FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ako sa vyhnúť podráždeniu pokožky
Bulgarian: За да избегнете дразнене на кожата
Slovak: Ak je odozva pacienta s Parkinsonovou chorobou na liečbu rotigotínom nedostatočná, môžu sa prestupom na liečbu iným agonistom dopamínu dosiahnuť dodatočné pozitívne účinky (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Ако приложението на ротиготин не постигне достатъчен ефект при пациента с болестта на Parkinson, преминаването към лечение с друг допаминов агонист може да има допълнителна полза (вж. точка 5.1).
Slovak: Keďže rotigotín znižuje vylučovanie prolaktínu u ľudí, očakáva sa inhibícia tvorby mlieka.
Bulgarian: Тъй като ротиготин намалява секрецията на пролактин при хората, се очаква потискане на лактацията.
Slovak: Rotigotín nevyvolal génové mutácie v Amesovom teste, preukázal však účinky v in vitro teste lymfómu u myší s metabolickou aktiváciou a slabšie účinky bez metabolickej aktivácie.
Bulgarian: При теста на Еймс ротиготин не предизвиква генни мутации, но има ефект при in vitro Mouse Lymphoma теста с метаболитна активация и по-слабо изразен ефект без такава.
Slovak: Neukončujte používanie Leganta, kým sa o tom neporozprávate so svojim lekárom.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Leganto без да уведомите Вашия лекар.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Bulgarian: Не се продава отделно.
Slovak: • zápcha, suchosť v ústach,
Bulgarian: запек, сухота в устата
Slovak: V dvoch 6-mesačných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdiách bola pozorovaná klinicky relevantná augmentácia u 1,5 % pacientov liečených rotigotínom oproti 0,5 % pacientov liečených placebom.
Bulgarian: В две 6-месечени, двойнослепи, плацебо-контролирани изследвания, клинично значимо влошаване се наблюдава при 1,5% от пациентите, лекувани с ротиготин спрямо 0,5% от пациентите, лекувани с плацебо.
Slovak: Opatrnosť sa odporúča pri liečbe pacientov so závažnými poruchami funkcie pečene, u ktorých môže dôjsť k zníženiu klírensu rotigotínu.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при лечение на пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане, което е възможно да доведе до по-нисък клирънс на ротиготин.
Slovak: Účinnosť sa zisťovala na základe odozvy pacienta na liečbu, pričom sa merala ako zlepšenie odozvy pacienta a absolútneho počtu bodov v rámci skóre ADL v kombinácii s motorickým vyšetrením (UPDRS časť II+III).
Bulgarian: Ефикасността е определена на база повлияването на пациентите от терапията и по-точно общото подобрение и подобрението на абсолютните точки от въпросниците ADL и Motor Examination (UPDRS части II и III).
Slovak: Napríklad jeden deň na pravú stranu tela, potom na ďalší deň na ľavú stranu tela.
Bulgarian: Поставяйте пластира на различно място на кожатавсеки ден.Например, един ден от дясната страна на тялото, на следващия - от лявата или един ден в горната половина на тялото, на следващия - в долната.
Slovak: • preludy a halucinácie (vidíte alebo počujete veci, ktoré nie sú skutočné),
Bulgarian: заблуди и халюцинации (виждане и чуване на несъществуващи неща)
Slovak: Týmto spôsobom sa otvorí zlom fólie v tvare písmena S.
Bulgarian: Така ще се разтвори S-образния процеп на слоя.
Slovak: Dve pivotné štúdie (SP512 časť I a SP513 časť I) skúmajúce účinnosť rotigotínu v liečbe prejavov a symptómov idiopatickej Parkinsonovej choroby boli vykonané u pacientov, ktorí neboli súbežne liečení agonistami dopamínu a ešte neboli liečení L-dopou alebo predchádzajúca liečba L-dopou trvala ≤ 6 mesiacov.
Bulgarian: В две основни проучвания (SP512 Част I и SP513 Част I), изследващи ефективноста на ротиготин за лечението на признаците и симптомите на идиопатичната паркинсонова болест, са включени пациенти, които не са получавали едновременно други допаминови агонисти и никога не са приемали L-допа, или последното лечение с L-допа е продължило ≤ 6 месеца.
