FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O fabricante de VIAGRA é a Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocésur-Cisse, França.
Hungarian: A VIAGRA gyártója: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-surCisse, Franciaország.
Portuguese: Em três estudos de interação entre fármacos específicos, o bloqueador alfa doxazosina (4 mg e 8 mg), e sildenafil (25 mg, 50 mg ou 100 mg) foram administrados simultaneamente a doentes com hiperplasia benigna da próstata (HBP) estável, sob terapêutica com doxazosina.
Hungarian: Három specifikus gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás vizsgálatban alfa-blokkoló doxazozint (4 mg és 8 mg) és szildenafilt (25 mg, 50 mg vagy 100 mg) adtak egyidejűleg doxazozin terápiára stabilan beállított benignus prostata hyperplasiás (BPH) betegeknek.
Portuguese: A frequência máxima de administração é de uma vez ao dia. Caso seja necessária uma dose de 25 mg, recomendase o uso de comprimidos revestidos por película de 25 mg.
Hungarian: Ha 25 mg szükséges, a 25 mg-os filmtabletta alkalmazását kell javasolni.
Portuguese: A administração concomitante de inibidores da PDE5, incluindo sildenafil, com estimuladores da guanilato ciclase como, por exemplo, o riociguat, está contraindicada, devido à possibilidade de originar hipotensão sintomática (ver secção 4.5).
Hungarian: PDE-5-gátlók (beleértve a szildenafilt is) együttes alkalmazása guanilát-cikláz stimulátorokkal (mint a riociguát) ellenjavallt, mivel ez potenciálisan symptomatikus hypotoniához vezethet (lásd 4.5 pont).
Portuguese: O sildenafil (100 mg) não influenciou a farmacocinética no estado estacionário do saquinavir e ritonavir, inibidores das proteases do VIH, os quais são ambos substratos da CYP3A4.
Hungarian: A szildenafilnak (100 mg) nem volt hatása a HIV-proteázinhibitor saquinavir és ritonavir (mindkettő CYP3A4-szubsztrát) dinamikus egyensúlyi farmakokinetikájára.
Portuguese: - Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Hungarian: - Ha allergiás a szildenafilra vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: VIAGRA está contraindicado em doentes que tenham perda de visão num dos olhos devido a neuropatia ótica isquémica anterior não artrítica (NAION), independentemente se este acontecimento esteve ou não relacionado com a exposição prévia ao inibidor de PDE5 (ver secção 4.4).
Hungarian: A VIAGRA ellenjavallt azon betegeknek, akiknek a féloldali látásvesztését nem-arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátia (NAION) okozta, függetlenül attól, hogy ez az esemény összefüggésben volt-e PDE-5-gátló korábbi szedésével vagy sem (lásd 4.4).
Portuguese: Apesar de não ter sido observado qualquer aumento na incidência dos efeitos adversos nestes doentes, quando o sildenafil é administrado concomitantemente com inibidores da CYP3A4, deve considerar-se a utilização de uma dose inicial de 25 mg.
Hungarian: Bár a nemkívánatos események előfordulási gyakorisága nem emelkedett azon betegekben, akik a szildenafillal egyidejűleg adott CYP3A4-inhibitor medikációban részesültek, ilyen esetben mégis a 25 mg-os kezdő adag fontolandó meg.
Portuguese: Não tome VIAGRA comprimidos revestidos por película em combinação com VIAGRA comprimidos orodispersíveis.
Hungarian: Ne vegyen be egyidejűleg VIAGRA filmtablettát és VIAGRA szájban diszpergálódó tablettát!
Portuguese: No mesmo estudo, a AUC manteve-se inalterada, mas a Cmax média foi 14% inferior quando os comprimidos orodispersíveis de 50 mg foram administrados com água, em comparação com os comprimidos revestidos por película de 50 mg.
Hungarian: Ugyanebben a vizsgálatban ha az 50 mg-os szájban diszpergálódó tablettát vízzel adták, akkor az AUC nem változott, azonban a Cmax 14%-kal alacsonyabb volt, mint az 50 mg-os filmtabletta esetében.
