FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Invanz sudėtyje yra veikliosios medžiagos ertapenemo.
Maltese: Invanz fih is-sustanza attiva ertapenem.
Lithuanian: Infekcijų profilaktika po kolorektalinės operacijos
Maltese: Prevenzjoni tal-infezzjonijiet wara kirurġija kolorettali
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Invanz vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Invanz?
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams skiriama 1 g Invanz dozė kartą per parą. Jaunesniems pacientams (nuo 3 mėnesių iki 12 metų) skiriama 15 mg kilogramui kūno svorio dukart per parą, neviršijant 1 g per parą.
Maltese: Għall-pazjenti li huma iżgħar fletà (minn 3 xhur sa 12-il sena), doża ta' 15 mg għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem tingħata darbtejn kuljum, sa mhux aktar minn total ta' 1 g kuljum.
Lithuanian: Kodėl Invanz buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Invanz?
Lithuanian: Tyrimuose su vaikais Invanz poveikis buvo lyginamas su ceftriaksono poveikiu, gydant 389 vaikus, sergančius bendruomenėje įgyta pneumonija, ir tikarcilino/klavulanato poveikiu, gydant 105 vaikus, sergančius intraabdominalinėmis infekcijomis.
Maltese: Fi studji fuq it-tfal, Invanz tqabbel ma' ceftriaxone (għall-pulmonite akkwiżita mill-komunità, 389 tifel u tifla) u ma' ticarcillin/clavulanate (għal infezzjonijiet intraaddominali, 105 itfal).
Lithuanian: tiek Invanz, tiek lyginamųjų vaistų atveju gauti tokie patys gydymo veiksmingumo rezultatai (Invanz - 87-94 proc., o lyginamieji vaistai - 83-92 proc.).
Maltese: Invanz kien effettiv għal 87 sa 94% tal-pazjenti meta mqabbel ma' 83 sa 92% għall-antibijotiċi komparaturi.
Lithuanian: Invanz taip pat skiriamas suaugusiesiems infekcijų profilaktikai po kolorektalinės operacijos (apatinių žarnų, įskaitant tiesiąją žarną, operacijos).
Maltese: Invanz jintuża fl-adulti biex jipprevjeni infezzjoni wara kirurġija kolorettali (kirurġija fin-naħa t'isfel talmusrana, inkluż ir-rektum).
Lithuanian: Kaip veikia Invanz?
Maltese: Kif jaħdem Invanz?
Lithuanian: Infekcijų profilaktikai po kolorektalinės operacijos suaugusiesiems viena Invanz dozė skiriama likus valandai iki operacijos.
Maltese: Għall-prevenzjoni ta' infezzjoni wara kirurġija kolorettali fl-adulti, tingħata doża waħda ta' Invanz siegħa qabel l-operazzjoni.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad, nepaisant to, jog tyrimuose gydyta nedaug sunkių ligos atvejų, Invanz buvo veiksmingas gydant pilvo organų infekcines ligas, bendruomenėje įgytą pneumoniją, ginekologines infekcines ligas ir diabetinės pėdos infekcines ligas.
Maltese: Is-CHMP innota li Invanz wera li kien effettiv, minkejja għadd limitat ta' każijiet gravi kkurati matul l-istudji għal infezzjonijiet addominali, pulmonite akkwiżita mill-komunità, infezzjonijiet ġinekoloġiċi u infezzjonijiet fis-saqajn f'pazjenti bid-dijabete.
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Maltese: Saħħa Forma farmaċewtika
Lithuanian: EU numeris
Maltese: Numru ta' lEU
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Maltese: Isem Ivvented
Lithuanian: Pakuotės dydis
Maltese: Ippakkjar
Lithuanian: P, A, T, K, Pn, Š, S
Maltese: T,TL,E,Ħ,Ġ,S,Ħ
Lithuanian: Aripiprazolas 5-15 mg N=114
Maltese: Aripiprazole 5-15 mg N=114
Lithuanian: invega 3 mg invega 6 mg invega 9 mg invega 12 mg
Maltese: invega 3 mg invega 6 mg invega 9 mg invega 12-il mg
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris - 487 l.
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni huwa 487 L.
