FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De melkconcentraties van triclabendazol werden gemeten gedurende maximaal 20 dagen na het kalven (conform GLP).
Polish: Stężenia triklabendazolu w mleku oznaczano przez maksymalnie 20 dni po wycieleniu krów (badanie zgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej)
Dutch: Onderzoek 2.
Polish: Badanie 2.
Dutch: De melkconcentraties van closantel werden gemeten gedurende maximaal 84 dagen na behandeling (GCP voor de dierfase en GLP voor de analytische fase).
Polish: Stężenie klozantelu w mleku mierzono przez maksymalnie 84 dni po podaniu (badanie zgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Klinicznej w fazie pracy ze zwierzętami oraz Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w fazie analitycznej).
Dutch: Geen informatie voorhanden pour-on
Polish: Informatio n not available
Dutch: Proefschrift.
Polish: Thesis.
Dutch: Voor de beide formuleringen waarvoor gegevens werden gepresenteerd in onderzoek 3 werd met behulp van de tijd-tot-veilige-concentratiemethode (Time-To-Safe-Concentration, TTSC) het tijdstip berekend waarop het 95e percentiel van de behandelde populatie closantelconcentraties in plasma van minder dan 2250 μg/l zou hebben, met 95% betrouwbaarheid.
Polish: Za pomocą metody określającej czas potrzebny do osiągnięcia bezpiecznego stężenia (TTSC) dla każdego z dwóch preparatów, dla których dane przedstawiono w badaniu 3, obliczono punkt czasowy, w którym 95 percentyl leczonej populacji zwierząt wykazywałby z 95% pewnością stężenia klozantelu w osoczu poniżej 2250 μg/l.
Dutch: Aangezien het toepassingsgebied van de verwijzing werd beperkt tot alleen flukicidale stoffen, werd de tweede werkzame stof in de combinatiemiddelen niet beoordeeld.
Polish: Jednak z uwagi na fakt, iż procedura arbitrażowa dotyczyła wyłącznie substancji działających pasożytobójczo na przywry, nie dokonano oceny drugiej substancji czynnej w preparacie złożonym.
Dutch: die gelijk is aan een veilig aantal moleculen in 1,5 l melk uit op 272 dagen, die voor de doeleinden van deze verwijzing kan worden afgerond op 1 jaar.
Polish: oraz masę ciała równą 50 kg, obliczono czas potrzebny do uzyskania bezpiecznego poziomu całkowitego obciążenia pozostałościami mierzonego liczbą cząsteczek w 1,5 l mleka wynoszący 272 dni, który do celów niniejszej procedury arbitrażowej można zaokrąglić do 1 roku.
Dutch: Esteve Farma LDA Av.
Polish: Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Dutch: Fenafluke 5% Rafoxanide Fenbendazol
Polish: Fenafluke 5% Rafoksanid Fenbendazol
Dutch: Triclabendazol Abamectine
Polish: Triklabendazol Abamektyna
Dutch: Residuonderzoek in melk na orale toediening van triclabendazol aan koeien rond de tijd van kalven.
Polish: Badanie pozostałości triklabendazolu w mleku po podaniu doustnym u krów w okresie okołoporodowym.
Dutch: Residuen van nitroxinil in melk na subcutane toediening aan rundvee
Polish: Pozostałości nitroksynilu w mleku po podaniu podskórnym u bydła
Dutch: Er zijn geen geschikte gegevens beschikbaar over residuen in melk van tijdens de droogstand behandelde ooien, en evenmin is er informatie beschikbaar op basis waarvan een verhouding van marker tot totaal aan residuen kan worden vastgesteld of gegevens op basis waarvan een melk-tot plasmaverhouding bij schapen kan worden vastgesteld.
Polish: Brak jest stosownych danych dotyczących pozostałości substancji czynnej w mleku pochodzącym od owiec leczonych w okresie zasuszenia, jak również informacji, które pozwoliłyby na ustalenie stosunku ilości znacznika do całkowitych pozostałości w mleku, a także danych umożliwiających ustalenie stosunku stężenia substancji czynnej w mleku do jej stężenia w osoczu u owiec.
Dutch: Uitkomst
Polish: Wniosek
Dutch: Onderzoek 4.
