FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pirms lietošanas šļirces piestiprina ierīcei, kura sniegta kopā ar zālēm un kurā šļirču saturs sajaucas tā izpilināšanai vai izsmidzināšanai uz brūces.
Lithuanian: Taip galima sumaišyti švirkštų turinį, kai jis lašinamas arba purškiamas ant žaizdos.
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Saturs (koncentrācija)
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Latvian: Vidējais vecums bija 9,2 gadi (SD: 3,3; vecuma diapazons: 4-17 gadi).
Lithuanian: Vidutinė amžiaus vertė - 9,2 metų (SD: 3,3, amžiaus verčių intervalas: 4-17 metų).
Latvian: NF-AT bloķēšana traucē alerģijas procesu.
Lithuanian: NF-AT blokavimas taip pat trikdo alergijos procesus.
Latvian: Ja piliens nav trāpījis acī, mēģiniet vēlreiz.
Lithuanian: Jei nepataikėte vaisto įsilašinti į akį, bandykite dar kartą.
Latvian: Kas ir Verkazia un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Verkazia ir kam jis vartojamas
Latvian: Tomēr primāro mērķa efektivitātes kritērija klīnisko nozīmes novērtēšana bija sarežģīta.
Lithuanian: Tačiau buvo sunku įvertinti pagrindinės veiksmingumo vertinamosios baigties klinikinę reikšmę.
Latvian: Neizmantotā emulsija ir nekavējoties jālikvidē.
Lithuanian: Likusią nesuvartotą emulsiją reikia nedelsiant išmesti.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje nei 30 °C temperatūroje.
Latvian: Tas palīdz novērst Verkazia iekļūšanu pārējā ķermenī.
Lithuanian: Tai padės neleisti Verkazia patekti toliau į organizmą.
Latvian: Verkazia terapija ir jāuzsāk oftalmologam vai veselības aprūpes speciālistam, kas kvalificēts oftalmoloģijā.
Lithuanian: Gydymą Verkazia turi pradėti oftalmologas arba sveikatos priežiūros specialistas, turintis oftalmologijos kvalifikaciją.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ verkazia
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU verkazia
Latvian: Veselības aprūpes speciālistam ir jāpalīdz bērnam uzsākt ārstēšanu ar Verkazia, īpaši, ja bērns ir jaunāks par 10 gadiem, un ir jāturpina uzraudzīt bērns, līdz tas spēj pareizi lietot Verkazia bez palīdzības.
Lithuanian: Prižiūrintis asmuo turi padėti pradedant vartoti Verkazia, ypač jei vaikas yra jaunesnis nei 10 metų amžiaus, bei prižiūrėti vaiką tol, kol vaikas sugebės vartoti Verkazia be priežiūros.
Latvian: Ja PKK pazīmes un simptomi saglabājas pēc sezonas beigām, terapiju var uzturēt, saglabājot ieteicamo devu vai samazinot to līdz vienam pilienam divas reizes dienā, līdz atbilstošas pazīmju un simptomu kontroles panākšanai.
Lithuanian: Jei pasibaigus sezonui PKK požymiai ir simptomai neišnyksta, gydymą galima tęsti taikant rekomenduojamą dozę arba sumažinus dozę iki vieno lašo du kartus per parą, kai pasiekiama tinkama požymių ir simptomų kontrolė.
Latvian: 11. Ja Jūs lietojat pilienus abās acīs, atkārtojiet 6.-9. soļus otrai acij.
Lithuanian: Jeigu lašinate į abi akis, 6-9 veiksmus pakartokite su kita akimi.
Latvian: Šeit atrodas mazs kanāls, kas novada asaras no acs uz degunu.
Lithuanian: Šioje vietoje yra nedidelis latakas, kuriuo ašaros išteka iš akies į nosį.
Latvian: Tāpat ir zināms, ka ciklosporīns paaugstina pretiekaisuma citokīnu izdalīšanos.
