FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Emend hos voksne ved alle doser (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er forhøjede antal leverenzymer.
Lithuanian: Tarp suaugusiųjų dažniausias visų Emend dozių sukeliamas šalutinis reiškinys (pasireiškęs 1-10 pacientų iš 100) yra padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Emend?
Lithuanian: Kokia Emend nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Emend gør, at patienterne bedre kan tåle kemoterapien.
Lithuanian: Emend padeda pacientui iškęsti chemoterapiją.
Danish: Hvordan blev Emend undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Emend?
Danish: Emend 165 mg til voksne gives kun én gang én time, før kemoterapien påbegyndes.
Lithuanian: Suaugusiesiems Emend 165 mg dozė skiriama tik kartą, likus valandai iki chemoterapijos procedūros pradžios.
Danish: Lægemidlet skal gives sammen med andre lægemidler, som også forebygger kvalme og opkastning, bl.a. et kortikosteroid (f.eks. dexamethason) og en "5-HT3-antagonist" (f.eks. ondansetron).
Lithuanian: Emend būtina vartoti kartu su kitais vaistais, kurie taip pat padeda išvengti pykinimo ir vėmimo, įskaitant kortikosteroidą (pvz., deksametazoną) ir 5-HT3 antagonistą (pvz., ondansetroną).
Danish: Emend-kapsler, 40 mg, anvendes til at forebygge postoperativ kvalme og opkastning (PONV) hos voksne.
Lithuanian: 40 mg Emend kapsulės skiriamos suaugusiesiems pooperacinio pykinimo ir vėmimo (PPV) profilaktikai.
Danish: I forbindelse med kemoterapi blev der gennemført tre hovedundersøgelser for Emend 80- og 125 mgkapsler.
Lithuanian: Tiriant Emend poveikį chemoterapija gydomiems pacientams, buvo atlikti trys pagrindiniai 80 ir 125 mg kapsulių poveikio tyrimai.
Danish: Der er også gennemført en fjerde undersøgelse af Emend (125 mg-kapsler eller 125 mg oral suspension) hos 307 børn mellem 6 måneder og 17 år, hvor Emend i kombination med ondansentron (med eller uden dexamethason) blev sammenlignet med ondansentron alene (med eller uden dexamethason).
Lithuanian: Ketvirtasis Emend (125 mg kapsulių arba 125 mg geriamojo tirpalo) tyrimas buvo atliktas su 307 vaikais nuo 6 mėnesių iki 17 metų ir jo metu Emend, vartojamas kartu su ondansetronu (su deksametazonu arba be jo), buvo lyginamas su vienu ondansetronu (su deksametazonu arba be jo).
Danish: Alle tre undersøgelser sammenlignede virkningen af Emend, taget i kombination med dexamethason og ondansetron, med standardkombinationen af dexamethason og ondansetron.
Lithuanian: Atliekant visus tris tyrimus, kartu su deksametazonu ir ondansetronu vartojamo Emend veiksmingumas buvo lyginamas su standartinio deksametazono ir ondansetrono derinio veiksmingumu.
Danish: Emend er et antiemetikum (et lægemiddel, der modvirker kvalme og opkastning).
Lithuanian: Emend yra antiemetikas - vaistas, kuris užkerta kelią pykinimui (šleikštuliui) ir vėmimui.
Danish: Kapsler med 80, 125 og 165 mg Emend anvendes til voksne; børn fra 12 år og opefter kan få 80- eller 125 mg-kapsler, og børn mellem 6 måneder og 12 år behandles med en suspension til indtagelse gennem munden.
Lithuanian: Emend 80, 125 ir 165 mg kapsulės skiriamos suaugusiesiems; vaikams nuo 12 metų galima skirti 80 arba 125 mg kapsules, o vaikams nuo 6 mėnesių iki 12 metų skiriama geriamoji suspensija.
Danish: Emend 165 mg-kapsler viste sig at være bioækvivalent med Ivemend 150 mg, hvilket betyder, at det ligesom Ivemend kan anvendes til at forebygge kvalme og opkastning forårsaget af kemoterapi.
