FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Deze geneesmiddelen mogen nog steeds intraveneus (in een ader) worden toegediend om voortijdige bevalling te onderdrukken, maar hun gebruik is beperkt tot maximaal 48 uur en allleen bij vrouwen in hun 22e-37e zwangerschapsweek.
Slovenian: • Ta zdravila se še vedno lahko dajejo intravensko (v veno) za zaviranje prezgodnjega poroda, vendar je njihova uporaba omejena na največ 48 ur in samo med 22. ter 37. tednom nosečnosti.
Dutch: Glad spierweefsel wordt aangetroffen in een groot aantal organen, onder andere op de binnenwand van de luchtwegen, bloedvaten, maag en darmen, en baarmoeder.
Slovenian: Gladke mišice so v mnogih organih, vključno z notranjimi plastmi dihal, krvnimi žilami, želodcem, črevesjem in maternico.
Dutch: Deze geneesmiddelen mogen niet langer in orale of zetpilvormen worden gebruikt bij obstetrische indicaties (voor de zorg van zwangere vrouwen), zoals voor het onderdrukken van voortijdige bevalling of overmatige barensweeën.
Slovenian: Ta zdravila se v peroralnih oblikah ali svečkah ne smejo več uporabljati pri porodniških indikacijah (za oskrbo nosečnic), kot je zaviranje prezgodnjega poroda ali čezmernih porodnih popadkov.
Dutch: Kortwerkende bèta-agonisten stimuleren een receptor op het oppervlak van cellen (‘bèta-2 adrenerge receptor'), wat ontspanning van glad spierweefsel teweegbrengt.
Slovenian: Kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev delujejo tako, da spodbujajo receptorje na površini celic, imenovane „beta-2 adrenergični receptorji", kar povzroča sproščanje gladkih mišic.
Dutch: Deze aanbevelingen volgen op een beoordeling van de beschikbare cardiovasculaire veiligheidsgegevens over de geneesmiddelen fenoterol, hexoprenaline, isoxsuprine, ritodrine, salbutamol en terbutaline bij gebruik voor obstetrische indicaties.
Slovenian: Ta priporočila upoštevajo pregled razpoložljivih kardiovaskularnih varnostnih podatkov o fenoterolu, heksoprenalinu, izoksuprinu, ritodrinu, salbutamolu in terbutalinu, kadar se uporabljajo pri porodniških indikacijah.
Dutch: De in de EU-beoordeling opgenomen geneesmiddelen waren: fenoterol, hexoprenaline, isoxsuprine, ritodrine, salbutamol en terbutaline, geneesmiddelen die zijn toegelaten voor tocolytische behandeling (om barensweeën te onderdrukken).
Slovenian: Zdravila, vključena v pregled EU, so: fenoterol, heksoprenalin, izoksuprin, ritodrin, salbutamol in terbutalin, ki so bila odobrena za tokolitično zdravljenje (za zaviranje porodnih popadkov).
Dutch: Gezien het cardiovasculaire risico en de zeer beperkte gegevens over de werkzaamheid van de orale en zetpilvormen van deze geneesmiddelen, concludeerde het PRAC dat hun baten/risicoverhouding niet gunstig is en dat deze geneesmiddelen niet langer bij obstetrische indicaties mogen worden gebruikt.
Slovenian: Na podlagi kardiovaskularnega tveganja in zelo omejenih podatkov o učinkovitosti peroralnih oblik teh zdravil ter svečk je odbor PRAC sklenil, da razmerje med tveganji in koristmi ni ugodno, zato se ta zdravila ne smejo več uporabljati pri porodniških indikacijah.
Dutch: Ze zijn verkrijgbaar als tabletten, orale oplossingen, oplossingen voor injectie of infusie, en zetpillen.
Slovenian: Na voljo so v obliki tablet, peroralnih raztopin, raztopin za injiciranje ali infundiranje in svečk.
