FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli eccipienti, inclusi gli adiuvanti, elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Italian: I principi attivi sono di origine biologica, mirati a produrre una immunità attiva, pertanto non rientrano nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. No 470/2009
Italian: In rare occasioni il rigonfiamento può raggiungere un diametro fino a 15-20 cm, con una durata fino a 2-3 settimane e potrebbe richiedere un trattamento sintomatico.
Czech: V ojedinělých případech může zduření dosáhnout až 15-20 cm a přetrvávat až 2-3 týdny a může vyžadovat symptomatickou léčbu.
Italian: Instaurarsi dell'immunità: 14 giorni dopo la vaccinazione di base.
Czech: Nástup imunity: 14 dnů po primovakcinaci.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Devono essere vaccinati solo gli animali sani.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Italian: Uso intramuscolare (preferibilmente nella regione del collo).
Czech: Intramuskulární podání (nejlépe do oblasti krku).
Italian: Scatola con 10 flaconcini da 1 dose.
Czech: Krabička s 10 injekčními lahvičkami obsahujícími 1 dávku.
Italian: Di conseguenza, questi componenti inducono una risposta immunitaria nei confronti del virus dell'influenza equina (H3N8).
Czech: Tyto složky tak navozují imunitu proti viru chřipky koní (H3N8).
Italian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Czech: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Italian: *contenuto in vCP determinato attraverso FAID50 globale (dose infettante 50% determinata mediante immunofluorescenza) e rapporto tra vCP attraverso qPCR.
Czech: * obsah vCP zjištěný poměrem mezi celkovou FAID50 (50% fluorescencí zjištěná infekční dávka) a qPCR.
Italian: Può formarsi al punto di inoculo un gonfiore transitorio che di solito regredisce nell'arco di 4 giorni.
Czech: V místě podání se může objevit přechodné zduření, které obvykle vymizí do 4 dnů.
Italian: Immunizzazione attiva dei cavalli di 4 mesi, o più, di età nei confronti dell'influenza equina per ridurre i sintomi clinici e l'escrezione dei virus in seguito ad infezione.
Czech: Aktivní imunizace koní od stáří 4 měsíců proti chřipce koní za účelem snížení klinických příznaků a vylučování viru po infekci.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Imballaggio esterno per 10 dosi: 10 flaconcini da 1 dose
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější obal pro 10 dávek: 10 injekčních lahviček po 1 dávce
Italian: Cloruro di sodio
Czech: Karbomer Chlorid sodný
Italian: Durata dell'immunità indotta dallo schema vaccinale: 5 mesi dopo la vaccinazione di base e 1 anno dopo la terza vaccinazione.
Czech: Délka trvání imunity navozené vakcinačním schématem: 5 měsíců po primovakcinaci a 1 rok po třetí vakcinaci.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno, ma in un punto diverso e non miscelato, con il vaccino inattivato MERIAL contro la rabbia.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den s inaktivovanou vakcínou MERIAL proti vzteklině, ale na rozdílná místa, obě vakcíny se nesmí vzájemně míchat.
Italian: Il vaccino induce una immunità attiva nei confronti dell'influenza equina.
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti chřipce koní.
Italian: • 5 mesi dopo la vaccinazione di base con ProteqFlu-Te
Czech: • 5 měsíců po primovakcinaci vakcínou Proteq Flu-Te.
Italian: Raramente può verificarsi dolore,ipertermia locale e rigidità muscolare.
Czech: Ve vzácných případech se může objevit bolestivost, místní zvýšení teploty a ztuhlost svalů.
Italian: 2° schema - vaccinazione nei confronti dell'influenza equina e del tetano:
Czech: 2. schéma - vakcinace proti chřipce koní a tetanu:
Italian: In rari casi può manifestarsi una reazione di ipersensibilità, in tale evenienza deve essere praticato un adeguato trattamento sintomatico.
Czech: Ve výjimečných případech může dojít k výskytu alergické reakce, která může vyžadovat symptomatickou léčbu.
Italian: Agitare delicatamente il flaconcino di vaccino prima dell'uso.
Czech: Před použitím vakcínu mírně protřepejte.
Italian: Nessuna interazione è stata osservata quando il vaccino è stato somministrato contemporaneamente, ma in un punto diverso, al vaccino inattivato MERIAL contro la rabbia.
