FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The postmarketing experience has shown that the most serious adverse reactions are Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis, serious hepatitis/hepatic failure, and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu hefur sýnt að alvarlegustu aukaverkanirnar eru Stevens-Johnson heilkenni/drep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis), alvarleg lifrarbólga/lifrarbilun, og lyfjaútbrot með eosínfíklafjöld og altækum einkennum sem lýsa sér sem útbrot ásamt almennum einkennum, svo sem hita, liðverkjum, vöðvaverkjum og eitlastækkun ásamt áhrifum á innyfli, svo sem lifrarbólgu, eosínfíklafjöld, kyrningafæð og truflun á nýrnastarfsemi.
English: If you develop severe liver, skin or hypersensitivity reactions whilst taking Nevirapine Teva, NEVER TAKE Nevirapine Teva again without referring to your doctor.
Icelandic: Ef fram koma alvarleg áhrif á lifur, húð eða ofnæmisviðbrögð meðan á notkun Nevirapine Teva stendur, MÁ ALDREI TAKA Nevirapine
English: Lactose: Nevirapine Teva tablets contain 336 mg of lactose per maximum recommended daily dose.
Icelandic: Teva töflur innihalda 336 mg af laktósa í hverjum hámarkssólarhringsskammti.
English: Nevirapine belongs to a class of anti-HIV medicines called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
Icelandic: Nevírapín er HIV-1 bakritahemill sem ekki er núkleósíð (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
English: Depotmedroxyprogesterone acetate (DMPA) 150 mg every 3 months
Icelandic: Depomedroxyprógesterón asetat (DMPA) 150 mg á þriggja mánaða fresti
English: - if you have taken Nevirapine Teva before and had to stop the treatment because you suffered from: - severe skin rash - skin rash with other symptoms for example: - fever - blistering - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath
Icelandic: - ef þú hefur áður notað Nevirapine Teva og þurft að stöðva meðferð vegna eftirtalinna einkenna: - alvarlegra húðútbrota - húðútbrota með öðrum einkennum til dæmis: hita blöðrumyndun munnsára þrota í auga bólgu í andliti almennrar bólgu andþyngsla vöðva eða liðverkja almennrar vanlíðan kviðverkja - ofnæmisviðbragða - bólgu í lifur ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm ef þú hefur þurft að hætta Nevirapine
English: If you forget to take Nevirapine Teva
Icelandic: Ef gleymist að taka Nevirapine Teva:
English: Otherwise patients with CLcr ≥ 20 ml/min do not require an adjustment in nevirapine dosing.
Icelandic: Að öðru leyti þarf ekki að breyta skömmtum nevírapíns hjá sjúklingum með CLcr ≥ 20 ml/mín.
English: Didanosine Cmin ND Didanosine Cmax ↔ 0.98 (0.79-1.21)
Icelandic: Dídanósín Cmin ND Dídanósín Cmax ↔ 0,98 (0,79-1,21)
English: Nevirapine Teva with food and drink
Icelandic: Teva með mat eða drykk:
English: There is not enough evidence to substantiate that the absence of an increased risk for toxicity seen in pretreated women initiating nevirapine with an undetectable viral load (less than 50 copies/ml of HIV-1 in plasma) and CD4 cell counts above 250 cells/mm3 also applies to pregnant women.
Icelandic: Nægjanleg gögn liggja ekki fyrir til að færa sönnur á að þótt ekki sé til staðar aukin hætta á eiturverkunum hjá meðferðarreyndum konum sem eru við upphaf meðferðar með nevírapíni með ógreinanlegan veirufjölda (minni en 50 eintök/ml af HIV-1 í plasma) og CD4 frumutalningu yfir 250 frumur/mm3 að sama eigi við um þungaðar konur.
English: If you stop taking Nevirapine Teva
Icelandic: SKALTU HÆTTA AÐ NOTA NEVIRAPINE TEVA
English: For children under 16 years of age who weigh less than 50 kg or whose body surface area is below 1.25 m2 other nevirapine containing oral formulations are available and should be used if appropriate.
Icelandic: Fyrir börn sem eru yngri en 16 ára, eru léttari en 50 kg eða með líkamsyfirborð minna en 1,25 m2 eru fáanleg önnur lyfjaform til inntöku innihalda nevírapín og skal nota þau eftir því sem við á.
English: Post-Exposure-Prophylaxis: Serious hepatotoxicity, including liver failure requiring transplantation, has been reported in HIV-uninfected individuals receiving multiple doses of nevirapine in the setting of post-exposure-prophylaxis (PEP), an unapproved use.
