FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze effecten worden veroorzaakt door de binding van oritavancine aan en het voorkomen van de werking van de fosfolipidenreagentia die coagulatie activeren in gewoonlijk gebruikte laboratoriumcoagulatietests.
Icelandic: Þessi áhrif orsakast af því að oritavancín binst við og hindrar virkni fosfólípíðprófefnanna sem virkja storknun í storkuprófum sem algengt er að nota á rannsóknarstofum.
Dutch: Voor patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse B) is geen dosisaanpassing nodig (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Engin þörf er á að aðlaga skammtinn fyrir sjúklinga með vægt eða miðlungi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B) (sjá kafla 5.2).
Dutch: Orbactiv kan laboratoriumtests waarbij wordt gemeten hoe goed uw bloed stolt verstoren en kan een foutieve aflezing veroorzaken.
Icelandic: Orbactiv getur haft truflandi áhrif á próf, sem eru gerð á rannsóknarstofu til að mæla hversu vel blóð storknar, og getur valdið því að niðurstaðan verði röng.
Dutch: Het is niet bekend of oritavancine/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort oritavancín/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Dutch: Gram-negatieve organismen zijn intrinsiek resistent tegen alle glycopeptiden, inclusief oritavancine.
Icelandic: Gram-neikvæðar örverur eru með eðlislægt ónæmi gegn öllum glýkópeptíðum, þ.m.t. oritavancíni.
Dutch: Mortaliteit werd waargenomen bij neonatale ratten op iets lagere doseringsniveaus dan bij volwassenen.
Icelandic: Dauðsfalla varð vart hjá nýbornum rottum við aðeins lægri skammta en hjá fullorðnum.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing dient onmiddellijk verder te worden verdund in een infusiezak met een 5 % glucose-oplossing (50 mg/ml) voor intraveneuze infusie.
Icelandic: Eftir að lausnin hefur verið blönduð á tafarlaust að þynna hana enn frekar í poka af 50 mg/ml (5%) glúkósa innrennslislyfi.
Dutch: Wanneer het niet onmiddellijk wordt gebruikt zijn bewaartijden en omstandigheden voorafgaand aan gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en mogen normaal niet langer zijn dan 12 uur bij 25 °C en 24 uur bij 2-8 °C voor Orbactiv verdund in een infusiezak met een 5 % glucose-oplossing (50 mg/ml)
Icelandic: Ef það er ekki notað strax eru geymslutími og aðstæður áður en lyfið er notað á ábyrgð notanda og venjulega ætti ekki að bíða lengur en í 12 klst. við 25°C og í 24 klst. við 2-8°C þegar Orbactiv hefur verið þynnt í poka af 5% glúkósa innrennslislyfi, nema blöndun og þynning hafi farið fram við stýrðar og gildaðar smitgátaraðstæður.
Dutch: Oritavancine vertoont lineaire farmacokinetiek in een dosis tot maximaal 1.200 mg.
Icelandic: Oritavancín sýnir línuleg lyfjahvörf allt upp í 1.200 mg skammt.
Dutch: Verdunning:
Icelandic: Blöndun:
Dutch: Extramedullaire hematopoëse in de milt werd waargenomen bij ratten.
Icelandic: Blóðmyndunar utan beinmergs varð vart í milta hjá rottum.
Dutch: Intraveneuze infusies met oritavancine kunnen reacties veroorzaken die lijken op ‘red man syndrome', zoals roodheid van het bovenlichaam, urticaria, pruritus en/of rash.
Icelandic: Innrennsli oritavancíns í bláæð getur valdið viðbrögðum sem líkjast roðaþotaútbrotum („red man syndrome"), m.a. roðaþotum í efri hluta líkamans, ofsakláða, kláða og/eða útbrotum.
Dutch: max. 24 uur
Icelandic: Allt að 24 klst.
Dutch: • ooit een allergische reactie op een ander glycopeptide antibioticum (zoals vancomycine en telavancine) heeft gehad
Icelandic: ef einhvern tíma hefur orðið vart við ofnæmisviðbragð við öðru glýkópeptíð sýklalyfi (svo sem vankómýcíni eða telavancíni).