Dutch: Deze aanbevelingen volgen op een beoordeling door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau, waarbij werd gekeken naar het bekende risico op cardiovasculaire bijwerkingen (problemen met het hart en de bloedvaten) met hoge doses kortwerkende bèta-agonisten bij gebruik als tocolytica (geneesmiddelen die barensweeën onderdrukken).
Slovenian: Ta priporočila upoštevajo pregled, ki ga je opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila in s katerim so preučili znana tveganja za kardiovaskularne neželene učinke (težave, ki prizadenejo srce in krvne žile) pri velikih odmerkih kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev, če se uporabljajo kot tokolitiki (zdravila, ki zavirajo porodne popadke).
Dutch: • Gezien het vastgestelde cardiovasculaire bijwerkingenprofiel en de zeer beperkte gegevens die de voordelen van orale vormen en zetpillen als korte- of langetermijntocolytica ondersteunen, mogen deze formuleringen bij geen enkele obstetrische indicatie meer worden gebruikt.
Slovenian: • Glede na ugotovljeni profil kardiovaskularnih neželenih učinkov in zelo omejene podatke, ki podpirajo koristi peroralnih oblik ter svečk kot kratko- ali dolgotrajnih tokolitikov, se te formulacije ne smejo več uporabljati pri nobenih porodniških indikacijah.
Dutch: • Parenterale kortwerkende bèta-agonisten zijn snel effectief en ze kunnen nog steeds worden gebruikt bij alle toegelaten obstetrische indicaties (remming van voortijdige bevalling, uitwendige versie tot schedelligging, gebruik in noodgevallen onder specifieke omstandigheden).
Slovenian: • Parenteralni kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev so učinkoviti pri kratkotrajnem zdravljenju, zato se lahko še vedno uporabljajo pri vseh odobrenih porodniških indikacijah (zaviranju prezgodnjega poroda, zunanjem obratu, urgentni uporabi pri posebnih pogojih).
Dutch: Beperkingen m.b.t. het gebruik van kortwerkende bètaagonisten bij obstetrische indicaties - CMD(h) bekrachtigt aanbevelingen van PRAC
Slovenian: Omejitve glede uporabe kratkodelujočih agonistov betaadrenergičnih receptorjev pri porodniških indikacijahskupina CMDh je podprla priporočila odbora PRAC
Dutch: Naast orale geneesmiddelen en zetpillen werd bij deze beoordeling ook gekeken naar injecteerbare kortwerkende bèta-agonisten die als tocolytica worden gebruikt.
Slovenian: Poleg peroralnih zdravil in svečk je ta pregled vključeval tudi kratkodelujoče agoniste betaadrenergičnih receptorjev za injiciranje, ki se uporabljajo kot tokolitiki.
Dutch: Het PRAC concludeerde dat er, voor zowel de moeder als de ongeboren baby, een risico bestond op ernstige cardiovasculaire bijwerkingen wanneer hooggedoseerde kortwerkende bèta-agonisten worden gebruikt bij obstetrische indicaties, waarbij de gegevens erop duiden dat deze voornamelijk voorkomen bij langdurig gebruik.
Slovenian: Odbor PRAC je sklenil, da je prisotno tveganje za resne kardiovaskularne neželene učinke na mater in nerojenega otroka, kadar se veliki odmerki kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev uporabljajo pri porodniških indikacijah, pri čemer podatki kažejo, da se ti večinoma pojavijo pri dolgotrajni uporabi.
Dutch: • Parenterale kortwerkende bèta-agonisten mogen niet worden gebruikt bij vrouwen met een voorgeschiedenis van hartziekte of belangrijke risicofactoren voor hartziekte of als verlenging van de zwangerschap gevaarlijk is voor moeder of foetus.
Slovenian: • Parenteralni kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev se ne smejo uporabljati pri ženskah s srčno boleznijo v anamnezi ali pomembnimi dejavniki tveganja za srčno bolezen ali kadar je podaljšanje nosečnosti nevarno za mater ali plod.
