FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Very common side effects (likely to occur in more than 1 in 10 patients) include:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (treten wahrscheinlich bei mehr als 1 von 10 Patienten auf):
English: Pack size of 1.
German: Packungsgröße: 1 Stück.
English: Collect necessary items before you begin: - a vial with Omnitrope 5 mg/ml powder for solution for injection.
German: Legen Sie sich zuerst alle benötigten Gegenstände zurecht: eine Durchstechflasche mit Omnitrope 5 mg/ml Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pulver) zur Herstellung einer Injektionslösung.
English: Myalgia* Musculoskel etal stiffness*
German: Myalgie* Steifheit der Skelettmusku latur*
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 10 mg (30 IU)/ml.
German: Somatropin 10 mg (30 I.E. )/ml.
English: Whereas the peripheral thyroid hormone levels have remained within the reference ranges for healthy subjects, hypothyroidism theoretically may develop in subjects with subclinical hypothyroidism.
German: Die peripheren Schilddrüsenhormonspiegel hingegen blieben innerhalb der Normbereiche für Gesunde.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 3.3 mg (10 IU)/ml.
German: Somatropin 3,3 mg (10 I.E. )/ml.
English: ‡ Clinical significance is unknown
German: ‡ Die klinische Bedeutung ist unklar.
English: However, after subcutaneous administration of Omnitrope 5 mg/1.5 ml, Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved.
German: Nach subkutaner Verabreichung von Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml Injektionslösung ergibt sich jedoch eine Halbwertszeit von 3 Stunden.
English: Pack sizes of 1 and 5.
German: Packungsgrößen: 1 und 5 Stück.
English: Muscle strength and physical exercise capacity are improved after long-term treatment with somatropin.
German: Nach Langzeitbehandlung mit Somatropin nehmen Muskelkraft und -leistungsfähigkeit zu.
English: How to inject Omnitrope 1.3 mg/ml
German: Wie wird Omnitrope 1,3 mg/ml injiziert?
English: To verify growth disturbance, growth should be followed for a year preceding institution of therapy.
German: Vor Beginn einer Behandlung sollte über 1 Jahr verfolgt werden, ob eine Wachstumsstörung vorliegt.
English: Pack sizes of 1, 5 and 10.
German: Packungsgrößen: 1, 5 und 10 Stück
English: Clinical trials in children with Turner syndrome
German: Klinische Studien an Kindern mit Ullrich-Turner-Syndrom
English: How to use Omnitrope
German: Wie ist Omnitrope anzuwenden?
English: Use the transfer set for transferring the solvent from the cartridge into the vial.
German: Mit dem Transfer-Set das Lösungsmittel von der Patrone in die Durchstechflasche transferieren.
English: Formation of antibodies to the injected growth hormone but these do not seem to stop the growth hormone from working.
German: Die Antikörper scheinen jedoch die Wirkung des Wachstumshormons nicht zu bremsen.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection 18 months.
German: Omnitrope 10 mg/1,5 ml Injektionslösung 18 Monate.
English: However, after subcutaneous administration of Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved.
German: Nach subkutaner Verabreichung von Omnitrope 5 mg/ml Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung ergibt sich jedoch eine Halbwertszeit von 3 Stunden.
English: What you need to know before you use Omnitrope
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Omnitrope beachten?
English: In patients with a high likelihood for persistent GHD, i.e. a congenital cause or GHD secondary to a hypothalamic-pituitary disease or insult, an insulin-like growth factor-I (IGF-I) SDS < -2 off growth hormone treatment for at least 4 weeks should be considered sufficient evidence of profound GHD.
German: Bei Patienten mit erhöhter Wahrscheinlichkeit für persistierenden WHM, z. B. wenn der WHM kongenital oder durch eine Erkrankung/Verletzung der Hypophyse/des Hypothalamus bedingt ist, ist ein niedriger IGF-I-Spiegel (insulinähnlicher Wachstumsfaktor I;
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS OMNITROPE VIAL LABEL
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DURCHSTECHFLASCHE OMNITROPE
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml is intended for multiple use.
German: Omnitrope 10 mg/1,5 ml ist zum mehrmaligen Gebrauch bestimmt.
English: Omnitrope is a biosimilar medicinal product.
German: Omnitrope ist ein biologisch / biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das im Wesentlichen einem bereits zugelassenen Arzneimittel gleicht.
English: Powder: glycine, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate Solvent: water for injections
German: Lyophilisat: Glycin, Dinatriumhydrogenphosphat Heptahydrat, Natriumdihydrogenphosphat Dihydrat Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke
English: Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease have been reported in children treated with GH.
