FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE, OPAKOWANIE ZBIORCZE - Z BLUE BOX
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ, DAUGINĖ PAKUOTĖ - SU MĖLYNUOJU LAUKELIU
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Polish: Nie obserwowano znaczących różnic pod względem całkowitej ekspozycji ogólnoustrojowej (AUC, pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia od czasu) dla obu związków pomiędzy zdrowymi Japończykami a osobami z krajów zachodnich.
Lithuanian: Svarbių abiejų komponentų bendros sisteminės ekspozicijos (AUC) skirtumų tarp sveikų japoniškos ir vakarietiškos kilmės tiriamųjų nenustatyta.
Polish: Ważne jest, aby stosować lek Bevespi Aerosphere codziennie, nawet jeżeli w danej chwili pacjent nie ma objawów POChP.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere svarbu vartoti kasdien, net jeigu LOPL simptomų tuo metu nejaustumėte.
Polish: W szczegółowym badaniu odstępu QT, kontrolowanym placebo i substancją czynną (moksyfloksacyna) z udziałem 69 zdrowych uczestników nie wykazano istotnego klinicznie wpływu na odstęp QT, wykorzystując próg 10 ms.
Lithuanian: Placebu ir aktyviai (moksifloksacinu) kontroliuotas QT intervalo tyrimas, kuriame dalyvavo 69 sveiki asmenys, kliniškai reikšmingo poveikio QT intervalui neparodė (naudota 10 msek.
Polish: Jeżeli dawka została pominięta, należy przyjąć ją jak najszybciej, a kolejną dawkę przyjąć o zwykłej porze.
Lithuanian: Praleistą dozę reikia įkvėpti kiek įmanoma greičiau, o kitą - įprastu laiku.
Polish: W badaniu dotyczącym depozycji w płucach produktu leczniczego Bevespi Aerosphere przeprowadzonym z udziałem zdrowych ochotników wykazano, że średnio 38% dawki nominalnej jest deponowane w płucach.
Lithuanian: Nusėdimo sveikų savanorių plaučiuose vartojant Bevespi Aerosphere tyrimas parodė, kad juose nusėda vidutiniškai 38 % nominalios dozės.
Polish: Energicznie wstrząsnąć przed użyciem.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai suplakite.
Polish: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Szwecja
Lithuanian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Švedija
Polish: Inhalator to inhalator ciśnieniowy odmierzający dawkę, złożony z aluminiowego pojemnika ciśnieniowego z przymocowanym wskaźnikiem dawki, z dołączonym białym plastikowym urządzeniem dawkującym i ustnikiem z pomarańczową nasadką chroniącą przed zakurzeniem.
Lithuanian: Slėginį dozuotą inhaliatorių sudaro aliumininė slėginė talpyklė su pritvirtintu dozių indikatoriumi, baltu plastikiniu purkštuvo korpusu ir kandikliu su nuo dulkių apsaugančiu oranžiniu dangteliu.
Polish: Należy zapisać datę otwarcia torebki na opakowaniu inhalatora w miejscu do tego przeznaczonym.
Lithuanian: Užsirašykite folijos maišelio atvėrimo datą tam skirtoje inhaliatoriaus etiketės vietoje.
Polish: Norfluran
Lithuanian: Norfluranas
Polish: Profil bezpieczeństwa charakteryzuje się efektem klasy leków przeciwcholinergicznych i β2mimetyków związanym z poszczególnymi składnikami skojarzenia.
Lithuanian: Saugumo pobūdžiui būdingas anticholinerginių ir β2 adrenerginių vaistinių preparatų grupių poveikis, susijęs su atskirais derinio komponentais.
Polish: Typowy klirens (CL/F) formoterolu wyniósł 99 l/h.
Lithuanian: Formoterolio tipinis klirensas (CL/F) buvo 99 l/val.
Polish: Jeżeli konieczne jest zastosowanie leków β-adrenolitycznych (w tym w postaci kropli do oczu), preferuje się kardioselektywne leki β-adrenolityczne, chociaż także leki z tej grupy należy podawać z zachowaniem ostrożności.
Lithuanian: Jeigu kartu vartoti β adrenoblokatorių (įskaitant akių lašus) yra būtina, geriau tinka kardioselektyvūs β adrenoblokatoriai, tačiau ir šiuo atveju būtinos atsargumo priemonės.
Polish: Energicznie potrząsnąć inhalatorem przed każdym rozpyleniem przygotowującym.
