FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Początek odporności pojawia się: - 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu w przypadku panleukopenii i białaczki, - 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu w przypadku kaliciwirozy oraz wirusowego zapalenia nosa i tchawicy.
Estonian: Immuunsuse teket on demonstreeritud alates: - 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimist panleukopeenia ja leukeemia komponendil - 4 nädalat pärast esmast vaktsineerimist kalitsiviiruse ja rinotrahheiidi viiruse komponendil.
Polish: Adjuwantem dla zawiesiny antygenów jest żel wodorotlenku glinu i oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria.
Estonian: Antigeenisuspensioon on adjuveeritud alumiiniumhüdroksiidi geeliga ja puhastatud Quillaja Saponaria (Tšiili seebikoorepuu) ekstraktiga.
Polish: Disodu fosforan bezwodny Potasu diwodorofosforan Wodorotlenku glinu, żel Quillaja saponaria Woda do wstrzykiwań
Estonian: Naatriumkloriid Veevaba dinaatriumfosfaat Kaaliumdivesinikfosfaat Alumiiniumhüdroksiidgeel Quillaja saponaria Süstevesi
Polish: - kaliciwirozie kotów, by zmniejszyć nasilenie objawów klinicznych, - wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, by zmniejszyć nasilenie objawów klinicznych i siewstwo wirusa, - panleukopenii kotów, by zapobiec leukopenii i objawom klinicznym choroby, - białaczce kotów, by zapobiec trwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Estonian: - kasside kalitsiviroosi vastu kliiniliste nähtude vähendamiseks, - kasside viirusliku rinotrahheiidi vastu kliiniliste nähtude ja viiruse eritumise vähendamiseks, - kasside panleukopeenia vastu leukopeenia vältimiseks ja kliiniliste nähtude vähendamiseks, - kasside leukeemia vastu püsiva vireemia ja sellega seotud haiguse kliiniliste nähtude vältimiseks.
Polish: Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów, panleukopenii kotów i białaczce kotów.
Estonian: Vaktsiin kasside viirusliku rinotrahheiidi, kasside kalitsiviroosi, kasside panleukopeenia ja kasside leukeemia vastu.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca jedną dawkę (1ml) płynnego adiuwantu, z korkiem z elastomeru butylowego o średnicy 13 mm, zamknięta aluminiowym kapslem.
Estonian: I tüüpi klaasist viaal, mis sisaldab ühe annuse (1 ml) adjuveeritud vedelikku ja millel on 13 mm diameetriga alumiiniumkapsliga kaetud butüülelastomeerist kork.
Polish: Oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria
Estonian: Quillaja saponaria (Tšiili seebikoorepuu) puhastatud ekstrakt
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu (tj. przy zastosowaniu dawki liofilizatu 10 razy wyższej niż zalecana i dawki zawiesiny 2 razy wyższej niż zalecana), innych niż te opisane w punkcie 6 „Działania niepożądane", z wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni, najdłużej).
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Pärast veterinaarravimi üleannuse manustamist (kümme lüofilisaadiannust ja kaks suspensiooniannust) ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on mainitud lõigus 6, välja arvatud paiksed reaktsioonid, mis võivad kesta kauem (kõige rohkem 5 kuni 6 nädalat).
Polish: Może dochodzić do siewstwa szczepów szczepionkowych kaliciwirusa kotów i wirusa panleukopenii kotów.
Estonian: Kasside kalitsiviiruse ja kasside panleukopeenia viiruse vaktsiinitüved võivad levida.
Polish: Termin ważności (EXP) : {miesiąc/rok} Po rekonstytucji zużyć natychmiast.
Estonian: EXP Kasutada kohe pärast lahustamist.
Polish: Żywy atenuowany wirus panleukopenii kotów (szczep LR 72)
Estonian: Kasside panleukopeenia nõrgestatud elusviirus (tüvi LR 72)
Polish: Pudełko plastikowe lub tekturowe zawierające 10 fiolek liofilizatu i 10 fiolek zawiesiny.
Estonian: Plast- või pappkarp 10 lüofilisaadiviaali ja 10 suspensiooniviaaliga.
Polish: Pudełko plastikowe lub kartonowe zawierające 50 fiolek liofilizatu i 50 fiolek zawiesiny.
Estonian: Plast- või pappkarp 50 lüofilisaadiviaali ja 50 suspensiooniviaaliga.
