FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyniki badań farmakokinetycznych i farmakodynamiczych wskazują, że działanie podskórnego wstrzyknięcia insuliny glargine zależy głównie od ekspozycji na metabolit M1.
Icelandic: Gögn um lyfjahvörf og lyfhrif benda til að áhrif glargíninsúlíns eftir inndælingu undir húð byggist aðallega á útsetningu fyrir M1.
Polish: Jeśli pacjent ma zbyt duże stężenie cukru we krwi, należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi hiperglikemii (patrz informacje w ramce na końcu tej ulotki).
Icelandic: Ef blóðsykur er of hár skaltu fylgja leiðbeiningum um háan blóðsykur (sjá upplýsingar í lok fylgiseðilsins).
Polish: Lek Suliqua a inne leki
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Suliqua
Polish: Wszystkie inne DLP odstawiono.
Icelandic: Meðferð með öllum öðrum sykursýkilyfjum til inntöku var hætt.
Polish: • W przypadku dawek >40 dawek jednostkowych na dobę dostosowywanie dawki należy kontynuować wstrzykiwaczem Suliqua (30-60).
Icelandic: Fyrir skammta >40 skammtaþrep/sólarhring verður að halda skammtaaukningu áfram með Suliqua (30-60) penna.
Polish: • reakcje skórne i uczuleniowe w miejscu wstrzyknięcia.
Icelandic: Húð- og ofnæmisviðbrögð á stungustað:
Polish: • Wstrzykiwacz można stosować przez maksymalnie 28 dni po jego pierwszym użyciu.
Icelandic: Pennann má aðeins nota í allt að 28 daga frá því hann var tekinn í notkun.
Polish: Jak przechowywać lek Suliqua
Icelandic: Hvernig geyma á Suliqua
Polish: Wstrzykiwacz przechowywać z dala od bezpośredniego źródła ciepła lub światła.
Icelandic: Geymið penna fjarri hita- og ljósgjöfum.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji liksysenatydu po podaniu podskórnym skojarzeń liksysenatydu z insuliną glargine (Vz/F) wynosi około 100 litrów.
Icelandic: Greinilegt dreifingarrúmmál lixisenatids eftir samsetninguna glargíninsúlín/lixisenatid (Vz/F) undir húð er um það bil 100 lítrar.
Polish: Zastosowanie tych leków jest uzasadnione również wówczas, jeśli nie ma pewności, że doszło do wystąpienia hipoglikemii.
Icelandic: Það er í lagi að sprauta þig með þessum lyfjum jafnvel þótt ekki sé víst að þú hafir orðið fyrir blóðsykursfalli.
Polish: Taką informację pacjent uzyska od fachowego personelu medycznego.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður gefur þær upplýsingar.
Polish: • na zbyt duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia).
Icelandic: Of hár blóðsykur (blóðsykurshækkun).
Polish: • Jeśli istnieje podejrzenie, że wstrzykiwacz jest uszkodzony, nie należy próbować go naprawiać.
Icelandic: Ef þú heldur að penninn hafi orðið fyrir skemmdum skaltu ekki reyna að gera við hann.
Polish: Produkt Suliqua należy wstrzykiwać podskórnie w brzuch, mięsień naramienny lub udo.
Icelandic: Suliqua á að gefa með inndælingu undir húð á kvið, axlarvöðva eða læri.
Polish: Wartość AUC była porównywalna i stwierdzono niewielkie zmniejszenie Cmax liksysenatydu o 22-34% w porównaniu z oddzielnymi,
Icelandic: AUC var sambærilegt á meðan Cmax fyrir lixisenatid lækkaði um 22-34% samanborið við aðskilda samtímis gjöf glargíninsúlíns og lixisenatids, sem er ekki líklegt til að vera klínískt mikilvægt.
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy zawsze używać nowej igły.
Icelandic: Notaðu alltaf nýja nál fyrir hverja inndælingu.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać dawki większej niż 40 dawek jednostkowych.
