FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 40 kg) Rekomenduojama Triumeq dozė suaugusiesiems ir paaugliams yra viena tabletė vieną kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (som veier minst 40 kg) Anbefalt dose Triumeq til voksne og ungdommer er 1 tablett daglig.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie pacientų priežiūrą įtarus PJR į Triumeq žr. 4.4 skyriuje.
Norwegian Bokmål: 4.4 for ytterligere informasjon om pasientbehandling ved mistenkt overfølsomhetsreaksjon på Triumeq.
Lithuanian: Šie duomenys parodė, kad abakaviro AUC padidėjo vidutiniškai 1,89 karto [1,32; 2,70], o pusinės eliminacijos laikas - 1,58 [1,22; 2,04] karto.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste at AUC for abakavir ble gjennomsnittlig 1,89-ganger høyere [1,32; 2,70], mens eliminasjonshalveringstiden ble gjennomsnittlig 1,58 ganger høyere [1,22; 2,04].
Lithuanian: Nustatyta, kad trimetoprimas (šių vaistinių medžiagų nešiklių inhibitorius) didina lamivudino koncentracijas plazmoje, tačiau sukeltas padidėjimas nėra kliniškai reikšmingas (žr.
Norwegian Bokmål: Trimetoprim (en hemmer av disse legemiddeltransportørene) har vist å øke lamivudin plasmakonsentrasjoner, derimot var den resulterende økningen ikke klinisk signifikant (se Tabell 1).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas dolutegravirui
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet for dolutegravir
Lithuanian: Atnaujinus gydymą abakaviru po PJR į abakavirą, simptomai greitai (per keletą valandų) atsinaujina.
Norwegian Bokmål: Gjenoppstartet behandling med abakavir etter en overfølsomhetsreaksjon på abakavir, fører til at symptomene kommer raskt tilbake (i løpet av noen timer).
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti regsitracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Lithuanian: Prisijungimo prie plazmos baltymų tyrimai in vitro rodo, kad esant gydomosioms koncentracijoms, tik mažas arba vidutinis kiekis (~49 %) abakaviro prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų.
Norwegian Bokmål: Studier av plasmaproteinbinding in vitro indikerer at abakavir bindes bare i lav til moderat grad (~49 %) til humane plasmaproteiner ved terapeutiske konsentrasjoner.
Lithuanian: Virusų slopinimas 96-ąją savaitę dolutegraviro grupėje buvo didesnis (80 %), palyginti su DRV/r grupe (68 %), koreguotasis skirtumas tarp gydymo būdų buvo [DTG-(DRV+RTV)]: 12,4 %; 95 % PI: [4,7, 20,2].
Norwegian Bokmål: Ved uke 96, var virologisk suppresjon i dolutegravirgruppen (80 %) bedre enn i DRV/r-gruppen (68 %), (justert behandlingsforskjell [DTG-(DRV+RTV)]: 12,4 %; 95 % KI: [4,7, 20,2]).
Lithuanian: Abakaviro farmakokinetinės savybės pacientų, kuriems yra galutinės stadijos inkstų liga, organizme yra panašios į pacientų, kurių inkstų funkcija yra normali.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til abakavir hos pasienter med terminal nyresykdom er omtrent den samme som hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Lithuanian: Nors manoma, kad etiologija yra susijusi su daugeliu veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, bisfosfonatų ir alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), buvo pranešta apie osteonekrozės atvejus pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) paveiktiems ilgalaikės KARG ekspozicijos.
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert bruk av kortikosteroider, bisfosfonater, alkoholinntak, alvorlig immunsuppresjon, høy kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden hiv-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Lithuanian: Atsparumas in vivo (dolutegraviras)
Norwegian Bokmål: Resistens in vivo: (dolutegravir)
Lithuanian: Šio reiškinio dažnis nėra žinomas (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av dette er ikke kjent (se pkt.
Lithuanian: 4.4 skyrių ir šiame skyriuje skyrelį „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas").
Norwegian Bokmål: 4.4 og Beskrivelse av utvalgte bivirkninger i under dette punktet).
Lithuanian: Skirtumas nelaikomas kliniškai reikšmingu (žr.
Norwegian Bokmål: Dette anses ikke som klinisk signifikant (se Absorpsjon).
Lithuanian: Buvo pranešta apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kurie turi gerai žinomų rizikos veiksnių, sergantiems progresavusia ŽIV liga arba paveiktiems ilgalaikės KARG ekspozicijos.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, spesielt hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden hiv-sykdom eller langvarig eksponering for antiretroviral kombinasjonsbehandling.
Lithuanian: Dvidešimt iš 23 vaikų ir paauglių (87 %) ŽIV-1 RNR sumažėjimas buvo > 1 log10 kopijų/ml, palyginti su pradiniu rodmeniu, arba ŽIV-1 RNR < 400 kopijų/ml 24-ąją savaitę.
Norwegian Bokmål: Tjue av 23 barn og ungdommer (87 %) hadde en reduksjon fra baseline i hiv-1-RNA på > 1 log10 kopier/ml, eller hiv-1-RNA < 400 kopier/ml ved uke 24.
Lithuanian: Ir abakaviras, ir dolutegraviras yra susiję su padidėjusio jautrumo reakcijų (PJR), kurios dažniau pasireiškia vartojant abakavirą, rizika.
Norwegian Bokmål: Både abakavir og dolutegravir er forbundet med en risiko for overfølsomhetsreaksjoner, som ble observert hyppigere for abakavir.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms moterims rekomenduojama nežindyti, nes kūdikis per motinos pieną gali užsikrėsti ŽIV.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at kvinner som er hiv-positive, ikke ammer fordi hiv-infeksjonen kan overføres til barnet via morsmelk.
Lithuanian: Abakaviro ir lamivudino trifosfatai turi reikšmingai mažesnį afinitetą šeimininko ląstelių DNR polimerazėms.
Norwegian Bokmål: Trifosfatene av abakavir og lamivudin viser signifikant lavere affinitet for vertscellens DNA-polymeraser.
Lithuanian: Įtariamo padidėjusio jautrumo į ABC klinikinė diagnozė yra pagrindas, priimant klinikinius sprendimus.
Norwegian Bokmål: En klinisk diagnose av antatt ABC hypersensitivitet skal fortsatt være basis for det kliniske behandlingsgrunnlaget.
Lithuanian: Lamivudino TF galutinis pusinės eliminacijos periodas ląstelėje pailgėjo iki 16-19 valandų, palyginti su 5-7 valandų lamivudino pusinės eliminacijos periodu plazmoje, o tai pagrindžia ABC ir 3 TC dozavimą vieną kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Den terminale intracellulære halveringstiden til lamivudin-TP ble forlenget til 16-19 timer, sammenlignet med plasmahalveringstiden til lamivudin på 5-7 timer, noe som støtter administrering av ABC og 3TC én gang daglig.
Lithuanian: DRV+RTV 800mg + 100 mg vieną kartą per parą +2 NRTI
Norwegian Bokmål: DRV+RTV 800 mg + 100 mg én gang daglig +2 NRTI N=242
Lithuanian: Laikotarpio, per kurį pasireiškė virusologinis slopinimas, mediana buvo trumpesnė vartojant ABC / 3TC + DTG (28 paros, palyginti su 84, p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Median tid til viral suppresjon var kortere med ABC/3TC + DTG (28 mot 84 dager, p<0,0001).
Lithuanian: Šios amžiaus grupės pacientus rekomenduojama gydyti ypač atsargiai dėl su amžiumi susijusių pokyčių, pavyzdžiui: inkstų funkcijos susilpnėjimo ir pasikeitusių kraujo parametrų.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet tilrådes i denne aldersgruppen på grunn av aldersrelaterte endringer, som nedsatt nyrefunksjon og endring i hematologiske parametre.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie sužadina šiuos fermentus ar nešiklius, gali mažinti dolutegraviro koncentraciją plazmoje ir sumažinti dolutegraviro gydomąjį poveikį (žr.
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer disse enzymene eller transportproteinene, kan redusere plasmakonsentrasjonen av dolutegravir og redusere den terapeutiske effekten av dolutegravir (se Tabell 1).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams nuo 12 iki 17 metų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 40 kg, galima vartoti suaugusiųjų dozę - po vieną tabletę vieną kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom i alderen mellom 12 og 17 år, som veier mer enn 40 kg, kan ta voksen dose som er én tablett en gang daglig.
Lithuanian: Dolutegraviro  (netirta, tikimasi sumažėjimo dėl UGT1A1 ir CYP3A fermentų sužadinimo, tikimasi panašaus ekspozicijos sumažėjimo, kaip ir vartojant karbamazepiną)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir (Ikke undersøkt, reduksjon forventet på grunn av induksjon av UGT1A1 og CYP3A- enzymer, en reduksjon i eksponeringen som ligner den sett med karbamazepin, er forventet)
Lithuanian: Nei abakaviras, nei lamivudinas nesukėlė mutageninio poveikio bakterijų tyrimų metu, bet kaip ir kiti nukleozidų analogai, slopina ląstelių DNR replikaciją žinduolių ląstelių kultūrose in vitro, pavyzdžiui, pelės limfomos mėginyje.
Norwegian Bokmål: Verken abakavir eller lamivudin var mutagent i bakterietester, men i likhet med andre nukleosidanaloger hemmes cellulær DNA-replikasjon i in vitro tester på pattedyr, slik som muselymfom-testen.
Lithuanian: Triumeq veiksmingumas ŽIV užsikrėtusiems, pirmau negydytiems tiriamiesiems yra pagrįstas keleto tyrimų duomenimis.
Norwegian Bokmål: Effekten av Triumeq hos hiv-infiserte, behandlingsnaive personer er basert på analyser av data fra flere studier.
Lithuanian: Dviem iš šių keturių tiriamųjų buvo nustatyta unikali R263K integrazių mutacija, kuriai esant, didžiausias pokytis kartais buvo 1,93, vienam tiriamajam buvo polimorfinė V151V/I integrazės mutacija, kuriai esant, didžiausias pokytis kartais buvo 0,92, bei vienas tiriamasis turėjo integrazės mutaciją prieš pradedant tyrimą ir buvo manoma, kad jis buvo vartojęs integrazių arba užsikrėtęs integrazėms atspariais virusais nuo kito žmogaus.
Norwegian Bokmål: Av disse fire hadde 2 personer en unik R263K-integrasesubstitusjon, med maksimum FC på 1,93, én person hadde en polymorf V151V/I-integrasesubstitusjon med maksimum FC på 0,92, og én person hadde allerede eksisterende integrasemutasjoner og er antatt å være behandlet med integrasehemmer tidligere eller infisert med integraseresistent virus ved virussmitte.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras nesužadina CYP1A2, CYP2B6 ar CYP3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro induserte dolutegravir ikke CYP1A2, CYP2B6 or CYP3A4.
Lithuanian: Be to, žmogaus organizme nepastebėta abakaviro metabolizmo autoindukcijos ar kitų kepenyse metabolizuojamų vaistinių preparatų metabolizmo sužadinimo reiškinių.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er det ikke observert autoinduksjon av metabolismen av abakavir eller induksjon av metabolismen av andre legemidler som metaboliseres i lever.
Lithuanian: Miokardo infarkto rizika Tikimybės, kad abakaviras didina miokardo infarktą riziką, paneigti negalima.
Norwegian Bokmål: Risiko for hjerteinfarkt Muligheten for at abakavir øker risikoen for et hjerteinfarkt kan ikke utelukkes.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, Jums gali tekti papildomai pasitikrinti, įskaitant kraujo tyrimus.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for ekstra kontroller, inkludert blodprøver, mens du tar legemidlet.
Lithuanian: Sunkiausias nepageidaujamas reiškinys, kuris gali būti susijęs su gydymu dolutegraviru ir abakaviru / lamivudinu, kuris pasireiškė pavieniams pacientams, buvo padidėjusio jautrumo reakcija, kurios metu pasireiškė bėrimas ir sunkus poveikis kepenims (žr.
Norwegian Bokmål: Den alvorligste reaksjonen som muligens er relatert til behandling med dolutegravir og abakavir/lamivudin, sett hos enkelte pasienter, var en overfølsomhetsreaksjon som omfattet utslett og alvorlige levereffekter (se pkt.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas abakavirui
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet for abakavir
Lithuanian: Jeigu nutraukėte Triumeq vartojimą dėl tokios reakcijos, DAUGIAU NIEKADA NEGALITE VARTOTI Triumeq ar jokių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro, nes per keletą valandų Jums gali pasireikšti gyvybei pavojingas kraujospūdžio sumažėjimas ar ištikti mirtis.
Norwegian Bokmål: Hvis du har stoppet med Triumeq på grunn av en slik reaksjon MÅ DU ALDRI TA Triumeq, eller andre legemidler som inneholder abakavir igjen, da du i løpet av timer kan risikere et livstruende fall i blodtrykk eller død.
Lithuanian: Tokiais atvejais vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra abakaviro, vartojimą reikia nutraukti visam laikui.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør legemidler som inneholder abakavir, seponeres permanent.
Lithuanian: Turite nedelsdami kreiptis į savo gydytoją, jeigu galvojate, kad Jums pasireiškė padidėjusio jautrumo Triumeq reakcija.
