FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A review of 4 main studies from the literature showed that pentosan polysulfate sodium is effective at reducing symptoms, such as pain and the urge to pass urine frequently.
Spanish: Una revisión de cuatro estudios principales extraídos de la bibliografía mostró que el pentosano polisulfato de sodio es eficaz para reducir los síntomas, como el dolor y la necesidad urgente de orinar con frecuencia.
English: What is Elmiron and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Elmiron y para qué se utiliza?
English: The most common side effects with Elmiron (which may affect up to 1 in 10 people) include headache, dizziness, and effects in the digestive systems such as diarrhoea, nausea (feeling sick), abdominal (belly) pain and bleeding from the rectum.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Elmiron (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) son dolor de cabeza, mareo y efectos en el aparato digestivo, como diarrea, náuseas (ganas de vomitar), dolor abdominal (de tripa) y hemorragia en el recto.
English: What benefits of Elmiron have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Elmiron en los estudios realizados?
English: Since Elmiron may have a weak anticoagulant effect (i.e. it may stop the blood from clotting properly), it must not be used in patients who actively bleed (but this does not include women during menstrual cycle).
Spanish: Elmiron puede tener un ligero efecto anticoagulante (es decir, puede impedir que la sangre coagule correctamente), por lo que no debe administrarse a pacientes que tengan hemorragias activas (con la excepción de las mujeres durante el ciclo menstrual).
English: What are the risks associated with Elmiron?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Elmiron?
English: For more information about treatment with Elmiron, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Elmiron, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: Elmiron is a medicine used to treat adults with bladder pain syndrome, a condition of the bladder which causes pain in the pelvic area and a frequent, urgent need to pass urine.
Spanish: Elmiron es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de adultos con síndrome de dolor vesical, un trastorno que provoca dolor en la región pélvica y una necesidad frecuente y urgente de orinar.
English: Elmiron contains the active substance pentosan polysulfate sodium.
Spanish: Elmiron contiene el principio activo pentosano polisulfato de sodio.
English: Why is Elmiron approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Elmiron?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Elmiron, see the package leaflet.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Elmiron se puede consultar en el prospecto.
English: Elmiron is used in patients with moderate to severe pain and who have small bleeds or lesions (sores) in the bladder wall.
Spanish: Elmiron se emplea en pacientes con dolor moderado o intenso y que tienen pequeñas hemorragias o lesiones (úlceras) en la pared de la vejiga.
English: The way the active substance in Elmiron, pentosan polysulfate sodium, works is not fully understood but it passes into the urine and is thought to attach to and help repair the protective layer of mucus lining the bladder, which is deficient in patients with bladder pain syndrome.
Spanish: No se conoce a ciencia cierta cómo actúa el principio activo de Elmiron, el pentosano polisulfato de sodio, pero se elimina con la orina, por lo que se cree que se une a la capa protectora de mucosa que recubre la vejiga, que es defectuosa en los pacientes con síndrome de dolor vesical, y ayuda a repararla.
English: How does Elmiron work?
Spanish: ¿Cómo actúa Elmiron?
English: How is Elmiron used?
Spanish: ¿Cómo se usa Elmiron?
English: For practical information about using Elmiron, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Elmiron, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
English: In patients with small bleeds and lesions in the bladder wall, treatment with Elmiron led to significantly more patients having an overall improvement in symptoms.
Spanish: El tratamiento con Elmiron produjo una mejoría global de los síntomas en un número significativamente mayor de pacientes con pequeñas hemorragias y lesiones de la pared vesical.
English: It may take up to five tries.
Spanish: Puede realizar hasta 5 intentos.
English: Wash your hands before continuing.
Spanish: Lávese las manos antes de continuar.
English: Always check both dates!
Spanish: ¡Compruebe siempre ambas fechas!
English: Your dose number may be different than the one in this example.
Spanish: Su número de dosis puede ser diferente al que aparece en este ejemplo.