Lithuanian: Šizofrenija (suaugusiesiems)
Maltese: Skiżofrenja (adulti)
Lithuanian: Atsakas nustatytas, n (%)
Maltese: Irrispondew, n (%)
Lithuanian: Bendras mirtingumas
Maltese: Mortalità ġenerali
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Maltese: Klassi tal-Organi tas-Sistema
Lithuanian: Paliperidonas greitai pasiskirsto.
Maltese: Paliperidone jiġi ddistribwit rapidament.
Lithuanian: INVEGA yra raceminis (+) ir (-) paliperidono mišinys.
Maltese: INVEGA fih taħlita raċemika ta' (+)- u (-)-paliperidone.
Lithuanian: Šizoafektinis sutrikimas (suaugusiesiems)
Maltese: Disturb skiżoaffettiv (adulti)
Lithuanian: Hiperprolaktinemija
Maltese: Iperprolaktinemija
Lithuanian: Paliperidono (+) ir (-) enantiomerų farmakologinis poveikis kiekybiškai ir kokybiškai yra panašus.
Maltese: L-attività farmakoloġika ta' enantijomeri (+)- u (-)- ta' paliperidone hija simili millaspetti kemm kwalitattivi kif ukoll kwantitattivi.
Lithuanian: Maža INVEGA dozė 1,5 mg N=54
Maltese: INVEGA Doża Baxxa 1.5 mg N=54
Lithuanian: Tyrimų in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis duomenimis, paliperidonas smarkiai neslopina vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami veikiant citochromo P450 izofermentams, įskaitant CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP3 A4 ir CYP 3A5.
Maltese: Studji in vitro fil-mikrożomi tal-fwied tal-bnedmin urew li paliperidone ma jinibixxix b'mod sostanzjali l-metaboliżmu tal-mediċini metabolizzati bl-isożimi taċ-ċitokromju P450, inklużi CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, u CYP3A5.
Lithuanian: Vidutinė INVEGA dozė 3 arba 6 mg* N=48
Maltese: INVEGA Doża Medja 3 jew 6 mg* N=48
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai anafilaksinė reakcija, padidėjęs jautrumas
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni reazzjoni anafilattika, sensittività eċċessiva
Lithuanian: Tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse, kurios supakuotos kartono dėžutėse po 14, 28, 30, 49, 56 ar 98 tabletes.
Maltese: Il-pilloli jiġu f'pakketti ppakkjati f'kartun ta' 14, 28, 30, 49, 56, u 98 pillola.
Lithuanian: Polietileno oksidas 200K Natrio chloridas
Maltese: Polyethylene oxide 200K
Lithuanian: • pakili nuotaika (manija), irzlumas, depresija, nerimas;
Maltese: • burdata tajba ħafna (manija), irritabilità, depressjoni, ansjetà
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, paliperidonas yra P-glikoproteino (P-gp) substratas.
Maltese: Studji in vitro wrew li paliperidone huwa substrat ta' glikoproteina P (P-gp).
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia 74 % paliperidono.
Maltese: It-twaħħil mal-proteina tal-plażma ta' paliperidone huwa ta' 74%.
Lithuanian: Kiti vaistai ir INVEGA
Maltese: Mediċini oħra u INVEGA
Lithuanian: Hipromeliozė Titano dioksidas (E 171) Laktozė monohidratas Triacetinas
Maltese: Il-kisja ta' barra Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Triacetin
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje 3 mg tabletėje yra 13,2 mg laktozės.
Maltese: Kull pillola ta' 3 mg fiha 13.2 mg ta' lactose.
Lithuanian: Galutinis paliperidono eliminacijos pusinis periodas - maždaug 23 valandos.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni terminali ta' paliperidone hija bejn wieħed u ieħor 23 siegħa.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai, kuriuose dalyvavo senyvi asmenys (≥ 65 metų, n = 26), rodo, kad nusistovėjus pusiausvyros apykaitai menamas paliperidono klirensas po INVEGA pavartojimo buvo 20 % lėtesnis, palyginti su suaugusiųjų (18-45 metų, n = 28).
Maltese: Tagħrif minn studju farmakokinetiku f'persuni anzjani (età ≥ 65 sena, n = 26) indika li t-tneħħija flistat fiss apparenti ta' paliperidone wara l-għoti ta' INVEGA kienet 20% iktar baxxa meta mqabbla ma' persuni adulti (età bejn 18-45 sena, n = 28).
