FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tevagrastim gives ved injektion under huden eller ved infusion i en vene.
Bulgarian: Tevagrastim се прилага с подкожна инжекция или инфузия във вена.
Danish: Hvad er Tevagrastim?
Bulgarian: Какво представлява Tevagrastim?
Danish: Behandling med Tevagrastim mindskede varigheden af svær neutropeni på tilsvarende måde som Neupogen.
Bulgarian: При лечението с Tevagrastim и Neupogen се постига подобно намаляване на продължителността на тежката неутропения.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR - Sammendrag for offentligheden
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Tevagrastim?
Bulgarian: Какви ползи от Tevagrastim са установени в проучванията?
Danish: Hvordan virker Tevagrastim?
Bulgarian: Как действа Tevagrastim?
Danish: Hvordan anvendes Tevagrastim?
Bulgarian: Как да използвате Tevagrastim?
Danish: Hvordan blev Tevagrastim undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Tevagrastim?
Danish: Disse ændringer var reversible.
Bulgarian: Тези изменения са обратими.
Danish: Sjælden/meget sjælden
Bulgarian: Редки / Много редки
Danish: Det skal overvejes at tilbyde genetisk rådgivning.
Bulgarian: Трябва да се обмисли генетична консултация.
Danish: Bær løstsiddende tøj for at beskytte huden.
Bulgarian: Носете широки дрехи, за да предпазвате кожата.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Bulgarian: Не може да бъде изключен риск за новороденото/кърмачето.
Danish: Grad 2b,c Enhver forekomst
Bulgarian: Степен 2b,c Всяка проява
Danish: Teysuno skal tages to gange dagligt (morgen og aften).
Bulgarian: Teysuno трябва да се приема два пъти дневно (сутрин и вечер).
Danish: → 15a og/eller
Bulgarian: → 15a и/или
Danish: Alder, år
Bulgarian: Възраст, години
Danish: Denne periode på 28 dage udgør ét behandlingsforløb.
Bulgarian: Този период от 28 дни е един лечебен цикъл.
Danish: Lægen vil tale med dig om dette og forklare de mulige risici og fordele ved behandlingen.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас и ще обясни възможните рискове и ползи от лечението.
Danish: Mikrosatellitinstabilitet (MSI)
Bulgarian: Микросателитна нестабилност (МСН)
Danish: 3741 LM Baarn Holland
Bulgarian: 3741 LM Baarn Холандия
Danish: Der var ingen klinisk relevante forskelle i sikkerheden for mænd (N=382) og kvinder (N=139) i FLAGS forsøget.
Bulgarian: Не са установени клинично значими разлики за безопасността между мъже (N=382) и жени (N=139) при проучването FLAGS.
Danish: Vær forsigtig, når du børster tænder og pudser næse.
Bulgarian: Мийте зъбите си и издухвайте носа си внимателно.
Danish: Alle foranstaltninger bør indledes for at forebygge systemiske infektioner og dehydrering.
Bulgarian: Трябва да се предприемат всички мерки за предотвратяване на системни инфекции и дехидратация.
Danish: Antal kapsler for hver dosis (2 doser/dag)
Bulgarian: Брой капсули за всяка доза (2 дози/ден)
Danish: Dosisændring på grund af toksicitet bør foretages ifølge tabel 1, 3, 4 og 5.
Bulgarian: Промените на дозата поради токсичност трябва да стават в съответствие с таблици 1, 3, 4 и 5.
Danish: Undgå fed mad og mad, der lugter kraftigt.
Bulgarian: Избягвайте тлъсти и силно ароматни храни.
Danish: Behandlingsforløbet gentages hver 4. uge.
Bulgarian: Този лечебен цикъл се повтаря на всеки 4 седмици.
Danish: Patientkarakteristika er anført i tabel 8.
Bulgarian: Характеристиките на пациентите са представени на таблица 8.
Danish: På tidspunktet for den primære analyse var den mediane follow-up for overlevelse i det fulde analysesæt 18,3 måneder.
Bulgarian: По време на основния анализ, медианата на периода на проследяване за обща преживяемост при пълния набор данни за анализ е бил 18,3 месеца.
