FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mondja el orvosának, ha korábban már volt ilyen problémája vagy ha azt vette észre, hogy az Alisade alkalmazása során látása megváltozott.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте имали такива нарушения в миналото или ако забележите каквато и да е промяна във Вашето зрение докато приемате Alisade.
Hungarian: Az orvos rendszeresen ellenőrizni fogja gyermeke testmagasságát, és gondoskodik arról, hogy a gyermek a lehető legkisebb hatásos adagot kapja.
Bulgarian: Лекарят редовно ще измерва ръста на детето Ви и ще се уверява, че той или тя приема най-ниската възможна ефективна доза.
Hungarian: Az orrspray előkészítése biztosítja, hogy mindig a teljes gyógyszeradagot kapja.
Bulgarian: Подготовката на спрея за нос е за да сте сигурни, че винаги приемате цялата доза лекарство.
Hungarian: • Ha úgy gondolja, hogy az adagolófej eltömődött, ne használjon tűt vagy más éles tárgyat a megtisztításához.
Bulgarian: Ако мислите, че накрайникът може да е запушен, не използвайте игла или остър предмет, за да го почистите.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/ ) található.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Hungarian: Csak kisszámú időskorú beteg farmakokinetikai adatai állnak rendelkezésre (≥ 65 éves, n = 23/872; 2,6%).
Bulgarian: Само за малък брой пациенти в старческа възраст (≥ 65 години, n=23/872; 2,6 %) са представени фармакокинетични данни.
Hungarian: Felhasználhatóság felbontás után: 2 hónap.
Bulgarian: Срок на годност в периода на използване: 2 месеца
Hungarian: A védőkupak távoltartja a port, megőrzi a nyomást, és védi az adagolófejet az eldugulástól.
Bulgarian: Капачката предпазва от прах, запазва налягането и предотвратява запушването на накрайника.
Hungarian: Mindig legyen rajta a védőkupak.
Bulgarian: Винаги слагайте капачката.
Hungarian: • asztma gyógyszerek
Bulgarian: лекарства за астма
Hungarian: Az általános toxikológiai vizsgálatok eredményei hasonlóak voltak a többi glükokortikoidoknál találtakéhoz, és a fokozott farmakológiai aktivitással voltak összefüggésben.
Bulgarian: Находките от проучванията за обща токсичност са сходни с тези, наблюдавани при други глюкокортикостероиди и са свързани със засилена фармакологична активност.
Hungarian: Felnőtteknél és serdülőknél az orrvérzés előfordulási gyakorisága nagyobb volt hosszú távú (6 hétnél hosszabb) használat során, mint rövid távú (legfeljebb 6 hetes) alkalmazáskor.
Bulgarian: При възрастни и юноши случаите на епистаксис са били повече при дългосрочно приложение (повече от 6 седмици), отколкото при краткотрайна употреба (до 6 седмици).
Hungarian: Különösen fontos orvosát tájékoztatni, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket kapja vagy a közelmúltban kapta:
Bulgarian: Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако приемате, или наскоро сте приемали, което и да е от следните лекарства:
Hungarian: Ha az túl alacsony, akkor lehet, hogy már nem elég az orrspray működéséhez.
Bulgarian: Ако нивото е много ниско, може да не е останало достатъчно лекарство, за да работи спреят.
Hungarian: Ez azért fontos, mert az Alisade sűrű szuszpenzió, amely erőteljes felrázás hatására válik folyékonnyá - lásd a „b" ábrát.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като Alisade е гъста суспензия, която става течна, когато се разклати добре - вижте фигура b.
Hungarian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Bulgarian: Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Hungarian: Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha a spray alkalmazása közben kellemetlenséget észlel.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако усещате дискомфорт, когато прилагате спрея.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka
Bulgarian: Нарушения на имунната система Редки
Hungarian: • szteroid tabletták vagy injekcióban alkalmazott szteroidok
Bulgarian: стероиди таблетки или инжекционни стероиди
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A palack 30, 60 vagy 120 adag spray-t tartalmaz attól függően, hogy milyen kiszerelést rendelt az orvos az Ön számára.
Bulgarian: Спреят ще съдържа 30, 60 или 120 впръсквания в зависимост от вида опаковка, която Ви е била предписана.
