FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Agoniści dopaminy zaburzają układową regulację ciśnienia tętniczego powodując niedociśnienie ortostatyczne.
Latvian: Ir zināms, ka dopamīna agonisti pasliktina sistēmisko asinsspiediena regulāciju, radot posturālo/ortostatisko hipotensiju.
Polish: Klasyfikacja układów narządowych wg MedDRA
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas
Polish: • w razie ciężkich zaburzeń czynności wątroby, lekarz może dostosować dawkę.
Latvian: • Ja Jums ir nopietni aknu darbības traucējumi, Jūsu ārstam var būt nepieciešams nomainīt devu.
Polish: Zwyrodnienia siatkówki nie obserwowano w żadnym z badań toksykologicznych u żadnego badanego gatunku podczas rutynowej oceny histopatologicznej oczu.
Latvian: Parastā acu histopatoloģiskā izmeklēšanā tīklenes deģenerācija netika novērota nevienai izmantotajai sugai nevienā toksicitātes pētījumā.
Polish: Żaden z pacjentów nie przerwał leczenia z powodu nasilenia objawów.
Latvian: Pastiprinājuma dēļ nevienam no šiem pacientiem terapija netika pārtraukta.
Polish: Plaster należy silnie docisnąć dłonią przez około 30 sekund, aby zapewnić jego właściwe przyklejenie.
Latvian: Lai plāksteris labi pieliptu, tas ir stingri jāpiespiež ar plaukstu aptuveni 30 sekundes.
Polish: Warstwa pokrywająca plaster Leganto zawiera aluminium.
Latvian: Leganto ārējais slānis satur alumīniju.
Polish: W badaniu karcynogenności na samcach szczurów wystąpiły nowotwory z komórek Leydiga i przerost tych komórek.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumā žurku tēviņiem attīstījās Leydig šūnu audzēji un hiperplāzija.
Polish: • Nie stosować kremów, olejków, płynów, pudrów ani innych produktów do pielęgnacji skóry w miejscu, gdzie zostanie naklejony plaster.
Latvian: • Nelietojiet krēmus, eļļas, losjonus, pūderus vai citus ādas kopšanas līdzekļus vietā, kur Jūs liksiet plāksteri.
Polish: Lekarze zapisujący produkt Leganto powinni stale oceniać pacjentów pod kątem ospałości lub senności, ponieważ pacjenci mogą nie zdawać sobie sprawy z tych objawów dopóki nie zostaną bezpośrednio zapytani.
Latvian: Ārstam ir nepārtraukti jānovērtē pacienta miegainība, jo pacienti var nesūdzēties par miegainību, ja viņiem netiek uzdoti tieši jautājumi.
Polish: • nieodparty popęd lub pokusa, którym nie można się oprzeć i które mogą być szkodliwe dla pacjenta lub innych osób
Latvian: • neparastas tieksmes vai vēlmes, kurām Jūs nevarat pretoties un kas varētu kaitēt Jums vai apkārtējiem;
Polish: Co to jest lek Leganto Leganto zawiera jako substancję czynną rotygotynę.
Latvian: Kas ir Leganto Leganto satur aktīvo vielu rotigotīnu.
Polish: W wieloośrodkowym, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, randomizowanym, dwukierunkowym badaniu krzyżowym z udziałem 52 pacjentów ambulatoryjnych, przyleganie do skóry ulepszonej postaci plastra przechowywanego w temperaturze pokojowej porównano z poprzednia postacią, wymagającą przechowywania w lodówce; stosowano plastry 8 mg/24 h.
Latvian: Daudzcentru, dubultaklā, randomizētā, divkāršas shēmas, krusteniskā pētījumā, 52 ambulatorās aprūpes pacientiem, tika salīdzināta plāksteru, kuru uzbūve nodrošina to uzglabāšanu paaugstinātā istabas temperatūrā un plāksteru, kurus to uzbūves dēļ ir jāuzglabā vēsā vietā, pielipšanas spēja pie ādas, izmantojot 8 mg/24 h rotigotīna plāksterus.
Polish: Większość przypadków niepożądanego zwiększenia aktywności fosfokinazy kreatynowej, obserwowanych we wszystkich badaniach prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby i w badaniach otwartych, ustąpiło i zostało ocenionych jako łagodne.
