FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Lithuanian: Prancūzija QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Danish: Domperidone Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Lithuanian: Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Danish: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Lithuanian: Prancūzija CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Danish: France domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Lithuanian: DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Danish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo
Lithuanian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Danish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Lithuanian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
Danish: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Lithuanian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Danish: Luxembourg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Lithuanian: Liuksemburgas Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Danish: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Lithuanian: Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Danish: Domperidone Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Lithuanian: Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Danish: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Lithuanian: Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Danish: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Lithuanian: Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Danish: domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Lithuanian: DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Danish: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Lithuanian: Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Danish: Domperidone Domperidon 60 mg zetpillen
Lithuanian: Domperidon 60 mg zetpillen
Danish: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Lithuanian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidone maleate
Danish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Lithuanian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Danish: Domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Danish: Domperidone Domperidon 30 mg zetpillen
Lithuanian: Domperidon 30 mg zetpillen
Danish: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Lithuanian: Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Danish: Domperidone Motilium Tropfen 10 mg oral drabber, suspension
Lithuanian: Motilium Tropfen 10 mg geriamieji lašai (suspensija)
Danish: Domperidone Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Lithuanian: Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Danish: 10 mg capsule, hard
Lithuanian: 10 mg kieta kapsulė
Danish: Domperidon - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
Lithuanian: Domperidonemaleat Domperidon - 1 A Pharma 10 mg
Danish: Domperidone COSTI
Lithuanian: COSTI
Danish: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Lithuanian: Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Danish: H-2045 Törökbálint Hungary domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Lithuanian: H-2045 Törökbálint Hungary
Danish: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Lithuanian: Domperidona Gamir mg/ml suspensión oral
Danish: Domperidone Motilium 60mg Suppositories
Lithuanian: Motilium 60mg Suppositories
Danish: 1MG/ML
Lithuanian: Motilium-1mg/ml
Danish: Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten
Lithuanian: Domperidonemaleat Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten
Danish: Domperidone Domperidon PCH 10, filmomhulde tabletten 10 mg
Lithuanian: Domperidon PCH 10, filmomhulde tabletten 10 mg
Danish: Domidon 10 mg Filmtabletten
Lithuanian: Domperidonemaleat Domidon 10 mg Filmtabletten
Danish: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Lithuanian: Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Danish: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Lithuanian: Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Danish: comprimé pelliculé
Lithuanian: Filmtabletten
Danish: Storbritannien Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Lithuanian: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, United Kingdom domperidone maleate
Danish: Domperidone Motilium 10 mg Suppositories
Lithuanian: Motilium 10 mg Suppositories
Danish: Domperidone Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Lithuanian: Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Danish: Domperidone Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Lithuanian: Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Danish: Samlet viser gennemgangene af sikkerheden, at omkring 40 % af sådanne indberetninger omfatter patienter over 60 år.
Lithuanian: Apskritai iš saugumo duomenų apžvalgų matyti, kad maždaug 40 % tokių pranešimų yra apie vyresnius nei 60 metų pacientus.
Danish: Begrænsninger for anvendelsen af lægemidler indeholdende domperidon
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra domperidono, vartojimo apribojimai
Danish: • Domperidon bør anvendes i den laveste effektive dosis i kortest mulig tid.
Lithuanian: • Domperidoną reikėtų vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis ir kuo trumpesnį laiką.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom op til tre gange dagligt.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom galima tiksliai pamatuoti vaisto dozę pagal kūno svorį.
Danish: Nogle produkter skal trækkes tilbage fra markedet, fordi deres styrke ikke svarer til de nye doser.
Lithuanian: Kai kurie preparatai bus išimti iš rinkos, nes jų stiprumas neatitinka rekomenduojamų naujų dozių.
Danish: Disse oplysninger blev først gennemgået af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC).
Lithuanian: Pirmiausia šių duomenų peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Danish: Dette er på linje med data fra undersøgelser af lægemiddelinteraktioner og fra spontane indberetninger.
Lithuanian: Tai atitinka vaistų tarpusavio sąveikos tyrimų ir spontaninių pranešimų duomenis.