Dutch: In verband met de mogelijkheid van kruisovergevoeligheid, dienen patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor glycopeptiden tijdens en na infusie zorgvuldig te worden gemonitord.
Icelandic: Vegna möguleika á víxlofnæmi ber að fylgjast náið með sjúklingum sem eru með sögu um ofnæmi gegn glýkópeptíði meðan á innrennsli stendur og í kjölfar þess.
Dutch: Elke injectieflacon bevat oritavancine-difosfaat overeenkomend met 400 mg oritavancine.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur oritavancín dífosfat samsvarandi 400 mg af oritavancíni.
Dutch: • Hoger aantal eosinofielen, een soort witte bloedcel, dan normaal (eosinofilie);
Icelandic: Hærri mæligildi en eðlilegt er af eósínfíklum, sem eru tegund af hvítum blóðkornum
Dutch: Bij het optreden van nieuw opkomende abcessen dienen passende maatregelen te worden genomen.
Icelandic: Ef vart verður við nýtilkomin graftarkýli ber að gera viðeigandi ráðstafanir.
Dutch: De vaakst gerapporteerde bijwerkingen (≥5 %) waren: misselijkheid, overgevoeligheidsreacties,
Icelandic: Algengustu aukaverkanir (≥ 5%) sem greint var frá voru: ógleði, ofnæmisviðbrögð, viðbrögð á innrennslisstað og höfuðverkur.
Dutch: • Lage bloedsuikerspiegel;
Icelandic: Lágur blóðsykur;
Dutch: max. 18 uur Dilute Russell's viper venom time (DRVVT) max. 72 uur
Icelandic: Dilute Russell's viper venom-tími (DRVVT)
Dutch: Oritavancine bindt zich met, en voorkomt de werking van de fosfolipidenreagentia die coagulatie activeren in gewoonlijk gebruikte laboratoriumcoagulatietests.
Icelandic: Oritavancín binst og hindrar virkni fosfólípíðprófefna sem virkja storknun í storkuprófum sem algengt er að nota á rannsóknarstofum.
Dutch: Risk management plan (RMP - risicobeheerplan)
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Dutch: Na verdunning bevat 1 ml van de oplossing voor infusie 1,2 mg oritavancine.
Icelandic: Eftir þynningu inniheldur 1 ml af innrennslislyfi, lausn, 1,2 mg oritavancín.
Dutch: In klinische fase 3-studies naar ABSSSI werden meer gevallen van osteomyelitis gerapporteerd in de met oritavancine behandelde arm dan in de met vancomycine behandelde arm (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Í 3. stigs klínískum rannsóknum á sjúklingum með bráða bakteríusýkingu í húð og undirhúð (klínískum ABSSSI-rannsóknum) var tilkynnt um fleiri tilvik um beinsýkingu í rannsóknararminum sem fékk meðferð með oritavancíni en í arminum sem fékk meðferð með vankómýcíni (sjá kafla 4.8).
Dutch: • Hartkloppingen of snelle hartslag;
Icelandic: Hraðtaktur eða hraðsláttur í hjarta;
Dutch: De farmacokinetiek van oritavancine bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis is niet bestudeerd.
Icelandic: Lyfjahvörf oritavancíns hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið metin.
Dutch: • Zuig 120 ml op uit een D5W-infusiezak van 1.000 ml en voer dit af.
Icelandic: Dragið upp og fargið 120 ml úr 1.000 ml innrennslispoka með 5% glúkósa.
Dutch: • Elke injectieflacon dient voorzichtig te worden rondgedraaid om schuimen te vermijden en zeker te stellen dat al het poeder volledig in oplossing is gereconstitueerd.
Icelandic: Snúa á hverju hettuglasi varlega til að forðast froðumyndun og tryggja að allur stofninn leysist algerlega upp og myndi lausn.
Dutch: De klinische werkzaamheid is niet vastgesteld tegen de volgende pathogenen, hoewel in-vitroonderzoeken suggereren dat zij bij afwezigheid van verkregen resistentiemechanismen gevoelig zouden zijn voor oritavancine:
Icelandic: Verkun gegn öðrum sjúkdómsvaldandi bakteríum sem máli skipta Verkun hefur ekki verið staðfest gegn eftirfarandi sjúkdómsvöldum þó að rannsóknir in vitro bendi til að þeir ættu að vera næmir fyrir oritavancíni ef þeir hafa ekki myndað áunnið ónæmi:
Dutch: Glazen injectieflacons voor eenmalig gebruik van 50 ml, Type 1, met rubberen stoppen en aluminium flip-off dop.
