FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: * weniger als die empfohlenen Dosierungen; ähnliche Ergebnisse werden mit den empfohlenen Dosierungen erwartet.
Maltese: *dożi inqas minn dawk rakkomandati; sejbiet simili huma mistennija bid-dożi rakkomandati.
German: NNRTI/Efavirenz
Maltese: NNRTIs/efavirenz
German: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 bis ↑ 16)
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16)
German: (ng∙h/ml)
Maltese: AUCinf (ng∙h/ml)
German: Dazu gehören unter anderem: Aminoglykoside, Amphotericin B, Foscarnet, Ganciclovir, Pentamidin, Vancomycin, Cidofovir oder Interleukin-2 (siehe Abschnitt 4.4).
Maltese: Xi eżempji jinkludu, iżda m'humiex limitati għal, aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir jew interleukin-2 (ara sezzjoni 4.4).
German: Posaconazol/Efavirenz (-/400 mg q.d.)
Maltese: Posaconazole/ efavirenz (-/400 mg q.d.)
German: • Die M184V/I-Mutation wurde bei 2 von 19 (10,5 %) analysierten Virusisolaten von Patienten aus der mit Efavirenz + Emtricitabin + Tenofovirdisoproxil behandelten Gruppe und bei 10 von 29 (34,5 %) analysierten Virusisolaten aus der mit Efavirenz + Lamivudin/Zidovudin behandelten Gruppe nachgewiesen (p-Wert < 0,05, Exakter Test nach Fisher: Vergleich der Emtricitabin + Tenofovirdisoproxil-Gruppe mit der Lamivudin/Zidovudin-Gruppe bei allen Patienten).
Maltese: • Il-mutazzjoni M184V/I żviluppat fi 2/19 (10.5%) iżolati analizzati minn pazjenti fil-grupp ta' efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil u f'10/29 (34.5%) iżolati analizzati fil- grupp ta' efavirenz + lamivudine/zidovudine (valur p ta' < 0.05, it-Test Eżatt ta' Fisher li qabbel ilgrupp ta' emtricitabine + tenofovir disoproxil mal-grupp ta' lamivudine/zidovudine fost ilpazjenti kollha).
German: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 bis ↓ 25)
Maltese: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 għal ↓ 25)
German: • Arzneimittel zur Behandlung einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus: Boceprevir, ,
Maltese: • Mediċini użati biex jikkuraw infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ: boceprevir,
German: Vigabatrin/Emtricitabin Gabapentin/Emtricitabin
Maltese: Vigabatrin/emtricitabine Gabapentin/emtricitabine
German: Patienten mit HIV/HBV- oder HCV-Koinfektion
Maltese: Pazjenti ko-infettati bl-HIV/HBV jew HCV
German: Im früheren NNRTI-Arm betrugen die Ansprechraten 98,9 % für Patienten mit einer Kombination aus Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil gegenüber 97,4 % für SBR-Patienten; eine Differenz (95 % KI) von 1,4 % (-4,0 %, 6,9 %).
Maltese: ir-rati tar-rispons kienu 98.9% vs 97.4% għal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u għal pazjenti SBR rispettivament; differenza (95%CI) ta' 1.4% (-4.0%, 6.9%).
German: • Aminoglykoside, Vancomycin (Mittel gegen bakterielle Infektionen)
Maltese: • aminoglycosides, vancomycin (mediċini għal infezzjonijiet batteriċi)
German: (Metabolismusinduktion)
Maltese: metaboliżmu ossidattiv)
German: • Die sonstigen Bestandteile des Tablettenkerns sind: Mikrokristalline Cellulose, CroscarmelloseNatrium, Hyprolose, Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat (Ph.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra fil-pillola huma microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hyprolose, sodium laurilsulfate, magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, talc.
