FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På grund af den potentielle sensivitet af hurtigt delende myeloide celler over for cytotoksisk kemoterapi, bør Pelmeg administreres mindst 24 timer efter cytotoksisk kemoterapi.
Swedish: På grund av snabbt delande myeloiska cellers potentiella känslighet för cytotoxisk kemoterapi ska Pelmeg administreras minst 24 timmar efter cytotoxisk kemoterapi.
Danish: Pelmegs sikkerhed og virkning til mobilisering af blod stamceller er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt hos patienter eller raske donorer.
Swedish: Säkerhet och effekt av Pelmeg för mobilisering av blodets stamceller har inte adekvat utvärderats hos patienter eller friska donatorer.
Danish: • Sweets syndrom (blommefarvede, hævede og smertefulde læsioner på lemmer og nogle gange i ansigtet og på halsen i forbindelse med feber) er forekommet, men kan være forårsaget af andre faktorer.
Swedish:  Sweets syndrom (plommonfärgade, upphöjda, smärtsamma sår på armar och ben och ibland i ansikte och på hals med feber) har förekommit, men andra faktorer kan ha betydelse.
Danish: Pelmeg kan udsættes for stuetemperatur (ikke over 30º C) i maksimalt en enkelt periode på op til 96 timer.
Swedish: Pelmeg kan vid ett tillfälle exponeras för rumstemperatur (vid högst 30 °C) i maximalt 96 timmar.
Danish: Medmindre Deres læge har sagt andet, skal De holde op med at amme, hvis De bruger Pelmeg.
Swedish: Om du inte får andra anvisningar av läkaren måste du sluta amma om du använder Pelmeg.
Danish: Hver fyldt sprøjte indeholder 30 mg sorbitol (E420).
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 30 mg sorbitol (E 420).
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med automatisk kanylebeskyttelse (0,6 ml).
Swedish: 1 förfylld spruta med automatiskt nålskydd (0,6 ml).
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner, herunder anafylaksi (svaghed, blodtryksfald, åndedrætsbesvær,
Swedish:  allvarliga allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi (svaghet, blodtrycksfall,
Danish: • beskadigelse af de bittesmå filtre i nyrerne (glomerulonefritis).
Swedish:  skador på de små filtren i dina njurar (glomerulonefrit).
Danish: Pelmegs sikkerhed og virkning hos børn er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för pegfilgrastim för barn har ännu inte fastställts.
Danish: Pelmeg har ingen eller kun ubetydelig virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Pelmeg har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Pelmeg indeholder det aktive stof pegfilgrastim.
Swedish: Pelmeg innehåller den aktiva substansen pegfilgrastim.
Danish: • Kanylehætten mangler eller er ikke sat ordentligt på.
Swedish: • Den grå nålhylsan saknas eller sitter löst.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Pelmeg er en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (6 mg/0,6 ml).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Pelmeg är en klar, färglös injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta (6 mg/0,6 ml).
Danish: Kun for læger og sundhedspersonale Handelsnavnet og batchnummeret på det administrerede præparat skal registreres tydeligt i patientjournalen.
Swedish: Endast för hälso- och sjukvårdspersonal Den administrerade produktens namn och batchnummer ska antecknas noga i patientens journal.
Danish: De må tage Pelmeg ud af køleskabet og opbevare det ved stuetemperatur (ikke over 30º C) i højst 4 dage.
Swedish: Du kan ta ut Pelmeg ur kylskåpet och förvara det i rumstemperatur (högst 30 °C) under högst 4 dagar.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De bruger Pelmeg:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Pelmeg:
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Pelmeg 6 mg injektionsvæske, opløsning pegfilgrastim NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Mundipharma UDLØBSDATO
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Pelmeg 6 mg injektionsvätska pegfilgrastim INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Mundipharma UTGÅNGSDATUM
Danish: I sådanne tilfælde bør behandling med Pelmeg afbrydes efter lægens vurdering og den rette behandling gives (se pkt.
Swedish: Under sådana omständigheter bör läkaren avgöra om behandlingen med Pelmeg bör avbrytas och lämplig behandling ges (se avsnitt 4.8).
