FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Den filmovertrukne tablet er ca. 15 mm lang og har "U7" præget på den ene side og intet på den anden side.
Norwegian Bokmål: • De filmdrasjerte tablettene er ca. 15 mm lange og markert med "U7" på den ene siden og glatt på den andre siden.
Danish: Alunbrig 180 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Alunbrig 180 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: • Behandling med Alunbrig skal afbrydes indtil opnået bedring til Grad ≤ 1 (≤ 1,5 × ULN) eller til baseline og derefter genoptages med samme dosis.
Norwegian Bokmål: • Alunbrig skal tilbakeholdes inntil verdiene er tilbake til grad ≤ 1 (≤ 1,5 × ULN) eller baseline, og deretter gjenopptas ved samme dose.
Danish: Andet trin
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på En filmovertrukken tablet indeholder 56 mg lactosemonohydrat.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 56 mg laktosemonohydrat.
Danish: Øget APTT Anæmi
Norwegian Bokmål: Økt APTT
Danish: • Alunbrig 180 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: • Alunbrig 180 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: Alunbrig 90 mg tages en gang daglig i de første 7 dage og derefter tages Alunbrig 180 mg en gang daglig.
Norwegian Bokmål: Alunbrig 90 mg én gang daglig i de første 7 dagene, og deretter 180 mg én gang daglig.
Danish: Pruritus
Norwegian Bokmål: Fatigueo
Danish: 60 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 60 filmdrasjerte tabletter
Danish: Alunbrig 30 mg filmovertrukne tabletter Alunbrig 90 mg filmovertrukne tabletter Alunbrig 180 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Alunbrig 30 mg filmdrasjerte tabletter Alunbrig 90 mg filmdrasjerte tabletter Alunbrig 180 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Alunbrig 180 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Alunbrig 180 mg
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på En filmovertrukken tablet indeholder 168 mg lactosemonohydrat.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 168 mg laktosemonohydrat.
Danish: • Patientkortet skal indeholde følgende nøglebudskaber: o En advarsel/information til sundhedsprofessionelle, der på et hvilket som helst tidspunkt behandler en patient inklusive under en akut nødsituation, om behandling med Alunbrig, o At behandling med Alunbrig kan øge risikoen for lungelidelser efter kort tids behandling (inklusive interstitiel lungesygdom og pneumonitis).
Norwegian Bokmål: • Pasientkortet skal inneholde følgende nøkkelpunkter: o Informasjon/advarsel om at pasienten bruker Alunbrig.
Danish: 720 ELISA enheder
Norwegian Bokmål: 720 ELISA-enheter
Danish: Hepatitis B-overfladeantigen3,4
Norwegian Bokmål: Hepatitt B overflateantigen3,4
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Norwegian Bokmål: MT-(EU) nummer
Danish: 1 dosis (1 ml): Hepatitis A-virus (inaktiveret)1,2
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml) inneholder: Hepatitt A virus (inaktivert)1,2
Danish: 3 produceret i gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi 4 adsorberet på aluminiumphosphat
Norwegian Bokmål: 3 fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi 4 adsorbert til aluminiumfosfat
Danish: 10 fyldte injektionssprøjter + 10 kanyler
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter + 10 kanyler
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte uden kanyle
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte uten kanyle
Danish: 1 produceret i human diploid (MRC-5)-celler 2 adsorberet på aluminiumphosphathydrat
Norwegian Bokmål: 1 fremstilt i humane diploide celler (MRC-5) 2 adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + 1 kanyle
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 1 kanyle
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Primær emballage
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform
Danish: Lad derfor være med at give den til andre.
Norwegian Bokmål: Ikke gi den videre til andre.
Danish: Gentag omhyggeligt denne handling i mindst 15 sekunder.
Norwegian Bokmål: Gjenta dette kraftig i minst 15 sekunder.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant.
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP) Ikke relevant.
