FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Esta situação é normal e desaparecerá habitualmente nas 24 horas seguintes à aplicação do tratamento não afetando quer a segurança ou a eficácia do medicamento veterinário.
Czech: To je normální a obvykle vymizí do 24 hodin po aplikaci a nemá vliv ani na bezpečnost ani na účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados em esgotos domésticos.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Portuguese: Após aplicação do medicamento veterinário, as pulgas adultas no animal são mortas, não se produzem ovos viáveis e as larvas (presentes apenas no meio ambiente) são também mortas.
Czech: Po aplikaci veterinárního léčivého přípravku jsou dospělé blechy na zvířeti usmrceny, nejsou produkována životaschopná vajíčka, larvy (pouze ty z okolního prostředí) jsou také zabity.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica provocada por picada de pulgas e devido à sua ação ovicida e larvicida pode ajudar no controlo de infestações por pulgas existentes no meio ambiente a que o animal tem acesso.
Czech: Přípravek může být použit jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami a prostřednictvím ovicidního a larvicidního působení může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Portuguese: Como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica causada por picada de pulgas o medicamento veterinário deve ser usado a intervalos mensais.
Czech: Jako součást léčebné strategie při alergické dermatitidě vyvolané blechami má být veterinární léčivý přípravek aplikován v měsíčních intervalech.
Portuguese: Manter os animais tratados afastados de chamas ou de quaisquer fontes de ignição, durante pelo menos 30 minutos ou até que o pelo esteja seco.
Czech: Ošetřená zvířata držet mimo dosah ohně či jiných zdrojů vznícení nejméně 30 minut po aplikaci, nebo dokud srst nevyschne.
Portuguese: Não permitir que os animais tratados se banhem em cursos de água até que tenham decorrido pelo menos duas horas após o tratamento.
Czech: Zabraňte ošetřeným zvířatům koupat se ve vodních tocích nejméně dvě hodiny po aplikaci léku.
Portuguese: A selamectina pode afetar de forma adversa peixes e outros organismos aquáticos que lhes servem de alimento.
Czech: Selamektin může mít nežádoucí účinek na ryby nebo určité vodní živočichy, kterými se ryby živí.
Portuguese: conteúdo nominal da bisnaga - ml
Czech: nominální velikost pipety - ml
Portuguese: A utilização do medicamento veterinário em gatos tem sido, em ocasiões raras, associada a uma alopécia ligeira e transitória no local de aplicação.
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku u koček bylo ve výjimečných případech spojené s mírnou přechodnou alopecií v místě aplikace.
Portuguese: Após a aplicação do medicamento veterinário em cães e gatos, tal como acontece com outras lactonas macrocíclicas, foram observados, muito raramente, sinais neurológicos reversíveis, incluindo convulsões.
Czech: Velmi vzácně, tak jako u jiných makrocyklických laktonů, byly po použití veterinárního léčivého přípravku pozorovány u psů a koček vratné neurologické příznaky, včetně záchvatů.
Portuguese: Cada dose unitária (bisnaga) liberta:
Czech: Každá jednorázová dávka (pipeta) přípravku obsahuje:
Portuguese: Selamectinfoi administrado em doses 3 vezes superiores à dose recomendada em gatos e cães infectados com dirofilárias adultas, não tendo sido observados quaisquer efeitos indesejáveis.
Czech: Veterinární léčivý přípravek byl aplikován v 3násobku doporučené dávky kočkám a psům infikovaným dospělými dirofiláriemi a nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Portuguese: Quando aplicado para substituir um outro medicamento preventivo de dirofilariose num programa de prevenção, a primeira aplicação do medicamento veterinário deve ser efetuada no período de um mês a partir da última dose da medicação anterior.
Czech: Jestliže je nahrazen jiným preventivním přípravkem v rámci preventivního programu proti dirofiláriím, musí být první dávka veterinárního léčivého přípravku podaná do jednoho měsíce od poslední dávky předcházející léčby.
