FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Reações gastrointestinais imunitárias:
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Immunrendszeri eredetű emésztőrendszeri reakciók:
Portuguese: Duloxetina - Doença pulmonar intersticial (EPITT n.º 19175)
Hungarian: 3. Duloxetin - Intersticiális tüdőbetegség (EPITT-szám
Portuguese: Foram notificadas infeções por citomegalovírus (CMV), incluindo casos de reativação de CMV, em doentes tratados com LEMTRADA.
Hungarian: A LEMTRADA-val történő kezelés kapcsán cytomegalovírus (CMV) fertőzések, köztük CMV-reaktiváció eseteinek előfordulásáról számoltak be.
Portuguese: Tabela de reações adversas Doenças do sangue e do sistema linfático Frequência «pouco frequentes»: Trombocitopenia
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások táblázatos felsorolása Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek „Nem gyakori" gyakoriság: Thrombocytopenia
Portuguese: Informe de imediato o seu médico se tiver sintomas de infeção, tais como febre ou gânglios inchados.
Hungarian: Ha Önnél fertőzés tünetei, mint például láz vagy nyirokcsomó-duzzanatok jelentkeznek, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequência «raros»: Doença pulmonar intersticial X XFrequência estimada com base em ensaios clínicos controlados por placebo e
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek „Ritka" gyakoriság: Interstitialis tüdőbetegségX
Portuguese: N.B.: para Evotaz, a advertência da secção 4.4 deve ser mantida.
Hungarian: Megjegyzés: Az Evotaz esetében meg kell tartani a 4.4 pont figyelmeztetését.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 30 de agosto a 2 de setembro de 2016
Hungarian: A PRAC 2016. augusztus 30-szeptember 2-i ülésén elfogadva
Portuguese: Recomendação/comentários clínicos
Hungarian: Javaslat/ klinikai megjegyzések
Portuguese: Além disso, as tabelas com informação sobre as interações devem ser modificadas de acordo com as seguintes instruções:
Hungarian: Továbbá a gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatos információkat tartalmazó táblázatokat az alábbi utasításoknak megfelelően kell módosítani:
Portuguese: Iomeprol - Hemólise (EPITT n.º 18625)
Hungarian: Iomeprol - Hemolízis (EPITT no 18625)
Portuguese: Os resultados de estudos de interação com varfarina devem ser incluídos aqui conforme aplicável
Hungarian: A warfarinnal végzett interakciós vizsgálatok eredményeit fel kell tüntetni itt, ha van ilyen
Portuguese: Agomelatina - Retenção urinária (EPITT n.º 18637)
Hungarian: Agomelatin - Vizeletretenció (EPITT no 18637)
Portuguese: Nota: reconhece-se que o folheto informativo de alguns medicamentos poderá necessitar de ser ligeiramente modificado para incorporar a mensagem supra.
Hungarian: Megjegyzés: egyes készítmények esetében a betegtájékoztatót kissé módosítani kell, hogy belefoglalják a fenti üzenetet.
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de <tomar> <utilizar> {nome do medicamento} Outros medicamentos e {nome do medicamento} <Informe o seu <médico> <ou> <farmacêutico> se estiver a <tomar> <utilizar>, tiver <tomado> <utilizado> recentemente, ou se vier a <tomar> <utilizar> outros medicamentos.> Varfarina e outros medicamentos semelhantes designados antagonistas da vitamina K utilizados para tornar o sangue mais fluido.
Hungarian: 2 - Tudnivalók a(z) {gyógyszer neve} <szedése><alkalmazása> előtt Egyéb gyógyszerek és a(z) {gyógyszer neve} <Feltétlenül tájékoztassa <kezelőorvosát> vagy <gyógyszerészét> a jelenleg vagy nemrégiben <szedett> <alkalmazott>, valamint <szedni> <alkalmazni> tervezett egyéb gyógyszereiről.> Warfarin és egyéb, hasonló, K-vitamin antagonistáknak nevezett gyógyszerek, amelyeket a vér hígítására alkalmaznak.
Portuguese: Para Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier e Epclusa (medicamentos para os quais não foram efetuados estudos farmacocinéticos com varfarina)
Hungarian: A Victrelis, a Sovaldi, a Harvoni, a Daklinza, a Zepatier és az Epclusa esetében (olyan készítmények, amelyek vonatkozásában farmakokinetikai vizsgálatokat nem végeztek a warfarinnal)
Portuguese: Frequência «rara»: Incapacidade de esvaziar completamente a bexiga
Hungarian: 4 - Lehetséges mellékhatások „Ritka" gyakoriság: A húgyhólyag teljes kiürítésének képtelensége
Portuguese: Interação
Hungarian: Hatás
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento dos corticosteroides (com exceção das formulações tópicas)
Hungarian: Kortikoszteroidok (kivéve a helyileg alkalmazott gyógyszerformák) alkalmazási előírása
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático (frequência desconhecida): Anemia hemolítica
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek (gyakoriság nem ismert): Haemolyticus anaemia
Portuguese: Para Olysio, Viekirax e Exviera (medicamentos para os quais foram efetuados estudos farmacocinéticos com varfarina)
Hungarian: Az Olysio, a Viekirax és az Exviera esetében (olyan készítmények, amelyek vonatkozásában farmakokinetikai vizsgálatokat végeztek a warfarinnal)
Portuguese: Varfarina e outros antagonistas da vitamina K
Hungarian: Warfarin és más K-vitamin antagonisták
Portuguese: Anemia hemolítica (destruição anormal dos glóbulos vermelhos, que pode causar fadiga, frequência cardíaca acelerada e dispneia)
Hungarian: Hemolítikus anémia (a vörösvértestek kóros lebomlása, amely fáradtságot, szapora szívverést és légszomjat okozhat)
Portuguese: A associação deve ser evitada, a menos que o benefício supere o risco aumentado de efeitos secundários sistémicos dos corticosteroides, caso em que os doentes devem ser monitorizados relativamente a efeitos sistémicos dos corticosteroides.
Hungarian: Kerülni kell a kombinációt, kivéve, ha az előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid mellékhatások fokozott kockázatát, amely esetben a betegeket monitorozni kell, hogy nem alakulnak-e ki szisztémás kortikoszteroid hatások.
Portuguese: Doentes tratados com antagonistas da vitamina K:
Hungarian: K-vitamin antagonistákkal kezelt betegek:
Portuguese: Dado que a função hepática se pode alterar durante o tratamento com {nome do medicamento}, é recomendada uma monitorização atenta dos valores da relação normalizada internacional (INR, International Normalised Ratio).
Hungarian: Mivel a(z) {gyógyszer neve} kezelés alatt változhat a májfunkció, a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) értékének szoros monitorozása javasolt.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização ou 4.5.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések vagy 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók, szükség szerint
Portuguese: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interação medicamentosa entre antivirais de ação direta (AVAD) e antagonistas da vitamina K conduzindo a uma razão normalizada internacional (INR) reduzida (EPITT n.º 18654)
Hungarian: 2. Boceprevir ; daklataszvir; daszabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipaszvir, szofoszbuvir; ombitaszvir, paritaprevir, ritonavir; szimeprevir; szofoszbuvir; szofoszbuvir, velpataszvir - Gyógyszer-kölcsönhatás a direkt hatású antivirális szerek (DAAV) és a K-vitamin antagonisták között, amely csökkenti a nemzetközi normalizált rátát (INR) (EPITT no 18654)
Portuguese: Se não for possível utilizar alternativas, o seu uso só deverá efetuar-se após avaliação médica e sob monitorização apertada do seu médico relativamente aos efeitos secundários dos corticosteroides.
Hungarian: Ha más kezelésre nem lehet áttérni, a készítményt csak akkor használhatja, ha kezelőorvosa értékelte az Ön állapotát és a kezelés alatt folyamatosan figyelemmel kíséri a kortikoszteroidok által okozott mellékhatások esetleges kialakulását.
Portuguese: Antagonistas da vitamina K Interação
Hungarian: K-vitamin antagonisták
Portuguese: Medicamentos que contêm cobicistato: cobicistato; cobicistato, sulfato de atazanavir; cobicistato, darunavir; cobicistato, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida; cobicistato, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato - Interação medicamentosa com corticosteroides que conduz a supressão adrenal (EPITT n.º 18647)
Hungarian: 3. Kobicisztát tartalmú készítmények: kobicisztát; kobicisztát, atazanavir-szulfát; kobicisztát, darunavir; kobicisztát, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir-alafenamid; kobicisztát, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir-dizoproxilfumarát - Gyógyszer-kölcsönhatás a kortikoszteroidokkal, amely mellékvese-szuppressziót eredményez (EPITT no
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento 4.8.
Hungarian: Alkalmazási előírás 4.8.
Portuguese: Doenças renais e urinárias Frequência «rara»: Retenção urinária
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Vese- és húgyúti betegségek és tünetek „Ritka" gyakoriság: Vizeletretenció
Portuguese: Apesar de não ser esperada nenhuma alteração da farmacocinética da varfarina, é recomendada uma monitorização atenta da INR com todos os antagonistas da vitamina K. Isto deve-se ao facto de a função hepática se alterar durante o tratamento com {nome do medicamento}.
Hungarian: Bár nem várható változás a warfarin farmakokinetikájában, az INR szoros monitorozása javasolt minden Kvitamin antagonista esetében.
Portuguese: Folheto Informativo dos medicamentos que contêm cobicistato
Hungarian: Kobicisztát tartalmú készítmények alkalmazási előírása
Portuguese: A frequência deste tipo de eventos é desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: Az ilyen jellegű események előfordulásának gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: EMA/PRAC/835764/2015 Corr1
Hungarian: EMA/PRAC/835757/2015
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 30 de novembro - 3 de dezembro de 2015
Hungarian: A PRAC 2015. november 30 - december 3-i ülésén elfogadva
Portuguese: Fale com o seu médico, caso tenha alguma preocupação.
Hungarian: Ha aggályai merülnek fel, beszéljen kezelőorvosával.
Portuguese: ANTES DE TOMAR DUVAVIVE
Hungarian: 2. TUDNIVALÓK A DUVAVIVE SZEDÉSE ELŐTT
Portuguese: TACHOSIL (fibrinogénio humano, trombina humana)obstrução intestinal (EPITT n.º 18373)
Hungarian: 2. TACHOSIL (humán fibrinogén, humán trombin)Bélelzáródás (EPITT no 18373)
Portuguese: É importante notar que a ausência de uma limpeza adequada dos tecidos adjacentes pode causar aderências.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a szomszédos szövetek megfelelő tisztításának elmulasztása adhéziókat okozhat.
Portuguese: Uma meta-análise de 52 estudos epidemiológicos indicou um aumento do risco de cancro do ovário nas mulheres que utilizam atualmente THS em comparação com as mulheres que nunca usaram THS (RR 1.43, 95 % IC 1.31-1.56).
Hungarian: 52 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise a petefészekrák megnövekedett kockázatáról számolt be azoknál a nőknél, akik épp akkor hormonpótló kezelésben részesültek, azokhoz a nőkhöz képest, akik soha nem kaptak hormonpótló kezelést (RR 1,43, 95% CI 1,31-1,56).
Portuguese: É importante notar que a ausência de uma limpeza adequada dos tecidos adjacentes pode causar aderências (ver secção 4.4).
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a szomszédos szövetek megfelelő tisztításának elmulasztása adhéziókat okozhat (lásd: 4.4 pont).
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Obstrução intestinal (em cirurgia abdominal) Perturbações gerais e alterações no local de administração: Frequência «desconhecida»: Aderências
Hungarian: Ismeretlen gyakoriság: Bélelzáródás (hasi műtétek során) Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Ismeretlen gyakoriság: Adhéziók
Portuguese: Para prevenir o desenvolvimento de aderências em tecidos em locais indesejáveis, certifique-se de que as áreas de tecido fora da área de aplicação desejada estão adequadamente limpas antes da administração de TachoSil (ver secção 6.6).
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A szövetek nemkívánt területeken történő összetapadásának megelőzése érdekében biztosítsa, hogy a kívánt alkalmazási területen kívüli szöveti területek megfelelően meg legyenek tisztítva a TachoSil alkalmazása előtt (lásd: 6.6 pont).
Portuguese: Depois de premir o TachoSil sobre a ferida, a luva ou a compressa devem ser removidas cuidadosamente.
Hungarian: A TachoSil-nak a sebre történő rányomását követően a kesztyűt vagy a párnát óvatosan el kell távolítani.
Portuguese: Medicamentos de Terapêutica Hormonal de Substituição (THS), exceto formas farmacêuticas para uso vaginal, contendo combinações de estrogénios-progestagénios (incluindo medicamentos contendo tibolona); DUAVIVE (bazedoxifeno, estrogénios conjugados) - Aumento do risco de cancro do ovário (EPITT n.º 18258)
Hungarian: Hormonpótló kezelés (HRT) során alkalmazásra kerülő, ösztrogént önmagában tartalmazó vagy kombinált (ösztrogént és progesztagént tartalmú) készítmények (beleértve a tibolont tartalmazó készítményeket is) kivéve a hüvelyi használatra szánt gyógyszerformákat; DUAVIVE (bazedoxifen, konjugált ösztrogének) - A petefészekrák emelkedett kockázata (EPITT no 18258)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar X
Hungarian: 2. TUDNIVALÓK A(Z) X SZEDÉSE ELŐTT
Portuguese: Depois de cirurgia abdominal e se o TachoSil aderir aos tecidos próximos, é possível que se desenvolvam tecidos cicatriciais na área operada.
Hungarian: Hasi műtét után, valamint ha a TachoSil hozzáragad a közeli szövetekhez, a műtött területen hegszövetek képződése lehetséges.
Portuguese: Para o DUAVIVE
Hungarian: 3. A DUAVIVE esetében
Portuguese: A pressão é aplicada com luvas humedecidas ou uma compressa humedecida.
Hungarian: A nyomást benedvesített kesztyűvel vagy nedves párnával kell alkalmazni.
Portuguese: Podem desenvolver-se tecidos cicatriciais em alguns doentes depois de cirurgia e utilização do TachoSil.
Hungarian: Egyes betegeknél a műtétet és a TachoSil alkalmazását követően hegszövetek képződhetnek.
Portuguese: Os tecidos cicatriciais podem provocar a adesão entre superfícies no intestino, o que pode resultar no bloqueio do intestino.
Hungarian: A hegszövetek a bél felületeinek összeragadását okozhatják, ami a bél elzáródásához vezethet.
Portuguese: Devido à forte afinidade do colagénio para o sangue, o TachoSil pode também aderir a instrumentos cirúrgicos, ou luvas cirúrgicas ou tecidos adjacentes cobertos com sangue.
Hungarian: Mivel a kollagén erősen kötődik a vérhez, a TachoSil hozzáragadhat a véres sebészeti műszerekhez, kesztyűkhöz, vagy a vérrel borított szomszédos szövetekhez.
Portuguese: Limpe previamente os instrumentos cirúrgicos, ou luvas cirúrgicas e tecidos adjacentes, caso necessário.
Hungarian: 3. Szükség esetén tisztítsa meg a sebészeti műszereket, a kesztyűket és a környező szöveteket.
Portuguese: Isto pode ser evitado limpando os instrumentos e as luvas cirúrgicas, bem como os tecidos adjacentes, antes da aplicação.
Hungarian: Ez elkerülhető a sebészeti műszerek, a kesztyűk és a szomszédos szövetek alkalmazás előtti megtisztításával.
Portuguese: Foi comunicado um ligeiro aumento do risco de cancro do ovário nas mulheres que tomam THS durante, pelo menos, 5 a 10 anos.
Hungarian: A petefészekrák kis mértékben emelkedett kockázatáról számoltak be azoknál a nőknél, akik legalább 5-10 évig kaptak hormonpótló kezelést.
Portuguese: Secção 4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização
Hungarian: Alkalmazási előírás, 4.4 pont: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Portuguese: O efeito de DUAVIVE no risco de cancro do ovário é desconhecido.
Hungarian: Nem ismert, hogy a DUAVIVE milyen hatással van a petefészekrák kockázatára.
Portuguese: O seu cirurgião terá o cuidado de limpar previamente a área a ser operada quando aplicar o TachoSil, para reduzir esse risco.
Hungarian: A kockázat csökkentése érdekében a sebész a TachoSil alkalmazásakor mindenképpen megtisztítja a műtéti területet.
Portuguese: Na utilização em cirurgia abdominal realizada na proximidade do intestino, foram notificados eventos de aderências em tecidos gastrintestinais que resultaram em obstrução gastrintestinal.
Hungarian: A bél közelében végzett hasi műtétek során a gasztrointesztinális szövetek bélelzáródáshoz vezető összetapadásainak eseteiről számoltak be.
Portuguese: Secção 6.6 - Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Portuguese: Para evitar que o Tachosil se solte, esta pode ser mantida no lugar, segurando-a por uma extremidade com uma pinça, por exemplo.
Hungarian: A TachoSil-t leválásának elkerülésére az egyik végén rögzíteni lehet, pl.
Portuguese: No estudo Million Women, demonstrou-se que o risco relativo de cancro do ovário associado à utilização de tibolona era semelhante ao risco associado ao uso de outros tipos de THS.
Hungarian: A Million Women Study-ban igazolták, hogy a petefészekrák relatív kockázata a tibolon alkalmazása esetén hasonló a hormonpótló kezelés más típusainak alkalmazásával járó kockázathoz.
Portuguese: Pode também ocorrer obstrução intestinal e dor após uma cirurgia abdominal.
Hungarian: Hasi műtéteket követően bélelzáródás és fájdalom is felléphet.
Portuguese: Com a utilização de X, o aumento do risco de cancro do ovário é semelhante ao de outros tipos de TSH.
Hungarian: A(z) X alkalmazása esetén a petefészekrák megnövekedett kockázata hasonló a hormonpótló kezelés más típusainak alkalmazása esetén jelentkező kockázattal.
Portuguese: No estudo Million Women, tomar HRT tibolona durante 5 anos resultou em 1 caso adicional por cada 2500 utilizadoras (ver Secção 4.4).
Hungarian: A Million Women Study-ban a tibolon hormonpótló kezelés5 éves alkalmazása 2500 kezelt nőre számítva 1 új esetet eredményezett (lásd: 4.4 pont).
Portuguese: Este estudo mostrou que o risco relativo de cancro do ovário associado à tibolona era semelhante ao risco associado ao uso de outros tipos de THS.
Hungarian: A vizsgálat igazolta, hogy a petefészekrák relatív kockázata a tibolon alkalmazása esetén hasonló a hormonpótló kezelés más típusainak alkalmazása esetén jelentkező kockázattal.
Portuguese: Secção 4.8 - Efeitos indesejáveis
Hungarian: Alkalmazási előírás, 4.8 pont: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Petefészekrák
Portuguese: Para medicamentos de THS contendo apenas estrogénios e THS combinada com estrogénios e progestagénios
Hungarian: A kizárólag ösztrogént tartalmazó, valamint a kombinált (ösztrogént és progesztagént tartalmazó) hormonpótló (HRT) gyógyszerek esetében
Portuguese: Alguns outros estudos, incluindo o ensaio Women's Health Initiative (WHI), sugerem que a utilização prolongada de THS combinada pode conferir estar associada a um risco semelhante ou ligeiramente menor (ver Secção 4.8).
Hungarian: Néhány más vizsgálat, például a Women's Health Initiative (WHI) vizsgálat, arra utal, hogy a kombinált hormonpótló kezelés hosszú távú alkalmazása hasonló vagy valamelyest alacsonyabb kockázattal járhat együtt (lásd: 4.8 pont).
Portuguese: TachoSil pode aderir aos instrumentos, ou às luvas ou aos tecidos adjacentes cobertoas com sangue.
Hungarian: A TachoSil hozzáragadhat a véres sebészeti műszerekhez, kesztyűkhöz, vagy a vérrel borított szomszédos szövetekhez.
Portuguese: Por exemplo, em Foi comunicado um ligeiro aumento do risco do cancro do ovário nas mulheres que tomem THS durante, pelo menos, 5 a 10 anos.Comparar Para mulheres com idades entre 50 e 5469 anos que não tomam THS, em média cerca de 2 em cada 21000 mulheres serão diagnosticadas com cancro do ovário ao longo de um período de 5 anos.
Hungarian: Például A petefészekrák kis mértékben emelkedett kockázatáról számoltak be azoknál a nőknél, akik legalább 5-10 évig kaptak hormonpótló kezelést.az 50 és 5469 év közötti életkorú, hormonpótló kezelést nem kapó nők esetében 21000-ből átlagosan körülbelül 2 nőnél diagnosztizálnak petefészekrákot egy 5 éves időszak alatt.
Portuguese: A utilização prolongada (pelo menos 5-10 anos) de medicamentos de THS apenas com estrogénios foi associada a um ligeiro aumento do risco de cancro do ovário (ver secção 4.8).
Hungarian: A kizárólag ösztrogént tartalmazó hormonpótló kezelés (HRT) gyógyszercsoportba tartozó készítményekkel végzett hosszú távú (legalább 5-10 éven keresztül folytatott) terápia hatására kismértékben fokozódik a petefészekrák kockázata (lásd: 4.8 pont).
Portuguese: No estudo Million Women Nas mulheres com idades entre 50 e 54 anos que tomam THS há 5 anos, resultaou em cerca de 1 caso adicional por cada 25000 utilizadoras.
Hungarian: A Million Women Study-ban Az 5 évig hormonpótló kezelést kapó, 50-54 év közötti nőknél ez 25000 kezelt nőre számítva körülbelül 1 új esetet eredményezett.
Portuguese: A evidência epidemiológica de uma grande meta-análise sugere um ligeiro aumento do risco em mulheres que tomam THS apenas com estrogénios ou THS combinada com estrogénios-progestagénios, que se torna evidente no período de 5 anos de utilização e que diminui com o tempo após a interrupção do tratamento.
Hungarian: Egy nagy metaanalízisből származó epidemiológiai bizonyítékok enyhén megemelkedett kockázatra utalnak azoknál a nőknél, akik ösztrogén monoterápiát, vagy kombinált ösztrogén-progesztagén hormonpótló kezelést kapnak.
Portuguese: Nas mulheres com idades entre 50 e 54 anos que não tomam THS, cerca de 2 em cada 2000 mulheres serão diagnosticadas com cancro do ovário ao longo de um período de 5 anos.
Hungarian: Az 50-54 év közötti, hormonpótló kezelést nem kapó nők esetében 2000-ből körülbelül 2 nőnél diagnosztizálnak petefészekrákot egy 5 éves időszak alatt.
Portuguese: Alguns outros estudos, incluindo o ensaio Women's Health Initiative (WHI), sugerem que a utilização de THS combinadas pode estar associada a um risco semelhante ou ligeiramente menor (ver Secção 4.8).
Hungarian: Néhány más vizsgálat, például a WHI vizsgálat, arra utal, hogy a kombinált hormonpótló kezelések alkalmazása hasonló vagy valamelyest alacsonyabb kockázattal járhat együtt (lásd: 4.8 pont).
Portuguese: No estudo Million Women, 5 anos de THS resultaram em 1 caso adicional por 2.500 utilizadoras.
Hungarian: A Million Women Study-ban az 5 éves hormonpótló kezelés 2500 kezelt nőre számítva 1 új esetet eredményezett.
Portuguese: A utilização prolongada de THS apenas com estrogénios e ou THS combinada com estrogéniosprogestagénios foi associada a um ligeiro aumento do risco de ter cancro do ovário diagnosticado (ver Secção 4.4).
Hungarian: A csak ösztrogén és vagy a kombinált ösztrogén-progesztagén hormonpótló kezelés hosszú távú alkalmazását a petefészekrák kismértékben fokozott kockázatával hozták összefüggésbe (lásd: 4.4 pont).
Portuguese: 3 - Como tomar [nome do medicamento]
Hungarian: 3 - Hogyan kell alkalmazni a [gyógyszer neve]-t?
Portuguese: Pós-comercialização: Foram notificadas as seguintes RAM durante a vigilância pós-comercialização.
Hungarian: Forgalomba hozatalt követően: Az alábbi mellékhatásokról számoltak be a forgalomba hozatal utáni felügyelet során.
Portuguese: • Está previsto fazer uma análise específica ao sangue (Cromogranina A)
Hungarian: • Egy speciális vérvizsgálatra vár (kromogranin-A).
Portuguese: Aprovado na reunião do PRAC de 4-8 de julho de 2016
Hungarian: A PRAC 2016. július 4-8-i ülésén elfogadva
Portuguese: Para evitar essa interferência, o tratamento com [nome do medicamento] deve ser interrompido durante pelo menos 5 dias antes das medições de CgA (ver secção 5.1).
Hungarian: Ezen kölcsönhatás elkerülése érdekében a(z) [gyógyszer neve] kezelést legalább 5 nappal a CgA mérés előtt fel kell függeszteni (lásd 5.1 pont).
Portuguese: A frequência destas reações é considerada desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: Ezen mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Sulfato ferroso - Ulceração da boca (EPITT n.º 18623)
Hungarian: Vas(II)-szulfát - Szájüregi fekélyek (EPITT no 18623)
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)