FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Emtricitabins biotransformation omfatter oxidation af thioldelen, hvorved der dannes 3'-sulfoxiddiastereomere (ca. 9 % af dosen), og konjugering med glukuronsyre, hvorved der dannes 2'-O-glukuronid (ca. 4 % af dosen).
Lithuanian: Emtricitabino biotransformacija apima tiolio grupės oksidaciją iki 3'-sulfoksido diastereomerų (maždaug 9 % dozės) ir konjugaciją su gliukurono rūgštimi, susidarant 2'-Ogliukuronidui (maždaug 4 % dozės).
Danish: Denne forsøgsdeltager havde en K103Nmutation ved screening, hvilket tyder på overført NNRTI-resistens.
Lithuanian: Šiam pacientui atrankos metu buvo aptikta mutacija K103N, rodanti perduodamą atsparumą NNATI.
Danish: Hvis disse antidepressiva skal anvendes sammen med Symtuza, anbefales klinisk monitorering, og det kan være nødvendigt at justere dosis af det pågældende antidepressivum.
Lithuanian: Jeigu šių antidepresantų reikia vartoti su Symtuza, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas ir gali reikėti koreguoti antidepresanto dozę.
Danish: Symtuza bør ikke initieres hos patienter med eGFRCG< 30 ml/min, eftersom der ikke findes nogen data vedrørende brugen af Symtuza hos denne population (se pkt.
Lithuanian: Symtuza negalima skirti pacientams, kurių eGFRCG < 30 ml/min, nes nėra duomenų apie Symtuza vartojimą šioje populiacijoje (žr.
Danish: Co-administration af Symtuza og budesonid eller fluticason frarådes, medmindre den potentielle fordel ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske kortikosteroidbivirkninger.
Lithuanian: Symtuza skirti vartoti kartu su budenozidu ar flutikazonu nerekomenduojama, nebent galima gydymo nauda viršija sisteminio kortikosteroidų šalutinio poveikio riziką.
Danish: Symtuza kan øge risikoen for blødning.
Lithuanian: Symtuza gali padidinti kraujavimo pavojų.
Danish: Dette er mere sandsynligt ved langvarig hiv-behandling, alvorlig svækkelse af immunforsvaret, ved overvægt eller brug af alkohol eller lægemidler, der kaldes kortikosteroider (binyrebarkhormoner).
Lithuanian: Tai labiau tikėtina dėl ilgalaikio gydymo nuo ŽIV, sunkesnio imuninės sistemos pažeidimo, antsvorio ar nuo alkoholio arba vaistų, vadinamų kortikosteroidais, vartojimo.
Danish: Ved maksimale plasmakoncentrationer var forholdet mellem gennemsnitlig lægemiddelkoncentration i plasma og blod ca. 1,0, og forholdet mellem gennemsnitlig lægemiddelkoncentration i sæd og plasma var ca. 4,0.
Lithuanian: Esant didžiausiai koncentracijai plazmoje vidutinis vaisto koncentracijos plazmoje ir kraujyje koeficientas buvo maždaug 1,0, o vidutinis vaisto koncentracijos spermoje ir plazmoje koeficientas buvo maždaug 4,0.
Danish: • Hvis du bemærker symptomer såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet, skal du straks fortælle det til din læge.
Lithuanian: • Jeigu pastebite tokių simptomų, kaip raumenų silpnumas, silpnumas, prasidedantis nuo plaštakų ir pėdų bei plintantis į liemenį, palpitacijos, drebulys arba padidėjęs aktyvumas, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Danish: Metabolisme er en væsentlig eliminationsvej for tenofoviralafenamid hos mennesker, idet den står for > 80 % af en oral dosis.
Lithuanian: Metabolizmas yra pagrindinis tenofoviro alafenamido eliminacijos kelias žmonėms, jis sudaro > 80 % išgertos dozės.
Danish: Latina Italien
Lithuanian: Latina Italija
Danish: • en reaktion kaldet DRESS [et alvorligt udslæt, der kan være ledsaget af feber, træthed, hævelser af ansigtet eller lymfekirtler, øgning i antallet af eosinofile celler (en type hvide blodlegemer) samt påvirkning af lever, nyrer eller lunger].
