FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È necessario effettuare una SPECT tra le tre e le sei ore dopo l'iniezione.
Croatian: SPECT snimanje potrebno je obaviti između tri i šest sati nakon davanja injekcije.
Italian: Confezione da 1 flaconcino.
Croatian: Pakiranje sadrži 1 bočicu.
Italian: Sono stati osservati i seguenti effetti collaterali con DaTSCAN:
Croatian: Primijećene su sljedeće nuspojave s DaTSCAN-om:
Italian: La scansione permette al medico di ottenere informazioni sui cambiamenti avvenuti in quest'area del cervello.
Croatian: Slika (sken) će liječniku dati informacije o svim promjenama u tom dijelu Vašeg mozga.
Italian: Efficacia clinica Studi clinici condotti in pazienti con demenza a corpi di Lewy
Croatian: Klinička djelotvornost Klinička ispitivanja u bolesnika s demencijom s Lewyjevim tjelešcima
Italian: I pazienti devono essere sottoposti ad opportuno trattamento di blocco funzionale tiroideo prima dell'iniezione, al fine di ridurre al minimo l'assorbimento di iodio radioattivo da parte della tiroide, per esempio mediante somministrazione orale di circa 120 mg di ioduro di potassio 1-4 ore prima dell'iniezione di DaTSCAN.
Croatian: Bolesnici moraju primiti odgovarajuću terapiju za blokadu štitne žlijezde prije injekcije, kako bi se minimalizirao unos radioaktivnog joda u štitnjaču, na primjer peroralnim uzimanjem otprilike 120 mg kalijevog jodida 1 do 4 sata prije injekcije DaTSCAN-a.
Italian: Questa esposizione è inferiore a quella prevista per alcuni tipi di radiografie.
Croatian: Ta je izloženost manja nego kod nekih vrsta rendgenskih pretraga.
Italian: DaTSCAN è indicato per rilevare la perdita di terminazioni neuronali dopaminergiche funzionali nel corpo striato:
Croatian: DaTSCAN je indiciran za detekciju gubitka funkcije završetaka dopaminergičnih neurona u striatumu:
Italian: La dose di radioattività raccomandata somministrata per iniezione è compresa tra 111 e 185 MBq (185 MBq (megabecquerel o MBq è l'unità di misura della radioattività).
Croatian: Preporučena radioaktivnost koja se daje injekcijom je između 111 do 185 MBq (megabekerel ili MBq je jedinica koja se koristi za mjerenje radioaktivnosti).
Italian: A 48 ore dall'iniezione, circa il 60% della radioattività iniettata è escreta nelle urine, e circa il 14% escreta con le feci.
Croatian: 48 sati nakon injiciranja, oko 60% injicirane radioaktivnosti izlučeno je putem urina, a izlučivanje putem fecesa izračunato je na otprilike 14%.
Italian: Tutto ciò darà al medico informazioni preziose sul funzionamento di tale organo.
Croatian: To liječniku može dati vrijednu informaciju o funkciji određenog organa.
Italian: La conservazione di radiofarmaci avverrà in conformità alle normative nazionali in materia di prodotti radioattivi.
Croatian: Čuvanje radiofarmaceutika bit će u skladu s lokalnim propisima o radioaktivnim tvarima.
Italian: Phadisco Ltd
Croatian: Pharma-Cos Ltd.
Italian: L'efficacia clinica è stata dimostrata lungo l'intervallo tra 111 e 185 MBq.
Croatian: Klinička djelotvornost dokazana je za raspon od 111 do 185 MBq.
Italian: DaTSCAN deve essere utilizzato solamente in pazienti adulti seguiti da medici esperti nel trattamento dei disturbi del movimento e/o della demenza.
Croatian: DaTSCAN se smije koristiti samo u odraslih bolesnika prema preporuci liječnika s iskustvom u liječenju poremećaja pokreta i/ili demencije.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita nel modo seguente:
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način:
Italian: Quando è necessario somministrare un medicinale radioattivo a donne potenzialmente fertili, bisogna ottenere sempre informazioni circa la possibile gravidanza.
Croatian: Kad je neophodno koristiti radioaktivne lijekove u žena generativne dobi, uvijek je potrebno pribaviti informacije o trudnoći.
