FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτοί οι παράγοντες περιλαμβάνουν: - αλλαγή της θέσης ένεσης, - βελτιωμένη ευαισθησία στην ινσουλίνη (π.χ., με απομάκρυνση των παραγόντων που προκαλούν στρες), - ασυνήθιστη, αυξημένη ή παρατεταμένη σωματική δραστηριότητα, - συνοδός νόσος (π.χ. έμετος, διάρροια), - ανεπαρκής πρόσληψη τροφής, - παράλειψη γευμάτων, - κατανάλωση οινοπνεύματος, - συγκεκριμένες μη αντιρροπούμενες ενδοκρινικές διαταραχές (π.χ. σε υποθυρεοειδισμό και σε ανεπάρκεια του πρόσθιου λοβού της υπόφυσης ή του φλοιού των επινεφριδίων), - ταυτόχρονη θεραπευτική αγωγή με άλλα συγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα (βλ.
Icelandic: - breytingar á stungustað, - aukið insúlínnæmi (til dæmis ef álagsþættir hverfa), - óvenjuleg, aukin líkamleg áreynsla eða hún stendur lengur yfir, - tilfallandi veikindi (til dæmis uppköst, niðurgangur), - ónæg fæðuneysla, - máltíðum er sleppt úr, - áfengisneysla, - ákveðnir ómeðhöndlaðir innkirtlasjúkdómar (til dæmis vanstarfsemi skjaldkirtils og vanstarfsemi framhluta heiladinguls (anterior pituitary) eða nýrnahettubarkar).
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να συμφωνήσει για το τελικό κείμενο και το πλαίσιο του εκπαιδευτικού υλικού για τους ΕΥ και τους ασθενείς μαζί με ένα σχέδιο επικοινωνίας, με την Εθνική Αρμόδια Αρχή στο κάθε Κράτος Μέλος πριν από την κυκλοφορία του φαρμακευτικού προϊόντος.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og Lyfjastofnun eiga að koma sér saman um innihald og útlit fræðsluefnisins fyrir lækna og sjúklinga ásamt upplýsingamiðlun og samskiptum varðandi efnið og dreifingu áður en lyfið er sett á markað.
Greek: Οι θέσεις ένεσης πρέπει να εναλλάσσονται εντός της προκαθορισμένης περιοχής του σώματος από τη μία ένεση στην επόμενη (βλ. παράγραφο 4.8).
Icelandic: Breyta verður um stungustað á stungusvæði frá einni lyfjagjöf til annarrar (sjá kafla 4.8).
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Toujeo από την κανονική Εάν ενέσατε υπερβολικά μεγάλη ποσότητα αυτού του φαρμάκου, τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας ενδέχεται μειωθούν πάρα πολύ.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur sprautað þig með of miklu af lyfinu gæti gildi blóðsykurs lækkað of mikið.
Greek: Εάν η συσκευή τύπου πένας είναι καινούρια θα πρέπει να πραγματοποιείτε πάντα δοκιμές ασφάλειας πριν να τη χρησιμοποιήσετε για πρώτη φορά μέχρι να δείτε την ινσουλίνη να εμφανίζεται από το ρύγχος της βελόνας (βλέπε ΒΗΜΑ 3).
Icelandic: Ef penninn er nýr verður þú að gera öryggisprófið áður en þú notar pennann í fyrsta skiptið þar til þú sérð insúlín koma úr nálaroddinum.
Greek: • Κορτικοστεροειδή όπως κορτιζόνη - για τη φλεγμονή.
Icelandic: barksterar til dæmis kortisón - við bólgusjúkdómum
Greek: Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας στο εξωτερικό χάρτινο κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Icelandic: Geymið áfylltan penna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Greek: Δίνετε προσοχή κατά το χειρισμό βελονών - αυτό γίνεται για την πρόληψη τραυματισμού από τη βελόνα και επιμόλυνσης.
