FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Iedere ml oplossing bevat 10 microgram polyquaternium-1 (POLYQUAD), 7,5 mg propyleenglycol, 2 mg polyoxyethyleen gehydrogeneerde castorolie 40 (HCO-40) (zie rubriek 4.4)
Estonian: Iga ml lahust sisaldab polükvaternium-1 (POLYQUAD) 10 mikrogrammi, propüleenglükooli 7,5 mg, polüoksüetüleen-hüdrogeenitud riitsinusõli 40 (HCO-40) 2 mg (vt lõik 4.4.
Dutch: Polyoxyethyleen gehydrogeneerde castorolie 40 (HCO-40) Boorzuur (E284)
Estonian: Polüoksüetüleen-hüdrogeenitud riitsinusõli 40 (HCO-40) Boorhape (E284)
Dutch: Alcon Cusí S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spanje.
Estonian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Hispaania
Dutch: Schatting gebaseerd op de kleinste-kwadratengemiddelden, afgeleid van een statistisch model dat rekening houdt met gecorreleerde IODmetingen in de patiënt waar de primaire diagnose en uitgangswaarde van IOD-stratum in het model passen.
Estonian: Hinnangud põhinevad vähimruutude meetodil, mis on tuletatud statistilisest mudelist, mis selgitab korreleeritud silmarõhu väärtuseid patsiendi kohta, kus esmane diagnoos ja silmasisese rõhu algväärtus on mudelis.
Dutch: De gemiddelde IOD-verlaging op week 12 in de leeftijdsgroep 2 maanden tot < 3 jaar was 1,8 mmHg in de travoprost-groep en 7,3 mmHg in de timolol-groep.
Estonian: Keskmised silmasisese rõhu alanemised 12. uuringunädalal vanuserühmas 2 kuud kuni < 3 aastat olid travoprosti rühmas 1,8 mmHg ja timolooli rühmas 7,3 mmHg.
Dutch: De systemische metabole routes zijn vergelijkbaar met die van endogeen prostaglandine F2 die gekenmerkt worden door reductie van de 13-14 dubbele binding, oxidatie van de 15-hydroxyl en -oxidatieve splitsingen van de bovenste keten.
Estonian: Süsteemne metabolism toimub paralleelselt endogeense prostaglandiin F2-ga, mida iseloomustab 13-14-kaksiksideme redutseerimine, 15-hüdroksüülrühma oksüdatsioon ja ahela ülemise osa -oksüdatiivne lõhustamine.
Dutch: De kortetermijnveiligheidsprofielen in de verschillende pediatrische subgroepen waren ook vergelijkbaar (zie rubriek 5.1).
Estonian: Samuti olid sarnased lühiajalise kasutamise ohutusprofiilid laste erinevates alarühmades (vt lõik 5.1).
Dutch: De werkzaamheid- en veiligheidsgegevens in de leeftijdsgroep van 2 maanden tot < 3 jaar (9 patiënten) zijn beperkt (zie rubriek 5.1).
Estonian: Andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta vanuserühmas 2 kuud kuni 3 aastat (9 patsienti) on piiratud (vt lõik 5.1).
Dutch: De bruine pigmentatie rond de pupil spreidt zich kenmerkend concentrisch uit naar de periferie van de aangedane ogen, maar de hele iris of delen ervan kunnen bruiner worden.
Estonian: Tüüpiliselt hakkab pruun pigmentatsioon haiges silmas laienema kontsentriliselt pupilli ümbrusest perifeeria suunas, kuid pruunimaks võib muutuda kogu vikerkest või ka osa sellest.
Dutch: Het is niet bekend of travoprost uit de oogdruppels wordt uitgescheiden in menselijke moedermelk.
Estonian: On teadmata, kas silmatilkadest eritub travoprosti inimese rinnapiima.
Dutch: De druppel moet hierin vallen (figuur 2).
Estonian: Tilgutage ravim sinna (joonis 2).
Dutch: Het effect op de IOD werd waargenomen na de tweede week van behandeling en werd consistent behouden gedurende de hele periode van 12 weken van de studie voor alle leeftijdsgroepen.
