FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CMPH samtyckte inte eftersom begränsningen till tre gånger dagligen baseras på maximidosen för klavulansyra vilken inte bör överskridas utan klara vetenskapliga belägg.
Finnish: Lääkevalmistekomitea oli eri mieltä, koska rajoittuminen kolmeen kertaan päivässä perustuu klavulaanihapon maksimiannokseen, jota ei pitäisi ylittää ilman selviä tieteellisiä todisteita.
Swedish: Följaktligen kommer den dagliga dosen av klavulansyra att bero på administreringsfrekvensen och inte beredningen.
Finnish: Siksi klavulaanihapon päiväannos riippuu annostiheydestä eikä muodosta.
Swedish: Dessa indikationer skiljer sig åt från indikationerna för beredningar med lägre proportioner.
Finnish: Nämä käyttöaiheet poikkeavat alhaisempien suhteiden muotojen käyttöaiheista.
Swedish: Den nytta/riskbedömning som CHMP genomförde tar inte upp frågan om användning av dessa läkemedel på andra marknader där resistensmönstret kan avvika.
Finnish: Lääkevalmistekomitean tekemä hyöty-riskiarvio ei käsitellyt näiden valmisteiden käyttöä muilla markkinoilla, missä vallitsevana voivat olla toisenlaiset vastustuskykyrakenteet.
Swedish: Därför är proportionen 2:1 lämplig för områden som för närvarande inte har större problem med penicillinokänsliga pneumokocker.
Finnish: Siten 2:1-suhde sopii alueille, joilla ei yleensä ole merkittäviä ongelmia penisilliinille vastustuskykyisten pneumokokki-kantojen kanssa.
Swedish: Dessutom ger en betalaktamashämmande eftereffekt ytterligare stöd för slutsatsen att den hämmande effekten av klavulansyra mot betalaktamaser i hög grad består när själva klavulansyran har försvunnit ur serum.
Finnish: Lisäksi PLIE-jälkivaikutus tarjoaa lisätukea johtopäätökselle, että klavulaanihapon inhiboiva vaikutus beetalaktamaasia vastaan säilyy merkittävästi sen jälkeen, kun itse klavulaanihappo on käytännössä hävinnyt seerumista.
Swedish: Avsnitt 5.2 - Farmakokinetiska egenskaper
Finnish: Osa 5.2 - Farmakokineettiset ominaisuudet
Swedish: Dessa indikationer är godkända i alla EU-länder och i många nationella riktlinjer anges Augmentin som en effektiv behandling.
Finnish: Nämä käyttöaiheet on hyväksytty kaikissa EU-maissa ja Augmentin on hyväksytty tehokkaaksi hoidoksi useissa kansallisissa ohjeistuksissa.
Swedish: Resistensen mot amoxicillin hos S. pneumoniae är för närvarande låg i ett antal medlemsstater, med flertalet MIC-värden på ≤ 1 μg/ml.
Finnish: S. pneumoniae -bakteerin vastustuskyky amoksisilliinille on tällä hetkellä alhainen useissa jäsenvaltioissa ja useimmilla MIC ≤ 1 μg/mL.
Swedish: Det saknas kliniska data om doser över 45/6,4 mg/kg/dag för barn under två år och några doseringsrekommendationer för denna population kan därför inte ges.
Finnish: Mitään kliinisiä tietoja ei ole käytettävissä annoksista yli 45/6,4 mg/kg/päivä alle 2-vuotiailla lapsilla, eikä annostussuosituksia tälle väestönosalle siksi voi tehdä.
Swedish: Trots att många patogener som är viktiga för urinvägsinfektioner uppvisar en resistensfrekvens på > 10 procent mot Augmentin anses det vara ett lämpligt alternativ eftersom alla antimikrobiella medel med denna indikation har samma problem och valet av medel beror på patienten och den epidemiologiska situationen.
Finnish: Vaikka monet virtsateiden kannalta tärkeät patogeenit osoittavat tason > 10 % vastustuskykyä Augmentinille, sitä pidetään sopivana vaihtoehtona, koska kaikki tämän käyttöaiheen mikrobeja tuhoavat aineet jakavat ongelman ja valinta niiden välillä riippuu potilaasta ja tautitilanteesta.
