FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • bolest břicha, nechutenství, pocit na zvracení, zvracení4, horečka, malátnost, únava,
Bulgarian: Болки в стомаха, отвращение към храна, гадене, повръщане, повишена температура, общо неразположение, умора, жълтеница, потъмняване на урината, белезникави изпражнения или сърбеж.
Czech: Jestliže dojde během léčby ke značnému zvýšení hodnot testů jaterních funkcí, má být podávání léčivého přípravku ukončeno.
Bulgarian: Ако чернодробните функционални показатели се повишат значително по време на лечението, приемът на лекарството трябва да се преустанови.
Czech: Dávka pro dospělé a dospívající (od 16 let):
Bulgarian: Дозировка при възрастни и юноши на (16 и повече години):
Czech: Pacienty s Cockayneovým syndromem je nutno upozornit, aby jakékoli symptomy možného poškození jater oznámili neprodleně svému lékaři a aby přestali metronidazol (po)užívat.
Bulgarian: Пациентите със синдром на Cockayne трябва да бъдат посъветвани да съобщават незабавно на своя лекар всички симптоми на потенциално увреждане на черния дроб и да спрат приема на метронидазол.
Czech: Levetiracetam (perorální roztok) - chyby při podávání léčivého přípravku spojené s náhodným předávkováním (č. EPITT 10519)
Bulgarian: Levetiracetam (перорален разтвор) - лекарствени грешки, свързани със случайно предозиране (EPITT
Czech: Před zahájením léčby je nutno provést testy jaterních funkcí, které je nutné opakovat i během léčby a po jejím ukončení, dokud se jaterní funkce nevrátí do normálního rozmezí nebo dokud není dosaženo výchozích hodnot.
Bulgarian: Изследвания на чернодробните функционални показатели трябва да се правят непосредствено преди началото на лечението, през цялото време на лечението и след края на лечението, докато чернодробните функционални показатели достигнат нормалните си стойности или докато се достигнат изходните стойности.
Czech: Jestliže trpíte Cockayneovým syndromem, váš lékař má během léčby metronidazolem i po jejím ukončení pravidelně sledovat vaše jaterní funkce.
Bulgarian: Ако имате синдром на Кокейн, Вашият лекар трябва да следи често и чернодробната Ви функция, докато сте на лечение с метронидазол и след това.
Czech: Souhrn údajů o přípravku (s výjimkou přípravků ke kožnímu podání )
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (с изключение на продукти за външно приложение върху кожата)
Czech: Dávka pro děti ve věku od 6 měsíců s hmotností nižší než 50 kg: Tělesná hmotnost od 50 kg
Bulgarian: Дозировка при деца на възраст над 6 месеца с тегло под 50 kg:
Czech: Metronidazol - závažná jaterní a neurologická toxicita u pacientů s Cockayneovým syndromem (č. EPITT 18663)
Bulgarian: - Тежка чернодробна и неврологична токсичност при пациенти със синдром на Cockayne (EPITT
Czech: 3 „s hmotností nižší než 50 kg Dávka pro kojence (6-23 měsíců), děti (2-11 let) a dospívající (12-17 let) s hmotností nižší než 50 kg" byl přeškrtnut dne 8. prosince 2016 dle původní anglické verze.
Bulgarian: Дозировка при деца на възраст 6 месеца и повече с тегло под 50 Kg Дозировка при кърмачета (6 - 23 месеца), деца (2 - 11 години) и юноши (12 - 17 години) с тегло под 50 kg:
Czech: U pacientů s Cockayneovým syndromem byly při používání přípravků obsahujících metronidazol určených k systémovému podání hlášeny případy závažné hepatotoxicity / akutního jaterního selhání, včetně případů s fatálním důsledkem a velmi rychlým nástupem po zahájení léčby.
Bulgarian: Съобщени са случаи на тежка хепатотоксичност/остра чернодробна недостатъчност, включително случаи с летален изход, с много бързо начало след започване на лечение с продукти, съдържащи метронидазол за системно приложение, при пациенти със синдром на Cockayne.
Czech: Dětem ve věku od 6 měsíců do 4 let odměřte příslušnou dávku pomocí 3ml injekční stříkačky, která je součástí balení.
Bulgarian: При деца на възраст от 6 месеца до 4 години отмерете подходящата доза със спринцовката от 3 ml, включена в опаковката.
Czech: U přípravků obsahujících metronidazol byly u pacientů s Cockayneovým syndromem hlášeny případy závažné jaterní toxicity / akutního jaterního selhání, včetně případů se smrtelným důsledkem.
Bulgarian: Съобщени са случаи на тежка чернодробна токсичност/остра чернодробна недостатъчност, включително и смъртни случаи, при лечение с продукт, съдържащ метронидазол, при пациенти със синдром на Кокейн.
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 28.-31. října 2019
Bulgarian: Прието от PRAC на 28-31 октомври 2019 г.
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u vás objeví kterákoli z následujících známek a příznaků, které mohou být ukazatelem závažné alergické reakce….
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните признаци и симптоми, които могат да показват сериозна алергична реакция ………….
Czech: a bolest na hrudi, která může být známkou potenciálně závažné alergické reakce zvané Kounisův syndrom.
Bulgarian: И болка в гърдите, която може да е признак за потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Kounis.
Czech: Parenterálně podávané přípravky s obsahem železa mohou způsobit hypersenzitivní reakce včetně závažných a potenciálně smrtelných anafylaktických/anafylaktoidních reakcí.
Bulgarian: Прилаганите парентерално железни препарати могат да причинят реакции на свръхчувствителност, включително сериозни и потенциално фатални анафилактични/анафилактоидни реакции.
Czech: Byly hlášeny hypersenzitivní reakce, které se rozvinuly do podoby Kounisova syndromu (akutní alergický spasmus koronárních arterií, který může vyústit v infarkt myokardu, viz bod 4.8).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на свръхчувствителност, които прогресират до синдрома на Kounis (остър алергичен спазъм на коронарните артерии, който може да доведе до миокарден инфаркт, вж. точка 4.8).
Czech: Hypersenzitivní reakce byly hlášeny rovněž po parenterálním podání přípravků s komplexy železa, které byly předtím bez problémů snášeny.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност са съобщавани и след парентерално прилагани комплекси на желязото в дози, които преди това не са предизвиквали събития.
Czech: Sacharóza železa; železitá karboxymaltóza; isomaltozid železitý; dextran železitý; glukonan sodno-železitýkoronární arteriospazmus (EPITT č. 19408)
Bulgarian: Желязна захароза; желязна карбоксималтоза; железен изомалтозид; железен декстран; натриев железен глюконат - спазъм на коронарните артерии (EPITT
Czech: Frekvence „není známo": Kounisův syndrom
Bulgarian: Синдром на Kounis
Czech: Mohou být bolestivé a k jejich výskytu může dojít kdykoliv.
Bulgarian: Това може да бъде болезнено и да се случи по всяко време.
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 28. listopadu - 1. prosince 2016
Bulgarian: Приет от PRAC на 28 ноември - 1 декември 2016 г.
Czech: Pacienti, u kterých dojde k rozvoji nezvykle dlouhotrvajících nebo častých a bolestivých erekcí, mají ihned vyhledat lékařskou pomoc.
Bulgarian: Пациенти, при които се появят необичайно продължителни или чести и болезнени ерекции, трябва да потърсят незабавно медицинска помощ.
Czech: 2 - Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> užívat Upozornění a opatření
Bulgarian: - Какво трябва да знаете, преди да приемете <име на продукта> Предупреждения и предпазни мерки
Czech: V případě diagnostikování kalcifylaxe je třeba zahájit vhodnou léčbu a mělo by se zvážit přerušení léčby přípravkem <název přípravku>.
Bulgarian: В случай че е диагностицирана калцифилаксия, трябва да се започне подходящо лечение и да се обмисли спиране на лечението с <име на продукта>.
Czech: V průběhu léčby se u chlapců a dospívajících mohou neočekávaně vyskytnout prodloužené erekce.
Bulgarian: По време на лечението при момчета и юноши може неочаквано да се появяват продължителни ерекции.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z následujících nežádoucích účinků, ihned o tom informujte svého lékaře:
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции:
Czech: Ve vzácných případech může přípravek <název přípravku> způsobit závažná kožní onemocnění, včetně onemocnění zvaného kalcifylaxe, které může začít bolestivou kožní vyrážkou, ale může vést i k vážným komplikacím.
Bulgarian: В редки случаи <име на продукта> може да причини сериозни кожни заболявания, включително заболяване, наречено калцифилаксия, което може да започне с болезнен обрив по кожата и да доведе до сериозни усложнения.
Czech: V souvislosti s metylfenidátovými přípravky byly hlášeny prodloužené a bolestivé erekce, a to především v souvislosti se změnou metylfenidátového léčebného režimu.
Bulgarian: Има съобщения за продължителни и болезнени ерекции, свързани с прием на продукти, съдържащи метилфенидат, предимно във връзка с промяна на схемата на лечение с метилфенидат.
Czech: Nezhoubné polypy žaludku
Bulgarian: Доброкачествени полипи в стомаха
Czech: Metylfenidát - priapismus (EPITT č. 18719)
Bulgarian: - Приапизъм (EPITT № 18719)
Czech: Kalcifylaxe je vzácný syndrom vaskulární kalcifikace s nekrózou kůže spojený s vysokou mortalitou.
Bulgarian: Калцифилаксията е рядък синдром на втвърдяване (калцифициране) на кръвоносните съдове и некроза на кожата, който е свързан с висока смъртност.
Czech: Toto onemocnění je pozorováno zejména u pacientů s onemocněním ledvin v konečném stadiu vyžadujícím dialýzu nebo u pacientů se známými rizikovými faktory, jako jsou nedostatek proteinů C nebo S, hyperfosfatemie, hyperkalcemie nebo hypoalbuminemie.
Bulgarian: Заболяването се наблюдава главно при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност на диализа или при пациенти с установени рискови фактори, като дефицит на протеин
Czech: Souhrn údajů o přípravku (jak u přípravků vydávaných pouze na předpis, tak u volně prodejných přípravků)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (за лекарствени продукти отпускани по лекарско и без лекарско предписание)
Czech: Priapismus.
Bulgarian: Метилфенидат
Czech: Prodloužené erekce, v některých případech bolestivé, nebo zvýšená frekvence erekcí Frekvence: není známo
Bulgarian: Продължителни ерекции, понякога болезнени, или увеличен брой ерекции
Czech: Frekvence: časté
Bulgarian: С честота: „чести"
Czech: Souhrn údajů o přípravku (fluindion, fenindion)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (флуиндион, фениндион)
Czech: Pokud erekce trvá déle než 2 hodiny a především pokud je bolestivá, je nezbytné, abyste se ihned obrátil(a) na svého lékaře.
Bulgarian: Важно е веднага да се свържете с Ваши лекар, ако ерекцията Ви продължи повече от 2 часа, особено ако изпитвате болка.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a onemocnění prsu Priapismus, zvýšená a prodloužená erekce Frekvence: není známo
Bulgarian: Приапизъм, засилена ерекция и удължена ерекция Честота: „с неизвестна честота"
Czech: Inhibitory protonové pumpy: dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - žaludeční polypy (EPITT č. 18725)
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа (ИПП): дексланзопразол; езомепразол; ланзопразол; омепразол; пантопразол; рабепразол - Стомашен полип (EPITT
Czech: Bulózní nebo exfoliativní Exfoliativní a bulózní kožní léze včetně bulózního pemfigoidu Frekvence: není známo
Bulgarian: Ексфолиативни и булозни кожни лезии, включително булозен пемфигоид
Czech: Příbalová informace (jak u přípravků vydávaných pouze na předpis, tak u volně prodejných přípravků)
Bulgarian: Листовка (за лекарствени продукти отпускани по лекарско и без лекарско предписание) 4 -
Czech: Souhrn údajů o přípravku (acenokumarol, fenprokumon)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (аценокумарол, фенпрокумон)
Czech: U pacientů užívajících antagonisty vitaminu K byly hlášeny vzácné případy kalcifylaxe, a to i když netrpěli onemocněním ledvin.
Bulgarian: Редки случаи на калцифилаксия са съобщени и при пациенти без бъбречно заболяване, приемащи антагонисти на витамин К.
Czech: Acenokumarol; fenprokumon; fluindion; fenindionkalcifylaxe (EPITT č. 18710)
Bulgarian: Аценокумарол; фенпрокумон; флуиндион; фениндион - Калцифилаксия (EPITT № 18710)
Czech: U pacientů užívajících antagonisty vitaminu K včetně přípravku <název přípravku> byly hlášeny vzácné případy kalcifylaxe, a to i když netrpěli onemocněním ledvin.
Bulgarian: Редки случаи на калцифилаксия са съобщени и при пациенти без бъбречно заболяване, приемащи антагонисти на витамин К, включително <име на продукта>.
Czech: Příbalová informace (acenokumarol, fenprokumon) 4 - Možné nežádoucí účinky
Bulgarian: Листовка (аценокумарол, фенпрокумон) 4 -
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 29.-31. října 2018
Bulgarian: Прието от PRAC на 29-31 октомври 2018 г.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> používat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате <име на продукта>
Czech: Pacienti jsou rovněž vystaveni zvýšenému riziku infekcí spojených s virovou hepatitidou (například reaktivaci hepatitidy B a C a de novo infekci, jakož i hepatitidě E, která může přejít do chronické formy).
Bulgarian: Пациентите са изложени също на повишен риск от инфекции с вирус на хепатит (например реактивация и de novo инфекция с хепатит B и C, както и хепатит E вирус, които може да станат хронични).
Czech: pokud trpíte chorobou srdce (např. syndromem dlouhého QT intervalu)
Bulgarian: ако страдате от заболяване на сърцето (например синдром на удължен
Czech: Před použitím přípravku <název přípravku> se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Bulgarian: Говорете с вашия лекар или фармацевт, преди да използвате <име на продукта>,
Czech: Pacienti léčení imunosupresivy včetně takrolimu mají zvýšené riziko infekcí včetně oportunních infekcí (bakteriálních, mykotických, virových i protozoárních).
Bulgarian: Пациенти, на които са прилагани имуносупресори, включително такролимус, са изложени на повишен риск от инфекции, включително опортюнистични инфекции (бактериални, гъбични, вирусни и протозойни),.
Czech: U pacientů se syndromem dlouhého QT intervalu léčených xylometazolinem může být zvýšené riziko závažných komorových arytmií.
Bulgarian: QT интервал, лекувани с ксилометазолин, може да има повишен риск от сериозни вентрикуларни аритмии.
Czech: Mezi tyto stavy patří , jako nefropatie spojené s virem BK a progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) spojené s virem JC.
Bulgarian: Такива заболявания са например нефропатия, причинена от BK вирус, и прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ), причинена от JC вирус.
Czech: Systémová forma takrolimu - infekce virem hepatitidy E (EPITT č. 19246)
Bulgarian: Е вирус (EPITT № 19246)
Czech: Poznámka: V příbalové informaci je text „(např. syndromem dlouhého QT intervalu)" třeba přidat do odrážky zmiňující chorobu srdce, přičemž se zohlední již existující znění pro léčivé přípravky registrované národní procedurou.
Bulgarian: QT интервал)" в рубриката, посочваща заболяване на сърцето, като се вземат предвид вече съществуващите текстове за лекарствени продукти, разрешените за употреба по национални процедури.
Czech: V případě příbalových informací, které „chorobu srdce" nezmiňují, je třeba odrážku o „chorobě srdce (např. syndromu dlouhého QT intervalu)" doplnit, a to v souladu s výše uvedeným zněním.
Bulgarian: В листовки, в които не се посочва „заболяване на сърцето", трябва да се добави рубрика „заболяване на сърцето" (напр.
Czech: Je třeba, aby lékaři vzali tyto skutečnosti v úvahu při diferenciální diagnostice u imunosuprimovaných pacientů se zhoršující se funkcí jater nebo ledvin nebo s neurologickými příznaky.
Bulgarian: Тези инфекции често са свързани с високо общо имуносупресорно натоварване и могат да доведат до сериозни заболявания и заболявания с летален изход, които лекарите трябва да имат предвид при диференциалната диагноза при имуносупресирани пациенти с влошаваща се чернодробна или бъбречна функция или неврологични симптоми.
Czech: Xylometazolin - závažná komorová arytmie u pacientů se syndromem dlouhého QT intervalu (EPITT č. 19242)
Bulgarian: Ксилометазолин - сериозна вентрикуларна аритмия при пациенти със синдром на удължен
Czech: 2 The two bullet points have been merged and brackets have been added.
