FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, bottle label and blister after ‘EXP'.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, dem Etikett und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ bzw.
English: Keep the bottle tightly closed in order to protect from light.
German: Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: Do not take Desloratadine Actavis: if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
German: • wenn Sie allergisch gegen Desloratadin, einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder Loratadin sind.
English: What Desloratadine Actavis is Desloratadine Actavis contains desloratadine which is an antihistamine.
German: Desloratadin Actavis enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.
English: Taking Desloratadine Actavis is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
German: Die Einnahme von Desloratadin Actavis wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
English: Very rare Not known
German: Sehr selten Halluzinationen Nicht bekannt
English: Use caution when taking Desloratadine Actavis with alcohol.
German: Während der Behandlung mit Desloratadin Actavis sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.
English: NN: {number} > <Not applicable.>
German: <Nicht zutreffend.>
English: However, if you take more Desloratadine Actavis than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
German: Wenn Sie mehr Desloratadin Actavis eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
English: Adverse reactions seen with desloratadine
German: Nebenwirkung unter Desloratadin
English: What you need to know before you take Desloratadine Actavis
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin Actavis beachten?
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genauch nach der Absprache mit Ihrem Arzt ein.
English: Do not swallow the desiccant.
German: Trockenmittel nicht schlucken.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, Karzinogenität und zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: Each film-coated tablet (tablet) contains 5 mg desloratadine.
German: Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg desloratadine.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
English: Tablet coating:
German: Tablettenbehältnisse:
English: • upset stomach
German: • Muskelschmerzen
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [Actavis Group PTC ehf.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Actavis Group PTC ehf.
English: When Desloratadine Actavis should be used
German: Desloratadin Actavis darf nicht eingenommen werden,
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpesonal.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Desloratadin Actavis 5 mg Filmtabletten
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
German: Bewahren Sie Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13.01.2012
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
English: Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets desloratadine
German: Desloratadin Actavis 5 mg Filmtabletten Desloratadin
English: How to take Desloratadine Actavis
German: Wie ist Desloratadin Actavis einzunehmen?
English: • feeling sick (nausea)
German: • Bauchschmerzen • Übelkeit
English: • hallucinations
German: • Halluzinationen • Krampfanfälle
English: Absorption
German: Resoption
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA < PC: {number}
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets desloratadine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Desloratadin Actavis 5 mg Filmtabletten Desloratadin
English: During the marketing of desloratadine, the following side effects were reported as: Very rare: the following may affect up to 1 in 10,000 people
German: Sehr selten: die folgenden Nebenwirkungen können weniger als 1 von 10.000 Behandelten betreffen • schwere allergische Reaktionen • Hautausschlag
English: In clinical studies with desloratadine, the following side effects were reported as: Common: the following may affect up to 1 in 10 people
German: In klinischen Studien mit Desloratadin wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
English: How to store Desloratadine Actavis
German: Wie ist Desloratadin Actavis aufzubewahren?
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARTON
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL
English: • stomach ache
German: • Gewichtszunahme
English: How Desloratadine Actavis works
German: Was Desloratadin Actavis enthält
English: What Desloratadine Actavis is and what it is used for What you need to know before you take Desloratadine Actavis How to take Desloratadine Actavis Possible side effects
German: Wenn Sie eine größere Menge von Desloratadin Actavis eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie Desloratadin Actavis nur ein, wie es Ihnen verschriebenen wurde.
English: What Desloratadine Actavis contains - The active substance is desloratadine.
German: • Der Wirkstoff ist Desloratadin.
English: • seizures
German: • Erbrechen
English: Myalgia
German: Mundtrockenheit
English: Both active substances have been available in the EU for a number of years.
German: Beide Wirkstoffe sind in der EU bereits seit vielen Jahren erhältlich.
English: It can be used in the following groups of patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome':
German: Es kann bei folgenden Gruppen von Patienten angewendet werden, die an einer Erkrankung mit der Bezeichnung „akutes Koronarsyndrom“ leiden:
English: Acetylsalicylic acid has been available for over 100 years.
German: Acetylsalicylsäure ist als Arzneimittel seit über 100 Jahren erhältlich.
