FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В голяма кохорта от 929 пациенти със солидни тумори (включително рак на гърдата и рак на яйчника), лекувани предимно в доза 50 mg/m веднъж на
Norwegian Bokmål: Pasienter med solide tumorer: i en større kohortstudie med 929 pasienter med solide tumorer (inkludert brystkreft og ovarialkreft) hovedsakelig behandlet med en dose på 50 mg/m hver 4 uke, er sikkerhetsprofilen og bivirkninger sammenlignbare med de for pasienter behandlet i de pivotale kliniske studiene med brystkreft og ovarialkreft.
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) - сериозни кожни реакции като широко лющене на кожата, мехури, както и ерозия на лигавичната мембрана (синдром на Стивънс-Джонсън/ токсична епидермална некролиза); - рак на устната кухина може да възникне, когато Caelyx се приема продължително (повече от една година).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 000 personer) - alvorlige hudreaksjoner som utbredt hudavskalling, blemmer og slimhinneskader
Bulgarian: Главоболие, периферна сетивна невропатия, парестезии, замайване
Norwegian Bokmål: Hodepine, perifer sensorisk nevropati, parestesi, svimmelhet
Bulgarian: Болест на Paget
Norwegian Bokmål: Paget's sykdom
Bulgarian: Дозата трябва да се адаптира според индивидуалните нужди на пациента.
Norwegian Bokmål: Dosen skal tilpasses pasientens individuelle behov.
Bulgarian: Болестта на Пейджет е бавно прогресиращо заболяване, което може да причини промяна в големината и формата на определени кости.
Norwegian Bokmål: Paget's sykdom er en sykdom som utvikles sakte og som kan forårsake endring i størrelse og form av visse ben.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да удължи лечението Ви до 6 месеца.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan legen vurdere å forlenge behandlingen opptil 6 måneder.
Bulgarian: Злокачествени заболявания (при дългосрочно приложение), честота: чести
Norwegian Bokmål: Maligniteter (ved langtidsbruk), frekvens: vanlig
Bulgarian: Лечението трябва да се спре при повлияване на пациента и отзвучаване на симптомите.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avsluttes når pasienten har respondert og symptomene har gått bort.
Bulgarian: Дозата може да се понижи до 50 IU. дневно при започване на раздвижването.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres til 50 IE daglig ved begynnende remobilisering.
Bulgarian: Ефектът на калцитонин може да се мониторира чрез измерване на подходящи маркери за костно ремоделиране, като например серумна алкална фосфатаза или хидроксипролин или дезоксипиридинолин в урината.
Norwegian Bokmål: Effekten av kalsitonin kan monitoreres ved å å måle relevante markører for benomsetning som f.eks. serumnivå av alkalisk fosfatase eller utskillelsen av hydroksyprolin eller deoksypyridinolin i urin.
Bulgarian: Промени в определени точки в кратката характеристика на продукта и листовката (инжекционни форми)
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante deler av preparatomtale og pakningsvedlegg (injeksjonsformuleringer)
Bulgarian: - Лечение на високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия) поради рак.
Norwegian Bokmål: - Behandling av høye kalsiumnivåer i blodet (hyperkalsemi) som skyldes kreft.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени, дали лечението с калцитонин е подходящо за Вас и колко дълго да го прилагате.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om kalsitonin er egnet behandling for deg og hvor lenge du skal behandles.
Bulgarian: При извънредни обстоятелства, например при пациенти, застрашени от получаване на патологични фрактури, продължителността на лечението може да бъде удължена до препоръчителния максимум от 6 месеца.
Norwegian Bokmål: Ved unntakstilfeller, f.eks. hos pasienter med forstående patologisk fraktur kan behandlingsvarigheten forlenges opptil maksimalt anbefalt 6 måneder.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши каква е точната доза и колко дълго трябва да провеждате лечение с калцитонин в зависимост от Вашето състояние.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre riktig dose og hvor lenge du skal behandles med kalsitonin avhengig av din tilstand.