Icelandic: Ekki á að nota stærri skammt en 40 skammtaþrep.
Polish: • Nie wstrzyknięto leku Suliqua lub wstrzyknięto za małą dawkę.
Icelandic: þú hafir ekki sprautað þig með Suliqua eða ekki notað nógu mikið.
Polish: • Wstrzyknięto zbyt dużą dawkę leku Suliqua.
Icelandic: þú hafir sprautað þig með of miklu Suliqua.
Polish: pod koniec fazy wstępnej.
Icelandic: eða nýrnasjúkdóm á lokastigi.
Polish: • Należy zawsze sprawdzać etykietę wstrzykiwacza przed użyciem, w celu upewnienia się, że pacjent zastosuje właściwy wstrzykiwacz.
Icelandic: Skoðaðu alltaf merkimiða pennans fyrir notkun til að tryggja að þú sért með réttan penna.
Polish: Podczas stosowania leku Suliqua ustąpienie hipoglikemii może przebiegać wolniej, ze względu na to, że zawiera on długo działającą insulinę (insulinę glargine).
Icelandic: Þú getur verið lengur að jafna þig á blóðsykursfalli því Suliqua hefur langvarandi verkun (glargíninsúlín).
Polish: • Produkt leczniczy Suliqua 100 jednostek/ml + 33 mikrogramy/ml we wstrzykiwaczu dostarcza dawki jednostkowe w zakresie 30-60 jednostek insuliny glargine w skojarzeniu z 10-20 mikrogramami liksysenatydu (wstrzykiwacz Suliqua (30-60)).
Icelandic: + 33 míkróg/ml áfylltur lyfjapenni gefur skammtaþrep frá 30-60 einingum af glargíninsúlíni í samsetningu með 10-20 míkróg af lixisenatidi (Suliqua (30-60) penni).
Polish: • Fachowy personel medyczny wyjaśni budowę i funkcje wstrzykiwacza Suliqua, w tym poinformuje w jaki sposób okienko dawki wstrzykiwacza wskazuje liczbę dawek jednostkowych do podania.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður útskýrir útlit og eiginleika Suliqua pennans meðal annars hvernig skammtateljari áfyllta pennans sýnir fjölda skammtaþrepa sem á að nota til inndælingar.
Polish: Hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi)
Icelandic: Blóðsykursfall (lágt blóðsykursgildi)
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig á að nota lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
Polish: Po 30 tygodniach stosowanie produktu Suliqua doprowadziło do statystycznie istotnej poprawy wartości stężenia HbA1c (wartość p <0,0001) w porównaniu z insuliną glargine.
Icelandic: 30 kom tölfræðilega marktæk lækkun á HbA1c (p-gildi <0,0001) fram við notkun Suliqua miðað við glargíninsúlín.
Polish: Nigdy nie wolno pobierać roztworu z wkładu wstrzykiwacza strzykawką, ponieważ może to spowodować błędy w dawkowaniu i potencjalne przedawkowanie.
Icelandic: Aldrei á að nota sprautu til að ná lausninni úr pennanum, það kemur í veg fyrir ranga skömmtun og mögulega ofskömmtun.
Polish: Przed wprowadzeniem do obrotu produktu leczniczego Suliqua, w każdym kraju członkowskim podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić treść i format materiałów edukacyjnych dla produktu leczniczego Suliqua, w tym także środki komunikacji, sposoby dystrybucji oraz wszelkie inne aspekty dotyczące programu edukacyjnego z Krajowym Organem Właściwym.
Icelandic: Suliqua kemur eiga markaðsleyfishafi og Lyfjastofnun að komast að samkomulagi um innihald og framsetningu fræðsluefnis Suliqua þ.m.t. samskiptamiðla, dreifingartilhögun og aðra þætti áætlunarinnar.
Polish: Badanie ELIXA było randomizowanym, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanym placebo, międzynarodowym badaniem oceniającym następstwa sercowo-naczyniowe w trakcie leczenia liksysenatydem u pacjentów (n=6068) z cukrzycą typu 2 po niedawno przebytym ostrym zespole wieńcowym.
