FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kvetiapinnal összefüggésben leggyakrabban (az esetek ≥ 10%-ában) jelentett mellékhatások a következők: somnolentia, szédülés, fejfájás, szájszárazság, megvonási tünetek, a szérum emelkedett trigliceridszintje, emelkedett összkoleszterinszint (túlnyomóan az LDL-koleszteriné), csökkent HDL-koleszterinszint, testsúlygyarapodás, csökkent hemoglobinszint és extrapiramidális tünetek.
Latvian: Lietojot kvetiapīnu, biežāk (≥ 10%) novērotās nevēlamās blakusparādības (NBP) ir miegainība, reibonis, sausa mute, galvassāpes, sausa mute, abstinences (zāļu lietošanas pārtraukšanas) simptomi, paaugstināts triglicerīdu līmenis serumā, paaugstināts kopējā holesterīna (galvenokārt ZBL holesterīna) līmenis, pazemināts ABL holesterīna līmenis, ķermeņa masas palielināšanās, hemoglobīna līmeņa pazemināšanās un ekstrapiramidāli simptomi.
Hungarian: 10, 30, 50, 60 és 100 db tablettát tartalmazó kiszerelések minden hatáserősségben.
Latvian: Visiem stiprumiem ir reģistrēti iepakojumi pa 10, 30, 50, 60 un 100 tabletēm.
Hungarian: Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, amíg nem tudja, hogyan hat Önre a tabletta.
Latvian: Kamēr nezināt, kā šīs tabletes Jūs ietekmē, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
Hungarian: A teljes napi adag a terápia első négy napján: 50 mg (az 1. napon), 100 mg (a 2. napon), 200 mg (a 3. napon) és 300 mg (a 4. napon).
Latvian: Kopējā dienas deva pirmajās 4 ārstēšanas dienās ir 50 mg (1. dienā), 100 mg (2. dienā), 200 mg (3. dienā) un 300 mg (4. dienā).
Hungarian: Pancreatitis bélelzáródás/ileus
Latvian: Pankreatīts zarnu obstrukcija/ileus s
Hungarian: Testsúlynövekedés A Seroquel-t szedő betegeknél testsúlynövekedést figyeltek meg.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Seroquel, novērota ķermeņa masas palielināšanās.
Hungarian: A somnolentia incidenciája magasabb volt a lítium és SEROQUEL XR kombinációját kapó csoportban (12,7%), mint a placebo és SEROQUEL XR kombinációját kapó csoportban (5,5%).
Latvian: SEROQUEL XR un litija preparāta kombināciju saņēmušajā grupā biežāk nekā SEROQUEL XR un placebo saņēmušajā grupā novēroja miegainību - attiecīgi 12,7% un 5,5% gadījumu.
Hungarian: Angiooedema 5, StevensJohnson szindróma5
Latvian: Angioneirotis kā tūska5, Stīvensa
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó {Név és cím} <{Tel.}
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs: [Aizpilda nacionāli]
Hungarian: Epilepsziás rohamok:
Latvian: Toksiska epidermas nekrolīze,
Hungarian: • ha allergiás a kvetiapinra vagy a gyógyszer (6.
Latvian: Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret kvetiapīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Hungarian: Súlyos neutropenia és agranulocytosis
Latvian: Smaga neitropēnija un agranulocitoze
Hungarian: 9. A következő megvonási tüneteket figyelték meg leggyakrabban placebo-kontrollos, monoterápiás klinikai vizsgálatokban: álmatlanság, hányinger, fejfájás, hasmenés, hányás, szédülés és ingerlékenység.
Latvian: 9. Šādi atcelšanas simptomi visbiežāk novēroti akūtos placebo kontrolētos monoterapijas klīniskos pētījumos, kuros izvērtēja terapijas pārtraukšanas simptomus: bezmiegs, slikta dūša, galvassāpes, caureja, vemšana, reibonis, aizkaitināmība.
Hungarian: • Mellduzzadás, váratlan tejcsorgás (galaktorrhoea) • Menstruációs zavarok
Latvian: • krūšu pietūkums un negaidīta piena izdalīšanās no krūtīm (galaktoreja);
Hungarian: Ezek gyakoribbak lehetnek a kezelés első, kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség.
