FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Levitra 20 mg filmsko obložene tablete so oranžne barve, na eni strani imajo oznako BAYER, na drugi pa oznako jakosti (20).
Croatian: Levitra 20 mg filmom obložene tablete narančaste su s ukriženim riječima BAYER s jedne strane i jačinom (20) s druge strane.
Slovenian: Pri bolnikih z blago jetrno okvaro (Child-Pugh A) sta se povprečni vrednosti AUC in Cmax v primerjavi z zdravimi preiskovanci iz kontrolne skupine zvečali za 17 % oz.
Croatian: U bolesnika s blagim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh A) srednja vrijednost AUC bila je povećana za 17%, a Cmax za 22% u usporedbi s onima u zdravih kontrolnih ispitanika.
Slovenian: Erekcijo je med spolnim odnosom uspešno ohranilo približno 63 % moških, ki so jemali orodisperzibilne tablete po 10 mg vardenafila in le 26 % tistih moških, ki so jemali placebo.
Croatian: Približno 63% svih zabilježenih pokušaja spolnog odnosa s vardenafil 10 mg raspadljivim tabletama za usta bilo je uspješno s obzirom na održavanje erekcije u odnosu na približno 26% svih placebom kontroliranih pokušaja spolnog odnosa.
Slovenian: Levitra 5 mg filmsko obložene tablete so oranžne barve, na eni strani imajo oznako BAYER, na drugi pa oznako jakosti (5).
Croatian: Levitra 5 mg filmom obložene tablete narančaste su s ukriženim riječima BAYER s jedne strane i jačinom (5) s druge strane.
Slovenian: Po tromesečnem zdravljenju je bila odzivnost bolnikov glede zmožnosti doseganja in ohranjanja erekcije 47- oz. 37-odstotna pri tistih, ki so jemali po 10 mg, in 48- oz. 34-odstotna pri onih, ki so jemali po 20 mg vardenafila, ter 22- oz. 10-odstotna pri tistih, ki so dobivali placebo.
Croatian: Stope odgovora za mogućnost postizanja odnosno održavanja erekcije bile su 47% odnosno 37% uz 10 mg i 48% odnosno 34% uz 20 mg vardenafila u usporedbi s 22% odnosno 10% uz placebo kod bolesnika koji su dovršili tri mjeseca liječenja.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Levitra filmsko obložene tablete hkrati s katerim koli zdravilom za zdravljenje erektilne disfunkcije, niti z zdravilom Levitra orodisperzibilne tablete.
Croatian: Nemojte uzimati Levitra filmom obložene tablete u kombinaciji s nekim drugim lijekovima za liječenje erektilne disfunkcije, uključujući Levitra raspadljive tablete za usta.
Slovenian: Za bolnike s pomembnimi dejavniki tveganja, na primer hipokaliemijo, prirojenim podaljšanjem dobe QT, za tiste, ki sočasno jemljejo antiaritmike razreda IA (npr. kinidin, prokainamid) ali razreda III (npr. amiodaron, sotalol), je najbolje, da se jemanju zdravil, ki podaljšajo dobo QTc, tudi vardenafilu, izognejo.
Croatian: Lijekove koji mogu produljiti QTc interval, uključujući vardenafil, najbolje je izbjegavati u bolesnika s važnim čimbenicima rizika, na primjer, hipokalemijom, kongenitalnim produljenjem QT intervala, istodobnom primjenom antiaritmika skupine 1A (npr. kinidin, prokainamid) ili skupine III (npr., amiodaron, sotalol).
Slovenian: SIA Bayer Tel: +371 67 845 563
Croatian: Tel: +371 67 845 563
Slovenian: - izguba spomina (amnezija) - krči - zvišan očesni tlak (glavkom), povečano solzenje - vpliv na srce (srčni infarkt, spremenjen srčni ritem ali angina pektoris) - visok ali nizek krvni tlak - krvavitev iz nosu - vpliv na izvide krvnih preiskav za oceno delovanja jeter - prevelika občutljivost kože na sončno svetlobo - boleče erekcije - bolečina v prsnem košu - začasno zmanjšan pretok krvi v določenih delih možganov
Croatian: - nesvjestica - amnezija - napadaji - povećan tlak u oku (glaukom), pojačano suzenje - učinci na srce (kao što je srčani udar, promijenjeni ritam srca ili angina) - povišen ili snižen krvni tlak - krvarenje iz nosa - poremećeni testovi jetrene funkcije - osjetljivost kože na Sunčevo svjetlo - bolne erekcije - bol u prsnom košu - privremeno smanjenje protoka krvi u određene dijelove mozga
Slovenian: Bolezni prebavil dispepsija gastroezofagealna refluksna bolezen gastritis bolečina v želodcu in trebuhu driska bruhanje navzea suha usta
Croatian: gastrointestinalna bol i bolovi u trbuhu,
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Pri nekaterih ljudeh lahko zdravilo Levitra povzroči vrtoglavico ali motnje vida.
Croatian: Levitra može kod nekih ljudi izazvati omaglicu i utjecati na njihov vid.
Slovenian: V povezavi z jemanjem zdravila Levitra in drugih zaviralcev PDE5 so poročali o okvarah vida in o primerih nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije (NAION).
Croatian: Oslabljen vid i slučajevi nearteritičke ishemijske optičke neuropatije (NAION) zabilježeni su u vezi s uzimanjem lijeka Levitra i drugih inhibitora PDE5.
Slovenian: Občasni lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 uporabnikov - otekanje kože in sluznic, tudi obraza, ustnic ali grla - motnje spanja - otrplost in motena občutljivost na dotik - zaspanost - vpliv na vid, pordelost očesa, vpliv na zaznavanje barv, bolečina in neprijeten občutek v očesu,
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 korisnika - oticanje kože i sluznica uključujući otok lica, usana ili grla - poremećaj spavanja - utrnulost i oštećen osjet dodira - pospanost - učinci na vid, crvenilo oka, učinci na percepciju boja, bol i nelagoda u oku, osjetljivost na svjetlo - zvonjenje u ušima, vrtoglavica - ubrzan rad srca ili lupanje srca - nedostatak daha - začepljen nos - refluks želučane kiseline, gastritis, bolovi u trbuhu, proljev, povraćanje, mučnina, suha usta - povišena razina jetrenih enzima u krvi - osip, crvenilo kože - bolovi u leđima ili mišićima, povećanje jednog mišićnog enzima u krvi (kreatin fosfokinaza),
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo vardenafil, utegne biti postopno zvečanje odmerka zaviralca receptorja alfa povezano z dodatnim znižanjem krvnega tlaka.
Croatian: Postupno povećanje doze alfa blokatora može biti povezano s dodatnim sniženjem krvnog tlaka u bolesnika koji uzimaju vardenafil.
Slovenian: Za bolnike, ki se zdravijo z zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa in katerih zdravstveno stanje je stabilno, je zdravljenje z vardenafilom priporočljivo začeti z najmanjšim začetnim odmerkom - 5 mg filmsko obloženimi tabletami.
Croatian: U bolesnika koji su stabilni na terapiji alfa blokatorom, primjena vardenafila treba započeti najmanjom preporučenom početnom dozom od 5 mg filmom obloženim tabletama.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina škatla z 2, 4, 8, 12 in 20 tabletami v pretisnem omotu (PP/aluminij) Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika PP/Al blisteri u kutijama s 2, 4, 8, 12 ili 20 tableta.
Slovenian: Pri povečanju odmerka na največji odmerek 20 mg je potrebna previdnost; pri tem je treba upoštevati dejstvo, kako ga bolnik prenaša (glejte poglavji 4.4 in
Croatian: Međutim, povećanje na maksimalnu dozu od 20 mg treba pažljivo razmotriti ovisno o podnošljivosti u pojedine osobe (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Slovenian: Levitra 10 mg filmsko obložene tablete so oranžne barve, na eni strani imajo oznako BAYER, na drugi pa oznako jakosti (10).
Croatian: Levitra 10 mg filmom obložene tablete narančaste su s ukriženim riječima BAYER s jedne strane i jačinom (10) s druge strane.
Slovenian: Študije so trajale 12 tednov.
Croatian: Ispitivanja su trajala 12 tjedana.
Slovenian: • bolniki s hipotenzijo (nizkim krvnim tlakom);
Croatian: • bolesnici koji imaju hipotenziju (nizak krvni tlak);
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Levitra, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. marca 2003.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Levitra na snazi u Europskoj uniji od 6. ožujka 2003.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levitra je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Levitra nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Ker zdravilo Levitra pri naslednjih skupinah bolnikov ni bilo raziskano, zdravila ne smejo jemati:
Croatian: S obzirom na to da lijek Levitra nije ispitivan u sljedećim skupinama bolesnika, lijek ne smiju koristiti:
Slovenian: V eno študijo so bili vključeni moški s sladkorno boleznijo, v drugo pa bolniki, ki jim je bila odstranjena prostata.
Croatian: Jedno ispitivanje provedeno je na muškarcima sa šećernom bolesti, a drugo na muškarcima kojima je odstranjena prostata.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Levitra je 10 mg, ki se vzame približno od 25 do 60 minut pred spolnim odnosom.
Croatian: Preporučena doza lijeka Levitra iznosi 10 mg, koja se uzima otprilike 25 do 60 minuta prije seksualne aktivnosti.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete je treba vzeti brez tekočine.
Croatian: Raspadljive tablete za usta moraju se uzeti bez tekućine.
Slovenian: • bolniki, ki so v zadnjih šestih mesecih doživeli možgansko kap ali srčni napad;
Croatian: • bolesnici koji su imali moždani udar ili srčani udar unutar posljednjih šest mjeseci;
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levitra.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Levitra.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Levitra (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je glavobol.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Levitra (može se javiti u više od 1 na 10 osoba) jest glavobolja.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh študijah je bila sposobnost doseči in obdržati erekcijo.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je mogućnost postizanja i održavanja erekcije.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Levitra?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Levitra?
Slovenian: Za samo erekcijo pa je vseeno potrebno spolno vzburjenje.
Croatian: Za erekciju je još uvijek potrebna seksualna stimulacija.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Levitra, vardenafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Croatian: Djelatni sastojak lijeka Levitra, vardenafil, pripada skupini lijekova zvanih inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Levitra?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Levitra?
Slovenian: Na voljo je v obliki filmsko obloženih (5, 10 in 20 mg) in orodisperzibilnih tablet (10 mg).
Croatian: Lijek je dostupan u obliku filmom obloženih tableta (5, 10 i 20 mg) i u obliku raspadljivih tableta za usta (10 mg).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levitra
Croatian: Ostale informacije o lijeku Levitra:
Slovenian: Zdravila Levitra ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) vardenafil ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Croatian: Lijek Levitra ne smiju koristiti osobe koje su preosjetljive (alergične) na vardenafil ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete so tablete, ki se raztopijo v ustih.
Croatian: Raspadljive tablete za usta jesu tablete koje se otapaju u ustima.
Slovenian: To omogoči večji dotok krvi v gobasto tkivo, kar povzroči erekcijo.
Croatian: Time se omogućuje dotok krvi u tijelo penisa, što uzrokuje erekciju.
Slovenian: Zdravilo Levitra z zaviranjem razgradnje cGMP ponovno vzpostavi erektilno funkcijo.
Croatian: Blokadom razgradnje cGMP-a Levitra ponovno uspostavlja erektilnu funkciju.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati osebe, ki jim je spolna dejavnost odsvetovana, na primer moški s hudimi obolenji srca.
Croatian: Lijek se ne smije koristiti u slučaju kad se seksualne aktivnosti ne preporučuju, kao što je slučaj kod muškaraca s teškom bolesti srca.
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim fosfodiesterazo, ki običajno razgrajuje snov, znano kot ciklični gvanozin monofosfat (cGMP).
Croatian: Djeluje blokiranjem enzima fosfodiesteraze koji inače razgrađuje tvar poznatu kao ciklički gvanozin monofosfat (cGMP).
Slovenian: Največja priporočena pogostnost odmerjanja je ena filmsko obložena tableta ali orodisperzibilna tableta na dan.
Croatian: Maksimalna preporučena učestalost doziranja jest jedna filmom obložena tableta ili tableta raspadljiva u ustima na dan.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Levitra nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovenian: V dveh dodatnih glavnih študijah so orodisperzibilne tablete pri 701 moškem, starem od 21 do 84 let, primerjali s placebom.
Croatian: Dva dodatna glavna ispitivanja usporedila su raspadljive tablete za usta s placebom kod 701 muškarca u dobi od 21 do 84 godine.
Slovenian: Zdravilo Levitra se uporablja za zdravljenje erektilne disfunkcije (imenovane tudi impotenca) pri odraslih moških (starejših od 18 let), kadar ne zmorejo doseči ali ohraniti takšne erekcije penisa, ki omogoča zadovoljivo spolno dejavnost.
Croatian: Lijek Levitra koristi se za liječenje erektilne disfunkcije (koja se ponekad naziva i impotencija) u odraslih muškaraca (u dobi od 18 godina i više), u slučajevima kada ne mogu postići ili zadržati ukrućeni penis (erekciju) dovoljno dugo za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Levitra preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Levitra pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom uzimaju druge lijekove koji blokiraju enzime potrebne za razgradnju lijeka Levitra.
Slovenian: Levitra je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino vardenafil.
Croatian: Levitra je lijek koji sadrži djelatnu tvar vardenafil.
Slovenian: Zdravilo Levitra je bilo v obliki tablet in orodisperzibilnih tablet v vseh študijah in ob vseh uporabljenih merilih znatno učinkovitejše od placeba.
Croatian: Lijek Levitra u obliku tableta i tableta raspadljivih u ustima prema svim se mjerilima te u svim ispitivanjima pokazao znatno učinkovitijim od placeba.
Slovenian: Bolniki z blagimi ali zmernimi težavami z jetri ali resnimi motnjami v delovanju ledvic naj začnejo s 5-miligramskim odmerkom.
Croatian: U bolesnika s blagim i umjerenim problemima u radu jetre i ozbiljnim problemima u radu bubrega, potrebno je razmotriti početnu dozu od 5 mg.
Slovenian: • bolniki z nestabilno angino pektoris in dednimi očesnimi težavami, znanimi kot „retinalna degenerativna obolenja".
Croatian: • bolesnici s nestabilnom anginom ili nasljednim očnim problemima poznatima kao „degenerativni poremećaji mrežnice".
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Levitra večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Levitra nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka.
Slovenian: Med normalnim spolnim vzburjenjem se cGMP tvori v penisu, v katerem povzroči, da se gobasto tkivo penisa (corpora cavernosa) sprosti.
Croatian: Tijekom normalne seksualne stimulacije u penisu se proizvodi cGMP, gdje uzrokuje opuštanje mišića u spužvastom tkivu penisa (kavernoznom tijelu).
Slovenian: Zdravilo Levitra so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v štirih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 2 431 moških z erektilno disfunkcijo, starih od 20 do 83 let.
Croatian: Tablete lijeka Levitra uspoređivane su s placebom (lažno liječenje) u okviru četiriju glavnih ispitivanja koja su obuhvaćala 2 431 muškarca s erektilnom disfukncijom u dobi od 20 do 83 godine.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Levitra je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Levitra.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Levitra.
Slovenian: Zdravilo Levitra se ne sme jemati s ketokonazolom in itrakonazolom (zdravili za zdravljenje glivičnih okužb) pri moških, starejših od 75 let, ali zdravili, imenovanimi „zaviralci proteaz HIV", kot na primer ritonavir ali indinavir (zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV).
Croatian: Levitra se ne smije primjenjivati s nekim lijekovima poput ketokonazola i itrakonazola (za liječenje gljivičnih infekcija) u muškaraca starijih od 75 godina ili s lijekovima zvanima „inhibitori proteaze HIVa" poput ritonavira ili indinavira (za liječenje infekcije HIV-om).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Levitra odobreno?
Croatian: Zašto je lijek Levitra odobren?
Slovenian: • bolniki s hudim obolenjem jeter ali končno ledvično odpovedjo, pri katerih je potrebna dializa;
Croatian: • bolesnici s teškom bolesti jetre ili terminalnom bolesti bubrega koji trebaju dijalizu;
Slovenian: Odmerek filmsko obloženih tablet se lahko glede na učinkovitost zdravljenja in morebitne neželene učinke poveča na 20 mg ali zmanjša na 5 mg.
Croatian: Doza filmom obloženih tableta može se povećati na maksimalno 20 mg ili smanjiti na 5 mg, ovisno o djelotvornosti liječenja i nuspojavama.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo jemati bolniki, ki so kadar koli imeli težave z vidom zaradi dotoka krvi v očesni živec (nearteritična anteriorna ishemična optična nevropatija - NAION).
Croatian: Lijek također ne smiju uzimati bolesnici koji su doživjeli gubitak vida zbog problema s dotokom krvi u očni živac (nearteritička prednja ishemička neuropatija ili NAION).
Slovenian: Zdravilo Levitra se ne sme jemati skupaj z nitrati (zdravili za zdravljenje angine pektoris).
Croatian: Levitra se ne smije primjenjivati s nitratima (lijekovima koji se koriste za liječenje angine).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Levitra, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Levitra potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Poleg tega se ne jemati skupaj z zdravili, imenovanimi spodbujevalci gvanilat ciklaze, vključno z riocigvatom (zdravilom za zdravljenje pljučne hipertenzije, tj. visokega krvnega tlaka v pljučih).
Croatian: Osim toga, Levitra se ne smije primjenjivati s lijekovima poznatima kao stimulatori gvanilat ciklaze, uključujući riocigvat (koristi se za liječenje plućne hipertenzije [visokog krvnog tlaka u plućima]).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Levitra izkazalo med študijami?
Croatian: Koje su koristi lijeka Levitra dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Zdravilo Levitra je učinkovito le ob spolnem vzburjenju.
Croatian: Da bi lijek Levitra djelovao, potrebna je seksualna stimulacija.
Slovenian: Kako zdravilo Levitra deluje?
Croatian: Kako Levitra djeluje?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Levitra raziskano?
Croatian: Kako je lijek Levitra ispitivan?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Levitra uporablja?
Croatian: Za što se Levitra koristi?
Slovenian: Zdravilo Levitra v obliki filmsko obloženih tablet lahko začne učinkovati pozneje, če se zaužije s hrano, ki vsebuje veliko maščob.
Croatian: Ako se filmom obložene tablete Levitra uzimaju s obrokom koji sadrži puno masnoće, nastup djelovanja može biti odgođen.
Slovenian: Kaj je zdravilo Levitra?
Croatian: Što je Levitra?
Slovenian: Tablete ne smete žvečiti, temveč jo morate pogoltniti celo, z vodo.
Croatian: Tabletu nemojte žvakati, nego je progutajte cijelu, s vodom.
Slovenian: Zdravilo <ime zdravila> lahko vzamete v kateremkoli času menstrualnega ciklusa, pod pogojem, da niste že noseči ali menite, da bi lahko bili noseči.
Croatian: <Ime lijeka> se može uzeti u bilo koje vrijeme Vašeg menstrualnog ciklusa, uz uvjet da već niste trudni ili da ne smatrate da biste mogli biti trudni.
Slovenian: Tableta učinkuje najbolje tem bolje, čim prej po nezaščitenem spolnem odnosu jo vzamete.
Croatian: Tableta djeluje najbolje ako je uzmete što prije nakon nezaštićenog spolnog odnosa.
Slovenian: Z uporabo tablete ne smete odlašati.
Croatian: Ne odgađajte uzimanje tablete.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo <ime zdravila>
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati [ime lijeka]
Slovenian: • Vzemite tableto čim prej, najbolje v 12 urah, najpozneje pa v 72 urah (3 dneh) po nezaščitenem spolnem odnosu.
Croatian: • Tabletu uzmite što prije, po mogućnosti unutar 12 sati, a nikako ne kasnije od 72 sata (3 dana) nakon što ste imali nezaštićeni spolni odnos.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC)
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (SmPC)
Slovenian: Presnova levonorgestrela se okrepi ob sočasni uporabi induktorjev jetrnih encimov, zlasti induktorji encimov CYP3A4.
Croatian: Metabolizam levonorgestrela se pojačava pri istodobnoj primjeni induktora jetrenih enzima, uglavnom induktora enzima CYP3A4.
Slovenian: Poglavje 4.2 Odmerjanje in način uporabe [Spodnje besedilo je treba vstaviti v to poglavje]
Croatian: Dio 4.2 Doziranje i način primjene [U ovaj dio treba umetnuti sljedeći tekst]
Slovenian: • Če že uporabljate redno zaščito pred nosečnostjo, kot je npr. kontracepcijska tableta, lahko nadaljujete z običajnim jemanjem tablet.
Croatian: • Ako već koristite redovnu metodu kontracepcije, kao što su kontracepcijske tablete (pilule), možete ih nastaviti uzimati u uobičajeno vrijeme.
Slovenian: [Za vsa zdravila v prilogi I se obstoječe informacije o zdravilu spremenijo (vstavi, nadomesti ali izbriše besedilo, kot je ustrezno) tako, da odražajo dogovorjeno besedilo, kot je navedeno spodaj]
Croatian: [Postojeći podaci o lijeku izmijenit će se za sve lijekove u Dodatku I (odgovarajuće umetanje, zamjena ili brisanje teksta) kako bi se naveo usuglašen tekst kako slijedi u nastavku]
Slovenian: Če uporabljate ta zdravila, vzemite [število tablet] tablet zdravila <ime zdravila>.
Croatian: Ako koristite te lijekove, uzimite [broj] tablete
Slovenian: Zdravilo <ime zdravila> lahko tudi vpliva na to, kako dobro delujejo druga zdravila: - zdravilo, imenovalno ciklosporin (zavira imunski sistem)
Croatian: <ime lijeka> također može utjecati na djelovanje drugih lijekova - lijeka pod nazivom ciklosporin (za potiskivanje funkcije imunosnog sustava).
Slovenian: Med zdravili, ki domnevno lahko podobno zmanjšajo plazemske ravni zmanjšajo učinkovitost zdravil, ki vsebujejo levonorgestrel levonorgestrela, so barbiturati (vključno s primidonom), fenitoin, karbamazepin, zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo Hypericum perforatum (šentjanževko), rifampicin, ritonavir, rifabutin in grizeofulvin.
Croatian: Lijekovi za koje se sumnja da imaju sličnu sposobnost snižavanja djelotvornosti preparata koji sadržavaju levonorgestrel zbog sličnih učinaka na plazmatskih razina levonorgestrela uključuju barbiturate (uključujući primidon), fenitoin, karbamazepin, biljne lijekove koji sadržavaju gospinu travu (Hypericum perforatum), rifampicin, ritonavir, rifabutin i grizeofulvin.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z efavirenzom so ugotovili za približno 50% nižje plazemske ravni (AUC) levonorgestrela.
Croatian: Utvrđeno je da istodobna primjena efavirenza snizuje plazmatske razine levonorgestrela (AUC) za približno 50%.