FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabell 6 Fullständig clearancea i området 8 veckor efter randomiseringen och månad 12 Terapiresistent områdec
Lithuanian: Visiškas pažeidimų išnykimasa gydomoje srityje praėjus 8 savaitėms po atsitiktinės atrankos ir po 12 mėnesių
Swedish: Infektion vid administreringsstället
Lithuanian: Vartojimo vietos infekcija
Swedish: Vehikel (n=20)
Lithuanian: Placebas (n=20)
Swedish: Instruktioner för användning: - Öppna en ny tub vid varje behandling.
Lithuanian: - Atidarykite naują tūbelę kiekvieną kartą, kai vartojate šį vaistą.
Swedish: Medianreduktion c a Fullständig läkningsfrekvens definierades som andelen patienter utan kliniskt synbara aktinisk keratos-lesioner i behandlingsområdet.
Lithuanian: Vidutinis % sumažėjimasc a Visiško išnykimo rodiklis buvo apibrėžtas, kaip pacientų dalis be jokių (nulis) kliniškai matomų aktininės keratozės pažeidimų gydomoje vietoje.
Swedish: I studien deltog patienter med 4 till 8 kliniskt typiska, synliga, diskreta icke-hypertrofiska och icke-hyperkeratotiska AK-lesioner inom ett 25 cm2 sammanhängande behandlingsområde.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo pacientai su 4-8 kliniškai tipiniais, matomais, pavieniais nehipertrofiniais ir nehiperkeratoziniais AK pažeidimais,
Swedish: Medianreduktionen av aktinisk keratos-lesioner var högre i gruppen som behandlats med ingenolmebutat jämfört med vehikel-gruppen (se tabell 2).
Lithuanian: Vidutinis procentinis aktininės keratozės pažeistos odos sumažėjimas buvo didesnis grupėje, gydomoje ingenolio mebutatu, lyginant su placebo grupe (žr.
Swedish: I en dubbelblind, vehikel-kontrollerad studie för att utvärdera den systemiska exponeringen, applicerades dagligen Picato 500 mikrogram/g, från 4 tuber 2 dagar i följd på ett område om 100 cm2.
Lithuanian: Dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime siekiant įvertinti sisteminį poveikį Picato 500 µg/g buvo tepamas ant 100 cm2 besiribojančios gydomos vietos iš 4 tūbelių 2 dienas iš eilės.
Swedish: Icke-interventionell säkerhetsstudie efter det att läkemedlet godkänts: För att undersöka graden av maligniteter i huden (skivepitelkarcinom, Bowens sjukdom, basalcellskarcinom, keratoakantom, malignt melanom) hos patienter med aktinisk keratos behandlade med ingenolmebutat, ska innehavaren av godkännandet för försäljning genomföra och skicka in resultaten av en kohortstudie som jämför patienter behandlade med ingenolmebutat med patienter med annan behandling av aktinisk keratos.
Lithuanian: siekdamas ištirti odos piktybinių navikų (suragėjusių ląstelių karcinomos, Boveno ligos, bazalinių ląstelių karcinomos, keratoakantomos, piktybinės melanomos) dažnį tarp pacientų, sergančių aktinine keratoze ir gydytų ingenolio mebutatu, registruotojas turėtų atlikti kohortinį tyrimą, kuriame ingenolio mebutatu gydyti pacientai būtų palyginti su pacientais, kurie nuo aktininės keratozės buvo gydomi kitomis priemonėmis, ir pateikti kohortinio tyrimo duomenis.
Swedish: Tabell 2 Frekvensen patienter med fullständig och partiell läkning och median procentuell (%) minskning av aktinisk keratos lesioner
Lithuanian: Tiriamųjų visiško ar dalinio išnykimo ir medianos procentinio (%) pakitimų sumažėjimo aktininės keratozės atveju rodikliai
Swedish: Ingenolmebutat bör användas med försiktighet hos patienter som tidigare har haft hudmalignitet.
Lithuanian: Ingenolį mebutatą pacientai, sirgę odos piktybiniais navikais, turi vartoti laikydamiesi atsargos priemonių.