German: Bei mit Wachstumshormonen behandelten Kindern wurde über Epiphyseolysis capitis femoris und Morbus Perthes berichtet.
English: - Take the needle off the pen using the outer needle cap, and discard the needle.
German: Benutzen Sie die äußere Nadelschutzkappe, um die Nadel aus dem Pen zu entfernen und entsorgen Sie die Nadel.
English: After reconstitution, one vial contains 1.3 mg somatropin* (corresponding to 4 IU) per ml.
German: Nach Rekonstitution enthält 1 Durchstechflasche 1,3 mg Somatropin* (entspricht 4 I.E.)
English: Children with chronic renal (kidney) insufficiency
German: Kinder mit chronischer Nierenfunktionsstörung (Insuffizienz)
English: How to inject Omnitrope 5 mg/ml
German: Wie wird Omnitrope 5 mg/ml injiziert?
English: After reconstitution and the first use the cartridge should remain in the pen and has to be kept in a refrigerator (2°C - 8°C) for a maximum of 21 days.
German: Nach der Rekonstitution und der ersten Injektion muss die Patrone im Pen verbleiben und muss im Kühlschrank gelagert werden (2ºC - 8ºC), für höchstens 21 Tage.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 6.7 mg of somatropin* (corresponding to 20 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 10 mg somatropin* (30 IU).
German: Omnitrope 10 mg/1,5 ml Injektionslösung Ein ml Lösung enthält 6,7 mg Somatropin* (entspricht 20 I.E.).
English: - Take the vial with the powder and push the needle through the rubber membrane of the vial.
German: Nehmen Sie die Durchstechflasche mit dem Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pulver) und drücken Sie die Nadel durch die Gummimembran.
English: The maintenance dose seldom exceeds 0.5 mg per day.
German: Die Erhaltungsdosis beträgt nur selten mehr als 0,5 mg pro Tag.
English: INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 5 mg/ml
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Omnitrope 5 mg/ml
English: Mortality was higher in patients treated with 5.3 or 8 mg somatropin daily compared to patients receiving placebo, 42% vs. 19%.
German: 8 mg Somatropin höher als in der Plazebogruppe, und zwar 42 % vs. 19 %.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection
German: Omnitrope 5 mg/1,5 ml Injektionslösung Omnitrope 10 mg/1,5 ml Injektionslösung Omnitrope 15 mg/1,5 ml Injektionslösung
English: • During treatment with somatropin, tell your doctor if you show signs of upper airway obstruction (including starting to snore or worsening of snoring), your doctor will need to examine you and may interrupt treatment with somatropin.
German: • Während der Behandlung mit Somatropin müssen Sie den Arzt informieren, wenn Sie Anzeichen einer Verengung der oberen Atemwege feststellen (zum Beispiel beginnendes oder stärker werdendes Schnarchen).
English: Powder: glycine, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate Solvent: benzyl alcohol, water for injections
German: Lyophilisat: Glycin, Dinatriumhydrogenphosphat Heptahydrat, Natriumdihydrogenphosphat Dihydrat Lösungsmittel: Benzylalkohol, Wasser für Injektionszwecke Enthält Benzylalkohol.
English: Eliminate air bubbles if necessary.
German: Entfernen Sie etwaige Luftbläschen.
English: After reconstitution, one vial contains 5 mg somatropin* (corresponding to 15 IU) per ml.
German: Nach Rekonstitution enthält eine Durchstechflasche 5 mg Somatropin* (entspricht 15 I.E.)
English: With a cleansing swab, disinfect the rubber membranes of both the powder-filled and the solvent-filled vial.
German: Desinfizieren Sie mit einem Alkoholtupfer die Gummimembranen der beiden Durchstechflaschen mit dem Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pulver) und dem Lösungsmittel.
English: The treatment should be discontinued at renal transplantation.
German: Nach erfolgter Nierentransplantation ist die Behandlung einzustellen.
English: • After the first injection, the cartridge should remain in the pen injector and has to be stored in a refrigerator (2°C-8°C) and only used for a maximum of 28 days.
German: • Nach der ersten Injektion muss die Patrone im Injektions-Pen verbleiben und im Kühlschrank bei 2ºC-8ºC gelagert werden und darf für höchstens 28 Tage verwendet werden.
English: - Push the needle through the rubber stopper of the vial with the reconstituted solution.
German: Drücken Sie die Nadel durch den Gummistopfen der Durchstechflasche mit der aufgelösten Injektionslösung.
