FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prášok sacharóza chlorid sodný dihydrát chloridu vápenatého arginíniumchlorid dihydrát citronanu sodného poloxamér 188
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Kalsiumkloriddihydrat Argininhydroklorid Natriumsitratdihydrat Poloksamer 188
Slovak: Nuwiq 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Nuwiq 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Nuwiq 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Nuwiq 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Nuwiq 2500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Nuwiq 3000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Nuwiq 4000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Norwegian Bokmål: Nuwiq 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Nuwiq 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Nuwiq 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Nuwiq 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Nuwiq 2500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Nuwiq 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Nuwiq 4000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Slovak: AUC (hod*IU/ml) 22,6 ±
Norwegian Bokmål: AUC (t*IE/ml) 22,6 ± 8,0 T1/2 (t)
Slovak: Ak zabudnete použiť Nuwiq
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Nuwiq
Slovak: %) boli ošetrení dva razy týždenne alebo zriedkavejšie.
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene ble 34 (85 %) behandlet to ganger i uka eler mindre.
Slovak: Počkajte, kým injekčná striekačka s rozpúšťadlom (voda na injekciu) a prášok v uzatvorenej injekčnej liekovke dosiahnu izbovú teplotu.
Norwegian Bokmål: La sprøyten med oppløsningsvæske (vann til injeksjonsvæsker) og pulveret i det uåpnede hetteglasset nå romtemperatur.
Slovak: Položte injekčnú liekovku s práškom na rovný povrch a chyťte ju.
Norwegian Bokmål: Sett hetteglasset med pulver på en jevn overflate og hold det fast.
Slovak: Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier hvis du er usikker.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nuwiq Nepoužívajte Nuwiq:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Nuwiq
Slovak: 1 injekčná liekovka s práškom obsahuje 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 alebo 4000 IU simoktokogu alfa.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med pulver inneholder 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 eller 4000 IE simoctocog alfa.
Slovak: Adaptér injekčnej liekovky a injekčná striekačka sú určené len na jedno použitie.
Norwegian Bokmål: Hetteglassadapteren og sprøyten er kun til engangsbruk.
Slovak: Bolesť na mieste vpichu Malátnosť
Norwegian Bokmål: Betennelse på injeksjonsstedet Smerter på injeksjonsstedet Malaise
Slovak: je potrebný na tvorbu krvných zrazenín a zastavenie krvácania.
Norwegian Bokmål: Faktor VIII er nødvendig for at blodet skal levre seg (koagulere) og stanse blødning.
Slovak: Nuwiqu na prevenciu na mesiac bol 521,9 IU/kg.
Norwegian Bokmål: Medianforbruket av Nuwiq for profylakse per måned var 521,9 IE/kg.
Slovak: Prášok je biely až takmer biely prášok v sklenenej injekčnej liekovke.
Norwegian Bokmål: Pulveret er et hvitt til off-white pulver i et hetteglass.
Slovak: - 1 injekčnú liekovku s práškom s 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 alebo 4000 IU simoktokogu alfa v sklenenej injekčnej liekovke typu 1, uzatvorenej obalenou brómbutylovou zátkou a utesnenej hliníkovým vyklápacím viečkom - Rozpúšťadlo: 1 naplnená injekčná striekačka z borokremičitého skla obsahuje 2,5 ml vody na injekciu
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder: - 1 hetteglass med pulver 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 eller 4000 IE simoctocog alfa i et hetteglass av glass type I, lukket med en belagt propp av brombutyl og forseglet med "flip-off"hette i aluminium - Oppløsningsvæske: 1 ferdigfylt sprøyte av borsilikatglass med 2,5 ml vann til injeksjonsvæsker - 1 steril hetteglassadapter for rekonstituering, med 1 venekanyle og 2 desinfeksjonservietter
Slovak: Klinická účinnosť Nuwiqu a jeho obnova in vivo nebola u tohto pacienta ovplyvnená.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og in vivo-"recovery" for Nuwiq ble ikke påvirket hos denne pasienten.
Slovak: Ako je známe z literatúry, obnova a polčas rozpadu bol kratší u mladých detí než u dospelých a klírens vyšší, čo môže byť spôsobené čiastočne známym vyšším objemom plazmy na kilogram telesnej hmotnosti u mladších pacientov.
Norwegian Bokmål: Som det framkommer av litteraturen, er "recovery" og halveringstid lavere hos små barn enn hos voksne, og clearance er høyere.
