FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Brilique
Estonian: Mida on vaja teada enne Brilique'i kasutamist
Swedish: TIMI-definierad större TIMI-definierad större + mindre
Estonian: TIMI-defineeritud suured + väikesed
Swedish: Övriga TIMI större
Estonian: Muu TIMI suur
Swedish: Tala i synnerhet om för din läkare eller apotekspersonal om du tar några av följande läkemedel som ökar blödningsrisken:
Estonian: Kindlasti rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest, mis suurendavad veritsusriski:
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Brilique Om du har tagit för stor mängd av Brilique ska du kontakta en läkare eller åka till sjukhuset omedelbart.
Estonian: Kui olete võtnud rohkem Brilique'i kui oleksite pidanud, siis pöörduge otsekohe arsti poole või minge haiglasse.
Swedish: • Allergisk reaktion - hudutslag, klåda eller svullet ansikte eller svullna läppar/svullen tunga kan vara tecken på en allergisk reaktion
Estonian: • allergiline reaktsioon - lööve, sügelus, näopiirkonna/huulte/keele turse võib olla allergilise reaktsiooni tunnuseks;
Swedish: Njurfunktionen ska kontrolleras i enlighet med klinisk praxis.
Estonian: Neerude funktsiooni tuleb kontrollida vastavalt väljakujunenud praktikale.
Swedish: CABG-relaterad blödning:
Estonian: CABG-ga seotud verejooks:
Swedish: Anledningen är den ökade risken för blödning.
Estonian: See on seotud suurenenud veritsusriskiga.
Swedish: Om du är inlagd på sjukhus kan du få denna tablett, blandad med lite vatten, given med en slang via näsan (nasogastrisk sond) ned i magen.
Estonian: Kui te viibite haiglas, võidakse see tablett teile anda veega segatuna ja manustatuna nina kaudu läbi toru (nasogastraalsond).
Swedish: Patienter med asiatiskt ursprung har 39 % högre genomsnittlig biotillgänglighet än kaukasiska patienter.
Estonian: Aasia päritolu patsientidel oli ravimi biosaadavus 39% võrra suurem kui europiididel.
Swedish: Byte från klopidogrel 75 mg till tikagrelor 90 mg två gånger dagligen leder till en absolut IPA-ökning på 26,4 % och byte från tikagrelor till klopidogrel leder till en absolut IPA-minskning på 24,5 %.
Estonian: Klopidogreeli annuses 75 mg vahetamine tikagreloori vastu annuses 90 mg kaks korda ööpäevas põhjustas IPA absoluutset suurenemist 26,4% võrra ning tikagreloori vahetamine klopidogreeli vastu põhjustas IPA absoluutset vähenemist 24,5% võrra.
Swedish: Blödningsfynd i PEGASUS Totalt utfall av blödningshändelser i PEGASUS-studien visas i tabell 3.
Estonian: Verejooksude leiud uuringus PEGASUS Üldised veritsusmäärade tulemused uuringus PEGASUS on näidatud tabelis 3.
Swedish: Antifibrinolytiska läkemedel (aminokapronsyra eller tranexamsyra) och/eller rekombinant faktor VIIabehandling kan eventuellt öka hemostasen.
Estonian: Antifibrinolüütiline ravi (aminokaproon- või traneksaamhape) ja/või ravi rekombinantse VIIa hüübimisfaktoriga võivad hemostaasi suurendada.
Swedish: CYP3A4 är det huvudsakliga enzym som ansvarar för metaboliseringen av tikagrelor och bildningen av den aktiva metaboliten, och deras interaktioner med andra CYP3A-substrat sträcker sig från aktivering till hämning.
Estonian: CYP3A4 on peamine ensüüm, mis on seotud tikagreloori metabolismi ja selle aktiivse metaboliidi moodustumisega ning nende koostoimed teiste CYP3A substraatidega ulatuvad aktiveerimisest pärssimiseni.
