FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This prevents the active substance being destroyed by the acid in the stomach.
Czech: To zabraňuje zničení léčivé látky žaludeční kyselinou.
English: Six of the studies looked at the treatment of depression and measured the change in symptoms over up to six months.
Czech: Šest z těchto studií zkoumalo léčbu deprese a měřilo změnu příznaků po dobu až šesti měsíců.
English: Most of these are mild or moderate, starting early in treatment and getting milder as treatment continues.
Czech: Většinou jsou mírné nebo středně závažné, objevují se na začátku léčby a v jejím průběhu se zmírňují.
English: Four studies looked at the treatment of the disorder by measuring the reduction in symptoms after nine to 10 weeks.
Czech: Čtyři studie zkoumaly léčbu poruchy měřením zmírnění příznaků po devíti až deseti týdnech.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Duloxetine Lilly.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Duloxetine Lilly.
English: Duloxetine Lilly must not be used together with monoamine oxidase inhibitors (another group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotics).
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly se nesmí používat společně s inhibitory monoaminooxidázy (další skupinou antidepresiv), fluvoxaminem (dalším antidepresivem) nebo ciprofloxacinem nebo enoxacinem (typy antibiotik).
English: Duloxetine Lilly is a medicine that is used to treat adults with the following diseases:
Czech: Duloxetine Lilly je léčivý přípravek, který se používá u dospělých k léčbě těchto onemocnění:
English: Most patients will need to take 60 mg per day.
Czech: Většina pacientů potřebuje dávku 60 mg denně.
English: For generalised anxiety disorder, the recommended starting dose is 30 mg once a day, but the dose can be increased to 60, 90 or 120 mg depending on the patient's response.
Czech: V případě generalizované úzkostné poruchy je doporučená počáteční dávka 30 mg jednou denně, ale dávku lze zvýšit na 60, 90 nebo 120 mg denně v závislosti na pacientově reakci.
English: The fifth study looked at how long it took for symptoms to return in 429 patients who had initially responded to Duloxetine Lilly.
Czech: Pátá studie zkoumala, za jak dlouho se příznaky znovu objeví, a zahrnovala 429 pacientů, kteří zpočátku reagovali na léčbu přípravkem Duloxetine Lilly.
English: ‘Gastroresistant' means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Czech: „Enterosolventní“ znamená, že obsah tobolky prochází žaludkem beze změny a rozpadá se až v tenkém střevě.
English: Duloxetine Lilly is available as gastroresistant capsules (30 mg and 60 mg).
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly je dostupný ve formě enterosolventních tobolek (30 mg a 60 mg).
English: Patients who also have major depression should start with 60 mg once a day.
Czech: Pacienti trpící i depresí by měli začít dávkou 60 mg jednou denně.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Duloxetine Lilly.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Duloxetine Lilly používat.
English: The active substance in this medicine, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Czech: Léčivá látka v tomto přípravku, duloxetin, je inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Duloxetine Lilly, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Duloxetine Lilly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
English: For practical information about using Duloxetine Lilly, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Duloxetine Lilly, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Duloxetine Lilly?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Duloxetine Lilly?
English: For major depression, the recommended dose of Duloxetine Lilly is 60 mg once a day.
Czech: V případě deprese je doporučená dávka přípravku Duloxetine Lilly 60 mg jednou denně.
English: For diabetic neuropathic pain, the recommended dose is 60 mg per day but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
Czech: V případě diabetické neuropatické bolesti je doporučená dávka 60 mg denně, ale u některých pacientů může nastat potřeba vyšší dávky 120 mg denně.
English: Duloxetine Lilly duloxetine
Czech: Duloxetine Lilly duloxetinum
English: The company that makes Cymbalta has agreed that its scientific data can be used for Duloxetine Lilly (‘informed consent').
Czech: Výrobce přípravku Cymbalta souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Duloxetine Lilly („informovaný souhlas“).
