FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O comprimido tem 16,5 mm de comprimento e 8,5 mm de largura.
Maltese: Il-pillola hija twila 16.5 mm u wiesgħa 8.5 mm.
Portuguese: Um indivíduo (que recebeu 60 mg/dia) tinha uma variação genotípica (VG) de resistência ao letermovir (V236M).
Maltese: Individwu wieħed (li rċieva 60 mg/jum) kellu varjant ġenotipiku (GV, genotypic variant) reżistenti għal letermovir (V236M).
Portuguese: Letermovir pode diminuir as concentrações plasmáticas dos substratos do CYP2C19.
Maltese: Letermovir jista' jnaqqas ilkonċentrazzjonijiet fil-plażma ta' sottostrati ta' CYP2C19.
Portuguese: • Daptomicina
Maltese: Daptomycin
Portuguese: - Exemplos destes medicamentos incluem varfarina, voriconazol, diazepam, lansoprazol, omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, tilidina e tolbutamida (ver Tabela 1).
Maltese: -Eżempji ta' prodotti mediċinali bħal dawn jinkludu warfarin, voriconazole, diazepam, lansoprazole, omeprazole, esomeprazole, pantoprazole, tilidine, tolbutamide (ara Tabella 1).
Portuguese: Os genes de CMV UL56 e UL89 codificam subunidades da terminase do ADN do CMV.
Maltese: Il-ġeni ta' CMV UL56 u UL89 jikkodifikaw sottounitajiet ta' terminases tad-DNA ta' CMV.
Portuguese: A diferença estimada (IC 95% para a diferença) foi -26,1% (-45,9%, -6,3%), com um valor-p nominal unilateral <0,0048.
Maltese: 1% (-45.9%, -6.3%), b'valur-p nominali ta' naħa waħda <0.0048.
Portuguese: ↔ digoxina AUC 0,88 (0,80; 0,96) Cmax 0,75 (0,63; 0,89)
Maltese: AUC 0.88 (0.80, 0.96) Cmax 0.75 (0.63, 0.89)
Portuguese: A AUC de letermovir não ligado foi aproximadamente 81% e 4-vezes superior em indivíduos com compromisso hepático moderado (Child-Pugh Classe B [CP-B], de grau 7-9) e grave (Child-Pugh Classe C [CP-C], de grau 10-15), respetivamente, comparado com indivíduos saudáveis.
Maltese: L-AUC mhux marbut ta' letermovir kienet madwar 81% u 4 darbiet ogħla f'individwi b'indeboliment tal-fwied moderat (Child-Pugh Class B [CP-B], punteġġ ta' 7-9) u sever (Child-Pugh Class C
Portuguese: Grupo de risco
Maltese: Risk stratum
Portuguese: 240 mg IV, com ciclosporina
Maltese: 240 mg IV, b'cyclosporine
Portuguese: Não-mieloablativo (n=85, 37)
Maltese: Non-myeloablative (n=85, 37) Immunosuppressive Regimen
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, os valores da média geométrica no estado estacionário, AUC e Cmax foram 71.500 ng•h/ml e 13.000 ng/ml, respetivamente, com 480 mg uma vez por dia por via oral de letermovir.
Maltese: F'individwi b'saħħithom, il-valuri ta' AUC u Cmax fi stat fiss medju ġeometriċi kienu 71,500 ng•hr/mL u 13,000 ng/mL, rispettivament, b'480 mg għoti orali ta' letermovir darba kuljum.
Portuguese: (inibição do OATP1B1/3)
Maltese: (inibizzjoni ta' OATP1B1/3)
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado a grave (clearance da creatinina inferior a 50 ml/min) a receber PREVYMIS, pode ocorrer acumulação de hidroxipropil betadex (ver secção 5.3).
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi moderat jew sever (tneħħija talkreatinina inqas minn 50 mL/min) li jirċievu PREVYMIS, jista' jkun hemm l-akkumulazzjoni ta' hydroxypropylbetadex (ara sezzjoni 5.3).
