FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 15-30 ml/min) anbefales dosisjustering ved terapeutiske og profylaktiske dosisregimer, da eksponeringen for enoxaparinnatrium er betydeligt øget
Latvian: • pacientiem ar smagiem nieru traucējumiem (kreatinīna klīrenss 15-30 mL/min) - tā kā tiek būtiski palielināta enoksaparīna nātrija iedarbība, ir ieteicams pielāgot devas terapeitiskiem un profilaktiskiem devu diapazoniem;
Danish: Indlægssedlen er harmoniseret under hensyntagen til alle ændringer af produktresuméet med relevans for indlægssedlen.
Latvian: Lietošanas instrukcija tika saskaņota, ņemot vērā visas zāļu apraksta pārskatīšanas, kas attiecas uz lietošanas instrukciju.
Danish: På den anden side angives styrken af hepariner med lav molekylvægt (LMWH) i de fleste EU-medlemsstater hovedsagelig i IE anti-Xa-aktivitet og ikke i mg, hvilket er i overensstemmelse med ph. eur.
Latvian: No otras puses, citus mazas molekulmasas heparīnus (LMWH) vairākumā ES dalībvalstu galvenokārt izsaka anti Xa aktivitātes IU, nevis mg, kas atbilst Eiropas farmakopejai (versija 8.1, 2014. gads) un kas apraksta heparīnu, tostarp LWMH, koncentrāciju anti Xa aktivitātes IU.
Danish: Behandling af akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet (STEMI)
Latvian: Akūta miokarda infarkta ar ST segmenta elevāciju (STEMI) ārstēšana
Danish: Der er godkendt en ensartet ordlyd om overvågning af trombocyttal for at tage de aktuelle internationale retningslinjer i betragtninger med henblik på undgåelse af unødig overvågning hos patienter med lav risiko for HIT. Andre af de foretagne ændringer supplerer oplysningerne i andre dele af produktinformationen:
Latvian: Saskaņots formulējums ir apstiprināts par trombocītu skaita monitoringu, lai ņemtu vērā pašreizējās starptautiskās pamatnostādnes nolūkā izvairīties no nevajadzīga monitoringa pacientiem, kas pakļauti zemam HIT riskam.
Danish: Forebyggelse af ekstrakorporal trombe under hæmodialyse
Latvian: Ekstrakorporālā tromba novēršana hemodialīzes laikā
Danish: Indikationerne var desuden ikke de samme afhængigt af lægemidlets styrke, hvilket blev behandlet som led i indbringelsen.
Latvian: Turklāt atkarībā no zāļu koncentrācijas indikācijas bija atšķirīgas, kas pārvērtēšanas rezultātā ir novērsts.
Danish: Punkt 1 - Lægemidlets navn og Punkt 2 - Kvalitativ og kvantitativ sammensætning
Latvian: Zāļu nosaukums un 2. apakšpunkts.
Danish: Profylakse af venøs tromboembolisme (VTE) hos operationspatienter
Latvian: Venozā tromboembolisma (VTE) profilakse ķirurģiskajiem pacientiem
Danish: Profylakse af venøs tromboembolisk sygdom
Latvian: Venozā tromboembolisma slimības profilakse
Danish: • udvalget gennemgik alle data, som markedsføringstilladelsesindehaveren havde forelagt til underbygning af den foreslåede harmonisering af produktinformationen,
Latvian: • Komiteja izskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegto datu kopumu, lai pamatotu ierosināto zāļu apraksta (zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija) saskaņošanu;
Danish: For indikationen hæmodialyse er der imidlertid ikke yderligere vigtige forskelle mellem de nationale produktresuméer i EU's medlemsstater.
Latvian: ES dalībvalstīs apstiprināto valstu SmPCs nav nekādu citu būtisku hemodialīzes indikācijas atšķirību.