English: Long-term treatment of children with growth disturbance due to Turner syndrome System Organ
German: Langzeitbehandlung von Kindern mit Wachstumsstörung infolge eines Ullrich-Turner-Syndroms
English: Flip off the plastic protective caps from the vials.
German: Die Flip-off - Kunststoffdeckel von den Durchstechflaschen abnehmen.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml is intended for multiple use.
German: Omnitrope 5 mg/1,5 ml ist zum mehrmaligen Gebrauch bestimmt.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection
German: Omnitrope 5 mg/1,5 ml Injektionslösung Omnitrope 10 mg/1,5 ml Injektionslösung
English: A dose of 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day or 1.4 mg/m2 body surface area per day is recommended.
German: Im Allgemeinen wird eine Dosierung von 0,035 mg/kg Körpergewicht pro Tag oder 1,0 mg/m2 Körperoberfläche pro Tag empfohlen.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge.
German: Omnitrope 10 mg/1,5 ml Injektionslösung ist eine sterile, gebrauchsfertige Lösung zur subkutanen Injektion, die in eine Glaspatrone abgefüllt ist.
English: Visceral adipose tissue is particularly responsive to somatropin.
German: Somatropin wirkt besonders intensiv auf das viszerale Fettgewebe.
English: Clinical trials in children with GHD
German: Klinische Studien an Kindern mit WHM
English: However, the in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2°C
German: Die Anwendungs-Stabilität wurde jedoch für einen Zeitraum von bis zu
English: Disinfect the rubber membrane of the cartridge with a cleansing swab Insert the cartridge into the Omnitrope Pen following the instructions for use provided with the pen.
German: Die Patrone nach der mit dem Omnitrope Pen mitgelieferten Gebrauchsanleitung in den Omnitrope Pen einsetzen.
English: - the Omnitrope Pen , an injection device specifically developed for use with Omnitrope solution for injection (not supplied in the pack; see Instructions for Use provided with the Omnitrope Pen).
German: SurePal, ein Injektionsgerät, das speziell für den Gebrauch mit Omnitrope Injektionslösung entwickelt wurde (nicht in der Packung enthalten;
English: INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 1.3 mg/ml
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Omnitrope 1,3 mg/ml
English: Growth hormone will help you grow taller if you are still growing, and will also improve your body composition.
German: • Bei Prader-Willi-Syndrom (einer Chromosomenstörung) - Wachstumshormon hilft Patienten, die noch im Wachstum sind, größer zu werden, und verbessert auch die Körperzusammensetzung.
English: After reconstitution, one cartridge contains 5 mg somatropin (corresponding to 15 IU) per ml.
German: Nach Rekonstitution enthält eine Patrone 5 mg Somatropin (entspricht 15 I.E.)
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 10 is intended for multiple use.
German: Omnitrope 10 mg/1,5 ml in einer Patrone für SurePal 10 ist zum mehrmaligen Gebrauch bestimmt.
English: After reconstitution, one vial contains 1.3 mg somatropin (corresponding to 4 IU) per ml.
German: Nach Rekonstitution enthält eine Durchstechflasche 1,3 mg Somatropin (entspricht 4 I.E.)
English: It should only be administered with the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ml reconstituted solution for injection.
German: Sie darf nur mit dem Omnitrope Pen L, einem Injektionsgerät, das speziell für den Gebrauch mit Omnitrope 5 mg/ml rekonstituierte Injektionslösung, entwickelt wurde, angewendet werden.
English: Other ingredients: disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, mannitol, poloxamer 188, benzyl alcohol, water for injections.
German: Sonstige Bestandteile: Dinatriumhydrogenphosphat Heptahydrat, Natriumdihydrogenphosphat Dihydrat, Mannitol, Poloxamer 188, Benzylalkohol, Wasser für Injektionszwecke.
English: 1 cartridge for SurePal 10 5 cartridges for SurePal 10 10 cartridges for SurePal 10
German: Injektionslösung 1 Patrone für SurePal 10 5 Patronen für SurePal 10 10 Patronen für SurePal 10
English: Other ingredients: disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycine, poloxamer 188, phenol, water for injections.
German: Sonstige Bestandteile: Dinatriumhydrogenphosphat Heptahydrat, Natriumdihydrogenphosphat Dihydrat, Glycin, Poloxamer 188, Phenol, Wasser für Injektionszwecke.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 3.3 mg of somatropin* (corresponding to 10 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 5 mg somatropin* (15 IU).
German: Omnitrope 5 mg/1,5 ml Injektionslösung Ein ml Lösung enthält 3,3 mg Somatropin* (entspricht 10 I.E.).
English: Replacement therapy in adults with growth hormone deficiency System Organ
German: Substitutionstherapie bei Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel Systemorganklasse Sehr häufig
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge.
German: Omnitrope 15 mg/1,5 ml Injektionslösung ist eine sterile, gebrauchsfertige Lösung zur subkutanen Injektion, die in eine Glaspatrone abgefüllt ist.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge.
German: Omnitrope 5 mg/1,5 ml Injektionslösung ist eine sterile, gebrauchsfertige Lösung zur subkutanen Injektion, die in eine Glaspatrone abgefüllt ist.
English: Lipid metabolism
German: Karpaltunn elsyndrom
English: - the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ml reconstituted solution for injection
German: Omnitrope Pen L, ein Injektionsgerät, das speziell für den Gebrauch mit Omnitrope 5 mg/ml rekonstituierte Injektionslösung entwickelt wurde (nicht in der Packung enthalten;
English: Transfer the solution back into the cartridge using the transfer set.
German: Mit dem Transfer-Set die Lösung zurück in die Patrone transferieren.
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 15 is intended for multiple use.
German: Omnitrope 15 mg/1,5 ml in einer Patrone für SurePal 15 ist zum mehrmaligen Gebrauch bestimmt.
English: Powder and solvent for solution for injection (powder in a vial (5 mg), solvent in a cartridge (1 ml)) Pack sizes of 1 and 5.
German: Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pulver) und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Lyophilisat in einer Durchstechflasche (5 mg), Lösungsmittel in einer Durchstechflasche (1 ml)).
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 10 mg of somatropin* (corresponding to 30 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 15 mg somatropin* (45 IU).
German: Omnitrope 15 mg/1,5 ml Injektionslösung Ein ml Lösung enthält 10 mg Somatropin* (entspricht 30 I.E.).
English: Other ingredients: disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, poloxamer 188, phenol, water for injections.
German: Sonstige Bestandteile: Dinatriumhydrogenphosphat Heptahydrat, Natriumdihydrogenphosphat Dihydrat, Natriumchlorid, Poloxamer 188, Phenol, Wasser für Injektionszwecke.
English: Uncommon side effects (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients) include:
German: Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (treten wahrscheinlich bei weniger als 1 von 100 Patienten auf):
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection is for use in SurePal 10 only.
German: Omnitrope 10 mg/1,5 ml Injektionslösung ist nur in Verbindung mit SurePal 10 anzuwenden.
English: One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 10 mg somatropin (30 IU).
German: Eine Patrone enthält 1,5 ml entsprechend 10 mg Somatropin (30 I.E. ).
English: Omnitrope 1.3 mg/ml powder and solvent for solution for injection
German: Omnitrope 1,3 mg/ml Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection is for use in SurePal 15 only.
German: Omnitrope 15 mg/1,5 ml Injektionslösung ist nur in Verbindung mit SurePal 15 anzuwenden.
English: A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 52 ± 19 µg/l and 3.7 ± 1.2 hours, respectively.
German: Bei gesunden Erwachsenen ergibt die subkutane Gabe von 5 mg Omnitrope 15 mg/1,5 ml Injektionslösung einen Plasmawert von Cmax 52 ± 19 µg/l nach tmax 3,7 ± 1,2 Stunden.
English: - Before you make an injection, clean your skin well with an alcohol swab.
German: Reinigen Sie die Haut gründlich mit einem Alkoholtupfer, bevor Sie die Injektion vornehmen.
English: Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection
German: Omnitrope 5 mg/ml Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 5 is intended for multiple use.
German: Omnitrope 5 mg/1,5 ml in einer Patrone für SurePal 5 ist zum mehrmaligen Gebrauch bestimmt.
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection 18 months.
German: Omnitrope 15 mg/1,5 ml Injektionslösung 18 Monate
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection:
German: Omnitrope 5 mg/1,5 ml Injektionslösung:
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection is for use in SurePal 5 only.
German: Omnitrope 5 mg/1,5 ml Injektionslösung ist nur in Verbindung mit SurePal 5 anzuwenden.
English: Serum concentrations of IGF-I (Insulin-like Growth Factor-I) and IGFBP3 (Insulin-like Growth Factor
German: Hypothalamus bedingt ist, ist ein niedriger IGF-I-Spiegel (insulinähnlicher Wachstumsfaktor I;
English: Growth hormone can help you grow taller if you have not been able to catch up or maintain normal growth by 4 years of age or later.
German: • Wenn die Körpergröße oder das Körpergewicht bei der Geburt zu gering warWachstumshormon kann Patienten helfen, größer zu werden, die bis zum Alter von 4 Jahren oder noch später den Wachstumsrückstand nicht aufgeholt haben bzw.
English: It should only be administered with the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection.
German: Es sollte nur mit dem Omnitrope Pen L, einem Injektionsgerät, das speziell für den Gebrauch mit Omnitrope 5 mg/ml Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pulver) und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung entwickelt wurde, angewendet werden.
English: A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 74 ± 22 µg/l and 3.9 ± 1.2 hours, respectively.
German: Bei gesunden Erwachsenen ergibt die subkutane Gabe von 5 mg Omnitrope 10 mg/1,5 ml Injektionslösung einen Plasmawert von Cmax 74 ± 22 µg/l nach tmax 3,9 ± 1,2 Stunden.
English: What Omnitrope 10 mg/1.5 ml contains
German: Was Omnitrope 10 mg/1,5 ml enthält
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON LABEL
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT ÄUSSERE FALTSCHACHTEL
English: (not supplied in the pack; see Instructions for Use of the transfer set and of the injection device).
German: siehe Gebrauchsanleitungen für das Transfer-Set und für den Pen).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of 1.3 mg powder
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 1 Durchstechflasche mit 1,3 mg Lyophilisat 1 Durchstechflasche mit 1 ml Lösungsmittel Packungsgröße: 1 Stück
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate glycine poloxamer 188 phenol water for injections
German: Omnitrope 10 mg/1,5 ml Injektionslösung Dinatriumhydrogenphosphat Heptahydrat Natriumdihydrogenphosphat Dihydrat Glycin
English: Powder: glycine disodium hydrogen phosphate heptyhydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate
German: Dinatriumhydrogenphosphat Heptahydrat Natriumdihydrogenphosphat Dihydrat
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate sodium chloride poloxamer 188 phenol water for injections
German: Omnitrope 15 mg/1,5 ml Injektionslösung Dinatriumhydrogenphosphat Heptahydrat Natriumdihydrogenphosphat Dihydrat Natriumchlorid
English: Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease may be considered by your doctor if discomfort or pain in the hip or knee is experienced whilst being treated with Omnitrope.
German: Wenn während der Behandlung mit Omnitrope Beschwerden oder Schmerzen an Hüfte oder Knie auftreten, kann Ihr Arzt eine mögliche Verschiebung am oberen Ende des Oberschenkels (Epiphysiolysis capitis femoris) oder eine bestimmte bei Kindern auftretende Hüftgelenkserkrankung (Morbus Perthes) in Betracht ziehen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL LABEL
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DURCHSTECHFLASCHE LÖSUNGSMITTEL
English: A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 72 ± 28 µg/l and 4.0 ± 2.0 hours, respectively.
German: Bei gesunden Erwachsenen ergibt die subkutane Gabe von 5 mg Omnitrope 5 mg/1,5 ml Injektionslösung einen Plasmawert von Cmax 72 ± 28 µg/l nach tmax 4,0 ± 2,0 Stunden.
English: What Omnitrope 15 mg/1.5 ml contains
German: Was Omnitrope 15 mg/1,5 ml enthält
English: What Omnitrope 5 mg/1.5 ml contains
German: Was Omnitrope 5 mg/1,5 ml enthält
English: Common side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients) include:
German: Häufige Nebenwirkungen (treten wahrscheinlich bei weniger als 1 von 10 Patienten auf):
English: INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 15 mg/1.5 ml
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Omnitrope 15 mg/1,5 ml
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection
German: Omnitrope 10 mg/1,5 ml Injektionslösung
English: • thyroid hormones,
German: • Schilddrüsenhormone
English: INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 10 mg/1.5 ml
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Omnitrope 10 mg/1,5 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Omnitrope 5 mg/1.5 ml Injection
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART DER ANWENDUNG Omnitrope 5 mg/1,5 ml Injektionslösung
English: INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 5 mg/1.5 ml
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Omnitrope 5 mg/1,5 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/332/016
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/06/332/016
English: Measuring the dose of Omnitrope to be injected - Take the sterile, disposable syringe of appropriate size (e.g. 1 ml syringe) and injection needle (e.g. 0.25 mm x 8 mm).
German: Abmessen der zu injizierenden Omnitrope-Dosis Nehmen Sie die sterile Einwegspritze von geeigneter Größe (z.B.