FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa dokáže, že k uvedenému stavu prispel súbežne podávaný liek a liečba týmto liekom sa ukončí alebo sa upraví jeho dávka, po úprave na stupeň ≤ 1 alebo na frekvenciu srdca 60 úderov alebo viac pokračujte v dávke 250 mg jedenkrát denne c s častým sledovaním
Estonian: Kui koostoimet omav ravimpreparaat on tuvastatud ja selle võtmine lõpetatud või annust kohandatud, jätkata annusega 250 mg üks kord ööpäevas c, kuni haigus on paranenud vähemalt 1. astmeni või südame löögisagedus on 60 või kiirem, tagada pidev jälgimine
Slovak: Predtým liečený ALK-pozitívny pokročilý NSCLC - randomizovaná štúdia 1007 fázy 3 Účinnosť a bezpečnosť krizotinibu v liečbe pacientov s ALK-pozitívnym metastatickým NSCLC, ktorí dostali predchádzajúcu systémovú liečbu pokročilého ochorenia, boli preukázané v globálnej, randomizovanej, otvorenej štúdii 1007.
Estonian: Krisotiniibi efektiivsust ja ohutust ALK-positiivse metastaasidega NSCLC ravis varem kaugelearenenud haiguse süsteemset ravi saanud patsientidel tõestati ülemaailmses randomiseeritud, avatud uuringus 1007.
Slovak: Medzi ďalšie nálezy patrili vplyv na pečeňové funkcie (elevácia pečeňových transamináz) a funkciu sietnice a možnosť vzniku fosfolipidózy vo viacerých orgánoch bez korelujúcej toxicity.
Estonian: Nende leidude korral olid täheldatavat toimet mitteavaldavad tasemed (NOAEL) kas subterapeutilised või kuni 2,6-kordsed inimesel kliiniliste annuste kasutamisel saavutatavad AUC-d. Muud leiud olid ilma toksilisuse korrelatsioonita seotud toimetega maksale (maksa transaminaaside tõus) ja võrkkesta funktsioonidele ning võimaliku fosfolipidoosiga mitmetes elundites.
Slovak: U 1 722 pacientov liečených krizotinibom buď s ALK pozitívnym alebo ROS1 pozitívnym NSCLC v rámci klinických štúdií boli neutropénia, zvýšené hladiny transamináz, vracanie a nevoľnosť najčastejšie nežiaduce reakcie (≥
Estonian: Kliinilistes uuringutes 1722 ALK-positiivse või ROS1-positiivse NSCLC-ga patsiendi ravis krisotiniibiga olid kõige sagedasemad annustamise katkestamise kõrvaltoimed (≥ 3%) neutropeenia, transaminaaside tõus, oksendamine ja iiveldus.
Slovak: Ak sa QTc interval predĺži oproti východiskovému stavu o 60 ms alebo viac, ale QTc interval je <
Estonian: Kui QTc-intervall on baastasemega võrreldes pikenenud 60 millisekundi võrra või rohkem, aga QTc-intervall on alla 500 millisekundi, peab krisotiniibi võtmise katkestama ja kardioloogiga nõu pidama.
Slovak: p-hodnota Trvanie odpovede Medián e, v mesiacoch (95
Estonian: Ravivastuse kestus Mediaan e, kuud (95% CI)
Slovak: zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi (7
Estonian: Vere aluselise fosfataasi sisalduse suurenemine
Slovak: Liečba pacientov, u ktorých sa objaví symptomatická bradykardia, pozri časti Úpravy dávky a Nežiaduce účinky (pozri časti 4.2 a 4.8).
Estonian: Sümptomaatilise bradükardiaga patsientide ravi kohta vt lõike „Annuse muutmine" ja „Kõrvaltoimed" (vt lõigud 4.2 ja
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka (13
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Slovak: V prípade ďalšej recidívy na stupeň 4 ukončite liečbu XALKORI definitívne.
Estonian: Ravi XALKORIga peab lõpetama püsivalt, kui 4. astmel tekib retsidiiv.
Slovak: Odhadované pomocou Kaplan-Meierovej metódy.
Estonian: g. Hinnang põhineb Kaplan-Meieri meetodil.