Lithuanian: Tinka iki {MMMM/mm}
Maltese: • uġigħ ta' ras.
Lithuanian: • labai žema kūno temperatūra, kūno temperatūros sumažėjimas;
Maltese: • temperatura tal-ġisem baxxa ħafna; tnaqqis fit-temperatura tal-ġisem
Lithuanian: Makrogolis 400 (tik 6 mg, 9 mg ir 12 mg tabletėse) Geltonasis geležies oksidas (E 172) (tik 6 mg ir 12 mg tabletėse) Raudonasis geležies oksidas (E 172) (tik6 mg ir 9 mg tabletėse) Laktozės monohidratas (tik 3 mg tabletėse) Triacetinas (tik 3 mg tabletėse)
Maltese: Polyethylene glycol 400 (pilloli ta' 6, 9 u 12-il mg biss) Ferric Oxide (Isfar) (E172) (pilloli ta' 6, 12-il mg biss) Ferric Oxide (Aħmar) (E172) (pilloli ta' 6, 9 mg biss) Lactose monohydrate (pillola ta' 3 mg biss) Triacetin (pillola ta' 3 mg biss)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E 172) (tik 9 mg tabletėse)
Maltese: Iron oxide (Iswed) (E172) (pilloli ta' 9 mg biss)
Lithuanian: Pranešta apie venų tromboembolijos (VTE) atvejus vartojant vaistinius preparatus nuo psichozės.
Maltese: Każijiet ta' tromboemboliżmu fil-vini (VTE) kienu rrappurtati bi prodotti mediċinali antipsikotiċi.
Lithuanian: Vaistų klasei būdingas poveikis
Maltese: Effetti tal-klassi
Lithuanian: (išvardytai 6 skyriuje).
Maltese: (imniżżla fis-sezzjoni 6).
Lithuanian: Bendras paliperidono klirensas tiriamųjų, kurie serga lengvu inkstų funkcijos sutrikimu, organizme sumažėjo 32 % (kreatinino klirensas [CrCl] nuo 50 iki < 80 ml/min.), vidutiniu inkstų funkcijos sutrikimu - 64 % (CrCl nuo 30 iki < 50 ml/min.) ir sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu - 71 % (CrCl < 30 ml/min.).
Maltese: It-tneħħija totali ta' paliperidone naqset bi 32% f'persuni b'indeboliment renali ħafif (Tneħħija tal-Krejatinina [CrCl] = 50 sa < 80 mL/min), b'64% f'indeboliment moderat (CrCl = 30 sa < 50 mL/min), u 71% f'indeboliment sever (CrCl = < 30 mL/min).
Lithuanian: Maždaug 80 % suvartotos radioaktyvios medžiagos randama šlapime ir 11 % - išmatose.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 80% tar-radjuattività li ngħatat inġabret mill-awrina u 11% fl-ippurgar.
Lithuanian: Naudojamos tokios sąvokos ir dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Jintużaw dawn it-termini u frekwenzi: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Didelė INVEGA dozė 6 arba 12 mg** N=47
Maltese: INVEGA Doża Għolja 6 jew 12-il mg** N=47
Lithuanian: Makrogolis 3350
Maltese: Polyethylene glycol 3350
Lithuanian: Venų tromboembolija
Maltese: Tromboemboliżmu fil-Vini
Lithuanian: TINSS balo pokytis
Maltese: Jekk tinsa tieħu INVEGA
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės šerdis Polietileno oksidas 200K Natrio chloridas Povidonas (K29-32) Stearino rūgštis
Maltese: Polyethylene oxide 200K Sodium chloride Povidone (K29-32) Stearic acid
Lithuanian: Tyrimų metu naudota 1-7 TINSS skalės versija.
Maltese: Intużat il-verżjoni 1-7 ta' PANSS.
Lithuanian: 7 TABLEČIŲ OPA-ALIUMINIO-PVC/ALIUMINIO LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Maltese: FOLJA TAL-OPA-ALU-PVC/ALU B'7 PILLOLI
Lithuanian: Paliperidono sisteminė ekspozicija tiriamųjų paauglių (15 metų ir vyresnių) organizme buvo panaši į suaugusiųjų.