Latvian: Pārsvarā blakusparādības ar KFK paaugstināšanos, ko novēroja visos dubultaklos un atklātos pētījumos izzuda bez sekām un tika uzskatīti par viegli izteiktiem.
Polish: • pacjent wymaga wykonania badania przy użyciu rezonansu magnetycznego
Latvian: • Jums ir nepieciešams veikt magnētiskās rezonanses attēldiagnostikas (MRI) izmeklējumu
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania leku Leganto i lewodopy niektóre działania niepożądane mogą się nasilić.
Latvian: Ja Jūs vienlaicīgi lietojat Leganto un levodopa, dažas blakusparādības var kļūt smagākas.
Polish: Epizody nagłego zasypiania i senność
Latvian: Pēkšņas iemigšanas epizodes un miegainība
Polish: Skuteczność rotygotyny została oceniona w 5 badaniach kontrolowanych placebo, z udziałem ponad 1400 pacjentów z idiopatycznym zespołem niespokojnych nóg.
Latvian: Rotigotīna efektivitāte tika pētīta 5 placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās vairāk kā 1400 pacientu ar idiopātisko Nemierīgo Kāju Sindromu (Restless Legs Syndrome (RLS)).
Polish: Nie należy przecinać plastra na części.
Latvian: Plāksteri nedrīkst sagriezt gabalos.
Polish: Stosowanie rotygotyny było związane z sennością i przypadkami nagłego zasypiania.
Latvian: Rotigotīna lietošana ir bijusi saistīta ar miegainību un pēkšņas iemigšanas epizodēm.
Polish: Produkt Leganto jest wskazany u dorosłych w leczeniu objawowym idiopatycznego zespołu niespokojnych nóg (ZNN) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Latvian: Leganto ir indicēts vidēji smaga līdz smaga idiopātiskā Nemierīgo Kāju Sindroma (NKS) simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 28 PLASTRÓW - ZESTAW DO ROZPOCZĘCIA LECZENIA - 4-TYGODNIOWY SCHEMAT LECZENIA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBIŅA AR 28 PLĀKSTERIEM - ĀRSTĒŠANAS UZSĀKŠANAS IEPAKOJUMS4 NEDĒĻU ĀRSTĒŠANAI
Polish: Te działania niepożądane są zwykle łagodne lub umiarkowane i krótkotrwałe.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas un īslaicīgas.
Polish: Obserwowane po wprowadzeniu do obrotu d
Latvian: Novērots pēcreģistrācijas periodā d
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/695/055
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/11/695/055
Polish: Dawkowanie u pacjentów z wczesną postacią choroby Parkinsona:
Latvian: Dozēšana pacientiem ar Parkinsona slimību agrīnā stadijā:
Polish: ● w zespole niespokojnych nóg - dawkę zmniejszać o 1 mg co drugi dzień.
Latvian: • Nemierīgo Kāju Sindroms - jāsamazina par 1 mg katru otro dienu.
Polish: Lepka strona plastra jest pokryta przezroczystą warstwą ochronną.
Latvian: Plākstera līpošā puse ir pārklāta ar caurspīdīgu pārklājumu.
Polish: Aktywność CPK nie była oznaczana rutynowo w innych populacjach pacjentów.
Latvian: KFK līmeņi citām pacientu grupām parasti netika noteikti.
Polish: Co to jest lek Leganto i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Leganto Jak stosować lek Leganto
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Leganto un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Leganto lietošanas Kā lietot Leganto
Polish: Leganto może wzmagać niepożądane działania dopaminergiczne lewodopy i podobnie jak inni agoniści dopaminy, może wywoływać i (lub) nasilić wcześniej istniejącą dyskinezę.
Latvian: Leganto var potencēt levodopa dopamīnerģiskās blakusparādības un var izraisīt un/vai saasināt esošo diskinēziju, kā aprakstīts citiem dopamīna agonistiem.
Polish: • Nie przecinać plastra Leganto na części.
Latvian: • Negrieziet Leganto plāksterus gabaliņos.
Polish: Jak usunąć zużyty plaster
Latvian: Kā noņemt izlietoto plāksteri
Polish: Pod koniec leczenia podtrzymującego średnia punktacja części III skali UPDRS poprawiła się o 7,0 punktów u pacjentów leczonych rotygotyną (wyjściowo 29,6) i o 3,9 punktów w grupie placebo (wyjściowo 32,0).
