FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La incidencia de vasodilatación (sofocos) observada en pacientes tratadas con Evista, en ensayos clínicos de prevención de la osteoporosis en mujeres que eran posmenopáusicas desde hacía entre 2 y 8 años, se vio ligeramente incrementada en comparación con las que recibieron placebo (24,3 % Evista y 18,2 % placebo).
Croatian: Pojava vazodilatacije (navala crvenila uz osjećaj vrućine) umjereno je povećana u bolesnica koje su uzimale Evistu u usporedbi s bolesnicama koje su uzimale placebo (klinička ispitivanja u prevenciji osteoporoze, 2 do 8 godina postmenopauzalno, 24,3 % Evista i 18,2 % placebo; klinička ispitivanja u liječenju osteoporoze, srednja dob 66 godina, 10,6 % za Evistu i 7,1 % placebo).
Spanish: Cada comprimido contiene 60 mg de hidrocloruro de raloxifeno, que equivalen a 56 mg de raloxifeno
Croatian: Jedna tableta sadrži 60 mg raloksifenklorida što odgovara 56 mg raloksifena.
Spanish: Trastornos vasculares
Croatian: Krvožilni poremećaji
Spanish: Otro cambio observado que no era estadísticamente significativo (p > 0,05), pero que mostró una tendencia significativa dependiente de la dosis, fue el edema periférico que apareció en los estudios de prevención con una incidencia del 3,1 % con Evista y del 1,9 % con placebo.
Croatian: Primijećena je još jedna promjena koja nije bila statistički značajna (p > 0,05), ali koja je pokazala značajnu ovisnost o dozi.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Evista
Croatian: Ako prestanete uzimati Evistu
Spanish: En la amplia batería de sistemas de ensayo se comprobó que raloxifeno no es genotóxico.
Croatian: Ni s jednim od velikog broja primijenjenih načina testiranja nisu uočeni genotoksični učinci raloksifena.
Spanish: Pacientes que cumplan todos los siguientes criterios:
Croatian: Bolesnici koji zadovoljavaju sve sljedeće kriterije:
Spanish: Concentrado (ml)*
Croatian: Koncentrat (ml)*
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos.
Croatian: Mogući rizik za ljude nije poznat.
Spanish: La mayoría de estos acontecimientos fueron de grado ≥3.
Croatian: Većina tih događaja bila je stupnja ≥ 3.
Spanish: Qué es Evoltra y para qué se utiliza
Croatian: Što je Evoltra i za što se koristi
Spanish: Estimaciones basadas en otros análisis
Croatian: Procjene temeljene na drugoj analizi
Spanish: 5,2 horas
Croatian: 5,2 sati
Spanish: Si usted (o su hijo) pesa menos de 20 kg, el tiempo de perfusión puede ser mayor.
Croatian: Vi (ili Vaše dijete) težite manje od 20 kg, vrijeme infuzije može biti i dulje.
Spanish: Evoltra contiene sal
Croatian: Evoltra sadrži sol
Spanish: Diluir antes del uso.
Croatian: Razrijediti prije uporabe.
Spanish: Se cree que su actividad antitumoral se debe a 3 mecanismos:
Croatian: Vjeruje se da njegovo protutumorsko djelovanje počiva na 3 mehanizma:
Spanish: Niños de peso < 20 kg
Croatian: Djeca tjelesne težine < 20 kg
Spanish: Hable con su médico acerca de las medidas de anticoncepción.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o kontracepciji.
Spanish: Su médico le administrará Evoltra una vez al día durante 5 días.
Croatian: Liječnik će Vam lijek Evoltra davati jednom na dan tijekom 5 dana.
Spanish: Es importante que beba abundante agua para evitar la deshidratación.
Croatian: Važno je piti puno vode kako bi se spriječila dehidracija.
Spanish: Debido a su modo de acción, este medicamento producirá efectos sobre la sangre y sobre otros órganos.
Croatian: Zbog svog načina djelovanja ovaj lijek utječe na krv i druge organe.
