Slovak: EMEND budú zvyčajne uchovávať zdravotnícki pracovníci.
Slovenian: Zdravilo Emend bo praviloma shranjevalo zdravstveno osebje.
Slovak: Prínos kombinovanej terapie s aprepitantom v celej populácii štúdie bol daný najmä výsledkami pozorovanými u pacientov so slabou kontrolou pri štandardnom režime, ako napr. u žien, i keď výsledky boli číselne lepšie bez ohľadu na vek, typ tumoru alebo pohlavie.
Slovenian: Korist kombiniranega zdravljenja z aprepitantom v popolni populacijski študiji je temeljila zlasti na rezultatih, ki so jih opazili pri slabo nadzorovanih bolnikih na standardni obliki zdravljenja, npr. pri ženskah, pa čeprav so bili rezultati številčno boljši ne glede na starost, tip tumorja ali spol.
Slovak: Interakčné štúdie sa vykonali len u dospelých.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Slovak: Interakcie s CYP3A4
Slovenian: Interakcije s CYP3A4
Slovak: bez bez
Slovenian: brez brez
Slovak: Údaje o účinnosti v kombinácii s inými kortikosteroidmi a antagonistami 5-HT3 sú obmedzené.
Slovenian: Podatkov o učinkovitosti v kombinaciji z drugimi kortikosteroidi in antagonisti 5-HT3 je malo.
Slovak: Dojčatá, batoľatá a deti (vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 rokov a s telesnou hmotnosťou nie menej ako 6 kg)
Slovenian: Dojenčki, malčki in otroci (stari od 6 mesecev do manj kot 12 let in s telesno maso, ki ni manjša od 6 kg)
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po jednorazovom a opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri enkratnem in ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: Hemodialýza, ktorá prebehla 4 až 48 hodín po podaní dávky, nemala na farmakokinetiku aprepitantu žiaden signifikantný vplyv, v dialyzáte sa vylúčilo menej ako 0,2 % dávky.
Slovenian: Hemodializa, opravljena 4 ali 48 ur po odmerjanju, ni pomembno vplivala na farmakokinetiko aprepitanta; v dializatu se je izločilo manj kot 0,2 % odmerka.
Slovak: Odporúčaná dávka prášku na perorálnu suspenziu EMEND je založená na telesnej hmotnosti, ako je uvedené v tabuľke nižšie.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila EMEND prašek za peroralno suspenzijo temelji na telesni masi, kot je prikazano v spodnji preglednici.