Danish: Pelmeg anvendes til voksne patienter til at reducere varigheden af neutropeni (få hvide blodlegemer) og forekomsten af febergivende neutropeni (få hvide blodlegemer og feber), der kan forårsages af anvendelsen af cytotoksisk kemoterapi (lægemiddel der ødelægger hurtigt voksende celler).
Swedish: Pelmeg används till vuxna patienter för att förkorta tiden av neutropeni (lågt antal vita blodkroppar) och förekomsten av febril neutropeni (lågt antal vita blodkroppar med samtidig feber) som kan bero på användningen av cytotoxisk kemoterapi (läkemedel som förstör snabbt växande celler).
Danish: Det kan være tegn på problemer med milten (forstørret milt)  hvis De for nylig har haft en alvorlig lungebetændelse (pneumoni), væske i lungerne (lungeødem), inflammation (betændelseslignende reaktion) i lungerne (interstitiel lungesygdom) eller De har fået taget røntgenbilleder af brystet, der viste unormale forhold (lungeinfiltration)  hvis De er klar over, at De har ændrede blodtal (for eksempel en stigning i hvide blodlegemer eller blodmangel (anæmi)) eller fald i antallet af blodplader, hvilket reducerer blodets evne til at størkne (trombocytopeni).
Swedish: Detta kan vara ett tecken på mjältproblem (splenomegali)  om du nyligen har haft en allvarlig lunginfektion (pneumoni), vätska i lungorna (lungödem), inflammation i lungorna (interstitiell lungsjukdom) eller avvikande resultat vid bröströntgen (lunginfiltration)  om du vet att du har förändrat antal blodkroppar (t.ex. ökat antal vita blodkroppar eller anemi) eller minskat antal blodplättar, vilket sänker blodets förmåga att levra sig (trombocytopeni).
Danish: Sådan skal De bruge Pelmeg
Swedish: Hur du använder Pelmeg
Danish: En 6 mg dosis (en fyldt injektionssprøjte) af Pelmeg anbefales ved hver kemoterapi-cyklus og gives mindst 24 timer efter cytotoksisk kemoterapi.
Swedish: En dos av 6 mg (en förfylld spruta) Pelmeg rekommenderas för varje kemoterapicykel och den ska ges minst 24 timmar efter behandlingen med cytotoxisk kemoterapi.
Danish: - Lægen har ordineret Pelmeg til Dem personligt.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Mundipharma Biologics S.L.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Mundipharma Biologics S.L.
Danish: MedDRA Systemorganklasse
Swedish: MedDRA k las sificering av organsystem
Danish: Pelmeg sikkerhed og virkning er ikke blevet undersøgt hos patienter i behandling med højdosis kemoterapi.
Swedish: Säkerhet och effekt av Pelmeg har inte undersökts hos patienter som får högdos-kemoterapi.
Danish: Hold op med at bruge Pelmeg, hvis De udvikler disse symptomer, og søg øjeblikkeligt lægehjælp eller kontakt Deres læge.
Swedish: Om du utvecklar några av dessa symtom ska du sluta använda Pelmeg och omedelbart kontakta din läkare eller uppsöka vård.
Danish:  Øvrige indholdsstoffer: natriumacetat, sorbitol (E420), polysorbat 20 og vand til injektionsvæsker.
Swedish:  Övriga innehållsämnen är natriumacetat, sorbitol (E 420), polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor.
Danish: Pelmegs sikkerhed og virkning er ikke blevet vurderet hos patienter, der modtager kemoterapi forbundet med forsinket myelosuppression for eksempel nitrosourea.
Swedish: Säkerhet och effekt av Pelmeg har inte utvärderats hos patienter som får fördröjd myelosuppressiv kemoterapi, t.ex. nitrosurea.
Danish: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Tyskland
Swedish: Tillverkare PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Tyskland
Danish: Vigtigt Læs disse vigtige informationer, inden De bruger den fyldte Pelmeg-injektionssprøjte med automatisk kanylebeskyttelse:
Swedish: Viktigt Innan du använder Pelmeg förfylld spruta med automatiskt nålskydd, läs denna viktiga information:
Danish: Pelmeg er et biosimilært lægemiddel.
Swedish: Pelmeg tillhör gruppen "biosimilars".