Danish: Dette kan øge risikoen for medicineringsfejl og dermed for trombose eller større blødninger; ordlyden er derfor ændret, så styrken angives i begge enheder (IE anti-Xa/ml og det tilsvarende antal mg/ml) på yderkartonen og den indre emballage (sprøjte) og i punkt 1, 2 og
Latvian: Tā kā koncentrācijas izteikšanas saskaņošana, piemērojot vienu no minētajām iespējām, nozīmētu iedibinātās prakses izmaiņas vairākās valstīs un tā kā tas var palielināt medikamentozās terapijas kļūdu risku, novedot pie augstāka trombozes vai smagas asiņošanas riska, formulējums ir grozīts, lai uz ārējā iesaiņojuma un tiešā iesaiņojuma (šļircēm), kā arī 1., 2. un 4.2. apakšpunktā koncentrāciju izteiktu abās vienībās (Xa/mL IU un atbilstīgo koncentrāciju mg/ml).
Danish: • Doseringen ved behandling af dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli er blevet præciseret således: Enoxaparinnatrium kan administreres subkutant: o enten som én injektion dagligt af 150 IE/kg (1,5 mg/kg): anvendes hos patienter uden komplikationer med lav risiko for recidiv af VTE o eller som to daglige injektioner af 100 IE/kg (1 mg/kg): anvendes til alle andre patienter såsom adipøse patienter, patienter med symptomatisk lungeemboli, kræft, recidiverende VTE eller proksimal trombose (vena iliaca)
Latvian: o vai injicējot divreiz dienā 100 IU/kg (1 mg/kg): izmanto visiem pārējiem pacientiem, piemēram, pacientiem ar aptaukošanos, simptomātisku PE, vēzi, atkārtotu VTE vai proksimālo (vena iliaca) trombozi;
Danish: • I nogle medlemsstater var der kontraindikation ved svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min); denne er slettet fra produktinformationen, men anvendelse frarådes hos patienter med terminal nyresygdom (kreatininclearance <15 ml/min) ud over forebyggelse af trombedannelse hos dialysepatienter.
Latvian: • no zāļu apraksta (zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija) ir svītrota kontrindikācija pacientiem ar smagiem nieru traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min), kas bija norādīta dažās ES dalībvalstīs, tomēr lietošana pacientiem ar nieru slimību pēdējā stadijā (kreatinīna klīrenss <15 mL/min) nav ieteicama.
Danish: Produktinformationen blev opstillet på følgende måde efter de indikationer, de enkelte lægemidler er godkendt til:
Latvian: Zāļu aprakstu (zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija) sadalīja šādās daļās atkarībā no indikācijām, kam apstiprinātas katra no zālēm:
Danish: • udvalget vedtog en harmoniseret produktinformation for Lovenox og relaterede navne, anbefalede CHMP ændring af betingelserne for de markedsføringstilladelser, for hvilke produktinformationen fremgår af bilag III for Lovenox og relaterede navne (se bilag I), konkluderede CHMP, at benefit/risk-forholdet for Lovenox og relaterede navne fortsat er positivt, forudsat at de vedtagne ændringer af produktinformationen gennemføres.
Latvian: Tādējādi CHMP secināja, ka Lovenox un sinonīmisko nosaukumu zāļu ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva, ja zāļu aprakstā (zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija) un reģistrācijas apliecības nosacījumos tiek veikti apstiprinātie grozījumi.
Danish: Forebyggelse af trombedannelse under hæmodialyse
Latvian: Trombu veidošanās novēršana hemodialīzes laikā
Danish: Fastsættes af medlemsstaterne efter Kommissionens afgørelse.
Latvian: Dalībvalstis to nosaka pēc EK lēmuma
Danish: De kompetente nationale myndigheder sikrer, i givet fald med referencemedlemsstaten som koordinerende instans, at indehaverne af markedsføringstilladelse opfylder følgende betingelser:
Latvian: Dalībvalstu kompetentās iestādes, ko vajadzības gadījumā koordinē atsauces dalībvalsts, nodrošina reģistrācijas apliecības īpašnieku atbilstību šādiem nosacījumiem:
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse udsender en direkte henvendelse til sundhedspersoner (DHPC) i overensstemmelse med de vedtagne hovedpunkter.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāizplata Paziņojums veselības aprūpes speciālistiem saskaņā ar saskaņotām galvenajām tēzēm.
