FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ihmislääkekomitea päätti, ettei Zinnatia tulisi enää käyttää jaksoittaisessa hoidossa (jossa siirrytään injektiohoidosta suun kautta annettavaan hoitoon), sillä altistuminen vaikuttavalle aineelle vähenee merkittävästi suun kautta otettavassa lääkemuodossa.
Slovenian: CHMP je odločil tudi, da se zdravilo Zinnat ne sme več uporabljati pri sekvenčnem zdravljenju (pri prehodu bolnikov z injekcij na peroralno zdravljenje) zaradi znatnega zmanjšanja izpostavljenosti zdravilni učinkovini pri prehodu na peroralno farmacevtsko obliko.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun tuloksena ihmislääkekomitea katsoi, että valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet tulee yhdenmukaistaa EU:ssa.
Slovenian: CHMP je ob upoštevanju predloženih podatkov in znanstvenih razprav v okviru Odbora menil, da je treba povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo uskladiti po vsej EU.
Finnish: Valmisteen vaikuttava aine kefuroksiimiaksetiili kuuluu kefalosporiinien ryhmään.
Slovenian: Zdravilna učinkovina, cefuroksim aksetil, spada v skupino „cefalosporinov".
Finnish: • komplisoitumattomat ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset
Slovenian: • nezapletenih okužb kože in mehkih tkiv;
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (ihmislääkkeet) totesi tarpeen yhdenmukaistaa Zinnatin myyntiluvat.
Slovenian: Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek za zdravila v humani medicini (CMD(h)) je ugotovila, da je za zdravilo Zinnat potrebna uskladitev.
Finnish: Euroopan komissio antoi 20. huhtikuuta 2010 ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevälle komitealle tehtäväksi yhdenmukaistaa Zinnatin myyntiluvat EU:ssa.
Slovenian: Da bi Evropska komisija uskladila dovoljenja za promet z zdravilom Zinnat v EU, je 20. aprila 2010 zadevo napotila na CHMP.
Finnish: • äkillinen streptokokin aiheuttama nielurisatulehdus ja nielutulehdus
Slovenian: • akutnega streptokoknega tonzilitisa in faringitisa (okužbi mandeljnov in žrela);
Finnish: • äkillinen bakteerin aiheuttama sivuontelotulehdus
Slovenian: • akutnega bakterijskega sinuzitisa (okužba obnosnih votlin);
Finnish: Suositeltu sanamuoto
Slovenian: Priporočeno besedilo
Finnish: Vältä kaikkea tarpeetonta liikuntaa, sillä se voi lisätä jännerepeämän riskiä.
Slovenian: Izogibajte se kakršni koli nepotrebni vadbi, saj lahko poveča tveganje za pretrganje kite.
Finnish: Huomioitava:
Slovenian: Opomba:
Finnish: Kerro tällöin asiasta viipymättä lääkärillesi.
Slovenian: V tem primeru čim prej obvestite zdravnika.
Finnish: Endokardiitti
Slovenian: Endokarditis
Finnish: • Tuberkuloosi
Slovenian: • Tuberkuloza
Finnish: Ennen tämän lääkkeen ottamista
Slovenian: Preden boste vzeli to zdravilo
Finnish: Tämän vuoksi kohtaan 4.1 on lisättävä seuraava teksti:
Slovenian: Zato je treba v poglavju 4.1 dodati naslednje besedilo, kot je primerno:
Finnish: Kun otat tätä lääkettä
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila
Finnish: Kohta 2 Varoitukset ja varotoimet
Slovenian: Poglavje 2: Opozorila in previdnostni ukrepi
Finnish: Tästä syystä samanaikaista hoitoa kortikosteroideilla on vältettävä.
Slovenian: Sočasni uporabi kortikosteroidov se je zato treba izogibati.
Finnish: Jos lääkevalmisteilla ei ole enää hyväksyttyjä käyttöaiheita, joiden hyöty-riskiprofiili on positiivinen, kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on ryhdyttävä direktiivin 2001/83/EY artiklan 31 johtopäätösten mukaisiin soveltuviin toimiin.
Slovenian: Če zdravila nimajo več dovoljenih indikacij s pozitivnim razmerjem med koristmi in tveganji, morajo nacionalni pristojni organi sprejeti ustrezne ukrepe v skladu z zaključki tega postopka, ki je v skladu z 31. členom Direktive 2001/83/ES.
