FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που δεν παρουσίασαν ανεπιθύμητα συμβάντα (όπως επιδείνωση της νόσου ή θάνατο) για δύο χρόνια μετά τη διάγνωση.
Latvian: Trisenox tika salīdzinātas ar antraciklīnu (pretvēža zāļu veidu), lietojot abas zāles kombinācijā ar ATRA, un efektivitātes mērs bija to pacientu skaits, kuriem divus gadus pēc diagnozes uzstādīšanas nekonstatēja komplikācijas (piemēram, slimības pasliktināšanos vai letālu iznākumu).
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Trisenox;
Latvian: Kā Trisenox darbojas?
Greek: Οι προτάσεις είναι αποδεκτές με ορισμένες βελτιώσεις.
Latvian: Ierosinājumi ir pieņemami ar dažiem uzlabojumiem.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Latvian: Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Greek: (είτε έχετε είτε όχι διαβήτη)
Latvian: (neatkarīgi no tā, vai Jums ir diabēts vai nav);
Greek: Όλοι οι ασθενείς n=4,645 N=4,652
Latvian: Visi pacienti n = 4645 n = 4652
Greek: 1000 Ljubljana
Latvian: 1000 Ljubljana Slovēnija
Greek: ο παρόν φύλλο οδηγιών δεν περιέχει όλες τις πληροφορίες για το φάρμακο σας.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija nesatur visu informāciju par Jūsu zālēm.
Greek: • εάν είχατε ποτέ μία σοβαρή αλλεργική αντίδραση που ονομάζεται «αγγειοοίδημα».
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi smaga alerģiska reakcija, ko sauc par „angioneirotisku tūsku".
Greek: Και οι δύο υπο-πληθυσμοί διαστρωματώθηκαν προοπτικά.
Latvian: Abas populācijas tika grupētas prospektīvi.
Greek: Οι εισηγητές συνιστούν τροποποίηση της διατύπωσης ώστε ως χαμηλότερο όριο ηλικίας να καθορίζονται τα 55 έτη.
Latvian: Referenti uzskata, ka ieteicams izmantot labotu tekstu, kā mazāko vecuma robežu norādot 55 gadu vecumu.
Greek: 139 E/2 11317 Tallinn
Latvian: 139 E/2 11317 Tallinn Igaunija
Greek: Evropská 2590/33c 16000 Praha 6
Latvian: Evropská 2590/33c 16000 Praha 6 Čehija
Greek: 08019 Barcelona
Latvian: 08019 Barcelona Spānija
Greek: Αυτό υποδεικνύει μία απόλυτη μείωση της θνησιμότητας κατά 5.7% και μείωση του σχετικού κινδύνου κατά 27% [95% CI (11-40%)].
Latvian: Tas nozīmē, ka absolūtā mirstība samazinās par 5,7 %, bet relatīvais risks samazinās par 27 % (95 % TI [11-40 %]).
Greek: Η εντός της ομάδας διαφορά, ήταν επομένως 0,34 [0,03-0,65) ανά μήνα και περίπου 4 ml/λεπτό/έτος.
Latvian: Tādējādi atšķirība starp grupām bija 0,34 [0,03-0,65] mēnesī un aptuveni 4 ml/min gadā.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να είναι υπό στενή παρακολούθηση και η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική.
Latvian: Pacients ir rūpīgi jākontrolē un terapijai ir jābūt simptomātiskai un uzturošai.
Greek: Κρίσιμη αξιολόγηση
Latvian: Kritisks izvērtējums
Greek: Εάν αυτό συμβαίνει, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
Latvian: Šādā gadījumā nevadiet transportlīdzekli un nestrādājiet ne ar kādiem instrumentiem vai iekārtām.
Greek: • Φάρμακα για τον καρκίνο (χημειοθεραπεία)
Latvian: • zāles pret vēzi (ķīmijterapeitiskos līdzekļus);
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή (συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων φυτικής προέλευσης).
Latvian: Lūdzu, pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes (tostarp arī augu preparātus).
Greek: Το Tritace περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται ραμιπρίλη.
Latvian: TRITACE satur zāles, kuras sauc par ramiprilu.
Greek: Η ένδειξη για καρδιαγγειακή πρόληψη αιτιολογείται από τα αποτελέσματα της μελέτης HOPΕ.