Latvian: Pirmoreiz sākot ārstēšanu, tās var pastiprināties, jo, lai šīs zāles sāktu darboties, jāpaiet zināmam laikam, parasti aptuveni 2 nedēļām, bet dažkārt ilgākam laikam.
Hungarian: Egyéb (alfa-1-adrenerg blokkoló hatással rendelkező antipszichotikumokhoz hasonlóan, különösen a kezdeti dózis-titrálási időszakában a kvetiapin is kiválthat orthostaticus hypotoniát, ami szédüléssel, tachycardiával és egyes betegeknél ájulással járhat együtt (lásd 4.4 pont).
Latvian: 4. Tāpat kā lietojot citus antipsihotiskos līdzekļus ar alfa1 adrenobloķējošu iedarbību, kvetiapīns var bieži izraisīt ortostatisku hipotensiju, kas izraisa reiboni, tahikardiju un dažiem pacientiem - sinkopi, īpaši sākumā, devas titrēšanas periodā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: A Seroquel XR a kvetiapin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Latvian: Seroquel XR satur vielu, ko sauc par kvetiapīnu.
Hungarian: Ha az előírtnál több Seroquel-t vett be, álmosságot, szédülést érezhet, vagy rendellenes szívverést tapasztalhat.
Latvian: Ja esat lietojis lielāku Seroquel devu nekā ārsts Jums nozīmējis, Jums var būt miegainība, reibonis un sirdsdarbības traucējumi.
Hungarian: Noha patkányokban emelkedett prolaktinszinttel kapcsolatos hatásokat figyeltek meg, ezek nem relevánsak közvetlenül az emberek szempontjából (lásd 5.3 pont, „A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei").
Latvian: Žurkām novērotas izpausmes, kas saistītas ar paaugstinātu prolaktīna līmeni, taču šie novērojumi nav tieši attiecināmi uz cilvēku (skatīt
Hungarian: Preklinikai vizsgálatok során, amikor a kvetiapin esetleges EPS-t okozó hatását vizsgálták, a típusos antipszichotikumoktól eltérő atípusos hatásprofilt észleltek.
Latvian: Preklīniskos pētījumos par iespējamām EPS kvetiapīns nelīdzinās tipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem un tam ir atipiskas īpašības.
Hungarian: Négy klinikai vizsgálatban, amelyekben 8 héten át bipoláris I vagy bipoláris II zavar közepesen súlyos vagy súlyos depressziós epizódjában szenvedő betegek vettek részt, a 300 mg és 600 mg Seroquel IR a vonatkozó végpontok (a MADRS közepes javulása és a válasz, azaz a kiindulási értékhez képest legalább
Latvian: Četros 8 nedēļas ilgos papildu klīniskos pētījumos, kuros piedalījās pacienti ar mērenām vai smagām depresijas epizodēm 1. vai 2. tipa bipolāru traucējumu gadījumā, Seroquel 300 mg un 600 mg rezultāti attiecīgajiem rādītājiem bija ievērojami pārāki nekā placebo pacientu grupā: vidējā uzlabošanās MADRS skalā un atbildes reakcijām, ko definēja kā MADRS kopējā vērtējuma uzlabošanos par vismaz 50%, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli.
Hungarian: Extrapiramidális tünetek
Latvian: Metaboliskais sindroms
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 ember közül több mint 1-et érint)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Hungarian: Egy hosszú távú (legfeljebb 2 év kezelést tartalmazó) klinikai vizsgálatban, amelyben a kvetiapin hatását a mániás, depressziós vagy kevert epizódok megelőzésében vizsgálták bipoláris I betegségben szenvedőknél, a kvetiapin hatásosabbnak bizonyult a visszaesésig (mániás, kevert vagy depressziós tüntetek) eltelt időtartam meghosszabbítása tekintetében, mint a placebo.
Latvian: Vienā ilgstošā pētījumā (terapija līdz 2 gadiem) vērtējot recidīvu profilaksi pacientiem ar māniju, depresijas vai jaukta tipa lēkmēm, kvetiapīns bija pārāks par placebo, pacientiem ar 1. tipa bipolāriem traucējumiem attālinot jebkāda veida garastāvokļa traucējumu (mānijas, depresijas vai jaukta tipa traucējumu) recidīvus.
Hungarian: Kezelőorvosa akkor is folytathatja a Seroquel kezelést, ha Ön jobban érzi magát.