Icelandic: Einnota 50 ml hettuglös úr gleri af gerð 1 með gúmmítöppum og smellilokum úr áli.
Dutch: Doseringsaanpassing is niet nodig bij deze subpopulaties.
Icelandic: Ekki er mælt með neinni aðlögun skammta fyrir þessa undirhópa.
Dutch: • 40 ml water voor injecties (WFI) dient te worden toegevoegd met behulp van een steriele injectiespuit voor de reconstitutie van elke injectieflacon om een oplossing van 10 mg/ml per injectieflacon te verkrijgen.
Icelandic: Bæta skal 40 ml af vatni fyrir stungulyf með sæfðri sprautu út í hvert hettuglas og blanda þannig 10 mg/ml lausn í hverju hettuglasi.
Dutch: Tabel 1: Coagulatietests die worden beïnvloed door oritavancine Test
Icelandic: Storkupróf sem oritavancín hefur áhrif á Próf
Dutch: Er waren geen relevante veranderingen in farmacokinetiek van oritavancine bij patiënten met matige leverfunctiestoornis.
Icelandic: Engar marktækar breytingar voru á lyfjahvörfum oritavancíns hjá einstaklingum með miðlungi skerta lifrarstarfsemi.
Dutch: Mannitol Fosforzuur (voor pH-aanpassing)
Icelandic: Fosfórsýra (til pH-stillingar).
Dutch: Het gebruik van intraveneus ongefractioneerd heparinenatrium is gedurende 120 uur (5 dagen) na toediening van oritavancine gecontra-indiceerd omdat de testresultaten van de geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) gedurende maximaal 120 uur na toediening van oritavancine vals verhoogd kunnen blijven (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Icelandic: Ekki má gefa óþáttað heparínnatríum í bláæð í 120 klst. (5 dagar) eftir að oritavancín er gefið því að virkjaður trombóplastíntími (aPTT) kann að mælast ranglega hækkaður í allt að 120 klst.
Dutch: • Pijn of irritatie op de plek waar de injectie werd gegeven;
Icelandic: Verkur eða erting á íkomustað innrennslislyfsins;
Dutch: max. 120 uur
Icelandic: Allt að 120 klst.
Dutch: Bloedbilirubine verhoogd
Icelandic: Hækkaður gallrauði í blóði
Dutch: Bij 36 gezonde proefpersonen werd een onderzoek uitgevoerd ter beoordeling van het effect van geneesmiddelinteracties bij een enkele dosis oritavancine van 1.200 mg op de farmacokinetiek van S-warfarine na een enkelvoudige dosis.
Icelandic: Gerð var rannsókn til að meta lyfjamilliverkun staks 1200 mg skammts af oritavancíni á lyfjahvörf S-warfaríns eftir einn skammt hjá 36 heilbrigðum þátttakendum.
Dutch: Andere bijwerkingen die optreden met volgende frequenties:
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
Dutch: - Orbactiv is verkrijgbaar in dozen die 3 injectieflacons bevatten.
Icelandic: - Orbactiv fæst í öskjum sem innihalda 3 hettuglös hver.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met oritavancine moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Orbactiv.
Dutch: • Jeuk, huiduitslag;
Icelandic: Kláði, húðútbrot;
Dutch: De Chromogene Factor Xa-test, de trombinetijdtest (TT-test) en de testen die worden gebruikt voor het diagnosticeren van heparine-geïnduceerde trombocytopenie (HIT-test) worden niet beïnvloed door oritavancine.
Icelandic: Oritavancín hefur ekki áhrif á litmyndandi próf á storkuþætti Xa, trombíntíma (TT) eða próf sem notuð eru til að greina blóðflagnafæð af völdum heparíns (HIT).
