FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Persistenz von anti-HA Antikörpern 180 Tage und 360 Tage nach der ersten Impfung, gemessen durch SRH und MN-Assay in Säuglingen und Kleinkindern im Alter von 6 bis 36 Monaten, ist wie folgt:
Swedish: Fortsatt förekomst av anti-HA-antikroppar 180 dagar efter första vaccinationen mätta med en enkel radiell hemolys (SRH) och mikroneutraliseringstest (MN) hos spädbarn och barn från 6 till 35 månaders ålder var som följer:
German: Sehr häufig: Schmerzen an der Injektionsstelle, Rötung an der Injektionsstelle, Muskelschmerz Gelegentlich: Grippeähnliche Erkrankung
Swedish: Mycket vanliga: Smärta på injektionsstället, rodnad på injektionsstället, muskelsmärta
German: • Klinische Prüfungen mit einer Variante von Celvapan, die einen H5N1-Impfstamm enthält Klinische Studien mit circa 3700 Versuchspersonen (zwischen 18 und 59 Jahren) und mit speziellen Risikogruppen von jeweils circa 300 Versuchspersonen, zusammengesetzt aus immungeschwächten Versuchspersonen und Patienten mit chronischen Krankheiten, wurden mit einer Variante von Celvapan durchgeführt, die einen H5N1-Impfstamm enthält (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Kliniska prövningar utfördes med en version av Celvapan innehållande en H5N1-vaccinstam (se avsnitt 5.1) hos cirka 3 700 personer (i åldrarna 18 till 60 år och över), och i grupper med särskild risk på cirka 300 personer var bestående av personer med nedsatt immunförsvar och patienter med
German: • Sie irgendeine allergische Reaktion oder eine lebensbedrohliche, allergische Reaktion auf einen in diesem Impfstoff enthaltenen Inhaltsstoff, auf Formaldehyd, auf Benzonase oder auf Saccharose hatten (siehe Abschnitt 6 für weitere Informationen).
Swedish: • du har fått någon annan allergisk reaktion än plötslig, livshotande allergisk reaktion mot något av innehållsämnena i vaccinet, mot formaldehyd, bensonas eller sackaros.
German: • Verhärtung an der Injektionsstelle
Swedish: • Förhårdnad på injektionsstället
German: Bei Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit (andere als anaphylaktische Reaktionen) gegen den (die) aktiven Wirkstoff(e), einen der sonstigen Bestandteile oder in Spuren enthaltene Restbestandteile von z. B. Formaldehyd, Benzonase oder Saccharose sollte dieser Impfstoff nur mit
Swedish: Försiktighet krävs vid administrering av detta vaccin till personer med känd överkänslighet (annan än anafylaktisk reaktion) mot den aktiva substansen, mot något av hjälpämnena och spårämnena, t.ex. formaldehyd, bensonas eller sackaros.
German: PSYCHIATRISCHE
Swedish: PSYKISKA STÖRNINGAR
German: Seroprotektionsrate / Seroneutralisationsrate*
Swedish: Seroprotektion /
German: STOFFWECHSEL- UND ERNÄHRUNGSSTÖRUNGEN
Swedish: METABOLISM OCH NUTRITION
German: Die Nebenwirkungen in der Auflistung unten traten auf in klinischen Studien an Erwachsenen inklusive den älteren Menschen.
Swedish: Biverkningarna som listas nedan har förekommit med Celvapan (H1N1)v i kliniska studier hos vuxna inklusive äldre personer.
German: • Beweglichkeitsbeeinträchtigung an der Injektionsstelle
Swedish: • Försämrad rörelseförmåga på injektionsstället
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
German: Der Impfstoff sollte vor der Anwendung Raumtemperatur erreicht haben.
Swedish: Vaccinet skall vara rumstempererat när det används.
German: Die Immunogenität des Impfstoffs mit 7,5 µg HA aus einer nicht-adjuvantierten Formulierung des Stammes A/Vietnam/1203/2004 wurde im Rahmen von zwei klinischen Studien bei Erwachsenen im Alter von 18 - 59 Jahren (N = 312) und bei älteren Probanden im Alter von 60 Jahren und älter (N = 272) nach einem 0 - 21-Tage-Impfschema bewertet.