Slovak: Zlepšenia v priemernom celkovom skóre PDSS-2 boli 5,9 (rotigotín, východisková hodnota 19,3) a 1,9 bodov (placebo, východisková hodnota 20,5).
Bulgarian: Подобренията на средния PDSS-2 общ резултат са 5,9 пункта (ротиготин, начално ниво 19,3) и 1,9 пункта (плацебо, начално ниво 20,5).
Slovak: Je to preto, aby vás vaša rodina, opatrovateľ alebo váš lekár vedeli upozorniť, keď si budú robiť starosti pre akékoľvek zmeny vo vašom správaní.
Bulgarian: Това е, за да може семейството или болногледача Ви да уведомят Вас или Вашия лекар, ако се притесняват за каквито и да било промени в поведението Ви.
Slovak: Obidve indikácie:
Bulgarian: При двете показания:
Slovak: Po odstránení sa má použitá náplasť preložiť napoly lepiacou stranou smerom dovnútra tak, aby matricová vrstva nezostala odkrytá, umiestniť do pôvodného vrecka a odložiť.
Bulgarian: След сваляне от кожата приложените пластири трябва да бъдат сгънати на две сьс залепващия слой навътре, така че матриксният слой да е скрит, поставени обратно в оригиналното саше и така да бъдат изхвърлени.
Slovak: Nežiaduce účinky zvýšenej kreatínfosfokinázy (CPK) sa pozorovali v klinických štúdiách s rotigotínom uskutočnených v Japonsku.
Bulgarian: Нежеланите реакции на повишена креатин фосфокиназа (CPK) са наблюдавани с ротиготин в клинични изпитвания проведени в Япония.
Slovak: Ako používať náplasť
Bulgarian: Как да използвате пластирите
Slovak: PO 28 NÁPLASTÍ
Bulgarian: С 28 ПЛАСТИРА
Slovak: Leganto 4 mg/24 h namiesto Leganta 2 mg/24 h) ako vám povedal váš lekár, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo nemocnicu a vymeňte si náplasti podľa ich pokynov.
Bulgarian: Ако сте поставили различен пластир от препоръчания Ви от Вашия лекар (например Leganto 4 mg/24 h вместо Leganto 2 mg/24 h) незабавно се свържете за съвет с Вашия лекар или с болница и следвайте техните указания за промяна на пластирите.
Slovak: • nízky krvný tlak pri postavení sa, vysoký krvný tlak,
Bulgarian: ниско кръвно налягане при изправяне, високо кръвно налягане
Slovak: Náplasť sa má aplikovať každý deň približne v rovnakom čase.
Bulgarian: Пластирът трябва да се поставя приблизително по едно и също време всеки ден.
Slovak: Zaznamenalo sa abnormálne myslenie a správanie a môže pozostávať z rôznych prejavov vrátane paranoidných myšlienok, preludov, halucinácií, zmätenosti, správania podobného psychotickému, dezorientácie, agresívneho správania, agitácie a delíria.
Bulgarian: Има съобщения за патологично мислене и поведение, които може да включват различни прояви, включително параноидна идеация, делюзии, халюцинации, обърканост, психотичноподобно поведение, дезориентация, агресивно поведение, възбуда и делир.
Slovak: Lekári predpisujúci Leganto majú u pacientov nepretržite prehodnocovať príznaky driemot alebo ospalosti, pretože samotní pacienti si ich nemusia uvedomiť, až kým sa ich na to priamo neopýtajú.
Bulgarian: Предписващите лекарствения продукт лекари трябва редовно да питат за прояви на сънливост, тъй като пациентите невинаги осъзнават състоянията на сънливост, ако не бъдат директно запитани.
Slovak: Ako vyzerá Leganto a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда Leganto и какво съдържа опаковката
Slovak: Lepiacu stranu náplasti pevne pritlačte na miesto.
Bulgarian: Притиснете силно залепващата част на пластира върху мястото.
Slovak: Ak sa súbežne liečite Legantom a levodopou, môžu byť niektoré vedľajšie účinky závažnejšie.