Lithuanian: • reakcija, vadinama DRESS (sunkus bėrimas, kuris gali būti susijęs su karščiavimu, nuovargiu, veido ar limfmazgių patinimu, eozinofilų [baltųjų kraujo ląstelių rūšis] kiekio padidėjimu, poveikiu kepenims, inkstams ir plaučiams).
Danish: Sildenafil til behandling af hjerte- og lungesygdommen der kaldes pulmonal arteriel hypertension.
Lithuanian: Sildenafilis gydoma nuo širdies ir plaučių sutrikimo, vadinamas plautine arterine hipertenzija.
Danish: Det vides ikke, om emtricitabin eller tenofovir kan fjernes med peritonealdialyse.
Lithuanian: Nežinoma, ar emtricitabinas ar tenofoviras gali būti pašalinti peritoninės dializės metu.
Danish: Data fra disse studier viste, at den generelle sikkerhedsprofil for komponenterne i Symtuza hos pædiatriske patienter i alderen 12 til < 18 år og med en vægt på mindst 40 kg svarede til den, der ses hos den voksne population (se pkt.
Lithuanian: Šių tyrimų duomenys parodė, kad Symtuza sudedamųjų dalių bendras saugumo profilis vaikams nuo 12 iki < 18 metų ir sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg buvo panašus į stebėtą suaugusių populiacijoje (žr.
Danish: C]-darunavir med ritonavir i en dosis på 400/100 mg kunne ca. 79,5 % og 13,9 % af det administrerede [
Lithuanian: C] darunaviro ir ritonaviro dozės pavartojimo apie 79,5 % ir 13,9 % suvartotos [
Danish: Det er vigtigt ikke at holde op med at tage Symtuza uden først at tale med lægen.
Lithuanian: Todėl svarbu nenutraukti Symtuza vartojimo, prieš tai nepasitarus su gydytoju.
Danish: Hvis samtidig brug af Symtuza og sildenafil, vardenafil eller tadalafil er indiceret, anbefales det at give en enkeltdosis sildenafil på højst 25 mg i løbet af 48 timer, en enkeltdosis vardenafil på højst 2,5 mg i løbet af 72 timer eller en enkeltdosis tadalafil på højst 10 mg i løbet af 72 timer.
Lithuanian: Jeigu sildenafilio, vardenafilio arba tadalafilio reikia vartoti kartu su Symtuza, rekomenduojama per 48 valandas suvartoti ne didesnę kaip 25 mg vienkartinę sildenafilio dozę, per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 2,5 mg vienkartinę vardenafilio dozę arba per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 10 mg vienkartinę tadalafilio dozę.
Danish: Symtuza-tabletterne fås i pakninger med én beholder eller tre beholdere pr. karton.
Lithuanian: Symtuza tabletės tiekiamos pakuotėse, kuriose dėžutėje yra vienas buteliukas arba trys buteliukai.
Danish: Hvis du har glemt at tage Symtuza Det er vigtigt, at du ikke springer en dosis Symtuza over.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Symtuza Svarbu nepraleisti Symtuza dozės.
Danish: Du må ikke tage Symtuza sammen med følgende lægemidler Hvis du tager et af disse lægemidler, skal du tale med din læge om at skifte til anden medicin.
Lithuanian: Nevartokite Symtuza su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, prašykite gydytojo pakeisti jį kitu.
Danish: PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 (PDE-5)-HÆMMERE Til behandling af erektil dysfunktion Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Lithuanian: 5 TIPO FOSFODIESTERAZĖS (FDE-5) INHIBITORIAI Vartojami erekcijos funkcijos sutrikimams gydyti Sildenafilis Tadalafilis Vardenafilis
Danish: Symtuza er indiceret til behandling af infektion med humant immundefekt virus type 1 (hiv-1) hos voksne og unge (i alderen 12 år og derover med en legemsvægt på mindst 40 kg).