English: This medicine contains the active substance duloxetine and is the same as Cymbalta, which is already authorised in the European Union (EU).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku duloxetin a je shodný s přípravkem Cymbalta, který je v Evropské unii již registrován.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Duloxetine Lilly is used as safely as possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Duloxetine Lilly byl vypracován plán řízení rizik.
English: Duloxetine Lilly must also not be used in patients with reduced liver function or patients with severely reduced kidney function.
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly se také nesmí používat u pacientů s poruchou funkce jater a u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin.
English: For more information about treatment with Duloxetine Lilly, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Duloxetine Lilly naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: It also took longer for symptoms to return in patients taking Duloxetine Lilly than in those taking placebo.
Czech: Také doba do návratu příznaků byla delší u pacientů užívajících přípravek Duloxetine Lilly než u pacientů užívajících placebo.
English: The other two studies looked at how long it took for symptoms to return in patients who had initially responded to Duloxetine Lilly, including 288 patients with a history of repeated episodes of depression for up to five years.
Czech: Další dvě studie zkoumaly, za jak dlouho se příznaky znovu objeví u pacientů, kteří zpočátku reagovali na léčbu přípravkem Duloxetine Lilly, a zahrnovaly 288 pacientů, kteří měli v anamnéze opakované depresivní epizody po dobu až pěti let.
English: What is Duloxetine Lilly and what is it used for?
Czech: Co je Duloxetine Lilly a k čemu se používá?
English: For neuropathic pain, Duloxetine Lilly has been compared with placebo in two 12-week studies in 809 diabetic adults.
Czech: V případě neuropatické bolesti byl přípravek Duloxetine Lilly porovnáván s placebem ve dvou 12týdenních studiích zahrnujících 809 dospělých diabetiků.
English: In patients who respond to Duloxetine Lilly, treatment should continue for several months, to prevent the disorder coming back.
Czech: U pacientů, kteří na přípravek Duloxetine Lilly reagují, by kvůli zabránění návratu poruchy měla léčba pokračovat několik měsíců.
English: In patients who respond to Duloxetine Lilly, treatment should continue for several months to prevent the disease coming back, or for longer in patients who have had repeated periods of depression in the past.
Czech: U pacientů, kteří na přípravek Duloxetine Lilly reagují, by kvůli zabránění návratu onemocnění měla léčba pokračovat několik měsíců, případně ještě delší dobu u pacientů, kteří v minulosti prodělali opakovaná období deprese.
English: What benefits of Duloxetine Lilly have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Duloxetine Lilly byly prokázány v průběhu studií?
English: In the two studies where the approved dose of Duloxetine Lilly was compared with placebo, Duloxetine Lilly was more effective.
Czech: Ve dvou studiích, v nichž byla schválená dávka přípravku Duloxetine Lilly porovnávána s placebem, byl přípravek Duloxetine Lilly účinnější.
English: Other information about Duloxetine Lilly
Czech: Další informace o přípravku Duloxetine Lilly
English: For major depression, Duloxetine Lilly has been compared with placebo (a dummy treatment) in eight main studies involving a total of 2,544 patients.
Czech: V případě deprese byl přípravek Duloxetine Lilly porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v osmi hlavních studiích zahrnujících celkem 2 544 pacientů.
English: For generalised anxiety disorder, Duloxetine Lilly has been compared with placebo in five studies involving a total of 2,337 patients.
Czech: V případě generalizované úzkostné poruchy byl přípravek Duloxetine Lilly porovnáván s placebem v pěti studiích zahrnujících celkem 2 337 pacientů.
English: Although the results of the depression studies varied, Duloxetine Lilly was more effective than placebo in four of the studies.
Czech: Ačkoliv se výsledky studií zabývajících se depresí lišily, přípravek Duloxetine Lilly byl ve čtyřech z těchto studií účinnější než placebo.
English: Duloxetine Lilly was shown to be more effective than placebo at treating the disorder and preventing symptoms returning.
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly prokázal v léčbě poruchy a prevenci návratu příznaků vyšší účinnost než placebo.
