FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Colestilan may also bind uric acid in the gastrointestinal tract.
Lithuanian: Kolestilanas taip pat gali prijungti šlapimo rūgštį virškinimo trakte.
English: Fixed-dose study:
Lithuanian: Pastovios dozės tyrimas:
English: In subjects with baseline HbA1c ≥7.0%, colestilan showed a reduction of between 0.36 to 1.38% at week 12 in the fixed-dose study, and by 0.94 and 0.91% at week 12 in the two flexible-dose studies.
Lithuanian: Kai tiriamųjų pradinis HbA1c buvo ≥7,0 %, pastovios dozės tyrimo metu, praėjus 12 savaičių kolestilanas lėmė nuo 0,36 % iki 1,38 % sumažėjimą, o per du kintamos dozės tyrimus - 0,94 % ir 0,91 %.
English: The other ingredients are purified water, hydroxypropylcellulose, colloidal, anhydrous silica, hydrogenated castor oil, hypromellose, acetic acid esters of mono- and diglycerides of fatty acids, polysorbate 80, shellac, indigo carmine aluminium lake (E132) and carnauba wax.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra išgrynintas vanduo, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, hidrintas ricinos aliejus, etilceliuliozė, hipromeliozė, riebalų rūgščių mono- ir digliceridų acto rūgšties esteriai, polisorbatas 80, šelakas, indigo karmino aliuminio kraplakas (E132) ir karnaubo vaškas.
English: Serum phosphorus
Lithuanian: Fosforas serume
English: BindRen is not absorbed from the gastrointestinal tract of healthy volunteers following oral administration of 14C-radiolabelled colestilan.
Lithuanian: BindRen nebuvo absorbuojamas iš sveikų savanorių virškinimo trakto jiems išgėrus kolestilano,
English: Talk to your doctor or pharmacist if during your treatment with BindRen, any of the following applies to you: - you experience constipation, since your doctor may wish to monitor your bowel function to detect potential side effects (see section 4).
Lithuanian: - patiriate vidurių užkietėjimą, kadangi gydytojas gali norėti stebėti Jūsų vidurių veiklą, kad aptiktų galimą šalutinį poveikį (žr.
English: Posology The recommended starting dose is 6-9 g per day (2-3 g three times daily).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 6-9 g per parą (po 2-3 g tris kartus per parą).
English: Patients that become pregnant and where a benefit/risk assessment confirms continued treatment with BindRen, supplementation of vitamins may be required, see section 4.4.
Lithuanian: Pastojusioms pacientėms, kurioms naudos ir rizikos įvertinimu patvirtintas tolesnis gydymas BindRen, gali prireikti vitaminų papildų, žr. 4.4 skyrių.
English: High density polyethylene (HDPE) bottles, with a polypropylene cap and an induction seal.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (HDPE) buteliukai su polipropileno dangteliu ir apsaugine plėvele.
English: In addition, reduced bioavailability of other medicinal products by changes in enterohepatic circulation, for example, steroid hormones with potential impairment of the effectiveness of oral contraceptives, have been reported for medicinal products with a similar mechanism of action to BindRen.
Lithuanian: Be to, gauta pranešimų, kad panašaus į BindRen veikimo mechanizmo vaistiniai preparatai sumažino kitų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą dėl enterohepatinės cirkuliacijos pokyčių, pvz., steroidiniai hormonai gali sumažinti per burną vartojamų kontraceptikų veiksmingumą.
English: The colestilan-bound phosphorus is then excreted from your body in faeces.
Lithuanian: Po to su kolestilanu sujungtas fosforas pašalinamas iš organizmo su išmatomis.
English: Calcium-phosphorus ion product was reduced by at least 0.48 mmol2/L2 at week 12 compared to placebo at doses ≥9 g/day in fixed-dose study and by 1.05 and 0.86 mmol2/L2 at week 12 in two flexible-dose studies.
Lithuanian: Per pastovios dozės tyrimą vartojant ≥9 g per parą dozes, kalcio ir fosforo jonų produktų praėjus 12 savaičių, palyginti su placebu, sumažėjo bent 0,48 mmol2/l2, o per abu kintamos dozės tyrimus1,05 mmol/l ir 0,86 mmol2/l2.
English: Cetyl alcohol Sodium laurilsulfate Castor oil, hydrogenated
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas Hidrintas ricinos aliejus
English: BindRen did not induce a clinically relevant reduction in folate absorption during clinical studies of up to one year.