Icelandic: Alvarleg lifrareitrun, þar með talin lifrarbilun sem krefst lifrarígræðslu, hefur komið fram hjá einstaklingum sem ekki eru sýktir af HIV, sem fá stóra skammta af nevírapíni sem fyrirbyggjandi meðferð eftir útsetningu, notkun sem ekki er viðurkennd.
English: The proportion of patients with at least one grade 3 or 4 liver-associated laboratory toxicity was 8.3% for nevirapine twice daily and 4.5% for efavirenz.
Icelandic: stigs aukaverkun tengda eiturverkunum á lifur sem mældust á rannsóknarstofu var 8,3% fyrir hópinn sem fékk nevírapín tvisvar á sólarhring og 4,5% fyrir efavírenz hópinn.
English: The most frequently reported adverse reactions related to nevirapine therapy, across all clinical studies, were rash, allergic reactions, hepatitis, abnormal liver function tests, nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, fatigue, fever, headache and myalgia.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu fram í tengslum við meðferð með nevírapíni í öllum klínískum rannsóknum voru: útbrot, ofnæmisviðbrögð, lifrarbólga, óeðlilegar niðurstöður á lifrarprófum, ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkir, þreyta, hiti, höfuðverkur, og vöðvaverkir.
English: The following events have also been reported when nevirapine has been used in combination with other antiretroviral agents: - decreased numbers of red blood cells or platelets - inflammation of the pancreas - decrease in or abnormal skin sensations.
Icelandic: Eftirtalin atvik hafa einnig komið fram þegar nevírapín hefur verið notað í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum: - fækkun rauðra blóðkorna eða blóðflagna - brisbólga - minnkað eða óeðlilegt húðskyn
English: There is at present little information on the effects of Nevirapine Teva overdose.
Icelandic: Eins og stendur eru litlar upplýsingar fyrirliggjandi um áhrif ofskömmtunar vegna Nevirapine Teva.
English: The study randomly assigned 460 adults who were taking two nucleoside reverse-transcriptase inhibitors and at least one PI and whose plasma HIV-1 RNA levels had been less than 200 c/ml for at least the previous six months to switch from the PI to nevirapine (155 patients), efavirenz (156), or abacavir (149).
Icelandic: RNA gildi minni en 200 eintök/ml síðustu sex mánuði hið minnsta, slembiraðað í að skipta úr próteasahemlinum í nevírapín (155 sjúklingar), efavírenz (156) eða abacavír (149).
English: If you are undergoing kidney dialysis, your doctor may consider a dose adjustment of Nevirapine Teva.
Icelandic: Fyrir þá sem eru í nýrnaskilun getur læknirinn íhugað skammtaaðlögun Nevirapine Teva.
English: A durable response to nevirapine for at least three years was documented in this study, and equivalence within a 10% range was demonstrated between nevirapine 200 mg twice daily and efavirenz with respect to treatment failure.
Icelandic: þrjú ár í þessari rannsókn og sýnt var fram á jafngildi, innan 10% marka, nevírapíns 200 mg tvisvar á sólarhring og efavírenz, með tilliti til meðferðarbrests.
English: The NEFA study is a controlled prospective randomised study which evaluated treatment options for patients who switch from protease inhibitor (PI) based regimen with undetectable load to either nevirapine, efavirenz or abacavir.
Icelandic: NEFA rannsóknin er stýrð, framskyggn, slembuð rannsókn sem mat meðferðarkosti fyrir sjúklinga sem skiptu frá meðferð byggðri á próteasahemli með ómerkjanlegri uppsöfnun í nevírapín, efavírenz eða abacavír.
English: Hypersensitivity reactions can also occur as rash with other side effects such as: - fever - blistering of your skin - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath - muscle or joint pain - a reduction in the numbers of your white blood cells (granulocytopenia) - general feelings of illness - severe problems with liver or kidneys (liver or kidney failure).
Icelandic: Ofnæmiseinkenni geta einnig komið fram sem útbrot ásamt öðrum einkennum, svo sem: hita blöðrumyndun í húð sárum í munni þrota í augum bólgu í andliti almennri bólgu mæði verkjum í vöðvum og liðum fækkun hvítra blóðkorna (kyrningafæð) almennri vanlíðan alvarlegum lifrar- eða nýrnavandamálum (lifrar eða nýrnabilun).
