FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du upplever något av följande tecken och symtom som kan tyda på en allvarlig allergisk reaktion ………….
Polish: Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej objawów, mogących wskazywać na ciężką reakcję alergiczną…………, oraz ból w klatce piersiowej, który może być objawem niekiedy ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.
Swedish: Det kan vara ett smärtsamt tillstånd som kan inträffa när som helst.
Polish: Może to być bolesne i wystąpić w dowolnym momencie.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 28 november-1 december 2016
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 28 listopada - 1 grudnia 2016 r.
Swedish: Frekvens: vanliga
Polish: Częstość: często
Swedish: 2 - Vad du behöver veta innan du tar <produktnamn> Varningar och försiktighet
Polish: 2 - Informacje ważne przed przyjęciem leku <nazwa produktu> Ostrzeżenia i środki ostrożności
Swedish: Om diagnosen kalcifylaxi ställs ska lämplig behandling sättas in och utsättning av <produktnamn> övervägas.
Polish: Jeśli rozpozna się kalcyfilaksję, należy rozpocząć odpowiednie leczenie, a także rozważyć odstawienie <nazwa produktu>.
Swedish: Under behandlingen kan det hända att pojkar och ungdomar oväntat får långvariga erektioner.
Polish: W trakcie leczenia u chłopców i młodych mężczyzn mogą występować niespodziewane długotrwałe erekcje.
Swedish: Det är viktigt att du omedelbart kontaktar läkaren om en erektion varar i mer än 2 timmar, särskilt om den är smärtsam.
Polish: Jeśli erekcja trwa dłużej niż 2 godziny, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, zwłaszcza, jeśli jest ona bolesna.
Swedish: Långvariga och smärtsamma erektioner har rapporterats vid användning av metylfenidatprodukter, främst i samband med ändring av behandlingsregimen för metylfenidat.
Polish: W związku ze stosowaniem metylofenidatu zgłaszano przypadki długotrwałych i bolesnych erekcji, głównie w związku ze zmianą schematu leczenia metylofenidatem.
Swedish: Tillståndet ses främst hos patienter som befinner sig i slutstadiet av njursjukdom och genomgår dialys, eller hos patienter med kända riskfaktorer som protein C- eller protein S-brist, hyperfosfatemi, hyperkalcemi eller hypoalbuminemi.
Polish: Stan ten jest głównie obserwowany u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych dializie lub u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka, takimi jak niedobór białka C lub S, hiperfosfatemia, hiperkalcemia lub hipoalbuminemia.
Swedish: I sällsynta fall kan <produktnamn> orsaka allvarliga hudåkommor, bland annat ett tillstånd kallat kalcifylaxi som kan börja med ett smärtsamt hudutslag och sedan leda till andra allvarliga komplikationer.
Polish: Rzadko <nazwa produktu> może powodować ciężkie zaburzenia dotyczące skóry, w tym tak zwaną kalcyfilaksję, co może na początku objawiać się bolesną wysypką skórną, ale może prowadzić do innych poważnych powikłań.
Swedish: Produktresumé (fluindion, fenindion)
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego (fluindion, fenindion)
Swedish: Metylfenidat - priapism (EPITT nr 18719)
Polish: Metylofenidat - priapizm (EPITT nr 18719)
Swedish: Produktresumé (acenokumarol, fenprokumon)
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego (acenokumarol, fenprokumon)
Swedish: Tala omedelbart med läkare om du får någon av följande biverkningar…:
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów niepożądanych, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi...:
Swedish: Biverkningar Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens: Kalcifylaxi
Polish: Działania niepożądane Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość „nieznana": kalcyfilaksja
Swedish: Vildagliptin; vildagliptin, metformin - pemfigoid (EPITT nr 18692)
Polish: Wildagliptyna; wildagliptyna, metformina - pemfigoid (EPITT nr 18692)
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Priapism, kraftig och förlängd erektion Ingen känd frekvens
Polish: Działania niepożądane Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Priapizm, intensywne i długotrwałe erekcje Częstość nieznana
Swedish: Bipacksedel (både för receptbelagda och receptfria produkter) 4 - Eventuella biverkningar
Polish: Ulotka dla pacjenta (produkty lecznicze wydawane zarówno na receptę, jak i bez recepty) 4 - Możliwe działania niepożądane
Swedish: Bipacksedel (acenokumarol, fenprokumon) 4 - Eventuella biverkningar
Polish: Ulotka dla pacjenta (acenokumarol, fenprokumon) 4 - Możliwe działania niepożądane
Swedish: Protonpumpshämmare (PPI): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - magsäckspolyper (EPITT nr 18725)
Polish: Inhibitory pompy protonowej: dekslanzoprazol; ezomeprazol; lanzoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - polipy żołądka (EPITT nr 18725)
Swedish: Patienter som får onormalt långvariga eller frekventa och smärtsamma erektioner ska söka vård omedelbart.