Icelandic: ELIXA rannsóknin var slembuð, tvíblind, fjölþjóða samanburðarrannsókn með lyfleysu þar sem lagt var mat á útkomu varðandi hjarta og æðasjúkdóma meðan á meðferð með lixisenatidi stóð hjá sjúklingum (n=6.068) með sykursýki af tegund 2 eftir nýlegt brátt kransæðaheilkenni.
Polish: W przypadku trudności w rozpoznawaniu objawów ostrzegawczych, należy unikać sytuacji, w których wystąpienie hipoglikemii może być związane ze szczególnym ryzykiem dla pacjenta i jego otoczenia (na przykład prowadzenie samochodu).
Icelandic: Ef þér finnst erfitt að þekkja viðvörunareinkennin sem þú færð, skaltu forðast aðstæður (til dæmis bifreiðaakstur) þar sem þú getur sett sjálfa/-n þig eða aðra í hættu fáir þú blóðsykursfall.
Polish: Wyłącznie w takiej sytuacji podanie dawki mniejszej niż 10 dawek jednostkowych jest uzasadnione.
Icelandic: Aðeins í svona tilvikum er í lagi að nota hluta af skammti eða minna en 10 skammtaþrep.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje warfarynę lub inne leki przeciwzakrzepowe (stosowane w zapobieganiu krzepnięcia krwi), powinien o tym powiedzieć lekarzowi, ponieważ może być konieczne częstsze wykonywanie badań krwi w celu sprawdzenia jej zdolności do krzepnięcia (tzw. międzynarodowego współczynnika znormalizowanego - INR, ang. International Normalised Ratio).
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur warfarin eða önnur blóðþynningarlyf (lyf sem notuð eru til að koma í veg fyrir blóðtappa) þar sem þú gætir þurft að fara oftar í blóðpróf til að mæla blóðstorknun (kallað INR próf).
Polish: Dawkę należy ustalać indywidualnie, na podstawie odpowiedzi klinicznej i dostosowywać do zapotrzebowania pacjenta na insulinę.
Icelandic: Skammtar eiga að vera einstaklingsbundnir byggðir á klínískri svörun og eru auknir eftir insúlínþörf sjúklings.
Polish: Ponowne użycie igieł zwiększa ryzyko ich zatkania, co może spowodować podanie za małej lub zbyt dużej dawki.
Icelandic: Endurnýting nála eykur hættuna á stífluðum nálum, sem getur valdið van- eða ofskömmtun.
Polish: Kolejne miejsca wstrzyknięcia należy zmieniać każdego dnia w obrębie określonego pola wstrzykiwania leku.
Icelandic: Skipta á um stungustað innan svæðisins sem er notað daglega.
Polish: • W przypadku zapotrzebowania >60 dawek jednostkowych na dobę produktu leczniczego Suliqua nie należy stosować.
Icelandic: Fyrir heildarskammta á sólarhring >60 skammtaþrep/sólarhring má ekki nota Suliqua.
Polish: • Nie pobierać leku ze wstrzykiwacza strzykawką.
Icelandic: - Ekki á að nota sprautu til að taka lyf úr pennanum.
Polish: Wzrost noworodków samców szczura był zmniejszony przy narażeniu na duże dawki liksysenatydu podczas późnego okresu ciąży i laktacji, przy czym zaobserwowano nieznacznie zwiększoną śmiertelność młodych.
Icelandic: Vaxtarskerðing kom fram hjá nýgotnum karlkyns rottum sem voru útsettar fyrir stórum skömmtum af lixisenatidi seint á meðgöngu og meðan á mjólkurgjöf stóð og var ungadauði örlítið aukinn.
