FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ilumetri is indicated for the treatment of adults with moderate to severe plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy.
Icelandic: Ilumetri er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum með miðlungsmikinn eða verulegan skellusóra þar sem altæk meðferð kemur til greina.
English: 39.4c a Co-primary efficacy endpoint at week 12. b Non responder imputation for missing data.
Icelandic: 12. b Talið sem engin svörun ef upplýsingar vantar.
English: Solution for injection (injection)
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: The maintenance of response in studies reSURFACE1 and reSURFACE2 are presented in Table 3.
Icelandic: Viðhald svörunar í rannsóknunum reSURFACE1 og reSURFACE2 kemur fram í töflu
English: Keep the product in the original carton in order to protect from light until the time of use.
Icelandic: Geymið lyfið í upprunalegu öskjunni til varnar gegn ljósi fram að notkun.
English: • Gently pinch your skin at the chosen injection site.
Icelandic: Klíptu varlega í húðina á valda stungustaðnum.
English: Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet.
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um lyfjagjöf er að finna í fylgiseðlinum.
English: After taking a pre-filled syringe from the refrigerator, wait approximately 30 minutes to allow the Ilumetri solution in the syringe to reach room temperature (up to 25ºC).
Icelandic: 30 mínútur þar til Ilumetri lausnin í sprautunni hefur náð stofuhita (allt að 25 °C).
English: Ilumetri 100 mg injection tildrakizumab SC
Icelandic: Ilumetri 100 mg stungulyf tildrakizumab
English: Tildrakizumab inhibits the release of proinflammatory cytokines and chemokines.
Icelandic: Tildrakizumab hamlar losun bólgumiðlandi boðefna og bólguboða (chemokines).
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið áfylltu sprautuna í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
English: Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light until the time of use.
Icelandic: Geymið áfylltu sprauturnar í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi fram að notkun.
English: Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið áfylltu sprauturnar í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
English: Clean injection site
Icelandic: 7. Hreinsaðu inndælingarstaðinn
English: Ilumetri 200 mg --> Placebo**
Icelandic: Ilumetri 200 mg -->
English: Body weight
Icelandic: MedDRA líffæraflokkur
English: 5347 JN Oss The Netherlands
Icelandic: JN Oss Holland
English: Tildrakizumab is catabolized into component amino acids by general protein degradation processes.
Icelandic: Tildrakizumabi er sundrað í amínósýru frumþætti með almennum niðurbrotsferlum próteina.
English: Package leaflet: Information for the user Ilumetri 100 mg solution for injection in pre-filled syringe tildrakizumab This medicine is subject to additional monitoring.
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Ilumetri 100 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu tildrakizumab
English: Tildrakizumab is catabolized into component amino acids by general protein degradation processes and is not eliminated by renal or hepatic pathways.
Icelandic: Tildrakizumabi er sundrað í amínósýru frumþætti með almennum niðurbrotsferlum próteina og brotthvarf þess er ekki um nýru eða lifur.
English: INJECTION
Icelandic: Lyfjagjöf
English: 59.1†b 57.9†b
Icelandic: 57,9†b
English: Inject
Icelandic: Ofnæmi
English: Subcutaneous use.
Icelandic: Tafla með aukaverkunum
English: It is unknown whether tildrakizumab is excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort tildrakizumab skilst út í brjóstamjólk.
English: Patients treated with Ilumetri should not receive live vaccines during treatment and for at least 17 weeks after treatment (see section 4.5).
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Ilumetri skulu ekki fá lifandi bóluefni meðan á meðferð stendur og í a.m.k.
English: No harmful effects were noted in neonates at maternal exposures up to 9 times the human exposure at the recommended dose.
Icelandic: öpum við útsetningu hjá móðurdýri sem var allt að 9-föld útsetning hjá mönnum við ráðlagðan skammt.