Danish: • Patienter eller omsorgsgivere, der har spørgsmål, bør henvende sig til en sundhedsperson.
Lithuanian: • Iškilus abejonių, pacientai ar pacientus slaugantys asmenys turėtų pasitarti su sveikatos priežiūros specialistu.
Danish: Gennemgangen af lægemidler indeholdende domperidon blev indledt den 1. marts 2013 på anmodning af den belgiske lægemiddelstyrelse, Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (FAGG-AFMPS), i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Lithuanian: Belgijos vaistų institucijos - Federalinės vaistų ir sveikatingumo produktų agentūros (FAGG-AFMPS) - prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Danish: Gennemgangen af domperidon blev foretaget på anmodning af den belgiske lægemiddelstyrelse på grund af betænkeligheder vedrørende lægemidlets virkninger på hjertet.
Lithuanian: Domperidono peržiūra buvo atlikta Belgijos vaistų institucijos prašymu, sunerimus dėl vaisto poveikio širdžiai.
Danish: Produktinformationen er blevet ændret i henhold hertil.
Lithuanian: Atitinkamai buvo pakeisti preparato informaciniai dokumentai.
Danish: Produktinformationen for produkter indeholdende domperidon er blevet ajourført, og der udsendt et brev til sundhedspersoner med redegørelse for de nye anbefalinger.
Lithuanian: Preparatų, kurių sudėtyje yra domperidono, informaciniai dokumentai buvo atnaujinti, o sveikatos priežiūros specialistams nusiųstas laiškas, kuriame paaiškinamos naujosios rekomendacijos.
Danish: Eftersom CMDh vedtog dette standpunkt ved en flertalsafgørelse, blev det overgivet til EuropaKommissionen, som godkendte det og vedtog en retligt bindende beslutning, der er gyldig i hele EU.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta daugumos balsais, ji buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri šiai nuomonei pritarė ir paskelbė visoje ES teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Danish: Dette forebygger kvalme og opkastning.
Lithuanian: Tai padeda išvengti pykinimo (šleikštulio) ir vėmimo.
Danish: Nogle af disse undersøgelser talte også for en større risiko for patienter over 60 år, som fik høje doser (over 30 mg dagligt).
Lithuanian: Kai kurie iš šių tyrimų taip pat patvirtino, kad didesnė rizika kyla vyresniems nei 60 metų pacientams ir pacientams, vartojantiems dideles vaisto dozes (daugiau kaip 30 mg per parą).
Danish: Der blev imidlertid fortsat indberettet tilfælde med hjerteproblemer hos patienter, der anvendte lægemidlet, og PRAC blev derfor anmodet om at undersøge, om fordelene stadig opvejede risiciene for disse lægemidler med de godkendte anvendelser og former, og om markedsføringstilladelserne for dem burde opretholdes eller ændres i EU.
Lithuanian: Nepaisant to, ir toliau buvo gaunama pranešimų apie domperidoną vartojantiems pacientams nustatomus širdies sutrikimus, todėl PRAC buvo paprašyta įvertinti, ar šių pagal patvirtintas indikacijas vartojamų patvirtintų formų vaistų nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką, ar nereikėtų keisti jų rinkodaros leidimų visoje ES ar juos reikėtų palikti.
Danish: • Domperidon er et lægemiddel, der er blevet anvendt til forskellige mave- og fordøjelsesproblemer.
Lithuanian: • Domperidonas - tai vaistas, vartojamas esant įvairiems skrandžio ir virškinimo sutrikimams.
Danish: Domperidon virker ved at blokere receptorerne for neurotransmitteren dopamin, der findes i tarmen og i de dele af hjernen, der medvirker ved opkastning.
Lithuanian: Veikdamas domperidonas blokuoja žarnyne ir su vėmimu susijusioje galvos smegenų dalyje esančius neuromediatoriaus dopamino receptorius.
Danish: Der er derfor indsat passende risikominimeringsforanstaltninger i produktinformationen for at imødegå dette problem.
Lithuanian: Šiuo klausimu į preparato informacinius dokumentus buvo įtrauktos atitinkamos rizikos mažinimo priemonės.
Danish: Der var kun begrænsede data til støtte for pædiatrisk anvendelse ved denne indikation, og skønt virkningsmekanismen ikke forventes at afvige mellem voksne og børn, er der anmodet om undersøgelser for at tilvejebringe yderligere data til støtte for virkningen hos den pædiatriske population.
Lithuanian: Duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti domperidono vartojimą pagal šią indikaciją vaikų populiacijoje, buvo nedaug, ir nors manoma, kad šio vaisto veikimo mechanizmas gydant suaugusiuosius ir vaikus turėtų būti toks pat, buvo paprašyta atlikti daugiau tyrimų, siekiant surinkti papildomų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti vaisto veiksmingumą vaikų populiacijoje.
Danish: Den foreliggende evidens for virkningen var ikke tilstrækkelig til anvendelse til andre indikationer.
Lithuanian: Turimų veiksmingumą patvirtinančių duomenų nepakako šio vaisto vartojimui pagal kitas indikacijas pagrįsti.
Danish: Anbefalingerne blev oprindeligt fremsat af EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC) på dettes møde den 3. til 6. marts efter nøje vurdering af den foreliggende dokumentation om sådanne lægemidlers fordele og risici.
Lithuanian: vykusiame posėdyje rekomendacijas pateikė Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC), atidžiai įvertinęs turimus duomenis apie tokių vaistų naudą ir keliamą riziką.
Danish: Disse bestod af ikke-kliniske og kliniske data, både publicerede og upublicerede, herunder en gennemgribende QT-undersøgelse, en kumulativ gennemgang af caserapporter om hjertesygdom og karundersøgelser fra sikkerhedsdatabaser for produkter indeholdende domperidon, farmakoepidemiologiske undersøgelser og publicerede og upublicerede undersøgelser af virkningen.
Lithuanian: publikuotų ir nepublikuotų neklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenis, įskaitant išsamų QT tyrimą, surinktų pranešimų iš domperidono preparatų saugumo duomenų bazių apie klinikinius širdies sutrikimų atvejus ir poveikį kraujagyslių sistemai apžvalgą, farmakoepidemiologinius tyrimus ir publikuotus bei nepublikuotus veiksmingumo tyrimus.
Danish: Navnlig var der kun ringe evidens for den langsigtede virkning af domperidon ved dyspepsi og gastroøsofageal reflukssygdom.
Lithuanian: Visų pirma buvo labai nedaug duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti ilgalaikį domperidono veiksmingumą gydant dispepsiją ir gastroezofaginio refliukso sutrikimą.
Danish: Den 23. april 2014 vedtog koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentrale procedurer - human (CMDh) anbefalinger om begrænsning af anvendelsen af lægemidler indeholdende domperidon.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) patvirtino rekomendacijas apriboti vaistų, kurių sudėtyje yra domperidono, vartojimą.
Danish: Selv om gennemgangen ikke omfattede andre anvendelser end de godkendte indikationer, bør principperne i anbefalingerne altid følges, når domperidon anvendes.
Lithuanian: Nors peržiūros metu nebuvo aptartas domperidono vartojimas ne pagal patvirtintas indikacijas, visais atvejais vartojant domperidoną, reikėtų laikytis principų, kuriais yra pagrįstos šios rekomendacijos.
Danish: Disse anbefalinger er baseret på nøje vurdering af data fra forskellige kilder vedrørende sikkerheden og virkningen af domperidon.
Lithuanian: Šios rekomendacijos parengtos nuodugniai apsvarsčius iš įvairių šaltinių surinktus domperidono saugumo ir veiksmingumo duomenis, t. y.
Danish: Lægemidler indeholdende domperidon har været godkendt i de fleste EU-medlemsstater via nationale procedurer siden 1970'erne og er bredt tilgængelige i håndkøb eller på recept.
Lithuanian: Daugumoje ES valstybių narių vaistai, kurių sudėtyje yra domperidono, įregistruoti nuo praėjusio amžiaus 8-ojo dešimtmečio, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis; ES rinkoje plačiai prieinami ir receptiniai, ir nereceptiniai domperidono preparatai.
