FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por fim, após 24 semanas de tratamento, os níveis de HbA1c foram reduzidos em 0,59 % nos doentes que adicionaram a sitagliptina à insulina, em comparação com uma redução de 0,03 % nos doentes que adicionaram placebo.
Maltese: Fl-aħħar nett, dawn tnaqqsu b'0.59% wara 24-il ġimgħa f'pazjenti li żiedu ssitagliptina mal-insulina, meta mqabbla mat-tnaqqis ta' 0.03% f'dawk li żiedu l-plaċebo.
Portuguese: No estudo em que a sitagliptina foi associada à glimepirida e à metformina, os níveis de HbA1c foram reduzidos em 0,59 % após 24 semanas, em comparação com um aumento de 0,30 % nos doentes que adicionaram placebo.
Maltese: Fl-istudju li fih is-sitagliptina żdiedet ma' glimepiride u mal-metformina, il-livelli ta' HbA1c tnaqqsu b'0.59% wara 24 ġimgħa meta mqabbla ma' żieda ta' 0.30% fil-pazjenti li żiedu l-plaċebo.
Portuguese: Ritemvia (rituximab)
Maltese: Ritemvia (rituksimab)
Portuguese: O EPAR completo relativo a Ritemvia pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ritemvia.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ritemvia
Portuguese: Outras informações sobre Ritemvia
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ritemvia
Portuguese: O estudo demonstrou que Ritemvia e MabThera tiveram efeitos comparáveis nos sintomas da artrite: após 24 semanas, a percentagem de doentes com uma melhoria de 20 % na pontuação dos sintomas (designada ACR20) foi de 74 % (114 de 155 doentes) com Ritemvia e 73 % (43 de 59 doentes) com MabThera.
Maltese: L-istudju wera li Ritemvia u MabThera kellhom effetti komparabbli fuq is-sintomi tal-artrite: wara 24 ġimgħa, il-proporzjon ta' pazjenti li kellhom titjib ta' 20 % fil-punteġġ tas-sintomi (imsejjaħ ACR20) kien ta' 74 % (114 minn 155 pazjent) b'Ritemvia u ta' 73 % (43 minn 59 pazjent) b'MabThera.
Portuguese: O medicamento de referência de Ritemvia é MabThera.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Ritemvia hija MabThera.
Portuguese: • granulomatose com poliangite (GPA ou granulomatose de Wegener) e poliangite microscópica (PAM), que são doenças inflamatórias dos vasos sanguíneos;
Maltese: • granulomatożi b'polianġite (GPA jew granulomatożi ta' Wegener) u polianġite mikroskopika (MPA),
Portuguese: Nesse estudo, observou-se uma melhoria em 96 % dos casos (67 de 70 doentes) com Ritemvia e 90 % (63 de 70 doentes) com Rituxan.
Maltese: F'dan l-istudju deher titjib f'96 % tal-każijiet (67 minn 70 pazjent) b'Ritemvia u 90 % (63 minn 70 pazjent) b'Rituxan.
Portuguese: Ritemvia contém a substância ativa rituximab.
Maltese: Ritemvia fih is-sustanza attiva rituksimab.
Portuguese: Outros efeitos secundários graves incluem reativação da hepatite B (regresso de uma infeção do fígado anteriormente ativa pelo vírus da hepatite B) e uma infeção grave e rara no cérebro conhecida como leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
Maltese: Effetti sekondarji serji oħra jinkludu riattivazzjoni tal-epatite B (ir-ritorn ta' infezzjoni attiva preċedenti fil-fwied bil-virus tal-epatite B) u infezzjoni fil-moħħ rari u severa magħrufa bħala lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML).
Portuguese: Foram obtidos dados adicionais em estudos de suporte, designadamente um estudo que incluiu 121 doentes com linfoma folicular avançado, no qual a adição de Ritemvia a medicamentos de quimioterapia foi pelo menos tão eficaz como a adição de Rituxan, a versão norte-americana de MabThera.
