FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Meðal lokahelmingunartími vardenafíls hjá sjúklingum sem fengu Vivanza 10 mg munndreifitöflur var á bilinu 4 - 6 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid av vardenafil hos pasienter som tar Vivanza 10 mg smeltetabletter er 4-6 timer.
Icelandic: Vivanza má taka inn með mat eða án.
Norwegian Bokmål: Vivanza smeltetabletter kan tas med eller uten mat.
Icelandic: 45 ára og yngri eða 65 ára og eldri eftir skömmtun á vardenafil 10 mg munndreifitöflum einu sinni á dag á 10 daga tímabili.
Norwegian Bokmål: Vardenafil ble ikke akkumulert i plasma hos pasienter i alderen 45 år og yngre, eller 65 år og eldre etter administrering av vardenafil 10 mg smeltetabletter én gang daglig i 10 dager.
Icelandic: Þar sem svimi hefur komið fram í klínískum rannsóknum á vardenafíli skulu sjúklingar vera meðvitaðir um viðbrögð sín við Vivanza áður en þeir aka eða nota vélar.
Norwegian Bokmål: Fordi svimmelhet og unormalt syn har vært sett i kliniske studier med vardenafil, bør pasienter kjenne til sin reaksjon på Vivanza før de kjører bil eller bruker maskiner.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa tapað sjón á öðru auga vegna framlægs sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION)), hvort sem það er talið tengjast fyrri notkun hemla fosfódíesterasa af gerð 5 (PDE5-hemla) eða ekki, eiga ekki að nota Vivanza (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Vivanza er kontraindisert hos pasienter som har mistet synet på ett øye på grunn av non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), uavhengig av om denne hendelsen var forbundet med tidligere bruk av fosfodiesterase 5 (PDE5)-hemmer eller ikke (se pkt.
Icelandic: Kynferðisleg örvun er því nauðsynleg til að vardenafíl hafi gagnleg áhrif.
Norwegian Bokmål: Seksuell stimulering er derfor nødvendig for at vardenafil skal gi ønsket terapeutisk effekt.
Icelandic: EU/1/03/249/016 4 töflur
Norwegian Bokmål: EU/1/03/249/016 4 tabletter
Icelandic: Sjúklingar sem fá alfa blokka eiga ekki að nota Vivanza 10 mg munndreifitöflur sem upphafsskammt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med alfablokkere bør ikke bruke Vivanza 10 mg smeltetabletter som startdose.
Icelandic: - ef þú ert í einhverri annarri meðferð við ristruflunum, að meðtöldum Vivanza filmuhúðuðum töflum (sjá kaflann Notkun annarra lyfja samhliða Vivanza).
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker noen annen behandling for ereksjonsproblemer, inkludert Vivanza filmdrasjerte tabletter (se avsnittet Andre legemidler og Vivanza).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að PDE5-hemlar, svo sem Vivanza, auka blóðþrýstingslækkandi áhrif þessa lyfs.
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere som Vivanza er vist å øke den blodtrykkssenkende effekten av dette legemidlet.
Icelandic: Taktu ekki Vivanza nema einu sinni á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Vivanza mer enn én gang daglig.
Icelandic: Öryggi og verkun af notkun Vivanza munndreifitaflna samtímis Vivanza filmuhúðuðum töflum eða annarri meðferð við ristruflunum hefur ekki verið rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kombinasjoner av Vivanza smeltetabletter og filmdrasjerte tabletter eller andre behandlinger for erektil dysfunksjon er ikke undersøkt.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Vivanza Ekki má nota Vivanza
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vivanza Bruk ikke Vivanza
Icelandic: Engin ábending á við um notkun Vivanza handa börnum og unglingum.
Norwegian Bokmål: Det er ingen relevant indikasjon for bruk av Vivanza smeltetabletter hos barn og ungdom.
Icelandic: Öryggi við notkun vardenafíls hefur ekki verið kannað hjá eftirtöldum sjúklingahópum og því er notkun lyfsins ekki ráðlögð þar til frekari upplýsingar liggja fyrir: alvarlega skert lifrarstarfsemi (Child-Pugh C), langt genginn nýrnasjúkdómur með þörf fyrir himnuskilun, lágþrýstingur (blóðþrýstingur < 90/50 mmHg), nýleg heilablæðing eða hjartadrep (innan 6 mánaða), hvikul hjartaöng og þekktur arfgengur hrörnunarsjúkdómur í sjónhimnu svo sem æðukyrkingur (retinitis pigmentosa).