Norwegian Bokmål: Du bør umiddelbart ta kontakt med legen din dersom du tror du har en overfølsomhetsreaksjon overfor Triumeq.
Lithuanian: Duomenų apie dolutegraviro, abakaviro ir lamivudino derinio poveikį gyvūnams nėra, išskyrus neigiamą žiurkių mikrobranduolių mėginį in vivo, kuriuo buvo ištirtas abakaviro ir lamivudino derinio poveikis.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data på effektene av kombinasjonen av dolutegravir, abakavir og lamivudin hos dyr, med unntak av en negativ in vivo mikronukleustest på rotter som testet effektene av kombinasjonen abakavir og lamivudin.
Lithuanian: Lentelė neturėtų būti laikoma išsamia, joje nurodytos tirtos vaistinių preparatų grupės.
Norwegian Bokmål: Tabellen er ikke uttømmende og skal kun betraktes som representativ for de studerte klassene.
Lithuanian: Geriant kartotines 300 mg abakaviro dozes du kartus per parą, abakaviras reikšmingai nesikaupė.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt oral dosering av abakavir 300 mg to ganger daglig er det ingen signifikant akkumulering av abakavir.
Lithuanian: Be to, Jums bus patarta daugiau niekada nevartoti ir vaistų, kurių sudėtyje yra dolutegraviro.
Norwegian Bokmål: Du kan også få beskjed om å heller ikke ta legemidler som inneholder dolutegravir igjen.
Lithuanian: Be to, Triumeq gali keisti kitų vaistų veikimą.
Norwegian Bokmål: Triumeq kan også påvirke hvordan noen andre legemidler virker.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimai parodė, kad yra ryšys tarp miokardo infarkto ir abakaviro vartojimo.
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudier har vist en assosiasjon mellom myokardinfarkt og bruk av abakavir.
Lithuanian: AUC spermoje sudaro 7 %, o tiesiosios žarnos audinyje 17 % atitinkamos koncentracijos plazmoje pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Norwegian Bokmål: AUC i sæd var 7 % og i rektalt vev 17 % av tilsvarende verdier for plasma ved steady state.
Lithuanian: Tiriant 100 % žmogaus serume, dolutegraviro aktyvumas pakito vidutiniškai 75 kartais, dėl to, atsižvelgiant į baltymų kiekį, IC90 buvo 0,064 µg/ml.
Norwegian Bokmål: I 100 % humant serum, var den gjennomsnittlige proteinfoldendringen 75-ganger høyere, hvilket fører til en proteinjustert IC90 på 0,064 μg/ml.
Lithuanian: HLA-B*5701 buvimas visada turi būti įvertintas dokumentais pagrįstais įrodymais ir paaiškintas pacientui prieš pradedant gydymą.
Norwegian Bokmål: Status på HLAB*5701 må alltid dokumenteres og forklares til pasienten før behandlingsstart.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai: • fermento, vadinamo amilaze, suaktyvėjimas.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger som kan påvises i blodprøver: • økning av et enzym kalt amylase
Lithuanian: Virusologinis slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) ABC / DTG / 3TC FDC grupėje (85 %) 24-ąją savaitę buvo statistiškai ne blogesnis nei dabartinio ARG grupėse (88 %).
Norwegian Bokmål: Virologisk suppresjon (hiv-1 RNA <50 kopier/ml) i ABC/DTG/3TC FDC gruppen (85 %) var statistisk non-inferior til den nåværende ART gruppen (88%) ved uke 24.
Lithuanian: Žiurkėms laktacijos laikotarpiu sugirdžius vienkartinę 50 mg/kg dozę praėjus 10 parų po atsivedimo, piene buvo išmatuotos didesnės už įprastai kraujyje išmatuojamas dolutegraviro koncentracijos.
Norwegian Bokmål: Hos diegivende rotter som fikk en enkelt dose med 50 mg/kg 10 dager etter fødselen, ble det funnet dolutgravir i melken i konsentrasjoner høyere enn i blodet.
Lithuanian: • sąnarių ar raumenų skausmai, kaklo patinimas, dusulys, gerklės skausmas, kosulys, protarpinis galvos skausmas, akies uždegimas (konjunktyvitas), burnos opos, kraujospūdžio sumažėjimas, rankų ar pėdų dilgčiojimas ar nutirpimas.
Norwegian Bokmål: • smerter i ledd eller muskler, hevelse i halsen, kortpustethet, sår hals, hoste, sporadisk hodepine, i sjeldne tilfeller øyebetennelse (konjunktivitt), munnsår, lavt blodtrykk, kribling eller nummenhet i hender eller føtter
Lithuanian: Remiantis ribotais turimais duomenimis apie dolutegraviro vartojimą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais gydant paauglius (12-17 metų), papildomo pobūdžio nepageidaujamų reakcijų be jau stebėtų suaugusiųjų populiacijos pacientams neatsirado.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av de begrensede tilgjengelige data for kun dolutegravir brukt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler for å behandle ungdom (12 til 17 år), var det ingen andre typer bivirkninger enn det som er observert i voksenpopulasjonen.
Lithuanian: Daugelis šių nepageidaujamų reakcijų, kurios yra išvardytos žemiau esančioje lentelėje, pasireiškia dažnai (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, letargija, bėrimas) pacientams, kurių jautrumas abakavirui yra padidėjęs.
Norwegian Bokmål: Mange av bivirkningene som er oppgitt i tabellen nedenfor, er vanlige (kvalme, oppkast, diaré, feber, letargi, utslett) hos pasienter med abakavir-overfølsomhet.
Lithuanian: EFV / TDF / FTC vieną kartą per parą N = 419
Norwegian Bokmål: EFV/TDF/FTC én gang daglig N=419
Lithuanian: Abakaviras ir lamivudinas gali slopinti DNR replikaciją ląstelėje, o abakaviras parodė kancerogenininį poveikį tyrimuose su gyvūnais (žr.
Norwegian Bokmål: Abakavir og lamivudin kan hemme cellulær DNA-replikasjon, og abakavir har vist seg å være karsinogent i dyremodeller (se pkt.
Lithuanian: Lamivudino TF (citidino analogas) ir karboviro TF (aktyvi abakaviro trifosfato forma, guanozino analogas) yra ŽIV atvirkštinės transkriptazės (AT) substratai ir konkurenciniai inhibitoriai.
Norwegian Bokmål: Lamivudin-TP (en analog av cytidin) og karbovir-TP (den aktive trifosfatformen av abakavir, en analog av guanosin) er substrater for og kompetitive hemmere av hivreverstranskriptase (RT).
Lithuanian: Kadangi lamivudinas pašalinamas iš organizmo dializės metu, gydant perdozavimą, galima taikyti ilgalaikę hemodializę, nors toks gydymas nebuvo tirtas.
Norwegian Bokmål: Siden lamivudin er dialyserbart, kan kontinuerlig hemodialyse benyttes ved behandling av overdose, men dette er ikke undersøkt.
Lithuanian: Atsparumas in vitro (dolutegraviras)
Norwegian Bokmål: Resistens in vitro: (dolutegravir)
Lithuanian: Be to, abakaviro išsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Abakavir utskilles også i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: → apie tai pasakykite gydytojui prieš atnaujindami vartojimą.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du begynner igjen.
Lithuanian: Nustatyta, kad Triumeq tabletė yra bioekvivalentiška atskirai vartojamoms vieno dolutegraviro tabletei ir fiksuotų dozių abakaviro / lamivudino sudėtinei tabletei (ABC / 3TC FDC).
Norwegian Bokmål: Det er vist at Triumeq-tabletten er bioekvivalent med separat administrasjon av tabletten med kun dolutegravir sammen medtabletten med fast dosekombinasjon abakavir/lamivudin (ABC/3TC FDK) .
Lithuanian: Metaanalizės, kuriai buvo naudoti farmakogenominiai pavyzdžiai, surinkti klinikinių tyrimų su sveikais tiriamaisiais metu, duomenimis, UGT1A1 (n = 7) genotipą turinčių tiriamųjų organizme dolutegraviras buvo metabolizuojamas silpnai, dolutegraviro klirensas iš organizmo buvo 32 % mažesnis, o AUC - 46 % didesnis, palyginti su tiriamųjų, turinčių genotipą, susijusį su normaliu metabolizmu veikiant UGT1A1 (n = 41).
Norwegian Bokmål: I en metaanalyse av farmakogenomiske prøver samlet inn i kliniske studier med friske frivillige, hadde personer med UGT1A1 (n=7) genotyper med dårlig dolutegravir-metabolisme 32 % lavere clearance av dolutegravir og 46 % høyere AUC enn personer med genotyper assosiert med normal metabolisme via UGT1A1 (n=41).
Lithuanian: Penkiasdešimt trys procentai visos išgertos dozės pasišalina nepakitusios medžiagos pavidalu su išmatomis.