Lithuanian: BindRen iki vienerių metų trukmės klinikinių tyrimų metu nesukėlė jokio kliniškai reikšmingo folatų absorbcijos sumažėjimo.
English: OTHER
Lithuanian: Todėl
English: Non-clinical data reveal no direct special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single- and repeated-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential or toxicity to reproduction and development.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo, vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys tiesioginio specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Your doctor may decide to increase this up to a total dose of 15 g per day depending on the level of phosphorus in your blood.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti padidinti šią bendrą dozę iki bendros 15 g dozės per parą,
English: However, decreased blood concentrations have been reported for medicinal products with a similar mechanism of action to BindRen.
Lithuanian: Tačiau gauta pranešimų apie sumažėjusią panašaus į BindRen veikimo mechanizmo vaistinių preparatų koncentraciją kraujyje.
English: If you do not regularly eat three meals per day then please tell your doctor.
Lithuanian: Jei reguliariai nesimaitinate tris kartus per parą,
English: Caution should be exercised when prescribing BindRen to patients receiving immunosuppressants.
Lithuanian: BindRen turi būti atsargiai skiriamas imunitetą slopinančių vaistų vartojantiems pacientams.
English: No data are available to assess the safety and efficacy in breast-feeding women.
Lithuanian: Neturima duomenų saugumui ir veiksmingumui žindyvėms įvertinti.
English: This includes medicines for irregular heart rhythm (such as digoxin), for treating high blood pressure (such as enalapril maleate), anti-seizure medicines (such as valproic acid, phenytoin, carbamazepine, lamotrigine, oxcarbazepine, topiramate, gabapentin, vigabatrin, zonisamide and levetiracetam), levothyroxine (used to treat thyroid hormone deficiency), oral birth control medicines (oestrogen, progestogen or combination pills), immune system suppressing medicines (such as cyclosporine, mycophenolate mofetil, tacrolimus).
Lithuanian: , enalaprilio maleatas), vaistai nuo priepuolių (pvz., valproinė rūgštis, fenitoinas, karbamazepinas, lamotriginas, okskarbazepinas, topiramatas, gabapentinas, vigabatrinas, zonizamidas ir levetiracetamas), levotiroksinas (naudojamas skydliaukės hormonų trūkumui gydyti), per burną vartojami kontraceptikai (pvz.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) side effects: feeling sick (nausea), vomiting, a burning sensation in your stomach, diarrhoea, bloating, stomach ache and bowel pain, gas, a decreased appetite and low blood calcium.
Lithuanian: Dažnas (gali pasitaikyti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis: blogavimas (pykinimas), vėmimas, deginimo jausmas skrandyje, viduriavimas, pilvo išsipūtimas, skrandžio ir vidurių skausmas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, apetito sumažėjimas ir mažas kalcio kiekis kraujyje.
English: (peritonitis) - low levels of albumin (a protein) in your blood
Lithuanian: - neseniai sirgote pilvo ertmę dengiančios plėvės uždegimu (peritonitu); - Jūsų kraujyje mažas albumino (baltymo) kiekis.
English: How to take BindRen
Lithuanian: Kaip vartoti BindRen
English: The least squares mean reduction from baseline to week 12 as compared to placebo was 0.16, 0.21, 0.19 and 0.37 mmol/L at 6, 9, 12 and 15 g/day respectively.
Lithuanian: Palyginti su placebu, mažiausiųjų kvadratų vidurkio sumažėjimas nuo pradinio lygio iki 12 savaitės vartojant 6 g, 9 g, 12 g ir 15 g per parą dozes buvo atitinkamai 0,16 mmol/l, 0,21 mmol/l, 0,19 mmol/l ir 0,37 mmol/l.
English: Fat-soluble vitamins
Lithuanian: Riebaluose tirpstantys vitaminai
English: Flexible-dose studies:
Lithuanian: Kintamos dozės tyrimai:
English: Driving and using machines BindRen has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas BindRen gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: - BindRen 2 g granules: each sachet contains 2 g of colestilan.
