FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La clomipramina tiene un amplio espectro de acción por bloqueo de la recaptación neuronal de noradrenalina y serotonina (5-HT).
Maltese: Clomipramine għandu azzjoni estensiva fl-impediment tal-irkupru newronali ta' serotonin (5-HT) u noradrenalina.
Spanish: Alemania
Maltese: Franza
Spanish: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25-2,5 kg ½ comprimido >2,5-5 kg
Maltese: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1.25-2.5 kg ½ pillola >2.5-5 kg
Spanish: Fecha de la primera autorización: 1 Abril 1998 Fecha de la última renovación: 19 Abril 2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 10 ta' April 2008
Spanish: Clomicalm puede aumentar los efectos del fármaco antiarrítmico quinidina, de agentes anticolinérgicos (p. ej. atropina), de otros fármacos que actúan sobre el SNC (p. ej. barbitúricos, benzodiazepinas, anestésicos generales, neurolépticos), simpaticomiméticos (p. ej. adrenalina) y derivados de la cumarina.
Maltese: Clomicalm jista' jżid l-effett tal-mediċina anti-arritmika quinidine, aġenti anti-kolinerġiċi (pereżempju atropina), mediċini oħrajn li jaħdmu fuq is-sistema nervuża ċentrali (pereżempju barbiturate, benzodiazepines, anestetiċi ġenerali, newrolettiċi), aġenti simpatomimetiċi (pereżempju adrenalina) u derivattivi ta' coumarin.
Spanish: En perros, el volumen de distribución (Vss) fue de 3,8 l/kg.
Maltese: (VDss) hu ta' 3.8 l/kg.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM/AAAA}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena}
Spanish: 80 mg (equivalente a 71,7 mg Clomipramina)
Maltese: 80 mg (ekwivalenti għal 71.7 mg Clomipramine)
Spanish: 1-2 mg de clomipramina/kg dos veces al día.
Maltese: 1-2 mg/kg clomipramine darbtejn kuljum.
Spanish: Heinz-Lohmann-Str. 4
Maltese: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Spanish: Peso (kg)
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET)
Spanish: La t1/2 de eliminación después de la administración intravenosa de hidrocloruro de clomipramina en perros es de 6,4 horas para clomipramina y 3,6 horas para desmetilclomipramina.
Maltese: It-t1/2 tal-eliminazjoni wara l-għoti ġewwa l-vina ta' clomipramine hydrochloride kienet ta' 6.4 sigħat għal clomipramine u 3.6 sigħat għal desmethylclomipramine.
Spanish: 20 mg (equivalente a 17,9 mg Clomipramina)
Maltese: 20 mg (ekwivalenti għal 17.9 mg Clomipramine)
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 30 comprimidos.
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 30 pillola
Spanish: Excipientes(s) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/98/007/001(5 mg, 30 comprimidos) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 comprimidos) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 comprimidos)
Maltese: EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 pillola)
Spanish: Los componentes activos in vivo son la clomipramina y su principal metabolito, la desmetilclomipramina.
Maltese: Il-komponenti attivi in vivo huma clomipramine u l-metabolit ewlieni tiegħu desmethylclomipramine.
Spanish: Dosis por administración
Maltese: Doża kull amministrazzjoni
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores no selectivos de la recaptación de monoaminas.
Maltese: Impedituri mhux selettivi ta' assorbiment mill-ġdid ta' monoamine.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas (Cmax) después de la administración oral de dosis únicas de 2 mg/kg de hidrocloruro de clomipramina fueron: 240 nmol/l de clomipramina y 48 nml/l de desmetilclomipramina.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma (Cmax) wara l-għoti orali ta' dożi waħdanin ta' 2 mg/kg clomipramine hydrochloride kienu: 240 nmol/l għal clomipramine u 48 nmol/l għal desmethylclomipramine.
Spanish: Gestación:
Maltese: Tqala:
Spanish: ½ comprimido
Maltese: ½ pillola
Spanish: 5 mg Hidrocloruro de clomipramina (equivalente a 4,5 mg Clomipramina) 20 mg Hidrocloruro de clomipramina (equivalente a 17,9 mg Clomipramina) 80 mg Hidrocloruro de clomipramina (equivalente a 71,7 mg Clomipramina)
Maltese: 5 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 4.5 mg Clomipramine) 20 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 17.9 mg Clomipramine) 80 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 71.7 mg Clomipramine)
Spanish: Con una sobredosificación de 20 mg/kg de Clomicalm (5 veces la dosis terapéutica máxima) se observaron bradicardia y arritmias (bloqueo del nodo atrioventricular y latidos ventriculares de escape) aproximadamente 12 horas después de la administración.
