FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hyödyn ja riskien arviointi tehdään direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan puitteissa.
Bulgarian: Оценката на съотношението полза/риск е извършена в контекста на член 34 от Директива 2001/82/EО.
Finnish: Hoito on oireenmukaista.
Bulgarian: Лечението е симптоматично.
Finnish: EC4A 3AE London Yhdistynyt kuningaskunta
Bulgarian: EC4A 3AE London Великобритания
Finnish: Lisäksi yhdenmukaistettu annostusohjelma on sama, jota jäsenvaltioiden suuressa enemmistössä suositellaan.
Bulgarian: Нещо повече, хармонизираният дозов режим е този, който се препоръчва в огромно мнозинство от държавите членки.
Finnish: 3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15.-19. kesäkuuta 2009.
Bulgarian: the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15-19 June 2009.
Finnish: Menettely johtaa tuotetietojen täydelliseen yhdenmukaistamiseen.
Bulgarian: Сезирането води до пълно хармонизиране на информацията за продукта.
Finnish: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italia
Bulgarian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Италия
Finnish: Säilytä kuivassa paikassa.
Bulgarian: Да се съхранява на сухо място.
Finnish: Nykyisten tuotetietojen pääasialliset epäyhtenäisyydet koskevat seuraavia seikkoja:
Bulgarian: Основните области на несъответствие в съществуващата информация за продукта са свързани с:
Finnish: Suositeltavat annostukset ovat:
Bulgarian: Препоръчителните дози са:
Finnish: Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health,
Bulgarian: Ирландия Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health,
Finnish: Uusia kliinisiä tietoja ei toimitettu tämän väitteen tueksi.
Bulgarian: Не са предоставени скорошни клинични данни, които да докажат това твърдение.
Finnish: FI 00330 Helsinki Suomi
Bulgarian: FI 00330 Helsinki Финландия
Finnish: Tämä voi johtua osittain luontaisesta resistenssistä.
Bulgarian: Възможно е това да се дължи отчасти на естествена резистентност.
Finnish: Ei saa säilyttää yli 25 °C lämpötilassa.
Bulgarian: Да не се съхранявава при температурa над 25 °C.
Finnish: • Kaikki ennaltaehkäisevää hoitoa koskevat suositukset poistetaan.
Bulgarian: Премахване на всички препоръки за профилактична употреба;
Finnish: Sialla eliminaation puoliintumisaika kaikilla antotavoilla oli 2,82 tuntia.
Bulgarian: Средният полуживот на елиминиране на при всички начини на прилагане е 2,82 часа при прасета.
Finnish: Uusi liuos valmistetaan päivittäin.
Bulgarian: Пресен разтвор трябва да се приготвя всеки ден.
Finnish: Koska tämän 34 artiklan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn tarkoituksena on kuitenkin yhdenmukaistaa jo hyväksytyn valmisteen myyntiluvan ehdot, katsottiin, että käyttöaihetta ei pidä poistaa tällä perusteella.
Bulgarian: Въпреки това в контекста на настоящата процедура по сезиране по член 34, целяща да хармонизира условията за лицензиране на вече одобрен продукт, е счетено, че показанието не трябва да се премахва на тази основа.
Finnish: Postępu 17B 02-676 Warszawa Puola
Bulgarian: Zoetis Polska Sp. z o.o. ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa Poland
Finnish: B. hyodysenteriae -bakteerin osalta havaittiin monia huolenaiheita jo mainitut kysymykset mukaan lukien:
Bulgarian: Относно B. hyodysenteriae, в допълнение към вече споменатите положения са определени няколко проблема:
Finnish: Valmisteen yleisen hyöty-riskisuhteen katsottiin olevan myönteinen sioilla ja kanoilla edellyttäen, että tuotetietoihin tehdään suositellut muutokset (ks. liite III).
Bulgarian: Общото съотношение полза/риск на продукта при прасета и пилета е счетено за положително, при условие че в информацията за продукта се внесат препоръчаните промени (вж. Приложение III).
Finnish: Oireet häviävät 5-8 vuorokaudessa ilman että lääkitys lopetetaan.
Bulgarian: Тези симптоми изчезват 5 до 8 дни без допълнително лечение.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Täytetään kansallisesti
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Finnish: Linkomysiini erittyy maitoon.
Bulgarian: Линкомицинът се излъчва с млякото.
Finnish: Hoito aloitetaan heti ensimmäisten kliinisten oireiden ilmetessä.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с появата на първите клинични признаци.
Finnish: Tämän 34 artiklan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn soveltamisalan mukaisesti ehdotettua käyttöaihetta L. intracellularis sioilla pidettiin hyväksyttävänä.
Bulgarian: Като се вземе предвид обхвата на настоящата процедура по сезиране по член 34, предложеното показание за L. intracellularis при прасета е счетено за приемливо.
Finnish: Ihmisten ja eläinten bakteereissa on samat resistenssiä aiheuttavat tekijät.
Bulgarian: Човешките и животински бактерии имат еднакви детерминанти за резистентност.
Finnish: Ehdotetusta yhdenmukaistetusta valmisteyhteenvedosta on poistettu kaikki viittaukset ennaltaehkäisevään hoitoon, ja eläinlääkekomitea vahvisti tämän.
Bulgarian: В предложената хармонизирана КХП са премахнати всички споменавания на профилактично третиране, което е потвърдено от CVMP.
Finnish: Linco-Spectin 100 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Linco-Spectin 100 por belsőleges oldathoz A.
Finnish: Maailman terveysjärjestö on luetellut MLS-mikrobilääkkeet (AGISAR, 2009)3 ratkaisevan tärkeiksi ihmisten tiettyjen zoonoosi-infektioiden (kuten kampylobakteeri-infektioiden) hoidon kannalta.
Bulgarian: Антимикробните средства от групата на MLS са посочени от СЗО (AGISAR, 2009)3 като изключително важни за лечението на определени зоонотични инфекции при хората (като инфекции на Campylobacter).
Finnish: Kun vanhatkin kirjallisuustiedot otetaan huomioon, kliinisen resistenssin arvioidaan olevan vähintään 10 %.
Bulgarian: Като цяло, имайки предвид и другите данни от по-старата литература, е допуснат процент на клинична резистентност най-малко 10%.
Finnish: Ärtyisyyttä/kiihtyneisyyttä, ihottumaa/kutinaa on myös havaittu harvoin.
Bulgarian: Рядко са наблюдавани случаи на раздразнителност/възбуда, кожни обриви/сърбеж.
Finnish: Täytetään kansallisesti
Bulgarian: Да се попълни на национално ниво
Finnish: Siipikarja: annetaan ainoana juomavetenä kunnes nautittu, minkä jälkeen voidaan tarvittaessa antaa puhdasta vettä lopun päivää
Bulgarian: Пилета: за прилагане като единствен дневен източник на вода за пиене докато се изконсумира, след това при необходимост се дава не медикирана вода до края на деня
Finnish: Apuaineet: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.6.1.
Finnish: Lääkevalmistetta sisältävä vesi, jota ei ole käytetty 24 tunnin kuluessa, on hävitettävä.
Bulgarian: Медикаментозната вода, която не е консумирана в рамките на 24 часа, трябва да се унищожи.
Finnish: Tämä viittaa korkean resistenssitason merkittävään yleisyyteen, joskaan täsmällistä kliinistä raja-arvoa ei ole määritetty.
Bulgarian: Това показва значителен процент на резистентност от високо ниво, въпреки че не е определена твърда клинична гранична стойност.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohtaan 4.4.
Bulgarian: Все пак в точка 4.4.
Finnish: Lääkevalmistetta sisältävä vesi on hävitettävä ja korvattava uudella liuoksella päivittäin.
Bulgarian: Медикаментозната вода да се подменя всеки ден с нов разтвор.
Finnish: Munivat linnut:
Bulgarian: Птици носачки:
Finnish: Lisäksi on pantu merkille valmisteen pitkäaikainen käyttö ja se, että lääkevalvontatiedoissa ei ole ilmoitettu tehon puutteesta.
Bulgarian: В допълнение са отбелязани дългосрочната употреба на продукта и отсъствието на съобщения за липса на ефикасност в данните относно лекарствената безопасност.
Finnish: Diagnoosia on harkittava uudelleen, jos paranemista ei havaita 5 vuorokaudessa.
Bulgarian: Диагнозата трябва да се преразгледа, ако до 5 дни след началото на лечението, няма подобрение.
Finnish: • Käyttöaiheet rajataan niihin, joita tukee riittävä määrä tehokkuustietoja.
Bulgarian: Ограничаване на показанията до тези, които са задоволително обосновани от данните относно ефикасността;
Finnish: Koska annostusohjelmia ja käyttöaiheita ei ole laajennettu, myöskään käyttäjien turvallisuutta koskeva arviointi ei muutu.
Bulgarian: Също така, тъй като дозовите режими и показанията не са разширени, няма промяна в оценката на безопасността за потребителите.
Finnish: Kuluttajien turvallisuus on edelleen varmistettu suositelluilla yhdenmukaistetuilla varoajoilla, jotka ovat nolla vuorokautta sioille ja viisi vuorokautta kanoille.
Bulgarian: Безопасността за потребителите остава гарантирана от препоръчителните хармонизирани карентни срокове, възлизащи на 0 дни при прасета и 5 дни при пилета.
Finnish: Niinpä on epäselvää, mikä yhdistelmävalmisteen arvo on kyseisessä käyttöaiheessa yksilääkehoitoon (kuten linkomysiiniin) verrattuna.
Bulgarian: Следователно има неяснота относно стойността на комбинирания продукт за това показание в сравнение с продукт, прилаган като монотерапия (напр. линкомицин).
Finnish: Nykyisessä menettelyssä sen tarkoituksena on yhdenmukaistaa valmisteen Linco-Spectin 100 (ja sen muiden kauppanimien) myyntilupien ehdot EU:ssa.
Bulgarian: В настоящата процедура тя има за цел да постигне хармонизиране в рамките на ЕС на условията за лицензиране на продукта Linco-Spectin 100 (и свързаните с него имена).
Finnish: Yhdistelmällä saattaa olla synergistinen yhteisvaikutus mykoplasmaan, mutta tämän kliinistä merkitystä ei tutkittu.
Bulgarian: Възможно е комбинацията да има синергично действие при Mycoplasma, но клиничното значение на това не е изследвано.
Finnish: Suositellut yhdenmukaistetut annostusohjelmat eivät lisää ympäristön altistusta vaikuttaville aineille.
Bulgarian: Препоръчителните хармонизирани дозови режими не водят до повишена експозиция на околната среда към активните субстанции.
Finnish: Zoetis Hellas SA L. Mesogion 253- 255 15451, N. Psichico Athens
Bulgarian: Zoetis Hellas SA L. Mesogion 253- 255 15451, N.
Finnish: Yliannostustapauksissa sioilla voidaan havaita ulosteen koostumuksen muutos (pehmeä uloste ja/tai ripuli).
Bulgarian: При предозиране при прасета може да се наблюдава промяна в консистенцията на изпражненията (меки фекалии и/или диария).
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista, hoidon pitää perustua paikallisiin (alueellisiin, tilakohtaisiin) epidemiologisiin tietoihin kohdebakteerien lääkeaineherkkyydestä.
Bulgarian: Ако това не е възможно, терапията трябва да се базира на локалната (регионална или национална) епидемиологична информация за чувствителност на съответните бактерии.
Finnish: Kliinistä raja-arvoa ei ole määritetty.
Bulgarian: Няма установена клинична гранична стойност.
Finnish: Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Bulgarian: Холандия Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Холандия
Finnish: Jos samanaikainen käyttö on välttämätöntä, valmisteiden annon välissä on pidettävä kahden tunnin tauko.
Bulgarian: Ако едновременното им прилагане е належащо, продуктите да се приложат с интервал 2 часа между приемите.
Finnish: Saatavissa on vanhoja sietokyvyn tutkimuksia, jotka koskevat sikoja, kanoja ja kalkkunoita.
Bulgarian: Налични са стари проучвания на поносимостта за прасета, пилета и пуйки.
Finnish: Jauhe on tarkoitettu vain sekoitettavaksi juomaveteen, ja se on liuotettava veteen ennen käyttöä.
Bulgarian: Този прах е предназначен за употреба само с водата за пиене и трябва да се разтвори преди употреба.
