FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - In dat geval heeft u geen geneesmiddel toegediend gekregen, zelfs niet als het getal in het dosisafleesvenster is veranderd ten opzichte van de dosis die u oorspronkelijk had ingesteld.
Lithuanian: - Tokiu atveju vaisto nebuvo suleista, net jei dozės langelyje rodomas dozių skaičius pakito.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 was de klaring van semaglutide ongeveer 0,05 l/u.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų semagliutido klirensas buvo maždaug 0,05 l/val.
Dutch: Bevestig pas een nieuwe naald op de pen als u klaar bent om de injectie toe te dienen.
Lithuanian: Naują adatą prie švirkštiklio tvirtinkite tik prieš atlikdami kitą injekciją.
Dutch: Bij jonge ratten veroorzaakt semaglutide vertraagde seksuele rijping bij zowel de mannetjes als de vrouwtjes.
Lithuanian: Jaunoms žiurkėms semagliutidas pavėlino lytinį brendimą - tiek patinams, tiek patelėms.
Dutch: Met betrekking tot de diastolische bloeddruk waren er geen significante verschillen tussen semaglutide en vergelijkende middelen.
Lithuanian: Reikšmingų diastolinio kraujospūdžio skirtumų, lyginant semagliutidą su kitais preparatais, nebuvo.
Dutch: Het patroon is gemonteerd in een voorgevulde wegwerppen gemaakt van polypropyleen, polyoxymethyleen, polycarbonaat en acrylonitril-butadieen-styreen.
Lithuanian: Užtaisas yra surenkamas į vienkartinį užpildytą švirkštiklį, pagamintą iš polipropileno, polioksimetileno, polikarbonato ir akrilonitrilo butadieno stireno.
Dutch: Er werden weinig episoden van hypoglykemie (0,1% van patiënten, 0,001 voorvallen/patiëntjaar) waargenomen bij semaglutide in combinatie met orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen anders dan sulfonylureumderivaten.
Lithuanian: Stebėta keletas epizodų (0,1 % tiriamųjų, 0,001 reiškinio per paciento metus), pasireiškusių semagliutidą skiriant kartu su kitais nei sulfonilkarbamidais per geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
Dutch: Dit kunnen zijn: koud zweet, koele bleke huid, hoofdpijn, snelle hartslag, misselijkheid of erg hongerig zijn, veranderingen in het gezichtsvermogen, zich slaperig of zwak voelen, zich nerveus, angstig of verward voelen, moeite hebben met concentreren of trillen.
Lithuanian: Įspėjamieji mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai (gali pasireikšti staiga): šaltas prakaitas; šalta, blyški oda; galvos skausmas; dažnas širdies plakimas; pykinimas (šleikštulio jausmas); didelis alkio jausmas; regėjimo pokyčiai; mieguistumas; neįprastas nuovargis ir silpnumas; nervingumas; neramumo, sumišimo jausmas; susikaupimo sunkumai, drebėjimas (drebulys).
Dutch: • ontstoken maag (gastritis) - de verschijnselen zijn o.a. maagpijn, misselijkheid of braken
Lithuanian: • skrandžio uždegimas (gastritas) - požymiai gali būti skrandžio skausmas, pykinimas
Dutch: In de fase 3a-studies zijn gemiddelde toenames van 1 tot 6 slagen per minuut (bpm) ten opzichte van een uitgangswaarde van 72 tot 76 bpm waargenomen bij patiënten behandeld met Ozempic.
Lithuanian: 3a fazės tyrimuose pacientams, gydytiems Ozempic, širdies susitraukimų dažnis vidutiniškai padidėjo nuo 1 iki 6 smūgių per minutę (spm) nuo pradinio 72-76 spm lygio.
Dutch: In een langetermijnstudie bij patiënten met cardiovasculaire risicofactoren had 16% van de met Ozempic behandelde patiënten een toename in hartslag van >10 bpm vergeleken met 11% van de patiënten die placebo kregen toegediend na 2 jaar behandeling.
