FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Saksa bela-pharm GmbH & Co.
Croatian: Njemačka bela-pharm GmbH & Co.
Finnish: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Espanja
Croatian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
Finnish: NL-4941 VX Raamsdonksveer Alankomaat
Croatian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nizozemska
Finnish: Makrolidien, linkosamidien ja streptogramiinien käyttöä tuotantoeläimillä Euroopan unionissa ja resistenssin ja ihmisten ja eläinten terveyteen kohdistuvan vaikutuksen kehittymistä koskevassa eläinlääkekomitean keskusteluasiakirjassa (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Croatian: U službenom dokumentu CVMP o uporabi makrolida, linkozamida i streptogramina (MLS) kod životinja koje služe za hranu ljudima u Europskoj uniji: razvoj rezistencije i utjecaj na zdravlje ljudi i životinja (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee tylosiinia sisältäviä eläinlääkevalmisteita, joita annetaan sioille suun kautta rehussa tai juomavedessä (katso liite I)
Croatian: Ukupni sažetak znanstvene procjene veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže tilozin koji se daje svinjama peroralno putem krmiva ili vode za piće (vidi Prilog I.)
Finnish: Samoin sikojen juomaveteen sekoitettavia tylosiinirakeita ja -jauheita koskevaa suositeltua hoitojaksoa jatketaan yli kolmen viikon vain poikkeustapauksissa käyttöaiheesta riippumatta.
Croatian: Slično tome, s obzirom da su granule i prašci tilozina osmišljeni za miješanje s pitkom vodom za svinje preporučeno razdoblje liječenja je samo u iznimnim slučajevima produljeno iznad 3 tjedna neovisno o indikaciji.
Finnish: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Ranska
Croatian: Francuska QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francuska
Finnish: Jos tietyn valmisteen käyttöaiheessa (-aiheissa) ei määritetä sikadysenteriaa, mutta sen käyttöä ei myöskään suljeta pois, kohtaan 12 on lisättävä seuraava lause: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin eurooppalaisissa kannoissa on osoitettu suuri resistenssi in vitro, mikä tarkoittaa, että valmiste ei ole riittävän tehokas sikadysenteriaa vastaan.
Croatian: U slučaju da indikacija(e) za određeni proizvod ne navodi(e) specifično svinjsku dizenteriju, ali ne isključuju takvu uporabu, potrebno je dodati sljedeću rečenicu u dio 12: Visoka stopa in vitro rezistencije dokazana je kod europskih sojeva bakterije Brachyspira hyodysenteriae što ukazuje da proizvod neće biti dovoljno učinkovit protiv svinjske dizenterije.
Finnish: Im Landwehrwinkel 22 D-59073 Hamm Saksa
Croatian: D-59073 Hamm
Finnish: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Croatian: Francuska QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Finnish: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-activity)
Croatian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinactivity)
Finnish: Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Croatian: Španjolska Elanco Valquímica, S.A. Avda. de la Industria, nº 30
Finnish: TILOSINA 100 GANADEXIL Tylosin
Croatian: TILOSINA 100 GANADEXIL
Finnish: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Croatian: Španjolska S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Finnish: LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC Via A. Diaz 147/149
Croatian: LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC
Finnish: Pitkään kestänyt liikakäyttö voi selittää sen, että nykyään monista Euroopan maista on raportoitu sikadysenterian aiheuttajan, B. hyodysenteriae -bakteerin, suurista vastustuskykyisistä kannoista.
Croatian: Prekomjerna uporaba tijekom vremena može objasniti visoki udio rezistencije na sojeve B. hyodysenteriae, uzrok svinjske dizenterije, o čemu trenutačno izvješćuju brojne europske države.
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Croatian: Životinjska vrsta
Finnish: Jos tietyn valmisteen käyttöaiheessa (-aiheissa) ei määritetä sikadysenteriaa, mutta sen käyttöä ei myöskään suljeta pois, kohtaan 4.5 on lisättävä seuraava lause: Brachyspira hyodysenteriaebakteerin eurooppalaisissa kannoissa on osoitettu suuri resistenssi in vitro, mikä tarkoittaa, että valmiste ei ole riittävän tehokas sikadysenteriaa vastaan.