Portuguese: ↔ácido micofenólico AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Maltese: ↔mycophenolic acid AUC 1.08 (0.97, 1.20) Cmax 0.96 (0.82, 1.12)
Portuguese: Não (n=276, 153)
Maltese: Yes (n=51, 19) No (n=274, 151)
Portuguese: Administrar todo o conteúdo do saco IV.
Maltese: Agħti l-kontenut kollu tal borża IV.
Portuguese: Esperado: ↓ letermovir
Maltese: Mistennija: ↓ letermovir
Portuguese: Não se sabe se letermovir pode afetar a exposição de piperacilina/tazobactam, anfotericina B e micafungina.
Maltese: Mhuwiex magħruf jekk letermovir jistax jaffettwa l-esponiment ta' piperacillin/tazobactam, amphotericine B u micafungin.
Portuguese: Diferença no tratamento ajustada por classe (Letermovir-Placebo)
Maltese: Differenza fil-kura aġġustata skont l-istrat (Letermovir-Plaċebo)§
Portuguese: Cada embalagem contém quatro (4) carteiras, contendo cada uma um blister de 7 unidades, num total de 28 comprimidos.
Maltese: Kull kartuna erba' (4) kards talkartuna, kull wieħed fih kard ipperforata ta' għadd 7 għal total ta' 28 pillola.
Portuguese: Foi observada vacuolização nos rins de ratos aos quais foi administrado letermovir IV numa formulação com 1.500 mg/kg/dia do excipiente ciclodextrina hidroxipropil betadex.
Maltese: Il-vakwolazzjoni ġiet innutata fil-kliewi tal-firien li ngħataw letermovir IV ifformulat b'1,500 mg/kg/jum tal-eċċipjent ta' cyclodextrin hydroxypropylbetadex.
Portuguese: ↑ tacrolímus AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86) (inibição de CYP3A)
Maltese: ↑ tacrolimus AUC 2.42 (2.04, 2.88) Cmax 1.57 (1.32, 1.86)
Portuguese: Esperado: ↔ letermovir
Maltese: Mistenni: ↔ letermovir
Portuguese: • Após diluição, administrar PREVYMIS por perfusão intravenosa via cateter venoso periférico ou central durante um período total de aproximadamente 60 minutos.
Maltese: • Wara d-dilwizzjoni, agħti PREVYMIS permezz ta' infużjoni ġol-vini permezz ta' katerer periferali jew venuż ċentrali billi tuża ħin totali ta' madwar 60 minuta.
Portuguese: Monitorização do ADN CMV
Maltese: Monitoraġġ ta' DNA ta' CMV
Portuguese: Se PREVYMIS for administrado concomitantemente com ciclosporina (um inibidor potente do OATP1B1/3), a dose recomendada de PREVYMIS é 240 mg uma vez por dia (ver Tabela 1 e secções 4.2 e 5.2).
Maltese: Jekk PREVYMIS jingħata flimkien ma' PREVYMIS (inibitur qawwi ta' OATP1B1/3), id-doża rakkomandata ta' PREVYMIS hija ta' 240 mg darba kuljum (ara Tabella 1 u sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Portuguese: • sensação de andar à roda (vertigens)
Maltese: • tħossok iddur (vertigo)
Portuguese: Foi utilizado um valor-p unilateral ≤0,0249 para declarar significância estatística.
Maltese: 0249 għad-dikjarazzjoni ta' sinifikanza statistika.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes fadiga, edema periférico
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta''mnejn jingħata Mhux komuni għeja, edema periferali
Portuguese: Letermovir pode aumentar as concentrações plasmáticas de medicamentos transportados pelo OATP1B1/3 tais como muitas das estatinas (ver secção 4.5 e Tabela 1).
Maltese: Letermovir jista' jżid il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' prodotti mediċinali ttrasportati minn OATP1B1/3 bħal ħafna mill-istatini (ara sezzjoni 4.5 u Tabella 1).
