FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If papilloedema is confirmed, a diagnosis of benign intracranial hypertension should be considered and, if appropriate, the growth hormone treatment should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Ved bekreftet papillødem bør diagnosen benign intrakraniell hypertensjon og eventuelt seponering av veksthormonbehandling vurderes.
English: Dosage in adult patients
Norwegian Bokmål: Dosering hos voksne pasienter
English: • disposal box for used syringes and needles.
Norwegian Bokmål: • avfallsboks for brukte sprøyter og nåler
English: - Before children are treated for growth hormone deficiency due to kidney problems, the doctor should observe the child for one year before starting growth hormone treatment.
Norwegian Bokmål: - Før barn behandles for veksthormonmangel på grunn av nyreproblemer, skal legen observere barnet i ett år før behandlingen med veksthormon startes.
English: Before instituting treatment with somatropin for growth retardation secondary to chronic renal insufficiency, children should have been followed for one year to verify growth disturbance.
Norwegian Bokmål: Før somatropinbehandling mot vekstretardasjon sekundært til kronisk nyresvikt innledes, bør barn være fulgt i et år for å få bekreftet vekstforstyrrelsen.
English: If reconstituted with the solvent, then the solution is for multidose use (see section 6.3).
Norwegian Bokmål: Dersom rekonstitueringen skjer med medfølgende væske, er oppløsningen egnet for flerdosebruk (se kt. 6.3).
English: In cases of severe or recurrent headache, visual problems, nausea, and/or vomiting, a fundoscopy for papilloedema is recommended.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med alvorlig eller gjentatt hodepine, problemer med synet, kvalme og/eller oppkast, anbefales en fundoskopi med tanke på et eventuelt papillødem.
English: Somatropin therapy has a beneficial effect on body composition in growth hormone-deficient patients, in that body fat stores are reduced and lean body mass is increased.
Norwegian Bokmål: Somatropinbehandling har en fordelaktig virkning på kroppsfiguren hos pasienter med veksthormonmangel, ved at kroppens fettbeholdning reduseres og den fettfrie kroppsmassen økes.
English: A lower starting dose may be necessary in older patients.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose kan være nødvendig hos eldre pasienter.
English: If there is bleeding, cover the injection site with an adhesive plaster.
Norwegian Bokmål: Dersom det blør, må du sette plaster på injeksjonsstedet.
English: The clinical significance of this decrease is unknown.
Norwegian Bokmål: Man vet ikke hvilken klinisk betydning denne reduksjonen har.
English: Headache in adults
Norwegian Bokmål: Hodepine hos voksne
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever at noen av bivirkningene bliralvorlige,, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget,vennligst informer lege eller apotek.
English: INFORMATION IN BRAILLE Valtropin 5 mg/1.5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Valtropin 5 mg/1,5 ml
English: The dosage of somatropin should be reduced in cases of long lasting swelling (oedema) or severe abnormal sensation (paresthesia), in order to avoid the development of a rare side effect called carpal tunnel syndrome (hand numbness and pain).
Norwegian Bokmål: Doseringen av somatropin skal reduseres i tilfeller med vedvarende hevelser (ødem) eller følelse av prikking/sitring (parestesi) for å unngå at det utvikles en sjelden bivirkning som kalles karpaltunnelsyndrom (følelsesløshet og smerte i hendene).
English: Insulin sensitivity
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor insulin
English: The dosage of somatropin should be decreased in cases of persistent oedema or severe paresthesia, in order to avoid the development of carpal tunnel syndrome.
Norwegian Bokmål: Somatropindosen skal reduseres ved vedvarende ødem eller alvorlig parestesi, slik at utvikling av karpal tunnelsyndrom unngås.
English: Do not use Valtropin - if you are allergic (hypersensitive) to somatropin or any of the other ingredients of the powder or solvent of Valtropin, e.g. metacresol (see section 2, ‘Take special care with
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Valtropin - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor somatropin eller et av de andre innholdsstoffene i pulveret eller væsken i Valtropin, f.eks. metakresol (se pkt.
English: This means that after reconstitution of the powder with the solvent provided the solution is injected with a short needle into the fatty tissue just under the skin.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at etter at pulveret rekonstitueres med oppløsningsvæsken som følger med, injiseres oppløsningen i fettvevet like under huden med en kort nål.
English: After reconstitution with water for injections: must be used immediately.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker: må brukes umiddelbart.
English: The following instructions explain how to inject Valtropin yourself.
Norwegian Bokmål: Den følgende veiledningen forklarer hvordan du selv injiserer Valtropin.
English: DO NOT aim it at the white powder at the bottom of the vial.
Norwegian Bokmål: IKKE rett væskestrålen mot det hvite pulveret på bunnen av hetteglasset.
English: • sterile injection syringe and needles
Norwegian Bokmål: • steril injeksjonssprøyte og nåler
English: Joint pain (arthralgia) in children Muscle pain (myalgia)
Norwegian Bokmål: Leddsmerter (artralgi) hos barn Muskelsmerter (myalgi)
English: - Valtropin should not be used for growth promotion in children with closed epiphyses.
Norwegian Bokmål: - Valtropin må ikke brukes til å fremme veksten hos pasienter med lukket epifyse.
English: In childhood cancer survivors, a higher risk of a second neoplasm (benign or malignant) has been reported in patients treated with somatropin.
Norwegian Bokmål: Hos personer som har overlevd kreft i barndommen er det rapportert høyere risiko for en andre neoplasme (benign ellr malign) hos pasienter som behandles med somatropin.
English: The most prominent effect of somatropin is that it stimulates the growth plates of long bones.
Norwegian Bokmål: Hovedeffekten til somatropin er stimulering av vekstplater i lange rørknokler.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For information on reconstitution and use read the package leaflet.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget for informasjon om rekonstituering og bruk.
English: After reconstitution with the solvent provided, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 21 days at 2°C - 8°C (refrigerator).
Norwegian Bokmål: Etter at beholderen har blitt åpnet første gang, eller etter rekonstituering med væsken som følger med: Etter rekonstituering med væsken som følger med, er kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk dokumentert for 21 dager ved 2°C - 8°C (i kjøleskap).
English: The solvent should be injected into the vial by aiming the stream of liquid against the glass wall.
Norwegian Bokmål: Væsken bør sprøytes inn i hetteglasset ved at væskestrømmen rettes mot glassveggen.
English: Although rare, pancreatitis should be considered in somatropin-treated children who develop abdominal pain.
Norwegian Bokmål: Selv om dette forekommer sjelden, skal pankreatitt vurderes hos barn som behandles med somatropin, og som utvikler magesmerter.
English: There have been no clinical studies conducted with Valtropin in breast-feeding women.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier med Valtropin på ammende kvinner.
English: Dosage adjustment In elderly patients a dose reduction may be necessary.
Norwegian Bokmål: Dosejustering Hos eldre pasienter kan det være nødvendig å redusere dosen.
English: Underactive thyroid gland (hypothyroidism) Impaired ability to reduce sugar levels (glucose tolerance) Mild increase of blood sugar levels (mild hyperglycaemia) (1% in children; 1% - 10% in adults) Abnormal increase of muscle tone (hypertonia) Sleeplessness (insomnia) in adults Increased blood pressure (hypertension) in adults Shortness of breath (dyspnoea) in adults Temporary interruption of breathing during sleep (sleep apnoea) in adults
Norwegian Bokmål: Mild økning av blodsukkernivåer (mild hyperglykemi) (1 % hos barn; 1 % - 10 % hos voksne) Unormal økning av spenning i muskler (hypertoni) Søvnløshet (insomni) hos voksne Økt blodtrykk (hypertensjon) hos voksne Kortpustethet (dyspné) hos voksne Forbigående pustestopp under søvn (søvnapné) hos
English: Uncommon: Vomiting, abdominal pain, flatulence, nausea Rare: Diarrhoea
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Oppkast, abdominal smerte, flatulens, Sjeldne: Diaré
English: Dispose the used syringe in a closed container.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte sprøyten i en lukket beholder.
English: - If adults have been treated with growth hormone during childhood, they should be re-evaluated for growth hormone deficiency before starting any further treatment with growth hormones.
Norwegian Bokmål: - Dersom voksne er blitt behandlet med veksthormon i løpet av barndommen, bør de utredes på nytt med hensyn til veksthormonmangel før en eventuell videre behandling med veksthormoner startes.
English: Reconstitution with water for injections
Norwegian Bokmål: Rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker
English: Uncommon: Papilloedema, diplopia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Papilleødem, diplopi
English: Remove the injection syringe from its sterile packaging and attach the needle to the syringe.
Norwegian Bokmål: Fjern injeksjonssprøyten fra den sterile pakningen og fest nålen til sprøyten.
English: What Valtropin is and what it is used for Before you use Valtropin How to use Valtropin Possible side effects
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Valtropin er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Valtropin Hvordan du bruker Valtropin Mulige bivirkninger
English: 5 mg of powder in a vial (Type I glass) closed with a stopper (butyl rubber) and a flip-off cap (aluminium plastic).
Norwegian Bokmål: 5 mg pulver i et hetteglass (type I-glass) lukket med en butylgummipropp og vippelokk (aluminium og plastikk).
English: Tell especially your doctor if you are taking - adrenal steroid hormone such as cortisone or prednisolone - insulin - oral oestrogen - sex hormones, medicines to treat stress response or inflammation (corticosteroids), medicines to treat epilepsy (e.g. carbamazepin)or cyclosporine (a medicine to suppress the immune system).
Norwegian Bokmål: Pass særlig på å informere legen dersom du bruker - adrenale steroidhormoner som f.eks. kortison eller prednisolon - insulin - oralt østrogen - kjønnshormoner, legemidler for å behandle stressreaksjoner eller betennelse (kortikosteroider),
English: Fat tissue decrease (lipodystrophy), thinning of the skin (skin atrophy), inflammation and peeling of skin (exfoliative dermatitis), swelling similar to after insect stings (urticaria), increased growth of male type hair on a woman's body (hirsutism), thickening of skin tissue (skin hypertrophy)
Norwegian Bokmål: Reduksjon av fettvev (lipodystrofi), hud som blir tynnere (hudatrofi), betennelse og avflassing av hus (eksfoliativ dermatitt), opphovning tilsvarende som ved insektstikk (urticaria), økt vekst av mannlig type hår på kvinnekroppen (hirsutisme), hudvev som blir tykkere (hudhypertrofi)
English: Sodium dihydrogen phosphate anhydrous Disodium phosphate anhydrous Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment).
Norwegian Bokmål: Anhydrid natriumdihydrogenfosfat Hydroid dinatriumhydrogenfosfat Natriumhydroksid (for pH-justering) Saltsyre (for pH-justering).
English: pH adjustment: sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Norwegian Bokmål: pH-justering: natriumhydroksid og saltsyre.
English: The recommended dosage is 0.025 - 0.035 mg/kg body weight per day.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er 0,025 - 0,035 mg/kg kroppsvekt per dag.
English: Common: Dyspnoea in adults Common: Sleep apnoea in adults
Norwegian Bokmål: Vanlige: Dyspné hos voksne Vanlige: Søvnapné hos voksne
English: The biological effects of somatropin are equivalent to those of human growth hormone of pituitary origin.
Norwegian Bokmål: De biologiske effektene av somatropin er ekvivalente med effektene til humant veksthormon fra hypofysen.
English: Always use Valtropin as recommended by your doctor.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Valtropin i samsvar med legens anbefaling.
English: Following reconstitution with water for injections:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker:
English: Involuntary loss of urine (urinary incontinence), blood in the urine (haematuria), passing more urine than normal (polyuria, pollakiuria), abnormal urine Genital discharge
Norwegian Bokmål: Ufrivilling urintap (vannlatingsinkontinens), blod i urinen (hematuri), mer vannlating enn normalt (polyuri, pollakiuri), unormal urin
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 mg (15 IU)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 5 mg (15 IE)
English: Numbness and tingling in fingers and palm of the hand due to squeezed nerve at hand wrist (carpal tunnel syndrome) in adults
Norwegian Bokmål: Nummenhet og prikkende følelseer i fingre og håndflate på grunn av sammenpressede nerver i håndleddet (Carpal tunnel syndrom) hos voksne
English: Somatropin must not be used when there is any evidence of activity of a tumour.
Norwegian Bokmål: - Somatropin skal ikke brukes ved tegn til tumoraktivitet.
English: Growth hormone deficiency in children
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel hos barn
English: One vial of powder contains 5 mg somatropin (corresponding to 15 IU).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med pulver inneholder 5 mg somatropin (tilsvarer 15 IE).
English: Slowly insert the needle straight through the centre of the rubber stopper of the vial.
Norwegian Bokmål: Før nålen sakte og rett inn gjennom midten av gummiproppen på hetteglasset.