Maltese: Evidenza ulterjuri ġiet minn studji ta' sostenn inkluż wieħed li involva 121 pazjent b'linfoma follikulari avvanzata, fejn iż-żieda ta' Ritemvia mal-mediċini ta' kimoterapija kienet tal-inqas effettiva daqs iżżieda ta' Rituxan, il-verżjoni Amerikana ta' MabThera.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Ritemvia?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Ritemvia?
Portuguese: • linfoma folicular e linfoma não-Hodgkin difuso de grandes células B (duas formas do linfoma nãoHodgkin, um cancro do sangue);
Maltese: • linfoma follikulari u linfoma diffuża mhux ta' Hodgkin b'ċelloli B kbar (żewġ tipi ta' linfomi mhux ta'
Portuguese: A substância ativa de Ritemvia, o rituximab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) concebido para reconhecer e ligar-se a uma proteína denominada CD20 que se encontra à superfície das células B (tipos de glóbulos brancos).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ritemvia, ir-rituksimab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) imfassal biex jagħraf u jeħel ma' proteina msejħa CD20 preżenti fuq il-wiċċ taċ-ċelloli B (tipi ta' ċelloli bojod taddemm).
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Ritemvia com MabThera mostraram que a substância ativa de Ritemvia é altamente similar à de MabThera em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Maltese: Studji fil-laboratorji li qabblu Ritemvia ma' MabThera wrew li s-sustanza attiva f'Ritemvia hija simili ħafna għal dik f'MabThera f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Portuguese: Ritemvia só pode ser obtido mediante receita médica.
Maltese: Ritemvia huwa ‘mediċina bijosimili'.
Portuguese: A 13 de julho de 2017, Ritemvia recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Maltese: Ritemvia rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-13 ta' Lulju 2017.
Portuguese: Os estudos também demonstraram que a administração de Ritemvia produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de MabThera.
Maltese: L-istudji wrew wkoll li lgħoti ta' Ritemvia jipproduċi livelli simili tas-sustanza attiva fil-ġisem bħall-għoti ta' MabThera.
Portuguese: Azatioprina 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Maltese: Azathiopri 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Portuguese: Azatioprina 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Número de doentes em risco
Maltese: Azathiopri 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Numru ta' Individwi f'Riskju
Portuguese: Rituximab + Prednisona N=38
Maltese: Rituximab + Prednisone N=38
Portuguese: Bronquite Rinite
Maltese: Bronkite Rinite
Portuguese: 7 inclui casos fatais
Maltese: 7 inkluż każijiet fatali
Portuguese: 5 Inclui casos fatais.
Maltese: 5 Inkluż każijiet fatali
Portuguese: IC 95,1 %b (−3,2 %, 24,3 %) a
Maltese: 95.1%b CI (−3.2%, 24.
Portuguese: Ritemvia é um medicamento biológico similar.
Maltese: Ritemvia huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Portuguese: Tabela 12 Resultados das respostas clínicas do endpoint primário do ensaio clínico 1 (População ITT)
Maltese: Tabella 12 Riżultati tar-rispons kliniku fil-ħin tal-punt finali primarju fi Prova 1 (popolazzjoni ITT)
Portuguese: % SF-36 MHS MCID
Maltese: MHS SF-36 MHS MCID%
Portuguese: Resposta EULAR (%)
Maltese: Rispons EULAR (%)
Portuguese: M39021 CVP, 159 R-CVP, 162
Maltese: CVP, 159 R-CVP, 162
Portuguese: • A substância ativa de Ritemvia é o rituximab.
Maltese: • Is-sustanza attiva fi Ritemvia hija msejħa rituximab.
Portuguese: Valor de p (teste Wald, não ajustado)
Maltese: valur p (test ta'Wald,
Portuguese: Ritemvia contém a substância ativa "rituximab".
Maltese: Ritemvia fih is-sustanza attiva "rituximab".