Bulgarian: Ако се лекувате едновременно с Leganto и леводопа, някои нежелани реакции могат да станат по-сериозни.
Slovak: Starostlivo sa má zvážiť zníženie dávky alebo ukončenie liečby.
Bulgarian: В такива случаи трябва да се обмисли намаляване на дозата или прекъсване на терапията.
Slovak: Štúdie vykonávané na potkanoch ukázali, že rotigotín a/alebo jeho metabolit(y) sú vylučované do materského mlieka.
Bulgarian: Проучвания върху плъхове показват, че ротиготин и/или метаболитите му се секретират с кърмата.
Slovak: Preložte použitú náplasť lepiacou stranou dovnútra.
Bulgarian: Сгънете използвания вече пластир със залепващия слой навътре.
Slovak: V klinických štúdiách s rotigotínom sa pozorovala synkopa s podobnou frekvenciou výskytu, ako bola pozorovaná u pacientov liečených placebom.
Bulgarian: В клиничните проучвания с ротиготин е наблюдаван синкоп с честота, съпоставима с тази при пациенти, лекувани с плацебо.
Slovak: • podráždenie pokožky pod náplasťou, napr. sčervenanie a svrbenie.
Bulgarian: кожни раздразнения под пластира, като зачервяване и сърбеж
Slovak: Súbežné podávanie L-dopy a karbidopy s rotigotínom nemalo žiadny účinok na farmakokinetiku rotigotínu a rotigotín nemal žiadny účinok na farmakokinetiku L-dopy a karbidopy.
Bulgarian: Едновременното прилагане на L-допа и карбидопа с ротиготин не повлиява фармакокинетиката на ротиготин, както и ротиготин не повлиява фармакокинетиката на L-допа и карбидопа.
Slovak: Za 24 hodín sa uvoľní do pokožky približne 45 % liečiva v náplasti.
Bulgarian: Приблизително 45% от активното вещество в един пластир се освобождава в кожата за 24 часа.
Slovak: Z dôvodu možných aditívnych účinkov sa má postupovať opatrne, ak pacienti užívajú sedatívne lieky alebo iné lieky utlmujúce činnosť CNS (centrálneho nervového systému) (napríklad benzodiazepíny, antipsychotiká, antidepresíva) alebo alkohol v kombinácii s rotigotínom.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато пациенти приемат седативни лекарствени продукти или други депресанти на ЦНС (централната нервна система) (напр. бензодиазепини, антипсихотици, антидепресанти) или алкохол в комбинация с ротиготин, поради опасност от адитивен ефект.
Slovak: Má štvorcový tvar so zaoblenými rohmi.
Bulgarian: Има квадратна форма и заоблени ъгли.
Slovak: • syndrómu nepokojných nôh (restless legs syndrome, RLS) - môže byť spojený s nepríjemným pocitom v nohách alebo rukách, nepotlačiteľným nutkaním pohybovať sa, poruchou spánku a pocitom únavy alebo ospalosti počas dňa.
Bulgarian: синдрома на неспокойните крака - той може да бъде свързан с дискомфорт в краката или ръцете Ви, порив да се движите, нарушения на съня, чувство на умора или сънливост през деня.
Slovak: • celkové svrbenie, podráždenie kože,
Bulgarian: общ сърбеж, раздразнение на кожата
Slovak: Degenerácia sietnice sa nepozorovala počas rutinného histopatologického vyhodnocovania očí skúmaných druhov zvierat v žiadnej z toxikologických štúdií.
Bulgarian: Рутинните хистопатологични изследвания на очите не са показали ретинална дегенерация при нито едно от токсикологичните проучвания при нито един от изследваните видове.
Slovak: Odstráňte starú náplasť a použite novú náplasť.
Bulgarian: Отстранете стария пластир и залепете нов.
Slovak: Rotigotín bol spájaný s ospalosťou vrátane nadmernej ospalosti počas dňa a prípadov náhleho zaspania.
Bulgarian: Ротиготин е свързан със сънливост включително силно изразена през деня и епизоди на внезапно заспиване.
