FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EU/1/11/735/005 14 comprimés EU/1/11/735/006 28 comprimés EU/1/11/735/014 30 comprimés EU/1/11/735/007 56 comprimés EU/1/11/735/015 90 comprimés EU/1/11/735/008 98 comprimés
Slovak: EU/1/11/735/005 14 tabliet EU/1/11/735/006 28 tabliet EU/1/11/735/014 30 tabliet EU/1/11/735/007 56 tabliet EU/1/11/735/015 90 tabliet EU/1/11/735/008 98 tabliet
French: En particulier, vous devez informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants : - Lithium (médicament utilisé pour les problèmes de santé mentale) - Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme l'ibuprofène, le diclofénac ou le célécoxib (médicaments utilisés pour soulager la douleur et réduire l'inflammation) - Aspirine (acide acétylsalicylique) à une dose supérieure à 3 g par jour (médicament utilisé pour soulager la douleur et réduire l'inflammation) - Médicaments qui augmentent la quantité de potassium dans le sang ; ils incluent la supplémentation potassique, les médicaments épargneurs de potassium (certains diurétiques) ou les substituts de sel contenant du potassium - Héparine (médicament utilisé pour diluer le sang) - Diurétiques - Aliskiren et autres médicaments abaissant la pression artérielle (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, comme enalapril, lisinopril, ramipril ou valsartan, telmisartan, irbesartan).
Slovak: - Lieky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka v krvi, medzi ne patria potravinové doplnky draslíka, lieky šetriace draslík (niektoré tablety na odvodnenie) alebo náhrady solí obsahujúce draslík - Heparín (liek na riedenie krvi) - Diuretiká (tablety na odvodnenie) - Aliskiren alebo iné lieky na zníženie tlaku krvi (inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu, blokátory receptorov angiotenzínu II, ako je enalapril, lisinopril, ramipril alebo valsartan, telmisartan, irbesartan).
French: Une prudence doit être observée chez les patients hypertendus présentant une insuffisance cardiaque congestive en l'absence de données d'utilisation d'Ipreziv chez ces patients (voir rubriques 4.4).
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov s hypertenziou s kongestívnym zlyhaním srdca, pretože neexistujú skúsenosti s užívaním Iprezivu u týchto pacientov (pozri časť 4.4).
French: Que contient cette notice :
Slovak: Portugal Tel:
French: Dans les études en monothérapie randomisées contrôlées versus placebo, l'incidence des élévations de la créatinine sérique après traitement par Ipreziv était similaire à celle observée sous placebo.
Slovak: Po liečbe liekom Ipreziv bol výskyt zvýšenia hladiny kreatinínu v sére podobný ako u placeba v randomizovaných placebom kontrolovaných monoterapeutických štúdiách.
French: EU/1/11/735/001 14 comprimés EU/1/11/735/002 28 comprimés EU/1/11/735/012 30 comprimés EU/1/11/735/003 56 comprimés EU/1/11/735/013 90 comprimés EU/1/11/735/004 98 comprimés
Slovak: 14 tabliet EU/1/11/735/002 28 tabliet EU/1/11/735/012 30 tabliet EU/1/11/735/003 56 tabliet EU/1/11/735/013 90 tabliet EU/1/11/735/004 98 tabliet
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Boîte
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
French: Takeda Pharmaceuticals Nordics AB Sími: +46 (0) 8 5052 1105
Slovak: Nordics AB Sími: +46 (0) 8 5052 1105
French: Il n'a pas été observé d'hypertension rebond après l'arrêt brutal d'Ipreziv au bout de 6 mois de traitement.
Slovak: Po náhlom prerušení liečby liekom Ipreziv po 6 mesiacoch liečby nebol pozorovaný opätovný nárast hypertenzie.
French: A moins que le traitement par ARAII ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé aux patientes qui envisagent une grossesse de modifier leur traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité bien établi pendant la grossesse.
Slovak: Pokiaľ nie je pokračovanie liečby antagonistmi receptora angiotenzínu II považované za nevyhnutné, pacientky, ktoré plánujú graviditu sa majú prestaviť na alternatívnu antihypertenznú liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pri používaní v gravidite.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ipreziv 40 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ipreziv 40 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ipreziv 80 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ipreziv 80 mg
French: La tolérance d'Ipreziv aux doses de 20, 40 ou 80 mg a été évaluée dans le cadre d'études cliniques chez des patients traités pendant une durée allant jusqu'à 56 semaines.
Slovak: V klinických štúdiách u pacientov liečených po dobu 56 týždňov sa vyhodnotila bezpečnosť Iprezivu s dávkovaním 20, 40 alebo 80 mg. V týchto klinických štúdiách boli nežiaduce účinky spojené s liečbou liekom Ipreziv väčšinou mierne alebo stredne závažné s celkovým výskytom podobným ako pri placebe.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
French: Comprimé.
Slovak: Ipreziv.
French: PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti
French: Toutefois, il devra être pris en compte que des vertiges ou une fatigue peuvent survenir lors de la prise de tout hypertenseur.
Slovak: Avšak, keď užívate akékoľvek antihypertenzívum, je potrebné si uvedomiť, že sa môže príležitostne objaviť závrat alebo únava.
French: L'effet antihypertenseur d'Ipreziv a été observé au cours des deux premières semaines d'administration avec un effet maximal observé à partir de 4 semaines de traitement.
Slovak: Antihypertenzívny účinok Iprezivu sa prejavil v prvých 2 týždňoch podávania lieku, úplný účinok sa prejavil do 4 týždňov.
French: Il est préférable d'utiliser d'autres traitements ayant un profil de sécurité bien établi pendant l'allaitement, particulièrement chez le nouveau-né ou le prématuré.
Slovak: Keďže nie sú dostupné žiadne informácie ohľadom používania Iprezivu počas dojčenia, Ipreziv sa neodporúča a vhodnejšie je používať alternatívne liečby s lepšie preukázanými profilmi bezpečnosti pre obdobie dojčenia, najmä počas dojčenia novorodencov alebo predčasne narodených detí.
French: Comprimé rond blanc à blanc cassé de 7,6 mm de diamètre, marqués « ASL » sur une face et « 40 » sur l'autre face.
Slovak: Biele až takmer biele okrúhle tablety s priemerom 7,6 mm s vyrazeným nápisom „ASL" na jednej strane a „40" na druhej strane.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ipreziv 20 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ipreziv 20 mg
French: Ipreziv n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et son utilisation est donc déconseillée dans ce groupe de patients (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Slovak: Ipreziv nebol skúmaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a preto sa jeho užívanie u tejto skupiny pacientov neodporúča (pozri časti 4.2 a 5.2).
French: Ipreziv n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et son utilisation est donc déconseillée dans ce groupe de patients (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Slovak: Ipreziv nebol skúmaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene, a preto sa jeho užívanie u tejto skupiny pacientov neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.2).
French: Une hypotension symptomatique peut survenir après l'instauration du traitement par Ipreziv chez les patients présentant une déplétion volumique et/ou sodée marquée (par exemple, vomissements, diarrhée ou prise de diurétiques à des doses élevées).
Slovak: Hypotenzia u pacientov s depléciou intravaskulárneho objemu a/alebo depléciou soli U pacientov s výraznou depléciou intravaskulárneho objemu a/alebo depléciou soli (napr. u pacientov,
French: Qu'est-ce que Ipreziv et contenu de l'emballage extérieur Ipreziv se présente sous la forme de comprimés ronds blancs avec « ASL » gravé sur une face et « 20 », « 40 » ou « 80 » sur l'autre face.
Slovak: Ipreziv sú biele okrúhle tablety s vyrazeným nápisom „ASL" na jednej strane a „20", „40" alebo „80" na druhej strane.
French: Description de réactions indésirables sélectionnées Lors de l'administration concomitante d'Ipreziv avec la chlortalidone, les augmentations de la créatininémie et l'hypotension sont passées de peu fréquentes à fréquentes.
Slovak: Keď sa Ipreziv podával spolu s chlórtalidónom, zvýšili sa frekvencie výskytu kreatinínu v krvi a hypotenzie z menej častých na časté.
French: Diurétiques épargneurs de potassium, supplémentation en potassium, substituts de sel contenant du potassium et autres substances pouvant augmenter les taux de potassium L'utilisation concomitante de diurétiques épargneurs de potassium, d'une supplémentation en potassium, de substituts de sel contenant du potassium ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter les taux de potassium (par exemple, l'héparine) peut entraîner une élévation de la kaliémie.
Slovak: Súčasné užívanie diuretík šetriacich draslík, doplnkov draslíka, náhrad solí obsahujúcich draslík alebo iných liečiv (napr. heparínu) môže zvýšiť hladinu draslíka.
French: EMA/807106/2011 EMEA/H/C/002517
Slovak: EMEA/H/C/002517
French: Ipreziv utilisé seul était plus efficace que le placebo.
Slovak: Ipreziv užívaný samostatne bol účinnejší ako placebo.
French: L'EPAR complet relatif à Ipreziv est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ipreziv sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ipreziv.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ipreziv.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (20 mg, 40 mg et 80 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (20 mg, 40 mg a 80 mg).
French: Résumé EPAR à l'intention du public azilsartan médoxomil
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť azilsartan medoxomil
French: Les effets d'Ipreziv ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Slovak: Účinok lieku Ipreziv sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
French: Ipreziv est administré par voie orale et la dose habituelle recommandée est de 40 mg en une seule prise par jour.
Slovak: Ipreziv sa užíva perorálne a zvyčajná odporúčaná dávka je 40 mg jedenkrát denne.
French: Huit études principales impliquant plus de 6 000 patients atteints d'hypertension essentielle ont été menées sur Ipreziv.
Slovak: Uskutočnilo sa osem hlavných štúdií skúmajúcich liek Ipreziv, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 6 000 pacientov s esenciálnou hypertenziou.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Ipreziv?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním liek Ipreziv?
French: Le comité a estimé que les bénéfices d'Ipreziv sont supérieurs à ses risques chez les patients présentant une hypertension essentielle et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovak: Výbor rozhodol, že prínosy lieku Ipreziv sú väčšie ako jeho riziká v prípade pacientov s esenciálnou hypertenziou a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
French: Ipreziv 40 mg et 80 mg étaient également plus efficaces que le ramipril (10 mg).
Slovak: Liek Ipreziv v dávke 40 a 80 mg bol tiež účinnejší ako ramipril (10 mg).
French: Ipreziv est utilisé chez les adultes souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle.
Slovak: Ipreziv sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysoký krvný tlak).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Ipreziv.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ipreziv.
French: Dans les deux études portant sur Ipreziv administré en monothérapie et comparé à un placebo, les patients présentaient une baisse moyenne de la pression systolique d'environ 13,5 mmHg sous Ipreziv 40 mg et une baisse d'environ 14,5 mmHg sous Ipreziv 80 mg après six semaines, contre une baisse comprise entre 0,3 mmHg et 1,4 mmHg chez les patients recevant un placebo.
Slovak: Ipreziv užívaný samostatne mali pacienti v porovnaní s placebom po 6 týždňoch liečby priemerný pokles systolického krvného tlaku približne o 13,5 mmHg pri užívaní lieku Ipreziv v dávke 40 mg a pokles asi o 14,5 mmHg pri užívaní lieku Ipreziv v dávke 80 mg. Na porovnanie, u pacientov užívajúcich placebo sa pozoroval pokles o 0,3 až 1,4 mmHg.
French: Les études ont également montré qu'Ipreziv, lorsqu'il est pris en association avec d'autres médicaments, peut induire une baisse supplémentaire de la pression artérielle, par comparaison à la prise de ces médicaments sans Ipreziv.
Slovak: Štúdie tiež preukázali, že liek Ipreziv užívaný v kombinácii s inými liekmi môže spôsobiť ďalší pokles krvného tlaku v porovnaní s týmito liekmi užívanými bez lieku Ipreziv.
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels l'angiotensine II se fixe normalement, l'azilsartan médoxomil met fin à l'action de l'hormone, permettant ainsi aux vaisseaux sanguins de s'élargir.
Slovak: Blokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II za normálnych okolností viaže, zastavuje azilsartan medoxomil účinok tohto hormónu, čo umožní rozšírenie krvných ciev.
French: Les effets indésirables observés sous Ipreziv sont en général légers ou modérés, les plus courants étant les vertiges.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Ipreziv sú zvyčajne mierne alebo stredne závažné a najčastejšie sa vyskytujú závraty.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ipreziv, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ipreziv, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Quel est le bénéfice démontré par Ipreziv au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Ipreziv v týchto štúdiách?
French: La pression artérielle redescend vers un niveau normal, réduisant ainsi les risques associés à une pression artérielle élevée, tels qu'un accident vasculaire cérébral.
Slovak: Tým sa krvný tlak znormalizuje a zmiernia riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako je napríklad riziko mŕtvice.
French: Pourquoi Ipreziv a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Ipreziv povolený?
French: Lors de la comparaison d'Ipreziv seul avec d'autres médicaments, 80 mg d'Ipreziv étaient plus efficaces pour réduire la pression artérielle que la dose la plus élevée autorisée de valsartan (320 mg) et d'olmésartan médoxomil (40 mg).
Slovak: Pri porovnaní lieku Ipreziv užívaného samostatne s ďalšími liekmi bola dávka lieku Ipreziv 80 mg pri znižovaní krvného tlaku účinnejšia ako najvyššia schválená dávka valsartanu (320 mg) a olmesartan medoxomilu (40 mg).
French: Ipreziv est un médicament qui contient le principe actif azilsartan médoxomil.
Slovak: Ipreziv je liek, ktorý obsahuje účinnú látku azilsartan medoxomil.
French: Ipreziv ne doit pas être utilisé chez des patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'azilsartan médoxomil ou à l'un des autres composants.
Slovak: Ipreziv nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na azilsartan medoxomil alebo na iné zložky lieku.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ipreziv, le 7 décembre 2011.
Slovak: Ipreziv povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
French: Le principe actif d'Ipreziv, l'azilsartan médoxomil, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II», ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone dans le corps appelée angiotensine-II.
Slovak: Ipreziv, azilsartan medoxomil, je tzv. antagonista receptora angiotenzínu II, to znamená, že v tele blokuje účinok hormónu, ktorý sa nazýva angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka zužujúca krvné cievy).
French: Cinq études portaient sur les effets d'Ipreziv en monothérapie, comparés aux effets d'un placebo (traitement fictif) ou à ceux d'un traitement en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs (ramipril, valsartan ou olmésartan médoxomil).
Slovak: Päť štúdií skúmalo účinok lieku Ipreziv užívaného samostatne a porovnávalo ho s placebom (zdanlivý liek) alebo s ďalšími antihypertenzívnymi liekmi (ramipril, valsartan a olmesartan medoxomil).
French: Qu'est-ce qu'Ipreziv?
Slovak: Ipreziv?
French: Trois études portaient sur les effets d'Ipreziv en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs (chlortalidone, amlodipine et hydrochlorothiazide).
Slovak: Tri štúdie skúmali účinok lieku Ipreziv v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu vysokého tlaku (chlórtalidón, amlodipín a hydrochlorotiazid).
French: Le CHMP a conclu qu'Ipreziv appartient à une classe établie de médicaments pour le traitement de l'hypertension et que ses risques sont similaires à ceux d'autres médicaments de cette classe.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Ipreziv patrí do skupiny bežne používaných liekov na liečbu vysokého krvného tlaku a jeho riziká sú podobné ako v prípade ďalších liekov z tejto skupiny.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ipreziv, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ipreziv sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Autres informations relatives à Ipreziv:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ipreziv
French: Dans quel cas Ipreziv est-il utilisé?
Slovak: Na čo sa liek Ipreziv používa?
French: Certains effets peuvent être sérieux et peuvent nécessiter une surveillance médicale.
Slovak: Niektoré z týchto účinkov môžu byť závažne a budú vyžadovať lekársku starostlivosť.
French: Date de première autorisation: 19 janvier 2007 Date de dernier renouvellement:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. január 2007
French: Le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché s'assure que le système de pharmacovigilance, comme décrit dans la version 3.0 présentée dans le Module 1.8.1. de la Demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionne avant et pendant la commercialisation du produit.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, že systém dohľadu nad liekmi, tak ako je opísaný vo verzii 3.0 obsiahnutej v module 1.8.1. žiadosti o registráciu lieku, je na mieste a funguje predtým, ako sa liek uvedie na trh a tak dlho, ako je liek na trh uvádzaný.
French: La clairance totale et la clairance rénale sont respectivement de 157-176 et 3-3,5 ml/mn.
Slovak: Celkový telesný a renálny klírens je 157-176 a 3-3,5 ml/min.
French: Uxbridge UB8 1DH - Royaume Uni
Slovak: Uxbridge UB8 1DH - Veľká Britána
French: L'irbésartan est bien absorbé après administration orale: des études de la biodisponibilité absolue donnent des valeurs d'environ 60-80%.
