FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cinryze naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Cinryzega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Přípravek Cinryze byl účinný při prevenci záchvatů vyvolaných takovýmto zákrokem, u 98 % zákroků nedošlo během 72 hodin po zákroku k záchvatu.
Estonian: Cinryze oli nende protseduuridega seotud episoodide profülaktikas efektiivne: 98% juhtudest ei täheldatud ravimi kasutamisel 72 tunni vältel turseepisoodi.
Czech: Co je Cinryze a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Cinryze ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Přípravek Cinryze se používá jako náhrada chybějícího C1 inhibitoru, čímž se upraví jeho nedostatek a napomůže se prevenci či léčbě záchvatů otoku.
Estonian: Cinryzet kasutatakse puuduva C1-inhibiitori asendamiseks, korrigeerides selle valgu puuduse ja aidates nii ennetada angioödeemiepisoode.
Czech: Zlepšení do dvou hodin léčby vykázalo více než 50 % pacientů užívajících přípravek Cinryze ve srovnání s 33 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Estonian: Paranemist täheldati 2 tunni möödudes pärast ravi alustamist Cinryze patsiendirühmas enam kui 50%-l, platseeborühmas aga 33%-l patsientidest.
Czech: Přípravek Cinryze se používá rovněž k rutinní prevenci u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 6 let, kteří trpí závažnými a častými záchvaty otoku, u nichž není prevence perorálními (ústy podávanými) léčivými přípravky dostačující, či u pacientů, jejichž záchvaty nejsou adekvátně léčeny.
Estonian: Samuti kasutatakse Cinryzet tavaprofülaktikaks täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt 6aastastel lastel, kellel esinevad rasked ja sagedad angioödeemiepisoodid, mida suukaudsete ravimitega ei saa piisavalt ennetada, ja patsientidel, kelle episoode ei ole piisavalt ravitud.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cinryze.
Estonian: See on ravimi Cinryze Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Ve srovnání s obdobím před léčbou přípravkem Cinryze byl průměrný počet záchvatů v průběhu 12 týdnů léčby přípravkem Cinryze snížen a záchvaty byly méně závažné, netrvaly tak dlouho a vyžadovaly méně léčby.
Estonian: Võrreldes ravieelse ajaga vähenes episoodide keskmine arv 12nädalase Cinryze ravi vältel ja episoodid olid kergemad, nende kestus ja ravivajadus vähenes.
Czech: Druhá studie, do které bylo zařazeno 24 pacientů z první studie, zkoumala počet záchvatů během 12týdenního období, ve kterém byl pacientům jako prevence podáván přípravek Cinryze nebo placebo.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 24 esimese uuringu patsienti, vaadeldi episoodide arvu 12 nädala vältel, kui patsientidele manustati profülaktiliselt Cinryzet või platseebot.
Czech: Při rutinní prevenci u dospělých a dospívajících se přípravek Cinryze podává v dávce 1 000 jednotek každé 3 až 4 dny.
Estonian: Rutiinseks profülaktikaks täiskasvanutel ja noorukitel manustatakse Cinryzet iga 3 kuni 4 päeva järel annuses 1000 ühikut.
Czech: Pacienti s nízkými hladinami této bílkoviny trpí nadměrnou aktivitou těchto dvou systémů, což vede k příznakům otoku.
Estonian: Patsientidel, kelle veres on C1inhibiitorvalku vähe, on mõlema süsteemi aktiivsus liiga suur, mis põhjustab angioödeemi sümptomite tekke.
Czech: Společnost, která přípravek Cinryze vyrábí, zajistí, aby ve všech členských státech zdravotničtí pracovníci, o nichž se předpokládá, že budou přípravek Cinryze předepisovat, obdrželi vzdělávací balíček s pokynem, že je třeba zajistit, aby ošetřující osoby a pacienti, kteří budou léčivý přípravek podávat v domácím prostředí, byli náležitě zaškoleni.
Estonian: Cinryze tootja varustab kõigis liikmesriikides ravimit määravad arstid teabepakmega, milles rõhutatakse, et ravimit kodus manustavad patsiendid ja hooldajad peavad saama asjakohase väljaõppe.
Czech: Lékař může rozhodnout, že injekci mohou podávat ošetřující osoby nebo sami pacienti, pokud jsou odpovídajícím způsobem zaškoleni.
Estonian: Arst võib otsustada, et pärast vastava väljaõppe saamist tohib ravimit süstida patsient ise või tema hooldaja.
