FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, hvor øgning af den hypoglykæmiske effekt er til stede.
Bulgarian: Трябва да се обмисли преустановяване на лечението при пациентите с тежка степен на бъбречно увреждане, при които е засилен хипогликемичният ефект.
Danish: Nateglinid er indiceret som kombinationsbehandling med metformin til patienter med utilstrækkelig kontrolleret type 2 diabetes på trods af en maksimal tolerabel dosis af metformin alene.
Bulgarian: Натеглинид е показан за комбинирана терапия с метформин при пациенти със захарен диабет тип 2, които са недостатъчно контролирани, въпреки прилагането на максимално толерираната доза метформин като монотерапия.
Danish: Pakninger med 12, 24, 30, 60, 84, 120 og 360 tabletter.
Bulgarian: Опаковките съдържат 12, 24, 30, 60, 84, 120 и 360 таблетки.
Danish: - Perikon, også kendt som Hypericum perforatum (et naturlægemiddel).
Bulgarian: - Жълт кантарион, познат също като Hypericum perforatum (билка).
Danish: Hver tablet indeholder 60, 120 eller 180 mg nateglinid.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 60, 120 или 180 mg натеглинид.
Danish: Hvordan Starlix virker
Bulgarian: Как действа Starlix
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af warfarin (et substrat for CYP3A4 og CYP2C9), diclofenac (et substrat for CYP2C9) og digoxin er uforandret ved samtidig indgift af nateglinid.
Bulgarian: Фармакокинетиката на варфарин (субстрат за CYP3A4 и CYP2C9), диклофенак (субстрат за CYP2C9) и дигоксин не се повлиява от едновременното приложение с натеглинид.
Danish: Da nateglinid er kraftigt proteinbundet, elimineres det ikke effektivt fra blodet ved dialyse.
Bulgarian: Тъй като натеглинид се свързва във висока степен с плазмените протеини, диализата е неефективно средство за отстраняването му от кръвта.
Danish: Som andre insulinsekretionsfremkaldende stoffer kan nateglinid fremkalde hypoglykæmi.
Bulgarian: Подобно на всички други стимулатори на инсулиновата секреция, натеглинид може да предизвика хипогликемия.
Danish: - Somatostatin-analoger som lanreotid og octreotid (bruges til at behandle akromegali).
Bulgarian: - Соматостатинови аналози като ланреотид и октреотид (използват се за лечение на акромегалия).
Danish: Ikke alle pakningstørrelser eller tabletstyrker er nødvendigvis markedsført i dit land.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Danish: 12 filmovertrukne tabletter 24 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 120 filmovertrukne tabletter 360 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: 24 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 84 филмирани таблетки 120 филмирани таблетки 360 филмирани таблетки
Danish: - Salicylater så som aspirin (bruges som smertestillende midler).
Bulgarian: - Салицилати, като аспирин (изпозват се като болкоуспокояващи).
Danish: Da patienter med svær leversygdom ikke er undersøgt, er nateglinid kontraindiceret til denne patientgruppe.
Bulgarian: Тъй като не е провеждано проучване при пациенти с тежко чернодробно увреждане, употребата на натеглинид е противопоказана в тази група.
Danish: Den anbefalede startdosis af Starlix er 60 mg tre gange daglig, taget før hvert af de tre hovedmåltider.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза на Starlix е 60 mg три пъти дневно, приети преди трите основни хранения.
Danish: Resultatet er en blodglukosenedsættende virkning under hele måltidet.
Bulgarian: Това води до глюкозо-понижаващ ефект по време на периода на хранене.
Danish: Nateglinid er hurtigt, korttidsvirkende oralt insulinsekretionsfremkaldende stof.
Bulgarian: Натеглинид е бърз, кратко действащ стимулатор на инсулиновата секреция.
Danish: Ældre underernærede patienter og patienter med nedsat adrenal- eller hypofysefunktion eller alvorlig nedsat nyrefunktion er mere modtagelige for disse behandlingers glukosenedsættende virkning.
