FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na základe štúdií sa takisto preukázalo, že liek bol účinný u pacientov, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný amlodipínom užívaným samostatne.
Polish: Co więcej, w badaniach wykazano, że produkt był skuteczny w przypadku pacjentów, u których przyjmowanie samej amlodypiny nie zapewniało wystarczającej kontroli ciśnienia krwi.
Slovak: Twynsta sa užíva perorálne ako jedna tableta jedenkrát denne a používa sa pri dlhodobej liečbe.
Polish: Produkt Twynsta przyjmuje się doustnie w postaci jednej tabletki na dobę.
Slovak: Twynsta obsahuje dve účinné látky, telmisartan a amlodipín.
Polish: Lek Twynsta zawiera dwie substancje czynne: telmisartan i amlodypinę.
Slovak: V prípade pacienta, u ktorého sa nedosiahla primeraná kontrola amlodipínom, sa majú použiť upravené dávky samostatných tabliet amlodipínu a telmisartanu pred tým, ako prejde na užívanie lieku Twynsta.
Polish: W przypadku pacjentów, u których stosowanie samej amlodypiny nie zapewnia wystarczającej kontroli ciśnienia krwi, należy stosować osobne tabletki amlodypiny i telmisartanu w celu dostosowania dawek przed przestawieniem leczenia na produkt Twynsta.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Twynsta sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Twynsta znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: V prípade pacienta, ktorý používa telmisartan a amlodipín vo forme samostatných tabliet, dávka lieku Twynsta, ktorá sa má užiť, závisí od dávok telmisartanu a amlodipínu, ktoré pacient predtým užíval.
Polish: W przypadku pacjentów przyjmujących osobne tabletki amlodypiny i telmisartanu dawka preparatu Twynsta zależy od przyjmowanych wcześniej dawek telmisartanu i amlodypiny.
Slovak: Liek Twynsta sa môže použiť aj namiesto liečby telmisartanom a amlodipínom u pacientov, ktorí užívajú obidva lieky ako samostatné tablety.
Polish: Produkt można także stosować zamiast leczenia telmisartanem i amlodypiną w oddzielnych tabletkach.
Slovak: Twynsta sa používa u pacientov, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola krvného tlaku pri použití amlodipínu v monoterapii.
Polish: Produkt Twynsta podaje się pacjentom, u których stosowanie samej amlodypiny nie zapewnia wystarczającej kontroli ciśnienia krwi.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Twynsta v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Twynsta zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Twynsta?
Polish: Co to jest Twynsta?
Slovak: Na čo sa liek Twynsta používa?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Twynsta?
Slovak: Veľkosť balenia fľaša (HDPE) 30 tabliet fľaša (HDPE) 90 (3 x 30) tabliet (spoločné balenie)
Polish: 90 (3 x 30) tabletek (opakowanie zbiorcze)
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých:
Polish: Zalecana dawka dla dorosłych:
Slovak: Ak vynecháte dávku a spomeniete si na to:
Polish: Jeśli pominięto dawkę i w przypadku przypomnienia sobie:
Slovak: nespavosť, neobvyklé sny
Polish: bezsenność, niezwykłe sny
Slovak: Naďalej sa u vás môžu rozvinúť infekcie alebo iné ochorenia súvisiace s infekciou HIV.
Polish: Wciąż mogą rozwijać się zakażenia lub inne choroby związane z zakażeniem HIV.
Slovak: demografické charakteristiky medián veku, v rokoch (min - max)
Polish: Charakterystyka demograficzna Mediana wieku w latach (min-max)
Slovak: Tento liek nelieči priamo infekciu HIV.
Polish: Ten lek nie leczy bezpośrednio zakażenia HIV.
Slovak: County Cork, T45 DP77
Polish: County Cork, T45 DP77 Irlandia
Slovak: Liečbu musí zahájiť lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
Polish: Terapia powinna być rozpoczęta przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Slovak: Pacienti však majú byť informovaní, že počas liečby režimami obsahujúcimi kobicistát boli hlásené závraty.
Polish: Należy jednak poinformować pacjentów, że podczas leczenia z zastosowaniem schematów zawierających kobicystat zgłaszane były zawroty głowy.
