FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pregled vseh spontanih neželenih učinkov po organskih sistemih (OS), izrazih na visoki ravni (High Level Term - HLT) in prednostnih izrazih (PI), stratificirani glede na vrsto poročila (medicinsko potrjeno ali nemedicinsko potrjeno) z vključitvijo števila fatalnih poročil za obdobje, ki ga krije poročilo, in kumulativno.
Icelandic: Yfirlit yfir allar sjálfsprottnar aukaverkanir eftir flokkun eftir líffærum, heiti í yfirflokki (High Level Term, HLT) og viðeigandi heiti (Preferred Term, PT), flokkað eftir tegund tilkynninga (læknisfræðilega staðfest eða læknisfræðilega óstaðfest) ásamt fjölda tilkynntra dauðsfalla fyrir það tímabil sem skýrslan nær yfir og með uppsöfnuðum upplýsingum.
Slovenian: Vendar je v primeru pandemije lahko cepljenje s tem cepivom primerno, če je takoj na voljo oprema za oživljanje za nujne primere.
Icelandic: Þegar faraldur er til staðar getur hins vegar verið viðeigandi að gefa bóluefnið, að því tilskildu að endurlífgunarbúnaður sé tafarlaust til reiðu ef á þarf að halda.
Slovenian: Cepivo se ne sme dajati intravaskularno ali subkutano.
Icelandic: Ekki má gefa bóluefnið í æð eða undir húð.
Slovenian: Adjuvans MF59C.1 vsebuje: skvalen
Icelandic: Ónæmisglæðir MF59C.
Slovenian: Nekaj primerov so ugotovili pri osebah z epilepsijo v anamnezi.
Icelandic: Einhver tilvik komu fram hjá einstaklingum með sögu um flogaveiki.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) bo vsako leto ponovno pregledala vse nove podatke o tem zdravilu.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu (EMA) metur árlega allar nýjar upplýsingar um lyfið og fylgiseðillinn verður uppfærður eftir því sem þörf krefur.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt Seqirus Vaccines Ltd
Slovenian: - ste alergični na (preobčutljivi za) cepiva proti gripi ali katerokoli sestavino zdravila Foclivia, - ste alergični na jajca, piščančje beljakovine,
Icelandic: - hefur upplifað alvarleg ofnæmisviðbrögð (þ.e. lífshættuleg) við einhverjum innihaldsefna Foclivia, - ert með ofnæmi fyrir inflúensubóluefnum eða einhverju innihaldsefni Foclivia, - ert með ofnæmi fyrir eggjum, kjúklingapróteinum, - ert með ofnæmi fyrir einhverjum sýklalyfjum, formaldehýði, cetýltrímetýlammóníumbrómíði
Slovenian: bolečina, induracija in eritem, splošno slabo počutje, mialgija, glavobol in utrujenost.
Icelandic: Verk, herslismyndun og hörundsroða, slappleika, vöðvaverk, höfuðverk og þreytu.
Slovenian: Občasni (se lahko pojavijo pri največ 1 cepljeni osebi od 100 cepljenih oseb).
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Slovenian: PI „Nevritis"
Icelandic: PT „Taugabólga"
Slovenian: Ti antigeni delujejo kot „novi" antigeni in posnemajo stanje, pri katerem ciljna populacija še ni bila cepljena.
Icelandic: Hægt er að líta á þessa mótvaka sem „nýja" mótvaka og þeir líkja eftir ástandi þar sem markþýði bólusetningarinnar hefur lítið ónæmi (e. immunologically naïve).
Slovenian: 3. injekcija
Icelandic: Þriðja inndæling
Slovenian: Neželeni učinki v kliničnih preskušanjih s cepivom Foclivia za pripravljenost na pandemijo so navedeni spodaj.
Icelandic: Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum með viðbúnaðarbóluefninu Foclivia gegn heimsfaraldri koma fram hér á eftir.
Slovenian: Pred vsakim odvzemom odmerka (0,5 ml) cepiva v brizgo previdno pretresite večodmerno vialo.
Icelandic: Hristið fjölskammta hettuglasið varlega í hvert sinn áður en skammtur af bóluefninu (0,5 ml) er dreginn inn í sprautuna.
Slovenian: Če stanje pandemije dovoljuje, je treba imunizacijo pri bolnikih s hudo febrilno boleznijo ali akutno okužbo preložiti.