Lithuanian: Symtuza yra skirtas I tipo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekcijos gydymui suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems, sveriantiems bent 40 kg).
Danish: In vitro-studier indikerer, at emtricitabin ikke er en hæmmer af humane CYP-enzymer.
Lithuanian: Emtricitabinas In vitro tyrimai rodo, kad emtricitabinas nėra žmogaus CYP fermentų inhibitorius.
Danish: Symtuza bør ikke anvendes til behandlingserfarne patienter med en eller flere DRV-RAM'er (se pkt.
Lithuanian: Symtuza neturi būti vartojamas anksčiau gydytiems pacientams, kuriems yra atsiradusi viena ar daugiau DRV-ASM (žr.
Danish: Tenofovir har en median halveringstid i plasma på cirka 32 timer.
Lithuanian: Tenofoviro vidutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka maždaug 32 valandas.
Danish: C]-cobicistat stammede 99 % af den cirkulerende radioaktivitet i plasma fra uomdannet cobicistat.
Lithuanian: C] kobicistato, 99 % cirkuliuojančio radioaktyvumo plazmoje reprezentavo nepakitęs kobicistatas.
Danish: Da darunavir og cobicistat i høj grad bindes til plasmaproteiner, er det usandsynligt, at de vil kunne fjernes i signifikant grad ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Lithuanian: Kadangi darunaviras ir kobicistatas gerai jungiasi su plazmos baltymais, nėra tikėtina, kad reikšmingas jų kiekis būtų pašalintas hemodializės arba peritoninės dializės metu.
Danish: Samtidig brug af everolimus eller irinotecan og Symtuza frarådes.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti everolimuzą ar irinotekaną ir Symtuza.
Danish: Nedsat følsomhed over for emtricitabin er associeret med 184V/I-mutationer i hiv-1 RT.
Lithuanian: Sumažėjęs jautrumas emtricitabinui yra susijęs su M184V/I mutacijomis ŽIV-1 AT.
Danish: Ved uge 48 opnåede 92 % (46/50) hiv-1 RNA < 50 kopier/ml, svarende til responsraterne i studier af behandlingsnaive hiv-1-inficerede voksne.
Lithuanian: Remiantis 48-osios savaitės duomenimis, 92 % (46 iš 50) buvo pasiektos mažesnės už 50 kopijų/ml ŽIV-1 RNR koncentracijos, o tai rodo panašų atsaką į stebėtą negydytų ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusiųjų tyrimuose.
Danish: Dyrestudier har ikke påvist nogen direkte skadelige virkninger med hensyn til drægtighed, embryo-/fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, atsivedimui ar atsivestų jauniklių vystymuisi neparodė (žr.
Danish: Symtuza kan co-administreres med H2-receptorantagonister uden dosisjusteringer.
Lithuanian: Symtuza galima vartoti kartu su H2-receptorių antagonistais nekeičiant dozių.
Danish: Cobicistat er 97-98 % bundet til humane plasmaproteiner, og forholdet mellem gennemsnitlig lægemiddelkoncentration i plasma og blod var cirka 2.
Lithuanian: 97-98 % kobicistato jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų, vidutinis vaisto koncentracijos plazmoje ir kraujyje koeficientas buvo 2.
Danish: Fem forsøgsdeltagere forlod studiet af virkningsrelaterede årsager i henhold til investigators vurdering (lægens beslutning), hvoraf 3 havde sidste hiv-1 RNA under behandlingen < 50 kopier/ml.
Lithuanian: Penki tiriamieji nutraukė dalyvavimą tyrime dėl, tyrėjo vertinimu (gydytojo sprendimu), su veiksmingumu susijusių priežasčių, 3 iš kurių paskutinė išmatuota ŽIV-1 RNR koncentracija buvo <50 kopijų/ml.
Danish: Ny resistens i Symtuza-grupperne er vist i tabel 4.
Lithuanian: 4 lentelėje pateikiamas Symtuza grupėse atsiradęs atsparumas.
Danish: Gul til gullig-brun kapselformet tablet på 22 mm x 11 mm, præget med „8121" på den ene side og „JG" på den anden side.
