FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Erot robenakoksibin ja lumelääkkeen välillä olivat asiakaskohtaisten hoitotulosten mittareiden osalta merkitseviä (p < 0,05), mutta kissan tuki- ja liikuntaelinten kipua osoittavalla indeksillä ei saavutettu merkitsevyyttä (p = 0,07).
Polish: Różnice pomiędzy robenakoksybem a placebo były istotne (P<0,05) w specyficznej ocenie klienta, ale nie osiągnęły poziomu istotności dla wskaźnika bólu mięśniowo-szkieletowego u kotów.
Finnish: Kun ruoan yhteydessä annettiin makuainetta sisältämättömiä robenakoksibitabletteja, Tmax ei pidentynyt, mutta Cmax (832 ng/ml) ja AUC (782 ng.h/ml) pienenivät hieman.
Polish: Przy jednoczesnym podawaniu niearomatyzowanych tabletek zawierających robenakoksyb wraz z pokarmem, nie odnotowano opóźnienia w Tmax, ale nieco obniżyło Cmax (832 ng/ml) i AUC (782 ng·h/ml).
Finnish: Onsior-tabletit sisältävät makuainetta, ja useimmat koirat ottavat tabletit vapaaehtoisesti.
Polish: Tabletki Onsior są aromatyzowane i chętnie przyjmowane przez większość psów.
Finnish: Oleellisia painoon tai vuotoaikaan kohdistuvia vaikutuksia tai näyttöä mahasuolikanavaan, munuaisiin tai maksaan kohdistuvasta toksisuudesta ei havaittu.
Polish: Nie zaobserwowano natomiast żadnego wpływu na masę ciała, czas krwawienia ani dowodów na działanie toksyczne na przewód pokarmowy, nerki czy wątrobę.
Finnish: Robenakoksibi erittyy pääasiassa sapen kautta (kissalla noin 70 % ja koiralla noin 65 %), ja loppuosa erittyy munuaisten kautta.
Polish: Większość robenakoksybu jest wydalana z żółcią u kotów ( 70 %) i u psów ( 65 %), pozostała cześć przez nerki.
Finnish: Yhtä laktaamimetaboliittia lukuun ottamatta muita kissalla esiintyviä metaboliitteja ei tunneta.
Polish: Poza jednym metabolitem laktamowym u kotów nie są znane inne metabolity.
Finnish: Pese kädet ja valmisteelle altistunut iho heti valmisteen käytön jälkeen.
Polish: Po zastosowaniu produktu niezwłocznie umyć ręce i powierzchnie skóry narażone na kontakt z produktem.
Finnish: Robenakoksibin farmakokinetiikka ei eronnut uros- ja naaraskissojen ja -koirien välillä, ja se oli koirilla lineaarinen annoksilla 0,25−4 mg/kg.
Polish: Farmakokinetyka robenakoksybu w postaci roztworu do wstrzykiwań nie różni się u samic i samców kotów i psów i jest liniowa przy dawkach przewyższających zakres od 0,25 do 4 mg/kg u psów.
Finnish: Injektiopullossa on kumitulppa ja se on sinetöity alumiinikorkilla.
Polish: zamykana gumowym korkiem i aluminiowym kapslem.
Finnish: Kun robenakoksibitablettien kanssa annettiin samaan aikaan kolmannes päivän ruoka-annoksesta, Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) ja AUC (1383 ng.h/ml) eivät muuttuneet.
Polish: Po podaniu tabletek zawierających robenakoksyb wraz z 1/3 dziennej racji żywnościowej, nie odnotowano zmian w Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) czy AUC (1383 ng·h/ml).
Finnish: Robenakoksibitablettien systeeminen biologinen hyötyosuus oli 49 %, kun samaan aikaan ei annettu ruokaa.
Polish: Biodostępność tabletek zawierających robenakoksyb podawanych bez pokarmu, wynosiła 49 %.
Finnish: Jos pikkulapsi nielee valmistetta vahingossa, tulehduskipulääkkeiden aiheuttamien haittavaikutusten riski on suuri.
Polish: U małych dzieci przypadkowe połknięcie zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych NLPZ.
Finnish: Robenakoksibin yliannostuksen jälkeen havaitun normaaliin vaihteluun kuulumattoman QT-ajan pitenemisen biologinen merkitys on tuntematon.
Polish: Nie są znane biologiczne skutki zwiększenia odstępów QT poza normę, obserwowanego po przedawkowaniu robenakoksybu.
Finnish: Laskimoon annettu robenakoksibi eliminoituu verestä nopeasti (puhdistuma 0,44 l/kg/h kissalla ja 0,81 l/kg/h koiralla), eliminaation puoliintumisaika (t1/2) on 1,1 tuntia kissalla ja 0,7 tuntia koiralla..
Polish: Po podaniu dożylnym robenakoksyb jest bardzo szybko usuwany z krwi (CL 0,44 l/kg/h u kotów i 0,81 l/kg/h u psów) z czasem półtrwania 1,1 h u kotów i 0,8 h u psów.
Finnish: Kun robenakoksibitabletit annettiin päivän koko ruoka-annoksen yhteydessä, Tmax (0,5 h) ei muuttunut, mutta Cmax pieneni (691 ng/ml) ja AUC pieneni hieman (1069 ng.h/ml).
Polish: Podawanie tabletek zawierających robenakoksyb z całą dzienną porcją pokarmu, nie wywołało opóźnienia w Tmax (0,5 h), ale obniżyło Cmax (691 ng/ml) i nieco obiżyło AUC (1069 ng·h/ml).
Finnish: Nahan alle toistuvasti annetut annokset 2−20 mg/kg eivät aiheuttaneet muutoksia verenkuvaan eivätkä robenakoksibin kertymistä elimistöön tai entsyymi-induktiota.
Polish: Regularne podskórne podawanie robenakoksybu w dawkach 2 - 20 mg/kg nie spowodowało zmian w profilu krwi, bioakumulacji robenakoksybu ani indukcji enzymu.
Finnish: Onsior-tablettien ja Onsior-injektionesteen vaihdettavuutta on tutkittu kohde-eläinten turvallisuustutkimuksessa, ja kissat sietivät vaihtamisen hyvin.
Polish: W badaniach dotyczących bezpieczeństwa wykazano, że naprzemienne stosowanie u zwierząt docelowych produktów Onsior tabletki i Onsior roztwór do wstrzykiwań jest dobrze tolerowane przez koty.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25o C.
Finnish: Maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntymiseen liittyvät kliiniset oireet, kuten ruokahaluttomuus, apatia tai oksentelu, olivat melko harvinaisia.
Polish: Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych występujące z klinicznymi objawami anoreksji, apatii lub wymiotami były niezbyt częste.
Finnish: Vähäinen kipu injektiokohdassa oli yleistä.
Polish: Często zgłaszano niewielki ból w miejscu wstrzyknięcia.
Finnish: Robenakoksibitabletit ovat siksi koiralle suositeltuina annoksina annettuina COX-1:tä säästäviä.
Polish: Tabletki zawierające robenakoksyb są więc zupełnie bezpieczne dla enzymu COX-1 w przy zalecanych dawkach u psów.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta alle 4 kuukauden ikäisille kissoille, alle 2 kuukauden ikäisille koirille tai alle 2,5 kg:n painoisille kissoille ja koirille ei ole tutkittu.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u kotów młodszych niż 4 miesiące i u psów młodszych niż 2 miesiące oraz u kotów i psów o wadze mniejszej niż 2,5 kg.
Finnish: Robenakoksibin jakaantumistilavuus on suhteellisen pieni (Vss 190 ml/kg) ja se sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (> 99 %).
Polish: Robenakoksyb ma stosunkowo małą objętość dystrybucji (Vss 190 ml/kg) i silnie wiąże się z białkami osocza (> 99 %).
Finnish: Ei saa käyttää, jos koiralla on maha-suolikanavan haavaumia tai maksasairaus.
Polish: Nie stosować u psów cierpiących na owrzodzenie przewodu pokarmowego lub choroby wątroby.