Latvian: Pat tad, kad Jūs jutīsieties labāk, iespējams, ārsts turpinās ārstēšanu ar Seroquel.
Hungarian: Fokozott óvatosság szükséges a kvetiapin és más, az elektrolit-egyensúlyt ismerten megbontó vagy a QTintervallumot megnyújtó gyógyszerek együttes alkalmazásakor.
Latvian: Piesardzība jāievēro gadījumos, kad kvetiapīnu lieto vienlaicīgi ar zālēm, par kurām zināms, ka tās izraisa elektrolītu līdzsvara traucējumus vai pagarina QT intervālu.
Hungarian: Idős kor:
Latvian: Gados vecāki cilvēki
Hungarian: A kezelés kezdetekor vagy annak környékén jelentkezhet, és hypotensióval és/vagy syncopéval járhat.
Latvian: 32. Var rasties tūlīt vai drīz pēc terapijas sākšanas, iespējams, kopā ar hipotensiju un/vai ģīboni.
Hungarian: álmatlanság, hányinger, fejfájás, hasmenés, hányás, szédülés és ingerlékenység.
Latvian: piemēram, bezmiegs, slikta dūša, galvassāpes, caureja, vemšana, reibonis un aizkaitināmība.
Hungarian: A 100 mg, 150 mg, 200 mg és 300 mg-os tabletták 10 és 90 tablettát tartalmazó kiszerelésben.
Latvian: 100 mg, 150 mg, 200 mg un 300 mg tabletēm pieejami 10, 90 tablešu iepakojumi.
Hungarian: A teljes napi adag a terápia első négy napján: 100 mg (az 1. napon); 200 mg (a 2. napon); 300 mg (a 3. napon) és 400 mg (a 4. napon).
Latvian: Kopējā dienas deva pirmās 4 terapijas dienas ir 100 mg (1. dienā), 200 mg (2. dienā), 300 mg (3. dienā) un 400 mg (4. dienā).
Hungarian: Prolaktinszint (<18 éves betegek): >20 µg/l (>869,56 pmol/l) fiúknál; >26 µg/l (>1130,428 pmol/l) lányoknál bármely alkalommal.
Latvian: 1. Prolaktīna līmenis (pacientiem līdz 18 gadu vecumam): > 20 µg/l (> 869,56 pmol/l) zēniem; > 26 µg/l (> 1130,428 pmol/l) meitenēm jebkurā laikā.
Hungarian: Major depressziós zavarban szenvedő idős betegek részvételével végzett rövid távú, placebo-kontrollos vizsgálatban az extrapiramidális tünetek összes incidenciája 9,0% volt a Seroquel XR-csoportban és 2,3% a placebo-csoportban.
Latvian: Īstermiņa, placebo kontrolētā depresīvu traucējumu monoterapijas pētījumā gados vecākiem pacientiem kopējā ekstrapiramidālu simptomu sastopamība bija 9,0% Seroquel XR lietošanas gadījumā un 2,3% placebo lietošanas gadījumā.
Hungarian: MÓDJA(I)
Latvian: VIELAS(-U)
Hungarian: 2 x 100 mg filmtabletta
Latvian: 300 mg Filmtabletten
Hungarian: 180 db tabletta
Latvian: 180 tabletes
Hungarian: Buborékfólia
Latvian: BLISTERA FOLIJA
Hungarian: izom-hypotoniáról, tremorról, somnolentiáról, respiratiós distressről és táplálási rendellenességről számoltak be.
Latvian: hipertoniju, hipotoniju, trīci, miegainību, respiratoro distresu vai barošanas traucējumiem.
Hungarian: 3. Egyes kvetiapint kapó betegeknél a szérum transzaminázok (ALT, AST) vagy a gamma-GT szintjének tünetmentes növekedését figyelték meg (a normál felsőérték 3-szorosát meghaladó eltérés).
Latvian: 3. Dažiem pacientiem, lietojot kvetiapīnu, novērota asimptomātiska (palielināšanās no normāla līdz >3 x ANR jebkurā brīdī) transamināžu (ALAT, ASAT) vai gamma-GT līmeņa paaugstināšanās serumā.