Bulgarian: Лечение на малигнена хиперкалциемия.
Norwegian Bokmål: Behandling av malign hyperkalsemi
Bulgarian: Рак (при продължително лечение)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: Kreft (ved langtidsbehandling)
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар, ако Ви е открит рак.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av <legemidlets navn> Informer legen din dersom du har blitt diagnostisert med kreft.
Bulgarian: Лечение на болест на Paget, само при пациенти, които не се повлияват от алтернативно лечение или при които такова лечение е неподходящо, например пациенти с тежка степен на бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Til behandling av Paget's sykdom, kun hos pasienter som ikke responderer på alternativ behandling eller der lignende behandling ikke er egnet, som for eksempel hos pasienter med alvorlig nyresvikt.
Bulgarian: В някои случаи може да Ви бъде направена инжекция във вената.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan dosen gis som en injeksjon i en vene.
Bulgarian: Пациентите в тези изпитвания са лекувани с перорални или интраназални форми, но повишаване на риска се очаква и при подкожно, интрамускулно или интравенозно приложение на калцитонин, особено при продължително лечение, като системната експозиция на калцитонин при тези пациенти се очаква да бъде повисока, отколкото при другите лекарствени форми.
Norwegian Bokmål: Pasientene i disse studiene ble behandlet med oral eller intra-nasal formulering, det er imidlertid sannsynlig at økt risiko også er tilfelle ved administrering av kalsitonin subkutant, intramuskulært eller intrevenøst, spesielt ved langtidsbruk, da systemisk eksponering for kalsitonin hos slike pasienter er forventet å være høyere enn ved andre formuleringer.
Bulgarian: - За лечение на болест на Пейджет: 100 IU дневно, инжектирани в мускула или в тъканта непосредствено под кожата, обичайно за период до 3 месеца.
Norwegian Bokmål: - Paget's sykdom: 100 IE daglig injisert i en muskel eller i underhudsvevet, vanligvis i opptil 3 måneder.
Bulgarian: Продължителността на лечението обичайно не трябва да надвишава три месеца поради доказателствата за повишен риск от злокачествени заболявания при продължителна употреба на калцитонин.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten bør vanligvis ikke overskride 3 måneder på grunn av økt risiko for maligniteter ved langtidsbruk av kalsitonin.
Bulgarian: Анализи от рандомизирани, контролирани изпитвания, проведени при пациенти с остеоартрит и остеопороза, показват, че калцитонин е свързан със статистически значимо повишаване на риска от развитие на злокачествено заболяване спрямо пациентите на лечение с плацебо.
Norwegian Bokmål: Analyse av randomiserte, kontrollerte studier utført hos pasienter med osteoartritt og osteoporose har vist at kalsitonin er forbundet med en statistisk signifikant økning av risiko for kreft sammenlignet med pasienter behandlet med placebo.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечението е 2 седмици и в никакъв случай не трябва да надвишава 4 седмици, поради асоциацията на повишения риск от развитие на злокачествени заболявания с дългосрочното приложение на калцитонин.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsvarighet er 2 uker, og bør ikke under noen omstendigheter overskride 4 uker på grunn av økt risiko for maligniteter ved langtidsbruk av kalsitonin.
Bulgarian: Тези изпитвания показват повишение на абсолютния риск от развитие на карцином при пациентите, лекувани с калцитонин, спрямо пациентите, лекувани с плацебо, който варира между 0,7% и 2, 4% при продължително лечение.
Norwegian Bokmål: Disse studiene viste en økt absolutt risiko, mellom 0,7 % og 2,4 %, for forekomst av kreft hos pasienter behandlet med kalsitonin sammenlignet med placebo ved langtidsbehandling.
Bulgarian: - За лечение на високи нива на калций: 100 IU на всеки 6 до 8 часа, приложени в мускула или в тъканта непосредствено под кожата.
Norwegian Bokmål: - Behandling av høye kalsiumnivåer: 100 IE hver 6. til 8. time, gitt i en muskel eller i underhudsvevet.