English: • Choose an injection site with clear skin and easy access such as abdomen, thighs or upper arm. - DO NOT administer 5 cm around the navel or where the skin is tender, bruised, abnormally red, hardened or affected by psoriasis.
Icelandic: - EKKI gefa lyfið á 5 cm svæði í kringum naflann eða þar sem húðin er viðkvæm, marin,
English: Contents of the pack and other information What Ilumetri contains
Icelandic: á Ilumetri Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: If you feel the need, you can use a sticky plaster to cover the injection site.
Icelandic: Þú getur sett plástur yfir stungustaðinn ef þér finnst það nauðsynlegt.
English: List of adverse reactions MedDRA System Organ Class
Icelandic: Tilkynning aukaverkana sem grunur er um að tengist lyfinu
English: Common aIncluding nasopharyngitis.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta hjá ungafullum cynomolgus
English: • The pre-filled syringes must not be shaken.
Icelandic: Ekki má hrista áfylltu sprauturnar.
English: Look out for infections and allergic reactions
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
English: Gastrointestinal disorders Gastroenteritis
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
English: 200 mg 100 mg Etanercep t reSURFACE1
Icelandic: Vika 28 (3 skammtar)* 200 mg 100 mg Lyfleysa Etanercept 200 mg 100 mg Etanercept reSURFACE1 Fjöldi sjúklinga PASI 75a (%)
English: Pre-treatment evaluation for tuberculosis
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: PRODUCT DESCRIPTION
Icelandic: Markaðsleyfishafi
English: 40 mg/0.8 ml
Icelandic: 40 mg/0,8 ml hettuglas (gler)
English: 2 carton pack.
Icelandic: Pakkning með 2 öskjum.
English: 2 pre-filled syringes + 2
Icelandic: + 2 sprittþurrkur
English: Each carton contains: 1 vial + 1 syringe + 1 needle + 1 sterile adapter + 2 alcohol pads
Icelandic: +1 nál + 1 sæft millistykki fyrir hettuglas
English: 1 alcohol pad
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
English: Content (concentration)
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki
English: alcohol pads
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
English: 90 (3 x 30) capsules
Icelandic: 90 (3 x 30) hylki
English: MA (EU) number (Invented) name
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer (Sér) heiti
English: Immediate Packaging
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
English: (see section 4.4.)
Icelandic: (sjá kafla 4.4.)
English: Adopted at the 25-29 September 2017 PRAC
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 25.-29. september 2017
English: Undesirable effects Investigations
Icelandic: Undesirable effects
English: • If you are taking or will be taking paracetamol
Icelandic: Ef þú ert að nota eða ætlar að nota parasetamól
English: Frequency ‘Not known': Jarisch-Herxheimer reaction (see section 4.4)
Icelandic: Jarisch-Herxheimer viðbrögð (sjá kafla 4.4)
English: Some of these reactions with <product name> have resulted in recurrent symptoms and required a longer period of observation and treatment.
Icelandic: Sum þessara viðbragða við <sérlyfjaheiti> hafa leitt til þrálátra einkenna sem kallað hafa á eftirlit og meðferð í lengri tíma.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en <sérlyfjaheiti> er notað:
English: Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)
Icelandic: Ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (progressive multifocal leukoencephalopathy (PML))
English: PML was reported 6 months to several years after treatment with cladribine.
Icelandic: Tilkynningar um ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu bárust 6 mánuðum til nokkrum árum eftir meðferð með kladríbíni.
English: Possible side effects [The following adverse drug reaction should be added with a frequency very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)]
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir [Bæta á eftirfarnandi aukaverkunum við undir tíðniflokknum koma örsjalda fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10,000 notendum)]
English: Talk to your doctor <or> <pharmacist> <or nurse> before <taking> <using> <product name> At any time during or after your treatment, tell your doctor or nurse immediately if you: experience blurred, loss of or double vision, difficulty speaking, weakness in an arm or a leg, a change in the way you walk or problems with your balance, persistent numbness, decreased sensation or loss of sensation, memory loss or confusion.
