FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Committee appointed Dr C. Ibrahim as rapporteur and Dr M. Holzhauser-Alberti as co-rapporteur.
Latvian: Komiteja iecēla dr. C. Ibrahim par referentu, bet dr. M. Holzhauser-Alberti par līdzreferentu.
English: Written explanations were provided by the applicant on 21 May 2013.
Latvian: Rakstveida skaidrojumus pieteikuma iesniedzējs sniedza 2013. gada 21. maijā.
English: The opinion was converted into a Decision by the European Commission on 2 October 2013.
Latvian: Šo atzinumu Eiropas Komisija 2013. gada 2. oktobrī pārveidoja par lēmumu.
English: International non-proprietary name (INN): altrenogest
Latvian: Starptautiskais nepatentētais nosaukums (SNN): altrenogests
English: The decentralised procedure started on 7 October 2011.
Latvian: Decentralizētā procedūra sākās 2011. gada 7. oktobrī.
English: Potential serious risks were identified during the decentralised procedure by Germany regarding the environmental safety of the product.
Latvian: Decentralizētās procedūras laikā Vācija konstatēja potenciāli nopietnu risku saistībā ar zāļu drošumu apkārtējai videi.
English: Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended
Latvian: Grozītās Direktīvas Nr. 2001/82/EK 33. panta 4. punkts
English: Day 60 of the CMD(v) procedure was on 14 February 2013, and since the Member States concerned failed to reach an agreement regarding the product the procedure was referred to the CVMP.
Latvian: CMD(v) procedūras 60. diena bija 2013. gada 14. februārī, un, tā kā iesaistītās dalībvalstis nebija panākušas vienošanos par šīm zālēm, procedūru nodeva CVMP.
English: The referral procedure started on 6 March 2013.
Latvian: Pārskatīšanas procedūra sākās 2013. gada 6. martā.
English: On 1 March 2013, the reference Member State, France, notified the European Medicines Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement regarding the product and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
Latvian: 2013. gada 1. martā atsauces dalībvalsts Francija informēja Eiropas Zāļu aģentūru, ka CMD(v) nav panākusi vienošanos par zālēm, un saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu nosūtīja lietu CVMP.
English: This is a generic application according to Article 13(1) Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference product Regumate oily solution 4 mg/ml.
Latvian: Šis ir ģenērisko zāļu pieteikums saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. panta 1. punktu, atsaucoties uz atsauces zālēm Regumate eļļas šķīdumu 4 mg/ml.
English: On day 210, these issues remained unsolved and therefore a referral under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures (veterinary) (CMD(v)) was started on 17 December 2012.
Latvian: 210. dienā šie jautājumi aizvien nebija atrisināti, tādēļ 2012. gada 17. decembrī Veterināro zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMD(v)) sāka pārskatīšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 1. punktu.
English: Therefore, the Committee adopted by consensus a positive opinion on 18 July 2013 recommending the granting of a marketing authorisation for Suifertil 4 mg/ml Oral Solution for Pigs and associated names.
Latvian: Tādēļ 2013. gada 18. jūlijā Komiteja vienbalsīgi pieņēma pozitīvu lēmumu, iesakot izsniegt reģistrācijas apliecību Suifertil 4 mg/ml šķīdumam iekšķīgai lietošanai cūkām un sinonīmisko nosaukumu zālēm.
English: Having considered all the overall submitted data in writing the CVMP concluded that there is no product specific concern identified for the Suifertil 4 mg/ml Oral Solution for Pigs that is different from the other, already authorised, altrenogest containing veterinary medicinal products.
Latvian: Ņemot vērā visus rakstveidā iesniegtos datus, CVMP secināja, ka nav tieši ar Suifertil 4 mg/ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai cūkām saistītu bažu, kas jau nebūtu izteiktas par citām, jau reģistrētām altrenogestu saturošām veterinārām zālēm.
English: Suifertil 4 mg/ml Oral Solution for Pigs contains altrenogest as active ingredient and is intended for use in pigs for the synchronisation of oestrous in sexually mature gilts.