Dutch: • Hooggedoseerde kortwerkende bèta-agonisten worden in verband gebracht met een risico op ernstige cardiovasculaire bijwerkingen voor zowel de moeder als de foetus, met name bij gebruik gedurende een langere periode.
Slovenian: • Veliki odmerki kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev so povezani s tveganjem za resne kardiovaskularne neželene učinke na mater in plod, predvsem če se uporabljajo dolgotrajno.
Dutch: In landen waar injecteerbare vormen ook zijn toegelaten voor uitwendige versie tot schedelligging (een methode om de baby in de juiste positie voor geboorte te brengen) en gebruik in noodgevallen in specifieke omstandigheden, concludeerde het PRAC dat deze bij deze indicaties toegelaten blijven.
Slovenian: V državah, kjer so oblike za injiciranje odobrene tudi za zunanji obrat (metodo za premik otroka v pravilni položaj za
Dutch: worden gebruikt voor het onderdrukken van voortijdige bevalling gedurende maximaal 48 uur, tussen de 22e en de 37e zwangerschapsweek en onder toezicht van een specialist met voortdurende controle van de moeder en de ongeboren baby.
Slovenian: Odbor PRAC je zato sklenil, da so koristi teh oblik za injiciranje še vedno večje od tveganj, če se uporabljajo pod posebnimi pogoji: ta zdravila se smejo uporabljati samo za zaviranje prezgodnjega poroda do 48 ur, med 22. in 37. tednom nosečnosti in pod specialističnim nadzorom s stalnim spremljanjem matere ter nerojenega otroka.
Dutch: • Hoewel deze geneesmiddelen ook worden gebruikt voor de behandeling van astma, worden ze bij deze aandoening meestal in lagere doses gegeven; als u met kortwerkende bèta-agonisten wordt behandeld en vragen of zorgen over uw behandeling hebt, praat dan met uw arts of apotheker.
Slovenian: Če se zdravite s kratkodelujočimi agonisti beta-adrenergičnih receptorjev in imate kakršna koli vprašanja ali pomisleke glede zdravljenja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Verpakking Inhoud (Concentratie)
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe Ovojnina Vsebina (koncentracija)
Dutch: 6 (6 x 1) voorgevulde spuiten (multipack)
Slovenian: 6 (6x1) napolnjenih injekcijskih brizg (skupno pakiranje)
Dutch: IE/0,75
Slovenian: Velikost pakiranja i.e./0,5
Dutch: 4 (4 x 1) voorgevulde spuiten (multipack)
Slovenian: 4 (4x1) napolnjene injekcijske brizge (skupno pakiranje)
Dutch: Toedieningswe
Slovenian: (steklena)
Dutch: Voor subcutaan voorgevulde 0,5 ml
Slovenian: 6000 Raztopina za injiciranje Subkutana ali napolnjena 0,6 ml
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 december 2007 Datum van laatste verlenging: 15 november 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 15. november 2012
Dutch: • anemie door andere oorzaken
Slovenian: • anemijo iz drugih vzrokov
Dutch: Dat duurt doorgaans tussen de 15 en 30 minuten.
Slovenian: Običajno to traja od 15 do 30 minut.
Dutch: Bij de eindanalyse werden 1.653 overlijdensgevallen gemeld.
Slovenian: Ob končni analizi so poročali o 1.653 smrtih.
Dutch: • ofwel onder de huid (subcutaan).
Slovenian: • bodisi pod kožo (subkutano).
Dutch: Langetermijnonderzoeken naar carcinogeniteit zijn niet uitgevoerd.
Slovenian: Dolgoročnih študij kancerogenosti niso izvedli.
Dutch: Hiervoor is dringend medische behandeling nodig.
Slovenian: To zahteva nujno zdravljenje.
Dutch: Dien de volgende injectie toe zodra u eraan denkt.
Slovenian: Naslednjo injekcijo uporabite takoj, ko se spomnite.
Dutch: Het aanbevolen doseringsregime wordt in het volgende diagram beschreven*:
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja je opisan v spodnjem diagramu*:
Dutch: 95% BI voor gemiddelde Voorgaande transfusies
Slovenian: 95 % IZ za povprečje Predhodne transfuzije
Dutch: Ongecontroleerde hypertensie.
Slovenian: Nekontrolirana hipertenzija.
Dutch: • porfyrie (een zeldzame bloedstoornis)
Slovenian: • porfirijo (redko krvno bolezen)
Dutch: ESA's zijn niet geïndiceerd voor gebruik bij deze patiëntenpopulatie;
Slovenian: Zdravila ESA niso indicirana za uporabo pri tej populaciji bolnikov;
Dutch: 3x per week
Slovenian: 3-krat tedensko
Dutch: Er werden geen onverwachte ongewenste voorvallen gemeld (zie rubriek 4.2).
Slovenian: O nepričakovanih neželenih učinkih niso poročali (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Het kan andere behandelingen of testresultaten beïnvloeden.
Slovenian: To lahko vpliva na druga zdravljenja ali izvide preiskav.
Dutch: 1316 BN Almere Nederland
Slovenian: 1316 BN Almere Nizozemska
Dutch: Over het algemeen genomen hebben deze studies methodologische beperkingen, maar de behandeling ging gepaard met positieve tendensen in de richting van hogere hemoglobinewaarden.
Slovenian: Na splošno imajo te študije metodološke omejitve, vendar je bilo zdravljenje povezano s pozitivnimi trendi proti višjim ravnem hemoglobina.
Dutch: Zoals met alle groeifactoren is er een bezorgdheid dat epoëtines de groei van tumoren zouden kunnen stimuleren.
Slovenian: Kot pri vseh rastnih dejavnikih obstaja tudi pri epoetinih skrb, da lahko stimulirajo rast tumorjev.
Dutch: EPO is betrokken bij alle fasen van de erytroïde ontwikkeling en heeft zijn voornaamste effect op het niveau van erytroïde precursorcellen.
Slovenian: EPO sodeluje v vseh fazah eritroidnega razvoja, njegov glavni učinek pa je na ravni eritroidnih prekurzorjev.
Dutch: • Als u hoge bloeddruk heeft, die niet goed onder controle kan worden gebracht met geneesmiddelen.
Slovenian: • če imate visok krvni tlak, ki ga z zdravili ni možno kontrolirati.
Dutch: Frequentiedefinities: Zeer vaak (1/10); vaak (1/100, <1/10); soms (1/1.000, <1/100); zelden (1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: Ocenjena pogostnost: zelo pogosti (>1/10); pogosti (>1/100 do <1/10); občasni (>1/1.000 do <1/100); redki (>1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: • Als uit bloedonderzoek blijkt dat uw hemoglobine te hoog is vóór de operatie, wordt de behandeling gestopt.
Slovenian: • Če krvne preiskave pokažejo, da je vaša vrednost hemoglobina pred operacijo previsoka, bo zdravljenje ustavljeno.
Dutch: • Huiduitslag, wat het resultaat van een allergische reactie zou kunnen zijn
Slovenian: • Kožni izpuščaji, ki je lahko posledica alergijske reakcije.
Dutch: • als er uitval van de koelkast is geweest.
Slovenian: • če je prišlo do okvare hladilnika.
Dutch: De oorzaak van uw anemie is ook een factor waarmee uw arts rekening zal houden bij het bepalen van de juiste dosis.
Slovenian: Vzrok vaše anemije je ravno tako dejavnik, ki ga zdravnik uporablja pri določanju pravega odmerka.
Dutch: Daarnaast werd trombocytemie boven het normale bereik gemeld.
Slovenian: Poleg tega so poročali tudi o trombocitemiji nad normalno vrednostjo.
Dutch: Dien toe gedurende ten minste 1 tot 5 minuten, afhankelijk van de totale dosis.
Slovenian: Odmerek injicirajte najmanj 1 do 5 minut, odvisno od celotnega odmerka.
Dutch: • als u weet of denkt dat het per ongeluk ingevroren is geweest, of
Slovenian: • če veste ali mislite, da bi lahko bilo po pomoti zamrznjeno, ali
Dutch: De bloeddruk moet regelmatig gecontroleerd worden, vooral in het begin van de therapie (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Krvni tlak je treba redno spremljati, še posebej na začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Om de traceerbaarheid van ESA's te verbeteren, dienen de merknaam en het lotnummer van de toegediende ESA duidelijk opgenomen (of genoteerd) te worden in het dossier van de patiënt.
Slovenian: Da bi zagotovili sledljivost ESA, morata biti trgovsko ime in številka serije uporabljenega ESA jasno zapisana (ali navedena) v bolnikovi kartoteki.
Dutch: In uitzonderlijke gevallen werd hyperkaliëmie waargenomen, hoewel causaliteit niet is vastgesteld.
Slovenian: V posameznih primerih so opazili hiperkaliemijo, čeprav zanjo niso odkrili vzroka.
Dutch: Tussen de dosisverhogingen dienen minimaal 4 weken te verstrijken.
Slovenian: Med povečanji odmerka morajo preteči vsaj 4 tedni.
Dutch: • Probleem met bloed dat pijn, donker gekleurde urine of een verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht (porfyrie) kan veroorzaken.
Slovenian: • Težava s krvjo, ki lahko povzroči bolečino, temno obarvan urin ali zvečanje občutljivosti kože na sončno svetlobo (porfirija).
Dutch: Het hemoglobineconcentratieniveau werd bereikt bij 81% van de patiënten.
Slovenian: Želeno koncentracijo hemoglobina je doseglo 81 % bolnikov.
Dutch: Het farmacokinetische profiel van erytropoëtines bij kinderen en adolescenten blijkt vergelijkbaar te zijn met dat bij volwassenen.
Slovenian: Kaže, da je farmakokinetični profil eritropoetina pri otrocih in mladostnikih podoben kot pri odraslih.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens voor het subcutaan gebruik van Retacrit bij deze populaties worden beschreven in rubriek 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki o subkutani uporabi epoetina alfa pri teh populacijah so opisani v poglavju 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Dutch: Bijkomende ondersteunende hulp moet geboden worden, naar behoefte.
Slovenian: Po potrebi nudimo dodatno podporno oskrbo.
Dutch: De betekenis hiervan voor de klinische situatie is onduidelijk.
Slovenian: Pomen tega v kliničnih okoliščinah ni znan.
Dutch: • na de uiterste houdbaarheidsdatum die op het etiket en de doos staat vermeld
Slovenian: • po izteku roka uporabnosti, navedenega na etiketi in zunanji ovojnini;
Dutch: De therapeutische marge van erytropoëtine is erg breed.
Slovenian: Terapevtske meje eritropoetina so zelo široke.
Dutch: • Bloedstolsels kunnen ook gevormd worden in uw hemodialysesysteem.
Slovenian: • Krvni strdki lahko nastanejo tudi v hemodializnem sistemu.
Dutch: Na een behandeling van ongeveer twee maanden hadden vrijwel alle patiënten geen transfusie meer nodig.
Slovenian: Po približno dveh mesecih zdravljenja skoraj noben bolnik ni bil odvisen od transfuzije.
Dutch: Afhankelijk van uw individuele situatie kan een bloedtransfusie de voorkeur hebben.
Slovenian: Glede na vašo individualno situacijo je lahko priporočljivejša transfuzija krvi.
Dutch: • epileptische aanvallen of stuipen
Slovenian: • epileptične napade ali krče
Dutch: • Allergische reactie
Slovenian: • Alergijske reakcije.
Dutch: In drie gevallen werd TVE bevestigd en in het resterende geval (plotselinge dood), werd het trombo-embolische voorval niet bevestigd.
Slovenian: Tri TVE so potrdili, v zadnjem primeru (nenadna smrt) pa tromboemboličnega zapleta niso potrdili.
Dutch: • als de sluitzegel is verbroken,
Slovenian: • če je pečat pretrgan,
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verzegeling is verbroken of als de vloeistof verkleurd is of als u er deeltjes in ziet drijven.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je pečat pretrgan ali če je tekočina obarvana ali v njej videti plavati delce.
Dutch: • Probeer niet uzelf te injecteren als uw arts of verpleegkundige u niet geleerd heeft hoe u dat moet doen.
Slovenian: • Ne poskušajte si zdravila injicirati sami, dokler vas zdravnik ali medicinska sestra ne naučita, kako to storiti.
Dutch: Het is niet bekend of exogeen epoëtine zeta in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Slovenian: Ni znano, ali se eksogeni epoetin zeta izloča v materino mleko.
Dutch: Dit temperatuurbereik moet nauwgezet worden gehandhaafd tot aan de toediening bij de patiënt.
Slovenian: Ta temperaturni razpon je treba natančno ohranjati do injiciranja bolniku.
Dutch: Factoren die in overweging moeten worden genomen bij deze beoordeling zijn het type tumor en het stadium waarin die zich bevindt, de mate van anemie, de levensverwachting, de omgeving waarin de patiënt wordt behandeld en de voorkeur van de patiënt (zie rubriek 5.1).
Slovenian: Dejavnike, ki bi jih morali upoštevati pri tej oceni, morajo vključevati tip tumorja in njegov stadij, stopnjo anemičnosti, pričakovano življenjsko dobo, okolje v katerem se bolnika zdravi in prednosti za bolnika (glejte poglavje 5.1).
Dutch: Beide onderdelen vormen samen het ‘needle-trap' (veiligheids)systeem.
Slovenian: Ti dve komponenti skupaj predstavljata varovalni nastavek Needle-Trap.
Dutch: • Om de productie van uw rode bloedcellen te stimuleren (zodat artsen meer bloed bij u kunnen afnemen) als u tijdens of na de operatie geen transfusies met uw eigen bloed kunt ontvangen.
Slovenian: • za spodbujanje tvorbe vaših rdečih krvnih celic (tako da vam lahko zdravniki odvzamejo več krvi), če med operacijami ali po njih ne morete prejeti transfuzij svoje lastne krvi.
Dutch: Uw arts zal dit controleren.
Slovenian: Vaš zdravnik bo to nadziral.
Dutch: De dosis die u krijgt, is gebaseerd op uw lichaamsgewicht in kilogram.
Slovenian: Odmerek zdravila Retacrit, ki ga dobivate, temelji na vaši telesni masi v kilogramih.
Dutch: Het distributievolume is bijgevolg iets groter dande plasmaruimte.
Slovenian: Volumen porazdelitve je torej nekoliko večji kot plazemski prostor.
Dutch: Doorgaans zullen de injecties door een arts, verpleegkundige of ander medisch personeel aan u gegeven worden.
Slovenian: Običajno vam bo injekcije dajal zdravnik, medicinska sestra ali drug zdravstveni delavec.
Dutch: • Nooit de zuiger terugtrekken.
Slovenian: • Bata nikdar ne povlecite nazaj.
Dutch: De mediane leeftijd van patiënten die in de studie werden opgenomen, was11,6jaar (bereik 0,5 tot 20,1jaar).
Slovenian: Mediana starost bolnikov, ki so jih vključili v študijo, je bila 11,6 leta (razpon od 0,5 do 20,1 leta).
Dutch: Wanneer door de arts wordt vastgesteld dat Retacrit veilig en effectief door een patiënt of zorgverlener zelf subcutaan kan worden toegediend, moeten instructies worden gegeven met betrekking tot de juiste dosering en toediening.
Slovenian: Če zdravnik ugotovi, da si zdravilo Retacrit lahko varno in učinkovito daje subkutano bolnik sam ali mu ga daje skrbnik, je treba zagotoviti navodila za pravilno odmerjanje in injiciranje.
Dutch: Alle TVE's traden op in de groep met epoëtine alfa, in de eerste 24 weken van de studie.
