FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kerta-annoksena suonensisäisesti 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 3 ml/100 kg).
Maltese: Injezzjoni waħda ġol-vina b'doża ta' 0.6 mg ta' meloxicam / kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 3 ml/ 100 kg ta' piż tal-ġisem).
Finnish: Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika nahanalaisen injektion jälkeen on nuorkarjalla 26 tuntia ja lypsävillä lehmillä 17,5 tuntia.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 26 siegħa u 17.5 sigħat wara li jingħata b'injezzjoni taħt il-ġilda f'baqar żgħar u f'baqar li jkunu li qed ireddgħu, rispettivament.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
Maltese: Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il parir ta' veterinarju.
Finnish: Erä
Maltese: IEĦOR
Finnish: Emdocam meloksikaami
Maltese: Emdocam meloxicam
Finnish: Euroopan komissio myönsi Emdoka bvba -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Emdocamia varten 18.8.2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Emdocam lil Emdoka bvba fi 18 08 2011.
Finnish: Mitä riskejä Emdocamiin liittyy?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Emdocam?
Finnish: Asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni.
Finnish: Ainoastaan lievää ohimenevää turvotusta pistospaikassa ihonalaisen pistoksen jälkeen havaittiin alle 10 prosentissa kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Maltese: Fil-frat u l-majjali, l-għoti subkutanju, intramuskulari kif ukoll ġol-vini huwa ttollerat sew; fi studji kliniċi f'inqas minn 10% tal-frat ikkurati kienet osservata nefħa żgħira temporanja fis-sit tal-injezzjoni wara l-għoti subkutanju.
Finnish: Miksi Emdocam on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat Emdocam?
Finnish: Tarvittaessa toinen annos voidaan 24 tunnin kuluttua.
Maltese: Tista' tingħata t-tieni doża wara 24 siegħa jekk ikun meħtieġ.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa voi ilmetä anafylaktoidisia reaktioita, ja ne tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Maltese: F'każijiet rari ħafna jista' jkun hemm reazzjonijiet anafilattojdi u għandhom jiġu kkurati b'mod sintomatiku.
Finnish: Naudoilla sitä käytetään asianmukaisten antibioottien kanssa akuutin hengitystie-infektion (keuhkojen ja ilmatiehyiden infektio) kliinisten oireiden lievittämiseen sekä akuutin utaretulehduksen hoitoon.
Maltese: Fil-frat jintuża flimkien ma' antibijotiċi xierqa, biex inaqqas is-sinjali kliniċi ta' infezzjoni respiratorja akuta (infezzjoni tal-pulmuni u tal-passaġġi tal-arja) u fil-kura ta' mastite akuta (infjammazzjoni talbeżżula).
Finnish: 1 kapseli
Maltese: 2 kapsuli
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/alu) Annospussi (PET/alu/LLDPE)
Maltese: Qartas (PET/Alu/LLDPE)
Finnish: Kapseli, kova Suun kautta Läpipainopakkaus (alu) 1 kapseli (125 mg) + 2 kapselia (80 mg)
Maltese: Kapsula, iebsa kapsula 1 (125 mg) + 2 kapsuli (80 mg)
Finnish: 1 annospussi + 2 annostelulaitetta + 1 korkki + 1 sekoitusastia
Maltese: qartas 1 + dispensers 2 + għatu 1 + tazza 1 fhiex tħallat
Finnish: PET/alumiini/LLDPE-annospussit.
Maltese: Qratas ta' PET/aluminium/LLDPE.
Finnish: Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Maltese: MSD France Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Finnish: 2031 BN Haarlem Alankomaat
Maltese: Waarderweg 39 2031 BN Haarlem L-Olanda
Finnish: Aika (h)
Maltese: NUMRU(I)
Finnish: CYP3A4-yhteisvaikutukset
Maltese: Interazzjonijiet ta' CYP3A4
Finnish: 1 kova kapseli
Maltese: 1 kapsula iebsa
Finnish: Aprepitantti 40 mg suun kautta (n=541)
Maltese: Aprepitant 40 mg mill-ħalq (N=541)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Pahoinvointilääkkeet, ATC-koodi: A04AD12.