Polish: Jeśli u pacjenta występują nieprawidłowo długotrwałe lub częste erekcje, powinien on zwrócić się o pomoc do lekarza.
Swedish: Acenokumarol; fenprokumon; fluindion; fenindionkalcifylaxi (EPITT nr 18710)
Polish: Acenokumarol; fenprokumon; fluindion; fenindionkalcyfilaksja (EPITT nr 18710)
Swedish: Långvariga erektioner, ibland smärtsamma, eller ökat antal erektioner Ingen känd frekvens
Polish: 4 - Możliwe działania niepożądane Długotrwałe erekcje, czasem bolesne, lub zwiększona liczba erekcji.
Swedish: Bullösa eller exfoliativa Exfoliativa och bullösa hudlesioner, såsom bullös pemfigoid Ingen känd frekvens
Polish: Pęcherzowe lub złuszczające Złuszczające i pęcherzowe zmiany skórne, w tym pemfigoid pęcherzowy Częstość nieznana
Swedish: Kalcifylaxi är ett sällsynt syndrom som orsakar vaskulär förkalkning och nekros i huden.
Polish: Kalcyfilaksja jest rzadkim zespołem zwapnienia naczyń krwionośnych z martwicą skóry, związanym z wysoką śmiertelnością.
Swedish: Sällsynta fall av kalcifylaxi har rapporterats hos patienter som inte led av njursjukdom och som behandlades med vitamin K-antagonister.
Polish: Rzadkie przypadki kalcyfilaksji zgłaszano u pacjentów przyjmujących antagonistów witaminy K, także u pacjentów, u których nie stwierdzono choroby nerek.
Swedish: Produktresumé (både för receptbelagda och receptfria produkter) 4.8.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego (produkty lecznicze wydawane zarówno na receptę, jak i bez recepty)
Swedish: Sällsynta fall av kalcifylaxi har rapporterats hos patienter som inte led av njursjukdom och som behandlades med vitamin K-antagonister såsom <produktnamn>.
Polish: Rzadkie przypadki kalcyfilaksji zgłaszano u pacjentów przyjmujących antagonistów witaminy K, w tym <nazwa produktu>, także u pacjentów, u których nie stwierdzono choroby nerek.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 29-31 oktober 2018
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 29-31 października 2018 r.
Swedish: Xylometazolin - allvarlig ventrikulär arytmi hos patienter med långt QT-syndrom (EPITT nr 19242)
Polish: Ksylometazolina - ciężka arytmia komorowa u pacjentów z zespołem długiego odstępu QT (EPITT nr 19242)
Swedish: Takrolimus systemisk beredning - hepatit E-infektion (EPITT nr 19246)
Polish: Takrolimus, do stosowania ogólnego - wirusowe zapalenie wątroby typu E (EPITT nr 19246)
Swedish: Obs: i bipacksedeln ska texten "(t.ex. långt QT-syndrom)" läggas till i punktsatsen där hjärtsjukdom nämns, med beaktande av den befintliga ordalydelsen för nationellt godkända läkemedel.
Polish: Uwaga: w ulotce dla pacjenta należy dodać tekst „(np. zespół długiego odstępu QT)" do podpunktu, w którym jest mowa o chorobach serca, z uwzględnieniem istniejącego już sformułowania dotyczącego produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w poszczególnych krajach.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar <produktnamn>
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem <nazwa własna>
Swedish: I bipacksedlar där "hjärtsjukdom" inte nämns ska en punktsats om "hjärtsjukdom (t.ex. långt QTsyndrom) läggas till i linje med formuleringen ovan.
Polish: W przypadku ulotek dla pacjenta, które nie zawierają wzmianki o „chorobie serca", należy dodać punkt dotyczący „choroba serca (np. zespół długiego odstępu QT)", zgodnie z powyższym brzmieniem.