Swedish: Definitioner av blödningskategorier:
Estonian: Verejooksude kategooriate definitsioonid:
Swedish: Om tikagrelor är kliniskt indicerat ska det användas med försiktighet till följande patientgrupper:
Estonian: Kliinilise näidustuse korral tuleb tikagreloori kasutada ettevaatusega järgmistes patsientide rühmades:
Swedish: RRR för det sammansatta effektmåttet från 1 till 360 dagar (17 % RRR) och från 361 dagar och därefter (16 % RRR) var likartad.
Estonian: Liittulemusnäitaja RRR 1...360 päevani (17% RRR) ja 361 päevast edasi (16% RRR) olid sarnased.
Swedish: En 60 mg munsönderfallande tablett är inte tillgänglig..
Estonian: 60 mg suus dispergeeruv tablett ei ole saadaval.
Swedish: I händelse av en överdosering kan ovanstående potentiella biverkningar förekomma och EKGövervakning ska övervägas.
Estonian: Üleannustamise korral võivad esineda ülaltoodud võimalikud kõrvalnähud ja kaaluda tuleb EKGmonitooringut.
Swedish: Brilique innehåller tikagrelor, som ingår i den kemiska klassen cyklopentyltriazolopyrimidiner (CPTP) och är en oral, direktverkande, selektiv och reversibel P2Y12-receptorantagonist som förhindrar ADPmedierad P2Y12-beroende trombocytaktivering och aggregation.
Estonian: Brilique sisaldab tikagreloori, mis kuulub tsüklopentüültriasoolpürimidiinide (CPTP) keemilisse klassi ning on suukaudsel manustamisel otsese toimega, selektiivne ja pöörduvalt seonduv P2Y12 retseptori antagonist, mis hoiab ära ADP-vahendatud P2Y12-sõltuvat trombotsüütide aktivatsiooni ja agregatsiooni.
Swedish: CYP2C19- och ABCB1-genotypning av 10 285 patienter påvisade ett samband mellan genotypgrupper och resultaten i PLATO-studien.
Estonian: CYP2C19 ja ABCB1 genotüpiseerimine 10285-l uuringu PLATO patsiendil andis võimaluse määrata seosed genotüübi ja PLATO tulemuste vahel.
Swedish: Glaset ska sköljas med ytterligare ett halvt glas vatten och innehållet drickas.
Estonian: Klaas tuleb loputada veel poole klaasi veega ning see ära juua.
Swedish: Denna interaktion kan ha samband med minskad gastrointestinal motilitet och gäller för andra opioider.
Estonian: See koostoime võib olla seotud seedetrakti motoorika vähenemisega ja võib kehtida ka teiste opioidide kohta.
Swedish: Behandling av 54 patienter med akut kranskärlssjukdom med tikagrelor i stället för klopidogrel förhindrar 1 aterotrombotisk händelse; behandling av 91 förhindrar 1 kardiovaskulär död (se figur 1 och tabell 4).
Estonian: 54 ÄKS patsiendi ravimisel tikagrelooriga klopidogreeli asemel ennetatakse 1 aterotrombootiline sündmus; 91 patsiendi ravimisel ennetatakse 1 KV surm (vt joonis 1 ja tabel 4).
Swedish: • rifampicin (ett antibiotikum)
Estonian: • rifampitsiini (antibiootikum);
Swedish: • en hjärtinfarkt, eller
Estonian: • südameinfarkt või
Swedish: • PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes]-studien, en jämförelse av tikagrelor och klopidogrel, båda givna i kombination med ASA och övrig standardbehandling.
Estonian: • PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes] uuring, mis võrdles tikagreloori klopidogreeliga, mõlemat manustati kombineerituna ASA ja muu standardraviga.
Swedish: Vad Brilique är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Brilique ja milleks seda kasutatakse
Swedish: • Den vanliga dosen är en tablett à 60 mg två gånger dagligen.