Danish: Bilag IV Betingelser for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne
Latvian: IV pielikums
Danish: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Ungarn
Latvian: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veidi, reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Danish: 1325 Lysaker Norge
Latvian: 1325 Lysaker Norway
Danish: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenien
Latvian: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Danish: 11317 Tallinn, Estland
Latvian: 11317 Tallinn, Estonia
Danish: 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Latvian: 65926 Frankfurt am Main Germany
Danish: 104 25 Stockholm Sverige
Latvian: 104 25 Stockholm Sweden
Danish: 2970 Hørsholm Danmark
Latvian: 2970 Hørsholm Denmark
Danish: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien
Latvian: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Danish: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Litauen
Latvian: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania
Danish: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovakiet
Latvian: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Danish: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italien
Latvian: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy
Danish: Sanofi-aventis Kypern Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Latvian: Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Danish: Sanofi Belgien Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgien
Latvian: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium
Danish: Østrig sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A1220 Vienna, Østrig
Latvian: Austrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Danish: 33 - 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
Latvian: Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
Danish: Danmark sanofi-aventis Danmark A/S Slotsmarken 13
Latvian: Dānija sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Danish: Sanofi-aventis Irland Ltd T/A SANOFI
Latvian: Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
Danish: Letland sanofi - aventis Letland SIA
Latvian: Latvija sanofi - aventis Latvia SIA
Danish: Sanofi Romænien SRL,
Latvian: Sanofi Romania SRL,
Danish: Holland sanofi-aventis Netherlands B.V.
Latvian: Nīderlande sanofi-aventis Netherlands B.V.
Danish: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Romænien
Latvian: 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Danish: Letland
Latvian: Latvia
Danish: Sanofi-Aventis Frankrig 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Frankrig
Latvian: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France
Danish: Sanofi-aventis Frankrig 82 avenue Raspail 94250 Gentilly Frankrig
Latvian: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE
Danish: 150 mg (15.000 IE)
Latvian: 150 mg (15000 SV)
Danish: SANOFI BULGARIEN EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgarien
Latvian: Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Danish: Tjekkiet sanofi-aventis, s.r.o.
Latvian: Čehija sanofi-aventis, s.r.o.
Danish: 120 mg (12.000 IE)
Latvian: 120 mg (12000 SV)
Danish: 08019 Barcelona Spanien
Latvian: C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Danish: Kroatien sanofi-aventis Kroatien d.o.o.
Latvian: Horvātija sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Danish: 300 mg (30.000 IE/3 ml
Latvian: 300 mg (30 000 NE/3 ml
Danish: Grækenland sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Grækenland
Latvian: - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Danish: Romænien
Latvian: Rumānija
Danish: Slovakiet sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Latvian: Slovākija sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Danish: 100 mg (10.000 IE)
Latvian: 100 mg (10 000 SV)
Danish: 10.000 anti-Xa IE /1,0 ml (100 mg/1 ml)
Latvian: 10 000 anti-Xa SV /1,0 ml (100 mg/1 ml)
Danish: 40 mg (4.000 IE)
Latvian: 40 mg (4000 SV)
Danish: 80 mg (8.000 IE)
Latvian: 80 mg (8000 SV)
Danish: 60 mg (6.000 IE)
Latvian: 60 mg (6000 SV)
Danish: 100 mg (10.000 IE/1 ml)
Latvian: 100 mg (10 000 NE/1 ml)
Danish: 6.000 anti-Xa IE /0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Latvian: 6000 anti-Xa IU /0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Danish: 30.000 anti-Xa IE /3,0 ml (300 mg/3 ml)
Latvian: 30 000 anti-Xa SV /3,0 ml (300 mg/3 ml)
Danish: 4.000 anti-Xa IE /0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Latvian: 4000 anti-Xa SV /0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Danish: Intravenøs anvendelse
Latvian: I pielikums
Danish: 2.000 anti-Xa IE /0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Latvian: 2000 anti-Xa SV /0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Danish: 8.000 anti-Xa IE /0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Latvian: 8000 anti-Xa SV /0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Danish: 60 mg (6.000 IE /0,6 ml)
Latvian: 60 mg (6000 NE /0,6 ml)
Danish: 40 mg (4.000 IE /0,4 ml)
Latvian: 40 mg (4000 NE /0,4 ml)
Danish: 80 mg (8.000 IE /0,8 ml)
Latvian: 80 mg (8000 NE /0,8 ml)
Danish: 150 mg/1,0 ml Injektionsvæske, opløsning
Latvian: 150 mg/1,0 ml Šķīdums injekcijām Subkutānai lietošanai
Danish: Estland sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Latvian: Igaunija sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt.