Swedish: När det gäller svåra infektioner och för patogener med högre MIC-värden är proportionen 8:1 verksam för många av de avsedda patogenerna.
Finnish: Vakavissa infektioissa ja patogeeneille, joilla on suuremmat MIC-arvot, 8:1-suhde tehoaa moniin tarkoitettuihin patogeeneihin.
Swedish: CHMP konstaterade att de flesta fall av akut bronkit är virusorsakade och var av åsikten att det är tveksamt om det finns ett systematiskt behov av antibiotikabehandling.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että useimmat akuutin bronkiitin tapaukset ovat virusperäisiä ja että systemaattinen tarve antibioottihoidolle on kyseenalainen.
Swedish: Uppgifterna är till stor del hämtade från den omfattande litteratur som publicerats och innefattar jämförande data med andra antibakteriella medel mot ett antal infektioner för vilka Augmentin indiceras.
Finnish: Tiedot ovat suurelta osin laajasta julkaistusta kirjallisuudesta ja sisältävät vertailevia tietoja muiden bakteereja tuhoavien lääkkeiden suhteen monesta eri infektiosta, jotka ovat Augmentinin käyttöaiheita.
Swedish: Doseringen var 12:e timme för proportionen 5:1 omarbetades avseende behandling av infektioner eftersom de flesta av de kliniska studierna utvärderade en doseringsregim med administrering tre gånger dagligen.
Finnish: 12 tunnin annostelu 5:1-suhteelle tarkistettiin infektioiden hoidossa, koska suurimmassa osassa kliinisiä tutkimuksia arvioitiin kolmesti päivässä -annostelua.
Swedish: Klavulansyra skyddar dessutom amoxicillin från att inaktiveras då infektionerna kan vara polymikrobiella eller vid eventuell närvaro av betalaktamasproducerande icke-patogener.
Finnish: Lisäksi klavulaanihappo suojaa amoksisilliinia inaktivoitumiselta tapauksissa, joissa infektiot voivat olla useiden eri mikrobien aiheuttamia tai kun läsnä voi olla beetalaktamaasia tuottavia ei-patogeenisia mikrobeja.
Swedish: Omfattande användartester av bipacksedeln genomfördes och CHMP ansåg att de två rapporterna om läsbarhet som tillhandahölls, tillsammans med de överbryggande rapporterna, kan godtas.
Finnish: Pakkausselosteen täydellinen ja kattava käyttäjätestaus suoritettiin ja lääkevalmistekomitea katsoi, että toimitetut kaksi ymmärrettävyystestiraporttia, yhdessä yleistysraporttien kanssa, olivat hyväksyttävissä.
Swedish: Användningen av Augmentin bör dessutom begränsas till indikationer där båda komponenterna krävs.
Finnish: Lisäksi Augmentinin käyttö pitäisi rajoittaa käyttöaiheisiin, joissa tarvitaan molempia komponentteja.
Swedish: CHMP antog en harmoniserad text för detta avsnitt.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi yhdenmukaistetun tekstin tätä osaa varten.
Swedish: När det gäller andra infektioner än akut mediaotit rekommenderas vanligtvis inte initial antibiotikabehandling.
Finnish: Muihin kuin AOM-infektioihin ei yleensä suositella antibioottihoitoa ensihoidoksi.
Swedish: En dosregim med högre doser kan vara lämplig för vissa indikationer och i regioner med högre förekomst av resistenta organismer, även om infektionen inte kategoriseras som "allvarlig".
Finnish: Suurempi annostus voi sopia joihinkin käyttöaiheisiin ja alueilla, joilla vastustuskykyiset organismit ovat yleisiä, vaikka infektiota ei luokiteltaisi "vakavaksi".
Swedish: "Behandling med Augmentin kan påbörjas med användning av en intravenös beredning och fullföljas med en lämplig oral beredning anpassad efter den enskilde patienten."
Finnish: "Augmentin-hoito voidaan aloittaa suonensisäisesti käytettävällä valmisteella ja päättää sopivalla suun kautta otettavalla muodolla sen mukaan, minkä katsotaan sopivan yksittäiselle potilaalle."
Swedish: Det saknas kliniska data om doser över 40/10 mg/kg/dag för barn under två år.
Finnish: Mitään kliinisiä tietoja ei ole käytettävissä annoksista yli 40/10 mg/kg/päivä alle 2vuotiailla lapsilla.
Swedish: CHMP samtyckte till förslaget från innehavaren av godkännande för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi myyntiluvan haltijan ehdotuksen.
Swedish: Studierna pekade på att en dos på 1,2 g (1000/200 mg; proportion 5:1) tre gånger dagligen i regel var tillräcklig för behandling och att intravenös behandling i många fall följdes av oral behandling.
Finnish: Tutkimukset viittasivat siihen, että 1,2 g:n annos (1000/200 mg; 5:1-suhde) kolmesti päivässä annettuna oli yleensä riittävä hoitoon ja että monissa tapauksissa suonensisäistä hoitoa seurasi suun kautta otettava hoito.
Swedish: En fullständig kvalitetsgranskning av produktinformationen utfördes också och bipacksedeln omarbetades i enlighet med denna.
Finnish: Täydellinen PIQ-tarkastus suoritettiin myös ja pakkausseloste korjattiin sen mukaisesti.
Swedish: Dessutom bör även antalet stammar med intermediär känslighet för penicillin tas i beaktande vilket skapar ett behov av höga koncentrationer av amoxicillin.
Finnish: Lisäksi penisilliinin vastustuskyvyn välimuotojen määrä pitäisi myös ottaa huomioon, koska se luo tarpeen suuremmille amoksisilliinipitoisuuksille.
Swedish: Vid utarbetandet av förslagen till ett antal harmoniserade indikationer som kan behandlas med proportionerna 2:1 och 4:1 har innehavaren av godkännande för försäljning tagit hänsyn till kliniska data, T>MIC-värden, lokala och nationella riktlinjer samt publikationer i faktagranskade facktidskrifter.
Finnish: Ehdottaessaan sarjaa yhdenmukaistettuja käyttöaiheita 2:1- ja 4:1-suhteille myyntiluvan haltija on ottanut huomioon kliiniset tiedot, T>MIC-arvot, paikalliset ja kansalliset ohjeistukset sekä julkaistut kirjoitukset vertaisarvioiduissa aikakausilehdissä.
Swedish: I synnerhet bör förekomsten av penicillinokänsliga pneumokocker i alla berörda medlemsstater diskuteras samt lämpligheten hos den administrerade amoxicillindosen i beredningskandidaterna för att behandla dessa organismer.
Finnish: Erityisesti pitäisi keskustella pneumokokille vastustuskykyisten penisilliinikantojen vallitsevuudesta asianomaisissa jäsenvaltioissa ja hakemuksen kohteena olevien muotojen luovuttamien amoksisilliiniannosten riittävyydestä näiden organismien käsittelyssä.
Swedish: Skälet har varit att upprätthålla en fast dos av klavulansyra för varje dos av Augmentin samtidigt som kvantiteten av amoxicillin varieras beroende på infektionens svårighetsgrad, infektionsställe (och därmed sannolika patogener) och det lokala mönstret för känslighet för amoxicillin/klavulansyra hos de sannolika patogenerna.
Finnish: Tavoitteena on ollut säilyttää kiinteä klavulaanihappoannos kullekin Augmentin-annokselle, samalla kun vaihdellaan amoksisilliinin määrää ottaen huomioon infektion vakavuus, infektion sijainti (ja siksi todennäköisten patogeenien valikoima) ja paikallinen patogeenien herkkyys amoksisilliinille/klavulaanihapolle.
Swedish: "Denna beredningsvariant av amoxicillin/klavulansyra är endast lämplig för behandling av Streptococcus pneumoniae som är resistenta mot penicillin vid de godkända indikationerna (se avsnitt 4.1)."
Finnish: "Tämä amoksisilliinin/klavulaanihapon muoto sopii penisilliinille vastustuskykyisten Streptococcus pneumoniae -kantojen hoitoon vain hyväksytyissä käyttöaiheissa (katso osa 4.1)."
Swedish: Indikationerna får stöd genom kliniska data, T>MIC-värden och publicerade artiklar i faktagranskade artiklar.
Finnish: Käyttöaiheita tukevat kliiniset tiedot, T>MIC-arvot ja julkaisut vertaisarvioiduissa aikakausilehdissä.
Swedish: DOSERING FÖR SPECIELLA PATIENTPOPULATIONER
Finnish: ANNOSTUS ERIKOISVÄESTÖRYHMISSÄ
Swedish: Ingående diskussioner fördes även om behandlingstiden och CHMP enades om att ändra avsnitt 4.2 i produktresumén.
Finnish: Käsittelyssä keskityttiin myös hoidon kestoon ja lääkevalmistekomitea kannatti valmisteyhteenvedon osan 4.2 muuttamista.
Swedish: Augmentin i proportionen 14:1 togs särskilt fram för användning hos barn (som väger under 40 kg) där högre koncentrationer av amoxicillin krävs, men med samma enhetsdos av klavulansyra.
Finnish: Augmentinin 14:1-suhde kehitettiin erityisesti käytettäväksi lapsille (jotka painavat alle 40 kg), kun tarvitaan suurempia amoksisilliinipitoisuuksia mutta sama klavulaanihapon yksikköannos.
Swedish: Proportionen 7:1 utvecklades för administrering två gånger dagligen för bättre bekvämlighet och därmed bättre efterlevnad av den ursprungliga lägre proportionen med doseringsregimen tre gånger dagligen, på grund av olägenheten att administrera en dos mitt på dagen och även eftersom administrering två gånger dagligen hade utvecklats till standarddosregim framför tre gånger dagligen.
Finnish: 7:1-suhde kehitettiin kahdesti päivässä annettavaa annostelua varten käyttömukavuuden parantamiseksi ja siten alkuperäiseen kolmesti annettavan alhaisen suhteen ohjelmaan liittyvän noudattamisen parantamiseksi, koska keskipäivän annos koettiin hankalaksi ja myös koska kahden päiväannoksen ohjelma on muodostunut enemmän standardiksi kuin kolmen päiväannoksen ohjelma.
Swedish: Tydliga kliniska tecken på infektion vid ett kirurgiskt ingrepp kräver en normal insats av intravenös eller oral postoperativ behandling.
Finnish: Selvät kliiniset merkit infektiosta toimenpiteen aikana edellyttävät normaalia suonensisäistä tai suun kautta otettavaa hoitoa toimenpiteen jälkeen.
Swedish: Amoxicillin/klavulansyra rekommenderas inte vid intraabdominell sepsis.
Finnish: Amoksisilliinia/klavulaanihappoa ei suositella intra-abdominaaliseen verenmyrkytykseen.
Swedish: Standarddosen tas tre gånger dagligen och CHMP begränsade den lägre dosen till hud- och mjukdelsinfektioner och okomplicerad sinuit.
Finnish: Vakioannos annetaan kolmesti päivässä ja lääkevalmistekomitea rajoitti pienemmän annoksen ihon ja pehmytkudoksen infektioihin ja lievään sinuiittiin.
Swedish: CHMP kom fram till att denna allmänna indikation inte är godtagbar eftersom varken amoxicillin/klavulansyra eller amoxicillin för närvarande är indicerade för behandling av sjukdomar orsakade av N. gonorrhoeae.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että tämä yleinen käyttöaihe ei ole hyväksyttävä, koska sen enempää amoksisilliini/klavulaanihappo kuin amoksisilliini ei ole tällä hetkellä käyttöaiheinen N. gonorrhoeae -bakteerin aiheuttamiin tauteihin.
Swedish: Enligt riktlinjer ska antibiotikabehandling övervägas för patienter med nedre luftvägsinfektioner i följande fall: misstänkt eller verifierad pneumoni, enstaka exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), patienter > 75 år med feber, hjärtsvikt, diabetes mellitus eller allvarlig neurologisk störning.
Finnish: Ohjeistuksen mukaan antibioottihoitoa pitäisi harkita alahengitystien tulehduksista kärsivillä potilailla seuraavissa tilanteissa: epäilty tai varma keuhkokuume, tietyt kroonisen keuhkoahtaumataudin pahenemiset, kuumeiset yli 75-vuotiaat potilaat, sydämen toimintahäiriöt, diabetes mellitus ja vakava neurologinen häiriö.
Swedish: Samma varningar och försiktighetsmått gäller för alla beredningar av Augmentin med undantag för vissa beredningsspecifika uttalanden, exempelvis en text som specifikt gäller intravenös administrering och som handlar om natrium- och kaliumhalten i Augmentin.
Finnish: Samat varoitukset ja varotoimet koskevat kaikkia Augmentinin muotoja, paitsi tietyt muotokohtaiset ilmoitukset kuten erityisesti suonensisäistä muotoa koskevat ilmoitukset, joissa viitataan Augmentinin natrium- ja kaliumsisältöön.
Swedish: CHMP noterade presentationen och sammanfattningen från innehavaren av godkännande för försäljning om de olika tillgängliga uppgifterna för detta avsnitt och godkände och antog en harmoniserad text.
Finnish: Lääkevalmistekomitea huomioi myyntiluvan haltijan esityksen ja yhteenvedon tälle osalle käytettävissä olevista tiedoista ja hyväksyi yhdenmukaistetun tekstin.
Swedish: • Två proportioner för intravenös användning (5:1 och 10:1), godkända för samma indikationer.
Finnish: • Kaksi suonensisäisesti otettavaa suhdetta (5:1 and 10:1), jotka on hyväksytty samoille käyttöaiheille.
Swedish: Följaktligen anses proportionen 4:1 ineffektiv mot penicillinresistenta S. pneumoniae.
Finnish: Siten 4:1-suhdetta pidetään tehottomana penisilliinille vastustuskykyisiä S. pneumoniae -kantoja vastaan.
Swedish: CHMP enades om att de tillgängliga bevisen för denna indikation är otillräckliga utan stöd från kliniska data och strök därför indikationen för alla beredningar.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että käytettävissä olevat todisteet eivät riitä, jolleivät kliiniset tiedot tue niitä, ja poisti tämän käyttöaiheen kaikilta muodoilta.
Swedish: • Augmentin ES (extra styrka) och SR (fördröjd frisättning), utvecklade för att uppfylla specifika kliniska behov vid förekomst av resistenta patogener.
Finnish: • Augmentin ES (Extra Strength) ja Sustained Release (SR), jotka on kehitetty erityisiin, vastuskykyisiin patogeeneihin liittyviin, kliinisiin tarpeisiin.
Swedish: Ett stort antal olika beredningsvarianter av Augmentin med en ökande proportion amoxicillin i förhållande till klavulansyra är godkända för oral användning (2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 och 16:1) och parenteral användning (5:1 och 10:1) hos vuxna och barn.
Finnish: Suuri määrä eri Augmentin-muotoja, joissa amoksisilliinin suhde klavulaanihappoon on yhä suurempi, on hyväksytty suun kautta (2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 ja 16:1) ja ruoansulatuskanavan ulkopuolelta (5:1 and 10:1) otettavaksi aikuisilla ja lapsilla.
Swedish: När det gäller andra avsnitt i produktresumén och bipacksedeln kan den föreslagna texten tillämpas för alla beredningar oavsett proportion, om inget annat anges.
Finnish: Muille valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen osille ehdotettu teksti soveltuu kaikkiin muotoihin suhteesta riippumatta, jollei toisin selvästi todeta.
Swedish: Amoxicillin har rapporterats fällas ut i urinblåsekatetrar och då främst efter intravenös administrering av större doser.
Finnish: Amoksisilliinin on ilmoitettu saostuvan virtsarakkokatetreissa, ennen kaikkea suurten annosten suonensisäisesti antamisen jälkeen.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning kom fram till att alla tillgängliga vetenskapliga belägg, kliniska data, T>MIC-värden, riktlinjer och publikationer visar att Augmentin i proportionerna 2:1 och 4:1 är effektivt vid ett stort antal indikationer och ger lämpligt kliniskt skydd mot de viktiga patogener som är delaktiga i dessa infektioner.
Finnish: Myyntiluvan haltija totesi johtopäätöksenä, että kaikki tieteelliset todisteet, kliiniset tiedot, T>MIC-arvot, ohjeistukset ja julkaisut osoittavat, että Augmentinin 2:1- ja 4:1-suhteet ovat tehokkaita useissa eri käyttöaiheissa ja tarjoavat asianmukaisen kliinisen suojan tärkeimpiä näihin infektioihin liittyviä patogeeneja vastaan.
Swedish: Men med tanke på resultaten från de senaste studierna infogade CHMP ett uttalande om att de lägre doseringsregimerna (2:1 och 4:1) inte är lämpliga att använda om det finns risk för att de sannolika patogenerna har en lägre känslighet eller är resistenta mot betalaktaminnehållande medel som inte medieras av betalaktamaser känsliga för hämning med klavulansyra.
Finnish: Kuitenkin aivan viimeisten tutkimusten tulosten valossa lääkevalmistekomitea sisällytti lausunnon, että pienemmän annostuksen ohjelmat (2:1 ja 4:1) eivät sovi käytettäväksi, kun on suuri riski, että oletettavilla patogeeneillä on sellainen vastustuskyky betalaktaamilääkkeille, jota eivät aiheuta klavulaanihapon inhibitiolle alttiit beetalaktamaasit.
Swedish: Nytta/riskbedömningen för de beredningar som är godkända i olika medlemsstater var genomförd med utgångspunkt från befintligt resistensmönster i de medlemsstater där läkemedlet säljs.
Finnish: Eri jäsenvaltioissa hyväksytyille muodoille tehtiin hyöty-riskiarviointi niissä jäsenmaissa vallitsevien vastustuskykyrakenteiden, joissa valmistetta myydään, suhteen.
Swedish: Vid valet av vilken beredningsvariant som ska användas i respektive medlemsstat måste man i varje enskilt fall ta hänsyn till förekomsten av vissa typer av bakteriell resistens, vilken varierar avsevärt mellan EU-länderna och utan tvivel kommer att ändras över tid.
Finnish: "Kaikki Augmentin-muodot eivät sovi käytettäviksi kaikissa EU-maissa.. Missä tahansa EU:n jäsenvaltiossa käytettävän muodon valinta pitää räätälöidä tietyn tyyppisten bakteerien vastustuskyvyn mukaan, ja se vaihtelee EU-maiden välillä ja väistämättä muuttuu ajan mukana.
Swedish: I linje med den tidigare diskussionen om dosering var 12:e timme ändrade CHMP doseringen för proportionen 10:1 intravenöst i enlighet med detta .
Finnish: Yhdenmukaisesti aikaisemman 12 tunnin annostuksen käsittelyn kanssa lääkevalmistekomitea muutti suonensisäisen 10:1-suhteen annostusta vastaavasti.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ansåg därför att Augmentin är effektivt för behandling av recidiverande tonsillit eftersom det är effektivt och allmänt använt för övre luftvägsinfektioner generellt sett och dessutom verksamt mot grampositiva och gramnegativa kocker och anaerober.
Finnish: Siksi myyntiluvan haltija katsoi, että Augmentin on tehokas hoito toistuvaan tonsilliittiin, koska se on tehokas ja laajasti käytetty ylähengitystieinfektioihin yleensä ja lisäksi aktiivinen grampositiivisia ja gramnegatiivisia kokkibakteereja ja anaerobisia bakteereja vastaan.
Swedish: Baserat på diskussionen om att stryka tillägget av enbart amoxicillin i proportionen 5:1 lades uppgifter till om ökning av dosen av klavulansyra.
Finnish: Niiden argumenttien perusteella, joilla perusteltiin pelkän amoksisilliinin lisäämisen 5:1-suhteelle poistamista, lisättiin tietoja klavulaanihapon annoksen lisäämisestä.