English: These include patients:
Spanish: Éstos incluyen a los pacientes:
English: • Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Spanish: • Lleve siempre consigo algo de azúcar (al menos 20 gramos).
English: You need to see the window clearly during the injection.
Spanish: Necesita ver claramente la ventana durante la inyección.
English: If not, get a new pen.
Spanish: Si no es así, coja una pluma nueva.
English: • Carry some information with you to show you are diabetic.
Spanish: • Lleve consigo alguna información que indique que es diabético.
English: Figure 1: Activity Profile in Patients with Type 1 Diabetes
Spanish: Figura 1: Perfil de actividad en pacientes con diabetes tipo 1
English: This kills germs that might make you sick.
Spanish: Esto mata los gérmenes que podrían hacerle enfermar.
English: • Keep it away from direct heat and light.
Spanish: • Mantenerla alejada del calor directo y de la luz directa.
English: Count to 10 slowly after you see 0 and the green stripe.
Spanish: Cuente despacio hasta 10 después de ver el 0 y la franja verde.
English: Be careful when you start or stop taking another medicine.
Spanish: Tenga cuidado cuando empiece a tomar o deje de tomar otro medicamento.
English: Caring for your pen New pens you haven't used before:
Spanish: Cuidados de su pluma Plumas nuevas que no han sido utilizadas antes:
English: Glucose Utilization Rate* (mg/kg/min)
Spanish: Tasa de utilización de glucosa* (mg/kg/min)
English: - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Spanish: - No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject LUSDUNA.
Spanish: Su médico le mostrará en qué zona de la piel debe usted inyectarse LUSDUNA.
English: • Your doctor or nurse will show you how to use your pen.
Spanish: • Su médico o enfermero le enseñará cómo usar su pluma.
English: Since LUSDUNA is a solution, it does not require resuspension before use.
Spanish: Dado que LUSDUNA es una solución, no necesita resuspensión antes de su uso.
English: These symptoms often develop before the symptoms of a low sugar level in the brain.
Spanish: Estos síntomas se producen a menudo antes que aparezcan los síntomas de nivel bajo de azúcar en el cerebro.
English: Cold insulin is more painful to inject.
Spanish: La insulina fría es más dolorosa de inyectar.
English: You can give from 1 to 60 units in a single injection.
Spanish: Puede administrar desde 1 a 60 unidades en una sola inyección.
English: It is very important that you dial the dose your healthcare provider recommended.
Spanish: Es muy importante que seleccione la dosis que su profesional sanitario le ha recomendado.
English: In your body
Spanish: En su cuerpo
English: If you have not yet cleaned your injection site, do it now before you inject.
Spanish: Si no ha limpiado todavía su punto de inyección, hágalo ahora antes de inyectarse.
English: • Never use the pen if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
Spanish: • No utilice nunca la pluma si está dañada o si no está seguro de que está funcionando
English: Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
Spanish: Informe siempre a las personas que se ocupan de su cuidado o de su tratamiento de que usted necesita insulina.
English: Do a safety check
Spanish: Realice una prueba de seguridad
English: • This pen is only for your use.
Spanish: • Esta pluma es sólo para su uso propio.
English: • Always have a spare pen in case your pen is lost or damaged.
Spanish: • Tenga siempre una pluma de repuesto en caso de pérdida o deterioro de su pluma.
English: Every time you inject you need to do a small test dose to make sure your pen is working.
Spanish: Cada vez que se inyecte necesita cargar una pequeña dosis de prueba para asegurar que su pluma funciona.
English: Read about this in the Package leaflet supplied in every carton.
Spanish: Lea acerca de esto en el prospecto que se suministra en cada caja.
English: • You can clean the outside of your pen by wiping it with a damp cloth.
Spanish: • Puede limpiar el exterior de su pluma frotándola con un trapo húmedo.
English: The pen contains a total of 300 units.
Spanish: La pluma contiene un total de 300 unidades.
