FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Kontakt lægen, før du bruger [særnavn]: Hvis dine nyrer ikke fungerer ordentligt.
Slovenian: • Pred začetkom uporabe zdravila X se posvetujte s svojim zdravnikom: če imate okvarjeno delovanje ledvic,
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: Administration af aminocapronsyre skal seponeres, hvis der ses en stigning i CK.
Slovenian: Dajanje aminokaprojske kisline je treba ob znakih zvišanja CPK prekiniti.
Danish: • Hvis du har tendens til at få blodpropper.
Slovenian: • če ste nagnjeni k nastajanju trombov (krvnih strdkov),
Danish: Makulopapuløst erytem
Slovenian: Okvara ledvic
Danish: Retrograd ejakulation
Slovenian: • suha ejakulacija
Danish: Disse er generelt reversible efter seponering af behandlingen, men CK skal monitoreres hos patienter i langvarig behandling, og behandlingen skal seponeres, hvis der forekommer en stigning i CK.
Slovenian: Poročali so o resnih primerih miopatije in rabdomiolize; ti so običajno po prekinitvi zdravljenja reverzibilni, vendar je treba pri bolnikih, ki se zdravijo dalj časa, spremljati CPK in zdravljenje pri zvišanju ravni CPK takoj ustaviti.
Danish: [Hvis relevant:] <Indgivelse gennem munden: Der gives en begyndelsesdosis på 4-5 g efterfulgt af 1-1,25 g pr. time.
Slovenian: [če je smiselno:] <Za peroralno dajanje: uporabi se začetni odmerek 4 do 5 g, nato pa 1 do 1,25 g na uro.
Danish: [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovenian: [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
Danish: Faktisk kan forekomst af eller persisterende blødning være - og er i mange tilfælde - forårsaget af lokal hyperfibrinolyse, især ved blødning i organer, der har mange plasminogenaktivatorer, såsom uterus, prostata, lunger, urinveje osv. På den anden side er det vist, at aminocapronsyre har en gavnlig virkning på generelle blødninger, såsom af hæmatologisk oprindelse, hvor der ikke er fundet hyperfibrinolyse i det cirkulerende blod.
Slovenian: Dejansko bi lahko bil - in v mnogih primerih je - pojav ali vztrajanje krvavitve posledica lokalne hiperfibrinolize, zlasti pri krvavitvi v organih, bogatih z aktivatorji plazminogena, kot so maternica, prostata, pljuča, sečila itd.
Danish: 6.3 Opbevaringstid [Udfyldes nationalt]
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti [Izpolni država članica]
Danish: • klumpet hududslæt eller nældefeber (kan optræde overalt på kroppen)
Slovenian: • izbokli kožni izpuščaj ali „koprivnico" kjer koli na telesu
Danish: • væskeansamling (ødem).
Slovenian: • edem (oteklina)
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Danish: <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> må ikke injiceres i musklerne.
Slovenian: Zdravil <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino,> se ne sme dati intramuskularno.
Danish: Sjælden
Slovenian: Občasni
Danish: [Hvis relevant] <Oral administration: 100 mg/kg eller 3 g/m2 i løbet af den første time, derefter 33,3 mg/kg pr. time eller 1 g/m2 pr. time (højst 18 g/m2 (600 mg/kg) i løbet af 24 timer)>
Slovenian: [če je smiselno:] <Za peroralno dajanje: 100 mg/kg ali 3 g/m2 prvo uro, nato pa 33,3 mg/kg na uro ali 1 g/m2 na uro (največ 18 g/m2 (600 mg/kg) v 24 urah)>
Danish: Der er imidlertid ikke klar evidens for, at de få beskrevne tilfælde af intravaskulær koagulation efter behandlingen skyldes administration af aminocapronsyre.
Slovenian: Vendar pa ni jasnih dokazov, da je bilo dajanje aminokaprojske kisline odgovorno za nekaj primerov opisanega intravaskularnega strjevanja po zdravljenju.
Danish: Indgivelse gennem drop (intravenøst): Der gives en begyndelsesdosis på 4-5 g som langsom intravenøs infusion (én time) efterfulgt af 1 g pr. time som vedvarende infusion.