Finnish: Sinä ja lääkärisi päätätte hoidon jatkamisesta ja harkitsette myös muihin ryhmiin kuuluvien antibioottien käyttämistä.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom se boste odločili o nadaljnjem zdravljenju, morebiti tudi z antibiotikom iz kakšne druge skupine.
Finnish: Jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat myöhemmin päivittää valmistetiedot tarpeen mukaan yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa niiden menettelyjen mukaisesti, jotka on esitetty direktiivin 2001/83/EY kappaleen 4 kohdassa III.
Slovenian: Informacije o zdravilu bodo morda pristojni organi držav članic v sodelovanju z referenčno državo članico kasneje posodobili, če je primerno, v skladu s postopki opredeljenimi v poglavju 4 naslova III Direktive 2001/83/ES.
Finnish: Huomioitava: Indikaatiot on ryhmitelty saman lääketieteellisen kokonaisuuden käsittävän otsikon tai yläkäsitteen alle; kaikki muutokset koskevat sekä kyseistä yläkäsitettä että alaotsikoita.
Slovenian: Opomba: indikacije so združene pod naslovi ali skupnimi izrazi za enaka zdravstvena stanja; vse spremembe se nanašajo na oboje, na skupni izraz in podnaslove, kot je ustrezno.
Finnish: Nämä muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin ovat sovintomenettelyn tulos.
Slovenian: Te spremembe ustreznih poglavij informacij o zdravilu so bile dogovorjene v postopku napotitve.
Finnish: Systeemisesti annettavien levofloksasiinia sisältävien valmisteiden riskitekijöiden listan ensimmäiseen edellä mainittuun lauseeseen on lisäksi sisällytettävä "potilailla, jotka saavat levofloksasiinia 1000 mg vuorokaudessa".
Slovenian: Za sistemsko uporabljena zdravila, ki vsebujejo levofloksacin, mora navedba o dejavnikih tveganja v prvem zgoraj navedenem stavku dodatno vsebovati »pri bolnikih, ki prejemajo dnevne odmerke 1000 mg levofloksacina«.
Finnish: Jännetulehduksia ja -repeämiä voi esiintyä hoidon aloittamista seuraavien 48 tunnin kuluessa ja jopa useita kuukausia sen jälkeen, kun hoito <valmisteen nimi>-valmisteella on lopetettu.
Slovenian: Vnetje in pretrganja kit se lahko pojavijo že v prvih 48 urah zdravljenja, lahko pa tudi več mesecev po prenehanju zdravljenja z zdravilom <ime zdravila>.
Finnish: Kortikosteroideja ei pidä käyttää, jos havaitaan tendinopatian merkkejä.
Slovenian: Če se pojavijo znaki tendinopatije, se ne sme uporabiti kortikosteroidov.
Finnish: • Tuberkuloosi, yhdistelmähoidossa
Slovenian: • Tuberkuloza, pri kombiniranem zdravljenju
Finnish: Jos saat mitä tahansa näistä haittavaikutuksista [valmisteen nimi]-valmisteen ottamisen jälkeen, ota viipymättä yhteyttä lääkäriisi ennen hoidon jatkamista.
Slovenian: Če se po jemanju zdravila [ime zdravila] pojavi kateri koli od teh neželenih učinkov, se takoj posvetujte z zdravnikom, preden nadaljujete z zdravljenjem.
Finnish: Näiden potilaiden hoito [INN]-lääkeaineella voidaan aloittaa vain silloin, jos vaihtoehtoisia hoitoja ei ole ja huolellisen hyöty-riski-arvioinnin jälkeen (ks. myös kohta 4.3).
Slovenian: Zdravljenje teh bolnikov s/z [INN] se sme uvesti le v primeru, da ni drugih možnosti zdravljenja, in po skrbni oceni razmerja med koristmi in tveganji (glejte tudi poglavje 4.3).
Finnish: • Kolangiitti
Slovenian: • Kolangitis
Finnish: Riskisi on kohonnut, jos olet iäkäs (yli 60-vuotias), olet saanut elinsiirteen, sinulla on munuaissairaus tai sinua on hoidettu kortikosteroideilla.
