FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pacientų mirštamumas ligoninėje, nustatytas atsitiktinės atrankos klinikiniais tyrimais (populiacija: visi pasaulinių tyrimų VANO pacientai, įskaičiuotini vertinant saugumą)
Norwegian Bokmål: Mortalitet på sykehusene i samlede randomiserte kliniske studier (Populasjon: Alle globale pasienter med koronar bypass godkjent med hensyn til sikkerhet)
Lithuanian: Tačiau dėl keleto metodologinių trūkumų, remiantis BART tyrimo rezultatais, dėl širdies ir kraujagyslių rizikos tvirtos išvados daryti negalima.
Norwegian Bokmål: Pga. flere metodologiske mangler kan det imidlertid ikke trekkes noen sikker konklusjon om kardiovaskulær risiko på bakgrunn av resultatene i BARTstudien.
Lithuanian: < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino> priklauso antifibrinolitikais vadinamų vaistų, t. y. kraujo netekimo padedančių išvengti vaistų, grupei.
Norwegian Bokmål: <Legemiddel som inneholder aprotinin> tilhører en gruppe legemidler som kalles antifibrinolytika, dvs. legemidler til forebygging av blodtap.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais teratogeninio ar kitokio embriotoksinio aprotinino poveikio neparodė.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist teratogene eller andre embryotoksiske effekter for aprotinin.
Lithuanian: Nors dauguma anafilaksijos atvejų būna, kai vaistinio preparato kartotinai vartojama per 12 mėnesių, yra pavienių pranešimų apie atvejus, kai anafilaksija ištiko po kartotinio vaistinio preparato vartojimo, praėjus daugiau kaip 12 mėnesių.
Norwegian Bokmål: Selv om de fleste tilfeller av anafylaksi oppstår ved gjentatt eksponering i de 12 første månedene, er det også rapport enkelttilfeller av anafylaksi som oppsto etter gjentatt eksponering etter mer enn 12 måneder.
Lithuanian: • Aktyvintas krešėjimo laikas (AKL)
Norwegian Bokmål: • Aktivert koagulasjonstid (ACT)
Lithuanian: Gydytojas skirs Jums aprotininą, kruopščiai įvertinęs naudą bei riziką ir kitokio gydymo galimybę.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg aprotinin etter nøye vurdering av nytte og risiko, samt alternative tilgjengelige behandlingsmetoder.
Lithuanian: Jei nebus alergijos simptomų, Jums per 20-30 minučių suleis 100-200 ml < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >, paskui lašins po 25-50 ml per valandą (daugiausiai 5-10 ml/min.), kol baigsis operacija.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er tegn til allergi, vil du få 100-200 ml <legemiddel som inneholder aprotinin> over 20-30 minutter, etterfulgt av 25-50 ml per time (maks.
Lithuanian: Vaisingumas Adekvačių ir gerai kontroliuojamų vyrų ar moterų vaisingumo tyrimų neatlikta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført tilstrekkelige og godt kontrollerte studier med hensyn til fertilitet hos menn eller kvinner.
Lithuanian: Injekcijos ir infuzijos vietos reakcijos, infuzijos vietos (trombo)flebitas
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjons- og infusjonssstedet, (trombo-) flebitt på infusjonsstedet
Lithuanian: Heparino dozę gydytojas nustatys pagal Jūsų kraujo tyrimo rezultatus.
Norwegian Bokmål: Legen din vil tilpasse dosen med heparin basert på resultatene av blodprøvene dine.
Lithuanian: Aprotininą galima vartoti tik kruopščiai įvertinus naudą bei riziką ir alternatyvaus gydymo galimybę (žr. 4.4.
Norwegian Bokmål: Aprotinin skal bare brukes etter nøye vurdering av nytte og risiko, samt alternative tilgjengelige behandlingsmetoder (se pkt.
Lithuanian: Tyrimai, atlikti su pacientais, kurių sutrikusi inkstų funkcija, neparodė klinikiniu požiūriu reikšmingų farmakokinetikos pokyčių ar akivaizdžių šalutinių poveikių. Specialiai dozės keisti nereikia.
Norwegian Bokmål: Studier hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon har ikke vist klinisk signifikante farmakokinetiske endringer eller åpenbare bivirkninger.
Lithuanian: Iš viso per vieną kartą Jums bus skiriama ne daugiau kaip 700 ml < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis ikke få mer enn 700 ml med <legemiddel som inneholder aprotinin> på én gang.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Prieš skiriant parenteralinius vaistinius preparatus reikia patikrinti vizualiai dėl kietųjų dalelių ir spalvos pokyčių.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Parenterale legemidler bør inspiseres visuelt for partikler og fargeforandringer før administrering.