English: • If you use more than one type of medicine, make sure you have the right medicine before
Spanish: • Si usa más de un tipo de medicamento, asegúrese de que tiene el medicamento correcto antes de
English: See Step 9 for how to remove a needle.
Spanish: Ver el paso 9 para saber cómo retirar una aguja.
English: Do not use Nexvue if it is damaged or not working properly; it has to be discarded and a new pen has to be used.
Spanish: No use Nexvue si está dañada o no funciona correctamente; se debe desechar y utilizar una pluma nueva.
English: Always check you have the right pen.
Spanish: Compruebe siempre que tiene la pluma correcta.
English: Particularly careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Spanish: Un control especialmente cuidadoso de su diabetes y la prevención de la hipoglucemia son importantes para la salud de su bebé.
English: With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
Spanish: Con cada inyección, debe cambiar el punto de la punción dentro de la zona concreta de la piel que esté usando.
English: Instructions for use online at www.lusdunanexvue.com
Spanish: Instrucciones de uso online en www.lusdunanexvue.com
English: If no medicine comes out, dial 2 units again and press the injection button again.
Spanish: Si no sale el medicamento, seleccione 2 unidades de nuevo y presione el botón de inyección otra vez.
English: This step helps to ensure that you will get your full dose later on.
Spanish: Este paso ayuda a garantizar que usted reciba la dosis exacta posteriormente.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using LUSDUNA.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar LUSDUNA.
English: Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions.
Spanish: La rotación continua del punto de inyección dentro de una misma zona de inyección puede ser útil para reducir o evitar estas reacciones.
English: The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, be less pronounced or be absent in certain risk groups.
Spanish: Los síntomas de aviso de hipoglucemia pueden verse modificados, y ser menos pronunciados o estar ausentes en ciertos grupos de riesgo.
English: This helps to make sure you get the right insulin dose and it lowers your chances of any pain or illness from germs.
Spanish: Esto ayuda a asegurar que recibe la dosis correcta de insulina y reduce las posibilidades de padecer cualquier dolor o enfermedad procedente de gérmenes.
English: In your brain
Spanish: En su cerebro
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Spanish: Cambiar a un paciente a otro tipo o marca de insulina se debe realizar bajo estricta supervisión médica.
English: Counting to 10 allows time for all of the insulin to come out of the pen, making sure that you get your full dose.
Spanish: Contando hasta 10 dejamos tiempo para que toda la insulina salga de la pluma, asegurando que usted recibe toda la dosis.
English: The recovery of hypoglycaemia may be delayed because LUSDUNA has a long action.
Spanish: La recuperación de la hipoglucemia puede retrasarse porque LUSDUNA tiene una acción prolongada.
English: LUSDUNA is a biosimilar medicinal product.
Spanish: LUSDUNA es un medicamento biosimilar.
English: Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Spanish: La hiperglucemia grave o la cetoacidosis deben ser tratadas siempre por un médico, normalmente en un hospital.
English: Place a new sterile needle, two alcohol swabs and a pen on a clean, dry surface.
Spanish: Coloque una aguja estéril nueva, dos toallitas con alcohol y una pluma sobre una superficie limpia y seca.
English: LUSDUNA should be administered once daily at any time but at the same time each day.
Spanish: LUSDUNA se debe administrar una vez al día, a cualquier hora pero todos los días a la misma hora.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and LUSDUNA is considered.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta si se considera el tratamiento con la combinación de pioglitazona y LUSDUNA.
English: QR code linking to the instructions for use to be included.
Spanish: Código QR con enlace a las instrucciones de uso incluidas.
English: Throw away the inner cap; you will not need it again.
Spanish: Deseche el capuchón interno, no lo volverá a necesitar.
English: If you haven't been trained before, ask your doctor or nurse to show you how to use your pen.
Spanish: Si no ha sido entrenado antes, pida a su médico o enfermero que le muestre cómo usar su pluma.
English: If it does not work, you will need to try with a new needle.
Spanish: Si no funciona, necesita probar con una aguja nueva.
