FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Súlyos vérzés alakult ki a rivaroxaban-csoportban 4 betegnél (7%) és a warfarin csoportban 2 betegnél (3%).5
Croatian: U 4 bolesnika (7%) iz skupine koja je primala rivaroksaban i 2 bolesnika (3 %) iz skupine koja je primala varfarin došlo je do velikog krvarenja.
Hungarian: Terhesség és szoptatás
Croatian: Rivaroksaban/dabigatraneteksilat
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre:
Croatian: Obratite se liječniku ako je bilo što od sljedeće navedenog primjenjivo na vas:
Hungarian: Zömmel a gyomorban találhatók, azonban másutt is előfordulhatnak a bélcsatornában.
Croatian: Većina bezoara nalazi se u želucu, ali mogu se naći i drugdje u probavnom traktu.
Hungarian: A hasi fájdalom az előbb felsorolt szövődmények tünete lehet.
Croatian: Bol u abdomenu može biti simptom prethodno navedenih komplikacija.
Hungarian: (Az imatinibre, dazatinibre és nilotinibre vonatkozik)
Croatian: (Primjenjivo na imatinib, dasatinib i nilotinib)
Hungarian: Intussusceptio
Croatian: Intususcepcija
Hungarian: Bcr-abl tirozin-kináz inhibitorok: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dazatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bozutinib); ICLUSIG (ponatinib) - Hepatitisz B vírus (HBV) reaktiváció (EPITT no 18405)
Croatian: Inhibitori Bcr-abl tirozin kinaze: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dasatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bosutinib); ICLUSIG (ponatinib) - ponovna aktivacija virusa hepatitisa B (HBV) (EPITT br. 18405)
Hungarian: 2. DUODOPA (levodopa/karbidopa - intesztinális gél)Intussusceptio (EPITT no 18424)
Croatian: 2. DUODOPA (levodopa/karbidopa - intestinalni gel)intususcepcija (EPITT br. 18424)
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy értesítsék kezelőorvosukat, ha az előbbi szövődmények bármelyikéhez társuló tüneteket észlelnek.
Croatian: Bolesnike je potrebno savjetovati da obavijeste svog liječnika ako primijete bilo koji od simptoma povezanih s prethodno navedenim događajima.
Hungarian: (A bozutinibre és ponatinibre vonatkozik)
Croatian: (Primjenjivo na bosutinib i ponatinib)
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során jelentett és a forgalomba hozatal után megfigyelt szövődmények többek között bezoárok kialakulása, ileus, erosio/fekélyképződés az implantátum helyén, bélvérzés, bélischaemia, bélelzáródás, bélperforáció, intussusceptio, pancreatitis, peritonitis, pneumoperitoneum, és postoperatív sebfertőzés.
Croatian: U kliničkim studijama i nakon stavljanja lijeka u promet zabilježene su komplikacije, koje uključuju bezoar, ileus, eroziju/čir na mjestu ugradnje, intestinalno krvarenje, intestinalnu ishemiju, intestinalnu opstrukciju, intestinalnu perforaciju, intususcepciju, pankreatitis, peritonitis, pneumoperitoneum i infekciju rane nakon operacije.
Hungarian: • a bél egyik szakaszának becsúszása egy szomszédos bélszakaszba (intuszszuszcepció),
Croatian: • Uvlačenje jednog dijela crijeva u susjedni dio crijeva (intususcepcija)
Hungarian: Egyes szövődmények súlyos kimenetelűek lehetnek, pl. műtétet igényelhetnek és/vagy halálhoz vezethetnek.
Croatian: Neki takvi slučajevi mogu rezultirati ozbiljnim ishodima, npr. operacijom i/ili smrću.
