FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 8
Norwegian Bokmål: Tabell 8
English: Two pack sizes are available for Kaletra oral solution: - 120 ml (2 bottles x 60 ml) with 2 x 2 ml syringes with 0.1 ml graduations
Norwegian Bokmål: To pakningsstørrelser er tilgjengelig for Kaletra mikstur, oppløsning: - 120 ml (2 flasker x 60 ml) med 2 x 2 ml sprøyter med 0,1 ml graderinger
English: Lopinavir is extensively metabolised by the hepatic cytochrome P450 system, almost exclusively by isozyme CYP3A.
Norwegian Bokmål: Lopinavir blir i høy grad metabolisert av levercytokrom P450systemet, nesten utelukkende av isozymet CYP3A.
English: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland
Norwegian Bokmål: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Tyskland Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
English: • upper respiratory tract infection.
Norwegian Bokmål: • øvre luftveisinfeksjon.
English: Patients taking the oral solution, particularly those with renal impairment or with decreased ability to metabolise propylene glycol (e.g. those of Asian origin), should be monitored for adverse reactions potentially related to propylene glycol toxicity (i.e. seizures, stupor, tachycardia, hyperosmolarity, lactic acidosis, renal toxicity, haemolysis) (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar mikstur, oppløsning, spesielt de som har nyresvikt eller nedsatt evne til å metabolisere propylenglykol (f.eks. pasienter av asiatisk opprinnelse), må kontrolleres med tanke på bivirkninger som muligens er relatert til propylenglykoltoksisitet (det vil si krampeanfall, sløvhet, takykardi, hyperosmolaritet, melkesyreacidose, nyretoksisitet, hemolyse) (se pkt.
English: KONCERT/PENTA 18 is a prospective multicentre, randomised, open-label study that evaluated the pharmacokinetic profile, efficacy and safety of twice-daily versus once-daily dosing of lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tablets dosed by weight as part of combination antiretroviral therapy (cART) in virologically suppressed HIV-1 infected children (n=173).
Norwegian Bokmål: KONCERT/PENTA 18 er en prospektiv multisenter, randomisert, åpen studie som undersøkte farmakokinetisk profil, effekt og sikkerhet ved dosering to ganger daglig versus én gang daglig med lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletter dosert basert på vekt som del av antiretroviral kombinasjonsbehandling (cART) hos virologisk undertrykte HIV-1 infiserte barn (n=173).
English: • medicines affecting the immune system (e.g. cyclosporin, sirolimus (rapamycin), tacrolimus);
Norwegian Bokmål: • legemidler som påvirker immunsystemet (f.eks. ciklosporin, sirolimus (rapamycin), tacrolimus),
English: Kaletra oral solution is contraindicated in children below the age of 14 days, pregnant women, patients with hepatic or renal failure and patients treated with disulfiram or metronidazole due to the potential risk of toxicity from the excipient propylene glycol (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Kaletra mikstur, oppløsning er kontraindisert til barn under 14 dager, gravide, pasienter med nyreeller leversvikt og pasienter som behandles med disulfiram eller metronidazol på grunn av den potensielle faren for toksisitet av hjelpestoffet propylenglykol (se pkt.
English: Integrase inhibitor Raltegravir
Norwegian Bokmål: Integrasehemmer Raltegravir
English: Clinical monitoring of antiviral efficacy is recommended when these medicines are concomitantly administered with Kaletra.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking av antiviral effekt anbefales når disse legemidlene brukes samtidig med Kaletra.
English: Cases of pancreatitis have been reported in patients receiving Kaletra, including those who developed hypertriglyceridaemia.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om tilfeller av pankreatitt hos pasienter som får Kaletra, også hos dem som utviklet hypertriglyseridemi.
English: • nausea;
Norwegian Bokmål: • kvalme,
English: Etravirine:
Norwegian Bokmål: Etravirin:
English: Monitor for ADRs related to ceritinib.
Norwegian Bokmål: Overvåk for bivirkninger relatert til ceritinib.
English: The following table contains dosing guidelines for Kaletra 100/25 mg tablets based on body weight and BSA.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell inneholder doseringsveiledning for Kaletra 100/25 mg tabletter basert på kroppsvekt og kroppsoverflate (BSA).
English: • protease inhibitors (e.g. fosamprenavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir);
Norwegian Bokmål: • proteasehemmere (f.eks. fosamprenavir, indinavir, ritonavir, sakinavir, tipranavir),
English: Kaletra must not be given to these patients (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Kaletra må ikke gis til disse pasientene (se pkt.
