FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Inmunización activa de lechones a partir de los 2 días de edad para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos de la enfermedad de los edemas (ocasionada por la verotoxina 2e producida por E. coli) y reducir la pérdida de peso diario durante el periodo de acabado frente a las infecciones con verotoxina 2e producida por E. coli hasta el sacrificio realizado a partir de 164 días de edad.
Maltese: It-tlaqqim attiv ta' majjalini mill-età ta' jumejn għall-prevenzjoni tal-mortalità u t-tnaqqis ta' sinjali kliniċi tal-marda tal-edema (kkawżata mill-verotossina 2e prodotti mill-E. coli) u għat-tnaqqis tażżieda ta' kuljum fil-piż tul l-aħħar fażi minħabba infezzjonijiet bil-verotossina li tipproduċi l-E. coli sal-qatla mill-età ta' 164 jum.
Spanish: La vacuna compuesta por verotoxina 2e recombinante estimula la inmunidad activa contra la toxina VT2e producida por el agente etiológico de la enfermedad de los edemas en cerdos.
Maltese: Il-vaċċin li jikkonsisti f'verotoxin 2e rikombinanti jistimula immunità attiva kontra t-tossin VT2e prodott mill-aġent kawżattiv tal-marda tal-edema fil-ħnieżer.
Spanish: VEPURED suspensión inyectable para cerdos Verotoxina 2e recombinante de E. coli
Maltese: Verotoxin 2e rikombinanti tal-E. coli
Spanish: Cerdos.
Maltese: Ħnieżer.
Spanish: Suspensión de color blanquecino.
Maltese: Suspensjoni bajdanija.
Spanish: Dejar que la vacuna alcance una temperatura ambiente (entre 15 °C y 25 C) antes de su administración.
Maltese: Ħalli l-vaċċin jilħaq it-temperatura ambjentali (15-25 ºC) qabel tagħtih.
Spanish: Reacciones adversas muy frecuentes: - Inflamación leve en el sitio de la inyección (< 5 cm de diámetro) que normalmente se resuelve en un plazo de tres días tras la vacunación, sin necesidad de tratamiento.
Maltese: Reazzjonijiet avversi komuni ħafna: - Infjammazzjoni ħafifa fis-sit tal-injezzjoni (< 5 cm bħala dijametru) li normalment tgħaddi fi żmien tlett ijiem wara t-tilqima mingħajr kura.
Spanish: Caja de cartón con viales de 10, 50, 100 o 250 dosis.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'kunjetti ta' 10, 50, 100 jew 250 doża.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Spanish: Otras informaciones sobre Vepured:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vepured:
Spanish: La protección comienza 21 días después de la vacunación y dura 112 días.
Maltese: Il-protezzjoni tibda 21 jum wara t-tilqim u ddum 112-il jum.
Spanish: El EPAR completo de Vepured puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Vacuna de verotoxoide de E. coli (inactivada recombinante)
Maltese: Vaċċin verotoxoid E.coli(rikombinant inattivat)
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Vepured?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Vepured?
Spanish: Un estudio de campo con lechones de 2 a 3 días de edad, de los cuales 1 173 fueron vacunados con Vepured y 1 048 recibieron una inyección de placebo, demostró que Vepured evitó la muerte de casi todos los lechones por enfermedad de los edemas en un periodo de 115 días, y se observó una reducción significativa de los signos de la enfermedad como dificultad respiratoria, edemas (retención de líquidos) y signos relacionados con el sistema nervioso.