Hungarian: Egy 6 hetes, randomizált vizsgálat során, amelyben lítium és SEROQUEL XR kombinációját placebo és SEROQUEL XR kombinációjával hasonlították össze akut mániában szenvedő felnőtt betegek kezelésében, az YMRS átlagos javulásában a lítiummal, illetve a placebóval is kezelt csoportok közötti különbség 2,8 pont volt, a választ (vagyis az YMRS-ben a kiinduláshoz képest 50%-os javulást) mutatók százalékos arányában mutatkozó különbség pedig 11% (79% a lítiumot, 68% pedig a placebót is kapó csoportban).
Latvian: Sešas nedēļas ilgā randomizētā pētījumā, kura laikā pieaugušiem pacientiem ar akūtu māniju litija preparāta un SEROQUEL XR kombinētu lietošanu salīdzināja ar placebo un SEROQUEL XR lietošanu, vidējo YMRS rādītāju uzlabošanās atšķirība starp litija preparātu un placebo saņēmušo pacientu grupu bija 2,8 punkti, un uz terapiju reaģējošo pacientu % daļas (definēta kā sākotnējā YMRS rādītāja uzlabošanās par 50%) atšķirība bija 11% (79% litija preparātu saņēmušo pacientu grupā un 68% placebo saņēmušo pacientu grupā).
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Atípusos antipszichotikumokkal kezelt demenciás betegek körében végzett, randomizált, placebo kontrollos klinikai vizsgálatok alapján megközelítőleg háromszor nagyobb a cerebrovascularis megbetegedések kialakulási kockázata.
Latvian: Randomizētu, ar placebo kontrolētu pētījumu laikā pacientiem ar demenci lietojot dažus atipiskos antipsihotiskos līdzekļus, novēroja aptuveni trīskāršu cerebrovaskulāro nevēlamo blakusparādību riska pieaugumu.
Hungarian: A bipoláris zavar mániás, kevert vagy depressziós epizódjai kiújulásának megelőzésére azoknál a betegeknél, akiknél a bipoláris betegség akut kezelésében a Seroquel XR hatásosnak bizonyult, ugyanazzal a lefekvéskor adott dózissal folytatandó a terápia.
Latvian: Mānijas, depresijas vai jaukta tipa lēkmju recidīvu profilaksei bipolāru traucējumu gadījumā pacientiem, kuri ir reaģējuši uz Seroquel XR terapiju akūtu bipolāru traucējumu gadījumā, tā ir jāturpina, lietojot to pašu devu pirms naktsmiera.
Hungarian: • Bőrkiütés szabálytalan alakú vörös foltokkal (eritéma multiforme) • Súlyos, hirtelen fellépő allergiás reakció lázzal, amely a bőr felhólyagosodásával és lehámlásával jár (toxikus epidermális nekrolízis)
Latvian: Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem): izsitumi uz ādas ar neregulāriem sarkaniem plankumiem (erythema multiforme); nopietna, pēkšņa alerģiska reakcija ar tādiem simptomiem kā drudzis un pūšļi uz ādas, kā arī ādas lobīšanās (toksiska epidermas nekrolīze);
Hungarian: Interakciók Lásd még 4.5 pont.
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1.
Hungarian: 20, 30, 50, 60 és 100 db tablettát tartalmazó kiszerelések minden hatáserősségben.
Latvian: Visiem zāļu stiprumiem reģistrēti 20, 30 , 50, 60 mg un 100 mg iepakojumi.
Hungarian: Ha az előírtnál több Seroquek XR-t vett be, álmosságot, szédülést érezhet, vagy rendellenes szívverést tapasztalhat.
Latvian: Ja esat lietojis lielāku Seroquel XR devu, nekā ārsts Jums nozīmējis, Jums var būt miegainība, reibonis un sirdsdarbības traucējumi.
Hungarian: Szükség esetén olyan gyógyszerrel kell helyettesíteni, amelynek nincs enziminduktor hatása (pl. nátrium-valproát) (lásd 4.4 pont).
Latvian: Svarīgi jebkādas aknu induktora lietošanas izmaiņas veikt pakāpeniski un, ja nepieciešams, tas jāaizvieto ar neinduktoru (piemēram, nātrija valproātu) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Öngyilkosság/szuicid gondolatok vagy klinikai romlás: A depresszió bipoláris zavar esetén a szuicid gondolatok, az önkárosítás és az öngyilkosság
Latvian: Pašnāvība/pašnāvnieciskas domas vai klīnisks paasinājums Depresija bipolāro traucējumu gadījumā ir saistīta ar paaugstinātu pašnāvniecisku domu, pašsavainošanās un pašnāvības (ar pašnāvību saistītu gadījumu) risku.