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi kobicistátom a inými liekmi
Polish: Tabela 2: Interakcje między kobicystatem i innymi produktami leczniczymi
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom ani młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Slovak: Treba pamätať na to, že dávka 150 mg dvakrát týždenne nemusí poskytovať optimálnu expozíciu rifabutínu a môže viesť k riziku vzniku rezistencie voči rifabutínu a zlyhaniu liečby.
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może nie zapewnić optymalnej ekspozycji na ryfabutynę, prowadząc do ryzyka oporności na ryfabutynę i niepowodzenia leczenia.
Slovak: V skupine s ritonavirom boli genotypové údaje k dispozícii pre všetkých 19 virologických zlyhaní.
Polish: W grupie otrzymującej rytonawir dane genotypowe były dostępne dla wszystkich 19 niepowodzeń wirusologicznych.
Slovak: Liečba predávkovania kobicistátom pozostáva zo všeobecných podporných opatrení vrátane sledovania životných funkcií, ako aj pozorovania klinického stavu pacienta.
Polish: Leczenie przedawkowania kobicystatu polega na ogólnym leczeniu wspomagającym, w tym monitorowaniu funkcji życiowych i obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kobicistátu u detí vo veku od 0 do menej ako 18 rokov neboli stanovené (pozri časť 5.1).
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności kobicystatu u dzieci w wieku od 0 do poniżej 18 lat (patrz punkt 5.1).
Slovak: • perorálna alebo implantovaná hormonálna antikoncepcia používaná na zabránenie otehotneniu
Polish: • doustne lub do implantacji hormonalne środki antykoncepcyjne stosowane w celu zapobiegania ciąży
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: všetky ostatné liečivá, ATC kód: V03AX03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Wszystkie inne produkty lecznicze, kod ATC: V03AX03
Slovak: Tybost nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Produkt Tybost nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Lieky používané pri liečbe infekcie HIV: Neužívajte Tybost s inými liekmi, ktoré obsahujú:
Polish: Leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV: Nie należy przyjmować leku Tybost z innymi lekami zawierającymi:
Slovak: Toto zvýšenie sa nepovažuje za klinicky relevantné a nevyžaduje úpravu dávky tenofovir-dizoproxilu.
Polish: Tego zwiększenia nie uznaje się za klinicznie istotne i nie jest konieczne dostosowanie dawki dizoproksylu tenofowiru.
Slovak: Kobicistát sa neskúmal u pacientov podstupujúcich dialýzu, a preto nemožno poskytnúť žiadne odporúčanie u týchto pacientov.
Polish: Kobicystatu nie badano u pacjentów dializowanych i dlatego nie można podać zaleceń dotyczących tych pacjentów.
Slovak: Tybost môže vzájomne pôsobiť s inými látkami.
Polish: Lek Tybost może oddziaływać wzajemnie z innymi substancjami.
Slovak: Majú sa zvážiť alternatívne formy antikoncepcie.
Polish: Należy stosować alternatywne metody antykoncepcji.
Slovak: Množstvo týchto liekov vo vašej krvi sa môže počas tehotenstva znížiť, v dôsledku čoho môže prestať správne účinkovať.
Polish: Ilość tych leków we krwi może zmniejszyć się podczas ciąży, co może uniemożliwić jego odpowiednie działanie.
Slovak: Spočiatku sa má predpísať najnižšia dávka digoxínu.
Polish: Początkowo należy przepisać najmniejszą dawkę digoksyny.
Slovak: hyperglykémia, zvýšená chuť do jedla
Polish: hiperglikemia, zwiększony apetyt
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po {EXP}.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku po: {Termin ważności}.
Slovak: Musíte byť naďalej v pravidelnom kontakte so svojím lekárom.
Polish: Należy utrzymywać regularny kontakt z lekarzem prowadzącym.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Tybostu.
Polish: Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku Tybost.
Slovak: EU/1/13/872/002
Polish: EU/1/13/872/001 EU/1/13/872/002
Slovak: ANTAGONISTY ENDOTELÍNOVÝCH RECEPTOROV bosentan
Polish: ANTAGONIŚCI RECEPTORÓW ENDOTELINOWYCH Bozentan
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. júl 2018
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 września 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 lipca 2018
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti kobicistátu neboli u starších pacientov (vo veku 65 rokov a starších) úplne vyhodnotené.
