FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Lisateave Nasymi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Estonian: Nasymi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 29/07/2019.
Maltese: Nasym ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 29/07/2019.
Estonian: Nasym sisaldab veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse tüve Lym-56.
Maltese: Nasym fih il-virus sinktjali respiratorju bovin razza Lym-56.
Estonian: Muu teave Nasymi kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nasym
Estonian: Nasym on vaktsiin.
Maltese: Nasym huwa vaċċin.
Estonian: Mis riskid Nasymiga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Nasym?
Estonian: Nasym (veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse elusvaktsiin) EMA/422479/2019
Maltese: EMA/422465/2019
Estonian: Nasym vähendab viiruse eritumist ja respiratoorseid nähte, nagu suurenenud hingamissagedus, hingamisraskused, vesised silmad ja vesine nina.
Maltese: Nasym inaqqas it-tixrid tal-virus u sinjali respiratorji bħal rata għolja ta' teħid tan-nifs, diffikultà fit-teħid tan-nifs, għajnejn idemmgħu u mnieħer iqattar.
Estonian: Nasymi efektiivsust tõendati seitsmes laboriuuringus, milles veiste vaktsineerimine Nasymiga kas ninasprei abil või lihasesisese süstena vähendas nii viiruse eritumist kui ka respiratoorse haiguse nähte, nagu suurenenud hingamissagedus, hingamisraskused ja vesised või rähmased silmad.
Maltese: L-effettività ta' Nasym intweriet f'7 studji tal-laboratorju fejn it-tilqim tal-frat b'Nasym, jew permezz ta' sprej nażali jew b'injezzjoni ġol-muskolu, naqqas kemm it-tixrid tal-virus kif ukoll is-sinjali ta' mard respiratorju, bħal żieda fir-rata ta' teħid tan-nifs, diffikultà fit-teħid tan-nifs u għajnejn idemmgħu jew iwaħħlu.
Estonian: ATCvet kood: QI02AD04
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja QI02AD04.
Estonian: Lahusti: hoida temperatuuril kuni 25C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 25°C.
Estonian: Lüofilisaat:
Maltese: Lijofilisat:
Estonian: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Maltese: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Estonian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Maltese: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {pp.kk.aaaa}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2C - 8C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
Estonian: *50% - koekultuure nakatav annus
Maltese: *Doża infettuża tal-kultura taċ-ċelloli 50%
Estonian: LISA I
Maltese: NUMRU/I
Estonian: NZ-amiin sorbitool kaaliumdivesinikfosfaat dikaaliumfosfaat
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (1x5 annust ja 1x25 annust)
Maltese: Kaxex tal-kartun (1x5 dożi u 1x25 dożi)
Estonian: 10 viaali lüofilisaati (50 annust) 10 viaali lüofilisaati (250 annust)
Maltese: 10 kunjetti ta' lijofiliżat (50 doża) 10 kunjetti ta' lijofiliżat (250 doża)
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Estonian: 10 viaali lahustit (100 ml) 10 viaali lahustit (500 ml)
Maltese: 10 kunjetti ta' solvent (100 ml) 10 kunjetti ta' solvent (100 ml)
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamise järel ei esinenud ühtki kõrvaltoimet.
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/241/001-002
Maltese: EU/2/19/241/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/241/003-004
Maltese: EU/2/19/241/003-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/241/001-004
Maltese: EU/2/19/241/001-004
Estonian: Lüofilisaat: dekstraan sukroos želatiin
Maltese: Dextran Sucrose Gelatin NZ amine
Estonian: Lahusti: kaaliumdivesinikfosfaat dinaatriumfosfaatdodekahüdraat naatriumkloriid kaaliumkloriid süstevesi
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Estonian: Veiste aktiivne immuniseerimine viiruse leviku piiramiseks ja veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse nakkusest tulenevate respiratoorsete kliiniliste tunnuste vähendamiseks.
Maltese: Immunizzazzjoni attiva tal-frat biex jitnaqqsu t-tneħħija tal-virus u s-sinjali respiratorji kliniċi kkawżati minn infezzjoni tal-virus sinktjali respiratorju bovin.