Maltese: L-esponiment sistemiku għal paliperidone f'individwi adolexxenti (15-il sena u fuqhom) kien komparabbli għal dak ta' adulti.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad paliperidonas nesužadina CYP 1A2 aktyvumo.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li paliperidone mhuwiex induttur tal-attività ta' CYP1A2.
Lithuanian: Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε Tηλ: +30 210 80 90 000
Maltese: Tηλ: +30 210 80 90 000
Lithuanian: , rifampicinas ir preparatai su jonažole (Hypericum perforatum)), gali turėti panašų poveikį paliperidono apykaitai.
Maltese: John's Wort (Hypericum perforatum) jista' jkollhom effetti simili fuq paliperidone.
Lithuanian: Šizoafektinis sutrikimas
Maltese: Disturb skiżoaffettiv
Lithuanian: INVEGA veiksmingumas tiriamiesiems šizofrenija sergantiems paaugliams (INVEGA N = 149, placebas N = 51) buvo tirtas atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame, 6 savaičių trukmės tyrime, naudojant pastovios dozės vartojimo, atsižvelgiant į kūno svorį, planą, skiriant nuo 1,5 mg per parą iki 12 mg per parą dozes.
Maltese: L-effikaċja ta' INVEGA f'individwi adolexxenti bi skiżofrenija (INVEGA N = 149, plaċebo N= 51) kienet studjata fi studju każwali ta' 6 ġimgħat li kien ukoll double-blind u bil-plaċebo bħala kontroll, li uża doża ta' trattament fissa bażata fuq il-piż fil-meded ta' dożi ta' bejn 1.5 mg/jum sa 12-il mg/jum.
Lithuanian: Didesnioji INVEGA dozė (9-12 mg)
Maltese: INVEGA Doża Ogħla (9-12-il mg)
Lithuanian: 7 IR 10 TABLEČIŲ PVC-PTFE/ALIUMINIO LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (baltos ir skaidrios lizdinės plokštelės)
Maltese: FOLJA TAL-PVC-PTFE/ALU B'7 U 10 PILLOLI (għall-folji bojod u trasparenti)
Lithuanian: Celiuliozės acetatas
Maltese: Cellulose acetate
Lithuanian: OPA-ALIUMINIO-PVC/ALIUMINIO LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ KARTONO DĖŽUTĖ
Maltese: KARTUNA GĦALL-FOLJA OPA-ALUMINJU-PVC /ALUMINJU
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurias greičiausiai sukėlė prolaktino koncentracijos padidėjimas (pvz.: amenorėja, galaktorėja, mėnesinių ciklo sutrikimai, ginekomastija), pasireiškė iš viso 2 % tiriamųjų.
Maltese: Ġew irrappurtati reazzjonijiet avversi globalment li jistgħu jissuġġerixxu żieda fil-prolactin (eż. amenorrea, galactorrea, disturbi menstrwali, ġinekomastija) fi 2% tal-individwi.
Lithuanian: 5.1 skyrių), kūno svoris 7 % procentais ar daugiau padidėjo 3 % tiriamųjų mažos dozės (3-6 mg) grupėje, 7 % tiriamųjų didelės dozės (9-12 mg) grupėje ir 1 % tiriamųjų placebo grupėje.
Maltese: Flistudju li eżamina żewġ gruppi ta' dożi (ara sezzjoni 5.1), iż-żieda fil-piż tal-ġisem ta' ≥ 7% kienet 3% fil-grupp tad-doża l-baxxa (3-6 mg), 7% fil-grupp tad-doża l-għolja (9-12-il mg), u 1% fil-grupp talplaċebo.
Lithuanian: Leukopenija, neutropenija ir agranulocitozė
Maltese: Lewkopenija, newtropenija u agranuloċitosi
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas
Maltese: Sindrome malinn newrolettiku
Lithuanian: Paliperidonas yra veiklus risperidono metabolitas.
Maltese: Paliperidone huwa l-metabolit attiv ta' risperidone.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunki neutropenija (bendras neutrofilų skaičius < 1 x 10
Maltese: Pazjenti b'newtropenija severa (għadd assolut ta' newtrofili < 1 x 10
Lithuanian: Daugiausia paliperidono prisijungia prie alfa 1 rūgšties glikoproteinų ir albuminų.
