FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante la fase de inducción, 109 (83,2%) y 99 (75,6%) pacientes presentaron recuperación del recuento plaquetario a 50.000/mm 3 y 100.000/mm 3, respectivamente.
Bulgarian: По време на фазата на индукция при 109 (83,2%) и 99 (75,6%) пациенти се наблюдава възстановяване на тромбоцитите до съответно 50 000/mm 3 и 100 000/mm 3.
Spanish: • Tensión arterial alta
Bulgarian: високо кръвно налягане
Spanish: • Inflamación de la vejiga urinaria que causa sangrado de la vejiga
Bulgarian: възпаление на пикочния мехур, водещо до кървене от пикочния мехур
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Muy frecuentes Neutropenia febril Trombocitopenia Neutropenia Anemia Leucopenia Frecuentes Pancitopenia Linfopenia Trastornos del sistema inmunológico Frecuentes Reacción asociada a la perfusión Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy frecuentes Hiperglucemia Apetito disminuido Frecuentes Síndrome de lisis tumoral Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes Cefalea Trastornos cardiacos Muy frecuentes Taquicardia Trastornos vasculares Muy frecuentes Hemorragia
Bulgarian: Фебрилна неутропения Тромбоцитопения Неутропения Анемия Левкопения Чести Панцитопения Лимфопения Нарушения на имунната система Чести Реакция, свързана с инфузията Нарушения на метаболизма и храненето
Spanish: Hemorragia incluye hemorragia del sistema nervioso central (5,1 %), hemorragia gastrointestinal alta (21,3 %), hemorragia gastrointestinal baja (15,2 %), hemorragia subcutánea (28,5 %), otras hemorragias (32,9 %) y epistaxis l.
Bulgarian: „Хеморагии" включват хеморагия в централната нервна система (5,1%), хеморагия в хеморагия в горния отдел на стомашно-чревния тракт (21,3%), хеморагия в долния отдел на стомашно-чревния тракт (15,2%), подкожна хеморагия (28,5%), друга хеморагия (32,9%) и епистаксис (28,5%).
Spanish: Alanina aminotransferasa (ALT) elevada Bilirrubina en sangre elevada
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфераза (ALT)
Spanish: *b
Bulgarian: *б
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/..Посочени са също линкове към други уебсайтове, където може да се намери информация за редки заболявания и лечения.
Spanish: Abreviaturas: LMA = leucemia mieloide aguda; AraC = citarabina; AM = aspirado de médula ósea;
Bulgarian: Съкращения: AML = остра миелоидна левкемия; AraC = цитарабин; BMA = аспират от костен мозък, DNR = даунорубицин.
Spanish: En el 23,5 % de los estudios, la mayoría de los pacientes recibieron dosis fraccionadas (3 mg/m 2 en los días 1, 4 y 7) de MYLOTARG, mientras que en el 35,3 % de los estudios se administraron dosis superiores a 3 mg/m 2.
Bulgarian: При 23,5% от проучванията поголямата част от пациентите получават фракционирани дози (3 mg/m2 на ден 1, 4, 7)
Spanish: • Complicación conocida como síndrome de lisis tumoral Informe a su médico de inmediato si experimenta mareos, disminución de la orina, confusión, vómitos, náuseas, hinchazón, falta de aliento o alteraciones del ritmo cardiaco.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако получите замаяност, намалено уриниране, обърканост, повръщане, гадене, подуване, задух или нарушения на сърдечния ритъм.
Spanish: Administración
Bulgarian: Канцерогенност
Spanish: • Malestar general (náuseas)
Bulgarian: Цитогенетика (неблагоприятно заболяване),
Spanish: Se han notificado casos de reacciones asociadas a la perfusión mortales durante la fase poscomercialización.
Bulgarian: В постмаркетинговия период са получени съобщения за летални реакции, свързани с инфузията.
Spanish: 200 mg/m2/día del día 1 al día 7
Bulgarian: 200 mg/m2/ден на ден 1 до ден 7
Spanish: • Sangrado (signos de un bajo número de células sanguíneas conocidas como plaquetas) Informe a su médico de inmediato si presenta hematomas con facilidad o sangrado nasal con regularidad, o si tiene heces alquitranosas, expectoración con sangre o esputo con sangre, o un cambio en su estado mental.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако лесно получавате кръвонасядания или редовно кървене от носа или имате черни, катранени изпражнения, изкашляне на кръв, кървави храчки или промяна в съзнанието.