Slovak: žihľavku, hypotenziu, letargiu, nevoľnosť, vyrážku, nepokoj, tachykardiu, zvieranie v hrudi, mravčenie, urtikáriu, vrátane generalizovanej urtikárie, vracanie, sipot), ktoré v niektorých prípadoch môžu prejsť do závažnej anafylaxie (vrátane šoku).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet eller allergiske reaksjoner (som kan omfatte angioødem, brennende og stikkende følelse på infusjonsstedet, frysninger, rødme, hodepine, elveblest, hypotensjon, letargi, kvalme, utslett, rastløshet, takykardi, trykk i brystet, kribling, urtikaria, inklusiv generalisert urtikaria, brekninger, hvesende åndedrett) er sett i sjeldne tilfeller med faktor VIII-preparater og kan i noen tilfeller progrediere til alvorlig anafylaksi (inkludert sjokk).
Slovak: Ako uchovávať Nuwiq
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nuwiq
Slovak: Riziko vzniku inhibítorov koreluje so závažnosťou ochorenia, ako aj s expozíciou faktoru VIII, toto riziko býva najvyššie počas prvých 20 dní expozície.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle inhibitorer korrelerer med alvorlighetsgraden av sykdommen samt eksponeringen for faktor VIII.
Slovak: V závislosti od telesnej hmotnosti a štúdie podávania liekov však môže pacient dostávať viac než jednu injekčnú liekovku (informácie týkajúce sa obsahu jednej injekčnej liekovky, pozri časť 2).
Norwegian Bokmål: Avhengig av kroppsvekt og dosering kan pasienten ha mottatt mer enn ett hetteglass (se pkt.
Slovak: Ako používať Nuwiq
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nuwiq
Slovak: vo vzorkách krvi pacientov môžu byť výsledné aktivity faktora VIII v plazme významne ovplyvnené typom reagencie aPTT a referenčným štandardom použitým pri analýze.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av in vitro tromboplastintid (aPTT)-basert ettrinns koagulasjonsanalyse for å bestemme faktor VIII-aktivitet i pasienters blodprøver, kan resultater fra faktor VIII-aktivitet i plasma bli signifikant påvirket av både typen av aPTT-reagens og referansestandarden anvendt i analysen.
Slovak: Tŕpnutie alebo necitlivosť (parestézia), bolesť hlavy, zápal miesta vpichu, bolesť na mieste vpichu, bolesť chrbta, závrat, sucho v ústach, točenie/motanie hlavy, nejasný pocit telesného nepohodlia, dýchavičnosť, málokrvnosť spôsobená krvácaním, pozitívny nález neneutralizačnej protilátky (u PTP).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger forekommer hos inntil 1 av 100 personer Prikking eller nummenhet (parestesi), hodepine, betennelse på injeksjonsstedet, smerter på injeksjonsstedet, ryggsmerter, svimmelhet, munntørrhet, generell sykdomsfølelse, kortpustethet, hemoragisk anemi, positiv på ikke-nøytraliserende antistoff (hos tidligere behandlede pasienter).
Slovak: Vsuňte ihlu infúznej súpravy do zvolenej žily.
Norwegian Bokmål: Sett kanylen på infusjonssettet inn i den valgte venen.
Slovak: V závislosti od vašej telesnej hmotnosti a dávkovania Nuwiqu však môžete dostávať viac než jednu injekčnú liekovku.
Norwegian Bokmål: Avhengig av kroppsvekt og dosering kan pasienten ha mottatt mer enn ett hetteglass.
Slovak: 1 injekčná liekovka s práškom, 1 naplnená injekčná striekačka s 2,5 ml vody na injekciu, 1 adaptér na injekčnú striekačku, 1 motýliková ihla, 2 alkoholové tampóny
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med 2,5 ml vann til injeksjonsvæsker, 1 hetteglassadapter, 1 venekanyle, 2 desinfeksjonsservietter
Slovak: Pevne spojte injekčnú striekačku s rozpúšťadlom s adaptérom injekčnej liekovky otočením v smere hodinových ručičiek, kým nebudete cítiť odpor.
Norwegian Bokmål: Koble sprøyten med oppløsningsvæske til hetteglassadapteren ved å dreie med urviseren til du kjenner motstand.