Lithuanian: Taip pat žinoma, kad ciklosporinas didina uždegimą slopinančių citokinų išsiskyrimą.
Latvian: Ar katru vienreizējās devas trauciņu pietiek abu acu ārstēšanai.
Lithuanian: Kiekvienos vienadozės talpyklės pakanka abiem akims gydyti.
Latvian: Verkazia efektivitāte un drošums nav pētīts, lietojot to ilgāk par 12 mēnešiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Verkazia veiksmingumas ir saugumas ilgiau nei 12 mėnesių nebuvo tiriamas (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Verkazia grūtniecības laikā lietot nav ieteicams, izņemot gadījumus, kad potenciālais ieguvums mātei ir lielāks nekā potenciālais risks auglim.
Lithuanian: Verkazia nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, nebent galima nauda motinai viršija galimą pavojų vaisiui.
Latvian: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Santen Oy
Latvian: Ja pārtraucat lietot Verkazia, nekonsultējoties ar ārstu, Jūsu acu alerģija netiks kontrolēta un var izraisīt ilgstošas redzes problēmas.
Lithuanian: Nustojus vartoti Verkazia nepasitarus su gydytoju, akių alergija nebus kontroliuojama ir gali ilgam laikui sutrikdyti regą.
Latvian: Tāpēc, lietojot kortikosteroīdus vienlaicīgi ar Verkazia, ir jāievēro piesardzība (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Todėl kortikosteroidus kartu su Verkazia reikia vartoti apdairiai (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Lietošanas instrukcija Rūpīgi ievērojiet šīs instrukcijas un jautājiet ārstam vai farmaceitam, ja ir kas tāds, ko Jūs nesaprotat.
Lithuanian: Kruopščiai laikykitės šių instrukcijų ir klauskite gydytojo ar vaistininko, jeigu ko nors nesuprantate.
Latvian: Verkazia koncentrācija asinīs tika mērīta, izmantojot īpašu augsta spiediena šķidruma hromatogrāfijas un masas spektrometrijas testu.
Lithuanian: Verkazia koncentracija kraujyje buvo nustatoma naudojant specifinį didelio slėgio skysčių chromatografijos masių spektrometrijos tyrimą.
Latvian: Visbiežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības, kas tika konstatētas pētījumos ar Verkazia, bija acu sāpes (11%) un acu nieze (9%), kas parasti bija pārejošas un parādījās iepilināšanas laikā.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, stebėtos klinikiniuose tyrimuose vartojant Verkazia, buvo akių skausmas (11%) ir akių niežėjimas (9%). Jos paprastai buvo laikinos ir pasireikšdavo lašinimo metu.
Latvian: Acu sāpes.
Lithuanian: Akių skausmas.
Latvian: Iepakojuma izmēri: 30, 60, 90 vai 120 vienreizējas devas trauciņi.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 30, 60, 90 arba 120 vienadozių talpyklių.
Latvian: 7. Atlieciet galvu un skatieties griestos.
Lithuanian: Užverskite galvą ir žiūrėkite į lubas.
Latvian: Tas var palīdzēt samazināt nevēlamu sistēmisko iedarbību un palielināt lokālo aktivitāti (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Taip gali sumažėti šalutinis sisteminis poveikis ir sustiprėti lokalus poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Efektivitātes analīzēs tika iekļauti 168 pacienti [127 bērni (75,6%) un 41 pusaudzis (24,4%)].
Lithuanian: Veiksmingumo analizėje buvo naudojami 168 pacientų [127 vaikų (75,6%) ir 41 paauglio (24,4%)] tyrimų rezultatai.
Latvian: Augšējo elpceļu infekcija.
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše ir tolesnėse jo versijose), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Latvian: Bērniem vecumā no 4 gadiem un pusaudžiem
Lithuanian: 4 metų ir vyresni vaikai bei paaugliai
Latvian: Bakteriāla radzenes (acs priekšējās caurspīdīgās daļas) infekcija.