Icelandic: Fresta ætti ónæmisaðgerð hjá sjúklingum með alvarlegan sjúkdóm ásamt hita eða bráða sýkingu, ef faraldursástand leyfir.
Slovenian: Rdečica, otekanje, bolečina na mestu injiciranja, modrice, otrditev kože na mestu injiciranja.
Icelandic: Roði, þroti, verkur á stungustað, mar, hörðnun húðar á stungustað.
Slovenian: Podatki, pridobljeni z uporabo cepiva za pripravljenost na pandemijo, bodo podprli strategijo cepljenja, ki se bo verjetno uporabila za cepivo proti pandemični gripi: podatki o klinični učinkovitosti in varnosti, pridobljeni s cepivi za pripravljenost na pandemijo, veljajo za cepiva proti pandemični gripi.
Icelandic: Upplýsingar sem fengust við notkun viðbúnaðarbóluefnis gegn heimsfaraldri munu styðja þá bólusetningaraðferð sem líklegast er að verði notuð fyrir faraldursbóluefnið:
Slovenian: Splošne kožne reakcije, kot so srbenje, bule na koži ali neznačilni izpuščaj.
Icelandic: á húð svo sem kláði, upphleypt húð eða ótilgreind útbrot.
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljen o ime
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Slovenian: Zdravila se ne sme dati več kot enkrat.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið oftar en einu sinni.
Slovenian: To zdravilo lahko škoduje nerojenemu otroku.
Icelandic: Lyfið getur valdið skaða fyrir ófædd börn.
Slovenian: 30,0 mg železo (III)
Icelandic: 30,0 mg járn (III)
Slovenian: 6,4 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovenian: Pred uporabo zdravilo dobro pretresite (za 20 sekund).
Icelandic: Hristið vel (í 20 sekúndur) fyrir notkun.
Slovenian: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Francija
Icelandic: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Frakkland
Slovenian: Če je potrebnih več injekcij kot to, je priporočena uporaba brizge z več odmerki.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að gefa fleiri skammta en þetta er ráðlagt að nota fjölskammta sprautu.
Slovenian: Prašiči (pujski, 24 do 96 ur po kotitvi)
Icelandic: Svín (grísir frá 24 til 96 klukkustundum eftir got)
Slovenian: Zdravila ni priporočljivo uporabljati pri pujskih, ki tehtajo manj kot 0,9 kg.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota dýralyfið handa grísum sem vega minna en 0,9 kg.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC so bodisi dovoljenje snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Slovenian: Ker se železo v telesu reciklira, se izloči le malo absorbiranega železa.
Icelandic: Þar sem járn er endurnýtt í líkamanum er lítill hluti þess járns sem frásogast skilinn út.
Slovenian: 10 av. de La Ballastière
Icelandic: de La Ballastière
Slovenian: Toltrazuril se primarno presnavlja v toltrazuril sulfon.
Icelandic: Toltrazuril er einkum umbrotið í toltrazuril súlfón.
Slovenian: Živalske vrste
Icelandic: Ceva Santé Animale
Slovenian: Zelo majhne izgube se tako pojavijo v blatu, znoju in urinu.
Icelandic: Mjög lítið járn tapast í saur, svita og þvagi.
Slovenian: Presežek železa se shranjuje predvsem v jetrih.
Icelandic: Umframjárn er einkum geymt í lifur.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agencyhttp://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Toltrazuril in toltrazuril sulfon sta se izločila počasi, z razpolovnim časom 3 dni.
Icelandic: Brotthvarf toltrazurils og toltrazuril súlfóns er hægt, og er helmingunartími hvors um sig 3 dagar.
Slovenian: (v obliki gleptoferona
Icelandic: (sem gleptóferron
Slovenian: Železo je pomembno mikrohranilo.
Icelandic: Járn er nauðsynlegt snefilefni.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli takoj za »EXP«.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP.
Slovenian: To zdravilo uporabljajte le, če je bil parazit Cystoisospora suis v preteklosti potrjen na farmi.
Icelandic: Eingöngu á að nota lyfið þegar sýking af völdum Cystoisospora suis hefur verið staðfest á svínabúinu áður.
Slovenian: Prosojne večplastne plastične (polipropilen/etilen vinil alkohol/polipropilen) viale z zamaškom iz bromobutilne gume, prevlečene s fluor filmom in aluminijastimi in plastičnimi kapsulami z vsebnostjo 100 ml, 250 ml ali 500 ml.