Spanish: Frecuencia no conocida Colitis neutropénica Trastornos hepatobiliares Muy frecuentes
Bulgarian: С неизвестна честота Интерстициална пневмония Стомашно-чревни нарушения
Spanish: 9/l o más en la sangre periférica en ausencia de transfusión, se recomiendan hasta 2 ciclos de consolidación de DNR intravenosa (60 mg/m 2 durante 1 día [primer ciclo] o 2 días [segundo ciclo]) en combinación con AraC
Bulgarian: 9/l или повече в периферна кръв при отсъствието на трансфузия, се препоръчват до 2 консолидационни курса на интравенозно приложен DNR (60 mg/m 2 за 1 ден [първи курс] или 2 дни [втори курс]) в комбинация с интравенозно приложен AraC (1 g/m 2 на 12 часа, приложени чрез инфузия в продължение на 2 часа на ден 1 до ден 4) с интравенозно приложен MYLOTARG (3 mg/m 2/доза, приложени чрез инфузия в продължение на 2 часа до максимална доза от един флакон от 5 mg на ден 1).
Spanish: GO + daunorubicina + citarabina Daunorubicina + citarabina
Bulgarian: GO + даунорубицин + цитарабин
Spanish: m.
Bulgarian: м.
Spanish: Casi todos los pacientes (>90 %) experimentaron mielosupresión en todos los estudios a: Cuando MYLOTARG se administró en combinación, citarabina fue parte de la combinación estudiada en 8 de los 9 estudios.
Bulgarian: При почти всички пациенти (> 90%) се наблюдава миелосупресия в рамките на проучванията а:
Spanish: • Si el recuento de plaquetas vuelve a <100.000/mm 3 y
Bulgarian: Ако броят на тромбоцитите се възстанови до < 100 000/mm
Spanish: Daunorubicina + citarabina
Bulgarian: Даунорубицин + цитарабин
Spanish: Probabilidad de SLE a 3 años [IC del
Bulgarian: 3-годишна EFS вероятност [95%
Spanish: 35 mg/m 2/día del día 1 al día 2
Bulgarian: 35 mg/m 2/ден на ден 1
Spanish: Estos efectos adversos pueden ser graves en más de 1 de cada 10 personas.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да бъдат сериозни при повече от 1 на 10 души.
Spanish: El paciente suele recibir tres perfusiones en una semana.
Bulgarian: Пациентът обикновено получава 3 инфузии в рамките на една седмица.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Mylotarg se controlan de forma continua.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Mylotarg непрекъснато се проследяват.
Spanish: Si el cáncer responde al tratamiento inicial, el paciente puede recibir un tratamiento de «consolidación» adicional para evitar que el cáncer reaparezca.
Bulgarian: Ако ракът реагира на първоначалното лечение, пациентът може да получи допълнително „консолидиращо" лечение, за да се предотврати появата на рецидив.
Spanish: El paciente también recibe medicamentos para ayudar a prevenir reacciones como enrojecimiento de la piel, escalofríos y fiebre.
Bulgarian: Пациентът получава също лекарства, които помагат за предотвратяване на реакции като зачервяване на кожата, студени тръпки и висока температура.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Mylotarg?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Mylotarg?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Mylotarg, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Mylotarg вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Mylotarg en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Bulgarian: Допълнителна информация за Mylotarg можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Mylotarg son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Mylotarg са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: Aunque algunos efectos adversos de Mylotarg pueden ser graves, se consideraron aceptables a la vista de la gravedad del estado de los pacientes.
Bulgarian: Въпреки че някои нежелани реакции с Mylotarg могат да бъдат сериозни, те се считат за приемливи в светлината на тежестта на заболяването на пациентите.
Spanish: Mylotarg (gemtuzumab ozogamicina)
Bulgarian: Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin)
Spanish: Las perfusiones de Mylotarg deben administrarse en un lugar (como un hospital) en el que se pueda reanimar al paciente si se producen reacciones graves.
Bulgarian: Инфузиите с Mylotarg трябва да се прилагат на място (напр. болница), където пациентът може да бъде реанимиран, ако настъпят тежки реакции.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Mylotarg se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Mylotarg, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: La LMA es «rara», y Mylotarg fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 18 de octubre de 2000.
Bulgarian: ОMЛ се счита за рядко заболяване и Mylotarg е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 18 октомври 2000 г.
Spanish: Otra información sobre Mylotarg
Bulgarian: Допълнителна информация за Mylotarg:
Spanish: No se utiliza para un tipo de LMA llamada leucemia promielocítica aguda (LPA).
Bulgarian: Не се прилага за лечение на вид ОMЛ, наречен остра промиелоцитна левкемия (ОПЛ).
Spanish: ¿Qué es Mylotarg y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Mylotarg и за какво се използва?
Spanish: Otros efectos adversos graves del tratamiento combinado son la enfermedad hepática, incluida la enfermedad venooclusiva (un tipo de lesión del hígado), y el síndrome de lisis tumoral (una complicación debida a la descomposición de las células cancerosas).
Bulgarian: Други сериозни нежелани реакции при комбинираната терапия са чернодробно заболяване, включително венооклузивна болест (увреждане на черния дроб) и синдром на туморен лизис (усложнение, дължащо се на разрушаването на раковите клетки).
Spanish: El anticuerpo monoclonal (gemtuzumab) se ha diseñado para que se una a CD33.
Bulgarian: Частта на моноклоналното антитяло (гемтузумаб) е разработена да се свързва с CD33.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Mylotarg en la UE?
Bulgarian: Защо Mylotarg е разрешен за употреба в ЕС?
Spanish: Mylotarg solo se podrá dispensar con receta médica.
Bulgarian: Mylotarg се отпуска по лекарско предписание.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Mylotarg cuando se administra en combinación con daunorubicina y citarabina (pueden afectar a más de 3 de cada 10 personas) son las hemorragias y las infecciones graves.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Mylotarg, когато се прилага в комбинация с даунорубицин и цитарабин (които може да засегнат повече от 3 на 10 души), са кървене и тежки инфекции.
Spanish: Información general sobre Mylotarg y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Общ преглед на Mylotarg и защо е разрешен за употреба в ЕС
Spanish: Cuando el anticuerpo se une a CD33 en las células leucémicas, estas absorben el anticuerpo, junto con la sustancia citotóxica unida a él.
Bulgarian: Когато антитялото се свърже с CD33 по левкемичните клетки, те резорбират антитялото и цитотоксичното вещество, с което то е свързано.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Mylotarg son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Mylotarg, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Spanish: La caliqueamicina rompe entonces el ADN de las células y termina destruyéndolas.
Bulgarian: След това калихеамицинът разгражда ДНК на левкемичните клетки, с което в крайна сметка убива клетките.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Mylotarg en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Mylotarg са установени в проучванията?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Mylotarg?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Mylotarg?
Spanish: Mylotarg se utiliza en pacientes que tienen una proteína llamada CD33 en las células cancerosas (que es el caso en la mayoría de los pacientes con LMA).
Bulgarian: Mylotarg се използва при пациенти, при които по повърхността на раковите клетки се намира протеин, наречен CD33 (какъвто е случаят при повечето пациенти с ОMЛ).
Spanish: Se administrarán además otros dos medicamentos: daunorubicina y citarabina.
Bulgarian: Пациентът получава също две други лекарства: даунорубицин и цитарабин.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 03-2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста:
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Mylotarg se puede consultar en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при Mylotarg, вижте листовката.
Spanish: ¿Cómo actúa Mylotarg?
Bulgarian: Как действа Mylotarg?
Spanish: El principio activo de Mylotarg, el gemtuzumab ozogamicina, tiene dos componentes: una sustancia citotóxica (que destruye las células) y un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína).
Bulgarian: Активното вещество в Mylotarg, гемтузумаб озогамицин, се състои от две части: цитотоксично (убиващо клетките) вещество и моноклонално антитяло (вид протеин).
Spanish: En un estudio principal realizado en 271 pacientes con LMA se ha demostrado que la adición de Mylotarg a la daunorubicina y la citarabina puede prolongar el tiempo de vida de los pacientes sin que el cáncer reaparezca alrededor de 8 meses.
Bulgarian: В едно основно проучване при 271 пациенти с ОMЛ е показано, че добавянето на Mylotarg към даунорубицин и цитарабин може да удължи с около 8 месеца времето, през което пациентите живеят, без ракът да рецидивира.
Spanish: Se utiliza en combinación con daunorubicina y citarabina (otros medicamentos contra el cáncer).
Bulgarian: Mylotarg се използва в комбинация с даунорубицин и цитарабин (други противоракови лекарства).