Slovak: V prípade nasledujúcich krvácaní aktivita faktora VIII nesmie klesnúť pod uvedenú úroveň plazmatickej aktivity (v
Norwegian Bokmål: Ved følgende blødningstilstander, skal aktiviteten til faktor VIII ikke falle under det angitte aktivitetsnivået i plasma (i % av normalen eller IE/dl) i den relevante perioden.
Slovak: Poznamenajte na škatuľku lieku začiatok uchovávania lieku Nuwiq pri izbovej teplote.
Norwegian Bokmål: Startdatoen for oppbevaring av Nuwiq ved romtemperatur skal noteres på esken.
Slovak: Vždy, keď sa Nuwiq podáva pacientovi, dôrazne sa odporúča zaznamenať názov a číslo výrobnej šarže lieku, aby sa zachovalo prepojenie medzi pacientom a výrobnou šaržou lieku.
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt å registrere navn og batchnummer for legemidlet hver gang Nuwiq administreres til en pasient, for å kunne knytte pasienten til preparatbatchen.
Slovak: Pomaly vstreknite všetko rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s práškom zatlačením tyčinky piestu.
Norwegian Bokmål: Injiser all oppløsningsvæske langsomt inn i hetteglasset med pulver ved å trykke ned sprøytestempelet.
Slovak: Rozpúšťadlo je voda na injekcie a dodáva sa v naplnenej sklenenej injekčnej striekačke.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken er vann til injeksjonsvæsker i en ferdigfylt glassprøyte.
Slovak: Ak u vás alebo vášho dieťaťa nebude možné krvácanie dostať pomocou lieku Nuwig pod kontrolu, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom blødningen din eller til barnet ditt ikke kan kontrolleres med Nuwiq.
Slovak: PTP = predtým liečení pacienti (z anglického výrazu previously-treated patients), PUP = predtým neliečení pacienti (z anglického výrazu previously-untreated patients)
Norwegian Bokmål: # Frekvens er basert på studier med alle FVIII-legemidler, som inkluderte pasienter med alvorlig hemofili A. PTPs = pasienter som er tidligere behandlet (previously treated patients), PUPs = pasienter som ikke er behandlet tidligere (previously untreated patients)
Slovak: Profylaxia:
Norwegian Bokmål: Profylakse
Slovak: 129) so závažnou hemofíliou typu A bolo hlásených celkovo 12 nežiaducich reakcií na liek (ADR) (8 u dospelých, 4 u detí) u 8 pacientov (4 dospelí, 4 deti).
Norwegian Bokmål: Under kliniske studier med Nuwiq med tidligere behandlede pediatriske (2-11 år, n=58), unge (12-17 år, n=3) og voksne pasienter (n=129) med alvorlig hemofili A, ble det rapportert 12 bivirkninger (8 hos voksne, 4 hos barn) hos 8 pasienter (4 voksne, 4 barn).
Slovak: 1. Čo je Nuwiq a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nuwiq 3.
Norwegian Bokmål: Hva Nuwiq er og hva det brukes mot 2.
Slovak: Tento fakt sa má brať do úvahy, ak máte diétu s kontrolovaným príjmom sodíka.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas i betraktning av pasienter som følger en kontrollert natriumdiett.
Slovak: Nuwiq obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na injekčnú liekovku, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffrelaterte vurderinger (natriuminnhold) Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per hetteglass.
Slovak: typ chirurgického postupu
Norwegian Bokmål: Grad av blødning/ type kirurgisk prosedyre
Slovak: Stiahnite papierový kryt z obalu naplnenej injekčnej striekačky.
Norwegian Bokmål: Trekk beskyttelsespapiret av pakningen med den ferdigfylte sprøyten.
Slovak: - Ďalšie zložky sú sacharóza, chlorid sodný, dihydrát chloridu vápenatého, arginíniumchlorid,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er sukrose, natriumklorid, kalsiumkloriddihydrat, argininhydroklorid, natriumsitratdihydrat og poloksamer 188.
Slovak: Nuwiq je dodávaný vo forme prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok.
Norwegian Bokmål: Hvordan Nuwiq ser ut og innholdet i pakningen Nuwiq leveres som pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Slovak: IU) podľa vášho stavu a telesnej hmotnosti a podľa toho, či sa používa na prevenciu alebo liečbu krvácania.
