FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Cardenales o sangrado en el lugar de la inyección, dolor o hinchazón en el lugar de la inyección,
Slovenian: • podplutba ali krvavitev na mestu injiciranja, bolečina ali oteklina na mestu injiciranja,
Spanish: Extraiga la dosis
Slovenian: Izvlecite odmerek
Spanish: - Si nota trastornos en la visión o dolores de cabeza mientras está utilizando SOMAVERT, debe decírselo a su médico inmediatamente.
Slovenian: Če se vam med uporabo zdravila SOMAVERT pojavijo motnje vida ali glavoboli, se morate nemudomaposvetovati z zdravnikom.
Spanish: Preparación
Slovenian: Predpriprava
Spanish: Elija una zona de inyección
Slovenian: Izberite mesto injiciranja
Spanish: Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir uno o más de los siguientes síntomas: hinchazón de la cara, de la lengua, de los labios o de la garganta; pitidos o dificultad para respirar (espasmo de la laringe); erupción generalizada de la piel, urticaria o picor; o mareo.
Slovenian: Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo enega ali več naslednjih simptomov: oteklost obraza, jezika, ustnic ali žrela; piskajoče ali oteženo dihanje (krč grla); kožni izpuščaj po celem telesu; koprivnica (urtikarija) ali srbenje; omotica.
Spanish: • Saque un único envase de Somavert de la nevera y deje que alcance la temperatura ambiente de manera natural en un lugar seguro.
Slovenian: • Eno pakiranje zdravila Somavert vzemite iz hladilnika in pustite, da se na varnem mestu segreje na sobno temperaturo.
Spanish: • Sequedad de boca, aumento de la salivación, problemas dentales, hemorroides.
Slovenian: • suha usta, povečano slinjenje, težave z zobmi, hemoroidi
Spanish: Antes de extraer la solución de Somavert, invierta el vial con la jeringa todavía insertada en él y asegúrese de que puede verse el espacio en el tapón como se indica en el siguiente diagrama:
Slovenian: Preden raztopljeno zdravilo Somavert izvlečete, zasukajte vialo s še vedno vstavljeno injekcijsko brizgo in se prepričajte, da je prazen prostor v zamašku viden, kot kaže spodnja slika:
Spanish: Los síntomas no volvieron a aparecer en todos los pacientes tras reiniciar el tratamiento.
Slovenian: Pri ponovni uporabi do vnovičnega pojava simptomov ni prišlo pri vseh bolnikih.
Spanish: No se ha estudiado en animales la excreción de pegvisomant en la leche materna.
Slovenian: Izločanje pegvisomanta v materino mleko ni bilo preučeno na živalih.
Spanish: • Suelte la piel pellizcada y extraiga la aguja en línea recta.
Slovenian: • Izpustite stisnjeno kožo in iglo izvlecite naravnost iz kože.
Spanish: Un envase de Somavert con:
Slovenian: Eno pakiranje zdravila Somavert vsebuje:
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración reacción en el lugar de la inyección (incluyendo hipersensibilidad en el lugar de la inyección), hematomas o hemorragia en el lugar de la inyección, hipertrofia en el lugar de la inyección (por ejemplo lipohipertrofia)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcija na mestu injiciranja (vključno s preobčutljivostjo na mestu injiciranja), podplutbe ali krvavitev na mestu injiciranja, hipertrofija na mestu injiciranja (npr. lipohipertrofija)
Spanish: El tejido graso de la piel puede aumentarse en el lugar de la inyección.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko poveča količina maščobnega tkiva.
Spanish: Al menos 5 veces el LSN o un aumento de las transaminasas de al menos 3 veces el LSN asociado a cualquier aumento en la BILT en suero (con o sin signos/síntomas de hepatitis u otra lesión hepática)
Slovenian: Vsaj 5-kratnik ZMN oz. zvečanja vrednosti transaminaz za vsaj 3-kratnik ZMN, povezana s kakršnimkoli povečanjem vrednosti TBIL v serumu (z znaki/simptomi hepatitisa ali druge poškodbe jeter ali brez njih)
Spanish: Pegvisomant es altamente selectivo para el receptor de la GH (hormona de crecimiento) y no provoca reacciones cruzadas con otros receptores de las citoquinas, incluida la prolactina.
