FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarna worden Bemfola en een GnRH-agonist beide gegeven totdat uw follikels zich zoals gewenst ontwikkelen.
Estonian: Bemfolat ja GnRH agonisti manustatakse mõlemat, kuni folliikulid on piisavalt arenenud.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml van de oplossing bevat 600 IE (overeenkomend met 44 microgram) follitropine-alfa*.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks milliliiter lahust sisaldab 600 RÜ (vastab 44 mikrogrammile) alfafollitropiini*.
Dutch: • Bemfola is bedoeld om door middel van injectie vlak onder de huid (subcutaan) te worden gegeven.
Estonian: • Bemfola on ette nähtud naha alla süstimiseks (subkutaanselt).
Dutch: De veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van follitropine-alfa bij patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen zijn niet vastgesteld.
Estonian: Alfafollitropiini ohutust, efektiivsust ja farmakokineetikat neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Dutch: Vervolgens wordt dan gestart met Bemfola, ongeveer twee weken na het begin van de behandeling met de agonist (bevorderend middel).
Estonian: Seejärel alustatakse umbes kaks nädalat pärast agonistiga ravi algust ravi Bemfolaga.
Dutch: Indien een excessieve respons opgetreden is, dient de behandeling te worden gestaakt en mag hCG niet worden gegeven.
Estonian: Ülemäärase ravivastuse korral tuleb ravi katkestada ja hCG manustamine ära jätta.
Dutch: Het is daarom aan te raden geen hCG toe te dienen indien zich verschijnselen voordoen van ovariële hyperstimulatie, zoals een serum-oestradiolspiegel van > 5.500 pg/ml of > 20.200 pmol/l en/of in totaal ≥ 40 follikels, en de patiënt te adviseren ten minste 4 dagen geen gemeenschap te hebben of barrière-contraceptiemethoden te gebruiken.
Estonian: Seetõttu, kui tekivad munasarjade hüperstimulatsiooni nähud, nt seerumi östradioolisisaldus > 5500 pg/ml või > 20 200 pmol/l ja/või kokku ≥ 40 folliikulit, on soovitatav hCG manustamine ära jätta ja soovitada patsiendil vähemalt 4 päeva jooksul suguühtest hoiduda või kasutada kontratseptiivseid barjäärimeetodeid.
Dutch: Als uw lichaam te sterk reageert, wordt uw behandeling gestopt en krijgt u geen hCG (zie rubriek 2, OHSS).
Estonian: Kui teie organism reageerib liiga tugevasti, peatatakse ravi ja hCG-d teile ei manustata (vt lõik 2, OHSS).
Dutch: Deze bijwerking komt zeer zelden voor.
Estonian: See kõrvaltoime on väga harv.
Dutch: Het optreden van extra-uteriene zwangerschap na ART bleek vaker voor te komen dan bij de algemene bevolking.
Estonian: Emakavälise raseduse esinemissagedus pärast kunstlikku viljastamist on suurem kui üldpopulatsioonis.
Dutch: Licht tot matig OHSS (met inbegrip van bijbehorende symptomatologie)
Estonian: kerge või mõõdukas OHSS (sh sellega seotud sümptomid)
Dutch: Zwangerschapsafbreking
Estonian: Raseduse katkemine
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij eenmalige en herhaalde dosering en genotoxiciteit, aanvullend op wat al eerder is gemeld in de andere rubrieken van deze samenvatting van de productkenmerken.
Estonian: Üksik- ja korduvannuse toksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele lisaks nendele toimetele, mis on esitatud käesoleva ravimi omaduste kokkuvõtte teistes lõikudes.
Dutch: Trombo-embolie kan zeer zelden optreden(zie rubriek 4.4).
Estonian: Väga harva võib esineda trombembooliat (vt lõik 4.4).
Dutch: Er is geen relevante toepassing van follitropine-alfa bij ouderen.
Estonian: Alfafollitropiini asjakohane kasutamine eakatel puudub.
