FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az átlagos Cmax és AUC0-24 h értékek közel azonosak voltak a 7. és 14. napon (0,08 ng/ml és 0,09 ng·h/ml), tehát az állandó gyógyszer-koncentráció a szemészeti kezelés első hetében kialakult.
Icelandic: Meðaltalsgildi Cmax og AUC0-24 klst. voru ámóta á 7. og 14. degi eða um það bil 0,08 ng/ml og 0,09 ng·klst./ml, tilgreint í sömu röð, sem gefur til kynna að jafnvægi lyfjaþéttni hafi náðst á fyrstu viku lyfjagjafar í augu.
Hungarian: Emiatt is fontos, hogy a GANFORT-ot az előírásoknak megfelelően alkalmazzák, és megakadályozzák, hogy lefolyjon az arcra vagy más bőrfelszínre.
Icelandic: Því er mikilvægt að nota GANFORT eins og mælt er fyrir um og koma í veg fyrir að lyfið renni niður á kinn eða á aðra hluta húðarinnar.
Hungarian: A változások szembetűnőbbek, ha a kezelés csak az egyik szemét érinti.
Icelandic: Breytingarnar geta verið meira áberandi ef aðeins annað augað er meðhöndlað.
Hungarian: Ez segít megakadályozni, hogy a GANFORT a teste más részeibe is eljusson.
Icelandic: Þetta dregur úr líkum á að GANFORT berist í aðra hluta líkamans.
Hungarian: Ezért ilyen betegek kezelése esetén nagy körültekintéssel kell eljárni.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við meðhöndlun slíkra sjúklinga.
Hungarian: A test más részeit érintő mellékhatások légszomj.
Icelandic: Áhrif á aðra líkamshluta mæði.
Hungarian: Felbontva (1)
Icelandic: Opnað (1)
Hungarian: A reggeli vagy esti adagolás közti döntés meghozatalakor azonban figyelembe kell venni a beteg várható együttműködését is (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Þó skal meta líkur á réttri notkun lyfsins þegar ákvörðun er tekin um hvort lyfið skuli notað að morgni eða kvöldi (sjá kafla 5.1).
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp színtelen vagy enyhén sárgás oldat, amely egyadagos műanyag tartályokban kerül forgalomba, melyek mindegyike 0,4 ml oldatot tartalmaz.
Icelandic: GANFORT stakskammta er litlaus til lítið eitt gulleit lausn sem kemur í stakskammta plastílátum sem hvert inniheldur 0,4 ml af lausn.
Hungarian: A használat után dobja ki az egyadagos tartályt, még akkor is, ha maradt benne valamennyi oldat.
Icelandic: Fleygið stakskammtaílátinu eftir notkun, jafnvel þó einhver lausn sé eftir í því.
Hungarian: Két hétig naponta egy csepp 0,03%-os bimatoproszt oldat mindkét szembe történő cseppentése után a bimatoproszt vérszintje a becseppentés után 10 percen belül elérte maximumát, és 1,5 órán belül a kimutathatósági határ (0,025 ng/ml) alá csökkent.
Icelandic: Eftir gjöf eins dropa af bimatoprosti 0,03% í hvort auga einu sinni á dag í tvær vikur, náði blóðþéttni hámarki innan 10 mínútna frá lyfjagjöf og féll niður fyrir greiningarmörk (0,025 ng/ml) innan 1,5 klst. frá lyfjagjöf.
Hungarian: Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Icelandic: Allergan n.v. Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Hungarian: Kérje kezelőorvosa tanácsát, mielőtt bármilyen gyógyszert használna szoptatás alatt.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú tekur lyf meðan barn er haft á brjósti.
Hungarian: Felbontva (2)
Icelandic: Opnað (2)
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri használatra szolgál, és nem tartalmaz tartósítószert.
Icelandic: Lyfið er einnota og inniheldur ekki rotvarnarefni.