Czech: Nebyly pozorovány žádné interakce při současném použití vakcíny s inaktivovanou vakcínou firmy MERIAL proti vzteklině podanou na jiné místo.
Italian: Carbomero .......................................................................................................................................... 4 mg
Czech: Karbomer ............................................................................................................................................ 4 mg
Italian: In occasioni molto rare, si può osservare un'ascessualizzazione.
Czech: Ve velmi vzácných případech může dojít k e vzniku abscesu.
Italian: 1° schema - vaccinazione nei confronti dell'influenza equina:
Czech: 1. schéma - vakcinace proti chřipce koní:
Italian: Dopo somministrazione di dosi di vaccino superiori a quanto raccomandato, nessun effetto collaterale è stato osservato ad eccezione di quelli descritti al paragrafo"Reazioni avverse".
Czech: Po předávkování vakcíny nebyly pozorovány jiné vedlejší účinky než ty, které jsou popsány v bodu „Nežádoucí účinky".
Italian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest FRANCIA
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIE
Italian: Per la somministrazione del vaccino, utilizzare materiale sterile e privo di ogni traccia di antisettici e/o disinfettanti.
Czech: Pro podání vakcíny použijte sterilní pomůcky, které jsou prosty antiseptických a desinfekčních přípravků.
Italian: I ceppi vaccinali vCP2242 e vCP3011 sono virus ricombinanti del vaiolo del canarino che esprimono il gene dell'emoagglutinina HA rispettivamente dei ceppi del virus dell'influenza equina A/eq/Ohio/03 (ceppo americano, gruppo 1 della sublinea Florida) ed A/eq/ Richmond/1/07 (ceppo americano, gruppo 2 della sublinea Florida).
Czech: Vakcinační kmeny vCP2242 a vCP3011 jsou rekombinantní canarypox viry, které exprimují gen pro hemaglutinin HA viru chřipky koní kmenů A/eq/Ohio/03 (Americký kmen, sublinie Florida subtyp 1) a A/eq/Richmond/1/07 (Americký kmen, sublinie Florida subtyp 2).
Italian: • seguita da: ° per la componente tetano: iniezione di 1 dose di ProteqFlu-Te ad intervalli di massimo 2 anni.
Czech: • Následuje: o proti tetanu: injekce jedné dávky s odstupem maximálně 2 roky vakcínou Proteq Flu-Te.
Italian: ° per la componente influenza equina: richiami annuali alternando una dose di ProteqFlu ad una dose di ProteqFlu-Te l'anno successivo, rispettando un intervallo di massimo 2 anni per la componente tetano.
Czech: o proti chřipce koní: injekce jedné dávky každý rok, alternativně vakcínou Proteq Flu nebo Proteq Flu-Te, s dodržením intervalu maximálně 2 let pro tetanovou složku.
Italian: Un modesto rialzo della temperatura corporea (massimo 1,5 °C) può verificarsi per 1 giorno, in rari casi per 2 giorni.
Czech: Po dobu 1 dne, výjimečně 2 dnů, může dojít k mírnému zvýšení teploty (max. o 1,5 °C).
Italian: A. PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Italian: - Vaccinazioni di richiamo:
Czech: - Revakcinace:
Italian: In caso di aumentato rischio di infezione o di insufficiente assunzione di colostro, un'ulteriore iniezione iniziale di ProteqFlu può essere praticata all'età di 4 mesi seguita dal programma vaccinale completo (vaccinazione di base a 5-6 mesi di età e 4-6 settimane più tardi, seguita dalle vaccinazioni di richiamo).
Czech: V případě zvýšeného rizika infekce nebo nedostatečného příjmu kolostra lze podat navíc počáteční injekci ve věku 4 měsíců, následovanou úplným vakcinačním programem (primovakcinace ve stáří 5-6 měsíců a za 4-6 týdnů, následovaná revakcinací).
Italian: PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Italian: Disodio idrogeno ortofosfato Monopotassio fosfato anidro Acqua per preparazioni iniettabili
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný
Italian: - Vaccinazioni di richiamo: 5 mesi dopo la vaccinazione di base seguita da richiami annuali.
Czech: - Revakcinace: 5 měsíců po primovakcinaci, dále se provádí revakcinace jedenkrát ročně.
Italian: Flaconcino di vetro tipo I. Tappo in elastomero di butile con ghiera di alluminio.
Czech: Butylelastomerový uzávěr a hliníková pertle.
Italian: 9 AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: ProteqFlu sospensione iniettabile per cavalli
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE ProteqFlu injekční suspenze pro koně
Italian: ProteqFlu sospensione iniettabile per cavalli
Czech: Injekční suspenze pro koně
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po předávkování vakcíny nebyly pozorovány jiné vedlejší účinky než ty, které jsou popsány v bodu
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: giugno 2014.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v červnu 2014.
Italian: In data 6 marzo 2003 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per ProteqFlu, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ProteqFlu platné v celé Evropské unii dne 6. března 2003.
Italian: La durata della protezione era di 5 mesi dopo la vaccinazione di base e di un anno dopo la terza vaccinazione.
Czech: Ochrana byla účinná 5 měsíců po primární vakcinaci a jeden rok po třetím očkování.
Italian: L'efficacia di ProteqFlu è stata innanzitutto valutata in diversi studi di laboratorio e sul campo.
Czech: Účinnost přípravku ProteqFlu byla nejprve hodnocena v několika laboratorních a terénních studiích.
Italian: L'immunogenicità dell'attuale formulazione del vaccino è stata confermata in 15 puledri.
Czech: Imunogenita stávajícího složení vakcíny byla potvrzena u 15 hříbat.
Italian: L'influenza equina è una malattia altamente contagiosa molto comune nei cavalli ma di rado mortale.
Czech: Chřipka koní je vysoce nakažlivé onemocnění, které je u koní velmi časté, ale úmrtí způsobuje zřídka.
Italian: In caso di aumento del rischio d'infezione o di assunzione insufficiente di colostro (primo latte), si può praticare un'iniezione iniziale aggiuntiva all'età di 4 mesi, seguita dal programma vaccinale completo (vaccinazione di base e successive rivaccinazioni).
Czech: V případě vyššího rizika infekce nebo nedostatečného příjmu kolostra (prvního mléka) může být ve věku 4 měsíců podána doplňující injekce následovaná úplným vakcinačním programem (primární vakcinace a následující přeočkování).
Italian: I cavalli devono ricevere una vaccinazione di base consistente in due iniezioni all'età di 5-6 mesi, somministrate a distanza di 4-6 settimane l'una dall'altra.
Czech: Primární vakcinace koní by měla proběhnout ve věku 5-6 měsíců podáním dvou injekcí s odstupem 4-6 týdnů.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne o del latte.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
Italian: ProteqFlu contiene un adiuvante (carbomer) per potenziare la risposta immunitaria.
Czech: Přípravek ProteqFlu obsahuje „adjuvans"(karbomer) pro zlepšení imunitní reakce.
Italian: Può formarsi al punto di inoculo un gonfiore transitorio (con un diametro massimo di 5 cm) che regredisce nell'arco di 4 giorni.
Czech: V místě vpichu injekce se může objevit krátkodobý otok (maximálně o průměru 5 cm), který do 4 dnů ustoupí.
Italian: Il vaccino ProteqFlu è stato prodotto con l'impiego della tecnologia del DNA ricombinante: un gene di due diversi ceppi di influenza equina (A/eq/Ohio/03 e A/eq/Richmond/1/07) è stato inserito nei virus vettori del vaiolo del canarino, che non provocano la malattia nei cavalli, in modo che il vettore producesse proteine specifiche a partire da tali ceppi.
Czech: Znamená to, že gen dvou odlišných kmenů chřipky koní (A/eq/Ohio/03 a A/eq/Richmond/1/07) byl vložen do vektorových virů druhu Canarypox, které nemoc u koní nezpůsobují, což umožňuje, že vektor (nosič) vytváří z těchto kmenů chřipky specifické bílkoviny.
Italian: I segni clinici e l'escrezione del virus influenzale in seguito all'inoculazione sono stati confrontati tra gli animali vaccinati e quelli di controllo (animali non vaccinati o vaccinati con un prodotto concorrente).
Czech: Po infikaci byly porovnány klinické příznaky a vylučování viru chřipky mezi očkovanými a kontrolními zvířaty (zvířaty, která nebyla očkována nebo byla očkována konkurenčním přípravkem).
Italian: Devono poi seguire una rivaccinazione 5 mesi dopo e, successivamente, richiami annuali.
Czech: Po uplynutí 5 měsíců by mělo následovat přeočkování, které se poté každý rok opakuje.
Italian: ProteqFlu è disponibile sotto forma di sospensione per iniezione.
Czech: Přípravek ProteqFlu je k dispozici ve formě injekční suspenze.
Italian: Il vaccino viene somministrato mediante iniezione intramuscolare (praticata in un muscolo).
Czech: Vakcína se podává formou intramuskulární injekce (injekce do svalu).
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace přípravku do vlastního těla je třeba neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
Italian: Negli studi di laboratorio i cavalli sono stati sottoposti all'inoculazione (infezione) del virus dell'influenza equina.
Czech: V laboratorních studiích byli koně infikováni (nakaženi) virem chřipky koní.
Italian: ProteqFlu è un vaccino per cavalli.
Czech: ProteqFlu je vakcína určená k použití u koní.
Italian: Altre informazioni su ProteqFlu
Czech: Další informace o přípravku ProteqFlu:
Italian: Quali benefici ha mostrato ProteqFlu nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku ProteqFlu byl prokázán v průběhu studií?
Italian: In tutti gli studi la misura dell'efficacia considerata è stata quella dei livelli degli anticorpi contro i due ceppi influenzali del vaccino.
Czech: Měřítkem účinnosti ve všech studiích byly hladiny protilátek proti dvěma kmenům chřipky obsaženým ve vakcíně.
Italian: Quando ProteqFlu viene somministrato ai cavalli, il sistema immunitario degli animali riconosce come "estranee" le proteine specifiche dei ceppi di influenza equina e produce anticorpi per contrastarle.
Czech: Když je přípravek ProteqFlu podán koním, imunitní systém zvířat rozpozná specifické bílkoviny z kmenů chřipky koní jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Italian: L'attuale formulazione di ProteqFlu ha prodotto risposte anticorpali contro i due ceppi influenzali contenuti nel vaccino analoghe a quelle riscontrate negli studi principali.
Czech: Stávající složení přípravku ProteqFlu vyvolalo podobné reakce v oblasti tvorby protilátek proti dvěma kmenům chřipky obsaženým ve vakcíně jako složení přípravku použité v hlavních studiích.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di ProteqFlu sono superiori ai rischi in relazione all'indicazione autorizzata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku ProteqFlu v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: La maggior parte degli studi è stata condotta con ProteqFlu-Te, un vaccino che protegge da due ceppi di influenza equina e dal tetano.
Czech: Většina studií byla provedena s přípravkem ProteqFlu-Te, vakcínou, která chrání proti dvěma kmenům chřipky koní a rovněž proti tetanu.
Italian: Che cos'è ProteqFlu?
Czech: Co je ProteqFlu?
Italian: Per ProteqFlu il tempo di sospensione per carne e latte è di zero giorni.
Czech: V případě přípravku ProteqFlu se na maso ani mléko nevztahuje žádná ochranná lhůta.
Italian: ProteqFlu viene utilizzato per la vaccinazione dei cavalli di 4 mesi, o più, di età contro l'influenza equina.
Czech: Přípravek ProteqFlu se používá k vakcinaci (očkování) koní od 4 měsíců věku proti chřipce koní.
Italian: Contiene parti di due ceppi di influenza equina, che sono stati inseriti in due virus vettori (portatori) del vaiolo del canarino.
Czech: Obsahuje části dvou kmenů chřipky koní jednotlivě vpravených do dvou vektorových (nosných) virů druhu Canarypox.
Italian: Il vaccino riduce i segni clinici dell'influenza equina e l'escrezione (diffusione) del virus in seguito a infezione.
Czech: Vakcína zmírňuje klinické příznaky chřipky koní a snižuje exkreci (vylučování) viru po nakažení.
Italian: Qual è il rischio associato a ProteqFlu?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ProteqFlu?
Italian: Gli studi hanno dimostrato l'efficacia di ProteqFlu nel ridurre i segni clinici e l'escrezione del virus in seguito a infezione con l'influenza equina, 14 giorni dopo la vaccinazione di base.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek ProteqFlu byl 14 dní po primární vakcinaci účinný, pokud jde o zmírnění klinických příznaků a snížení vylučování viru po nakažení chřipkou koní.
Italian: Il sistema immunitario sarà quindi in grado di produrre quegli anticorpi protettivi più velocemente in caso di esposizione naturale ai virus dell'influenza equina, aiutando l'animale a proteggersi dalla malattia.
Czech: Pokud se očkované zvíře později dostane přirozenou cestou do kontaktu s virem chřipky koní, jeho imunitní systém bude schopen vytvářet ochranné protilátky rychleji, což přispívá k jeho ochraně před chřipkou koní.
Italian: Come agisce ProteqFlu?
Czech: Jak přípravek ProteqFlu působí?
Italian: Perché è stato approvato ProteqFlu?
Czech: Na základě čeho byl přípravek ProteqFlu schválen?
Italian: --1 Virus del vaiolo del canarino (vCP2242), ricombinante per influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Virus del vaiolo del canarino (vCP3011), ricombinante per influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Anatossina di Clostridium tetani: ≥ 30 UI**/ml * contenuto in vCP determinato dal rapporto tra i vCP totali ricavati attraverso FAID50 (dose infettante 50% determinata mediante immunofluorescenza) e quelli ottenuti da qPCR.
Czech: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 (H3N8) rekombinantní canarypox virus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 (H3N8) rekombinantní canarypox virus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Toxoid Clostridium tetani: ≥ 30 IU**/ml vCP zjištěný poměrem mezi celkovou FAID50 (50 % fluorescencí zjištěná infekční dávka) a qPCR.
Italian: **titolo sierico dell'antitossina dopo vaccinazioni ripetute nella cavia secondo Farm.
Czech: ** titr protilátek proti toxinu indukovaný po opakované vakcinaci morčat podle Ph. Eur.
Italian: Intramuscolare Flacone (vetro)
Czech: Injekční lahvička (sklo)
Italian: Codice ATCvet: QI05AI01.
Czech: ATCvet kód: QI05AI01
Italian: 10x1 ml (10 dosi)
Czech: 10x1 ml (10 dávek).
Italian: Una dose da 1 ml contiene:
Czech: Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
Italian: - Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Czech: • Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Italian: Gli eccipienti, inclusi gli adiuvanti, elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009, quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Italian: • In rari casi si possono osservare apatia e ridotto appetito il giorno successivo la vaccinazione.
Czech: • Ve výjimečných případech lze následující den po vakcinaci pozorovat apatii a sníženou chuť k příjmu potravy.
Italian: Componente tetano: MERIAL Toulouse 4, Chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Francia
Czech: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCIE
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C-8 °C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Italian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francia
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest FRANCIE
Italian: Immunizzazione attiva dei cavalli di 4 mesi, o più, di età nei confronti dell'influenza equina per ridurre i sintomi clinici e l'escrezione dei virus in seguito ad infezione, e nei confronti del tetano per prevenirne la mortalità.
Czech: Aktivní imunizace koní od stáří 4 měsíců proti chřipce koní za účelem snížení klinických příznaků a vylučování viru po infekci a proti tetanu k prevenci mortality.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno, ma in siti diversi e non miscelato con il vaccino inattivato MERIAL contro la rabbia.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den s inaktivovanou vakcínou MERIAL proti vzteklině, ale na rozdílná místa, obě vakcíny se nesmí vzájemně míchat.
Italian: ** Titolo sierico dell'antitossina indotto dopo vaccinazioni ripetute nella cavia secondo Ph. Eur.
Czech: ** titr protilátek proti toxinu indukovaný po opakované vakcinaci morčat podle Ph. Eur.
Italian: * contenuto in vCP determinato attraverso FAID50 globale (dose infettante 50% determinata mediante immunofluorescenza) e rapporto tra vCP attraverso qPCR.
Czech: * obsah vCP zjištěný poměrem mezi celkovou FAID50 (50% fluorescencí zjištěná infekční dávka)
Italian: Carbomero ………………………………………………………………………………………….4 mg
Czech: Karbomer .......................................................................................................................................... 4 mg
Italian: - Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C-8 °C).
Czech: • Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Italian: • Raramente può verificarsi dolore, ipertermia locale e rigidità muscolare.
Czech: • Ve vzácných případech se může objevit bolestivost, místní zvýšení teploty a ztuhlost svalů.
Italian: Il vaccino induce una immunità attiva nei confronti dell'influenza equina e del tetano.
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti chřipce koní a tetanu.