Dutch: Klinische evaluatie van follitropine-alfa geeft aan dat de dagelijkse doseringen, toedieningsschema's en de procedures om de behandeling te volgen niet zouden moeten verschillen van die welke momenteel gebruikt worden voor de geneesmiddelen met urinair FSH.
Estonian: Alfafollitropiiniga teostatud kliinilised uuringud on näidanud, et selle preparaadi puhul ei erine ööpäevased annused, annustamisskeemid ning ravi jälgimise protseduurid nendest, mida on kasutatud uriinist eraldatud FSH´d sisaldavate ravimite manustamisel.
Dutch: • Als u Bemfola gebruikt samen met andere geneesmiddelen die de eisprong bevorderen (zoals hCG of clomifeencitraat), kan dit leiden tot een verhoogde reactie van uw follikels.
Estonian: • Kui kasutate Bemfolat koos teiste ovulatsiooni stimuleerivate ravimitega (nt hCG või klomifeentsitraat), võib see suurendada folliikulite ravivastust.
Dutch: • primaire ovariuminsufficiëntie;
Estonian: • primaarne munasarjade puudulikkus;
Dutch: Zeer zelden kan ernstige OHSS gecompliceerd worden door gedraaide eileiders of trombo-embolische voorvallen zoals longembolie, ischemische beroerte of myocardinfarct.
Estonian: Väga harva võib raske OHSS tüsistuda munasarjade torsiooni või trombembooliliste sündmustega, nagu kopsuemboolia, isheemiline insult või müokardiinfarkt.
Dutch: Toegediend in hoge doses (≥ 5 IE/kg/dag) veroorzaakte follitropine-alfa een afname van het aantal levensvatbare foetussen zonder teratogeen te zijn, en dystokie overeenkomend met die gezien bij urinaire menopauzale gonadotropine (hMG).
Estonian: Suurtes annustes (≥ 5 RÜ/kg ööpäevas) põhjustas alfafollitropiin eluvõimeliste loodete arvu vähenemist, avaldamata sealjuures teratogeenset toimet ja kutsumata esile düstookiat, nagu on täheldatud menopausaalse gonadotropiiniga (hMG).
Dutch: Behandeling met Bemfola veroorzaakt zelden ernstige OHSS, tenzij het geneesmiddel dat wordt gebruikt om de follikels tot volle rijping te brengen (dat humaan choriongonadotropine (hCG) bevat) wordt toegediend.
Estonian: Ravi Bemfolaga põhjustab harva rasket OHSS-i, kui ei manustata ravimit, mida kasutatakse folliikulite lõplikuks küpsemiseks (inimese kooriongonadotropiin hCG-d).
Dutch: Deze bijwerking komt soms voor (bij maximaal 1 op de 100 personen).
Estonian: See kõrvaltoime esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st).
Dutch: Andere bijwerkingen bij mannen
Estonian: Muud kõrvaltoimed meestel
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Follitropine-alfa heeft naar verwachting geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Alfafollitropiin eeldatavalt ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: • Uw dosis Bemfola kan om de 7 of om de 14 dagen worden verhoogd met 37,5 tot 75 IE, totdat u de gewenste reactie krijgt of totdat uw arts u zegt te stoppen (zie hieronder).
Estonian: • Bemfola annust võidakse suurendada iga 7 või 14 päeva järel 37,5…75 RÜ kaupa, kuni tekib soovitud ravivastus või teie arst käsib teil ravi lõpetada, vt allpool.
Dutch: Trombo-embolie (zowel in verband met als afzonderlijk van OHSS) Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer zelden:
Estonian: trombemboolia (nii seoses OHSS-iga kui ka sellest sõltumatult) Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Väga harv:
Dutch: INHOUD
Estonian: SISUKORD
Dutch: De behandeling dient op de respons van de individuele patiënte te worden afgestemd op basis van meting van de follikelgrootte door middel van echografie en/of oestrogeensecretie.
Estonian: Ravi tuleb kohandada vastavalt individuaalse patsiendi ravitulemustele, mida hinnatakse folliikuli suuruse määramisega ultraheliuuringul ja/või östrogeenide sekretsiooni määramisega.
Dutch: De aanbevolen doses voor follitropine-alfa zijn dezelfde als voor urinair FSH.