Slovenian: Tveganje je povečano, če ste starejši (stari več kot 60 let), so vam presadili organ, imate težave z ledvicami ali se zdravite s kortikosteroidi.
Finnish: Tendinopatiaa / jännesairauksia koskevaa nykyistä varoitusta on muutettava riskitekijöiden, ilmaantumiseen kuluvan ajan ja potilaiden seurannan tarpeen osalta, ja siinä on oltava vähintään seuraavat tiedot (tai se lisättävä uutena varoituksena jos se puuttuu):
Slovenian: Trenutni opozorilni stavek o tendinopatijah/poškodbah kit je treba popraviti glede dejavnikov tveganja, časa do pojava in potrebe po spremljanju bolnikov, in mora vključevati vsaj naslednje informacije (ali ga dodati kot novo besedilo, če manjka):
Finnish: • Bakteeriperäinen eturauhastulehdus Lapset ja nuoret
Slovenian: • Bakterijski prostatitis Otroci in mladostniki
Finnish: Seuraava varoitus on lisättävä:
Slovenian: Vključiti je treba naslednje opozorilo:
Finnish: Alla olevien suositeltujen muutosten lisäksi seuraava lause lisätään kaikkien kinolonia ja fluorokinolonia sisältävien lääkevalmisteiden kohdan 4.1 loppuun:
Slovenian: Poleg spodaj priporočenih sprememb je treba pri vseh zdravilih, ki vsebujejo kinolone in fluorokinolone, na koncu poglavja 4.1 vključiti naslednji stavek:
Finnish: Seuraava uusi varoitus on lisättävä:
Slovenian: Vključiti je treba naslednje novo opozorilo:
Finnish: Suositeltu sanamuoto luokan 1 käyttöaiheissa
Slovenian: Priporočeno besedilo za indikacije kategorije 1
Finnish: Jännetulehduksen ja jännerepeämän riski on kohonnut iäkkäillä potilailla, munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, elinsiirteen saaneilla potilailla sekä potilailla, joita hoidetaan samanaikaisesti kortikosteroideilla.
Slovenian: Tveganje za tendinitis in rupturo kite je povečano pri starejših bolnikih, bolnikih z okvaro ledvic, bolnikih s presajenimi organi in pri tistih, ki se sočasno zdravijo s kortikosteroidi.
Finnish: Lääketieteellisesti virheelliset käyttöaiheet
Slovenian: Medicinsko nepravilne indikacije
Finnish: Jos saat näitä oireita, lopeta <valmisteen nimi>-valmisteen ottaminen ja kerro asiasta viipymättä lääkärillesi, jotta mahdollisen pysyvän sairauden kehittyminen voidaan estää.
Slovenian: Če se to zgodi, prenehajte jemati zdravilo <ime zdravila> in o tem takoj obvestite zdravnika, da preprečite razvoj potencialno ireverzibilnega stanja.
Finnish: • Akuutti ja krooninen eturauhastulehdus, vakavat muodot mukaan lukien
Slovenian: • Akutni in kronični prostatitis, vključno s hudimi oblikami
Finnish: • Akuutti sinuiitti (viimesijainen)
Slovenian: • Akutni sinusitis (zadnja izbira)
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat* Psyykkiset häiriöt*
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije* Psihiatrične motnje*
Finnish: [INN]-hoitoa saavia potilaita tulee neuvoa ilmoittamaan lääkärille ennen hoidon jatkamista, jos heille ilmaantuu neuropatian oireita, kuten kipua, polttelua, pistelyä, tunnottomuutta tai lihasheikkoutta, jotta mahdollisesti pysyvän sairauden kehittyminen voidaan estää (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo s/z [INN], je treba svetovati, da morajo pred nadaljevanjem zdravljenja obvestiti zdravnika, če se pojavijo simptomi nevropatije, npr. bolečina, žarenje, mravljinčenje, odrevenelost ali šibkost, da se prepreči razvoj potencialno ireverzibilnega stanja (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Jännetulehduksen ensimerkkien (esim. kivulias turvotus, tulehdus) ilmaantuessa [INN]hoito on keskeytettävä ja harkittava vaihtoehtoista hoitoa.
