FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στη συνέχεια, στεγνώστε και αυτή τη δεύτερη επίστρωση με μια σύριγγα αέρα.
Slovak: Potom túto druhú vrstvu vysušte pomocou vzduchovej striekačky.
Greek: Επειδή πολλά φάρμακα αποβάλλονται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας και δεν έχουν υπάρξει μελέτες που πραγματοποιήθηκαν με χρήση του Οδοντιατρικού Διαλύματος Prevora 100 mg / ml σε μητέρες που θηλάζουν, συνιστάται το Οδοντιατρικό Διάλυμα Prevora 100 mg / ml να μην χρησιμοποιείται όταν η μητέρα βρίσκεται στην γαλουχία.
Slovak: Keďže sa veľa liekov počas dojčenia vylučuje do materského mlieka a vzhľadom na to, že sa o použití dentálneho roztoku Prevora 100 mg/ml neuskutočnili u dojčiacich matiek žiadne štúdie, odporúča sa neaplikovať dentálny roztok Prevora 100 mg/ml počas dojčenia.
Greek: Άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε χλωροεξιδίνη (κνίδωση ή αναφυλαξία)
Slovak: Okamžité reakcie z precitlivenosti na chlórhexidín (žihľavka alebo anafylaxia)
Greek: Πρόκειται να συμβάλλετε σημαντικά στη συνολική επιτυχία της θεραπείας αυτής, εαν βουρτσίζετε τα δόντια σας τακτικά με μια φθοριούχο οδοντόκρεμα, και αν μπορείτε να ελέγχετε την κατανάλωση τροφίμων και ποτών που έχουν υψηλή ποσότητα ζάχαρης και οξέων.
Slovak: Pre celkový úspech liečby je dôležité, aby ste si pravidelne čistili zuby fluoridovou zubnou pastou a aby ste kontrolovali konzumáciu jedla a nápojov, ktoré majú vysoký obsah cukru a kyselín.
Greek: Για τον κατάλογο όλων εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Greek: Η Χλωροεξιδίνη μέσα στο φαρμακευτικό προϊόν έχει βρεθεί να έχει επίπεδα βακτηριοκτόνου Streptococcus mutans ανάμεσα στις 24 και 48 ώρες στην επιφάνεια των οδοντοστοιχιών ενηλίκων ασθενών μετά την τοποθέτησή του, όπως μετράται με τη μέθοδο HPLC.
Slovak: Chlórhexidín je liek, ktorého hladiny sa v rozpätí 24 až 48 hodín po aplikácii na chrup dospelých ukázali ako baktericídne voči Streptococcus mutans (stanovené pomocou HPLC).
Greek: Ωστόσο, σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες και οδοντιατρική χρήση στο γραφείο, η εμφάνιση κηλίδων στα δόντια από την οδοντιατρική επίστρωση Prevora είναι σπάνια.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách a pri použití v zubných ambulanciách je však výskyt škvŕn na zuboch zriedkavý.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας σας με Prevora, θα χρειαστείτε 4 εβδομαδιαίες θεραπείες που θα ακολουθηθούν από άλλη μια μόνο θεραπεία σε 6 μήνες.
Slovak: Na začiatku budú potrebné 4 liečebné kúry (raz za týždeň), po ktorých bude v 6. mesiaci nasledovať ďalšia jednorazová liečba.
Greek: Προετοιμασία: Βεβαιωθείτε ότι η οδοντοφυΐα δεν περιέχει ανοικτές βλάβες τερηδόνας ή αποκαταστάσεις οδοντοστοιχίας με ακατέργαστες άκρες.
Slovak: Ubezpečte sa, že chrup neobsahuje žiadne otvorené kazy a poškodenia, ani opravy s nedokonalými okrajmi.
Greek: Εάν συμβεί εμφάνιση κηλίδων αυτή δεν θα είναι μόνιμη και μπορεί σε μεγάλο βαθμό να εξαλειφθεί με το βούρτσισμα με μια συμβατική φωσφορούχο οδοντόπαστα, όταν ξαναρχίσει το βούρτσισμα των δοντιών 24 ώρες μετά τη θεραπεία με Prevora.