Slovak: • pocit slabosti (vyčerpanosť),
Bulgarian: • чувство на слабост (умора)
Slovak: V dvojito zaslepenej štúdii SP513 časť
Bulgarian: В двойносляпото проучванеSP513
Slovak: Liečba Legantom má byť ukončená postupne.
Bulgarian: c Leganto трябва да се прекратява постепенно.
Slovak: Rotigotín je agonista dopamínu, ktorý nie je odvodený od ergotamínu, na liečbu prejavov a symptómov Parkinsonovej choroby a syndrómu nepokojných nôh.
Bulgarian: Ротиготин представлява неерголинов допаминов агонист за лечение на признаците и симптомите на болестта на Parkinson и на синдрома на неспокойните крака.
Slovak: • nezvyčajné nutkanie alebo túžbu, ktorej nemôžete odolať, čo môže ublížiť vám alebo iným - tieto príznaky sa objavujú prevažne u pacientov s Parkinsonovou chorobou,
Bulgarian: порив или непреодолима нужда, на които не можете да устоите и които могат да навредят на Вас или околните - симптомите се наблюдават главно при пациенти с болест на Паркинсон
Slovak: • strata vedomia, mimovoľné pohyby (dyskinéza),
Bulgarian: загуба на съзнание, неволеви движения (дискинезия)
Slovak: Rotigotín sa po aplikácii plynule uvoľňuje z transdermálnej náplasti a je absorbovaný cez pokožku.
Bulgarian: След прилагането на трансдермалния пластир започва постоянно освобождаване на ротиготин и абсорбирането му през кожата.
Slovak: ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 84 NÁPLASTÍ BALENÝCH
Bulgarian: С 84 ПЛАСТИРА, СЪДЪРЖАЩА 3 КУТИИ
Slovak: • ťažkosti so zaspávaním, poruchy spánku, ťažkosti so spánkom, nočné mory, nezvyčajné sny,
Bulgarian: трудност при заспиване, нарушения на съня, неспокоен сън, кошмари, необичайни сънища
Slovak: U niektorých pacientov môže byť účinná dávka 4 mg Leganta každý deň.
Bulgarian: За някои пациенти ефективната доза може да е Leganto 4 mg дневно.
Slovak: Každé balenie s 28 transdermálnymi náplasťami na 4-týždňový liečebný rozvrh obsahuje: 7 transdermálnych náplastí
Bulgarian: Опаковката за начало на лечението с 28 трансдермални пластира за 4-седмичната схема съдържа:
Slovak: Vyberte náplasť z vrecka.
Bulgarian: Извадете пластира от сашето.
Slovak: Čo Leganto obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Leganto
Slovak: Dôsledne dodržujte pokyny vášho lekára, ktorý vám liek predpísal.
Bulgarian: Моля, следвайте внимателно инструкциите на лекуващия лекар.
Slovak: Obidve indikácie
Bulgarian: При двете показания
Slovak: Miesto aplikácie sa odporúča denne striedať (napríklad z pravej strany na ľavú stranu a z hornej časti tela na dolnú časť tela).
Bulgarian: Препоръчва се мястото на поставяне на пластира да се променя ежедневно по ротационна схема (напр. от дясно към ляво и от горе надолу).
Slovak: Neuroleptiká podávané ako antiemetiká sa nemajú podávať pacientom užívajúcim agonistov dopamínu (pozri aj časť 4.5).
Bulgarian: Невролептици, предписани против повръщане, не трябва да се дават на пациенти, приемащи и допаминови агонисти (вж. точка 4.5).
Slovak: Leganto je určené na transdermálne použitie.
Bulgarian: Leganto е предназначен за трансдермално приложение.
Slovak: Súbežné podávanie domperidonu s rotigotínom nemalo žiadny účinok na farmakokinetiku rotigotínu.
Bulgarian: Едновременното прилагане на домперидон с ротиготин не повлиява фармакокинетиката на ротиготин.
Slovak: • zvýšenie telesnej hmotnosti,
Bulgarian: • увеличаване на теглото
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm
Bulgarian: Злокачествен невролептичен синдром
Slovak: Ak prestanete používať Leganto
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Leganto
Slovak: Ak vám náplasť podráždila pokožku, chráňte túto oblasť pokožky pred priamym slnečným žiarením, pretože to môže spôsobiť zmenu farby pokožky.
