FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rivastigmine 3M Health Care Ltd Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Rivastigmine 3M Health Care Ltd te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Rivastigmine 3M Health Care Ltd vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Dutch: Overige informatie over Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Lithuanian: Kita informacija apie Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Dutch: Rivastigmine 3M Health Care Ltd wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een milde tot matig ernstige vorm van dementie door de ziekte van Alzheimer.
Lithuanian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkios formos Alzheimerio liga sergantiems pacientams gydyti.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Rivastigmine 3M Health Care Ltd voor gebruik in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo leisti vartoti Rivastigmine 3M Health Care Ltd ES.
Dutch: Rivastigmine 3M Health Care Ltd rivastigmine
Lithuanian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd rivastigminas
Dutch: Waarom is Rivastigmine 3M Health Care Ltd goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Rivastigmine 3M Health Care Ltd patvirtintas?
Dutch: Wat is Rivastigmine 3M Health Care Ltd en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Rivastigmine 3M Health Care Ltd ir kam jis vartojamas?
Dutch: Verpakkingsgrootte flacon (HDPE)
Lithuanian: 1.5 mg Kietosios kapsulė Vartoti per burną lizdinė plokštelė (PVC/alu)
Dutch: EU-nummer
Lithuanian: Pakuotė
Dutch: De diagnose dient gesteld te worden aan de hand van de huidige richtlijnen.
Lithuanian: Diagnozę reikia nustatyti pagal galiojančias gaires.
Dutch: Ze kunnen reageren op een verlaging van de dosis.
Lithuanian: Jos gali reaguoti į dozės sumažinimą.
Dutch: Rivastigmine wordt snel en volledig geabsorbeerd.
Lithuanian: Rivastigminas absorbuojamas greitai ir visas.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden vastgesteld)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Dutch: • Om voordeel te hebben van dit geneesmiddel, moet u dit middel elke dag gebruiken.
Lithuanian: • Kad vaisto poveikis būtų palankus, jo vartokite kiekvieną dieną.
Dutch: Verder wordt in dezelfde tabel een post-hoc definitie gegeven voor respons.
Lithuanian: Toje pačioje lentelėje pateiktas ir aposteriorinis atsako apibūdinimas.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Inhoud van de capsule:
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kapsulių turinys:
Dutch: Patiënten met lichte dementie (MMSE 18-24)
Lithuanian: Pacientai, sergantys lengva demencija (MMSE: 18-24)
Dutch: Dosistitratie dient dan te worden uitgevoerd zoals hierboven beschreven.
Lithuanian: Po to dozę reikia didinti taip, kaip buvo nurodyta anksčiau.
Dutch: • Neem Rivastigmine Actavis tweemaal per dag bij het eten in, in de ochtend en de avond.
Lithuanian: • Rivastigmine Actavis vartokite du kartus per parą, ryte ir vakare, valgio metu.
Dutch: • Vertel uw verzorger dat u Rivastigmine Actavis gebruikt.
Lithuanian: • Pasakykite Jus prižiūrinčiam asmeniui, kad vartojate Rivastigmine Actavis.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psychoanaleptica, anticholinesterases, ATC-code: N06DA03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psichoanaleptikai, anticholinesterazės, ATC kodas - N06DA03.
Dutch: Hoewel de biologische beschikbaarheid van rivastigmine hoger is bij ouderen dan bij jonge gezonde vrijwilligers, lieten studies bij patiënten met de ziekte van Alzheimer in leeftijd variërend van 50 tot 92 jaar geen verschil zien in de biologische beschikbaarheid met het vorderen van de leeftijd.
Lithuanian: Nors senyvų žmonių organizme biologinis rivastigmino prieinamumas yra didesnis negu sveikų jaunų savanorių, tačiau tyrimų su 50-92 metų Alzheimerio liga sergančiais pacientais metu nuo amžiaus priklausomo biologinio prieinamumo pokyčio nenustatyta.
Dutch: maal de maximale klinische blootstelling.
Lithuanian: karto didesnė už didžiausią klinikinę ekspoziciją.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd, gebruikmakend van de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1.000 tot <1/100); zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Rivastigmine Actavis u moet nemen.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kokią Rivastigmine Actavis dozę vartoti.
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent uw dosis Rivastigmine Actavis in te nemen, wacht dan en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Lithuanian: Jeigu supratote, kad Rivastigmine Actavis dozę išgerti pamiršote, palaukite ir kitą dozę gerkite įprastiniu laiku.