Lithuanian: Ilgalaikio tyrimo metu, po 2 gydymo metų, 16% Ozempico gydytiems asmenų, turinčių širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių, širdies ritmo dažnis padidėjo > 10 spm, palyginti su 11% tiriamųjų, vartojusių placebą.
Dutch: Deze traden op in dezelfde mate bij patiënten die Ozempic 0,5 mg (129 patiënten [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]), en dulaglutide 1,5 mg (143 [48%]) kregen; minder patiënten hadden gastro-intestinale aandoeningen bij dulaglutide 0,75 mg (100 [33%]).
Lithuanian: Dažniausi nepageidaujami reiškiniai buvo virškinimo trakto sutrikimai, kurie pasireiškė panašiai pacientams, vartojusiems Ozempic 0,5 mg (129 pacientai [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]), ir dulagliutido 1,5 mg (143 [48%]); mažiau pacientų patyrė virškinimo trakto sutrikimų dulagliutido 0,75 mg grupėje (100 [33%]).
Dutch: In dat geval kan de beoogde werking van dit geneesmiddel uitblijven.
Lithuanian: Jei taip įvyko, šio vaisto norimo poveikio gali nebūti.
Dutch: Postnatale groei en ontwikkeling werden geëvalueerd bij cynomolgus-apen.
Lithuanian: Buvo įvertinti krabaėdžių makakų postnatalinio augimo ir vystymosi rezultatai.
Dutch: Er is geen ervaring bij patiënten met congestief hartfalen NYHA-klasse IV en semaglutide wordt daarom niet aanbevolen bij deze patiënten.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems IV funkcinės klasės, pagal NYHA klasifikaciją, staziniu širdies nepakankamumu, gydymo patirties nėra, todėl šiems pacientams semagliutido vartoti nerekomenduojama.
Dutch: Na injecteren ziet u mogelijk een druppel oplossing aan de naaldpunt.
Lithuanian: Po injekcijos ant adatos galo gali pasirodyti tirpalo lašas.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1251/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/17/1251/002
Dutch: Aantal personen met risico
Lithuanian: Rizikos santykis
Dutch: Semaglutide veranderde de totale blootstelling aan atorvastatine niet na toediening van een enkelvoudige dosis atorvastatine (40 mg).
Lithuanian: Semagliutido vartojimas nepakeitė bendrosios atorvastatino ekspozicijos iki kliniškai reikšmingo laipsnio, pavartojus vienkartinę atorvastatino dozę (40 mg).
Dutch: In onderzoeken naar de ontwikkelingstoxiciteit bij konijnen en cynomolgus-apen werden bij klinisch relevante blootstellingen verhoogde zwangerschapsverliezen en een lichte toename van foetale afwijkingen waargenomen.
Lithuanian: Atliekant toksiškumo vystymuisi tyrimus su triušiais ir krabaėdėmis makakomis, taikant kliniškai reikšmingą poveikį, pastebėtas padidėjęs nėštumo nutrūkimo ir šiek tiek padidėjęs vaisiaus pakitimų dažnis.
Dutch: Als u zwanger wilt worden, moet u het gebruik van dit geneesmiddel minstens twee maanden van tevoren stopzetten.
Lithuanian: Todėl vartojant šį vaistą rekomenduojama vartoti kontraceptines priemones. Jei norite pastoti, turite nutraukti šio vaisto vartojimą bent prieš du mėnesius.
Dutch: Semaglutide vermindert het lichaamsgewicht en de lichaamsvetmassa door verlaagde energie-inname, gepaard gaand met verminderde eetlust.
Lithuanian: Semagliutidas mažina kūno svorį ir kūno riebalų masę sumažinto energijos suvartojimo mechanizmu, kuriam priklauso ir bendrai sumažėjęs apetitas.
Dutch: Er moet nu een druppel oplossing aan de naaldpunt verschijnen.
Lithuanian: Ant adatos galo turi pasirodyti tirpalo lašas.
Dutch: Injecteer het niet in een ader of spier.
Lithuanian: Neleiskite jo į veną arba raumenis.