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti mažiau kaip 1 pacientui iš 1000: - kraujo krešulys kraujagyslėse (arterijose), - sunki alerginė reakcija (anafilaksinė/ anafilaktoidinė reakcija).
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 pasienter - blodpropper i blodårer (arterier) - alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk/anafylaktoid reaksjon)
Lithuanian: astma (bronchų spazmas) Širdies ir kraujagyslių sistema: hipotenzija Oda ir jos priedai:
Norwegian Bokmål: astma (bronkospasme) Hjerte-karsystemet: hypotensjon Hud:
Lithuanian: Siekiant išvengti fizinio aprotinino ir heparino nesuderinamumo maišant juos su siurblį užpildančiu tirpalu, šio tirpalo recirkuliacijos metu reikia pridėti kiekvienos medžiagos, kad, prieš įmaišant kito komponento, būtų užtikrintas pakankamas praskiedimas.
Norwegian Bokmål: For å unngå fysisk uforlikelighet med aprotinin og heparin ved tilsetting til "primer"-væsken, må hver komponent tilsettes under resirkulering av "primer"-væsken for å sikre tilstrekkelig fortynning før blanding med den andre komponenten.
Lithuanian: Po pradinės infuzijos (ar vienkartinės injekcijos) reikia taikyti tęstinę infuziją, skiriant 250 000-500 000 KIV per valandą, kol baigsis operacija.
Norwegian Bokmål: Etter den innledende bolusinfusjonen gis en kontinuerlig infusjon med 250 000-500 000 KIU per time inntil operasjonen avsluttes.
Lithuanian: Duomenys neaktualūs.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Lithuanian: Sudarydamas grįžtamus stechiometrinius fermento ir inhibitoriaus kompleksus, aprotininas veikia kaip žmogaus tripsino, plazmino, plazmos kalikreino ir audinių kalikreino inhibitorius, taip slopindamas fibrinolizę.
Norwegian Bokmål: Ved dannelse av reversible støkiometriske enzymhemmerkomplekser, virker aprotinin som en hemmer av humant trypsin, plasmin, kallikrein i plasma og vev, og hemmer dermed fibrinolysen.
Lithuanian: Prieš pradedant operaciją Jums suleis mažą < Vaistinis preparato, kurio sudėtyje yra aprotinino > kiekį (1 ml), kad nustatytų, ar Jūs alergiškas < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >.
Norwegian Bokmål: Du vil få en liten mengde <legemiddel som inneholder aprotinin> (1 ml) før operasjonen starter, for å sjekke om du er allergisk mot <legemiddel som inneholder aprotinin>.
Lithuanian: Į veną suleistas aprotininas greitai pasiskirsto visame neląsteliniame tarpe; tai lemia pirminį aprotinino koncentracijos plazmoje sumažėjimą, kai pusinės eliminacijos laikas yra 0,3-0,7 val.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs injeksjon distribueres aprotinin raskt i det totale ekstracellulære rommet, og fører til en initial reduksjon i aprotininkonsentrasjon i plasma med en halveringstid på 0,3-0,7 timer.
Lithuanian: < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > gali padėti sumažinti chirurginės operacijos metu ir po jos netenkamo kraujo kiekį.
Norwegian Bokmål: <Legemiddel som inneholder aprotinin> kan hjelpe til å redusere mengden blod du mister under og etter hjerteoperasjon.
Lithuanian: Nors pacientams, pirmą kartą gaunantiems < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >, alerginės reakcijos pasitaiko retai, pacientams, kurie < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > gydomi daugiau nei vieną kartą, gali būti padidėjusi alerginių reakcijų rizika.
Norwegian Bokmål: Selv om allergiske reaksjoner er sjeldne hos pasienter som får <legemiddel som inneholder aprotinin> for første gang, har pasienter som har fått <legemiddel som inneholder aprotinin> mer enn én gang økt sannsynlighet for å få en allergisk reaksjon.
Lithuanian: Visiems aprotininu gydomiems pacientams pirmiausia reikia suleisti bandomąją dozę, siekiant įvertinti alerginių reakcijų tikimybę (žr. 4.2 skyrių).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som blir behandlet med aprotinin bør få en testdose for å vurdere risikoen for allergiske reaksjoner (se pkt.
