FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Cómo actúa Jetrea?
Dutch: Hoe werkt Jetrea?
Spanish: El principio activo de Jetrea, la ocriplasmina, es similar a la plasmina humana, una enzima natural del ojo que puede descomponer las proteínas presentes entre el humor vítreo y la retina, que son responsables de la adherencia, de modo que se reduce la inflamación de la retina y mejora la visión.
Dutch: De werkzame stof in Jetrea, ocriplasmine, lijkt op menselijk plasmine, een van nature voorkomend enzym in het oog dat in staat is de eiwitten tussen het glasachtig lichaam en het netvlies die de oorzaak van de hechting zijn, af te breken zodat de zwelling van het netvlies vermindert en het zicht verbetert.
Spanish: La tracción vitreomacular está causada por una adherencia vitreomacular en la que el humor vítreo está adherido de un modo anormalmente fuerte a la parte central de la retina (la membrana sensible a la luz situada en la parte posterior del ojo).
Dutch: Vitreomaculaire tractie wordt veroorzaakt door vitreomaculaire adhesie, waarbij het glasachtig lichaam abnormaal sterk gehecht is aan het centrale deel van het netvlies (het lichtgevoelige membraan achteraan in het oog).
Spanish: ¿Qué es Jetrea y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Jetrea en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: Los estudios han demostrado que Jetrea era eficaz en el tratamiento de la adherencia vitreomacular y, por tanto, cabe esperar que sea eficaz en la prevención del empeoramiento de la visión que se puede producir si la tracción vitreomacular no se trata y progresa.
Dutch: Uit onderzoeken is gebleken dat Jetrea werkzaam is voor de behandeling van vitreomaculaire adhesie en daarom wordt verwacht dat het werkzaam zal zijn voor het voorkomen van achteruitgang van het gezichtsvermogen, wat zich kan voordoen als vitreomaculaire tractie niet wordt behandeld en progressief is.
Spanish: Cuando el humor vítreo se contrae con el envejecimiento, esta fuerte adherencia da lugar a una fuerza de tracción sobre la retina, que produce la inflamación de esta y provoca visión borrosa o distorsionada.
Dutch: Wanneer het glasachtig lichaam met het ouder worden krimpt, wordt door deze sterke hechting een trekkracht op het netvlies uitgeoefend, wat resulteert in zwelling van het netvlies en een wazig of vervormd zicht.
Spanish: El éxito del tratamiento de la adherencia vitreomacular puede ayudar a invertir las alteraciones de la visión causadas por la tracción vitreomacular y a prevenir una mayor pérdida de la visión debida a la tracción progresiva no tratada en la retina.
Dutch: Succesvolle behandeling van vitreomaculaire adhesie kan door vitreomaculaire tractie veroorzaakte stoornissen van het gezichtsvermogen helpen oplossen en kan helpen voorkomen dat het gezichtsvermogen verder achteruitgaat als gevolg van niet-behandelde en progressieve (voortschrijdende) tractie aan het netvlies.
Spanish: ¿Cómo se usa Jetrea?
Dutch: Hoe wordt Jetrea gebruikt?
Spanish: Jetrea está sujeto a prescripción médica y debe ser preparado y administrado por un oftalmólogo (oculista) cualificado que tenga experiencia en inyecciones intravítreas (inyecciones en el humor vítreo, la sustancia gelatinosa que se encuentra en la parte posterior del ojo).
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden toegediend door een erkende oogarts die ervaring heeft met intravitreale injecties (injecties in het glasachtig lichaam, de geleiachtige stof tussen de lens en het netvlies).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Jetrea, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Jetrea.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Jetrea, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Jetrea.
Spanish: En los estudios se ha demostrado que Jetrea es eficaz para resolver la adherencia entre el humor vítreo y la retina, lo que disminuye la necesidad de cirugía.
Dutch: Jetrea bleek in studies werkzaam te zijn wat betreft het losmaken van het glasachtig lichaam van het netvlies, waardoor een operatie minder vaak nodig is.