Maltese: Qasam ta' studju li involva qżieqeż ta' jumejn sa tlett ijiem, u li 1,173 minnhom tlaqqmu b'Vepured u 1,048 qażquż li ngħataw injezzjoni finta, wera li virtwalment Vepured impedixxa l-mewt tal-qżieqeż kollha mill-marda oedema matul perjodu ta' 115-il jum u kien hemm tnaqqis sinifikanti fis-sinjali tal-marda li inkludew diffikultà fin-nifs, oedema (ritenzjoni tal-fluwidu) u sinjali relatati mas-sistema nervuża.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Vepured.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Vepured.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes de Vepured (observadas en más de 1 de cada 10 animales) son inflamación leve en el lugar de la inyección que normalmente se resuelve en un plazo de 3 días tras la vacunación, sin necesidad de tratamiento, depresión leve durante el día de la vacunación e incremento máximo de la temperatura corporal de 1,1 °C, que vuelve a la normalidad en el plazo de 1 día.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Vepured (li jistgħu jaffettwaw aktar minn annimal wieħed f'għaxra) huma infjammazzjoni mhux qawwija fis-sit tal-injezzjoni li tgħaddi fi żmien 3 ijiem mit-tilqim mingħajr trattament, dipressjoni ħafifa fil-jum tat-tilqim u żieda fit-temperatura tal-ġisem ta' massimu ta' 1.1 C li terġa' lura għan-normal fi żmien jum.
Spanish: Vepured es una vacuna que contiene verotoxina 2e modificada e inactivada.
Maltese: Vepured huwa vaċċin li fih verotossina 2e mmodifikata u inattivata.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Vepured?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vepured?
Spanish: Vepured contiene adyuvantes (hidróxido de aluminio y DEAE-dextrano) para potenciar la respuesta inmunitaria.
Maltese: Vepured fih ukoll aġġuvanti (l-idrossidu tal-aluminju u DEAE-dextran) li jtejbu r-rispons immunitarju.
Spanish: Vepured es una vacuna veterinaria utilizada para proteger a los lechones de la enfermedad de los edemas (ocasionada por la verotoxina 2e producida por E. coli) y reducir la pérdida de peso diario hasta el sacrificio.
Maltese: Vepured huwa vaċċin veterinarju użat sabiex jipproteġi l-qżieqeż kontra l-marda oedema (ikkawżata minn tossina Shiga 2e prodotta minn E.coli) u biex inaqqas it-telf ta' piż żejjed kuljum sat-tbiċċir.
Spanish: Vía de administració n
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Spanish: Tiempo de espera
Maltese: Ippakkjar
Spanish: Pradofloxacino
Maltese: Pradofloxacin
Spanish: (incluyendo S. pseudintermedius),
Maltese: (inkluż S. pseudintermedius),
Spanish: Veraflox suspensión oral se presenta en dos formatos distintos:
Maltese: Veraflox sospensjoni orali jiġi f'żewġ preżentazzjonijiet differenti:
Spanish: Reading RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Maltese: RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Spanish: HR-10000 Zagreb
Maltese: HR-10000
Spanish: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918
Maltese: Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Sospensjoni orali.
Spanish: EU/2/10/107/001 7 comprimidos EU/2/10/107/002 21 comprimidos EU/2/10/107/003 70 comprimidos EU/2/10/107/004 140 comprimidos
Maltese: EU/2/10/107/001 7 pilloli EU/2/10/107/002 21 pillola EU/2/10/107/003 70 pillola EU/2/10/107/004 140 pillola
Spanish: CMI90
Maltese: MIC90
Spanish: La biodisponibilidad del comprimido es al menos del 70%.
Maltese: Il-bijodisponibilità talpillola hija tal-inqas 70%.
Spanish: Infecciones de la piel: Pioderma superficial Pioderma profunda
Maltese: Pijoderma superfiċjali Pijoderma profonda
Spanish: Dosis pradofloxacino (mg/kg peso)
Maltese: Doża ta' Pradofloxacin (mg/kg bw)
Spanish: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa
Maltese: Jerozolimskie 158 PL-02-326
Spanish: - 7 comprimidos - 21 comprimidos - 70 comprimidos - 140 comprimidos
Maltese: - 7 pilloli - 21 pillola - 70 pillola - 140 pillola
Spanish: Se han descrito cinco mecanismos de resistencia a las fluoroquinolonas: (i) mutación puntual de los genes que codifican las ADN girasa y/o topoisomerasa IV provocando alteraciones de las enzimas respectivas, (ii) alteraciones de la permeabilidad al fármaco en bacterias Gram negativas, (iii) mecanismos de expulsión, (iv) resistencia mediada por plásmidos y (v) proteínas protectoras de girasa.