Dutch: Er zijn voor rivastigmine geen klinische gegevens over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap voorhanden.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie vartojimą nėštumo metu nėra.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere carbamaatderivaten of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Dutch: Als gevolg van de interactie van rivastigmine met het doelenzym is de toename in de biologische beschikbaarheid circa 1,5 maal hoger dan verwacht wordt op basis van de toename in de dosis.
Lithuanian: Dėl sąveikos su fermentais-taikiniais biologinis prieinamumas didėja maždaug 1,5 karto daugiau negu numatoma dėl dozės padidinimo.
Dutch: Door de gevoeligheid van de gebruikte diermodellen konden er geen veiligheidsgrenzen voor blootstelling bij de mens worden bereikt.
Lithuanian: Dėl naudotų gyvūnų modelių jautrumo ekspozicijos žmogaus organizme saugumo ribų nepasiekta.
Dutch: Indien nodig kunnen doseringsaanpassingen of tijdelijk staken van de behandeling worden overwogen.
Lithuanian: Prireikus galima svarstyti dozės mažinimą arba laikiną gydymo nutraukimą.
Dutch: Minder dan 1 % van de toegediende dosis wordt in de faeces uitgescheiden.
Lithuanian: Mažiau negu 1% pavartotos dozės išsiskyrė su išmatomis.
Dutch: Gebaseerd op ANCOVA met behandeling en land als factoren en baseline ADAS-Cog als covariante.
Lithuanian: Remiantis ANCOVA su gydymu ir šalimi, kaip faktoriais, ir pradiniu ADAS-Cog skalės įverčiu, kaip kovariantu.
Dutch: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Lithuanian: ITT (Intent-To-Treat): ketinti gydyti, RDO (Retrieved Drop Outs): sugrąžinti iškritusieji
Dutch: Het gaat gemakkelijk door de bloed-hersenbarrière en heeft een schijnbaar verdelingsvolume variërend van 1,8-2,7 l/kg.
Lithuanian: Rivastigminas lengvai prasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą, tariamasis jo pasiskirstymo tūris yra 1,8-2,7 l/kg.
Dutch: Gemiddelde verandering bij 24 weken ± SD
Lithuanian: Vidurkio pokytis 24 savaitę ± SN
Dutch: Eiwitbinding van rivastigmine is ongeveer 40 %.
Lithuanian: Prie baltymų prisijungia maždaug 40% rivastigmino.
Dutch: De behandeling met rivastigmine mag slechts gestart worden als er een verzorger beschikbaar is, die regelmatig de geneesmiddelinname door de patiënt bewaakt.
Lithuanian: Rivastigminu galima pradėti gydyti tik tuo atveju, jeigu yra globėjas, kuris reguliariai kontroliuos paciento vaistinio preparato vartojimą.
Dutch: • als u een laag lichaamsgewicht heeft
Lithuanian: • jeigu Jūsų kūno svoris per mažas;
Dutch: Maximale plasmaconcentraties worden binnen ongeveer 1 uur bereikt.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda maždaug per 1 valandą.
Dutch: Gebaseerd op in vitro studies wordt er geen farmacokinetische interactie verwacht met geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden door de volgende cytochroom isoemzymes: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4 / 5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 of CYP2B6.
Lithuanian: Remiantis in vitro atliktų tyrimų duomenimis, nesitikima, kad pasireikštų farmakokinetinė sąveika su vaistiniais preparatais, kurie metabolizuojami toliau išvardytų citochromo izofermentų: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 ar CYP2B6.
Dutch: Toediening van rivastigmine met voedsel vertraagt de absorptie (tmax) met 90 min en verlaagt de Cmax en doet de AUC toenemen met ongeveer 30 %.
Lithuanian: uždelsiama absorbcija (Tmax), sumažėja Cmax ir maždaug 30% padidėja AUC.
Dutch: In geval van ernstig braken geassocieerd met de behandeling met rivastigmine, moet een geschikte aanpassing van de dosering doorgevoerd worden zoals aanbevolen in rubriek 4.2.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia su rivastigmino vartojimu susijęs stiprus vėmimas, būtina tinkamai taip, kaip nurodyta 4.2 skyriuje, koreguoti dozę.
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Dutch: De start van en het toezicht op de behandeling dient te geschieden door een arts met ervaring in de diagnose en behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer of geassocieerd met de ziekte van Parkinson.
Lithuanian: Gydymą pradėti ir jį prižiūrėti turi gydytojas, turintis Alzheimerio demencijos arba su Parkinsono liga susijusios demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Dutch: Bij een massale overdosering kan atropine gebruikt worden.
Lithuanian: Jeigu perdozavimas gausus, galima gydyti atropinu.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de keuze van anesthetica.