Danish: Pelmeg må ikke administreres til patienter med overfølsomhed over for pegfilgrastim eller filgrastim i anamnesen.
Swedish: Ge inte Pelmeg till patienter som tidigare har uppvisat överkänslighet mot pegfilgrastim eller filgrastim.
Danish:  Der er indberettet sjældne tilfælde af betændelse i aorta (den store pulsåre, der transporterer blod fra hjertet ud i kroppen) hos kræftpatienter og raske donorer.
Swedish: • Inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen) har rapporterats med frekvensen "sällsynt" hos cancerpatienter och friska donatorer.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pelmeg
Swedish: Andra läkemedel och Pelmeg
Danish: Det kan være et tegn på shocklunge (ARDS)  hvis De får en eller flere af følgende bivirkninger eller en kombination af disse bivirkninger: hævelse eller oppustethed, som kan være forbundet med sjældnere vandladning, åndedrætsbesvær, oppustet mave og mæthedsfølelse samt en generel følelse af træthed Dette kan være symptomer på en tilstand, der kaldes for "kapillærlækage-syndrom", som får blodet til at lække fra de små blodkar ud i kroppen.
Swedish:  om du drabbas av en eller flera av följande biverkningar: svullnader eller uppsvälldhet, vilket kan bero på att du urinerar mer sällan än vanligt, andningssvårigheter, svullen buk och en känsla av övermättnad, allmän trötthetskänsla Detta kan vara symtom på ett tillstånd som kallas kapillärläckagesyndrom, vilket gör att blod läcker ut från de små blodkärlen.
Danish: • kutan vaskulitis (irritation eller betændelse i blodkarrene i huden).
Swedish:  kutan vaskulit (inflammation i hudens blodkärl).
Danish: Pelmeg 6 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte pegfilgrastim
Swedish: Pelmeg 6 mg injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta pegfilgrastim
Danish: Pulmonale bivirkninger (interstitiel pneumoni, lungeødem,lungeinfiltrater og lungefibrose) Hæmoptyse
Swedish: Pulmonella biverkningar (inters titiell pneumoni, lungödem, lunginfiltrat och lungfibros) Hemoptys
Danish: • forstørret milt.
Swedish:  ökad mjältstorlek.
Danish: • betændelse i aorta (den store pulsåre, der transporterer blod fra hjertet ud i kroppen), se afsnit 2.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)  Inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen), se avsnitt 2.
Danish: • ophostning af blod (hæmoptyse)
Swedish: • blodiga upphostningar (hemoptys).
Danish: De skal informere Deres læge, hvis De bliver gravid, mens De er i behandling med Pelmeg.
Swedish: Om du blir gravid under tiden som du behandlas med Pelmeg ska du tala med din läkare.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
Swedish: Övriga varningar
Danish: Hvis De selv skal foretage indsprøjtning med Pelmeg Deres læge kan beslutte, at det vil være praktisk for Dem, hvis De selv indsprøjter Pelmeg.
Swedish: Din läkare kan besluta att det bästa för dig är att själv injicera Pelmeg.
Danish: Pelmeg 6 mg pegfilgrastim s.c.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Pelmeg 6 mg pegfilgrastim s.c.
Danish: Medis Adria d.o.o Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria.hr medinfo@mundipharma.pt România
Swedish: Medis Adria d.o.o Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria.hr
Danish: Pelmeg 6 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
Swedish: Pelmeg 6 mg injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml (10 mg/ml) injektionsvæske, opløsning.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim per 0,6 ml (10 mg/ml) injektionsvätska, lösning.
Danish: Pelmeg indeholder:  Aktivt stof: pegfilgrastim.
Swedish: Innehållsdeklaration  Den aktiva substansen är pegfilgrastim.
Danish: Pelmegs sikkerhed og virkning er ikke blevet undersøgt hos patienter med myelodysplastisk syndrom, kronisk myeloid leukæmi og AML.
Swedish: Säkerhet och effekt av Pelmeg har inte undersökts hos patienter med myelodysplastiskt syndrom, kronisk myeloisk leukemi och sekundär AML och det bör därför inte användas hos sådana patienter.