Maltese: Wara doża eċċessiva ta' 20mg/kg Clomicalm (daqs 5 darbiet id-doża massima terapewtika), ġew osservati bradikardja u arritmji (blokk tan-nod atrioventrikulari u ventricular escape beats) bejn wieħed u ieħor 12-il siegħa wara li ngħatat id-doża.
Spanish: clomipramina tiene efectos anticolinérgicos por antagonismo sobre los receptores colinérgicos muscarínicos.
Maltese: Barraminhekk, clomipramine għandu wkoll effetti anti-kolinerġiċi minħabba antagoniżmu lejn riċettaturi kolinerġiċi muskariniċi.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) 5 mg Hidrocloruro de clomipramina (equivalente a 4,5 mg Clomipramina) 20 mg Hidrocloruro de clomipramina (equivalente a 17,9 mg Clomipramina) 80 mg Hidrocloruro de clomipramina (equivalente a 71,7 mg Clomipramina)
Maltese: ATTIVA(I) 5 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 4.5 mg Clomipramine) 20 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 17.9 mg Clomipramine) 80 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 71.7 mg Clomipramine)
Spanish: 1,25-2,5 kg >2,5-5 kg
Maltese: Clomicalm 5 mg 1.25-2.5 kg ½ pillola >2.5-5 kg
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lot {número}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lot {numru}
Spanish: Tanto la clomipramina como la desmetilclomipramina contribuyen a los efectos de Clomicalm: la clomipramina es un inhibidor potente y selectivo de la recaptación de la 5HT, mientras la desmetilclomipramina es un inhibidor potente y selectivo de la recaptación de la noradrenalina.
Maltese: clomipramine hu impeditur potenti u selettiv li jirkupra 5-HT waqt li desmethylclomipramine hu impeditur potenti u selettiv li jirkupra n-noradrenalina.
Spanish: INDICACIÓN(ES)
Maltese: NUMRU(I)
Spanish: La administración de Clomicalm con alimentos produce valores plasmáticos AUC moderadamente más altos de clomipramina (25%) y desmetilclomipramina (8%) en comparación con la administración a perros en ayunas.
Maltese: L-għoti ta' Clomicalm mal-ikel jirriżulta f'valuri moderatament ogħla ta' AUC għal clomipramine (25%) u desmethylclomipramine (8%) fil-plażma meta mqabblin ma' klieb sajmin.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y ratones han demostrado evidencias de efectos embriotóxicos.
Maltese: Studji tal-laboratorju fuq ġrieden u firien urew evidenza ta' effetti ta' ħsara lill embrijoni.
Spanish: La clomipramina se absorbe bien (>80%) desde el tracto gastrointestinal del perro cuando se administra oralmente, pero la biodisponibilidad sistémica es del 22-26% debido al amplio metabolismo de primer paso por el hígado.
Maltese: Clomipramine jiġi assorbit tajjeb (>80%) mill-apparat gastrointestinali tal-klieb meta jiġi mogħti mill-ħalq imma l-bijodisponibilità għal clomipramine u desmethylclomipramine hi 22-26% minħabba metaboliżmu estensiv first pass mill-fwied.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la clomipramina y antidepresivos tricíclicos relacionados.
Maltese: Tużax f'każijiet ta' sensittività eċċessiva għal clomipramine u antidepressanti triċikliki relatati magħrufin.
Spanish: En una cara aparecen grabadas las letras ‘CG', en la otra, ranuradas, las letras ‘D/V'.
Maltese: Naħa minnhom fiha l-kliem stampat ‘CG', in-naħa l-oħra ‘D/V' u ferq.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: No se aplica.
Maltese: M'hemm xejn magħruf.
Spanish: La principal vía de excreción en perros es la vía biliar (>80%), el resto se excreta por la orina.
Maltese: Fil-klieb ir-rotta prinċipali ta' eliminazjoni hi mal-bila (>80%) u li fadal jiġi eliminat mal-awrina.
Spanish: El EPAR completo de Clomicalm puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Clomicalm hidrocloruro de clomipramina
Maltese: Clomicalm klomipramina idrokloridrat
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Clomicalm.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Clomicalm.