Latvian: Kardiovaskulārās profilakses indikāciju pamato HOPE pētījuma rezultāti.
Greek: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje
Latvian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Zviedrija
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ TRITACE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Latvian: KAS IR TRITACE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Greek: Απώλεια ή μείωση της όρεξης (ανορεξία)
Latvian: • Ēstgribas zudums vai samazināšanās (anoreksija)
Greek: Μην οδηγήσετε προς το νοσοκομείο, ζητήστε από κάποιον άλλο να σας μεταφέρει ή καλέστε κάποιο ασθενοφόρο.
Latvian: Nebrauciet patstāvīgi, bet palūdziet kādam citam Jūs aizvest vai piezvaniet ātrajai palīdzībai.
Greek: Τα βασικά σημεία που έχρηζαν εναρμόνισης ήταν οι παράγραφοι 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 και 4.6 της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ).
Latvian: Galvenie saskaņošanas punkti bija zāļu apraksta 4.1., 4.2., 4.3., 4.4. un 4.6. apakšpunkts.
Greek: 81105 Bratislava
Latvian: 81105 Bratislava Slovākija
Greek: Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 5.2)
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 5.2)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη συνθήκη: Πολύ συχνές (≥ 1/10)· συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10)· όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100)· σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000)· πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts, izmantojot šādus apzīmējumus: Ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Greek: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI)
Latvian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Itālija
Greek: Το TRITACE δεν συνιστάται για χρήση στα παιδιά και τους εφήβους κάτω των 18 ετών λόγω ανεπαρκών δεδομένων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam TRITACE nav ieteicams, jo nav pietiekamu datu par lietošanas drošību un efektivitāti.
Greek: Ανάλογα με τη μηχανή που χρησιμοποιείται, το Tritace ενδέχεται να μην είναι κατάλληλο για εσάς
Latvian: Atkarīgi no izmantotās iekārtas TRITACE Jums var nebūt piemērots;
Greek: Φυλετικές διαφορές
Latvian: Etniskās atšķirības
Greek: Συνήθως η δόση χορηγείται μία φορά ημερησίως.
Latvian: Parasti deva ir jāieņem vienu reizi dienā.
Greek: { Ηλικιωμένοι ασθενείς
Latvian: Gados vecāki pacienti
Greek: NO-1325 Lysaker
Latvian: NO-1325 Lysaker Norvēģija
Greek: Συνιστάται το TRITACE να λαμβάνεται κάθε μέρα την ίδια ώρα της ημέρας.
Latvian: TRITACE ieteicams lietot katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Greek: Τα στάδια τιτλοποίησης της δόσης και η δόση-στόχος καθορίστηκαν βάσει των αποτελεσμάτων της μελέτης AIRE.
Latvian: Devas titrēšanas soļi un mērķa deva ir noteikta, ņemot vērā AIRE pētījuma rezultātus.
Greek: Surrey GU1 4YS
Latvian: Surrey GU1 4YS Lielbritānija
Greek: Μετά την πρώτη δόση ή επακόλουθες αυξήσεις της δόσης, δεν συνιστάται η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανής για αρκετές ώρες.
Latvian: Pēc pirmās devas vai pēc devas palielināšanas dažas stundas nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Δεν πρέπει να μασάται ή να συνθλίβεται.
Latvian: To nav atļauts sakošļāt vai sasmalcināt.
Greek: Δεν συνιστάται η επιλεκτική συμπερίληψη του δευτερεύοντος τελικού σημείου της θνησιμότητας κάθε αιτιολογίας.
Latvian: Ir ieteicams selektīvi iekļaut vienu sekundāro vērtēto parametru - jebkāda iemesla mirstību.
Greek: Αυτό πιθανόν να είναι σημείο σοβαρής αλλεργικής αντιδράσης στο Tritace.
Latvian: Šīs parādības var būt pazīmes smagai alerģiskai reakcijai pret TRITACE.
Greek: Το Tritace πιθανόν να μειώσει την ποσότητα του σακχάρου στο αίμα σας.
Latvian: TRITACE var pazemināt cukura daudzumu Jūsu asinīs.