Latvian: Uzturošā perioda beigās, vidējais UPDRS III daļas vērtējums ir uzlabojies par 7,0 punktiem ar rotigotīnu ārstētiem pacientiem (izejas stāvoklī 29,6 punkti) un līdz 3,9 punktiem placebo grupā (izejas stāvoklī 32,0 punkti).
Polish: ● niemożność powstrzymania się przed podejmowaniem szkodliwych działań, w tym przed nałogowym hazardem, powtarzaniem bezsensownych czynności, kompulsyjne zakupy lub niepohamowane wydawanie pieniędzy
Latvian: • nespēja pretoties vēlmei veikt darbības, kas ir kaitīgas, ieskaitot pārmērīgu aizraušanos ar azartspēlēm, vēlmi veikt atkārtotas bezmērķīgas darbības, nepārvaramu vēlmi iepirkties vai pārāk lielu naudas tērēšanu
Polish: • utrata przytomności, mimowolne ruchy (dyskineza)
Latvian: • samaņas zudums, gribai nepakļautas kustības (diskinēzija)
Polish: Jak przechowywać lek Leganto
Latvian: Kā uzglabāt Leganto
Polish: Rotygotyna nie była badana w tej grupie pacjentów.
Latvian: Šai pacientu grupai rotigotīns nav pētīts.
Polish: • Należy przestrzegać wszystkich zaleceń otrzymanych od lekarza.
Latvian: • Lūdzu, uzmanīgi ievērojiet ārsta, kurš izraksta zāles, norādījumus.
Polish: • Mocno docisnąć plaster dłonią.
Latvian: • Stingri piespiediet plāksteri ar plaukstu .
Polish: • pacjent wymaga wykonania kardiowersji (leczenie nieprawidłowego rytmu serca).
Latvian: • Jums nepieciešama kardioversija (patoloģiskas sirdsdarbības specifiska ārstēšana).
Polish: • Warstwa ochronna: przezroczysta błona poliestrowa pokryta fluoropolimerem.
Latvian: • Pārklājums: caurspīdīga, ar fluorpolimēru pārklāta poliestera plēve.
Polish: W dwóch trwających 6 miesięcy badaniach, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną placebo, istotne klinicznie nasilenie objawów choroby stwierdzono u 1,5% pacjentów stosujących rotygotynę w porównaniu z 0,5% pacjentów otrzymujących placebo.
Latvian: Divos 6-mēnešu, dubultaklos, placebo kontrolētos pētījumos klīniski nozīmīgs pastiprinājums tika novērots 1,5% ar rotigotīnu ārstētiem pacientiem, salīdzinoši 0,5% ar placebo ārstētiem pacientiem.
Polish: Należy zdjąć jedną połowę warstwy ochronnej, przykleić lepką część plastra do skóry i silnie docisnąć.
Latvian: Ir jānoņem viena pārklājuma puse un līpošā puse jāaplicē un stingri jāpiespiež pie ādas.
Polish: Współczynnik odpowiedzi badanych w skali CGI - 1 (duża poprawa, bardzo duża poprawa) wyniósł odpowiednio 43,0% i 67,5% dla placebo i rotygotyny (różnica 24,5% CI 95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Latvian: CGI 1. skalas atbildes rādītāji (ievērojama uzlabošanās, ļoti ievērojama uzlabošanās) bija 43,0% un 67,5% atbilstoši ar placebo un rotigotīnu (diference 24,5% CI95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Polish: Leganto zawiera jako substancję czynną rotygotynę.
Latvian: Leganto satur aktīvo vielu rotigotīnu.
Polish: Nie należy stosować tych produktów również w pobliżu wcześniej naklejonego plastra.
Latvian: Kā arī nelietojiet tos uz vai blakus jau esošam plāksterim.
Polish: Od początku czwartego tygodnia należy stosować Leganto 8 mg (opakowanie oznaczone „Tydzień 4").
Latvian: Ceturtās nedēļas sākumā izmantojiet Leganto 8 mg (kārbiņa apzīmēta ar "4. nedēļa").
