FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wystąpienie za małego lub zbyt dużego stężenia cukru we krwi (patrz informacje w ramce na końcu tej ulotki) mogą wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania narzędzi lub maszyn.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Prenizek ali previsok krvni sladkor (glejte informacije v okviru na koncu tega navodila za uporabo) lahko vplivata na sposobnost vožnje, uporabe orodij in upravljanja s stroji.
Polish: • To zapewni podanie całkowitej dawki.
Slovenian: • Tako boste zagotovili, da boste dobili celoten odmerek.
Polish: Mogą nawet ukryć lub zahamować pierwsze objawy za małego stężenia cukru we krwi.
Slovenian: Lahko celo prikrijejo ali preprečijo prve znake prenizkega krvnega sladkorja.
Polish: Inne ważne informacje dotyczące stosowania wstrzykiwaczy
Slovenian: Druge pomembne informacije o uporabi napolnjenih injekcijskih peresnikov
Polish: Przed użyciem wkładu należy go obejrzeć.
Slovenian: Vložek je treba pred uporabo pregledati.
Polish: • Jeśli lek nie pojawi się za trzecim razem, może to oznaczać, że igła jest zatkana.
Slovenian: • Če tudi tretjič ne priteče nič zdravila, je igla morda zamašena.
Polish: Wartości tmax ramiprylu i ramiprylatu uległy opóźnieniu o około 2,5 godziny.
Slovenian: tmax ramiprila in ramiprilata sta se podaljšala za približno 2,5 ure.
Polish: Objawy te często poprzedzają wystąpienie małego stężenia cukru w mózgu.
Slovenian: Ti znaki se pogosto pojavijo pred znaki nizkega krvnega sladkorja v možganih.
Polish: • Pacjent jest narażony na stres - na przykład niepokój lub pobudzenie.
Slovenian: • Ste pod stresom - ste na primer v čustveni stiski ali razburjeni.
Polish: • liksysenatyd: „analog GLP-1", który pomaga organizmowi w wytwarzaniu własnej, dodatkowej insuliny w odpowiedzi na zwiększenie stężenia cukru we krwi oraz spowalnia wchłanianie cukru z pokarmów.
Slovenian: • liksisenatid: "analog GLP-1", ki telesu pomaga izdelovati lasten dodatni insulin v odziv na zvišanje krvnega sladkorja in upočasni absorpcijo sladkorja iz hrane.
Polish: Po pierwszym użyciu lub w przypadku noszenia jako produkt zapasowy Wstrzykiwacz można przechowywać maksymalnie 28 dni poza lodówką, jednak w temperaturze poniżej 25°C.
Slovenian: Po prvi uporabi ali če injekcijski peresnik nosite s seboj za rezervo Peresnik je lahko shranjen zunaj hladilnika največ 28 dni, vendar na temperaturi do 25 °C.
Polish: Insulina hamuje lipolizę i proteolizę oraz nasila syntezę białek.
Slovenian: Insulin zavira lipolizo in proteolizo in pospešuje sintezo beljakovin.
Polish: Pustych wkładów nie wolno używać ponownie i należy je odpowiednio usunąć.
Slovenian: Praznih injekcijskih peresnikov se ne sme nikoli ponovno uporabiti in jih je treba pravilno zavreči.
Polish: • Aby zapobiec przenoszeniu się zakażenia pomiędzy różnymi osobami, wstrzykiwacze nigdy nie mogą być używane przez więcej niż jedną osobę, nawet po zmianie igły.
Slovenian: • Za preprečevanje prenosa okužbe z ene osebe na drugo peresnikov nikdar ne sme uporabljati več kot ena oseba; to velja tudi, če je igla zamenjana.
Polish: Aby uniknąć pomyłek, należy zawsze sprawdzać opakowanie leku i etykietę na wstrzykiwaczu przed każdym wstrzyknięciem, aby mieć pewność, że jest używany właściwy wstrzykiwacz, zwłaszcza jeśli pacjent wstrzykuje więcej niż jeden lek.