Norwegian Bokmål: Vardenafils sikkerhet er ikke undersøkt i følgende pasientundergrupper og bruk er derfor kontraindisert inntil ytterligere informasjon er tilgjengelig: - alvorlig leversvikt (Child-Pugh C), - sluttstadium av nyresykdom som krever dialyse, - hypotensjon (blodtrykk <90/50 mmHg), - nylig gjennomgått slag eller hjerteinfarkt (i siste 6 måneder), - ustabil angina og kjente arvelige degenerative retinasykdommer som retinitis pigmentosa.
Icelandic: Í jafngildisrannsóknum (bioequivalence studies) hefur verið sýnt fram á að vardenafíl 10 mg munndreifitafla er ekki jafngild vardenafíl 10 mg filmuhúðuðum töflum.
Norwegian Bokmål: Bioekvivalensstudier har vist at vardenafil 10 mg smeltetablett ikke er bioekvivalent med vardenafil 10 mg filmdrasjert tablett.
Icelandic: Hjá einstaklingum sem tóku vardenafil 10 mg munndreifitöflur með fituríkri máltíð varð ekki vart við nein áhrif á AUC og tmax fyrir vardenafíl, en það dró úr Cmax fyrir vardenafíl um 35% þegar lyfið var gefið með mat.
Norwegian Bokmål: Hos personer som tok vardenafil 10 mg smeltetabletter med et måltid med høyt fettinnhold ble det ikke sett effekt på AUC eller tmax for vardenafil, mens Cmax ble redusert med 35 % etter inntak av måltidet.
Icelandic: Þar sem þetta getur skipt máli fyrir alla sjúklinga sem nota vardenafíl skal gera sjúklingnum grein fyrir að við skyndilega sjónskerðingu á að hætta töku Vivanza og leita tafarlaust ráða hjá lækni (sjá kafla
Norwegian Bokmål: Siden dette kan være relevant for alle pasienter som eksponeres for vardenafil bør pasienten rådes til å slutte å ta Vivanza smeltetabletter og kontakte lege umiddelbart dersom synsforstyrrelser plutselig skulle oppstå (se pkt.
Icelandic: Þá er hægt að ráðleggja skipti yfir í annað vardenafíl lyfjaform í öðrum skammti eftir því hve vel það hentar þér.
Norwegian Bokmål: Han eller hun kan eventuelt anbefale deg å bytte til en annen legemiddelform av vardenafil med en annen dose, avhengig av hvor godt den fungerer for deg.
Icelandic: Svefntruflanir Kvíði
Norwegian Bokmål: Søvnforstyrrelser Angst
Icelandic: Vivanza 10 mg munndreifitöflur eru ekki jafngildar Vivanza 10 mg filmuhúðuðum töflum (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Vivanza 10 mg smeltetablett er ikke bioekvivalent med Vivanza 10 mg filmdrasjert tablett (se pkt.
Icelandic: Hvernig geyma á Vivanza
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vivanza
Icelandic: Öryggi og verkun af notkun Vivanza filmuhúðaðra taflna samtímis Vivanza munndreifitöflum eða annarri meðferð við ristruflunum hefur ekki verið rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kombinasjoner av Vivanza filmdrasjerte tabletter og vardenafil smeltetabletter eller andre behandlinger for erektil dysfunksjon er ikke undersøkt.
Icelandic: Greiningar á áhorfsgögnum benda til aukinnar hættu á bráðri NAION hjá karlmönnum með ristruflanir sem notað hafa PDE5-hemla svo sem vardenafíl, tadalafíl og sildenafíl (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Analyser av observasjonsdata indikerer økt risiko for akutt NAION hos menn med erektil dysfunksjon etter eksponering av PDE5-hemmere som vardenafil, tadalafil og sildenafil (se pkt.
Icelandic: Ekki er mælt með Vivanza 10 mg munndreifitöflum sem upphafsskammti handa sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh A).
Norwegian Bokmål: Vivanza 10 mg smeltetabletter er ikke indisert som startdose hos pasienter med lett redusert leverfunksjon (Child-Pugh A).
Icelandic: Vivanza 10 mg munndreifitöflur eru ekki ætlaðar sjúklingum með í meðallagi (Child-Pugh B) og alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh C; sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Vivanza 10 mg smeltetabletter bør ikke brukes til pasienter med moderat redusert leverfunksjon (Child-Pugh B) og alvorlig leversvikt (Child-Pugh C, se pkt.