Estonian: Silmasisese rõhu alanemine ilmnes pärast teist ravinädalat ja see säilis püsivalt 12-nädalase uuringuperioodi jooksul kõigis vanuserühmades.
Dutch: In dieronderzoek werd geen effect van travoprost aangetoond op de vruchtbaarheid bij doses van meer dan 250 keer de maximale aanbevolen oculaire dosis bij mensen.
Estonian: Loomkatsetes on näidatud, et travoprost ei oma mõju fertiilsusele annuste juures, mis on maksimaalsest inimesele soovitatavast okulaarsest annusest üle 250 korra suuremad.
Dutch: Voorzichtigheid is dan ook geboden wanneer TRAVATAN wordt gebruikt bij patiënten met een actieve intraoculaire ontsteking.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik TRAVATANi kasutamisel patsientidel, kellel on intraokulaarne äge põletik.
Dutch: Een topische overdosis treedt waarschijnlijk niet op of wordt niet met toxiciteit in verband gebracht.
Estonian: On ebatõenäoline, et lokaalsel kasutamisel ilmneks üleannustamine või et see oleks seotud toksilisusega.
Dutch: Gegevens over de aanvullende toediening van TRAVATAN bij timolol 0,5% en beperkte gegevens bij brimonidine 0,2% werden verzameld tijdens klinische studies die het additieve effect van TRAVATAN bij deze glaucoomgeneesmiddelen aantoonden.
Estonian: Andmed TRAVATANi manustamise kohta koos 0,5% timolooliga ja piiratud andmed 0,2% brimonidiiniga saadi kliiniliste uuringute käigus, mis näitasid TRAVATANi aditiivset toimet koos nimetatud ravimitele.
Dutch: Een verandering in de kleur van de huid rond het oog kan ook voorkomen.
Estonian: Samuti võib esineda silmaümbruse naha värvuse muutusi.
Dutch: De bevindingen zijn gerelateerd aan de activiteit van de FP receptor agonist in de uterus met vroegtijdige embryoletaliteit, vruchtverlies na de implantatie, foetotoxiciteit.
Estonian: Leiud on seotud FP retseptori agonistliku aktiivsusega emakale, mis väljendub embrüo letaalsuses, implantatsioonijärgses äratõukes, lootetoksilisuses.
Dutch: Piekplasmaconcentraties van het werkzame vrije zuur van 25 pg/ml of minder werden waargenomen tussen 10 en 30 minuten na toediening.
Estonian: Kõrgeim aktiivse vaba happe kontsentratsioon (25 pg/ml või vähem) leiti plasmas 10 kuni 30 minutit pärast ravimi manustamist.
Dutch: • Knijp voorzichtig in het flesje zodat er één druppel TRAVATAN per keer uit komt (figuur 3).
Estonian: • Pigistage pudelit kergelt, väljutades ühe tilga TRAVATANi korraga (joonis 3).
Dutch: Gebruik TRAVATAN uitsluitend om in uw ogen of de ogen van uw kind te druppelen.
Estonian: TRAVATAN on mõeldud ainult teie või teie lapse silma tilgutamiseks.
Dutch: Het wordt geabsorbeerd door de cornea waar de isopropylester tot het werkzame vrije zuur wordt gehydrolyseerd.
Estonian: See imendub läbi kornea, kus isopropüülester hüdrolüüsub aktiivseks vabaks happeks.
Dutch: Een significante verlaging van de intraoculaire druk blijft meer dan 24 uur na een enkele dosis gehandhaafd.
Estonian: Silmasisese rõhu märkimisväärset alanemist saab ühe annusega hoida enam kui 24-tunnise perioodi jooksul.
Dutch: Elk 4 ml flesje zal 2,5 ml oplossing bevatten.
Estonian: Iga 4 ml pudel sisaldab 2,5 ml lahust.
Dutch: De werkzaamheid van TRAVATAN bij kinderen vanaf 2 maanden tot minder dan 18 jaar oud werd aangetoond in een 12 weken durende, dubbelblinde klinische studie van travoprost in vergelijking met timolol bij 152 patiënten met oculaire hypertensie of pediatrisch glaucoom.