Finnish: Robenakoksibin jakaantumistilavuus on suhteellisen pieni (Vss 190 mg/kg kissalla ja 240 ml/kg koiralla) ja se sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (> 99 %).
Polish: Robenakoksyb ma stosunkowo małą objętość dystrybucji (Vss 190 ml/kg u kotów i 240 ml/kg u psów) i silnie wiąże się z białkami osocza (> 99 %).
Finnish: Tabletti on pyöreä, väriltään beige tai ruskea, sitä ei voi jakaa ja siihen on painettu merkintä "NA" toiselle puolelle ja "AK" toiselle puolelle.
Polish: Tabletki są okrągłe, beżowe do brązowych, niepodzielne, z wytłoczonym „NA" z jednej strony i „AK" z drugiej strony.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE" Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU I NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
Finnish: Robenakoksibin jakaantumistilavuus on suhteellisen pieni (Vss 240 ml/kg) ja se sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (> 99 %).
Polish: Robenakoksyb ma stosunkowo małą objętość dystrybucji (Vss 240 ml/kg) i silnie wiąże się z białkami osocza (> 99 %).
Finnish: Kartonkinen rasia, jossa 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 tai 60 x 1 tablettia yksittäispakatuissa Alu/Alu-läpipainopakkauksissa.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 or 60 x 1 tabletek w blistrach Alu/Alu, perforowanych, podzielnych na dawki pojedyncze.
Finnish: Hoito on lopetettava, jos maksaentsyymien aktiivisuus suurenee huomattavasti tai koiralle ilmaantuu kliinisiä oireita, kuten ruokahaluttomuutta, apatiaa tai oksentelua ja maksaentsyymiarvot ovat samaan aikaan koholla.
Polish: Leczenie należy przerwać, jeśli aktywność enzymów wątrobowych znacznie wzrośnie lub jeśli pies wykazuje objawy kliniczne takie jak anoreksja, apatia lub wymioty przy jednoczesnym podwyższeniu poziomu enzymów wątrobowych.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Onsior 6 mg tabletti kissalle
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Onsior 6 mg tabletki dla kotów
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Onsior 20 mg/ml injektioneste, liuos kissalle ja koiralle
Polish: Onsior 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla kotów i psów
Finnish: Onsior 5 mg tabletti koiralle Onsior 10 mg tabletti koiralle Onsior 20 mg tabletti koiralle Onsior 40 mg tabletti koiralle
Polish: Onsior 5 mg tabletki dla psów Onsior 10 mg tabletki dla psów Onsior 20 mg tabletki dla psów Onsior 40 mg tabletki dla psów
Finnish: Robenakoksibin farmakokinetiikka ei eronnut uros- ja naaraskoirien välillä, ja se oli lineaarinen annoksilla 0,5−8 mg/kg.
Polish: Farmakokinetyka robenakoksybu nie różni się u samców i samic psów i wynosi ponad 0,5 - 8 mg/kg.
Finnish: COX-1 on entsyymin konstitutiivinen muoto ja sillä on esim. ruoansulatuselimistöä ja munuaisia suojaavia vaikutuksia.
Polish: COX-1 to składowa enzymu, która pełni funkcje ochronne, np. w układzie pokarmowym i w nerkach.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Pese kädet ja altistunut iho heti eläinlääkevalmisteen käytön jälkeen.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po zastosowaniu produktu niezwłocznie umyć ręce i powierzchnie skóry narażone na kontakt z produktem.
Finnish: Oksentelu ja pehmeät ulosteet olivat hyvin yleisiä, ruokahalun heikkeneminen ja ripuli olivat yleisiä ja veren esiintyminen ulosteissa oli melko harvinaista.
Polish: Bardzo często występowały wymioty i luźne stolce, często - zmniejszony apetyt i biegunki, niezbyt często - krew w kale.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Onsior 6 mg tabletti kissalle
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Onsior 6 mg tabletki dla kotów
Finnish: Jos lääkkeen käyttöä ei voi välttää, eläimen tilaa on seurattava tarkoin ja eläimelle on annettava nesteytystä.
Polish: Jeśli nie można uniknąć stosowania produktu, zwierzęta powinny znaleźć się pod ścisłą obserwacją przy jednoczesnym uwzględnieniu podania płynów.
Finnish: Ei saa käyttää kissoille tiineyden tai imetyksen aikana eikä siitokseen käytettävillä kissoilla, koska valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu tällaisissa tilanteissa.
Polish: Nie stosować u kotów ciężarnych, w okresie laktacji lub używanych do rozrodu, ponieważ bezpieczeństwo tego produktu nie zostało określone dla tych zwierząt.
Finnish: Ruskea, lasinen moniannosinjektiopullo, joka sisältää 20 ml injektionestettä.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Wielodawkowa fiolka ze szkła bursztynowego zawierająca 20 ml roztworu do wstrzykiwań,
Finnish: Yhtä laktaamimetaboliittia lukuun ottamatta muita kissalla ja koiralla esiintyviä metaboliitteja ei tunneta.
Polish: Poza jednym metabolitem laktamowym inne metabolity u kotów i psów nie są znane.
Finnish: Pyöreä, väriltään beige tai ruskea tabletti, johon on painettu merkintä "NA" toiselle puolelle ja "AK" toiselle puolelle.
Polish: Okrągłe, beżowe do brązowych tabletki z wytłoczonym „NA" z jednej strony i „AK" z drugiej strony.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa robenakoksibi lievitti suositusannoksilla (2 mg/kg) koirien ortopediseen tai pehmytkudoskirurgiaan liittyvää kipua ja tulehdusta.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano natomiast, że robenakoksyb podawany w dawce zalecanej (2 mg/kg) działał przeciwbólowo i przeciwzapalnie u psów poddawanych zabiegom chirurgii ortopedycznej i zabiegom chirurgicznym tkanek miękkich.
Finnish: Suositeltu robenakoksibiannos on 1 mg/kg elopainoa, ja annosväli on 1−2,4 mg/kg.
Polish: Zalecana dawka robenakoksybu to 1 mg/kg masy ciała; dawka może wynosić 1 - 2,4 mg/kg.
Finnish: Ortopedinen kirurgia: Annetaan kerta-annoshoitona suun kautta ennen ortopedista kirurgiaa.
Polish: Podać doustnie jako jednorazową dawkę przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego.
Finnish: 1 tabletti 2 tablettia
Polish: 2 tabletki
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta alle 2,5 kg:n painoisille tai alle 3 kuukauden ikäisille koirille ei ole tutkittu.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u psów o wadze mniejszej niż 2,5 kg i młodszych niż 3 miesiące.
Finnish: Kartonkinen rasia, jossa 7, 14, 28 tai 70 tablettia Alu/Alu-läpipainopakkauksessa, 30 x 1 tablettia yksittäispakatuissa Alu/Alu-läpipainopakkauksissa tai 60 x 1 tablettia yksittäispakatuissa Alu/Alu-läpipainopakkauksissa.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 7, 14, 28 lub 70 tabletek w blistrach Alu/Alu, 30 x 1 w blistrach Alu/Alu, perforowanych, podzielnych na dawki pojedyncze lub 60 x 1 w blistrach Alu/Alu, perforowanych, podzielnych na dawki pojedyncze.
Finnish: EU/2/08/089/022-029
Polish: EU/2/08/089/004-019 EU/2/08/089/022-029
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Pese kädet tämän eläinlääkevalmisteen käytön jälkeen.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Umyć ręce po zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego.
Finnish: Robenakoksibi on koksibien ryhmään kuuluva tulehduskipulääke (ei-steroidinen tulehduskipulääke, NSAID).
Polish: Robenakoksyb to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) z klasy koksybów.
Finnish: Robenakoksibin huippupitoisuus saavutetaan veressä nopeasti kissalle ja koiralle nahan alle annetun injektion jälkeen.
Polish: Po podaniu podskórnym u psów i kotów maksymalne stężenie robenakoksybu we krwi jest szybko osiągane.