Danish: Hver dosisreduktion resulterer i en reduktion på ca. 20-25 % af dosis.
Bulgarian: Всяко от намаленията на дозата понижава дозата с около 20-25%.
Danish: Sort eller afrikansk amerikansk Asiatisk
Bulgarian: Черна или афроамериканска Азиатска
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Bulgarian: Неизползваният медицински продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Danish: Dehydrering skal behandles aggressivt med rehydrering og andre passende foranstaltninger.
Bulgarian: Дехидратацията трябва да се овладява агресивно с рехидратиране и други подходящи мерки.
Danish: Behandlingen bør seponeres, hvis der observeres progredierende sygdom eller intolerabel toksicitet.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде преустановено, ако се наблюдава прогресиране на заболяването или непоносима токсичност.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодичния доклад за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в Член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕC и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Danish: Alle forsøg blev udført med cancerpatienter.
Bulgarian: Всичките проучвания са проведени при раковоболни пациенти.
Danish: Der kan i tilfælde af toksicitet maksimalt anvendes to konsekutive dosisreduktioner af hvert lægemiddel, som beskrevet i tabel 1.
Bulgarian: В случай на токсичност могат да се направят максимум две последователни намаления на дозата за всеки лекарствен продукт така, както е описано в таблица 1.
Danish: Hvis der udvikles phenytointoksicitet, bør der træffes passende foranstaltninger.
Bulgarian: Ако се развие фенитоинова токсичност, трябва се предприемат съответни мерки.
Danish: Indstil behandlingen indtil grad 0 eller 1
Bulgarian: Прекъсва се лечението до степен 0 или 1
Danish: - Tab af appetit (anoreksi) kan medføre vægttab og dehydrering o Du kan blive dehydreret, hvis du ikke spiser nok og/eller drikker nok vand.
Bulgarian: - Загубата на апетит (анорексия) може да доведе до отслабване на тегло и дехидратация o Вие може да се дехидратирате, ако не ядете и/или не пиете достатъчно вода.
Danish: Du må ikke tage Teysuno, hvis du er gravid, eller hvis du tror, at du måske er gravid.
Bulgarian: Не трябва да приемате Teysuno, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна.
Danish: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irland
Bulgarian: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60
Danish: Teysuno-kapsler skal normalt tages i 21 dage efterfulgt af en hvileperiode på 7 dage (hvor der ikke tages nogen kapsler).
Bulgarian: Капсулите Teysuno обикновено се приемат в продължение на 21 дни, последвани от период на почивка от 7 дни (когато не се приемат капсули).
Danish: Dyreforsøg har vist reproduktionstoksicitet.
Bulgarian: Проучвания при животни са показали репродуктивна токсичност.
Danish: I dette studie blev antitumoraktivitet målt som bedste samlede tumorrespons.
Bulgarian: В това проучване, антитуморна активност е измерена чрез най-добър пълен туморен отговор.
Danish: Derudover er der erfaring efter markedsføring med behandling af over 866.000 asiatiske (hovedsageligt japanske) patienter.
Bulgarian: Освен това е налице постмаркетингов опит при 866 000 пациенти от Азия (главно японци).
Danish: Forskellen i eksponering for 5-FU var ikke statistisk signifikant mellem de to grupper.
Bulgarian: Разликата в експозицията на 5-FU при двете групи не е статистически значима.
Danish: Under et behandlingsforløb skal der foretages dosisjustering for hvert enkelt lægemiddel, der anses som kausalt relateret til toksiciteten, hvis en sådan skelnen er mulig.
Bulgarian: В хода на лечебен цикъл коригирането на дозата трябва да се извършва за всеки отделен лекарствен продукт, за който се смята, че е причинно свързан с токсичността, ако такова разграничение е възможно.
Danish: Behandlingen må ikke genoptages, før dehydreringen og underliggende årsager er rettet eller tilstrækkeligt kontrolleret.
Bulgarian: Лечението не трябва да се възобновява, докато дехидратацията и подлежащите причини за нея не бъдат коригирани или адекватно контролирани.
Danish: 2132 WT Hoofddorp Holland
Bulgarian: 2132 WT Hoofddorp Холандия
Danish: Patienter, der tager Teysuno, skal informeres om risiciene og instrueres i at kontakte deres læge øjeblikkeligt, hvis der forekommer moderat eller svær toksicitet.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Teysuno, трябва да са информирани за рисковете и да са инструктирани да се свържат незабавно с лекаря си, ако се прояви умерена или тежка токсичност.
Danish: Patienter med lave trombocyttal har øget risiko for blødning og skal kontrolleres nøje.
Bulgarian: При пациентите с нисък брой тромбоцити съществува повишен риск от кървене и трябва да бъдат внимателно мониторирани.
Danish: Median [95 % KI], måneder
Bulgarian: Медиана [95% ДИ]. месеци
Danish: Betingelser for behandlingsrelateret toksicitet i øjnene er blevet kombineret som følger.
Bulgarian: Термините за свързана с лечението очна токсичност са комбинирани както следва.
Danish: Der kan ikke gives rådgivning vedrørende dosering for denne subpopulation.
Bulgarian: Не може да се даде препоръка за дозата при тази субпопулация.
Danish: Systemorganklassea
Bulgarian: Системоорганни класовеa
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, защото тя съдържа важна за Вас информация.
Danish: Der er ingen kendt antidot i tilfælde af overdosering.
Bulgarian: Няма познат известен антидот в случай на предозиране.
Danish: PCTFE/PVC/Al uigennemsigtige blisterpakninger à 14 kapsler.
Bulgarian: PCTFE/PVC/Al непрозрачни блистери, съдържащи 14 капсули всеки.
Danish: Teysuno var ikke karcinogent hos hverken rotter eller mus.
Bulgarian: Teysuno не е карциногенен нито при плъхове, нито при мишки.
Danish: Hvis du bliver gravid i løbet af det tidsrum, skal du fortælle det til lægen.
Bulgarian: Ако през това време забременеете, трябва да уведомите Вашия лекар.
Danish: Grad 3 eller højerec Første forekomst
Bulgarian: Степен 3 или по-високаc Първа проява
Danish: Fortsæt i stedet med den sædvanlige doseringsplan og spørg din læge.
Bulgarian: Вместо това продължете по Вашата редовна схема и се свържете с Вашия лекар.
Danish: KI = konfidensinterval, fuldt analysesæt = alle randomiserede, behandlede patienter analyseret som efter tildelt behandling (primær analysepopulation)
Bulgarian: ДИ = доверителен интервал; Пълен набор данни за анализ = всички рандомизирани лекувани пациенти, анализирани според разпределението (популация на основния анализ)
Danish: Dehydrering og eventuelt associerede elektrolytforstyrrelser bør forebygges eller korrigeres ved start.
Bulgarian: Дехидратацията и всички съпътстващи електролитни нарушения трябва да бъдат предотвратени или коригирани в началото.
Danish: Erfaring fra kontrol efter markedsføring hos patienter med ventrikelcancer
Bulgarian: Опит от постмаркетингово наблюдение при пациенти с рак на стомаха
Danish: Ingen dosisændring
Bulgarian: Без промяна в дозата
Danish: Under et 4-ugers behandlingsforløb
Bulgarian: В хода на 4-седмичен цикъл на лечение
Danish: Dosisbegrænsende toksiciteter inkluderer diarré og dehydrering.
Bulgarian: Ограничаващата дозата токсичност включва диария и дехидратация.
Danish: Nedsat hørelse, døvhed
Bulgarian: Увреждане на слуха, глухота
Danish: Hvis begge lægemidler anses for at forårsage toksiciteten, eller det ikke er muligt at skelne mellem dem, skal der foretages dosisreduktion af begge i henhold til den anbefalede dosisreduktionsplan.
Bulgarian: Ако се приеме, че и двата лекарствени продукта причиняват токсичността или е невъзможно да се направи разграничение, тогава дозата и на двата продукта трябва да се намали в съответствие с таблицата за препоръчваното намаление на дозата.
Danish: Atten yderligere farmakokinetiske forsøg blev udført med det relevante regime som monoterapi.
Bulgarian: Проведени са осемнадесет допълнителни фармакокинетични проучвания с прилагане на съответния режим като монотерапия.
Danish: Din læge kan nedsætte dosen, hvis du får alvorlige bivirkninger.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата, ако имате прекалено тежки нежелани реакции.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter, skal du kontakte din læge, inden du begynder at tage denne medicin.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемате това лекарство.
Danish: Profylaktisk behandling af diarré bør indgives som angivet.
Bulgarian: Трябва да се прилага профилактично лечение за диария, както е показано.
Danish: Samlet dagsdosis i mga
Bulgarian: Обща дневна доза в mga
Danish: De fleste øjenreaktioner vil forsvinde eller blive forbedret ved pausering af lægemidlet og korrekt behandling (instillation af kunstige tårer, antibiotiske øjendråber, implantation af glas- eller siliconerør i tårepunkterne eller -kanalerne og/eller brug af briller i stedet for kontaktlinser).
Bulgarian: Повечето очни реакции ще отзвучат или ще се подобрят със спиране на лекарствения продукт и правилно лечение (поставяне на изкуствени сълзи, очни капки с антибиотик, имплантиране на стъклени или силиконови тръби в слъзните отвори или канали и/или ползване на очила вместо контактни лещи).
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Holland 12.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Холандия 12.
Danish: Der blev ikke observeret dosisbegrænsende toksicitet i cyklus 1 hos patienter med moderat eller svær nyreinsufficiens.
Bulgarian: Не е наблюдавана ограничаваща дозата токсичност в Цикъл 1, при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Danish: Oteracil AUC0-12 hos den asiatiske gruppe var ca. halvdelen af samme hos gruppen af kaukasiske patienter, men denne forskel var ikke statistisk signifikant på grund af dens store individuelle variabilitet.
Bulgarian: AUC0-12 на отерацил при азиатската група е приблизително половината от тази на групата бели, въпреки че тази разлика не е статистически значима поради голямата й индивидуална вариабилност.
Danish: Størstedelen af patienterne (70,4 %) havde "stabil sygdom" som bedste respons (baseret på undersøgerens vurdering ud fra RESIST-kriterier), og 29,6 % af patienterne havde "progressiv sygdom" som bedste samlede respons.
Bulgarian: Повечето от пациентите (70,4%), са имали стабилно заболяване като найдобър отговор (въз основа на оценката на изследователя по RECIST критерия) и 29,6% от пациентите са имали прогресиращо заболяване, като най-добър общ отговор.
Danish: Når dosis af Teysuno er blevet nedsat, bør den ikke sættes op igen.
Bulgarian: След като дозата на Teysuno е била намалена веднъж, то тя не трябва да се увеличава отново.
Danish: CYP2A6-hæmmere
Bulgarian: Инхибитори на CYP2A6
Danish: Toksicitet forårsaget af Teysuno bør behandles symptomatisk og/eller ved at afbryde behandlingen eller reducere dosis.
Bulgarian: Токсичността, дължаща се на приложението на Teysuno, трябва да бъде лекувана със симптоматични средства и/или прекъсване на лечението или намаление на дозата.
Danish: Derfor kan Teysuno ikke bruges som erstatning for andre orale 5-FU-produkter.
Bulgarian: По тази причина Teysuno не може да се използва като заместител на други перорални 5-FU продукти.
Danish: Dato for første tilladelse: 14 marts, 2011 Dato for seneste fornyelse: 19 november, 2015
Bulgarian: 14 март 2011 Дата на последното подновяване:
Danish: Udeladte doser på grund af toksicitet erstattes ikke, og hvis en patient kaster op efter indtagelse af en dosis, bør denne dosis ikke erstattes.
Bulgarian: Дозите, пропуснати поради токсичност, не се компенсират, а ако пациентът повърне след приемане на дозата, тази доза не трябва да се компенсира.
Danish: Denne CYP2A6*4 allel er ikke almindelig hos den kaukasiske population.
Bulgarian: Този CYP2A6*4 алел е рядък при бялата популация.
Danish: Teysuno kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Bulgarian: Както всички лекарства, Teysuno може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Danish: I tilfælde af utilsigtet administration af brivudin til patienter, der behandles med Teysuno, bør der tages effektive foranstaltninger for at reducere toksiciteten af Teysuno.
Bulgarian: При случайно приложение на бривудин при пациенти, които се лекуват с Teysuno, трябва да се вземат ефективни мерки за намаляване токсичността на Teysuno.
Danish: - Svækkelse og træthed, som kan være bivirkninger af andre lægemidler.
Bulgarian: - Слабост и умора, които могат да бъдат нежелани лекарствени реакции, причинени от други лекарства.
Danish: Ved indledning af efterfølgende behandlingsforløb
Bulgarian: При започване на последващи цикли на лечение
Danish: Der sås intet konsekvent forhold mellem absolutte værdier for QTcF-intervaller eller ændring fra baselineværdier og maksimal plasmakoncentration af Teysuno-komponenter.
Bulgarian: Не е наблюдавана съответна връзка между абсолютните стойности на QTcF интервала или промени спрямо изходните стойности и максималните плазмени концентрации на съставките на Teysuno.
Danish: Muskuloskeletale smerter
Bulgarian: Мускулноскелетна болка
Danish: Der har været indberettet tilfælde af fosteranomalier.
Bulgarian: Докладвани са случаи на фетални малформации.
Danish: Denne analyse viste også, at trenden i ændringer af Teysunos farmakokinetik, der blev observeret med stigende alder, var relateret til ændringer i nyrefunktionen, målt ved creatinin-clearance.
Bulgarian: Този анализ показва също така, че тенденцията в промените на фармакокинетиката на Teysuno, наблюдавани с увеличението на възрастта, са свързани с промени в бъбречната функция, както е измерено с креатининовия клирънс.
Danish: Samtidig indgift af en protonpumpehæmmer (PPI) reducerede madens virkning på den farmakokinetiske profil af oteracil, men ikke med så tilstrækkelig margin at madens virkning helt kan udelukkes.
Bulgarian: Едновременното прилагане на инхибитор на протонната помпа (proton pump inhibitor, PPI) намалява ефекта на храната върху фармакокинетичния профил на отерацил, но не в достатъчни граници, за да заличи напълно ефекта на храната.
Danish: Der anbefales en udvaskningsfase på 7 dage mellem indgift af Teysuno og andre fluoropyrimidiner.
Bulgarian: Препоръчва се минимален период на очистване от 7 дни между приложение на Teysuno и други флуоропиримидини.
Danish: Derfor lader forskelle i CYP2A6 polymorfisme hos den asiatiske og vestlige population ikke til at være den vigtigste determinant for forskelle i MTD mellem populationer.
Bulgarian: Следователно различията в CYP2A6 полиморфизма между азиатската популация и популацията от САЩ не изглежда де е ключова детерминанта за различията между популациите в максимално поносимата доза (MTD).
Danish: Medicinsk behandling af overdosering består af individuelt tilpassede terapeutiske og støttende interventioner rettet mod korrektion af tilstedeværende kliniske manifestationer, samt at forebygge deres potentielle komplikationer.
Bulgarian: Медицинското лечение на предозирането трябва да включва обичайните терапевтични и поддържащи мерки с цел коригиране на наличните клинични прояви и предотвратяване на възможните усложнения.
Danish: Forsøg med japanske patienter har tydet på en virkning af CYP2A6*4 polymorfisme på farmakokinetikken af Teysuno.
Bulgarian: Проучвания при японски пациенти подсказват ефект на CYP2A6*4 полиморфизъм върху фармакокинетиката на Teysuno.
Danish: Selvom patienterne selv kan identificere visse symptomer som bivirkninger, skal der en blodprøve til for at identificere visse andre symptomer.
Bulgarian: Докато някои симптоми лесно се определят като нежелана лекарствена реакция от самите пациенти, то за да се установят някои други симптоми са необходими изследвания на кръвта.
Danish: Kun en lille mængde oteracil metaboliseres i leveren på grund af dets lave permeabilitet.
Bulgarian: Само малко количество отерацил се метаболизира в черния дроб поради ниския му пермеабилитет.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning/kontraception hos mænd og kvinder Kvinder i den fertile alder
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене / Контрацепция при мъже и жени
Danish: Data fra et multicenter, multinationalt (eksklusive Asien), randomiseret, kontrolleret, åbent, klinisk fase III forsøg (FLAGS) understøtter brug af Teysuno i kombination med cisplatin til behandling af patienter med fremskreden ventrikelcancer.
Bulgarian: Данните от многоцентрово, многонационално (изключващо Азия), рандомизирано, контролирано, отворено клинично проучване фаза ІІІ (FLAGS) подкрепят употребата на Teysuno в комбинация с цисплатин за лечение на пациенти с рак на стомаха в напреднал стадий.
Danish: o Hvis du er træt eller har feber samtidig med, at du mister appetitten, skal du kontakte lægen med det samme.
Bulgarian: o Ако се чувствате уморени и имате температура със загуба на апетит, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Danish: Behandlingen med cisplatin vil blive stoppet efter 6 behandlingsforløb.
Bulgarian: Цисплатинът ще бъде спрян след 6 цикъла на лечение.
Danish: I et studie med patienter med nedsat nyrefunktion var de hyppigst forekommende bivirkninger, der blev rapporteret i alle cykler på tværs af alle kohorter, diarré (57,6 %), kvalme (42,4 %), opkastning (36,4 %), træthed (33,3 %) og anæmi (24,2 %).
Bulgarian: В проучване, проведено при пациенти с бъбречно увреждане, най-честите нежелани лекарствени реакции, съобщени при всички цикли във всички групи са били диария (57,6%), гадене (42,4%), повръщане (36,4%), умора (33,3%) и анемия (24.2%).
Danish: Hvis en DPD-inducer skal indgives samtidigt med Teysuno, vil eksponeringen for 5-FU eventuelt ikke nå det effektive niveau.
Bulgarian: Ако едновременно с Teysuno се наложи да се прилага индуктор на DPD, експозицията на 5-FU може да не достигне ефикасното ниво.
Danish: Behandling med Teysuno producerede forskellige hudpåvirkninger hos rotter (keratose af fodpuder og hale) og hunde (hudskorper og erosioner).
Bulgarian: Лечението с Teysuno предизвиква различни кожни ефекти при плъхове (кератоза на лапите и опашката) и при кучета (крусти по кожата и ерозии).
Danish: Der henvises til tabel 2 for oplysninger om det antal Teysuno-kapsler, der skal indgives på hvert dosisniveau.
Bulgarian: Вижте таблица 2 за подробности относно броя на капсули Teysuno, които трябва да се приемат за всяко дозово ниво.
Danish: Sikkerhedsprofilen af Teysuno i et kontrolforsøg af sikkerheden efter markedsføring i Japan af 4.177 patienter, der blev behandlet med Teysuno for fremskreden ventrikelcancer, var generelt den samme som den, der ses med dette regime og i de japanske registreringsforsøg (dvs. vigtigste toksiciteter var leukocytopeni, anoreksi og kvalme/opkastning).
Bulgarian: Профилът на безопасност на Teysuno при постмаркетингово проучване за наблюдение на безопасността в Япония при 4 177 пациенти, лекувани с Teysuno за рак на стомаха в напреднал стадий, като цяло е подобен на този, наблюдаван при този режим, и в японските проучвания по регистър (т.е. основните прояви на токсичност са левкоцитопения, анорексия и гадене/повръщане).
Danish: Behandling med Teysuno i kombination med cisplatin kan være associeret med et midlertidigt fald i den glomerulære filtrationshastighed, primært forårsaget af prærenale faktorer (f.eks. dehydrering, elektrolytforstyrrelse osv.).
Bulgarian: Лечението с Teysuno в комбинация с цисплатин може да е свързано с временно намаление на скоростта на гломерулна филтрация, причинено главно от преренални фактори (като например дехидратация, електролитен дисбаланс и т.н.).