Portuguese: Caixa, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg para cães
Czech: KRABIČKA, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg pro psy
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado durante todo o ano, ou até um mês após a primeira exposição do animal a mosquitos e todos os meses seguintes até ao fim da época dos mosquitos.
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být aplikován během celého roku nebo alespoň během jednoho měsíce, kdy došlo k prvnímu kontaktu zvířete s komáry, a následně měsíčně do konce sezóny výskytu komárů.
Portuguese: Rótulo da caixa, 45 mg, 60 mg para gatos
Czech: KRABIČKA, 45 mg, 60 mg pro kočky
Portuguese: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selemectina
Czech: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamectinum
Portuguese: Separe a pelagem do animal na parte de trás do animal na base do pescoço, na frente das omoplatas, até que a pele esteja visível.
Czech: Odhrňte srst zvířete na bázi krku před lopatkami, až uvidíte kůži.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antiparasitários, inseticidas e repelentes, lactonas macrocíclicas Código ATCVet: QP54AA05
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiparazitární látky, insekticidy a repelenty, makrocyklické laktony.
Portuguese: Gatos (kg) Medicamento veterinário mg de selamectina administrados
Czech: Kočky (kg) Síla přípravku mg podaného selamektinu
Portuguese: Não foram observados efeitos indesejáveis após a administração de 10 vezes a dose recomendada.
Czech: Po podání 10násobku doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Portuguese: Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.
Czech: Podávat jednorázovou dávku veterinárního léčivého přípravku.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Chanhold solução para unção punctiforme
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Chanhold spot-on roztok
Portuguese: Os restos do medicamento veterinário que ficam no pelo dos animais tratados com selamectina matam os ovos de pulga e as larvas que não foram diretamente expostas a selamectina e assim podem ajudar no controlo das infestações existentes no meio ambiente a que o animal tem acesso.
Czech: Debris od zvířat léčených selamektinem zabíjí bleší vajíčka a larvy, které nebyly dříve vystaveny účinku selamektinu a tak může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Portuguese: A prolongada persistência plasmática e eliminação lenta da selamectina reflectemse nos valores da semi-vida de eliminação de 8 e 11 dias em gatos e cães, respectivamente.
Czech: Prodloužené přetrvávání a pomalá eliminace selamektinu z plazmy se promítá do konečného biologického poločasu 8 dní u koček a 11 dní u psů.
Portuguese: RÓTULO DE FOLHA / FOLHA DE SACHET, 15 mg,30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg
Czech: ŠTÍTEK FÓLIE / NÁPOJOVÝ FÓLIE, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Portuguese: A última aplicação deve ser efectuada no período de um mês após a última exposição aos mosquitos.
Czech: Poslední dávka musí být podaná do jednoho měsíce po posledním kontaktu s komáry.
Portuguese: Isto em resultado da atividade adulticida,larvicida e ovicida do medicamento.
Czech: To je výsledek adulticidních, larvicidních a ovicidních vlastností veterinárního léčivého přípravku.
Portuguese: Contudo, lavar com champô ou molhar o animal decorridas 2 horas ou mais após o tratamento não reduzirá a eficácia do medicamento veterinário.
Czech: I když šamponování nebo namáčení zvířete dvě nebo více hodin po aplikaci nesnižuje účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Portuguese: Lavar as mãos após aplicação e lavar imediatamente com água e sabão de modo a eliminar qualquer porção de medicamento veterinário que entre em contacto com a pele.
Czech: Po použití si umyjte ruce a okamžitě smyjte mýdlem a vodou případné zbytky přípravku z pokožky.
Portuguese: Contudo, lavar com champô ou molhar o animal decorridas 2 horas ou mais após o tratamento não reduzirá a eficácia do medicamento.
Czech: I když šamponování nebo namáčení zvířat dvě nebo více hodin po aplikaci nesnižuje účinnost přípravku.
Portuguese: Fertilidade: Pode ser usado durante a criação de gatos e cães.
