FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sebivo ne peut pas être utilisé en association avec l'interféron alpha standard ou pégylé (autres médicaments utilisés dans le traitement de l'hépatite).
Romanian: Este contraindicată utilizarea Sebivo în combinaţie cu interferon alfa pegilat sau standard (alte medicamente folosite în tratamentul hepatitei).
French: Comment Sebivo agit-il?
Romanian: Cum acţionează Sebivo?
French: Une réponse était définie par des faibles taux d'ADN viral dans le sang et, soit des taux d'une enzyme du foie appelée alanine aminotransférase (ALAT) revenus à la normale soit un marqueur du virus de l'hépatite B disparaissant du sang.
Romanian: Răspunsul a fost definit prin valori scăzute ale ADN-ului viral în sânge şi prin revenirea la normal a valorilor unei enzime hepatice, numită alanin aminotransferază [ALT] sau dispariţia markerului virusului hepatitei B din sânge.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Sebivo, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Sebivo, consultaţi prospectul.
French: Après un an de traitement, Sebivo s'est avéré plus efficace que la lamivudine dans le groupe de patients «AgHBe positifs», 75 % des patients répondant au traitement par Sebivo contre 67 % de ceux traités par la lamivudine.
Romanian: După un an de tratament, Sebivo a fost mai eficace decât lamivudina în cazul pacienţilor cu AgHBe pozitiv, procentul celor care au răspuns la Sebivo fiind de 75%, iar al celor care au răspuns la lamivudină, de 67%.
French: Sebivo est indiqué dans le traitement des adultes atteints d'hépatite B chronique (à long terme), une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite B. Il est utilisé chez les patients présentant une maladie du foie compensée (lorsque le foie est endommagé mais est toujours apte à fonctionner normalement), avec des signes de multiplication du virus et de lésions du foie (enzymes hépatiques élevées dans le sang ou signes de lésions du foie lorsque les tissus sont examinés au microscope).
Romanian: Sebivo se utilizează în tratamentul adulţilor cu hepatită B cronică (de lungă durată), o boală de ficat cauzată de infecţia cu virusul hepatitei B. Medicamentul se utilizează la pacienţii cu boală hepatică compensată (când ficatul este afectat, dar poate încă să funcţioneze normal), care prezintă, de asemenea, semne privind continuarea multiplicării virusului şi care au semne de afectare a ficatului (valori crescute ale enzimelor hepatice în sânge sau semne de leziune când ţesutul hepatic este examinat la microscop).
French: Dans le groupe de patients «AgHBe négatifs», Sebivo était tout aussi efficace que la lamivudine (75 % et 77 % répondant au traitement, respectivement).
Romanian: În cazul pacienţilor cu AgHBe negativ, Sebivo a fost la fel de eficace ca lamivudina (procentul celor care au răspuns la tratament fiind de 75% şi, respectiv, 77%).
French: Il convient de procéder tous les six mois à un contrôle du sang du patient afin d'y détecter la présence éventuelle de l'ADN du virus de l'hépatite B. En cas de présence d'ADN viral, un changement de traitement doit être envisagé.
Romanian: Trebuie efectuate analize de sânge la fiecare şase luni pentru a monitoriza prezenţa ADN-ului virusului hepatitei B.
French: Comment Sebivo est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Sebivo?
French: Qu'est-ce que Sebivo?
Romanian: Ce este Sebivo?
French: Dans quels cas Sebivo est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Sebivo?
French: Quelles études ont été menées avec Sebivo?
Romanian: Cum a fost studiat Sebivo?
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient :
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml conține:
French: Ce médicament vétérinaire est destiné aux:
Romanian: Produsul medicinal veterinar este conceput pentru:
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution limpide et incolore
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă Soluție transparentă, incoloră.
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS Sans objet.
Romanian: C. DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE <{MM/AAAA}>
Romanian: 10 DATA REVIZUIRII TEXTULUI <{LL/AAAA}>
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS» Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Romanian: MENȚIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
French: ORME PHA n injectable.
