FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pieejamā informācija apliecina, ka mērķa baktēriju rezistences rādītājs ir salīdzinoši zems, un nekas neliecina par šī statusa attīstīšanos.
Lithuanian: Iš turimos informacijos matyti, kad tikslinės bakterijos atsparumo rodikliai yra palyginti nedideli ir nėra jokių požymių, kad jis vystytųsi.
Latvian: Pēc iepriekš minētās zāļu Linco-Spectin 100 pārvērtēšanas procedūras rezultātiem saskaņā ar 34. pantu, Beļģija uzskatīja, ka Savienības interesēs ir veicināt efektīvu un racionālu linkomicīnaspektinomicīna kombinācijas lietošanu perorāli lietojamās veterinārajās zālēs, un tādējādi ierobežot rezistences attīstības risku.
Lithuanian: Įvertinusi pirmiau minėtos 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros dėl Linco-Spectin 100 rezultatus, Belgija nusprendė, jog Sąjungai svarbu, kad būtų skatinamas veiksmingas ir racionalus per os naudojamų veterinarinių vaistų sudėtyje esančio linkomicino ir spektinomicino derinio vartojimas ir taip būtų sumažinta atsparumo antibiotikams atsiradimo rizika.
Latvian: Svītrot visas atsauces uz Brachyspira hyodysenteriae izraisītu cūku dizentēriju vai citām baktēriju sugām, kuras nav norādītas indikācijās.
Lithuanian: Kai tinkama, išbraukti visus Brachyspira hyodysenteriae sukeliamos kiaulių dizenterijos ir visų kitų bakterijų rūšių, kurios nenurodytos indikacijose, paminėjimus.
Latvian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Lithuanian: Rivium Westlaan 74 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Latvian: Iespējams, ka sākumā līdzekli izstrādāja un lietoja tādā pašā veidā kā augšanas veicinātāju, un lai novērstu mirstību un efektivitātes zudumu.
Lithuanian: Tikėtina, kad iš pradžių vaistas buvo kuriamas ir naudojamas taip pat kaip augimo hormonas ir siekiant išvengti gyvūnų žūčių bei produktyvumo mažėjimo.
Latvian: No spektinomicīna FK īpašībām ir zināms, ka zāles no zarnām tiek uzsūktas tikai nelielā daudzumā un MIK līmenis jebkurā gadījumā asinīs netiek sasniegts.
Lithuanian: Iš spektinomicino farmakokinetinių savybių žinoma, kad iš žarnyno absorbuojami tik labai nedideli šio vaisto kiekiai ir kad bet kuriuo atveju jo koncentracija kraujyje nepasiekia MSK lygio.
Latvian: Tāpēc 2015. gada 5. maijā Beļģija uzsāka procedūru saskaņā ar Direktīvas Nr. 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz veterinārajām zālēm, kas satur linkomicīna un spektinomicīna kombināciju iekšķīgai lietošanai cūkām un/vai mājputniem.
Lithuanian: gegužės 5 d. Belgija pradėjo Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą procedūrą dėl per os kiaulėms ir (arba) naminiams paukščiams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio.
Latvian: Lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni
Lithuanian: Naudoti su geriamuoju vandeniu.
Latvian: Pieejamie dati neļauj noteikt skaidru MIK evolūcijas laiku.
Lithuanian: Turimų duomenų nepakanka, kad būtų galima nustatyti aiškius MSK kitimo laiko ypatumus.
Latvian: Iespējams, ka vielas ir sinerģiskas, ir aktīvas dažādās vietās (intracelulāri un ekstracelulāri), vai iedarbojas, ietekmējot zarnu floras apstākļus.
Lithuanian: Gali būti, kad šios medžiagos veikia sinergiškai ir kad jos veikia skirtingose ląstelės vietose (ląstelės viduje ir už jos ribų) arba veikdamos tuo pat metu įtakos ligai turinčias žarnyno floros sąlygas.
Latvian: Kepro B.V.
Lithuanian: Kepro B.
Latvian: Tāpat tika uzrādīta virkne iepriekš veiktu lauka pētījumu, kuros noteica sistemātiskas terapijas ietekmi uz zootehniskajiem parametriem putnu barā, salīdzinot ar pozitīvo kontroli.
Lithuanian: Taip pat pateikta keletas senų lauko tyrimų, kurių metu buvo tiriamas sisteminio gydymo poveikis zootechniniams pulkų savybėms, palyginti su teigiamos kontrolės grupe.
Latvian: Mehānisms, kā iekšķīgi uzņemts specktinomicīns iedarbojas uz patogēniem sistēmiskā līmenī, neskatoties uz vājo absorbciju, nav pilnībā izskaidrots un var daļēji balstīties netiešā ietekmē uz zarnu floru.
Lithuanian: Mechanizmas, dėl kurio per os naudojamas spektinomicinas, nepaisant prastos jo absorbcijos, sistemiškai veikia patogenus, nėra visiškai ištirtas ir gali būti susijęs su netiesioginiu poveikiu žarnyno florai.
Latvian: Ieteiktās devas ir šādas:
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės:
Latvian: Tāpēc komiteja uzskata, ka nav nepieciešams grozīt pašreiz apstiprinātos ierobežojumu periodus cūkgaļai un blakusproduktiem saistībā ar zālē, uz kurām attiecas šī procedūra.
Lithuanian: Todėl komitetas laikosi nuomonės, kad nereikia keisti šiuo metu patvirtintų, naudojant su procedūra susijusius vaistus kiaulių mėsai ir subproduktams taikomų išlaukų.
Latvian: Īpaši svarīgi ir tas, ka šie pētījumi ir ļoti veci (veikti vairāk nekā pirms 40 gadiem saistībā ar kombinācijas izstrādi un tirdzniecību) un B. hyodysenteriae celmu uzņēmība in vitro nav zināma.
Lithuanian: Svarbiausia yra tai, kad šie tyrimai yra labai seni (jie buvo atlikti prieš daugiau kaip 40 metų kuriant vaistus su šiuo deriniu ir vykdant jų rinkodarą), o B.
Latvian: Lai gan deva ir izteikta kā koncentrācija dzeramajā ūdenī, var lēst, ka optimālā deva var būt diapazonā no 75 līdz 300 mg kombinētu aktīvo vielu/kg ķm.
Lithuanian: Nors vaisto dozės išreikštos tik kaip koncentracija vandenyje, galima apytikriai apskaičiuoti, kad optimali dozė svyruoja iš viso nuo 75 iki 300 mg abiejų veikliųjų medžiagų kilogramui kūno svorio.
Latvian: Svītrot visas atsauces uz jebkuru mājputnu sugu, izņemot cāļus, kas nav piemērojamas.
Lithuanian: Kai tinkama, išbraukti visų naminių paukščių, išskyrus vištas, paminėjimus.
Latvian: Dažiem celmiem var būt dabiska rezistence.
Lithuanian: Kai kurių padermių bakterijos gali būti natūraliai atsparios.
Latvian: 3, kaut gan abas situācijas nevar tieši salīdzināt, jo tilozīna MIK vērtības kopumā ir augstākas, un tāpat var atšķirties lietotās devas un farmakokinētikas parametri.
Lithuanian: 3 atsparumo tilozinui būsena labai panaši į atsparumo linkomicinui būseną, nors šių dviejų situacijų negalima tiesiogiai palyginti dėl to, kad paprastai tilozino MSK vertės yra didesnės, o naudojamos dozės ir farmakokinetika taip pat gali skirtis.
Latvian: Svītrot visas atsauces uz sistemātisko/profilaktisko lietošanu, kas nav piemērojamas.
Lithuanian: Kai tinkama, išbraukti bet kokią informaciją apie sistemingą ir (arba) profilaktinį vaisto naudojimą.
Latvian: Netika iesniegti dati, kas pamatotu premiksa lietošanu ārstnieciskās barības pagatavošanai cāļiem.
Lithuanian: Duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti vaistinio premikso naudojimą vištoms, nepateikta.
Latvian: Turklāt dažas mutācijas šajā vietā pleiromutilīniem un linkozamīdiem var radīt paaugstinātu MIK.
Lithuanian: Be to, dėl tam tikrų mutacijų toje srityje gali padidėti tiek pleuromutilinų, tiek linkozamidų MSK.
Latvian: Linkomicīns ir Streptomyces lincolnensis izcelsmes linkozamīdu antibiotika, kas inhibē olbaltumvielu sintēzi šunā.