Bulgarian: - Болест на Пейджет на костите при пациенти, които не могат да приемат други лекарства за лечение на заболяването, например пациенти със сериозни бъбречни проблеми.
Norwegian Bokmål: - Paget's sykdom i ben hos pasienter som ikke kan bruke annen behandling for denne tilstanden, for eksempel pasienter med alvorlige nyreproblemer.
Bulgarian: В клиничните изпитвания при пациентите, лекувани с калцитонин за остеопороза и остеоартрит, е установен повишен риск от развитие на рак при продължително лечение.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med kalsitonin for osteoporose og osteoartritt i kliniske studier har vist en økt risiko for kreft ved langtidsbehandling.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 100 IU дневно или 50 IU два пъти дневно, приложени подкожно или интрамускулно.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 100 IE daglig eller 50 IE to ganger daglig som subkutan eller intramuskulær injeksjon.
Bulgarian: Възможни нежелани реакции [текстът по-долу трябва да се добави]
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [ordlyden under skal settes inn]
Bulgarian: При тези пациенти може да се обмисли периодично повторно лечение, като се имат предвид възможните ползи и доказателства за повишен риск от злокачествени заболявания и продължителната употреба на калцитонин (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Periodisk behandling kan vurderes hos disse pasientene, i form av potensielle fordeler og bevis for en økt risiko for maligniteter forbundet med de langsiktige virkningene av kalsitonin (se pkt.
Bulgarian: Превенция на остра загуба на костно вещество, поради внезапно обездвижване, напр. при пациенти със скорошни остеопорзни фрактури
Norwegian Bokmål: Forebygging av akutt bentap som skyldes brå immobilisering, som hos pasienter med nyere osteoporotiske frakturer
Bulgarian: Препоръчителната доза е 100 IU дневно, приложени подкожно или интрамускулно, въпреки че при схема на прилагане на минимална доза от 50 IU три пъти седмично се постига клинично подобрение и подобрение на биохимичните показатели.
Norwegian Bokmål: Et minimum doseringsregime på 50 IE tre ganger i uken har imidlertid gitt klinisk og biokjemisk forbedring.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба [текстът по-долу трябва да се добави]
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler [ordlyden under skal settes inn]
Bulgarian: Поради доказателства за повишен риск от злокачествени заболявания и продължителна употреба на калцитонин (вж. точка 4.4) продължителността на лечението при всички показания трябва да бъде ограничена до възможно най-краткия период, като се използва минималната ефективна доза.
Norwegian Bokmål: 4.4), bør behandlingsperioden ved alle indikasjoner begrenses til kortest mulig varighet og ved bruk av laveste effektive dose.
Bulgarian: Как да приемате <свободно избрано име> [текстът по-долу трябва да се добави]
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker <legemidlets navn> [ordlyden under skal settes inn]
Bulgarian: - За предпазване от загуба на костно вещество: 100 IU дневно или 50 IU два пъти дневно в продължение на 2 до 4 седмици, приложени в мускула или в тъканта непосредствено под кожата.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er: - Forebygging av bentap: 100 IE daglig eller 50 IE to ganger daglig i 2 til 4 uker, gitt i muskelen eller i underhudsvevet.
Bulgarian: Терапевтични показания
Norwegian Bokmål: A. PREPARATOMTALE
Bulgarian: Б.
Norwegian Bokmål: B. Pakningsvedlegg
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на <свободно избрано име>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <legemidlets navn>
Bulgarian: Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland
Norwegian Bokmål: 58-500, Jelenia Góra, Poland
Bulgarian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, piso-escritório 2.2
Norwegian Bokmål: Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, piso-escritório 2.2
Bulgarian: HELLAS KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12
Norwegian Bokmål: BELKA HELLAS KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12
Bulgarian: Словакия ratiopharm International GmbH
Norwegian Bokmål: Slovakia ratiopharm International GmbH
Bulgarian: LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Norwegian Bokmål: IAMATICA MON. LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Bulgarian: PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Norwegian Bokmål: DOCTUM PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Bulgarian: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040
Norwegian Bokmål: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma
Bulgarian: Чешка република
Norwegian Bokmål: Czech republic
Bulgarian: Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen
Norwegian Bokmål: Novartis Norge AS, Postboks 4284
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego st.