English: For storage conditions after removing this medicinal product from the refrigerator, see section 6.3.
Spanish: Para las condiciones de conservación después de sacar este medicamento de la nevera, ver sección 6.3.
English: Do not inject LUSDUNA in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
Spanish: No se inyecte LUSDUNA en una vena, porque esto cambiará su acción y puede provocar una hipoglucemia.
English: Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
Spanish: Las enfermedades intercurrentes requieren intensificar el control metabólico.
English: If you need to inject more than the number of units left in the pen, you may either: - inject the amount left in your pen and then use a new pen to give the rest of your dose, or - get a new pen and inject the full dose.
Spanish: Si necesita inyectarse más unidades que las que quedan en la pluma, puede: - inyectarse la cantidad que queda en su pluma y luego utilizar una pluma nueva para administrarse el resto de su dosis, o - usar una pluma nueva e inyectarse toda la dosis.
English: It is completely soluble at the acidic pH of the LUSDUNA injection solution (pH 4).
Spanish: Es completamente soluble al pH ácido de la solución de inyección de LUSDUNA (pH 4).
English: For information on how to care for your pen, see section “Caring for your pen”.
Spanish: Para más información sobre cómo cuidar su pluma, ver sección “Cuidados de su pluma”.
English: This pen allows you to dial a dose between 1-60 units.
Spanish: Esta pluma le permite seleccionar una dosis entre 1-60 unidades.
English: Follow the advice of your healthcare provider.
Spanish: Siga los consejos de su profesional sanitario.
English: • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
Spanish: • Si la inyección es administrada por otra persona, dicha persona debe tener especial precaución para evitar accidentes con la aguja y la transmisión de alguna infección.
English: You should change injection site with each injection following the advice of your doctor.
Spanish: Debe cambiar de punto de inyección en cada inyección siguiendo los consejos de su médico.
English: You need one injection of LUSDUNA every day, at the same time of the day.
Spanish: Necesita una inyección de LUSDUNA cada día, siempre a la misma hora.
English: It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of water-like consistency.
Spanish: Sólo se debe utilizar si la solución es transparente, incolora, carece de partículas sólidas visibles y si presenta una consistencia acuosa.
English: Only use needles that are compatible for use with Nexvue (see “Nexvue Instructions for Use”).
Spanish: Utilice solamente agujas compatibles para usar con Nexvue (ver “Instrucciones de Uso de Nexvue”).
English: Immediate-type allergic reactions to insulin are rare.
Spanish: Las reacciones alérgicas a la insulina de tipo inmediato son raras.
English: Before you inject, make sure that the dose window is facing you.
Spanish: Antes de que se inyecte, asegúrese que la ventana de dosificación mira hacia usted.
English: This can spread around the injection site.
Spanish: Estas reacciones se pueden extender alrededor del punto de inyección.
English: Your abdomen, thigh, or back of your upper arm, are the best sites for injection.
Spanish: Su abdomen, el muslo, o la parte posterior de la parte superior del brazo, son los mejores puntos para la inyección.
English: It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy to prevent adverse outcomes associated with hyperglycaemia.
Spanish: Es esencial que las pacientes con diabetes preexistente o gravídica mantengan un buen control metabólico durante el embarazo para prevenir las consecuencias adversas asociadas a la hiperglucemia.
English: Do not stop LUSDUNA without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Spanish: No interrumpa su tratamiento con LUSDUNA sin consultar con su médico, él le dirá lo que debe hacer.
English: Do not reuse the needle; throw it away safely following the directions.
Spanish: No reutilice la aguja; tírela a la basura de forma segura siguiendo las instrucciones.
English: If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Spanish: Si no está seguro de poder reconocer sus síntomas de aviso, evite situaciones (como conducir un coche) que puedan ponerle en peligro a usted o a otras personas como consecuencia de una hipoglucemia.
English: Over the course of this 6-year study, 42 % of the insulin glargine group did not experience any hypoglycaemia.