Spanish: En los pacientes que recibieron Mylotarg en combinación con daunorubicina y citarabina, transcurrió un promedio de 17,3 meses hasta el fracaso del tratamiento, la reaparición del cáncer o la muerte del paciente, en comparación con 9,5 meses en los pacientes que recibieron solo una combinación de daunorubicina y citarabina.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Mylotarg в комбинация с даунорубицин и цитарабин, лечението спира да действа, ракът рецидивира или настъпва смърт след средно 17,3 месеца в сравнение с 9,5 месеца при пациенти, получаващи комбинация само от даунорубицин и цитарабин.
Spanish: Mylotarg se administra mediante perfusión en una vena durante dos horas.
Bulgarian: Mylotarg се прилага като интравенозна инфузия с продължителност 2 часа.
Spanish: ¿Cómo se usa Mylotarg?
Bulgarian: Как се използва Mylotarg?
Spanish: La sustancia citotóxica, que se denomina caliqueamicina, se libera dentro de las células.
Bulgarian: Във вътрешността на клетките се освобождава цитотоксичното вещество, което се нарича калихеамицин.
Spanish: Se ha demostrado que Mylotarg, administrado en combinación con daunorubicina y citarabina, prolonga hasta 8 meses el tiempo de vida de los pacientes antes de la reaparición del cáncer.
Bulgarian: Показано е, че Mylotarg, прилаган в комбинация с даунорубицин и цитарабин, удължава с до 8 месеца времето, през което пациентите живеят, преди ракът да рецидивира.
Spanish: Mylotarg es un medicamento que se utiliza para tratar un cáncer de la sangre llamado leucemia mieloide aguda (LMA) en pacientes a partir de los 15 años de edad con diagnóstico reciente y que no han probado otros tratamientos.
Bulgarian: Mylotarg е лекарство, което се използва за лечение на пациенти на възраст 15 и повече години с рак на кръвта, наречен остра миелоидна левкемия (ОMЛ), които са новодиагностицирани и на които не са били прилагани други лечения.
Spanish: Mylotarg contiene el principio activo gemtuzumab ozogamicina.
Bulgarian: Mylotarg съдържа активното вещество гемтузумаб озогамицин (gemtuzumab ozogamicin).
Spanish: 2 juegos de componentes
Bulgarian: 2 комплекта компоненти
Spanish: 1 juego de componentes
Bulgarian: 1 комплект компоненти
Spanish: Es necesario utilizar guantes.
Bulgarian: Изисква се използването на ръкавици.
Spanish: οC) hasta 5 días.
Bulgarian: οC) в продължение до 5 дни.
Spanish: Por lo general, la duración del tratamiento es de 3 a 6 meses.
Bulgarian: Лечението обикновено продължава около 3 до 6 месеца.
Spanish: Esto puede ocurrir inmediatamente o más tarde, en algún momento durante su tratamiento.
Bulgarian: Това може да се развие веднага или по-нататък в хода на лечението Ви.
Spanish: • tiene problemas de hígado.
Bulgarian: • имате проблеми с черния дроб.
Spanish: Los desechos líquidos pueden eliminarse vertiendo grandes cantidades de agua.
Bulgarian: Течните отпадъци могат да се отмият с големи количества вода.
Spanish: Su médico decidirá la dosis exacta que usted necesita.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точно от каква доза се нуждаете.
Spanish: Usted podría tener la piel dolorosa, roja o seca.
Bulgarian: Възможно е кожата Ви да стане болезнена, зачервена или суха.
Spanish: Los pacientes que los padezcan deberán evitar conducir y manejar maquinaria.
Bulgarian: Пациенти, страдащи от това трябва да избягват да шофират и да работят с машини.
Spanish: Si se siente mareada o no está segura de cómo se siente, no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria.
Bulgarian: Ако се чувствате замаяни или не сте сигурни как се чувствате, не шофирайте и не работете с машини.
Spanish: Deben adoptarse los procedimientos normales para la correcta manipulación y eliminación de los medicamentos antitumorales, es decir:
Bulgarian: Трябва да се прилагат нормалните процедури за правилна работа и изхвърляне на противотуморни лекарствени продукти, а именно:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 julio 2000 Fecha de la última renovación: 02 julio 2010
Bulgarian: 13 юли 2000 Дата на последно подновяване:
Spanish: Su médico le practicará pruebas durante el tratamiento, para comprobar que el medicamento está actuando adecuadamente.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви направи изследвания по време на лечението, за да провери дали лекарството действа както трябва.
Spanish: Es importante leer todo el contenido de esta guía antes de preparar este medicamento.
Bulgarian: Важно е да прочетете цялото съдържание на настоящото ръководство преди приготвянето на лекарствения продукт.
Spanish: El médico puede administrarle una dosis menor si lo considera necesario.
Bulgarian: Лекарят може да Ви приложи по-ниска доза, ако той/тя смята, че е необходимо.
Spanish: • Mientras se calienta, siga con el paso 4.
Bulgarian: Докато извършвате загряването, преминете към стъпка 4
Spanish: AGITE VIGOROSAMENTE.
Bulgarian: РАЗКЛАТЕТЕ ЕНЕРГИЧНО.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как изхърляте лекарствата, които вече не използвате.
Spanish: οC, a menos que la reconstitución y la dilución se hayan realizado en condiciones asépticas validadas y controladas.
Bulgarian: οC, освен ако разтварянето и разреждането не са извършени при контролирани и валидирани асептични условия.
Spanish: • Todos los productos de administración o limpieza, incluidos los guantes, se depositarán en una bolsa para eliminación de desechos de alto riesgo para su incineración a altas temperaturas.
Bulgarian: Всички предмети за приложение или почистване, включително ръкавици, трябва да бъдат поставени в контейнер за високо-рискови отпадъци за изгаряне при висока температура.
Spanish: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) España
Bulgarian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant
Spanish: Si la mielotoxicidad retrasa el tratamiento en más de 35 días después de la primera dosis del ciclo anterior, habrá que evaluar la suspensión del tratamiento.
Bulgarian: Ако миелотоксичността забави лечението до над 35 дни след първата доза на предходния цикъл, трябва да се обсъди прекратяване на лечението.
Spanish: No obstante, la reducción del complejo QRS se considera un signo indicativo más específico de toxicidad cardíaca.
Bulgarian: Независимо от това, редукцията на QRS комплекса се счита за по-показателна за сърдечна токсичност.
Spanish: Este medicamento le será administrado normalmente por un médico o enfermera.
Bulgarian: Това лекарство обикновено се прилага от лекар или медицинска сестра.
Spanish: Grado ≥ 3
Bulgarian: Степени ≥ 3
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación antes del uso son responsabilidad del usuario y no deberán exceder de 24 horas a 2ºC- 8
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времената и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и нормално не трябва да превишават 24 часа при 2
Spanish: La dosificación tras una reducción de dosis se deja a criterio del médico que atienda al paciente.
Bulgarian: Дозирането последващо намалението на дозата се оставя на преценката на лекаря, отговарящ за пациента.
Spanish: 4 Menos de 500
Bulgarian: 4 Под 500
Spanish: Dosis estándar de 60 - 75mg/m2
Bulgarian: Стандартна доза от 60 - 75mg/m2
Spanish: • si es alérgico a la doxorubicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: ако сте алергични към доксорубицин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: Enrojecimiento y dolor en manos y pies
Bulgarian: Зачервяване и болки в ръцете и ходилата
Spanish: Retire el dispositivo de ventilación.
Bulgarian: Извадете приспособлението за освобождаване на налягането.
Spanish: Proporción de riesgo (95% C.I.)
Bulgarian: (95% C.I.)
Spanish: Si se produce la extravasación, debe interrumpirse inmediatamente la perfusión.
Bulgarian: Ако възникне екстравазация, инфузията трябва да се прекрати незабавно.
Spanish: Puede aplicarse hielo en el área afectada durante aproximadamente 30 minutos.
Bulgarian: Върху засегнатата област може да се постави лед за около 30 минути.
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles:
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата.
Spanish: No debe utilizarse Myocet liposomal durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Bulgarian: Myocet liposomal не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
Spanish: Menos de 25.000
Bulgarian: Под 25 000
Spanish: Ésta se basa en la superficie corporal (medida en "metros cuadrados" o "m2").
Bulgarian: Това зависи от телесната Ви повърхност (измерен в квадратни метри или m2).
Spanish: Fecha de preparación: ________________ Hora de preparación: ________________ Preparado por: _____________________
Bulgarian: Приготвен от: __________________
Spanish: Este tipo de medicamento se conoce como "quimioterapia".
Bulgarian: Лечението с такъв вид лекарство се нарича "химиотерапия".
Spanish: • El personal que manipule el medicamento durante la reconstitución deberá vestir ropa protectora, incluidos mascarillas, gafas y guantes.
Bulgarian: По време на разтварянето, персоналът работещ с този лекарствен продукт трябва да носи защитно облекло, включително маски, очила и ръкавици.
Spanish: 4 Requiere ayuda parenteral o enteral
Bulgarian: 4 Налага се парентерална или ентерална поддръжка