Slovak: Súčasné zvýšenie ALT a/alebo AST na ≥ 3násobok ULN a celkového bilirubínu na ≥ 2-násobok ULN bez výraznej elevácie hladiny alkalickej fosfatázy (≤
Estonian: Samaaegset ALAT-i ja/või ASAT-i taseme tõusu ≥ 3 x ULN ja üldbilirubiini tõusu ≥ 2 × ULN ilma alkaalse fosfataasi olulise tõusuta (≤ 2 x ULN) on täheldatud vähem kui 1%-l krisotiniibravi saanud patsientidest.
Slovak: Počet s udalosťami, n (%)
Estonian: Progresseerumisvaba elulemus (IRR-i alusel) Sündmuste arv, n (%)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100st):
Slovak: Po progresii ochorenia definovanej podľa Kritérií hodnotiacich odpoveď v solídnych nádoroch (RECIST) mohli pacienti pokračovať v liečbe krizotinibom na základe rozhodnutia skúšajúceho, ak mal pocit, že u pacienta je prítomný klinický prínos.
Estonian: Patsiendid võisid jätkata uurija otsusel krisotiniibravi pärast soliidtuumorite ravivastuse hindamiskriteeriumidega (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours, RECIST) määratletud haiguse progresseerumist, kui ravi oli patsiendile kliiniliselt kasulik.
Slovak: • irinotekan, chemoterapia používaná na liečbu rakoviny hrubého čreva a konečníka
Estonian: • irinotekaan, mida kasutatakse käär-ja pärasoole keemiaraviks;
Slovak: Primárnym cieľom hodnotenia účinnosti bol parameter ORR definovaný podľa RECIST kritérií.
Estonian: RECIST-i järgi oli esmane tulemusnäitaja ORR.
Slovak: Porušené vnímanie chuti.
Estonian: Vähenenud söögiisu
Slovak: Je potrebné vyhýbať sa súbežnému užívaniu silných induktorov CYP3A, vrátane, ale nielen, karbamazepínu, fenobarbitalu, fenytoínu, rifampicínu a ľubovníka bodkovaného (pozri časť
Estonian: Vältida tuleb kasutamist koos tugevate CYP3A4 indutseerijatega sealhulgas, kuid mitte ainult, karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, rifampitsiin ja naistepuna ürt (vt lõik 4.4).
Slovak: In vitro štúdie ukázali, že klinické medziliekové interakcie v dôsledku krizotinibom sprostredkovanej inhibície metabolizmu liekov, ktoré sú substrátmi pre CYP1A2, CYP2C8,
Estonian: In vitro uuringud viitasid, et kliinilised ravimitevahelised koostoimed ei teki tõenäoliselt krisotiniib-vahendatud metabolismi inhibeerimise tulemusel ravimitega, mis on substraatideks ensüümidele CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 või CYP2D6.
Slovak: Leukopénia stupňa 3 alebo 4 sa hlásila často (3
Estonian: Sageli (3%) on registreeritud 3. või 4. astme leukopeeniat (vt lõik 4.8).
Slovak: EMEA/H/C/002489
Estonian: EMA/73308/2018 EMEA/H/C/002489
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Xalkori sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Xalkori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Dňa 23. októbra 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Xalkori na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Xalkori müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 23. oktoobril 2012.
Slovak: Ak sa vyskytnú určité vedľajšie účinky, lekár sa môže rozhodnúť prerušiť liečbu alebo znížiť dávku na 200 mg dvakrát denne a následne na 250 mg raz denne.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude tekkimisel võib arst otsustada ravi lõpetada või vähendada annust 200 mg-ni kaks korda ööpäevas ja edasi 250 mg-ni üks kord ööpäevas.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Xalkori?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Xalkori ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Xalkori sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Estonian: Seetõttu otsustas EMA, et Xalkori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Ak sa u pacienta vyskytnú niektoré závažné vedľajšie účinky, možno bude potrebné dávky odložiť alebo liečbu úplne zastaviť.
Estonian: Kui patsiendil tekivad teatud rasked kõrvalnähud, võib olla vaja annuste manustamist edasi lükata või ravi katkestada.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Xalkori (pozorované u viac ako 1 pacienta zo 4) sú problémy s videním, nauzea (nevoľnosť), hnačka, vracanie, edém (opuch), zvýšené množstvo pečeňových enzýmov v krvi, znížená chuť do jedla, zápcha, závraty, neuropatia (bolesť spôsobená poškodením nervov) a únava.
Estonian: Xalkori kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 4st) on nägemisprobleemid, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, tursed, maksaensüümide sisalduse suurenemine veres, isutus, kõhukinnisus, peapööritus, neuropaatia (närvikahjustusest tingitud valu) ja väsimus.