Finnish: Hoito on lopetettava, jos maksaentsyymien aktiivisuus suurenee huomattavasti tai koiralle ilmaantuu oireita, kuten ruokahaluttomuutta, apatiaa tai oksentelua ja maksaentsyymiarvot ovat samaan aikaan koholla.
Polish: Leczenie należy przerwać, jeśli aktywność enzymów wątrobowych znacznie wzrośnie lub jeśli pies wykazuje objawy takie jak anoreksja, apatia lub wymioty przy jednoczesnym podwyższeniu poziomu enzymów wątrobowych.
Finnish: Anesteetit voivat vaikuttaa munuaisten perfuusioon, joten parenteraalisen nestehoidon antamista leikkauksen aikana on harkittava, jotta tulehduskipulääkkeiden perioperatiiviseen käyttöön liittyvää mahdollista munuaiskomplikaatioiden vaaraa voitaisiin vähentää.
Polish: Ponieważ anestetyki mogą wpływać na perfuzję nerek, należy rozważyć zastosowanie parenteralnego leczenia płynami podczas zabiegów chirurgicznych w celu zmniejszenia potencjalnych powikłań nerkowych jeżeli okołooperacyjnie stosuje się NLPZ.
Finnish: Suun kautta.
Polish: Podanie podskórne.
Finnish: Ks. kohta 4.5.
Polish: 2,5 do < 5
Finnish: Metaboliittien kumuloitumista elimistöön ei ole tutkittu.
Polish: Nie badano zjawiska bioakumulacji metabolitów.
Finnish: Hoito on lopetettava 10 vuorokauden kuluttua, jos eläimen tilan kliinistä paranemista ei ole havaittavissa.
Polish: Jeśli poprawa nie nastąpi po 10 dniach, należy przerwać leczenie.
Finnish: QT-ajassa ei havaittu muutoksia terveillä, nukutetuilla kissoilla yhden laskimoon annetun robenakoksibin kerta-annoksen (2 tai 4 mg/kg) jälkeen.
Polish: Nie zaobserwowano zmiany odstępów QT po pojedynczym, dożylnym podaniu robenakoksybu w dawce 2 lub 4 mg/kg zdrowym kotom,
Finnish: Raskaana olevilla naisilla, erityisesti raskauden loppuvaiheessa, pitkittynyt ihon kautta tapahtuva altistuminen valmisteelle saattaa lisätä riskiä sikiölle.
Polish: W przypadku kobiet w ciąży, szczególnie w jej końcowej fazie, dłuższe narażenie skóry na kontakt z produktem zwiększa ryzyko dla płodu.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 20 mg/ml
Polish: 20 mg/ml
Finnish: Robenakoksibi ei estä syklo-oksigenaasi-1-entsyymiä (COX-1), jolla on esim. ruoansulatuskanavaa ja munuaisia suojaavia ominaisuuksia.
Polish: Aktywność enzymu cyklooksygenazy 1 (COX-1), pełniącego funkcje ochronne, np. w układzie pokarmowym i w nerkach, nie jest hamowana przez robenakoksyb.
Finnish: Yksi tabletti sisältää seuraavan taulukon mukaisen määrän robenakoksibia ja siinä on toisella puolella merkintä "NA" ja toisella puolella:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka zawiera poniżej podaną ilość robenakoksybu i oznaczona jest wytłoczeniem „NA" z jednej strony i następującymi wytłoczeniami z drugiej strony:
Finnish: 5 mg:n tabletit: 5 mg robenakoksibia 10 mg:n tabletit: 10 mg robenakoksibia 20 mg:n tabletit: 20 mg robenakoksibia 40 mg:n tabletit: 40 mg robenakoksibia
Polish: Tabletki 10 mg: robenakoksyb (robenacoxib) 10 mg Tabletki 20 mg: robenakoksyb (robenacoxib) 20 mg Tabletki 40 mg: robenakoksyb (robenacoxib) 40 mg
Finnish: Tablettimäärä
Polish: Liczba tabletek
Finnish: Robenakoksibi metaboloituu kissalla ja koiralla pääosin maksassa.