Romanian: ORMA FAR injectabilă
French: Hydroxyde de sodium (E 524) (pour ajustement du pH) Acide chlorhydrique (E507) (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Romanian: Hidroxid de sodiu (E 524) (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (E507) (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAȚIE AL SERIEI DE PRODUS Lot.
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible L'administration de dexmédétomidine à des chiots de moins de 16 semaines et à des chatons de moins de 12 semaines n'a pas été étudiée.
Romanian: 4.4 Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă Administrarea dexmedetomidinei la cățeii mai mici de 16 săptămâni și pisicile mai mici de 12 săptămâni nu a fost studiată.
French: Tel. +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Romanian: +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
French: La dexmédétomidine est un agoniste puissant et sélectif des récepteurs α2-adrénergiques, qui inhibe la libération de noradrénaline à partir des neurones noradrénergiques.
Romanian: Dexmedetomidina este un competitor al receptorului α2-adrenergic puternic și selectiv care inhibă eliberarea de noradrenalină din neuronii noradrenergici.
French: Adresse : Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas
Romanian: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Țările de Jos
French: 4.11 Temps d'attente Sans objet.
Romanian: 4.11 Timp de așteptare Nu este cazul.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi)
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Nom :
Romanian: Producătorul responsabil pentru eliberarea seriilor de produs: Nume:
French: FO Solution
Romanian: FO Soluție i
French: Est. Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Romanian: Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
French: Flacon e
Romanian: Flacon d
French: Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Romanian: z o.o. ul. Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
French: Il est recommandé de maintenir les animaux à jeun pendant une période de 12 heures avant l'administration de Sedadex.
Romanian: Nu se recomandă administrarea hranei la animale începând cu 12 ore înainte de administrarea Sedadex.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Nom :
Romanian: Deținătorul autorizației de comercializare: Nume:
French: Incompatibilités :
Romanian: Incompatibilități
French: België/Belgique/Belgien Kela Veterinaria N.V./S.A.
Romanian: België/Belgique/Belgien Kela Veterinaria N.V./S.A. Industriepark west 68
French: Les principales réactions de biotransformation chez le chien sont l'hydroxylation, la glucuronoconjugaison et la N-méthylation au niveau du foie.
Romanian: Printre biotransformările majore la câini se numără hidroxilarea, conjugarea acidului glucuronic și Nmetilarea la nivelul ficatului.
French: Solution injectable limpide et incolore.
Romanian: Soluție transparentă, incoloră, injectabilă.
French: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.A.
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.A. Industriepark west 68
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/16/198/002
Romanian: EU/2/16/198/002
French: Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
Romanian: PRODULAB PHARMA B.V. Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
French: La dexmédétomidine est le principe actif de Sedadex qui agit en tant que sédatif et analgésique chez les chiens et les chats.
Romanian: Sedadex conține dexmedetomidină ca substanță activă, cu acțiune sedativă și analgezică la câini și pisici.
French: La dexmédétomidine induit également un certain nombre d'autres effets associés aux récepteurs α2-adrénergiques notamment : pilo-érection, dépression des fonctions motrices et sécrétoires du tractus gastro-intestinal, diurèse et hyperglycémie.
Romanian: Dexmedetomidina induce de asemenea o serie de efecte mediate de receptorul α2-adrenergic, printre care se numără piloerecția, depresia funcțiilor motorii și secretorii de pe tractul gastrointestinal, diureză și hiperglicemie.
French: Pour des gammes de poids supérieurs, utiliser Sedadex 0,5 mg/ml et le tableau posologique correspondant.
Romanian: Pentru intervale mai mari de greutate, utilizați Sedadex 0,5 mg/ml și tabelele cu dozele corespunzătoare.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/16/198/001
Romanian: EU/2/16/198/001
French: DE DOSES
Romanian: DE DOZE
French: La sédation peut être reversée avec de l'atipamézole (voir rubrique 12 Surdosage).
Romanian: Sedarea poate fi anulată cu atimapezol (vezi secțiunea 12 Supradozare).
French: EN VOLUM
Romanian: VOLUM SAU
French: L'antagoniste spécifique des récepteurs α2-adrénergiques, l'atipamézole, autorisé pour une utilisation chez les animaux, n'a été utilisé chez l'homme que de manière expérimentale pour s'opposer aux effets induits par la dexmédétomidine.
Romanian: Antagonistul α2 -adrenergic specific, atipamezolul, care este aprobat pentru utilizarea la animale, nu a fost folosit decât experimental la oameni pentru antagonizarea efectelor induse de dexmedetomidină.
French: EXP : m Après ou
Romanian: EXP: lun După de
French: UANTITÉ D ml
Romanian: ANTITATE ml
French: La dexmédétomidine a une clairance élevée et son élimination dépend du débit sanguin hépatique.
Romanian: Dexmedetomidina are clearance ridicat și eliminarea sa depinde de fluxul sangvin la nivel hepatic.
French: * uniquement par voie intramusculaire Pour la sédation et l'analgésie profondes, en association avec le butorphanol
Romanian: *doar administrare intramusculară Pentru sedare și analgezie profundă împreună cu butorfanol
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chiens et chats : Procédures et examens non invasifs, engendrant une douleur faible à modérée, et qui nécessitent une contention, une sédation et une analgésie.
Romanian: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Proceduri și examinări neinvazive, moderat sau ușor dureroase, care necesită imobilizare, sedare și analgezie la câini și pisici.
French: ANT FIGUR
Romanian: U NUMĂR
French: en verre 10 m
Romanian: ȘI A ALTOR 0,1 m
French: STANCE(S)
Romanian: STANȚĂ (S
French: NCE ACTIV
Romanian: ȚE) ACTIVĂ
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) Parahydroxybenzoate de propyle Chlorure de sodium
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E 218) Parahidroxibenzoat de propil Clorură de sodiu
French: TE
Romanian: TI
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 56 de zile.
French: RINAIRE»
Romanian: INAR"
French: 1 ml con Chlorhyd (soit dex
Romanian: 1 ml con Hidroclo (echivale
French: PRODULAB PHARMA B.V.
Romanian: Produlab Pharma B.V. Adresă:
French: Chiens : Chats : I
Romanian: Câini: i.m Pisici: i.m
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chiens et chats.
Romanian: SPECII ȚINTĂ Câini și pisici
French: IONS DEVA n carton
Romanian: MAȚII CAR in carton
French: L'atipamézole ne doit pas être administré dans les 30 minutes suivant l'administration de kétamine.
Romanian: Atipamezolul trebuie administrat la minim 30 de minute după administrarea ketaminei.
French: MÉDICAME ctable ne
Romanian: INFORM Cutie di
French: A SUBSTAN
Romanian: R SUBSTAN
French: Q 0,5 mg/m
Romanian: CA 0,5 mg/m
French: Sedadex Chlorhyd
Romanian: Sedadex Hidroclo
French: Sedadex chlorhyd
Romanian: Sedadex hidroclo
French: Chiens : Chats : v Lire la n
Romanian: Câini: i.v Pisici: i.m
French: ) ACTIVE(S
Romanian: Ă (ACTIVE)
French: Dexmédétomidine 125 microgrammes/m2
Romanian: Dexmedetomidină 125 micrograme/m2
French: Dexmédétomidine 300 microgrammes/m2 par voie intramusculaire
Romanian: Dexmedetomidină 300 micrograme/m2 intramuscular
French: Q 0,1 mg/m
Romanian: CA 0,1 mg/m
French: AILLE DE
Romanian: TE DE GRE
French: TA
Romanian: TĂ
French: DÉ
Romanian: DI
French: Dexmédétomidine 500 microgrammes /m2*
Romanian: Dexmedetomidină 500 micrograme/m2*
French: RINAIRE ts
Romanian: BALAJUL S
French: UTRES SUB
Romanian: EA DE SUB
French: TEMPS D'ATTENTE Sans objet
Romanian: TIMP DE AȘTEPTARE
French: Dexmédétomidine 375 microgrammes/m2
Romanian: Dexmedetomidină 375 micrograme/m2
French: LIVISTO Sp. z o.o.