Icelandic: Gegnsæ hettuglös úr marglaga plasti (pólýprópýlen/etýlen vinýl alkóhól/pólýprópýlen) með tappa úr brómóbútýl gúmmíi sem húðaður er með flúorfilmu, og hettu úr áli, með plastflipa, sem innihalda 100 ml, 250 ml eða 500 ml.
Slovenian: Tako kot pri vsakem antiparazitiku lahko tudi tu pogosta in ponavljajoča se uporaba antiprotozoikov iz istega razreda povzroči razvoj odpornosti.
Icelandic: Eins og við á um önnur sníkjudýralyf getur mikil og endurtekin notkun frumdýraeyðandi lyfja úr sama flokki leitt til þolmyndunar.
Slovenian: Toltrazuril je derivat triazinona in antiprotozoik.
Icelandic: Toltrazuril er tríazínón afleiða sem notuð er sem lyf gegn frumdýrum.
Slovenian: Higienski ukrepi lahko zmanjšajo tveganje za kokcidiozo pri prašičih.
Icelandic: Hreinlætisaðgerðir geta dregið úr hættu á hníslasótt hjá svínum.
Slovenian: Izogibajte se stiku zdravila s kožo in očmi.
Icelandic: Forðast á að láta dýralyfið komast í snertingu við húð eða augu.
Slovenian: Ni za uporabo pri pticah, ki proizvajajo jajca za prehrano ljudi.
Icelandic: Ekki til notkunar handa dýrum sem notuð eru til eggjaframleiðslu til manneldis.
Slovenian: Zdravilo je priporočljivo uporabljati pri pujskih s telesno maso od 0,9 do 3 kg.
Icelandic: Dýralyfið er ráðlagt handa grísum sem vega 0,9 til 3 kg.
Slovenian: Brejost in laktacija: Ni smiselno
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf: Á ekki við.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 45 mg toltrazurila in 200 mg železa na posameznega pujska, tj. 1,5 ml suspenzije zdravila Forceris na pujska, ki se daje enkrat, v enkratni intramuskularni injekciji za ušesom, med 24 in 96 ur po kotitvi.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 45 mg af toltrazurili og 200 mg af járni fyrir hvern grís, þ.e. 1,5 ml af Forceris dreifu fyrir hvern grís, gefið einu sinni með stakri inndælingu í vöðva aftan við eyra 24 til 96 klukkustundum eftir got.
Slovenian: V primeru nenamerne izpostavljenosti kože ali oči, prizadeto področje sperite z vodo.
Icelandic: Ef dýralyfið berst á húð eða í augu fyrir slysni á að skola það af með vatni.
Slovenian: Po intramuskularnem injiciranju se gleptoferon absorbira in presnavlja z namenom, da sprosti železo za uporabo in/ali shranjevanje v skladu s prehranskim stanjem živali.
Icelandic: Eftir gjöf í vöðva frásogast gleptóferron og er umbrotið þannig að járnið losnar til notkunar og/eða geymslu, í samræmi við næringarástand dýrsins.
Slovenian: Ko enkrat opazite klinične znake kokcidioze, je tanko črevesje že poškodovano.
Icelandic: Þegar klínísk ummerki hníslasóttar eru orðin augljós hefur smágirnið þegar skaddast.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na železo (v obliki kompleksa gleptoferona) ali toltrazuril ali katero koli pomožno snov naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Icelandic: Einstaklingar með þekkt ofnæmi fyrir járni (sem gleptóferron komplex), toltrazurili eða einhverju hjálparefnanna skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Slovenian: Nosečnice in ženske, ki nameravajo zanositi, naj se izogibajo stiku z zdravilom, zlasti nenamernemu samoinjiciranju.
Icelandic: Þungaðar konur og konur sem áætla að verða þungaðar skulu forðast snertingu við dýralyfið, einkum að sprauta sig með því fyrir slysni.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Osebe z znano preobčutljivostjo na železo (v obliki kompleksa gleptoferona) ali toltrazuril ali katero koli pomožno snov naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Einstaklingar með þekkt ofnæmi fyrir járni (sem gleptóferron komplex), toltrazurili eða einhverju hjálparefnanna skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Slovenian: EU/2/19/235/003 (500 ml)
Icelandic: EU/2/19/235/001-003
Slovenian: Izpostavljenost zdravilu lahko povzroči draženje oči ali ima škodljiv vpliv na kožo.