Slovenian: Da boste preprečili napake, vedno pred vsakim injiciranjem preverite pakiranje zdravila in nalepko na peresniku ter se tako prepričajte, da imate pravi peresnik, še zlasti če si injicirate več kot eno zdravilo.
Polish: Kiedy podano paracetamol 1 godzinę przed wstrzyknięciem liksysenatydu nie zaobserwowano jego wpływu na wartości Cmax i tmax paracetamolu.
Slovenian: Če je bil paracetamol uporabljen 1 uro pred liksisenatidom, niso opazili nobenega vpliva na Cmax in tmax paracetamola.
Polish: Należy poinformować pacjentów o charakterystycznych objawach ostrego zapalenia trzustki: stałym, silnym bólu brzucha.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnim simptomom akutnega pankreatitisa: trdovratnimi, hudimi bolečinami v trebuhu.
Polish: D. Przytrzymać wciśnięty przycisk podania dawki, a następnie, gdy w okienku dawki pojawi się „0", powoli policzyć do 10.
Slovenian: D. Držite gumb za injiciranje pritisnjen noter; ko v okencu odmerka zagledate "0", počasi preštejte do 10.
Polish: Zapobiega to zatykaniu igieł, zanieczyszczeniu oraz zakażeniu.
Slovenian: To pomaga preprečiti zamašitev, onesnaženje ali okužbo igle.
Polish: W razie potrzeby lek Suliqua można wstrzyknąć przed następnym posiłkiem.
Slovenian: Če je treba, lahko zdravilo Suliqua injicirate pred naslednjim obrokom.
Polish: • pacjentów, u których niedawno wystąpiło małe stężenie cukru we krwi (na przykład poprzedniego dnia).
Slovenian: • če ste nedavno imeli prenizek krvni sladkor (na primer prejšnji dan),
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacz należy wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze poniżej 25°C przez 1 do 2 godzin.
Slovenian: Pred prvo uporabo je treba peresnik vzeti iz hladilnika in ga za 1 do 2 uri pustiti na temperaturi do 25 °C.
Polish: Następnie należy spożyć posiłek (na przykład chleb lub makaron) zwiększający stężenie cukru we krwi na dłuższy czas, zwłaszcza jeśli nie nadeszła jeszcze pora następnego posiłku.
Slovenian: Potem boste morda morali zaužiti kaj, kar krvni sladkor zviša za dalj časa (na primer kruh ali testenine), zlasti če še ni čas za vaš naslednji obrok.
Polish: Zakładanie nowej igły), a następnie wykonać próbę bezpieczeństwa (patrz KROK 3.
Slovenian: KORAK, Namestite novo iglo), potem opravite varnostni preizkus (glejte 3.
Polish: • nowa sterylna igła (patrz KROK 2.
Slovenian: • nova sterilna igla (glejte 2.
Polish: A. Sprawdzić nazwę leku i datę ważności na etykiecie wstrzykiwacza.
Slovenian: A. Preverite ime zdravila in datum izteka roka uporabnosti na nalepki peresnika.
Polish: Leczenie
Slovenian: zdravljenje
Polish: W obecności przeciwciał przeciwko liksysenatydowi dochodzi do znacznego zwiększenia ekspozycji na liksysenatyd i zmienności ekspozycji, niezależnie od poziomu dawkowania.
Slovenian: Če so prisotna protitelesa proti liksisenatidu, se izpostavljenost liksisenatidu in variabilnost izpostavljenosti izrazito povečata, ne glede na raven odmerka.
Polish: Lek Suliqua jest stosowany w leczeniu dorosłych z cukrzycą typu 2, aby pomóc w kontroli stężenia cukru we krwi, gdy jest ono za wysokie.
Slovenian: Zdravilo Suliqua se uporablja za zdravljenje odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2, da pomaga obvladati koncentracijo krvnega sladkorja, kadar je previsoka.
Polish: • Jak zapewnić zapas leku, igieł i innych rzeczy.
Slovenian: • Kako poskrbeti za oskrbo z zdravilom, iglami in drugo opremo.