Slovenian: Pegvisomant je zelo selektiven za receptorje za rastni hormon, zato nima navzkrižnih reakcij z drugimi citokinskimi receptorji, vključno s prolaktinom.
Spanish: Si tiene la impresión de que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovenian: Če menite, da je učinek tega zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Spanish: Superiores a 3 pero menores a 5 veces el LSN (sin signos/síntomas de hepatitis u otra lesión hepática, o aumento en la BILT en suero)
Slovenian: Večje od 3-kratnika ZMN, vendar manjše od 5-kratnika ZMN (brez znakov/simptomov hepatitisa ali druge poškodbe jeter oz. brez zvečanja vrednosti TBIL v serumu)
Spanish: Se realizó el seguimiento de un estudio de cohorte a largo plazo, abierto, de determinación de dosis, de al menos 12 meses consecutivos en 38 pacientes acromegálicos con tratamiento diario con pegvisomant (media: 55 semanas).
Slovenian: Kohorto 38 preskušancev z akromegalijo so spremljali v dolgoročni, odprti študiji s titriranjem odmerka vsaj 12 zaporednih mesecev vsakodnevne uporabe pegvisomanta (povprečje = 55 tednov).
Spanish: Para las diferentes pautas posológicas, se dispone de las siguientes presentaciones: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg y SOMAVERT 30 mg.
Slovenian: Za različne odmerne sheme so na voljo jakosti SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg. SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg in SOMAVERT 30 mg.
Spanish: • Si es necesario, presione ligeramente con una torunda de algodón limpio en la zona de inyección.
Slovenian: • Če je treba, uporabite čist kos vate in ga rahlo pritisnite na mesto injiciranja.
Spanish: • Hinchazón rápida de la piel, el tejido subyacente y el revestimiento interno (mucosa) de los órganos (angioedema).
Slovenian: • hitro otekanje kože in podkožnega tkiva ter notranje obloge (sluznice) organov
Spanish: Precaución: No deje que la aguja toque nada.
Slovenian: Pozor: Z iglo se ne dotikajte ničesar.
Spanish: Trastornos psiquiátricos sueños anormales ataque de pánico, pérdida de memoria a corto plazo, apatía, confusión, trastorno del sueño, aumento de la líbido irritabilidad
Slovenian: Psihiatrične motnje nenormalne sanje napadi panike, kratkoročna izguba spomina, apatičnost, zmedenost, motnje spanja, zvečanje libida jeza
Spanish: • Reducción de plaquetas en sangre, aumento o reducción de leucocitos en la sangre, tendencia a sangrar.
Slovenian: • zmanjšano število krvnih ploščic v krvi, zvečano ali zmanjšano število belih krvnih celic v krvi, nagnjenost h krvavitvam
Spanish: Estas sustancias reducen la acción de la HC y los niveles de IGF-I que circulan en sangre.
Slovenian: Ta snov zmanjšuje delovanje rastnega hormona in raven IGF-I v krvnem obtoku.
Spanish: Pegvisomant es un potente antagonista de la acción de la hormona de crecimiento.
Slovenian: Pegvisomant je močan antagonist delovanja rastnega hormona.
Spanish: En la semana siguiente a la suspensión del tratamiento las reacciones adversas observadas fueron: insomnio, aumento de la fatiga, edema periférico, temblor y aumento del peso.
Slovenian: V tednu po prekinitvi zdravljenja so zabeležili naslednje neželene učinke: nespečnost, večjo utrujenost, periferni edem, tremor in zvečanje telesne mase.
Spanish: Después de la reconstitución, inspeccione visualmente la solución reconstituida para observar si existe alguna partícula ajena (o extraña) o alguna variación de aspecto físico antes de su administración.
Slovenian: Po rekonstituciji je treba pripravljeno raztopino pred uporabo vizualno pregledati, da ne vsebuje tujih delcev oz. se njen fizični izgled ni spremenil.
Spanish: - Su médico o enfermera controlará los niveles de IGF-I (factores de crecimiento tipo insulina) que circulan en sangre y si es necesario ajustará la dosis de SOMAVERT.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bostaspremljalaraven IGF-1 (insulinu podobnih rastnih dejavnikov) v krvi in, če bo treba, ustrezno prilagodilaodmerek zdravila SOMAVERT.
Spanish: • Según los resultados del estudio, considere iniciar el tratamiento con SOMAVERT.
Slovenian: • Na podlagi diagnostičnega pregleda razmislite o možnosti uvedbe zdravljenja z zdravilom SOMAVERT.
Spanish: La inyección no debe mezclarse en la misma jeringa o vial con otro medicamento.
Slovenian: Zdravila se v isti brizgi ali viali ne sme mešati z nobenim drugim zdravilom.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo artralgia mialgia, artritis
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija mialgija, artritis
Spanish: Las burbujas o espacios de aire que flotan sobre el líquido se deben expulsar hacia el vial.
Slovenian: Mehurčke ali zračne vrzeli, ki se dvigujejo na gladino, potisnite nazaj v vialo.
Spanish: Añada el disolvente al vial que contiene el polvo.
Slovenian: V vialo s praškom dodajte vehikel.
Spanish: La relación que se incluye a continuación contiene las reacciones adversas observadas en ensayos clínicos con SOMAVERT.
Slovenian: Spodnji seznam vsebuje neželene učinke, zabeležene v kliničnih preskušanjih zdravila SOMAVERT.
Spanish: El polvo debe reconstituirse con 1 ml de disolvente.
Slovenian: Prašek je treba raztopiti z 1 ml vehikla.
Spanish: La jeringa y la aguja de seguridad utilizadas para administrar la inyección se proporcionan con el medicamento.
Slovenian: Zdravilu sta priloženi injekcijska brizga in igla z varovalom, ki se uporabljata za injiciranje zdravila.
Spanish: El líquido se presenta en una jeringa precargada con la etiqueta "Disolvente para SOMAVERT".
Slovenian: Tekočina je na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi z oznako 'Vehikel za zdravilo SOMAVERT'.
Spanish: Los pacientes tratados con insulina o con hipoglucemiantes orales pueden necesitar una reducción de la dosis de estos principios activos debido al efecto de pegvisomant en la sensibilidad a la insulina (ver sección 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo insulin ali peroralne antidiabetike, utegne biti potrebno zmanjšanje odmerka teh učinkovin, ker pegvisomant spremeni občutljivost za insulin (glejte poglavje 4.4).
Spanish: 30 viales de polvo
Slovenian: 30 vial s praškom
Spanish: • Aumento del colesterol en sangre, aumento de peso, aumento de la glucosa en sangre, descenso de la glucosa en sangre.
Slovenian: • zvišana raven holesterola v krvi, povečanje telesne mase, zvišana raven glukoze v krvi, znižana raven glukoze v krvi
Spanish: • Suspenda el tratamiento con SOMAVERT de inmediato.
Slovenian: • Takoj prekinite zdravljenje z zdravilom SOMAVERT.
Spanish: No deberá dar el pecho mientras esté tomando SOMAVERT a menos que lo haya discutido con su médico.
Slovenian: Med uporabo zdravila SOMAVERT ne smete dojiti, razen če ste se o tem posvetovali z zdravnikom.
Spanish: • Mezcle Somavert con el disolvente únicamente cuando esté preparado para inyectarse la dosis.
Slovenian: • Zdravilo Somavert in vehikel zmešajte šele, ko ste pripravljeni na injiciranje odmerka.
Spanish: Antes de colocar la aguja de seguridad suministrada, es necesario retirar la tapa de la jeringa precargada.
Slovenian: Preden pritrdite priloženo iglo z varovalom, morate z napolnjene injekcijske brizge odstraniti pokrovček.
Spanish: Este medicamento debe disolverse antes de su uso.
Slovenian: Pred uporabo je treba to zdraviloraztopiti.
Spanish: Durante la experiencia poscomercialización se han notificado reacciones sistémicas de hipersensibilidad incluyendo reacciones anafilácticas/anafilectoides, laringoespasmo, angioedema, reacciones cutáneas generalizadas (exantema, eritema, prurito, urticaria).
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o sistemskih preobčutljivostnih reakcijah, vključno z anafilaktičnimi/anafilaktoidnimi reakcijami, laringospazmom, angioedemom, generaliziranimi kožnimi reakcijami (izpuščaj, eritem, pruritus, urtikarija).