Portuguese: A administração de doses de 200 mg não resultou num aumento de eficácia, mas verificou-se um aumento na incidência das reações adversas (cefaleias, rubores, tonturas, dispepsia, congestão nasal, perturbações da visão).
Hungarian: A 200 mg-os adagok mellett a hatásosság nem, ellenben a mellékhatások (fejfájás, kipirulás, szédülés, dyspepsia, orrdugulás, látászavar) előfordulási gyakorisága növekedett.
Portuguese: se tem atualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como a hemofilia).
Hungarian: ha Önnek aktív gyomorfekélye vagy vérzészavara (pl. hemofíliája) van.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas clinicamente relevantes notificadas com uma incidência superior ao placebo em estudos clínicos controlados e reações adversas clinicamente relevantes notificadas através da vigilância pós-comercialização
Hungarian: 1. táblázat: Kontrollos klinikai vizsgálatokból származó, a placebónál magasabb előfordulási gyakorisággal jelentett, orvosi szempontból fontos mellékhatások, és a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során jelentett orvosi szempontból fontos mellékhatások
Portuguese: Qual a composição de VIAGRA
Hungarian: Mit tartalmaz a VIAGRA
Portuguese: O período de tempo que o VIAGRA demora a atuar varia de pessoa para pessoa, mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
Hungarian: A VIAGRA hatásának kifejtéséhez szükséges idő egyénenként változó, de általában fél óra és egy óra között van.
Portuguese: As doses recomendadas em "utilização em adultos" são adequadas para doentes com insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina = 30-80 ml/min).
Hungarian: A felnőttek kezelése részben leírtak szerint alkalmazandó enyhe- és középsúlyos veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance 30-80 ml/min).
Portuguese: Os agentes para tratamento da disfunção erétil, incluindo o sildenafil, deverão ser usados com precaução em doentes com deformações anatómicas do pénis (tais como, angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie), ou em doentes com situações que possam predispor para o priapismo (tais como anemia falciforme, mieloma múltiplo ou leucemia).
Hungarian: Az erectilis dysfunctio kezelésére ajánlott gyógyszerek, a szildenafilt is beleértve, a hímvessző anatómiai rendellenességei (pl. angulatio, corpus cavernosum fibrosisa vagy Peyronie-betegség) esetén, továbbá priapismusra hajlamosító kórképekben (pl. sarlósejtes anaemia, myeloma multiplex vagy leukaemia) csak fokozott óvatossággal alkalmazhatók.
Portuguese: Utilização em doentes a tomar outros medicamentos Com exceção do ritonavir, para o qual não é aconselhada a coadministração com sildenafil (ver secção 4.4), uma dose inicial de 25 mg deve ser considerada em doentes medicados concomitantemente com inibidores do CYP3A4 (ver secção 4.5).
Hungarian: A ritonavirt kivéve, melynek együttadása a szildenafillal nem javallt (lásd 4.4 pont), az egyidejű CYP3A4 gátlószer kezelésben részesülő betegek részére a 25 mg-os kezdő adag adása fontolandó meg (lásd 4.5 pont).
Portuguese: A dose recomendada é de 50 mg, ingerida com o estômago vazio, uma vez que a administração concomitante com alimentos atrasa a absorção e, em consequência, o efeito do comprimido orodispersível (ver secção 5.2).
Hungarian: A javasolt adag 50 mg éhgyomorra, mert ha étkezés közben veszik be, késhet a szájban diszpergálódó tabletta felszívódása, és a hatás megjelenése (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Não tome VIAGRA comprimidos orodispersíveis em combinação com comprimidos revestidos por película contendo sildenafil (incluindo VIAGRA comprimidos revestidos por película).
Hungarian: Ne vegyen be egyidejűleg VIAGRA szájban diszpergálódó tablettát és szildenafilt tartalmazó filmtablettát, beleértve a VIAGRA filmtablettát is!
Portuguese: Não deve tomar VIAGRA se não tiver de disfunção erétil.
Hungarian: Ne szedjen VIAGRA-t, ha Önnek nincs merevedési zavara.
Portuguese: VIAGRA 50 mg comprimidos Cada comprimido contém 1,667 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Hungarian: VIAGRA 50 mg filmtabletta 1,667 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) tablettánként.
Portuguese: - se teve diminuição ou perda súbita da visão, pare de tomar VIAGRA e contacte imediatamente o seu médico.
Hungarian: - ha látása hirtelen romlik vagy látásvesztést tapasztal, hagyja abba a VIAGRA szedését és azonnal forduljon orvosához.
Portuguese: Se precisar de um segundo comprimido orodispersível de 50 mg para perfazer uma dose de 100 mg, deverá, antes de tomar a segunda dose, aguardar até que o primeiro se desintegre completamente e seja engolido.
Hungarian: Ha 100 mg-os adagra van szüksége, és ezért két 50 mg-os szájban diszpergálódó tablettát kell bevennie, először várja meg, amíg az első tabletta teljesen szétesett, majd nyelje le, és csak utána vegye be a második szájban diszpergálódó tablettát.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após VAL.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő („Exp:") után ne szedje ezt a gyógyszert.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional dos ensaios clínicos mostrou uma redução da depuração do sildenafil quando coadministrado com inibidores da CYP3A4 (tais como o cetoconazol, eritromicina, cimetidina).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során összegyűjtött adatok populációs farmakokinetikai elemzésével megállapították, hogy az egyidejűleg adott CYP3A4-inhibitorok (pl. ketokonazol, eritromicin vagy cimetidin) csökkentik a szildenafil eliminációját.
Portuguese: VIAGRA 100 mg comprimidos revestidos por película EU/1/98/077/010-012
Hungarian: VIAGRA 100 mg filmtabletta EU/1/98/077/010-012
Portuguese: - Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio (anidro), croscarmelose de sódio, estearato de magnésio.
Hungarian: - Egyéb összetevők: - Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát (vízmentes), kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
Portuguese: Estes efeitos secundários comunicados associados ao uso de VIAGRA são habitualmente ligeiros a moderados e de curta duração.
Hungarian: A VIAGRA alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások általában enyhe, vagy közepes súlyosságúak és rövid ideig tartanak.
Portuguese: VIAGRA não deve ser administrado a homens com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose.
Hungarian: Ezért a ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp-laktáz hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő férfiaknak nem szabad a VIAGRA-t alkalmazni.
Portuguese: Frequentes (que podem afetar até 1 pessoa em cada 10): náuseas, vermelhidão facial, afrontamento (os sintomas incluem uma súbita sensação de calor na parte superior do corpo), indigestão, visão com traços coloridos, visão turva, perturbação visual, nariz entupido e tonturas.
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): hányinger, arckipirulás, hőhullámok (a tünetek közé tartozik a hirtelen kialakuló forróság érzése a felsőtestében), emésztési zavar, a színlátás zavara, homályos látás, látászavar, orrdugulás és szédülés.
Portuguese: Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como para o tratamento do VIH, o seu médico poderá iniciar o tratamento com a dose mais baixa de VIAGRA (25 mg).
Hungarian: proteázgátló gyógyszert szed, pl. a HIV okozta fertőzés kezelésére, úgy előfordulhat, hogy az orvos a VIAGRA legkisebb adagjával (25 mg) kezdi el Önnél a kezelést.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Bélgica.
Hungarian: A VIAGRA forgalomba hozatali engedélyének jogosultja: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgium.
Portuguese: Comprimido orodispersível.
Hungarian: Szájban oldoldó tabletta.
Portuguese: Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como para o tratamento do VIH, o seu médico poderá iniciar o tratamento com a dose mais baixa de VIAGRA (comprimidos revestidos por película de 25 mg).
Hungarian: proteázgátló gyógyszert szed, pl. a HIV okozta fertőzés kezelésére, úgy előfordulhat, hogy az orvos a VIAGRA legkisebb adagjával (25 mg-os filmtabletta) kezdi el Önnél a kezelést.
Portuguese: se teve diminuição ou perda súbita da visão, pare de tomar VIAGRA e contacte imediatamente o seu médico.
Hungarian: ha látása hirtelen romlik vagy látásvesztést tapasztal, hagyja abba a VIAGRA szedését és azonnal forduljon orvosához.
Portuguese: Após a administração oral de sildenafil a AUC e a Cmax aumentaram em proporção com a dose administrada no intervalo de doses recomendadas (25-100 mg).
Hungarian: A szildenafil orális adását követően a javasolt dózistartományban (25-100 mg) dózisfüggően változik az AUC-és Cmax-értéke.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis devem ser tomados com o estômago vazio; verificará que o efeito demorará mais a aparecer se os tomar com uma refeição pesada.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát éhgyomorra kell bevenni, mert ha nehéz ételek fogyasztása után veszi be, azt tapasztalhatja, hogy csak hosszabb idő után kezd el hatni.
Portuguese: Não deve tomar VIAGRA caso esteja a tomar medicamentos designados de nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma queda perigosa na sua tensão arterial.
Hungarian: Ne vegyen be VIAGRA-t, ha nitrátkészítményeket szed, mivel ezek a gyógyszerek kombinációja veszélyes vérnyomásesést okozhat.
Portuguese: VIAGRA 50 mg comprimidos revestidos por película EU/1/98/077/006-008
Hungarian: VIAGRA 50 mg filmtabletta EU/1/98/077/006-008
Portuguese: VIAGRA não é indicado para utilização por mulheres.
Hungarian: A VIAGRA alkalmazása nőknek nem javallt.
Portuguese: VIAGRA 100 mg comprimidos Cada comprimido contém 3,334mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Hungarian: VIAGRA 100 mg filmtabletta 3,334 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) tablettánként.
Portuguese: VIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por película EU/1/98/077/002-004
Hungarian: VIAGRA 25 mg filmtabletta EU/1/98/077/002-004
Portuguese: Em voluntários idosos saudáveis (com idade igual ou superior a 65 anos) verificou-se uma redução na depuração do sildenafil, que resultou em concentrações plasmáticas superiores de sildenafil e do metabolito ativo N-desmetil, em aproximadamente 90% às observadas nos voluntários saudáveis mais jovens (18-45 anos).
Hungarian: Időskorú (65 éves vagy idősebb), egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok során a szildenafil clearance-ének csökkenését észlelték, mely a szildenafil és annak aktív N-dezmetil metabolitja plazmakoncentrációinak kb.
Portuguese: *, enfarte do miocárdio, arritmia ventricular fibrilhação auricular, angina instável
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek tachycardia, palpitatiók hirtelen szívhalál myocardialis infarctus, kamrai arrhythmia pitvarfibrillatio, instabil angina
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar VIAGRA
Hungarian: Tudnivalók a VIAGRA szedése előtt
Portuguese: VIAGRA 25 mg comprimidos Cada comprimido contém 0,834 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Hungarian: VIAGRA 25 mg filmtabletta 0,834 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) tablettánként.
Portuguese: Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para 100 mg ou diminuída para 25 mg.
Hungarian: hatásosságtól és a készítmény tolerálhatóságától függően az adag 100 mg-ra növelhető vagy 25 mg-ra csökkenthető.
Portuguese: Revestimento por película: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), lactose monohidratada, triacetina, laca alumínica de carmim de indigo (E 132).
Hungarian: - Filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), laktóz-monohidrát (tejcukor), triacetin, indigokármin alumínium lakk (E 132).
Portuguese: Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para 100 mg.
Hungarian: A hatásosságtól és a készítmény tolerálhatóságától függően az adag 100 mg-ra növelhető.
Portuguese: Se tiver algum dos efeitos secundários graves abaixo indicados, pare de tomar VIAGRA e procure ajuda médica imediatamente:
Hungarian: Ha a következő súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja, hagyja abba a VIAGRA szedését, és azonnal forduljon orvoshoz:
Portuguese: Num estudo sobre os efeitos hemodinâmicos de uma dose oral única de 100 mg de sildenafil em 14 doentes com doença coronária grave (CAD) (70% de estenose de, pelo menos, uma artéria coronária), as pressões sistólica e diastólica médias em repouso tiveram um decréscimo de 7% e de 6% respetivamente, comparativamente aos valores de referência.
Hungarian: 14 súlyos koszorúér-betegségben szenvedő beteg esetén (akiknél legalább egy coronaria több mint 70%-os stenosisa állt fenn) a szildenafil egyszeri 100 mg-os dózisa haemodinamikai hatásának vizsgálata során az átlagos nyugalmi systolés és diastolés vérnyomás az alapértékhez képest 7%-kal, illetve 6%-kal csökkent.
Portuguese: EMBALAGEM TERMOSELADA
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Portuguese: Informe sempre o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio da angina de peito (ou "dor no peito").
Hungarian: Mindig mondja el kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, melyeket gyakran alkalmazzák az angina pektorisz (vagy "mellkasi fájdalom") kezelésére.
Portuguese: Em voluntários com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min), a depuração do sildenafil foi reduzida verificando-se um aumento da AUC e da Cmax de 100% e 88% respetivamente, em comparação com voluntários de idade semelhante mas sem insuficiência renal.
Hungarian: Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance <30 ml/perc) csökkent a szildenafil clearance értéke, és a hasonló korú, nem vesebeteg önkéntesekhez képest 100%-kal nőtt a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC), ill.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano tendo como base estudos convencionais da farmacologia de segurança, toxicidade por administrações repetidas, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade para a reprodução e desenvolvimento.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra- és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Portuguese: se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancro das células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea).
Hungarian: - ha Ön sarlósejtes vérszegénységben (vörösvérsejt-rendellenesség), leukémiában (a fehérvérsejtek rosszindulatú daganata), mielóma multiplexben (csontvelőrák) szenved,
Portuguese: Deve tomar VIAGRA cerca de uma hora antes da hora planeada para a atividade sexual.
Hungarian: 1 órával a tervezett nemi aktus előtt vegye be!
Portuguese: VIAGRA é um tratamento para os homens adultos com disfunção erétil, mais vulgarmente conhecida por impotência.
Hungarian: A VIAGRA felnőtt férfiak hímvessző-merevedési zavarainak - a köznyelvben gyakran impotenciaként említett állapot - kezelésére szolgáló készítmény.
Portuguese: A administração concomitante de sildenafil a doentes sob terapêutica com um bloqueador alfa pode causar situações de hipotensão sintomática em alguns indivíduos que sejam suscetíveis.
Hungarian: A szildenafil alfa-blokkolót szedő betegeknél történő alkalmazásakor néhány arra hajlamos egyénben tünetekkel járó hypotensio jelentkezhet.
Portuguese: Um ensaio, em dupla ocultação, controlado por placebo, avaliou 144 doentes com disfunção erétil e com angina crónica estável, que tomavam regularmente medicação antianginosa (excetuando nitratos) e que foram submetidos a exercício físico até ao aparecimento de angina.
Hungarian: Egy kettős-vak, placebo-kontrollos, terheléses vizsgálat során 144, erectilis dysfunctióban és krónikus stabil anginában szenvedő beteget vizsgáltak, akik rendszeresen antianginás gyógyszereket kaptak
Portuguese: predominantemente nas fezes (aproximadamente 80% da dose oral administrada) e em menor quantidade na urina (aproximadamente 13% da dose oral administrada).
Hungarian: 80%-a), kisebb mértékben (az alkalmazott dózis kb.
Portuguese: No período de pós-comercialização, e em relação temporal com a administração de VIAGRA, foram descritos acontecimentos cardiovasculares graves, incluindo enfarte do miocárdio, angina instável, morte súbita cardíaca, arritmia ventricular, hemorragia cerebrovascular, acidente isquémico transitório, hipertensão e hipotensão.
Hungarian: Súlyos cardiovascularis eseményeket, beleértve a myocardialis infarctust, instabil anginát, hirtelen szívhalált, ventricularis arrhythmiát, cerebrovascularis vérzést, transiens ischaemiás attackot, hypertensiót és hypotensiót jelentettek a VIAGRA bevételével időbeni összefüggésben, a forgalomba kerülése óta eltelt időszakban.
Portuguese: Revestimento por película: hipromelose dióxido de titânio (E171) lactose mono-hidratada triacetina laca alumínica de carmim de índigo (E132)
Hungarian: Filmbevonat: hipromellóz titán-dioxid (E 171) laktóz-monohidrát triacetin indigókarmin alumínium lakk (E 132)
Portuguese: Deve ser tomado imediatamente após remoção do "blister".
Hungarian: A tablettát a buborékcsomagolásból való kivétel után azonnal be kell venni.
Portuguese: O período de tempo que o VIAGRA demora até atuar varia de pessoa para pessoa, mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
Hungarian: A VIAGRAhatásának kialakulásához szükséges idő egyénenként változó, de általában fél-egy óra.
Portuguese: No caso do doente necessitar de um segundo comprimido orodispersível de 50 mg para perfazer uma dose de 100 mg, este deverá ser tomado após a total desintegração do primeiro comprimido.
Hungarian: Ha a betegnek 100 mg-os adag szükséges, és ezért két, szájban diszpergálódó tablettát kell bevennie, a második tablettát csak az után szabad bevennie, miután az első tabletta teljesen szétesett.
Portuguese: Foram notificados espontaneamente e num estudo observacional casos de neuropatia ótica isquémica anterior não artrítica, uma doença rara, relacionados com a toma de sildenafil e de outros inibidores da PDE5 (ver secção 4.8).
Hungarian: Egy ritka állapotnak, a nem-arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátiának (NAION) az eseteiről érkeztek spontán és egy megfigyeléses vizsgálatból származó jelentések a szildenafil és egyéb PDE-5-gátlók szedésével kapcsolatban (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Recomenda-se a toma do comprimido com o estômago vazio.
Hungarian: Ajánlott a tablettát éhgyomorra bevenni.
Portuguese: Quando os comprimidos revestidos por película são administrados juntamente com alimentos, a taxa de absorção do sildenafil é reduzida, verificando-se um atraso médio de 60 minutos no tmax e uma redução média de 29% na Cmax.
Hungarian: A filmtablettát étkezés közben bevéve csökken a szildenafil felszívódásának üteme; átlagosan 60 perccel nő a tmax- és átlagosan 29%-kal csökken a Cmax-értéke.
Portuguese: Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da pressão arterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou terem sensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando o indivíduo se senta ou se levanta rapidamente.
Hungarian: Néhány, magasvérnyomás vagy prosztata megnagyobbodás kezelésére alfa-blokkolót szedő betegnél á szédülés és ájulásérzés jelentkezhet, amit a gyors felüléskor vagy felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás okozhat.
Portuguese: Comprimidos azuis em forma de diamante arredondado, marcados com "V50" numa das faces e sem marcação na outra.
Hungarian: Kék színű, lekerekített rombusz alakú, egyik oldalán "V50" jelzéssel, a másikon jelzés nélkül.
Portuguese: - Os outros componentes são: - celulose microcristalina, sílica coloidal hidrofóbica , croscarmelose de sódio, estearato de magnésio, laca alumínica de carmim de indigo (E 132), sucralose, manitol, crospovidona, acetato de polivinilo, povidona, - aromatizante contendo maltodextrina e dextrina, - aromatizante natural contendo maltodextrina, glicerol (E422) e propilenoglicol (E1520), - aromatizante de limão contendo maltodextrina e alfatocoferol (E307).
Hungarian: Természetes ízesítő: maltodextrint, glicerint (E422) és propilén-glikolt (E1520) tartalmaz, Citrom ízű ízesítő: maltodextrint és alfa-tokoferolt (E307) tartalmaz.