Lithuanian: Gerai supurtykite inhaliatorių, prieš kiekvieną ruošimo vartoti išpurškimą.
Polish: Produkt leczniczy Bevespi Aerosphere można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere galima vartoti nėštumo laikotarpiu tik kai laukiama nauda viršija galimą riziką.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Polish: W tym badaniu 62% formoterolu znakowanego radioizotopem zostało wydalone z moczem, natomiast 24% zostało wydalone z kałem.
Lithuanian: Šio tyrimo metu 62 % radioaktyvumo rasta šlapime ir 24 % - išmatose.
Polish: Podmiot odpowiedzialny AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Szwecja
Lithuanian: Registruotojas AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Švedija
Polish: Maksymalna wartość FEV1 (ml)
Lithuanian: FEV1 apatinė riba (ml)
Polish: • Okienko wyświetlacza wskaźnika dawki przesunie się po każdych 10 rozpyleniach.
Lithuanian: • Dozių indikatoriaus ekrano langelis pajudės kas10 išpurškimų.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Polish: Wpływ zaburzeń czynności nerek na ekspozycję na glikopironium i formoterol w okresie do 12 tygodni oceniano w analizie farmakokinetyki populacyjnej.
Lithuanian: Sutrikusios inkstų funkcijos įtaka glikopironio ir formoterolio ekspozicijai iki 12 savaičių laikotarpiu nagrinėta populiacinės farmakokinetikos analizės būdu.
Polish: Lek Bevespi Aerosphere jest stosowany regularnie w długotrwałym leczeniu POChP.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere reguliariai vartojamas ilgalaikiam LOPL gydymui.
Polish: Typowy klirens (CL/F) glikopironium wyniósł 124 l/h.
Lithuanian: Glikopironio tipinis klirensas (CL/F) buvo 124 l/val.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Bevespi Aerosphere.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš vartodama Bevespi Aerosphere.
Polish: Tabela 2 Wyniki czynności płuc, jakości życia zależnej od objawów i stanu zdrowia w okresie 24
Lithuanian: Plaučių funkcija, simptominės ir su sveikata susijusios gyvenimo kokybės vertinamosios baigtys per 24 savaites
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby ten lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Šis vaistas neturėtų keisti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmų.
Polish: Drugorzędowe szlaki metaboliczne obejmują deformylację i sprzęganie z siarczanami.
Lithuanian: Antraeiliai metabolizmo būdai yra deformilinimas ir konjugacija su sulfatu.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE - POJEDYNCZY INHALATOR
Lithuanian: DĖŽUTĖ - INHALIATORIUS
Polish: U pacjentów z ciężką POChP, niedotlenienie i leki stosowane równocześnie mogą nasilać hipokaliemię (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkia LOPL, hipokalemiją gali padidinti hipoksija ir kartu taikomas gydymas (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Tu nacisnąć
Lithuanian: Nuspauskite čia
Polish: Przeprowadzono analizę farmakokinetyki populacyjnej glikopironium na podstawie danych zebranych od 311 pacjentów z POChP.
Lithuanian: Glikopironio farmakokinetikos populiacinė analizė atlikta remiantis 311 LOPL sirgusių tiriamųjų duomenimis.
Polish: Formoterol powoduje bezpośrednie rozluźnienie mięśni gładkich w drogach oddechowych w wyniku zwiększenia ilości cyklicznego AMP poprzez aktywację cyklazy adenylowej.
Lithuanian: Formoterolis tiesiogiai atpalaiduoja kvėpavimo takų lygiuosius raumenis kadangi, suaktyvėjus adenilato ciklazei, padaugėja ciklinio AMF.
Polish: • Przeczytali uważnie instrukcję stosowania znajdującą się w ulotce dla pacjenta w opakowaniu razem z każdym inhalatorem.
Lithuanian: • Būtina kruopščiai perskaityti pakuotės lapelyje kartu su inhaliatoriumi pateikiamą vartojimo instrukciją.
Polish: • Przygotowali inhalator do użycia potrząsając nim i uruchomili go w powietrzu cztery razy przed pierwszym użyciem lub dwa razy, jeżeli inhalator nie był używany przez ponad siedem dni, był narażony na działanie niskich temperatur lub został upuszczony.
Lithuanian: • Prieš pirmą naudojimą inhaliatorių reikia paruošti supurtant ir papurškiant į orą 4 kartus, o jo nenaudojus ilgiau kaip 7 dienas arba jeigu jis buvo paveiktas žemos temperatūros ar nukritęs2 kartus.