Lithuanian: Be to, tyrimui turi įtakos įvairūs praskiedimo poveikiai ir temperatūra dirbtinės kraujo apytakos metu.
Norwegian Bokmål: Testene påvirkes ytterligere av varierende fortynningseffekter og temperaturen under kardiopulmonal bypass.
Lithuanian: MedDRA standartinė sistemos organų klasė
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesyste m
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija buvo miokardo infarktas.
Norwegian Bokmål: Den alvorligste bivirkningen var hjerteinfarkt.
Lithuanian: Aprotininą reikia lašinti per centrinės venos kateterį.
Norwegian Bokmål: Aprotinin bør infunderes via et sentralt venekateter.
Lithuanian: Jei kuri nors iš šių reakcijų pasireikš leidžiant < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >, Jūsų gydytojas (chirurgas) nutrauks gydymą šiuo vaistu.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette oppstår når du får <legemiddel som inneholder aprotinin> vil legen/kirurgen avslutte behandlingen med legemidlet.
Lithuanian: Iš viso maždaug 11% aprotininu gydytų pacientų patyrė nepageidaujamas reakcijas.
Norwegian Bokmål: Totalt har bivirkninger oppstått hos ca. 11 % av pasientene behandlet med aprotinin.
Lithuanian: Vertinant aprotininą, gautas neigiamas mutageninis atsakas salmonelių (mikrosomų) ir B.
Norwegian Bokmål: Mutagent potensiale Aprotinin ga en negativ mutagen respons i Salmonella/mikrosom og B. subtilis-test for DNA-skade.
Lithuanian: Pastebėta, kad, vartojant aprotinino, kaolinu pagrįsti AKL rodikliai nepadidėja iki to paties laipsnio, kaip diatomine žeme pagrįsti (celito) AKL rodikliai.
Norwegian Bokmål: Det er sett at aprotinin ikke gir like stor økning i kaolinbasert ACT som i kiselalgebasert (celite) ACT.
Lithuanian: Alerginių ir anafilaksinių reakcijų simptomai gali būti šie: Kvėpavimo sistema:
Norwegian Bokmål: Symptomene på allergiske/anafylaktiske reaksjoner kan omfatte: Luftveier:
Lithuanian: Taikant dirbtinę kraujo apytaką, heparino koncentracijai negalima leisti sumažėti iki mažiau kaip 2,7 TV/ml (2,0 mg/kg) arba mažiau tos koncentracijos, kuri buvo nustatyta reakcijos į heparino dozę mėginiu, prieš skiriant aprotininą.
Norwegian Bokmål: Heparinnivåer under bypass bør ikke bli lavere enn 2,7 E/ml (2,0 ml/kg) eller under det nivået som ble funnet ved doseresponstesting for heparin utført før administrering av aprotinin.
Lithuanian: - 5,0 %, kartotinai vartojant vėliau kaip po 6 mėn. - 0,9 %). Retrospektyvinė apžvalga rodo, kad sunkių anafilaksinių reakcijų į aprotininą dažnis gali dar labiau padidėti, jei per 6 mėnesius šio preparato skiriama daugiau kaip du kartus.
Norwegian Bokmål: En retrospektiv analyse tyder på at insidensen av alvorlige anafylaktiske reaksjoner overfor aprotinin kan øke ytterligere hos pasienter ved gjentatt eksponering mer enn to ganger innen 6 måneder.
Lithuanian: Šunto konservavimas Kraujo, gauto iš centrinio aprotinino infuzijos kateterio, šunto konservavimui naudoti negalima.
Norwegian Bokmål: Blod tappet fra den sentrale infusjonslinjen for aprotinin skal ikke brukes til konservering av transplantat.
Lithuanian: Kaip laikyti < Vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra aprotinino > Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer <legemiddel som inneholder aprotinin> Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihemoraginiai vaistai, proteazės inhibitoriai, ATC kodas - B02AB01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, proteasehemmere, ATC-kode: B02A B01 Aprotinin er en bredspektret proteasehemmer med antifibrinolytiske egenskaper.
Lithuanian: Bendri pasauliniai duomenys, gauti atliekant placebu kontroliuojamus tyrimus su pacientais, kuriems buvo atliekama vainikinės arterijos šuntavimo (VAŠ) chirurginė operacija, parodė, kad serumo kreatinino padidėjimo >0,5 mg/dl, palyginti su prieš gydymą buvusia reikšme, dažnis buvo statistiškai didesnis visą aprotinino dozę vartojusių pacientų grupėje ir sudarė 9,0% (185/2047), palyginti su 6,6% (129/1957) placebo grupe, šansų santykiui esant 1,41 (1,12-1,79).