Polish: Leucofeligen FeLV/RCP, liofilizat dla kotów
Estonian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lüofilisaat kassidele
Polish: Żywy atenuowany kaliciwirus kotów (szczep F9)
Estonian: Kasside kalitsi nõrgestatud elusviirus (tüvi F9)
Polish: 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu w przypadku panleukopenii i białaczki, - 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu w przypadku kaliciwirozy oraz wirusowego zapalenia nosa i tchawicy.
Estonian: Immuunsuse teket on demonstreeritud alates: - 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimist panleukopeenia ja leukeemia komponendil, - 4 nädalat pärast esmast vaktsineerimist kalitsiviiruse ja rinotrahheiidi viiruse komponendil.
Polish: Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwania
Estonian: Süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon.
Polish: ère
Estonian: Lot
Polish: Szczepić tylko koty, u których w badaniu laboratoryjnym nie stwierdzono obecności wirusa białaczki kotów (FeLV).
Estonian: Vaktsineerida võib ainult kasside leukeemia viiruse (FeLV) suhtes negatiivseid kasse.
Polish: * dawka zakażająca hodowlę komórkową 50% Zawiesina:
Estonian: *Rakukultuuri 50% nakatav annus
Polish: Po wykonaniu szczepienia przypominającego rok po wykonaniu pierwszej serii szczepień odporność utrzymuje się przez 3 lata w przypadku białaczki.
Estonian: Pärast esimest kordusvaktsineerimist üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri on leukeemia komponendil demonstreeritud 3 aasta pikkust immuunsuse kestust.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko zawierające 10 lub 50 fiolek z liofilizatem i 10 lub 50 fiolek z zawiesiną
Estonian: Karp 10 või 50 lüofilisaadiviaali ja 10 või 50 suspensiooniviaaliga
Polish: Disodu fosforan bezwodny
Estonian: Kaaliumdivesinikfosfaat Dikaaliumfosfaat Süstevesi
Polish: - kaliciwirozie kotów, by zmniejszyć nasilenie objawów klinicznych, - wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, by zmniejszyć nasilenie objawów klinicznych i siewstwo wirusa,
Estonian: - kasside kalitsiviroosi vastu kliiniliste nähtude vähendamiseks, - kasside viirusliku rinotrahheiidi vastu kliiniliste nähtude ja viiruse eritumise vähendamiseks, - kasside panleukopeenia vastu leukopeenia vältimiseks ja kliiniliste nähtude vähendamiseks,
Polish: EXP : {miesiąc/rok}
Estonian: EXP:
Polish: ANNEX III
Estonian: III LISA
Polish: Po wykonaniu szczepienia przypominającego rok po wykonaniu pierwszej serii szczepień, kolejne szczepienia mogą być przeprowadzane w okresach 3-letnich, w przypadku białaczki.
Estonian: Pärast esimest kordusvaktsineerimist üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri võib järgnevad vaktsineerimised leukeemia komponendiga teha kolme aasta pikkuste intervallidega.
Polish: Żywy atenuowany wirus zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep F2) 10
Estonian: Kasside viirusliku rinotrahheiidi nõrgestatud elusviirus (tüvi F2) 10
Polish: Żelatyna
Estonian: Želatiin
Polish: 86% pacjentów było w wieku poniżej 55 lat, z czego 54% stanowili mężczyźni.
Estonian: 86% patsientidest olid nooremad kui 55-aastased ning neist 54% olid mehed.
Polish: W związku z tym należy uważnie monitorować noworodki.
Estonian: Seetõttu tuleb vastsündinuid hoolikalt jälgida.
Polish: U niektórych z tych pacjentów występowały czynniki zakłócające.
Estonian: Mõnedel nendest patsientidest esinesid kaasuvad faktorid.
Polish: Podsumowanie wyników badania RGH-188-005
Estonian: Tabel 2 Uuringu RGH-188-005 tulemuste kokkuvõte
Polish: Szacowana różnica w leczeniu
Estonian: Hinnanguline ravi erinevus
Polish: W ogólnej grupie 2 844 pacjentów były 933 kobiety (patrz punkt 4.2).
Estonian: 2844 patsiendist 933 olid naised (vt lõik 4.2).
Polish: Zmiana Średnia LS (SE)
Estonian: Muutus LS keskmine (SE)
Polish: Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących pacjentów z tej grupy.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, kuna nendel patsientidel kasutamise kohta andmed puuduvad.
Polish: Wyniki w odniesieniu do pierwszorzędowego punktu końcowego podsumowano w Tabeli 1 poniżej.
