FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Im Allgemeinen gelten die Inzidenz und Schwere von Nebenwirkungen als dosisabhängig.
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen Vanligvis vurderes hyppigheten og alvorlighetsgraden av bivirkninger til å være doserelatert.
German: Colestyramin kann die nicht-renale Elimination von Methotrexat durch Störung des enterohepatischen Kreislaufs erhöhen.
Norwegian Bokmål: Kolestyramin kan øke den ikke-renale eliminasjonen av metotreksat ved forstyrrelse av den enterohepatiske sirkulasjonen.
German: Nokardiose, Histoplasmaund Kryptokokkusmykose, disseminierter Herpes simplex
Norwegian Bokmål: Nokardiose, histoplasmo se og cryptococcu s mycosis, Disseminert herpes simplex
German: 1 kann reversibel sein - siehe 4.4
Norwegian Bokmål: 1 kan være reversibelt -se pkt.
German: • Die Möglichkeit einer tödlichen Überdosierung durch Medikationsfehler, einschließlich einer täglichen anstatt einmal wöchentlichen Dosierung.
Norwegian Bokmål: • Potensiell dødelig overdosering på grunn av medisineringsfeil (ME), inkludert daglig bruk i stedet for bruk én gang i uken
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stellt sicher, dass in jedem Mitgliedstaat, in dem Jylamvo vermarktet wird, alle Angehörigen der Gesundheitsberufe, von denen zu erwarten ist, dass sie Jylamvo verordnen oder abgeben, Zugang zu den folgenden Schulungsmaterialien haben:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) skal sørge for at alt helsepersonell som forventes å forskrive og/eller håndtere Jylamvo skal ha tilgang til denne utdanningspakken i hvert medlemsland der Jylamvo skal markedsføres:
German: − verschwommenes Sehen oder verschlechtertes Sehvermögen
Norwegian Bokmål: − tåkesyn eller nedsatt syn
German: In chronischen Toxizitätsstudien an Mäusen, Ratten und Hunden zeigten sich toxische Effekte in Form von gastrointestinalen Läsionen, Myelosuppression und Hepatotoxizität.
Norwegian Bokmål: Kroniske toksisitetsstudier hos mus, rotter og hunder viste toksiske effekter i form av gastrointestinale lesjoner, myelosuppresjon og levertoksisitet.
German: Der Nutzen der Behandlung muss in jedem Einzelfall gegen das mögliche Risiko für den Fötus abgewogen werden.
Norwegian Bokmål: I hvert enkelt tilfelle bør fordelen med behandlingen veies opp mot mulig risiko for fosteret.
German: • Schwere therapieresistente beeinträchtigende Psoriasis vulgaris, die nicht ausreichend auf andere Behandlungsformen wie Phototherapie, Psoralen plus UV-A (PUVA) und Retinoide anspricht, sowie schwere Psoriasisarthritis bei erwachsenen Patienten.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig behandlingsrefraktær invalidiserende psoriasis som ikke gir tilstrekkelig respons på annen behandling slik som fototerapi, PUVA og retinoider, samt alvorlig psoriasisartritt hos voksne pasienter.
German: Bei rheumatologischen und dermatologischen Erkrankungen
Norwegian Bokmål: Ved revmatologiske og dermatologiske sykdommer
German: Wenn Sie zu viel Jylamvo (Methotrexat) einnehmen kann dies zum Tod führen.
Norwegian Bokmål: Å ta for mye av Jylamvo (metotreksat) kan føre til dødsfall.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med apoteket.
German: − Lungenentzündung (Pneumonie) mit trockenem Husten, Kurzatmigkeit und Fieber
Norwegian Bokmål: − lungebetennelse (pneumoni) med tørrhoste, kortpustethet og feber
German: Eine versehentliche Einnahme kann für Kinder tödlich sein.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet inntak kan være dødelig for barn.
German: Die Ausscheidung findet hauptsächlich in unveränderter Form über die Nieren durch glomeruläre Filtration und aktive Sekretion in die proximalen Tubuli statt.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon skjer hovedsakelig i uendret form ved glomerulær filtrasjon og aktiv utskillelse i proksimale tubuli via nyrene.
German: Auch Probenecid und schwache organische Säuren können die tubuläre Sekretion von Methotrexat reduzieren und dadurch ebenfalls eine indirekte Erhöhung der Dosis bewirken.
Norwegian Bokmål: Probencid og svake organiske syrer kan også redusere tubulær sekresjon av metotreksat og dermed forårsake indirekte doseøkninger.
