FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od navedenih ozbiljnih nuspojava.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите някои от сериозните нежелани реакции погоре.
Croatian: P450 in vitro pri klinički značajnim koncentracijama.
Bulgarian: Авибактам и цефтазидим не показват индукция на цитохром P450 in vitro в клинично значими концентрации.
Croatian: Prikladna sredstva za razrjeđivanje infuzije uključuju: otopinu natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) za injekciju, otopinu glukoze 50 mg/ml (5%) za injekciju, otopinu natrijevog klorida 4,5 mg/ml i glukoze 25 mg/ml za injekciju (0,45% natrijevog klorida i 2,5% glukoze) ili otopinu Ringerovog laktata.
Bulgarian: Подходящите разредители за инфузията включват: натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) инжекционен разтвор, декстроза 50 mg/ml (5 %) инжекционен разтвор, натриев хлорид 4,5 mg/ml и декстроза 25 mg/ml инжекционен разтвор (0,45 % натриев хлорид и 2,5 % декстроза) или Рингер лактат разтвор.
Croatian: Doza lijeka Zavicefta se na dane kada se provodi hemodijaliza treba primijeniti nakon završetka hemodijalize.
Bulgarian: Приложението на Zavicefta в дните на хемодиализа трябва да се извърши след завършването на хемодиализата.
Croatian: Nisu ispitivani učinci ceftazidima/avibaktama na plodnost ljudi.
Bulgarian: Ефектите на цефтазидим/авибактам върху фертилитета при човека не са проучени.
Croatian: Kloramfenikol ostvaruje antagonističko djelovanje in vitro kada se primjenjuje s ceftazidimom ili drugim cefalosporinima.
Bulgarian: Хлорамфеникол е антагонист in vitro на цефтазидим и други цефалоспорини.
Croatian: Ako se nešto od gore navedenoga odnosi na Vas, obratite se svom liječniku prije nego primite lijek Zavicefta.
Bulgarian: Ако нещо от горните се отнася до Вас, кажете на Вашия лекар, преди да използвате Zavicefta.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega (procijenjeni CrCl ≥ 51≤ 80 ml/min) (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с лека степен на бъбречно увреждане (изчислен CrCl ≥ 51 - ≤ 80 ml/min) (вж. точка 5.2).
Croatian: Infuzijska vrećica može sadržavati bilo koju od sljedećih otopina: otopinu natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) za injekciju, otopinu glukoze 50 mg/ml (5%) za injekciju, otopinu natrijevog klorida 4,5 mg/ml i glukoze 25 mg/ml za injekciju (0,45% natrijevog klorida i 2,5% glukoze) ili otopinu Ringerovog laktata.
Bulgarian: Един инфузионен сак може да съдържа всяко от следните: натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) инжекционен разтвор, декстроза 50 mg/ml (5 %) инжекционен разтвор, натриев хлорид 4,5 mg/ml и декстроза 25 mg/ml инжекционен разтвор (0,45 % натриев хлорид и 2,5 % декстроза) или Рингер лактат разтвор.
Croatian: Kako Zavicefta izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Croatian: Farmakokinetika ceftazidima u bolesnika s teškim oštećenjem jetre nije ustanovljena.
Bulgarian: Фармакокинетиката на цефтазидим при пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане не е установена.
Croatian: Kako čuvati lijek Zavicefta
Bulgarian: Как да съхранявате Zavicefta
Croatian: Preporuke za doziranje temelje se na farmakokinetičkom modeliranju Ceftazidim i avibaktam se uklanjaju hemodijalizom (vidjeti dijelove 4.9 i 5.2).
Bulgarian: Цефтазидим и авибактам се отстраняват чрез хемодиализа (вж. точки 4.9 и 5.2).
Croatian: • tabletu za izmokravanje, a zove se furosemid
Bulgarian: таблетка за отводняване, наречена фуроземид;
Croatian: Suhi prašak:
Bulgarian: Сух прах:
Croatian: Spektar djelovanja ceftazidima/avibaktama
Bulgarian: Спектър на действие на цефтазидим/авибактам
Croatian: Ako mislite da ste propustili dozu lijeka Zavicefta, odmah o tome obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
Bulgarian: Ако мислите, че сте пропуснали доза, кажете веднага на Вашия лекар или медицинска сестра.