Lithuanian: Įrodyta, kad Emend 165 mg kapsulės yra biologiškai ekvivalentiškos Ivemend 150 mg dozei, o tai reiškia, kad, kaip ir Ivemend, šį vaistą galima vartoti siekiant išvengti chemoterapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo.
Danish: Ved en dosis på 80, 125 og 165 mg er de øvrige bivirkninger, som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100, hovedpine, hikke, forstoppelse, dyspepsi (fordøjelsesbesvær), appetitløshed og træthed.
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurie pasireiškė 1-10 iš 100 Emend 80, 125 ir 165 mg dozę vartojusių pacientų, buvo: galvos skausmas, , žagsėjimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija (virškinimo sutrikimas),apetito sumažėjimas ir nuovargis.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Emend.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Emend Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Emend rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Hvordan virker Emend?
Lithuanian: Kaip veikia Emend?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Emend fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Emend, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: To doser af Emend (40 mg- og 125 mg-kapsler) blev sammenlignet med ondansetron givet som injektion.
Lithuanian: Dvi Emend dozės (40 ir 125 mg kapsulės) buvo lyginamos su švirkščiamuoju ondansetronu.
Danish: Virkningen af Emend blev også undersøgt i yderligere fem kemoterapiforløb.
Lithuanian: Emend buvo veiksmingas ir tolesniuose penkiuose chemoterapijos cikluose.
Danish: I undersøgelsen af kemoterapi som moderat udløser af kvalme og opkastning led 51 % af de patienter, som fik Emend, ikke af kvalme eller opkastning (220 ud af 433) sammenlignet med 43 % af de patienter, som ikke fik Emend (180 ud af 424).
Lithuanian: Atliekant tyrimą su pacientais, kurie buvo gydomi vidutinio stiprumo pykinimą ir vėmimą sukeliančiais chemoterapiniais vaistais, pykinimas ir vėmimas nepasireiškė 51 proc. (220 iš 433) Emend vartojusių pacientų, palyginti su 43 proc. (180 iš 424) Emend nevartojusių pacientų.
Danish: Det fås som kapsler (40, 80, 125 og 165 mg) og som et pulver, der blandes til en suspension, som indtages gennem munden (125 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (40, 80, 125 ir 165 mg) ir milteliai, iš kurių ruošiama geriamoji (per burną vartojama) suspensija (125 mg).
Danish: Der blev gennemført test for at fastslå, at Emend 165 mg fremstiller den samme mængde aprepitant i kroppen som en enkeltdosis af 150 mg Ivemend.
Lithuanian: Buvo atlikti tyrimai siekiant nustatyti, ar išgėrus Emend 165 mg dozę, organizme susidaro toks pat aprepitanto kiekis kaip išgėrus vieną Ivemend 150 mg dozę.
Danish: Hvad anvendes Emend til?
Lithuanian: Kam vartojamas Emend?
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Emend fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų, nustatytų vartojant Emend, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Danish: 727 voksne patienter, hvoraf de fleste var kvinder, som fik foretaget gynækologiske operationer.
Lithuanian: Vertinant Emend poveikį PPV, buvo atlikti du tyrimai, kuriuose dalyvavo iš viso 1 727 suaugę pacientai, daugiausia moterys, kurioms buvo atliekamos ginekologinės operacijos.
Danish: Den orale Emend-suspension gives én time før påbegyndelse af kemoterapi og i de to følgende dage.
Lithuanian: Emend geriamąją suspensiją reikia išgerti likus valandai iki chemoterapijos procedūros pradžios ir vartoti dar 2 dienas.
Danish: Sammenlagt viser resultaterne af de to undersøgelser med cisplatin, at 68 % af de patienter, som fik Emend, ikke led af kvalme eller opkastning i fem dage (352 ud af 520) sammenlignet med 48 % af de patienter, som ikke fik cisplatin (250 ud af 523).
Lithuanian: Vertinant šių dviejų tyrimų su cisplatinos preparatais gydytais pacientais rezultatus, juos sudėjus kartu, matyti, kad penkias dienas pykinimas ar vėmimas nepasireiškė 68 proc. (352 iš 520) Emend vartojusių pacientų, palyginti su 48 proc.