Dutch: Bovendien is semaglutide gestabiliseerd tegen afbraak door het DPP-4-enzym.
Lithuanian: Be to, DPP-4 fermentas stabilizuoja semagliutidą nuo skilimo.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn dinatriumfosfaatdihydraat, propyleenglycol, fenol, water voor injecties, zoutzuur/natriumhydroxide (voor pH-aanpassing).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra dinatrio fosfatas dihidratas, propilenglikolis, fenolis, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas / vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliuoti).
Dutch: Behandeling met semaglutide resulteerde in een risicoreductie van 26% in de primaire samengestelde uitkomst van cardiovasculair overlijden, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte.
Lithuanian: Gydymas semagliutidu 26 % sumažino pirminės sudėtinės mirties nuo širdies ir kraujagyslių ligos, nemirtino miokardo infarkto ar nemirtino insulto baigties riziką.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD oplossing voor injectie
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE injekcinis tirpalas
Dutch: In onderzoeken naar embryo-foetale ontwikkeling bij ratten, veroorzaakte semaglutide embryotoxiciteit beneden de klinisch relevante blootstelling.
Lithuanian: Embriono ir vaisiaus vystymosi tyrimai su žiurkėmis parodė, kad semagliutido embriotoksiškumas yra mažesnis už kliniškai reikšmingą poveikį.
Dutch: SUSTAIN 4 - Ozempic versus insuline glargine, beide in combinatie met 1-2 orale antidiabetica (metformine of metformine en sulfonylureumderivaat) In een 30 weken durende vergelijkende open-labelstudie werden 1.089 patiënten gerandomiseerd naar Ozempic 0,5 mg eenmaal per week, Ozempic 1 mg eenmaal per week of insuline glargine eenmaal daags tegen een achtergrond van metformine (48%) of metformine en sulfonylureumderivaat (51%).
Lithuanian: SUSTAIN 4 - Ozempic palygintas su insulinu glarginu, abu vartoti kartu su 1-2 geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo diabeto (metforminu arba metforminu ir sulfonilkarbamidu) 30 savaičių atvirojo palyginamojo tyrimo metu 1 089 pacientai atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti, skiriant jiems vartoti 0,5 mg Ozempic vieną kartą per savaitę, 1 mg Ozempic vieną kartą per savaitę arba insulino glargino vieną kartą per parą fone vartojant metforminą (48 %) ar metforminą ir sulfonilkarbamidą (51 %).
Dutch: Figuur 3 Kaplan-Meier-plot van tijd tot eerste optreden van de samengestelde uitkomst: cardiovasculair overlijden, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte (SUSTAIN 6)
Lithuanian: Kaplano-Meiero laiko kreivė iki pirmojo sudėtinės baigties atsiradimo: mirties dėl širdies ir kraujagyslių ligos, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino insulto (SUSTAIN 6)
Dutch: Zie figuur 4 voor de resultaten van primaire en secundaire cardiovasculaire eindpunten.
Lithuanian: pateikiamus pirminių ir antrinių širdies ir kraujagyslių ligų vertinamųjų baigčių rezultatus.
Dutch: Er werd een significante en blijvende verlaging van het lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde waargenomen tot aan week 104 met Ozempic 0,5 mg en 1 mg versus placebo 0,5 mg en 1 mg, in aanvulling op de standaardbehandeling (respectievelijk -3,6 kg en -4,9 kg versus -0,7 kg en -0,5 kg) in SUSTAIN 6.
Lithuanian: Reikšmingas ir išliekantis kūno svorio sumažėjimas 104 savaitę lyginant su pradiniu, buvo pastebėtas SUSTAIN 6 tyrime, vartojusiems Ozempic 0,5 mg ir 1 mg vs placebą 0,5 mg ir 1 mg, kartu standartine priežiūra (-3,6 kg ir -4,9 kg vs -0,7 kg ir -0,5 kg atitinkamai)
Dutch: Een verlengde periode van observatie en behandeling van deze symptomen kan noodzakelijk zijn, rekening houdend met de lange halfwaardetijd van semaglutide van ongeveer 1 week (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į ilgą semagliutido pusinės eliminacijos laikotarpį (maždaug 1 savaitę) gali prireikti ilgai stebėti ir gydyti šiuos simptomus (žr.