Maltese: Ir-reżistenza għal Fluoroquinolones ġiet irrapportata li tinħoloq minn 5 sorsi, (i) mutazzjonijiet talpunti fil-ġeni li jikkodifikaw id-DNA gyrase u/jew topoisomerase IV li jwasslu għal alterazzjonijiet tal-enzim rispettiv, (ii) alterazzjonijiet tal-permeabilità tal-mediċina fil-batterji Gram-negattivi, (iii) ilmekkaniżmi ta' efluss, (iv) reżistenza plasmid medjata u (v) proteini li jipproteġu l-gyrase.
Spanish: Un blister contiene 7 comprimidos.
Maltese: Folja waħda fiha 7 pilloli.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/04/2011 Fecha de la última renovación: 07/01/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07/01/2016
Spanish: La biodisponibilidad del medicamento es al menos del 60%.
Maltese: Il-bijodisponibilità tal-prodott mediċinali veterinarju hi tal-inqas 60%.
Spanish: Intervalo de CMI (µg/ml)
Maltese: Medda ta' MIC (µg/ml)
Spanish: Modo de administración
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Sospensjoni orali
Spanish: Tel: +48 22 572 35 00
Maltese: Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Maltese: Isem u Indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Spanish: Grupo Staphylococcus intermedius (incluyendo S. pseudintermedius)
Maltese: Staphylococcus intermedius (inkluż S. pseudintermedius)
Spanish: 7 comprimidos 21 comprimidos 70 comprimidos 140 comprimidos
Maltese: 7 pilloli 21 pillola 70 pillola 140 pillola
Spanish: Amberlita IRP 64 Ácido sórbico Ácido ascórbico Goma xantán Propilenglicol Aroma a vainilla Agua purificada
Maltese: Sorbic acid Ascorbic acid Xanthan gum Propylene glycol Vanilla flavour Ilma ppurifikat
Spanish: Pradofloxacino se elimina del suero con una semivida terminal de 7 horas.
Maltese: Pradofloxacin jiġi eliminat mis-serum b'half-life terminali ta' 7 sigħat.
Spanish: El uso simultáneo de fluoroquinolonas con digoxina también debe evitarse ya que podría aumentar la biodisponibilidad oral de la digoxina.
Maltese: L-użu kombinat ta' Fluoroquinolones ma' digoxin għandu jiġi evitat ukoll minħabba żieda potenzjali fil-bijodisponibiltà orali ta' digoxin.
Spanish: Aunque pradofloxacino presenta actividad in-vitro frente a una amplia variedad de organismos Gram positivos y Gram negativos, incluidas bacterias anaerobias, este medicamento veterinario debe usarse únicamente para las indicaciones autorizadas (ver sección 4.2) y de acuerdo con las recomendaciones de un uso prudente de la sección 4.5.
Maltese: Għalkemm Pradofloxacin għandu attività in-vitro kontra medda vasta ta' organiżmi Gram-pożittivi u Gram-negattivi, inkluż il-batterji anerobiċi, dan il-prodott mediċinali għandu jintuża biss għallindikazzjonijiet approvati (ara sezzjoni 4.2) u skont ir-rakkomandazzjonijiet ta' użu prudenti fissezzjoni 4.5 ta' dan l-SPC.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Bayer Animal Health GmbH
Maltese: Malta Bayer Animal Health GmbH
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/10/107/001-012
Maltese: FIS-SUQ EU/2/10/107/001-012
Spanish: Pasteurella multocida, Escherichia coli y del grupo Staphylococcus intermedius (incluyendo S. pseudintermedius).
Maltese: Pasteurella multocida Escherichia coli Il-grupp ta' Staphylococcus intermedius (inkluż S. pseudintermedius)
Spanish: Número de comprimidos de 15 mg
Maltese: Għadd ta' pilloli ta' 15 mg
Spanish: Conservante: Ácido sórbico (E200) 2 mg/ml
Maltese: Sorbic acid (E200)
Spanish: Las bacterias se aislaron entre los años 2001 y 2007 de casos clínicos en Bélgica, Francia, Alemania, Hungría, Italia, Polonia, Suecia y Reino Unido.