Slovenian: Za intravensko dajanje: začetni odmerek 4 do 5 g se da v obliki počasne intravenske infuzije (enourne), nato pa sledi neprekinjena infuzija 1 g na uro.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> indeholder: [Udfyldes nationalt]
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo <zdravilo, ki vsebuje aminokaprojsko kislino> [Izpolni država članica]
Danish: Hovedpine, utilpashed, reaktioner på injektionsstedet, smerter og nekrose
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije glavobol, splošno slabo počutje; reakcije, bolečine in nekroza na mestu injiciranja edem
Danish: Intravenøs administration: 100 mg/kg eller 3 g/m2 som langsom, intravenøs infusion i løbet af den første time efterfulgt af kontinuerlig infusion af 33,3 mg/kg pr. time eller 1 g/m2 pr. time.
Slovenian: Intravenski način uporabe: 100 mg/kg ali 3 g/m2 v obliki počasne intravenske infuzije prvo uro, ki ji je sledila kontinuirana infuzija s hitrostjo 33,3 mg/kg na uro ali 1 g/m2 na uro.
Danish: Abdominale smerter, diarré, kvalme, opkastning
Slovenian: Bolezni prebavil bolečine v trebuhu, driska, navzea, bruhanje
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre>
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino>
Danish: Brug ikke <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre>,
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila <zdravil, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino>
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovenian: IME ZDRAVILA <Zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino> [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
Danish: • muskelsvækkelse, muskelsmerter
Slovenian: • mišična oslabelost, bolečine
Danish: • odontostomatologi (tandekstraktion hos patienter med hæmofili og patienter i antikoagulationsbehandling).
Slovenian: • odontostomatološkem (izruvanje zoba bolnikom s hemofilijo, bolnikom, ki se zdravijo z antikoagulanti) Življenjsko nevarne krvavitve, ki nastanejo zaradi trombolitikov (streptokinaze itd.).
Danish: Du kan også få et nedsat antal hvide blodlegemer, hvilket kan øge risikoen for infektion, men det er ikke almindeligt.
Slovenian: • kolaps (izgubo zavesti) Občasno se lahko pojavi tudi zmanjšanje števila belih krvnih celic, kar lahko poveča tveganje za okužbo.
Danish: Almindelige (påvirker mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov):
Danish: Hypotension Bradykardi
Slovenian: Srčne bolezni hipotenzija bradikardija periferna ishemija tromboza
Danish: Ødem
Slovenian: Dojenje
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolni država članica]
Danish: • nedsat syn, tåreflåd
Slovenian: • poslabšan vid, solzne oči
Danish: Sjældne (påvirker mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):
Slovenian: Redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov):
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, temveč z uporabo vial nadaljujte, kot običajno.
Danish: Der blev fundet nekrotiske forandringer i hjerte og lever ved obduktionen.
Slovenian: Obdukcija je razkrila nekrotične spremembe srca in jeter.
Danish: • pludselig hvæsende vejrtrækning
Slovenian: • težko ali oteženo dihanje
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er svimmelhed, hypotension og hovedpine.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so med zdravljenjem najpogosteje poročali, so omotica, hipotenzija in glavobol; bolj verjetno je, da se bo hipotenzija pojavila pri hitrem infundiranju zdravila.
Danish: b. Skema over bivirkninger
Slovenian: b. Neželeni učinki v obliki preglednice
Danish: Indgivelse gennem drop (intravenøst): 100 mg/kg eller 3 g/m2 som langsom, intravenøs infusion i løbet af den første time efterfulgt af 33,3 mg/kg i timen eller 1 g/m2 i timen som vedvarende infusion.
Slovenian: Za intravensko dajanje: 100 mg/kg ali 3 g/m2 v obliki počasne intravenske infuzije prvo uro, ki ji sledi neprekinjena infuzija s hitrostjo 33,3 mg/kg na uro ali 1 g/m2 na uro.
Danish: Farmakodynamiske egenskaber
Slovenian: Farmakodinamične lastnosti
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolni država članica]
Danish: Hvis noget af dette forekommer, mens du tager [særnavn] gennem munden, skal du stoppe med at tage [særnavn] og straks søge læge eller skadestue.
Slovenian: • če imate hematurijo (kri v seču) iz zgornjih sečil,
Danish: • krampeanfald
Slovenian: • možganska kap
Danish: - Dine nyrer fungerer ikke normalt.
Slovenian: Vaše ledvice ne delujejo pravilno.