Hungarian: Az oldat milliliterenként 0,05 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 0,05 mg af benzalkonklóríði.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcseppet mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Icelandic: Notið GANFORT stakskammta alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Hungarian: Mint minden más szemészeti kezelésnél, ha a cseppentés után átmenetileg homályos a látás, a betegnek meg kell várnia, míg ez elmúlik, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Icelandic: Ef tímabundin þokusýn kemur fram eftir að lyfinu hefur verið dreypt í auga gildir, eins og við á um öll augnlyf, að sjúklingurinn á að bíða þar til sjón skýrist áður en hann stundar akstur eða notar vélar.
Hungarian: A készítmény egyik hatóanyagánál (bimatoproszt vagy timolol) külön megfigyelt egyéb mellékhatások, melyek előfordulhatnak a GANFORT alkalmazásakor is, az alábbi 2. táblázatban találhatók:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem sést hafa í tengslum við annað hvort virku innihaldsefnanna (bimatoprost eða timolol) og gætu hugsanlega komið fram við notkun GANFORT má sjá hér á eftir í töflu 2:
Hungarian: A 95%-os CI felső határa valójában nem haladta meg a 0,14 Hgmm-ot a 12. héten.
Icelandic: Í rauninni fóru efri mörk 95% CI ekki yfir 0,14 mm
Hungarian: Ismert, hogy a szemészeti béta-blokkolók (amilyen például a timolol) egyes esetekben szisztémás mellékhatásokat okozhatnak.
Icelandic: Þekkt er að beta-blokkar til notkunar í augu (eins og t.d. tímólól) geta í sumum tilvikum valdið altækum aukaverkunum.
Hungarian: A bimatoproszt könnyen bejut a humán corneába és sclerába in vitro.
Icelandic: Bimatoprost berst greiðlega gegnum hornhimnu og hvítu manna in vitro.
Hungarian: A szisztémás felszívódás csökkentésének javasolt módját lásd a 4.2 pontban.
Icelandic: Til að draga úr frásogi, sjá kafla 4.2.
Hungarian: Egy vesekárosodott betegekkel elvégzett vizsgálat azt mutatta, hogy a timolol nem dializálható.
Icelandic: Í rannsókn á sjúklingum með nýrnabilun kom fram að timolol er ekki auðfjarlægt með skilun.
Hungarian: Az első felbontás után 4 héttel a maradékot öntse ki.
Icelandic: Fargið fjórum vikum eftir að pakkningin var fyrst opnuð.
Hungarian: A GANFORT benzalkónium-kloridot tartalmaz
Icelandic: GANFORT inniheldur benzalkonklóríð
Hungarian: A GANFORT klinikai vizsgálatai során észlelt mellékhatások többsége a szemet érintette, enyhe volt és egyik sem volt súlyos mértékű.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar sem greint var frá í klínískum rannsóknum á GANFORT tengdust augum, voru vægar og engin þeirra var alvarleg.
Hungarian: Ha a szülésig az anyának GANFORT-ot kell használnia, az újszülöttet a szülés utáni első napokban szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Icelandic: Ef GANFORT er notað fram að fæðingu skal fylgjast náið með nýburanum fyrstu dagana eftir fæðingu.
Hungarian: Ha a folyadék nem tud elég gyorsan távozni, akkor megnő a nyomás a szemgolyóban, amely végső soron látáscsökkenéshez vezethet (ezt a betegséget nevezik zöld hályognak vagy glaukómának).
Icelandic: Ef frárennslishraði vökvans er ekki nægilega mikill byggist upp þrýstingur í auganu og hann getur að lokum skaddað sjónina (sjúkdómur er kallast gláka).
Hungarian: 12 hónapos időszak klinikai adatai alapján a leggyakoribb mellékhatás a conjunctiva hyperaemiája volt (nagyrészt enyhe és feltehetőleg nem gyulladásos eredetű volt), amely a betegek 26%-ánál fordult elő, és 1,5% esetén kellett a kezelést emiatt megszakítani.
Icelandic: Á grundvelli upplýsinga úr 12 mánaða notkun í klínískum rannsóknum voru algengustu aukaverkanir sem greint var frá, aukin blóðsókn til táru (yfirleitt mjög lítil eða væg og ekki talin tengjast bólgu) hjá um það bil 26% sjúklinga og 1,5% sjúklinga hættu notkun lyfsins vegna þessa.