Lithuanian: Bakterinė ragenos (skaidrios priekinės akies dalies) infekcija.
Latvian: Tās ir sakārtotas saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikāciju un saskaņā ar šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose buvo stebėtos toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos. Jos skirstomos pagal organų sistemų klases, o dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Pacientiem ir jāiesaka nevadīt transportlīdzekļus vai neapkalpot mehānismus, līdz atjaunojas redzes asums.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti nevairuoti ar nevaldyti mechanizmų, kol jų regėjimas nepagerės.
Latvian: Pacients ar atbildes reakciju tika definēts kā pacients: 1) ar vidējo CFS rezultātu ≤ 50% 4 mēnešu ārstēšanas mēnešu laikā, salīdzinot ar pētījuma sākumu, 2) kas neizstājās no pētījuma ar ārstēšanu iespējami saistīta iemesla dēļ, 3), bez radzenes čūlas un 4) bez nepieciešamības ārstēt ar glābšanas zālēm pēdējo 4 mēnešu laikā.
Lithuanian: Pacientas, kuriam pasireiškė atsakas, apibrėžiamas kaip pacientas, 1) kurio vidutinis CFS laipsnis per 4 gydymo mėnesius buvo ≤ 50% nei gydymo pradžioje, 2) kuris nepasitraukė iš tyrimo dėl priežasčių, galimai susijusių su gydymu, 3) kuriam nepasireiškė ragenos opa ir 4) kuris nevartojo skubios pagalbos vaistinių preparatų per paskutiniuosius 4 gydymo mėnesius.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt īslaicīgu redzes miglošanos vai citus redzes traucējumus, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas gali sukelti laikiną neryškų matymą ar kitų regėjimo sutrikimų, kurie gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Verkazia nav pētīts pieaugušiem pacientiem.
Lithuanian: Verkazia nebuvo tirtas su suaugusiais pacientais.
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības 5.
Lithuanian: Kaip vartoti Verkazia 4. Galimas šalutinis poveikis 5.
Latvian: Visi pieejamie dati liecina, ka ciklosporīns specifiski un atgriezeniski darbojas limfocītos un nesamazina hematopoēzi vai nekādi neietekmē fagocītu šūnu darbību.
Lithuanian: Visi turimi įrodymai rodo, kad ciklosporinas specifiškai ir grįžtamai veikia limfocitus ir neslopina hemopoezės ir neturi poveikio ląstelių fagocitinei funkcijai.
Latvian: Pacientiem ir jāiesaka katrā iepilināšanas reizē neiepilināt iekaisuma skartajā(-ās) acī(-īs) vairāk par vienu pilienu.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti kiekvieno lašinimo metu nelašinti daugiau negu vieno lašo į pažeistą (-as) akį (-is).
Latvian: Tomēr šai pacientu kategorijai nav nepieciešama īpaša devas pielāgošana.
Lithuanian: Tačiau šioms populiacijoms specialiai keisti dozės nereikia.
Latvian: Viens ml emulsijas satur 0,05 mg cetalkonija hlorīda (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Viename ml emulsijos yra 0,05 mg cetalkonio chlorido (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Lietojiet Verkazia acīs tikai tā, kā aprakstīts 3. apakšpunktā.
Lithuanian: Verkazia vartokite tik lašinti į savo akį (-is), kaip nurodyta 3 skyriuje.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām Pacienti ir jāinstruē vispirms nomazgāt rokas.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš vartojant šį vaistinį preparatą Pacientams reikia nurodyti pirmiausia nusiplauti rankas.
Latvian: Atvelciet apakšējo plakstiņu (2. attēls).
Lithuanian: Patraukite žemyn apatinį voką (2 pav.).
Latvian: Verkazia efektivitāte un drošums pacientam, lietojot to ilgāk par 12 mēnešiem, nav pētīta.
Lithuanian: Verkazia veiksmingumas ir saugumas ilgiau nei 12 mėnesių nebuvo tiriamas.
Latvian: Pieaugušie Verkazia ietekme nav pētīta pacientiem, kas vecāki par 18 gadiem.
Lithuanian: Suaugusieji Verkazia poveikis nebuvo tirtas vyresniems nei 18 metų pacientams.
Latvian: Nepiliniet vairāk pilienus, līdz pienācis laiks nākamajai devai.
Lithuanian: Nelašinkite daugiau lašų iki kitos įprastos dozės vartojimo laiko.
Latvian: Bērni un pusaudži Nelietojiet Verkazia bērniem, kas jaunāki par 4 gadiem.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Verkazia negalima vartoti jaunesniems nei 4 metų vaikams.
Latvian: Pirms lietošanas vienreizējas devas trauciņš ir viegli jāsakrata.
Lithuanian: Prieš vartojimą vienadozę talpyklę reikia švelniai pakratyti.
Latvian: Formāli farmakokinētiskie pētījumi ar Verkazia cilvēkiem nav veikti.
Lithuanian: Oficialių farmakokinetikos tyrimų su Verkazia žmonėms neatlikta.
Latvian: Uzlabojums bija klīniski nozīmīgs, kā to parāda iedarbības pakāpe šo četru mēnešu laikā (simptomu domēns: 0,67 un ikdienas aktivitāšu domēns: 0,44).
Lithuanian: Pagerėjimas buvo kliniškai reikšmingas, kurį patvirtina poveikio mastas per 4 mėnesius (simptomų dalyje 0,67, kasdienės veiklos dalyje 0,44).
Latvian: Ciklosporīns inhibē histamīna izdalīšanos no tuklajām šūnām un bazofilajiem leikocītiem, samazinoties IL-5 ražošanai, un var samazināt eozinofilo leikocītu piesaistīšanos un ietekmi uz konjunktīvu un radzeni.
Lithuanian: Ciklosporinas slopina histamino išsiskyrimą iš putliųjų ląstelių ir bazofilų, mažindamas IL-5 gamybą, taip pat gali sumažinti eozinofilų susitelkimą ir poveikį junginei bei ragenai.
Latvian: Ja Jūs lietojat citus acu pilienus, lietojiet Verkazia vismaz 15 minūtes pēc otru acu pilienu lietošanas.
Lithuanian: Jeigu vartojate kitų akių lašų, Verkazia akių lašus reikia sulašinti mažiausiai 15 minučių po kitų akių lašų pavartojimo.
Latvian: Visi četri simptomi (fotofobija, asarošana, nieze un gļotaini izdalījumi) laika gaitā mazinājās, un 4. mēnesī atšķirība no sākotnējā līmeņa katram simptomam lielākoties pārsniedza 10 mm.
Lithuanian: Visi keturi simptomai (jautrumas šviesai, ašarojimas, niežėjimas ir išskyros iš akių) bėgant laikui silpnėjo, o kiekvieno simptomo skirtumas nuo gydymo pradžios 4-tą mėnesį smarkiai viršijo 10 mm.
Latvian: Ārstēšana ir jāpārtrauc pēc pazīmju un simptomu izzušanas, un recidivēšanas gadījumā jāuzsāk no jauna.
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti, kai požymiai ir simptomai išnyksta, ir atnaujinti, jei požymiai ir simptomai pasireiškia iš naujo.
Latvian: Informācija par ciklosporīna iedarbību uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav pietiekama.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie ciklosporino poveikį naujagimiams ar kūdikiams.
Latvian: Nieze, apsārtums, kairinājums un diskomforts acīs vai ap tām, ieskaitot sajūtu, ka acī ir svešķermenis.
Lithuanian: Niežėjimas, paraudimas, sudirginimas ir diskomfortas akyje ar aplink ją, įskaitant jausmą, kad kažkas yra akyje.
Latvian: Fertilitāte Nav datu par Verkazia ietekmi uz cilvēku fertilitāti.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie Verkazia poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Latvian: Verkazia lieto, lai ārstētu bērnus un pusaudžus vecumā no 4 līdz 18 gadiem ar smagu pavasara keratokonjunktivītu (alerģisku acs stāvokli, kas visbiežāk rodas pavasarī un ietekmē caurspīdīgo slāni acs priekšpusē un plāno membrānu, kas aptver acs priekšējo daļu).
Lithuanian: Verkazia vartojamas gydyti vaikams ir paaugliams nuo 4 iki 18 metų amžiaus, sergantiems sunkiu pavasariniu keratokonjuktyvitu (alergine akių liga, dažniau pasireiškiančia pavasarį ir pažeidžiančia skaidrų sluoksnį priekinėje akies dalyje bei priekinę akies dalį dengiantį ploną dangalą).
Latvian: 3. Izņemiet no alumīnija maisiņa 1 vienreizējas devas trauciņu, pārējos trauciņus atstājot maisiņā.
Lithuanian: Iš aliuminio maišelio išimkite 1 vienadozę talpyklę, o kitas talpykles palikite maišelyje.
Latvian: Pirms Verkazia lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: - ja Jums ir bijusi acs infekcija vai Jums ir aizdomas, ka Jums varētu būt bijusi acs infekcija; - ja Jums ir jebkāda cita veida acu slimība; - ja Jūs nēsājat kontaktlēcas (Verkazia lietošana, ja tiek nēsātas kontaktlēcas, nav ieteicama).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Verkazia: - jei anksčiau sirgote akių infekcine liga arba jei įtariate, kad sergate akių infekcine liga; - jei sergate kita akių liga; - jei nešiojate kontaktinius lęšius (vartoti Verkazia nerekomenduojama pacientams, nešiojantiems kontaktinius lęšius).
Latvian: Bakteriāls keratīts, herpes zoster acu slimība.
Lithuanian: Bakterinis keratitas, akių herpes zoster.
Latvian: - ja Jums ir acu infekcija.
Lithuanian: - jeigu sergate akies infekcine liga.
Latvian: Iedarbība uz imūnsistēmu
Lithuanian: Poveikis imuninei sistemai
Latvian: Tā tiek piegādāta vienreizējas devas trauciņos, kas izgatavoti no zema blīvuma polietilēna (LDPE).
Lithuanian: Jis tiekiamas vienadozėse talpyklėse, pagamintose iš mažo tankio polietileno (MTPE).
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, fototoksiškumo ir fotoalergijos, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Grūtniecība Nav datu par Verkazia lietošanu grūtniecēm.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie Verkazia vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Luxembourg/Luxemburg
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Santen Oy
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA VIENREIZĒJĀS DEVAS TRAUCIŅA MARĶĒJUMS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ VIENADOZĖS TALPYKLĖS ETIKETĖ
Latvian: Uzspiežot šajā vietā, tiek noslēgta šī kanāla atverīte.
Lithuanian: Spausdami šią vietą, užspaudžiate šio latako angą.
Latvian: Verkazia jālieto, kā nozīmējis Jūsu ārsts.
Lithuanian: Verkazia vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Latvian: Verkazia nav pētīts pacientiem ar aktīvu orofaciālu herpes simplex infekciju un pacientiem, kuriem anamnēzē ir acu herpes, varicella zoster vai vaccinia vīrusa infekcija, un tādēļ šādiem pacientiem tas ir jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Verkazia nebuvo tirtas su pacientais, sirgusiais aktyvia burnos ir veido Herpes simplex infekcine liga, akių pūsleline, Varicella zoster ar Vaccinia virusų sukelta infekcine liga, todėl tokiems pacientams šį vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai.
Latvian: 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay
Lithuanian: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Prancūzija
Latvian: Pacienti ir jāinstruē pielietot nazolakrimālo oklūziju (asaru kanāla aizspiešanu) un aizvērt acu plakstiņus uz 2 minūtēm pēc iepilināšanas, lai samazinātu sistēmisko uzsūkšanos.
Lithuanian: Pacientui reikia nurodyti užspausti ašarų lataką ir užsimerkti 2 minutėms po įlašinimo, kad sumažėtų sisteminė absorbcija.
Latvian: Herpes zoster vīrusa izraisīta acs infekcija.
Lithuanian: Herpes zoster viruso sukelta akies infekcija.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Verkazia lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Verkazia
Latvian: Nav ziņots par fertilitātes samazināšanos dzīvniekiem, kas intravenozi saņēma ciklosporīnu (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Nebuvo pastebėta vaisingumo sutrikimų gyvūnams, kuriems ciklosporino buvo leista į veną (žr.
Latvian: Vienā maisiņā ir 5 vienreizējas devas trauciņi.
Lithuanian: Viename maišelyje yra penkios vienadozės talpyklės.
Latvian: Tomēr ir maz ticams, ka lietojot ciklosporīnu terapeitiskajās devās, kas ir acu pilienos, pietiekams tā daudzums varētu būt atrodams mātes pienā.
Lithuanian: Tačiau ciklosporino akių lašų vartojant terapinėmis dozėmis, mažai tikėtina, kad motinos piene galėtų atsirasti pakankamas vaistinio preparato kiekis.
Latvian: Vīriešu dzimuma pacientu [n=132 (78,6%)] bija vairāk nekā sieviešu dzimuma pacientu [n=36 (21,4%)].
Lithuanian: Tyrime dalyvavo daugiau berniukų [n=132 (78,6 %)] nei mergaičių [n=36 (21,4 %)].
Latvian: Ciklosporīns samazina ķermeņa imūnsistēmas (aizsargsistēmas) aktivitāti, tādējādi samazinot iekaisumu (organisma atbilde uz kaitīgiem stimuliem).
Lithuanian: Verkazia sudėtyje yra veikliosios medžiagos ciklosporino. Ciklosporinas mažina organizmo imuninės (gynybinės) sistemos aktyvumą ir tokiu būdu mažina uždegimą (organizmo atsaką į kenksmingus dirgiklius).
Latvian: Smaga pavasara keratokonjunktivīta (PKK) ārstēšanai bērniem vecumā no 4 gadiem un pusaudžiem.
Lithuanian: 4 metų ir vyresnių vaikų bei paauglių sunkaus pavasarinio keratokonjuktyvito (PKK) gydymas.
Latvian: Nav pētīta iedarbība uz pacientiem, kas nēsā kontaktlēcas.
Lithuanian: Nebuvo tirti pacientai, nešiojantys kontaktinius lęšius.
Latvian: Šādā sakarā pacientu ar atbildes reakciju rādītāji tika uzskatīti par uzticamāku kritēriju.
Lithuanian: Dėl šios priežasties patikimesne vertinamąja baigtimi buvo laikomas pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, dažnis.
Latvian: Mazākā kvadrāta (Least Square - LS) starpība attiecībā pret placebo bija 0,76 (95% TI: 0,26; 1,27) augstas devas grupā un 0,67 (95% TI: 0,16; 1,18) zemas devas grupā.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos ir placebo mažiausių kvadratų vidurkių skirtumas buvo 0,76 (95% PI: 0,26, 1,27) didesnę dozę vartojusių pacientų grupėje ir 0,67 (95% PI: 0,16, 1,18) mažesnę dozę vartojusių pacientų grupėje.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Latvian: Vienreizējās devas trauciņus uzglabāt maisiņā, lai pasargātu no gaismas un izvairītos no iztvaikošanas.
Lithuanian: Vienadozes talpykles laikyti maišelyje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir neišgaruotų.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens Verkazia piliens katrā iekaisuma skartajā acī 4 reizes dienā (no rīta, pusdienlaikā, pēcpusdienā un vakarā).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas Verkazia lašas į kiekvieną pažeistą akį 4 kartus per parą (ryte, vidurdienį, po pietų ir vakare).
Latvian: Ar Verkazia mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su Verkazia neatlikta.
Latvian: Kā uzglabāt Verkazia
Lithuanian: Kaip laikyti Verkazia
Latvian: Noskrūvējiet vāciņu (1. attēls).
Lithuanian: Nusukite dangtelį (1 pav.).
Latvian: 2. Atveriet alumīnija maisiņu, kurā ir 5 vienreizējas devas trauciņi.
Lithuanian: Atplėškite aliuminio maišelį, kuriame yra 5 vienadozės talpyklės.
Latvian: Likvidējiet vienreizējas devas trauciņu uzreiz pēc zāļu lietošanas, pat ja tur aizvien ir mazliet zāļu.
Lithuanian: Kai tik pavartosite, vienkartinę talpyklę išmeskite, net jeigu joje dar liko vaistų.
Latvian: Acu nieze, acu hiperēmija, acu kairinājums, acu diskomforts, svešķermeņa sajūta acīs, paaugstināta asarošana, redzes miglošanās, acs plakstiņa eritēma, plakstiņu tūska.
Lithuanian: Akių niežėjimas, akių hiperemija, akių sudirginimas, akių diskomfortas, svetimkūnio akyse jausmas, padidėjęs ašarojimas, neryškus regėjimas, akių vokų paraudimas, akių vokų edema.
Latvian: Pacientu dzīves kvalitāte (Ātrā aptauja) augstas devas grupā, salīdzinot ar placebo grupu, ievērojami uzlabojās.
Lithuanian: Paciento gyvenimo kokybė (trumpasis klausimynas) smarkiai pagerėjo didesnę vaistinio preparato dozę vartojusių pacientų grupėje, palyginti su placebu.
Latvian: Acu bojājums
Lithuanian: Akių sutrikimai
Latvian: 166 pacientiem viena efektivitātes pētījuma sākumā (55 pacientiem augstas devas grupā, 53 - zemas devas grupā un 58 - placebo grupā), ciklosporīna koncentrācija asinīs tika mērīta pirms zāļu ievadīšanas un pēc 2, 4 un 12 ārstēšanas mēnešiem.
Lithuanian: 166 pacientams gydymo pradžioje, dalyvavusiems viename veiksmingumo tyrime (55 pacientai iš didesnę ciklosporino dozę vartojusių pacientų grupės, 53 pacientai iš mažesnę dozę vartojusių pacientų grupės ir 58 pacientai iš placebą vartojusių pacientų grupės), ciklosporino koncentracija plazmoje buvo matuojama prieš paskiriant vaistinį preparatą ir po 2, 4 ir 12 gydymo mėnesių.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Latvian: 9. Dažas reizes samirkšķiniet aci, lai zāles iekļūst visā acī.
Lithuanian: Kelis kartus sumirksėkite, kad vaistas padengtų akį.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija
Latvian: 2. periodā analīzes parādīja uzlabojumu, kas tika sasniegti 1. perioda laikā, stabilitāti.
Lithuanian: Nustatyta, kad abiejų dozių grupėse 1 periodo metu pasiektas pagerėjimas išliko stabilus 2 periodo metu.
Latvian: Biežas blakusparādības, kas nav saistītas ar acīm: Augšējo elpceļu infekcija, klepus, galvassāpes.
Lithuanian: Dažni šalutinio poveikio reiškiniai, nesusiję su akimi Viršutinių kvėpavimo takų infekcija, kosulys, galvos skausmas.
Latvian: Santen Oy Niittyhaankatu 20
Lithuanian: Niittyhaankatu 20
Latvian: Ja notiek Verkazia pārdozēšana, ārstēšanai jābūt simptomātiskai un atbalstošai.
Lithuanian: Perdozavus Verkazia, skiriamas simptominis ir palaikomasis gydymas.