Greek: • Δυσκολία στη συγκέντρωση
Latvian: • Koncentrēšanās grūtības
Greek: • κατά τη διάρκεια των τελευταίων 6 μηνών της κύησης (βλ. παράγραφο «Κύηση και θηλασμός» παρακάτω)
Latvian: • pēdējo 6 grūtniecības mēnešu laikā (skatīt turpmāk, apakšpunktā „Grūtniecība un zīdīšanas periods");
Greek: 56218 Mülheim-Kärlich
Latvian: 56218 Mülheim-Kärlich Vācija
Greek: • εάν σκοπεύετε να υποβληθείτε σε αγωγή για να μειώσετε την αλλεργία σας στα τσιμπήματα μελισσών ή σφηκών (απευαισθητοποίηση)
Latvian: • ja Jums ir paredzēta ārstēšana, lai vājinātu Jūsu alerģiju pret bišu vai lapseņu dzēlieniem (desensibilizācija);
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ TRITACE ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι)
Latvian: TRITACE UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Greek: Επειδή η αγγειοτασίνη ΙΙ προκαλεί επίσης απελευθέρωση αλδοστερόνης, η ραμιπριλάτη προκαλεί μείωση της έκκρισης αλδοστερόνης.
Latvian: Tā kā angiotenzīns II stimulē arī aldosterona atbrīvošanos, ramiprilāts izraisa aldosterona sekrēcijas samazināšanos.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ραμιπριλάτης σε αυτούς τους ασθενείς, ωστόσο, δεν είναι διαφορετικές από εκείνες που εμφανίζονται σε ασθενείς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
Latvian: Tomēr ramiprilāta augstākā koncentrācija šādiem pacientiem neatšķiras no tās, kas ir novērota cilvēkiem ar normālu aknu darbību.
Greek: Το Tritace συμπεριλήφθηκε στον κατάλογο των προϊόντων προς εναρμόνιση της σχετικής περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ), ο οποίος καταρτίστηκε από την ομάδα συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία για φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση CMD(h), σύμφωνα με το άρθρο 30 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε, καθώς το προαναφερόμενο φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει την ίδια ΠΧΠ σε όλα τα κράτη μέλη, την Ισλανδία και τη Νορβηγία.
Latvian: Tritace iekļāva zāļu aprakstu saskaņošanai paredzēto zāļu sarakstā, ko izveidojusi CMD(h) saskaņā ar grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 30. panta 2. punktu, jo šīm zālēm nav vienāds zāļu apraksts visās Eiropas Savienības dalībvalstīs, Islandē un Norvēģijā.
Greek: Οι αρχικές δόσεις πρέπει να είναι μικρότερες και η επακόλουθη τιτλοποίηση της δόσης πρέπει να είναι περισσότερο βαθμιαία γιατί είναι μεγαλύτερη η πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών ειδικά στους πολύ ηλικιωμένους και αδύναμους ασθενείς.
Latvian: Sākumdevai ir jābūt mazākai un vēlāk deva ir jāpalielina vēl pakāpeniskāk, jo pastāv palielināta nevēlamu blakusparādību iespēja (īpaši ļoti veciem un novājinātiem pacientiem).
Greek: Ενημερώστε ένα γιατρό ή επισκεφτείτε αμέσως την πλησιέστερη υπηρεσία έκτακτων περιστατικών.
Latvian: Pastāstiet par to ārstam vai nekavējoties dodieties uz tuvākās slimnīcas pirmās palīdzības nodaļu.
Greek: Στην πλειοψηφία των χωρών, η δόση διπλασιάζεται ανά 1-2 εβδομάδες, με εξαίρεση την Ουγγαρία όπου η δόση διαρκεί 2-3 εβδομάδες.
Latvian: Lielākajā daļā valstu devu palielina divas reizes reizi vienā vai divās nedēļās, izņemot Ungāriju, kur šī perioda ilgums ir 2-3 nedēļas.
Greek: DK-2970 Hoersholm
Latvian: DK-2970 Hoersholm Dānija
Greek: - οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας έχουν αξιολογηθεί με βάση την τεκμηρίωση που υποβλήθηκε και την επιστημονική συζήτηση που πραγματοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής,
Latvian: - reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtos zāļu aprakstus, marķējumu tekstus un lietošanas instrukcijas vērtēja, ņemot vērā iesniegto dokumentāciju un zinātnisko apspriešanu komitejā,
Greek: Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε Tritace, ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως.