Polish: Robenakoksyb u kotów i psów jest w dużym stopniu metabolizowany w wątrobie.
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan haavaumia.
Polish: Nie stosować u zwierząt cierpiących na owrzodzenie przewodu pokarmowego.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta alle 2,5 kg:n painoisille tai alle 4 kuukauden ikäisille kissoille ei ole tutkittu.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u kotów o wadze mniejszej niż 2,5 kg lub młodszych niż 4 miesiące.
Finnish: Kissoilla robenakoksibi metaboloituu pääosin maksassa.
Polish: U kotów robenakoksyb jest w dużym stopniu metabolizowany w wątrobie.
Finnish: Kissoilla raportoitiin yleisesti ruoansulatuselimistöön kohdistuvia haittavaikutuksia (oksentelua, pehmeitä ulosteita tai ripulia), mutta ne olivat useimmissa tapauksissa lieviä ja menivät ohi ilman hoitoa.
Polish: Często zgłaszano dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (wymioty, luźne stolce lub biegunkę), ale w większości przypadków miały one charakter łagodny i ustępowały bez leczenia.
Finnish: Kipu injektiokohdassa oli yleistä.
Polish: Często zgłaszano ból w miejscu wstrzyknięcia.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 6 mg robenakoksibia.
Polish: Każda tabletka zawiera 5 mg robenakoksybu.
Finnish: Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä Käyt.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie, po „Termin ważności".
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tai kivun, tulehduksen ja allergioiden hoitoon yleisesti käytettyjen lääkkeiden, kortikosteroidien, kanssa.
Polish: Nie stosować jednocześnie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub kortykosteroidami, lekami często stosowanymi w leczeniu bólu, stanów zapalnych lub alergii,.
Finnish: Robenakoksibin ja benatsepriilin yhdistelmähoidosta ei ole kohde-eläimistä saatuja turvallisuutta koskevia tietoja eikä yleisiä tehoa koskevia tietoja.
Polish: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa w populacji docelowej i ogólnie brak danych dotyczących skuteczności w przypadku skojarzonego leczenia robenakoksybem i benazeprilem.
Finnish: Robenakoksibi metaboloituu koiralla pääosin maksassa.
Polish: U psów robenakoksyb jest w dużym stopniu metabolizowany w wątrobie.
Finnish: Kissojen kokoverimäärityksissä in vitro robenakoksibin selektiivisyys oli noin 500 kertaa suurempi COX-2-muotoon (IC50 0,058 μM) kuin COX-1-muotoon (IC50 28,9 μM).
Polish: W przeprowadzonych in vitro badaniach krwi u kotów selektywność robenakoksybu okazała się 500 razy wyższa w stosunku do COX-2 (IC50 0,058 μM) niż do COX-1 (IC50 28,9 μM).
Finnish: Suun kautta koirille toistuvasti annoksina 2−10 mg/kg 6 kuukauden ajan annettu robenakoksibi ei aiheuttanut muutoksia verenkuvaan eikä robenakoksibin kumuloitumista elimistöön tai entsyymi-induktiota.
Polish: Regularne doustne podawanie robenakoksybu u psów w dawkach 2 - 10 mg/kg przez okres 6 miesięcy nie spowodowało zmian w profilu krwi lub zmianie aktywności enzymu.
Finnish: Pyöreä, väriltään beige tai ruskea tabletti, johon on painettu merkintä "NA" toiselle puolelle ja toiselle puolelle:
Polish: Okrągłe, beżowe do brązowych tabletki z wytłoczonym „NA" z jednej strony i następującymi wytłoczeniami z drugiej strony:
Finnish: Injektioneste annetaan kissalle tai koiralle nahan alle noin 30 minuuttia ennen leikkauksen aloittamista, esimerkiksi yleisanestesian induktion yhteydessä, annoksina 1 ml 10 painokiloa kohden (1 ml/10 kg, 2 mg/kg).
