FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No debe administrarse directamente en los pacientes.
Slovenian: Ni namenjeno za neposredno uporabo pri bolnikih.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD Periodo de validez: 48 h desde la fecha/hora del final de la síntesis.
Slovenian: Rok uporabnosti: 48 ur od datuma in časa konca sinteze.
Spanish: Conservar en el embalaje original que proporciona protección frente a la radiación.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini, ki ščiti pred sevanjem.
Spanish: Cuprymina se emplea para el marcaje radiactivo, una técnica en la que una sustancia se marca (marcaje) con un compuesto radioactivo.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina se uporablja za radioaktivno označevanje, tehniko, pri kateri se učinkovina označi z radioaktivno snovjo.
Spanish: Cuprymina no debe administrarse directamente al paciente.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina se ne sme dajati neposredno bolniku.
Spanish: Varios organismos internacionales han evaluado la genotoxicidad y el potencial carcinogénico del cobre y llegaron a la conclusión de que no
Slovenian: Mnogo mednarodnih organov je ocenilo bakrovo genotoksičnost in karcinogenost ter prišlo do zaključka, da ni trdnih dokazov za trditev, da je baker lahko mutagen ali karcinogen.
Spanish: Cuprymina se conservará en el embalaje original que proporciona protección frente a la radiación.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina bo shranjen v originalni ovojnini, ki ščiti pred sevanjem.
Spanish: La ficha técnica completa de a Cuprymina se incluye en un documento separado en el envase del producto, con el fin de proporcionar a los profesionales sanitarios otra información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este producto Por favor, consulte la ficha técnica.
Slovenian: Celoten povzetek glavnih značilnosti zdravila za radionukleotidni predhodnik Cuprymina je na voljo kot ločen dokument v pakiranju zdravila, zato da zdravstveno osebje seznani z dodatnimi znanstvenimi in praktičnimi informacijami o ravnanju s tem zdravilom.
Spanish: Los radiofármacos deben ser preparados por el usuario de manera que cumplan tanto los requisitos de seguridad radiológica como de calidad farmacéutica.
Slovenian: Radiofarmake je treba pripraviti na način, ki bo zadoščal tako zaščiti pred sevanjem in tudi farmacevtskim zahtevam po kakovosti.
Spanish: Se debe disponer de las siguientes preparaciones en los centros autorizados que usen Cuprymina para el marcaje de las moléculas portadoras: - Ca-DTPA (dietilentriaminopentaacetato de trisodio y calcio) o - Ca-EDTA (etilendiaminotetraacetato de calcio y disodio)
Slovenian: V zdravstvenih ustanovah, v katerih za označevanje nosilnih molekul uporabljajo radionukleotidni predhodnik Cuprymina, morajo biti na razpolago naslednji pripravki: - Ca-DTPA (trinatrijev kalcijev dietilentriamin pentaacetat) ali - Ca-EDTA (kalcijev dinatrijev etilendiamin tetraacetat).
Spanish: (MBq: mega Bequerelio, el bequerelio es la unidad en la que se mide la radioactividad)
Slovenian: bekerel je enota, v kateri se meri radioaktivnost.)
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo, radioaktivno označeno z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Spanish: No debe administrarse directamente a los pacientes.
Slovenian: Ni namenjen neposredni uporabi na bolnikih.
Spanish: Los datos farmacocinéticos sobre Cuprymina se refieren al cobre libre
Slovenian: Farmakokinetični podatki za radionukleotidni predhodnik Cuprymina v zvezi s prostim bakrom
Spanish: Asumiendo que el valor de fondo ambiental es de 150 nSv/h, y con el requisito de que la tasa de dosis provocada por cobre (64Cu) sea inferior al valor de fondo ambiental, en la práctica se alcanza la condición de radioactividad despreciable, 4 días después de la inyección (tasa de dosis de 132 nSv/h), en el paciente, como se muestra en la tabla 1.
Slovenian: Ob predpostavki, da je vrednost naravnega ozadja 150 nSv/h, in pogoju, da je odmerek zaradi bakra (64Cu) manjši kot naravno ozadje, je v praksi pri bolniku doseženo stanje zanemarljive radioaktivnosti
Spanish: Se deben tomar las precauciones asépticas apropiadas.
Slovenian: Treba je upoštevati ustrezne varstvene ukrepe za zagotavljanje aseptičnih pogojev.
Spanish: La solución del precursor radiofarmacéutico en solución se presenta en un vial de 10 ml de vidrio tipo I incoloro, cerrado con un tapón de caucho de bromobutilo y sello de aluminio.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Raztopina radiofarmacevtskega predhodnika je pakirana v brezbarvno stekleno (tip I) vialo s prostornino 10 ml, zaprto z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaščitno zaporko.
Spanish: N° de ref.
Slovenian: Ref.
Spanish: Volumen: {Z} ml Actividad: {Y}________MBq Cal.: {DD/MM/AAAA} 01:00 CET
Slovenian: Aktivnost: {Y}________MBq
Spanish: Cuprymina es un medicamento y no debe emplearse por sí solo Cuprymina es un tipo de medicamento que se denomina precursor radiofarmacéutico en solución.
Slovenian: Kaj je radionukleotidni predhodnik Cuprymina in za kaj ga uporabljamo Radionukleotidni predhodnik Cuprymina ni zdravilo in ni namenjeno samostojni uporabi, je vrsta izdelka, ki ga imenujemo radionukleotidni predhodnik.
Spanish: Embarazo y lactancia
Slovenian: Otroci in mladostniki
Spanish: Pared de la vesícula biliar 0,00192 0,00230 0,00219 0,00278 0,00453 0,00917 0,0158 Pared del intestino grueso descendente
Slovenian: možgani dojke stena žolčnika 0,00192 0,00230 0,00219 0,00278 0,00453 0,00917 0,0158 stena zgornjega debelega črevesja 0,0149 0,0160 0,0195 0,0340 0,0569 0,112 0,291
Spanish: La dosis de radiación que reciben los distintos órganos tras la administración intravenosa de un medicamento marcado con cobre (64Cu) depende de la molécula específica que esté marcada radiactivamente.
Slovenian: Odmerek sevanja, ki ga prejmejo različni organi po intravenskem dajanju z bakrom (64Cu) označenega zdravila, je odvisen od posameznega zdravila, ki je bilo radioaktivno označeno.
Spanish: Lote
Slovenian: Lot.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico nuclear que supervisa el procedimiento.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s specialistom nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek.
Spanish: La calibración se realiza entre el final de la síntesis y la fecha y hora de caducidad.
Slovenian: Čas kalibracije je nastavljen na čas po preteku sinteze in pred časom izteka roka uporabnosti.
Spanish: Un vial contiene de 925 a 2.770 MBq (lo que corresponde a 0,25-0,75 microgramos de cobre (64Cu).)
Slovenian: Ena viala vsebuje od 925 do 2.770 MBq (kar ustreza 0,25-0,75 mikrograma bakra-64).
Spanish: El radiofármaco debe extraerse asépticamente a través del tapón tras su desinfección, utilizando una jeringa de un solo uso y una aguja estéril desechable.
Slovenian: Po dezinfekciji zaporke je treba izdelek z uporabo sterilne igle in brizge za enkratno uporabo aseptično odvzeti skozi zaporko.
Spanish: La presencia de cloruro de cobre (64Cu) libre en el organismo después de la administración involuntaria de Cuprymina provocará un aumento de la hepatotoxicidad.
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje Prisotnost prostega bakrovega (64Cu) klorida v telesu po nenamernem dajanju radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina bo povzročila povečano hepatotoksičnost.
Spanish: Si está embarazada Los medicamentos marcados con Cuprymina no deben administrarse si está embarazada.
Slovenian: Zdravil, radioaktivno označenih z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, ne smete jemati, če ste noseči.
Spanish: El volumen de un vial oscila de 1 a 3 ml de solución (que corresponde a de 925 a 2.770 MBq en la fecha y hora de calibración).
Slovenian: Ena viala vsebuje od 1 do 3 ml raztopine (kar ustreza od 925 do 2.770 MBq ob času kalibracije).
Spanish: Cuprymina es una solución estéril.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina je sterilna raztopina.
Spanish: Dosis absorbida por unidad de actividad administrada (mGy/MBq)
Slovenian: Absorbiran odmerek na enoto dane aktivnosti (mGy/MBq) organ odrasel moški (70 kg)
Spanish: Titular de la autorización de comercialización SPARKLE S.r.l.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom SPARKLE S.r.l.
Spanish: Niños y adolescentes Los medicamentos marcados con Cuprymina no deben emplearse en menores de 18 años.
Slovenian: Zdravila, radioaktivno označena z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, se ne smejo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, starih do 18 let.
Spanish: La información sobre la dosimetría de la radiación de cada medicamento distinto tras la administración de la preparación marcada radiactivamente puede consultarse en la ficha técnica/prospecto del medicamento específico que va a ser marcado radiactivamente.
Slovenian: Informacije o dozimetriji sevanja vsakega različnega zdravila po dodajanju radioaktivno označenega preparata so na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila/navodilu za uporabo določenega zdravila, ki bo radioaktivno označeno.
Spanish: Cuprymina se emplea para el marcaje in vitro de medicamentos que posteriormente se administran por la vía autorizada.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina je namenjen za in vitro radioaktivno označevanje zdravil, ki se nato dajejo v skladu z odobreno potjo uporabe.
Spanish: Justificación del beneficio/riesgo individual
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Utemeljitev razmerja med koristjo in tveganjem pri posamezniku
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmacéutico en solución
Slovenian: IME ZDRAVILA Cuprymina 925 MBq/ml radionukleotidni predhodnik, raztopina
Spanish: Con respecto a la dosis que recibe una persona en contacto directo con el paciente, esta se debe enteramente a los rayos gamma (Cuprymina emite 2 rayos gamma de 511 KeV y 1.345,77 KeV), porque las emisiones β+ y β- no afectan debido a su corto alcance.
Slovenian: (radionukleotidni predhodnik Cuprymina oddaja 2 žarka gama pri 511,0 KeV in 1.345,77 KeV), saj je oddajanje delcev β in β zaradi kratkega dosega zanemarljivo.
Spanish: Después de la administración del medicamento marcado con Cuprymina El médico nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre el medicamento marcado con Cuprymina.
Slovenian: Po uporabi zdravila, radioaktivno označenega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina Zdravnik nuklearne medicine vas bo obvestil, če morate biti po prejemu zdravila, radioaktivno označenega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, na kaj še posebno pozorni.
Spanish: Para este medicamento, la dosis efectiva resultante de la administración de una actividad de 925 MBq a una mujer adulta de 60 kg y a un varón adulto de 70 kg es de aproximadamente 65,86 mSv y 88,99 mSv respectivamente.
Slovenian: 65,86 mSv za 60 kilogramov težko odraslo žensko in 88,99 mSv za 70 kilogramov težkega odraslega moškega.
Spanish: Tabla 1 - Condición de radioactividad despreciable en los pacientes Días después de la inyección de
Slovenian: Preglednica 1 - Stanje zanemarljive radioaktivnosti pri bolnikih Dnevi po injiciranju (2 770 MBq)
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso del medicamento marcado con Cuprymina, por favor, pregunte al médico nuclear que supervisa el procedimiento.
Slovenian: V primeru dodatnih vprašanj o uporabi radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina se posvetujte s specialistom nuklearne medicine, ki nadzoruje postopek.
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Slovenian: Shranjevanje radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Prostornina: {Z} ml
Spanish: Si observa algún efecto adverso, informe a su médico nuclear.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s specialistom nuklearne medicine.
Spanish: Fabricante: ACOM S.r.l.
Slovenian: Izdelovalec ACOM S.r.l.
Spanish: Este volumen depende de la cantidad de medicamento combinado con Cuprymina que deba administrar el médico nuclear.
Slovenian: Prostornina je odvisna od količine zdravila, kombiniranega z radiofarmacevtskim predhodnikom
Spanish: Su capacidad de conducir y usar máquinas podría verse afectada por el medicamento que se utilice junto con Cuprymina.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravila, uporabljena v kombinaciji z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, lahko vplivajo na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Spanish: Cuprymina se presenta en forma de una solución transparente e incolora dentro de un vial de vidrio 10 ml.
Slovenian: Izgled radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina in vsebina pakiranja Cuprymina je bistra in brezbarvna raztopina v 10-mililitrski steklo viali.
Spanish: ETIQUETA VIAL TIPO I
Slovenian: OVOJNINAH NALEPKA NA VIALI TIP 1
Spanish: Se le pedirá que interrumpa la lactancia si necesita recibir medicamentos marcado radiactivamente con Cupramine.
Slovenian: Če dojite Rečeno vam bo, da prenehajte dojiti, če želite prejemati zdravilo radioaktivno označeno z Cuprymina.
Spanish: La cantidad de Cuprymina necesaria para el marcaje y la cantidad de medicamento marcado con cobre (64Cu) que posteriormente se administra dependerá de cada medicamento marcado y el uso a que esté destinado.
Slovenian: Količina radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina, potrebna za radioaktivno označevanje, in količina z bakrom (64Cu) označenega zdravila, ki je nato uporabljena, bo odvisna od radioaktivno označenega zdravila in njegove načrtovane uporabe.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EMBALAJE EXTERIOR BLINDAJE DE TUNGSTENO O PLOMO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI VOLFRAMOV ALI SVINČOV VSEBNIK
Spanish: Solución transparente, incolora, libre de partículas.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA radionukleotidni predhodnik, raztopina Bistra, brezbarvna raztopina brez trdnih delcev.
Spanish: 0039,0836,1975111 o 0039,0733,560376 E-mail: info@sparklepet.it
Slovenian: Tel.: 0039.388.8735530 ali 0039.0733.560354 Faks: 0039.0836.1975111 ali 0039.0733.560376 E-naslov: info@sparklepet.it
Spanish: Esto incluye cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Spanish: Cada vial contiene una actividad que oscila entre 925 MBq y 2.770 MBq (en la fecha y hora de calibración), lo que corresponde a una cantidad de entre 0,25 y 0,75 microgramos cobre (64Cu).
Slovenian: Aktivnost na eno vialo je v razponu od 925 MBq do 2.770 MBq (ob času kalibracije), kar ustreza količini od 0,25 do 0,75 mikrograma bakra-64.
Spanish: Esta información se recoge en la ficha técnica/prospecto del medicamento que va a marcarse radiactivamente.
Slovenian: Te informacije so zbrane v povzetku glavnih značilnosti zdravila/navodilu za uporabo zdravila, ki bo radioaktivno označeno.
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA
Spanish: Ácido clorhídrico (0,1 N).
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI klorovodikova kislina (0,1 M) voda za injekcije
Spanish: Debe administrarse 1 g de los agentes quelantes mediante inyección intravenosa lenta durante 34 minutos o mediante perfusión (1 g en 100 - 250 ml de glucosa o cloruro de sodio a 9 mg/ml (0,9 %) solución inyectable).
Slovenian: 100-250 ml glukoze ali v 0,9-odstotni (9 mg/ml) raztopini natrijevega klorida za injiciranje).
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila, kombiniranega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Spanish: Cuprymina debe ser recibido, utilizado y administrado exclusivamente por personal cualificado, que esté debidamente autorizado para el uso y manipulación de radionúclidos, en centros asistenciales autorizados.
Slovenian: Cuprymina sme sprejemati, uporabljati in dajati samo pooblaščeno osebje v izbranih kliničnih ustanovah.
Spanish: Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento después de la administración del medicamento marcado con Cuprymina.
Slovenian: Trajanje postopka Zdravnik nuklearne medicine vas bo obvestil o običajnem trajanju postopka pred jemanju zdravila,
Spanish: Administración del medicamento marcado con Cuprymina y realización del procedimiento Cuprymina debe usarse únicamente combinado con otro medicamento que haya sido desarrollado y autorizado específicamente para su combinación con Cuprymina y se administrará posteriormente.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina se lahko uporablja le v kombinaciji z zdravilom, ki je bilo posebej in odobreno razvito za kombiniranje s tem radiofarmacevtskim predhodnikom.
Spanish: Conservación de Cuprymina
Slovenian: Cuprymina
Spanish: Los radiofármacos deben ser recibidos, utilizados y administrados exclusivamente por personal cualificado, que esté debidamente autorizado para el uso y manipulación de radionúclidos, en centros asistenciales autorizados.
Slovenian: Radiofarmake sme sprejemati, uporabljati in dajati samo pooblaščeno osebje v izbranih kliničnih ustanovah.
Spanish: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italia
Slovenian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italija
Spanish: Si desea más información, consulte el prospecto del medicamento concreto que vaya a marcarse radiactivamente
Slovenian: Za več informacij upoštevajte povzetek glavnih značilnosti zdravila določenega zdravila, ki bo radioaktivno označeno.
Spanish: Por lo tanto, deben tomarse medidas de protección radiológica conforme a la legislación nacional.
Slovenian: Zato morate upoštevati nacionalne predpise glede previdnostnih ukrepov za zaščito pred sevanjem.
Spanish: 62010 Montecosaro (MC)- Italia
Slovenian: 62010 Montecosaro (MC)- Italija
Spanish: Si desea información sobre las contraindicaciones de medicamentos específicos marcados con cobre (64Cu) preparados mediante el marcaje con Cuprymina, consulte la ficha técnica/prospecto de cada medicamento concreto que vaya a ser marcado radiactivamente.
Slovenian: Za informacije o kontraindikacijah z bakrom (64Cu) označenih zdravil, pripravljenih z radioaktivnim označevanjem z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila/navodilo za uporabo vsakega posameznega zdravila, ki bo radioaktivno označeno.
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte su médico nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Spanish: Cuprymina es un precursor radiofarmacéutico en solución.
Slovenian: radioaktivno označenega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina.
Spanish: Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmacéutico en solución Cloruro de cobre (64Cu)
Slovenian: Navodilo za uporabo: Informacije za bolnika Cuprymina 925 MBq/ml radionukleotidni predhodnik, raztopina bakrov (64Cu) klorid
Spanish: Qué necesita saber antes de que le administren el medicamento rmarcado con Cuprymina
Slovenian: Kaj morate vedeti, pred uporabo zdravila, radioaktivno označenega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina
Spanish: Puede encontrarse más información sobre el uso de los medicamentos marcados con cobre (64Cu) en el embarazo y la lactancia en el FT que va a ser marcado radiactivamente.
Slovenian: Dodatne informacije, ki zadevajo uporabo z bakrom (64Cu) označenih zdravil v času nosečnosti in dojenja, so podrobno opisane v povzetku glavnih značilnosti zdravila, ki bo radioaktivno označeno.
Spanish: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italia
Slovenian: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italija
Spanish: Resumen del EPAR para el público general cloruro de cobre (
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost bakrov (
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen 08-2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2012.
Spanish: Cu)
Slovenian: Cu) klorid
Spanish: No debe utilizarse en mujeres que estén o puedan estar embarazadas.
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati nosečnice ali ženske, ki bi lahko bile noseče.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Cuprymina el 23 de agosto de 2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cuprymina, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 23. avgusta 2012.
Spanish: El texto completo del EPAR de Cuprymina puede encontrarse en la web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cuprymina je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Cuprymina
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cuprymina
Spanish: El médico se asegurará de que los riesgos asociados con la exposición a la radiación sean menores que los propios riesgos de la enfermedad.
Slovenian: Zdravnik bo poskrbel, da je tveganje, povezano z izpostavitvijo radioaktivnosti, manjše od bolezni same.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cuprymina, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cuprymina preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cuprymina.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cuprymina.
Spanish: El CHMP consideró que no existen problemas de seguridad importantes relacionados con la potencial toxicidad del cobre, ya que Cuprymina se utiliza a dosis muy bajas.
Slovenian: CHMP je menil, da ni poglavitnih varnostnih zadržkov v zvezi z možnim toksičnim učinkom bakra, ker se zdravilo Cuprymina uporablja le v zelo majhnih odmerkih.
Spanish: Cuprymina no debe entregarse directamente al paciente.
Slovenian: Zdravilo Cuprymina se ne sme dati bolniku neposredno.
Spanish: El 64Cu es una forma radiactiva del cobre.
Slovenian: 64Cu je radioaktivna oblika bakra.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Cuprymina, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Cuprymina durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cuprymina izkazalo med študijami?
Spanish: Por tanto, el CHMP decidió que los beneficios de Cuprymina son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Cuprymina večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Spanish: Tampoco debe usarse en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al cloruro de cobre (64Cu) o a cualquiera de los demás componentes.
Slovenian: Tega zdravila ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) bakrov (64Cu) klorid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Spanish: Algunos de los trabajos científicos presentados mostraban cómo se utilizaba el radiomarcaje con formas radiactivas del cobre, incluyendo el 64Cu, junto con técnicas de diagnóstico por la imagen para localizar los tumores en el organismo y determinar su extensión, y cómo podía potencialmente utilizarse para tratar varios tipos de cáncer.
Slovenian: V delu predložene znanstvene literature je bila prikazana uporaba radioaktivnega označevanja z radioaktivnimi oblikami bakra, vključno s 64Cu, skupaj s slikovnimi tehnikami z namenom odkrivanja položaja tumorjev in njihovega razširjanja ter možnosti zdravljenja različnih vrst raka.