Estonian: • Tavaline annus on üks tablett (60 mg) kaks korda ööpäevas.
Swedish: Exponering för den aktiva metaboliten ökade i mindre utsträckning (AUC 13-14 % och Cmax 17-36 %).
Estonian: Aktiivse metaboliidi ekspositsioon suurenes vähemal määral (AUC 13 kuni 14% ja Cmax 17 kuni 36%).
Swedish: Luxembourg/Luxemburg NV AstraZeneca S.A./N.V.
Estonian: Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V.
Swedish: • Svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Estonian: • Raske maksakahjustus (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2);
Swedish: Figur 1 visar en uppskattning av tiden till en första förekomst av någon av de händelser som ingick i det sammansatta effektmåttet.
Estonian: Joonisel 1 on kujutatud hinnanguline esimese sündmuse tekkerisk ühendatud tulemusnäitajate korral.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 (se avsnitt 4.8).
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõik 4.8);
Swedish: PLATO-studien (akut koronart syndrom)
Estonian: PLATO uuring (ägedad koronaarsündroomid)
Swedish: AUC för den aktiva metaboliten ökade med 32 % och Cmax minskade med 15 % i närvaro av cyklosporin.
Estonian: Aktiivse metaboliidi AUC suurenes 32% ja Cmax vähenes 15% võrra tsüklosporiini juuresolekul.
Swedish: - klaritromycin (används mot bakterieinfektioner)
Estonian: - klaritromütsiin (kasutatakse bakteriaalsete nakkuste raviks),
Swedish: Om andfåddheten blir värre eller varar länge ska du tala med din läkare.
Estonian: Kui hingeldus süveneb või on pikaajaline, siis rääkige sellest arstile.
Swedish: Det förelåg ingen skillnad i det totala antalet fatala blödningar.
Estonian: Erinevusi üldistes surmaga lõppenud verejooksudes ei olnud.
Swedish: Eftersom trombocyter deltar i initiering och/eller utveckling av trombotiska komplikationer vid aterosklerotisk sjukdom har hämning av trombocytfunktionen visats minska risken för kardiovaskulära händelser, såsom dödsfall, hjärtinfarkt eller stroke.
Estonian: Kuna trombotsüüdid osalevad aterosklerootilise haiguse trombootiliste tüsistuste tekkimises ja/või arenemises, on tõestatud, et trombotsüütide funktsiooni pärssimine vähendab KV juhtude nagu surma, müokardiinfarkti või insuldi riski.
Swedish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
Estonian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ühendkuningriik
Swedish: Patienterna erhöll en laddningsdos på 300 mg klopidogrel (eventuellt 600 mg om de genomgått PCI) eller 180 mg tikagrelor.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli algannuses 300 mg (600 mg, kui oli teostatud PCI) või 180 mg tikagreloori.
Swedish: De munsönderfallande tabletterna kan användas som ett alternativ till Brilique 90 mg filmdragerade tabletter för patienter som har svårt att svälja tabletterna hela eller för vilka det finns en preferens för munsönderfallande tabletter.
Estonian: Suus dispergeeruvaid tablette võib kasutada alternatiivina Brilique 90 mg õhukese polümeerikattega tablettidele patsientidel, kellel on raskusi tableti tervelt alla neelamisel või kelle puhul eelistatakse suus dispergeeruvaid tablette.
Swedish: Tabletten kan också dispergeras i vatten och administreras via en nasogastrisk sond (CH8 eller större).
Estonian: Tableti võib lahustada vees ja manustada nasogastraalsondi kaudu (CH8 või suurem).
Swedish: Det totala utfallet av blödningsfrekvenser i PLATO-studien visas i Tabell 2.
Estonian: Üldised veritsusmäärade tulemused uuringus PLATO on näidatud tabelis 2.
Swedish: Tikagrelor gav oregelbundna cykler (i flertalet fall förlängda cykler) hos honråttor, men påverkade inte den totala fertiliteten hos han- och honråttor.
Estonian: Tikagreloor põhjustas emasloomadel ebaregulaarset tsüklit (põhiliselt tsükli pikenemist), kuid ei mõjutanud üldist isas- ja emasloomade viljakust.
Swedish: De flesta av dessa blödningar var av lägre allvarlighetsgrad (klassificerade som TIMI som kräver läkarvård), t.ex. epistaxis, blåmärken och hematom.
Estonian: Enamik neist verejooksudest olid vähem tõsised (klassifitseeritud kui TIMI, mis vajavad ravi), näiteks ninaverejooks, sinikad ja verevalumid.
Swedish: Det minskar riskerna för att du ska få ytterligare en hjärtinfarkt eller en stroke eller dö av hjärtkärlsjukdom.
Estonian: See vähendab teie ohtu haigestuda insulti või saada uus südameinfarkt või surra südameveresoonkonna haigusesse.
Swedish: Mindre blödning: Medicinsk intervention krävs för att stoppa eller behandla blödning.
Estonian: Väike verejooks: verejooksu lõpetamiseks või ravimiseks on vajalik meditsiiniline sekkumine.
Swedish: • En liknande effekt på andra statiner som metaboliseras av CYP3A4 kan inte uteslutas.
Estonian: • Sarnast toimet teistele CYP3A4 vahendusel metaboliseeruvatele statiinidele ei saa välistada.
Swedish: Trombotisk trombocytopen purpura (TTP)
Estonian: Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP)
Swedish: Det kan göra att man får bröstsmärtor som kommer och går (så kallad "instabil angina").
Estonian: See võib põhjustada äkki tekkivat ja mööduvat rinnavalu (nimetatakse „ebastabiilseks stenokardiaks" e rinnaangiiniks).
Swedish: Hos råttor sågs mindre utvecklingsanomalier vid doser som var toxiska för modern (säkerhetsmarginal 5,1).
Estonian: Rottidel leiti väiksemaid arenguanomaaliaid emastele rottidele manustatud toksiliste annuste juures (ohutuse marginaal 5,1).
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konventioner: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Sageduskategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<10 000), teadmata (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Holter-substudie
Estonian: Holter-monitooringu uuring:
Swedish: *p-värde beräknat från Cox proportionella riskmodell med behandlingsgrupp som enda förklarande variabel
Estonian: * p-väärtus arvutati Coxi võrdeliste riskide mudeliga, kus ravirühm oli ainsaks selgitavaks muutujaks.
Swedish: Brilique påverkar blodets koagulering, så de flesta biverkningarna har att göra med blödning.
Estonian: Brilique mõjutab vere hüübivust, nii et enamus kõrvanähte on seotud veritsusega.
Swedish: Det är osannolikt att trombocyttransfusion är av klinisk nytta för patienter med blödning (se avsnitt 4.4).
Estonian: On ebatõenäoline, et trombotsüütide ülekandest oleks veritsusega patsientidel kliinilist kasu (vt lõik 4.4).
Swedish: Tikagrelor har inte studerats på patienter med svårt nedsatt leverfunktion och det finns ingen farmakokinetisk information för patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Estonian: Tikagreloori kasutamist ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel ning puudub farmakokineetiline teave keskmise raskusega maksakahjustusega patsientide kohta.
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos ska du bara ta nästa dos som vanligt.
Estonian: • Kui unustate annuse võtmata, siis võtke lihtsalt järgmine annus selleks ettenähtud ajal.
Swedish: Varken ålder, kön, vikt, ras, geografisk region, samtidiga sjukdomstillstånd, samtidig behandling eller sjukdomshistoria, inklusive en tidigare stroke eller transient ischemisk attack, gav någon prediktion av vare sig total blödning eller PLATO-definerad icke-procedurrelaterad större blödning.
Estonian: Vanus, sugu, kehakaal, rass, geograafiline piirkond, kaasuvad seisundid, samaaegne ravi ja anamnees, sealhulgas eelnev insult või mööduv isheemiline atakk, ei ennustanud üldise või mitteprotseduurilise PLATO suure verejooksu esinemist.
Swedish: Patienter med astma/kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) kan ha en förhöjd absolut risk för dyspné vid behandling med tikagrelor.
Estonian: Astma või kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel võib olla tõusnud absoluutne risk düspnoe tekkeks tikagreloor-ravi ajal.
Swedish: Den kliniska relevansen är okänd, men data indikerar potentialen för minskad tikagreloreffekt hos patienter som samtidigt får tikagrelor och morfin.
Estonian: Kliiniline tähendus ei ole teada, kuid andmed näitavad, et patsientidel, kellele manustati samaaegselt tikagreloori ja morfiini, on võimalik tikagreloori efektiivsuse vähenemine.
Swedish: Svår blödning är mindre vanlig, men kan vara livshotande.
Estonian: Rasket veritsust esineb aeg-ajalt, kuid see võib olla eluohtlik.
Swedish: Du kan ha en ökad risk för blödning.
Estonian: Teil võib olla suurenenud veritsusoht.
Swedish: Distributionsvolymen för tikagrelor vid steady state är 87,5 l. Tikagrelor och den aktiva metaboliten binds i stor utsträckning till humant plasmaprotein (> 99,0 %).
Estonian: Püsiva plasmakontsentratsiooni saavutamisel on tikagreloori jaotusruumala 87,5 l. Tikagreloor ja selle aktiivne metaboliit seonduvad suures osas inimese plasmavalkudega (>99,0%).
Swedish: PLATO mindre: Kräver medicinsk intervention för att stoppa eller behandla blödning.
Estonian: PLATO väike: verejooksu lõpetamiseks või ravimiseks on vajalik meditsiiniline sekkumine.
Swedish: Detta tyder på att det är lämpligt att behandla patienterna med tikagrelor 90 mg två gånger dagligen i 12 månader (se avsnitt 4.2).
Estonian: See on aluseks patsientide ravimisel tikagrelooriga annuses 90 mg kaks korda ööpäevas 12 kuu jooksul (vt lõik 4.2).
Swedish: Patienterna ska rådas att informera läkare och tandläkare om att de står på tikagrelor innan något ingrepp bokas in och innan något nytt läkemedel tas i användning.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada, et nad enne plaanilisi operatsioone või uue ravimi kasutama hakkamist teavitaksid arste ja hambaarste oma tikagreloori kasutamisest.
Swedish: Det bedöms därför som osannolikt att karcinogenicitetsfynden är relevanta för människor.
Estonian: Seega, kartsinogeensust näitavad leiud ei ole tõenäoliselt inimestel olulised.
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda med detta läkemedel:
Estonian: Ravimi võtmisel võib tekkida järgmisi kõrvaltoimeid:
Swedish: Om du har glömt att ta Brilique
Estonian: Kui te unustate Brilique'i võtta
Swedish: KI = konfidensintervall; HR = riskkvot; KM = Kaplan-Meier; N = antal patienter.
Estonian: CI = usaldusvahemik; KV = kardiovaskulaarne; HR = riskisuhe; KM = Kaplan-Meier; MI = müokardiinfarkt; n = patsientide arv.
Swedish: Riskkvot och p-värden är beräknade separat för tikagrelor jämfört med enbart ASA från Cox proportionella riskmodell med behandlingsgruppen som den enda förklarande variabeln.
Estonian: Riskisuhe ja p-väärtused arvutati tikagreloori vs. ainult ASA jaoks eraldi Coxi võrdeliste riskide mudeliga, kus ravirühm oli ainsaks selgitavaks muutujaks.
Swedish: Ingen ökad blödningsrisk sågs för fatal blödning och endast en mindre ökning observerades för intrakraniella blödningar, jämfört med enbart ASA-behandling.
