FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Nexium Control a peu de risque d'affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Spanish: La probabilidad de que Nexium Control afecte a la capacidad para conducir o usar máquinas es baja.
French: C'est un inhibiteur spécifique de la pompe à protons au niveau de la cellule pariétale.
Spanish: Es un inhibidor específico de la bomba de hidrogeniones en la célula parietal.
French: Les paramètres mentionnés ci-dessous reflètent principalement le profil pharmacocinétique chez les individus ayant un enzyme CYP2C19 fonctionnel ou métaboliseurs rapides.
Spanish: Los parámetros que se indican a continuación reflejan principalmente la farmacocinética en individuos con una enzima CYP2C19 funcional, metabolizadores rápidos.
French: Hypersensibilité àla substance active, aux dérivés benzimidazolés ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, benzimidazoles sustituidos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
French: • perte de poids significative et non intentionnelle, vomissements répétés, dysphagie, hématémèse ou méléna et en cas de suspicion ou de présence d'un ulcère gastrique, l'éventualité d'une malignité doit être exclue car un traitement avec l'ésoméprazole peut atténuer les symptômes et retarder le diagnostic.
Spanish: • Tienen una pérdida de peso importante de manera involuntaria, vómitos recurrentes, disfagia, hematemesis o melenas y cuando exista o se sospeche una úlcera gástrica; debe descartarse una neoplasia ya que el tratamiento con esomeprazol puede aliviar los síntomas y retrasar el diagnóstico.
French: Plaquette en aluminium.
Spanish: Blíster de aluminio.
French: • Vous avez une jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux) ou des problèmes hépatiques sévères.
Spanish: • Tiene ictericia (coloración amarillenta de la piel u ojos) o enfermedad del hígado grave.
French: L'absorption de l'ésoméprazole est rapide, avec un pic plasmatique survenant environ 1 à 2 heures après la prise.
Spanish: La absorción de esomeprazol es rápida, obteniéndose concentraciones plasmáticas máximas aproximadamente 1-2 horas después de la administración.
French: Si vous êtes dans ce cas, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines.
Spanish: Si sucede, los pacientes no deben conducir ni usar máquinas.
French: Par mesure de précaution, vous devez de préférence éviter l'utilisation de Nexium Control pendant la grossesse.
Spanish: Como medida de precaución, debe evitar preferiblemente el uso de Nexium Control durante el embarazo.
French: Les symptômes habituels du reflux comprennent une sensation douloureuse dans la poitrine qui remonte à la gorge (brûlure d'estomac) et un goût acide dans la bouche (remontée acide).
Spanish: Los síntomas habituales del reflujo son una sensación dolorosa en el pecho que sube hasta la garganta (ardor de estómago) y un gusto amargo en la boca (regurgitación ácida).
French: Si vous avez des symptômes persistants ou de longue date, qui reviennent fréquemment, même après un traitement avec ce médicament, vous devrez contacter votre médecin.
Spanish: Si tiene síntomas recurrentes con frecuencia, persistentes o duraderos incluso después del tratamiento con este medicamento, consulte a su médico.
French: Qu'est-ce que Nexium Control et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nexium Control Comment prendre Nexium Control
Spanish: Qué es Nexium Control y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nexium Control Cómo tomar Nexium Control
French: Des études à court terme évaluant l'administration concomitante d'ésoméprazole avec du naproxène ou du rofécoxib n'ont pas montré d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative.
Spanish: Los estudios en los que se evaluó la administración concomitante de esomeprazol y naproxeno o rofecoxib no identificaron ninguna interacción farmacocinética clínicamente relevante durante los estudios a corto plazo.
French: Aucun autre liquide ne doit être utilisé.
Spanish: No utilice otros líquidos.
French: De ce fait, lors d'une administration concomitante avec des médicaments métabolisés par le CYP2C19, tels que la warfarine, la phénytoïne, le citalopram, l'imipramine, la clomipramine, le diazépam, etc., les concentrations plasmatiques de ces médicaments peuvent être augmentées et une réduction des doses peut être nécessaire.
Spanish: Por tanto, cuando se combina esomeprazol con fármacos metabolizados por el CYP2C19, tales como warfarina, fenitoína, citalopram, imipramina, clomipramina, diazepam, etc., pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos y puede ser necesaria una reducción de la dosis.
French: Si vous avez pris plus de Nexium Control que ce qui est recommandé, parlez-en immédiatement à votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Si toma más Nexium Control del recomendado, consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
French: Si l'association de l'atazanavir avec un inhibiteur de la pompe à protons est jugée indispensable, une surveillance clinique étroite est recommandée associée à une augmentation de la dose d'atazanavir à 400 mg avec 100 mg de ritonavir.
Spanish: Si se considera inevitable la combinación de atazanavir con un IBP, se recomienda una supervisión clínica estrecha junto con un aumento de la dosis de atazanavir hasta 400 mg con 100 mg de ritonavir.
French: Au début ou à la fin d'un traitement avec l'ésoméprazole, le risque d'interactions avec les médicaments métabolisés par le CYP2C19 doit être envisagé.
Spanish: Al empezar o terminar el tratamiento con esomeprazol, debe considerarse el potencial de interacciones con medicamentos que se metabolicen a través del CYP2C19.
French: Cela peut être à l'origine de faiblesse, vomissement, crampes, tremblement et troubles du rythme cardiaque (arythmies).
Spanish: Esto puede causar debilidad, vómitos, calambres, temblor y cambios en el ritmo cardiaco (arritmias).
French: Il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques de la phénytoïne lors de la mise en œuvre ou à l'arrêt du traitement avec l'ésoméprazole.
Spanish: Se recomienda vigilar las concentraciones plasmáticas de fenitoína cuando se inicia o retira el tratamiento con esomeprazol.
French: Les symptômes décrits lors d'une prise de 280 mg sont des symptômes gastro-intestinaux et des signes de fatigue.
Spanish: Los síntomas descritos en relación con 280 mg de esomeprazol fueron síntomas gastrointestinales y debilidad.
French: Environ 80% des nuits étaient sans brûlures d'estomac pendant toutes les périodes et 90% des nuits étaient sans brûlures d'estomac la deuxième semaine de chaque étude clinique, contre 72,4% à 78,3% pour le placebo.
Spanish: Estuvieron sin ardor de estómago alrededor del 80% de las noches durante todos los periodos y el 90% de las noches de la semana 2 de cada estudio clínico, en comparación con el 72,4%-78,3% en el caso del placebo.
French: • Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).
Spanish: • Dolor en las articulaciones (artralgia) o dolor muscular (mialgia).
French: Après une dose unique de 40 mg d'ésoméprazole, la moyenne de l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps est d'environ 30% supérieure chez la femme que chez l'homme.
Spanish: Tras una dosis única de 40 mg de esomeprazol, el área media bajo la curva concentración plasmáticatiempo es aproximadamente un 30% mayor en mujeres que en varones.
French: Prendre un comprimé une fois par jour.
Spanish: Tome una cápsula una vez al día.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les troubles de l'acidité, inhibiteurs de la pompe à protons.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos para los trastornos relacionados con el ácido, inhibidores de la bomba de protones,
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition œdème périphérique hyponatrémie hypomagnésémie, une hypomagnésémie sévère peut être associée à une hypocalcémie; une hypomagnésémie peut aussi entraîner une hypokaliémie
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición edema periférico hiponatremia hipomagnese mia; hipomagnese mia grave que puede relacionarse con hipocalcemi a; la hipomagnese mia puede dar lugar también a hipopotasem ia
French: Chez le rat, ces modifications gastriques sont le résultat d'une hypergastrinémie prolongée et importante, secondaire à la réduction de la sécrétion gastrique acide et sont observées chez le rat lors de traitement au long cours avec des inhibiteurs de la sécrétion gastrique acide.
Spanish: Estos efectos gástricos en la rata son el resultado de una hipergastrinemia sostenida y pronunciada secundaria a la producción reducida de ácido gástrico y se observan tras el tratamiento prolongado en la rata con inhibidores de la secreción de ácido gástrico.
French: Gélule d'environ 11 x 5 mm avec un corps clair et une tête améthyste imprimée« NEXIUM 20 MG » en blanc.
Spanish: Cápsula de aproximadamente 11 x 5 mm con un cuerpo transparente y una tapa de amatista impresa con "NEXIUM 20 MG" en blanco.
French: Nexium Control est disponible en boîtes de 7 et 14 comprimés gastro-résistants sous plaquettes.
Spanish: Nexium Control está disponible en envases de 7 y 14 comprimidos gastrorresistentes en blíster.
French: Excipient à effet notoire : Chaque gélule gastro-résistante contient 11,5 mg de saccharose.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 11,5 mg de sacarosa.
French: Il existe d'autres mécanismes d'interactions possibles qui se font via l'inhibition du CYP2C19.
Spanish: Otros mecanismos de interacción posibles son a través de la inhibición del CYP2C19.
French: L'évaluation de la résolution des brûlures d'estomac par les investigateurs concordait avec celle des sujets, avec des différences statistiquement significatives entre l'ésoméprazole (34,7% - 41,8%) et le placebo (8,0% - 11,4%).
Spanish: Las evaluaciones de los investigadores en cuanto a la resolución del ardor de estómago concordaron con las evaluaciones de los sujetos, y mostraron diferencias estadísticamente significativas entre esomeprazol (34,7%-41,8%) y el placebo (8,0%-11,4%).
French: L'augmentation de la posologie de l'atazanavir à 400 mg n'a pas compensé l'effet de l'oméprazole sur les concentrations plasmatiques de l'atazanavir.
Spanish: El aumento de la dosis de atazanavir a 400 mg no compensó el impacto de omeprazol sobre la exposición a atazanavir.
French: • Si vous présentez l'un des symptômes décrits dans la rubrique 2 de cette notice et qu'il vous est conseillé de vous adresser à votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: • Si nota alguno de los síntomas detallados en la sección 2 de este prospecto para los que se recomienda consultar al médico o al farmacéutico.
French: Ne pas mâcher ni croquer les comprimés.
Spanish: No masticar ni triturar los comprimidos.
French: L'absorption de médicaments pris par voie orale tels que le kétoconazole, l'itraconazole et l'erlotinib peut diminuer pendant le traitement par l'ésoméprazole et l'absorption de la digoxine peut augmenter pendant le traitement par l'ésoméprazole.
Spanish: La absorción de medicamentos tomados por vía oral, como ketoconazol, itraconazol y erlotinib, puede disminuir y la absorción de digoxina puede aumentar durante el tratamiento con esomeprazol.
French: Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1 : 1) (dispersion à 30 pour cent) Cellulose microcristalline
Spanish: Copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30 por ciento Celulosa microcristalina
French: • Vous avez des problèmes rénaux sévères.
Spanish: • Si padece problemas renales graves.
French: Nexium Control contient du saccharose
Spanish: Nexium Control contiene sacarosa
French: Il a été rapporté une interaction entre l'oméprazole et certains inhibiteurs de protéases.
Spanish: Se ha notificado que el omeprazol interacciona con algunos inhibidores de las proteasas.
French: Un nombre modéré de données chez la femme enceinte (entre 300-1 000 résultats de grossesse) n'a mis en évidence aucun effet malformatif ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né avec l'ésoméprazole.
Spanish: Existen algunos datos en mujeres embarazadas (datos en entre 300 - 1.000 casos de embarazos) que indican que esomeprazol no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.
French: L'ésoméprazole est totalement métabolisé par le cytochrome P450 (CYP).
Spanish: Esomeprazol es metabolizado completamente por el sistema del citocromo P450 (CYP).
French: Personnes âgées (≥65 ans) Le métabolisme de l'ésoméprazole n'est pas significativement modifié chez le sujet âgé (71-80 ans).
Spanish: El metabolismo de esomeprazol no se altera significativamente en pacientes de edad avanzada (de 71-80 años).
French: Au cours du traitement par les médicaments anti-sécrétoires, la concentration de gastrine dans le sérum augmente en réponse à la réduction de la sécrétion gastrique acide.
Spanish: Durante el tratamiento con antisecretores, la gastrina sérica aumenta en respuesta a la menor secreción de ácido.
French: Suite à l'évaluation thérapeutique globale des patients à la semaine 2, 78,0% - 80,7% des patients recevant l'ésoméprazole 20 mg, contre 72,4% - 78,3% des patients sous placebo, ont déclaré que leur état de santé était amélioré.
Spanish: Tras la Evaluación General del Tratamiento (OTE) en la semana 2, el 78,0%-80,7% de los pacientes en tratamiento con esomeprazol 20 mg, en comparación con el 72,4%-78,3% registrado para el placebo, notificaron que su enfermedad había mejorado.
French: Excipient à effet notoire Chaque comprimé gastro-résistant contient 28 mg de saccharose.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido gastrorresistente contiene 28 mg de sacarosa.
French: Le verre doit être rincé avec un demi-verre d'eau et l'eau doit être ingérée.
Spanish: El vaso debe aclararse con medio vaso de agua y se debe beber el contenido.
French: Ne prenez pas ce médicament si vous prenez également un médicament contenant du nelfinavir (utilisé dans le traitement du VIH).
Spanish: No tome este medicamento si también está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (se usa para tratar la infección por el VIH).
French: Médicaments métabolisés par le CYP2C19
Spanish: Medicamentos metabolizados por el CYP2C19
French: • Faible quantité de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes dans le sang (une maladie appelée pancytopénie).
Spanish: • Disminución del número de glóbulos rojos de la sangre, glóbulos blancos de la sangre y plaquetas (trastorno llamado pancitopenia).
French: • Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d'une maladie du foie, considérées comme rares.
Spanish: • Piel amarilla, orina oscura y cansancio que pueden ser síntomas de problemas hepáticos, observados raramente.
French: • Afin d'être sûr d'avoir pris la totalité du médicament, rincez le verre avec le contenu d'un demi-verre d'eau et buvez-le.
Spanish: • Para asegurarse de que ha tomado toda la medicación, enjuague muy bien el vaso con medio vaso de agua y bébala.
French: Une étude clinique a montré que lors de l'administration concomitante de 40 mg d'ésoméprazole chez les patients traités par warfarine, les temps de coagulation restent dans les valeurs normales.
Spanish: En un estudio clínico, la administración concomitante de 40 mg de esomeprazol a pacientes tratados con warfarina mostró que los tiempos de coagulación permanecieron dentro del rango aceptado.
French: L'ésoméprazole ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec le nelfinavir (voir rubrique 4.5).
Spanish: No se debe usar esomeprazol concomitantemente con nelfinavir (ver sección 4.5).
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales bronchospasme
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos broncoespasmo
French: • Vous avez plus de 55 ans et vous avez des symptômes de reflux gastro-oesophagiens apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment ou vous avez besoin de prendre chaque jour un traitement pour l'indigestion ou les brûlures d'estomac délivré sans ordonnance.
Spanish: • Si es mayor de 55 años y tiene síntomas de reflujo nuevos o que han variado recientemente o necesita tomar un remedio de venta sin receta para la indigestión o ardor de estómago a diario.
French: L'administration concomitante de 40 mg d'ésoméprazole conduit à une augmentation de 13% des concentrations plasmatiques de phénytoïne chez les patients épileptiques.
Spanish: La administración concomitante de 40 mg de esomeprazol dio lugar a un aumento de las concentraciones plasmáticas de fenitoína del 13% en pacientes epilépticos.
French: Les résultats des études chez les sujets sains ont montré une interaction pharmacocinétique (PK)/pharmacodynamique (PD) entre le clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie de 75 mg par jour en dose d'entretien) et l'ésoméprazole (40 mg par jour par voie orale) entraînant une diminution de l'exposition au métabolite actif du clopidogrel de 40% en moyenne et une diminution de l'inhibition maximale de l'agrégation plaquettaire (induite par l'ADP) de 14% en moyenne.
Spanish: Los resultados de estudios en sujetos sanos muestran una interacción farmacocinética (FC)/farmacodinámica (FD) entre clopidogrel (dosis de carga de 300 mg/dosis de mantenimiento de 75 mg al día) y esomeprazol (40 mg al día por vía oral) dando lugar a una exposición disminuida a la exposición al metabolito activo de clopidogrel en un promedio del 40%, y resultando una inhibición máxima disminuida de la agregación plaquetaria (inducida por ADP) en un promedio del 14%.
French: Nexium Control contient la substance active ésoméprazole.
Spanish: Nexium Control contiene el principio activo esomeprazol.
French: Une dose de 20 mg d'ésoméprazole ne doit pas être dépassée.
Spanish: No se deben sobrepasar los 20 mg de esomeprazol.
French: Mélanger la solution jusqu'à ce que le comprimé soit désintégré.
Spanish: Se debe remover el agua hasta que el comprimido se desintegre.
French: • Si vous êtes allergique à l'ésoméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: • Si es alérgico al esomeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Les pourcentages de patients dont le pH intragastrique s'est maintenu au-dessus de 4 pendant au moins 8, 12 et 16 heures après une prise de 20 mg d'ésoméprazole sont respectivement de 76%, 54% et 24%.
Spanish: La proporción de pacientes en los que el pH intragástrico se mantiene por encima de 4 durante al menos 8, 12 y 16 horas fue del 76%, 54% y 24%, respectivamente, en aquellos pacientes que recibieron tratamiento con 20 mg de esomeprazol.
French: Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1 : 1) (dispersion à 30 pour cent) Polysorbate 80
Spanish: Copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30 por ciento Polisorbato 80
French: • Effets sur l'estomac ou l'intestin : diarrhée, maux d'estomac, constipation, flatulence.
Spanish: • Efectos sobre su estómago o intestino: diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, gases
French: - Si vous êtes allergique à l'ésoméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: - Si es alérgico al esomeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Si vous oubliez de prendre Nexium Control
Spanish: Si olvidó tomar Nexium Control
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané dermatite, prurit, rash, urticaire alopécie, photosensibilité érythème polymorphe, syndrome de StevensJohnson, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique)
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo dermatitis, prurito, erupción, urticaria alopecia, fotosensibilidad eritema multiforme, síndrome de StevensJohnson, necrólisis epidérmica tóxica (NET)
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
French: • La dose recommandée est de une gélule par jour.
Spanish: • La dosis recomendada es una cápsula al día.
French: Une augmentation du taux de Chromogranine A (CgA) peut interférer avec les tests réalisés pour l'exploration des tumeurs neuroendocrines.
Spanish: El aumento de las concentraciones de Cromogranina A (CgA) puede interferir en las exploraciones de los tumores neuroendocrinos.
French: Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou faciliter la survenue d'infections.
Spanish: Esto puede provocar debilidad, hematomas o aumentar la probabilidad de infecciones.
French: • Ne prenez pas plus que la dose recommandée d'une gélule (20 mg) par jour, même si vous ne ressentez pas d'amélioration immédiate.
Spanish: • No tome más de la dosis recomendada de una cápsula (20 mg) al día, aún cuando no note mejoría inmediatamente.
French: • Ne prenez pas plus que la dose recommandée d'un comprimé (20 mg) par jour, même si vous ne ressentez pas d'amélioration immédiate.
Spanish: • No tome más de la dosis recomendada de un comprimido (20 mg) al día, aún cuando no note mejoría inmediatamente.
French: L'aire sous la courbe (ASC) des concentrations plasmatiques en fonction du temps augmente avec des administrations répétées d'ésoméprazole.
Spanish: El área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo aumenta con la administración repetida de esomeprazol.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no revelan riesgos particulares para el ser humano según los estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
French: Vous pouvez ressentir des symptômes tels que diarrhée, maux d'estomac, constipation, nausées ou vomissements et faiblesse.
Spanish: Puede experimentar síntomas tales como diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, sensación de mareo o mareo y debilidad.
French: Chez les volontaires sains, l'administration concomitante de 40 mg d'ésoméprazole a entraîné une augmentation de 32% de l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques (ASC) et à une prolongation de 31% de la demi-vie d'élimination (t1/2) sans augmentation significative du pic plasmatique du cisapride.
Spanish: En voluntarios sanos, la administración concomitante de 40 mg de esomeprazol dio lugar a un aumento del área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) del 32% y una prolongación de la semivida de eliminación (t1/2) del 31%, pero no aumentó de manera significativa las concentraciones plasmáticas máximas de cisaprida.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD o EXP.
French: - La substance active est l'ésoméprazole.
Spanish: - El principio activo es esomeprazol.
French: Pour l'atazanavir et le nelfinavir, une diminution des concentrations plasmatiques de ces médicaments a été rapportée lorsqu'ils sont administrés de façon concomitante avec l'oméprazole ; l'administration concomitante d'oméprazole et de ces médicaments n'est donc pas recommandée.
Spanish: Se ha notificado una disminución de las concentraciones plasmáticas de atazanavir y nelfinavir cuando se administran junto con omeprazol, por lo tanto, no se recomienda la administración concomitante.
French: Affections gastro-intestinales douleurs abdomina -les, constipation, diarrhée, flatulence , nausées /vomissements, Polypes des glandes fundiques (bénins)
Spanish: Trastornos gastrointestinale dolor abdominal, estreñimien to, diarrea, flatulencia, náuseas/ vómitos, pólipos de las glándulas fúndicas (benignos)