Danish: • du har en alvorlig infektion med høj feber.
Norwegian Bokmål: • du har en alvorlig infeksjon med høy feber.
Danish: 720 ELISA units
Norwegian Bokmål: 720 ELISA-enheter
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap
Danish: Der foreligger ingen fertilitetsdata.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig fertilitetsdata.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra generelle sikkerhedsstudier.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på generelle sikkerhetsstudier.
Danish: Det er ikke altid at personer, som er smittede ser syge ud eller føler sig syge.
Norwegian Bokmål: Ikke alle mennesker som er smittet vil se syke ut eller føle seg syke.
Danish: De fleste børn kommer sig fuldstændigt, men sygdommen er normalt så alvorlig, at børn er syge i ca. en måned.
Norwegian Bokmål: De fleste barn blir helt friske, men sykdommen er vanligvis alvorlig nok til at barn er syke i ca. en måneds tid.
Danish: En mindre infektion som f.eks. forkølelse bør ikke være et problem, men tal alligevel med din læge først.
Norwegian Bokmål: En lett infeksjon, som en forkjølelse, bør ikke være noe problem, men snakk med legen din først.
Danish: Vaccinen kan gives når du er blevet rask igen.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan gis når du har blitt friskt igjen.
Danish: Små børn udvikler ikke altid alle symptomer.
Norwegian Bokmål: Små barn vil kanskje ikke utvikle alle symptomene.
Danish: Må ikke nedfryses
Norwegian Bokmål: Må ikke fryses
Danish: Der foreligger ingen data.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig.
Danish: Hvis ikke, er du muligvis ikke beskyttet.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, kan det hende at du ikke er beskyttet mot sykdommene.
Danish: Kontakt derfor lægen efter denne tidsperiode.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din etter denne perioden.
Danish: Ryst sprøjten ved at vende den på hovedet og tilbage igen.
Norwegian Bokmål: Rist sprøyten ved å snu den opp og ned og tilbake igjen.
Danish: Adjuvans, se pkt.
Norwegian Bokmål: For adjuvans se pkt.
Danish: Denne virus overføres oftest fra andre smittede personer.
Norwegian Bokmål: Viruset overføres vanligvis fra en annen smittet person.
Danish: • Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Norwegian Bokmål: • Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført
Danish: Vaccinen skal resuspenderes inden brug.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må resuspenderes før bruk.
Danish: Vejledning vedrørende boostervaccination er baseret på antagelsen om, at antistoffer er nødvendige for beskyttelse.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for boostervaksinasjon er basert på antagelsen om at antistoffer kreves for beskyttelse.
Danish: Denne vaccine indeholder neomycin (et antibiotikum).
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen inneholder neomycin (antibiotikum).
Danish: En dosis på 1,0 ml anbefales til personer fra 1 år til og med 15 år.
Norwegian Bokmål: En dose på 1,0 ml anbefales til personer fra 1 år til og med 15 år.
Danish: • Hvis du har glemt den anden vaccination, så kontakt lægen og få en ny tid så hurtigt som muligt.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer den andre dosen, snakk med legen din og avtal nytt tidspunkt så fort som mulig.
Danish: Ambirix gives normalt ikke til kvinder, der er gravide eller ammer.
Norwegian Bokmål: Ambirix gis vanligvis ikke til kvinner som er gravide eller ammer.
Danish: Vaccinen er ikke blevet testet hos patienter med nedsat immunforsvar.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er ikke testet på pasienter med nedsatt immunforsvar.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Norwegian Bokmål: Alle pakningsstørrelser vil ikke nødvendigvis bli markedsført.
Danish: • Ambirix virker ved at hjælpe kroppen til selv at danne en beskyttelse (antistoffer) mod disse sygdomme.
Norwegian Bokmål: • Ambirix virker ved å hjelpe kroppen til selv å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot disse sykdommene.