Finnish: Tahattomissa yliannostustapauksissa hoito on lopetettava ja aloitettava uudelleen käyttäen suositeltua annosta.
Bulgarian: В случай на неволно предозиране, третирането трябва да се прекрати и да се започне отново в препоръчаната доза.
Finnish: Lisäksi L. intracellularisbakteerit, kuten Brachyspira-lajit ja muut epätyypilliset suolisto-organismit, ovat luultavasti riippuvaisia muiden bakteerien aiheuttamista suolisto-olosuhteista.
Bulgarian: В допълнение L. intracellularis, както Brachyspira spp. и други атипични чревни организми, вероятно зависят от условията, създадени в червата от други бактерии.
Finnish: Täsmällistä kliinistä raja-arvoa ei ole kuitenkaan määritetty, ja toimitettujen tietojen perusteella näyttää siltä, että in vitro -herkkyys ei korreloinut kliiniseen tehoon.
Bulgarian: Въпреки това не е установена точна клинична гранична стойност и от предоставените данни изглежда, че податливостта in vitro не корелира с клинична ефикасност.
Finnish: 2 Goren E, de Jong WA, Doornenbal P. Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Bulgarian: Jong WA, Doornenbal P. Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Finnish: Plasmidivälitteinen resistenssi ei ole yhtä yleinen.
Bulgarian: Плазмид-медиирана резистентност е по-рядко срещана.
Finnish: Epäsuora hyöty
Bulgarian: Косвени ползи
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle ja silmiin.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата и очите.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).>
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Finnish: Suora hyöty
Bulgarian: Преки ползи
Finnish: Erityisesti kanojen hengityssairauksissa Linco-Spectin 100 -valmisteen saatavuus saattaa rajoittaa muiden sellaisten mikrobilääkkeiden (esimerkiksi fluorokinolonien) käyttöä, joita pidetään kriittisempinä eläinten ja ihmisten terveyden kannalta.
Bulgarian: Особено за респираторни болести при пилета, наличието на Linco-Spectin 100 може да ограничи употребата на други антимикробни средства, считани за по-важни за здравето на животните и хората, напр. флуорохинолони.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Linco-Spectin 100 ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I)
Bulgarian: Общо резюме на научната оценка на Linco-Spectin 100 и свързаните с него имена (вж.
Finnish: Pringle et al. (2012)1 ovat ehdottaneet linkomysiinin epidemiologiseksi raja-arvoksi > 1 μg/ml, jolloin 90-100 % isolaateista luokitellaan "resistenteiksi in vitro".
Bulgarian: (2012)1 предлагат епидемиологична гранична точка >1 μg/ml за линкомицин, с която 90 до 100% от изолатите се класифицират като „in vitro резистентни".
Finnish: Belgia saattoi asian eläinlääkekomitean käsiteltäväksi, sillä EU:n jäsenvaltiot olivat tehneet toisistaan poikkeavia päätöksiä, mistä johtuen Linco-Spectin 100 -valmisteen ja muiden kauppanimien tuotetiedoissa oli epäyhtenäisyyksiä.
Bulgarian: Белгия сезира по въпроса поради различните национални решения, взети от държавите членки на ЕС, които водят до несъответствия в информацията за продукта Linco-Spectin 100 и свързаните с него имена.
Finnish: In vitro -testien perusteella on oletettu, että spektinomysiinin aineenvaihdunta- tai hajoamistuotetta muodostuu suolistossa ja että se pääsee kulkeutumaan infektiokohtaan ja vaikuttamaan E. coli -bakteerin kiinnittymiseen hengitysteiden limakalvoihin, mutta tätä ei ole vahvistettu (Goren et al., 1988)2.
Bulgarian: Въз основа на in vitro изследвания е изказана хипотезата, че в червата се произвежда метаболит или продукт на разпадането на спектиномицин, който успява да достигне до мястото на инфекция и да попречи на прикрепването на E. coli към лигавицата на дихателните пътища, но това не е потвърдено (Goren et al., 1988)2.
Finnish: Näiden tutkimusten olosuhteet eivät tue ehdotettua annosta 50 mg painokiloa kohden.
Bulgarian: Условията на тези проучвания не дават доказателства за предложената доза 50 mg/kg тт.
Finnish: "Kauppanimi (täytetään kansallisesti)" sisältää kahta antibioottia, linkomysiiniä ja spektinomysiiniä, joiden vaikutuskirjot täydentävät toisiaan.
Bulgarian: "Наименование на продукта (да се попълни на национално ниво)" е комбинация от 2 антибиотика, линкомицин и спектиномицин, които имат допълващ се спектър на активност.
Finnish: Vaikka tätä riskiä ei ole arvioitu yksiselitteisesti, on olemassa todellinen mahdollisuus, että ristiresistenssi klindamysiinille sekä makrolidien, linkosamidien ja streptogramiinien (MLS) ryhmän muille aineille saattaa vaikuttaa ihmisten terveyteen.
Bulgarian: Макар че този риск не е еднозначно оценен, възможността за въздействие върху човешкото здраве чрез кръстосана резистентност към клиндамицин и други субстанции от групата на макролидите, линкозамиците и стрептограмините (MLS) е реална.
Finnish: Valmisteyhteenvedon edellä mainittuihin kohtiin on lisäksi lisättävä tieto siitä, että L. intracellularis -bakteeriin liittyvää resistenssin kehittymistä koskevat tiedot ovat puutteellisia.
Bulgarian: Също така в гореспоменатите точки от КХП трябва да се включи информация относно липсата на данни за развитието на резистентност при L. intracellularis.
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Bulgarian: Списък на имената, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарномедицинския продукт, видовете животни, за които е предназначен, начин на приложение, притежатели на лицензите за употреба в ЕО
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi kuitenkin, että käyttöaihe B. hyodysenteriae on säilytettävä tämän 34 artiklan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn soveltamisalan mukaisesti.
Bulgarian: Въпреки това CVMP счита, че показанието за B. hyodysenteriae трябва да продължи да се използва, имайки предвид обхвата на процедурата по сезиране по член 34.
Finnish: 1 Pringle, M. et al - Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Bulgarian: susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Finnish: Zoetis Hungary Kft. Alkotás u. 53.
Bulgarian: Alkotás u. 53.
Finnish: Spektinomysiinillä ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta B. hyodysenteriae -bakteeriin.
Bulgarian: Спектиномицин няма значителен клиничен ефект върху B. hyodysenteriae.
Finnish: Ringaskiddy, Co. Cork
Bulgarian: Co. Cork
Finnish: Sairauden esiintyminen parvessa on todettava ennen valmisteen käyttöä."
Bulgarian: Трябва да се установи дали болестта присъства в ятото преди употреба на продукта."
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: "täytetään kansallisesti".
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: "да се попълни на национално ниво".
Finnish: • Kohdebakteereiden resistenssissä kyseisiä yhdisteitä vastaan ei ilmennyt epäsuotuisaa kehitystä ajan myötä eivätkä yhdisteisiin liittynyt suurempia huolenaiheita kuin muihin samankaltaisesti käytettäviin yhdisteisiin.
Bulgarian: Резистентността към засегнатите съединения при целевите бактерии не показва неблагоприятна еволюция в хода на времето и няма по-силни опасения, отколкото за другите съединения, които се използват по сходен начин;
Finnish: Altistustutkimuksessa bakteeri-infektio saatiin häädettyä.
Bulgarian: В провокационното проучване бактериалната инфекция изглежда е унищожена.
Finnish: Samanlaisia tuloksia saatiin annettaessa sioille kertaannoksena suun kautta 4,4 ja 11,0 mg/kg.
Bulgarian: Подобни резултати са отчетени след прилагане на еднократна перорална доза 4,4 и 11,0 mg/kg т.м. при прасета.
Finnish: Cmax ilmeni 4 tunnin kuluttua ensimmäisen lääkevalmistetta sisältävän juomavesiannoksen antamisesta.
Bulgarian: Cmax се открива 4 часа след предоставяне на медикаментозната вода.
Finnish: Resistenssi voi olla suora huolenaihe, kun se koskee zoonoosipatogeeneja, kuten kampylobakteeria ja enterokokkia, tai kun se voi siirtyä horisontaalisesti ihmisten patogeeneihin liikkuvien geneettisten elementtien kautta.
