FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az engedélyeztetéshez szükséges klinikai vizsgálatok mélysége számos tényezőtől függ, többek között a 6. táblázatban felsoroltaktól.
Bulgarian: Няколко фактора, в това число посочените в таблица 6, определят мащаба на клиничните изследвания, които ще са необходими за одобрение.
Hungarian: A hasonlóság ebben a kontextusban két, várhatóan klinikailag azonos hatású gyógyszer egymással való helyettesíthetőségének első szintje.
Bulgarian: Взаимозаменяемост се отнася до възможността да се смени едно лекарство с друго, за което се очаква да има същия клиничен ефект.
Hungarian: A gyártási folyamatot ezért úgy állítják be, hogy az elkészült hatóanyag mindig a specifikált tartományon belül legyen.
Bulgarian: Това се постига чрез коригиране на производствения процес, така че да се гарантира, че активното вещество не излиза извън желания интервал съгласно спецификациите.
Hungarian: Összehasonlíthatóság Az összehasonlíthatóság vizsgálata egy biológiailag hasonló gyógyszer és referencia-gyógyszerének összevetése, kiterjedve minden potenciális szignifikáns eltérés kizárására szerkezetileg és funkcionálisan.
Bulgarian: Пряко сравняване на биоподобно лекарство със съответното му референтно лекарство, за да се изключи наличието на значителни разлики между тях по отношение на структурата и функциите.
Hungarian: Előfordulási gyakoriságuk nem ismert.
Bulgarian: Тяхната честота е неизвестна.
Hungarian: Az alkalmazási idő legfeljebb 2-4 hét.
Bulgarian: Използват се за период от 2 до 4 седмици.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. október 20.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 октомври 2015 г.
Hungarian: Betula pendula Roth és/vagy Betula pubescens Ehrh., folium
Bulgarian: Betula pendula Roth и/или Betula pubescens Ehrh., folium
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, de ezen növényi gyógyszerek hatásossága mégis valószínűsíthető, és bizonyíték van arra, hogy ezeket legalább 30 éve biztonságosan alkalmazzák (legalább 15 éve az EU-ban).
Bulgarian: Това означава, че въпреки че доказателствата от клинични изпитвания са недостатъчни, ефективността на тези растителни лекарства е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин от най-малко 30 години (от които най-малко 15 години в ЕС).
Hungarian: Ezenkívül a javallat szerinti alkalmazás nem igényel orvosi felügyeletet.
Bulgarian: В допълнение предвидената употреба не изисква лекарско наблюдение.
Hungarian: Bár végeztek néhány olyan klinikai vizsgálatot - beleértve egy 15, húgyúti fertőzésben szenvedő betegen végzett vizsgálatot -, amely a húgyúti fertőzésre gyakorolt pozitív hatásra utalt, az adatok túl korlátozottak ahhoz, hogy bizonyítékként lehessen őket használni.
Bulgarian: Въпреки че има няколко клинични проучвания, включително проучване при 15 пациенти с инфекции на пикочните пътища, което предполага положителен ефект върху уринарната инфекция, данните са прекалено ограничени, за да се използват като доказателство.
Hungarian: A nyírfalevélből készült gyógyszerek csak felnőttek, 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők esetében alkalmazhatók.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи лист от бреза, трябва да се използват само при възрастни и юноши над 12 години.
Hungarian: Ez a HMPC értékelő jelentésének összefoglalója a nyilvánosság számára, amelynek eredeti, angol nyelvű változatát az EMA titkársága készítette.
Bulgarian: Това е превод на оригиналното резюме на Доклада за оценка на HMPC за обществеността, което се подготвя от секретариата на EMA на английски език.
Hungarian: A nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Bulgarian: Всички заявления за разрешаване за употреба на лекарства, съдържащи лист от бреза, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Hungarian: A nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствата, съдържащи лист от бреза:
Hungarian: Olyan betegségek esetén sem alkalmazhatók, amikor csökkent folyadékfogyasztás ajánlott (például súlyos szív- vagy vesebetegség esetén).
Bulgarian: Също така не трябва да се използват при пациенти със заболявания, при които се препоръчва намален прием на течности (напр. тежки сърдечни или бъбречни заболявания).