Danish: • Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2°C-8°C).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. august 2002 Dato for seneste fornyelse: 20. juli 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. juli 2012
Danish: Denne indlægsseddel er skrevet under antagelse af, at personen som modtager vaccinen læser den, men vaccinen kan gives til børn og unge, så det kan være nødvendigt, at du læser den for dit barn.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er skrevet på en måte hvor det antas at personen som får vaksinen leser det, men vaksinen kan gis til ungdom og barn slik at du kan lese det for barnet ditt.
Danish: • Data efter markedsføring
Norwegian Bokmål: • Data fra overvåkning etter markedsføring
Danish: Hold sprøjten lodret i en lukket hånd.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten rett opp og ned med lukket hånd.
Danish: Kombineret HAB vaccine (360/10)
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsvaksine HAB (360/10)
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofil
Danish: Ambirix er en uklar, hvid suspension.
Norwegian Bokmål: Ambirix er en blakket hvit suspensjon.
Danish: Det er vigtigt, at nødvendige foranstaltninger er til stede for at undgå skader i forbindelse med besvimelse.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at prosedyrer er på plass slik at man unngår skader ved besvimelser.
Danish: Hvis det sker, må du ikke føre motorkøretøj, cykle eller betjene værktøj eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer skal man ikke kjøre, sykle eller bruke maskiner.
Danish: Ambirix indeholder neomycin og natrium
Norwegian Bokmål: Ambirix inneholder neomycin og natrium
Danish: 4.2 Dosering og administation
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
Danish: • Hos meget små børn kan vaccinen gives i lårmusklen.
Norwegian Bokmål: • Hos veldig små barn kan vaksinene gis i en muskel i låret.
Danish: Ambirix' sikkerhed og virkning hos børn under 1 år er ikke fastslået.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ambirix hos barn under 1 år er ikke etablert.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettes til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (9 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (9 mg) per dose, det betyr at det er så godt som "fritt for natrium".
Danish: • Lægen har ordineret denne vaccine til dig eller dit barn personligt.
Norwegian Bokmål: • Denne vaksinen er skrevet ut til deg/barnet ditt personlig.
Danish: • du tidligere er besvimet i forbindelse med nålestik - i tilfældet af, at det sker igen.
Norwegian Bokmål: • du har besvimt før eller ved tidligere injeksjoner - i fall dette kan inntreffe igjen.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/
Danish: Som ved alle injicérbare vacciner skal passende medicinsk behandling og overvågning altid være let tilgængelig i tilfælde af en sjælden anafylaktisk reaktion som følge af administrationen af vaccinen.
Norwegian Bokmål: Som for alle injiserbare vaksiner skal alltid adekvat medisinsk behandling og tilsyn være raskt tilgjengelig i tilfelle av at en sjelden anafylaktisk reaksjon skulle inntreffe etter vaksinasjon.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du oplever følgende alvorlige bivirkninger - du kan have behov for hurtig medicinsk behandling:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du merker noen av følgende alvorlige bivirkninger - det kan være at du trenger snarlig medisinsk behandling:
Danish: Ambirix er en vaccine, der gives til spædbørn, børn og unge fra 1 år til og med 15 år.
Norwegian Bokmål: Ambirix er en vaksine som brukes til spedbarn, barn og ungdommer fra 1 år til og med 15 år.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Natriumchlorid
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Natriumklorid
Danish: Sværhedsgraden og typen af symptomer kan variere.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan variere i alvorlighetsgrad og type.
Danish: Denne vaccine kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Danish: Nogle personer vil have behov for hospitalsindlæggelse.
Norwegian Bokmål: Noen må legges inn på sykehus.
Danish: Vaccinen skal inspiceres visuelt for fremmede partikler og/eller ændringer i det fysiske udseende før administration.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal kontrolleres visuelt med tanke på fremmedlegemer og/eller unormalt utseende før administrering.
