FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pumarix er en vaccine til beskyttelse mod "pandemisk" influenza.
Latvian: Pumarix ir vakcīna „pandēmiskās" gripas profilaksei.
Danish: Undersøgelsen viste desuden, at Pumarix udløste dannelse af flere antistoffer, når det blev givet med et adjuvans, end når det blev givet uden.
Latvian: Pētījums apliecināja arī to, ka Pumarix labāk rosināja antivielu veidošanos, ievadot to kopā ar palīgvielu nekā bez tās.
Danish: I begge undersøgelser blev virkningen hovedsagelig målt på evnen til at udløse dannelsen af antistoffer mod influenzavirusset
Latvian: Abos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija spēja rosināt antivielu veidošanos (imunogenitāti) pret gripas vīrusu pēc sešām nedēļām.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved vaccinen opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pumarix.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot šo vakcīnu, pārsniedz tās radīto risku, un ieteica izsniegt tās reģistrācijas apliecību.
Danish: En modelvaccine er en særlig vaccinetype, der kan udvikles for at kontrollere en fremtidig pandemi.
Latvian: Tas ir īpašs vakcīnas veids, ko var izstrādāt, lai sekmētu iespējamās pandēmijas apkarošanu.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Pumarix lietošanu.
Danish: Den første undersøgelse viste, at Pumarix' immunogenicitet svarer til sammenligninsvaccinens.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika pierādīta Pumarix un salīdzinājuma vakcīnas imunogenitātes līdzvērtība.
Danish: Hvordan virker Pumarix?
Latvian: Kā Pumarix darbojas?
Danish: Emulsionen indeholder adjuvanset til forbedring af immunresponsen.
Latvian: Emulsijas sastāvā ir „palīgviela" imūnsistēmas aizsargreakcijas pastiprināšanai.
Danish: En influenzapandemi forekommer, når der opstår en ny stamme af en influenzavirus, der let spredes fra en person til en anden, fordi mennesker ikke har nogen immunitet over for den. En pandemi kan berøre de fleste lande og regioner i verden.
Latvian: Gripas pandēmija attīstās, ja veidojas jauns gripas vīrusa celms, kas viegli izplatās cilvēku starpā, jo tiem nav imunitātes (aizsargspējas) pret šo celmu.
Danish: Under en pandemi skal virusstammen i vaccinen erstattes med den stamme, der forårsager pandemien, inden vaccinen kan
Latvian: Ja sākas pandēmija, pirms vakcīnas lietošanas vakcīnas vīrusa celms tiks aizstāts ar celmu, kas izraisa pandēmiju.
Danish: Det betyder, at det ikke har været muligt at opnå fyldestgørende oplysninger om den endelige pandemiske vaccine, da det er en modelvaccine, som endnu ikke indeholder den influenzavirusstamme, der forårsager en pandemi.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar to, ka šī vakcīna ir eksperimentāla vakcīna un pagaidām nesatur pandēmiju izraisoša vīrusa celmu, nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par pandēmijas vakcīnas galīgo versiju.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pumarix, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller
Latvian: Plašāka informācija par Pumarix lietošanu pieejama vakcīnas lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Når en person vaccineres, opfatter immunsystemet virusset som "fremmed" og producerer antistoffer mod det. Immunsystemet kan således hurtigere danne antistoffer, når det udsættes for samme virus igen.
Latvian: Kad cilvēkam tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst vīrusu kā „svešu" un veido pret to antivielas.
Danish: Pumarix er en "modelvaccine".
Latvian: Pumarix ir eksperimentāla vakcīna.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Pumarix?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Pumarix?
Danish: Vaccinen kan derfor ikke fremstilles på forhånd.
Latvian: Šo vakcīnu var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: 1 cylinderampul + 1 pakke med 3 kanyler
Latvian: 1 kārtridžs + 2 iepakojumi ar 3 adatām pildspalvveida injektoram 1 kārtridžs + 2 iepakojumi ar 3 adatām pildspalvveida injektoram 1 kārtridžs + iepakojums ar 3 adatām pildspalvveida injektoram 1 kārtridžs + 3 iepakojumi ar 3 adatām pildspalvveida injektoram
Danish: Forskellige stimulationsregimer kan benyttes.
Latvian: Tiek izmantotas dažādas stimulācijas metodes.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. maj 1996 Dato for seneste fornyelse: 29. maj 2006
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 1996. gada 3. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 29. maijs
Danish: (Se Advarsler og forsigtighedsregler i punkt 2).
