FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction), constant cough, eye problems including damage to the retina, obstruction of the retinal artery, inflammation of the optic nerve, swelling of the eye and cotton wool spots (white deposits on the retina), enlarged abdominal area, heartburn, trouble having bowel movement or painful bowel movement, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), bruises, intense pain in a limb, leg or thigh pain, loss of range of motion, stiffness, sarcoidosis (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands).
Polish: Następujące dodatkowe działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia tym lekiem i lekami z grupy interferonów alfa: nietypowe myśli, słyszenie lub widzenie nieistniejących rzeczy, zaburzenia stanu psychicznego, dezorientacja, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, co może powodować problemy z połykaniem lub oddychaniem), Zespół Vogta-Koyanagiego-Harady (autoimmunologiczne zaburzenie zapalne, które obejmuje oczy, skórę i błony śluzowe uszu, mózg i rdzeń kręgowy), skurcz oskrzeli i reakcja anafilaktyczna (ciężka, obejmująca cały organizm reakcja alergiczna), uporczywy kaszel, problemy z oczami, w tym uszkodzenie siatkówki, zwężenie tętnicy siatkówkowej, zapalenie nerwu wzrokowego, obrzęk oczu i białe złogi typu „kłębków waty” w siatkówce, powiększenie obwodu brzucha, zgaga, problemy z wypróżnieniami lub bolesne wypróżnienia, ostre reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, wybroczyny, nasilony ból w obrębie kończyny, podudzia lub uda, utrata zakresu ruchów, sztywność, sarkoidoza (choroba charakteryzująca się uporczywą gorączką, utratą masy ciała, bólami i obrzękiem stawów, zmianami skórnymiipowiększeniem węzłów chłonnych).
English: Ulcerative stomatitis, stomatitis, mouth ulceration, colitis, upper right quadrant pain, dyspepsia, gastroesophoageal reflux*, glossitis, cheilitis, abdominal distension, gingival bleeding, gingivitis, loose stools, tooth disorder, constipation, flatulence
Polish: Wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie okrężnicy, ból w prawym górnym podżebrzu, dyspepsja, refluks żołądkowoprzełykowy*, zapalenie języka, zapalenie warg, rozdęcie brzuszne, krwawienia z dziąseł, zapalenie dziąseł, luźne stolce, zaburzenia dotyczące zębów, zaparcia, wzdęcia
English: Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and themembranes of the ears, brain and spinal cord), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction), constant cough, eye problems including damage to the retina, obstruction of the retinal artery, inflammation of the optic nerve, swelling of the eye and cotton wool spots (white deposits on the retina), enlarged abdominal area, heartburn, trouble having bowel movement or painful bowel movement, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), bruises, intense pain in a limb, leg or thigh pain, loss of range of motion, stiffness, sarcoidosis (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands).
Polish: Następujące dodatkowe działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania tego leku w skojarzeniu z lekami z grupy interferonów alfa: nietypowe myśli, słyszenie lub widzenie nieistniejących rzeczy, zaburzenia stanu psychicznego, dezorientacja, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, co może powodować problemy z połykaniem lub oddychaniem), zespół Vogta-Koyanagiego-Harady (autoimmunologiczne zaburzenie zapalne, które obejmuje oczy, skórę i błony śluzowe uszu, mózg i rdzeń kręgowy), skurcz oskrzeli i reakcja anafilaktyczna (ciężka, obejmująca cały organizm reakcja alergiczna), uporczywy kaszel, problemy z oczami, w tym uszkodzenie siatkówki, zwężenie tętnicy siatkówki, zapalenie nerwu wzrokowego, obrzęk oczu i białe złogi typu „kłębków waty” w siatkówce, powiększenie obwodu brzucha, zgaga, problemy z wypróżnieniami lub bolesne wypróżnienia, ostre reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, siniaki, nasilony ból w obrębie kończyny, podudzia lub uda, utrata zakresu ruchów, sztywność, sarkoidoza (choroba charakteryzująca się utrzymującą się gorączką, utratą masy ciała, bólami i obrzękiem stawów, zmianami skórnymi i powiększeniem węzłów chłonnych).
English: Hepatic impairment
Polish: Zapalenie dziąseł
English: Pruritus, photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, hyperhidrosis, acne, skin disorder, nail disorder, skin discolouration, dry skin, erythema, bruise
Polish: Świąd, nadwrażliwość na światło, wysypka grudkowo-plamkowa, wyprysk, nadmierna potliwość, trądzik, zaburzenia dotyczące skóry, zaburzenia dotyczące paznokci, odbarwienia skóry, suchość skóry, rumień, siniaki
English: Do not take more than the recommended dosage and take the medicine for as long as prescribed.
Polish: Lek należy przyjmować przez czas zalecony przez lekarza.
English: Adverse Reactions
Polish: Brak odpowiedzi
English: LVL (≤600,000 IU/mL)
Polish:  600 000 j.m./ml > 600 000 j.m./ml
English: Neoplasm unspecified
Polish: Niedoczynność tarczycy
English: peginterferon alfa-2b (1.5 µg/kg/ week)
Polish: Rebetol (800 mg/dobę) + peginterferon alfa-2b (1,5 μg/kg mc./tydzień)
English: General disorders and administration site conditions Very common:
Polish: Kobiety: bolesne miesiączkowanie Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często:
English: Cutaneous sarcoidosis
Polish: roztwór doustny
English: Rebetol 200 mg hard capsules ribavirin
Polish: Rebetol 200 mg kapsułki twarde rybawiryna
English: No pharmacokinetic interaction appears between Rebetol and hepatic function (see section 5.2).
Polish: Nie stwierdzono zmian w farmakokinetyce produktu leczniczego Rebetol u pacjentów z niewydolnością wątroby (patrz punkt 5.2).
English: Uric acid may increase with Rebetol due to haemolysis; therefore, the potential for development of gout must be carefully monitored in pre-disposed patients.
Polish: Z powodu hemolizy, w czasie leczenia produktem leczniczym Rebetol może zwiększać się stężenie kwasu moczowego.
English: th percentile, which was below the median of the normative population and less than their mean baseline height (48
Polish: W 5-letnim okresie obserwacji po zakończeniu leczenia średni wzrost dzieci pozostawał na 44. percentylu, czyli poniżej mediany dla reprezentatywnej populacji i poniżej średniego wzrostu wyjściowego (48. percentyla).
English: • Rebetol (1,000/1,200 mg/day) + interferon alfa-2b (3 MIU three times a week) (n = 505).
Polish: • Rebetol (1000/1200 mg/dobę) + interferon alfa-2b (3 mln j.m.
English: Naïve patients
Polish: Pacjenci dotychczas nieleczeni
English: HCV-RNA negative or ≥ 2 log decrease in viral load
Polish: lub ≥ 2 log zmniejszenie miana wirusa
English: Hepatic function
Polish: Leki zobojętniające
English: Antacid
Polish: Tusz
English: Cardiac murmur
Polish: Szmer sercowy
English: 80 mg/mL Concentrate for solution for infusion
Polish: 80 mg/ml
English: t½, hours
Polish: t½, godziny
English: (see section 5.1).
Polish: (patrz punkt 5.1).
English: Complete Response was not formally evaluated for the repeat cycle application.
Polish: Całkowita odpowiedź nie była formalnie oceniana dla powtórnego cyklu podania.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Polish: Jeśli tak się stanie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi lub maszyn.
English: Each vial contains one dose.
Polish: Każda fiolka zawiera jedną dawkę.
English: Currently available data are described in section 5.1 and section 5.2, but no recommendation on posology can be made.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1 i 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
English: Aloxi is normally given by a doctor or nurse.
Polish: Lek Aloxi jest zwykle podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.
English: This includes:
Polish: Należą do nich:
English: This medicinal product should be administered by a healthcare professional under appropriate medical supervision.
Polish: Ten produkt leczniczy powinien być podawany przez personel medyczny pod odpowiednim nadzorem medycznym.
English: The total body clearance (L/h/kg) in patients 12 to 17 years old was similar to that in healthy adults.
Polish: Całkowity klirens z organizmu (l/h/kg) u pacjentów w wieku od 12 do 17 lat był podobny do obserwowanego u zdrowych osób dorosłych.
English: • decrease or loss of appetite
Polish: • zmniejszenie i utrata apetytu;
English: Approximately 62 % of palonosetron is bound to plasma proteins.
Polish: Około 62 % palonosetronu wiąże się z białkami osocza.
English: In particular, tell them if you are taking the following medicines:
Polish: W szczególności należy ich poinformować, jeżeli pacjent przyjmuje następujące leki:
English: There are no apparent differences in volume of distribution when expressed as L/kg.
Polish: Nie obserwowano wyraźnych różnić w objętości dystrybucji, przy wyrażeniu jej w l/kg.