Romanian: LIVISTO Sp.
French: Lorsque la dexmédétomidine est utilisée en prémédication chez le chien, les effets suivants peuvent apparaître: bradypnée, tachypnée ou vomissements.
Romanian: Când dexmedetomidina este folosită în premedicația câinilor suferinzi de bradipnee, pot apărea tahipneea și vărsăturile.
French: S)
Romanian: ă)
French: Flacons en verre incolore de type I, d'une contenance de 10 ml, fermés par un bouchon en caoutchouc recouvert de bromobutyle et une capsule en aluminium, emballés dans une boîte en carton.
Romanian: Flacon din sticlă incoloră tip I de 10 ml, închis cu dop învelit în cauciuc bromobutilic, acoperit și sigilat cu capac de aluminiu, în cutie de carton.
French: GURER SUR
Romanian: IE ÎNSCRIS
French: MÉDICAME ctable pour c ne
Romanian: SULUI MED tabilă pentru nă
French: UMÉRO DE méro}
Romanian: A „NUMAI erinar.
French: Les symptômes après absorption incluent les signes cliniques suivants : sédation dose-dépendante, dépression respiratoire, bradycardie, hypotension, sécheresse de la bouche et hyperglycémie.
Romanian: Sedadex este un competitor α2 -adrenergic, simptomele după absorbție pot implica efecte clinice inclusiv sedare prin dozo-dependență, incapacitate respiratorie, bradicardie, hipotensiune, senzația de gură uscată și hiperglicemie.
French: On s'attend à ce que l'utilisation d'autres substances déprimant le système nerveux central renforce les effets de la dexmédétomidine et la dose doit donc être ajustée d'une manière adéquate.
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune Utilizarea altor substanțe cu efect depresor asupra SNC este probabil să potențeze efectele dexmedetomidinei și, de aceea, trebuie efectuată o ajustare corespunzătoare a dozajului.
French: ATE DE PÉ mois/année uverture, util
Romanian: ATA EXPIR na/anul esigilare, se v
French: Le volume d'atipamézole à 5 mg/ml est égal au volume de Sedadex 0,5 mg/ml qui a été administré au chien, quelle que soit la voie d'administration de Sedadex.
Romanian: Volumul dozei de atipamezol la concentrația de 5 mg/ml este egal cu volumul dozei de Sedadex 0,5 mg/ml administrat câinelui, indiferent de calea de administrare a Sedadex.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juin 2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iunie 2016.
French: • comme prémédication (traitement administré avant l'induction de l'anesthésie générale);
Romanian: • ca premedicație (tratament administrat înainte de inducerea anesteziei generale);
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sedadex.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sedadex.
French: Un neurotransmetteur est une substance que les cellules nerveuses utilisent pour communiquer avec les cellules voisines.
Romanian: Neurotransmițătorul este o substanță utilizată de celulele nervoase pentru a comunica cu celulele învecinate.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Sedadex est de qualité comparable à Dexdomitor.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Sedadex are o calitate comparabilă cu Dexdomitor.
French: Elle agit en empêchant la libération du neurotransmetteur noradrénaline à partir des cellules nerveuses de l'organisme.
Romanian: Aceasta acționează împiedicând eliberarea neurotransmițătorului numit noradrenalină din celulele nervoase în organism.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sedadex, le 12 août 2016.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Sedadex, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12 august 2016.
French: L'EPAR complet relatif à Sedadex est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sedadex este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Sedadex dexmédétomidine
Romanian: Sedadex dexmedetomidină
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Sedadex au sein de l'UE soit approuvée.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Sedadex în UE.
French: La dexmédétomidine est un agoniste des récepteurs alpha-2 adrénergiques.
Romanian: Dexmedetomidina este un agonist al receptorului alpha2-adrenergic.
French: Cela signifie que Sedadex est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Dexdomitor.
Romanian: Aceasta înseamnă că Sedadex este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în UE, numit Dexdomitor.
French: Autres informations relatives à Sedadex:
Romanian: Alte informații despre Sedadex:
French: La dose dans chaque espèce dépend de la surface corporelle chez le chien (calculée en fonction du poids corporel) et du poids corporel chez le chat, ainsi que de l'utilisation, du type d'injection et de tout autre médicament utilisé.
Romanian: Doza pentru fiecare specie depinde de aria suprafeței corporale la câini (care se calculează în funcție de greutatea corporală) și de greutatea corporală la pisici; doza mai depinde și de modul de administrare sau de tipul de injecție și de orice alte medicamente care se utilizează.
French: Sedadex est un médicament utilisé pour entraîner une sédation (pour calmer) et pour soulager la douleur chez le chien et le chat:
Romanian: Sedadex este un medicament utilizat pentru sedarea (calmarea) și ameliorarea durerii la câini și pisici:
French: • lors de la réalisation de procédures ou d'examens engendrant une douleur faible à modérée et qui nécessitent une contention ou une sédation de l'animal pour le rendre moins sensible à la douleur (analgésie), mais non invasifs (n'impliquant pas de rupture de la peau ou d'une cavité du corps);
Romanian: • pentru proceduri și examinări moderat sau ușor dureroase, care necesită imobilizarea sau sedarea și reducerea sensibilității la durere a animalului (analgezie), dar care sunt neinvazive (nu presupun incizii la nivelul pielii sau al unei cavități a corpului);
French: Chez le chat, le produit est administré par injection intramusculaire.
Romanian: La pisici, medicamentul este administrat prin injecție intramusculară.
French: La société a fourni des informations sur la qualité et la fabrication de Sedadex.
Romanian: Compania a prezentat date cu privire la calitatea și la modul de fabricație al Sedadex.
French: La dexmédétomidine est étroitement apparentée à une autre substance utilisée pour mettre les animaux sous sédation, à savoir la médétomidine, utilisée depuis de nombreuses années dans la médecine vétérinaire.
Romanian: Dexmedetomidina este strâns înrudită cu medetomidina, o altă substanță utilizată pentru sedarea animalelor, care se folosește de mulți ani în medicina veterinară.
French: Sedadex est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Romanian: Sedadex este disponibil sub formă de soluție injectabilă și se poate obține numai pe bază de prescripție.
French: Chez le chien, Sedadex est administré par injection intraveineuse ou intramusculaire.
Romanian: La câini, Sedadex se administrează prin injecție intravenoasă sau intramusculară.
French: Étant donné que Sedadex est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Romanian: Întrucât Sedadex este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
French: Sedadex est un médicament qui contient le principe actif dexmédétomidine et est un «médicament générique».
Romanian: Sedadex conține substanța activă dexmedetomidină și este un „medicament generic".
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Sedadex.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Sedadex.
French: • Sedadex peut également être utilisé chez le chien pour soulager la douleur et entraîner une sédation profonde lors de la réalisation de procédures médicales et chirurgicales mineures, en association au butorphanol (un produit sédatif et analgésique).
Romanian: • De asemenea, Sedadex poate fi utilizat pentru ameliorarea durerii și sedarea profundă la câini, pentru proceduri medicale și pentru proceduri chirurgicale minore, în acest caz fiind utilizat în combinație cu butorfanol (sedativ și analgezic).
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Sedadex est un médicament générique administré par injection, que sa composition est similaire à celle du médicament de référence, Dexdomitor, et qu'il contient le même principe actif que celui-ci.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Sedadex este un medicament generic administrat prin injecție și are o compoziție similară, conținând aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Dexdomitor.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Sedadex, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Sedadex au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
French: Pourquoi Sedadex est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Sedadex?
French: Qu'est-ce que Sedadex et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Sedadex și pentru ce se utilizează?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Sedadex, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Sedadex, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.