English: • the pre-filled syringe with 1.5 ml solvent for solution for injection NOT supplied in the pack
Norwegian Bokmål: • en ferdigfylt sprøyte med 1,5 ml væske til injeksjonsvæske, oppløsning IKKE inkludert i pakningen
English: Common: Hypertension in adults Uncommon: Tachycardia Rare: Hypertension in children
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hypertensjon hos voksne Mindre vanlige: Takykardi Sjeldne: Hypertensjon hos barn
English: Common: Glucose tolerance impaired Common: Mild hyperglycaemia (1% in children;
Norwegian Bokmål: Vanlige: Svekket glukosetoleranse Vanlige: Mild hyperglykemi (1 % hos barn; 1 % - 10 % hos voksne)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1.5 ml (water for injections with metacresol)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1,5 ml (vann til injeksjonsvæsker med metakresol)
English: For further information on reconstitution and administration see section 6.6.
Norwegian Bokmål: Mer informasjon om rekonstituering og administrasjon finnes i pkt.
English: Remove the syringe from the needle leaving the needle in the vial without touching the tip of the syringe.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra nålen mens du lar nålen være i hetteglasset, uten å berøre sprøytespissen.
English: 1 vial of powder contains 5 mg (15 IU) somatropin (3.33 mg/ml somatropin after reconstitution with 1.5 ml solvent).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver inneholder 5 mg (15 IE) somatropin (3,33 mg/ml somatropin etter rekonstituering med 1,5 ml væske).
English: Decrease in the muscle mass (muscle atrophy), bone pain Numbness and tingling in fingers and palm of the hand due to squeezed nerve at hand wrist (carpal tunnel syndrome) in children
Norwegian Bokmål: Reduksjon av muskelmasse (muskelatrofi), bensmerter Nummenhet og prikkende følelseer i fingre og håndflate på grunn av sammenpressede nerver i håndleddet (Carpal tunnel syndrom) hos barn
English: INFORMATION ON HOW TO SELF-INJECT Valtropin
Norwegian Bokmål: INFORMASJON OM HVORDAN DU SELV INJISERER Valtropin
English: Accelerated heart beat (tachycardia) Vomiting
Norwegian Bokmål: Økt hjerteslaghastighet (takykardi) Oppkast
English: Please read the following instructions carefully before using Valtropin.
Norwegian Bokmål: Vennligst les nøy igjennom veiledningen under før du bruker Valtropin.
English: If you are breast-feeding or intend to breast-feed, please ask your doctor for advice before using Valtropin.
Norwegian Bokmål: Amming Dersom du ammer eller har tenkt å amme, må du rådføre deg med lege før du bruker Valtropin.
English: Intracranial tumours must be inactive and antitumour therapy must be completed prior to starting GH therapy.
Norwegian Bokmål: Intrakranielle tumorer må være inakive, og antitumorbehandling må fullføres før behandlingen med veksthormoner startes.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Germany
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Tyskland
English: Common: Hypothyroidism
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hypotyreose
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, South Korea Name and address of the manufacturer responsible for batch release BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Germany
Norwegian Bokmål: TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker av biologisk aktivt virkestoff LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Sør-Korea
English: Sleeplessness (insomnia) in children Enlargement of the male breast gland (gynaecomastia) in children
Norwegian Bokmål: Søvnløshet (insomni) hos barn Forstørrelse av mannlige brystkjertel (gynekomasti) hos barn
English: If the powder is reconstituted with water for injections, then the vial is for single use only.
Norwegian Bokmål: Dersom pulveret rekonstitueres med vann til injeksjonsvæsker, er hetteglasset bare beregnet til engangsbruk.
English: The recommended starting dose is 0.15 - 0.30 mg/day, given as a subcutaneous injection.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,15 - 0,30 mg/dag, gitt som subkutan injeksjon.
English: Sugar disease (diabetes mellitus) Nerve disorder outside the brain and spinal cord (neuropathy), increased pressure in the skull (intracranial pressure increased)
Norwegian Bokmål: Sukkersykdom (diabetes mellitus) Nervesykdom utenfor hjernen og ryggmargen (nevropati), økt trykk i hjerneskallen (økt intrakranielt trykk) Høyt blodtrykk i hjerneskallen (ondartet interkraniell hypertensjon)
English: After cleaning do not touch the top of the vial.
Norwegian Bokmål: Berør ikke toppen av hetteglasset etter rengjøringen.
English: When using other medicines the dose of Valtropin or of the other medicine may need to be adjusted (see section 2, ‘Using other medicines').
Norwegian Bokmål: Ved bruk av andre legemidler kan det være nødvendig å justere dosen av Valtropin eller av det andre legemidlet (se pkt.
English: Gently push the plunger to discharge the air in the syringe into the vial.
Norwegian Bokmål: Press stemplet forsiktig inn for å presse luften i sprøyten inn i hetteglasset.
English: Remove the needle guard from the syringe needle and check for air bubbles in the syringe.
Norwegian Bokmål: Fjern nålbeskyttelsen fra sprøytenålen og kontroller at det ikke finnes luftbobler i sprøyten.
English: In patients with adult-onset growth hormone deficiency swelling, muscle pain, joint pain and disorders have been reported early in therapy with somatropin but these effects tended to be transient (shortlived).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med veksthormonmangel i overgangen til å bli voksen har hevelser, muskelsmerter, leddsmerter og leddforstyrrelser blitt rapportert på et tidlig stadium av behandlingen med somatropin, men disse bivirkningene var tilbøyelige til å være forbigående.
English: Rare: Renal function test abnormal
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Unormal nyrefunksjonstest
English: You have an increased risk of developing an inflammation of your pancreas (pancreatitis) compared to adults treated with somatropin.
Norwegian Bokmål: Du har økt risiko for å utvikle betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt), sammen lignet med voksne som blir behandlet med somatropin.
English: Withdraw the needle, replace the needle guard and dispose in a closed container.
Norwegian Bokmål: Trekk ut nålen, sett på igjen nålbeskyttelsen og kast den i en lukket beholder.
English: • the Valtropin vial with powder for solution for injection
Norwegian Bokmål: • et Valtropin-hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
English: Valtropin should not be reconstituted with the supplied solvent for patients with a known sensitivity to metacresol (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Valtropin skal ikke rekonstitueres med den tilhørende væsken for pasienter med kjent overfølsomhet overfor metakresol (se pkt.
English: 1.5 ml of solvent in a pre-filled syringe (Type I glass) closed with a tip cap (FluroTec coated butyl rubber)
Norwegian Bokmål: 1,5 ml oppløsningsvæske i en ferdigfylt sprøyte (type I-glass) lukket med hette (FluroTec®-belagt butylgummi)
English: Treatment with somatropin should be discontinued at the time of renal transplantation.
Norwegian Bokmål: Behandling med somatropin seponeres ved nyretransplantasjon.
English: Clean the rubber stopper on the top of the vial with an alcohol swab again.
Norwegian Bokmål: Rengjør på nytt gummiproppen på toppen av hetteglasset med en klut fuktet med alkohol
English: However, in single and repeat-dose general toxicity studies no adverse reactions at the injection sites were reported.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er det ikke rapportert bivirkninger på injeksjonsstedet i toksisitetsstudier på enkelt- og gjentatt dosering.
English: Check that the correct dose of Valtropin solution is in the syringe.
Norwegian Bokmål: Kontroller at sprøyten inneholder korrekt dose Valtropin-oppløsning.
English: If allergy to the accompanying solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections: please fill a syringe with 1.5 ml of water for injections and follow the same instructions as for the pre-filled syringe (see section 5 ‘How to store Valtropin').
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår allergi mot væsken som følger med, skal hetteglassene rekonstitueres med vann til injeksjonsvæsker: fyll en sprøyte med 1,5 ml vann til injeksjonsvæske og følg samme fremgangsmåte som for den ferdigfylte sprøyten (se pkt.
English: Metacresol Water for injections.
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker.
English: Remove the protective plastic cap from the powder vial.
Norwegian Bokmål: Fjern plastlokket fra hetteglasset med pulveret.
English: Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities - Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached - At the request of the European Medicines Agency
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn: når det fremkommer ny informasjon av betydning for den gjeldende sikkerhetsspesifikasjonen (Safety Specification), legemiddelovervåkningsplanen eller risikominimeringsaktiviteter innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd på forespørsel fra det europeiske legemiddelkontoret
English: Valtropin is presented as a powder and solvent for solution for injection.
Norwegian Bokmål: Valtropin fremstår som pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Valtropin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Væske til Valtropin
English: After reconstitution with 1.5 ml solvent, 1 ml contains 3.33 mg somatropin (corresponding to 10 IU).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 1,5 ml væske inneholder 1 ml 3,33 mg somatropin (svarer til 10 IE).
English: Hold the syringe with the needle in the vial pointing up.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med nålen i hetteglasset pekende oppover.