Slovenian: Ob prvem znaku tendinitisa (npr. boleča oteklina, vnetje) je treba zdravljenje s/z [INN] prenehati in razmisliti o drugačnem zdravljenju.
Finnish: Kohta 4.4: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Slovenian: Poglavje 4.4: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Finnish: Älä ota fluorokinolonia / kinolonia sisältäviä bakteerilääkkeitä, mukaan lukien [valmisteen nimi]-valmistetta, jos olet aikaisemmin saanut mitä tahansa vakavia haittavaikutuksia otettuasi kinolonia tai fluorokinolonia.
Slovenian: Protibakterijskih zdravil, ki vsebujejo fluorokinolone/kinolone, vključno z zdravilom [ime zdravila], ne smete jemati, če so se vam pri jemanju fluorokinolonov ali kinolonov že kdaj pojavili kakršni koli resni neželeni učinki.
Finnish: • Gynekologiset tulehdukset o Gynekologiset tulehdukset
Slovenian: • Ginekološke okužbe o Ginekološke okužbe
Finnish: Tendinopatiaa / jännesairauksia koskeva varoitus on lisättävä / varoitusta on muutettava seuraavasti:
Slovenian: Vključiti/spremeniti je treba opozorilo o tendinopatijah/boleznih tetiv, kot sledi:
Finnish: Bakteerilääkkeiden käytöstä annetut viralliset ohjeet on huomioitava.
Slovenian: Pri zdravljenju je treba upoštevati uradne smernice o pravilni uporabi protibakterijskih zdravil.
Finnish: Kinoloneja ja fluorokinoloneja saaneilla potilailla on raportoitu sensorista tai sensomotorista polyneuropatiaa, joka on aiheuttanut parestesioita, hypoestesiaa, dysestesiaa ja lihasheikkoutta.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali kinolone in fluorokinolone, so poročali o primerih senzorične ali senzorično-motorične polinevropatije, ki se je izražala kot parestezija, hipestezija, disestezija ali šibkost.
Finnish: Liite III Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin
Slovenian: Spremembe, ki jih je treba vključiti v ustrezna poglavja informacij o zdravilu
Finnish: Alla olevassa taulukossa esitetyt käyttöaiheet on poistettava kaikilta kinoloneja / fluorokinoloneja sisältäviltä valmisteilta Nielutulehdus-nielurisatulehdus
Slovenian: Indikacije, ki so navedene v spodnji preglednici, je treba izbrisati pri vseh zdravilih, ki vsebujejo kinolone/fluorokinolone Faringitis - tonzilitis
Finnish: Valikoituihin elinjärjestelmäluokkien otsikoihin on lisättävä asteriski: Luusto, lihakset ja sidekudos*
Slovenian: K naslovu izbranih organskih sistemov je treba dodati zvezdico, kot sledi: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva* Bolezni živčevja*
Finnish: • Sisäsynnytintulehdus, yhdistelmänä muiden bakteerilääkkeiden kanssa
Slovenian: • Medenična vnetna bolezen, v kombinaciji z drugimi protibakterijskimi zdravili
Finnish: • Siprofloksasiinia voidaan käyttää neutropeniaa sairastavien potilaiden kuumeen hoitoon, kun kuumetta epäillään bakteeritulehduksen aiheuttamaksi
Slovenian: • Ciprofloksacin se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov s povišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je posledica bakterijske okužbe
Finnish: • Edellä mainituista virtsa- ja sukupuolielimiin liittyvistä tulehduksista johtuva sepsis
Slovenian: • Sepsa zaradi zgoraj omenjenih genitourinarnih okužb
Finnish: Norfloksasiini
Slovenian: Norfloksacin
Finnish: • Korvan, nenän tai nielun tulehdukset o Korvan, nenän tai nielun tulehdukset (poikkeuksena akuutti nielurisatulehdus)
Slovenian: • Okužbe ušes, nosu in žrela o Okužbe ušes, nosu in žrela (z izjemo akutnega tonzilitisa)
Finnish: • Luiden ja nivelten tulehdukset (gramnegatiivisten mikrobien aiheuttama osteomyeliitti)
Slovenian: • Okužbe kosti in sklepov (osteomielitis, ki ga povzročajo gramnegativni mikroorganizmi)
Finnish: Jännetulehdusta ja jännerepeämää (erityisesti mutta ei rajoittuen akillesjänteeseen), joka on toisinaan molemminpuolista, saattaa ilmaantua jopa 48 tunnin sisällä kinoloni- ja fluorokinolonihoidon aloittamisesta.
Slovenian: Tendinitis in ruptura kite (zlasti, a ne izključno, Ahilove tetive), včasih obojestransko, se lahko pojavita že v 48 urah po začetku zdravljenja s kinoloni in fluorokinoloni, o njiju pa so poročali tudi še več mesecev po prenehanju zdravljenja.
Finnish: • Akuutit virtsatietulehdukset miehillä o akuutit virtsatietulehdukset miehillä o alempien virtsateiden akuutit tulehdukset miehillä
Slovenian: • Akutne okužbe sečil pri moških o Akutne okužbe sečil pri moških o Akutne okužbe spodnjih sečil pri moških
Finnish: • Vaikeat iho- ja pehmytkudostulehdukset (viimesijainen)
Slovenian: • Hude okužbe kože in mehkih tkiv (zadnja izbira)
Finnish: • Salmonellainfektiot (kantaja)
Slovenian: • Okužbe s salmonelo (nosilci okužbe)
Finnish: • Urosepsis (koskee vain laskimoon annettavaa muotoa)
Slovenian: • Urosepsa (velja le za intravensko farmacevtsko obliko)
Finnish: 1.2 Muutokset käyttöaiheisiin 1.2.1 Kaikki kinolonit / fluorokinolonit
Slovenian: 1.2 Sprememba indikacij 1.2.1 Vsi kinoloni/fluorokinoloni
Finnish: Alla olevan taulukon käyttöaiheita on rajoitettava kaikilta kinoloneja / fluorokinoloneja sisältäviltä valmisteilta siten, että valmisteita käytetään näiden infektioiden hoitoon vain, kun hoito muilla yleisesti suositelluilla bakteerilääkkeillä ei ole asianmukaista.
Slovenian: Indikacije v spodnji preglednici je treba omejiti pri vseh zdravilih, ki vsebujejo kinolone/fluorokinolone, da bi se uporabljala samo, kadar je uporaba drugih protibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo za zdravljenje teh okužb, neustrezna.
Finnish: Perifeerisiä neuropatioita koskeva varoitus on lisättävä / varoitusta on muutettava seuraavasti:
Slovenian: Vključiti/spremeniti je treba opozorilo o perifernih nevropatijah, kot sledi:
Finnish: • Komplisoitumaton pyelonefriitti o komplisoitumaton pyelonefriitti o akuutti komplisoitumaton pyelonefriitti naisilla
Slovenian: • Nezapleteni pielonefritis o Nezapleteni pielonefritis o Akutni nezapleteni pielonefritis pri ženskah
Finnish: • Kroonisen keuhkoputkitulehduksen akuutti paheneminen (viimesijainen)
Slovenian: • Akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (zadnja izbira)
Finnish: Seuraava uusi teksti on lisättävä haittavaikutusluettelon jälkeen:
Slovenian: Za naštetimi neželenimi učinki je treba vključiti naslednje novo besedilo:
Finnish: Oireileva(t) raaja(t) on hoidettava asianmukaisesti (esim. immobilisaatio).
Slovenian: Prizadeto okončino ali okončine je treba ustrezno oskrbeti (npr. imobilizacija).
Finnish: • Keuhkokuume o Keuhkokuume, erityisesti kun sen aiheuttajina ovat ongelmallisina pidetyt mikrobit, esim: E. coli, klebsiella, enterobakteerit, proteus, pseudomonas, legionella tai stafylokokki o Keuhkokuume, erityisesti kun sen aiheuttaja on Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella tai stafylokokki tai vastaava bakteeri
Slovenian: • Pljučnica o Pljučnica, zlasti, če jo povzročajo tako imenovani »problematični« povzročitelji, kot so: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella ali Staphylococcus o Pljučnica, zlasti, če jo povzročajo bakterije, kot so Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella ali Staphylococcus
Finnish: • Keuhkoputkien suppuraatiot, kun parenkyymileesioita ei esiinny Kroonisessa keuhkoputkitulehduksessa toistuvien pahenemisvaiheiden aikana
Slovenian: • Bronhialne supuracije, v odsotnosti parenhimskih lezij Pri kroničnem bronhitisu med ponavljajočimi se poslabšanji
Finnish: Seuraava uusi varoitus on sisällytettävä turvallisuutta koskevien varoitusten alkuun: [INN]-lääkeaineeen käyttöä on vältettävä potilailla, joille on aikaisemmin tullut vakavia haittavaikutuksia kinolonia tai fluorokinolonia sisältävistä valmisteista (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Uporabi [INN] se je treba izogibati pri bolnikih, pri katerih so se v preteklosti med uporabo zdravil, ki vsebujejo kinolone ali fluorokinolone, pojavili resni neželeni učinki (glejte poglavje 4.8).
Finnish: • Turistiripulin ehkäisy Krooniseen kolesteatoomaan liittyvän korvatulehduksen ja luuhun levinneen kroonisen korvatulehduksen preoperatiiviset valmistelut Sepsis Ruoansulatuskanavan selektiviinen dekontaminaatio immuunirajoitteisilla potilailla Sairauden pahenemisen ehkäisy toistuvista virtsatietulehduksista kärsivillä naisilla
Slovenian: • Preprečevanje potovalne driske Predoperativna priprava za kronični holesteatomatozni otitis in kronični otitis, ki se je razširil na kost Septikemija Selektivna dekontaminacija prebavil pri bolnikih s kompromitiranim imunskim sistemom Preprečevanje poslabšanj pri ženskah s ponavljajočimi se okužbami sečil
Finnish: Lopeta <valmisteen nimi>valmisteen ottaminen, jos sinulla esiintyy jännekivun tai -tulehduksen ensimerkkejä (esimerkiksi nilkassa, ranteessa, kyynärpäässä, hartiassa tai polvessa), ota yhteyttä lääkäriisi ja pidä kipeää aluetta levossa.
Slovenian: Ob prvem znaku bolečine ali vnetja kite (na primer v gležnju, zapestju, komolcu, rami ali kolenu) prenehajte jemati zdravilo <ime zdravila>, posvetujte se z zdravnikom in pustite, da prizadeti ud miruje.
Finnish: • Inhalaatiopernarutto: altistuksen jälkeinen profylaksia ja kuratiivinen hoito
Slovenian: • Inhalacijski vranični prisad: profilaksa po izpostavitvi povzročitelju in zdravljenje
Finnish: Nykyiset luokkaan 1 kuuluvat käyttöaiheet moksifloksasiinin valmistetiedoissa
Slovenian: Trenutne indikacije kategorije 1 v informacijah o zdravilu za moksifloksacin
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset
Slovenian: 4. poglavje: Možni neželeni učinki
Finnish: Kinolonia ja fluorokinolonia sisältävien lääkevalmisteiden olemassa olevia valmistetietoja on muutettava (tekstin lisäys, korvaus tai poisto) vastaamaan alla esitettyä sovittua sanamuotoa (uusi teksti alleviivattu ja lihavoitu, poistettu teksti yliviivattu):
Slovenian: Obstoječe informacije o zdravilih, ki vsebujejo kinolone in fluorokinolone, se spremenijo (z vstavljanjem, nadomeščanjem ali brisanjem besedila, kot je ustrezno) tako, da vsebujejo dogovorjeno besedilo, kot je navedeno spodaj (novo besedilo je podčrtano in krepko, izbrisano besedilo je prečrtano):
Finnish: Alempien hengitysteiden tulehdukset
Slovenian: Okužbe spodnjih dihal
Finnish: • Pernaruton altistuksen jälkeinen profylaksia ja kuratiivinen hoito.
Slovenian: • Profilaksa po izpostavljenosti in kurativno zdravljenje antraksa.
Finnish: 1.1 Käyttöaiheiden poistaminen 1.1.1 Kaikki kinolonit / fluorokinolonit
Slovenian: 1.1 Izbris indikacij 1.1.1 Za vse kinolone/fluorokinolone
Finnish: Moksifloksasiini
Slovenian: Moksifloksacin
Finnish: Pitkittyneet, toimintakykyä haittaavat ja mahdollisesti pysyvät vakavat lääkkeen aiheuttamat haittavaikutukset
Slovenian: Dolgotrajni, onesposabljajoči in potencialno ireverzibilni resni neželeni učinki
Finnish: Kinolonia ja fluorokinolonia sisältävien lääkevalmisteiden olemassa olevia pakkausselosteita on muutettava (tekstin lisäys, korvaus tai poisto) vastaamaan alla esitettyä sovittua sanamuotoa (uusi teksti alleviivattu ja lihavoitu, poistettu teksti yliviivattu):
Slovenian: Obstoječe navodilo za uporabo za zdravila, ki vsebujejo kinolone in fluorokinolone, se spremeni (z vstavljanjem, nadomeščanjem ali brisanjem besedila, kot je ustrezno) tako, da vsebuje dogovorjeno besedilo, kot je navedeno spodaj (novo besedilo je podčrtano in krepko, izbrisano besedilo je prečrtano):
Finnish: Komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset / Komplisoituneet ihon ja ihorakenteiden tulehdukset
Slovenian: Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv/Zapletene okužbe kože in kožnih struktur
Finnish: • Keuhkoputkien suppuraatiot, kunparenkyymileesioita ei esiinny: Korkean riskin tutkittavilla (krooninen alkoholismi, tupakointi, yli 65-vuotiaat tutkittavat)
Slovenian: Pri osebah, pri katerih obstaja tveganje (kronični alkoholizem, kajenje, osebe nad 65 let)
Finnish: • Krooninen sinuiitti
Slovenian: • Kronični sinusitis
Finnish: • Immuunirajoitteiset potilaat: o Neutropeniapotilaiden tulehdukset (profylaksia).
Slovenian: • Imunokompromitirani bolniki: o Okužbe pri nevtropeničnih bolnikih (kot profilaksa).
Finnish: • Bakteeriperäinen eturauhastulehdus, epididymoorkiitti
Slovenian: • Bakterijski prostatitis, epididimo-orhitis
Finnish: • Perioperatiivinen profylaksia invasiivisissa urologisissa leikkauksissa
Slovenian: • Perioperativna profilaksa pri invazivnih uroloških posegih
Finnish: • Sisäsynnytintulehdus, yhdistelmähoidossa o Akuutti sisäsynnytintulehdus o Sisäsynnytintulehdus, yhdistelmähoidossa o Lantion alueen tulehdus naisilla (yhdistelmänä muiden antibioottien kanssa) o Sisäsynnytintulehdus, yhdistelmähoidossa o Ylempien synnytyselinten tulehdus naisilla (ks. kohta 4.4) (komplisoitunut tai komplisoitumaton) o Ylempien synnytyselinten gynekologiset tulehdukset, mukaan lukien Neisseria gonorrhoeaen herkkien kantojen aiheuttamat tulehdukset
Slovenian: • Medenična vnetna bolezen, pri kombiniranem zdravljenju o Akutna medenična vnetna bolezen o Medenična vnetna bolezen, pri kombiniranem zdravljenju o Vnetje medeničnega predela pri ženskah (v kombinaciji z drugimi antibiotiki) o Vnetna bolezen medenice, pri kombiniranem zdravljenju o Okužba zgornjega genitalnega trakta pri ženskah (glejte poglavje 4.4) (zapletena ali nezapletena) o Okužbe zgornjega ginekološkega trakta, vključno z okužbami zaradi občutljivih sevov bakterije Neisseria gonorrhoeae
Finnish: • Ruoansulatuskanavan tulehdukset (esim. turistiripuli)
Slovenian: • Okužbe prebavil (npr. potovalna driska)
Finnish: • Resistentin mykobakteerin aiheuttama keuhkotuberkuloosi, erityisesti immuunirajoitteisilla potilailla (toinen tuberkuloosilääke)
Slovenian: • Pljučna tuberkuloza, ki jo povzročajo odporne mikobakterije, predvsem pri imunokompromitiranih bolnikih (manj uporabljana zdravila proti tuberkulozi)
Finnish: • Immuunirajoitteisten potilaiden infektiot
Slovenian: • Okužbe pri imunokompromitiranih bolnikih
Finnish: Nivelkipua ja nivelten turpoamista sekä jänteiden tulehtumista tai repeämiä saattaa esiintyä harvoin.
Slovenian: Redko se lahko pojavita bolečina in oteklina sklepov ter vnetje ali pretrganje kit.