Slovak: Čo je liek Xalkori a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Xalkori ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Xalkori.
Estonian: See on ravimi Xalkori Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Xalkori krizotinib
Estonian: Xalkori krisotiniib
Slovak: To sa považuje za priaznivú odpoveď v porovnaní s mierou odpovede okolo 20 až 30 % v prípade predchádzajúcich druhov liečby u pacientov, ktorí ich dostávali.
Estonian: Seda peetakse soodsaks ravivastuseks, sest varem ravitud patsientide ravivastuse määrad olid teiste ravimitega 20-30%.
Slovak: Liečbu liekom Xalkori má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Estonian: Ravi Xalkoriga peab alustama ja jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Slovak: ALK a ROS1 patria do skupiny proteínov nazývaných receptorové tyrozínkinázy (RTK), ktoré sa podieľajú na raste buniek.
Estonian: ALK ja ROS1 kuuluvad retseptor-türosiinkinaasideks (RTK) nimetatavate valkude rühma, mis on seotud rakkude kasvamisega.
Slovak: Účinná látka lieku Xalkori, krizotinib, je inhibítor RTK.
Estonian: Xalkori toimeaine krisotiniib on RTK inhibiitor.
Slovak: Prečo bol liek Xalkori povolený?
Estonian: Miks Xalkori heaks kiideti?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Xalkori
Estonian: Muu teave Xalkori kohta
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky sú poškodenie pečene, pneumonitída (zápal pľúc), neutropénia (nízka hladina neutrofilov, typu bielych krviniek) a predĺžený interval QT (problém s elektrickou aktivitou srdca).
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on maksakahjustused, pneumoniit (kopsukoe põletik), neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgeliblede vähesus) ja QT-intervalli pikenemine (südame elektrilise talitluse häire).
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Xalkori.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Xalkori kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: V prípade pacientov s ROS1-pozitívnym NSCLC, pre ktorých v súčasnosti nie je k dispozícii konkrétna liečba, agentúra vzala na vedomie dôkazy o vysokej miere odpovede na liečbu, najmä u pacientov, ktorí už boli v minulosti liečení inými liekmi proti rakovine.
Estonian: ROS1-positiivse mitte-väikerakulise kopsuvähiga patsientidel, kellel praegu puuduvad muud spetsiifilised raviviisid, täheldas amet suurt ravivastuse määra, eelkõige varem teisi vähiravimeid saanud patsientidel.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že liečba liekom Xalkori predlžuje dĺžku času bez zhoršenia ochorenia u pacientov s ALK-pozitívnym NSCLC, a to bez ohľadu na to, či boli v minulosti liečení alebo nie.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) järeldas, et Xalkori-ravi suurendab ALK-positiivse mitte-väikerakulise kopsuvähiga patsientide progresseerumiseta elumust olenemata sellest, kas neid on varem ravitud.
Slovak: Účinkuje najmä tak, že blokuje aktivitu ALK alebo ROS1, a to aj vtedy, keď je prítomná genetická zmena, čím znižuje rast a šírenie karcinómu v prípade ALK-pozitívneho alebo ROS1-pozitívneho NSCLC.
Estonian: Xalkori toimib peamiselt ALK või ROS1 blokeerimise teel, ka geneetilise muutuse esinemisel, vähendades seeläbi ALK-positiivse või ROS1-positiivse mitteväikerakulise kopsuvähi kasvu ja levikut.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Xalkori boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Xalkori ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: U tzv. ALK-pozitívnych alebo ROS1-pozitívnych pacientov je proteín ALK alebo ROS1 abnormálne aktívny a môže podporovať rast rakovinových buniek a tvorbu nových krvných ciev, ktoré ich zásobujú.
Estonian: ALK- või ROS1-positiivsetel patsientidel on ALK- või ROS1-valk ebanormaalselt aktiivne ning võib soodustada vähirakkude kasvamist ja nende verevarustuseks vajalike uute veresoonte arenemist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Xalkori, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Xalkoriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení, na liečbu odpovedalo 6 zo 7 pacientov.
Estonian: Varem ravimata patsientidest tekkis ravivastus 6 patsiendil 7st.
Slovak: Dávky bude možno potrebné upraviť v prípade pacientov so závažne zníženou funkciou obličiek.
Estonian: Raske neerupuudulikkusega patsientidel võib olla vaja annust kohandada.