Swedish: Sällsynta biverkningar, kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer:
Lithuanian: Reti šalutiniai poveikiai, galintys pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 1000 žmonių:
Swedish: Mycket vanliga biverkningar på behandlingsområdet, kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer:
Lithuanian: Labai dažni šalutiniai poveikiai gydomoje vietoje, galintys pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių:
Swedish: Picato 150 mikrogram/g (n=277 )
Lithuanian: Picato 150 µg/g (n=277)
Swedish: LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12 Irland
Lithuanian: 285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12 Airija
Swedish: Om du ammar ska du undvika fysisk kontakt mellan barnet och det behandlade området under 6 timmar efter applicering av detta läkemedel.
Lithuanian: Venkite vartoti Picato, jei esate nėščia. Jei žindote, venkite fizinio sąlyčio tarp kūdikio ir pateptos vietos 6 valandas po šio vaisto pavartojimo.
Swedish: Säkerhetsstudie efter det att läkemedlet godkänts:
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas:
Swedish: Aktinisk keratos i ansiktet och hårbotten, sekventiell användning efter kryoterapi I en två-armad studie, var 329 vuxna patienter med AK i ansiktet eller hårbotten randomiserade till behandling med Picato gel, 150 mikrogram/g eller vehikel 3 veckor efter kryoterapi av alla synliga skador i behandlingsområdet.
Lithuanian: Veido ir galvos odos aktininė keratozė, nuoseklus vartojimas po krioterapijos Atliktas dviejų grupių tyrimas, kurio metu 329 suaugę pacientai, sergantys veido arba galvos odos AK, buvo atsitiktine tvarka padalyti į dvi grupes, iš kurių vienoje visi matomi pažeidimai atitinkamoje srityje 3 savaites gydyti 150 µg/g Picato gelio doze, o kitoje - placebu.
Swedish: Patienter ska instrueras att tvätta händerna med tvål och vatten omedelbart efter applicering av Picato, och mellan topikala appliceringar om två olika hudytor behandlas med olika styrkor.
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodoma po Picato tepimo, taip pat tarp tepimų, kai skirtingos sritys tepamos skirtingo stiprumo geliu, iškart nusiplauti rankas su muilu. Jei gydomos plaštakos, nusiplauti reikia tik piršto galą, kuriuo buvo tepamas gelis.
Swedish: Drick mycket vatten om du råkar svälja detta läkemedel och kontakta sjukvården.
Lithuanian: - Nenurykite šio vaisto. Jei netyčia nurysite šio vaisto, gerkite daug vandens ir ieškokite medicininės pagalbos.
Swedish: Keratoakantom, basalcellskarcinom, Bowens sjukdom, skivepitelskarcinom Rapporter om keratoakantom, basalcellskarcinom, Bowens sjukdom, skivepitelskarcinom inom behandlingsområdet, med en tid till debut som sträcker sig från veckor till månader efter användning av ingenolmebutatgel, har rapporterats i en klinisk studie efter läkemedlets godkännande (se avsnitt 5.1) och efter det att läkemedlet godkänts.
Lithuanian: Keratoakantoma, bazalinių ląstelių karcinoma, Boweno liga ir suragėjusių ląstelių karcinoma Per po registracijos vykdytus klinikinius tyrimus gauta pranešimų apie keratoakantomos, bazalinių ląstelių karcinomos, Boweno ligos ir suragėjusių ląstelių karcinomos atvejus gydomoje srityje. Ji pasireiškė nuo ingenolio mebutato gelio vartojimo praėjus nuo kelių savaičių iki kelių mėnesių (žr.
Swedish: Vehikel (n=232 )
Lithuanian: Placebas (n=232)
Swedish: Picato 500 mikrogram/gram gel är klar och färglös och varje förpackning innehåller 2 tuber med 0,47 g gel.
Lithuanian: Picato 500 mikrogramų/g gelis yra skaidrus ir bespalvis, kiekvienoje dėžutėje yra 2 tūbelės, o kiekvienoje jų yra 0,47 g gelio.
Swedish: Sällsynta *: Svullnad vid applikationsstället i ansiktet eller hårbotten kan dras till området runt ögonen **: Oavsiktlig exponering av ögonen: Post-marketing rapporter av kemiska konjunktivit och brännskador på hornhinnan i samband med oavsiktlig exponering av ögonen har mottagits (se avsnitt 4.2 och 4.4 för förebyggande av exponering av ögonen) ***: Inkluderar även sveda vid applikationsstället.