Estonian: TRAVATANi efektiivsust lastel vanuses 2 kuud kuni 18 aastat hinnati 12-nädalases topeltpimendatud travoprosti kliinilises uuringus võrreldes timolooliga 152 patsiendil, kellel oli diagnoositud okulaarne hüpertensioon või laste glaukoom.
Dutch: Wacht 15 minuten na het indruppelen voordat u uw lenzen weer inzet.
Estonian: Pärast tilkade silma panemist oodake 15 minutit, enne kui panete läätsed silma tagasi.
Dutch: Er werden specifieke in vitro interactiestudies uitgevoerd met TRAVATAN en geneesmiddelen die thiomersal bevatten.
Estonian: Spetsiifilised in vitro uuringud viidi läbi TRAVATANi ja tiomersaali sisaldavate ravimitega.
Dutch: Na topische oculaire toediening van TRAVATAN aan gezonde vrijwilligers werd een lage systemische blootstelling aan het werkzame vrije zuur aangetoond.
Estonian: Pärast TRAVATANi paikset silmasisest manustamist tervetele vabatahtlikele leiti süsteemselt aktiivset vaba hapet väheses koguses.
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor patiënten die contactlenzen dragen.
Estonian: Patsiendid, kes kannavad kontaktläätsi: vt lõik 4.4.
Dutch: Gebruik het zolang als uw arts of de behandelende arts van uw kind heeft aangegeven.
Estonian: Kasutage ravimit nii kaua, kui arst või teie last raviv arst on määranud.
Dutch: In dierproeven is wel uitscheiding van travoprost en metabolieten in moedermelk aangetoond.
Estonian: Uuringud loomadel on näidanud, et travoprost ja metaboliidid erituvad rinnapiima.
Dutch: Het beste resultaat wordt behaald wanneer de dosis ‘s avonds wordt toegediend.
Estonian: Optimaalne toime saavutatakse siis, kui TRAVATANi manustatakse õhtuti.
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn of zwanger proberen te raken, moeten passende voorzorgsmaatregelen treffen om direct contact met de inhoud van het flesje te vermijden.
Estonian: Rasedad ja naised, kes planeerivad rasedust, peaksid jälgima ettevaatusega, et ravim ei satuks otse nahale.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is travoprost 40 microgram/ml.
Estonian: ─ Toimeaine on travoprost 40 mikrogrammi/ml.
Dutch: Skeletspierstelselpijn, artralgie
Estonian: Harv skeletilihaste valu, artralgia
Dutch: Mocht er toch contact zijn met een aanzienlijke hoeveelheid van de inhoud van het flesje, dan moet het blootgestelde gebied onmiddellijk grondig worden gereinigd.
Estonian: Kui siiski juhuslikult satub oluline kogus pudelis olevast ravimist nahale, puhastage kokkupuutepind hoolikalt ja kohe.
Dutch: Gebruik per dag nooit meer dan één druppel in het aangedane oog/de aangedane ogen.
Estonian: Ärge kasutage kunagi rohkem kui üks tilk kahjustatud silma(de) kohta päevas.
Dutch: Patiënten moeten geïnstrueerd worden vóór toediening van TRAVATAN hun contactlenzen te verwijderen en 15 minuten te wachten na indruppeling van de dosis voordat zij hun contactlenzen weer kunnen inzetten.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et enne TRAVATANi tilgutamist tuleb pehmed kontaktläätsed silmast ära võtta ja need võib taaspaigaldada 15 minuti pärast.
Dutch: In een klinische studie werd, bij patiënten met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie die eenmaal daags 's avonds behandeld werden met TRAVATAN (met polyquaternium als conserveermiddel), een verlaging van de intraoculaire druk waargenomen van 8 tot 9 mmHg (ongeveer 33%) vanaf de uitgangswaarde van 24 tot 26 mmHg.