Polish: Nie dokonano pełnej oceny farmakokinetyki kobicystatu u osób w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starszych).
Slovak: V dôsledku toho môžu byť ovplyvnené množstvá Tybostu alebo ostatných liekov vo vašej krvi.
Polish: W rezultacie może mieć to wpływ na ilość leku Tybost lub innych leków we krwi.
Slovak: Nie sú dostupné údaje na odporúčanie dávky u pacientov starších ako 65 rokov (pozri časť 5.2).
Polish: Brak dostępnych danych, na których podstawie można podać zalecenia dotyczące dawkowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat (patrz punkt 5.2).
Slovak: EU/1/13/872/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/872/002 90 (3 fľaše po 30) filmom obalených tabliet
Polish: EU/1/13/872/001 30 tabletek powlekanych EU/1/13/872/002 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych
Slovak: Účinky na odhadovaný klírens kreatinínu
Polish: Wpływ na oszacowany klirens kreatyniny
Slovak: Kobicistát sa primárne metabolizuje a vylučuje pečeňou.
Polish: Kobicystat jest głównie metabolizowany i wydalany przez wątrobę.
Slovak: Antagonisty CCR5
Polish: Antagoniści CCR5 Marawirok
Slovak: Majú sa zvážiť alternatívne formy antikoncepcie (pozri časť 4.5).
Polish: Należy rozważyć zastosowanie alternatywnych metod antykoncepcji (patrz punkt 4.5).
Slovak: NN: {číslo} [len na vonkajšom obale]
Polish: NN: {numer} [tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Slovak: Nie je známe, či sa kobicistát/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Polish: Nie wiadomo, czy kobicystat/metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Slovak: Čo je Tybost a na čo sa používa
Polish: Co to jest lek Tybost i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Zvýšenie počiatočnej hodnoty sérového kreatinínu výhradne z dôvodu inhibičného účinku kobicistátu vo všeobecnosti neprekračuje 0,4 mg/dl.
Polish: Zwiększenie od wartości początkowej stężenia kreatyniny w surowicy tylko wskutek działania hamującego kobicystatu zazwyczaj nie przekracza 0,4 mg/dl.
Slovak: Kobicistát nevykazuje žiadnu merateľnú antivírusovú aktivitu proti HIV-1, HBV alebo HCV a neantagonizuje antivírusový účinok inhibítorov HIV.
Polish: Kobicystat nie ma wykrywalnego działania przeciwwirusowego przeciwko HIV-1, HBV lub HCV i nie antagonizuje działania przeciwwirusowego inhibitorów HIV.
Slovak: Dlhodobá štúdia karcinogenity na myšiach nepreukázala žiadny karcinogénny potenciál.
Polish: Długoterminowe badanie działania rakotwórczego u myszy nie wykazało rakotwórczości.
Slovak: Medián terminálneho plazmatického polčasu kobicistátu po podaní Tybostu je približne 3 - 4 hodiny.
Polish: Mediana końcowego okresu półtrwania kobicystatu w osoczu po podaniu produktu Tybost wynosi około 3-4 godziny.
Slovak: depresia, porucha spánku Poruchy nervového systému: Časté:
Polish: depresja, zaburzenia snu Zaburzenia układu nerwowego: Często:
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje o použití kobicistátu a atazanaviru u tehotných žien.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania kobicystatu i atazanawiru u kobiet w ciąży.
Slovak: Váš lekár starostlivo zváži, či vás bude liečiť Tybostom.
Polish: Lekarz uważnie rozważy, czy leczyć pacjenta lekiem Tybost.
Slovak: ND = nestanovené
Polish: ND = nieustalone
Slovak: • pocit depresie
Polish: • uczucie przygnębienia
Slovak: Ak máte počas užívania lieku Tybost pocit závratu, neveďte vozidlá, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Polish: Jeżeli podczas przyjmowania leku Tybost wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani posługiwać się żadnymi narzędziami ani nie obsługiwać żadnych maszyn.
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie kobicistátu/metabolitov do mlieka.
Polish: Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych/toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie kobicystatu/metabolitów do mleka.