Danish: Lægemidlet må normalt ikke anvendes længere end én uge.
Lithuanian: Paprastai šio vaisto negalima vartoti ilgiau kaip savaitę.
Danish: • De fleste epidemiologiske undersøgelser viser, at eksponering for domperidon er forbundet med øget risiko for pludselig hjertedød eller ventrikulære arytmier.
Lithuanian: • Dauguma epidemiologinių tyrimų leidžia manyti, kad domperidono poveikis susijęs su didesne staigios mirties sutrikus širdies veiklai arba skilvelių aritmijos rizika.
Danish: Risikoen er fundet at være højere hos patienter over 60 år, ved dagsdosis over 30 mg til voksne og ved samtidig brug af QT-forlængende lægemidler eller CYP3A4-hæmmere.
Lithuanian: Didesnė rizika nustatyta pacientams, kurie yra vyresni nei 60 metų, taip pat suaugusiesiems, vartojantiems daugiau kaip 30 mg geriamojo preparato per parą, ir tiems, kurie tuo pat metu vartoja QT intervalą ilginančius vaistus arba fermento CYP3A4 inhibitorius.
Danish: Desuden må det ikke bruges sammen med andre lægemidler, der har tilsvarende virkninger på hjertet, eller som begrænser nedbrydningen af domperidon i kroppen (og dermed øger risikoen for bivirkninger).
Lithuanian: Be to, domperidono negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurie turi panašų poveikį širdžiai arba lėtina domperidono skilimą organizme (taip didindami šalutinio poveikio riziką).
Danish: Af 57 indberettede kardiovaskulære dødsfald fandtes der at foreligge andre risikofaktorer i 27 tilfælde, mens der i 13 tilfælde enten ikke var sandsynlig sammenhæng med administration af domperidon eller forelå anden ætiologi.
Lithuanian: Iš 57 užregistruotų mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimo atvejų, 27 atvejais pacientams buvo nustatyta kitų rizikos veiksnių, o dar 13 atvejų paciento mirties sąsaja su domperidono vartojimu yra neįtikima arba tokią mirtį lėmė kiti veiksniai.
Danish: Fordelene ved disse indikationer blev derfor ikke anset for at opveje risikoen.
Lithuanian: Todėl laikytasi nuomonės, kad pagal šias indikacijas vartojamo domperidono nauda nėra didesnė už keliamą riziką.
Danish: • Da en gennemgang har vist, at risiciene med domperidon er størst ved høje doser eller ved anvendelse i længere tid, bør det kun være godkendt til anvendelse i lave doser til behandling af symptomerne ved kvalme og opkastning.
Lithuanian: • Kadangi atlikus peržiūrą nustatyta, kad didžiausia rizika kyla tais atvejais, kai domperidonas vartojamas didelėmis dozėmis arba kai jis vartojamas ilgesnį laiką, šį vaistą turėtų būti leidžiama vartoti tik nedidelėmis dozėmis pagal pykinimo (šleikštulio) ir vėmimo simptomų slopinimo indikaciją.
Danish: CMDh, der er en lægemiddelmyndighed, som repræsenterer EU's medlemsstater, vedtog, at sådanne lægemidler kun bør anvendes til lindring af symptomerne ved kvalme og opkastning, at doser og behandlingsvarighed bør begrænses, og at deres anvendelse bør tilpasses nøje efter patientens vægt, når de er til rådighed for anvendelse til børn.
Lithuanian: ES valstybių narių interesams atstovaujanti vaistų reguliavimo institucija CMD(h) sutarė, kad šie vaistai turėtų būti vartojami tik siekiant palengvinti pykinimo ir vėmimo simptomus, taip pat, kad reikėtų apriboti šių vaistų dozes ir gydymo jais trukmę, o tais atvejais, kai juos numatoma skirti vaikams, kai tik įmanoma atsargiai pakoreguoti vaistų dozes pagal paciento svorį.
Danish: Hvis man får domperidon i lang tid eller i højere doser, eller hvis man får det for andre tilstande end kvalme og opkastning, bør man for at drøfte behandlingen tale med lægen ved næste planlagte besøg eller med apotekspersonalet.
Lithuanian: Pacientai, kurie domperidoną vartoja ilgą laiką, didelėmis dozėmis arba ne dėl pykinimo ir vėmimo, turėtų pasitarti dėl jiems taikomo gydymo su savo gydytoju kito suplanuoto apsilankymo pas jį metu arba aptarti tai su vaistininku.
Danish: CMDh bekræftede ved en flertalsafgørelse PRAC's anbefaling om, at lægemidler indeholdende domperidon fortsat burde være til rådighed og anvendes i EU til behandling af symptomerne ved kvalme og opkastning, men at den anbefalede dosis bør nedsættes til 10 mg gennem munden op til tre gange dagligt for voksne og unge med legemsvægt over 35 kg.
Lithuanian: Daugumos balsais CMD(h) patvirtino PRAC rekomendaciją, kurioje siūlyta vaistus, kurių sudėtyje yra domperidono, palikti rinkoje ir toliau leisti vartoti juos ES pagal pykinimo ir vėmimo simptomų slopinimo indikaciją, bet suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg, rekomenduojamą geriamųjų vaistų dozę sumažinti iki 10 mg ne daugiau kaip tris kartus per parą.
Danish: • Patienter skal ikke bruge domperidon, hvis de har visse hjerteproblemer eller får visse andre lægemidler, der forstærker virkningen af domperidon eller begrænser dets nedbrydning i kroppen.
Lithuanian: • Domperidono negalima vartoti pacientams, turintiems tam tikrų širdies sutrikimų arba vartojantiems tam tikrus kitus vaistus, kurie stiprina domperidono poveikį arba lėtina jo skilimą organizme.
Danish: Der har været betænkeligheder ved, at det kan øge risikoen for bivirkninger på hjertet, herunder farlig uregelmæssig hjerterytme hos nogle patienter.
Lithuanian: Buvo sunerimta, kad vartojant šį vaistą, kai kuriems pacientams gali padidėti šalutinio poveikio širdžiai, įskaitant pavojingą širdies ritmo sutrikimą, rizika.
Danish: Normalt bør behandlingsvarigheden ikke overstige en uge.
Lithuanian: Paprastai gydymą reikėtų tęsti ne ilgiau kaip savaitę.
Danish: Disse patienter kan desuden få lægemidlet som stikpiller i en dosis af 30 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Šiems pacientams taip pat galima skirti šį vaistą žvakutėmis, po 30 mg du kartus per parą.
Danish: EMA har tidligere vurderet alvorlige virkninger på hjertet med domperidon, herunder en ændring i hjertets elektriske aktivitet (forlængelse af QT-intervallet) og uregelmæssig hjerterytme (arytmier), og produktinformationen er blevet ført ajour med passende advarsler.
Lithuanian: Prieš tai Europos vaistų agentūra įvertino rimtą domperidono poveikį širdžiai, įskaitant QT intervalo pailgėjimą (širdies elektrinio aktyvumo pokyčius) ir aritmiją (širdies ritmo sutrikimą), dėl to į preparato informacinius dokumentus buvo įtraukti atitinkami įspėjimai.
Danish: Når egnede produkter er til rådighed for børn, bør doserne beregnes efter legemsvægt og gives ved hjælp af en anordning, der giver mulighed for nøjagtig afmåling.
Lithuanian: Vaikams tinkamų formų vaisto dozės turi būti apskaičiuojamos pagal kūno svorį ir vaistas vartojamas naudojant dozatorių, kuriuo galima tiksliai pamatuoti jo dozę.
Danish: Produkter, der er godkendt til børn og unge med legemsvægt under 35 kg, bør gives i en dosis af 0,25 mg/kg legemsvægt gennem munden
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sveriantiems iki 35 kg, skirti preparatai turėtų būti vartojami per burną po 0,25 mg/kg kūno svorio iki trijų kartų per parą.