Maltese: Anti-emetiċi u mediċini ta' kontra t-tqallih, Kodiċi ATC: A04AD12
Finnish: ULKOPAKKAUS- TAVALLINEN PAKKAUS (KOTELO)
Maltese: PAKKETT TA' BARRA - PAKKETT STANDARD (KARTUNA)
Finnish: medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: msd-medizin@merck.com
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto Aprepitantin turvallisuutta on arvioitu noin 6500 aikuisen aineistossa.
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà Il-profil tas-sigurtà ta' aprepitant ġie evalwat f'madwar 6,500 adult.
Finnish: Aprepitantin farmakokinetiikka on epälineaarinen.
Maltese: Aprepitant juri farmakokinetika mhux lineari.
Finnish: 0-24 h
Maltese: 0-24 siegħa
Finnish: 500-1500 mg/m2 ja doksorubisiinia (≤ 60 mg/m2) tai epirubisiinia (≤ 100 mg/m2).
Maltese: 500-1500 mg/m2 u doxorubicin (< 60 mg/m2) jew epirubicin (< 100 mg/m2), aprepitant flimkien ma'
Finnish: Nuoret (12 17-vuotiaat)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Adolexxenti (b'età minn 12 sa 17-il sena)
Finnish: Tavanomainen hoito
Maltese: Terapija standard
Finnish: 25-120 h
Maltese: 25-120 siegħa
Finnish: Taulukko 3
Maltese: Tabella 3
Finnish: EU/1/03/262/001 EU/1/03/262/002 EU/1/03/262/003 EU/1/03/262/004 EU/1/03/262/005 EU/1/03/262/006
Maltese: EU/1/03/262/001 EU/1/03/262/002 EU/1/03/262/003 EU/1/03/262/004
Finnish: Infektiot kandidiaasi, stafylokokkiinfektiot harvinainen
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet kandidajażi, infezzjoni ta' staphylococcus rari
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Indigokarmiini (E 132)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Indigo carmine (E 132)
Finnish: Täydellinen hoitovaste saavutettiin aprepitanttihoito-ohjelmalla 209/324 (65 %) naisella ja 83/101 (82 %) miehellä ja tavanomaisella hoito-ohjelmalla 161/320 (50 %) naisella ja 68/87 (78 %) miehellä.
Maltese: Rispons sħiħ għall-iskeda ta' kura b'aprepitant u t-terapija standard, rispettivament, inkiseb f'209/324 (65 %) u 161/320 (50 %) fin-nisa u f'83/101 (82 %) u 68/87 (78 %) tal-irġiel.
Finnish: Päivä 3
Maltese: Jum 3
Finnish: Yhteensä (0-120 h)
Maltese: Globalment (0-120 siegħa)
Finnish: 5-HT3-antagonistit
Maltese: Antagonisti ta' 5-HT3
Finnish: PÄÄTETAPAHTUMAT*
Maltese: Differenzi*
Finnish: Ondansetroni 4 mg laskimoon (n=526)
Maltese: 4 mg fil-vini (N=526)
Finnish: Tolbutamidi
Maltese: Tolbutamide
Finnish: Aprepitantti on myös CYP2C9:n indusoija.
Maltese: Aprepitant huwa wkoll induttur ta' CYP2C9.
Finnish: 1 kova kapseli 5 x 1 kovaa kapselia
Maltese: 5 x 1 kapsula iebsa
Finnish: tmax mediaani oli 3,0 tuntia.
Maltese: It-tmax medjan kien 3.0 sigħat.