Bulgarian: Резистентността може да е непосредствена заплаха, когато засяга зоонотични патогени като Campylobacter и Enterococcus, или се прехвърля хоризонтално към човешките патогени чрез мобилни генетични елементи.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01FF52
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ01FF52.
Finnish: Belgia lähetti 28. syyskuuta 2012 Euroopan lääkeviraston eläinlääkekomitealle muutetun direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan 1 kohdan mukaisen ilmoituksen menettelystä, joka koskee Linco-Spectin 100 -valmistetta ja muita kauppanimiä.
Bulgarian: Белгия изпраща уведомление за сезиране по член 34, параграф 1 от Директива 2001/82/EО, както е изменена, до CVMP/Европейската агенция по лекарствата за Linco-Spectin 100 и свързаните с него имена.
Finnish: Vanhat kenttätutkimukset koskivat systemaattista ennaltaehkäisevää hoitoa, ja niissä käytettiin kaksivaiheista annostusohjelmaa.
Bulgarian: По-старите практически проучвания са проведени в контекста на системната профилактика и използват дозови режими, включващи две фази.
Finnish: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja
Bulgarian: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Испания
Finnish: Linkomysiini voi aiheuttaa vaikeita ruoansulatuskanavan häiriöitä muille eläinlajeille.
Bulgarian: Линкомицинът може да причини тежки гастроинтестинални смущения при останалите видове животни.
Finnish: Ei saa antaa samanaikaisesti kaoliinin tai pektiinin kanssa, sillä ne heikentävät linkomysiinin imeytymistä.
Bulgarian: Да не се прилага заедно с каолин или пектин, тъй като влошават абсорбцията на линкомицин.
Finnish: Viitteellinen juomaveden kulutus on noin 0,15 l/kg/vrk.
Bulgarian: Ориентировъчно средният прием на вода се движи около 0,15 L/kg т.м./дневно.
Finnish: Jäsenvaltio EU/ETA
Bulgarian: Страна членка на ЕО
Finnish: Lisäksi kohtaan 5.1 Farmakodynamiikka on lisättävä tietoa B. hyodysenteriae -bakteerin herkkyyden yleisestä laskusta ja E. coli -bakteerin kaksihuippuisesta jakaumasta.
Bulgarian: . Освен това в точка 5.1. „Фармакодинамични свойства" трябва да се добави информация относно широкоразпространената намалена податливост при B. hyodysenteriae и относно бимодалното разпределение на E. coli .
Finnish: Lisäksi tehoon saattavat vaikuttaa erilaisten enteeristen bakteereiden aiheuttamat suolisto-olosuhteet.
Bulgarian: В допълнение ефикасността може да се влияе от условията, създадени в червата от различните свързани ентерични бактерии.
Finnish: Vaikka annokset ilmoitettiin näissä tutkimuksissa pitoisuuksina juomavedessä, jolloin todelliset annokset milligrammoina painokiloa kohden voidaan vain arvioida, arvioiden katsottiin kuitenkin olevan riittävän lähellä suositeltua annostusohjelmaa.
Bulgarian: Въпреки че в тези проучвания дозите са посочени като концентрации в питейна вода, така че фактическите дози по отношение на mg/kg тт могат да се определят само ориентировъчно, приблизителните стойности са счетени за достатъчно близки до препоръчителния режим.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä linkomysiinille, spektinomysiinille tai soijarehulle, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към линкомицин, спектиномицин или продукти на основата на соя, трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Finnish: Linkomysiini jakautuu hyvin kudoksiin, ja sen tiedetään tuottavan suuria solunsisäisiä pitoisuuksia.
Bulgarian: Линкомицин се разпределя добре в тъканите и е известно, че води до високи вътреклетъчни концентрации.
Finnish: Toistuvan tai pitkäaikaisen käytön välttämiseksi tilan hoito- ja desinfiointikäytäntöjä pitää parantaa.
Bulgarian: Да се избягва повторна или продължителна употреба на продукта чрез подобряване на управлението на фермата и правилата за дезинфекция.
Finnish: Linkomysiinin ja klindamysiinin välillä on usein täydellinen ristiresistenssi.
Bulgarian: Често се среща пълна кръстосана резистентност между линкомицин и клиндамицин.