Lithuanian: Geltona ar geltonai ruda kapsulės formos 22 mm x 11 mm tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „8121", o kitoje - „JG".
Danish: ØSTROGENBASEREDE KONTRACEPTIVA Drospirenon ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg en gang dagligt)
Lithuanian: Etinilestradiolis (3 mg/0,02 mg kartą per parą)
Danish: C]-darunavir med ritonavir viste, at ca. 7,7 % af den administrerede darunavirdosis udskilles uomdannet i urinen.
Lithuanian: C] darunaviro ir ritonaviro masės balanso tyrimo duomenimis, apie 7,7 % suvartoto darunaviro išsiskiria su šlapimu nepakitusiu pavidalu.
Danish: Disse er nævnt ovenfor under overskriften 'Du må ikke tage Symtuza sammen med følgende lægemidler:'
Lithuanian: Jie yra išvardyti anksčiau pastraipoje „Nevartokite Symtuza su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų".
Danish: Symtuza kan nedsætte plasmakoncentrationen af boceprevir.
Lithuanian: Symtuza gali sumažinti bocepreviro koncentracijas plazmoje.
Danish: Lægemidler, der påvirker P-gp-aktiviteten kraftigt og BCRP, kan føre til ændringer i tenofoviralafenamids absorption.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie smarkiai veikia P-gp aktyvumą ir KVAB, gali sukelti tenofoviro alafenamido absorbcijos pokyčius.
Danish: • Hvis du har sukkersyge (diabetes).
Lithuanian: • Jei sergate diabetu.
Danish: Amiodaron Dronedaron Ivabradin Kinidin Ranolazin
Lithuanian: Dronedaronas Ivabradinas Chinidinas Ranolazinas
Danish: Symtuza må derfor ikke kombineres med lægemidler, hvis clearance er meget afhængig af CYP3A, og for hvilke øget systemisk eksponering er forbundet med alvorlige og/eller livstruende bivirkninger (snævert terapeutisk vindue) (se pkt.
Lithuanian: Todėl Symtuza negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie labai priklausomi nuo CYP3A klirenso ir kurių padidėjusi sisteminė ekspozicija yra susijusi su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais (siauras terapinis indeksas) (žr.
Danish: (P-gp-induktion)
Lithuanian: (P-gp indukcija)
Danish: Patienter med hæmofili skal derfor gøres opmærksomme på risikoen for øget blødningstendens.
Lithuanian: Hemofilija sergančius pacientus reikia įspėti apie sustiprėjusio kraujavimo galimybę.
Danish: Darunavir har ingen indvirkning på fertilitet eller tidlig fosterudvikling, og DRV udviser intet teratogent potentiale ved eksponeringsniveauer under dem, der følger af den anbefalede kliniske dosis hos mennesker.
Lithuanian: Darunaviras nedaro poveikio vaisingumui ar ankstyvajam embriono vystymuisi bei teratogeninio poveikio, esant mažesniems ekspozicijos lygiams negu vartojant rekomenduojamas klinikines dozes žmogui.
Danish: • symptomer på infektion eller på autoimmune lidelser (immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom (IRIS))
Lithuanian: • infekcijos arba autoimuninių sutrikimų simptomai (imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas);
Danish: C]-radioaktiviteten i plasma en tidsafhængig profil med tenofoviralafenamid som det stof, der forekom i størst mængde, i de første par timer og urinsyre i den resterende periode.
Lithuanian: C]-radioaktyvumas plazmoje buvo priklausomas nuo laiko, pirmąsias kelias valandas daugiausiai aptikta tenofoviro alafenamido, likusiu laikotarpiu - šlapimo rūgšties.
Danish: KORTIKOSTEROIDER Budesonid
Lithuanian: KORTIKOSTEROIDAI Budezonidas
Danish: Ved uge 96 var middelændringen i eGFRCG -5,2 ml/min med D/C/F/TAF.
Lithuanian: 96-ąją savaitę aGFGCG pokyčio mediana buvo -5,2 ml/min. vartojant D/C/F/TAF.