Slovak: Ak sa škvrny na zuboch vyskytnú, nie sú trvalé a vo veľkej miere sa dajú odstrániť čistením zubov bežnou fluoridovou zubnou pastou počas prvého vyčistenia zubov, t.j. 24 hodín po liečbe Prevorou.
Greek: Εξωτερική (από του στόματος) τοπική χρήση στο οδοντιατρείο από τον οδοντίατρο.
Slovak: Externé (orálne), lokálne použitie stomatologickým pracovníkom v ambulancii.
Greek: <Αποδεκτός ο λόγος για τη μη εφαρμογή συσγήματος ανάγνωσης τυφλών>
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME <Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje>
Greek: Η Prevora δεν έχει αποδειχθεί ότι επηρεάζει τη χρήση των μηχανών.
Slovak: Nepreukázalo sa, že by Prevora ovplyvňovala schopnosť obsluhovať stroje.
Greek: Το Οδοντιατρικό διάλυμα Prevora 100 mg / ml δεν πρέπει να εφαρμοστεί αμέσως μετά τη χρήση κάποιας αλοιφής προφύλαξης με βάση το πετρέλαιο ή έως 3 ημέρες μετά την εφαρμογή κάποιου φθοριούχου οδοντιατρικού βερνικιού.
Slovak: Prevora 100 mg/ml sa nemá nanášať okamžite po použití profylaktickej pasty na báze oleja alebo skôr ako 3 dni po nanesení fluoridového laku na zuby.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της περιοχής χορήγησης
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Greek: Η συνολική μηνιαία μέση δόση χλωροεξιδίνης που προσδίδει το Οδοντιατρικό Διάλυμα Prevora 100 mg/ml είναι περίπου ίση με εκείνη του 1,0% w/w της οδοντιατρικής πάστας χλωρεξιδίνης και σχεδόν το ήμισυ του 0,2% w/v το διαλύματος ξεπλύματος στόματος χλωρεξιδίνης.
Slovak: Kumulatívna stredná mesačná dávka chlórhexidínu poskytnutá dentálnym roztokom Prevora 100 mg/ml sa približne rovná 1,0 % m/m dentálneho gélu s obsahom chlórhexidínu a približne polovici 0,2 % m/V ústnej vody s obsahom chlórhexidínu.
Greek: Αυτή η τοπική, προσωρινή επίστρωση για τα δόντια σας αυτή εφαρμόζεται από οδοντίατρο σας σε μια σύντομη επίσκεψη στο οδοντιατρείο.
Slovak: Túto dočasnú kryciu vrstvu Vám na zuby nanesie Váš zubár (zubný hygienik) počas krátkej návštevy v zubnej ambulancii.
Greek: Το οδοντικό διάλυμμα Prevora 100mg/ml είναι ένα αντισηπτικό διάλυμα το οποίο εφαρμόζεται τοπικά στην οδοντοφυΐα των ασθενών για την πρόληψη της τερηδόνας του στέμματος και της ρίζας του δοντιού σε ενήλικες ασθενείς που ενέχουν υψηλό κίνδυνο να αποκτήσουν οδοντική τερηδόνα (π.χ.
Slovak: Prevora 100 mg/ml je dezinfekčný roztok, ktorý sa aplikuje lokálne na chrup za účelom prevencie zubného kazu korunky a koreňa u dospelých pacientov s vysokým rizikom zubného kazu (napr.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΠΩΣ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΜΑΚΡΙΑ ΑΠΟ ΠΑΙΔΙΑ
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE SA LIEK MUSÍ UCHOVÁVAŤ sMIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Greek: Dublin 24, Ireland
Slovak: Dublin 24
Greek: Η θεραπεία των οδοντιατρικών ασθενών στη συνέχεια, επαφίεται στην επαγγελματική κλινική κρίση για τον κίνδυνο εμφάνισης της τερηδόνας.
Slovak: Nasledujúca liečba bude závisieť od profesionálneho klinického posúdenia rizika zubných kazov u pacienta.
Greek: Τα συστατικά αυτού του δεύτερου στρώματος είναι μεθακρυλικό, κιτρικός τριαιθυλεστέρας και αποσταγμένο νερό.
Slovak: Zložky tmelu sú: metakrylát, trietylcitrát a čistená voda.
Greek: • Εαν σας έχει γίνει θεραπεία με οδοντιατρικό φθοριούχο βερνίκι στις αμέσως 3 προηγούμενες ημέρες.
Slovak: Ak ste mali v posledných 3 dňoch na zuboch nanesený fluoridový lak.
Greek: Δεν υπάρχουν δημοσιευμένες εκθέσεις για μόνιμη αντίσταση σε Streptococcus mutans από την επανειλημμένη χρήση της χλωρεξιδίνης έως και 2 χρόνια και δεν υπάρχει σημαντική αντίσταση σε
Slovak: Neboli publikované žiadne hlásenia o permanentnej rezistencii u Streptococcus mutans pri opakovanom používaní chlórhexidínu počas 2 rokov, tiež sa po liečbe dospelých pacientov Prevorou, ktorá trvala viac ako rok, nepozorovala signifikantná rezistencia u Streptococcus mutans, ani v prípade oportúnnych infekcií Candida albicans.
Greek: Η Χλωρεξιδίνη, η δραστική ουσία της Prevora, μπορεί να λεκιάσει τα δόντια όταν χρησιμοποιείται στο υγρό ξεπλύματος του στόματος ή την αλοιφή.
Slovak: Chlórhexidín, liečivo v lieku Prevora, môže spôsobiť škvrny na zuboch, keď sa používa vo forme ústnej vody alebo gélu.
Greek: Η μπαλίτσα βαμβακιού ή το πινέλο βυθίζεται στο Οδοντιατρικό διάλυμα Prevora των 100 mg / ml και στη συνέχεια εφαρμόζεται στις επιφάνειες των δοντιών (σχήμα 1).
Slovak: Vatový tampón alebo štetec sa namočí do dentálneho roztoku Prevora 100 mg/ml a potom sa nanesie na povrch zubov (Obrázok 1).
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον οδοντίατρο σας.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho zubára (zubného hygienika).
Greek: Επιθέστε το Στάδιο 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης στην πιο κοντινή εσωτερική πλευρά: Χρησιμοποιώντας μια μπαλίτσα βαμβάκι με λαβίδες ή βουρτσάκι με μικρό κεφάλι που είναι κατάλληλο να φτάνει στις πιο κοντινές εσωτερικές πλευρές, εφαρμόστε το Στάδιο 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης σε όλες τις κοντινές εσωτερικές πλευρές όλων των απόμακρων δοντιών του τεταρτημορίου, προσέχοντας να μην επιθέσετε το στρώμα στους μαλακούς ιστούς.
Slovak: 6. krok - Aplikujte chlórhexidín (1. fáza) - interproximálne: Pomocou vatového tampónu uchopeného v kliešťach alebo pomocou jemného štetca, s ktorým sa dá dosiahnuť k interproximálnym oblastiam, nanášajte vrstvu chlórhexidínu (1. fáza) na interproximálne plochy všetkých zadných zubov v kvadrante, pričom dajte pozor, aby ste chlórhexidín nenaniesli na mäkké tkanivá.
Greek: Εάν σας χορηγηθεί επαγγελματικός καθαρισμός, αυτός θα πρέπει να γίνει 7 ημέρες μετά τη θεραπεία με Prevora.
Slovak: Profesionálne vyčistenie zubov sa má vykonať 7 dní po liečbe Prevorou.
Greek: Δεν ισχύει
Slovak: Nepoužívajte
Greek: Αυτή η οδοντιατρική επίστρωση είναι μια τοπική αγωγή για την πρόληψη των κουφωμάτων του στέμματος και της ρίζας των δοντιών ενηλίκων ασθενών που έχουν υψηλό κίνδυνο χαλάσματος των δοντιών (π.χ. πάσχοντες από ξηροστομία ή εκείνοι με αρκετά κουφώματα δοντιών όταν επισκέπτονται τον οδοντίατρο).
Slovak: Tento dentálny (zubný) roztok je určený na miestu liečbu za účelom predchádzania zubnému kazu korunky a koreňa u dospelých pacientov s vysokým rizikom zubného kazu (napr. pacientov, ktorí trpia suchosťou v ústach alebo u ktorých zubný lekár zistil niekoľko zubných kazov).