Slovak: Dávka inhibítora proteázy HIV-1
Polish: Dawka inhibitora proteazy HIV-1
Slovak: e Zahŕňa pacientov, ktorí ukončili liečbu z iných dôvodov než nežiaduceho účinku, úmrtia alebo nedostatku alebo straty účinnosti, napr. odvolanie súhlasu, strata kontaktu.
Polish: e Obejmuje pacjentów, którzy przerwali leczenie z przyczyn innych niż działanie niepożądane, zgon lub brak lub utrata skuteczności, np. wycofanie zgody, zaprzestanie pojawiania się na wizytach kontrolnych.
Slovak: Tybost sa má užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
Polish: Produkt Tybost należy przyjmować doustnie, raz na dobę, z pożywieniem (patrz punkt 5.2).
Slovak: Počas užívania tohto lieku môžete stále prenášať HIV, hoci riziko je znížené účinnou antiretrovírusovou liečbou.
Polish: Nadal jest możliwe przeniesienie wirusa HIV podczas przyjmowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Slovak: Tybost sa dodáva vo fľašiach s 30 tabletami (s vreckom alebo nádobkou so silikagélovým vysúšadlom, ktoré treba uchovávať vo fľaši na ochranu tabliet).
Polish: Lek Tybost dostępny jest w butelkach zawierających 30 tabletek (z saszetką lub pojemnikiem z osuszającym żelem krzemionkowym, który musi być przechowywany w butelce w celu ochrony tabletek).
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky kobicistátu na fertilitu.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu kobicystatu na płodność.
Slovak: • do 12 hodín od zvyčajného času užívania Tybostu, musíte užiť tabletu čo najskôr ako je to možné.
Polish: • w ciągu 12 godzin od normalnej pory przyjmowania leku Tybost, należy jak najszybciej przyjąć tabletkę.
Slovak: (dyspepsia), pocit nadúvania, vetry (plynatosť)
Polish: (niestrawność), uczucie rozdęcia brzucha, wiatry (wzdęcia)
Slovak: • salmeterol, liek používaný na liečbu astmy
Polish: • salmeterol, lek stosowany w leczeniu astmy
Slovak: • bolesť svalov, slabosť
Polish: • ból mięśni, osłabienie
Slovak: Tybost sa používa u dospelých vo veku od 18 rokov, ktorí sú infikovaní vírusom HIV spôsobujúcim syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Polish: Lek Tybost jest stosowany u osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych zakażonych wirusem HIV powodującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Slovak: • zvýšené hladiny bilirubínu v krvi (hyperbilirubinémia)
Polish: • zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (hiperbilirubinemia)
Slovak: Značné zníženie expozície darunaviru môže viesť k virologickému zlyhaniu a zvýšenému riziku prenosu infekcie HIV z matky na dieťa.
Polish: Znaczne zmniejszenie ekspozycji na darunawir może powodować niepowodzenie wirusologiczne i zwiększone ryzyko przeniesienia zakażenia HIV z matki na dziecko.
Slovak: U kobicistátu sa neočakáva indukcia enzýmov CYP3A4 ani P-gp (MDR1).
Polish: Nie oczekuje się, że kobicystat indukuje CYP3A4 lub P-gp (MDR1).
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická protilátka pri predávkovaní kobicistátom.
Polish: Nie ma swoistego antidotum na przedawkowanie kobicystatu.
Slovak: Dlhodobá štúdia karcinogenity kobicistátu na potkanoch odhalila karcinogénny potenciál špecifický pre tento druh, ktorý sa považuje za nerelevantný pre ľudí.
Polish: Długoterminowe badanie działania rakotwórczego kobicystatu u szczurów wykazało potencjalne działanie rakotwórcze swoiste dla tych gatunków, ale jest ono uznawane za niemające znaczenia dla ludzi.
Slovak: Tehotné ženy nemajú užívať Tybost s darunavirom.
Polish: Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku Tybost razem z darunawirem.
Slovak: Kobicistát inhibuje transportéry P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 a OATP1B3.
Polish: Kobicystat hamuje nośniki: P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 i OATP1B3.