Bulgarian: Ако пластирът е раздразнил кожата Ви, предпазвайте тази област от директна слънчева светлина, тъй като това може да доведе до промяна в цвета на кожата.
Slovak: Lekár vám povie, či je bezpečné pokračovať v užívaní týchto liekov počas používania Leganta.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви уведоми, ако е безопасно да продължитеприема на тези лекарства, докато използвате Leganto.
Slovak: Lepiacu stranu náplasti umiestnite na čistú, suchú, zdravú pokožku na nasledujúcich miestach, ktoré sú znázornené na obrázku vpravo tmavošedou farbou:
Bulgarian: Поставете пластира със залепващата повърхност върху чиста, суха и здрава кожа в една от следните области, означени в сиво на схемата отстрани:
Slovak: Maximálna dávka je 8 mg/24 h.
Bulgarian: Максималната доза е 8 mg/24 h.
Slovak: Skoré ranné motorické funkcie, hodnotené podľa časti III UPDRS a poruchy nočného spánku, hodnotené podľa upravenej škály spánku pri Parkinsonovej chorobe (Parkinson's
Bulgarian: Двигателната функция рано сутрин, оценена по UPDRS част III и нощните нарушения на съня, измерени чрез модифицирана скала за оценка на съня при болест на Parkinson (Parkinson's Disease Sleep Scale) (PDSS-2), са били съ-първични крайни променливи.
Slovak: • pocit ospalosti alebo závrat,
Bulgarian: • чувство на сънливост или замайване
Slovak: Náplasti Leganto, z ktorých sa liečivo uvoľňuje počas 24 hodín, sú dostupné v rôznych silách.
Bulgarian: Leganto се предлага като пластири с различни дози, които освобождават лекарството в продължение на 24 часа.
Slovak: Účinnosť rotigotínu bola hodnotená v 5-tich placebom kontrolovaných štúdiách s viac ako 1400 pacientmi so syndrómom nepokojných nôh (RLS).
Bulgarian: Ефикасността на ротиготин е проучена в 5 плацебо-контролирани проучвания с над 1400 пациенти с идиопатичен синдром на неспокойните крака (Restless Legs Syndrome (RLS).
Slovak: • môžu sa u vás objaviť kožné problémy spôsobené náplasťou - pozri „Kožné problémy spôsobené náplasťou" v časti 4;
Bulgarian: може да получите кожни реакции, причинени от пластира - вижте "Кожни реакции, причинени от пластира" в точка 4.
Slovak: • syndróm poklesnutej hlavy.
Bulgarian: синдром на отпуснатата глава
Slovak: 28 transdermálnych náplastí.
Bulgarian: 28 трансдермални пластира.
Slovak: Ako uchovávať Leganto
Bulgarian: Как да съхранявате Leganto
Slovak: Transdermálna náplasť rotigotín
Bulgarian: Трансдермален пластир ротиготин
Slovak: V dvojito zaslepenej štúdii SP512 časť
Bulgarian: В двойносляпото проучванеSP512
Slovak: Ak sa u vás objavia akékoľvek nepríjemné reakcie, kontaktujte svojho lekára.
Bulgarian: Ако получите неприятни реакции, информирайте Вашия лекар.
Slovak: Táto štúdia nepreukázala noninferioritu rotigotínu voči ropinirolu.
Bulgarian: Проучването не успява да покаже неинфериорност на ротиготин спрямо ропинирол.
Slovak: V dvojito zaslepenej štúdii SP650DB dostávalo 113 pacientov rotigotín až po maximálnu dávku 8 mg/24 h, 109 pacientov dostávalo rotigotín až po maximálnu dávku 12 mg/24 h a 119 pacientov dostávalo placebo.
Bulgarian: В двойносляпото проучванеSP650DB 113 пациенти са лекувани с ротиготин с максимална доза до 8 mg/24 h, 109 пациенти с ротиготин с максимална доза до 12 mg/24 h, а 119 са получавали плацебо.
Slovak: Použitie vyšších dávok Leganta, ako vám predpísal váš lekár, môže spôsobiť vedľajšie účinky, ako je pocit na vracanie (nauzea) alebo vracanie, nízky krvný tlak, videnie alebo počutie vecí, ktoré nie sú skutočné (halucinácie), pocit zmätenosti, nadmerná ospalosť, mimovoľné pohyby a kŕče.
Bulgarian: Прилагането на по-високи дози Leganto от предписаните Ви от Вашия лекар може да причини нежелани реакции, като: повдигане (гадене) или повръщане, ниско кръвно налягане, виждане и чуване на несъществуващи неща (халюцинации), чувство на обърканост, извънредна сънливост, получаване на неволеви движения и конвулсии.
Slovak: • vysoký krvný tlak
Bulgarian: високо кръвнo налягане
Slovak: 116 pacientov prešlo z predchádzajúcej perorálnej liečby na liečbu až 8 mg/24 h rotigotínu, medzi nimi bolo 47 pacientov, ktorí boli liečení až 9 mg/deň ropinirolu, 47 pacientov, ktorí boli liečení až 2 mg/deň pramipexolu a 22 pacientov, ktorí boli liečení až 3 mg/deň kabergolínu.
Bulgarian: От предишно перорално лечение, 116 пациенти са преминали на ротигодин до 8 mg/24 часа, сред тях 47 лекувани с ропинирол до 9 mg/ден, 47 лекувани с прамипексол до 2 mg/ден и 22 лекувани с каберголин до 3 mg/ден.
Slovak: • neschopnosť odolávať nutkaniu vykonávať činnosť, ktorá môže byť škodlivá, vrátane nadmerného hrania hazardných hier, opakovaného vykonávania nezmyselných činností,
Bulgarian: невъзможност да се устои на импулса за извършване на вредни действия, включително прекомерна склонност към хазарт, повтарящи се безсмислени действия, прекомерно пазаруване и прекалено харчене
Slovak: Potom sa náplasť prehne dozadu a odstráni sa druhá časť prilepenej fólie.
Bulgarian: Пластирът се огъва назад и се отлепва втората половина на освобождаващия слой.
Slovak: Po odstránení náplaste reakcie zvyčajne ustúpia do niekoľkých hodín.
Bulgarian: Реакциите обикновено отзвучават до няколко часа - след като премахнете пластира.
Slovak: podráždenosť
Bulgarian: раздразнителност
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie, poruchy videnia, fotopsia
Bulgarian: Нарушения на очите замъглено виждане, увреждане на зрението, фотопсия
Slovak: Vplyv týchto metabolitov na klinické účinky je však nepravdepodobný.
Bulgarian: Обаче тези метаболити нямат отношение към клиничните ефекти.
Slovak: Väčšina reakcií v mieste aplikácie bola mierna alebo stredne závažná, obmedzená na miesto aplikácie a v ich dôsledku bola liečba Legantom ukončená iba u 4,3 % všetkých pacientov používajúcich Leganto.
Bulgarian: В повечето случаи реакциите на мястото на приложение са леки до умерени по сила, ограничени само в мястото на приложение, като само в 4,3% от всички случаи се е наложило прекъсване лечението с Leganto.
Slovak: Držte náplasť obidvomi rukami snímateľnou fóliou smerom k vám.
Bulgarian: Хванете пластира с две ръце, обърнат с освобождаващия слой към Вас.
Slovak: Dopamínergické nežiaduce reakcie
Bulgarian: Допаминергични нежелани реакции
Slovak: (ADL, Activities of Daily Living) a komponent motorického vyšetrenia (časť III) jednotnej škály pre hodnotenie Parkinsonovej choroby (UPDRS, United Parkinson´s
Bulgarian: Дейности в ежедневния живот (Activities of Daily Living - ADL) и Изследване на моториката (Motor Examination), т.е. съответно част II и част III от Унифицирания въпросник за оценка на болест на Parkinson (Unified Parkinson's Disease Rating Scale - UPDRS).
Slovak: Psychické poruchy náhle zaspávanie/náh ly nástup spánku, poruchy sexuálnej túžby a
Bulgarian: Психични нарушения внезапно заспиване/внеза пно настъпване на съня, сексуално нарушениеa
Slovak: Triedy orgánových systémov podľa MedDRA
Bulgarian: Системоорганникласовеп о MedDRA
Slovak: V dvojito zaslepenej štúdii SP515 dostávalo 201 pacientov rotigotín, 200 pacientov pramipexol a 100 pacientov placebo.
Bulgarian: В двойносляпото проучванеSP515 201 пациенти са лекувани с ротиготин, 200 - с прамипексол и 100 са получавали плацебо.
Slovak: Ak sa okraje náplasti odlepujú, môžete ich prelepiť fixačnou náplasťou.
Bulgarian: Ако краищата на пластира се отлепят, пластирът може да се залепи с лепенка.
Slovak: Tieto zmeny sú dobre známymi účinkami agonistov dopamínu u potkanov po celoživotnej liečbe a boli zhodnotené ako nerelevantné pre ľudí.
Bulgarian: Подобни промени представляват отдавна известни ефекти на допаминовите агонисти при плъхове след приложение през целия им живот.
Slovak: • záchvatovité prejedanie (zjedenie veľkého množstva jedla v krátkom časovom období) alebo kompulzívne prejedanie (zjedenie väčšieho množstva jedla ako zvyčajne a viac ako je potrebné na zasýtenie).
Bulgarian: прекомерно преяждане (ядене на големи количества храна за кратък период от време) или невъздържано хранене (консумиране на повече храна от нормалното и повече от необходимото за задоволяване на глада).
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené nežiaduce liekové reakcie zo združených štúdií uvedených vyššie u pacientov so syndrómom nepokojných nôh a z hlásení po uvedení lieku na trh.
Bulgarian: В следващата таблица са обобщени нежеланите лекарствени реакции от споменатите по-горе сборни проучвания върху пациенти със синдром на неспокойните крака и от постмаркетинговия опит.
Slovak: Ak ste si zabudli vymeniť náplasť v obvyklom čase
Bulgarian: Ако забравите да подмените пластира в обичайното за Вас време
Slovak: Náplasť sa má aplikovať na čistú, suchú, neporušenú zdravú pokožku v oblasti brucha, stehna, bedier, bokov trupu, ramien alebo nadlaktia.
Bulgarian: Пластирът трябва да се поставя върху чиста, суха и здрава кожа на корема, бедрото, ханша, хълбока, рамото или ръката над лакътя.
Slovak: Medzi prejavy patrí: neschopnosť pohybu (akinéza), stuhnuté svaly, horúčka, nestabilný krvný tlak, zrýchlený pulz srdca (tachykardia), zmätenosť, nízka hladina vedomia (ako je kóma).
Bulgarian: Признаците включват: загуба на мускулна подвижност (акинезия), скованост на мускулите, треска, нестабилно кръвно налягане, учестен пулс (тахикардия), обърканост, понижени нива на съзнание (например кома).
Slovak: Syndróm nepokojných nôh - zníženie o 1 mg každý druhý deň.
Bulgarian: Синдром на неспокойните крака -понижаване с 1 mg през ден.
Slovak: Leganto sa indikuje na symptomatickú liečbu stredne závažného až závažného idiopatického syndrómu nepokojných nôh (RLS) u dospelých.
Bulgarian: Leganto се използва за лечение на симптомите на умерен до тежък идиопатичен синдром на неспокойните крака (RestlessLegsSyndrome, RLS) при възрастни.
Slovak: Väčšina reakcií v mieste aplikácie bola mierna alebo stredne závažná, obmedzená na miesto aplikácie a v ich dôsledku bola liečba Legantom ukončená iba u 7,2 % pacientov.
Bulgarian: В повечето случаи реакциите на мястото на приложение са леки до умерени по сила, ограничени до мястото на приложение, което води до прекъсване на лечението с Leganto при 7,2% от пациентите.
Slovak: Skontrolujte, či ste si pred nalepením novej náplasti odlepili starú náplasť.
Bulgarian: Уверете се, че сте отстранили стария пластир, преди да поставите новия.