Latvian: Ja Jums TRITACE lietošanas laikā iestājas grūtniecība, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
Greek: Bulevardul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3
Latvian: Bulevardul Theodor Pallady, nr.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται προσοχή επειδή οι ασθενείς αυτοί πιθανόν να έχουν έλλειμμα όγκου και/ή ηλεκτρολυτών.
Latvian: Tādēļ ir jāievēro piesardzība, jo šiem pacientiem ir iespējams cirkulējošā tilpuma un/vai sāļu deficīts organismā.
Greek: Οι αρουραίοι, οι σκύλοι και οι πίθηκοι ανέχτηκαν ημερήσιες δόσεις των 2, 2,5 και 8 mg/kg/ημέρα, αντίστοιχα, χωρίς επιβλαβείς συνέπειες.
Latvian: Žurkas, suņi un pērtiķi bez kaitīgas ietekmes panesa attiecīgi 2, 2,5 un 8 mg/kg lielas dienas devas.
Greek: Εκτεταμένες μελέτες μετάλλαξης, όπου χρησιμοποιήθηκαν διάφορα συστήματα δοκιμασιών, δεν εμφάνισαν κάποια ένδειξη ότι η ραμιπρίλη έχει μεταλλαξιογόνες ή γενοτοξικές ιδιότητες.
Latvian: Plašās mutagenitātes pārbaudēs, lietojot vairākas testu sistēmas, netika atklāts, ka ramiprils būtu mutagēns vai genotoksisks.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις ραμιπριλάτης στο πλάσμα, οι οποίες μειώνονται πιο αργά από ότι σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Latvian: Tas izraisa paaugstinātu ramiprilāta koncentrāciju plazmā, kas samazinās lēnāk nekā pacientiem ar normālu nieru darbību.
Greek: Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. συμπτώματα από τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, όπως η ζάλη) μπορεί να εξασθενήσουν την ικανότητα του ασθενούς να συγκεντρωθεί και να αντιδράσει και επομένως, αποτελούν κίνδυνο σε καταστάσεις όπου αυτές οι ικανότητες είναι ιδιαίτερης σημασίας (π.χ. χειρισμός ενός οχήματος ή μηχανής).
Latvian: Dažas blakusparādības (piemēram, asinsspiediena pazemināšanās simptomi kā reibonis) var traucēt pacienta spēju koncentrēties un reaģēt, tādējādi radot risku situācijās, kurās šīm spējām ir īpaša nozīme (piemēram, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus).
Greek: • Λάβετε αυτό το φάρμακο από το στόμα την ίδια ώρα της ημέρας κάθε μέρα.
Latvian: • Šīs zāles ir jālieto iekšķīgi, katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Greek: λικιωμένοι γιατρός σας θα μειώσει την αρχική δόση και θα προσαρμόσει την αγωγή σας πιο αργά.
Latvian: Gados vecāki pacienti Jūsu ārsts samazinās sākumdevu un devu pielāgos lēnāk.
Greek: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma
Latvian: Arte, 69 I - 00144 Roma Itālija
Greek: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda
Latvian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Nīderlande
Greek: NL-2803 PE Gouda The Netherlands
Latvian: NL-2803 PE Gouda Nīderlande
Greek: Η αγωγή με τη ραμιπρίλη άρχισε 3 έως 10 ημέρες μετά το οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Latvian: Ārstēšana ar ramiprilu tika sākta 3 - 10 dienas pēc akūta miokarda infarkta.
Greek: Η σύνδεση της ραμιπρίλης με τις πρωτεΐνες του ορού είναι περίπου 73% και εκείνη της ραμιπριλάτης περίπου 56%.
Latvian: Izkliede Ar seruma proteīniem saistās aptuveni 73 % ramiprila un aptuveni 56 % ramiprilāta.
Greek: - Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο κύησης (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6)»
Latvian: - Grūtniecības 2. un 3. trimestris (skatīt apakšpunktu 4.4 un 4.6)
Greek: Kent ME19 4AH Or
Latvian: Kent ME19 4AH vai
Greek: 6/2 LT-09310 Vilnius
Latvian: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lietuva
Greek: Αντενδείξεις περιλαμβάνονται σε μία ή περισσότερες τοπικές ΠΧΠ.
Latvian: Vienā vai vairākos vietējos zāļu aprakstos ir iekļautas kontrindikācijas.