Swedish: Patienter med långt QT-syndrom som behandlas med xylometazolin kan löpa ökad risk för allvarlig ventrikulär arytmi.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Pacjenci z zespołem długiego odstępu QT leczeni ksylometazoliną mogą być w większym stopniu narażeni na ciężki arytmie komorowe.
Swedish: Patienter som behandlas med immunsuppressiva medel, inklusive takrolimus, löper ökad risk för infektioner inklusive opportunistiska infektioner (orsakade av bakterier, svampar, virus och protozoer).
Polish: Pacjenci leczeni preparatami immunosupresyjnymi, w tym takrolimusem, są bardziej narażeni na zakażenia, w tym zakażenia oportunistyczne (bakteryjne, grzybicze, wirusowe i pierwotniakowe), Wśród tych chorób znajdują się takie, jak nefropatia związana z zakażeniem wirusem BK i postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia związana z zakażeniem wirusem JC (PML).
Swedish: Dessa infektioner förekommer ofta i samband med stark immunsuppression och kan leda till allvarliga eller dödliga tillstånd som läkaren bör överväga i differentialdiagnostiken hos immunsupprimerade patienter med progressiv försämring av lever- eller njurfunktion eller neurologiska symtom.
Polish: Lekarz powinien uwzględnić te choroby w diagnostyce różnicowej u pacjentów z immunosupresją, u których pogarsza się czynność wątroby lub nerek lub nasilają się objawy neurologiczne.
Swedish: Bipacksedel
Polish: Ulotka dla pacjenta
Swedish: Varningar och försiktighet Dyskinesi
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Dyskineza
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 29 augusti-1 september 2017
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 29 sierpnia-1 września 2017 r.
Swedish: Pramipexol - Dystoni (EPITT nr 18866)
Polish: Pramipeksol - dystonia (EPITT nr 18866)
Swedish: • Ökad hudkänslighet för solljus och ultraviolett ljus (fotosensitivitet).
Polish: • Zwiększona wrażliwość skóry na promieniowanie słoneczne i ultrafioletowe (nadwrażliwość na światło).
Swedish: Om detta inträffar kan läkaren vilja ändra din medicinering.
Polish: Lekarz może wówczas zdecydować o zmianie leku.
Swedish: - Dystoni2 (oförmåga att hålla kroppen och nacken rak och upprätt (axial dystoni)).
Polish: - dystonia2 (niemożność utrzymania wyprostowanej i pionowej pozycji ciała i szyi (dystonia osiowa)).
Swedish: - Dyskinesi
Polish: - dyskineza;
Swedish: Om dystoni inträffar bör den dopaminerga behandlingsregimen ses över och justering av pramipexoldosen övervägas.
Polish: Jeśli dystonia wystąpi, należy przeanalizować schemat przyjmowania leku dopaminergicznego i rozważyć modyfikację dawki pramipeksolu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar <produktnamn> Varningar och försiktighet
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem <nazwa własna> Ostrzeżenia i środki ostrożności
Swedish: Tala om för läkare om du har (haft) eller utvecklar några sjukdomar eller symtom, särskilt något av följande:
Polish: Należy powiadomić lekarza o występujących w przeszłości, obecnie lub nowych chorobach lub objawach, do których należą w szczególności:
Swedish: Sällsynta biverkningar
Polish: Działania niepożądane występujące rzadko
Swedish: Du kan i synnerhet uppleva en framåtböjning av huvudet och nacken (kallas även antecollis), framåtböjning av ländryggen (kallas även kamptokormi) eller ryggböjning i sidled (kallas även pleurototonus eller Pisasyndrom).
Polish: W szczególności u pacjenta mogą występować: opadanie głowy i szyi do przodu (określane także jako objaw antecollis), wygięcie dolnej części pleców do przodu (określane także jako kamptokormia) lub skrzywienie ciała w jedną stronę (określane także jako Pleurothotonus lub zespół krzywej wieży w Pizie).
Swedish: Även om dystoni kan vara ett symtom på Parkinsons sjukdom har symtomen hos dessa patienter förbättrats efter dossänkning eller utsättande av pramipexol.
Polish: Chociaż dystonia może być objawem choroby Parkinsona, ale u tych pacjentów objawy zmniejszyły się po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu pramipeksolu.
Swedish: Mer allvarliga reaktioner rapporteras hos patienter med befintliga hudsjukdomar såsom atopisk dermatit och atopiskt eksem.