English: Phosphodiesterase (PDE5) inhibitors
Norwegian Bokmål: Fosfodiesterasehemmere (PDE5hemmere)
English: Acid reducing agents Omeprazole (40 mg QD) Omeprazole: ↔
Norwegian Bokmål: Syrereduserende midler Omeprazol (40 mg QD) Omeprazol: ↔
English: • medicines used for smoking cessation (e.g. bupropion);
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes ved røykeavvenning (f.eks. bupropion),
English: Due to BCRP (breast cancer resistance protein/ABCG2) and acute P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Pga. BCRP (brystkreft resistensprotein/ABCG2) og akutt P-gp-hemming forårsaket av lopinavir/ritonavir.
English: Kaletra tablets have also shown less pharmacokinetic variability under all meal conditions compared to Kaletra soft capsules.
Norwegian Bokmål: Derfor kan Kaletra tabletter tas med eller uten mat. Kaletra tabletter har også vist mindre farmakokinetiske forandringer under all slags måltider sammenlignet med Kaletra myke kapsler.
English: • antiviral medicine used to treat chronic hepatitis C virus (HCV) infection in adults (e.g. glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir );
Norwegian Bokmål: • antivirale midler til behandling av kronisk hepatitt C virus (HCV) infeksjon hos voksne (f.eks. glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir og sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir),
English: Thyroid hormone replacement therapy Levothyroxine
Norwegian Bokmål: Tyreoideahormonerstatningsbehandling Levotyroksin
English: An oral solution is available to patients who have difficulty swallowing.
Norwegian Bokmål: En mikstur, oppløsning er tilgjengelig for pasienter som har problemer med å svelge.
English: Concomitant administration of Kaletra and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og kvetiapin er kontraindisert da det kan øke kvetiapinrelatert toksisitet.
English: This leaflet was last revised in: {MM/YYYY}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
English: • fatty deposits in the liver, enlarged liver;
Norwegian Bokmål: • fettavleiringer i leveren, forstørret lever,
English: Other medicines and Kaletra
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Kaletra
English: In an open-label pharmacokinetic study, 12 HIV-infected pregnant women who were less than 20 weeks of gestation and on combination antiretroviral therapy initially received lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (two 200/50 mg tablets) twice daily up to a gestational age of 30 weeks.
Norwegian Bokmål: I en åpen farmakokinetisk studie fikk12 HIV-infiserte gravide kvinner, som var mindre enn 20 uker i svangerskapet og på antiretroviral kombinasjonsterapi i utgangspunktet, lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (to 200/50 mg tabletter) to ganger daglig opp til svangerskapsuke 30.
English: Administration of a single 400/100 mg dose of Kaletra soft capsules with a moderate fat meal (500 - 682 kcal, 22.7 -25.1% from fat) was associated with a mean increase of 48% and 23% in lopinavir AUC and Cmax, respectively, relative to fasting.
Norwegian Bokmål: Inntak av en enkel 400/100 mg dose av Kaletra myke kapsler sammen med et måltid med en moderat fettprosent (500 - 682 kcal, 22,7 - 25,1 % fra fett) , ble assosiert med en gjennomsnittlig økning på henholdsvis 48 % og 23 % i lopinavir AUC og Cmax, i forhold til fastende.
English: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir
English: - 300 ml (5 bottles x 60 ml) with 5 x 5 ml syringes with 0.1 ml graduations
Norwegian Bokmål: - 300 ml (5 flasker x 60 ml) med 5 x 5 ml sprøyter med 0,1 ml graderinger
English: Outcomes at Week 360: Study M97-720
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 360: Studie M97-720
English: • colchicine (used to treat gout) if you have kidney and/or liver problems (see the section on
Norwegian Bokmål: • kolkisin (middel mot gikt) hvis du har nyre- og/eller leverproblemer (se avsnittet Andre legemidler og Kaletra),
English: Interaction table
Norwegian Bokmål: Interaksjonstabell
English: Mild renal tubular degeneration was confined to mice exposed with at least twice the recommended human exposure; the kidney was unaffected in rats and dogs.
Norwegian Bokmål: Mild nyretubulær degenerasjon var begrenset til mus som ble utsatt for minst to ganger anbefalt dose til mennesker.
English: All patients were non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene var ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmernaive.