Bulgarian: Пациентите в напреднала възраст, недохранените и тези с надбъбречна и хипофизна недостатъчност или тежко бъбречно увреждане са по-податливи на глюкозопонижаващия ефект на тези лекарства терапии.
Danish: Der er observeret hypoglykæmi hos patienter med type 2 diabetes i behandling med diæt og motion og hos patienter i behandling med orale antidiabetika (se pkt.
Bulgarian: Хипогликемия е наблюдавана при пациенти с диабет тип 2, спазващи диетичен режим или изпълняващи физически упражнения и при тези лекувани с перорални антидиабетни лекарствени продукти (вж. точка 4.8).
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder entydig identifikator.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор
Danish: Tilgængelige data fra både in vitro og in vivo forsøg indikerer, at nateglinid overvejende metaboliseres af CYP2C9 med CYP3A4 involveret i mindre grad.
Bulgarian: Достъпните данни от in vitro и in vivo експерименти показват, че натеглинид основно се метаболизира от CYP2C9 и в по-малка степен с участието на CYP3A4.
Danish: Starlix tabletter indeholder lactosemonohydrat.
Bulgarian: Таблетките Starlix съдържат лактоза монохидрат.
Danish: På trods af den reducerede dosis, viste gentagen dosering af 90 mg en gang dagligt i 1 til 3 måneder hos diabetiske patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), udtalt akkumulering af M1-metabolit op til 1,2 ng/ml.
Bulgarian: Многократното прилагане на доза 90 mg веднъж дневно в продължение на 1 до 3 месеца при пациенти с диабет с терминална бъбречна недостатъчност (ТБН), показва изразено натрупване на M1-метаболита до 1,2 ng/ml въпреки намалената доза.
Danish: Kombination med ACE-hæmmere, NSAID-præparater, salicylater, monoaminoxidase-hæmmere, nonselektive beta-blokkere og anaboliske hormoner
Bulgarian: Комбинация с ACE инхибитори, НСПВС, салицилати, инхибитори на моноаминооксидазата, неселективни бета-адренергични блокери и анаболни хормони.
Danish: Følgende lægemiddelgrupper kan øge nateglinids hypoglykæmiske virkning: Angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere), non-steroide antiinflammatoriske midler, salicylater, monoaminooxidase-hæmmere, non-selektive beta-blokkere og anaboliske hormoner (f.eks. methandrostenolon).
Bulgarian: Следните средства може да усилят хипогликемизиращия ефект на натеглинид: инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE инхибитори), нестероидни противовъзпалителни средства, салицилати, инхибитори на моноамин оксидазата, неселективни бета-адренергични блокери и анаболни хормони (напр. метандростенолон).
Danish: Selv om der er et fald på 49 % i Cmax for nateglinid hos dialysepatienter, kunne den systemiske tilgængelighed og halveringstiden hos diabetikere med moderat til svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 15-50 ml/min) sammenlignes for hæmodialysekrævende nyrepatienter og raske personer.
Bulgarian: Въпреки че има 49% понижение в Cmax на натеглинид при пациентите на диализа, системната бионаличност и полуживотът при диабетици с умерена до тежка степен на бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 15-50 ml/min) са сравними между пациентите с бъбречно заболяване, изискващо хемодиализа и при здравите доброволци.
Danish: Absolut oral biotilgængelighed estimeres til
Bulgarian: Абсолютната орална бионаличност е оценена като 72%.
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af Starlix i kliniske undersøgelser.
Bulgarian: В клиничните проучвания със Starlix няма съобщения за случаи на предозиране.
Danish: - Anaboliske hormoner (fx methandrostenolon).
Bulgarian: - Анаболни хормони (напр. метандростенолон).
Danish: - Rifampicin (bruges fx til at behandle tuberkulose).
Bulgarian: - Рифампин (използва се например за лечение на туберкулоза).
Danish: - hvis du har alvorlige nyreproblemer.
Bulgarian: - ако имате тежък бъбречен проблем.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:/ ЕХР".
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Starlix
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Starlix
Danish: - Kortikosteroider som prednison og kortison (anvendes til behandling af inflammationstilstande).
Bulgarian: - Кортикостероиди, като преднизон или кортизон (използват се за лечение на възпалителни заболявания).
Danish: Derfor tilrådes dosisafbrydelse hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, hvor øgning af den hypoglykæmiske effekt er til stede under behandling med Stalix.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва преустановяване на лечението при пациентите с тежка степен на бъбречно увреждане, при които се наблюдава засилен хипогликемичен ефект в хода на лечение със Starlix.
Danish: • Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): opkastning
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): повръщане
Danish: Nateglinidinduceret insulinsekretion ved pankreatiske β-celler er glukosesensitiv, således at der udskilles mindre insulin, efterhånden som glukosekoncentrationerne falder.
Bulgarian: Натеглинид-индуцираната инсулинова секреция от панкреасните бета-клетки е глюкозосензитивна, така че, при намаляване на глюкозните нива се секретира по-малко инсулин.
Danish: Diuretika, kortikosteroider, β2-agonister, somatropin, somatostatin-analoger, rifampicin, phenytoin og perikon (Hypericum perforatum)
Bulgarian: Диуретици, кортикостероиди, бета-2 агонисти, соматотропин, соматостатинови аналози, рифампин, фенитоин и жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Danish: Det er bedst at tage Starlix umiddelbart før et hovedmåltid, men det kan tages inden for 30 minutter, før et måltid påbegyndes.
Bulgarian: Най-добре е да се вземе непосредствено преди храненето, но Вие можете да го приемете до 30 минути преди това.
Danish: Følgende lægemiddelgrupper kan reducere nateglinids hypoglykæmiske virkning: Diuretika, kortikosteroider, β2-agonister, somatropin, somatostatin-analoger (f.eks. lanreotid, octreotid), rifampicin, phenytoin og perikon (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Следните средства може да намалят хипогликемизиращия ефект на натеглинид: диуретици, кортикостероиди, бета-2 агонисти, соматотропин, соматостатинови аналози (напр. ланреотид, октреотид), рифампин, фенитоин и жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Danish: Der kræves ingen dosisjustering hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата при пациенти с лека до умерена степен на бъбречно увреждане.
Danish: Hvis du har type 2-diabetes, begynder din krop måske ikke at producere insulin hurtigt nok, efter at du har spist.
Bulgarian: Вашето тялото да не може да започне да отделя инсулин достатъчно бързо след прием на храна.
Danish: Lactosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Повидон
Danish: Almindelige: Abdominalsmerter, diarré, dyspepsi, kvalme.
Bulgarian: Коремна болка, диария, диспепсия, гадене.
Danish: Tab af den glykæmiske kontrol kan forekomme, hvis en patient, som er stabiliseret med et hvilket som helst oralt hypoglykæmisk stof, udsættes for stress i form af f.eks. feber, traume, infektion eller operation.
Bulgarian: При пациенти, достигнали стабилен контрол с перорален хипогликемизиращ продукт, излагането на стрес, напр. фебрилитет, травма, инфекция или операция, може да доведе до влошаване на гликемичния контрол.
Danish: - hvis du er gravid eller påtænker at blive det. - hvis du ammer.
Bulgarian: - ако сте бременна или планирате бременност.
Danish: Silica, kolloid vandfri
Bulgarian: Силика гел, колоиден безводен
Danish: • Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): mavesmerter, forstoppelse, diarré, kvalme
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): коремна болка, нарушено храносмилане, диария, гадене
Danish: Hvis du har glemt at tage Starlix
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Starlix
Danish: Der har ikke været udført in vivo interaktionsstudier med CYP3A4-hæmmere.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействие с CYP3A4 инхибитори не са провеждани in vivo.
Danish: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Bulgarian: Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR
Danish: Det resulterende calciuminflux forøger insulinsekretionen.