Norwegian Bokmål: Legen beregner dosen du skal ha med Nuwiq (i internasjonale enheter = IE) ut fra din tilstand og kroppsvekt, og ut fra om legemidlet skal brukes til forebygging eller behandling av blødning.
Slovak: napuchnutie pier a jazyka, ťažkosti s dýchaním, sipot, zvieranie v hrudi (tlak v hrudi), celkový pocit, že sa necítite dobre, závrat a strata vedomia.
Norwegian Bokmål: utslett, elveblest, vabler og utbredt kløe hevelser i lepper og tunge pustebesvær, hvesende pust og trykk i brystet generelt følelse av å være uvel svimmelhet og bevisstløshet
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Norwegian Bokmål: Respiratoriske, thoraciske, og mediastinale sykdommer
Slovak: Injekčnú liekovku pozvoľna otáčajte, kým sa všetok prášok nerozpustí.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset skal dreies forsiktig til alt pulver er oppløst.
Slovak: A je pohlavne viazaná dedičná porucha zrážavosti krvi z dôvodu zníženej úrovne faktora VIII:C a spôsobuje profúzne krvácanie do kĺbov,
Norwegian Bokmål: Hemofili A er en kjønnsbundet, arvelig koagulasjonssykdom forårsaket av reduserte nivåer av faktor VIII:C. Dette fører til kraftige blødninger i ledd, muskler eller indre organer, enten spontant eller som følge av skade eller kirurgisk traume.
Slovak: Netrepte.
Norwegian Bokmål: Må ikke rystes.
Slovak: Pripojte závitový koniec tyčinky piestu k piestu injekčnej striekačky s rozpúšťadlom.
Norwegian Bokmål: Fest den gjengede enden av stempelet til stempeldelen i sprøyten med oppløsningsvæske.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na injekčnú liekovku.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per hetteglass, og er så godt som "natriumfritt".
Slovak: Ako často sa bude podávať injekcia bude závisieť od toho, ako bude u vás Nuwiq účinkovať.
Norwegian Bokmål: Hvor ofte du trenger en injeksjon, avhenger av hvor godt legemidlet virker på deg. Vanligvis varer behandling for hemofili A livet ut.
Slovak: Odlomte ochranný plastový hrot od injekčnej striekačky s rozpúšťadlom prelomením perforácie viečka.
Norwegian Bokmål: Brekk av forseglingsspissen av plast på sprøyten med oppløsningsvæske ved å brekke langs perforeringen på hetten.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nuwiq 2000
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nuwiq 2000
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nuwiq 250
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nuwiq 250
Slovak: (n=14)
Norwegian Bokmål: Normalvekt (n=14)
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nuwiq 2500
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nuwiq 2500
Slovak: Požadovaná úroveň faktora VIII
Norwegian Bokmål: Nødvendig nivå av faktor VIII (%) (IE/dl)
Slovak: Život ohrozujúce krvácania
Norwegian Bokmål: Livstruende blødninger
Slovak: Prášok: biely až takmer biely sypký prášok.
Norwegian Bokmål: Pulver: hvitt til off-white pulver som lett smuldrer.
Slovak: België/Belgique/Belgien Octapharma Benelux (Belgium)
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Slovak: __2 x podávané IU__ telesná hmotnosť (kg)
Norwegian Bokmål: Forventet økning i faktor VIII (% av normalen) = 2 x administrert IE kroppsvekt (kg)
Slovak: 12) Farmakokinetický parameter
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper
Slovak: Nazálne použitie
Norwegian Bokmål: Nasal bruk
Slovak: Injekčná liekovka 0,1 ml nádobach sprejom
Norwegian Bokmål: Hetteglass 0.1 ml spraybeholder
Slovak: (Vymyslený) názov Sila Lieková forma Cesta podania
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Slovak: Nosová roztoková aerodisperzia
Norwegian Bokmål: Nesespray, oppløsning
Slovak: Potenciálne riziko u ľudí je neznáme.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ukjent.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10 november 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10 november 2017
Slovak: Necítite sa lepšie?
Norwegian Bokmål: Ingen bedring?
Slovak: Cítite dýchanie na tvári?
Norwegian Bokmål: Kan du føle pusten på kinnet?
Slovak: Položte pacienta na chrbát.
Norwegian Bokmål: Legg pasienten på ryggen.
Slovak: Po dobu 10 sekúnd kontrolujte dýchanie - dvíha sa hrudník?