Spanish: Clomicalm se comercializa en comprimidos (5, 20 y 80 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Maltese: Clomicalm jiġi f'pilloli ta' (5, 20 u 80 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Spanish: La clomipramina es un antidepresivo que actúa aumentando los niveles de algunos neurotransmisores (la serotonina y la noradrenalina) del sistema nervioso central.
Maltese: Taħdem billi żżid il-livelli ta' ċerti newrotrażmettituri, is-serotonin u n-noradrenalina, fis-sistema ċentrali nervuża.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clomicalm el 1 de abril de 1998.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Clomicalm fl-1 ta' April 1998.
Spanish: Contiene el principio activo hidrocloruro de clomipramina.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva klomipramina idrokloridrat.
Spanish: Clomicalm no debe administrarse a perros hipersensibles a la clomipramina y a medicamentos relacionados (conocidos como antidepresivos tricíclicos).
Maltese: Clomicalm ma għandux jintuża fi klieb b'ipersensittività magħrufa għal klomipramina u mediċini relatati (magħrufa bħala antidepressanti triċikliċi).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clomicalm?
Maltese: Għaliex ġie approvat Clomicalm?
Spanish: Los estudios de campo realizados en EE. UU. y Europa han demostrado que, cuando se usa en un tratamiento del comportamiento, Clomicalm es eficaz a la hora de reducir los problemas de comportamiento que los perros pueden tener como resultado de la ansiedad que sienten cuando sufren separación y fue más eficaz que un tratamiento del comportamiento sin medicamentos sobre la base de un amplio espectro de signos de ansiedad, incluidos los signos de una vinculación muy pronunciada con el propietario.
Maltese: Studji fuq il-post li saru fl-Istati Uniti u fl-Ewropa wrew li meta Clomicalm jintuża ma' terapija tal-imġiba, biex ikun effettiv fit-tnaqqis ta' problemi ta' mġiba fi klieb assoċjati ma' anzjetà ta' separazzjoni u kien iktar effettiv mit-terapija ta' mġiba waħedha abbażi ta' spettru wiesa' ta' sinjali ta' mġiba ta' anzjetà fosthom sinjali ta' rabta kbira mas-sid.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Clomicalm?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Clomicalm?
Spanish: Clomicalm puede provocar, muy raramente, vómitos, cambios en el apetito, letargo (falta de energía) o un aumento de las enzimas hepáticas, que desaparece cuando se deja de administrar el medicamento.
Maltese: Clomicalm jista' rarament jikkawża remettar, tibdil fl-aptit, letarġija (nuqqas ta' enerġija) jew kwalunkwe żieda fl-enzimi tal-fwied li huma reversibbli ladarba l-kura titwaqqaf.
Spanish: Tamaño del envase o
Maltese: Daqs tal-pakkett t x
Spanish: EU/1/09/542/001 EU/1/09/542/002 EU/1/09/542/003 EU/1/09/542/004 EU/1/09/542/005 EU/1/09/542/006 EU/1/09/542/007
Maltese: EU/1/09/542/001 EU/1/09/542/002 EU/1/09/542/003 EU/1/09/542/004
Spanish: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Alemania
Maltese: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Il-Ġermanja
Spanish: Negros (n=966)
Maltese: Suwed (n=966)
Spanish: Celulosa, microcristalina (E460) Crospovidona tipo A Aceite de ricino, hidrogenado
Maltese: Cellulose, microcrystalline (E460) Crospovidone type A Castor oil, hydrogenated
Spanish: Chinos (n=573)
Maltese: Ċiniżi (n=573)
Spanish: Blancos (n=1356)
Maltese: Bojod (n=1356)
Spanish: Poco frecuentes Raras
Maltese: Rari Ħafna
Spanish: Etilcelulosa (E462) Dióxido de titanio (E171)
Maltese: Ethylcellulose (E462) Titanium dioxide (E 171)
Spanish: El principio activo es Clopidogrel.
Maltese: Is-sustanza attiva hi Clopidogrel.
Spanish: 1A Pharma GmbH Sp. Z.o.o.
Maltese: 1A Pharma GmbH Sp. Z.o.o. ul.