Polish: W każdym z badań, z kontrolą aktywną, leczenie produktem leczniczym Suliqua prowadziło do klinicznie i statystycznie istotnej poprawy stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c).
Slovenian: V vsakem od preskušanj, kontroliranih z zdravilno učinkovino, je zdravljenje z zdravilom Suliqua klinično pomembno in statistično značilno izboljšalo hemoglobin A1c (HbA1c).
Polish: W żadnym z badań fazy III oceniających produkt leczniczy Suliqua nie stwierdzono przyspieszenia średniej częstości rytmu serca.
Slovenian: V nobeni študiji 3. faze zdravila Suliqua niso opazili povečanja povprečne srčne frekvence.
Polish: W trakcie tej fazy wstępnej optymalizowano leczenie metforminą i przerwano podawanie wszelkich innych DLP.
Slovenian: Med tem obdobjem uvajanja so zdravljenje z metforminom optimizirali, morebitne druge POAD pa so ukinili.
Polish: Ma to szczególne znaczenie u pacjentów, u których objawy początkowe hipoglikemii nie występują lub występują w nieznacznym nasileniu, oraz u pacjentów, u których często występuje hipoglikemia.
Slovenian: To je posebej pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih simptomov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Polish: Hipoglikemia może wystąpić, gdy dawka produktu Suliqua jest większa niż wymagana.
Slovenian: Hipoglikemija se lahko pojavi, če je odmerek zdravila Suliqua večji, kot je potrebno.
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka hiperglikemia lub kwasica ketonowa, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: • Če imate hudo hiperglikemijo ali ketoacidozo, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Polish: Kiedy może zajść potrzeba podania większej lub mniejszej dawki leku.
Slovenian: • Kdaj boste morda potrebovali večji ali manjši odmerek.
Polish: Produkt leczniczy Suliqua może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
Slovenian: Zdravilo Suliqua se lahko uporablja pri starejših bolnikih.
Polish: Stosowanie agonistów receptora GLP-1 może wiązać się z wystąpieniem objawów niepożądanych ze strony układu pokarmowego.
Slovenian: Uporaba agonistov receptorjev GLP-1 je lahko povezana z neželenimi učinki na prebavilih.
Polish: Mediana czasu trwania obserwacji kontrolnej w badaniu wynosiła 25,8 i 25,7 miesięcy odpowiednio w grupie otrzymującej liksysenatyd i w grupie otrzymującej placebo.
Slovenian: Mediano spremljanje v študiji je trajalo v skupini z liksisenatidom 25,8 mesece in v skupini s placebom 25,7 meseca.
Polish: W wymienionych sytuacjach może dojść do ciężkiej hipoglikemii (niekiedy z utratą przytomności), zanim pacjent uświadomi sobie jej wystąpienie.
Slovenian: V takšnih primerih se vam lahko pojavi huda hipoglikemija (in se lahko celo onesvestite), preden sploh veste, kaj se dogaja.
Polish: Ciężka hipoglikemia może prowadzić do zawału serca lub uszkodzenia mózgu i może zagrażać życiu.
Slovenian: Huda hipoglikemija lahko povzroči srčni infarkt ali možgansko kap in je lahko smrtno nevarna.
Polish: Wkład ze szkła bezbarwnego typu I z czarnym tłokiem (z gumy bromobutylowej) i wieczkiem z kryzą (z aluminium) zaopatrzonym w laminowane krążki uszczelniające (z gumy bromobutylowej po stronie produktu leczniczego i poliizoprenu po stronie zewnętrznej), zawierający 3 ml roztworu.
Slovenian: Vložek iz brezbarvnega stekla tipa I s črnim batom (iz brombutilne gume) in obrobljeno zaporko (aluminij) z vstavljenimi laminiranimi zapornimi diski (brombutilna guma na strani zdravila in poliizopren na zunanji strani), ki vsebujejo 3 ml raztopine.
Polish: Należy kontrolować stężenie cukru we krwi częściej niż zazwyczaj.
