FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se o carbimazol for utilizado durante a gravidez deve ser administrada a dose efetiva mais baixa sem administração adicional de hormonas da tiroide.
Norwegian Bokmål: Hvis karbimazol brukes under graviditet, bør laveste effektive dose, uten tillegg av andre thyreoideahormoner, administreres.
Portuguese: Canagliflozina; dapagliflozina; empagliflozina; ertugliflozina - gangrena de Fournier (EPITT n.º 19308)
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFourniers gangren (EPITT nr. 19308)
Portuguese: A utilização de Trulicity não requer auto-monitorização da glicemia.
Norwegian Bokmål: Bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske krever ikke ytterligere egenkontroll av blodglukose.
Portuguese: Pode vir a ser necessário efetuar a automonitorização de glicose no sangue de modo a ajustar a dose de sulfonilureia.
Norwegian Bokmål: Egenkontroll av blodglukose kan være nødvendig for å justere sulfonylureadosen.
Portuguese: O liraglutido não é um substituto da insulina.
Norwegian Bokmål: Liraglutid er ikke et erstatningspreparat for insulin.
Portuguese: Posologia e modo de administração Terapêutica combinada
Norwegian Bokmål: Dosering og administrasjonsmåte Tilleggsbehandling
Portuguese: Contudo, pode vir a ser necessário efetuar a automonitorização de glicose sanguínea de modo a ajustar a dose de sulfonilureias ou a dose de insulina basal.
Norwegian Bokmål: Selvmonitorering av blodglukose kan imidlertid bli nødvendig for å justere sulfonylureadosen eller dosen av basalinsulin.
Portuguese: A automonitorização pode ser necessária para ajustar a dose da sulfonilureia ou da insulina.
Norwegian Bokmål: Egenmålinger kan være nødvendig for å justere dosen av sulfonylureapreparater eller insulin.
Portuguese: 3 The word ‘cutânea' as replaced by ‘na pele' on 3 April 2019.
Norwegian Bokmål: The word ‘veldig' was removed from the Norwegian translation on 13 February 2019, in line with the original English text.
Portuguese: Resumo das características do medicamento 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
Portuguese: Fasciite necrotizante do períneo (gangrena de Fournier), uma infeção grave dos tecidos moles dos órgãos genitais ou da área entre os órgãos genitais e o ânus.
Norwegian Bokmål: Dette er en alvorlig infeksjon i bløtvevet i kjønnsorganene, eller i området mellom kjønnsorganet og endetarmsåpningen.
Portuguese: O tiamazol não pode ser administrado a doentes com um historial de pancreatite aguda após da administração de tiamazol ou do pró-fármaco carbimazol.
Norwegian Bokmål: Tiamazol skal ikke gis til pasienter med akutt pankreatitt etter administrering av tiamazol eller karbimazol i sykehistorien.
Portuguese: 3 - Como tomar Keppra
Norwegian Bokmål: 3 - Hvordan du bruker Keppra
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 26-29 de setembro de 2016
Norwegian Bokmål: Vedtatt 26.-29. september 2016 PRAC
Portuguese: • Dor de estômago, anorexia, náuseas, vómitos, febre, mal-estar geral, fadiga, icterícia, urina escura, fezes secas e esbranquiçadas ou prurido.
Norwegian Bokmål: • Magesmerter, anoreksi, kvalme, oppkast, feber, ubehag, utmattelse, gulsott, mørk urin, blek eller kittfarget avføring eller kløe.
Portuguese: Quando iniciar o tratamento com Keppra, o seu médico irá prescrever-lhe uma dose mais baixa durante 2 semanas, antes de lhe dar a dose habitual mais baixa.
Norwegian Bokmål: Når du første gang begynner å ta Keppra vil legen din forskrive en lavere dose i 2 uker før du får den laveste vanlige dosen.
Portuguese: Levetiracetam (solução oral) - Erros de medicação associados a sobredosagem acidental (EPITT n.º 10519)
Norwegian Bokmål: Levetiracetam (mikstur, oppløsning) - Feilmedisinering i forbindelse med utilsiktet overdose (EPITT nr. 10519)
Portuguese: Consequentemente, nesta população, o metronidazol deve ser utilizado após uma avaliação cuidadosa da relação benefício-risco e apenas se não existir tratamento alternativo.