Bulgarian: Последващото навлизане на калциеви йони усилва инсулиновата секреция.
Danish: Som ved andre antidiabetika er der observeret symptomer på hypoglykæmi efter indtagelse af nateglinid.
Bulgarian: След приложение на натеглинид, както и при други антидиабетни продукти, са наблюдавани симптоми, указващи хипогликемия.
Danish: Fortsæt med at tage dette lægemiddel så længe din læge udskriver dette, sådan at det fortsat kan bidrage til at kontrollere dit blodsukker.
Bulgarian: Вашият лекар, за да може то да продължи да контролира нивата на Вашата кръвна захар.
Danish: kvalme, åndenød eller forvirring.
Bulgarian: умора, гадене, недостиг на въздух или обърканост.
Danish: Der er et fald på 49% i Cmax for nateglinid hos dialysekrævende diabetikere.
Bulgarian: При диализно зависими пациенти с диабет се наблюдава 49% намаление на Cmax на натеглинид.
Danish: Den maksimale anbefalede dosis er 180 mg tre gange daglig, taget før hvert af de tre hovedmåltider.
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза е 180 mg три пъти дневно, приети преди трите основни хранения.
Danish: Hovedmetabolitterne hos mennesker skyldes hydroxylation af isopropylsidekæden enten på methincarbon eller på en af methylgrupperne; hovedmetabolitternes aktivitet er henholdsvis ca. 5-6 og 3 gange mindre potent end nateglinid.
Bulgarian: Основните метаболити установени при хора произлизат от хидроксилирането на изопропиловата странична верига, или на метиновия въглерод или на една от метиловите групи.
Danish: - hvis du ved, at du har en svær leverlidelse.
Bulgarian: - ако Ви е известно, че имате сериозен чернодробен проблем.
Danish: Følgende bivirkninger baseret på erfaring med nateglinid og andre hypoglykæmiske lægemidler er blevet observeret.
Bulgarian: Въз основа на опита с натеглинид и с другите хипогликемизиращи продукти, са наблюдавани следните нежелани реакции.
Danish: Der var ingen klinisk signifikant forskel mellem nateglinids systemiske tilgængelighed og halveringstid hos diabetikere med let, moderat (kreatininclearance 31-50 ml/min) og svært (kreatininclearance 15-30 ml/min) nedsat nyrefunktion (ikke i dialyse) og hos raske personer.
Bulgarian: Системната бионаличност и полуживот на натеглинид при диабетици с леко, средно-тежко (креатининов клирънс 31-50 ml/min) и тежко (креатининов клирънс 15-30 ml/min) бъбречно увреждане (не провеждащи диализа) не се различават в клинично значима степен от тези при здрави лица.
Danish: - Tabletovertrækket indeholder hypromellose; titandioxid (E171); talcum; macrogol og rød (60
Bulgarian: - Обвивката на таблетката съдържа хипромелоза; титаниев диоксид (E171); талк; макрогол и червен (таблетки от 60 и 180 mg) или жълт (таблетки от 120 mg) железен оксид (E172).
Danish: Nateglinids virkning i monoterapi var mindre end metformins (fald i HbA1c (%) med 500 mg metformin 3 gange daglig i monoterapi: -1,23 [95% CI: -1,48; -0,99] og med nateglinid 120 mg 3 gange daglig i monoterapi: -0,90 [95% CI: -1,14; -0,66]).
Bulgarian: -1,23 [95% ДИ:1,48; -0,99] и с монотерапия натеглинид 120 mg три пъти дневно-0,90 [95%
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Novartis Europharm Limited Vista Building
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Novartis Europharm Limited Frimley Business Park
Danish: Tag pakken og denne indlægssedel med, hvis du er nødt til at tage til lægen eller på hospitalet.
Bulgarian: Ако трябва да отидете на лекар или в болница, вземете опаковката и тази листовка със себе си.
Danish: Søg straks din læge eller apotekspersonalet, hvis du kommer til at tage for mange tabletter, eller hvis en anden tager dine tabletter.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки или ако някой друг е приел
Danish: - hvis du har type 1-diabetes (dvs. at din krop overhovedet ikke producerer insulin).