Portuguese: FL2000 CHVP-IFN, 183 R-CHVP- IFN, 175
Maltese: CHVP-IFN, 183 R-CHVP-IF N,
Portuguese: Sobrevivência livre de doença (DFS)**
Maltese: (DFS)**
Portuguese: Diferença significativa do placebo no ponto de tempo primário: * p < 0,05, **p < 0,001 ***p ≤ 0,0001 MCID HAQ-DI ≥ 0,22, MCID SF-36 PHS > 5,42, MCID SF-36 MHS > 6,33
Maltese: Differenza sinifikanti mill-plaċebo fil-punt ta' ħin primarju: * p < 0.05, **p < 0.001, ***p ≤ 0.0001 MCID HAQ-DI ≥ 0.22, MCID SF-36 PHS > 5.42, MCID SF-36 MHS > 6.33
Portuguese: Afeções musculosqueléticas artralgia / dor musculoesquelética, osteoartrite, bursite
Maltese: Disturbi muskolu skeletriċi artralġja / uġigħ muskolu-skeletrali, osteoartrite, bursite
Portuguese: R-CHOP valor de p Redução do risco1)
Maltese: R-CHOP Valur p Tnaqqis tar-riskju1)
Portuguese: Infecção pelo vírus do herpes Herpes zóster
Maltese: Infezzjoni mill-virus herpes Herpes zoster
Portuguese: Herpes zoster Nasofaringite
Maltese: Herpes zoster
Portuguese: Reações relacionadas com a perfusão*
Maltese: Reazzjonijiet relatati mal-infużjoni*
Portuguese: + enfarte do miocárdio4 e 6, arritmia, +fibrilhação auricular, taquicardia, +alteração cardíaca
Maltese: +infart mijokardijaku4 u 6, arritmija, +fibrillazjoni atrijali, takikardja, +disturb fil-qalb
Portuguese: Ritemvia é indicado para adultos nas seguintes indicações:
Maltese: Ritemvia huwa indikat f'adulti għall-indikazzjonijiet li ġejjin:
Portuguese: O tratamento de manutenção com rituximab proporcionou benefícios consistentes em todos os sub-grupos predefinidos testados: género (masculino, feminino), idade (< 60 anos, >= 60 anos), classificação FLIPI (≤1, 2 ou ≥3), terapêutica de indução (R-CHOP, R-CVP ou R-FCM), e independentemente da qualidade da resposta ao tratamento de indução (CR, CRu ou PR).
Maltese: Kura ta' manteniment b'rituximab ipprovdiet benefiċċju konsistenti fis-sottogruppi kollha ittestjati li kienu definiti minn qabel: sess (maskili, femminili), età (< 60 sena, ≥ 60 sena), punteġġ FLIPI (< 1, 2 jew > 3), terapija ta' induzzjoni (R-CHOP, R-CVP jew R-FCM) u rrispettivament mill-kwalità ta' rispons għat-terapija ta' induzzjoni (CR, CRu jew PR).
Portuguese: *: apenas aplicável a doentes que atinjam CR, nPR, PR; **: apenas aplicável a doentes que atinjam CR;
Maltese: *: japplika biss għall-pazjenti li laħqu CR, nPR, PR; **: japplika biss għall-pazjenti li laħqu CR;
Portuguese: 1.000 mg.
Maltese: 8 xhur).
Portuguese: Não receba Ritemvia se tem uma infeção ativa ou um problema grave do seu sistema imunitário.
Maltese: Tiħux Ritemvia jekk ikollok infezzjoni attiva jew problema serja bis-sistema immuni tiegħek.