Icelandic: Þar sem svimi hefur komið fram í klínískum rannsóknum á vardenafíli skulu sjúklingar vera meðvitaðir um viðbrögð sín við Vivanza munndreifitöflum áður en þeir aka eða nota vélar.
Norwegian Bokmål: Fordi svimmelhet og unormalt syn har vært sett i kliniske studier med vardenafil, bør pasienter kjenne til sin reaksjon på Vivanza smeltetabletter før de kjører bil eller bruker maskiner.
Icelandic: Ristruflanir af geðrænum toga (77-87%), ristruflanir af fleiri en einni ástæðu (69-83%), ristruflanir af vefrænum sökum (64-75%), aldraðir (52-75%), hjartasjúkdómar með blóðþurrð (70-73%), óhófleg blóðfituhækkun (62-73%), lungnasjúkdómar (74-78%), þunglyndi (59-69%) og sjúklingar sem samtímis nota blóðþrýstingslækkandi lyf (62-73%).
Norwegian Bokmål: I samlede data fra de viktigste effektstudiene, var fordelingen av pasienter på vardenafil som oppnådde tilstrekkelig ereksjon til samleie som følger: Psykogen erektil dysfunksjon (77-87 %), blandet erektil dysfunksjon (69-83 %), organisk erektil dysfunksjon (64-75 %), eldre (52-75 %), iskemisk hjertesykdom (70-73 %), hyperlipidemi (62-73 %), kronisk lungesykdom (74-78 %), depresjon (5969 %) og pasienter på samtidig behandling med antihypertensiva (62-73 %).
Icelandic: Séu vardenafil 10 mg munndreifitöflur teknar með vatni, minnkar AUC um 29%, Cmax er óbreytt og miðgildis tmax styttist um 60 mínútur samanborið við inntöku án vatns.
Norwegian Bokmål: Dersom vardenafil 10 mg smeltetabletter tas med vann reduseres AUC med 29 %, Cmax forblir uendret og median tmax forkortes med 60 minutter sammenlignet med inntak uten vann.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja hins vegar fyrir um hugsanleg áhrif vardenafíls á blóðþrýstingslækkandi verkun nítrata hjá sjúklingum og samtímis notkun Vivanza munndreifitaflna og nítrata er því frábending (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen informasjon om vardenafils mulige forsterkning av nitraters hypotensive virkning hos pasienter, og samtidig bruk av Vivanza smeltetabletter og nitrater er derfor kontraindisert (se pkt.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur handa sjúklingum með miðlungs skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh B) er Vivanza 10 mg filmuhúðaðar töflur (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Den maksimale dosen som anbefales til pasienter med moderat redusert leverfunksjon (Child-Pugh B) er Vivanza 10 mg, gitt som filmdrasjerte tabletter (se pkt.
Icelandic: Vivanza 10 mg munndreifitöflur innihalda aspartam og sorbitól.
Norwegian Bokmål: Vivanza 10 mg smeltetabletter inneholder aspartam og sorbitol
Icelandic: Séu vardenafíl 10 mg munndreifitöflur teknar með vatni, minnkar AUC um 29%, Cmax er óbreytt og miðgildis tmax styttist um 60 mínútur samanborið við inntöku án vatns.
Norwegian Bokmål: Dersom Vivanza 10 mg smeltetabletter tas med vann reduseres AUC med 29 %, Cmax forblir uendret og median tmax forkortes med 60 minutter sammenlignet med inntak uten vann.
Icelandic: Vivanza munndreifitöflur eru ekki ætlaðar einstaklingum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Vivanza smeltetabletter er ikke indisert hos personer under 18 år.
Icelandic: Við tmax var eingöngu breytingin á meðalgildi QTcF fyrir vardenafíl 80 mg utan við markgildi rannsóknarinnar (meðaltal 10 msek., 90% CI:8-11).
Norwegian Bokmål: Ved tmax var bare den gjennomsnittlige endringen i QTcF for vardenafil 80 mg utenfor den fastsatte grensen i studien (gjennomsnitt 10 msek, 90 % KI, 8-11).
Icelandic: Nefstífla Andnauð Skútastífla
Norwegian Bokmål: Dyspné Tette bihuler
Icelandic: Þá er hægt að ráðleggja skipti yfir í annað Vivanza lyfjaform í öðrum skammti eftir því hve vel það hentar þér.