Croatian: U slučaju da indikacije(a) za određeni proizvod ne navode svinjsku dizenteriju, ali ne isključuju takvu uporabu, potrebno je dodati sljedeću rečenicu u dio 4.5.: Visoka stopa in vitro rezistencije dokazana je kod europskih sojeva bakterije Brachyspira hyodysenteriae što ukazuje da proizvod neće biti dovoljno učinkovit protiv svinjske dizenterije.
Finnish: Jos tietyn valmisteen käyttöaiheessa (-aiheissa) ei määritetä sikadysenteriaa, mutta sen käyttöä ei myöskään suljeta pois, kohtaan 4.5 on lisättävä ristiviittaus: Katso tietoja sikadysenteriasta kohdasta
Croatian: U slučaju da indikacije(a) za određeni proizvod ne navode svinjsku dizenteriju, ali ne isključuju takvu uporabu, potrebno je dodati unakrsnu referencu u dio 4.5.: Za više informacija o svinjskoj dizenteriji pogledajte dio 4.5.
Finnish: 1.1 g of granules contains 1g of tylosin (corresponding to 1.1 g of tylosin tartrate)
Croatian: TYLOSIN 1.1 g of granules contains 1g of tylosin (corresponding to 1.1 g of tylosin tartrate)
Finnish: • Useimmat sioille suun kautta annettavat tylosiinivalmisteet on hyväksytty käytettäviksi siten, että hoidon enimmäiskestoksi suositellaan kolmea viikkoa.
Croatian: • većina peroralnih formulacija tilozina za primjenu na svinjama odobrena je uz preporuku liječenje do tri tjedna pa je CVMP zaključio da će najdulje trajanje liječenja osigurati dostatnu djelotvornost.
Finnish: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Espanja
Croatian: Francuska LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Finnish: Siat, kanat (joiden munia ei ole tarkoitettu elintarvikkeek si)
Croatian: Svinje i pilići (koji ne nesu jaja za konzumaciju kod ljudi)
Finnish: TRELACON G 250 PREMEZCLA Tylosin
Croatian: TRELACON G 250 PREMEZCLA
Finnish: PRODITYL, Pó para solução oral para administração na água de bebida para suínos, frangos e perus
Croatian: Pó para solução oral para administração na água de bebida para suínos, frangos e perus
Finnish: ERITYISVAROITUKSET
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE(A)
Finnish: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin
Croatian: TRELACON G 50 PREMEZCLA
Finnish: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Saksa
Croatian: Njemačka Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Finnish: CONCENTRAT V007 TYLAN
Croatian: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Croatian: Razlozi za izmjenu sažetaka opisa svojstava, označavanja i uputa o VMP
Finnish: Myyntiluvan hakija/haltija Valmisteen nimi
Croatian: Podnositelj zahtjeva/Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Finnish: Suositukset annoksen pienentämisestä suuremmalla annoksella toteutettavan ensimmäisen hoitojakson jälkeen on tarvittaessa poistettava.
Croatian: Izbrišite, ako je to primjenjivo, bilo koju preporuku za smanjivanjem doze nakon početnog liječenja s višom dozom.
Finnish: Hyöty-riskisuhteen arviointi ja johtopäätökset
Croatian: Procjena i zaključak o omjeru dobrobiti i rizika
Finnish: Naudat, vuohet, lampaat, siat, siipikarja
Croatian: Stoka, koze, ovce, svinje, perad
Finnish: Jos tietyn valmisteen käyttöaiheessa (-aiheissa) ei määritetä sikadysenteriaa, mutta sen käyttöä ei myöskään suljeta pois, kohtaan 12 on lisättävä ristiviittaus: Katso tietoja sikadysenteriasta kohdasta
Croatian: U slučaju da indikacije(a) za određeni proizvod ne navode specifično svinjsku dizenteriju, ali ne isključuju takvu uporabu, potrebno je dodati unakrsnu referencu u dio 12.:
Finnish: Siat ja kanat
Croatian: Svinje i pilići
Finnish: Tarpeetonta altistusta pitäisi välttää, jotta suun kautta annettava tylosiini pysyy tehokkaana hoitona muissa sioille tällä hetkellä hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Croatian: Za održavanje peroralnog tilozina kao djelotvornog liječenja za druge trenutno odobrene indikacije za svinje treba izbjegavati nepotrebno izlaganje.