Greek: CHX Technologies Europe Limited Guinness Enterprise Centre Taylor's Lane
Slovak: Limited Guinness Enterprise
Greek: 4.6 Γονιμότητα, εγκυμοσύνη και γαλουχία
Slovak: Fertilita, gravidita, laktácia
Greek: Αυτή η επίστρωση καλύπτει προσωρινά τα δόντια σας για τη μείωση των βακτηριδίων που προκαλούν τερηδόνα στα δόντια σας.
Slovak: Vaše zuby, a tak zníži množsvo baktérií na zuboch, ktoré spôsobujú zubný kaz.
Greek: Σχήμα 1 Εφαρμογή του Οδοντιατρικού Διαλύματος Prevora 100 mg / ml
Slovak: Obrázok 1 Nanášanie dentálneho roztoku Prevora 100 mg/ml
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες μελέτες για να εξακριβωθεί αν υπάρχουν παρενέργειες, όταν το Οδοντιατρικό Διάλυμα Prevora 100 mg / ml τοποθετείται στην οδοντοφυΐα των γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, ή την οδοντοφυΐα των εγκύων ή των γυναικών στη γαλουχία.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne kontrolované štúdie, aby sa zistili akékoľvek nežiaduce reakcie po aplikácii dentálneho roztoku Prevora 100 mg/ml na chrup žien v reprodukčnom veku, gravidných alebo dojčiacich žien.
Greek: • Εαν είστε αλλεργικοί στη χλωροεξιδίνη, Σουμάτρα benzoin ή αιθανόλη
Slovak: Ak ste alergický na chlórhexidín, sumatranskú benzoovú živicu alebo etanol.
Greek: Προορίζεται να χρησιμοποιηθεί σε οδοντιατρεία μόνο από οδοντίατρους.
Slovak: Liek môžu používať len stomatologickí pracovníci v ambulanciách.
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται το Οδοντιατρικό διάλυμα Prevora 100 mg / ml να μήν χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Slovak: Preto sa neodporúča aplikovať dentálny roztok Prevora 100 mg/ml počas gravidity.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΟΥ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΚΟΥΤΙΟΥ
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŚKATUĽA
Greek: Ένα λευκό γαλακτώδες υγρό χαμηλού ιξώδους με ελαφρά χαρακτηριστική οσμή, χωρίς ορατά σωματίδια.
Slovak: Mliečne sfarbená, biela tekutina s nízkou viskozitou, s miernou, charakteristickou arómou, bez viditeľných častíc.
Greek: • Εάν κάποια από αυτές τις παρενέργειες έχει σοβαρές συνέπειες ή αν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε παρενέργειες που δεν περιλαμβάνονται σ'αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείστε να το πείτε στον οδοντογιατρό σας.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu zubárovi (zubnému hygienikovi).
Greek: Αυτό το προϊόν δεν προορίζεται για κατάποση.
Slovak: Tento liek sa nemá prehĺtať.
Greek: Ένα διαυγές, ελαφρώς καφετί διάλυμμα με χαρακτηριστική οσμή, χωρίς ορατά σωματίδια.
Slovak: Číry, mierne nahnedlý roztok s charakteristickou arómou, bez viditeľných častíc.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: A01AB Κατά των λοιμώξεων και αντισηπτικά για την τοπική θεραπεία από το στόμα.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: A01AB Antiinfektíva a antiseptiká na lokálnu liečbu ATC kód: A01AB03 chlórhexidín
Greek: 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ Η PREVORA ΚΑΙ ΓΙΑ ΠΟΙΟ ΣΚΟΠΟ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τη σημασία της στοματικής υγιεινής και την πρόσληψη ζάχαρης: Στην περίπτωση των ασθενών με ελλειπή φροντίδα στοματικής υγιεινής και / ή συχνή κατανάλωση ζάχαρης, συμβουλεύστε τον ασθενή ότι το τακτικό και συχνό βούρτσισμα δοντιών με φθοριούχο οδοντόκρεμα, σε συνδυασμό με τον έλεγχο πρόσληψη ζάχαρης, είναι σημαντικά για τη συνολική επιτυχία της θεραπείας.