Bulgarian: 2 The two bullet points have been merged and brackets have been added after
Czech: Informujte svého lékaře, pokud máte (měl(a) jste) nebo se u Vás objeví jakákoli změna zdravotního stavu nebo příznaky, zejména následující:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате (имали сте) или развивате някакви заболявания или симптоми, особено следните:
Czech: • Zvýšená citlivost kůže na sluneční záření a ultrafialové světlo (fotosenzitivita).
Bulgarian: Повишена чувствителност на кожата към слънцето и ултравиолетовата светлина (фоточувствителност).
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 29. srpna - 1. září 2017
Bulgarian: Приети от PRAC на 29 август - 1 септември 2017 г.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, může lékař Vaši léčbu změnit.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашият лекар може да прецени да промени лечението Ви.
Czech: Mesalazin - Riziko fotosenzitivních reakcí (EPITT č. 18869)
Bulgarian: Мезалазин - риск от развитие на реакции на фоточувствителност (EPITT № 18869)
Czech: Závažnější reakce jsou hlášeny u pacientů s již existujícím onemocněním kůže, jako je atopická dermatitida a atopický ekzém.
Bulgarian: По-тежки реакции се съобщават при пациенти със съществуващи заболявания на кожата, като атопичен дерматит и атопична екзема.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> užívat Upozornění a opatření
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете <име на продукта> Предупреждения и предпазни мерки
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití Dyskineze
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Дискинезия
Czech: Pramipexol - Dystonie (EPITT č. 18866)
Bulgarian: Прамипексол - Дистония (EPITT № 18866)
Czech: - Dystonie2 (porucha svalového napětí), (neschopnost udržet tělo a krk rovně a ve vzpřímené poloze (axiální dystonie)).
Bulgarian: - Дистония2 (неспособност да държите тялото и шията си в изправено положение (аксиална дистония)).
Czech: Frekvence „vzácné": Fotosenzitivita* *viz bod c)
Bulgarian: С категория по честота „редки": Фоточувствителност*
Czech: Před užitím přípravku <název přípravku> se poraďte se svým lékařem.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете <име на продукта>.
Czech: Pokud dojde k dystonii, je třeba přehodnotit dopaminergní medikaci a zvážit úpravu dávky pramipexolu.
Bulgarian: Ако възникне дистония, схемата на допаминергичната медикация трябва да се преразгледа и да се обмисли корекция на дозата прамипексол.
Czech: Zvláště může dojít k předklonu hlavy a krku (stav rovněž zvaný antekolis), předklonu trupu (stav rovněž zvaný kamptokormie) nebo úklonu trupu (stav rovněž zvaný pleurototonus nebo Pisa syndrom).
Bulgarian: По-специално, може да усетите сгъване на главата и шията напред (наричано още антеколис), прегъване напред на долната част на гърба (наричано още камптокормия) или странично прегъване на гърба (наречено още плеврототонус или синдром на Пиза).
Czech: Ačkoli dystonie může být symptomem Parkinsonovy choroby, po snížení nebo vysazení pramipexolu se symptomy u těchto pacientů zlepšily.
Bulgarian: Въпреки че дистонията може да е симптом на болестта на Parkinson, симптомите при тези пациенти са се подобрили след намаляване или преустановяване на приема на прамипексол.
Czech: Dystonie
Bulgarian: Дистония
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou byla po zahájení nebo postupném zvýšení dávky pramipexolu příležitostně hlášena axiální dystonie včetně antekolis, kamptokormie a pleurototonu (Pisa syndrom).
Bulgarian: При пациенти с болест на Parkinson понякога се съобщава за аксиална дистония, включваща антеколис, камптокормия и плеврототонус (синдром на Pisa) при започване или при постепенно повишаване на дозата прамипексол.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта 4.8. Нежелани лекарствени реакции Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 3.-6. dubna 2017
Bulgarian: Прието от PRAC на 3-6 април 2017 г.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Eperzan užívat Upozornění a opatření
Bulgarian: - Какво трябва да знаете, преди да използвате Eperzan Предупреждения и предпазни мерки
Czech: Možné nežádoucí účinky Další nežádoucí účinky:
Bulgarian: Други нежелани реакции:
Czech: Při zahájení léčby albiglutidem se u Vás může projevit ztráta tekutin způsobená zvracením, pocitem na zvracení, průjmem nebo dehydratací.
Bulgarian: При започване на лечение с албиглутид може да настъпи загуба на течности в организма в резултат на повръщане, гадене, диария или дехидратация.