Swedish: Farmakokinetiken för klavulansyra-komponenterna är densamma som för de konventionella beredningarna av Augmentin.
Finnish: Klavulaanihappokomponenttien PK on sama kuin tavanomaisilla Augmentin-muodoilla.
Swedish: Den nedre gränsen för tabletterna är en kroppsvikt på 40 kg baserat på minimidosen (250/ 125 mg tre gånger dagligen) medan den nedre åldersgränsen är satt till sex år baserat på de beredningar med proportionen 2:1 som i dag är godkända.
Finnish: Alaraja tableteille on 40 kg:n paino minimiannoksen (250/125 mg kolmesti päivässä otettuna) perusteella, kun taas iän alaraja on rajoitettu 6 vuoteen tällä hetkellä hyväksyttyjen 2:1-muotojen perusteella.
Swedish: Symtom från magtarmkanalen och rubbningar i vätske- och elektrolytbalansen kan förekomma.
Finnish: Gastrointestinaaliset oireet ja neste- ja elektrolyyttitasapainon häiriöt voivat olla selviä.
Swedish: För 1,1 g amoxicillin/klavulansyra administrerat intravenöst tre gånger dagligen förelåg emellertid en T>MIC för 40 procent av dosintervallet för patogener med ett MIC-värde upp till 4 μg/ml.
Finnish: Kuitenkin 1,1 g:n amoksisilliini/klavulaanihappoannokselle annettuna suonensisäisesti kolmesti päivässä T>MIC toteutui 40 %:lle annostusvälistä patogeeneille, joilla MIC on enintään 4 μg/mL.
Swedish: CHMP godkände detta eftersom det skulle resultera i en daglig standarddos av klavulansyra för alla beredningar på 125 mg klavulansyra per dos.
Finnish: Lääkevalmistekomitea oli samaa mieltä, koska siitä pitäisi seurata klavulaanihapon vakiopäiväannos kaikille muodoille, joissa on 125 mg klavulaanihappoa annosta kohden.
Swedish: Efter införandet av dosering av Augmentin tre gånger respektive två gånger dagligen har en betydande generell ökning av luftvägspatogenernas penicillinresistens ägt rum.
Finnish: Sen jälkeen, kun Augmentinin kahdesti ja kolmesti päivässä otettavat annostelut tulivat käyttöön, hengitystiepatogeenien vastustuskyky on kasvanut merkittävästi.
Swedish: Framtida ansökningar om godkännande för försäljning av beredningsvarianter av Augmentin bör därför åtföljas av en diskussion om lämpligheten hos dessa särskilda beredningsvarianter i de utvalda berörda medlemsstaterna.
Finnish: Siksi kaikkia tulevia Augmentin-muotojen myyntilupahakemuksia pitäisi tukea keskustelemalla kyseisten muotojen sopivuudesta asianomaisissa jäsenvaltioissa.
Swedish: Tid över minsta inhibitorisk koncentration (T>MIC) är en av de viktigaste bestämningsfaktorerna för verkningsgraden hos betalaktamantibiotika.
Finnish: Aika MIC-arvon yläpuolella (T>MIC) on yksi tärkeimmistä beetalaktaamiantibioottien tehon määrittäjistä.
Swedish: Man har även infogat texter för beredningar som innehåller 125 mg klavulansyra per dos där man anger att om en högre daglig dos amoxicillin krävs, rekommenderas användning av Augmentin med en annan proportion för att undvika administrering av onödigt höga dagliga doser av klavulansyra.
Finnish: Muodoille, jotka sisältävät 125 mg klavulaanihappoa annosta kohden, lisättiin lausunnot, joissa todetaan, että jos tarvitaan suurempaa päivittäistä amoksisilliiniannosta, on suositeltavaa käyttää toista Augmentin-suhdetta, jotta vältytään tarpeettoman suurilta päivittäisiltä klavulaanihapon annoksilta.
Swedish: Avsnittet om daglig dosering har omarbetats och texten har gjorts mer läsbar.
Finnish: Päivittäistä annosta koskeva osa tarkistettiin ja sen luettavuutta parannettiin.