Danish: Ved kemoterapi er den normale dosis af Emend for voksne og børn fra 12 år én 125 mg-kapsel, som indtages gennem munden én time, før kemoterapien påbegyndes.
Lithuanian: Taikant chemoterapiją, suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų paprastai skiriama viena 125 mg Emend kapsulė, kurią reikia nuryti likus valandai iki chemoterapijos procedūros pradžios.
Danish: I undersøgelsen hos børn opnåede ca. 51 % (77 ud af 152) af de børn, der fik Emend med ondansetron, komplet respons 25-120 timer efter påbegyndelse af kemoterapi sammenlignet med 26 % (39 ud af 150) af de børn, der fik ondansetron alene.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su vaikais, per 25-120 valandų po chemoterapijos procedūros pradžios visiškas atsakas pasireiškė maždaug 51 proc. (77 iš 152) vaikų, kurie vartojo Emend ir ondansetroną, palyginti su 26 proc.
Danish: Det primære effektmål var antallet af patienter, der ikke oplevede kvalme og opkastning i de første fem dage efter at have fået kemoterapi.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems penkias dienas po chemoterapijos procedūros nepasireiškė nei pykinimas, nei vėmimas, skaičius.
Danish: I forbindelse med postoperativ kvalme og opkastning var Emend lige så effektivt som ondansetron.
Lithuanian: Pagal poveikį PPV Emend buvo toks pat veiksmingas kaip ondansetronas.
Danish: Det anvendes sammen med kemoterapeutiske lægemidler, der i mellemhøj til høj grad medfører kvalme og opkastning, herunder cisplatin, ciclofosfamid, doxorubicin og epirubicin.
Lithuanian: Emend vartojamas kartu su kitais vaistais, siekiant išvengti chemoterapijos (vaistų, kuriais gydomas vėžys) sukeliamo pykinimo ir vėmimo. Jis vartojamas kartu su chemoterapiniais vaistais, kurie sukelia vidutinio stiprumo ar stiprų pykinimą ir vėmimą, pvz., cisplatina, ciklofosfamidu, doksorubicinu arba epirubicinu.
Danish: Det primære mål for virkning blev baseret på, hvor mange patienter der opnåede "komplet respons" defineret som ingen opkastning eller opkastningsfornemmelser og intet behov for andre lægemidler mod kvalme og opkastning 25-120 timer efter påbegyndelse af kemoterapien (forsinket fase).Det blev også undersøgt, hvor mange patienter der opnåede komplet respons i de første 24 timer efter kemoterapi (akut fase).
Lithuanian: pacientų, kurie nevėmė, nežiaukčiojo arba kurių dėl pykinimo sausai netampė ir kuriems nereikėjo kitų vaistų pykinimui ir vėmimui kontroliuoti praėjus 25-120 valandų nuo chemoterapijos procedūros pradžios (vėlyva fazė), skaičiumi.
Danish: Undersøgelserne målte, hvor mange patienter der havde komplet respons, hvilket blev defineret som ingen opkastning og intet behov for anden medicin for at holde kvalmen og opkastningen under kontrol inden for 24 timer efter operationen.
Lithuanian: kiek pacientų per 24 valandas po operacijos nepasireiškė vėmimas ir nereikėjo skirti kitų vaistų pykinimui ir vėmimui kontroliuoti.
Danish: Ved behandling af postoperativ kvalme og opkastning hos voksne er den almindelige dosis én 40 mg kapsel, som gives tre timer, før patienten bedøves.
Lithuanian: Siekiant išvengti PPV, suaugusiesiems paprastai skiriama viena 40 mg kapsulė, kurią reikia išgerti likus ne daugiau kaip 3 valandoms iki suveikiant anestezijai (paciento „užmigdymo").
Danish: Hvordan anvendes Emend?
Lithuanian: Kaip vartoti Emend?
Danish: Hvornår skal der anvendes prævention?
