FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose recomendada é de 2 mg de Trocoxil por quilograma de peso corporal e deve ser administrada juntamente com a refeição do animal ou imediatamente antes da mesma.
Slovenian: Zdravilo Trocoxil se daje v odmerku 2 mg na kilogram telesne mase, neposredno pred ali skupaj z glavnim obrokom psa.
Portuguese: As pessoas com alergia conhecida a AINE devem evitar o contacto com Trocoxil.
Slovenian: Osebe s potrjeno alergijo na nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom Trocoxil.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante o manuseamento de Trocoxil.
Slovenian: Med rokovanjem z zdravilom Trocoxil ne jejte, pijte ali kadite.
Portuguese: Outras informações sobre o Trocoxil
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trocoxil :
Portuguese: Os efeitos secundários do Trocoxil são semelhantes aos observados noutros medicamentos desta classe (AINE) e incluem a perda de apetite, fezes moles/diarreia, vómitos, apatia (falta de interesse pelo ambiente circundante) e sinais de problemas renais.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Trocoxil so podobni neželenim učinkom, opaženim pri zdravljenju z drugimi zdravili iz te skupine zdravil (nesteroidnih protivnetnih zdravil), in vključujejo izgubo teka, mehko blato/drisko, bruhanje, apatijo (pomanjkanje zanimanja za okolico) in znake težav z ledvicami.
Portuguese: Os resultados mostraram uma melhoria no grau de claudicação em cães com osteoartrite estabelecida.
Slovenian: Rezultati so pokazali izboljšanje rezultatov hromosti pri psih, obolelih z osteoartritisom.
Portuguese: Os comprimidos de Trocoxil para cães melhoraram a inflamação e proporcionaram um maior alívio da dor.
Slovenian: Tablete Trocoxil za pse so izboljšale lajšanje bolečine in vnetja.
Portuguese: Para obter detalhes, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za podrobnejše informacije glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: A administração do medicamento de acordo com o esquema de dosagem mensal recomendado durante um período máximo de 6,5 meses resultou numa melhoria da claudicação e da qualidade de vida em cães com osteoartrite estabelecida, segundo a avaliação dos proprietários dos animais.
Slovenian: Uporaba zdravila v skladu s priporočenim načrtom mesečnega odmerjanja za obdobje do 6,5 meseca je po ocenah lastnikov psov pokazala izboljšanje hromosti in kakovosti življenja pri psih, obolelih z osteoartritisom.
Portuguese: O medicamento não deve ainda ser utilizado em cães com hipersensibilidade (alergia) ao mavacoxib ou a qualquer outro componente do comprimido ou sulfonamidas.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri psih, ki so preobčutljivi za (alergični na) mavakoksib ali katero koli drugo sestavino zdravila ali sulfonamide.
Portuguese: O Trocoxil é utilizado para tratamento da dor e da inflamação associadas à doença articular degenerativa (doença que provoca lesões nas articulações como, por exemplo, a osteoartrite) em cães com, pelo menos, um ano de idade.
Slovenian: Zdravilo Trocoxil se uporablja za zdravljenje bolečine in vnetij, povezanih z degenerativnim obolenjem sklepov (boleznijo, ki vključuje poškodbe sklepov, kot je osteoartritis) pri psih, starih vsaj eno leto.
Portuguese: Não deve ser utilizado com glucocorticóides nem outros AINE.
Slovenian: Ne sme se uporabljati skupaj z glukokortikosteroidi ali drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Portuguese: Ao bloquear a produção de prostaglandinas, o Trocoxil reduz a dor e a inflamação provocadas pela lesão das articulações.
Slovenian: Zdravilo Trocoxil z zaviranjem proizvodnje prostaglandinov zmanjšuje bolečino in vnetje, ki ju povzročajo poškodbe sklepov.
Portuguese: Para evitar a ingestão acidental, deve-se administrar o comprimido ao animal imediatamente após a sua remoção da embalagem blister.
Slovenian: Da se izognete možnosti nenamernega zaužitja, dajte tableto psu takoj, ko jo odstranite iz pretisnega omota.
Portuguese: A substância activa do Trocoxil, o mavacoxib, pertence a uma classe de medicamentos denominada medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Trocoxil, mavakoksib, spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Portuguese: O medicamento foi comparado com o carprofeno (outro AINE) durante um período máximo de 6,5 meses.
Slovenian: Zdravilo so 6,5 meseca primerjali s karprofenom (drugim nesteroidnim protivnetnim zdravilom), preučevali pa so se tudi dolgoročni učinki zdravljenja.
Portuguese: Por que foi aprovado o Trocoxil ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trocoxil odobreno?
Portuguese: Também não deve ser administrado a cães com problemas nos rins ou no fígado, com uma irrigação sanguínea inadequada do músculo cardíaco, a cadelas gestantes ou lactantes, nem a animais destinados à reprodução.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri psih z motnjami v delovanju ledvic ali jeter ali neustreznim pretokom krvi v srčno mišico ali pri brejih psih, tistih, ki so namenjeni za razplod ali so v obdobju laktacije.
Portuguese: O Trocoxil contém a substância activa mavacoxib, a qual pertence a uma classe de medicamentos com acção anti-inflamatória.
Slovenian: Zdravilo Trocoxil vsebuje zdravilno učinkovino mavakoksib, ki spada v skupino zdravil s protivnetnim delovanjem.
Portuguese: Mavacoxib
Slovenian: Mavakoksib
Portuguese: Como foi estudado o Trocoxil ?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Trocoxil raziskano?
Portuguese: Para que é utilizado o Trocoxil?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Trocoxil uporablja?
Portuguese: Como funciona o Trocoxil ?
Slovenian: Kako zdravilo Trocoxil deluje?
Portuguese: O que é o Trocoxil?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trocoxil?
Portuguese: 1,33 ml (150 mg/ml)
Slovenian: 200 mg Koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklena) 1,33 ml (150 mg/ml)
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados durante, pelo menos, uma hora após a primeira perfusão para apurar quaisquer reações.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati najmanj eno uro po prvi infuziji zaradi morebitnih reakcij.
Portuguese: Mais informações sobre Trogarzo podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trog arzo.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Trogarzo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tro garzo.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Trogarzo?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Trogarzo?
Portuguese: Se ocorrer uma reação, a perfusão deve ser interrompida e os doentes devem receber tratamento adequado.
Slovenian: Če pride do reakcije, je treba infuzijo prekiniti in bolnikom zagotoviti ustrezno zdravljenje.
Portuguese: Outras informações sobre Trogarzo
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trogarzo
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Trogarzo são continuamente monitorizados.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Trogarzo stalno spremljajo.
Portuguese: De um modo geral, o perfil de segurança da Trogarzo foi considerado aceitável.
Slovenian: Na splošno se je varnostni profil zdravila Trogarzo štel za sprejemljivega.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Trogarzo são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Trogarzo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Portuguese: Em doentes com VIH multirresistente, as opções de tratamento são limitadas, pelo que existe uma necessidade médica não satisfeita neste grupo.
Slovenian: Pri bolnikih z multirezistentnim virusom HIV so možnosti zdravljenja omejene, zato v tej skupini obstaja neizpolnjena zdravstvena potreba.
Portuguese: Embora os estudos apresentados tenham sido de pequena dimensão e não incluam uma comparação direta com outros medicamentos, os resultados indicam que a adição de Trogarzo a outros medicamentos poderia controlar o vírus nestes doentes.
Slovenian: Čeprav so bile predložene študije majhne in ne vključujejo neposredne primerjave z drugimi zdravili, rezultati kažejo, da bi lahko dodajanje zdravila Trogarzo drugim zdravilom omogočilo nadzor nad virusom pri teh bolnikih.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Trogarzo (que podem afetar até 1 em cada 10 doentes) são erupção cutânea, diarreia, tonturas, dores de cabeça, náuseas (enjoos), vómitos e cansaço.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Trogarzo (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so izpuščaj, driska, omotica, glavobol, navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje in utrujenost.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Trogarzo durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Trogarzo so se pokazale v študijah?
Portuguese: Porque está Trogarzo autorizado na UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trogarzo odobreno v EU?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Trogarzo são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Trogarzo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Portuguese: O que é Trogarzo e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trogarzo in za kaj se uporablja?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Trogarzo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trogarzo?
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Slovenian: Zdravljenje lahko uvede in spremlja le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Portuguese: A empresa que comercializa Trogarzo realizará um estudo para confirmar os benefícios do tratamento com Trogarzo em doentes com infeção por VIH multirresistente.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Trogarzo, bo izvedlo študijo za potrditev koristi zdravljenja s tem zdravilom pri bolnikih z multirezistentno okužbo z virusom HIV.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Trogarzo, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Trogarzo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Foram observados efeitos semelhantes num segundo estudo principal com 113 adultos, no qual 44 % dos doentes que adicionaram doses de manutenção de Trogarzo ao tratamento padrão apresentaram níveis indetetáveis de VIH após 25 semanas.
Slovenian: Podobni učinki so bili opaženi v drugi glavni študiji s 113 odraslimi, saj je imelo po 25 tednih 44 % bolnikov, pri katerih so k standardnemu zdravljenju dodajali vzdrževalne odmerke zdravila Trogarzo, nezaznavne ravni virusa HIV.
Portuguese: Ao ligar-se ao CD4, o ibalizumab impede o vírus de entrar nas células T e de se reproduzir, retardando assim a propagação da infeção.
Slovenian: Ibalizumab z vezavo na receptorje CD4 preprečuje, da bi virus vstopil v celice T in se razmnoževal, zaradi česar upočasni širjenje okužbe.
Portuguese: Trogarzo não cura a infeção pelo VIH-1 nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Slovenian: Zdravilo Trogarzo ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Portuguese: Um resumo sobre Trogarzo e porque está autorizado na UE
Slovenian: Pregled zdravila Trogarzo in zakaj je odobreno v EU
Portuguese: Trogarzo é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Slovenian: Trogarzo je zdravilo za zdravljenje odraslih bolnikov, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Portuguese: Trogarzo é administrado com outros medicamentos contra o VIH quando nenhuma das associações padrão funciona no controlo da infeção porque o vírus lhes é resistente (VIH multirresistente).
Slovenian: Daje se skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, kadar nobena od standardnih kombinacij ne deluje za nadzor nad okužbo, ker je virus odporen proti njim (multirezistentni virus HIV).
Portuguese: O tratamento é iniciado com uma perfusão única de 2000 mg, seguindo-se uma perfusão de 800 mg a cada 2 semanas.
Slovenian: Zdravljenje se začne z enkratnim infundiranjem v jakosti 2 000 mg, čemur sledi 800-miligramski odmerek vsaka dva tedna; če se zdravljenje prekine, je treba ponovno začeti na enak način.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 40 adultos com VIH multirresistente cujo tratamento contra o VIH estava a falhar, os níveis de vírus no sangue foram indetetáveis (menos de 50 cópias/ml) em 43 % dos doentes após 25 semanas de associação do tratamento padrão a Trogarzo.
Slovenian: V glavni študiji, v katero je bilo vključenih 40 odraslih z multirezistentnim virusom HIV, katerih zdravljenje okužbe s tem virusom HIV je bilo neuspešno, so bile po 25 tednih kombiniranega standardnega zdravljenja z zdravilom Trogarzo ravni virusa HIV v krvi nezaznavne (manj kot 50 kopij/ml) pri 43 % bolnikov.
Portuguese: A substância ativa de Trograzo, ibalizumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) concebido para fixar-se ao CD4, um recetor (alvo) que se encontra na superfície das células do sistema imunitário designadas células T. As células T são o principal alvo do vírus VIH, que as utiliza como hóspedes para se reproduzir.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Trograzo, ibalizumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da se pritrdi na CD4, tj. receptor (prijemališče) na površini imunskih celic, imenovanih celice T. Celice T so glavno prijemališče za virus HIV, ki ga uporabi kot gostitelja za razmnoževanje.
Portuguese: Como funciona Trogarzo?
Slovenian: Kako zdravilo Trogarzo deluje?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Trogarzo.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Trogarzo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Trogarzo, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Trogarzo glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Trogarzo contém a substância ativa ibalizumab.
Slovenian: Zdravilo Trogarzo vsebuje učinkovino ibalizumab.
Portuguese: Como se utiliza Trogarzo?
Slovenian: Kako se zdravilo Trogarzo uporablja?
Portuguese: Trogarzo está disponível na forma de solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Slovenian: Zdravilo Trogarzo je na voljo kot raztopina za infundiranje (kapalno infuzijo) v veno.
Portuguese: Tomado em associação com outros medicamentos contra o VIH, Trogarzo demonstrou ser eficaz na redução da carga viral (níveis de VIH no sangue) em doentes com VIH multirresistente, ou seja, nos quais os tratamentos de associação padrão contra o VIH não conseguiram reduzir suficientemente os níveis de VIH no sangue.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je zdravilo Trogarzo, ki se jemlje skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, učinkovito pri zniževanju virusnega bremena (ravni virusa HIV v krvi) pri bolnikih z multirezistentnim virusom HIV.
Portuguese: O estudo foi constituído por três períodos distintos:
Slovenian: Preskušanje je potekalo v treh ločenih obdobjih:
Portuguese: Este estudo deve ser conduzido de acordo com um protocolo acordado.
Slovenian: Študijo je treba izvesti v skladu z dogovorjenim protokolom.
Portuguese: A biodisponibilidade é de 100 % por definição.
Slovenian: Biološka uporabnost je po definiciji 100 %.
Portuguese: → Fale com o seu médico imediatamente.
Slovenian: → Takoj se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: {DD de mês de AAAA}
Slovenian: {DD. mesec LLLL}
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dajati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Portuguese: Os doentes dos três grupos também receberam todos um RPO.
Slovenian: Bolniki vseh treh skupin so prejeli tudi OBR.
Portuguese: Tipicamente, estas reações foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi cART.
Portuguese: IC de 95 %*
Slovenian: 95-% IZ*
Portuguese: A eliminação é não linear e dependente da concentração.
Slovenian: Izločanje je nelinearno in odvisno od koncentracije.
Portuguese: A relevância deste efeito para a gravidez e lactação humanas continua a ser desconhecida.
Slovenian: Pomen tega učinka na nosečnost in dojenje pri ljudeh še ni znan.
Portuguese: Os resultados são semelhantes aos da população adulta (idade ≥ 18 anos e até aos 65 anos), contudo não é possível tirar conclusões definitivas.
Slovenian: Rezultati so podobni kot pri odraslem prebivalstvu (≥ 18 do 65 let), vendar dokončnih zaključkov ni mogoče oblikovati.
Portuguese: Transmissão do VIH a outros
Slovenian: Prenos virusa HIV na druge
Portuguese: Estudo TMB-301
Slovenian: Preskušanje TMB-301
Portuguese: Estudo TNX-355.03
Slovenian: Preskušanje TNX-355.03
Portuguese: Código ATC: J05AX23
Slovenian: Oznaka ATC: J05AX23
Portuguese: • hipertensão ou alterações frequentes na tensão arterial Observados em testes:
Slovenian: • povišan krvni tlak ali pogoste spremembe krvnega tlaka Opaženi pri preiskavah:
Portuguese: Isto é menos provável se receber Trogarzo regularmente e sem interrupções no tratamento.
Slovenian: To je manj verjetno, če zdravilo Trogarzo prejemate redno in brez vrzeli v zdravljenju.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos exceto os mencionados na secção 6.6.
Slovenian: V primeru pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Portuguese: • É muito importante que lhe seja administrado Trogarzo a cada 2 semanas conforme indicado pelo seu médico.
Slovenian: • Zelo pomembno je, da zdravilo Trogarzo prejmete vsaka dva tedna po navodilih zdravnika.
Portuguese: Toxicidade para a reprodução e o desenvolvimento
Slovenian: Toksičnost za razmnoževanje in razvoj
Portuguese: Fim do período de controlo Fim do período de monoterapia funcional
Slovenian: konec obdobja nadzorovanja konec obdobja funkcionalne monoterapije
Portuguese: Continue a receber as perfusões de Trogarzo até que o seu médico lhe diga para parar.
Slovenian: Prejemanje infuzij zdravila Trogarzo nadaljujte, dokler vam zdravnik ne naroči, da prenehajte.
Portuguese: Isto porque o Trogarzo não foi estudado neste grupo etário.
Slovenian: Razlog za to je, da zdravilo Trogarzo v tej starostni skupini ni bilo preučeno.
Portuguese: Este comportamento é característico de cinética de eliminação saturável (limitada pela capacidade).
Slovenian: To obnašanje je značilno za kinetiko nasičenega (s kapaciteto omejenega) izločanja.
Portuguese: O seu sistema imunitário pode tornar-se mais forte e começar a combater infeções que estavam ocultas no seu organismo há muito tempo (isto designa-se por «síndrome inflamatória de reconstituição imunológica»).
Slovenian: Vaš imunski sistem se lahko okrepi in se začne boriti proti okužbam, ki so bile dolgo časa prikrite v vašem telesu (to imenujemo „vnetni sindrom imunske obnove" ).
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Theratechnologies International Limited 10 Earlsfort Terrace,
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec Theratechnologies International Limited 10 Earlsfort Terrace,
Portuguese: Com resistência a INSTI Sem resistência a INSTI
Slovenian: odpornost z odpornostjo proti INSTI brez odpornosti proti INSTI OSS
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas depois de lhe ter sido administrado Trogarzo se não se sentir suficientemente bem.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, če se po prejetju zdravila Trogarzo ne počutite dovolj dobro.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1359/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1359/001
Portuguese: • resultados anormais em testes da atividade elétrica do coração (eletrocardiograma)
Slovenian: • nenormalni rezultati pri preiskavah električne aktivnosti srca (elektrokardiogramu)
Portuguese: • Se faltar a uma consulta, pergunte ao seu médico de imediato para quando é que pode agendar a sua dose seguinte.
Slovenian: • Če zamudite termin, se nemudoma posvetujte z zdravnikom, kdaj načrtovati naslednji odmerek.
Portuguese: Tel.: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
Slovenian: Tel. št.: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
Portuguese: • dor e sensação de dormência nas mãos, pés ou pernas Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Slovenian: • bolečina in občutek otrplosti v dlaneh, stopalih ali nogah Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres com potencial para engravidar utilizem um método contracetivo eficaz durante o tratamento.
Slovenian: Priporočljivo je, da ženske v rodni dobi med zdravljenjem uporabljajo učinkovito kontracepcijo.
Portuguese: Devem ser instituídas medidas de suporte convencionais conforme necessário, incluindo monitorização de sinais vitais, bem como a observação do estado clínico do doente.
Slovenian: Po potrebi je treba izvajati standardne podporne ukrepe, vključno s spremljanjem življenjskih znakov in opazovanjem kliničnega stanja bolnika.
Portuguese: Dublin 2, D02 T380, Irlanda
Slovenian: Dublin 2, D02 T380, Irska
Portuguese: Esta é um tipo de proteína denominada «anticorpo monoclonal» que consegue ligar-se a um alvo específico no organismo.
Slovenian: To je vrsta beljakovine, imenovana „monoklonsko protitelo", ki se lahko veže na specifično mesto v telesu.
Portuguese: Os doentes do Grupo A e do Grupo B que revelassem falência virológica tinham a opção de mudar para um novo RPO.
Slovenian: Bolniki v skupinah A in B, ki so doživeli virološki neuspeh, so imeli možnost prehoda na novo OBR.
Portuguese: • dermatite - um tipo de eczema com pele seca e comichão
Slovenian: • dermatitis - vrsta ekcema s suho srbečo kožo
Portuguese: As erupções cutâneas foram frequentes.
Slovenian: Izpuščaji so bili pogosti.
Portuguese: Isto reduzirá a quantidade de vírus no seu organismo, mantendo-a em níveis baixos.
Slovenian: To zmanjša količino virusa HIV v vašem telesu in ga ohranja na nizki ravni.
Portuguese: • Reação alérgica (hipersensibilidade).
Slovenian: • Alergijska reakcija (preobčutljivost)
Portuguese: Se estiver a amamentar ou planeia vir a amamentar:
Slovenian: Če dojite ali razmišljate, da bi dojili:
Portuguese: Este medicamento reduz a quantidade de VIH no seu organismo.
Slovenian: To zdravilo zmanjša količino virusa HIV v vašem telesu.
Portuguese: O ibalizumab é ativo contra isolados do grupo M do VIH-1 (subtipos A, B, C, D, E ou O).
Slovenian: Ibalizumab je aktiven proti izolatom virusa HIV-1 iz skupine M (podtipi A, B, C, D, E ali O).
Portuguese: Sabe-se que a IgG humana é excretada no leite materno durante os primeiros dias após o parto, diminuindo para concentrações baixas daí em diante; consequentemente, não pode ser excluído um risco para os lactentes durante este curto período e o ibalizumab não deve ser utilizado durante a amamentação.
Slovenian: Znano je, da se humani IgG prve dni po rojstvu izloča v materino mleko, njegova koncentracija pa se kmalu za tem zniža; zato v tem kratkem obdobju ni mogoče izključiti tveganja za dojenega otroka in se ibalizumab med dojenjem ne sme uporabljati.