Norwegian Bokmål: Han eller hun kan eventuelt anbefale deg å bytte til en annen legemiddelform av Vivanza med en annen dose, avhengig av hvor godt den fungerer for deg.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja hins vegar fyrir um hugsanleg áhrif vardenafíls á blóðþrýstingslækkandi verkun nítrata hjá sjúklingum og samtímis notkun þessara lyfja er því frábending (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen informasjon om vardenafils mulige forsterkning av nitraters hypotensive virkning hos pasienter og samtidig bruk er derfor kontraindisert (se pkt.
Icelandic: Þær koma í pakkningu með 4 x 1 munndreifitöflu í ál/ál götuðum stakskammta þynnum.
Norwegian Bokmål: De leveres i pakninger med 4 x 1 smeltetablett i perforerte endoseblistre av aluminium/aluminium.
Icelandic: Vivanza munndreifitöflur eru ekki ætlaðar sjúklingum með nýrnabilun á lokastigi (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Vivanza smeltetabletter skal ikke brukes til pasienter med terminal nyresvikt (se pkt.
Icelandic: Vivanza og hafa tafarlaust samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Vivanza og kontakt lege umiddelbart.
Icelandic: Taktu ekki Vivanza filmuhúðaðar töflur með neinum öðrum Vivanza lyfjaformum.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Vivanza filmdrasjerte tabletter sammen med andre former av Vivanza.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Vivanza
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Vivanza
Icelandic: Lýsing á útliti Vivanza og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Vivanza ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Greint hefur verið frá sjónskerðingu og tilfellum af NAION í tengslum við töku Vivanza og annarra PDE5-hemla.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser og tilfeller av non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION) er rapportert i forbindelse med inntak av Vivanza og andre PDE5-hemmere.
Icelandic: Taka skal Vivanza töflu um það bil 25-60 mínútum fyrir kynmök.
Norwegian Bokmål: Ta en Vivanza tablett omtrent 25 til 60 minutter før seksuell aktivitet.
Icelandic: Vivanza er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Vivanza er ikke indisert hos personer under 18 år.
Icelandic: Þegar vardenafil filmuhúðaðar töflur eru teknar samtímis mjög fituríkri máltíð (fituinnihald 57%) minnkar frásogshraðinn, miðgildi tmax lengist um 1 klst.
Norwegian Bokmål: Hvis vardenafil filmdrasjerte tabletter tas med måltid med høyt fettinnhold (med 57 % fett), er absorpsjonshastigheten redusert, med en økning i median tmax på 1 time og en gjennomsnittlig reduksjon i Cmax på 20 %.
Icelandic: Til þess að Vivanza virki er kynferðisleg örvun nauðsynleg.
Norwegian Bokmål: Seksuell stimulering er nødvendig for at Vivanza skal ha effekt.
Icelandic: Hámarksskammtur Vivanza 20 mg filmuhúðaðra taflna getur þolast verr hjá öldruðum sjúklingum (>65 ára) (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Norwegian Bokmål: Toleranse for maksimal dose av Vivanza 20 mg filmdrasjerte tabletter kan være lavere hos eldre pasienter (≥65 år) (se pkt.
Icelandic: (90% CI: 8-11) eftir 80 mg, samanborið við lyfleysu og 4 msek aukning á Qtci (90% CI 3-6) eftir 10 mg og 6 msek aukningu (90% CI 4-7) eftir 80 mg, samanborið við lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Vardenafilresultatene viste en økning i QTc (Fridericia) på 8 msek (90 % KI: 6-9) og 10 msek (90 % KI: 8-11) ved doser på 10 mg og 80 mg sammenlignet med placebo, og en økning i QTci på 4 msek (90 % KI: 3-6) og 6 msek (90 % KI: 4-7) ved 10 og 80 mg doser sammenlignet med placebo, en time etter dosering.
Icelandic: Á grundvelli þessara niðurstaðna má taka vardenafil 10 mg munndreifitöflur með mat eða milli mála.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av disse resultatene kan vardenafil 10 mg smeltetabletter tas med eller uten mat.
