FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Croatian: Kako Cholestagel izgleda i sadržaj pakiranja
Danish: • Thyroidea-erstatningsterapi (lægemidler, f.eks. thyroxin eller levothyroxin, der anvendes til at behandle lave niveauer af skjoldbruskkirtelhormon).
Croatian: • lijekova za nadomještanje hormona štitnjače (lijekova za reguliranje niskih vrijednosti hormona štitnjače, npr. tiroksina ili levotiroksina)
Danish: Uf fra teoretiske betragtninger bør Cholestagel desuden indgives mindst 4 timer efter ciclosporin for yderligere at minimere de risici, der er forbundet med samtidig indgivelse af ciclosporin og Cholestagel.
Croatian: Osim toga, teoretski, kako bi se još više umanjio rizik zbog istodobnog uzimanja ciklosporina i lijeka Cholestagel, Cholestagel treba primjenjivati najmanje 4 sata nakon ciklosporina.
Danish: 180 filmovertrukne tabletter.
Croatian: 180 tableta s kutijom
Danish: I et interaktionsstudie med raske frivillige reducerede Cholestagel Cmax af norethindron samt AUC og Cmax af ethinylestradiol ved indtagelse samtidig med orale kontraceptiva.
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, Cholestagel primijenjen istodobno s oralnom kontracepcijskom tabletom smanjio je Cmax noretindrona, kao i AUC i Cmax etinilestradiola.
Danish: Desuden gælder det, at hvis De har en sygdom, der eventuelt kan medføre mangel på vitamin A, D, E eller K, vil Deres læge måske ønske at kontrollere Deres vitaminniveau jævnligt, medens De tager Cholestagel.
Croatian: Osim toga, ako bolujete od neke bolesti koja bi mogla izazvati nedostatak vitamina A, D, E ili K,
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Cholestagel - hvis Deres triglyceridniveauer (et fedtstof i blodet) er større end 3,4 mmol/l - hvis De har problemer med at synke eller har en alvorlig mave- eller tarmsygdom - hvis De lider af forstoppelse, da Cholestagel kan fremkalde eller forværre denne tilstand.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Cholestagel: - ako su Vam vrijednosti triglicerida (masnoća u krvi) veće od 3,4 mmol/l
Danish: Tilføjelse af Cholestagel 3,8 g dagligt til den maksimalt tolererede behandling med statin og ezetimibe blev vurderet hos 86 patienter med familiær hyperkolesterolæmi i et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenterstudie.
Croatian: Dodavanje lijeka Cholestagel u dozi od 3,8 g na dan u terapiju maksimalnim podnošljivim dozama statina i ezetimiba ocijenjeno je u multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom ispitivanju s paralelnim skupinama, u 86 bolesnika s obiteljskom hiperkolesterolemijom.
Danish: 24 filmovertrukne tabletter.
Croatian: 24 tablete
Danish: Cholestagel reducerede Cmax og AUC for verapamil depottabletter med henholdsvis ca. 31% og 11%.
Croatian: Cholestagel je za približno 31% smanjio Cmax i za približno 11% AUC verapamila u formulaciji s produljenim oslobađanjem.
Danish: Samtidig administration af colesevelam og metformin depottabletter øger eksponeringen af metformin.
Croatian: Antidijabetici Istodobna primjena kolesevelama i tableta metformina s produženim oslobađanjem povećava izloženost metformina.
Danish: Den anbefalede dosis for Cholestagel er 3 tabletter to gange om dagen sammen med et måltid eller 6 tabletter om dagen sammen med et måltid.
Croatian: Preporučena doza lijeka Cholestagel je 3 tablete dvaput na dan uz obrok ili 6 tableta jedanput na dan uz obrok.
Danish: - hvis De er allergisk over for colesevelam eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cholestagel
Croatian: - ako ste alergični na kolesevelam ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Danish: Hvis De får ordineret Cholestagel og anden medicin sammen, skal De også læse den indlægsseddel, der følger med den pågældende medicin, før De begynder at tage medicinen.
Croatian: - ako imate začepljenje u crijevima ili žučovodima (kanalićima koji provode žuč) Ako Vam je Cholestagel propisan zajedno s nekim drugim lijekom, prije nego počnete uzimati lijekove, morate pročitati i Uputu o lijeku priloženu u pakiranju tog drugog lijeka.
