FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi clinici nella malattia di Alzheimer da lieve a severa, che hanno coinvolto 1.784 pazienti trattati con Nemdatine e 1.595 pazienti trattati con placebo, l'incidenza globale di reazioni avverse nei trattati con Nemdatine non differiva da quelli trattati con placebo; le reazioni avverse erano generalmente di gravità da lieve a moderata.
Maltese: Fi provi kliniċi f'pazjenti b'dimenzja ħafifa għal severa, b'1,784 pazjent ikkurat b'memantine u 1,595 pazjent ikkurati bi plaċebo, ir-rata globali ta' reazzjonijiet avversi li seħħew b'memantine ma kinitx differenti min dik tal-plaċebo; ir-reazzjonijiet avversi ġeneralment kienu ħfief għal moderati fil-qawwa.
Italian: Mar.
Maltese: Tne.
Italian: ALLEGATO II
Maltese: Ħadd
Italian: Nei pazienti con compromissione severa della funzionalità renale (clearance della creatinina 5 - 29 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment sever renali (tneħħija tal-kreatinina 5 - 29 ml/min) id-doża ta' kuljum għandha tkun 10 mg kuljum.
Italian: [Solo per il flacone HDPE:]
Maltese: <[Għal flixkun HDPE biss:]>
Italian: Produttore Actavis hf.
Maltese: Manifattur Actavis hf.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Italian: EU/1/13/824/003 28 compresse rivestite con film EU/1/13/824/004 30 compresse rivestite con film EU/1/13/824/005 42 compresse rivestite con film EU/1/13/824/006 50 compresse rivestite con film EU/1/13/824/007 56 compresse rivestite con film EU/1/13/824/008 60 compresse rivestite con film EU/1/13/824/009 98 compresse rivestite con film EU/1/13/824/010 112 compresse rivestite con film
Maltese: EU/1/13/824/003 28 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/004 30 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/005 42 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/006 50 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/007 56 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/008 60 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/009 98 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/010 112 pilloli miksijin b' rita
Italian: Nederland/Pays-Bas/Niederlande Tél/Tel: +31 355429933
Maltese: Aurobindo Pharma B.V. Tel: +31 355429933
Italian: INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Ogni compressa contiene 5, 10, 15 o 20 mg di memantina cloridrato equivalente a 4,15, 8,31, 12,46 o 16,62 mg di memantina.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Kull pillola fiha 5, 10, 15 jew 20mg memantine hydrochloride ekwivalenti għal 4.15, 8.31, 12.46 jew 16.62 mg memantine.
Italian: Dosi giornaliere di 20 mg hanno portato a concentrazioni plasmatiche steady-state di memantina comprese tra 70 e 150 ng/ml (0,5 - 1 μmol) con notevoli variazioni tra i singoli individui.
Maltese: Dożi ta' 20 mg kuljum jwasslu għal konċentrazzjonijiet ta' memantine fil-plażma fi stat fiss f'medda ta' bejn 70 sa 150 ng/ml (0.5 - 1 µmol) b'varjazzjonijiet kbar bejn individwu.u ieħor.
Italian: La dose di mantenimento consigliata è di 20 mg al giorno.
Maltese: Id-doża ta' manteniment rakkomandata hi ta' 20 mg kuljum.
Italian: Spossatezza, infezioni fungine, confusione, allucinazioni, vomito, disturbi dell'andatura, insufficienza cardiaca e coagulazione del sangue venoso (trombosi/ tromboembolismo)
Maltese: • Għeja, infezzjonijiet tal-moffa, konfużjoni, alluċinazzjonijiet, rimettar, mixja abnormali, Insufiċjenza kardijaka u tagħqid tad-demm fil-vini (trombożi/tromboemboliżmu)
Italian: Categoria farmacoterapica: psicoanalettici, altri farmaci anti-demenza, codice ATC: N06DX01.
Maltese: Psikoanalettiċi, mediċini oħra ta' kontra d-dimenzja, Kodiċi ATC:
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Nemdatine 15 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Nemdatine 15 mg
Italian: Ferro ossido giallo, rosso (E172)
Maltese: Iron oxide aħmar u isfar (E172)
Italian: - Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina, crospovidone tipo A, talco e magnesio stearato.
Maltese: Qalba tal-pillola: Microcrystalline cellulose, crospovidone tip A talc, u magnesium stearate.
Italian: Come conservare Nemdatine
Maltese: Tieħux Nemdatine
Italian: Nemdatine contiene lattosio monoidrato
Maltese: Nemdatine fih lactose monohydrate
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Nemdatine 5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Nemdatine 5 mg
Italian: Nemdatine è un "medicinale generico".
Maltese: Nemdatine is a ‘generic medicine'.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Nemdatine consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Nemdatine è disponibile sotto forma di compresse da 5 mg, 10 mg e da 20 mg e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Maltese: Nemdatine jiġi f'pilloli ta' 5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg u jista jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Nemdatine.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Nemdatine.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Nemdatine?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Nemdatine?
Italian: Perché Nemdatine è approvato?
Maltese: Għalxiex ġie approvat Nemdatine?
Italian: Il principio attivo di Nemdatine, memantina, è un farmaco anti demenza.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nemdatine, il-memantina, hija mediċina kontra d-dimenza.
Italian: Questo significa che Nemdatine è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Ebixa.
Maltese: Dan ifisser li Nemdatine huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) magħrufa bħala Ebixa.
Italian: Il 22 aprile 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nemdatine, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Nemdatine fit-22 ta' April 2013.
Italian: Poiché Nemdatine è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Ebixa.
Maltese: Billi Nemdatine huwa mediċina ġenerika, l-istudji fuq il-pazjenti ġew limitati għal testitjiet li jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Ebixa.
Italian: Neoclarityn 0,5 mg/ml flacone (vetro) + siringa (plastica)
Maltese: flixkun (ħġieġ) + siringa (plastik)
Italian: 1 compressa
Maltese: Daqs talpakkett
Italian: Usare cautela quando si assume Neoclarityn con alcol.
Maltese: Oqgħod attent meta tieħu Neoclarityn mal-alkoħol.
Italian: Capogiro, sonnolenza, insonnia, iperattività psicomotoria, convulsioni
Maltese: Sturdament , sonnolenza, nuqqas ta' rqad, iperattività psikomotorjali, aċċessjonijiet
Italian: Neoclarityn 0,5 mg/ml soluzione orale
Maltese: Neoclarityn 0.5 mg/ml soluzzjoni orali
Italian: Bambini da 1 a 5 anni di età: 2,5 ml (1,25 mg) di Neoclarityn soluzione orale una volta al giorno.
Maltese: Tfal minn sena sa 5 snin : 2.5 ml (1.25 mg) Neoclarityn soluzzjoni orali darba kuljum.
Italian: Neoclarityn soluzione orale contiene sorbitolo.
Maltese: Neoclarityn soluzzjoni orali fiha sorbitol.
Italian: Neoclarityn contiene lattosio
Maltese: Neoclarityn fih lactose
Italian: Bambini da 6 a 11 anni di età: 5 ml (2,5 mg) di Neoclarityn soluzione orale una volta al giorno.
Maltese: Tfal minn 6 snin sa 11-il sena: 5 ml (2.5 mg) Neoclarityn soluzzjoni orali darba kuljum.
Italian: Neoclarityn soluzione orale contiene sorbitolo
Maltese: Neoclarityn soluzzjoni orali fiha sorbitol
Italian: Neoclarityn soluzione orale è fornito in flaconi di vetro ambrato di tipo III da 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 e 300 ml chiusi con un tappo a vite in plastica a prova di bambino (C/R) con scanalature multiple in polietilene.
Maltese: Neoclarityn soluzzjoni orali , jiġi fi fliexken ta' daqsijiet ta' 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 u 300 ml magħluqin b'għatu tal-plastik mhux faċli biex jiftħuh it-tfal.
Italian: Neoclarityn 2,5 mg compresse orodispersibili è una compressa rotonda, piatta, macchiettata, di colore rosso chiaro con la lettera "K" incisa su un lato.
Maltese: Neoclarityn 2.5 mg pillola li tinħall fil-ħalq hija ħamra ċara, ittikkjata, u tonda immarkata b'"K" fuq naħa.
Italian: La prevalenza di questo fenotipo metabolizzatore lento è stata comparabile per i soggetti adulti (6 %) e pediatrici fra i 2 e gli 11 anni (6 %) e maggiore fra i neri (18 % negli adulti, 16 % nella popolazione pediatrica) rispetto ai caucasici (2 % negli adulti, 3 % nella popolazione pediatrica).
Maltese: Il-prevalenza ta' dan il-fenotip ta' metabolizzatur dgħajjef seta' jitqabbel mal-individwi adulti (6%) u dawk pedjatriċi minn sentejn sa 11-il sena (6%), u ogħla fis-Suwed (18% adulti, 16% pedjatriċi) milli fil-Kawkasi (2% adulti, 3% pedjatriċi) fiż-żewġ popolazzjonijiet.
Italian: Neoclarityn compresse contiene lattosio.
Maltese: Din il-mediċina fiha lactose.
Italian: Neoclarityn 5 mg compresse desloratadina
Maltese: Neoclarityn pillola 5 mg desloratadine
Italian: Neoclarityn 0,5 mg/ml soluzione orale desloratadina
Maltese: Neoclarityn 0.5 mg/ml soluzzjoni orali desloratadine
Italian: Circa il 6 % degli adulti e dei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni presentano un fenotipo metabolizzatore lento di desloratadina e sono esposti a concentrazioni più elevate di desloratadina (vedere paragrafo 5.2).
Maltese: Madwar 6% tal-adulti u tfal ta' etajiet bejn sentejn u 11-il sena huma metabolizzaturi dgħajfin ta' desloratadine b'mod fenotipiku u juru esponiment ogħla (ara sezzjoni 5.2).
Italian: - Il principio attivo è desloratadina 2,5 mg - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato,sodio amido glicolato, magnesio stearato, copolimero butilato metacrilato, crospovidone, sodio idrogeno carbonato, acido citrico, silice colloidale diossido, ossido ferrico, mannitolo, aspartame (E951), aroma Tutti-Frutti.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi desloratadine 2.5 mg - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, sodium starch glycolate, magnesium stearate, butylated methacrylate copolymer, crospovidone, sodium hydrogen carbonate, citric acid, colloidal silicon dioxide, ferric oxide, mannitol, aspartame (E951) u togħma ta' Tutti-Frutti.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Neoclarytin consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Neoclarityn
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Neoclarityn
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 10-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2014.
Italian: Neoclarityn è un farmaco contente il principio attivo desloratadina.
Maltese: Neoclarityn huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva desloratadina.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Neoclarityn.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Neoclarityn.
Italian: Per quanto concerne i due studi sull'orticaria, la diminuzione dei sintomi dopo sei settimane di trattamento con Neoclarityn è stata del 58% e del 67% rispetto al 40% e 33% nei pazienti trattati con placebo.
Maltese: Fiż-żewġ studji dwar lurtikarja, wara sitt ġimgħat ta' trattament b'Neoclarityn, it-tnaqqis fil-punteġġ tas-sintomi kien 58 u 67%, meta mqabbel ma' 40 u 33% f'pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Italian: È disponibile in compresse da 5 mg, in compresse orosolubili da 2,5 e 5 mg (che si sciolgono in bocca), come sciroppo da 0,5 mg/ml e come soluzione orale da 0,5 mg/ml.
Maltese: Huwa disponibbli bħala pillola ta' 5 mg, 2.5 mg u bħala pilloli li jinħallu fil-ħalq ta' 5 mg (pilloli li jiddewbu fil-ħalq), 0.5 mg/ml mistura u soluzzjoni orali ta' 0.5 mg/ml.
Italian: Neoclarytin è stato anche studiato in 416 pazienti affetti da orticaria.
Maltese: Neoclarityn ġie studjat ukoll f'416-il pazjent b'urtikarja.
Italian: Neoclarityn viene usato per il sollievo dei sintomi della rinite allergica (infiammazione delle fosse nasali causata da un'allergia, come ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere) o dall'orticaria (condizione della pelle causata da un'allergia, i cui sintomi comprendono prurito ed eruzione cutanea).
Maltese: Neoclarityn jintuża biex itaffi s-sintomi tar-rinite allerġika (infjammazzjoni tal-passaġġi nażali kkawżata b'allerġija, pereżempju minn riħ tal-ħuxlief (hay fever) jew allerġija għal akari tat-trab(dust mites)) jew urtikarja (kundizzjoni fil-ġilda kkawżata minn allerġija, b'sintomi li jinkludu ħakk u ħorriqija).
Italian: Osservando i risultati di tutti gli studi nel loro insieme, nella rinite allergica, due settimane di trattamento con 5 mg di Neoclarytin hanno comportato una diminuzione media dei sintomi dal 25% al 32%, rispetto ad una diminuzione dal 12% al 26% nei pazienti trattati con placebo.
Maltese: Fir-rinite allerġika, ir-riżultati tal-istudji kollha meħuda flimkien urew li ġimagħtejn ta' trattament b'Neoclarityn 5mg wassal għal tnaqqis medju fil-punteġġ tas-sintomi ta' bejn 25 u 32%, meta mqabbel ma' tnaqqis ta' bejn 12 u 26% fil-pazjenti li kienu qed jingħataw il-plaċebo.
Italian: Perché è stato approvato Neoclarityn?
Maltese: Għaliex ġie approvat Neoclarityn?
Italian: Il 15 gennaio 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Neoclarytin, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Neoclarityn fil-15 ta' Jannar 2001.
Italian: Complessivamente, Neoclarytin è stato oggetto di otto studi con la partecipazione di 4 800 pazienti adulti e adolescenti affetti da rinite allergica (compresi quattro studi concernenti la rinite allergica stagionale e due studi con pazienti affetti anche da asma).
Maltese: B'kollox saru tmien studji fuq Neoclarityn li fihom ħadu sehem madwar 4,800 pazjent adult u adoloxxent bir-rinite allerġika (li kienu jinkludu erba' studji dwar rinite allerġika staġjonali u żewġ studji f'pazjenti li kellhom ukoll l-ażżma).
Italian: La desloratadina, il principio attivo di Neoclarityn, è un antistaminico.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Neoclarityn, id-desloratadina, hija sustanza anti-istaminika.
Italian: EU/2/98/008/004 Neocolipor Adesine F4 (F4ab, F4ac, F4ad), almeno 2,1 U.SA.U*
Maltese: EU/2/98/008/003 Neocolipor adhesins F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mill-inqas 2.1 SA.
Italian: Composizione
Maltese: Qawwa
Italian: Numero EU Nome commerciale
Maltese: Isem talprodott filkummerċ
Italian: Presentazioni Contenuto Confezioni Tempo di attesa
Maltese: Għamla farmaċewtika Speċi t'amministrazzjoni Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Italian: FRANCIA
Maltese: FRANCE
Italian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIA
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Italian: EU/2/98/008/001 flacone da 10 ml EU/2/98/008/002 flacone da 20 ml EU/2/98/008/003 flacone da 50 ml EU/2/98/008/004 Flacone da 100 ml
Maltese: EU/2/98/008/001 kunjett ta' 10 ml EU/2/98/008/002 kunjett ta' 20 ml EU/2/98/008/003 kunjett ta' 50 ml EU/2/98/008/004 kunjett ta' 100 ml
Italian: Tiomersale2
Maltese: Thiomersal2
Italian: Autorizzazione alla produzione rilasciata il 31 marzo 1992 dal Ministère des Affaires Sociales, dal Ministère délégué à la Santé e dal Ministère de l'Agriculture et de la Forêt francesi.
Maltese: L-awtorizzazzjoni tal-manifattura ġiet maħruġa mill-Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, u l-Ministère de l'Agriculture et de la Forêt franċiżi fil 31 ta' marzu 1992.
Italian: EXP {MM/AAAA}
Maltese: EXP {xahar/sena}
Italian: Flacone aperto: 3 ore.
Maltese: Kunjett miftuħ: 3 sigħat.
Italian: Data della prima autorizzazione: 14/04/2003 Data dell'ultimo rinnovo: 11/03/2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid 11/03/2008
Italian: Usare siringhe ed aghi sterili.
Maltese: Uża siringi u labar sterilizzati.
Italian: 2 ml = 1 dose 5 d flacone da 10 ml 2 ml = 1 dose 10 d flacone da 20 ml 2 ml = 1 dose 25 d flacone da 50 ml
Maltese: 2 ml = doża 5d kunjett ta' 10 ml 2ml = doża 10d kunjett ta' 20 ml 2 ml = doża 25d kunjett ta' 50 ml
Italian: 50 dosi flacone da 100 ml
Maltese: 50 doża kunjett ta' 100 ml
Italian: Tiomersale Idrossido di alluminio Cloruro di sodio
Maltese: Thiomersal Aluminium hydroxide Sodium chloride
Italian: adesine:
Maltese: Adjuvant:
Italian: Neocolipor sospensione iniettabile
Maltese: Neocolipor suspensjoni għal injezzjoni
Italian: Adesine F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adiuvante: alluminio
Maltese: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41
Italian: : Quantità sufficiente per ottenere un titolo in anticorpi agglutinanti di 1 log10 nella cavia.
Maltese: 1 SA.U: kwantita' suffiċjenti biex ikollok titolu ta' agglutinating antibody ta' 1 log 10 fil-fenek ta' l-Indi.
Italian: Idrossido di alluminio1
Maltese: Aluminium hydroxide1
Italian: *: 1 U.SA.
Maltese: 1.7 SA.
Italian: Idrossido di sodio3
Maltese: Sodium hydroxide3
Italian: Alluminio (come idrossido) ...................................................................................................... 1,4 mg
Maltese: Aluminju (bħala hydroxide) .......................................................................................................... 1.4 mg
Italian: Nelle scrofe e scrofette il vaccino induce una sieroconversione specifica, i suinetti sono immunizzati passivamente assumendo il colostro ed il latte contenenti anticorpi specifici anti-adesina.
Maltese: Fil-majjaliet u fil-qażqużiet, il-vaċċin jinduċi seroconversion speċifiku tal-annimali imlaqqma; id-drafeġ huma immunizzati passivament billi jieħdu il-colostrum u l-ħalib li fih adhesin-specific antibodies.
Italian: SCAD {mese/anno}
Maltese: {GĦAMLA/TIP}
Italian: Cloruro di sodio4
Maltese: Sodium chloride4
Italian: Tiomersale ................................................................................................................................ 0,2 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Maltese: Thiomersal ................................................................................................................................... 0.2 mg Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Italian: Iniezione intramuscolare.
Maltese: Mhux Applikabbli.
Italian: 1 GU N. L 290 del 05.12.95 2 GU N. L 110 del 26.04.97 3 GU N. L 272 del 25.10.96 4 GU N. L 290 del 05.12.95 5 GU N. L.143 del 27.06.95
Maltese: 2 OJ Numru L 110 tas-26.04.97 3 OJ Numru L 272 tal-25.
Italian: Adesina F4 (F4ab, F4ac, F4ad) di E. coli, almeno .................................................................. 2,1 U.SA.
Maltese: E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mill-inqas ...................................................................... 2.1 SA.
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL Allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90
Maltese: Anness II tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 2377/90 Sustanza(i)
Italian: Adesina F4 (F4ab, F4ac, F4ad) di E. coli, almeno ................................................................. 2,1 U.SA.
Maltese: E.coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mill-inqas ....................................................................... 2.1 SA.
Italian: Acido cloridrico5
Maltese: Hydrochloric acid5
Italian: Sostanze farmacologicamente attive
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Italian: - Non somministrare contemporaneamente ad altri medicinali.
Maltese: - Tamministrax ma prodotti oħra mediċinali.
Italian: La vaccinazione può causare una lieve ipertermia (meno di 1,5 °C per un periodo massimo di 24 ore).
Maltese: Il-vaċċin jista jikkaġuna hyperthermia ħafifa (inqas minn 1.5 ċentigradi waqt perjodu massimu ta' 24 siegħa).
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla compatibilità di questo vaccino con altri.
Maltese: M'hemm l-ebda informazzjoni dwar il-kompatibilità ta' dan il-vaċċin ma xi ieħor.
Italian: Conservare e trasportare a temperature comprese tra 2 °C e 8 °C, proteggere dalla luce.
Maltese: Aħżen u ttrasporta f'temperatura ta' 2°C - 8°C, protett mid-dawl.
Italian: Eccipienti
Maltese: IEĦOR
Italian: Neocolipor contiene ceppi inattivati di E. Coli esprimenti le adesine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) e F41.
Maltese: Neocolipor fih strains inattivati ta' E. coli li jesprimu l-adeżini (adhesins) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) u F41.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NEOCOLIPOR Sintesi destinata al pubblico
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) NEOCOLIPOR Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Italian: La vaccinazione della madre (scrofa o scrofetta) trasmette ai suinetti un'immunizzazione passiva durante i primi giorni di vita contro l'enterotossicosi neonatale causata da E. coli che veicola le adesine F4, F5, F6 e F41.
Maltese: Il-vaċċinazzjoni tal-omm (ħanżira jew ħanżira ta' età żgħira) tittrasmetti lid-driefeġ immunizzazzjoni passiva matul l-ewwel jiem ta' ħajja kontra l-enterotossikożi neonatali kkawżata minn E. coli li ġġorr l-adeżini F4, F5, F6 u F41.
Italian: Quali sono gli effetti collaterali di Neocolipor?
Maltese: X'inhuma l-effetti sekondarji ta' Neocolipor?
Italian: La vaccinazione può provocare un leggero aumento della temperatura corporea dell'animale (meno di 1,5°C durante un periodo massimo di 24 ore)
Maltese: Il-vaċċinazzjoni tista' tikkawża żieda ċkejkna fit-temperatura tal-ġisem tal-annimal (inqas minn 1.5°C matul perjodu massimu ta' 24 siegħa).
Italian: Perché è stato approvato Neocolipor?
Maltese: Għaliex ġie approvat Neocolipor?
Italian: La rivaccinazione si è rivelata efficace agli intervalli raccomandati.
Maltese: Is-sigurtà tal-prodott intweriet b'mod sodisfaċenti.
Italian: Neocolipor è un vaccino inattivato da usare per la riduzione delle enterotossicosi neonatali (infezioni batteriche causate da ceppi di E. Coli) nei suinetti.
Maltese: Neocolipor huwa vaċċin inattivat biex jintuża għat-tnaqqis tal-enterotossikożi neonatali (infezzjoni batterika kkawżata minn strains ta' E. coli) fi driefeġ ta' età ċkejkna.
Italian: Compresse
Maltese: Pillola
Italian: Uso orale blister (OPA/allu/PVCallu)
Maltese: Blister (OPA/Alu /PVCAlu)
Italian: 10 x 1 compresse (dose unitaria)
Maltese: 10 x 1 pilloli (doża unitarja
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Maltese: Numru MA (UE) Isem (ivvintat)
Italian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francia
Maltese: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Franza
Italian: Comune: sindrome di Cushing;
Maltese: Komuni: Sindrome ta' Cushing;
Italian: 3 anni.
Maltese: 3 sentejn.
Italian: 10 x 1 compresse
Maltese: 10 x 1 pilloli
Italian: E-mail: ctrs@ctrs.fr
Maltese: Email: ctrs@ctrs.fr
Italian: Il volume di distribuzione è circa 1 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa bejn wieħed u ieħor 1 l/kg.
Italian: Esiste il rischio di strongiloidiasi grave.
Maltese: Hemm riskju ta' strongyloidiasis severa.
Italian: − insufficienza renale.
Maltese: Insuffiċjenza renali.
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 marzo 2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 Marzu 2016
Italian: Psicosi non controllate.
Maltese: Psikożi mhux ikkontrollata.
Italian: Rischio di infezione
Maltese: Riskju ta' infezzjoni
Italian: − cataratta, vista offuscata;
Maltese: − Katarretti, vista mċajpra;
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Magnesio stearato Silice colloidale anidra
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Italian: Confezione da 10 compresse.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 10 pilloli.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione con contraccettivi orali.
Maltese: Ma sarux studji ta' interazzjoni ma' kontraċettivi orali.
Italian: Non nota: mania, psicosi, disturbi del comportamento.
Maltese: Mhux magħruf: Manija, psikosi, disturb tal-imġiba.
Italian: Il mieloma multiplo è una rara malattia ematologica progressiva.
Maltese: Il-majeloma multipla hija marda ematoloġika progressiva rari.