Hungarian: Az egyadagos tartályokat a tasakban kell tartani és 10 nappal a tasak felbontása után ki kell dobni.
Icelandic: Geyma skal öll stakskammtaílát í pokanum og fleygja þeim 10 dögum eftir að pokinn er fyrst opnaður.
Hungarian: Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély(ek) feltételeit érintő módosítások indoklása
Icelandic: Viðauki IV Vísindalegar niðurstöður og ástæður fyrir breytingum á skilmálum markaðsleyfisins
Hungarian: Ez a gyógyszer nem tartalmaz tartósítószert.
Icelandic: Lyfið inniheldur ekki rotvarnarefni.
Hungarian: Ez egy szintetikus prosztamid, amely szerkezetileg a prosztaglandin F2α (PGF2α) olyan analógja, mely nem az ismert prosztaglandin receptorokon hat.
Icelandic: Það er samtengt prostamid, byggingarlega skylt prostaglandini F2α (PGF2α) og áhrif þess stafa ekki af verkun á neinn þekktra viðtaka prostaglandina.
Hungarian: Az tartályokat a tasakban és a dobozban kell tartani a fénytől és nedvességtől való védelem érdekében, és 10 nappal a tasak felbontása után ki kell dobni.
Icelandic: Geyma skal öll ílát í pokanum og öskjunni til varnar gegn ljósi og raka og fleygja þeim 10 dögum eftir að pokinn er fyrst opnaður.
Hungarian: A szemben egy tiszta, vízszerű folyadék található, amely táplálja a szem belső részét.
Icelandic: Í auganu er tær, vatnskenndur vökvi sem nærir innra byrði augans.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp használata során észlelt mellékhatások többsége a szemet érintette, enyhe volt és egyik sem volt súlyos mértékű.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar sem greint var frá fyrir GANFORT stakskammta tengdust augum, voru vægar og engin þeirra var alvarleg.
Hungarian: Felbontva (3)
Icelandic: Opnað (3)
Hungarian: Ha a csepp mellé megy, akkor próbálkozzon újra.
Icelandic: Ef dropinn hittir ekki í augað skal reyna að nýju.
Hungarian: Allergan Pharmaceuticals Ireland Tel: 1800 931 787 (IE); +356 27780331 (MT)
Icelandic: Tel: 1800 931 787 (IE); +356 27780331 (MT)
Hungarian: Ha a szülésig az anyának GANFORT egyadagos szemcseppet kell használnia, az újszülöttet a szülés utáni első napokban szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Icelandic: Ef GANFORT stakskammta er notað fram að fæðingu skal fylgjast náið með nýburanum fyrstu dagana eftir fæðingu.
Hungarian: A becseppentést követően várjon legalább 15 percet, mielőtt a kontaktlencséket visszahelyezi a szemébe.
Icelandic: Bíðið í 15 mínútur eftir að droparnir hafa verið notaðir áður en linsurnar eru settar aftur í augun.
Hungarian: Ne őrizze meg a fel nem használt oldatot.
Icelandic: Geymið ekki afgangslausn.
Hungarian: Egy 12 hetes (kettős-vak, randomizált, párhuzamos csoportos) klinikai vizsgálatban összehasonlították a GANFORT egyadagos szemcsepp és a GANFORT többadagos készítmény hatásosságát és biztonságosságát glaucomában vagy ocularis hypertoniában szenvedő betegek körében.
Icelandic: Í 12 vikna (tvíblindri, slembiraðaðri, samhliða hópa) klínískri rannsókn var borið saman öryggi og verkun GANFORT stakskammta við GANFORT (fjölskammtasamsetningu) hjá sjúklingum með gláku eða hækkaðan augnþrýsting.
Hungarian: Minden tasak 10 db egyadagos tartályt tartalmaz.
Icelandic: Hver poki inniheldur 10 stakskammtaílát.