Estonian: Kliinilises katses osalenud patsiendid, kellel oli avatud nurga glaukoom või silmasisese rõhu tõus, ning kellele manustati TRAVATANi (säilitusaineks polükvaternium) üks kord päevas õhtuti, ilmnes silmasisese rõhu väärtuselt 24-26 mmHg langus 8-9 mmHg ulatuses (ligikaudu 33%).
Dutch: Studies bij konijnen hebben piekconcentraties van het vrije zuur in kamerwater aangetoond van 20 ng/ml, één tot twee uur na lokale toediening van TRAVATAN.
Estonian: Uuringud küülikutega näitasid, et maksimaalne vaba happe kontsentratsioon silma vesivedelikus-20 ng/g-saabub ühe kuni kahe tunni pärast peale TRAVATANi paikset manustamist.
Dutch: DOOSJE VOOR 1 FLESJE VAN 2,5 ML + DOOSJE VOOR 3 FLESJES VAN 2,5 ML
Estonian: KARTONG ÜHE PUDELI 2,5 ML + 3 PUDELI 3 X 2,5 ML JAOKS
Dutch: Reproductie-en ontwikkelingsstudies hebben een potent effect op vruchtverlies aangetoond, in hoge mate bij ratten en muizen (respectievelijk 180 pg/ml en 30 pg/ml plasma) bij blootstellingen van 1,2 tot 6 keer de klinische blootstelling (tot 25 pg/ml).
Estonian: Sigimisvõimet ja loote arengut analüüsivad uuringud näitasid tugevat aborti esilekutsuvat toimet, mis esines suure esinemissagedusega rottidel ja hiirtel, kellel ravimi süsteemne sisaldus (vastavalt 180 pg/ml ja 30 pg/ml plasmas) oli 1,2 kuni 6 korda suurem kui kliinilisel kasutamisel (kuni 25 pg/ml).
Dutch: In 4 voorafgaande systemische farmacokinetische studies bij volwassenen varieerde de travoprost vrij zuur plasmaconcentraties van LOQ tot 52,0 pg/ml.
Estonian: 4 eelnevas süsteemses farmakokineetilises uuringus täiskasvanute vanuserühmas, jäid travoprosti vaba happe kontsentratsioonid plasmas vahemikku BLQ kuni 52,0 pg/ml.
Dutch: TRAVATAN met polyquaternium-1 als conserveermiddel veroorzaakte op gekweekte humane corneale cellen en na topische oculaire toediening bij konijnen minimale toxiciteit van het oogoppervlak vergeleken met oogdruppels met benzalkoniumchloride als conserveermiddel.
Estonian: TRAVATAN, säilitusaineks polükvaternium-1, põhjustas minimaalset toksilisust silma pinnal võrreldes bensalkooniumkloriidi sisaldavate silmatilkadega ja seda nii kultiveeritud inimsilma sarvkesta rakkudel kui ka küüliku silmas paiksel manustamisel.
Dutch: • Raak het oog of ooglid, het gebied rond het oog of andere oppervlakken niet aan met de druppelaar.
Estonian: • Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu ega teisi pindu.
Dutch: Travoprost is een ester "prodrug".
Estonian: Travoprost on ester, ravimi eelvorm.
Dutch: Daarna verminderden de plasmawaarden binnen 1 uur na toediening snel tot onder de kwantificatie limiet van 10 pg/ml.
Estonian: Enne ühe tunni möödumist paiksest manustamisest langes kontsentratsioon plasmas järsult alla kvantitatiivse määratavuse piiri (10 pg/ml).
Dutch: Bij drachtige ratten resulteerde de systemische toediening van travoprost gedurende de periode van organogenese in doseringen die meer dan 200 keer zo hoog waren als de klinische dosis, in een verhoogde incidentie van misvormingen.
Estonian: Travoprosti süsteemne manustamine tiinetele rottidele ligi 200 korda kliinilist annust ületavates annustes organogeneesi perioodil põhjustas väärarendite sagenemist.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer TRAVATAN wordt gebruikt bij afake patiënten, pseudofake patiënten met een gescheurd achterste lenskapsel of voorste oogkamerlenzen, of bij patiënten met bekende risicofactoren voor cystoïd macula-oedeem.
Estonian: Ettevaatlik peab olema TRAVATANi kasutamisega afaakilistel patsientidel, pseudofaakilistel patsientidel, kellel on läätse tagumise kapsli või läätse eeskambri rebend, või patsientidel, kellel on teadaolevad riskitegurid makula tsüstoidse turse tekkimiseks.
Dutch: Er werd geen precipitatie waargenomen.
Estonian: Sademe teket ei ilmnenud.
Dutch: TRAVATAN werd bestudeerd bij patiënten met matige tot ernstige leverfunctiestoornissen en bij patiënten met matige tot ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring zo laag als 14 ml/min).
Estonian: TRAVATANi mõju on uuritud kerge kuni raske maksakahjustusega ja kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 14 ml/min).
Dutch: De bijwerkingen werden verkregen uit klinische onderzoeken en post-marketinggegevens met TRAVATAN.
Estonian: Kõrvaltoimed on saadud TRAVATANi kliinilistest uuringutest ja turuletulekujärgsetest andmetest.
Dutch: Natriumhydroxide en/of zoutzuur (voor pH-instelling) Gezuiverd water
Estonian: Naatriumhüdroksiid ja/või vesinikkloriidhape (pH tasakaalustamiseks) Destilleeritud vesi
Dutch: Verlaging van verhoogde intraoculaire druk bij volwassen patiënten met oculaire hypertensie of openkamerhoekglaucoom (zie rubriek 5.1).
Estonian: Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine okulaarse hüpertensiooni või avatudnurga glaukoomiga täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1).
Dutch: Effecten op het oog: roodheid van het oog
Estonian: Kõrvaltoimed silmas: silma punetus
Dutch: Er is geen ervaring met TRAVATAN bij inflammatoire oogaandoeningen, noch bij neovasculair, gesloten kamerhoek-, nauwe kamerhoek- of aangeboren glaucoom en slechts beperkte ervaring bij thyroïd-gerelateerde oogaandoeningen, openkamerhoekglaucoom in pseudofake patiënten en bij pigmentair of pseudoexfoliatief glaucoom.
Estonian: Puuduvad kogemused TRAVATANi kasutamise kohta silma põletikuliste seisundite, neovaskulaarsete seisundite, suletudnurga, kitsanurga ja kaasasündinud glaukoomi korral ning piiratud kogemused on türeoidse oftalmopaatia puhul, pseudofaakilise avatud nurga glaukoomi ja pigment- või pseudoeksfoliatiivse glaukoomi ravis.
Dutch: Een farmacokinetische studie bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 2 maanden tot < 18 jaar toonde een zeer lage plasmablootstelling aan travoprost vrij zuur, met concentraties van minder dan de 10 pg/ml kwantificatielimiet van de gehaltebepaling (LOQ) tot 54,5 pg/ml.
Estonian: Farmakokineetiline uuring lastel vanuses 2 kuud kuni < 18 aastat näitas väga madalat travoprosti vaba happe plasma ekspositsiooni, kusjuures kontsentratsioonid jäävad vahemikku alla 10 pg/ml testipiiri koguse määramist (BLQ) kuni 54,5 pg/ml.
Dutch: In gecontroleerde klinische studies werd donkere verkleuring van de periorbitale huid en/of de oogleden in associatie met het gebruik van TRAVATAN gerapporteerd in 0,4% van de patiënten.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes esines seoses TRAVATANi kasutamisega periorbitaalse ja/või silmalaugude naha tumenemist 0,4% patsientidel.
Dutch: Het werkt door de druk in het oog te verlagen.
Estonian: Ravimi mõjul silmasisene rõhk langeb.
Dutch: Soms hartkloppingen
Estonian: Aeg-ajalt südamepekslemine
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Estonian: Lisainfot vaadake infolehest.
Dutch: 1 ml oplossing bevat 40 microgram travoprost
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti
Dutch: Het primaire werkzaamheidseindpunt was de verandering in intraoculaire druk (IOD) vanaf de uitgangswaarde op week 12 van de studie.
Estonian: Peamine efektiivsuse näitaja oli silmasisese rõhu muutus võrreldes algväärtusega 12. uuringunädalal.
