FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Métoclopramide chlorhydrate metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
German: Metoclopramidhydroc hlorid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
French: Lévétiracétam Lyvam
German: Levetiracetam Lyvam
French: Lansoprazole
German: Lansoprazol
French: Lévétiracétam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
German: Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
French: Forexo 200 mg comprimate filmate
German: Cefpodoxim Forexo 200 mg comprimate filmate
French: Clonazépam Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
German: Clonazepam Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
French: Tramadol/paracétamo l
German: Tramadol/paracetam ol
French: Aleric Deslo Active comprimé orodispersible
German: Aleric Deslo Active
French: Desloratadina Teva 5 mg comprimate orodispersabile comprimé orodispersible
German: Desloratadina Teva 5 mg comprimate orodispersabile
French: STADA Hemofarm S.R.L.
German: Rumänien STADA Hemofarm S.R.L.
French: Clonazépam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
German: Clonazepam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
French: Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Czech Republic
German: 500 02 Hradec Králové Czech Republic
French: Repaglinida Genericsl 1 mg comprimate comprimé
German: Repaglinida Genericsl 1 mg comprimate
French: Acide alendronique Alendronato Pensa 70 mg compresse
German: Alendronato Pensa 70 mg compresse
French: Acide alendronique Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
German: Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
French: Pantoprazole 40mg Gastro-Resistant tablets
German: Pantoprazole 40mg Gastro-Resistant tablets magensaftresist ente Tablette
French: Repaglinida Generics 2 mg comprimate comprimé
German: Repaglinida Generics 2 mg comprimate
French: Trimétazidine
German: Trimetazidin
French: Clonazépam Clonazepam 2mg Tablet 2 mg comprimé
German: Clonazepam Clonazepam 2mg Tablet 2 mg
French: État membre (EEE)
German: Mitgliedstaat
French: Acide alendronique ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
German: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
French: 150 mg gélule à libération prolongée les Pays-Bas Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
German: Niederlande Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
French: Acide alendronique Ácido alendrónico Labesfal
German: Ácido alendrónico Labesfal
French: Thiamine chlorhydrate Tyvera 100mg Tablets 100 mg comprimé
German: Thiaminhydrochlorid Tyvera 100mg Tablets 100 mg
French: Acide alendronique alendronic acid 10mg Tablets
German: Alendronsäure alendronic acid 10mg Tablets
French: Pantoprazole 20mg Gastro-Resistant tablets
German: Pantoprazole 20mg Gastro-Resistant tablets magensaftresist ente Tablette
French: Lévétiracétam Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
German: Levetiracetam Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
French: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
German: Deutschland Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7
French: Dipyridamole
German: Dipyridamol
French: Tacpan 5 mg Hartkapseln gélule
German: Tacpan 5 mg Hartkapseln
French: Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str. Sofia 1618
German: Bulgarien Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str.
French: VALSARTAN/HIDROCLOR OTIAZIDA CODRAMOL 320/25 MG
German: VALSARTAN/HIDROCLO ROTIAZIDA CODRAMOL 320/25 MG
French: Lanobax 30 mg gastroresistant capsules, hard
German: Lanobax 30 mg gastroresistant capsules, hard magensaftresist ente Tablette
French: VALSARTAN/HIDROCLOR OTIAZIDA CODRAMOL 160/25 MG
German: VALSARTAN/HIDROCLO ROTIAZIDA CODRAMOL 160/25 MG
French: les Pays-Bas Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
German: Niederlande Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
French: Acide alendronique alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
German: Alendronsäure alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
French: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany
German: D-80637 München
French: Acide alendronique Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
German: Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
French: Thiamine chlorhydrate Tyvera 50mg Tablets 50 mg comprimé
German: Thiaminhydrochlorid Tyvera 50mg Tablets 50 mg
French: Irbesartan Unichem 150 mg filmomhulde tabletten les Pays-Bas Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
German: Niederlande Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
French: Telmisartan/ hydrochlorothiazide
German: Telmisartan/Hydrochl orothiazid
French: Acide alendronique ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
German: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
French: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
German: Rumänien Teva Pharmaceuticals S.R.L.