English: The combination of the two active substances reduces the risk of blood clots forming more than either medicine alone.
German: Die Kombination der beiden Wirkstoffe senkt das Risiko der Blutgerinnselbildung stärker als ein Arzneimittel allein.
English: Clopidogrel has been authorised since 1998 as an antiplatelet medicine, and is often used in combination with acetylsalicylic acid.
German: Clopidogrel ist seit 1998 als Plättchenaggregationshemmer zugelassen und wird oft in Kombination mit Acetylsalicylsäure angewendet.
English: The medicine is available as tablets containing 75 mg clopidogrel, either with 75 mg or 100 mg acetylsalicylic acid and can only be obtained with a prescription.
German: Das Arzneimittel ist als Tabletten, die jeweils 75 mg Clopidogrel und entweder 75 mg oder 100 mg Acetylsalicylsäure enthalten, und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
English: Further information on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
German: Weitere Informationen über Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
English: Clopidogrel blocks a substance called ADP from attaching to a receptor (target) on the surface of platelets.
German: Clopidogrel blockiert die Bindung eines als ADP bezeichneten Stoffes an einen Rezeptor (Ziel) auf der Oberfläche der Plättchen.
English: Side effects reported with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
English: • patients who have unstable angina (a severe type of chest pain) or who have had a heart attack with no ‘ST-segment elevation' (an abnormal reading on an electrocardiogram), including those who are having a stent (a short tube) inserted into an artery to prevent it from closing up;
German: • Patienten mit instabiler Angina pectoris (einer schweren Herzerkrankung mit starken Brustschmerzen) oder mit Herzinfarkt ohne ST-Strecken-Hebung (ein anormaler Messwert im Elektrokardiogramm), einschließlich Patienten, denen ein Stent (ein kurzes Röhrchen), der in eine Arterie gesetzt wird, um einen Verschluss zu verhindern) eingesetzt wurde;
English: Studies on the benefits and risks of the active substances in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, DuoPlavin, and do not need to be repeated for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
German: Studien zu Nutzen und Risiken der Wirkstoffe in den genehmigten Anwendungsgebieten wurden bereits für das Referenzarzneimittel, DuoPlavin, durchgeführt und müssen daher für Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan nicht wiederholt werden.
English: Acetylsalicylic acid blocks an enzyme called prostaglandin cyclo-oxygenase.
German: Acetylsalicylsäure blockiert ein Enzym namens Prostaglandin Cyclooxygenase.
English: The medicine is taken as one tablet once a day instead of the clopidogrel and acetylsalicylic acid tablets that the patient has already been taking separately.
German: Das Arzneimittel wird als eine Tablette anstelle der Clopidogrel- und Acetylsalicylsäure-Tabletten, die der Patient bisher getrennt eingenommen hat, eingenommen.
English: • patients being treated for heart attack with ST-segment elevation, when the doctor thinks that they would benefit from thrombolytic treatment (treatment to dissolve blood clots).
German: • Patienten mit einem Herzinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, wenn eine thrombolytische Behandlung (Behandlung zur Auflösung von Blutgerinnseln) nach Ansicht des behandelnden Arztes sinnvoll ist.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to DuoPlavin.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit DuoPlavin vergleichbare Qualität aufweist und mit DuoPlavin bioäquivalent ist.
English: This means that they help to prevent components in the blood called platelets from sticking together and forming clots, thus helping to prevent another heart attack.
German: Dies bedeutet, dass sie dazu beitragen, die Blutgerinnselbildung und Verklumpung der als Plättchen bezeichneten Blutbestandteile und damit einen weiteren Herzinfarkt zu verhindern.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for DuoPlavin, the benefits of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei DuoPlavin der Nutzen von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
English: This means that Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called DuoPlavin.
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan den gleichen Wirkstoff enthält und auf gleiche Weise wirkt wie ein in der EU bereits zugelassenes Referenzarzneimittel namens DuoPlavin.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains two active substances, clopidogrel and acetylsalicylic acid (also known as aspirin) and is a ‘generic medicine'.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan enthält zwei Wirkstoffe, Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (auch als Aspirin bekannt) und ist ein „Generikum“.