English: Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax ↔ 1.54 (0.94-2.52) compared to historical controls
Icelandic: Maraviroc AUC ↔ 1,01 (0,6-1,55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52) miðað við fyrirliggjandi gögn
English: Dose adjustment of Nevirapine Teva is not required when co-administered with lopinavir.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir Nevirapine Teva við samhliða gjöf með lópínavíri.
English: 1.28 compared to historical controls.
Icelandic: ↑ 1,15-1,28 samanborið við fyrirliggjandi gögn.
English: Fatal cases of SJS, TEN and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms have been reported.
Icelandic: Lífshættuleg tilvik SJS, TEN og útbrota af völdum lyfja með eosínfíklafjöld og altækum einkennum hafa komið fram.
English: Each tablet contains 200 mg nevirapine (as nevirapine anhydrate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 200 mg nevírapín (sem vatnsfrítt nevírapín).
English: Other medicines and Nevirapine Teva
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nevirapine Teva
English: The frequencies estimated are based on pooled clinical study data for adverse reactions considered related to nevirapine treatment.
Icelandic: Mat á tíðni er byggt á upplýsingum sem safnað hefur verið saman úr klínískum rannsóknum á aukaverkunum sem taldar eru tengjast meðferð með nevírapíni.
English: Increased ASAT or ALAT levels ≥ 2.5 ULN and/or co-infection with hepatitis B and/or C at the start of antiretroviral therapy is associated with greater risk of hepatic adverse reactions during antiretroviral therapy in general, including nevirapine containing regimens.
Icelandic: Hækkun ASAT og ALAT gilda ≥ 2,5 ULN og/eða lifrarbólgusýkingu B og/eða C samtímis við upphaf meðferðar með andretróveirulyfjum, tengist almennt aukinni hættu á aukaverkunum á lifur meðan á meðferð með andretróveirulyfjum stendur, þar með er talin meðferð sem samanstendur meðal annars af nevírapíni.
English: compared with historical data where nevirapine was administered alone.
Icelandic: ↑100% samanborið við fyrirliggjandi gögn þegar nevírapín er gefið eitt og sér.
English: Clinical hepatitis reported as clinical adverse event occurred in 10 (2.6%) and 2 (0.5%) patients in the nevirapine twice daily and efavirenz groups respectively.
Icelandic: Greint var frá lifrarbólgu sem klínískri aukaverkun hjá 10 (2,6%) sjúklingum í hópnum sem fékk nevírapín tvisvar á sólarhring og 2 (0,5%) sjúklingum í hópnum sem fékk evavírenz.
English: This is because Nivirapine Teva can be partly washed out of your blood by dialysis.
Icelandic: Teva getur skolast út úr blóði þínu að hluta til við skilun.
English: Nevirapine Teva should only be used with at least two other antiretroviral agents (see section 5.1).
Icelandic: Teva á aðeins að nota með að minnsta kosti tveimur öðrum andretróveirulyfjum (sjá kafla
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Icelandic: Teva töflur eru einungis til inntöku.
English: If clinical hepatitis occurs, characterised by anorexia, nausea, vomiting, icterus AND laboratory findings (such as moderate or severe liver function test abnormalities (excluding GGT)), nevirapine must be permanently stopped.
Icelandic: Ef lifrarbólga kemur fram, sem lýsir sér sem lystarleysi, ógleði, uppköst, gula OG niðurstöður rannsókna verða óeðlilegar (svo sem að þær bendi til miðlungs eða alvarlega skertrar lifrarstarfsemi (GGT er ekki meðtalið)), skal hætta meðferð með nevírapíns fyrir fullt og allt.
English: If you experience severe rash or hypersensitivity (allergic reactions that may appear in the form of rash) accompanied by other side effects such as - fever, - blistering, - mouth sores, - inflammation of the eye, - swelling of the face, - general swelling, - shortness of breath, - muscle or joint pain, - general feelings of illness, - or abdominal pain
Icelandic: Ef þú færð mikil útbrot eða ofnæmi (ofnæmisviðbrögð sem geta litið út eins og útbrot) ásamt öðrum einkennum, svo sem - hita, - blöðrumyndun, - sári í munni, - þrota í augum, - bólgu í andliti, - almennri bólgu, - andnauð - verkjum í vöðvum og liðum, - almennri vanlíðan - eða kviðverkjum
English: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park,
Icelandic: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Bretland
English: Atazanavir/r Cmin ↓ 0.28 (0.20-0.40) Atazanavir/r Cmax ↓ 0.72 (0.60-0.86)
Icelandic: Atazanavír/r AUC ↓ 0,58 (0,48-0,71) Atazanavír/r Cmin ↓ 0,28 (0,20-0,40) Atazanavír/r Cmax ↓ 0,72 (0,60-0,86)
English: Fosamprenavir 1,400 mg BID
Icelandic: Fosamprenavír 1400 mg tvisvar á dag
English: It is not recommended to coadminister fosamprenavir and Nevirapine Teva if fosamprenavir is not co-administered with ritonavir (see section 4.4).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að gefa fosamprenavír samhliða Nevirapine Teva ef fosamprenavír er ekki gefið samhliða rítónavíri (sjá kafla 4.4).
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Nevirapine Teva During the first 18 weeks of treatment with Nevirapine Teva it is very important that you and your doctor watch out for signs of liver or skin reactions.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Nevirapine Teva er notað Fyrstu 18 vikur Nevirapine
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance e.g. galactosaemia, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósa óþol, laktasaþurrð eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki að taka lyfið.
English: It is not recommended to coadminister efavirenz and Nevirapine Teva (see section 4.4), because of additive toxicity and no benefit in terms of efficacy over either NNRTI alone (for results of 2NN study, see section 5.1).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota efavírenz og Nevirapine Teva samhliða (sjá kafla 4.4) vegna samanlagðra eituráhrifa auk þess sem samsetningin hefur ekki betri verkun en annar hvor bakritahemillinn sem ekki er núkleósíð einn og sér.
English: Do not take Nevirapine Teva after an exposure to HIV unless you have been diagnosed with HIV and instructed to do so by your doctor.
Icelandic: Teva þó þú hafir orðið útsett(ur) fyrir HIV nema læknirinn hafi staðfest HIV-smit og gefið fyrirmæli um inntöku þess.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Nevirapine Teva.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en Nevirapine Teva er tekið inn.
English: Nevirapine Teva contains lactose
Icelandic: Teva töflur innihalda laktósa
English: Nevirapine Teva administration above the recommended dose might increase the frequency and seriousness of skin reactions, such as Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
Icelandic: Gjöf stærri en ráðlagðra skammta af Nevirapine Teva getur aukið tíðni og alvarleika húðbreytinga svo sem Stevens-Johnson heilkennis og dreps í húðþekju (toxic epidermal necrolysis).
English: Teva Pharmaceuticals IrelandL-Irlanda Tel: +353 51 321740
Icelandic: Tel: +353 51 321740
English: NET Cmin ND
Icelandic: HEITI LYFS
English: The greatest risk of hepatic and skin reactions occurs in the first 6 weeks of therapy.
Icelandic: Hættan á lifraráhrifum og húðbreytingum er mest á fyrstu 6 vikum meðferðar.
English: Such reactions may appear in the form of anaphylaxis (a severe form of allergic reaction) with symptoms such as: - rash - swelling of the face - difficulty breathing (bronchial spasm) - anaphylactic shock
Icelandic: Það getur lýst sér sem bráðaofnæmi (alvarleg tegund ofnæmisviðbragða) með einkennum eins og: útbrotum, bjúg í andliti öndunarerfiðleikum (berkjuþrengingu) ofnæmislosti
English: NET AUC ↓ 0.81 (0.70 - 0.93)
Icelandic: NET AUC ↓ 0,81 (0,70-0,93) NET Cmin ND
English: Cmin.
Icelandic: Tafla.
English: Ritonavir Cmin ↔ 0.93 (0.76-1.14) Ritonavir Cmax ↔ 0.93 (0.78-1.07)
Icelandic: Rítónavír AUC↔ 0,92 (0,79-1,07) Rítónavír Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Rítónavír Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
English: As hepatotoxicity is more frequent in women with CD4 cell counts above 250 cells/mm3 with detectable HIV-1 RNA in plasma (50 or more copies/ml),
Icelandic: Við ákvörðun um meðferð ætti að taka tillit til þess að lifrareitrun kemur oftar fyrir hjá konum með CD4 frumutalningu hærri en 250 frumur/mm3 og greinanlegt HIV-1 RNA í plasma (50 eintök/ml eða fleiri)
English: Amprenavir Cmin ↓ 0.65 (0.49-0.85) Amprenavir Cmax ↓ 0.75 (0.63-0.89)
Icelandic: Amprenavír AUC ↓ 0,67 (0,55-0,80) Amprenavír Cmin ↓ 0,65 (0,49-0,85) Amprenavír Cmax ↓ 0,75 (0,63-0,89)
English: Nevirapine AUC ↑ 1.20
Icelandic: Nevírapín AUC ↑ 1,26
English: Lopinavir Cmin ↓ 0.45 (0.25-0.82) Lopinavir Cmax ↓ 0.86 (0.64-1.16)
Icelandic: Lopinavir AUC ↓ 0,78 (0,56-1,09) Lopinavir Cmin ↓ 0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax ↓ 0,86 (0,64-1,16)
English: A marked improvement in the CD4+ cell percent was observed through Week 48 for both dose groups.