Hungarian: A nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Bulgarian: Информация относно използването и разрешаването за употреба на лекарства, съдържащи лист от бреза, в държавите - членки на ЕС, трябва да се получава от съответните национални органи.
Hungarian: A nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи лист от бреза, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствата, съдържащи лист от бреза.
Hungarian: A nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи лист от бреза, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Ezért a HMPC nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerekre vonatkozó következtetései azok régóta fennálló használatán alapulnak.
Bulgarian: Поради това заключенията на HMPC относно използването на лекарства, съдържащи лист от бреза, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
Hungarian: A kivonatokat úgy készítik, hogy a növényi anyagokat kivonószerben (például víz vagy etanol) oldják.
Bulgarian: Екстрактите се приготвят с използване на техника за извличане на съединения от растителния материал чрез разтваряне в разтворител (напр. вода или алкохол).
Hungarian: A nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatban jelentett mellékhatások a következők: hasmenés, hányinger vagy hányás, valamint allergiás reakciók, úgymint viszketés, bőrkiütés, orrdugulás vagy orrfolyás.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени при лекарства, съдържащи лист от бреза, включват диария, гадене или повръщане и алергични реакции като сърбеж, обрив и запушен и течащ нос.
Hungarian: A nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a nyírfalevélre vagy a nyírfa virág pollenjére.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи лист от бреза, не трябва да се използват при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към лист от бреза или цветен прашец от бреза.
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a nyírfalevél gyógyászati alkalmazásáról?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на лист от бреза в медицината?
Hungarian: A nyírfalevél a Betula pendula Roth és/vagy Betula pubescens Ehrh. fa, vagy a két faj hibridjei leveleinek a közös neve.
Bulgarian: Лист от бреза е общоприетото наименование за листата на дървото Betula pendula Roth и/или Betula pubescens Ehrh., или на хибриди от двата вида.
Hungarian: Ez az összefoglaló a nyírfalevél gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetéseket tartalmazza.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на лист от бреза в медицината.
Hungarian: Hogyan engedélyezik a nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствата, съдържащи лист от бреза, в ЕС?
Hungarian: Amennyiben a nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствата, съдържащи лист от бреза, прочетете листовката към лекарството или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a kezelés során fennmaradnak, a kezelőorvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.
Bulgarian: Ако при лечение симптомите продължават, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран здравен специалист.
Hungarian: Száraz kivonatokat a kivonószer elpárologtatásával nyerik.
Bulgarian: За сухи екстракти разтворителят след това се изпарява, за да се получи екстрактът.
Hungarian: Gyógyászati célra a leveleket termesztett, vagy vadon termő fákról nyerik.
Bulgarian: Листата се набавят за употреба в медицината от дървета, които се отглеждат или срещат в природата.
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy a nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerek vizelet kiválasztás fokozására alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket "hagyományosan" a húgyutak kisebb problémái esetén alkalmazták.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи лист от бреза, за увеличаване на производството на урина се основават на тяхната „добре установена употреба" при незначителни проблеми на пикочните пътища.
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Bulgarian: Какви доказателства подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи лист от бреза?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи лист от бреза?
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy miként és kik alkalmazhatják a nyírfalevelet tartalmazó gyógyszereket.
Bulgarian: Подробни указания как се приемат лекарствата, съдържащи лист от бреза, както и кой може да ги използва, има в листовката на лекарството.
Hungarian: A nyírfalevél-készítményeket tartalmazó növényi gyógyszerek általában gyógyteaként, vagy szájon át történő bevételhez szilárd és folyékony formában állnak rendelkezésre.
Bulgarian: Растителните лекарства, съдържащи лист от бреза, обикновено се предлагат под формата на растителен чай или в твърда и течна форма за прием през устата.
Hungarian: Amennyiben a nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos tájékoztatásra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствата, съдържащи лист от бреза, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарството или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és a tapasztalatok alapján megállapította, hogy a nyírfalevélből készült gyógyszerek a húgyutakat (vizelet elvezető rendszer) érintő kisebb problémák esetén alkalmazhatók a vizelet kiválasztásának fokozására, a húgyutak átöblítésére.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба лекарствата, съдържащи лист от бреза, могат да се използват при незначителни проблеми, засягащи пикочните пътища
Hungarian: A nyírfalevél tartalmú készítmények a porított vagy aprított szárított levet, vagy a levél száraz vagy folyékony kivonatát tartalmazzák.