English: For more information about using Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Both active substances in the medicine, clopidogrel and acetylsalicylic acid, are antiplatelet medicines.
German: Die beiden Wirkstoffe des Arzneimittels, Clopidogrel und Acetylsalicylsäure, sind Plättchenaggregationshemmer.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
German: Wie für jedes Arzneimittel hat das Unternehmen Studien zur Qualität von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan vorgelegt.
English: Because Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
German: Da Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
English: An overview of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan und warum es in der EU zugelassen ist
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: As for all medicines, data on the use of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan are continuously monitored.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan kontinuierlich überwacht.
English: This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming.
German: Dadurch wird ein Verklumpen der Blutplättchen verhindert und das Risiko eines Blutgerinnsels gemindert.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan ergriffen?
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (clopidogrel / acetylsalicylic acid)
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan (Clopidogrel/Acetylsalicylsäure)
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is a medicine used to prevent problems caused by blood clots and hardening of the arteries, such as a heart attack, in adults who are already taking both clopidogrel and acetylsalicylic acid as separate tablets.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen, die bereits Clopidogrel und Acetylsalicylsäure als separate Tabletten einnehmen, angewendet wird, um Problemen, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden, wie z. B. Herzinfarkten, vorzubeugen.
English: Other information about Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
German: Weitere Informationen über Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan
English: What is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan and what is it used for?
German: Was ist Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan und wofür wird es angewendet?
English: Why is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan authorised in the EU?
German: Warum wurde Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan in der EU zugelassen?
English: What are the benefits and risks of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan verbunden?
English: How has Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan been studied?
German: Wie wurde Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan untersucht?
English: How is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan used?
German: Wie wird Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan angewendet?
English: How does Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan work?
German: Wie wirkt Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan?
English: Multi-dose vial (glass)
German: Mehrdosenbehältnis (Glas)
English: 1 syringe
German: 1 Fertigspritze
English: Ref. EMEA/654674/2009 EMEA/H/C/994
German: Oktober 2009 Dok.-Ref. EMEA/745172/2009 EMEA/H/C/994
English: Paclitaxel is an anticancer medicine which has been available in the European Union since 1993.
German: Paclitaxel ist ein Antikrebsmittel, das in der Europäischen Union seit 1993 erhältlich ist.
English: With their skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die.
German: Solange das Skelett intakt ist, können sich die Zellen nicht teilen und sterben schließlich ab.
English: The effects of Opaxio were first tested in experimental models before being studied in humans.
German: Die Wirkungen von Opaxio wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
English: The CHMP also had concerns about the side effects of the medicine, especially neuropathy (damage to the nerves) and unexplained deaths.
German: Ferner hatte der CHMP Bedenken bezüglich der Nebenwirkungen des Arzneimittels, insbesondere im Hinblick auf eine Neuropathie (Nervenschädigung) und ungeklärte Todesfälle.
English: Paclitaxel works by blocking the ability of cancer cells to break down the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply.
German: Paclitaxel wirkt, indem es die Fähigkeit von Krebszellen blockiert, das innere „Skelett“ aufzuspalten, mit dessen Hilfe diese sich teilen und vermehren.
English: What is Opaxio?
German: Was ist Opaxio?
English: The company informed the CHMP that the withdrawal has no impact on patients in the European Union (EU) as there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes in the EU.
German: Das Unternehmen setzte den CHMP davon in Kenntnis, dass die Entscheidung keine Konsequenzen für Patienten in der Europäischen Union (EU) hat, da derzeit in der EU keine klinischen Studien oder „Compassionate-Use“-Programme durchgeführt werden.
English: A performance status of 2 means that the patient can take care of him or herself without help but is too ill to do any work.
German: Ein Status von 2 bedeutet, dass der Patient/die Patientin sich selbstständig versorgen kann, aufgrund der Krankheit jedoch arbeitsunfähig ist.
English: There were also concerns about impurities in the medicine and about the way paclitaxel is released and distributed in the body when Opaxio is given.
German: Weiterhin bestanden Bedenken in Bezug auf Verunreinigungen im Arzneimittel sowie die Frage, wie Paclitaxel nach Verabreichung von Opaxio im Körper freigesetzt und verteilt wird.
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to issue a decision on this opinion.
German: CHMP dauert es in der Regel etwa zwei Monate, bis die Europäische Kommission eine Zulassung erteilt.
English: However, outside the EU, the company is continuing to study Opaxio in several cancers including ovarian, oesophageal and non-small cell lung cancer.
German: Außerhalb der EU führt das Unternehmen jedoch weiter Studien zur Anwendung von Opaxio bei verschiedenen Krebsarten, u. a. Eierstock-, Speiseröhren- und nicht kleinzelligem Lungenkarzinom, durch.
English: The letter from the company notifying the CHMP of the withdrawal of the application is available here
German: Das Schreiben, in dem das Unternehmen den CHMP über die Rücknahme des Antrags informiert, kann hier aufgerufen werden.
English: The ECOG performance status is a measure of how ill a cancer patient is.
German: Mit Hilfe des ECOG-Leistungsstatus lässt sich der Schweregrad der Erkrankung bei einem Krebspatienten bestimmen.
English: Opaxio is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
German: Opaxio ist ein Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Venentropf).
English: In addition, the studies did not show that Opaxio was more effective than the two comparators.
German: Darüber hinaus ergaben die Studien in Bezug auf die Wirksamkeit keine Überlegenheit von Opaxio gegenüber den beiden Vergleichspräparaten.
English: It contains the active substance paclitaxel poliglumex.
German: Es enthält den Wirkstoff Paclitaxel-Poliglumex.
English: The company's view that the study showed that Opaxio was as least as good as the comparators was not accepted by the Committee because it was not clear that the comparators themselves were effective in the type of patients involved in the main study.
German: Der Auffassung des Unternehmens, dass Opaxio in der Studie zumindest ebenso gut wie die Vergleichspräparate abgeschnitten habe, wurde vom Ausschuss nicht geteilt, da eine Wirksamkeit der Vergleichspräparate selbst bei dem Patientenkollektiv der Hauptstudie nicht zweifelsfrei belegt ist.
English: The active substance in Opaxio, paclitaxel poliglumex, is expected to be converted into paclitaxel in the cancer cells.
German: Der Wirkstoff in Opaxio, Paclitaxel-Poliglumex, soll in den Krebszellen zu Paclitaxel umgewandelt werden.
English: On 21 September 2009, CTI Life Sciences Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Opaxio, for the first-line treatment of patients with advanced non-small cell lung cancer who have an ECOG performance status of 2.
German: September 2009 teilte CTI Life Sciences Ltd. dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) offiziell mit, dass das Unternehmen seinen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Opaxio für die Erstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem nicht kleinzelligen Lungenkarzinom und ECOG-Status 2 zurücknimmt.
English: In Opaxio, paclitaxel is attached to poliglumex to make it more soluble.
German: In Opaxio ist Paclitaxel an Poliglumex gebunden, um seine Löslichkeit zu erhöhen.
English: The company presented results of one main study involving 477 patients with advanced non-small cell lung cancer and a performance status of 2.
German: Das Unternehmen legte Ergebnisse einer Hauptstudie vor, an der 477 Patienten mit fortgeschrittenem nicht kleinzelligen Lungenkarzinom und ECOG-Status 2 teilnahmen.
English: What was Opaxio expected to be used for?
German: Wofür sollte Opaxio angewendet werden?
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Opaxio paclitaxel poliglumex
German: Fragen und Antworten zur Rücknahme des Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Opaxio
English: In this study, Opaxio was compared with gemcitabine or vinorelbine (two other anticancer medicines).
German: Vinorelbin (zwei anderen Antikrebsmedikamenten) verglichen.
English: How is Opaxio expected to work?
German: Wie soll Opaxio wirken?
English: The CHMP noted that the main study did not show that Opaxio was effective in patients with advanced non-small cell lung cancer who have an ECOG performance status of 2.
German: Der CHMP stellte fest, dass in der Hauptstudie kein Nachweis für die Wirksamkeit von Opaxio bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht kleinzelligen Lungenkarzinom und ECOG-Status 2 erbracht wurde.