FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études portant sur le produit de plus forte concentration n'ont pas suffisamment démontré que cette concentration était plus efficace que la concentration approuvée de Duavive; en conséquence, la société a retiré sa demande concernant le premier.
Croatian: Budući da ispitivanjima s kombinacijama većih jačina nije u dostatnoj mjeri potvrđeno da ova jačina ima veći učinak u odnosu na odobrenu jačinu lijeka Duavive, tvrtka je povukla zahtjev za prethodno.
French: L'une des études a également observé les effets de Duavive sur l'ostéoporose; cependant, comme Duavive n'a pas montré de bénéfice par rapport aux composants séparés, la société a retiré sa demande pour Duavive dans le traitement de l'ostéoporose.
Croatian: No, budući da nema većih koristi od lijeka Duavive u odnosu na pojedinačne komponente, tvrtka je povukla zahtjev za lijek Duavive za liječenje osteoporoze.
French: La comparaison avec le placebo a permis de démontrer que Duavive améliorait les symptômes provoqués par le déficit en estrogène chez les femmes ménopausées.
Croatian: Utvrđeno je da Duavive poboljšava simptome uzrokovane manjkom estrogena u žena u postmenopauzi u odnosu na placebo.
French: 2 flacons + 2 sachets
Croatian: 2 bočice + 2 vrećice
French: 20 flacon + 20 sachets
Croatian: 20 bočica + 20
French: 1 flacon + 1 sachet
Croatian: 1 bočica + 1 vrećica
French: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotype classique (inactivé par la chaleur)
Croatian: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasični biotip (inaktiviran toplinom)
French: - sous-unité B recombinante de la toxine cholérique 1 mg
Croatian: − rekombinantnu B podjedinicu toksina kolere (rCTB)
French: Conditionnement
Croatian: Sastav koncentracija
French: Si vous avez pris plus de Dukoral que vous n'auriez dû
Croatian: Ako uzmete više Dukorala nego što ste trebali
French: • maux de tête.
Croatian: • glavobolja.
French: Les données portant sur le surdosage sont limitées.
Croatian: Podaci o predoziranju su ograničeni.
French: 1 dose (3 ml)
Croatian: 1 doza (3 ml)
French: L'utilisation d'eau chlorée est possible.
Croatian: Može se koristiti klorirana voda.
French: • troubles du sommeil
Croatian: • poteškoće spavanja
French: Pérou, militaire
Croatian: Peru, vojska
French: Pérou, Pampas
Croatian: Peru, Pampas
French: Enfants âgés de moins de 2 ans
Croatian: Djeca mlađa od 2 godine
French: (18-65 ans)
Croatian: (18-65 godina)
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
French: Autres médicaments et Dukoral
Croatian: Drugi lijekovi i Dukoral
French: Dukoral ne doit pas remplacer les mesures de protection habituelles.
Croatian: Dukoral ne smije zamijeniti standardne mjere zaštite.
French: Au cours d'une campagne de vaccination de masse réalisée au Zanzibar, 196 femmes enceintes ont reçu au moins une dose de Dukoral.
Croatian: Tijekom kampanje masovnog cijepljenja provedene u Zanzibaru, 196 trudnica primilo je najmanje jednu dozu Dukorala.
French: Choléra Bangladesh 1985-88 3 doses à 6 semaines d'intervalle
Croatian: Kolera Bangladeš 1985-88 3 doze u razmacima od 6 tjedana
French: Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché devra informer la Commission européenne des projets de commercialisation concernant le médicament autorisé par le biais de cette décision.
Croatian: Nositelj ovog odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora informirati Europsku komisiju o marketinškim planovima za lijek koji je odobren ovom odlukom.
French: Efficacité contre le choléra
Croatian: Djelotvornost protiv kolere
French: Classification selon la fréquence : Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000), <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Klasifikacija učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: 1994 2 doses, 7-11 jours d'intervalle
Croatian: 1994 2 doze u razmaku od 7-11 dana
French: Ne donnez jamais ce vaccin aux enfants de moins de 2 ans, car la protection n'a pas été étudiée chez cette population.