Swedish: Immunsvar mot en version av Celvapan innehållande A/H5N1-vaccinstammar Immunogeniciteten för vaccinet innehållande 7,5 µg HA utan adjuvans deriverad från stam A/Vietnam/1203/2004 har utvärderats i två kliniska studier hos vuxna i åldern 18-59 år (N = 312)
German: Am 4. März 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Celvapan in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 4 mars 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Celvapan som gäller i hela EU.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Celvapan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Auf diese Weise schützt die Impfung vor der Krankheit.
Swedish: Detta bidrar till att skydda mot sjukdomen.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Celvapan so sicher wie möglich angewendet wird.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Celvapan används så säkert som möjligt.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Celvapan ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Celvapan?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Celvapan (beobachtet bei mehr als 1 von 10 geimpften Personen) sind Kopfschmerzen und Erschöpfung (Müdigkeit).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Celvapan (uppträder hos fler än 1 av 10 vaccinerade personer) är huvudvärk och utmattning (trötthet).
German: Celvapan ist ein Impfstoff.
Swedish: Celvapan är ett vaccin.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Celvapan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Celvapan.
German: Es wurden zwei Studien durchgeführt, in denen untersucht wurde, ob zwei Dosen Celvapan H1N1, die im Abstand von drei Wochen verabreicht wurden, fähig sind, eine Immunantwort auszulösen.
Swedish: Två huvudstudier har gjorts där förmågan hos två doser av Celvapan H1N1 som gavs med tre veckors mellanrum att framkalla ett immunförsvar undersöktes.
German: Celvapan darf nicht bei Personen angewendet werden, bei denen eine anaphylaktische (schwerwiegende allergische) Reaktion auf einen der Bestandteile des Impfstoffes oder auf in Spuren (in sehr geringem Umfang) enthaltene Substanzen im Impfstoff (z. B. Formaldehyd, Benzonase,
Swedish: Celvapan får inte ges till personer som tidigare fått en anafylaktisk reaktion (svår allergisk reaktion) mot något av vaccinets innehållsämnen eller mot något ämne som vaccinet innehåller spår (mycket låga nivåer) av, som t.ex. formaldehyd, benzonas eller sackaros.
German: Celvapan ist ein Impfstoff, der als Injektion verabreicht wird.
Swedish: Celvapan är ett vaccin som ges genom injektion.
German: Er enthält Influenzaviren (Grippeviren), die inaktiviert wurden.
Swedish: Det innehåller influensavirus som inaktiverats.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Celvapan zu
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer
German: Die in Celvapan verwendeten Viren werden in Säugetierzellen (Vero-Zellen) gezüchtet und nicht aus Hühnereiern gewonnen.
Swedish: De virus som används i Celvapan odlas i däggdjursceller ("veroceller") i stället för i hönsägg.
German: An einer Studie nahmen 408 gesunde Erwachsene teil, von denen die Hälfte älter als 60 Jahre war (202 erhielten die gesamte Dosis Celvapan, die übrigen Probanden die halbe Dosis).
Swedish: Den ena studien omfattade 408 friska vuxna, varav hälften var över 60 år (202 fick fulldos Celvapan och de andra fick halv dos) och den andra omfattade 167 friska barn mellan sex månader och 17 år (101 fick fulldos Celvapan och de andra fick halv dos).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Celvapan gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Celvapan är större än riskerna och rekommenderade att Celvapan skulle
German: Celvapan wird in zwei Dosen in einem Zeitabstand von mindestens drei Wochen in den Schulter- oder
Swedish: Celvapan ges genom injektion i överarmsmuskeln eller i låret i två doser med minst tre veckors
German: Celvapan enthält den Grippevirusstamm A/California/07/2009 (H1N1)v.
Swedish: Celvapan innehåller en influensastam som kallas A/California/07/2009 (H1N1)v.
German: In beiden Studien wurde gemäß den vom CHMP festgelegten Kriterien nachgewiesen, dass die volle Dosis des Impfstoffs zu ausreichend schützenden Konzentrationen von Antikörpern führte.