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Roztwór podawać podskórnie kotom lub psom na około 30 minut przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego, np. w czasie indukcji znieczulenia ogólnego, w dawce 1 ml na 10 kg masy ciała
Finnish: Robenakoksibi eliminoituu verestä nopeasti (puhdistuma 0,81 l/kg/h), eliminaation puoliintumisaika (t1/2) on 0,7 tuntia laskimoon tapahtuneen annon jälkeen.
Polish: Wydalanie Po podaniu dożylnym robenakoksyb jest bardzo szybko usuwany z krwi (CL 0,81 l/kg/h) z czasem póltrwania t1/2 0,7 h. Po doustnym podaniu tabletek końcowy okres półtrwania wynosił 1,2 h.
Finnish: Kun robenakoksibitabletteja annettiin suun kautta ilman ruokaa annoksina n. 2 mg/kg, huippupitoisuudet saavutettiin veressä nopeasti, jolloin Tmax oli 0,5 tuntia, Cmax oli 1159 ng/ml ja AUC oli 1337 ng.h/ml.
Polish: Po doustnym podaniu tabletek zawierających robenakoksyb w dawce około 2 mg/kg bez pokarmu, maksymalne stężenie we krwi występuje bardzo szybko z czasem Tmax 0,5 h, przy Cmax 1159 ng/ml i
Finnish: Onsior-tablettien ja Onsior-injektionesteen antaminen vaihdellen 4 kuukauden ikäisille kissoille yliannoksina, jotka olivat enintään kolminkertaisia suurimpaan suositeltuun annokseen nähden (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoksibia / kg suun kautta ja 2,0 mg, 4,0 mg ja 6,0 mg robenakoksibia / kg nahan alle) aiheutti annoksesta riippuvaista satunnaista injektiokohdan turvotuksen lisääntymistä ja vähäistä tai lievää subakuuttia/kroonista ihonalaiskudoksen tulehdusta.
Polish: Naprzemienne stosowanie produktów Onsior tabletki i Onsior roztwór do wstrzykiwań u kotów w wieku 4 miesięcy, w dawkach przekraczających do trzech razy maksymalne dawki zalecane (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoksybu/kg doustnie oraz 2,0 mg, 4,0 mg i 6,0 mg robenakoksybu/kg podskórnie) powodowało sporadycznie zwiększenie częstotliwości występowania zależnego od wielkości dawki obrzęku w miejscu wstrzyknięcia oraz minimalnego do umiarkowanego,
Finnish: Koirilla robenakoksibi oli in vitro noin 140 kertaa selektiivisempi COX-2-muotoon (IC50 0,04 μM) kuin COX-1-muotoon (IC50 7,9 μM).
Polish: W przeprowadzonych u psów badaniach in vitro selektywność robenakoksybu okazała się 140 razy wyższa w stosunku do COX-2 (IC50 0,04 μM) niż do COX-1 (IC50 7,9 μM).
Finnish: Robenakoksibi 20 mg
Polish: Substancja czynna: Robenakoksyb 20 mg
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Ei oleellinen.
Polish: OKRES (-Y) KARENCJI Nie dotyczy.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży i laktacji
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 6 mg robenakoksibia
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka zawiera 6 mg robenakoksybu.
Finnish: Onsior 20 mg tabletti koiralle:
Polish: Onsior 20 mg tabletki dla psów:
Finnish: Mahdollisesti munuaistoksisten lääkkeiden samanaikaista antamista on vältettävä, koska tällöin munuaistoksisuuden riski saattaa suurentua.
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania leków potencjalnie nefrotoksycznych, ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia działania toksycznego na nerki.
Finnish: Ei saa käyttää, jos kissalla on ruoansulatuskanavan haavaumia.
Polish: Nie stosować u kotów cierpiących na owrzodzenie przewodu pokarmowego.
Finnish: Onsior (robenakoksibi)
Polish: Onsior (robenakoksib)
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa voidaan havaita letargiaa.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach można zaobserwować stan letargu.
Finnish: Lisää tietoa Onsiorista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Onsior znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.