Danish: De kaldes hepatitis B "smittebærere" og kan fortsat smitte andre personer igennem hele livet.
Norwegian Bokmål: De kalles "hepatitt B-bærere" og kan smitte andre resten av livet.
Danish: b. Hvis vaccinen stadig ikke fremstår som en ensartet, uklar hvid suspension - vend den på hovedet og tilbage igen i yderligere mindst 15 sekunder - inspicer derefter igen.
Norwegian Bokmål: b. Hvis vaksinen fortsatt ikke ser ut som en ensartet, hvitaktig suspensjon - snu den opp og ned igjen i minst 15 sekunder - deretter kontroller vaksinen igjen.
Danish: Når først det primære vaccinationsprogram er påbegyndt, skal det afsluttes med den samme vaccine.
Norwegian Bokmål: Når skjema for primærvaksinasjon er påbegynt, skal det sluttføres med samme vaksine.
Danish: Det anbefales, at Ambirix ikke administreres samtidig med andre vacciner, medmindre det er absolut nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Ambirix ikke gis samtidig med andre vaksiner uten at dette er absolutt nødvendig.
Danish: EU/1/02/224/001 - pakning med 1 uden kanyle EU/1/02/224/002 - pakning med 1 med 1 kanyle EU/1/02/224/003 - pakning med 10 uden kanyler EU/1/02/224/004 - pakning med 10 med 10 kanyler EU/1/02/224/005 - pakning med 50 uden kanyler
Norwegian Bokmål: EU/1/02/224/001 - 1-pakning uten kanyle EU/1/02/224/002 - 1-pakning med 1 kanyle EU/1/02/224/003 - 10-pakning uten kanyler EU/1/02/224/004 - 10-pakning med 10 kanyler EU/1/02/224/005 - 50-pakning uten kanyler
Danish: Samtidig administration af Ambirix og andre vacciner end dem, som er nævnt ovenfor, er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Samtidig injeksjon av Ambirix og andre vaksiner enn de som er beskrevet ovenfor har ikke blitt undersøkt.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk aktive virkestoffer
Danish: • De øvrige indholdsstoffer i Ambirix er: natriumchlorid og vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: • Hjelpestoffer i Ambirix er: natriumklorid og vann til injeksjonsvæsker.
Danish: N S+ (%)
Norwegian Bokmål: S+ (%)
Danish: Ambirix må ikke gives, hvis du er allergisk over for neomycin.
Norwegian Bokmål: Ambirix skal ikke gis dersom du er allergisk mot neomycin.
Danish: Hud og subkutane væv Erythema multiforme, lichen planus
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Erythema multiforme, lichen planus
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis (1 ml) indeholder:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose (1 ml) inneholder:
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Ambirix påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner 4.8 Bivirkninger
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner Ambirix har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: For nogle personkategorier, som har øget risiko for HBV (f.eks hæmodialyse- eller immunkompromitterede patienter), skal sikkerhedsforanstaltninger overvejes for at sikre, at et beskyttende antistofniveau ≥ 10 mIE/ml opretholdes.
Norwegian Bokmål: For enkelte utvalgte grupper med økt risiko for HBV-eksponering (f.eks. hemodialysepasienter eller pasienter med nedsatt immunforsvar) bør det overveies å ta forholdsregler for å sikre at et beskyttende antistoffnivå ≥10 mIE/ml opprettholdes.
Danish: Samtidig administration af immunglobuliner kan resultere i et lavere antistoftiter.
Norwegian Bokmål: Når immunglobuliner gis samtidig kan dette føre til lavere antistoffnivåer.
Danish: • du er allergisk over for Ambirix eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne vaccine (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: • du er allergiske mot Ambirix eller mot noen av innholdsstoffene i vaksinen (listet opp i pkt.
Danish: Da rapporteringen af disse bivirkninger er spontan, er det ikke muligt at estimere en pålidelig frekvens.