Latvian: (Skatīt "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" 2. punktā).
Danish: Se også punkt 4 "Bivirkninger".
Latvian: Skatīt arī 4. punktu "Iespējamās blakusparādības".
Danish: Puregon indeholder rekombinant FSH.
Latvian: Puregon satur rekombinanto FSH.
Danish: Sådanne patienter reagerer ikke på Puregon/hCG behandling.
Latvian: Šādi pacienti nereaģē uz Puregon/hCG ārstēšanu.
Danish: • hvis du eller nogen i din nærmeste familie har haft en blodprop
Latvian: • ja Jums vai kādam jūsu ģimenes loceklim jebkad ir bijusi tromboze
Danish: Puregon virker normalt ikke i sådanne tilfælde.
Latvian: Puregon šādos gadījumos parasti nav efektīvs.
Danish: Begrænset til kvinder med induceret ovulation (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Latvian: Tikai sievietēm, kurām tika ierosināta ovulācija (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Danish: Vask dine hænder og aftør indsprøjtningsstedet med et desinfektionsmiddel (f.eks. chlorhexidin 0,5%) for at fjerne bakterier.
Latvian: Nomazgājiet rokas un notīriet injekcijas vietu ar dezinfekcijas līdzekli (piemēram, 0,5% hlorheksidīnu), atbrīvojot ādas virsmu no baktērijām.
Danish: Vurdering af infertilitet før påbegyndelse af behandling
Latvian: Neauglības novērtēšana pirms ārstēšanas sākuma
Danish: Bivirkninger, som kun er rapporteret én gang, er listet som almindelig, fordi en enkeltstående rapport forhøjer frekvensen til over 1%.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots tikai vienu reizi, norādītas kā bieži radušās, jo viens ziņojums rada par 1% lielāku biežumu.
Danish: Hvis du har glemt at tage Puregon
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Puregon
Danish: Enkeltdosis-administration af Puregon til rotter har ikke induceret toksikologisk signifikante virkninger.
Latvian: Vienas atsevišķas Puregon devas ievadīšana žurkām neizraisa nozīmīgus toksiskus efektus.
Danish: Hvis patienten ikke har responderet efter denne periode, kan kombinationsbehandlingen fortsættes, idet den nuværende kliniske erfaring tyder på, at behandling i op til 18 måneder eller længere kan være nødvendig for at opnå spermatogenese.
Latvian: Ja pacients nav reaģējis uz ārstēšanu, kombinācijas terapiju turpina; esošā klīniskā pieredze liecina, ka ārstēšanas kurss var būt nepieciešams pat līdz 18 mēnešiem vai ilgāks, lai sasniegtu spermatoģenēzi.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det biologisk aktive stof
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Danish: I gentagne dosisforsøg på rotter (2 uger) og hunde (13 uger), med doser op til 100 gange større end den maksimale humane dosis, har Puregon ikke induceret toksikologisk signifikante virkninger.
Latvian: Ievadot to atkārtoti žurkām (divas nedēļas) un suņiem (trīspadsmit nedēļas), Puregon pat devās, kas simtkārtīgi pārsniedz maksimālās cilvēka praksē lietojamās devas, nerada nopietnus toksiskus efektus.
Danish: Disse bivirkninger anses ikke for at være relateret til behandlingen med Puregon, men til den kunstige befrugtning (assisteret reproduktionsbehandlingsteknologi - ART) eller den efterfølgende graviditet.
Latvian: Šīs blakusparādības nesaista ar Puregon lietošanu, bet gan ar medicīniskām reproduktīvajām tehnoloģijām (Assisted Reproductive Technology, ART) vai sekojošu grūtniecību.
Danish: For at finde den rigtige dosis vil din læge undersøge follikelvæksten ved hjælp af ultralydsscanning og måling af estradiolmængden (kvindeligt kønshormon) i blodet.
Latvian: Lai noteiktu pareizo devu, ārsts pārbaudīs folikulu augšanu ar ultraskaņas izmeklējumu un estradiola (sievišķā dzimumhormona) daudzuma noteikšanu asinīs.
Danish: Dette er ikke kun med henblik på at optimere udviklingen af follikler, men også for at reducere risikoen for uønsket ovarieoverstimulation (se pkt.
Latvian: Šis ieteikums ir nozīmīgs ne tikai, lai optimizētu folikulu attīstību, bet arī lai samazinātu nevēlamās olnīcu hiperstimulācijas risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Puregon, nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Danish: • du er allergisk over for follitropin beta eller et af de øvrige indholdsstoffer i Puregon (angivet i punkt 6)
Latvian: • ir alerģija pret beta folitropīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) Puregon sastāvdaļu;
Danish: Puregon påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Puregon neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Anvendelse af Puregon er ikke indiceret under graviditet.