Spanish: Púrpura Trombótica Trombocitopénica (PTT)
Maltese: Purpura Trombotika Tromboċitopenika (TTP)
Spanish: Inhibidores de la Bomba de Protones (IBP):
Maltese: Inibituri tal-Pompa Protonika (PPI):
Spanish: Citocromo P450 2C19 (CYP2C19)
Maltese: Cytochrome P450 (CYP2C19)
Spanish: Clopidogrel y el metabolito principal circulante (inactivo) se unen de forma reversible in vitro a proteínas plasmáticas humanas (98% y 94%, respectivamente).
Maltese: Clopidogrel u l-metabolit prinċipali (inattiv) ċirkolanti jintrabtu b'mod reversibbli in vitro mal-proteini umani tal-plażma (98% u 94% rispettivament).
Spanish: Efectos adversos muy raros:
Maltese: -Effetti sekondarji rari:
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott
Spanish: Varias enzimas polimórficas del CYP450 activan Clopidogrel.
Maltese: Ħafna enzimi CYP450 polimorfiċi jattivaw Clopidogrel.
Spanish: Púrpura trombótica trombocitopénica (TTP) (ver sección 4.4), anemia aplásica, pancitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia grave, granulocitopenia, anemia
Maltese: Purpura tromboċitopenika trombotika (TTP) (ara sezzjoni 4.4), anemija aplastika, panċitopenja, agranuloċitosi, tromboċitopenja severa, granuloċitopenja, anemija
Spanish: Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en:
Maltese: Clopidogrel huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni ta' avvenimenti aterotrombotiċi f':
Spanish: Acino Pharma GmbH
Maltese: Acino Pharma GmbH Am
Spanish: Entre los medicamentos que inhiben el CYP2C19 se incluyen omeprazol y esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, ciprofloxacino, cimetidina, carbamazepina, oxcarbasepina y cloranfenicol.
Maltese: Prodotti mediċinali li jinibixxu CYP2C19 jinkludu omeprazole u esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacin, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine u chloramphenicol.
Spanish: Dermatitis bullosa (necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens- Johnson, eritema multiforme), angioedema, rash eritematoso, urticaria, eczema, liquen plano.
Maltese: Dermatite bulloża (nekroliżi tossika ta' lepidermide, Sindromu ta' Stevens Johnson, eritema multiforme), anġjoedima, raxx eritematika, urtikarja, ekżema, lichen planus
Spanish: Se previnieron nuevos eventos cardiovasculares (variable principal), con reducciones del riesgo relativo del 22 % (IC: 8,6; 33,4); 32 % (IC: 12,8; 46,4); 4 % (IC: -26,9; 26,7); 6 % (IC: -33,5; 34,3) y 14 % (IC: -31,6; 44,2) durante los intervalos del ensayo 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9, 9 - 12 meses, respectivamente.
Maltese: Twaqqfu avvenimenti kardjovaskulari ġodda (punt primarju ta' tmien), bi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 22 % (CI: 8.6, 33.4), 32 % (CI: 12.8, 46.4), 4 % (CI: -26.9, 26.7), 6 % (CI: -33.5, 34.3) u 14 % (CI: -31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 u 9 - 12 xhur, rispettivament.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Clopidogrel 1A Pharma 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Clopidogrel 1A Pharma 75 mg
Spanish: Glomerulonefritis, aumento de la creatinina sérica
Maltese: Glomerulonefrite, żieda tal-kreatinina fid-demm
Spanish: • Farmacogenética
Maltese: • Farmakoġenetika
Spanish: La utilización de Clopidogrel en el ensayo CURE se asoció a una disminución de la necesidad de tratamiento trombolítico (RRR = 43,3 %; IC: 24,3 %; 57,5 %) y de inhibidores del GPIIb/IIIa (RRR = 18,2 %; IC: 6,5 %; 28,3 %).
Maltese: L-użu ta' Clopidogrel fi CURE kien assoċjat mat-tnaqqis fil-bżonn ta' kura trombolitika (RRR = 43.3 %; CI: 24.3 %, 57.5 %) u inibituri ta' GPIIb/IIIa (RRR = 18.2 %; CI: 6.5 %, 28.3 %).
Spanish: Hemorragia del tracto respiratorio (hemoptisis, hemorragia pulmonar), broncoespasmo, pneumonitis intersticial
Maltese: Fsada fil-passaġġ respiratorju (emoptisi, emorraġija fil-pulmun), bronkospażmu, pulmonite interstizjali
Spanish: El ensayo CLARITY incluyó 3.491 pacientes que presentaron un IAM con elevación del segmento ST de menos de 12 horas de evolución que recibieron terapia trombolítica.