Czech: U dětí ve věku od 6 do 11 let se dávka snižuje na 500 jednotek.
Estonian: Lastele vanuses 6-11 aastat manustatakse vähendatud annus 500 ühikut.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cinryze, lidský C1 inhibitor, je bílkovina získaná z lidské krve.
Estonian: Cinryze toimeaine, inimese C1-inhibiitor, on inimverest eraldatud valk.
Czech: Léčba by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou hereditárního angioedému.
Estonian: Ravi tohib alustada üksnes päriliku angioödeemi ravis kogenud arsti järelevalve all.
Czech: U dětí ve věku od 2 do 11 let s tělesnou hmotností od 10 do 25 kg se dávka snižuje na 500 jednotek.
Estonian: Lastele vanuses 2-11 aastat ja kehakaaluga 10-25 kg manustatakse vähendatud annus 500 ühikut.
Czech: Otoky způsobují nepříjemné pocity a bolest a mohou se objevit kdekoliv na těle, například na obličeji, končetinách nebo v oblasti střev.
Estonian: Päriliku angioödeemiga patsientidel võivad ebamugavust ja valu tekitavaid turseepisoode esineda kõikjal organismis: näol, jäsemetel, soole ümbruses.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Cinryze se během 12týdenního období léčby vyskytlo v průměru 6,1 otoku ve srovnání s 12,7 otoku u pacientů užívajících placebo.
Estonian: Keskmine episoodide arv 12 nädala jooksul oli Cinryzega ravitud patsientidel 6,1 ja platseebot saanud patsientidel 12,7.
Czech: V první studii byl přípravek Cinryze nebo placebo (neúčinný přípravek) použit k léčbě záchvatů otoku u 71 pacientů.
Estonian: Esimeses uuringus kasutati Cinryzet või platseebot (näivat ravimit) angioödeemiepisoodide raviks 71 patsiendil.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Cinryze.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Jak přípravek Cinryze působí?
Estonian: Kuidas Cinryze toimib?
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti v této studii byla doba, za jakou se příznaky u pacienta začaly zmírňovat.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli aeg sümptomite leevenemise alguseni.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cinryze?
Estonian: Mis riskid Cinryzega kaasnevad?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Cinryze je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Cinryze kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Cinryze je léčivý přípravek, který se používá k léčbě atak angioedému (záchvatů otoku) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let s hereditárním (dědičným) angioedémem.
Estonian: Cinryzet kasutatakse angioödeemi (turse) episoodide raviks päriliku angioödeemiga täiskasvanutel, noorukitel ja üle 2aastastel lastel.
Czech: Společnost poskytla údaje o použití přípravku Cinryze k prevenci záchvatů u 91 dospělých a dětí s hereditárním angioedémem podstupujících lékařský, chirurgický či zubařský zákrok.
Estonian: Ettevõte esitas samuti andmed 91 päriliku angioödeemiga täiskasvanu ja lapse kohta, kellel Cinryzet kasutati meditsiiniliste, kirurgiliste või hambaravi protseduuridega seotud episoodide profülaktikaks.
Czech: Přípravek Cinryze obsahuje léčivou látku C1 inhibitor (lidský).
Estonian: Cinryze sisaldab toimeainena inimese C1-inhibiitorit.
Czech: V rámci prevence před lékařským, zubařským či chirurgickým zákrokem u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let s tělesnou hmotností přesahující 25 kg se přípravek Cinryze podává v dávce 1 000 jednotek během 24 hodin před vlastním zákrokem.
Estonian: Meditsiiniliste, hambaravi või kirurgiliste protseduuride ajal tekkivate angioödeemiepisoodide profülaktikaks manustatakse Cinryzet täiskasvanutele, noorukitele ja üle 2aastastele lastele (kehakaaluga üle 25 kg) 1000 ühikut 24 tundi enne protseduuri.
Czech: Jak se přípravek Cinryze používá?
Estonian: Kuidas Cinryzet kasutatakse?
Czech: Při léčbě záchvatů otoku dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let s tělesnou hmotností přesahující 25 kg se pacientům podává 1 000 jednotek při první známce nástupu záchvatu otoku.
Estonian: Täiskasvanutele, noorukitele ja üle 2aastastele lastele (kehakaaluga üle 25 kg) manustatakse angioödeemiepisoodi raviks episoodi esimeste tunnuste ilmnemisel 1000 ühikut.
