FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Disturbi generali e condizioni del sito di somministrazione Non comuni : sensazione generale di debolezza, affaticamento (astenia), irritazione o dolore nel sito di iniezione.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Μη συχνές: γενική αίσθηση αδυναµίας, κούρασης (ασθένεια), ερεθισµός ή πόνος στο σηµείο χορήγησης.
Italian: La mutagenicità di ciprofloxacina non è stata indicata negli studi di mutagenicità.
Greek: Μεταλλακτικότητα της σιπροφλοξασίνης δεν έχει επιδειχθεί σε µελέτες µεταλλακτικότητας.
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DEL/DEI RIASSUNTO/I DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Greek: ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ(ΕΩΝ) ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Italian: Il richiedente/titolare dell'AIC ha svolto un riesame degli studi clinici pubblicati dalla metà degli anni 1990 fino ai giorni nostri allo scopo di corroborare la posologia raccomandata di 200-400 mg di ciprofloxacina due volte al giorno nel trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario.
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ πραγµατοποίησε επισκόπηση των κλινικών µελετών που δηµοσιεύτηκαν από τα µέσα της δεκαετίας του ‘90 µέχρι σήµερα, ούτως ώστε να τεκµηριώσει τη συνιστώµενη δόση των 200-400 mg σιπροφλοξασίνης δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος.
Italian: Non comuni : (trombo)flebiti.
Greek: Όχι συχνές : (θροµβο)φλεβίτιδα.
Italian: Disturbi della vista Rari : visione disturbata, diplopia, cromatopsia.
Greek: Διαταραχές στους οφθαλµούς Σπάνιες: διαταραχές της οράσεως, διπλωπία, χρωµατοψία..
Italian: In più di 1 su 1,000 pazienti, ma meno di 1 su100 pazienti
Greek: σε περισσότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς, αλλά σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς
Italian: In più di 1 su 10,000 pazienti, ma meno di 1 su 1,000 pazienti
Greek: σε περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς, αλλά σε λιγότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς
Italian: Molto rari : infiammazione del fegato (epatite), dannegiamento del tessuto epatico (necrosi delle cellule epatiche, molto raramente portano a insufficienza epatica che mette in pericolo la vita).
Greek: Πολύ σπάνιες: Φλεγµονή στο συκώτι (ηπατίτιδα), καταστροφή του ηπατικού ιστού (νέκρωση ηπατικών κυττάρων, µε αποτέλεσµα πολύ σπάνια την απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια)
Italian: Non conservare in frigorifero o congelare.
Greek: Να µην ψύχεται ή καταψύχεται.
Italian: Rari : ansia, incubi, depressione, allucinazioni.
Greek: Σπάνιες: άγχος, εφιάλτες, κατάθλιψη, ψευδαισθήσεις Πολύ σπάνιες: ψυχωσικές αντιδράσεις.
Italian: Molto rari: battito cardiaco irregolare (aritmia ventricolare), tracciato dell'elettrocardiogramma cardiaco irregolare, aumento della velocità cardiaca che mette in pericolo la vita (torsade de pointes).
Greek: Πολύ σπάνιες: ακανόνιστος καρδιακός παλµός (κοιλιακή αρρυθµία), µη φυσιολογική καταγραφή ηλεκτροκαρδιογραφήµατος, απειλητικός για τη ζωή αυξηµένος καρδιακός ρυθµός (καρδιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου).
Italian: Rari : visione disturbata come la visione doppia (diplopia) e visione di tutti gli oggetti con lo stesso colore (cromatopsia).
Greek: αλλοιωµένη όραση όπως διπλή όραση (διπλωπία) και αντίληψη όλων των αντικειµένων µε ένα συγκεκριµένο χρώµα (χρωµατοψία).
Italian: Le condizioni studiate sono state polmonite grave, neutropenia, esacerbazioni batteriche acute di bronchite cronica, infezioni complicate di cute e tessuti molli contratte in comunità, infezioni in pazienti oncologici e batteriemia.