Icelandic: Útsetning fyrir dýralyfinu getur valdið ertingu í augum eða aukaverkunum á húð.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovine v zdravilu Forceris so dovoljene učinkovine, kot so navedene v tabeli 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Icelandic: Virku efnin í Forceris eru leyfð innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Slovenian: Ima pomembno vlogo pri transportu kisika prek hemoglobina in mioglobina ter ključno vlogo pri tvorbi encimov, kot so citokromi, katalaze in peroksidaze.
Icelandic: Það gegnir lykilhlutverki við flutning súrefnis með hemóglóbíni og mýóglóbíni og leikur lykilhlutverk í virkni sumra ensíma, svo sem cýtókróma, katalasa og peroxídasa.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Toltrazuril, kombinacije Oznaka ATCvet: QP51AJ51
Icelandic: QP51AJ51.
Slovenian: Te smrti so bile povezane z genetskimi dejavniki ali pomanjkanjem vitamina E in/ali selena.
Icelandic: Það hefur verið tengt arfgengum þáttum eða skorti á E-vítamíni og/eða seleni.
Slovenian: Odmerki, višji od 150 mg/kg/dan in 667 mg/kg/dan za toltrazuril in železo, tj. trikratni najvišji priporočeni odmerki, v študijah varnosti za ciljne živali niso bili ovrednoteni.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á notkun skammta stærri en 150 mg/kg/dag af toltrazurili og 667 mg/kg/dag af járni, þ.e. 3 sinnum stærsti ráðlagði skammtur, í rannsóknum á öryggi dýralyfsins við notkun hjá marktegundinni.
Slovenian: EU/2/19/235/002 (250 ml)
Icelandic: EU/2/19/235/001 (100 ml) EU/2/19/235/002 (250 ml) EU/2/19/235/003 (500 ml)
Slovenian: Odgovorni veterinar mora upoštevati rezultate kliničnih preiskav in/ali analiz vzorcev blata in/ali histoloških preiskav, s katerimi je bila v prejšnji infekcijski epizodi na farmi potrjena prisotnost parazita Cystoisospora suis.
Icelandic: Dýralæknirinn sem annast meðferðina á að taka tillit til niðurstaðna klínískra rannsókna og/eða greininga á saursýnum og/eða vefjafræðilegra niðurstaðna sem staðfesta tilvist C. suis við fyrri sýkingar á svínabúinu.
Slovenian: Pri prašičjih vrstah se MRL maščobe nanaša na »kožo in maščobo v naravnih razmerjih«.
Icelandic: Hjá svínum eiga skilgreindar lyfjaleifar fyrir fitu við húð og fitu í eðlilegum hlutföllum.
Slovenian: Ne uporabljajte na pujskih, pri katerih obstaja sum pomanjkanja vitamina E in/ali selena.
Icelandic: Notið ekki handa grísum sem grunur leikur á að þjáist af skorti á E-vítamíni og/eða seleni.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, DOBAVE IN/ALI UPORABE Ni smiselno.
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) En ml vsebuje 30 mg toltrazurila in 133 mg železa (III) (v obliki gleptoferona)
Icelandic: 1 ml inniheldur 30 mg af toltrazurili og 133 mg af járni (III) (sem gleptóferron)
Slovenian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francija
Icelandic: de La Ballastière 33500 Libourne Frakkland
Slovenian: Poročali so o smrtnih primerih pujskov, ki jih gre pripisati povečani dovzetnosti za okužbe zaradi začasne blokade retikuloendotelijskega sistema.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um grísadauða sem talinn var tengjast auknu næmi fyrir sýkingum vegna tímabundinnar hömlunar á starfsemi átfrumnakerfisins (reticuloendothelial system).
Slovenian: Za sočasno preprečevanje anemije zaradi pomanjkanja železa in kliničnih znakov kokcidioze (diareje) ter zmanjšanje številka oocist v iztrebkih pri pujskih na prašičjih farmah s potrjeno anamnezo kokcidioze, ki jo povzroča Cystoisospora suis.