German: Buprenorphin/Naloxon/ Emtricitabin
Maltese: Buprenorphine/naloxone/ emtricitabine
German: Eisen(III)-oxid (E 172) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) Eisen(II,III)-oxid (E 172)
Maltese: Iron oxide, isfar (E172) Iron oxide, iswed (E172)]
German: • Die Bedeutung einer regelmäßigen Überwachung der Nierenfunktion während der Therapie mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Maltese: • L-importanza ta' monitoraġġ regolari tal-funzjoni renali matul it-terapija b'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
German: Tabelle 6: Zusammenfassung der pharmakokinetischen Daten aus Studie GS-US-177-0105 Efavirenz (n = 45)
Maltese: Tabella 6: Sommarju tat-tagħrif farmakokinetiku mill-istudju GS-US-177-0105
German: Raltegravir/ Tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./-)
Maltese: Raltegravir/ tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
German: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA3000
Maltese: KW20A Kordin Industrial Park,
German: • Die sonstigen Bestandteile des Filmüberzugs sind: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol, Talkum, Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(II, III)-oxid (E 172).
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra fil-kisja-rita tal-pillola huma polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide aħmar (E172), iron oxide isfar (E172), iron oxide iswed (E172).
German: Gleichzeitige Anwendung mit Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Midazolam, Triazolam, Pimozid, Bepridil oder Mutterkornalkaloiden (z. B. Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergometrin und Methylergometrin).
Maltese: L-għoti flimkien ma' terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, jew alkalojdi ergotina (per eżempju, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, u methylergonovine).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juli 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 Lulju 2017
German: Erhöhte AspartatAminotransferase (AST), erhöhte AlaninAminotransferase (ALT), erhöhte GammaGlutamyltransferase (GGT)
Maltese: għolja, alanine aminotransferase (ALT)
German: Resistenzanalyse bis Woche 144 Genotypisierungen während der Therapie Efavirenz-Resistenz1
Maltese: Analiżi tar-reżistenza sa ġimgħa 144 19 Ġenotipi waqt it-terapija Reżistenza għal efavirenz 1
German: Buprenorphin/Naloxon/ Efavirenz
Maltese: Buprenorphine/naloxone/ efavirenz
German: Artemether/Lumefantrin/ Tenofovirdisoproxil
Maltese: Artemether/lumefantrine/ tenofovir disoproxil
German: Die Häufigkeitskategorie ist eine Schätzung anhand von statistischen Berechnungen, die auf der Gesamtzahl der Patienten basieren, die in klinischen Studien mit Efavirenz (n = 3.969) oder in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien mit Emtricitabin (n = 1.563) oder in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien und im Rahmen des Expanded Access Programms mit Tenofovirdisoproxil behandelt wurden (n = 7.319).
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza kienet stmata mill kalkulazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti ttrattati b'efavirenz fl-istudji kliniċi (n=3,969) jew esposti għal emtricitabine fi studji kliniċi kkontrollati randomised (n=1,563) jew esposti għal tenofovir disoproxil fi studji kliniċi kkontrollati randomised u lprogramm ta' aċċess imkabbar (n=7,319).
German: Calciumkanalblocker
Maltese: Imblokkaturi tal-Kanali tal-Kalċju
German: AUC: ↑ 98 % (↑ 77 bis ↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (↑ 56 bis ↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (↑ 137 bis ↑
Maltese: AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
German: NRTI/Efavirenz
Maltese: NRTIs/Efavirenz
German: (Induktion von CYP3A4 oder P-gp - Auswirkung auf Grazoprevir)
Maltese: (CYP3A4 jew induzzjoni P-gp - effett fuq grazoprevir)
German: • Hormonelle Kontrazeptiva wie die Anti-Baby-Pille, ein injiziertes Verhütungsmittel (z. B. Depo-Provera) oder ein Verhütungsimplantat (z. B. Implanon): Sie müssen zusätzlich eine zuverlässige Barriere-Methode zur Verhütung (zum Beispiel ein Kondom) verwenden (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit").
Maltese: • Kontraċettiv ormonali, bħal pilloli kontraċettivi, kontraċettiv injettat (per eżempju, DepoProvera), jew impjant kontraċettiv (per eżempju, Implanon): Trid tuża wkoll metodu affidabbli ta' kontraċezzjoni tat-tip barriera (ara Tqala u treddigħ).