Slovak: Pacientom so slabou hygienou ústnej dutiny a/alebo častou konzumáciou cukrov vysvetlite, že pravidelné a časté umývanie zubov fluoridovou zubnou pastou v kombinácii s kontrolovaným príjmom cukru sú dôležitými predpokladmi celkovej úspešnosti liečby.
Greek: Διοξική Χλωρεξιδίνη
Slovak: Chlórhexidíniumdiacetát
Greek: Απολυμάνετε τες με σαπούνι και ζεστό νερό.
Slovak: Dezinfikujte pomocou mydla a teplej vody.
Greek: Τί εμφάνιση έχει η Prevora και το περιεχόμενο της συσκευασίας:
Slovak: Ako vyzerá Prevora a obsah balenia: Dentálny roztok
Greek: Υπερευαισθησία στην χλωρεξιδίνη, Σουμάτρα βενζοϊνης ή αιθανόλη.
Slovak: Precitlivenosť na chlórhexidín, sumatranskú benzoovú živicu alebo etanol.
Greek: 5. ΠΩΣ ΝΑ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΕΤΕ ΤΗΝ PREVORA
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ PREVORU
Greek: 6. ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει η Prevora:
Slovak: Čo Prevora obsahuje:
Greek: Εφαρμόστε το Στάδιο 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης στις υπόλοιπες επιφάνειες των δοντιών: Εφαρμόστε το επίχρισμα σε όλες τις άλλες επιφάνειες των δοντιών (Εικόνα 3) στο ίδιο τεταρτημόριο, και στη συνέχεια στεγνώστε το με αέρα.
Slovak: 7. krok - Naneste chlórhexidín (1. fáza) na povrch ďalších zubov: Túto vrstvu naneste aj na povrchy ďalších zubov (Obrázok 3) v tom istom kvadrante a potom ich vysušte vzducom.
Greek: Η χλωρεξιδίνη, η δραστική ουσία της Prevora, μπορεί επίσης να προκαλέσει κηλίδες των δοντιών.
Slovak: Chlórhexidín, liečivo v lieku Prevora, môže spôsobiť aj vznik škvŕn na zuboch.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Greek: Στοματική υγιεινή και κατανάλωση ζάχαρης: Αν έχετε κακή στοματική υγιεινή ή/και καταναλώνετε συχνά ζάχαρη θα πρέπει να βεβαιωθείτε πως βουρτσίζετε τα δόντια σας με φθοριωμένη οδοντόκρεμα και ελέγχετε την πρόσληψης της ζάχαρης στη διατροφή σας, δεδομένου ότι αυτά συμβάλλουν σημαντικά στη συνολική επιτυχία της Prevora
Slovak: Ak je hygiena Vašej ústnej dutiny slabá a/alebo často konzumujete cukry, budete si musieť čistiť zuby fluoridovou zubnou pastou a kontrolovať príjem cukru, pretože tieto kroky podporujú celkovú úspešnosť liečby Prevorou.
Greek: Αποχρωματισμός των δοντιών και των οδοντικών αποκαταστάσεων σύνθετου ή πυριτικού υλικού
Slovak: Zmena farby zubov a silikátových alebo kompozitných opráv
Greek: Στεγνώστε τα δόντια: Στεγνώστε όλα τα δόντια στο τεταρτημόριο αυτό με μια σύριγγα αέρα.
Slovak: 5. krok - Vysušte zuby: Pomocou vzduchovej striekačky vysušte všetky zuby v tomto kvadrante.
Greek: Η απολύμανση γίνεται με σαπούνι και ζεστό νερό..
Slovak: Dezinfikovať má pomocou mydla a teplej vody.
Greek: Αποφύγετε την εφαρμογή του Οδοντιατρικού Διαλύματος Prevora 100 mg / ml σε μαλακούς ιστούς.
Slovak: Dajte pozor, aby ste dentálny roztok Prevora 100 mg/ml nenaniesli na mäkké tkanivá.
Greek: Απομονώστε ένα τεταρτημόριο: Απομονώστε ένα τεταρτημόριο των δοντιών με ταμπόν βαμβάκι και απορροφητή του σάλιου.
Slovak: Izolujte jeden kvadrant chrupu pomocou vatových tampónov a odsávača slín.
Greek: ΜΕΘΟΔΟΣ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania
Greek: Μην μασάτε τσίχλα για τουλάχιστον 24 ώρες.
Slovak: Nežujte žuvačku najmenej 24 hodín.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε Prevora μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και τις ατομικές ετικέτες των φιαλιδίων μετά την ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ.
Slovak: Prevoru po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku liekoviky po skratke EXP.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE
Greek: Σε αντίθετη περίπτωση, μπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή αίσθηση τσιμπήματος ή ήπια φλεγμονή των μαλακών ιστών.
Slovak: V prípade, že sa tak stane, môže to mať za následok pichanie v mäkkých tkanivách alebo ich mierny zápal.
Greek: Εφαρμόστε το Στάδιο 2 μονωτικής επίστρωσης: Εφαρμόστε αυτή τη δεύτερη επίστρωση (με άσπρο καπάκι), χρησιμοποιώντας ένα δεύτερο μπαλάκι βαμβάκι ή ένα άλλο λεπτό πινέλο, στο ίδιο τεταρτημόριο.
Slovak: Túto druhú vrstvu (z liekovky s bielym uzáverom) naneste v tom istom kvadrante pomocou druhého vatového tampónu alebo iného jemného štetca.
Greek: Ασυνήθιστες (≥1/1,000 to
Slovak: 1/1 000 až < 1/100)
Greek: Σιγουρευτείτε πως η άπω επιφάνεια του τελευταίου δοντιού σε κάθε τόξο είναι καθαρή σκουπίζοντάς το με μια μπαλίτσα βαμβάκι που την κρατάτε με μια λαβίδα.
Slovak: Zabezpečte čistotu distálneho povrchu posledného zuba v každom oblúku zubov vyutieraním pomocou vatového tampónu uchopeného v kliešťach.
Greek: Διάλυμα Prevora 100 mg /
Slovak: Prevora 100 mg/ml:
Greek: Η επίστρωση χλωρεξιδίνης είναι ένα διαυγές, ελαφρά καφετί διάλυμα με μια αξιοπρόσεχτη μυρωδιά, χωρίς οποιαδήποτε αιωρούμενα σωματίδια στο διάλυμα.
Slovak: Roztok chlórhexidínu je číry, mierne nahnedlý, s nápadnou arómou, bez akýchkoľvek viditeľných plávajúcich častíc.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία με υπερβολική δόση Οδοντιατρικού Διαλύματος Prevora 100 mg / ml.
Slovak: S predávkovaním dentálnym roztokom Prevora 100 mg/ml nie sú žiadne skúsenosti.
Greek: Στάδιο 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης:
Slovak: 1. fáza - roztok chlórhexidínu:
Greek: ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Greek: Ο οδοντίατρος θα καθαρίσει τα δόντια σας πρώτα, και στη συνέχεια θα τοποθετήσει το Στάδιο 1 σε όλες τις επιφάνειες των δοντιών (Σχήμα 1), και ακολούθως θα συνεχίσει με μια δεύτερη επίστρωση του Σταδίου 2.
Slovak: Zubár (zubný hygienik) najskôr zuby vyčistí a potom na povrch všetkých zubov nanesie chlórhexidín (1. fáza) (Obrázok 1), potom okamžite nanesie tmel (2. fáza).
Greek: Προετοιμαστείτε για την τοποθέτηση των υλικών με ένα δίσκο (Εικόνα 2), που περιέχει ταμπόν από βαμβάκι, μπαλίτσες βαμβάκι ή βούρτσες με μικρό κεφάλι, λαβίδες, τη σύριγγα αέρα, καθώς και ένα φιαλίδιο του Σταδίου 1 επίστρωσης χλωρεξιδίνης και ένα φιαλίδιο Σταδίου 2 μονωτικής επίστρωσης.
Slovak: Pred aplikáciu si na podnos pripravte (Obrázok 1) vatové tampóny alebo jemné štetce, kliešte, vzduchovú striekačku a liekovku s chlórhexidínom (1.
Greek: ΦΙΑΛΙΔΙΟ - 2ml
Slovak: 2. fáza - tmel
Greek: Οδοντικό Νήμα: Με προσοχή ξεπλύνετε και περάστε οδοντικό μη-κερωμένο νήμα στα δόντια του ασθενούς για να αφαιρέσετε τα κατάλοιπα της πέτρας και οδοντικής πλάκας.
Slovak: 3. krok - Niť: Zuby dôkladne opláchnite a pomocou nenavoskovanej nite odstráňte pemzu a zvyšok zubného povlaku.
Greek: Ένα κουτί θεραπείας του Οδοντιατρικού Διαλύματος Prevora περιέχει 6 γυάλινα φιαλίδια Τύπου 1 του σταδίου 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης μαζί με 6 γυάλινα φιαλίδια Τύπου 1 Σταδίου 2 μονωτικής επίστρωσης:
Slovak: Jedna liečebná sada dentálneho roztoku Prevora obsahuje 6 liekoviek zo skla typu 1 obsahujúcich chlórhexidín (1. fáza) a 6 liekoviek zo skla typu 1 obsahujúcimi tmel (2. fáza).
Greek: Μην τρώτε σκληρά τρόφιμα (π.χ. κρέας, μήλα) για τουλάχιστον 4 ώρες μετά τη θεραπεία.
Slovak: Najmenej 4 hodiny po liečbe nejedzte tvrdé jedlá (napr. mäso, jablká).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 ml Σταδίου 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης
Slovak: Každá liekovka obsahuje 1 ml roztoku chlórhexidínu (1. fáza).
Greek: Φαινόμενα που παρατηρούνται όταν η θεραπεία Prevora έχει τελειώσει
Slovak: Účinky po ukončení liečby Prevorou
Greek: Βουτήξτε το μπαλάκι του βαμβακιού ή το πινέλο με λεπτή κεφαλή στο φιαλίδιο και μετά εφαρμόστε το βαμβάκι ή το πινέλο στις επιφάνειες των δοντιών
Slovak: Namočte vatový tampón alebo jemný štetec do liekovky, ktorý potom prikladajte na povrch zubov.
Greek: • Θα πρέπει να αποφεύγει την κατανάλωση σκληρών τροφών (π.χ. κρέας, μήλα) για τουλάχιστον 4 ώρες μετά τη θεραπεία
Slovak: • že sa má najmenej 4 hodiny po liečbe vyhnúť konzumácii tvrdých jedál (napr. mäsa, jabĺk).
Greek: Το Οδοντικό Διάλυμα Prevora 100 mg / ml χορηγείται τοπικά σε όλη την οδοντοφυΐα του ασθενούς με τη χρήση μπαλίτσας βαμβακιού ή πινέλου με λεπτή κεφαλή.
Slovak: Prevora 100 mg/ml sa podáva lokálne, na celý chrup pomocou vatového tampónu alebo štetca.
Greek: 6.5 Είδος και περιεχόμενο της συσκευασίας
Slovak: Druh obalu a obsah balenia
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA (CESTY)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Greek: Στάδιο 1 επιστρωσης χλωροεξιδίνης
Slovak: 1. fáza - roztok chlórhexidínu
Greek: ΠΑΡΆΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ, ΕΤΙΚΈΤΤΕΣ ΚΑΙ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Greek: Βήμα 1.
Slovak: 1. krok - Príprava:
Greek: Σχήμα 1 - Στάδιο 1 ακολουθούμενο από μια δεύτερη επίστρωση θα εφαρμοστεί στα δόντια σας έτσι ώστε να μειώσετε τον κίνδυνο της φθοράς των δοντιών.
Slovak: Obrázok 1: Po nanesení chlórhexidínu (1. fáza) sa na zuby nanesie tmel (2. fáza), čím sa zníži riziko vzniku zubného kazu.
Greek: Τα συστατικά είναι μεθακρυλικό Αμμώνιο, συμπολυμερικής διασποράς Τύπου Β και Κιτρικός τριαιθυλεστέρας
Slovak: Zložky sú disperzia kopolyméru metakrylátu amónneho (typ B) a trietylcitrát.
Greek: Κάθε 1 ml του Οδοντιατρικού Διαλύματος Prevora (Στάδιο 1 επιστρώματος χλωροεξιδίνης) περιέχει Διοξική Χλωροεξιδίνη 100 mg.
Slovak: 1 ml dentálneho roztoku Prevora - roztok chlórhexidínu (1. fáza) - obsahuje 100 mg chlórhexidíniumdiacetátu.
Greek: ΕΤΙΚΈΤΤΕΣ
Slovak: LIEČIVO
Greek: Στη συνέχεια, εάν χρειάζεστε περισσότερες αγωγές με Prevora αυτό θα αποφασισθεί από τον οδοντίατρο σας.
Slovak: Potrebu ďalšej liečby Prevorou zhodnotí Váš zubár (zubný hygienik).
Greek: Οδοντιατρικό Διάλυμα 100 mg/ml διοξικής χλωρεξιδίνης
Slovak: Prevora 100 mg/ml dentálny roztok Chlórhexidíniumdiacetát
Greek: Προφύλαξη: Χορηγείστε ένα φλυτζάνι από καουτσούκ προφύλαξης με αλεύρι ελαφρόπετρας και νερό.
Slovak: 2. krok - Profylaxia: Profylaxia (rubber cup) pomocou prášku z pemzy a vody.
Greek: • Να μην μασάει τσίχλα για τουλάχιστον 24 ώρες.
Slovak: • aby nežuval žuvačku najmenej 24 hodín.
Greek: Το μονωτικό επίστρωμα είναι ένα λευκό γαλακτώδες υγρό με ελαφρά μυρωδιά Κάθε θεραπευτικό σετ Οδοντιατρικού διαλύματος Prevora 100 mg / ml αποτελείται από: 6 φιαλίδια του Σταδίου 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης σε γυάλινο φιαλίδιο 2 ml Τύπου 1 6 φιαλίδια του Σταδίου 2 μονωτικής επίστρωσης σε γυάλινο φιαλίδιο 2 ml Τύπου 1
Slovak: Každá liečebná sada dentálneho roztoku Prevora 100 mg/ml sa skladá zo: 6 liekoviek (2 ml) zo skla typu 1 obsahujúcich chlórhexidín (1. fáza) 6 liekoviek (2 ml) zo skla typu 1 obsahujúcich tmel (2. fáza)
Greek: • Εαν είστε αλλεργικοί στα συστατικά του Σταδίου 2 μονωτικής επίστρωσης η οποία είναι το δευτερεύον στρώμα που εφαρμόζεται πάνω από το Στάδιο 1.
Slovak: Ak ste alergický na zložky tmelu (2. fáza), ktorý sa nanáša hneď po nanesení chlórhexidínu (2.
Greek: 4.9 Υπερβολική Δόση
Slovak: Predávkovanie
Greek: • Να μην βουρτσίζει τα δόντια του για 24 ώρες μετά τη θεραπεία.
Slovak: • aby si 24 hodín po liečbe nečistil zuby.
Greek: Εκτιμώντας
Slovak: Keďže
Greek: Ο εν λόγω πληθυσμός της μελέτης θεωρείται αντιπροσωπευτικός των ασθενών στην ΕΕ.
Slovak: Táto populácia štúdie sa považuje za typického predstaviteľa pacientov v EÚ.
Greek: Συνεπώς, τα αποτελέσματα αυτά δεν παρέχουν πειστικές αποδείξεις αποτελεσματικότητας.
Slovak: Tieto výsledky preto nepredstavujú presvedčivý dôkaz účinnosti.
Greek: Η εν λόγω μελέτη δεν εγείρει καμία ανησυχία σε ό,τι αφορά την ασφάλεια.
Slovak: Z tejto štúdie nevyplývajú žiadne pochybnosti týkajúce sa bezpečnosti.
Greek: Ο πληθυσμός της μελέτης αποτελείτο από 983 ενήλικες ηλικίας από 18 έως 80 ετών, με μέσο όρο ηλικίας τα 43 έτη.
Slovak: Populácia štúdie pozostávala z 983 dospelých vo veku od 18 do 80 rokov s priemerným vekom 43 rokov.
Greek: Η CHMP συμφωνεί με την ακόλουθη ένδειξη:
Slovak: Výbor CHMP schválil túto indikáciu:
Greek: Το φάρμακο προορίζεται για χρήση μόνο από οδοντιάτρους στα ιατρεία τους».
Slovak: Liek majú používať len zubní profesionáli v zubných ordináciách."