English: What are the risks associated with Duloxetine Lilly?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Duloxetine Lilly?
English: These studies showed that Duloxetine Lilly was more effective at reducing pain than placebo.
Czech: Tyto studie prokázaly, že přípravek Duloxetine Lilly je při zmírňování bolesti účinnější než placebo.
English: The dose of Duloxetine Lilly should be reduced gradually when stopping treatment.
Czech: Při ukončování léčby by se dávka přípravku Duloxetine Lilly měla postupně snižovat.
English: For the full list of all side effects reported with Duloxetine Lilly, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Duloxetine Lilly je uveden v příbalové informaci.
English: How does Duloxetine Lilly work?
Czech: Jak přípravek Duloxetine Lilly působí?
English: How is Duloxetine Lilly used?
Czech: Jak se přípravek Duloxetine Lilly používá?
English: Why is Duloxetine Lilly approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Duloxetine Lilly schválen?
English: The patients were treated for eight weeks.
Czech: Pacienti byli léčeni po dobu osmi týdnů.
English: 'Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Czech: Výraz „esenciální“ znamená, že hypertenze nemá žádnou zjevnou příčinu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rasitrio on 22 November 2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rasitrio platné v celé Evropské unii dne 22. listopadu 2011.
English: It is available as tablets in the following strengths: 150 /5/12.5 mg; 300/5/12.5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12.5 mg; and 300/10/25 mg.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet s následujícím obsahem léčivých látek: 150/5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg a 300/10/25 mg.
English: It should not be taken together with grapefruit juice.
Czech: Neměly by se podávat spolu s grapefruitovým džusem.
English: Aliskiren is a renin inhibitor.
Czech: Aliskiren je inhibitor reninu.
English: Hydrochlorothiazide is a diuretic.
Czech: Hydrochlorothiazid je diuretikum.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rasitrio.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rasitrio.
English: The full EPAR for Rasitrio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Rasitrio je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The tablet should be swallowed whole with water.
Czech: Tablety se mají spolknout vcelku a zapít vodou.
English: Other information about Rasitrio
Czech: Další informace o přípravku Rasitrio
English: The Committee therefore decided that Rasitrio's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Výbor tedy rozhodl, že přínosy přípravku Rasitrio převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: After eight weeks, patients treated with Rasitrio had an average reduction in sitting systolic blood pressure of 37.4 mmHg.
Czech: Po osmi týdnech došlo u pacientů léčených přípravkem Rasitrio k průměrnému poklesu systolického krevního tlaku měřeného vsedě o 37,4 mmHg.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rasitrio.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Rasitrio.
English: For more information about treatment with Rasitrio, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rasitrio naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
English: The CHMP noted that taking the three active substances in one tablet, as opposed to taking separate tablets, may lead to better compliance with treatment.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že užívání tří léčivých látek v jedné tabletě na rozdíl od užívání tří samostatných tablet může vést k lepšímu dodržování léčebného režimu ze strany pacienta.
English: The patient should take one tablet once a day with a light meal, preferably at the same time each day.
Czech: Pacient by měl užívat jednu tabletu denně spolu s lehkým jídlem, pokud možno ve stejnou denní dobu.
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the average systolic blood pressure (blood pressure when the heart is contracting) measured when the patients were seated.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení průměrného systolického krevního tlaku (krevního tlaku při stažení srdce) měřeného u pacienta vsedě.
English: Amlodipine is a calcium channel blocker.
Czech: Amlodipin je blokátor vápníkových (kalciových) kanálů.
English: It blocks special channels on the surface of cells called calcium channels, through which calcium ions normally enter.
Czech: Blokuje specifické kanály na povrchu buněk nazývané vápníkové kanály, kterými za obvyklých podmínek vstupují do buněk ionty vápníku.
English: By blocking the activity of renin, levels of both, angiotensin I and angiotensin II, fall.
Czech: Blokováním činnosti reninu hladiny angiotensinu I i angiotensinu II klesají.