Greek: Οι παθήσεις που µελετήθηκαν ήταν σοβαρή πνευµονία, ουδετεροπενία, οξείς βακτηριακοί παροξυσµοί της χρόνιας βρογχίτιδας, επιπλεγµένες λοιµώξεις της κοινότητας που προσβάλλουν το δέρµα και τα µαλακά µόρια, λοιµώξεις σε καρκινοπαθείς και βακτηριαιµία.
Italian: Il suo medico deve monitorarla per i sintomi di livelli elevati di questi farmaci.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί για συµπτώµατα υπερδοσολογίας.
Italian: Sintomi di sovradosaggio possono includere vertigini, tremore, mal di testa, stanchezza, accessi epilettici, allucinazioni, confusione, upset gastrointestinale, alterazioni epatiche e renali, cristalluria, ematuria.
Greek: Συµπτώµατα υπερδοσολογίας µπορεί να περιλαµβάνουν ζάλη, τρέµουλο, κεφαλαλγίες, αίσθηση κόπωσης, σπασµούς, παραισθήσεις, σύγχυση, γαστρεντερική αδιαθεσία, ηπατικές και νεφρικές ανωµαλίες, κρυσταλλουρία, αιµατουρία.
Italian: Rari: aumentata velocità cardiaca (tachicardia).
Greek: αυξηµένος καρδιακός ρυθµός (ταχυκαρδία).
Italian: Streptococcus pyogenes
Greek: Streptococcus pyrogenes
Italian: Il probenecid inibisce l'escrezione renale di ciprofloxacina che porta ad un aumento della concentrazione di ciprofloxacina nel plasma.
Greek: Η προβενεσίδη αναστέλει την νεφρική αποβολή της σιπροφλοξασίνης µε αποτέλεσµα την αύξηση της συγκέντρωσης της σιπροφλοξασίνης στο πλάσµα.
Italian: Disordini del metabolismo e della nutrizione Rari : iperglicemia.
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης Σπάνιες: υπεργλυκαιµία.
Italian: Klebsiella pneumonite che produce ESBL Neisseria gonorrhoeae
Greek: Klebsiella pneumoniae παράγων ESBL Neisseria gonorrhoeae
Italian: Ciprofloxacina può esacerbare i sintomi di questa malattia.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη µπορεί να προκαλέσει έξαρση των συµπτωµάτων αυτής της ασθένειας.
Italian: Ciprofloxacina viene escreta nel latte materno.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη εκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Italian: La soluzione non utilizzata e la sacca devono essere smaltite in conformità ai requisiti di legge locali.
Greek: Οποιοδήποτε µη χρησιµοποιηµένο διάλυµα και ο σάκος πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τους τοπικούς κανονισµούς.
Italian: 2 mg/ml Soluzione per infusione
Greek: 2 mg/ml Διάλυµα για έγχυση Ενδοφλέβια χορήγηση
Italian: Per il trattamento di infezioni polmonari acute causate dal batterio Pseudomonas aeruginosa in bambini e adolescenti con fibrosi cistica (5-17 anni), 15 mg di ciprofloxacina/kg vanno somministrati due volte al giorno o 10 mg di ciprofloxacina per Kg vanno somministrati tre volte al giorno (massimo 1200 mg/die).
Greek: Για την θεραπεία οξέων πνευµονικών λοιµώξεων προκαλούµενες από βακτήρια Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους (5-17 χρόνων) µε κυστκή ίνωση χορηγούνται 15mg σιπροφλοξασίνης ανά kg βάρους σώµατος δύο φορές την ηµέρα ή 10 mg σιπροφλοξασίνη ανά kg βάρους σώµατος τρεις φορές την ηµέρα (µέγιστη δόση 1200 mg την ηµέρα).
Italian: Comuni: nausea, diarrea.
Greek: Συχνές: ναυτία, διάρροια
Italian: Ciprofloxacina Kabi può ridurre lo stato di attenzione.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi µπορεί να µειώσει την συγκέντρωσή σας.
Italian: La soluzione ricostituita dovrebbe essere controllata visivamente prima dell'utilizzo per le particelle e la mancanza di colore.
Greek: Το ανασυσταθέν διάλυµα πρέπει να ελέγχεται οπτικά για σωµατίδια και αποχρωµάτιση πριν την χορήγηση.
Italian: Disturbi muscolo-schelettrici, dei tessuti connettivi e delle ossa Non comuni: artralgia (dolore articolare).
Greek: Μυοσκελετικές διαταραχές και διαταραχές συνδετικού ιστού και οστών Όχι συχνές: αρθραλγία (πόνος αρθώσεων).
Italian: Molto rari: epatiti, necrosi delle cellule epatiche (molto raramente portano a disturbi della funzione epatica con rischio per la vita).
Greek: Πολύ σπάνιες: ηπατίτιδα, νέκρωση ηπατικών κυττάρων (πολύ σπάνια εξελίσεται σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια).
Italian: Un largo numero di metaboliti dopo somministrazione per via orale indica alcuni gradi di metabolismo di primo passaggio, formando principalmente sulfociprofloxacina.
Greek: Ένας µεγαλύτερος αριθµός µεταβολιτών µετά την χορήγηση από το στόµα δείχνει κάποιο βαθµό µεταβολισµού πρώτης διόδου, κυρίως δηµιουργώντας σουλφοσιπροφλοξασίνη.
Italian: • Reazione allergica nota a ciprofloxacina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Ciprofloxacina
Greek: γνωστή αλλεργική αντίδραση στη σιπροφλοξασίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Ciprofloxacin Kabi ή άλλα φάρµακα του τύπου των κινολών.
Italian: Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Greek: Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλα τα µεγέθη συσκευασιών.
Italian: In caso di infezioni miste con anaerobi, ciprofloxacina deve essere associata con altri antibiotici in grado di combattere gli anaerobi.
Greek: Στην περίπτωση πολλαπλών λοιµώξεων µε αναερόβια η σιπροφλοξασίνη πρέπει να συνδυαστεί µε άλλα αντιβιοτικά αποτελεσµατικά στα αναερόβια.
Italian: Nella maggior parte degli studi veniva utilizzato un regime di 500 mg due volte al giorno per os.
Greek: Στην πλειοψηφία των µελετών χρησιµοποιήθηκε δοσολογικό σχήµα που περιελάµβανε από του στόµατος χορήγηση 500 mg δύο φορές ηµερησίως.
Italian: Il trattamento deve essere continuato per almeno tre giorni dopo che i sintomi dell'infezione sono scomparsi.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον τρεις ηµέρες µετά την παρέλευση των συµπτωµάτων.
Italian: Ciprofloxacina Kabi può essere somministrata anche per il trattamento di infezioni acute del basso tratto respiratorio causate da Pseudomonas aeruginosa in bambini con fibrosi cistica di età compresa fra i 5 ed i 17 anni.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi µπορεί ακόµη να χορηγηθεί για την θεραπεία των οξέων λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 5-17 χρονών µε κυστική ίνωση.
Italian: Il richiedente ha presentato prove che dimostrano l'evoluzione storica della resistenza a ciprofloxacina e il margine sempre più esiguo tra resistenza antibiotica e MIC. Aumentano le prove che indicano un collegamento tra uso inadeguato dei fluorochinoloni, sviluppo di resistenza antimicrobica contro l'intera classe dei fluorochinoloni e insuccesso clinico.
Greek: Ο αιτών υπέβαλε στοιχεία που περιγράφουν το ιστορικό της ανάπτυξης αντίστασης στη σιπροφλοξασίνη και καταδεικνύουν ένα διαρκώς µειούµενο περιθώριο µεταξύ της αντίστασης στα αντιβιοτικά και της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) των αντιβιοτικών.
Italian: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgio Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Greek: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Βέλγιο Tel-No.: 0032 3 880
Italian: ANNEX III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Italian: Ciprofloxacina Kabi è indicata per il trattamento di infezioni gravi e/o che mettono in pericolo la vita causate da patogeni sensibili alla ciprofloxacina.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi ενδείκνυται για την θεραπεία των σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων προκαλούµενων από ευπαθείς στην σιπροφλοξασίνη παθογόνους µικροοργανισµούς.
Italian: In caso di somministrazione contemporanea di ciprofloxacina e caffeina o fentoxifillina (oxpentifillina), sono state riportate concentrazioni sieriche aumentate di questi derivati delle xantine aumentate .
Greek: Κατά την ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης µε καφεΐνη ή πεντόξυφυλλίνη (oxpentifylline), αναφέρθηκαν αυξηµένες τιµές συγκέντρωσης στο πλάσµα αυτών των παραγώγων ξανθίνης.
Italian: Pertanto, durante il trattamento con ciprofloxacina è raccomandato evitare esposizioni prolungate ai raggi solari o alla luce UV.
Greek: Για το λόγο αυτό, συνιστάται να αποφεύγεται η παρατεταµένη έκθεση στον ήλιο ή την υπεριώδη (UV) ακτινοβολία κατά την διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη.
Italian: • Non conservare in frigorifero o congelare.
Greek: • Να µην ψύχεται ή καταψύχεται
Italian: Se utilizza uno di questi medicinali contemporaneamente a ciprofloxacina deve essere monitorato per eventuali segnali di sovradosaggio.
Greek: Εάν χρησιµοποιείτε ένα από αυτά τα φάρµακα µαζί µε σιπροφλοξασίνη θα παρακολουθείστε για συµπτώµατα υπερδοσολογίας.
Italian: La concentrazione di ciprofloxacina nei fluidi vescicali, linfa, secrezioni nasali, fluidi peritoneali, saliva e tessuti grassi è approssimativamente la metà della concentrazione sierica.
Greek: Οι συγκεντρώσεις σιπροφλοξασίνης στο υγρό φλυκταινών στο δέρµα, λεµφικό υγρό ρινική έκκριση, περιτοναϊκό υγρό, σάλιο, και λιπώδες ιστό είναι περίπου η µισή από την συγκέντρωση στον ορό.
Italian: Tratto gastrointestinale
Greek: Γαστρεντερικό σύστηµα
Italian: Rari: mialgia (dolore muscolare), disturbo articolare (tumefazione articolare).
Greek: Σπάνιες: µυαλγία (πόνος µυών), αρθρικές διαταραχές (πρησµένες αρθρώσεις).
Italian: In caso di dosaggi elevati, Ciprofloxacina è potenzialmente neurotossica e causa difetti reversibili negli elementi testati.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι δυνητικά νευροτοξική και προκαλεί αντιστρέψιµες βλάβες στους όρχεις σε περιπτώσεις υψηλότερων δόσεων.
Italian: Fresenius Kabi Norge AS
Greek: Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430
Italian: - il richiedente ha inoltre presentato, oltre al riassunto delle caratteristiche del prodotto, una proposta di etichettatura e di foglietto illustrativo armonizzati,
Greek: - Ο αιτών υπέβαλε συµπληρωµατικά προς την προτεινόµενη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, πρόταση για εναρµόνιση της σήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Italian: La ciprofloxacina, come altri chinoloni, può aumentare l'effetto dei derivati della cumarina inclusa la warfarina.
Greek: Από το στόµα χορηγούµενα αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη) Η σιπροφλοξασίνη, όπως άλλες κινολόνες, µπορεί να εντείνει την επίδραση των παραγώγων κουµαρίνης συµπεριλαµβανοµένης της βαρφαρίνης.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO [Completare con i dati nazionali]
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ [Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Italian: La pratica medica nel trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario con ciprofloxacina si è evoluta ed è cambiata dall'epoca della prima autorizzazione del medicinale nel 1987; il dosaggio proposto è in linea con l'attuale pratica medica (5) ed è confortato dalla letteratura pubblicata.
Greek: Η ιατρική πρακτική στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) µε σιπροφλοξασίνη έχει αναπτυχθεί και µετεξελιχθεί από την πρώτη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο προϊόν, το 1987.
Italian: Molto rari: infiammazione dei tendini (tendinite, in particolare del tendine di Achille), rotture parziali o totali dei tendini (in particolare del tendine di Achille), aggravamento dei sintomi da miastenia grave (un tipo particolare di debolezza muscolare).
Greek: φλεγµονή στους τένοντες (τενοντίτιδα και συγκεκριµένα του Αχίλλειου τένοντα), µερική ή ολική ρήξη τένοντα (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), επιδεινωση των συµπτωµάτων της µυασθένεια gravis (ένας συγκεκριµένος τύπος αδυναµίας των µυών)
Italian: Deve consultare il medico se una delle precauzioni o avvertenze menzionate sotto si sono potute applicare a lei in passato.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Kabi Πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν µια από τις παρακάτω προφυλάξεις και προειδοποιήσεις ισχύουν ή ίσχυαν για εσάς στο παρελθόν.
Italian: Molto rari: eruzioni con macchie rosse (umide) ed irregolari (eritema essudativo multiforme) , fragili e rossi bluastri granulomi cutanei sulla pelle (eritema nodoso), condizione grave con febbre alta, macchie rosse sulla pelle, dolore agli arti e/o infezione agli occhi (sindrome di Stevens-Johnson), condizione grave con febbre e vescicole sulla pelle/ spellature (sindrome di Lyell).
Greek: αυξανόµενη ευαισθησία στο φως (φωτοευαισθησία) Πολύ σπάνιες: εξάνθηµα µε κόκκινες (υγρές) ακανόνιστες κηλίδες (πολυφορµικό ερύθηµα (exsudativum), µαλακά γαλαζωπά εξογκώµατα στο δέρµα (erythema nodosum), σοβαρή αντίδραση µε (υψηλό) πυρετό, κόκκινες κυλίδες στο δέρµα, πόνο στις αρθρώσεις και/ή λοίµωξη στα µάτια (σύνδροµο Stevens-Johnson), σαβαρή αντίδραση µε πυρετό και φουσκάλες στο δέρµα/ ξεφλούδισµα του δέρµατος (σύνδροµο Lyell).
Italian: In accordo all'EUCAST i seguenti valori soglia per i batteri anaerobi sono stati definiti per la ciprofloxacina:
Greek: Σύµφωνα µε το EUCAST έχουν προσδιοριστεί για την σιπροφλοξασίνη τα παρακάτω οριακά σηµεία για τα αερόβια βακτήρια:
Italian: Ureaplasma urealyticum Anaerobi
Greek: Άλλα παθογόνα Ureoplasmaurealyticum Αναερόβια
Italian: Non comuni : vomito, disturbi nella digestione, eliminazione di gas (flatulenza), perdita di appetito, dolore all'addome
Greek: έµετος, διαταραχές στην χώνεψη, αέρια (φούσκωµα), απώλεια όρεξης, πόνος στην κοιλιακή χώρα.
Italian: Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
Greek: Οποιοδήποτε µη χρησιµοποιηµένο προϊόν ή υλικό πρέπει να απορρίπτεται, σύµφωνα µε τις τοπικές απαιτήσεις.
Italian: Il trasporto tubolare renale del metotressato può essere inibito dalla somministrazione concomitante di ciprofloxacina che conduce potenzialmente a livelli aumentati di metotressato nel plasma.
Greek: Η νεφρική σωληναριακή µεταφορά της µεθοτρεξάνης µπορεί να ανασταλεί µε την ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης δυνητικά οδηγώντας σε αυξηµένα επίπεδα της µεθοτρεξάνη στο πλάσµα.
Italian: Sistema renale ed urinario:
Greek: Νεφρικό και Ουρολογικό σύστηµα:
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Δείτε το Παράρτηµα I - Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Italian: E'contenuta in una sacca poliolefinica chiara e flessibile con sovrasacca in alluminio contenente 50 ml di soluzione.
Greek: Περιέχεται σε ένα διαυγές ελαστικό σάκο από πολυολεφίνη µε επικάλυµµα από αλουµίνιο που περιέχει 50 ml διάλυµα.
Italian: Molto rari: infezione fungina del sistema gastrointestinale (candidosi gastrointestinale), infiammazione al pancreas (pancreatite).
Greek: Πολύ σπάνιες: µυκητιακή µόλυνση στο γαστρεντερικό σύστηµα (γαστρεντερική µονιλίαση), φλεγµονή στο πάγκρεας (παγκρεατίτιδα).
Italian: E'contenuta in una sacca poliolefinica chiara e flessibile con sovrasacca in alluminio contenente 200 ml di soluzione.
Greek: Περιέχεται σε ένα διαυγές ελαστικό σάκο από πολυολεφίνη µε επικάλυµµα από αλουµίνιο που περιέχει 200 ml διάλυµα.
Italian: Disturbi cardiaci
Greek: Καρδιακές διαταραχές
Italian: Non comuni: aumento dei livelli di creatinina nel sangue, urea nel sangue aumentata; risultati del test di funzionalità epatica anormali (SGOT e SGPT aumentate), bilirubinemia e fosfatasi alcalina aumentata.
Greek: Όχι συχνές: Αύξηση των επιπέδων κρεατινίνης στο αίµα, αυξηµένη ουρία στο αίµα, µη φυσιολογικά αποτελέσµατα σε δοκιµασίες λειτουργίας του ήπατος (αυξηµένη SGOT και SGPT), χολερυθριναιµία και αυξηµένη αλκαλική φωσφατάση.
Italian: E'contenuta in una sacca poliolefinica chiara e flessibile con sovrasacca in alluminio contenente 100 ml di soluzione.
Greek: Περιέχεται σε ένα διαυγές ελαστικό σάκο από πολυολεφίνη µε επικάλυµµα από αλουµίνιο που περιέχει 100 ml διάλυµα.
Italian: Fresenius Kabi Italia S.r.L. via Camagre 41
Greek: Fresenius Kabi Italia S.r.L.
Italian: Una somministrazione simultanea di ciprofloxacina e mexiletina può portare a concentrazioni plasmatiche aumentate di mexiletina.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και µεξιλιτίνης µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων µεξιλιτίνης στο πλάσµα.
Italian: Molto rari: edema polmonare in caso di shock (anafilattico; con rischio della vita), eruzione cutanea pruriginosa, sintomi tipo malattia del siero.
Greek: Πολύ σπάνιες: πνευµονικό οίδηµα σε περίπτωση σοκ (αναφυλακτικό, απειλητικό για τη ζωή), εξάνθηµα από κνησµό, συµπτώµατα που µοιάζουν µε αυτά της ορονοσίας.
Italian: Solo una modesta quantità di ciprofloxacina (meno del 10%) viene eliminate con emodialisi o dialisi peritoneale.
Greek: Κατά την αιµοδιάλυση ή περιτοναϊκή κάθαρση αποβάλλεται µια µέτρια µόνον ποσότητα σιπροφλοξασίνης (λιγότερο από 10%).
Italian: Disturbi muscolo-schelettrici, dei tendini e delle ossa Non comuni : dolore agli arti (artralgia).
Greek: Διαταραχές των σκελετικών µυών, τενόντων και κοκκάλων Μη συχνές: Πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία) Σπάνιες:
Italian: Ciprofloxacina Kabi è un antibiotico ed è indicato per il trattamento di infezioni gravi e/o che mettono in pericolo la vita causate da microorganismi sensibili a ciprofloxacina.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi χρησιµοποιείται για την θεραπεία των σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων προκαλούµενων από ευαίσθητους στην σιπροφλοξασίνη µικροοργανισµούς.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Χλωριούχο νάτριο
Italian: La soluzione ricostituita è chiara e incolore.
Greek: Το ανασυσταθέν διάλυµα είναι διαυγές και άχρωµο.
Italian: Utilizzi solo soluzioni chiare e contenitori intatti.
Greek: Χρησιµοποιήτε µόνον διαυγή διαλύµατα και άθικτους περιέκτες.
Italian: Ciprofloxacina è assorbita rapidamente e in modo efficace dopo la somministrazione orale.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη απορροφάται ταχέως και αποτελεσµατικά µετά την από του στόµατος χορήγηση.
Italian: Non comuni : infiammazione delle vene fino alla formazione di un coagulo nel sangue (tromboflebite); si sente spesso la vena come un filamento fragile e duro coperto di pelle rossa.
Greek: φλεγµονή σε αγγείο µε εµφάνιση θρόµβων (θροµβοφλεβίτιδα), συχνά γίνεται αντιληπτό ως µια λεπτή σκληρή ίνα καλλυµµένη µε κόκκινο δέρµα
Italian: PRIMA DI USARE CIPROFLOXACINA KABI Non usi Ciprofloxacina Kabi nei seguenti casi:
Greek: ΔΕΝ πρέπει να σας χορηγηθεί το Ciprofloxacin Kabi στις παρακάτω περιπτώσεις:
Italian: Molto rari : parosmia (olfatto alterato), anosmia (solitamente reversibile dopo interruzione), convulsioni da grande male, andatura anormale (instabile), ipertensione intracranica.
Greek: Πολύ σπάνιες: παροσµία (ανεπάρκεια οσµής), ανοσµία (συνήθως αντιστρέψιµη µετά από διακοπή), σπασµοί γενικευµένης επιληψίας, µη φυσιολογικός (ασταθής) βηµατισµός, ενδοκρανιακή υπέρταση
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Italian: Disturbi alle vie renali e urinarie
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
Italian: Specie comunemente sensibili Speci Gram -positive Bacillus anthracis Speci aerobiche Gram -positive Citrobacter spp.
Greek: Αρνητικά κατά Gram αερόβια είδη Citrobacter spp.
Italian: Allattamento
Greek: Θηλασµός
Italian: - Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli - osteomieliti
Greek: - πολύπλοκες λοιµώξεις του δέρµατος και των µαλακών ιστών.
Italian: Disturbi respiratori e toracici Rari : respiro corto (dispnea), gonfiore alla laringe con difficoltà nel respiro (edema laringeo).
Greek: Λαχάνιασµα (δύσπνοια), πρήξιµο στις φωνητικές χορδές (λάρυγγα) µε δυσκολία στην αναπνοή (οίδηµα στον λάρυγγα).
Italian: Disturbi dell'udito e del labirinto Rari : suono nell'orecchio (tinnito), perdita transitoria dell'udito (soprattutto per le alte frequenze).
Greek: Σπάνιες: εµβοές, παροδική απώλεια ακοής (ειδικά των υψηλών συχνοτήτων).
Italian: Infezioni ed infestazioni Non comuni : candidosi
Greek: Λοιµώξεις και παρασιτώσεις Όχι συχνές: Μονιλίαση
Italian: Disturbi respiratori, toracici e mediastinali Rari: dispnea, edema laringeo.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος,του θώρακα και του µεσοθωράκιου Σπάνιες: Δύσπνοια, λαρυγγικό οίδηµα.
Italian: Streptococcus pneumoniae
Greek: Klebsiella pneumoniae
Italian: pH della soluzione: 4,0-4,9
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυµα για έγχυση Διαυγές, άχρωµο διάλυµα pH διαλύµατος: 4.0 έως 4,9
Italian: COME USARE CIPROFLOXACINA KABI
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ CIPROFLOXACIN KABI
Italian: • Pazienti con una storia di disturbi ai tendini correlati alla somministrazione di fluorochinoloni.
Greek: - Κύηση και γαλουχία - Ασθενείς µε ιστορικό διαταραχής τενόντων που σχετίζεται µε την χορήγηση φθοριοκινολόνης.
Italian: Bambini ed adolescenti
Greek: Παιδιά και Έφηβοι
Italian: Non comuni : aumento dei livelli di creatinina od urea nel sangue, risultati del test di funzionalità epatica anormali, pigmento della bile nel sangue (bilirubinemia) e aumento dei livelli nel sangue di alcuni enzimi (fosfatasi alcalina) .
Greek: Έρευνες Μη συχνές: αύξηση του επιπέδου κρεατινίνης ή ουρίας στο αίµα, µη φυσιολογικά αποτελέσµατα λειτουργίας του ήπατος, χρωστική χολής στο αίµα (χολερυθριναιµία) και αυξηµένα επίπεδα στο αίµα ενός ενζύµου (αλκαλική φωσφατάση)
Italian: Rari: insufficienza renale acuta, alterazione della funzione renale, candidosi vaginali, ematuria, cristalluria, nefriti interstiziali.
Greek: Σπάνιες: οξεία νεφρική ανεπάρκεια, διαταραγµένη νεφρική λειτουργία, κολπική µονιλίαση, αιµατουρία, κρυσταλλουρία, διάµεση νεφρίτιδα.