Maltese: Il-batterji ġew iżolati bejn l-2001 u l-2007 minn każijiet kliniċi fil-Belġju, Franza, il-Ġermanja, lUngerija, l-Italja, il-Polonja, l-Iżvezja u r-Renju Unit.
Spanish: CANTIDAD DE SUSTANCIA ACTIVA Pradofloxacino 25 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I) Pradofloxacin 25 mg/ml
Spanish: Caja de cartón con 1 blister (1 x 7 comprimidos de 120 mg) Caja de cartón con 3 blisters (3 x 7 comprimidos de 120 mg) Caja de cartón con 10 blisters (10 x 7 comprimidos de 120 mg) Caja de cartón con 20 blisters (20 x 7 comprimidos de 120 mg)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxi ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 120 mg)
Spanish: Pradofloxacino se elimina del suero con una semivida terminal de 9 horas.
Maltese: Pradofloxacin huwa eliminat miss-serum b'half-life terminali ta' 9 sigħat.
Spanish: Un comprimido contiene 120 mg de pradofloxacino.
Maltese: Kull pillola fiha 120 mg ta' pradofloxacin.
Spanish: Caja de cartón con 1 blister (1 x 7 comprimidos de 60 mg) Caja de cartón con 3 blisters (3 x 7 comprimidos de 60 mg) Caja de cartón con 10 blisters (10 x 7 comprimidos de 60 mg) Caja de cartón con 20 blisters (20 x 7 comprimidos de 60 mg)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxa ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 60 mg)
Spanish: Gestación, Lactancia, Fertilidad:
Maltese: Tqala, treddigħ u Fertilità:
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: KVP Pharma + Veterinär Proudkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Spanish: Excipientes:
Maltese: Preservattiv:
Spanish: Heridas infectadas y abscesos Infecciones agudas del tracto respiratorio superior
Maltese: Infezzjonijiet fil-feriti u qradat Infezzjonijiet akuti fin-naħa ta' fuq tal-passaġġ respiratorju
Spanish: Caja de cartón con 1 blister (1 x 7 comprimidos de 15 mg) Caja de cartón con 3 blisters (3 x 7 comprimidos de 15 mg) Caja de cartón con 10 blisters (10 x 7 comprimidos de 15 mg) Caja de cartón con 20 blisters (20 x 7 comprimidos de 15 mg)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxi ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 15 mg)
Spanish: 25 mg/ml Conservante: Ácido sórbico (E200)
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Sospensjoni orali li fiha 25 mg/ml pradofloxacin Preservattiv: Sorbic acid (E200)
Spanish: El modo de acción de las fluoroquinolonas consiste en la interacción con las enzimas esenciales para las funciones básicas del ADN como la replicación, la transcripción y la recombinación.
Maltese: Il-mod primarju ta' azzjoni tal-Fluoroquinolones jinvolvi interazzjoni ma' enzimi essenzjali għallfunzjonijiet ewlenin tad-DNA bħar-replikazzjoni, it-traskrizzjoni u r-rikombinazzjoni.
Spanish: Número de comprimidos
Maltese: Pilloli
Spanish: Después de la administración oral repetida de 2,7 veces la dosis máxima recomendada a gatos, se observaron vómitos poco frecuentes.
Maltese: Ġie osservat rimettar b'mod mhux frekwenti wara amministrazzjoni orali ripetuta ta' 2.7 drabi d-doża massima rakkomandata.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/10/107/013-014
Maltese: FIS-SUQ EU/2/10/107/013-014
Spanish: Estos mecanismos provocan una menor sensibilidad de las bacterias a las fluoroquinolonas.
Maltese: Ilmekkaniżmi kollha jwasslu għal suxxettibilità mnaqqsa tal-batterji għal Fluoroquinolones.
Spanish: Para perros con un peso superior a 15 kg, administre comprimidos de 60 mg o 120 mg de pradofloxacino.
Maltese: Għal klieb ta' aktar minn 15 kg, uża pilloli ta' Pradofloxacin ta' 60 mg jew 120 mg.