Norwegian Bokmål: I denne pasientgruppen bør metronidazol derfor kun brukes etter en nøye nytte/risiko vurdering og bare dersom det ikke finnes andre alternative behandlinger.
Portuguese: O seu médico irá prescrever a forma farmacêutica de Keppra mais adequada de acordo com a idade, peso e dose.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive den legemiddelformen av Keppra som er best egnet i henhold til alder, vekt og dose.
Portuguese: Metronidazol - Toxicidade hepática e neurológica grave em doentes com síndrome de Cockayne (EPITT n.º 18663)
Norwegian Bokmål: Metronidazol - Alvorlig hepato- og nevrotoksisitet hos pasienter med Cockayne syndrom (EPITT nr. 18663)
Portuguese: As provas da função hepática devem ser realizadas imediatamente antes do início da terapêutica, durante e após a conclusão do tratamento, até os valores da função hepática alcançarem níveis normais, ou até se atingirem os valores de referência.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester må utføres rett før start av behandlingen, under behandlingen og etter behandlingsslutt helt til leverfunksjonen er innenfor normalområdet, eller har returner til utgangsverdien.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico e interrompa a toma de metronidazol se apresentar sintomas de:
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart og slutt å ta metronidazol dersom du opplever:
Portuguese: Folheto informativo (exceto para medicamentos de uso externo na pele) 2 - O que precisa de saber antes de utilizar metronidazol Advertências e precauções
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg (gjelder ikke topikale produkter til bruk på huden) 2 - Hva du må vite før du bruker metronidazol
Portuguese: Após a medição da dose correta com a seringa apropriada, a solução oral de Keppra pode ser diluída num copo com água ou no biberão do bebé.
Norwegian Bokmål: Etter oppmåling av korrekt dose ved hjelp av egnet sprøyte kan Keppra mikstur, oppløsning fortynnes i et glass vann eller i tåteflaske.
Portuguese: Dose para crianças de idade igual ou superior a 6 meses com peso inferior a 50 kg Dose em bebés (6 a 23 meses), crianças (2 a 11 anos) e adolescentes (12 a 17 anos) com peso inferior a 50 kg:
Norwegian Bokmål: Doser til barn fra 6 måneder og eldre som veier mindre enn 50 kg. Doser til spedbarn (6 til 23 måneder), barn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg:
Portuguese: Se durante o tratamento as provas da função hepática tiverem resultados manifestamente elevados, o medicamento deve ser descontinuado.
Norwegian Bokmål: Dersom leverfunksjonstestene viser en tydelig økning under behandling, bør legemidlet seponeres.
Portuguese: Se sofre do síndrome de Cockayne, o seu médico deve monitorizar a função hepática com frequência, durante e após o tratamento com metronidazol.
Norwegian Bokmål: Dersom du har Cockayne syndrom, bør legen din overvåke leverfunksjonen din regelmessig mens du blir behandlet med metronidazol og også etter behandlingsslutt.
Portuguese: Os doentes com síndrome de Cockayne devem ser instruídos para comunicarem imediatamente ao seu médico quaisquer sinais e sintomas de uma possível lesão hepática e interromper a toma de metronidazol.
Norwegian Bokmål: Pasienter med Cockayne syndrom bør rådes til å informere legen sin om symptomer på potensiell leverskade så raskt som mulig og slutte å ta metronidazol.
Portuguese: Dose para crianças de idade igual ou superior a 6 meses com peso inferior a 50 kg: Peso
Norwegian Bokmål: Doser til barn fra 6 måneder og eldre som veier mindre enn 50 kg: Vekt
Portuguese: Resumo das características do medicamento (exceto para medicamentos de uso externo na pele)
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (gjelder ikke topikale produkter til bruk på huden)
Portuguese: Dose para bebés (a partir de 1 mês e menos de 6 meses de idade): Peso
Norwegian Bokmål: Doser til spedbarn (fra 1 måned opptil 6 måneder): Vekt
Portuguese: Dose habitual: entre 0,14 ml (14 mg) e 0,42 ml (42 mg) por kg de peso corporal por dia, divididos em 2 tomas diárias.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: mellom 0,14 ml (14 mg) og 0,42 ml (42 mg) per kg kroppsvekt hver dag, fordelt på to inntak per dag.
Portuguese: Foram reportados casos de toxicidade hepática/insuficiência hepática aguda, incluindo casos com resultado fatal, em doentes com síndrome de Cockayne, com medicamentos contendo metronidazol.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av alvorlig leverpåvirkning/akutt leversvikt, inkludert tilfeller med dødelig utgang hos pasienter med Cockayne syndrom (en arvelig sykdom i nervesystemet) etter bruk av produkter som inneholder metronidazol.
Portuguese: Dose habitual: Keppra deve ser tomado duas vezes por dia, em duas doses iguais, cada dose individual contendo entre 0,07 ml (7 mg) e 0,21 ml (21 mg), por kg de peso corporal do bebé.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: Keppra må tas to ganger daglig, fordelt på to like doser, der hver individuelle dose er på mellom 0,07 ml (7 mg) og 0,21 ml (21 mg) per kg kroppsvekt.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Portuguese: Dose habitual: entre 0,2 ml (20 mg) e 0,6 ml (60 mg) por kg de peso corporal por dia, divididos em 2 tomas diárias.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: mellom 0,2 ml (20 mg) og 0,6 ml (60 mg) per kg kroppsvekt hver dag, fordelt på to inntak per dag.
Portuguese: Dose habitual: Keppra deve ser tomado duas vezes por dia, em duas doses iguais, cada dose individual contendo entre 0,1 ml (10 mg) e 0,3 ml (30 mg), por kg de peso corporal da criança.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: Keppra må tas to ganger daglig, fordelt på to like doser, der hver individuelle dose er på mellom 0,1 ml (10 mg) og 0,3 ml (30 mg) per kg kroppsvekt.
Portuguese: Folheto informativo
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling
Portuguese: A quantidade exata da solução oral deverá ser administrada utilizando a seringa facultada na embalagem.
Norwegian Bokmål: Den eksakte mengden mikstur formulering skal gis ved hjelp av sprøyten som følger med i kartongen.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 28-31 de outubro de 2019
Norwegian Bokmål: Vedtatt 28.-31. oktober 2019 PRAC
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Síndrome de Kounis
Norwegian Bokmål: Frekvens: Ikke kjent: Kounis syndrom
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se sentir algum dos seguintes sinais e sintomas que possam indicar uma reação alérgica grave ……….
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende tegn og bivirkninger som kan indikere en alvorlig allergisk reaksjon……… .
Portuguese: Oxido férrico sacarosado; carboximaltose férrica ; complexo de isomaltosida de ferro (III); complexo ferro-dextrano; gluconato férrico e sódico - espasmo arterial coronário (EPITT n. 19408)
Norwegian Bokmål: Jernsukrose; jernkarboksymaltose; jernisomaltosid; jerndekstran; natriumjernglukonat - Koronar arteriespasme (EPITT nr. 19408)
Portuguese: Foram também comunicadas reações de hipersensibilidade após doses prévias, sem complicações, de complexos de ferro parentérico.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert overfølsomhetsreaksjoner etter tidligere bivirkningsløse doser med parenterale jernkomplekser.
Portuguese: As preparações de ferro administradas por via parentérica podem causar reações de hipersensibilidade incluindo reações anafiláticas/anafilatoides graves e potencialmente fatais.
Norwegian Bokmål: Parenteralt administrerte jernpreparater kan forårsake overfølsomhetsreaksjoner, inkludert alvorlige og potensielt fatale anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner.
Portuguese: Além de dor no peito, que pode indicar uma reação alérgica potencialmente grave designada «síndrome de Kounis».
Norwegian Bokmål: Det gjelder også brystsmerter, som kan være et tegn på en potensielt alvorlig allergisk reaksjon kalt Kounis syndrom.
Portuguese: Foram comunicados casos de reações de hipersensibilidade que progrediram para a síndrome de Kounis (espasmo agudo arterial coronário alérgico que pode resultar em enfarte agudo do miocárdio alérgico, ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert overfølsomhetsreaksjoner som har utviklet seg til Kounis syndrom (akutt allergisk koronar arteriespasme som kan resultere i hjerteinfarkt, se pkt.
Portuguese: Estas podem ser dolorosas e ocorrer a qualquer momento.
Norwegian Bokmål: Dette kan være smertefullt og kan oppstå når som helst.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 28 de novembro-1 de dezembro de 2016
Norwegian Bokmål: Vedtatt 28 November-1 December 2016 PRAC
Portuguese: É importante consultar imediatamente o médico se a ereção se prolongar por mais de 2 horas, em particular se for dolorosa.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å oppsøke lege umiddelbart hvis ereksjonen din varer mer enn 2 timer, spesielt hvis det er smertefullt.
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento> Advertências e precauções
Norwegian Bokmål: 2 - Hva du må vite før du bruker <product name>
Portuguese: Durante o tratamento, rapazes e adolescentes podem experimentar inesperadamente ereções prolongadas.
Norwegian Bokmål: Gutter og ungdom kan under behandlingen oppleve uventede, langvarige ereksjoner.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam ereções anormalmente prolongadas ou frequentes e dolorosas devem consultar imediatamente o médico.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler uvanlige, vedvarende eller hyppige og smertefulle ereksjoner bør oppsøke lege umiddelbart.
Portuguese: Esta reação adversa ocorre mais frequentemente em doentes com doença renal crónica.
Norwegian Bokmål: Disse alvorlige reaksjonene oppstår oftere hos pasienter med kronisk nyresykdom.
Portuguese: A calcifilaxia é um síndrome raro de calcificação vascular com necrose cutânea, associada a uma elevada mortalidade.
Norwegian Bokmål: Kalsifylaksi er et sjeldent syndrom med vaskulær kalsifisering og kutan nekrose, forbundet med høy dødelighet.
Portuguese: 4 - Efeitos secundários possíveis
Norwegian Bokmål: 4 - Mulige bivirkninger
Portuguese: A patologia é essencialmente observada em doentes com doença renal terminal em diálise ou em doentes com fatores de risco conhecidos, tais como deficiência de proteína C ou S, hiperfosfatemia, hipercalcemia ou hipoalbuminemia.
Norwegian Bokmål: Tilstanden er hovedsakelig sett hos pasienter med nyresykdom i siste stadium (ERSD) med behov for dialyse, eller hos pasienter med kjente risikofaktorer som protein C- eller S-mangel, hyperfosfatemi, hyperkalsemi eller hypoalbuminemi.
Portuguese: Caso seja diagnosticada calcifilaxia, deverá ser iniciado o tratamento apropriado e deve ser considerada a possibilidade de interromper o tratamento com <nome do medicamento>.
Norwegian Bokmål: Hvis kalsifylaksi blir diagnostisert, bør egnet behandling startes opp, og seponering av <Preparatnavn> bør vurderes.
Portuguese: Folheto Informativo (medicamentos sujeitos a receita médica e de venda livre) 4 - Efeitos secundários possíveis
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg (både reseptpliktig og reseptfritt) 4 - Mulige bivirkninger
Portuguese: Metilfenidato - Priapismo (EPITT n.º 18719)
Norwegian Bokmål: Metylfenidat - priapisme (EPITT no 18719)
Portuguese: Doenças gastrointestinais: Pólipos de glândulas fúndicas (benignos) Frequência: frequente
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer: Kjertelpolypper i ventrikkelen (benigne) Frekvens: vanlig
Portuguese: Inibidores da bomba de protões (IBP): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Pólipos gástricos (EPITT n.º 18725)
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere (PPIs): dekslansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Polypper i magesekken (EPITT no 18725)
Portuguese: Ereções prolongadas, por vezes dolorosas, ou o aumento da frequência de ereções Frequência: desconhecida
Norwegian Bokmål: Forlenget ereksjon, noen ganger smertefull, eller økt antall ereksjoner Frekvens: ikke kjent
Portuguese: Foram reportadas ereções prolongadas e dolorosas em associação com medicamentos contendo metilfenidato, principalmente relacionadas com uma alteração na posologia com metilfenidato.
Norwegian Bokmål: Langvarige og smertefulle ereksjoner er rapportert ved bruk av metylfenidatpreparater, hovedsakelig i forbindelse med endring i behandlingsregimet.
Portuguese: Acenocumarol; fenoprocumona; fluindiona; fenindionaCalcifilaxia (EPITT n.º 18710)
Norwegian Bokmål: Akenokumarol; fenprokumon; fluindion; fenindionkalsifylaksi (EPITT nr. 18710)
Portuguese: Lesões cutâneas bolhosas ou exfoliativas esfoliativas e bolhosas, incluindo penfigóide bolhoso Frequência: desconhecida
Norwegian Bokmål: Bulløse eller eksfoliative hudlesjoner Eksfoliative og bulløse hudlesjoner, inkludert bulløs pemfigoid Frekvens: ikke kjent
Portuguese: Foram observados casos raros de calcifilaxia em doentes a tomar antagonistas da vitamina K, incluindo <nome do medicamento>, mesmo na ausência de doença renal.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av kalsifylaksi er blitt rapportert hos pasienter som tar vitamin K-antagonister, inkludert <Preparatnavn>, også hos pasienter uten nyresykdom.
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (fluindiona, fenindiona)
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (fluindion, fenindion)
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Priapismo, aumento da frequência de ereções e ereção prolongada Frequência: desconhecida
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Priapisme, forsterket og forlenget ereksjon Frekvens: ikke kjent
Portuguese: Foram observados casos raros de calcifilaxia em doentes a tomar antagonistas da vitamina K, mesmo na ausência de doença renal.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av kalsifylaksi er blitt rapportert hos pasienter som tar vitamin K-antagonister, også hos pasienter uten nyresykdom.
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (acenocumarol, fenoprocumona)
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (akenokumarol, fenprokumon)
Portuguese: Resumo das Características do medicamento 4.8.
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (både reseptpliktig og reseptfritt) 4.8.
Portuguese: Se tiver algum dos seguintes efeitos secundários, contacte de imediato o seu médico:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noen av disse bivirkningene: Smertefullt hudutslett.
Portuguese: Em casos raros, <nome do medicamento> pode causar lesões cutâneas graves, incluindo uma designada por calcifilaxia, que pode começar por manifestar-se como uma erupção cutânea dolorosa, mas podendo vir a causar outras complicações graves.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan <Preparatnavn> føre til alvorlige tilfeller av hudreaksjoner, inkludert en tilstand som kalles kalsifylaksi.
Portuguese: Vildagliptina; Vildagliptina, metformina - Penfigoide (EPITT n.º 18692)
Norwegian Bokmål: Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - Pemfigoid (EPITT no
Portuguese: A prevenção e a gestão devem ser feitas de acordo com orientações clínicas adequadas.
Norwegian Bokmål: Forebygging og behandling skal være i overenstemmelse med gjeldende kliniske retningslinjer.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <Legemidlets navn>
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 29-31 de outubro de 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 29.-31. oktober 2018 PRAC
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar <nome do medicamento>
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker <Legemidlets navn>
Portuguese: Os doentes tratados com imunossupressores, incluindo o tacrolímus, apresentam risco aumentado para infeções, incluindo infeções oportunistas (bacterianas, fúngicas, virais e protozoárias).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med immunsuppressiva, inkludert takrolimus, har økt risiko for å få infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner (bakterie-, sopp-, virus- og protozoinfeksjon).
Portuguese: se sofre de uma doença do coração (por exemplo, síndroma do QT longo)
Norwegian Bokmål: hvis du har en hjertesykdom (for eksempel lang QT-tid-syndrom)
Portuguese: Xilometazolina - arritmia ventricular grave em doentes com síndroma do QT longo (EPITT n.º 19242)
Norwegian Bokmål: Xylometazolin - Alvorlig ventrikulær arytmi hos pasienter med lang QT-tid-syndrom (EPITT nr. 19242)
Portuguese: Formulação sistémica de tacrolímus - infeção hepática por vírus da hepatite E (EPITT n.º 19246)
Norwegian Bokmål: Takrolimus systemisk formulering - Hepatitt E-infeksjon (EPITT nr. 19246)
Portuguese: Novo texto da informação do medicamento - Extratos das recomendações do PRAC relativamente aos sinais EMA/PRAC/790400/2018
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra prac etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon EMA/PRAC/817208/2018
Portuguese: Entre estas situações encontram-se, tais como nefropatia associada ao vírus BK e leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) associada ao vírus JC.
Norwegian Bokmål: Blant disse tilstandene er slik som BKV-assosiert nefropati og JCV-assosiert progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Os doentes com síndroma do QT longo tratados com xilometazolina podem ter um maior risco de desenvolverem arritmias ventriculares graves.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lang QT-tid-syndrom og som behandles med xylometazolin, kan ha økt risiko for alvorlig ventrikulær arytmi.
Portuguese: Nos folhetos informativos que não mencionem «doença do coração», deve ser acrescentado um ponto que refira «doença do coração (por exemplo, síndroma do QT longo)» em conformidade com a redação supra.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegg som ikke har ‘hjertesykdom' nevnt, så skal et punkt med ‘hjertesykdom (for eksempel lang QT-tid-syndrom)' legges til, i tråd med ordlyden ovenfor.
Portuguese: Estas infeções estão frequentemente relacionadas com elevada carga imunossupressora total e podem originar doenças graves ou fatais que os médicos devem considerar num diagnóstico diferencial em doentes imunodeprimidos com função hepática ou renal em deterioração ou sintomas neurológicos.
Norwegian Bokmål: Leger bør vurdere dette som differensialdiagnose hos immunsupprimerte pasienter med forverret lever- eller nyrefunksjon eller nevrologiske symptomer.
Portuguese: Nota: no folheto informativo, o texto «(por exemplo, síndroma do QT longo)» deve ser incluído no ponto que menciona a doença do coração, tendo em conta a redação já existente para os medicamentos autorizados a nível nacional.
Norwegian Bokmål: NB: Tatt i betraktning allerede eksisterende ordlyd for nasjonalt godkjente legemidler, skal teksten ‘(for eksempel lang QT-tid-syndrom)' legges til punktet om hjertesykdom i pakningsvedlegget.
Portuguese: Novo texto da informação do medicamento - Extratos das recomendações do PRAC relativamente aos sinais
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra prac etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon
Portuguese: • Aumento da sensibilidade da pele ao sol e à luz ultravioleta (fotossensibilidade).
Norwegian Bokmål: • Økt følsomhet i huden for sol og ultrafiolett lys (lysoverfølsomhet)
Portuguese: Nestes casos, o seu médico pode necessitar de alterar a sua medicação.
Norwegian Bokmål: Dersom dette inntreffer, må kanskje legen din justere medisineringen din.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar <nome do medicamento>.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker <preparatnavn>.
Portuguese: Informe o seu médico se tem (teve) ou se desenvolveu quaisquer situações clínicas ou sintomas, especialmente um dos seguintes:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har eller har hatt eller får medisinske tilstander eller symptomer, spesielt noen av de følgende:
Portuguese: - Distonia2 (incapacidade de manter o corpo e o pescoço direitos e na vertical (distonia axial)).
Norwegian Bokmål: - Dystoni2 (manglende evne til å holde kroppen og nakken oppreist (aksial dystoni)).
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 29 de agosto a 1 de setembro de 2017
Norwegian Bokmål: Vedtatt 29. august - 1. september 2017 PRAC
Portuguese: Mesalazina - Risco de reações de fotossensibilidade (EPITT n.º 18869)
Norwegian Bokmål: Mesalazin - Risiko for overfølsomhetsreaksjoner mot lys (EPITT no 18869)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento> Advertências e precauções
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <preparatnavn>