Bulgarian: Препаратите, съдържащи лист от бреза, се получават чрез натрошаване или стриване (раздробяване на малки части) на изсушеното листо или под формата на течни или сухи екстракти.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a nyírfalevelet tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Bulgarian: При оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарства, съдържащи лист от бреза, държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC.
Hungarian: Csomagolás Kiszerelés
Bulgarian: Опаковка
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в
Hungarian: Ez általában a kezelés első évében fordul elő.
Bulgarian: Това обикновено се появява в първата година на лечението.
Hungarian: Speciális populációk:
Bulgarian: Специални популации:
Hungarian: • rendszeresen fogyaszt alkoholt.
Bulgarian: ако редовно пиете алкохол.
Hungarian: Lélegezzen be a száján keresztül olyan mélyen és erőteljesen, amennyire csak tud.
Bulgarian: Вдишайте през устата, колкото можете по-дълбоко и по-силно.
Hungarian: Amennyiben egy második belélegzést is alkalmaznia kell, ismételje meg az 1-7. lépéseket.
Bulgarian: Ако трябва да направите втора инхалация, повторете стъпки от 1 до 7.
Hungarian: Ezen állapotok kezelésére specifikus terápiát kell indítani.
Bulgarian: За тези състояния трябва да се започне специфично лечение.
Hungarian: ATC kód: R03AK07
Bulgarian: ATC код: R03AK07
Hungarian: • Ha nem érzi magát jobban, alkalmazzon még egy belélegzést.
Bulgarian: Ако не се почувствате по-добре, направете още една инхалация.
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, akkor az egymással kölcsönhatásba lépő gyógyszerek alkalmazása között eltelt időnek a lehető leghosszabbnak kell lennie.
Bulgarian: Ако това е невъзможно, времевият интервал между приложението на взаимодействащите лекарствени продукти трябва да бъде колкото се може по-дълъг.
Hungarian: 1107 194 0,19b
Bulgarian: 1 107 194 0,19б
Hungarian: 734-es vizsgálat 12 hónap
Bulgarian: Проучване 734 12 месеца
Hungarian: A laktóz a tejben megtalálható cukorfajta.
Bulgarian: Лактозата е вид захар, намираща се в млякото.
Hungarian: Idős betegek (≥65 évesek)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥65 години)
Hungarian: N Súlyos exacerbációk a
Bulgarian: N Тежки екзацербации a
Hungarian: • a növekedés ütemének lassulása gyermekeknél és serdülőknél
Bulgarian: забавяне скоростта на растежа при деца и юноши;
Hungarian: 735-ös vizsgálat 6 hónap
Bulgarian: Проучване 735 6 месеца
Hungarian: Az ebből adódó plazmakoncentrációkat nem határozták meg.
Bulgarian: Получените плазмени концентрации не са определяни.
Hungarian: Mindazonáltal egy kezdeti, kismértékű (körülbelül 1 cm-es), de átmeneti növekedéscsökkenést figyeltek meg.
Bulgarian: И все пак е наблюдавано начално малко, но преходно намаляване на растежа (около 1 cm).
Hungarian: Cork Road
Bulgarian: Cork Roadt
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalója
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност
Hungarian: • orvosi beavatkozást igénylő asthmás exacerbációk a múltban.
Bulgarian: астматични екзацербации в миналото, изискващи медицинска интервенция.
Hungarian: 3. Lélegezzen ki nyugodtan (ahogy ez kényelmes Önnek).
Bulgarian: Издишайте леко (доколкото Ви е комфортно).
Hungarian: Ezek a tünetek arra utalhatnak, hogy asztmája vagy COPD-je nem megfelelően kontrollált, és Önnek azonnal más vagy kiegészítő kezelésre lehet szüksége.
Bulgarian: Тези признаци може да показват, че Вашата астма или ХОББ не са овладени правилно и може да се нуждаете от различно или допълнително лечение незабавно.
Hungarian: Fejfájás, tremor
Bulgarian: Главоболие, тремор
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha:
Bulgarian: Свържете се Вашия лекар веднага, ако:
Hungarian: Ezért a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy figyelmesen olvassák el a betegtájékoztatót, és kövessék a tájékoztatóban részletezett használati utasítást.