Estonian: Veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks.
Maltese: Biex jistimula l-immunità attiva kontra l-virus sinktjali respiratorju bovin.
Estonian: Immuunsus tekib 21 päeva pärast ninakaudset vaktsineerimist.
Maltese: Immunità sħiħa hija stabbilita minn 21 jum wara t-tilqim nażali.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp lahusti (10x10 ml ja 10x50 ml)
Maltese: Kaxex tal-kartun għal solvent (10x10 ml u 10x50 ml)
Estonian: Lahusti: 10 ml või 50 ml polüetüleenist (PET) viaalid; suletud bromobutüülkummikorgi ja alumiiniumkorgiga.
Maltese: Kunjett tal-polyethylene (PET) ta' 10 mL jew 50 mL, issiġillati tapp tal-gomma bromobutyl u għatu tal-aluminju.
Estonian: Pappkarp, milles on üks 25 annusega lüofilisaadiviaal ja üks 50 ml lahustiviaal.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'kunjett wieħed ta' lijofiliżat ta' 25 doża u kunjett wieħed ta' 50 mL ta' solvent.
Estonian: Lüofilisaat (vaktsiin): 10 ml tüüpi I klaasviaalid, milles on 5 või 25 annust; suletud bromobutüülkummikorgi ja alumiiniumkorgiga.
Maltese: Lijofiliżat (vaċċin): Kunjetti tal-ħġieġ ta' tip 1 ta' 10 mL ta' 5 jew 25 doża, issiġillati b'tapp talgomma bromobutyl u għatu tal-aluminju.
Estonian: Toimeaine: veiste elus nõrgestatud respiratoor-süntsütiaalviirus (BRSV), tüvi Lym-56 .... 10
Maltese: Virus sinktjali respiratorju bovin ħaj attenwat, razza Lym-56 ......................... 10
Estonian: Lahusti: fosfaatpuhverlahus
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Estonian: Iga 2 ml annus sisaldab: veiste elus nõrgestatud respiratoor-süntsütiaalviirus (BRSV), tüvi Lym-56 .... 10
Maltese: Kull doża ta' 2 mL fiha: Virus sinktjali respiratorju bovin ħaj attenwat, razza Lym-56 ......................... 104.7 - 6.5 CCID50
Estonian: (Väljamõel dud) nimetus
Maltese: Numru tal-MA (Numru ta' l-EU)
Estonian: 1. uuring - REPLACE
Maltese: Studju 1 - REPLACE
Estonian: 2. uuring - RACE
Maltese: Studju 2 - RACE
Estonian: 30. juuni 2023
Maltese: 30 ta' Ġunju 2023
Estonian: Fosfaat
Maltese: Fosfat
Estonian: Vähem kui 2 mmol/l
Maltese: Inqas minn 2 mmol/L
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. aprill 2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29 ta' April 2019
Estonian: • mannitool
Maltese: • mannitol
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Iirimaa.
Maltese: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, L-Irlanda.
Estonian: Psühhiaatrilised häired ärevus †, unetus*
Maltese: Disturbi psikjatriċi ansjetà †, insomnja*
Estonian: D-vitamiini aktiivne vorm
Maltese: Vitamina D attiva
Estonian: • Saatke Shire'le e-kiri aadressil medinfoEMEA@shire.com.
Maltese: • Ibgħat email lil Shire fuq medinfoEMEA@shire.com.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. aprill 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' April 2017
Estonian: Sage ( 1/100 kuni
Maltese: Komuni ħafna (1/10) Komuni (1/100 sa
Estonian: Keskmine vanus oli 47,3 aastat (vahemikus 19 kuni 74 aastat), 79% neist olid naised.
Maltese: 3 snin (medda 19 sa 74 sena), 79 % kienu nisa.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud 07/2019.
Maltese: Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f'07/2019.
Estonian: • organismi 25(OH)D-vitamiini varud on piisavad;
Maltese: • Ikkonferma li l-ħażniet tal-vitamina D 25-OH huma suffiċjenti.