Icelandic: Við 20 mg skammt af Vivanza filmuhúðuðum töflum var höfuðverkur algengari hjá öldruðum (≥ 65 ára) en hjá yngri sjúklingum (<65 ára) (16,2% á móti 11,8%) og einnig sundl (3,7% á móti 0,7%).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥65 år) hadde høyere frekvens av hodepine (henholdsvis 16,2 % versus 11,8 %) og svimmelhet (henholdsvis 3,7 % versus 0,7 %) enn yngre pasienter (<65 år) ved dosen 20 mg Vivanza filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá alfa blokka og meðferðin er komin í jafnvægi á að hefja meðferð með vardenafíli með minnsta ráðlagða upphafsskammti þ.e. 5 mg filmuhúðuðum töflum.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som er stabile på alfablokkerbehandling, bør vardenafilbehandling startes med laveste anbefalte startdose på 5 mg filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Vivanza
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Vivanza
Icelandic: Það er lyf sem notað er við háþrýstingi í lungnaslagæðum (þ.e. háum blóðþrýstingi í lungum) og langvinnum segareksháþrýstingi í lungum (þ.e. háum blóðþrýstingi í lungum af völdum blóðtappa).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (høyt blodtrykk i lungene) og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (høyt blodtrykk i lungene etter blodpropp).
Icelandic: Ekki má nota Vivanza filmuhúðaðar töflur ásamt neinni annarri meðferð við ristruflunum, að meðtöldum Vivanza munndreifitöflum.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vivanza filmdrasjerte tabletter sammen med annen behandling mot erektil dysfunksjon, dette gjelder også Vivanza smeltetabletter.
Icelandic: Ekki má nota Vivanza munndreifitöflur ásamt neinni annarri meðferð við ristruflunum, að meðtöldum Vivanza filmuhúðuðum töflum.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vivanza smeltetabletter sammen med annen behandling mot erektil dysfunksjon, dette gjelder også Vivanza filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Yfirlið Flog
Norwegian Bokmål: Erytem Utslett
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald Pakkningastærð
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Icelandic: Styrkleiki
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Icelandic: Átta klukkustundir frá kvörðunartíma.
Norwegian Bokmål: 8 timer fra referansetidspunkt.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA GE Healthcare AS
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GE Healthcare AS
Icelandic: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgía
Norwegian Bokmål: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgia
Icelandic: Skönnunin tekur yfirleitt um 20 mínútur.
Norwegian Bokmål: Skanningen bør normalt vare i 20 minutter.
Icelandic: Læknirinn mun velja minnsta skammt sem nauðsynlegur er.
Norwegian Bokmål: Legen vil velge den minste nødvendige dosen.
Icelandic: Rúmmál inndælingarinnar á ekki að vera minna en 1 ml og ekki meira en 10 ml.
Norwegian Bokmål: Volumet bør ikke være mindre enn 1 ml og ikke overskride 10 ml.
Icelandic: Ekki víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis markedsføres.
Icelandic: Česká republika M.G.P. spol.
Norwegian Bokmål: Česká republika M.G.P.
Icelandic: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Ítalía
Norwegian Bokmål: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italia
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru taldar upp í töflu 1 hér fyrir neðan:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er listet i Tabell 1 nedenfor:
Icelandic: Ef eitthvert þessara svæða er greinilega jákvætt (óeðlilegt) ætti að flokka myndina sem jákvæða (óeðlilega).
Norwegian Bokmål: Dersom et av disse områdene er klart positivt (unormalt), skal bildet klassifiseres som positivt (unormalt).
Icelandic: Þetta jafngildir u.þ.b 14 ml af bjór eða 6 ml af víni.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer omtrent 14 ml øl eller 6 ml vin.
Icelandic: 25 júlí 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 25 juli 2019
Icelandic: 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Austurríki
Norwegian Bokmål: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Østerrike
Icelandic: Notkun VIZAMYL á ekki við hjá börnum.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke VIZAMYL hos barn.
Icelandic: S.r.l Via Piero Maroncelli 40/42
Norwegian Bokmål: Advanced Accelerator Applications S.r.l Via Piero Maroncelli 40/42
Icelandic: Hvert hettuglas er geymt í íláti.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass oppbevares i en beholder.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort þú þurfir að gera sérstakar varúðarráðstafanir eftir að þú hefur fengið lyfið.
Norwegian Bokmål: Legen vil informere deg om du trenger å ta spesielle forhåndsregler etter at du har fått dette legemidlet.
Icelandic: Annars ætti hún að vera flokkuð sem neikvæð (eðlileg).
Norwegian Bokmål: Ellers skal bildet klassifiseres som negativt (normalt).