Estonian: Esmase tulemusnäitajate tulemused on kokku võetud allpool tabelis 1.
Polish: U jednego pacjenta zgłoszono przypadkowe ostre przedawkowanie (48 mg/dobę).
Estonian: Juhuslikust ägedast üleannusest teatati ühel patsiendil (48 mg/ööpäevas).
Polish: France Bouchara-Recordati S.A.S.
Estonian: Bouchara-Recordati S.A.S.
Polish: Akatyzja, niepokój
Estonian: Akatiisia, rahutus
Polish: Róźnica względem placebo (95% CI)
Estonian: Ravierinevus versus platseebo (95% CI)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki psycholeptyczne, inne leki przeciwpsychotyczne, kod ATC: N05AX15
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, teised antipsühhootilised ained, ATC-kood: N05AX15 Toimemehhanism
Polish: Nie można wykluczyć istnienia zwiększonego ryzyka w odniesieniu do innych leków przeciwpsychotycznych lub innych grup pacjentów.
Estonian: Riski suurenemist ei saa välistada teiste antipsühhootikumide või patsiendi populatsioonide puhul.
Polish: Czerwień Allura AC jest barwnikiem, który może powodować reakcje alergiczne.
Estonian: Alluupunane AC on värvaine, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Polish: Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 6 mg raz na dobę.
Estonian: Maksimaalne annus ei tohi ületada 6 mg ööpäevas.
Polish: Objawy ustąpiły całkowicie tego samego dnia.
Estonian: Patsient paranes täielikult samal päeval.
Polish: Wynika to z faktu, że lek pozostaje w organizmie jeszcze przez jakiś czas po przyjęciu ostatniej dawki.
Estonian: See on vajalik, kuna ravim püsib veel teie organismis mõne aja jooksul pärast viimase annuse võtmist.
Polish: Powyższa analiza obejmowała 2 844 pacjentów różnych ras, w tym 536 pacjentów w wieku od 50 do 65 lat.
Estonian: Sellesse analüüsi oli kaasatud 2844 erinevatest rassidest patsienti, kellest 536 olid 50...65-aastased.
Polish: Dane dotyczące pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) są ograniczone.
Estonian: Üle 65-aastastel eakatel patsientidel on andmed piiratud.
Polish: Dlatego lekarz będzie regularnie kontrolował masę ciała pacjenta.
Estonian: Seetõttu kontrollib arst teie kehakaalu regulaarselt.
Polish: Zmiany w zapisie EKG
Estonian: EKG muutused
Polish: Należy monitorować ciśnienie tętnicze.
Estonian: Vererõhku tuleb jälgida.
Polish: Należy regularnie monitorować masę ciała pacjentów (patrz punkt 4.8).
Estonian: Patsiendi peavad jälgima oma kehakaalu regulaarselt (vt lõik 4.8).
Polish: Nie można wykluczyć występowania ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt.
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Polish: Mechanizm działania kariprazyny nie jest dokładnie poznany.
Estonian: Kariprasiini toimemehhanism ei ole täielikult teada.
Polish: Kariprazyna i jej główne czynne metabolity w znacznym stopniu (96 - 97% dla CAR, 94 - 97% dla DCAR i 92 - 97% dla DDCAR) wiążą się z białkami osocza.
Estonian: Kariprasiin ja tema peamised aktiivsed metaboliidid seonduvad suurel määral (96 kuni 97% CAR'i puhul, 94% kuni 97% DCAR'i puhul ja 92% kuni 97% DDCAR'i puhul) plasmavalkudega.
Polish: Skuteczność podczas krótkotrwałego stosowania
Estonian: Lühiajalise kasutamise efektiivsus
Polish: Reagila zawiera substancję czynną kariprazynę i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi.
Estonian: Reagila sisaldab toimeainet kariprasiini ja kuulub ravimirühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks.
Polish: Takie objawy mogą wystąpić na początku stosowania leku Reagila.
Estonian: Need sümptomid võivad tekkida Reagila ravi alguses.
Polish: Lekarz będzie regularnie kontrolować stężenie cukru we krwi, ponieważ jego poziom może zwiększyć w czasie stosowania leku Reagila.
Estonian: Teie arst peab regulaarselt kontrollima teie veresuhkru taset, kuna see võib Reagila kasutamisel tõusta.
Polish: Nie należy karmić piersią, jeśli pacjentka przyjmuje lek Reagila, ponieważ nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka.
Estonian: Ärge toitke last rinnaga kui te kasutate Reagila´t, kuna riski imikule ei saa välistada.
Polish: Kariprazyna wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Kariprasiin omab vähest või mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Polish: Ludzie z tą chorobą mogą także odczuwać depresję, poczucie winy, lęk, napięcie lub wykazywać brak zdolności do podjęcia i wykonania planowanych działań, niechęć do mówienia, brak emocjonalnej reakcji na sytuację zwykle wywołującą emocje u innych osób.
Estonian: Selle seisundiga inimesed võivad kannatada ka depressiooni, süütunde, ärevuse, pinge all või on võimetud alustama ja teostama plaanitud tegevusi, ei soovi rääkida ning neil puudub emotsionaalne vastus olukorras, mis teistel inimestel kutsub esile emotsioone.
Polish: U pacjenta wystąpiło niedociśnienie ortostatyczne i sedacja.
Estonian: Patsiendil tekkis ortostaas ja sedatsioon.
Polish: Skuteczność podczas długotrwałego stosowania
Estonian: Pikaajalise kasutamise efektiivsus
Polish: Nawet jeśli pacjent czuje się lepiej, nie należy zmieniać dawki ani przerywać stosowania leku Reagila, chyba że zaleci to lekarz, ponieważ objawy choroby mogą powrócić.
Estonian: Isegi, kui te tunnete end paremini, ei tohi te muuta või lõpetada Reagila ööpäevast annust, välja arvatud juhul, kui teie arst ei ole seda öelnud, kuna teie sümptomid võivad uuesti tekkida.
Polish: Należy natychmiast rozpocząć monitorowanie czynności układu krążenia z ciągłym monitorowaniem zapisu elektrokardiograficznego w celu wykrycia możliwych zaburzeń rytmu serca.
Estonian: Kohe tuleb alustada kardiovaskulaarset jälgimist, sealhulgas pidevat elektrokardiograafilist jälgimist, et avastada võimalikke arütmiaid.
Polish: Jeśli lekarz zdecyduje, że należy przyjmować ten lek podczas ciąży, to stan zdrowia dziecka po porodzie będzie regularnie kontrolowany.
Estonian: Kui teie arst otsustab, et te peate seda ravimit raseduse ajal kasutama, jälgib ta teie last hoolikalt pärast sündi.
Polish: Należy wziąć pod uwagę, że stężenie kariprazyny i jej czynnych metabolitów w osoczu zmniejszy się o 50% w ciągu ~1 tygodnia (patrz punkt 5.2).
Estonian: Arvesse tuleb võtta, et kariprasiini ja selle aktiivsete metaboliitide kontsentratsioon plasmas väheneb esimesel nädalal ~50% (vt lõik 5.2).
Polish: Istnieje niewielkie lub umiarkowane ryzyko, że lek ten może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Esineb kerge kuni mõõdukas risk, et see ravim võib mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Polish: Należy unikać spożywania soku grejpfrutowego.
Estonian: Manustamist koos greipfruudi mahlaga tuleb vältida.
Polish: Kapsułki są wypełnione proszkiem barwy białej do żółtawobiałej.
Estonian: Kapslid on täidetud valge kuni kahvatuvalge pulbriseguga.
Polish: Czas do nawrotu choroby (92 vs 326 dni - na podstawie 25. percetyla) był zatem znacząco dłuższy w grupie stosującej kariprazynę niż w grupie stosującej placebo (p=0,009).
Estonian: Seega retsidiivini kulunud aeg (92 vs 326 päeva 25-nda protsentiili põhjal) oli kariprasiini rühmas märkimisväärselt pikem kui platseebo rühmas (p=0,009).
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna kariprazyny nie jest znana.
Estonian: Kariprasiini absoluutne biosaadavus ei ole teada.
Polish: Kariprazynę można podawać z pokarmem lub niezależnie od posiłków.
Estonian: Kariprasiini võib manustada koos toiduga või ilma.
Polish: Wartość P
Estonian: p-väärtus
Polish: Leki przeciwpsychotyczne stosowane u pacjentów z chorobą Parkinsona mogą zaostrzać przebieg choroby podstawowej oraz powodować pogorszenie objawów choroby Parkinsona.
Estonian: Antipsühhootilised ravimid võivad Parkinsoni tõvega patsientidel põhjustada olemasoleva haiguse süvenemist ning halvendada Parkinsoni tõve sümptomeid.
Polish: Po odstawieniu lub przerwaniu leczenia całkowite stężenie kariprazyny w osoczu będzie się stopniowo zmniejszać.
