FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nelle donne che presentano difficoltà di concepimento o sottoposte ad accertamenti per infertilità è opportuno considerare la sospensione di Xefo.
Czech: U žen, které mají problémy s otěhotněním nebo jsou vyšetřovány ohledně neplodnosti, by se mělo zvážit přerušení podávání přípravku Xefo.
Italian: Per il rapporto di dosaggio fino a 32 mg un solo studio (CT78) ha valutato le dosi di 16 mg e 32 mg, un fatto questo che riduce la rilevanza dei rapporti di dosaggio; in altri termini, la relazione dose-risposta al di sopra di 8 mg di LNX per os si basa su un singolo studio.
Czech: Vztah dávky a odpovědi do velikosti dávky 32 mg analyzovala pouze jediná studie (CT78), ve které byly podávány dávky 16 mg a 32 mg, což omezuje význam závěrů ohledně vztahu dávky a odpovědi.
Italian: Non sono state segnalate gravi reazioni a livello dell'apparato urinario, dell'SNC e della cute.
Czech: Závažné poruchy močových cest, CNS a kůže nebyly hlášeny.
Italian: Molto rari: Danno epatocellulare.
Czech: Velmi vzácné: Hepatocelulární poškození.
Italian: - ACE Inibitori: gli effetti antiipertensivi degli ACE inibitori possono diminuire.
Czech: - Inhibitory ACE: Může dojít ke snížení antihypertenzního účinku inhibitoru ACE.
Italian: - Anti-coagulanti: i FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, quali warfarin (vedere la sezione 4.4).
Czech: - Antikoagulancia: NSAID mohou zvýšit účinky antikoagulancií jako je warfarin (viz bod 4.4).
Italian: Circa il 20% dei pazienti trattati con lornoxicam può incorrere in reazioni avverse.
Czech: Nežádoucí účinky lze očekávat přibližně u 20 % pacientů, jimž je podáván lornoxikam.
Italian: I pazienti con vertigini e/o sonnolenza durante la terapia con lornoxicam devono astenersi dal guidare e dall'utilizzare macchinari.
Czech: Pacienti, u nichž se během léčby přípravkem lornoxicam vyskytnou závratě a nebo ospalost, by se měli zdržet řízení motorových vozidel nebo obsluhy strojů.
Italian: NOME DEL MEDICINALE
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU
Italian: Molto raramente l'impiego dei FANS ha portato alla segnalazione di reazioni cutanee gravi, alcune di esse fatali, inclusa la dermatite esfoliativa, la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica (vedere la sezione 4.8).
Czech: Velice vzácně byly v souvislosti s užíváním NSAID (viz bod 4.8) uváděny závažné kožní reakce, některé z nich fatální, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Italian: - Corticosteroidi: aumenta il rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale (vedere la sezione 4.4).
Czech: - Kortikosteroidy: Zvýšené riziko gastrointestinální ulcerace nebo krvácení (viz bod 4.4).
Italian: La soluzione iniettabile pronta all'uso, da un punto di vista chimico e fisico, si è dimostrata stabile per 24 ore se conservata ad una temperatura di 21°C (±2°C).
Czech: Chemická a fyzická stabilita po otevření před použitím byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 21°C (± 2°C).
Italian: X X X X X
Czech: X X X
Italian: • Efficacia
Czech: • Otázky týkající se účinnosti
Italian: CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA [Da completarsi a livello nazionale].
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [Doplní se národní údaje]
Italian: Calcio fosfato dibasico, anidro Idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione Idrossipropilcellulosa Calcio stearato
Czech: Mikrokrystalická celulóza Hydrouhličitan sodný Hydrofosforečnan vápenatý Částečně substituovaná hyprolóza Hyprolóza
Italian: Il CHMP ha raccomandato la modifica della(e) autorizzazione(i) all'immissione in commercio, il cui riassunto delle caratteristiche del prodotto per Xefo e denominazioni associate (cfr. allegato I) è riportato nell'allegato III.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) doporučil úpravu rozhodnutí o registraci, k němuž se vztahují souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III, pro Xefo a související názvy (viz příloha I).