English: Antiretroviral Agents
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale midler
English: Study M98-863 was a randomised, double-blind trial of 653 antiretroviral treatment naïve patients investigating Kaletra (400/100 mg twice daily) compared to nelfinavir (750 mg three times daily) plus stavudine and lamivudine.
Norwegian Bokmål: M98-863 var en randomisert dobbeltblindet studie av 653 antiretroviral-naive pasienter som ble behandlet med Kaletra (400/100 mg to ganger daglig) sammenlignet med nelfinavir (750 mg tre ganger daglig) pluss stavudin og lamivudin.
English: Co-administration of ibrutinib and Kaletra should be avoided.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ibrutinib og Kaletra bør unngås.
English: − Tell your doctor if you experience nausea, vomiting or abdominal pain as these may be suggestive of pancreatitis (inflammation of the pancreas).
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du opplever kvalme, oppkast eller magesmerter ettersom dette kan tyde på betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
English: If treatment with an HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, fluvastatin or pravastatin is recommended.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med en HMGCoA-reduktasehemmer er indisert, anbefales fluvastatin eller pravastatin.
English: Lower concentrations of lopinavir/ritonavir did not produce significant potassium (HERG) current blockade.
Norwegian Bokmål: Lavere konsentrasjoner av lopinavir/ritonavir ga ikke signifikant kalium (HERG) strømblokade.
English: In addition, co-administration of apalutamide and Kaletra may lead to serious adverse events including seizure due to higher apalutamide levels.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av apalutamid og Kaletra kan også medføre alvorlige bivirkninger inkludert anfall på grunn av høyere nivå av apalutamid.
English: Lopinavir is essentially completely metabolised by CYP3A.
Norwegian Bokmål: Lopinavir blir i all vesentlighet fullstendig metabolisert av CYP3A.
English: If the use of atorvastatin is considered strictly necessary, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered with careful safety monitoring (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis bruk av atorvastatin anses høyst nødvendig, bør lavest mulig atorvastatindose gis under grundig sikkerhetsovervåking (se pkt.
English: • Kaletra is used by children 14 days of age and older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
Norwegian Bokmål: • Kaletra brukes av barn som er 14 dager gamle og oppover, ungdom og voksne som er smittet av HIV, viruset som forårsaker AIDS.
English: Contents of the pack and other information What Kaletra contains
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Kaletra
English: Uncommon Gastrointestinal haemorrhage including gastrointestinal ulcer, duodenitis, gastritis and rectal haemorrhage, stomatitis and oral ulcers, faecal incontinence, constipation, dry mouth
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning inkludert gastrointestinalt ulcus, duodenitt, gastritt og rektalblødning, stomatitt og oralt ulcus, fekal inkontinens, forstoppelse, munntørrhet
English: • anti-epilepsy medicines (e.g. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine and valproate);
Norwegian Bokmål: • legemidler mot epilepsi (f.eks. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, lamotrigin og valproat),
English: The pharmacokinetic data from HIV-1 infected pregnant women receiving lopinavir/ritonavir tablets 400/100 mg twice daily are presented in Table 6 (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra HIV-1 infiserte gravide kvinner som fikk lopinavir/ritonavir 400/100 mg tabletter to ganger daglig er vist i tabell 6 (se pkt.
English: ≥ 1.2 to < 1.4
Norwegian Bokmål: ≥ 1,2 til < 1,4
English: • sildenafil used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery).
Norwegian Bokmål: • sildenafil brukt til behandling av høyt blodtrykk i lungene (lungearteriehypertensjon).
English: Kaletra film-coated tablets are supplied in packs containing 120 tablets (1 plastic bottle of 120 tablets) and multipacks comprising 3 plastic bottles each containing 120 tablets (360 tablets).
Norwegian Bokmål: Kaletra filmdrasjerte tabletter kommer i pakninger som inneholder 120 tabletter (1 plastboks x 120 tabletter) og multipakninger bestående av 3 plastbokser x 120 tabletter (360 tabletter).
English: In addition, virologic response was observed in 91% (21/23), 71% (15/21) and 33% (2/6) patients with 0 − 5, 6 − 7, and 8 − 10 mutations of the above mutations in HIV protease associated with reduced in vitro susceptibility to lopinavir.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert virologisk respons hos 91 % (21/23), 71 % (15/21) og 33 % (2/6) av pasientene med 0 - 5, 6 - 7 og 8 - 10 mutasjoner av mutasjonene i HIV-proteasen nevnt ovenfor forbundet med redusert in vitro-følsomhet for lopinavir.
