FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Administrer au patient le contenu entier du flacon en utilisant une des seringues orales fournies.
Estonian: • Ühega kaasasolevatest suusüstaldest manustada patsiendile kogu segatud ravim.
French: Insuffisants rénaux
Estonian: Pahaloomulised maksakasvajad
French: Ajoutez dans le flacon la poudre du nombre prescrit de sachets.
Estonian: Lisage üheks annuseks vajaminevatest kotikestest pulber pudelisse.
French: La dose la plus faible d'eltrombopag nécessaire à l'obtention du taux plaquettaire cible doit être utilisée.
Estonian: Eesmärgi saavutamiseks tuleb kasutada eltrombopaagi väikseimat annust.
French: Le bilan hématologique et les tests hépatiques doivent être contrôlés régulièrement tout au long du traitement par eltrombopag et le schéma posologique d'eltrombopag doit être modifié en fonction du taux plaquettaire comme indiqué dans le Tableau 3.
Estonian: Kogu eltrombopaag-ravi ajal tuleb jälgida kliinilisi verenäitajaid ning maksafunktsiooni analüüse ning lähtudes trombotsüütide arvust kohandada eltrombopaagi annustamisskeemi vastavalt tabelile 3.
French: ♦, vomissements, douleur abdominale*, hémorragies buccales, flatulence * Très fréquent dans la TI de l'enfant
Estonian: ♦, oksendamine, kõhuvalu*, suuõõne verejooks, kõhupuhitus * Väga sage ITP-ga lastel
French: • 1 flacon de mélange réutilisable avec bouchon et capuchon (fourni dans le kit)
Estonian: • 1 korduvkasutatav segamispudel koos kaane ja korgiga (komplektis)
French: Embolie, thrombophlébite superficielle, bouffée congestive
Estonian: Emboolia, pindmine tromboflebiit, õhetus
French: • problèmes au niveau du nez, de la gorge et des sinus, problèmes de respiration lors du sommeil
Estonian: • nina, kurgu ja ninakõrvalkoobaste probleemid, une ajal esinev hingamisraskus
French: La dose journalière ne doit pas excéder 150 mg.
Estonian: Mitte ületada annust 150 mg ööpäevas.
French: Taux de plaquettes
Estonian: Trombotsüütide arv
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire lors de la co-administration d'eltrombopag avec le télaprévir ou le bocéprévir.
Estonian: Eltrombopaagi manustamisel koos telapreviiri või botsepreviiriga ei ole annuse kohandamine vajalik.
French: Après initiation d'un traitement par eltrombopag chez les patients insuffisants hépatiques, un délai de 3 semaines doit être respecté avant d'augmenter la dose.
Estonian: Pärast eltrombopaagiga ravi alustamist maksakahjustusega patsientidel, tuleb jälgida, et annust ei suurendata enne 3-nädalase intervalli möödumist.
French: La plus longue période sans transfusion plaquettaire pour les patients non répondeurs était de 27 jours (médiane).
Estonian: Pikim trombotsüütide ülekannete vaba periood oli ravivastuse mittesaavutanute hulgas 27 päeva (mediaan).
French: Ulcération buccale, douleur dentaire
Estonian: Suuhaavandid, hambavalu
French: Revolade 12,5 mg, comprimés pelliculés EU/1/10/612/010
Estonian: Revolade 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/10/612/010
French: Vissez le bouchon sur le flacon de mélange.
Estonian: Keerake kaas segamispudelile.
French: Infection urinaire, infection des voies aériennes supérieures, bronchite, rhinopharyngite, grippe, herpès buccal
Estonian: Kuseteede infektsioon, ülemiste hingamisteede infektsioon, bronhiit, nasofarüngiit, gripp, oraalne herpes
French: • gonflement, douleur, chaleur, rougeur ou sensibilité dans une jambe
Estonian: • ühe jala turse, valu, kuumatunne, punetus või hellus
French: Dans l'étude clinique de phase II chez les patients atteints d'AMS réfractaire traités avec eltrombopag avec une dose de départ de 50 mg/jour (augmentation toutes les 2 semaines jusqu'à un maximum de 150 mg/jour) (ELT112523), l'incidence de nouvelles anomalies cytogénétiques a été observée chez 17,1% des patients adultes [7/41 (parmi lesquels 4 d'entre eux présentaient des modifications du chromosome 7)].
