FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A Phase 2 open-label, 1-year study was conducted that mainly assessed the safety and pharmacokinetics of Aldurazyme in 20 patients less than 5 years of age at the time of enrolment (16 patients with the severe phenotype and 4 with the intermediate phenotype).
Swedish: En öppen, ettårig fas 2-studie utfördes som främst utvärderade Aldurazymes säkerhet och farmakokinetik hos 20 patienter yngre än 5 år vid tiden för inklusion (16 patienter med den svåra fenotypen och 4 med den intermediära fenotypen).
English: People with MPS I disease have either a low level or no level of an enzyme called α-L-iduronidase, which breaks down specific substances (glycosaminoglycans) in the body.
Swedish: Personer med sjukdomen MPS I har antingen inget eller för låg nivå av ett enzym som kallas α-Liduronidas, som bryter ned vissa ämnen (glukosaminoglukaner) i kroppen.
English: A phase 4 study was conducted to evaluate the pharmacodynamic effects on urinary GAGs, liver volume, and 6MWT, of different Aldurazyme dose regimens.
Swedish: En fas 4-studie genomfördes för att utvärdera de farmakodynamiska effekterna på GAG-nivåer i urin, levervolym och 6MWT med olika dosregimer med Aldurazyme.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
English: Each vial of 5 ml contains 1.29 mmol sodium.
Swedish: Varje injektionsflaska om 5 ml innehåller 1,29 mmol natrium.
English: The recommended dose group had the fewest number of patients who experienced ADRs and IARs.
Swedish: Gruppen som fick den rekommenderade dosen hade minst antal patienter som drabbades av biverkningar och IAR.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 100 U of laronidase.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml innehåller 100 U laronidas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/253/001-003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/253/001-003
English: • swelling of arms and/or legs
Swedish: • svullnad i armar och/eller ben
English: • cold sweat, heavy sweating
Swedish: • kallsvettning, kraftig svettning
English: Very common symptoms (may affect more than 1 in 10 people) which were not serious include headache, nausea, abdominal pain, rash, joint disease, joint pain, back pain, pain in arms or legs, flushing, fever, chills, increased heart rate, increased blood pressure, and reaction at the infusion site.
Swedish: Mycket vanliga symtom (kan påverka fler än 1 av 10 användare) som inte är allvarliga omfattar huvudvärk, illamående, buksmärta, utslag, ledsjukdom, ledsmärta, ryggsmärta, smärta i armar eller ben, rodnad, feber, frossbrytningar, ökad hjärtfrekvens, ökat blodtryck och reaktion på infusionsstället.
English: You should not be given Aldurazyme during pregnancy unless clearly necessary.
Swedish: Aldurazyme skall inte ges under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
English: Determine the total volume of infusion based on the individual patient's weight, either 100 ml (if body weight is less or equal than 20 kg) or 250 ml (if body weight is more than 20 kg) of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Swedish: • Bestäm den totala infusionsvolymen baserat på den enskilda patientens vikt, antingen 100 ml (om kroppsvikten är mindre än eller lika med 20 kg) eller 250 ml (om kroppsvikten är mer än 20 kg) natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvätska, lösning.
English: If you experience any reaction like this, you should contact your doctor immediately.
Swedish: Om du drabbas av någon sådan reaktion ska du informera din läkare omedelbart.
English: In a phase 4 study 33 MPS I patients received 1 of 4 dose regimens: 100 U/kg IV every week (recommended dose), 200 U/kg IV every week, 200 U/kg IV every 2 weeks or 300 U/kg IV every 2 weeks.
Swedish: I en fas 4-studie fick 33 MPS I-patienter 1 av 4 dosregimer: 100 U/kg iv varje vecka (rekommenderad dos), 200 U/kg iv varje vecka, 200 U/kg iv varannan vecka eller 300 U/kg iv varannan vecka.
English: Angioneurotic edema, swelling face, urticaria, pruritus, cold sweat, alopecia, hyperhidrosis
Swedish: Angioneurotiskt ödem, svullet ansikte, urtikaria, klåda, kallsvett, alopeci, hyperhidros
English: If these reactions occur, immediate discontinuation of Aldurazyme is recommended and appropriate medical treatment should be initiated.
Swedish: Om dessa reaktioner uppstår, rekommenderas att infusionen av Aldurazyme avbryts omedelbart och att lämplig medicinsk behandling sätts in.
English: The majority of these reactions were mild or moderate in intensity.
Swedish: De flesta biverkningar var av lindrig eller måttlig svårighetsgrad.