Icelandic: CD4+ frumna greinilega hagstæðari hjá báðum skammtahópunum.
English: Nevirapine Teva 200 mg
Icelandic: Teva 200 mg
English: As mentioned in ‘Warnings and precautions ', above, the most important side effects of Nevirapine Teva are severe and life threatening skin reactions and serious liver damage.
Icelandic: Eins og greint er frá í „Varnaðarorð og varúðarreglur“ hér framar eru mikilvægustu aukaverkanir Nevirapine
English: A reduction in white blood cells (granulocytopenia) can occur, which is more common in children.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum og unglingum Fækkun hvítra blóðkorna (kyrningafæð) getur átt sér stað og það er algengara hjá börnum.
English: The following patients are at increased risk of developing liver problems: - women - infected with hepatitis B or C - abnormal liver function tests - treatment-naïve patients with higher CD4 cell counts at the start of Nevirapine Teva therapy
Icelandic: B eða C - óeðlileg lifrargildi á prófum - sjúklingar sem ekki hafa áður verið meðhöndlaðir með hærri CD4 frumufjölda við upphaf
English: Nevirapine Cmin ↑ 1.47 (1.20-1.82) Nevirapine Cmax ↑ 1.18 (1.02-1.37)
Icelandic: Nevírapín AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Nevírapín Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevírapín Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
English: Saquinavir/ritonavir The limited data available with saquinavir soft gel capsule boosted with ritonavir do not suggest any clinically relevant interaction between saquinavir boosted with ritonavir and nevirapine
Icelandic: Þær takmörkuðu upplýsingar sem liggja fyrir um saquínavír í mjúkum hylkjum, eflt (boosted) með rítónavíri, benda ekki til milliverkunar sem hefur klíníska þýðingu milli saquínavírs eflt með með rítónavíri og nevírapíni.
English: Patients experiencing rash during the 14-day lead-in period of 200 mg/day should not have their Nevirapine Teva dose increased until the rash has resolved.
Icelandic: Ekki skal auka skammta af Nevirapine Teva hjá sjúklingum sem fá útbrot á 14 daga aðlögunartímanum með 200 mg á sólarhring fyrr en ráðin hefur verið bót á útbrotunum.
English: How to take Nevirapine Teva
Icelandic: á Nevirapine Teva
English: It is not recommended to coadminister ketoconazole and Nevirapine Teva (see section 4.4).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota ketókónazól og Nevirapine Teva samhliða (sjá kafla 4.4).
English: Nevirapine Cmin ↑ 1.34 (1.21-1.49) Nevirapine Cmax ↑ 1.25 (1.14-1.37)
Icelandic: ↑ 1,34 (1,21-1,49) Nevírapín Cmax : ↑ 1,25 (1,14-1,37)
English: Nevirapine Teva 200 mg tablets
Icelandic: Teva 200 mg töflur.
English: Efavirenz Cmin ↓ 0.68 (0.65-0.81) Efavirenz Cmax ↓ 0.88 (0.77-1.01)
Icelandic: Efavírenz AUC ↓ 0,72 (0,66-0,86) Efavírenz Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Efavírenz Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
English: Methadone Cmin ND Methadone Cmax ↓ 0.58 (0.50 - 0.67)
Icelandic: Metadón AUC ↓ 0,40 (0,31-0,51) Metadón Cmin ND Metadón Cmax ↓ 0,58 (0,50-0,67)
English: Nevirapine co-administration did not alter the ovulation suppression effects of DMPA.
Icelandic: Samhliða gjöf nevírapíns hefur ekki áhrif á egglosbælandi áhrif DMPA.
English: A dose increase for itraconazole should be considered when these two agents are administered concomitantly.