English: Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with Kaletra.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking av terapeutiske effekter og bivirkninger anbefales når disse legemidlene brukes samtidig med Kaletra.
English: • antidepressants (e.g. trazodone, bupropion);
Norwegian Bokmål: • legemidler mot depresjon (f.eks. trazodon, bupropion),
English: Phosphodiesterase(PDE5) inhibitors Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Norwegian Bokmål: Fosfodiesterase (PDE5)-hemmere Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
English: Lopinavir/ritonavir plasma concentrations may decrease due to CYP3A4 induction by bosentan.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av lopinavir/ritonavir kan minke pga. CYP3A4-induksjon forårsaket av bosentan.
English: Using the 5 ml oral dosing syringe for doses more than 2 ml
Norwegian Bokmål: Bruk av den orale 5 ml doseringssprøyten for doser større enn 2 ml
English: Concomitant use of avanafil or vardenafil and lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av avanafil eller vardenafil og lopinavir/ritonavir er kontraindisert (se pkt.
English: Hypertension Uncommon Deep vein thrombosis
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Dyp venetrombose
English: Rifampicin in combination with Kaletra causes large decreases in lopinavir concentrations which may in turn significantly decrease the lopinavir therapeutic effect.
Norwegian Bokmål: Rifampicin i kombinasjon med Kaletra kan medføre store reduksjoner i konsentrasjonene av lopinavir, som igjen kan redusere den terapeutiske effekten av lopinavir i betydelig grad.
English: Tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du eller barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: Pancreatitis1, vomiting, gastrooesophageal reflux disease, gastroenteritis and colitis, abdominal pain (upper and lower), abdominal distension, dyspepsia, haemorrhoids, flatulence
Norwegian Bokmål: Pankreatitt1, oppkast, gastroøsofageal reflukssykdom, gastroenteritt og kolitt, abdominalsmerter (øvre og nedre), oppblåst mage, dyspepsi, hemoroider, flatulens
English: Lopinavir AUC over a 24 hour dosing interval averaged 206.5 ± 89.7 µg•h/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig lopinavir AUC over en 24 timers doseintervall var i gjennomsnitt 206,5 ± 89,7 mikrog•time/ml.
English: Special Populations
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper
English: Adult patients who have previously taken other antiviral medicines can take Kaletra tablets once daily as an 800 mg/200 mg dose if their doctor decides it is appropriate.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere har tatt andre antivirale legemidler kan ta Kaletra tabletter en gang daglig som en dose på 800 mg/200 mg hvis legen har bestemt at dette er egnet.
English: Afatinib (Ritonavir 200 mg twice daily)
Norwegian Bokmål: Afatinib (Ritonavir 200 mg to ganger daglig)
English: Increased risk of alanine transaminase (ALT) elevations (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Økt risiko for forhøyet alanintransaminase (ALAT) (se pkt.
English: HIV RNA < 400 copies/ml* Median change from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml* Median endring fra baseline i CD4+ T-celletall (cells/mm3)
English: Concomitant use of Kaletra with apalutamide is not recommended.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og apalutamid er ikke anbefalt.
English: Carbamazepine and phenobarbital levels should be monitored when co-administering with Kaletra.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin- og fenobarbitalnivået bør overvåkes ved samtidig bruk av Kaletra.
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymtomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
English: How to take Kaletra
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Kaletra
English: The treatment regimen was zidovudine plus lamivudine plus 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2 twice daily until 6 months of age, then 230 mg lopinavir/57.5 mg ritonavir per m2 twice daily.
Norwegian Bokmål: Behandlingsregimet var zidovudin pluss lamivudin pluss 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2 gitt to ganger daglig inntil 6 måneders alder, deretter 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir per m2 gitt to ganger daglig.
English: Multipack: 120 (3 packs of 40) film-coated tablets 120 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Multipakning: 120 (3 pakninger x 40) filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter
English: (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”,once daily as “QD”, twice daily as
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom Kaletra og samtidig administrerte legemidler er presentert i tabellen nedenfor (økning er vist som «↑», reduksjon som «↓», ingen endring som «↔», en gang daglig som «QD», to ganger daglig som «BID» og tre ganger daglig som «TID»).
English: If a child is unable to reliably swallow a Kaletra tablet, Kaletra oral solution formulation should be prescribed.
Norwegian Bokmål: Hvis barn ikke kan, på pålitelig vis, svelge Kaletra tabletter bør Kaletra mikstur, oppløsning forskrives.