Bulgarian: Затова пациентите трябва да бъдат посъветвани да прочетат внимателно листовката за информация на пациента и да следват инструкциите за употреба, както са подробно описани в листовката.
Hungarian: Semmi jele nem volt a tolerancia időbeli kialakulásának.
Bulgarian: Не е имало признаци за развитие на поносимост във времето.
Hungarian: Ha a tünetek még néhány perc múlva is fennállnak, még egy kiegészítő inhalációt kell alkalmazni.
Bulgarian: Ако след няколко минути симптомите продължават, трябва да се приложи допълнителна инхалация.
Hungarian: Azonban ezek az állatkísérletes eredmények az emberre nézve nem tűnnek relevánsnak.
Bulgarian: Тези експериментални резултати при животни обаче не изглежда да са приложими при хора.
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne takarja el a szellőzőnyílásokat.
Bulgarian: Внимавайте да не блокирате въздушните отвори.
Hungarian: A mintegy 2000 kitett terhességből származó adatok nem jeleznek az inhalációs budezonid használatával összefüggő fokozott teratogén kockázatot.
Bulgarian: Данните от приблизително 2 000 експонирани бременности не показват увеличен тератогенен риск, свързан с употребата на инхалаторен будезонид.
Hungarian: Ha Önnek rendszeresen naponta 8 vagy ennél több belélegzés alkalmazására van szüksége, keresse fel kezelőorvosát.
Bulgarian: Ако редовно се нуждаете от 8 или повече инхалации на ден, уредете си преглед при Вашия лекар.
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót!
Bulgarian: Вижте листовката за повече информация.
Hungarian: 4. Helyezze a szájrészt a fogai közé.
Bulgarian: Поставете мундщука между зъбите си.
Hungarian: • Magatartásbeli változások, különösen gyermekeknél.
Bulgarian: Промени в поведението, особено при деца.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Asthma
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
Hungarian: Ezeket gyakran alkalmazzák az asztma kezelésére.
Bulgarian: Те често се използват за лечение на астма;
Hungarian: A vizsgálatba való bevonáskor az átlagos FEV1 a várható normálérték 36%-a volt.
Bulgarian: Медианата на ФЕО1 при включването в изпитванията е била 36% от нормално прогнозираната.
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel szüksége lehet kezelésének megváltoztatására.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар веднага, защото може да се налага лечението Ви да се промени.
Hungarian: Fehér por.
Bulgarian: Бял прах
Hungarian: • Reggelente szorító érzést érez a mellkasában, vagy a mellkasi szorító érzés hosszabb ideig tart, mint máskor.
Bulgarian: започнете сутрин да усещате стягане в гърдите или стягането продължи по-дълго от обичайното.
Hungarian: Inhalátora ezzel készen áll a használatra.
Bulgarian: Сега Вашият инхалатор е готов за употреба.
Hungarian: 3 év A fóliacsomagolás felbontása után: 6 hónap.
Bulgarian: След отваряне на опаковъчното фолио: 6 месеца.
Hungarian: Hosszú távú vizsgálatokból származó korlátozott mennyiségű adatok arra utalnak, hogy a legtöbb, inhalált budezoniddal kezelt gyermek és serdülő végülis eléri felnőttkori célmagasságát.
Bulgarian: Ограничени данни от дългосрочни проучвания предполагат, че повечето деца и юноши, лекувани с инхалаторен будезонид, в края на краищата ще достигнат целевия си ръст на възрастни.
Hungarian: A hörgőtágító hatás dózisfüggő, és a hatás kezdete 1-3 percen belül várható.
Bulgarian: Бронходилатиращият ефект зависи от дозата и началото на действието е след 1-3 минути.
Hungarian: • Légzése rosszabbodik, vagy éjszaka gyakran felébred légszomja, vagy sípoló légzés miatt.
Bulgarian: дишането Ви се влоши или започнете често да се будите нощем със задух и хрипове;
Hungarian: • Alacsony káliumszint a vérben.
Bulgarian: Ниски нива калий в кръвта.
Hungarian: Azonban ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Bulgarian: Но не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.
Hungarian: Szükség lehet kezelése megváltoztatására.
Bulgarian: Може да се наложи той да промени лечението Ви.
Hungarian: Az idős betegek esetében nincsenek különleges adagolási előírások.
Bulgarian: Няма специални изисквания за дозиране при пациенти в старческа възраст.
Hungarian: A formoterol önmagában is a QTc-intervallum megnyúlását okozhatja.
Bulgarian: Самият формотерол може да доведе до удължаване на QTc интервала.
Hungarian: Amikor a ketokonazolt 12 órával a budezonid után alkalmazták, annak koncentrációja átlagosan csak háromszorosára növekedett, ami azt mutatja, hogy az alkalmazási időpontok szétválasztása segíthet fékezni a plazmaszintek növekedését.
Bulgarian: Когато кетоконазол е приложен 12 часа след будезонид, концентрацията е увеличена средно само три пъти и това показва, че приложението по различно време може да намали увеличението на плазмените нива.
Hungarian: A hatások valószínűleg az adagtól, expozíciós időtől, egyidejű és korábbi szteroid expozíciótól és az egyéni érzékenységtől függenek.
Bulgarian: Ефектите вероятно зависят от дозата, времето на експозиция, едновременната и предишната експозиция на стероиди, и индивидуалната чувствителност.
Hungarian: 5. Vegye ki az inhalátort a szájából.
Bulgarian: Извадете инхалатора от устата си.
Hungarian: Vegye ki a Spiromax-ot a szájából és tartsa vissza a lélegzetét 10 másodpercig, vagy annyi ideig, ameddig az Önnek még kényelmes.
Bulgarian: Извадете Spiromax от устата си и задръжте дишането за 10 секунди, или колкото е комфортно за пациентите.
Hungarian: 2 belélegzés este.
Bulgarian: 2 инхалации вечер.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Bulgarian: Проучвания на взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Hungarian: Ezek jellemzően enyhék és rendszerint a kezelés kezdetét követően néhány napon belül megszűnnek.
Bulgarian: Обикновено те са леки и изчезват за няколко дни лечение.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során tapasztalt súlyos exacerbációk áttekintése A vizsgálat száma
Bulgarian: Преглед на тежките екзацербации в клиничните проучвания
Hungarian: A kortikoszteroid terápia előnyeit és a növekedésgátlás esetleges kockázatát gondosan mérlegelni kell.
Bulgarian: Трябва внимателно да се преценят ползите от кортикостероидната терапия и възможните рискове за потискане на растежа.
Hungarian: Ha a következő adag belélegzésének ideje közel van, mindössze végezze el a következő belélegzést a megszokott időben.
Bulgarian: Ако е наближило времето за следващата доза, просто я вземете в обичайното време.
Hungarian: Semmi jele nem volt az asthma-ellenes hatás időbeli gyengülésének.
Bulgarian: Не е имало признак за отслабване на противоастматичния ефект във времето.
Hungarian: 1 inhalátort tartalmaz.
Bulgarian: Съдържа 1 инхалатор.
Hungarian: Patkányoknál kis mennyiségű formoterolt kimutattak az anyatejben.
Bulgarian: При плъхове малки количества формотерол са открити в майчиното мляко.
Hungarian: Az akut bronchiális obstrukcióban szenvedő betegeknél 90 mikrogrammos adag három óra lefolyása alatt történő alkalmazása során nem merültek fel biztonságossági aggályok.
Bulgarian: Доза от 90 микрограма, приложена за три часа на пациенти с остра бронхиална обструкция, не води до проблеми с безопасността.
Hungarian: • Egyéb hörgőtágítók (például szalbutamol).
Bulgarian: други бронходилататори (като салбутамол);
Hungarian: • Oxitocin, amit a szülés beindítására adnak terhes nőknek.
Bulgarian: окситоцин, който се дава на бременни жени, за да се индуцира раждане;
Hungarian: Mikor kezdjen egy új Spiromax-ot használni?
Bulgarian: Кога да започнете да използвате нов Spiromax
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, akkor a gátló szer és a budezonid alkalmazása között eltelt időnek a lehető leghosszabbnak kell lennie (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Ако това е невъзможно, времевият интервал между приложението на инхибитора и будезонид трябва да бъде колкото може по-дълъг (вж. точка 4.4).
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba az Ön országában.
Bulgarian: Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.