Latvian: Puregon lietošanai grūtniecības laikā nav indikāciju.
Danish: For at nedsætte risikoen for OHSS skal der udføres ultralydsscanning af follikeludviklingen før behandlingen og med regelmæssige intervaller under behandlingen.
Latvian: Lai mazinātu OHSS risku, pirms ārstēšanas un ar regulāriem intervāliem ārstēšanas laikā jāvērtē folikulu veidošanās ar ultraskaņas izmeklējumu.
Danish: Risikoen kan reduceres ved nøje overvågning af follikeludviklingen under behandlingen.
Latvian: Risku var mazināt, rūpīgi kontrolējot folikulu veidošanos terapijas laikā.
Danish: • Kontrolleret ovarieoverstimulation i forbindelse med medicinsk assisteret reproduktionsbehandling
Latvian: • Kontrolētā olnīcu hiperstimulācija medicīniskajās reprodukcijas programmās
Danish: Behandling med Puregon kan ligesom graviditet øge risikoen for blodpropper (trombose).
Latvian: Terapija ar Puregon, tāpat kā grūtniecība, var palielināt asins tromba (trombozes) risku.
Danish: Klinisk brug af Puregon via intramuskulær eller subkutan administration kan resultere i lokale reaktioner ved injektionsstedet (3% af alle behandlede patienter).
Latvian: Lietojot Puregon intramuskulāri vai subkutāni var būt vietējas reakcijas injekcijas apvidū (3 % gadījumu no visiem ārstētajiem pacientiem).
Danish: Den første Puregon-injektion skal foretages under direkte lægelig supervision.
Latvian: Pirmo Puregon injekciju jāveic tiešā medicīniskā uzraudzībā.
Danish: Luftbobler bør fjernes fra cylinderampullen før injektion (se instruktionerne for brug af pennen).
Latvian: Gaisa burbuļi ir jāizvada no kārtridža pirms injekcijas (skat. pildspalvveida injektora lietošanas instrukciju).
Danish: Selvadministration af Puregon bør kun foretages af patienter, som er velmotiverede, er blevet tilstrækkeligt oplært, og som har adgang til ekspertbistand.
Latvian: Pašārstēšanās ar Puregon pieļaujama tikai labi motivētiem, pienācīgi apmācītiem pacientiem, kas ievēro speciālista norādījumus.
Danish: Der er ingen tilgængelige data vedrørende akut toksicitet af Puregon hos mennesker, men dyreforsøg har vist en meget lav akut toksicitet af Puregon og gonadotropinpræparater udvundet af urin.
Latvian: Nav datu par Puregon akūto toksicitāti cilvēkam, bet pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka Puregon un urīna gonadotropīna akūtā toksicitāte ir zema.
Danish: Subkutan injektion af Puregon kan udføres af patienten selv eller dennes partner, forudsat de har modtaget fyldestgørende instruktioner af lægen.
Latvian: Puregon subkutānās injekcijas var izdarīt pats pacients vai partneris, ja ārsts viņus iepriekš instruējis.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Puregon
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Puregon lietošanas
Danish: • Puregon kan indeholde spor af streptomycin og/eller neomycin.
Latvian: • Puregon var saturēt nelielu daudzumu streptomicīna un/vai neomicīna.
Danish: Brug ikke Puregon efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten og yderkartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Nelietot Puregon pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes pēc'EXP un uz kastītes ‘Der. līdz:'.Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Danish: Indsprøjtningen indgives langsomt i en muskel (f.eks. i ballen, låret eller overarmen), eller lige under huden (f.eks. på maven).
Latvian: Injekcijas var lēni ievadīt muskulī (piemēram, sēžas muskulī, augšstilbā vai augšdelmā) vai zem ādas (piemēram, vēdera lejasdaļā).
Danish: Yderligere for kvinder
Latvian: Papildu sievietēm
Danish: Rens ca. 5 cm rundt om indsprøjtningsstedet, og lad desinfektionsmidlet tørre i mindst 1 minut, før du går videre.
Latvian: Apstrādājiet ar šo šķīdumu apmēram 5 centimetrus plašu ādas laukumu ap paredzamo injekcijas vietu un ļaujiet šķīdumam pirms injekcijas vismaz vienu minūti nožūt.