Lithuanian: **: Atsitiktinis poveikis akims: preparatą pradėjus tiekti į rinką buvo gauta pranešimų apie cheminio konjunktyvito ir ragenos nudegimų atvejus, atsiradusius po preparato atsitiktinio poveikio akims (apie apsaugą nuo poveikio akims žr.
Swedish: Picato 150 mikrogram/gram gel är klar och färglös och varje förpackning innehåller 3 tuber med 0,47 g gel.
Lithuanian: Picato 150 mikrogramų/g gelis yra skaidrus ir bespalvis, kiekvienoje dėžutėje yra 3 tūbelės, o kiekvienoje jų yra 0,47 g gelio.
Swedish: Exponering i ögon
Lithuanian: Poveikis akims
Swedish: Vehikel (n=270)
Lithuanian: Placebas (n=270)
Swedish: Picato 500 mikrogram/g gel ingenoli mebutas
Lithuanian: Picato 500 mikrogramų/g gelis Ingenoli mebutas
Swedish: - Tvätta inte de områden du behandlat med gelen under minst 6 timmar efter applicering - Rör inte det behandlade området själv och låt heller inte någon annan eller några husdjur röra behandlingsområdet under en period av 6 timmar efter applicering av gelen.
Lithuanian: - Nelieskite gydomos vietos patys ir neleiskite liesti kitiems žmonėms ar naminiams gyvūnams
Swedish: Tabell 1 visar exponering av Picato 150 mikrogram/g eller 500 mikrogram/g hos 499 patienter med aktinisk keratos behandlade i fyra vehikel-kontrollerade fas 3-studier med totalt 1002 patienter och rapporter efter läkemedlets godkännande.
Lithuanian: 1 lentelėje pateikiami 499 pacientų, sergančių aktinine keratoze, duomenys, kuriems buvo duodama 150 µg/g arba 500 µg/g Picato keturiuose placebu kontroliuojamuose 3 fazės klinikiniuose tyrimuose,
Swedish: Erosion/Frätning vid administreringsstället Mycket vanliga
Lithuanian: Eksfoliacija vartojimo vietoje Labai dažni
Swedish: På det behandlade området: - Klåda (pruritus) - Irritation - Smärta (inkluderar sveda vid applikationsstället)
Lithuanian: - paraudimas, sukeltas smulkių kraujagyslių išsiplėtimo (eritema); - skausmas (įskaitant deginimą vartojimo vietoje).
Swedish: Andra biverkningar: - Smärta i ögonen - Skada eller irritation av ögats yta (hornhinna, bindhinna) efter oavsiktlig exponering
Lithuanian: - akių skausmas; - po atsitiktinio patekimo į akį atsiradęs akies paviršiaus (ragenos, junginės) sužalojimas ar sudirginimas.
Swedish: - Täck inte det behandlade området med luft eller vattentäta förband efter att du har applicerat detta läkemedel.
Lithuanian: - Pasitepę šiuo vaistu, netvarstykite gydomos vietos oro ar vandens nepraleidžiančiais tvarsčiais.
Swedish: Tvätta dina händer igen om du råkar röra området där du applicerade gelen.
Lithuanian: Jeigu palietėte vietą, ant kurios užtepėte gelio, dar kartą nusiplaukite rankas.
Swedish: Tabell 1 Biverkningar enligt MedDRAs klassificering av organsystem Frekvens
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal MedDRA organų sistemos klases
Swedish: Om du använt för stor mängd Picato
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Picato dozę?
Swedish: - Behandlingen vid aktinisk keratos i ansiktet och i hårbottnen är en tub Picato 150 mikrogram/gram gel (innehållande 70 mikrogram ingenolmebutat) dagligen under 3 dagar i följd.
Lithuanian: - Aktininė keratozė ant veido ir galvos odos gydoma viena Picato 150 mikrogramų/g gelio tūbele (kurioje yra 70 mikrogramų ingenolio mebutato) vieną kartą per parą 3 dienas iš eilės.
Swedish: I en senare studie var 450 patienter initialt behandlade med Picato 150 mikrogram/g, av dessa var 134 patienter randomiserade till en andra behandling med Picato 150 mikrogram/g med uppföljning av patienterna upp till 12 månader efter den första behandlingen.