Icelandic: Íhuga skal skammtahækkun á ítrakónazóli þegar þessi tvö lyf
English: It is very important that you take only one Nevirapine Teva tablet a day for the first 14 days (”lead-in” period) If you have any rash during this period, do not increase the dose but consult your doctor.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú takir aðeins eina Nevirapine Teva töflu á sólarhring fyrstu 14 dagana (aðlögunartími).
English: Clarithromycin 500 mg BID
Icelandic: Klaritrómýcín 500 mg tvisvar á dag
English: Co-administration of Nevirapine Teva with elvitegravir in combination with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
Icelandic: Notkun Nevirapine Teva og rifampicín saman er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
English: However, approximately 15 % of these patients with hepatic fibrosis had nevirapine trough concentrations above 9,000 ng/ml (2 fold the usual mean trough).
Icelandic: Hins vegar var lágþéttni hærri en 9.000 ng/ml (tvö-falt eðlilegt meðaltal lágþéttni) hjá um 15 % þessara sjúklinga með bandvefsaukningu í lifur.
English: Dose:
Icelandic: Skammtur:
English: There is no known antidote for nevirapine overdose.
Icelandic: Ekkert móteitur er þekkt við nevírapín ofskömmtun.
English: Amprenavir Cmin ↓ 0.81 (0.69-0.96) Amprenavir Cmax ↔ 0.97 (0.85-1.10)
Icelandic: Amprenavír AUC: ↔ 0,89 (0,77-1,03) Amprenavír Cmin ↓ 0,81 (0,69-0,96) Amprenavír Cmax ↔ 0,97 (0,85-1,10)
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Icelandic: 6.6 Sérstakar varrúðarráðstafanir við förgun
English: Fluconazole Cmin ↔ 0.93 (0.86-1.01) Fluconazole Cmax ↔ 0.92 (0.85-0.99)
Icelandic: Flúkónazól AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Flúkónazól Cmin ↔ 0,93 (0,86-1,01) Flúkónazól Cmax ↔ 0,92 (0,85-0,99)
English: Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax ↔ 1.06 (0.91-1.22)
Icelandic: Rifampicín AUC ↔ 1,11 (0,96-1,28) Rifampicín Cmin ND Rifampicín Cmax ↔ 1,06 (0,91-1,22)
English: Nevirapine Cmin ↑ 1.22 (1.10-1.35) Nevirapine Cmax ↑ 1.13 (1.03-1.24)
Icelandic: Nevírapín AUC ↑ 1,14 (1,05-1,24) Nevírapín Cmin ↑ 1,22 (1,10-1,35) Nevírapín Cmax ↑ 1,13 (1,03-1,24)
English: Gender and older people
Icelandic: Kyn og aldraðir
English: An increased risk was observed in men with detectable HIV-1 RNA in plasma and CD4 counts > 400 cells/mm3 (6.3 % versus 1.2 % for men with CD4 counts < 400 cells/mm3).
Icelandic: 1,2% hjá mönnum með CD4 frumutalningu < 400 frumur/mm3).
English: EE AUC ↓ 0.80 (0.67 - 0.97)
Icelandic: EE AUC ↓ 0,80 (0,67-0,97) EE Cmin ND
English: Sodium starch glycolate (Type A) Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate
Icelandic: Natríumsterkjuglýkólat (gerð A) Kísiltvíoxíðkvoða Magnesíumsterat.
English: Stavudine Cmin ND Stavudine Cmax ↔ 0.94 (0.86-1.03)
Icelandic: Stavúdín AUC ↔ 0,96 (0,89-1,03) Stavúdín Cmin ND Stavúdín Cmax ↔ 0,94 (0,86-1,03)
English: (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³) - pre-treated patients with detectable HIV-1 plasma viral load and higher CD4 cell counts at the start of nevirapine therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³)
Icelandic: - sjúklingar sem áður hafa verið meðhöndlaðir með greinanlegan HIV-1 veirufjölda í plasma og hærri CD4 frumufjölda við upphaf nevírapín meðferðar (konur meira en 250 frumur/mm3, karlar meira en 400 frumur/mm3)
English: Each tablet contains 200 mg of nevirapine (as anhydrous).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 200 mg af nevírapíni (vatnsfrítt).
English: (n = 6) were 45 % (± 5 %) of the concentrations in plasma; this ratio is approximately equal to the fraction not bound to plasma protein.
Icelandic: Þéttni nevírapíns í heila- og mænuvökva manna (n = 6) var 45 % (± 5 %) af þéttni í plasma.