Lithuanian: Linkomicinas yra iš bakterijų Streptomyces lincolnensis išgautas linkozamidų grupės antibiotikas, kuris slopina baltymų sintezę.
Latvian: Visas indikācijas un lietošanas instrukcijas saistībā ar sistemātisku profilaksi veselos dzīvniekos vai noteiktiem pretmikrobu vielu līmeņiem dzeramajā ūdenī, kas attiecas uz mainīgu un nekontrolētu pretmikrobu vielu iedarbību, zāļu literatūrā ir jāsvītro.
Lithuanian: Visas indikacijas ir nurodymus dėl vaisto dozavimo, susijusius su sisteminga sveikų gyvūnų užsikrėtimo prevencija arba fiksuota antimikrobinių medžiagų koncentracija geriamajame vandenyje, kuri siejama su kintama ir nekontroliuojama antimikrobinių medžiagų ekspozicija, reikėtų išbraukti iš preparato informacinių dokumentų.
Latvian: Sakarā ar Linco-Spectin 100 pārvērtēšanas procedūras laikā (EMA/V/A/088) atbilstoši 34. pantam iesniegtajiem ierobežotajiem efektivitātes datiem un atlieku datu trūkumu nebija iespējams apstiprināt saskaņotas indikācijas mājputnu sugām, kas nav cāļi.
Lithuanian: 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMA/V/A/088) dėl Linco-Spectin 100 metu, pateikus pernelyg mažai veiksmingumo duomenų ir nesant likučių duomenų, nebuvo patvirtinta nė viena su kitais naminiais paukščiais (ne vištomis) susijusi suderinta indikacija.
Latvian: Tomēr šī hipotēze nav apstiprināta un nav pierādījumu, ka spektinomicīns tiek pakļauts jebkuras sugas metabolismam, un no FK datiem izriet, ka lielāko daļa terapeitiskās devas tika konstatēta izkārnījumos un urīnā.
Lithuanian: Tačiau tai nepatvirtinta ir neįrodyta, kad bent vienos rūšies bakterijos metabolizuoja spektinomiciną, o iš farmakokinetinių duomenų matyti, kad didžiąją terapinės dozės dalį galima rasti išmatose ir šlapime.
Latvian: Daži nepilnīgi literatūras dati attiecībā uz linkomicīna viena paša lietošanu kopā ar barību liecina par neveiksmīgu ārstēšanu vai recidīviem vairākumā gadījumu.
Lithuanian: Iš kai kurių negausių literatūroje paskelbtų duomenų, susijusių su vieno linkomicino naudojimu pašaruose, matyti, kad dauguma atvejų gydymas buvo nesėkmingas arba liga pasikartojo.
Latvian: Tomēr ir pamats domāt, ka tas attiecas uz mazāko celmu daļu; turklāt pamatojumam tika izmantoti nepilnīgi dati un vairākas aplēses, un līdz šim nav stingri noteikts neviens klīniskais pārtraukumpunkts.
Lithuanian: Vis dėlto atrodo, kad tokių padermių yra mažuma; be to, prie šios išvados prieita remiantis negausiais duomenimis ir keliais įvertinimais, o patikimas klinikinis lūžio taškas lig šiol nenustatytas.
Latvian: Tomēr nav pilnībā skaidra ar to saistītā B. hyodysenteriae izcelsme un tās nozīme patoģenēzē, un šajos pētījumos nav veikta bakterioloģiskā pēcpārbaude.
Lithuanian: hyodysenteriae etiologija ir jos vaidmuo ligos raidoje nėra visiškai ištirta; be to, po šių tyrimų nebuvo atlikta jokių kontrolinių bakteriologinių tyrimų.
Latvian: Turklāt pētījumā inducētās klīniskās pazīmes var uzskatīt tikai par mērenām, jo nebija neviena mirstības gadījuma un klīniskie rādītāji bija samērā zemi.
Lithuanian: Be to, atliekant tyrimą sukeltus klinikinius požymius galima vertinti tik kaip vidutinio sunkumo požymius, kadangi jo metu nenugaišo nė vienas gyvūnas ir klinikinės būklės vertinimo balai buvo palyginti nedideli.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas jānoskaidro slimības esamība grupā.
Lithuanian: Prieš naudojant vaistą, būtina patvirtinti, kad grupėje yra šia liga sergančių gyvūnų.
