FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Данните от клинични изпитвания при пациенти, преминали ART (изпитване TITAN и сборен анализ на проучвания POWER 1, 2 и 3 и DUET 1 и 2), показват, че вирусологичният отговор към PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, намалява, когато на изходно ниво присъстват три или повече мутации, свързани с резистентност към дарунавир (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L или M, T74P, L76V, I84V и L89V) или когато тези мутации се развият по време на лечението.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati (pētījuma TITAN, kā arī apvienoto pētījuma POWER 1, 2 un 3 un pētījuma DUET 1 un 2 rezultātu analīzes dati) par pacientiem, kas jau saņēmuši ART, norāda, ka viroloģiskā atbildreakcija uz PREZISTA, to lietojot kopā ar mazu ritonavīra devu, bija vājāka gadījumos, kad pacientiem pirms terapijas sākuma bija vai terapijas laikā attīstījās 3 vai vairākas darunavīra RAM (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L vai M, T74P, L76V, I84V un L89V).
Bulgarian: HIV PI дарунавир ампренавир атазанавир индинавир лопинавир саквинавир типранавир
Latvian: HIV PI darunavīrs amprenavīrs atazanavīrs indinavīrs lopinavīrs sahinavīrs tipranavīrs
Bulgarian: Във всяка пластмасова бутилка се съдържат 60 таблетки.
Latvian: Plastikāta pudelē 60 tabletes.
Bulgarian: След началото на лечението дозата или лекарствената форма не трябва да се променя и лечението не трябва да се прекратява без указания от лекар.
Latvian: Pēc terapijas sākšanas zāļu devu un zāļu formu nedrīkst mainīt un terapiju nedrīkst pārtraukt, ja to nav norādījis ārsts.
Bulgarian: Таблетките PREZISTA 400 mg и 800 mg могат да се използват за изграждане на схема от 800 mg веднъж дневно.
Latvian: PREZISTA 400 mg un 800 mg tabletes var izmantot, lai izveidotu lietošanas shēmu pa 800 mg vienu reizi dienā.
Bulgarian: Тази препоръка се базира на полуживота на дарунавир при наличието на кобицистат или ритонавир и на препоръчвания дозов интервал от приблизително 24 часа.
Latvian: Šis norādījums ir balstīts uz darunavīra puseliminācijas periodu kobicistata vai ritonavīra klātienē un uz ieteicamo aptuveni 24 stundu intervālu starp devām.
Bulgarian: Ако приемате PREZISTA веднъж дневно и установите пропуска в рамките на 12 часа, трябва да приемете пероралната суспензия незабавно.
Latvian: Ja lietojat PREZISTA vienu reizi dienā un 12 stundu laikā pamanāt, ka esat aizmirsis ieņemt devu, Jums nekavējoties ir jālieto suspensija iekšķīgai lietošanai.
Bulgarian: Профилът на взаимодействие на дарунавир зависи от това дали, като фармакокинетичен енхансер, се използва ритонавир или кобицистат.
Latvian: Darunavīra mijiedarbības profils ir atkarīgs no tā, vai kā farmakokinētiskais pastiprinātājs ir izmantots ritonavīrs vai kobicistats.
Bulgarian: 600 милиграма (6 милилитра) 100 милиграма (1,2 милилитра)
Latvian: 100 miligrami (1,2 mililitri)
Bulgarian: 450 mg PREZISTA/60 mg ритонавир два пъти дневно
Latvian: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavīra a divas reizes dienā
Bulgarian: Брой на мутациите от списъка с мутации, свързани с намален отговор към PREZISTA/ритонавир (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L или M, T74P, L76V, I84V или L89V) Многократна промяна в EC50
Latvian: Ar vājāku atbildreakciju pret PREZISTA/ritonavīru saistīto mutāciju skaits no mutāciju saraksta (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L vai M, T74P, L76V, I84V vai L89V)
Bulgarian: При комбиниране на тенофовир дизопроксил с PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, може да е необходимо проследяване на бъбречните функции, особено при пациенти с анамнеза за системно или бъбречно заболяване, или при пациенти приемащи нефротоксични средства.
