FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Falle einer Infektion mit H. pylori wird der oral aufgenommene 13C-Harnstoff von dem in H. pylori vorliegenden Enzym Urease metabolisiert.
Norwegian Bokmål: I tilfelle infeksjon med H. pylori, metaboliseres den oralt svelgede 13C-Urea av enzymet urease som finnes i H. pylori.
German: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland EU/1/98/064/001
Norwegian Bokmål: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland EU/1/98/064/001
German: Des Weiteren wird auch ein Sicherheitsetikett zum Wiederversiegeln der Testpackung mitgeliefert.
Norwegian Bokmål: En sikkerhetsetikett til forsegling av utstyret følger også med.
German: Die fertige Trinklösung muss sofort verbraucht werden.
Norwegian Bokmål: Den oppløste tabletten må tas øyeblikkelig.
German: Pylobactell darf NICHT angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen 13C-H in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pylobactell: - dersom du er allergisk overfor 13C-urea eller noen av de andere innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: Der Test darf nicht bei Patienten mit einer dokumentierten oder vermuteten Mageninfektion verwendet werden, die sich störend auf den Harnstoff-Atemtest auswirken könnte.
Norwegian Bokmål: Prøven må ikke brukes på pasienter med dokumentert gastrisk infeksjon eller på pasienter som mistenkes for å ha gastrisk infeksjon som kan gripe forstyrrende inn i Urea pusteprøven.
German: • Ihr Arzt möchte als Unterstützung zur richtigen Diagnose Ihrer Erkrankung sichergehen, ob Sie an einer Infektion mit H. pylori leiden.
Norwegian Bokmål: • Din lege ønsker å få bekreftet om du lider av en H. pylori-infeksjon.
German: Nachdem die vier Probenröhrchen und die Begleitformulare in den Karton verpackt wurden, ist das vorgesehene Sicherheitsetikett zum Wiederversiegeln des Kartondeckels zu verwenden, und der Karton an ein zugelassenes Laboratorium zur Analyse zu senden.
Norwegian Bokmål: Når de fire prøverørene og papirene er lagt i esken, bruk sikkerhetsetiketten som følger med til forsegling av eskens lokk, og send esken til et kvalifisert laboratorium for analyse.
German: Ein Analysenanforderungsformular.
Norwegian Bokmål: Ett analyseanmodningsskjema.
German: In einzelnen Fällen von atrophischer Gastritis kann der Atemtest zu einem falsch-positiven Ergebnis führen, und andere Tests können zur Bestätigung des Vorliegens von H. pylori erforderlich sein.
Norwegian Bokmål: I individuelle tilfeller med atrofisk gastritt kan pusteprøveresultatet gi et falskt, positivt utfall, og det kan være nødvendig med andre prøver for å bekrefte nærværet av H.pylori.
German: • Sie in den letzten 28 Tagen Antibiotika oder Medikamente zur Behandlung der Infektion mit H. pylori angewendet haben.
Norwegian Bokmål: • Du har tatt antibiotika eller medisiner for å behandle Helicobacter pylori i løpet av de siste 28 dager.
German: WAS IST PYLOBACTELL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Norwegian Bokmål: HVA PYLOBACTELL ER OG HVA DET BRUKES MOT
German: Sie werden dann die Pylopcatell 13C-Harnstofflösung trinken.
Norwegian Bokmål: Du vil så drikke Pylobactell 13C-ureaoppløsning.
German: (iii) In den letzten 28 Tagen eine Eradikationstherapie?
Norwegian Bokmål: (iii) bekjempelsesterapi i de siste 28 dagene?
German: Es müssen Vorkehrugnen für die Korrektur einer Instrumentenabweichung während einer Analyse getroffen werden.
Norwegian Bokmål: Det må være mulighet for korreksjoner av instrumentell drift gjennom en analyse.
German: Er wird zum Nachweis des Bakteriums Helicobacter pylori (H. pylori) im Magen-Darm-Trakt (Magen und daran anschließender Darm) angewendet.
Norwegian Bokmål: Den blir brukt for å bestemme nærværet av Helicobacter pylori (H. Pylori) i tarmkanalen (magesekken og tilgrensende tarm).