English: Ireland.
Polish: Irlandia.
English: An updated RMP should be submitted:
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać.
English: Children Do not give this medicine to children
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom.
English: Date of latest renewal: 23 March 2010
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 marzec 2010
English: The overall safety was maintained during all cycles.
Polish: Podczas wszystkich cykli ogólne bezpieczeństwo leczenia było zachowane.
English: • pain at the site of infusion.
Polish: • ból w miejscu infuzji.
English: • This medicine can be taken with or without food.
Polish: • Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
English: Upon opening of the vial, use immediately and discard any unused solution.
Polish: Po otwarciu fiolki, natychmiast użyć i usunąć niewykorzystany roztwór.
English: However, in general the antiemetic effect for the 0-24 hour interval was similar throughout the consecutively repeated cycles and the overall safety was maintained during all cycles.
Polish: Jednakże, w ujęciu ogólnym, działanie przeciwwymiotne w okresie 0 do 24 godz. było zbliżone w czasie kolejno powtarzanych cykli i podczas wszystkich cykli ogólne bezpieczeństwo leczenia było zachowane.
English: Pharmacokinetic information is provided in section 5.2.
Polish: Informację dotyczące farmakokinetyki przedstawiono w punkcie 5.2.
English: Significance level at α=0.05.
Polish: Test chi-kwadrat; poziom istotności α = 0,05.
English: Single use only
Polish: Wyłącznie do użytku jednorazowego
English: Medicines that can affect your heart beat
Polish: Leki, które mogą wpływać na pracę serca
English: Capsule content:
Polish: Zawartość kapsułki:
English: Injection site reaction*
Polish: Odczyn w miejscu wstrzyknięcia*
English: Pharmacokinetics in special populations
Polish: Właściwości farmakokinetyczne w szczególnych populacjach
English: Patients were randomised to either dexamethasone or placebo in addition to their assigned treatment.
Polish: Pacjentów przydzielano losowo do grupy przyjmującej deksametazon lub placebo dodatkowo do przydzielonego leczenia.
English: • The recommended dose is one capsule (500 micrograms).
Polish: • Zalecana dawka to jedna kapsułka (500 mikrogramów).
English: 12 to <17 y µg/kg
Polish: 12 do <17 lat µg/kg
English: While this study demonstrated that paediatric patients require a higher palonosetron dose than adults to prevent chemotherapy-induced nausea and vomiting, the safety profile is consistent with the established profile in adults (see section 4.8).
Polish: Chociaż w niniejszym badaniu wykazano, że dzieci i młodzież wymagają wyższej dawki palonosetronu niż osoby dorosłe dla zapobieżenia nudnościom i wymiotom związanym z chemioterapią, profil bezpieczeństwa jest spójny z ustalonym dla osób dorosłych (patrz punkt 4.8).
English: Each capsule contains 7 mg sorbitol.
Polish: Każda kapsułka zawiera 7 mg sorbitolu.
English: This is because we do not know if Aloxi may harm the baby.
Polish: Wynika to z faktu, że nie wiadomo, czy lek Aloxi może mieć szkodliwy wpływ na dziecko.
English: • The doctor will work out the right dose based on bodyweight.
Polish: • Lekarz podejmie decyzję dotyczącą odpowiedniej wielkości dawki, w zależności od masy ciała.
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor.
Polish: Nie należy przerywać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.
English: The majority of patients in the study were women (73 %), white (69 %), and naïve to previous chemotherapy (59 %).
Polish: Większość pacjentów w badaniu stanowiły kobiety (73 %), rasy białej (69 %), które nie przyjmowały uprzednio chemioterapii (59 %).
English: • high levels of certain liver enzymes
Polish: • duża aktywność niektórych enzymów wątrobowych;
English: As there are no data concerning palonosetron excretion in breast milk, breast-feeding should be discontinued during therapy.
Polish: Ponieważ nie ma danych dotyczących przenikania palonosetronu do mleka ludzkiego, podczas leczenia należy przerwać karmienie piersią.
English: There are limited data on the use of Aloxi in the prevention of nausea and vomiting in children under 2 years of age.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania produktu Aloxi w zapobieganiu nudnościom i wymiotom u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
English: • high or low blood pressure
Polish: • wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze krwi;
English: Significance levels at alpha 0.0167 (adjusted for multiple comparisons).
Polish: Test chi-kwadrat; poziomy istotności dla alfa 0,0167 (dostosowane do porównań wielokrotnych)
English: Therefore, patients with known hypersensitivity to peanut or soya, should be monitored closely for signs of an allergic reaction.