Dutch: Bij gemengde infecties waar Gram-negatieve en/of bepaalde types anaerobe bacteriën verdacht zijn, dient oritavancine gelijktijdig met [een] passend(e) antibacterieel (antibacteriële) middel(en) te worden toegediend.
Icelandic: Þegar um er að ræða blandaðar sýkingar, þar sem grunur leikur á að Gram-neikvæðar og/eða tilteknar gerðir af loftfælnum bakteríum eigi hlut að máli, ber að gefa oritavancín ásamt viðeigandi sýklalyfjum.
Dutch: 50 ml.
Icelandic: 3 hettuglös.
Dutch: Intraveneus gebruik.
Icelandic: Stofn fyrir innrennslisþykkni.
Dutch: Deze histopathologische bevinding correleerde met een vergroting en een verhoging in het gewicht van de milt.
Icelandic: Fylgni var milli þessarar vefjameinafræðilegu niðurstöðu og stækkunar og þyngdaraukningar á milta.
Dutch: • Hoge urinezuurspiegels in het bloed;
Icelandic: Hækkuð gildi gallrauða í blóði;
Dutch: Voor patiënten met een lichte of matige nierfunctiestoornis is geen dosisaanpassing nodig (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Engin þörf er á að aðlaga skammtinn fyrir sjúklinga með vægt eða miðlungi skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Dutch: Bovendien hebben in vitro uitgevoerde levermicrosoomonderzoeken bij mensen aangegeven dat oritavancine niet wordt gemetaboliseerd.
Icelandic: Þar að auki bentu rannsóknir in vitro á frymisögnum úr mannalifur til þess að oritavancín umbrotni ekki.
Dutch: 1.200 mg gedurende 3 uur als een enkelvoudige dosis toegediend door middel van intraveneuze infusie.
Icelandic: 1.200 mg gefin sem stakur skammtur með innrennsli í bláæð á 3 klukkustundum.
Dutch: International normalized ratio (INR)
Icelandic: Blóðþynningargildi (INR)
Dutch: Het gebruik van antibacteriële geneesmiddelen kan het risico op overvloedige groei van nietgevoelige micro-organismen verhogen.
Icelandic: Notkun á sýklalyfjum getur aukið hættu á ofvexti ónæmra örvera.
Dutch: UInhoud (Concentratie)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Dutch: 1 ml (125 mg/ml) 12 (3 x 4) voorgevulde pennen (meerstuksverpakking)
Icelandic: 250 mg 2 (2 x 1) hettuglös + 2 (2 x 1) sprautur (fjölpakkning)
Dutch: UVerpakkings-grootte
Icelandic: Pakkningastærð
Dutch: 1 injectieflacon + 1 spuit
Icelandic: 250 mg 1 hettuglas + 1 sprauta
Dutch: UToedieningsweg UPrimaire UVerpakking
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
Dutch: UEU-nummer
Icelandic: Innri umbúðir
Dutch: Hoe vaak wordt ORENCIA gegeven
Icelandic: Hversu oft er ORENCIA gefið
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG 8.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF 8.
Dutch: VOORDAT U START
Icelandic: ÁÐUR EN ÞÚ BYRJAR
Dutch: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Verenigde Staten van Amerika
Icelandic: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Bandaríkin
Dutch: Licht bloeden is normaal.
Icelandic: Lítilsháttar blæðing er eðlileg.
Dutch: Belangrijke instructies voor gerbuik Lees deze instructies zorgvuldig en volg ze daarna stap voor stap.
Icelandic: Mikilvægar notkunarleiðbeiningar Lesið þessar leiðbeiningar vandlega og fylgið þeim skref fyrir skref.
Dutch: Dit is normaal en is niet van invloed op uw dosis.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn.
Dutch: Wees altijd voorzichtig met de ORENCIA-spuit, vooral als er andere mensen en kinderen bij u zijn.
Icelandic: Farið alltaf gætilega með ORENCIA sprautuna, sérstaklega innan um annað fólk og börn.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u ORENCIA precies gebruikt zoals door uw arts is voorgeschreven.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að nota ORENCIA nákvæmlega eins og læknirinn hefur ákveðið.
Dutch: 3 UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP
Icelandic: 3. FYRNINGARDAGSETNING EXP
Dutch: 1 siliconenvrije spuit
Icelandic: 1 silikonfrí sprauta
Dutch: Vergelijkbare werkzaamheid werd waargenomen bij deze patiënten en bij jongere patiënten.
Icelandic: Svipuð virkni kom fram hjá þessum sjúklingum og hjá yngri sjúklingum.
Dutch: Deze hoeft u niet te verwijderen.
Icelandic: Þú þarft ekki að fjarlægja hana.
Dutch: Druk op de knop, HOUD gedurende 15 seconden vast EN kijk door het venster.
Icelandic: Þrýstið á hnappinn, HALDIÐ honum í 15 sekúndur OG fylgist með glugganum.
Dutch: U zou een kleine luchtbel kunnen zien.
Icelandic: Þú gætir séð litlar loftbólur.
Dutch: Patiënten met bekende maligniteiten waren in deze onderzoeken niet opgenomen.
Icelandic: Sjúklingar með þekktan illkynja sjúkdóm voru ekki teknir inn í þessar rannsóknir.
Dutch: U kunt iedere week hetzelfde lichaamsdeel gebruiken, maar kies wel een nieuwe injectieplaats binnen dat deel.
Icelandic: Þú getur notað sama svæði líkamans hverja viku en notaðu mismunandi stungustaði innan þess svæðis.
Dutch: c Health Assessment Questionnaire; 0 = beste, 3 = slechtste; 20 vragen; 8 categorieën: aankleden en verzorgen van uiterlijk,
Icelandic: c spurningalisti til að meta heilsufar; 0 = best, 3 = verst; 20 spurningar; 8 svið: klæða og snyrta sig, standa upp, borða, ganga,
Dutch: Maand 6 28%‡
Icelandic: Mánuður 6 28%‡
Dutch: Zoek een prettige ruimte met een schoon, vlak werkoppervlak.
Icelandic: Finnið hentugan stað með hreinu og sléttu vinnusvæði.
Dutch: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inactief disease
Icelandic: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Óvirkur sjúkdómur
Dutch: Houd stevig vast.
Icelandic: Haldið þétt.
Dutch: ORENCIA is verkrijgbaar in de volgende verpakkingen:
Icelandic: ORENCIA er fáanlegt í eftirfarandi pakkningum:
Dutch: Het is niet nodig om de luchtbel te verwijderen.
Icelandic: Ekki er þörf á að fjarlægja loftbóluna.
Dutch: Wacht
Icelandic: Bíðið
Dutch: ORENCIA is niet onderzocht in deze patiëntenpopulatie.
Icelandic: ORENCIA hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Dutch: Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone Italië
Icelandic: Fontana del Ceraso I-03012 Anagni Frosinone Ítalía
Dutch: Als u vragen heeft over dit product, lees dan de bijsluiter door.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar um lyfið skaltu lesa fylgiseðilinn.
Dutch: Het primaire eindpunt voor zowel PsA-I als PsA-II was het percentage van patiënten dat ACR 20respons op Week 24 (dag 169) bereikte.
Icelandic: Aðalendapunktur bæði PsA-I og PsA-II var hlutfall sjúklinga sem náði ACR 20 svörun eftir 24 vikur (dagur 169).
Dutch: Een verdere verbetering werd gezien na 12 maanden met abatacept.
Icelandic: Frekari bati kom í ljós eftir 12 mánuði með abatacepti.
Dutch: Schatting van verschil (95%
Icelandic: Áætlaður mismunur (95% CI)
Dutch: Inactieve ziekte*
Icelandic: Óvirkur sjúkdómur*
Dutch: Maand 12 41%‡
Icelandic: Mánuður 12 41%‡
Dutch: Studie SC-I
Icelandic: Rannsókn SC-I
Dutch: Rond ALLE stappen af voor het toedienen van de volledige dosis:
Icelandic: Framkvæmið ÖLL skrefin til að fá heilan lyfjaskammt:
Dutch: ORENCIA in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor:
Icelandic: ORENCIA, ásamt metótrexati, er ætlað til meðferðar við:
Dutch: ORENCIA kan ernstige bijwerkingen veroorzaken die misschien behandeld moeten worden.
Icelandic: ORENCIA getur valdið alvarlegum aukaverkunum sem hugsanlega þarf að meðhöndla.
Dutch: *Let op: op het plaatje staat de 50 mg voorgevulde spuit afgebeeld Ga naar stap 3
Icelandic: *Athugið: myndin sýnir 50 mg áfyllta sprautu Haldið áfram í 3. skref
Dutch: ORENCIA wordt via een ader, meestal in de arm, toegediend gedurende een periode van 30 minuten.
Icelandic: ORENCIA er gefið í bláæð, yfirleitt í handlegg, á 30 mínútum.
Dutch: Vermoeidheid, asthenie
Icelandic: Þreyta, þróttleysi
Dutch: De ACRP-responsen en resultaten van inactieve ziekte werden gedurende 2 jaar gehandhaafd.
Icelandic: ACRP svörun og niðurstöður með tilliti til óvirks sjúkdóms var viðhaldið í 2 ár.
Dutch: Periode A was een 4 maanden durende open-label lead-in ontworpen om een ACR Pedi 30 respons te induceren.
Icelandic: A hlutinn var 4-mánaða opinn aðlögunartími til að ná fram ACR Pedi 30 svörun.
Dutch: Het kan ook handig zijn om eventuele vragen of zorgen die u heeft over de injectie op te schrijven, zodat u hierover met uw arts, verpleegkundige of apotheker kunt praten.
Icelandic: Einnig getur verið hjálplegt að skrifa niður spurningar eða vangaveltur varðandi inndælinguna svo hægt sé að spyrja lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Dutch: De relevantie van deze resultaten bij mensen is onbekend.
Icelandic: Þýðing þessara niðurstaðna hjá mönnum er ekki þekkt.
Dutch: De meest voorkomende reactie met abatacept (1-2%) was duizeligheid.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin hjá þeim sem fengu abatacept (1-2%) var sundl.
Dutch: Zorg er voor dat uw zorgverlener u de juiste manier van gebruik laat zien voordat u de ClickJect Pen voor het eerst gaat gebruiken.
Icelandic: Vertu viss um að heilbrigðisstarfsmaðurinn sýni þér rétta notkun lyfjapennans áður en þú notar ClickJect lyfjapennann í fyrsta skipti.
Dutch: Bepalen van de dosering: zie rubriek 3 "Hoe wordt ORENCIA gebruikt" van de bijsluiter.
Icelandic: Ákvörðun skammta: sjá kafla 3 í fylgiseðlinum „Hvernig nota á ORENCIA".
Dutch: Ontoereikende respons op methotrexaat
Icelandic: Ófullnægjandi svörun við metótrexati
Dutch: Als u onvoldoende reageert op deze geneesmiddelen, kan u ORENCIA worden gegeven om:
Icelandic: Ef þú svarar ekki fullnægjandi meðferð með þeim lyfjum munt þú fá meðferð með ORENCIA til:
Dutch: Naaldbeveiliging (over de naald geschoven)
Icelandic: Nálarhlíf (nær yfir nálina)
Dutch: De klinische significantie van deze waarneming is onbekend (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt (sjá kafla 5.3).
Dutch: Dit is gelijk aan 1,7% van de aanbevolen maximale dagelijkse inname van natrium voor een volwassene.
Icelandic: Þetta jafngildir 1,7% af daglegri hámarksinntöku natríums úr fæðu samkvæmt ráðleggingum fyrir fullorðna.
Dutch: Gebruik uw duim om de zuiger stevig naar beneden te duwen totdat deze niet verder gaat en alle geneesmiddel is geïnjecteerd (figuur 6).
Icelandic: Notið þumalfingur til að þrýsta stimplinum niður, ýtið þéttingsfast þar til stimpillinn kemst ekki lengra og allt lyfið hefur verið gefið með inndælingu (mynd 6).
Dutch: De ACR-responsen in onderzoek V kwamen overeen met de DAS28-score.
Icelandic: ACR svörun í rannsókn V var í samræmi með tilliti til DAS28 skors.
Dutch: Alleen voor eenmalig gebruik.
Icelandic: Aðeins til notkunar í eitt skipti.
Dutch: Noteer de datum, het tijdstip en de injectieplaats.
Icelandic: Skráðu dagsetninguna, tímann og stungustað.
Dutch: Lees zorgvuldig door.
Icelandic: Lesið vandlega.
Dutch: Sommige van deze infecties hadden een fatale afloop.
Icelandic: Sumar þessara sýkinga hafa verið banvænar.
Dutch: Raak de naald niet aan en laat de naald niets aanraken.
Icelandic: Snertið ekki nálina og látið nálina ekki komast í snertingu við neitt.
Dutch: Controleer de vloeistof in de spuit (figuur 2).
Icelandic: Skoðið lausnina í sprautunni (mynd 2).
Dutch: De oplossing is helder, kleurloos tot lichtgeel met een pH van 6,8 tot 7,4.
Icelandic: Lausnin er tær, litlaus eða fölgul með pH 6,8 til 7,4.
Dutch: E. Was uw handen grondig met zeep en warm water.
Icelandic: E. Þvoið hendur vandlega með sápu og volgu vatni.
Dutch: Abatacept remt deze costimulatoire weg selectief door specifiek te binden aan CD80 en CD86.
Icelandic: Abatacept hamlar sértækt þessu hjálparboðaferli með því að bindast sérstaklega CD80 og CD86.
Dutch: ORENCIA bevat natrium
Icelandic: ORENCIA inniheldur natríum
Dutch: Als u ORENCIA heeft gekregen terwijl u zwanger was, is het belangrijk dat u de zorgverleners van de baby hierover informeert voordat uw baby wordt ingeënt.
Icelandic: ORENCIA á meðan þú varst þunguð þá er mikilvægt að upplýsa heilbrigðisstarfsfólk barnsins áður en barnið fær bólusetningar.
Dutch: Niet gebruikte oplossing weggooien.
Icelandic: Fleygið ónotaðri lausn.
Dutch: Onderzoek VI
Icelandic: Rannsókn VI
Dutch: Dit betekent dat zelfs als u behandeld wordt en ongeacht of u wel of geen symptomen heeft, de reumatoïde artritis uw gewrichten kan blijven beschadigen.
Icelandic: Þetta þýðir að þótt þú sért á meðferð, hvort sem þú ert enn með einkenni eða ekki, getur sjúkdómurinn haldið áfram að skemma liðina.
Dutch: Belangrijke instructies voor gebruik.
Icelandic: Mikilvægar notkunarleiðbeiningar.
Dutch: Eind van periode A (dag 113)
Icelandic: A hluta (dagur 113)
Dutch: ORENCIA dient NIET gebruikt te worden met siliconenbevattende spuiten (zie rubriek 6.6).
Icelandic: ORENCIA má ekki nota með sprautum sem húðaðar eru með silikoni (sjá kafla 6.6).
Dutch: Uw arts kan uw behandeling met ORENCIA starten met of zonder een eenmalige dosis poeder voor concentraat voor infusie (gegeven via een ader, meestal in de arm, toegediend gedurende een periode van 30 minuten).
Icelandic: Læknirinn getur byrjar meðferð með ORENCIA með (eða án) einum skammti af stofni fyrir innrennslisþykkni, lausn (gefið í bláæð, yfirleitt í handlegg, á 30 mínútum).
Dutch: Er kunnen geen doseringsadviezen worden gegeven.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skammta.
Dutch: ≥ 60 kg tot ≤ 100 kg
Icelandic: ≥ 60 kg til ≤ 100 kg
Dutch: Houd de naaldencontainer altijd buiten bereik van kinderen en dieren.
Icelandic: Geymið nálaboxið alltaf þar sem börn og dýr ná ekki til.
Dutch: Het percentage komt overeen met eerdere ervaring en er was geen effect van de immunogeniciteit op de farmacokinetiek, veiligheid of werkzaamheid.
Icelandic: Tíðnin er í samræmi við fyrri reynslu og mótefnamyndun hafði engin áhrif á lyfjahvörf, öryggi og verkun.
Dutch: Ontoereikende respons op MTX
Icelandic: Ófullnægjandi svörun við MTX
Dutch: Het is normaal om een luchtbel te zien en het is niet nodig om deze te verwijderen.
Icelandic: Loftbólur eru eðlilegar og ekki ástæða til að fjarlægja þær.