Icelandic: Hvíta efnið - p brú (pons) og cc hvelatengsl (corpus callosum).
Norwegian Bokmål: Hvit substans - p pons og cc corpus callosum.
Icelandic: ANNAÐ Geislavirkt efni.
Norwegian Bokmål: ANNET Radioaktivt materiale.
Icelandic: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum á eftir ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke legemidlet etter utløpsdatoen/tidspunkt som er angitt på etiketten etter ‘EXP'
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP: {kk:mm} {tímabelti} þann {dd-mm-áááá}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: {tt:mm} {Tidssone} på {dd-mm-åååå}
Icelandic: Megabequerel eða MBq er einingin sem notuð er til að mæla geislavirkni.
Norwegian Bokmål: Megabecquerel (MBq) er enheten som benyttes for å måle radioaktivitet.
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1, 000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 til <1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Icelandic: Geislavirk lyf til sjúkdómsgreininga, miðtaugakerfi, ATC-flokkur: V09AX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: radiofarmaka til diagnostisk bruk, sentralnervesystemet, ATC-kode: V09AX04
Icelandic: Þau munu veita þér nauðsynlegar upplýsingar.
Norwegian Bokmål: De vil gi deg den nødvendige informasjonen om prosedyren.
Icelandic: Meinavefjafræðilegu svæðin innihéldu CERAD svæðin en voru ekki eingöngu bundin við þau.
Norwegian Bokmål: Områdene som ble undersøkt histopatologisk inkluderte CERAD områder, men var ikke begrenset til kun disse.
Icelandic: Þetta magn getur verið skaðlegt fyrir áfengissjúklinga.
Norwegian Bokmål: Dette kan være skadelig for personer med alkoholproblemer.
Icelandic: Hver ml af stungulyfi, lausn inniheldur 55,2 mg af etanóli og 4,1 mg/ml af natríum.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 55,2 mg etanol og 4,1 mg natrium.
Icelandic: Ein inndæling nægir til að framkvæma skönnunina sem læknirinn þarf að nota.
Norwegian Bokmål: En injeksjon er nok til å utføre skanningen som legen trenger for å gjennomføre undersøkelsen.
Icelandic: Virkur skammtur (mSv/MBq)
Norwegian Bokmål: Gjenværende organer Effektiv dose (mSv/MBq)
Icelandic: Níutíu og átta (42%) af 232 sjúklingum greindust með óeðlilega (jákvæða) flútemetamól (18F) mynd.
Norwegian Bokmål: 98 (42 %) av de 232 pasientene hadde unormale (positive) flutemetamol (18F) bilder.
Icelandic: VIZAMYL er notað til að aðstoða við greiningu á Alzheimer-sjúkdómi og öðrum orsökum minnistaps.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL benyttes til hjelp for å stille diagnose for Alzheimer's sykdom og andre årsaker til hukommelsesproblemer.
Icelandic: Þetta eru sjaldgæfar aukaverkanir og geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100.
Norwegian Bokmål: Disse er mindre vanlige og kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer.
Icelandic: Tafla 2 hér að neðan sýnir útreiknaðan geislunarskammt með OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modeling) hugbúnaði.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 nedenfor angir dosimetrien beregnet ved hjelp av OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modeling) programvare.
Icelandic: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430
Norwegian Bokmål: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Frankrike
Icelandic: EU/1/14/941/001 EU/1/14/941/002
Norwegian Bokmål: EU/1/14/941/002
Icelandic: 47014 Meldola (FO) Ítalía
Norwegian Bokmål: 47014 Meldola (FC) Italia
Icelandic: Vitsmunalegt ástand sjúklinga var ekki metið.
Norwegian Bokmål: Kognitiv status hos pasientene ble ikke bestemt.
Icelandic: Rúmmál: xx.x ml
Norwegian Bokmål: Volum: xx,x ml
Icelandic: Flútemetamól (18F) má ekki þynna út.
Norwegian Bokmål: Flutemetamol (18F) skal ikke fortynnes.
Icelandic: Sjaldgæfar - geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer.
Icelandic: Venjuleg geislavirkni sem gefin er fullorðnum er 185 MBq.
Norwegian Bokmål: Vanlig mengde radioaktivitet som anbefales for en voksen er 185 MBq.
Icelandic: Þú ættir að ræða niðurstöður rannsóknarinnar við lækninn sem óskaði eftir skönnuninni.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere resultatene av undersøkelsen med legen som henviste deg til skanningen.