Maltese: Il-prova CLARITY inkludiet 3,491 pazjenti li daħlu fi żmien 12-il siegħa mill-bidu ta' infart mijokardijaku b'ST elevat, fejn kien ippjanat li tingħata t-terapija trombolitika.
Spanish: Excipientes: cada comprimido contiene 3,80 mg de aceite de ricino hidrogenado.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: kull pillola fiha 3.80 mg ta' castor oil idroġenat.
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hija definita skond dawn ilkonvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Spanish: En el ensayo CLARITY, se produjo un aumento general de hemorragias en el grupo de Clopidogrel + AAS (17,4 %) vs. grupo placebo + AAS (12,9 %).
Maltese: F'CLARITY, kien hemm żieda totali ta' fsada fil-grupp ta' Clopidogrel + ASA (17.4 %) kontra lgrupp ta' plaċebo + ASA (12.9 %).
Spanish: En el estudio CURE, la incidencia de hemorragias graves para Clopidogrel + AAS fue dependiente de la dosis de AAS (<100 mg: 2,6 %; 100 - 200 mg: 3,5 %; >200 mg: 4,9 %) al igual que en el caso de administración de placebo + AAS (<100 mg: 2,0 %; 100 - 200 mg: 2,3 %; >200 mg: 4,0 %).
Maltese: F'CURE, ir-rata ta' avvenimenti ta' fsada maġġuri għal Clopidogrel+ASA kienet tiddependi fuq iddoża ta' ASA (<100 mg: 2.6 %; 100 - 200 mg: 3.5 %; >200 mg: 4.9 %) bħal ma' kienet ukoll ir-rata ta' avvenimenti ta' fsada maġġuri għal plaċebo+ASA(<100 mg: 2.0 %; 100 - 200 mg: 2.3 %; >200 mg: 4.0 %).
Spanish: Metabolismo intermedio: CYP2C19*1/*2 o *1/*3 Metabolismolento: CYP2C19*2/*2, *2/*3 o *3/*3
Maltese: CYP2C19*2/*2, *2/*3 or *3/*3
Spanish: Síndrome coronario agudo
Maltese: Sindromu koronarju akut
Spanish: Am Windfeld 35 83714 Miesbach Alemania
Maltese: Windfeld 35 83714 Miesbach Il-Ġermanja
Spanish: CYP2C19 está implicado en la formación del metabolito activo y del metabolito intermedio 2-oxo-Clopidogrel.
Maltese: CYP2C19 huwa involut fil-formazzjoni kemm tal-metabolit attiv kif ukoll tal-metabolit intermedjarju 2-oxo-Clopidogrel.
Spanish: La asociación del genotipo CYP2C19 y los resultados del tratamiento con Clopidogrel se evaluaron en 2 análisis de ensayos clínicos post hoc (subestudios del CLARITY [n=465] y del TRITON-TIMI 38 [n=1.477]) y 5 estudios de cohorte (n total=6.489).
Maltese: L-assoċjazzjoni bejn il-ġenotip CYP2C19 u r-riżultat tal-kura b'Clopidogrel ġie evalwat f'2 post hoc analiżi ta' studji kliniċi (sottostudji ta' CLARITY [n=465] u TRITON-TIMI 38 [n=1,477] u f'sett ta' 5 studji (total n=6,489).
Spanish: Hemorragia gastrointestinal y retroperitoneal que puede producir la muerte, pancreatitis, colitis (incluyendo colitis ulcerosa o linfocítica), estomatitis
Maltese: Emorraġija gastrointestinali u tarretroperitonew b'eżitu fatali, pankreatite, kolite (inklużi kolite ulċerattiva jew limfoċitika), stomatite
Spanish: La población incluyó un 27,8 % de mujeres, un 58,4 % pacientes ≥ 60 años (26 % ≥ 70 años) y un 54,5 % de pacientes que recibieron fibrinolíticos.
Maltese: Il-grupp studjat inkluda 27.8 % nisa, 58.4 % pazjenti ≥60 sena (26 % ≥70 sena) u 54.5 % tal-pazjenti li rċevew issustanzi fibrinolitiċi.