Danish: Hver fyldt sprøjte indeholder 6 mg pegfilgrastim* i 0,6 ml injektionsvæske, opløsning.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim* per 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT
Danish: • hvis De får en allergisk reaktion, herunder svaghedsfølelse, blodtryksfald, åndedrætsbesvær, hævelse i ansigtet (anafylaksi), rødme, hududslæt og kløende områder på huden
Swedish:  om du drabbas av en allergisk reaktion, vilket kan yttra sig som en svaghetskänsla, blodtrycksfall, andningssvårigheter, svullnad i ansiktet (anafylaxi), rodnad och vallningar, utslag och hudområden med klåda  om du har hosta, feber och andningssvårigheter.
Danish: • generel ømhed og smerter i led og muskler.
Swedish:  allmän led- och muskelvärk.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Pelmeg Sådan skal De bruge Pelmeg Bivirkninger
Swedish: Vad Pelmeg är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Pelmeg Hur du använder Pelmeg Eventuella biverkningar
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan ramme flere end 1 ud af 10 personer):
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):  skelettsmärta.
Danish: Almindelig Ikke almindelig Sjælden Meget sjælden til < 1/10)
Swedish: Sällsynta Mycket sällsynta
Danish: Se afsnit 4  hvis De får smerter øverst i maveregionen eller smerter ved det nederste af skulderen.
Swedish:  om du drabbas av smärta i övre delen av buken eller spetsen av axeln.
Danish: Deres læge vil muligvis overvåge Deres tilstand nøjere  hvis De pludselig får symptomer på allergi, for eksempel udslæt, kløe eller kløende udslæt på huden (nældefeber), hævelse i ansigt, læber, tunge eller andre dele af kroppen, stakåndethed, hvæsende vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær, kan det være tegn på en alvorlig allergisk reaktion.
Swedish:  om du drabbas av plötsliga tecken på allergi, som utslag, klåda eller nässelutslag, svullnad i ansiktet, läppar, tungan eller andra delar av kroppen, andfåddhet, väsande andning eller andningssvårigheter.
Danish: • smerte ved injektionsstedet.
Swedish:  rodnad vid injektionsstället.
Danish: Mundipharma Pharmaceuticals Limited Tel: +353 1 206 3800România
Swedish: Mundipharma Pharmaceuticals Limited Tel: +353 1 206 3800
Danish: Derfor skal de behandlende læger udvise forsigtighed ved ordination af Pelmeg til patienter med seglcelletræk eller seglcellesygdom.
Swedish: Därför bör läkare iaktta försiktighet när Pelmeg förskrivs till patienter med sicklecelltrait eller sicklecellanemi och noggrann monitorering av lämpliga kliniska parametrar och laboratorievärden ska ske.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 10 personer):
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):  smärta vid injektionsstället.
Danish: Hvis De oplever tab af virkningen af pegfilgrastim, eller hvis virkningen ikke opretholdes, vil Deres læge undersøge grunden til det, for eksempel om De har udviklet antistoffer, der kan neutralisere pegfilgrastims aktivitet.
Swedish: Om du inte svarar på behandlingen med pegfilgrastim eller om behandlingssvaret avtar kommer läkaren att undersöka orsakerna till detta.
Danish: 196 (2 x 98) tabletter r l
Swedish: Oral användning Blister (Aclar/PVC) 196 (2 x 98)
Danish: Lægemiddelform
Swedish: Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning
Danish: Størstedelen af dosis blev udskilt inden for 96 timer.
Swedish: Huvuddelen av dosen utsöndrades inom 96 timmar.
Danish: Antal dage/uge
Swedish: Antal dagar per vecka
Danish: Denne tilstand kræver omgående lægehjælp.
Swedish: Detta tillstånd kräver omedelbar sjukvård.
Danish: Det betyder, at et eller flere af de aktive stoffer frigives langsomt over et stykke tid.
Swedish: Det betyder att en eller flera aktiva substanser långsamt frisätts över en tidsperiod.
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges separat.
Swedish: Del av multipelförpackning, kan inte säljas separat.
Danish: Hvad bør De vide om kolesterol og triglycerider?
Swedish: Vad bör jag veta om kolesterol och triglycerider?
Danish: *Inkluderer patienter med moderate, svære eller ekstreme flushing-symptomer
Swedish: * Inkluderar patienter med måttliga, svåra eller extrema flushsymtom
Danish: Der er rapporteret om en tilsyneladende hypersensitivitetsreaktion (< 1 %).