German: Dabei ist besonders auf Patienten zu achten, bei denen Fasten medizinische Auswirkungen haben könnte.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet med pasienter som kan få medisinske implikasjoner som følge av fasting.
German: (ii) In den letzten 14 Tagen Protonenpumpenhemmer?
Norwegian Bokmål: (ii) protonpumpeinhibitorer (PPI'er) i de siste 14 dagene?
German: Diese Referenznummer wird in dem die Analyse durchführenden Laboratorium zur Patientenidentifikation verwendet.
Norwegian Bokmål: Denne strekkoden er legens remitteringsnummer som brukes i analyselaboratoriet til identifikasjon av pasienten.
German: Hat der Patient eine schwere Mahlzeit zu sich genommen, ist es notwendig, dass er vor dem Test 6 Stunden fastet.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten har spist et tungt måltid er det nødvendig å faste 6 timer før prøvetaking.
German: Den leeren Beutel, die Mischflasche und die Strohhalme können Sie im normalen Hausmüll entsorgen.
Norwegian Bokmål: Den tomme posen, blandeflasken og sugerørene kan kastes som normalt avfall, men behold dette pakningsvedlegget som referanse.
German: Die Applikationsglasflasche vorsichtig schütteln, um die Tablette aufzulösen.
Norwegian Bokmål: Rist flasken forsiktig for å løse opp tabletten.
German: Nur für den Laborgebrauch vorgesehen Eingangsdatum:
Norwegian Bokmål: Kun til laboratoriebruk Dato mottatt:
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Povidon (E1201), mikrokristalline Cellulose (E460i), hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumbenzoat (E211).
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er povidone (E1201, mikrokrystallinsk cellulose (E460i), kollodial vannfri silika og natriumbenzoat (E211).
German: Anwendung von Pyobactell zusammen mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
German: Bei den Instrumenten kann es sich um Durchfluss- oder Doppeleinlassinstrumente handeln.
Norwegian Bokmål: IRMS-instrumentene kan ha kontinuerlig flyt- eller dobbelt inngangskonfigurasjon.
German: Jede Tablette enthält 100 mg 13C-Harnstoff.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 100 mg 13C-urea.
German: Analysenantragsformular
Norwegian Bokmål: Analyseanmodningsskjema
German: Wenn in Ihrem Magen aktive H. pylori Bakterien vorhanden sind, spalten diese den 13C-Harnstoff, der im Kohlendioxid Ihrer Atemluft nachgewiesen werden kann.
Norwegian Bokmål: Hvis aktive Helicobacter pylori er til stede i magen din, bryter disse bakteriene ned 13C-urea og blir påvist i karbondioksidet i pusten din.
German: Die in dem Beutel enthaltene Tablette auflösen Zum Lösen kräftig schütteln
Norwegian Bokmål: Løs opp tabletten fra posen Rist godt for å løse opp
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften Pharmakotherapeutische Gruppe:
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe : Andre diagnostiske midler ATC-kode: V04CX.
German: 13C-Harnstoff
Norwegian Bokmål: 13C-Urea
German: Es können weitere diagnostische Maßnahmen wie invasive endoskopische Untersuchungen zur Diagnose, wie zum Beispiel Magengeschwür, Autoimmungastritis und bösartige Erkrankungen erforderlich sein.
Norwegian Bokmål: Alternativ diagnose med inntrengende, endoskopiske metoder kan indikeres for å undersøke nærværet av eventuelle andre kompliserende forhold, f.eks. gastrisk ulcus, autoimmun gastritt og ondartetheter.
German: Danach Flasche wieder bis zur Markierung füllen und trinken.
Norwegian Bokmål: Fyll flasken med vann til merket igjen og drikk.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/98/064/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/98/064/001
German: Povidon (E1201), mikrokristalline Cellulose (E460i), hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumbenzoat (E211).
Norwegian Bokmål: Povidone (E1201), mikrokrystallinsk cellulose (E460i), kolloidal vannfri silika, natriumbenzoat (E211).
German: 13Kohlenstoff ist eine harmlose, natürlich vorkommende Substanz, die im menschlichen Körper zu finden ist.
Norwegian Bokmål: 13C og urea er uskadelige stoffer som forekommer naturlig i kroppen.
German: Für die in vivo Diagnose gastroduodenaler Infektionen mit Helicobacter pylori.