Spanish: Núcleo del comprimido:
Maltese: Metaboliżmu intermedju:
Spanish: Los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 representan el 85% de la función reducida de los alelos en blancos y el 99% en asiáticos.
Maltese: L-alleli CYP2C19*2 u CYP2C19*3 jgħoddu għal 85% tal-alleli b'funzjoni mnaqqsa fil-bojod u 99% fl-Asjatiċi.
Spanish: In vitro, esta ruta metabólica está mediada por CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 y CYP2B6.
Maltese: CYP2C19, CYP1A2 u CYP2B6.
Spanish: En el TRITON-TIMI 38 y 3 de los estudios cohorte (n=3.516;Collet,Sibbing, Giusti), los pacientes con estatus de metabolizador disminuido (intermedio y lento combinados) tuvo una tasa mayor de eventos cardiovasculares (muerte, infarto de miocardio e ictus) o trombosis del stent que los metabolizadores extensivos.
Maltese: F'TRITON-TIMI 38 u f'3 mis-sett ta' studji (n=3,516;Collet,Sibbing,Giusti), pazjenti b'indeboliment fil-mod ta' kif jimmetabolizzaw (intermedji u dgħajfa flimkien) kellhom rata ogħla ta' avvenimenti kardjovaskulari (mewt, infart mijokardiku u attakk ta' puplesija) jew trombożi fl-istent meta mqabbla ma' metabolizzaturi estensivi.
Spanish: Un total de 99,7 % de los pacientes recibieron fibrinolíticos (fibrino específicos: 68,7 %, no fibrino específicos: 31,1 %), un 89,5 % heparina, un 78,7 % betabloqueantes, un 54,7 % inhibidores de ECA y un 63 % estatinas.
Maltese: 31.1 %), 89.5 % heparin, 78.7 % imblokkaturi tar-riċetturi beta, 54.7 % linibituri ACE u 63 % statins.
Spanish: 1A Pharma GmbH Eduard-Kittenberger-Gasse 56 A-1235 Wien
Maltese: 1A Pharma GmbH Eduard-Kittenberger-Gasse 56
Spanish: Los análisis farmacogenéticos pueden identificar genotipos asociados con la variabilidad de la actividad del CYP2C19.
Maltese: Testijiet farmakoġenetiċi jistgħu jidentifikaw il-ġenotipi assoċjati mal-varjabilità fl-attività ta' CYP2C19.
Spanish: La población incluyó un 19,7 % de mujeres y un 29,2 % de pacientes 65 años.
Maltese: Il-grupp ta' pazjenti studjati kien jinkludi 19.7 % nisa u 29.2 % pazjenti ≥65 sena.
Spanish: Hemorragia músculoesquelética (hemartrosis), artritis, artralgia, mialgia
Maltese: Fsada muskolu-skeltrali (emartrożi), artrite, artralġja, majalġja
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
Maltese: Sistema tal-klassifika ta' l-organi
Spanish: La absorción es al menos del 50% calculada en función de la excreción urinaria de los metabolitos de Clopidogrel.
Maltese: L-assorbiment huwa mill-inqas ta' 50%, skond l-eskrezzjoni fl-urina ta' metaboliti ta' Clopidogrel.
Spanish: La incidencia de casos graves fue de 1,4 % para Clopidogrel y 1,6 % para AAS.
Maltese: L-inċidenza ta' każi severi kienet ta' 1.4 % għal Clopidogrel u ta' 1.6 % għal ASA.
Spanish: 83714 Miesbach Alemania
Maltese: 83714 Miesbach Il-Ġermanja
Spanish: Cada comprimido contiene 75 mg de Clopidogrel (en forma de besilato).
Maltese: Kull pillola fiha 75 mg ta'Clopidogrel (bħala besilate).
Spanish: Otros alelos asociados con el metabolismo reducido son CYP2C19*4, *5, *6, *7 y*8 pero estos son menos frecuentes en la población general.
Maltese: Alleli oħra assoċjati ma' tnaqqis filmetaboliżmu jinkludu CYP2C19*4, *5, *6, *7, u *8, iżda dawn huma anqas frekwenti fil-popolazzjoni ġenerali.
Spanish: Blísters de Alu/Alu con 14, 28, 30, 50, 84, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película envasados en estuches de cartón.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folji Alu/Alu li fihom 14, 28, 30, 50, 84, 90 u 100 pillola miksija b'rita, ippakkjati f'kaxxi tal-kartun.