Latvian: Suifertil 4 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai cūkām satur aktīvo vielu altrenogestu un ir paredzēts lietošanai cūkām pārošanās cikla sinhronizēšanai dzimumbriedumu sasniegušām sivēnmātēm.
English: The applicant, aniMedica GmbH, submitted an application for a decentralised procedure for Suifertil 4 mg/ml Oral Solution for Pigs and associated names.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs aniMedica GmbH iesniedza Suifertil 4 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai cūkām un sinonīmisko nosaukumu zāļu decentralizētās procedūras pieteikumu.
English: 2 October 2013
Latvian: 2013. gada 2. oktobris EMA/649606/2013
English: Opinion following an Article 33(4)0F referral for Suifertil 4 mg/ml Oral Solution for Pigs and associated names
Latvian: Atzinums pēc Suifertil 4 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai cūkām un sinonīmisko nosaukumu zāļu pārskatīšanas saskaņā ar 33. panta 4. punktu0F
English: Opinion following an Article 33(4)1 referral for Suifertil 4 mg/ml Oral Solution for Pigs and associated names
Latvian: Atzinums pēc Suifertil 4 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai cūkām un sinonīmisko nosaukumu zāļu pārskatīšanas saskaņā ar 33. panta 4. punktu
English: Ampoule (LDPE) 2.4 ml (100 mg/ml) 56 Ampoules + 1 Nebuliser Handset
Latvian: Inhalācijām Ampula (ZBPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampulas +
English: 240 mg Nebuliser solution Inhalation use
Latvian: 240 mg Šķīdums smidzināšanai
English: Annex A
Latvian: A. pielikums
English: Initiation pack: 49 tablets (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Latvian: 42 x 15 mg +7 x 20 mg tabletes
English: 15 mg + 20 mg
Latvian: 15 mg + 20 mg Apvalkotās tabletes Iekšķīgai lietošanai
English: Packaging Content Package size Withdrawal Period
Latvian: Sastāvs Iepakojuma izmērs
English: June 2021
Latvian: 2021. gada jūnijs
English: • Then wait at least 30 minutes before eating any food.
Latvian: • Tad pagaidiet vismaz 30 minūtes, pirms kaut ko ēdat.
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: This is a long-term treatment, possibly lasting for months or years.
Latvian: Šī ir ilgstoša ārstēšana, kas var ilgt mēnešiem vai gadiem.
English: Urgent medical treatment may be necessary.
Latvian: Var būt nepieciešama neatliekama medicīniska ārstēšana.
English: Other medicines and EXJADE
Latvian: Citas zāles un EXJADE
English: • Drink everything in the glass.
Latvian: • Izdzeriet visu glāzes saturu.
English: Date of first authorisation: 28 August 2006 Date of latest renewal: 18 April 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2006. gada 28. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 18. aprīlis
English: Liver iron concentration (LIC)*
Latvian: Dzelzs koncentrācija aknās (LIC)*
English: The safety and efficacy of EXJADE in children from birth to 23 months of age have not been established.
Latvian: EXJADE drošums un efektivitāte, lietojot bērniem no dzimšanas līdz 23 mēnešu vecumam, nav pierādīta.
English: Cannot be sold separately.
Latvian: Nedrīkst pārdot atsevišķi.
English: > age appropriate ULN**
Latvian: > vecumam atbilstošo ANR**
English: The mean elimination half-life (t1/2) ranged from 8 to 16 hours.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods (t1/2) ir no 8 līdz 16 stundām.
English: • If you experience partial loss of vision,
Latvian: • Ja Jums ir daļējs redzes zudums,
English: • Serum creatinine remains significantly elevated and
Latvian: • kreatinīna līmenis serumā paliek nozīmīgi paaugstināts un
English: 1, urticaria erythema multiforme
Latvian: 1, erythema multiforme
English: and Once (1x)
Latvian: Vienu reizi (1x)
English: If you have questions about how long to take EXJADE, talk to your doctor.
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par to, cik ilgi lietot EXJADE, vaicājiet savam ārstam.
English: - if you are currently taking any other iron chelator medicines.