Estonian: Võrreldes ainult ASA-raviga ei täheldatud surmavates verejooksudes suuremat verejooksu riski ja ainult väikest suurenemist täheldati intrakraniaalsetes verejooksudes.
Swedish: Liknande höjningar av AUC och Cmax observerades för alla atorvastatinsyrametaboliter.
Estonian: Samasuguseid AUC ja Cmax suurenemisi täheldati atorvastatiinhappe kõigi metaboliitide korral.
Swedish: PLATO större eller mindre
Estonian: PLATO suur või väike
Swedish: Tikagrelor har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Tikagreloor ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: • Svimning (synkope) - en tillfällig förlust av medvetandet på grund av plötsligt minskad blodtillförsel till hjärnan (vanligt)
Estonian: • Minestamine (sünkoop): - ajutine teadvuse kadu ajuverevarustuse järsu vähenemise tõttu (sage).
Swedish: Såväl tikagrelor som den aktiva metaboliten är P-gp-substrat.
Estonian: Tikagreloor ning tema aktiivne metaboliit on P-gp substraadid.
Swedish: I likhet med PLATO-huvudstudien skilde sig inte total PLATO större-blödning mellan tikagrelor och klopidogrel, oavsett CYP2C19- eller ABCB1-genotyp.
Estonian: Sarnaselt kogu uuringule PLATO ei erinenud ühendatud oluline veritsus PLATO järgi tikagreloori ja klopidogreeli rühmas, sõltumata CYP2C19 või ABCB1 genotüübist.
Swedish: Kvoterna metabolit/modersubstans är 0,28 för Cmax och 0,42 för AUC.
Estonian: Metaboliidi vastavate väärtuste suhtarvud on 0,28 (Cmax) ja 0,42 (AUC).
Swedish: Höjningarna betraktas ej som kliniskt signifikanta.
Estonian: Neid suurenemisi ei peeta kliiniliselt olulisteks.
Swedish: Den observerade ökade risken för TIMI större blödning med tikagrelor 60 mg berodde främst på en högre frekvens av övriga TIMI större blödningar som berodde på händelser i magtarmkanalen (organsystemklass).
Estonian: Täheldatud suurenemine TIMI suurte verejooksude riskis 60 mg tikagrelooriga oli tingitud peamiselt suuremast teiste TIMI suurte verejooksude esinemisest, mis tulenesid seedetraktist.
Swedish: • Efter denna startdos är den vanliga dosen en tablett à 90 mg två gånger dagligen under upp till 12 månader, om din läkare inte säger något annat.
Estonian: • Pärast algannust on tavaline annus üks tablett (90 mg) kaks korda ööpäevas kuni 12 kuud, välja arvatud juhul, kui arst on teisiti määranud.
Swedish: Trombotisk trombocytopen purpura
Estonian: Trombootiline trombotsütopeeniline purpur
Swedish: • Aktiv patologisk blödning.
Estonian: • Aktiivne patoloogiline veritsus;
Swedish: • blodproppen kan stänga av blodflödet totalt; vilket kan orsaka en hjärtattack (hjärtinfarkt) eller en stroke, eller
Estonian: • tromb võib täielikult peatada vere juurdepääsu soonele - see võib põhjustada südameinfarkti (müokardiinfarkti) või insuldi, või
Swedish: Öppna inte blistret förrän det är dags att ta läkemedlet
Estonian: Kuidas Brilique'i võtta Ärge avage blisterpakendit enne, kui on aeg ravimit võtta.
Swedish: Cmax för den aktiva metaboliten var oförändrad medan AUC sänktes med 46 %.
Estonian: Aktiivse metaboliidi Cmax ei muutunud ja AUC vähenes 46% võrra.
Swedish: Den kan bero på din hjärtsjukdom eller på något annat, eller vara en biverkning av Brilique.
Estonian: Selle põhjuseks võib olla südamehaigus või mõni muu põhjus, aga see võib olla ka Brilique'i kõrvaltoimest tingitud.
