FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité acepta que, aunque la vigilancia del consumo de óxido de cinc como medicamento veterinario puede suponer un beneficio, se ha identificado un riesgo para el medio ambiente y, por el momento, se considera que los riesgos son mayores que los beneficios.
Lithuanian: Komitetas, nors ir pritaria, kad cinko oksido, kai jis naudojamas kaip veterinarinis vaistas, suvartojimo stebėsena gali būti naudinga, laikosi nuomonės, jog rizika aplinkai nustatyta ir šiuo metu cinko oksido, kuris naudojamas kaip veterinarinis vaistas, keliama rizika yra didesnė už jo teikiamą naudą.
Spanish: No obstante, esto solo serviría para retrasar la acumulación total de cinc en el medio ambiente (es decir, el momento en que la PEC superará las PNEC), pero dada la naturaleza del cinc, las medidas de mitigación del riesgo no pueden garantizar una eliminación eficaz a corto plazo (2020) de los riesgos identificados en la evaluación del riesgo.
Lithuanian: pailgintų laiką, per kurį PEC viršytų PNEC vertes), bet, atsižvelgiant į esmines cinko savybes, rizikos mažinimo priemonėmis nepavyktų užtikrinti, kad atlikus rizikos vertinimą nustatyta trumpalaikė (2020 m.) rizika būtų veiksmingai pašalinta.
Spanish: • el CVMP consideró que, basándose en los datos disponibles, se han identificado riesgos para el medio ambiente debido a la acumulación de cinc, en todos los escenarios, de forma tanto inmediata (sedimento, algunos tipos de suelo y de aguas superficiales) como retardada (otros tipos de suelo y aguas freáticas y superficiales); el CVMP admitió que todos los modelos predictivos tienen un grado de incertidumbre inherente en su parametrización, y los resultados generados (es decir, estimaciones de tiempo) se basan en una cantidad limitada de datos de entrada, lo que probablemente influirá en el resultado del modelo;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad, remiantis turimais duomenimis, dėl cinko kaupimosi kylanti rizika aplinkai nustatyta pagal visus scenarijus - iš karto tokia rizika kyla nuosėdų komponentui, taip pat kai kurių rūšių dirvožemio ir paviršinio vandens komponentams, vėliau - kitų rūšių dirvožemio ir gruntinio bei paviršinio vandens komponentams; CVMP pripažino, kad taikant visus prognozinius modelius, naudojami parametrai gali kelti tam tikrų neaiškumų, o gauti rezultatai (t. y.
Spanish: En consecuencia, el CVMP considera que la evaluación del riesgo medioambiental presentada anteriormente para todos los monoproductos con óxido de cinc también es adecuada para predecir los riesgos medioambientales relacionados con el uso de los productos Enteroxid en la UE.
Lithuanian: Taigi, CVMP laikosi nuomonės, kad remiantis pirmiau pateiktu visų vienkomponenčių vaistų su cinko oksidu keliamos rizikos aplinkai vertinimu, galima numatyti ir vaistų Enteroxid naudojimo ES keliamą riziką aplinkai.
Spanish: Aunque se dispone de datos limitados, los resultados demuestran que las concentraciones de cinc se pueden predecir con mucha exactitud en los suelos, pero no tanto en las
Lithuanian: Nors turimi duomenys buvo negausūs, iš rezultatų matyti, kad cinko koncentracija dirvožemiuose numatyta tiksliai, tačiau prognozuojama cinko koncentracija paviršiniuose vandenyse ir nuosėdose apskaičiuota ne taip tiksliai.
Spanish: A fin de evaluar el riesgo para cada compartimento tras la aplicación intensiva de estiércol al suelo, se compararon los valores de las PEC y la PNEC para cada escenario FOCUS21 en tres puntos temporales (años 2020, 2040, 2060), utilizando dos tasas de aplicación: tasa de aplicación de 7 kg de cinc ha-1 a-1 y una tasa de aplicación más baja de 4 kg de cinc ha-1 a-1.
Lithuanian: Remiantis Gutal duomenimis, siekiant įvertinti riziką kiekvienam aplinkos komponentui po ilgalaikio žemės tręšimo mėšlu, PEC ir PNEC vertės pagal kiekvieną FOCUS21 scenarijų buvo lyginamos trimis laiko momentais (2020, 2040, 2060 metais), taikant du cinko naudojimo rodiklius - naudojimo rodiklį 7 kg cinko ha-1 a-1 ir mažesnį naudojimo rodiklį 4 kg cinko ha-1 a-1.
Spanish: Sin embargo, el estudio respalda las pruebas de que el uso de óxido de cinc como medicamento veterinario en explotaciones porcinas producirá una acumulación gradual en los suelos de cultivo, lo que a largo plazo no solo superará las concentraciones seguras de cinc en el suelo, sino también en el sedimento y el agua.
Lithuanian: Vis dėlto šis tyrimas patvirtina daugybę įrodymų, kad cinko oksidą naudojant kiaulininkystėje kaip veterinarinį vaistą, jis palaipsniui kaupsis žemės ūkio paskirties žemės dirvožemiuose, kol galiausiai saugi cinko koncentracija bus viršyta ne tik dirvožemyje, bet ir nuosėdų bei vandens sistemose.
Spanish: Teniendo en cuenta la duración de la administración de grandes cantidades de cinc en el pienso de los lechones destetados (entre 2 500 y 3 000 ppm de cinc), Hollis (2000)6 recomienda que la administración de pienso con un contenido elevado de cinc no debería durar más de dos semanas después del destete y que el cinc se debería utilizar en forma de óxido de cinc.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į didelių cinko kiekių (nuo 2500 iki 3000 ppm cinko) naudojimo nujunkytų paršelių pašare trukmę, Hollis (2000)6 pataria pašaru, į kurį įmaišomas didelis cinko kiekis, paršelius šerti ne ilgiau kaip dvi savaites po nujunkymo ir cinką naudoti cinko oksido forma.
Spanish: Asimismo, los lechones son destetados a las 3-4 semanas de edad (es decir, 7-8 kg), pero la indicación de los productos mencionados es para cerdos de hasta 40 mg de peso corporal.
Lithuanian: kai jie sveria 7-8 kg), tačiau paraiškoje dėl minėtų veterinarinių vaistų nurodytos kiaulės iki 40 kg KS.
Spanish: Seguidamente se exponen las conclusiones del Comité sobre los puntos planteados en los motivos científicos de los titulares de las autorizaciones de comercialización.
Lithuanian: Komiteto išvados dėl klausimų, iškeltų registruotojų prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę moksliniame pagrinde, pateikiamos toliau.
Spanish: El cinc no se degrada en el medio ambiente y, una vez establecida, es difícil remediar la carga de cinc en el ambiente con las tecnologías existentes.
Lithuanian: Cinkas neskyla aplinkoje ir aplinkoje susidariusią cinko apkrovą sunku sumažinti taikant esamas technologijas.
Spanish: • el CVMP consideró que las medidas para mitigar el riesgo solo servirán para atenuar, y no para reducir, la emisión total de cinc al medio ambiente, por lo que será solo cuestión de tiempo antes de que se puedan observar riesgos en todos los compartimentos;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad rizikos mažinimo priemonės tik sulėtins bendro į aplinką patenkančio cinko kiekio didėjimą, bet jo nesustabdys ir kad tai tik laiko klausimas, kada cinko keliama rizika pasireikš visuose aplinkos komponentuose;
Spanish: En consecuencia, no se consideró la biodisponibilidad en los cálculos de la exposición (establecimiento de las PEC), lo que llevó a una evaluación del riesgo que no tuvo en cuenta la fracción biodisponible del cinc, sino solo la concentración total de cinc (biodisponible y no biodisponible).
Lithuanian: Todėl, apskaičiuojant ekspoziciją (nustatant PEC vertes), į biologinį įsisavinamumą nebuvo atsižvelgta, taigi, vertinant riziką, buvo atsižvelgta ne į biologiškai įsisavinamą cinko dalį, o į bendrą cinko koncentraciją (ir biologiškai įsisavinamo, ir biologiškai neįsisavinamo cinko).
Spanish: Dada la naturaleza intrínseca del cinc (no volátil y no degradable), la posibilidad de que las PNEC puedan eventualmente sobrepasarse como resultado de la aplicación continuada a la tierra, durante periodos prolongados, de estiércol procedente de animales tratados, es un problema ambiental significativo, en especial por lo que se refiere a los tipos de suelos más vulnerables (ácidos, con buen drenaje y arenosos) y los organismos de los compartimentos acuáticos.
Lithuanian: Dėl esminių cinko savybių (nelakumo ir neskaidumo), tai, kad gydytų gyvūnų mėšlu nuolat tręšiant žemę, ilgainiui gali būti viršytos PNEC vertės, yra svarbus nerimą dėl poveikio aplinkai, ypač pažeidžiamiausių tipų dirvožemiams (rūgštiems, lengvai drenuojamiems, smėliniams) ir vandens komponentų organizmams, keliantis klausimas.
Spanish: En el 45 % de todas las muestras de suelo, se habían superado ya las PNEC.
Lithuanian: visų dirvožemio ėminių PNEC vertės jau buvo viršytos.
Spanish: modulates expression of pro-inflammatory cytokines and tight junction protein in early weaned pigs.
Lithuanian: modulates expression of pro-inflammatory cytokines and tight junction protein in early weaned pigs. British Journal of Nutrition 110, p.
Spanish: Los datos publicados por Hu y cols. relativos a dos estudios diferentes no realizados conforme a las GCP (Hu et al., 2013a3; Hu et al., 2013b4) revelaron un efecto estadísticamente significativo sobre la consistencia fecal (puntuada del 1 al 5) del pienso enriquecido con 2 250 ppm de cinc en lechones destetados (de 21 días de edad) durante 14 días, en comparación con un control negativo.
Lithuanian: (Hu et al., 2013a3; Hu et al., 2013b4) atliktų dviejų skirtingų GKP nepagrįstų tyrimų duomenų matyti, kad, palyginti su neigiamos kontrolės grupe, 14 dienų į nujunkytų paršelių (21 dienos amžiaus) pašarą po 2250 ppm įmaišomas cinkas turėjo statistiškai reikšmingą poveikį išmatų konsistencijai (vertinama balais nuo 1 iki 5).
Spanish: La combinación de una PNEC conservadora (que no tenga en cuenta la biodisponibilidad) y la PEC puede conducir a sobrestimar el riesgo debido al cinc en los sedimentos.
Lithuanian: Dėl konservatyvios PNEC (neatsižvelgiant į biologinį įsisavinamumą) ir PEC derinio nuosėdose esančio cinko, keliama rizika gali būti pervertinta.
Spanish: Por tanto, la exposición con tasas de aplicación consideradas relevantes con el uso de medicamentos veterinarios que contienen cinc se calculó a partir de tasas de carga predefinidas del IDMM.
Lithuanian: Todėl cinko ekspozicija pagal naudojimo rodiklius, kurie atitinka veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko, naudojimą, apskaičiuota naudojant iš anksto nustatytas apkrovos vertes iš IDMM.
Spanish: Teniendo en cuenta los datos generales disponibles, pese a la ausencia de estudios conforme a las GPC, el CVMP consideró que el efecto de los complementos de óxido de cinc en la reducción de la diarrea secundaria al destete estaba suficientemente demostrado.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus turimus duomenis, nepaisydamas to, kad nebuvo atlikta GKP pagrįstų tyrimų, CVMP laikėsi nuomonės, kad pašaro papildymo cinko oksidu poveikis siekiant sumažinti nujunkytų paršelių viduriavimo atvejų skaičių yra pakankamai pagrįstas įrodymais.
Spanish: Report to the European Food Safety Authority - link 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link aguas superficiales y los sedimentos.
Lithuanian: 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link 21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link ekstrapoliuotos iš rezultatų, gautų taikant IDMM, pagrįstai atspindi Gutal naudojimo poveikį aplinkai, vertinant šio vaisto keliamą riziką.
Spanish: • el CVMP reconoció que existe un riesgo de coselección de resistencias asociadas al uso de óxido de cinc, pero por el momento, ese riesgo no es cuantificable;
Lithuanian: • CVMP pripažino, kad cinko naudojimas siejamas su atsparumo bendros selekcijos rizika, bet šiuo metu kiekybiškai įvertinti šios rizikos neįmanoma.
Spanish: • El cinc empezará a ser un riesgo para las especies que viven en suelos arcillosos dentro de un promedio aproximado de 55 años.
Lithuanian: • moliniuose dirvožemiuose pavojų dirvožemyje tarpstantiems organizmams cinkas kels po maždaug 55 metų;
Spanish: El Comité considera también que la variabilidad de las características del suelo (es decir, tipos de suelo) induce variaciones en el destino y el comportamiento del cinc.
Lithuanian: Komitetas taip pat laikosi nuomonės, kad dirvožemio savybių skirtumai (t. y.
Spanish: Por consiguiente, el CVMP consideró que las PNEC propuestos por el titular de la autorización de comercialización Huvepharma se pueden utilizar para la caracterización de los riesgos (cálculo de los cocientes de riesgo [CR]) de los medicamentos veterinarios que contienen óxido de cinc para administración oral a animales productores de alimentos.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad registruotojo „Huvepharma" pateiktas PNEC vertes galima naudoti apibūdinant maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, keliamą riziką (apskaičiuojant rizikos koeficientus (RK)).
Spanish: El óxido de cinc se considera beneficioso para la prevención de la diarrea secundaria al destete (es decir, reducción de la incidencia de diarrea durante el periodo posterior al destete) en los lechones.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad cinko oksidas yra naudingas siekiant išvengti nujunkytų paršelių viduriavimo (t. y. sumažinti laikotarpiu po nujunkymo pasireiškiančio viduriavimo atvejų skaičių).
Spanish: Algunas de las publicaciones presentadas en apoyo de la dosis no tenían interés, ya que las investigaciones se centraban en los beneficios del óxido de cinc para el crecimiento o bien describían ensayos clínicos de combinaciones de óxido de cinc y antimicrobianos.
Lithuanian: Keli iš pateiktų mokslinių straipsnių, kurie buvo skirti vaisto dozei pagrįsti, buvo neaktualūs, nes juose buvo analizuojama arba cinko oksido nauda augimui, arba klinikiniai tyrimai, kurių metu buvo naudojamas ir cinko oksidas, ir antimikrobinės medžiagos.
Spanish: No obstante, el CVMP no pudo establecer la validez de los valores de PNEC notificados, ya que no tuvo acceso a la calculadora Arche de PNEC en el suelo ni a los parámetros de entrada relevantes durante la evaluación inicial.
Lithuanian: Tačiau CVMP negalėjo patvirtinti PNEC verčių, kurias registruotojas pateikė kaip naudojant „Arche" PNEC dirvožemyje skaičiuoklį apskaičiuotus rezultatus, pagrįstumo; be to, pirminio vertinimo metu CVMP
Spanish: • El cinc empezará a ser un riesgo para las especies que viven en suelos arenosos dentro de un promedio aproximado de 31 años.
Lithuanian: • smėliniuose dirvožemiuose pavojų dirvožemyje tarpstantiems organizmams cinkas kels po maždaug 31 metų.
Spanish: Aunque existen incertidumbres con respecto a la extrapolación lineal de los resultados del IDMM, se considera que los valores de la PEC extrapolados a partir de los resultados del IDMM reflejan de forma razonable la exposición medioambiental cuando se utilizan para la caracterización del riesgo de los medicamentos veterinarios que contienen óxido de cinc para uso en animales productores de alimentos.
Lithuanian: Nors esama neaiškumų dėl taikant IDMM gautų rezultatų tiesinės ekstrapoliacijos, PEC vertės, ekstrapoliuotos iš rezultatų, gautų taikant IDMM, pagrįstai atspindi veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, naudojimo maistiniams gyvūnams poveikį aplinkai vertinant šių vaistų keliamą riziką.
Spanish: BPC para evaluar la eficacia de estos productos en diversas condiciones de campo no permite definir una indicación más precisa que «diarrea secundaria al destete» ni extraer conclusiones sobre la eficacia de los productos en situaciones en las que intervienen patógenos específicos ni en situaciones diferentes de, por ejemplo, lechones destetados a las 3-4 semanas de edad.
Lithuanian: indikacijos „viduriavimas po nujunkymo" negalima sukonkretinti ir negalima padaryti išvadų dėl šių vaistų veiksmingumo, kai žinoma, kad viduriavimą sukėlė konkretus (-ūs) patogenas (-ai), arba kai jis pasireiškia kitomis aplinkybėmis, pvz., ne 3-4 savaičių nujunkytiems paršeliams.
Spanish: El porcentaje de lechones con diarrea resultó influido significativamente por la administración de cinc en el pienso.
Lithuanian: Viduriuojančių paršelių procentinei daliai reikšmingą įtaką turėjo pašare naudotas cinkas.
Spanish: • el CVMP consideró que, basándose en los datos disponibles, el beneficio clínico de los medicamentos veterinarios que contienen sulfato de colistina y óxido de cinc no se puede demostrar;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad, remiantis turimais duomenimis, veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kolistino sulfato ir cinko oksido, klinikinės naudos negalima įrodyti;
Spanish: Hay que señalar que no se tuvo en cuenta la biodisponibilidad, si bien las PNEC empleadas en este estudio fueron mayores (hipótesis menos pesimista) que las notificadas en el RAR de la UE, y que la aplicación anual de estiércol se basó en 140 kg/N/ha/año, que es una hipótesis menos pesimista que el límite europeo para los suelos sensibles, de 170 kg/N/ha/año.
Lithuanian: less worst case) už nurodytas EU RAR ir kad kasmet į dirvą išberiamo mėšlo kiekis buvo apskaičiuotas remiantis 140 kg/N/ha per metus, o tai yra „ne toks blogas atvejis", kaip ES jautriems dirvožemiams nustatyta 170 kg/N/ha per metus riba.
Spanish: En todos los compartimentos se han identificado los riesgos para algunos escenarios a las tasa de aplicación estudiadas.
Lithuanian: Visuose komponentuose pagal kai kuriuos scenarijus rizika buvo nustatyta esant kiekvienam tirtam naudojimo rodikliui.
Spanish: En 2015, a raíz de un procedimiento de arbitraje (EMEA/V/A/108) conforme al artículo 33(4) de la Directiva 2001/82/CE para Gutal 1 000 g/kg premezcla medicamentosa para lechones (llamado en adelante «Gutal»)1, se identificó un riesgo para el medio ambiente debido a la acumulación de cinc en los compartimentos terrestre y acuático (incluido el sedimento), observándose la mayor vulnerabilidad en los suelos ácidos, arenosos y bien drenados.
Lithuanian: 2015 m., užbaigus Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytą kreipimosi procedūrą (EMEA/V/A/108) dėl Gutal 1000 g/kg vaistinio premikso paršeliams (toliau - Gutal)1, buvo nustatyta, kad cinko kaupimasis žemės ir vandens komponentuose (įskaitant nuosėdas) kelia pavojų aplinkai, ir kad rūgštūs, smėliniai ir gerai drenuojami dirvožemiai yra jautriausi šiems procesams.
Spanish: Riesgos de selección y coselección de bacterias resistentes A tenor de los datos publicados recientemente, el cinc utilizado en explotaciones de animales podría favorecer la diseminación de resistencias a los antibióticos debido a la corresistencia.
Lithuanian: Atsparių bakterijų selekcijos (bendros selekcijos) rizika Remiantis neseniai paskelbtais duomenimis, gyvulininkystėje naudojamas cinkas dėl susietojo atsparumo gali skatinti atsparumo antibiotikams plitimą.
Spanish: También existe la posibilidad de que se aplique estiércol con concentraciones elevadas de óxido de cinc en tipos de suelos vulnerables.
Lithuanian: Be to, mėšlas, kuriame yra didelė cinko oksido koncentracija, gali būti išbertas į jautrius dirvožemius.
Spanish: Debido a la acumulación de cinc, se han identificado riesgos en todos los compartimentos medioambientales, ya sea un riesgo inmediato (sedimento, algunos tipos de suelo y de aguas superficiales) o diferido (otros tipos de suelo, aguas freáticas y superficiales).
Lithuanian: Dėl cinko kaupimosi kylanti rizika nustatyta visuose aplinkos komponentuose - iš karto tokia rizika kyla nuosėdų komponentui, taip pat kai kurių rūšių dirvožemio ir paviršinio vandens komponentams, vėliau - kitų rūšių dirvožemio ir gruntinio bei paviršinio vandens komponentams.
Spanish: No se presentaron estudios para respaldar la indicación de tratamiento.
Lithuanian: Nepateikta nė vieno tyrimo gydymo indikacijai pagrįsti.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización también decidió incluir aspectos relacionados con la biodisponibilidad en el suelo mediante el cálculo de la PNECbiodisponible en 19 suelos europeos, para lo cual utilizó la calculadora Arche de PNEC en el suelo.