Polish: Wydalanie formoterolu badano u sześciu zdrowych osób po jednoczesnym podaniu doustnym i dożylnym formoterolu znakowanego radioizotopem.
Lithuanian: Formoterolio išskyrimas tirtas 6 sveikų žmonių, vienu metu pavartojusių radioaktyviu izotopu žymėto formoterolio per burną ir į veną, organizme.
Polish: Przed pierwszym zastosowaniem leku Bevespi Aerosphere Przed pierwszym zastosowaniem leku Bevespi Aerosphere należy upewnić się, że wskazówka na wskaźniku dawki wskazuje miejsce z prawej strony liczby "120" w okienku wyświetlacza wskaźnika dawki (patrz rycina 1).
Lithuanian: Prieš pirmą kartą vartojant Bevespi Aerosphere Prieš pirmą kartą vartodami Bevespi Aerosphere patikrinkite, ar rodyklė dozių indikatoriaus ekrano langelyje rodo dešinę inhaliacijų skaičiaus „120" pusę (žr.
Polish: Krok 6: Po zakończeniu wdechu, wyjąć ustnik z ust.
Lithuanian: Baigę įkvėpti, ištraukite kandiklį iš burnos.
Polish: Wskaźnik dawki
Lithuanian: Dozių indikatorius
Polish: SAC-TDI był pierwszorzędowym punktem końcowym tylko w badaniach PINNACLE 1 i PINNACLE 2.
Lithuanian: SAC-TDI buvo pagrindinė vertinamoji baigtis tik PINNACLE 1 ir PINNACLE 2 tyrimų metu.
Polish: Produkt leczniczy Bevespi Aerosphere zawiera dwa leki rozszerzające oskrzela: glikopironium, długo działającego antagonistę receptorów muskarynowych (nazywanego także lekiem przeciwcholinergicznym) i formoterol, długo działającego agonistę receptorów β2-adrenergicznych o szybkim początku działania.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere sudėtyje yra dvi bronchų plečiamosios veikliosios medžiagos: glikopironis - ilgai veikiantis muskarino receptorių antagonistas (dar vadinamas anticholinergine veikliąja medžiaga) bei formoterolis - ilgai veikiantis su greita veikimo pradžia β2 adrenerginių receptorių agonistas.
Polish: Niektóre leki mogą wpływać na działanie tego leku lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai gali keisti šio vaisto veikimą arba padidinti šalutinio poveikio tikimybę.
Polish: W warunkach in vitro glikopironium jest substratem dla białek transportowych w nerkach OCT2 i MATE1/2K.
Lithuanian: In vitro glikopironis yra inkstuose esančių nešiklių OCT2 ir MATE1/2K substratas.
Polish: Zmniejszenie stężenia potasu w surowicy jest zazwyczaj przemijające i nie wymaga suplementacji.
Lithuanian: Kalio koncentracijos serume sumažėjimas dažniausiai būna trumpalaikis, dėl jo kalio papildomai vartoti nereikia.
Polish: Podawanie glikopironium nie miało niepożądanego wpływu na płodność szczurów.
Lithuanian: Glikopironis žiurkių vaisingumui nekenkė.
Polish: • pacjent ma problemy z prostatą lub trudności w oddawaniu moczu.
Lithuanian: • Jums yra prostatos sutrikimų arba pasunkėjęs šlapinimasis;
Polish: Przed pierwszym użyciem leku Bevespi Aerosphere, konieczne jest przygotowanie inhalatora.
Lithuanian: Prieš pirmą Bevespi Aerosphere naudojimą reikia paruošti inhaliatorių.
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lithuanian: Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Polish: Przedawkowanie produktu leczniczego Bevespi Aerosphere może prowadzić do nasilonych objawów podmiotowych i przedmiotowych związanych ze stosowaniem leków przeciwcholinonergicznych i (lub) β2-mimetyków, wśród których najczęściej występują: niewyraźne widzenie, suchość w jamie ustnej, nudności, skurcz mięśni, drżenie, ból głowy, kołatanie serca i skurczowe nadciśnienie tętnicze.
Lithuanian: Perdozavus Bevespi Aerosphere, gali pasireikšti sustiprėjusių anticholinerginio ir (arba) β2 adrenerginio poveikio požymių ir simptomų, iš kurių dažniausi yra neaiškus matymas, sausa burna, pykinimas, raumenų spazmai, drebulys, galvos skausmas, palpitacija ir sistolinė hipertenzija.