Swedish: Överlägsenheten hos tikagrelor jämfört med klopidogrel när det gäller att minska större kardiovaskulära händelser påverkades inte signifikant av patientens CYP2C19- eller ABCB1-genotyp.
Estonian: Tikagreloori paremus klopidogreeli ees peamiste KV sündmuste vähendamisel ei olnud oluliselt seotud patsiendi CYP2C19 või ABCB1 genotüübiga.
Swedish: Samtidig administrering av tikagrelor och tolbutamid ledde ej till några förändringar i plasmanivåerna av något av läkemedlen, vilket tyder på att tikagrelor inte är en CYP2C9-hämmare och att det inte är troligt att det skulle påverka den CYP2C9-medierade metaboliseringen av läkemedel som warfarin och tolbutamid.
Estonian: Tikagreloori ja tolbutamiidi koosmanustamine ei põhjustanud kummagi ravimi plasmakontsentratsiooni muutusi, mis viitab sellele, et tikagreloor ei ole CYP2C9 inhibiitor ja tõenäoliselt ei muuda CYP2C9 vahendatud ravimite, nagu varfariini ja tolbutamiidi, metabolismi.
Swedish: Mekanismen för uterustumörerna är sannolikt en hormonell obalans som kan leda till tumörer hos råttor.
Estonian: Emakatuumorite tekkemehhanismiks on tõenäoliselt hormonaalse tasakaalu kadumine, mis viib kasvajate arengule rottidel.
Swedish: Dyspnén är vanligen av lätt till måttlig intensitet och ger ofta med sig utan att det krävs någon utsättning av behandlingen.
Estonian: Düspnoe on enamasti kerge kuni mõõdukas ja laheneb sageli ravi katkestamata.
Swedish: I PLATO fick 42 % av de 1 584 patienter (12 % av kohorten) som genomgick kranskärlskirurgi en PLATO större fatal/livshotande blödning utan någon skillnad mellan behandlingsgrupperna.
Estonian: Uuringus PLATO esines 42%-l 1584 patsiendist (12% kohordist), kellele tehti koronaararterite šunteerimise (CABG) operatsioon, PLATO suur surmaga lõppenud/eluohtlik verejooks, kuid erinevusi ravirühmade vahel ei esinenud.
Swedish: Incidensen för intrakraniell blödning var låg i båda behandlingsgrupperna med tanke på den signifikanta komorbiditeten och den undersökta populationens kardiovaskulära riskfaktorer.
Estonian: Mõlemas ravirühmas oli intrakraniaalse verejooksu esinemissagedus väike, arvestades olulisi kaasuvaid haigusi ja KV riskitegureid uuritavas populatsioonis.
Swedish: Vid behandling med tikagrelor har yrsel och förvirring rapporterats.
Estonian: Tikagreloor-ravi ajal on teatatud pearinglusest ja segasusest.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Estonian: Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st)
Swedish: Skillnaderna betraktas ej som kliniskt signifikanta.
Estonian: Neid erinevusi ei peeta kliiniliselt olulisteks.
Swedish: Patienterna kan byta från klopidogrel till tikagrelor utan något avbrott i den trombocythämmande effekten (se avsnitt 4.2).
Estonian: Patsientide ravis võib klopidogreeli vahetada tikagreloori vastu ilma, et trombotsüütide agregatsiooni pärssiv toime katkeks (vt lõik 4.2).
Swedish: Tikagrelor reducerade förekomsten av det sammansatta primära effektmåttet jämfört med klopidogrel i både instabil angina/icke-ST-höjningsinfarkt- eller ST-höjningsinfarkt-populationen (Tabell 4).
Estonian: Tikagreloor vähendas esmase ühendatud tulemusnäitaja ilmnemist võrreldes klopidogreeliga nii ebastabiilse stenokardia ja/või NSTEMI kui ka STEMI populatsioonis (Tabel 4).