Hungarian: A 30 és 60 adagos palackban látni fogja a folyadékszintet, de az új 120 adagos palackban nem, mert a folyadékszint az ablak fölött van.
Bulgarian: Вие ще можете да видите нивото на течността при нови бутилки спрей, съдържащи 30 или 60 впръсквания, но няма да можете да видите нивото на течността при нови бутилки, съдържащи 120 впръсквания, защото то е над прозорчето.
Hungarian: ≥ 1/100 - < 1/10, nem gyakori ≥ 1/1000 - < 1/100, ritka ≥ 1/10 000 - < 1/1000, nagyon ritka <
Bulgarian: 000 дo < 1/100; Редки ≥ 1/10 000 дo < 1/1
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták, mert a flutikazon-furoát várhatóan nem befolyásolja ezeket a képességeket.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като не се очаква флутиказон фуроат да повлияе тези способности.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Hungarian: Nincsenek adatok súlyos májelégtelenségben szenvedőkre vonatkozóan (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Bulgarian: Няма данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Hungarian: Mit tartalmaz az Alisade
Bulgarian: Какво съдържа Alisade
Hungarian: A hatás jelentkezése már az első alkalmazás után 8 órával megfigyelhető.
Bulgarian: Начало на действието се наблюдава не по-рано от 8 часа след първоначалното прилагане.
Hungarian: • Jelentős (farmakovigilancia vagy kockázat minimalizáló) fordulópontok elérését követő 60 napon belül
Bulgarian: В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска)
Hungarian: Ritonavir
Bulgarian: Ритонавир
Hungarian: A műanyag burkolat oldalán lévő ablakban látható, hogy mennyi Alisade maradt a palackban.
Bulgarian: Прозорчето на пластмасовото устройство Ви позволява да видите колко лекарство е останало в бутилката.
Hungarian: Az Alisade benzalkónium-kloridot tartalmaz.
Bulgarian: Alisade съдържа бензалкониев хлорид.
Hungarian: Ha allergiás (túlérzékeny) a flutikazon-furoátra vagy az Alisade egyéb összetevőjére.
Bulgarian: Ако сте алергични (свъръхчувствителни) към флутиказон фуроат или към някоя от останалите съставки на Alisade.
Hungarian: Használat előtt jól felrázandó!
Bulgarian: Да се разклати добре преди употреба.
Hungarian: Mint minden intranazálisan alkalmazott kortikoszteroid estén, a teljes szisztémás kortikoszteroid terhelést figyelembe kell venni, valahányszor más formában is rendelnek egyidejű kortikoszteroid-kezelést.
Bulgarian: Както при всички кортикостероиди за назално приложение, общото системно натоварване с кортиокостероиди трябва да се има предвид винаги, когато едновременно се предписват и други форми на кортикостероидна терапия.
Hungarian: Ne használja az Alisade-ot, ha terhes, vagy terhességet tervez, hacsak kezelőorvosa vagy gyógyszerésze ezt nem mondja Önnek.
Bulgarian: Не използвайте Alisade, ако сте бременна или планирате да забременеете, освен ако
Hungarian: Ha kihagyott egy adagot, pótolja mihelyt eszébe jut.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приложете я, когато се сетите.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan nincsenek adatok.
Bulgarian: Няма данни за пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Hungarian: Felnőttek, serdülők (12 éves korban és felette) és gyermekek (6-11 éves korban):
Bulgarian: Възрастни, юноши (12 и повече години) и деца (6 - 11 години)
Hungarian: Ezek a hatások különböznek betegenként és kortikoszteroidonként is (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Тези ефекти са различно изразени при отделните пациенти и при различните кортикостероиди (вж. точка 5.2).
Hungarian: Egy bioekvivalencia vizsgálatban három napig alkalmaztak legfeljebb napi 2640 mikrogrammos intranazális adagokat, és nemkívánatos szisztémás hatásokat nem figyeltek meg (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: При проучване за бионаличност, назално са прилагани дози до 2 640 микрограма дневно в продължение на три дни без да се наблюдават нежелани системни ефекти (вж. точка 5.2).