Latvian: Lietojot PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju vienlaikus ar tenofovīra disoproksilu, īpaši pacientiem ar sistēmisku vai nieru slimību vai pacientiem, kas lieto nefrotoksiskus līdzekļus, var būt nepieciešama nieru darbības kontrole.
Bulgarian: Дори да се почувствате по-добре, не прекратявайте приема на PREZISTA и кобицистат или ритонавир, без да се консултирате с Вашия лекар.
Latvian: Pat tad, ja jūtaties labāk, nepārtrauciet lietot PREZISTA un kobicistatu vai ritonavīru bez ārsta atļaujas.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на PREZISTA и ниска доза ритонавир може да наложи понижаване на дозата на алфентанил и изисква наблюдение поради риск от продължителна или забавена респираторна депресия.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar PREZISTA un nelielas ritonavīra devas kombināciju, var būt nepieciešams samazināt alfentanila devu un monitorēt ilgstoša vai vēlīna elpošanas nomākuma risku.
Bulgarian: НА БУТИЛКА ЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
Latvian: IEKŠĶĪGI LIETOJAMĀS SUSPENSIJAS PUDELES ETIĶETE
Bulgarian: Съпътстващата употреба на силденафил или тадалафил за лечение на белодробна артериална хипертония с потенциран PREZISTA може да повиши плазмените концентрации на силденафил и тадалафил.
Latvian: Vienlaicīga sildenafila vai tadalafila lietošana pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai un pastiprinātā PREZISTA lietošana var paaugstināt sildenafila vai tadalafila koncentrāciju plazmā.
Bulgarian: Тази доза не може да се приложи с таблетките от 150 милиграма.
Latvian: Tas nav iespējams, lietojot šīs 150 mg tabletes.
Bulgarian: Аторвастатин 10 mg веднъж дневно аторвастатин AUC ↑ 3-4 пъти аторвастатин Cmin ↑ ≈5,5-10 пъти аторвастатин Cmax ↑ ≈2 пъти дарунавир/ритонавир аторвастатин AUC ↑ 290% аторвастатин Cmax ↑ 319% аторвастатин Cmin ND
Latvian: Atorvastatīns 10 mg vienu reizi dienā atorvastatīna AUC ↑ 3-4 reizes atorvastatīna Cmin ↑ ≈5,5-10 reizes atorvastatīna Cmax ↑ ≈2 reizes darunavīrs/ritonavīrs atorvastatīna AUC ↑ 290% atorvastatīna Cmax ↑ 319% atorvastatīna Cmin NN
Bulgarian: Дозата на кобицистат, която трябва да се прилага с PREZISTA, не е установена при тази популация пациенти.
Latvian: Ar PREZISTA lietojamā kobicistata deva šai pacientu grupā nav noskaidrota.
Bulgarian: Ако се налага прием на ефавиренц в комбинация с PREZISTA, трябва да се приложи схема PREZISTA/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно.
Latvian: Ja efavirenzs jālieto kombinācijā ar PREZISTA, jāizmanto shēma, kas paredz 600/100 mg PREZISTA/ritonavīra lietošanu divas reizes dienā.
Bulgarian: Концентрациите на тези лекарствени продукти могат да се повишат при едновременното приложение PREZISTA с ниска доза ритонавир, което води до възможност за увеличаване на нежеланите събития, обикновено свързвани с тези средства.
Latvian: Lietojot kopā ar PREZISTA un nelielas ritonavīra devas kombināciju, var būt paaugstināta šādu zāļu koncentrācija, kā rezultātā var pastiprināties ar šādu līdzekļu lietošanu parasti saistītās nevēlamās blakusparādības.
Bulgarian: ≥ 30 kg до < 40 kg
Latvian: ≥ 30 kg līdz < 40 kg
Bulgarian: PREZISTA се предлага и като 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg и 800 mg филмирани таблетки.
Latvian: PREZISTA pieejams arī kā 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg un 800 mg apvalkotās tabletes.
Bulgarian: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ритонавир два пъти дневно
Latvian: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavīra divas reizes dienā
Bulgarian: Трябва да се предвиди често проследяване на стойностите на AST/ALT, при пациенти с установен хроничен хепатит, цироза или при пациенти, чиито стойности на трансаминазите са завишени преди лечението, особено през първите няколко месеца от терапията с PREZISTA, прилаган в комбинация с кобицистат или ниска доза ритонавир.
Latvian: Pacientiem ar hronisku hepatītu, cirozi vai pacientiem, kuriem pirms terapijas ir paaugstināts transamināžu līmenis, jāapsver pastiprināta AsAT/AlAT līmeņa kontrole, īpaši dažu sākotnējo PREZISTA, lietota kombinācijā ar kobicistatu vai mazas devas ritonavīru, terapijas mēnešu laikā.
Bulgarian: Възрастни пациенти, на които не е прилагана ART
Latvian: ART nesaņēmuši pieauguši pacienti
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир 533/133,3 mg два пъти дневно лопинавир AUC ↑ 9% лопинавир Cmin ↑ 23% лопинавир Cmax ↓ 2% дарунавир AUC ↓ 38% дарунавир Cmin ↓ 51% дарунавир Cmax ↓ 21% лопинавир AUC ↔ лопинавир Cmin ↑ 13% лопинавир Cmax ↑ 11% дарунавир AUC ↓ 41% дарунавир Cmin ↓ 55% дарунавир Cmax ↓ 21%
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs 533/133,3 mg divas reizes dienā lopinavīra AUC ↑ 9% lopinavīra Cmin ↑ 23% lopinavīra Cmax ↓ 2% darunavīra AUC ↓ 38% darunavīra Cmin ↓ 51% darunavīra Cmax ↓ 21% lopinavīra AUC ↔ lopinavīra Cmin ↑ 13% lopinavīra Cmax ↑ 11% darunavīra AUC ↓ 41% darunavīra Cmin ↓ 55% darunavīra Cmax ↓ 21% pamatojoties uz vērtībām, kas nav normalizētas pēc devas
Bulgarian: Едновременно прилагане на тадалафил за лечение на белодробна хипертония с потенциран PREZISTA не се препоръчва.
Latvian: Vienlaicīga tadalafila lietošana pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai un pastiprinātā PREZISTA lietošana nav ieteicama.
Bulgarian: Ефикасност на PREZISTA 800 mg веднъж дневно, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир веднъж дневно при пациенти, на които не е прилагана ART
Latvian: PREZISTA 800 mg vienu reizi dienā kombinācijas ar 100 mg ritonavīru vienu reizi dienā efektivitāte pacientiem, kas iepriekš nav saņēmuši ART
Bulgarian: Амитриптилин Дезипрамин Имипрамин Нортриптилин Тразодон пароксетин AUC ↓ 39% пароксетин Cmin ↓ 37% пароксетин Cmax ↓ 36% дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↔ дарунавир Cmax ↔ сертралин AUC ↓ 49% сертралин Cmin ↓ 49% сертралин Cmax ↓ 44% дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↓ 6% дарунавир Cmax ↔
Latvian: Amitriptilīns Dezipramīns Imipramīns Nortriptilīns Trazodons paroksetīna AUC ↓ 39% paroksetīna Cmin ↓ 37% paroksetīna Cmax ↓ 36% darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↔ darunavīra Cmax ↔ sertralīna AUC ↓ 49% sertralīna Cmin ↓ 49% sertralīna Cmax ↓ 44% darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↓ 6% darunavīra Cmax ↔
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето чести захарен диабет, хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, хиперлипидемия нечести подагра, анорексия, понижен апетит, намаляване на телесното тегло, увеличаване на телесното тегло, хипергликемия, резистентност към инсулин, намаляване на липопротеините с висока плътност, повишен апетит, полидипсия, повишаване на лактат дехидрогеназата в кръвта
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi bieži cukura diabēts, hipertrigliceridēmija, hiperholesterinēmija, hiperlipidēmija retāk podagra, anoreksija, samazināta ēstgriba, samazināta ķermeņa masa, palielināta ķermeņa masa, hiperglikēmija, insulīnrezistence, pazemināts augsta blīvuma lipoproteīnu līmenis, palielināta ēstgriba, polidipsija, paaugstināts laktātdehidrogenāzes līmenis asinīs
Bulgarian: HIV-1 RNA < 50 копия/ml
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopiju/ml
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения чести повишаване на чернодробните ензими нечести хепатит*, цитолитичен хепатит*
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi bieži paaugstināts aknu enzīmu līmenis retāk hepatīts*, citolītisks hepatīts*
Bulgarian: Изолатите с изходна FC ≤ 10 са чувствителни, изолатите с FC > 1040 са с намалена чувствителност, а изолатите с FC > 40 са резистентни (вж. Клинични резултати).