Portuguese: • infeções do sangue (sépsis), pneumonia, zóster, constipação, infeções da árvore brônquica, infeções fúngicas, infeções de origem desconhecida, inflamação dos seios nasais, hepatite B número baixo de glóbulos vermelhos do sangue (anemia), número baixo de todas as células do sangue reações alérgicas (hipersensibilidade) nível elevado de açúcar no sangue, perda de peso, inchaço na face e no corpo, níveis elevados da enzima "desidrogenase láctica (LDH)" no sangue, nível baixo de cálcio no sangue sensações anormais na pele, tais como dormência, formigueiro, sensação de picada, queimadura, sensação de arrepios na pele, diminuição da sensibilidade ao toque sensação de inquietação, dificuldade em adormecer vermelhidão da face e de outras áreas da pele como consequência da dilatação dos vasos sanguíneos tonturas ou ansiedade aumento da produção de lágrimas, problemas do canal lacrimal, inflamação do olho (conjuntivite) som de campainhas nos ouvidos, dor de ouvido problemas do coração, tais como ataque cardíaco, batimento cardíaco irregular ou acelerado tensão arterial alta ou baixa (diminuição da tensão arterial ao adquirir a postura de pé) sensação de aperto dos músculos das vias aéreas que causa pieira (broncospasmo), inflamação, irritação nos pulmões, garganta ou seios nasais, falta de ar, nariz com corrimento sentir-se doente (vómitos), diarreia, dor no estômago, irritação ou ulceração da garganta e da boca, dificuldade em engolir, prisão de ventre, indigestão perturbação alimentar; não se alimentar o suficiente, consequente perda de peso urticária, aumento da transpiração, suores noturnos problemas musculares - tais como músculos tensos, dor muscular ou articular, dor nas costas e pescoço desconforto geral ou sensação de mal-estar ou de cansaço, tremores, sinais de gripe falência de múltiplos órgãos.
Maltese: Effetti sekondarji komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10): infezzjonijiet fid-demm (sepsi), pnewmonja, ħruq ta' Sant Antnin, riħ, infezzjonijiet fittubi tal-bronki, infezzjonijiet ikkawżati mill-moffa, infezzjonijiet ta' oriġini mhux magħrufa, infjammazzjoni tas-sinus, epatite B għadd baxx ta' ċelluli ħomor tad-demm (anemija), għadd baxx taċ-ċelluli kollha taddemm reazzjonijiet allerġiċi (sensittività eċċessiva) livell għoli ta' zokkor fid-demm, telf ta' piż, nefħa fil-wiċċ u fil-ġisem, livelli għolja talenzima "lactate dehydrogenase (LDH)" fid-demm, livelli baxxi ta' kalċju fid-demm sensazzjonijiet mhux tas-soltu fil-ġilda - bħal tnemnim, tingiż, qris, ħruq, tħoss bħal dud miexi fuq il-ġilda, sensazzjoni għall-mess imnaqqsa. tħossok bla sabar, problemi biex torqod wiċċek u partijiet oħra tal-ġilda jiħmaru ħafna bħala konsegwenza ta' dilatazzjoni talkanali tad-demm tħossok sturdut jew ansjuż tipproduċi aktar dmugħ, problemi fil-kanali tad-dmugħ, għajn infjammata (konġuntivite)
Portuguese: % SF-36 PHS MCID Variação média no SF-36 MHS % SF-36 MHS MCID
Maltese: PHS SF-36 PHS MCID% Bidla medja f'SF-36
Portuguese: Perturbação depressiva persistente Depressão major
Maltese: Disturb depressiv persistenti Depressjoni kbira Irritabilità
Portuguese: Outros medicamentos e Ritemvia
Maltese: Mediċini oħra u Ritemvia
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição hipercolesterolemia
Maltese: Disturbi fil metaboliżmu u n nutrizzjoni iperkolesterolimja
Portuguese: Um total de 6/34 (18%) dos doentes tratados com rituximab no ensaio clínico da terapêutica de manutenção desenvolveu ADA.
Maltese: Valutazzjonijiet tal-laboratorju Total ta' 6/34 (18%) tal-pazjenti ttrattati b'rituximab mill-prova klinika dwar terapija ta' manteniment żviluppaw ADA.
Portuguese: Espasmos musculares Artralgia
Maltese: Spażmi fil-muskoli Artralġja
Portuguese: Granulomatose com poliangite e poliangite microscópica Ritemvia, em associação com glucocorticoides, é indicado para o tratamento da granulomatose com poliangite (de Wegener) (GPA) e da poliangite microscópica (PAM) ativas e graves em doentes adultos.