Latvian: - ja Jūs šobrīd lietojat jebkādas citas dzelzs helātus saturošas zāles.
English: EXJADE is not recommended for children aged under 2 years.
Latvian: EXJADE nav ieteicams lietot bērniem, kuri ir jaunāki par 2 gadiem.
English: Twice (2x)
Latvian: Divas reizes (2x)
English: Table 4 Summary of safety monitoring recommendations
Latvian: 4. tabula Kopsavilkums par ieteikumiem drošuma kontrolei
English: (signs of severe skin reactions),
Latvian: (smagu ādas reakciju pazīmes),
English: Not all strengths may be available in your country.
Latvian: Jūsu valstī var nebūt pieejami visi stiprumi.
English: If such reactions occur, EXJADE should be discontinued and appropriate medical intervention instituted.
Latvian: Ja attīstās šādas reakcijas, EXJADE lietošana jāpārtrauc un jāveic atbilstoša medicīniska iejaukšanās.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect (see also section 2: “Monitoring your EXJADE treatment”).
Latvian: Ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu veselības stāvokli, lai pārliecinātos, vai ārstēšanai ir vēlamais rezultāts (skatīt arī apakšpunktu 2.: “EXJADE terapijas uzraudzība”).
English: Do not take a double dose on the next day to make up for the forgotten granules.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu nākamajā dienā, lai aizvietotu aizmirstās granulas.
English: - This medicine has been prescribed only for you or your child. Do not pass it on to others.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam.
English: Continue taking EXJADE every day for as long as your doctor tells you.
Latvian: Turpiniet EXJADE lietošanu katru dienu tik ilgi, cik ārsts Jums teicis.
English: The safety profile was consistent with previous studies in adult MDS patients.
Latvian: Drošuma profils bija atbilstošs iepriekš veiktiem pētījumiem pieaugušiem pacientiem ar MDS.
English: If any SCAR is suspected, EXJADE should be discontinued immediately and should not be reintroduced.
Latvian: Ja ir aizdomas par SCAR, EXJADE lietošana nekavējoties jāpārtrauc un to nedrīkst atsākt.
English: • Physician educational material
Latvian: • Izglītojošais materiāls ārstam
English: If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Latvian: Ja domājat, ka Jums varētu būt alerģija, lūdziet padomu ārstam.
English: If you stop taking it, the excess iron will no longer be removed from your body (see also above section “How long to take EXJADE”).
Latvian: Ja pārtrauksiet lietošanu, liekais dzelzs vairs netiks izvadīts no Jūsu organisma (skatīt arī apakšpunktu “Cik ilgi jālieto EXJADE”).
English: Do not take a double dose on the next day to make up for the forgotten tablet(s).
Latvian: Nelietojiet dubultu devu nākamajā dienā, lai aizvietotu aizmirsto tableti(es).
English: Then add a little water or juice to what is left in the glass, swirl the liquid around and drink that too.
Latvian: Tad atlikumam glāzē pievienojiet nedaudz ūdens vai sulas, samaisiet šķīdumu un izdzeriet arī to.
English: • Depending on how you respond to treatment, your doctor may later adjust your treatment to a higher or lower dose.
Latvian: • Atkarībā no tā, kāda ir Jūsu atbildes reakcija pret ārstēšanu, Jūsu ārsts vēlāk var pielāgot ārstēšanu, palielinot vai samazinot devu.
English: Titanium dioxide (E171) Macrogol (4000)
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Makrogols (4000)
English: • Non-compliance of the posology and biological monitoring
Latvian: • Neatbilstošu lietošanu un bioloģisku uzraudzību
English: • If you experience severe upper stomach pain (pancreatitis), stop taking this medicine and tell your doctor straight away.
Latvian: • Ja Jums ir stipras sāpes vēdera augšdaļā (pankreatīts), pārtrauciet šo zāļu lietošanu un uzreiz pasakiet to ārstam.