English: When co-administered with carbamazepine or phenobarbital, an increase of Kaletra dosage may be envisaged.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av karbamazepin eller fenobarbital kan det bli nødvendig å øke Kaletradosen.
English: The use of rivaroxaban is not recommended in patients receiving concomitant treatment with Kaletra (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av rivaroksaban er ikke anbefalt hos pasienter som allerede bruker Kaletra (se pkt.
English: A limited increase in total lopinavir concentrations of approximately 30% has been observed which is not expected to be of clinical relevance (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: En begrenset økning i total lopinavirkonsentrasjon på omtrent 30 % ble sett, og er ikke forventet å ha klinisk betydning (se pkt.
English: If the benefit outweighs the risk, co-administration of bedaquiline with Kaletra must be done with caution.
Norwegian Bokmål: Hvis nytten oppveier risikoen må samtidig administrering av bedakvilin og Kaletra utføres med forsiktighet.
English: The Kaletra tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when co-administered with efavirenz.
Norwegian Bokmål: Dosering av Kaletra tabletter bør økes til 500/125 mg to ganger daglig ved samtidig bruk av efavirenz.
English: However, if it is judged necessary to resort to solid oral dosage form for children weighing less than 40 kg or with a BSA between 0.5 and 1.4 m2 and able to swallow tablets, Kaletra 100 mg/25 mg tablets may be used.
Norwegian Bokmål: Hvis det er vurdert som nødvendig å skifte til oral, fast legemiddelform hos barn som veier mindre enn 40 kg eller med en kroppsoverflate (BSA)* mellom 0,5 og 1,4 m2, og som er i stand til å svelge tabletter, kan Kaletra 100 mg/25 mg tabletter brukes.
English: • mouth sores or ulcerations, inflammation of the stomach and intestine;
Norwegian Bokmål: • sår munn eller munnsår, inflammasjon i mage og tarm,
English: Alcohol, high fructose corn syrup, propylene glycol, purified water, glycerol, povidone, magnasweet110 flavour (mixture of monoammonium glycyrrhizinate and glycerol), vanilla flavour (containing p-hydroxybenzoic acid, p-hydroxybenzaldehyde, vanillic acid, vanillin, heliotropin, ethyl vanillin), polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, cotton candy flavour (containing ethyl maltol, ethyl vanillin, acetoin, dihydrocoumarin, propylene glycol), acesulfame potassium, saccharin sodium, sodium chloride, peppermint oil, sodium citrate, citric acid, levomenthol.
Norwegian Bokmål: Alkohol, maissirup (høyt fruktoseinnhold), propylenglykol, renset vann, glyserol, povidon, magnasweet-110 smakstilsetning (blanding av monoammonium glycyrrhizinat og glyserol), vaniljesmakstilsetning (som inneholder p-hydroksybenzosyre, p-hydroksybenzaldehyd, vanillinsyre, vanillin, heliotropin, etylvanillin), polyoksyl-40-hydrogenert ricinusolje, sukkerspinnsmakstilsetning (som inneholder etylmaltol, etyllvanillin, acetoin, dihydrokumarin, propylenglykol), acesulfamkalium, sakkarinnatrium, natriumklorid, peppermynteolje, natriumsitrat, sitronsyre, levomentol.
English: Polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide, macrogols type 3350, yellow ferric oxide E172.
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol, talkum, titandioksid, makrogoler type 3350, gult jernoksid E172.
English: Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning fra baseline i CD4+ T-celletall (celler/mm3)
English: * Kaletra tablets must not be chewed, broken or crushed.
Norwegian Bokmål: * Kaletra tabletter må ikke tygges, deles eller knuses.
English: Table 5
Norwegian Bokmål: Tabell 5
English: • inflammation of the liver including increased liver enzymes;
Norwegian Bokmål: • leverbetennelse inkludert økte leververdier,
English: Monitor for ADRs related to abemaciclib.
Norwegian Bokmål: Overvåk bivirkninger relatert til abemaciklib.
English: Multipack: 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets 3 month pack
Norwegian Bokmål: Multipakning: 360 (3 bokser x 120) filmdrasjerte tabletter 3 månederspakning
English: These increases of plasma concentrations of co-administered medicinal products could increase or prolong their therapeutic effect and adverse events (see sections 4.3 and
Norwegian Bokmål: Disse økningene i plasmakonsentrasjonene av legemidler som brukes samtidig kan øke eller forlenge deres terapeutiske virkninger og bivirkninger (se pkt.4.3 og 4.5).