Hungarian: 3. LYSODREN (mitotan) - Nemi hormon zavarok és petefészek-makrociszták kialakulása (EPITT no 18301)
Croatian: 3. LYSODREN (mitotan) - poremećaji spolnih hormona i razvoj makrocista na jajnicima (EPITT br. 18301)
Hungarian: Lehetséges mellékhatások - A hepatitisz B fertőzés kiújulása (reaktiválódása), ha Önnek korábban hepatitisz B fertőzése (egy májfertőzés) volt.
Croatian: Moguće nuspojave - Ponovna pojava (ponovna aktivacija) infekcije virusom hepatitisa B ako ste u prošlosti imali hepatitis B (infekciju jetre).
Hungarian: • bélelzáródás (obstrukció), -vérzés vagy -fekély,
Croatian: • Začepljenje (opstrukcija), krvarenje ili čir na crijevima.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a GYÓGYSZER FANTÁZIANEVE a hepatitisz B fertőzés kiújulását válthatja ki, ami egyes esetekben halálos lehet.
Croatian: To je potrebno jer NAZIV LIJEKA može uzrokovati ponovnu aktivaciju hepatitisa B što u nekim slučajevima može rezultirati smrtnim ishodom.
Hungarian: A GYÓGYSZER FANTÁZIANEVE kezelést igénylő HBV hordozókat szorosan ellenőrizni kell a kezelés közben, valamint a kezelés befejezését követően több hónapon keresztül, hogy nem alakulnak-e ki az aktív HBV fertőzés jelei és tünetei (lásd 4.8 pont).
Croatian: Nositelje virusa HBV kojima je potrebno liječenje NAZIV LIJEKA potrebno je pozorno nadzirati radi utvrđivanja eventualnih znakova i simptoma aktivne infekcije HBV-om tijekom terapije te nekoliko mjeseci nakon završetka terapije (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: A „bezoárok" a bélcsatornában visszamaradt, emésztetlen emészthetetlen, megkeményedett ételdarabok anyagok (például zöldségek vagy gyümölcsök emészthetetlen rostjai).
Croatian: Bezoari su zadržane nakupine neprobavljene hrane neprobavljivih tvari (kao što su neprobavljiva vlakna povrća ili voća) u probavnom traktu.
Hungarian: A PRAC 2016.
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 8. - 11. veljače 2016.
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100)
Croatian: Podaci o nuspojavama iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet Manje često (≥1/1000 i <1/100)
Hungarian: Premenopauzális nőknél: nem malignus ovariális makrocisztákat (a következő tünetekkel, például kismedencei fájdalommal, vérzéssel) írtak le.
Croatian: Žene u predmenopauzi: opisane su nemaligne makrociste na jajnicima (sa simptomima kao što su bol u zdjelici, krvarenje).
Hungarian: A jejunális szonda vége körül kialakuló bezoár vezetőpontként funkcionálhat egy bélelzáródás vagy intussusceptio kialakulásához.
Croatian: Bezoar oko vrha jejunalne sonde može biti ishodišna točka za intestinalnu opstrukciju ili stvaranje intususcepcije.
Hungarian: - ha nőgyógyászati panaszai vannak, például vérzés és/vagy kismedencei fájdalom.
Croatian: Ako imate ginekološke probleme kao što su krvarenje i/ili bol u zdjelici.
Hungarian: 1. táblázat A mellékhatások táblázatos összefoglalása Fertőző betegségek és parazitafertőzések „Nem ismert" gyakoriságú: Hepatitis B reaktiváció Néhány kiválasztott mellékhatás leírása:
Croatian: Učestalost „nepoznata": Ponovna aktivacija hepatitisa B Opis odabranih nuspojava:
Hungarian: Eszközzel vagy eljárással kapcsolatos mellékhatások Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Croatian: Nuspojave povezane s postupkom i sustavom za primjenu lijeka Poremećaji probavnog sustava
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz),
Croatian: • Upala gušterače (pankreatitis).
Hungarian: • a szonda eldugulása a körülötte megrekedt étel miatt,
Croatian: • Začepljenje sonde zbog nakupljanja hrane oko sonde.
