FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: AMGLIDIA-hoito aloitetaan annoksella 0,2 mg/kg/vrk kahteen annokseen jaettuna ennen ruokintaa (mukaan lukien pullosyöttö) ja annosta suurennetaan 0,2 mg/kg/vrk, kunnes riippumattomuus insuliinista saavutetaan.
Czech: Léčbu přípravkem AMGLIDIA je třeba zahájit v dávce 0,2 mg/kg/den rozdělené do dvou dávek před krmením (včetně krmení z lahve) a zvyšovat o 0,2 mg/kg/den až do dosažení nezávislosti na inzulinu.
Finnish: Yhden pahvipakkauksen sisältö: - 1 pullo, joka sisältää 30 ml oraalisuspensiota - yksi 1 ml:n mittaruisku (ohut ja pieni) tai yksi 5 ml:n mittaruisku (paksu ja pitkä) riippuen määrätystä annoksesta ja annettavasta määrästä.
Czech: Jedna krabička obsahuje: - jednu lahvičku obsahující 30 ml perorální suspenze, - jednu stříkačku pro perorální podání o objemu 1 ml (tenká a malá) nebo jednu stříkačku pro perorální podání o objemu 5 ml (silná a dlouhá), v závislosti na předepsané dávce a objemu,
Finnish: Kyseiset haittavaikutukset ovat mahdollisia myös lapsilla, ja ne on luetteloitu alla.
Czech: Účinky, které se mohou vyskytnout u dětí a které již nebyly uvedeny výše, jsou popsány níže.
Finnish: • Amglidian vahvuuden valintaan vaikuttavat määrätty annostus ja potilaan paino.
Czech: • Sílu přípravku Amglidia je nutné stanovit podle předepsaného dávkování a tělesné hmotnosti pacienta.
Finnish: Lue annostuksesta ja antotavasta tämän lääkemäärääjän ohjeen liitteenä olevasta valmisteyhteenvedosta.
Czech: Přečtěte si prosím bod „Dávkování a způsob podání" souhrnu údajů o přípravku přiloženého k pokynům pro předepisující lékaře.
Finnish: Oireenmukaiset toimenpiteet toteutettiin ja tilanne palasi normaaliin.
Czech: Byla učiněna symptomatická opatření a situace se vyřešila.
Finnish: Siten suositellaan siklosporiiniin liittyvää seurantaa ja annostuksen muuttamista, kun molempia lääkkeitä käytetään samanaikaisesti.
Czech: Při souběžném podávání obou léčivých přípravků se proto doporučuje monitorování a úprava dávky cyklosporinu.
Finnish: Glukagoni, veren korkean glukoosipitoisuuden hoito
Czech: Glukagon používaný k léčbě vysoké hladiny cukru v krvi
Finnish: Kolesevelaami
Czech: Kolesevelam
Finnish: Päivittäinen annos oli 0,1˗0,8 mg/kg glibenklamiditablettien (mediaaniannos 0,3 mg/kg) ja 0,1˗0,6 mg/kg oraalisuspension osalta (mediaaniannos 0,1-0,2 mg/kg/vrk tutkimusjakson aikana 2-4 antokertaan vuorokaudessa jaettuna).
Czech: Denní dávky se u tablet glibenklamidu pohybovaly v rozmezí 0,1 až 0,8 mg/kg (medián dávky 0,3 mg/kg) a u perorální suspenze v rozmezí 0,1 až 0,6 mg/kg (medián 0,1 až 0,2 mg/kg/den v průběhu studie) podávané ve 2 až 4 dávkách denně.
Finnish: Ruskea lasipullo (tyyppi III), jossa on lapsiturvallinen suljin (polypropeeninen kierrekorkki, jossa on polyetyleenikapseli sisäpuolella), pahvipakkaus, jossa on joko 1 ml:n tai 5 ml:n asteikollinen mittaruisku LDPE:stä ja polypropyleenista vaihtoehdosta riippuen, ja lisäksi avaamisen jälkeen pulloon kiinnitettävä sovitin (LDPE) ruiskua varten.
Czech: Hnědá skleněná lahvička (třídy III) s dětským bezpečnostním uzávěrem (polypropylenový šroubovací uzávěr s polyethylenovou vložkou) v krabičce obsahující kalibrovanou stříkačku pro perorální podání o objemu 1 ml, nebo 5 ml, vyrobenou z LDPE a polypropylenu, v závislosti na předepsaném provedení, a adaptér (LDPE) určený k nasazení stříkačky na lahvičku po jejím otevření.