Italian: Sulla base degli studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, e potenziale cancerogeno, i dati preclinici dimostrano l'assenza di pericoli particolari per l'uomo.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Italian: Nei pazienti con dolore postchirurgico è stato dimostrato che una dose iniziale da 16 mg di lornoxicam somministrata per via i.m., seguita da una successiva dose da 8 mg, è efficace e sicura (studio CT89).
Czech: U pacientů, kteří trpěli bolestí po chirurgickém zákroku (studie CT89), bylo prokázáno, že účinná a bezpečná je úvodní dávka 16 mg lornoxicamu podaná intramuskulárně, po níž následuje dávka 8 mg.
Italian: Come avviene per tutti i medicinali, Xefo può causare effetti collaterali, anche se non in tutti i pazienti.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Xefo nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Italian: CT25-2
Czech: CT25-2 Intramuskulární
Italian: In questo foglio illustrativo:
Czech: V příbalové informaci naleznete:
Italian: L'incidenza globale di ADR gravi (SADR) per il lornoxicam è risultata dello 0,6%.
Czech: Celková incidence závažných nežádoucích reakcí, které se objevily v souvislosti s podáním lornoxicamu, byla 0,6 %.
Italian: Lo studio CT85 ha utilizzato solo una dose orale singola da 8 mg di LNX.
Czech: Ve studii CT85 byly používány pouze jednotlivé 8 mg perorální dávky lornoxicamu.
Italian: Nelle donne che presentano difficoltà di concepimento o sottoposte ad accertamenti per infertilità è opportuno considerare la sospensione di lornoxicam.
Czech: U žen, které mají problémy s otěhotněním nebo jsou vyšetřovány ohledně neplodnosti, by se mělo zvážit přerušení podávání lornoxikamu.
Italian: In associazione alla terapia con FANS sono stati segnalati edemi, ipertensione e insufficienza cardiaca.
Czech: V souvislosti s léčbou podáváním NSAID byly uváděny edémy, hypertenze a srdeční selhání.
Italian: 8-16 mg di lornoxicam suddivisi in dosi da 8 mg. Al primo giorno di trattamento si può somministrare una dose iniziale di 16 mg, seguita da 8 mg nelle 12 ore successive.
Czech: 8-16 mg lornoxikamu podáváno v dávkách po 8 mg. První den léčby lze podávat počáteční dávku 16 mg a o 12 hodin později 8 mg.
Italian: MODALITA' E VIA/E DI SOMMINISTRAZIONE
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Italian: 6 Compresse rivestite con film 10 Compresse rivestite con film 20 Compresse rivestite con film 30 Compresse rivestite con film 50 Compresse rivestite con film 100 Compresse rivestite con film 250 Compresse rivestite con film
Czech: 6 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 250 potahovaných tablet
Italian: Disturbi della vista Non comuni: Congiuntivite Rari: Disturbi della visione.
Czech: Méně časté: Konjunktivitida Vzácné: Poruchy vidění.
Italian: Solvente: Una fiala contiene 2 ml di acqua per preparazioni iniettabili
Czech: Rozpouštědlo: Jedna ampulka obsahuje 2 ml vody na injekci
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO [Da completarsi a livello nazionale].
Czech: DATUM REVIZE TEXTU [Doplní se národní údaje]
Italian: Non sono disponibili dati relativi alla secrezione di lornoxican nel latte materno.
Czech: Údaje o tom, zda se lornoxikam vylučuje do lidského mateřského mléka, nejsou k dispozici.
Italian: Adulti: Il consueto dosaggio è di 8-16 mg suddivisi in 2 o 3 somministrazioni.
Czech: Dospělí: Obvyklá dávka je 8-16 mg rozdělených do 2 nebo 3 dávek.
Italian: In presenza delle seguenti situazioni, lornoxicam deve essere somministrato solo dopo attenta valutazione del rischio-beneficio:
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití V případě níže uvedených poruch lze lornoxikam podávat pouze po pečlivém zvážení rizika a prospěchu:
Italian: Se dimenticate di assumere Xefo Non raddoppiate la dose per sopperire alla mancata somministrazione.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Xefo Nezdvojujte následující dávku, abyste vynechanou dávku nahradil(a).
Italian: Se dimenticaste di assumere Xefo Rapid Non raddoppiate la dose per sopperire alla mancata somministrazione.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Xefo Rapid Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Italian: MODALITA' DI SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso, la polvere deve essere solubilizzata nel solvente associato.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Prášek je před použitím nutno rozředit připojeným rozpouštědlem.
Italian: Nel caso in cui durante il trattamento si osservi un deterioramento della funzione renale, si deve interrompere la somministrazione di lornoxicam.
Czech: Pokud se funkce ledvin v průběhu léčby lornoxikamem naruší, je nutno léčbu přerušit.
Italian: I pazienti con ipertensione arteriosa non controllata, insufficienza cardiaca, cardiopatia ischemica diagnosticata, vasculopatie periferiche e/o malattie cerebrovascolari vanno trattati con lornoxicam solo dopo un'attenta valutazione.
Czech: Pacienti s nekompenzovanou hypertenzí, městnavým srdečním selháním, prokázanou ischemickou chorobou srdeční, periferním arteriálním onemocněním a/nebo s cerebrovaskulárním onemocněním mohou být léčeni lornoxicamem teprve po pečlivém zvážení.
Italian: Emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione: emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione, con esito anche letale, sono state segnalate per tutti i FANS in qualsiasi momento del trattamento, con o senza sintomi premonitori o anche in assenza di precedenti casi di eventi gravi a carico del tratto gastrointestinale.
Czech: Gastrointestinální krvácení, ulcerace a perforace: Gastrointestinální krvácení, ulcerace a perforace, které mohou být fatální, byly hlášeny u všech nesteroidních antiflogistik v jakékoliv fázi léčby, s varovnými příznaky, ale i bez nich, i bez předchozí anamnézy závažných gastrointestinálních příhod.
Italian: Inoltre, è stata inserita la seguente precisazione, come convenuto dal PhVWP nell'ottobre 2005 e nel gennaio
Czech: Tento bod byl navíc doplněn o následující text, který byl pracovní skupinou pro farmakovigilanci odsouhlasen v říjnu 2005 a v lednu 2007:
Italian: Quando sia necessario utilizzare la terapia in associazione, deve essere effettuato un attento monitoraggio.
Czech: Pokud je nutná souběžná léčba, je třeba zajistit pečlivé sledování.
Italian: Lornoxicam è disponibile sotto forma di compresse rivestite da 4 mg e 8 mg, compresse rivestite a rilascio rapido da 8 mg e polvere e solvente per soluzione iniettabile da 4 mg/ml per somministrazione intramuscolare ed endovenosa.
Czech: Lornoxicam je dostupný ve formě 4mg a 8mg potahovaných tablet, 8mg potahovaných tablet s rychlým uvolňováním a jako prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku o koncentraci 4 mg/ml pro intramuskulární a intravenózní injekce.
Italian: A causa di irritazione gastrointestinale locale e di un effetto sistemico ulcerogeno correlabile all'inibizione della sintesi della prostaglandina (PG), come evidenziato anche per altri FANS, le sequele gastrointestinali sono effetti indesiderabili comuni osservati a seguito di trattamento con lornoxicam.
Czech: Z důvodu lokálního gastrointestinálního podráždění a systémového ulcerogenního efektu souvisejícího s inhibicí syntézy prostaglandinu (PG) jsou gastrointestinální následky po léčbě lornoxikamem častými nežádoucími účinky, jaké se pozorují i u jiných NSAID.
Italian: Soluzione ricostituita: Un ml contiene 4 mg di lornoxicam.
Czech: Rekonstituovaný roztok: Jeden ml obsahuje 4 mg lornoxikamu
Italian: Vetro ambrato di classe III (idrolitica) con chiusure avvitabili in alluminio.
Czech: Lahvička z hnědého skla, třída III (hydrolytická) s hliníkovým šroubovacím uzávěrem.
Italian: Rari: Melena, ematemesi, stomatite, esofagite, reflusso gastro-esofageo, disfagia, stomatite aftosa, glossite, ulcera peptica perforata.
