FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Inhibition of butyrylcholinesterase activity in CSF of 14 Alzheimer patients treated by rivastigmine was similar to that of AChE.
Hungarian: rivasztigminnel kezelt Alzheimer típusú demenciában szenvedő beteg esetében a butirilkolin-észteráz aktivitás gátlásának mértéke a cerebrospinalis folyadékban hasonló volt az AChE-gátlás mértékéhez.
English: If adverse reactions (e.g. nausea, vomiting, abdominal pain or loss of appetite), weight decrease or worsening of extrapyramidal symptoms (e.g. tremor) in patients with dementia associated with Parkinson's disease are observed during treatment, these may respond to omitting one or more doses.
Hungarian: testtömegcsökkenés vagy az extrapiramidális tünetek (pl. tremor) rosszabbodása figyelhető meg a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegek esetében, egy vagy több gyógyszeradag bevételének kihagyását követően ezek javulhatnak.
English: Parkinson's disease (worsening) Salivary hypersecretion Dyskinesia
Hungarian: Parkinson kór (rosszabbodása) Fokozott nyálelválasztás Dyskinesia
English: The secondary definition of response required a 4-point or greater improvement on the ADAS-Cog, no worsening on the CIBIC-Plus, and no worsening on the PDS.
Hungarian: A terápiás válasz másodlagos definíciója 4 pontos vagy nagyobb javulást követelt meg az ADAS-Cogban, valamint előírta, hogy nem rosszabbodhat a CIBIC-Plus és nem rosszabbodhat a PDS. A napi 6-12 mg rivasztigmint kapók - e meghatározásnak megfelelő választ mutatók - csoportjában az átlagos tényleges napi dózis 9,3 mg volt.
English: Efficacy has been established by the use of two independent scales which were assessed at regular intervals during a 6-month treatment period as shown in Table 5 below: the ADAS-Cog, a measure of cognition, and the global measure ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Hungarian: A hatásosságot az 5. táblázatban szereplő két független értékelő skála alkalmazásávalbizonyították, amelyeket a 6 hónapos kezelési időszak során rendszeresen értékeltek: ADAS-Cog,
English: - Printing ink: - Shellac - Red iron oxide (E172)
Hungarian: Festékanyag: - sellak - vörös vas-oxid (E172)
English: Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg
Hungarian: Csak a kartondobozon: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg
English: Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine base 2.0 mg. - The other ingredients are: sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow WS dye (E104) and purified water.
Hungarian: - Egyéb összetevők: nátrium-benzoát, citromsav, nátrium-citrát, kinolinsárga WS festék (E104) és tisztított víz.
English: • Wipe the outside of the syringe with a clean tissue.
Hungarian: • Használat után egy tiszta törlőkendővel törölje le a fecskendőt.
English: Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 3 mg
Hungarian: Csak a kartondobozon: Rivastigmine HEXAL 3 mg
English: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Hungarian: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml belsőleges oldat rivasztigmin (hidrogén-tartarát formájában)
English: Rivastigmine oral solution should be administered twice a day, with morning and evening meals.
Hungarian: A rivasztigmin belsőleges oldatot naponta kétszer, a reggeli és az esti étkezéssel kell bevenni.
English: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 171020 Wien Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Hungarian: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
English: Sandoz dd
Hungarian: Sandoz Pharmaceuticals DD
English: Cholinesterase inhibitors should be prescribed with care to patients with a history of asthma or obstructive pulmonary disease.
Hungarian: Amennyiben a beteg anamnézisében asthma vagy obstructiv tüdőbetegség szerepel, a kolinészterázgátlók rendelésekor nagy odafigyelés szükséges.
English: Do not pass it on to others.
Hungarian: mindaddig míg másként nem írják elő.
English: Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Hungarian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kemény kapszula rivasztigmin (hidrogén-tartarát formájában)
English: Rivastigmine HEXAL 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Hungarian: Rivastigmine HEXAL 6 mg kemény kapszula rivasztigmin (hidrogén-tartarát formájában)
English: • Put the child resistant cap back on the bottle to close it.
