FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: c.T610C ili c.T610A
Romanian: c.T610C sau c.T610A
Croatian: c.243G>T ili c.243G>C
Romanian: c.243G>T sau c.243G>C
Croatian: (dispneja)
Romanian: (dispnee)
Croatian: c.609G>C ili c.609G>T
Romanian: c.609G>C sau c.609G>T
Croatian: c.G609C ili c.G609T
Romanian: c.G609C sau c.G609T
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja parestezija omaglica hipoestezija
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Cefalee
Croatian: 1 i 100 M.
Romanian: C] la concentrații cuprinse între 1 și 100 M.
Croatian: c.G567C ili c.G567T
Romanian: c.G567C sau c.G567T
Croatian: c.G830A ili c.G831A
Romanian: c.G830A sau c.G831A
Croatian: Mutacije gena GLA koje omogućuju i koje isključuju odgovor na liječenje lijekom Galafold navedene su u tablici 2., odnosno tablici 3. u nastavku.
Romanian: Mutațiile genei GLA sensibile și non-sensibile la tratamentul cu Galafold sunt enumerate în Tabelul 2 și în Tabelul 3 de mai jos.
Croatian: c.166T>A ili c.167G>C
Romanian: c.166T>A sau c.167G>C
Croatian: Najčešća nuspojava zabilježena pri dozama lijeka Galafold od najviše 1250 mg bila je glavobolja, odnosno pri dozama od najviše 2000 mg omaglica.
Romanian: Cefaleele și amețelile au fost reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la doze de Galafold de până la 1 250 mg și, respectiv, 2 000 mg.
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Galafold nije uočeno smanjenje proteinurije.
Romanian: Nu a fost observată scăderea proteinuriei la pacienții tratați cu Galafold.
Croatian: c.C897G ili c.C897A
Romanian: c.C897G sau c.C897A
Croatian: c.707G>A ili c.708G>A
Romanian: c.707G>A sau c.708G>A
Croatian: c.108G>C ili c.108G>T
Romanian: c.108G>C sau c.108G>T
Croatian: c.881T>G ili c.881T>A
Romanian: c.881T>G sau c.881T>A
Croatian: c.G831T ili c.G831C
Romanian: c.G831T sau c.G831C
Croatian: c.141G>C ili c.141G>T
Romanian: c.141G>C sau c.141G>T
Croatian: c.T859C ili c.T859A
Romanian: c.T859C sau c.T859A
Croatian: c.144G>T ili c.144G>C
Romanian: c.144G>T sau c.144G>C
Croatian: c.258T>G ili c.258T>A
Romanian: c.258T>G sau c.258T>A
Croatian: NEPOZNATO (del Exon3?)
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon3?)
Croatian: c.T154A ili c.G155C
Romanian: c.T154A sau c.G155C
Croatian: Nakon praćenja u otvorenom nastavku ispitivanju, srednja vrijednost promjene u odnosu na početnu vrijednost LVMi u bolesnika s hipertrofijom lijevog ventrikula na početku u 36. mjesecu iznosila je -30,0 (95 % CI: -57,9; -2,2; n = 4), a u 48. mjesecu iznosila je -33,1 (95 % CI: -60,9; -5,4; n = 4).
Romanian: După studiul de urmărire din faza de extensie deschisă, modificarea medie a IMVS de la momentul inițial până în luna 36 a fost de -30,0 (IÎ 95%: -57,9, -2,2; n=4), iar la luna 48 a fost de -33,1 (IÎ:-60,9, -5,4; n=4).
Croatian: c.T408A ili c.T408G
Romanian: c.T408A sau c.T408G
Croatian: c.453C>G ili c.453C>A
Romanian: c.453C>G sau c.453C>A
Croatian: c.G71A ili c.G72A
Romanian: c.G71A sau c.G72A
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji nisu prethodno primali ERT, Galafold je doveo do statistički značajnog smanjenja LVMi (p < 0,05); srednja vrijednost promjene u odnosu na početnu vrijednost LVMi od 18. do 24. mjeseca iznosila je -7,7 (95 % CI: -15,4; -0,01; n = 27).