Hungarian: Klinikai hatásosság
Icelandic: Klínísk áhrif
Hungarian: - ha allergiás a bimatoprosztra, a timololra, béta-blokkolókra vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir bimatoprosti, timololi, beta blokkum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: A GANFORT két hatóanyagot tartalmaz: bimatoproszt és timolol.
Icelandic: Í GANFORT eru tvö virk efni: bimatoprost og timolol.
Hungarian: Felbontva:
Icelandic: Ofskynjun:
Hungarian: A GANFORT tartalmaz egy benzalkónium-klorid nevű tartósítószert.
Icelandic: GANFORT inniheldur rotvarnarefni sem kallast benzalkonklóríð.
Hungarian: Rágcsálókkal elvégzett vizsgálatok szerint a hatóanyag fajspecifikus vetélést okozott olyan szisztémás expozíció esetén, ahol az adagok legalább 33-97-szer magasabbak voltak, mint a szokásos humán szemészeti alkalmazás esetén.
Icelandic: Rannsóknir á nagdýrum sýndu tegundarsértæk fósturlát við almenna útsetningu sem var 33 til 97-föld útsetning hjá mönnum eftir notkun í auga.
Hungarian: Ez a szisztémás mellékhatások mérséklődését és a helyi hatás erősödését eredményezheti.
Icelandic: Þannig má draga úr altækum aukaverkunum og auka staðbundna verkun.
Hungarian: • Súlyos allergiás reakciók duzzanatok kialakulásával és légzési nehézségekkel, amelyek életveszélyesek is lehetnek;
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð með bólgum og öndunarerfiðleikum sem kunna að vera lífshættuleg
Hungarian: cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni..
Hungarian: Fokozott szisztémás béta-blokádról (például csökkent szívfrekvencia, depresszió) számoltak be CYP2D6 inhibitorokkal (például kvinidin, fluoxetin, paroxetin) és timolollal végzett kombinált kezelés alkalmazásakor.
Icelandic: Greint hefur verið frá auknum altækum áhrifum beta-blokka (t.d. hægslætti, þunglyndi) við samhliða meðferð með CYP2D6-hemlum (t.d. kínidín, flúoxetín, paroxetín) og timololi.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp véletlen lenyelése esetén az alábbi információk hasznosak lehetnek: patkányokban és egerekben 2 hétig orálisan adott bimatoproszt 100 mg/ttkg/nap adagig nem okozott toxicitást; ez 8,1, illetve 16,2 mg/ttkg humán ekvivalens dózisnak felel meg.
Icelandic: Í tveggja vikna rannsókn á músum og rottum þar sem bimatoprost var gefið með inntöku, höfðu skammtar allt að 100 mg/kg/dag ekki í för með sér neinar eiturverkanir; þetta samsvarar skammtastærð fyrir menn upp á 8,1 og 16,2 mg/kg.
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak az anyára mérgező, nagy adagok esetében (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi við stóra skammta sem hafa eiturverkanir á móðurina (sjá kafla 5.3).
Hungarian: Nem ismert insomnia2, rémálmok2
Icelandic: Tíðni ekki þekkt svefnleysi2, martraðir2
Hungarian: Minden doboz 1 db vagy 3 db csavaros kupakos műanyag tartályt tartalmaz.
Icelandic: Í hverri pakkningu er 1 eða 3 plastflöskur með skrúftappa.
Hungarian: Egy tartály elegendő mindkét szem kezeléséhez.
Icelandic: Stakskammtaílátin eru einnota; eitt ílát nægir til að meðhöndla bæði augun.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak jelenleg fennállnak vagy a múltban előfordultak Önnél:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota lyfið skal segja lækninum frá því ef þú ert með eða hefur verið með:
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a felhasználót terheli a felelősség, hogy a megbontott készítményt mennyi ideig és milyen körülmények között tárolja, de normál esetben 25°C-on 28 napig tartható el.
Icelandic: Hvað varðar hugsanlega örverumengun er notkunartími og geymsla á ábyrgð notandans og á almennt ekki að vera umfram 28 daga við 25°C.