Estonian: Natpar 100 mikrogrammi
Maltese: Natpar 100 mikrogramma
Estonian: • Allolevale Ravimi arvestuskaardile (vt joonis C):
Maltese: • Fit-Traċċatur tal-Mediċina hawn taħt (Ara Figura C):
Estonian: PTH (1...84) on plasma kaltsiumi homöostaasi põhiline regulaator.
Maltese: PTH (1-84) huwa r-regolatur prinċipali tal-omeostasi tal-kalċju fil-plasma.
Estonian: Üle normi ülempiiri (2,55 mmol/l)*
Maltese: Ogħla mil-limitu ta' fuq tan-normal (ULN) (2.55 mmol/L)*
Estonian: Kas ma saan kasutada teistsuguseid nõelu?
Maltese: Nista' nuża labar differenti?
Estonian: Joonis X
Maltese: Figura X
Estonian: Tulemused näitavad Natpar'i füsioloogiliste toimete püsimist 60 kuu jooksul, sealhulgas keskmiste albumiiniga korrigeeritud seerumi kaltsiumisisalduste (n = 49, 2.11 ±0.19 mmol/l) püsimist, uriini kaltsiumiga eritumise vähenemist ravieelse tasemega võrreldes (n = 47, -2.23 ±5.9 mmol 24 tunni jooksul), seerumi fosfaadisisalduse vähenemist (n = 49, -0.29 ±0.28 mmol/l) ja normaalse kaltsiumfosfaadi sisalduse püsimist (n = 49, < 4,4 mmol
Maltese: 19 mmol/L), tnaqqis mil-linja bażi fleskrezzjoni tal-kalċju fl-awrina (n=47, -2,23 ±5,9 mmol/24 h), tnaqqis ta' fosfat fis-serum (n=49, -0.29±0.28 mmol/L) u ż-żamma ta' prodott normali ta' fosfati tal-kalċju (n=49, <4.4 mmol²/L²).
Estonian: Natpar 75 mikrogrammi
Maltese: Natpar 75 mikrogramma
Estonian: Rohkem kui 2,25 mmol/l ja alla normi ülempiiri (2,55 mmol/l)*
Maltese: Aktar minn 2.25 mmol/L u taħt il-limitu ta' fuq tan-normal (2.55 mmol/L)*
Estonian: • liigesevalu*
Maltese: • dijarea*
Estonian: Imendumine Subkutaanselt manustatava Natpar'i absoluutne biosaadavus oli 53%.
Maltese: Assorbiment Natpar mogħti taħt il-ġilda kellu bijodisponibilità assoluta ta' 53%.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kaltsiumi homöostaas, kõrvalkilpnäärme hormoonid ja nende analoogid, ATC-kood: H05AA03
Maltese: Omeostasi tal-kalċju, ormoni tal-paratirojde u analogi, Kodiċi ATC:
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg (t1/2) oli 50- ja 100-mikrogrammise annuse puhul vastavalt 3,02 ja 2,83 tundi.
Maltese: Il-half-life (t1/2) terminali evidenti kienet ta' 3.02 u 2.83 siegħa għad-doża ta' 50 u 100 mikrogramma, rispettivament.
Estonian: †, kaelavalu jäsemevalu
Maltese: †, uġigħ flestremitajiet
Estonian: Joonis V
Maltese: Figura V
Estonian: Lahustis:
Maltese: Importanti:
Estonian: Vaskulaarsed häired hüpertensioon*
Maltese: Disturbi gastrointestinali dijarea*
Estonian: 31. detsembriks 2035.
Maltese: sal-31 ta' Diċembru 2035
Estonian: 1 • Kontrollige pen-süstlil olevat kõlblikkusaega (EXP) (vt joonis A).
Maltese: 1 • Iċċekkja d-data ta' skadenza (JIS) fuq ilpinna (Ara Figura A).
Estonian: Toimeaine on parathormoon (rDNA).
Maltese: Is-sustanza attiva hija l-ormon tal-paratirojde (rDNA).