Swedish: I båda studierna visade sig fulldos av vaccinet ge skyddande nivåer av antikroppar som ger en tillfredsställande nivå av immunitet enligt de kriterier som fastställts av CHMP.
German: Celvapan wurde ursprünglich als Pandemie-Impfstoff entwickelt, der während der im Juni 2009 ausgerufenen Influenza A (H1N1)-Pandemie angewendet werden sollte.
Swedish: Celvapan utvecklades ursprungligen som ett pandemivaccin som skulle användas under den pandemi av influensa A (H1N1) som deklarerades i juni 2009.
German: Das Immunsystem ist dann in der Lage, diese Antikörper schneller zu bilden, wenn es dem Virus erneut ausgesetzt ist.
Swedish: När en person får vaccinet uppfattar immunsystemet det inaktiverade viruset som främmande och bildar antikroppar mot det. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när det på nytt exponeras för viruset.
German: Celvapan wird entsprechend den offiziellen Empfehlungen verabreicht.
Swedish: Celvapan ges i enlighet
German: Influenza-Impfstoff (H1N1)v (Ganzvirus, in Vero-Zellen hergestellt,
Swedish: vaccin mot influensa (H1N1)v (helvirusvaccin, verocellderivat, inaktiverat)
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Celvapan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Celvapan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Celvapan ist ein Impfstoff zum Schutz vor einer durch das A (H1N1)v 2009-Virus ausgelösten Grippe.
Swedish: Celvapan är ett vaccin mot influensa som orsakas av viruset A (H1N1)v 2009.
German: Welchen Nutzen hat Celvapan in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Hur har Celvapans effekt undersökts?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Celvapan aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Celvapan.
German: Pflanzliches Arzneimittel: Zusammenfassung für die Öffentlichkeit
Swedish: Växtbaserat läkemedel: sammanfattning för allmänheten
German: Februar 2016 EMA/824095/2015
Swedish: Flockarun EMA/824095/2015
German: Tausendgüldenkraut sollte nur bei Erwachsenen und älteren Menschen angewendet werden.
Swedish: Flockarun bör endast användas av vuxna och äldre personer.
German: Was ist Tausendgüldenkraut?
Swedish: Vad är flockarun?
German: Studien in Laboruntersuchungen weisen auf eine appetitanregende und verdauungsfördernde Wirkung hin, obwohl die verfügbaren Daten sehr begrenzt sind.
Swedish: Studier av laboratorieförsök visar på en effekt som aptit- och matsmältningsstimulerande medel, även om de befintliga uppgifterna är mycket begränsade.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 februari 2016 EMA/824095/2015
German: Tausendgüldenkraut ist die übliche Bezeichnung für die Pflanze Centaurium erythraea Rafn.
Swedish: Flockarun är den gängse benämningen på växten Centaurium erythraea Rafn.
German: In einigen Fällen wird das Lösungsmittel teilweise verdampft, um einen Dickextrakt zu gewinnen.
Swedish: I vissa fall får lösningen delvis avdunsta för att få fram ett mjukt extrakt.
German: Tausendgüldenkraut enthaltende Arzneimittel sollten nicht von Personen mit Magengeschwüren eingenommen werden.
Swedish: Läkemedel som innehåller flockarun bör inte tas av personer med magsår.
German: Tausendgüldenkraut kann in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten sein.
Swedish: Flockarun kan också förekomma i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
German: Sie werden auch durch ein Verfahren, bei dem durch Einwirken von Lösungsmitteln (wie z. B. Ethanol oder Wasser) Inhaltsstoffe aus dem Pflanzenmaterial gelöst werden und ein Fluidextrakt oder eine Tinktur (alkoholischer Extrakt) gebildet wird.
Swedish: De utvinns även med hjälp av en teknik för att utvinna substanser där växtmaterialet förs ner i en vätska (t.ex. etanol eller vatten) som bildar ett vätskeextrakt eller tinktur (ett alkoholextrakt).