German: Die Applikationsspritze sollte unter Wasser gehalten und der Kolben mehrmals hochgezogen und wieder heruntergedrückt werden, bis alle Spuren des Arzneimittels aus dem Inneren der Applikationsspritze, einschließlich der Spitze, entfernt sind.
Norwegian Bokmål: Sprøyten bør holdes under vann og stempelet trekkes ut og inn flere ganger inntil alle spor av legemiddel er fjernet fra innsiden av sprøyten, også tuppen.
German: Die vorliegenden Daten zu höheren Dosierungen reichen nicht aus, um die Risiken für Fehlbildungen oder Fehlgeburten nach väterlicher Exposition abzuschätzen.
Norwegian Bokmål: For høyere doser finnes det ikke tilstrekkelige data til å anslå risikoen for misdannelser eller spontanabort etter fars eksponering.
German: Erkrankungen, die zu Dehydratation führen, wie z. B. Erbrechen, Diarrhö oder Stomatitis Erkrankungen, die zu Dehydratation führen, wie z. B. Erbrechen, Diarrhö oder Stomatitis, können die Toxizität aufgrund erhöhter Wirkstoffspiegel steigern.
Norwegian Bokmål: Tilstander som fører til dehydrering som f.eks. oppkast, diaré og stomatitt Tilstander som fører til dehydrering som f.eks. oppkast, diaré og stomatitt kan øke toksisiteten som følge av økt nivå av virkestoff.
German: Pankreatitis, Enteritis, Malabsorption, Melaena, Gingivitis
Norwegian Bokmål: Pankreatitt, Enteritt, Malabsorpsjon, Melena, Gingivitt
German: Toxisches Megakolon, Hämatemesis
Norwegian Bokmål: Toksisk megakolon, Hematemese
German: DIESE PATIENTENKARTE IST NUR FÜR PATIENTEN BESTIMMT, DIE EIN METHOTREXATHALTIGES ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG VON ARTHRITIS ODER PSORIASIS ANWENDEN.
Norwegian Bokmål: DETTE PASIENTKORTET ER KUN BEREGNET PÅ PASIENTER SOM BRUKER ET LEGEMIDDEL SOM INNEHOLDER METOTREKSAT MOT ARTRITT OG PSORIASIS.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Genotoxizität von Methotrexat gezeigt, weshalb das Risiko von genotoxischen Wirkungen auf Samenzellen nicht vollständig ausgeschlossen werden kann.
Norwegian Bokmål: Metotreksat er påvist å være gentoksisk i dyrestudier, slik at risiko for gentoksisk effekt på sædceller ikke kan utelukkes.
German: Stellen Sie sicher, dass der Patient aufrecht sitzt oder steht, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Norwegian Bokmål: Pass på at pasienter er i sittende eller stående stilling før legemidlet blir gitt.
German: Als Vorsichtsmaßnahme wird sexuell aktiven Männern oder ihren weiblichen Partnern empfohlen, während der Behandlung des Mannes und bis mindestens 6 Monate nach dem Absetzen von Methotrexat eine zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden.
Norwegian Bokmål: Som et forebyggende tiltak anbefales det at seksuelt aktive mannlige pasienter eller deres kvinnelige partnere bruker pålitelige prevensjonsmidler under behandling av den mannlige pasienten og i minst 6 måneder etter at bruken av metotreksat er avsluttet.
German: Es ist mit Missbildungen von Schädel, Gesicht, Herz und Blutgefäßen sowie Gehirn und Extremitäten verbunden.
Norwegian Bokmål: Det er forbundet med misdannelser av hodeskalle, ansikt, hjerte og blodkar, hjerne og armer og ben.
German: − Flüssigkeitsansammlung in der Lunge, Lungeninfektionen
Norwegian Bokmål: − væskeansamling i lungene, lungeinfeksjon
German: • Stomatitis, Geschwüre in der Mundhöhle und bekannte aktive gastrointestinale Ulzera
Norwegian Bokmål: • Stomatitt, sår i munnhulen og kjent aktiv gastrointestinal sårsykdom.
German: In einigen Fällen können Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan evnen til å kjøre bil og bruke maskiner være nedsatt.
German: Chronische Toxizität
Norwegian Bokmål: Kronisk toksisitet
German: Empfohlene Untersuchungen und Sicherheitsmaßnahmen
Norwegian Bokmål: Anbefalte undersøkelser og sikkerhetstiltak
German: Dosis und die Dauer der Behandlung werden individuell auf Grundlage des Krankheitsbildes des Patienten und der Verträglichkeit von Methotrexat festgelegt.
Norwegian Bokmål: Dosen og varigheten av behandlingen skal bestemmes i hvert enkelt tilfelle, basert på pasientens kliniske tilstand og tolerabiliteten overfor metotreksat.
German: Kolben und Spritzenkörper sind in einem sauberen, trockenen Behältnis zusammen mit dem Arzneimittel aufzubewahren und vor der nächsten Anwendung wieder zusammenzusetzen.
Norwegian Bokmål: Stempelet og sylinderen bør oppbevares i en ren og tørr beholder sammen med legemidlet og settes sammen før neste gangs bruk.
German: Wenn Methotrexat mit der Haut oder Schleimhäuten in Berührung kommt, muss die betroffene Stelle unverzüglich und gründlich mit Seife und Wasser gewaschen werden.
Norwegian Bokmål: Dersom metotreksat kommer i kontakt med hud eller slimhinner, skal området vaskes grundig med såpe og vann.
German: Eine mögliche verzögerte Elimination von Methotrexat sollte bei einer Kombination mit anderen Zytostatika berücksichtigt werden.
Norwegian Bokmål: Muligheten for forsinket clearance av metotreksat bør tas i betraktning ved kombinasjon med andre cytotoksiske legemidler
German: Patienten sollten unterwiesen werden, dass es wichtig ist, dieses Arzneimittel nur einmal wöchentlich einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om viktigheten av å ta legemidlet kun én gang i uken.
German: Vor Beginn oder Wiederaufnahme der Behandlung nach einer Erholungsphase Es muss ein vollständiges Blutbild mit Differenzialblutbild und Thrombozyten, Leberenzymen, Bilirubin und Serumalbumin erstellt werden.
Norwegian Bokmål: Før igangsetting av behandling eller ved gjenopptagelse av behandling etter en restitusjonsperiode Fullstendig blodtelling med differensialtelling av blodceller og blodplater, måling av leverenzymer, bilirubin, serumalbumin, nyrefunksjon samt brystrøntgen.
German: Methotrexat kann genotoxisch wirken.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan være gentoksisk.
German: Aufgrund seiner Wirkungen auf das Immunsystem kann Methotrexat die Impfantwort beeinträchtigen und die Ergebnisse immunologischer Tests beeinflussen.
Norwegian Bokmål: På grunn av effekten på immunsystemet kan metotreksat svekke responsen på vaksinasjon og påvirke resultatet av immunologiske tester.
German: Dieser Unterschied in der Zellproliferationsrate ist der Ansatzpunkt für die Anwendung von Methotrexat bei besonders schwerer, generalisierter, therapieresistenter Psoriasis vulgaris und Psoriasisarthritis.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen i proliferasjonshastigheten er utgangspunktet for bruk av metotreksat ved særlig alvorlig, generalisert, behandlingsresistent psoriasis og psoriasisartritt.
German: Langzeitstudien an Ratten, Mäusen und Hamstern ergaben keine Hinweise auf ein tumorerzeugendes Potenzial von Methotrexat.
Norwegian Bokmål: I langtidsstudier hos rotter, mus og hamster ble det ikke funnet at metotreksat har karsinogent potensiale.
German: − akute Hepatitis (Entzündung der Leber)
Norwegian Bokmål: − akutt hepatitt (betennelse i leveren)
German: Megaloblastäre Anämie
Norwegian Bokmål: Megaloblastisk anemi
German: Anhaltende Anomalien der Leberenzyme und/oder eine Abnahme des Serumalbumins können Anzeichen für eine schwere Hepatotoxizität sein.
Norwegian Bokmål: Vedvarende avvik i leverenzymer og/eller nedsatt serumalbumin kan være tegn på alvorlig levertoksisitet.
German: Methotrexat kann die Theophyllin-Clearance verringern.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan reduserte clearance av teofyllin.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Protonenpumpenhemmern wie Omeprazol oder Pantoprazol kann zu Wechselwirkungen führen: die gleichzeitige Anwendung von Methotrexat und Omeprazol hat zu einer verzögerten renalen Elimination von Methotrexat geführt.
Norwegian Bokmål: En samtidig administrasjon av protonpumpehemmere som f.eks. omeprazol og pantoprazol kan medføre interaksjoner: Samtidig administrasjon av metotreksat og omeprazol har medført forsinket renal utskillelse av metotreksat.
German: − Bluterbrechen, schwere Komplikationen im Verdauungstrakt
Norwegian Bokmål: − blodig oppkast, alvorlige komplikasjoner i fordøyelseskanalen
German: Es wird empfohlen, eine Woche vor Therapiebeginn eine Testdosis von 2,5 mg bis 5 mg (1,25 ml bis 2,5 ml) anzuwenden, um frühzeitig auftretende unerwünschte Reaktionen nachzuweisen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å administrere en testdose på 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) én uke før igangsetting av behandling for å påvise bivirkninger som oppstår tidlig.
German: Der Verordner sollte sicherstellen, dass Patienten oder deren Pflegekräfte in der Lage sind, das einmal wöchentliche Behandlungsschema zu befolgen.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør påse at pasientene eller omsorgspersonene deres eri stand til å overholde behandlingsplanen med ukentlig dosering.
German: Dehydratation kann ebenfalls die Toxizität von Methotrexat verstärken.
Norwegian Bokmål: Dehydrering kan også forsterke de toksiske virkningene av metotreksat.
German: Hinweise für den Gebrauch der in der Packung enthaltenen Spritze
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for sprøyten som ligger i pakningen
German: Übermäßiger Genuss koffein- oder theophyllinhaltiger Getränke (Kaffee, koffeinhaltige Getränke, schwarzer Tee) sollte während der Methotrexat-Therapie vermieden werden, da es über eine mögliche Wechselwirkung zwischen Methotrexat und Methylxanthinen an den Adenosinrezeptoren zu einer Reduzierung der Wirkung von Methotrexat kommen kann.
Norwegian Bokmål: Overdrevet inntak av koffein- og teofyllin-holdige drikker (kaffe, koffein-holdige drikker, svart te) bør unngås under metotreksatbehandling, siden effekten av metotreksat kan bli redusert på grunn av mulig interaksjon mellom metotreksat og metylxantiner ved adenosinreseptorene.
German: Nach Auftreten von Hämatemesis, schwarz gefärbtem Stuhl oder blutigem Stuhl muss die Behandlung abgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår hematemese, svartfarget avføring eller blodig avføring, må behandlingen avbrytes.
German: Verschüttete Mengen sind sofort aufzuwischen.
Norwegian Bokmål: Søl må tørkes opp umiddelbart.
German: Das Risiko einer Wechselwirkung zwischen NSAR und Methotrexat sollte bei Patienten mit niedriger Methotrexat-Dosierung, insbesondere bei beeinträchtigter Nierenfunktion, in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Risikoen for interaksjon mellom NSAIDs og metotreksat bør også vurderes hos pasienter som tar lavere doser av metotreksat, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
German: Stellen Sie sicher, dass die Flasche fest verschlossen ist.
Norwegian Bokmål: Pass på at korken er tett lukket.
German: Wenn die orale Anwendung unwirksam ist, ist eine Umstellung auf eine parenterale Darreichungsform angezeigt.
Norwegian Bokmål: Dersom oral administrasjon er ineffektiv, kan et skifte til parenteral dosering være indisert.
German: Eine durch Methotrexat verursachte hämatopoetische Suppression kann abrupt und bei scheinbar sicheren Dosierungen auftreten.
Norwegian Bokmål: Metotreksat-indusert hematopoietisk suppresjon kan oppstå plutselig og ved tilsynelatende trygge doser.
German: • Spontanaborte wurden von 42,5 % der schwangeren Frauen berichtet, die eine Behandlung mit niedrig dosiertem (weniger als 30 mg [15 ml]/Woche) Methotrexat erhalten hatten, im Vergleich zu 22,5 % der Patientinnen mit gleicher Krankheit, die andere Arzneimittel als Methotrexat erhielten.
Norwegian Bokmål: • Spontanabort er rapportert hos 42,5 % av gravide kvinner som eksponeres for behandling med metotreksat i lave doser (mindre enn 30 mg [15 ml]/uke), sammenlignet med en rapportert forekomst på 22,5 % hos pasienter med tilsvarende sykdom som behandles med andre legemidler enn metotreksat.
German: Erytheme, Exantheme, Pruritus
Norwegian Bokmål: Erytem, eksantem, Pruritus
German: Wenn Methotrexat in Kombination mit Chemotherapie-Schemata angewendet wird, sollte die Dosis unter Berücksichtigung überlappender Toxizitäten der anderen Arzneimittel bestimmt werden.
Norwegian Bokmål: Dersom metotreksat blir administrert i kombinasjon med kjemoterapeutiske regimer, bør doseringen ta høyde for overlappende toksisiteter av de andre legemidlene.
German: Nierenfunktionsstörung und Patienten mit einem Risiko für eine Nierenfunktionsstörung Da Methotrexat hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird, sind im Falle einer Nierenfunktionsstörung erhöhte Konzentrationen zu erwarten, was zu schweren Nebenwirkungen führen kann.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og pasienter med risiko for nedsatt nyrefunksjon Siden metotreksat utskilles hovedsakelig via nyrene, kan økte konsentrasjoner forventes ved nedsatt nyrefunksjon, noe som kan resultere i alvorlige bivirkninger.
German: Bei Psoriasis ist die Zellproliferation des Epithels gegenüber normaler Haut stark gesteigert.
Norwegian Bokmål: Ved psoriasis er celleproliferasjonen av epitelceller markert høyere enn i normal hud.
German: Die Behandlung von rheumatoider Arthritis mit solchen Arzneimitteln kann während der Therapie mit niedrig dosiertem Methotrexat fortgesetzt werden, sofern eine engmaschige medizinische Überwachung gewährleistet ist.
Norwegian Bokmål: Behandling av revmatoid artritt med slike legemidler kan fortsette under behandling med lavdose metotreksat, men bare under nøye medisinsk overvåking.
German: Das Schulungsmaterial für Ärzte muss die folgenden Kernelemente enthalten:
Norwegian Bokmål: Veiledning for helsepersonell skal inneholde følgende nøkkelelementer:
German: Jede Packung enthält eine Flasche, einen Flaschenadapter und eine weiße Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder en flaske, en flaskeadapter og en hvit doseringssprøyte.
German: 75 mlBraunglas Flasche (Typ III) mit manipulationssicherem, kindergesicherten Verschluss (Polypropylen mit Einsatz aus geschäumtem Polyethylen) mit 60 ml Lösung zum Einnehmen.
Norwegian Bokmål: 75 ml ravfarget flaske av type-III glass med forseglet, barnesikret lukking (polypropylen med polyetylen innvendig) som inneholder 60 ml mikstur, oppløsning.
German: Dosierung bei erwachsenen Patienten mit schweren Formen von Psoriasis vulgaris und bei erwachsenen Patienten mit Psoriasisarthritis
Norwegian Bokmål: Dosering hos voksne med alvorlige former for psoriasis og voksne pasienter med psoriasisartritt
German: Alle Teile der Applikationsspritze müssen vor Anwendung der nächsten Dosis vollständig trocken sein.
Norwegian Bokmål: Alle deler av sprøyten skal være helt tørre før sprøyten brukes til neste dose.
German: Weder Hämodialyse noch Peritonealdialyse führten zu einer verbesserten Methotrexat
Norwegian Bokmål: Verken hemodialyse eller peritonealdialyse har vist seg å øke eliminasjonen av metotreksat.
German: 3 wurde bei Anwendung von Methotrexat in rheumatologischer und damit verwandten Indikationen berichtet 4 siehe Anmerkungen zu Leberbiopsie in Abschnitt 4.4
Norwegian Bokmål: 3 er rapportert ved bruk av metotreksat ved revmatologiske og relaterte indikasjoner 4 se merknader om leverbiopsi i pkt.
German: Dies trifft besonders dann zu, wenn gleichzeitig Arzneimittel angewendet werden, die die Ausscheidung von Methotrexat beeinträchtigen, eine Nierenschädigung verursachen (z. B. NSAR) oder möglicherweise zu einer Beeinträchtigung der Hämatopoese führen.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder spesielt ved samtidig administrasjon av legemidler som påvirker eliminasjonen av metotreksat eller forårsaker nyreskade (f.eks. NSAID) eller som kan medføre hematopoietisk svekkelse.
German: − Nierenversagen, verminderte oder ausbleibende Urinproduktion, anomale Elektrolytspiegel im
Norwegian Bokmål: − nyresvikt, redusert eller manglende urinproduksjon, unormalt elektrolyttnivå i blodet
German: Methotrexat beeinträchtigt vorübergehend die Produktion von Spermien und Eizellen.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan midlertidig påvirke sæd- og eggproduksjonen.
German: Diese Wirkungen scheinen nach dem Absetzen der Therapie reversibel zu sein.
Norwegian Bokmål: Disse effektene synes å være reversible ved seponering av behandling.
German: Hierbei kann Methotrexat intramuskulär oder subkutan angewendet werden; dies wird bei Patienten empfohlen, die bei oraler Anwendung von Methotrexat eine unzureichende Resorption aufweisen oder die die orale Anwendung nicht gut vertragen.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøres med metotreksat som en intramuskulær eller subkutan administrasjon, og anbefales til pasienter med utilstrekkelig absorpsjon av den oral formuleringen av metotreksat eller som ikke tolererer oral administrasjon godt.
German: Wenn Sie vermuten, dass Sie (oder eine andere Person) zu viel Methotrexat eingenommen haben (hat), informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder begeben Sie sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
Norwegian Bokmål: Dersom du mistenker at du (eller noen andre) har brukt for mye Jylamvo, må du informere legen din eller kontakte nærmeste akuttmottak umiddelbart.
German: Insbesondere ältere Patienten sollten in kurzen Abständen auf frühe Anzeichen einer Toxizität untersucht werden (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Spesielt eldre pasienter bør overvåkes med korte mellomrom for tidlige tegn på toksisitet (se pkt.
German: Vor Behandlungsbeginn
Norwegian Bokmål: Før behandlingen starter:
German: Dosierung bei erwachsenen Patienten mit rheumatoider Arthritis
Norwegian Bokmål: Dosering hos voksne pasienter med revmatoid artritt
German: Wenn eine akute Methotrexat-Toxizität auftritt, benötigen Patienten unter Umständen eine Behandlung mit Folinsäure.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår akutt toksisitet med metotreksat, skal pasienten få behandling med folinsyre.
German: Methotrexat verursacht in vitro und in vivo Gen- und Chromosomenmutationen.
Norwegian Bokmål: Metotreksat induserer gen- og kromosommutasjoner både in vitro og in vivo.
German: Die Kombination von Methotrexat und Sulfasalazin kann die Wirkung von Methotrexat erhöhen, da Sulfasalazin zu einer Hemmung der Folsäure-Synthese führt.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av metotreksat og sulfasalazin kan forsterke effekten av metotreksat da sulfasalazin forårsaker hemming av folsyresyntesen.
German: Wenn Ihr Arzt eine Fortsetzung der Behandlung mit Methotrexat während der Stillzeit als absolut notwendig erachtet, müssen Sie abstillen.
Norwegian Bokmål: Dersom legen som behandler deg mener at behandling med metotreksat er absolutt nødvendig, må du slutte å amme.
German: Stecken Sie die Spitze der Applikationsspritze in das Loch des Adapters.
Norwegian Bokmål: Skyv tuppen av doseringssprøyten inn i hullet på adapteren.
German: Überprüfen Sie, ob sich die korrekte Dosis in der Applikationsspritze befindet.
Norwegian Bokmål: Kontroller at dosen i sprøyten er korrekt.
German: Nicht über 25 °C lagern.
Norwegian Bokmål: Skal oppbevares ved høyst 25 °C.
German: Bei jeder Verordnung muss der Arzt den Patienten und/oder die Pflegeperson anweisen, wie die verordnete Dosis abzumessen ist.
Norwegian Bokmål: Sammen med hver eneste resept skal helsepersonell veilede pasienten og/eller omsorgspersonen i å måle opp den forskrevne dosen.
German: Vergrößerte Lymphknoten (Lymphom) können bei Patienten auftreten, die mit niedrigen Dosen Methotrexat behandelt werden; in diesem Fall muss die Therapie abgebrochen werden.
Norwegian Bokmål: Forstørrede lymfeknuter (lymfomer) kan forekomme hos pasienter som får metotreksat i lave doser, og hvis dette er tilfellet, må behandlingen stoppes.
German: Zu den am häufigsten (sehr häufig) beobachteten Nebenwirkungen von Methotrexat gehören gastrointestinale Erkrankungen (z. B. Stomatitis, Dyspepsie, Abdominalschmerz, Übelkeit, Appetitverlust) und anomale Leberfunktionstests (z. B. Anstieg von Alaninaminotransferase [ALAT], Aspartataminotransferase [ASAT], Bilirubin, alkalischer Phosphatase).
Norwegian Bokmål: De hyppigst (svært vanlige) observerte bivirkningene av metotreksat omfatter gastrointestinale lidelser (f.eks. stomatitt, dyspepsi, abdominalsmerter, kvalme, appetittløshet) og unormale leverfunksjonstester (f.eks. økt alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT), bilirubin, alkalisk fosfatase).
German: Zusätzlich für nicht-onkologische Anwendungsgebiete • Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6)
Norwegian Bokmål: I tillegg for ikke-onkologiske indikasjoner • Graviditet (se pkt.