Hungarian: Nagyon ritka Nem ismert a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Hungarian: Az epidemiológiai vizsgálatok nem mutattak ki malformációt okozó hatást, de eredményeik alapján béta-blokkolók per os alkalmazása esetén megnő a méhen belüli fejlődés visszamaradásának kockázata.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir hafa ekki leitt í ljós vanskapandi áhrif en hafa hins vegar sýnt hættu á hægari fósturvexti þegar notaðir eru beta-blokkar til inntöku.
Hungarian: Szürkehályogműtéten átesett betegeknél a 0,5%-os szemcsepp oldat becseppentése után egy órával a timolol csúcskoncentrációja a csarnokvízben 898 ng/ml volt.
Icelandic: Eftir notkun 0,5% lausnar í auga hjá mönnum, við aðgerð vegna drers á auga, náðist hámarksþéttni timolols, 898 ng/ml, í augnvökva einni klst.
Hungarian: További mellékhatások jelentkezését is megfigyelték olyan betegeknél, akik timololt vagy bimatoprosztot tartalmazó más szemcseppeket alkalmaztak, így ezek a mellékhatások a GANFORT alkalmazásakor is előfordulhatnak.
Icelandic: Frekari aukaverkanir hafa komið fram hjá sjúklingum sem nota augndropa sem innihalda timolol eða bimatoprost og gætu því mögulega komið fram við notkun GANFORT.
Hungarian: 10 db egyadagos tartály.
Icelandic: 10 stakskammtaílát.
Hungarian: 12 hónapos GANFORT-kezelést követően a szivárványhártya fokozott pigmentálódásának előfordulási gyakorisága 0,2% volt.
Icelandic: Eftir 12 mánaða meðferð með GANFORT var tíðni litarbreytingar í litu 0,2%.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, akkor a kezelést a következő ütemezett adaggal kell folytatni.
Icelandic: Ef einn skammtur gleymist skal halda meðferð áfram með næsta skammti í samræmi við áætlun.
Hungarian: Benzalkónium-klorid
Icelandic: Benzalkonklóríð
Hungarian: További információt a betegtájékoztatóban talál.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a GANFORT-ot
Icelandic: Ef gleymist að nota GANFORT
Hungarian: 1csak az egyadagos Ganfort esetében megfigyelt mellékhatás 2csak a többadagos Ganfort esetében megfigyelt mellékhatás
Icelandic: 1aukaverkanir komu eingöngu fram við notkun GANFORT stakskammtasamsetningar 2aukaverkanir komu eingöngu fram við notkun GANFORT fjölskammtasamsetningar
Hungarian: A test más részeit érintő mellékhatások orrfolyás, szédülés, fejfájás.
Icelandic: Áhrif á aðra líkamshluta nefrennsli, sundl, höfuðverkur.
Hungarian: Azon betegeknél, akik enyhe májbetegségben szenvednek, illetve akiknek kiindulási alaninaminotranszferáz (GPT/ALT), aszpartát-aminotranszferáz (GOT/AST) és/vagy bilirubin értékei kórosak voltak, a több mint 24 hónapig alkalmazott bimatoproszt-kezelés nem volt káros hatással a májfunkcióra.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sögu um vægan lifrarsjúkdóm eða óeðlileg gildi alaninaminotransferasa (ALT), aspartataminotransferasa (AST) og/eða bilirubins við upphaf meðferðar, hafði bimatoprost engin neikvæð áhrif á lifrarstarfsemi eftir 24 mánaða meðferð.
Hungarian: Igazolt szívelégtelenség, cardiogen shock.
Icelandic: Greinileg hjartabilun, hjartalost.
Hungarian: Ne hagyja abba a GANFORT alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Icelandic: GANFORT án þess að tala við lækninn.
Hungarian: Ezért az áttekintett időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésben bemutatott adatok ismeretében a PRAC-nak az a véleménye, hogy a timololt tartalmazó gyógyszerek kísérőiratainak módosításai indokoltak.