Swedish: En uppenbar överkänslighetsreaktion har rapporterats (<1%).
Danish: Desuden er en eller flere af følgende symptomer set som del af en allergisk reaktion over for Pelzont.
Swedish: En eller flera av följande symtom har dessutom rapporterats som en del av en allergisk reaktion mot Pelzont.
Danish: • Udslæt over hele kroppen
Swedish: • utslag på hela kroppen
Danish: Diabetikere eller potentielle diabetikere bør observeres.
Swedish: Diabetiker eller potentiella diabetiker bör observeras noga.
Danish: Laropiprant passerer placenta hos rotter og kaniner.
Swedish: Laropiprant passerar placenta hos råtta och kanin.
Danish: • De ammer eller planlægger at amme.
Swedish: - du ammar eller planerar att amma.
Danish: Justering af diæt og/eller hypoglykæmisk behandling kan være nødvendig.
Swedish: Justering av kost och/eller hypoglykemisk behandling kan bli nödvändig.
Danish: Samtidig behandling
Swedish: Annan samtidig behandling
Danish: Fortsæt med den sædvanlige dosis den næste aften eller ved sengetid.
Swedish: Fortsätt med din vanliga dos nästa kväll eller vid sänggåendet.
Danish: Lægen vil beslutte, om Pelzont er rigtigt for Dem.
Swedish: Din läkare avgör om Pelzont är rätt för dig.
Danish: Når Pelzont gives samtidigt med et statin henvises til produktresuméet for dette specifikke lægemiddel.
Swedish: När Pelzont ges tillsammans med en statin, hänvisas till produktresumén för det aktuella läkemedlet.
Danish: I tilfælde af overdosering er det hensigtsmæssigt at anvende de sædvanlige symptomatiske og understøttende forholdsregler.
Swedish: I händelse av överdos ska vanliga symptomatiska och understödjande åtgärder vidtagas.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt din läkares anvisningar.
Danish: Laropiprant forventes ikke at hæmme produktionen af prostaglandiner.
Swedish: Laropiprant förväntas inte hämma prostaglandinproduktionen.
Danish: Laropiprant er i høj grad (> 99%) bundet til plasmaproteiner, og dets binding er uafhængig af koncentrationen.
Swedish: Laropiprant binds i hög grad (>99%) till plasmaproteiner och dess bindning är oberoende av koncentration.
Danish: • Signifikant eller uforklarlig leverinsufficiens.
Swedish: • Signifikant eller oförklarad leverfunktionsnedsättning.
Danish: Daglige doser over 2.000 mg/40 mg er ikke undersøgt og bør derfor ikke anvendes.
Swedish: En daglig dos över 2 000 mg/40 mg har inte studerats och rekommenderas därför inte.
Danish: Pelzonts sikkerhed og effekt i kombination med simvastatin > 40 mg var ikke inkluderet i denne undersøgelse.
Swedish: Säkerhet och effekt med Pelzont i kombination med simvastatin >40 mg ingick inte i denna studie.
Danish: • Brændende fornemmelse
Swedish: • brännande känsla
Danish: Leverfunktionsprøver anbefales før behandlingsstart, hver 6.-12. uge i det første år og derefter periodisk (f.eks. halvårligt).
Swedish: Leverfunktionstester rekommenderas före påbörjad behandling, var 6-12 vecka under det första året och därefter regelbundna (t ex halvårsvisa) kontroller.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. juli 2008
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 3 juli 2008
Danish: Tabletterne bør tages sammen med mad, om aftenen eller ved sengetid.
Swedish: Tabletterna ska tas hela, tillsammans med mat, på kvällen eller vid sänggåendet.
Danish: • Arteriel blødning.
Swedish: • Arteriell blödning.
Danish: Behandling med nicotinsyre reducerer risikoen for død og kardiovaskulære hændelser og nedsætter progressionen eller fremmer regressionen af aterosklerotiske læsioner.
Swedish: Behandling med nikotinsyra minskar risken för död och kardiovaskulära händelser och minskar progressionen eller främjar regressionen av aterosklerotiska lesioner.
Danish: Ældre patienter Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter.
Swedish: Äldre patienter Ingen dosjustering är nödvändig hos äldre patienter.
Danish: Uger i behandling
Swedish: Behandlingsveckor
Danish: Denne tilstopning kan sænke eller blokere blodtilførslen til livsvigtige organer som hjerte og hjerne.
Swedish: Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till viktiga organ som hjärta och hjärna.
Danish: Laropiprant er en potent og selektiv antagonist til DP1.
Swedish: Laropiprant är en potent och selektiv DP1-antagonist.
Danish: Nogle mennesker kan føle sig svimle, efter de har taget Pelzont.
Swedish: Vissa personer blir yra då de tagit Pelzont.
Danish: Det er ukendt, om Pelzont kan skade Deres ufødte barn.
Swedish: Det är okänt om Pelzont är skadligt för ditt ofödda barn.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/460/012
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/460/012
Danish: Flushing er den mest almindelige bivirkning ved Pelzont.
Swedish: Flush är den vanligaste biverkningen av Pelzont.
Danish: • Hudsygdom med mørke, fløjlsagtige pletter kaldet acanthosis nigricans
Swedish: • hudproblem med mörka, sammetslika plack som kallas acanthosis nigricans
Danish: • Muskelsmerter eller -ømhed
Swedish: • muskelsmärta eller ömhet
Danish: Fortæl lægen om Deres helbredstilstand.
Swedish: Informera läkaren om alla dina medicinska besvär.
Danish: Selvom total mortalitet var den samme i de to grupper efter fem år, var der i en 15-årig kumulativ follow-up-undersøgelse 11 % færre dødsfald i nicotinsyregruppen sammenlignet med placebokohorten.
Swedish: Trots att totalmortaliteten var likvärdig i de båda grupperna efter 5 år, visade en 15-årig kumulativ uppföljning 11% färre dödsfall i gruppen som fått nikotinsyra jämfört med placebo.
Danish: Biotilgængeligheden med eller uden mad er mindst 72 % baseret på fundet af nicotinsyredosen i urinen.
Swedish: Biotillgängligheten med eller utan mat är minst 72% baserat på nikotinsyrados återfunnen i urin.
Danish: Generelt var behandlingseffekten på alle lipidparametre imellem grupperne konsistent på tværs af alle undersøgte patientundergrupper.
Swedish: Skillnaden i behandlingseffekt mellan grupperna, avseende samtliga lipidparametrar, överrensstämde i allmänhet i alla patient-subgrupper som undersöktes.
Danish: Periodisk serumkreatinkinase (CK) bør overvejes i sådanne situationer, men der er ingen sikkerhed for, at monitorering vil forhindre forekomst af svær myopati.
Swedish: Regelbunden kontroll av serumkreatinfosfokinas (S-CK) bör övervägas i sådana situationer, men detta är ingen garanti för att förhindra uppkomsten av allvarlig myopati.
Danish: Det vides ikke, om der er en øget risiko for myopati hos andre asiatiske patienter, som behandles med Pelzont samtidigt med simvastatin eller ezetimibe/simvastatin.
Swedish: Det är okänt om det finns en ökad risk för myopati hos andra asiatiska patienter vid samtidig behandling med Pelzont och simvastatin eller ezetimib/simvastatin.
Danish: Indvirkningen på lipider var den samme, hvad enten Pelzont blev givet som monoterapi eller blev tilføjet til den igangværende statinbehandling med eller uden ezetimibe.
Swedish: Effekten på lipider var likvärdig oavsett om Pelzont gavs i monoterapi eller gavs som tilläggsbehandling till pågående statinbehandling, med eller utan ezetimib.
Danish: Indvirkning på lipider
Swedish: Effekt på lipider
Danish: Hvis De tager aspirin af andre grunde, skal De fortsat følge lægens råd.
Swedish: Om du tar acetylsalicylsyra av någon annan orsak, fortsätt att följa din läkares råd.
Danish: Lægen kan måle kolesterolet i en enkel blodprøve.
Swedish: Din läkare kan mäta dina kolesterolvärden med ett enkelt blodprov.
Danish: Patienter, der skal have foretaget en operation, bør derfor vurderes nøje.
Swedish: Patienter som ska genomgå kirurgi bör därför utvärderas noga.