FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V pivotních studiích prováděných u pacientů, kteří podstupují PCI, došlo k častějšímu výskytu dušnosti (včetně zátěžové dušnosti) u pacientů léčených kangrelorem (1,3 %) oproti klopidogrelu (0,4 %).
Romanian: În studii pivotale realizate la pacienți cărora urmează să li se efectueze ICP, dispneea (inclusiv dispneea de efort fizic), a apărut mai frecvent la pacienți tratați cu cangrelor (1,3%), decât la pacienți tratați cu clopidogrel (0,4%).
Czech: Po intravenózním podání infuze [3H] kangreloru v dávce 2 mikrogramy/kg/min zdravým dobrovolníkům je obnova celkové radioaktivity 93 %, z toho bylo 58 % vyloučeno močí a zbývajících 35 % bylo vyloučeno stolicí, pravděpodobně žlučí.
Romanian: În urma administrării intravenoase a 2 micrograme/kg/min de cangrelor [3H] în perfuzie unor voluntari sănătoși de sex masculin, 93% din radioactivitatea totală a fost recuperată.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătoruluiautorizației de punere pe piață.
Czech: Kangrelor N = 5 462
Romanian: Cangrelor N=5462
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna injekční lahvička obsahuje 52,2 mg sorbitolu.
Romanian: Fiecare flacon conține 52,2 mg de sorbitol.
Czech: Kangrelor N = 5 470
Romanian: Cangrelor N=5470
Czech: Primární klinické prokázání účinnosti kangreloru vychází z randomizované, dvojitě zaslepené studie
Romanian: Principalele dovezi clinice pentru eficacitatea cangrelorului provin din studiul CHAMPION PHOENIX, un studiu randomizat, dublu-orb, de comparare a cangrelorului (n=5472) cu clopidogrel
Czech: Poškození močových cest bylo reverzibilní po ukončení léčby v rámci investigativní studie s potkany.
Romanian: În cadrul unui studiu investigaţional la șobolani leziunea tractului urinar a fost reversibilă după încetarea dozării.
Czech: Kengrexal je určen k injekčnímu podání, po kterém následuje infuze (kapačka) do žíly.
Romanian: Kengrexal se administrează prin injectare, urmată de perfuzie, într-o venă.
Czech: Jak se Kengrexal používá
Romanian: Cum să utilizați Kengrexal
Czech: Prášek pro koncentrát pro injekční/infuzní roztok.
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă.
Czech: - jestliže jste někdy utrpěl(a) cévní mozkovou příhodu nebo měl(a) krátkodobou funkční poruchu mozku (známá také jako tranzitorní ischemická ataka, TIA) způsobenou dočasným přerušením přísunu krve do mozku.
Romanian: (cunoscut și ca accident vascular ischemic tranzitoriu, AIT) cauzat de întreruperea temporară a fluxului de sânge la creier.
Czech: Kengrexal se podává v rámci režimu upraveného podle hmotnosti, který se skládá ze zahajovací bolusové dávky, následované intravenózní infuzí.
Romanian: Kengrexal se administrează în funcție de greutate, în bolus intravenos inițial, urmat de perfuzie intravenoasă.
Czech: Podávání přípravku Kengrexal se v těhotenství nedoporučuje.
Romanian: Kengrexal nu este recomandat în timpul sarcinii.
Czech: Klopidogrel (N = 12 542)
Romanian: Clopidogrel (N=12542)
Czech: U samců potkanů léčených přípravkem Kengrexal byl pozorován reverzibilní účinek na plodnost.
Romanian: La șobolanii masculi tratați cu Kengrexal s-a observat un efect reversibil asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Czech: Perorálně podávané inhibitory P2Y12 (klopidogrel, prasugrel, tikagrelor)
Romanian: Agenți P2Y12 orali (clopidogrel, prasugrel, ticagrelor)
Czech: Klopidogrel (N = 5 527)
Romanian: Clopidogrel (N=5527)
Czech: Bolus a infuzi je třeba podat z infuzního roztoku.
Romanian: Bolusul și perfuzia trebuie administrate din soluția perfuzabilă.
Czech: • snížení srážlivosti krve
Romanian: • coagulare redusă a sângelui,
Czech: Cévní poruchy Hematom < 5 cm, krvácení
Romanian: Hematom <5 cm Hemoragie
Czech: CMP/TIA (viz body 4.3 a 4.8).
Romanian: (vezi pct. 4.8).
Czech: U pacientů s onemocněními spojenými se zvýšeným rizikem krvácení a pacientů, kteří užívají léky, které mohou zvýšit riziko krvácení, je třeba při podávání kangreloru postupovat opatrně.