Dutch: Effecten op het spijsverteringsstelsel
Lithuanian: Poveikis virškinimo sistemai
Dutch: Cholelithiase
Lithuanian: Cholelitiazė
Dutch: Ozempic wordt toegediend als een onderhuidse injectie (subcutane injectie).
Lithuanian: Ozempic skirtas leisti po oda (poodinė injekcija).
Dutch: Van de patiënten behandeld met 0,5 mg en 1 mg trad misselijkheid op bij respectievelijk 17,0% en 19,9%, diarree bij 12,2% en 13,3% en braken bij 6,4% en 8,4% van de patiënten.
Lithuanian: Pykinimas pasireiškė 17,0 % ir 19,9 % pacientų, vartojusių atitinkamai 0,5 mg ir 1 mg semagliutido, viduriavimas pasireiškė 12,2 % ir 13,3 % pacientų, o vėmimas - 6,4 % ir 8,4 % pacientų.
Dutch: Na één jaar van behandelen, werd bij meer patiënten op Ozempic 0,5 mg (46% en 13%) en 1 mg (5262% en 21 - 24%) een gewichtsverlies van respectievelijk ≥ 5% en ≥ 10% bereikt dan bij patiënten op de actieve vergelijkende middelen sitagliptine (18% en 3%) en exenatide (verlengde afgifte) (17% en
Lithuanian: Po vienų gydymo metų didesniam skaičiui tiriamųjų, vartojusių 0,5 mg (46 % ir 13 %) ir 1 mg (5262 % ir 21-24 %) Ozempic, svoris nukrito ≥5 % ir ≥10 %, palyginti su aktyviais palyginamaisiais vaistiniais preparatais sitagliptinu (18 % ir 3 %) ir eksenatidu PA (17 % ir 4 %).
Dutch: Gebruik de pen niet zonder de juiste training van uw arts of verpleegkundige.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio, kol Jūsų neišmokė gydytojas arba slaugytojas.
Dutch: In de 40 weken durende studie versus dulaglutide bereikte meer patiënten een gewichtsverlies van ≥ 5% en ≥ 10% met Ozempic 0,5 mg (44% en 14%) vergeleken met dulaglutide 0,75 mg (23% en 3%) en met Ozempic 1 mg (tot 63% en 27%) vergeleken met dulaglutide 1,5 mg (30% en 8%).
Lithuanian: 40 tyrimo savaitę, palyginime su dulagliutidu, kūno svoris nukrito ≥5% ir ≥10% daugiau pacientų Ozempic 0,5 mg grupėje (44% ir 14%) palyginus su dulagliutido 0,75 mg (23% ir 3%) bei Ozempic 1 mg grupėje (iki 63% ir 27%) palyginus su dulagliutido 1,5 mg (30% ir 8%).
Dutch: Semaglutide wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met nierfalen (end-stage renal diseaseESRD) (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Semagliutido nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems paskutinės stadijos inkstų liga (žr.
Dutch: Als de pen eenmaal leeg is, moet deze worden weggegooid.
Lithuanian: Tuščias švirkštiklis turi būti išmestas.
Dutch: Is uw pen al in gebruik, ga dan naar stap 3 ‘Instellen van uw dosis'.
Lithuanian: Jeigu Jūsų švirkštiklis jau yra naudojamas, pereikite prie 3 žingsnio, aprašyto skyriuje „Dozės pasirinkimas".
Dutch: * humaan glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1)-analoog, geproduceerd met behulp van recombinantDNA-techniek in Saccharomyces cerevisiae-cellen.
Lithuanian: GLP-1) analogas, gaminamas Saccharomyces cerevisiae ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Dutch: Op basis van de gegevens van fase 3a-onderzoeken bij patiënten van 20-86 jaar, had leeftijd geen invloed op de farmacokinetiek van semaglutide.