German: • Die Wirkstoffe sind: Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil.
Maltese: • Is-sustanzi attivi huma efavirenz, emtricitabine u tenofovir disoproxil.
German: Efavirenzkonzentrationen: Induktion von CYP3A4 und CYP2B6)
Maltese: carbamazepine: induzzjoni ta' CYP3A4; tnaqqis filkonċentrazzjonijiet ta' efavirenz: induzzjoni ta' CYP3A4 u CYP2B6)
German: Freisetzung]/600 mg q.d.)
Maltese: (tnixxija sostnuta)/ 600 mg q.d.]
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva dient zur Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und darüber, die zuvor bereits mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln behandelt wurden und bei denen die HIV1-Infektion seit mindestens drei Monaten unter Kontrolle ist.
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hija trattament għall-Virus talimmunodefiċjenza (HIV) fl-adulti minn età ta' 18-il sena u aktar li kienu ġew ittrattati b'mediċini antiretrovirali oħra u kellhom l-infezzjoni tal-HIV-1 tagħhom ikkontrollata għal mill-anqas tliet xhur.
German: Stevens-JohnsonSyndrom, Erythema multiforme3, schweres Exanthem (< 1 %)
Maltese: Mhux komuni sindromu StevensJohnson, eritema multiforme3, raxx sever anġjoedema4
German: Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil in Kombination mit Darunavir/Ritonavir 800/100 mg einmal täglich kann zu einer suboptimalen Cmin von Darunavir führen.
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva flimkien ma' darunavir/ritonavir 800/100 mg darba kuljum jista' jirriżulta f'darunavir Cmin subottimali.
German: (verminderte ItraconazolKonzentrationen: Induktion von CYP3A4)
Maltese: itraconazole: induzzjoni ta' CYP3A4)
German: Efavirenz besitzt eine relativ lange terminale Halbwertszeit von mindestens 52 Stunden nach Einzeldosen (siehe auch die oben dargestellten Ergebnisse der Bioäquivalenzstudie) und 40 bis 55 Stunden nach Mehrfachdosen.
Maltese: Efavirenz għandu half-life terminali relattivament twila ta' mill-anqas 52 siegħa wara dożi singoli (ara wkoll id-dejta mill-istudju ta' bijoekwivalenza deskritt fuq) u 40 sa 55 siegħa wara dożi multipli.
German: • aggressives Verhalten, Selbstmordgedanken, seltsame Gedanken, Paranoia, Unfähigkeit, klar zu denken, veränderte Stimmungslage, Dinge sehen oder hören, die nicht wirklich da sind (Halluzinationen), Selbstmordversuch, Persönlichkeitsveränderungen (Psychosen), Katatonie (ein Zustand, bei dem der Patient eine Zeitlang bewegungs- und sprechunfähig verharrt)
Maltese: • imġiba rrabjata, ideat suwiċidali, ħsibijiet strambi, paranojja, ma tistax taħseb sewwa, burdata li tkun affettwata, tara jew tisma' affarijiet li ma jkunux veru hemm (alluċinazzjonijiet), attentati ta' suwiċidju, tibdil fil-personalità (psikożi), katatonja (kundizzjoni fejn il-pazjent ma jkunx jista' jiċċaqlaq jew jitkellem għal perjodu ta' żmien)
German: Nur eine begrenzte Anzahl von Patienten in der Studie GS-01-934 war mit HBV (n = 13) oder HCV (n = 26) koinfiziert.
Maltese: Numru limitat biss ta' pazjenti kienu ko-infettati bl-HBV (n=13) jew bl-HCV (n=26) fi studju GS-01934.
German: K65R
Maltese: J05AR06
German: AUC: ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 %
Maltese: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17%
German: • Keines der untersuchten Viren zeigte die K65R- oder die K70E-Mutation.
Maltese: • L-ebda virus li kien analizzat ma kien fih il-mutazzjoni K65R jew K70E.
