FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rivastigmins totale plasmaclearance var ca. 130 liter/time efter en intravenøs dosis på 0,2 mg og faldt til 70 liter/time efter en intravenøs dosis på 2,7 mg, hvilket er konsistent med rivastigmins ikke-lineære, overproportionale farmakokinetik på grund af mætning af eliminationen.
Finnish: Rivastigmiinin kokonaispuhdistuma plasmasta oli noin 130 l/h laskimoon annetun 0,2 mg:n annoksen jälkeen ja laski tasolle 70 l/h laskimoon annetun 2,7 mg:n annoksen jälkeen.
Danish: Rivastigmin passerer placenta og udskilles i mælken hos dyr.
Finnish: Eläimillä rivastigmiini läpäisee istukan ja kulkeutuu maitoon.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer polyester, ethylvinylacetat, acrylatcopolymerklæbemiddel og isopropylmyristat.
Finnish: - Muut aineet ovat polyesteri, etyylivinyyliasetaatti, akryylikopolymeeriliima ja isopropyylimyristaatti.
Danish: Riv brevet op som vist, og tag plastret ud af brevet.
Finnish: Revi pussi auki kuvan mukaisesti ja poista depotlaastari pussista.
Danish: Eksempler på disse lægemidler er: antacida, antiemetika, antidiabetika, centralt virkende antihypertensiva, betablokkere, calciumkanalblokkere, inotrope midler, midler mod angina pectoris, non-steroide antiinflammatoriske stoffer, østrogener, analgetika, benzodiazepiner og antihistaminer.
Finnish: Rivastigmiinin antaminen samanaikaisesti usein käytettyjen lääkevalmisteiden kuten antasidien, antiemeettien, diabeteslääkkeiden, keskushermostoon vaikuttavien verenpainelääkkeiden, beetasalpaajien, kalsiuminestäjien, inotrooppisten aineiden, angina pectoris -lääkkeiden, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden, estrogeenien, kipulääkkeiden, bentsodiatsepiinien ja antihistamiinien kanssa ei aiheuttanut muutoksia rivastigmiinin kinetiikassa eikä suurentanut kliinisesti merkittävien haittavaikutusten riskiä.
Danish: ADAS-cog score: En negativ forskel i DLSM indikerer større forbedring med rivastigmin 15 cm2
Finnish: ADAS-cog-pisteet: Negatiivinen DLSM-muutos tarkoittaa, että tilanne koheni rivastigmiini 15 cm2 -depotlaastareilla enemmän kuin rivastigmiini 10 cm2 -depotlaastareilla.
Danish: - Plasteret må ikke klippes i stykker.
Finnish: • Depotlaastaria ei saa leikata osiin.
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre, skal du fortælle det til din læge, da Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Finnish: Jos joudut leikkaukseen Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastarihoidon aikana, kerro lääkärille, että käytät Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastareita, koska ne saattavat voimistaa joidenkin lihasrelaksanttien vaikutuksia nukutuksen aikana.
Danish: Der sås ingen farmakokinetisk interaktion mellem oral rivastigmin og digoxin, warfarin, diazepam eller fluoxetin i undersøgelser med raske frivillige forsøgspersoner.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä ei esiintynyt farmakokineettisiä interaktioita tutkimuksissa, joissa suun kautta annettavaa rivastigmiinia käytettiin yhdessä digoksiinin, varfariinin, diatsepaamin tai fluoksetiinin kanssa.
Danish: Gennemsnitsbaseline  SD 50,1  16,3 49,3  15,8 49,2  16,0 Gennemsnitsændring ved uge
Finnish: Pistekeskiarvo  keskihajonta 3,9  1,20 3,9  1,25 4,2  1,26 p-arvo vs. Lumelääke
Danish: 13,3 mg/24 timer depotplaster, og viste dermed et mindre udsving mellem laveste og højeste koncentration end den orale formulering (FI = 3,96 (6 mg dagligt) og 4,15 (12 mg dagligt)).