Estonian: Alfafollitropiini soovitatav annustamisskeem on sama, mis uriinist eraldatud FSH korral.
Dutch: Bij vrouwen wier endogene gonadotropinesecretie onderdrukt is, blijkt follitropine-alfa desondanks op effectieve wijze de follikelrijping en de steroïdgenese te stimuleren, ondanks onmeetbaar lage LH-spiegels.
Estonian: Naistel, kellel endogeenne gonadotropiini eritumine on pärsitud, stimuleerib alfafollitropiin efektiivselt folliikulite arengut ja steroidide tootmist hoolimata sellest, et LH väärtused ei ole mõõdetavad
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt follitropine-alfa verdeeld over de extracellulaire vloeistof met een initiële halfwaardetijd van ongeveer 2 uur.
Estonian: Veenisisese manustamise järel jaotub alfafollitropiin ekstratsellulaarses ruumis esialgse poolväärtusajaga umbes 2 tundi ning eritub organismist terminaalse poolväärtusajaga umbes üks ööpäev.
Dutch: Verwijder de buitenste naaldbeschermhuls.
Estonian: Eemaldage välimine nõelakaitse.
Dutch: De kans op een meerlingzwangerschap na toepassing van conceptiehulptechnieken (ART) hangt vooral samen met het aantal teruggeplaatste embryo's, de kwaliteit hiervan en de leeftijd van de patiënt.
Estonian: Patsientidel, kellele tehakse kunstliku viljastamise protseduure, on mitmikraseduse risk seotud peamiselt siiratavate embrüote arvu, nende kvaliteedi ja patsiendi vanusega.
Dutch: De behandeling moet gestart worden onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsstoornissen.
Estonian: Ravi tuleb alustada ainult viljakushäirete ravi alal kogenenud arsti järelevalve all.
Dutch: Het geneesmiddel dient te worden weggegooid indien het na 3 maanden niet is gebruikt.
Estonian: Kui ravimit ei ole 3 kuu möödumisel kasutatud, tuleb see hävitada.
Dutch: Indien een excessieve respons opgetreden is, dient de behandeling te worden gestaakt en mag hCG niet worden gegeven (zie rubriek 4.4).
Estonian: Ülemäärase ravivastuse korral tuleb ravi katkestada ja hCG manustamine ära jätta (vt lõik 4.4).
Dutch: Klinisch onderzoek kan hypovolemie aantonen, hemoconcentratie, stoornissen in de elektrolytenbalans, ascites, hemoperitoneum, pleurale vochtuitstortingen, hydrothorax of acuut longlijden.
Estonian: Kliinilise seisundi hindamisel võivad ilmneda hüpovoleemia, hemokontsentratsioon, elektrolüütide tasakaalu häired, astsiit, hemoperitoneum, pleura efusioon, hüdrotooraks või äge pulmonaalne distress.
Dutch: • Als u Bemfola op hetzelfde moment gebruikt als een ‘gonadotropin-releasing hormone' (GnRH-)agonist (bevorderend middel) of -antagonist (remmend middel) (deze geneesmiddelen verlagen uw concentraties van geslachtshormoon en laten uw eisprong stoppen), heeft u mogelijk een hogere dosis Bemfola nodig om follikels te produceren.
Estonian: • Kui kasutate Bemfolat samaaegselt gonadotropiine vabastava hormooni (GnRH) agonistide või antagonistidega (need ravimid vähendavad teie suguhormoonide sisaldust ja teil ei toimu enam ovulatsiooni), võib teil folliikulite tootmiseks vaja minna Bemfola suuremat annust.
Dutch: • Allergische reacties, zoals huiduitslag, rode huid, netelroos, zwelling van uw gezicht en moeite met ademhalen kunnen soms ernstig zijn.
Estonian: • Allergilised reaktsioonid, nt lööve, nahapunetus, nõgestõbi, näoturse koos hingamisraskusega, võivad mõnikord olla tõsised.
Dutch: • Lees voordat u begint met het gebruik van uw voorgevulde pen deze instructies en de bijsluiter eerst helemaal tot het eind door.