Norwegian Bokmål: Data fra en global samling placebokontrollerte studier hos pasienter som gjennomgår koronar bypass (CABG), viser at insidensen av økt kreatinin i serum >0,5 mg/dl over nivåer før behandling var statistisk høyere på 9,0 % (185/2047) i aprotiningruppen med full dose sammenlignet med 6,6 % (129/1957) i placebogruppen, med en odds ratio på 1,41 (1,12-1,79).
Lithuanian: Sunkių šalutinių reakcijų (anafilaksinės reakcijos, širdies sustojimo ir kt.) atvejais, kai reikia taikyti šių reakcijų gydymo metodus, vertinant rizikos ir naudos santykį, reikia prisiminti, kad gali būti pažeistas vaisius.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlige bivirkninger (som anafylaktisk reaksjon, hjertestans, osv.) oppstår og tilhørende behandlingstiltak er nødvendig, skal skade på fosteret tas i betraktning ved nytterisikovurderingen.
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: dažni: nuo ≥ 1/100 iki < 1/10, nedažni: nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100, reti: nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000, labai reti: < 1/10 000, dažnis nežinomas: negali būti nustatytas pagal turimus duomenis.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: ≥1/10 000 til <1/1000
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirtas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av <legemiddel som inneholder aprotinin> hos barn under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Miokardo išemija, vaininkinių arterijų užsikimšimas/ trombozė, miokardo infarktas, perikardo efuzija
Norwegian Bokmål: Myokardiskemi, koronar okklusjon/trombose , hjerteinfarkt, perikardial effusjon
Lithuanian: • NRV, nustatytos pagal pranešimus, gautus pateikus vaistą į rinką, yra išspausdintos paryškintu pasviruoju šriftu.
Norwegian Bokmål: • Bivirkninger rapportert etter markedsføring er skrevet med fet skrift og kursiv.
Lithuanian: [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Norwegian Bokmål: [Fylles ut nasjonalt]
Lithuanian: Aprotininu gydomiems pacientams, nutraukus dirbtinę kraujo apytaką, heparino neutralizavimas protaminu turi būti arba atliekamas pagal pastovų santykį su skiriamo heparino kiekiu, arba kontroliuojamas protamino titravimo metodu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med aprotinin skal nøytraliseringen av heparin med protamin etter avsluttet kardiopulmonal bypass enten baseres på et fast forhold til mengde tilsatt heparin, eller kontrolleres med en protamin titreringsmetode.
Lithuanian: Paprastai < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >, Jums gulint, bus lėtai suleidžiamas arba sulašinamas per kateterį į didesnę Jūsų organizmo veną.
Norwegian Bokmål: <Legemiddel som inneholder aprotinin> gis vanligvis til deg i liggende stilling, og gis ved sakte injeksjon eller infusjon (som et drypp) via et kateter i en av de store venene i kroppen din.
Lithuanian: AKL nėra standartizuotas krešėjimo tyrimas ir aprotinino vartojimas skirtingus šio tyrimo atlikimo būdus veikia skirtingai.
Norwegian Bokmål: ACT er ikke en standardisert koagulasjonstest og ulike utforminger av testen påvirkes forskjellig av aprotinin.
Lithuanian: Vis tik per burną pavartotas aprotininas nėra biologiškai pasisavinamas, todėl nėra tikėtina, kad bet koks piene esantis vaisto kiekis sukeltų sisteminį poveikį žindomam kūdikiui.
Norwegian Bokmål: Siden aprotinin ikke er biotilgjengelig etter oral administrering, er det imidlertid ikke forventet at legemiddel i melken har systemisk effekt på barnet som ammes.
Lithuanian: Labai reti: gali pasireikšti mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000: - odos patinimas injekcijos vietoje arba aplink ją (injekcijos ir infuzijos vietos reakcijos, infuzijos vietos (trombo)flebitas), - kraujo krešulys plaučiuose (plaučių embolija), - sunkus kraujo krešėjimo sutrikimas, sukeliantis audinių pažeidimą ir kraujavimą (diseminuota intravaskulinė koaguliacija), - būklė, kai kraujas negali normaliai krešėti (koaguliopatija), - sunkus alerginis šokas (anafilaksinis šokas), kuris gali būti pavojingas gyvybei.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 pasienter) - hevelse i huden på eller rundt på injeksjonsstedet (reaksjoner på injeksjons- og infusjonssstedet, årebetennelse (trombo-) flebitt på infusjonsstedet) - blodpropp i lungene (lungeemboli) - alvorlig blodpropplidelse som gir vevsskader og blødninger (disseminert intravaskulær koagulasjon) - blodet har ikke evne til levre seg eller koagulere som normalt (koagulopati) - alvorlig allergisk sjokk (anafylaktisk sjokk), som kan være livstruende
Lithuanian: Apskritai vieno gydymo kurso metu skiriamas aprotinino kiekis iš viso neturėtų viršyti 7 milijonų KIV.