Greek: Η CHMP αμφισβήτησε την ορθότητα της τελευταίας πρότασης και, επειδή έκρινε ότι δεν υποβλήθηκαν δεδομένα ειδικά για την ουσία, διέγραψε το συγκεκριμένο σχόλιο.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šī pēdējā teikuma pareizība ir apstrīdama un ka nav iesniegti vielai specifiski dati, tādēļ dzēsa šopiebildi.
Greek: • διευκολύνοντας την καρδιά σας να αντλεί το αίμα σε όλο το σώμα.
Latvian: • palīdz Jūsu sirdij organismā pārsūknēt asinis.
Greek: Όπως μετρήθηκε από την ανεύρεση στα ούρα, ο βαθμός απορρόφησης είναι τουλάχιστον 56% και δεν επηρεάζεται σημαντικά από την παρουσία τροφής στο γαστρεντερικό σωλήνα.
Latvian: Ievērojot no urīna izdalīto vielas daudzumu, absorbcijas pakāpe ir vismaz 56 % un to nozīmīgi neietekmē uztura klātbūtne kuņģa - zarnu traktā.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι υπό παρακολούθηση για τουλάχιστον 12 με 24 ώρες και να παίρνουν εξιτήριο μετά την πλήρη υποχώρηση των συμπτωμάτων.
Latvian: Pacients vismaz 12 - 24 stundas ir jānovēro un jāizraksta tikai pēc tam, kad simptomi ir pilnīgi izzuduši.
Greek: Ο γιατρός θα χρειαστεί να ελέγξει την αρτηριακή σας πίεση.
Latvian: Ārstam būs jākontrolē Jūsu asinsspiediens.
Greek: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna
Latvian: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Austrija
Greek: Επιδημιολογικά δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο τερατογέννεσης μετά από έκθεση σε αναστολείς του ΜΕΑ κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης δεν έχουν επιβεβαιωθεί· ωστόσο, ένας μικρός κίνδυνος δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Latvian: Epidemioloģisko pētījumu laikā iegūtie pierādījumi par teratogenitātes risku pēc AKE inhibitoru iedarbības grūtniecības 1. trimestra laikā nav pārliecinoši, tomēr nelielu riska palielināšanos izslēgt nav iespējams.
Greek: Καρδιαγγειακή πρόληψη
Latvian: Kardiovaskulāra profilakse
Greek: Η διαφορά σχετίζεται με την ικανότητα κορεσμού του ενζύμου όταν δεσμεύει τη ραμιπριλάτη.
Latvian: Šī atšķirība ir saistīta ar enzīma piesātināmo spēju piesaistīt ramiprilātu.
Greek: Η μελέτη έδειξε ότι μετά από ένα μέσο χρόνο παρακολούθησης 15 μηνών, η θνησιμότητα στους ασθενείς που έλαβαν αγωγή με ραμιπρίλη ήταν 16,9% και στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο ήταν 22,6%.
Latvian: Pētījuma laikā tika pierādīts, ka pēc vidēji 15 mēnešus ilga novērojumu perioda mirstība starp ar ramiprilu ārstētajiem pacientiem bija 16,9 %, bet starp pacientiem, kuri saņēma placebo, tā bija 22,6 %.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε Tritace στις πρώτες 12 εβδομάδες της κύησης και δεν πρέπει να τα πάρετε σε καμία περίπτωση μετά τη 13η εβδομάδα επειδή η χρήση του κατά την κύηση είναι πιθανό να προκαλέσει βλάβη στο μωρό.
Latvian: Pirmo 12 grūtniecības nedēļu laikā lietot TRITACE nav ieteicams, bet pēc 13. nedēļas Jums to nav atļauts lietot vispār, jo tas var kaitēt bērnam.
Greek: • εάν σκοπεύετε να λάβετε κάποιο αναισθητικό.
Latvian: • ja Jums ir paredzēta anestēzijas līdzekļu lietošana.
Greek: - Ακοκκιοκυττάρωση: η προειδοποίηση θα πρέπει να επεκταθεί ούτως ώστε να συμπεριλάβει τη μυελοκαταστολή και άλλες επιδράσεις στο αίμα.