Slovak: • metformín, liek používaný na liečbu cukrovky typu 2
Polish: • metformina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2
Slovak: Vyžaduje sa zvýšené sledovanie nežiaducich reakcií spojených s rifabutínom vrátane neutropénie a uveitídy z dôvodu očakávaného zvýšenia expozície desacetyl-rifabutínu.
Polish: Należy przeprowadzać wzmożone monitorowanie w celu wykrycia związanych z ryfabutyną działań niepożądanych, w tym neutropenii i zapalenia błony naczyniowej, ze względu na spodziewane zwiększenie ekspozycji na deacetylo-ryfabutynę.
Slovak: Po perorálnom podaní kobicistátu s jedlom u pacientov infikovaných HIV-1 sa pozorovali maximálne plazmatické koncentrácie 4 hodiny po podaní dávky kobicistátu.
Polish: Po podaniu doustnym kobicystatu z pożywieniem pacjentom zakażonym HIV-1 zaobserwowano maksymalne stężenia w osoczu dla kobicystatu 4 godziny po podaniu.
Slovak: Liečivo kobicistát zostáva dlhodobo v životnom prostredí.
Polish: Substancja czynna kobicystat jest trwała w środowisku.
Slovak: • ritonavir • kobicistát
Polish: • rytonawir • kobicystat
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s kobicistátom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe infekcie HIV-1 (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań kobicystatu w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu zakażenia HIV-1 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Slovak: Pri súbežnom podávaní maraviroku a Tybostu majú pacienti užívať maravirok 150 mg dvakrát denne.
Polish: Podczas równoczesnego podawania marawiroku i produktu Tybost pacjenci powinni otrzymywać marawirok w dawce 150 mg dwa razy na dobę.
Slovak: Štúdia účinkov jedla na Tybost nebola vykonaná.
Polish: Dla produktu Tybost nie przeprowadzono badania wpływu pożywienia.
Slovak: Tybost sa musí podávať perorálne, jedenkrát denne s jedlom.
Polish: Produkt Tybost musi być podawany doustnie, raz na dobę, z pożywieniem.
Slovak: To zaistí, že váš liek je plne účinný.
Polish: Ma to na celu zapewnienie pełnej skuteczności.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii dostatočné údaje na určenie toho, či je súbežné podávanie tenofovirdizoproxilu a kobicistátu spojené s väčším rizikom renálnych nežiaducich reakcií v porovnaní s režimami, ktoré obsahujú tenofovir-dizoproxil bez kobicistátu.
Polish: Obecnie brak wystarczających danych do ustalenia, czy równoczesne podawanie dizoproksylu tenofowiru i kobicystatu jest związane z większym ryzykiem działań niepożądanych dotyczących nerek w porównaniu do schematów leczenia zawierających dizoproksyl tenofowir bez kobicystatu.
Slovak: Súbežné podávanie s kobicistátom môže viesť k zvýšeniu koncentrácie DOAC v plazme, čo môže viesť k zvýšenému riziku krvácania.
Polish: Równoczesne podawanie z kobicystatem może spowodować zwiększenie stężenia DOAC w osoczu, co może prowadzić do zwiększenia ryzyka krwawienia.
Slovak: itrakonazol vorikonazol pozakonazol flukonazol
Polish: Itrakonazol Worykonazol Pozakonazol Flukonazol
Slovak: Kobicistát a atanazavir sa majú podávať počas gravidity, len ak potenciálny prínos z liečby prevyšuje možné riziko pre plod a matku.
Polish: Kobicystat i atazanawir powinny być stosowane w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają nad możliwymi zagrożeniami dla płodu i matki.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na príznaky toxicity (pozri časť 4.8).
Polish: W przypadku przedawkowania należy obserwować pacjenta w celu wykrycia objawów zatrucia (patrz punkt 4.8).
Slovak: Dávky Tybostu a súbežne podávaného inhibítora proteázy, atazanaviru alebo darunaviru, sú uvedené v tabuľke 1.
Polish: Dawki produktu Tybost i równocześnie podawanego inhibitora proteazy, atazanawiru lub darunawiru, są przedstawione w tabeli 1.
Slovak: Keďže kobicistát sa vo vysokej miere viaže na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že by hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou došlo k jeho významnému odstráneniu.