Polish: Glikopironium jest wydalane głównie przez nerki, dlatego pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min.
Lithuanian: Daugiausia glikopironio išskiriama per inkstus, todėl esant sunkiai sutrikusiai jų funkcijai (kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Polish: Okienko wyświetlacza wskaźnika dawki pokazuje, ile rozpyleń (dawek) leku pozostało w inhalatorze.
Lithuanian: Dozių indikatoriaus ekrano langelis rodo, kiek liko vaisto išpurškimų.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Bevespi Aerosphere we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży z POChP (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Bevespi Aerosphere tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis LOPL indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Polish: Krok 4: Zacisnąć wargi wokół ustnika i przechylić głowę do tyłu, utrzymując język poniżej ustnika (patrz rycina 9).
Lithuanian: Apžioję lūpomis kandiklį, atloškite galvą atgal ir laikykite liežuvį žemiau kandiklio (žr.
Polish: Co to jest lek Bevespi Aerosphere i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Bevespi Aerosphere ir kam jis vartojamas
Polish: • trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu)
Lithuanian: • pasunkėjęs šlapinimasis (šlapimo susilaikymas).
Polish: U pacjentów z POChP z małą masą ciała i umiarkowanie ciężkimi zaburzeniami czynności nerek ekspozycja ogólnoustrojowa na glikopironium może być około dwukrotnie większa.
Lithuanian: LOPL sergantiems mažo kūno svorio tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija vidutiniškai arba sunkiai sutrikusi, glikopironio sisteminė ekspozicija gali būti maždaug dvigubai didesnė.
Polish: Uwaga: Pacjentów należy poinstruować w zakresie poprawnej techniki inhalacji.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kaip tinkamai įkvėpti vaistinio preparato.
Polish: Elektrofizjologia serca
Lithuanian: Širdies elektrofiziologiniai rodikliai
Polish: Podczas 2-letnich badań na szczurach i myszach nie obserwowano dowodów na rakotwórcze działanie leku.
Lithuanian: 2 metų trukmės žiurkių ir pelių tyrimų metu kancerogeniškumą rodančių duomenų negauta.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose jo papildymuose, skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Polish: Należą do nich leki stosowane w leczeniu: o depresji (takie jak inhibitory monoaminooksydazy lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) o zakażeń bakteryjnych (takie jak erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna), o reakcji alergicznych (leki przeciwhistaminowe).
Lithuanian: , monoaminooksidazės inhibitoriai, tricikliniai antidepresantai); o bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms (pvz., eritromicinas, klaritromicinas, telitromicinas); o alerginėms reakcijoms (antihistamininiai).
Polish: • wszystkich leków, które działają w taki sam sposób, jak lek Bevespi Aerosphere, takich jak leki zawierające substancje czynne, takie jak tiotropium, ipratropium, aklidynę, umeklidynę, salmeterol, wilanterol, olodaterol i indakaterol.
Lithuanian: • visi vaistai, veikiantys kaip Bevespi Aerosphere, pvz., tokie, tarp kurių veikliųjų medžiagų yra tiotropis, ipratropis, aklidinas, umeklidinas, salmeterolis, vilanterolis, olodaterolis arba indakaterolis. Jeigu abejojate, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.
Polish: Obserwowano depozycję zarówno w centralnych, jak i obwodowych drogach oddechowych.
Lithuanian: Nustatytas tiek centrinis, tiek periferinis nusėdimas.
Polish: Agoniści receptorów β2-adrenergicznych mogą powodować znaczną hipokaliemię, co może zwiększać podatność na zaburzenia rytmu serca.
Lithuanian: Hipokalemija β2 adrenerginiai agonistai gali sukelti reikšmingą hipokalemiją, dėl kurios gali padidėti polinkis širdies aritmijoms.
Polish: Poszczególne badania kliniczne nie zostały opracowane specjalnie w celu oceny wpływu leczenia na zaostrzenia POChP, a udział pacjentów w badaniu był przerywany w przypadku wystąpienia ciężkiego zaostrzenia lub więcej niż 2 zaostrzeń o nasileniu umiarkowanym.
Lithuanian: Šių atskirų tyrimų dizainas nebuvo skirtas vaistinių preparatų įtakos LOPL paūmėjimams įvertinimui, o pacientai būdavo pašalinami iš tyrimų ištikus vienam sunkiam arba daugiau kaip 2 vidutiniams paūmėjimams.