Spanish: Durante el transcurso de los 6 años del estudio, el 42% del grupo de insulina glargina no experimentó ninguna hipoglucemia.
English: The medicinal product may be stored for a maximum of 28 days up to 30°C and away from direct heat or direct light.
Spanish: El medicamento puede conservarse durante un máximo de 28 días hasta 30ºC y protegido del calor directo o la luz directa.
English: • Do not select a dose or press the injection button without a needle attached.
Spanish: • No seleccione una dosis ni presione el botón de inyección sin la aguja incorporada.
English: Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Spanish: Consulte de inmediato con un médico si no es capaz de controlar la hipoglucemia o si reaparece de nuevo.
English: Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Spanish: Los pacientes con diabetes tipo 1 deben continuar consumiendo al menos una pequeña cantidad de carbohidratos de forma periódica, aun cuando sean incapaces de comer o coman sólo un poco, o padezcan vómitos, etc., y nunca deben interrumpir completamente la administración de insulina.
English: Don't use your pen after the expiration date.
Spanish: No use su pluma después de la fecha de caducidad.
English: Needles and alcohol swabs are not included.
Spanish: Las agujas y las toallitas con alcohol no están incluidas.
English: PLEASE READ THESE INSTRUCTIONS BEFORE USE.
Spanish: LEA ESTAS INSTRUCCIONES ANTES DE USAR.
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Spanish: Si se usa esta combinación, se debe observar a los pacientes por si aparecen signos y síntomas de insuficiencia cardíaca, aumento de peso y edema.
English: During the first weeks the reduction should, at least partially, be compensated by an increase in mealtime insulin, after this period the regimen should be adjusted individually.
Spanish: Durante las primeras semanas se debe compensar la reducción, al menos en parte, con un incremento de la insulina en las horas de las comidas, debiendo ajustar esta pauta posológica posteriormente de forma individual.
English: Glycohaemoglobin and glucose variabilities were comparable in both treatment groups.
Spanish: La glicohemoglobina y las variabilidades de glucosa fueron comparables en ambos grupos de tratamiento.
English: Read all of this leaflet carefully including the LUSDUNA Nexvue pre-filled pen Instructions for Use, before you start using this medicine because it contains important information for you.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente, incluyendo las Instrucciones de Uso de la pluma precargada LUSDUNA Nexvue, antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
English: Clean the area with an alcohol swab.
Spanish: Limpie la zona con una toallita con alcohol.
English: Is the insulin clear, colourless and free of particles?
Spanish: ¿La insulina es transparente, incolora y está libre de partículas?
English: What LUSDUNA is and what it is used for
Spanish: Qué es LUSDUNA y para qué se utiliza
English: Parts of your pen
Spanish: Partes de su pluma
English: The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥ 1/10; common: ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000; very rare:
Spanish: Las siguientes reacciones adversas relacionadas, procedentes de ensayos clínicos, se enumeran a continuación según el término MedDRA preferente, de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y en orden decreciente de incidencia (muy frecuentes: ≥ 1/10; frecuentes: ≥ 1/100 a < 1/10; poco frecuentes: ≥ 1/1.000 a < 1/100; raras: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; muy raras: < 1/10.000).
English: It is important that you know how your insulin helps you and how to avoid the most common side effect - low blood sugar (hypoglycaemia), which can be serious.
Spanish: Es importante que conozca cómo su insulina le ayuda y cómo evitar el efecto adverso más comúnbajada del nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia), que puede ser grave.
English: LUSDUNA is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Spanish: LUSDUNA no es la insulina de elección para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
English: • Always perform the safety test before each injection.
Spanish: • Realice siempre la prueba de seguridad antes de cada inyección.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e., essentially “sodium-free”.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente “exento de sodio”.
English: If you use more than one type of medicine, make sure you have the right medicine before injecting.
Spanish: Si utiliza más de un tipo de medicamento, asegúrese que tiene el medicamento correcto antes de la inyección.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que adopten precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen.