FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Každé vrecko obsahuje 473 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 473 mg laktose (som monohydrat).
Slovak: Boli hlásené prípady získanej čistej aplázie červených krviniek (veľmi závažné zníženie počtu červených krviniek), agranulocytózy (závažne znížený počet bielych krviniek), hemolytickej anémie (pokles počtu červených krviniek z dôvodu ich nadmerného rozpadu) a febrilnej neutropénie
Norwegian Bokmål: Tilfeller med erytroaplasi (en svært alvorlig nedgang i antall røde blodceller), agranulocytose (en svært alvorlig nedgang i antall hvite blodceller), hemolytisk anemi (en nedgang i antall røde blodceller på grunn av økt nedbryting) og febril nøytropeni (en nedgang i antall hvite blodceller som bekjemper infeksjoner, ledsaget av feber) har blitt rapportert.
Slovak: Veľkosti balenia: papierová škatuľka obsahujúca 50 vreciek.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: eske med 50 doseposer.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 94,7 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 94,7 mg laktose (som monohydrat).
Slovak: Na optimalizovanie dávkovania je dostupných niekoľko imunometód, pomocou ktorých je možno stanoviť koncentrácie takrolimu v plnej krvi.
Norwegian Bokmål: Som hjelp til å optimalisere doseringen er en rekke immunologiske analyser tilgjengelige for å måle takrolimuskonsentrasjoner i blod.
Slovak: Popísaných je niekoľko prípadov náhodného predávkovania takrolimom s príznakmi ako tras, bolesť hlavy, nauzea a vracanie, infekcie, žihľavka, letargia a zvýšené hladiny močoviny v krvi, kreatinínu v sére a alanínaminotransferázy.
Norwegian Bokmål: Flere tilfeller av utilsiktet overdosering er rapportert ved bruk av takrolimus, og symptomene inkluderer tremor, hodepine, kvalme og brekninger, infeksjoner, urtikaria, letargi og økt konsentrasjon av ureanitrogen i blodet, serumkreatinin, og alaninaminotransferase (ALAT).
Slovak: Hladina takrolimu v krvi na konci dávkovacieho intervalu sa má dôkladne monitorovať, ak sa vyskytnú klinické príznaky toxicity alebo akútna rejekcia po zmene liečby z granulátu Modigraf na kapsuly Prograf, po úprave dávky, po zmenách v imunosupresívnom režime alebo pri súbežnej liečbe látkami, ktoré môžu meniť hladiny takrolimu v plnej krvi (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Bunnkonsentrasjoner av takrolimus i blod bør også monitoreres nøye når kliniske tegn på toksisitet eller akutt avstøting er observert, etter overgang mellom Modigraf granulat og Prograf kapsler, etter dosejusteringer, endringer i det immunsuppressive regimet og ved samtidig administrering av forbindelser som kan endre takrolimuskonsentrasjonen i blod (se pkt.
Slovak: Na zvládnutie rejekčných epizód sa používajú zvýšené dávky takrolimu, doplnková liečba kortikosteroidmi a zavedenie krátkodobého podávania mono-/polyklonálnych protilátok.
Norwegian Bokmål: Økte takrolimusdoser, supplerende kortikosteroidbehandling og korte kurer med mono-/polyklonale antistoffer har vært brukt til håndtering av avstøtingsepisoder.
Slovak: Len u jedného z nich sa preukázala in vitro imunosupresívna aktivita podobná takrolimu.
Norwegian Bokmål: Bare én av metabolittene er vist å ha immunsuppressiv aktivitet in vitro, som ligner den for takrolimus.
Slovak: Pokiaľ užívate Modigraf, váš lekár potrebuje tiež vedieť, či užívate výživové doplnky obsahujúce draslík alebo určité diuretiká používané pri zlyhávaní srdca, vysokom krvnom tlaku a ochorení obličiek (napr. amilorid, triamterén alebo spironolaktón), nesteroidné protizápalové lieky (NSAID, napr. ibuprofén) používané pri horúčke, zápale a bolesti, antikoagulanciá (lieky na riedenie krvi) alebo lieky na vnútorné použitie na liečbu cukrovky.