Polish: Różnica odsetków vs liksysenatyd [95% przedział ufności]*
Icelandic: Samanburður við lixisenatid [95% öryggisbil]*
Polish: Do substancji, które mogą zmniejszać działanie hipoglikemizujące, należą: kortykosteroidy, danazol, diazoksyd, leki moczopędne, glukagon, izoniazyd, estrogeny i progestageny, pochodne fenotiazyny,
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum eru meðal annars barksterar, danazol, diazoxid, þvagræsilyf, glúkagon, isoniazid, östrogen og progestogen, phenothiazinafleiður, somatropin, adrenvirk lyf (t.d. adrenalín, salbutamol, terbutalin), skjaldkirtilshormón, ódæmigerð geðrofslyf (t.d. clozapin og olanzapin) og próteasa hemlar.
Polish: Produkt leczniczy Suliqua może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
Icelandic: Suliqua má nota hjá öldruðum sjúklingum.
Polish: Dane niekliniczne insuliny glargine, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnej rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar fyrir glargíninsúlín benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Polish: Ponowne użycie igieł do wstrzykiwacza insuliny zwiększa ryzyko ich zatkania, co może spowodować podanie za małej lub zbyt dużej dawki.
Icelandic: Endurnýting nála fyrir insúlínpenna eykur hættuna á stífluðum nálum, sem getur valdið van- eða ofskömmtun.
Polish: • Igła może przebić osłonkę, jeśli będzie nakładana pod kątem.
Icelandic: Nálin getur gert gat á hettuna ef hettan er sett á og nálin er ekki í beinni línu.
Polish: Jak wykonać wstrzyknięcie
Icelandic: Hvernig er inndælingu háttað
Polish: Leku Suliqua nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Icelandic: Ekki má nota Suliqua meðan á brjóstagjöf stendur.
Polish: Należy szczególnie starannie monitorować u pacjenta czynniki zwiększające jego podatność na hipoglikemię, które mogą wymagać korekty dawkowania.
Icelandic: Einkum þarf að fylgjast náið með þáttum sem auka næmi fyrir blóðsykursfalli og hugsanlega þarf að breyta skammti.
Polish: Suliqua 100 jednostek/ml + 33 mikrogramy/ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Każdy wstrzykiwacz zawiera 300 jednostek insuliny glargine i 100 mikrogramów liksysenatydu w 3 ml roztworu.
Icelandic: + 33 míkróg/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 300 einingar af glargíninsúlíni og 100 míkróg af lixisenatidi í 3 ml lausn.
Polish: Częstość występowania pierwszorzędowego punktu końcowego była podobna w grupach otrzymujących liksysenatyd (13,4%) i placebo (13,2%): współczynnik ryzyka (HR) dla liksysenatydu vs placebo wynosił 1,017, a odpowiedni 2-stronny 95% przedział ufności (CI) wynosił od 0,886 do
Icelandic: áhættuhlutfall lixisenatids miðað við lyfleysu var 1,017, tengt 2-hliða 95% öryggisbili sem er 0,886 til
Polish: Dotychczas nie uzyskano danych z kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Suliqua, insuliny glargine czy liksysenatydu u kobiet w ciąży.
Icelandic: Engar upplýsingar úr klínískum samanburðarrannsóknum liggja fyrir um notkun Suliqua, glargíninsúlín eða lixisenatid á meðgöngu.
Polish: Każdy ml zawiera 100 jednostek insuliny glargine i 33 mikrogramy liksysenatydu.
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 einingar af glargíninsúlíni og 33 míkróg af lixisenatidi.
Polish: • Produkt leczniczy Suliqua 100 jednostek/ml + 50 mikrogramów/ml we wstrzykiwaczu dostarcza dawki jednostkowe w zakresie 10-40 jednostek insuliny glargine w skojarzeniu z 5-20 mikrogramami liksysenatydu (wstrzykiwacz Suliqua (10-40)).
Icelandic: + 50 míkróg/ml áfylltur lyfjapenni gefur skammtaþrep frá 10-40 einingum af glargíninsúlíni í samsetningu með 5-20 míkróg af lixisenatidi (Suliqua (10-40) penni).