Finnish: Huippupitoisuuksien ja pienimpien pitoisuuksien välinen ero oli siis huomattavasti pienempi kuin peroraalisen lääkemuodon kohdalla (FI = 3,96 (6 mg/vrk) ja 4,15 (12 mg/vrk)).
Danish: ADCS-IADL score: En positiv forskel i DLSM indikerer større forbedring med rivastigmin 15 cm2
Finnish: ADCS-IADL-pisteet: Positiivinen DLSM-muutos tarkoittaa, että tilanne koheni rivastigmiini 15 cm2 -depotlaastareilla enemmän kuin rivastigmiini 10 cm2 -depotlaastareilla.
Danish: Patienterne og deres omsorgspersoner skal instrueres i vigtige administrationsinstruktioner for Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplaster (se pkt.
Finnish: Potilaita ja heidän hoitajiaan on ohjeistettava tärkeistä Rivastigmine 3M Health Care Ltd.depotlaastarin annostusohjeista (ks. kohta 4.2).
Danish: Brug altid Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller efter lægens anvisning.
Finnish: Miten Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastareita käytetään Käytä Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastareita juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu ja kuin lääkäri on määrännyt.
Danish: Du kan som hjælp notere ugedagen på plastret med en tynd kuglepen.
Finnish: Voit halutessasi kirjoittaa depotlaastariin esimerkiksi viikonpäivän ohutkärkisellä kuivamustekynällä.
Danish: I nogle andre dermale toksicitetsundersøgelser blev der observeret en mildt irriterende effekt på laboratoriedyr, herunder kontroldyr.
Finnish: Joissakin muissa ihotoksisuutta selvittäneissä tutkimuksissa koe-eläimillä (myös verrokeilla) todettiin lievää ihoärsytystä.
Danish: Den warfarin-inducerede stigning i protrombin-tid påvirkes ikke af indgift af rivastigmin.
Finnish: Suun kautta annettava rivastigmiini ei vaikuttanut varfariinin aikaansaamaan protrombiiniajan pitenemiseen.
Danish: Hvis du har brugt for mange Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre Hvis du kommer til at sætte mere end ét plaster på, skal du tage alle plastre af huden og informere din læge om, at du er kommet til at sætte flere plastre på.
Finnish: Jos käytät enemmän Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastareita kuin sinun pitäisi Jos kiinnität vahingossa useamman kuin yhden depotlaastarin, irrota kaikki laastarit iholtasi ja kerro lääkärille, että olet vahingossa käyttänyt useita depotlaastareita samanaikaisesti.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) Problemer med hjerterytmen, såsom langsom hjerterytme (puls) Ser ting, der ikke er der i virkeligheden (hallucinationer) Mavesår
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta) Sydämen rytmihäiriöt, kuten sykkeen hidastuminen Aistiharhat (hallusinaatiot)
Danish: Sådan tager du dit Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplaster af Træk forsigtigt i kanten af plasteret for at fjerne det langsomt helt fra huden.
Finnish: Miten Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastarisi irrotetaan Tartu varovasti depotlaastarin reunaan ja vedä se hitaasti pois iholta.
Danish: Hudreaktioner på applikationsstedet (f.eks. erytem på applikationsstedet, kløe ved applikationsstedet, ødem ved applikationsstedet, dermatitis på applikationsstedet, irritation ved applikationsstedet), asteniske lidelser (f.eks. træthed, asteni), pyreksi, vægttab
Finnish: Ihoreaktiot depotlaastarin kiinnityskohdassa (esim. kiinnityskohdan punoitus, kiinnityskohdan kutina, kiinnityskohdan turvotus, kiinnityskohdan ihottuma, kiinnityskohdan ärsytys), asteeniset tilat (esim. väsymys, voimattomuus), kuume, laihtuminen
Danish: Fluktuationsindekset (FI), som er et mål for den relative forskel mellem højeste og laveste koncentration ((Cmax-Cmin)/Cavg), var 0,58 for rivastigmin 4,6 mg/24 timer depotplastre, 0,77 for rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre og 0,72 for rivastigmin
Finnish: Huippupitoisuuksien ja pienimpien pitoisuuksien suhteellista eroa ((Cmax-Cmin)/Cavg) mittaava vaihteluindeksi (FI) oli rivastigmiini 4,6 mg/24 h depotlaastarilla 0,58, rivastigmiini 9,5 mg/24 h depotlaastarilla 0,77 ja rivastigmiini 13,3 mg/24 h depotlaastarilla 0,72.
Danish: - Fjern omhyggeligt det gamle depotplaster, før et nyt sættes på.
Finnish: - Poista varovasti aikaisemmat laastarit ennen uuden kiinnittämistä.
Danish: atrioventrikulært blok) (se pkt.
Finnish: eteis-kammiokatkos) (ks. kohta 4.8);
Danish: Rivastigmin depotplaster kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved ordination af Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre:
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastareita määrätään:
Danish: De hyppigst rapporterede hændelser med hudirritationer i løbet af de første 24 uger af den dobbeltblindede periode med rivastigmin 13,3 mg/24 timer depotplastre og rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre, var henholdsvis erytem på applikationsstedet (5,7% mod 4,6%) og kløe på applikationsstedet (3,6% mod 2,8%).
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja ihoärsytystapahtumia kaksoissokkoutetun jakson ensimmäisten 24 viikon aikana olivat kiinnityskohdan punoitus (rivastigmiini 13,3 mg/24 h depotlaastariryhmässä 5,7 % ja rivastigmiini 9,5 mg/24 h depotlaastariryhmässä 4,6 %) ja kiinnityskohdan kutina (13,3 mg/24 h -ryhmässä 3,6 % ja 9,5 mg/24 h -ryhmässä 2,8 %).
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. udseende og pakningsstørrelser Depotplastrene er rektangulære med afrundede hjørner, plastre, cirka 2,5 cm x 1,8 cm Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster) eller 3,5 cm x 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster).
Finnish: Depotlaastarit ovat suorakulmaisia, ja niissä on pyöristetyt kulmat, koko n. 2,5 cm x 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 cm/2 h depotlaastari) tai 3,5 cm x 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h depotlaastari..
Danish: Eksponeringen for rivastigmin (Cmax og AUC) steg overproportionalt med en faktor på 2,6 og 4,9 ved skift fra 4,6 mg/24 timer til henholdsvis 9,5 mg/24 timer og til 13,3 mg/24 timer, hvilket er mindre udtalt end ved den orale formulering.
Finnish: Rivastigmiinialtistus (Cmax ja AUC) suureni epäsuhtaisesti 2,6-kertaiseksi kun annos suurennettiin 4,6 mg/24 h depotlaastarista 9,5 mg/24 h depotlaastariin ja 4,9-kertaiseksi kun annos suurennettiin 13,3 mg/24 h depotlaastariin, joskin vaikutus on lievempi kuin peroraalisen lääkemuodon kohdalla.
Danish: Bagsidelaget er gennemsigtigt til gennemskinneligt og mærket med "R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster) eller 3,5 cm x 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster).
Finnish: Taustakerros on läpinäkyvä tai läpikuultava, ja siinä on toistuva merkintä "R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h depotlaastari) tai "R10" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h depotlaastari).
Danish: På grund af øget biotilgængelighed hos disse patienter observeret med de orale formuleringer, bør anbefalingerne vedrørende titrering i henhold til individuel tolerance dog følges nøje, da patienter med klinisk signifikant nedsat leverfunktion kan opleve flere bivirkninger.
Finnish: Suosituksia annoksen säätämisestä yksilöllisen siedon mukaan on siis seurattava tarkasti, sillä kliinisesti merkittävää maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä enemmän haittavaikutuksia.
Danish: Metabolisme og ernæring
Finnish: Virtsatieinfektio Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleinen
Danish: - Klip ikke plasteret i stykker.
Finnish: Älä leikkaa depotlaastaria osiin.
Danish: Opbevares i originalemballagen for at beskytte mod lys.
Finnish: Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa valolta suojaamiseksi.
Danish: Der er ikke udført nogen studier med rivastigmin depotplastre hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Finnish: Rivastigmiini-depotlaastarien käyttöä ei ole tutkittu potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Danish: 5.2), kan patienter, som behandles med rivastigmin kapsler eller oral opløsning, skiftes til Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre, som følger:
Finnish: Näin ollen rivastigmiini-kapseleita tai -oraaliliuosta käyttävät potilaat voivat siirtyä käyttämään Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastareita seuraavaan tapaan:
Danish: Der er ikke udført nogen undersøgelser med rivastigmin depotplastre hos patienter med nedsat leverfunktion.
Finnish: Rivastigmiini-depotlaastarien käyttöä ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rivastigmine 3M Health Care Ltd.depotlaastareita
Danish: Efter oral indgift var Cmax og AUC for rivastigmin mere end dobbelt så høj hos Alzheimers-patienter med moderat nedsat nyrefunktion sammenlignet med raske personer, men der var ingen ændringer i Cmax og AUC for rivastigmin hos Alzheimers-patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Finnish: Peroraalisen annon jälkeen keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla Alzheimer-potilailla rivastigmiinin Cmax ja AUC olivat yli kaksinkertaiset terveisiin henkilöihin verrattuna.
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kan påvirke antikolinerg medicin hvoraf noget er medicin, der bruges mod mavekramper eller spasmer (fx dicyclomin), til at behandle Parkinsons sygdom (fx amantadin) eller til at forebygge transportsyge (fx difenhydramin, scopolamin eller meclizin).
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään vatsakramppien tai kouristusten lievittämiseen (esim. disyklomiini), Parkinsonin taudin hoitoon (amantadiini) tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn (difenhydramiini, skopolamiini, meklitsiini).
Danish: Derfor bør rivastigminbehandlede demenspatienters evne til fortsat at køre bil eller betjene indviklede maskiner løbende vurderes af den behandlende læge.
Finnish: Tämän seurauksena rivastigmiinillä on vähäinen tai kohtalainen vaikutus potilaan ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Hoitavan lääkärin tulisi siksi rutiininomaisesti arvioida rivastigmiinia saavien dementiapotilaiden ajokyky ja kyky käyttää tarkkuutta vaativia koneita.
Danish: Næste dag udskifter du depotplasteret med et nyt til sædvanlig tid.
Finnish: Jos depotlaastari irtoaa, kiinnitä uusi laastari loppupäivän ajaksi ja vaihda se seuraavana päivänä tavanomaiseen aikaan.
Danish: Nyrer og urinveje
Finnish: Maksa ja sappi
Danish: Der blev ikke observeret nogen målorgan toksicitet.
Finnish: Kohde-elintoksisuutta ei havaittu.
Danish: Hvert plaster består af en kombination af et aftageligt, gennemsigtigt dæklag, et funktionslag bestående af DIA-matrix og et beskyttelseslag på bagsiden.
Finnish: Kussakin laastarissa on läpinäkyvä ja pois repäistävä suojakelmu, vaikuttava kerros, joka sisältää liimalääkematriksin (drug-in-adhesive, DIA), ja suojaava taustakerros.
Danish: - Behandlingen starter normalt med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer.
Finnish: - Hoito aloitetaan yleensä Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h depotlaastareilla.
Danish: - Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 8,3 cm2 og indeholder 14,33mg rivastigmin.
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h depotlaastari: Yksi depotlaastari vapauttaa 24 tunnin kuluessa 9,5 mg rivastigmiinia, on kooltaan 8,3 cm2 ja sisältää
Danish: Psykiske forstyrrelser
Finnish: Ruoansulatuskanavan häiriöt
Danish: Hvis du er gravid, skal fordelen ved at bruge Rivastigmine 3M Health Care Ltd. afvejes i forhold til de mulige bivirkninger på fosteret.
Finnish: Jos olet raskaana, Rivastigminin 3M Health Care Ltd. hyötyjä ja syntymättömään lapseen mahdollisesti kohdistuvia riskejä on punnittava keskenään.
Danish: Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.
Danish: Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
Danish: Procentdelen faldt hos behandlingsgruppen over tid (>24 uger) med både rivastigmin 13,3 mg/24 timer depotplaster og rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplaster: Henholdsvis erytem på applikationsstedet (0,8% mod 1,6%) og kløe på applikationsstedet (0,4% mod 1,2%).
Finnish: Näiden tapahtumien yleisyys pieneni molemmissa hoitoryhmissä ajan (> 24 viikkoa) myötä: kiinnityskohdan punoitusta oli 13,3 mg/24 h -ryhmässä 0,8 %:lla ja 9,5 mg/24 h -ryhmässä 1,6 %:lla, ja kiinnityskohdan kutinaa 13,3 mg/24 h -ryhmässä 0,4 %:lla ja 9,5 mg/24 hryhmässä 1,2 %:lla.
Danish: • Nedsat leverfunktion: Patienter med klinisk signifikant nedsat leverfunktion kan opleve flere bivirkninger (se pkt.
Finnish: • Munuaisten vajaatoiminta: Kliinisesti merkittävää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä enemmän haittavaikutuksia (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER BREV
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT SUOJAPUSSI
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Rivastigmine3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h depotlaastari Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h depotlaastari rivastigmiini
Danish: 24  SD p-værdi versus placebo * p≤0,05 versus placebo
Finnish: Keskimääräinen muutos viikon 24 kohdalla  keskihajonta p-arvo vs. Lumelääke * p ≤ 0,05 vs. lumelääke
Danish: Rivastigmin depotplastre 9,5 mg/24 t
Finnish: Rivastigmii ni-depotlaastarit 9,5 mg/24 h
Danish: Mindst 4 pointsforbedring på ADAS-Cog og ingen forværring på ADCS-CGIC og ADCS-ADL
Finnish: Vähintään 4 pisteen paraneminen ADAS-Cogpisteissä ja ADCS-CGIGpistearvon ja ADCS-ADLpistearvon pysyminen vähintään lähtöarvossa p-arvo vs. Lumelääke *p < 0,05 vs. lumelääke
Danish: Sådan sætter du dit Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplaster på Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre er tynde, uigennemsigtigte plast-plastre, som klæber til huden.
Finnish: Miten Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastarisi kiinnitetään Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-depotlaastarit ovat ihoon kiinnitettäviä ohuita, läpinäkyviä tai läpikuultavia muovilaastareita.
Danish: ADCS-CGIC
Finnish: ADCS-ADL
Danish: Hudreaktioner på applikationsstedet
Finnish: Ihoreaktiot lääkkeen antokohdassa
Danish: • Nedsat nyrefunktion: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Finnish: • Munuaisten vajaatoiminta: Munuaisten vajaatoiminta ei vaadi annoksen muuttamista.
Danish: Kendt overfølsomhed over for det aktive stof rivastigmin, over for andre carbamatderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttö on kontraindisoitu potilailla, joilla on tunnettu yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (rivastigmiinille), muille karbamaattijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 4,6 mg rivastigmiinia.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 9,5 mg rivastigmiinia.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter) Fald
Finnish: Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta) Kaatuminen
Danish: - Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 4,15 cm2 og indeholder 7,17 mg rivastigmin.
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h depotlaastari: Yksi depotlaastari vapauttaa 24 tunnin kuluessa 4,6 mg rivastigmiinia, on kooltaan 4,1 cm2 ja sisältää
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. indeholder: - Aktivt stof: rivastigmin.
Finnish: Mitä Rivastigmine 3M Health Care Ltd. sisältää - Vaikuttava aine on rivastigmiini.
Danish: • Instruktioner om at forsyne patienter og sundhedsprofessionelle med huskekort til patienter Huskekort til patienter bør indeholde følgende centrale budskaber:
Finnish: Potilaan muistikortin pitää sisältää seuraavat keskeiset asiat:
Danish: Der var ingen tegn på karcinogenitet i orale og topiske studier på mus og i en oral undersøgelse på rotter ved maksimalt tolereret dosis.
Finnish: Karsinogeenisuuteen viittaavia löydöksiä ei saatu suurimmalla siedetyllä peroraalisella ja paikallisesti annetulla annoksella tehdyissä hiiritutkimuksissa eikä suurimmalla siedetyllä peroraalisella annoksella tehdyssä rottatutkimuksessa.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 depotplaster på 4,15 cm2 indeholder 7,17 mg rivastigmin og afgiver 4,6 mg/24 timer.
Finnish: Yksi 4,15 cm2 depotlaastari sisältää 7,17 mg rivastigmiinia ja vapauttaa sitä 4,6 mg/24 h.
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre.
Finnish: Älä imetä Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastarihoidon aikana.
Danish: Behandlingen med depotplaster kan genoptages ved samme dosis, hvis behandlingen kun er afbrudt i 3 dage.
Finnish: Jos hoito keskeytyy vain kolmeksi päiväksi, voidaan depotlaastarien käyttöä jatkaa samalla annoksella.
Danish: Der sås ingen negative virkninger på kardial overledning efter samtidig indgift af digoxin og oral rivastigmin.
Finnish: Digoksiinin ja suun kautta annettavan rivastigmiinin samanaikainen käyttö ei vaikuttanut haitallisesti sydämen johtumisaikaan.
Danish: Yderligere information findes i sammenfatningen af risikohåndteringsplanen.
Finnish: Lisää tietoa löytyy riskinhallintasuunnitelman yhteenvedosta.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de frembringer samme mængde aktivt stof i kroppen.
Finnish: Kaksi lääkettä on biologisesti samankaltaisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Danish: Plasteret må ikke klippes i stykker.
Finnish: Depotlaastaria ei saa leikata osiin.
Danish: Plasteret kan beholdes på under badning og i varmt vejr.
Finnish: Depotlaastaria voidaan käyttää kylvettäessä ja lämpimällä ilmalla.
Danish: Plasteret må ikke anbringes på irriteret eller rød hud, på låret eller maven eller på steder, hvor det vil gnide mod tætsiddende tøj.
Finnish: Depotlaastaria ei saa kiinnittää ärtyneelle tai punoittavalle iholle, reiteen tai vatsaan tai kohtaan, jossa tiukat vaatteet hankaavat sitä.
Danish: Den fuldstændige EPAR og en sammenfatning af risikohåndteringsplanen for Rivastigmine 3M Health Care Ltd findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd:tä koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det anvendes til behandling af let til moderat svær Alzheimers sygdom, som er en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Finnish: Se on etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, ajattelukykyyn ja käyttäytymiseen.
Danish: CHMP fandt derfor, at fordelene er større end risiciene, ligesom for Exelon.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Exelonin tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes ligeledes på agenturets websted.
Finnish: Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on myös kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rivastigmine 3M Health Care Ltd den 03. april 2014.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Rivastigmine 3M Health Care Ltd:tä varten 03./huhtikuuta 2014.
Danish: Behandlingen bør begynde med det plaster, der afgiver 4,6 mg pr. 24 timer.
Finnish: Hoito aloitetaan 4,6 mg / 24 h -depotlaastareilla.