Slovenian: Krvni sladkor si morate kontrolirati pogosteje.
Polish: Należy zalecić pacjentom, aby zawsze używali nowej igły.
Slovenian: Bolniku je potrebno naročiti, da mora vedno uporabiti novo iglo.
Polish: • u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie żołądkowe lub jelitowe, takie jak choroba mięśni żołądka zwana „gastroparezą", która może powodować opóźnianie opróżniania żołądka.
Slovenian: • če imate hude težave z želodcem ali črevesjem, npr. bolezen želodčnih mišic, imenovano "gastropareza", ki upočasni praznjenje želodca.
Polish: danazol, stosowany w leczeniu endometriozy.
Slovenian: • Danazol, za endometriozo.
Polish: • W przypadku problemów z obsługą wstrzykiwacza, na przykład jeśli pacjent ma kłopoty ze wzrokiem, należy zwrócić się o pomoc do innej osoby.
Slovenian: • Če imate pri ravnanju s peresnikom težave (na primer če imate težave z vidom), prosite za pomoč.
Polish: • W przypadku każdej innej insuliny bazalnej należy zastosować tę samą zasadę, jak w odniesieniu do insuliny glargine (100 jednostek/ml).
Slovenian: • Za vse druge bazalne insuline je treba uporabiti enako pravilo kot za insulin glargin (100 enot/ml).
Polish: Pacjent powinien wyrzucić igłę po wykonaniu każdego wstrzyknięcia.
Slovenian: Bolnik mora iglo po vsakem injiciranju zavreči.
Polish: Nie należy moczyć, myć lub smarować wstrzykiwacza.
Slovenian: Peresnika ne namakajte, ne umivajte in ne mažite.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 1000 mg paracetamolu wartości AUC i t1/2 nie uległy zmianie bez względu na czas podania leku (przed lub po wstrzyknięciu liksysenatydu).
Slovenian: Po uporabi enkratnega odmerka 1000 mg paracetamola se AUC in t1/2 paracetamola ne glede na čas njegove uporabe (pred injiciranjem liksisenatida ali po njem) nista spremenila.
Polish: Pacjenta należy poinformować, że powinien podjąć działanie zapobiegające wystąpieniu hipoglikemii w czasie prowadzenia samochodu i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj upoštevajo previdnostne ukrepe, da bi preprečili hipoglikemijo med vožnjo ali upravljanjem strojev.
Polish: - następnie powtórzyć próbę bezpieczeństwa (KROK 3.
Slovenian: KORAK), - potem ponovite varnostni preizkus (3.
Polish: (mmol/l)**
Slovenian: PPG - 2 uri (mmol/l)**
Polish: • insulinę glargine: długo działający rodzaj insuliny, który pomaga w kontrolowaniu stężenia cukru (glukozy) we krwi przez cały dzień.
Slovenian: • insulin glargin: dolgodelujoč insulin, ki pomaga uravnavati krvni sladkor (glukozo) skozi ves dan.
Polish: fibraty, stosowane w celu zmniejszenia wysokiego stężenia tłuszczów we krwi.
Slovenian: • Fibrate, za znižanje visoke koncentracije maščob v krvi.
Polish: • Wykonany został mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny.
Slovenian: • Ste manj telesno dejavni kot po navadi.
Polish: Szczególną uwagę należy zwrócić:
Slovenian: Posebej se morate zavedati naslednjega:
Polish: Doświadczenie w leczeniu produktem leczniczym Suliqua pacjentów w wieku ≥75 lat jest ograniczone.
Slovenian: Terapevtskih izkušenj z zdravilom Suliqua pri bolnikih, starih ≥ 75 let, je malo.
Polish: D. Zdjąć wewnętrzną osłonkę igły i wyrzucić ją.
Slovenian: D. Snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
Polish: Łagodne epizody hipoglikemii można zwykle leczyć podając doustnie węglowodany.
Slovenian: Blage hipoglikemije je po navadi mogoče odpraviti z uživanjem ogljikovih hidratov.