Spanish: Tabla B: Recomendaciones clínicas en función de los resultados anormales de las pruebas hepáticas durante el tratamiento con SOMAVERT
Slovenian: Preglednica B. Klinična priporočila na podlagi nenormalnih vrednosti jetrnih testov med zdravljenjem z zdravilom SOMAVERT
Spanish: El factor IGF-I en suero se normalizó al final del estudio (semana 12) en el 9,7%, 38,5%, 75% y 82% de los pacientes tratados con placebo, 10 mg/día, 15 mg/día o 20 mg/día de pegvisomant respectivamente.
Slovenian: IGF-I v serumu je bil na koncu študije (12. teden) normalen pri 9,7 % preskušancev, ki so prejemali placebo, med prejemniki pegvisomanta pa pri 38,5 % tistih, ki so ga prejemali 10 mg/dan, pri 75 % tistih, ki so ga prejemali 15 mg/dan, in pri 82 % tistih, ki so ga prejemali 20 mg/dan.
Spanish: A excepción de un test de segmento II en conejos, no se han realizado otros estudios sobre toxicidad reproductora.
Slovenian: segmenta pri kuncih druge študije reprodukcijske toksičnosti niso bile opravljene.
Spanish: • Dificultad para respirar grave (laringoespasmo).
Slovenian: • huda zasoplost (laringospazem)
Spanish: En el único incidente notificado de sobredosis aguda, en el que se administraron 80 mg/día durante 7 días, el paciente presentó un ligero aumento de la fatiga y sequedad de boca.
Slovenian: Opisan je en primer akutnega prevelikega odmerjanja pri uporabi 80 mg/dan 7 dni; bolnik je bil nekoliko bolj utrujen in je imel suha usta.
Spanish: Tire del émbolo de la jeringa lentamente para extraer el medicamento del vial.
Slovenian: Počasi izvlecite bat in izvlecite zdravilo iz viale.
Spanish: Los ajustes de dosis deben realizarse de acuerdo a los niveles séricos de IGF-I. Se deben medir las concentraciones séricas de IGF-I cada 4 a 6 semanas y el ajuste de la dosis adecuado debe realizarse con incrementos de 5 mg/día para mantener la concentración sérica de IGF-I dentro del rango normal adecuado a la edad y al mantenimiento de una óptima respuesta terapéutica.
Slovenian: Koncentracijo IGF-I v serumu je treba meriti na štiri do šest tednov in odmerek ustrezno prilagajati z zvečevanjem po 5 mg/dan za vzdrževanje koncentracije IGF-I v serumu v normalnem območju za starost ter vzdrževanje optimalnega terapevtskega odziva.
Spanish: • Gire el vial de manera que pueda ver el espacio en el tapón del vial, como se indica.
Slovenian: • Vialo obrnite tako, da vidite prazen prostor v zamašku, kot kaže slika.
Spanish: Para asegurarse de que sólo una pequeña cantidad del medicamento queda en el vial, asegúrese cuando extraiga la dosis, de que la punta de la aguja está introducida dentro del vial tanto como sea posible.
Slovenian: Zagotovite, da v viali ostane le sled zdravila in preden izvlečete zdravilo, se prepričajte, da je konica igle kar se da nizko v viali.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre embarazos de riesgo para pegvisomant.
Slovenian: Kliničnih podatkov o izpostavljenosti pegvisomantu med nosečnostjo ni.
Spanish: Dado que las concentraciones séricas de dosis terapéuticamente eficaces de este medicamento, son normalmente de 100 a 1000 veces más elevadas que las concentraciones séricas de hormona de crecimiento en pacientes acromegálicos, los valores de las concentraciones séricas de hormona de crecimiento resultarán erróneos en los análisis de hormona de crecimiento.
Slovenian: Koncentracije v serumu so pri terapevtsko učinkovitih odmerkih tega zdravila praviloma od 100- do 1.000-krat večje kot dejanska serumska koncentracija rastnega hormona pri bolnikih z akromegalijo.
Spanish: Por tanto, puede ser necesario un ajuste de la dosis de insulina o de los hipoglucemiantes orales en pacientes acromegálicos con diabetes mellitus (ver sección 4.5).
Slovenian: Zato utegne biti pri bolnikih z akromegalijo in sladkorno boleznijo potrebno zmanjšanje odmerka insulina ali peroralnih antidiabetikov (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Las concentraciones séricas de IGF-I deben ser monitorizadas y mantenidas dentro del rango normal ajustado a la edad, ajustando la dosis de pegvisomant.
Slovenian: Spremljati je treba koncentracijo IGF-I v serumu in jo s prilagajanjem odmerka pegvisomanta vzdrževati v normalnem območju za starost.
Spanish: • Sentido del gusto anormal, migrañas.
Slovenian: • nenormalno okušanje, migrena
Spanish: • Empuje la aguja a través del centro del tapón del vial como se indica.
Slovenian: • Iglo zabodite skozi sredino zamaška viale, kot kaže slika.
Spanish: Es importante que siga utilizando todos los medicamentos incluido SOMAVERT a menos que reciba otra indicación por parte de su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovenian: Pomembno je, da še naprej jemljete vsa svoja zdravila in tudi zdravilo SOMAVERT, razen če vam zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra naročijo drugače.
Spanish: No obstante, es posible aspirar accidentalmente algo de aire dentro de la jeringa, que debe ser eliminado antes de la inyección.
Slovenian: Če se zgodi, da v brizgo pomotoma izvlečete zrak, ga je treba pred injiciranjem odstraniti.
Spanish: Después de preparar la solución de SOMAVERT, ésta debe ser utilizada inmediatamente.
Slovenian: Raztopino zdravila SOMAVERT je treba uporabiti takoj po pripravi.
Spanish: Pacientes acromegálicos (n = 112) fueron tratados en un estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico comparativo con placebo y pegvisomant durante 12 semanas.
Slovenian: V 12-tedenski randomizirani, dvojno slepi, multicentrični študiji so placebo in pegvisomant primerjali pri 112 bolnikih z akromegalijo.
Spanish: Cómo usar SOMAVERT
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo SOMAVERT
Spanish: Disuelva suavemente el polvo con un movimiento rotatorio lento.
Slovenian: Prašek previdno raztopite s počasnim obračanjem.
Spanish: No obstante, debido a la acusada respuesta farmacológica en monos, no se estudiaron exposiciones sistémicas superiores a las alcanzadas en pacientes a dosis terapéuticas.
Slovenian: Vendar pa sistemska izpostavljenost, ki presega izpostavljenost, doseženo pri bolnikih v terapevtskih odmerkih, zaradi izrazitega farmakološkega odziva pri opicah ni bila raziskana.
Spanish: • Tire de la varilla del émbolo despacio para extraer tanta cantidad de medicamento del vial como sea posible.
Slovenian: • Bat počasi izvlecite iz brizge, da boste iz viale lahko izvlekli kar največ zdravila.
Spanish: • Con cuidado, presione contra una superficie dura para cerrar el protector de la aguja.
Slovenian: • Nežno jo pritisnite ob trdo površino, da se varovalni nastavek za iglo zaskoči.
Spanish: ESTUCHE INTERIOR
Slovenian: NOTRANJA ŠKATLA
Spanish: Conducción y uso de máquinas No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja strojevniso izvedli.
Spanish: Antes de desechar la jeringa y la aguja, doble el protector de la aguja sobre la aguja y asegúrese de que encaja en su lugar.
Slovenian: Preden brizgo in iglo zavržete, upognite varovalni nastavek čez iglo, tako da se zaskoči čez iglo.
Spanish: Superiores a 3 veces el LSN
Slovenian: Večje od 3-kratnika ZMN
Spanish: Existe una experiencia limitada en la sobredosis con pegvisomant.
Slovenian: Izkušnje s prevelikim odmerjanjem pegvisomanta so omejene.
Spanish: • Puede continuar el tratamiento con SOMAVERT.
Slovenian: • Lahko nadaljujete zdravljenje z zdravilom SOMAVERT.
Spanish: Responsable de la fabricación Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12
Slovenian: Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático trombocitopenia, leucopenia, leucocitosis, diátesis hemorrágica
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija, levkopenija, levkocitoza, hemoragična diateza
Spanish: Extraer y reinsertar la aguja aumenta considerablemente el riesgo de daño a la aguja y puede quedar roma.