German: Erhöhte Kreatininwerte, Proteinurie, proximale renale Tubulopathie einschließlich FanconiSyndrom
Maltese: proteinurja, tubulopatija renali prossimali li tinkludi s- sindromu ta' Fanconi.
German: HIV-antivirale Arzneimittel Proteasehemmer
Maltese: HIV Inibituri tal-protease
German: Carbamazepin/ Emtricitabin
Maltese: Carbamazepine/ emtricitabine
German: Cmax: ↑ 25 % (↑ 8 bis ↑ 45) Cmin: ↔
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 25% (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔
German: Darunavir, Indinavir, Lopinavir/Ritonavir, Ritonavir oder Ritonavir-geboostertes Atazanavir oder Saquinavir.
Maltese: lopinavir/ritonavir, ritonavir, jew ritonavir qawwew atazanavir jew saquinavir.
German: • Sertralin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen: Eventuell muss Ihr Arzt Ihre Sertralindosis anpassen.
Maltese: • Sertraline, mediċina użata biex tittratta d-depressjoni, għax it-tabib tiegħek jista' jkun jeħtieġ li jbiddillek id-doża ta' sertraline.
German: Sofosbuvir/Velpatasvir und Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir Die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva und Sofosbuvir/Velpatasvir bzw. Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4. und Tabelle 1).
Maltese: Sofosbuvir/velpatasvir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir It-teħid flimkien ta' Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ma' sofosbuvir/velpatasvir jew sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir m'huwiex rakkomandat (ara sezzjoni 4.4 u Tabella 1).
German: Tacrolimus/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/ 245 mg q.d.)
Maltese: Tacrolimus/ emtricitabine/tenofovir disoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/ 300 mg q.d.)
German: Verteilung Efavirenz wird stark (> 99 %) an menschliche Plasmaproteine, überwiegend Albumin, gebunden.
Maltese: Efavirenz jeħel tajjeb ħafna (> 99%) ma' proteini tal-plażma umana, il-biċċa l-kbira albumina.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Tenofovirdisoproxil und Didanosin 400 mg täglich war mit einer signifikanten Abnahme der CD4-Zellzahl assoziiert: Diese ist möglicherweise durch eine intrazelluläre Interaktion verursacht, die zu einem Anstieg an phosphoryliertem (d. h. aktivem) Didanosin führte.
Maltese: tenofovir disoproxil u didanosine f'doża ta' 400 mg kuljum ġie assoċjat ma' tnaqqis sinifikanti fl-għadd ta' ċelloli CD4, possibbilment minħabba interazzjoni intraċellulari li żiedet id-didanosine fosforilat
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
German: Atovaquon und Proguanilhydrochlorid/ Tenofovirdisoproxil
Maltese: Atovaquone u proguanil hydrochloride/tenofovir disoproxil
German: Cmax: ↑ 77 % (↑ 53 bis ↑ Cmin: ↑ 121 % (↑ 100 bis ↑
Maltese: Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 to ↑ 143)
German: Krämpfe3, Amnesie3, abnormes Denken3, Ataxie3,
Maltese: alluċinazzjoni3, burdata ewforika3, labilità tal affett3, stat konfużjonali3,
German: Die folgenden Packungsgrößen sind verfügbar: Umkarton mit 1 Flasche mit 30 Filmtabletten und Umkarton mit 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten.
Maltese: Kartun ta' barra li fih flixkun 1 ta' 30 pillola miksijin b'rita u kartun ta' barra li fih 90 (3 fliexken ta'
German: Nach oraler Anwendung liegt die Eliminationshalbwertszeit von Tenofovir bei etwa 12 bis 18 Stunden.
Maltese: Wara amministrazzjoni orali, il-half-life tal-eliminazzjoni ta' tenofovir hija madwar 12 sa 18-il siegħa.
German: Anämie1
Maltese: Sector 3
German: Siehe Ritonavir weiter unten.
Maltese: Ara r-ringiela ta' ritonavir hawn taħt.