Icelandic: Segðu lækninum eða hjúkrunarfræðingnum tafarlaust frá hvenær sem er meðan á meðferð stendur eða eftir að meðferð lýkur ef þú: finnur fyrir þokusýn, sjónmissi eða tvísýni, talörðugleikum, máttleysi í handlegg eða fótlegg, breytingu á göngulagi eða jafnvægistruflunum, þrálátum dofa, minnkaðri tilfinningu eða tilfinningaleysi, minnistruflun eða ringlun.
English: Desloratadine; loratadine - Weight increased in children (EPITT no 18906)
Icelandic: Deslóratadín; lóratadín - Þyngdaraukning hjá börnum (EPITT nr. 18906)
English: If you had these symptoms prior to treatment with cladribine, tell your doctor about any change in these symptoms.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú hefur haft þessi einkenni áður en meðferð með kladíbríni hófst og þú finnur fyrir einhverjum breytingum á þeim.
English: Package leaflet 4.
Icelandic: Fylgiseðill 4.
English: Azithromycin; clarithromycin; erythromycin; roxithromycin - Acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) (EPITT no 18891)
Icelandic: Azitrómýsín; klaritrómýsín; erýtrómýsín; roxitrómýsínBráð útbreidd graftarútþot (acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)) (EPITT nr. 18891)
English: Physicians should be aware that reappearance of the allergic symptoms may occur when symptomatic therapy is discontinued.
Icelandic: Læknar þurfa að hafa í huga að ofnæmiseinkenni geta komið fram á ný þegar meðferð við þeim er hætt.
English: Cladribine - Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) (EPITT no 18875)
Icelandic: - Ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)) (EPITT nr. 18875)
English: Doxycycline - Doxycycline induced Jarisch-Herxheimer reaction (EPITT no 18937)
Icelandic: 5. Doxýcýklín - Doxýcýklín virkjuð Jarisch-Herxheimer viðbrögð (EPITT nr. 18937)
English: Flucloxacillin - High anion gap metabolic acidosis (HAGMA) (EPITT no 18844)
Icelandic: - Efnaskiptablóðsýring vegna mikils anjónamunar (High anion gap metabolic acidosis (HAGMA)) (EPITT nr. 18844)
English: If an allergic reaction occurs, the drug should be discontinued and appropriate therapy should be instituted.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð koma fram á að hætta meðferðinni og hefja stuðningsmeðferð viðeigandi meðferð.
English: These may all be symptoms of a serious and potentially fatal brain condition known as progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Icelandic: Þetta geta allt verið einkenni alvarlegs og hugsanlega lífshættulegs sjúkdóms í heila sem nefnist ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga.
English: This occurs shortly after starting doxycycline treatment for infections with spirochete such as Lyme disease.
Icelandic: Þessi viðbrögð koma fram skömmu eftir að meðferð með doxýcýklíni hefst gegn spirochete sýkingum svo sem við Lyme sjúkdómi.
English: Physicians should consider PML in the differential diagnosis in patients with new or worsening neurological, cognitive or behavioural signs or symptoms.
Icelandic: Ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga skal höfð í huga sem mismunagreining hjá sjúklingum ef ný eða versnandi taugaeinkenni, skilvitleg- eða hegðunareinkenni koma fram.
English: Patients at high risk for HAGMA are in particular those with severe renal impairment, sepsis or malnutrition especially if the maximum daily doses of paracetamol are used.
Icelandic: Sjúklingar sem eru í mikilli hættu á að fá HAGMA eru einkum þeir sem eru með alvarlega skerta nýrnastarfsemi, blóðsýkingu eða eru vannærðir sérstaklega ef notaður er hámarks skammtur af parasetamóli á sólarhring.
English: Suggested evaluation for PML includes neurology consultation, magnetic resonance imaging of the brain, and cerebrospinal fluid analysis for JC virus (JCV) DNA by polymerase chain reaction (PCR) or a brain biopsy with testing for JCV.