Danish: 20 mg (2.000 IE /0,2 ml)
Latvian: 20 mg (2000 NE /0,2 ml)
Danish: 20 mg (2.000 IE)
Latvian: 20 mg (2000 SV)
Danish: Den virksomhed, der markedsfører disse lægemidler, er Sanofi.
Latvian: Uzņēmums, kas tirgū piedāvā šīs zāles, ir Sanofi.
Danish: Patienter med højere risiko bør gives 100 IE/kg (1 mg/kg) to gange dagligt.
Latvian: Augstāka riska pacientiem jālieto 100 IU/kg (1 mg/kg) deva divreiz dienā.
Danish: Det markedsføres også under andre handelsnavne: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi og Enoxaparine Sanofi.
Latvian: Tās ir pieejamas arī ar citiem tirdzniecības nosaukumiem: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi un Enoxaparine Sanofi.
Danish: Hvad er Lovenox?
Latvian: Kas ir Lovenox?
Danish: CHMP vedtog, at Lovenox kan anvendes til:
Latvian: CHMP atzina, ka Lovenox var lietot šādos gadījumos:
Danish: Dosisregimet bør vælges af lægen efter en individuel vurdering, herunder vurdering af den tromboemboliske risiko og blødningsrisikoen.
Latvian: Ārstam režīms ir jāizvēlas, pamatojoties uz individuālu novērtējumu, kas ietver tromboembolijas riska un asiņošanas riska izvērtējumu.
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse på grundlag af denne udtalelse den 09-03-2017.
Latvian: Eiropas Komisija 2017. gada 9. martā pieņēma lēmumu par šo atzinumu.
Danish: Udvalget harmoniserede derudover andre afsnit i produktresuméet, herunder 4.4 (særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen), 4.5 (interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion), 4.6 (frugtbarhed, graviditet og amning), 4.7 (virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner) og 4.8 (bivirkninger).
Latvian: Komiteja arī saskaņoja citus zāļu apraksta punktus, tostarp 4.4. apakšpunktu (Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā), 4.5. apakšpunktu (Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi), 4.6. apakšpunktu (Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti), 4.7. apakšpunktu (Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus) un 4.8. apakšpunktu (Nevēlamās blakusparādības).
Danish: Der er også medtaget en tabel med dosisanbefalinger til denne gruppe.
Latvian: Tika iekļauta tabula ar ieteicamajām devām šai pacientu grupai.
Danish: EMA/837288/2016 EMEA/H/A-30/1429
Latvian: EMEA/H/A-30/1429
Danish: • at behandle visse typer af hjerteanfald (myokardieinfarkt)
Latvian: • noteiktu veidu miokarda infarkta (sirdslēkmju) ārstēšanai;
Danish: Lovenox er godkendt i alle EU's medlemsstater.
Latvian: Lovenox ir pieejamas visās ES valstīs.
Danish: Hvorfor blev Lovenox vurderet igen?
Latvian: Kādēļ tika pārskatīta informācija par Lovenox?
Danish: CHMP var enig i, at det aktive stof, enoxaparin, nu vil blive angivet både i internationale enheder (IE) og i mg i al produktinformation.
Latvian: CHMP vienojās, ka visā informācijā par zālēm aktīvās vielas enoksaparīna stiprums tagad tiks izteikts gan starptautiskajās vienībās (IU), gan miligramos (mg).
Danish: På grundlag af de forelagte oplysninger og den videnskabelige drøftelse i udvalget var CHMP af den opfattelse, at produktresuméer, etikettering og indlægssedler bør harmoniseres i EU.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un zinātnisko apspriedi komitejā, CHMP atzina, ka Eiropas Savienībā jāsaskaņo zāļu apraksti, marķējuma teksti un lietošanas instrukcijas.
Danish: Lovenox blev godkendt i EU via nationale procedurer.
Latvian: Lovenox Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Danish: Det indeholder det aktive stof enoxaparin.
Latvian: Lovenox satur aktīvo vielu enoksaparīnu.
Danish: Indholdet i dette afsnit blev desuden opdateret for at afspejle, at Lovenox er godkendt til anvendelse ved hæmodialyse, men frarådes til anvendelse hos patienter med terminal nyresygdom.
Latvian: Šis punkts tika atjaunināts arī, lai norādītu, ka, izņemot apstiprināto lietošanu hemodialīzē, Lovenox nav ieteicams lietot pacientiem ar nieru slimību pēdējā stadijā.
Danish: • at forebygge, at der dannes blodpropper, når blodet løber gennem en dialysemaskine for at få fjernet giftige stoffer.
Latvian: • trombu veidošanās profilaksei, kad asinis cirkulē cauri hemodialīzes aparātam toksisku vielu izvadīšanai.
Danish: Den 15. december 2016 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur en gennemgang af Lovenox og relaterede navne.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2016. gada 15. decembrī pabeidza Lovenox un sinonīmisko nosaukumu pārskatīšanu.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 9. marts EMA/837288/2016 1. vers.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at der er behov for harmonisering af produktinformationen for Lovenoxi i Den Europæiske Union (EU).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nepieciešams saskaņot informāciju par Lovenox parakstīšanu Eiropas Savienībā (ES).
Danish: Lovenox er et antikoagulerende lægemiddel (lægemiddel til forebyggelse af blodpropper), som anvendes hos voksne til forebyggelse og behandling af lidelser, der er forbundet med blodpropper, f.eks. dyb venetrombose (hvor blodproppen opstår i en dyb blodåre, typisk i benet) og ustabil angina (en alvorlig type brystsmerter, der skyldes problemer med blodtilførslen til hjertet) samt visse typer af myokardieinfarkt (hjerteanfald)
Latvian: Lovenox ir antikoagulants (zāles, kas novērš asins recekļus), ko lieto pieaugušajiem, lai novērstu un ārstētu ar asins recekļiem saistītas slimības, piemēram, dziļo vēnu trombozi (kur receklis attīstītās dziļā vēnā, parasti kājās), kā arī nestabilu stenokardiju (spēcīgas sāpes krūtīs, ko izraisa traucēta asins plūsma uz sirdi) un noteiktu veidu miokarda infarktu (sirdslēkmi).
Danish: Koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure - lægemidler til mennesker (CMDh) fandt, at det er nødvendigt at harmonisere Lovenox.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) konstatējusi, ka ir jāsaskaņo par Lovenox sniegtā informācija.
Danish: Den 12. november 2015 henviste Europa-Kommissionen sagen til CHMP med henblik på harmonisering af markedsføringstilladelserne for Lovenox i EU.
Latvian: Francija 2015. gada 12. novembrī nosūtīja lietu CHMP, lai veiktu Lovenox reģistrācijas apliecību saskaņošanu ES.
Danish: Med hensyn til behandling af dyb venetrombose og lungeemboli og forebyggelse af tilbagefald præciserede CHMP også, at dosisregimet på 150 IE /kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt kun bør anvendes til patienter, som har en lav risiko for at udvikle en yderligere venøs tromboemboli.
Latvian: CHMP arī noskaidroja, ka dziļo vēnu trombozes un plaušu embolijas ārstēšanai deva 150 IU/kg (1,5 mg/kg) vienreiz dienā jāizmanto tikai pacientiem, kuriem nav komplikāciju un ir zems turpmākas vēnu tromboembolijas risks.
Danish: En kontraindikation i nogle medlemsstater hos patienter med svært nedsat nyrefunktion blev slettet fra produktinformationen.
Latvian: Ir izņemta dažās ES dalībvalstīs noteiktā kontrindikācija par šo zāļu lietošanu pacientiem ar nopietniem nieru bojājumiem.
Danish: Det fås som hætteglas, fyldte sprøjter og penne og gives om en injektion under huden eller i en vene.