Estonian: Eltrombopaagi II faasi kliinilises uuringus ravile halvasti alluva raske aplastilise aneemiaga patsientidel algannuses 50 mg/ööpäevas (mida tõsteti järk-järgult iga 2 nädala järel maksimaalselt 150 mg-ni) (ELT112523) täheldati 17,1%-l täiskasvanud patsientidest [7/41 (4-l oli muutus 7. kromosoomis)] uue tsütogeneetilise kõrvalekalde esinemist.
French: Chaque sachet contient une poudre à reconstituer qui délivre 32 mg d'eltrombopag olamine, équivalent à 25 mg d'eltrombopag acide libre.
Estonian: Üks kotike sisaldab lahustamiseks mõeldud pulbrit, mis sisaldab 32 mg eltrombopaagolamiini, mis vastab 12,5 mg eltrombopaagile vaba happena.
French: Eltrombopag doit être administré avec précaution chez les patients ayant une maladie hépatique.
Estonian: Eltrombopaagi manustamisel maksahaigusega patsientidele peab olema äärmiselt ettevaatlik.
French: Sensations vertigineuses, troubles de l'attention, dysgueusie, encéphalopathie hépatique, léthargie, atteinte de la mémoire, paresthésie
Estonian: Pearinglus, tähelepanu häired, düsgeuusia, hepaatiline entsefalopaatia, letargia, mäluhäired, paresteesia
French: Thrombopénie immunologique (primaire)
Estonian: Immuunne (primaarne) trombotsütopeenia
French: Eltrombopag ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une TI et ayant une insuffisance hépatique (score de Child-Pugh ≥5), sauf si le bénéfice escompté l'emporte sur le risque identifié de thrombose veineuse portale.
Estonian: Eltrombopaagi tohib kasutada ITP-ga maksakahjustusega (Child-Pugh skoor ≥5) patsientidel ainult juhul, kui oodatud kasu ületab teadaoleva riski portaalveeni tromboosi tekkeks.
French: • problèmes oculaires incluant des examens oculaires anormaux, sécheresse oculaire, douleur oculaire et vision trouble
Estonian: • silmaprobleemid, sealhulgas kõrvalekalded silmatestides, kuivsilmsus, silmavalu ja ähmane nägemine
French: La sécurité et l'efficacité d'eltrombopag chez les patients pédiatriques ont été évaluées dans deux études.
Estonian: Lapsed (vanuses 1 kuni 17 aastat) Eltrombopaagi ohutust ja efektiivsust lastel hinnati kahes kliinilises uuringus.
French: Revolade 25 mg, poudre pour suspension buvable :
Estonian: Revolade 25 mg suukaudse suspensiooni pulber:
French: • Insérez l'embout de la seringue dans le trou du bouchon du flacon.
Estonian: • Viige süstla ots pudeli kaanes oleva augu sisse.
French: Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100 :
Estonian: Need võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st:
French: • température élevée
Estonian: • kõrge kehatemperatuur
French: Après le mélange, Revolade suspension buvable doit être administré immédiatement, mais peut être conservé maximum 30 minutes à température ambiante.
Estonian: Pärast ravimi valmis segamist, tuleb seda kohe kasutada, valmis segatud ravimit ei tohi üle 30 minuti toatemperatuuril säilitada.
French: Revolade 12,5 mg, comprimés pelliculés Revolade 25 mg, comprimés pelliculés Revolade 50 mg, comprimés pelliculés Revolade 75 mg, comprimés pelliculés
Estonian: Revolade 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Revolade 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Revolade 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Revolade 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
French: • Revolade peut également être utilisé chez les patients adultes avec une cytopénie due à une aplasie médullaire sévère (AMS).
Estonian: • Revoladet võib kasutada ka raskest aplastilisest aneemiast tingitud madala vererakkude arvu raviks täiskasvanud patsientidel.