Norwegian Bokmål: Den totale mengden med aprotinin som gis per behandlingssyklus skal vanligvis ikke være ˃7 millioner KIU.
Lithuanian: Plaučių embolija
Norwegian Bokmål: Lungeemboli
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš leidžiant < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du får <legemiddel som inneholder aprotinin>.
Lithuanian: Kadangi protokolų duomenys yra įvairūs, vartojant aprotininą, rekomenduojamas minimalus 750 sekundžių celito AKL arba 480 sekundžių kaolino AKL, nepaisant kraujo praskiedimo ir hipotermijos poveikių.
Norwegian Bokmål: Da protokollene varierer, anbefales en celite-ACT på minst 750 sekunder eller kaolin-ACT på 480 sekunder, uavhengig av effektene av hemodilusjon og hypotermi ved bruk av aprotinin.
Lithuanian: Dėl alerginių ir anafilaksinių reakcijų rizikos visiems pacientams, mažiausiai 10 minučių prieš vartojant visą likusią vaistinio preparato dozę, reikia suleisti 1 ml (10 000 KIV) bandomąją dozę. Jei suleidus 1 ml bandomąją dozę nėra jokių reiškinių, galima skirti terapinę dozę.
Norwegian Bokmål: Pga. risikoen for allergiske/anafylaktiske reaksjoner skal en testdose på 1 ml (10 000 KIU) gis til alle pasienter minst 10 minutter før resten av dosen.
Lithuanian: Serumo kreatinino padidėjimo >2,0 mg/dl, palyginti su prieš gydymą buvusia reikšme, dažnis buvo panašus (1,1% ir 0,8%) visą aprotinino dozę vartojusių pacientų ir placebo grupėse, šansų santykiui esant 1,16 (0,73-1,85) (žr.
Norwegian Bokmål: Insidensen av økt kreatinin i serum >2,0 mg/dl over baseline var tilsvarende (1,1 % vs. 0,8 %) både i aprotiningruppen med full dose og i placebogruppen med en odds ratio på 1,16 (0,73-1,85) (se pkt.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad gydytojas (chirurgas), skirdamas < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >, prieš operaciją ir operacijos metu suleistų ir heparino (vaisto, padedančio išvengti kraujo krešulių).
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at legen/kirurgen bør gi heparin (et legemiddel til forebygging av blodpropper) før og under operasjonen i tillegg til <legemiddel som inneholder aprotinin>.
Lithuanian: Pacientams, kurių yra teigiamas aprotininui specifinių IgG antikūnų mėginys, gydant juos aprotininu, yra padidėjusi anafilaksinės reakcijos rizika.
Norwegian Bokmål: Pasienter med positiv test for aprotininspesifikke IgG antistoffer, har økt risiko for anafylaktisk reaksjon ved behandling med aprotinin.
Lithuanian: Laboratorinis antikoaguliacijos stebėjimas, taikant dirbtinę kraujo apytaką Aprotininas nėra heparino poveikį palaikantis preparatas ir, taikant gydymą aprotininu, svarbu palaikyti pakankamą krešėjimo slopinimą heparinu.
Norwegian Bokmål: Laboratorieovervåking av antikoagulasjon under kardiopulmonal bypass Aprotinin er ikke et heparinsparende middel, og det er viktig at tilstrekkelig antikoagulasjon med heparin oppretttholdes under aprotininbehandling.
Lithuanian: Kas yra < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva <legemiddel som inneholder aprotinin> er og hva det brukes mot
Lithuanian: Bendros visų placebu kontroliuojamų tyrimų analizės duomenimis, tyrėjo nustatyto miokardo infarkto (MI) dažnis aprotininu gydytiems pacientams buvo 5,8%, palyginti su 4,8% placebą gavusiems pacientams; skirtumas tarp šių grupių buvo 0,98% (aprotinino n=3817, placebo n=2682; būklė: 2005 m.