Hungarian: Időskor:
Bulgarian: Старческа възраст:
Hungarian: Az orrban alkalmazott glükokortikoidok (mint az Alisade):
Bulgarian: Прилагането на назални глюкокортикостероиди (какъвто е Alisade):
Hungarian: A flutikazon-furoát eloszlása jelentős, megoszlási térfogata egyensúlyi állapotban átlagosan 608 liter.
Bulgarian: Флутиказон фуроат се разпределя значително с обем на разпределение в стационарно състояние средно 608 l.
Hungarian: A kedvező terápiás hatás az adagolás megkezdését követően már 8 óra múlva jelentkezett, ezt követően több napon keresztül javulás volt megfigyelhető.
Bulgarian: Начало на терапевтичната полза е наблюдавано не по-рано от 8 часа след първоначалното прилагане с последващо подобрение, наблюдавано в рамките на следващите няколко дни.
Hungarian: Szoptatás alatt a flutikazon-furoát alkalmazása csak akkor mérlegelhető, ha az anya számára várható előny nagyobb mint a gyermeket érintő bármilyen lehetséges kockázat.
Bulgarian: Приложението на флутиказон фуроат при кърмещи жени трябва да се обмисля само, ако очакваната полза за майката е по-голяма от всеки възможен риск за детето.
Hungarian: A metabolizmus fő útvonala az S-fluorometil-karbotioát csoport hidrolízise volt, melynek révén a 17βkarboxilsav metabolit képződött.
Bulgarian: Основният път на метаболизъм е хидролиза на S-флуорометил карботиоатната функционална група до образуване на метаболита 17β-карбоксилна киселина.
Hungarian: Lehet, hogy orvosa módosítani fogja az Alisade adagját.
Bulgarian: Лекарят може да коригира доза Ви Alisade.
Hungarian: Ezért nem végeztek klinikai vizsgálatokat a flutikazon-furoát és más gyógyszerek közötti interakciókra vonatkozóan.
Bulgarian: Поради тази причина не са провеждани клинични изпитвания за проучване на взаимодействията на флутиказон фуроат с други лекарства.
Hungarian: A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere, melynek meg kell felelni a Forgalomba Hozatali Engedély Modul 1.8.1.-ben foglaltaknak, hozzáférhető és érvényes legyen a készítmény forgalomba helyezése előtt és mindaddig, amíg az forgalomban van.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1. на Разрешението за употреба, която да функционира преди пускането на продукта на пазара и през цялото време, за което е на пазара.
Hungarian: Az alkalmazott adag kevesebb mint 1%-a ürül a vizelettel, ezért a vesekárosodás várhatóan nem befolyásolja a flutikazon-furoát farmakokinetikáját.
Bulgarian: Помалко от 1 % от свързаните с дозата вещества се екскретират в урината и поради тава не се очаква бъбречно увреждане да повлияе на фармакокинетиката на флутиказон фуроат.
Hungarian: Gyermekek (6-11 éves korban)
Bulgarian: Деца (възраст от 6 до 11 години)
Hungarian: • 6 éves kor alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
Bulgarian: Да не се използва при деца на възраст под 6 години.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél valószínűleg még nagyobb a flutikazon-furoát expzíció.
Bulgarian: При такива пациенти има вероятност експозицията на флутиказон фуроат да бъде допълнително повишена.
Hungarian: Nem valószínű, hogy emberre nézve ez releváns lenne, tekintettel az ajánlott nazális adagokra, amelyek minimális szisztémás expozíciót eredményeznek (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Няма вероятност тези резултати да са релевантни за хора, при които се прилагат препоръчваните назални дози, които водят до минимална системна експозиция (вж. точка 5.2).
Hungarian: Felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb gyermekek
Bulgarian: Възрастни и деца на 12 и повече години
Hungarian: • Mindig tartsa a védőkupakot az orrpsray-n, amikor nem használja.
Bulgarian: Винаги съхранявайте спрея със затворена капачка, когато не го използвате.