French: • douleurs musculaires, spasme musculaire, faiblesse musculaire
Estonian: • lihasvalu, lihasspasmid, lihasnõrkus
French: • augmentation du nombre de myélocytes
Estonian: • müelotsüütide arvu suurenemine
French: Ils sont conditionnés sous plaquettes en aluminium dans un étui contenant 14 ou 28 comprimés pelliculés et en conditionnement multiple contenant 84 comprimés pelliculés (3 boîtes de 28).
Estonian: Tabletid on alumiiniumblistrites; 14 või 28 õhukese polümeerikattega tabletti karbis ja 84 õhukese polümeerikattega tabletti (kolm 28 tabletiga pakendit) multipakendis.
French: Les adaptations posologiques sont basées sur la réponse obtenue en termes de taux plaquettaires.
Estonian: Annuse korrigeerimisel tuleb lähtuda trombotsüütide arvu vastusest.
French: Une hyperostose endostale a été observée dans une étude de toxicité sur 28 semaines chez le rat, à une dose non tolérée de 60 mg/kg/jour (6 fois ou 4 fois l'exposition clinique humaine pour les patients adultes ou pédiatriques ayant une TI traités à 75 mg/jour et 3 fois l'exposition clinique humaine pour les patients infectés par le VHC traités à 100 mg/jour, sur la base de l'ASC).
Estonian: Endosteaalset hüperostoosi täheldati 28-nädalases toksilisuse uuringus rottidel, kellel kasutati mittetalutavat annust 60 mg/kg/ööpäevas (6 korda või 4 korda suurem ITP-ga täiskasvanud inimestel või lastel saavutatavast kliinilisest ekspositsioonist AUC põhjal annusel 75 mg/ööpäevas ja 3 korda suuremad inimestel saavutatavast kliinilisest ekspositsioonist AUC põhjal HCV patsientidel annusel 100 mg/ööpäevas).
French: Une fois le taux de plaquettes ≤100 000/µl, réintroduire le traitement à une dose journalière réduite de 50 mg.
Estonian: Kui trombotsüütide arv on ≤100 000/µl, alustada uuesti ravi ööpäevase annusega, mida on vähendatud 50 mg võrra.
French: Plaquettesthermoformées (alu/alu)
Estonian: Suukaudne pulber kotike (PET/alu/LLDPE)
French: Il est particulièrement important de signaler les médicaments suivants :
Estonian: Eriti oluline on ära märkida järgmised:
French: Ces données sont présentées dans le tableau 8.
Estonian: Need andmed on toodud tabelis 8.
French: Avant de prendre le médicament 1.
Estonian: Enne ravimi manustamist 1.
French: Différence estimée e
Estonian: Hinnanguline erinevus e
French: Date du dernier renouvellement de l'autorisation: 02 mars 2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 02. märts 2009
French: Semaine 96
Estonian: Nädal 96
French: b Cmin est la concentration 24 heures après l'administration.
Estonian: b Cmin on kontsentratsioon 24 tundi pärast manustamist.
French: Autres médicaments et REYATAZ
Estonian: Muud ravimid ja REYATAZ
French: Arôme orange-vanille
Estonian: Apelsini-vanilje lõhna- ja maitseaine
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans tous les pays.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil igas riigis.
French: Toujours donner à votre enfant le médicament dans les 60 minutes suivant le mélange.
Estonian: Ravim tuleb alati lapsele sisse anda 60 minuti jooksul pärast segamist.
French: Tableau 2 : Interactions entre REYATAZ et les autres médicaments
Estonian: Tabel 2: REYATAZ'i ja teiste ravimite vahelised koostoimed
French: Analyse en per protocole
Estonian: Protokollijärgne analüüse
French: - Les autres composants sont aspartame (E951), saccharose et arôme orange vanille.
Estonian: - - Teised koostisosad on aspartaam (E951), sahharoos ja apelsini-vanilje lõhna- ja maitseaine.
French: Pour les conditions de conservation après mélange du médicament, voir rubrique 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi segamist vt lõik 6.3.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase, code ATC : J05AE08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, proteaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AE08
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : - à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; - dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: Euroopa Ravimiameti nõudel; kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
French: REYATAZ avec des aliments et boissons Voir rubrique 3 Comment prendre REYATAZ.