Bulgarian: - ако имате диабет тип 1 (т.е.
Danish: EU/1/01/174/001 12 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/002 24 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/003 30 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/004 60 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/005 84 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/006 120 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/007 360 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: EU/1/01/174/001 12 филмирани таблетки EU/1/01/174/002 24 филмирани таблетки EU/1/01/174/003 30 филмирани таблетки EU/1/01/174/004 60 филмирани таблетки EU/1/01/174/005 84 филмирани таблетки EU/1/01/174/006 120 филмирани таблетки EU/1/01/174/007 360 филмирани таблетки
Danish: EU/1/01/174/015 12 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/016 24 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/017 30 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/018 60 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/019 84 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/020 120 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/021 360 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: EU/1/01/174/015 12 филмирани таблетки EU/1/01/174/016 24 филмирани таблетки EU/1/01/174/017 30 филмирани таблетки EU/1/01/174/018 60 филмирани таблетки EU/1/01/174/019 84 филмирани таблетки EU/1/01/174/020 120 филмирани таблетки EU/1/01/174/021 360 филмирани таблетки
Danish: Starlix har en glukose-sænkende effekt, og patienter med svært nedsat nyrefynktion (se pkt 5.2), som ikke har været i hæmodialyse, er mere følsomme overfor denne effekt.
Bulgarian: Пациентите с тежка степен на бъбречно увреждане (вж. точка 5.2), които не провеждат хемодиализа, са по-чувствителни към глюкозопонижаващия ефект на Starlix.
Danish: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Jernoxid, rød (E 172) Hypromellose Titandioxid (E 171) Talcum
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат Червен железен оксид (E172) Хипромелоза
Danish: Plasmakoncentrationerne falder hurtigt, og nateglinids elimineringshalveringstid var gennemsnitligt typisk på 1,5 timer i alle undersøgelser af Starlix med frivillige forsøgspersoner og type 2 diabetikere.
Bulgarian: Във всички проучвания със Starlix при доброволци и пациенти с диабет тип 2, плазмените концентрации намаляват бързо и полуживотът на елиминиране на натеглинид в типичните случаи достига средно до 1,5 часа.
Danish: EU/1/01/174/008 12 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/009 24 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/010 30 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/011 60 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/012 84 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/013 120 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/014 360 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: EU/1/01/174/009 24 филмирани таблетки EU/1/01/174/010 30 филмирани таблетки EU/1/01/174/011 60 филмирани таблетки EU/1/01/174/012 84 филмирани таблетки EU/1/01/174/013 120 филмирани таблетки EU/1/01/174/014 360 филмирани таблетки
Danish: Nedsat leverfunktion Nateglinid bør anvendes med forsigtighed til patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Натеглинид трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти със средно тежко чернодробно увреждане.
Danish: Hvis du oplever noget af ovenstående, må du ikke tage Starlix.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не приемайте Starlix и се консултирайте с Вашия лекар.
Danish: Brug af Starlix sammen med mad, drikke og alkohol Tag Starlix inden et måltid (se afsnit 3, "Sådan skal du tage Starlix").
Bulgarian: Приемайте Starlix преди хранене (вижте точка 3, „Как да приемате Starlix"); ефектът му може да се забави, ако се приема по време на хранене или след нахранване.
Danish: • hjertebanken
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Danish: EU/1/01/174/008-014
Bulgarian: EU/1/01/174/008 12 филмирани таблетки
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat; cellulose, mikrokrystallinsk; povidon;
Bulgarian: - Другите съставки са лактоза монохидрат; микркокристална целулоза; повидон; кроскармелоза натрий; магнезиев стеарат и колоиден безводен силициев диоксид.
Danish: Den anbefalede maksimale daglige dosis er 180 mg tre gange daglig indtaget før hvert af de tre hovedmåltider.