Hungarian: • szteroid krémek
Bulgarian: стероидни кремове
Hungarian: Nem feltétlenül mindenegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Hungarian: Az Alisade-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Bulgarian: Винаги приемайте Alisade точно, както Ви е казал
Hungarian: • az első használat előtt,
Bulgarian: преди да го използвате за първи път
Hungarian: • ketokonazol, amelyet gombás fertőzések kezelésére alkalmaznak
Bulgarian: кетоконазол, използван за лечение на гъбични инфекции
Hungarian: A flutikazon-furoát terhesség alatt csak abban az esetben alkalmazható, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatot vagy a gyermeket érintő lehetséges kockázatot.
Bulgarian: Флутиказон фуроат може да се използва по време на бременност, само ако ползите за майката надвишават потенциалния риск за фетуса или детето.
Hungarian: Ezért a közepesen súlyos májkárosodás előre láthatólag nem eredményez klinikailag jelentős hatást a szokásos felnőtt adag alkalmazása esetén.
Bulgarian: Следователно, не се очаква умереното чернодробно увреждане да води до клинично значим ефект при приложение на обичайната доза при възрастни.
Hungarian: Nagy-Britannia
Bulgarian: Великобритания
Hungarian: Fehér szuszpenzió.
Bulgarian: Бяла суспензия.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 30 adag
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 30 впръсквания
Hungarian: Hatékonysága napi egyszeri adagolással a teljes 24 órás adagolási periódus alatt fennmaradt.
Bulgarian: Ефикасността е поддържана в продължение на целия 24-часов период на дозиране с приложение веднъж дневно.
Hungarian: A flutikazon-furoát orrspray szignifikánsan javította a betegeknek a teljes terápiás hatásra vonatkozó megítélését, valamint a betegek betegséggel összefüggő életminőségét (rhinoconjunctivitis életminőség kérdőív, Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ) mind a négy vizsgálatban.
Bulgarian: Флутиказон фуроат, спрей за нос, е подобрил значимо оценката на пациентите за общото повлияване от лечението, както и свързаното с болестта качество на живот на пациентите (Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ) при всичките 4 проучвания.
Hungarian: A gyógyszer háromféle kiszerelésben kerül forgalomba: 30, 60 és 120 adagos spray formájában.
Bulgarian: Лекарственият продукт се предлага в три вида опаковки: 30, 60 и 120 впръсквания.
Hungarian: Mennyi idő szükséges az Alisade hatásának kialakulásához?
Bulgarian: Колко време е необходимо да започне да действа Alisade
Hungarian: Az Alisade orrspray-t felbontás után 2 hónapig lehet használni.
Bulgarian: Alisade спрей за нос трябва да се използва в рамките на 2 месеца след първото отваряне.
Hungarian: Gyermekek szezonális és perenniális allergiás rhinitise A gyermekgyógyászati adagolás az allergiás rhinitisben szenvedő gyermekpopuláció hatékonysági adatainak értékelésén alapul.
Bulgarian: Дозировката при деца се основава на оценка на данните за ефикасност при популацията от деца с алергичен ринит.
Hungarian: Az Alisade hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества на Alisade.
Hungarian: Az allergiás tünetek jelentkezhetnek az év egy bizonyos szakában, amikor a füvek vagy a fák virágpora (pollenje) váltja ki (szénanátha), vagy egész éven át előfordulhatnak, és állatok, házipor atka vagy penészek iránti túlérzékenység (allergia) okozhatja.
Bulgarian: Алергичните симптоми могат да се появяват в определено време от годината и да са предизвикани от алергия към полени на треви и дървета (сенна хрема), или да се наблюдават през цялата година и да се причиняват от алергия към животни, акари в домашния прах или плесени.
Hungarian: Ha még ezek után sem működik, vagy finom permet helyett csak folyadék jön ki a készülékből, vigye vissza az orrspray-t a gyógyszertárba, és kérjen tanácsot.
Bulgarian: Ако спреят за нос все още не работи или изпръсква струи течност, върнете го обратно в аптеката, където ще Ви дадат съвет.
Hungarian: Egy egyszeri 400 mikrogramm orálisan inhalált flutikazon-furoát adaggal közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeken végzett vizsgálatban, az egészséges önkéntesekhez viszonyítva a betegekben megemelkedett a Cmax (42%) és az AUC(0-∞) (172%), valamint mérsékelten csökkent a kortizolszint (átlagosan 23%-kal).