Spanish: > 24 horas
Croatian: > 24 sata
Spanish: EU/1/06/334/001 3 viales EU/1/06/334/002 4 viales EU/1/06/334/003 10 viales EU/1/06/334/004 20 viales EU/1/06/334/005 1 vial
Croatian: EU/1/06/334/001 3 bočice EU/1/06/334/002 4 bočice EU/1/06/334/003 10 bočica EU/1/06/334/004 20 bočica EU/1/06/334/005 1 bočica
Spanish: Estimaciones basadas en análisis no compartimentales (n = 14 / n = 14)
Croatian: Procjene temeljene na nekompartmentalnoj analizi (n = 14 / n = 14)
Spanish: Volumen de distribución (estado estable)
Croatian: Volumen distribucije (stanje dinamičke ravnoteže)
Spanish: La mayoría de los acontecimientos adversos cardiacos se notificaron en los 2 primeros ciclos.
Croatian: Većina srčanih štetnih događaja prijavljena je tijekom prva 2 ciklusa.
Spanish: Pacientes que no recibieron un trasplante
Croatian: Bolesnici koji nisu transplantirani
Spanish: Anualmente, de manera simultánea con la presentación de informes periódicos de seguridad.
Croatian: Godišnje, istodobno s podnošenjem periodičkih izvješća o neškodljivosti
Spanish: Adultos (> 21 y < 65 años)
Croatian: Odrasli (u dobi > 21 i < 65 godina)
Spanish: También presenta enlaces con otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.
Croatian: Tamo se također nalaze poveznice na druge internetske stranice o rijetkim bolestima i liječenjima istih.
Spanish: No obstante, no se conoce ninguna interacción clínicamente significativa de clofarabina con otros medicamentos o pruebas de laboratorio.
Croatian: Međutim, nema poznatih klinički značajnih interakcija s drugim lijekovima ili laboratorijskim testovima.
Spanish: El área de superficie corporal se debe calcular utilizando el peso y la estatura reales del paciente antes del inicio de cada ciclo.
Croatian: Površina tijela izračunava se na temelju stvarne visine i težine bolesnika prije početka svakog ciklusa.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, antimetabolitos, Código ATC: L01BB06.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, antimetaboliti, ATK oznaka: L01BB06.
Spanish: Cada caja contiene 1, 3, 4, 10 ó 20 viales.
Croatian: Jedna kutija sadrži 1, 3, 4, 10 ili 20 bočica.
Spanish: Evoltra puede causar daños en los órganos reproductores tanto masculinos como femeninos.
Croatian: Evoltra može naškoditi i muškim i ženskim reproduktivnim organima.
Spanish: Se recomienda suspender inmediatamente el tratamiento, observar cuidadosamente al paciente e instaurar las medidas de apoyo pertinentes.
Croatian: Preporučuje se odmah obustaviti liječenje, pažljivo motriti bolesnika i primijeniti odgovarajuće potporne mjere.
Spanish: Las mujeres embarazadas no deben manipular Evoltra.
Croatian: Trudnice ne smiju rukovati lijekom Evoltra.
Spanish: No existe un antídoto específico.
Croatian: Ne postoji poseban protulijek.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de mayo de 2006 Fecha de la última renovación: 14 de enero de 2016
Croatian: Datum posljednje obnove: 14. siječnja 2016.
Spanish: Su médico le indicará cuándo es preciso que se le administre este medicamento.
Croatian: Liječnik će Vam reći kada morate primiti lijek.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, se debe utilizar de forma inmediata.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah primijeniti.
Spanish: El aumento de creatinina de grado 3 ó 4 se observó en el 8% de los pacientes.
Croatian: Povišenje kreatinina 3. ili 4. stupnja javilo se u 8% bolesnika.
Spanish: Acontecimientos no infecciosos
Croatian: Neinfektivni događaji
Spanish: Este medicamento se ha autorizado en «circunstancias excepcionales».
Croatian: Ovaj lijek je odobren u ‘iznimnim okolnostima'.
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización en circunstancias excepcionales y según lo que establece el Artículo 14(8) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Croatian: Budući je ovo odobrenje u iznimnim okolnostima, a temeljem članka 14(8) Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja će, unutar navedenog vremenskog okvira, provoditi sljedeće mjere:
Spanish: Los hombres también deben usar métodos anticonceptivos eficaces mientras ellos o sus parejas estén recibiendo tratamiento con clofarabina.
Croatian: Muškarci također moraju primjenjivati učinkovitu kontracepciju dok se oni ili njihove partnerice liječe klofarabinom.
Spanish: En la tabla que figura a continuación se resumen los resultados fundamentales de eficacia de este estudio.
Croatian: Tablica u nastavku sažeto navodi ključne rezultate djelotvornosti iz ovog ispitivanja.
Spanish: Este medicamento se ha autorizado en "Circunstancias excepcionales".
Croatian: Ovaj lijek je odobren pod ‘iznimnim okolnostima'.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CODIGO DE BARRAS 2D
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Spanish: Por ello, Evoltra no debería utilizarse durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, excepto si fuese claramente necesario (es decir, sólo cuando el beneficio potencial para la madre sea mayor que el riesgo al que se expone al feto).
Croatian: Stoga se lijek Evoltra ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, naročito tijekom prvog tromjesečja, osim ako to nije neophodno (tj. ako potencijalna korist za majku nadilazi rizik za plod).
Spanish: Si está embarazada o se queda embarazada durante el tratamiento con clofarabina, consulte inmediatamente a un médico.
Croatian: Ako ste trudni ili zatrudnite tijekom liječenja klofarabinom, odmah potražite savjet liječnika.
Spanish: Se han notificado también otros trastornos exfoliativos.
Croatian: Također su prijavljena su i druga eksfolijativna stanja.
Spanish: Pacientes de la población por ITT* (n = 61)
Croatian: ITT* bolesnici (n = 61)
Spanish: Niños < 1 año de edad
Croatian: Djeca u dobi < 1 godine
Spanish: Evoltra es para un solo uso.
Croatian: Evoltra je namijenjena samo za jednokratnu uporabu.
Spanish: • Pacientes que cumplan todos los criterios de RC excepto la recuperación del recuento plaquetario a niveles > 100 x 109/l
Croatian: • bolesnici koji zadovoljavaju sve kriterije za KR, osim oporavka broja trombocita do > 100 x 109/l
Spanish: Solución clara, prácticamente incolora, con un pH de 4,5 a 7,5 y una osmolaridad de 270 a 310 mOsm/l.
Croatian: Bistra, gotovo bezbojna otopina pH vrijednosti od 4,5 do 7,5 i osmolarnosti od 270 do 310 mOsm/l.
Spanish: Incluido el código de barras 2D que lleva el identificar único.
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Croatian: Starije osobe(u dobi od ≥ 65 godina)
Spanish: • Médula ósea M2 (blastos  5% y ≤ 25%) y aparición de células progenitoras normales
Croatian: • koštana srž M2 (≥ 5% i ≤ 25% blasta) i pojava normalnih progenitornih stanica
Spanish: Los medicamentos citotóxicos se deben manipular con precaución.
Croatian: Citotoksičnim lijekovima treba rukovati uz oprez.
Spanish: La mayoría de los casos estaban asociados con trombocitopenia (ver sección 4.8).
Croatian: Većina slučajeva bila je povezana s trombocitopenijom (vidjeti dio 4.8).
Spanish: 125,3 a 130,0
Croatian: 125,3 do 130,0
Spanish: Clofarabina no se recomienda durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario.
Croatian: Klofarabin se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako je to neophodno.
Spanish: En el 13% de los pacientes totales se observó hematuria.
Croatian: Hematurija je primijećena u ukupno 13% bolesnika.
Spanish: • Debe considerarse la administración profiláctica de alopurinol si se prevé hiperuricemia (lisis tumoral).
Croatian: • Treba razmotriti profilaktičku primjenu alopurinola ako se očekuje pojava hiperuricemije (lize tumora).
Spanish: El concentrado diluido debe ser una solución clara e incolora.
Croatian: Razrijeđen koncentrat mora biti bistra i bezbojna otopina.
Spanish: Su médico vigilará su estado de salud y puede modificar la dosis dependiendo de su respuesta al tratamiento.
Croatian: Liječnik će nadzirati Vaše zdravstveno stanje, a možda i mijenjati dozu u skladu s odgovorom na liječenje.
Spanish: No se ha estudiado la excreción de clofarabina a través de la leche en los animales.
Croatian: Izlučivanje klofarabina u mlijeko nije istraženo na životinjama.
Spanish: Niños y adolescentes ( 1 año de edad)
Croatian: Djeca i adolescenti (u dobi ≥ 1 godine)
Spanish: Informe a su médico si está siguiendo una dieta con contenido restringido de sodio, ya que ello podría afectar al modo en que se le administrará el medicamento.
Croatian: Recite liječniku ako ste na režimu prehrane s ograničenim unosom soli jer to može utjecati na način na koji će lijek biti primijenjen.
Spanish: El concentrado diluido es química y físicamente estable durante 3 días a una temperatura entre 2ºC y 8ºC y a temperatura ambiente (hasta 25ºC).
Croatian: Razrijeđeni koncentrat je kemijski i fizikalno stabilan tijekom 3 dana na temperaturi od 2°C do 8°C te na sobnoj temperaturi (do 25°C).
Spanish: • Desaparición completa de los blastos circulantes
Croatian: • potpuni nestanak blasta iz krvotoka
Spanish: Asimismo, al inicio del tratamiento, la mayoría de los pacientes de los estudios clínicos presentaba alteración hematológica como manifestación de la leucemia.
Croatian: Uz to, u kliničkim je ispitivanjima većina bolesnika na početku liječenja imala hematološke poremećaje kao manifestaciju leukemije.
Spanish: Deben considerarse medicamentos profilácticos antieméticos.
Croatian: Treba razmotriti primjenu profilaktičkih antiemetika.
Spanish: Pídale a su médico que le explique qué se puede hacer para protegerle o para permitirle tener familia.
Croatian: Pitajte liječnika kako se možete zaštititi i što možete učiniti kako biste zasnovali obitelj.
Spanish: Duración de la remisión (semanas)
Croatian: Trajanje remisije (tjedni)
Spanish: • El uso de esteroides profilácticos (p. ej., 100 mg/m2 de hidrocortisona los días 1 a 3) puede ser beneficioso para prevenir los signos o síntomas del SRIS o de la extravasación capilar.
Croatian: • Profilaktička primjena steroida (npr. 100 mg/m2 hidrokortizona od 1. do 3. dana) može biti korisna za sprječavanje znakova ili simptoma SIRS-a ili povećane propusnosti kapilara.
Spanish: Si olvidó usar Evoltra
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Evoltra
Spanish: • Médula ósea M1 (blastos ≤ 5%)
Croatian: • koštana srž M1 (≤ 5% blasta)
Spanish: Vida media de clofarabina trifosfato
Croatian: Poluvijek klofarabin trifosfata
Spanish: No obstante, el volumen de dilución final puede variar en función del estado clínico del paciente y del criterio del médico.
Croatian: Međutim, konačni volumen razrijeđenog lijeka može se razlikovati ovisno o bolesnikovu kliničkom statusu i odluci liječnika.
Spanish: Población adulta (incluidos pacientes de edad avanzada) En la actualidad, no se dispone de datos suficientes para establecer la seguridad y la eficacia del tratamiento con clofarabina en los pacientes adultos (ver sección 5.2).
Croatian: Odrasli bolesnici (uključujući starije osobe) Trenutno nema dovoljno podataka za utvrđivanje sigurnosti i djelotvornosti klofarabina u odraslih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Por consiguiente, no es de esperar que afecte al metabolismo de aquellos principios activos que se sabe son sustratos de estas enzimas.
Croatian: Zbog toga se ne očekuje da bi lijek mogao djelovati na metabolizam djelatnih tvari koje su poznati supstrati tih enzima.
Spanish: Consulte la sección "Embarazo y lactancia" incluida más adelante en este documento.
Croatian: Pogledajte dio "Trudnoća i dojenje" u nastavku teksta.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva, incluida teratogenicidad (ver sección 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama ukazala su na reproduktivnu toksičnost, uključujući teratogenost (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Clofarabina fue teratógena en ratas y conejos.
Croatian: Klofarabin je bio teratogen u štakora i kunića.
Spanish: Pacientes que recibieron un trasplante mientras continuaban en remisión*
Croatian: Bolesnici koji su transplantirani dok su bili u kontinuiranoj remisiji*
Spanish: Evoltra no se debe mezclar con otros fármacos ni suministrar concomitantemente por la misma vía intravenosa utilizada para la administración de otros medicamentos (ver sección 6.2).
Croatian: Evoltra se ne smije miješati niti primjenjivati istodobno s drugim lijekovima kroz istu intravensku liniju (vidjeti dio 6.2).
Spanish: Se le suministrará en forma de perfusión a través de un tubo largo y delgado que se introduce en una vena (un gotero) o en un pequeño dispositivo médico que se inserta debajo de la piel (port-a-cath), si usted (o su hijo) lo tiene implantado.
Croatian: Lijek će se primijeniti u obliku infuzije kroz dugačku tanku cjevčicu koja ulazi u venu (drip) ili u mali medicinski uređaj koji se umeće ispod kože (kateter "port-a-cath") ako Vi (ili Vaše dijete) imate takav uređaj.
Spanish: • Médula M1 que no cumple los criterios de RC o RCp
Croatian: • koštana srž M1 koji ne zadovoljava kriterije za KR ili KRt
Spanish: inflamación del hígado (hepatitis).
Croatian: - upala jetre (hepatitis).
Spanish: Durante el tratamiento con Evoltra, su médico le realizará análisis de sangre y otras pruebas de forma periódica a fin de vigilar su estado de salud.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Evoltra liječnik će redovito provoditi krvne i druge pretrage radi praćenja Vašeg zdravstvenog stanja.
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso de clofarabina en mujeres embarazadas.
Croatian: Nema podataka o primjeni klofarabina u trudnica.
Spanish: Si el recuento absoluto de neutrófilos (RAN) no se recupera transcurridas 6 semanas desde el inicio de un ciclo de tratamiento, se debe efectuar un aspirado / biopsia de médula ósea a fin de determinar una posible enfermedad refractaria.
Croatian: Ako se apsolutan broj neutrofila (ABN) ne oporavi u roku od 6 tjedana od početka ciklusa liječenja, treba učiniti aspiraciju/biopsiju koštane srži radi utvrđivanja moguće refraktorne bolesti.
Spanish: No se han realizado estudios con clofarabina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja klofarabina na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: Cada caja contiene 1, 3, 4, 10 ó 20 viales, pero puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Croatian: Jedna kutija sadrži 1, 3, 4, 10 ili 20 bočica, ali na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Spanish: No obstante, dado que no existe un metabolismo detectable de clofarabina por parte del sistema enzimático del citocromo P450 (CYP), las vías de eliminación extrarrenal siguen sin conocerse.
Croatian: Međutim, budući da nije primijećen metabolizam klofarabina u kojem bi posredovao enzimski sustav citokroma P450 (CYP), putevi nebubrežne eliminacije ostaju nepoznati.
Spanish: 75,4 a 124,8
Croatian: 75,4 do 124,8
Spanish: Las anomalías analíticas hematológicas más frecuentes observadas en pacientes tratados con clofarabina fueron anemia (83,3%; 95/114), leucopenia (87,7%; 100/114), linfopenia (82,3%; 93/113), neutropenia (63,7%; 72/113) y trombocitopenia (80,7%; 92/114).
Croatian: Najčešći hematološki poremećaji u laboratorijskim nalazima primijećeni u bolesnika liječenih klofarabinom bili su anemija (83,3%; 95/114); leukopenija (87,7%; 100/114); limfopenija (82,3%; 93/113), neutropenija (63,7%; 72/113) i trombocitopenija (80,7%; 92/114).
Spanish: Datos individuales de la duración de la remisión y supervivencia de pacientes que consiguieron una RC o RCp
Croatian: Pojedinačno trajanje remisije i podaci o preživljenju za bolesnike koji su postigli KR ili KRt
Spanish: No se sabe si clofarabina o sus metabolitos se excretan en la leche materna humana.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se klofarabin ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko u ljudi.
Spanish: • Recuperación de los recuentos periféricos (plaquetas  100 x 109/l y RAN  1,0 x 109/l)
Croatian: • oporavak broja perifernih stanica (trombociti ≥ 100 x 109/l i ABN ≥ 1,0 x 109/l)
Spanish: La incidencia de estos efectos tóxicos dependía tanto de la dosis de clofarabina administrada como de la duración del tratamiento.
Croatian: Incidencija navedenih toksičnosti ovisila je i o primijenjenoj dozi klofarabina i o trajanju liječenja.
Spanish: RCp = remisión completa en ausencia de recuperación total de las plaquetas
Croatian: KRt = kompletna remisija bez potpunog oporavka trombocita
Spanish: • Inhibición de la ADN polimerasa , que da lugar a una terminación de la elongación de la cadena de ADN y/o de la síntesis / reparación del ADN.
Croatian: • inhibiciji DNK polimeraze α, kojom se zaustavlja elongacija lanca DNK i/ili sinteza/popravak DNK
Spanish: Además, clofarabina retrasó el crecimiento tumoral y, en algunos casos, provocó la regresión del tumor en una serie de injertos tumorales humanos y murinos implantados en ratones.
Croatian: Osim toga, klofarabin je odgodio rast tumora i, u nekim slučajevima, prouzročio regresiju tumora u nizu ljudskih i mišjih tumorskih ksenotransplantata usađenih u miševa.
Spanish: Antes de su inclusión en el ensayo, 58 de los 61 pacientes (95%) habían recibido de 2 a 4 regímenes de inducción diferentes y 18/61 (30%) de estos pacientes habían sido sometidos a al menos un trasplante previo de células madre hematológicas (TCMH).
Croatian: Prije uključivanja u ispitivanje 58 od 61 bolesnika (95%) primalo je 2 do 4 različita uvodna režima liječenja, a 18/61 (30%) od tih bolesnika bilo je prethodno podvrgnuto barem jednoj transplantaciji krvotvornih matičnih stanica (TKMS).
Spanish: No obstante, estos datos indican que es posible que clofarabina se acumule en dichos pacientes (ver la siguiente figura).
Croatian: Međutim, ti podaci ukazuju na mogućnost akumulacije klofarabina u takvih bolesnika (vidjeti sliku u nastavku).
Spanish: RC * Duración de la remisión censurada en el momento del trasplante ** Los pacientes se sometieron a trasplante después del tratamiento alternativo *** Los pacientes recibieron un trasplante después de la recaída.
Croatian: KR * Trajanje remisije cenzurirano u trenutku transplantacije ** Bolesnik je transplantiran nakon zamjenskog liječenja *** Bolesnik je transplantiran nakon relapsa
Spanish: Dosis excretada con la orina
Croatian: Doza izlučena mokraćom
Spanish: La perfusión se administrará a lo largo de un intervalo de 2 horas.
Croatian: Infuzija će trajati 2 sata.
Spanish: • Vigilancia del estado respiratorio, la presión arterial, el equilibrio hídrico y el peso durante todo el periodo de 5 días de administración del fármaco e inmediatamente después del mismo.
Croatian: • respiratorni status, krvni tlak, ravnotežu tekućina i tjelesnu težinu tijekom i odmah nakon petodnevnog razdoblja primjene klofarabina.
Spanish: Si usa más Evoltra del que debe
Croatian: Ako primijenite više lijeka Evoltra nego što ste trebali
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Evoltra
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Evoltra sadrži
Spanish: Se han observado episodios hemorrágicos en el contexto de la trombocitopenia.
Croatian: Primijećeni su događaji krvarenja pri trombocitopeniji.
Spanish: Los efectos mínimos observados en relación con dosis más bajas sugieren que existe un umbral para la aparición de efectos tóxicos cardiacos y que la farmacocinética plasmática no lineal de la rata puede desempeñar un papel en los efectos observados.
Croatian: Minimalni učinci primijećeni kod nižih doza ukazuju na to da postoji prag toksičnosti za srce te da nelinearna farmakokinetika u plazmi u štakora može igrati ulogu u tim učincima.
Spanish: La administración de clofarabina dio lugar a una reducción drástica y rápida de las células leucémicas periféricas en 31 de los 33 pacientes (94%) que tenían un recuento absoluto de blastos mensurable en condiciones basales.
Croatian: Primjena klofarabina dovela je do dramatičnog i brzog smanjenja broja perifernih leukemijskih stanica u 31 od 33 bolesnika (94%) koji su na početku liječenja imali mjerljiv ukupan broj blasta.
Spanish: Es una solución clara y casi incolora que se prepara y diluye antes de su uso.
Croatian: Lijek je bistra i gotovo bezbojna otopina koja se prije uporabe mora pripremiti za primjenu i razrijediti.
Spanish: La terapia debe ser iniciada y supervisada por un médico experimentado en el tratamiento de pacientes con leucemias agudas.
Croatian: Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s akutnim leukemijama.
Spanish: Una vez preparado y diluido, Evoltra se debe utilizar de forma inmediata o en un plazo máximo de 24 horas si se conserva en la nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Croatian: Nakon pripreme za primjenu i razrjeđivanja lijek Evoltra treba primijeniti odmah ili unutar 24 sata ako se čuva u hladnjaku (na temperaturi od 2°C do 8°C).