Norwegian Bokmål: Femtitre prosent av total oral dose utskilles uforandret i fæces.
Lithuanian: Sisteminė poveikio nesukeliančios koncentracijos ekspozicija pelėms ir žiurkėms buvo nuo 3 iki 7 kartų didesnė už sisteminę ekspoziciją gydomo žmogaus organizme.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen ved dosenivå som ikke ga effekt hos mus og rotter, var ekvivalent med 3 og 7 ganger den humane systemiske eksponeringen under behandling.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visi gydytojai, kurie (kaip numatyta) skirs vartoti Triumeq, būtų aprūpinti informacijos sveikatos priežiūros specialistams pakuote, kurioje yra toliau išvardytos priemonės.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal påse at alle leger som er forventet å forskrive Triumeq får informasjonspakken til helsepersonell.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lėtiniu hepatitu B ar C ir yra gydomi antiretrovirusinių vaistinių preparatų deriniais, yra padidėjusi sunkių ir galimai mirtinų nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har kronisk hepatitt B eller C og som behandles med antiretroviral kombinasjonsbehandling, har økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Lithuanian: Bendrieji gydymo būdų skirtumai 96-ąją savaitę taikomi pacientams, kuriems buvo didelė ir maža pradinė viremija.
Norwegian Bokmål: Total behandlingsforskjell ved Uke 96 gjelder pasienter med høy og lav virusmengde ved baseline.
Lithuanian: Jeigu atsižvelgiant į klinikinę būklę, negalima paneigti padidėjusio jautrumo į ABC, reikia visam laikui nutraukti ABC vartojimą ir vartojimo negalima atnaujinti, nepriklausomai nuo HLA-B*5701 patikros duomenų.
Norwegian Bokmål: Hvis ABC hypersensitivitet ikke kan utelukkes basert på klinisk vurdering bør behandling med ABC avbrytes permanent og ikke gjennopptas, uavhengig av resultatene fra HLA-B*5701 screening.
Lithuanian: Vartojant abakavirą, padidėjusio jautrumo reakcijos buvo stebėtos dažniau, o kai kurios iš jų kėlė pavojų gyvybei ir retais atvejais buvo mirtinos, jeigu nebuvo tinkamai gydytos.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner er rapportert hyppigere ved bruk av abakavir, hvor av noen har vært livstruende og i sjeldne tilfeller fatale, når de ikke har blitt hensiktsmessig behandlet.
Lithuanian: STRIIVING (201147) yra 48 savaičių, atsitiktinių imčių, atviras, aktyviai kontroliuojamas, daugiacentris neprastesnio poveikio tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, pirmiau nepatyrę kokio nors gydymo neveiksmingumo, ir kuriems nebuvo įrodyto atsparumo kurios nors klasės vaistiniams preparatams.
Norwegian Bokmål: STRIIVING (201147) er en 48-ukers, randomisert, åpen, aktiv kontrollert, multisenter non-inferiority studie med pasienter uten tidligere behandlingssvikt, og uten noen dokumentert resistens mot noen klasse.
Lithuanian: Abakavirui atsparūs izoliatai taip pat gali būti mažiau jautrūs ir lamivudinui.
Norwegian Bokmål: Isolater som er resistente mot abakavir, kan også ha redusert følsomhet for lamivudin.
Lithuanian: Kortikosteroidai Prednizonas
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider Prednison
Lithuanian: Lamivudino tyrimai rodo, kad dėl klirenso sumažėjimo pacientų, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, plazmoje koncentracijos (AUC) yra didesnės.
Norwegian Bokmål: Studier av lamivudin viser at plasmakonsentrasjonen (AUC) er høyere hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon på grunn av redusert clearance.
Lithuanian: EFV / TDF / FTC = 600 mg efavirenzo, 245 mg tenofoviro dizoproksilio, 200 mg emtricitabino Atripla fiksuotų dozių derinio forma.
Norwegian Bokmål: EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir disoproxil 245 mg, emtricitabin 200 mg i form av Atripla
Lithuanian: Be to, nedidelis Triumeq sudėtyje esančių medžiagų kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: En liten del av innholdsstoffene i Triumeq kan også skilles ut i morsmelk.
Lithuanian: • kiti vaistai, kurių sudėtyje yra lamivudino (vartojami ŽIV infekcijai ar hepatito B infekcijai gydyti);
Norwegian Bokmål: • andre legemidler som inneholder lamivudin, til å behandle hiv-infeksjon eller hepatitt B