English: What EXJADE is and what it is used for
Latvian: Kas ir EXJADE un kādam nolūkam tās lieto
English: White to almost white granules
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas granulas
English: What EXJADE is and what it is used for What you need to know before you take EXJADE How to take EXJADE
Latvian: Kas ir EXJADE un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms EXJADE lietošanas Kā lietot EXJADE
English: (signs of severe skin reaction, see also section 4 “Possible side effects”).
Latvian: (smagu ādas reakciju pazīmes, skatīt arī 4. punktu „Iespējamās blakusparādības”).
English: • If you get reduced hearing, tell your doctor as soon as possible.
Latvian: • ja Jums pavājinās dzirde, pēc iespējas ātrāk pasakiet to savam ārstam.
English: If this applies to you, tell your doctor before taking EXJADE.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, pasakiet to savam ārstam pirms EXJADE lietošanas.
English: Your doctor will take these tests into consideration when deciding on the dose of EXJADE most suitable for you and will also use these tests to decide when you should stop taking EXJADE.
Latvian: Jūsu ārsts ņems vērā šo analīžu rezultātus, kad lems par Jums piemērotāko EXJADE devu un izmantos šo analīžu rezultātus, lai pieņemtu lēmumu, kad Jums būtu jāpārtrauc EXJADE lietošana.
English: Do not dissolve the tablets in fizzy drinks or milk.
Latvian: Nešķīdiniet tabletes putojošos dzērienos un pienā.
English: Prior to launch of deferasirox film-coated tablets, healthcare professionals will receive introductory notification letters as follows:
Latvian: Pirms deferaziroksa apvalkoto tablešu laišanas tirgū veselības aprūpes speciālisti saņems sekojošas ievada paziņojuma vēstules:
English: At these same doses the ratios of iron excretion: iron intake were 1.02 (indicating net iron balance) and 1.67 (indicating net iron removal), respectively.
Latvian: Lietojot tādas pašas devas dzelzs izvadīšanas attiecība pret dzelzs uzņemšanu bija attiecīgi 1,02 (norāda tīro dzelzs līdzsvaru) un 1,67 (norāda tīro dzelzs izvadīšanu).
English: • Stir until the tablet(s) dissolve completely.
Latvian: • Maisiet, līdz tablete(s) pilnīgi izšķīdusi(šas).
English: As a consequence, treatment with EXJADE is not recommended in these patients.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem ārstēšana ar EXJADE nav ieteicama.
English: These will monitor the amount of iron in your body (blood level of ferritin) to see how well EXJADE is working.
Latvian: Tajās tiks pārbaudīts dzelzs daudzums Jūsu organismā (feritīna līmenis asinīs), lai redzētu, cik labi EXJADE iedarbojas.
English: • Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
Latvian: • Nelietojiet tādu iepakojumu, kas ir bojāts, vai ir redzams, ka tas bijis atvērts.
English: EXJADE can be used by people aged 65 years and over at the same dose as for other adults.
Latvian: 65 gadus veci un vecāki cilvēki EXJADE drīkst lietot tādā pašā devā kā citi pieaugušie.
English: Anxiety, sleep disorder
Latvian: Trauksme, miega traucējumi
English: If there is a persistent and progressive increase in serum transaminase levels that cannot be attributed to other causes, EXJADE should be interrupted.
Latvian: Ja novēro persistējošu un progresējošu seruma transamināžu līmeņa paaugstināšanos, ko nevar attiecināt uz citiem cēloņiem, EXJADE lietošana ir jāpārtrauc.
English: Take this medicine on an empty stomach.
Latvian: Šīs zāles lietojiet tukšā dūšā.
English: After a high-fat meal, only AUC was mildly increased (by 18%).
Latvian: Pēc taukvielām bagātīgas maltītes tikai AUC bija nedaudz palielināts (18%).
English: Value 2 X and Y are the days (to be determined) when pre-treatment measurements should be performed.
Latvian: 2. vērtība X un Y ir dienas (nav noteiktas) kad tiek veiktas pārbaudes pirms terapijas uzsākšanas.
English: An erroneously administered single dose of 90 mg/kg led to Fanconi syndrome which resolved after treatment.