Danish: Intravaskulær trombose, som kan opstå i vener eller arterier, kan give nedsat blodgennemstrømning til vitale organer eller ekstremiteter.
Latvian: Intravaskulāra tromboze, kas var rasties vēnās vai artērijās, var samazināt dzīvībai svarīgo orgānu vai ekstremitāšu asinsapgādi.
Danish: Hos ca. 4% af de kvinder, som blev behandlet med follitropin beta i kliniske studier, blev der rapporteret tegn på og symptomer med relation til ovarieoverstimulationssyndrom (OHSS) (se pkt.
Latvian: Ir ziņots, ka aptuveni 4 % sieviešu, kuras klīnisko pētījumu laikā ārstēja ar beta folitropīnu, novēroja pazīmes un simptomus, saistītus ar olnīcu hiperstimulācijas sindromu (OHSS) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Kvinder med kendte risikofaktorer for højt ovarierespons kan være særligt tilbøjelige til at udvikle OHSS under eller efter behandling med Puregon.
Latvian: Sievietēm, kam ir zināmi izteiktas olnīcu atbildreakcijas riska faktori, var būt īpaša predispozīcija uz OHSS rašanos Puregeon terapijas laikā vai pēc tās.
Danish: Behandling med Puregon skal initieres under supervision af en læge, som har erfaring med behandling af fertilitetsproblemer.
Latvian: Puregon jālieto ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze neauglības ārstēšanā.
Danish: Puregon kan påvirke mælkeproduktionen.
Latvian: Puregon ietekmē piena veidošanos.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 1.000 personer): - Blodpropper (kan også opstå, selvom æggestokkene ikke er utilsigtet overstimulerede, se Advarsler og forsigtighedsregler i punkt 2).
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem) - Asiņu receklis (tas var rasties arī ja nav nevēlamas olnīcu hiperstimulācijas, skatīt brīdinājumus un piesardzību 2. apakšpunktā)
Danish: Generaliseret allergisk reaktion
Latvian: Ģeneralizēta paaugstinātas jutības reakcija
Danish: • Udiagnosticeret vaginalblødning.
Latvian: • Neskaidras izcelsmes vagināla asiņošana.
Danish: Aktivt stof: follitropin beta.
Latvian: Aktīvā viela beta folitropīns.
Danish: • Før behandling påbegyndes skal parrets infertilitet vurderes efter relevans.
Latvian: • Pirms ārstēšanas sākuma atbilstoši jānovērtē pāra neauglība.
Danish: Puregon injektionsvæske, opløsning indeholder:
Latvian: Puregon šķīdums injekcijām satur:
Danish: Træk væsken op i sprøjten (b) og erstat nålen med en injektionsnål (c).
Latvian: Ievelciet Puregon šķīdumu šļircē (b) un apmainiet izmantoto adatu pret sterilu injekciju adatu (c).
Danish: Der er en øget risiko for OHSS ved ART (assisteret reproduktionsteknologi), hvis man observerer 18 eller flere follikler på 11 mm i diameter eller derover.
Latvian: ART gadījumā palielināts OHSS risks ir tad, ja ir 18 vai vairāk folikuli, kuru diametrs ir 11 mm vai lielāks.
Danish: Samtidig brug af Puregon og clomifencitrat kan forstærke folliklernes respons.
Latvian: Vienlaicīga Puregon un klomifēna citrāta lietošana var pastiprināt folikulāro reakciju.
Danish: Sygdomme, som kontraindicerer graviditet, skal også evalueres, før behandling med Puregon påbegyndes.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Puregon jānovērtē arī medicīniskie stāvokļi, kuru gadījumā kontrindicēta grūtniecība.
Danish: Skriv ned, hvilken dag du begynder opbevaring af Puregon uden for køleskabet.
Latvian: Atzīmējiet dienu, kad Jūs sākāt uzglabāt Puregon istabas temperatūrā.
Danish: Puregon anvendes til behandling af barnløshed i følgende situationer:
Latvian: Puregon lieto, lai ārstētu neauglību kādā no sekojošiem gadījumiem:
Danish: For at forhindre smertefuld injektion og minimere udsivning fra injektionsstedet bør Puregon indgives langsomt, enten intramuskulært eller subkutant.
Latvian: Lai novērstu sāpes injekcijas laikā un mazinātu preparāta izplūdi caur dūriena vietu, Puregon šķīdums intramuskulāri vai subkutāni jāievada lēni.
Danish: Puregon kan gives enten alene eller i kombination med en GnRH-agonist eller antagonist.