Hungarian: 100 mg-os, 150 mg-os, 200 mg-os és 300 mg-os tabletták
Latvian: 100 mg, 150 mg, 200 mg and 300 mg tabletes
Hungarian: Ha az előírtnál több Seroquek XR-t vett be
Latvian: Ja esat lietojis Seroquel XR vairāk nekā noteikts
Hungarian: Csökkent HDLkoleszterinszint testsúlygyarapo dás 8,30
Latvian: holesterīna līmenis 18,31,
Hungarian: A testsúlygyarapodás tekintetében amikor a hosszabb távú normál növekedésre korrigálták az adatokat, legalább 0,5 szórás emelkedésselmint klinikailag szignifikáns értékkel - számoltak a kiindulási testtömeg-index (Body Mass Index - BMI) vonatkozásában; a kvetiapinnal legalább 26 hétig kezelt betegek 18,3%-a felelt meg ennek a kritériumnak.
Latvian: Vērtējot ķermeņa masas palielināšanos un koriģējot to pēc normālas augšanas ilgākā laikā, kā klīniski nozīmīgu pārmaiņu rādītāju izmantoja ķermeņa masas indeksa (ĶMI) palielināšanos par vismaz 0,5 standartpunktiem, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju.
Hungarian: (22) Csökkent hemoglobinszint (férfiaknál ≤13 g/dl [8,07 mmol/l], nőknél ≤12 g/dl [7,45 mmol/l]) jelentkezett legalább egy alkalommal a kvetiapinnal kezelt betegek 11%-ánál az összes vizsgálatot tekintve, beleértve a nyílt kiterjesztéseket is.
Latvian: (22) Visos pētījumos, tai skaitā arī atklātos pētījumu pagarinājumos pazeminātu hemoglobīna līmeni vīriešiem līdz ≤13 g/dl (8,07 mmol/l) un sievietēm ≤12 g/dl (7,45 mmol/l) novēroja vismaz vienu reizi 11% pacientu, kuri saņem kvetiapīnu.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Poli(klórtrifluor-etilén) és poli(vinil-klorid) alumínium buborékfóliával
Latvian: Tabletes iepakotas polihlortrifluoretilēna un polivinilhlorīda alumīnija folijas blisteros.
Hungarian: A 25 mg-os tabletták 6 tablettát tartalmazó kiszerelésben.
Latvian: Papildus, 25 mg tabletēm pieejams 6 tablešu iepakojums.
Hungarian: Valószínűleg ez a receptorantagonizmus kombináció (amely az 5HT2-receptorok irányában nagyobb szelektivitást mutat, mint a D2-receptorok felé) járul hozzá a Seroquel antipszichotikus hatásához, és ahhoz, hogy az a típusos antipszichotikumokhoz képest kevesebb extrapyramidalis mellékhatással (EPS) jár.
Latvian: Uzskata, ka, salīdzinot ar tipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem, Seroquel klīniskās antipsihotiskās īpašības un vājo tendenci izraisīt nevēlamas ekstrapiramidāla rakstura blakusparādības (EPS - extrapyramidal side effect) nosaka tā receptoru antagonisma kombinācija ar augstāku selektivitāti pret 5HT2 receptoriem, salīdzinot ar selektivitāti pret D2 receptoriem.
Hungarian: 22. Csökkent hemoglobinszint (férfiaknál ≤13 g/dl [8,07 mmol/l], nőknél ≤12 g/dl [7,45 mmol/l]) jelentkezett legalább egy alkalommal a kvetiapinnal kezelt betegek 11%-ánál az összes vizsgálatot tekintve, beleértve a nyílt kiterjesztéseket is.
Latvian: 22. Visos pētījumos, tai skaitā arī atklātos pētījumu pagarinājumos pazeminātu hemoglobīna līmeni vīriešiem līdz ≤13 g/dl (8,07 mmol/l) un sievietēm ≤12 g/dl (7,45 mmol/l) novēroja vismaz vienu reizi 11% pacientu, kas saņem kvetiapīnu.
Hungarian: egyik oldalán "Seroquel 150" felirattal.
Latvian: SEROQUEL 150.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībāmi, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Hungarian: egyik oldalán "Seroquel 200" felirattal.
Latvian: SEROQUEL 200.
Hungarian: Nagyobb adagok esetén fokozott a nemkívánatos események kockázata.
Latvian: Lietojot lielākas devas, ir paaugstināts blakusparādību risks.
Hungarian: Bipoláris depresszió és MDD esetén az egyes nemkívánatos események (pl. akathisia, extrapiramidális megbetegedések, remegés, mozgászavar, dystonia, nyugtalanság, akaratlan izomrángások, pszichomotoros hyperaktivitás,
Latvian: Gan bipolāras depresijas, gan depresīvo traucējumu gadījumā atsevišķu nevēlamo blakusparādību (piemēram, akatīzijas, ekstrapiramidālu traucējumu, trīces, diskinēzijas, distonijas, nemiera, muskuļu patvaļīgu kontrakciju, psihomotoras hiperaktivitātes un muskuļu rigiditātes) sastopamība nepārsniedza 4% nevienā ārstēšanas grupā.
Hungarian: A responderek aránya (≥50%-os javulás a YMRS-pontszámban) 64% volt a napi 400 mg Seroquelt, 58% a napi 600 mg
Latvian: Atbildes reakcijas biežums (YMRS uzlabojums par ≥50%) bija 64% ar 400 mg Seroquel dienā, 58% ar 600 mg Seroquel dienā un 37% placebo grupā.
Hungarian: Tablettamag: povidon, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, nátrium-karboxi-metil-amilopektin, magnézium-sztearát
Latvian: Tabletes kodols: povidons, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija cietes glikolāts, A tipa, laktozes monohidrāts, magnija stearāts.
Hungarian: 4 napos kezdőcsomag
Latvian: 4-Day Starterpack
Hungarian: (placebo-kontrollos, nyílt vagy aktív összehasonlító készítményes) vizsgálatok során a kvetiapinnal kezelt betegeknél 1,5 x 109/l-nél alacsonyabb neutrofilszám 2,9%-ban, míg 0,5 x 109/l-nél alacsonyabb neutrofilszám 0,21%-ban fordult elő legalább egyszer.
Latvian: Visos klīniskos pētījumos (placebo kontrolētos, atklātos, aktīvi salīdzinošos) pacientiem ar sākotnējo neitrofilo leikocītu skaitu ≥1,5 x 109/l), neitrofilo leikocītu skaita izmaiņu līdz <1,5 x 109/l un līdz <0,5 x 109/l vismaz vienā gadījumā sastopamība ar kvetiapīnu ārstētiem pacientiem bija attiecīgi 2,9%
Hungarian: A kvetiapin és a norkvetiapin az agy szerotonin (5HT2)
Latvian: Kvetiapīnam un norkvetiapīnam ir raksturīga afinitāte pret galvas smadzeņu serotonīna (5HT2) receptoriem un dopamīna D1 un D2 receptoriem.
Hungarian: Egy nyulakkal végzett embryofoetalis toxicitási vizsgálatban a carpalis/tarsalis flexura foetalis incidenciája emelkedett volt.
Latvian: Embriofetālās toksicitātes pētījumā ar trušiem tika novērots palielināts karpālā/tarsālā izliekuma rašanās biežums auglim.
Hungarian: Étvágynövekedés
Latvian: Pastiprināta ēstgriba
Hungarian: A Seroquel a kvetiapin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Latvian: Seroquel satur vielu, ko sauc par kvetiapīnu.
Hungarian: 18 db 10 tablettát tartalmazó buborékfólia (csak a 150 mg-os és 300 mg-os tabletták esetén)
Latvian: 18 blisteris pa 10 tabletēm (tikai 150 mg un 300 mg tablets)
Hungarian: SEROQUEL XR kombinációjával hasonlították össze akut mániában szenvedő felnőtt betegek kezelésében, azt mutatta, hogy a SEROQUEL XR és a lítium kombinációja több mellékhatást eredményez (63%) mint a placebo és SEROQUEL XR kombinációja (48%).