Finnish: Tilosina 20% liquida Neofarma
Croatian: Tilosina 20% liquida Neofarma Tylosin tartarate
Finnish: Vasikat, siat, kanat, broilerit (joiden munia ei ole tarkoitettu elintarvikkeek si)
Croatian: Telad, svinje, pilići brojleri, purice (koji ne nesu jaja za konzumaciju kod ljudi)
Finnish: Siipikarja, siat
Croatian: Pilići, svinje
Finnish: TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate
Croatian: TYLOSINE BUVABLE NOE
Finnish: Lisää tietoa Veyvondista saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Veyvondi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Veyvondi-hoito tehosi 95 prosentilla potilaista (20 potilaalla 22:sta).
Croatian: Liječenje lijekom Veyvondi bilo je uspješno u 95 % bolesnika (20 od 22).
Finnish: Veyvondi (vonikogi alfa)
Croatian: Veyvondi (vonikog alfa)
Finnish: Muita tietoja Veyvondista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Veyvondi
Finnish: Veyvondin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat heitehuimaus, kiertohuimaus (pyörryttävä tunne), dysgeusia (makuhäiriöt), vapina, nopea sydämensyke, syvä laskimotromboosi (syvän laskimon verihyytymä, yleensä alaraajassa), hypertensio (korkea verenpaine), kuumat aallot, oksentelu, pahoinvointi, kutina, epämukava tunne rinnassa, infuusiokohdan tuntemukset, kuten puutuminen, kihelmöinti tai pistely, sekä poikkeavat arvot sydänsähkökäyrässä (EKG).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Veyvondi (koje se mogu pojaviti u manje od 1 na 10 osoba) jesu omaglica, vrtoglavica, disgeuzija (poremećaj osjeta okusa), tremor, brzi otkucaji srca, duboka venska tromboza (krvni ugrušci u dubokim venama, obično u nozi), hipertenzija (visoki krvni tlak), navale vrućine, povraćanje, mučnina, pruritus (svrbež), nelagoda u prsnom košu, osjeti poput utrnulosti, trnci i bockanje na mjestu primjene infuzije te odstupanja od normalnih vrijednosti u nalazima elektrokardiograma (EKG).
Finnish: Veyvondin sivuvaikutusten katsottiin olevan tyypillisiä tämäntyyppisille lääkkeille.
Croatian: Nuspojave lijeka Veyvondi smatraju se tipičnima za tu vrstu lijeka.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Veyvondin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Veyvondi nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Finnish: Hoidon annos ja antoväli määräytyy verenvuototapahtumien tyypin ja vakavuuden tai leikkauksen laajuuden sekä potilaan sairaudentilan ja painon mukaan.
Croatian: Doza i učestalost terapije ovise o tipu i ozbiljnosti epizode krvarenja ili opsega kirurškog zahvata te bolesnikova stanja i tjelesne težine.
Finnish: Miksi Veyvondi on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je lijek Veyvondi odobren u EU-u?
Finnish: Tehon tärkeimpänä mittana oli arvio hoidon tehosta.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti temeljilo se na procjeni bolesnika o uspješnosti liječenja.
Finnish: Veyvondista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja potilaiden suojelemiseksi suoritetaan kaikki tarvittavat toimet.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Veyvondi pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Finnish: Veyvondin vaikuttava aine vonikogi alfa vaikuttaa kehossa samalla tavalla kuin luonnollinen von Willebrandin tekijä.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Veyvondi, vonikog alfa, djeluje u tijelu na jednak način kao i prirodni von Willebrandov faktor.
Finnish: Verenvuototapahtumia todettiin yhteensä 193, ja Veyvondin hoitovaikutusta pidettiin erinomaisena tai hyvänä noin 98 prosentissa vuodoista.