Polish: Cięższe reakcje notowano u pacjentów z wcześniej występującymi schorzeniami skóry, takimi jak atopowe zapalenie skóry i wyprysk atopowy.
Swedish: Axial dystoni som innefattar antecollis, kamptokormi och pleurototonus (Pisa-syndrom) har ibland rapporterats för patienter med Parkinsons sjukdom efter behandlingsstart eller stegvis dosökning av pramipexol.
Polish: Dystonię osiową, w tym objaw antecollis, kamptokormię i Pleurothotonus (zespół krzywej wieży w Pizie), zgłaszano od czasu do czasu u pacjentów z chorobą Parkinsona po rozpoczęciu podawania pramipeksolu lub stopniowego zwiększania jego dawki.
Swedish: Tala med läkare innan du tar <produktnamn>.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania <nazwa własna> należy skonsultować się z lekarzem.
Swedish: Frekvens "sällsynta": Fotosensitivitet* *se avsnitt "Beskrivnning av utvalda biverkningar") Fotosensitivitet
Polish: Działania niepożądane Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość „rzadko": nadwrażliwość na światło* *patrz punkt c)
Swedish: Mesalazin - Risk för fotosensitivitetsreaktioner (EPITT nr
Polish: Mesalazyna - ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światło (EPITT nr 18869)
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 3-6 april 2017
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 3-6 kwietnia 2017 r.
Swedish: 2 - Vad du behöver veta innan du tar {läkemedelsnamn} Varningar och försiktighet
Polish: Punkt 2 - Informacje ważne przed przyjęciem leku {Nazwa leku} Ostrzeżenia i środki ostrożności
Swedish: När behandlingen med albiglutid inleds kan du få vätskeförlust till följd av kräkningar, illamående, diarré eller uttorkning.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia albiglutydem, u pacjenta może nastąpić utrata płynów na skutek wymiotów, nudności, biegunki lub odwodnienia.
Swedish: Patienter som behandlas med albiglutid ska informeras om den potentiella risken för uttorkning och vidta åtgärder för att undvika vätskeförlust.
Polish: Pacjentów leczonych albiglutydem należy poinformować o ryzyku odwodnienia i o konieczności zapobiegania niedoborom płynów.
Swedish: Tala med läkare innan du tar {läkemedelsnamn} - om du ska ta specifikt blodprov (kalciumnivå).
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku {Nazwa leku} należy porozmawiać z lekarzem - jeśli pacjent ma mieć wykonane specyficzne badanie krwi (oznaczenie stężenia wapnia).
Swedish: Det är viktigt att du dricker mycket vätska för att undvika uttorkning.
Polish: Jest ważne, aby nie dopuścić do odwodnienia, przyjmując duże ilości płynów.
Swedish: 4.8 - Biverkningar
Polish: Punkt 4.8 - Działania niepożądane
Swedish: Temozolomid - Meningoencefalit orsakad av herpesvirus (EPITT nr 18785)
Polish: Temozolomid - opryszczkowe zapalenie opon mózgowordzeniowych (EPITT nr 18785)
Swedish: Frekvensen "mindre vanlig": Meningoencefalit orsakad av herpesvirus (inklusive fall med dödlig utgång)
Polish: Częstość „niezbyt często": opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (w tym przypadki śmiertelne)
Swedish: Efter godkännande för försäljning har meningoencefalit orsakad av herpesvirus (inklusive fall med dödlig utgång) observerats hos patienter som får temozolomid i kombination med strålbehandling, däribland fall med samtidig administrering av steroider.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu, u pacjentów przyjmujących temzolomid w skojarzeniu z radioterapią, w tym podczas jednoczesnego stosowania steroidów, obserwowano przypadki opryszczkowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (w tym także przypadki śmiertelne).
Swedish: Leflunomid; teriflunomid - Falskt sänkta nivåer av joniserat kalcium (EPITT nr 18787)
Polish: Leflunomid; teryflunomid - fałszywie zmniejszone stężenie jonów wapniowych (EPITT nr 18787)
Swedish: Albiglutid - Akut njurskada (EPITT nr 18778)
Polish: Albiglutyd - ostre uszkodzenie nerek (EPITT nr 18778)
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Eperzan Varningar och försiktighet
Polish: Punkt 2 - Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eperzan Ostrzeżenia i środki ostrożności
Swedish: Meningoencefalit orsakad av herpesvirus
Polish: Opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
Swedish: Bipacksedel 4 - Möjliga biverkningar: Andra biverkningar:
Polish: Ulotka dla pacjenta Punkt 4 - Możliwe działania niepożądane
Swedish: Nya eller reaktiverade (återkommande) cytomegalovirusinfektioner och reaktiverade hepatit B-virusinfektioner har rapporterats som mindre vanliga.