Lithuanian: Registruotojas taip pat nusprendė aptarti biologinio įsisavinamumo dirvožemyje aspektus ir, naudodamas „Arche" PNEC dirvožemyje skaičiuoklį, apskaičiavo biologiškai įsisavinamą PNEC (angl.
Spanish: El CVMP considera que este argumento no es válido, ya que los productos Enteroxid están incluidos en el ámbito de este procedimiento conforme al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE sobre medicamentos veterinarios que contienen óxido de cinc para administración oral a especies productoras de alimentos.
Lithuanian: CVMP laikosi nuomonės, kad kadangi vaistai Enteroxid įtraukti į šią Direktyvos 2001/82/EC 35 straipsnyje numatytą procedūrą dėl maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, toks argumentas nepriimtinas.
Spanish: Es probable que una disminución del uso de antimicrobianos para tratar la diarrea secundaria al destete en los lechones reduzca la presión selectiva para el desarrollo de resistencias a los antimicrobianos.
Lithuanian: Rečiau naudojant antimikrobines medžiagas nujunkytų paršelių viduriavimui gydyti, selekcinis spaudimas atsparumui antimikrobinėms medžiagoms atsirasti veikiausiai bus mažesnis.
Spanish: El Comité reconoció que existe un riesgo de coselección de resistencias asociadas al uso de óxido de cinc, pero por el momento, ese riesgo no es cuantificable.
Lithuanian: Komitetas pripažino, kad cinko naudojimas siejamas su atsparumo bendros selekcijos rizika, bet šiuo metu kiekybiškai įvertinti šios rizikos neįmanoma.
Spanish: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link
Lithuanian: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link dirvožemiuose.
Spanish: Los titulares de las autorizaciones de comercialización aceptan que, basándose en la evaluación del CVMP, las medidas propuestas para mitigar los riesgos solo servirán para atenuar, y no para reducir, la emisión total de cinc al medio ambiente, por lo que será solo cuestión de tiempo antes de que se puedan observar riesgos en todos los compartimentos.
Lithuanian: Registruotojai pritaria, kad, remiantis CVMP vertinimu, pasiūlytos rizikos mažinimo priemonės tik sulėtins bendro į aplinką patenkančio cinko kiekio didėjimą, bet jo nesustabdys ir kad tai tik laiko klausimas, kada cinko keliama rizika pasireikš visuose aplinkos komponentuose.
Spanish: Basándose en la totalidad de los datos disponibles, que engloban la información presentada durante la evaluación original y los motivos científicos detallados aducidos por los titulares de las autorizaciones de comercialización para solicitar una revisión, el CVMP concluyó que no había suficientes motivos científicos para modificar sus conclusiones previas, incluidas en su dictamen de 8 de diciembre de 2016, en el que se establecía que la relación riesgo/beneficio global para los medicamentos veterinarios que contienen óxido de cinc para administración oral a especies productoras de alimentos es negativa.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus turimus duomenis, įskaitant informaciją, pateiktą pirminio vertinimo procedūros metu, ir registruotojų pateiktus išsamius mokslinius argumentus, kuriais remdamiesi jie prašė pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę, CVMP priėjo prie išvados, kad pateiktų mokslinių argumentų nepakanka, kad komitetas galėtų pakeisti savo ankstesnes 2016 m.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de los medicamentos para uso veterinario que contienen óxido de cinc para administración oral a especies productoras de alimentos (ver Anexo I)
Lithuanian: Maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, mokslinio vertinimo bendroji santrauka (žr.
Spanish: Algunos de los titulares de las autorizaciones de comercialización se refirieron al Informe de evaluación de riesgos de la Unión Europea (RAR de la UE) sobre el cinc (2010)12 en su evaluación de los efectos.
Lithuanian: Savo atliktuose poveikio vertinimuose daugelis registruotojų rėmėsi Europos Sąjungos rizikos vertinimo ataskaita (EU RAR) dėl cinko (2010 m.
Spanish: • La ausencia de un estudio de campo multicéntrico realizado en toda Europa en cumplimiento de las
Lithuanian: • Kadangi nebuvo pateiktas daugiacentris lauko tyrimas, kuris būtų atliktas įvairiose Europos šalyse vadovaujantis GKP, siekiant ištirti tokių vaistų veiksmingumą įvairiomis lauko sąlygomis,