German: wenn in Ihrer Krankengeschichte Anfallsleiden (Krampfanfälle) vorkommen oder wenn Sie derzeit mit einem Arzneimittel gegen Krampfanfälle behandelt werden, zum Beispiel Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin.
Maltese: jekk għandek storja ta' aċċessjonijiet jew jekk qed tiġi ttrattat b'terapija kontra laċċessjonijiet bħal carbamazepine, phenobarbital u phenytoin.
German: Indinavir/Emtricitabin (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Maltese: Indinavir/emtricitabine (800 mg q8h/ 200 mg q.d.)
German: Atazanavir/Ritonavir/ Tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Maltese: Atazanavir/ritonavir/ tenofovir disoproxil (300 mg q.d./ 100 mg q.d./ 300 mg q.d.)
German: jegliche Anzeichen von Hautausschlag.
Maltese: Mhux applikabbli.
German: Die mittlere Cmax von Efavirenz bei Teilnehmern mit CYP2B6-*6/*6-Genotyp nach Anwendung einer Tagesdosis von 600 mg über einen Zeitraum von 14 Tagen betrug das 2,25-Fache der mittleren Cmax, die bei Teilnehmern mit CYP2B6-*1/*1-Genotyp beobachtet wurde.
Maltese: Is-Cmax medja ta' efavirenz f'individwi bil-ġenotip CYP2B6 *6/*6 wara l-għoti ta' doża ta' 600 mg kuljum għal 14-il ġurnata kienet 2.25 darba s-Cmax medja osservata f'individwi bil-ġenotip CYP2B6 *1/*1.
German: Flecainid, Metoprolol (zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags) bestimmte Antibiotika (Makrolide, Fluorchinolone, Imidazol)
Maltese: ċerti antibijotiċi (macrolides, fluoroquinolones, imidazole)
German: Tel: +356 277 82 052 PV-Malta@zentiva.com
Maltese: +356 277 82 052 PV-Malta@zentiva.com
German: Die gleichzeitige Anwendung von Tenofovirdisoproxil und Didanosin führt zu einem Anstieg der systemischen Exposition von Didanosin um 40-60 %, wodurch das Risiko für Didanosin-bedingte Nebenwirkungen erhöht sein könnte.
Maltese: tenofovir disoproxil u didanosine jirriżulta f'żieda ta' 40-60% flesponiment sistemiku għal didanosine li jista' jżid ir-riskju ta' reazzjonijiet avversi relatati ma' didanosine.
German: Saquinavir/Ritonavir/ Emtricitabin
Maltese: Saquinavir/ritonavir/ emtricitabine
German: • Antiarrhythmika der Klassen IA und III,
Maltese: • antiarritmiċi tal-klassijiet IA u III, • newrolettiċi, sustanzi antidepressivi,
German: Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)
Maltese: ANTIDEPRESSIVI Inibituri Selettivi tal-Assorbiment mill-ġdid ta' Serotonin (SSRIs)
German: Atovaquon und Proguanilhydrochlorid/ Emtricitabin
Maltese: Atovaquone u proguanil hydrochloride/
German: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 bis ↑ 10)
Maltese: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10)
German: AUC12h: ↓ 45 % (↓ 38 bis ↓ Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 bis ↓ 62)
Maltese: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 għal ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 għal ↓ 62)
German: Johanniskraut (Hypericum perforatum) (pflanzliche Zubereitung gegen Depression und Angst)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) (preparazzjoni tal-ħxejjex użat għad- depressjoni u l-ansjetà)
German: Clarithromycin/ Tenofovirdisoproxil
Maltese: Clarithromycin/tenofovir disoproxil
German: Tenofovirdisoproxil, Tenofoviralafenamid, Lamivudin oder Adefovirdipivoxil enthalten.
Maltese: emtricitabine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, lamivudine jew adefovir dipivoxil.