Icelandic: Gætið varúðar þegar nálar eru handleiknar - til þess að koma í veg fyrir stunguslys og krossmengun.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής του Toujeo μετά από υποδόρια ένεση είναι 18-19 ώρες ανεξαρτήτως της δόσης.
Icelandic: Helmingunartími Toujeo eftir gjöf undir húð er 18-19 klst. óháð skammti.
Greek: - Ότι η ινσουλίνη glargine 300 μονάδες/ml είναι διαθέσιμη σε δύο διαφορετικές μορφές: Toujeo SoloStar (1,5 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας/450 μονάδες) και Toujeo DoubleStar (3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας/900 μονάδες).
Icelandic: Toujeo SoloStar (1,5 ml áfylltur penni/450 einingar) og Toujeo DoubleStar (3 ml áfylltur penni/900 einingar).
Greek: Εάν δεν δείτε να εμφανίζεται ινσουλίνη πριν να λάβετε τη δόση σας, υπάρχει περίπτωση να λάβετε μεγαλύτερη δόση από αυτή που χρειάζεστε ή να μη λάβετε καθόλου ινσουλίνη.
Icelandic: Ef þú sérð ekki insúlín koma úr nálaroddinum áður en þú notar skammtinn gætir þú fengið of lítinn skammt eða alls ekkert insúlín.
Greek: Εάν παρατηρήσετε σημεία που υποδεικνύουν πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας (υπογλυκαιμία), λάβετε μέτρα για την άμεση αύξηση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα σας (βλ. το πλαίσιο στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης).
Icelandic: Ef þú verður vör/var við einkenni blóðsykursfalls skaltu grípa til ráðstafana til að hækka blóðsykursgildið samstundis (sjá reitinn aftast í fylgiseðlinum).
Greek: Η πιο παρατεταμένη απελευθέρωση της ινσουλίνης glargine από το ίζημα του Toujeo σε σύγκριση με την ινσουλίνη glargine 100 μονάδες/ml οφείλεται στην κατά δύο τρίτα μείωση του όγκου που ενίεται, που οδηγεί σε μικρότερο εμβαδόν της επιφάνειας του ιζήματος.
Icelandic: Hæg losun glargíninsúlíns frá Toujeo útfellingu miðað við frá glargíninsúlíni 100 einingum/ml má rekja til minnkaðs magns inndælingar um tvo þriðju hluta sem leiðir til minna yfirborðs útfellingar.
Greek: Δίψα, αυξημένη ανάγκη για διούρηση, κούραση, ξηροδερμία, κοκκίνισμα του προσώπου, απώλεια της όρεξης, χαμηλή αρτηριακή πίεση, ταχυπαλμία και παρουσία γλυκόζης και κετονοσωμάτων στα ούρα.
Icelandic: Þorsti, aukin þvaglátaþörf, þreyta, húðþurrkur, roði í andliti, lystarleysi, lágur blóðþrýstingur, hraður hjartsláttur og glúkósi og ketónur í þvagi.
Greek: Κάθε ml περιέχει 300 μονάδες (10,91 mg) ινσουλίνης glargine.
Icelandic: Hver ml inniheldur 300 einingar (10,91 mg) af glargíninsúlíni.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Toujeo
Icelandic: Ekki á að nota Toujeo
Greek: Τι είναι το Toujeo και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Toujeo Πώς να χρησιμοποιήσετε το Toujeo Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Toujeo Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Icelandic: Upplýsingar um Toujeo og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Toujeo Hvernig nota á Toujeo
Greek: • Εάν ξεπεράσετε την ένδειξη της δόσης σας, μπορείτε να επιστρέψετε σε αυτή.
Icelandic: Ef snúið er fram yfir þann skammt sem átti að velja er hægt að snúa til baka.
Greek: • Όταν εμφανιστεί η ινσουλίνη από το ρύγχος της βελόνας, η συσκευή τύπου πένας λειτουργεί σωστά.
Icelandic: B Þrýstið inndælingartakkanum í botn. • Þegar insúlínið kemur út um nálaroddinn virkar penninn á réttan hátt.