Lithuanian: Kada vartotinas skubios pagalbos kontraceptikas?
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet til råds angående alternative metoder for nødprævention.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku apie alternatyvius skubios pagalbos kontracepcijos metodus.
Danish: Derfor anbefales <særnavn> fortsat til alle kvinder, uanset vægt eller BMI.
Lithuanian: Todėl <Sugalvotas pavadinimas> vis dar rekomenduojamas visoms moterims, nepriklausomai į jų kūno svorį ar KMI.
Danish: [Følgende oplysninger skal indsættes i dette punkt sammen med de to nedenstående tabeller]
Lithuanian: [Žemiau pateiktą informaciją kartu su dviem lentelėmis reikia pridėti šiame skyriuje]
Danish: Pkt.
Lithuanian: B.
Danish: [De eksisterende produktoplysninger skal rettes (indsæt, erstat eller slet tekst, hvor det er nødvendigt) så den afspejler den godkendte tekst nedenfor]
Lithuanian: [Esamą vaistinio preparato informaciją reikia pataisyti (atitinkamai pridėti, pakeisti ar pašalinti), kad atspindėtų suderintą formuluotę, nurodytą toliau].
Danish: 4.2 og 4.4).
Lithuanian: 4.4 ir 4.5 skyrius).
Danish: Der foreligger nogen dokumentation for, at levonorgestrel kan have en nedsat virkning ved stigende legemsvægt eller body mass index (BMI), men disse data er begrænsede og utilstrækkelige.
Lithuanian: Yra duomenų, kad didėjant kūno masei ar kūno masės indeksui (KMI) <Sugalvotas pavadinimas> gali būti mažiau veiksmingas, bet šie duomenys yra riboti ir negalutiniai.
Danish: Tabel 1: Metaanalyse af tre WHO-studier (von Hertzen et al., 1998 og 2002; Dada et al., 2010)
Lithuanian: Trijų PSO tyrimų (Von Hertzen ir kt.., 1998 and 2002; Dadair kt., 2010) metaanalizė.
Danish: Bilag III ÆNDRINGER TIL RELEVANTE PUNKTER I PRODUKTRESUME OG INDLÆGSSEDDEL
Lithuanian: Tam tikrų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pataisos
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler hvis du vejer 75 kg eller mere (se "virkning og anvendelse" for at få yderligere oplysninger)
Lithuanian: Jei sveriate 75 kg ar daugiau (žr.
Danish: Begrænsede og inkonklusive data tyder på, at levonorgestrels virkning kan være nedsat ved stigende kropsvægt eller body mass indeks (BMI) (se pkt.
Lithuanian: Riboti ir negalutiniai duomenys rodo, kad <Sugalvotas pavadinimas> veiksmingumas gali sumažėti didėjant kūno masės indeksui (KMI) (žr.
Danish: Der er begrænsede og inkonklusive data vedrørende virkningen af høj kropsvægt/højt BMI på den kontraceptive effekt.
Lithuanian: Duomenys apie didelio kūno svorio/didelio KMI įtaką kontracepciniam veiksmingumui yra riboti ir negalutiniai.
Danish: Det gælder for alle kvinder, at nødprævention skal tages snarest muligt efter et ubeskyttet samleje.
Lithuanian: Po nesaugaus lytinio akto visos moterys kuo greičiau turėtų išgerti skubios pagalbos kontraceptikų.
Danish: I tre WHO-studier blev der ikke observeret tendens til reduceret effekt i forbindelse med øget kropsvægt/BMI (tabel 1), hvorimod to andre studier (Creinin et al., 2006 og Glasier et al., 2010) viste en reduceret effekt ved stigende kropsvægt eller BMI (tabel 2).
Lithuanian: Trijuose PSO tyrimuose nepastebėta veiksmingumo mažėjimo tendencijos didėjant kūno masei arKMI (1 lentelė), o kitų dviejų tyrimų (Creinin et al., 2006 and Glasier et al.