Latvian: Sešas nedēļas ilgā randomizētā pētījumā, kura laikā pieaugušiem pacientiem ar akūtu māniju litija preparāta un Seroquel XR kombinētu lietošanu salīdzināja ar placebo un Seroquel XR lietošanu, novēroja, ka litija preparāta un Seroquel XR kombinācija biežāk izraisa nevēlamas blakusparādības (63 %, salīdzinot ar 48%, lietojot Seroquel XR kombinācijā ar placebo).
Hungarian: A Seroquel XR nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére az ezen korcsoportban történő alkalmazásra vonatkozó alátámasztó adatok hiánya miatt.
Latvian: Seroquel XR nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas, kas pamatotu zāļu lietošanu šajā vecuma grupā.
Hungarian: A kvetiapin napi dózisa 400-800 mg volt, amelyet naponta kétszer adagoltak, lítiummal vagy nátrium-valproáttal kombinálva.
Latvian: Kvetipaīnu lietoja divas reizes dienā, pavisam 400-800 mg dienā, kombinētā terapijā ar litiju vai valproātu.
Hungarian: 10 db retard tabletta 30 db retard tabletta 50 db retard tabletta 60 db retard tabletta 100 db retard tabletta
Latvian: 10 tabletes 30 tabletes 50 tabletes 50 tabletes 60 tabletes 100 tabletes 100 tabletes
Hungarian: vésettel ellátott tabletta
Latvian: Apvalkotā tablete.
Hungarian: − nefazodon (depresszió ellen) Ne szedje a Seroquel XR-t, ha a fentiek valamelyike vonatkozik Önre.
Latvian: Nelietojiet Seroquel XR, ja iepriekš minētais attiecas uz Jums.
Hungarian: A kényelmesebb adagolás érdekében azok a betegek, akik folyamatosan azonnali hatóanyagfelszabadulású Seroquel tablettát szedtek megosztott dózisban, átállíthatók a Seroquel XR-re, ekvivalens napi egyszeri dózisra.
Latvian: Pāreja no Seroquel tūlītējas darbības tablešu lietošanas Lai vienkāršotu zāļu dozēšanu, pacientiem, kuri pašlaik ārstējas, lietojot dalītas Seroquel tūlītējas darbības tablešu devas (Seroquel IR, tirdzniecības nosaukums Seroquel®), ir iespējams pāriet uz Seroquel XR un lietot atbilstošu kopējo dienas devu vienreiz dienā.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mivel a Seroquel XR több javallattal is rendelkezik, a biztonságossági profilt az adott beteg diagnózisa és az alkalmazott dózis alapján kell mérlegelni.
Latvian: Seroquel XR indicēts dažādām diagnozēm, tāpēc lietošanas drošuma raksturojums jāvērtē saistībā ar konkrētā pacienta diagnozi un lietojamo devu.
Hungarian: 10. Trigliceridszint ≥200 mg/dl (≥2,258 mmol/l) (18 éves vagy idősebb betegek) vagy ≥150 mg/dl (≥1,694 mmol/l) (18 év alatti betegek) legalább egy alkalommal.
Latvian: 10. Triglicerīdi ≥200 mg/dl (≥2,258 mmol/L) (pacientu vecums ≥ 18 gadi) vai ≥ 150 mg/dl (≥ 1,694 mmol/l) (pacientu vecums < 18 gadi) vismaz vienā pārbaudē.
Hungarian: • Testsúlynövekedés
Latvian: Ķermeņa masas palielināšanās
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) • Bőrkiütés szabálytalan alakú vörös foltokkal (eritéma multiforme)
Latvian: • izsitumi uz ādas ar neregulāriem sarkaniem plankumiem (erythema multiforme);
Hungarian: Gyermekek és serdülők részvételével folytatott placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban a kvetiapin a placebóhoz képest az extrapiramidális tünetek megemelkedett incidenciájával hozható összefüggésbe a skizofréniával, bipoláris mániával és bipoláris depresszióval kezelt betegek körében (lásd 4.8 pont).
Latvian: Placebo kontrolētos klīniskos pētījumos bērniem un pusaudžiem, kuriem ārstēja šizofrēniju, bipolāru māniju un bipolāru depresiju, kvetiapīna lietošana, salīdzinot ar placebo lietošanu, bija saistīta ar palielinātu ekstrapiramidālo simptomu (EPS) sastopamību (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Angiooedema5, StevensJohnson szindróma5
Latvian: Angioneirotis kā tūska6, Stīvensa