Danish: De i alt 725 patienter havde en gennemsnitsalder på 34 år (interval 18-71), 88,3 % var mænd, 83,2 % hvide, 11,1 % sorte, 1,5 % asiater.
Lithuanian: Iš viso 725 pacientų amžiaus mediana buvo 34 metai (kitimo sritis: 18-71), 88,3 % pacientų buvo vyriškos lyties, 83,2 % baltaodžiai, 11,1 % juodaodžiai, 1,5 % azijiečiai.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Symtuza.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Symtuza.
Danish: Det emtricitabin-resistente virus med M184M/IV/-mutation var krydsresistent over for lamivudin, men bevarede følsomheden over for abacavir, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Lithuanian: Emtricitabinui atsparus virusaa su M184V mutacija pasižymi kryžminiu rezistentiškumu lamivudinui, tačiau išlieka jautrūs abakavirui, stavudinui, tenofovirui ir zidovudinui.
Danish: Patienten skal informeres om, at der kan forekomme svimmelhed under behandling med Symtuza (se pkt.
Lithuanian: Reikia informuoti pacientus, kad gydymo Symtuza metu gali pasireikšti galvos svaigimas (žr.
Danish: Protease
Lithuanian: Proteazės
Danish: Middelstigningerne fra baseline var større i D/C/F/TAF-gruppen sammenlignet med DRV/cobicistat (COBI)+F/tenofovirdisoproxilfumarat (TDF)-gruppen ved uge 48.
Lithuanian: Rodmenų padidėjimo, palyginti su pradiniais, mediana buvo didesnė D/C/F/TAF grupėje, palyginti su DRV/kobicistato (COBI)+F/ tenofoviro dizoproksilio fumarato (TDF) grupe 48-ąją savaitę.
Danish: • nedsat appetit (anoreksi)
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas (anoreksija);
Danish: Darunavir er en hæmmer af dimer-dannelsen og af den katalytiske aktivitet af hiv-1-proteasen (KD på 4,5 x 10
Lithuanian: Darunaviras yra ŽIV-1 proteazės dimerizacijos ir katalizinio aktyvumo inhibitorius (KD yra 4,5 x 10
Danish: Der findes farmakokinetiske data for de enkelte komponenter i Symtuza.
Lithuanian: Yra farmakokinetinių duomenų apie Symtuza (atskiras) sudėtines dalis.
Danish: Disse patienter fik darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang dagligt i kombination med andre antiretrovirale midler.
Lithuanian: Šie pacientai vartojo 800 mg/100 mg darunaviro / ritonaviro dozę vieną kartą per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Danish: Patienterne havde ingen virologiske svigt i anamnesen på darunavir-baserede regimer og havde, hvis historiske genotyper var tilgængelige, ingen darunavir-RAM'er.
Lithuanian: Pacientai neturėjo antivirusinio neveiksmingumo gydant pagal planą, pagal kurį yra vartojamas darunaviras, istorijos ir, jeigu buvo prieinami istoriniai genotipavimo duomenys, neturėjo su atsparumu darunavirui susijusių mutacijų.
Danish: Daclatasvir Ledipasvir Sofosbuvir
Lithuanian: Daklatasviras Ledipasviras Sofosbuviras
Danish: Forventede interaktioner mellem Symtuza og potentielle samtidige lægemidler er anført i tabel 1 nedenfor og er baseret på de studier, der er udført med komponenterne i Symtuza som individuelle midler eller i kombination, eller er potentielle lægemiddelinteraktioner, der kan forekomme.
Lithuanian: Tikėtina Symtuza sąveika su potencialiais kartu vartojamais vaistiniais preparatais išvardyta 1 lentelėje ir yra paremta tyrimais, atliktais su Symtuza sudėtinėmis dalimis, vartojant jų kaip atskirų vaistinių preparatų arba vartojant jų kartu, arba kaip galima vaistų sąveika, kuri gali pasireikšti.
Danish: Behandling med Symtuza bør derfor ikke påbegyndes under graviditet, og kvinder, som bliver gravide under behandling med Symtuza, bør skiftes til et alternativt regime (se pkt.
Lithuanian: Todėl gydymo Symtuza negalima pradėti nėštumo metu, ir moterims, kurios gydymo Symtuza metu pastojo, gydymą reikia keisti alternatyviu (žr.
Danish: I tilfælde af samtidig antiretroviral behandling af hepatitis C henvises der desuden til det relevante produktresumé for disse lægemidler.
Lithuanian: Jeigu kartu taikomas antivirusinis gydymas nuo hepatito C, prašome taip pat remtis aktualiomis šių vaistinių preparatų preparato charakteristikų santraukomis.
Danish: Efter oral administration af Symtuza er emtricitabins mediane eliminationshalveringstid 17,2 timer.
Lithuanian: Išgėrus Symtuza, emtricitabino pusinės eliminacijos laiko mediana yra 17,2 valandos.
Danish: Behandling med darunavir/cobicistat (to af indholdsstofferne i Symtuza) under graviditet fører til lav eksponering for darunavir (se pkt.
Lithuanian: Gydymas darunaviro / kobicistato deriniu (dviem sudėtinėmis Symtuza dalimis) nėštumo metu lemia mažą darunaviro ekspoziciją (žr.
Danish: En sikker og effektiv dosis af sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension co-administreret med Symtuza er ikke fastlagt.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga sildenafilio dozė plautinei arterinei hipertenzijai gydyti, kurią galima vartoti kartu su Symtuza, nenustatyta.
Danish: Darunavir og cobicistat metaboliseres af CYP3A.
Lithuanian: Darunaviras ir kobicistatas yra metabolizuojami CYP3A.
Danish: • Hvis du har problemer med muskler eller knogler.
Lithuanian: • Jeigu pastebite bet kokių kaulų ir raumenų sutrikimų.
Danish: Da der foreligger begrænsede oplysninger om brug af Symtuza til patienter i alderen 65 år og derover, skal der udvises forsigtighed, hvilket afspejler den hyppigere forekomst af nedsat leverfunktion, samtidige sygdomme og andre behandlinger (se pkt.
Lithuanian: Kadangi duomenų apie 65 metų ir vyresnių pacientų gydymą Symtuza yra nedaug, reikia imtis atsargumo priemonių, nes tokių pacientų kepenų funkcija dažniau būna susilpnėjusi, jie dažniau serga kitomis ligomis ir dažniau gydomi kitais vaistiniais preparatais (žr.
Danish: Under det kliniske udviklingsprogram med darunavir/ritonavir (N=3.063) rapporteredes hepatitis hos 0,5 % af de patienter, der fik antiretroviral kombinationsbehandling med darunavir/ritonavir.
Lithuanian: Darunaviro ir ritonaviro derinio klinikinio vystymo programos metu (n = 3 063) hepatitas buvo diagnozuotas 0,5 % pacientų, kuriems buvo taikytas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas darunaviru / ritonaviru.
Danish: Gul til gullig-brun kapselformet, filmovertrukket tablet, hvor der står „8121" på den ene side og „JG" på den anden side.
Lithuanian: Geltona ar geltonai ruda kapsulės formos plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „8121", o kitoje - „JG".
Danish: Da der er en lavere eksponering for tenofovir hos rotter og mus efter administration af tenofoviralafenamid sammenlignet med tenofovirdisoproxil, blev karcinogenicitetsstudier og et peri-postnatalt studie af rotter kun udført med tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Kadangi žiurkėms ir pelėms tenofoviro ekspozicija po tenofoviro alafenamido davimo yra mažesnė nei duodant tenofoviro dizoproksilio, buvo atliekami tik tenofoviro dizoproksilio kancerogeniškumo tyrimai bei perinatalinio ir postnatalinio toksiškumo tyrimas žiurkėms.
Danish: Symtuza er indiceret til brug som et komplet regime til behandling af hiv-1-infektion, og det bør ikke administreres sammen med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Lithuanian: Symtuza skirtas vartoti pagal pilną ŽIV-1 infekcijos gydymo schemą; šio vaistinio preparato negalima vartoti su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr.
