FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Bulgarian: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
English: This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy.
Bulgarian: Това води до развитие на тежка анемия, като симптомите са необичайна отпадналост и липса на енергия.
English: Viraferon is given three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
Bulgarian: Viraferon се инжектира три пъти седмично, през ден, например в понеделник, сряда и петък.
English: Change your injection site each time.
Bulgarian: Всеки път сменяйте мястото на инжектиране.
English: if you are also being treated for HIV, please see Using other medicines.
Bulgarian: ако Ви лекуват за HIV-инфекция, моля прочетете Употреба на други лекарства.
English: Studies with other interferons have demonstrated species specificity.
Bulgarian: Проучвания с други видове интерферони също показват видова специфичност.
English: Human interferon receptors, as isolated from human lymphoblastoid (Daudi) cells, appear to be highly asymmetric proteins.
Bulgarian: Човешкият рецептор за интерферон, изолиран от човешка лимфобластоидна клетъчна линия (Daudi), изглежда е силно асиметричен протеин.
English: After each use, the injection needle must be discarded safely and the pen must be returned immediately to the refrigerator.
Bulgarian: След всяко инжектиране инжекционната игла трябва да бъде изхвърлена, а писалката трябва веднага да бъде върната в хладилника.
English: However, during the 6 months after treatment, this trend was generally reversed, although a few children did not return to their previous rate of growth within the first year after completing treatment.
Bulgarian: През първите 6 месеца след лечението обаче тази тенденция постепенно изчезва, макар че през първата година след края на лечението някои деца не възстановяват предишния си темп на растеж.
English: Cmax occurred three to 12 hours after the lower dose and six to eight hours after the higher dose.
Bulgarian: Cmax се постигаше три до дванадесет часа след приложение на по-ниската доза и 6 до 8 часа след приложение на по-високата доза.
English: What Viraferon is and what it is used for 2.
Bulgarian: Какво представлява Viraferon и за какво се използва 2.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението.
English: Loss of consciousness has occurred very rarely, mostly in elderly patients treated at high doses.
Bulgarian: Много рядко е наблюдавана загуба на съзнание, предимно при пациенти в напреднала възраст, лекувани с високи дози.
English: There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на интерферон алфа-2b при бременни жени.
English: Overall Response1 (n=118)
Bulgarian: Общ отговор1 (n=118)
English: It is not known whether the components of this medicinal product are excreted in human milk.
Bulgarian: Не е известно дали компонентите на този лекарствен продукт се излъчват в майчиното мляко.
English: Volume to be withdrawn according to the dose:
Bulgarian: Обем, който трябва да изтеглите в зависимост от дозата:
English: In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6 % discontinued therapy due to adverse events.
Bulgarian: При клинично проучване за лечение на 118 деца и юноши на възраст от 3 до 16 години, при 6 % се е наложило прекратяване на терапията поради нежелани реакции.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
English: The Kaplan-Meier estimate for continued sustained response over 5 years for all patients is 97 % with a 95 % Confidence Interval of [95 %, 99 %].
Bulgarian: Според анализа по Каплан-Майер очакваният траен отговор за период от 5 години за всички пациенти е 97 % с интервал на доверителност (CI) 95 % (95 %, 99 %).
English: At that point check that you have the correct dose.
Bulgarian: Проверете дали сте нагласили правилно дозата.
English: Although interferon is generally recognised as being species specific, toxicity studies in animals were conducted.
Bulgarian: Макар да се смята, че интерфероните са видово специфични, при животни са провеждани проучвания за токсичност.
English: Patients should brush their teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Bulgarian: Пациентите трябва да мият зъбите си два пъти дневно и редовно да ходят на стоматологичен преглед.
English: The mechanism by which Viraferon may alter thyroid status is unknown.
Bulgarian: Механизмът, по който Viraferon променя тиреоидния статус, все още не е известен.
English: Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има редки съобщения (при поне 1 от всеки 10 000 пациенти, но по-малко от 1 на всеки 1 000): пневмонии
English: When you are ready to give your injection prepare your pen as follows:
Bulgarian: Когато сте готови да си инжектирате лекарството, подгответе писалката по следния начин:
English: These three main classes are themselves not homogeneous and may contain several different molecular species of interferon.
Bulgarian: Самите три основни класа не са хомогенни и се състоят от по няколко различни видове интерферони.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
English: Do not massage the injection site.
Bulgarian: Не масажирайте мястото на инжекцията.
English: Your other hand will be free to move the plunger.
Bulgarian: Другата ви ръка трябва да е свободна, за да изтеглите буталото.
English: There are no data in children or adolescents with a history of cardiac disease.
Bulgarian: Няма данни за деца и юноши с анамнеза за сърдечни заболявания.
English: Each pen is intended for a maximum four-week use period and must then be discarded.
Bulgarian: Всяка писалка е предназначена за употреба в продължение на максимум четири седмици, след което трябва да бъде изхвърлена.
English: The detectable titres are low in almost all cases and have not been regularly associated with loss of response or any other autoimmune phenomenon.
Bulgarian: В почти всички случаи титърът им нисък и обикновено не се свързва с липса на отговор или други автоимунни феномени.
English: Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва кръвта Ви, за да провери дали белите Ви кръвни клетки (клетки, които се борят срещу причинителите на инфекции), червените Ви кръвни клетки (съдържащи желязо клетки, които пренасят кислород) и тромбоцитите Ви (клетки, участващи в процеса на кръвосъсирване), както и други лабораторни показатели, са в приемливи граници.
English: Date of last renewal : 23 May 2005
Bulgarian: 23 май 2005 г.
English: Wait for the area to dry.
Bulgarian: Изчакайте да изсъхне.
English: Virological responses after 1 year of treatment and 6 months of follow-up were 36 % for genotype 1 and 81 % for genotype 2/3/4.
Bulgarian: Вирусологичният отговор след едногодишно лечение и шестмесечно проследяване беше 36 % за генотип 1 и 81 % за генотип 2/3/4.
English: The optimal duration of therapy with Viraferon alone is not yet fully established, but a therapy of between 12 and 18 months is advised.
Bulgarian: Оптималната продължителност на монотерапията с Viraferon не е установена с точност, но се препоръчва лечението да продължава между 12 и 18 месеца.
English: In addition some patients may experience vomiting.
Bulgarian: В допълнение някои пациенти могат да имат повръщане.
English: Genotype 1 ≤ 2 million copies/ml Genotype 1 > 2 million copies/ml
Bulgarian: Генотип 1 ≤ 2 милиона копия/ml Генотип 1 > 2 милиона копия/ml
English: Because of the potential for adverse reactions in nursing infants, nursing should be discontinued prior to initiation of treatment.
Bulgarian: Поради потенциалния риск от нежелани реакции при кърмачета, преди започване на лечението кърменето трябва да се спре.
English: You are now ready to inject the dose.
Bulgarian: Вече сте готови за инжектиране на лекарството си.
English: Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви следи за белези и симптоми на тези състояния (моля, също така прочетете
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологичното лекарствено вещество
English: Interferon neutralising factors are antibodies which neutralise the antiviral activity of interferon.
Bulgarian: Интерферон-неутрализиращите фактори представлява антитела, които неутрализират противовирусната активност на интерферона.
English: if you have thyroid disease that is not well controlled.
Bulgarian: ако имате заболяване на щитовидната жлеза, което не е добре овладяно.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http://www.emea.europa.eu/
English: Fever and fatigue were often reversible within 72 hours of interruption or cessation of treatment.
Bulgarian: Фебрилитет и отпадналост са наблюдавани често до 72 часа след прекъсване или спиране на лечението.
English: Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self-inject Viraferon.
Bulgarian: Вашият лекар или неговият/неговата медицинска сестра ще ви обясни как сами да си инжектирате Viraferon.
English: Treatment should be discontinued in these patients.
Bulgarian: При тези пациенти лечението трябва да се прекрати.
English: Pull the needle straight out of the skin.
Bulgarian: Извадете рязко иглата от кожата.
English: This will allow the push button to move freely, ensuring that the correct dose is set.
Bulgarian: Това ще позволи бутонът да се движи свободно и дозата ще може да се нагласи точно.
English: Viraferon must be used with caution in fertile men.
Bulgarian: Viraferon трябва да бъде прилаган с повишено внимание при фертилни мъже.
English: Since a small amount of air may collect in the injection needle and reservoir during storage, the next step is to remove any air bubbles.
Bulgarian: Понеже в иглата и резервоара може да има малко количество въздух, следващата стъпка е да се махнат въздушните мехурчета.
English: A total of 118 patients were enrolled: 57 % male, 80 % Caucasian, and 78 % genotype 1,64 % ≤ 12 years of age.
Bulgarian: Общо 118 пациенти са били включени: 57 % момчета, 80 % от кавказката раса, 78 % инфектирани с генотип 1, 64 % ≤ 12-годишна възраст.
English: This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens.
Bulgarian: Това се отнася и за непознати или нови вируси и други патогени.
English: If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to prepare and give the injection.
Bulgarian: Ако си инжектирате лекарството сами, Вие ще бъдете инструктирани как да си приготвите разтвора и как да си го инжектирате.
English: If you are scheduled to inject this product every day, and you accidentally missed a full day's dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Bulgarian: Ако трябва да си прилагате това лекарство ежедневно и случайно сте пропуснали цял ден, на следващия ден продължете лечението както обикновено.
English: This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Bulgarian: Това важи и за неизвестни или нови вирусни и други инфекции.
English: The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Bulgarian: Резултатите от няколко проучвания говорят, че веднъж свързан към клетъчната мембрана, интерферонът отключва поредица от вътреклетъчни събития, които включват индукцията на определени ензими.
English: Do not use Viraferon if you are allergic (hypersensitive) to interferon or any of the other ingredients of Viraferon.
Bulgarian: Не използвайте Viraferon ако сте алергични (свръхчувствителни) към интерферон или към някоя от останалите съставки на Viraferon.
English: Contact your doctor or pharmacist if needed.
Bulgarian: Ако е необходимо, свържете се с лекаря или фармацевта си.
English: Other side effects that may occur include:
Bulgarian: Другите нежелани реакции включват:
English: The adverse reactions listed in Table 1 are based on experience from clinical trials and post-marketing.
Bulgarian: Нежеланите реакции, представени в Таблица 1, се базират на опита от клинични проучвания и пост-маркетинговите наблюдения.
English: If it does not have a clear uniform appearance or if it contains any particles, do not use.
Bulgarian: Ако не е бистър и еднороден, или ако в него има неразтворени частици, не го използвайте.
English: If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital:
Bulgarian: Ако се развие някоя от следните нежелани реакции, прекратете приложението на Viraferon и незабавно се свържете с лекаря си или отидете в спешното отделение на най-близката болница:
English: In studies of interferon use in non-human primates, abnormalities of the menstrual cycle have been observed (see section 4.4).
Bulgarian: При проучвания на интерферон върху не-човекоподобни примати са наблюдавани нарушения на менструалния цикъл (вж. точка 4.4).
English: The clinical incidence of neutralising factors developing in cancer patients treated systemically is 2.9 % and in chronic hepatitis patients is 6.2 %.
Bulgarian: Клиничната честота на развитие на неутрализиращи фактори при раково болни пациенти на системно лечение е 2,9 %, а при пациенти с хроничен хепатит
English: All patients were followed for an additional 6 months after the end of treatment for the determination of sustained virologic response.
Bulgarian: Всички пациенти са били проследявани в продължение на 6 месеца след края на лечението за определяне на трайния вирусологичен отговор.
English: Multidose presentations must be for individual patient use only.
Bulgarian: Многодозовата писалка е предназначена за ползване само от един пациент.
English: If this reaction occurs, they should be advised to rinse out their mouth thoroughly afterwards.
Bulgarian: При проява на подобна реакция, трябва да бъдат посъветвани добре да изплакват устата си след повръщане.
English: Virological response is defined as absence of detectable HCV-RNA at Week 12.
Bulgarian: Вирусологичният отговор се дефинира като неоткриваема HCV РНК на дванадесетата седмица.
English: Patients predisposed to the development of autoimmune disorders may be at increased risk.
Bulgarian: Пациентите, предразположени към развитие на автоимунни заболявания, може да са с повишен риск.
English: Injections of human recombinant interferon alfa-2b for up to three months have shown no evidence of toxicity in mice, rats, and rabbits.
Bulgarian: Инжектирането на човешки рекомбинантен интерферон алфа-2b в продължение на до 3 месеца не е показало токсичност при мишки, плъхове и зайци.
English: Children 3 years of age and older and adolescents3 million IU/m
Bulgarian: Деца над 3 години и юноши - 3 милиона IU/m
English: BG-София 1504 Тел.
Bulgarian: BG-София 1504
English: In patients with hepatitis, no loss of response was observed apparently due to the low titres.
Bulgarian: При пациенти с хепатит не беше отбелязана липса на отговор в резултат на наличието им - очевидно поради ниския титър.
English: It is thought that this process, at least in part, is responsible for the various cellular responses to interferon, including inhibition of virus replication in virus-infected cells, suppression of cell proliferation and such immunomodulating activities as enhancement of the phagocytic activity of macrophages and augmentation of the specific cytotoxicity of lymphocytes for target cells.
Bulgarian: Смята се, че този процес, поне донякъде, е отговорен за различните клетъчни ефекти на интерфероните, включително инхибирането на вирусната репликация в инфектираните клетки, подтискането на клетъчната пролиферация, имуномодулирането в насока повишаване на фагоцитарната активност на макрофагите и засилването на специфичната цитотоксичност на лимфоцитите спрямо таргетните клетки.
English: if you have a history of autoimmune disease, or have had an organ transplant and are taking medicine that suppresses your immune system (your immune system helps protect you from infection).
Bulgarian: ако имате автоимунно заболяване или Ви е трансплантиран орган и приемате лекарства, които подтискат имунната система (имунната система помага за защитата на организма от причинители на инфекции).
English: Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
Bulgarian: Уверете се, че разтворът се е затоплил до стайна температура (до 25°C).
English: After intravenous administration, serum interferon levels peaked (135 to 273 IU/ml) by the end of the infusion, then declined at a slightly more rapid rate than after subcutaneous or intramuscular administration of medicinal product, becoming undetectable four hours after the infusion.
Bulgarian: След интравенозно приложение пиковите серумни нива (135 до 273 IU/ml) се постигаха в края на инфузията, след което спадаха малко по-бързо, отколкото след подкожно или интрамускулно приложение на лекарствения препарат, като 4 часа след края на инфузията серумните нива спадаха под откриваемите стойности.
English: Suicide, suicide attempts, aggressive behaviour (sometimes directed against others), psychosis including hallucinations
Bulgarian: Самоубийство, опити за самоубийство, агресивно поведение (понякога насочено към околните), психоза, включително халюцинации
English: Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
Bulgarian: Почистете и дезинфекцирайте кожата около мястото, на което ще правите инжекцията.
English: They exhibit selectivity for human but not murine interferons, suggesting species specificity.
Bulgarian: Той показва селективност по отношение на човешки интерферони, но не и по отношение на миши интерферони, което говори за видова специфичност.
English: In adult patients with loss of HBeAg and HBV-DNA, a significant reduction in morbidity and mortality has been observed.
Bulgarian: При възрастни пациенти, при които е постигнато негативиране на HBeAg и HBV ДНК, се наблюдава значително намаление на заболеваемостта и смъртността.
English: §, influenza-like symptoms
Bulgarian: §, грипоподобни симптоми
English: The interferons are a family of small protein molecules with molecular weights of approximately 15,000 to 21,000 daltons.
Bulgarian: Интерфероните са група малки белтъчни молекули с молекулна маса приблизително между 15 000 и 21 000 далтона.
English: The elimination half-lives of interferon injections were approximately two to three hours, and six to seven hours, respectively.
Bulgarian: Периодите на полуживот на интерферон бяха съответно два до три часа и шест до седем часа.
English: Your doctor may prescribe a different dose of Viraferon alone or in combination with other medicines (e.g. ribavirin).
Bulgarian: Вашият лекар може да ви предпише различна доза Viraferon самостоятелно или в комбинация с други лекарства (напр. рибавирин).
English: However, certain monkey species, eg, rhesus monkeys, are susceptible to pharmacodynamic stimulation upon exposure to human type 1 interferons.
Bulgarian: Някои видове маймуни обаче - например макак резус, са податливи на фармакодинамична стимулация с човешки интерферон тип 1.
English: Agitate gently to facilitate complete dissolution of the powder.
Bulgarian: Внимателно го разклатете, за да улесните пълното разтваряне на праха.
English: This action inhibits viral replication or if replication occurs, the progeny virions are unable to leave the cell.
Bulgarian: Това води до инхибиране на вирусната репликация или, в случай на настъпване на репликация, води до неспособност на вирионите да напуснат клетката.
English: Some children have had a decrease in their rate of growth (height and weight).
Bulgarian: При някои деца се наблюдава забавяне на темпа на растеж (на ръст и на тегло).
English: Genotype 1: The recommended duration of treatment is one year.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечението е една година.
English: It is strongly recommended that every time that Viraferon is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product.
Bulgarian: Препоръчва се винаги, когато на пациент се прилага Viraferon, името и партидният номер на продукта да се записват, за да се поддържа връзка между пациента и партидата.
English: The mean serum interferon concentrations following subcutaneous and intramuscular injections were comparable.
Bulgarian: Средните серумни концентрации на интерферон след подкожно и интрамускулно приложение бяха сравними.
English: The appropriate dose can then be withdrawn with a sterile injection syringe and injected.
Bulgarian: След това необходимата доза може да бъде изтеглена със стерилна спринцовка и инжектирана.
English: If you have them, you may have had a serious allergic reaction to Viraferon.
Bulgarian: Ако се развият, това може да се дължи на тежка алергична реакция към Viraferon.
English: International Units are determined by comparison of the activity of the recombinant interferon alfa-2b with the activity of the international reference preparation of human leukocyte interferon established by the World Health Organisation.
Bulgarian: Международните единици се определят чрез сравнение на активността на рекомбинантния интерферон алфа-2b с активността на международния референтен препарат от интреферон от човешки левкоцити, утвърден от Световната Здравна Организация.
English: Insert the needle into the pinched skin at an angle of approximately 45°.
Bulgarian: Забийте иглата в захванатата кожа под ъгъл приблизително 45°.
English: Your doctor has prescribed Viraferon specifically for you and your current condition; do not share this medicine with anyone else.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Viraferon за лечение на Вашето заболяване; не преотстъпвайте това лекарство на никой друг.
English: Viraferon is usually intended for subcutaneous use.
Bulgarian: Viraferon обикновено се прилага подкожно.
English: The pen is now ready to set the dose.
Bulgarian: Сега писалката е готова за определяне на дозата.
English: The most important parts to note are as follows:
Bulgarian: По-важните части са:
English: Moreover children treated with interferon alfa-2b experienced a reduced rate of growth and some cases of depression were observed.
Bulgarian: Освен това при децата, лекувани с интерферон алфа-2b, се наблюдава забавяне на темпа на растеж, а в някои случаи се развива и депресия.
English: Therefore, the risk/benefit of the combined use of interferon alfa-2b and ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
Bulgarian: Следователно съотношението риск/полза от съвместното приложение на интерферон алфа-2b и рибавирин при малки деца трябва да се прецени внимателно преди започване на лечение.
English: The pharmacokinetics of Viraferon and ribavirin (dose-normalized) are similar in adults and children or adolescents.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Viraferon и рибавирин (отнесена към дозата) е сходна при възрастни и деца и юноши.