Romanian: Cangrelor se va folosi cu precauție la pacienții care iau medicamente care pot mări riscul de sângerare.
Czech: Před provedením PCI se ujistěte, že byla podána celá bolusová dávka.
Romanian: Verificați ca bolusul să fie administrat în totalitate înainte de începerea ICP.
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 ml koncentrátu cangrelorum 10 mg a po naředění obsahuje 1 ml roztoku cangrelorum 200 mikrogramů.
Romanian: După reconstituire, 1 ml de concentrat conține 10 mg de cangrelor, iar după diluare, 1 ml de soluție conține 200 micrograme de cangrelor.
Czech: Snížená hladina počtu krevních destiček, snížená hladina počtu červených krvinek, zvýšený mezinárodní normalizovaný poměrc
Romanian: Număr de plachete scăzut, număr de globule roșii scăzut,
Czech: Krvácení do mozku, cévní mozková příhoda e.
Romanian: Hemoragie cerebrală, accident cerebrovascular.
Czech: Kengrexal 50 mg prášek pro koncentrát cangrelorum
Romanian: Kengrexal 50 mg pulbere pentru concentrat cangrelor
Czech: U kangreloru a tikagreloru byla provedena také studie farmakodynamické interakce.
Romanian: Un studiu privind interacțiunile farmacodinamice a fost efectuat și cu cangrelor și ticagrelor.
Czech: Dyspnoe (zátěžová dyspnoe)
Romanian: Dispnee (dispnee de efort fizic)
Czech: Obsah balení a další informace Co Kengrexal obsahuje
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Kengrexal - Substanța activă este cangrelorul.
Czech: Intrakraniální krváceníd *
Romanian: Hemoragie intracraniană d *
Czech: Porucha plodnosti
Romanian: Efecte asupra fertilității
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ŞI
Czech: Velmi vzácné vedlejší účinky: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob • krvácení pod kůží nebo kolem očí
Romanian: Reacții adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane • Sângerare determinând o scădere a numărului de plachete,
Czech: V pivotních studiích GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries) prováděných u pacientů, kteří podstupují PCI, došlo k častějšímu výskytu středně závažných až mírných krvácivých příhod u pacientů léčených kangrelorem v porovnání s pacienty léčenými klopidogrelem viz bod 4.8.
Romanian: În studii pivotale realizate la pacienți cărora urmează să li se efectueze ICP, evenimentele hemoragice moderate și ușoare, conform criteriilor GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries), au fost mai frecvente la pacienți tratați cu cangrelor decât la pacienți tratați cu clopidogrel (vezi pct. 4.8).
Czech: Během studie fertility byly u samců potkanů, kterým byl podáván kangrelor v dávkách určených pro člověka, které odpovídaly 1,8násobku doporučené dávky PCI, pozorovány účinky na plodnost, schopnost oplodnit samici, morfologii a motilitu spermií.
Romanian: Efectele asupra fertilității, abilității de a obține o sarcină cu partenera(partenerele), morfologiei și motilității spermei au fost observate într-un studiu asupra fertilității la șobolani masculi, în cadrul căruia cangrelorul a fost administrat la doze echivalente celor de la om de 1,8 ori mai mari decât doza recomandată pentru ICP.
Czech: Retroperitoneální krvácení,* peritoneální hematom, gastrointestinální krvácenía
Romanian: *, hematom peritoneal, hemoragie gastro-intestinală a
Czech: Další léčivé přípravky a Kengrexal
Romanian: Kengrexal împreună cu alte medicamente
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Romanian: FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I)
Czech: Léčba přípravkem Kengrexal může zvýšit riziko vzniku srdeční tamponády.
Romanian: Tratamentul cu Kengrexal poate mări riscul de tamponadă cardiacă.
Czech: OR = podíly pravděpodobnosti; IS = interval spolehlivosti; IDR = ischemií indukovaná revaskularizace; IM = infarkt myokardu; mITT = modifikovaná populace se záměrem léčení; ST =
Romanian: IM = infarct miocardic; mITT = populaţie în intenție de tratament modificată; TS = tromboză de stent.
Czech: Kangrelor (N = 12 565)
Romanian: Cangrelor (N=12565)
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Kengrexal 50 mg prášek pro koncentrát pro injekční/infuzní roztok cangrelorum
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient Kengrexal 50 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă cangrelor
Czech: Kangrelor (N = 5 529)
Romanian: Cangrelor (N=5529)
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille.
Czech: • tvorba modřin
Romanian: • umflare a feței.