Latvian: ZA brīdinājumi, kas informē lietotāju par šī rezistences statusu, netiek uzskatīti par pietiekamiem šī riska mazināšanā, īpaši sakarā ar interpretācijas kritēriju un uzņēmības testēšanas standartizētu metožu trūkumu.
Lithuanian: Manoma, kad į veterinarinio vaisto aprašą įtrauktų įspėjimų apie tokią atsparumo būseną nepakanka šiai rizikai sumažinti, visų pirma dėl to, kad nėra nustatytų vertinimo kriterijų ir standartizuotų jautrumo tyrimo metodų.
Latvian: Pārtraucot šo zāļu lietošanu mērķa sugai cāļiem, iespējama palielināta antibakteriālu vielu, piemēram, fluorhinolonu lietošana, kuras patlaban uzskata par vēl kritiskākām selekcijas rezistences ziņā un sabiedrības veselībai nozīmīgākām.
Lithuanian: Iš atitinkamų vaistų indikacijų išbraukus tikslinę gyvūnų rūšį vištas, antimikrobinių medžiagų, kurios šiuo metu laikomos dar svarbesnėmis pasekmių atsparumo selekcijai ir reikšmės visuomenės sveikatai požiūriu, pvz., fluorochinolonų, naudojimo mastai gali padidėti.
Latvian: Vairāki cūku zarnu patogēni var būt saistīti ar B. hyodysenteriae infekcijām un ir iespējamie spektinomicīna mērķi.
Lithuanian: hyodysenteriae infekcijomis galima susieti kelis kiaulių žarnyno patogenus, kurie gali būti spektinomicino taikiniai.
Latvian: Turklāt spektinomicīns ir polārs un viegli nešķērso membrānas, lai izplatītu starpšūnu telpā.
Lithuanian: Be to, spektinomicinas yra polinė molekulė ir negali lengvai kirsti membranų, kad pasiskirstytų ląstelės viduje.
Latvian: Šie dati liecina, ka celmus, kas uzrāda zināma līmeņa MIK palielināšanos, varētu efektīvi izārstēt, radot labvēlīgu klīnisko iznākumu.
Lithuanian: Iš šių duomenų matyti, kad bakterijų, kurių MSK šiek tiek padidėjusi, infekcijas vis tiek galima veiksmingai gydyti ir pasiekti teigiamų klinikinių rezultatų.
Latvian: Campylobacter baktēriju gadījumā tika pierādīts mainīgs, tomēr, iespējams, augsts rezistences rādītājs pret linkomicīnu; šī situācija var būt vēl sarežģītāka, jo tiek uzskatīts, ka šīs baktērijas ir uzņēmīgas pret spektinomicīnu, par kuru pieejams ļoti maz datu.
Lithuanian: Tiriant kampilobakterijas, buvo nustatyti skirtingi, bet galimai dideli atsparumo linkomicinui rodikliai; vis dėlto padėtis galėtų būti sudėtingesnė, nes šios bakterijos laikomos atspariomis ir spektinomicinui, nors tai patvirtinančių duomenų nėra daug.
Latvian: Dzīvnieku sugas
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Latvian: Ņemot vērā, ka ir pieejamas zāļu formas lietošanai dzeramajā ūdenī, kuras iesaka īsākam ārstēšanas kursam, ko pamato ar pietiekamiem efektivitātes datiem, tiek uzskatīts, ka kopējā ieguvumu un riska attiecība premiksiem ārstnieciskās barības pagatavošanai un pulveriem lietošanai kopā ar barību, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju, ir negatīvs, un līdz ar to šo zāļu reģistrācijas apliecība ir jāatsauc.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad rinkoje yra su geriamuoju vandeniu naudojamų preparatų, kuriuos, remiantis pakankamais veiksmingumo duomenimis, rekomenduojama naudoti trumpesnį laiką, laikomasi nuomonės, kad vaistinių premiksų ir su pašaru naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, todėl šių vaistų rinkodaros leidimus reikia panaikinti.
Latvian: Tomēr to ir grūti interpretēt lauka klīniskā iedarbīguma pētījumā, jo tā pamatā bija eksperimentālu infekciju modeļu pētījums.