Danish: • Activated Clotting Time (ACT)
Slovenian: • Aktivirani čas strjevanja (ACT)
Danish: Odds ratio (95 % KI)
Slovenian: Razmerje verjetnosti (95-% IZ)
Danish: Derfor er forståelsen af disse observationsstudier begrænset, og en sammenhæng mellem brug af aprotinin og øget mortalitet kan hverken be- eller afkræftes.
Slovenian: Zato je razlaga izsledkov teh opazovalnih študij omejena, povezave med uporabo aprotinina in povečano umrljivostjo pa ni mogoče niti potrditi, niti ovreči.
Danish: Voksne:
Slovenian: Odrasli
Danish: Tilstrækkelig antikoagulation med heparin skal sikres (se også ovenfor).
Slovenian: Zagotoviti je treba ustrezno antikoagulacijo s heparinom (glejte tudi zgoraj).
Danish: Andre bivirkninger er:
Slovenian: Drugi neželeni učinki so:
Danish: Eventuel resterende opløsning må ikke gemmes til senere brug.
Slovenian: Ostankov raztopine se ne sme shranjevati za kasnejšo uporabo.
Danish: <Lægemidler, der indholder aprotinin> tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antifibrinolytika, dvs. lægemidler, der forebygger blodtab.
Slovenian: <Zdravilo, ki vsebuje aprotinin>, spada v skupino zdravil, imenovanih antifibrinolitiki, tj. zdravila, ki preprečujejo izgubo krvi.
Danish: Vurdering af risikoen for allergiske reaktioner
Slovenian: Ocena možnih alergijskih reakcij
Danish: Der er set en forbindelse mellem brug af aprotinin og øget mortalitet i nogle ikke-randomiserede observationsstudier (f.eks. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), medens der ikke er set en sådan forbindelse i andre ikke-randomiserede studier (f.eks. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Slovenian: V nekaterih nerandomiziranih opazovalnih študijah so poročali o povezavi med uporabo aprotinina in povečano umrljivostjo (npr. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), medtem ko v drugih nerandomiziranih študijah niso poročali o taki povezavi (npr. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Danish: Hvis der anvendes et multi-lumen-centralkateter, er et separat kateter ikke påkrævet.
Slovenian: Kadar se uporablja večcevni centralni kateter, ni treba uporabiti ločenega katetra.
Danish: De fleste af disse studier gjorde ikke tilstrækkeligt rede for disse baseline-forskelle i risikofaktorer, og indflydelsen af disse risikofaktorer på resultaterne er ikke kendt.
Slovenian: V večini študij niso namenili dovolj pozornosti razlikam v izhodiščnih dejavnikih tveganja, vpliv teh dejavnikov tveganja na izsledke pa ni znan.
Danish: Det anvendes også til at mindske behovet for blodtransfusion under og efter en hjerteoperation.
Slovenian: Uporablja se tudi za zmanjševanje potrebe po transfuziji krvi med in po operaciji srca.
Danish: Aprotinin bør kun anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele retfærdiggør den potentielle risiko.
Slovenian: Aprotinin se lahko uporablja med nosečnostjo samo, če je pričakovana korist večja od možnega tveganja.
Danish: Placenta er sandsynligvis ikke absolut inpermeabel for aprotinin, men permeationen synes at være meget langsomt.
Slovenian: Placenta najbrž ni povsem neprepustna za aprotinin, vendar ga prepušča zelo počasi.
Danish: I alt oplevede omkring 11% af de patienter, der blev behandlet med aprotinin, bivirkninger.
Slovenian: Skupno so se pri približno 11 % bolnikov, zdravljenih z aprotininom, pojavili neželeni učinki.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, tror, at du kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden prejmete to zdravilo.
Danish: Administration af aprotinin er derfor kontraindiceret hos disse patienter.
Slovenian: Uporaba aprotinina je pri teh bolnikih kontraindicirana.
Danish: Efter intravenøs injektion distribueres aprotinin hurtigt til hele det ekstracellulære rum.
Slovenian: Po intravenskem injiciranju se aprotinin hitro porazdeli po celotnem zunajceličnem prostoru.
Danish: Aprotinin hæmmer også kontaktfaseaktiveringen af koagulationen, som både initierer koagulation og fremmer fibrinolyse.
Slovenian: Aprotinin zavira tudi kontaktno fazo aktivacije koagulacije, kar sproži koagulacijo in pospešuje fibrinolizo.
Danish: Aprotinin er en bredspektret proteinasehæmmer med antifibrinolytiske egenskaber.
Slovenian: Aprotinin je širokospektralni zaviralec proteinaz, ki ima antifibrinolitične lastnosti.
Danish: • Bestemmelse af heparin-niveauer
Slovenian: • Metoda za določanje heparina
Danish: Den alvorligste bivirkning var myokardieinfarkt.
Slovenian: Najbolj resen neželeni učinek je bil miokardni infarkt.
Danish: Da aprotinin ikke er biotilgængeligt efter oral indgift, forventes det ikke, at lægemiddel i mælken har en systemisk virkning på det ammede barn.
Slovenian: Ker aprotinin po peroralni uporabi ni biološko razpoložljiv, ni pričakovati, da bi imelo zdravilo v materinem mleku sistemski učinek na dojenega otroka.
Danish: Dyrestudier viste ikke tegn på teratogene eller andre embryotoksiske virkninger af aprotinin.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale nobenega dokaza o teratogenih ali drugih embriotoksičnih učinkih aprotinina.
Danish: Det er ukendt, om aprotinin udskilles i human mælk.
Slovenian: Ni znano, ali se aprotinin izloča v materino mleko.
Danish: ACT er ikke en standardiseret koagulationstest, og de forskellige udgaver af testen påvirkes forskelligt af aprotinin.
Slovenian: ACT ni standarden koagulacijski test; različni testi v prisotnosti aprotinina reagirajo različno.
Danish: I disse studier blev aprotinin som regel givet til patienter, der havde flere risikofaktorer for øget mortalitet før operationen end patienter i de andre behandlingsgrupper.
Slovenian: V teh študijah so aprotinin običajno dali bolnikom, ki so imeli pred kirurškim posegom več dejavnikov tveganja za povečano umrljivost kot bolniki v drugih skupinah.
Danish: Speciel dosisjustering er ikke påkrævet.
Slovenian: Posebno prilagajanje odmerka ni potrebno.
Danish: Primær CABG
Slovenian: primarni CABG
Danish: Senere (> 5 timer post-dosis) er der en terminal eliminationsfase med en halveringstid på 5-10 timer.
Slovenian: Kasneje (to je več kot pet ur po injiciranju) sledi končna faza izločanja z razpolovnim časom približno 5 do 10 ur.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede studier af påvirkning af fertiliteten hos mænd eller kvinder.
Slovenian: Plodnost Ustreznih in dobro nadzorovanih študij o vplivu zdravila na plodnost pri moških in ženskah ni.
Danish: Hvis der forekommer allergiske reaktioner under injektionen/infusionen, skal indgiften straks stoppes.
Slovenian: Če se pojavijo alergijske reakcije med injiciranjem ali infundiranjem, je treba z aplikacijo takoj prenehati.
Danish: Hvis der ikke er tegn på allergi, vil du få 100-200 ml <lægemiddel, der indeholder aprotinin> i løbet af 20-30 minutter, efterfulgt af 25-50 ml pr. time (maksimalt 5-10 ml/min), indtil operationen er overstået.
Slovenian: Če ni znakov alergije, boste prejeli 100 - 200 ml <zdravila, ki vsebuje aprotinin>, v 20 do 30 minutah, nato pa 25 - 50 ml na uro (maks.
Danish: Ved reeksponering er incidensen af allergiske/anafylaktiske reaktioner op mod 5 %.
Slovenian: Pri ponovni izpostavljenosti aprotininu lahko incidenca alergijskih/anafilaktičnih reakcij doseže 5 %.
Danish: Din læge vil bestemme heparin-dosis ud fra blodprøver.
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil odmerek heparina glede na izvide krvnih preiskav.
Danish: Hos mennesket udgør urinudskillelse af aktivt aprotinin mindre end 5 % af dosis.
Slovenian: Pri človeku se s sečem izloči manj kot 5 % odmerka aktivnega aprotinina.
Danish: Selv når den anden eksponering for aprotinin har været tålt uden symptomer, kan en efterfølgende administration resultere i alvorlige allergiske reaktioner eller anafylaktisk shock, i sjældne tilfælde med dødelig udgang.
Slovenian: Tudi v primerih, kadar se po drugi izpostavljenosti aprotininu niso pojavili simptomi, lahko naslednja uporaba povzroči hude alergijske reakcije in anafilaktični šok, v zelo redkih primerih pa tudi smrt.