Polish: Zestaw do rozpoczęcia leczenia Leganto zawiera 4 różne opakowania (po jednym dla każdej dawki), każde zawierające 7 plastrów.
Latvian: Leganto ārstēšanas uzsākšanas iepakojums satur 4 atšķirīgas kārbiņas(vienu katrai devai), katrā kārbiņā ir 7 plāksteri.
Polish: Dzięki przezskórnemu podawaniu produktu nie oczekuje się wpływu posiłku i chorób przewodu pokarmowego.
Latvian: Tā kā plāksteris tiek nozīmēts transdermāli, netiek gaidīta pārtikas vai kuņģa-zarnu trakta slimību ietekme.
Polish: Jeżeli problemy ze skórą spowodowane stosowaniem plastra nie mijają, w celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz „Odczyny skórne związane ze stosowaniem plastra" w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane".
Latvian: Ja Jums tomēr ir ādas kairinājums, ko izraisījis plāksteris, lai iegūtu vairāk informācijas, lūdzu skatīt 4. punktā „ Ādas problēmas, ko izraisījis plāksteris".
Polish: W razie nasilenia się zaburzeń czynności wątroby konieczne może być zmniejszenie dawki.
Latvian: Aknu darbības traucējumu pasliktināšanās gadījumā var būt nepieciešama devas samazināšana.
Polish: • silny, niepohamowany popęd do uprawiania gier (hazardu), mimo poważnych osobistych lub rodzinnych konsekwencji,
Latvian: • spēcīgs impulss pārmērīgi spēlēt azartspēles - pat, ja tas nopietni ietekmē Jūs vai Jūsu ģimeni;
Polish: • leki uspokajające takie jak benzodiazepiny lub leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych i depresji,
Latvian: • nomierinošas zāles, piemēram, benzodiazepīnus vai zāles, ko lieto garīgu saslimšanu vai depresijas ārstēšanai.
Polish: Plaster należy nakleić na czystą, suchą, nieuszkodzoną i zdrową skórę brzucha, uda, biodra, bocznej części tułowia, barku lub ramienia.
Latvian: Plāksteris ir jāaplicē uz tīras, sausas, nebojātas veselas ādas vēdera, augšstilba, gūžas, sānu, plecu vai augšdelma rajonā.
Polish: W obrębie każdej grupy działania niepożądane są wymienione zgodnie z częstością występowania (liczba pacjentów u których może wystąpić działanie niepożądane), przy zastosowaniu następujących kategorii: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (czestość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Katrā orgānu sistēmu klasē, blakusparādības uzskaitītas pēc sastopamības biežuma (sagaidāmo pacientu skaits ar blakusparādības izpausmi), izmantojot sekojošas kategorijas: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: • Nie należy naklejać plastra na skórę skaleczoną lub uszkodzoną, zaczerwienioną czy podrażnioną.
Latvian: • Nelīmējiet plāksteri uz saplaisājušas vai bojātas ādasvai uz sarkanas vai kairinātas ādas.
Polish: • agresywność
Latvian: • agresivitāte
Polish: Jeśli pacjent zapomni o naklejeniu plastra o zwykłej porze lub w razie odklejenia się plastra, należy nakleić nowy plaster na pozostałą część doby.
Latvian: Ja pacients aizmirst aplicēt plāksteri parastajā dienas laikā vai plāksteris atlīmējas, atlikušai dienas daļai ir jāaplicē jauns plāksteris.
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy.
Latvian: 6.2. Nesaderība
Polish: • Plaster należy zmieniać codziennie mniej więcej o tej samej porze.
Latvian: • Mainiet plāksterus katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Polish: Jednoczesne podawanie lewodopy i karbidopy z rotygotyną nie wpływa na właściwości farmakokinetyczne rotygotyny; rotygotyna nie ma wpływu na farmakokinetykę lewodopy i karbidopy.
Latvian: Vienlaicīgai levodopa un karbidopa lietošanai ar rotigotīnu nebija ietekmes uz rotigotīna farmakokinētiku, un rotigotīnam nebija ietekmes uz levodopa un karbidopa farmakokinētiku.