Polish: Jeśli te produkty lecznicze powinny być podawane z pokarmem, należy poinformować pacjentów, aby jeśli to możliwe, przyjmowali je z posiłkiem, wtedy gdy nie stosują liksysenatydu.
Slovenian: Če mora takšna zdravila jemati s hrano, mu je treba svetovati, naj jih po možnosti vzame ob tistih obrokih, ob katerih ne uporabi liksisenatida.
Polish: W przypadku działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego należy podjąć odpowiednie leczenie wspomagające, zależnie od klinicznych objawów podmiotowych i przedmiotowych u pacjenta.
Slovenian: V primeru neželenih učinkov na prebavilih je treba uvesti ustrezno podporno zdravljenje glede na bolnikove klinične znake in simptome.
Polish: jakiekolwiek inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy.
Slovenian: • Katero koli drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni.
Polish: Jeżeli stężenie cukru we krwi pozostanie na bardzo niskim poziomie przez zbyt długi czas, może to spowodować uszkodzenie mózgu i może zagrażać życiu.
Slovenian: Če ostane krvni sladkor predolgo zelo nizek, to lahko povzroči okvaro možganov in je lahko smrtno nevarno.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego Suliqua w kontroli glikemii oceniano w dwóch randomizowanych badaniach klinicznych obejmujących pacjentów z cukrzycą typu 2,
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Suliqua za urejanje glikemije so ocenili v dveh randomiziranih kliničnih študijah pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2:
Polish: Mieszanie lub rozcieńczanie może spowodować zmianę czasu/profilu działania, ponadto mieszanie insulin może spowodować wytrącanie się osadu.
Slovenian: Mešanje ali redčenje lahko spremeni časovni potek in delovanje; mešanje lahko povzroči precipitacijo.
Polish: inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona.
Slovenian: • Zaviralce monoaminooksidaze (zaviralce MAO), za depresijo ali Parkinsonovo bolezen.
Polish: Jeśli są widoczne pęcherzyki powietrza • Pacjent może zauważyć pęcherzyki powietrza w leku.
Slovenian: Če opazite zračne mehurčke • V zdravilu lahko opazite zračne mehurčke.
Polish: Może spowodować za małe stężenie cukru we krwi, po którym niekiedy może wystąpić zbyt duże stężenie cukru we krwi.
Slovenian: To lahko povzroči prenizek krvni sladkor, ki mu včasih sledi previsok krvni sladkor.
Polish: Dojelitowe postacie leków, zawierające substancje czynne wrażliwe na rozpad w żołądku, należy podawać 1 godzinę przed wstrzyknięciem lub 4 godziny po wstrzyknięciu liksysenatydu.
Slovenian: Gastrorezistentne oblike zdravil, ki vsebujejo snovi, občutljive na razgradnjo v želodcu, je treba uporabiti 1 uro pred injiciranjem liksisenatida ali 4 ure po injiciranju.
Polish: • Jeśli lek pojawi się na końcu igły, wstrzykiwacz działa prawidłowo i pokrętło wyboru dawki zostanie zresetowane na "0".
Slovenian: • Če iz konice igle priteče zdravilo, peresnik deluje pravilno; izbirnik odmerka se bo pomaknil nazaj na "0".
Polish: W przypadku niektórych leków, np. antybiotyków, doustnych leków antykoncepcyjnych, statyn (leków takich jak atorwastatyna, obniżających stężenie cholesterolu), tabletek lub kapsułek odpornych na działanie soku żołądkowego, które nie powinny znajdować się zbyt długo w żołądku, konieczne może być ich przyjmowanie co najmniej godzinę przed wstrzyknięciem lub cztery godziny po wstrzyknięciu leku
Slovenian: Nekatera zdravila, na primer antibiotike, peroralne kontraceptive, statine (zdravila, kot je atorvastatin, za zniževanje holesterola), proti kislini odporne tablete ali kapsule, ki ne smejo predolgo ostati v želodcu, boste morda morali vzeti vsaj eno uro pred injiciranjem zdravila Suliqua ali štiri ure po injiciranju.