Latvian: Izolāti, kuru FC ir > 40, ir rezistenti (skatīt klīniskos rezultātus).
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg веднъж дневно тенофовир AUC ↑ 22% тенофовир Cmin ↑ 37% тенофовир Cmax ↑ 24% дарунавир AUC ↑ 21% дарунавир Cmin ↑ 24% дарунавир Cmax ↑ 16% (↑ тенофовир от ефекта върху MDR-1 транспорта в бъбречните тубули)
Latvian: Tenofovīra disoproksils245 mg vienu reizi dienā tenofovīra AUC ↑ 22% tenofovīra Cmin ↑ 37% tenofovīra Cmax ↑ 24% darunavīra AUC ↑ 21% darunavīra Cmin ↑ 24% darunavīra Cmax ↑ 16% (tenofovīra ↑ izraisa ietekme uz MDR-1 transportu nieru kanāliņos)
Bulgarian: При едновременното приложение на тези антиаритмични средства с PREZISTA, съвместно с ниска доза ритонавир се препоръчва повишено внимание и ако е възможно, проследяване на терапевтичните концентрации.
Latvian: Lietojot PREZISTA un nelielas ritonavīra devas kombināciju kopā ar šiem antiaritmiskajiem līdzekļiem, ieteicams ievērot piesardzību un, ja iespējams, kontrolēt to terapeitisko koncentrāciju.
Bulgarian: PREZISTA 300 mg филмирани таблетки 2 години
Latvian: PREZISTA 300 mg apvalkotās tabletes 2 gadi
Bulgarian: - Другите съставки са: хидроксипропилцелулоза, микрокристална целулоза и кармелоза натрий, лимонена киселина монохидрат, сукралоза, аромат на ягодова сметана, прикриващ аромат, натриев метил парахидроксибензоат (E219), хлороводородна киселина (за корекция на pH), пречистена вода.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir hidroksipropilceluloze, mikrokristāliskā celuloze un karmelozes nātrija sāls, citronskābes monohidrāts, sukraloze, zemeņu krēma smaržviela, maskējoša smaržviela, nātrija metilparahidroksibenzoāts (E219), sālsskābe (pH pielāgošanai), attīrīts ūdens, - Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devas vienībā, - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Bulgarian: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ритонавир два пъти дневно
Latvian: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavīra divas reizes dienā
Bulgarian: 6/l (вж. точка 4.1) може да бъде използвана схема 800 mg веднъж дневно с кобицистат 150 mg веднъж дневно или 100 mg ритонавир веднъж дневно, приети с храна.
Latvian: 6/l (skatīt 4.1. apakšpunktu), zāles var lietot pa 800 mg vienreiz dienā kopā ar 150 mg kobicistata vienreiz dienā vai 100 mg ritonavīra vienreiz dienā ēšanas laikā.
Bulgarian: 375 mg PREZISTA/50 mg ритонавир два пъти дневно
Latvian: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavīra a divas reizes dienā
Bulgarian: По време на програмата за клинично разработване на ралтегравир, прилаган при лекувани досега пациенти, независимо от причинно-следствената връзка, обриви се наблюдават по-често при терапевтични схеми, съдържащи PREZISTA/ритонавир + ралтегравир, в сравнение със съдържащите PREZISTA/ритонавир без ралтегравир или ралтегравир без PREZISTA/ритонавир.