Czech: Plodnost: Může být použit u chovných koček a psů.
Portuguese: Quebrase assim o seu ciclo de vida e previnem-se as infestações por pulgas.
Czech: Takto je přerušen vývojový cyklus blechy a předchází se dalšímu rozšíření blech.
Portuguese: C.
Czech: Č.š.
Portuguese: Tratamento da sarna sarcóptica (cães)
Czech: Léčba sarkoptového svrabu (psi)
Portuguese: 1 pipeta de Chanhold 15 mg para cães e gatos ≤ 2,5 kg
Czech: 1 pipetu přípravku Chanhold 15 mg pro kočky a psy ≤ 2,5 kg
Portuguese: • Tratamento de infeção por ancilostomídeos intestinais adultos (Ancylostoma tubaeforme).
Czech: • Léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními měchovci (Ancylostoma tubaeforme)
Portuguese: Este medicamento veterinário é muito inflamável; manter afastado do calor, faíscas, chamas vivas ou fontes de ignição.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento přípravek je vysoce hořlavý; uchovávejte mimo zdrojů tepla, jisker, otevřeného ohně, nebo jiných zdrojů vznícení.
Portuguese: O medicamento veterinário foi também administrado em doses 3 vezes superiores à dose recomendada em gatos e cães machos e fêmeas reprodutores, incluindo fêmeas gestantes e a amamentar, e em doses 5 vezes superiores à dose recomendada em Collies sensíveis à ivermectina, não tendo sido observados quaisquer efeitos indesejáveis.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky ani při aplikaci 3násobku doporučené dávky chovným zvířatům gravidním a laktujícím kočkám a fenám, které kojily své vrhy, ani při aplikaci 5násobku doporučené dávky kóliím citlivým na ivermektin.
Portuguese: Imagens para inclusão opcional devem permitir espaço
Czech: Obrázky pro případné uvedení pro zaplnění zbývajícího místa na obalu
Portuguese: Medicamento veterinário mg de selamectina administrados
Czech: Síla přípravku mg podaného selamektinu
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado a gatos e cães reprodutores e cadelas e gatas gestantes e em lactação.
Czech: Přípravek může být použit u chovných zvířat, březích i laktujících koček a fen.
Portuguese: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanda
Czech: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irsko
Portuguese: Em cada tratamento, o canal auditivo deve ser cuidadosamente limpo.
Czech: Uvolněný detritus by měl být z vnějšího zvukovodu jemně odstraněn při každé aplikaci.
Portuguese: Chanhold 15 mg solução para unção punctiforme para cães e gatos ≤ 2,5 kg selamectina
Czech: Chanhold 15 mg spot-on roztok pro kočky a psy ≤ 2,5 kg selamectinum
Portuguese: Modo de administração:
Czech: Způsob podání:
Portuguese: Selamectina
Czech: Pipeta
Portuguese: Chanhold 45 mg solução para unção punctiforme para gatos 2,6-7,5 kg Chanhold 60 mg solução para unção punctiforme para gatos 7,6-10,0 kg selamectina
Czech: Chanhold 45 mg spot-on roztok pro kočky 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on roztok pro kočky 7,6 - 10,0 kg selamectinum
Portuguese: Tratamento e prevenção de pulgas (gatos e cães)
Czech: Léčba a prevence zablešení (kočky a psi)
Portuguese: 2,6 - 7,5 1 pipeta de Chanhold 45 mg para gatos 2,6-7.5 kg
Czech: 2,6 - 7,5 1 pipetu přípravku Chanhold 45 mg pro kočky 2.6-7.5 kg
Portuguese: 7,6 - 10,0 1 pipeta de Chanhold 60 mg para gatos 7,6-10,0 kg
Czech: 7,6 - 10,0 1 pipetu přípravku Chanhold 60 mg pro kočky 7,6-10,0 kg
Portuguese: É também recomendado que no âmbito de um programa completo de prevenção da dirofilariose, ainda que o medicamento veterinário seja aplicado mensalmente, os cães devam ser sujeitos a análise periódica quanto à existência de infeções por dirofilárias adultas.