English: It is recommended that the diluted Aldurazyme solution be administered to patients using an infusion set equipped with a 0.2 µm in-line filter.
Swedish: Det rekommenderas att den utspädda Aldurazyme-lösningen administreras till patienter med hjälp av ett infusionsset utrustat med ett in-line-filter på 0,2 µm.
English: In this 26-week open label study, 33 MPS I patients received 1 of 4 dose regimens of Aldurazyme: 100 U/kg IV every week (recommended dose), 200 U/kg IV every week, 200 U/kg IV every 2 weeks; or 300 U/kg IV every 2 weeks.
Swedish: I denna 26-veckors öppna studie fick 33 MPS I-patienter 1 av 4 dosregimer med Aldurazyme: 100 U/kg iv varje vecka (rekommenderad dos), 200 U/kg iv varje vecka, 200 U/kg iv varannan vecka eller 300 U/kg iv varannan vecka.
English: Pack size: 1, 10 and 25 vials per carton.
Swedish: Förpackningsstorlek: 1, 10 och 25 injektionsflaskor per kartong.
English: In case of a mild or moderate IAR, treatment with antihistamines and paracetamol/ibuprofen should be considered and/or a reduction in the infusion rate to half the infusion rate at which the reaction occurred.
Swedish: I fall av milda eller måttliga IAR bör behandling med antihistaminer och paracetamol/ibuprofen övervägas och/eller en minskning av infusionshastigheten till hälften av den infusionshastighet vid vilken reaktionen inträffade.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance BioMarin Pharmaceutical Inc, Galli Drive Facility, 46 Galli Drive, Novato, CA 94949, USA Name and address of the manufacturer responsible for batch release Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, United Kingdom Genzyme Ireland Ltd, IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung BioMarin Pharmaceutical Inc, Galli Drive Facility, 46 Galli Drive, Novato, CA 94949, USA Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Genzyme Limited, 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Storbritannien
English: ADRs to Aldurazyme reported during a Phase 2 study in a total of 20 patients, under 5 years of age and mainly of the severe phenotype, treated up to 12 months are listed below.
Swedish: Biverkningar av Aldurazyme som rapporterats under en fas 2-studie hos totalt 20 patienter, som var under 5 år och i huvudsak tillhörde den svåra fenotypen och som behandlats i upp till 12 månader är listade i tabellen nedan.
English: The clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow solution should be free of visible particles.
Swedish: Den genomskinliga till lätt opalescenta och färglösa till blekt gula lösningen skall vara fri från synliga partiklar.
English: It is a solution that is clear to slightly opalescent, and colourless to pale yellow.
Swedish: Det är en lösning som är genomskinlig till lätt opalescent, och färglös till blekt gul.
English: The initial infusion rate of 2 U/kg/h may be gradually increased every fifteen minutes, if tolerated, to a maximum of 43 U/kg/h.
Swedish: Den initiala infusionshastigheten på 2 U/kg/timme kan ökas gradvis var femtonde minut, om patienten tolererar det, till maximalt 43 U/kg/timme.
English: The 200 U/kg IV every 2 weeks regimen may be an acceptable alternative for patients with difficulty receiving weekly infusions; however, there is no evidence that the long term clinical efficacy of these two dose regimens is equivalent.
Swedish: Regimen 200 U/kg iv varannan vecka kan vara ett acceptabelt alternativ för patienter som har svårt att få infusioner varje vecka.
English: Pack sizes: 1, 10 and 25 vials.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 10 och 25 injektionsflaskor.
English: The recommended dosage regimen of Aldurazyme is 100 U/kg body weight given once every week as an intravenous infusion.
Swedish: Rekommenderad dosering för Aldurazyme är 100 U/kg kroppsvikt givet en gång i veckan som en intravenös infusion.
English: Method of administration Aldurazyme is to be administered as an intravenous infusion.
Swedish: Aldurazyme ska administreras som intravenös infusion.
English: MedDRA Preferred term
Swedish: MedDRA föredragen term
English: Withdraw the required volume from the Aldurazyme vials and combine the withdrawn volumes.
Swedish: • Dra upp erfordrad volym från injektionsflaskorna med Aldurazyme och kombinera de uppdragna volymerna.
English: In case of a recurrent moderate IAR or re-challenge after a single severe IAR, pre-treatment should be considered (antihistamines and paracetamol/ibuprofen and/or corticosteroids) and a reduction of the infusion rate to 1/2 - 1/4 the rate of the infusion at which the previous reaction occurred.