Latvian: Puregon var lietot gan vienu pašu, gan kombinācijā ar kādu GnRH agonistu vai antagonistu, lai novērstu priekšlaicīgu luteinizāciju.
Danish: Spontan abort Abortraten hos kvinder i assisteret reproduktionsbehandling er højere end i den normale population.
Latvian: Spontānais aborts Sievietēm, kuras izmanto medicīniskās apaugļošanas metodes, grūtniecības priekšlaicīgas pārtraukšanās risks ir augstāks nekā parasti populācijā.
Danish: Klinisk erfaring med Puregon er baseret på op til 3 behandlingscykli ved begge indikationer.
Latvian: Abu minēto lietošanas indikāciju gadījumā klīniskā pieredze gūta, izmantojot Puregon līdz trīs ārstēšanas ciklu veidā.
Danish: Specielt når der skiftes fra sprøjte til pen kan det være nødvendigt med små dosisjusteringer for at undgå at der bliver givet for stor en dosis.
Latvian: It īpaši, ja pēc tradicionālās šļirces sāk izmantot pildspalvveida injektoru, jāpievērš uzmanība mazu devu noregulēšanai, lai neievadītu pārāk lielu medikamenta devu.
Danish: Voksne kvinder: Puregon er indiceret til behandling af kvindelig infertilitet i følgende kliniske situationer:
Latvian: Pieaugušām sievietēm: Puregon indicēts sievietes neauglības ārstēšanai šādās klīniskās situācijās:
Danish: Efter intramuskulær administration af Puregon er de maksimale FSHkoncentrationer højere og opnås tidligere hos mænd end hos kvinder.
Latvian: Vīriešiem pēc intramuskulāras Puregon injekcijas FSH koncentrācija ir augstāka un tiek sasniegta ātrāk nekā sievietēm.
Danish: Hos kvinder med almindeligt kendte risikofaktorer for trombose, såsom trombose i anamnesen, familiær disposition, svær overvægt eller trombofili, kan behandling med gonodotropiner, herunder Puregon, yderligere øge risikoen.
Latvian: Sievietēm ar vispāratzītiem tromboembolijas riska faktoriem, piemēram, attiecīgu personīgo vai ģimenes anamnēzi, izteiktu aptaukošanos vai tromboemboliju, ārstēšana ar gonadotropīniem, tostarp ar Puregon, var vēl vairāk palielināt šo risku.
Danish: Forekomsten af medfødte misdannelser efter anvendelse af ART kan være en smule højere end efter spontan undfangelse.
Latvian: Pēc ART metožu lietošanas lietošanas iedzimto patoloģiju biežums var būt nedaudz augstāks nekā pēc spontānas grūtniecības iestāšanās.
Danish: Pædiatrisk population Der er ingen relevante indikationer for Puregon i den pædiatriske population.
Latvian: Pediatriskā populācija Puregon nav piemērots lietošanai pediatriskajā populācijā apstiprināto indikāciju gadījumā.
Danish: Behandling med Puregon og hCG skal vare i mindst 3 til 4 måneder, før der kan forventes nogen forbedring af spermatogenesen.
Latvian: Spermatoģenēzes uzlabošanos var sagaidīt pēc vismaz 3-4 mēnešu ārstēšanas kursa ar Puregon un hCG.
Danish: Når ultralydsscanningen viser tilstedeværelse af mindst 3 follikler, som måler 16-20 mm, og der er opnået en god estradiolrespons (plasmaniveauer på ca. 300-400 picogram/ml (1.000-1.300 pmol/l) for hver follikel med en diameter større end 18 mm), induceres den sidste fase af follikelmodningen ved indgivelse af hCG. Ægudtagningen finder sted 34-35 timer senere.
Latvian: Ja izmeklēšana ar ultraskaņu liecina, ka izveidojušies vismaz trīs folikuli, kuru diametrs ir 16-20 mm, un vienlaikus konstatējams pietiekami augsts estradiola līmenis plazmā (ap 300-400 pikogrami/ml jeb 1 000-1 300 pmol/l uz katru folikulu, kura diametrs pārsniedz 18 mm), pēdējo folikulu nobriešanas fāzi inducē, ievadot hCG.
Danish: Der er ingen signifikante farmakokinetiske forskelle mellem intramuskulær og subkutan administration af Puregon.
Latvian: Nav būtisku atšķirību Puregon farmakokinētikā, ievadot to subkutāni vai intramuskulāri.