Maltese: Granulomatosi b'polianġite u polianġite mikroskopika Ritemvia, flimkien ma' glukokortikojdi, huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti adulti bi granulomatosi b'polianġite (ta' Wegener) (GPA - granulomatosis with polyangiitis) attiva u severa u polianġite mikroskopika (MPA - microscopic polyangiitis).
Portuguese: Os doentes podiam receber 1.000 mg IV no momento da recidiva (ver secção 5.1).
Maltese: 1,000 mg IV fiż-żmien tal-irkadar (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: Infeções e infestações infeções bacterianas, infeções virais, +bronquite sépsis, +pneumonia, + infeção febril, +herpes zoster, + infeção do trato respiratório, infeções fúngicas, infeções de etiologia desconhecida, +bronquite aguda, +sinusite, hepatite B1
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet infezzjonijiet mill-batterja, infezzjonijiet mill-virus, +bronkite sepsi, +pnewmonja, +infezzjoni bid-deni, +herpes zoster, +infezzjoni fl-apparat respiratorju, infezzjoni millmoffa, infezzjonijiet b'etjoloġija mhux magħrufa, +bronkite akuta, +sinusite, epatite B1
Portuguese: Tabela 13 Resultados radiográficos a 1 ano (população mITT)
Maltese: Tabella 13 Riżultati radjugrafiċi wara sena (popolazzjoni mITT)
Portuguese: Tabela 9 Fase de manutenção: resumo dos resultados de eficácia de rituximab vs. observação (mediana do tempo de observação de 28 meses) Objetivo de eficácia
Maltese: Tabella 9 Fażi ta' manteniment: deskrizzjoni ġenerali tar-riżultati tal-effikaċja rituximab vs. osservazzjoni (perjodu medjan ta' osservazzjoni ta' 28 xahar) Parametru tal-Effikaċja
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI RESPONSABBLI
Portuguese: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY, RU
Maltese: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500
Portuguese: Esteja atento aos seguintes possíveis sinais de infeção:
Maltese: Infezzjonijiet Għid lit-tabib tiegħek immedjatament jekk ikollok sinjali ta' infezzjoni li jinkludu:
Portuguese: A Cmax média (N = 15) foi de 408 µg/ml (intervalo, 97-764 µg/ml) após a quinta perfusão de 500 mg/m2 e a semivida terminal média foi de 32 dias (intervalo, 14-62 dias).
Maltese: Cmax medja (N = 15) kienet ta' 408 µg/mL (firxa, 97-764 µg/mL) wara l-ħames infużjoni ta' 500 mg/ m2 u l-half-life terminali medja kienet ta' 32 ġurnata (firxa, 14-62 ġurnata).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals
Portuguese: Reações relacionadas com a perfusão2
Maltese: Reazzjonijiet relatati mal-infużjoni2
Portuguese: Avaliação laboratorial post-hoc retrospectiva Aos 18 meses, um total de 19/34 (56%) doentes com PV, tratados com rituximab, foram positivos para
Maltese: Evalwazzjoni retrospettiva post hoc tal-laboratorju Total ta' 19/34 (56%) pazjent b'PV, li kienu ttrattati b'rituximab, kellhom test pożittiv għal antikorpi
Portuguese: Classes de Sistemas de órgãos
Maltese: Klassi tas-sistemi utal-organi
Portuguese: O perfil farmacocinético de rituximab, quando administrado como 6 perfusões de 375 mg/m2 em associação com 6 ciclos de regime de quimioterapia CHOP, foi semelhante ao observado com rituximab em monoterapia.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' rituximab meta mogħti bħala 6 infużjonijiet ta' 375 mg/m2 flimkien ma' 6 ċikli ta' kimoterpija CHOP kien simili għal dak li deher b'rituximab waħdu.
Portuguese: Pênfigo vulgar (Pemphigus vulgaris) Ritemvia é indicado no tratamento de doentes com pênfigo vulgar (PV) moderado a grave.
Maltese: Ritemvia huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'pemphigus vulgaris (PV) moderat sa sever.