Polish: Niezbyt często notowano nowe lub nawracające zakażenia wywołane przez wirusa cytomegalii oraz zakażenia reaktywowanym wirusem wirusowego zapalenia wątroby typu B. Niezbyt często notowano zakażenia mózgu, w tym przypadki śmiertelne, wywołane wirusem opryszczki (opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).
Swedish: Uttorkning, som ibland leder till nedsatt njurfunktion och akut njursvikt, har rapporterats hos patienter som behandlas med albiglutid och har inträffat hos patienter utan gastrointestinala biverkningar.
Polish: U leczonych albiglutydem pacjentów, u których nie wystąpiły działania niepożądane dotyczące żołądka i jelit, obserwowano odwodnienie, prowadzące w niektórych przypadkach do osłabienia czynności nerek oraz ostrej niewydolności nerek.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 3-6 juli 2017
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 3-6 lipca 2017 r.
Swedish: • Anafylaktiska reaktioner
Polish: • Reakcje anafilaktyczne
Swedish: För darbepoetin alfa:
Polish: Dotyczy darbepoetyny alfa:
Swedish: Texten nedan bör anpassas till varje enskild produkt och lämplig typ av variation bör därför stämmas av med den relevanta nationella behöriga myndigheten före inlämning av variationsansökan.
Polish: Poniższy tekst należy dostosować indywidualnie do poszczególnych produktów, dlatego rodzaj zmiany, która ma być zaproponowana, należy uzgodnić z właściwymi organami krajowymi przed złożeniem wniosku.
Swedish: Toniticet hos <produktnamn>: XXX
Polish: Ciśnienie osmotyczne <nazwa produktu>: XXX
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Polish: Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić u najwyżej 1 na 100 pacjentów)
Swedish: För alla epoetiner - 4.4.
Polish: Dotyczy wszystkich epoetyn - 4.4.
Swedish: • Läkemedel som stimulerar frisättning av vasopressin är bland andra följande:
Polish: • Leki pobudzające uwolnienie wazopresyny, np.:
Swedish: För samtliga epoetiner
Polish: Dotyczy wszystkich epoetyn
Swedish: Den minsta risken har rapporterats hos patienter med begränsad systemisk skleros (2 %) och systemisk skleros med juvenil debut (1 %).
Polish: Ryzyko jest najmniejsze u pacjentów z ograniczoną postacią twardziny układowej (2%) i z młodzieńczą postacią twardziny układowej (1%).
Swedish: När njurkris misstänks bör blodtrycket hållas under noggrann kontroll.
Polish: Jeśli podejrzewa się wystąpienie przełomu nerkowego, należy starannie kontrolować ciśnienie krwi.
Swedish: Läkaren kan råda dig att regelbundet kontrollera ditt blodtryck och dina urinvärden.
Polish: Lekarz prowadzący może zalecić regularne sprawdzanie ciśnienia krwi i wydalania moczu.
Swedish: • Allergiska reaktioner (överkänslighetsreaktioner), däribland svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller hals som kan vara tecken på en anafylaktisk reaktion
Polish: • Reakcje uczuleniowe (alergiczne), w tym obrzęki twarzy, warg, języka i (lub) gardła, mogące być objawami reakcji anafilaktycznych
Swedish: Fulvestrant - Anafylaktisk reaktion (EPITT nr 18832)
Polish: Fulwestrant - reakcja anafilaktyczna (EPITT nr 18832)
Swedish: Patienter med hjärnödem löper särskilt stor risk för allvarlig, irreversibel och livshotande hjärnskada.
Polish: Pacjenci z obrzękiem mózgu są szczególnie narażeni na wystąpienie ciężkiego, nieodwracalnego i zagrażającego życiu uszkodzenia mózgu.
Swedish: Blodtryck och njurfunktion (s-kreatinin) bör därför kontrolleras rutinmässigt.
Polish: Dlatego należy rutynowo sprawdzać ciśnienie krwi i czynność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy).
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska <produktnamn> omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe świadczące o tych reakcjach, należy natychmiast przerwać stosowanie <nazwa produktu> i rozważyć alternatywny sposób leczenia.