Czech: Jako součást preventivní strategie proti dirofiláriím se také doporučuje pravidelné vyšetřování psů na přítomnost dospělých stádií dirofilárií, i když je přípravek aplikován v měsíčních intervalech.
Portuguese: Tratamento de infeções por ancilostomídeos (gatos)
Czech: Léčba infekce měchovci (kočky)
Portuguese: Cães com gatos 2,6- 7,5 kg.
Czech: Kočky vážící 2,6 - 7,5 kg Kočky vážící 7,6 - 10,0 kg
Portuguese: Prevenção da dirofilariose (gatos e cães)
Czech: Prevence onemocnění vyvolané dirofiláriemi (kočky a psi)
Portuguese: • Tratamento de infeção por ascarídeos adultos (Toxocara cati).
Czech: • Léčba parazitóz vyvolaných dospělými oblými červy (Toxocara cati)
Portuguese: Devido à redução da população de pulgas, o tratamento mensal das fêmeas gestantes e a amamentar irá ajudar a prevenir as infestações por pulgas nas ninhadas até às sete semanas de idade.
Czech: Protože dochází k snížení množení bleší populace, léčba gravidních a laktujících zvířat v měsíčních intervalech napomůže při prevenci při zablešení ve vrhu až do sedmi týdnů věku.
Portuguese: Tratamento da acaríase auricular (gatos)
Czech: Léčba ušního svrabu (kočky)
Portuguese: EU/2/19/236/001 EU/2/19/236/002
Czech: EU/2/19/236/001
Portuguese: Retirar a bisnaga de Chanhold da embalagem protetora.
Czech: Vyndejte pipetu z jejího ochranného obalu.
Portuguese: INTERVALO(s) DE SEGURANÇA
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Portuguese: Blister (PVC/folha de alumínio)
Czech: Blistr (PVC/Alu)
Portuguese: 100 cápsulas
Czech: 100 tobolek
Portuguese: 250 mg Cápsula
Czech: 250 mg Tvrdá tobolka Perorální podání
Portuguese: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Czech: EU/1/16/1110/001
Portuguese: A reabsorção não é completa.
Czech: Reabsorpce není kompletní.
Portuguese: Isto pode causar lesões nas áreas afetadas.
Czech: To může způsobit poškození postižených oblastí.
Portuguese: A eficácia e segurança foram estudadas em dois ensaios retrospetivos em dois centros na Europa.
Czech: Účinnost a bezpečnost byla studována ve dvou retrospektivních studiích ve dvou evropských centrech.
Portuguese: Não se pode excluir um risco para recém nascidos/bebés.
Czech: Není možné vyloučit riziko pro novorozence/kojence.
Portuguese: A suspensão deve ser conservada em frasco de vidro.
Czech: Suspenzi je nutné uchovávat ve skleněné lahvi.
Portuguese: Só existem dados na população adulta.
Czech: Údaje existují pouze pro dospělou populaci.
Portuguese: Data da primeira autorização 10/04/2017
Czech: Datum první registrace: 10/04/2017
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v uvedeného měsíce.
Portuguese: População pediátrica (1 mês -18 anos)
Czech: Pediatrická populace (1 měsíc - 18 let)
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}>.
Czech: Španělsko Tato příbalová informace byla naposledy revidována v <{MM/YYYY}>.
Portuguese: Exemplo:
Czech: Příklad:
Portuguese: Os sinais e sintomas da doença permaneceram estáveis na maioria dos doentes.
Czech: Příznaky a symptomy nemoci zůstaly stabilní u většiny pacientů.
Portuguese: Dose diária:
Czech: Denní dávka:
Portuguese: No entanto, estes doentes devem ser monitorizados cuidadosamente e a dose titulada individualmente.
Czech: Nicméně tito pacienti by měli být pečlivě monitorováni a dávku je třeba upravit individuálně.