Latvian: Raltegravīra klīniskās izstrādes programmā izsitumi neatkarīgi no to cēloņa biežāk radās terapiju iepriekš saņēmušiem pacientiem PREZISTA/ritonavīra un raltegravīru saturošu shēmu grupās nekā pacientiem, kas lietoja PREZISTA/ritonavīru bez raltegravīra vai raltegravīru bez PREZISTA/ritonavīra.
Bulgarian: Глекапревир/пибрентазв ир
Latvian: Glekaprevīrs/pibrentasv īrs
Bulgarian: Трябва да приемате PREZISTA всеки ден и винаги в комбинация със 150 милиграма кобицистат или 100 милиграма ритонавир и с храна.
Latvian: Jums jālieto PREZISTA katru dienu un vienmēr kombinācijā ar 150 miligramiem kobicistata vai 100 miligramiem ritonavīra un ēdienu.
Bulgarian: Бяла таблетка 9,2 mm с овална форма, с вдлъбнато релефно означение „75" от едната страна и „TMC" от другата страна.
Latvian: Baltas 9,2 mm, kapletes formas tabletes, vienā pusē iegravēts "75", otrā pusē "TMC".
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно прилагане на PREZISTA с ниска доза ритонавир и боцепревир.
Latvian: Nav ieteicams lietot PREZISTA vienlaikus ar mazas devas ritonavīru un boceprevīru.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване при съвместната употреба на потенциран PREZISTA с тези антидепресанти; възможно е да се наложи корекция на дозата на антидепресанта.
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA un šo antidepresantu vienlaicīgas lietošanas gadījumā ieteicams klīnisks monitorings, un var būt nepieciešama antidepresanta devas pielāgošana.
Bulgarian: PREZISTA съдържа активното вещество дарунавир.
Latvian: PREZISTA satur aktīvo vielu darunavīru.
Bulgarian: Изпитването за лекарствени взаимодействия е показало сходни дневни системни експозиции на рифабутин, приложен самостоятелно в доза 300 mg веднъж дневно и приложен в комбинация с PREZISTA/ритонавир (600/100 mg два пъти дневно) в доза 150 mg през ден, с около 10-кратно увеличение на дневната експозиция на активния метаболит 25-O-дезацетилрифабутин.
Latvian: Mijiedarbības pētījums liecināja par salīdzināmu rifabutīna dienas devas sistēmisko iedarbību, ārstējot tikai ar 300 mg vienu reizi dienā un 150 mg katru otro dienu (reizi divās dienās) kombinācijā ar PREZISTA/ritonavīru (600/100 mg divreiz dienā), un aktīvā metabolīta 25-O-dezacetilrifabutīna dienas devas iedarbība palielinājās aptuveni 10 reizes.
Bulgarian: И при двете рамена е използван оптимална основна схема (OBR), съставена най-малко от 2 антиретровирусни средства (NRTI с или без NNRTI).
Latvian: Abās grupās tika izmantota optimizēta pamata terapijas shēma (OPTS), kurā bija iekļauti vismaz 2 pretretrovīrusu preparāti (NRTI kopā ar NNRTI vai bez tiem).
Bulgarian: За резултати от клинични проучвания при възрастни пациенти, на които не е прилагана ART, вижте Кратка характеристика на продукта за PREZISTA 400 mg и 800 mg таблетки или 100 mg/ml перорална суспензия.
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultātus par ART nesaņēmušiem pieaugušiem pacientiem skatīt PREZISTA 400 mg un 800 mg tablešu vai 100 mg/ml iekšķīgi lietojamas suspensijas zāļu aprakstā.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир
Latvian: lopinavīrs/ritonavīr
Bulgarian: При пациенти, инфектирани с вируса на HIV, с тежка имунна недостатъчност, в момента на започване на CART, може да възникне възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции.
Latvian: Imūnās sistēmas reaktivēšanās iekaisuma sindroms HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu kombinētas antiretrovirālas terapijas (KART) sākumā var novērot iekaisuma atbildes reakciju uz asimptomātisku vai reziduālu oportūnistisku infekciju.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на алергии, астма, възпалителни заболявания на червата, възпалителни заболявания на очите, ставите и мускулите, както и други възпалителни заболявания.
Latvian: Šīs zāles lieto alerģijas, astmas, zarnu iekaisuma slimību, acu iekaisuma slimību,
Bulgarian: PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, се очаква да повиши плазмените концентрации на блокерите на калциевите канали.
Latvian: Sagaidāms, ka PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombinācijas lietošana palielinās kalcija kanālu blokatoru koncentrāciju plazmā.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване при съвместната употреба на PREZISTA с ниска доза ритонавир и тези антидепресанти, възможно е да се наложи корекция на дозата на антидепресанта.
Latvian: PREZISTA un nelielas ritonavīra devas kombinācijas un šo antidepresantu vienlaicīgas lietošanas gadījumā ieteicams klīnisks monitorings, un var būt nepieciešama antidepresanta devas pielāgošana.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на колхицин и потенциран PREZISTA може да повиши експозицията на колхицин.
Latvian: Vienlaicīga kolhicīna un pastiprinātā PREZISTA lietošana var pastiprināt kolhicīna iedarbību.
Bulgarian: Съдържа сънсет жълто FCF (E110).
Latvian: Satur krāsvielu Saulrieta dzeltenais FCF (E110).
Bulgarian: Вижте Кратката характеристика на продукта за PREZISTA 100 mg/ml перорална суспензия, 75 mg, 150 mg, 300 mg или 600 mg таблетки.
Latvian: Skatīt PREZISTA 100 mg/ml suspensijas iekšķīgai lietošanai vai 75 mg, 150 mg, 300 mg vai 600 mg tablešu zāļu aprakstu.
Bulgarian: HIV-1 РНК < 50 копия/ml
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml
Bulgarian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ритонавир веднъж дневно
Latvian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavīra vienu reizi dienā
Bulgarian: Потенциран PREZISTA може да повиши плазмените концентрации на антимикотиците и позаконазол, изавуконазол, итраконазол или флуконазол могат да повишат концентрацията на дарунавир.
Latvian: Pastiprinātais PREZISTA var paaugstināt pretsēnīšu līdzekļu koncentrāciju plazmā un posakonazols, izavukonazols, itrakonazols vai flukonazols var paaugstināt darunavīra koncentrāciju.
Bulgarian: Потенциран PREZISTA не трябва да се използва съпътстващо с продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) (вж. точка 4.3).
Latvian: Pastiprināto PREZISTA nedrīkst lietot vienlaikus ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Bulgarian: Тази доза не може да се приложи с таблетките от 300 милиграма.
Latvian: Tas nav iespējams, lietojot šīs 300 mg tabletes.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
Latvian: IEKŠĶĪGI LIETOJAMĀS SUSPENSIJAS KASTĪTE
Bulgarian: Едновременното приложение на потенциран PREZISTA и алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA un alfuzosīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Правастатин 40 mg единична доза правастатин AUC ↑ 81% правастатин Cmin ND правастатин Cmax ↑ 63%
Latvian: Pravastatīns 40 mg viena deva pravastatīna AUC ↑ 81% pravastatīna Cmin NN pravastatīna Cmax ↑ 63%
Bulgarian: Те може да включват, но без да се ограничават до: тежък обрив или обрив, придружен с треска, общо неразположение, умора, мускулни или ставни болки, мехури, лезии в устната кухина, конюктивит, хепатит и/или еозинофилия.
Latvian: Šādas pazīmes var būt smagi izsitumi vai izsitumi, ko pavada drudzis, vispārējs savārgums, nespēks, muskuļu vai locītavu sāpes, pūšļi, mutes gļotādas bojājumi, konjunktivīts, hepatīts un/vai eozinofilija, taču ne tikai tie.
Bulgarian: PREZISTA, прилаган съвместно с ниска доза ритонавир, не трябва да се прилага в комбинация с лекарствени продукти, чийто клирънс е силно зависим от CYP3A и за които увеличената системна експозиция е свързана със сериозни и/или животозастрашаващи събития (тесен терапевтичен индекс) (вж. точка 4.3).
Latvian: Lietojot kombinācijā ar ritonavīru mazā devā, PREZISTA nedrīkst lietot vienlaikus ar zālēm, kuru klīrenss galvenokārt atkarīgs no CYP3A un kā dēļ paaugstināta sistēmiskā iedarbība var izraisīt bīstamus un dzīvībai bīstamus notikumus (šaurs terapeitiskais indekss; skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: 450 милиграма PREZISTA + 60 милиграма ритонавир два пъти дневно над 40 kg
Latvian: 450 miligrami PREZISTA + 60 miligrami ritonavīra divas reizes dienā pārsniedz 40 kilogramus
Bulgarian: Вориконазол не трябва да се комбинира с потенциран PREZISTA, освен ако оценката на съотношението полза/риск не оправдае приложението му.
Latvian: Vorikonazolu nedrīkst lietot vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA, ja vien to neattaisno sagaidāmā ieguvuma un iespējamā riska vērtējums.
Bulgarian: Оранжева таблетка 17,3 mm с овална форма, с вдлъбнато релефно означение "300MG" от едната страна и "TMC114" от другата страна.
Latvian: Oranžas 17,3 mm, ovālas formas tabletes, vienā pusē iegravēts "300MG", otrā pusē "TMC114".
Bulgarian: < 100 000 копия/ml и брой на CD4+ клетки ≥ 100 клетки x 10
Latvian: < 100 000 kopiju/ml un CD4+ šūnu skaits ir ≥ 100 šūnu x 10
Bulgarian: 600 милиграма PREZISTA + 100 милиграма ритонавир два пъти дневно
Latvian: 600 miligrami PREZISTA + 100 miligrami ritonavīra divas reizes dienā *
Bulgarian: Пациенти, преминали ART - прилагане веднъж дневно PREZISTA, прилаган в комбинация с кобицистат или ниска доза ритонавир веднъж дневно при пациенти, преминали ART, не трябва да се прилага при пациенти с една или повече мутации, свързани с резистентност към дарунавир (DRV-RAM) или HIV-1 РНК ≥ 100 000 копия/ml или брой на CD4+ клетките < 100 клетки x 10
Latvian: ART jau saņēmuši pacienti - lietošana vienu reizi dienā Kombinācijā ar kobicistatu vai mazas devas ritonavīru reizi dienā ART jau saņēmušiem pacientiem ar vienu vai vairākām mutācijām, kas saistītas ar rezistenci pret darunavīru (DRV-RAM), ≥ 100 000 HIV1 RNS kopijām/ml vai CD4+ šūnu skaitu < 100 šūnas x 10
Bulgarian: PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, не трябва да се използва съпътстващо с продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) (вж. точка 4.3).
Latvian: PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju nedrīkst lietot vienlaikus ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Bulgarian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ритонавир веднъж дневно
Latvian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavīra vienu reizi dienā
Bulgarian: Потенциран PREZISTA може да се използва с тези NRTI без адаптиране на дозата.
Latvian: Pastiprinātu PREZISTA var lietot vienlaikus ar šiem NRTI, devu nepielāgojot.
Bulgarian: етинилестрадиол AUC ↓ 44% етинилестрадиол Cmin ↓ 62% етинилестрадиол Cmax ↓ 32% норетиндрон AUC ↓ 14% норетиндрон Cmin ↓ 30% норетиндрон Cmax ↔ с дарунавир/ритонавир
Latvian: etinilestradiola AUC ↓ 44% etinilestradiola Cmin ↓ 62% etinilestradiola Cmax ↓ 32% noretindrona AUC ↓ 14% noretindrona Cmin ↓ 30% noretindrona Cmax ↔ ar darunavīru/ritonavīru