Maltese: Jeħel primarjament ma' α1-acid glycoprotein u albumina.
Lithuanian: Kintama INVEGA dozė (3-12 mg)
Maltese: INVEGA Doża Anqas (3-6 mg)
Lithuanian: Visų tiriamų INVEGA dozių poveikis pradėjo skirtis nuo placebo 4-tą dieną (p < 0,05).
Maltese: Id-dożi kollha ttestjati ta' INVEGA infirdu mill-plaċebo f'jum 4 (p < 0.05).
Lithuanian: Povidonas (K29-32) Stearino rūgštis
Maltese: Povidone (K29-32)
Lithuanian: Gali prireikti nutraukti paliperidono vartojimą;
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn irtirar tal-paliperidone.
Lithuanian: Šizofrenijos klinikinių tyrimų duomenimis, skirtumo tarp placebo ir 3 mg bei 6 mg INVEGA dozių nebuvo.
Maltese: Fi provi kliniċi dwar skiżofrenja, ma ġietx osservata differenza bejn il-plaċebo u dożi ta' 3 mg u 6 mg ta' INVEGA.
Lithuanian: * Vidutinės dozės grupė: 3 mg tiriamiesiems, kurių kūno svoris yra < 51 kg, 6 mg tiriamiesiems, kurių kūno svoris yra ≥ 51 kg.
Maltese: * Grupp ta' doża medja: 3 mg għal individwi < 51 kg, 6 mg għal individwi ≥ 51 kg ** Grupp ta' doża għolja: 6 mg għal individwi < 51 kg, 12-il mg għal individwi ≥ 51 kg
Lithuanian: • plaučių kongestija;
Maltese: • konġestjoni tal-pulmun
Lithuanian: Paliperidonas (Paliperidonum)
Maltese: Paliperidone
Lithuanian: Atsakas nustatytas, n (%) Atsako nenustatyta, n (%) p-reikšmė (palyginti su placebu)
Maltese: Irrispondew, n (%) Ma rrispondewx, n (%) Valur P (vs Plaċebo)
Lithuanian: Paaugliams, kurių kūno svoris yra < 51 kg: didžiausia rekomenduojama INVEGA paros dozė yra 6 mg.
Maltese: Adolexxenti li jiżnu < 51 kg: id-doża massima rakkomandata ta' kuljum ta' INVEGA hi ta' 6 mg.
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis, apibūdinama bendro balų skaičiaus pagal Teigiamų ir neigiamų simptomų skalę (TINSS) sumažėjimu, pateikiama toliau esančioje lentelėje.
Maltese: Il-punt aħħari primarju ta' effiċjenza kien definit bħala t-tnaqqis fil-punteġġi ta' Skala tas-Sindromi Pożittivi u Negattivi (PANSS) kif muri fit-tabella li ġejja.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, kiti vaistiniai preparatai nuo psichozės, ATC kodasN05AX13
Maltese: Psikolettiċi, antipsikotiċi oħra Kodiċi ATC:
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Maltese: Effetti sekondarji rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000
Lithuanian: PVC-PCTFE/ALIUMINIO LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ KARTONO DĖŽUTĖ (baltos ir skaidrios lizdinės plokštelės)
Maltese: KARTUNA GĦALL-FOLJA PVC-PCTFE/ALUMINJU (għall-folja bajda u trasparenti)
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai parkinsonizmas b, akatizija sedacija arba somnolencija, galvos skausmas distonija b, galvos svaigimas, diskinezija b,
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża parkinsoniżmu, akaisija, sedazzjoni/ngħas, uġigħ ta' ras distonija b, sturdament, diskineżija b,
Lithuanian: Poregistracinio stebėjimo metu labai retai (< 1/10 000 pacientų) buvo gauta pranešimų apie agranulocitozę.
Maltese: L-agranuloċitosi ġiet rapportata b'mod rari ħafna (<1/10,000 pazjent) waqt sorvelljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 30, 49, 56 ar 98 pailginto atpalaidavimo tabletės.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 14, 28, 30, 49, 56, u 98 pillola li jerħu l-mediċina bil-mod.
Lithuanian: Visi 3 tyrimai buvo aktyviai kontroliuojami (olanzapino 10 mg dozė).