Portuguese: A suspensão permanece estável até 7 dias.
Czech: Suspenze je stabilní po dobu až 7 dnů.
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis)
Czech: Nežádoucí účinky neznámé četnosti (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Portuguese: Correio eletrónico: info@leadiantbiosciences.com
Czech: Německo e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Portuguese: A suspensão permanecerá então estável até 7 dias.
Czech: Suspenze je poté stabilní po dobu až 7 dnů.
Portuguese: *Número de doses divididas depende do aconselhamento do médico.
Czech: *počet rozdělených dávek závisí na rozhodnutí lékaře.
Portuguese: A reabsorção do ácido quenodesoxicólico é variável (29 - 84%).
Czech: Reabsorpce chenodeoxycholové kyseliny je variabilní (29 až 84 %).
Portuguese: Tamanho das embalagens: 100 cápsulas
Czech: Velikost balení: 100 tobolek
Portuguese: Ver secção 4.5 para mais informações.
Czech: Viz bod 4.5 s podrobnostmi.
Portuguese: No entanto, os sintomas de Parkinson, uma manifestação/associação de uma doença rara que ocorreu em apenas 2 doentes durante o decorrer do estudo, não responderam.
Czech: Nicméně symptomy Parkinsonovy nemoci, vzácné nemoci projevující se během studie pouze u dvou pacientů, nereagovaly.
Portuguese: Toxicidade reprodutora
Czech: Reprodukční toxicita
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excecionais e de acordo com o n.º 8 do artigo 14.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá concretizar dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:>
Czech: 14 odst.8 nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com o sistema de classificação de órgãos, usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes(≥ 1/100 to <1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a <1/100), raros (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muito raros (< 1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Agite a mistura até que todo o pó esteja em suspensão.
Czech: Směs míchejte, dokud se veškerý prášek nerozpustí v suspenzi.
Portuguese: Pode ser necessário realizar exames adicionais ou mais frequentes para monitorizar a terapêutica durante períodos de crescimento rápido, doença concomitante e gravidez (ver secção 4.6)
Czech: Mohou být zapotřebí další nebo častější vyšetření za účelem monitorování léčby během období rychlého růstu, průvodních nemocí nebo těhotenství (viz bod 4.6).
Portuguese: A diarreia melhorou ou desapareceu em 64,3% de doentes que tinham estes sintomas no início.
Czech: Průjem se zlepšil nebo zmizel u 64,3 % pacientů, kteří měli na počátku studie tento symptom.
Portuguese: A informação de segurança apresentada para reações adversas hepáticas é derivada de doentes pediátricos.
Czech: Předložené bezpečnostní informace o hepatálních nežádoucích účincích jsou odvozeny od pediatrických pacientů.
Portuguese: As reações foram transitórias e não interferiram com a terapêutica.
Czech: Účinky byly přechodné a nijak nebránily léčbě.
Portuguese: Deve colocar-se um rótulo no frasco e incluir o nome do doente, as instruções da dose, o prazo de validade, o nome do medicamento e qualquer outra informação necessária em conformidade com os regulamentos locais da farmácia.
Czech: Na lahev by měl být přilepen lékárenský štítek, který bude obsahovat jméno pacienta, dávkování, dobu použitelnosti, název léčivého přípravku a další potřebné informace v souladu s místními lékárenskými předpisy.
Portuguese: Doentes que não conseguem engolir as cápsulas
Czech: Pacienti neschopní spolknout tobolky
Portuguese: Um efeito semelhante em CYP27A1, embora em dose mais elevadas, também é observado com sirolímus.
Czech: Podobný účinek na CYP27A1, i když při větších dávkách, byl také prokázán u sirolimu.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização <ou no lixo doméstico.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento pois os sintomas podem piorar.
Czech: Jestliže přestanete užívat tento léčivý přípravek, mohou se příznaky vaší nemoci zhoršit.
Portuguese: Demonstrou-se que doentes com CTX e colestanol elevado têm resultados adversos durante a gravidez.
Czech: Pacientky s CTX a vysokým cholestanolem prokazovaly negativní výsledky během těhotenství.
Portuguese: Os estudos de toxicidade no desenvolvimento de ratos, hamsters e primatas demonstraram uma ausência de efeitos teratogénicos.
Czech: Studie vývojové toxicity u potkanů, křečků a primátů ukázaly absenci teratogenních účinků.
Portuguese: Telefone +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Czech: Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Portuguese: Recém-nascidos com idades inferiores a um mês A segurança e eficácia em recém-nascidos com idade inferior a um mês não foram estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost u novorozenců do stáří jednoho měsíce nebyly zjištěny.
Portuguese: Ciclosporina e sirolímus
Czech: Cyklosporin a sirolimus
Portuguese: Esta substância é normalmente produzida pelo fígado a partir de colesterol.
Czech: Tato látka je běžně produkována játry z cholesterolu.
Portuguese: Durante o tratamento, o seu médico vai realizar análises de sangue e urina para monitorizar a sua resposta a este medicamento e ajustar a sua dose, se necessário.
Czech: Během léčby bude váš lékař provádět krevní a močové testy, aby sledoval vaši reakci na tento léčivý přípravek a případně upravil dávkování dle potřeby.
Portuguese: O seu médico vai decidir quantas vezes e quando a sua criança deve receber a(s) dose(s) para compensar a dose total para o dia.
Czech: Lékař rozhodne, kolikrát denně a kdy bude vaše dítě dávky dostávat, aby bylo dosaženo celkové denní dávky.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de segurança pré-clínica, no entanto, os dados da literatura não revelam risco especial para seres humanos com base em estudos convencionais de toxicidade de dose única, toxicidade de repetição de dose, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Nebyly provedeny žádné předklinické bezpečnostní studie, nicméně údaje v literatuře neukazují na žádná speciální rizika pro lidi na základě konvenčních studií toxicity po jednorázové dávce, toxicity po opakovaném podání dávky, genotoxicity a karcinogenního potenciálu.
Portuguese: Certifique-se que raspa qualquer todo o pó na lateral do recipiente para a mistura e agite (durante cerca de 5 minutos) para garantir que não há grumos.
Czech: Dbejte na to,, abyste také seškrábli do směsi všechen prášek, který se drží na stranách misky a směs míchejte ( asi 5 minut), až nebudou přítomné žádné hrudky.
Portuguese: A suspensão produzida contém 22,9 mg de sódio por ml, que precisa ser considerado em doentes em dieta controlada para sódio.
Czech: Vytvořená suspenze obsahuje 22,9 mg sodíku na mililitr, což je potřeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Portuguese: A suplementação com ácido quenodesoxicólico foi reiniciada e mantida com uma dose inferior de 5 mg/kg/dia sem mais complicações.
Czech: Substituce chenodeoxycholové kyseliny byla obnovena a udržována při nižší dávce 5 mg/kg/den bez dalších komplikací.
Portuguese: Registou-se na literatura a ocorrência de duas mortes intrauterinas numa mãe com CTX.
Czech: V odborné literatuře se uvádí dvě nitroděložní úmrtí u matky s CTX.
Portuguese: Ocorreu um caso de obstipação transitória ligeira em um adulto e um outro numa criança.
Czech: Jeden případ mírné občasné zácpy se vyskytl u dospělé osoby a jeden případ u dítěte.
Portuguese: Devido à raridade de CTX, a literatura disponível não é suficiente para detetar uma diferença na segurança do ácido quenodesoxicólico dentro de grupos etários pediátricos ou entre doentes pediátricos e adultos.
Czech: Vzhledem k vzácnosti CTX je dostupná literatura nedostačující k detekování rozdílu v bezpečnosti chenodeoxycholové kyseliny v rámci pediatrických věkových skupin nebo mezi pediatrickými a dospělými pacienty.