Slovenian: Če iglo izvlečete in jo ponovno zabodete, se tveganje za poškodbe igle močno poveča, konica igle pa postane topa.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Slovenian: Pri injiciranju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Spanish: Conservar el/los vial(es) de polvo en nevera (entre 2°C y 8°C) en su embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Slovenian: Viale s praškom shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C) v njihovi zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Spanish: Somavert polvo en vial con disolvente en una jeringa precargada pegvisomant para solución inyectable Únicamente para inyección subcutánea Vial de dosis única
Slovenian: Somavert prašek v viali z vehiklom v napolnjeni injekcijski brizgi pegvisomant za injiciranje samo za subkutano injiciranje viala z enkratnim odmerkom
Spanish: La espuma aparece como una masa de pequeñas burbujas que flota formando una capa sobre el líquido.
Slovenian: • Pene izgledajo kot gmota majhnih mehurčkov, ki se v plasti dvigujejo na gladino.
Spanish: • Empuje la varilla del émbolo hacia abajo despacio hasta que la jeringa esté vacía.
Slovenian: • Bat počasi potiskajte navzdol, dokler brizga ni prazna.
Spanish: Tumores secretores de hormona de crecimiento
Slovenian: Tumorji, ki izločajo rastni hormon
Spanish: • Proteínas en la orina, aumento de la cantidad de orina, problemas en los riñones.
Slovenian: • beljakovine v urinu, večje izločanje urina, težave z ledvicami
Spanish: Pegvisomant es un análogo de la hormona de crecimiento humana modificado genéticamente para ser un antagonista del receptor de la hormona de crecimiento.
Slovenian: Pegvisomant je analog človeškega rastnega hormona, genetsko spremenjen tako, da je antagonist receptorja za rastni hormon.
Spanish: Antes del inicio del tratamiento con SOMAVERT, los pacientes se deben someter a una evaluación de los niveles basales de las pruebas hepáticas [alanina aminotransferasa (ALT) en suero, aspartato aminotransferasa (AST), bilirrubina total (BILT) en suero y fosfatasa alcalina (ALP)].
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom SOMAVERT je treba pri bolnikih oceniti izhodiščne vrednosti jetrnih testov (alanin-aminotransferaza (ALT) v serumu, aspartat-aminotransferaza (AST) v serumu, celokupni bilirubin (TBIL) v serumu in alkalna fosfataza (ALP) v serumu).
Spanish: Por tanto, pegvisomant no se debe utilizar en mujeres en periodo de lactancia.
Slovenian: Pegvisomanta se zato ne sme uporabljati pri doječih materah.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios realizados sobre toxicidad a dosis repetidas en ratas y monos.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi študij toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih pri podganah in opicah ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Spanish: • Precaución: Procure que el líquido no caiga directamente sobre el polvo, ya que eso formaría espuma.
Slovenian: • Pozor: Tekočine ne brizgnite neposredno na prašek, saj tako nastanejo pene, kar naredi zdravilo neuporabno.
Spanish: Somavert 10 mg y 15 mg Tamaño de envase de 30 viales, jeringas precargadas y agujas de seguridad.
Slovenian: SOMAVERT 10 mg in 15 mg Velikost pakiranja po 30 vial, napolnjenih injekcijskih brizg in igel z varovalom.
Spanish: • Sostenga la jeringa y el vial con una mano como se indica.
Slovenian: • Držite injekcijsko brizgo in vialo v eni roki, kot kaže slika.
Spanish: Conservar el(los) estuches de los viales de polvo en la nevera entre 2°C y 8°C y lejos de la luz solar directa.
Slovenian: Viale s praškom shranjujte v hladilniku pri temperaturi od 2 °C do 8 °C ter zaščitene pred neposredno sončno svetlobo.
Spanish: • Empuje el émbolo muy despacio de manera que el líquido fluya suavemente hacia el interior del vial.
Slovenian: • Bat zelo previdno potiskajte navzdol, da tekočina počasi teče po notranji steni viale.
Spanish: Aumento de la fertilidad
Slovenian: Zvečana plodnost
Spanish: Las sacudidas pueden inutilizar el medicamento y formaría espuma.
Slovenian: S stresanjem lahko zdravilo uničite in povzročite penjenje.