Czech: Vzácné: Meléna, hemateméza, stomatitida, ezofagitida, gastroezofageální reflux, dysfagie, aftózní stomatitida, glositida, perforovaný peptický vřed.
Italian: - Soluzione ricostituita: 1 ml contiene 4 mg di lornoxicam - Gli altri ingredienti sono mannitolo, trometamolo, disodio edetato.
Czech: Rekonstituovaný roztok: Jeden ml obsahuje 4 mg lornoxikamu - Dalšími složkami jsou manitol, trometamol, dinatrium-edetát.
Italian: I pazienti con anamnesi di tossicità GE, soprattutto se anziani, devono segnalare qualsiasi sintomo addominale insolito (soprattutto il sanguinamento GE) in particolare nelle fasi iniziali della terapia.
Czech: Pacienti s anamnézou gastrointestinální toxicity, zvláště pokud jde o starší osoby, by měli uvést jakékoliv neobvyklé symptomy v abdominální oblasti (zvláště gastrointestinální krvácení) hlavně v počátečních stadiích léčby.
Italian: Va consigliata prudenza nei pazienti che, in associazione, assumono farmaci che potrebbero aumentare il rischio di ulcera o emorragia, quali corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o antiaggreganti piastrinici come l'acido acetilsalicilico (cfr. paragrafo 4.5).
Czech: Opatrně se doporučuje postupovat u pacientů, kteří souběžně užívají léky, které by mohly zvyšovat riziko ulcerací nebo krvácení, například orálně podávané kortikosteroidy, antikoagulancia jako warfarin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo antiagregancia jako kyselina acetylsalicylová (viz bod 4.5).
Italian: Xefo Rapid non deve essere utilizzato oltre la data di scadenza indicata sull'astuccio.
Czech: Xefo Rapid nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Italian: Blister: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Czech: Blistr: Neuchovávejte při teplotě nad 30°C.
Italian: Quando si verifica un'emorragia o un'ulcera GE in pazienti trattati con lornoxicam, la terapia deve essere sospesa.
Czech: Pokud se u pacientů užívajících lornoxikam objeví gastrointestinální krvácení nebo ulcerace, měla by se léčba zastavit.
Italian: Prestate particolare attenzione nel caso in cui stiate assumendo una qualsiasi delle seguenti sostanze: - Cimetidina - Anticoagulanti quali eparina, fenprocumone - Corticosteroidi - Metotrexato - Litio - Agenti immunosoppressori come ad esempio ciclosporina, tacrolimo - Farmaci per il cuore come ad esempio digossina, ACE-inibitori, bloccanti beta-adrenergici - Diuretici - Antibiotici chinolonici - Antiaggreganti piastrinici - FANS come ad esempio ibuprofene, sostanze derivate dall'acido acetilsalicilico - Inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI) - Sulfoniluree - Induttori ed inibitori degli isoenzimi CYP2C9
Czech: Zvláštní opatrnosti je zapotřebí, pokud užíváte kterékoli z těchto látek: - cimetidin - antikoagulancia (přípravky působící proti krevnímu srážení) jako heparin, fenprokumon - kortikosteroidy - metotrexát - lithium - imunosupresivní látky (látky potlačující činnost imunitního systému) jako cyklosporin, tacrolimus - přípravky používané k léčbě onemocnění srdce, jako například digoxin, ACE inhibitory, beta adrenergní blokátory - diuretika (močopudné přípravky) - chinolonová antibiotika - prostředky snižující funkci krevních destiček - NSAID, jako například ibuprofen, kyselina acetylsalicylová - SSRI (inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) - sulfonyl-močovina - induktory a inhibitory izoenzymů CYP2C9
Italian: I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, ischemia cardiaca conclamata, arteriopatia periferica e/o malattia cerobrovascolare, devono essere trattati con lornoxicam solo dopo attenta considerazione.
Czech: Pacientům s nekontrolovanou hypertenzí, městnavým srdečním selháním, stanovenou ischemickou srdeční chorobou, nemocí periferních artérií a/nebo cerebrovaskulární chorobou by se měl podávat lornoxikam po pečlivém zvážení.
Italian: Croscarmellosa sodica Magnesio stearato Film:
Czech: Sodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát Potahová vrstva:
Italian: Informazioni importanti su alcuni ingredienti di Xefo Xefo, compresse 8 mg, contiene lattosio monoidrato.
Czech: Důležité informace o některých složkách Xefo 8 mg tablety Xefo obsahují monohydrát laktózy.
Italian: Nell'ambito di una anestesia spinale o epidurale il trattamento concomitante con FANS ed eparina aumenta il rischio di ematoma spinale/epidurale (vedere la sezione 4.5).
Czech: Souběžné užívání NSAID a heparinu v souvislosti se spinální nebo epidurální anestézií zvyšuje riziko spinálního/epidurálního hematomu (viz bod 4.5).
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA(DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI (DEL) DOSAGGI(O), DELLA(DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL(DEI) RICHIEDENTE(I), DEL (DEI) TITOLARE(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLA PŘÍPRAVKU, CESTA PODÁNÍ, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Italian: - Insufficienza epatica (ad es. cirrosi epatica): nei pazienti con insufficienza epatica si deve istituire ad intervalli regolari un monitoraggio clinico ed una valutazione degli esami di laboratorio poichè, a seguito di trattamento con dosaggi giornalieri di 12-16 mg, si può verificare un accumulo di lornoxicam (aumento dell'AUC).
Czech: - Porucha funkce jater (např. cirhóza jater): U pacientů s poruchou jater je nutno zvážit klinické pozorování a laboratorní vyšetření prováděné v pravidelných intervalech, protože po užívání dávek 12-16 mg denně může dojít k nahromadění lornoxikamu (zvětšení AUC).
Italian: COME CONSERVARE XEFO
Czech: JAK XEFO UCHOVÁVAT
Italian: - Trattamento sintomatico del dolore e dell'infiammazione nell'osteoartrosi.
Czech: - Symptomatická léčba bolesti a zánětu u osteoartritidy.
Italian: Lornoxicam
Czech: Lornoxicamum
Italian: Le raccomandazioni posologiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto per le compresse rivestite da 8 mg sono sostenute dai dati presentati.
Czech: Předkládané údaje podporují doporučení v souhrnu údajů o přípravku (summary of product characteristics, SPC) týkající se dávkování 8mg potahovaných tablet.
Italian: Indipendentemente dalla concentrazione, la capacità di lornoxicam di legarsi alle proteine plasmatiche è del 99%.
Czech: Vazba lornoxikamu na proteiny krevní plazmy dosahuje 99 % a není závislá na koncentraci.
Italian: Per tutte le forme farmaceutiche e i dosaggi di lornoxicam Si è convenuto di inserire le seguenti raccomandazioni: - Metotrexate: aumento della concentrazione sierica di metotrexate.
Czech: Všechny lékové formy a síly přípravku lornoxicam Bylo schváleno následující doplnění: - Methotrexát: Zvýšení sérových hladin methotrexátu, což může mít za následek zvýšenou toxicitu.
Italian: 4.1 Indicazioni terapeutiche Sollievo a breve termine del dolore acuto di intensità da lieve a moderata.
Czech: 4.1 Terapeutické indikace Krátkodobé zmírnění akutní mírné až středně silné bolesti
Italian: 10 Compresse rivestite con film 20 Compresse rivestite con film 30 Compresse rivestite con film 50 Compresse rivestite con film 100 Compresse rivestite con film
Czech: 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Italian: Nei pazienti affetti da insufficienza renale si raccomanda la riduzione del dosaggio ad una compressa rivestita con film di Xefo Rapid al giorno.
Czech: U pacientů trpících poruchou funkce ledvin se doporučuje snížení četnosti dávek přípravku Xefo Rapid na jednu dávku denně.
Italian: COME ASSUMERE XEFO RAPID
Czech: Jak Xefo Rapid uchovávat
Italian: Lornoxicam 8 mg due volte al giorno è efficace almeno come diclofenac 50 mg tre volte al giorno e naprossene 500 mg due volte al giorno.
Czech: Lornoxicam podávaný v dávce 8 mg dvakrát denně je minimálně stejně účinný jako diklofenak podávaný v dávce 50 mg třikrát denně a naproxen podávaný v dávce 500 mg dvakrát denně.
Italian: - Litio: i FANS inibiscono la clearance renale del litio, di conseguenza la concentrazione sierica del litio può aumentare oltre i limiti della tossicità.
Czech: - Lithium: nesteroidní antiflogistika snižují renální clearance lithia, proto sérové koncentrace lithia mohou převýšit hranici toxicity.
Italian: - Trattamento sintomatico del dolore e dell'infiammazione nell'artrite reumatoide.
Czech: - Symptomatická léčba bolesti a zánětu u revmatoidní artritidy.
Italian: Xefo non deve essere utilizzato in concomitanza ad altri FANS quali l'acido acetilsalicilico, l'ibuprofene e gli inibitori COX-2.
Czech: Přípravek Xefo by se neměl užívat souběžně s jinými NSAID, jako je například kyselina acetylsalicylová, ibuprofen a inhibitory COX-2.
Italian: - Altri FANS: Aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale.
Czech: - Jiné NSAID: Zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore Blister:
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení Blistr:
Italian: Si possono verificare ulcere peptiche, perforazioni o emorragie gastroenteriche, a volte fatali, soprattutto negli anziani (cfr. paragrafo 4.4).
Czech: Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zvláště u starších osob (viz bod 4.4).
Italian: Gli effetti indesiderati possono essere contenuti con l'impiego della dose efficace più bassa per il tempo più breve necessario a controllare i sintomi (vedere la sezione 4.2 e i rischi gastrointestinali e cardiovascolari sottostanti).
Czech: Nežádoucí účinky lze minimalizovat užíváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou ke zvládnutí symptomů (viz bod 4.2, níže viz gastrointestinální a kardiovaskulární rizika).
Italian: Gli eventi avversi più comunemente osservati nel corso dei trattamenti con FANS sono di natura gastrointestinale.
Czech: Nejčastější nežádoucí příhody pozorované u NSAID jsou gastrointestinální poruchy.
Italian: Nei pazienti affetti da insufficienza epatica si raccomanda la riduzione del dosaggio ad una compressa rivestita con film di Xefo Rapid al giorno.
Czech: U pacientů trpících poruchou funkce jater se doporučuje snížení četnosti dávek přípravku Xefo Rapid na jednu dávku denně.
Italian: Lornoxicam, 8 mg, polvere e solvente per soluzione iniettabile Dose raccomandata: 8 mg per via endovenosa o intramuscolare.
Czech: Lornoxicam, 8 mg, prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku Doporučená dávka: 8 mg intravenózně nebo intramuskulárně.
Italian: Xefo Rapid non dovrebbe essere assunto nei primi sei mesi di gravidanza e durante l'allattamento al seno.
Czech: Přípravek Xefo by se neměl užívat během prvních šesti měsíců těhotenství a v době kojení.
Italian: o i.m., sciogliere lornoxicam 8 mg polvere per soluzione iniettabile con 2 ml di solvente per soluzione iniettabile.
Czech: nebo i.m. rozpusťte lornoxikam 8 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku přiloženým rozpouštědlem 2 ml pro přípravu injekčního roztoku.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore Blister in accoppiato alluminio/alluminio.
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení Al/AL blister.
Italian: Si deve evitare l'uso di lornoxicam in concomitanza con FANS, inclusi gli inibitori selettivi della 2cicloossigenasi.
Czech: Lornoxikam by se neměl používat souběžně s NSAID včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy
Italian: Non comuni: Costipazione, flatulenza, eruttazione, secchezza delle fauci, gastrite, ulcera gastrica, dolore del tratto addominale superiore, ulcera duodenale, ulcerazione della bocca.
Czech: Méně časté: Zácpa, flatulence, říhání, sucho v ústech, gastritida, gastrický vřed, bolest v horní části krajiny břišní, duodenální vřed, ulcerace v ústech.
Italian: SPECIALI CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 30°C
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C
Italian: Disturbi renali ed urinari Rari: Nitturia, disturbi della minzione, aumento dell'azoto ureico nel sangue e dei livelli di creatinina.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Vzácné: Nykturie, poruchy močení, zvýšení hladiny dusíku močoviny a kreatininu v krvi.