Finnish: Aprepitanttilääkitys n/m (%)
Maltese: Kors terapewtiku ta' trattament b'aprepitant n/m (%)
Finnish: Suun kautta otetun aprepitantin absoluuttisen hyötyosuuden keskiarvo on 80 mg:n kapselin jälkeen 67 % ja 125 mg:n kapselin jälkeen 59 %.
Maltese: Il-biodisponibilità orali assoluta medja ta' aprepitant hija 67 % għall-kapsula ta' 80 mg u 59 % għallkapsula ta' 125 mg.
Finnish: Aprepitantti on selektiivinen antagonisti, jolla on voimakas affiniteetti ihmisen substanssi P:n neurokiniini 1 (NK1) -reseptoreihin.
Maltese: Aprepitant huwa antagonist selettiv b'affinità kbira għar-riċetturi tas-sustanza umana P neurokinin 1 (NK1).
Finnish: Aprepitantti (125 mg/80 mg) on CYP3A4:n substraatti, kohtalainen estäjä ja indusoija.
Maltese: Aprepitant (125 mg/80 mg) huwa substrat, inibitur moderat, u jinduċi CYP3A4.
Finnish: Oksenteluepisodien riskin väheneminen 0-24 tunnin aikana 40 mg:n aprepitantilla verrattuna 4 mg:n ondansetroniin oli 53,3 % (95 %:n luottamusväli 35,3; 66,3) analyysissä, jossa potilaat suljetaan pois varalääkityksen käytön hetkellä.
Maltese: It-tnaqqis fir-riskju għal episodju ta' rimettar fuq perijodu ta' 0 sa 24 siegħa b'aprepitant 40 mg meta mqabbel ma' ondansetron 4 mg kien ta' 53.3 % (95 % C.I.: 35.3 sa 66.3) f'analiżi li ma tikkalkulax lillpazjenti waqt l-użu ta' salvataġġ.
Finnish: Aprepitantin turvallisuutta ja eksploratiivista tehoa arvioitiin faasin I kliinisessä tutkimuksessa (n = 50), jossa käytettiin lääkemuotona 40 mg jauhetta oraalisuspensiota varten.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja esploratorja ta' aprepitant ġew ivvalutati fi studju kliniku ta' Fażi I (n=50) blużu ta' 40 mg trab għal suspensjoni orali.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11. marraskuuta 2003 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 22. syyskuuta 2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Settembru 2008
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Punainen rautaoksidi (E 172) Keltainen rautaoksidi (E 172)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Red iron oxide (E 172) Yellow iron oxide (E 172)
Finnish: Täydellinen vaste
Maltese: SKOPIJIET FINALI
Finnish: Päivä 2
Maltese: Jum 2
Finnish: Ero*
Maltese: SKOPIJIET*
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa aikuiset saivat yleisanestesian, 564 potilaalle annettiin 40 mg aprepitanttia suun kautta ja 538 potilaalle annettiin 4 mg ondansetronia laskimoon.
Maltese: Fi studji kliniċi kkontrollati, li saru f'adulti li kienu qed jirċievu anestesija ġenerali, 564 pazjent ingħataw 40 mg aprepitant mill-ħalq u 538 pazjent ingħataw 4 mg ondansetron fil-vini.
Finnish: Titaanidioksidi (E 171)
Maltese: Titanium dioxide (E 171)
Finnish: Cmax -arvo oli ensimmäisenä päivänä 1,6±0,36 mikrog/ml ja kolmantena päivänä 1,4±0,22 mikrog/ml.
Maltese: Cmax kien 1.6 ± 0.36 µg/mL u 1.4 ± 0.22 µg/mL f'Jiem 1 u 3, rispettivament.