Danish: Symptomerne på en allergisk reaktion kan omfatte: - Åndedrætsbesvær - Blodtryksfald - Kløe, udslæt og nældefeber
Slovenian: Simptomi alergijske reakcije lahko vključujejo: - težave z dihanjem - znižan krvni tlak - srbenje, izpuščaj in koprivnico
Danish: Daglige doser på op til 100.000 KIE/kg påvirkede ikke vækst eller udvikling hos de unge dyr, og doser på 200.000 KIE/kg/dag var ikke teratogene.
Slovenian: Dnevni odmerki do 100.000 k.i.e./kg niso vplivali na rast in razvoj mladičev, pa tudi odmerki 200.000 k.i.e./kg/dan niso bili teratogeni.
Danish: Arteriel trombose (og de organspecifikke manifestationer, der kan vise sig i vitale organer som f.eks. nyrer, lunger eller hjerne)
Slovenian: Žilne bolezni tromboza arterijska tromboza (in simptomi specifični za posamezne telesne organe, npr. vitalne organe kot so ledvice, pljuča ali možgani)
Danish: I nogle studier sås en tendens til øget incidens af MI i forbindelse med aprotinin, mens andre studier viste en lavere incidens sammenlignet med placebo.
Slovenian: Tendenco povečane incidence miokardnega infarkta v povezavi z aprotininom so opazili v nekaterih študijah, medtem ko so v drugih študijah ugotovili manjšo incidenco v primerjavi s placebom.
Danish: Derfor bør partiel tromboplastintid (PTT) ikke anvendes til at opretholde tilstrækkelig antikoagulation med heparin.
Slovenian: Zato se za vzdrževanje ustrezne antikoagulacije s heparinom ne sme uporabljati delnega tromboplastinskega časa (PTT).
Danish: Din læge vil diskutere fordele og risici ved at anvende dette lægemiddel med dig.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril o tveganjih in koristih tega zdravila.
Danish: <Lægemidler, der indeholder aprotinin> kan hjælpe til med at nedsætte det blodtab, du har under og efter en hjerteoperation.
Slovenian: <Zdravilo, ki vsebuje aprotinin>, pomaga pri zmanjševanju izgube krvi med in po operaciji srca.
Danish: Fuld dosis aprotinin
Slovenian: Priporočeni odmerek aprotinina
Danish: I tilfælde af alvorlige bivirkninger (som anafylaktiske reaktioner, hjertestop etc.) og den efterfølgende relevante behandling må skade på fosteret tages med i overvejelserne i vurderingen af fordele og risici.
Slovenian: V primeru hudih neželenih učinkov (npr. anafilaktične reakcije, srčnega zastoja, itd.) in zato potrebnih ukrepov, je treba pri oceni tveganja in koristi upoštevati tudi poškodbe ploda.
Danish: Aprotinin må kun gives til patienter, der ligger ned, og skal indgives langsomt (maksimum 5-10 ml/min) som en intravenøs injektion eller en kortvarig infusion.
Slovenian: Aprotinin je treba aplicirati počasi (največ 5 do 10 ml/min) kot intravensko injekcijo ali kratkotrajno infuzijo.
Danish: Normalt vil du ikke få mere end 700 ml <lægemiddel, der indeholder aprotinin> i et forløb.
Slovenian: Naenkrat vam ne bodo dali več kot 700 ml <zdravila, ki vsebuje aprotinin>.
Danish: Heparin-niveauerne under bypass bør ikke falde til under 2,7 IE/ml (2,0 mg/kg) eller under det niveau, der er fundet ved dosisresponstesten af heparin, der blev foretaget før indgift af aprotinin.
Slovenian: Raven heparina v času obvoda ne sme biti nižja od 2,7 enot/ml (2,0 mg/kg) ali pod vrednostjo, določeno glede na odgovor na odmerek heparina, ugotovljen pred uporabo aprotinina.
Danish: Standardbehandling kan være påkrævet som f.eks. adrenalin, volumensubstitution og kortikosteroider.
Slovenian: Potrebni so standardni nujni medicinski ukrepi, npr. adrenalin, nadomeščanje tekočine ali uporaba kortikosteroidov.