Danish: Tabel 2: Metaanalyse af studier af Creinin et al., 2006 og Glasier et al., 2010
Lithuanian: Creinin ir kt.., 2006, ir Glasier ir kt., 2010, tyrimų metaanalizė.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE <SÆRNAVN> <styrke>
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <Sugalvotas pavadinimas > <stiprumas > tabletę
Danish: B. Indlægsseddel
Lithuanian: Pakuotės lapelis
Danish: Begge metaanalyser udelukkede indtagelse senere end 72 timer efter et ubeskyttet samleje (dvs. off-label-anvendelse af levonorgestrel) og kvinder, som havde yderligere ubeskyttede samlejer.
Lithuanian: Abiejose metaanalizėse buvo neįtraukti atvejai, kai kontraceptikas pavartotas praėjus daugiau nei 72 valandoms po nesaugaus lytinio akto (t.y.
Danish: For Levonorgestrelholdige lægemidler til nødprævention A. Produktresume
Lithuanian: Skubios pagalbos kontraceptikai, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio A.
Danish: Graviditetshyppighed (95 % KI) fordelt på vægtkategorier Vægt (kg)
Lithuanian: Nėštumo atvejų skaičius procentais (95% PI) pagal kūno svorio kategorijas Svoris(kg) <55 [55-65] [65-75] [75-85] ≥ 85 Bendras skaičius Nėštumo atvejų skaičius Nėštumo atvejų skaičius procentais Pasikliautinasis Intervalas
Danish: Det gælder for alle kvinder uanset legemsvægt og BMI, at nødprævention skal tages snarest muligt efter et ubeskyttet samleje.
Lithuanian: Visoms moterims skubioji kontracepcija turi būti vartojama kiek galima greičiau po lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, , nepriklausomai nuo moters kūno masės ar KMI.
Danish: Du rådes til at tale med din læge eller sundhedspersonalet, hvis du er bekymret over problemer i forbindelse med brug af nødprævention.
Lithuanian: Jei turite bet kokių klausimų apie skubios pagalbos kontracepciją, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Danish: [Følgende oplysninger skal slettes sammen med tabellen] I kliniske forsøg var den præventive effekt reduceret hos kvinder, som vejede 75 kg eller mere og levonorgestrel var ikke effektiv til kvinder, der vejede mere end 80 kg (se pkt.
Lithuanian: [Žemiau pateiktą informaciją reikia išbraukti kartu su lentele] Klinikinių tyrimų duomenimis, kontracepcinis veiksmingumas buvo sumažėjęs moterims, sveriančioms 75 kg arba daugiau, ir levonorgestrelis buvo neveiksmingas moterims, sveriančioms daugiau nei 80 kg (žr. 4.2 ir 4.4skyrius).
Danish: Bilag II Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelserne
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros leidimų sąlygas
Danish: Dada OA et al. A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.
Lithuanian: A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.
Danish: 2 von Hertzen H et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO
Lithuanian: Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO
Danish: Creinin MD et al. Progesterone receptor modulator for emergency contraception: a randomized controlled trial.
Lithuanian: Progesterone receptor modulator for emergency contraception: a randomized controlled trial.
Danish: Dataene er på nuværende tidspunkt for begrænsede og derfor ikke tilstrækkeligt præcise til, at der kan drages afgørende konklusioner om, hvorvidt virkningen nedsættes af øget legemsvægt og BMI; f.eks. blev der for kategorien adipøs (BMI ≥30) indberettet 3 graviditeter i den første analyse og 11 graviditeter i den anden.
Lithuanian: Šiuo metu turimų duomenų yra pernelyg mažai, todėl jie nepakankamai tikslūs, kad būtų galima padaryti galutines išvadas dėl didesnio kūno svorio ir KMI neigiamos įtakos veiksmingumui; pvz., nutukusių moterų grupėje (KMI ≥30) pirmoje analizėje buvo nustatyti trys nėštumo atvejai, o antroje11.
Danish: I ulipristalacetat-grupperne var der tendens til tiltagende antal graviditeter med stigende vægt eller BMI.
Lithuanian: UPA grupėje, didėjant moterų svoriui arba KMI, buvo nustatyta nėštumo atvejų skaičiaus didėjimo tendencija.
Danish: I metaanalysen af de tre WHOundersøgelser, der hovedsagelig omfattede afrikanske og asiatiske kvinder, sås ingen tendens til nedsat effektivitet med stigende legemsvægt/BMI (tabel 1).
Lithuanian: Atliekant minėtų trijų PSO tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiausiai afrikietės ir azijietės, metaanalizę, didėjant
Danish: Selv om data fra nogle undersøgelser tyder på lavere evne af levonorgestrel-holdige postcoitale kontraceptiva til at forhindre graviditet hos kvinder med større vægt/BMI, er dette kun én faktor med indflydelse på virkningen, og det er vanskeligt at fastlægge et bestemt afskæringspunkt for vægt/BMI, hvor der ikke nogen virkning.
Lithuanian: kad skubios kontracepcijos vaistai, kurių sudėtyje yra LNG, ne tokie veiksmingi, kai juos vartoja moterys, kurių svoris ir (arba) KMI didesnis, tai tėra vienas iš veiksnių, turinčių įtaką skubios kontracepcijos vaistų poveikiui, ir nustatyti tam tikrą svorio ir (arba) KMI ribą, kurios neviršijus tokio poveikio nebūtų, sunku.
Danish: Bilag I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Danish: Storbritannien Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Lithuanian: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Danish: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Lithuanian: Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Danish: Grækenland Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Lithuanian: Liuksemburgas Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Danish: Sandoz N.V.
Lithuanian: Sandoz N.
Danish: Luxembourg Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Lithuanian: Liuksemburgas Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Danish: Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş 540306
Lithuanian: 99-105 Târgu Mureş 540306
Danish: Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
Lithuanian: C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
Danish: Levonorgestrel-holdige nødpræventive lægemidler
Lithuanian: Skubios pagalbos kontraceptikai, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio Valstybė narė (EEE)
Danish: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Tablet
Lithuanian: NorLevo, tabletten 0,75 mg
Danish: Norlevo 1500 microgramos comprimidos
Lithuanian: Norlevo 1500 microgramos comprimido
Danish: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Tablet
Lithuanian: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg
Danish: Gyömrői út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
Lithuanian: H-1103 Budapest Hungary
Danish: Postinor 1500 microgramos comprimidos
Lithuanian: Postinor 1500 microgramos comprimido
Danish: Indhold (Koncentration)
Lithuanian: Kiekies (koncentracija)
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis
Danish: Yderligere information om Emgality findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Emgality rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Lægen bør revidere behandlingen efter tre måneder og kun fortsætte den, hvis den er til gavn for patienten.
Lithuanian: Po 3 mėnesių gydytojai turėtų įvertinti gydymo rezultatus ir tęsti gydymą tik tuomet, jei pacientui jis naudingas.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Emgality løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Evoltra vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Emgality (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er reaktioner på injektionsstedet, såsom smerter, rødme, kløe, blå mærker eller hævelse.
Lithuanian: Dažniausias Emgality šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje, kaip antai skausmas, paraudimas, niežėjimas, kraujosruvos ar patinimas.
Danish: Hvorfor blev Emgality godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Emgality buvo patvirtintas ES?
Danish: Andre oplysninger om Emgality
Lithuanian: Kita informacija apie Emgality
Danish: Dette vil stoppe symptomerne på migræne.
Lithuanian: Tai pašalins migrenos simptomus.
Danish: Emgality (galcanezumab) EMA/658658/2018
Lithuanian: Emgality (galcanezumabas) EMA/658658/2018
Danish: Det indeholder det aktive stof galcanezumab.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos galcanezumabo.
Danish: Emgality udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af migræne.
Lithuanian: Emgality galima įsigyti tik pateikus receptą, ir gydymą turi pradėti gydytojas, turintis migrenos gydymo patirties.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emgality?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Emgality vartojimą?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Emgality opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Emgality nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Danish: Emgality (galcanezumab)
Lithuanian: Emgality (galcanezumabas)
Danish: Bivirkninger rapporteret for Emgality vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Emgality šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.