Estonian: • Enne pensüstli kasutamist lugege palun kasutusjuhend ja pakendi infoleht tervikuna läbi.
Dutch: • OHSS kan ernstig worden, met duidelijk vergrote eierstokken, afgenomen urineproductie, gewichtstoename, moeite met ademhalen en/of mogelijke vochtophoping in uw maag of borstkas.
Estonian: • OHSS võib olla raske, mis tähendab, et munasarjad suurenevad, uriini tekkimine väheneb, esinevad kaalutõus, hingamisraskus ja/või vedeliku võimalik kogunemine kõhu- või rindkereõõnde.
Dutch: De volgende symptomatologie kan vóórkomen in ernstige gevallen van OHSS: buikpijn, opzetting van de buik, ernstige ovariële vergroting, gewichtstoename, dyspneu, oligurie en gastro-intestinale symptomen zoals misselijkheid, braken en diarree.
Estonian: OHSS-i rasketel juhtudel võib täheldada järgmisi sümptomeid: kõhuvalu, kõhupuhitus, munasarjade oluline suurenemine, kehakaalu tõus, hingeldus, oliguuria ja gastrointestinaalsed sümptomid, sealhulgas iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Dutch: Follitropine-alfa dient te worden gegeven in een dosis van 150 IE driemaal per week, gelijktijdig met hCG, gedurende minimaal 4 maanden.
Estonian: Hüpogonadotroopse hüpogonadismiga mehed Alfafollitropiini manustatakse vähemalt 4 kuu jooksul annuses 150 RÜ kolm korda nädalas, samaaegselt hCG-ga.
Dutch: • Bemfola is een heldere, kleurloze vloeistof voor injectie in een voorgevulde pen (injectie).
Estonian: • Bemfola on selge värvitu süstelahus pensüstlis (süsteks).
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen zijn hoofdpijn, ovariumcysten en reacties op de injectieplaats (bijv. pijn, erytheem, hematoom, zwelling en/of irritatie op de injectieplaats).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on peavalu, munasarjatsüstid ja paiksed süstekoha reaktsioonid (nt valu, erüteem, hematoom, turse ja/või ärritus süstekohas).
Dutch: De maximale dagdosis is meestal niet hoger dan 225 IE FSH.
Estonian: Maksimaalne annus on tavaliselt kuni 225 RÜ FSH ööpäevas.
Dutch: Om de kans op meerlingzwangerschap zo klein mogelijk te houden, is het aanbevolen de ovariële respons zorgvuldig te monitoren.
Estonian: Mitmikraseduse riski vähendamiseks on soovitatav hoolikas munasarjade vastuse jälgimine.
Dutch: • Zwelling van de aderen boven en achter de testikels (spataderbreuk)
Estonian: • veenide tursumine munandi peal ja taga (varikotseele);
Dutch: • om het vrijkomen van een eicel uit de eierstok (eisprong) te stimuleren bij vrouwen bij wie geen eisprong optreedt en die niet hebben gereageerd op behandeling met een geneesmiddel dat ‘clomifeencitraat' wordt genoemd;
Estonian: • munaraku vabastamiseks munasarjast (ovulatsioon) naistel, kellel ovulatsiooni ei toimu ja kellel ravim nimega klomifeentsitraat ei toiminud;
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer zelden:
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Väga harv:
Dutch: Pas op: duw niet op de doseerknop tijdens het inbrengen van de naald.
Estonian: Ärge vajutage nõela sisestamise ajal annustamisnupule.
Dutch: • samen met een ander geneesmiddel dat ‘lutropine-alfa' (luteïniserend hormoon of LH) wordt genoemd, om het vrijkomen van een eicel uit de eierstok (eisprong) te stimuleren bij vrouwen bij wie geen eisprong optreedt omdat hun lichaam heel weinig gonadotropinen (FSH en LH) produceert;
Estonian: • koos teise ravimiga alfalutropiin (luteiniseeriv hormoon ehk LH), et aidata vabastada munarakku munasarjast (ovulatsioon) naistel, kellel ovulatsiooni ei toimu gonadotropiinide (FSH ja LH) liiga vähese tootmise tõttu organismis;
Dutch: • misvormingen van de geslachtsorganen die zwangerschap onmogelijk maken;
Estonian: • rasedusega kokkusobimatud suguorganite väärarengud;
Dutch: • Plaatselijke reacties op de injectieplaats, zoals pijn, roodheid, bloeduitstorting/blauwe plek, zwelling en/of irritatie
Estonian: • paiksed reaktsioonid süstekohas, nagu valu, punetus, verevalum, turse ja/või ärritus.