Slovenian: Vsi TVE so se pojavili v skupini, ki se je zdravila z epoetinom alfa, in sicer v prvih 24 tednih študije.
Dutch: Meestal hebben kinderen met een lichaamsgewicht onder de 30 kg een hogere onderhoudsdosis nodig dan kinderen boven de 30 kg en volwassenen.
Slovenian: Na splošno potrebujejo otroci, lažji od 30 kg, večje vzdrževalne odmerke kot otroci, težji od 30 kg, in odrasli.
Dutch: D-23456 Uetersen Duitsland
Slovenian: D-25436 Uetersen Nemčija
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige middelen bij anemie, erytropoëtine ATC-code: B03XA01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za zdravljenje anemije, eritropoetin Oznaka ATC: B03XA01
Dutch: Duw niet op de zuiger, raak de naald niet aan en schud niet met de spuit.
Slovenian: Ne potiskejte bata, ne dotikajte se igle in ne stresajte brizge.
Dutch: Als u minder dan één dag verwijderd bent van uw volgende injectie, kunt u de gemiste dosis overslaan en verdergaan met uw normale schema.
Slovenian: Če je do vaše naslednje injekcije še en dan ali manj, pozabite na izpuščeno injekcijo in nadaljujte po svojem običajnem urniku.
Dutch: Wanneer de bloeddruk niet onder controle kan worden gebracht, moet de behandeling met epoëtine zeta worden stopgezet.
Slovenian: Če krvnega tlaka ni mogoče obvladati, je treba zdravljenje z epoetinom zeta prekiniti.
Dutch: • ofwel in een ader of een buisje dat in een ader zit (intraveneus)
Slovenian: • bodisi v veno ali v cevko, ki vstopa v veno (intravensko)
Dutch: Daarom mag epoëtine zeta uitsluitend gebruikt worden bij zwangerschap wanneer de mogelijke voordelen zwaarder wegen dan de mogelijke risico's voor de foetus.
Slovenian: Zato se med nosečnostjo epoetin zeta sme uporabljati le, če možne koristi odtehtajo možna tveganja za plod.
Dutch: Het schijnbare moleculaire gewicht van erytropoëtine is 32.000 tot 40.000 dalton.
Slovenian: Navidezna molekulska masa eritropoetina je med 32.000 in 40.000 daltoni.
Dutch: • Uw arts zal regelmatig bloedonderzoeken voorschrijven om na te gaan hoe uw anemie reageert, en kan de dosis verder aanpassen, gewoonlijk niet vaker dan om de vier weken.
Slovenian: • Vaš zdravnik bo redno opravljal preiskave krvi, da vidi, kako se vaša anemija odziva, ter lahko odmerek prilagodi, običajno ne pogosteje kot na vsake 4 tedne.
Dutch: Patiënten die een operatie ondergaan en die om welke reden dan ook geen adequate antitrombotische profylaxe kunnen krijgen.
Slovenian: Kirurški bolniki, ki iz kakršnegakoli razloga ne morejo prejemati ustrezne profilakse proti trombozi.
Dutch: • Bloedstolsels (waaronder diepveneuze trombose en embolie) die onmiddellijke behandeling kunnen vereisen.
Slovenian: • Krvni strdki (vključno z globoko vensko trombozo in embolijo), ki jih bo morda treba nujno zdraviti.
Dutch: Alle bijzondere waarschuwingen en voorzorgen behorend tot predonatieprogramma's van autoloog bloed, vooral routinematige volumevervanging, moeten worden nageleefd.
Slovenian: Upoštevati je treba vsa posebna opozorila in previdnostne ukrepe, povezane z avtolognimi preddonorskimi programi, zlasti rutinsko nadomeščanje tekočine.
Dutch: Uw arts kan beslissen om uw dosis heparine tijdens de dialyse te verhogen.
Slovenian: Vaš zdravnik se lahko odloči za zvišanje odmerka heparina med dializo.