Lithuanian: - BindRen 2 g granulės: kiekviename paketėlyje yra 2 g kolestilano.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Rinkodaros teisės turėtojas
English: Muscle spasm, musculoskeletal pain, arthralgia, back pain, pain in extremities
Lithuanian: Raumenų spazmas, skeleto ir raumenų skausmas, artralgija, nugaros skausmas,
English: The other ingredients are: purified water, hydroxypropylcellulose, colloidal, anhydrous silica, hydrogenated castor oil, ethylcellulose, hypromellose, macrogol 8000, triethyl citrate, titanium dioxide, talc, cetanol and sodium laurilsulfate.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: išgrynintas vanduo, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, hidrintas ricinos aliejus, etilceliuliozė, hipromeliozė, makrogolis 8000, trietilo citratas,
English: Cardiac disorders Rare:
Lithuanian: Širdies sutrikimai Reti:
English: - BindRen 3 g granules: each sachet contains 3 g of colestilan.
Lithuanian: - BindRen 3 g granulės: kiekviename paketėlyje yra 3 g kolestilano.
English: Hepatic enzymes increased
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų kiekis
English: Folate deficiency, hypertriglyceridaemia, polydipsia
Lithuanian: Folatų trūkumas, hipertrigliceridemija,
English: Therefore, the use of BindRen is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see also section 4.4).
Lithuanian: Todėl BindRen nerekomenduojamas pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (taip pat žr.
English: BindRen is for oral use.
Lithuanian: BindRen skirtas vartoti per burną.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 1 g colestilan.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 g kolestilano.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the box, the bottle label or the blister after the abbreviation “EXP”.
Lithuanian: Ant dėžutės, buteliuko etiketėje arba ant lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: • Biliary obstruction
Lithuanian: • Žarnų obstrukcija
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 2 g colestilan.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename paketėlyje yra 2 g kolestilano.
English: Changes in the bile acid pool in the gastrointestinal tract have also been observed to lower serum glucose.
Lithuanian: Taip pat pastebėta, kad tulžies rūgščių telkinio pokyčiai virškinimo trakte mažina gliukozės kiekį serume.
English: What you need to know before you take BindRen Do not take BindRen - if you are allergic to colestilan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have bowel obstruction (a blockage of your intestines)
Lithuanian: BindRen vartoti negalima - jeigu yra alergija kolestilanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 3 g colestilan.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename paketėlyje yra 3 g kolestilano.
English: BindRen does not contain calcium and your doctor may prescribe additional calcium tablets.
Lithuanian: BindRen sudėtyje nėra kalcio ir gydytojas gali
English: In the first study, the mean serum phosphorus level was 2.33 mmol/L at baseline and 1.96 mmol/L (mean reduction by 0.36 mmol/L) at week 12 on a colestilan mean daily dose of 11.5 g. Similarly in the second study, the mean serum phosphorus level was 2.44 mmol/L at baseline and 1.94 mmol/L at week 12 (mean reduction by 0.50 mmol/L) on a colestilan mean daily dose of
Lithuanian: Per pirmąjį tyrimą vidutinė fosforo koncentracija serume tyrimo pradžioje buvo 2,33 mmol/l, o praėjus 12 savaičių1,96 mmol/l (vidutinis sumažėjimas 0,36 mmol/l), kai vidutinė kolestilano paros dozė buvo 11,5 g.
English: INFORMATION IN BRAILLE BindRen 1 g tablets
Lithuanian: BindRen 1 g tabletės
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking BindRen if you are suffering from any of the following problems:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu gydymo BindRen metu:
English: Urticaria, rash, pruritus, dry skin
Lithuanian: Dilgėlinė, bėrimas, niežėjimas, odos sausmė
English: Each film-coated tablet contains 1 g of colestilan.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 g kolestilano.
English: The safety and efficacy of BindRen has not been studied in patients with:
Lithuanian: BindRen saugumas ir veiksmingumas nebuvo tirtas pacientams, kuriems yra šių sutrikimų: • disfagija ar rijimo sutrikimai;
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET FOR 3 G GRANULES
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 3 G GRANULIŲ PAKETĖLIS
English: However, intestinal folate absorption may be impaired during long-term treatment of BindRen.
Lithuanian: Tačiau per ilgą gydymą BindRen gali pablogėti folatų absorbcija žarnyne.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Lithuanian: Kaip laikyti BindRen Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: Each sachet contains 2 g of granules.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 2 g granulių.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET FOR 2 G GRANULES
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 2 G GRANULIŲ PAKETĖLIS
English: Colestilan significantly reduced serum LDL-cholesterol by 17.8, 25.6, 29.4, 34.8 and 33.4% at 3, 6, 9, 12 and 15 g/day at week 12 compared to placebo in fixed-dose study, respectively.
Lithuanian: Pastovios dozės tyrimo metu, praėjus 12 savaičių, 3 g, 6 g, 9 g, 12 g ir 15 g per parą kolestilano dozės reikšmingai sumažino MTL cholesterolio kiekį serume atitinkamai 17,8 %, 25,6 %, 29,4 %, 34,8 % ir 33,4 % palyginti su placebu.
English: Each sachet contains 3 g of granules.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 3 g granulių.
English: Caution should be exercised when prescribing BindRen to patients also taking anti-seizure medicinal products.
Lithuanian: BindRen turi būti atsargiai skiriamas vaistinius preparatus nuo priepuolių vartojantiems pacientams.
English: BindRen contains the active substance colestilan.
Lithuanian: BindRen sudėtyje yra kolestilano.
English: They are supplied in 2 g or 3 g sachets in cartons of 30, 60 or 90 sachets.
Lithuanian: Jos tiekiamos 2 g arba 3 g paketėliais dėžutėse po
English: BindRen has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: BindRen gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: Constipation, abdominal pain, vomiting, abdominal distension, nausea, gastritis, dyspepsia, diarrhoea, flatulence, abdominal discomfort
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, vėmimas, pilvo pūtimas, pykinimas, gastritas, dispepsija, viduriavimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, nemalonus pojūtis pilvo srityje
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE LABEL - FILM-COATED TABLETS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
English: Purified water Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Castor oil, hydrogenated
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Hidrintas ricinos aliejus
English: It is used to lower high blood phosphorus levels in adult patients undergoing dialysis due to poor kidney function.
Lithuanian: BindRen sudėtyje yra veikliosios medžiagos kolestilano. Jis vartojamas suaugusių pacientų, kuriems atliekama dializė dėl sutrikusios inkstų funkcijos, didelei fosforo koncentracijai kraujyje sumažinti.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/014-016
Lithuanian: EU/1/12/804/014-016
English: 13.1 g. The rate of responders (either a reduction in serum phosphorus ≤ 1.78 mmol/L and/or a reduction from baseline ≥ 0.3 mmol/L) was 50.4 % and 43.8% in the two studies, respectively (placebo 30.8% and
Lithuanian: ≥ 0,3 mmol/l), dalis buvo atitinkamai 50,4 % ir 43,8 % (placebo grupėje atitinkamai 30,8 % ir 26,3 %).
English: Acetic acid esters of mono- and diglycerides of fatty acids Polysorbate 80
Lithuanian: Riebalų rūgščių mono- ir digliceridų acto rūgšties esteriai
English: If you take more BindRen than you should If you take too much BindRen, tell your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jei pavartojote per daug BindRen, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/001-005
Lithuanian: EU/1/12/804/001-005
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION BindRen 3 g granules colestilan
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) BindRen 3 g granulės
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/011-013
Lithuanian: EU/1/12/804/011-013
English: Haemorrhage and increased clotting parameters (PT and aPTT) were evident in rats following repeat administration.
Lithuanian: Po kartotinio vartojimo buvo stebėta žiurkių hemoragija ir krešėjimo parametrų (protrombino laiko ir DATL) padidėjimas.
English: General disorders and administration site conditions Uncommon:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni:
English: 26.3%, respectively).
Lithuanian: 4.5 skyrių).
English: Close monitoring of patients with hypothyroidism is recommended when levothyroxine is co-administered with BindRen (see section 4.5).
Lithuanian: Hipotirozė Kai kartu su BindRen vartojamas levotiroksinas, rekomenduojama atidžiai stebėti hipotiroze sergančius pacientus (žr.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking BindRen if you are suffering from any of the following problems, since this medicine may not be right for you: - swallowing problems - severe problems with stomach or bowel movement, such as constipation, ulcers in the stomach or the gut or haemorrhoids, since these problems may lead to increased risk of e.g. bleeding from the intestines - recent major stomach or bowel surgery - gall bladder obstruction - severe liver problems - seizures - recent history of inflammation of the membrane that forms the lining of the abdominal (tummy) cavity
Lithuanian: Jums netikti), jei turite kurių nors iš šių problemų: - rijimo sunkumų; - sunkių skrandžio ar tuštinimosi negalavimų, pvz., vidurių užkietėjimą, skrandžio ar žarnyno opų arba hemorojų, kadangi dėl šių problemų galima didesnė rizika, pvz., žarnų kraujavimas;
English: Blisters This medicine does not require any special storage conditions.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the box or the sachet after the abbreviation “EXP”.
Lithuanian: Ant dėžutės arba ant maišelio po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BOTTLES - FILM-COATED TABLETS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ BUTELIUKŲ IŠORINĖ DĖŽUTĖ
English: BindRen 2 g granules BindRen 3 g granules colestilan
Lithuanian: BindRen 3 g granulės
English: Possible side effects
Lithuanian: Galima perdozavimo rizika gali apimti
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION BindRen 2 g granules colestilan
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) BindRen 2 g granulės
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS - FILM-COATED TABLETS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
English: BindRen 1 g film-coated tablets colestilan
Lithuanian: BindRen 1 g plėvele dengtos tabletės
English: • Severe gastrointestinal disorders such as chronic or severe constipation, intestinal stenosis, intestinal diverticulum, sigmoid colitis, gastrointestinal ulcers, or recent major gastrointestinal surgery
Lithuanian: • sunkūs virškinimo trakto sutrikimai, pvz., lėtinis ar sunkus vidurių užkietėjimas, žarnų stenozė, žarnų divertikulas, gaubtinės žarnos riestinės dalies kolitas, virškinimo trakto opos arba neseniai atlikta didelės apimties virškinimo trakto chirurginė operacija;
English: Triethyl citrate Titanium dioxide Talc
Lithuanian: Makrogolis 8000 Trietilo citratas Titano dioksidas Talkas
English: Asthenia
Lithuanian: Vaisingumas
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 3 G GRANULES IN SACHETS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 3 G GRANULIŲ PAKETĖLIUOSE IŠORINĖ DĖŽUTĖ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 2 G GRANULES IN SACHETS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 2 G GRANULIŲ PAKETĖLIUOSE IŠORINĖ DĖŽUTĖ
English: Gastrointestinal haemorrhage, oesophagitis, faecaloma, dysphagia, change in bowel habit, dry mouth
Lithuanian: Kraujavimas iš skrandžio ir žarnyno, ezofagitas, fekaloma, disfagija, žarnų veiklos pokyčiai, burnos sausmė
English: In very rare cases, intestinal obstruction and ileus/subileus have been observed in patients during treatment with BindRen.
Lithuanian: Labai retais atvejais pacientus gydant BindRen stebėtas (dalinis) žarnyno nepraeinamumas.
English: Do not pass it on to others.
Lithuanian: pasakykite apie tai gydytojui.
English: Dose titration
Lithuanian: Dozės parinkimas
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTERS - FILM-COATED TABLETS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ IŠORINĖ DĖŽUTĖ
English: INFORMATION IN BRAILLE BindRen 2 g granules
Lithuanian: BindRen 2 g granulės
English: 6.1 List of excipients
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Granulės šerdis
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/001-010
Lithuanian: EU/1/12/804/001-010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/006-010
Lithuanian: EU/1/12/804/006-010
English: If you get any side effects, talk to you doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: It is recommended that you take BindRen granules as one dose from the sachet with a small amount of water, at the time of a meal or directly after.
Lithuanian: Rekomenduojama BindRen granules vartoti kaip vieną dozę iš paketėlio su nedideliu kiekiu vandens.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
English: Hyperparathyroidism
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė
English: Constipation, abdominal pain, vomiting, abdominal distension, nausea, gastritis, dyspepsia, diarrhoea, flatulence,
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, vėmimas, pilvo pūtimas, pykinimas,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 1 g film-coated tablets
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui BindRen 1 g plėvele dengtos tabletės
English: Caution should be exercised when treating patients with conditions which predispose to gastrointestinal haemorrhage, such as recent history of gastrointestinal haemorrhage, gastrointestinal ulcers, gastritis, diverticulosis, colitis and haemorrhoids.
Lithuanian: neseniai kraujavo iš skrandžio ir žarnyno, sirgta virškinimo trakto opomis, gastritu, divertikulioze, kolitu ir hemorojumi.
English: Patients with seizure disorders were excluded from clinical trials with BindRen.
Lithuanian: Į BindRen klinikinius tyrimus nebuvo įtraukti epilepsija sergantys pacientai.
English: Lot
Lithuanian: Serija