Norwegian Bokmål: For in vivo-diagnose av gastroduodenal Helicobacter pylori (H. pylori)-infeksjon.
German: Wenn eine Wiederholung des Tests erforderlich ist, sollte dieser frühestens am nächsten Tag durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Dersom en gjentatt prøve er nødvendig, bør den ikke utføres før neste dag.
German: Nach Abschluss des Tests wird eine vor Aufnahme des Harnstoffs (weiße Verschlusskappe) und eine nach Aufnahme des Harnstoffs gewonnene Probe (rote Verschlusskappe) zurückbehalten.
Norwegian Bokmål: Når prøven er fullført, behold én Pre-Urea prøve (hvitt lokk) og én Post-Urea prøve (rødt lokk).
German: Die Flasche wird verschlossen und zum Lösen der Tablette kräftig geschüttelt.
Norwegian Bokmål: Sett lokk på flasken og rist godt slik at tabletten løses opp.
German: • Sie in den letzten 14 Tagen Protonenpumpenhemmer (zur Behandlung von Verdauungsproblemen) eingenommen haben.
Norwegian Bokmål: • Du har tatt protonpumpeinhibitorer (stopper fordøyelsesbesvær) i løpet av de siste 14 dagene.
German: Analysenanforderungsformular eingetragenen Angaben 1 x Prä/Post-Probe zurückbehalten und aufbewahren.
Norwegian Bokmål: 1 x Pre-/Post- prøve beholdt til oppbevaring.
German: Erklärung der Ergebnisse: δ 13C: Unterschied in einem Teil von Tausend (‰) in bezug auf eine zulässige internationale Norm Überschuss δ 13C: Unterschied zwischen den Messungen der Proben vor und nach Aufnahme des Harnstoffs.
Norwegian Bokmål: Forklaring av resultater: d 13C :- Differanse i deler per tusen ( ‰) med hensyn til en godkjent internasjonal standard Plussdifferanse d13C :-Differansen mellom målingene av pre- og post-urea prøvene H. pylori status :-< 3,5 plussdifferanse d13C = Negativ
German: Datei-Referenz für die Analyse: Labor-Kennummer:
Norwegian Bokmål: Analytisk arkivnummer: Laboratorienummer: Prøvene logget på av :
German: Bei einer signifikanten Erhöhung des 13C, zeigt dies Ihrem Arzt, dass aktive H. pylori Bakterien vorhanden sind.
Norwegian Bokmål: Dersom det er betydelig økning av mengden vil din lege forstå at det finnes aktive Helicobacter pylori tilstede.
German: Eine Tablette enthält: 100 mg 13C-Harnstoff
Norwegian Bokmål: En tablett inneholder: 100 mg 13C-urea
German: Dieser 13C kann im Kohlendioxid nachgewiesen werden, das beim Ausatmen Ihren Lungen entweicht.
Norwegian Bokmål: Dette 13karbonet kan påvises i karbondioksidet som du puster ut av lungene dine.
German: Pylobactell [13Kohlenstoff]-HARNSTOFF-ATEMTEST (13C-Harnstoff-Atemtest)
Norwegian Bokmål: Pylobactell [13Karbon] -UREA PUSTEPRØVE (UREA BREATH TEST (13C-UBT)) for Helicobacter pylori
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdato.
German: Die Pylobactell 13C-Harnstoff-Atemtestpackung enthält einen heißverschweißten Beutel, der mit
Norwegian Bokmål: Pylobactell 13C-Urea pusteprøveutstyret består av en laminert pose av varmeforseglet
German: Einnahme von Pylobactell zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Norwegian Bokmål: 2 Inntak av Polybactell sammen med mat og drikke.)
German: ZUSÄTZLICHES INSTALLATIONSSATZEINZELTEIL: MISCH- UND APPLIKATIONSFLASCHE
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE UTSTYRTING: ETIKETT FOR INNTAKSFLASKE MED BLANDE- OG FREMGANGSMÅTE:
German: Mikrokristalline Cellulose (E460i) Hochdisperses Siliciumdioxid
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E460i).
German: DARREICHUNGSFORM Tablette zur Herstellung einer Trinklösung.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Oppløselig tablett.
German: Schwangerschaft und Stillzeit
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming.