Latvian: - Agranulocitoze: brīdinājums jāpaplašina, iekļaujot kaulu smadzeņu darbības nomākumu un cita veida ietekmi uz asinīm.
Greek: Βάσει διεθνών κατευθυντήριων γραμμών, ο ΚΑΚ πρότεινε την ακόλουθη διατύπωση «Αντί να αυξηθεί η ημερήσια δόση του Tritace και των συναφών ονομασιών άνω των 5 mg, μπορεί να συγχορηγηθεί άλλο φάρμακο, π.χ. διουρητικό ή ανταγωνιστής του ασβεστίου».
Latvian: Ņemot vērā starptautiskās vadlīnijas, reģistrācijas apliecības īpašnieks ieteica izmantot šādu tekstu: „Tā vietā, lai palielinātu devu virs 5 mg Tritace un radniecīgu nosaukumu zāļu dienā, var apsvērt citu zāļu, piemēram, diurētiska līdzekļa vai kalcija antagonista pievienošanu."
Greek: Αυτό οφείλεται στο ότι το Tritace πιθανόν να επηρεάσει τον τρόπο δράσης κάποιων άλλων φαρμάκων.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka TRITACE var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību, turklāt dažas citas zāles var ietekmēt TRITACE iedarbību.
Greek: Η ισχύουσα ένδειξη της ραμιπρίλης για την υπέρταση ποικίλλει ανάμεσα στις χώρες της ΕΕ.
Latvian: Pašlaik apstiprinātā ramiprila indikācija hipertensijas gadījumā dažādās Eiropas Savienības dalībvalstīs ir atšķirīga.
Greek: Σαν έκφραση της φαρμακοδυναμικής δραστηριότητας της ραμιπρίλης, παρατηρήθηκε έντονη μεγέθυνση της παρασπειραματικής συσκευής σε σκύλους και πιθήκους σε ημερήσιες δόσεις από 250 mg/kg/ημέρα.
Latvian: Kā ramiprila farmakodinamiskās aktivitātes izpausme ir novērota nozīmīga jukstaglomerulārā aparāta palielināšanās suņiem un pērtiķiem, lietojot 250 mg/kg ķermeņa masas un lielākas dienas devas.
Greek: Λόγω του ισχυρού, κεκορεσμένου δεσμού με το ΜΕΑ και το βραδύ διαχωρισμό από το ένζυμο, η ραμιπριλάτη παρουσιάζει μία παρατεταμένη τελική φάση αποβολής με πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις στο πλάσμα.
Latvian: Sakarā ar tā spēcīgo un piesātināmo saistību ar AKE un tā lēno disociāciju no enzīma, ramiprilātam ir raksturīga ilgstoša terminālā eliminācijas fāze ar ļoti zemu ramiprilāta koncentrāciju plazmā.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς του ΜΕΑ, μόνοι, Κωδικός ATC: C09AA05.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nekombinēti AKE inhibitori, ATĶ kods: C09AA05
Greek: ους στους άντρες Αργές ή διαταραγμένες αντιδράσεις
Latvian: • Palēninātas vai traucētas reakcijas
Greek: • Η λήψη οινοπνευματωδών μαζί με Tritace μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε ζάλη ή αδιαθεσία.
Latvian: • Vienlaicīga alkoholisko dzērienu un TRITACE lietošana Jums var izraisīt reiboni vai neskaidru sajūtu galvā.
Greek: Υπάρχει κίνδυνος νεφρικής δυσλειτουργίας, ειδικά σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή μετά από μεταμόσχευση νεφρού.
Latvian: Pastāv nieru darbības traucējumu risks (jo īpaši pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju vai pēc nieru transplantācijas).
Greek: Στην περίπτωση αγγειοοιδήματος, το TRITACE θα πρέπει να διακοπεί.
Latvian: Angioneirotiskas tūskas gadījumā TRITACE lietošana ir jāpārtrauc.
Greek: (Για την τιτλοποίηση της δόσης και τη δόση συντήρησης βλ. ΠΧΠ)
Latvian: (Informāciju par devas titrēšanu un balstdevu skat. zāļu aprakstā.)
Greek: Εάν είναι δυνατόν, η θεραπεία με το διουρητικό θα πρέπει να διακοπεί 2 έως 3 ημέρες προτού αρχίσει η θεραπεία με το TRITACE (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Ja iespējams, 2 - 3 dienas pirms TRITACE lietošanas sākuma diurētisko līdzekļu lietošana ir jāpārtrauc (skatīt apakšpunktu 4.4).