Dutch: • om de ontwikkeling van meerdere follikels (met in elke follikel een eicel) te stimuleren bij vrouwen die begeleide vruchtbaarheidstechnieken ondergaan (procedures die u kunnen helpen om zwanger te worden), bijvoorbeeld in-vitrofertilisatie, ‘gamete intra-fallopian transfer' (GIFT) of ‘zygote intrafallopian transfer' (ZIFT).
Estonian: • mitmete folliikulite (igaühes on munarakk) tekitamiseks naistel, kellele tehakse kunstlikku viljastamist (protseduuri, mis aitab rasestuda), nagu in vitro viljastamine, gameetide munajuhasisene ülekanne või sügootide munajuhasisene ülekanne.
Dutch: • vergroting van de ovaria of ovariumcysten niet als gevolg van polycysteus-ovariumsyndroom;
Estonian: • munasarja suurenemine või munasarja tsüst, mis ei ole põhjustatud polütsüstiliste munasarjade sündroomist;
Dutch: Houd de pen aan de zijkanten vast en bevestig de naald door deze op zijn plaats te klikken.
Estonian: Hoidke pensüstlit külgedelt ja kinnitage nõel klõpsatusega paika.
Dutch: Als u een man bent, kan het hebben van te veel FSH in uw bloed een teken zijn van beschadigde testikels.
Estonian: Kui te olete mees, võib liiga suur FSH sisaldus tähendada munandite kahjustust.
Dutch: Andere bijwerkingen bij vrouwen
Estonian: Muud kõrvaltoimed naistel
Dutch: Er is geen indicatie voor het gebruik van follitropine-alfa tijdens de zwangerschap.
Estonian: Alfafollitropiini kasutamiseks raseduse ajal näidustus puudub.
Dutch: • Misselijkheid, braken, diarree, buikkrampen en opgezwollen buik
Estonian: • iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukrambid ja kõhupuhitus.
Dutch: • Follitropine-alfa in combinatie met een luteïniserend hormoonpreparaat (LH) wordt aanbevolen voor de stimulatie van follikelgroei bij vrouwen met een ernstige LH- en FSH-deficiëntie.
Estonian: • Alfafollitropiin koos luteiniseeriva hormooni (LH) preparaadiga on soovitatav follikulaarse arengu stimuleerimiseks raske LH ja FSH puudusega naistel.
Dutch: 1,5 ml patroon (type I-glas), met een plunjerstop (halobutylrubber) en een aluminium krimpdop met rubberen inleg, geassembleerd in een voorgevulde pen.
Estonian: 1,5 ml kolbampull (I tüüpi klaasist), mis on varustatud halobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumist kattekorgiga, mille all on must kummist tihend ning mis tervikuna moodustab pen-süstli.
Dutch: Als uw arts beslist om behandeling met Bemfola te proberen, kan men u vragen om 4 tot 6 maanden na het begin van de behandeling zaad te leveren voor analyse, om de behandeling te controleren.
Estonian: Kui arst otsustab proovida ravi Bemfolaga, on ravi jälgimiseks vaja 4 … 6 kuud pärast ravi alustamist anda spermaproov.
Dutch: • De gebruikelijke dosis Bemfola is 150 IE (0,25 ml), samen met hCG.
Estonian: • Bemfola tavaline annus on 150 RÜ (0,25 ml) koos hCG-ga.
Dutch: Bij vrouwen met anovulatie is het doel van behandeling met follitropine-alfa de ontwikkeling van één enkele rijpe Graafse follikel, waaruit na toediening van hCG een eicel vrijkomt.
Estonian: Anovulatsiooniga naistel on alfafollitropiinravi eesmärgiks ühe küpse Graafi folliikuli tekitamine, millest pärast hCG manustamist vabaneb munarakk.
Dutch: Draai aan de doseerknop totdat de voorgeschreven dosis uitgelijnd staat met het weergavevenster.
Estonian: Keerake annustamisnuppu, kuni teile määratud annus ilmub annuseaknasse.
Dutch: Aantal gewonnen oöcyten
Estonian: Saadud munarakkude arv
Dutch: ETIKET VOORGEVULDE PEN
Estonian: PENSÜSTLI ETIKETT
Dutch: Het belangrijkste effect van parenterale toediening van FSH bij vrouwen is de ontwikkeling van rijpe Graafse follikels.
Estonian: Naistel on FSH parenteraalse manustamise järel olulisim toime küpsete Graafi folliikulite arenemine.
Dutch: Follitropine-alfa moet als een dagelijkse injectiekuur worden gegeven, samen met lutropine-alfa.
Estonian: Alfafollitropiini tuleb manustada igapäevaste süstide kuurina koos alfalutropiiniga.
Dutch: Vrouwen met een voorgeschiedenis van aandoeningen van de eileiders, lopen risico op een extrauteriene zwangerschap, ongeacht of de zwangerschap natuurlijk tot stand kwam of na vruchtbaarheidsbehandeling.
Estonian: Naistel, kelle anamneesis on munajuha haigus, esineb emakavälise raseduse risk nii juhul, kui viljastumine toimub spontaanselt, kui ka viljatusravi korral.
Dutch: Reacties op de injectieplaats (bijv. pijn, erytheem, hematoom, zwelling en/of irritatie op de injectieplaats)
Estonian: süstekoha reaktsioonid (nt valu, erüteem, hematoom, turse ja/või ärritus süstekohas)
Dutch: Bemfola bevat natrium
Estonian: Bemfola sisaldab naatriumi
Dutch: • Uw dosis Bemfola kan om de 7 of om de 14 dagen worden verhoogd met 37,5 tot 75 IE, totdat u de gewenste reactie krijgt.
Estonian: • Bemfola annust võidakse suurendada iga 7 või 14 päeva järel 37,5…75 RÜ kaupa, kuni tekib soovitud ravivastus.
Dutch: Vóór opening en binnen de houdbaarheidsduur kan het geneesmiddel uit de koelkast worden genomen en maximaal 3 maanden bewaard worden bij of beneden 25°C, zonder opnieuw in de koelkast geplaatst te worden.
Estonian: Säilitusaja jooksul võib avamata ravimit hoida temperatuuril kuni 25 °C uuesti külmikusse asetamata maksimaalselt 3 kuud.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden:
Estonian: Immuunsüsteemi häired Väga harv:
Dutch: Gebruik Bemfola niet als een van bovenstaande situaties op u van toepassing is.
Estonian: Ärge kasutage Bemfolat, kui teil on mõni ülaltoodud seisunditest.
Dutch: Deze bijwerking komt vaak voor (bij maximaal 1 op de 10 personen).
Estonian: See kõrvaltoime esineb sageli (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st).
Dutch: Exacerbatie of verergering van astma Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak:
Estonian: astma ägenemine või süvenemine Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage:
Dutch: De incidentie van zwangerschapsafbreking door miskraam of spontane abortus is hoger bij patiënten die stimulering van follikelgroei ondergaan voor ovulatie-inductie of ART dan na natuurlijke bevruchting.
Estonian: Raseduse katkemiste ja abortide arv on ovulatsiooni indutseerimiseks tehtava folliikulite kasvu stimuleerimise või kunstliku viljastamise puhul kõrgem kui normaalse viljastumise korral.
Dutch: In klinische onderzoeken werden patiënten met ernstige FSH- en LH-deficiëntie gedefinieerd door een endogene serum-LH-spiegel van < 1,2 IE/l, gemeten in een centraal laboratorium.