Czech: C1 inhibitor je bílkovina nezbytná k regulaci „komplementového" a „kontaktního" systému, což je skupina krevních bílkovin, které bojují proti infekci a způsobují zánět.
Estonian: C1-inhibiitorvalk juhib organismis komplemendi- ja kontaktisüsteeme (veres esinevad infektsioonivastased ja põletikku tekitavad valgukogumid).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Cinryze, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Cinryze ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: V první studii byl přípravek Cinryze použit k léčbě záchvatů otoku u 9 dětí s hereditárním angioedémem.
Estonian: Esimeses uuringus kasutati Cinryzet angioödeemiepisoodide raviks 9-l päriliku angioödeemiga lapsel.
Czech: Výdej přípravku Cinryze je vázán na lékařský předpis.
Estonian: Cinryze on retseptiravim.
Czech: Také se používá k prevenci záchvatů otoků, které mohou být vyvolány lékařským, zubařským či chirurgickým zákrokem.
Estonian: Cinryzet kasutatakse ka meditsiiniliste, hambaravi või kirurgiliste protseduuride ajal tekkivate angioödeemiepisoodide profülaktikaks.
Czech: Ve druhé studii byl přípravek Cinryze podán v rámci prevence 6 dětem s hereditárním angioedémem.
Estonian: Teises uuringus manustati Cinryzet profülaktikaravimina 6-le päriliku angioödeemiga lapsele.
Czech: Přípravek Cinryze je dostupný ve formě prášku a rozpouštědla, jejichž smícháním vzniká injekční roztok pro podání do žíly.
Estonian: Cinryzet turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbri ja lahustina.
Czech: Cinryze antiesterasum-C1 (humanum)
Estonian: Cinryze inimese C1-inhibiitor
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cinryze schválen?
Estonian: Miks Cinryze heaks kiideti?
Czech: Jaké přínosy přípravku Cinryze byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cinryze kasulikkus?
Czech: Otevřete obě láhve.
Estonian: Avage mõlemad pudelid.
Czech: DRUHY VĚTŠINOU CITLIVÉ
Estonian: TAVALISELT TUNDLIKUD LIIGID
Czech: Tyto návrhy nicméně nebyly v souladu s údaji o bioekvivalenci.
Estonian: Need ettepanekud ei olnud aga kooskõlas bioekvivalentsuse andmetega.
Czech: Při denním světle je celková účinnost garantována po dobu tří dnů.
Estonian: Päevavalguse tingimustes on täielik efektiivsus tagatud kolme päeva jooksul.
Czech: Již po dlouhou dobu je známa jeho bezpečnost a účinnost u dospělých i dětí a mladistvých.
Estonian: Selle ohutus ja tõhusus nii täiskasvanute, laste kui ka noorukite ravis on juba kaua aega teada.
Czech: Absolutní bilogická dostupnost je asi 70 - 80 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 70-80%.
Czech: Tyto údaje nepřinesly žádné nové obavy ohledně bezpečnosti.
Estonian: Nende andmete alusel ei tekkinud mingeid uusi ohutusalaseid küsimusi.
Czech: Informujte svého lékaře, plánujete-li otěhotnět.
Estonian: Teatage arstile, kui te kavatsete rasestuda.
Czech: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgie
Estonian: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgia
Czech: Léčba trvá obvykle 5 až 21 dnů, u závažných infekcí však může trvat déle.
Estonian: Ravi kestus on tavaliselt 5 kuni 21 päeva, kuid raskete nakkuste ravi võib kesta kauem.
Czech: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irsko
Estonian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Iirimaa
Czech: U dětí trvá infuze 60 minut.
Estonian: Lastel on infusiooni kestus 60 minutit.
Czech: Mohou se zapít vodou.
Estonian: Seejärel võite vett peale juua.
Czech: Tento léčivý přípravek je v zemích EU registrován pod těmito názvy:
Estonian: See ravimpreparaat on Euroopa Liidu teistes liikmesriikides registreeritud järgmiste nimede all:
Czech: Respektive incidence artropatie ve vztahu k léčivu zjištěné po 1 roce byly 9,0% a 5,7%.
Estonian: Ravimiga seotud artropaatia esinemissagedus järelkontrolli ajal 1 aasta pärast oli vastavalt 9,0% ja 5,7%.
Czech: Tablety nežvýkejte, neboť jejich chuť není dobrá.
Estonian: Ärge tablette katki närige, sest neil ei ole meeldiv maitse.
Czech: V případě, kdy nedojde ke klinickému zlepšení po 3 dnech léčby, je třeba léčbu přehodnotit.
