FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Druhou rukou odšroubujte oranžovou spojku.
Bulgarian: С другата ръка завъртете оранжевия конектор, за да го отстраните.
Czech: V případě, že užíváte tento léčivý přípravek, může být zapotřebí snížit dávku léku se sulfonylmočovinou.
Bulgarian: Когато използвате това лекарство, може да се наложи дозата на Вашето сулфонилурейно производно да се намали.
Czech: 2 Spojení součástí
Bulgarian: Съединяване на частите 3
Czech: Plazmatické/sérové hladiny glukózy
Bulgarian: Плазмена/серумна глюкоза
Czech: Do druhé ruky uchopte lahvičku.
Bulgarian: С другата ръка хванете флакона.
Czech: Tímto nasajete přípravek z lahvičky do stříkačky.
Bulgarian: Така се изтегля лекарството от флакона в спринцовката.
Czech: Sitagliptin 100 mg QD
Bulgarian: Ситаглиптин 100 mg QD
Czech: V klinických studiích s exenatidem s prodlouženým uvolňováním mělo na konci studie nízký titr protilátek přibližně 45 % pacientů.
Bulgarian: При клинични проучвания с екзенатид с удължено освобождаване приблизително 45 % от пациентите имат нисък титър на антитела към екзенатид в края на проучването.
Czech: Zahrnuje akutní renální selhání, zhoršení chronického selhání ledvin, poruchu funkce ledvin, zvýšený sérový kreatinin.
Bulgarian: Включва остра бъбречна недостатъчност, влошена хронична бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане, повишен серумен креатинин.
Czech: Pokud stále nemůžete stlačit injekční tlačítko, může být ucpaná injekční jehla.
Bulgarian: Ако все още не можете да натиснете бутона надолу, това може да означава, че иглата е запушена.
Czech: Po odemknutí je však nutné ihned dokončit přípravné kroky a podat injekci, abyste podal(a) celou dávku.
Bulgarian: След като я отключите обаче, трябва да завършите подготвителните стъпки веднага и да инжектирате, за да получите пълната доза.
Czech: Sitagliptin 100 mg
Bulgarian: Ситаглиптин 100 mg
Czech: Jedno pero s dvojitou komorou obsahuje prášek s exenatidem a rozpouštědlo ve skleněném zásobníku Typu I na jedné straně uzavřeném pryžovým chlorobutylovým uzávěrem a hliníkovým pertlem a na druhé straně chlorobutylovým pryžovým pístem.
Bulgarian: Всяка писалка с двойна камера съдържа екзенатид прах и разтворител в патрон от стъкло тип 1, запечатан от единия край със запушалка от хлоробутилова гума и алуминиева обкатка, а от другия край с бутало от хлоробутилова гума.
Czech: Ve dvou studiích byl exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg podávaný jednou týdně srovnáván s 5 µg exenatidu s okamžitým uvolňováním dvakrát denně následovaného 10 µg exenatidu s okamžitým uvolňováním dvakrát denně.
Bulgarian: При две проучвания екзенатид с удължено освобождаване 2 mg веднъж седмично е сравняван с екзенатид с незабавно освобождаване 5 µg два пъти дневно за 4 седмици, последвано от екзенатид с незабавно освобождаване 10 µg два пъти дневно.
Czech: Jsem připraven(a) podat si injekci.
Bulgarian: Готов(а) съм за инжектирането на дозата.
Czech: Tento léčivý přípravek musíte aplikovat ihned po promíchání suspenze.
Bulgarian: Трябва да инжектирате това лекарство незабавно след размесването на суспензията.
Czech: Obrázek 2: Graf podle Foresta: Analýza primárních a sekundárních cílových parametrů (pacienti intent to treat)
Bulgarian: Анализ на първична и вторична крайна точка (intent to treat пациенти)
Czech: Pacienti (%) dosahující
Bulgarian: Пациенти (%), постигнали
Czech: U pacientů s pioglitazonem došlo ke zvýšení tělesné hmotnosti (tabulka 6).
Bulgarian: Пациентите, лекувани с пиоглитазон, наддават на тегло (таблица 6).
Czech: - pokud u Vás dojde k příliš rychlému úbytku tělesné hmotnosti (více než 1,5 kg za týden), oznamte to svému lékaři, protože takto rychlý úbytek může způsobit problémy se žlučovými kameny.
Bulgarian: - Ако отслабвате прекалено бързо (повече от 1,5 kg на седмица), кажете на Вашия лекар, тъй като това може да предизвика проблеми, като камъни в жлъчката.
Czech: Současně podávané přípravky zahrnovaly inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, antagonisty angiotenzinu-II, nesteroidní protizánětlivé přípravky a diuretika.
Bulgarian: Съпътстващите лекарствени продукти включват инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим, ангиотензин-ІІ антагонисти, нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства и диуретици.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním 10 mcg BID
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване 10 µg BID
Czech: Frekvence podle údajů ze spontánních hlášení exenatidu s prodlouženým uvolňováním (neznámý jmenovatel).
Bulgarian: Честота въз основа на данни от спонтанни съобщения с екзенатид с удължено освобождаване (с неизвестна причина).
Czech: U exenatidu s prodlouženým uvolňováním byla prokázána superiorita oproti sitagliptinu i pioglitazonu s ohledem na změnu HbA1c ve srovnání s počáteční hodnotou.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване показва превъзходство, както пред ситаглиптин, така и пред пиоглитазон относно промяната на HbA1c от изходното ниво.
Czech: Ke každé injekci použijte novou injekční jehlu, kterou po podání bezpečně zlikvidujte tak, jak Vás poučil lékař nebo diabetologická sestra.
Bulgarian: За всяка инжекция използвайте нова инжекционна игла и след всяка употреба я изхвърляйте безопасно, според инструкциите на Вашия лекар или диабетна сестра.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bydureon používat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Bydureon
Czech: Oranžový kryt
Bulgarian: Оранжева капачка
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky vedoucími k vyřazení ze studie byla u obou skupin pacientů nauzea a zvracení.
Bulgarian: Най-чести нежелани събития, водещи до прекъсване във всяка група на лечение, са гадене и повръщане.
Czech: Pro otevření odtrhněte vrchní obal.
Bulgarian: За да отворите, свалете покритието.
Czech: Rovnovážné koncentrace exenatidu jsou udržovány v průběhu týdenního intervalu mezi dávkami s minimálními výkyvy nahoru či dolů od této průměrné terapeutické koncentrace.
Bulgarian: Концентрациите на екзенатид в стационарно състояние се поддържат по време на едно-седмичния интервал между дозите, с минимален пик на найниското отклонение от тази средна терапевтична концентрация.
Czech: Držte pero ve svislé poloze s krytem jehly směrem nahoru a otáčejte knoflíkem proti směru hodinových ručiček, až oranžový štítek zmizí a objeví se injekční tlačítko.
Bulgarian: Като държите писалката изправена, завъртете копчето, докато оранжевият етикет изчезне и бутонът за инжектиране се освободи.
Czech: Jednotlivá dávka musí být aplikována subkutánně do oblasti břicha, stehna nebo zadní části paže ihned po přípravě suspenze prášku v rozpouštědle.
Bulgarian: Всяка доза трябва да се прилага в корема, бедрото или задната част на рамото като подкожна инжекция непосредствено след суспендирането на праха в разтворителя.
Czech: QW = jednou týdně, QD = jednou denně, N = počet pacientů v léčebné skupině, SE = standardní chyba, CI = interval spolehlivosti.
Bulgarian: QW = веднъж седмично, QD = веднъж дневно, N = брой пациенти в група на лечение, SE = стандартна грешка, CI = доверителен интервал.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se aplikuje subkutánně ihned po smísení prášku a rozpouštědla.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване трябва да се инжектира подкожно незабавно след смесването на праха и разтворителя.
Czech: QW=jednou týdně, QD=jednou denně, SE=standardní odchylka, CI=interval spolehlivosti, N=počet pacientů.
Bulgarian: QW=веднъж седмично, QD=веднъж дневно, SE=стандартна грешка, CI=доверителен интервал, N=брой пациенти.
Czech: Se snižováním koncentrace glukózy klesá i produkce inzulinu.
Bulgarian: Когато концентрациите на глюкозата в кръвта намалеят, секрецията на инсулин спада.
Czech: Držte svisle
Bulgarian: Дръжте изправена
Czech: Výsledky dlouhodobých klinických studií exenatidu s prodlouženým uvolňováním jsou uvedeny níže, tyto klinické studie zahrnovaly 1356 osob léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním, 52 % mužů a 48 % žen, 230 osob (17 %) bylo ve věku ≥ 65 let.
Bulgarian: Тези проучвания включват 1 356 пациенти, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, 52% мъже и 48% жени, 230 пациенти (17%) са на възраст ≥65 години.
Czech: Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním v předplněném peru (BCise).
Bulgarian: Инжекционна суспензия с удължено освобождаване в предварително напълнена писалка (BCise).
Czech: Každá souprava pro jednorázovou dávku obsahuje jednu injekční lahvičku se 2 mg exenatidu, jednu předplněnou injekční stříkačku s 0,65 ml rozpouštědla, jednu spojku lahvičky a dvě injekční jehly (jedna rezervní).
Bulgarian: Всеки еднодозов комплект съдържа един флакон с 2 mg екзенатид, една предварително напълнена спринцовка с 0,65 ml разтворител, един конектор за флакон и две инжекционни игли (едната е резервна).
Czech: Vytáhněte stříkačku.
Bulgarian: Извадете спринцовката.
Czech: Bílý prášek nemá být vidět na spodním, na horním okraji nebo po stranách okénka.
Bulgarian: Не трябва да виждате бяло лекарство отдолу, отгоре или отстрани.
Czech: Očistěte plochu vatovým tampónem s alkoholem.
Bulgarian: Почистете участъка с тампон със спирт.
Czech: V obou studiích došlo k poklesu HbA1c u obou léčebných skupin již při prvním měření HbA1c po ukončení léčby (týden 4 nebo 6).
Bulgarian: При двете проучвания е доказано намаление в HbA1c в двете групи на лечение още на първото измерване на HbA1c след лечението (седмица 4 или 6).
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 50 až 80 ml/min) není zapotřebí úprava dávky.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата за пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 50 до 80 ml/min).
Czech: Bydureon BCise pero:
Bulgarian: Писалката Bydureon BCise:
Czech: Odemknuto směrem).
Bulgarian: Отключено щракване, въртите в погрешна посока).
Czech: Jedno jednodávkové předplněné pero je dodáváno s vhodnou jehlou.
Bulgarian: Всяка еднодозова писалка се предоставя с една инжекционна игла.
Czech: Ve srovnání s léčbou inzulinem glargin prokázal exenatid s prodlouženým uvolňováním superioritu ve změně HbA1c, významně snížil průměrnou tělesnou hmotnost a byl spojen s nižším počtem hypoglykemických příhod (tabulka 5).
Bulgarian: Сравнено с лечението с инсулин гларжин, екзенатид с удължено освобождаване показва превъзхождаща промяна в HbA1c, сигнификантно понижава средното телесно тегло и се свързва с по-малко събития на хипогликемия (таблица 5).
Czech: 4a
Bulgarian: 4а
Czech: 1d
Bulgarian: 1д
Czech: KRABIČKA - 4 SOUPRAVY PRO JEDNORÁZOVÉ PODÁNÍ
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ - 4 ЕДНОДОЗОВИ
Czech: Tento léčivý přípravek je dodáván jako prášek a rozpouštědlo (tekutina) pro přípravu injekční suspenze v předplněném peru.
Bulgarian: Това лекарство се предлага под формата на прах и разтворител за инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка.
Czech: Nyní vytáhněte lahvičku s připojenou oranžovou spojkou z balení.
Bulgarian: Извадете флакона, с вече прикрепения към него оранжев конектор, от опаковка.
Czech: 1 inječkní lahvička obsahující 2 mg exenatidu
Bulgarian: 1 флакон с 2 mg екзенатид
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním vedl ke statisticky významnému snížení HbA1c ve srovnání s pacienty, kteří dostávali exenatid s okamžitým uvolňováním (tabulka 4).
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване води до статистически значимо намаляване на HbA1c в сравнение с пациентите, приемащи екзенатид с незабавно освобождаване (таблица 4).
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване 2 mg
Czech: POKYNY PRO UŽIVATELE
Bulgarian: ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z léčby přípravky s exenatidem s prodlouženým uvolňováním (Bydureon nebo Bydureon BCise), tak mohou učinit bez vlivu na koncentrace glukózy v krvi.
Bulgarian: Пациентите, които преминават от един продукт с екзенатид с удължено освобождаване към друг продукт с екзенатид с удължено освобождаване (Bydureon или Bydureon BCise), може да го направят, без да очакват значим ефект върху концентрациите на глюкозата в кръвта.