Greek: • Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Toujeo DoubleStar περιέχει 900 μονάδες Toujeo.
Icelandic: Toujeo DoubleStar penninn inniheldur 900 einingar af Toujeo.
Greek: Kατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές έρευνες παρατίθενται παρακάτω σύμφωνα με την κατάταξη ανά οργανικό σύστημα και με σειρά φθίνουσας συχνότητας εμφάνισης (πολύ συχνές: ≥ 1/10· συχνές: ≥ 1/100 έως < 1/10· όχι συχνές: ≥ 1/1.000 έως < 1/100· σπάνιες: ≥ 1/10.000 έως < 1/1.000· πολύ σπάνιες: <1/10.000· μη γνωστές: δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum eru taldar upp hér að neðan eftir líffærakerfum og í lækkandi tíðni (mjög algengar: ≥ 1/10; algengar: ≥ 1/100 til < 1/10; sjaldgæfar:
Greek: Η ικανότητα του ασθενή να συγκεντρωθεί και να αντιδράσει ενδέχεται να επηρεαστεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας ή της υπεργλυκαιμίας ή για παράδειγμα, ως αποτέλεσμα οπτικής διαταραχής.
Icelandic: Einbeitingarhæfni og viðbragðsflýtir sjúklings getur skerst vegna blóðsykursfalls eða blóðsykurshækkunar eða til dæmis vegna sjónskerðingar.
Greek: Το ποσοστό των ασθενών με επεισόδια υπεργλυκαιμίας και κέτωση ήταν χαμηλότερο για το Toujeo έναντι της ινσουλίνης glargine 100 μονάδες/mL, 6.4% και 11.8% αντίστοιχα.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fékk blóðsykursfall með ketóneitrun var lægra fyrir Toujeo 6,4%, samanborið við glargíninsúlín 100 einingar/ml þar sem það var 11,8%.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στο πλαίσιο που βρίσκεται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar, sjá reitinn í lok fylgiseðilsins.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες για κάποια από τα συστατικά του Toujeo Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση.
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni Toujeo Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) natríum í hverjum skammti, þ.e. næstum natríumlaust.
Greek: Τα ήπια επεισόδια υπογλυκαιμίας μπορούν συνήθως να αντιμετωπιστούν θεραπευτικά με από στόματος χορήγηση υδατανθράκων.
Icelandic: Vægt blóðsykursfall er oftast hægt að meðhöndla með kolvetnum til inntöku.
Greek: Το Toujeo δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως.
Icelandic: Toujeo má ekki gefa í bláæð.
Greek: Η ινσουλίνη glargine 100 μονάδες/ml δεν μετέβαλε το σχετικό κίνδυνο εμφάνισης ΚΑ νόσου και θνητότητας ΚΑ αιτιολογίας σε σύγκριση με την καθιερωμένη φροντίδα.
Icelandic: Glargíninsúlín 100 einingar/ml breytti ekki hlutfallslegri áhættu fyrir hjarta- og æðasjúkdómum eða dánartíðni vegna hjarta- og æðasjúkdóms samanborið við hefðbundna meðferð.
Greek: Κάθε ml περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης glargine* (ισοδυναμούν με 10,91 mg).
Icelandic: Hver ml inniheldur 300 einingar af glargíninsúlíni* (jafngilt 10,91 mg).
Greek: Ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (n=194) έλαβαν Toujeo χορηγούμενο εφάπαξ ημερησίως το απόγευμα, είτε κατά την ίδια ώρα της ημέρας (σταθερός χρόνος χορήγησης) ή εντός 3 ωρών πριν ή μετά τη συνήθη ώρα χορήγησης (ευέλικτός χρόνος χορήγησης δόσης).
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki af tegund 2 (n=194) fengu Toujeo einu sinni á sólarhring, að kvöldi, á sama tíma sólarhringsins (fastur tími lyfjagjafar) eða innan þriggja klst.