Norwegian Bokmål: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego st. Pola 21
Bulgarian: HATZIANTONOGLOUVELTIPHARM LTD DELIGIORGI 55-57
Norwegian Bokmål: A. HATZIANTONOGLOUVELTIPHARM LTD DELIGIORGI 55-57
Bulgarian: Bartók Béla út 43-47.
Norwegian Bokmål: Novartis Hungária Kft. Bartók Béla út 43-47.
Bulgarian: NYLEX 100 UI/dose 1100 IU/ml
Norwegian Bokmål: NYLEX 100 UI/dose 1100 IE/ml
Bulgarian: PHARMACEUTICALS SA GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Norwegian Bokmål: GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Bulgarian: Mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Norwegian Bokmål: Tyskland mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Bulgarian: PHARMACEUTICALS LTD PENTELIS AVENUE 34-36
Norwegian Bokmål: PENTELIS AVENUE 34-36
Bulgarian: Люксембург
Norwegian Bokmål: Luxembourg
Bulgarian: Osteodon 200 I.
Norwegian Bokmål: Osteodon 200 I.U.
Bulgarian: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D.
Norwegian Bokmål: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Bulgarian: 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Norwegian Bokmål: PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Bulgarian: 200 IU/доза, 2000 IU/ML
Norwegian Bokmål: 200 IE/dose, 2000 IE/ml
Bulgarian: 635 00 Brno Czech republic
Norwegian Bokmål: 635 00 Brno
Bulgarian: de Castilla, 2. Edif. Berlin.
Norwegian Bokmål: de Castilla, 2.
Bulgarian: Osseocalcina 200 200 IU/доза
Norwegian Bokmål: Osseocalcina 200 200 IE/dose
Bulgarian: HUBBER 100 UI solución inyectable
Norwegian Bokmål: CALCITONINA HUBBER 100 UI solución inyectable
Bulgarian: Highway Metamorfosi Attikis 14452
Norwegian Bokmål: 12th Km National Highway Metamorfosi Attikis 14452
Bulgarian: Calcitonin 100 Jelfa 100 IU/ml инжекция подкожно приложение
Norwegian Bokmål: Calcitonin 100 Jelfa 100 IE/ml injeksjon subkutan bruk
Bulgarian: Karil Nasenspray 200 IU/доза
Norwegian Bokmål: Karil Nasenspray 200 IE/dose
Bulgarian: BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA. Av.
Norwegian Bokmål: BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.
Bulgarian: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Norwegian Bokmål: Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III,
Bulgarian: Highway Metamorfosi Attikis 14451
Norwegian Bokmål: 12th Km National Highway Metamorfosi Attikis 14451
Bulgarian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Bulgarian: João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqº
Norwegian Bokmål: Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqº 1998-025 Lisboa Portugal
Bulgarian: PHARMACEUTICALS SA KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Norwegian Bokmål: KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Bulgarian: Calcitonina Wander разтвор за небулизатор назално приложение
Norwegian Bokmål: Calcitonina Wander nebulisasjonsoppløsning nasal bruk
Bulgarian: Osteodon разтвор за небулизатор назално приложение
Norwegian Bokmål: Osteodon nebulisasjonsoppløsning nasal bruk
Bulgarian: Словакия
Norwegian Bokmål: Slovakia
Bulgarian: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou
Norwegian Bokmål: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-PerretFrance
Bulgarian: спрей за нос, разтвор nasal use
Norwegian Bokmål: nesespray, oppløsning nasal use
Bulgarian: BIOMEDICA-CHEMICA S.A G.
Norwegian Bokmål: BIOMEDICA-CHEMICA S.A G. LYRA 25, KIFISSIA
Bulgarian: TONOCALCIN 200 IU/доза
Norwegian Bokmål: TONOCALCIN 200 IE/dose
Bulgarian: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E. - Nasalspray
Norwegian Bokmål: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E.
Bulgarian: 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE
Norwegian Bokmål: MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL INDUSTRY 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE
Bulgarian: Miacalcic Nasal 100 100 IU
Norwegian Bokmål: Miacalcic Nasal 100 100 IE
Bulgarian: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura
Norwegian Bokmål: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Bulgarian: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray
Norwegian Bokmål: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E.
Bulgarian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
Norwegian Bokmål: Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
Bulgarian: Miacalcic Nasal 200 200 IU
Norwegian Bokmål: Miacalcic Nasal 200 200 IE
Bulgarian: FARMICALCINE 200 IU/доза
Norwegian Bokmål: FARMICALCINE 200 IE/dose
Bulgarian: Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie инжекционен/инфузионен разтвор подкожно приложение, интрамускулно приложение, интравенозно приложение
Norwegian Bokmål: Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie injeksjons- og infusjonsvæske, oppløsning subkutan bruk, intramuskulær bruk, intravenøs bruk
Bulgarian: AUROCALCIN 100 IU/доза
Norwegian Bokmål: AUROCALCIN 100 IE/dose
Bulgarian: AUROCALCIN 200 IU/доза
Norwegian Bokmål: AUROCALCIN 200 IE/dose
Bulgarian: VELKACALCIN 100 IU/доза
Norwegian Bokmål: VELKACALCIN 100 IE/dose
Bulgarian: 100 IU
Norwegian Bokmål: 100 IE
Bulgarian: CALCIDERON 100 IU/ доза
Norwegian Bokmål: CALCIDERON 100 IE/dose
Bulgarian: TRANSCALCIUM 200 IU/доза
Norwegian Bokmål: TRANSCALCIUM 200 IE/dose
Bulgarian: Miacalcic Nasal 200 200 IU/доза спрей за нос назално приложение
Norwegian Bokmål: Miacalcic Nasal 200 200 IE/dose nesespray nasal bruk
Bulgarian: SALMOCALCIN 100 IU/доза
Norwegian Bokmål: SALMOCALCIN 100 IE/dose
Bulgarian: Първична опаковка
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Indre emballasje
Bulgarian: • за около 1 час.
Norwegian Bokmål: • i løpet av ca. 1 time.
Bulgarian: веднъж всеки ден
Norwegian Bokmål: • en gang daglig
Bulgarian: Механизмът на резистентност не е установен.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for resistens er ikke fastslått.
Bulgarian: Двадесет и четири пациенти са имали неутропения.
Norwegian Bokmål: Tjuefire pasienter hadde neutropeni.
Bulgarian: Ако Вашето тегло превишава 80 kg, може да се нуждаете от различна доза.
Norwegian Bokmål: Hvis du veier mer enn 80 kg, kan du behøve en annen dose.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, разтворът трябва да се използва незабавно.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
Bulgarian: Каспофунгин не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако това не е абсолютно необходимо.
Norwegian Bokmål: Caspofungin bør ikke brukes under graviditet med mindre det helt klart er nødvendig.
Bulgarian: Cancidas се използва за лечение на следните инфекции при деца, юноши и възрастни:
Norwegian Bokmål: Cancidas brukes for å behandle følgende infeksjoner hos barn, ungdom og voksne:
Bulgarian: Информацията за безопасността на лечение, продължаващо повече от 4 седмици, е ограничена.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsinformasjon for mer enn 4 ukers behandling er begrenset.
Bulgarian: Тези ограничени данни се потвърждават и от резултатите от проучването за емпирично лечение.
Norwegian Bokmål: Disse begrensede data støttes av resultatet av studien med empirisk terapi.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Bulgarian: Това спира разпространението на инфекцията и дава шанс на естествените защитни сили на тялото изцяло да се преборят с инфекцията.
Norwegian Bokmål: Dette hindrer infeksjonen i å spre seg og gir kroppens naturlige forsvar en sjanse til å bli fullstendig kvitt infeksjonen.
Bulgarian: сте алергични към някои други лекарства
Norwegian Bokmål: • du er allergisk mot andre legemidler
Bulgarian: Поради малкия брой участници, проучването е прекратено рано и само 51 пациенти са рандомизирани.
Norwegian Bokmål: På grunn av dårlig innmelding ble studien avsluttet tidlig, og bare 51 pasienter ble randomisert.
Bulgarian: Педиатрични пациенти (12 месеца до 17 години)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (12 måneder til 17 år)
Bulgarian: Общо, наличните данни за фармакокинетика, ефикасност и безопасност са ограничени за пациенти на възраст 3 до 10 месеца.
Norwegian Bokmål: Generelt er det begrensede tilgjengelige farmakokinetikk-, effekt- og sikkerhetsdata hos pasienter fra 3 til 10 måneder.
Bulgarian: Малко количество каспофунгин се екскретира непроменен в урината (приблизително 1,4 % от дозата).
Norwegian Bokmål: En liten mengde caspofungin skilles uendret ut i urinen (omkring 1,4 % av dosen).
Bulgarian: Въпреки това не е необходимо системно да се коригират дозите.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke påkrevet med systematisk justering av dosen.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие може да бъде свързан с първоначално потискане и последваща индукция на транспортни протеини.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsmekanismen kan muligens være en initial hemming og påfølgende induksjon av transportproteiner.
Bulgarian: Тези случаи са свързани с лоши клинични резултати.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene har vært assosiert med dårlige kliniske resultater.
Bulgarian: Лечението на тази възрастова група следва да се провежда внимателно.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av denne aldersgruppen.
Bulgarian: Плазмената концентрация намалява с увеличаване на теглото.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene minsket med øket vekt.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст (65 и повече години), площта под кривата (AUC) се увеличава с около 30 %.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter (65 år eller eldre) øker arealet under kurven (AUC) med ca. 30 %.
Bulgarian: Разтворен концентрат: трябва да бъде използван незабавно.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert konsentrat: bør brukes umiddelbart.
Bulgarian: След разтваряне и разреждане, разтворът трябва да се приложи чрез бавна интравенозна инфузия за приблизително 1 час.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering og fortynning bør oppløsningen tilføres ved langsom intravenøs infusjon i løpet av ca. 1 time.
Bulgarian: За повече информация се обърнете към Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Be legen din om mer informasjon.
Bulgarian: CANCIDAS не съдържа консерванти.
Norwegian Bokmål: CANCIDAS inneholder ingen konserveringsmidler.
Bulgarian: Други нежелани реакции при възрастни включват:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger hos voksne er:
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се използва при бременност само ако потенциалната полза надвишава потенциалния риск за нероденото бебе.
Norwegian Bokmål: Cancidas bør bare brukes under graviditet hvis den potensielle nytten oppveier den potensielle risikoen for det ufødte barnet.
Bulgarian: Ефикасността е вторична крайна точка при това изпитване.
Norwegian Bokmål: I denne studien var effekt sekundært endepunkt.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е 33,7 дни, като продължителността варира от 1 до 162 дни.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av behandlingen var 33,7 dager, med en spredning fra 1 til 162 dager.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи до 72 часа след овладяване на неутропенията (ANC ≥ 500).
Norwegian Bokmål: Behandlingen må pågå inntil 72 timer etter opphør av neutropeni (ANC > 500).
Bulgarian: Каспофунгин трябва да се прилага като единична дневна инфузия.
Norwegian Bokmål: Caspofungin bør gis som en enkel daglig infusjon.
Bulgarian: Броят на неутропеничните пациенти, включени в това клинично проучване, също е ограничен (8,0 %).
Norwegian Bokmål: Antallet pasienter med neutropeni som ble tatt med i denne studien var også begrenset (8 %).