Spanish: Gestación, Lactancia, Fertilidad: No ha quedado demostrada la seguridad de Veraflox durante la gestación y lactancia en perros.
Maltese: Tqala, treddigħ u Fertilità: s-sigurtà ta' Veraflox ma ġietx stabbilita waqt it-tqala u t-treddigħ fi qtates u klieb.
Spanish: Bayer Portugal S.A.
Maltese: Bayer Portugal Lda.
Spanish: Bayer Animal Heath GmbH D-51368 Leverkusen Alemania
Maltese: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Spanish: Veraflox 25 mg/ml suspensión oral para gatos pradofloxacino
Maltese: Veraflox 25 mg/ml sospensjoni orali għall-qtates pradofloxacin
Spanish: Son frecuentes las resistencias cruzadas entre los antimicrobianos de la clase fluoroquinolonas.
Maltese: Irreżistenza trasversali fi ħdan il-klassi ta' fluoroquinolone tal-antimikrobjali hija komuni.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón conteniendo un frasco de HDPE (15 ml de suspensión oral)
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' Kartuna li tintlewa li fiha flixkun HDPE (15 ml sospensjoni orali)
Spanish: EMA/CVMP/479774/2010 EMEA/V/C/159
Maltese: EMA/CVMP/479774/2010
Spanish: Otras informaciones sobre Veraflox:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Veraflox:
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos de color pardo de 15 mg, 60 mg o 120 mg de pradofloxacino, y en suspensión oral de color amarillento a beige que contiene 25 mg/ml de pradofloxacino.
Maltese: Jiġi bħala pilloli fil-kannella li fihom 15 mg, 60 mg jew 120 mg pradofloxacin, u bħala sospensjoni orali kulur isfar/kannella fl-isfar, li fiha 25 mg/ml pradofloxacin.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12/04/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 12/04/2011.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Veraflox a Bayer Animal Health GmBH el 12/04/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Veraflox lil Bayer Animal Health GmbH f' 12/04/2011.
Spanish: El principio activo de Veraflox, el pradofloxacino, pertenece a un grupo de antibióticos que se denominan «fluoroquinolonas».
Maltese: Is-sustanza attiva f'Veraflox, pradofloxacin, tagħmel parti minn grupp ta' antibijotiċi msejjaħ ‘fluoroquinolones'.
Spanish: En todos los estudios, la eficacia de Veraflox se comparó con la de otros antibióticos que se utilizan normalmente para tratar las infecciones estudiadas (amoxicilina con o sin ácido clavulánico para las infecciones cutáneas y urinarias; clindamicina para las infecciones de las encías).
Maltese: Fl-istudji kollha, l-effikaċja ta' Veraflox tqabblet ma' antibijotiċi li normalment jintużaw għall-kura tal-infezzjonijiet studjati (amoxicillin bi jew mingħajr clavulanic acid għall-infezzjonijiet tal-ġilda u tal-passaġġ urinarju, u clindamycin għall-infezzjonijiet tal-ġinġive.
Spanish: La dosis habitual de los comprimidos es de 3 mg de pradofloxacino por kilogramo de peso corporal una vez al día.
Maltese: Id-doża standard għall-pilloli hija ta' 3 mg pradofloxacin għal kull kilogram piż tal-ġisem darba kuljum.
Spanish: Los comprimidos de 60 mg y 120 mg son exclusivamente para perros, y la suspensión oral de Veraflox exclusivamente para gatos.
Maltese: Il-pilloli ta' 60 mg u 120 mg jistgħu jintużaw biss għall-klieb, u Veraflox sospensjoni orali tista' tintuża biss għall-qtates.
Spanish: En el caso de la suspensión oral, es de 5 mg de pradofloxacino por kilogramo de peso corporal una vez al día.
Maltese: Għas-sospensjoni orali, id-doża standard hija ta' 5 mg pradofloxacin għal kull kilogramm piż tal-ġisem darba kuljum.
Spanish: Veraflox es un medicamento que contiene pradofloxacino.