Estonian: Kui pärast kolmepäevast ravi kliinilist paranemist ei saavutata, tuleb ravi muuta.
Czech: Proto se ciprofloxacin musí užívat buď 1 - 2 hodiny před nebo alespoň 4 hodiny po užití těchto přípravků.
Estonian: Seetõttu tuleb tsiprofloksatsiini manustada kas 1-2 tundi enne või vähemalt 4 tundi pärast nende preparaatide manustamist.
Czech: Jestliže přestanete užívat tento léčivý přípravek příliš brzy, Vaše infekce nemusí být zcela vyléčena a příznaky infekce se mohou vrátit nebo zhoršit.
Estonian: Kui katkestate käesoleva ravimi kasutamise liiga vara, võib nakkus jääda täielikult välja ravimata ja nakkuse sümptomid võivad tulla tagasi või süveneda.
Czech: Pouze po rekonstituci.
Estonian: Ainult pärast lahustamist.
Czech: Odpovědí byl dokument s přehledem klinických údajů (zveřejněné informace, zprávy lékařského výzkumu) a mikrobiologické údaje.
Estonian: Vastusdokumendis oli ülevaade kliinilistest (avaldatud andmed, meditsiinilise uurimistöö aruanded) ja mikrobioloogilistest andmetest.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán Vám.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud teile.
Czech: 1 - Používejte antibiotika pouze, jsou-li Vám předepsána.
Estonian: 1 - Kasutage antibiootikume vaid siis, kui neid on teile määratud.
Czech: Výbor CHMP schválil zjednodušení formulací ostatních indikací a jejich přizpůsobení současným epidemiologickým zájmům.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus lihtsustama teiste näidustuste sõnastust ja kohandama neid praeguste epidemioloogiliste probleemide järgi.
Czech: Strava a mléčné výrobky
Estonian: Toiduained ja piimatooted
Czech: Proto je potřeba při léčbě těchto pacientů postupovat obezřetně.
Estonian: Seepärast peab olema nende infektsioonidega patsientide ravimisel ettevaatlik.
Czech: Toto použití je podloženo publikacemi a klinickou zkušeností.
Estonian: Sellist kasutamist toetavad nii publikatsioonid kui ka kliiniline kogemus.
Czech: Výbor CHMP nejprve navrhl, aby byla tato informace umístěna do oddílu 4.4 pod podnadpis „Děti a mladiství".
Estonian: Inimravimite komitee soovitas algul selle teabe viia lõiku 4.4 alapealkirja „Lapsed ja noorukid" alla.
Czech: Cytochrom P450
Estonian: Tsütokroom P450
Czech: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Itálie
Estonian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Itaalia
Czech: ¾ Je důležité, abyste dokončil(a) celou léčbu, i když se za několik dnů začnete cítit lépe.
Estonian: ¾ Tähtis on ravikuur lõpule viia ka sel juhul, kui hakkate juba mõne päeva pärast end paremini tundma.
Czech: Stlačte uzávěr s dětskou pojistkou dolů a otočte doleva.
Estonian: Vajutage lapsekindel kork alla ja keerake seda vasakule.
Czech: Všechen nespotřebovaný roztok musí být zlikvidován.
Estonian: Kasutamata jäänud lahus tuleb hävitada.
Czech: Pacienti by měli být dobře hydratováni.
Estonian: Patsiendid peavad olema hästi hüdreeritud.
Czech: Minimálně 14 dnů
Estonian: Vähemalt 14 päeva
Czech: Rekonstituovaná suspenze je stabilní po dobu 14 dnů, i když je uchovávána v chladničce.
Estonian: Valmissuspensioon püsib stabiilsena ainult ligikaudu 14 päeva, ka sel juhul, kui seda hoida külmkapis.
Czech: Do rozpouštědla nepřidávejte vodu.
Estonian: Ärge lisage lahustile vett.
Czech: Pokud však již téměř nastal čas na další dávku, opomenutou dávku vynechejte a pokračujte podle předpisu.
Estonian: Kui on aga juba peaaegu aeg võtta järgmist annust, ärge vahelejäänud annust võtke ning jätkake nagu tavaliselt.
Czech: Suspenze k okamžitému použití je nyní hotová.
Estonian: Suspensioon on nüüd kasutamiseks valmis.
Czech: Jestliže Vám předepsal lékař antibiotika, jsou určena pouze k léčbě Vašeho současného onemocnění.
Estonian: Kui arst on määranud teile raviks antibiootikumid, vajate neid ainult teil hetkel oleva haiguse raviks.
Czech: Další předložené studie také uváděly, že optimální délka podávání antibiotik může být 8 až 12 týdnů vzhledem k nezvládnutelné povaze infekce.
Estonian: Täiendavalt esitatud uuringutes peeti nakkuse ravile allumatu loomuse tõttu antibiootikumravi optimaalseks kestuseks 8 kuni 12 nädalat.
Czech: Jestliže nebyla potvrzena kompatibilita s dalšími infuzními roztoky/léky, musí se infuzní roztok podávat vždy zvlášť.
Estonian: Kui sobivust teiste infusioonilahuste/ravimitega ei ole kinnitatud, tuleb infusioonilahust manustada alati eraldi.
Czech: Jsou určeny pouze pro druhy, pro které specifické Break pointy nebyly určeny a ne pro takové druhy, pro které testy citlivosti nejsou doporučovány.
Estonian: Need on ette nähtud kasutamiseks ainult liikide puhul, millele kindlat piirväärtust ei ole määratud, mitte aga liikide puhul, mille suhtes ei soovitata tundlikkust testida.
Czech: 1 den
Estonian: 1 päev
Czech: Hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou se eliminuje pouze malé množství ciprofloxacinu (< 10 %).
Estonian: Hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsiga eritub tsiprofloksatsiini vaid vähesel hulgal (<10%).
Czech: Spektrum antibakteriální aktivity:
Estonian: Antibakteriaalse toime spekter:
Czech: 28 dnů až 3 měsíce
Estonian: 28 päeva kuni 3 kuud
Czech: Snažte se užívat tablety každý den ve stejnou dobu.
Estonian: Püüdke võtta tablette iga päev ligikaudu samal ajal.
Czech: Další deriváty xantinu
Estonian: Muud ksantiini derivaadid
Czech: S léčbou dětí ve věkovém rozmezí 1 až 5 let jsou zkušenosti mnohem více omezené.
Estonian: 1-5-aastaste laste raviga on vähem kogemusi.
Czech: Do suspenze nelijte vodu!
Estonian: Ärge valage suspensiooni vett!
Czech: Dále to také zvyšuje pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.
Estonian: See võib suurendada ka kõrvaltoimete tekkimise tõenäosust.
Czech: To bude záviset na typu a závažnosti infekce, kterou máte.
Estonian: See sõltub sellest, millist liiki ja kui raskekujuline nakkus teil on.
Czech: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Francie
Estonian: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Prantsusmaa
Czech: Tomuto jevu se říká rezistence: některá antibiotika přestanou účinkovat.
Estonian: Seda nähtust nimetatakse resistentsuseks: ravi teatavate antibiootikumidega kaotab toime.
Czech: Připravená suspenze je stabilní po dobu 14 dnů, pokud je uchovávána v chladničce nebo při teplotě okolí do 30 °C.
Estonian: Valmissuspensioon säilib stabiilsena 14 päeva, kui seda hoida külmkapis või toatemperatuuril alla 30 °C.
Czech: Nebylo pozorováno významné zvýšení hodnot Cmax a AUC po více dávkách (10 mg/kg třikrát denně).
Estonian: Cmax ja AUC märkimisväärset suurenemist korduva annuse (10 mg/kg kolm korda päevas) kasutamisel ei täheldatud.
Czech: 5 - Po ukončení léčby veškeré nespotřebované léky vraťte do lékárny, aby mohly být správně zlikvidovány.
Estonian: 5 - Tagastage pärast ravi lõppu kõik kasutamata jäänud ravimid apteeki, et tagada nende nõuetekohane hävitamine.
Czech: Vzhledem ke skutečnosti, že několik členských států EU zamítlo rozhodnutí o registraci tablet s řízeným uvolňováním kvůli nepříznivému poměru přínosů a rizik, a vzhledem k tomu, že pouze 5 států tuto lékovou formu schválilo, nemohlo být na základě současného posuzovacího řízení podle článku 30 poskytnuto žádné konsenzuální doporučení znění souhrnu údajů o přípravku na evropské úrovni.
Estonian: Arvestades asjaolu, et mitmed Euroopa Liidu liikmesriigid on modifitseeritult vabastava tableti müügiloa negatiivse kasu-riski suhte tõttu tagasi lükanud, ja arvestades seda, et ainult viis riiki on selle ravimvormi heaks kiitnud, ei esitatud Euroopa riikide tasandil käesoleva artikli 30 esildismenetluse põhjal üksmeelselt soovitusi ravimi omaduste kokkuvõtte sõnastuse kohta.
Czech: Výše uvedené údaje o výskytu artropatie byly získány v rámci studií prováděných na dospělých.
Estonian: Eespool mainitud artropaatia esinemissagedus tugineb täiskasvanutega läbiviidud uuringute andmetele.
Czech: Dokončete celou léčbu.
Estonian: Viige oma ravikuur kindlasti lõpule.
Czech: Nesprávné užívání antibiotik zvyšuje rezistenci.
Estonian: Antibiootikumide vääral kasutamisel resistentsus suureneb.
Czech: V souladu s předloženými údaji je poměr přínosů a rizik v profylaxi považován za příznivý u pacientů s počtem neutrofilů méně než 1000/mm3.
Estonian: Kooskõlas esitatud andmetega peeti kasu-riski suhet profülaktika korral patsientidele soodsaks, kui neutrofiilide arv oli väiksem kui 1000 mm3.
Czech: Tento vliv byl srovnatelný s ostatními inhibitory gyrázy.
Estonian: See toime oli võrreldav teiste güraasi inhibiitorite toimega.
Czech: 1 den (jednorázová dávka)
Estonian: 1 päev (ühekordne annus)
Czech: Suspenzi užívejte každý den vždy v přibližně stejnou dobu.
Estonian: Püüdke võtta suspensiooni iga päev ligikaudu samal ajal.
Czech: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Estonian: {Nimi and aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Czech: • kofein
Estonian: • kofeiin
Czech: Celkově došel výbor CHMP k názoru, že obě indikace (léčebná terapie a profylaxe) mohou být přijaty.
Estonian: Kokkuvõtteks otsustas inimravimite komitee, et mõlemad näidustused (ravi ja profülaktika) on vastuvõetavad.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci poskytl zprávy, které shrnují výsledky literární rešerše od roku 2001 do roku 2006, včetně zvířecích modelů a klinických článků.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja esitas aruanded, milles võeti kokku kirjanduses avaldatud tulemused ajavahemikus 2001 kuni 2006, sh loommudelid ja kliinilised artiklid.
Czech: Před použitím řádně protřepat.
Estonian: Enne tarvitamist hoolikalt loksutada.
Czech: Ve vzácných případech mohou deprese nebo psychózy vést až sebevražednému jednání.
Estonian: Harvadel juhtudel võib depressioon või psühhoos areneda edasi ennast ohustavaks käitumiseks.
Czech: Aby bylo dosaženo maximálního účinku tohoto léku:
Estonian: Seega käesoleva ravimi toime püsimiseks:
Czech: Po ukončení léčby se suspenze nesmí znovu použít.
Estonian: Pärast ravi lõppu ei tohi ravimit enam kasutada.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadnůch vod nebo domácího odpadu.
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Czech: Výbor CHMP tedy požádal, aby bylo učiněno příslušné omezení této indikace.
Estonian: Seetõttu palus inimravimite komitee näidustustes vastava piirangu teha.
Czech: 7 až 21 dnů, v případě zvláštních okolností (například u abscesů) může léčba pokračovat i déle než 21 dnů
Estonian: 7 kuni 21 päeva, teatavatel erijuhtudel (näiteks abstsesside korral) võib ravi jätkata rohkem kui 21 päeva jooksul
Czech: Na základě farmakokinetické analýzy populace pediatrických pacientů s různými infekcemi je předem stanovený průměrný poločas přibližně 4 -5 hodin a biologická dostupnost suspenze je v rozsahu 50 až 80 %.
Estonian: Erinevate infektsioonidega pediaatriliste patsientide populatsiooni farmakokineetika analüüsi põhjal on prognoositav keskmine poolväärtusaeg lastel ligikaudu 4-5 tundi ja suukaudse suspensiooni biosaadavus 50-80%.
Czech: Do oddílu 5.1 bylo doporučeno přidat následující sdělení odkazující na tuto indikaci:
Estonian: Lõiku 5.1 soovitati samuti järgmisi, sellele näidustusele viitavaid, lauseid.
Czech: Léčba infekcí horních dýchacích cest obecně vyžaduje krátkodobou antibiotickou léčbu.
Estonian: Üldiselt on ülemiste hingamisteede nakkuste korral vaja lühiajalist antibiootikumravi.
Czech: Mechanizmus rezistence:
Estonian: Resistentsuse mehhanism: