FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mivel az etopozid és metabolitjai nem dializálhatók, ezért hemodializis előtt és után is alkalmazható (lásd 4.9 pont).
Norwegian Bokmål: iEtoposid og dets metabolitter kan ikke dialyseres, det kan derfor administreres før og etter dialyse (se pkt.
Hungarian: • az ízérzékelés megváltozása
Norwegian Bokmål: • endringer i smaksopplevelse
Hungarian: - ha a közelmúltban kapott élő kórokozót tartalmazó oltóanyagot.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har blitt gitt levende vaksiner.
Hungarian: Nem áll fenn korreláció az etopozid kapszulák abszolút orális biohasznosulása és az extrarenalis clearance között.
Norwegian Bokmål: Det er ingen korrelasjon mellom den absolutte orale biotilgjengeligheten av etoposidkapsler og ikke-nyreclearance.
Hungarian: Az etopozid predomináns makromolekuláris hatása a DNS-szálak kettős kötésének szétválása, ami a DNS topoizomeráz II-vel való interakcióján vagy a szabadgyök képződésen alapul.
Norwegian Bokmål: Den dominerende makromolekylære effekten av etoposid synes å være brudd på dobbeltstrengen ved en interaksjon med DNAtopoisomerase II eller ved dannelsen av frie radikaler.
Hungarian: Intravénás infúzió vagy az orális kapszula bevételét követően a Cmax- és az AUC-értékek magas egyénen belüli és egyének közötti variabilitást mutattak.
Norwegian Bokmål: Etter enten intravenøs infusjon eller oral kapseladministrering, viser Cmax og AUC-verdiene markert intra- og interindivid-variasjon.
Hungarian: Ez a rendellenesség ugyancsak megfigyelhető volt azoknál a betegeknél, akiknél másodlagos leukémia alakult ki azután, hogy epipodofillotoxinokat nem tartalmazó kemoterápiás protokollal kezelték őket, illetve de novo kialakuló leukémiában is.
Norwegian Bokmål: Denne feilen er også sett hos pasienter som utviklet sekundær leukemi etter cytostatikabehandling som ikke inneholdt epipodofyllotoksiner og ved leukemi som oppstod de novo.
Hungarian: A teljes test clearance értékek 33-48 ml/perc vagy 16-36 ml/perc/m2 közöttiek, és a terminális felezési időhöz hasonlóan a 100-600 mg/m2 közötti tartományban függetlenek a dózistól.
Norwegian Bokmål: Total kroppsclearanceverdier varierer fra 33 til 48 ml/min eller 16 til 36 ml/min/m2 og, i likhet med den terminale eliminasjonshalveringstiden, er uavhengig av doser over et område på 100 til 600 mg/m2.
Hungarian: Ha a beteg kemoterápiás vagy radioterápiás kezelésben részesült, az etopozid-kezelés megkezdése előtt elegendő időt kell hagyni a csontvelő helyreállására.
Norwegian Bokmål: Dersom strålebehandling eller kjemoterapi er brukt før oppstart av etoposidbehandlingen, bør benmargsfunksjonen få tid til å restitueres først.
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduktiv toksisitet (se pkt.
Hungarian: A másodlagos leukémia kialakulásának sem a kumulatív kockázata, sem a prediszponáló tényezői nem ismertek.
Norwegian Bokmål: Hverken den kumulative risikoen eller de predisponerende faktorene som er relatert til utvikling av sekundær leukemi er kjent.
Hungarian: Amennyiben klinikailag jelentős hypertonia jelentkezik az etopoziddal kezelt betegeknél, akkor megfelelő szupportív terápiát kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår klinisk signifikant hypertensjon hos pasienter som får etoposid skal det initieres passende støttebehandling.
Hungarian: A napi 200 mg-ot meghaladó adagot két részletre elosztva kell beadni.
Norwegian Bokmål: Daglige doser større enn 200 mg skal deles og gis to ganger per dag.
Hungarian: - ha fenitoinnal vagy az epilepszia kezelésére használt más gyógyszerekkel kezelik.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar fenytoin eller andre legemidler som brukes til å behandle epilepsi.
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek nagyon gyakori hepatotoxicitás nem ismert emelkedett alanin-aminotranszferáz (SGOT)-szint, emelkedett alkalikusfoszfatáz-szint, emelkedett aszpartát-aminotranszferáz szint (SGPT)-szint, emelkedett bilirubinszint
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier svært vanlige hepatotoksisitet ikke kjent økt alaninaminotransferase, økt alkalisk fosfatase, økt aspartataminotransferase, økt bilirubin
Hungarian: **A görcsroham esetenként allergiás reakciókkal volt összefüggésbe hozható.
Norwegian Bokmål: * Myelosuppresjon med dødelig utgang har blitt rapportert **Kramper er av og til forbundet med allergiske reaksjoner.
Hungarian: Egy in vitro vizsgálatban, amelyben más terápiás szerek 14C-etopozid plazmafehérje-kötődésre gyakorolt hatását tanulmányozták, csak a fenilbutazon, a nátrium-szalicilát és az acetilszalicilsav szorította ki az etopozidot a plazmafehérje-kötődésből az általában elért in vivo koncentrációtartományban (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: I en studie av effektene av andre terapeutiske midler på in vitro-binding av14C etoposid til humane serumproteiner, ble bare fenylbutazon, natriumsalicyat og aspirinforskjøvet proteinbundet etoposid ved konsentrasjoner som vanligvis oppnås in vivo (se pkt.
Hungarian: • arc és a nyelv duzzanata
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansikt og tunge
Hungarian: Nem szabad hozzáérnie a kapszulákhoz, ezért viseljen kesztyűt, és a termék kezelését követően a szappannal és vízzel mosson kezet.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å berøre kapslene direkte ved å bruke hansker og vaske hendene med såpe og vann etter håndtering av legemidlet.
Hungarian: Mivel az etopozid csökkentheti a férfiak termékenységét, meg kell fontolni a spermakonzerválás lehetőségét a későbbi gyermekvállaláshoz.
Norwegian Bokmål: Da etoposid kan nedsette mannlig fertilitet, kan konservering av spermier vurderes med hensyn til senere farskap.
Hungarian: Kimutatták, hogy az etopozid csirke fibroblastban a metafázisban leállítja a sejtosztódást.
Norwegian Bokmål: Det er vist at etoposid fører til stopp i metafase i fibroblastene hos kylling.
Hungarian: • akut leukémia
Norwegian Bokmål: • akutt leukemi
Hungarian: Az etopozid hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára
Norwegian Bokmål: Effekten av etoposid på farmakokinetikken av andre legemidler
Hungarian: A hematológiai paramétereket mérni kell, és a következő ciklusoknál mérlegelni kell a dózismódosítást a közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a hematológiai toxicitás és a klinikai hatás alapján.
Norwegian Bokmål: Hematologiske parametere skal måles og dosejusteringer i påfølgende sykluser vurderes, basert på hematologisk toksisitet og klinisk effekt hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: Karcinogenitási potenciál
Norwegian Bokmål: Karsinogent potensial
Hungarian: - heredaganat - kissejtes tüdőrák - vérrák (akut mieloid leukémia) - nyirokrendszer daganat (Hodgkin limfóma, non-Hodgkin limfóma) - petefészekrák
Norwegian Bokmål: - testikkelkreft - småcellet lungekreft - kreft i blodet (akutt myeloid leukemi) - tumor i lymfesystemet (Hodgkins lymfom, ikke-Hodgkins lymfom) - eggstokk-kreft
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a VEPESID-et és kapcsolódó neveket
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta <VEPESID og tilknyttede navn>
Hungarian: Glicerin (85 százalék) (E422) Zselatin (E441)
Norwegian Bokmål: Glyserol (85 prosent) (E 422)
Hungarian: Az emberhez képest a preklinikai vizsgálatokban tanulmányozott fajok sokkal érzékenyebbek voltak a citosztatikumokkal szemben.
Norwegian Bokmål: Historisk sett har prekliniske arter vært mer følsomme sammenlignet med mennesker overfor cytotoksiske midler.
Hungarian: Nem szükséges az adagolást módosítani az idős (>65 év) betegek esetén.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter (alder > 65 år), annet enn basert på nyrefunksjon (se pkt.