Finnish: Fosaprepitanttihoito-ohjelma (n = 1106)**
Maltese: (N =1,106) **
Finnish: Terveille nuorille miehille tehdyssä PET-tutkimuksessa, jossa annettiin 165 mg:n kerta-annos aprepitanttia suun kautta tai 150 mg:n kerta-annos fosaprepitanttia laskimoon, osoitettiin samanlainen aivojen NK1-reseptoriin sitoutuminen ajankohtana tmax (≥ 99 %) sekä 24 tuntia (≥ 99 %), 48 tuntia (≥ 97 %) ja 120 tuntia (37-76 %) annoksen jälkeen.
Maltese: Studju PET f'irġiel żgħażagħ f'saħħithom li ngħataw doża waħda ta' 165 mg ta' aprepitant mill-ħalq jew doża waħda ta' 150 mg ta' fosaprepitant minn ġol-vini wera okkupazzjoni tar-riċetturi NK1 filmoħħ fit-tmax, (≥ 99 %) tixxiebah, 24 siegħa (≥ 99 %), 48 siegħa (≥ 97 %), u 120 siegħa (37 sa 76 %) wara l-għoti tad-doża.
Finnish: Ihmisen plasmasta on tunnistettu 12 aprepitantin metaboliittia.
Maltese: Tnax-il metabolit ta' aprepitant ġew identifikati fil-plażma umana.
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten.
Maltese: Użu orali.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E 460) Hydroksipropyyliselluloosa (E 463) Natriumlauryylisulfaatti
Maltese: Microcrystalline cellulose (E 460) Hydroxypropylcellulose (E 463) Sodium laurilsulfate
Finnish: Aprepitantin antiemeettistä vaikutusta arvioitiin 0 - 48 tunnin ajan leikkauksen päättymisestä.
Maltese: L-attività anti-emetika ta' aprepitant ġiet evalwata waqt il-perijodu ta' 0 sa 48 siegħa wara tmiem il-kirurġija.
Finnish: Kliinisissä yhteisvaikutustutkimuksissa aprepitantilla ei ollut kliinisesti merkittäviä vaikutuksia ondansetronin, granisetronin eikä hydrodolasetronin (dolasetronin aktiivinen metaboliitti) farmakokinetiikkaan.
Maltese: Fi studji ta' interazzjonijiet kliniċi, aprepitant ma kellux effetti klinikament importanti fuq ilfarmakokinetiċi ta' ondansetron, granisetron, jew hydrodolasetron (il-metabolit attiv ta' dolasetron).
Finnish: Cmax oli iäkkäillä potilailla ensimmäisenä päivänä 10 % suurempi ja viidentenä päivänä 24 % suurempi kuin nuoremmilla aikuisilla.
Maltese: Is-Cmax kien 10 % ogħla f'Jum 1 u 24 % ogħla f'Jum 5 fl-anzjani meta mqabbel ma' adulti iżgħar fl-età.
Finnish: Tämä yhdistelmä (ts. EMEND, ondansetroni ja deksametasoni) laski suun kautta annetun midatsolaamin AUC-arvoa 16 % 6. päivänä, 9 % 8. päivänä, 7 % 15. päivänä ja 17 % 22. päivänä.
Maltese: Din it-taħlita (jiġifieri EMEND, ondansetron u dexamethasone) naqqset l-AUC ta' midazolam mill-ħalq b'16 % f'Jum 6, b'9 % f'Jum 8, b'7 % f'Jum 15 u bi 17 % f'Jum 22.
Finnish: Mitä EMEND on ja mihin sitä käytetään
Maltese: L-iskeda ta' għoti ta' ta'
Finnish: Kapselikuori (125 mg) Liivate
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula (125 mg) Gelatin
Finnish: Näitä tuloksia on kuvattu taulukossa 1.
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Finnish: 1 kova kapseli 6 x 1 kovaa kapselia
Maltese: kapsula iebsa 1 6 x 1 kapsuli ibsin
Finnish: EMEND 125 mg/80 mg annetaan yhdistelmähoidon osana (ks. kohta 4.2).