English: What benefit has Rasitrio shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Rasitrio byl prokázán v průběhu studií?
English: When calcium ions enter the cells in the muscles of blood vessel walls, this causes contraction.
Czech: Pokud ionty vápníku vstoupí do svalových buněk ve stěnách krevních cév, způsobí tím jejich stažení.
English: The company also presented studies showing that the tablet containing all three substances is absorbed in the body in the same way as the separate tablets.
Czech: Společnost rovněž předložila studie, které prokazují, že tableta obsahující všechny tři léčivé látky je v lidském těle vstřebávána stejným způsobem jako jednotlivé tablety obsahující každou léčivou látku zvlášť.
English: Patients should be switched to the fixed combination tablet of Rasitrio that contains the same component doses as previously used individually.
Czech: Pacienti by měli být převáděni na tablety přípravku Rasitrio s pevnou kombinací jednotlivých složek, obsahující složky ve stejných dávkách, jaké pacient dříve užíval odděleně.
English: By reducing the flow of calcium into the cells, amlodipine prevents the blood vessel walls from contracting, thus lowering the blood pressure.
Czech: Omezením přísunu vápníku do buněk zabraňuje amlodipin kontrakci stěn krevních cév, a tím snižuje krevní tlak.
English: EPAR summary for the public aliskiren / amlodipine / hydrochlorothiazide
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost aliskirenum/amlodipinum/hydrochlorothiazidum
English: The combination of these three active substances reduces blood pressure more than either medicine acting alone.
Czech: Kombinace těchto tří léčivých látek snižuje krevní tlak ve vyšší míře, než jednotlivé látky působící samostatně.
English: It works by increasing urine production, reducing the volume of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Czech: Působí tak, že zvyšuje tvorbu moči, čímž se zmenšuje objem tekutin v krvi a dochází ke snížení krevního tlaku.
English: For the full list of all side effects reported with Rasitrio, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rasitrio je uveden v příbalové informaci.
English: Rasitrio must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to aliskiren, amlodipine, or hydrochlorothiazide, to any of the other ingredients of the medicine or other substances derived from dihydropyridine (a group that includes amlodipine) or sulphonamide (includes hydrochlorothiazide).
Czech: Přípravek Rasitrio nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na aliskiren, amlodipin nebo hydrochlorothiazid, na kteroukoli další složku tohoto přípravku či na jiné látky odvozené od dihydropyridinu (skupiny zahrnující amlodipin) nebo na sulfonamidy (mezi které patří hydrochlorothiazid).
English: What is the risk associated with Rasitrio?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rasitrio?
English: Studies also showed that the active substances in Rasitrio are absorbed in the body in the same way as the active substances when given as separate tablets.
Czech: Studie rovněž prokázaly, že léčivé látky obsažené v přípravku Rasitrio se v těle vstřebávají stejně jako léčivé látky podávané ve formě jednotlivých tablet.
English: This causes vasodilation (widening of the blood vessels), so that the blood pressure drops.
Czech: Díky tomu dochází k vazodilataci (rozšíření cév) a následnému poklesu krevního tlaku.
English: Rasitrio is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults whose blood pressure is already adequately controlled with a combination of aliskiren, amlodipine and hydrochlorothiazide given concurrently at the same dose.
Czech: Přípravek Rasitrio se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých, u nichž je krevní tlak již dostatečně regulován souběžným podáváním kombinace aliskirenu, amlodipinu a hydrochlorothiazidu ve stejných dávkách.
English: In a main study in 1,191 patients with moderate or severe hypertension, Rasitrio combinations containing the three active substances were compared with combinations containing only two active substances: aliskiren plus amlodipine, amlodipine plus hydrochlorothiazide, and aliskiren plus hydrochlorothiazide.