Hungarian: • Zárja be a gyermekbiztonsági zárókupakkal a palackot
English: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Hungarian: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kemény kapszula rivasztigmin (hidrogén-tartarát formájában)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALU/PVC BLISTER
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
English: Total patients studied Total patients with pre-defined AE(s) Tremor
Hungarian: Azon betegek száma, akikben előre meghatározott nemkívánatos események jelentkeztek Tremor
English: Very common Very common Common
Hungarian: Nagyon gyakori Nagyon gyakori Gyakori
English: Renal and hepatic impairment No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal or hepatic impairment.
Hungarian: Enyhe, illetve középsúlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges a dózismódosítás.
English: (n=158) n/a
Hungarian: (n = 158)
English: Rivastigmine HEXAL 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Hungarian: Rivastigmine HEXAL 3 mg kemény kapszula rivasztigmin (hidrogén-tartarát formájában)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
English: Very common Common Not known
Hungarian: Nagyon gyakori Gyakori Nem ismert
English: • The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
Hungarian: • A legnagyobb dózis naponta kétszer 6 mg.
English: Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2g rivastigmine.
Hungarian: 1 ml oldatban 2 mg rivasztigminnek megfelelő mennyiségű rivasztigmin-hidrogén-tartarát.
English: Table 1 Infections and infestations
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
English: Common Rare
Hungarian: Gyakori Ritka
English: Each capsule contains 4.5 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Hungarian: 4,5 mg rivasztigmin (hidrogén-tartarát formájában) kapszulánként.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek) • mellkasi fájdalom
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek) • magas vérnyomás
English: • Feeling agitated
Hungarian: Agitatio Confusio Szorongás
English: The PSUR cycle of Rivastigmine Hexal is aligned with the cross-referred product, Exelon, until otherwise specified.
Hungarian: Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések (PSUR) A Rivastigmin HEXAL benyújtandó PSUR terve a referenciatermék, az Exelon PSUR tervét követi,
English: If you take more Rivastigmine HEXAL than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Rivastigmine HEXAL vett be
English: Each capsule contains 3 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Hungarian: 3 mg rivasztigmin (hidrogén-tartarát formájában) kapszulánként.
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Hungarian: A kapszulatok alsó része vörös színű „RIV 6 mg” felirattal van ellátva.
English: Each capsule contains1.5 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Hungarian: 1,5 mg rivasztigmin (hidrogén-tartarát formájában) kapszulánként.
English: Each capsule contains 6 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Hungarian: 6 mg rivasztigmin (hidrogén-tartarát formájában) kapszulánként.
English: Sick sinus syndrome
Hungarian: Érbetegségek és tünetek
English: Type III amber glass bottle with a child-resistant cap, dip tube and self aligning plug.
Hungarian: III. típusú, barna színű üvegből készült palack gyermekbiztonsági zárókupakkal, merülőcsővel, belső dugasszal egy 50 ml-es, illetve 120 ml-es üvegben.
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Hungarian: A kapszulatok alsó része fehér színű „RIV 4,5 mg” felirattal van ellátva.
English: What Rivastigmine HEXAL is and what it is used for What you need to know before you take Rivastigmine HEXAL How to take Rivastigmine HEXAL Possible side effects
Hungarian: Tudnivalók a Rivastigmine HEXAL szedése előtt Hogyan kell szedni a Rivastigmine HEXAL?
English: • Ulcers in your stomach or intestine
Hungarian: • görcsök (rángógörcsök) • gyomor- vagy vékonybél fekély
English: Seizures
Hungarian: Kiszáradás
English: Each ml contains 2.0 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Hungarian: 2 mg rivasztigmin bázist tartalmaz (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában) ml-enként.
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
Hungarian: A kapszulatok alsó része vörös színű „RIV 1.5 mg” felirattal van ellátva.
English: The results for clinically relevant responders pooled from two flexible dose studies out of the three pivotal 26-week multicentre studies in patients with mild-to-moderately severe Alzheimer's Dementia, are provided in Table 4 below.
Hungarian: (pivotál) 26 hetes multicentrumos vizsgálat közül 2 változtatható dózisokkal végzett tanulmány volt.
English: HOW TO STORE RIVASTIGMINE HEXAL
Hungarian: Hogyan Kell A Rivastigmine Hexal Tárolni?
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Hungarian: A kapszulatok alsó része vörös színű „RIV 3 mg” felirattal van ellátva.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
English: One of the inactive ingredients in Rivastigmine HEXAL oral solution is sodium benzoate.
Hungarian: Fontos információk a Rivastigmine HEXAL egyes összetevőiről A Rivastigmine HEXAL belsőleges oldat egyik segédanyaga a nátrium-benzoát.
English: Common Common Common Uncommon Uncommon Very rare Not known
Hungarian: Gyakori Nem gyakori Nem gyakori Nagyon ritka Nem ismert
English: Although a treatment effect was demonstrated in the overall study population, the data suggested that a larger treatment effect relative to placebo was seen in the subgroup of patients with moderate dementia associated with Parkinson's disease.
Hungarian: Parkinson-kórhoz társuló közepesen súlyos demenciában szenvedő betegek alcsoportjában nagyobb terápiás hatás jelentkezett a placebóhoz viszonyítva.
English: (n=165) n/a
Hungarian: (n = 165)
English: What you need to know before you take Rivastigmine HEXAL Do not take Rivastigmine HEXAL
Hungarian: Tudnivalók a Rivastigmine HEXAL szedése előtt
English: Uncommon Not known
Hungarian: Nem gyakori Nem ismert
English: • Stomach problems such as feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), diarrhoea
Hungarian: • gyomorproblémák, mint például hányinger, hányás, hasmenés.
English: blisters.
Hungarian: HEXAL.
English: The capsules and oral solution can also be used for the treatment of dementia in adult patients with Parkinson's disease.
Hungarian: Parkinson-kóros betegek demenciájának kezelésére is alkalmazzák.
English: - if you have, or have ever had, difficulties in passing urine.
Hungarian: - ha Önnek jelenleg van vagy bármikor korábban volt epilepsziás rohama.
English: EMA/760429/2012 corr. EMEA/H/C/001048
Hungarian: EMEA/H/C/001048
English: The full EPAR for Jalra can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Jalra-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jalra.
Hungarian: Ez a dokumentum a Jalra-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jalra on 19 November 2008.
Hungarian: 2008. november 19-én az Európai Bizottság a Jalra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Jalra.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Jalra alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: The active substance in Jalra, vildagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Hungarian: A Jalra hatóanyaga, a vildagliptin, egy dipeptidil-peptidáz-4 (DDP-4) gátló.
English: Its use in patients with heart disease should be limited to patients with mild disease.
Hungarian: Alkalmazását szívbetegeknél a betegség enyhe formáiban szenvedőkre kell korlátozni.
English: For more information about treatment with Jalra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Jalra-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
English: Other information about Jalra
Hungarian: A Jalra-val kapcsolatos egyéb információ:
English: Jalra must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vildagliptin or any of the other ingredients.
Hungarian: A Jalra alkalmazása tilos olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a vildagliptinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
English: Jalra has been studied in eleven main studies involving a total of over 5,000 patients with type 2 diabetes and insufficient control of blood glucose levels.
Hungarian: A Jalra-t 11 fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen több mint 5 000, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és nem megfelelően beállított vércukorszintű beteg vett részt.
English: Jalra is a medicine that contains the active substance vildagliptin.
Hungarian: A Jalra egy vildagliptin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
English: The most common side effect with Jalra (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Hungarian: A Jalra leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a szédülés.
English: Jalra is used to treat type 2 diabetes mellitus.
Hungarian: A Jalra-t a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
English: Jalra used on its own was effective at reducing levels of HbA1c, but was less effective than the comparator medicines.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Jalra ugyan hatékonyan csökkentette a HbA1c szintjét, az összehasonlító gyógyszerekhez képest azonban kevésbé volt hatékony.
English: Jalra is not recommended for patients who have moderate or severe problems with their kidneys, including those on haemodialysis (a blood clearance technique) with end-stage renal disease.
Hungarian: A Jalra nem ajánlott olyan betegek számára, akiknél közepes fokú vagy súlyos veseproblémák állnak fenn, beleértve a hemodialízis (egy vértisztítási technika) alatt álló, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeket is.
English: Jalra should therefore be used only in patients for whom metformin is inappropriate either because of side effects occurring with metformin or because they have a condition that makes metformin unsuitable for them.
Hungarian: A Jalra ezért csak azoknál a betegeknél alkalmazható, akik számára a metformin nem megfelelő, mert alkalmazása mellet mellékhatások lépnek fel vagy olyan betegségük van, amely esetében a metfromin nem megfelelő.
English: Jalra is not recommended for patients with liver problems.
Hungarian: A Jalra májproblémákban szenvedő betegek számára sem ajánlott.
English: The CHMP noted that Jalra was effective as an add-on to metformin, a thiazolidinedione or a sulphonylurea (dual therapy), a sulphonylurea and metformin (triple therapy) or insulin with or without metformin, and concluded that the benefits of the add-on treatment outweigh the risks.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Jalra hatékony a metformin, tiazolidinedion vagy szulfonilurea kezelés kiegészítéseként (kettős terápia), szulfonilurea és metformin kezelés kiegészítéseként (hármas terápia), illetve inzulinnal vagy anélkül alkalmazott metformin kiegészítéseként, és azt a következtetést vonta le, hogy a kiegészítő kezelés előnyei meghaladják a kockázatokat.
English: Because vildagliptin has been associated with liver problems, patients should have tests to check their liver function before treatment with Jalra and at regular intervals during treatment.
Hungarian: Mivel a vildagliptinhez májproblémák társulnak, a Jalra-val végzett kezelés előtt, valamint a kezelés során rendszeres időközönként a betegek májfunkcióját ellenőrizni kell.
English: What benefit has Jalra shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Jalra alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: In the study involving 296 patients taking insulin, adding Jalra caused a greater reduction in HbA1c levels than adding placebo, but the size of this effect was small possibly due to the fact that the study included long-term patients who were less likely to show improvement..
Hungarian: Az inzulint szedő 296 betege bevonásával végzett vizsgálat során a Jalra hozzáadása nagyobb mértékben csökkentette a HbA1c szintjét, mint a placebo hozzáadása, de a hatás mértéke csekély volt, valószínűleg azért, mivel a vizsgálatban hosszútávon kezelt betegek vettek részt, akiknél a javulás kevésbé valószínű.
English: Four studies compared the effects of Jalra, taken at doses of 50 or 100 mg a day for 24 weeks, with those of placebo, when used as an add-on to existing treatment with metformin (544 patients), pioglitazone (a thiazolidinedione, 463 patients), glimepiride (a sulphonylurea, 515 patients) or insulin (296 patients).
Hungarian: Négy vizsgálatban a Jalra hatását napi 50 vagy 100 mg adagban 24 héten keresztül placebóval hasonlították össze a már folyamatban lévő, metforminnal (544 beteg), pioglitazonnal (egy tiazolidindion, 463 beteg), glimepiriddel (egy szulfonilurea, 515 beteg) vagy inzulinnal (296 beteg) végzett kezelés kiegészítéseként alkalmazva.
English: The CHMP also considered the use of Jalra on its own and concluded that it was effective in reducing blood glucose but was less effective than metformin.
Hungarian: A CHMP megvizsgálta a Xilirax önmagában történő alkalmazását is, és megállapította, hogy az hatékonyan, ám a metforminnál alacsonyabb mértékben csökkenti a vércukorszintet.
English: In adults, the recommended dose of Jalra is:
Hungarian: A Jalra ajánlott adagja felnőtteknél:
English: How is Jalra used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Jalra-t?
English: For the full list of all side effects reported with Jalra, including side effects occurring when Jalra is taken with other antidiabetes medicines, see the package leaflet.
Hungarian: A Jalra alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás - ide értve a Jalra más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt történő adásakor jelentkező mellékhatásokat is - teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
English: In the study comparing Jalra with metformin, significantly better results were seen with metformin: a reduction in HbA1c of 1.5 percentage points after 52 weeks compared with a reduction of around 1 percentage point in patients treated with Jalra.
Hungarian: A Jalra-t a metforminnal összehasonlító vizsgálatban a metfromin alkalmazása lényegesen jobb eredményekkel járt: 52 hét elteltével 1,5 százalékpontos csökkenést idézett elő a HbA1c szintjében, szemben a Jalra-val kezelt betegeknél mért 1 százalékpontos csökkenéssel.
English: Five of these studies looked at the effects of Jalra taken alone in a total of 3,644 patients, comparing it with placebo (a dummy treatment), metformin, rosiglitazone (a thiazolidinedione) or or gliclazide (a sulphonylurea).
Hungarian: A vizsgálatok közül ötben az önmagában alkalmazott Jalra hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), metforminnal, roziglitazonnal (egy tiazolidindionnal) vagy gliclaziddel (egy szulfonilurea) hasonlították össze összesen 3644 betegnél.
English: How has Jalra been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Jalra-t?
English: Patients taking Jalra in addition to insulin, with or without metformin, had a reduction in HbA1c levels of 0.77 percentage points, compared with 0.05 percentage points in patients taking placebo in addition to insulin.
Hungarian: Az inzulint kiegészítő, metforminnal vagy anélkül alkalmazott Jalra a HbA1c szintjét 0,77% százalékponttal csökkentette, összehasonlítva a placebóval kezelt betegeknél mért 0,05%-os csökkenéssel.
English: Why has Jalra been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Jalra forgalomba hozatalát?
English: What is the risk associated with Jalra?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Jalra alkalmazása?
English: In combination with metformin and glimepiride, 50 mg Jalra taken twice a day reduced HbA1c levels by 1 percentage point, compared with a reduction of 0.3 percentage points in patients taking placebo.
Hungarian: A naponta kétszer alkalmazott 50 mg-os, metforminnal és glimepiriddel együtt adott Jalra a HbA1c szintjét 1% százalékponttal csökkentette, összehasonlítva a placebóval kezelt betegeknél mért 0,3%os csökkenéssel.
English: When used as an add-on to existing treatment for type 2 diabetes, Jalra was more effective than placebo in reducing HbA1c levels.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség már folyamatban lévő kezelésének kiegészítéseként alkalmazva a Jalra a placebónál hatásosabban csökkentette a HbA1c szintjét.
English: • together with a sulphonylurea and metformin (triple therapy) in patients whose diabetes is not sufficiently controlled by these medicines plus diet and exercise;
Hungarian: • szulfonilureával és metforminnal együtt (hármas terápia), ha a beteg cukorbetegségét ezek a gyógyszerek önmagukban alkalmazva, diétával, testmozgással kiegészítve nem kezelik kielégítően;
English: A further study compared Jalra with placebo as an add-on treatment in 449 patients who were already taking a stable dose of long-acting insulin.
Hungarian: Egy 449, hosszú hatástartamú, stabil dózisú inzulint már alkalmazó beteg részvételével végzett további vizsgálatban a Jalra-t placebóval hasonlították össze.
English: A further study compared Jalra with placebo as an add-on treatment in 318 patients who were already taking metformin and glimepiride.
Hungarian: Egy 318, glimepiridet és metformint már szedő beteg részvételével végzett további vizsgálatban a Jalra-t placebóval hasonlították össze.
English: • together with insulin (with or without metformin) in patients whose diabetes is not sufficiently controlled by diet and exercise plus a stable dose of insulin.
Hungarian: • inzulinnal kombinációban (metforminnal vagy anélkül), olyan betegek esetében, akiknél a diétával, testmozgással kiegészítve alkalmazott inzulin állandó adagjának szabályozó hatása nem kielégítő.
English: The full EPAR for Kaletra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Kaletra-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The medicine is also well tolerated and its side effects are manageable.
Hungarian: A gyógyszert jól tolerálják, mellékhatásai pedig kezelhetők.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kaletra.
Hungarian: Ez a dokumentum a Kaletra-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: In children, the dose depends on body weight and height.
Hungarian: Gyermekeknél az adag a testsúlytól és a magasságtól függ.
English: The medicine is taken once or twice daily in adults, and the dose depends on the type of virus the patient is infected with.
Hungarian: A gyógyszert felnőttek esetében naponta egyszer vagy kétszer kell bevenni, és az adag a vírus típusától függ, amellyel a beteg megfertőződött.