Danish: Den anbefalede dosis af Cholestagel i kombination med statin med eller uden ezetimib er 4 til 6 tabletter om dagen.
Croatian: Kombinirana terapija Preporučena doza lijeka Cholestagel u kombinaciji sa statinom, sa ili bez ezetimiba, iznosi 4 do
Danish: I et interaktionsstudie med raske frivillige reducerede Cholestagel AUC og Cmax af levothyroxin ved indtagelse enten samtidig eller efter en time.
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca Cholestagel primijenjen istodobno ili 1 sat nakon levotiroksina smanjio je AUC i Cmax levotiroksina.
Danish: Den maksimale anbefalede dosis er 6 tabletter pr. dag doseret som 3 tabletter to gange om dagen sammen med måltider eller 6 tabletter doseret én gang om dagen sammen med ét måltid.
Croatian: Maksimalna preporučena doza je 6 tableta na dan, a mogu se uzeti 3 tablete dvaput na dan uz obroke ili 6 tableta jedanput na dan uz obrok.
Danish: Cholestagel resulterede i en statistisk signifikant LDL-C-reduktion på 11 % og 11 % i uge 6 og 12 versus en stigning på 7 % og 1 % i placebogruppen.
Croatian: Cholestagel rezultirala je statistički značajnim sniženjem LDL kolesterola od 11% u 6. tjednu i 11% u
Danish: Fortæl Deres læge det, hvis De ammer.
Croatian: Ako dojite, obavijestite o tome svog liječnika.
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): opkastning, diarré, fordøjelsesbesvær, mavesmerter, unormal afføring, kvalme, oppustethed, hovedpine, forhøjede niveauer af triglycerider (fedtstoffer) i blodet.
Croatian: poremećaj stolice, mučnina, nadutost, glavobolja, povišene razine triglicerida (masnoća) u krvi.
Danish: Den anbefalede startdosis for Cholestagel er 6 tabletter pr. dag doseret som 3 tabletter to gange om dagen sammen med måltider eller 6 tabletter én gang om dagen sammen med ét måltid.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Cholestagel je 6 tableta na dan, a mogu se uzeti 3 tablete dvaput na dan uz obroke ili 6 tableta jedanput na dan uz obrok.
Danish: Cholestagel optages ikke fra mavetarmkanalen.
Croatian: Cholestagel se ne apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.
Danish: Deres evne til at køre bil og betjene maskiner påvirkes ikke af, at De tager Cholestagel tabletter.
Croatian: Cholestagel tablete ne utječu na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Danish: Når interaktion med et andet lægemiddel, for hvilke mindre variationer i det terapeutiske niveau vil være klinisk vigtige, ikke kan udelukkes, skal Cholestagel derfor indgives mindst 4 timer før eller mindst 4 timer efter det andet lægemiddel for at minimere risikoen for nedsat absorption af det andet lægemiddel.
Croatian: Stoga, ako nije moguće isključiti interakciju s istodobno primijenjenim lijekom za koji bi male varijacije terapijskih razina bile klinički važne, Cholestagel se mora uzimati najmanje 4 sata prije ili najmanje 4 sata nakon popratnog lijeka kako bi se što više umanjio rizik od smanjene apsorpcije popratnog lijeka.
Danish: Patienter, der får både ciclosporin og Cholestagel, skal derfor have koncentrationen kontrolleret inden og flere gange efter seponering af Cholestagel, og ciclosporindosis skal justeres i henhold hertil.
Croatian: Iz tog razloga, bolesnicima koji uzimaju i ciklosporin i Cholestagel treba odrediti koncentraciju ciklosporina u krvi prije obustave lijeka Cholestagel i često je kontrolirati nakon obustave te sukladno nalazima prilagoditi doziranje ciklosporina.
Danish: Hos alle patienter resulterede Cholestagel i en statistisk signifikant LDL-C-reduktion på 11 % ved 3,8 g/dag og 4 % ved 1,9 g/dag versus en stigning på 3 % i placebogruppen.
Croatian: U svih je bolesnika Cholestagel doveo do statistički značajnog sniženja LDL kolesterola od 11% uz dozu od 3,8 g na dan, odnosno 4%
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
Danish: Når interaktion med et andet lægemiddel ikke kan udelukkes, skal Cholestagel − som tidligere beskrevet − indtages mindst fire timer før eller mindst fire timer efter det pågældende lægemiddel for at minimere risikoen for nedsat absorption af det andet lægemiddel.