Italian: I requisiti per l'inoltro di rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per il presente prodotto medicinale sono riportati nell'elenco delle date di riferimento dell'Unione (elenco EUDR) fornito ai sensi dell'articolo 107c (7) della Direttiva 2001/83/CE e successivi aggiornamenti pubblicati sul portale web europeo dei medicinali.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati alla sezione 6.1.
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Italian: Non comune: possono presentarsi in 1 persona su 100 - Aumento dell'appetito - Capogiro - Alterazione del gusto - Nausea - Secchezza delle fauci - Vertigini - Breve sensazione di irritazione simile a formiche che strisciano sulla pelle (formicolio) - Dolore intenso (o sensazione di bruciore) al sito di iniezione.
Croatian: Manje često: mogu se pojaviti u do 1 od 100 osoba - Pojačan apetit - Omaglica - Poremećaj okusa - Mučnina - Suha usta - Vrtoglavica - Kratak iritirajući osjećaj kao da mravi hodaju po Vašoj koži (mravinjanje) - Intenzivna bol (ili osjećaj pečenja) na mjestu primjene injekcije.
Italian: Studi sperimentali con un fantoccio striatale, suggeriscono che per ottenere immagini ottimali la dimensione della matrice e i fattori di zoom devono essere selezionati per dare una dimensione di pixel di 3,5 - 4,5 mm per i sistemi attualmente in uso.
Croatian: Eksperimentalna ispitivanja na modelu striatuma pokazuju da se optimalne snimke postižu veličinom matrice i faktorima povećanja odabranim kako bi dali veličinu piksela od 3,5 - 4,5 mm za sustave koji su trenutno u uporabi.
Italian: Se le viene somministrato più DaTSCAN di quanto necessario Poiché DaTSCAN viene somministrato da un medico, sotto stretto controllo, è improbabile ricevere un dosaggio eccessivo.
Croatian: Ako primite više DaTSCAN-a nego što ste trebali Budući da DaTSCAN daje liječnik pod kontroliranim uvjetima, nije vjerojatno da ćete dobiti prekomjernu dozu.
Italian: Questi comprendono anfetamina, benzatropina, buproprione, cocaina, mazindolo, metilfenidato, fentermina e sertralina.
Croatian: To uključuje amfetamin, benzatropin, buproprion, kokain, mazindol, metilfenidat, fentermin i sertralin.
Italian: I valori sono stati calcolati supponendo uno svuotamento della vescica ad intervalli di 4,8 ore ed un adeguato blocco della tiroide (è noto che lo Iodio -123 emette elettroni Auger).
Croatian: Vrijednosti su izračunate uz pretpostavku pražnjenja mokraćnog mjehura u 4,8-satnim intervalima i uz odgovarajuću blokadu štitne žlijezde (jod123 je poznat kao emiter Augerovih elektrona).
Italian: Prima della somministrazione di un prodotto radioattivo ad una donna che allatta, si dovrebbe valutare la possibilità di ritardare l'indagine a quando la donna abbia finito di allattare e considerare attentamente se sia stato scelto il radiofarmaco più appropriato, tenendo presente la secrezione di radioattività nel latte materno.
Croatian: Prije davanja radioaktivnog lijeka majci dojilji, potrebno je razmotriti može li se pretraga razumno odgoditi dok majka ne prestane dojiti te je li odabran najbolji mogući radiofarmaceutik, imajući na umu izlučivanje radioaktivnosti u majčino mlijeko.
Italian: Non deve allattare al seno il bambino per 3 giorni dopo la somministrazione di DaTSCAN.
Croatian: • Ne biste smjeli dojiti svoje dijete 3 dana nakon primanja DaTSCAN-a.
Italian: Che cos'è DaTSCAN e a cosa serve Cosa è necessario sapere prima di usare DaTSCAN Come usare DaTSCAN
Croatian: Što je DaTSCAN i za što se koristi Što morate znati prije nego primite DaTSCAN Kako se primjenjuje DaTSCAN Moguće nuspojave
Italian: Circa il 30% della radioattività totale presente nel cervello è attribuita alla captazione dello striato.
Croatian: Oko 30% cijele aktivnosti mozga pripisuje se striatalnom unosu.