German: (IRMS) oder anhand einer angemessen validierten Methode, die von einem zugelassenen Laboratorium durchgeführt wird, bestimmt werden und als absolute Differenz (Überschuss) des Wertes zwischen Atemproben vor und nach Harnstoffgabe angegeben werden (siehe Abschnitte 6.6).
Norwegian Bokmål: 13CO2 -proporsjonen i pusteprøvene kan bestemmes med massespektrometri som måler isotopsammensetningen (isotope-ratio-mass spectrometry ( IRMS )) eller med en annen egnet og godkjent metode, utført av ethvert kvalifisert laboratorium og formulert som en absolutt differanse (plussdifferanse) av verdien mellom pre-urea og post-urea åndeprøver (se pkt.
German: Atemproben, die während der Durchführung eines Tests gesammelt werden, müssen bis zur Anreicherungsanalyse anhand der Isotopenverhältnis-Massenspektrometrie (IRMS) in den Originalbehältnissen aufbewahrt werden.
Norwegian Bokmål: Pusteprøver tatt under utførelsen av en prøve må forbli i originalbeholderene før analyse med IRMS.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette zur Herstellung einer Trinklösung enthält 100 mg 13C-Harnstoff.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver oppløselig tablett inneholder 100 mg 13C-Urea For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
German: Pylobactell
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pylobactell
German: Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet er kun til bruk ved diagnostiske formål.
German: Vor dem Test dürfen Sie mindestens 4 Stunden nichts mehr essen oder trinken, damit der Test auf nüchternen Magen durchgeführt werden kann.
Norwegian Bokmål: Inntak av Pylobactell sammen med mat og drikke Du må faste i minst 4 timer før prøven slik at slik at prøven blir tatt på tom mage.
German: Erhöhte 13C-Gehalte liegen vor, wenn der Patient H. pylori-positiv ist.
Norwegian Bokmål: Det skal tas tre rør med utpust, som brukes til måling av overskuddsnivåer av 13C, som vil være til stede hvis pasienten er H. pylori-positiv.
German: Pylobactell 100 mg Tablette zur Herstellung einer Trinklösung 13C-Harnstoff
Norwegian Bokmål: Pylobactell 100 mg oppløselig tablett 13C-Urea
German: Es sind drei AtemRöhrchen zu sammeln, wobei der Patient normal durch einen Strohhalm atmet, der auf den Boden der kleinen Röhrchen gehalten wird (weiße Verschlusskappe).
Norwegian Bokmål: Det pustes normalt gjennom et sugerør som holdes nedi et prøveglass (hvitt lokk).
German: Testcheckliste
Norwegian Bokmål: PRØVESJEKKLISTE
German: ANALYSENANFORDERUNGSFORMULAR - Bitte in Blockschrift ausfüllen.
Norwegian Bokmål: ANALYSEANMODNINGSSKJEMA - Skjemaet bes fylles ut med blokkbokstaver Vennligst skriv adressen som resultatene skal sendes til tydelig:
German: Anleitungen zur Probengewinnung t = 0 Minuten Die Zeit notieren, wenn der Patient die Testmahlzeit trinkt.
Norwegian Bokmål: Hvis ja, indiker type og når de sist ble tatt t = 0 Noter klokkeslettet pasienten drikker prøvemåltidet
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland
German: Zur Verfolgung und sicheren Zuordnung der Proben während des gesamten Analysevorgangs sollte ein Mehrpositionen-Autosampler und ein Strichkodeleser verwendet werden
Norwegian Bokmål: En multi-posisjons auto-prøvetaker og en strekkodeleser bør brukes for å gjøre det mulig å spore prøvene gjennom hele analysen..
German: iii.Während Sie ausatmen, den Strohhalm allmählich aus dem Röhrchen entfernen.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal puste ut mens sugerøret trekkes langsomt helt ut av prøveglasset.
German: t = 10 Minuten Die Pylobactell-Tablette wird in die 30 ml Mischflasche gegeben und bis zur Markierungslinie mit Wasser aufgefüllt.
Norwegian Bokmål: Pylobactell tabletten legges i 30 ml-blandeflasken.
German: Wie Pylobactell aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pylobactell Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
German: Verw.
Norwegian Bokmål: Tlf.
German: WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PYLOBACTELL BEACHTEN?
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER PYLOBACTELL
German: Inhalt der Testpackung:
Norwegian Bokmål: Utstyrspakken inneholder:
German: Ein Beutel mit einer Pylobactell-Tablette 100 mg zur Herstellung einer Trinklösung.
Norwegian Bokmål: En pose som inneholder én Pylobactell 100 mg oppløselig tablett.
German: Wie ist Pylobactell aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER PYLOBACTELL
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Ein positiver Harnstoff-Atemtest ist allein noch keine Indikation für eine Eradikationstherapie.
Norwegian Bokmål: En positiv urea pusteprøve alene bekrefter ikke klinisk at bekjempelsesterapi indikeres.
German: 3Kohlenstoff 13 (13C) bekannt ist.
Norwegian Bokmål: All mat inneholder et stoff som heter 13karbon ("karbon 13", 13C), i ulike mengder.
German: Proben vor Aufnahme des Harnstoffs sammeln (Weiße Verschlusskappen - 3mal).
Norwegian Bokmål: Pre-test Pusteprøver (3 prøverør med hvitelokk)
German: Fax +44 (0)1953 713649 e-mail: enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Norwegian Bokmål: E-post: enquiries@torbetlaboratories.co.uk
German: Pharmazeutischer Unternehmer: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin2, Irland
Norwegian Bokmål: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland.
German: MEDIKATIONSUNTERLAGEN
Norwegian Bokmål: MEDISINSK JOURNAL
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Diagnostische Testpackung ZUM EINNEHMEN Packungsbeilage beachten WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
German: Die Genauigkeit und Präzision des Tests hängen weitgehend von der Qualität der Atemanalyse ab.
Norwegian Bokmål: Nøyaktighet og presisjon av testen avhenger sterkt på kvaliteten av analysene og derfor er bare laboratorier som har nødvendig sertifisering kvalifisert til å analysere pusteprøvene.
German: Pylobactell-Tablette zum Einnehmen.
Norwegian Bokmål: Pylobactell test for pusteprøver.
German: Überweisender Arzt:
Norwegian Bokmål: Medisinsk senter:
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pylobactell, 100 mg Tablette zur Herstellung einer Trinklösung.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pylobactell 100 mg, oppløselig tablett
German: WIE IST PYLOBACTELL ANZUWENDEN?
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER PYLOBACTELL
German: Die Wiederholung des Tests darf frühestens am nächsten Tag erfolgen.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig å gjenta prøven, skal den ikke utføres før dagen etter.
German: Die 30 ml Mischflasche muss sicher entsorgt werden.
Norwegian Bokmål: Kasser 30 ml-blandeflasken på en forsvarlig måte.
German: Zum Einnehmen nach Auflösen in Wasser.
Norwegian Bokmål: Hell i vann til den oppmerkede streken.
German: ZUSÄTZLICHES INSTALLATIONSSATZEINZELTEIL: SICHERHEITSETIKETT ETIKETT
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BEUTEL-ETIKETT
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
German: Den Kartondeckel vor dem Versand der Proben zur Analyse versiegeln.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE UTSTYRTING: SIKKERHETSETIKETT: Eskens lokk må forsegles før prøvene returneres for analyse
German: Flasche (Glas) 20 mg
Norwegian Bokmål: 4.5 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning intravenøs infusjon hetteglass (glass) 20 mg
German: Behältnis
Norwegian Bokmål: Administrasjons -måte
German: Aus mikrobiologischer Sicht ist das Produkt sofort zu verwenden.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes umiddelbart.
German: Üben Sie diese Tätigkeiten nicht aus, wenn Ihr Konzentrations- und Reaktionsvermögen beeinträchtigt ist.
Norwegian Bokmål: Ikke utfør disse aktivitetene dersom konsentrasjons- og reaksjonsevnen din er påvirket.
German: < das 5-Fache der oberen Normgrenze (ULN)
Norwegian Bokmål: < 5 ganger øvre normalgrense (ULN)
German: Die Einzeldosen können stark variieren.
Norwegian Bokmål: Den individuelle dosen varierer i stor grad.
German: Sicherheitsprofil mit und ohne IL-2
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofil med og uten IL-2
German: Insgesamt 370 Patienten wurden randomisiert und erhielten eine Behandlung.
Norwegian Bokmål: Totalt 370 pasienter ble randomisert og fikk behandling.
German: Patienten mit progredienter Erkrankung wurden ausgeschlossen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med progressiv sykdom ble utelukket.
German: Das Arzneimittel wird bei Patienten im Alter von 12 Monaten und älter angewendet.
Norwegian Bokmål: Det brukes til pasienter i alderen 12 måneder og eldre.
German: Die meisten Ereignisse waren vom Grad 1-2 und klangen wieder ab.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var av grad 1-2 og løste seg.
German: Dieses Dosierungsschema sollte so lange beibehalten werden, wie dies für den Patienten erforderlich ist.
Norwegian Bokmål: Denne doseringsplanen skal opprettholdes så lenge det er nødvendig for pasienten.
German: • lebensbedrohliche Infektion (Sepsis)
Norwegian Bokmål: • Livstruende infeksjon (sepsis)
German: Es handelte sich um 61 männliche und 37 weibliche Patienten im Alter von 1 bis 26 Jahren (Median 5 Jahre).
Norwegian Bokmål: Det var 61 gutter og 37 jenter i alderen 1 til 26 år (median 5 år).
German: Dasselbe Behandlungsschema wurde in einer Phase-II-Studie (Studie 2) angewendet, in die 44 Patienten aufgenommen wurden.
Norwegian Bokmål: Det samme behandlingsregimet ble brukt i en fase II-studie (studie 2) med 44 pasienter.
German: Es sind zwei Arten der Verabreichung möglich:
Norwegian Bokmål: Det er to mulige administrasjonsmåter:
German: Elimination Die in den Studien 1 und 2 beobachtete Halbwertszeit lag im Bereich von 190 Stunden, d. h. 8 Tagen.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Halveringstiden observert i studiene 1 og 2 var i området 190 timer, dvs. 8 dager.
German: Dieses Arzneimittel sollte Kindern unter 12 Monaten nicht verabreicht werden, da bei dieser Altersgruppe nicht genügend Erfahrungen vorliegen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 12 måneder, da det er utilstrekkelig erfaring hos denne aldersgruppen.
German: Der erste Infusionstag und Zyklus erfordert in der Regel eine höhere Dosis als nachfolgende Tage und Zyklen.
Norwegian Bokmål: Den første infusjonsdagen og -runden krever som regel en høyere dose enn etterfølgende dager og runder.
German: Laupheim, Baden-Württemberg
Norwegian Bokmål: Laupheim, Baden-Wuerttemberg
German: Schwerwiegende anaphylaktische Reaktionen traten bei 3,5 % der Patienten auf.
Norwegian Bokmål: Alvorlige anafylaktiske reaksjoner forekom hos 3,5 % av pasientene.
German: Es ist eine der während der Kindheit am häufigsten auftretenden Krebsarten.
Norwegian Bokmål: Det er en av de vanligste krefttypene tidlig i barndommen.
German: Sie treten in der Regel zu Beginn der Infusion auf.
Norwegian Bokmål: Det oppstår som regel i begynnelsen av infusjonen.
German: Da sie typischerweise einen zentralen Venenkatheter in situ haben, besteht bei ihnen das Risiko, dass sie eine systemische Infektion entwickeln.
Norwegian Bokmål: Ettersom de vanligvis har et sentralvenekateter in situ, står de i fare for å utvikle en systemisk infeksjon.
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Probleme bemerken.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart hvis du merker noen av disse problemene.
German: Rentschler Biotechnologie GmbH Erwin-Rentschler-Straße 21
Norwegian Bokmål: Rentschler Biotechnologie GmbH Erwin-Rentschler-Strasse 21
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Qarziba bei Kindern unter 12 Monaten sind bisher noch nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av Qarziba hos barn under 12 måneder har ennå ikke blitt fastslått.
German: Qarziba ist zur intravenösen Infusion bestimmt.
Norwegian Bokmål: Qarziba er til intravenøs infusjon.
German: Die maximale Einzeldosis Gabapentin beträgt 300 mg.
Norwegian Bokmål: Den maksimale enkeltdosen med gabapentin er 300 mg.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/17/1191/001
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1191/001