Polish: Badanie 4.
Dutch: Op grond van de gegevens van onderzoek 4 werd met de SCLR-methode (safe concentrations based on linear regression, veilige concentraties op basis van lineaire regressie) het tijdstip berekend waarop het 95e percentiel van de behandelde populatie closantelconcentraties in plasma van minder dan 2250 μg/l zou hebben, met 95% betrouwbaarheid.
Polish: W oparciu o dane z badania 4 do obliczenia punktu czasowego, w którym 95 percentyl leczonej populacji osiągnąłby stężenie klozantelu w osoczu poniżej 2250 μg/l z 95% pewnością, zastosowano metodę SCLR (ustalenia bezpiecznego stężenia na podstawie regresji liniowej).
Dutch: Onderzoek 6.
Polish: Badanie 6.
Dutch: Gedurende maximaal 1488 uur na toediening werden de closantelconcentraties in plasma geregistreerd (onderzoek conform GLP).
Polish: Stężenie klozantelu w osoczu monitorowano przez maksymalnie 1488 godzin po podaniu (badanie zgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej).
Dutch: Niet gebruiken tijdens het laatste trimester van de zwangerschap bij vaarzen die zijn bestemd voor de productie van melk voor menselijke consumptie.
Polish: Nie stosować w ostatnim trymestrze ciąży u jałówek, które będą produkować mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Dutch: 119 dagen
Polish: Do polewania 119 dni
Dutch: Er kon daarom geen conclusie worden getrokken over de instructies die moeten worden opgenomen in de productinformatie van combinatiemiddelen, met uitzondering van diergeneesmiddelen in bijlage I die triclabendazol en moxidectine bevatten en als pour-on worden toegediend.
Polish: Z tego powodu nie można wyciągnąć wniosków odnośnie do instrukcji, które powinny być zawarte w informacji o produkcie preparatów złożonych, z wyjątkiem wymienionych w Aneksie I weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających triklabendazol i moksydektynę, podawanych u bydła w postaci roztworu do polewania, dla których wnioskuje się, iż ze względu na zawartość substancji działającej pasożytobójczo na przywry nie jest możliwe ich stosowanie u zwierząt mlecznych w żadnym okresie.
Dutch: Closamectin Closantel Ivermectine
Polish: Closamectin Klozantel Iwermektyna
Dutch: Orafluke 5% Rafoxanide Fenbendazol
Polish: Orafluke 5% Rafoksanid Fenbendazol
Dutch: ITALIË
Polish: Włochy
Dutch: In spieren, vet, lever en nieren vastgestelde MRL's geven een theoretische maximale dagelijkse inname van residuen die equivalent is aan 48% van de ADI (CVMP, 2008).
Polish: Maksymalne limity pozostałości ustalone dla mięśni, tkanki tłuszczowej, wątroby i nerek pozwoliły na wyznaczenie maksymalnej dawki dziennej pozostałości jako równoważnej 48% dopuszczalnej dawki dziennej (CVMP, 2008).
Dutch: Cevamec D Clorsulon Ivermectine
Polish: Cevamec D Klorsulon Iwermektyna
Dutch: De plasma- en melkconcentraties van closantel in rundvee werden geregistreerd na een enkele intramusculaire dosis.
Polish: Zbadano stężenie klozantelu w osoczu i mleku bydła, któremu podano domięśniowo pojedynczą dawkę leku.
Dutch: In spieren, vet, lever en nieren vastgestelde MRL's geven een theoretische maximale dagelijkse inname van residuen die equivalent is aan 75% van de ADI (CVMP, 2001).
Polish: Maksymalne limity pozostałości ustalone dla mięśni, tkanki tłuszczowej, wątroby i nerek pozwoliły na określenie teoretycznej maksymalnej dawki dziennej pozostałości jako równoważnej 75% dopuszczalnej dawki dziennej (CVMP, 2001).
Dutch: Bepalen van een veilige concentratie voor nitroxinil in melk - rundvee
Polish: Ustalanie bezpiecznego stężenia nitroksynilu w mleku - bydło
Dutch: Onderzoek 3.
Polish: Badanie 3.
Dutch: De plasmaconcentraties van clorsulon werden tot 35 dagen na toediening geregistreerd (conform GLP).
Polish: Stężenie klorsulonu w osoczu monitorowano przez maksymalnie 35 dni po podaniu (badanie zgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej).
Dutch: Fasinex 24% Triclabendazol
Polish: Fasinex 24% Triklabendazol
Dutch: Triclabendazol Ivermectine
Polish: Triklabendazol Iwermektyna
Dutch: In spieren, vet, lever en nieren vastgestelde MRL's geven een theoretische maximale dagelijkse inname van residuen die equivalent is aan 80% van de ADI.
Polish: Maksymalne limity pozostałości ustalone dla mięśni, tkanki tłuszczowej, wątroby i nerek pozwoliły na określenie teoretycznej maksymalnej dawki dziennej pozostałości jako równoważnej 80% dopuszczalnej dawki dziennej.
Dutch: M. Voor in bijlage I genoemde geneesmiddelen die triclabendazol en moxidectine als werkzame stoffen bevatten en als pour-on aan rundvee worden toegediend:
Polish: M. Dla produktów wymienionych w Aneksie I, zawierających triklabendazol i moksydektynę jako substancje czynne i podawanych bydłu w postaci roztworu do polewania:
Dutch: Niet gebruiken tijdens de tweede helft van de zwangerschap bij vaarzen die zijn bestemd voor de productie van melk voor menselijke consumptie.
Polish: Nie stosować w drugiej połowie ciąży u jałówek, które będą produkować mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Dutch: Niet gebruiken bij rundvee van alle leeftijden dat is bestemd voor de productie van melk voor menselijke consumptie.
Polish: Nie stosować w żadnym okresie u bydła, które będzie wytwarzać mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Dutch: Gedurende maximaal 1848 uur na toediening werden de closantelconcentraties in plasma geregistreerd (onderzoek conform GLP).
Polish: Stężenie klozantelu w osoczu monitorowano przez maksymalnie 1848 godzin po podaniu (badanie zgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej).
Dutch: Behandelingsduren langer dan drie weken
Polish: Czas trwania leczenia wynoszący ponad trzy tygodnie
Dutch: 53000 LAVAL Frankrijk
Polish: 53000 LAVAL Francja
Dutch: REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Polish: Portugalia REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Dutch: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugal
Polish: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugalia
Dutch: Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Polish: Portugalia Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Dutch: Resistentie wordt veroorzaakt door puntmutaties van 23S-rDNA.
Polish: Oporność powstaje na skutek mutacji punktowych w 23S rDNA.
Dutch: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polen
Polish: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polska
Dutch: 949 01 Nitra Slowakije
Polish: 949 01 Nitra Słowacja
Dutch: 92521 Neuilly sur Seine cedex
Polish: 92521 Neuilly sur Seine cedex Francja
Dutch: Roemenië S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Polish: S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Dutch: 28108 Alcobendas (Madrid) Spanje
Polish: 28108 Alcobendas (Madrid) Hiszpania
Dutch: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Frankrijk
Polish: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Francja
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem gatunków docelowych
Dutch: 42010 Rio Saliceto (RE) Italië
Polish: 42010 Rio Saliceto (RE) Włochy
Dutch: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italië
Polish: 12030 Cavallermaggiore (CN) Włochy
Dutch: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Polish: Hiszpania ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Dutch: Om soortgelijke redenen zijn aanbevelingen om de aanvangsdosis voor een langere behandeltijd te verlagen niet aanvaardbaar.
Polish: Z podobnych powodów zalecenia, aby zmniejszyć dawkę początkową stosowaną w leczeniu przedłużonym, są niedopuszczalne.
Dutch: Kalinovica, 10436 Rakov Potok
Polish: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Chorwacja
Dutch: Roemenië Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6
Polish: Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Dutch: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italië
Polish: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Włochy
Dutch: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italië
Polish: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Włochy
Dutch: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italië
Polish: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Włochy
Dutch: Ter beperking van de selectiedruk voor bacteriën dient onnodig gebruik te worden vermeden.
Polish: W celu ograniczenia presji selekcyjnej wywieranej na bakterie należy unikać niepotrzebnego stosowania omawianych produktów leczniczych.
Dutch: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Dutch: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italië
Polish: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Włochy
Dutch: In veel EU-lidstaten heeft oraal tylosine tientallen jaren een wijdverbreid gebruik in de varkenshouderij gekend voor het behandelen en voorkomen van ziekte en, vóór inwerkingtreding van Verordening (EG) nr. 1831/2003, als groeibevorderende stof.
Polish: Doustne preparaty tylozyny od dziesięcioleci znajdują szerokie zastosowanie w hodowli trzody chlewnej na terenie wielu państw członkowskich UE, gdzie są stosowane w leczeniu chorób i zapobieganiu im, a przed wejściem w życie rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 były stosowane także jako stymulator wzrostu.
Dutch: Roemenië SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Polish: SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten en houders van de vergunningen voor het in de handel brengen in de lidstaten
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt oraz podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Dutch: Voor producten waarvoor een specifieke behandelingsduur korter dan drie weken wordt aanbevolen, moet deze aanbeveling in de productinformatie blijven staan.
Polish: W odniesieniu do produktów, w przypadku których zaleca się, aby czas trwania leczenia był zawsze krótszy niż 3 tygodnie, zalecenie to należy utrzymać w informacji o produkcie.
Dutch: Denemarken ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Polish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Dutch: 18-421 Kownaty Polen
Polish: 18-421 Kownaty Polska
Dutch: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgarije
Polish: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bułgaria
Dutch: D-48308 Senden-Bösensell Duitsland
Polish: D-48308 Senden-Bösensell Niemcy
Dutch: DK-7100 Vejle
Polish: DK-7100 Vejle Dania
Dutch: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Verenigd Koninkrijk
Polish: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Wielka Brytania
Dutch: Zoals al eerder vermeld, werden de meeste orale tylosineproducten lang geleden goedgekeurd in de EU-lidstaten volgens de op dat moment geldende eisen voor het in de handel brengen.
Polish: Jak wspomniano powyżej, większość doustnych produktów leczniczych zawierających tylozynę dopuszczono do obrotu w państwach członkowskich UE wiele lat temu, zgodnie z wówczas obowiązującymi wymogami dopuszczenia do obrotu.
Dutch: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Verenigd Koninkrijk
Polish: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Wielka Brytania
Dutch: 17170 Amer (Girona) Spanje
Polish: 17170 Amer (Girona)
Dutch: Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Polish: Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Dutch: Rekening houdend met werkzaamheidsaspecten en het risico op de ontwikkeling van resistentie, wordt een maximale behandelperiode van drie weken onder toepassing van hetzelfde dosisniveau gedurende de hele behandelperiode passend geacht, ongeacht de ziekte;
Polish: Biorąc pod uwagę aspekty dotyczące skuteczności oraz ryzyko wystąpienia oporności uznaje się, że maksymalny czas trwania leczenia wynoszący trzy tygodnie przy stosowaniu tej samej dawki przez cały okres leczenia jest odpowiedni niezależnie od leczonej choroby;
Dutch: Medical Intertrade d.o.o.
Polish: Chorwacja Medical Intertrade d.o.o.
Dutch: Duitsland bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Polish: Niemcy bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Dutch: Op 30 oktober 2013 heeft Zweden daarom uit hoofde van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG aan het Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingskennisgeving overgelegd voor tylosine-bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening via het voer of drinkwater aan varkens.
Polish: W związku z tym w dniu 30 października 2013 r. Szwecja przekazała Agencji powiadomienie o procedurze arbitrażowej, zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE, dotyczącej produktów leczniczych zawierających tylozynę do podawania doustnego w paszy lub w wodzie do picia dla świń.
Dutch: Verlengde en vaag omschreven behandelperioden vormen een risico wat betreft resistentie en zijn vanuit wetenschappelijk oogpunt niet gerechtvaardigd, rekening houdend met de epidemiologie van de ziekten alsmede het huidige besef dat het nodig is antibiotica altijd te gebruiken in combinatie met passende sanitaire maatregelen.
Polish: Przedłużone i niejasno sprecyzowane czasy trwania leczenia stanowią ryzyko w związku z rozwojem oporności i nie są uzasadnione z naukowego punktu widzenia, biorąc pod uwagę epidemiologię choroby oraz aktualną wiedzę w zakresie konieczności stosowania antybiotyków z równoczesnym zastosowaniem odpowiednich środków sanitarnych.
Dutch: 43206 Reus (Tarragona) Spanje
Polish: 43206 Reus (Tarragona) Hiszpania
Dutch: Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Polish: Hiszpania Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Dutch: DK-3480 Fredensborg Denemarken
Polish: DK-3480 Fredensborg Dania
Dutch: Een vergelijkbare behandelingsstrategie wordt aanbevolen voor tylosine-bevattende premixformuleringen voor de behandeling van varkensdysenterie, waarbij wordt vermeld dat de behandeling kan worden voortgezet ‘tot het risico is geweken', ‘zolang als nodig is' of ‘tot de slacht'.
Polish: Podobną strategię leczenia zaleca się w przypadku zawierającego tylozynę premiksu do stosowania w leczeniu dyzenterii świń z zaznaczeniem, że leczenie można kontynuować „do momentu ustąpienia ryzyka", „tak długo, jak jest to konieczne" lub „do czasu uboju".
Dutch: Het CVMP werd gevraagd om te beslissen of een langere duur van behandeling met tylosine-bevattende diergeneesmiddelen dan drie weken gerechtvaardigd is en of deze producten nog steeds werkzaam zijn tegen varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae.
Polish: Zwrócono się do CVMP o wydanie opinii, czy wynoszący ponad trzy tygodnie czas trwania leczenia z zastosowaniem weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę jest uzasadniony oraz czy produkty te są nadal skuteczne w leczeniu dyzenterii świń wywoływanej przez bakterie B. hyodysenteriae.
Dutch: Oraal tylosine wordt beschouwd als een effectief geneesmiddel tegen diverse ziekten bij varkens.
Polish: Tylozynę do podawania doustnego uznaje się za skuteczny lek stosowany w leczeniu kilku chorób występujących u świń.
Dutch: Deze producten zijn werkzame geneesmiddelen voor de behandeling van diverse ziekten zoals luchtwegaandoening en ileïtis/intestinale adenopathie bij varkens (veroorzaakt door Lawsonia intracellularis).
Polish: Omawiane produkty są skutecznymi lekami do stosowania w leczeniu kilku chorób, takich jak choroby dróg oddechowych oraz zapalenie jelita krętego/adenomatoza jelitowa świń (wywoływanych przez bakterie Lawsonia intracellularis).
Dutch: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42
Polish: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bułgaria
Dutch: Met betrekking tot luchtwegaandoeningen bij varkens worden tylosine-bevattende premixformuleringen momenteel vaak goedgekeurd voor behandeling met een hogere dosis in de eerste twee tot drie weken van behandeling, gevolgd door een lagere dosis (doorgaans 40% van de aanvangsdosis) gedurende langere tijd, die vaak wordt aangeduid als de ‘volledige risicoperiode'.
Polish: W odniesieniu do choroby dróg oddechowych u świń premiksy zawierające tylozynę są obecnie często zatwierdzane do stosowania w leczeniu obejmującym podawanie wyższej dawki przez pierwsze 23 tygodnie leczenia, a następnie podawanie niższej dawki (zazwyczaj 40% dawki początkowej) przez dłuższy okres, który często określa się jako „całkowity okres ryzyka".
Dutch: e internationale conferentie over coloninfecties met spirocheten bij dieren en mensen in het Verenigd Koninkrijk in september 2013 in een 'key note' opgemerkt dat: "tylosine is in de loop der jaren volkomen onwerkzaam geworden door wijdverbreid gebruik voor medicatie via het voer" (Thomson (2013))
Polish: VI międzynarodowej konferencji dotyczącej krętkowych zakażeń okrężnicy występujących u zwierząt i ludzi, która odbyła się w Wielkiej Brytanii we wrześniu 2013 r., kiedy to zwrócono uwagę na fakt, że: „na skutek wieloletniego, powszechnego stosowania tylozyny w preparatach dodawanych do pasz, lek ten stał się całkowicie nieskuteczny" (Thomson, 2013)
Dutch: Evenzo is voor tylosinegranulaat en -poeders die moeten worden vermengd met het drinkwater voor varkens de aanbevolen behandelingsduur slechts in uitzonderlijke gevallen langer dan drie weken, ongeacht de indicatie.
Polish: Podobnie w odniesieniu do granulatu i proszków zawierających tylozynę do rozpuszczenia w wodzie do picia dla świń zalecany okres leczenia jedynie w wyjątkowych przypadkach przekracza 3 tygodnie, niezależnie od wskazania.
Dutch: Er zijn echter werkzame alternatieve middelen beschikbaar (bijv. pleuromutilins) en aangezien er zeer weinig gevoelige uitbraken voorkomen, wordt het risico op inadequate behandeling beschouwd als groter dan het mogelijke voordeel van een bijkomende behandelmogelijkheid in het onwaarschijnlijke geval van bevestigde gevoeligheid.
Polish: Jednak dostępne są skuteczne opcje leczenia (np. pleuromutyliny), a biorąc pod uwagę bardzo nieliczne przypadki ognisk choroby wykazujących wrażliwość na lek, uznaje się, iż ryzyko niewłaściwego leczenia przewyższa potencjalne korzyści wynikające z dodatkowej opcji leczenia w mało prawdopodobnych przypadkach potwierdzonej wrażliwości.
Dutch: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italië
Polish: 1854 - 47020 Longiano (FC) Włochy
Dutch: luidt de aanbeveling van het CVMP over macroliden dat ‘het nodig kan zijn bepaalde SPC's te herzien om de goedgekeurde behandelingsduur te verkorten in gevallen waar geconstateerd is dat deze onnodig lang is in verhouding tot de ernst van de ziekte'.
Polish: CVMP zawarł zalecenia dotyczące makrolidów informujące, że „może zaistnieć potrzeba przeglądu charakterystyki produktu leczniczego (ChPL) dla niektórych produktów w celu skrócenia zatwierdzonego czasu trwania leczenia w przypadkach, w których czas ten jest niepotrzebnie długi w stosunku do nasilenia choroby".
Dutch: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Polish: Portugalia ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Dutch: Daarentegen is voor premixformuleringen die zijn goedgekeurd voor de behandeling en preventie van ileïtis (veroorzaakt door Lawsonia intracellularis) de aanbevolen behandelingsduur meestal niet langer dan ten hoogste drie weken.
Polish: Natomiast w przypadku premiksów zatwierdzonych do stosowania w zapobieganiu i leczeniu zapalenia jelita krętego (wywołanego przez bakterie Lawsonia intracellularis) najczęściej zaleca się leczenie przez okres nie dłuższy niż trzy tygodnie.
Dutch: In een onderzoek naar de antimicrobiële gevoeligheid van B. hyodysenteriae afkomstig van 21 Poolse boerderijen werd geconcludeerd dat de laagste antimicrobiële activiteit werd gedemonstreerd voor tylosine en lincomycine, met remming van bacteriële groei bij concentraties > respectievelijk 128 μg/ml en 32 μg/ml (Zmudzki et al. (2012))
Polish: Na podstawie badania dotyczącego wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe izolatów bakterii B. hyodysenteriae pochodzących z 21 polskich gospodarstw stwierdzono, że najmniejszą aktywność przeciwdrobnoustrojową wykazują tylozyna i linkomycyna, które powodują zahamowanie wzrostu bakterii przy stężeniach wynoszących odpowiednio >128 μg/ml i 32 μg/ml (Zmudzki i wsp., 2012)
Dutch: 20884 Sulbiate (MB) Italië
Polish: 20884 Sulbiate (MB) Włochy
Dutch: Daarnaast gaat langdurige blootstelling aan lage doses tylosine gepaard met een toename van het aantal resistente Campylobacter coli en is groepsgewijze medicatie met antibiotica een risicofactor voor verspreiding van meticillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA) bij varkens.
Polish: Ponadto długotrwałe narażenie na niskie dawki tylozyny wiąże się ze wzrostem liczby opornych szczepów bakterii Campylobacter coli, natomiast leczenie zbiorowe z zastosowaniem antybiotyków stanowi czynnik ryzyka rozprzestrzenienia się opornych na metycylinę szczepów bakterii Staphylococcus aureus (MRSA) u świń.