Romanian: În studiul fără tratament anterior cu TSE, tratamentul cu Galafold a avut drept rezultat o scădere semnificativă din punct de vedere statistic a IMVS (p< 0,05); modificarea medie a IMVS de la momentul inițial până în lunile 18-24 a fost de -7,7 (IÎ 95%: -15,4, -0,01; n=27).
Croatian: c.960T>G ili c.960T>A
Romanian: c.960T>G sau c.960T>A
Croatian: Srednja godišnja stopa promjene u eGFRCKD-EPI iznosila je -0,40 mL/min/1,73 m
Romanian: După o perioadă medie de 3,4 ani de tratament, modificarea anuală medie a RFGeCKD-EPI a fost de -0,74 ml/min/1,73 m
Croatian: c.T369G ili c.T369A
Romanian: c.T369G sau c.T369A
Croatian: Funkcija bubrega
Romanian: Funcția renală
Croatian: c.567G>C ili c.567G>T
Romanian: c.567G>C sau c.567G>T
Croatian: c.830G>A ili c.831G>A
Romanian: c.830G>A sau c.831G>A
Croatian: c.870G>A ili c.870G>C ili c.870G>T
Romanian: c.870G>A sau c.870G>C sau c.870G>T
Croatian: c.831G>T ili c.831G>C
Romanian: c.831G>T sau c.831G>C
Croatian: Galafold je potrebno uzimati svaki drugi dan.
Romanian: Galafold trebuie luat o dată la două zile.
Croatian: c.G860A ili c.G861A
Romanian: c.G860A sau c.G861A
Croatian: c.C456A ili c.C456G
Romanian: c.C456A sau c.C456G
Croatian: c.C966A ili c.C966G
Romanian: c.C966A sau c.C966G
Croatian: c.610T>C ili c.610T>A
Romanian: c.610T>C sau c.610T>A
Croatian: c.305C>G ili c.305C>A
Romanian: c.305C>G sau c.305C>A
Croatian: c.G485A ili c.G486A
Romanian: c.G485A sau c.G486A
Croatian: c.T465A ili c.T465G
Romanian: c.T465A sau c.T465G
Croatian: c.734G>A ili c.735G>A
Romanian: c.734G>A sau c.735G>A
Croatian: c.T70C ili c.T70A
Romanian: c.T70C sau c.T70A
Croatian: c.G141C ili c.G141T
Romanian: c.G141C sau c.G141T
Croatian: (95 % CI: -2,272; 1,478; n = 34) u skupini koja je primala Galafold u usporedbi s -1,03 mL/min/1,73 m
Romanian: Modificarea anuală medie a RFGeCKD-EPI a fost de -0,40 ml/min/1,73 m (IÎ 95%: -2,272, 1,478; n=34) în grupul tratat cu Galafold, comparativ cu -1,03 ml/min/1,73 m (IÎ 95%: -3,636, 1,575; n=18) în grupul TSE.
Croatian: c.859T>C ili c.859T>A
Romanian: c.859T>C sau c.859T>A
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Galafold u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom, definiranom procijenjenom vrijednosti GFR-a manjom od 30 mL/min/1,73m
Romanian: Galafold este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă, definită ca rată de filtrare glomerulară estimată mai mică de 30 ml/min/1,73m
Croatian: c.860G>A ili c.861G>A
Romanian: c.860G>A sau c.861G>A
Croatian: c.G439A ili c.G439C
Romanian: c.G439A sau c.G439C
Croatian: c.485G>A ili c.486G>A
Romanian: c.485G>A sau c.486G>A
Croatian: Nakon praćenja u otvorenom nastavku ispitivanja, srednja vrijednost promjene u odnosu na početnu vrijednost LVMi u 36. mjesecu iznosila je -8,3 (95 % CI: -17,1; 0,4; n = 25), a u 48. mjesecu iznosila je -9,1 (95 % CI: -20,3; 2,0; n = 18).
Romanian: După studiul de urmărire din faza de extensie deschisă, modificarea medie a IMVS de la momentul inițial până în luna 30 a fost de -8,3 (IÎ 95%: - 17,1, 0,4; n=25), iar până în luna 48 a fost de -9,1 (IÎ 95%: -20,3, 2,0; n=18).
Croatian: c.514T>A ili c.515G>C
Romanian: c.514T>A sau c.515G>C
Croatian: c.G394A ili c.G394C
Romanian: c.G394A sau c.G394C
Croatian: c.T676C ili c.T676A
Romanian: c.T676C sau c.T676A
Croatian: c.439G>A ili c.439G>C
Romanian: c.439G>A sau c.439G>C
Croatian: c.G861C ili c.G861T
Romanian: c.G861C sau c.G861T
Croatian: Galafold 123 mg tvrde kapsule migalastat
Romanian: Galafold 123 mg capsule migalastat
Croatian: c.288G>A ili c.288G>T ili c.288G>C
Romanian: c.288G>A sau c.288G>T sau c.288G>C
Croatian: c.966C>A ili c.966C>G
Romanian: c.966C>A sau c.966C>G
Croatian: c.G108C ili c.G108T
Romanian: c.G108C sau c.G108T
Croatian: c.T337C ili c.T339A ili c.T339G F113L
Romanian: c.T337C sau c.T339A sau c.T339G
Croatian: c.897C>G ili c.897C>A
Romanian: c.897C>G sau c.897C>A
Croatian: c.154T>A ili c.155G>C
Romanian: c.154T>A sau c.155G>C
Croatian: c.G936T ili c.G936C
Romanian: c.G936T sau c.G936C
Croatian: c.394G>A ili c.394G>C
Romanian: c.394G>A sau c.394G>C
Croatian: c.588A>T ili c.588A>C
Romanian: c.588A>T sau c.588A>C
Croatian: c.G216A ili c.G216T ili c.G216C M72I
Romanian: c.G216A sau c.G216T sau c.G216C
Croatian: c.T648A ili c.T648G
Romanian: c.T648A sau c.T648G
Croatian: c.840A>T ili c.840A>C
Romanian: c.840A>T sau c.840A>C
Croatian: • probavne tegobe
Romanian: • Mâncărime persistentă
Croatian: c.G486C ili c.G486T
Romanian: c.G486C sau c.G486T
Croatian: c.708G>C ili c.708G>T
Romanian: c.708G>C sau c.708G>T
Croatian: c.T667A ili c.G668C
Romanian: c.T667A sau c.G668C
Croatian: c.71G>A ili c.72G>A
Romanian: c.71G>A sau c.72G>A
Croatian: c.465T>A ili c.465T>G
Romanian: c.465T>A sau c.465T>G
Croatian: c.861G>C ili c.861G>T
Romanian: c.861G>C sau c.861G>T
Croatian: c.102T>G ili c.102T>A
Romanian: c.102T>G sau c.102T>A
Croatian: c.G707A ili c.G708A
Romanian: c.G707A sau c.G708A
Croatian: c.G801A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Romanian: c.801G>A (sit putativ de splice) c.G801A (sit putativ de splice)
Croatian: c.408T>A ili c.408T>G
Romanian: c.408T>A sau c.408T>G
Croatian: c.70T>C ili c.70T>A
Romanian: c.70T>C sau c.70T>A
Croatian: c.C666A ili c.C666G
Romanian: c.C666A sau c.C666G
Croatian: c.888G>A ili c.888G>T ili c.888G>C
Romanian: c.888G>A sau c.888G>T sau c.888G>C
Croatian: c.T102G ili c.T102A
Romanian: c.T102G sau c.T102A
Croatian: c.T484C ili c.T484A
Romanian: c.T484C sau c.T484A
Croatian: c.486G>C ili c.486G>T
Romanian: c.486G>C sau c.486G>T
Croatian: c.T834G ili c.T834A
Romanian: c.T834G sau c.T834A
Croatian: c.456C>A ili c.456C>G
Romanian: c.456C>A sau c.456C>G
Croatian: c.G837C ili c.G837T
Romanian: c.G837C sau c.G837T
Croatian: Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći.
Romanian: Puteți să fiți de ajutor raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacții adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacții adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Croatian: c.784T>A ili c.784T>C
Romanian: c.784T>A sau c.784T>C
Croatian: NEPOZNATO (del Exon3_7?)
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon3_7?)
Croatian: c.G126A ili c.G126C ili c.G126T M42I
Romanian: c.G126A sau c.G126C sau c.G126T
Croatian: c.T687A ili c.T687G
Romanian: c.T687A sau c.T687G
Croatian: c.T817C ili c.T819A ili c.T819G F273L
Romanian: c.T817C sau c.T819A sau c.T819G
Croatian: c.G153A ili c.G153T ili c.G153C M51I
Romanian: c.G153A sau c.G153T sau c.G153C
Croatian: c.G547A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Romanian: c.547G>A (sit putativ de splice) c.G547A (sit putativ de splice)
Croatian: c.676T>C ili c.676T>A
Romanian: c.676T>C sau c.676T>A
Croatian: c.3G>A ili c.3G>T ili c.3G>C c.G3A ili c.G3T ili c.G3C
Romanian: M1R c.3G>A sau c.3G>T sau c.3G>C c.G3A sau c.G3T sau c.G3C M1I c.19G>T
Croatian: c.T894G ili c.T894A
Romanian: c.T894G sau c.T894A
Croatian: c.A868C ili c.A868T
Romanian: c.A868C sau c.A868T
Croatian: Galafold je dostupan u obliku kapsula (123 mg).
Romanian: Galafold este disponibil sub formă de capsule (123 mg).
Croatian: Preporučena doza lijeka Galafold jest jedna kapsula svaki drugi dan koja se uzima oralno najmanje 2 sata prije ili nakon obroka.
Romanian: Doza de Galafold recomandată este de o capsulă o dată la două zile, administrată oral cu cel puțin 2 ore înainte sau după masă.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bila je promjena funkcije bubrega u bolesnika nakon 18 mjeseci liječenja.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea funcției renale a pacienților după 18 luni de tratament.
Croatian: To omogućuje prijenos enzima u dijelove stanice gdje može razgraditi GL-3.
Romanian: Aceasta permite ca enzima să fie transportată în zone ale celulei în care poate să descompună GL-3.
Croatian: Galafold je istraživan u dvama glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo ukupno 127 bolesnika s Fabryjevom bolešću.
Romanian: Galafold a fost evaluat în două studii principale la care au participat în total 127 de pacienți cu boala Fabry.
Croatian: Kao rezultat toga, GL-3 se ne može razgraditi te se nakuplja u raznim stanicama u tijelu, uključujući srce i bubrege.
Romanian: Prin urmare, GL-3 nu poate fi descompusă și se acumulează în diferite celule din organism, inclusiv la nivelul inimii și al rinichilor.
Croatian: Odbor smatra da je Galafold ispitan na ograničenom broju bolesnika, međutim dostupni dokazi smatraju se dostatnima za liječenje tako rijetke bolesti.
Romanian: Comitetul a observat că Galafold a fost studiat la un număr limitat de pacienți; cu toate acestea, dovezile disponibile sunt considerate suficiente pentru o astfel de boală rară.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Galafold (može se javiti u otprilike 1 na 10 osoba) jest glavobolja.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Galafold (care poate afecta aproximativ 1 persoană din 10) este durerea de cap.
Croatian: Druga studija provedena na 60 bolesnika uspoređivala je Galafold s lijekovima agalzidaza alfa ili agalzidaza beta, dvama liječenjima koja zamjenjuju enzim koji nedostaje.
Romanian: Al doilea studiu, care a cuprins 60 de pacienți, a comparat Galafold cu medicamentele agalzidază alfa sau agalzidază beta, două tratamente care înlocuiesc enzima lipsă.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Galafold?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Galafold?
Croatian: Što je Galafold i za što se koristi?
Romanian: Ce este Galafold și pentru ce se utilizează?
Croatian: U pogledu sigurnosti, pokazalo se da se Galafold dobro podnosi.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, Galafold a fost bine tolerat.
Croatian: Galafold se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje bi trebao započeti i nadzirati samo liječnik iskusan u dijagnosticiranju i liječenju Fabryjeve bolesti.
Romanian: Galafold se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat doar de un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul bolii Fabry.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Galafold nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Galafold sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Galafold nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Galafold au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Galafold nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Galafold este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: CHMP je također uočio da se Galafold uzima oralno te bi to moglo predstavljati prednost u usporedbi s drugim odobrenim liječenjima, kao što je nadomještanje enzima, koja se primjenjuju infuzijom (drip) u venu.
Romanian: De asemenea, CHMP a remarcat că Galafold se administrează pe cale orală, iar acest lucru ar putea fi un avantaj în comparație cu alte tratamente autorizate, cum ar fi substituția enzimatică, care se administrează prin perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Galafold
Romanian: Alte informații despre Galafold
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Galafold?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Galafold?
Croatian: Zašto je Galafold odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Galafold?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Galafold.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Galafold.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Galafold.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Galafold să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Croatian: U cjelini, zaključeno je da Galafold nije učinkovitiji od placeba u smanjenju taloženja GL-3; međutim, dodatne analize koje su obuhvaćale samo bolesnike s onim genskim mutacijama koje se mogu liječiti lijekom Galafold pokazale su da bolesnici imaju bolju pozitivnu reakciju na Galafold nego li na placebo nakon 6 mjeseci liječenja.
Romanian: Per ansamblu, Galafold nu s-a dovedit a fi mai eficace decât placebo în privința reducerii depunerilor de GL-3; însă analizele suplimentare efectuate numai la pacienții cu mutații genetice care pot fi tratate cu Galafold au arătat că, după 6 luni de tratament, aceștia au răspuns mai bine la tratamentul cu Galafold decât la placebo.
Croatian: Budući da postoji mali broj bolesnika koji boluju od Fabryjeve bolesti, bolest se smatra „rijetkom" te se Galafold označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti od 22. svibnja 2006.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu boală Fabry, boala este considerată „rară", iar Galafold a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 22 mai 2006.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijeka Galafold.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Galafold.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Galafold dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Galafold este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Galafold je lijek koji se koristi za liječenje bolesnika u dobi od 16 godina ili više koji boluju od Fabryjeve bolesti.
Romanian: Galafold este un medicament folosit pentru tratamentul pacienților în vârstă de cel puțin 16 ani care suferă de boala Fabry.
Croatian: Riječ je o rijetkom nasljednom poremećaju kod kojeg bolesnici boluju od raznih mutacija (promjena) gena odgovornog za proizvodnju enzima koji se naziva alfa-galaktozidaza A, koji obično razgrađuje masnu tvar koja se naziva globotriaozilceramid (GL-3).
Romanian: Aceasta este o tulburare ereditară rară în care pacienții au diferite mutații (modificări) în gena responsabilă de producerea unei enzime numite alfa-galactozidază A, care în mod normal descompune o substanță grasă numită globotriaozilceramidă (GL-3).
Croatian: U prvom se ispitivanju, u kojem je Galafold uspoređen s placebom (slijepo liječenje) u 67 bolesnika, promatrao udio bolesnika koji su pozitivno reagirali na liječenje (definirano kao smanjenje od najmanje 50 % u taloženju GL-3 u bubrezima).
Romanian: Primul studiu, care a comparat Galafold cu placebo (un preparat inactiv) la 67 de pacienți, a analizat procentul de pacienți care au răspuns la tratament (răspunsul fiind definit ca o reducere de cel puțin 50 % a depunerilor de GL-3 la nivelul rinichilor).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Galafold, migalastat, veže se za određene nestabilne oblike alfa-galaktozidaze A, stabilizirajući enzim.
Romanian: Substanța activă din Galafold, migalastatul, se leagă de anumite forme instabile de alfa-galactozidază A, stabilizând enzima.
Croatian: U tom je ispitivanju zaključeno da je Galafold jednako učinkovit kao nadomještanje enzima pri stabiliziranju funkcije bubrega u bolesnika.
Romanian: În acest studiu, Galafold s-a dovedit a fi la fel de eficace ca substituția enzimatică în privința stabilizării funcției renale a pacienților.
Croatian: Taj enzim ne radi pravilno u bolesnika s Fabryjevom bolesti.
Romanian: La pacienții cu boală Fabry această enzimă nu funcționează corespunzător.
Croatian: Kako djeluje Galafold?
Romanian: Cum acționează Galafold?
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Galafold pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Galafold, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Galafold potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate și a restricțiilor asociate cu Galafold, consultați prospectul.
Croatian: Koje su koristi lijeka Galafold utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Galafold pe parcursul studiilor?
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Galafold pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Galafold, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Kako se Galafold koristi?
Romanian: Cum se utilizează Galafold?
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja Karencija
Romanian: Dimensiune ambalaj
Croatian: odobrenja Izmišljeno ime Jačina Farmaceutski oblik
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Croatian: Jedna bočica po kartonskoj kutiji.
Romanian: Un flacon per cutie de carton.
Croatian: Tableta se može podijeliti na jednake polovice.
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în jumătăți egale.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09/01/2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 09/01/2018
Croatian: Farmakološka aktivnost tih metabolita nije poznata.
Romanian: Activitatea farmacologică a metaboliților nu este cunoscută.
Croatian: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francuska
Romanian: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Croatian: Poluvrijeme eliminacije za grapiprant iznosi otprilike 4,6 do 5,67 sati.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică a grapiprantului este cuprins între aproximativ 4,6 și 5,67 ore.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod dostupan je u sljedećim veličinama pakovanja:
Romanian: Produsul medicinal veterinar este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
Croatian: Razlika u korist GalliprantA bila je statistički značajna (p-vrijednost = 0,0008).
Romanian: Această diferență în favoarea Galliprant a fost semnificativă din punct de vedere statistic (p=0,0008).
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o zamijećenom odgovoru na liječenje.
Romanian: Durata tratamentului va depinde de răspunsul observat la tratament.
Croatian: Otprilike 70 - 80% primijenjene doze izluči se unutar 4872 sata, s time da se veći dio doze izluči nepromijenjen.
Romanian: Aproximativ 70-80% din doza administrată este excretată în interval de 48-72 ore, iar majoritatea dozei excretate rămâne neschimbată.
Croatian: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tableta, bočica od 20 mL) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tableta, bočica od 20 mL) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tableta, bočica od 20 mL) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tableta, bočica od 35 mL) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tableta, bočica od 35 mL) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tableta, bočica od 60 mL)
Romanian: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 comprimate, flacon de 20 ml) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 comprimate, flacon de 20 ml) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 comprimate, flacon de 20 ml) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 comprimate, flacon de 35 ml) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 comprimate, flacon de 35 ml) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 comprimate, flacon de 60 ml)
Croatian: Klinički odgovor na liječenje obično je vidljiv unutar 7 dana.
Romanian: În general, se observă un răspuns clinic la tratament în decurs de 7 zile.
Croatian: Grapiprant je metilbenzensulfonamid.
Romanian: Grapiprantul este o metilbenzensulfonamidă.
Croatian: Veličine pakovanja od 7 i 30 tableta po bočici.
Romanian: Ambalaje a câte 7 și 30 de comprimate per flacon.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 30 °C.
Romanian: nu se păstra la temperatură mai mare de 30 °C.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Romanian: În caz de supradozare, se recomandă inițierea tratamentului simptomatic.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Romanian: Dacă observați orice efecte secundare, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să informați medicul veterinar.
Croatian: Nisu primijećene razlike u apsorpciji s obzirom na spol životinje.
Romanian: Nu se observă diferențe de absorbție în funcție de sexul animalului.