Lithuanian: Anestetikus reikia parinkti atsargiai.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Dutch: De eisen voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen voor dit geneesmiddel zijn opgenomen in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD lijst) als bedoeld in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele latere updates gepubliceerd op de Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Dutch: De gemiddelde werkelijke dagelijkse dosering voor de patiënten die reageerden in de 6-12 mg groep, overeenkomend met deze definitie, was 9,3 mg.
Lithuanian: 6-12 mg doze gydomų pacientų, kurie į gydymą reagavo, vidutinė paros dozė, atitinkanti minėtus kriterijus, buvo 9,3 mg.
Dutch: Het is belangrijk op te merken dat de schalen die gebruikt zijn bij deze indicatie variëren en dat directe vergelijkingen van de resultaten met andere therapeutische middelen niet opgaan.
Lithuanian: Svarbu pažymėti, kad skalės, naudojamos Alzheimerio demencijai vertinti, skiriasi ir tiesioginis rezultatų, gautų gydant skirtingais vaistiniais preparatai, lyginimas nėra įteisintas.
Dutch: Rivastigmine dient tweemaal daags te worden toegediend, bij het ontbijt en de avondmaaltijd.
Lithuanian: Dozavimas Rivastatino reikia gerti 2 kartus per parą, ryte ir vakare valgio metu.
Dutch: Uw arts zal u vertellen of u met uw ziekte veilig kan autorijden of machines bedienen.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gydytojas Jums pasakys, ar dėl savo ligos galite saugiai vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Dutch: Het gebruik van scopolamine als antidotum wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Skopolaminu, kaip priešnuodžiu, gydyti nerekomenduojama.
Dutch: Rivastigmine Actavis wordt gebruikt voor de behandeling van geheugenstoornissen bij volwassen patiënten met een milde tot matig ernstige ziekte van Alzheimer, een progressieve hersenaandoening waarbij geleidelijk het geheugen, de intellectuele capaciteiten en het gedrag wordt aangetast.
Lithuanian: Rivastigmine Actavis yra naudojamas suaugusių pacientų gydymui, kuriems yra lengva ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija, progresuojantis smegenų sutrikimas, kuris palaipsniui sutrikdo atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Dutch: Het nemen van de twee geneesmiddelen samen kan problemen veroorzaken, zoals stijve ledematen en trillende handen.
Lithuanian: Abiejų vaistų vartojimas gali sukelti tokių problemų, kaip galūnių sustingimą ir rankų drebėjimą.
Dutch: De capsules zijn verpakt in blisterverpakkingen, die beschikbaar zijn in drie verschillende verpakkingsgroottes (28, 56 en 112 capsules) en in capsulehouders met 250 capsules, maar het is mogelijk dat deze niet allemaal in uw land verkrijgbaar zijn.
Lithuanian: Kapsulės išleidžiamos trijų dydžių lizdinių plokštelių pakuotėse (28, 56 ir 112 kapsulių), ir kapsulių talpyklėje, kurioje yra 250 kapsulių.
Dutch: Met het oog op de farmacodynamische effecten en mogelijke additieve effecten dient rivastigmine niet gelijktijdig gegeven te worden met andere cholinomimetische middelen.
Lithuanian: Dėl farmakodinaminių savybių ir galimo papildančio poveikio, rivastigmino negalima vartoti kartu su kitokiais cholinomimetikais.
Dutch: - Blisters (Al/PVC): 28, 56 en 112 harde capsules.
Lithuanian: - Lizdinių plokštelių (aliuminio/PVC) pakuotė: 28, 56 arba 112 kietųjų kapsulių.
Dutch: De meeste gevallen van onopzettelijke overdosering zijn niet geassocieerd met enige klinische tekenen of symptomen en bijna alle betreffende patiënten zetten de behandeling met rivastigmine binnen 24 uur na de overdosering voort.
Lithuanian: Dauguma atsitiktinio perdozavimo atvejų su klinikiniais požymiais ir simptomais nebuvo susiję ir beveik visi vaistinio preparato perdozavę pacientai gydymą rivastigminu tęsė prėjus 24 valandoms po perdozavimo
Dutch: De verlenging van de protrombinetijd geïnduceerd door warfarine wordt niet beïnvloed door de toediening van rivastigmine.
Lithuanian: Varfarino sukeliamam protrombino laiko pailgėjimui rivastigminas poveikio nedaro.
Dutch: Bijwerkingen in Tabel 1 en Tabel 2 zijn gerangschikt naar systeem/orgaanklassen volgens MedDRA en frequentie.
Lithuanian: 1-ojoje ir 2-ojoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnio kategorijas.
Dutch: Rivastigmine kan bradycardie veroorzaken, dat een risicofactor is voor het optreden van torsade de pointes, voornamelijk bij patiënten met risicofactoren.
Lithuanian: Rivastigminas gali sukelti bradikardiją, kuri yra polimorfinės skilvelių aritmijos (torsade de pointe) atsiradimo rizikos veiksnys, daugiausia rizikos grupių pacientams.
Dutch: Klinische studies bij dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson De werkzaamheid van rivastigmine bij dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson is aangetoond in een 24 weken durende, multicenter, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde hoofdstudie en de daarop volgende 24 weken durende, open-label extensiefase.
Lithuanian: Su Parkinsono liga susijusios demencijos klinikiniai tyrimai Rivastigmino veiksmingumas gydant su Parkinsono liga susijusią demenciją buvo įrodytas 24 savaičių daugiacentrio, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo pagrindinio tyrimo ir jo tęstinės 24 savaičių trukmės fazės, atliekamos atviru būdu, metu.
Dutch: 112 harde capsules
Lithuanian: 112 kietųjų kapsulių
Dutch: Gezien het metabolisme van rivastigmine, zijn metabole interacties met andere geneesmiddelen niet waarschijnlijk, hoewel rivastigmine het butyrylcholinesterase gemedieerde metabolisme van andere middelen zou kunnen remmen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į rivastigmino metabolizmą, metabolinė sąveika su kitais vaistiniais preparatais nėra tikėtina, nors rivastigminas gali slopinti nuo butirilcholinesterazės priklausomą kitų medžiagų metabolizmą.
Dutch: Rivastigmine zou de activiteit van anticholinerge geneesmiddelen kunnen beïnvloeden (bijv. oxybutinine, tolterodine).
Lithuanian: Rivastigminas gali daryti įtaką anticholinerginių vaistinių preparatų (pvz., oksibutinino, tolterodino) aktyvumui.
Dutch: ITT - LOCF populatie (n=287)
Lithuanian: ITT - LOCF populiacija (n=287)
Dutch: In andere gevallen werd rivastigmine stopgezet (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Kitais atvejais rivastigmino vartojimas buvo nutrauktas (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: Rivastigmine Actavis dient gedurende de zwangerschap niet gebruikt te worden, tenzij strikt noodzakelijk.
Lithuanian: Rivastigmine Actavis negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai yra būtina.
Dutch: Wat is Rivastigmine Actavis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Rivastigmine Actavis ir kam jis vartojamas
Dutch: Hoe neemt u dit middel in?
Lithuanian: Kaip vartoti šio vaisto
Dutch: Als één van deze gevallen op u van toepassing is, kan het nodig zijn dat uw arts u nauwlettender controleert terwijl u dit middel gebruikt.
Lithuanian: Jeigu kuri nors iš minėtų punktų Jums tinka, šio vaisto vartojimo metu Jūsų gydytojas Jus gali atidžiau stebėti.
Dutch: Het Europese Geneesmiddelen Bureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Rivastigmine Actavis in alle subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer en van dementie bij patiënten met de idiopatische ziekte van Parkinson (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Rivastigmine Actavis tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis Alzheimerio demencijai gydyti ir pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, demencijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Dutch: Bij patiënten met geheugenstoornissen met de ziekte van Alzheimer of dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson, sterven bepaalde zenuwcellen in de hersenen, dit leidt tot lage niveaus van de neurotransmitter acetylcholine (een stof die de communicatie tussen zenuwcellen mogelijke maakt).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems Alzheimerio demencija ar su Parkinsono liga susijusia demencija, tam tikros nervų ląstelės žūsta smegenyse ir dėl to sumažėja neuromediatoriaus acetilcholino (medžiagos, kuri leidžia nervų ląstelėms sąveikauti vienai su kita) kiekis.
Dutch: • De hoogste dosis die mag worden ingenomen is tweemaal per dag 6 mg.
Lithuanian: • Didžiausia dozė, kurią galima vartoti, yra po 6 mg du kartus per parą.
Dutch: Heel door te slikken zonder te kauwen of openen.
Lithuanian: Nuryti visą kapsulę, nekramtyti ir neatidaryti.
Dutch: Als u één van deze bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts, omdat u misschien medische hulp nodig heeft.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų bet kurių iš šių šalutinių reiškinių, nes Jums gali prireikti medicinos pagalbos.
