FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • dipiridamol, lijek koji se koristi za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka, ne smije se uzeti najmanje 2 dana prije nego primite Rapiscan jer može promijeniti njegov učinak.
Lithuanian: • dipiridamolio - vaisto, vartojamo kraujo krešulių susidarymui išvengti; negalima vartoti bent dvi paras prieš Rapiscan vartojimą, nes dipiridamolis gali keisti Rapiscan poveikį.
Croatian: U ovih bolesnika pojavljuje se R na T fenomen, pri čemu ventrikulska ekstrasistola prekida T val prethodnog otkucaja, što povećava rizik za nastanak ventrikularne tahiaritmije.
Lithuanian: Šiems pacientams gali pasireikšti „R ant T" sindromas, kuomet papildomas susitraukimas nutraukia ankstesnio susitraukimo T bangą ir tai padidina skilvelinės tachiaritmijos riziką.
Croatian: Promjene sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka bile su promjenljive, s najvećom srednjom promjenom sistoličkog tlaka od −3 mm Hg i dijastoličkog tlaka od −4 mm Hg oko 1 minute nakon primjene regadenosona.
Lithuanian: Sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio pokyčiai buvo skirtingi - didžiausias vidutinis sistolinio spaudimo pokytis buvo -3 mm Hg, o diastolinio spaudimo -4 mm Hg maždaug po 1 minutės nuo regadenozono vartojimo.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir odgodu primjene Rapiscana dok krvni tlak ne bude dobro reguliran.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti galimybę atidėti regadenozonas vartojimą tol, kol kraujospūdis bus gerai kontroliuojamas.
Croatian: Metilksantini (npr. kofein i teofilin) su nespecifični antagonisti adenozinskih receptora i mogu interferirati s vazodilatacijskim djelovanjem regadenosona (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: , kofeinas ir teofilinas) yra nespecifiniai adenozino receptorių antagonistai ir gali trikdyti regadenozono plečiamąjį poveikį (žr.
Croatian: Kod svakog bolesnika učinjen je inicijalni sken pod stresom primjenom adenozina (6minutna infuzija doze od 0,14 mg/kg/min, u mirovanju/ne pod naporom) pomoću radionuklida prema protokolu snimanja kompjutoriziranom tomografijom emisijom pojedinačnog fotona (SPECT - single photon emission computed tomography).
Lithuanian: Kiekvienam pacientui buvo atliktas pradinis streso tyrimas vartojant adenoziną (6 minučių trukmės 0,14 mg/kg kūno svorio per minutę dozės infuzija be fizinio krūvio) pagal su radionuklidu sinchronizuotą vieno fotono emisijos kompiuterinės tomografijos (angl.
Croatian: U trećem ispitivanju dispneja je prijavljena češće nakon primjene regadenosona (18% bolesnika s KOPB; 11% bolesnika s astmom) nego placeba, ali s manjom stopom prijava nego tijekom kliničkog razvoja lijeka (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Trečiojo tyrimo metu apie dusulį pranešta daugiau vartojant regadenozoną (18 % LOPL sergantiems pacientams; 11 % astma sergantiems pacientams) nei placebą, tačiau dažnis buvo mažesnis, nei pranešta klinikinių tyrimų metu (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: • visoki krvni tlak, bljedilo, hladne okrajine
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis, blyškumas, šaltos galūnės;
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo Sistema.
Croatian: • ako imate epizode srčanog bloka (koji mogu usporiti rad srca) ili vrlo spore srčane otkucaje.
Lithuanian: • jeigu Jums būna širdies blokados (kurios gali sulėtinti širdies veiklą) atvejų arba širdis susitraukinėja labai retai;
Croatian: Bolesnici koji su imali bilo kakve simptome ili znakove koji upućuju na akutnu ishemiju miokarda tijekom tjelovježbe ili oporavka imaju vjerojatno naročito visoki rizik od ozbiljnih nuspojava.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo bet kokių ūmios miokardo išemijos simptomų ar požymių fizinio krūvio ar sveikimo metu, tikėtina ypač didelė sunkių nepageidaujamų reakcijų rizika.