Portuguese: Se o frasco para injetáveis for adicionado a um saco de solução de diluição IV de 250 ml, a concentração final de letermovir deve ser entre 0,9 mg/ml (para a dose de 240 mg) e 1,8 mg/ml (para a dose de 480 mg).
Maltese: Jekk jiżdied kunjett ma' borża dilwenti IV ta' 250 mL, il-meded tal-konċentrazzjoni finali ta' letermovir ikunu 0.9 mg/mL (għal doża ta' 240 mg) u 1.8 mg/mL (għal doża ta' 480 mg).
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Schering-Plough Labo NV
Maltese: GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli għall-ħruġ tal-lott Schering-Plough Labo NV
Portuguese: Cada ml contém 20 mg de letermovir.
Maltese: Kull ml fih 20 mg ta' letermovir.
Portuguese: Pimozida e alcaloides ergotamínicos são contraindicados (ver secção 4.3).
Maltese: Pimozide u alkalojdi tal-ergotina huma kontraindikati (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: • Anidulafungina
Maltese: Anidulafungin
Portuguese: A AUC de letermovir não ligado foi aproximadamente 115- e 81% superior em indivíduos com compromisso renal moderado (eTFG de 31,0 a 56,8 ml/min/1,73m2) e grave (eTFG de 11,9 a
Maltese: L-AUC mhux marbut ta' letermovir kienet madwar 115 u 81 % ogħla f'individwi b'indeboliment talkliewi moderat (eGFR ta' 31.0 sa 56.8 mL/min/1.73m2) u sever (eGFR ta' 11.9 sa 28.1 mL/min/1.73m2), rispettivament, meta mqabbla ma' individwi b'saħħithom.
Portuguese: (indução gp-P)
Maltese: (induzzjoni ta' P-gp)
Portuguese: Reprodução
Maltese: Riproduzzjoni
Portuguese: PREVYMIS 240 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE PREVYMIS 240 mg
Portuguese: Os outros componentes são: hidroxilpropil betadex (ciclodextrina), cloreto de sódio, hidróxido de sódio (E524), água para injetáveis.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma: hydroxypropylbetadex (cyclodextrin), sodium chloride, sodium hydroxide (E524), ilma għall-injezzjonijiet.
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão (concentrado estéril) Líquido límpido, incolor pH entre 7 e 8
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni (konċentrat sterili) Likwidu ċar, bla kulur pH bejn 7 u 8
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Pouco frequentes apetite diminuído
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Mhux komuni nuqqas ta' aptit
Portuguese: Interação não estudada Esperado: ↑ inibidores da HMG-CoA redutase
Maltese: Mistennija: ↑ inibituri ta''reductase HMG-CoA
Portuguese: Administração concomitante com pimozida (ver secções 4.4 e 4.5).
Maltese: L-għoti konkomitanti ma' pimozide (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Portuguese: O letermovir não provoca o aumento do intervalo QTc de uma forma clinicamente relevante após administração de uma dose de 960 mg IV, com concentrações plasmáticas aproximadamente 2 vezes superiores às da dose de 480 mg IV.
Maltese: Letermovir ma jtawwalx il-QTc sa xi limitu klinikament relevanti wara d-doża 960 mg IV bil-konċentrazzjonijiet fil-plażma madwar darbtejn ogħla tad-doża 480 mg IV.
Portuguese: O letermovir tem o potencial para diminuir a exposição dos substratos de CYP2C9 e/ou CYP2C19, resultando potencialmente em níveis sub-terapêuticos.
Maltese: Letermovir għandu l-potenzjal li jnaqqas l-esponiment ta' sottostrati ta' CYP2C9 u/jew CYP2C9 u potenzjalment jirriżulta f'livelli sottoterapewtiċi.
Portuguese: PREVYMIS é um medicamento antiviral sujeito a receita médica que contém a substância ativa letermovir.