Danish: Studier hos patienter med nedsat nyrefunktion viste ingen klinisk signifikante farmakokinetiske forandringer eller tydelige bivirkninger.
Slovenian: V študijah pri bolnikih z okvaro ledvic niso ugotovili klinično pomembnih farmakokinetičnih sprememb ali očitnih neželenih učinkov.
Danish: Allergiske/anafylaktiske reaktioner er sjældne hos patienter, der ikke tidligere har været eksponeret for aprotinin.
Slovenian: Alergijske/anafilaktične reakcije so pri bolnikih, ki so prvič izpostavljeni aprotininu, redke.
Danish: Det anbefales, at din læge/kirurg - ud over <lægemiddel, der indeholder aprotinin> - også ordinerer heparin (medicin til forebyggelse af blodpropper) før og under operationen.
Slovenian: Priporočljivo je, da vam vaš zdravnik/kirurg pred in med operacijo poleg <zdravila, ki vsebuje aprotinin> da tudi heparin (zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje nastanka krvnih strdkov).
Danish: Før operationen får du en lille dosis (1 ml) <lægemiddel, der indeholder aprotinin> for at undersøge, om du er allergisk over for <lægemidlet, der indeholder aprotinin>.
Slovenian: Pred začetkom operacije boste prejeli majhno količino <zdravila, ki vsebuje aprotinin> (1 ml); s tem bodo testirali, ali ste alergični na <zdravilo, ki vsebuje aprotinin>.
Danish: Det er blevet observeret, at kaolinbaserede ACT'er ikke øges i samme grad af tilstedeværelsen af aprotinin, som ACT'er baseret på kiselalger (celit).
Slovenian: Opazili so, da se s kaolinom aktivirani ACT v prisotnosti aprotinina ne poveča tako kot pri ACT, aktiviranem s celitom.
Danish: Den standard-støddosis af heparin, der bliver administreret før kanylering af hjertet, plus den mængde heparin, der bliver tilsat primingvolumenet i det kardiopulmonale bypass-kredsløb, bør i alt være mindst 350 IE/kg.
Slovenian: Skupni standardni začetni odmerek heparina pred kanilacijo srca, in količina heparina, dodana primarnemu volumnu kardiopulmonalnega obvoda, mora biti skupno vsaj 350 i.e./kg.
Danish: Børn og teenagere Sikkerhed og virkning af <lægemidler, der indholder aprotinin> til børn under 18 år er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost <zdravila, ki vsebuje aprotinin> pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Danish: Selvom størstedelen af anafylaksitilfældene forekommer ved reeksponering inden for de første 12 måneder, er der også enkelte rapporter om anafylaksi ved reeksponering efter mere end 12 måneder.
Slovenian: Čeprav se večina anafilaktičnih reakcij pojavi pri ponovni uporabi v prvih 12 mesecih, obstajajo tudi posamezna poročila o anafilaktičnih reakcijah pri bolnikih, ki so bili zdravilu ponovno izpostavljeni po več kot 12 mesecih.
Danish: Ved at danne reversible støkiometriske enzymhæmmerkomplekser virker aprotinin som en hæmmer af humant trypsin, plasmin, plasmakallikrein og vævskallikrein og hæmmer derved fibrinolyse.
Slovenian: S tvorbo reverzibilnih stehiometričnih kompleksov, ki inhibirajo delovanje encimov, zavira delovanje humanega tripsina, plazmina, plazemskega in tkivnega kalikreina ter tako zavira fibrinolizo.
Danish: Mortaliteten under hospitalsindlæggelse i en pool af randomiserede kliniske studier er sammenfattet i tabellen nedenfor:
Slovenian: Podatki glede hospitalne umrljivosti v randomiziranih kliničnih preskušanjih so povzeti v spodnji preglednici:
Danish: Dette fører til et initialt fald i plasmakoncentrationen med en halveringstid på 0,3-0,7 timer.
Slovenian: Plazemska koncentracija aprotinina se zato na začetku zmanjša z razpolovnim časom 0,3 do 0,7 ure.
Danish: Aprotinin bør administreres gennem et centralvenekateter.
Slovenian: Aprotinin je treba infundirati skozi centralni venski kateter.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Parenterale lægemidler skal inspiceres visuelt for partikler og farveændring før indgift.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Pred uporabo je treba zdravilo za parenteralno uporabo vizualno pregledati, če so v njem delci in če se je spremenila barva.