Icelandic: Af þeim sökum, í ljósi framkominna gagna í endurskoðaðri PSUR, ályktaði PRAC að breytingar á upplýsingum um lyf sem innihalda tímólól væru réttlætanlegar.
Hungarian: A bimatoproszt nem akkumulálódik a vérben, és biztonsági profilja idősek és fiatalok esetén hasonló.
Icelandic: Engin uppsöfnun bimatoprosts í blóði sást með tímanum og öryggi við notkun var sambærilegt hjá öldruðum og ungum sjúklingum.
Hungarian: 90 DB EGYADAGOS TARTÁLYT TARTALMAZÓ DOBOZ (BENNE 9 DB TASAK, MINDEGYIKBEN 10 DB EGYADAGOS TARTÁLY)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 90 STAKSKAMMTAÍLÁTUM (Í 9 POKUM SEM HVER INNIHELDUR 10 STAKSKAMMTAÍLÁT)
Hungarian: Termékenység Nem áll rendelkezésre információ a GANFORT humán termékenységre kifejtett hatásáról.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif GANFORT á frjósemi hjá mönnum.
Hungarian: A pigmentáció változását a melanocyták megnövekedett melanintartalma okozza, és nem a melanocyták számának növekedése.
Icelandic: Breyting á lit er vegna aukins magns melaníns í sortufrumum fremur en fjölgunar sortufruma.
Hungarian: A GANFORT óvatosan alkalmazandó olyan betegeknél, akiknek aktív intraocularis gyulladása van (pl. uveitis), mert a gyulladás rosszabbodhat.
Icelandic: Nota skal GANFORT með varúð handa sjúklingum með virka bólgu í auga (t.d. æðahjúpsbólgu (uveitis)) þar sem bólgan kann að versna.
Hungarian: Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következők szerint van meghatározva:
Icelandic: Tíðni aukaverkana, sem taldar eru upp hér fyrir neðan, er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Hungarian: Bimatoproszt Nem ismert, hogy a bimatoproszt kiválasztódik-e a humán anyatejbe, de szoptató patkányoknál megjelenik az anyatejben.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort bimatoprost skilst út í brjóstamjólk en lyfið skilst út í mjólk rottna.
Hungarian: Használat előtt a kontaktlencsét vegye ki.
Icelandic: Fjarlægið augnlinsur fyrir notkun.
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei kóros májfunkciós vizsgálati eredmények2
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður óeðlilegar niðurstöður úr lifrarprófum2
Hungarian: A GANFORT-ot más prosztaglandin-analógok mellett alkalmazó betegeknél monitorozni kell a szembelnyomásuk változását.
Icelandic: Fylgjast skal með breytingum á augnþrýstingi hjá sjúklingum sem nota GANFORT með öðrum prostaglandinhliðstæðum.
Hungarian: A bimatoproszt, amely egy prosztaglandin-analóg, az úgynevezett prosztamidok csoportjába tartozó gyógyszer.
Icelandic: Bimatoprost tilheyrir flokki lyfja sem nefnast prostamid, eða prostaglandín hliðstæður.
Hungarian: A doboz 1 fóliatasakot tartalmaz, amelyben 5 db egyadagos tartály található.
Icelandic: Pakkningar innihalda 1 álþynnupoka sem inniheldur 5 stakskammtaílát í öskju.
Hungarian: Béta-blokkoló szedése alatt előfordulhat, hogy azok a betegek, akiknek kórtörténetében atopia vagy többféle allergénnel szemben is súlyos anafilaxiás reakció szerepel, hevesebben reagálnak az ilyen allergéneknek való ismételt kitettségre, továbbá nem reagálnak az anafilaxiás reakció kezelésére alkalmazott szokásos adrenalin dózisra.
Icelandic: Hugsanlegt er að sjúklingar sem eru með sögu um ofnæmi eða sögu um alvarlegt bráðaofnæmi fyrir ýmsum vökum sýni aukin viðbrögð við endurtekna notkun slíkra vaka og svari ekki venjulegum skammti adrenalíns, sem notaður er til meðferðar við bráðaofnæmi meðan þeir nota beta-blokka.