Norwegian Bokmål: Kontroller pusten i 10 sekunder - beveger brystet seg?
Slovak: • zvýšené reflexy.
Norwegian Bokmål: • økte reflekser.
Slovak: Vždy povedzte svojim priateľom a rodine, že máte pri sebe Nyxoid.
Norwegian Bokmål: Fortell alltid dine venner og familie at du har med deg Nyxoid.
Slovak: 3832 RC Leusden Holandsko
Norwegian Bokmål: 3832 RC Leusden Nederland
Slovak: Môže sa to urobiť, keď je pacient stabilizovanej polohe.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøres mens pasienten er i stabilt sideleie.
Slovak: Monitorovanie odpovede pacienta
Norwegian Bokmål: Overvåking av pasienten for respons
Slovak: • nepríjemná alebo obťažujúca nálada
Norwegian Bokmål: • Dårlig eller ubehagelig humør
Slovak: Odstráňte všetko, čo upcháva nos.
Norwegian Bokmål: Fjern alt som blokkerer nesen.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du opplever noen av disse symptomene.
Slovak: Skontrolujte dýchacie cesty a dýchanie.
Norwegian Bokmål: - Sjekk luftveiene og pustingen.
Slovak: precitlivenosť, anafylaktický šok
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, anafylaktisk sjokk
Slovak: Pohotovostná služba môže podať ďalšie dávky v súlade s miestnymi smernicami.
Norwegian Bokmål: Ambulansepersonell kan administrere ytterligere doser i henhold til lokale retninglinjer.
Slovak: • zoznam vzdelávacích materiálov zaradených do školiaceho programu,
Norwegian Bokmål: • En liste over undervisningsmateriell inkludert i opplæringsprogrammet
Slovak: Hlavu zakloňte dozadu.
Norwegian Bokmål: Bøy hodet bakover.
Slovak: Video má obsahovať:
Norwegian Bokmål: Videoen skal inkludere:
Slovak: • dôraz na potrebu okamžite zavolať pohotovosť,
Norwegian Bokmål: • Fokus på behovet for umiddelbart å ringe etter en ambulanse
Slovak: • informácie o Nyxoide a skutočnosť, že nemôže nahradiť základné opatrenia na podporu života,
Norwegian Bokmål: • Informasjon om Nyxoid og det faktum at den ikke kan erstatte grunnleggende livredding
Slovak: Vzhľadom na indikáciu a široký terapeutický rozsah sa predávkovanie neočakáva.
Norwegian Bokmål: I lys av indikasjonen og den brede terapeutiske marginen, forventes ikke overdosering.
Slovak: Zavolajte prvú pomoc.
Norwegian Bokmål: Ring etter ambulanse.
Slovak: V prípade neúplnej odpovede, je potrebné mechanicky podporiť dýchanie.
Norwegian Bokmål: Ved ufullstendig respons bør det gis mekanisk respirasjonsstøtte.
Slovak: Očakáva sa, že frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií u dospievajúcich bude rovnaká ako u dospelých.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos ungdom forventes å være de samme som hos voksne.
Slovak: Naloxón nevyvoláva toleranciu ani fyzickú, či psychickú závislosť.
Norwegian Bokmål: Nalokson er ikke vist å medføre toleranse eller fysisk eller psykisk avhengighet.
Slovak: Ľahnite si do stabilizovanej polohy.
Norwegian Bokmål: Legg i stabilt sideleie.
Slovak: Pacienti s uspokojivou odpoveďou na Nyxoid musia byť dôsledne monitorovaní.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tilfredsstillende respons på Nyxoid må overvåkes nøye.
Slovak: Nyxoid vám bude vydaný iba potom, ako sa vy alebo váš opatrovateľ naučíte, ako ho máte používať.
Norwegian Bokmål: Nyxoid vil bli gitt til deg kun etter at du eller din omsorgsperson har fått opplæring i hvordan det skal brukes.
Slovak: Ak užívate buprenorfín.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker buprenorfin.
Slovak: CAMBRIDGE, CB4 0GW, Spojené kráľovstvo
Norwegian Bokmål: CAMBRIDGE, CB4 0GW, Storbritannia
Slovak: Pred uvedením Nyxoidu na trh v každom členskom štáte musí držiteľ rozhodnutia o registrácii odsúhlasiť s príslušným vnútroštátnym orgánom obsah a formu vzdelávacích materiálov vrátane komunikačných médií, spôsobov distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Nyxoid i hver medlemsstat, må innehaver av markedsføringstillatelsen enes med den nasjonale kompetente myndigheten om innholdet og formatet i utdanningsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsmodaliteter og eventuelle andre aspekter av programmet.