Estonian: Kliinilistes uuringutes määratleti raske FSH ja LH puudusega naised kui patsiendid, kelle kesklaboratooriumis määratud LH tase vereseerumis oli <1,2 RÜ/l.
Dutch: Onderdrukking door middel van een ‘gonadotropin-releasing hormone' (GnRH-)agonist of -antagonist wordt nu gewoonlijk toegepast om de endogene LH-piek te onderdrukken (‘downreguleren') en de verhoogde LH-spiegels onder controle te houden.
Estonian: Tänapäeval manustatakse endogeense LH pulsatoorse vabanemise pärssimiseks ning LH püsiväärtuste madalal hoidmiseks tavaliselt gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) agonisti või antagonisti.
Dutch: 5 voorgevulde pennen 5 injectienaalden
Estonian: 5 pensüstlit 5 süstlanõela 5 alkoholilappi
Dutch: • Follitropine-alfa is in combinatie met humaan choriongonadotropine (hCG-)therapie geïndiceerd voor het stimuleren van de spermatogenese bij mannen die lijden aan congenitaal of verworven hypogonadotroop hypogonadisme.
Estonian: • Alfafollitropiin on kombinatsioonis inimese kooriongonadotropiiniga (hCG) näidustatud spermatogeneesi stimuleerimiseks kaasasündinud või omandatud hüpogonadotroopse hüpogonadismiga meestel.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak:
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga sage:
Dutch: Een aanbevolen startdosering is 75 IE lutropine-alfa samen met 75-150 IE FSH per dag.
Estonian: Soovitatav ravirežiim algab 75 RÜ alfalutropiiniga ööpäevas koos 75…150 RÜ FSH-ga.
Dutch: Er kan ook intra-uteriene inseminatie worden uitgevoerd door het sperma in de baarmoederholte te plaatsen.
Estonian: Alternatiivina võidakse teostada emakasisene viljastamine sperma viimisega emakaõõnde.
Dutch: Bij patiënten bij wie ovulatie-inductie wordt toegepast, treden meerlingzwangerschappen vaker op dan bij vrouwen bij wie de zwangerschap op natuurlijke wijze tot stand is gebracht.
Estonian: Patsientidel, kellel kutsutakse esile ovulatsioon, on mitmikraseduse tekkevõimalus suurem kui loomuliku viljastumise korral.
Dutch: Na de injectie
Estonian: Pärast süstimist
Dutch: Vertel het uw arts voordat u de behandeling start, als u of iemand van uw familie porfyrie heeft (het niet kunnen afbreken van porfyrines, dat van ouders op kinderen kan worden overgedragen).
Estonian: Kui teil või mõnel teie pereliikmel on porfüüria (võimetus lagundada porfüriine, mis antakse edasi vanematelt lastele), rääkige sellest enne ravi alustamist oma arstile.
Dutch: Binnen de houdbaarheidstermijn mag de ongeopende pen maximaal 3 maanden worden bewaard bij of beneden 25°C zonder opnieuw in de koelkast geplaatst te worden en dient ze te worden weggegooid als ze na 3 maanden niet is gebruikt.
Estonian: Säilitusaja jooksul võib avamata pensüstlit hoida temperatuuril kuni 25 °C uuesti külmikusse asetamata maksimaalselt 3 kuud.
Dutch: • Elke ml van de oplossing bevat 600 IE (overeenkomend met 44 microgram) follitropine-alfa.
Estonian: • Üks milliliiter lahust sisaldab 600 RÜ (vastab 44 mikrogrammile) alfafollitropiini.
Dutch: Pas op: duw niet op de doseerknop terwijl u de naald bevestigt.
Estonian: Ärge vajutage nõela kinnitamise ajal annustamisnupule.
Dutch: Vertel het uw arts direct als:
Estonian: Pöörduge kohe oma arsti poole
Dutch: Eén achtste deel van de dosis follitropine-alfa wordt in de urine uitgescheiden.
Estonian: Uriiniga eritub 1/8 alfafollitropiini annusest.
Dutch: De pen is nu klaar om de dosis in te stellen.
Estonian: Pensüstel on nüüd annuse määramiseks valmis.