Latvian: Zāles ir pieejamas flakonos, ampulās, pilnšļircēs un pildspalvveida šļircēs, un tās ievada ar injekciju zem ādas vai vēnā.
Danish: • at behandle lidelser, der er forbundet med blodpropper, f.eks. dyb venetrombose (hvor blodproppen opstår i en dyb blodåre, typisk i benet) eller lungeemboli (blodprop i et blodkar,
Latvian: • tādu slimību ārstēšanai, kuras saistītas ar asins recekļu veidošanos, piemēram, dziļo vēnu tromboze (kur receklis attīstās dziļā vēnā, parasti kājās) vai plaušu embolija (trombs asinsvadā, kas apgādā plaušas);
Danish: (venøs tromboembolisme), navnlig hos patienter, der skal opereres, eller som har en større risiko for blodpropper, fordi deres mobilitet er nedsat på grund af sygdom
Latvian: • vēnu tromboembolijas (asins recekļu, kas veidojas vēnās un bloķē asins plūsmu) profilaksei, jo īpaši pacientiem, kuriem tiek veikta ķirurģiskā operācija vai kuriem ir lielāks trombu veidošanās risks ar slimību saistīta samazināta kustīguma dēļ;
Danish: • at behandle en alvorlig type brystsmerter, der skyldes problemer med blodtilstrømningen til hjertet (ustabil angina pectoris)
Latvian: • nestabilas stenokardijas (stipru sāpju krūtīs, ko izraisa traucēta asins plūsma uz sirdi)
Danish: 2 flasker med doseringsspr øjte
Latvian: 2 pudeles ar dozēšanas šļirci
Danish: Injektionsvæske Kvæg, svin og heste
Latvian: Šķīdums injekcijām Suņi un kaķi
Danish: Tilbagetrækni ngsperiode
Latvian: Intravenozi vai subkutāni
Danish: 8.4 g 7 Fyldte sprøjter
Latvian: 8.4 g 7 pilnšļirces Gaļai un blakusproduktiem:3 dienas
Danish: 8.4 g 14 Fyldte sprøjter
Latvian: 8.4 g 14 pilnšļirces Gaļai un blakusproduktiem:3 dienas
Danish: 8.4 g 1 Fyldt sprøjte
Latvian: 8.4 g 1 pilnšļirce Gaļai un blakusproduktiem:3 dienas
Danish: Yderligere oplysninger om Loxicom findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Latvian: Sīkāka informācija par Loxicom ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Loxicom.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Loxicom kvalitāti.
Danish: Loxicom modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 10. februar 2009.
Latvian: Loxicom 2009. gada 10. februārī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Danish: Andre oplysninger om Loxicom
Latvian: Cita informācija par Loxicom
Danish: Loxicom (meloxicam)
Latvian: Loxicom (meloksikāms)
Danish: Loxicom udleveres kun efter recept.
Latvian: Loxicom var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Loxicom er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Metacam.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Loxicom ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Metacam.
Danish: Injektionerne kan gives i en vene, i muskler eller under huden.
Latvian: Zāles var injicēt vēnā, muskuļos vai zem ādas.
Danish: Loxicom er et antiinflammatorisk lægemiddel, der anvendes hos kvæg, svin, heste, hunde og katte.
Latvian: Loxicom ir pretiekaisuma zāles, ko lieto liellopiem, cūkām, zirgiem, suņiem un kaķiem.
Danish: Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Metacam, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Loxicom.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Metacam, un ar Loxicom tie nav jāatkārto.
Danish: Det betyder, at Loxicom indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i EU, og som hedder Metacam.
Latvian: Tas nozīmē, ka Loxicom sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Metacam.
Danish: Disse forholdsregler er de samme som for referencelægemidlet, eftersom Loxicom er et generisk lægemiddel.
Latvian: Piesardzības pasākumi ir tādi paši kā atsauces zālēm, jo Loxicom ir ģenēriskas zāles.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød er fem dage.
Latvian: Gaļai zāļu izdalīšanās periods ir piecas dienas.
Danish: Da Loxicom er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Latvian: Tā kā Loxicom ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Danish: En oversigt over Loxicom, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Loxicom pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Hvorfor blev Loxicom godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Loxicom tika reģistrētas ES?