Slovak: Zostaňte pri pacientovi a pokračujte v sledovaní zlepšenia až do príchodu pohotovostnej služby, ktorá podá ďalšiu liečbu.
Norwegian Bokmål: Vær hos pasienten og fortsett å se etter forbedring inntil ambulansepersonale, som vil gi ytterligere behandling, ankommer.
Slovak: Nyxoid sa má podávať čo najskôr, aby sa predišlo poškodeniu centrálneho nervového systému alebo smrti.
Norwegian Bokmål: Nyxoid skal administreres så raskt som mulig for å unngå skade på sentralnervesystemet eller dødsfall.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte poškodený vnútrajšok nosa, nakoľko to môže ovplyvniť účinkovanie Nyxoidu.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du har skade på innsiden av nesen, da dette kan påvirke hvordan Nyxoid fungerer.
Slovak: • osoba nereaguje na hluk či dotyk.
Norwegian Bokmål: • mangel på respons på høye lyder eller berøring.
Slovak: ADR sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Slovak: • vysoký tlak krvi, nízky tlak krvi
Norwegian Bokmål: • Høyt blodtrykk, lavt blodtrykk
Slovak: Počas prvých 24 hodín života dieťaťa sledujte u svojho dieťaťa výskyt nasledujúcich príznakov:
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på følgende symptomer hos babyen din de første 24 timene etter at barnet er født:
Slovak: Nyxoid je určený na podávanie náležite zaškolenými osobami.
Norwegian Bokmål: Nyxoid er beregnet til bruk av tilstrekkelig opplærte personer.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití naloxónu u gravidných žien.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for bruk av nalokson hos gravide kvinner.
Slovak: Informačná karta pre pacienta má obsahovať:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonskortet skal inkludere:
Slovak: Nyxoid sa nesmie užívať počas tehotenstva, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu naloxónom.
Norwegian Bokmål: Nyxoid skal ikke brukes under graviditet med mindre den kliniske tilstanden til kvinnen krever behandling med nalokson.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku od 14 rokov
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom i alderen 14 år og eldre
Slovak: Sekundárny obal (ovládač) sa skladá z polypropylénu a nehrdzavejúcej ocele.
Norwegian Bokmål: Den sekundære pakningen (aktuatoren) består av polypropylen og rustfritt stål.
Slovak: Kategórie frekvencie sú priradené k tým nežiaducim reakciám, ktoré sa považujú za aspoň potenciálne príčinne súvisiace s naloxónom a sú definované ako veľmi časté: (≥1/10), časté: (≥1/100, <1/10), menej časté: (≥1/1 000, <1/100), zriedkavé: (≥1/10 000, <1/1 000) veľmi zriedkavé: (<1/10 000),
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er tilordnet bivirkninger som anses å ha en mulig årsakstilknytning til nalokson, og er definert som svært vanlige: (≥ 1/10); vanlige: (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanlige: (≥ 1/1000, < 1/100); sjeldne: (≥ 1/10 000, < 1/1000) svært sjeldne: (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovak: Čo je Nyxoid a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Nyxoid er og hva det brukes mot
Slovak: • Ak užívate opioidy na úľavu od bolesti.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker opioider for å kontrollere smerter.
Slovak: Štúdia preukázala, že priemerná absolútna biologická dostupnosť je 47 % a priemerné polčasy intranazálnych 2 mg dávok sú 1,4 hod.
Norwegian Bokmål: En studie demonstrerte gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet på 47 % og gjennomsnittlige halveringstider på 1,4 t fra intranasale doser på 2 mg.
Slovak: • informácie o uvedení pacienta do stabilizovanej polohy a podaní druhej dávky v tejto polohe v prípade potreby,
Norwegian Bokmål: • Informasjon om å legge pasienten i stabilt sideleie og administrere den andre dosen, ved behov, i denne stillingen
Slovak: Nyxoid obsahuje len jednu dávku a preto ho pred podaním nemožno predbežne naplniť ani testovať.
Norwegian Bokmål: Nyxoid inneholder kun én dose og må derfor ikke primes eller testes før administrering.