Polish: Ponieważ kobicystat w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza, jest mało prawdopodobne, że kobicystat można w większości usunąć za pomocą hemodializy lub dializy otrzewnowej.
Slovak: Tieto interakcie sú založené buď na štúdiách liekových interakcií, alebo sú to predpokladané interakcie na základe očakávanej intenzity interakcie a potenciálu závažných a/alebo život ohrozujúcich nežiaducich účinkov alebo straty účinnosti.
Polish: Te interakcje opisano na podstawie badań nad interakcjami lekowymi lub są to przewidywane interakcje ze względu na możliwość ciężkich interakcji i możliwość wystąpienia ciężkich i (lub) zagrażających życiu działań niepożądanych lub utraty skuteczności.
Slovak: Na liečbu erektilnej dysfunkcie sa odporúča podávať súbežne s Tybostom jednorazovú dávku sildenafilu nepresahujúcu 25 mg v priebehu 48 hodín, jednorazovú dávku vardenafilu nepresahujúcu 2,5 mg v priebehu 72 hodín alebo jednorazovú dávku tadalafilu nepresahujúcu 10 mg v priebehu 72 hodín.
Polish: W związku z leczeniem zaburzeń erekcji zaleca się podawanie równocześnie z produktem Tybost w pojedynczej dawce nie więcej niż 25 mg syldenafilu w ciągu 48 godzin, nie więcej niż 2,5 mg wardenafilu w ciągu 72 godzin lub nie więcej niż 10 mg tadalafilu w ciągu 72 godzin.
Slovak: Nežiaduce reakcie atazanaviru posilneného kobicistátom boli v súlade s bezpečnostným profilom atazanaviru posilneného ritonavirom.
Polish: Działania niepożądane atazanawiru wzmocnionego kobicystatem były zgodne z profilem bezpieczeństwa atazanawiru wzmocnionego rytonawirem.
Slovak: Kobicistát je z 97 - 98 % naviazaný na ľudské plazmatické proteíny a priemerný pomer koncentrácie lieku v plazme a krvi bol 2.
Polish: Kobicystat wiąże się z białkami osocza ludzkiego w 97-98% i stosunek stężenia leku w osoczu do stężenia we krwi wynosi średnio 2.
Slovak: Použitie Tybostu u detí a dospievajúcich sa doteraz neštudovalo.
Polish: Dotychczas nie badano stosowania leku Tybost u dzieci i młodzieży.
Slovak: V štúdii GS-US-216-0114 sa zníženia odhadovaného klírensu kreatinínu vyskytovali v skorej fáze liečby kobicisttom, po ktorej sa stabilizovali.
Polish: W badaniu GS-US-216-0114 zmniejszenie oszacowanego klirensu kreatyniny nastąpiło w początkowym okresie leczenia kobicystatem, po czym uległo stabilizacji.
Slovak: Expozície kobicistátu sú nelineárne a väčšie než úmerné dávke v rozsahu od 50 mg do 400 mg, čo je v súlade s inhibíciou mechanizmu účinku enzýmu CYP3A.
Polish: Ekspozycje na kobicystat były nieliniowe i większe niż proporcjonalne do dawki w zakresie od 50 mg do 400 mg, co było zgodne z inhibitorem CYP3A.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy: Časté:
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Często:
Slovak: Tento účinok na sérový kreatinín vedúci k zníženiu odhadovaného klírensu kreatinínu sa má zohľadniť pri podávaní kobicistátu pacientom, u ktorých sa odhadovaný klírens kreatinínu používa na stanovenie parametrov ich klinickej liečby vrátane úpravy dávok súbežne podávaných liekov.
Polish: To działanie na stężenie kreatyniny w surowicy, prowadzące do zmniejszenia oszacowanego klirensu kreatyniny, należy wziąć pod uwagę w przypadku podawania kobicystatu pacjentom, u których oszacowany klirens kreatyniny jest stosowany jako wytyczna ich leczenia klinicznego, w tym dostosowania dawek równocześnie podawanych produktów leczniczych.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky kobicistátu.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki kobicystatu.
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity na potkanoch a králikoch sa nepozorovali žiadne teratogénne účinky.
Polish: Nie obserwowano działania teratogennego w badaniach toksyczności rozwojowej u szczurów i królików.