Portuguese: Ελλάδα
Maltese: ġimgħat.
Portuguese: Reações adversas cardiovasculares No ensaio clínico que estudou a indução da remissão, os acontecimentos cardíacos ocorreram com uma taxa de aproximadamente 273 por 100 doentes-ano (IC 95%: 149-470) no objetivo primário aos 6 meses.
Maltese: Fil-prova klinika dwar l-induzzjoni ta' remissjoni, avvenimenti tal-qalb seħħew b'rata ta' madwar 273 għal kull 100 sena ta' pazjent (CI ta' 95% 149-470) fil-punt finali primarju ta' 6 xhur.
Portuguese: Tabela 14 Resultados de qualidade de vida e da função física na semana 24 do ensaio clínico 1
Maltese: Tabella 14 Funzjoni fiżika u riżultati tal-kwalità tal-ħajja f'ġimgħa 24 fi prova 1
Portuguese: Ritemvia é indicado no tratamento de doentes com linfoma não-Hodgkin difuso de grandes células B, positivo para CD20, em associação com o regime de quimioterapia CHOP (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisolona).
Maltese: Ritemvia huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'limfoma mhux ta' Hodgkin ta ċ-ċellula B kbira mifruxa pożittiva għal CD20 flimkien ma' kimoterapija CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone).
Portuguese: Vasculopatias hipertensão, hipotensão ortostática, hipotensão vasculite (predominantem ente cutânea), vasculite leucocitoclastica
Maltese: Disturbi vaskulari pressjoni għolja, pressjoni ortostatika baxxa, pressjoni baxxa vaskulite (primarjame nt fil-ġilda),
Portuguese: A TRG foi de 57 % (Intervalo de Confiança 95 %; 41 % - 73 %; RC 14 %, RP 43 %), com um valor mediano de TDP, projetado, nos doentes que apresentaram resposta favorável, de 19,4 meses (intervalo de 5,3 a 38,9 meses).
Maltese: L-ORR kienet ta' 57% (Intervall ta' kunfidenza (CI) ta' 95%; 41% - 73%; CR 14%, RP 43%) TTP medjan ipproġettat għal pazjenti li rrispondew ta' 19.4 xhur (firxa minn 5.3 sa 38.9 xhur).
Portuguese: GLSG'00 CHOP, 205 RCHOP, 223
Maltese: CHOP, 205
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleia parestesia, enxaqueca, tonturas, ciática
Maltese: Disturbi fis sistema nervuża parestesija, ipoestesija,
Portuguese: Tabela 8 Fase de indução: resumo dos resultados de eficácia de CHOP vs R-CHOP (mediana do tempo de observação de 31 meses) CHOP
Maltese: Tabella 8 Fażi ta' induzzjoni: deskrizzjoni ġenerali tar-riżultati tal-effikaċja għal CHOP vs.
Portuguese: CELLTRION Inc.,
Maltese: Inc.,
Portuguese: Doenças do sistema imunitário reações relacionadas com a perfusão, angioedema hipersensibilidade anafilaxia síndrome de lise tumoral, síndrome de libertação de citoquinas4, doença do soro,
Maltese: Disturbi fissistema immuni reazzjonijiet relatati mal infużjoni4, anġjoedima sensittività eċċessiva anafilassi sindrome tallisi tat-tumur, sindrome tarrilaxx taċ ċitokina4,
Portuguese: No ensaio clínico da terapêutica de manutenção, não foram observadas diferenças clinicamente significativas entre os dois braços de tratamento ou diminuições nos níveis totais de imunoglobulinas, IgG, IgM ou IgA, ao longo do ensaio.
Maltese: Fil-prova klinika dwar terapija ta' manteniment, matul il-prova kollha ma ġiet osservata l-ebda differenza klinikament sinifikanti bejn iż-żewġ gruppi ta' trattament jew tnaqqis fil-livelli totali tal immunoglobulina, IgG, IgM jew IgA.