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse av alle placebokontrollerte kliniske studier var insidensen av hjerteinfarkt rapportert av utprøver hos aprotininbehandlede pasienter 5,8 % sammenlignet med 4,8 % hos pasienter som fikk placebo, med en differanse på 0,98 % mellom gruppene (aprotinin n=3817 og placebo n=2682.
Lithuanian: Sukėlus anesteziją, prieš atliekant sternotomiją, įsotinamoji 1-2 milijonų KIV dozė lėtai suleidžiama į veną arba atliekama 20-30 minučių trukmės infuzija.
Norwegian Bokmål: En ladningsdose på 1-2 millioner KIU gis som en sakte intravenøs injeksjon eller infusjon over 20-30 minutter etter innledning av anestesi og før sternotomi.
Lithuanian: žemiau). Jei, siekiant palaikyti pakankamą krešėjimo slopinimą, naudojamas aktyvintas krešėjimo laikas (AKL), vartojant aprotininą, rekomenduojamas minimalus 750 sekundžių celito AKL arba 480 sekundžių kaolino AKL, nepaisant kraujo praskiedimo ir hipotermijos poveikių.
Norwegian Bokmål: Dersom aktivert koagulasjonstid (ACT) brukes for å opprettholde tilstrekkelig antikoagulasjon ved bruk av aprotinin, anbefales en celite-ACT på minst 750 sekunder eller kaolin-ACT på 480 sekunder, uavhengig av effektene av hemodilusjon og hypotermi.
Lithuanian: Bendra visų placebu kontroliuojamų tyrimų, atliktų pacientams, kuriems buvo atlikta vainikinės arterijos nuosrūvio operacija (VANO), analizė nustatė, kad aprotininu gydomiems pacientams buvo >0,5 mg/dl nuo pradinės reikšmės padidėję serumo kreatinino rodmenys (žr.
Norwegian Bokmål: En samlet analyse av alle placebokontrollerte studier hos pasienter som gjennomgår koronar bypasskirurgi (CABG) har vist forhøyede nivåer av serumkreatinin >0,5 mg/dl over baseline hos pasienter behandlet med aprotinin (se pkt.
Lithuanian: Per tą patį vamzdelį negalima leisti jokių kitų vaistinių preparatų. Jei naudojamas daugiakanalis centrinis kateteris, atskiro kateterio naudoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Når et sentralt flerlumen-kateter brukes, er det ikke behov for et separat kateter.
Lithuanian: - Jūsų inkstų veikla sutrikusi. Jeigu Jūs sergate inkstų liga, < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino> galima vartoti tik tuomet, jei gydytojas/ chirurgas mano, kad tai Jums naudinga, - Per pastaruosius 12 mėnesių Jums buvo leistas arba Jūs manote, kad buvo leistas, aprotininas arba fibriną sujungiančios medžiagos, kurių sudėtyje yra aprotinino.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nyreproblemer skal <legemiddel som inneholder aprotinin> kun brukes dersom legen/kirurgen mener du vil ha nytte av det. - Du har fått eller mistenker å ha fått aprotinin eller fibrinlim som inneholder aprotinin de siste 12 månedene.
Lithuanian: Standartinė įsotinamoji heparino dozė, skiriama prieš širdies zondavimą, ir heparino kiekio, įmaišomo į dirbtinės kraujo apytakos aparatą užpildančio tirpalo tūrį, suma turi sudaryti ne mažiau kaip 350 TV/kg.
Norwegian Bokmål: En standard ladningsdose med heparin, administrert før kanylering av hjertet, skal sammen med mengden heparin som tilsettes "primer"-volumet til kardiopulmonal bypass-systemet, totalt være minst 350 IE/kg.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser [Fylles ut nasjonalt]
Lithuanian: Nedažni: gali pasireikšti mažiau kaip 1 pacientui iš 100: - krūtinės skausmas (miokardo išemija, vainikinių arterijų užsikimšimas/ trombozė), širdies priepuolis (miokardo infarktas), - širdies skysčio išsiliejimas į aplink esančią kūno ertmę (perikardo efuzija), - kraujo krešulys (trombozė), - inkstų liga (ūminis inkstų nepakankamumas, inkstų kanalėlių nekrozė), - mažesnis negu įprastai šlapimo išsiskyrimas.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter brystsmerter (myokardiskemi, koronar okklusjon/trombose), hjerteinfarkt - lekkasje av hjertets væske til omkringliggende hulrom (perikardial effusjon) - blodpropp (trombose) - nyresykdom (akutt nyresvikt, renal tubulær nekrose) - mindre urinmengde enn normalt