Polish: KROK 6.: Usuwanie igły
Slovenian: KORAK: Odstranite iglo
Polish: Nie wiadomo, czy lek Suliqua może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Suliqua škoduje nerojenemu otroku.
Polish: Częste: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Polish: • Należy zawsze mieć przy sobie zapasowy wstrzykiwacz i zapasowe igły na wypadek ich zagubienia lub uszkodzenia.
Slovenian: • Vedno imejte pri sebi rezervni peresnik in rezervne igle za primer, da peresnik izgubite ali da neha delovati.
Polish: W badaniach in vitro liksysenatyd nie wpływał na aktywność izoenzymów cytochromu P450 ani ludzkich białek transportowych.
Slovenian: V študijah in vitro liksisenatid ni vplival na aktivnost izoencimov citokroma P450 ali testiranih človeških prenašalcev.
Polish: Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty i biegunka) były najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w trakcie okresu leczenia.
Slovenian: Neželeni učinki na prebavilih (navzea, bruhanje ali driska) so bili med obdobjem zdravljenja pogosto zabeleženi neželeni učinki.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w trakcie leczenia produktem leczniczym Suliqua były hipoglikemia oraz działania niepożądane ze strony układu pokarmowego (patrz punkt „Opis wybranych działań niepożądanych" poniżej).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki med zdravljenjem z zdravilom Suliqua so bili hipoglikemija in neželeni učinki na prebavilih (glejte poglavje "Opis izbranih neželenih učinkov", spodaj).
Polish: Osiągnięcie niższych wartości stężenia HbA1c i uzyskanie większego obniżenia wartości HbA1c nie powodowało zwiększenia częstości występowania hipoglikemii w leczeniu skojarzonym w porównaniu z insuliną glargine w monoterapii (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Doseganje nižje ravni HbA1c in večjega znižanja HbA1c ni povečalo deleža hipoglikemij med kombiniranim zdravljenjem v primerjavi s samim insulinom glargin (glejte poglavje 4.8).
Polish: Nie należy spożywać napojów lub jedzenia, które zawierają sztuczne substancje słodzące (takie jak napoje dietetyczne), ponieważ nie nadają się one do leczenia małego stężenia cukru we krwi.
Slovenian: Pijače ali živila, ki vsebujejo umetna sladila (na primer dietne pijače) ne pomagajo odpraviti nizkega krvnega sladkorja.
Polish: Średnie +/- SE (%)
Slovenian: Povprečje +/- standardna napaka (%)
Polish: Do innych objawów należą: bóle głowy, odczuwanie intensywnego głodu, nudności (mdłości) lub wymioty, uczucie zmęczenia, senności, niepokoju, zaburzenia snu, agresywne zachowanie, zaburzenia koncentracji, wydłużenie czasu reakcji na bodźce zewnętrzne, depresja, uczucie splątania, trudności w mówieniu (czasem całkowita utrata zdolności mówienia), zaburzenia widzenia, drżenia, niezdolność do poruszania się (paraliż), uczucie mrowienia rąk i ramion, częste drętwienie i cierpnięcie okolicy ust, zawroty głowy, utrata samokontroli, niezdolność do zatroszczenia się o siebie, drgawki, utrata przytomności.
Slovenian: Med drugimi znaki so glavobol, huda lakota, slabost v želodcu (siljenje na bruhanje) ali bruhanje, utrujenost, zaspanost, nemir, težave s spanjem, agresivno vedenje, težave z zbranostjo, počasne reakcije, potrtost, občutek zmedenosti, težave z govorom (včasih popolna izguba govora), spremembe vida, tresenje, nezmožnost gibanja (paraliza), mravljinčenje v rokah ali dlaneh, omrtvičenost in mravljinčenje, pogosto okrog ust, omotičnost, izguba samonadzora, nezmožnost poskrbeti zase, napadi krčev, nezavest.
Polish: C. Sprawdzić, czy lek jest przezroczysty.
Slovenian: C. Preverite, da je zdravilo bistro.