Polish: U pacjenta może wystąpić szybsze niż zwykle bicie serca, drżenie ciała, zaburzenia widzenia, suchość w jamie ustnej lub ból głowy bądź nudności.
Lithuanian: Galite pajusti dažnesnę negu įprasta širdies veiklą, drebulį, regos sutrikimų, burnos džiūvimą, galvos skausmą arba pykinimą.
Polish: Badania dotyczące wpływu formoterolu na reprodukcję zwierząt wykazały nieznacznie zmniejszoną płodność u samców szczurów przy dużej ekspozycji ogólnoustrojowej oraz utratę zarodków po implantacji, jak również zmniejszoną przeżywalność potomstwa po urodzeniu i mniejszą masę urodzeniową przy znacząco większej ekspozycji ogólnoustrojowej niż ekspozycja osiągana podczas stosowania leku w warunkach klinicznych.
Lithuanian: Formoterolio poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimai parodė šiek tiek sumažėjusį žiurkių patinų vaisingumą esant didelėms sisteminėms ekspozicijoms bei padažnėjusį embrionų žuvimą implantacijos metu, sumažėjusį išgyvenimą ankstyvuoju laikotarpiu po atsivedimo ir mažesnį atsivestų jauniklių svorį esant gerokai didesnėms, negu klinikinėje praktikoje, sisteminėms ekspozicijoms.
Polish: Lek zapobiega zaciskaniu się mięśni wokół dróg oddechowych, dzięki czemu przepływ powietrza do i z płuc jest łatwiejszy.
Lithuanian: Šis vaistas neleidžia susitraukti kvėpavimo takus juosiantiems raumenims, todėl oras lengviau patenka į plaučius ir lengviau išeina iš jų.
Polish: Aby osiągnąć odpowiednią depozycję substancji czynnych w płucach, uruchomienie inhalatora i wdech muszą być zsynchronizowane.
Lithuanian: Kad plaučiuose nusėstų pakankamas veikliųjų medžiagų kiekis, išpurškimą reikia suderinti su įkvėpimu.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby produkt leczniczy Bevespi Aerosphere, podawany w zalecanych dawkach, wpływał na płodność u ludzi.
Lithuanian: Nepanašu, kad Bevespi Aerosphere, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, paveiktų žmogaus vaisingumą.
Polish: Badania w warunkach in vitro wskazują, że formoterol nie hamuje aktywności enzymów CYP450 w stężeniach istotnych terapeutycznie.
Lithuanian: In vitro atliktų tyrimų duomenimis, formoterolio terapinės koncentracijos neslopina CYP450 fermentų.
Polish: Nie ma odpowiednich danych na temat stosowania produktu leczniczego Bevespi Aerosphere u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i należy zachować ostrożność stosując ten produkt leczniczy u tych pacjentów (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi, reikiamų Bevespi Aerosphere duomenų nėra, todėl šį vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Polish: • Kolor w okienku wyświetlacza wskaźnika dawki zmieni się na czerwony, jak pokazano w zacienionym obszarze, gdy w inhalatorze pozostanie jedynie 20 rozpyleń leku (patrz rycina 2d).
Lithuanian: • Inhaliatoriuje likus tik 20 vaisto išpurškimų, spalva dozių indikatoriaus ekrano langelyje pasikeis į raudoną (kaip parodyta srityje su šešėliu) (žr.
Polish: Formoterol
Lithuanian: Formoterolis
Polish: Po podaniu wziewnym obserwowano farmakokinetykę liniową glikopironium (zakres dawki: 14,4 do 115,2 µg) i formoterolu (zakres dawki: 2,4 do 19,2 µg).
Lithuanian: Nustatyta, kad per burną įkvėpto glikopironio (dozių diapazonas - 14,4-115,2 g) ir formoterolio (dozių diapazonas - 2,4-19,2 g) farmakokinetika yra tiesinė.
Polish: Przeprowadzono analizę farmakokinetyki populacyjnej formoterolu na podstawie danych zebranych od 437 pacjentów z POChP.
Lithuanian: Formoterolio farmakokinetikos populiacinė analizė atlikta remiantis 437 LOPL sirgusių tiriamųjų duomenimis.
Polish: Krok 3: Umieścić dozownik pod kranem z ciepłą wodą; ciepła woda powinna przepływać przez dozownik przez około 30 sekund.
Lithuanian: Palaikykite purkštuvą po iš čiaupo bėgančiu šiltu vandeniu maždaug 30 sekundžių.