Maltese: EMEND 125 mg/80 mg jingħata bħala parti minn terapija ta' kombinazzjoni (ara sezzjoni 4.2).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja EMEND
Maltese: Mediċini oħra u EMEND
Finnish: Potilaat oli satunnaistettu saamaan 40 mg aprepitanttia, 125 mg aprepitanttia tai 4 mg ondansetronia.
Maltese: Il-pazjenti ġew maqsumin sabiex b'mod każwali jingħataw 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant, jew 4 mg ondansetron.
Finnish: Kun aprepitanttia annettiin ensimmäisenä päivänä 200 mg:n kerta-annos ja midatsolaamia (herkkä CYP3A4:n substraatti) annettiin 1., 4. ja 8. päivänä, midatsolaamin AUC0-∞-arvo pieneni 35 % kahdeksantena päivänä.
Maltese: Doża waħda ta' 200 mg ta' aprepitant f'Jum 1 mogħtija flimkien ma' midazolam, sustrat sensittiv ta' CYP3A4, fil-Jiem 1, 4 u 8 wassal għal tnaqqis ta' 35 % fl-AUC0-∞ ta' midazolam fil-Jum 8.
Finnish: Täytä 5 ml:n annostelulaite 4,6 ml:lla vettä sekoitusastiasta.
Maltese: Imla d-dispenser orali ta 5 mL b'4.6 mL ilma mit-tazza li tħallat fiha.
Finnish: • Käytä suun kautta antoon tarkoitettua 5 ml:n annostelulaitetta ja mittaa 4,6 ml vettä, joka lisätään sekoitusastiaan.
Maltese: • Uża d-dipsenser orali ta' 5 mL biex tkejjel 4.6 mL ta' ilma, li għandhom jitpoġġew fit-tazza li tħallat fiha.
Finnish: Toisessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmissä tehdyssä kliinisessä monikeskustutkimuksessa, jossa aprepitanttihoito-ohjelmaa verrattiin tavanomaiseen hoitoon, oli mukana 848 aikuispotilasta (652 naista ja 196 miestä), joiden solunsalpaajahoito-ohjelma sisälsi erisuuruisina laskimoon annettuina annoksina oksaliplatiinia, karboplatiinia, epirubisiinia, idarubisiinia, ifosfamidia, irinotekaania, daunorubisiinia, doksorubisiinia; syklofosfamidia (< 1500 mg/m2 laskimoon) tai sytarabiinia (> 1 g/m2 laskimoon).
Maltese: Fit-tieni studju kliniku, multiċentriku, randomised, double-blind, fi gruppi paralleli, ir-reġimen ta' aprepitant tqabbel ma' kura standard f'848 pazjent adult (652 mara, 196 raġel) li kienu qed jingħataw reġimen ta' kimoterapija li kien jinkludi kwalunkwe doża għal ġol-vini ta' oxaliplatin, carboplatin, epirubicin, idarubicin, ifosfamide, irinotecan, daunorubicin, doxorubicin; cyclophosphamide għal ġolvini (< 1,500 mg/m2); jew cytarabine għal ġol-vini (> 1 g/m2).
Finnish: EMEND aiheuttaa hoidon lopettamisen jälkeen ohimenevän, lievän CYP2C9- ja CYP3A4-entsyymin ja glukuronidaation induktion.
Maltese: Wara t-trattament, EMEND jikkawża induzzjoni ħafifa temporanja ta' CYP2C9, CYP3A4 u glukoronidazzjoni.
Finnish: Kahden hoitopäivän pakkauksessa on: 2 x 80 mg kovaa kapselia 5 x 1 kovaa kapselia
Maltese: U KONTENUT Kapsula iebsa waħda trattament ta' jumejn fih: 2 x 80 mg kapsula iebsa 5 x 1 kapsula iebsa
Finnish: EMEND-kapselit sisältävät sakkaroosia.
Maltese: Il-kapsuli EMEND fihom sucrose.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on noin 9 - 13 tuntia.