Norwegian Bokmål: Da disse hendelsene er spontanrapportert, er det ikke mulig å angi et nøyaktig estimat på frekvensen.
Danish: Her vises også resultaterne fra et sammenlignende studie med børn fra 12-15 år.
Norwegian Bokmål: Tabellen viser i tillegg resultatene fra en sammenlignende studie utført blant 12-15 år gamle individer.
Danish: 5.1 for serobeskyttende rater).
Norwegian Bokmål: 5.1 for beskyttende antistoffnivå).
Danish: • diarré, kvalme
Norwegian Bokmål: • diaré, kvalme
Danish: Symptomerne begynder 3 til 6 uger efter smitte.
Norwegian Bokmål: Symptomer inntreffer 3 til 6 uker etter infeksjon.
Danish: • træthed eller irritabilitet
Norwegian Bokmål: • tretthetsfølelse eller irritabilitet
Danish: • midlertidig betændelsestilstand i nerverne, som medfører smerte, svaghed eller lammelse i arme eller ben, og som ofte breder sig til bryst og ansigt (Guillain-Barré syndrom)
Norwegian Bokmål: • midlertidig betennelse i nerver som gir smerte, svakhet og paralyse i armer og bein og ofte med spredning til bryst og ansikt (Guillain-Barrés syndrom)
Danish: Bivirkningerne, som er rapporteret efter overdosering, er de samme, som er rapporteret efter normal vaccination.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble rapportert etter overdose var tilsvarende de som rapporteres etter normal administrering av vaksinen.
Danish: Som ved andre vacciner skal administrationen af Ambirix udskydes hos personer, der lider af akut, alvorlig, febril sygdom.
Norwegian Bokmål: Som med andre vaksiner skal vaksinasjon med Ambirix utsettes hos individer med akutt, alvorlig febersykdom.
Danish: • Brug ikke denne vaccine efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger efter administration af Ambirix er smerter og træthed, som forekommer med en hyppighed på hhv. 50 % og 30 % pr. dosis.
Norwegian Bokmål: De vanligste rapporterte bivirkningene ved administrasjon av Ambirix er smerte og tretthet som inntreffer med en per dose frekvens på henholdsvis rundt 50 % og 30 %.
Danish: Beskyttelse mod hepatitis B-infektioner vil først opnås efter 2. dosis (se pkt.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot hepatitt B-infeksjon vil kanskje ikke oppnås før etter andre dose (se pkt.
Danish: Hepatitis A
Norwegian Bokmål: Hepatitt A
Danish: Du må ikke få Ambirix hvis:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ambirix dersom:
Danish: Lægen vil tage en blodprøve for at se, om du har behov for yderligere vaccinationer for at være bedre beskyttet.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta blodprøver for å se om flere injeksjoner er nødvendig for at du skal være bedre beskyttet.
Danish: Det skal du vide, før du får Ambirix
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Ambirix
Danish: Immunresponset opnået en måned efter hele vaccinationsprogammet (dvs. ved måned 7) i et sammenlignende klinisk studie med børn fra 1 år til 11 år vises i nedenstående skema.
Norwegian Bokmål: Immunresponser oppnådd én måned etter fullført vaksinasjon (d.v.s etter 7 måneder) i en sammenliknende studie med barn i alderen fra 1 til og med 11 år, er vist i tabellen under.
Danish: • du behøver fuld beskyttelse mod hepatitis A- og B-infektion inden for de næste 6 månederlægen kan vælge en anden vaccine.
Norwegian Bokmål: • du trenger fullstendig beskyttelse mot hepatitt A- og B-infeksjon innen 6 måneder - legen din kan anbefale en annen vaksine.
Danish: Kontakt lægen hvis du oplever lignende bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du opplever slike bivirkninger.
Danish: Multipel sklerose, encefalitis, encefalopati, polyneuritis såsom Guillain-Barré syndrom (med ascenderende paralyse), myelitis, kramper, paralyse, facialisparese, neuritis, optikusneurit, neuropati
Norwegian Bokmål: Multippel sklerose, encefalitt, encefalopati, polynevritt slik som Guillain-Barrés syndrom (med ascenderende paralyse), myelitt, kramper, paralyse, facialisparese, nevritt, optikusnevritt, nevropati
Danish: Hvis du får medicin, som påvirker kroppens immunforsvar, kan du godt få Ambirix, hvis det skønnes nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker legemidler som påvirker kroppens immunforsvar kan du/barnet ditt fremdeles få Ambirix dersom det anses som nødvendig.
Danish: Inspicer vaccinen igen: a. Hvis vaccinen fremstår som en ensartet, uklar hvid suspension, er den klar til brugudseendet af vaccinen må ikke være klar.
Norwegian Bokmål: Kontroller vaksinen igjen: a. Hvis vaksinen ser ut som en ensartet, hvitaktig suspensjon er den klar til brukutseende skal ikke være klart.
Danish: De kliniske studier omfattede administration af 2.029 doser Ambirix til 1.027 personer i alderen fra 1 år til og med 15 år.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier omfattet administrasjon av 2029 doser Ambirix til 1027 individer fra 1 til og med 15 år.
Danish: Ambirix er indiceret hos ikke-immune børn og unge fra 1 år til og med 15 år til beskyttelse mod hepatitis A- og hepatitis B-infektion.
Norwegian Bokmål: Ambirix er indisert hos ikke-immune barn og ungdom fra 1 år til og med 15 år for å beskytte mot hepatitt A- og hepatitt B-infeksjon.
Danish: Det anbefalede skema skal følges nøje.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte vaksinasjonsskjema skal overholdes.
Danish: Blod og lymfesystem Trombocytopenisk purpura, trombocytopeni,
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Trombocytopenisk purpura, trombocytopeni
Danish: • du har et svækket immunsystem (f.eks. på grund af en sygdom, en behandling eller dialyse)virkningen af vaccinen vil muligvis være nedsat.
Norwegian Bokmål: • du har nedsatt immunforsvar (pga sykdom, medisinsk behandling eller dialyse) - det er ikke sikkert at vaksinen virker fullstendig.
Danish: • De vil sørge for, at Ambirix ikke bliver givet i en blodåre.
Norwegian Bokmål: • De vil påse at Ambirix ikke gis i en blodåre (vene).
Danish: • smerte og rødme hvor injektionen blev givet
Norwegian Bokmål: • smerte og rødhet på injeksjonsstedet
Danish: Resuspension af vaccinen for at opnå en ensartet, uklar hvid suspension
Norwegian Bokmål: Resuspensjon av vaksinen for å få en ensartet, hvitaktig suspensjon
Danish: • besvimelse • nedsat følelse i huden over for smerter eller berøring
Norwegian Bokmål: • besvimelse • nedsatt følsomhet i huden overfor smerte eller berøring (hypestesi)
Danish: Synkope (besvimelse) kan opstå efter og endda før vaccination især hos unge mennesker, som en psykogen reaktion over for kanylestik.
Norwegian Bokmål: Synkope (besvimelse) kan forekomme etter, eller til og med før, enhver vaksinering spesielt hos ungdom som en psykisk reaksjon på injeksjonen.
Danish: Symptomerne vil muligvis først optræde 6 uger til 6 måneder efter smitte.
Norwegian Bokmål: Symptomene vil muligens ikke merkes før 6 uker til 6 måneder etter at man har blitt smittet.
Danish: - Boosterdosis
Norwegian Bokmål: - Boosterdose
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Vacciner, Hepatitis-vacciner, ATC-kode: JO7BC20
Norwegian Bokmål: Hepatitt-vaksiner, ATC kode: JO7BC20.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot:
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot: (nummer}
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GlaxoSmithKline Biologicals s.a.