Czech: Pacienty léčené albiglutidem je třeba upozornit na možné riziko dehydratace, přičemž by měli dodržovat opatření zabraňující depleci tekutin.
Bulgarian: Пациентите, които се лекуват с албиглутид, трябва да бъдат уведомени за потенциалния риск от дехидратация и да вземат предпазни мерки за избягване на обезводняване.
Czech: Dehydratace, někdy vedoucí k poruše funkce ledvin a akutnímu selhání ledvin, byla hlášena u pacientů léčených albiglutidem a objevila se u pacientů bez gastrointestinálních nežádoucích účinků.
Bulgarian: Дехидратация, която понякога води до бъбречно увреждане и остра бъбречна недостатъчност, е съобщавана при пациенти, лекувани с албиглутид, и е настъпила при пациенти без нежелани реакции от страна на стомашно-чревния тракт.
Czech: V případě nejistoty ohledně naměřených hodnot se doporučuje stanovit celkovou koncentraci kalcia v séru po korekci na sérový albumin.
Bulgarian: В случай на съмнителни резултати се препоръчва да се определи общата концентрация на албуминкоригиран калций в серума.
Czech: Leflunomid; teriflunomid - falešně snížené hladiny ionizovaného vápníku (EPITT č. 18787)
Bulgarian: Лефлуномид; терифлуномид - фалшиво понижени нива на йонизиран калций (EPITT № 18787)
Czech: Je důležité se dehydratace vyvarovat příjmem dostatečného množství tekutin.
Bulgarian: Важно е да се пият големи количества течности, за да се избегне дехидратация.
Czech: Méně časté: Herpetická meningoencefalitida (včetně případů s fatálními následky)
Bulgarian: Честота с категория „нечести": херпетичен менингоенцефалит (включително случаи с летален изход)
Czech: Po uvedení přípravku na trh byla u pacientů léčených temozolomidem v kombinaci s radioterapií, a to i v případech souběžného podávání steroidů, pozorována herpetická meningoencefalitida (včetně fatálních případů).
Bulgarian: В постмаркетинговия период са наблюдавани случаи на херпетичен менингоенцефалит (включително летални случаи) при пациенти, които приемат TMZ в комбинация с лъчетерапия, включително случаи на съпътстващо приложение на стероиди.
Czech: Temozolomid - herpetická meningoencefalitida (EPITT č.
Bulgarian: Темозоломид- херпетичен менингоенцефалит (EPITT
Czech: Infekce a infestace
Bulgarian: - Нежелани лекарствени реакции Инфекции и инфестации
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky
Bulgarian: - Възможни нежелани реакции
Czech: Méně často byly hlášeny nové nebo opakující se infekce způsobené cytomegaloviry a opakující se infekce způsobené virem hepatitidy B. Méně často byly hlášeny případy infekcí mozku způsobené herpetickým virem (herpetická meningoencefalitida), včetně případů končících úmrtím.
Bulgarian: Съобщавани са нечести случаи на инфекции с нов или реактивиран (рецидивиращ) цитомегаловирус и инфекции с реактивиран вирус на хепатит B.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek {název přípravku} užívat Upozornění a opatření
Bulgarian: - Какво трябва да знаете, преди да приемете {търговско име}
Czech: Proto je třeba pozorované snížení hladin ionizovaného kalcia u pacientů podstupujících léčbu leflunomidem nebo teriflunomidem interpretovat s opatrností.
Bulgarian: Поради това при пациентите, лекувани с лефлуномид или терифлуномид, е необходимо да се провери достоверността на измерените понижени нива на йонизиран калций.
Czech: Albiglutid - akutní poranění ledvin (EPITT č. 18778)
Bulgarian: Албиглутид - остро бъбречно увреждане (EPITT
Czech: Před užitím přípravku {název přípravku} se poraďte se svým lékařem - pokud máte podstoupit specifický krevní test (vyšetření hladiny vápníku), protože mohou být zjištěny falešně nízké hladiny vápníku.
Bulgarian: - ако трябва да Ви се направи определен вид изследване на кръвта (ниво на калций).
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 3.-6. července 2017
Bulgarian: Приет от PRAC на 3-6 юли 2017 г.
Czech: Pro všechny epoetiny
Bulgarian: За всички епоетини