Czech: V hlavní studii, do které bylo zařazeno 1 191 pacientů se středně závažnou nebo závažnou hypertenzí, byly porovnávány kombinace přípravku Rasitrio obsahující tři léčivé látky s kombinacemi obsahujícími pouze dvě léčivé látky: aliskiren plus amlodipin, amlodipin plus hydrochlorothiazid a aliskiren plus hydrochlorothiazid.
English: The main study showed a greater reduction in blood pressure with Rasitrio than with combinations of two active substances.
Czech: V hlavní studii bylo při podávání přípravku Rasitrio prokázáno vyšší snížení krevního tlaku než při podávání kombinace dvou léčivých látek.
English: The Rasitrio combination was more effective than the double combinations at reducing systolic blood pressure.
Czech: Kombinace obsažená v přípravku Rasitrio byla při snižování systolického krevního tlaku účinnější než kombinace dvou léčivých látek.
English: The strength of the Rasitrio tablet that the patient takes depends on the doses of aliskiren, amlodipine and hydrochlorothiazide that they received previously.
Czech: Síla užívaných tablet přípravku Rasitrio závisí na dávkách aliskirenu, amlodipinu a hydrochlorothiazidu, které pacient užíval dříve.
English: Angiotensin I is converted into the hormone angiotensin II, which is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Czech: Blokuje činnost enzymu s názvem renin, který se v těle podílí na tvorbě látky zvané angiotensin I. Angiotensin I se přeměňuje na hormon angiotensin II, což je silný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy).
English: Reductions of 28.2 mmHg, 30.6 mmHg and 30.8 mmHg were seen for aliskiren plus hydrochlorothiazide, aliskiren plus amlodipine and amlodipine plus hydrochlorothiazide respectively.
Czech: U kombinace aliskiren plus hydrochlorothiazid došlo ke snížení o 28,2 mmHg, u kombinace aliskiren plus amlodipin o 30,6 mmHg a u kombinace amlodipin plus hydrochlorothiazid o 30,8 mmHg.
English: Rasitrio is a medicine that contains the active substances aliskiren, amlodipine and hydrochlorothiazide.
Czech: Rasitrio je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky aliskiren, amlodipin a hydrochlorothiazid.
English: What is Rasitrio?
Czech: Co je Rasitrio?
English: The most frequent adverse reactions for Rasitrio are hypotension and dizziness.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Rasitrio jsou hypotenze (nízký krevní tlak) a závrať.
English: Rasitrio contains three active substances, aliskiren, amlodipine, and hydrochlorothiazide.
Czech: Přípravek Rasitrio obsahuje tři léčivé látky: aliskiren, amlodipin a hydrochlorothiazid.
English: What is Rasitrio used for?
Czech: K čemu se přípravek Rasitrio používá?
English: How has Rasitrio been studied?
Czech: Jak byl přípravek Rasitrio zkoumán?
English: How does Rasitrio work?
Czech: Jak přípravek Rasitrio působí?
English: How is Rasitrio used?
Czech: Jak se přípravek Rasitrio používá?
English: Why has Rasitrio been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rasitrio schválen?
English: London, 26 June 2008 Doc.
Czech: Londýn, 26. června 2008 Dok.
English: This helps to protect against the disease.
Czech: To pomáhá chránit před onemocněním.
English: If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Czech: Pokud jste zařazen do klinické studie a potřebujete získat více informací o své léčbě, obraťte se na lékaře, který vám přípravek podává.
English: Consequently, the study results could not be considered reliable and could not be used for the evaluation of the vaccine.
Czech: Proto nemohly být výsledky studie považovány za věrohodné a nemohly být použity při hodnocení vakcíny.
English: The virus used in the vaccine was first inactivated (killed) so that it does not cause any disease.
Czech: Virus, který byl použit ve vakcíně, byl nejprve inaktivován (usmrcen), takže nevyvolává žádné onemocnění.
English: The CHMP was concerned over the way the main clinical study was carried out.
Czech: Výbor CHMP byl znepokojen skutečností, jakým způsobem byla provedena hlavní klinická studie.
English: What is Aflunov?
Czech: Co je Aflunov?