Slovak: Zo štúdie skúmajúcej 53 ROS1-pozitívnych pacientov s pokročilým ochorením vyplynulo, že približne 70 % (37 z 53) pacientov, ktorí používali liek Xalkori, odpovedalo úplne alebo čiastočne na liečbu.
Estonian: 53 kaugelearenenud ROS1-positiivse patsiendi uuringus oli täieliku või osalise ravivastusega patsiente Xalkori uuringurühmas 70% (37 patsienti 53st).
Slovak: Znamená to, že rakovinové bunky obsahujú zmeny, ktoré majú vplyv na gén zodpovedný za proteín nazývaný ROS1.
Estonian: et vähirakkudes on muutused, mis mõjutavad valku ROS1 tekitavat geeni.
Slovak: Xalkori je dostupný vo forme kapsúl (200 mg a 250 mg).
Estonian: Xalkorit turustatakse kapslitena (200 mg ja 250 mg).Soovitatav annus on 250 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Xalkori?
Estonian: Mis riskid Xalkoriga kaasnevad?
Slovak: • používa sa aj vtedy, ak je NSCLC ROS1-pozitívny.
Estonian: • Ravimit kasutatakse ka siis, kui mitte-väikerakuline kopsuvähk on ROS1-positiivne.
Slovak: Xalkori účinkuje?
Estonian: Kuidas Xalkori toimib?
Slovak: • používa sa vtedy, keď je NSCLC ALK-pozitívny, čo znamená, že rakovinové bunky obsahujú určité zmeny, ktoré majú vplyv na gén zodpovedný za proteín nazývaný ALK (kináza anaplastického lymfómu),
Estonian: • Xalkorit kasutatakse siis, kui mitte-väikerakuline kopsuvähk on ALK-positiivne, mis tähendab, et vähirakkudes on muutused, mis mõjutavad teatud valku - anaplastilise lümfoomi kinaasi (ALK)
Slovak: V jednej štúdii s 347 ALK-pozitívnymi pacientmi, ktorí už boli v minulosti liečení, žili pacienti užívajúci liek Xalkori v priemere takmer 8 mesiacov bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 3 mesiacmi u pacientov, ktorí boli liečení pemetrexedom alebo docetaxelom.
Estonian: Varem ravitud 347 ALK-positiivse patsiendi uuringus oli progresseerumiseta elumus Xalkoriga ravitud patsientidel keskmiselt ligikaudu 8 kuud ja kas pemetrekseedi või dotsetakseeliga ravitud patsientidel 3 kuud.
Slovak: Ako sa liek Xalkori používa?
Estonian: Kuidas Xalkorit kasutatakse?
Slovak: Liek Xalkori obsahuje účinnú látku krizotinib.
Estonian: Xalkori sisaldab toimeainena krisotiniibi.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Xalkori na trh, zabezpečí, aby lekári, u ktorých sa predpokladá, že budú liek Xalkori predpisovať, dostali balíček obsahujúci písomnú informáciu pre používateľa a pohotovostnú kartu určenú pacientom.
Estonian: Xalkori turustaja varustab kõik Xalkorit määravad arstid teabepakmega, milles on ravimi omaduste kokkuvõte ja patsiendi hoiatuskaart.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Xalkori, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Xalkori kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Xalkori je liek proti rakovine, ktorý sa používa v monoterapii na liečbu dospelých s typom rakoviny pľúc, ktorý sa nazýva nemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC), keď je ochorenie v pokročilom štádiu:
Estonian: Xalkori on vähiravim, mida kasutatakse ainuravimina täiskasvanutel teatud tüüpi kopsuvähi, nimelt kaugelearenenud mitte-väikerakulise kopsuvähi (NSCLC) ravimiseks.
Slovak: V ďalšej štúdii s 343 pacientmi, ktorí v minulosti neboli liečení na NSCLC, žili pacienti užívajúci liek Xalkori v priemere takmer 11 mesiacov bez zhoršenia ochorenia v porovnaní so 7 mesiacmi u pacientov, ktorí boli liečení liekmi obsahujúcimi pemetrexed.
Estonian: Varem ravimata 343 mitte-väikerakulise kopsuvähiga patsiendi uuringus oli progresseerumiseta elumus (kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta) Xalkoriga ravitud patsientidel keskmiselt ligikaudu 11 kuud ja pemetrekseedi sisaldava ravimikombinatsiooniga ravitud patsientidel 7 kuud.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Xalkori sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Xalkori kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: ROS1-pozitívny NSCLC
Estonian: ROS1-positiivne mitte-väikerakuline kopsuvähk
Slovak: ALK-pozitívny NSCLC
Estonian: ALK-positiivne mitte-väikerakuline kopsuvähk
Slovak: EU/1/11/727/001
Estonian: EU/1/11/727/001 Xaluprine
Slovak: 1 fľaštička + 1 nástavec na fľaštičku + 2 perorálne injekčné striekačky
Estonian: 1 pudel + 1 dosaator + 2 suusüstalt
Slovak: EMA číslo procedúry
Estonian: EMA number
Slovak: (sklená) fľaštička; (PET) injekčná striekačka
Estonian: Pudel (klaas); süstal (PET)
Slovak: Obal
Estonian: Suukaudne
Slovak: Sila Lieková forma
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Pakendi iseloomustus
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. November 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18 november 2016
Slovak: 15 mesiacov
Estonian: 15 kuud
Slovak: Po prvom otvorení: 56 dní.
Estonian: Pärast esmakordset avamist: 56 päeva
Slovak: Spôsob užívania však má byť každý deň rovnaký.
Estonian: Siiski peab valitud viis olema päevast-päeva samasugune.
Slovak: čistená voda
Estonian: Puhastatud vesi
Slovak: Ide o rýchlo postupujúce ochorenie, pri ktorom sa zvyšuje počet nových bielych krviniek.
Estonian: See on kiiresti arenev haigus, mis suurendab uute valgevereliblede arvu.
Slovak: Nemôžu preto bojovať proti infekciám a môžu spôsobiť krvácanie.
Estonian: Seetõttu ei suuda need nakkuste vastu võidelda ja võivad põhjustada verejookse.
Slovak: Pred použitím silno potriasajte najmenej 30 sekúnd.
Estonian: Enne kasutamist tuleb vähemalt 30 sekundit tugevasti loksutada.
Slovak: Suspenzia je ružovej až hnedej farby.
Estonian: Suspensioon on roosa kuni pruuni värvusega.
Slovak: EU/1/11/727/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/727/001
Slovak: Vzťahuje sa to na mužov aj ženy.
Estonian: See käib nii meeste kui ka naiste kohta.
Slovak: Zjavný telesný klírens je 4832 ± 2562 ml/min/m2.
Estonian: Keha näiline kliirens on 4832 ± 2562 ml/min/m2.
Slovak: Tieto nové biele krvinky sú nezrelé (neúplne sformované) a nie sú schopné rásť a náležite fungovať.
Estonian: Uued valgeverelibled on ebaküpsed (ei ole täielikult välja kujunenud) ja ei saa normaalselt kasvada ega töötada.
Slovak: Frekvencia NUDT15 c.415C>T má etnickú variabilitu približne 10 % u Východoázijčanov, 4 % u Hispáncov, 0,2 % u Európanov a 0 % u Afričanov.
Estonian: NUDT15 c.415C>T esinemissagedus erinevates etnilistes gruppides on järgmine: ida-aasialastel 10%, latiinodel 4%, eurooplastel 0,2% ja aafriklastel 0%.
Slovak: Náhodné požitie lieku môže byť pre deti smrteľné.
Estonian: Juhuslik allaneelamine võib lastele olla surmav.
Slovak: (tiopurínmetyltransferáza), pretože váš lekár pravdepodobne bude musieť upraviť dávku, - plánujete mať dieťa.
Estonian: (tiopuriini metüültransferaas), sest arstil võib olla vaja teie annust kohandada; - kui te kavatsete saada lapse.
Slovak: Akékoľvek neočakávané modriny alebo krvácanie, pretože by to mohlo znamenať, že sa vytvára príliš málo krviniek určitého typu.
Estonian: Igasugused ootamatud verevalumid või verejooksud, sest see võib tähendada, et teatud tüüpi vererakke toodetakse liiga vähe.
Slovak: Nepredpokladá sa, že Xaluprine ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, ale na potvrdenie tohto sa neuskutočnili nijaké štúdie.
Estonian: Ei arvata, et Xaluprine mõjutaks teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid, kuid selle kinnitamiseks ei ole uuringuid tehtud.
Slovak: Fľaštičku udržiavajte dôkladne uzatvorenú (pozri časť 6.6).
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna (vt lõik 6.6).
Slovak: U starších pacientov sa neuskutočnili nijaké špecifické štúdie.
Estonian: Eakatel ei ole läbi viidud vastavaid uuringuid.
Slovak: Ak máte hnačku.
Estonian: Kui teil on kõhulahtisus.
Slovak: Syndróm aktivácie makrofágov
Estonian: Makrofaagide aktivatsiooni sündroom
Slovak: Je možné, že sa zmenia aj hladiny iných antiepileptických liekov.
Estonian: Võimalikud on ka teiste epilepsiavastaste ravimite sisalduse muutused.
Slovak: Fotosenzitívna reakcia
Estonian: Fotosensitiivsusreaktsioon
Slovak: Na základe farmakologického účinku účinnej látky nie je možné predvídať škodlivý vplyv na takéto činnosti.
Estonian: Toimeaine farmakoloogia põhjal ei saa ennustada kahjulikku mõju neile tegevustele.
Slovak: Niektoré laboratóriá ponúkajú testovanie deficiencie TPMT, hoci sa nepreukázalo, že tieto testy identifikujú všetkých pacientov s rizikom závažnej toxicity.
Estonian: Mõned laborid pakuvad võimalust tiopuriini metüültransferaasi puudulikkuse testimiseks, kuid ei ole näidatud, et nende testidega saaks tuvastada kõik patsiendid, kellel on oht raske toksilisuse tekkeks.
Slovak: Bakteriálne a vírusové infekcie, infekcie spojené s neutropéniou
Estonian: Bakteriaalsed ja viirusinfektsioonid, neutropeeniaga seotud infektsioonid
Slovak: Bezpečné zaobchádzanie so suspenziou
Estonian: Suspensiooni ohutu käsitsemine
Slovak: Neužívajte Xaluprine súčasne s mliekom ani mliečnymi výrobkami, pretože liek môže byť menej účinný.
Estonian: Ärge võtke ravimit Xaluprine samal ajal piima või piimasaadustega, sest need võivad muuta ravimi vähem efektiivseks.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Injekčnú striekačku nechajte úplne vyschnúť, predtým ako ju opäť použijete na podanie dávky.
Estonian: Laske süstlal täielikult kuivada, enne kui te seda jälle annustamiseks kasutate.
Slovak: Podávanie lieku večer v porovnaní s podávaním ráno môže znížiť riziko relapsu.
Estonian: Võrreldes hommikul manustamisega võib õhtul manustamine vähendada retsidiivide riski.
Slovak: Muži aj ženy majú používať účinnú antikoncepciu ešte najmenej 3 mesiace po ukončení liečby.
Estonian: Nii mehed kui ka naised peavad jätkama efektiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist vähemalt 3 kuud pärast ravi lõppu.
Slovak: Dlhodobé užívanie zvyšuje riziko vzniku zubného kazu, a preto je veľmi dôležité dodržiavať náležitú dentálnu hygienu.
Estonian: Pikaajaline kasutamine suurendab hambakaariese riski ja vastava suuhügieeni säilitamine on vajalik.
Slovak: Liek nesmiete prestať užívať, ak vám to neprikázal lekár, pretože sa vám môže zhoršiť stav.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist, kui arst ei ole andnud selleks korraldust, vastasel korral võib teie seisund halveneda.
Slovak: Podávanie 6-merkaptopurínu s jedlom môže mierne znížiť systémovú expozíciu, ale nie je pravdepodobné, že by to malo nejaký klinický význam.
Estonian: 6-merkaptopuriini manustamine koos toiduga võib süsteemset ekspositsiooni pisut vähendada, kuid tõenäoliselt ei ole sellel kliinilist tähtsust.
Slovak: Injekčnú striekačku vyberte z úst.
Estonian: Võtke süstal suust välja.
Slovak: Iné lieky a Xaluprine
Estonian: Muud ravimid ja Xaluprine
Slovak: Zo štúdií na zvieratách vyplývajú embryotoxické a embryoletálne účinky (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed näitavad embrüotoksilisi ja embrüoletaalseid toimeid (vt lõik 5.3).
Slovak: V prípade potreby možno zvážiť miestne usmernenia vrátane profylaktickej liečby.
Estonian: Vajaduse korral võib järgida kohalikke juhiseid, sh osutada profülaktilist ravi.
Slovak: Fľaštičku prevráťte (Obrázok 5).
Estonian: Keerake pudel tagurpidi (Joonis 5).