Finnish: Biguanidit (kuten metformiini) diabetes mellituksen hoitoon
Czech: Biguanidy (např. metformin) používané k léčbě diabetu mellitu
Finnish: Puutteellinen plasman sokerin hallinta
Czech: Nesprávná kontrola cukru v plazmě
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat AMGLIDIA-valmistetta 9.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AMGLIDIA podávat 9.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Finnish: Sulfonyyliurean mediaaniannos [IQR] väheni seurannan aikana: mediaaniannos [IQR] oli 0,30 mg/kg/vrk [0,14-0,53 mg/kg/vrk] yhden vuoden kohdalla ja 0,23 mg/kg/vrk [0,120,41 mg/kg/vrk] 10 vuoden kohdalla (p = 0,03).
Czech: Medián [IQR] dávky derivátu sulfonylurey během sledování klesal s mediánem [IQR] dávky (v prvním roce 0,30 mg/kg/den [0,14-0,53 mg/kg/den] a po 10 letech 0,23 mg/kg/den [0,12
Finnish: − potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Czech: − u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Finnish: Jos kapillaariverensokeri on < 7 mmol/l, insuliinia vähennetään.
Czech: Pokud je hodnota kapilární glykemie < 7 mmol/l, snižte dávku inzulinu.
Finnish: Glibenklamidi voi lisätä alhaisen verensokeripitoisuuden riskiä ja vaikuttaa siten jonkin verran ajokykyyn tai kykyyn seurata muuten liikennettä tai käyttää koneita.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Glibenklamid může zvyšovat riziko nízké hladiny cukru v krvi, a proto může mít mírný vliv na schopnost řídit, účastnit se silničního provozu či obsluhovat stroje.
Finnish: Kolesevelaami sitoutuu glibenklamidiin ja vähentää glibenklamidin imeytymistä ruoansulatuskanavasta.
Czech: Kolesevelam se váže na glibenklamid a snižuje absorpci glibenklamidu z gastrointestinálního traktu.
Finnish: Miten AMGLIDIA-valmistetta annetaan 10.
Czech: Jak se přípravek AMGLIDIA podává 10.
Finnish: Isoniatsidi
Czech: Isoniazid
Finnish: Mikäli annos unohtuu, on olemassa hyperglykemian riski.
Czech: Vynechání dávky Pokud dojde k vynechání dávky, existuje riziko hyperglykemie.
Finnish: Hoitavan lääkärin tulee seurata potilaita tiiviisti titrausvaiheessa.
Czech: Během fáze titrace je třeba, aby pacienty pečlivě sledoval ošetřující lékař.
Finnish: Avaa pullo kiertämällä turvasuljinta ja paina sitä samalla alaspäin (kuva 1).
Czech: Lahvičku otevřete odšroubováním dětského bezpečnostního uzávěru s a současným zatlačením uzávěru dolů (obrázek 1).
Finnish: Koska AMGLIDIA-valmistetta annetaan mittaruiskulla, jossa on millilitra-asteikko, lääkärin laskema vuorokausiannos ilmoitetaan millilitroissa siten, että käytettävä vahvuus ilmoitetaan yksiselitteisesti.
Czech: Jelikož se přípravek AMGLIDIA podává stříkačkou pro perorální podání se stupnicí v ml, je třeba, aby lékař vypočítanou denní dávku uvedl v ml a aby přesně stanovil, jakou sílu přípravku použít.
Finnish: Populaatiofarmakokineettistä lähestymistapaa käytettiin vertaamaan vakaan tilan pitoisuuksia, kun valmistetta annettiin 0,9 mg kahdesti vuorokaudessa lapsille, joiden kehon paino oli 10-30 kg, ja 1,25 mg kahdesti vuorokaudessa aikuisille Simuloidun pediatrisen populaation plasman glibenklamidipitoisuudet olivat noin 30-60 % alhaisemmat kuin aikuisilla.
Czech: Ke srovnání koncentrací v ustáleném stavu po podání 0,9 mg dvakrát denně u dětí s tělesnou hmotností mezi 10 a 30 kg a po podání 1,25 mg dvakrát denně u dospělých byl použit populační farmakokinetický přístup.