Polish: Dopaminergiczne działania niepożądane
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Polish: Pacjenci nie przyjmujący lewodopy - wczesny okres choroby Parkinsona
Latvian: Pacientiem, kuri nelieto levodopu - Parkinsona slimības agrīnā stadija
Polish: 4.6 Wpływ na płodność,ciążę i laktację Kobiety w wieku rozrodczym, antykoncepcja u kobiet
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā, kontracepcija sievietēm
Polish: Bardzo częste: mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Latvian: Ļoti bieži: var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem
Polish: Zdarzenia te występowały także podczas leczenia rotygotyną, ale ich częstość była podobna do obserwowanej u pacjentów otrzymujących placebo.
Latvian: Šādi gadījumi ir novēroti arī ārstēšanas ar rotigotīnu laikā, taču sastopamības biežums bija līdzīgs tam, kādu to novēroja pacientiem, kas saņēma placebo.
Polish: W pierwszym dniu pacjent rozpoczyna leczenie od systemu transdermalnego Leganto 2 mg/24 h. W drugim tygodniu pacjent stosuje plaster Leganto 4 mg/24 h. W trzecim tygodniu pacjent stosuje plaster Leganto 6 mg/24 h, a w czwartym tygodniu - plaster Leganto 8 mg/24 h. Opakowania są oznakowane napisem „Tydzień 1 (2, 3 lub 4)".
Latvian: Pirmajā ārstēšanas dienā pacients lieto Leganto 2 mg/24 h. Otrās nedēļas laikā pacients lieto Leganto 4 mg/24 h. Trešās nedēļas laikā viņa vai viņš lieto Leganto 6 mg/24 h un ceturtās nedēļas laikāLeganto 8 mg/24 h. Kastīte ir apzīmēti ar "1.
Polish: Po badaniu lub zabiegu można nalepić nowy plaster.
Latvian: Pēc tam Jūs varat uzlikt jaunu plāksteri.
Polish: Zespół dysregulacji dopaminergicznej c
Latvian: Dopamīna disregulācijas sindroms c
Polish: ● obrzęk nóg i stóp
Latvian: • kāju un pēdu pietūkums
Polish: W badaniu SP515 z podwójnie ślepą próbą, 201 pacjentów otrzymywało rotygotynę, 200 otrzymywało pramipeksol i 100 pacjentów otrzymywało placebo.
Latvian: Dubultaklā pētījumā SP515 201 pacients saņēma rotigotīnu, 200 pacienti saņēma pramipeksolu un 100 pacienti saņēma placebo.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Leganto Lek Leganto jest stosowany u dorosłych w leczeniu objawów:
Latvian: Kādam nolūkam Leganto lieto Leganto izmanto pazīmju un simptomu ārstēšanai pieaugušajiem pie:
Polish: W badaniu SP650DB z podwójnie ślepą próbą, 113 pacjentów otrzymywało rotygotynę do maksymalnej dawki 8 mg/24 h, 109 pacjentów otrzymywało rotygotynę do maksymalnej dawki 12 mg/24 h i 119 pacjentów otrzymywało placebo.
Latvian: Dubultaklā pētījumā SP650DB 113 pacienti saņēma rotigotīnu, kura deva nepārsniedza 8 mg/24 h, 109 pacienti saņēma rotigotīnu, kura deva nepārsniedza 12 mg/24 h, un 119 pacienti saņēma placebo.
Polish: Nadwrażliwość, która może obejmować obrzęk naczynioruchowy, obrzęk języka i warg
Latvian: Paaugstināta jutība, kas var ietvert angioedēmu, mēles tūsku un lūpu tūsku
Polish: W kolejnym wieloośrodkowym, międzynarodowym badaniu (SP824) prowadzonym metodą otwartej próby badano tolerancję przeprowadzanej z dnia na dzień zamiany ropinirolu, pramipeksolu lub kabergoliny na rotygotynę w systemie transderalnym, plastrach i wpływ tej zamiany na objawy u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona.
Latvian: Sekojošā atklātā pētījumā (SP824), daudzcentru, multinacionālā pētījumā tika pētīta rotigotīna panesamība un tā iedarbība uz simptomiem pacientiem ar idiopātisko Parkinsona slimību pēkšņi aizstājot ropinirolu, pramipeksolu vai kabegolīnu ar rotigotīna transdermālo plāksteri.
Polish: Przezroczysta błona poliestrowa pokryta fluoropolimerem.