Croatian: Granične vrijednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) za ceftazidim/avibaktam koje je utvrdilo Europsko povjerenstvo za ispitivanje osjetljivosti na antimikrobne lijekove (engl.
Bulgarian: Граничните стойности за минимална инхибиторна концентрация (МИК), установени от Европейската комисия по тестване на чувствителността на антимикробните средства (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) за цефтазидим/авибактам, са както следва:
Croatian: Farmakokinetika avibaktama u bolesnika s bilo kojim stupnjem oštećenja jetre nije ustanovljena.
Bulgarian: Фармакокинетиката на авибактам при пациенти с всякаква степен на чернодробно увреждане не е проучена.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti avibaktama.
Bulgarian: Проучвания за канцерогенност не са провеждани с авибактам.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom multiformni eritem angioedem reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)
Croatian: • izdignut kožni osip koji svrbi ("koprivnjača")
Bulgarian: изпъкнал сърбящ кожен обрив ("уртикария");
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka eliminacije ceftazidima u starijih bolesnika u dobi od 80 ili više godina iznosila je između 3,5 i 4 sata nakon intravenskih bolusnih injekcija doze od 2 g svakih 12 sati.
Bulgarian: Средният полуживот на елиминиране на цефтазидим варира от 3,5 до 4 часа след интравенозно болус приложение на 2 g на всеки 12 часа при пациенти в старческа възраст на 80 години или по-възрастни.
Croatian: Naime, Zavicefta se iz tijela uklanja putem bubrega.
Bulgarian: Това е необходимо, защото Zavicefta се отстранява от организма чрез бъбреците.
Croatian: • trnci ili utrnulost
Bulgarian: • мравучкане или изтръпване;
Croatian: Prije primjene lijeka Zavicefta recite svom liječniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Zavicefta, ако приемате някои от следните лекарства:
Croatian: Doza ceftazidima/avibaktama
Bulgarian: Доза на цефтазидим/авибактам
Croatian: Ispitivanja in vitro kombinacije ceftazidima/avibaktama i metronidazola, tobramicina, levofloksacina, vankomicina, linezolida, kolistina i tigeciklina nisu pokazala sinergističko niti antagonističko djelovanje.
Bulgarian: Не е доказан синергизъм или антагонизъм при проучванията in vitro на лекарствените комбинации с цефтазидим/авибактам и метронидазол, тобрамицин, левофлоксацин, ванкомицин, линезолид, колистин и тигециклин.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri ako primijetite bilo koju od gore navedenih nuspojava.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако забележите някои от нежеланите ефекти, изброени по-горе.
Croatian: U tablici 1 prikazane su preporučene intravenske doze za bolesnike kojima je procijenjeni klirens kreatinina (CrCl) ≥ 51 ml/min (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Bulgarian: В Таблица 1 е показана препоръчителната интравенозна доза при пациенти с изчислен креатининов клирънс (CrCl) ≥ 51 ml/min (вж. точки 4.4 и 5.1).
Croatian: Ceftazidim s lakoćom prolazi kroz posteljicu i izlučuje se u majčino mlijeko.
Bulgarian: Цефтазидим преминава лесно през плацентата и се екскретира в кърмата.
Croatian: Infekcije uzrokovane aerobnim
Bulgarian: Инфекции, дължащи се на аеробни
Croatian: • povećana razina nekih tvari u krvi (koje se zovu "kreatinin" i "urea").
Bulgarian: повишение на нивото на някои видове вещества в кръвта Ви (наречени "креатинин" и
Croatian: Kod skotnih ženki kunića kojima je primijenjen avibaktam u dozama od 300 i 1000 mg/kg/dan primijećeno je o dozi ovisno smanjenje srednje vrijednosti tjelesne težine fetusa i usporeno okoštavanje, što bi moglo biti povezano s toksičnošću u majke.