Dutch: Het kan alleen worden gebruikt, of samen met andere oogdruppels zoals bètablokkers, die ook de druk verlagen.
Estonian: Ravimit võib kasutada eraldi või ka koos teiste silmasisest rõhku alandavate silmatilkadega, nt beetablokaatorid.
Dutch: Contact van TRAVATAN met de huid moet worden vermeden aangezien transdermale resorptie van travoprost werd aangetoond bij konijnen.
Estonian: TRAVATANi kokkupuudet nahaga peab vältima, sest katsed küülikutega näitasid travoprosti omadust absorbeeruda läbi naha.
Dutch: TRAVATAN dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Estonian: TRAVATANi ei tohi kasutada raseduse ajal ilma absoluutse näidustuseta.
Dutch: Niet bekend dysurie, urine-incontinentie
Estonian: Teadmata düsuuria, uriinipidamatus
Dutch: Het gebruik van TRAVATAN wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 2 maanden.
Estonian: TRAVATANi ei ole soovitatav kasutada alla 2 kuu vanustel lastel.
Dutch: Er zijn echter beperkte gegevens beschikbaar in de leeftijdsgroep van 2 maanden tot < 3 jaar (9 patiënten) (zie rubriek 5.1).
Estonian: Andmed vanuserühmas 2 kuud kuni 3 aastat (9 patsienti) on piiratud (vt lõik 5.1).
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die prostaglandineanalogen worden genoemd.
Estonian: TRAVATAN sisaldab travoprosti, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse prostaglandiini analoogideks.
Dutch: Stop niet met het gebruik van TRAVATAN zonder uw arts te raadplegen.
Estonian: Ärge katkestage TRAVATANi võtmist arstiga eelnevalt konsulteerimata.
Dutch: Iedere ml oplossing bevat 40 microgram travoprost.
Estonian: Iga ml lahust sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti (travoprostum).
Dutch: In oculaire toxiciteitstudies bij apen bleek een tweemaal daagse toediening van een dosis van 0,45 microgram travoprost tot een vergroting van de ooglidspleet te zorgen.
Estonian: Silma toksilisuse uuringutes ahvidega travoprosti manustamisel annuses 0,45 mikrogrammi kaks korda päevas, täheldati silmaava laienemist.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Estonian: • kui olete travoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Dutch: Afake patiënten
Estonian: Afaakiaga patsiendid
Dutch: Bestuur geen auto of ander voertuig of gebruik geen machines of gereedschap totdat uw gezichtsvermogen weer helder is.
Estonian: Ärge juhtige liiklusvahendit või töötage masinatega, kuni see kõrvalmõju on möödunud.
Dutch: TRAVATAN kan gebruikt worden bij kinderen vanaf 2 maanden tot < 18 jaar in dezelfde dosis als voor volwassenen.
Estonian: TRAVATANi võib kasutada lastel vanuses 2 kuud kuni 18 aastat samas annuses kui täiskasvanutel.
Dutch: Bij patiënten met bekende predisponerende risicofactoren voor iritis/uveïtis dient TRAVATAN met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Estonian: Ettevaatlik peab olema TRAVATANi kasutamisega patsientidel, kellel on teadaoleva predisponeeritud riskifaktorid iriidi/uveiidi tekkeks.
Dutch: Polyquaternium-1, polyoxyethyleen gehydrogeneerde castorolie 40 (HCO-40), boorzuur, mannitol, natriumchloride, propyleenglycol, natriumhydroxide en/of zoutzuur (voor het instellen van de pH) en gezuiverd water.
Estonian: Polükvaternium-1, polüoksüetüleen-hüdrogeenitud riitsinusõli 40 (HCO-40), boorhape, mannitool, naatriumkloriid, propüleenglükool, naatriumhüdroksiid ja/või vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) ja destilleeritud vesi.
Dutch: Zelden bloeddruk diastolisch verlaagd, bloeddruk systolisch verhoogd, hypotensie, hypertensie
Estonian: Harv diastoolse vererõhu langus, süstoolse vererõhu tõus, hüpotensioon, hüpertensioon
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van TRAVATAN op de vruchtbaarheid bij mensen.