Swedish: Intravenösa (IV) vätskor som innehåller elektrolyter och/eller kolhydrater - Hyponatremi (EPITT nr 18631)
Polish: Płyny dożylne zawierające elektrolity i (lub) węglowodany - hiponatremia (EPITT nr 18631)
Swedish: Frekvens "Vanliga": Överkänslighetsreaktioner Frekvens "Mindre vanliga": Anafylaktiska reaktioner
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Częstość występowania „często": reakcje nadwrażliwości Częstość występowania „niezbyt często": reakcje anafilaktyczne
Swedish: Tecken på akut njurkris inkluderar högt blodtryck och minskad urinproduktion.
Polish: Do objawów twardzinowego przełomu nerkowego zalicza się podwyższenie ciśnienia krwi i zmniejszenie wytwarzania moczu.
Swedish: Intravenösa glukosinfusioner är vanligtvis isotona lösningar.
Polish: Zazwyczaj roztwory glukozy do infuzji są roztworami izotonicznymi.
Swedish: Detta innebär att för andra glukosinnehållande produkter i denna kategori (dvs. B05BA03 (kolhydrater) och B05BB02 (elektrolyter och kolhydrater)), kan ändringarna i produktresumén behöva anpassas till och slås ihop med den befintliga texten i produktresumén för den enskilda produkten - på ett sådant sätt att andemeningen av de begärda ändringarna bevaras.
Polish: W związku z tym, w przypadku innych należących do tej kategorii produktów zawierających glukozę (tj. B05BA03 (węglowodany) i B05BB02 (elektrolity z węglowodanami), może być konieczne dostosowanie tych zmian w ChPL i włączenie ich do właściwej ChPL konkretnego produktu - tak, by zachować istotę wymaganych modyfikacji.
Swedish: I kroppen kan dock glukosinnehållande vätskor bli extremt fysiologiskt hypotona på grund av snabb metabolisering av glukos(se avsnitt 4.2).
Polish: Jednak w organizmie płyny zawierające glukozę mogą stać się skrajnie hipotoniczne w stosunku do fizjologicznego ciśnienia osmotycznego ze względu na szybki metabolizm glukozy (patrz punkt 4.2).
Swedish: Produktresumé för intravenösa vätskor utan glukos
Polish: ChPL płynów infuzyjnych bez glukozy
Swedish: Detta innebär att för andra produkter i denna kategori (dvs. B05BB01 - elektrolyter; hypotona produkter) kan ändringarna i produktresumén behöva anpassas till och slås ihop med den befintliga texten i produktresumén för den enskilda produkten - på ett sådant sätt att andemeningen av de begärda ändringarna bevaras.
Polish: W związku z tym, w przypadku innych produktów należących do tej kategorii (tj. B05BB01 - elektrolity; produkty hipotoniczne), może być konieczne dostosowanie tych zmian w ChPL i włączenie ich do właściwej ChPL konkretnego produktu - tak, by zachować istotę wymaganych modyfikacji.
Swedish: Berörda läkemedel: Systemiska formuleringar av läkemedel som innehåller prednisolon och läkemedel som innehåller prednison i doser som ger en systemisk koncentration motsvarande mer än 15 mg prednisolon per dag.
Polish: Dotyczy następujących produktów leczniczych: produkty lecznicze zawierające prednizolon w postaciach do podawania ogólnoustrojowego oraz produkty lecznicze zawierające prednizon w dawkach zapewniających stężenie ogólnoustrojowe odpowiadające dawce prednizolonu przekraczającej 15 mg na dobę.
Swedish: <Produktnamn> kan bli extremt hypotont efter administrering på grund av metabolisering av glukos i kroppen (se avsnitten 4.4, 4.5 och 4.8).
Polish: <Nazwa produktu> może stać się po podaniu skrajnie hipotoniczny ze względu na metabolizm glukozy w organizmie (patrz punkty 4.4, 4.5 i 4.8).
Swedish: Kontroll av serumnatrium är särskilt viktigt för hypotona vätskor.
Polish: Kontrola stężenia sodu w surowicy jest szczególnie ważna podczas podawania płynów hipotonicznych.
Swedish: Förekomsten av akut njurkris varierar mellan de olika subpopulationerna.
Polish: Występowanie twardzinowego przełomu nerkowego różni się w poszczególnych podgrupach pacjentów.