Estonian: REYATAZ koos toidu ja joogiga Vt lõik 3 Kuidas REYATAZ'i võtta.
French: • AI424-397 (PRINCE I) : Chez les patients pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 6 ans
Estonian: AI424-397 (PRINCE I): 3 kuu kuni alla 6 aasta vanustel lastel
French: Tableau 5 : Données d'efficacité de l'étude 138 a Paramètres
Estonian: Tabel 5: Efektiivsusnäitajad uuringus 138 a Parameeter
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
French: REYATAZ avec des aliments et boissons
Estonian: REYATAZ koos toidu ja joogiga
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
French: Les taux plasmatiques de propionate de fluticasone ont augmenté significativement alors que les taux de cortisol endogène ont diminué d'environ 86% (intervalle de confiance à 90% : 82 à 89%).
Estonian: Flutikasoonpropionaadi tase plasmas suureneb oluliselt, kusjuures endogeense kortisooli tase väheneb ligikaudu 86% (90% usaldusvahemik 82-89%).
French: L'éruption disparaît généralement dans les 2 semaines sans aucune modification de votre traitement par REYATAZ.
Estonian: Lööve kaob tavaliselt 2 nädala jooksul ilma REYATAZ-ravi muutmata.
French: Certaines personnes nécessitent des précautions particulières avant ou pendant la prise de REYATAZ.
Estonian: Mõne inimese puhul on enne REYATAZ'i võtmist või selle ajal vajalik eriline ettevaatus.
French: REYATAZ ne guérit pas votre infection par le VIH.
Estonian: REYATAZ ei ravi teid terveks HIV infektsioonist.
French: Les enfants recevant REYATAZ peuvent avoir besoin d'une surveillance cardiaque.
Estonian: REYATAZ'i kasutavatel lastel võib vajalikuks osutuda südametegevuse jälgimine.
French: Si de l'eau est utilisée, la nourriture doit également être prise en même temps.
Estonian: Kui kasutatakse vett, tuleb samaaegselt ka süüa.
French: Si vous oubliez de prendre REYATAZ
Estonian: Kui te unustate REYATAZ'i võtta
French: Une taille de conditionnement est disponible: 1 carton avec 30 sachets.
Estonian: Saadaval on üks pakendi suurus: 1 karp 30 kotikesega.
French: Il doit toujours être utilisé avec une faible dose de ritonavir et associé à d'autres médicaments contre le VIH.
Estonian: Seda tuleb alati kasutada koos väikeses annuses ritonaviiri ja kombinatsioonis teiste HIV vastaste ravimitega.
French: Tableau 6: Données d'efficacité à la semaine 48a et à la semaine 96 (Etude 045)
Estonian: Tabel 6: Efektiivsusnäitajad nädalal 48a ja nädalal 96 (uuring 045) Parameeter
French: Au moins 35
Estonian: rohkem kui 35
French: Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
French: Semaine 48 : -3% [-7,6%, 1,5%] Semaine 96 : 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Estonian: Nädal 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Nädal 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
French: REYATAZ gélules peut être utilisé par les adultes et enfants âgés de 6 ans ou plus.
Estonian: REYATAZ'i kapsleid võivad kasutada täiskasvanud ja lapsed vanuses 6 aastat ning üle selle.
French: Votre médecin doit faire des tests sanguins avant le début de votre traitement par REYATAZ et pendant le traitement.
Estonian: Arst teeb vereanalüüse enne REYATAZ'iga ravi alustamist ja ravi ajal.
French: CONTENU PAR POIDS, VOLUME OU UNITE 50 mg
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 50 mg
French: Si vous arrêtez de prendre REYATAZ Ne pas arrêter le traitement par REYATAZ sans l'avis de votre médecin.
Estonian: Kui te lõpetate REYATAZ'i võtmise Ärge lõpetage REYATAZ'i võtmist enne, kui olete rääkinud oma arstiga.
French: Pour toute information supplémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
French: Semaine 48 : 1,7% [-3,8%, 7,1%] Semaine 96 : 6,1% [0,3%, 12,0%]
Estonian: Nädal 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Nädal 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
French: ASC ng•h/mL
Estonian: AUC ng•h/ml
French: Le risque potentiel d'un allongement de l'espace PR doit être considéré en cas de surdosage (voir rubrique 4.9).
Estonian: PR aja pikenemise võimalusega tuleks arvestada üleannustamise korral (vt lõik 4.9).
French: Ceux-ci sont listés au début de la section 2 intitulée « Ne prenez jamais REYATAZ ».
Estonian: Need ravimid on loetletud lõigu 2 alguses osas Ärge võtke REYATAZ'i.
French: Dose de ritonavir une fois par jour de 5 à moins de 15
Estonian: Ritonaviiri üks kord ööpäevas manustatav annus vähemalt 5 kuni alla 15
French: Après avoir été mélangé avec de la nourriture ou de la boisson, le mélange peut être conservé pendant 1 heure à des températures ne dépassant pas 30° C.
Estonian: Pärast toidu või joogiga segamist võib segu hoida kuni 1 tund temperatuuril kuni 30°C.
French: L'aspartame est une source de phénylalanine et, par conséquent, peut ne pas être approprié pour les personnes souffrant de phénylcétonurie.
Estonian: Aspartaam on fenüülalaniini allikas ja seetõttu ei pruugi sobida fenüülketonuuriaga isikutele.
French: REYATAZ contient du lactose
Estonian: REYATAZ sisaldab laktoosi.
French: Adressez vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre REYATAZ, vous devez informer votre médecin: si vous avez une hépatite B ou C si vous développez des signes ou des symptômes de calculs biliaires (douleur sur le côté droit de votre estomac) si vous avez une hémophilie de type A ou B si vous nécessitez une hémodialyse
Estonian: Enne REYATAZ'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga ja veenduge, et ta teab: kui teil on B- või C-hepatiit kui teil tekivad sapikivide nähud või sümptomid (valu paremal pool kõhupiirkonnas) kui teil on A- või B-hemofiilia kui vajate hemodialüüsi
French: Les changements des battements de votre cœur (variation du rythme cardiaque) peuvent parfois survenir.
Estonian: Mõnikord võivad tekkida südametegevuse muutused (südame rütmihäired).
French: Le cholestérol sérique et le glucose étaient augmentés de façon minime à modérée chez les rats mais ne l'étaient pas chez les souris ou les chiens.
Estonian: Seerumi kolesterooli ja glükoosisisaldus minimaalne kuni vähene suurenemine esines rottidel kuid mitte hiirtel ega koertel.
French: Il faut veiller à ce que le patient mange ou boive toute la préparation pour nourrissons, la boisson ou la nourriture qui contient la poudre.
Estonian: Tuleb tagada, et patsient sööb või joob ära kogu pulbrit sisaldava imikutoidu, joogi või söögi.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient de l'aspartame et du saccharose.
Estonian: ABIAINED Sisaldab aspartaami ja sahharoosi.
French: 1,3 g de saccharose par sachet.
Estonian: 1,3 g sahharoosi ühes kotikeses.
French: La proportion de patients avec un taux d'ARN VIH < 400 copies/ml était respectivement de 53% et 43% pour ATV/RTV et de 54% et 46% pour LPV/RTV à la semaine 48 et à la semaine 96.
Estonian: Patsientide osakaal kellel HIV RNA < 400 koopiat/ml oli 53% ja 43% ATV/RTV rühmas ning 54% ja 46% LPV/RTV rühmas vastavalt nädalatel 48 ja 96.
French: Une vigilance accrue est nécessaire ainsi que, si possible, un suivi des concentrations des antiarhythmiques.
Estonian: Ettevaatus on vajalik ning võimaluse korral on soovitatav terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine.
French: Si l'eau est utilisée, de la nourriture doit être prise en même temps.
Estonian: Kui kasutate vett, tuleb samal ajal ka süüa.
French: Ne prenez pas le sildénafil avec REYATAZ quand le sildénafil est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire.
Estonian: Ärge kasutage sildenafiili koos REYATAZ'iga, kui sildenafiili kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks.
French: Recommendations concernant la co-administration
Estonian: Soovitused seoses samaaegse manustamisega
French: REYATAZ ne peut pas être pris avec certains médicaments.
Estonian: REYATAZ'i ei tohi kasutada koos mõnede teiste ravimitega.
French: PHYTOTHERAPIE Millepertuis (Hypericum perforatum)
Estonian: TAIMSED PREPARAADID Liht-naistepuna (Hypericum perforatum)
French: Préparation et prise du médicament avec de la nourriture
Estonian: Ravimi valmistamine ja manustamine koos söögiga
French: Ajoutez 30 ml de boisson et mélangez avec une cuillère.
Estonian: Lisage 30 ml jooki ja segage lusikaga.
French: Tableau 8 : Résultats d'efficacité de la poudre orale (patients pédiatriques âgés d'au moins 3 mois et pesant moins de 5 kg) à la Semaine 48 (Etudes AI424-397 et AI424-451)
Estonian: Tabel 8: Suukaudse pulbri efektiivsusnäitajad (vähemalt 3 kuu vanused ja vähemalt 5 kg kaaluvad lapsed) 48. nädalal (uuringud AI424-397 ja AI424-451)
French: Dans les études cliniques, il a été démontré que REYATAZ (avec ou sans ritonavir) induisait moins de dyslipidémies que les traitements comparateurs.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on näidatud, et REYATAZ (koos ritonaviiriga või ilma) põhjustab vähem düslipideemiat kui võrdlusravimid.
French: Excipient à effet notoire : 63 mg d'aspartame; 1305,15 mg de saccharose par sachet (1,5 g de poudre orale).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 63 mg aspartaami; 1305,15 mg sahharoosi kotikese (1,5 g suukaudse pulbri) kohta.
French: Comment conserver REYATAZ 6.
Estonian: Kuidas REYATAZ'i säilitada 6.
French: L'utilisation de REYATAZ associé au ritonavir pendant la grossesse peut être envisagée seulement si le bénéfice attendu l'emporte sur le risque potentiel.
Estonian: REYATAZ'i koos ritonaviiriga võib kasutada raseduse ajal vaid juhul, kui oodatav kasu ületab võimalikud ohud.
French: Sildénafil, taldalafil, vardénafil
Estonian: Sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil
French: Ajoutez 15 ml de boisson, mélangez et faites boire le mélange à l'enfant.
Estonian: Lisage veel 15 ml jooki, segage ja laske lapsel segu ära juua.
French: L'évaluation des effets indésirables de REYATAZ repose sur les données de tolérance issues des études cliniques et sur l'expérience acquise depuis la mise sur le marché.
Estonian: REYATAZ'i kõrvaltoimete ülevaate aluseks on andmed kliinilistest uuringutest ning turuletulekujärgselt.
French: La fréquence est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10000).
Estonian: Esinemissageduse määratlemisel on kasutatud järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000).
French: Au moins 5 à moins de 15
Estonian: vähemalt 5 kuni alla 15
French: de la co-administration avec la famotidine qui n'est pas recommandée mais si nécessaire, l'atazanavir sans ritonavir peut être administré soit 2 heures après la prise de famotidine soit 12 heures avant.
Estonian: manustamine koos famotidiiniga ei ole soovitatav, ent kui see on vajalik, tuleb atasanaviiri ilma ritonaviirita manustada kas 2 tundi pärast või 12 tundi enne famotidiini.
French: Inhibiteurs de protéase: la co-administration de REYATAZ/ritonavir et d'autres inhibiteurs de protéase n'a pas été étudiée, mais elle serait susceptible d'induire une augmentation de l'exposition aux autres inhibiteurs de protéase.
Estonian: Proteaasi inhibiitorid: REYATAZ'i/ritonaviiri ja teiste proteaasi inhibiitorite samaaegset manustamist ei ole uuritud, kuid võib eeldada teiste proteaasi inhibiitorite ekspositsiooni suurenemist.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE REYATAZ 100 mg gélules
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS REYATAZ 100 mg kõvakapslid