Slovak: Po perorálnom užití sa irbesartan dobre absorbuje: štúdie absolútnej biologickej dostupnosti ukázali hodnoty približne 60-80%.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
French: Si votre docteur vous a déjà dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres (ex lactose), vous devez contacter votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry (napr. laktózu), kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
French: Arthralgie, myalgie (associée dans certains cas à une augmentation des taux plasmatiques de créatine kinase), crampes musculaires
Slovak: Artralgia, myalgia (v niektorých prípadoch spájaná so zvýšenými plazmatickými hladinami kreatínkinázy), svalové kŕče
French: 56 x 1 comprimés:
Slovak: 56 x 1 tabliet:
French: Comme tous les médicaments, Irbesartan BMS est susceptible de provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Irbesartan BMS môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
French: Irbesartan BMS ne présente habituellement pas d'interaction avec d'autres médicaments.
Slovak: Irbesartan BMS zvyčajne neinteraguje s inými liekmi.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
French: Sanderson Road
Slovak: Park Sanderson
French: L'efficacité de Irbesartan BMS est indépendante de l'âge ou du sexe.
Slovak: Účinnosť Irbesartan BMSu nie je ovplyvnená vekom alebo pohlavím.
French: Noyau du comprimé:
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest:
French: En se basant sur ses propriétés pharmacodynamiques, il est peu probable que l'irbésartan affecte cette aptitude.
Slovak: Vzhľadom na jeho farmakodynamické vlastnosti je nepravdepodobné, že by ju mohol ovplyvniť.
French: IDNT est une étude de morbi-mortalité en double aveugle, contrôlée, comparant Irbesartan BMS, amlodipine et un placebo.
Slovak: IDNT bola dvojito zaslepená, kontrolovaná štúdia sledujúca morbiditu a mortalitu, ktorá porovnávala Irbesartan BMS, amlodipín a placebo.
French: QU'EST-CE QUE IRBESARTAN BMS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Slovak: BMS A NA ČO SA POUŽÍVA
French: Si un enfant avale des comprimés, prévenez immédiatemnt votre médecin.
Slovak: Ak nejaké tablety prehltlo dieťa, ihneď kontaktujte lekára.
French: Fréquent: au moins 1 patient sur 100 et moins de 1 patient sur 10
Slovak: Časté: aspoň 1 zo 100 a menej ako 1 z 10 pacientov
French: Si vous prenez des médicaments anti-douleurs appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens, les effets de l'irbésartan peuvent être diminués.
Slovak: Ak používate lieky proti bolesti nazývané nesteroidové protizápalové lieky môže sa účinok irbesartanu znižovať.
French: Peu fréquent: au moins 1 patient sur 1000 et moins de 1 patient sur 100
Slovak: Menej časté: aspoň 1 z 1000 a menej ako 1 zo 100 pacientov
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition: Hyperkaliémie
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy: Hyperkaliémia
French: Fréquents:
Slovak: Časté:
French: Très fréquents: Une hyperkaliémie* est survenue plus souvent chez les patients diabétiques traités par irbésartan que chez ceux traités par placebo.
Slovak: Hyperkaliémia* sa vyskytla častejšie u diabetických pacientov liečených irbesartanom než placebom.
French: Informations importantes concernant certains composants de Irbesartan BMS Irbesartan BMS contient du lactose.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Irbesartan BMSu Irbesartan BMS obsahuje laktózu.
French: Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché; ils proviennent de déclarations spontanées si bien que la fréquence de ces effets indésirables ne peut-être determinée:
Slovak: Nasledujúce dodatočné nežiaduce účinky boli hlásené počas post-marketingových skúseností; boli získané zo spontánnych hlásení, a preto častosť týchto nežiaducich účinkov nie je známa:
French: Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez pouvoir être enceinte.
Slovak: Povedzte Vášmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná.
French: C, 80 à 85% de la radioactivité plasmatique circulante peuvent être attribués à l'irbésartan inchangé.
Slovak: Po perorálnom alebo intravenóznom podaní irbesartanu značenom14C, 80-85% cirkulujúcej plazmatickej rádioaktivity možno pripočítať nezmenenému irbesartanu.
French: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Royaume Uni
Slovak: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Veľká Britána