Czech: V 30týdenní studii došlo k rychlému snížení tělesné hmotnosti v minimálně jednom časovém období u přibližně 3 % pacientů (n=4/148) léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním (zaznamenané snížení tělesné hmotnosti v období mezi dvěma následujícími studijními návštěvami větší než 1,5 kg/týden).
Bulgarian: При 30-седмично проучване, приблизително 3 % (n = 4/148) от пациентите, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, претърпяват поне един времеви период на бърза загуба на тегло (регистрирана загуба на телесно тегло между две последователни посещения по време на проучването повече от 1,5 kg/седмица).
Czech: SE)
Bulgarian: CI)
Czech: Pro případ potřeby je v balení záložní jehla.
Bulgarian: Има резервна игла, в случай че Ви е необходима.
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky léčivého přípravku Bydureon BCise identifikované v klinických studiích
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции на Bydureon BCise от клиничните проучвания
Czech: Odstraňte kryt
Bulgarian: Махната капачка
Czech: Klinicky a statisticky významně více subjektů používajících exenatid s prodlouženým uvolňováním ve srovnání s pacienty používajícími exenatid s okamžitým uvolňováním dosáhlo ve dvou studiích snížení hodnoty HbA1c ≤ 7 % nebo < 7 % (p < 0,05, resp. p < 0,0001).
Bulgarian: Клинично и статистически значимо повече пациенти, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, в сравнение с тези, лекувани с екзенатид с незабавно освобождаване, постигат намаление на HbA1c ≤ 7 % или < 7 % в двете проучвания (съответно p < 0,05 и p ≤ 0,0001).
Czech: Obsah sodíku: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Bulgarian: Съдържание на натрий: този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Czech: Výchozí hodnota
Bulgarian: Изходно ниво
Czech: Vytáhněte píst dolů až za černě označenou dávkovací rysku.
Bulgarian: Изтеглете буталото надолу под черната пунктирана линия на дозата.
Czech: Dávkování sulfonylmočoviny může vyžadovat úpravu vzhledem ke zvýšenému riziku hypoglykemie spojené s terapií sulfonylmočovinou (viz body 4.2 a 4.4).
Bulgarian: Дозата на сулфонилурейното производно може да изисква коригиране, поради повишения риск от хипогликемия, свързан с лечението със сулфонилурейни производни (вж. точки 4.2 и 4.4).
Czech: V obou hodnoceních bylo snížení HbA1c zjevné v obou léčebných skupinách již při prvním měření HbA1c po zahájení léčby (týden 4 nebo 6).
Bulgarian: При двете проучвания е доказано намаление в HbA1c в двете групи на лечение още на първото измерване на HbA1c след лечението (Седмица 4 или 6).
Czech: V placebem kontrolované studii s inzulinem glargin byla ve 28. týdnu změna systolického krevního tlaku ve srovnání s výchozí hodnotou -2,6 mmHg ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním a -0,7 mmHg ve skupině s placebem.
Bulgarian: В плацебо-контролираното проучване с инсулин гларжин, промяната от изходното ниво до седмица 28 на систоличното артериално налягане е -2,6 mmHg за групата с екзенатид с удължено освобождаване и -0,7 mmHg за плацебо групата.
Czech: Pokud vidíte v tekutině vzduchové bubliny, je to normální a nepředstavují žádné riziko.
Bulgarian: Нормално е, ако виждате въздушни мехурчета в течността, те няма да Ви навредят.
Czech: • Přitiskněte pero proti kůži.
Bulgarian: Притиснете писалката към кожата.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se nesmí použít, pokud byl zmrazen.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване, който е замразяван, не трябва да се използва.
Czech: Je v pořádku, pokud obsahuje vzduchové bubliny.
Bulgarian: Нормално е, ако има мехурчета въздух.
Czech: Před použitím pera se doporučuje, abyste byl(a) proškolen(a) lékařem nebo diabetologickou sestrou o správném používání pera.
Bulgarian: Препоръчва се, преди употреба на писалката, да Ви обучи лекар или диабетна сестра, за да я използвате правилно.
Czech: #nominální hodnota p < 0,05;
Bulgarian: #номинална p-стойност < 0,05,
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Zhoršená funkce ledvin včetně akutního selhání ledvin, zhoršení chronického selhání ledvin, poškození ledvin, zvýšený sérový kreatinin (viz bod 4.4)
Bulgarian: Променена бъбречна функция, включително остра бъбречна недостатъчност, влошена хронична бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане, повишен серумен креатинин (вж. точка 4.4).