Norwegian Bokmål: Du bør også informere legen dersom du samtidig med Modigraf tar kaliumtilskudd eller visse urindrivende midler som brukes ved hjertesvikt, høyt blodtrykk og nyresykdom (f.eks. amilorid, triamteren eller spironolakton), ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, f.eks. ibuprofen) som brukes mot feber, betennelse og smerte, blodfortynnende midler eller legemidler mot diabetes som tas ved svelging.
Slovak: Povie vám, koľko vreciek máte užívať.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg nøyaktig informasjon om hvor mange doseposer du skal ta.
Slovak: Na multicentrickej štúdii sa zúčastnilo 205 pacientov so simultánnou transplantáciou pankreasu a obličky, randomizovaných na takrolimus (n =
Norwegian Bokmål: En multisenterstudie omfattet 205 pasienter som gjennomgikk samtidig transplantasjon av pankreas og nyre og ble randomisert til takrolimus- (n = 103) eller ciklosporinbehandling (n = 102).
Slovak: Počas následnej udržiavacej liečby bývajú koncentrácie v krvi v rozmedzí 5 - 15 nanogramov/ml u recipientov transplantátu pečene, obličiek a srdca.
Norwegian Bokmål: Deretter, under vedlikeholdsbehandlingen, har konsentrasjonene vanligvis vært i området 5-15 nanogram/ml hos lever-, nyre-, og hjertetransplanterte pasienter.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencie výskytu sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Slovak: Pretože takrolimus je liečivo s nízkym klírensom, úpravy dávkovacieho režimu lieku Modigraf môžu trvať niekoľko dní, kým sa dosiahne rovnovážny stav
Norwegian Bokmål: Siden takrolimus er en forbindelse med lav clearance, kan det etter tilpasning av doseringsregimet med Modigraf ta flere dager før ønsket "steady state" oppnås (se pkt.
Slovak: 50 vreciek obsahujúcich granulát na perorálnu suspenziu.
Norwegian Bokmål: 50 doseposer med granulat til mikstur, suspensjon.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu časté:
Norwegian Bokmål: optisk nevropati Sykdommer i øre og labyrint vanlige:
Slovak: Pri interpretácii hladín v plnej krvi je potrebné vziať do úvahy celkový klinický stav pacienta.
Norwegian Bokmål: Den kliniske tilstanden må tas i betraktning ved tolkning av blodkonsentrasjoner.
Slovak: Počas posttransplantačného obdobia sa dávky takrolimu zvyčajne znižujú.
Norwegian Bokmål: Dosejustering for voksne og barn i perioden etter transplantasjon Takrolimusdosene reduseres vanligvis i perioden etter transplantasjon.
Slovak: gastrointestinálne prejavy a príznaky, vracanie, bolesti gastrointestinálneho traktu a brušnej dutiny, zápaly gastrointestinálneho traktu, gastrointestinálne krvácanie, perforácie a ulcerácie gastrointestinálneho traktu, ascites, stomatitída a ulcerácia, zápcha, dyspeptické príznaky a prejavy, flatulencia, plynatosť a distenzia, riedka stolica menej časté:
Norwegian Bokmål: gastrointestinale tegn og symptomer, brekninger, gastrointestinale og abdominale smerter, gastrointestinale inflammasjonstilstander, gastrointenstinale blødninger, gastrointestinal ulcerasjon og perforasjon, ascites, stomatitt og ulcerasjon, obstipasjon, tegn og symptomer på dyspepsi, flatulens, metthetsfølelse og oppblåsthet, løs avføring mindre vanlige: akutt og kronisk pankreatitt, paralytisk ileus, gastroøsofageal reflukssykdom, redusert ventrikkeltømming sjeldne:
Slovak: V klinickej praxi bývajú hladiny takrolimu v plnej krvi na konci dávkovacieho intervalu v ranom posttransplantačnom období obvykle v rozsahu 5 - 20 nanogramov/ml u recipientov transplantátu pečene a 10 - 20 nanogramov/ml u pacientov s transplantovanou obličkou a srdcom.
Norwegian Bokmål: I klinisk praksis har bunnkonsentrasjonene i blod generelt ligget i området 5-20 nanogram/ml hos levertransplanterte pasienter og 10-20 nanogram/ml hos nyre- og hjertetransplanterte pasienter i den første perioden etter transplantasjon.
Slovak: Počas počiatočnej pooperačnej fázy sa Modigraf zvyčajne podáva v kombinácii s inými imunosupresívnymi liekmi.
Norwegian Bokmål: Modigraf administreres rutinemessig sammen med andre immunsuppressive midler i den postoperative startfasen.
Slovak: artralgia, bolesti chrbta, svalové spazmy, bolesti v končatinách menej časté:
Norwegian Bokmål: artralgi, ryggsmerte, muskelspasmer, smerte i ekstremiteter mindre vanlige: leddsykdom sjeldne:
Slovak: Celkovo bol bezpečnostný profil perorálne podaného takrolimu v týchto publikovaných štúdiách podobný tomu,
Norwegian Bokmål: Helhetlig ble det vist at sikkerhetsprofilen for takrolimus gitt peroralt i disse publiserte studiene var lik den som er rapportert i de store studiene der takrolimus ble brukt som primærbehandling ved lever-, nyre- og hjertetransplantasjon.
Slovak: Profylaxia rejekcie transplantátu srdca
Norwegian Bokmål: Profylakse mot avstøting av hjertetransplantat
Slovak: U detí a dospievajúcich pacientov s transplantáciou pečene je priemerná biologická dostupnosť takrolimu podaného perorálne (zistené pre granulát Modigraf) 26 %± 23
Norwegian Bokmål: Hos barn som hadde gjennomgått levertransplantasjon var gjennomsnittlig peroral biotilgjengelighet av takrolimus (studier med Modigraf granulat) 26 % ± 23 % (individuell variasjon hos barn som har gjennomgått levertransplantasjon var 4-80 %).
Slovak: V niektorých prípadoch je možné ukončiť súbežnú imunosupresívnu liečbu a prejsť na duálnu liečbu, ktorej základom je takrolimus.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er det mulig å seponere annen immunsuppressiv behandling gitt samtidig og fortsette med takrolimusbasert dobbelterapi.
Slovak: PRES, ako je bolesť hlavy, zmenené mentálne funkcie, záchvaty alebo poruchy videnia, má sa vykonať zobrazovacie vyšetrenie mozgu (napr. MRI).
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter bruker takrolimus og samtidig har symptomer som indikerer PRES, slik som hodepine, endret mental status, kramper og synsforstyrrelser, bør det gjennomføres en radiologisk undersøkelse (f.eks. MRI).
Slovak: Hladiny lieku Modigraf v krvi môžu byť ovplyvnené inými liekmi, ktoré užívate a hladiny iných liekov v krvi môžu byť ovplyvnené užívaním lieku Modigraf, čo si môže vyžadovať prerušenie užívania, zvýšenie alebo zníženie dávky lieku Modigraf.
Norwegian Bokmål: Mengden av Modigraf i blodet kan påvirkes av andre legemidler du tar, og mengden av andre legemidler i blodet kan påvirkes når du tar Modigraf.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov prechádzajúcich z liečby založenej na cyklosporíne na liečbu založenú na takrolime (pozri časti 4.4 a 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når pasienter overføres fra ciklosporinbasert til takrolimusbasert behandling (se pkt.
Slovak: Na prípravu suspenzie v pohári (maximálne do 50 ml, v závislosti od telesnej hmotnosti) sa má použiť 2 ml vody (izbovej teploty) na 1 mg takrolimu.
Norwegian Bokmål: Det bør brukes 2 ml vann (romtemperert) per 1 mg takrolimus for å lage en suspensjon (maksimalt 50 ml, avhengig av kroppsvekt) i en kopp.
Slovak: - zníženie počtu krviniek (krvných doštičiek, červených alebo bielych krviniek), zvýšenie počtu bielych krviniek, zmeny počtu červených krviniek (zistené z vyšetrení krvi), - zníženie horčíka, fosfátu, draslíka, vápnika alebo sodíka v krvi, zadržiavanie tekutín, zvýšenie hladiny kyseliny močovej alebo tukov v krvi, znížená chuť do jedla, zvýšená kyslosť krvi, iné zmeny hladín solí v krvi (zistené z vyšetrení krvi),
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer): - Nedsatt antall blodceller (blodplater, røde eller hvite blodceller), økt antall hvite blodceller, endringer i antall røde blodceller (sees ved blodprøver) - Nedsatt innhold av magnesium, fosfat, kalium, kalsium eller natrium i blodet, væskeoverskudd, økt innhold av urinsyre eller fettstoffer (lipider) i blodet, nedsatt matlyst, økt surhetsgrad i blodet, andre endringer i saltinnholdet i blodet (sees ved blodprøver) - Symptomer på angst, forvirring og desorientering, depresjon, endringer i sinnsstemning, mareritt,
Slovak: Všetci pacienti uvádzali rizikové faktory PRCA, ako sú infekcia spôsobená parvovírusom
Norwegian Bokmål: Samtlige pasienter rapporterte risikofaktorer for PRCA, som parvovirus B19-infeksjon, underliggende sykdom eller samtidig behandling med legemidler forbundet med PRCA.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na vrecko, čo je v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dosepose, og er så godt som "natriumfritt".
Slovak: Po jednom roku prežívalo 83 % pacientov v skupine s takrolimom a 71 % pacientov v skupine s cyklosporínom, po dvoch rokoch bol pomer 76 % voči 66%.
Norwegian Bokmål: 1-års overlevelsesfrekvens var 83 % i takrolimusgruppen og 71 % i ciklosporin-gruppen.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Slovak: - lieky známe ako „statíny", ktoré sa používajú na liečbu zvýšeného cholesterolu a triacylglycerolov, - fenytoín alebo fenobarbital, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie, - kortikosteroidy prednizolón a metylprednizolón patriace do skupiny kortikosteroidov, ktoré sa používajú na liečbu zápalov alebo na potlačenie imunitného systému (napr. odmietnutie transplantátu), - nefazodón, ktorý sa používa na liečbu depresie, - rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) alebo výťažky z rastliny Schisandra sphenanthera.
Norwegian Bokmål: (triglyserider) - fenytoin eller fenobarbital, som brukes til behandling av epilepsi - kortikosteroidene prednisolon og metylprednisolon, som tilhører gruppen kortikosteroider, som brukes til behandling av betennelser eller for å undertrykke immunsystemet (f.eks. ved avstøting av transplantat) - nefazodon, som brukes til behandling av depresjon - urtepreparater som inneholder prikkperikum/johannesurt (Hypericum perforatum) eller ekstrakter av
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger er definert som følgende: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovak: Liečba takrolimom sa obvykle začína perorálnym podaním, ak je potrené, počiatočná dávka takrolimu vo forme granulátu Modigraf sa po rozpustení vo vode môže podať nazogastrickou sondou.
Norwegian Bokmål: Takrolimusbehandling kan, om nødvendig, startes ved administrering av Modigraf granulat oppslemmet i vann, via nasogastrisk sonde.
Slovak: Profylaxia rejekcie obličkového transplantátu
Norwegian Bokmål: Profylakse mot avstøting av levertransplantat
Slovak: % nezmeneného takrolimu sa detegovalo v moči a stolici, čo naznačuje, že takrolimus sa pred elimináciou takmer úplne metabolizuje: žlč je hlavnou cestou vylučovania.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at takrolimus er nesten fullstendig metabolisert før eliminasjon, med gallen som hovedvei for eliminasjon.
Slovak: Ak sa u pacientov bez indukcie protilátkou liečba takrolimom začína intravenózne, odporúčaná počiatočná dávka je 0,03 - 0,05 mg/kg/deň (Prograf 5 mg/ml infúzny koncentrát), podávaná formou kontinuálnej 24-hodinovej infúzie, s cieľom dosiahnuť koncentráciu takrolimu v plnej krvi 1525 nanogramov/ml.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter uten antistoffinduksjon, og hvis takrolimusbehandling startes intravenøst, er anbefalt startdose 0,03-0,05 mg/kg/døgn (med Prograf 5 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning), gitt som en kontinuerlig 24-timers infusjon med formål å oppnå takrolimuskonsentrasjoner i blod på 15-25 nanogram/ml.
Slovak: Transplantácia pľúc
Norwegian Bokmål: Lungetransplantasjon
Slovak: Počiatočná perorálna dávka podľa protokolu bola 0,2 mg/kg/deň s následným nastavením dávky na hladinu na konci dávkovacieho intervalu v rozmedzí 8 až 15 nanogramov/ml od piateho dňa a 5 až
Norwegian Bokmål: Peroral startdose av takrolimus var i henhold til protokollen 0,2 mg/kg/døgn med påfølgende dosejusteringer til ønsket bunnkonsentrasjon på 8-15 nanogram/ml innen dag 5 og 5-10 nanogram/ml etter 6. måned.
Slovak: krvný tlak, EKG, neurologické a zrakové funkcie, hladina krvného cukru nalačno, elektrolyty (hlavne draslík), funkčné testy pečene a obličiek, hematologické a koagulačné parametre, proteíny v plazme.
Norwegian Bokmål: I den første perioden etter transplantasjon bør følgende parametre overvåkes rutinemessig: blodtrykk, EKG, nevrologisk- og synsstatus, fastende blodsukker, elektrolytter (spesielt kalium), lever- og nyrefunksjonstester, hematologiske parametre, koagulasjonsverdier og bestemmelse av plasmaproteiner.
Slovak: Pri ich súbežnom užívaní s liekom Modigraf sa môžu zhoršiť ťažkosti s obličkami alebo nervovým systémom.
Norwegian Bokmål: Disse kan forverre problemer med nyrene eller nervesystemet dersom de tas sammen med Modigraf.
Slovak: 13) vyžadoval prechod na takrolimus v porovnaní s počtom pacientov liečených takrolimom, ktorí prešli na cyklosporín (n =
Norwegian Bokmål: Signifikant flere ciklosporinbehandlede pasienter (n = 13) hadde behov for et bytte til takrolimus enn takrolimusbehandlede pasienter til ciklosporin (n = 2) (p = 0,02).
Slovak: Rovnaká dávka môže byť použitá pri liečbe odmietnutia orgánu.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av avstøtinger kan de samme dosene benyttes.
Slovak: Účinok takrolimu na metabolizmus iných liekov Takrolimus je známy ako inhibítor CYP3A4, a preto súbežné užívanie takrolimu s liekmi, o ktorých je známe, že sú metabolizované prostredníctvom CYP3A4, môže ovplyvniť metabolizmus týchto liekov.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av takrolimus og legemidler som metaboliseres via CYP 3A4 kan derfor påvirke metabolismen til slike legemidler.
Slovak: Granulát vysypte do vody a zamiešajte.
Norwegian Bokmål: Granulatet tilsettes, og det omrøres.
Slovak: %) a zvýšenie tmax (173
Norwegian Bokmål: Det ble vist en reduksjon i AUC (27 %) og Cmax (50 %) og en økning i tmax (173 %) i blod.
Slovak: zlyhanie srdca, komorová arytmia a zástava srdca, supraventrikulárna arytmia, kardiomyopatie, hypertrofia komory, palpitácie zriedkavé:
Norwegian Bokmål: iskemisk hjertesykdom, takykardi mindre vanlige: hjertesvikt, ventrikkelarytmier og hjertestans, supraventrikulære arytmier, kardiomyopatier, ventrikkelhypertrofi, palpitasjoner sjeldne:
Slovak: Granulát Modigraf sa má obvykle užívať nalačno alebo najmenej 1 hodinu pred, alebo 2 až 3 hodiny po jedle, aby sa dosiahla maximálna absorpcia (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: 5.2) bør Modigraf granulat vanligvis tas på tom mage eller minst 1 time før eller 2-3 timer etter et måltid.
Slovak: Bol pozorovaný negatívny efekt takrolimu na fertilitu samcov vo forme zníženého počtu a zníženej pohyblivosti spermií (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: En negativ effekt på fertilitet hos hanner i form av redusert antall spermier og redusert spermiemotilitet ble observert hos rotter ved bruk av takrolimus (se pkt.
Slovak: Odporúča sa, aby podávaná perorálna denná dávka lieku Modigraf bola rozdelená na dve časti (napr.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den daglige perorale dosen av Modigraf fordeles på to doser (f.eks. morgen og kveld).
Slovak: Modigraf 0,2 mg granulát na perorálnu suspenziu Každé vrecko obsahuje 0,2 mg takrolimu (vo forme monohydrátu).
Norwegian Bokmål: Modigraf 0,2 mg granulat til mikstur, suspensjon Hver dosepose inneholder 0,2 mg takrolimus (som monohydrat).
Slovak: Terapia takrolimom sa začala formou kontinuálnej intravenóznej infúzie v dávke 0,01 až 0,03 mg/kg/deň, perorálne sa takrolimus podával v dávke 0,05 až 0,3 mg/kg/deň.
Norwegian Bokmål: Takrolimusbehandling ble startet som kontinuerlig intravenøs infusjon med en dose på 0,01-0,03 mg/kg/døgn, og peroral takrolimus ble gitt med en dose på 0,05-0,3 mg/kg/døgn.
Slovak: Modigraf 1 mg granulát na perorálnu suspenziu Každé vrecko obsahuje 1 mg takrolimu (vo forme monohydrátu).
Norwegian Bokmål: Modigraf 1 mg granulat til mikstur, suspensjon Hver dosepose inneholder 1 mg takrolimus (som monohydrat).
Slovak: Takrolimus sa začal podávať formou kontinuálnej intravenóznej infúzie v dávke 0,025 mg/kg/deň a perorálne sa takrolimus podával v dávke 0,15 mg/kg/deň s následným nastavením dávky na hladinu na konci dávkovacieho intervalu 10 až 20 nanogramov/ml.
Norwegian Bokmål: Takrolimusbehandling ble startet som en kontinuerlig intravenøs infusjon med en dose på 0,025 mg/kg/døgn, og peroral takrolimus ble gitt med en dose på 0,15 mg/kg/døgn med påfølgende dosejusteringer til ønsket bunnkonsentrasjon i blodet på 10-20 nanogram/ml.
Slovak: Počiatočná perorálna dávka 0,30 mg/kg/deň sa má podať rozdelená na dve časti (napr. ráno a večer).
Norwegian Bokmål: En peroral startdose på 0,30 mg/kg/døgn, bør administreres fordelt på to doser (f.eks. morgen og kveld).
Slovak: Každé vrecko obsahuje 0,2 mg takrolimu (vo forme monohydrátu).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 0,2 mg takrolimus (som monohydrat).
Slovak: Každé vrecko obsahuje 1 mg takrolimu (vo forme monohydrátu).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 1 mg takrolimus (som monohydrat).
Slovak: Tieto infekcie často súvisia s vysokou celkovou imunosupresívnou záťažou a môžu viesť k závažným až fatálnym stavom, ktoré majú lekári zvážiť pri diferenciálnej diagnostike u imunosuprimovaných pacientov so zhoršujúcou sa funkciou pečene alebo obličiek alebo neurologickými príznakmi.
Norwegian Bokmål: Leger bør vurdere dette som differensialdiagnose hos immunsupprimerte pasienter med forverret lever- eller nyrefunksjon eller nevrologiske symptomer.
Slovak: Každé vrecko Modigrafu 1 mg granulátu obsahuje 1 mg takrolimu (vo forme monohydrátu).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose med Modigraf 1 mg granulat inneholder 1 mg takrolimus (som monohydrat).
Slovak: U lieku Modigraf je výrazná korelácia medzi AUC a hladinami v plnej krvi na konci dávkovacieho intervalu v rovnovážnom stave.
Norwegian Bokmål: Det er en sterk korrelasjon mellom AUC og bunnkonsentrasjoner i blod ved "steady state" for Modigraf.
Slovak: Takrolimus sa začal podávať vo forme kontinuálnej intravenóznej infúzie v dávke 0,05 mg/kg/deň, perorálne sa takrolimus podával v dávke 0,1 až 0,3 mg/kg/deň s následným nastavením na cieľovú hladinu na konci dávkovacieho intervalu v rozmedzí 12 až 15 nanogramov/ml.
Norwegian Bokmål: Takrolimusbehandling ble startet som kontinuerlig intravenøs infusjon med en dose på 0,05 mg/kg/døgn, og peroral takrolimus ble gitt med en dose på 0,1-0,3 mg/kg/døgn med påfølgende dosejusteringer til ønsket bunnkonsentrasjon på 12-15 nanogram/ml.
Slovak: Iné interakcie, ktoré potenciálne zvyšujú hladiny takrolimu v krvi
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner som potensielt fører til økt takrolimuskonsentrasjon i blodet Takrolimus bindes i høy grad til plasmaproteiner.
Slovak: príznaky podobné chrípke, - problémy so žalúdkom ako zápal alebo vred spôsobujúci bolesť brucha alebo hnačku, krvácanie žalúdka, zápaly alebo vredy v ústach, hromadenie tekutiny v bruchu, vracanie, bolesti brucha,
Norwegian Bokmål: influensalignende symptomer - Mageproblemer slik som betennelse eller sår som fører til magesmerter og diaré, blødninger i magen,
Slovak: Modigraf 0,2 mg granulát na perorálnu suspenziu Modigraf 1 mg granulát na perorálnu suspenziu
Norwegian Bokmål: Modigraf 0,2 mg granulat til mikstur, suspensjon Modigraf 1 mg granulat til mikstur, suspensjon
Slovak: Vnútorné použitie Blister (alu/alu) 90 tabliet EU/1/14/962/007
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Slovak: • zamiešajte a ihneď vypite
Norwegian Bokmål: • Rør om og drikk umiddelbart
Slovak: Northumberland, NE61 3YA
Norwegian Bokmål: Northumberland, NE61 3YA Storbritannia
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť naloxegolu u detí vo veku < 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av naloksegol hos barn < 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: B.V. Bargelaan 200 u 715
Norwegian Bokmål: Bargelaan 200 u 715
Slovak: Čas do prvej spontánnej stolice
Norwegian Bokmål: Tid til første spontane avføring
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter «EXP».
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. septembra 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. desember 2014 Dato for siste fornyelse: 23. september 2019
Slovak: V štúdiách fázy III boli zastúpení pacienti vo veku viac ako 65 rokov.
Norwegian Bokmål: Pasienter på over 65 år er representert i fase III-studiene.