Greek: Η κύρια ανάλυση ασθενών με την πιο σοβαρή πρωτεϊνουρία (η ομάδα διέκοψε πρόωρα λόγω του οφέλους στην ομάδα της ραμιπρίλης) κατέδειξε ότι ο μέσος ρυθμός μείωσης του GFR ανά μήνα ήταν χαμηλότερος με τη ραμιπρίλη από ότι με το εικονικό φάρμακο· -0,54 (0,66) έναντι -0,88 (1,03) ml/λεπτό/μήνα, p = 0,038.
Latvian: Galvenie par pacientiem ar vissmagāko proteinūriju iegūtie analīzes rezultāti (sakarā ar ieguvumu ramiprila grupā grupēšana tika pārtraukta priekšlaicīgi) pierādīja, ka vidējais GFĀ samazinājums mēneša laikā ramiprila grupā bija mazāks nekā placebo grupā: -0,54 (0,66) salīdzinājumā ar -0,88 (1,03) ml/min mēnesī, p = 0.038.
Greek: Κατάσταση σύγχυσης
Latvian: Apjukuma stāvoklis
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Tabletes
Greek: Επείγουσα θεραπεία θα πρέπει να αρχίσει άμεσα.
Latvian: Nekavējoties ir jāordinē pirmās palīdzības pasākumi.
Greek: Αντίδραση φωτοευαισθησίας
Latvian: Fotosensibilizācijas reakcijas
Greek: Το TRITACE δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4) και αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.3).
Latvian: Grūtniecības 1. trimestra laikā TRITACE nav ieteicams (skatīt apakšpunktu 4.4) un ir kontrindicēts grūtniecības 2. un 3. trimestra laikā (skatīt apakšpunktu 4.3).
Greek: • Φάρμακα που εμποδίζουν την απόρριψη των οργάνων μετά από μεταμόσχευση, όπως η κυκλοσπορίνη
Latvian: • zāles pret orgānu atgrūšanu pēc to transplantācijas, piemēram, ciklosporīnu;
Greek: Εάν πρόκειται να ληφθεί απόφαση για την αγωγή των ασθενών αυτών, συνιστάται η θεραπεία να αρχίζει με 1,25 mg μία φορά ημερησίως και να δεικνύεται ιδιαίτερη προσοχή σε κάθε αύξηση της δόσης.
Latvian: Ja ir pieņemts lēmums par šādu pacientu ārstēšanu, to ir ieteicams sākt ar 1,25 mg vienu reizi dienā un ievērojot īpašu piesardzību visos gadījumos, kad tiek palielināta deva,.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε μια σειρά σημείων ανακολουθίας στις πληροφορίες προϊόντος για το Tritace και ενέκρινε αναθεωρημένες πληροφορίες προϊόντος.
Latvian: CHMP novērtēja vairākas nesakritības Tritace zāļu aprakstos un pieņēma pārskatītu zāļu aprakstu.
Greek: Η μελέτη AIRE συμπεριέλαβε περισσότερους από 2.000 ασθενείς με παροδικά/επιμένοντα κλινικά σημεία καρδιακής ανεπάρκειας μετά από τεκμηριωμένο έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Latvian: AIRE pētījumā tika iekļauti vairāk nekā 2000 pacienti ar pārejošām/stabilām klīniskām sirds mazspējas pazīmēm un dokumentētu miokarda infarktu.
Greek: - σκοπός της παραπομπής ήταν η εναρμόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης,
Latvian: - pārskatīšanas procedūras mērķis bija zāļu aprakstu, marķējuma un lietošanas instrukciju saskaņošana,
Greek: • εάν η αρτηριακή σας πίεση είναι παθολογικά χαμηλή ή ασταθής.
Latvian: • ja Jums ir izteikti zems vai nestabils asinsspiediens.
Greek: Αυτό πιθανόν να χορηγηθεί για μια εγχείρηση ή οποιαδήποτε οδοντιατρική εργασία.
Latvian: Tā ir iespējama ķirurģisku operāciju vai stomatoloģisko procedūru laikā.
Greek: • Θωρακικός πόνος
Latvian: • Locītavu sāpes