Croatian: Zabilježene su ukupno 193 epizode krvarenja, a Veyvondi je ocijenjen kao „odličan" ili „dobar" u liječenju otprilike 98 % krvarenja.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Veyvondin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Veyvondi nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Finnish: EMA kuitenkin päätti, että samankaltaisten lääkkeiden tavoin Veyvondia saa käyttää vain, kun desmopresiinia (von Willebrandin taudin pääasiallinen hoito) ei voida käyttää tai kun se ei tehoa tarpeeksi hyvin.
Croatian: Međutim, kao i za slične lijekove, EMA je zaključila da se Veyvondi smije primjenjivati samo kada se ne može primjenjivati desmopresin (glavna terapija protiv von Willebrandove bolesti) ili kada on ne djeluje dovoljno dobro.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Veyvondin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Veyvondi kontinuirano se prate.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Veyvondin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Veyvondi?
Finnish: Miten Veyvondi vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Veyvondi?
Finnish: Seuraavia sivuvaikutuksia voi esiintyä Veyvondi-hoidon aikana: yliherkkyysreaktiot (allergiset reaktiot), tromboemboliatapahtumat (ongelmat, jotka johtuvat verihyytymien muodostumisesta verisuoniin), estäjien (vasta-aineiden) kehittyminen von Willebrandin tekijälle, jolloin lääkkeen teho loppuu eikä verenvuoto pysy hallinnassa.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Veyvondi mogu se pojaviti sljedeće nuspojave: reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije), tromboembolijski poremećaji (problemi zbog stvaranja krvnih ugrušaka u krvnim žilama), razvoj inhibitora (protutijela) protiv von Willebrandovog faktora što uzrokuje prestanak djelovanja lijeka i rezultira gubitkom kontrole krvarenja.
Finnish: Se korvaa puuttuvan proteiinin ja auttaa siten verta hyytymään, jolloin verenvuototauti saadaan väliaikaisesti hallintaan.
Croatian: Ona nadomješta bjelančevinu koji nedostaje i time pomaže zgrušavanju krvi te omogućuje privremenu kontrolu poremećaja krvarenja.
Finnish: Mitä riskejä Veyvondiin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Veyvondi?
Finnish: Yleistiedot Veyvondista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o lijeku Veyvondi i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Veyvondin hyöty verenvuodon hallitsemisessa on osoitettu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 52 von Willebrandin tautia sairastavaa potilasta.
Croatian: Koristi lijeka Veyvondi u kontroli krvarenja utvrđene su u dva glavna ispitivanja u koja su bila uključena 52 bolesnika s von Willebrandovom bolešću.
Finnish: Veyvondi on lääke, jota käytetään verenvuodon hillitsemiseen von Willebrandin tautia (perinnöllinen verenvuotosairaus) sairastaville potilaille, kun desmopressiini-nimistä toista lääkettä ei voida käyttää tai kun desmopressiini ei tehoa.
Croatian: Veyvondi je lijek koji se koristi za kontrolu krvarenja u bolesnika s von Willebrandovom bolešću (nasljedni poremećaj krvarenja) koji se ne mogu liječiti drugim lijekom pod nazivom desmopresin ili kada liječenje desmopresinom nije učinkovito.
Finnish: Veyvondia ei saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet allergisia reaktioita hiiren tai hamsterin proteiineista.
Croatian: Veyvondi se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju alergijske reakcije na bjelančevine miša ili hrčka.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 37 potilasta, joille annettiin Veyvondia verenvuototapahtumien hoitoon.
Croatian: Prvo je ispitivanje obuhvatilo 37 bolesnika koji su primili Veyvondi za liječenje epizoda krvarenja.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 15 potilasta, joille annettiin Veyvondia verenvuodon ehkäisyyn leikkauksessa, mukaan lukien suuret leikkaukset, kuten polven tekonivelleikkaus.
Croatian: Drugo ispitivanje uključilo je 15 bolesnika koji su primili Veyvondi za sprječavanje krvarenja tijekom kirurškog zahvata, uključujući veliki kirurški zahvat kao što je zamjena koljena.
Finnish: Veyvondia saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja verenvuototautien hoitoon perehtyneen lääkärin on valvottava hoitoa.
Croatian: Veyvondi se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba provoditi pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju poremećaja krvarenja.
Finnish: Mitä Veyvondi on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Veyvondi i za što se primjenjuje?