Croatian: Isto se odnosi na mjerenje FFR-a pri čemu je maksimalni protok krvi kroz miokard smanjen u prisustvu teške stenoze koronarnih arterija.
Lithuanian: Toks pats principas būdingas ir FSR matavimui, kai didžiausioji miokardo perfuzijos reikšmė sumažėja, kai yra ryški vainikinės arterijos stenozė.
Croatian: • slikovnoj dijagnostici perfuzije miokarda pomoću radionuklida u bolesnika koje nije moguće podvrći odgovarajućem testu opterećenja tjelesnim naporom
Lithuanian: • radionuklidinio miokardo perfuzijos vaizdavimo (MPV) metu pacientams, kuriems negalimas pakankamas streso sukėlimas fizine veikla.
Croatian: Snimke iz MPI 1 i MPI 2 su uspoređene za prisustvo i odsustvo defekata perfuzije.
Lithuanian: Vaizdai iš MPV 1 ir MPV 2 buvo palyginti, ar nėra perfuzijos defektų.
Croatian: - ako imate niski krvni tlak (hipotenziju).
Lithuanian: • jeigu yra sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija);
Croatian: Regadenoson može imati umjeren inhibitorni učinak na aktivni bubrežni transporter, OCT2, te je utvrđeno da je vjerojatno supstrat za transport posredovan s BCRP, ENT1 ili ENT2.
Lithuanian: Regadenozonas gali sukelti vidutinio intensyvumo slopinamąjį poveikį aktyviam inkstuose veikiančiam nešikliui OCT2; manoma, kad jis yra BCRP, ENT1 ar ENT2 valdomos pernašos substratas.
Croatian: Prosječno trajanje hiperemijskog platoa bilo je 163 (±169) sekundi i maksimalna hiperemija trajala je barem 19 sekundi kod 90% bolesnika, no kod pojedinih bolesnika trajanje hiperemije variralo je između 10 sekundi i > 10 minuta.
Lithuanian: Matuojant FSR, laikas iki didžiausiosios hiperemijos piko buvo 30 ± 13 sekundžių, vidutinė hiperemijos plato fazės trukmė buvo 163 (± 169) sekundės, o didžiausia hiperemija 90% pacientų truko mažiausiai 19 sekundžių.
Croatian: Agonisti adenozinskih receptora uključujući regadenoson mogu deprimirati sinoatrijski (SA) i AV čvor i uzrokovati AV blok prvog, drugog i trećeg stupnja ili sinus bradikardiju.
Lithuanian: Adenozino receptorių agonistai, įskaitant regadenozoną, gali slopinti sinoatrialinį (SA) ir AV mazgus bei sukelti pirmojo, antrojo ar trečiojo laipsnio AV blokadą arba sinusinę bradikardiją.
Croatian: Nije bilo statističke razlike između 200 mg i 400 mg kofeina i regadenosona.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingo skirtumo vartojant 200 mg ir 400 mg kofeino kartu su regadenozonu nebuvo.
Croatian: Kako Rapiscan izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Rapiscan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Ovi nalazi ukazuju da metaboliziranje regadenosona igra malu ulogu u njegovoj eliminaciji.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad regadenozono metabolizmas nėra labai svarbus regadenozono eliminacijai.
Croatian: Fetalna toksičnost zabilježena je nakon ponovljenih dnevnih primjena regadenosona, ali u dozama koje prilično nadilaze preporučene doze za ljude.
Lithuanian: Toksinis poveikis vaisiui stebėtas po kartotinio regadenozono skyrimo kasdien, tačiau dozės dydis pakankamai viršijo rekomenduojamą dozę žmogui.
Croatian: U rasponu doza od 0,003 do 0,02 mg/kg (ili oko 0,18-1,2 mg) u zdravih ispitanika, klirens, terminalni poluvijek ili volumen distribucije čini se da nisu ovisni o dozi.
Lithuanian: Sveikų savanorių organizmuose, esant preparato dozei 0,003-0,02 mg/kg kūno svorio (arba maždaug 0,18-1,2 mg) klirensas, galutinis pusinės eliminacijos laikas arba pasiskirstymo tūris manomai nuo dozės nepriklauso.
Croatian: Klinička ispitivanja slikovne dijagnostike perfuzije miokarda pomoću radionuklida (MPI) provedena s regadenosonom nisu uključivala bolesnike s nedavnim (unutar 3 mjeseca) infarktom miokarda.
Lithuanian: Į klinikinius radionuklidinio MPV tyrimus, atliekamus su regadenozonu, nebuvo įtraukti pacientai, neseniai persirgę (per paskutinius 3 mėnesius) miokardo infarktu.
Croatian: • bol ili neugodan osjećaj oko mjesta injekcije, bol u tijelu.
Lithuanian: • sąnarių skausmas; skausmas arba nemalonus pojūtis injekcijos srityje, kūno skausmas.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave tijekom kliničkog razvoja lijeka na ukupno 1651 bolesniku/ispitaniku bile su: dispneja (29%), glavobolja (27%), naleti crvenila (23%), bol u prsnom košu (19%), promjene ST spojnice na elektrokardiogramu (18%), nelagoda u gastrointestinalnom traktu (15%) i omaglica (11%).
Lithuanian: Pačios dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešė klinikinių tyrimų metu iš visų 1 651 pacientų ar tiriamųjų buvo: dusulys (29 %), galvos skausmas (27 %), paraudimas (23 %), skausmas krūtinėje (19 %), ST segmento pokyčiai elektrokardiogramoje (18 %), virškinimo trakto diskomfortas (15 %) ir galvos svaigimas (11 %).
Croatian: • zamućen vid, bol u oku
Lithuanian: • neryškus matymas, akies skausmas;
Croatian: Dob, spol i rasa imaju minimalni utjecaj na farmakokinetiku regadenosona.
Lithuanian: Amžius, lytis ir rasė regadenozono farmakokinetikai daro minimalų poveikį.
Croatian: A2B i A3 adenozinski receptori sudjeluju u patofiziologiji bronhokonstrikcije u predisponiranih pojedinaca (npr. astmatičara).
Lithuanian: , sergantiems astma) A2B ir A3 adenozino receptoriai yra susiję su bronchokonstrikcijos vystymosi patologine fiziologija.
Croatian: Zdravstveni radnici bit će odgovorni za čuvanje i bacanje lijeka.
Lithuanian: Už šio vaisto saugojimą ir išmetimą bus atsakingi sveikatos priežiūros specialistai.
Croatian: Incidencija smanjenja FEV1 > 15% od početnih vrijednosti nakon primjene regadenosona procjenjivana je u tri randomizirana kontrolirana klinička ispitivanja.
Lithuanian: forced expiratory volume in one second - FEV1) sumažėjimo > 15 % nuo pradinės vertės pasireiškimo dažnis po regadenozono vartojimo vertintas trijuose atsitiktinės atrankos, kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose.
Croatian: Ispitivanjima ADVANCE MPI 1 i ADVANCE MPI 2, pojedinačno i kombinirano, utvrđeno je da je regadenoson sličan adenozinu za procjenu opsežnosti reverzibilnih defekata perfuzije:
Lithuanian: „ADVANCE MPI 1" ir „ADVANCE MPI 2" tyrimai atskirai ir kartu parodė, kad vartojant regadenozoną grįžtami perfuzijos sutrikimai vertinami panašiai kaip ir vartojant adenoziną:
Croatian: Nakon inicijalnog snimanja bolesnici su randomizirani u skupinu koja će primiti regadenoson odnosno adenozin, te je učinjeno drugo snimanje pod stresom koristeći isti protokol snimanja pomoću radionuklida kao i kod prvog snimanja.
Lithuanian: Po pradinio tyrimo pacientai atsitiktinai priskirti vartoti regadenozoną arba adenoziną ir jiems buvo atliktas antrasis streso tyrimas pagal tą patį radionuklidinio vaizdavimo protokolą, kuris buvo naudotas ir pradinio tyrimo metu.
Croatian: Ovo treba uzeti u obzir kod bolesnika na dijeti s kontroliranom količinom natrija.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Croatian: Inkubacija s mikrosomima jetre štakora, psa i čovjeka, kao i s hepatocitima čovjeka nije pokazala prepoznatljive metabolite regadenosona.
Lithuanian: Žiurkių, šunų ir žmogaus kepenų mikrosomų bei hepatocitų inkubacijos metu jokių regadenozono metabolitų nenustatyta.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca, 57% doze regadenosona izlučuje se nepromijenjeno urinom (raspon 19-77%), s prosječnim bubrežnim klirensom plazme od oko 450 ml/min, tj. većim od brzine glomerularne filtracije.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams 57 % regadenozono dozės pašalinta nepakitusio vaistinio preparato pavidalu formos su šlapimu (nuo 19 % iki 77 %), kai vidutinis plazmos inkstų klirensas yra apie 450 ml/min., t.y.
Croatian: Preuzimanje radiofarmaceutika u miokard nakon primjene regadenosona je stoga veće u područjima irigiranim normalnim arterijama u odnosu na područja irigirana stenoziranim arterijama.
Lithuanian: Dėl to po regadenozono vartojimo radioaktyviojo vaistinio preparato patekimo į miokardą intensyvumas yra didesnis srityse, kurias aprūpina normalios arterijos palyginus su tomis, kuriose pasireiškia stenozė.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima povišenje sistoličkog krvnog tlaka (≥ 50 mm Hg) primijećeno je u 0,7% bolesnika, a povišenje dijastoličkog krvnog tlaka (≥ 30 mm Hg) primijećeno je u 0,5% bolesnika.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu padidėjęs sistolinis kraujospūdis (≥ 50 mm Hg) nustatytas 0,7 % pacientų, o padidėjęs diastolinis kraujospūdis (≥ 30 mm Hg) nustatytas 0,5 % pacientų.
Croatian: • bol u prsnom košu
Lithuanian: Skausmas krūtinėje
Croatian: Psihijatrijski poremećaji:
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai:
Croatian: Nakon stavljanja lijeka na tržište prijavljene su pojava sinkope i tranzitorne ishemičke atake.
Lithuanian: Pagal patirtį vaistui esant rinkoje žinoma pasireiškusi sinkopė ir praeinantys išeminiai priepuoliai.
Croatian: Smatrana je jakom kod 3% ispitanika.
Lithuanian: Stiprus galvos skausmas nustatytas 3 % asmenų.
Croatian: Ovo uključuje smanjen volumen krvi (uzrokovan primjerice jakim proljevom, dehidracijom ili uzimanjem tableta za mokrenje), upalu srčane ovojnice (perikarditis) i neke oblike bolesti srčanog zaliska ili aorte (primjerice aortalna ili mitralna stenoza).
Lithuanian: Šios būklės yra: mažas kraujo tūris (kurį sukėlė, pavyzdžiui, sunkus viduriavimas, skyčių netekimas arba šlapimo išskyrimą didinantys vaistai), uždegimas apie širdį (perikarditas) ir kai kurios širdies vožtuvų arba arterijų ligos (pavyzdžiui, aortos arba mitralinė stenozė);
Croatian: U ispitivanjima ADVANCE MPI 1 i ADVANCE MPI 2, Cicchetti-Allisonov i Fleiss-Cohenov ponderirani kapa koeficijent za medijan rezultata tri slijepa čitača, uzimajući u obzir kategoriju veličine ishemije (ne računajući pritom segmente s normalnom apsorpcijom radionuklida u mirovanju, a s blagom/nejasnom redukcijom preuzimanja radionuklida u naporu kao ishemičke), u kombiniranom ispitivanju snimaka učinjenih primjenom regadenosona i adenozina bili su umjereni (0,53 odnosno 0,61); jednako tako bili su ponderirani kapa koeficijenti za dvije uzastopne snimke učinjene primjenom adenozina, 0,50 odnosno 0,55.
Lithuanian: ADVANCE MPI 1 ir ADVANCE MPI 2 tyrimų metu, atliekant regadenozono ir adenozino tyrimus kartu, Cicchetti-Allison ir Fleiss-Cohen trijų „aklų" analizuotojų vidutinio balo svertiniai Kappa koeficientai vertinant išemijos dydžio kategoriją (neskaičiuojant segmentų su normaliu patekimu ramybės būsenoje ir lengvu/abejotinu patekimo streso būsenoje sumažėjimu išeminiais) buvo vidutiniai, atitinkamai 0,53 ir 0,61; kaip ir dviejų iš eilės atliktų adenozino tyrimų svertiniai Kappa koeficientai, atitinkamai 0,50 ir 0,55.
Croatian: Liječnik koji provodi kateterizaciju može također željeti izmjeriti razliku u tlaku (rezerva frakcijskog protoka) zbog suženja otkrivenog u jednoj ili više srčanih arterija.
Lithuanian: Gydytojas, atliekantis kateterizavimą, taip pat gali norėti išmatuoti spaudimo skirtumą (frakcinio srauto rezervą), susidarantį dėl siaurėjimo, nustatyto vienoje arba keliose širdies arterijose.
Croatian: Rapiscan se isporučuje u kutijama koje sadrže jednokratnu staklenu bočicu od 5 ml s gumenim čepom i aluminijskim zaštitnim zatvaračem.
Lithuanian: Rapiscan tiekiamas dėžutėje, kurioje yra vienkartinis stiklinis flakonas su gumos kamščiu ir sandariu aliuminio dangteliu.
Croatian: Pedijatrijska populacija Farmakokinetički parametri regadenosona još nisu ispitani u pedijatrijskoj populaciji (< 18 godina).
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikų populiacijoje (< 18 metų) regadenozono farmakokinetikos parametrai dar netirti.
Croatian: • alergijska reakcija, koja može uzrokovati osip, urtikariju, oticanje potkožnog tkiva oko očiju ili grla, stezanje u grlu i poteškoće s disanjem, može se pojaviti odmah nakon injekcije Rapiscana ili s odgođenim početkom.
Lithuanian: • alerginė reakcija, kuri gali sukelti bėrimą, rumbus/randus, patinimą po oda netoli akių arba gerklės, ankštumo pojūtį gerklėje ir sunkų kvėpavimą, gali pasireikšti iš karto arba vėliau po Rapiscan injekcijos
Croatian: Prije same primjene regadenosona potrebno je osigurati mogućnost primjene odgovarajuće bronhodilatacijske terapije i reanimacijskih mjera.
Lithuanian: Prieš vartojant regadenozonas reikia pasirūpinti tinkamais bronchus plečiančiais preparatais ir gaivinimo priemonėmis.
Croatian: Pomoćne tvari: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, propilenglikol, dinatrijev edetat, voda za injekcije
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, propilenglikolis, dinatrio edetatas, injekcinis vanduo
Croatian: Manje često konvulzije, sinkopa, tranzitorna ishemijska ataka, odsustvo reakcije na podražaje, smanjena razina svijesti, tremor, somnolencija
Lithuanian: Konvulsijos, sinkopė, praeinantis išemijos priepuolis, atsako į stimulą nebuvimas, prislopinta sąmonė, drebulys, mieguistumas
Croatian: U drugom ispitivanju na 48 bolesnika s blagom do umjerenom astmom koji su ranije reagirali bronhokonstrikcijom na adenozinmonofosfat, stopa smanjenja FEV1 > 15% od početnih vrijednosti bila je jednaka (4%) i nakon primjene regadenosona i nakon placeba.
Lithuanian: Antrojo tyrimo metu 48 pacientams, sergantiems lengva ir vidutinio sunkumo astma, ir kuriems nustatytos anksčiau pasireiškusios bronchokonstrikcijos reakcijos nuo adenozino monofosfoto, FEV1 sumažėjimo > 15 % nuo pradinės vertės pasireiškimo dažnis buvo tas pats (4 %) tiek dozuojant regadenozoną, tiek placebą.
Croatian: Manje često bol na mjestu injiciranja, bol u cijelom tijelu
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje, bendras kūno skausmas
Croatian: Regadenoson ima veću sklonost povećanju protoka krvi u koronarkama u odnosu na periferne arterijske vaskularne rezervoare (prednji ekstremitet, mozak, pluća) anesteziranih pasa.
Lithuanian: Anestezuotiems šunims regadenozonas pirmiausia padidina kraujo tėkmę vainikinėse kraujagyslėse ir tai yra susiję su periferinių (viršutinių galūnių, smegenų, plaučių) arterijų kraujagyslių žiotimis.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost regadenosona je procijenjena u EXERRT studiji u bolesnika s testom suboptimalnog opterećenja tjelesnim naporom u otvorenoj randomiziranoj, muticentričnoj studiji neinferiornosti, u kojoj je regadenoson primijenjen ili u 3 minute tijekom oporavka (vježbanje s regadenosonom), ili u mirovanju 1 sat kasnije (samo regadenoson).
Lithuanian: EXERRT tyrime regadenozono veiksmingumas ir saugumas buvo vertinamas pacientams su suboptimalaus fizinio krūvio stresu, atliekant atvirą, atsitiktinių imčių, daugiacentrį, ne prastesnio poveikio tyrimą, kai regadenozonas buvo skiriamas po 3 minučių atsigavimo metu (regadenozonas su fiziniu krūviu) arba po 1 valandos ramybės metu (tik regadenozonas).
Croatian: U ispitivanjima ADVANCE MPI 1 i ADVANCE MPI 2 sljedeće su prespecificirane mjere ishoda sigurnosti i podnošljivosti bile statistički značajne u usporedbi regadenosona s adenozinom: (1) zbirni rezultat za prisutnost i težinu simptoma u skupinama sa simptomima naleta crvenila, bolova u prsnom košu i dispneje bili su niži za regadenoson (0,9 ± 0,03) nego za adenozin (1,3 ± 0,05); i (2) u skupinama sa simptomima naleta crvenila (21% odnosno 32%), bolova u prsnom košu (28% odnosno 40%), i ‘boli u grlu, vratu i čeljusti' (7% odnosno 13%) bili su manje česti za regadenoson; incidencija glavobolje (25% odnosno 16%) bila je češća za regadenoson.
Lithuanian: Saugumo ir toleravimo tyrimas „ADVANCE MPI 1" ir „ADVANCE MPI 2" tyrimų metu šie iš anksto nustatyti saugumo ir toleravimo rezultatai, lyginant regadenozoną su adenozinu, buvo statistiškai patikimi: (1) paraudimo, skausmo krūtinėje ir dusulio simptomų grupių tiek pasireiškimo, tiek sunkumo susumuotas balas buvo mažesnis vartojant regadenozoną (0,9 ± 0,03) nei adenoziną (1,3 ± 0,05); ir (2) tokių simptomų grupių, kaip paraudimo (21 % palyginus su 32 %), skausmo krūtinėje (28 % palyginus su 40 %) ir „ryklės, kaklo ir žandikaulio skausmo" (7 % palyginus su 13 %) pasireiškimo dažnis buvo mažesnis vartojant regadenozoną; galvos skausmo pasireiškimo dažnis (25 % palyginus su 16 %) buvo didesnis vartojant regadenozoną.
Croatian: U prvom i drugom ispitivanju dispneja kao nuspojava prijavljena je nakon primjene doze Rapiscana (61% bolesnika s KOPB; 34% bolesnika s astmom), dok nije prijavljena u ispitanika koji su primili dozu placeba.
Lithuanian: Pirmojo ir antrojo tyrimų metu po regadenozono dozavimo pranešta apie dusulį, kaip nepageidaujamą reakciją (pasireiškė 61 % pacientų, sergančių LOPL; 34 % pacientų, sergančių astma), o po placebo dozavimo asmenims dusulys nepasireiškė.
Croatian: Otopina za injekciju Bistra, bezbojna otopina.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas Skaidrus, bespalvis tirpalas.
Croatian: Stopa podudarnosti nalaza snimaka dobivenih uz primjenu regadenosona ili adenozina u odnosu na inicijalne snimke dobivene uz primjenu adenozina izračunata je određivanjem učestalosti kojom su bolesnici iz svake inicijalne kategorije u skupini adenozina (0-1, 2-4, 5-17 segmenata reverzibilnog defekta perfuzije) svrstavani u istu kategoriju nakon randomiziranih snimanja.
Lithuanian: Vaizdo, gauto su r egadenozonu arba adenozinu suderinamumo santykis su vaizdu iš pradinio tyrimo su adenozinu apskaičiuotas nustačius, kaip dažnai pacientai priskirti prie kiekvienos pradinės tyrimo su adenozinu kategorijos (0-1, 2-4, 5-17 grįžtamų segmentų) buvo priskirti prie tos pačios kategorijos, atlikus atsitiktinės atrankos tyrimą.
Croatian: U trećem ispitivanju na 1009 bolesnika s blagom do umjerenom astmom (n=537) i umjerenom do teškom KOPB (n=472) incidencija smanjenja FEV1 >15% od polaznih vrijednosti bila je 1,1% odnosno 2,9% u bolesnika s astmom (p=0,15) i 4,2% odnosno 5,4% u bolesnika s KOPB (p=0,58) nakon primjene doze regadenosona odnosno placeba.
Lithuanian: Trečiojo tyrimo metu 1009 pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo astma (n = 537) ir vidutinio sunkumo ar sunkia LOPL (n = 472) FEV1 sumažėjimo > 15 % nuo pradinės vertės pasireiškimo dažnis buvo 1,1 % ir 2,9 % astma sergantiems pacientams (p = 0,15) ir 4,2 % bei 5,4 % LOPL sergantiems pacientams (p = 0,58) atitinkamai dozuojant regadenozoną ir placebą.
Croatian: - ako ste alergični na regadenoson ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Lithuanian: • jeigu yra alergija regadenozonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Croatian: Dipiridamol
Lithuanian: Dipiridamolis
Croatian: U kliničkim ispitivanjima AV blok prvog stupnja (produženi PR interval > 220 msek) razvio se u 3% bolesnika unutar 2 sata od primjene regadenosona; prolazni AV blok drugog stupnja s neprovedenim jednim QRS-om primijećen je kod jednog bolesnika koji je primio regadenoson.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pirmojo laipsnio AV blokada (PR pailgėjimas > 220 msek.) pasireiškė 3 % pacientų per 2 valandas po regadenozono vartojimo; praeinanti antrojo laipsnio AV blokada su vienu susitraukimo iškritimu stebėta vienam pacientui, vartojusiam regadenozoną.
Croatian: Također ćete primiti injekciju (5 ml) 0,9%-tne otopine natrijeva klorida (9 mg/ml) i injekciju male količine radioaktivne tvari (radiofarmaceutik).
Lithuanian: Jums taip pat suleis 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido tirpalo injekciją (5 ml) ir nedidelio radioaktyvios medžiagos kiekio (radioaktyviojo vaistinio preparato) injekciją.
Croatian: Nije poznat način metaboliziranja regadenosona u ljudi.
Lithuanian: Apie regadenozono metabolizmą žmonių organizmuose nėra žinoma.
Croatian: Regadenoson može uzrokovati ishemiju miokarda (potencijalno povezanu s fatalnim srčanim zastojem, po život opasnim ventrikularnim aritmijama i infarktom miokarda), hipotenziju koja može dovesti do sinkope i tranzitornih ishemičkih ataka (TIA), povišen krvni tlak koji dovodi do hipertenzije i hipertenzivnih kriza i bloka SA/AV čvora koji može dovesti do AV bloka prvog, drugog ili trećeg stupnja, ili sinus bradikardije koja zahtijeva intervenciju (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Regadenozono vartojimas gali sukelti miokardo išemiją (galimai susijusią su mirtinu širdies sustojimu, gyvybei pavojingais skilvelių ritmo sutrikimais ir miokardo infarktu), hipotenziją, kuri lemia sinkopę ir praeinantį išemijos priepuolį, padidėjusį kraujospūdį, sukeliantį hipertenziją arba hipertenzines krizes, ir SA ir (arba) AV mazgo blokadą, dėl ko pasireiškia pirmojo, antrojo ar trečiojo laipsnio AV blokada arba sinusinė bradikardiją, kurią reikia gydyti (žr.