Polish: Dlatego pacjenci ze stwierdzoną nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję, powinni być dokładnie obserwowani pod kątem wystąpienia objawów reakcji alergicznej.
English: Any unused solution should be discarded.
Polish: Jakikolwiek niewykorzystany roztwór należy usunąć.
English: No Nausea (Likert Scale)
Polish: Brak nudności (wg skali Likerta)
English: Aloxi soft capsules: Medicinal product subject to medical prescription.
Polish: Aloxi kapsułki miękkie: Produkt leczniczy wydawany na receptę.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie prowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Children and young people (aged 1 month to 17 years)
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku od 1 miesiąca życia do 17 lat)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 soft capsule.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 1 kapsułka miękka
English: The safety and efficacy of Aloxi in children have not been established.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności produktu leczniczego Aloxi u dzieci.
English: • The maximum dose is 1500 micrograms.
Polish: • Dawka maksymalna wynosi 1500 mikrogramów.
English: Children and Adolescents (aged 1 month to 17 years):
Polish: Dzieci i młodzież (1 wieku od 1 miesiąca życia do 17 lat):
English: 1 x 5 ml vial
Polish: 1 x fiolka 5 ml
English: p-value c
Polish: wartość p c
English: When the dose was increased from10 µg/kg to 20 µg/kg a dose-proportional increase in mean AUC was observed.
Polish: Przy podniesieniu dawki z 10 µg/kg do 20 µg/kg obserwowano proporcjonalny do dawki wzrost średniej wartości AUC.
English: • high levels of sugar in the blood or sugar in the urine
Polish: • duże stężenie cukru we krwi lub obecność cukru w moczu;
English: PK parameters expressed as Geometric Mean (CV) except for T½ which is median.
Polish: Parametry farmakokinetyczne są wyrażone jako średnia geometryczna (CV), z wyjątkiem T½, którą określa mediana.
English: Aloxi is indicated in adults for:
Polish: Produkt leczniczy Aloxi jest wskazany do stosowania u dorosłych w celu:
English: The following common or uncommon adverse reactions were reported for palonosetron, none were reported at a frequency of >1%.
Polish: Następujące działania niepożądane zgłaszano często lub niezbyt często w związku ze stosowaniem palonosetronu, żadne z działań niepożądanych nie było zgłaszane z częstością >1%.
English: They are supplied in polyamide/aluminium/PVC blisters containing one or five capsules.
Polish: Są one dostępne w blistrach poliamid/aluminium/PVC zawierających jedną lub pięć kapsułek.
English: The amount of unchanged palonosetron excreted in the urine represented approximately 40 % of the administered dose.
Polish: Ilość wydalanego z moczem palonosetronu w postaci niezmienionej stanowiła około 40 % podanej dawki.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Polish: Plan Zarządzania Ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
English: Palonosetron is not mutagenic.
Polish: Palonosetron nie wykazuje działania mutagennego.
English: It works by blocking the action of a chemical called serotonin, which can cause you to feel sick or to vomit.
Polish: Działanie leku opiera się na blokowaniu aktywności substancji chemicznej nazywanej serotoniną, która może powodować nudności lub wymioty.
English: In post marketing very rare cases (<1/10,000) of hypersensitivity reactions occurred with palonosetron solution for injection for intravenous use.
Polish: Po wprowadzeniu do obrotu wystąpiły bardzo rzadkie przypadki (<1/10 000) reakcji nadwrażliwości związane z zastosowaniem palonosetronu w postaci roztworu do wstrzykiwań dożylnych.
English: Appropriate observation of patients for serotonin syndrome-like symptoms is advised.
Polish: Zaleca się dokładną obserwację pacjentów pod kątem wystąpienia objawów zespołu serotoninowego.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy.
English: Palonosetron at the recommended dose is widely distributed in the body with a volume of distribution of approximately 6.9 to 7.9 l/kg.
Polish: Palonosetron stosowany w zalecanej dawce podlega szerokiej dystrybucji w organizmie - objętość dystrybucji wynosi około 6,9-7,9 l/kg.
English: CYP2D6 inducers and inhibitors
Polish: Induktory i inhibitory CYP2D6
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented below in order of decreasing seriousness.
Polish: W każdej z grup częstości występowania, zdarzenia niepożądane przedstawiono według malejącej ciężkości.
English: Dexamethasone was administered prophylactically before chemotherapy in 67 % of patients.
Polish: Deksametazon podano profilaktycznie przed rozpoczęciem chemioterapii 67% pacjentów.
English: A specific thorough QT/QTc study was conducted in healthy volunteers for definitive data demonstrating the effect of palonosetron on QT/QTc (see section 5.1).
Polish: Przeprowadzono dokładne badanie QT/QTc u zdrowych ochotników w celu uzyskania ostatecznych danych, dowodzących wpływu palonosetronu na QT/QTc (patrz punkt 5.1).
English: The antiemetic activity was observed during 0-24 hours, 24-120 hours and 0-120 hours.
Polish: Działanie przeciwwymiotne obserwowano w okresie 0-24 godz., 24-120 godz. i 0-120 godz.
English: Very rare (<1/10,000) adverse reactions were reported post-marketing.
Polish: Zdarzenia niepożądane występujące bardzo rzadko (<1/10 000) były zgłaszane po wprowadzeniu produktu do obrotu.
English: 5 soft capsules.
Polish: 5 kapsułek miękkich
English: • you are allergic to palonosetron or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na palonosetron, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
English: Therefore, Aloxi capsules may be taken without regard to meals.
Polish: Dlatego też, produkt Aloxi w kapsułkach może być przyjmowany bez względu na posiłki.
English: Polyamide/aluminium/PVC blister containing one or five soft capsules.
Polish: Blister z folii poliamid/aluminium/PVC zawierający jedną lub pięć kapsułek miękkich.
English: • headache.
Polish: • ból głowy.
English: The primary efficacy endpoint, Complete Response (CR: no vomiting, no retching, and no antiemetic rescue medication) during the first 24 hours postoperatively was achieved in 78.2% of patients in the palonosetron group and 82.7% in the ondansetron group.
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy, całkowitą odpowiedź (CR: brak wymiotów, odruchu wymiotnego oraz brak konieczności stosowania leczenia doraźnego) w czasie pierwszych 24 godzin po zabiegu chirurgicznym, uzyskano u 78,2% pacjentów w grupie otrzymującej palonosetron oraz u 82,7% pacjentów w grupie otrzymującej ondansetron.
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people • Burning, pain or redness at the injection site
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10 000 • pieczenie, ból lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.
English: Prevention of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting (CINV):
Polish: Induced Nausea and Vomiting, CINV):
English: • You will be given the medicine about 30 minutes before the start of chemotherapy.
Polish: • pacjent otrzyma lek około 30 minut przed podaniem chemioterapii.
English: It is unlikely that you will forget to take this medicine.
Polish: Pominięcie zastosowania tego leku jest mało prawdopodobne.
English: As shown in Table 1, oral Aloxi capsules 500 micrograms demonstrated non-inferiority to the active comparator during the 0 to 24 hour and 0 to 120 hour time intervals; however, for the 24 to 120 hour time period, non-inferiority was not shown.
Polish: Jak pokazano w Tabeli 1, doustne kapsułki Aloxi 500 mikrogramów były równoważne aktywnemu lekowi referencyjnemu w okresie 0 do 24 godz. i 0 do 120 godz; jednakże, w okresie 24 do 120 godz. równoważność nie została wykazana.
English: • shortness of breath
Polish: • płytki oddech;
English: Citric acid monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Polish: Kwas cytrynowy jednowodny Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) Kwas solny (do dostosowania pH)
English: • allergic reaction - the signs may include swelling of the lips, face, tongue or throat, having difficulty breathing or collapsing, an itchy, lumpy rash (hives).
Polish: • reakcja alergiczna - objawy mogą obejmować obrzęk ust, twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub zapaść, swędzącą, guzowatą wysypkę (pokrzywka).
English: What Aloxi is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Aloxi i w jakim celu się go stosuje
English: Capsule shell: Gelatin
Polish: Otoczka kapsułki: Żelatyna
English: • You will normally take the capsule about 60 minutes before the start of your chemotherapy.
Polish: • W większości przypadków kapsułkę należy przyjąć około 60 minut przed podaniem chemioterapii.
English: It is not known if Aloxi is found in breast milk.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Aloxi przenika do mleka ludzkiego.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 March 2005
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 marzec 2005/23 marzec 2010 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 marzec 2010
English: Palonosetron is a selective high-affinity receptor antagonist of the 5HT3 receptor.
Polish: Palonosetron jest wybiórczym, o wysokim powinowactwie antagonistą receptora 5-HT3.