Danish: Desuden kan flerfoldsgraviditet samt egenskaber hos patienten, som gennemgår behandling for barnløshed (f.eks. kvindens alder, mandens sædkvalitet, begge forældres genetiske baggrund), muligvis medføre en øget risiko for medfødte misdannelser.
Latvian: Bez tam daudzaugļu grūtniecība un neauglības terapiju saņemošo pacienšu noteiktās īpašības (piemēram, sievietes vecums, spermatozoīdu īpašības, abu vecāku ģenētiskais fons) var būt saistītas ar palielinātu iedzimtu anomāliju iespējamību.
Danish: Børn Det er ikke relevant at anvende Puregon hos børn.
Latvian: Bērni PUREGON lietošana bērniem nav piemērota.
Danish: Hvis du har fået en GnRH agonist (lægemiddel brugt til at forhindre tidlig ægløsning), kan det være nødvendigt at give dig en højere dosis Puregon.
Latvian: Ja lietots GnRH agonists (zāles agrīnas ovulācijas novēršanai), var būt nepieciešama lielāka Puregon deva.
Danish: Endvidere kan Puregon bruges til at fremme udviklingen af multiple follikler ved medicinsk assisteret reproduktionsbehandling [f.eks. in vitro-fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intrafallopian transfer (GIFT) og intracytoplasmisk sædcelleinjektion (ICSI)].
Latvian: Bez tam Puregon var lietot, lai stimulētu multiplu folikulu attīstību medicīnisko reprodukcijas programmu [piem., apaugļošanas in vitro/embrija pārnešanas (IVF/ET), intrafalopiārās gametas pārnešanas (GIFT) un intracitoplazmātiskās spermas injekcijas (ICSI)] ietvaros.
Danish: Sprøjtens rumfang skal være tilstrækkeligt lille, til at den ordinerede dosis kan gives med rimelig nøjagtighed.
Latvian: Šļirces tilpumam jābūt pietiekami mazam, lai precīzi varētu injicēt nozīmēto devu.
Danish: Det er påvist, at pennen gennemsnitligt afgiver en 18% højere dosis FSH sammenlignet med en almindelig sprøjte.
Latvian: Ir pierādīts, ka ar pildspalvveida injektoru, salīdzinājumā ar tradicionālo šļirci, ievada apmēram 18 % augstāku FSH devu.
Danish: Generelt anbefales det at bruge et "step-up"-behandlingsskema startende med en daglig administration på 50 IE Puregon.
Latvian: • Anovulācija Rekomendēts sekvenciālo terapijas shēmu sākt ar 50 SV Puregon dienā.
Danish: Hos kvinder er koncentrationen af FSH kritisk for follikeludviklingens indtræden og varighed, og dermed for tidspunktet for og antallet af follikler, som modnes.
Latvian: Sievietes organismā FSH līmenis nosaka folikulu attīstības sākumu un ilgumu, tātad arī to nobriešanas laiku un nobriedušo folikulu skaitu.
Danish: Puregon injektionsvæske, opløsning indeholder follitropin beta, et hormon kendt som follikelstimulerende hormon (FSH).
Latvian: Puregon šķīdums injekcijām satur folitropīnu beta - hormonu, kurš pazīstams kā folikulus stimulējošais hormons (FSH).
Danish: • har sygdomme i hypofyse- eller hypotalamus, der ikke er under kontrol
Latvian: • ir nekontrolēti hipofīzes vai hipotalāma darbības traucējumi;
Danish: Tabel 1: Resultater af studie 37.608 (randomiseret, gruppe-komparativt studie som sammenligner sikkerhed og effekt af Puregon med urinderiveret FSH ved kontrolleret ovariestimulation).
Latvian: Pētījuma Nr. 3 7608 rezultāti (tas bija randomizēts, salīdzinošs grupu klīniskais pētījums, kura laikā tika salīdzināta Puregon un urīna FSH lietošanas drošība un efektivitāte, veicot kontrolētu olnīcu stimulāciju).
Danish: En for høj Puregon dosis kan forårsage overstimulation af æggestokkene (OHSS).
Latvian: Pārāk liela Puregon deva var pārmērīgi stimulēt olnīcas (OHSS).
Danish: 4.2 for dosering og indgivelsesmåde.
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids
Danish: Når injektionspennen anvendes skal man være opmærksom på, at pennen meget nøjagtigt afgiver den dosis, som den er indstillet til.
Latvian: Lietojot pildspalvveida injektoru, jāņem vērā, ka tas ir ļoti precīza ierīce, ar kuru akurāti ievada noteikto devu.