Lithuanian: Vėliau buvo atliktas tyrimas, kurio metu 450 pacientų gydyti 150 µg/g Picato doze.
Swedish: Djurstudier visade viss foster/neonatal toxicitet (se sektion 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Swedish: Picato 500 mikrogram/g tolererades väl när det applicerades på ett sammanhängande behandlingsområde om 100 cm2 på bål och extremiteter.
Lithuanian: Picato 500 µg/g, tepamas ant besiribojančios 100 cm2 gydomos vietos liemens ir galūnių srityje, buvo gerai toleruojamas.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar, kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer:
Lithuanian: Nedažni šalutiniai poveikiai, gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių:
Swedish: Aktinisk keratos i ansiktet eller hårbottnen hos vuxna En tub Picato 150 mikrogram/g gel (innehållande 70 mikrogram ingenolmebutat) ska en gång dagligen appliceras på det angripna området under tre på varandra följande dagar.
Lithuanian: Aktininė keratozė ant suaugusiųjų veido ar galvos odos Viena 150 µg/g Picato gelio tūbelė (kurioje yra 70 µg ingenolio mebutato) turi būti tepama ant pažeistos vietos kartą per parą 3 dienas iš eilės.
Swedish: Icke kliniska data visade inte några särskilda risker för människa baserat på konventionella studier av säkerhetsfarmakologi, genotoxicitet eller upprepad dos toxicitet.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Swedish: Biverkningarna kan bli svårare upp till en vecka efter det du slutat använda läkemedlet.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali pablogėti iki savaitės po to, kai Jūs nustosite vartoti šį vaistą. Jie paprastai pagerės per 2 savaites nuo gydymo pradžios.
Swedish: Korkar av HDPE.
Lithuanian: Dangteliai pagaminti iš DTPE.
Swedish: Innehållet i en tub täcker ett 25 cm2 (dvs 5 cm x 5 cm) stort behandlingsområde.
Lithuanian: Vienos tūbelės turinys padengia gydomą vietą maždaug 25 cm2 (pvz.
Swedish: Picato 150 mcg/g
Lithuanian: Picato 150 µg/g
Swedish: Andra möjliga biverkningar vid behandling av ansikte och hårbotten: Vanliga biverkningar, kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer:
Lithuanian: Kiti galimi šalutiniai poveikiai, gydant liemenį ir galūnes: Dažni šalutiniai poveikiai gydomoje vietoje, gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių:
Swedish: De vanligaste biverkningarna vid behandling av bål och extremiteter: Mycket vanliga biverkningar på behandlingsområdet, kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer:
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis gydant liemenį ir galūnes: Labai dažni šalutiniai poveikiai gydomoje vietoje, galintys pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių:
Swedish: Applicering av Picato rekommenderas inte förrän huden är läkt efter tidigare behandling med läkemedel eller kirurgi och ska inte appliceras på öppna sår eller skadad hud där hudbarriären är försvagad.
Lithuanian: Picato negalima tepti ant atvirų žaizdų ar pažeistos odos.
Swedish: Picato
Lithuanian: Terminas
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Picato EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Patientens svar på behandlingen kan bedömas cirka åtta veckor efter behandlingen.
Lithuanian: Paciento organizmo reakciją į gydymą galima įvertinti praėjus maždaug aštuonioms savaitėms nuo gydymo.
Swedish: Mer information om Picato
Lithuanian: Kita informacija apie Picato
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten ingenolmebutat
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei ingenolio mebutatas
Swedish: Varför har Picato godkänts?
Lithuanian: Kodėl Picato buvo patvirtintas?
Swedish: CHMP konstaterade att behandlingen med Picato har en gynnsam effekt.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad gydymas Picato turi naudingą poveikį.
Swedish: Innehållet i en tub täcker ett 25 cm2 stort behandlingsområde.