Dutch: Gemakshalve worden gemiddelde data getoond, categoriale analyse uitgevoerd met de van Elteren test ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Lithuanian: Vidurkiai pateikti patogumui, kategorinė analizė atlikta naudojant van Elteren testą ITT (Intent-To-Treat): ketinti gydyti, RDO (Retrieved Drop Outs): sugrąžinti iškritusieji, LOCF (Last Observation Carried forward): tolesnių tyrimų trūkstami duomenys pakeičiami paskutinio tyrimo duomenimis
Dutch: Door deze enzymen te blokkeren, kan Rivastigmine Actavis de gehaltes acetylcholine in de hersenen verhogen, helpt de symptomen van de ziekte van Alzheimers te verminderen en dementie behorende bij de ziekte van Parkinson.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos fermentus Rivastigmine Actavis sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio ligos ir demencijos, susijusios su Parkinsono liga, simptomus.
Dutch: Daarom mogen vrouwen die met rivastigmine worden behandeld geen borstvoeding geven.
Lithuanian: Rivastiminu gydomoms moterims kūdikio krūtimi maitinti negalima.
Dutch: De in vivo micronucleus test was negatief.
Lithuanian: Mikrobranduolių tyrimo in vivo duomenys buvo neigiami.
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers) • Onregelmatige hartslag en slechte controle van bewegingen
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 100) • Netolygus širdies ritmas ir blogai kontroliuojami judesiai
Dutch: Klinisch relevante verbetering was in deze studies a priori gedefinieerd als minstens een verbetering van 4 punten op de ADAS-Cog, een verbetering op de CIBIC-Plus of minstens een verbetering van 10 % op de PDS.
Lithuanian: Šių tyrimų metu kliniškai reikšmingas pagerėjimas a priori buvo vertintas, jei mažiausiai 4 balais pagerėjo ADAS-Cog skalės įvertis, pagerėjo CIBIC-Plus skalės įvertis arba mažiausiai 10% pagerėjo PDS skalės įvertis.
Dutch: Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie zijn niet onderzocht, Rivastigmine Actavis capsules kunnen echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie mits nauwkeurige controle wordt uitgevoerd (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Lithuanian: Poveikis pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nebuvo tirtas, tačiau Rivastigmine Actavis kapsulės gali būti vartojamos šios populiacijos pacientų tik atidžiai juos stebint (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Dutch: Alhoewel een behandelingseffect is aangetoond in de gehele studiepopulatie, suggereren de gegevens een groter behandelingseffect ten opzichte van placebo in de subgroep van patiënten met matige dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson.
Lithuanian: Nors gydymo poveikis buvo įrodytas visai tirtai populiacijai, tačiau gauti duomenys rodo, kad stipresnis poveikis, palyginti su placebo sukeliamu, pasireiškė pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees voor gebruik de bijsluiter.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną.
Dutch: De in deze studie geïncludeerde patiënten hadden een MMSE (Mini-Mental State Examination) score van 10-24.
Lithuanian: Į šį tyrimą įtrauktų pacientų MMSE (protinės būklės mini tyrimo) balų suma buvo 10-24.
Dutch: Totaal aantal patiënten bestudeerd Totaal aantal patiënten met vooraf gedefinieerde bijwerkingen
Lithuanian: Bendras tirtų pacientų skaičius Bendras pacientų, kuriems pasireiškė iš anksto apibrėžtas nepageidaujamas poveikis, skaičius Tremoras
Dutch: In vitro vertoont deze metaboliet een minimale remming van acetylcholinesterase (<10 %).
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu šis metabolitas acetilcholinesterazę slopino labai silpnai (< 10%).
Dutch: Verminderde eetlust Dehydratie
Lithuanian: Anoreksija Sumažėjęs apetitas Dehidratacija
Dutch: Pruritus, allergische dermatitis (verspreid)
Lithuanian: Niežulys, alerginis dermatitas (išplitęs)
Dutch: Gebaseerd op het bewijs van dierexperimentele studies zijn de belangrijkste cytochroom P450 isoenzymen minimaal betrokken bij de metabolisatie van rivastigmine.
Lithuanian: Remiantis tyrimų, su gyvūnais, rezultatais, svarbesnių citochromo P 450 izofermentų dalyvavimas rivastigmino metabolizme yra minimalus.
Dutch: Rivastigmine Actavis mag niet worden gegeven op hetzelfde moment als metoclopramide (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om misselijkheid en braken te verlichten of te voorkomen).
Lithuanian: Rivastigmine Actavis neturėtų būti skiriamas tuo pačiu metu, kaip ir metoklopramidas (vaistas, vartojamas palengvinti arba malšinti pykinimą ir vėmimą).