Hungarian: • tályogképződés - ez a szonda gyomorba helyezése után alakulhat ki.
Croatian: • Nakupina gnoja izazvana infekcijom (apsces) - to se može dogoditi nakon stavljanja sonde u želudac
Hungarian: A forgalomba hozatal után intussusceptióról is beszámoltak.
Croatian: Intususcepcija je zabilježena i nakon stavljanja lijeka u promet.
Hungarian: A hepatitis B reaktivációja fordult elő a krónikus vírushordozó betegeknél, miután ezek a betegek BCRABL tirozin-kináz inhibitorokat kaptak.
Croatian: U bolesnika koji su kronični nositelji virusa hepatitisa B pojavila se ponovna aktivacija tog virusa nakon što su primili inhibitore BCR-ABL tirozin kinaze.
Hungarian: • a szonda átfúródása a vastagbél falán,
Croatian: • Penetracija sonde kroz stijenku debelog crijeva.
Hungarian: • vastagbél gyulladás (kolitisz),
Croatian: • Upala debelog crijeva (kolitis).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Croatian: Infekcije i infestacije
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Nem ismert gyakoriság - petefészek-makrociszták (a következő tünetekkel jelentkezhetnek, például kismedencei fájdalom, vérzés) - csökkent adroszténdionszint (a nemi hormonok előanyaga) a vérvizsgálatnál nők esetében - csökkent tesztoszteronszint (nemi hormon) a vérvizsgálatnál nők esetében - nemi hormon-kötő globulin (egy fehérje, amely kötődik a nemi hormonokhoz) szintjének növekedése a vérvizsgálatnál - csökkent szabad tesztoszteronszint (nemi hormon) a vérvizsgálatnál férfiak esetében
Croatian: Učestalost nepoznata - Makrociste na jajnicima (sa simptomima kao što su bol u zdjelici, krvarenje) - Sniženje androstendiona (prekursora spolnih hormona) u krvnim pretragama u žena - Sniženje testosterona (spolnog hormona) u krvnim pretragama u žena
Hungarian: A (GYÓGYSZER FANTÁZIANEVE) kezelés megkezdése előtt a betegeknél a HBV fertőzöttség kivizsgálására van szükség.
Croatian: Bolesnike je potrebno testirati na infekciju HBV-om prije početka liječenja (NAZIV LIJEKA).
Hungarian: 2. Tudnivalók a GYÓGYSZER FANTÁZIANEVE szedése előtt A GYÓGYSZER FANTÁZIANEVE szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete NAZIV LIJEKA
Hungarian: 2. Tudnivalók a Lysodren szedése előtt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Lysodren Upozorenja i mjere opreza
Hungarian: Szervrendszeri besorolás: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei (gyakoriság nem ismert): - Vér androszténdionszint csökkenése (nőknél) - Vér tesztoszteronszint csökkenése (nőknél) - Nemi hormon-kötő globulinszint növekedése
Croatian: SOC: Pretrage (učestalost nepoznata): - Sniženje androstendiona u krvi (u žena) - Sniženje testosterona u krvi (u žena) - Povišenje globulina koji veže spolne hormone - Sniženje slobodnog testosterona u krvi (u muškaraca) SOC: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki (učestalost nepoznata): - Makrociste na jajnicima
Hungarian: A PRAC 2018. január 8-11-i ülésén elfogadva
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 8. - 11. siječnja 2018.
Hungarian: − véres köpet vagy vér felköhögése
Croatian: − pljuvanje ili iskašljavanje krvi
Hungarian: − Tüdőgyulladás (a tünetek lehetnek általános rossz közérzet, száraz, kínzó köhögés, légszomj,
Croatian: − upala pluća (simptomi mogu biti opće loše osjećanje, suh, nadražajni kašalj, nedostatak zraka,
Hungarian: Lehetséges mellékhatások „Nem ismert" gyakoriságú:
Croatian: Učestalost „nepoznato":
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg Fokozott vizeletürítés
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka Povećano stvaranje mokraće
Hungarian: A beteg kikérdezése a lehetséges légzési zavarokról, szükség esetén légzésfunkciós teszt végzése.