Maltese: Il-half-life terminali kienet bejn 9 u 13-il siegħa, bejn wieħed u ieħor.
Finnish: Kapselikuori (80 mg) Liivate
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula (80 mg)
Finnish: PC:
Maltese: KIF:
Finnish: Glukuronidaation lievä induktio on myös nähtävissä, kun aprepitanttia on annettu suun kautta 80 mg seitsemän päivän ajan.
Maltese: Tidher ukoll induzzjoni ħafifa ta' glucoronidazzjoni permezz ta' 80mg 'aprepitant orali għal 7 ijiem.
Finnish: Akuutti vaihe: 0 24 tuntia solunsalpaajahoidon aloittamisesta.
Maltese: Fażi akuta: 0 sa 24 siegħa mill-bidu tal-kimoterapija.
Finnish: Aprepitanttihoitoohjelma (n = 425)
Maltese: aprepitant (N= 425)
Finnish: 29 % aprepitanttilääkitystä saaneista ja 28 % vertailuhoitoa saaneista pediatrisista potilaista käytti deksametasonia osana lääkitystä hoitosyklin 1 aikana.
Maltese: Mill-pazjenti pedjatriċi, 29 % fil-kors terapewtiku ta' trattament b'aprepitant u 28 % fil-kors terapewtiku ta' trattament b'kontroll użaw dexamethasone bħala parti mill-kors terapewtiku ta' trattament f'Ċiklu 1.
Finnish: EMEND nosti midatsolaamin AUC-arvoa neljäntenä päivänä 25 %, mutta laski midatsolaamin AUC-arvoa kahdeksantena päivänä 19 % ja 15. päivänä 4 %.
Maltese: EMEND żied l-AUC ta' midazolam b'25 % f'Jum 4 u naqqas l-AUC ta' midazolam b'19 % f'Jum 8 u b'4 % f'Jum 15.
Finnish: Aprepitantin turvallisuutta on arvioitu noin 6500 aikuisen aineistossa yli 50:ssä tutkimuksessa ja 184 lapsen ja nuoren aineistossa kahdessa kontrolloidussa pediatrisessa kliinisessä tutkimuksessa.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' aprepitant ġie evalwat f'madwar 6,500 adult f'aktar minn 50 studju u 184 tfal u adolexxenti f'2 provi kliniċi pivitali fit-tfal.
Finnish: ENSISIJAINEN PÄÄTEMUUTTUJA Täydellinen vaste
Maltese: SKOP FINALI PRIMARJU
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Keltainen rautaoksidi (E 172)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172)
Finnish: EMEND oraalisuspensio
Maltese: EMEND suspensjoni orali
Finnish: Jos kortikosteroidia, kuten deksametasonia, annetaan samanaikaisesti EMENDin kanssa, annettava kortikosteroidin annos on 50 % tavanomaisesta annoksesta (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Maltese: Jekk kortikosterojd, bħal dexamethasone, jingħata flimkien ma' EMEND, id-doża tal-kortikosterojd li tingħata għandha tkun 50 % tad-doża tas-soltu (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Finnish: Kun kliinisissä yhteisvaikutustutkimuksissa annettiin aprepitanttia 125 mg ensimmäisenä päivänä ja 80 mg sekä toisena että kolmantena päivänä, aprepitantilla ei ollut kliinisesti merkittäviä vaikutuksia ondansetronin, granisetronin eikä hydrodolasetronin (dolasetronin aktiivinen metaboliitti) farmakokinetiikkaan.
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni klinika, aprepitant, meta ngħata bi skeda ta' 125 mg fil-Jum 1 u 80 mg filJiem 2 u 3, ma kellux effetti importanti b'mod kliniku fuq il-farmakokinetika ta' ondansetron, granisetron, jew hydrodolasetron (il-metabolit attiv ta' dolasetron).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11. marraskuuta 2003 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. syyskuuta 2008
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Novembru 2003
Finnish: - Muut aineet ovat: sakkaroosi, mikrokiteinen selluloosa (E 460), hydroksipropyyliselluloosa (E 463), natriumlauryylisulfaatti, liivate, titaanidioksidi (E 171), shellakka, kaliumhydroksidi ja musta rautaoksidi (E 172); 125 mg:n kovat kapselit sisältävät myös punaista rautaoksidia (E 172) ja keltaista rautaoksidia (E 172).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: sukrożju, microcrystalline cellulose (E 460), hydroxypropylcellulose (E 463), sodium laurilsulfate, gelatin, titanium dioxide (E 171), xellak, potassium hydroxide u black iron oxide (E 172); il-kapsula iebsa ta' 125 mg fiha wkoll red iron oxide (E 172) u yellow iron oxide (E 172).
Finnish: 6 kuukauden alle 12 vuoden ikäisten lasten (n = 105) aprepitanttilääkitys sisälsi 3,0 mg/kg EMENDjauhetta oraalisuspensiota varten (enintään 125 mg) suun kautta päivänä 1 ja 2,0 mg/kg (enintään 80 mg) suun kautta päivinä 2 ja 3 yhdessä ondansetronin kanssa päivänä 1.
Maltese: Ilkors terapewtiku ta' trattament b'aprepitant għal tfal ta' età minn 6 xhur sa inqas minn 12-il sena (n=105) kien jikkonsisti fi trab għal susupensjoni orali ta' EMEND 3.0 mg/kg (sa 125 mg) mill-ħalq f'Jum 1 u 2.0 mg/kg (sa 80 mg) mill-ħalq fil-Jiem 2 u 3 flimkien ma' ondansetron f'Jum 1.
Finnish: EMEND 125 mg kovat kapselit EMEND 80 mg kovat kapselit aprepitantti
Maltese: EMEND 125 mg kapsuli iebsin EMEND 80 mg kapsuli iebsin Aprepitant
Finnish: Ihmisen maksan mikrosomeissa tehdyt in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että aprepitantti metaboloituu pääasiassa CYP3A4entsyymin välityksellä ja mahdollisesti vähäisessä määrin CYP1A2:n ja CYP2C19:n välityksellä.
Maltese: Studji in vitro bl-użu ta' mikrosomi tal-fwied umani ndikaw li aprepitant huwa metabolizzat primarjament permezz ta' CYP3A4 u potenzjalment b'kontribuzzjoni minuri permezz ta' CYP1A2 u CYP2C19.
Finnish: EMEND 125 mg kapseli
Maltese: EMEND 125 mg kapsuli iebsin.
Finnish: 4. päivä
Maltese: Jum 4
Finnish: Kaliumhydroksidi Musta rautaoksidi (E 172)
Maltese: Black iron oxide (E 172)
Finnish: Emendiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Muita tietoja Emendistä
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Emend
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 11-2015.
Finnish: Emend on neurokiniini 1 (NK1) -reseptorin antagonisti.
Maltese: Emend huwa antagonist tar-riċetturi tal-newrokinina 1 (neurokinin 1 receptor antagonist, NK1).
Finnish: • pimotsidi (käytetään psyykkisten sairauksin hoitoon)
Maltese: • pimozide (użat fil-kura ta' mard mentali);
Finnish: Emend on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena aprepitanttia.
Maltese: Emend huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva aprepitant.
Finnish: Emend-oraalisuspensiota annetaan lapsille, joiden ikä on 6 kuuukautta - 12 vuotta, 5-HT3-antagonistin kanssa.
Maltese: Fi tfal li għandhom bejn 6 xhur u 12-il sena, Emend suspensjoni orali jingħata flimkien ma' 5-HT3 antagonist.