Polish: Jak stosować lek Suliqua
Icelandic: Hvernig nota á Suliqua
Polish: Kiedy wstrzykiwać lek Suliqua
Icelandic: Hvenær á að gefa inndælingu með Suliqua
Polish: W przypadku zatkania igieł pacjenci muszą postępować zgodnie z zaleceniami opisanymi w „Instrukcji użycia" dołączonej do ulotki dla pacjenta.
Icelandic: Ef nálar stíflast á að benda sjúklingi á að fylgja leiðbeiningum sem eru í notkunarleiðbeiningum sem eru í fylgiseðlinum.
Polish: Po pierwszym użyciu lek należy zużyć w ciągu 28 dni.
Icelandic: Notið innan 28 daga eftir fyrstu notkun Opnað dags:
Polish: • Nigdy nie należy używać wstrzykiwacza, jeśli jest uszkodzony lub jeśli pacjent ma wątpliwość, czy wstrzykiwacz działa prawidłowo.
Icelandic: Ekki nota pennann ef hann hefur orðið fyrir skemmdum eða ef þú ert ekki viss um að hann verki rétt.
Polish: Podawanie produktu leczniczego Suliqua może spowodować powstawanie przeciwciał przeciwko insulinie glargine i (lub) liksysenatydowi.
Icelandic: Gjöf Suliqua getur valdið því að mótefni gegn glargíninsúlíni og/eða lixisenatidi myndist.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Suliqua wydzielany jest do mleka kobiecego.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Suliqua skilst út í brjóstamjólk.
Polish: zdefiniowano jako złożony punkt końcowy obejmujący zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, nieprowadzący do zgonu zawał serca i nieprowadzący do zgonu udar mózgu.
Icelandic: MACE var skilgreint sem samsetning tilvika dauðsfalla af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps sem ekki var banvænt og heilaslags sem ekki var banvænt.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Suliqua W przypadku pominięcia dawki leku Suliqua lub wstrzyknięcia niewystarczającej dawki stężenie cukru we krwi może zwiększyć się za bardzo (hiperglikemia).
Icelandic: Suliqua skammti eða þú hefur ekki notað nóg insúlín getur blóðsykursgildið orðið of hátt (blóðsykurshækkun):
Polish: Przerwanie leczenia może prowadzić do wystąpienia bardzo dużego stężenia cukru we krwi (hiperglikemii) i zwiększonego stężenie kwasu we krwi (kwasicy ketonowej).
Icelandic: Ef þú hættir að nota lyfið getur blóðsykurinn hækkað mjög mikið (blóðsykurshækkun) og sýra getur safnast upp í blóði (ketónblóðsýring).
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Suliqua we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu cukrzycy typu 2 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Icelandic: á Suliqua hjá öllum undirhópum barna við sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Polish: SGLT-2.
Icelandic: Glúkósi 2 klst.
Polish: B. Chwycić i ścisnąć zewnętrzną osłonkę na igłę w najszerszym miejscu.
Icelandic: Taktu um og þrýstu á breiðasta hluta ytri nálarhettunnar.
Polish: leki stosowane w łagodzeniu bólu i obniżaniu gorączki, takie jak pentoksyfilina, propoksyfen i salicylany (takie jak kwas acetylosalicylowy).
Icelandic: ACE-hemlar, við hjartasjúkdómum eða háþrýstingi - lyf sem eru notuð við verkjum og til að lækka hita, t.d. pentoxifyllin, propoxyphen, salicýlöt (til dæmis acetýlsalicylsýra) - pentamidin, við nokkrum sýkingum af völdum sníkjudýra.
Polish: • zmiany w miejscu wstrzyknięcia.
Icelandic: Breytingar á stungustað:
Polish: Pacjenci [n (%)], u których uzyskano stężenie HbA1c
Icelandic: Sjúklingar [n (%)] sem náðu HbA1c <7% í viku
Polish: Wchłanianie
Icelandic: Upphandleggur
Polish: Lek Suliqua może powodować działania niepożądane związane z żołądkiem, w związku z czym w badaniach nie podawano go pacjentom z poważnymi zaburzeniami żołądkowymi lub jelitowymi.
Icelandic: Vegna þess að Suliqua getur valdið aukaverkunum á maga hefur þetta lyf ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega maga- eða þarmakvilla.
Polish: Ten wstrzykiwacz jest koloru oliwkowego i ma brązowy przycisk podania dawki.
Icelandic: Þessi penni er ólífugrænn að lit með brúnum inndælingarhnappi.
Polish: Nie oceniano wpływu wieku, rasy i płci na farmakokinetykę insuliny glargine.
Icelandic: Áhrif aldurs, kynþáttar og kyns á lyfjahvörf glargíninsúlíns hafa ekki verið metin.
Polish: Zaleca się optymalizację kontroli glikemii poprzez dostosowywanie dawki w zależności od stężenia glukozy w osoczu na czczo (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Mælt er með því að hámarka blóðsykursstjórn með skammtaaðlögun sem byggð er á fastandi glúkósa í plasma (sjá kafla 5.1).
Polish: Stężenie glukozy w osoczu 2 godziny po posiłku
Icelandic: eftir máltíð að frádregnu glúkósagildi fyrir máltíð
Polish: Na podstawie tych wyników nie jest wymagane dostosowanie dawki ramiprylu przy równoczesnym stosowaniu z liksysenatydem.
Icelandic: Samkvæmt þessum niðurstöðum þarf ekki að aðlaga skammta ramiprils þegar það er gefið samhliða lixisenatidi.
Polish: Do dopełnienia dawki należy zawsze używać wyłącznie wstrzykiwacza z lekiem Suliqua (10-40), a nie jakiegokolwiek innego wstrzykiwacza.
Icelandic: Notaðu alltaf annan Suliqua (1040) penna til að ljúka skammtinum og engan annan penna.
Polish: Karmienie piersią Nie wiadomo, czy insulina glargine lub liksysenatyd przenikają do mleka ludzkiego.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort glargíninsúlín eða lixisenatid skilst út í brjóstamjólk.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Icelandic: Öryggisprófun
Polish: Każdy wkład umieszczony jest w jednorazowym wstrzykiwaczu.
Icelandic: Hver rörlykja er í einnota lyfjapenna.
Polish: - Nigdy nie należy ponownie używać igły.
Icelandic: - Ekki á að nota nálar aftur.
Polish: Z tego względu produktu leczniczego Suliqua nie należy stosować w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika.
Icelandic: Þess vegna má ekki gefa Suliqua samhliða súlfonylúrealyfi.
Polish: Lek Suliqua jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań, którym jest napełniony szklany wkład zamontowany we wstrzykiwaczu SoloStar.
Icelandic: Suliqua er tært og litlaust stungulyf, lausn (stungulyf) í glerrörlykju sem er í áfylltum SoloStar lyfjapenna.
Polish: Wyniki po 30 tygodniach - badanie dotyczące cukrzycy typu 2 niekontrolowanej podczas stosowania insuliny bazalnej, populacja mITT
Icelandic: Niðurstöður eftir 30 vikur -Rannsókn á sykursýki af tegund 2 þar sem ófullnægjandi stjórn náðist með grunninsúlíni hjá þýði sem fékk metformin samkvæmt meðferðaráætlun (mITT)
Polish: Każdy ml zawiera 100 jednostek insuliny glargine i 50 mikrogramów liksysenatydu.
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 einingar af glargíninsúlíni og 50 míkróg af lixisenatidi.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu leczniczego Suliqua.
Icelandic: Engar rannsóknir á milliverkunum Suliqua hafa verið gerðar.
Polish: Badanie kliniczne obejmujące pacjentów z cukrzycą typu 2 niewystarczająco kontrolowaną podczas stosowania insuliny bazalnej
Icelandic: Klínísk rannsókn hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 þar sem ófullnægjandi blóðsykursstjórn er með grunninsúlíni
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produktu leczniczego Suliqua nie należy stosować u pacjentów z cukrzycą typu 1 lub w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Icelandic: Suliqua á ekki að nota hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða til meðferðar við ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
Polish: C. Zdjąć zewnętrzną osłonkę igły.
Icelandic: A. Fjarlægðu hlífðarinnsiglið af nýrri nál.
Polish: W badaniach klinicznych oceniających insulinę glargine (100 jednostek/ml) działanie obniżające stężenie glukozy w przeliczeniu na mole (tj. po podaniu w tych samych dawkach) dożylnej insuliny glargine jest w przybliżeniu takie samo, jak insuliny ludzkiej.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með glargíninsúlíni (100 einingar/ml) voru áhrif glúkósalækkunar þegar miðað er við mól/lítra (þ.e. þegar sami skammtur er gefinn) við notkun glargíninsúlíns í bláæð u.þ.b. þau sömu og fyrir mannainsúlíns.
Polish: Patrz także „Specjalne ostrzeżenia".
Icelandic: Sjá einnig kaflann Sérstök varnaðarorð.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach okresowa bezpłodność może trwać dłużej niż 18 miesięcy.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur tímabundin ófrjósemi varað lengur en í 18 mánuði.
Polish: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Icelandic: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Polish: Specjalne ostrzeżenia:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð:
Polish: Psy i fretki:
Icelandic: Hundar og frettur:
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Polish: Stosowanie produktu u fretek powinno rozpocząć się na początku sezonu rozpłodowego.
Icelandic: Meðferð á frettum á að hefjast í upphafi mökunartímabils.
Polish: Poziom testosteronu poniżej 0,1 ng/ml pozostaje przez okres przynajmniej 16 miesięcy.
Icelandic: Testósteróngildi haldast undir 0,1 ng/ml í a.m.k. 16 mánuði.
Polish: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Icelandic: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. HU-1055 Budapest Tel:
Polish: Deslorelina ulega szybkim przemianom metabolicznym.
Icelandic: Deslorelín umbrotnar hratt.
Polish: Podczas badań klinicznych z użyciem produktu Suprelorin 4,7 mg, średni okres zahamowania wydzielania testosteronu był 1,5 razy dłuższy u mniejszych psów (<10 kg) w porównaniu do okresu u wszystkich większych psów.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með Suprelorin 4,7 mg var meðalengd testósterónbælingar 1,5 sinnum lengri hjá smávöxnum hundum (<10 kg) en hjá stærri hundum.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Polish: Ponieważ implant jest biokompatybilny jego usuwanie nie jest konieczne.
Icelandic: Vefjalyfið, sem er líffræðilega samrýmanlegt, þarf ekki að fjarlægja.
Polish: Zaleca się zastosowanie kleju tkankowego celem zamknięcia miejsca wstrzyknięcia implantu, jeśli konieczne.
Icelandic: Mælt er með því að nota vefjalím til að loka ísetningarstaðnum, ef þörf krefur.
Polish: Fretki:
Icelandic: Frettur:
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano przejściowe zmiany behawioralne związane z rozwojem agresji (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Örsjaldan hefur orðið vart við tímabundna hegðunarbreytingu varðandi árásarhneigð (sjá kafla 4.4).
Polish: W rzadkich przypadkach (>0,01 % do < 0,1 %) zgłoszono podejrzenie braku skuteczności produktu (w większości przypadków obserwowano brak zmniejszenia rozmiarów jądra i/lub suka została pokryta).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum (>0.01 % to < 0.1%), hefur verið tilkynnt um grun um skort á þeirri verkun sem búist hafði verið við (í flestum tilfellum var tilkynnt um að eistu hefðu ekki minnkað og/eða að hundurinn hafði parað sig við tík).
Polish: W obu przypadkach powinno się wszczepić kolejny implant.
Icelandic: Í báðum tilvikum er þörf á endurísetningu vefjalyfsins.