Maltese: PREVYMIS huwa mediċina antivirali li tingħata b'riċetta ta' tabib li fiha s-sustanza attiva letermovir.
Portuguese: Letermovir foi absorvido rapidamente com um tempo mediano de concentração plasmática máxima (Tmax) de 1,5 a 3,0 horas e declinado de uma forma bifásica.
Maltese: Letermovir ġie assorbit b'mod rapidu bi żmien medjan għal konċentrazzjoni massima fil-plażma (Tmax) ta' 1.5 sa 3.0 sigħat u naqas b'mod bifażiku.
Portuguese: Após administração oral de letermovir radiomarcado, foi recuperada nas fezes 93,3% da radioatividade.
Maltese: Wara għoti orali ta' letermovir radjutikkettat, 93.3 % tar-radjuattività ġiet koperta mill-ġdid flippurgar.
Portuguese: • midazolam - usado como sedativo
Maltese: • midazolam - jintuża bħala sedattiv
Portuguese: Outros medicamentos e PREVYMIS
Maltese: Mediċini oħra u PREVYMIS
Portuguese: Infeção CMV clinicamente significativa
Maltese: Infezzjoni b'CMV klinikament sinifikanti‡
Portuguese: Bitartarato de noradrenalina
Maltese: Norepinephrine bitartrate
Portuguese: Isto é equivalente a 2,30 % da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 2.30 % tat-teħid tad-dieta ta' kuljum massimu rakkomandat ta' sodju għal adult.
Portuguese: • nafcilina - para infeções bacterianas
Maltese: • nafcillin - għal infezzjonijiet batteriċi
Portuguese: Soluções intravenosas e outros medicamentos compatíveis PREVYMIS concentrado para solução para perfusão é compatível com soluções de cloreto de sódio a 0,9% e dextrose a 5%.
Maltese: Soluzzjonijiet intravenużi u prodotti mediċinali oħra kompatibbli PREVYMIS konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni huwa kompatibbli ma' soluzzjonijiet ta' 0.9 % sodium chloride u 5 % dextrose.
Portuguese: Isto é equivalente a 1,15% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 1.15 % tat-teħid tad-dieta ta' kuljum massimu rakkomandat ta' sodju għal adult.
Portuguese: • Caspofungina
Maltese: Caspofungin
Portuguese: Outros esteroides contracetivos orais de ação sistémica
Maltese: Sterojdi kontraċettivi orali oħra li jaħdmu b'mod sistemiku
Portuguese: Em recetores TCEH, a AUC de letermovir foi estimada utilizando uma análise farmacocinética populacional utilizando os dados de Fase 3 (ver Tabela 4).
Maltese: F'riċevituri ta' HSCT, l-AUC ta' letermovir kien stmat bl-użu tal-analiżijiet farmakokinetiċi talpopolazzjoni bl-użu ta' dejta ta' Fażi 3 (ara Tabella 4).
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas, que ocorreram em pelo menos 1 % dos indivíduos no grupo de PREVYMIS e com uma frequência superior ao grupo do placebo foram: náuseas (7,2 %), diarreia (2,4 %) e vómitos (1,9 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni li seħħu f'tal-inqas 1 % tal-individwi fil-grupp ta' PREVYMIS u bi frekwenza akbar mill-plaċebo kienu: dardir (7.2 %), dijarea (2.4 %), u remettar
Portuguese: A administração concomitante com rifampicina resultou num aumento inicial das concentrações plasmáticas de letermovir (devido à inibição do OATP1B1/3 e/ou da gp-P), não clinicamente relevante, seguido de diminuições clinicamente relevantes nas concentrações plasmáticas de letermovir (devido à indução da gp-P/UGT) com administração concomitante continuada (ver Tabela 1).
Maltese: L-għoti konkomitanti ma' rifampicin wassal għal żieda inizjali fil-konċentrazzjonijiet ta' letermovir fil-plażma (minħabba inibizzjoni ta' OATP1B1/3 u/jew ta' P-gp) li mhijiex klinikament relevanti, segwita minn tnaqqis klinikament rilevanti fil-konċentrazzjonijiet ta' letermovir fil-plażma (minħabba l-induzzjoni ta' P-gp/UGT) bl-għoti konkomitanti kontinwu ta' rifampicin (ara Tabella 1).
Portuguese: A potencial interação entre letermovir e estes medicamentos não foi estudada.
Maltese: L-interazzjoni potenzjali bejn letermovir u dawn iil-prodotti mediċinali ma ġietx investigata.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 240 mg Blisters de Poliamida/Alumínio/PVC - Alumínio.
Maltese: Kards ipperforati tal-Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium.
Portuguese: • Famotidina
Maltese: Famotidine
Portuguese: Contudo, aconselha-se precaução se forem adicionados inibidores gp-P/BCRP à associação de letermovir com ciclosporina.
Maltese: Madankollu, hija rakkomandata l-kawtela jekk jiżdiedu inibituri ta' P-gp/BCRP ma' letermovir ikkombinat ma' cyclosporine.
Portuguese: Lista de medicamentos compatíveis, quando PREVYMIS e o medicamento* são preparados em cloreto de sódio a 0,9%
Maltese: Lista ta' prodotti mediċinali kompatibbli meta PREVYMIS u prodotti mediċinali* jiġu ppreparati f'0.9% sodium chloride
Portuguese: • Ceftriaxona sódica
Maltese: Ceftriaxone sodium
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Maltese: PREVYMISPREVYMISPREVYMIS
Portuguese: Durante os ensaios clínicos de Fase 1, 86 indivíduos saudáveis receberam doses entre 720 mg/dia a 1.440 mg/dia de PREVYMIS até 14 dias.
Maltese: Matul il-provi kliniċi ta' Fażi 1, 86 individwu b'saħħithom irċivew dożi li jvarjaw minn 720 mg/jum sa 1,440 mg/jum ta' PREVYMIS sa 14-il jum.
Portuguese: PREVYMIS concentrado para solução para perfusão contém hidroxipropil betadex.
Maltese: PREVYMIS konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni fih hydroxypropylbetadex.
Portuguese: Imunosupressores ciclosporina (50 mg dose única)/ letermovir (240 mg por dia)
Maltese: Immunosuppressanti cyclosporine (doża waħda ta' 50 mg)/letermovir (240 mg kuljum)
Portuguese: rifampicina
Maltese: rifampicin
Portuguese: PREVYMIS 240 mg comprimidos letermovir
Maltese: IL-PRODOTT MEDIĊINALI PREVYMIS 240 mg pilloli letermovir
Portuguese: ↓ fenitoína
Maltese: ↓ phenytoin
Portuguese: Este medicamento contém 23 mg (1,0 mmol) de sódio por frasco para injetáveis de 240 mg, equivalente a 1,15% da dose máxima diária de 2 g recomendada pela OMS para um adulto.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 23 mg (1.0 mmol) sodju għal kull kunjett ta' 240 mg, ekwivalenti għal 1.15 % tat-teħid ta' kuljum massimu rakkomandat tal-WHO ta' 2 g sodju għal adult.
Portuguese: Estão disponíveis estudos in vivo sobre o efeito real no CYP3A4, gp-P, OATP1B1/3 adicionalmente no CYP2C19.
Maltese: Huma disponibbli studji in vivo li jinvestigaw l-effett nett fuq CYP3A4, P-gp, OATP1B1/3 b'mod addizzjonali fuq CYP2C19.
Portuguese: Cada dose de 480 mg (frasco para injetáveis de 24 ml) deste medicamento contém 3.600 mg de hidroxipropil betadex (ciclodextrina).
Maltese: Kull doża ta' 480 mg (kunjett ta' 24 mL) ta' dan il-prodott mediċinali fiha 3,600 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Portuguese: O valor EC50 mediano de letermovir contra vários isolados clínicos de CMV num modelo de infeção de cultura celular foi 2,1 nm (intervalo de 0,7 nm a 6,1 nm, n=74).
Maltese: Il-valur medjan tall-EC50 ta' letermovir kontra ġabra ta' iżolati kliniċi ta' CMV f'mudell ta' infezzjoni ta' kultura taċ-ċelluli kienet ta' 2.1 nM (medda = 0.7 nM sa 6.1 nM, n=74).
Portuguese: Letermovir pode aumentar as concentrações plasmáticas de quinidina.
Maltese: Letermovir jista' jżid ilkonċentrazzjonijiet fil-plażma ta' quinidine.
Portuguese: Consultar a respetiva informação de prescrição.
Maltese: #Irreferi għall-informazzjoni ta' preskrizzjoni rispettiva.
Portuguese: - Exemplos destes medicamentos incluem imunossupressores (por ex.: ciclosporina, tacrolímus e sirolímus), inibidores da HMG-CoA redutase e amiodarona (ver Tabela 1).
Maltese: -Eżempji ta' prodotti mediċinali bħal dawn jinkludu ċerti immunosuppressanti (eż., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus), inibituri ta' reductase HMG-CoA, u amiodarone (ara Tabella 1).
Portuguese: A administração concomitante de PREVYMIS pode resultar em aumentos clinicamente relevantes das concentrações plasmáticas de substratos CYP3A administrados concomitantemente (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Maltese: L-għoti flimkien ta' PREVYMIS jista' jirriżulta f'żidiet klinikament relevanti fil-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' sottostrati ta' CYP3A mogħtija flimkien (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4, u 5.2).
Portuguese: O efeito indutor total é esperado ao fim de 10-14 dias de tratamento com letermovir.
Maltese: L-effett tal-induzzjoni sħiħ jista' jiġi mistenni wara 10-14il jum ta' kura b'letermovir.
Portuguese: Lista tabular de reações adversas
Maltese: Sommarju tabulat ta' reazzjonijiet avversi
Portuguese: O Prevymis contém a substância ativa letermovir.
Maltese: Prevymis fih is-sustanza attiva letermovir.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Prevymis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Prevymis.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Prevymis.
Portuguese: Dos doentes que receberam o Prevymis, cerca de 38 % (122 em 325) tinham sinais de que o CMV se tornara ativo 24 semanas após o transplante de células estaminais, em comparação com 61 % dos doentes (103 em 170) que receberam o placebo.
Maltese: Millpazjenti li ngħataw Prevymis, f'madwar 38 % (122 minn 325) ġew innutati sinjali li s-CMV kien qed isir attiv 24 ġimgħa wara li sar it-trapjant taċ-ċelloli staminali meta mqabbel ma' 61 % tal-pazjenti (103 minn 170) li ngħataw plaċebo.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Prevymis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados pela doença por CMV ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Prevymis foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 15 de abril de 2011.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu mill-marda CMV huwa wieħed baxx, il-marda titqies bħala waħda ‘rari', u Prevymis ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża għal mard rari) fil15 ta' April 2011.
Portuguese: Outras informações sobre o Prevymis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Prevymis
Portuguese: A terminase está envolvida no empacotamento do ADN nos invólucros proteicos do vírus.
Maltese: It-terminase tkun involuta fl-ippakkjar tad-DNA fil-qxur tal-proteini tal-vajrus.
Portuguese: A associação do Prevymis com a ciclosporina é contraindicada juntamente com dabigatrano, atorvastatina, pitavastatina, rosuvastatina e sinvastatina.
Maltese: Il-kumbinazzjoni ta' Prevymis u ċ-ċiklosporina ma għandhiex tintuża ma' dabigatran, atorvastatin, pitavastatin, rosuvastatin u simvastatin.
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 570 adultos verificou que o Prevymis era mais eficaz do que um placebo (tratamento simulado) na prevenção da infeção pelo CMV após um transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas.
Maltese: Studju prinċipali li involva 570 adult wera li Prevymis kien aktar effettiv minn plaċebo (kura finta) filprevenzjoni ta' infezzjoni mis-CMV wara trapjant alloġeniku emopojetiku taċ-ċelloli staminali.
Portuguese: Prevymis letermovir
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku letermovir
Portuguese: Por que foi aprovado o Prevymis?
Maltese: Għaliex ġie approvat Prevymis?
Portuguese: O tratamento com o Prevymis é iniciado no dia do transplante ou em qualquer dia até 28 dias depois e é continuado durante 100 dias após o transplante; poderá ser considerado um tratamento mais prolongado nalguns doentes.
Maltese: Il-kura b'Prevymis tinbeda fil-ġurnata tat-trapjant jew sa 28 jum wara li dan isir u titkompla għal 100 jum wara t-trapjant; kura aktar twila tista' tiġi kkunsidrata fil-każ ta' ċerti pazjenti.
Portuguese: A dose habitual recomendada por via oral ou na forma de perfusão é de 480 mg uma vez por dia. Se for utilizada ciclosporina (um medicamento que previne a rejeição do transplante) ao mesmo tempo, a dose de Prevymis é reduzida para 240 mg uma vez por dia.
Maltese: Jekk fl-istess waqt tkun qed tintuża ċ-ċiklosporina (mediċina li tipprevjeni r-rifjut tat-trapjant), id-doża ta' Prevymis titnaqqas għal 240 mg darba kuljum.
Portuguese: Suspensão Oral
Maltese: Suspensjoni orali
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos (múltiplos frascos)
Maltese: 90 (3 x 30) pilloli (pakkett b'ħafna unitajiet)
Portuguese: Prezista 100 mg/ml
Maltese: 100 mg/ml
Portuguese: Oral
Maltese: Użu orali
Portuguese: Ireland Janssen Sciences Ireland UC
Maltese: Janssen Sciences Ireland UC
Portuguese: Ácido cítrico monohidratado Sucralose
Maltese: Citric acid monohydrate Sucralose
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de fevereiro de 2007 Data da última renovação: 19 de setembro de 2013
Maltese: 12 ta' Frar 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Settembru 2013
Portuguese: Suspensão oral Frasco de 200 ml
Maltese: Suspensjoni orali 200 ml
Portuguese: PREZISTA/ritonavir 10 Kg a < 15 Kg N=5
Maltese: PREZISTA/ritonavir 10 kg sa < 15 kg N=5
Portuguese: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Maltese: Polska Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Portuguese: ARTEMIS Semana192
Maltese: ARTEMIS Ġimgħa 192
Portuguese: Etinilestradiol Noretisterona 35 g/1 mg, uma vez por dia
Maltese: Ethinylestradiol Norethindrone 35 g/1 darba kuljum
Portuguese: Glecaprevir/pibrentasv ir
Maltese: Glecaprevir/pibrentasvir
Portuguese: Revestimento do comprimido Álcool polivinílico - parcialmente hidrolisado Macrogol 3350
Maltese: Rita ta' barra tal-pillola Poly(vinyl alcohol) - parzjalment idrolizzat Macrogol 3350
Portuguese: PREZISTA suspensão oral contém para-hidroxibenzoato de metilo sódico.
Maltese: PREZISTA suspensjoni orali fih sodium methyl parahydroxybenzoate.
Portuguese: PREZISTA 100 mg/ml suspensão oral darunavir
Maltese: PREZISTA 100 mg/ml suspensjoni orali darunavir
Portuguese: PREZISTA 100 mg/ml suspensão oral
Maltese: PREZISTA 100 mg/ml suspensjoni orali
Portuguese: Qual a composição de PREZISTA - A substância ativa é darunavir.
Maltese: X'fih PREZISTA - Is-sustanza attiva hi darunavir.
Portuguese: IP VIH darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Maltese: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir