FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Valtropin alkalmazható - olyan (2-11 éves életkor közötti) gyermekek és (12-18 éves életkor közötti) serdülők kezelésére, akik a növekedésihormon-hiány (a növekedésihormon viszonylagos hiánya) okozta elégtelen csontnövekedés, Turner-szindróma vagy krónikus veseelégtelenség (olyan állapot, mely során a vese fokozatosan elveszti egészséges működési képességeit, azaz nem választja ki a salakanyagokat és a felesleges folyadékot a testből) miatt nem érik el a egészséges
Bulgarian: Valtropin се използва за лечение на деца (на възраст 2 до 11 години) и юноши (на възраст 12 до 18 години), които не израстват до нормалния за тях ръст поради нарушен растеж на костите, причинен от недостиг на растежен хормон (относителен недостиг на растежен хормон), синдром на Търнър или "хронична бъбречна недостатъчност" (състояние, при което бъбреците постепенно загубват способността си да се справят с нормалните си функции като отделяне на отпадни вещества и излишъци от вода от тялото).
Hungarian: A látóideg duzzanata (papillaödéma) Kettős látás (diplópia)
Bulgarian: Двойно виждане (диплопия)
Hungarian: Gyors mozdulattal húzza ki a tűt, és az injekció helyére nyomjon rá egy száraz géz vagy vatta tampont néhány másodpercig.
Bulgarian: Бързо извадете иглата и притиснете мястото на инжектиране със суха марля или памук за няколко секунди.
Hungarian: Szükség esetén kezelőorvosa a klinikai eredmények, valamint a vérében lévő úgynevezett „növekedési faktor" (IGF-1) -szint meghatározás alapján, egyéni szükségleteinek megfelelően fokozatosan emelni fogja adagját.
Bulgarian: Ако се налага, Вашият лекар постепенно ще увеличава тази доза в зависимост от индивидуалните Ви нужди въз основа на клиничните резултати и измереното в кръвта Ви ниво на т. нар. "фактор на растежа" (познат като IGF-1).
Hungarian: Az állatkísérletekből származó adatok nem mutattak a termékenységi paraméterekre kifejtett hatást.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват ефект върху показателите на фертилитета.
Hungarian: A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere, melynek meg kell felelni a Forgalomba Hozatali Engedély Modul 1.8.1.-ben foglaltaknak, hozzáférhető és érvényes legyen a készítmény forgalomba helyezése előtt és mindaddig, amíg az forgalomban van.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, така както е представена в Модул 1.8.1 на Разрешението за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Hungarian: - Túl sok növekedésihormon adása a fülek, az orr, az ajkak, a nyelv és az arccsont normálisnál erősebb növekedését (akromegália), magas vércukorszintet (hiperglikémia) és a vizeletben cukor megjelenését eredményezheti (glükózúria).
Bulgarian: Прекалено много растежен хормон може да доведе в по-силно изразено от нормалното нарастване на ушите, носа, устните, езика и скулите (акромегалия), повишена кръвна захар (хипергликемия) и поява на захар в урината (глюкозурия).
Hungarian: Az adag nagysága betegsége függvényében változik.
Bulgarian: Това зависи от заболяването Ви.
Hungarian: Egy nyílt, egykarú, III-as fázisú, a Valtropin hatásosságát és biztonságosságát Turner-szindrómás alacsony termetű leányokon meghatározó vizsgálat azt mutatta, hogy a vizsgált szer jelentős hatással van a növekedési sebességre.
Bulgarian: Едно отворено проучване фаза III с едно рамо, проучващо ефикасността и безопасността на лечението с Valtropin при момичета с нисък ръст поради синдром на Turner, показва значим ефект на изследваното лечение върху скоростта на израстване.
Hungarian: A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultja kötelezi magát, hogy a Farmakovigilancia Tervben részletezett vizsgálatokat elvégzi, és további, a biztonságos gyógyszeralkalmazásra irányuló lépéseket tesz, melyek összhangban vannak a Forgalomba Hozatali Engedély Kérelem (RMP) Modul 1.8.2.- 3.1 verziójában foglaltakkal és bármely ezt követő Kockázatkezelése Tervet érintő, a CHMP egyetértésével történő adatfrissítéssel.
Bulgarian: ПРУ се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности, посочени в Плана за лекарствена безопасност съгласно версия 3.1 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1.8.2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и при всяко следващо актуализаране на ПУР, съгласувано със CHMP.
Hungarian: A szemek gyors, irányíthatatlan mozgása (szemtekerezgés - nisztagmus)
Bulgarian: Бързи неконтролируеми движения на очите (нистагъм)
Hungarian: Nem gyakori: Atrophiaa az injekció beadási helyén, vérzés az injekció beadási helyén, terime az injekció beadási helyén, hypertrophia, gyengeség gyermekeknél
Bulgarian: Атрофия на мястото на инжектиране, кръвоизлив на мястото на инжектиране, образуване на уплътнение на мястото на инжектиране, хипертрофия, слабост при деца
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Hungarian: Ne használjon csapvizet.
Bulgarian: ДА НЕ СЕ РАЗКЛАЩА.
Hungarian: Különösen az agydaganatok voltak a leggyakoribbak ezen második daganatok között.
Bulgarian: Вътречерепните тумори са били най-честите такива втори неоплазми.
Hungarian: • A fel nem oldott gyógyszer annak alkalmazása előtt egy maximum 4 hetes időszakon át
Bulgarian: еднократно за максимум 4 седмици преди употреба.
Hungarian: Ha az injekciós üveg kiürült, akkor azt is dobja ki.
Bulgarian: Когато флаконът свърши изхвърлете и него.
Hungarian: Újonnan képződő szövetek fokozott növekedése (rák,
Bulgarian: Повишен растеж на нова тъкан (рак, неоплазма)
Hungarian: - Ha Önnek agydaganata volt, akkor a hormonbetegségek kezelésében jártas szakorvos kell megvizsgálja az Ön agyalapi mirigyének működését ahhoz, hogy eldöntse, a Valtropin
Bulgarian: Ако сте имали тумор на мозъка, лекар специалист с опит при лечението на хормонални нарушения трябва да прегледа функционирането на хипофизата, за да прецени дали е безопасно да приемате Valtropin.
Hungarian: A Valtropint nem szabad a mellékelt oldószerrel feloldani olyan betegek számára, akiknél ismert a metakrezollal szembeni érzékenység (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Valtropin не бива да се разтваря с приложения разтворител за пациенти, с известна свръхчувствителност към метакрезол (вж. точка 4.3).
Hungarian: A szubkután alkalmazásra vonatkozó részletes tájékoztatást mellékeltük a betegtájékoztatóhoz (lásd a betegtájékoztató végén található „Tájékoztató a Valtropin öninjekciózásáról" fejezetet).
Bulgarian: Подробни инструкции за подкожното приложение са дадени в тази листовка (вижте "Информация как сами да си инжектирате Valtropin" в края на листовката).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) ide értve az egyedi eseteket is.
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000
Hungarian: Vegye ki a Valtropint tartalmazó papírdobozt a hűtőszekrényből, és vegye ki a port tartalmazó injekciós üveget és az oldószerrel előretöltött fecskendőt a dobozból.
Bulgarian: Извадете картонената кутия с Valtropin от хладилника и извадете флакона с праха и предварително напълнената спринцовка с разтворителя от кутията.
Hungarian: A Valtropin subcutan injekció formájában alkalmazandó.
Bulgarian: Valtropin се прилага като подкожна инжекция.
Hungarian: Azonban az egyszeri és ismételt dózissal végzett általános toxicitási vizsgálatok során nem számoltak be az injekció beadási helyén fellépő mellékhatásokról.
Bulgarian: От проучванията за обща токсичност при еднократно и многократно приложение няма съобщения за нежелани реакции на мястото на инжектиране.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy az injekciós üveget mindig vissza kell helyezni a hűtőszekrénybe.
Bulgarian: Уверете се, че сте прибрали флакона в хладилника.
Hungarian: A Valtropin nem javallt olyan betegek kezelésére, akiknél Prader-Willi szindróma következtében növekedési zavar áll fenn, kivéve, ha diagnosztizált növekedési hormon hiányuk is van.
Bulgarian: Valtropin не е показан за лечение на пациенти с липса на растеж, дължаща се на синдрома на Prader-Willi, освен ако при тях не е диагностициран и недостиг на растежния хормон.
Hungarian: - Ha a gyermek Turner-szindrómában szenved, kezelőorvosának gondosan ellenőriznie kell, hogy a gyermeknek nincs-e fülgyulladása, pl. középfülgyulladás, mert a Turner-szindrómás betegeknél fokozott a fülbetegségek vagy hallászavarok kockázata.
Bulgarian: Ако детето има синдром на Търнър, неговият лекар трябва редовно да следи за поява на инфекции на ушите като например възпаление на средното ухо, тъй като пациентите със синдром на Търнър са изложени на повишен риск от заболявания на ушите и нарушения на слуха.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a szomatropin kiválasztódik-e az anyatejbe.
Bulgarian: Не е известно дали соматропин се излъчва с майчиното мляко.
Hungarian: Fontos információk a Valtropin egyes összetevőiről A Valtropinhoz mellékelt oldószer metakrezolt tartalmaz.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Valtropin
Hungarian: A kitűzött terápiás cél eléréséhez férfiak esetén alacsonyabb növekedésihormon-adagokra lehet szükség, mint nőknél.
Bulgarian: Възможно е при мъжете да са необходими по-ниски дози растежен хормон за достигане определената цел на лечението в сравнение с тези, необходими при жените.
Hungarian: 0,073 mg/testtömeg-kilogramm Valtropin subcutan alkalmazásakor a Cmax-érték 43,97 ng/ml és az AUC0-24 h-érték 369,9 ng·h/ml volt.
Bulgarian: 43,97 ng/ml и AUC0-24 h 369,90 ng·h/ml. Cmax е достигната на четвъртия час, а t½ е 3 часа.
Hungarian: Magas szomatropin-adagok adása ronthatja a glükóztoleranciát.
Bulgarian: Приложен във високи дози, соматропин може да наруши глюкозния толеранс.
Hungarian: Azon betegeknél, akiknél elmarad a terápiás válasz, meg kell vizsgálni a szomatropin-ellenes antitestek jelenlétét.
Bulgarian: На всеки пациент, при който терапията е неуспешна, трябва да се направи тест за наличие на антитела срещу соматропин.
Hungarian: Intracranialis hypertensio
Bulgarian: Интракраниална хипертония
Hungarian: A CHMP-nek a humán gyógyszerekkel kapcsolatos kockázatkezelési rendszerekről szóló iránymutatása alapján bármilyen naprakész kockázatkezelési tervet az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR) leadásával egy időben kell benyújtani.
Bulgarian: Системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализираният ПУР трябва да се подава едновременно със следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Hungarian: Egy Valtropinnal végzett klinikai vizsgálatban a növekedésihormon-hiányban szenvedő gyermekek 3%-ánál képződött antitest a szomatropin ellen.
Bulgarian: При едно клинично проучване с Valtropin, при 3% от децата с недостиг на растежен хормон са се образували антитела срещу соматропин.
Hungarian: A készítmény szerkezete ugyanolyan, mint azé a növekedésihormoné, melyet az emberi test az agyalapi mirigyben (az agy alsó, agyalapi részén található mirigyekben) termel.
Bulgarian: Той има същата структура като растежния хормон, който организмът синтезира в хипофизната жлеза (жлеза, намираща се в основата на мозъка).
Hungarian: Felnőtteknél a leggyakoribb mellékhatások az injekció beadási helyével voltak kapcsolatosak, továbbá endokrinológiai természetűek, valamint a fejfájás, paraesthesia, továbbá ízületi fájdalom és betegség (arthralgia) voltak.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции са тези, свързани с мястото на инжектиране, от ендокринно естество, както и главоболие, парестезии и нарушения, и болки в ставите (артралгия) при възрастни.
Hungarian: Ha az előírtnál több Valtropint alkalmazott Ha az ajánlottnál több Valtropint alkalmazott, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Bulgarian: Ако сте приложили по-голямо количество Valtropin от предписаното, моля посъветвайте се с Вашия лекар.
Hungarian: Ne használja ezt az oldószert, ha allergiás a metakrezolra (lásd 2 pont: „Ne alkalmazza a Valtropint").
Bulgarian: Не използвайте този разтворител, ако сте алергични към метакрезол (вижте точка 2, "Не приемайте Valtropin").
Hungarian: A Valtropin-kezelés végleges vagy túl korai megszakítása negatív befolyással lehet a növekedésihormon-terápia eredményére.
Bulgarian: Прекъсването или ранното спиране на лечението с Valtropin може да компрометира успеха на терапията с растежен хормон.
Hungarian: Endokrinológiai megbetegedés esetén - ide értve a növekedésihormon-hiányt is - a betegeknél gyakrabban alakul ki a csontfej epifízisének elcsúszása.
Bulgarian: При пациенти с ендокринни смущения, включително недостиг на растежен хормон, е възможно по-често развитие на приплъзване на епифизата на главичката на бедрената кост.
Hungarian: Ez egy emberi eredetű növekedésihormon, más néven szomatropin.
Bulgarian: Представлява човешки растежен хормон, наречен още соматропин.
Hungarian: Mielőtt hozzálátna, készítse elő a szükséges eszközöket.
Bulgarian: Пригответе всичко необходимо преди да започнете.
Hungarian: Pancreatitis gyermekeknél
Bulgarian: Панкреатит при деца
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat Nem gyakori: Rosszindulatú daganat, daganat is)
Bulgarian: Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
Hungarian: A fecskendőt úgy fogja kézbe, ahogyan egy tollat tartana.
Bulgarian: Хванете спринцовката, сякаш държите молив.
Hungarian: Az oldószerrel való feloldást követően az oldat többszöri felhasználásra alkalmas (lásd 6.3 pont).
Bulgarian: Ако е разтворен със специалния разтворител, полученият разтвор е за многократно приложение (вж. точка 6.3)
Hungarian: Orális ösztrogéneket szedő nők esetén a terápiás cél elérése érdekében nagyobb szomatropin-adagra lehet szükség.
Bulgarian: При жени, приемащи перорални естрогени, може да е необходима по-висока доза соматропин за постигане на целта на лечението.
Hungarian: 1,5 ml oldószer előretöltött fecskendőben (1-es típusú üveg), csúcsos kupakkal (butil gumidugó FluroTec® bevonttal) lezárva.
Bulgarian: 1,5 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I), затворена с капачка на върха (бутилова гума, покрита с FluroTec)
Hungarian: Amennyiben újrakezdik a növekedésihormon-kezelést, a beteget gondos megfigyelés alatt kell tartani az intracranialis hypertensio tüneteit illetően.
Bulgarian: Ако се поднови терапията с растежен хормон е необходимо внимателно проследяване за симптоми на интракраниална хипертония.
Hungarian: Mielőtt a fecskendőt kihúzná az injekciós üvegből, szívjon ki vele a befecskendezett oldószerrel megegyező térfogatú levegőt (1,5 ml), ezzel csökkentve az injekciós üvegben uralkodó nyomást.
Bulgarian: Преди да извадите спринцовкта от флакона, изтеглете същия обем въздух (1,5 ml), колкото е бил обемът, който сте инжектирали, за да намалите налягането във флакона.
Hungarian: 29. Fogjon össze egy nagy bőrterületet hüvelykujjával és mutatóujjával.
Bulgarian: Захванете голяма кожна гънка между палеца и показалеца си.
Hungarian: Két növekedésihormon-stimulációs próba elvégzése ajánlott azon betegeknél, akik gyermekkorukban kezdődött izolált növekedésihormon-hiányban szenvednek (amennyiben nem áll fenn hypothalamus-hypophysis betegség vagy nem történt cranialis besugárzás), kivéve azon betegeket, akiknél alacsony az Inzulinszerű Növekedési Faktor 1 (IGF-1) koncentráció (a standard deviációs pontérték [SDS] < 2).
Bulgarian: При пациенти с изолиран недостиг на растежен хормон от детска възраст (без данни за хипоталамохипофизарно заболяване или краниално облъчване) се препоръчва провеждането на два динамични теста с изключение на тези от тях, с ниско ниво на инсулиноподобния растежен фактор 1 (IGF-1) (стойност на стандартното отклонение < 2 (SDS)), при които се провежда един тест.
Hungarian: A vörösvértestek számának csökkenése (vérszegénység
Bulgarian: Липса на червени кръвни клетки (анемия)
Hungarian: A Valtropinnal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Bulgarian: За Valtropin няма клинични данни за случаи на експозиция по време на бременност.
Hungarian: Az IGF-1 koncentráció ne érje el az életkor-specifikus normál tartomány felső határát.
Bulgarian: Трябва да се поддържат нива на IGF-1 под горната граница на нормата за съответната възрастова група.
Hungarian: 32. Dobja a használt fecskendőt egy zárt tartályba.
Bulgarian: Изхвърлете иглата в затворен контейнер.
Hungarian: Papilloedema fennállása esetén, megfontolandó a benignus intracranialis hypertensio kizárása, és szükség esetén fel kell függeszteni a növekedésihormonkezelést.
Bulgarian: Ако се установи оток на папилите, трябва да се мисли за бенигнено повишаване на интракраниалното налягане и ако се налага, терапията с растежен хормон трябва да се прекъсне.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben a másodlagos növekedési zavar szomatropinnal történő kezelésének megkezdése előtt a gyermekeket egy éven keresztül megfigyelés alatt kell tartani a növekedési zavar igazolása céljából.
Bulgarian: Преди да се назначи терапия със соматропин при забавен растеж, в резултат на хронична бъбречна недостатъчност, децата трябва да се проследят в продължение на една година за доказване на изоставане в растежа.
Hungarian: Az oldószert úgy kell befecskendezni az injekciós üvegbe, hogy a folyadék az üveg oldalán folyjon le.
Bulgarian: Разтворителят трябва да се инжектира във флакона като струята се насочва към стъклената стена.
Hungarian: Felnőttkori súlyos növekedésihormon-hiány alatt definíció szerint azon betegek értendők, akiknél a hypothalamus-hypophysis rendellenessége és emellett legalább egy hypophysishormon-hiány fennállása (kivéve a prolaktint) ismert.
Bulgarian: Пациентите с тежък недостиг на растежен хормон в зряла възраст се определят като пациенти с известна хипоталамо-хипофизарна патология и поне един допълнителен известен недостиг на хипофизарен хормон без пролактин.
Hungarian: Cukorbetegség (diabétesz mellitusz) Az agyon és gerincvelőn kívüli idegek rendellenessége (neuropátia), fokozott nyomás a koponyán belül (fokozott koponyaűri nyomás)
Bulgarian: Нервно нарушение извън мозъка и гръбначния мозък (невропатия), повишено налягане в черепа (повишено интракраниално налягане)
Hungarian: A kezelőorvos ajánlásait követve válassza ki az injekció beadási helyét.
Bulgarian: Изберете мястото за инжектиране съгласно препоръките на Вашия лекар.
Hungarian: Nem gyakori: Hypoglykaemia, hyperhposphataemia Ritka: Diabetes mellitus
Bulgarian: Хипогликемия, хиперфосфатемия Редки: Захарен диабет
Hungarian: Nagyon fontos, hogy az injekciót mindig más helyre adja be.
Bulgarian: Много е важно всеки път когато прилагате лекартвото да сменяте мястото на инжектиране.
Hungarian: - Ha a Valtropint tévedésből izomba adta be és nem bőre alá, vérének cukortartalma túl alacsony lehet (hipoglikémia).
Bulgarian: Ако по погрешка сте инжектирали Valtropin не подкожно, а в мускул, е възможно кръвната Ви захар да спадне силно (хипогликемия).
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a tű hegye az oldatban van.
Bulgarian: Уверете се, че върхът на иглата е потопен в разтвора.
Hungarian: 22. Ha levegőbuborékot lát, kissé húzza vissza a dugattyút, és a tűt felfelé tartva finoman ütögesse meg a fecskendőt, amíg a levegőbuborékok el nem tűnnek.
Bulgarian: Ако забележите мехурчета изтеглете буталото леко назад, внимателно почукайте с пръст спринцовката като я държите изправена с върха нагоре, докато мехурчетата изчезнат
Hungarian: Folytassa az alkalmazást az adagolási utasításoknak megfelelően.
Bulgarian: Продължете по предписаната схема и дозировка.
Hungarian: Minden nemkívánatos reakciót ellenőrizni kell. Speciális kezelés nem javasolt.
Bulgarian: Всяка нежелана реакция трябва да бъде проследена.
Hungarian: Az alábbi tájékoztató ismerteti, hogyan kell beadnia magának a Valtropin injekciót.
Bulgarian: Следващите инструкции обясняват как сами да си инжектирате Valtropin.
Hungarian: Tévesen intramuscularisan beadott injekció után hypoglykaemia léphet fel.
Bulgarian: При случайно интрамускулно инжектиране може да се развие хипогликемия.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a Valtropin oldatból a megfelelő adag van a fecskendőben.
Bulgarian: Уверете се, че спринцовката съдържа правилната доза от разтвора на Valtropin.
Hungarian: Húzza ki a fecskendőt, és helyezze vissza a tű védőkupakját.