Finnish: Lisätietoja Veyvondin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Veyvondi pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Tutkimuksen aikana tehdyissä 15 suuressa ja pienessä leikkauksessa Veyvondin hoitovaikutusta verenvuotapahtumien ehkäisyssä pidettiin erinomaisena tai hyvänä kaikissa näissä 15 leikkauksessa.
Croatian: U 15 većih i manjih kirurških zahvata koji su provedeni tijekom ispitivanja, Veyvondi je bio ocijenjen kao odličan ili dobar za sprječavanje epizoda krvarenja u svih 15 kirurških zahvata.
Finnish: Sitä käytetään tarvittaessa verenvuototapahtumien hoitoon ja myös verenvuodon ehkäisyyn ja hoitoon leikkauksen aikana.
Croatian: Primjenjuje se prema potrebi za liječenje epizoda krvarenja, a koristi se i za sprječavanje i liječenje krvarenja tijekom kirurškog zahvata.
Finnish: Mitä hyötyä Veyvondista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Veyvondi utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Veyvondin vaikuttava aine on vonikogi alfa.
Croatian: Veyvondi sadržava djelatnu tvar vonikog alfa.
Finnish: Miten Veyvondia käytetään?
Croatian: Kako se Veyvondi koristi?
Finnish: Veyvondin osoitettiin olevan tehokas verenvuototapahtumien hoidossa von Willebrandin tautia sairastavilla potilailla.
Croatian: Pokazalo se da lijek Veyvondi učinkovito liječi epizode krvarenja u bolesnika s von Willebrandovom bolešću.
Finnish: Veyvondi oli myös tehokas leikkauksiin liittyvän verenvuodon ehkäisyssä ja hoidossa.
Croatian: Lijek Veyvondi bio je učinkovit i u sprječavanju i liječenju krvarenja povezanog s kirurškim zahvatom.
Finnish: Sekoittamalla ne yhteen valmistetaan laskimoon annettava injektioliuos.
Croatian: Lijek Veyvondi dostupan je u obliku praška i otapala koji se izmiješaju da bi se pripremila otopina za intravensku injekciju.
Finnish: 2304 Orth an der Donau ITÄVALTA
Croatian: 2304 Orth an der Donau AUSTRIJA
Finnish: [tuntia],
Croatian: [sati],
Finnish: Lääkärisi tarkistaa asian.
Croatian: To će provjeriti Vaš liječnik.
Finnish: Tarkista, että liuotin on kokonaan siirtynyt.
Croatian: Provjerite da se otapalo potpuno prenijelo.
Finnish: ATC-koodi: B02BD10
Croatian: ATK oznaka: B02BD10
Finnish: 12-24 tunnin välein / joka toinen päivä
Croatian: Svakih 12 - 24 h / svaki drugi dan
Finnish: Irrota tyhjä ruisku.
Croatian: Odvojite praznu štrcaljku.
Finnish: Tämä vaikutus on välitön, ja sen tiedetään riippuvan pitkälti proteiinin polymerisaatioasteesta.
Croatian: Taj se učinak odmah javlja i poznato je da uvelike ovisi o razini polimerizacije proteina.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste on käytettävä heti.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, lijek je potrebno odmah upotrijebiti.
Finnish: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel SVEITSI
Croatian: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel ŠVICARSKA
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa tutkittavat arvioitiin tilanteessa, jossa heillä ei ollut verenvuotoja.
Croatian: U sva tri ispitivanja ispitanici su ocjenjivani u stanju bez krvarenja.
Finnish: Se on hävitettävä kolmen tunnin kuluttua.
Croatian: Bacite nakon tri sata.
Finnish: Annostusohjeet pitää antaa IR-arvon perusteella.
Croatian: Smjernice za doziranje trebaju se temeljiti na IR-u.
Finnish: Vaikeat oireet, kuten hengitysvaikeudet ja huimaus, vaativat nopeaa ensihoitoa.
Croatian: Teški simptomi, uključujući poteškoće pri disanju i omaglicu, zahtijevaju hitno medicinsko liječenje.
Finnish: Potilaat, joille kehittyy inhibiittoreita
Croatian: Bolesnici koji razviju inhibitore
Finnish: Valmisteen käytönaikaisen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan 3 tuntia 25 °C:ssa.
Croatian: Kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u primjeni dokazana je tijekom 3 sata pri 25 °C.
Finnish: Tromboosi ja embolia
Croatian: Tromboza i embolija
Finnish: Tromboembolisia tapahtumia saattaa esiintyä suurissa yliannostuksissa.
Croatian: Tromboembolijski događaji mogu se javiti u slučaju velikog predoziranja.
Finnish: Sinua seurataan huolellisesti tällaisten inhibiittorien kehittymisen varalta.
Croatian: Bit ćete pod pažljivim praćenjem zbog mogućeg razvoja tih inhibitora.
Finnish: Infuusionopeus saa olla enintään 4 ml minuutissa.
Croatian: Infuzija ne smije biti brža od 4 ml po minuti.
Finnish: VEYVONDI-valmistetta ei saa käyttää A-hemofilian hoitoon.
Croatian: VEYVONDI se ne smije koristiti u liječenju hemofilije A.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Jos sinulla on ollut aiemmin veritulppia tai verisuonitukoksia (tromboembolisia komplikaatioita), kerro asiasta välittömästi lääkärillesi.
Croatian: Ako ste ranije imali problema s krvnim ugršcima ili začepljenom žilom (tromboembolijske komplikacije), odmah obavijestite liječnika.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa ottaa yhteyttä hemofilian hoitoon erikoistuneeseen hoitokeskukseen.
Croatian: U svim takvim slučajevima, preporučuje se kontaktirati specijalizirani centar za hemofiliju.
Finnish: VWF:n puutos suurentaa verenvuototaipumusta.
Croatian: Nedostatak VWF-a povećava sklonosti krvarenju.
Finnish: Mitä VEYVONDI on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je VEYVONDI i za što se koristi
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten on punnittava mahdollisia riskejä ja määrättävä VEYVONDI-valmistetta vain, jos se on tarpeellista
Croatian: Zdravstveni radnici trebaju odvagnuti potencijalne rizike i VEYVONDI propisati samo ako je to potrebno.
Finnish: Saatat tarvita suuremman VEYVONDI-annoksen tai suuremman tekijä VIII -annoksen tai jopa jotakin toista lääkettä verenvuotojen hallitsemiseen.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna veća doza lijeka VEYVONDI, ili veća doza faktora VIII, ili čak neki drugi lijek za kontrolu krvarenja.
Finnish: Raskaana olevien tai imettävien naisten hoidosta ei ole kokemusta.
Croatian: Nisu dostupna iskustva u liječenju trudnica ili dojilja.
Finnish: Käyttökuntoon saatettua valmistetta ei saa säilyttää jääkaapissa.
Croatian: Rekonstituirani lijek ne smije se odlagati u hladnjak.
Finnish: Mitä VEYVONDI on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät VEYVONDI-valmistetta Miten VEYVONDI-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Croatian: Što je VEYVONDI i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati VEYVONDI Kako primjenjivati VEYVONDI Moguće nuspojave
Finnish: Näitä on raportoitu spontaanisti kahdessa tapauksessa lääkkeen markkinoille tulon jälkeen ja molemmissa tapauksissa oireet hävisivät ja potilaat toipuivat täysin 20 minuutin ja 4 tunnin kuluttua infuusion lopettamisesta.
Croatian: U prijavljena 2 spontana slučaja nakon stavljanja lijeka u promet, simptomi su se povukli, a pacijenti u potpunosti oporavili u 20 minuta do 4 sata nakon prekida infuzije.
Finnish: Lääkärisi täytyy ehkä säätää annosta laboratoriotulosten perusteella.
Croatian: Vaš liječnik će možda trebati prilagoditi dozu sukladno laboratorijskim nalazima.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla eivätkä saa tavallisesti ylittää 24 tuntia 2-8 ºC:n lämpötilassa, ellei käyttökuntoon saattamista ole tehty valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja rekostituiranog lijeka prije primjene odgovornost su korisnika i normalno ne smiju biti dulji od 24 sata pri 2 do 8 °C, osim ako je rekonstitucija provedena u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.