Estonian: Pärast annustamise lõpetamist või katkestamist langeb kogu kariprasiini plasmakontsentratsioon järk-järgult.
Polish: Nie istnieją lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania kariprazyny u kobiet w ciąży.
Estonian: Kariprasiini kasutamise kohta rasedatel naistel on andmed piiratud või puuduvad.
Polish: Stosowanie leku Reagila może powodować znaczne zwiększenie masy ciała, co może mieć wpływ na stan zdrowia pacjenta.
Estonian: Reagila võib põhjustada märkimisväärset kehakaalu tõusu, mis võib mõjutada teie tervist.
Polish: Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne po zeskanowaniu za pomocą smartfonu kodu QR zamieszconego poniżej i na opakowaniu zewnętrznym.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on saadaval, kui te skaneerite nutitelefoniga QR-koodi, mis on toodud all ja ravimipakendil.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym dotyczącym narządu wzroku było niewyraźne widzenie (placebo: 1/683; 0,1%, kariprazyna: 22/2048; 1,1%).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud okulaarseks kõrvaltoimeks oli hägune nägemine (platseebo: 1/683; 0,1%, kariprasiin: 22/2048; 1,1%).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po "Termin ważności" i "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast "Kõlblik kuni" ja "EXP".
Polish: W większości zdarzenia te miały nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Estonian: Enamus kõrvaltoimeid olid kerged kuni mõõdukad.
Polish: Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić senność, zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4).
Estonian: Selle ravimi kasutamise ajal võivad tekkida uimasus, pearinglus ja nägemisprobleemid (vt lõik 4).
Polish: Wyniki dla drugorzędowego punktu końcowego (CGI) oraz dodatkowych punktów końcowych wspierały wyniki uzyskane dla pierwszorzędowego punktu końcowego.
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad ja täiendavad tulemusnäitajad toetasid esmaseid tulemusnäitajaid.
Polish: Pierwszorzędowym parametrem tego badania był czas do ponownego nawrotu choroby.
Estonian: Uuringu esmaseks tulemusnäitajaks oli aeg retsidiivini.
Polish: Działania niepożądane uporządkowano według częstości występowania, z najczęściej występującymi na początku, zgodnie z następującymi kategoriami częstości: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do <1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100); rzadko (≥ 1/10000 do <1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych).
Estonian: Kõrvaltoimed on reastatud sageduse alusel, alustades kõige sagedamini esinevast kõrvaltoimest, järgmise konventsiooni alusel: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg- ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10000 kuni <1/1000) väga harv (<1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: Dlatego nie jest prawdopodobne, aby inhibitory CYP2D6 wywierały istotny klinicznie wpływ na metabolizm kariprazyny.
Estonian: Seega puudub CYP2D6 inhibiitoritel tõenäoliselt kliiniliselt oluline toime kariprasiini metabolismile.
Polish: Te same informacje są również dostępne na następującej stronie internetowej: www.reagila.com
Estonian: Sama teave on saadaval ka järgmisel veebilehel: www.reagila.com
Polish: Ponieważ kariprazyna nie jest substratem dla CYP1A2, nie należy spodziewać się wpływu palenia tytoniu na farmakokinetykę kariprazyny.
Estonian: Kuna kariprasiin ei ole CYP1A2 substraat, siis loodetavasti ei avalda suitsetamine toimet kariprasiini farmakokineetikale.
Polish: Leku Reagila nie należy stosować u pacjentów w podeszłym wieku z demencją (utrata pamięci).
Estonian: Reagila't ei tohi kasutada eakad dementsed patsiendid (mälukaotus).
Polish: Powyższe powikłania różniły się stopniem ciężkości; niekiedy objawy ustępowały samoistnie, podczas gdy w innych przypadkach noworodki wymagały wsparcia na oddziale intensywnej opieki medycznej i przedłużonej hospitalizacji.
Estonian: Nende komplikatsioonide raskusaste võib varieeruda; mõnedel juhtudel on sümptomid taandunud iseenesest, mõnedel juhtudel on vastsündinud vajanud ravi intensiivravi osakonnas ja pikaajalist haiglaravi.
Polish: W czasie stosowania leku Reagila z innymi lekami może być konieczne dostosowanie dawki leku Reagila lub innych leków.
Estonian: Võttes Reagila´t koos teiste ravimitega võib olla vajalik kohandada Reagila või teise ravimi annust.
Polish: Produkt leczniczy Reagila przeznaczony jest do podawania doustnego i należy go stosować jeden raz na dobę o tej samej porze dnia, z pokarmem lub niezależnie od posiłku.
Estonian: Reagila on mõeldud suukaudseks kasutamiseks ja tuleb manustada üks kord ööpäevas iga päev samal ajal koos toiduga või ilma.
Polish: Efektywny (funkcjonalny) okres półtrwania wynosi ~2 doby dla kariprazyny i DCAR, 8 dób dla DDCAR oraz ~1 tydzień dla kariprazyny całkowitej.
Estonian: Efektiivne (funktsionaalne) poolväärtusaeg on esialgse kariprasiini ja DCAR-i puhul ~2 päeva, DDCAR-i puhul 8 päeva ja kogu kariprasiini puhul ~1 nädal.
Polish: Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui teie lapsel tekib mõni nendest sümptomitest, peate te oma arstiga ühendust võtma.
Polish: Podczas programu rozwojowego dotyczącego stosowania kariprazyny w schizofrenii zgłoszono nieliczne przypadki zaćmy, które charakteryzowały się jedynie niewielkim zmętnienie soczewki bez oznak zaburzeń widzenia (13/3192; 0,4%).
Estonian: Kariprasiiniga läbiviidud skisofreenia kliinilise uuringu programmi käigus teatati mõnest katarakti juhust, mida iseloomustas vähene läätse läbipaistmatus ilma nägemiskahjustuseta (13/3192; 0,4%).
Polish: Lek Reagila należy przyjmować każdego dnia o tej samej porze, z pokarmem lub bez pokarmu.
Estonian: Võtke Reagila´t iga päev samal ajal koos toiduga või ilma.
Polish: ТП „Гедеон Рихтер АД" Teл.
Estonian: ТП „Гедеон Рихтер АД"
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Polish: Niektórych leków nie należy przyjmować jednocześnie z lekiem Reagila (patrz punkt "Kiedy nie stosować leku Reagila").
Estonian: Te ei tohi koos Reagila'ga võtta teatud ravimeid (vt lõik "Ärge kasutage Reagila't").
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować metodę antykoncepcji o wysokiej skuteczności podczas leczenia kariprazyną i co najmniej przez 10 tygodni po jego zakończeniu (patrz punkty 4.5 i 4.6).
Estonian: Viljastumisvõimelises eas olevad naised peavad kariprasiini võtmise ajal ja vähemalt 10 nädala jooksul pärast ravi lõpetamist kasutama kõrge efektiivsusega rasestumisvastaseid meetmeid (vt lõigud 4.5 ja 4.6).
Polish: Choroba Parkinsona
Estonian: Parkinson'i tõbi
Polish: Dostępne dane dotyczące leczenia pacjentów w wieku podeszłym (≥65 lat) nie są wystarczające, aby ocenić, czy odpowiedź na leczenie w tej grupie różni się od odpowiedzi młodszych pacjentów (patrz punkt 5.2).
Estonian: Saadaolevad andmed eakatel ≥65-aastastel kariprasiinravi saavatel patsientidel on puudulikud hindamaks, kas nende ravivastus erineb võrreldes noorte patsientidega (vt lõik 5.2).
Polish: Przez kilka tygodni po rozpoczęciu podawania kariprazyny oraz po każdej zmianie dawkowania pacjentów należy monitorować pod kątem wystąpienia działań niepożądanych i odpowiedzi na leczenie (patrz punkt 5.2).
Estonian: Pärast kariprasiinravi alustamist ja pärast igat annuse muutmist, tuleb patsiente jälgida kõrvaltoimete ja ravivastuse suhtes mitme nädala jooksul (vt lõik 5.2).
Polish: W razie pominięcia dwóch lub więcej dawek leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui teil jääb vahele kaks või rohkem annust, võtke ühendust oma arstiga.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Reagila W razie przyjęcia większej dawki leku Reagila niż zalecił to lekarz lub w przypadku pomyłkowego zażycia tego leku przez dziecko, należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala i zabrać ze sobą opakowanie leku.
Estonian: Kui te olete võtnud rohkem Reagila´t kui arst on teile soovitanud või kui seda on kogemata manustanud laps, võtke ühendust oma arstiga või minge otsekohe lähimasse haiglasse ning võtke ravimipakend endaga kaasa.
Polish: Nie zaobserwowano istotnego związku pomiędzy klirensem kariprazyny w osoczu a klirensem kreatyniny.
Estonian: Olulist seost kariprasiini plasmakliirensi ja kreatiniini kliirensi vahel ei leitud.