Bulgarian: Изтеглете спринцовката и поставете предпазителя на иглата.
Hungarian: Mivel a humán növekedésihormon inzulinrezisztenciát idézhet elő, a szomatropinnal kezelt betegeket meg kell vizsgálni, van-e glükózintoleranciájuk.
Bulgarian: Тъй като човешкият растежен хормон може да доведе до поява на инсулинова резистентност, пациентите, лекувани със соматропин трябва да се проследяват за белези на нарушен глюкозен толеранс.
Hungarian: Ezen betegeknél a növekedésihormon-hiány fennállásának vagy kizárásának diagnosztizálására egyszeri növekedésihormon-stimulációs tesztet kell végezni.
Bulgarian: Такива пациенти трябва да бъдат подложени на единичен динамичен тест с цел да се потвърди или изключи недостиг на растежен хормон.
Hungarian: Az elkészítést és az alkalmazást illetően olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Bulgarian: Прочетете листовката за информация за разтваряне и използване.
Hungarian: Amennyiben a mellékelt oldószerre allergia jelentkezne, az injekciós üveg tartalmát injekcióhoz való vízzel kell feloldani: kérjük, töltsön fel egy fecskendőt 1,5 ml injekcióhoz való vízzel, és kövesse az előretöltött fecskendőkre vonatkozó utasításokat (lásd 5. pont: „Hogyan kell a Valtropint tárolni?").
Bulgarian: Ако се прояви алергия към приложения разтворител, флаконите трябва да се разтварят с вода за инжекции: моля, напълнете спринцовка с 1,5 ml вода за инжекции и следвайте същите инструкции като за предварително напълнената спринцовка (вижте точка 5 "Как да съхранявате Valtropin").
Hungarian: A szomatropinnal kezelt betegek esetében egy második (jó- vagy rosszindulatú) daganat kialakulásával kapcsolatos fokozott kockázatról számoltak be.
Bulgarian: При пациенти, които са преживяли рак и се лекуват със соматропин, е съобщавано за по-висок риск за развитие на втори тумор (доброкачествен и злокачествен).
Hungarian: Ízületi fájdalom (artralgia) gyermekeknél Izomfájdalom (mialgia)
Bulgarian: Болки в ставите (артралгия) при деца
Hungarian: 1,5 ml oldószerrel való feloldás után 1 ml tartalma: 3,33 mg szomatropin (mely 10 NE-nek felel meg).
Bulgarian: След приготвяне на разтвора с 1,5 ml разтворител в 1 ml се съдържат 3,33 mg соматропин (съответстващи на 10 IU)
Hungarian: Idősebb betegeknél alacsonyabb kezdő adagra lehet szükség.
Bulgarian: При повъзрастни пациенти може да е необходима по-ниска начална доза.
Hungarian: 27. Tisztítsa meg az injekció helyét alkoholos tamponnal, és várjon, amíg a terület megszárad.
Bulgarian: Почистете мястото на инжектиране с памучен тампон със спирт и изчакайте кожата да изсъхне.
Hungarian: A szomatropin biológiai hatásai megegyeznek a hypophysisben termelődő humán növekedésihormonéval.
Bulgarian: Биологичните ефекти на соматропин са еквивалентни на тези на човешкия растежен хормон от хипофизата.
Hungarian: Gyakori: Csökkent glükóztolerancia Gyakori: Enyhe hyperglykaemia (1% gyermekeknél, 1 - 10% felnőtteknél)
Bulgarian: Леко повишаване на нивата на кръвната захар (лека хипергликемия) (1% при деца; 1%
Hungarian: Turner-szindrómás gyermekek
Bulgarian: Деца със синдром на Turner
Hungarian: Zsibbadás és bizsergés az ujjakban és a tenyérben a csuklónál összenyomott ideg (kéztőalagút szindróma) következtében, felnőtteknél
Bulgarian: Изтръпване и мравучкане в пръстите на ръката и дланта вследствие на притискане на нерв в областта на китката (синдром на карпалния тунел) при възрастни
Hungarian: Az oldószer nem használható, ha az elszíneződött vagy zavaros.
Bulgarian: Разтворителят не трябва да се използва, ако е с променен цвят или мътен.
Hungarian: Szoptató nőkön nem végeztek a Valtropinnal klinikai vizsgálatokat.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания с Valtropin при кърмачки.