Croatian: Općenito, ako nije moguće isključiti interakciju s istodobno primijenjenim lijekom, Cholestagel se mora uzimati najmanje 4 sata prije ili najmanje 4 sata nakon popratnog lijeka kako bi se što više umanjio rizik od smanjene apsorpcije popratnog lijeka.
Danish: Cellulose (E460), mikrokrystallinsk Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat Vand, renset
Croatian: silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat voda, pročišćena Film ovojnica:
Danish: Deres læge vil muligvis bede Dem om at tage Deres dosis af Cholestagel enten én gang om dagen eller to gange om dagen.
Croatian: Liječnik Vam može reći da dozu lijeka Cholestagel uzimate jedanput na dan ili dvaput na dan, a u svakom slučaju lijek treba uzimati uz obrok.
Danish: Pakningsstørrelse
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Danish: • hvis du er under 18 år
Croatian: • Ako ste mlađi od 18 godina
Danish: Tag den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt den næste dag.
Croatian: Uzmite sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Danish: Patienterne skal monitoreres nøje.
Croatian: Mora se pažljivo pratiti bolesnike.
Danish: Stort set alt lægemiddel elimineres på 6 dage.
Croatian: Unutar 6 dana eliminira se praktički sav lijek.
Danish: • hvis du drikker meget alkohol (mere end 21 genstande (210 ml) ren alkohol om ugen)
Croatian: • ako pijete velike količine alkohola (više od 21 jedinice (210 ml) tjedno čistog alkohola)
Danish: Tag ikke Cholib, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Croatian: Nemojte uzimati Cholib ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze.
Danish: • hvis du skal have foretaget en operation.
Croatian: • ako se trebate podvrgnuti kirurškoj operaciji.
Danish: De kan øge din risiko for at få hjerteproblemer.
Croatian: Mogu povisiti Vaš rizik od srčanih tegoba.
Danish: Nedsat funktion af transportproteiner
Croatian: Smanjena funkcija transportnih proteina
Danish: Hvad bør jeg vide om kolesterol og triglycerider?
Croatian: Što moram znati o kolesterolu i trigliceridima?
Danish: Mekanismen i denne interaktion (uanset om den er farmakodynamisk eller farmakokinetisk eller begge dele) kendes stadig ikke.
Croatian: Mehanizam ove interakcije (bilo da je farmakodinamički ili farmakokinetički, ili oboje) još nije poznat.
Danish: C-allelen har en frekvens på 18 % i den europæiske population.
Croatian: Alel C ima učestalost od 18% u europskoj populaciji.
Danish: Sikkerheden hos gravide kvinder er ikke fastlagt.
Croatian: Sigurnost u trudnica nije utvrđena.
Danish: NN: {nummer} [nationalt refusionsnummer eller andet nationalt nummer, der identificerer lægemidlet]>
Croatian: NN: {broj} [nacionalni broj s liste lijekova ili drugi nacionalni broj za identifikaciju lijeka]>
Danish: Der kendes ingen specifik antidot.
Croatian: Nije poznat specifičan antidot.
Danish: Det kan være nødvendigt med ekstra prøver og lægemidler for at stille diagnosen og behandle det.
Croatian: Možda će biti potrebni dodatni testovi i lijekovi kako bi se to dijagnosticiralo i liječilo.
Danish: Den præcise interaktionsmekanisme kendes ikke.
Croatian: Točan mehanizam interakcije nije poznat.
Danish: Kontakt derfor straks til lægen, hvis du får disse symptomer.
Croatian: Stoga se odmah obratite liječniku ako imate takve simptome.
Danish: Det er for at kontrollere, hvor godt din lever virker.
Croatian: Time će provjeriti koliko dobro radi
Danish: Du må ikke tage fusidinsyre (et lægemiddel mod bakterieinfektioner), mens du tager denne medicin.
Croatian: Nemojte uzimati fusidatnu kiselinu (lijek za bakterijske infekcije) dok uzimate ovaj lijek.
Danish: Dato for første tilladelse: 26. august 2013 Dato for seneste fornyelse: 16. maj 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. svibnja 2018.
Danish: Der er ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering.
Croatian: Ne postoji specifično liječenje u slučaju predoziranja.