Estonian: Toime mineraalainete metabolismile
Maltese: Effett fuq il-metaboliżmu tal-minerali
Estonian: Kasutada koos pen-süstli nõeltega (31G x 5 mm, 31G x 8 mm või 32G x 4 mm)
Maltese: Uża labar tal-pinna (31Gx5 mm, 31Gx8 mm, jew 32Gx4 mm).
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired hüperkaltseemia, hüpokaltseemia hüpomagneseemia tetaania
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u nnutrizzjoni iperkalċimija, ipokalċimija ipomagneżimja †, tetnu
Estonian: Mis on Natpar?
Maltese: X'inhu Natpar?
Estonian: Natpar 25 mikrogrammi
Maltese: Natpar 25 mikrogramma
Estonian: Hüpoparatüreoosiga täiskasvanute platseebo-kontrolliga uuringus tekkisid parathormooni (PTH) vastased antikehad 8,8%-l (3/34) ja 5,9%-l (1/17) patsientidest, kellele manustati 24 nädala jooksul üks kord ööpäevas subkutaanselt 50 kuni 100 mikrogrammi vastavalt Natpar'i või platseebot.
Maltese: Fl-istudju kkontrollat bi plaċebo f'adulti b'ipoparatirojdiżmu, l-inċidenza ta' antikorpi kontra l-ormon tal-paratirojde (PTH) kienet ta' 8.8 % (3/34) u ta' 5.9 % (1/17) fil-pazjenti li ngħataw 50 sa 100 mikrogramma ta' Natpar jew plaċebo taħt il-ġilda darba kuljum għal 24 ġimgħa, rispettivament.
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused artralgia*, lihasspasmid lihaste tõmblused lihas-skeleti valu müalgia
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tat-tessuti konnettivi artralġja*, spażmi filmuskoli ġbid involontarju filmuskoli
Estonian: Peale selle vähenes 87%-l (73/84) Natpar'iga ravitud patsientidest suukaudse D-vitamiini aktiivse vormi kasutamine ≥ 50% võrreldes 45%-ga (18/40) platseeborühmas.
Maltese: Barra minn hekk, 87% (73/84) tal-pazjenti li ngħataw kura b'Natpar wrew tnaqqis ta' ≥50% fil-vitamina D attiva orali meta mqabbla ma' 45% (18/40) fil-grupp tal-plaċebo.
Estonian: Natpar 50 mikrogrammi
Maltese: Natpar 50 mikrogramma
Estonian: Hoidke oma pen-süstlit alati külmikus temperatuuril 2 °C…8 °C.
Maltese: Dejjem aħżen il-pinna tiegħek fil-friġġ f'temperatura bejn 2°C sa 8°C.
Estonian: Naatriumkloriid, mannitool, sidrunhappe monohüdraat, metakresool, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Maltese: Klorur tas-sodju, mannitol, aċidu ċitriku monoidrat, metacresol, idrossidu tas-sodju (għallaġġustament tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet.
Estonian: • Natpar'i vastaste antikehade tekkimine (teie immuunsüsteemis)
Maltese: • antikorpi (prodotti mis-sistema immunitarja tiegħek) għal Natpar
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid (düspnoe, angioödeem, urtikaaria, lööve)
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, (qtugħ ta' nifs, anġjoedima, urtikarja, raxx).
Estonian: Joonis W
Maltese: Figura W
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave 7.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 7 Struzzjonijiet għall-użu
Estonian: Osteosarkoome ei ole kliinilistes uuringutes täheldatud.
Maltese: L-ebda osteosarkoma ma ġiet osservata fil-provi kliniċi.
Estonian: Need ravimid on muu hulgas kaltsium või D-vitamiin.
Maltese: Dawn il-mediċini jinkludu kalċju jew Vitamina D.
Estonian: * E. coli-s rekombinantse DNA tehnoloogiaga valmistatud parathormoon (rDNA) on identne inimese endogeense parathormooni 84 aminohappest koosneva järjestusega.
Maltese: *L-ormon tal-paratirojde (rDNA), prodott f'E. coli permezz ta' teknoloġija tad-DNA rikombinanti, huwa identiku għas-sekwenza tal-amminoaċidu 84 tal-ormon endoġenu tal-paratirojde tal-bniedem.
Estonian: D-vitamiini aktiivset vormi kasutavatel patsientidel tuleb vähendada D-vitamiini aktiivse vormi annust 50%, kui annuse-eelne seerumi kaltsiumisisaldus on üle 1,87 mmol/l.
Maltese: F'pazjenti li jkunu qed jużaw vitamina D attiva, naqqas id-doża tal-vitamina D attiva b'50 %, jekk qabel tingħata d-doża l-kalċju fis-serum ikun ta' aktar minn 1.87 mmol/L.
Estonian: Joonis Z
Maltese: Figura Z
Estonian: Joonis T
Maltese: Figura T
Estonian: Patsiendid kasutasid annuseid 25 mikrogrammi, 50 mikrogrammi, 75 mikrogrammi või 100 mikrogrammi ööpäevas kuni ligikaudu 60 kuu jooksul (keskmiselt 1161 päeva, vahemikus 41 kuni 1820 päeva).
Maltese: Il-pazjenti rċevew dożi ta' 25 mikrogramma, 50 mikrogramma, 75 mikrogramma jew 100 mikrogramma/kuljum għal madwar 60 xahar (medja ta' 1161 jum, medda minn 41 sa 1820 jum).
Estonian: Jaotumine Natpar'i jaotusmaht stabiilses olekus on pärast intravenoosset manustamist 5,35 l.
Maltese: Distribuzzjoni Wara l-għoti ġol-vina, Natpar għandu volum ta' distribuzzjoni ta' 5.35 L fi stat fiss.
Estonian: Platseebo-kontrolliga uuringus tekkis 9,5%-l (8/84) Natpar'iga ravitud patsientidest ja 15%-l (6/40) platseeboga ravitud patsientidest reaktsioon süstekohal ning need kõik olid kerge või mõõduka raskusastmega.
Maltese: Fl-istudju kkontrollat bi plaċebo, 9.5% (8/84) tal-pazjenti li ngħataw kura b'Natpar u 15% (6/40) talpazjenti li ngħataw kura bi plaċebo esperjenzaw reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni, li kollha kienu ħfief jew moderati fis-severità.
Estonian: • Helistage Shire'le numbril +44 (0)800 055 6614.
Maltese: • Ċempel lil Shire fuq +44 (0)800 055 6614.
Estonian: Neerudes suurendab PTH(1...84) neerutuubulites kaltsiumi reabsorptsiooni ja soodustab fosfaatide eritumist.
Maltese: Fil-kliewi, PTH (1-84) iżid ir-riassorbiment tubulari tal-kalċju mill-kliewi u jippromwovi l-eliminazzjoni tal-fosfat.
Estonian: • sidrunhappe monohüdraat
Maltese: • aċidu ċitriku monoidrat
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Maltese: Studji f'annimali ma urewx effetti diretti jew indiretti tossiċi fuq is-sistema riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Estonian: Joonis Y
Maltese: Figura Y
Estonian: PTH keskmine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) pärast 100 mikrogrammi parathormooni (rDNA) manustamist kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega (CLcr 30 kuni 80 ml/min) uuringus osalejatele oli ligikaudu 23% suurem kui normaalse neerufunktsiooniga uuringus osalejatel.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima medja (Cmax) ta' PTH wara 100 mikrogramma ta' ormon tal-paratirojde (rDNA) f'individwi b'indeboliment renali ħafif sa moderat (CLcr 30 sa 80 mL/min) kienet ta' madwar 23% ogħla minn dik osservata f'individwi b'funzjoni renali normali.
Estonian: Ravivastust määratleti efektiivsuse esmase liittulemusnäitajana, milleks oli ravieelse D-vitamiini aktiivse vormi annuse vähemalt 50% vähenemine JA ravieelse suukaudse kaltsiumi kasutamise vähemalt 50% vähenemine JA albumiiniga korrigeeritud seerumi üldise kaltsiumikontsentratsiooni püsimine või normaliseerumine võrreldes ravieelse väärtusega (≥ 1,875 mmol/l), ületamata normaalse laboratoorse vahemiku ülempiiri.
Maltese: Pazjent li rrisponda għall-kura kien definit permezz ta' punt ta' tmiem kompost tal-effikaċja primarja ta' tnaqqis ta' mill-inqas 50 % mid-doża ta' vitamina D attiva meta mqabbla mal-linja bażi U tnaqqis ta' mill-inqas 50 % mill-kalċju orali meta mqabbla mal-linja bażi U konċentrazzjoni totali ta' kalċju fis-serum korretta bl-albumina miżmuma jew normalizzata meta mqabbel mal-valur fil-linja bażi (≥ 1.875 mmol/L) u ma li qabiżx il-limitu ta' fuq tal-medda normali skont ir-riżultati tal-laboratorju.
Estonian: Joonis P
Maltese: Figura P
Estonian: 24. nädalal olid uuringu lõpetanud patsientide seas 34 Natpar'i kasutanud patsienti 79-st (43%) sõltumatud ravist D-vitamiini aktiivse vormiga ja nad ei kasutanud rohkem kui 500 mg kaltsiumtsitraati võrreldes 2 platseebot kasutanud patsiendiga 33-st (6,1%) (p < 0,001).
Maltese: Fil-Ġimgħa 24, għall-pazjenti li temmew l-istudju, 34/79 (43%) tal-pazjenti fuq Natpar kienu indipendenti mill-kura bil-vitamina D attiva u ma kinux qegħdin jirċievu aktar minn 500 mg ta' ċitrat tal-kalċju, meta mqabbla ma' 2/33 (6.1%) tal-pazjenti fuq plaċebo (p<0.
Estonian: 50 mikrogrammi - punane 75 mikrogrammi - hall 100 mikrogrammi - sinine
Maltese: 25 mikrogramma - Vjola 50 mikrogramma - Aħmar 75 mikrogramma - Griż 100 mikrogramma - Kaħlani
Estonian: Uuringusse kaasati kokku 49 patsienti.
Maltese: Fl-istudju ħadu sehem total ta' 49 pazjent.
Estonian: Raske hüperkaltseemia (> 3,0 mmol/l või üle normi ülempiiri koos sümptomitega) tekkimisel tuleb kaaluda hüdreerimist ja Natpar'i, kaltsiumi ja D-vitamiini aktiivse vormi kasutamise ajutist katkestamist, kuni taastub seerumi kaltsiumisisalduse normaalne vahemik.
Maltese: Jekk tiżviluppa iperkalċimija severa (>3.0 mmol/L jew ogħla mil-limitu ta' fuq tan-normal b'sintomi), għandha titqies idratazzjoni u t-twaqqif temporanju ta' Natpar, tal-kalċju u tal-vitamina D attiva sakemm il-kalċju fis-serum jerġa' lura għall-medda normali.
Estonian: Võimalik, et unustasite pen-süstli lähtestada, nagu seda on juhendatud lõigus „Uue pen-süstli ettevalmistamine ja segamine" (lõik B).
Maltese: Jista' jkun li nsejt tipprajmja l-pinna skont l-istruzzjonijiet fi "Preparazzjoni u Taħlit ta' Pinna Ġdida" (Sezzjoni B).
Estonian: Hüpoparatüreoosita isikute farmakokineetilises uuringus osales mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega (Child-Pugh' skoor 7-9 [klass B]) 6 meest ja 6 naist, keda võrreldi vastava normaalse maksafunktsiooniga rühmaga, milles oli 12 uuringus osalejat.
Maltese: Twettaq studju farmakokinetiku f'individwi mingħajr ipoparatirojdiżmu fuq 6 irġiel u 6 nisa b'indeboliment epatiku moderat (Klassifikazzjoni ta' Child-Pugh ta' 7-9 [Grad B]) meta mqabbla ma' grupp imqabbel ta' 12-il individwu b'funzjoni epatika normali.
Estonian: Natpar parathormoon
Maltese: -plaċebo
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Natpari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Platseebot (näiv ravim) saanud patsientidel oli see näitaja 2,5% (1 patsient 40st).
Maltese: (kura finta) li kisbu l-istess kien ta ' 2.5 % (1 minn 40 pazjent).
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Natpari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Natpar jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: 24-nädalases põhiuuringus, milles osales 124 patsienti, saavutas ja säilitas 54,8% Natparit saanud patsientidest (46 patsienti 84st) vere sobiva kaltsiumisisalduse, vähendades samal ajal kaltsiumi toidulisandite ja D-vitamiini annuseid vähemalt 50% võrra.
Maltese: ġimgħa li involva 124 pazjent, 54.8 % (46 minn 84) tal-pazjenti li rċivew Natpar kisbu u żammew livelli a
Estonian: Mis riskid Natpariga kaasnevad?
Maltese: -riskji asso ċjati ma' Natpar?
Estonian: Muu teave Natpari kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Natpar
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Maltese: G
Estonian: Mis teavet Natpari kohta veel oodatakse?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Natpar?
Estonian: Miks Natpar heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Natpar?
Estonian: Natpar on retseptiravim.
Maltese: -użu ta' Natpar.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 100 µg.
Maltese: ' kuljum hija ta' 100
Estonian: Piiratud andmete tõttu on Natpar saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel.
Maltese: Minħabba d-data limitata disponibbli, Natpar ngħata ‘approvazzjoni kondizzjonali'.
Estonian: Natpar sisaldab toimeainena parathormooni ehk paratüriini.
Maltese: Natpar fih is-sustanza attiva ormon tal-paratirojde.
Estonian: Natpar on osutunud efektiivseks vere kaltsiumisisalduse reguleerimisel hüpoparatüreoosiga patsientidel, kes võtavad kaltsiumi toidulisandeid ja D-vitamiini.
Maltese: 'pazjenti b' ipopar jkunu qed jirċievu supplimenti tal-kalċju u tal-vitamina D.
Estonian: Piimale: 0 päeva
Maltese: Laħam u interjuri: 9 ijiem.
Estonian: Subkutaanne manustamine
Maltese: Ceftiofur
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm LoomaliigidManustamisviisPakend
Maltese: Saħħa Għamla Farmaċewtika
Estonian: Toimeained: Tseftiofuur
Maltese: Sustanza Attiva:
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs ta' lIppakkjar
Estonian: ja Prevotella spp.
Maltese: u Prevotella spp.
Estonian: ATCvet kood: QJ01DD90.
Maltese: QJ01DD90.
Estonian: 1348 Louvain-la-Neuve
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU
Estonian: Antiinfektsiivsed ained / antibiootikumid
Maltese: Sustanzi kontra l infezzjonijiet / Antibijotiċi
Estonian: Müügiloa viimase uuendamine kuupäev: 26.05.2010.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26/05/2010.
Estonian: Bordatella bronchiseptica ei ole in vitro tseftiofuuri suhtes tundlik.
Maltese: Bordetella bronchiseptica mhuwiex sensittiv għal ceftiofur in vitro.
Estonian: Tseftiofuuri ja selle peamise metaboliidi seondumine valkudega on suur, umbes 70-90%.
Maltese: Il-livell ta' abbinament ta' ceftiofur u tad-derivat attiv prinċipali tiegħu mal-proteini huwa għoli, bejn wieħed u ieħor 70%-90%.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamine kuupäev: 08.10.2009.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08/10/2009.
Estonian: Maksimaalne tase plasmas (4,2 ±0,9 µg/ml) saavutatakse umbes 22 tundi pärast manustamist.
Maltese: Livelli massimi fil-plażma (4.2 ± 0.9 µg/ml) jintlaħqu bejn wieħed u ieħor, 22 siegħa wara li jingħata.
Estonian: Siga.
Maltese: JISKADI.
Estonian: KEELUAEG Lihale ja söödavatele kudedele: 71 päeva.
Maltese: PERJODU TA' TIŻMIM Laħam u ġewwieni: 71 jum.