Italian: Se la somministrazione è ritenuta necessaria, l'allattamento materno deve essere interrotto per 3 giorni e sostituito con l'allattamento artificiale.
Croatian: Ako se uporaba smatra neophodnom, dojenje se mora prekinuti na 3 dana i za to vrijeme koristiti zamjensku hranu.
Italian: Il personale ospedaliero si assicurerà che il prodotto sia conservato e gettato via correttamente e che non venga usato dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta.
Croatian: Bolničko osoblje osigurat će pravilno čuvanje i zbrinjavanje lijeka te da se lijek ne koristi nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici.
Italian: Il valore predittivo positivo variava dall'78,9% all'84,4%, mentre il valore predittivo negativo era compreso tra l'86,1% e l'88,7%.
Croatian: Pozitivna prediktivna vrijednost bila je u rasponu od 78,9% do 84,4%, a negativna prediktivna vrijednost od 86,1% do 88,7%.
Italian: Questo medicinale è conservato sotto la responsabilità dello specialista e in locali appropriati.
Croatian: Za čuvanje ovog lijeka odgovoran je specijalist u odgovarajućim prostorijama.
Italian: Di pazienti adulti affetti da Sindromi Parkinsoniane clinicamente incerte, ad esempio quelle con sintomi precoci, al fine di agevolare la differenziazione del Tremore Essenziale dalle Sindromi Parkinsoniane correlabili al Morbo di Parkinson idiopatico, Atrofia Plurisistemica e Paralisi Sopranucleare Progressiva.
Croatian: • U odraslih bolesnika s klinički nesigurnim Parkinsonovim sindromima, na primjer kod onih s ranim simptomima, kao pomoć u razlikovanju esencijalnog tremora od Parkinsonovih sindroma povezanih s idiopatskom Parkinsonovom bolešću, multiplom sistemskom atrofijom i progresivnom supranuklearnom paralizom.
Italian: Avvertenza generale Devono essere osservate le normali precauzioni per la manipolazione di materiali radioattivi.
Croatian: Potrebno je pratiti uobičajene sigurnosne mjere opreza za rukovanje radioaktivnim materijalima.
Italian: Durante l'uso di DaTSCAN si viene esposti a una piccola quantità di radioattività.
Croatian: Kad se koristi DaTSCAN, izloženi ste maloj količini radioaktivnosti.
Italian: Se si verificano reazioni di ipersensibilità, la somministrazione del medicinale deve essere sospesa immediatamente e, se necessario, deve essere istituito un trattamento endovenoso.
Croatian: Ako dođe do reakcije preosjetljivosti, davanje lijeka mora se odmah prekinuti te, ako je potrebno, treba započeti s intravenskim liječenjem.
Italian: Deve essere stimolato un frequente svuotamento della vescica dopo la somministrazione per rendere minima l'esposizione alle radiazioni.
Croatian: Potrebno je potaknuti često pražnjenje mokraćnog mjehura nakon primjene kako bi se minimalizirala izloženost zračenju.
Italian: Parkinsonismo (incluso morbo di Parkinson) e demenza a corpi di Lewy.
Croatian: • Parkinsonizma (uključujući Parkinsonovu bolest) i • demencije s Lewyjevim tjelešcima.
Italian: Le immagini fotografiche vengono acquisite di solito tra 3 e 6 ore dopo l'iniezione di DaTSCAN.
Croatian: Snimanje kamerom se obično provodi 3 do 6 sati nakon injekcije DaTSCAN-a.
Italian: In pazienti adulti, per agevolare la differenziazione della probabile demenza a corpi di Lewy dal Morbo di Alzheimer.
Croatian: • U odraslih bolesnika, kao pomoć u razlikovanju vjerojatne demencije s Lewyjevim tjelešcima od Alzheimerove bolesti.
Italian: Si rivolga allo specialista di medicina nucleare prima che le venga somministrato DaTSCAN se soffre di problemi moderati o gravi al fegato o ai reni.
Croatian: Obratite se svom liječniku specijalistu nuklearne medicine prije nego primite DaTSCAN ako imate umjerene ili teške probleme s bubrezima ili jetrom.
Italian: Questo medicinale contiene 39,5 g/l di etanolo.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Ovaj lijek sadrži 39,5 g/l etanola.
Italian: Quando la funzionalità renale o epatica è alterata, la dose efficace e la dose di radiazione somministrata agli organi possono essere aumentate.
Croatian: Kod oštećenja bubrežne ili jetrene funkcije, efektivna doza i apsorbirana doza zračenja organa mogu biti povećane.
Italian: L'acquisizione delle immagini deve avvenire utilizzando una gamma camera dotata di un collimatore ad alta risoluzione e calibrata utilizzando il fotopicco a 159 keV ed una finestra energetica del ± 10%.
Croatian: Snimke je potrebno napraviti koristeći gama kameru opremljenu kolimatorom visoke rezolucije i kalibriranu koristeći maksimalnu energiju od 159 keV i energetski prozor ± 10%.
Italian: Poiché le quantità iniettate di ioflupane sono basse, non sono attesi effetti farmacologici a seguito della somministrazione endovenosa di DaTSCAN alla dose raccomandata.
Croatian: Zbog male količine injiciranog ioflupana, ne očekuje se farmakološki učinak nakon intravenske primjene preporučene doze DaTSCAN-a.
Italian: Non usi DaTSCAN se è incinta o se esiste la possibilità che sia incinta, perché il bambino potrebbe ricevere dosi di radioattività.
Croatian: Ne uzimajte DaTSCAN ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni, zato što je dijete izloženo određenoj količini radioaktivnosti.
Italian: Il medico potrà chiederle di sospenderne l'assunzione per un breve periodo, prima della somministrazione di DaTSCAN.
Croatian: Liječnik od Vas može zatražiti da ih nakratko prestanete koristiti prije nego primite DaTSCAN.
Italian: Cosa è necessario sapere prima di usare DaTSCAN
Croatian: Što morate znati prije nego primite DaTSCAN
Italian: Si devono prendere precauzioni atte ad evitare contaminazione con la radioattività eliminata dal paziente utilizzando tali metodi.
Croatian: Potrebno je paziti kako bi se izbjegla kontaminacija radioaktivnošću uklonjenom iz bolesnika na taj način.
Italian: DaTSCAN deve essere usato esclusivamente da personale qualificato ed in possesso delle opportune autorizzazioni per l'uso e la manipolazione di radionuclidi all'interno di apposite strutture cliniche.
Croatian: DaTSCAN smije koristiti isključivo kvalificirano medicinsko osoblje s odgovarajućom službenom dozvolom za primjenu i rukovanje radionuklidima unutar posebno opremljenih kliničkih prostorija.
Italian: Il personale le darà tutte le istruzioni da seguire per un uso sicuro di questo medicinale.
Croatian: Oni bi Vam trebali reći sve što trebate napraviti za sigurnu primjenu ovog lijeka.
Italian: Si devono raccogliere un minimo di 500.000 conteggi per immagini ottimali.
Croatian: Za optimalne slike potrebno je prikupiti broj od najmanje 500k impulsa.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Non conosciuti: ipersensibilità
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Nepoznato: Preosjetljivost
Italian: La dose efficace (E) risultante dalla somministrazione di 185 MBq di DaTSCAN per iniezione è 4.63 mSv (per un adulto di 70 kg).
Croatian: Efektivna doza (E) nakon primjene 185 MBq DaTSCAN-a je 4,63 mSv (po pojedincu tjelesne težine 70 kg).
Italian: (≥1/10.000 a<1/1.000); molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Questo radiofarmaco deve essere ricevuto, usato e somministrato solo da personale autorizzato in apposite strutture cliniche.
Croatian: Ovaj radiofarmaceutski pripravak mogu primiti, koristiti i primjenjivati samo ovlaštene osobe u posebno opremljenom kliničkom okruženju.
Italian: Si deve sempre considerare l'opportunità di utilizzo di tecniche alternative che non impiegano radiazioni ionizzanti.
Croatian: Potrebno je razmotriti alternativne tehnike koje ne uključuju ionizirajuće zračenje.
Italian: • Gli eccipienti sono acido acetico, sodio acetato, etanolo e acqua per preparazioni iniettabili.
Croatian: • Pomoćne tvari su acetatna kiselina, natrijev acetat, etanol i voda za injekcije.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari DaTSCAN non ha alcuna influenza accertata sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima DaTSCAN nema poznatog utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: Nell'uomo non sono stati effettuati studi di interazione farmacologica.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija na ljudima.
Italian: Non ci si attende un'interferenza con le immagini SPECT ottenute mediante DaTSCAN da parte degli agonisti ed antagonisti della dopamina che agiscono sui recettori post-sinaptici della dopamina quindi la loro somministrazione può continuare, se desiderato.
Croatian: Ne očekuje se da agonisti i antagonisti dopamina koji djeluju na postsinaptičke dopaminske receptore utječu na DaTSCAN snimanje te se stoga mogu nastaviti ako se to želi.
Italian: La sensibilità variava dal 60,6% al 63,4% e la specificità dall'88,6% al 91,4% quando i pazienti con possibile DLB sono stati inseriti come pazienti DLB.
Croatian: Osjetljivost je bila u rasponu od 60,6% do 63,4%, a specifičnost od 88,6% do 91,4% kad su mogući DLT bolesnici bili uključeni kao DLT bolesnici.
Italian: Se sta allattando al seno, il suo medico potrà ritardare l'uso di DaTSCAN o chiederle di interrompere l'allattamento.
Croatian: Ako dojite, Vaš liječnik specijalist nuklearne medicine može odgoditi uporabu DaTSCAN-a ili od Vas zatražiti da prestanete dojiti.
Italian: Questo è stato segnalato tra i pazienti in cui l'iniezione di DaTSCAN viene praticata in una vena piccola.
Croatian: Ovo je prijavljeno među bolesnicima koji su primali DaTSCAN u malu venu.
Italian: Durante studi clinici è stato dimostrato che i medicinali che non interferiscono con le immagini SPECT ottenute mediante DaTSCAN comprendono amantadina, triesifenidile, budipina, levodopa, metoprololo, primidone, propranololo e selegilina.
Croatian: Lijekovi za koje se tijekom kliničkih ispitivanja pokazalo da ne utječu na snimanje DaTSCAN-om uključuju amantadin, triheksifenidil, budipin, levodopu, metoprolol, primidon, propranolol i selegilin.
Italian: 5% etanolo (vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni), acido acetico, sodio acetato, acqua per preparazioni iniettabili.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI 5% etanol (za dodatne informacije pogledajte uputu o lijeku), acetatna kiselina, natrijev acetat, voda za injekcije.
Italian: Non usi DaTSCAN se è allergico allo ioflupane o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo farmaco (elencati nella sezione 6) se è in stato di gravidanza
Croatian: • ako ste alergični na ioflupan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Italian: I medicinali che formano un legame ad elevata affinità con il vettore della dopamina possono dunque interferire con la diagnosi effettuata tramite DaTSCAN.
Croatian: Lijekovi s visokim afinitetom vezanja na prijenosnik dopamina mogu zbog toga ometati dijagnostiku DaTSCAN-om.
Italian: Disturbi generici e condizioni del sito di somministrazione Non comuni: dolore nel sito di iniezione (dolore intenso o sensazione di bruciore successivamente a somministrazione in piccole vene)
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Manje često: Bol na mjestu injiciranja (jaka bol ili osjećaj pečenja nakon primjene u male vene)
Italian: In caso di sovradosaggio di radioattività si consiglia di indurre un aumento della diuresi e defecazione in modo da minimizzare la dose di radiazioni assorbita dal paziente.
Croatian: U slučajevima predoziranja radioaktivnom tvari, potrebno je potaknuti učestalo mokrenje i defekaciju kako bi se smanjila doza zračenja bolesnika.
Italian: Non usare questo farmaco dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul flaconcino dopo Scad.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju i bočici iza oznake EXP.
Italian: Cervello
Croatian: Mozak
Italian: L'attività somministrata deve essere tale che la dose di radiazione risultante sia la più bassa possibile in relazione al risultato diagnostico che si intende ottenere.
Croatian: Primijenjena aktivnost mora biti takva da je dobivena doza što je moguće niža, ali prihvatljiva za ostvarivanje željenog dijagnostičkog rezultata.
Italian: DaTSCAN non consente di discriminare tra demenza a corpi di Lewy e demenza da Morbo di Parkinson.
Croatian: DaTSCAN-om nije moguće razlikovati demenciju s Lewyjevim tjelešcima od demencije u Parkinsonovoj bolesti.
Italian: In studi condotti sugli animali è stato dimostrato che i medicinali che non interferiscono con le immagini SPECT ottenute mediante DaTSCAN comprendono pergolide.
Croatian: Lijekovi za koje je u ispitivanjima na životinjama pokazano da ne utječu na snimanje DaTSCAN-om uključuju pergolid.
Italian: Quando esiste una situazione incerta la radiazione a cui viene esposta deve essere la minima accettabile per ottenere immagini SPECT soddisfacenti.
Croatian: Kad postoji nesigurnost, važno je da je izloženost zračenju minimalna za postizanje zadovoljavajućeg snimanja.
Italian: GE Healthcare d.o.o.
Croatian: GE Healthcare A.E.
Italian: Le analisi in cui sia i pazienti con possibile DLB che quelli con probabile DLB sono stati confrontati con pazienti affetti da demenza non-DLB hanno dimostrato valori relativi alla sensibilità di DaTSCAN compresi tra il 75,0% e l'80,2% e specificità compresa tra l'81,3% e l'83,9%, quando i pazienti con possibile DLB sono stati inseriti come pazienti non-DLB.
Croatian: Analiza u kojoj su mogući i vjerojatni DLT bolesnici uspoređeni s ne-DLT bolesnicima s demencijom prikazuje osjetljivost DaTSCAN-a u rasponu od 75,0% do 80,2%, a specifičnost od 81,3% do 83,9% kad su mogući DLT bolesnici bili uključeni kao ne-DLT bolesnici.
Italian: DaTSCAN non consente di discriminare tra Morbo di Parkinson, Atrofia Plurisistemica e Paralisi Sopranucleare Progressiva.
Croatian: DaTSCAN-om nije moguće razlikovati Parkinsonovu bolest od multiple sistemske atrofije i progresivne supranuklearne paralize.
Italian: Medicinale solo per uso diagnostico.
Croatian: Ovaj lijek koristi se samo za dijagnostičku uporabu.
Italian: Come conservare DaTSCAN
Croatian: Kako se čuva DaTSCAN
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/135/001 (2,5 ml)
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/135/001 (2,5 ml)
Italian: Devono essere prontamente disponibili medicinali e presidi per la rianimazione (ad es. tubo endotracheale e respiratore).
Croatian: Lijekovi i oprema za oživljavanje (npr. endotrahealni tubus i aparat za umjetnu ventilaciju) moraju biti odmah dostupni.
Italian: In assenza di dati, DaTSCAN non è raccomandato nei casi con insufficienza renale o epatica da moderata a grave.
Croatian: U odsutnosti podataka, DaTSCAN se ne preporučuje u slučajevima umjerenog do teškog oštećenja bubrega ili jetre.
Italian: Disturbi dell'orecchio e del labirinto Non comuni: vertigini
Croatian: Poremećaji uha i labirinta Manje često: Vrtoglavica
Italian: Patologie vascolari Non nota: pressione arteriosa ridotta
Croatian: Krvožilni poremećaji Nepoznato: Sniženje krvnog tlaka
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Giustificazione per non apporre il Braille accettata
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.
Italian: Soluzione da 2,5 o 5 ml in un singolo flaconcino di vetro da 10 ml incolore sigillato con una chiusura di gomma e cappuccio metallico.
Croatian: 2,5 ili 5 ml otopine u pojedinačnoj bezbojnoj staklenoj bočici od 10 ml zatvorenoj gumenim čepom i metalnim prstenom.
Italian: - Arrossamento della cute - Prurito - Eruzione cutanea - Pomfi (orticaria) - Sudorazione eccessiva - Vomito - Pressione del sangue bassa - Sensazione di caldo
Croatian: - Prekomjerno znojenje - Povraćanje - Nizak krvni tlak - Osjećaj vrućine
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata vista dei bambini.
Croatian: I DOHVATA DJECE Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE /RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 27 luglio 2000
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27. srpnja 2000.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla tossicità riproduttiva o per la valutazione del potenziale cancerogeno dello ioflupano.
Croatian: Ispitivanja o reproduktivnoj toksičnosti te kancerogenosti ioflupana nisu provedena.