FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: o di altri medicinali che sta assumendo, o un effetto della stessa malattia da HIV.
Croatian: Teva Pharma B.V. ili drugih lijekova koje uzimate ili se radi o simptomu same bolesti.
Italian: Questi possono colpire fino ad 1 paziente su 1.000:
Croatian: Rijetke nuspojave Mogu se javiti kod najviše 1 od 1000 ljudi:
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune: stanchezza, malessere, febbre.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često: umor, slabost, vrućica
Italian: Comunque l'avvio di una terapia con NRTI ai quali il virus è sensibile è sempre da preferirsi al mantenimento della terapia con lamivudina.
Croatian: U svakom slučaju, preferira se započinjanje liječenja osjetljivim inhibitorima nukleozidne reverzne transkriptaze u odnosu na nastavak liječenja lamivudinom.
Italian: 300 mg compresse rivestite con film EU/1/09/596/008 20 compresse (blister) EU/1/09/596/009 30 compresse (blister) EU/1/09/596/010 60 compresse (blister) EU/1/09/596/011 90 compresse (blister) EU/1/09/596/012 100 compresse (blister) EU/1/09/596/013 500 compresse (blister) EU/1/09/596/014 30 compresse (flacone) EU/1/09/596/016 80 compresse (blister)
Croatian: Lamivudin Teva Pharma B.V. 300 mg filmom obložene tablete EU/1/09/596/008 20 tableta (blister) EU/1/09/596/009 30 tableta (blister) EU/1/09/596/010 60 tableta (blister) EU/1/09/596/011 90 tableta (blister) EU/1/09/596/012 100 tableta (blister) EU/1/09/596/013 500 tableta (blister) EU/1/09/596/014 30 tableta (boca) EU/1/09/596/016 80 tableta (blister)
Italian: Questi possono colpire fino ad 1 paziente su 100:
Croatian: Mogu se javiti kod najviše 1 od 100 ljudi:
Italian: Informi il medico se una qualsiasi di queste situazioni la riguarda.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako se nešto od toga odnosi na Vas.
Italian: 150 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film di colore grigio chiaro, di forma romboidale, biconvesse, lunghe circa 14,5 mm e larghe circa 7,0 mm - con impresso "L 150" e una linea di frattura su un lato e con una linea di frattura sull'altro lato.
Croatian: Svijetlo siva, bikonveksna filmom obložena tableta u obliku dijamanta, oko 14,5 mm duga i 7,0 mm široka, s utisnutom oznakom "L 150" i razdjelnim urezom na jednoj strani te razdjelnim urezom na drugoj strani.
Italian: • diarrea
Croatian: • kašalj
Italian: Non comune: aumenti transitori degli enzimi epatici (AST, ALT).
Croatian: Manje često: prolazni porast jetrenih enzima (AST, ALT) Rijetko: hepatitis
Italian: 150 mg compresse rivestite con film lamivudina
Croatian: 150 mg filmom obložene tablete lamivudin
Italian: 1206 pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi e 17 anni sono stati arruolati nello studio clinico ARROW (COL105677) e il dosaggio è stato stabilito secondo le raccomandazioni di dosaggio per fascia di peso, delle linee guida di trattamento dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children, 2006).
Croatian: ispitivanje ARROW (COL105677) bilo je uključeno 1206 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 17 godina, kojima su se lijekovi dozirali sukladno preporukama za doziranje prema tjelesnoj težini,
Italian: 150 mg compresse rivestite con film EU/1/09/596/001 20 compresse (blister) EU/1/09/596/002 30 compresse (blister) EU/1/09/596/003 60 compresse s (blister) EU/1/09/596/004 90 compresse (blister) EU/1/09/596/005 100 compresse (blister) EU/1/09/596/006 500 compresse (blister) EU/1/09/596/007 60 compresse (flacone) EU/1/09/596/015 80 compresse (blister)
Croatian: 150 mg filmom obložene tablete EU/1/09/596/001 20 tableta (blister) EU/1/09/596/002 30 tableta (blister) EU/1/09/596/003 60 tableta (blister) EU/1/09/596/004 90 tableta (blister) EU/1/09/596/005 100 tableta (blister) EU/1/09/596/006 500 tableta (blister) EU/1/09/596/007 60 tableta (boca) EU/1/09/596/015 80 tableta (blister)
Italian: non è raccomandato per l'impiego in monoterapia.
Croatian: Lamivudin Teva Pharma B.V. ne preporučuje se koristiti u monoterapiji.
Italian: Altri medicinali e Lamivudina Teva Pharma B.V.
Croatian: Drugi lijekovi i Lamivudin Teva Pharma B.V.
Italian: Gli analoghi nucleosidici (per es., didanosina), come la zidovudina, non sono eliminati tramite questo sistema ed è improbabile che interagiscano con la lamivudina.
Croatian: didanozin ) ne izlučuju se putem tog mehanizma i nisu vjerojatne njihove interakcije s lamivudinom.
Italian: Nei pazienti con infezione da HIV, con grave deficienza immunitaria al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Croatian: U bolesnika inficiranih HIV-om i s teškom imunodeficijencijom može nastupiti upalna reakcija na asimptomatske i rezidualne oportunističke infekcije pri započinjanju kombiniranog antiretrovirusnog liječenja.
Italian: Nessun problema di sicurezza aggiuntivo rispetto agli adulti è stato identificato nei soggetti pediatrici sia che ricevessero il dosaggio di una volta al giorno che quello di due volte al giorno.
Croatian: U pedijatrijskih ispitanika koji su primali terapiju jedanput ili dvaput na dan nisu primijećeni dodatni sigurnosni problemi u odnosu na odrasle.
Italian: 150 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di lamivudina.
Croatian: 150 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg lamivudina.
Italian: Se dimentica di prendere Lamivudina Teva Pharma B.V.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Lamivudin Teva Pharma B.V.
Italian: Non prenda Lamivudina Teva Pharma B.V.
Croatian: Nemojte uzimati Lamivudin Teva Pharma B.V.
Italian: Comune: nausea, vomito, dolori o crampi addominali, diarrea.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Često: mučnina, povraćanje, bol ili grčevi u abdomenu, proljev
Italian: Lamivudina Teva Pharma B.V.
Croatian: Lamivudin Teva Pharma B.V.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Contenitore per compresse - Lamivudina Teva Pharma B.V.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU Spremnik za tablete - Lamivudin Teva Pharma B.V.
Italian: Blister bianchi opachi in PVC/PVdC - Alluminio Confezioni da 20, 30, 60, 80, 90, 100 o 500 compresse rivestite con film
Croatian: Veličina pakiranja: 20, 30, 60, 80, 90, 100 ili 500 filmom obloženih tableta
Italian: Posologia raccomandata - Adulti, adolescenti e bambini (che pesano almeno 25 kg):
Croatian: Doziranje Odrasli, adolescenti i djeca (tjelesne težine najmanje 25 kg)
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di lamivudina.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg lamivudina
Italian: con medicinali contenenti sorbitolo o altri poli-alcoli ad azione osmotica o alcoli monosaccaridici (per esempio, xilitolo, mannitolo, lactitolo, maltitolo).
Croatian: Kada je moguće, izbjegavajte kroničnu istodobnu primjenu lijeka Lamivudine Teva Pharma B.V. s lijekovima koji sadrže sorbitol ili druge poliole osmotskog djelovanja ili monosaharidne alkohole (npr. ksilitol, manitol, laktitol,
Italian: Confronto Una volta al giorno-due volte al giorno Media del rapporto GLS (90% Cl)
Croatian: Usporedba primjene jedanput naspram dvaput na dan - omjer geometrijskih srednjih vrijednosti dobivenih metodom najmanjih kvadrata (90% Cl)
Italian: lamivudina
Croatian: lamivudin
Italian: È disponibile in compresse (150 e 300 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (150 i 300 mg).
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 09-2016.
Croatian: Sažetak posljednji put ažuriran u 09.2016.
Italian: Può essere assunta come dose singola giornaliera o divisa in quantità di 150 mg due volte al giorno.
Croatian: Ta se doza može uzimati kao jedna dnevna doza ili podijeljena u 150 mg dva puta na dan.
Italian: Nei bambini di peso inferiore a 25 kg la dose raccomandata varia in base al peso.
Croatian: U djece tjelesne težine manje od 25 kg preporučena doza ovisi o njihovoj tjelesnoj težini.
Italian: I pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse devono usare una soluzione orale di lamivudina oppure possono frantumare le compresse e aggiungerle a una piccola quantità di cibo o di una bevanda subito prima di ingerirle.
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati tabletu trebaju uzimati oralnu otopinu lamivudina ili mogu usitniti tablete i dodati ih u male količine hrane ili pića neposredno prije gutanja.
Italian: è usato in associazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di adulti e bambini con infezione causata dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV), il virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Croatian: Koristi se u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima za liječenje odraslih osoba i djece zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Italian: Agisce bloccando l'attività della trascrittasi inversa, un enzima necessario all'HIV per produrre le istruzioni genetiche per la creazione di altri virus una volta infettata la cellula.
Croatian: Djeluje inhibirajući djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji je potreban HIV-u za proizvodnju genetske upute za stvaranje više virusa nakon što je stanica zaražena.
Italian: Lamivudine Teva Pharma B.V., assunto in associazione con altri farmaci antivirali, riduce la concentrazione di HIV nel sangue e ne mantiene bassi i livelli.
Croatian: Lamivudine Teva Pharma B.V. primijenjen u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima smanjuje količinu virusa HIV u krvi i održava je niskom.
Italian: consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Lamivudine Teva Pharma B.V. nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Lamivudine Teva Pharma B.V.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Lamivudine Teva Pharma B.V.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lamivudine Teva Pharma B.V., leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Lamivudine Teva Pharma B.V. pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni a carico del sistema immunitario ed evitare l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Croatian: Lijekom Lamivudine Teva Pharma B.V. ne liječi se infekcija virusom HIV ni AIDS, ali njegovom se primjenom može odgoditi narušavanje imunosnog sustava i izbjeći razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Italian: per adulti e bambini con un peso di almeno 25 kg è 300 mg al giorno.
Croatian: Preporučena doza lijeka Lamivudine Teva Pharma B.V. za odrasle i djecu tjelesne mase veće od 25 kg iznosi 300 mg dnevno.
Italian: è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Croatian: Budući da je Lamivudine Teva Pharma B.V. generički lijek te je bioekvivalent referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lamivudine Teva Pharma B.V.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lamivudine Teva Pharma B.V.?
Italian: Il 10 dicembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Lamivudine Teva Pharma B.V., valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Lamivudine Teva Pharma B.V. vrijedi na prostoru Europske unije od 10. prosinca 2009.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Lamivudine Teva Pharma B.V.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Lamivudine Teva Pharma B.V.
Italian: Il principio attivo contenuto in Lamivudine Teva Pharma B.V., lamivudina, è un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa (NRTI).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Lamivudine Teva Pharma B.V., lamivudin, nukleozidni je inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI).
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Lamivudine Teva Pharma B.V.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Lamivudine Teva Pharma B.V.?
Italian: è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Epivir.
Croatian: To znači da je Lamivudine Teva Pharma B.V. sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Epivir.
Italian: Nei pazienti affetti da gravi problemi renali è indispensabile regolare la dose di Lamivudine Teva Pharma B.V.
Croatian: U bolesnika koji imaju ozbiljne probleme s bubrezima dozu lijeka Lamivudine Teva Pharma B.V. potrebno je prilagoditi.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lamivudine Teva Pharma B.V.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lamivudine Teva Pharma B.V. nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Italian: deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Croatian: Liječenje lijekom Lamivudine Teva Pharma B.V. treba započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju infekcija HIV-om.
Italian: È possibile usare una soluzione orale per ottenere la dose adeguata.
Croatian: Za postizanje primjerene doze lamivudina može se koristiti oralna otopina.
Italian: Nessun dominio 40,0% 0
Croatian: Nijedna domena 40,0% 0
Italian: Ciò può migliorare i sintomi della malattia.
Croatian: To može poboljšati simptome bolesti.
Italian: In entrambi i casi i pazienti si sono ripresi senza conseguenze.
Croatian: U oba slučaja bolesnici su se oporavili bez posljedica.
Italian: Codice ATC: A16AB15.
Croatian: ATK oznaka: A16AB15.
Italian: Non è stato effettuato alcun trattamento.
Croatian: Nije provedeno nikakvo liječenje.
Italian: Pazienti n=33
Croatian: Bolesnici n=33
Italian: Data della prima autorizzazione: 23/03/2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23/03/2018
Italian: Dominio qualità di vita Combinato Risposta complessiva
Croatian: Domena kvalitete života Kombinirano Ukupni odgovor
Italian: Qualità di vita
Croatian: Kvaliteta života
Italian: (1) MCID: differenza minima clinicamente importante (minimal clinically important difference)
Croatian: (1) MCID: minimalna klinički važna razlika (engl. minimal clinically important difference)
Italian: Lamzede 12 mesi
Croatian: Lamzede 12 mjeseci
Italian: Report finale sullo studio: novembre
Croatian: Završno izvješće ispitivanja: studeni 2020.
Italian: Altri medicinali e Lamzede
Croatian: Drugi lijekovi i Lamzede
Italian: Somministrare soltanto il volume corrispondente alla dose raccomandata.
Croatian: Treba se primijeniti samo volumen koji odgovara preporučenoj dozi.
Italian: Cos'è Lamzede e a cosa serve
Croatian: Što je Lamzede i za što se koristi
Italian: Questo effetto indesiderato è denominato reazione correlata a infusione e a volte può essere grave.
Croatian: To se naziva reakcija povezana s infuzijom i ponekad može biti teška.
Italian: Quando questo enzima manca o non svolge la sua funzione correttamente, questi zuccheri si accumulano all'interno delle cellule e provocano i segni e sintomi della malattia.
Croatian: Kada taj enzim nedostaje ili ne radi pravilno, ova se vrsta šećera nakuplja u stanicama i uzrokuje znakove i simptome bolesti.
Italian: Risposta per il dominio funzionale
Croatian: Odgovor u funkcionalnoj domeni
Italian: Dal volume totale ricostituito devono essere somministrati soltanto 22 mL (corrispondenti a 44 mg).
Croatian: Od ukupnog rekonstituiranog volumena treba primijeniti samo 22 ml (što odgovara 44 mg).
Italian: Lasciar riposare i flaconcini ricostituiti sul tavolo per circa 5-10 minuti.
Croatian: Bočice s rekonstituiranim sadržajem moraju stajati na stolu oko 5-10 minuta.
Italian: Poiché in Europa non sono stati individuati pazienti di età superiore a 41 anni, non si prevede un uso rilevante nei pazienti anziani.
Croatian: Budući da u Europi nema identificiranih bolesnika starijih od 41 godinu, ne očekuje se relevantna primjena u starijih bolesnika.
Italian: Tutte erano di gravità lieve o moderata e nessuna è stata segnalata come evento avverso grave.
Croatian: Sve su bile blage do umjerene težine i nijedna nije bila zabilježena kao ozbiljan štetni događaj.
Italian: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim Germania
Croatian: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim
Italian: Placebo 12 mesi
Croatian: Placebo 12 mjeseci
Italian: Lamzede può essere somministrato ai bambini e agli adolescenti alla stessa dose e con la stessa frequenza degli adulti.
Croatian: Lamzede se može davati djeci i adolescentima u istoj dozi i jednakom učestalošću kao i u odraslih.
Italian: Presentazione di report annuali come parte della valutazione annuale
Croatian: Godišnja izvješća podnose se kao dio godišnje ponovne procjene
Italian: Perdita di coscienza
Croatian: Gubitak svijesti
Italian: Dose (mL)
Croatian: Doza (ml)
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, okot ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Lamzede.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Lamzede.
Italian: Durante il trattamento con Lamzede, può manifestare alcune delle seguenti reazioni:
Croatian: Dok se liječite lijekom Lamzede, možete imati neke od sljedećih reakcija:
Italian: Non ci sono dati clinici disponibili nei bambini di età inferiore a 6 anni.
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka u djece mlađe od 6 godina.
Italian: Non devono essere usati aghi filtro durante la preparazione.
Croatian: Tijekom pripreme se ne smiju koristiti igle s filtrom.
Italian: Ogni scatola contiene 1, 5 o 10 flaconcini.
Croatian: Jedna kutija sadrži 1, 5 ili 10 bočica.
Italian: Media della variazione assoluta rispetto al valore basale
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne promjene u odnosu na početnu vrijednost
Italian: Il tempo d'infusione può essere calcolato utilizzando la seguente tabella:
Croatian: Trajanje infuzije može se izračunati iz sljedeće tablice:
Italian: Nei pazienti di età superiore a 18 anni è stata dimostrata una stabilizzazione.
Croatian: U bolesnika starijih od 18 godina dokazana je stabilizacija.
Italian: a) Calcolare il numero di flaconcini da usare in base al peso del singolo paziente.
Croatian: a) Broj bočica koje će biti upotrijebljene treba izračunati na temelju tjelesne težine pojedinog bolesnika.
Italian: I pazienti sono stati diagnosticati sulla base dell'attività dell'alfa-mannosidasi <10% della normale attività nei leucociti del sangue.
Croatian: Dijagnoza je u bolesnika bila postavljena na temelju aktivnosti alfa-manozidaze < 10% normalne aktivnosti u leukocitima u krvi.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Lamzede
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Lamzede sadrži
Italian: Per la velocità d'infusione vedere paragrafo "Modo di somministrazione".
Croatian: Za brzinu infuzije vidjeti dio „Način primjene".
Italian: Il pretrattamento con antistaminici e/o corticosteroidi può prevenire ulteriori reazioni nei casi in cui si renda necessario un trattamento sintomatico.
Croatian: Premedikacija antihistaminicima i/ili kortikosteroidima može spriječiti kasnije reakcije u onim slučajevima u kojima je bilo potrebno simptomatsko liječenje.
Italian: Durante l'infusione di questa dose più elevata, in un paziente è stata osservata febbre di intensità lieve e di breve durata (5 ore).
Croatian: Tijekom infuzije ove više doze u jednog je bolesnika opažena vrućica blagog intenziteta i kratkog trajanja (5 sati).
Italian: Lamzede deve essere usato durante la gravidanza soltanto se necessario dal punto di vista medico.
Croatian: Lamzede se treba primjenjivati tijekom trudnoće samo kad je to medicinski neophodno.
Italian: E' stato ipotizzato che il trattamento concomitante a lungo termine con dosi elevate di ibuprofene possa aver contribuito alla comparsa dell'evento.
Croatian: Zabilježeno je da je istodobno dugotrajno liječenje visokim dozama ibuprofena moguće doprinijelo nastanku tog događaja.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere usato immediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, lijek se mora primijeniti odmah.
Italian: Variazione % dal valore basale all'ultima osservazione (DS)
Croatian: % promjene od početne vrijednosti kod zadnjeg opažanja (SD)
Italian: Funzionale
Croatian: Funkcionalna
Italian: Confezioni da 1, 5 o 10 flaconcini per scatola.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 5 ili 10 bočica u kutiji.
Italian: Successivamente, inclinare e ruotare delicatamente ogni flaconcino per 15-20 secondi per favorire il processo di dissoluzione.
Croatian: Nakon toga, svaku bočicu treba nagnuti i lagano kotrljati tijekom 15-20 sekundi da bi se olakšao proces otapanja.
Italian: Prima della ricostituzione, i flaconcini devono raggiungere la temperatura ambiente (tra 15°C e 25°C).
Croatian: Prije rekonstitucije bočice moraju postići sobnu temperaturu (između 15°C
Italian: Queste reazioni sono state non gravi e di intensità da lieve a moderata.
Croatian: Te reakcije nisu bile ozbiljne i bile su blagog do umjerenog intenziteta.
Italian: - In generale, può continuare a ricevere Lamzede anche se manifesta una reazione correlata a infusione.
Croatian: - Većinu vremena i dalje možete primati Lamzede, čak i ako razvijete reakciju povezanu s infuzijom.
Italian: Anziani Non ci sono dati disponibili e non è descritto un uso specifico nei pazienti anziani.
Croatian: Starije osobe Nema dostupnih podataka i nije opisana relevantna primjena u starijih bolesnika.
Italian: Per il calcolo della velocità d'infusione e del tempo d'infusione, sulla base del peso corporeo, vedere la tabella nel paragrafo 6.6.
Croatian: Za izračunavanje brzine i trajanja infuzije na temelju tjelesne težine, vidjeti tablicu u dijelu 6.6.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA DI CARTONE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Italian: Lamzede non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Croatian: Lamzede ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, tossicità in età giovanile e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, juvenilne toksičnosti te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Italian: <18 anni(2) ≥18 anni(2)
Croatian: < 18 godina(2) ≥ 18 godina(2)
Italian: - se è allergico a velmanase alfa o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: - ako ste alergični na velmanazu alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Italian: In tal caso deve essere considerato appropriato un trattamento con un antistaminico e corticosteroidi.
Croatian: U takvom se slučaju treba smatrati primjerenim liječenje antihistaminikom i kortikosteroidima.