Finnish: Tarvittaessa voidaan antaa suurempia AMGLIDIA-annoksia ja antaa ne enintään neljään antokertaan päivässä jaettuna verensokerin seurannan perusteella lääkärin antamina titraussuosituksina.
Czech: Na základě monitorování hladiny glukózy v krvi lze v souladu s doporučeními ošetřujícího lékaře ohledně titrace podat v případě potřeby vyšší dávky přípravku AMGLIDIA, a to až ve čtyřech jednotlivých dávkách za den.
Finnish: Tämä vaikutus riippuu aktiivisten beetasolujen läsnäolosta tai glibenklamidin aktivoimista beetasoluista haiman saarekkeissa tietyissä neonataalidiabeteksen tapauksissa.
Czech: Tento účinek závisí na přítomnosti aktivních beta buněk nebo u určitých případů neonatálního diabetu na aktivaci beta buněk v pankreatických ostrůvcích.
Finnish: Sekä akuutti että krooninen alkoholikäyttö tai alkoholin liikakäyttö henkilöillä, jotka käyttävät alkoholia satunnaisesti, voi heikentää glibenklamidin hypoglykeemistä vaikutusta tai tehostaa vaarallisesti glibenklamidin vaikutusta viivästyttämäällä sen metabolista inaktivoitumista.
Czech: Jak akutní, tak chronický příjem alkoholu nebo nadměrné požití alkoholu u lidí, kteří pijí pouze příležitostně, může snižovat hypoglykemizující účinek glibenklamidu, nebo jej může nebezpečně zvyšovat oddálením jeho metabolické inaktivace.
Finnish: Jos unohdat antaa AMGLIDIA-valmistetta, on olemassa korkean verensokeripitoisuuden riski.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) podat přípravek AMGLIDIA Jestliže jste zapomněl(a) podat přípravek AMGLIDIA, existuje riziko vysoké hladiny cukru v krvi.
Finnish: Fenotiatsiinijohdannaiset, (kuten klooripromatsiini) skitsofrenian ja muiden mielisairauksien hoito
Czech: Deriváty fenothiazinu (např. chlorpromazin) používané k léčbě schizofrenie a dalších psychóz
Finnish: Kalsiumkanavan salpaajat
Czech: Blokátory vápníkových kanálů
Finnish: Ohjeet lääkemääräyksen antamista varten
Czech: Pokyny pro předepisování přípravku
Finnish: Glibenklamidin antaminen diabeetikolle lisää aterian jälkeistä insulinotrooppista vastetta.
Czech: Podávání glibenklamidu diabetikům zvyšuje postprandiální inzulinotropní odpověď.
Finnish: - Vaikuttava aine on glibenklamidi.
Czech: - Léčivou látkou je glibenclamidum.
Finnish: Heti kun insuliinin käyttö lopetetaan, AMGLIDIA-annosta säädetään kapillaariverensokerin mukaan.
Czech: Jakmile je inzulin vysazen, dávka přípravku AMGLIDIA se upraví podle hodnoty kapilární glykemie.
Finnish: • Amglidi on suspensio, jota annetaan mukana tulevalla mittaruiskulla, jonka mitta-asteikko on millilitroissa.
Czech: • Přípravek Amglidia je suspenze určená k podání přiloženou stříkačkou pro perorální podání se stupnicí v ml.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, ennen kuin lapsellesi annetaan AMGLIDIA-valmistetta.
Czech: Upozornění a opatření Před podáním přípravku AMGLIDIA Vašemu dítěti se poraďte s lékařem.
Finnish: Kohottaa siklosporiinin plasmapitoisuutta
Czech: Zvýšená koncentrace cyklosporinu v plazmě
Finnish: Miten AMGLIDIA-valmistetta annetaan 4.
Czech: Jak se přípravek AMGLIDIA podává 4.
Finnish: Lääkärillä, joka aloittaa hoidon glibenklamidi-suspensiolla, tulee olla kokemusta hyvin varhaisessa vaiheessa esiintyvän diabeteksen hoidosta.
Czech: Je třeba, aby léčbu suspenzí glibenklamidu zahájil lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s velmi časným nástupem diabetu.
Finnish: Lääkemääräyksen antajan tarkistuslistassa tulee olla seuraavat keskeiset kohdat:
Czech: Pokyny pro předepisující lékaře budou obsahovat tato důležitá sdělení:
Finnish: AMGLIDIA-valmisteen vaikuttava aine on glibenklamidi, joka kuuluu sulfonyyliureoiden lääkeryhmään ja jota käytetään verensokerin alentamiseen (veren glukoosi).
Czech: Co je přípravek AMGLIDIA a k čemu se používá Přípravek AMGLIDIA obsahuje léčivou látku zvanou glibenklamid, která patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných deriváty sulfonylurey používaných ke snižování krevního cukru (glykemii, hladiny glukózy v krvi).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat AMGLIDIA-valmistetta 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AMGLIDIA podávat 3.
Finnish: Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt Neutropenia Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Neutropenie Poruchy metabolismu a výživy
Finnish: Kilpirauhashormonit (kuten L-tyroksiinia), hormonihoito
Czech: Hormony štítné žlázy (např. L-thyroxin) používané k hormonální léčbě
Finnish: Vakava munuaisten vajaatoiminta katso kohta 4.3.
Czech: Těžká porucha funkce jater viz bod 4.3.
Finnish: Siklosporiini estää siirretyn elimen hylkimisreaktion
Czech: Cyklosporin používaný k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Czech: Pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, sdělte to lékaři nebo lékárníkovi.
Finnish: Puutteellinen plasman glukoosin hallinta
Czech: Nesprávná kontrola plazmatické glykemie
Finnish: Klaritromysiini
Czech: Klarithromycin
Finnish: Yksi pakkaus on 0,6 mg/ml vahvuudelle, ja se sisältää yhden 1 ml ruiskun: keltainen väri ulkopakkauksessa; etiketti painamaton keltainen Yksi pakkaus 0,6 mg/ml vahvuudelle, ja se sisältää yhden 5 ml ruiskun: keltainen väri ulkopakkauksessa; etiketti painamaton keltainen Yksi pakkaus 6 mg/ml vahvuudelle, ja se sisältää yhden 1 ml ruiskun: purppuranvärinen ulkopakkaus; etiketti painamaton purppura
Czech: • Přípravek Amglidia je k dispozici ve čtyřech různých krabičkách, které odpovídají čtyřem různým provedením (čtyřem různým silám): jedna krabička pro sílu 0,6 mg/ml se stříkačkou o objemu 1 ml: vnější krabička ve žluté barvě a štítek ve žluté barvě reverzního typu, jedna krabička pro sílu 0,6 mg/ml se stříkačkou o objemu 5 ml: vnější krabička ve žluté barvě a štítek ve žluté barvě reverzního typu, jedna krabička pro sílu 6 mg/ml se stříkačkou o objemu 1 ml: vnější krabička v purpurové barvě a štítek v purpurové barvě reverzního typu, jedna krabička pro sílu 6 mg/ml se stříkačkou o objemu 5 ml: vnější krabička v purpurové barvě a štítek v purpurové barvě reverzního typu.
Finnish: 1 ml:n mittaruisku on ohut ja pieni ja 5 ml:n ruisku on paksu ja pitkä.
Czech: Stříkačka pro perorální podání o objemu 1 ml je tenká a malá, zatímco stříkačka o objemu 5 ml je silná a dlouhá.
Finnish: Syklofosfamidit, erilaisten syöpätyyppien hoito
Czech: Cyklofosfamidy používané k léčbě různých druhů nádorových onemocnění
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava annoksen laskemisessa.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Zvláštní pozornost je nutno věnovat výpočtu dávky.
Finnish: Poista ruisku sovittimesta.
Czech: Vyjměte stříkačku z adaptéru.
Finnish: Nikotiinihappo (suurina annoksina), korkean kolesteroli- ja triglyseridipitoisuuden (rasvan kaltaisia aineita veressä) alentaminen
Czech: Kyselina nikotinová (ve vysokých dávkách) používaná ke zvýšení vysokých hladin cholesterolu a triglyceridů, což jsou látky tukové povahy vyskytující se v krvi
Finnish: Jos lopetat AMGLIDIA-valmisteen käytön
Czech: Jestliže jste přestal(a) podávat přípravek AMGLIDIA
Finnish: o Poikkeuksellisissa stressitilanteissa (esim. vamma, leikkaus, kuumeiset infektiot) verensokerin säätely voi heikentyä, jolloin tilapäinen vaihtaminen insuliiniin saattaa olla välttämätöntä hyvän metabolisen hallinnan säilyttämiseksi.
Czech: o jaterní či renální dysfunkce může vyžadovat snížení dávky, o ve výjimečných stresových situacích (jako je úraz, chirurgický zákrok, febrilní infekce) se může regulace glykemie zhoršovat a k dosažení dobré metabolické kontroly může být nutný dočasný přechod na inzulin.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos lapsesi kärsii munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta.
Czech: Informujte lékaře, pokud má Vaše dítě poruchu ledvin či jater.
Finnish: Minkäänlaista yhteisvaikutusta ei havaittu, kun glibenklamidia otettiin vähintään 4 tuntia ennen kolesevelaamia.
Czech: Pokud byl glibenklamid užit minimálně 4 hodiny před kolesevelamem, nebyly pozorovány žádné interakce.
Finnish: On suositeltavaa odottaa, että lapsi on niellyt lääkkeen ennen kuin hänet asetetaan takaisin makuuasentoon.
Czech: Před položením dítěte se doporučuje počkat, než dítě léčivý přípravek spolkne.
Finnish: Insuliinin erityksen stimulointi glibenklamidilla aterian yhteydessä on erittäin tärkeää.
Czech: Významná je stimulace sekrece inzulinu glibenklamidem v rámci reakce na požití jídla.
Finnish: Muuten tulisi suosia AMGLIDIA-valmistetta annoksena 6 mg/ml.
Czech: Ve všech ostatních případech je třeba upřednostnit přípravek AMGLIDIA 6 mg/ml.
Finnish: Jos oksentelu on voimakasta, tulee potilaalle antaa nopeavaikutteista insuliinia, kunnes oksentelu lakkaa.
Czech: Pokud dojde k výraznému zvracení, je třeba k léčbě pacienta do doby, než zvracení ustane, použít rychle působící inzulin.
Finnish: Kumariinijohdannaiset
Czech: Deriváty kumarinu
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Czech: Léčivé přípravky
Finnish: Ruiskun valinta (1 ml tai 5 ml) perustuu kunkin annoksen tilavuuteen millilitroissa lääkemääräyksen mukaisesti.
Czech: Stříkačka (o objemu 1 ml, nebo 5 ml) se vybírá na základě objemu podávané dávky v ml dle předpisu lékaře.
Finnish: Liian alhainen verensokeripitoisuus Annosteluvirhe kumariinijohdannaisten antamisessa
Czech: Příliš nízká hladina cukru v krvi Nesprávné dávkování podaných derivátů kumarinu
Finnish: Varmista, että käytät lääkkeen oikeaa vahvuutta ja asianmukaista mittaruiskua lääkärin määräyksen mukaisesti, jotta vältettäisiin liian suuren tai liian pienen määrän antaminen vahingossa.
Czech: Aby se předešlo náhodnému podání příliš velkého nebo příliš malého množství přípravku, ujistěte se, že používáte správnou sílu přípravku a příslušnou stříkačku pro perorální podání předepsané lékařem.
Finnish: Hypoglykemian adrenergisen vastasäätelyn merkit voivat vähetä tai poistua
Czech: Známky adrenergní kontraregulace hypoglykemie mohou být omezené nebo nepřítomné.
Finnish: AMGLIDIA-valmisteen annostusta voi olla tarpeen muuttaa potilailla, jotka kärsivät samanaikaisesti infektioista, vammasta tai sokista tai jotka joutuvat anestesiaan: o Suurten leikkausten yhteydessä AMGLIDIA-valmiste tulisi korvata insuliinihoidolla.
Czech: U pacientů s interkurentními infekcemi, úrazy, šokem nebo podstupujících anestezii může být nutné upravit dávkování přípravku AMGLIDIA:
Finnish: - Muut aineet ovat: ksantaanikumi, hydroksietyyliselluloosa, maitohappo, puhdistettu vesi, natriumsitraatti ja natriumbentsoaatti (E211) (ks. kohta 2 "AMGLIDIA sisältää natriumia ja bentsoaattia").
Czech: natrium-citrát a natrium-benzoát (E211) (viz bod 2 „Přípravek AMGLIDIA obsahuje sodík a natrium-benzoát").
Finnish: Jos oksentelu on vähäistä, annetaan pahoinvointilääkettä, ja AMGLIDIA-hoitoa voidaan jatkaa.
Czech: Pokud dojde k méně výraznému zvracení, je třeba podat antiemetikum a v léčbě přípravkem AMGLIDIA je možné pokračovat.
Finnish: 1 mittaruisku (1 ml) 1 mittaruisku (5 ml) 1 ruiskusovitin.
Czech: 1 stříkačka pro perorální podání (1 ml) 1 stříkačka pro perorální podání (5 ml) 1 adaptér na stříkačku.
Finnish: 5 ml:n ruiskua on käytettävä, kun tilavuus on yli 1 millilitraa.
Czech: U objemů větších než 1 ml se musí použít stříkačka o objemu 5 ml.
Finnish: Lääkärillä, joka aloittaa hoidon glibenklamidisuspensiolla, tulee olla kokemusta hyvin varhaisessa vaiheessa esiintyvän diabeteksen hoidosta.
Czech: Je třeba, aby léčbu glibenklamidem zahájil lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s velmi časným nástupem diabetu.
Finnish: Yksi pullo 30 ml:n suspensiota ja yksi 1 ml:n mittaruisku, joka on pakattu erilliseen pussiin, ja yksi ruiskusovitin.
Czech: Jedna lahvička s 30 ml suspenze a jedna stříkačka pro perorální podání o objemu 1 ml zabalené v jednotlivých sáčcích a jeden adaptér na stříkačku.
Finnish: Yksi pullo 30 ml:n suspensiota ja yksi 5 ml:n mittaruisku, joka on pakattu erilliseen pussiin, ja yksi ruiskusovitin.
Czech: Jedna lahvička s 30 ml suspenze a jedna stříkačka pro perorální podání o objemu 5 ml zabalené v jednotlivých sáčcích a jeden adaptér na stříkačku.
Finnish: Siinä tutkittiin kymmentä potilasta (7 poikaa / 3 tyttöä), joilla oli KCNJ11-mutaatio; potilaiden mediaani-ikä oli 2,7 vuotta (0,3˗16,2) ja glibenklamidihoidon mediaaniaika 2,3 vuotta (6 vuorokaudesta 11,3
Czech: 2,7 roku (0,3 až 16,2 roku) a mediánem trvání léčby glibenklamidem 2,3 roku (6 dní až 11,3 roku).
Finnish: Pidä pullo tiiviisti suljettuna.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce.
Finnish: Raskaana oleville naisille suositellaan insuliinia verensokerin hallintaan.
Czech: U těhotných žen se ke kontrole glykemie doporučuje inzulin.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se lékaře Vašeho dítěte nebo lékárníka.
Finnish: Tämä on otettava huomioon, jos potilaan natriumin saantia rajoitetaan ruokavaliolla.
Czech: To je nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s kontrolovaným obsahem sodíku.
Finnish: Mikäli esiintyy vähäistä oksentelua, lääkäri määrää siihen lääkettä ja AMGLIDIA-hoitoa voidaan jatkaa.
Czech: V případě méně výrazného zvracení Vám lékař předepíše přípravek proti zvracení a v léčbě přípravkem AMGLIDIA bude možné pokračovat.
Finnish: Tätä lääkettä saa käyttää vain vastasyntyneiden, imeväisten ja lasten neonataalidiabeteksen hoitoon.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze k léčbě neonatálního diabetu u novorozenců, batolat a dětí.
Finnish: Tilanne normalisoitui myöhemmin.
Czech: Tyto hodnoty se následně vrátily do normálu.
Finnish: Diureetit
Czech: Diuretika
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaiset tai potilaat eivät saa koskaan käyttää muuta kuin pakkaukseen sisältyvää ruiskua.
Czech: Aby se zabránilo chybám v dávkování, které mohou způsobit závažnou újmu, nesmějí zdravotničtí pracovníci ani pacienti nikdy používat jinou stříkačku, než je stříkačka přiložená v krabičce.
Finnish: Lapsesi verensokeritasot voivat madaltua liian alhaisiksi (hypoglykemia) hänen saatuaan AMGLIDIAvalmistetta.
Czech: Hladina cukru v krvi vašeho dítěte může po užití přípravku AMGLIDIA příliš poklesnout (hypoglykemie).
Finnish: Bosentaani
Czech: Bosentan
Finnish: Fenfluramiini
Czech: Fenfluramin
Finnish: MAO-estäjät (kuten iproniatsidi), masennuksen hoito
Czech: Inhibitory MAO (např. iproniazid) používané k léčbě deprese
Finnish: Vaihda pullon kierrekorkki sovittimeen.
Czech: Nahraďte šroubovací uzávěr lahvičky adaptérem.
Finnish: AMGLIDIAn aloitusannos on 0,2 mg glibenklamidia kehon painokiloa (kg) kohti vuorokaudessa jaettuna kahteen 0,1 mg/kg suuruiseen annokseen.
Czech: Počáteční dávka přípravku AMGLIDA je 0,2 mg glibenklamidu na kilogram (kg) tělesné hmotnosti denně, přičemž tato dávka je rozdělena do dvou dávek po 0,1 mg/kg.
Finnish: Ifosfamidi
Czech: Ifosfamid
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta:
Czech: Porucha funkce jater:
Finnish: Sulfonyyliureoiden, kuten AMGLIDIA-valmisteen, on osoitettu olevan tehokkaita potilailla, joilla on beetasolun kaliumkanavaa koodaavissa geeneissä mutaatioita ja kromosomiin 6q24 liittyvä ohimenevä neonataalidiabetes.
Czech: Bylo prokázáno, že deriváty sulfonylurey, jako je přípravek AMGLIDIA, účinkují u pacientů s mutacemi v genech kódujících ATP-senzitivní draslíkový kanál beta buněk i u přechodného neonatálního diabetu mellitu spojeného s chromozomem 6q24.
Finnish: Metaboliittien erittyminen sappeen lisääntyy munuaisten vajaatoiminnassa suhteessa munuaisten toiminnan muutoksen vakavuuteen.
Czech: V případě selhání ledvin se zvyšuje biliární exkrece metabolitů proporcionálně k závažnosti změny funkce ledvin.
Finnish: Toistetulla annoksella tehdyissä toksisuustutkimuksissa, joissa suuri annos glibenklamidia annettiin suun kautta, havaittiin vaikutuksia haiman beetasoluihin (Langerhansin saarekkeiden laajentuminen, mikä johti epäsäännöllisen muotoisiin saarekkeisiin, ja haiman β-solujen jyvästen vähentyminen rotilla annoksilla ≥ 30 mg/kg/vrk, beetasolujen väsyminen, mihin viittasi insuliinia sisältävien jyvästen väheneminen kaneilla annoksilla ≥ 100 mg/kg/vrk).
Czech: Ve studiích toxicity po opakovaných dávkách při perorálním podávání vysokých dávek glibenklamidu byl pozorován účinek na pankreatické beta buňky (zvětšení Langerhansových ostrůvků s nepravidelně konfigurovanými ostrůvky a pokles granulace pankreatických beta buněk u potkanů při dávkách
Finnish: Avaa pullo kiertämällä turvasuljinta ja painamalla sitä samalla alaspäin.
Czech: Otevřete lahvičku odšroubováním dětského bezpečnostního uzávěru a současným zatlačením uzávěru dolů.
Finnish: Kohonnut verensokeripitoisuus
Czech: Poruchy krve
Finnish: Kloramfenikoli
Czech: Chloramfenikol
Finnish: Sulfonyyliureat vaikuttavat haiman beetasoluihin estämällä ATP-herkkien kaliumkanavien toimintaa.
Czech: Mechanismus účinku Deriváty sulfonylurey působí na úrovni pankreatických beta buněk tím, že inhibují ATP-senzitivní draslíkové kanály.
Finnish: Nämä kaksi ruiskua, joista molemmat liittyvät kahteen eri vahvuiseen vaihtoehtoon, eroavat selvästi toisistaan: 1 ml:n mittaruisku on ohut ja pieni ja 5 ml:n ruisku on paksu ja pitkä.
Czech: Obě stříkačky obsažené v různých provedeních pro každou sílu přípravku lze jasně rozeznat: stříkačka pro perorální podání o objemu 1 ml je tenká a malá, zatímco stříkačka o objemu 5 ml je silná a dlouhá.
Finnish: Annoksen muuttaminen on tarpeen potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater je nutná úprava dávky (viz bod 4.2).