Greek: Μετά τη λήψη γλυκόζης θα πρέπει να ελέγξετε αμέσως το σάκχαρο στο αίμα σας ώστε να βεβαιωθείτε εάν πραγματικά έχετε υπογλυκαιμία.
Icelandic: Þú átt að mæla blóðsykur strax eftir að glúkósi hefur verið gefinn til að ganga úr skugga um að þú hafir orðið fyrir blóðsykursfalli.
Greek: Toujeo 300 μονάδες/ml DoubleStar ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ινσουλίνη glargine Κάθε συσκευή τύπου πένας DoubleStar αποδίδει 2-160 μονάδες σε βήματα των 2 μονάδων
Icelandic: DoubleStar stungulyf, lausn í áfylltum penna Glargíninsúlín Hver DoubleStar penni gefur 2-160 einingar í þrepum með 2 einingum
Greek: Τα αποτελέσματα υποστηρίζουν τη χρήση του Toujeo σε παιδιατρικούς ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Icelandic: Niðurstöðurnar styðja við notkun Toujeo hjá börnum með sykursýki af tegund 2.
Greek: • Φυλάσσετε τη συσκευή σας τύπου πένας σε θερμοκρασία δωματίου, μικρότερη των 30 °C.
Icelandic: Geymið pennann við stofuhita, undir 30°C.
Greek: Εάν θηλάζετε, απευθυνθείτε στο γιατρό σας, καθώς η δόση της ινσουλίνης και η δίαιτά σας ενδέχεται να χρειαστεί να μεταβληθούν.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skaltu ráðfæra þig við lækninn þar sem nauðsynlegt getur verið að breyta insúlínskammtinum og mataræði.
Greek: Η επισήμανση της ινσουλίνης θα πρέπει πάντα να ελέγχεται πριν από κάθε ένεση για την αποφυγή σφαλμάτων κατά τη φαρμακευτική αγωγή μεταξύ του Toujeo και άλλων ινσουλινών (βλ. παράγραφο 6.6).
Icelandic: á að lesa merkimiða insúlínsins til að forðast að víxla Toujeo og öðrum insúlínum (sjá kafla 6.6).
Greek: Λιποδυστροφία και δερματική αμυλοείδωση ενδέχεται να εμφανιστεί στη θέση της ένεσης και να καθυστερήσει την τοπική απορρόφηση της ινσουλίνης.
Icelandic: Fitukyrkingur (lipodystrophy) og mýlildi í húð geta myndast á stungustað og seinkað staðbundnu frásogi insúlínsins.
Greek: Το ποσοστό των ασθενών που ανέφεραν σοβαρή υπογλυκαιμία ήταν χαμηλότερο στους ασθενείς στην ομάδα του Toujeo σε σύγκριση με τους ασθενείς στην ομάδα της ινσουλίνης glargine 100 μονάδες/mL, 6% και 8.8% αντίστοιχα.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem greindi frá alvarlegu blóðsykursfalli var lægra í Toujeo hópnum 6%, samanborið við sjúklinga í glargíninsúlín 100 einingar/ml hópnum þar sem það var 8,8%.
Greek: Το Toujeo μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ηλικιωμένα άτομα και σε ασθενείς με νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία και σε εφήβους και παιδιά από την ηλικία των 6 ετών.
Icelandic: Toujeo má nota hjá öldruðum, sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og börnum og unglingum frá 6 ára aldri.
Greek: Πριν από κάθε ένεση θα πρέπει να προσαρτάται μία καινούρια αποστειρωμένη βελόνα.
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu verður að nota nýja sæfða nál.
Greek: Ανάλογο γευματικής ινσουλίνης+/-μετφορμίνη
Icelandic: Insúlínhliðstæða á matmálstíma +/metformin
Greek: Κατά τη μετάβαση από ένα σχήμα θεραπευτικής αγωγής με προϊόν ινσουλίνης ενδιάμεσης ή μακράς δράσης σε ένα σχήμα με το Toujeo , μια αλλαγή της δόσης της βασικής ινσουλίνης ενδέχεται να απαιτείται και η ταυτόχρονη αντιϋπεργλυκαιμική θεραπευτική αγωγή ενδέχεται να χρειάζεται να προσαρμοστεί.
Icelandic: Þegar breytt er um meðferð með meðallangvirku eða langvirku insúlíni í Toujeo getur þurft að breyta skömmtum grunninsúlínsins og annarri samhliða sykursýkismeðferð.
Greek: Σε μία κλινική φαρμακολογική μελέτη, η ενδοφλεβίως χορηγούμενη ινσουλίνη glargine και η ανθρώπινη ινσουλίνη καταδείχθηκαν ισοδύναμες όταν χορηγήθηκαν στις ίδιες δόσεις.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á lyfhrifum hefur komið í ljós að glargíninsúlín sem gefið er í bláæð er jafnvirkt mannainsúlíni þegar það er gefið í sömu skömmtum.
Greek: Στην περίπτωση ανεπαρκούς ρύθμισης της γλυκόζης ή τάσης για υπερ- ή υπογλυκαιμικά επεισόδια, πριν πραγματοποιηθεί αναπροσαρμογή της δόσης, θα πρέπει να επανεξεταστούν η συμμόρφωση του ασθενούς στο συνταγογραφούμενο θεραπευτικό σχήμα, οι θέσεις των ενέσεων, η κατάλληλη τεχνική ένεσης καθώς και όλοι οι υπόλοιποι σχετικοί παράγοντες.
Icelandic: Ef stjórn á glúkósa er ófullnægjandi eða ef tilhneiging er til blóðsykurshækkunar eða -falls, verður að meta meðferðarfylgni sjúklingsins, stungustaði og rétta aðferð við lyfjagjöf svo og alla aðra þætti sem skipt geta máli, áður en íhugað er að breyta skammti.
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μπορεί να φυλάσσεται για μία μέγιστη διάρκεια 6 εβδομάδων σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 °C και μακριά από την απευθείας έκθεση σε ζέστη ή την απευθείας έκθεση στο φως.
Icelandic: Pennann má geyma í mest 6 vikur undir 30°C og fjarri hita- og ljósgjöfum.
Greek: Ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά στο παρελθόν με βασική ινσουλίνη
Icelandic: Sjúklingar sem fengu grunninsúlín áður
Greek: Το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για μέγιστο διάστημα 6 εβδομάδων σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 °C.
Icelandic: Lyfið má geyma í mest 6 vikur við lægri hita en 30°C. Má ekki geyma í kæli.
Greek: Το παράθυρο της δόσης δείχνει τον αριθμό των μονάδων του Toujeo που πρόκειται να ενεθούν.
Icelandic: Skammtaglugginn sýnir fjölda eininga af Toujeo sem dæla skal inn.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, οι απαιτήσεις για ινσουλίνη ενδέχεται να ελαττωθούν εξαιτίας της μειωμένης ικανότητας για γλυκονεογένεση και του μειωμένου μεταβολισμού της ινσουλίνης.
Icelandic: Insúlínþörf getur minnkað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi vegna skertrar getu til nýmyndunar glúkósa og minna insúlínumbrots.
Greek: - Ότι η ινσουλίνη glargine 100 μονάδων/ml και η ινσουλίνη glargine 300 μονάδων/ml (Toujeo 300 SoloStar και Toujeo DoubleStar) δεν είναι βιοϊσοδύναμα και επομένως δεν είναι ανταλλάξιμα χωρίς προσαρμογή της δόσης.
Icelandic: - Glargíninsúlín 100 ein./ml og glargíninsúlín 300 ein./ml (Toujeo SoloStar og Toujeo DoubleStar) eru ekki jafngild og því eru þau ekki víxlanleg nema skammturinn sé aðlagaður.
Greek: Με βάση τα αποτελέσματα από κλινικές μελέτες, το προφίλ ασφάλειας του Toujeo σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ήταν παρόμοιο με εκείνο που παρατηρήθηκε στο συνολικό πληθυσμό (βλ. παράγραφο 5.1).
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum gefa til kynna að öryggi Toujeo er svipað hjá öldruðum og sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og hjá heildarþýði (sjá kafla 5.1).
Greek: Toujeo 300 μονάδες/ml SoloStar ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ινσουλίνη glargine Κάθε συσκευή τύπου πένας SoloStar αποδίδει 1-80 μονάδες σε βήματα της 1 μονάδας
Icelandic: SoloStar stungulyf, lausn í áfylltum penna Glargíninsúlín Hver SoloStar penni gefur 1-80 einingar í þrepum með 1 einingu
Greek: Χρήση της πιογλιταζόνης μαζί με ινσουλίνη
Icelandic: Píóglitazon notað ásamt insúlíni
Greek: Στις κλινικές μελέτες με Toujeo σε ενήλικες ασθενείς, η επίπτωση των αλλεργικών αντιδράσεων ήταν παρόμοια με εκείνη που παρατηρήθηκε σε ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με Toujeo (5,3%) και ινσουλίνη glargine 100 μονάδες/ml (4,5%).
Icelandic: á Toujeo hjá fullorðnum sjúklingum var tíðni ofnæmisviðbragða svipuð hjá sjúklingum sem fengu Toujeo (5,3%) og sjúklingum sem fengu glargíninsúlín 100 einingar/ml (4,5%).
Greek: Εάν το σάκχαρο στο αίμα σας φτάσει σε πολύ χαμηλά επίπεδα, ενδέχεται να λιποθυμήσετε (απώλεια συνείδησης).
Icelandic: Verði blóðsykursgildi of lágt gætir þú misst meðvitund.
Greek: • Εάν είστε τυφλός/ή ή έχετε μειωμένη όραση, μη χρησιμοποιείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας χωρίς βοήθεια.
Icelandic: Þeir sem eru blindir og sjónskertir geta ekki notað pennann hjálparlaust.
Greek: Κάποιοι ασθενείς με μακροχρόνιο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και καρδιακή ασθένεια ή προηγούμενο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο που είχαν αντιμετωπιστεί θεραπευτικά με πιογλιταζόνη και ινσουλίνη ανέπτυξαν καρδιακή ανεπάρκεια.
Icelandic: Vart varð við hjartabilun hjá nokkrum sjúklingum með langvarandi sykursýki af tegund 2 og hjartasjúkdóm eða sem hafa fengið heilaslag og fengu píóglitazon og insúlín.
Greek: Ε Αφού κρατήσετε και μετρήσετε αργά έως το 5, απελευθερώστε το κουμπί της ένεσης.
Icelandic: E Sleppið inndælingartakkanum eftir að hafa talið rólega upp að 5. Fjarlægið nálina úr húðinni.
Greek: Η δράση του Toujeo ήταν πέραν των 24 ωρών (έως 36 ώρες) σε κλινικά σημαντικές δόσεις.
Icelandic: Áhrif Toujeo vörðu lengur en í 24 klst. (allt að 36 klst.) við viðeigandi klíníska skammta.
Greek: Μετά από υποδόρια ένεση του Toujeo, η διακύμανση στον ίδιο ασθενή, που ορίζεται ως ο συντελεστής μεταβλητότητας της έκθεσης στην ινσουλίνη κατά τη διάρκεια 24 ωρών, ήταν χαμηλή σε σταθερή κατάσταση (17,4%).
Icelandic: Eftir gjöf Toujeo undir húð er breytileiki hjá sama einstaklingi lágur við jafnvægi (17,4%), skilgreint sem fráviksstuðull útsetningar fyrir insúlín á 24 klst.
Greek: • Ποτέ μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας μετά την ημερομηνία λήξης.
Icelandic: Notið pennann ekki eftir fyrningardagsetninguna.
Greek: • ένα ανθεκτικό στις διατρήσεις περιέκτη για χρησιμοποιημένες βελόνες και συσκευές τύπου πένας.
Icelandic: Ílát undir oddhvassa hluti fyrir notaðar nálar og penna.
Greek: Τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας ενδέχεται είτε να αυξηθούν είτε να μειωθούν εάν καταναλώνετε οινόπνευμα.
Icelandic: Neysla áfengis getur annaðhvort hækkað eða lækkað gildi blóðsykurs.
Greek: Συσκευή τύπου πένας DoubleStar
Icelandic: á DoubleStar pennanum sýnir fjölda
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, η επίπτωση υπογλυκαιμίας ήταν παρόμοια σε ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με Toujeo σε σύγκριση με τους ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με ινσουλίνη glargine 100 μονάδες/ml (Πίνακας 3).
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 var tíðni blóðsykursfalls svipuð hjá sjúklingum sem fengu Toujeo samanborið við glargíninsúlín 100 einingar/ml (tafla 3).
Greek: Για την πρόληψη πιθανής μετάδοσης νόσου, οι συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιούνται για περισσότερα από ένα άτομο, ακόμα και αν η βελόνα αλλάζεται.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegt smit sjúkdóma má einungis nota hvern penna handa einum og sama einstaklingi, jafnvel þótt skipt sé um nál.
Greek: Μετάβαση μεταξύ άλλων ινσουλινών και Toujeo
Icelandic: Skipt á milli annarra insúlína og Toujeo
Greek: • Μην επιλέγετε τη δόση σας μετρώντας τα «κλικ».
Icelandic: Ekki velja skammtinn með því að telja smellina.
Greek: Συσκευή τύπου πένας DoubleStar:
Icelandic: DoubleStar penni:
Greek: Πώς να διαβάζετε το παράθυρο δόσης Ο επιλογέας της δόσης ρυθμίζεται σε βήματα των 2 μονάδων Κάθε γραμμή στο παράθυρο δόσης είναι ένας μονός αριθμός
Icelandic: Hvernig er lesið á gluggann Skammtavalið er stillt í þrepum með 2 einingum.
Greek: • Έχετε πρόσφατα μεταβεί από ινσουλίνη ζωικής προέλευσης σε ανθρώπινη ινσουλίνη, όπως το
Icelandic: þú hefur nýlega skipt úr dýrainsúlíni yfir í mannainsúlín, til dæmis Toujeo
Greek: Έμβολο*
Icelandic: VIÐAUKI I
Greek: • Τις πιθανές επιδράσεις από την αλλαγή της ώρας στις διαφορετικές χρονικές ζώνες.
Icelandic: hugsanleg áhrif þegar farið er yfir tímabelti
Greek: Στις ουσίες οι οποίες ενδέχεται να ενισχύσουν την υπογλυκαιμική δράση και να αυξήσουν την προδιάθεση για υπογλυκαιμία περιλαμβάνονται τα αντι-υπεργλυκαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα, οι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ), η δισοπυραμίδη, οι φιμπράτες, η φλουοξετίνη, οι αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜAO), η πεντοξυφυλλίνη, η προποξυφαίνη, τα σαλικυλικά και τα αντιβιοτικά τύπου σουλφοναμίδης.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif og aukið hættu á blóðsykursfalli eru blóðsykurslækkandi lyf, ACE-hemlar, dísópýramíð, fíbröt, flúoxetín, mónóamínóoxídasahemlar (MAO-hemlar), pentoxifýllín, própoxýfen, salisýlöt og sýklalyf af flokki súlfónamíða.
Greek: Η σοβαρή μείωση των επιπέδων του σακχάρου αίματος ενδέχεται να προκαλέσει εγκεφαλική βλάβη και να είναι απειλητική για τη ζωή.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall getur valdið heilaskemmdum og getur verið lífshættulegt.
Greek: - Η μετάβαση από εφάπαξ ημερησίως χορηγούμενες βασικές ινσουλίνες σε εφάπαξ ημερησίως χορηγούμενο Toujeo μπορεί να πραγματοποιηθεί ανά μονάδα με βάση την προηγούμενη δόση βασικής ινσουλίνης.