French: Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
German: Cefpodoxim Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
French: Lituanie
German: Lithuania
French: Amlodipine 5mg Tablets 5 mg comprimé
German: Amlodipine 5mg Tablets 5 mg
French: Chlorhydrate de venlafaxine
German: Venlafaxinhydrochlorid Venlafaxina Labesfal
French: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg comprimé pelliculé
German: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
French: Trexodo 200 mg filmsko obložene tablete
German: Cefpodoxim Trexodo 200 mg filmsko obložene tablete
French: Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis mg/31,250 mg/200 mg comprimé pelliculé
German: Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis mg/31,250 mg/200 mg
French: Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
French: Valsartan/Hydrochlorothi azide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
German: Valsartan/Hydrochloroth iazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
French: Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech comprimé orodispersible
German: Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
French: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg comprimé pelliculé
German: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
French: Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger 75016 PARIS France
German: Frankreich Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger
French: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg comprimé pelliculé
German: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete
French: Lévétiracétam Letiramyl 1000 mg potahované tablety
German: Levetiracetam Letiramyl 1000 mg potahované tablety
French: Lévétiracétam Levetiracetam 1000mg film-coated tablets
German: Levetiracetam Levetiracetam 1000mg film-coated tablets
French: Escitalopram oxalate Savandra
German: Escitalopramoxalat Savandra
French: Acide alendronique Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
German: Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
French: Fluconazol Bluefish 200 mg gélule
German: Fluconazol Bluefish 200 mg
French: Acide alendronique Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
German: Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
French: Irbésartan/hydrochlor othiazide
German: Valsartan/Hydrochlor othiazid
French: Phénoxyméthylpénicill ine
German: Phenoxymethylpenici llin
French: Lévodopa/carbidopa/e ntacapone
German: Levodopa/Carbidopa/ Entacapon
French: Lévétiracétam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
German: Levetiracetam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
French: Aripil Orotab 5mg Orodispersible Tablet comprimé orodispersible
German: Aripil Orotab 5mg Orodispersible Tablet
French: Lansoprazolo Ranbaxy 15 mg capsule rigide gastroresistenti
German: Lansoprazolo Ranbaxy 15 mg capsule rigide gastroresistenti magensaftresist ente Tablette
French: Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis mg/43,75 mg/200 mg comprimé pelliculé
German: Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis mg/43,75 mg/200 mg
French: Lansoprazolo Ranbaxy 30 mg capsule rigide gastroresistenti
German: Lansoprazolo Ranbaxy 30 mg capsule rigide gastroresistenti magensaftresist ente Tablette
French: Ropinirole Lambda
German: Ropinirolhydrochlorid Ropinirole Lambda
French: VALSARTAN ORION 320 mg comprimé pelliculé
German: VALSARTAN ORION 320 mg
French: Lévétiracétam Letiramyl 750 mg potahované tablety
German: Levetiracetam Letiramyl 750 mg potahované tablety
French: Finlande ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
German: Finnland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
French: Lévétiracétam Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
German: Levetiracetam Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
French: Metformin SR Actavis 750 mg comprimé pelliculé
German: Metformin SR Actavis 750 mg
French: Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα comprimé orodispersible
German: Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
French: Informations aux patients et aux professionnels de santé
German: Informationen für Patienten und medizinisches Fachpersonal
French: La recommandation du CHMP a été envoyée à la Commission européenne pour adoption d'une décision juridiquement contraignante.
German: Die Empfehlung des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, damit diese einen rechtsverbindlichen Beschluss verabschiedet.
French: Les patients et professionnels de santé sont informés de ce qui suit:
German: Patienten und medizinisches Fachpersonal werden auf Folgendes hingewiesen:
French: données complémentaires suffisantes issues d'autres sources avaient été fournies pour environ 300 autres formes pharmaceutiques; ces médicaments resteront donc sur le marché dans l'UE.
German: Für etwa 300 weitere Darreichungsformen und Stärken wurden ausreichend stützende Daten aus anderen Quellen vorgelegt; diese Arzneimittel werden daher in der EU weiterhin in den Verkehr gebracht.
French: Pour les médicaments considérés critiques, les sociétés ont un délai de 12 mois pour soumettre des données complémentaires.
German: Für Arzneimittel, die als von besonderer Bedeutung erachtet werden, wird den Unternehmen eine Frist von 12 Monaten zur Vorlage zusätzlicher Daten eingeräumt.
French: • Les patients doivent continuer à prendre leurs médicaments conformément aux prescriptions et contacter leur médecin ou pharmacien pour toute question.
German: • Patienten sollten Ihre Arzneimittel weiterhin wie verschrieben einnehmen und sich bei Fragen an ihren Arzt oder Apotheker wenden.
French: 1 Bivolet (nebivolol) comprimés de 5 mg (titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Neo Balkanika EOOD); le produit a désormais été retiré de la liste de médicaments dont la suspension a été recommandée.
German: 1 Bivolet (Nebivolol) 5 mg Tabletten (Zulassungsinhaber: Neo Balkanika EOOD); das Produkt wurde mittlerweile von der Liste der Arzneimittel, für die ein Aussetzen der Zulassung empfohlen wird, entfernt.
French: La nature systématique des manipulations de données, la période prolongée au cours de laquelle elles ont eu lieu et la quantité du personnel impliqué mettent en doute l'intégrité de la conduite des essais sur le site en général et sur la fiabilité des données générées.
German: Der hierbei verfolgte systematische Ansatz, der lange Zeitraum, über den diese Manipulationen stattfanden, und die Anzahl der darin involvierten Mitarbeiter warfen Zweifel hinsichtlich der Integrität der Durchführung von Studien an diesem Standort im Allgemeinen und in Bezug auf die Zuverlässigkeit der erhobenen Daten auf.
French: L'EMA et les autorités nationales travaillent en étroite collaboration avec les partenaires internationaux pour s'assurer que les études venant étayer les autorisations de mise sur le marché dans l'UE sont conduites selon les normes les plus strictes et que les sociétés impliquées se conforment entièrement à l'ensemble des bonnes pratiques cliniques (BPC).
German: Die EMA und die nationalen Behörden arbeiten eng mit internationalen Partnern zusammen, um sicherzustellen, dass Studien, die die Zulassungen in der EU stützen, gemäß den höchsten Standards durchgeführt werden und dass die involvierten Unternehmen sämtliche Aspekte der guten klinischen Praxis (GCP) einhalten.
French: L'avis définitif du CHMP a été communiqué à la Commission européenne qui a émis une décision finale juridiquement contraignante applicable à l'ensemble des États membres de l'UE le 16 juillet 2015.
German: Das abschließende Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die am 16. Juli 2015 einen endgültigen in allen EUMitgliedstaaten rechtsverbindlichen Beschluss verabschiedete.
French: La liste mise à jour des médicaments dont la suspension a été recommandée par le CHMP est disponible sur le site web de l'EMA.
German: Die aktualisierte Liste von Arzneimitteln, für die der CHMP ein Aussetzen der Zulassung empfohlen hat, ist auf der Website der EMA verfügbar.
French: Les médicaments considérés comme relevant d'une importance critique pour les patients resteront disponibles
German: Arzneimittel, die für Patienten als „von besonderer Bedeutung" erachtet werden, bleiben erhältlich
French: La Commission a publié sa décision qui s'applique à l'ensemble des États membres, qu'ils aient ou non pris des mesures temporaires pour la suspension des médicaments.
German: Die Kommission hat ihren Beschluss verabschiedet, der für alle Mitgliedstaaten gilt, unabhängig davon, ob diese in der Zwischenzeit Maßnahmen zur Aussetzung der Zulassung von Arzneimitteln ergriffen haben.
French: Le présent document est le résultat d'une demande de réexamen par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché de sept médicaments concernés.
German: Dies ist das Ergebnis einer erneuten Überprüfung auf Ersuchen der Zulassungsinhaber von sieben der betroffenen Arzneimittel.
French: GVK Biosciences: L'Agence européenne des médicaments confirme la recommandation de suspendre des médicaments à la suite d'études erronées
German: GVK Biosciences: Europäische Arzneimittel-Agentur bestätigt die Empfehlung, die Zulassungen für Arzneimittel wegen mangelhafter Studien auszusetzen
French: Les autorités nationales décideront si certains des médicaments dont la suspension a été recommandée sont critiques dans leur pays.
German: Die nationalen Behörden werden entscheiden, ob einige der Arzneimittel, für die ein Aussetzen der Zulassungen empfohlen wurde, in ihren jeweiligen Ländern von besonderer Bedeutung sind.
French: Il est possible que certains de ces médicaments restent sur le marché dans certains pays s'ils sont d'une importance critique pour les patients en l'absence d'alternatives correspondant aux besoins des patients.
German: Einige dieser Arzneimittel werden möglicherweise in manchen Ländern weiterhin in den Verkehr gebracht, wenn sie aufgrund der Tatsache, dass andere Behandlungsoptionen, die Bedürfnisse der Patienten nicht erfüllen können, von besonderer Bedeutung für Patienten sind.
French: Ce médicament a été retiré de la liste des médicaments dont la suspension a été recommandée.1
German: Dieses Arzneimittel wurde von der Liste der Arzneimittel, für die ein Aussetzen der Zulassung empfohlen wird, entfernt.1
French: L'exception a été faite pour un médicament qui a été réexaminé, pour lequel les préoccupations concernant les études ont été résolues.
German: Eine Ausnahme hierbei bildet ein Arzneimittel, das Teil der erneuten Überprüfung war; die hierzu geäußerten Bedenken in Bezug auf Studien wurden ausgeräumt.
French: • Les autorités nationales de l'UE prendront en considération le degré d'importance critique de chacun des médicaments dans leurs pays et prendront la décision finale de les suspendre ou de les laisser disponibles en attendant que de nouvelles données soient fournies.
German: • Die nationalen Behörden in der EU werden prüfen, wie wichtig einzelne Arzneimittel in ihren jeweiligen Ländern sind, und endgültige Entscheidungen bezüglich der Frage treffen, ob deren Zulassungen ausgesetzt oder ob sie weiter erhältlich sein werden, während neue Daten erhoben werden.
French: L'inspection a révélé que les données d'électrocardiogrammes (ECG) avaient été manipulées lors de l'étude de certains médicaments génériques; il semblerait que ces manipulations auraient eu lieu sur une période d'au moins cinq ans.
German: Im Rahmen der Inspektion wurden Datenmanipulationen von Elektrokardiogrammen (EKGs) während der Durchführung einiger Studien zu Generika festgestellt, die anscheinend über einen Zeitraum von mindestens fünf Jahren stattfanden.
French: Lors du réexamen, le CHMP a conclu que des préoccupations concernant la fiabilité des études cliniques subsistaient et a donc maintenu sa recommandation de janvier 2015 de suspendre les médicaments pour lesquels aucune donnée complémentaire issue d'autres études n'était disponible.
German: Im Rahmen der erneuten Überprüfung gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass die Bedenken hinsichtlich der Zuverlässigkeit der klinischen Studien bestehen bleiben und hielt daher an seiner Empfehlung vom Januar 2015 fest, die Zulassungen für Arzneimittel, für die keine stützenden Daten aus anderen Studien vorliegen, auszusetzen.
French: • Certains médicaments considérés comme critiques pour les patients resteront sur le marché dans certains pays en attendant que de nouvelles données soient soumises.
German: • Einige Arzneimittel, die als für Patienten von besonderer Bedeutung erachtet werden, werden in einigen Ländern, vorbehaltlich der Vorlage neuer Daten, weiterhin in den Verkehr gebracht.
French: • il n'existe aucune preuve d'atteinte ou de manque d'efficacité concernant les médicaments liés aux études conduites par GVK Biosciences.
German: • Es liegen für keines der Arzneimittel Hinweise auf eine Gefahr oder mangelnde Wirksamkeit in Verbindung mit den durch GVK Biosciences durchgeführten Studien vor.
French: Cet examen a été réalisé par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), en charge des questions liées aux médicaments à usage humain, qui a adopté un avis en janvier 2015 sur l'autorisation de mise sur le marché de ces médicaments.
German: Die Überprüfung erfolgte durch den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), der für Fragen in Bezug auf Humanarzneimittel zuständig ist; im Januar 2015 verabschiedete der CHMP ein Gutachten zur Genehmigung für das Inverkehrbringen dieser Arzneimittel.
French: À l'issue d'une requête de certains titulaires d'autorisations de mise sur le marché, le CHMP a réexaminé son avis de janvier 2015.
German: Infolge einer Anfrage von einigen Zulassungsinhabern führte der CHMP eine erneute Überprüfung seines im Januar 2015 verabschiedeten Gutachtens durch.
French: L'examen a commencé le 25 septembre 2014 à la demande de la Commission européenne, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE, en ce qui concerne les conclusions de l'Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM) de non-conformité aux bonnes pratiques cliniques (GCP) sur le site de GVK Biosciences à Hyderabad en Inde.
German: Die Überprüfung wurde am 25. September 2014 auf Ersuchen der Europäischen Kommission gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG im Zuge von Feststellungen der französischen Arzneimittelagentur (ANSM) bezüglich einer Nichteinhaltung der Grundsätze der guten klinischen Praxis (GCP) am Standort von GVK Biosciences in Hyderabad, Indien, eingeleitet.
French: Le 21 mai 2015, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a confirmé sa recommandation de suspendre un certain nombre de médicaments pour lesquels l'autorisation dans l'Union européenne (UE) était principalement fondée sur des études cliniques conduites à GVK Biosciences à Hyderabad en Inde.
German: Am 21. Mai 2015 bestätigte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ihre Empfehlung, die Zulassungen für einige Arzneimittel auszusetzen, deren Zulassung in der Europäischen Union (EU) sich primär auf klinische Studien stützte, die bei GVK Biosciences in Hyderabad, Indien, durchgeführt wurden.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA avait adopté sa recommandation d'origine en janvier 2015 à la suite d'une inspection des locaux de GVK Biosciences à Hyderabad par l'Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM) qui a fait part de ses préoccupations concernant la méthodologie des études conduites par GVK Biosciences sur le site pour le compte des titulaires d'autorisations de mise sur le marché.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hatte seine ursprüngliche Empfehlung im Januar 2015 infolge einer Inspektion des Standorts von GVK Biosciences in Hyderabad durch die französische Arzneimittelagentur (ANSM) verabschiedet, die zu Bedenken hinsichtlich der Durchführung von Studien durch GVK Biosciences an diesem Standort im Auftrag von Zulassungsinhabern Anlass gab.
French: Informations complémentaires concernant les médicaments L'examen couvrait les médicaments autorisés sur le plan national dont les demandes d'autorisation de mise sur le marché comprenaient des données cliniques issues d'études conduites par GVK Biosciences sur son site à Hyderabad.
German: Die Überprüfung befasste sich mit national zugelassenen Arzneimitteln, deren Zulassungsanträge sich unter anderem auf klinische Daten aus Studien stützten, die von GVK Biosciences an dessen Standort in Hyderabad durchgeführt wurden.
French: Il est du ressort des autorités nationales des États membres de l'UE de décider si un médicament est d'importance critique pour les patients.
German: Die Entscheidung darüber, ob ein Arzneimittel für Patienten von besonderer Bedeutung ist, liegt im Ermessen der nationalen Behörden der EU-Mitgliedstaaten.
French: À la suite de l'avis du CHMP de janvier 2015 et du réexamen, la suspension d'environ 700 formes pharmaceutiques et doses de médicaments étudiées au site de Hyderabad a été recommandée.
German: Aufgrund des Gutachtens des CHMP vom Januar 2015 und der erneuten Überprüfung wurde eine Empfehlung für das Aussetzen von ca. 700 Darreichungsformen und Stärken von am Standort
French: Le CHMP a remarqué qu'il n'existe aucune preuve de préjudice ou de manque d'efficacité liée à la conduite des études par GVK Biosciences à Hyderabad.
German: Der CHMP stellte fest, dass mit der Durchführung der Studien durch GVK Biosciences am Standort Hyderabad keine nachweisliche Gefahr oder mangelnde Wirksamkeit verbunden ist.
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENT, LALES VOIE D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKEN, ART DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER ANTRAGSTELLER, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
French: QU'EST-CE QUE FENTANYL-RATIOPHARM ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
German: Was ist Fentanyl-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
French: Affections cardiaques Peu fréquent : tachycardie, bradycardie.
German: Tachykardie, Bradykardie.
French: Fentanyl ratiopharm 100, pleister voor transdermaal gebruik 100 µg/uur Royaume-Uni Ribofen 100 microgram/hr Transdermal patch
German: Fentanyl ratiopharm 100, pleister voor transdermaal gebruik 100 µg/uur Vereinigtes Königreich Ribofen 100 microgram/hr Transdermal patch
French: Couche antiadhésive Film de téréphtalate de polyéthylène (siliconé)
German: Poly(ethylenterephthalat)folie (silikonisiert)
French: 6.1 Liste des excipients
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Klebeschicht (Matrix)
French: Pays-Bas ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm, Allemagne
German: Niederlande ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Deutschland
French: En ce qui concerne les plans de conversion de doses fournis dans le RCP entre la morphine par voie orale et le fentanyl par voie transdermique, le CHMP, d'après les données disponibles, estime que les deux tableaux devraient être mentionnés dans le RCP (section 4.2) : le schéma de conversion prudent (150:1) qui figure dans le RCP actuel de Fentanyl-Ratiopharm pour les patients nécessitant une rotation des opioïdes et le schéma de conversion 100:1 (tableau de Donner) pour les patients recevant un traitement par opioïdes stable et bien toléré.
German: Das konservative Umrechnungsschema (150:1), das in der aktuellen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Fentanylratiopharm für Patienten angegeben ist, die eine Opioidrotation benötigen, und das Umrechnungsschema 100:1 (Tabelle nach Donner) für Patienten unter stabiler und gut vertragener Opioidtherapie.