Danish: • Hvor der er passende domperidon-produkter til rådighed til børn, er den anbefalede dosis 0,25 mg/kg legemsvægt oralt op til tre gange dagligt.
Lithuanian: • Jeigu rinkoje yra vaikams tinkamų domperidono preparatų, rekomenduojama vaisto dozė vartojant geriamuosius preparatus yra 0,25 mg/kg kūno svorio iki trijų kartų per parą.
Danish: Behandlingen bør sædvanligvis kun gives op til en uge.
Lithuanian: Paprastai gydymas turėtų būti tęsiamas ne ilgiau kaip savaitę.
Danish: • Selv om resultaterne af den gennemgribende QT-undersøgelse viser, at domperidon ikke forlænger QTc-intervallet væsentligt, når det gives til raske voksne i doser på 10 og 20 mg fire gange dagligt, indskrænker undersøgelsens begrænsninger de konklusioner, der kan drages af den
Lithuanian: • Nors iš išsamaus QT tyrimo su domperidonu rezultatų matyti, kad sveikiems tiriamiesiems vartojant šį vaistą po 10 ir 20 mg keturis kartus per parą, koreguotasis QT reikšmingai nepailgėjo, šis tyrimas turi trūkumų, dėl kurių sumažėja galimybė daryti šio tyrimo duomenimis paremtas išvadas.
Danish: Domperidon vil ikke længere være godkendt til behandling af andre tilstande, såsom oppustethed eller halsbrand.
Lithuanian: Domperidono nebebus galima vartoti pagal kitų sutrikimų, pvz., pilvo pūtimo ar rėmens, gydymo indikaciją.
Danish: • Den nye anbefalede dosis til voksne (og unge ≥ 35 kg, når denne indikation er godkendt) er 10 mg oralt op til tre gange dagligt (maksimal dagsdosis 30 mg).
Lithuanian: • Nauja suaugusiesiems (ir paaugliams nuo 35 kg - jei patvirtinta tokia preparato indikacija) rekomenduojama vaisto dozė vartojant geriamąjį preparatą yra 10 mg iki trijų kartų per parą (ne daugiau kaip 30 mg per parą).
Danish: Lægemidler indeholdende domperidon er i de enkelte EU-medlemsstater blevet godkendt nationalt til behandling af kvalme og opkastning af forskellige årsager, men desuden til behandling af symptomer, såsom oppustethed, utilpashed og halsbrand.
Lithuanian: Pavienėse ES valstybėse narėse vaistai, kurių sudėtyje yra domperidono, buvo įregistruoti nacionaliniu lygmeniu ne tik pagal įvairios kilmės pykinimo ir vėmimo slopinimo, bet ir pagal tokių simptomų, kaip pilvo pūtimas, nemalonus pojūtis pilve ir rėmuo, slopinimo indikacijas.
Danish: Eftersom CMDh vedtog dette standpunkt ved en flertalsafgørelse, blev det overgivet til EuropaKommissionen, som godkendte det og den 1. september 2014 vedtog en retligt bindende beslutning, der er gyldig i hele EU.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta daugumos balsais, ji buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri šiai nuomonei pritarė ir 2014 m.
Danish: • En gennemgang af sikkerhedsdatabasen fra det oprindelige produkt, der omfattede 342 indberetninger af alvorlige kardiale hændelser eller vaskulære undersøgelser, understregede den højere frekvens af tilknyttede kardiovaskulære risikofaktorer, kardiovaskulær anamnese og samtidig medicinering forbundet med kardiale arytmier hos de pågældende patienter.
Lithuanian: • Peržiūrėjus originaliojo preparato saugumo duomenų bazę, kurioje užregistruoti 342 rimti pranešimai apie širdies reiškinius arba kraujagyslių sistemos tyrimus, išryškėjo, kad atitinkamiems pacientams labai dažnai nustatyti širdies ritmo sutrikimus sukeliantys susiję širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizikos veiksniai, praeityje diagnozuoti širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai ir tuo pat metu šių pacientų vartoti vaistai.