Icelandic: - Þegar skipt er úr grunninsúlíni sem gefið var einu sinni á sólarhring í gjöf Toujeo einu sinni á sólarhring er það gert í þrepum með einingu á móti einingu byggt á skammti grunninsúlínsins.
Greek: • Πότε να ελέγχετε τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας και εάν χρειάζεται να υποβάλλεστε σε εξετάσεις ούρων.
Icelandic: hvenær þú átt að mæla blóðsykur og hvort þú þarft að mæla sykur í þvagi
Greek: Αυτό ενδέχεται να προκαλέσει πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος τα οποία μερικές φορές ακολουθούνται από πολύ υψηλά επίπεδα σακχάρου αίματος.
Icelandic: Þetta getur valdið blóðsykursfalli og getur blóðsykurshækkun stundum fylgt í kjölfarið.
Greek: Ο στοχευμένος πληθυσμός και οι τρόποι για τη διανομή όλων αυτών των υλικών πρέπει να συμφωνηθούν στο επίπεδο του Κράτους Μέλους.
Icelandic: Samþykki varðandi markhóp og dreifingu á öllu efninu á að liggja fyrir í hverju landi fyrir sig.
Greek: 900 μονάδες ανά πένα (πένα DoubleStar)
Icelandic: 450 einingar í penna (SoloStar penni) 900 einingar í penna (DoubleStar penni)
Greek: Συνιστάται στους ασθενείς που ξεχνούν μία δόση, να ελέγχουν το σάκχαρο στο αίμα τους και εν συνεχεία να ξεκινήσουν εκ νέου το εφάπαξ ημερησίως πρόγραμμα χορήγησης δόσεων.
Icelandic: Sjúklingum sem gleyma skammti ætti að ráðleggja að fylgjast með blóðsykri og halda síðan áfram venjulegri skammtaáætlun þ.e. skömmtun einu sinni á sólarhring.
Greek: Στους ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με Toujeo παρατηρήθηκε μέση μεταβολή του σωματικού βάρους μικρότερη από 1 kg στο τέλος της εξάμηνης περιόδου (βλ.
Icelandic: Toujeo var meðalbreyting á líkamsþyngd minni en 1 kg í lok 6-mánaða tímabils (sjá töflu 1 og 2).
Greek: Επίπτωση (%) σοβαρήςa υπογλυκαιμίας (n/Συνολικός N) Ολόκληρη η περίοδος της μελέτης d
Icelandic: Tíðni (%) staðfests d blóðsykurfalls (n/Heildar N)
Greek: Η πιογλιταζόνη θα πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση επιδείνωσης των καρδιακών συμπτωμάτων.
Icelandic: Hætta skal meðferð með píóglitazoni ef einkenni frá hjarta versna.
Greek: Η περιεκτικότητα «300» επισημαίνεται με κίτρινο στην ετικέτα της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Toujeo SoloStar.
Icelandic: Styrkleikinn „300" er með áberandi hunangsgylltu letri á merkimiða Toujeo SoloStar áfyllta pennanum.
Greek: Αποδίδει 2-160 μονάδες ανά ένεση σε βήματα των 2 μονάδων.
Icelandic: Hann gefur skammta á bilinu 2-160 einingar í þrepum með 2 einingum.
Greek: Θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με
Icelandic: Meðferð ásamt
Greek: Μετά την πρώτη χρήση ή κατά τη μεταφορά ως εφεδρική Μη φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας στο ψυγείο.
Icelandic: Pennar sem búið er að taka í notkun eða hafðir meðferðis til vara Pennann á ekki að geyma í ísskáp.
Greek: Β-αποκλειστές
Icelandic: Beta-blokkar
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Toujeo
Icelandic: Ef hætt er að nota Toujeo
Greek: Πένα SoloStar
Icelandic: SoloStar penni
Greek: Toujeo 300 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (SoloStar) ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Icelandic: Toujeo 300 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum penna (SoloStar) NOTKUNARLEIÐBEININGAR