Spanish: Concentrado: 1,5 ml
Dutch: Concentraat: 1,5 ml
Spanish: Concentrado y disolvente para solución para perfusión
Dutch: Concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie
Spanish: Disolvente: 4,5 ml
Dutch: Oplosmiddel: 4,5 ml
Spanish: Vía intravenosa Concentrado: vial (vidrio)
Dutch: Concentraat: injectieflacon (glas)
Spanish: Disolvente: vial (vidrio)
Dutch: Oplosmiddel: injectieflacon (glas)
Spanish: 1 vial + 1 vial
Dutch: 1 injectieflacon 1 injectieflacon
Spanish: Dosis
Dutch: Intraveneus gebruik
Spanish: Esto puede causar la muerte.
Dutch: Dit kan leiden tot de dood.
Spanish: Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
Spanish: Esta información complementa las secciones 3 y 5 para el usuario.
Dutch: Deze informatie is een aanvulling op de rubrieken 3 en 5 voor de gebruiker.
Spanish: 6/18 semanas
Dutch: 6/ 18 weken
Spanish: Se pueden tardar unos 45 segundos.
Dutch: Dit kan ongeveer 45 seconden in beslag nemen.
Spanish: Estos efectos fueron parcialmente reversibles a las 8 semanas.
Dutch: Deze effecten waren partieel reversibel na 8 weken.
Spanish: Ninguno fue considerado por el investigador como relacionado.
Dutch: Geen van de gevallen werd door de onderzoeker gerelateerd bevonden.
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente a profesionales sanitarios.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Spanish: Su médico comentará esto con usted y le explicará los riesgos y los beneficios potenciales de su tratamiento.
Dutch: Uw arts zal deze met u bespreken en zal u de potentiële risico's en voordelen van uw behandeling uitleggen.
Spanish: • alguna vez ha tenido cualquier alergia.
Dutch: - u ooit een allergie heeft gehad.
Spanish: • La dosis habitual depende de su área de superficie corporal.
Dutch: • De gebruikelijke dosis hangt af van uw lichaamsoppervlakte.
Spanish: • Habitualmente recibirá una perfusión cada 3 semanas.
Dutch: • U zult gewoonlijk eenmaal om de 3 weken een infusie krijgen.
Spanish: El médico controlará su sangre y su estado general para detectar signos de infecciones.
Dutch: Uw arts zal uw bloed en uw algemene toestand controleren om tekenen van infecties op te sporen.
Spanish: En este caso, no se debe utilizar la solución y debe eliminarse.
Dutch: In dit geval dient de oplossing niet gebruikt te worden en te worden afgevoerd.
Spanish: El tratamiento debe retrasarse hasta la mejora de los síntomas.
Dutch: De behandeling dient uitgesteld te worden totdat verbetering van de symptomen optreedt.
Spanish: Si esto sucede, no conduzca ni use herramientas o máquinas hasta que se sienta mejor.
Dutch: Als dit het geval is, bestuur geen voertuigen of gebruik geen werktuigen of machines totdat u zich beter voelt.
Spanish: • JEVTANA será administrado por un médico o una enfermera.
Dutch: • JEVTANA wordt u toegediend door een arts of een verpleegkundige.
Spanish: Dejar reposar la solución durante aproximadamente 5 minutos y a continuación comprobar que la solución es homogénea y transparente.
Dutch: Laat deze oplossing gedurende ongeveer 5 minuten staan en controleer dan of de oplossing homogeen en helder is.
Spanish: La deshidratación es más frecuente en pacientes de 65 años o más.
Dutch: Dehydratatie treedt vaker op bij patiënten van 65 jaar of ouder.
Spanish: Contiene un sobrellenado.
Dutch: Bevat een overvulling.
Spanish: Sin embargo, los datos de eficacia disponibles a esta dosis son limitados.
Dutch: Er zijn echter beperkte gegevens beschikbaar over de doeltreffendheid van deze dosis.
Spanish: El nombre de su medicamento es JEVTANA.
Dutch: De naam van uw geneesmiddel is JEVTANA.
Spanish: Qué es JEVTANA y para qué se utiliza
Dutch: Wat is JEVTANA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: La segunda dilución se debe realizar inmediatamente (antes de 1 hora) como se detalla en la Etapa 2.