Bulgarian: Едно проучване с еднократна доза от 400 микрограма флутиказон фуроат, инхалиран през устата, при пациенти с умерено чернодробно увреждане, е показало повишаване на Cmax (42 %) и AUC(0-∞) (172 %), както и умерено (средно 23 %) понижение на нивата на кортизола при пациенти, в сравнение със здрави индивиди.
Hungarian: Óvatosság szükséges, amikor a flutikazon-furoátot erős CYP3A4-inhibitorokkal egyidejűleg alkalmazzák, mivel nem zárható ki a szisztémás expozíció fokozódása.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при едновременно прилагане на флутиказон фуроат с мощни инхибитори на CYP3A4, тъй като не може се изключи възможно повишаване на системната експозиция.
Hungarian: Az intranazális alkalmazásra szolgáló készüléket használat előtt jól fel kell rázni.
Bulgarian: Назалното устройство трябва да се разклати преди употреба.
Hungarian: A flutikazon-furoát egy szintetikus trifluorozott kortikoszteroid, melynek igen nagy affinitása van a glükokortikoid -receptorhoz és erős gyulladáscsökkentő hatása van.
Bulgarian: Флутиказон фуроат е синтетичен трифлуориран кортикостероид, който притежава много висок афинитет към глюкокортикоидния рецептор и има мощно противовъзпалително действие.
Hungarian: Az Alisade az allergia okozta gyulladás (orrnyálkahártya-gyulladás) csökkentésével fejti ki hatását.
Bulgarian: Alisade действа като намалява възпалението, причинено от алергия (ринит).
Hungarian: Naponta egyszer 110 mikrogramm intranazális adása nem vezet jellemzően mérhető plazmakoncentrációk kialakulásához (< 10 pg/ml).
Bulgarian: Назалното прилагане на 110 микрограма веднъж дневно обикновено не води до измерими плазмени концентрации (< 10 pg/ml).
Hungarian: Ez néhány betegnél irritációt okozhat az orrüregben.
Bulgarian: При някои пациенти това може да причини дразнене вътре в носа.
Hungarian: Az adagot arra a legalacsonyabb dózisra kell beállítani, amellyel még a tünetek hatékony kontrollja fenntartható.
Bulgarian: Дозата трябва да се титрува до най-ниската концентрация, с която се поддържа ефективен контрол на симптомите.
Hungarian: Az intranazális flutikazon-furoát abszolút biohasznosulása 0,50%, vagyis 110 mikrogramm alkalmazása után kevesebb mint 1 mikrogramm flutikazon-furoát van a szisztémás keringésben (lásd 4.9 pont).
Bulgarian: Абсолютната бионаличност за флутиказон фуроат, приложен назално е 0,50 %, следователно ще има по-малко от 1 микрограм флутиказон фуроат в системното кръвообращение след прилагане на 110 микрограма (вж. точка 4.9).
Hungarian: • Ha nehézséget okoz hüvelykujjával benyomni az adagológombot, használja mind a két kezét - lásd a
Bulgarian: Ако Ви е трудно да натискате бутона с палец, може да използвате и двете си ръце - вижте фигура d.
Hungarian: A konvencionális genotoxicitási tesztekben a flutikazon-furoát nem mutatott genotoxikus hatásokat.
Bulgarian: При конвенционалните изпитвания за генотоксичност не са наблюдавани генотоксични ефекти от флутиказон фуроат.
Hungarian: 8 A másik orrlyuk kezeléséhez ismételje meg a 4.-7. lépést.
Bulgarian: Повторете стъпки от 4 до 7 за другата ноздра.
Hungarian: Gyermekeknél ez a mellékhatás a növekedés lelasssulását okozhatja.
Bulgarian: При деца тази нежелана реакция може да причини забавяне на растежа им в сравнение с другите деца.
Hungarian: 6-11 éves gyermekek
Bulgarian: Деца на възраст от 6 до 11 години
Hungarian: A készüléket minden egyes használat után meg kell tisztítani, és a védőkupakot vissza kell helyezni.
Bulgarian: Устройството трябва да бъде почиствано и затваряно с капачката след всяка употреба.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Glaxo Group Ltd
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е: Glaxo Group Ltd
Hungarian: • Mindennap azonos időszakban alkalmazza.
Bulgarian: Прилагайте по едно и също време всеки ден.
Hungarian: Az intranazális flutikazon-furoát és az erős CYP3A4-inhibitor ketokonazol egy interakciós vizsgálatában a ketokonazol-csoportban több betegnél találtak mérhető flutikazon-furoát koncentrációkat (20 betegből 6-nál), a placebóval összehasonlítva (20 betegből egynél).
Bulgarian: При проучване за лекарствени взаимодействия на назално приложен флутиказон фуроат с мощния инхибитор на CYP3A4 - кетоконазол са наблюдавани повече пациенти с измерими концентрации на флутиказон фуроат в групата на кетоконазол (6 от 20 пациенти), в сравнение с групата на плацебо (1 от 20 пациенти).
Hungarian: • Az Alisade barna palackban van.
Bulgarian: Alisade се доставя в кафява бутилка.
Hungarian: 4 Helyezze az adagolófejet az egyik orrlyukába - lásd a „g" ábrát.
Bulgarian: Поставете накрайника в една от ноздрите си - вижте фигура g.
Hungarian: Ezért azokat a betegeket, akiknek a látása megváltozott vagy akik anamnézisében megnövekedett intraocularis nyomás, glaucoma és/vagy szürkehályog szerepel, szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Bulgarian: По тази причина се препоръчва внимателно наблюдение на пациентите с промяна в зрението или с анамнеза за повишено вътреочно налягане, глаукома и/или катаракта.
Hungarian: Nagy klinikai vizsgálatokból származó adatokat használtak fel a mellékhatások gyakoriságának meghatározására.
Bulgarian: За определяне на честотата на нежеланите лекарствени реакции са използвани данни от обширни клинични изпитвания.
Hungarian: Elimináció: Eliminációja elsődlegesen a széklettel történik orális és intravénás alkalmazást követően, ami jelzi a flutikazon-furoát és metabolitjai epével történő kiválasztódását.
Bulgarian: Елиминиране: елиминирането е главно с фекалиите след перорално или интравенозно приложение, което показва екскреция на флутиказон фуроат и метаболтите му чрез жлъчката.
Hungarian: A biztonságos gyógyszeralkalmazás (farmakovigilancia) rendszere
Bulgarian: Система за лекарствена безопасност
Hungarian: Greenford, Middlesex, UB6 0NN Nagy-Britannia
Bulgarian: Greenford, Middlesex, UB6 0NN Великобритания
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a flutikazon-furoát.
Bulgarian: Активото вещество е флутиказон фуроат.
Hungarian: Milyen az Alisade külleme és mit tartalmaz a csomagolás Ez a gyógyszer fehér szuszpenziós orrspray, egy adagolópumpával ellátott, barna színű üveg palackban.
Bulgarian: Как изглежда Alisade и какво съдържа опаковката Лекарството е спрей за нос, бяла суспензия, в бутилка от тъмно стъкло, с помпа.
Hungarian: Az orrspray-t elő kell készíteni:
Bulgarian: Трябва да подготвите спрея за нос:
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok a flutikazon-furoát terhes nőkön történő alkalmazásával kapcsolatban.
Bulgarian: Липсват достатъчно данни за употреба на флутиказон фуроат при бременни.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/474/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/474/001
Hungarian: ORRSPRAY/ADAGOLÓKÉSZÜLÉK CÍMKE
Bulgarian: СПРЕЙ ЗА НОС/ЕТИКЕТ
Hungarian: 1 Tiszta, száraz ruhával törölje meg az adagolófejet és a védőkupak belsejét- lásd az „i" és a
Bulgarian: Избърсвайте накрайника и вътрешната част на капачката с чиста, суха кърпа - вижте фигури i и j.
Hungarian: Állatkísérletekben a glükokortikoidok malformatiókat, köztük szájpadhasadékot és az intrauterin növekedés retardációját okozták.
Bulgarian: При експериментални проучвания при животни глюкокортикостероидите са показали, че индуцират малформации, включително вълча паст и вътрематочно забавяне на растежа.
Hungarian: ATC kód: R01AD12
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Кортикостероиди, ATC код: R01AD12