Icelandic: Til samtímis fyrirbyggjandi meðferðar gegn blóðleysi af völdum járnskorts og fyrirbyggjandi meðferðar gegn klínískum einkennum hníslasóttar (niðurgangi) og til að minnka útskilnað af eggblöðrum (oocysts), hjá grísum á svínabúum með staðfesta sögu um hníslasótt af völdum
Slovenian: V študijah varnosti so po vsakem prevelikem odmerjanju opazili povečano dovzetnost za (sistemske) bakterijske bolezni, artritis in nastanek abscesa, od odmerka odvisnega povečanja smrtnosti pa ni bilo mogoče izključiti.
Icelandic: Í rannsóknum á öryggi dýralyfsins sáust aukið næmi fyrir (altækum) bakteríusjúkdómum, liðbólgur og ígerð eftir ofskömmtun af einhverju tagi og ekki var hægt að útiloka skammtaháða aukningu á dánartíðni.
Slovenian: Deluje kokcidiocidno proti vsem intracelularnim razvojnim stopnjam rodov parazita Cystoisospora, tj. pri merogoniji (nespolno razmnoževanje) in gamogoniji (spolna faza).
Icelandic: Það drepur hnísla (coccidia) af ættkvíslinni Cystoisospora á öllum þroskastigum innan frumu, þ.e. við kynlausa æxlun (merogony) og kynæxlun (gamogony).
Slovenian: Priporočenega odmerka ne smete prekoračiti zaradi relativno nizke meje varnosti zdravila.
Icelandic: Ekki á að gefa stærri skammt en ráðlagt er, þar sem öryggismörk dýralyfsins eru lág.
Slovenian: Pri trikratnem priporočenem odmerku (135 mg toltrazurila/pujska in 600 mg železa/pujska) so po 21 dneh opazili le rahlo prehodno zmanjšano število eritrocitov.
Icelandic: Við þrefaldan ráðlagðan skammt (135 mg af toltrazurili og 600 mg af járni fyrir hvern grís) sást eingöngu væg og tímabundin fækkun rauðra blóðkorna eftir 21 dag.
Slovenian: Po intramuskularnem dajanju zdravila Forceris 1,5 ml/pujska je bila najvišja koncentracija toltrazuril sulfona v vrednosti 10 mg/l dosežena približno 13 dni po dajanju (Tmax v razponu od 10 do 19 dni), koncentracija AUC pa približno 183 dni.mg/l.
Icelandic: Eftir gjöf 1,5 ml af Forceris í vöðva hjá hverjum grís næst hámarksþéttni toltrazuril súlfóns sem nemur 10 mg/l u.þ.b. 13 dögum eftir lyfjagjöfina (Tmax á bilinu 10 til 19 dagar), AUC var u.þ.b. 183 dag∙mg/l.
Slovenian: Injekcijski kompleksi železa in ogljikovih hidratov, kot je gleptoferon, so v veterinarski medicini uveljavljena hematinska sredstva, ki so učinkovita pri bistvenem zvišanju ravni hemoglobina pri pujskih, vzrejenih v pogojih intenzivnega kmetovanja, pri katerih več tedenska mlečna prehrana ne zagotavlja ustreznega vira železa.
Icelandic: Stungulyf sem innihalda járntengdar sykrur, svo sem gleptóferron, eru viðurkennd blóðaukandi dýralyf og auka marktækt þéttni hemóglóbíns hjá grísum sem aldir eru við krefjandi aðstæður, þar sem mjólkurfæði eitt sér í nokkrar vikur er ekki nægur járngjafi.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE DOBAVE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Slovenian: Gumijasti zamašek 100-mililitrske viale lahko preluknjate do 30-krat.
Icelandic: Óhætt er að stinga allt að 30 sinnum í gegnum tappa á 100 ml hettuglösum.
Slovenian: Na splošno velja, da se razvrščanje železnega dekstrana in železovega glukoheptonata, ki ne zahteva MRL, uporablja za gleptoferon, saj naj bi slednji sproščal železov dekstran in železov glukoheptonat.
Icelandic: „Hámarks lyfjaleifa ekki krafist" fyrir járndextran og járnglúkóheptónat eigi við um gleptóferron, þar sem gert er ráð fyrir að gleptóferron losi járndextran og járnglúkóheptónat.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 28 dneh.
Icelandic: EXP Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Slovenian: Zato je priporočljivo istočasno izboljšati higienske pogoje na farmi, zlasti s povečanjem suhosti in čistoče.
Icelandic: Samhliða meðferðinni er því ráðlagt að bæta hreinlæti á svínabúinu, einkum með því að draga úr raka og óhreinindum.