Maltese: Veraflox huwa mediċina li fiha pradofloxacin.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre VeraSeal en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Maltese: Aktar informazzjoni dwar VeraSeal tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Spanish: Otra información sobre VeraSeal
Maltese: Informazzjoni oħra dwar VeraSeal
Spanish: VeraSeal (fibrinógeno humano / trombina humana)
Maltese: VeraSeal (fibrinoġena tal-bniedem / trombina talbniedem)
Spanish: VeraSeal recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 10 de noviembre de 2017.
Maltese: VeraSeal ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-10 ta' Novembru 2017.
Spanish: Se presenta en dos jeringas precargadas, ensambladas en un soporte; una contiene una solución de fibrinógeno humano (80 mg/ml) y la otra, una solución de trombina humana (500 unidades internacionales/ml).
Maltese: Dan jiġi bħala żewġ siringi mimlijin lesti f'ħowlder tas-siringa, waħda li fiha soluzzjoni ta' fibrinoġena talbniedem (80 mg/ml), u l-oħra li fiha soluzzjoni ta' trombina tal-bniedem (500 unità internazzjonali/ml).
Spanish: En un segundo estudio de cirugía de órganos, VeraSeal fue tan eficaz como otro producto, Surgicel: el 93 % de los pacientes no presentaba hemorragia 4 minutos después del tratamiento con VeraSeal (103 de 111), mientras que el 81 % de los pacientes no tenía hemorragia con Surgicel (91 de 113).
Maltese: Fit-tieni studju tal-kirurġija tal-organi, VeraSeal kien effettiv daqs prodott ieħor Surgicel: 93 % talpazjenti ma kellhom l-ebda fsada 4 minuti wara l-kura b'VeraSeal (103 min 111), waqt li 81 % talpazjenti ma kellhom l-ebda fsada b'Surgicel (91 minn 113).
Spanish: Los principios activos de VeraSeal, el fibrinógeno y la trombina, son sustancias presentes en el plasma humano (la parte líquida de la sangre) que intervienen en el proceso normal de coagulación sanguínea.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'VeraSeal, il-fibrinoġena u t-trombina, huma sustanzi preżenti fil-plażma tal-bniedem (il-parti likwida tad-demm), li huma involuti fil-proċess normali tal-koagulazzjoni.
Spanish: Por último, en un tercer estudio de cirugía de tejidos blandos, VeraSeal fue tan eficaz como Surgicel: el 83 % de los pacientes no presentaba hemorragia 4 minutos después del tratamiento con VeraSeal (96 de 116), en comparación con el 78 % de los pacientes después del tratamiento con Surgicel (84 de
Maltese: Fl-aħħar nett, fit-tielet studju tal-kirurġija tat-tessut artab, VeraSeal kien effettiv daqs Surgicel: 83 % tal-pazjenti ma kellhom l-ebda fsada 4 minuti wara l-kura b'VeraSeal (96 min 116), meta mqabbel ma' 78 % tal-pazjenti wara l-kura b'Surgicel (84 minn 108).
Spanish: En tres estudios principales realizados en 614 pacientes se demostró que VeraSeal es eficaz en la detención de la hemorragia en los 4 minutos siguientes a su aplicación durante una intervención quirúrgica.
Maltese: Tliet studji ewlenin f'614-il pazjent sabu li VeraSeal huwa effettiv biex iwaqqaf il-fsada f'4 minuti millapplikazzjoni tiegħu waqt il-kirurġija.
Spanish: Se ha demostrado que VeraSeal detiene eficazmente las hemorragias durante las intervenciones quirúrgicas, por lo que cabe esperar que reduzca la pérdida de sangre, el tiempo de quirófano y, posiblemente, la estancia en el hospital.
Maltese: VeraSeal intwera li b'mod effettiv iwaqqaf il-fsada waqt il-kirurġija, u dan huwa mistenni li jnaqqas ittelf tad-demm, inaqqas il-ħin fit-teatru tal-operazzjoni u possibbilment iqassar iż-żmien ta' kemm wieħed idum l-isptar.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de VeraSeal se controlan de forma continua.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' VeraSeal hija ssorveljata kontinwament.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a VeraSeal?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' VeraSeal?