Croatian: Nemojte davati ovo cjepivo djeci mlađoj od 2 godine jer zaštita nije ispitana u toj skupini.
French: − Au total, 1,25x1011 bactéries des souches suivantes :
Croatian: − ukupno 1,25x1011 bakterija sljedećih sojeva:
French: Code-barre 2D portant l'identifiant unique inclus.
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
French: (2-65 ans)
Croatian: (2-65 godina)
French: Date de première autorisation : 28 avril 2004 Date de dernier renouvellement : 25 mars 2009
Croatian: Datum posljednje obnove: 25. ožujka 2009.
French: La troisième étude, un essai réalisé au Pérou, n'a pu démontrer d'efficacité protectrice contre le choléra au cours de la première année.
Croatian: Treće terensko ispitivanje, provedeno u Peruu, nije uspjelo pokazati zaštitnu djelotvornost protiv kolere tijekom prve godine.
French: 6 mois 1re année 2e année
Croatian: 6 mjeseci 1. godina 2. godina
French: Si vous oubliez de prendre Dukoral
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Dukoral
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce vaccin car elle contient des informations importantes pour vous.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
French: Les exigences relatives à l'envoi de rapports périodiques actualisés de sécurité concernant ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et toute mise à jour ultérieure publiée sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: Année
Croatian: Godina
French: Les aliments ou les boissons augmentent la production d'acide dans l'estomac pouvant ainsi diminuer l'effet du vaccin.
Croatian: Hrana i/ili piće povećat će stvaranje želučane kiseline, što može umanjiti učinak cjepiva.
French: Substances actives : 1 dose contient
Croatian: Djelatne tvari: 1 doza sadrži
French: Voir rubrique 3.
Croatian: Pogledajte dio 3.
French: Infections et infestations : Gastroentérite
Croatian: Infekcije i infestacije: gastroenteritis
French: Les enfants âgés de 2 à moins de 6 ans doivent recevoir 3 doses.
Croatian: Djeca u dobi od 2 do ispod 6 godina trebaju dobiti 3 doze.
French: 3 ml de suspension en flacon.
Croatian: 3 ml suspenzije u bočici.
French: Toutefois, une étude d'efficacité portant sur une population à forte prévalence de l'infection par le VIH a montré une protection similaire à celle obtenue dans d'autres populations.
Croatian: Ipak, ispitivanje učinkovitosti u populaciji s visokom prevalencijom HIV-a pokazalo je sličnu zaštitu kao i kod drugih populacija.
French: Une dose de rappel a induit une réponse anamnestique indiquant une mémoire immunitaire.
Croatian: Doza docjepljivanja dovela je do anamnestičkog odgovora koji je indikativan za imunološku memoriju.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce vaccin.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete ili dojite, obratite se svom liječniku prije nego uzmete cjepivo.
French: EU/1/03/263/001 1 dose EU/1/03/263/002 2 x 1 dose EU/1/03/263/003 20 x 1 dose
Croatian: EU/1/03/263/001 1 doza EU/1/03/263/002 2x1 doza EU/1/03/263/003 20x1 doza
French: Chaque dose de suspension vaccinale (3 ml) contient :
Croatian: Jedna doza (3 ml) suspenzije cjepiva sadrži:
French: Dukoral doit être utilisé selon les recommandations officielles, qui tiennent compte de la variabilité épidémiologiques et du risque de contracter une maladie dans différentes régions géographiques et conditions de voyage.
Croatian: Primjenu Dukorala treba odrediti na osnovi službenih preporuka, uzevši pritom u obzir različitu epidemiološku situaciju i rizik od obolijevanja u različitim geografskim područjima i uvjetima putovanja.
French: Directives d'utilisation :
Croatian: Upute za uporabu:
French: Dukoral est disponible en boîtes de 1, 2 et 20 doses.
Croatian: Dukoral je dostupan u pakiranju od 1, 2 i 20 doza.
French: L'efficacité protectrice contre le choléra a été évaluée au cours de deux campagnes de vaccination de masse réalisées au Mozambique (décembre 2003 - janvier 2004) et au Zanzibar (février 2009 - mai 2010).