German: AUC: ↑ 11 % (↑ 5 bis ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 bis ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 bis ↑ 26)
Maltese: AUC: ↑ 11% (↑ 5 għal ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 għal ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 għal ↑ 26) (Induzzjoni ta' CYP3A4)
German: - Zusammenhangloses Sprechen - Gesteigerter Appetit - Verminderte Libido - Myalgie
Maltese: - diskors ma jiftiehemx - żieda fl-aptit - tnaqqis fil-libido
German: Der Schweregrad der Nierenfunktionsstörung wurde anhand des Ausgangswerts der Kreatinin-Clearance bestimmt (normale Nierenfunktion bei Kreatinin-Clearance > 80 ml/min, leichte Nierenfunktionsstörung bei Kreatinin- Clearance = 50 bis 79 ml/min, mittelgradige Nierenfunktionsstörung bei KreatininClearance = 30 bis 49 ml/min und schwere Nierenfunktionsstörung bei Kreatinin-Clearance = 10 bis 29 ml/min).
Maltese: indeboliment ħafif b'eliminazzjoni tal-kreatinina =50 sa 79 ml/min; indeboliment moderat b'eliminazzjoni tal-kreatinina =30 sa 49 ml/min u indeboliment sever b'eliminazzjoni tal-kreatinina =10 sa 29 ml/min).
German: Norgestimat/ Ethinylestradiol/ Emtricitabin
Maltese: Norgestimate/ethinyloest radiol/ emtricitabine
German: GMR (90 %KI
Maltese: kunfidenza ta' 90%
German: Tabelle 4: 48-Wochen-Daten zur Wirksamkeit aus Studie AI266073, in der Patienten mit Virussuppression unter antiretroviraler Kombinationstherapie die Kombination aus Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil erhielten
Maltese: Tabella 4: Dejta tal-effikaċja fuq 48 ġimgħa mill-istudju AI266073 li fih efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ingħata lil pazjenti mrażżna viroloġikament fuq terapija antiretrovirali ta' kombinazzjoni
German: Etonogestrel/ Tenofovirdisoproxil
Maltese: Etonogestrel/tenofovir disoproxil
German: Die Bioäquivalenz einer Filmtablette der Kombination aus Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil mit der kombinierten Anwendung einer Efavirenz-600-mg-Filmtablette plus einer Emtricitabin-200-mg-Hartkapsel plus einer Tenofovirdisoproxil-245-mg-Filmtablette (letztere entspricht 300 mg Tenofovirdisoproxilfumarat) nach einmaliger Anwendung bei nüchternen gesunden Probanden wurde im Rahmen der Studie GSUS-177-0105 ermittelt (siehe Tabelle 6).
Maltese: Il-bijoekwivalenza ta' pillola waħda miksija b'rita ta' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ma' pillola waħda miksija b'rita ta' efavirenz 600 mg flimkien ma' kapsula iebsa waħda ta' emtricitabine 200 mg u pillola miksija b'rita ta' tenofovir disoproxil 245 mg (ekwivalenti għal 300 mg tenofovir disoproxil) mogħtija flimkien, ġiet stabbilita wara għoti ta' doża waħda lil suġġetti b'saħħithom sajmin fl-istudju GS-US-177-0105 (ara Tabella 6).
German: ANTIKONVULSIVA Carbamazepin/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
Maltese: ANTIKONVULSIVI Carbamazepine/efavirenz (400 mg q.d./ 600 mg q.d.)
German: (Hemmung von CYP3A4)
Maltese: CYP3A4)
German: EU/1/16/1127/001 EU/1/16/1127/002
Maltese: EU/1/16/1127/002
German: Serologie (%)
Maltese: Seroloġija (%)
German: (4 Patienten)
Maltese: (4 individwi)
German: Tenofovir ist auch aktiv gegen die HIV-1Subtypen A, C, D, E, F, G und O sowie gegen HIVBaL in primären Monozyten/Makrophagen.
Maltese: Tenofovir huwa ukoll attiv kontra s-sottotipi A, Ċ, D, E, F, Ġ, u O ta' HIV 1 u kontra HIVBaL f'ċelluli makrofaġi/monoċistiċi primarji.
German: (2 Patienten)
Maltese: (2 subjects)
German: • Achten Sie auf Infektionen.
Maltese: • Oqgħod attent/a għall- infezzjonijiet.
German: Erhöhter Kreatininwert, proximale renale Tubulopathie (einschließlich Fanconi-Syndrom)
Maltese: żieda fil-krejatinina, tubulopatija renali prossimali (inkluż is-sindromu ta' Fanconi)
German: Entecavir (0,5 mg oder 1 mg) (n = 22)
Maltese: Entecavir (0.5 mg jew 1 mg) n = 22
German: Kopien/ml).
Maltese: kopji/mL (~
German: Die antivirale
Maltese: Attività antivirali
German: Woche 192
Maltese: 192i
German: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Povidon , Magnesiumstearat
Maltese: Fil-qalba tal-pillola: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, povidone, magnesium stearate,
German: 1 Die Daten stammen von einer gleichzeitigen Verabreichung mit Ledipasvir/Sofosbuvir.
Maltese: Dejta ġġenerata minn dożaġġ simultanju b'ledipasvir/sofosbuvir.
German: Tablettenkern Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Croscarmellose-Natrium Povidon
Maltese: Qalba tal-pillola Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Povidone
German: TenofovirdisoproxilTenofovir disoproxil
Maltese: Tenofovir disoproxiltenofovir disoproxil
German: • Erbrechen,
Maltese: • dijarea,
German: EU/1/16/1127/001 30 Filmtabletten EU/1/16/1127/002 90 (3x30) Filmtabletten
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/16/1127/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/16/1127/002 90 (3x30) pillola miksija b'rita
German: Antivirale Aktivität gegen HBV in vitro: Die antivirale In-vitro-Aktivität von Tenofovir gegen HBV wurde mit Hilfe der Zelllinie HepG2.2.15 untersucht.
Maltese: L-attività antivirali in vitro ta' tenofovir kontra l-HBV kienet evalwata fir-razza ta' ċelluli HepG2 2.2.15.
German: In vitro wirkt Tenofovir gegen HIV-2 (EC50 von 4,9 μmol/l bei MT-4-Zellen).
Maltese: Tenofovir juri attività in vitro kontra HIV-2, b'EC50 ta' 4.9 µmol/l f'ċelluli MT 4.
German: Behandlungsdauer bei Erwachsenen und Jugendlichen mit chronischer Hepatitis B
Maltese: It-tul tat-terapija f'pazjenti adulti u adolexxenti b'epatite B kronika
German: Der Wirkstoff ist Tenofovir.
Maltese: Is-sustanza attiva hija tenofovir.
German: Filmüberzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid, Triacetin und IndigocarminAluminiumsalz.
Maltese: Kisja tar-rita: lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide, triacetin, indigo carmine aluminum lake.
German: Nierenversagen, Nierenfunktionsstörungen, erhöhtes Kreatinin, Hypophosphatämie und proximale Tubulopathie (einschließlich Fanconi-Syndrom) wurden in der klinischen Praxis im Zusammenhang mit der Einnahme von Tenofovirdisoproxil berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Maltese: Kollass renali, indeboliment renali, krejatinina għolja, ipofosfatimja u tubulopatija prossimali (inkluż is-sindromu ta' Fanconi) kienu rrappurtati bl-użu ta' tenofovir disoproxil fl-użu kliniku (ara sezzjoni 4.8).
German: Tenofovirdisoproxil Zentiva dient zur Behandlung einer Infektion mit HIV (Humanes Immundefizienzvirus).
Maltese: Tenofovir disoproxil Zentiva huwa trattament għal infezzjoni bl-HIV (Virus tal-Immunodefiċjenza Umana).
German: (11 Patienten)
Maltese: (11-il individwu)
German: Immun-Reaktivierungs-Syndrom
Maltese: Sindromu tar- riattivazzjoni immuni
German: Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) oder selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Maltese: Il-frekwenza hija deskritta bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100) jew rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).