Lithuanian: Amžius neturėjo poveikio semagliutido farmakokinetikai, remiantis 3a fazės tyrimų duomenimis, apimančiais 20-86 metų amžiaus pacientus.
Dutch: • Houd de pen met de naald omhoog gericht.
Lithuanian: • Laikykite švirkštiklį aukštyn nukreipta adata.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. is in wezen ‘natriumvrij'.
Lithuanian: Natrio kiekis Vienoje vaisto dozėje yra mažiau negu 1 mmol natrio (23 mg), t. y.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing voor paracetamol nodig wanneer het samen met semaglutide wordt toegediend.
Lithuanian: Kartu su semagliutidu skiriamo paracetamolio dozės koreguoti nereikia.
Dutch: 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik (4 doses)
Lithuanian: 1 švirkštiklis ir 4 vienkartinės adatos (4 dozės)
Dutch: U weet dan zeker dat de oplossing doorstroomt.
Lithuanian: Taip įsitikinama, kad tirpalas gali tekėti.
Dutch: Het helpt uw lichaam de bloedsuikerspiegel te verlagen, alleen als de bloedsuiker te hoog is, en het kan helpen een hartaandoening te voorkomen.
Lithuanian: Ozempic sudėtyje yra veikliosios medžiagos semagliutido. Jis padeda organizmui sumažinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje tik tada, kai cukraus kiekis per didelis, ir gali padėti apsaugoti nuo širdies ligos.
Dutch: Semaglutide veranderde de totale blootstelling aan of de Cmax van digoxine niet na een enkelvoudige dosis digoxine (0,5 mg).
Lithuanian: Semagliutido vartojimas nepakeitė bendrosios digoksino ekspozicijos arba Cmax, pavartojus vienkartinę digoksino dozę (0,5 mg).
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u borstvoeding geeft aangezien het niet bekend is of het in de moedermelk terechtkomt.
Lithuanian: Nežinoma, ar jis išskiriamas su motinos pienu, todėl nevartokite šio vaisto, jeigu maitinate krūtimi.
Dutch: Blijf draaien totdat het dosisafleesvenster stopt en 1 mg aangeeft.
Lithuanian: Sukite tol, kol dozės langelis sustos ir parodys 1 mg.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerking was misselijkheid.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusi nepageidaujama reakcija buvo pykinimas.
Dutch: Bij het starten van de behandeling met Ozempic in combinatie met een sulfonylureumderivaat of een insuline, kan zelfcontrole van de bloedglucosewaarde echter nodig zijn om de dosis van het sulfonylureumderivaat of de insuline aan te passen om zo het risico op hypoglykemie te verlagen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Tačiau pradėjus gydymą Ozempic kartu su sulfonilkarbamidu arba insulinu, pacientui gali reikėti pačiam matuoti gliukozės kiekį kraujyje, siekiant pakoreguoti sulfonilkarbamido arba insulino dozę, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Bij vrouwtjesratten werden een toename van de oestruslengte en een kleine vermindering van het aantal ovulaties waargenomen bij doses die geassocieerd zijn met verlies van lichaamsgewicht van het moederdier (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad žiurkių patelėms pailgėjo rujos laikas ir nedaug sumažėjo ovuliacijų skaičius vartojant dozes, siejamas su motinos kūno svorio sumažėjimu (žr.
Dutch: Ozempic wordt subcutaan geïnjecteerd in de buik, in de dij of in de bovenarm.
Lithuanian: Ozempic turi būti leidžiamas po oda į pilvą, šlaunį arba žastą.
Dutch: Hoe ziet Ozempic eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: Ozempic išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Hoe herkent u een verstopte of beschadigde naald - Als na herhaaldelijk indrukken van de toedieningsknop het dosisafleesvenster niet op 0 komt te staan, heeft u mogelijk een verstopte of beschadigde naald gebruikt.
Lithuanian: Kaip suprasti, kad adata užsikimšusi ar pažeista? - Jeigu nuolat spaudžiant dozavimo mygtuką dozės langelyje vis vien nepasirodo skaičius „0",
Dutch: Na ingebruikname: bewaren beneden 30°C of bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Lithuanian: Po pirmo pavartojimo: laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba laikyti šaldytuve (nuo 2 °C iki 8 °C).
Dutch: placebo [95%-BI]
Lithuanian: Skirtumas nuo placebo [95 % PI]
Dutch: Frequentie op basis van cardiovasculaire uitkomstenstudie.
Lithuanian: Dažnumas pagrįstas širdies ir kraujagyslių sistemos ligų tyrimu.
Dutch: Gebruik de naald niet als het papieren afdekplaatje kapot is omdat de steriliteit dan niet is gewaarborgd.
Lithuanian: • Paimkite naują adatą ir nuplėškite popierinę plokštelę. Jei popierinė plokštelė pažeista, adatos nenaudokite, nes negarantuojamas sterilumas.
Dutch: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 vartotojui iš 10
Dutch: In een 104 weken durende, dubbelblinde studie (SUSTAIN 6) werden 3.297 patiënten met diabetes mellitus type 2 en hoog cardiovasculair risico gerandomiseerd naar ofwel Ozempic 0,5 mg eenmaal per week, Ozempic 1 mg eenmaal per week of naar placebo als aanvulling op de standaardbehandeling en vervolgens gedurende 2 jaar gevolgd.
Lithuanian: Atliekant 104 savaičių dvigubai koduotą tyrimą (SUSTAIN 6) 3 297 pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, kuriems būdinga didelė širdies ir kraujagyslių ligos rizika, buvo atsitiktinai atrinkti, skiriant jiems 0,5 mg Ozempic kartą per savaitę, 1 mg Ozempic kartą per savaitę arba atitinkamai placebo kartu su standartine terapija, ir po to jie buvo stebimi 2 metus.
Dutch: Als het dosisafleesvenster stopt voordat het 0,5 mg aangeeft is er onvoldoende oplossing over voor een volledige dosis van 0,5 mg.
Lithuanian: Jei dozės langelyje skaičius sustoja prieš 0,5 mg, reiškia, kad visai 0,5 mg dozei neliko pakankamo tirpalo kiekio.
Dutch: Als de injectieplaats gaat bloeden, drukt u er zachtjes op. Niet over het gebied wrijven.
Lithuanian: • Ištraukite įdurtą adatą. Jeigu injekcijos vietoje pasirodo kraujo, lengvai ją užspauskite.
Dutch: De frequenties van de bijwerkingen zijn gebaseerd op een verzameling van de fase 3a-studies, met uitzondering van de cardiovasculaire uitkomstenstudie (zie tekst onder de tabel voor meer informatie).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnumas yra paremtas 3a fazės tyrimų duomenimis, išskyrus tyrimus dėl širdies ir kraujagyslių ligų (žr.
Dutch: Na ten minste 4 weken met een dosering van 0,5 mg eenmaal per week, kan de dosering worden verhoogd naar 1 mg eenmaal per week om de glykemische controle verder te verbeteren.
Lithuanian: Praėjus ne mažiau kaip 4 savaitėms dozę reikia didinti iki 0,5 mg kartą per savaitę. Bent 4 savaites pavartojus 0,5 mg dozę kartą per savaitę, dozę galima didinti iki 1 mg kartą per savaitę, kad geriau būtų kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Dutch: In een open-labelstudie van 56 weken werden 813 patiënten die alleen metformine (49%), metformine met sulfonylureumderivaat (45%) of overig (6%) gebruikten, gerandomiseerd naar Ozempic 1 mg of exenatide (verlengde afgifte) 2 mg eenmaal per week.
Lithuanian: 56 savaičių atvirajame tyrime 813 vien tik metforminą vartojantys (49 %), metforminą su sulfonilkarbamidu vartojantys (45 %) ar kitus vaistus vartojantys (6 %) pacientai buvo atsitiktiniu būdu suskirstyti į kartą per savaitę 1 mg Ozempic arba 2 mg eksenatidą ER vartojančių tiriamųjų grupes.
Dutch: Tijdens hypoglykemie vermindert semaglutide de insulinesecretie terwijl de glucagonsecretie niet wordt belemmerd.
Lithuanian: Hipoglikemijos metu semagliutidas sumažina insulino sekreciją ir nepablogina gliukagono sekrecijos.
Dutch: de uitgangswaarde (mmol/l) en relatieve verlaging in vergelijking tot placebo (%), resulteerde behandeling van patiënten met diabetes type 2 met semaglutide 1 mg in het volgende: nuchtere glucoseconcentratie (1,6 mmol/l; 22% verlaging), glucoseconcentratie 2 uur postprandiaal (4,1 mmol/l; 37% verlaging), gemiddelde 24-uurs glucoseconcentratie (1,7 mmol/l; 22% verlaging) en postprandiale glucosepieken over 3 maaltijden (0,6-1,1 mmol/l) in vergelijking tot placebo.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, gydant 1 mg semagliutidu, gliukozės kiekis sumažėjo absoliučiai, palyginti su pradiniu lygiu (mmol/l), ir santykinai, palyginti su placebu (%), vertinant gliukozės kiekį nevalgius (1,6 mmol/l, sumažėjimas 22 %), gliukozės kiekį praėjus 2 valandoms po valgio (4,1 mmol/l, sumažėjimas 37 %), vidutinę gliukozės koncentraciją per 24 valandas (1,7 mmol/l, sumažėjimas 22 %) ir gliukozės kiekio nuokrypius 3 valgių laikotarpiu (0,6-1,1 mmol/l), palyginti su placebu.
Dutch: Dulaglutide 0,75 mg
Lithuanian: Dulagliutidas 0,75 mg
Dutch: Een druppel oplossing kan aan de naaldpunt verschijnen.
Lithuanian: Ant adatos galo gali pasirodyti tirpalo lašas.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 resulteerde semaglutide in de volgende relatieve reducties van glucagon in vergelijking tot placebo: nuchtere glucagon (8-21%), postprandiale glucagonrespons (14-15%) en gemiddelde 24uurs glucagonconcentratie (12%).
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams pavartojus semagliutido, santykinai sumažėjo gliukagono kiekis, palyginti su placebu: gliukagonas nevalgius (8-21 %), gliukagono atsakas pavalgius (14-15 %) ir vidutinė 24 valandų gliukagono koncentracija (12 %).
Dutch: Bètacelfunctie en insulinesecretie
Lithuanian: Beta ląstelių funkcija ir insulino išskyrimas
Dutch: 1 voorgevulde pen en 4 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis ir 4 NovoFine Plus vienkartinės adatos
Dutch: Dosisafleesvenster stopt: 1 mg over
Lithuanian: Skaičius dozės langelyje sustojo: liko 1 mg
Dutch: Semaglutide verlaagt de bloedglucose op een glucoseafhankelijke manier door stimulatie van de insulinesecretie en verlaging van glucagonsecretie als de bloedglucoseconcentratie hoog is.
Lithuanian: Semagliutidas sumažina gliukozės koncentraciją kraujyje priklausomai nuo gliukozės, skatindamas insulino sekreciją ir sumažindamas gliukagono sekreciją, kai gliukozės koncentracija kraujyje yra didelė.
Dutch: Semaglutide heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Semagliutidas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: Eén ml oplossing voor injectie bevat 1,34 mg semaglutide.
Lithuanian: Viename ml injekcinio tirpalo yra 1,34 mg semagliutido.
Dutch: Eén ml oplossing bevat 1,34 mg semaglutide*.
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 1,34 mg semagliutido (semaglutidum)*.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u vragen heeft of als u bezorgd bent.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jei sergate inkstų ligomis. Jeigu turite klausimų arba nerimaujate, pasitarkite su savo gydytoju.
Dutch: Tijdens het gebruik:
Lithuanian: Vartojimo metu
Dutch: Voor ingebruikname: Bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti: laikyti šaldytuve (nuo 2 °C iki 8 °C).