Icelandic: Tillögur að því hvernig meta á ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu eru m.a. sérfræðiráðgjöf taugalæknis, segulómmyndun á heila og með DNA prófi fyrir JC veirum (JCV) í heila- og mænuvökva með kjarnsýrumögnun (polymerase chain reaction (PCR)) eða prófi fyrir JCV í heilasýni.
English: Caution is advised when flucloxacillin is administered concomitantly with paracetamol due to the increased risk of high anion gap metabolic acidosis (HAGMA).
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar þegar flucloxacillin er gefið samhliða parasetamóli vegna aukinnar hættu á efnaskiptablóðsýringu vegna mikils anjónamunar (high anion gap metabolic acidosis (HAGMA)).
English: The occurrence at the treatment initiation of a feverish generalised erythema associated with pustula may be a symptom of acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) (see section 4.8).
Icelandic: Ef útbreitt roðaþot með hita og graftarbólum kemur fram við upphaf meðferðar getur það verið einkenni bráðs útbreidds graftarútþots (acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)) (sjá kafla 4.8).
English: Rare: skin eruption that is characterised by the rapid appearance of areas of red skin studded with small pustules (small blisters filled with white/yellow fluid).
Icelandic: Húðútbrot sem einkennast af húðroða alsettum smáum graftarbólum (litlum blöðrum fylltum með hvítum/gulum vökva) sem breiðist hratt út.
English: Patients should be reassured that this is a usually self-limiting consequence of antibiotic treatment of spirochete infections.
Icelandic: Skýra skal fyrir sjúklingum að þetta sé algeng afleiðing sýklalyfjameðferðar gegn spirochete sýkingum sem yfirleitt gengur sjálfkrafa til baka.
English: Desloratadine
Icelandic: Deslóratadín
English: Additional follow-up and evaluation may be warranted if no alternative diagnosis can be established.
Icelandic: Sé ekki hægt að staðfesta aðra sjúkdómsgreiningu getur það gefið tilefni til frekari eftirfylgni og rannsókna.
English: A negative JCV PCR does not exclude PML.
Icelandic: Neikvæð niðurstaða á prófi fyrir JCV með kjarnsýrumögnun útilokar ekki ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu.
English: As with erythromycin and other macrolides, rare serious allergic reactions, including angioneurotic oedema and anaphylaxis (rarely fatal), dermatologic reactions including acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP), Stevens Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN) (rarely fatal) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported.
Icelandic: Eins og við á um erýtrómýsín og aðra makrólíða hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið greint frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum, þar með talið ofsabjúg og bráðaofnæmi (mjög sjaldan banvænt) og húðviðbrögðum svo sem bráðum útbreiddum graftarútbrotum graftarútþotum (acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), Stevens Johnson heilkenni, eitrunardrepi í húðþekju (mjög sjaldan banvænt) og lyfjaútbrotum með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)).
English: Possible side effects Frequency ‘not known': weight increased
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Tíðni ekki þekkt:
English: If flucloxacillin is continued after cessation of paracetamol, it is advisable to ensure that there are no signals of HAGMA, as there is a possibility of flucloxacillin maintaining the clinical picture of HAGMA (see section 4.5).
Icelandic: Ráðlagt er að tryggja að engin merki um HAGMA séu til staðar, ef meðferð með flucloxacillini er haldið áfram eftir að gjöf parsetamóls er hætt, þar sem mögulegt er að flucloxacillin viðhaldi klínískum einkennum HAGMA (sjá kafla 4.5).
English: As with other macrolides, rare serious allergic reactions, including acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) have been reported.
Icelandic: Eins og hjá öðrum lyfjum af flokki makrólíða hefur verið greint frá sjaldgæfum, alvarlegum ofnæmisviðbrögðum, þ.m.t. bráðum útbreiddum graftarútþotum (acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)).
English: High anion gap metabolic acidosis is a serious disease that must have urgent treatment.
Icelandic: Efnaskiptablóðsýring vegna mikils anjónamunar er alvarlegt ástand sem þarf að meðhöndla tafarlaust.
English: Post marketing experience: very rare cases of high anion gap metabolic acidosis, when flucloxacillin is used concomitantly with paracetamol, generaly in the presence of risk factors (see section 4.4.)
Icelandic: Tilvik um efnaskiptablóðsýringu vegna mikils anjónamunar (high anion gap metabolic acidosis) koma örsjalda fyrir þegar flucloxacillin er gefið samhliða parasetamóli, yfirleitt þegar aðrir áhættuþættir eru til staðar (sjá kafla 4.4.)
English: There is a risk of blood and fluid abnormality (high anion gap metabolic acidosis) which occurs when there is an increase in plasma acidity, when flucloxacillin is used concomitantly with paracetamol, particularly in certain groups of patients at risk, e.g. patients with severe renal impairment, sepsis or malnutrition, especially if the maximum daily doses of paracetamol are used.
Icelandic: Hætta á óeðlilegu ástandi efnaskipta í blóði (efnaskiptablóðsýring vegna mikils anjónamunar) sem kemur fyrir þegar sýrumagn í blóðvökva eykst við notkun flucloxacillins samhliða parasetamóli, sérstaklega hjá þeim hópi sjúkliga sem eru með áhættuþætti eins og t.d. verulega skerta nýrnastarfsemi, sýklasótt eða eru vannærðir, einkum ef hámarks sólarhringsskammtar af parasetamóli er notaðir.
English: After co-administration of flucloxacillin and paracetamol, a close monitoring is recommended in order to detect the appearance of acid-base disorders, namely HAGMA, including the search of urinary 5oxoproline.
Icelandic: Náið eftirlit er ráðlagt við samhliðagjöf flucloxacillins og parasetamóls svo hægt sé að greina truflun á sýru-basa jafnvægi, einkum HAGMA, ásamt því að fylgjast með því hvort 5-oxoprolín greinist í þvagi.
English: Very rare cases of blood and fluid abnormality (high anion gap metabolic acidosis) which occurs when there is an increase in plasma acidity, when flucloxacillin is used concomitantly with paracetamol, generaly in the presence of risk factors (see section 2).
Icelandic: Óeðlilegt ástand efnaskipta í blóði (efnaskiptablóðsýring vegna mikils anjónarmunar) kemur örsjaldan fyrir þegar sýrumagn í blóðvökva eykst við notkun flucloxacillins samhlilða parasetamóli, yfirleitt hjá sjúklingum sem eru með áhættuþætti (sjá kafla 2).
English: In case of AGEP diagnosis, acetazolamide should be discontinued and any subsequent administration of acetazolamide contraindicated.
Icelandic: Ef greining á bráðu útbreiddu graftarútþoti liggur fyrir á að hætta meðferð með acetazólamíði og ekki má hefja meðferð með acetazólamíði á ný.
English: An association with prolonged lymphopenia has been reported in several of these cases.
Icelandic: Í nokkrum tilvikanna hefur verið tilkynnt um tengsl við langvarandi eitilfrumnafæð.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Caution should be taken when flucloxacillin is used concomitantly with paracetamol as concurrent intake has been associated with high anion gap metabolic acidosis, especially in patients with risk factors.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun flucloxacillins og parasetamóls þar sem samhliða gjöf hefur verið tengd efnaskiptablóðsýringu vegna mikils anjónamunar, einkum hjá sjúklingum í áhættuhópi.
English: If any of the side effects listed below occur, contact your doctor as soon as possible: - the Jarisch-Herxheimer reaction which causes fever, chills, headache, muscle pain, and skin rash that is usually self-limiting.
Icelandic: - Jarisch-Herxheimer viðbrögð sem valda hita, hrolli, höfuðverk, vöðvaverk og húðútbrotum og ganga yfirleitt sjálfkrafa til baka.
English: Clarithromycin
Icelandic: Klaritrómýsín
English: Loratadine
Icelandic: Aukaverkanir
English: Erythromycin
Icelandic: Erýtrómýsín
English: Some patients with spirochete infections may experience a Jarisch-Herxheimer reaction shortly after doxycycline treatment is started.
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Jarisch-Herxheimer viðbrögð hafa komið fram skömmu eftir að meðferð með doxýcýklíni hófst hjá sumum sjúklingum með spirochete sýkingar.
English: Frequency ‘not known': weight increased, increased appetite
Icelandic: Þyngdaraukning, aukin matarlyst
English: Frequency ‘not known': weight increased
Icelandic: Tíðni ekki þekkt:
English: Cases of PML, including fatal cases, have been reported with cladribine.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik ágengrar fjölhreiðra innlyksuheilabólgu, þ.m.t. banvæn tilvik, við notkun kladríbíns.
English: Azithromycin
Icelandic: Azítrómýsín
English: Medicinal products concerned: cladribine-containing products authorised for oncology indications.
Icelandic: Lyf sem innihalda kladríbín með samþykkta ábendingu gegn krabbameini.
English: Oral use bottle (HDPE) 30 tablets
Icelandic: Til inntöku glas (HDPE)
English: EU Number
Icelandic: Styrkur
English: - if you are over 65.
Icelandic: - ef þú ert eldri en 65 ára.
English: Your doctor will test for these changes.
Icelandic: Læknirinn mun framkvæma rannsóknir til að fylgjast með þessum breytingum.
English: If you think that you may have any of these serious side effects, talk to your doctor.
Icelandic: Ef þú telur að þú sért með einhverja af þessum alvarlegu aukaverkunum skaltu ræða við lækninn.
English: Stayed on original treatment regimen (N=97) n/N (%)
Icelandic: Héldu áfram í upphaflegri meðferðaráætlun (N = 97) n/N (%)
English: (ng·h/ml)
Icelandic: (ng/ml)
English: This medicine is available in plastic bottles containing a desiccant labelled ‘DO NOT EAT' and 30 tablets and in multipacks of 90 tablets comprising 3 bottles, each containing 30 tablets.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í plastglösum sem innihalda þurrkefni sem merkt er „MÁ EKKI BORÐA“ og 30 töflur og í fjölpakkningum með 90 töflum sem samanstanda af 3 glösum sem hvert inniheldur 30 töflur.
English: - any signs of skin rash.
Icelandic: - öllum merkjum um útbrot á húð.
English: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, France
Icelandic: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Frakkland
English: Tell your doctor immediately if you feel depressed, have suicidal thoughts or have strange thoughts (see section 4, Possible side effects).
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur til depurðar, ert með sjálfsvígshugsanir eða undarlegar hugsanir (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir).
English: Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita um ný eða óvenjuleg einkenni eftir að meðferð er hætt, einkum einkenni sem þú tengir lifrarbólgu
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á lyfjaglasinu og öskjunni á eftir EXP.
English: [To appear on outer carton only]
Icelandic: [Skal eingöngu koma fram á ytri öskju]
English: Common elevated aspartate aminotransferase (AST), elevated alanine aminotransferase (ALT), elevated gammaglutamyltransferase (GGT)
Icelandic: Algengar hækkaður aspartat amínótransferasi (AST), hækkaður alanín amínótransferasi (ALT), hækkaður gammaglútamýltransferasi (GGT)
English: M=Excluded 181/181 (100%)
Icelandic: M = sleppt 181/181 (100%)
English: Sufficient data on the tolerability of efavirenz with low-dose ritonavir (100 mg, once or twice daily) are not available.
Icelandic: Nægileg gögn um þolanleika efavírenz með lágskammta rítónavíri (100 mg, einu sinni eða tvisvar á dag) eru ekki til.