FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el estudio PLATO, los pacientes con ticagrelor presentaron mayor riesgo de hiperuricemia que aquellos pacientes que recibían clopidogrel (ver sección 4.8).
Romanian: În studiul PLATO, pacienţii cărora li s-a administrat ticagrelor au prezentat un risc mai mare de hiperuricemie comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat clopidogrel (vezi pct. 4.8).
Spanish: • rifampicina (un antibiótico), fenitoína, carbamazepina y fenobarbital (usados para controlar los ataques epilépticos), dexametasona (usado para tratar cuadros inflamatorios y autoinmunes), digoxina (usada para tratar la insuficiencia cardíaca), ciclosporina (usada para disminuir las defensas del cuerpo), quinidina y diltiazem (usados para tratar los ritmos cardíacos anormales), betabloqueantes y verapamilo (usados para tratar la tensión arterial elevada).
Romanian: • rifampicină (un antibiotic), fenitoină, carbamazepină şi fenobarbital (utilizate pentru a controla convulsiile), dexametazonă (utilizată pentru tratamentul bolilor inflamatorii şi autoimune), digoxină (utilizată pentru tratamentul insuficienţei cardiace), ciclosporină (folosită pentru a scădea apărarea organismului dumneavoastră), chinidină şi diltiazem (utilizate pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac), beta-blocante şi verapamil (folosite pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute).
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Romanian: • Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici (vezi pct. 5.2).
Spanish: Su uso en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave está por lo tanto contraindicada (ver sección 4.3, 4.4 y 5.2).
Romanian: Ca urmare, utilizarea sa la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă este contraindicată (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
Spanish: Ticagrelor es principalmente un substrato del CYP3A4 y un inhibidor leve del CYP3A4.
Romanian: Ticagrelor este în principal un substrat pentru CYP3A4 şi un inhibitor uşor al CYP3A4.
Spanish: fueron más pronunciadas en pacientes de >75 años de edad (ticagrelor 13,6% frente a clopidogrel 8,8%) en pacientes con insuficiencia renal grave en los valores iniciales (ticagrelor 17,8% frente a clopidogrel 12,5%) y en pacientes que recibían tratamiento concomitante con ARA (ticagrelor 11,2% frente a clopidogrel 7,1%).
Romanian: Creşterea creatininemiei cu > 50% a fost mai pronunţată la pacienţii > 75 de ani (ticagrelor 13,6% faţă de clopidogrel 8,8%), la pacienţii cu insuficienţă renală severă la momentul iniţial (ticagrelor 17,8% faţă de clopidogrel 12,5%) şi la pacienţii trataţi concomitent cu BRA (ticagrelor 11,2% faţă de clopidogrel 7,1%).
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN AstraZeneca AB
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ AstraZeneca AB
Spanish: Muerte CV, IM total, ictus, IGR, IR, AIT, u
Romanian: Mortalitatea de toate cauzele, IM (excluzând IM silenţios), AVC Deces de cauză CV, IM total, AVC , IRG, IR, AIT, Alte EAT
Spanish: Possia, administrado conjuntamente con ácido acetilsalicílico (AAS), está indicado para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos con Síndromes Coronarios Agudos (angina inestable, infarto de miocardio sin elevación del segmento ST [IMSEST] o infarto de miocardio con elevación del segmento ST [IMCEST]), incluidos los pacientes controlados con tratamiento médico y los sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP) o a un injerto de derivación de arteria coronaria (IDAC).
Romanian: Possia, administrat în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS), este indicat pentru prevenţia evenimentelor aterotrombotice la pacienţii adulţi cu sindrom coronarian acut (angină instabilă, infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST [NSTEMI] sau infarct miocardic cu supradenivelare de ST [STEMI]); inclusiv pacienţii trataţi medical şi cei trataţi prin intervenţie coronariană percutanată (PCI) sau by-pass coronarian (CABG).
Spanish: En los pacientes del estudio PLATO sometidos a un injerto de derivación de arteria coronaria (IDAC), Possia presentó más hemorragias que clopidogrel cuando se interrumpió 1 día antes de la cirugía pero obtuvo una tasa de hemorragias graves similar a la de clopidogrel después de la interrupción del tratamiento 2 ó más días antes de la cirugía (ver sección 4.8).
Romanian: La pacienţii incluşi în studiul PLATO care au fost supuşi CABG (by-pass coronarian), Possia a avut o incidenţă a hemoragiilor mai mare comparativ cu clopidogrel în cazul întreruperii tratamentului cu o zi înainte de intervenţie, dar o incidenţă de hemoragii majore similară comparativ cu clopidogrel în cazul întreruperii tratamentului cu 2 sau mai multe zile înainte de intervenţie (vezi pct. 4.8).
Spanish: El estudio PLATO incluyó 18.624 pacientes que presentaban síntomas de angina inestable (AI), infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (IMSEST) o infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IMCEST) en las 24 horas después del inicio y, en un principio, se controlaron médicamente o con intervención coronaria percutánea (ICP), o con un injerto de derivación de arteria coronaria (IDAC) (ver sección 4.1).
Romanian: Studiul PLATO a inclus 18624 de pacienţi care s-au prezentat în primele 24 de ore de la debutul simptomelor de angină instabilă (AI), infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST (NSTEMI) sau infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST (STEMI) şi care iniţial au fost trataţi medical sau prin intervenţie coronariană percutană (PCI) sau prin by-pass aorto-coronarian (CABG) (vezi pct. 4.1).
Spanish: La administración concomitante de ticagrelor e inductores potentes del CYP3A puede disminuir la exposición y eficacia de ticagrelor (ver sección 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă a ticagrelor cu inductori CYP3A puternici poate să scadă expunerea şi eficacitatea ticagrelor (vezi pct. 4.4).
Spanish: Otros Mayores: Clínicamente aparente con una disminución de 30-50 g/L de hemoglobina o transfusión de 2-3 unidades de hematíes; o significativamente discapacitante.
Romanian: Manifeste clinic cu scădere a hemoglobinei între 30-50 g/l sau cu transfuzie de 2-3 unităţi de masă eritrocitară; sau cu incapacitate semnificativă.
Spanish: • Tiene enfermedad hepática de moderada a grave.
Romanian: • Aveţi o afecţiune a ficatului moderată sau severă
Spanish: • el coágulo puede interrumpir totalmente el riego sanguíneo - esto puede provocar un ataque al corazón (infarto de miocardio) o un infarto cerebral, o
Romanian: • cheagul poate opri complet aportul de sânge - acest lucru poate provoca un infarct miocardic
Spanish: • Blister transparente de dosis unitaria con lámina perforada de PVC-PVDC/Al de 10 comprimidos en cajas de 100x1 comprimidos (10 blisters).
Romanian: • Blister perforat transparent cu unitate de doză din PVC-PVdC/Aluminiu a 10 comprimate; cutie cu 100x1 comprimate (10 blistere).
Spanish: Sin embargo, no se observó ninguna evidencia de reacciones adversas clínicamente significativas en el estudio PLATO tras la administración concomitante de uno o más medicamentos conocidos por inducir bradicardia (por ejemplo, 96% betabloqueantes, 33% antagonistas de los canales de calcio, diltiazem y verapamilo y 4% digoxina).
Romanian: Cu toate acestea, în studiul PLATO nu s-a observat nicio dovadă de reacţii adverse semnificative clinic după administrarea concomitentă cu unul sau mai multe medicamente cunoscute că induc bradicardie (de exemplu 96% beta-blocante, 33% blocante ale canalelor de calciu cum sunt diltiazem şi verapamil, şi 4% digoxină).
Spanish: • blisters normales (con símbolos de sol/luna) en envases de 60 y 180 comprimidos
Romanian: • Blistere standard (cu simbolurile soare/lună) în cutii cu 60 şi 180 comprimate
Spanish: Hemorragias no relacionadas con un IDAC y hemorragias no relacionadas con un procedimiento: Possia y clopidogrel no se diferenciaron en cuanto a las hemorragias Mayor Mortal/Potencialmente Mortal no relacionadas con un IDAC según definición de PLATO, pero las hemorragias Mayor Total, Mayor según la escala TIMI y Mayor + Menor según la escala TIMI, según definición de PLATO, fueron más comunes con ticagrelor.
Romanian: Hemoragii nelegate de CABG şi hemoragii nelegate de proceduri: Possia şi clopidogrel nu au fost diferite în ceea ce priveşte hemoragiiile nelegate de CABG fatale majore/ care pun în pericol viaţa PLATO, însă hemoragiile majore totale definite conform PLATO, majore TIMI şi majore + minore TIMI au fost mai frecvente în cazul ticagrelor.
Spanish: Aumentos de ácido úrico: En el estudio PLATO, la concentración plasmática de ácido úrico aumentó hasta por encima del límite superior de normalidad en el 22% de los pacientes tratados con ticagrelor, frente al 13% de los pacientes tratados con clopidogrel.
Romanian: În studiul PLATO, concentraţia serică de acid uric a crescut peste limita superioară a normalului la 22% dintre pacienţii la care s-a administrat ticagrelor comparativ cu 13% dintre pacienţii la care s-a administrat clopidogrel.
Spanish: • Es alérgico al ticagrelor o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: • Sunteţi alergic (hipersensibil) la ticagrelor sau la oricare dintre celelalte componente ale Possia
Spanish: Subestudio Holter
Romanian: Substudiul Holter
Spanish: Núcleo del comprimido: manitol (E421), fosfato de calcio dibásico, carboximetilalmidón de sodio, hidroxipropilcelulosa (E463), estearato de magnesio (E470b)
Romanian: Nucleul comprimatului: manitol (E 421), fosfat de calciu dibazic, amidon glicolat de sodiu, hidroxipropilceluloză (E 463), stearat de magneziu (E 470b)
Spanish: Debido a las observaciones de pausas ventriculares, en su mayoría asintomáticas, y bradicardia, se debe tener precaución cuando se administre Possia de forma concomitante con medicamentos conocidos por inducir bradicardia (ver sección 4.4).
Romanian: Având în vedere observaţiile privind apariţia de pauze ventriculare în majoritatea cazurilor asimptomatice şi bradicardie, trebuie acordată atenţie la administrarea concomitentă de Possia şi medicamente cunoscute că induc bradicardie (vezi pct. 4.4).
Spanish: Possia ayuda a impedir la agregación de las plaquetas.
Romanian: Possia ajută la oprirea agregării trombocitelor.
Spanish: El ticagrelor es activo por vía oral y se une de forma reversible al receptor P2Y12 del ADP en las plaquetas.
Romanian: Ticagrelor este activ pe cale orală şi interacţionează reversibil cu receptorul plachetar ADP P2Y12.
Spanish: Si están clínicamente indicados, los medicamentos que alteran la hemostásis deberán ser usados con precaución en combinación con Possia (ver sección 4.4).
Romanian: Dacă sunt indicate din punct de vedere clinic, medicamentele care influenţează hemostaza trebuie utilizate cu precauţie în asociere cu Possia (vezi pct. 4.4).
Spanish: • Está tomando alguno de los siguientes medicamentos: ketoconazol (usado para tratar infecciones fúngicas), claritromicina (usado para tratar infecciones bacterianas), nefazodona (un antidepresivo),
Romanian: • Luaţi oricare dintre următoarele medicamente: ketoconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice), claritromicină (utilizată pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii),
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 90 mg de ticagrelor.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 90 mg.
Spanish: Población pediátrica El ticagrelor no se ha evaluado en población pediátrica (ver sección 4.2 y 5.1).
Romanian: Copii şi adolescenţi Ticagrelor nu a fost evaluat la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Spanish: Raras (afectan de 1 a 10 personas de cada 10.000)
Romanian: Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10 000)
Spanish: AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
Romanian: Nederland AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
Spanish: Medicamentos metabolizados por CYP3A4 Inhibidores del CYP3A4
Romanian: Medicamente metabolizate de CYP3A4 Inhibitorii CYP3A4
Spanish: • blisters con calendario (con símbolos de sol/luna) en envases de 14, 56 y 168 comprimidos
Romanian: • Blistere calendar (cu simbolurile soare/lună) în cutii cu 14, 56 şi 168 comprimate
Spanish: En el estudio PLATO, Possia se administró en muchos casos junto con AAS, inhibidores de la bomba de protones, estatinas, betabloqueantes, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina y antagonistas de los receptores de la angiotensina, según fuera necesario para el tratamiento de enfermedades concomitantes a largo plazo, así como heparina, heparina de bajo peso molecular, inhibidores de GpIIb/IIIa por vía intravenosa, en tratamientos de corta duración (ver sección 5.1).
Romanian: În studiul PLATO, Possia a fost administrat frecvent în tratatment de lungă durată în asociere cu AAS, inhibitori ai pompei de protoni, statine, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei şi blocante ale receptorilor angiotensinei, în funcţie de afecţiunile concomitente asociate şi, de asemenea, în tratament de scurtă durată în asociere cu heparină, heparină cu greutate moleculară mică, inhibitori Gp IIb/IIIa cu administrare intravenoasă (vezi pct. 5.1).
Spanish: Possia y clopidogrel no se diferenciaron en cuanto a las tasas de hemorragia PLATO Mayor Mortal/Potencialmente Mortal, hemorragia PLATO Mayor Total, Hemorragia Mayor según la escala de TIMI o Hemorragia Menor según la escala de TIMI (Tabla 2).
Romanian: Possia şi clopidogrel nu au fost diferite în ceea ce priveşte incidenţele hemoragiilor majore fatale/care pun în pericol viaţa PLATO, hemoragii majore totale PLATO, hemoragii majore TIMI sau hemoragii minore TIMI (Tabelul 2).
Spanish: Ticagrelor debe emplearse con precaución en pacientes con historial de asma y/o EPOC (ver sección 4.4).
Romanian: Ticagrelor trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu antecedente de astm bronşic şi/sau BPOC (vezi pct. 4.4).
Spanish: Consulte a su médico antes de tomar Possia si está dando el pecho.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Possia dacă alăptaţi.
Spanish: Ticagrelor debe emplearse con precaución en pacientes con historial de asma y/o EPOC.
Romanian: Ticagrelor trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu antecedente de astm bronşic şi/sau BPOC.
Spanish: • Blister transparente de PVC-PVDC/Al calendario (con símbolos de sol/luna) de 14 comprimidos en cajas de 14 comprimidos (1 blister), 56 comprimidos (4 blisters) y 168 comprimidos (12 blisters).
Romanian: • Blister calendar transparent din PVC-PVdC/Aluminiu (cu simbolurile soare/lună) a 14 comprimate; cutii cu 14 comprimate (1 blister), 56 comprimate (4 blistere) şi 168 comprimate (12 blistere).
Spanish: AstraZeneca AB o.z.
Romanian: Slovenská republika AstraZeneca AB o.z.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda realizar los controles médicos y análisis clínicos pertinentes cuando se administren medicamentos dependientes de la P-gp con un índice terapéutico estrecho, como digoxina y ciclosporina, de forma concomitante con Possia (ver sección 4.4).
Romanian: Ca urmare, se recomandă monitorizarea corespunzătoare clinică şi/sau de laborator în cazul administrării medicamentelor cu indice terapeutic îngust care sunt substraturi pentru gp-P precum digoxina, ciclosporina, în asociere cu Possia (vezi pct. 4.4).
Spanish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suecia o
Romanian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Spanish: Frecuentes (afectan de 1 a 10 personas de cada 100) • Hematomas
Romanian: Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) • Vânătăi
Spanish: Los pacientes con asma/EPOC pueden presentar un aumento del riesgo absoluto de padecer disnea con Possia (ver sección 4.8).
Romanian: Pacienţii cu astm bronşic/BPOC pot prezenta un risc absolut de dispnee crescut sub tratament cu Possia (vezi pct. 4.8).
Spanish: Si están clínicamente indicados, la co-administración debe realizarse con precaución (ver sección 4.4).
Romanian: Dacă este indicată din punct de vedere clinic, administrarea concomitentă a acestora trebuie efectuată cu precauţie (vezi pct. 4.4).
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Spanish: Mayor según la escala TIMI: Clínicamente aparente con una disminución de >50 g/L en la hemoglobina o hemorragia intracraneal.
Romanian: Manifestă clinică cu scădere a hemoglobinei >50 g/l sau hemoragie intracraniană.
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos Hemorragia en el lugar de intervención i
Romanian: Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate Hemoragii la locul proceduriii Hemoragii după procedură,
Spanish: No hay datos disponibles sobre el uso concomitante de Possia con inhibidores potentes de la P-glucoproteína (P-gp) (por ejemplo verapamilo, quinidina, ciclosporina) que podrían aumentar la exposición al ticagrelor.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la utilizarea concomitentă a Possia cu inhibitori puternici ai glicoproteinei P (gp-P) (de exemplu verapamil, chinidină, ciclosporină) care pot creşte expunerea la ticagrelor.
Spanish: El efecto del tratamiento con ticagrelor frente a clopidogrel parece ser el mismo en todos los subgrupos de pacientes, incluyendo peso, género, historial clínico de diabetes mellitus, accidente isquémico transitorio o ictus no hemorrágico o revascularización, tratamientos concomitantes incluyendo heparinas, inhibidores GpIIb/IIIa e inhibidores de la bomba de protones (ver sección 4.5), diagnóstico final del episodio (IMCEST, IMSEST y AI) y el protocolo de tratamiento propuesto en la aleatorización (invasiva o médica).
Romanian: Efectul tratamentului cu ticagrelor faţă de clopidogrel apare constant în multe subgrupuri, incluzând greutatea; sexul; antecedentele de diabet zaharat, accidentul ischemic tranzitor sau accidentul vascular cerebral nehemoragic sau revascularizarea; tratamentele concomitente incluzând heparine, inhibitori ai Gp IIb/IIIa şi inhibitori ai pompei de protoni (vezi pct. 4.5); diagnosticul final al evenimentului iniţial (STEMI, NSTEMI sau AI); şi tipurile de tratament intenţionat la randomizare (invaziv sau medical).
Spanish: ritonavir y atazanavir (usados para tratar la infección por VIH y el SIDA).
Romanian: nefazodonă (un antidepresiv), ritonavir şi atazanavir (utilizate pentru tratamentul infecţiei cu
Spanish: Poco frecuentes (afectan de 1 a 10 personas de cada 1.000)
Romanian: Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Polietilenglicol 400
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fer (E 172) Polietilenglicol 400 Hipromeloză (E 464)
Spanish: Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
Romanian: Τηλ: +357 22490305
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Possia con dosis de simvastatina o lovastatina mayores de 40 mg (ver sección 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă a Possia cu doze mai mari de 40 mg de simvastatină sau lovastatină nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Spanish: Exantema, Prurito Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Spanish: Sin embargo, debido a las interacciones farmacodinámicas potenciales, debe tenerse precaución con la administración concomitante de Possia con medicamentos conocidos por alterar la hemostasis (ver sección 4.4).
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere potenţialele interacţiuni farmacodinamice, administrarea concomitentă de Possia şi medicamente despre care se cunoaşte că influenţează hemostaza trebuie efectuată cu precauţie (vezi pct. 4.4).
Spanish: Nombre y dirección del (de los)fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei AstraZeneca AB
Spanish: Hemorragia de heridas, Hemorragia traumática
Romanian: Hemoragii la nivelul plăgilor, Hemoragii traumatice
Spanish: No se prevé que la administración concomitante de Possia con levonorgestrel y etinilestradiol tenga un efecto clínicamente relevante en la eficacia de los anticonceptivos orales.
Romanian: Nu se anticipează niciun efect semnificativ clinic asupra eficacităţii contraceptivului oral în cazul administrării concomitente de levonorgestrel şi etinilestradiol şi Possia.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Possia con dosis de simvastatina o lovastatina mayores de 40 mg (ver sección 4.4).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a Possia şi a simvastatinei sau lovastatinei în doze mai mari de 40 mg (vezi pct. 4.4).
Spanish: • Blister transparente de PVC-PVDC/Al (con símbolos de sol/luna) de 10 comprimidos en cajas de 60 comprimidos (6 blisters) y 180 comprimidos (18 blisters).
Romanian: • Blistere transparente din PVC-PVdC/Aluminiu (cu simbolurile soare/lună) a 10 comprimate; cutii cu 60 comprimate (6 blistere) şi 180 comprimate (18 blistere).
Spanish: - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Romanian: − Păstraţi acest prospect.
Spanish: IGR = isquemia grave recurrente; IR = isquemia recurrente; AIT = accidente isquémico transitorio; AAT = acontecimiento arterio trombótico.
Romanian: AIT = accident ischemic tranzitor;
Spanish: Si no puede evitarse la asociación, debe realizarse la administración concomitante con precaución (ver sección 4.5).
Romanian: Dacă asocierea nu poate fi evitată, utilizarea concomitentă a acestor medicamente trebuie făcută cu prudenţă (vezi pct. 4.5)
Spanish: No existen datos sobre Possia en relación al beneficio hemostático de las transfusiones de plaquetas; la presencia de Possia circulante puede inhibir a las plaquetas transfundidas.
Romanian: Nu există date în cazul Possia privind beneficiul hemostatic al transfuziilor de masă trombocitară;
Spanish: Trastornos renales y urinarios
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Hemoragii de căi urinareh
Spanish: Cabe esperar que otros inhibidores potentes del CYP3A4 (claritromicina, nefazodona, ritonavir y atazanavir) tengan efectos similares y la administración concomitante con Possia está contraindicada (ver sección 4.3 y 4.4).
Romanian: Se anticipează că şi alţi inhibitori puternici ai CYP3A4 (claritromicină, nefazodonă, ritonavir şi atanazavir) au efecte similare iar administrarea acestora concomitent cu Possia este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 90 mg de ticagrelor.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 90 mg.
Spanish: Hemorragia en el lugar de perforación del vaso, Hematoma en el lugar de punción del vaso, Hemorragia en el lugar de inyección, Hemorragia en el lugar de punción, Hemorragia en el lugar de inserción del catéter # No hubo casos de AA de hemartros registrados en la rama de ticagrelor (n=9.235) del estudio PLATO, la frecuencia se ha calculado utilizando el límite superior del intervalo de confianza del 95% para el punto de estimación (basado en 3/X, en donde X representa el tamaño total de la muestra, por ejemplo 9.235).
Romanian: Nu au fost raportate RA de hemartroză în braţul cu ticagrelor (n=9235) al studiului PLATO, frecvenţa a fost calculată utilizând limita superioară a intervalului de încredere 95% pentru valoarea estimată (pe baza 3/X, unde X reprezintă mărimea eşantionului, de exemplu 9235).
Spanish: La administración concomitante de Possia con inhibidores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, claritromicina, nefazodona, ritonavir y atazanavir) está contraindicada (ver sección 4.3 y 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a Possia cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu ketoconazol, claritromicină, nefazodonă, ritonavir şi atazanavir) este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 4.5).