Danish: I de fleste af tilfældene var disse stigninger forbigående, mindre og asymptomatiske uden behov for seponering af behandlingen.
Croatian: U većini slučajeva ta povišenja su bila prolazna, manja i asimptomatska bez potrebe za prekidom liječenja.
Danish: Derfor må fenofibrat kun anvendes under graviditeten efter en grundig risk/benefit-vurdering.
Croatian: Stoga se fenofibrat smije koristiti tijekom trudnoće samo nakon pažljive procjene koristi/rizika.
Danish: Cholib må ikke gives til børn og teenagere (under 18 år).
Croatian: Cholib ne smiju uzimati djeca i adolescenti (mlađi od 18 godina).
Danish: Tabletterne må ikke knuses eller tygges.
Croatian: Tablete se ne smiju zdrobiti ili žvakati.
Danish: I sådanne situationer skal risikoen ved behandlingen tages i betragtning i forhold til den mulige fordel, og klinisk kontrol anbefales.
Croatian: U takvim situacijama mora se razmotriti rizik liječenja u odnosu na moguću korist i preporučuje se kliničko praćenje.
Danish: • lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
Croatian: • nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Danish: • hvis du eller et medlem i din nærmeste familie har et arveligt muskelproblem
Croatian: • ako Vi ili bliski član obitelji imate nasljedni problem s mišićima
Danish: Den kliniske signifikans heraf er uklar.
Croatian: Klinički značaj navedenog nije jasan.
Danish: Der blev udført fire pivotalstudier i det kliniske program.
Croatian: Četiri ključna klinička ispitivanja provedena su u kliničkom programu.
Danish: Din læge vil fastsætte den rette styrke til dig, afhængigt af din tilstand, din nuværende behandling og din personlige risikostatus.
Croatian: Liječnik će odrediti koja Vam jačina odgovara, ovisno o Vašem zdravstvenom stanju, Vašem trenutnom liječenju i rizicima kojima ste skloni.
Danish: <PC: {nummer} [produktkode]
Croatian: <PC: {broj} [oznaka lijeka]
Danish: <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator>
Croatian: <Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.>
Danish: Følgende bivirkninger er også rapporteret, men hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data (hyppigheden kendes ikke):
Croatian: Sljedeće nuspojave također su prijavljene, ali se njihova učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka (učestalost nije poznata):
Danish: Risikoen er højere hos kvindelige patienter og patienter på 65 år eller derover.
Croatian: Viši je u ženskih bolesnica ili u bolesnika u dobi od 65 godina ili stariji.
Danish: • følelsesløshed eller svækkelse i arme og ben
Croatian: • utrnulost ili slabost u rukama i nogama
Danish: Den sædvanlige dosis er 1 tablet dagligt.
Croatian: Uobičajena doza je jedna tableta dnevno.
Danish: Simvastatin er kontraindiceret under graviditeten.
Croatian: Simvastatin je kontraindiciran tijekom trudnoće.
Danish: Hver tablet skal synkes hel med et glas vand.
Croatian: Svaku tabletu treba progutati cijelu s čašom vode.
Danish: Niacin (nikotinsyre)
Croatian: Niacin (nikotinska kiselina)
Danish: Resultaterne af de biologiske parametre af interesse efter 24 uger er anført i nedenstående skema.
Croatian: Rezultati bioloških parametara od interesa u 24. tjednu prikazani su u donjoj tablici.
Danish: Samtidig fødeindtagelse påvirker ikke absorptionen.
Croatian: Istodobno uzimanje s hranom ne utječe na apsorpciju.
Danish: • øget følsomhed af huden for sollys, sollamper og solarier
Croatian: • povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost, UV lampe i solarij
Danish: • udslæt, kløe, røde pletter på huden
Croatian: • osipi, svrbež, crvene mrlje po koži
Danish: Fenofibrinsyre bindes stærkt til plasmaalbumin (mere end 99 %).
Croatian: Fenofibrična kiselina snažno se veže za albumin u plazmi (više od 99%).
Danish: Cholib indeholder sukkerarter, der hedder laktose og saccharose.
Croatian: Cholib sadrži vrste šećera koji se zovu laktoza i saharoza.
Danish: • Ældre ≥ 65 år
Croatian: • Starije osobe ≥65 godina
Danish: Hvis du har glemt at tage Cholib
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Cholib
Danish: • dårlig hukommelse eller hukommelsestab
Croatian: • slabo pamćenje ili gubitak pamćenja
Danish: Behandlingen bør afbrydes, hvis creatininniveauet er 50 % over den øvre normalgrænse.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti kada je razina kreatinina 50% iznad gornje granice normale.
Danish: Behandling med simvastatin skal afbrydes under graviditeten, eller indtil det er fastslået, at kvinden ikke er gravid.
Croatian: Mora se obustaviti liječenje simvastatinom za vrijeme trajanja trudnoće ili dok se ne utvrdi da žena nije trudna.
Danish: Niacin (nikotinsyre) ≥ 1 g/dag
Croatian: Niacin (nikotinska kiselina) ≥1 g/dan
Danish: Med tiden kan dannelsen af sådanne belægninger føre til tilstopning af dine arterier.
Croatian: Tijekom vremena, to nakupljanje plaka može dovesti do začepljenja Vaših arterija.
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina starosti)
Danish: I modsætning til tidligere formuleringer med fenofibrat er den maksimale plasmakoncentration og samlede eksponering af denne formulering uafhængig af indtagelse af mad.
Croatian: Za razliku od prethodnih formulacija fenofibrata, maksimalna koncentracija u plazmi i ukupna izloženost te formulacije neovisni su od unosa hrane.
Danish: Inden behandlingen
Croatian: Prije liječenja
Danish: Behandling med Cholib skal midlertidigt stoppes i et par dage inden større elektiv operation, og når der opstår en større medicinsk eller kirurgisk tilstand.
Croatian: Terapiju Cholibom treba privremeno prekinuti nekoliko dana prije velikog elektivnog kirurškog zahvata i nakon svakog većeg medicinskog ili kirurškog stanja.
Danish: Foranstaltninger til at nedsætte risikoen for myopati forårsaget af lægemiddelinteraktioner
Croatian: Mjere za smanjivanje rizika od miopatije uzrokovane interakcijama s drugim lijekovima
Danish: • Pædiatrisk population (under 18 år)
Croatian: • Pedijatrijska populacija (u dobi do 18 godina)
Danish: Studier med mus, rotter og kaniner viste ingen teratogen effekt.
Croatian: Ispitivanja na miševima, štakorima i kunićima nisu pokazala nikakve teratogene učinke.
Danish: Derudover øger de begge indholdet af "godt" kolesterol (HDL-kolesterol).
Croatian: Nadalje, obje povisuju razine "dobrog" kolesterola (HDL kolesterol).
Danish: • Ukontrolleret hypothyroidisme
Croatian: • Nekontrolirana hipotireoza
Danish: • søvnforstyrrelser, inklusive mareridt
Croatian: • poremećaji sna uključujući noćne more
Danish: Det anbefales, at dosen af disse orale antikoagulanter reduceres med ca. en tredjedel ved behandlingens start og derefter gradvist justeres efter behov ifølge monitorering af INR (International Normalised Ratio).
Croatian: Preporučuje se smanjenje doze tih peroralnih antikoagulansa za oko jednu trećinu na početku liječenja i zatim njena postepena prilagodba po potrebi prema praćenju Međunarodnog normaliziranog omjera (INR).
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager Cholib, skal du straks stoppe med at tage det og kontakte lægen.
Croatian: Ako zatrudnite dok uzimate Cholib, prestanite ga odmah uzimati i obratite se liječniku.
Danish: LS (mindste kvadraters metode) SD (standardafvigelse)
Croatian: LS (srednja vrijednost najmanjih kvadrata), SD (standardna devijacija)
Danish: Synk tabletterne hele med et glas vand.
Croatian: Progutajte tabletu s čašom vode.
Danish: Gå til læge regelmæssigt for at holde øje med dit lipidniveau.
Croatian: Redovito posjećujte svog liječnika da biste pratili razine Vaših lipida.
Danish: Grapefrugtjuice indeholder en eller flere bestanddele, der ændrer på, hvordan Cholib virker i kroppen.
Croatian: Sok od grejpa sadrži jedan ili više sastojaka koji mijenjaju način kako tijelo koristi Cholib.
Danish: Statinbehandlingen kan påbegyndes igen syv dage efter den sidste dosis fusidinsyre.
Croatian: Terapija statinom smije se ponovo nastaviti nakon sedam dana od zadnje doze fusidatne kiseline.
Danish: • Kronisk eller akut pancreatitis med undtagelse af akut pancreatitis, der skyldes alvorlig hypertriglyceridæmi
Croatian: • Kronični ili akutni pankreatitis, osim u slučaju akutnog pankreatitisa zbog teške hipertrigliceridemije
Danish: INR skal bestemmes inden start på Cholib og tilstrækkeligt hyppigt i løbet af behandlingens første periode til at sikre, at der ikke forekommer nogen signifikant ændring af INR.
Croatian: Potrebno je odrediti INR prije početka liječenja Cholibom i zatim dovoljno često tijekom početka terapije kako bi se osiguralo da nema značajne promjene INR-a.
Danish: Venøse tromboemboliske hændelser
Croatian: Venski tromboembolijski događaji
Danish: Sammenligning af behandlinger*
Croatian: Usporedba liječenja*
Danish: Den øgede risiko for venøse trombotiske hændelser kan være relateret til stigningen i homocysteinniveauet, en risikofaktor for trombose, og andre uidentificerede faktorer.
Croatian: Povećani rizik venskih trombotičnih događaja može biti povezan s povećanom razinom homocisteina, faktorom rizika za nastanak tromboze i drugim neidentificiranim faktorima.
Danish: Hydrolyse finder hovedsageligt sted i leveren; hydrolysehastigheden i humant plasma er meget langsom.
Croatian: Hidroliza se uglavnom odvija u jetri; a brzina hidrolize u ljudskoj plazmi je vrlo spora.
Danish: • hvis du er gravid eller ammer
Croatian: • Ako ste trudni ili dojite
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne er opstillet efter følgende kategorier: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Učestalosti nuspojava definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Dette er ikke relevant for terapeutisk anvendelse til mennesker.
Croatian: To nije od značenja za terapijsku primjenu u ljudi.
Danish: Leveren er den aktive forms primære virkningssted.
Croatian: Jetra je primarno mjesto djelovanja aktivnog oblika lijeka.
Danish: Du skal især fortælle det til lægen eller på apoteket, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler (hvis du tager Cholib med et af disse lægemidler, kan det øge risikoen for muskelproblemer):
Croatian: Osobito obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova (uzimanje Choliba s bilo kojim od sljedećih lijekova može povećati rizik od problema s mišićima):
Danish: • Du må ikke tage Cholib, hvis du ammer eller planlægger at amme dit barn, fordi man ikke ved, om medicinen udskilles i modermælk.
Croatian: • Nemojte uzimati Cholib ako dojite ili planirate dojiti Vaše dijete, jer nije poznato prelazi li lijek u majčino mlijeko.
Danish: Simvastatins vigtigste metabolitter i humant plasma er beta-hydroxysyre og fire yderligere aktive metabolitter.
Croatian: Glavni metaboliti simvastatina prisutni u ljudskoj plazmi su beta-hidroksi kiselina i četiri dodatna aktivna metabolita.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Croatian: Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi/rizika lijeka.
Danish: Cholib indeholder sojalecithin.
Croatian: Cholib sadrži sojin lecitin.
Danish: Efter en oral dosis radioaktivt simvastatin til mennesker blev 13 % af radioaktiviteten udskilt med urinen og 60 % med fæces inden for 96 timer.
Croatian: Nakon peroralne doze radioaktivnog simvastatina u ljudi, 13% radioaktivnosti je izlučeno mokraćom i 60% u stolici unutar 96 sati.
Danish: Efter intravenøs injektion af metabolitten beta-hydroxysyre var den gennemsnitlige halveringstid 1,9 timer.
Croatian: Nakon intravenske injekcije beta-hidroksi kiseline, poluvijek je u prosjeku 1,9 sati.
Danish: Brug af Cholib sammen med mad og drikke
Croatian: Cholib s hranom i pićem
Danish: Det anbefales, at kreatinin måles i løbet af de første 3 måneder efter behandlingsstart og regelmæssigt efterfølgende.
Croatian: Preporučuje se mjeriti kreatinin tijekom prva 3 mjeseca nakon početka liječenja, i periodično nakon toga.
Danish: Glecaprevir Pibrentasvir
Croatian: Glekaprevir Pibrentasvir
Danish: I de fleste tilfælde blev der ikke rapporteret nogen symptomer på overdosering.
Croatian: U većini slučajeva nisu prijavljeni simptomi predoziranja.