Latvian: Kļūdaini lietota vienreizēja 90 mg/kg deva izraisīja Fankoni sindromu, kas pēc terapijas beigām tika izārstēts.
English: Do not stop taking EXJADE unless your doctor tells you to.
Latvian: Nepārtrauciet EXJADE lietošanu, ja vien ārsts Jums to neiesaka.
English: In patients treated with doses >30 mg/kg/day - When target is reached
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar >30 mg/kg/dienā - Kad mērķis ir sasniegts
English: Maximum dose
Latvian: Maksimālā deva
English: Before initiating treatment Serum creatinine at Day - X
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas Seruma kreatinīna līmenis Diena - X
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: Not all pack sizes or strengths may be available in your country.
Latvian: Jūsu valstī var nebūt pieejami visi iepakojuma lielumi vai stiprumi.
English: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Latvian: Indigo karmīna alumīnija krāsviela (E132)
English: Do not take EXJADE - if you are allergic to deferasirox or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: Nelietojiet EXJADE šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret deferaziroksu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: After the suspension has been swallowed, any residue must be resuspended in a small volume of water or juice and swallowed.
Latvian: Pēc suspensijas norīšanas atlikušās nogulsnes vēlreiz jāiejauc nelielā ūdens vai sulas daudzumā un jānorij.
English: • Pharmacists - a detailed letter explaining the switch between formulations
Latvian: • Farmaceiti - detalizētu vēstuli, kurā izskaidrota pāreja no vienas zāļu formas lietošanas uz otru;
English: Upon multiple dosing exposure increased by an accumulation factor of 1.3 to 2.3.
Latvian: Lietojot vairākkārtējas devas, kopējā iedarbība palielinās ar kumulācijas faktoru 1,3-2,3.
English: Deferasirox
Latvian: Deferasiroxum
English: EXJADE is not recommended during pregnancy unless clearly necessary.
Latvian: EXJADE nav ieteicams grūtniecības laikā, ja vien nav noteikti nepieciešams.
English: Increase
Latvian: Palielināšana
English: Cataract, maculopathy
Latvian: Katarakta, makulopātija
English: Women of childbearing potential are recommended to use additional or alternative non-hormonal methods of contraception when using EXJADE.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā EXJADE lietošanas laikā ieteicams izmantot papildus vai alternatīvu nehormonālu kontracepcijas metodi.
English: Do not chew, break or crush the tablets.
Latvian: Nekošļājiet, nelauziet un nesasmalciniet tabletes.
English: If you are currently using an oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception (e.g. condom), as EXJADE may reduce the effectiveness of oral and patch contraceptives.
Latvian: Ja Jūs šobrīd izmantojat iekšķīgi lietojamu kontracepcijas līdzekli vai izmantojat kontracepcijas plāksteri, lai izvairītos no grūtniecības iestāšanās, Jums vajadzētu lietot papildus vai cita veida kontracepcijas līdzekli (piem., prezervatīvu), jo EXJADE var samazināt iekšķīgi lietojamo vai plākstera veida kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PACIŅAS
English: The tablets must not be chewed or swallowed whole (see also section 6.2).
Latvian: Tabletes nedrīkst košļāt vai norīt nesasmalcinātā veidā (skatīt arī 6.2. apakšpunktu).
English: The liquid in the glass will look cloudy.
Latvian: Šķīdums glāzē izskatīsies duļķains.
English: Show the doctor the pack of granules.
Latvian: Parādiet ārstam granulu iepakojumu.
English: Clinical efficacy and safety Clinical efficacy studies were conducted with deferasirox dispersible tablets.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Klīniskie efektivitātes pētījumi ir veikti ar deferaziroksa disperģējamajām tabletēm.
English: The safety of deferasirox in combination with other iron chelators has not been established.
Latvian: Deferaziroksa lietošanas drošums kombinācijā ar citiem dzelzs helātiem nav noskaidrota.
English: Deferasirox was not carcinogenic when administered to rats in a 2-year study and transgenic p53+/- heterozygous mice in a 6-month study.
Latvian: Deferazirokss nebija kancerogēns, lietojot to žurkām 2 gadu pētījumā, un transgēniskām p53+/- heterozigotām pelēm 6 mēnešu pētījumā.
English: Patients should be referred to a renal specialist, and further specialised investigations (such as renal biopsy) may be considered if the following occur despite dose reduction and interruption:
Latvian: Pacienti jānosūta pie nieru speciālista, un var apsvērt turpmāku specializētu izmeklēšanu (piemēram, nieru biopsiju), ja, neraugoties uz devas samazināšanu vai pārtraukšanu, rodas sekojošais:
English: - if you experience frequent abdominal pain, particularly after eating or taking EXJADE.
Latvian: - ja Jums bieži ir sāpes vēderā, īpaši pēc ēšanas vai pēc EXJADE lietošanas.
English: Dispersion in carbonated drinks or milk is not recommended due to foaming and slow dispersion, respectively.
Latvian: Nav ieteicams iemaisīt sārmainos dzērienos vai pienā, jo notiek attiecīgi putošanās un lēna disperģēšanās.
English: Creatinine clearance and/or plasma cystatin C
Latvian: Kreatinīna klīrenss un/vai cistatīna C līmenis plazmā
English: • Proteinuria (test should be performed prior to therapy and monthly thereafter)
Latvian: • proteīnūrija (tests jāveic pirms terapijas uzsākšanas un turpmāk reizi mēnesī;
English: Deferasirox has been investigated in 411 adult (age 16 years) and 292 paediatric patients (aged 2 to <16 years) with chronic iron overload due to blood transfusions.
Latvian: Deferazirokss pētīts 411 pieaugušajiem (vecumā 16 g.) un 292 bērniem (vecumā no 2 līdz <16 g.) ar hronisku dzelzs pārslodzi asins pārliešanas dēļ.
English: Pigmentation disorder
Latvian: Pigmentācijas traucējumi
English: Do not store it for future use.
Latvian: To nedrīkst uzglabāt, lietošanai vēlāk.
English: • Tear in stomach or intestine wall that can be painful and cause nausea
Latvian: • Kuņģa vai zarnas sienas plīsums, kas var būt sāpīgs un izraisīt sliktu dūšu
English: *LLN: lower limit of the normal range **ULN: upper limit of the normal range
Latvian: *ZNR: zemākā normas robeža **ANR: augšējā normas robeža
English: What you need to know before you take EXJADE
Latvian: Kas Jums jāzina pirms EXJADE lietošanas
English: EXJADE has minor influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: EXJADE maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking EXJADE: - if you have a kidney or liver problem.
Latvian: Pirms EXJADE lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: - ja Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi.
English: Do not swallow whole or chew.
Latvian: Nerijiet veselas un nekošļājiet.
English: Sachets of polyethylene terephthalate (PET)/Aluminium/polyethylene (PE) foil.
Latvian: Polietilēna tereftalāta (PET)/Alumīnija/polietilēna (PE) folijas paciņas.
English: These reactions are dose-dependent, mostly mild to moderate, generally transient and mostly resolve even if treatment is continued.
Latvian: Šīs reakcijas ir atkarīgas no devas, parasti ir vieglas vai vidēji smagas, pārejošas un vairumā gadījumu izzūd, pat ja ārstēšana tiek turpināta.
English: • If you experience frequent abdominal pain, particularly after eating or taking EXJADE,
Latvian: • Ja Jums bieži ir sāpes vēderā, īpaši pēc ēšanas vai pēc EXJADE lietošanas,
English: Taking EXJADE at the same time each day will also help you remember when to take your medicine.
Latvian: EXJADE lietošana katru dienu vienā un tai pašā laikā arī palīdzēs atcerēties, ka jālieto zāles.
English: Film-coated tablets/granules
Latvian: Apvalkotās tabletes/granulas
English: - if you have moderate or severe kidney disease.
Latvian: - ja Jums ir vidēji smaga vai smaga nieru slimība.
English: The corresponding doses for the different formulations are shown in the table below.
Latvian: Atbilstošās atšķirīgo zāļu formu devas ir parādītas zemāk esošajā tabulā.