Finnish: Muita sivuvaikutuksia, joita tavataan 80, 125 ja 165 mg:n annostuksella 1-10 potilaalla sadasta, ovat päänsärky, nikottelu, ummetus, ruoansulatuskanavan häiriöt (dyspepsia), ruokahaluttomuus ja väsymys.
Maltese: B'doża ta' 80, 125 u 165 mg, l-effetti sekondarji l-oħra li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn kull 100 kienu wġigħ ta' ras, sulluzzu, stitikezza, dispepsija (indiġestjoni), telf ta' aptit u għeja.
Finnish: Tutkimuksessa kemoterapiasta, joka aiheuttaa kohtalaisesti pahoinvointia ja oksentelua, 51 prosenttia Emendiä saaneista potilaista ei kärsinyt pahoinvoinnista tai oksentelusta (220 potilasta 433:sta), kun vastaava osuus oli 43 prosenttia niillä potilailla, jotka eivät saaneet Emend-valmistetta (180 potilasta 424:stä).
Maltese: Fl-istudju tal-kimoterapija bi tqanqil moderat ta' nawsja u rimettar, 51% tal-pazjenti kkurati b'Emend la kellhom nawsja u lanqas rimettar (220 minn 433), meta mqabbla ma' 43% tal-pazjenti li ma ġewx ikkurati bih (180 minn 424).
Finnish: Euroopan komission myönsi 11. marraskuuta 2003 Emendille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Emend fil-11 ta' Novembru 2003.
Finnish: • terfenadiini ja astemitsoli (käytetään yleensä allergiaoireiden hoitoon - näitä valmisteita voi olla saatavissa ilman lääkemääräystä)
Maltese: • terfenadine, astemizole (użati komunement għall-kura ta' sintomi allerġiċi - dawn il-mediċini jistgħu jkunu disponibbli mingħajr riċetta ta' tabib);
Finnish: Kahdessa ensimmäisessä tutkimuksessa oli mukana 1 094 aikuista, jotka saivat kemoterapiaa, mukaan lukien sisplatiini, ja kolmannessa tutkimuksessa oli 866 rintasyöpäpotilasta, jotka saivat syklofosfamidia doksorubisiinin tai epirubisiinin kanssa tai ilman niitä.
Maltese: L-ewwel żewġ studji involvew total ta' 1,094 adult ikkurati bil-kimoterapija li inkludiet cisplatin, u t-tielet wieħed involva 866 pazjent li jbatu minn kanċer tas-sider ikkurati b'cyclophosphamide, b'doxorubicin jew epirubicin jew mingħajrhom.
Finnish: Mitä Emend on?
Maltese: X'inhu Emend?
Finnish: Se on otettava muiden pahoinvointia ja oksentelua estävien lääkkeiden, kuten kortikosteroidin (esim. deksametasonin) ja 5-HT-antagonistin (esim. ondansetronin) kanssa.
Maltese: Emend għandu jingħata flimkien ma' mediċini oħra li wkoll jipprevjenu n-nawsja u r-rimettar, inkluż kortikosterojde (bħal dexamethasone) u ‘5-HT3 antagonist' (bħal ondansetron).
Finnish: Sitä saa kapseleina (40, 80, 125 ja 165 mg) ja kuiva-aineena, josta valmistetaan (suun kautta otettava) oraalisuspensio (125 mg).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (40, 80, 125 u 165 mg) u bħala trab biex isir suspensjoni orali (mill-ħalq [125 mg]).
Finnish: Emendiä käytetään sellaisen kemoterapian yhteydessä, joka aiheuttaa kohtalaisesta tai voimakasta pahoinvointia ja oksentelua (esimerkiksi sisplatiini, syklofosfamidi, doksorubisiini tai epirubisiini).
Maltese: Jintuża flimkien ma' kimoterapija bi tqanqil moderat jew qawwi ta' nawsja u rimettar bħal cisplatin, cyclophosphamide, doxorubicin jew epirubicin.