Portuguese: Sobrevivência livre de doençaa Análise de subgrupos PFS
Maltese: Analiżi tas-sottogruppi
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos (embalagem múltipla)
Maltese: 90 (3 pakketti ta' 30) pillola (Pakkett multiplu)
Portuguese: Número (EU) da AIM
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Portuguese: Blister (doses unitárias) 120x1 comprimidos
Maltese: Folja (doża waħda) 120X1 pillola
Portuguese: 60x1 comprimidos
Maltese: Folja b'doża waħda 60x1 pillola
Portuguese: Pravastatina,
Maltese: Il-kaġun ta' dan għadu mhux magħruf.
Portuguese: Didanosina ↓ 13% ↔
Maltese: Didanosine ↓ 13% ↔
Portuguese: Síndrome de Stevens Johnson, necrólise epidérmica tóxica (TEN)
Maltese: Sindromu Stevens Johnson, Nekroliżi tossika talepidermide (TEN)
Portuguese: Metabolito 14-OH claritromicina
Maltese: Metabolat 14-OH clarithromycin
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC
Maltese: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de Novembro de 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10 Novembru, 2017
Portuguese: Sulfametoxazol/ Trimetoprim2
Maltese: Sulfamethoxazole/ Trimethoprim2
Portuguese: Agonistas β2 (longa ação) Salmeterol
Maltese: β2-agonist (iħalli effett fit-tul) Salmeterol
Portuguese: S-Varfarina R-Varfarina
Maltese: S-Warfarin R-Warfarin
Portuguese: - A substância ativa é o ritonavir.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi ritonavir.
Portuguese: Código ATC: J05A E03
Maltese: J05A E03.
Portuguese: Derivados Anfetamínicos Anfetamina
Maltese: Derivattivi tal-Amfetamina Amfetamina
Portuguese: Imunossupressores Ciclosporina, tacrolímus, everolímus
Maltese: Mediċini Immuno-Suppressanti Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Portuguese: Inibidores da HMG Co-A Reductase Atorvastatina,
Maltese: Impedituri HMG Co-A Reductase Atorvastatin,
Portuguese: Norbuprenorfina Metabolitos glucurónidos
Maltese: Norbuprenorphine Metabolati Glucuronide
Portuguese: Metabolito 25-O-desacetil rifabutina
Maltese: Metabolat 25-O-desacetyl rifabutin
Portuguese: Rifabutina1
Maltese: Rifabutin1
Portuguese: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Reino Unido
Maltese: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, ir-Renju Unit
Portuguese: 0.125 dose única 200, 4 doses
Maltese: 0.125, doża waħda 200, 4 dożi
Portuguese: A AUC do metabolito prednisolona aumentou 37 a 28%, respetivamente, após 4 e 14 dias com ritonavir.
Maltese: L-AUC tal-metabolit prednisolone żdied b'37 u 28% wara 4 u 14-il ġurnata b'ritonavir, rispettivament.
Portuguese: Inibidores da Protease do VHC Simeprevir
Maltese: Impeditur tal-protejaż ta' HCV Simeprevir
Portuguese: ↑ 152% ND
Maltese: ↑ 152% MD
Portuguese: ↑ 178% ND
Maltese: ↑ 178% MD
Portuguese: Sedativos Zolpidem200, 4 doses
Maltese: Mediċini li jraqqdu Zolpidem200, 4 dożi
Portuguese: Inibidor de proteína de transferência de triglicerídeos microssomal (MTTP)
Maltese: Impeditur tal-proteina li tittrasferixxi ltrigliċerida microsomali (MTTP - microsomal triglyceride transfer protein)
Portuguese: A acumulação de outras mutações no gene da protease (incluindo nas posições 20, 33, 36, 46, 54, 71 e 90) pode também contribuir para resistência ao ritonavir.
Maltese: L-akkumulazzjoni ta' mutazzjonijiet oħra fil-ġene tal-protejazi (inkluż f'pożizzjonijiet 20, 33, 36, 46, 54, 71, u 90) tista' tikkontribwixxi ukoll għar-resistenza għal ritonavir.
Portuguese: ↑ 72% ND
Maltese: ↑ 72% MD