German: Daher beruhen die Schlussfolgerungen des HMPC auf der langjährigen Anwendung von Tausendgüldenkraut.
Swedish: HMPC:s slutsatser utgår därför från den långvariga användningen av flockarun.
German: Weitere Informationen über Tausendgüldenkraut enthaltende Arzneimittel
Swedish: Mer information om läkemedel med flockarun
German: Der HMPC stellte den Mangel an klinischen Studien zu Tausendgüldenkraut fest.
Swedish: HMPC noterade avsaknaden av kliniska studier med flockarun.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Tausendgüldenkraut enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller flockarun, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Tausendgüldenkraut enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med flockarun i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Tausendgüldenkraut gelangt ist.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av flockarun som läkemedel.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Tausendgüldenkraut enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med flockarun, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Tausendgüldenkraut, basierend auf seiner langjährigen Anwendung bei leichten Verdauungsstörungen oder anderen Magen- und Darm-Störungen sowie bei vorübergehender Appetitlosigkeit angewendet werden kann.
Swedish: HMPC fann att flockarun på grundval av sin långvariga användning kan användas för lindriga matsmältningsproblem eller andra mag- och tarmbesvär samt för tillfällig aptitlöshet.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Tausendgüldenkraut enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller flockarun ska användas.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Tausendgüldenkraut enthalten, berücksichtigt.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller flockarun.
German: Wie werden Tausendgüldenkraut enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med flockarun i EU?
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Tausendgüldenkraut enthalten, sind gewöhnlich als Arzneitee zum Trinken oder in flüssiger oder fester Form zum Einnehmen erhältlich.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller flockarun finns vanligtvis som örtte som ska drickas, eller i vätskeform eller fast form som tas genom munnen.
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Tausendgüldenkraut enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller flockarun ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
German: Welche Risiken sind mit Tausendgüldenkraut enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller flockarun?
German: Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Tausendgüldenkraut enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med flockarun ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
German: Zubereitungen aus Tausendgüldenkraut werden durch Trocknen und Zerkleinern in winzige Teile oder Pulverisieren der oberirdischen Pflanzenteile erhalten.
Swedish: Beredningar med flockarun utvinns genom att torka och finfördela de ovanjordiska delarna.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser Tausendgüldenkraut enthaltenden Arzneimittel basieren auf deren „traditioneller Verwendung" bei Verdauungsstörungen oder anderen Magen- und Darm-Störungen sowie vorübergehender Appetitlosigkeit.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med flockarun vid matsmältningsproblem eller andra mag- och tarmbesvär och vid tillfällig aptitlöshet utgår från deras "traditionella användning".
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Tausendgüldenkraut enthaltenden Arzneimitteln?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med flockarun?
German: Wenn die Beschwerden während der Anwendung des Arzneimittels länger als zwei Wochen anhalten, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
Swedish: Läkare eller kvalificerad sjukvårdspersonal bör rådfrågas om symtomen varar längre än två veckor medan läkemedlet används.
German: Tausendgüldenkraut
Swedish: Flockarun
German: Datum der Erstzulassung:13/12/2016.
Swedish: Datum för första godkännandet: 13/12/2016.
German: Diese Maßnahmen sollten dem Umweltschutz dienen.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
German: Wasser kann jedoch angeboten werden.
Swedish: Vatten kan ges.
German: Eine spontane Erholung tritt innerhalb von 3 Stunden ein.
Swedish: Spontan återhämtning sker inom 3 timmar.
German: 1 ml enthält:
Swedish: 1 ml innehåller:
German: Sämtliche bekannten Metabolite sind pharmakologisch inaktiv.
Swedish: Alla kända metaboliter är farmakologiskt inaktiva.
German: Detaillierte Informationen zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittelagentur (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu/).
German: Die Augen sollten mit einer geeigneten Augensalbe geschützt werden.
Swedish: Ögonen ska skyddas med lämplig ögonsalva.
German: Bei maximaler Wirkung ist das Tier entspannt, liegt und reagiert nicht auf äußere Reize.
Swedish: Vid maximal effekt är djuret avslappnat, liggande och reagerar inte på externa stimuli.