Czech: Klíčový sekundární cílový parametr
Romanian: Punct final secundar de bază Tromboză de stent
Czech: IDR a Primární cílový parametr z logistické regrese upravené podle zahajovací dávky a stavu pacienta; phodnoty pro sekundární cílové parametry, které vycházejí z chí-kvadrátového testu;
Romanian: a Punctul final primar are la bază regresia logistică ajustată pentru doza de încărcare și statusul pacientului.
Czech: Pánevní krvácení Menoragie, krvácení z penisu
Romanian: Menoragie, hemoragie peniană
Czech: Objem bolusové dávky z naředěného vaku se aplikuje rychle (< 1 minutu) vstříknutím do žíly nebo infuzní pumpou.
Romanian: (<1 minut), din punga în care a fost diluat, prin injectare manuală intravenoasă rapidă sau cu pompă de perfuzie.
Czech: Krvácení podle škály GUSTO bylo měřeno v klinických hodnoceních CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM a PCI).
Romanian: În cadrul studiilor clinice CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM și ICP) evaluarea sângerării s-a făcut folosind criteriile GUSTO.
Czech: Prášek v injekční lahvičce je třeba rekonstituovat těsně před naředěním a použitím.
Romanian: Flaconul trebuie reconstituit chiar înainte de diluare și utilizare.
Czech: Chiesi Slovenija d.o.o.
Romanian: z.o.o.
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 ml koncentrátu cangrelorum 10 mg.
Romanian: După reconstituire, 1 ml de concentrat conține 10 mg de cangrelor.
Czech: Srdeční tamponáda
Romanian: Tamponadă cardiacă
Czech: Po podání bolu v dávce 30 mikrogramů/kg, následovaným infuzí v dávce 4 mikrogramy/kg/min lze pozorovat inhibici krevních destiček během dvou minut.
Romanian: După administrarea a 30 micrograme/kg în bolus, urmate de 4 micrograme/kg/min în perfuzie, inhibarea plachetară a fost observată după două minute.
Czech: A.
Romanian: e.
Czech: (6,7 %) oproti skupině s klopidogrelem (1,4 %).
Romanian: În plus, o rată mai ridicată a sângerărilor moderate GUSTO a fost raportată în grupul cu cangrelor (6,7%), comparativ cu grupul cu clopidogrel (1,4%).
Czech: Téměř všichni pacienti užívali také aspirin a/nebo jiné léčivé přípravky na ředění krve.
Romanian: De asemenea, aproape toți pacienții au luat aspirină și/sau alte medicamente pentru subțierea sângelui.
Czech: Způsob, jakým byla tato studie naplánována, nebyl nicméně považován za dostatečný pro prokázání jasného přínosu u těchto pacientů a společnost v rámci žádosti toto použití nenavrhovala.
Romanian: Totuși, modul în care a fost proiectat acest studiu a fost considerat necorespunzător pentru a demonstra un beneficiu clar la acești pacienți, iar compania nu a urmărit această utilizare în cadrul cererii.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Kengrexal platné v celé Evropské unii dne 23. března 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Kengrexal, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 martie 2015.
Czech: Léčba by měla být zahájena před výkonem PCI a infuze by měla pokračovat po dobu minimálně dvou hodin či do skončení výkonu, podle toho, co trvá déle.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat înainte de procedura ICP, iar perfuzia trebuie continuată timp de cel puțin 2 ore sau până la finalizarea procedurii, în funcție de care durată este mai lungă.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Kengrexal je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Kengrexal sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Podle zvážení lékaře může infuze pokračovat po dobu až čtyř hodin.
Romanian: La discreția medicului, administrarea perfuziei poate fi continuată pentru o perioadă de până la patru ore.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Kengrexal.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Kengrexal.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Kengrexal převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Kengrexal sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Kengrexal používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Kengrexal.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Kengrexal?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Kengrexal?
Czech: Bylo prokázáno, že léčivý přípravek je prospěšný při omezování potíží způsobených krevními sraženinami u pacientů podstupujících PCI, kteří předtím nebyli léčeni inhibitory P2Y12.
Romanian: Medicamentul s-a dovedit benefic în reducerea problemelor cauzate de cheagurile de sânge la pacienții cărora urmează să li se efectueze ICP care nu au primit tratament anterior cu inhibitori de P2Y12.
Czech: To znamená, že napomáhá bránit shlukování krevních buněk zvaných krevní destičky a tvorbě sraženin, čímž přispívá k prevenci dalšího srdečního infarktu.
Romanian: Aceasta înseamnă că ajută la prevenirea lipirii celulelor sangvine numite trombocite și a formării de cheaguri de sânge, ajutând astfel la prevenirea unui nou infarct miocardic.