Croatian: Ispitati bolesnika o mogućim poremećajima funkcije pluća i, ako je potrebno, testirati funkciju pluća.
Hungarian: Dulaglutid - emésztőszervi szűkület és elzáródás (EPITT no 18931)
Croatian: Dulaglutid - Stenoza i opstrukcija probavnog sustava (EPITT br. 18931)
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak: Gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): tüdővérzés
Croatian: Zabilježene su i sljedeće nuspojave: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka): krvarenje iz pluća
Hungarian: nyugalmi nehézlégzés, mellkasi fájdalom vagy láz)
Croatian: nedostatak zraka u mirovanju, bol u prsnom košu ili vrućica)
Hungarian: Sok olyan betegnél, akinél ezek előfordultak, megtalálhatók voltak a vesét érintő mellékhatások kialakulásának rizikófaktorai, beleértve a dehidrációt, vagy az előzetesen fennálló magas vérnyomást vagy diabetest.
Croatian: Mnogi bolesnici kod kojih se to dogodilo imali su podležeće čimbenike rizika za razvoj bolesti bubrega, uključujući dehidraciju, postojeću hipertenziju ili dijabetes.
Hungarian: Előfordulhat akut vagy krónikus intertstitialis pneumonitis, gyakran eosinophiliával társulva, valamint halálesetről is beszámolnak.
Croatian: Može se pojaviti akutni ili kronični intersticijski pneumonitis, često povezan s eozinofilijom u krvi, a zabilježeni su i smrtni ishodi.
Hungarian: A légzőrendszer vizsgálata
Croatian: Procjena stanja dišnog sustava
Hungarian: Gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): tüdővérzés* * (eleve fennálló reumatológiai betegségben szenvedő betegeknél alkalmazott metotrexát esetében jelentették).
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka): krvarenje iz pluća* *(zabilježeno pri primjeni metotreksata u bolesnika s podležećom reumatskom bolešću).
Hungarian: Bélelzáródás - a székrekedés súlyos formája, amely további tünetekkel, például hasfájással, puffadással vagy hányással jár
Croatian: Začepljenje (opstrukcija) crijeva - težak oblik zatvora s dodatnim simptomima kao što su bol u trbuhu, nadutost ili povraćanje
Hungarian: Tájékoztatni kell a beteget a pneumonitis potenciális kockázatáról és javasolni, hogy azonnal konzultáljon orvossal, amennyiben tartós köhögés vagy dyspnoe alakul ki.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na rizik od pneumonitisa i savjetovati da se odmah obrate liječniku ako razviju uporni kašalj ili dispneju.
Hungarian: − véres köpet vagy vér felköhögése* * (eleve fennálló reumatológiai betegségben szenvedő betegeknél alkalmazott metotrexát esetében jelentették)
Croatian: − pljuvanje ili iskašljavanje krvi* *(zabilježeno pri primjeni metotreksata u bolesnika s podležećom reumatskom bolešću)
Hungarian: A pulmonalis érintettségre utaló tünetek, jellemzően a dyspnoe, köhögés (különösen száraz, improduktív köhögés), mellkasi fájdalom, láz jelentkezése esetén alapos kivizsgálás és monitorozás szükséges.
Croatian: Simptomi obično uključuju dispneju, kašalj (osobito suhi, neproduktivni kašalj), bol u prsištu i vrućicu, zbog čega bolesnike treba nadzirati kod svakog kontrolnog pregleda.
Hungarian: Nem gyakran akut veseelégtelenség eseteit jelentették pemetrexed monoterápia vagy pemetrexed és egyéb kemoterápiás szer együttes alkalmazása esetén (lásd 4.4 pont).