Croatian: Zaštitna učinkovitost protiv kolere procijenjena je tijekom dvije kampanje masovnog cijepljenja provedene u Mozambiku (prosinac 2003. - siječanj 2004.) i Zanzibaru (veljača 2009. - svibanj
French: IDENTIFIANT UNIQUE
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR
French: Il n'y pas de raison de penser que Dukoral puisse avoir un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Croatian: Ne postoji razlog za sumnju da Dukoral utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
French: Boire l'intégralité du mélange dans les 2 heures.
Croatian: Popijte cijelu mješavinu unutar 2 sata.
French: Il existe une faible corrélation entre la réponse en anticorps sériques, y compris la réponse en anticorps vibriocides, et la protection.
Croatian: Postoji slaba korelacija između stvaranja protutijela u serumu, uključujući vibriocidna protutijela, i zaštite.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Dukoral
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Dukoral sadrži
French: Mélanger la suspension avec la solution tampon avant de la boire.
Croatian: Suspenziju pomiješajte s puferskom otopinom prije nego što je popijete.
French: 5 mois
Croatian: 5 mjeseci
French: • réaction allergique grave entraînant un gonflement du visage ou de la gorge et une difficulté à respirer
Croatian: • tešku alergijsku reakciju koja prouzroči oticanje lica ili grla te nedostatak zraka
French: Outre une protection directe du vaccin, il a été montré que Dukoral avait permis une protection indirecte (immunité de groupe) significative dans le contexte étudié.
Croatian: Povrh izravne zaštite, pokazalo se da je Dukoral pružio značajnu neizravnu (kolektivnu) zaštitu u ispitanom okruženju.
French: Phosphate monosodique dihydraté 2,0 mg, phosphate disodique dihydraté 9,4 mg, chlorure de sodium 26 mg, bicarbonate de sodium 3600 mg, carbonate de sodium anhydre 400 mg, saccharine sodique 30 mg, citrate de sodium 6 mg.
Croatian: Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat 2,0 mg, natrijev hidrogenfosfat dihidrat 9,4 mg, natrijev klorid 26 mg, natrijev hidrogenkarbonat 3600 mg, bezvodni natrijev karbonat 400 mg, saharinnatrij 30 mg, natrijev citrat 6 mg.
French: Qu'est-ce que Dukoral et dans quel cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je Dukoral i za što se koristi
French: Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, ou au formaldéhyde.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili formaldehid.
French: Le formaldéhyde est utilisé au cours du processus de fabrication et des quantités infimes sont susceptibles d'être présentes dans le produit final.
Croatian: Formaldehid se koristi u tijeku proizvodnog procesa te se njegove količine u tragovima mogu naći u gotovom cjepivu.
French: Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous ressentez les effets indésirables suivants :
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako imate sljedeće ozbiljne nuspojave:
French: Les données portant sur l'efficacité protectrice du vaccin chez le sujet âgé de plus de 65 ans sont limitées.
Croatian: Podaci o zaštitnoj djelotvornosti cjepiva vrlo su ograničeni za osobe od 65 godina i starije.
French: Il n'a pas été montré d'effet délétère statistiquement significatif de l'exposition à Dukoral au cours de la grossesse.
Croatian: Nije bilo statistički značajnih dokaza o štetnom učinku izlaganja Dukoralu tijekom trudnoće.
French: La toxine thermolabile (LT) de l'Escherichia coli entérotoxinogène (ETEC) est similaire au TCB au plan structurel, fonctionnel et immunologique.
Croatian: Termolabilan toksin (LT) enterotoksične E. coli (ETEC) je strukturno, funkcionalno i imunološki sličan CTB-u.
French: EXP MM/AAAA
Croatian: EXP MM/GGGG
French: Des anticorps vibriocides sériques contre les éléments bactériens ont été notés chez 35 à 55 % des sujets vaccinés et des anticorps antitoxiniques chez 78 à 87 % des sujets vaccinés.
Croatian: Vibriocidna protutijela u serumu protiv bakterijskih komponenti nađena su u 35-55% cijepljenih ispitanika, a antitoksična protutijela u 78-87% cijepljenih ispitanika.
French: Valneva Sweden AB, Suède
Croatian: Valneva Sweden AB, Švedska
French: Immunologiquement, les deux toxines produisent une réaction croisée.
Croatian: Ta dva toksina imunološki križno reagiraju.
French: Dukoral permet à votre organisme d'établir sa propre protection contre le choléra.
Croatian: Dukoral potiče Vaše tijelo da stvara vlastitu zaštitu protiv kolere.
French: La prudence s'impose chez les sujets qui présentent une hypersensibilité au formaldéhyde.
Croatian: Potreban je oprez kod osoba s poznatom preosjetljivošću na formaldehid.
French: Le contenu du flacon et du sachet, conservés avant ouverture dans leur emballage d'origine, reste stable pendant 14 jours à une température n'excédant pas 25°C.
Croatian: Lijek u neotvorenoj bočici i vrećici, čuvan u vanjskoj kutiji, stabilan je pri temperaturama do 25°C u razdoblju od 14 dana.
French: Il n'y a pas de donnée expérimentale sur la toxicité de la reproduction.
Croatian: Nema podataka o reproduktivnoj toksičnosti kod životinja.
French: Une dose contient approximativement 1,1 g de sodium.
Croatian: Jedna doza sadrži približno 1,1 g natrija.
French: Plus de 94 000 doses de Dukoral ont été administrées au cours d'essais cliniques.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja primijenjeno je više od 94 000 doza
French: • si vous souffrez d'un trouble ou d'une infection gastrique accompagnés de fièvre (la vaccination doit être reportée).
Croatian: • ako imate akutni želučani poremećaj ili infekciju s vrućicom (cijepljenje treba odgoditi).
French: Classe pharmacothérapeutique : vaccins antimicrobiens, Code ATC : J07A E01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: bakterijska cjepiva, ATK oznaka: J07AE01
French: 1993-95 2 doses, 2 semaines d'intervalle avec une dose de rappel 1 an plus tard
Croatian: 1993-95 2 doze u razmaku od 2 tjedna uz booster dozu nakon godinu dana
French: Contient du sodium.
Croatian: Sadrži natrij.
French: • nausées, vomissements, perte ou manque d'appétit
Croatian: • mučnina, povraćanje, gubitak /ili smanjenje apetita
French: L'immunisation doit être terminée au moins 1 semaine avant l'exposition éventuelle au V. cholerae O1.
Croatian: Imunizaciju treba završiti najmanje tjedan dana prije potencijalnog izlaganja bakteriji V. cholerae O1. Docjepljivanje (booster doza)
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Dukoral može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
French: Dans la majorité des études, les effets indésirables ont été évalués par une surveillance passive.
Croatian: U većini ispitivanja pasivno su praćeni štetni događaji.
French: Le vaccin a induit la production intestinale d'IgA antitoxiniques chez 70 à 100 % des sujets vaccinés.
Croatian: Cjepivo je potaklo stvaranje antitoksina IgA u crijevima kod 70-100% cijepljenih ispitanika.
French: 3 ml de suspension en flacon et 5,6 g de granules effervescents dans un sachet.
Croatian: 3 ml suspenzije u bočici i 5,6 g šumećih granula u vrećici.
French: L'immunisation ne protège pas contre le V. cholerae sérogroupe O139 ou les autres espèces de vibrions.
Croatian: Imunizacijom se ne postiže zaštita od serogrupe O139 V. cholerae ili drugih vrsta roda Vibrio.
French: Le vaccin est labile en milieu acide.
Croatian: Cjepivo je osjetljivo na kiselinu.
French: - Ce vaccin vous a été personnellement prescrit.
Croatian: Ovo je cjepivo propisano samo Vama.
French: Les effets indésirables signalés sont compatibles à ceux observés à la suite de la prise de la posologie recommandée.
Croatian: Prijavljene nuspojave u skladu su s onima uočenima nakon primjene preporučenih doza.