Bulgarian: 000 mg/kg на ден, се наблюдава свързано с дозата по-ниско средно фетално тегло и забавена осификация, потенциално свързани с майчина токсичност.
Croatian: Spol i rasa Spol i rasa ne utječu značajno na farmakokinetiku ceftazidima/avibaktama.
Bulgarian: Фармакокинетиката на цефтазидим/авибактам не се повлиява значимо от пола или расата.
Croatian: Postoji mala mogućnost da tijekom ili nakon liječenja lijekom Zavicefta dobijete drugu infekciju koju uzrokuje neka druga bakterija.
Bulgarian: Съществува неголяма вероятност да получите друга инфекция, причинена от други бактерии по време на или след лечение със Zavicefta.
Croatian: U tablici 2 prikazane su preporučene prilagodbe doza za bolesnike s procijenjenim CrCl od ≤ 50 ml/min (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Bulgarian: В Таблица 2 са показани препоръчителните корекции на дозата при пациенти с изчислен CrCl ≤ 50 ml/min (вж. точки 4.4 и 5.2).
Croatian: Kod štakora nisu primijećeni štetni učinci na embriofetalni razvoj ni plodnost.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти върху ембрио-феталното развитие или фертилитета при плъхове.
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primite lijek Zavicefta.
Bulgarian: Ако нещо от горните се отнася до Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Zavicefta.
Croatian: Nakon primjene lijeka Zavicefta mogu se javiti nuspojave (npr. omaglica) koje mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Може да възникнат нежелани ефекти (напр. замайване), които могат да повлияят способността за шофиране и работа с машини след приложение на Zavicefta (вж. точка 4.8).
Croatian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Via Alessandro Fleming 2
Bulgarian: Via Alessandro Fleming 2
Croatian: Blago do umjereno oštećenje jetre nije utjecalo na farmakokinetiku ceftazidima u osoba u kojih je intravenski primijenjena doza od 2 g svakih 8 sati tijekom 5 dana, pod uvjetom da im bubrežna funkcija nije bila oštećena.
Bulgarian: Ако бъбречната функция не е увредена, лека до умерена степен на чернодробно увреждане не оказва ефект върху фармакокинетиката на цефтазидим при лица, на които са прилагани 2 g интравенозно на всеки 8 часа в продължение на 5 дни.
Croatian: Ceftazidim se izlučuje u majčino mlijeko u malim količinama.
Bulgarian: Цефтазидим се екскретира в кърмата в малки количества.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako tijekom Vašeg liječenja patite od proljeva.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите диария по време на лечението.
Croatian: Ukupno je 81 (7,4%) bolesnik s kompliciranom infekcijom mokraćnog sustava imao bakterijemiju na početku ispitivanja.
Bulgarian: Общо 81 пациенти с уИПП (7,4 %) имат бактериемия на изходно ниво.
Croatian: • vrućica
Bulgarian: повишена температура.
Croatian: vrlo često (≥ 1/10) često (≥ 1/100 i < 1/10) manje često (≥ 1/1000 i < 1/100)
Bulgarian: Редки (≥ 1/10 000 и < 1/1 000)
Croatian: • mučnina ili povraćanje
Bulgarian: позиви за повръщане (гадене) или повръщане;
Croatian: C]avibaktama, glavna sastavnica povezana s lijekom u ljudskoj plazmi i urinu bio je avibaktam u nepromijenjenom obliku.
Bulgarian: Непромененият авибактам е основният свързан с лекарството компонент в човешката плазма и в урината след приложние на с [
Croatian: Rekonstituirani sadržaj bočice mora se odmah primijeniti.
Bulgarian: Флаконът с разтвореният прах трябва да се използва незабавно.
Croatian: • smanjen broj nekih vrsta krvnih stanica (koje se zovu "leukociti") - vidi se u nalazima krvnih pretraga
Bulgarian: понижение на броя на някои видове кръвни клетки (наречени "левкоцити") - доказва се чрез кръвни тестове;
Croatian: Vrlo često: (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Croatian: Otprilike 87% bolesnika imalo je APACHE II rezultat ≤ 10, a 4,0% bolesnika imalo je bakterijemiju na početku ispitivanja.
Bulgarian: Приблизително 87 % от пациентите имат оценка на острите и хронични физиологични изменения ІІ (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, APACHE II) скор ≤ 10, а 4,0 % имат бактериемия на изходно ниво.
Croatian: Maksimalna dnevna doza lijeka odgovara 22,2% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu.
Bulgarian: Максималната дневна доза на този продукт съдържа натрий, еквивалентен на 22,2% от препоръчвания от СЗО максимален дневен прием на натрий.
Croatian: FLEMING, 2
Bulgarian: Via A. Fleming 2
Croatian: Ostale nuspojave Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако забележите някои от следните нежелани реакции:
Croatian: • povećana količina nekih enzima koje proizvodi jetra - vidi se u nalazima krvnih pretraga
Bulgarian: повишаване на количеството на някои ензими, произвеждани в черния дроб
Croatian: Tablica 2 Preporučene intravenske doze u bolesnika s procijenjenim CrCl od ≤ 50 ml/min Procijenjeni CrCl (ml/min)
Bulgarian: Препоръчителни интравенозни дози при пациенти с изчислен CrCl ≤ 50 ml/min Изчислен CrCl (ml/min)
Croatian: Kada se u bolesnika s oštećenjem bubrega nije smanjila doza ceftazidima, povremeno su prijavljene neurološke posljedice, uključujući tremor, mioklonus, nekonvulzivni epileptički status, konvulzije, encefalopatiju i komu.
Bulgarian: Понякога, при приложение на цефтазидим, се съобщават неврологични последици, включително тремор, миоклонус, неконвулсивен status epilepticus, конвулсия, енцефалопатия и кома, когато дозата не е понижена при пациенти с бъбречно увреждане.
Croatian: • lijek za giht koji se zove probenecid
Bulgarian: лекарство за подагра, наречено пробенецид.
Croatian: Komplicirana infekcija mokraćnog sustava, uključujući pijelonefritis
Bulgarian: Усложнена ИПП, включително пиелонефрит
Croatian: • infekcija u trbušnoj šupljini (abdomenu)
Bulgarian: инфекции на стомаха и червата (корема);
Croatian: Rekonstituirana otopina je blijedožuta otopina koja ne sadrži čestice.
Bulgarian: Готовият разтвор е бледо жълт и не съдържа твърди частици.
Croatian: • povećan broj jedne vrste krvnih stanica (koje se zovu "limfociti") - vidi se u nalazima krvnih pretraga
Bulgarian: повишение на броя на един вид кръвни клетки (наречени "лимфоцити") - доказва се чрез кръвни тестове;
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Croatian: Što je Zavicefta
Bulgarian: Какво представлява Zavicefta
Croatian: CrCl procijenjen pomoću Cockcroft-Gaultove formule Kada je potvrđeno ili se sumnja da anaerobni patogeni pridonose razvoju infekcije, primjenjivati u kombinaciji s metronidazolom
Bulgarian: Да се използва в комбинация с метронидазол, когато е известно или се подозира, че анаеробните патогени допринасят за инфекциозния процес.
Croatian: Nakon višestrukih intravenskih infuzija ceftazidima/avibaktama u dozi od 2000 mg/500 mg, primijenjenih zdravim odraslim osobama s normalnom bubrežnom funkcijom svakih 8 sati tijekom najviše 11 dana, nije primijećena značajna kumulacija ceftazidima ni avibaktama.
Bulgarian: Не се наблюдава значително кумулиране на цефтазидим или авибактам след многократни интравенозни инфузии на 2 000 mg/500 mg цефтазидим/авибактам, прилагани на всеки 8 часа в продължение на до 11 дни при здрави възрастни с нормална бъбречна функция.
Croatian: Tablica 1 Preporučene intravenske doze za bolesnike s procijenjenim CrCl ≥ 51 ml/min Vrsta infekcije
Bulgarian: Препоръчителна интравенозна доза при пациенти с изчислен CrCl ≥ 51 ml/min
Croatian: Nije poznato izlučuje li se avibaktam u majčino mlijeko.
Bulgarian: Не е известно дали авибактам се екскретира в кърмата.
Croatian: Savjetuje se pažljivo praćenje procijenjenog klirensa kreatinina u bolesnika s oštećenom bubrega.
Bulgarian: При пациентите с бъбречно увреждане се препоръчва внимателно проследяване на изчисления креатининов клирънс.
Croatian: Tu mogućnost treba ispitati u bolesnika koji razviju anemiju tijekom ili nakon liječenja lijekom Zavicefta.
Bulgarian: Пациентите, получили анемия по време на или след лечение със Zavicefta, трябва да се изследват за тази възможност.
Croatian: Bolnička pneumonija, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom
Bulgarian: Вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация
Croatian: • komplicirane infekcije mokraćnog sustava, uključujući pijelonefritis
Bulgarian: усложнена инфекция на пикочните пътища (уИПП), включително пиелонефрит;
Croatian: • promjena u broju nekih vrsta krvnih stanica (koje se zovu "eozinofili" i "trombociti") - vidi se u nalazima krvnih pretraga
Bulgarian: промяна в броя на някои видове кръвни клетки (наречени "еозинофили" и "тромбоцити")
Croatian: Prilikom primjene lijeka Zavicefta u bolesnika koji su na dijeti s kontroliranim unosom natrija mora se uzeti u obzir da jedna bočica sadrži ukupno 6,44 mmol (približno 148 mg) natrija, što odgovara 7,4% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа общо 6,44 mmol натрий (приблизително 148 mg), еквивалентно на 7,4% от препоръчвания от Световната здравна организация (СЗО) максимален дневен прием на натрий.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev karbonat (bezvodni)
Bulgarian: Натриев карбонат (безводен)
Croatian: • ako imate bubrežnih tegoba - liječnik će Vam možda dati nižu dozu kako bi osigurao da ne dobijete previše lijeka.
Bulgarian: - Вашият лекар може да Ви даде по-ниска доза, за да се увери,
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene tromboza na mjestu infuzije flebitis na mjestu infuzije pireksija
Bulgarian: Тромбоза на мястото на инфузия
Croatian: Zavicefta 2 g/0,5 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Bulgarian: Zavicefta 2 g/0,5 g прах за концентрат за инфузионен разтвор
Croatian: Organski sustav
Bulgarian: Микроорганизми
Croatian: Klinička ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti lijeka Zavicefta provedena su kod kompliciranih intraabdominalnih infekcija, kompliciranih infekcija mokraćnog sustava i bolničkih pneumonija (uključujući pneumonije povezane s mehaničkom ventilacijom).
Bulgarian: Проучванията за клинична ефикасност и безопасност на Zavicefta са провеждани само при уИАИ, уИПП и ВБП (включително VAP).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti ceftazidima.
Bulgarian: Проучвания за канцерогенност не са провеждани с цефтазидим.
Croatian: Kako primjenjivati lijek Zavicefta
Bulgarian: Как да използвате Zavicefta
Croatian: Jedna bočica sadrži 2 g ceftazidima u obliku ceftazidim pentahidrata te 0,5 g avibaktama u obliku avibaktamnatrija.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа цефтазидим пентахидрат, еквивалентен на 2 g цефтазидим, и авибактам натрий, еквивалентен на 0,5 g авибактам.
Croatian: Komplicirane infekcije mokraćnog sustava
Bulgarian: Усложнени инфекции на пикочните пътища
Croatian: Bolesnici s CrCl od 30 do 50 ml/min primili su nižu dozu lijeka Zavicefta nego što je trenutno preporučeno za bolesnike u ovoj podskupini.
Bulgarian: Пациентите със CrCl 30 до 50 ml/min получават по-ниска доза
Croatian: Avibaktam
Bulgarian: Сърбеж
Croatian: • Djelatne tvari su ceftazidim i avibaktam.
Bulgarian: Активните вещества са цефтазидим и авибактам.
Croatian: Infuzija se daje tijekom dva sata tri puta na dan.
Bulgarian: Инфузията се прилага за два часа, три пъти дневно.
Croatian: Liječenje obično traje između 5 i 14 dana, ovisno o vrsti infekcije.
Bulgarian: Лечението обикновено продължава между 5 и 14 дни според вида на инфекцията.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Zavicefta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zavicefta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Jedno od glavnih mjerila djelotvornosti temeljilo se na uklanjanju bakterija koje uzrokuju bolest.
Bulgarian: Една от основните мерки за ефективност се основава на отстраняването на бактериите, които причиняват заболяване.
Croatian: Zavicefta ceftazidim/avibaktam
Bulgarian: Zavicefta ceftazidime / avibactam
Croatian: Djeluje tako da ometa stvaranje određenih molekula koje su potrebne bakterijama za izgradnju njihovih zaštitnih staničnih stijenki.
Bulgarian: Той действа като възпрепятства производството на определени молекули, необходими на бактериите да изградят своите защитни клетъчни стени.
Croatian: Zavicefta je antibiotik koji se koristi u odraslih osoba za liječenje sljedećih infekcija:
Bulgarian: Zavicefta е антибиотик, който се използва за лечение на възрастни със следните инфекции:
Croatian: Što je Zavicefta i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Zavicefta и за какво се използва?
Croatian: • infekcija uzrokovanih Gram-negativnim bakterijama (vrste bakterija) kada druge terapije možda ne djeluju.
Bulgarian: инфекции, предизвикани от грам-отрицателни бактерии (вид бактерии), когато другите видове лечение може да не работят.
Croatian: Koristi od lijeka Zavicefta utvrđene su u četirima glavnim ispitivanjima.
Bulgarian: Ползите от Zavicefta са установени в четири основни проучвания.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Zavicefta nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Zavicefta са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zavicefta?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zavicefta?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Zavicefta.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Zavicefta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Zavicefta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zavicefta.
Croatian: Zbog načina na koji je osmišljeno ovo ispitivanje, dokazi u prilog koristi od lijeka Zavicefta nisu toliko snažni kao kod drugih ispitivanja, no ti rezultati idu u prilog pozitivnom djelovanju lijeka Zavicefta kada se kombiniraju s drugim ispitivanjima.
Bulgarian: Поради дизайна на проучването, това доказателство за ползите от Zavicefta не е толкова силно, колкото в другите проучвания; тези резултати обаче подкрепят активността на Zavicefta, когато се добавят към останалите проучвания.
Croatian: Ispitivanje lijeka Zavicefta u bolesnika s bolničkom pneumonijom još nije dovršeno.
Bulgarian: Проучване на Zavicefta при пациенти с вътреболнична пневмония не е провеждано все още.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Zavicefta pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zavicefta прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Kako djeluje Zavicefta?
Bulgarian: Как действа Zavicefta?
Croatian: Lijek Zavicefta izdaje se samo na recept, a liječnici koji propisuju terapiju trebaju uzeti u obzir službene upute o primjeni antibiotika.
Bulgarian: Zavicefta се отпуска по лекарско предписание и предписващите лекари трябва да имат предвид официалните указания за употребата на антибиотици.
Croatian: Ti enzimi omogućuju bakterijama da razgrade beta-laktam antibiotike poput ceftazidima, što ih čini rezistentnima na djelovanje antibiotika.
Bulgarian: Тези ензими позволяват на бактериите да разрушат бета-лактамните антибиотици като цефтазидим, което ги прави резистентни на действието на антибиотика.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zavicefta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zavicefta?
Croatian: • infekcija pluća do kojih je došlo u bolnici (bolnička pneumonija), uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom (pneumonija uzrokovana mehaničkom ventilacijom, odnosno uređajem koji bolesnicima olakšava disanje);
Bulgarian: инфекции на белите дробове, които са прихванати в болница (вътреболнична пневмония), включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация (пневмония, прихваната от вентилатор, който представлява машина, която помага на пациента да диша);