Polish: Ciężkie działania niepożądane
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis
Polish: Liczba w okienku wyświetlacza wskaźnika dawki zmieni się po każdych 20 rozpyleniach.
Lithuanian: Skaičius jame pasikeis kas 20 išpurškimų.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących interakcji leków z produktem leczniczym Bevespi Aerosphere, jednak możliwość wystąpienia interakcji metabolicznych uznaje się za małą na podstawie badań w warunkach in vitro (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Bevespi Aerosphere sąveikos su kitais vaistiniais preparatais klinikinių tyrimų neatlikta, tačiau remiantis in vitro tyrimų duomenimis metabolinės sąveikos tikimybė laikoma maža (žr.
Polish: W celu ponownego przygotowania inhalatora do użycia, energicznie wstrząsnąć inhalatorem i nacisnąć dwukrotnie na środkową część wskaźnika dawki, aby uwolnić łącznie 2 dawki leku w powietrze, z dala od twarzy.
Lithuanian: Kad paruoštumėte inhaliatorių, gerai jį supurtykite ir 2 kartus paspauskite dozių indikatoriaus centrą, tokiu būdu 2 kartus papurkšdami vaisto toliau nuo veido.
Polish: Codzienne użycie leku doraźnego Ventolin (wziewy/dobę)
Lithuanian: Gelbstimasis Ventolin vartojimas (įkvėpimai per parą)
Polish: o Wyjąć inhalator Bevespi Aerosphere z foliowej torebki.
Lithuanian: o Išimkite Bevespi Aerosphere inhaliatorių iš folijos maišelio.
Polish: Leki β-adrenolityczne (w tym w postaci kropli do oczu) mogą osłabiać lub hamować działanie agonistów receptorów β2-adrenergicznych, takich jak formoterol.
Lithuanian: β adrenoblokatoriai β adrenoblokatoriai (įskaitant akių lašus) gali susilpninti β2 adrenerginių agonistų, pvz., formoterolio, poveikį.
Polish: Gdy pacjent wykonuje wdech przez ustnik w tym samym czasie, gdy uruchamia inhalator, substancja trafia do dróg oddechowym razem z wdychanym powietrzem.
Lithuanian: Įkvepiant orą per kandiklį ir tuo pačiu metu paspaudus inhaliatorių, jame esančios medžiagos patenka į kvėpavimo takus su įkvepiamo oro srove.
Polish: EXP Należy zużyć w ciągu 3 miesięcy od otwarcia torebki.
Lithuanian: EXP Atvėrus folijos maišelį, suvartoti per 3 mėn.
Polish: Bevespi Aerosphere jest dostępny w opakowaniach z 1 inhalatorem zawierającym 120 rozpyleń i w opakowaniach zbiorczych zawierających 3 inhalatory po 120 rozpyleń każdy.
Lithuanian: Bevespi Aerosphare pakuotėje yra vienas 120 išpurškimų inhaliatorius arba trys inhaliatoriai po 120 išpurškimų kiekviename.
Polish: Bevespi Aerosphere dostarcza substancje czynne bezpośrednio do dróg oddechowych w płucach podczas wdechu.
Lithuanian: Įkvėpus Bevespi Aerosphere, veikliosios medžiagos patenka tiesiai į kvėpavimo takus plaučiuose.
Polish: Po podaniu antagonistów receptora muskarynowego i leków sympatykomimetycznych, w tym glikopironium lub formoterolu, można zaobserwować wpływ na układ sercowo-naczyniowy, taki jak zaburzenia rytmu serca, np. migotanie przedsionków i tachykardię.
Lithuanian: Pavartojus muskarino receptorių antagonistų ir simpatomimetikų, įskaitant glikopironį ir formoterolį, gali pasireikšti kardiovaskulinių sutrikimų, pvz., širdies aritmijų (prieširdžių virpėjimas, tachikardija ir kt.).
Polish: Jednak jeżeli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu jau beveik laikas vartoti kitą dozę, tai užmirštąją praleiskite.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych opiera się na doświadczeniu ze stosowaniem produktu leczniczego Bevespi Aerosphere w badaniach klinicznych oraz na doświadczeniu ze stosowaniem jego substancji czynnych oddzielnie.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje pagrįsta duomenimis, gautais Bevespi Aerosphere klinikinių tyrimų metu ir vartojant atskirus šio vaistinio preparato komponentus.
Polish: Bevespi Aerosphere nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.