Czech: Vzduchové bubliny ve stříkačce Připojení jehly
Bulgarian: Въздушни мехурчета в спринцовката
Czech: Co bych měl(a) dělat v případě, že nemohu úplně stlačit injekční tlačítko při podávání své dávky?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако не мога да натисна бутона за инжектиране до края, когато се опитвам да инжектирам дозата си?
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka obsahující 0,65 ml rozpouštědla 1 spojka lahvičky
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 0,65 ml разтворител 1 конектор за флакон
Czech: Jak poznám, že je léčivý přípravek zcela promísen?
Bulgarian: Как да разбера дали лекарството е напълно смесено?
Czech: Kontrola glykemie Bydureon BCise
Bulgarian: Гликемичен контрол Bydureon BCise
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla nauzea.
Bulgarian: Гаденето е най-често съобщаваната стомашно-чревна нежелана реакция.
Czech: Předplněné pero je určeno pro jednorázové použití.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка е само за еднократна употреба.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Bydureon
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Bydureon
Czech: • svědění nebo zarudnutí v místě vpichu
Bulgarian: сърбеж или зачервяване на мястото на инжектиране;
Czech: Abscesy a celulitida v místě vpichu
Bulgarian: Абсцеси и целулит на мястото на инжектиране
Czech: Jestliže uvidíte bílý prášek podél bočního, spodního nebo horního okraje okénka pera, léčivý přípravek NENÍ správně promíchán.
Bulgarian: Ако виждате бяло лекарство отстрани, отгоре и отдолу на прозорчето на писалката, лекарството
Czech: Byla provedena klinická studie s délkou trvání 26 týdnů, ve které byl srovnáván exenatid 2 mg s prodlouženým uvolňováním s inzulinem glargin podávaným jednou denně.
Bulgarian: Проведено е проучване с 26-седмична продължителност, в което 2 mg екзенатид с удължено освобождаване се сравнява с инсулин гларжин веднъж дневно.
Czech: Velmi často byly v klinických studiích pozorovány v místě injekce malé podkožní uzlíky, což je následkem známých vlastností mikročástic z PLGA.
Bulgarian: При клинични проучвания много често са наблюдавани малки подкожни възелчета на мястото на инжектиране, в съответствие с известните свойства на лекарствените форми, съдържащи полимерни микросфери (D, L-лактид ко-гликолид).
Czech: Dejte pozor, abyste nestiskli píst.
Bulgarian: Внимавайте да не натиснете буталото.
Czech: Průměrný rozdíl ve změně ve srovnání s výchozí hodnotou vs. exenatid s okamžitým uvolňováním (95% CI)
Bulgarian: Средна разлика в промяната от изходно ниво спрямо екзенатид с незабавно освобождаване (95 % CI)
Czech: Upravené průměry nejmenších čtverců (LS průměry)) a rozdíl(y) změn mezi léčebnými skupinami ve srovnání s výchozí hodnotou ve 28. týdnu jsou modelovány za pomoci smíšeného modelu s opakovaným měřením (MMRM) zahrnujícím léčbu, region, stratifikaci podle výchozí hodnoty HbA1c (< 9,0 % nebo ≥ 9,0 %), týden a interakci léčby a týdne jako fixní faktory a výchozí hodnotu jako kovariační faktor.
Bulgarian: Коригираните най-малки средни квадрати (LS Means) и разликата(ите) в групите на лечение на промяната спрямо изходните стойности на седмица 28 са моделирани с използването на смесен модел с многократни измервания (mixed model with repeated measures, MMRM), включващ взаимодействие на лечение, регион, изходен HbA1cъс страти (< 9,0 % или ≥ 9,0 %), седмица, и лечение по седмици като фиксирани фактори и изходна стойност като ковариати.
Czech: • Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Bulgarian: Не използвайте след датата на изтичане на срока на годност.
Czech: Dávkování inzulinu glargin bylo cíleno na dosažení hladiny glukózy v plazmě nalačno v rozmezí 4,0 až 5,5 mmol/l (72 až 99 mg/dl).
Bulgarian: Инсулин гларжин е дозиран с оглед на поддържане на стойности на плазмена глюкоза на гладно от 4,0 до 5,5 mmol/l (72 до 99 mg/dl).
Czech: Z tohoto důvodu se exenatid s prodlouženým uvolňováním nedoporučuje u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním.
Bulgarian: Затова не се препоръчва употребата на екзенатид с удължено освобождаване при пациенти с тежко стомашно-чревно заболяване.
Czech: Držte pero svisle vzhůru a silou odšroubujte
Bulgarian: Дръжте изправенa и отвийте здраво
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 ºC - 8 ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 ºC-8 ºC).
Czech: Pokud u Vás dojde k reakci v místě injekce (červenání, kopřivka nebo svědění), můžete požádat svého lékaře o pomoc při mírnění těchto potíží a příznaků.
Bulgarian: Ако имате реакция на мястото на инжектиране (зачервяване, обрив или сърбеж), може да помолите
Czech: Ve 28týdenní otevřené studii byl přípravek Bydureon BCise srovnáván s exenatidem s okamžitým uvolňováním u subjektů na dietě a cvičení nebo se stabilním režimem perorálních antidabetik.
Bulgarian: В едно 28-седмично открито проучване Bydureon BCise се сравнява с екзенатид с незабавно освобождаване при участници в програма само на диета и физически упражнения или със стабилна схема на лечение с перорални глюкозопонижаващи лекарствени продукти.
Czech: Předplněné pero musí být uchováváno ve vodorovné poloze.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка трябва да се съхранява в хоризонтално положение.
Czech: Nejprve zkontrolujte, zda je roztok v injekční stříkačce čirý a neobsahuje žádné částice.
Bulgarian: Преди да започнете, проверете дали течността в спринцовката е бистра и не съдържа частици.
Czech: V tabulce 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky pozorované u exenatidu s prodlouženým uvolňováním, avšak nikoli v klinických studiích s přípravkem Bydureon BCise.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които са наблюдавани с екзенатид с удължено освобождаване, но не в клиничните проучвания с Bydureon BCise, също са включени в таблица 1.
Czech: Po podávání přípravku Bydureon BCise 2 mg jednou týdně přesáhly průměrné koncentrace exenatidu minimální účinné koncentrace (~ 50 pg/ml) v průběhu 2 týdnů s postupným zvyšováním průměrné plazmatické koncentrace exenatidu v průběhu až 8 týdnů.
Bulgarian: След седмично прилагане на 2 mg Bydureon BCise, средните концентрации на екзенатид превишават минималните ефективни концентрации (~ 50 pg/ml) за 2 седмици с постепенно повишение на средната плазмена концентрация на екзенатид до седмица 8.
Czech: Křup!
Bulgarian: ЩРАК!
Czech: Prášek je balen v 3 ml skleněné (typ I) injekční lahvičce s chlorobutylovým pryžovým uzávěrem a hliníkovým pertlem s plastovým víčkem.
Bulgarian: Прахът е опакован в 3 ml флакон (стъкло тип I), запечатан с хлорбутилова гумена запушалка и алуминиева обкатка с пластмасово отчупващо се капаче.
Czech: Pero BCise musí být vyjmuto z chladničky a uloženo ve vodorovné poloze po dobu nejméně 15 minut před podáním injekce.
Bulgarian: Писалката BCise трябва да се извади от хладилника и да се остави върху равна повърхност за най-малко 15 минути преди инжектирането.
Czech: Zapamatujte si: Před přípravou dávky vyndejte pero z chladničky na dobu alespoň 15 minut.
Bulgarian: Запомнете, преди да приготвите дозата си, извадете писалката от хладилника и я оставете най-малко за 15 минути.
Czech: Dapagliflozin 10 mg QD
Bulgarian: Дапаглифлозин 10 mg QD
Czech: 2k
Bulgarian: 2к
Czech: Za zeleným štítkem je skrytá jehla.
Bulgarian: Зеленият предпазител скрива иглата.
Czech: sekund
Bulgarian: Секунди
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka nebo diabetologické sestry.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра.
Czech: Tento léčivý přípravek se používá v kombinaci s následujícími přípravky používanými k léčbě cukrovky: metformin, deriváty sulfonylmočoviny, thiazolidindiony, inhibitory SGLT2 a/nebo dlouhodobě působící inzulin.
Bulgarian: Това лекарство се използва в комбинация със следните лекарства за лечение на диабет: метформин, сулфонилурейни производни, тиазолидиндиони, инхибитори на натриево-глюкозен котранспортер 2 (SGLT2 инхибитори) и/или инсулин с продължително действие.
Czech: Souběžně podávané léčivé přípravky
Bulgarian: Съпътстващо прилагани лекарствени продукти