Croatian: Slučajevi akutnog zatajenja bubrega prijavljeni su manje često pri primjeni pemetrekseda samog ili u kombinaciji s drugim kemoterapeuticima (vidjeti dio 4.4.).
Hungarian: Ha a következő mellékhatások valamelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához:
Croatian: Ako iskusite pljuvanje ili iskašljavanje krvi, odmah se obratite svom liječniku.
Hungarian: 3. Pemetrexed - Nephrogen diabetes insipidus (EPITT no
Croatian: Pemetreksed - Nefrogeni dijabetes insipidus (EPITT br.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem ismert: Orrvérzés, pulmonalis alveolaris haemorrhagia
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Nepoznato: Epistaksa, Plućna alveolarna hemoragija
Hungarian: Vesét érintő súlyos mellékhatásokat, köztük akut veseelégtelenséget jelentettek, pemetrexed monoterápia vagy pemetrexed és egyéb kemoterápiás szer együttes alkalmazása esetén.
Croatian: Ozbiljni bubrežni događaji, uključujući akutno zatajenje bubrega, zabilježeni su pri primjeni pemetrekseda samog ili u kombinaciji s drugim kemoterapeuticima.
Hungarian: 2. Metotrexát - pulmonalis alveolaris haemorrhagia (EPITT no 18850)
Croatian: Metotreksat - Plućna alveolarna hemoragija (EPITT br.
Hungarian: Nem onkológiai javallatú, metotrexát tartalmú gyógyszerekhez
Croatian: Za lijekove koji sadrže metotreksat s onkološkim indikacijama
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Emésztőrendszeri betegségek és tünetek „Nem ismert" gyakoriságú: Nem mechanikus bélelzáródás
Croatian: Učestalost „nepoznato": Ne-mehanička intestinalna opstrukcija
Hungarian: Aflibercept; axitinib; bevacizumab; kabozantinib; lenvatinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; szorafenib; szunitinib; tivozanib; vandetanib
Croatian: Aflibercept; aksitinib; bevacizumab; kabozantinib; lenvatinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; sorafenib; sunitinib; tivozanib; vandetanib
Hungarian: Vérzés.
Croatian: Krvarenje.
Hungarian: Egy kohorszvizsgálatban, amelyet 1,8 millió terhes nő bevonásával végeztek, az ondanszetron első trimeszterbeli alkalmazása a szájüregi hasadékok fokozott kockázatával társult (10 000 kezelt nőből 3 hozzáadott eset; korrigált relatív kockázat 1,24 (95%-os megbízhatósági tartomány 1,03-1,48)).
Croatian: U jednom kohortnom ispitivanju koje je uključivalo 1,8 milijuna trudnoća, primjena ondanzetrona tijekom prvog tromjesečja bila je povezana s povećanim rizikom od orofacijalnih rascjepa (3 dodatna slučaja na 10 000 liječenih žena; prilagođeni relativni rizik 1,24 (95 % Cl 1,03 - 1,48)).
Hungarian: 2. Meszalazin - Nephrolithiasis (EPITT no 19405)
Croatian: Mesalazin - Nefrolitijaza (EPITT br. 19405)
Hungarian: Gyakoriság: „Nem ismert"
Croatian: Učestalost: „Nepoznato"
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a(z) <gyógyszer neve> biztonságos-e a terhesség alatt.
Croatian: Nije poznato je li primjena <naziv lijeka> tijekom trudnoće sigurna.
Hungarian: Az axitinibbel végzett klinikai vizsgálatokban vérzéses eseményekről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima aksitiniba prijavljena su krvarenja (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: A fogamzóképes életkorú nőknek meg kell fontolniuk a fogamzásgátlás alkalmazását.
Croatian: Žene reproduktivne dobi trebaju razmotriti upotrebu kontracepcije.
Hungarian: 2 Újszülöttek és 2 évesnél fiatalabb gyermekek számára javallott.
Croatian: 2 Indicirano u novorođenčadi i djece mlađe od 2 godine.
Hungarian: Ha Ön fogamzóképes életkorú nő, hatékony fogamzásgátlás alkalmazását javasolhatják Önnek.
Croatian: Ako ste žena reproduktivne dobi, može Vam biti preporučeno da koristite učinkovitu kontracepciju.
Hungarian: A PRAC 2019. július 8-11-i ülésén elfogadva
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 8. - 11. srpnja 2019.
Hungarian: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, kabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, szorafenib, tivozanib, vandetanib Alkalmazási előírás
Croatian: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, kabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Sažetak opisa svojstava lijeka
Hungarian: A szívfejlődési rendellenességekkel kapcsolatban rendelkezésre álló epidemiológiai vizsgálatok eredményei ellentmondók.
Croatian: Dostupna epidemiološka ispitivanja o srčanim malformacijama pokazuju proturječne rezultate.
Hungarian: Az Inlyta növelheti a vérzés veszélyét.
Croatian: Inlyta može povećati vjerojatnost krvarenja.
Hungarian: A kezelés alatt megfelelő folyadékbevitel biztosítása javasolt.
Croatian: Preporučuje se osigurati odgovarajući unos tekućine prilikom liječenja.
Hungarian: Az axitinibet nem vizsgálták olyan betegeknél, akiknél nem kezelt agyi áttétre vagy nemrég bekövetkezett, aktív gastrointestinalis vérzésre van bizonyíték, és az ilyen betegeknél nem is alkalmazható.
Croatian: Aksitinib nije ispitivan u bolesnika kod kojih postoji potvrda neliječenih metastaza u mozgu ili nedavnog aktivnog gastrointestinalnog krvarenja te se ne smije primjenjivati u tih bolesnika.
Hungarian: Epidemiológiai vizsgálatokból nyert humán tapasztalatok alapján az ondanszetron feltételezhetően orofacialis fejlődési rendellenességet okoz, ha a terhesség első trimeszterében alkalmazzák.
Croatian: Na temelju iskustva iz epidemioloških ispitivanja u ljudi, postoji sumnja da ondanzetron uzrokuje orofacijalne malformacije, ako se primijeni tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Hungarian: Ugyanakkor, mivel az állatkísérletek nem minden esetben jelzik előre a humán választ, az ondanszetron terhesség alatti alkalmazása nem javallott.
Croatian: Međutim, budući da se ispitivanjima na životinjama ne može uvijek predvidjeti odgovor ljudskog organizma na lijek, ne preporučuje se primjena ondanzetrona u trudnoći.
Hungarian: Nem gyakori erős hátfájás, mellkasi vagy hasi fájdalom, amit az aorta falának megrepedése és belső vérzés okoz.
Croatian: Manje često jaka bol u leđima, prsnom košu ili trbuhu povezana s rascijepom stijenke aorte i unutarnjim krvarenjem
Hungarian: A betegtájékoztató végén található fejezet:
Croatian: Dio na kraju upute o lijeku:
Hungarian: Az Inlyta további mellékhatásai közé tartozhatnak:
Croatian: Ostale nuspojave lijeka Inlyta mogu uključivati:
Hungarian: Aneurysma (beleértve a már meglévő aneurysmát is) ruptura eseteit jelentették, egyes esetekben halálos kimenetellel.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi rupture aneurizme (uključujući postojeće aneurizme), od kojih su neki imali smrtni ishod.
Hungarian: A vascularis endothelialis növekedési faktor (VEGF) inhibitorai szisztémás alkalmazásra3 - Arteria-dissectio és aneurysma (EPITT no 19330)
Croatian: Inhibitori vaskularnog endotelnog čimbenika rasta (VEGF) za sistemsku primjenu3 - disekcije i aneurizme arterije (EPITT br. 19330)
Hungarian: • Vesekövek és ehhez társuló vesetáji fájdalom (lásd még a 2. pontot)
Croatian: • bubrežni kamenci i s time povezana bol u bubregu (vidjeti i dio 2)
Hungarian: Ha Ön már terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a(z) <gyógyszer neve> szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Croatian: Ako ste sada trudni, mislite da jeste biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete <naziv lijeka>.
Hungarian: Az ondanszetron nem alkalmazható a terhesség első trimeszterében.
Croatian: Ondansetron se ne smije primjenjivati tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Hungarian: Gyakoriság „Nem ismert": Aneurysma és arteria-dissectio Lábjegyzetek: hBeleértve az aktivált parciális tromboplasztinidő megnyúlását, az analis vérzést, az aneurizma rupturát, az artériás vérzést.
Croatian: Učestalost „Nepoznato": Aneurizme i disekcije arterije Napomene: huključujući produženo aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme, analno krvarenje, rupturu aneurizme, arterijsko krvarenje...
Hungarian: Ha magas a vérnyomása (csak az nintanidib és a vandetanib tartalmú gyógyszereknél, mivel a többi gyógyszernél már szerepel ez a figyelmeztetés)
Croatian: ako imate visok krvni tlak (primjenjivo samo za lijekove koji sadržavaju nintedanib i vandetanib.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a(z) <gyógyszer neve>-t?
Croatian: Kako čuvati <naziv lijeka>
Hungarian: Az ondanszetron biztonságosságát terhes nők esetében nem igazolták.
Croatian: Sigurnost primjene ondanzetrona u trudnoći kod ljudi nije ustanovljena.
Hungarian: 3. Ondanszetron -Fejlődési rendellenességekre utaló szignálok a terhesség első trimeszterében történt, in utero expozíciót követően (EPITT no 19353)
Croatian: Ondanzetron - Signal urođenih mana nakon izloženosti in utero u prvom tromjesečju trudnoće, na temelju nedavnih publikacija (EPITT br. 19353)
Hungarian: Axitinib
Croatian: Aksitinib
Hungarian: A tünetek közé tartozhat a has oldalsó részén jelentkező fájdalom és a véres vizelet.
Croatian: Simptomi mogu uključivati postraničnu bol u trbuhu i krv u urinu.
Hungarian: Aortaaneurizma és/vagy -disszekció (többek között halálos kimenetelű) eseteit jelentették.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi aneurizme i/ili disekcije aorte (uključujući smrtni ishod).
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha az Inlyta-kezelés alatt az alábbi tünetek bármelyike vagy súlyos vérzése jelentkezik: szurokfekete széklet, vér felköhögése vagy véres köpet, vagy a szellemi képességeinek a megváltozása.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako se tijekom liječenja lijekom Inlyta pojavi bilo koji od ovih simptoma ili nastupi jako krvarenje: crna katranasta stolica, iskašljavanje krvi ili krvave sluzi ili promjena psihičkog statusa.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Nem ismert gyakoriság: nephrolithiasis* * További információért lásd a 4.4 pontot
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Učestalost nepoznata: nefrolitijaza* * Dodatne informacije potražite u dijelu 4.4
Hungarian: Ügyeljen arra, a meszalazin-kezelés idején bőségesen fogyasszon folyadékot.
Croatian: Potrebno je piti dovoljne količine tekućine tijekom liječenja mesalazinom.
Hungarian: Az Inlyta növelheti a kiszakadásának esélyét.
Croatian: Inlyta može povećati rizik od puknuća aneurizme.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha a kezelés ideje alatt bármilyen vérzés fordul elő Önnél, ha vért köhög fel vagy véres a köpete.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako tijekom liječenja ovim lijekom počnete krvariti ili iskašljavati krv ili krvavu sluz.