Czech: Další informace o přípravku Kengrexal
Romanian: Alte informații despre Kengrexal
Czech: Používá se společně s aspirinem u dospělých s onemocněním věnčitých tepen (srdečním onemocněním způsobeným uzávěrem krevních cév zásobujících srdce), kteří podstupují perkutánní koronární intervenci (PCI - chirurgický výkon používaný k odblokování zúžených krevních cév zásobujících srdce).
Romanian: Acesta se utilizează împreună cu aspirina la adulții cu boală coronariană (o boală de inimă cauzată de blocarea vaselor de sânge care alimentează inima) cărora li se efectuează o intervenție coronariană percutanată (ICP - o procedură chirurgicală utilizată pentru deblocarea vaselor de sânge îngustate care alimentează inima).
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Kengrexal byl vypracován plán řízení rizik.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Kengrexal să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Czech: Skutečnost, že léčivý přípravek se podává do žíly, je považována za výhodu u pacientů, kteří nemohou polykat a nemohou užívat perorální léčbu.
Romanian: Faptul că medicamentul se administrează intravenos se consideră a fi util la pacienții care nu pot înghiți și care nu pot lua tratamentul pe cale orală.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Kengrexal zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Kengrexal, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Přípravek Kengrexal se podává pacientům, kteří před výkonem nebyli léčeni jinými léčivými přípravky na ředění krve zvanými „inhibitory P2Y12" (klopidogrelem, tikagrelorem či prasugrelem) užívanými perorálně (ústy) a u kterých není léčba těmito léčivými přípravky možná či žádoucí.
Romanian: Kengrexal se administrează pacienților care nu au fost tratați înainte de procedură cu alte medicamente pentru subțierea sângelui, numite „inhibitori de P2Y12" (clopidogrel, ticagrelor sau prasugrel), administrate oral și la care terapia cu aceste medicamente nu este posibilă sau de dorit.
Czech: Ohledně bezpečnostního profilu přípravku Kengrexal výbor CHMP konstatoval, že výskyt krvácení byl u přípravku Kengrexal vyšší než u klopidogrelu, což však lze na základě vyšší účinnosti přípravku Kengrexal očekávat a je to vyváženo skutečností, že jeho účinek odezní rychle po zastavení infuze.
Romanian: În ceea ce privește profilul de siguranță al Kengrexal, CHMP a remarcat că incidența sângerărilor a fost mai mare pentru Kengrexal decât pentru clopidogrel, însă acest lucru era de așteptat dată fiind eficacitatea mai mare a medicamentului, și a fost contrabalansată de faptul că activitatea Kengrexal a dispărut mai repede după oprirea perfuziei.
Czech: Léčba se zahajuje injekcí do žíly v dávce 30 mikrogramů na kilogram tělesné hmotnosti, přičemž tato injekce by měla trvat méně než minutu.
Romanian: Tratamentul începe cu o injecție administrată în venă la o doză de 30 micrograme pe kilogram greutate corporală, a cărei administrare trebuie să dureze mai puțin de un minut; aceasta este urmată imediat de o perfuzie cu viteza de 4 micrograme pe kilogram și minut.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Kengrexal (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou mírné až středně těžké krvácení a dušnost (dýchací potíže).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Kengrexal (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) includ sângerare ușoară și moderată și dispnee (dificultăți de respirație).
Czech: Přípravek Kengrexal byl porovnáván s perorálním klopidogrelem v jedné hlavní studii zahrnující více než 11 000 dospělých s onemocněním věnčitých tepen, kteří podstupovali PCI.
Romanian: Kengrexal a fost comparat cu clopidogrelul administrat oral într-un studiu principal care a cuprins mai mult de 11 000 de adulți cu boală coronariană cărora urma să li se efectueze ICP.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a přípravek by se měl podávat v nemocničním prostředí.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă și trebuie administrat în mediu spitalicesc.
Czech: Kangrelor brání krevním destičkám ve shlukování tím, že znemožňuje navázání látky nazývané ADP na jejich povrch.
Romanian: Cangrelorul împiedică lipirea trombocitelor blocând legarea unei substanțe numite ADP de suprafața acestora.
Czech: Kengrexal je léčivý přípravek na ředění krve používaný k omezení výskytu potíží způsobených krevními sraženinami, např. srdečního infarktu.
Romanian: Kengrexal este un medicament pentru subțierea sângelui care se utilizează pentru reducerea apariției problemelor cauzate de cheagurile de sânge, cum ar fi infarctul miocardic.
Czech: Co je Kengrexal a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Kengrexal și pentru ce se utilizează?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Kengrexal, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Kengrexal, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Jaké přínosy přípravku Kengrexal byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Kengrexal pe parcursul studiilor?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Kengrexal naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Kengrexal, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Přípravek Kengrexal byl dále zkoumán v jedné studii, v níž byl podáván před chirurgickým výkonem pacientům, kteří byli v minulosti léčeni perorálními léčivými přípravky na ředění krve.
Romanian: De asemenea, Kengrexal a fost analizat într-un studiu în care a fost administrat înainte de intervenția chirurgicală pacienților care fuseseră tratați anterior cu medicamente pentru subțierea sângelui administrate oral.
Czech: Přípravek Kengrexal se nesmí používat u pacientů s aktivním krvácením nebo se zvýšeným rizikem krvácení z důvodu krvácivé poruchy, nedávného většího chirurgického výkonu či úrazu nebo nekontrolovaného vysokého krevního tlaku.
Romanian: Kengrexal este contraindicat la pacienții care prezintă o sângerare activă sau care sunt expuși unui risc sporit de sângerare din cauza unei afecțiuni hemoragice, unei intervenții chirurgicale majore recente sau unui traumatism, sau care au tensiune arterială crescută necontrolată.
Czech: Kengrexal cangrelorum
Romanian: Kengrexal cangrelor
Czech: Po ukončení infuze by pacienti měli být převedeni na perorální udržovací léčbu klopidogrelem, tikagrelorem či prasugrelem.
Romanian: La încetarea administrării perfuziei, pacienții trebuie trecuți pe tratament de întreținere cu clopidogrel, ticagrelor sau prasugrel administrat oral.
Czech: Přípravek Kengrexal je dostupný ve formě prášku pro přípravu injekčního a infuzního roztoku (kapání do žíly).
Romanian: Kengrexal este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție injectabilă și perfuzabilă (pentru picurare în venă).
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Kengrexal je při snižování výskytu těchto příhod účinnější než perorální klopidogrel: příhodu mělo nebo zemřelo 4,7 % pacientů (257 pacientů z 5 470), kterým byl podáván přípravek Kengrexal, oproti 5,9 % pacientů (322 z 5 469), kterým byl podáván klopidogrel.
Romanian: Principalul indicator al eficacității s-a bazat pe numărul de pacienți care au avut un „eveniment", cum ar fi infarct miocardic sau cheaguri de sânge în vasele sangvine ale inimii care au necesitat intervenție, sau care au decedat din orice altă cauză, în primele 48 de ore după ICP. Kengrexal s-a dovedit mai eficace decât clopidogrelul administrat oral în reducerea apariției acestor evenimente: 4,7 % (257 pacienți din 5 470) dintre pacienții cărora li s-a administrat Kengrexal au avut un eveniment sau au decedat, în comparație cu 5,9 % (322 pacienți din 5 469) dintre pacienții cărora li s-a administrat clopidogrel.
Czech: Přípravek Kengrexal by měl podávat lékař se zkušenostmi s léčbou onemocnění věnčitých tepen nebo výkony PCI.
Romanian: Kengrexal trebuie administrat de un medic cu experiență în tratamentul bolii coronariene sau în procedurile ICP.
Czech: Nesmí se dále používat u pacientů, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu nebo minimrtvici (přechodnou ischemickou ataku neboli TIA).
Romanian: De asemenea, medicamentul este contraindicat la pacienții care au avut accident vascular cerebral sau un mic accident vascular cerebral (accident vascular ischemic tranzitoriu sau AIT).
Czech: Léčivá látka v přípravku Kengrexal, kangrelor, je protidestičkové léčivo.
Romanian: Substanța activă din Kengrexal, cangrelorul, este un medicament antiplachetar.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kengrexal?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Kengrexal?
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky přípravku Kengrexal jsou závažné a život ohrožující krvácení a reakce z přecitlivělosti (alergické reakce).
Romanian: Cele mai grave efecte secundare asociate cu Kengrexal includ sângerarea severă și potențial letală și reacții de hipersensibilitate (alergice).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Kengrexal je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Kengrexal, consultați prospectul.
Czech: Jak přípravek Kengrexal působí?
Romanian: Cum acționează Kengrexal?
Czech: Jak se přípravek Kengrexal používá?
Romanian: Cum se utilizează Kengrexal?
Czech: Přípravek Kengrexal obsahuje léčivou látku kangrelor.
Romanian: Kengrexal conține substanța activă cangrelor.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Kengrexal schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Kengrexal?
Czech: 30 sáčků dávkovací pumpa (PP/LDPE);
Romanian: Transdermică pompă dozatoare (PP/LDPE);
Czech: 1 dávkovací pumpa
Romanian: 1 pompă dozatoare