Lithuanian: Vienos tūbelės turinio pakanka padengti 25 cm2 gydomo odos ploto.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna är hudreaktioner på platsen för appliceringen av Picato, såsom erytem (hudrodnad), avflagning eller fjällning, skorpbildning, svullnad, vesikulation eller pustelbildning (blåsor), samt erosion eller ulceration (bortnötning av hudens yttre lager eller öppna sår i huden).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos pranešta gydant Picato, yra odos reakcijos vaisto užtepimo vietoje, įskaitant eritemą (odos paraudimą), odos lupimąsi žvyneliais, šašų susidarymą, patinimą, pūslelių arba pustulių susidarymą ir eroziją arba išopėjimą (viršutinio odos sluoksnio sunykimą arba atvirų odos žaizdų susidarymą).
Swedish: Det finns som en gel i två styrkor (150 mikrogram/g och 500 mikrogram/g).
Lithuanian: Jis tiekiamas dviejų stiprumų (150 µg/g ir 500 µg/g) gelio forma.
Swedish: Efter att Picato applicerats fick de flesta patienter (över 95 procent) en eller fler lokala hudreaktioner.
Lithuanian: Užtepus Picato, daugumai (daugiau kaip 95 %) pacientų pasireiškė viena arba daugiau vietinių odos reakcijų.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Picato är större än riskerna och rekommenderade att Picato skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Picato nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Swedish: Effekterna av Picato prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Lithuanian: Pirmiausia Picato poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Swedish: Den 15 november 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Picato som gäller i hela Europeiska unionen.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Picato rinkodaros teisę.
Swedish: Vilka är riskerna med Picato?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Picato?
Swedish: Det antas att den aktiva substansen i Picato, ingenolmebutat, verkar på två olika sätt.
Lithuanian: Manoma, kad veiklioji Picato medžiaga ingenolio mebutatas veikia dviem skirtingais būdais.
Swedish: Efter att ingenolmebutat applicerats och tagits upp av hudcellerna har den en direkt toxisk effekt på cellen och främjar samtidigt en inflammatorisk reaktion.
Lithuanian: Užteptas ant odos ir absorbuotas į odos ląsteles, ingenolio mebutatas turi tiesioginį toksinį poveikį šioms ląstelėms ir kartu sukelia uždegiminę reakciją.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var antalet patienter vars hud hade fullständigt läkts från aktinisk keratos åtta veckor efter behandlingen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, ant kurių odos praėjus aštuonioms savaitėms po gydymo visiškai nebeliko aktininės keratozės pažeistų plotų, skaičius.
Swedish: Aktinisk keratos är en hudskada som utvecklas efter exponering för alltför mycket solljus.
Lithuanian: Aktininė keratozė yra odos pakitimas, kuris išsivysto po pernelyg ilgo buvimo saulėje.
Swedish: Picato är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ingenolmebutat.
Lithuanian: Picato - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ingenolio mebutato.
Swedish: Dessutom såg CHMP det som en fördel att Picato kan ges av patienten själv och att behandlingen är kortvarig.
Lithuanian: Be to, CHMP laikėsi nuomonės, jog tai, kad Picato gali užsitepti pats pacientas ir gydymas trunka neilgai, yra šio vaisto pranašumas.
Swedish: I alla fyra studier jämfördes Picato med vehikel (en gel utan den aktiva substansen).
Lithuanian: Atliekant visus keturis tyrimus, Picato buvo lyginamas su geliu be veikliosios medžiagos.
Swedish: Mer information om hur Picato används finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti Picato, rasite pakuotės lapelyje.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Picato Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Picato rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Swedish: Picato får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot ingenolmebutat eller mot något annat innehållsämne.
Lithuanian: Picato vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) ingenolio mebutatui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Swedish: Vad är Picato?
Lithuanian: Kas yra Picato?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Picato finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Picato, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Infektion på platsen för appliceringen rapporterades även vid behandling av ansikte och hårbotten.
Lithuanian: Taip pat gydant veidą ir galvos odą užregistruota vartojimo vietos infekcijos atvejų.
Swedish: Hur verkar Picato?
Lithuanian: Kaip veikia Picato?
Swedish: Vilken nytta har Picato visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Picato nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Picato används när hudens yttre lager som är angripet av aktinisk keratos inte är förtjockat eller upphöjt.
Lithuanian: Picato vartojamas, kai viršutinis aktininės keratozės pažeistos odos sluoksnis nesustorėjęs ir nereljefiškas.
Swedish: Picato (500 mikrogram/g) har studerats i två huvudstudier med 458 vuxna som hade aktinisk keratos som angrep bålen och extremiteterna, där det applicerades en gång om dagen under två dagar i sträck.
Lithuanian: Picato 500 µg/g buvo tiriamas atliekant du tyrimus, kuriuose dalyvavo 458 suaugusieji, kurių liemens ir galūnių odą buvo pažeidusi aktininė keratozė; vaistas buvo tepamas kartą per parą dvi dienas iš eilės.
Swedish: Picato (150 mikrogram/g) har studerats i två huvudstudier med 547 vuxna som hade aktinisk keratos som angrep ansiktet och hårbottnen, där det applicerades en gång om dagen under tre dagar i sträck.
Lithuanian: Picato 150 µg/g buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 547 suaugusieji, kurių veidą ir galvos odą buvo pažeidusi aktininė keratozė; vaistas buvo tepamas kartą per parą tris dienas iš eilės.
Swedish: Vad används Picato för?
Lithuanian: Kam vartojamas Picato?
Swedish: Picato används för behandling av vuxna med aktinisk keratos.
Lithuanian: Picato gydomi suaugusieji, sergantys aktinine keratoze.
Swedish: För aktinisk keratos på bålen och extremiteterna visade den första studien att huden blev helt läkt hos 28 procent (35 av 126) av patienterna som fick Picato, jämfört med 5 procent (6 av 129) av patienterna som fick placebo.
Lithuanian: Picato poveikis gydant aktininės keratozės pažeistą liemens ir galūnių odą tirtas pirmame tyrime, kuriame nustatyta, kad visiškai išgijo 28 % (35 iš 126) Picato gydytų pacientų ir 5 % (6 iš 129) pacientų, kurie buvo gydomi placebu.
Swedish: Mer information om behandling med Picato finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Picato rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: I den andra studien läktes huden hos 42 procent (42 av 100) av patienterna som fick Picato, jämfört med 5 procent (5 av 103) av patienterna som fick placebo.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, visiškai išgijo 42 % (42 iš 100) Picato gydytų pacientų ir 5 % (5 iš 103) placebu gydytų pacientų.
Swedish: För aktinisk keratos som angrep ansiktet och hårbotten visade den första studien att huden blev helt läkt hos 47 procent (67 av 142) av patienterna som fick Picato, jämfört med 5 procent (7 av 136) av patienterna som fick placebo.
Lithuanian: Picato poveikis gydant aktininės keratozės pažeistą veidą ir galvos odą tirtas pirmajame tyrime, kuriame nustatyta, kad visiškai išgijo 47 % (67 iš 142) Picato gydytų pacientų ir 5 % (7 iš 136) pacientų, kurie buvo gydomi placebu.
Swedish: I den andra studien blev huden helt läkt hos 37 procent (50 av 135) av patienterna som fick Picato, jämfört med 2 procent (3 av 134) av patienterna som fick placebo.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, visiškai išgijo 37 % (50 iš 135) Picato gydytų pacientų ir 2 % (3 iš 134) placebu gydytų pacientų.
Swedish: Det fanns inga större säkerhetsproblem med Picato, och de biverkningar som sågs var främst lokala hudreaktioner som vanligtvis försvann inom två till fyra veckors behandling beroende på platsen, trots att de drabbade de flesta patienter.
Lithuanian: kurios, nors ir pasireiškė daugumai pacientų, dažniausiai išnykdavo per dvi keturias savaites po gydymo, atsižvelgiant į tai, kurios kūno dalies oda buvo gydoma.
Swedish: När de angripna områdena är ansiktet, hårbotten och nackens övre del ska Picato (150 mikrogram/g) appliceras en gång om dagen under tre dagar i sträck.
Lithuanian: Picato gelis tepamas ant ligos pažeistų odos plotų. Jeigu pažeista veido, galvos ir viršutinės kaklo dalies oda, Picato (150 µg/g) reikėtų tepti kartą per parą tris dienas iš eilės. Jeigu pažeista liemens, galūnių ir apatinės kaklo dalies oda, didesnio stiprumo (500 µg/g) Picato reikėtų tepti kartą per parą dvi dienas iš eilės.
Swedish: En ny tub med Picato gel ska användas för varje applicering.
Lithuanian: Kaskart turėtų būti naudojama nauja Picato gelio tūbelė.