Maltese: Għat-3 studji, ġie inkluż kontroll attiv (olanzapine b'doża ta' 10 mg).
Lithuanian: Paauglių, kurių kūno svoris yra < 51 kg, organizme buvo stebėta 23 % didesnė ekspozicija nei paauglių, kurių kūno svoris yra ≥ 51 kg.
Maltese: F'adolexxenti li jiżnu < 51 kg, kienet osservata żieda ta' 23% fl-esponiment milli f'adolexxenti li jiżnu ≥ 51 kg.
Lithuanian: gliukozė šlapime
Maltese: Kif gћandek tieћu INVEGA
Lithuanian: INVEGA 3 mg tabletėje yra laktozės
Maltese: Pilloli ta' 3 mg Fiha l-lactose.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Maltese: Data disponibbli hija deskritta fis-sezzjoni 4.8 u 5.1, iżda ma tista' ssir l-ebda rakkomandazzjoni dwar pożoloġija.
Lithuanian: • sukimosi pojūtis (galvos svaigimas).
Maltese: • sensazzjoni li rasek qed iddur bik (vertiġini).
Lithuanian: toliau „Ekstrapiramidiniai simptomai".
Maltese: Ara ‘Sintomi ekstrapiramidali' hawn taħt.
Lithuanian: INVEGA lanksčiai dozuojant nuo 3 mg per parą iki 9 mg per parą veiksmingumas tiriamiesiems šizofrenija sergantiems paaugliams (12 metų ir vyresniems) (INVEGA N = 112, aripiprazolas N = 114) taip pat buvo įvertintas atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, veikliuoju preparatu kontroliuojamame tyrime, kurį sudarė 8 savaites trukusi dvigubai koduota ūminė fazė ir 18 savaičių trukmės dvigubai koduota palaikomoji fazė.
Maltese: L-effikaċja ta' INVEGA fuq medda ta' dożi flessibbli ta' 3 mg/jum sa 9 mg/jum f'individwi adolexxenti (12-il sena u akbar) bi skiżofrenija (INVEGA N-112, aripiprazole N = 114) kienet ukoll evalwata fi studju każwali, double-blind u b'kontroll attiv li kien jinkludi fażi akuta double-blind ta' 8 ġimgħat u fażi ta' manteniment double-blind ta'18-il ġimgħa.
Lithuanian: 30 pailginto atpalaidavimo tablečių 350 pailginto atpalaidavimo tablečių
Maltese: Kull flixkun fih 30 pillola jew 350 pillola.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: MMMM m.
Maltese: • waqgħa.
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E 172) Karnaubo vaškas
Maltese: Ferric oxide (aħmar) (E172) Carnauba wax
Lithuanian: Apie nepageidaujamas reakcijas, kurios gali rodyti padidėjusias prolaktino koncentracijas (pvz., amenorėja, galaktorėja, menstruacijų sutrikimai, ginekomastija), pranešė iš viso 9,3 % tiriamųjų.
Maltese: Reazzjonijiet avversi li jistgħu jissuġerixxu din iż-żieda fil-livelli ta' prolaktin (eż. amenorrea, galaktorrea, disturbi menstruwali, ginekomastja) kienu rapportati b'mod globali f'9.3% ta' individwi.
Lithuanian: Bendras balų skaičius pagal Teigiamų ir neigiamų šizofrenijos simptomų skalę (TINSS) - pradinio rodmens pokytis vertinamosios baigties metu - R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 ir R076477-SCH-305 tyrimų LOCF.