Estonian: TRAVATANi toime kohta inimese fertiilsusele andmed puuduvad.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die werden waargenomen met TRAVATAN bij kinderen en jongeren zijn rode ogen en groei van de wimpers.
Estonian: Lastel ja noorukitel on koos TRAVATANraviga kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed silmade punetus ja muutused ripsmete kasvus.
Dutch: TRAVATAN bevat gehydrogeneerde castorolie en propyleenglycol die huidreacties en irritatie kunnen veroorzaken.
Estonian: TRAVATAN sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli ja propüleenglükooli, mis võivad põhjustada nahareaktsioone ja -ärritust.
Dutch: Om infecties te voorkomen, moet u het flesje 4 weken nadat u het voor het eerst hebt geopend weggooien.
Estonian: Ravim tuleb minema visata 4 nädalat peale pudeli esmakordset avamist.
Dutch: Zeer kleine hoeveelheden zoutzuur of natriumhydroxide zijn toegevoegd om de zuurgraad (pH) op peil te houden.
Estonian: Happesuse tasemete (pH tasemed) sobival tasemel hoidmiseks on lisatud väikesed kogused vesinikkloriidhapet ja naatriumhüdroksiidi.
Dutch: Noteer de datum van opening in de daarvoor aangegeven ruimte op de doos van het flesje.
Estonian: Kirjutage allpool olevale vabale pinnale pudeli sildil ja pudeli karbile pudeli esmase avamise kuupäev.
Dutch: In een 3 maanden durende fase 3-studie en een 7 dagen durende farmacokinetische studie, waarbij 102 pediatrische patiënten blootgesteld werden aan TRAVATAN, waren de soorten en kenmerken van de gerapporteerde bijwerkingen vergelijkbaar met wat er werd waargenomen bij volwassen patiënten.
Estonian: 3-kuulises 3. faasi uuringus ja 7-päevases farmakokineetiliseska uuringus, mis hõlmas 102 last, kellele manustati TRAVATANi, oli ohutusprofiil sarnane täiskasvanute omaga.
Dutch: Soms hoesten, neusverstopping, keelirritatie
Estonian: Aeg-ajalt köha, ninakinnisus, kurgu ärritus
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gezien bij TRAVATAN
Estonian: TRAVATANi kasutamisel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:
Dutch: EXP Weggooien 4 weken na eerste opening.
Estonian: EXP Pärast pudeli esmast avamist on kõlblikkusaeg 4 nädalat.
Dutch: De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan één druppel in het (de) aangedane oog (ogen).
Estonian: Annus ei tohi ületada ühte tilka kahjustatud silma(de) kohta päevas.
Dutch: Wat is TRAVATAN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on TRAVATAN ja milleks seda kasutatakse
Dutch: • Praat met uw arts voordat u TRAVATAN gaat gebruiken als u nu een oogontsteking (iritis en uveïtis) heeft of als u die eerder heeft gehad.
Estonian: • Kui teil on praegu või on varem olnud silmapõletik (iriit või uveiit), rääkige sellest arstile enne kui hakkate kasutama TRAVATANi.
Dutch: Deze veranderingen werden bij ongeveer de helft van de patiënten in klinische studies waargenomen en omvatten: toename van lengte, dikte, pigmentatie en/of van het aantal wimpers.
Estonian: TRAVATAN võib järk-järgult põhjustada muutusi ravitava(te) silma(de) ripsmetes; selliseid muutusi täheldati ligikaudu pooltel kliinilises uuringus osalenud patsientidel ning need olid: suurenenud pikkus, paksus, värvumine ja/või ripsmete arv.
Dutch: Effecten op het oog: ontsteking achter in het oog, ogen lijken dieper te liggen.
Estonian: Kõrvaltoimed silmas: silma tagumise osa põletik, silmade aukuvajumine.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op 10 mensen
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st
Dutch: Trek het ooglid met een schone vinger naar beneden, tot er een 'zakje' tussen het ooglid en het oog ontstaat.
Estonian: Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale,