FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Haut- oder Augenreizung oder bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ärztlicher Rat einzuholen und dem Arzt die Gebrauchsanweisung vorzulegen.
Bulgarian: Ако се появи дразнене на кожата или очите или при случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави етикетът на продукта.
German: Zur Reproduktionstoxizität von Mirtazapin liegen nur begrenzt Daten vor.
Bulgarian: Налични са ограничени данни за репродуктивната токсичност на миртазапин.
German: Nicht bei Zuchttieren anwenden.
Bulgarian: Да не се използва при животни за разплод.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Mirtazapin sollten den Umgang mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към миртазапин не трябва да работят с ветеринарномедицинския продукт.
German: Die Bioverfügbarkeit nach topischer Anwendung im Vergleich zur oralen Verabreichung betrug 34 % (6,5 % bis 89 %) während der ersten 24 Stunden und 65 % (40,1 % bis 128,0 %) bezogen auf die AUC0-∞.
Bulgarian: Бионаличността след локално приложение е 34 % (6,5 до 89 %) в сравнение с пероралното приложение през първите 24 часа и 65 % (40,1 до 128,0 %) на базата на AUC0-∞.
German: Der einzige Effekt, der in Feldversuchen in der Praxis getestet wurde, betraf das Körpergewicht: Katzen, die von ihren Haltern mit einem vom Prüfarzt als klinisch signifikant erachteten Gewichtsverlust von ≥ 5 % vorgestellt worden waren, nahmen nach 14-tägiger Anwendung des Arzneimittels im Vergleich zu Katzen, denen ein Placebo verabreicht wurde, in statistisch signifikantem (p < 0,0001) Umfang an Gewicht zu (Gewichtszunahme um 3,39 % oder durchschnittlich 130 Gramm bzw. Gewichtszunahme um 0,09 % oder durchschnittlich 10 Gramm).
Bulgarian: Единственият ефект, изследван в полевата практика, е върху телесната маса: котки, собственост на клиент, при които се наблюдава загуба на тегло ≥ 5 %, смятана за клинично значима от изследователя, натрупват статистически значимо (p<0,0001) тегло след 14 дни от приложението на продукта (3,39 % наддаване на тегло или средно 130 g) в сравнение с онези котки, на които е приложено плацебо (0,09 % наддаване на тегло или средно 10 g).
German: Fortpflanzungsfähigkeit: Nicht bei Zuchttieren anwenden (siehe Abschnitt 4.3).
Bulgarian: Да не се използва при животни за разплод (вж. точка 4.3).
German: Nicht anwenden bei Zuchtkatzen, trächtigen oder laktierenden Katzen.
Bulgarian: Да не се използва при котки за разплод, бременни или лактиращи котки.
German: Während der Handhabung des Tierarzneimittels nicht essen, trinken oder rauchen.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете, докато работите с ветеринарномедицинския продукт.
German: In einer Studie zur Unbedenklichkeit bei der Zieltierart, in der Katzen 42 Tage lang einmal täglich eine höhere Dosis (2,8 bis 5,4 mg) als die in der Produktinformation angegebene Dosis (2 mg) erhielten, wurde ein Steady-State innerhalb von 14 Tagen erreicht.
Bulgarian: В целевото проучване за безопасност при животни, при което котките получават по-висока доза (2,8 до 5,4 mg) от дозата, посочена на етикета (2 mg) веднъж дневно в продължение на 42 дни, стабилно състояние е постигнато в рамките на 14 дни.
German: Die mittlere terminale Halbwertszeit von Mirtazapin betrug 19,9 h (± 3,70) und die mittlere AUC0-24 betrug 400 ng*h/ml (± 100).
Bulgarian: Средният терминален полуживот на миртазапин е 19,9 часа (± 3,70), а средната AUC0-24 е 400 ng*час/ml (±100).
German: Zur Gewichtszunahme bei Katzen mit Appetitlosigkeit und Gewichtsverlust infolge chronischer Erkrankungen (siehe „Weitere Angaben").
Bulgarian: За наддаване на телесна маса при котки, които имат слаб апетит и загуба на тегло в резултат на хронични медицински заболявания (вж. „Друга информация").
German: Diethylenglykolmonoethylether Caprylocaproylpolyoxyglyceride Oleylalkohol
Bulgarian: Диетилен гликол моноетилов етер Каприлокапроилови полиоксиглицериди Олеилов алкохол
German: Mirtazapin wurde bei Ratten und Kaninchen als potenziell reproduktionstoxisch identifiziert.
Bulgarian: Миртазапинът е идентифициран като потенциално токсичен за репродукцията при плъхове и зайци.
German: Beschichtete 5-Gramm-Aluminiumtube (Beschichtung: Lack (innen)/Email (außen)) mit einem Schraubverschluss aus Polyethylen niedriger Dichte (LDPE) und Crimpversiegelung.
Bulgarian: Тубичка от 5 g с алуминиево покритие (слой: лак (вътрешен)/емайл (външен)) с винтова капачка от полиетилен с ниска плътност (LDPE) и обкатка.
German: In Studien zur Unbedenklichkeit und in klinischen Studien traten sehr häufig Reaktionen an der Anwendungsstelle (Erythem, Verkrustung/Schorf, Rückstände, Schuppung/Trockenheit, Abblättern, Kopfschütteln, Dermatitis oder Reizung, Alopezie und Juckreiz) und Verhaltensänderungen (vermehrtes Vokalisieren, Hyperaktivität, desorientierter Zustand oder Ataxie, Lethargie/Schwäche, Aufmerksamkeitssuche und Aggressionen) auf.
Bulgarian: Реакция(и) на мястото на приложение (еритема, крусти/ струпеи, отлагания, лющене/сухота, излющване, поклащане на главата, дерматит или дразнене, алопеция и сърбеж) и промени в поведението (повишена вокализация, хиперактивност, дезориентирано състояние или атаксия, летаргия/слабост, търсене на внимание и агресия) се срещат много често при проучвания за безопасност и клинични проучвания.
German: Nach einmaliger topischer Anwendung wird die mittlere maximale Plasmakonzentration von 21,5 ng/ml (± 43,5) im Mittel nach einer Zeit (Tmax) von 15,9 Stunden (1-48 Stunden) erreicht.
Bulgarian: След еднократно локално приложение средната пикова плазмена концентрация от 21,5 ng/ml (± 43,5) се достига при средна стойност на Tmax от 15,9 часа (1-48 часа).
German: Diese Linie gibt die entsprechende Länge der aufzutragenden Salbe wieder:
Bulgarian: Тази линия съвпада с подходящата дължина на мазта, която трябва да се приложи:
German: Die Tube muss nach der Anwendung wieder in das kindersichere Behältnis , das sofort zu verschließen ist, verbracht werden.
Bulgarian: След прилагането тубичката трябва да се постави в защитения от деца контейнер, който трябва незабавно да се затвори.
German: In einer Crossover-Studie, die mit 0,5 mg/kg des Arzneimittels bei acht Katzen durchgeführt wurde, um die relative Bioverfügbarkeit von oralem und transdermalem 2%igem Mirtazapin zu bestimmen, war die mittlere terminale Halbwertszeit (25,6 ± 5,5 Stunden) bei topischer Anwendung mehr als 2-mal länger als die mittlere terminale Halbwertszeit (8,63 ± 3,9 Stunden) bei oraler Verabreichung.
Bulgarian: В кръстосано проучване, проведено с продукта при 0,5 mg/kg при осем котки, за да се определи относителната бионаличност на перорален и трансдермален 2 % миртазапин, средният терминален полуживот (25,6 ± 5,5 часа) при локално приложение е над 2 пъти по-дълъг от средния терминален полуживот (8,63 ± 3,9 часа) при перорално приложение.
German: Die Tube sollte außer während der Anwendung nicht außerhalb des kindersicheren Behältnisses aufbewahrt werden.
Bulgarian: Не оставяйте тубичката извън защитения от деца контейнер освен по време на фазата на прилагане.
German: Tapiokastärke Polymethylsilsesquioxan
Bulgarian: Нишесте от тапиока, полиметилсилсесквиоксан
German: Die Haut ist nach Kontakt gründlich mit warmem Wasser und Seife abzuwaschen.
Bulgarian: В случай на контакт с кожата измийте обилно със сапун и топла вода.
German: Bei einer Lebererkrankung können erhöhte Leberenzymwerte auftreten.
Bulgarian: В случай на чернодробно заболяване може да се наблюдават повишени нива на чернодробните ензими.
German: Dosis betrug das 3,71-Fache (basierend auf dem AUC-Verhältnis) und das 3,90-Fache (basierend auf dem Cmax-Verhältnis).
Bulgarian: Медианата на натрупване между първа и 35-та доза е 3,71X (на базата на AUC съотношението) и 3,90X (на базата на Cmax съотношението).
German: Mirtazapin ist ein starker Antagonist der 5-HT2- und 5-HT3-Rezeptoren im Zentralnervensystem (ZNS) und ein starker Inhibitor der Histamin-H1-Rezeptoren.
Bulgarian: Миртазапинът е мощен антагонист на 5-НТ2 и 5-НТЗ рецепторите в централната нервна система (ЦНС) и мощен инхибитор на хистаминовите
German: Nicht anwenden bei Tieren im Alter unter 7,5 Monaten oder mit einem Körpergewicht unter 2 kg. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Bulgarian: Да не се използва при животни на възраст под 7,5 месеца или с телесна маса под 2 kg.
German: In Studien zur Unbedenklichkeit und in klinischen Studien wurden häufig Erbrechen, Polyurie in Verbindung mit einem verringerten spezifischen Gewicht des Urins, ein erhöhter Harnstoffstickstoffgehalt im Blut (BUN) und Dehydrierung beobachtet.
Bulgarian: Повръщане, полиурия, свързана с понижено специфично тегло на урината, повишен карбамиден азот в кръвта (BUN) и дехидратация често се наблюдават при проучвания за безопасност и в клинични проучвания.
German: Butylhydroxytoluol (E321) Dimethicon
Bulgarian: Бутилхидрокситолуен (E321) Диметикон
German: Nach der Anwendung des Arzneimittels bei 8 Katzen in einer Dosis von 0,5 mg/kg einmal täglich im Zeitraum von 14 Tagen wird im Mittel nach einer Zeit (Tmax) von 2,13 Stunden (1-4 Stunden) eine mittlere maximale Plasmakonzentration von 39,6 ng/ml (± 9,72) erreicht.
Bulgarian: След прилагане на продукта на 8 котки в доза 0,5 mg/kg веднъж дневно в продължение на 14 дни, средната пикова плазмена концентрация от 39,6 ng/ml (± 9,72) се достига при средна стойност на Tmax от 2,13 часа (1-4 часа).
German: Dies entspricht einem 3,8 cm langen Salbenstreifen (siehe nachstehend).
Bulgarian: Това съответства на ивица маз от 3,8 cm (вж. по-долу).
German: Die folgende Linie gibt die entsprechende Länge der aufzutragenden Salbe wieder:
Bulgarian: Линията по-долу съвпада с подходящата дължина на мазта, която трябва да се приложи:
German: Tube
Bulgarian: Тубичка
German: Das Tierarzneimittel ist hautsensibilisierend.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е кожен сенсибилизатор.
German: Transdermale Anwendung.
Bulgarian: Трансдермална употреба.
German: Mirtazapin (als Hemihydrat) 2 mg
Bulgarian: Mirtazapine (като hemihydrate)
German: Nach der Anwendung des Tierarzneimittels oder bei Hautkontakt mit dem Tierarzneimittel oder der behandelten Katze sind die Hände sofort gründlich zu waschen.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си веднага след прилагане на ветеринарномедицинския продукт или в случай на контакт на кожата с продукта или с третираната котка.
German: Anwendung des Tierarzneimittels:
Bulgarian: За да приложите ветеринарномедицинския продукт:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psychoanaleptika, Antidepressiva ATCvet-Code: QN06AX11
Bulgarian: Психоаналептици, антидепресанти Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код:
German: Schritt 2: Die Tubenkappe zum Öffnen gegen den Uhrzeigersinn drehen.
Bulgarian: Завъртете капачката на тубичката обратно на часовниковата стрелка, за да се отвори.
German: Mirataz 20 mg/g transdermale Salbe für Katzen Mirtazapin
Bulgarian: ПРОДУКТ Mirataz 20 mg/g трансдермална маз за котки mirtazapine
German: Mirataz 20 mg/g transdermale Salbe für Katzen
Bulgarian: ПРОДУКТ Mirataz 20 mg/g трансдермална маз за котки
German: Gelegentlich ist eine vorübergehende Erhöhung der Alanintransferase in der Leber festzustellen.
Bulgarian: Преходно повишение на чернодробната аланин трансфераза може да се наблюдава рядко.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 30 Tage.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка:
German: GEBRAUCHSINFORMATION: Mirataz 20 mg/g transdermale Salbe für Katzen
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Mirataz 20 mg/g трансдермална маз за котки ИМЕ
German: Das Tierarzneimittel wird 14 Tage lang einmal täglich in der Dosierung von 0,1 g Salbe/Katze (2 mg Mirtazapin/Katze) topisch auf die innere Ohrmuschel (Innenfläche des Ohrs) aufgetragen.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се прилага локално върху вътрешната страна на ушната мида (вътрешната повърхност на ухото) веднъж дневно в продължение на 14 дни, в дозировка 0,1 g маз/котка (2 mg миртазапин/котка).
German: Mirtazapin ist ein noradrenerges und serotonerges Antidepressivum mit antagonistischer Wirkung auf den α2-adrenergen Rezeptor.
Bulgarian: Миртазапинът е α2-адренергичен рецепторен антагонист, норадренергичен и серотонергичен антидепресант.
German: Transdermale Salbe.
Bulgarian: Трансдермална маз.
German: Sonstige Bestandteile: Butylhydroxytoluol (E321; als Antioxidans) 0,01 mg
Bulgarian: Бутилхидрокситолуен (E321; като антиоксидант)
German: Ch.-B. {Nummer}
Bulgarian: В.
German: Möglicherweise ist die Hemmung von 5-HT2- und Histamin-H1-Rezeptoren für die orexigenen Wirkungen des Moleküls verantwortlich.
Bulgarian: Н1 рецепторите може да доведе до орексигенните ефекти на молекулата.
German: ANHANG IV
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ
German: Die Mitgliedsstaaten müssen sicherstellen, dass alle Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels wie unten beschrieben umgesetzt werden:
Bulgarian: Държавите-членки трябва да осигурят изпълнението на всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани подолу.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss den Ärzten vor der Markteinführung Trainingsmaterial zur Verfügung stellen, das die folgenden Komponenten zur Information enthält:
Bulgarian: Преди пускането на пазара, притежателят на разрешението за употреба трябва да предостави на лекарите обучителен материал, който да включва следната информация:
German: • Die Notwendigkeit und klinische Bedeutung von Meldungen unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) im Allgemeinen.
Bulgarian: Необходимост и клинично значение на съобщаването на нежеланите лекарствени реакции (НЛР) по принцип.
German: • Das Angebot des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen, den Antikörperstatus in einem Referenzlabor zu testen oder wiederholt zu testen.
Bulgarian: Предложение на притежателя на разрешението за употреба за изследване или повторно изследване на статуса на антителата (AТ) в референтна лаборатория.
German: • Hintergrunddaten zu Erytropoietin-Antikörper-verursachter Erythroblastopenie (erythropoietin antibody-mediated pure red cell aplasia, AEAB-mediated PRCA) im Zusammenhang mit einer Behandlung mit Erythropoietin-stimulierenden Stoffen (EPO).
Bulgarian: Основни данни относно еритропоетин-антитяло медиираната чиста аплазия на червените кръвни клетки (AEAТ-медиирана ЧАЧКК), свързана с лечение със средства, стимулиращи еритропоезата (ССЕ).
German: • Eine Liste der Diagnosen oder Bezeichnungen für unerwünschte Ereignisse, die UAWs für MIRCERA bedingen.
Bulgarian: Списък на диагнозите или термините за нежеланите събития (НС), които налагат съобщаване на НЛР при MIRCERA.
German: • Literatur zur Information über Wirkungsverlust und die verschiedenen Ursachen, die Definition von Erythroblastopenie , die diagnostische Abklärung von möglicher Erythroblastopenie, die Notwendigkeit, bei einer Erytropoietin-Antikörper-verursachten Erythroblastopenie die ESABehandlung wegen möglicher Kreuzreaktionen mit anderen ESAs abzubrechen.
Bulgarian: Литература с информация относно загубата на ефект и характерните причини за това, определение на AEAТ-медиирана ЧАЧКК, диагностицирането на потенциална AEAТ-медиирана ЧАЧКК, необходимостта от преустановяване на лечението със ССЕ поради кръстосана реактивност към други
German: • Einen Fragebogen zum Erstellen einer ausführlichen UAW-Dokumentation.
Bulgarian: Въпросник за събиране на подробна документация относно съобщените НЛР.
German: • Lassen Sie die Haut für etwa 10 Sekunden trocknen.
Bulgarian: Оставете кожата да изсъхне за около 10 секунди.
German: Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Bulgarian: Потенциалният риск за хората не е известен.
German: Deshalb ist bei diesen Patienten Vorsicht geboten.
Bulgarian: Поради това, при тези пациенти е необходимо повишено внимание.
German: Alle drei Injektionsstellen sind gleichermaßen geeignet.
Bulgarian: И трите места на инжектиране са еднакво подходящи.
German: Nach der Vorbereitung der Spritze wie in den Schritten 1 bis 5 beschrieben:
Bulgarian: След приготвяне на спринцовката, както е описано в стъпки от 1 до 5:
German: Eine Retikulozytenzählung sollte als Teil der Evaluierung in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: Броят на ретикулоцитите трябва да се счита като част от оценката.
German: EU/1/07/400/010 EU/1/07/400/011 EU/1/07/400/012 EU/1/07/400/013 EU/1/07/400/017 EU/1/07/400/018 EU/1/07/400/019 EU/1/07/400/020 EU/1/07/400/021 EU/1/07/400/022 EU/1/07/400/023 EU/1/07/400/024
Bulgarian: EU/1/07/400/008 EU/1/07/400/009 EU/1/07/400/010 EU/1/07/400/011 EU/1/07/400/012 EU/1/07/400/013 EU/1/07/400/017 EU/1/07/400/018 EU/1/07/400/019 EU/1/07/400/020 EU/1/07/400/021 EU/1/07/400/022 EU/1/07/400/023 EU/1/07/400/024
German: Sie kann jedoch, falls erforderlich, jederzeit unterbrochen werden.
Bulgarian: То обаче може да се прекъсне по всяко време, ако това е необходимо.
German: Die Häufigkeiten der möglichen Nebenwirkungen sind unten aufgeführt:
Bulgarian: Честотата на възможните нежелани реакции е посочена по-долу:
German: Die Anwendung beschränkt sich auf erwachsene Patienten (ab 18 Jahren).
Bulgarian: Употребата му е ограничена само при възрастни пациенти (на възраст 18 или повече години).
German: Sie kann jedoch auf Anraten Ihres Arztes jederzeit beendet werden.
Bulgarian: То може обаче да се прекъсне по всяко време по съвет на Вашия лекар.
German: Es wird empfohlen, den Hämoglobinwert bis zur Stabilisierung alle zwei Wochen und anschließend in regelmäßigen Abständen zu kontrollieren.
Bulgarian: Препоръчва се хемоглобинът да се мониторира на всеки две седмици до стабилизирането му и периодично след това.
German: • Wenn nötig, können Sie die Injektionsstelle mit einem kleinen Verband abdecken.
Bulgarian: · Ако е необходимо, може да покриете мястото на инжектиране с малка превръзка.
German: Wie bei allen Wachstumsfaktoren bestehen daher Bedenken, dass EPOs das Wachstum jeder Art von maligner Erkrankung anregen könnten.
Bulgarian: Както при всички растежни фактори, съществуват опасения, че ССЕ могат да стимулират растежа на различни видове злокачествени образувания.
German: Sie sollten die Möglichkeiten zur Behandlung der Anämie mit Ihrem Arzt besprechen.
Bulgarian: Трябва да обсъдите възможностите за лечение на анемията с Вашия лекар.
German: MIRCERA wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
Bulgarian: MIRCERA не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
German: D-82377 Penzberg Deutschland
Bulgarian: D-82377 Penzberg
German: Für Anweisungen zur Verabreichung des Arzneimittels siehe Abschnitt 6.6.
Bulgarian: За указания относно приложението на лекарствения продукт вижте точка 6.6.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Juli 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. Mai 2012
Bulgarian: 20 юли 2007 Дата на последно подновяване:
German: Bei der Einleitung der Therapie ist die individuelle Ansprechbarkeit zu berücksichtigen.
Bulgarian: Когато се започва лечението, трябва да се има предвид индивидуалният отговор.
German: Unkontrollierter Hypertonus.
Bulgarian: Неконтролирана хипертония.
German: • Möglicherweise sehen Sie einen Tropfen Flüssigkeit an der Spitze der Nadel.
Bulgarian: Може да видите капка течност на върха на иглата.
German: Ihr Arzt wird sorgfältig prüfen, welche Behandlung für Sie während der Schwangerschaft die beste ist.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени какво е най-доброто лечение за Вас по време на бременността.
German: Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
Bulgarian: За повече информация, вижте точка 5.1.
German: In einem solchen Fall muss die Dosis den Vorgaben entsprechend angepasst werden.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да се извърши съответно адаптиране на дозата според указанията.
German: WICHTIGE INFORMATION
Bulgarian: ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ
German: Was ist MIRCERA und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява MIRCERA и за какво се използва
German: Desinfizieren Sie Ihre Hände gut mit Seife und warmen Wasser oder einem Mittel zur Händedesinfektion.
Bulgarian: Дезинфектирайте добре ръцете си със сапун и топла вода или с дезинфектант.
German: Das Bilden der Hautfalte ist wichtig um sicherzustellen, dass Sie unter die Haut (in das Fettgewebe), aber auch nicht tiefer (in einen Muskel) injizieren.
Bulgarian: Защипването на кожата е важно, за да се гарантира, че сте инжектирали точно под кожата (в мастната тъкан), а не по-дълбоко (в мускула).
German: Legen Sie alle Teile, die Sie für eine Injektion benötigen, auf einer sauberen, gut beleuchteten Fläche zurecht, z.B. einem Tisch.
Bulgarian: Съберете всички материали, които ще са Ви необходими за инжекцията върху чиста, добре осветена, гладка повърхност, например маса.
German: Dies ist wichtig um sicherzustellen, dass die Spritze und das Arzneimittel sicher angewendet werden können.
Bulgarian: Това е важно, за да се гарантира, че спринцовката и лекарството са безопасни за употреба.
German: Um eine effektive Erythropoese sicherzustellen, muss der Eisenstatus bei allen Patienten vor und während der Behandlung bestimmt werden.
Bulgarian: За да се осигури ефективна еритропоеза, при всички пациенти трябва да се направи оценка на статуса на желязото преди и по време на лечението.
German: Es ist wichtig, diese Hinweise sorgfältig zu lesen und zu befolgen, um die Fertigspritze richtig und sicher anwenden zu können.
Bulgarian: Важно е да прочетете и да следвате внимателно указанията, за да може да използвате предварително напълнената спринцовка правилно и безопасно.
German: • Sie die Spritze versehentlich fallen gelassen haben.
Bulgarian: · Случайно сте изпуснали спринцовката.
German: Das durchschnittliche Molekulargewicht beträgt etwa 60 kDa, wobei der Proteinanteil zusammen mit dem Kohlenhydratanteil etwa 30 kDa ausmacht.
Bulgarian: Средната молекулна маса е приблизително 60 kDa, от която протеиновата част плюс въглехидратната част съставлява приблизително 30 kDa.
German: Sobald Ihre Anämie korrigiert ist, kann Ihr Arzt Ihre Dosierung auf eine einmal monatliche Anwendung umstellen.
Bulgarian: След коригиране на анемията Ви, Вашият лекар може да промени дозировката с приложение веднъж месечно.
German: Eine häufige Nebenwirkung (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) ist Hypertonie (hoher Blutdruck).
Bulgarian: Честа нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 души) е хипертония (високо кръвно налягане).
German: Eine Injektion in einen Muskel könnte ein unangenehmes Gefühl bei der Injektion bewirken.
Bulgarian: Инжектирането в мускула може да доведе до неприятно усещане при инжектиране.
German: Die Behandlung mit MIRCERA wird bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
Bulgarian: Лечението с MIRCERA не се препоръчва при деца и юноши, защото той не е изследван при тези пациенти.
German: Schritt 2: Reinigen Sie Ihre Hände
Bulgarian: Измийте ръцете си
German: Änderungen der Dosis werden nicht häufiger als einmal im Monat vorgenommen.
Bulgarian: Промени на дозата няма да се извършват по-често от веднъж месечно.
German: Ihr Arzt wird immer genau das Präparat dokumentieren, das Sie anwenden.
Bulgarian: Вашият медицински специалист, ще вписва винаги точния продукт, който използвате.
German: Ein Mangel an Eisen, Folsäure oder Vitamin B12 vermindert die Wirkung von EPOs und sollte deshalb korrigiert werden.
Bulgarian: Недостигът на желязо, фолиева киселина или витамин B12 намалява ефективността на ССЕ и поради това трябва да се коригира.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, welche Art der Anwendung für Sie die beste ist.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кое е най-добре за Вас.
German: Das bedeutet, dass Sie zu wenige rote Blutkörperchen haben und der Gehalt Ihres roten Blutfarbstoffs (Hämoglobin) zu gering ist (wodurch die Gewebe Ihres Körpers möglicherweise nicht mit genügend Sauerstoff versorgt werden).
Bulgarian: Това означава, че имате твърде малко червени кръвни клетки и нивото на хемоглобина Ви е твърде ниско (тъканите в организма Ви може да не получават достатъчно кислород).