Maltese: Skala ta' Sindromi Pożittivi u Negattivi għal Skiżofrenja (PANSS) Punteġġ TotaliBidla mil-Linja Bażi sal-Punt Aħħari-LOCF għal Studji R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, u R076477SCH-305:
Lithuanian: Bendroje šizofrenija sergančių paauglių populiacijoje (12 metų ir vyresnių, N = 545), kurioje buvo vartota INVEGA, nepageidaujamo poveikio dažnis ir pobūdis buvo panašus į stebėtą suaugusiųjų tarpe, išskyrus toliau nurodytas NRV, apie kurias dažniau buvo pranešta paaugliams, vartojusiems INVEGA, nei suaugusiesiems, vartojusiems INVEGA (ir dažniau nei vartojant placebą): apie sedaciją ar somnolenciją, parkinsonizmą, kūno svorio padidėjimą, viršutinių kvėpavimo takų infekciją, akatiziją ir tremorą paauglių grupėje buvo pranešta labai dažnai (≥ 1/10), ir apie pilvo skausmą, galaktorėją, ginekomastiją, spuogus, dizartriją, gastroenteritą, kraujavimą iš nosies, ausies infekciją, padidėjusią trigliceridų koncentraciją kraujyje ir galvos svaigimą paauglių grupėje buvo pranešta dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Maltese: Fil-popolazzjoni miġbura ta' adolexxenti bi skiżofrenija (12-il sena u akbar, N = 545) esposti għal INVEGA, il-frekwenza u t-tip ta' effetti mhux mixtieqa kienu simili għal dawk f'adulti ħlief għall-ADRs li ġejjin li kienu rapportati fi frekwenza ogħla f'adolexxenti li kienu qed jirċievu INVEGA milli f'adulti li kienu qed jirċievu INVEGA (u bi frekwenza akbar mill-plaċebo): sedazzjoni/ħedla, parkinsoniżmu, żieda fil-piż, infezzjoni fil-passaġġ respiratorju ta' fuq, akatisja, u rogħda ġew rapportati aktar ta' spiss (≥ 1/10) f'adolexxenti; uġigħ addominali, gallatorea, ġinekomastja, akne, disartrija, gastroenterite, epistassi, infezzjoni tal-widnejn, żieda ta' trigliċeridi fid-demm, u vertiġni kienu rapportati b'mod komuni (>1/100, < 1/10) f'adolexxenti.
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nemiga manija, ažitacija, depresija, nerimas miego sutrikimas, sumišimo būsena, sumažėjęs lytinis potraukis, orgazmo nebuvimas, nervingumas, košmarai katatonija, somnambulizmas, emocijų stoka
Maltese: Disturbi psikjatriċi insomnija manija, aġitazzjoni, depressjoni, ansjetà disturb fl-irqad, stat konfużjonali, tnaqqis fil-libido, anorgasmija, nervożità, ħmar illejl katatonja, somnambuliżmu, tnaqqis fil-kapaċità li turi emozzjonijiet
Lithuanian: Invega paliperidonas
Maltese: Invega paliperidon
Lithuanian: Išsamų Invega EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Invega jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Invega sudėtyje yra veikliosios medžiagos paliperidono.
Maltese: Invega fih is-sustanza attiva paliperidon.
Lithuanian: Dažniausi Invega vartojantiems suaugusiesiems pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai yra galvos skausmas, nemiga (miego sutrikimai), mieguistumas, parkinsonizmas (į Parkinsono ligos simptomus panašūs reiškiniai, kaip antai drebulys, raumenų stingulys ir sulėtėję judesiai), distonija (nevalingi raumenų susitraukimai), tremoras (drebulys), galvos svaigimas, akatizija (nerimavimas), ažitacija, nerimas, depresija, padidėjęs svoris, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija (rėmuo), viduriavimas, džiūstanti burna, nuovargis, dantų skausmas, raumenų ir kaulų skausmas, nugaros skausmas, astenija (silpnumas), tachikardija (padažnėjęs širdies plakimas), padidėjęs kraujospūdis, pailgėjęs QT intervalas (širdies elektrinės veiklos pakitimai), viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies ir gerklės infekcijos) ir kosulys.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Invega fl-adulti huma wġigħ ta' ras, insomnja (diffikultà biex wieħed jorqod), ngħas, parkinsoniżmu (effetti simili għall-marda ta' Parkinson bħal tertir, ebusija tal-muskoli u moviment bil-mod), distonija (kontrazzjonijiet involontarji tal-muskoli), rogħda (tertir), sturdament, akatiżija (nuqqas ta' kwiet f'ġismek), aġitazzjoni, ansjetà, dipressjoni, żieda fil-piż, nawżja, remettar, stitikezza, dispepsja (ħruq ta' stonku), dijarea, ħalq xott, għeja, uġigħ fis-snien, uġigħ fil-muskoli u fl
Lithuanian: Kita informacija apie Invega
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Invega
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Invega vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Invega?
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-09.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 09-2017.