Latvian: Caurspīdīga, ar fluorpolimēru pārklāta poliestera plēve.
Polish: Poprawa o 20% wystąpiła u 48% pacjentów otrzymujących rotygotynę i u 19% pacjentów otrzymujących placebo (różnica 29%; CI95% 18%; 39%, p<0,0001).
Latvian: 6 mg/24 h. 20% uzlabošanās tika novērota 48% pacientu, kuri saņēma rotigotīnu, un 19% pacientu, kuri saņēma placebo (starpība 29%, CI95% 18%; 39%, p<0,0001).
Polish: Najbardziej prawdopodobne działania niepożądane będą odpowiadały profilowi farmakodynamicznemu agonisty dopaminy, obejmując nudności, wymioty, niedociśnienie tętnicze, ruchy mimowolne, omamy, splątanie, drgawki i inne objawy ośrodkowej stymulacji dopaminergicznej.
Latvian: Ar vislielāko varbūtību novērotās nevēlamās blakusparādības būs saistītas ar dopamīna antagonistu farmakoloģisko iedarbību, ieskaitot sliktu dūšu, vemšanu, hipotensiju, piespiedu kustības, halucinācijas, apjukumu, krampjus un citas centrālās dopamīnerģiskās sistēmas stimulācijas pazīmes.
Polish: Bezpośrednio przed wykonaniem badania przy użyciu rezonansu magnetycznego (MRI) lub kardiowersji, aby uniknąć poparzenia skóry, należy odkleić plaster Leganto, ponieważ zawiera on aluminium.
Latvian: Jums ir jānoņem Leganto tieši pirms magnētiskās rezonanses attēldiagnostikas (MRI) vai kardioversijas, lai izvairītos no ādas apdegumiem, jo plāksteris satur alumīniju.
Polish: Leganto to plaster, który należy zastosować na skórę.
Latvian: Leganto ir plāksteris lietošanai uz ādas.
Polish: Wystąpienie działań niepożądanych jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia
Latvian: Biežāk sastopamās blakusparādības ārstēšanas sākumā
Polish: W jakim celu stosuje się lek Leganto
Latvian: Kādam nolūkam Leganto lieto
Polish: Opakowanie zbiorcze: 84 (3 opakowania po 28) systemy transdermalne plastry.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 84 (3 kastītes pa 28) transdermālie plāksteri.
Polish: Nagły napad snu/ nagłe zasypianie, paranoja, zaburzenia pożądania seksualnego a
Latvian: Miega lēkmes/pēkšņa miega iestāšanās, paranoja, dzimumtieksmes traucējumi a
Polish: (w tym zmęczenie, osłabienie, złe samopoczucie)
Latvian: (ieskaitot nogurumu, astēniju, savārgumu)
Polish: Obserwacje dotyczące pacjentów z zespołem niespokojnych nóg Nasilenie objawów
Latvian: Novērots pacientiem ar Nemierīgo Kāju Sindromu
Polish: • Dla większości pacjentów właściwa dawka wynosi od 8 mg do 16 mg na dobę.
Latvian: • Lielākai daļai pacientu, nepieciešamā deva ir starp 8 mg un 16 mg dienā.
Polish: Jednoczesne podawanie domperydonu i rotygotyny nie wpływało na farmakokinetykę rotygotyny.
Latvian: Vienlaicīgai domperidona lietošanai ar rotigotīnu nebija ietekmes uz rotigotīna farmakokinētiku.
Polish: Te działania niepożądane są zwykle łagodne lub umiarkowane i krótkotrwałe, nawet w przypadku kontynuacji leczenia.
Latvian: To intensitāte parasti ir viegla vai vidēji izteikta un tās ir pārejošas, arī gadījumos, ja ārstēšana tiek turpināta.
Polish: Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane zebrane na podstawie analizy zbiorczej wyżej wymienionych badań przeprowadzonych u pacjentów z chorobą Parkinsona i na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu produktu na rynek.
Latvian: Tabulā turpmāk apkopotas blakusparādības no augstāk minētajiem apkopotajiem pētījumiem pacientiem ar Parkinsona slimību un pēcreģistrācijas periodā.