German: Bei älteren Tieren mit Vorsicht zu verwenden.
Swedish: Bör användas med försiktighet på äldre djur.
German: Auch von ventrikulären Arrhythmien wurde berichtet.
Swedish: Ventrikulära arytmier har också rapporterats.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit schweren systemischen Erkrankungen oder bei moribunden Tieren.
Swedish: Använd inte till djur med allvarliga systemiska sjukdomar eller på djur som är döende.
German: Der Stopfen kann ohne Beeinträchtigung der Sicherheit bis zu 100-mal durchstochen werden.
Swedish: Gummiproppen kan punkteras upp till 100 gånger utan säkerhetsrisk.
German: <{MM/JJJJ}>
Swedish: <{MM/ÅÅÅÅ}>
German: Hunde und Katzen wachen normalerweise innerhalb von 15 Minuten auf und stehen wieder.
Swedish: Hundar och katter är i normalfallet vakna och står upp inom 15 minuter.
German: In einer klinischen Studie wurde der Bedarf an Propofol um 50 % verringert.
Swedish: I en klinisk studie sänktes behovet av propofol med 50 %.
German: Die Dauer hängt jedoch von einer Vielzahl von Variablen ab und eine weitere Analgesie sollte von einer klinischen Beurteilung abhängig gemacht werden.
Swedish: Denna tidsperiods längd är emellertid avhängig av ett antal variabler och ytterligare analgesi ska administreras i enlighet med klinisk bedömning.
German: Atem- und Herzfunktionen sollten häufig und regelmäßig überwacht werden.
Swedish: Frekvent och regelbunden övervakning av andnings- och hjärtfunktioner ska utföras.
German: Hunde Gewicht
Swedish: Hundar Vikt
German: 0,2 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
Swedish: 0,2 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
German: Nach Untersuchungen bei Ratten beläuft sich die maximale Konzentration im zentralen Nervensystem auf ein Mehrfaches der entsprechenden Konzentration im Plasma.
Swedish: Enligt studier på råttor är den maximala koncentrationen i det centrala nervsystemet flera gånger högre än motsvarande koncentration i plasma.
German: 5-10 Minuten nach der Injektion kann Erbrechen auftreten.
Swedish: Kräkningar kan inträffa 5-10 minuter efter injektion.
German: In einer klinischen Studie hat Dexmedetomidin zu einer postoperativen Analgesie für 0,5-4 Stunden beigetragen.
Swedish: I en klinisk studie bidrog dexmedetomidin till postoperativ analgesi i 0,5-4 timmar.
German: Die Dosierung für Katzen wird in der folgenden Tabelle dargestellt:
Swedish: Dosering för katt visas i följande tabell.
German: Die Dosierung muss der Art der Operation, der Länge des Eingriffs und dem Temperament des Patienten angepasst werden.
Swedish: Dosen ska anpassas till typen av ingrepp, ingreppets längd och patientens tillstånd.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Swedish: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
German: Die durchschnittliche Eliminationshalbwertzeit von Dexmedetomidin stieg auf 1,6 h und die Gesamtexposition (AUC) erhöhte sich um 50 %.
Swedish: Medelvärdet för halveringstiden för elimination för dexmedetomidin ökade till 1,6 timmar och den totala exponeringen (AUC) ökade med 50 %.
German: Zur tiefen Sedierung und Analgesie mit Butorphanol
Swedish: För djup sedering och analgesi med butorfanol
German: Eine Pulsoximetrie kann für die Überwachung hilfreich sein, ist aber nicht essenziell.
Swedish: Pulsoximetri kan användas men är inte nödvändigt för en adekvat övervakning.
German: Im peripheren Blut ist Dexmedetomidin vorwiegend an Plasmaproteine gebunden (>90%).
Swedish: I cirkulationen är dexmedetomidin i stor utsträckning bundet till plasmaproteiner (>90 %).
German: Die Sedation hält mindestens 120 Minuten nach Verabreichung an, die Analgesie mindestens 90 Minuten.
Swedish: Sederingen varar i minst 120 minuter efter administrering och analgesin varar minst i 90 minuter.