Lithuanian: Vis dėlto įvertinti šio tyrimo duomenis vaisto veiksmingumo natūraliomis sąlygomis požiūriu yra sunku, nes šis tyrimas buvo atliekamas naudojant eksperimentinį infekcijos modelį.
Latvian: Tās pievienotā vērtība, kas ir pārāka pār atsevišķām vielām šajā kontekstā, tika pierādīta iepriekš veiktos klīniskajos pētījumos ar ierobežojumiem bakterioloģisko iekļaušanas kritēriju un bakterioloģisko pēcpārbaužu līmenī.
Lithuanian: Šiame kontekste šio derinio papildoma vertė, palyginti su pavienėmis medžiagomis, įrodyta senais klinikiniais tyrimais, nepaisant to, kad jie turi tam tikrų trūkumų, susijusių su bakterijų įtraukimo kriterijais ir kontroliniais bakteriologiniais tyrimais.
Latvian: Eksperimentālo pētījumu dati pamato efektivitāti proliferatīvās enteropātijas gadījumā, kas saistīta ar kolibacilozes uzliesmojumu, lai gan formāli pētījums nebija paredzēts efektivitātes pret E. coli izpētei.
Lithuanian: Bandomojo provokacinio tyrimo duomenys leidžia manyti, kad šių medžiagų derinys yra veiksmingas gydant su kolibaciliozės protrūkiu siejamą proliferacinę enteropatiją, nors atliekant šį tyrimą oficialiai nebuvo numatyta tirti jo veiksmingumo gydant E.
Latvian: No iesniegtajiem datiem var secināt, ka linkomicīna un spektinomicīna kombinācijā tikai linkomicīnam ir aktivitāte pret primāro cūku dizentērijas ierosinātāju - anaerobo spirohetu B. hyodysenteriae, kas ir rezistenta pret spektinomicīnu.
Lithuanian: Iš pateiktų duomenų matyti, kad linkomicino ir spektinomicino derinyje tik linkomicinas veikia pirminį kiaulių dizenterijos sukėlėją, anaerobinę spirochetą B.
Latvian: lēsts, ka rezistence pret tilozīnu ir ļoti līdzīga linkomicīna gadījumā sakarā ar krustenisko rezistenci (skatīt, piemēram, CVMP pārdomu dokumentu (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))
Lithuanian: , pvz., CVMP svarstymų dokumentą EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Latvian: Šajos pētījumos var secināt, ka terapiju izmanto profilaksei nespecifiskā veidā, iespējams pat kā augšanas veicinātāju.
Lithuanian: Atrodo, kad šių tyrimų metu vaistas buvo naudojamas ne pagal konkrečią paskirtį, o prevenciškai ar net kaip augimą skatinanti medžiaga.
Latvian: Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V.
Lithuanian: Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.
Latvian: Jebkuru citu zāļu lietošana, izņemot pulveri lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni, rada neveiksmīgas ārstēšanas un patogēno un komensālo baktēriju rezistences pret antimikrobiālajiem līdzekļiem risku sakarā ar nevajadzīgu vai neatbilstošu antibiotiku iedarbību, kam nav pamatojuma ieguvumam.
Lithuanian: Naudojant visus kitus vaistus, išskyrus su vandeniu naudojamus miltelius, dėl nebūtinos arba netinkamos antimikrobinių medžiagų ekspozicijos kyla nesėkmingo gydymo ir patogeninių bei simbiontinių bakterijų atsparumo atsiradimo rizika, kurios įrodyta nauda nekompensuoja.
Latvian: Šīs zemās devas lietošana ilgstošā laika periodā rada augstu patogēno un komensālo baktēriju rezistences pret antimikrobiālajiem līdzekļiem un neveiksmīgas ārstēšanas risku.
Lithuanian: Ši ilgą laiką naudojama nedidelė dozė kelia didelę patogeninių ir simbiontinių bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms selekcijos ir nesėkmingo gydymo riziką.
Latvian: Kaut arī zināmu slimību uzliesmojumi joprojām ir jāārstē ar pietiekamu efektivitāti pašreizējā lauka situācijā, tiek uzskatīts, ka neveiksmīgas ārstēšanas un efektīvas pleiromutilīnu terapijas aizkavēšanās riski sakarā ar augstiem in vitro rezistences rādītājiem un lielo nenoteiktību par to saistīto klīnisko iznākumu atsver klīnisko ieguvumu nelielu uzliesmojumu gadījumā.
Lithuanian: Nors kai kuriais ligos protrūkių atvejais esamomis natūraliomis sąlygomis gyvūnai vis tiek būtų gydomi pakankamai veiksmingai, manoma, kad - dėl didelių in vitro atsparumo rodiklių ir didelių neaiškumų dėl atitinkamų klinikinių gydymo rezultatų - nesėkmingo gydymo ir pavėluoto veiksmingo gydymo pleuromutilinais rizika nedidelės natūraliomis sąlygomis prasidėjusių protrūkių dalies atveju yra didesnė už klinikinę naudą.
Latvian: Sint Lenaartseweg
Lithuanian: V. Sint Lenaartseweg
Latvian: Tādēļ lielākā daļa pieejamo klīnisko datu pašreizējā in vitro pētījumā par attiecīgo baktēriju sugu uzņēmību/rezistenci netiek ņemti vērā.
Lithuanian: Todėl dauguma turimų klinikinių tyrimų duomenų parengti neatsižvelgiant į dabartinį susijusių rūšių baterijų in vitro jautrumo ir atsparumo statusą.
Latvian: Ja turpmāk norādītās mērķa sugas jau ir apstiprinātas, piemēro šādus ierobežojumu periodus: 4.11 Ierobežojumu periods(i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā
Lithuanian: Jeigu toliau nurodytos paskirties gyvūnų rūšys jau patvirtintos, taikomos tokios išlaukos: 4.11 Išlauka
Latvian: Līdz ar to, ņemot vērā augstos in vitro rezistences rādītājus B. hyodysenteriae baktērijās un iespējamos saistītajos patogēnos mazākā mērā, kā arī ierobežoto klīnisko datu pieejamību, konstatēja, ka šāda kombinācija pašreizējā situācijā var būt efektīva tikai mazākumā lauka situāciju, turklāt nav noteiktu vispāratzītu interpretācijas kritēriju vai standartizētas testēšanas metodes, kas ļautu lietotājam prognozēt iedarbību pret B. hyodysenteriae.
Lithuanian: hyodysenteriae in vitro atsparumo rodiklį ir šiek tiek mažesnį galimų susijusių patogenų atsparumo rodiklį bei turimų klinikinių tyrimų duomenų trūkumus, atrodo, kad šiuo atveju šis derinys galėtų išlikti veiksmingas tik išskirtinėmis natūraliomis aplinkybėmis ir kad nėra jokių plačiai pripažįstamų vertinimo kriterijų ar standartizuotų tyrimo metodų, kurie suteiktų galimybę numatyti vaisto veiksmingumą kovojant su B.
Latvian: Pārvērtēšanas procedūras laikā netika iesniegti nekādi papildu dati, kas pamatotu jebkādu indikāciju mājputnu sugām, kas nav cāļi.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu papildomų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti su kitomis naminių paukščių rūšimis, o ne vištomis, susijusias indikacijas, nebuvo pateikta.
Latvian: Šobrīd linkomicīnu un spektinomicīnu kombinācijas lietošana kopā ar barību tiek ieteikta relatīvi mazās devās un ilgstošai lietošanai (aptuveni 1 līdz 2,5 mg aktīvo vielu kombinācija uz 1 kg ķermeņa svara (kas ir 10% līdz 25% pulvera dienas devas lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni) salīdzinoši ilgstošam 21 dienas periodam).
Lithuanian: Šiuo metu su gyvūnų pašaru linkomicino ir spektinomicino derinį rekomenduojama naudoti palyginti nedidelėmis dozėmis ir ilgą laiką (iš viso maždaug 1-2,5 mg abiejų veikliųjų medžiagų kilogramui kūno svorio (tai yra 10-25 proc.
Latvian: LINCOTRIMEX-PREMIX Linkomicīns un spektinomicīns
Lithuanian: LINCOTRIMEX-PREMIX Linkomicinas ir spektinomicinas
Latvian: Tehnisko ierobežojumu dēļ L. intracellularis uzņēmību ir grūti pārbaudīt in vitro un trūkst datu par rezistences statusu šajās sugās.
Lithuanian: Dėl techninių apribojimų in vitro įvertinti Lawsonia intracellularis jautrumą yra sunku ir trūksta duomenų apie šios rūšies atsparumo būseną.
Latvian: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomicīns un spektinomicīns
Lithuanian: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomicinas ir spektinomicinas
Latvian: Šajos pētījumos tipiskajā devas shēmā ietilpst pirmais dozēšanas posms aptuveni 150 mg kombinētu aktīvo vielu/kg ķm/dienā devā un otrais dozēšanas posms aptuveni 50 mg kombinētu aktīvo vielu/kg ķm/dienā devā.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, tipinis dozavimo režimas buvo toks: pirmame etape - maždaug 150 mg, o antrame etape - iš viso maždaug 50 mg abiejų veikliųjų medžiagų kilogramui kūno svorio per parą.
Latvian: Izskatot linkomicīna in vitro uzņēmības datus pret B. hyodysenteriae, var skaidri secināt, ka, pat ja dažādos ģeogrāfiskajos apgabalos rodas atšķirības un mainīgais lielums izriet no standartizētas testēšanas metodes trūkuma, minimālā inhibējošā koncentrācija (MIK) ir plaša, un lielākā daļa izolātu liecina par palielinātu MIK baktēriju populācijā ar samazinātu savvaļas tipa mikroorganismu skaitu (vai http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Lithuanian: hyodysenteriae in vitro jautrumo linkomicinui duomenis - net jei kiekvienoje geografinėje vietovėje jie skiriasi ir tuos skirtumus lemia tai, kad nėra standartizuotos tyrimų metodikos - aiškiai http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Latvian: Šāda lietošana nav saistīta ar būtisku ārstēšanas efektivitātes vai ar to saistītās metafilakses pamatojumu; tāpēc tai ir saistība ar augstu selekcijas rezistences un neveiksmīgas ārstēšanas risku.
Lithuanian: Duomenų, kurie patvirtintų tokio šių vaistų naudojimo būdo veiksmingumą taikant gydymą arba atitinkamą metafilaktiką, nėra daug, todėl toks naudojimo būdas taip pat siejamas su didele atsparumo selekcijos ir nesėkmingo gydymo rizika.
Latvian: Pēc pārvērtēšanas procedūras (EMEA/V/A/088)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/100)
Latvian: Makrolīdu grupas pretmikrobu līdzeklis tilozīns ir cieši saistīts ar linkozamīdiem un saistās ribosomu piesaistes vietai.
Lithuanian: Makrolidas tilozinas yra glaudžiai susijęs su linkozamidais ir jungiasi prie iš dalies sutampančios ribosomos vietos.
Latvian: E. coli gadījumos MIK izplatība ir bimodāla, liels skaits celmu uzrāda augstas MIK vērtības; tas varētu daļēji atbilst dabiskai (iekšējai) rezistencei.
Lithuanian: coli padermių MSK vertės yra didelės; iš dalies tai gali būti susiję su natūraliu (prigimtiniu) šių bakterijų atsparumu.
Latvian: Pievienot visām zālēm un svītrot esošo tekstu: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės
Latvian: Pieejami plaši dati par Brachyspira hyodysenteriae izraisītas cūku dizentērijas ārstēšanu un ar to saistītajiem zarnās patogēniem organismiem, un Lawsonia intracellularis izraisītas proliferatīvās cūku enteropātijas ārstēšanu.
Lithuanian: Duomenų, susijusių su Brachyspira hyodysenteriae ir susijusių žarnyno patogenų sukeliamos kiaulių dizenterijos bei Lawsonia intracellularis sukeliamos kiaulių proliferacinės enteropatijos gydymu, yra labai daug.
Latvian: Šajos pētījumos nav skaidri noteikts kombinācijas pārākums pār spektinomicīnu, lietojot monoterapijā.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose derinio pranašumas prieš vieną spektinomiciną nėra aiškiai įrodytas.
Latvian: In vitro pētījumi, kā arī klīniskās iedarbības dati uzrāda, ka linkomicīna-spektinomicīna kombinācija ir aktīva pret Lawsonia intracellularis baktēriju.
Lithuanian: Iš in vitro tyrimų ir klinikinių veiksmingumo tyrimų duomenų matyti, kad linkomicino ir spektinomicino derinys veikia Lawsonia intracellularis.