Bulgarian: Препоръчителната максимална еднократна доза е 180 mg приемана преди трите основни хранения.
Danish: Hvis du holder op med at tage Starlix
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Starlix
Danish: - Betablokkere eller ACE-hæmmere (angiotensin konverterings-enzymhæmmere) (anvendes f.eks. til behandling af for højt blodtryk og visse hjertesygdomme).
Bulgarian: (използват се, например, за лечение на високо кръвно налягане или определени сърдечни състояния).
Danish: 60 mg lyserøde, runde tabletter med skrå kant præget med "STARLIX" på den ene side og med "60" på den anden side.
Bulgarian: 60 mg розови, кръгли, със скосен ръб таблетки, със "STARLIX" отбелязано от едната страна и "60" от другата.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 60 mg nateglinid.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg натеглинид.
Danish: Søg omgående læge eller få nogen til at tilkalde lægehjælp for dig hvis du kan mærke, at en kraftig hypoglykæmisk episode er på vej (som kan medføre bevidsthedstab eller kramper).
Bulgarian: Ако усетите, че е възможно да получите тежка хипогликемична криза (което може да доведе до загуба на съзнание или гърч), извикайте спешна медицинска помощ или се уверете, че някой друг е направил това вместо Вас.
Danish: En mere langvarig effekt og muligvis risiko for hypoglykæmi kan ikke udelukkes hos patienter når nateglinid administreres sammen med CYP2C9-hæmmere.
Bulgarian: При прилагане на натеглинид едновременно с CYP2C9 инхибитори не могат да бъдат изключени по-продължителен ефект и възможен риск от хипогликемия.
Danish: Sådan skal du tage Starlix
Bulgarian: Как да приемате Starlix
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 3. april 2006.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 3 април 2006 г.
Danish: Lægemidlet anbefales ikke anvendt ved graviditet eller amning.
Bulgarian: Не се препоръчва употреба при бременни или кърмачки.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2007.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Starlix til Novartis Europharm Limited den 3. april 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейски съюз, за Starlix на Novartis Europharm Limited на 3 април 2001 г.
Danish: Det leveres som en lyserød (60 mg), gul (120 mg) eller rød (180 mg) tablet.
Bulgarian: Предлага се като розови кръгли (60 mg), жълти овални (120 mg) и червени овални (180 mg) таблетки.
Danish: Patientens blodglykose skal regelmæssigt kontrolleres af en læge for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Bulgarian: Кръвната захар на пациента трябва редовно да се тества от лекар, за да се намери най-ниската ефективна доза.
Danish: Starlix indtages 1-30 minutter før morgenmad, frokost eller middag, og dosis justeres for at give den bedste kontrol.
Bulgarian: Starlix се дава в рамките на 1 до 30 минути преди закуска, обяд и вечеря и дозата се регулира, за да се постигне най-добър контрол.
Danish: De fleste af patienterne modtog behandling i op til 6 måneder, 789 i mindst 6 måneder og 190 fik Starlix i 1 år.
Bulgarian: 789 приемат лекарството в продължение на най-малко шест месеца, а 190 - в продължение на година.
Danish: Den samlede daglige maksimumsdosis er 180 mg tre gange dagligt.
Bulgarian: Максималната обща дневна доза е 180 mg три пъти дневно.
Danish: Starlix kan i visse tilfælde forårsage hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Bulgarian: В някои случаи Starlix може да причини хипогликемия (ниска кръвна захар).
Danish: Dette medvirker til at holde blodglukosen under kontrol efter måltiderne og anvendes til behandling af type 2-diabetes.
Bulgarian: Това спомага за контролирането на кръвната захар след хранене и се използва за контролиране на диабет тип 2.
Danish: Den anbefalede startdosis er 60 mg tre gange dagligt inden måltidet.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 60 mg три пъти дневно преди хранене.
Danish: Sammenlagt blev 2 122 patienter behandlet med Starlix i undersøgelserne.
Bulgarian: Общо 2122 пациенти са приели Starlix при всички проучвания взети заедно.