Swedish: I fall av återkommande måttliga IAR eller ny infusion efter en enstaka svår IAR bör förbehandling övervägas (antihistaminer och paracetamol/ibuprofen och/eller kortikosteroider) samt en minskning av infusionshastigheten till 1/2 - 1/4 av den infusionshastighet vid vilken reaktionen inträffade.
English: Additionally, a few patients who had a prior history of severe MPS I- related upper airway and pulmonary involvement, experienced severe reactions including bronchospasm, respiratory arrest, and facial oedema (see section 4.4).
Swedish: Dessutom fick några patienter som hade en tidigare sjukdomshistoria med allvarlig MPS I-relaterad involvering av övre luftvägarna och lungorna allvarliga reaktioner, däribland bronkialspasm, andningsstillestånd och svullnad i ansiktet (se avsnitt 4.4).
English: Most patients seroconverted within 3 months of initiation of treatment; although seroconversion in patients under 5 years old with a more severe phenotype occurred mostly within 1 month (mean 26 days versus 45 days in patients 5 years and older).
Swedish: Serokonversionen hos patienterna under 5 års ålder med en svårare fenotyp inträffade dock oftast inom 1 månad (i genomsnitt 26 dagar mot 45 dagar hos patienterna som var 5 år och äldre).
English: A clear to slightly opalescent, and colourless to pale yellow solution.
Swedish: En genomskinlig till lätt opalescent, och färglös till blekt gul lösning.
English: Each vial of 5 ml contains 500 U of laronidase.
Swedish: Varje injektionsflaska om 5 ml innehåller 500 U laronidas.
English: To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Swedish: Detta bör beaktas för patienter som ordinerats saltfattig kost.
English: The patients were scheduled to receive Aldurazyme 100 U/kg weekly infusions for a total duration of 52 weeks.
Swedish: Patienterna skulle enligt programmet få infusioner av Aldurazyme 100 U/kg per vecka under totalt 52 veckor.
English: Prior to use visually inspect the solution for particulate matter.
Swedish: • Före användning, okulärbesiktiga lösningen beträffande partiklar.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, The Netherlands.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederländerna.
English: You should not be given Aldurazyme
Swedish: Aldurazyme ska inte ges
English: Chills, feeling hot, feeling cold, fatigue, influenza like illness
Swedish: Frossbrytningar, värmekänsla, köldkänsla, trötthet, influensaliknande sjukdom
English: How Aldurazyme is given
Swedish: Hur Aldurazyme ges
English: Urinary GAG levels decreased by 77% and 66% in the Placebo/Aldurazyme and Aldurazyme/Aldurazyme groups, respectively; at the end of the study one-third of the patients (15 of 45) had reached normal urinary GAG levels.
Swedish: GAG-nivåerna i urin minskade med 77 % och 66 % i placebo/Aldurazyme- respektive Aldurazyme/Aldurazyme-grupperna.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of concentrate for solution for infusion.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 injektionsflaska med koncentrat till infusionsvätska, lösning.
English: What Aldurazyme looks like and contents of the pack Aldurazyme is supplied as a concentrate for solution for infusion.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Aldurazyme tillhandahålls som ett koncentrat till infusionsvätska, lösning.
English: • influenza like illness
Swedish: • influensaliknande sjukdom
English: The concentrate for solution for infusion has to be diluted before administration and is for intravenous use (see information for health care professionals).
Swedish: Koncentratet till infusionsvätska, lösning måste spädas före administrering och är för intravenöst bruk.
English: The most frequent adverse drug reactions (ADRs) were: headache, nausea, abdominal pain, rash, arthralgia, backpain, pain at extremity, flushing, pyrexia, infusion site reactions, blood pressure increased, oxygen saturation decreased,
Swedish: De vanligaste biverkningarna var: huvudvärk, illamående, buksmärta, utslag, artralgi, ryggsmärta, extremitetssmärta, rodnad, feber, reaktioner på infusionsstället, förhöjt blodtryck, minskad syrgasmättnad, takykardi och frossbrytningar.
English: Severe IARs have been reported in patients with pre-existent severe underlying upper airway involvement and therefore specifically these patients should continue to be closely monitored and only be infused with Aldurazyme in an appropriate clinical setting where resuscitation equipment to manage medical emergencies would be readily available.
Swedish: Därför skall specifikt dessa patienter fortsättningsvis övervakas noga och endast ges infusioner med Aldurazyme i en lämplig klinisk miljö där återupplivningsutrustning för hantering av medicinska akutfall finns omedelbart tillgänglig.
English: • fast breathing
Swedish: • snabbare andning
English: • feeling hot, feeling cold
Swedish: • värmekänsla, köldkänsla
English: Very common oxygen saturation decreased Very common
Swedish: Undersökningar förhöjt blodtryck mycket vanligt minskad syrgasmättnad mycket vanligt
English: A few patients who had a prior history of severe MPS I related upper airway and pulmonary involvement, experienced severe reactions including bronchospasm (airway constriction), respiratory arrest, and swelling of the face.
Swedish: Några patienter med tidigare sjukdomshistorik med allvarlig övre luftvägs- och lungsjukdom orsakad av MPS I, drabbades av allvarliga reaktioner, däribland bronkospasm (förträngning av luftvägarna), andningsstillestånd och svullnad i ansiktet.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aldurazyme 100 U/ml concentrate for solution for infusion laronidase
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Aldurazyme 100 U/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning laronidas
English: - The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate, polysorbate 80, water for injections.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: natriumklorid, monobasisk natriumfosfat monohydrat, dibasisk natriumfosfat heptahydrat, polysorbat 80, vatten för injektionsvätskor
English: It is recommended to stop breast-feeding during treatment with Aldurazyme.
Swedish: Man bör inte amma under behandling med Aldurazyme.
English: Sodium phosphate monobasic monohydrate, Sodium phosphate dibasic heptahydrate, Polysorbate 80,
Swedish: Monobasisk natriumfosfat monohydrat, Dibasisk natriumfosfat heptahydrat, Polysorbat 80,
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Innehavare av godkännande för försäljning:
English: Cyanosis, hypoxia, tachypnoea, bronchospasm, respiratory arrest
Swedish: Andnöd, dyspné, hosta Cyanos, hypoxi, takypné, bronkospasm, andningsstillestånd
English: Preparation of the Aldurazyme Infusion (Use Aseptic Technique) Determine the number of vials to be diluted based on the individual patient's weight.
Swedish: • Bestäm antalet injektionsflaskor som ska spädas baserat på den enskilda patientens vikt.
English: Mix the solution for infusion gently.
Swedish: • Blanda infusionsvätskan försiktigt.
English: 25 vials of concentrate for solution for infusion.
Swedish: 25 injektionsflaskor med koncentrat till infusionsvätska, lösning.
English: Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Polysorbate 80
Swedish: Monobasisk natriumfosfat, monohydrat Dibasisk natriumfosfat, heptahydrat Polysorbat 80
English: How to store Aldurazyme
Swedish: Hur Aldurazyme ska förvaras
English: • swelling of the neck
Swedish: • svullnad av hals
English: To address the heterogeneity in disease manifestation across patients, using a composite endpoint that summed up clinically significant changes across five efficacy variables (percent predicted normal FVC, 6MWT distance, shoulder flexion range of motion, AHI, and visual acuity) the global response was an improvement in 26 patients (58%), no change in 10 patients (22%), and a deterioration in 9 patients (20%).
Swedish: På grund av heterogeniteten i sjukdomsmanifestation hos patienterna användes ett sammansatt effektmått som sammanfattade kliniskt signifikanta förändringar av fem effektvariabler (procent predikterad normal FVC, 6MWT-avstånd, axelns rörelseomfång, AHI och synskärpa).
English: The concentrate for solution for infusion has to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion using aseptic technique.
Swedish: Koncentratet till infusionsvätska, lösning måste spädas med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionslösning med användning av aseptisk teknik.
English: Add the combined volumes of Aldurazyme to the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Swedish: • Tillsätt de kombinerade volymerna av Aldurazyme till natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvätska, lösning.
English: Before dilution, visually inspect each vial for particulate matter and discoloration.
Swedish: • Före spädning, okulärbesiktiga varje injektionsflaska beträffande partiklar och missfärgning.
English: Paraesthesia, dizziness
Swedish: Parestesi, yrsel
English: The recommended dosage regimen of Aldurazyme is 100 U/kg body weight administered once every week.
Swedish: Rekommenderad dosering av Aldurazyme är 100 U/kg kroppsvikt administrerat en gång i veckan som en intravenös infusion.
English: 10 vials of concentrate for solution for infusion.
Swedish: 10 injektionsflaskor med koncentrat till infusionsvätska, lösning.
English: mean 38.1
Swedish: medelt al median 38,5
English: Withdraw and discard a volume of the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion from the infusion bag equal to the total volume of Aldurazyme to be added.
Swedish: • Dra upp och kassera samma volym av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvätska, lösning från infusionspåsen som den totala volym av Aldurazyme som ska tillsättas.
English: When you experience such a reaction, you should immediately contact your doctor.
Swedish: När du får en sådan reaktion efter administrering av Aldurazyme, bör du omedelbart kontakta din läkare.
English: Erythema, facial edema, laryngeal edema, edema peripheral
Swedish: Erytem, ansiktsödem, laryngealt ödem, perifera ödem
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single dose toxicity, repeated dose toxicity and toxicity to reproduction.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
English: General disorders and administration site conditions pyrexia
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället pyrexi mycket vanligt frossbrytningar mycket vanligt
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/253/001 1 Vial
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/253/001 1 Injektionsflaska EU/1/03/253/002 10 Injektionsflaskor EU/1/03/253/003 25 Injektionsflaskor
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aldurazyme 100 U/ml concentrate for solution for infusion
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Aldurazyme, 100 U/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
English: ADRs were all mild to moderate in severity.
Swedish: Alla biverkningar var av lindrig till måttlig svårighetsgrad.
English: Hypotension, pallor, peripheral coldness
Swedish: Hypotoni, blekhet, perifer kyla
English: 1105 BP Amsterdam The Netherlands
Swedish: Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam
English: Arthropathy, arthralgia, back pain, pain in extremity
Swedish: Artropati, artralgi, ryggsmärta, extremitetssmärta
English: Cardiac disorders tachycardia
Swedish: Hjärtat takykardi mycket vanligt
English: One ml of the solution in the vial contains 100 U of laronidase.
Swedish: En ml av lösningen i injektionsflaskan innehåller 100 U
English: Marketing Authorisation Holder: Genzyme Europe B.V.
Swedish: Nederland Genzyme Europe B.V.
English: Nausea, abdominal pain Vomiting, diarrhoea
Swedish: Magtarmkanalen Illamående, buksmärta Kräkningar, diarré Hud och subkutan vävnad
English: • fatigue
Swedish: • klåda
English: Breast-feeding
Swedish: Konfidens-intervall
English: This is done once and is called the ‘activation' process.
Swedish: Detta görs en gång och kallas aktiveringsprocessen.
English: This is used in exactly the same way.
Swedish: Denna används på exakt samma sätt.
English: The use of insulin is recommended instead.
Swedish: Användning av insulin rekommenderas i stället.
English: The potential risk for humans is unknown.
Swedish: Den potentiella risken för människa okänd.
English: Thereafter, they progressively decreased during the following weeks.
Swedish: Därefter avtog de successivt under de efterföljande veckorna.
English: Steps 1 to 5 below show you how to do this.
Swedish: Steg 1 till 5 nedan visar hur du ska göra detta.
English: Small air bubbles in the container are normal - they will not harm you.
Swedish: Små luftbubblor i behållaren är normalt - de kommer inte skada dig.
English: The most important points are:
Swedish: De viktigaste punkterna är:
English: Section 1 - IMPORTANT INFORMATION
Swedish: Avsnitt 1 - VIKTIG INFORMATION
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01 February 2013
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 1 februari 2013
English: Do this even if there is some medicine left in the pen.
Swedish: Gör detta även om det är lite läkemedel kvar i pennan.
English: Your dose will be correct and you can keep following the instructions.
Swedish: Din dos kommer vara korrekt och du kan fortsätta följa instruktionerna.
English: Both pens are used in the same way.
Swedish: Båda pennorna används på samma sätt.
English: What if there are air bubbles in the container?
Swedish: Vad händer om det är luftbubblor i behållaren?
English: Section 2 - GETTING STARTED
Swedish: Avsnitt 2 - KOMMA IGÅNG
English: Insulin glargine was continuously titrated during this period.
Swedish: Insulin glargin titrerades regelbundet under denna period.
English: Using the wrong medicine could be harmful to your health.
Swedish: Användning av fel läkemedel kan skada din hälsa.
English: If it is orange, go to Section 2.
Swedish: Om det är orange gå till avsnitt 2.
English: Your doctor will tell you what to do if you get a low blood sugar.
Swedish: Läkaren kommer tala om för dig vad du ska göra om du får lågt blodsocker.
English: Specific recommendations regarding intake of such medicinal products are given in section 4.5.
Swedish: Särskilda rekommendationer angående sådana läkemedel ges under avsnitt 4.5.
English: After first use: 14 days
Swedish: Efter första användning: 14 dagar.