French: Le vaccin ne fournit pas une protection complète et il est important de suivre les conseils d'ordre alimentaire et d'hygiène pour éviter les maladies diarrhéiques.
Croatian: Cjepivo ne pruža potpunu zaštitu, stoga je važno pridržavati se savjeta o prehrani i higijeni kako bi se izbjegle bolesti s proljevom.
French: La durée de la mémoire immunitaire est estimée à 2 ans chez les adultes.
Croatian: Procijenjeno je da imunološka memorija u odraslih osoba traje najmanje 2 godine.
French: Les résultats préliminaires d'une étude clinique comprenant un nombre limité de volontaires ont montré que l'administration concomitante d'un vaccin vivant oral typhoïdique (entérocapsules) et de Dukoral n'interfère pas sur la production d'anticorps induite par Dukoral.
Croatian: Preliminarni rezultati kliničkog ispitivanja provedenog na ograničenom broju dobrovoljaca pokazali su da istodobna primjena cjepiva Dukoral i živog peroralnog cjepiva (enterokapsule) protiv tifusa ne utječe na stvaranje protutijela na Dukoral.
French: Chaque flacon de Dukoral ne contenant qu'une seule dose de vaccin, un surdosage par ce médicament est peu probable.
Croatian: Budući da jedna bočica Dukorala sadrži samo jednu dozu, predoziranje nije vjerojatno.
French: Après une évaluation du bénéfice/risque, le vaccin peut être administré aux femmes enceintes ou qui allaitent, bien qu'aucune étude clinique n'ait été réalisée.
Croatian: Nakon pažljive procjene omjera koristi i rizika moguća je primjena cjepiva u trudnica i žena koje doje, iako u vezi s tim nisu provedena specifična klinička ispitivanja.
French: Comment conserver Dukoral
Croatian: Kako čuvati Dukoral
French: La suspension vaccinale est remplie dans un volume de 3 ml dans des flacons (verre de type I) munis d'un bouchon de caoutchouc (caoutchouc bromobutyle) et d'un bouchon à vis.
Croatian: Suspenzija cjepiva puni se u volumenu od 3 ml u bočice (staklo tip I) s gumenim čepom (bromobutil guma) i zatvaračem s navojem.
French: • gonflement des ganglions lymphatiques
Croatian: • oticanje limfnih žlijezda
French: Le vaccin protège les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus contre le choléra.
Croatian: Cjepivo štiti odrasle i djecu u dobi od navršene 2 godine nadalje od kolere.
French: * Nombre de bactéries avant l'inactivation.
Croatian: *broj bakterija prije inaktivacije
French: Au-delà de cette période, le produit doit être soit utilisé, soit éliminé.
Croatian: Na kraju tog razdoblja lijek treba primijeniti ili baciti.
French: Dukoral contient du sodium
Croatian: Dukoral sadrži natrij
French: L'immunisation des sujets infectés par le VIH pourrait entraîner des augmentations transitoires de la charge virale.
Croatian: Imunizacija osoba zaraženih HIV-om može dovesti do prolaznih povećanja količine virusa u krvi.
French: La durée de protection du vaccin différait selon l'âge et durait 6 mois chez les enfants et 2 ans chez les adultes (voir le tableau ci-dessous).
Croatian: Trajanje zaštite cjepivom razlikovalo se prema dobi te je u djece iznosilo 6 mjeseci, a u odraslih 2 godine (vidjeti tablicu u nastavku).
French: Agiter le flacon de suspension Dukoral® (1 flacon = 1 dose).
Croatian: 2. Protresite bočicu suspenzije Dukoral® (1 bočica = 1 doza).
French: Dukoral a été administré à des enfants âgés entre 1 et 2 ans dans le cadre d'études portant sur la tolérance et l'immunogénicité, mais l'efficacité protectrice n'a pas été étudiée dans de ce groupe d'âge.
Croatian: Sigurnost i imunogenost Dukorala ispitani su u djece u dobi između 1 i 2 godine, ali nisu provedena ispitivanja zaštitne djelotvornosti u toj dobnoj skupini.
French: En cas de diarrhée, des mesures de réhydratation doivent être instaurées.
Croatian: U slučaju pojave proljeva, potrebno je poduzeti mjere za rehidraciju organizma.
French: Chaque dose du vaccin est fournie sous la forme d'un flacon de suspension avec un sachet de granules effervescents.
Croatian: Svaka doza cjepiva dolazi u obliku jedne bočice suspenzije s jednom vrećicom šumećih granula.
French: Le vaccin n'assure pas une protection complète et il est important d'appliquer en outre les mesures de protection habituelles pour éviter de contracter le choléra.
Croatian: Cjepivo ne osigurava potpunu zaštitu te je važno dodatno provoditi standardne mjere zaštite protiv kolere.
French: Nom et adresse des fabricants des principes actifs d'origine biologique
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača bioloških djelatnih tvari
French: Une fois les granules effervescents dissous dans l'eau et le vaccin en suspension ajouté, le mélange doit être bu dans les 2 heures.
Croatian: Nakon otapanja šumećih granula u vodi i dodavanja suspenzije cjepiva, dobivenu mješavinu treba popiti u roku od 2 sata.
French: Dukoral confère une protection spécifique contre le Vibrio cholerae sérogroupe O1.
Croatian: Dukoral stvara specifičnu zaštitu od serogrupe O1 Vibrio cholerae.
French: Il est probable que les anticorps sécrétoires de la classe IgA produits localement dans l'intestin contribuent à une immunité protectrice.
Croatian: Lokalno stvorena sekretorna IgA protutijela u crijevima vjerojatno posreduju pri razvoju zaštitnog imuniteta.
French: Lieu de l'étude
Croatian: Mjesto ispitivanja
French: 6 mois-5 ans
Croatian: 6 mjeseci - 5 godina
French: - Suspension pour suspension buvable :
Croatian: - suspenzija za oralnu suspenziju:
French: L'efficacité contre le choléra a été évaluée dans le cadre de 3 essais cliniques randomisés, en double aveugle contre placebo, menés au Bangladesh (région endémique) et au Pérou (région non endémique).
Croatian: Djelotvornost protiv kolere ispitana je u tri randomizirana, dvostruko slijepa i placebom kontrolirana klinička ispitivanja provedena u Bangladešu (endemska regija) i u Peruu (neendemska regija).
French: Affections vasculaires : Hypertension
Croatian: Krvožilni poremećaji: hipertenzija
French: - Les substances actives sont :
Croatian: • Djelatne tvari su:
French: Mélanger en remuant doucement.
Croatian: Promiješajte laganim miješanjem.
French: De même, l'administration concomitante d'un vaccin de la fièvre jaune et de Dukoral n'interfère pas sur la réponse immunitaire induite par le vaccin de la fièvre jaune.
Croatian: Slično tome, nakon istodobne primjene cjepiva protiv žute groznice i Dukorala nije uočena interakcija s imunološkim odgovorom na cjepivo protiv žute groznice.
French: Les doses doivent être administrées à intervalles d'au moins une semaine.
Croatian: Razmak između doza treba biti najmanje tjedan dana.
French: Dukoral contient environ 1,1 g de sodium par dose.
Croatian: Dukoral sadrži oko 1,1 g natrija po dozi.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications contenues dans cette notice ou celles de votre médecin.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik.
French: Dukoral est indiqué dans l'immunisation active contre la maladie causée par Vibrio cholerae (vibrion cholérique) sérogroupe O1 chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus se rendant dans des régions où la maladie est endémique/épidémique.
Croatian: Dukoral je indiciran za aktivnu imunizaciju protiv bolesti uzrokovane bakterijom Vibrio cholerae serogrupe O1 kod odraslih i djece u dobi od navršene 2 godine nadalje, koji namjeravaju putovati u endemska/epidemijska područja.
French: Il est en effet possible que ce vaccin vous protège moins par rapport aux personnes dont le système immunitaire fonctionne normalement.
Croatian: Cjepivo Vam u tom slučaju može pružiti manju razinu zaštite nego osobama sa zdravim imunološkim sustavom.