Polish: Produktu leczniczego Suliqua nie wolno mieszać z innymi insulinami ani rozcieńczać.
Slovenian: Zdravila Suliqua se ne sme mešati z nobenim drugim insulinom in se ga ne sme redčiti.
Polish: Aby uniknąć błędów w leczeniu, lekarz musi upewnić się, że na recepcie podano prawidłową moc i liczbę dawek jednostkowych (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Za preprečevanje napak pri uporabi zdravila se mora predpisovalec prepričati, da sta na receptu navedena pravilna jakost in število odmernih korakov (glejte poglavje 4.4).
Polish: W obu badaniach dawkę korygowano raz na tydzień, na podstawie wartości stężenia glukozy w osoczu na czczo oznaczanych samodzielnie przez pacjentów.
Slovenian: V obeh študijah so odmerek prilagajali enkrat na teden na podlagi samoizmerjene vrednosti glukoze v plazmi na tešče.
Polish: Ten lek zawiera metakrezol, który może wywoływać reakcje alergiczne.
Slovenian: To zdravilo vsebuje metakrezol, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Polish: izoniazyd, stosowany w leczeniu gruźlicy.
Slovenian: • Izoniazid, za tuberkulozo.
Polish: Ekspozycja na insulinę glargine po podawaniu skojarzenia insuliny glargine z liksysenatydem wynosiła 86 - 88% w porównaniu z oddzielnymi, równoczesnymi wstrzyknięciami insuliny glargine i liksysenatydu.
Slovenian: Izpostavljenost insulinu glargin po uporabi kombinacije insulin glargin/liksisenatid je bila od 86 do 88 % v primerjavi s sočasno uporabo ločenih injekcij insulina glargin in liksisenatida.
Polish: Doustne leczenie przeciwcukrzycowe (pacjenci nieleczeni dotychczas insuliną)
Slovenian: Zdravljenje s peroralnimi antidiabetiki (bolniki, ki še niso prejemali insulina)
Polish: • Przechowywać nowe wstrzykiwacze w lodówce w temperaturze 2°C-8°C.
Slovenian: • Nove peresnike shranjujte v hladilniku na temperaturi od 2 do 8 °C.
Polish: Należy podać we wstrzyknięciu glukozę lub glukagon (lek zwiększający stężenie cukru we krwi).
Slovenian: Potrebovali boste injekcijo glukoze ali glukagona (zdravila, ki zviša krvni sladkor).
Polish: Jeśli pacjent ma jakiekolwiek pytania dotyczące leku Suliqua, wstrzykiwacza lub cukrzycy, powinien zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki bądź zadzwonić na infolinię firmy sanofi-aventis pod numer podany na końcu ulotki dla pacjenta (na odwrocie).
Slovenian: Če imate vprašanja o zdravilu Suliqua, o peresniku ali o sladkorni bolezni, se lahko obrnete na zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, ali pokličete lokalno številko družbe sanofi-aventis, ki je navedena na koncu tega navodila (glejte drugo stran).
Polish: Przed wprowadzeniem do obrotu produktu leczniczego Suliqua, w każdym kraju członkowskim podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić treść i format materiałów edukacyjnych dla produktu leczniczego Suliqua, w tym także środki komunikacji, sposoby dystrybucji oraz wszelkie inne aspekty dotyczące programu edukacyjnego z Krajowym Organem Właściwym.
Slovenian: Pred prihodom zdravila Suliqua na trg v posamezni državi članici mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (MAH) s pristojnim nacionalnim organom uskladiti vsebino in obliko izobraževalnih gradiv za zdravilo Suliqua, vključno s komunikacijskimi mediji, načinom distribucije in morebitnimi drugimi vidiki programa.
Polish: Po każdym użyciu igłę należy usunąć w sposób bezpieczny.
Slovenian: Iglo po vsaki uporabi varno zavrzite.
Polish: • silny i uporczywy ból w okolicy brzucha, który nie ustępuje.
Slovenian: • če imate hude bolečine v trebuhu, ki ne minejo.