Hungarian: A timolol plazma felezési ideje kb.
Icelandic: Helmingunartími timolols í plasma er um það bil 7 klst.
Hungarian: A GANFORT színtelen vagy enyhén sárgás, tiszta szemcsepp oldat, műanyag tartályban.
Icelandic: GANFORT er litlaus til ljósgulleit, tær augndropalausn í plastflösku.
Hungarian: A plazma bimatoproszt- és timolol-koncentrációját egy keresztezett vizsgálatban határozták meg, melynek során a GANFORT-kezelést hasonlították össze monoterápiákkal egészséges önkéntesekben.
Icelandic: Plasmaþéttni bimatoprosts og timolols var metin í víxlunarrannsókn (crossover study) þar sem meðferð með GANFORT var borin saman við notkun hvors virka efnisins fyrir sig hjá heilbrigðum einstaklingum.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a GANFORT
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða GANFORT
Hungarian: Felbontás után az oldat szennyeződhet, ami szemfertőzést okozhat.
Icelandic: Þegar flaska hefur verið opnuð getur innihaldið mengast, sem getur valdið sýkingu í auga.
Hungarian: Azonban ennek nincs klinikai jelentősége, mivel a szisztémás expozíció szemészeti alkalmazás esetén mind a fiatalok, mind az idősek esetében rendkívül alacsony.
Icelandic: Þetta skiptir þó ekki klínísku máli því almenn (systemic) útsetning hjá bæði öldruðum og ungum einstaklingum hélst mjög lítil eftir gjöf í auga.
Hungarian: A timolol egy része a májban metabolizálódik, majd maga a változatlan timolol és metabolitjai a vesén keresztül választódnak ki.
Icelandic: Timolol umbrotnar að hluta til í lifur og timolol og umbrotsefni þess skiljast út um nýru.
Hungarian: Azon betegeknél, akik enyhe májbetegségben szenvednek, illetve akiknek kiindulási alaninaminotranszferáz (GPT/ALT), aszpartát-aminotranszferáz (GOT/AST) és/vagy bilirubin értékei kórosak voltak, a több mint 24 hónapig alkalmazott bimatoproszt szemcseppek nem voltak káros hatással a májfunkcióra.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sögu um vægan lifrarsjúkdóm eða óeðlileg gildi alaninaminotransferasa (ALT), aspartataminotransferasa (AST) og/eða bilirubins við upphaf meðferðar, höfðu bimatoprost augndropar engin neikvæð áhrif á lifrarstarfsemi eftir 24 mánaða meðferð.
Hungarian: Ne alkalmazza a GANFORT szemcseppet, ha terhes; kivéve, ha a kezelőorvos a terhesség ismeretében is ezt javasolja.
Icelandic: Ekki nota GANFORT ef þú ert þunguð nema læknirinn ráðleggi þér að nota það áfram.
Hungarian: A bimatoproszt egy erős szembelnyomás-csökkentő hatóanyag.
Icelandic: Bimatoprost er öflugt augnþrýstingslækkandi virkt innihaldsefni.
Hungarian: Ezek alapján a PRAC javasolja, hogy az „érzékcsalódás" mellékhatást „nem ismert" gyakorisággal fel kell tüntetni az alkalmazási előírás 4.8 pontjában.
Icelandic: Á grundvelli þessarar niðurstöðu er mælt með því að kafli 4.8 í samantekt á eiginleikum lyfs verði uppfærður með því að bæta við „ofskynjun" með tíðnina „ekki þekkt".
Hungarian: A GANFORT szőrnövekedést okozhat, ha a bőr felszínével érintkezik.
Icelandic: GANFORT getur valdið hárvexti þegar það kemst í snertingu við yfirborð húðarinnar.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a kezelés sem az iris naevusaira, sem az iris foltjaira nincs hatással.
Icelandic: Meðferðin virðist hvorki hafa áhrif á fæðingarbletti né freknur í litu.
Hungarian: • Depresszió, memóriazavar, érzékcsalódás;
Icelandic: Þunglyndi, minnistap, ofskynjanir