Hungarian: Alternatív adagolási rend
Norwegian Bokmål: Alternativ behandlingsregime
Hungarian: A fenilbutazon, a nátrium-szalicilát és az acetilszalicilsav kiszoríthatja az etopozidot a plazmafehérje-kötésből.
Norwegian Bokmål: Fenylbutazon, natriumsalicylat og aspirin kan fortrenge etoposid fra plasmaproteinbinding.
Hungarian: A VEPESID és kapcsolódó nevek kapszulák nátrium-etil-parahidroxibenzoátot és nátrium-propilparahidroxibenzoátot tartalmaznak, amelyek allergiás reakciót okozhatnak (amelyek késleltetve is jelentkezhetnek).
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> kapsler inneholder natriumpropylparahydroksybenzoat og natriumetylparahydroksybenzoat, som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligvis forsinket).
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei nagyon gyakori alopecia, pigmentáció gyakori pruritus, bőrkiütés, urticaria ritka irradiációs recall dermatitis, StevensJohnson-szindróma, toxicus epidermalis necrolysis
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer svært vanlige alopesi, pigmentering vanlige pruritt, utslett, urtikaria sjeldne strålingsdermatitt (radiation recall dermatitis), Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Hungarian: A VEPESID és kapcsolódó nevek alkalmazását azonnal le kell állítani, és a kezelőorvos döntése szerint presszor szereket, kortikoszteroidokat, antihisztaminokat vagy volumenpótló készítményeket kell adni.
Norwegian Bokmål: Behandling med <VEPESID og tilknyttede navn> skal stanses umiddelbart, og behandling med et pressor-stoff, kortikosteroider, antihistaminer eller volumekspanderende midler iverksettes avhengig av legens vurdering.
Hungarian: A dózislimitáló csontvelő-szuppresszió a VEPESID és kapcsolódó nevek kezeléssel kapcsolatos legjelentősebb toxicitási tényező.
Norwegian Bokmål: Dosebegrensende benmargssuppresjon er den mest betydelige toksisiteten forbundet med <VEPESID og tilknyttede navn> terapi.
Hungarian: Citotoxikus.
Norwegian Bokmål: ANNET Cytostatikum.
Hungarian: • átmeneti hajhullás
Norwegian Bokmål: • midlertidig hårtap
Hungarian: Nincs bizonyíték arra, hogy az etopozid a májban first-pass effektuson esne át.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen beviser på hepatisk førstepassasjeeffekt for etoposid.
Hungarian: gyakori akut leukémia
Norwegian Bokmål: vanlige akutt leukemi
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekkel kapcsolatosan.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Hungarian: Állatkísérletekben az etopozidhoz dózisfüggő embriotoxicitás és teratogén hatások társultak.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier var etoposid forbundet med doserelatert embryotoksisitet og teratogenisitet.
Hungarian: Az etopozid olyan mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ilyen például a fáradtság, aluszékonyság, émelygés, hányás, corticalis vakság, alacsony vérnyomással társuló túlérzékenységi reakciók.
Norwegian Bokmål: Etoposid kan gi bivirkninger som påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, som trøtthet, søvnighet, kvalme, oppkast, kortikal blindhet, overfølsomhetsreaksjoner med hypotensjon.
Hungarian: Az előzetesen vagy párhuzamosan alkalmazott, az etopozidhoz hasonló csontvelőkárosító hatású kemoterápiás szerek várhatóan additív vagy szinergista hatásúak lehetnek (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Tidligere eller samtidig bruk av andre legemidler med tilsvarende myelosuppressive virkning som etoposid, kan forventes å ha additive eller synergistiske effekter (se pkt.
Hungarian: - ha antraciklineket szed (daganatos betegségek kezelésre használt gyógyszercsoport).
Norwegian Bokmål: - dersom du tar antracykliner (en gruppe medisiner som brukes til å behandle kreft).
Hungarian: • kéz és a láb bizsergése vagy zsibbadása Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érinthet)
Norwegian Bokmål: • prikking eller nummenhet i hender og føtter Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos mellom 1 av 1000, og 1 av 10 000 personer)
Hungarian: A 2000 ng/ml feletti plazmaszintet eredményező nagy dózisú ciklosporin orális etopoziddal együtt alkalmazva 80%-kal növelte az etopozid expozícióját (AUC) és 38%-kal csökkentette az etopozid teljestest-clearance-ét az etopozid monoterápiás alkalmazásával szemben.
Norwegian Bokmål: Store doser ciklosporin som ga konsentrasjoner over 2000 ng/ml gitt samtidig med oral etoposid førte til 80 % økning i etoposideksponering (AUC) og en reduksjon på 38 % i total clearence av etoposid sammenlignet med etoposid alene.
Hungarian: Az etopozid fő hatását az emlőssejtekben valószínűleg a sejtciklus késői S és a korai G2 fázisában fejti ki.
Norwegian Bokmål: Etoposid har effekt i den sene S- og tidlige G2-delen av cellesyklusen i pattedyrceller.
Hungarian: Hogyan kell a VEPESID-et és kapcsolódó neveket tárolni A csomagolás tartalma és egyéb információk
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer <VEPESID og tilknyttede navn> Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hungarian: Akut, fatális, bronchospasmussal járó reakciókat jelentettek az etopoziddal.
Norwegian Bokmål: Akutt dødelige reaksjoner, forbundet med bronkospasme har blitt rapportert med etoposid.
Hungarian: A VEPESID és kapcsolódó nevek nem alkalmazható terhesség idején, kivéve, ha a nő klinikai állapota miatt feltétlenül szükséges az etopozid-kezelés.
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> skal ikke brukes under graviditet med mindre kvinnens kliniske tilstand krever behandling med etoposid.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek ritka anaphylaxiás reakciók nem ismert angiooedema, bronchospasmus
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet sjeldne anafylaktiske reaksjoner ikke kjent angioødem, bronkospasme
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek ritka interstitialis pneumonitis, pulmonalis fibrosis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum sjeldne interstitial pneumonitt, lungefibrose
Hungarian: A VEPESID és kapcsolódó nevek kezelés folytatására csak kellő körültekintés mellett, a gyógyszer további szükségességének alapos megfontolásával és a toxicitás esetleges visszatérésének gondos figyelembevételével jöhet szóba.
Norwegian Bokmål: Ny oppstart av behandlingen med <Vepesid og t tilknyttede navn> bør utføres med forsiktighet.Det må gjøres en nøye vurdering av fremtidig behove for legemidlet og oppmerksomhet må utvises for mulig tilbakefall av toksisitet.
Hungarian: A VEPESID és kapcsolódó nevek bizonyos típusú daganatos betegségek kezelésére alkalmazható felnőtteknél:
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> brukes i behandlingen av visse typer kreft hos voksne:
Hungarian: Az etopozid egerekben és patkányokban igazoltan teratogén hatású (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Etoposid har vist seg å være teratogent hos mus og rotter (se pkt.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hasi fájdalom, anorexia, obstipatio, hányinger és hányás gyakori hasmenés, mucositis (beleértve a stomatitist és oesophagitist is)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer svært vanlige magesmerte, anoreksi, forstoppelse, kvalme og oppkast vanlige diaré, mukositt (inkludert stomatitt og øsofagitt)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek hatása az etopozid farmakokinetikájára
Norwegian Bokmål: Effekten av andre legemidler på farmakokinetikken av etoposid
Hungarian: A VEPESID és kapcsolódó nevek kapszula adagolása a javasolt intravénás dózison alapul, figyelembe véve a VEPESID és kapcsolódó nevek kapszula dózisfüggő biohasznosulását.
Norwegian Bokmål: Doseringen av <VEPESID med tilhørende navn> kapsler er basert på den anbefalte intravenøse doseringen med hensyn tatt til den doseavhengige biotilgjengeligheten hos <VEPESID med tilhørende navn> kapsler.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd 1. sz melléklet - A tagállam tölti ki] {Név és cím} <{Tel.}
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
Hungarian: A teljestest-clearance-értékek és a terminális eliminációs felezési idő 100-600 mg/m2 adagok között dózisfüggetlenek.
Norwegian Bokmål: Total kroppsclearance og den terminale eliminasjonshalveringstiden, er uavhengig av doser over et område på 100 til 600 mg/m2.
Hungarian: Az etopozid fehérjekötődési aránya közvetlenül arányos a szérumalbumin-szinttel, daganatos betegeknél és az egészséges önkénteseknél egyaránt (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Bindingsforholdet for etoposid korrelerer direkte med serumalbumin hos kreftpasienter og normale frivillige (se pkt.
Hungarian: Az etopozid glükuronid és/vagy szulfát konjugátumai is kiválasztódnak a vizelettel.
Norwegian Bokmål: Glukuronid og/eller sulfatkonjugater av etoposid utskilles også i human urin.
Hungarian: • májkárosodás (hepatotoxicitás) Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érinthet)
Norwegian Bokmål: • skade på leveren (hepatotoksisitet) Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mellom 1 av 10, og 1 av 100 personer)
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek nem ismert tumorlízis szindróma
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer ikke kjent tumorlysesyndrom
Hungarian: Etopoziddal végzett klinikai vizsgálatok során hypertoniás epizódokat jelentettek.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med etoposid, er det rapportert tilfeller av hypertensjon.
Hungarian: Fennáll a VEPESID és kapcsolódó nevek által okozott súlyos mellékhatások lehetősége a szoptatott csecsemőnél.
Norwegian Bokmål: Det er en mulighet for alvorlige bivirkninger hos barnet ved bruk av <VEPESID og tilknyttede navn> ved amming.
Hungarian: Mivel az etopozid csökkentheti a férfiak termékenységét, meg kell fontolni a spermakonzerválás lehetőségét a későbbi gyermekvállaláshoz (lásd 4.6 pont).
Norwegian Bokmål: Da etoposid kan nedsette mannlig fertilitet, kan konservering av spermier vurderes med hensyn til senere farskap (se pkt.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során a VEPESID és kapcsolódó nevek esetén a következő mellékhatásokról számoltak be.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert fra kliniske studier av <VEPESID og tilknyttede navn> og erfaringer etter markedsføring.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori anaemia, leukopenia, myelosuppressio*, neutropenia, thrombocytopenia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer svært vanlige anemi, leukopeni, myelosuppresjon*, nøytropeni, trombocytopeni
Hungarian: Kuratív célok esetén az intravénás gyógyszerformát kell használni (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: I tilfeller med kurativ hensikt, skal den intravenøse formuleringen brukes (se pkt.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC: {szám}
Norwegian Bokmål: MENNESKER < PC: {nummer}
Hungarian: Nátrium-etil-parahidroxibenzoátot és nátrium-propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz (további információért lásd a betegtájékoztatót).
Norwegian Bokmål: Inneholder natriumetylparahydroksybenzoat og natriumpropylparahydroksybenzoat (se pakningsvedlegg for mer informasjon).
Hungarian: Erről a gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på på nettstedet til {medlemslands legemiddelmyndighet (lenke)}.
Hungarian: 55%-a 24 óra alatt kiválasztódik a vizelettel etopozidként.
Norwegian Bokmål: Hos barn blir omtrent 55 % av dosen utskilt i urinen som etoposid innen 24 timer.
Hungarian: • ajkak kisebesedése, száj- vagy torokfekélyek
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk • såre lepper, munn- eller halssår
Hungarian: Közepesen súlyos (CrCl =15-50 ml/perc) vagy súlyos (CrCl <15 ml/perc) vesekárosodásban szenvedő, hemodializált betegek esetében alacsonyabb etopozid-adagot kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat (CrCl =15 til 50 ml/min), eller alvorlig (CrCl < 15 ml/min) nedsatt nyrefunksjon som står på hemodialyse, skal gis redusert dose av etoposid (se pkt.
Hungarian: Lázról és neutropeniáról ugyancsak nagyon gyakran számoltak be az etopoziddal kezelt neutropeniás betegeknél.
Norwegian Bokmål: Rapporter om feber og infeksjon var svært vanlig hos pasienter med nøytropeni som ble behandlet med etoposid.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a VEPESID és kapcsolódó nevek
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og <VEPESID og tilknyttede navn>
Hungarian: Általánosságban az etopozid alkalmazása terhes nők esetében károsíthatja a magzatot.
Norwegian Bokmål: Generelt kan etoposid medføre dødelig skade hvis det administreres til gravide kvinner.
Hungarian: Ne szedje a VEPESID-et és kapcsolódó neveket
Norwegian Bokmål: Bruk ikke <VEPESID og tilknyttede navn>
Hungarian: Az etopozid mutagén potenciálját figyelembe véve a férfi- és a nőbetegnek egyaránt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és 6 hónapig a kezelés befejezése után.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning av det mutagene potensialet til etoposid, kreves det bruk av et effektivt antikonsepsjonsmiddel både for menn og kvinner under behandlingen og i opptil 6 måneder etter avsluttet behandling.
Hungarian: Minden 100 mg lágy kapszula tartalmaz:
Norwegian Bokmål: Hver 100 mg kapsel, myk, inneholder:
Hungarian: - Ha allergiás az etopozidra vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor etoposid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Hungarian: A mélypont hamarabb következik be intravénás alkalmazáskor, mint az orális adagoláskor.
Norwegian Bokmål: Nadir tenderer til å oppstå tidligere ved intravenøs administrasjon enn med oral administrasjon.
Hungarian: Ezen alkalmazási előírás, betegtájékoztató és címkeszöveg a referál eljárás eredményeként készült.
Norwegian Bokmål: Denne produktinformasjonen er resultatet av henvisningsprosedyren som denne kommisjonsbeslutningen er relatert til.
Hungarian: A tumorlízis-szindrómának nevezett állapot súlyos máj-, vese, vagy szívkárosodást okozhat, amelyet a daganatos sejtekből a véráramba kerülő anyagok ártalmas mennyisége okoz, amelyről akkor számoltak be, amikor a VEPESID-et más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazták.
Norwegian Bokmål: Alvorlig lever-, nyre- eller hjerteskade fra en tilstand som kalles tumorlysesyndrom, forårsaket av skadelige mengder stoffer fra kreftcellene som kommer inn i blodstrømmen, har blitt observert noen ganger når VEPESID blir tatt sammen med andre legemidler som brukes til å behandle kreft.
Hungarian: Az etopozid átlagos vese clearance értéke 7-10 ml/perc/m2, vagyis a teljes test clearance 35%-a 80600 mg/m2 dózistartományban.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig nyreclearance av etoposid er 7 til 10 ml/min/m2 eller omtrent 35 % av en total kroppsclearance over et doseområde på 80 til 600 mg/m2.
Hungarian: A szokásos dózis 100200 mg/m2 a testfelületre számítva 5 egymást követő napon át, vagy 200 mg/m2 a testfelületre számítva az 1., 3. és az 5. napon.
Norwegian Bokmål: Vanlige dose er 100 til 200 mg/m2 kroppsoverflate, daglig i 5 påfølgende dager, eller 200 mg/m2 kroppsoverflate på dag 1, 3 og 5.
Hungarian: Az etopozid terhes nőknél történő alkalmazásáról nem, vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen eller begrenset mengde data fra bruken av etoposid hos gravide kvinner.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és 6 hónapig azt követően.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal bruke effektiv antikonsepsjonsmiddel under og i opptil 6 måneder etter endt behandling.
Hungarian: A VEPESID és kapcsolódó nevek kapszulák alternatív adagolási rendje 50 mg/m2/nap 2-3 héten át, a kúra egy hetes szünetet vagy a myelosuppressioból való felépülést követően megismételhető.
Norwegian Bokmål: Et alternativt behandlingsregime for <VEPESID med tilknyttede navn> kapsler er 50 mg/m2/dag i 2 til 3 uker, som gjentatts etter én ukes pause, eller etterat benmargen har kommet seg.
Hungarian: • bőrproblémák, mint viszketés és kiütés Nem gyakori mellékhatások (1000 közül 1-10 beteget érinthet)
Norwegian Bokmål: • hudproblemer som kløe eller utslett Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mellom 1 av 100, og 1 av 1000 personer)
Hungarian: A fogamzóképes korban levő nőknek azt kell tanácsolni, hogy kerüljék el a teherbe esést.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skalrådes til ikke å bli gravide.