Polish: Te dawki to: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h i 8 mg/24 h. Plastry z dawkami 1 mg/24 h i 3 mg/24 h są stosowane w leczeniu zespołu niespokojnych nóg, natomiast plastry z dawkami 4 mg/24 h, 6 mg/24 h i 8 mg/24 h są stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
Latvian: Ir pieejami šādi stiprumi: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h un 8 mg/24 h. 1 mg/24 h, un 3 mg/24 h stiprumi ir paredzēti nemierīgo kāju sindroma ārstēšanai, bet 4 mg/24 h, 6 mg/24 h un 8 mg/24 h - var lietot Parkinsona slimības ārstēšanai.
Polish: Przed zastosowaniem leku Leganto należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje:
Latvian: Pirms Leganto lietošanas pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat:
Polish: • poczucie senności lub zawroty głowy
Latvian: • miegainība vai galvas reiboņi
Polish: Leczenie zespołu niespokojnych nóg
Latvian: Nemierīgo Kāju Sindroma ārstēšana
Polish: Stężenia rotygotyny w osoczu zwiększają się proporcjonalne do dawki w zakresie dawek od 1 mg/24 h do 24 mg/24 h.
Latvian: Rotigotīna koncentrācija plazmā palielinās proporcionāli devai diapazonā no 1 mg/24 h līdz 24 mg/24 h.
Polish: • Plaster Leganto nalepić na skórę zaraz po otwarciu saszetki i zdjęciu warstwy ochronnej.
Latvian: • Pielīmējiet Leganto plāksteri uz ādas tūlīt pēc tam, kad esat atvēris paciņu un noņēmis pārklājumu.
Polish: • obniżenie ciśnienia tętniczego krwi podczas wstawania, podwyższone ciśnienie krwi
Latvian: • pazemināts asinsspiediens pieceļoties pēc sēdēšanas, paaugstināts asinsspiediens
Polish: W badaniu SP512 Część I z podwójnie ślepą próbą, 177 pacjentów otrzymywało rotygotynę i 96 pacjentów otrzymywało placebo.
Latvian: Dubultaklā pētījumā SP512 I. daļa 177 pacienti saņēma rotigotīnu un 96 pacienti saņēma placebo.
Polish: Nie stosować leku Leganto jeśli:
Latvian: Nelietojiet Leganto šādos gadījumos, ja:
Polish: • leki przeciwpsychotyczne - stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych
Latvian: • ‘antipsihotiskās' zāles - lieto noteiktu garīgu saslimšanu ārstēšanai
Polish: W badaniu SP513 Część I z podwójnie ślepą próbą, 213 pacjentów otrzymywało rotygotynę, 227 pacjentów otrzymywało ropinirol i 117 pacjentów otrzymywało placebo.
Latvian: Dubultaklā pētījumā SP513 I. daļa 213 pacienti saņēma rotigotīnu, 227 pacienti saņēma ropinirolu un 117 pacienti saņēma placebo.
Polish: • Odkleić jedną część warstwy ochronnej.
Latvian: • Noņemiet vienu pārklājuma pusi.
Polish: Ponieważ z badań tych byli wykluczeni pacjenci z istotnymi klinicznie chorobami układu sercowo-naczyniowego, u chorych z ciężkimi chorobami układu sercowo naczyniowego należy przeprowadzić wywiad pod kątem omdleń i objawów zwiastujących omdlenie.
Latvian: Tā kā pacienti ar klīniski nozīmīgu sirds un asinsvadu slimību tika izslēgti šajos pētījumos, pacientiem ar smagu sirds un asinsvadu slimību būtu jājautā par sinkopes un presinkopes simptomiem.
Polish: • zaleca się regularne przeprowadzanie badań wzroku podczas stosowania leku Leganto.
Latvian: • kamēr lietojat Leganto, Jums regulāri jāpārbauda redze.
Polish: Badania kliniczne w chorobie Parkinsona
Latvian: Klīniskie pētījumi Parkinsona slimības gadījumā
Polish: Jeżeli w okresie pomiędzy badaniami wystąpią jakiekolwiek zaburzenia widzenia , należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Latvian: Ja Jūs starp pārbaudēm pamanāt jebkādas redzes problēmas, nekavējoties pastāstiet savam ārstam.
Polish: Ponadto plaster zawiera:
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: