FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Von den Patienten mit der EGFR-Mutation lebten diejenigen, die Iressa einnahmen, durchschnittlich neuneinhalb Monate, ohne dass sich die Krankheit verschlimmerte, verglichen mit etwa sechs Monaten bei den Patienten, die die Kombinationstherapie erhielten.
Latvian: Tiem pacientiem ar EGFR mutāciju, kuri lietoja Iressa, slimības gaitas pasliktināšanos nenovēroja vidēji deviņus ar pusi mēnešus, salīdzinot ar aptuveni sešiem mēnešiem pacientiem, kuri lietoja kombinēto terapiju.
German: EGFR ist am Wachstum und der Verbreitung von Krebszellen beteiligt.
Latvian: EGFR ir iesaistīts vēža šūnu augšanā un izplatībā.
German: Gefitinib Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Latvian: Iressa gefitinibs EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
German: Weitere Informationen über Iressa:
Latvian: Cita informācija par Iressa.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war, wie lange die Patienten lebten, ohne dass sich die Erkrankung verschlimmerte.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija laiks, kurā pacienti nepiedzīvoja slimības pasliktināšanos.
German: Dies bedeutet, dass es bestimmte Enzyme blockiert, die als Tyrosinkinasen bezeichnet werden.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles bloķē specifiskus fermentus, ko dēvē par tirozīnkināzēm.
German: Durch die Hemmung von EGFR trägt Iressa dazu bei, das Wachstum und die Ausbreitung der Krebserkrankung zu verlangsamen.
Latvian: Bloķējot EGFR, Iressa palīdz palēnināt vēža attīstību un izplatīšanos.
German: Iressa ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Gefitinib enthält.
Latvian: Iressa ir zāles, kas satur aktīvo vielu gefitinibu.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Iressa finden Sie hier.
Latvian: Pilns Iressa EPAR teksts ir atrodams šeit.
German: In der zweiten Hauptstudie war die Überlebensdauer bei allen Patienten, die Iressa einnahmen, ähnlich wie bei den Patienten, die Docetaxel einnahmen.
Latvian: Otrajā pamatpētījumā pacientu dzīvildze visiem Iressa lietotājiem bija līdzīga tai, kādu novēroja docetaksela lietotājiem.
German: Welchen Nutzen hat Iressa in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kāds ir Iressa iedarbīgums šajos pētījumos?
German: Außerdem besteht bei Patienten, die Iressa einnehmen, das Risiko für eine interstitielle Lungenerkrankung.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Iressa, pastāv arī intersticiālas plaušu slimības risks.
German: In der ersten Hauptstudie verhinderte Iressa die Verschlimmerung der Krebserkrankung wirksamer als die Kombinationstherapie.
Latvian: Pirmajā pamatpētījumā Iressa vēža gaitas pasliktināšanos novērsa efektīvāk nekā lietotā zāļu kombinācija.
German: Iressa wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, der lokal fortgeschritten oder metastasiert ist (wenn sich Krebszellen aus dem Ursprungsort der Erkrankung in andere Körperteile ausgebreitet haben).
Latvian: Iressa lieto, lai ārstētu pieaugušos ar nesīkšūnu plaušu vēzi, kas ir progresējis lokāli vai radījis metastāzes (vēža šūnas izplatījušās no sākotnējās atrašanās vietas uz citām ķermeņa daļām).
German: Iressa darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Gefitinib oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
Latvian: Iressa nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret gefitinibu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
German: Die Wirkungen von Iressa wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem Iressa iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
German: Warum wurde Iressa zugelassen?
Latvian: Kāpēc Iressa tika apstiprinātas?
German: Es wird bei Patienten angewendet, deren Krebszellen eine Mutation in den Genen für ein Protein haben, das als epidermaler WachstumsfaktorRezeptor (EGFR) bezeichnet wird.
Latvian: Zāles lieto pacientiem, kuriem vēža šūnām ir mutācija gēnos, kas nodrošina par epidermālā augšanas faktora receptoru (EGFR) dēvētas olbaltumvielas sintēzi.
German: Es darf nicht bei stillenden Müttern angewendet werden.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes, kuras baro bērnu ar krūti.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil in Iressa, Gefitinib, ist ein Proteintyrosinkinase-Inhibitor.
Latvian: Iressa aktīvā viela gefitinibs ir proteīnu tirozīnkināzes inhibitors.
German: In einer zweiten Hauptstudie an 1 466 Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs wurde Iressa mit Docetaxel (einem anderen Krebsmedikament) verglichen.
Latvian: Otrajā pamatpētījumā, kurā iekļāva 1466 pacientus ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi, Iressa salīdzināja ar docetakselu (citām pretvēža zālēm).
German: Diese Enzyme findet man auf der Oberfläche von Krebszellen, im Falle von EGFR auf der Oberfläche der Zellen von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
Latvian: Šie fermenti atrodas uz vēža šūnu virsmas, piemēram, EGFR uz nesīkšūnu plaušu vēža šūnu virsmas.
German: Welches Risiko ist mit Iressa verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Iressa?
German: Iressa wirkt nur in Zellen von nicht-kleinzelligen Lungentumoren, die eine Mutation im EGFR-Gen aufweisen.
Latvian: Iressa iedarbojas vienīgi uz tām nesīkšūnu plaušu vēža šūnām, kurām ir EGFR mutācija.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Iressa bei der Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs mit aktivierenden Mutationen von EGFR gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Iressa zu erteilen.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Iressa pieaugušu pacientu ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi ar aktivējošām EGFR mutācijām ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu izraisīto risku.
German: In einer Hauptstudie an 1 217 erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs wurde Iressa mit einer Kombination von Carboplatin und Paclitaxel (andere Krebsmedikamente) verglichen.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, kurā iekļāva 1217 pieaugušus pacientus ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi, Iressa salīdzināja ar karboplatīna un paklitaksela (citu pretvēža līdzekļu) kombināciju.
German: Was ist Iressa?
Latvian: Kas ir Iressa?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Iressa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Iressa izraisīto blakusparādību apraksts atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
German: Wie wurde Iressa untersucht?
Latvian: Kā noritēja Iressa izpēte?
German: Wie wirkt Iressa?
Latvian: Kā Iressa darbojas?
German: Wofür wird Iressa angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Iressa?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Juli 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. Juli 2008
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 15. jūlijs 2008.
German: Was ist Iscover und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Iscover un kādam nolūkam tās lieto
German: 67019 Scoppito (AQ) - Italien
Latvian: 67019 Scoppito (AQ) - Itālija
German: Wenn Sie die Einnahme von Iscover vergessen haben
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Iscover
German: Während der Einnahme von Iscover:
Latvian: Kamēr lietojat Iscover:
German: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) Italien
Latvian: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Itālija
German: Die sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt 2 „Iscover enthält Lactose" und „Iscover enthält hydriertes Rizinusöl"):
Latvian: Citas sastāvdaļas ir (skatīt 2. punktu "Iscover satur laktozi" un "Iscover satur hidrogenētu rīcineļļu"):
German: Klinische Studiendaten belegen eine Anwendung bis zu 12 Monaten, und der maximale Nutzen wurde nach 3 Monaten gesehen (siehe Abschnitt 5.1).
Latvian: Klīniskā pētījuma dati apstiprina 12 mēnešu lietošanas ilgumu, un maksimālo ieguvumu novēroja pēc 3 mēnešiem (skatīt
German: Mikrokristalline Cellulose Hydriertes Rizinusöl
Latvian: Mikrokristāliska celuloze Hidrogenēta rīcineļļa
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Monat JJJJ.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <mēnesis GGGG>.
German: Woche 2 Nur für Umkartons mit 14, 28; 84 Tabletten Woche 3 Nur für Umkartons mit 28; 84 Tabletten Woche 4 Nur für Umkartons mit 28; 84 Tabletten
Latvian: 2. nedēļa Tikai kastītēs ar 14, 28 un 84 tabletēm 3. nedēļa Tikai kastītēs ar 28; 84 tabletēm 4. nedēļa Tikai kastītēs ar 28; 84 tabletēm
German: Die häufigsten unter Iscover berichteten Nebenwirkungen sind Blutungen.
Latvian: Biežākā blakusparādība, par kuru ziņots, lietojot Iscover, ir asiņošana.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Clopidogrel oder einen der in Abschnitt 6
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret klopidogrelu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Iscover eingenommen haben, als Sie sollten
Latvian: Ja esat lietojis Iscover vairāk nekā noteikts
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Iscover beeinflussen und umgekehrt kann Iscover die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Iscover lietošanu vai otrādi.
German: Wenn Sie die Einnahme von Iscover abbrechen Brechen Sie die Behandlung nicht ab, solange Ihr Arzt es nicht anordnet.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Iscover Nepārtrauciet ārstēšanu, ja vien to nav ieteicis ārsts.
German: Falls Sie die Einnahme von Iscover einmal vergessen haben und dies innerhalb der nächsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt Iscover devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
German: Ihr Arzt sollte Ihnen Iscover plus ASS verschrieben haben, wenn Sie keine „oralen Antikoagulanzien" einnehmen können und kein Risiko für schwere Blutungen haben.
Latvian: Jūsu ārstam Iscover plus acetilsalicilskābe jānozīmē, ja Jūs nevarat lietot „perorālos antikoagulantus" un neesat pakļauts masīvas asiņošanas riskam.
German: Falls Sie während der Einnahme von Iscover schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Iscover während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Iscover lietošanas laikā, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo nav ieteicams lietot klopidogrelu grūtniecības laikā.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Iscover enthält
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Iscover satur
German: Sie sollten darauf hingewiesen worden sein, dass bei dieser Krankheit „orale Antikoagulanzien" wirksamer sind als ASS oder eine Kombination von ASS und Iscover.
Latvian: Jums ir teikts, ka šī stāvokļa ārstēšanai „perorālie antikoagulanti" ir daudz efektīvāki par acetilsalicilskābi vai kombinētu Iscover un acetilsalicilskābes lietošanu.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Iscover beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Iscover lietošanas
German: Wie ist Iscover aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt Iscover
German: − Opioide: Während der Behandlung mit Clopidogrel sollten Sie Ihren Arzt informieren, bevor Ihnen ein Opioid (zur Behandlung starker Schmerzen) verschrieben wird.
Latvian: − opioīdus: ārstēšanas ar klopidogrelu laikā informējiet ārstu pirms Jums tiek nozīmēti jebkādi opioīdi (lieto stipru sāpju ārstēšanai).
German: Iscover kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Latvian: Iscover kopā ar uzturu un dzērienu Iscover var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
German: Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Iscover Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Latvian: Ja Jums ir grūtniecība vai aizdomas par grūtniecību, Jums par to jāpastāsta ārstam vai farmaceitam pirms Iscover lietošanas.
German: Bei Patienten, die ausschließlich wegen eines kürzlich erfolgten Herzinfarktes in die Studie aufgenommen wurden, war Clopidogrel zahlenmäßig unterlegen, aber nicht statistisch unterschiedlich zu ASS (RRR = -4,0 %; CI: -22,5 bis 11,7 [p = 0,639]).
Latvian: Pacientiem, kas bija iesaistīti pētījumā tikai nesena miokarda infarkta dēļ, klopidogrels bija skaitliski vājāks, bet nebija statistiski nozīmīgas atšķirības no ASS (RRM = -4,0%, TI: -22,511,7 [p=0,639]).
German: Enthält auch: hydriertes Rizinusöl und Lactose.
Latvian: Satur arī hidrogenētu rīcineļļu un laktozi.
German: Außerdem warf das Sicherheitsprofil von Clopidogrel in dieser Subgruppe keine besonderen Bedenken auf.
Latvian: Turklāt šajā pacientu apakšgrupā nebija īpašu ar klopidogrela drošbumu saistītu problēmu.
German: Sie müssen Iscover so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Latvian: Jums jālieto Iscover, kamēr ārsts Jums to paraksta.
German: Eisen(III)-oxid (E 172) und Titandioxid (E 171).
Latvian: sarkanais dzelzs oksīds (E172) un titāna dioksīds (E171);
German: − akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie infrage kommt.
Latvian: - Akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu, kombinācijā ar ASS medikamentozi ārstētiem pacientiem, kam piemērota trombolītiska terapija.
German: Iscover wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten" Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Latvian: Iscover lieto pieaugušiem, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos cietos asinsvados (artērijās) - procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
German: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Frankreich
Latvian: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l`Europe, F-21800 Quétigny, Francija
German: Wenn Sie unter starkem Brustschmerz (instabile Angina oder Herzinfarkt) litten, kann Ihnen Iscover in Kombination mit Acetylsalicylsäure, einem schmerzstillenden und fiebersenkenden Mittel, das in vielen Arzneimitteln enthalten ist, verschrieben worden sein.
Latvian: Ja Jums rodas stipras sāpes krūtīs (nestabila stenokardija vai sirdslēkme), Jums var parakstīt Iscover kombinācijā ar acetilsalicilskābi - vielu, kas ir daudzu sāpes un drudzi mazinošu zāļu sastāvā.
German: − Innerhalb von 12 Stunden nach der regulär geplanten Zeit: Patienten sollten die Dosis sofort einnehmen und die nächste Dosis dann wieder zur regulär geplanten Zeit.
Latvian: - mazāk nekā 12 stundas pēc paredzētā laika: pacientiem nekavējoties jāieņem deva un pēc tam nākamā deva jālieto parastajā laikā; - pēc vairāk nekā 12 stundām: pacientiem nākamā deva jāieņem parastajā laikā un nav atļauts dubultot devu.
German: Anwendung von Clopidogrel 75 mg/Tag weder die Pharmakokinetik von S-Warfarin noch die „International Normalized Ratio" (INR) bei Patienten, die eine Warfarin-Langzeittherapie erhalten, verändert, erhöht die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel mit Warfarin das Blutungsrisiko aufgrund unabhängiger Auswirkungen auf die Hämostase.
Latvian: Lai gan pacientiem, kas ilgstoši ārstēti ar varfarīnu, klopidogrela lietošana pa 75 mg dienā neizmainīja S-varfarīna farmakokinētiku vai starptautisko normalizēto attiecību (INR), vienlaicīga klopidogrela un varfarīna lietošana neatkarīgi ietekmētas hemostāzes dēļ palielina asiņošanas risku.
German: Die Dosis von 0,2 mg/kg führte zu einer mittleren prozentualen Hemmung von 49,3 % (5 µM ADP-induzierte Thrombozytenaggregation), die damit vergleichbar ist mit der bei Erwachsenen, die täglich Iscover 75 mg einnehmen.
Latvian: Lietojot 0,2 mg/kg lielu devu, vidējā sasniegtā procentuālā inhibīcija bija 49,3% (5 µmol ADF izraisīta trombocītu agregācija), kas līdzīga tai, kāda novērota pieaugušajiem, kuri lieto pa 75 mg Iscover dienā.
German: Wenn Sie eine Episode mit starkem Brustschmerz hatten (instabile Angina Pectoris oder Herzinfarkt), kann Ihnen Ihr Arzt 300 mg Iscover (1 Tablette mit 300 mg oder 4 Tabletten mit 75 mg) einmal zu Behandlungsbeginn geben.
Latvian: Ja Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs (nestabila stenokardija vai sirdslēkme), ārstēšanas sākumā ārsts var Jums dot 300 mg Iscover (1 tablete pa 300 mg vai 4 tabletes pa 75 mg).
German: Insgesamt 645 von 646 Patienten mit ST-Hebungsinfarkt (ST-elevation myocardial infarctionSTEMI), Nicht-ST-Hebungsinfarkt (non-ST-elevation myocardial infarction - NSTEMI) oder instabiler Angina Pectoris wurden ausgewertet (deeskalierte DAPT [n = 322]; unveränderte DAPT [n = 323]).
Latvian: Kopumā analizēja datus par 645 no 646 pacientiem ar miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu (ST-elevation-MI; STEMI) vai miokarda infarkts bez ST segmenta pacēluma (non-ST-elevation-MI; NSTEMI), vai nestabilu stenokardiju (deeskalēta DAPT (n=322); nemainīta DAPT (n=323)).
German: Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse bei Vorhofflimmern Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens ein Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse vorliegt, die keine Vitamin-K-Antagonisten-(VKA-)Therapie erhalten können und die ein geringes Blutungsrisiko aufweisen, ist Clopidogrel in Kombination mit ASS angezeigt zur Prophylaxe atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse, einschließlich Schlaganfall.
Latvian: Aterotrombozes un trombembolijas notikumu profilakse pacientiem ar priekškambaru mirgošanu Pieaugušiem pacientiem ar priekškambaru mirgošanu ar vismaz vienu asinsvadu patoloģiju riska faktoru, kas nav piemēroti ārstēšanai ar K vitamīna antagonistiem (KVA) un kam vienlaikus ir mazs asiņošanas risks, klopidogrels kombinācijā ar ASS ir indicēts aterotrombozes un trombembolijas gadījumu, tostarp arī insulta profilaksei.
German: PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackung oder Aluminium/Aluminium-Blisterpackung in Umkartons mit 7, 14, 28, 30, 84, 90 und 100 Filmtabletten.
Latvian: PVH/PVDH/alumīnija blisteros vai tīra alumīnija blisteros kartona kārbiņās pa 7, 14, 28, 30, 84, 90 un 100 apvalkotām tabletēm.
German: Deeskalation von P2Y12-Inhibitoren bei akutem Koronarsyndrom Der Wechsel von einem potenteren P2Y12-Rezeptor-Inhibitor zu Clopidogrel in Kombination mit ASS nach der akuten Phase eines akuten Koronarsyndroms wurde in zwei randomisierten, nicht kommerziellen Studien (investigator-sponsored studies - ISS) - TOPIC und TROPICAL-ACSevaluiert, samt Daten zu klinischen Ergebnissen.
Latvian: P2Y12 inhibitoru deeskalācija akūta koronārā sindroma gadījumā Pāreja no spēcīgāka P2Y12 receptoru inhibitora uz klopidogrelu ar aspirīnu pēc akūtās fāzes akūta koronārā sindroma (AKS) gadījumā ir vērtēta divos randomizētos, pētnieku sponsorētos (PS) pētījumos - TOPIC un TROPICAL-ACS, par kuriem ir pieejami dati par klīnisko iznākumu.
German: − Sie haben einen unregelmäßigen Herzschlag, eine Krankheit, die man Vorhofflimmern nennt, und können keine Arzneimittel einnehmen, die man als „orale Antikoagulanzien" (Vitamin-KAntagonisten) bezeichnet, die verhindern, dass sich neue Blutgerinnsel bilden und bestehende Blutgerinnsel wachsen.
Latvian: - Jums ir neregulāra sirdsdarbība vai stāvoklis, ko sauc par „priekškambaru mirgošanu" un Jūs nevarat lietot zāles, ko sauc par „perorālajiem antikoagulantiem" (K vitamīna antagonistiem), kas nepieļauj jaunu asins recekļu veidošanos un esošo asins recekļu palielināšanos.
German: Sie haben Iscover zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos für das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen verschrieben bekommen:
Latvian: Iscover Jums parakstīts, lai palīdzētu novērst asins recekļu veidošanos un mazinātu šo smago traucējumu risku, jo
German: 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 x 1 Filmtablette 84 Filmtabletten 90 Filmtabletten 100 Filmtabletten 14 Filmtabletten 7 Filmtabletten
Latvian: 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50x1 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 7 apvalkotās tabletes
German: Wenn Sie trotzdem aufgrund der Blutung besorgt sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Latvian: Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, Jums uzreiz jāsazinās ar savu ārstu (skatīt 4. punktu «Iespējamās blakusparādības»).
German: Aufgrund des Risikos erhöhter Plasmakonzentrationen sollte die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel und Arzneimitteln, die primär über CYP2C8 metabolisiert werden (z. B. Repaglinid, Paclitaxel), mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Koncentrācijas paaugstināšanās riska dēļ plazmā klopidogrels un zāles, kas galvenokārt tiek izvadīti CYP2C8 metabolisma ceļā (piemēram, repaglinīds, paklitaksels), vienlaicīgi jālieto uzmanīgi (skatīt
German: Neue kardiovaskuläre Ereignisse (primärer Endpunkt) wurden in den jeweiligen Studienintervallen 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 und 9-12 Monate verhindert mit einer relativen Risikoreduktion von 22 % (CI: 8,6; 33,4), von 32 % (CI: 12,8; 46,4), von 4 % (CI: -26,9; 26,7), von 6 % (CI: -33,5; 34,3) bzw. von 14 % (CI: -31,6; 44,2).
Latvian: Jauni kardiovaskulāri notikumi (primārais rezultāts) tika novērsti, relatīvā riska mazināšanās 22% (TI: 8,6, 33,4), 32% (TI: 12,8, 46,4), 4% (TI: -26,9, 26,7), 6% (TI: -33,5, 34,3) un
German: − Filmüberzug: Lactose-Monohydrat (Milchzucker), Hypromellose (E 464), Triacetin (E 1518),
Latvian: − tabletes apvalkā: laktozes (piena cukura) monohidrāts, hipromeloze (E464), triacetīns (E1518),
German: Iscover enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
Latvian: Iscover satur klopidogrelu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antitrombocitāriem līdzekļiem.
German: Wenn Sie Iscover in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen erhalten haben: Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Latvian: Ja Iscover iepakots tīra alumīnija blisteros, tam nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
German: Nach wiederholter Clopidogrel-Gabe von 75 mg/Tag bei Personen mit schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance von 5 bis 15 ml/min) war die Hemmung der ADPinduzierten Thrombozytenaggregation geringer (25 %) als bei Personen mit normaler Nierenfunktion, jedoch war die Verlängerung der Blutungszeit ähnlich wie bei Personen mit normaler Nierenfunktion, die 75 mg Clopidogrel pro Tag erhielten.
Latvian: Pēc atkārtotas klopidogrela lietošanas 75 mg dienas devā cilvēkiem ar smagu nieru slimību (kreatinīna klīrenss 5 - 15 ml/min)ADF inducētas trombocītu agregācijas nomākšana bija vājāka (25%) nekā novērota veseliem cilvēkiem, tomēr asinsteces laika pagarināšanās bija līdzīga kā veseliem cilvēkiem, kas saņēma 75 mg klopidogrela dienā.
German: Blutungen können als
Latvian: Deguna asiņoša na
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Iscover beginnen.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums, vai ja Jums rodas šaubas, pirms Iscover lietošanas konsultējieties ar ārstu.
German: Magen- oder Darmblutungen auftreten sowie als blaue Flecken, Hämatome (ungewöhnliche Blutungen und Blutergüsse unter der Haut), Nasenbluten oder Blut im Urin.
Latvian: Asiņot var kuņģis vai zarnas, var rasties zilumi, hematoma (neparasta asiņošana vai zilumu veidošanās zemādā), deguna asiņošana, asins piejaukums urīnam.
German: Iscover enthält Lactose.
Latvian: Iscover satur laktozi.
German: Schwere Blutungen waren in beiden Gruppen hauptsächlich extrakraniellen Ursprungs (Clopidogrel + ASS-Gruppe: 5,3 %; Placebo plus ASSGruppe: 3,5 %), vor allem aus dem Gastrointestinaltrakt (3,5 % vs. 1,8 %).
Latvian: Abās grupās masīvā asiņošana galvenokārt bija ekstrakraniāla (5,3% gadījumu klopidogrela + ASS grupā un 3,5% gadījumu placebo + ASS grupā), lielākoties kuņģa - zarnu traktā (3,5% gadījumu pret 1,8% gadījumu).