FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vytvrdený elastomer, vyrobený polymerizáciou polydimetylsiloxanu a tetrapropylortosilikátu za prítomnosti oktoátu cínatého.
Polish: Elastomer medyczny, powstający w procesie polimeryzacji polidimetylsiloksanu i tertrapropylortosilikonu w obecności oktanianu cynawego
Slovak: Ak sa suka stane gravidná po vyvolanej ruji, môže sa vyskytnúť embryonálna resorpcia alebo potrat.
Polish: Jeżeli w trakcie indukowanej, płodnej rui suka zajdzie w ciążę, może dojść do resorpcji embrionów lub aborcji.
Slovak: Po použití lieku je potrebné umyť si ruky.
Polish: Osoby podające, powinny umyć ręce po stosowaniu produktu.
Slovak: Ďalšie sterilné liekovky budú dodávané na požiadanie.
Polish: Dodatkowe sterylne fiolki będą dostarczane na zamówienie.
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Slovak: Škatuľa: 1 liekovka koncentrátu a 1 liekovka rozpúšťadla.
Polish: Pudełko: 1 fiolka koncentratu i 1 fiolka rozcieńczalnika.
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Polish: Data ważności (EXP) {miesiąc/rok}
Slovak: Toto stiahne a odstráni ihlu a ponechá implantát pod kožou.
Polish: Powoduje to cofnięcie i wyciągnięcie igły, pozostawiając implant pod skórą (rys. 3).
Slovak: Azagly-nafarelín 1600 μg/ml ako octan azagly-nafarelínu
Polish: Azagly-nafarelina 1600 μg/ml, w postaci octanu azagly-nafareliny
Slovak: Odporúča sa vytierať ryby po aplikácii injekcie v intervaloch približne 50-100 stupňodní.
Polish: Zaleca się pozyskiwanie ikry od ryb w odstępach czasu około 50-100 stopnio-dni po wstrzyknięciu preparatu.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Slovak: Táto krátka fáza môže mať za následok navodenie estru v priebehu 1 - 4 týždňov následne po prvej aplikácii implantátu.
Polish: Ta krótkotrwała faza prowadzi do indukowania rui w ciągu tygodnia, do czterech tygodni po pierwszym założeniu implantu (patrz część 4.5).
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh a výrobca:
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Slovak: Aplikácia Gonazonu v inom štádiu cyklu môže navodiť ruju, ktorá môže byť fertilná.
Polish: Podanie implantu Gonazon w innym okresie cyklu płciowego może prowadzić do wystąpienia płodnej rui.
Slovak: Je potrebné uviesť, že v priebehu prvého mesiaca po ošetrení sa vyskytla u niektorých ošetrených súk indukovaná ruja (viď. ods. 4.5).
Polish: Jednakże, należy zaznaczyć, że w ciągu miesiąca od założenia implantu pewien odsetek suk poddanych terapii wykazywał objawy indukowanej rui (patrz 4.5).
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: po zriedení sa musí liek ihneď použiť.
Polish: Okres trwałości po rozcieńczeniu lub rekonstytucji zgodnie z instrukcją: produkt powinien zostać niezwłocznie zużyty.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom sa majú používať osobné ochranné pomôcky, pozostávajúce z rukavíc.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego (rękawiczki).
Slovak: Nebude však možné predpokladať načasovanie návratu do ruje.
Polish: Jednakże, niemożliwe jest przewidzenie czasu wystąpienia rui.
Slovak: Dlhodobý účinok azagly-nafarelínu na ošetrených generačných rybách nebol študovaný.
Polish: Długofalowe działanie azagly-nafareliny na poddawane terapii stada zarodowe ryb nie było badane.
Slovak: Zaistiť, aby bolo miesto aplikácie čisté a suché.
Polish: Należy upewnić się, że miejsce podskórnego podania jest czyste i suche.
Slovak: Avšak interakcie s inými liekmi sa neskúmali.
Polish: Jednakże nie badano interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Slovak: Umiestniť suku do polohy na chrbát.
Polish: Ułożyć sukę na grzbiecie.
Slovak: Otvoriť vrecúško v naznačenom mieste za účelom vybratia sterilnej injekcie.
Polish: Otworzyć torebkę foliową przy użyciu przygotowanego nacięcia w celu wyjęcia sterylnego
Slovak: Na základe údajov z terénnych pokusov je zrejmé, že sa implantát u určitého percenta (1,2%) liečených súk nezadržiava..
Polish: Dane uzyskane w trakcie trwania badań terenowych wskazują jasno, że implant może się nie utrzymywać u pewnego odsetka (1,2%) suk poddanych terapii.
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Slovak: Odporúčaná dávka je 32 μg/kg ž.hm.
Polish: Zalecana dawka wynosi 32 μg/kg m.c.
Slovak: Prvotne stimuluje hypofýzu k sekrécii gonadotropínov LH (luteinizačný hormón) a FSH (folikuly stimulujúci hormón).
Polish: Początkowo pobudza funkcję przysadki i wydzielanie gonadotropin LH (hormon luteinizujący) oraz FSH (hormon folikulotropowy).
Slovak: Azagly-nafarelín je peptid, ktorý je v prvom rade degradovaný peptidázou a nie enzýmami cytochrómu/hemoproteínu P-450.
Polish: Azagly-nafarelina jest peptydem, który podlega degradacji przez peptydazy a nie przy udziale cytochromu P-450.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku sa musia zlikvidovať v súlade s platnými predpismi.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Slovak: Odstránenie azagly-nafarelínu následne po intravenóznej aplikácii rovnakej dávky je 0,46 l/h a polčas eliminácie je 1,8 hodín.
Polish: Metabolizm i wydalanie: Klirens azagly-nafareliny po podaniu dożylnym tej samej dawki ma wartość 0,46 l/h a czas połowicznej eliminacji wynosi 1,8 godziny.
Slovak: Vyhýbať sa penetrácii svalstva brušnej steny alebo tukového tkaniva.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie wkłuć się do tkanki mięśniowej ściany brzusznej lub tkanki tłuszczowej.
Slovak: Distribúcia a metabolizmus azagly-nafarelínu neboli u cieľového druhu študované.
Polish: Nie badano dystrybucji i metabolizmu azagly-nafareliny u gatunków docelowych.
Slovak: Na základe terénnych údajov sa zabránilo výskytu estru po jedinom ošetrení počas 12 mesiacov u viac ako 75% liečených dospelých súk a >
Polish: W badaniach terenowych występowanie rui, przy zastosowaniu jednokrotnej kuracji, było hamowane na 12 miesięcy u ponad 75% dorosłych suk poddanych terapii oraz  90 % poddanych terapii suk niedojrzałych płciowo.
Slovak: Dodávané rozpúšťadlo je používané na rozriedenie koncentrátu na správne zriedenie prípustné pre navrhnuté optimálne injekčné objemy pre ryby s veľmi odlišnými živými hmotnosťami.
Polish: Załączony rozcieńczalnik stosowany jest do rozcieńczenia koncentratu, w celu uzyskania odpowiedniego rozcieńczenia, umożliwiającego optymalizację objętości podawanej dawki rybom o dużej rozpiętości masy ciała.
Slovak: Pre subkutánnu aplikáciu.
Polish: Do podawania podskórnego.
Slovak: Dlhotrvajúca aplikácia vyústi do znecitlivenia hypofýzy voči účinkom GnRH, čo má za následok potlačenie sekrécie LH a FSH hypofýzou.
Polish: Długotrwałe podawanie prowadzi do zniesienia wrażliwości przysadki na działanie GnRH skutkując obniżeniem wydzielania LH i FSH.
Slovak: Liečba v proestre nepotláča samotnú ruju (proestrus a estrus).
Polish: Terapia w prooestrus nie będzie wywierać hamującego wpływu na bieżący okres rui (prooestrus i oestrus).
Slovak: Implantát.
Polish: Implant
Slovak: Výskyt navodenej ruje nasledovanej po aplikácii opakovanej liečby sukám, u ktorých sa neprejavili príznaky estru následne po predchádzajúcej aplikácii lieku je nižšia (odhadom 8%).
Polish: Częstotliwość występowania indukowanej rui przy powtórnym podaniu produktu sukom niewykazującym objawów rui po poprzednim podaniu jest niska (szacunkowo 8%).
Slovak: Pred použitím čítajte pozorne písomnú informáciu.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Slovak: U dospelých súk sa ruja zvyčajne navodí prvý mesiac následne po prvej aplikácii implantátu.
Polish: U suk dorosłych, do indukcji rui zachodzi w ciągu miesiąca od założenia pierwszego implantu.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych
Slovak: Pripraviť asepticky malú oblasť (asi 4 cm 2) ventrálnej brušnej steny v umbilikálnej oblasti.
Polish: Przygotować niewielką powierzchnię (np. 4 cm 2) okolicy przedniej brzusznej/pępkowej do procedury aseptycznej.
Slovak: U pomernej časti súk, u ktorých sa preukáže navodená ruja, sa následne môže vyvinúť pseudogravidita.
Polish: U części suk wykazujących indukowaną ruję może dojść do rozwoju ciąży rzekomej.
Slovak: Aplikátor je sterilný a dodáva sa v zapečatených nepriehľadných, hliníkovou fóliou potiahnutých vrecúškach, zabalených v osobitných lepenkových škatuľkách.
Polish: Sterylne urządzenie, opakowane w szczelną, światłoodporną saszetkę wykonaną z laminowanej folii aluminiowej w pudełku kartonowym.
Slovak: STANOVENIE MAXIMÁLNEHO LIMITU
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Slovak: Zjavný objem distribúcie azagly-nafarelínu následne po intravenóznej aplikácii pri dávke rovnocennej obsahu 1 implantátu je 0,12 l/kg.
Polish: Dystrybucja: Objętość dystrybucji azagly-nafareliny po jednokrotnym podaniu dożylnym dużej dawki (bolus) będącej odpowiednikiem zawartości jednego implantu wynosi 0,12 l/kg.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie vyznačenom na obale.
Polish: Nie używać po terminie ważności podanym na etykiecie.
Slovak: Siemensstrasse 107 A-1210 Viedeň
Polish: Gonazon dla psów: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wiedeń Austria
Slovak: Vyhýbať sa samoinjikovaniu.
Polish: Unikać przypadkowej samoiniekcji.
Slovak: Azagly-nafarelín, ako iné analogické zlúčeniny, napodobňuje účinok GnRH optimalizáciou vylučovania LH a FSH u cicavcov a rýb.
Polish: Azagly-nafarelina, podobnie jak inne analogi GnRH, naśladuje działanie hormonu uwalniającego gonadotropiny, poprzez modulowanie wydzielania LH i FSH u ssaków i ryb.
Slovak: Tieto maximálne koncentrácie azagly-nafarelínu sú nasledované pomalým poklesom cirkulujúceho azaglynafarelínu počas nasledujúcich 12 mesiacov.
Polish: Następnie dochodzi do powolnego obniżenia stężenia krążącej azagly-nafareliny trwającego do 12 miesięcy.
Slovak: Podať intraperitoneálne, pozdĺž stredovej čiary, ½-1 dĺžku jednej plutvy pred bázou panvovej plutvy.
Polish: Wstrzykiwać dootrzewnowo, wzdłuż linii środkowej, w odległości od 1/2 do 1 długości płetwy, dogłowowo od podstawy płetwy brzusznej.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
Polish: C. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovak: Polčas vylúčenia a priemerný čas prítomnosti azaglynafarelínu v organizme u pstruha po i.p. liečbe 32 μg/kg ž.hm. je 4,9 poprípade 6,8 hodín.
Polish: Okres biologicznego półtrwania (T1/2) oraz średni czas utrzymywania się (MRT) azaglynafareliny u pstrąga, po podaniu dootrzewnowym dawki 32 μg/kg masy ciała, wynoszą odpowiednio 4,9 i 6,8 godziny.
Slovak: Laboratórne štúdie ukázali, že podanie lieku vo včasnom štádiu gravidity neovplyvní priebeh gravidity ( gravidita skončí v normálnej dobe a narodením životaschopných šteniat).
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano niskie prawdopodobieństwo wpływu na przebieg ciąży (to znaczy, normalny czas trwania ciąży i urodzenie żywych szczeniąt), podania produktu sukom, na wczesnym etapie ciąży.
Slovak: Liekovka koncentrátu: 3 ml liekovka z hnedého skla, obsahujúca 2 ml roztoku, s gumovou zátkou a závitovým uzáverom.
Polish: Fiolka z koncentratem: fiolka z brązowego szkła o pojemności 3 ml, zawierająca 2 ml roztworu; korek gumowy i kapsel.
Slovak: Azagly-nafarelín, agonista GnRH má dvojfázový účinok na hypofýzu, ak je aplikovaný kontinuálne.
Polish: Azagly-nafarelina, agonista GnRH, podczas podawania ciągłego wywiera dwufazowe działanie na przysadkę mózgową.
Slovak: Azagly-nafarelín (18,5 mg)
Polish: Azagly-nafarelina (18,5 mg)
Slovak: Z dôvodu nedostatku klinických štúdií, neliečiť suky s hmotnosťou menej než 3 kg ž.hm.
Polish: W związku z brakiem danych klinicznych, nie należy stosować u suk o masie ciała poniżej 3 kg oraz suk raz olbrzymich o masie ciała przekraczającej 45 kg.
Slovak: Vysoké percento (68%) prvej ruje po jedinom ošetrení u dospelých súk bol bez ovulácie.
Polish: W większości przypadków (68%) pierwszej rui występującej po jednokrotnej terapii u suk dorosłych nie dochodziło do owulacji.
Slovak: Táto dávka má byť podaná v navrhnutom objeme pre presnú živú hmotnosť ryby.
Polish: Dawka powinna być podawana w preferowanej objętości w przeliczeniu na właściwą masę ciała ryb.
Slovak: Liekovka obsahujúca rozpúšťadlo
Polish: FIOLKA ZAWIERAJĄCA ROZCIEŃCZALNIK:
Slovak: Gonazon implantát je pevný, takmer biely, 14x3x1 mm implantát.
Polish: Gonazon 18,5 mg implant dla psów jest białawym, litym implantem o rozmiarach 14 x 3 x 1 mm
Slovak: Zaznamenať dátum ošetrenia do klinických záznamov zvieraťa.
Polish: Należy zapisać datę podania w karcie pacjenta.
Slovak: Odstrániť čiapočku ihly.
Polish: Usunąć osłonkę igły.
Slovak: Riziko predávkovania je zanedbateľné vzhľadom k liekovej forme a aplikácii (jednodávkový implantát pre subkutánnu aplikáciu).
Polish: Uwzględniając postać farmaceutyczną i drogę podania (implant jednodawkowy do podawania droga podskórną) ryzyko przedawkowania nie jest istotne.
Slovak: Koncentrát pre injekčný roztok.
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Slovak: Liek, ak sa podáva v odporúčanej liečebnej dávke je neúčinný u súk vo veku 7 rokov a viac.
Polish: Produkt, podany zgodnie z zaleconym sposobem dawkowania, nie jest skuteczny u suk w wieku lat 7 i starszych.
Slovak: Gonazon injekčný koncentrát pre ikernačky lososovitých rýb
Polish: Gonazon koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla samic ryb łososiowatych
Slovak: Následkom toho nerastú folikuly (odvtedy nie je pozorovaný estrus) a nie je ovulácia.
Polish: (w związku z tym nie obserwuje się oestrus) i owulacji.
Slovak: Navodenie ruje sa nespozoruje, ak sa s liečbou začne pred pubertou.
Polish: Nie obserwuje się występowania indukowanej rui w przypadku rozpoczęcia terapii przed osiągnięciem dojrzałości płciowej.
Slovak: Navodenie ruje sa nepozoruje, ak sa s liečbou začne pred pubertou.
Polish: Nie obserwuje się występowania indukowanego rui w przypadku rozpoczęcia terapii przed osiągnięciem dojrzałości płciowej.
Slovak: V čase podania injekcie musia byť sledované vysoké normy biologickej bezpečnosti za účelom zabrániť zavedeniu a rozšíreniu infekčných chorôb medzi generačné ryby.
Polish: Aby zapobiec wprowadzeniu lub rozprzestrzenieniu chorób zakaźnych w stadach ryb zarodowych podczas wstrzykiwania preparatu należy przestrzegać zasad bezpieczeństwa biologicznego.
Slovak: Azagly-nafarelín 18,5 mg
Polish: Azagly-nafarelina 18,5 mg
Slovak: Lieky (na upokojenie alebo celkovú anestéziu) sa môžu vyžadovať pri odstraňovaní implantátu.
Polish: Do usunięcia implantu może być wymagane zastosowanie immobilizacji farmakologicznej (sedacji i/lub znieczulenie ogólne).
Slovak: Škatuľa obsahuje 1 liekovku s 2 ml koncentrátu roztoku a fľašu so 100 ml rozpúšťadla.
Polish: Opakowanie zawiera jedną fiolkę a' 2 ml koncentratu i 1 fiolkę a' 100 ml rozcieńczalnika.
Slovak: U dospelých súk sa prvá liečba má prednostne aplikovať v metestre.
Polish: U suk dorosłych, pierwszą terapię najlepiej rozpocząć w metoestrus.
Slovak: Nie sú dostupné údaje opakovanej liečby u súk v predpubertálnom veku.
Polish: Brak jest danych dotyczących wielokrotnego stosowania u suk niedojrzałych płciowo.
Slovak: Liekovka rozpúšťadla: 100 ml liekovka z číreho skla, obsahujúca 100 ml roztoku, s gumovou zátkou a závitovým uzáverom.
Polish: Fiolka z rozcieńczalnikiem: fiolka z bezbarwnego szkła o pojemności 100 ml, zawierająca 100 ml roztworu; korek gumowy i kapsel.
Slovak: Schválené potravinové prísady (E262), SR č. 2034/96
Polish: Zatwierdzony jako dodatek żywnościowy (E 262),
Slovak: V dôsledku následne opakovanej liečby, načasovanie návratu do ruje sa nedá predpokladať presne.
Polish: Ponadto, przy powtórnym podaniu nie jest możliwe dokładne przewidzenie powtórnego wystąpienia rui.
Slovak: Prázdna sterilná liekovka pre zmiešavanie je dodávaná zvlášť.
Polish: Pusta, sterylna fiolka służąca do sporządzania roztworu jest dostarczana osobno.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego 28 dni.
Slovak: Preto sa uprednostňuje prvú liečbu aplikovať v metestre.
Polish: Mając to na uwadze, pierwszą terapię najlepiej rozpocząć w metoestrus.
Slovak: Rozpúšťadlo pre injekčný roztok.
Polish: Rozcieńczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Slovak: Voľnou rukou, uchopením palcom držať injekčný aplikátor v polohe a stlačiť piest aplikátora, kým je to možné.
Polish: Urządzenie do iniekcji należy unieruchomić przy użyciu kciuka i palców wolnej ręki, wprowadzić tłoczek do samego końca.
Slovak: Kyselina octová, ľadová Chlorid sodný /
Polish: alkohol benzylowy chlorek sodu wodorotlenek sodu
Slovak: 2 ml liekovka koncentrátu
Polish: Fiolka zawierająca koncentrat (2 ml)
Slovak: Osoba, ktorá liek aplikuje má pri miešaní koncentrátu a rozpúšťadla použiť rukavice.
Polish: Osoby podające preparat podczas mieszania koncentratu z rozcieńczalnikiem powinny nosić rękawice ochronne.
Slovak: Lekárska pomoc sa musí vyhľadať bezprostredne v prípade, že sa koncentrovaný roztok alebo niekoľko ml rozriedeného roztoku vyleje na pokožku alebo dostane do očí alebo v prípade náhodného samoinjikovania.
Polish: W przypadku rozlania na skórę, lub kontaktu z oczami większej ilości rozcieńczonego produktu, lub koncentratu oraz w przypadku wstrzyknięcia samemu sobie, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovak: Voda na injekciu
Polish: kwas solny woda do wstrzykiwań
Slovak: Intraperitoneálne (i.p.) použitie.
Polish: Wstrzykiwać dootrzewnowo (i.p.
Slovak: PODANIE:
Polish: SPOSÓB PODAWANIA:
Slovak: Poznámka
Polish: WSKAZANIA
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego
Slovak: Gonazon sa injikuje subkutánne v umbilikálnej oblasti (ventrálna predná brušná stena) za aseptických podmienok.
Polish: Gonazon należy podawać podskórnie w przednią, brzuszną część ściany brzusznej w okolicy pępka, z zastosowaniem techniki aseptycznej.
Slovak: Schválené potravinové prísady (E260), SR č. 2034/96
Polish: Zatwierdzony jako dodatek żywnościowy (E 260),
Slovak: Skoseným hrotom ihly čelom nahor vsunúť ihlu pod uhlom 30° do natiahnutej kože jedným pohybom.
Polish: Stosując technikę aseptyczną, należy unieść niewielki fałd skóry w okolicy pępka psa. Ze skosem igły skierowanym w górę, należy wprowadzić igłę pod kątem 30 stopni w stosunku do fałdu, pojedynczym ruchem, podskórnie (Rys. 2).
Slovak: Osoba, ktorá liek aplikuje, musí pri miešaní koncentrátu a rozpúšťadla použiť rukavice.
Polish: Osoby podające preparat powinny podczas mieszania koncentratu z rozcieńczalnikiem powinny nosić rękawiczki ochronne.
Slovak: Nepoužívať u rýb s produkciou ikier určených pre ľudský konzum
Polish: 1 Nie stosować u ryb, których ikra przeznaczona jest do spożycia octan sodu (trójwodny)
Slovak: Zníženie kvality ikry je pozorované po aplikácii dávok vyšších, ako je odporúčaná terapeutická dávka.
Polish: Po podaniu dawki przekraczającej zalecaną terapeutyczną, można obserwować pogorszenie jakości ikry.
Slovak: Jednorazový injekčný aplikátor s hypodermickou ihlou opatrenou ochrannou čiapočkou.
Polish: Jedno urządzenie jednorazowe do iniekcji, zawierające implant wewnątrz igły do wstrzyknięć śródskórnych, igła posiada ochronną zatyczkę.
Slovak: Azagly-nafarelín je syntetická analogická zlúčenina hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). GnRH je syntetizovaný neurónmi v hypotalame všetkých stavovcových druhov.
Polish: Azagly-nafarelina jest syntetycznym analogiem hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH).
Slovak: Po rozriedení je potrebné liek ihneď použiť.
Polish: Rozcieńczony roztwór do wstrzykiwań należy zużyć niezwłocznie.
Slovak: Týmto optimalizuje organizáciu rybej farmy.
Polish: Optymalizuje to organizację hodowli ryb.
Slovak: Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Polish: EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Odporúčaná dávka je 32µg/kg živej hmotnosti.
Polish: Zalecana dawka wynosi 32 μg/kg masy
Slovak: Pracovníci si po použití tohto produktu musia umyť ruky.
Polish: Po zakończeniu używania produktu należy umyć ręce.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka można znaleźć w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Slovak: Implantát sa môže aplikovať sukám od veku štyroch mesiacov (blokuje reprodukčnú funkciu v priemere na 12 mesiacov) do 6 rokov (blokuje reprodukčnú funkciu v priemere na 11 mesiacov).
Polish: Implant można stosować u suk od wieku czterech miesięcy (blokując funkcje reprodukcyjne na średnio 12 miesięcy) do wieku 6 lat (blokując funkcje reprodukcyjne na średnio 11 miesięcy).
Slovak: Vo väčšine prípadov bol účinok vyvolaný do 6-11 dní liečby a ovulácia sa vo všeobecnosti posunula o 2-3 týždne dopredu.
Polish: W większości przypadków efekt ten był indukowany w ciągu 6-11 dni leczenia, a owulacja była zwykle przyspieszona o 2-3 tygodnie.
Slovak: Údaje o návrate do estru, ovulačného estru a o následnej gravidite po ukončení liečby (t.j. po odstránení implantátu) boli obmedzené, najmä pri opakovanej liečbe.
Polish: Dane dotyczące powrotu rui, rui owulacyjnej oraz płodności po zakończeniu leczenia (tj. po usunięciu implantu) są ograniczone, szczególnie w przypadku powtarzanego leczenia.
Slovak: U súk liečených Gonazonom sa vo všeobecnosti počas štúdie doba ruje neprejavila, v porovnaní so sukami, ktoré liečbu nedostali.
Polish: U suk leczonych preparatem Gonazon zazwyczaj nie występowała ruja w okresie badania w porównaniu z sukami, które nie otrzymywały leczenia.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola rýchlosť odpovede na liečbu, a časový posun a synchronizácia obdobia kladenia ikier.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była szybkość odpowiedzi na leczenie, a także przyspieszenie w czasie i synchronizacja okresu składania
Slovak: V niektorých prípadoch to môže byť spôsobené príliš včasným použitím Gonazonu v dobe kladenia ikier.
Polish: W niektórych przypadkach może to być spowodowane zbyt wczesnym stosowaniem preparatu Gonazon w okresie
Slovak: Pri prevencii ruje a ovulácie dospelých súk vo veku do 7 rokov počas jedného alebo dvoch rokov liečby bola účinnosť lieku na dobrej úrovni.
Polish: Wykazano wysoką skuteczność w zapobieganiu rui i owulacji u dorosłych suk w wieku do 7 lat w okresie jednego roku lub dwóch lat leczenia.
Slovak: Výbor CVMP odporučil pre Gonazon udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Gonazon do obrotu.
Slovak: Európska komisia udelila pre Gonazon povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International BV.
Polish: Dnia 22 lipca 2003 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International BV pozwolenie na dopuszczenie preparatu Gonazon do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Slovak: Ak sa koncentrovaný alebo zriedený roztok rozleje na pokožku, prípadne vstrekne do očí, alebo pri manipulácii s implantátom dôjde k jeho aplikácii človeku, treba okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Polish: W przypadku przedostania się stężonego lub rozcieńczonego roztworu na skórę lub do oczu, bądź przypadkowego wstrzyknięcia implantu człowiekowi, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
Slovak: Gonazon obsahuje účinnú látku azagly-nafarelín.
Polish: Składnikiem czynnym preparatu Gonazon jest azagli-nafarelina.