Slovenian: Gumijasti zamašek 250mililitrske in 500-mililitrske viale lahko preluknjate do 20-krat.
Icelandic: Óhætt er að stinga allt að 20 sinnum í gegnum tappa á 250 ml og 500 ml hettuglösum.
Slovenian: Po intramuskularnem injiciranju 1,5 ml zdravila Forceris na pujska se je železo hitro absorbiralo iz mesta injiciranja v kapilare in limfni sistem, pri čemer je bila maksimalna koncentracija 645 µg/ml dosežena po približno 0,5 dneva, koncentracija AUC pa je bila približno 699 dni.µg/ml.
Icelandic: Eftir gjöf 1,5 ml af Forceris í vöðva hjá hverjum grís frásogast járn hratt frá stungustaðnum í háræðar og vessaæðar og náðist hámarksþéttni sem nam 645 µg/ml eftir u.þ.b. 0,5 dag, AUC var u.þ.b.
Slovenian: 250 ml
Icelandic: 100 ml 250 ml 500 ml
Slovenian: Zato je treba zdravilo dati vsem živalim pred pričakovanim pojavom kliničnih znakov, tj. v prepatentni dobi.
Icelandic: Því á að gefa öllum dýrum lyfið áður en gera má ráð fyrir að klínísk einkenni komi í ljós, þ.e. á einkennalausa tímabilinu eftir smit.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspenzija za injiciranje za pujske toltrazuril/železo (III) (v obliki gleptoferona)
Icelandic: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml stungulyf, dreifa fyrir grísi toltrazuril / járn (III) (sem gleptóferron)
Slovenian: Po intramuskularnem dajanju zdravila Forceris 1,5 ml/pujska so bile najvišje koncentracije toltrazurila v vrednosti 7 mg/l dosežene približno 6 dni po dajanju (Tmax v razponu od 4 do 7 dni), koncentracija AUC pa približno 57 dni.mg/l.
Icelandic: Eftir gjöf 1,5 ml af Forceris í vöðva hjá hverjum grís næst hámarksþéttni toltrazurils sem nemur 7 mg/l u.þ.b. 6 dögum eftir lyfjagjöfina (Tmax á bilinu 4 til 7 dagar) og var AUC u.þ.b.
Slovenian: Vse vrste sesalcev za proizvodnj o živil mišice maščoba jetra ledvice
Icelandic: Vöðvi Fita Lifur Nýru
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspenzija za injiciranje za pujske
Icelandic: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml stungulyf, dreifa fyrir grísi.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
Slovenian: Toleranca zdravila po večkratni uporabi ni bila ocenjena.
Icelandic: Þol gagnvart dýralyfinu eftir endurtekna notkun hefur ekki verið metið.
Slovenian: Farmakološko aktivne snovi
Icelandic: Lyfjafræðilega virkt efni
Slovenian: Nenamerno samo-injiciranje lahko pri občutljivih osebah povzroči lokalne reakcije, kot so draženje, granulomi ali hude anafilaktične reakcije.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni getur það valdið staðbundnum viðbrögðum svo sem ertingu, hnúðum í húð eða alvarlegum bráðaofnæmisviðbrögðum hjá næmum einstaklingum.
Slovenian: MRL (µg/kg)
Icelandic: Hámark lyfjaleifa (MRL)
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE DOBAVE IN UPORABE Na veterinarski recept.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Slovenian: Meso in organi: 70 dni.
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje:
Icelandic: Hver ml inniheldur:
Slovenian: Pazite, da ne pride do nenamernega samo-injiciranja.
Icelandic: Gæta þarf að því að sprauta sig ekki með dýralyfinu fyrir slysni.
Slovenian: BESEDILO »ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM« Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Slovenian: zlasti če dolgo časa uporabljate velike odmerke.
Icelandic: einkum ef þú notar mikið magn stera í langan tíma.
Slovenian: • spremembe vedenja, posebno pri otrocih,
Icelandic: Breytingar á hegðun, sérstaklega hjá börnum
Slovenian: Mediana FEV1 ob vključitvi v preskušanja je bila 36 % predvidene normalne FEV1.
Icelandic: Miðgildi FEV1 við inntöku í rannsóknirnar var 36% af áætluðu eðlilegu gildi.
Slovenian: Odrasli (18 let in več)
Icelandic: Fullorðnir (18 ára og eldri)
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot sledi: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: Mogilska 80
Icelandic: z o.o. ul Mogilska 80