Dutch: De tweede verdunning moet onmiddellijk daarna gebeuren (binnen 1 uur) zoals beschreven in Stap 2.
Spanish: Si esto ocurre deben tomarse las medidas apropiadas para identificar la causa y tratar a los pacientes intensivamente.
Dutch: Als dit gebeurt, dienen geschikte maatregelen genomen te worden om de oorzaak te identificeren en de patiënten intensief te behandelen.
Spanish: Su médico calculará su área de superficie corporal en metros cuadrados (m2) y decidirá la dosis que debe recibir.
Dutch: Uw arts zal uw lichaamsoppervlakte in vierkante meters (m²) berekenen en zal beslissen welke dosis u moet krijgen.
Spanish: No puede excluirse el riesgo para el bebé lactante.
Dutch: Risico voor zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Spanish: Los pacientes deben recibir G-CSF terapéutico lo más pronto posible tras descubrir la sobredosis.
Dutch: Patiënten moeten zo snel mogelijk na de ontdekking van overdosering therapeutisch G-CSF krijgen.
Spanish: Cuánto y con qué frecuencia se administra
Dutch: Hoeveel en hoe vaak moet u dit middel krijgen?
Spanish: • cansancio, debilidad o falta de energía.
Dutch: • gevoel van vermoeidheid, zwakte of gebrek aan energie.
Spanish: Deben tomarse las medidas apropiadas para rehidratar a los pacientes.
Dutch: Er dienen geschikte maatregelen genomen te worden om de patiënten te rehydrateren.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGEL VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Spanish: Siga las instrucciones de preparación que se proporcionan a continuación.
Dutch: Volg de bereidingsaanwijzingen die hieronder staan.
Spanish: Se pueden administrar vacunas muertas o inactivadas; no obstante, la respuesta a dichas vacunas puede disminuir.
Dutch: Gedode of geïnactiveerde vaccins mogen toegediend worden; de respons op dergelijke vaccins kan echter verminderd zijn.
Spanish: Los médicos deben evaluar la presencia o empeoramiento de la neuropatía antes de cada tratamiento.
Dutch: Artsen dienen vóór elke behandeling de aanwezigheid of verergering van neuropathie te beoordelen.
Spanish: Es importante que lea el contenido completo de este procedimiento antes de preparar la solución para perfusión.
Dutch: Het is belangrijk dat u de volledige inhoud van deze procedure leest vóór de bereiding van de infusieoplossing.
Spanish: Lea detenidamente TODA esta sección antes de mezclar y diluir.
Dutch: Lees deze HELE rubriek aandachtig vóór het mengen en verdunnen.
Spanish: No hubo diferencia estadísticamente significativa entre ambos grupos de tratamiento en la progresión del dolor y en la respuesta al dolor.
Dutch: Er was geen statistisch verschil tussen beide behandelingsarmen in pijnprogressie en pijnrespons.
Spanish: • infecciones o riesgo de infecciones
Dutch: • infecties of risico op infecties
Spanish: • alteración del gusto
Dutch: • verandering van smaak
Spanish: JEVTANA contiene etanol (alcohol)
Dutch: JEVTANA bevat ethanol (alcohol)
Spanish: Leucopeniaa Trombocitopeniaa 176 (47,4)
Dutch: Trombocytopeniea 176 (47,4)
Spanish: Shock séptico Sepsis
Dutch: Septische shock Sepsis
Spanish: • escasez de glóbulos blancos asociada con fiebre e infecciones
Dutch: • tekort aan witte bloedcellen geassocieerd met koorts en infectie
Spanish: Las variables secundarias PSA fueron positivas en el brazo JEVTANA.
Dutch: De PSA secundaire eindpunten waren positief in de JEVTANA-arm.
Spanish: • pérdida de cabello a corto plazo (en la mayoría de los casos el pelo vuelve a crecer con normalidad)
Dutch: • tijdelijke haaruitval (in de meeste gevallen zal de normale haargroei terugkeren)
Spanish: Actúa deteniendo el crecimiento de las células y su multiplicación.