Danish: • allergiske reaktioner såsom nældefeber (urticaria), kløe
Lithuanian: • alerginės reakcijos, kaip niežtinčios pūkšlės (dilgėlinė), niežulys;
Danish: Der findes ingen farmakokinetiske data for emtricitabin og tenofoviralafenamid under graviditet.
Lithuanian: Farmakokinetinių emtricitabino ir tenofoviro alafenamido duomenų nėštumo metu nėra.
Danish: Medianen for CD4+-celletallet ved baseline var 628 x 10
Lithuanian: Pradinio CD4+ ląstelių kiekio mediana buvo 628 x 10
Danish: Samtidig brug af Symtuza kan øge risikoen for systemiske kortikosteroidbivirkninger, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression.
Lithuanian: Vartojant kartu su Symtuza gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių žievės veiklos slopinimą, rizika.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes der ingen klinisk relevant interaktion.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, kliniškai reikšminga sąveika nėra tikėtina.
Danish: Omend ætiologien anses for at være multifaktoriel (herunder kortikosteroidbehandling, alkoholforbrug, alvorlig immunsuppression, højt BMI), er der rapporteret tilfælde af osteonekrose, især hos patienter med fremskreden hiv-sygdom og/eller langvarig eksponering for antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Lithuanian: Nors yra manoma, kad osteonekrozę lemia daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų vartojimą, alkoholio vartojimą, sunkų imuninės sistemos slopinimą bei didesnį kūno masės indeksą), yra buvę pranešimų apie osteonekrozės atvejus, ypač pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV liga ir (arba) ilgai gavusiems sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG).
Danish: En potentiel risiko for nefrotoksicitet som følge af kronisk eksponering over for lave koncentrationer af tenofovir på grund af dosering af tenofoviralafenamid kan ikke udelukkes (se pkt.
Lithuanian: Negalima paneigti galimos nefrotoksinio poveikio rizikos dėl mažų tenofoviro koncentracijų ilgalaikės ekspozicijos vartojant tenofoviro alafenamido dozes (žr.
Danish: Du skal spise et måltid eller en snack, inden for 30 minutter før du tager Symtuza.
Lithuanian: 30 minučių prieš Symtuza vartojimą turite pavalgyti ar užkąsti.
Danish: p < 0,001 for alle 4 lipidparametre ved sammenligning af D/C/F/TAF vs. D/C + F/TDF ved uge 48 Ingen tilgængelige komparatordata efter uge 48
Lithuanian: p < 0,001 visiems 4 lipidų rodmenims, kai D/C/F/TAF lyginama su D/C + F/TDF 48-ąją savaitę Palyginamojo vaistinio preparato duomenų iki 48 savaitės nėra
Danish: var 23 % (interval: 7-45 %).
Lithuanian: CD4+ % mediana buvo 23 % (kitimo sritis: 7-45 %).
Danish: Tenofoviralafenamid transporteres af P-glykoprotein (P-gp) og brystcancer-resistensprotein (BCRP).
Lithuanian: Tenofovirą alafenamidą perneša P-glikoproteinas (P-gp) ir krūties vėžio atsparumo baltymas (KVAB, angl.
Danish: Co-administration af Symtuza med lægemidler, der primært metaboliseres af CYP3A, kan forårsage øget systemisk eksponering for sådanne lægemidler, hvilket kan øge eller forlænge både den terapeutiske virkning og bivirkninger.
Lithuanian: Kartu vartojant Symtuza ir vaistinių preparatų, kuriuos pirmiausia metabolizuoja CYP3A, gali padidėti tokių vaistinių preparatų sisteminė ekspozicija, ir tai gali sustiprinti arba pailginti jų gydomąjį poveikį ir nepageidaujamas reakcijas.
Danish: Symtuza og sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir eller daclatasvir kan anvendes samtidig uden dosisjustering
Lithuanian: Symtuza ir sofosbuviro, sofosbuviro / ledipasviro arba daklatasviro galima vartoti kartu nekeičiant dozių.