Dutch: Het stopt de groei en de vermenigvuldiging van de cellen.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominado "taxanos", utilizados para tratar cánceres.
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen tegen kanker die "taxanen" worden genoemd.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Spanish: Riesgo de reacciones gastrointestinales graves
Dutch: Risico op ernstige gastrointestinale reacties
Spanish: • pérdida grave de fluidos corporales (deshidratación).
Dutch: • Ernstig verlies van lichaamsvloeistof (dehydratatie).
Spanish: • reducción del número de células sanguíneas rojas (anemia), o blancas (que son importantes para combatir las infecciones)
Dutch: • daling van het aantal rode bloedcellen (anemie), of witte bloedcellen (die belangrijk zijn om infecties te bestrijden)
Spanish: Si el sangrado o el dolor es grave, su médico interrumpirá su tratamiento con JEVTANA.
Dutch: Indien de bloeding of pijn ernstig is, zal uw arts de behandeling met JEVTANA stopzetten.
Spanish: Debe advertirse al paciente para que notifique inmediatamente cualquier cambio significativo en el volumen diario de orina.
Dutch: Patiënten dienen het advies te krijgen om elke significante verandering in het dagelijks urinevolume onmiddellijk te melden.
Spanish: Figura 1: Curvas de supervivencia global de Kaplan Meier (EFC6193)
Dutch: Figuur 1: Kaplan Meier curven van de totale overleving (EFC6193)
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van de periodieke veiligheidsverslagen voor dit geneesmiddel zijn uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en alle navolgende updates gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen..
Spanish: Es esencial la monitorización semanal de los recuentos sanguíneos completos durante el primer ciclo y antes de cada ciclo posterior de tratamiento de forma que pueda ajustarse la dosis, si fuera necesario.
Dutch: Het is noodzakelijk om het volledige bloedbeeld wekelijks te controleren tijdens cyclus 1 en daarna vóór elke behandelingscyclus om, indien nodig, de dosis te kunnen aanpassen.
Spanish: • aparecen problemas de hígado durante el tratamiento.
Dutch: - er leverproblemen optreden tijdens de behandeling.
Spanish: Nocivo para personas alcohólicas.
Dutch: Schadelijk voor personen die lijden aan alcoholisme.
Spanish: Este medicamento podría ser perjudicial para las personas alcohólicas.
Dutch: Dit geneesmiddel kan schadelijk zijn voor mensen die lijden aan alcoholisme.
Spanish: El AUC media fue 991 ng.h/ml (CV: 34%).
Dutch: De gemiddelde AUC was 991 ng.u/ml (CV: 34%).
Spanish: Pida información a su médico sobre este otro medicamento.
Dutch: Vraag uw arts om u meer uitleg te geven over dit andere geneesmiddel.
Spanish: • fiebre (temperatura alta).
Dutch: • Koorts (hoge lichaamstemperatuur).
Spanish: Sin embargo, considerando la actividad farmacológica de los taxanos, su potencial genotóxico y el efecto de muchos compuestos de esta clase sobre la fertilidad en estudios animales, no podría excluirse el efecto sobre la fertilidad de los machos en humanos.
Dutch: Echter, rekening houdend met de farmacologische activiteit van taxanen, hun genotoxisch vermogen en het effect van verschillende stoffen van deze klasse op de vruchtbaarheid in dierstudies, kan een effect op de vruchtbaarheid bij de man echter niet uitgesloten worden.
Spanish: Como la solución de perfusión está sobresaturada, puede cristalizar con el tiempo.
Dutch: Aangezien de infusieoplossing oververzadigd is, kan dit in de loop der tijd kristalliseren.
Spanish: La mediana del número de ciclos fue 6 en el grupo de JEVTANA y 4 en el grupo de mitoxantrona.
Dutch: Het mediane aantal cycli bedroeg 6 in de JEVTANA groep en 4 in de mitoxantron groep.
Spanish: Use preservativos en sus relaciones sexuales si su pareja está o pudiera estar embarazada.
Dutch: Gebruik een condoom tijdens de geslachtsgemeenschap als uw partner zwanger is of zwanger kan worden.
Spanish: Este volumen de llenado se ha establecido durante el desarrollo de JEVTANA para compensar la pérdida de líquido durante la preparación de la premezcla.
Dutch: Dit vulvolume werd bepaald tijdens de ontwikkeling van JEVTANA om te compenseren voor het verlies van vloeistof tijdens de bereiding van de premix.
Spanish: Población pediátrica Ver sección 4.2.
Dutch: Pediatrische patiënten Zie rubriek 4.2
Spanish: Podría administrarle otros medicamentos para mantener el número de sus células sanguíneas.
Dutch: Hij/zij kan u andere geneesmiddelen geven om uw aantal bloedcellen op niveau te houden.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y efectividad de JEVTANA en niños y adolescentes menores de 18 años.
Dutch: De veiligheid en de werkzaamheid van JEVTANA bij kinderen en adolescenten onder 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Spanish: Se han observado casos de insuficiencia renal incluyendo casos con desenlace fatal.
Dutch: Nierinsufficiëntie, waaronder gevallen met fatale afloop, zijn waargenomen.
Spanish: Se recomienda profilaxis antiemética y puede administrarse oralmente o intravenosamente, según se necesite.
Dutch: Anti-emetische profylaxe wordt aanbevolen en kan indien nodig oraal of intraveneus toegediend worden.
Spanish: • problemas de equilibrio
Dutch: • evenwichtsstoornissen
Spanish: Los datos demográficos, incluyendo edad, raza y ECOG-PS (de 0 a 2) se distribuyeron de forma equilibrada entre los dos brazos de tratamiento.
Dutch: De demografische kenmerken, met inbegrip van leeftijd, ras en ECOG functionele index (0 tot 2), waren evenwichtig verdeeld tussen de behandelingsarmen.
Spanish: Para las instrucciones sobre la preparación y administración del producto, ver sección 6.6.
Dutch: Voor instructies over de bereiding en toediening van het product, zie rubriek 6.6.
Spanish: El uso de G-CSF ha demostrado limitar la incidencia y gravedad de la neutropenia.
Dutch: Er is aangetoond dat het gebruik van G-CSF de incidentie en de ernst van neutropenie beperkt.
Spanish: No hay datos sobre el uso de cabazitaxel en mujeres embarazadas.
Dutch: Er bestaan geen gegevens over het gebruik van cabazitaxel bij zwangere vrouwen.
Spanish: JEVTANA podría estar presente en su semen y puede afectar al feto.
Dutch: JEVTANA kan aanwezig zijn in uw sperma en kan invloed hebben op de foetus.
Spanish: Se recomienda no engendrar un hijo durante y hasta 6 meses después del tratamiento y solicitar información sobre la conservación del esperma antes del tratamiento, ya que JEVTANA podría alterar la fertilidad masculina.
Dutch: U wordt geadviseerd om geen kind te verwekken tot en met 6 maanden na de behandeling en om advies in te winnen over het bewaren van sperma vóór de behandeling, omdat JEVTANA de vruchtbaarheid van de man kan aantasten.
Spanish: Durante el tratamiento con JEVTANA es más probable que se reduzca el número de sus glóbulos blancos.
Dutch: Tijdens de behandeling met JEVTANA is het zeer waarschijnlijk dat de hoeveelheid witte bloedcellen verlaagd is.
Spanish: No obstante estos resultados de genotoxicidad son inherentes a la actividad farmacológica del compuesto (inhibición de la despolimerización de tubulina) y se han observado con medicamentos que muestran la misma actividad farmacológica.
Dutch: Deze genotoxiciteitsresultaten zijn echter inherent aan de farmacologische activiteit van de stof (remming van de depolymerisatie van tubuline) en werden waargenomen met geneesmiddelen die dezelfde farmacologische activiteit uitoefenen.
Spanish: • dolor de boca o garganta
Dutch: • pijn in de mond of de keel
Spanish: Sacar la jeringa y la aguja y mezclar manualmente y suavemente, mediante inversiones repetidas, hasta que se obtenga una solución transparente y homogénea.
Dutch: Verwijder de spuit en naald; meng handmatig en zachtjes door herhaaldelijk om te keren totdat u een heldere en homogene oplossing verkrijgt.
Spanish: Deben tomarse otras medidas sintomáticas apropiadas.
Dutch: Andere geschikte ondersteunende maatregelen moeten genomen worden.
Spanish: El primer signo de infección podría ser fiebre, por lo que si tiene fiebre, informe a su médico inmediatamente.
Dutch: Het vroegste teken van een infectie kan koorts zijn; daarom dient u onmiddellijk uw arts te raadplegen als u koorts heeft.
Spanish: Las trabajadoras embarazadas no deben manipular el producto.
Dutch: Personeel dat zwanger is dient het product niet te hanteren.
Spanish: In vitro, las tasas de concentración sangre-plasma en sangre humana oscilaron de 0,90 a 0,99, lo que indica que cabazitaxel se distribuyó igualmente entre la sangre y el plasma.
Dutch: De in vitro verhoudingen bloed/plasma in humaan bloed varieerden van 0,90 tot 0,99 wat erop wijst dat cabazitaxel gelijk verdeeld was tussen bloed en plasma.
Spanish: No fue clastogénico en un ensayo in vitro en linfocitos humanos (no indujo aberración cromosómica estructural, sino que aumentó el número de células poliploides) e indujo un aumento de micronúcleos en el ensayo in vivo en ratas.
Dutch: Het was niet clastogeen in een in vitro test in humane lymfocyten (geen inductie van structurele chromosoomafwijkingen maar het verhoogde het aantal polyploïde cellen) en het induceerde een toename van micronuclei in de in vivo test bij ratten.
Spanish: • JEVTANA debe prepararse (diluirse) antes de administrarse.
Dutch: • JEVTANA moet bereid (verdund) worden voordat het wordt toegediend.
Spanish: La concentración de la solución para perfusión debe estar entre 0,10 mg/ml y 0,26 mg/ml.
Dutch: De concentratie van de oplossing voor infusie moet zich tussen 0,10 mg/ml en 0,26 mg/ml bevinden.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING
Spanish: Cantidad requerida de mezcla concentrado-disolvente
Dutch: Vereiste hoeveelheid mengsel concentraatoplosmiddel
Spanish: Acuda inmediatamente al médico si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende bijwerkingen waarneemt:
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑO S
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Spanish: Valor de p 1 HR calculado usando el modelo Cox; una razón de riesgos menor de 1 favorece a JEVTANA
Dutch: 1HR geschat op basis van een Cox model; een hazard ratio van minder dan 1 is in het voordeel van JEVTANA
Spanish: Esto da lugar a la estabilización de los microtúbulos, lo que resulta en la inhibición de las funciones celulares mitótica e interfase.
Dutch: Dit leidt tot een stabilisatie van de microtubuli, wat leidt tot de remming van de cellulaire functies tijdens de mitose en de interfase.
Spanish: Se deben tomar las medidas apropiadas para rehidratar a los pacientes y monitorizar y corregir los niveles séricos de electrolitos, especialmente de potasio.
Dutch: Er dienen geschikte maatregelen genomen te worden om de patiënten te rehydrateren en om de serumspiegels van de elektrolyten, in het bijzonder kalium, op te volgen en te corrigeren.
Spanish: Debido a los potenciales efectos sobre los gametos masculinos y a la potencial exposición vía líquido seminal, los hombres tratados con cabazitaxel deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante todo el tratamiento y se recomienda continuar utilizándolos hasta 6 meses después de la última dosis de cabazitaxel.
Dutch: Vanwege de potentiële effecten op de mannelijke gameten en de potentiële blootstelling via het sperma, dienen mannen die behandeld worden met cabazitaxel, doeltreffende anticonceptie te gebruiken gedurende de gehele behandeling en worden zij geadviseerd om dit voort te zetten tot en met 6 maanden na de laatste dosis cabazitaxel.
Spanish: 1,5 ml 10 mg/ml después de la primera dilución
Dutch: 1,5 ml 10 mg/ml na eerste verdunning