FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Qutenza или други материали, които са били в контакт с лекуваните области, тъй като това може да предизвика парене и силни болки.
Latvian: Nepieskarieties Qutenza vai citiem materiāliem, kas bijuši saskarē ar ārstētiem apvidiem, jo tas var izraisīt dedzinošu un durstošu sajūtu.
Bulgarian: По време на лечението трябва да се проследява кръвното налягане.
Latvian: Ārstēšanas procedūras laikā jākontrolē asinsspiediens.
Bulgarian: Запазете тази листовка.
Latvian: • Saglabājiet šo lietošanas instrukciju!
Bulgarian: Болка на мястото на приложение, зачервяване на мястото на приложение
Latvian: Sāpes lietošanas vietā, apsārtums lietošanas vietā
Bulgarian: Ефикасността на еднократно 30 минутно прилагане на Qutenza върху краката е доказана при контролирани клинични изпитвания, извършвани при пациенти с болезнена невропатия, свързана с човешки имунодефицитен вирус (HIV-AN) и болезнена диабетна периферна невропатия.
Latvian: Vienas 30 minūšu ilgas Qutenza lietošanas uz pēdām efektivitāte pierādīta kontrolētos pētījumos pacientiem ar sāpīgu Cilvēka Imūndeficīta Vīrusa saistītu neiropātiju (HIV-AN) un sāpīgu diabētisko perifēro neiropātiju.
Bulgarian: Ако е открита загуба на сетивност или тя се влоши, лечението с Qutenza трябва да се преразгледа.
Latvian: Gadījumā ja konstatēts sensoro funkciju zudums vai tā pasliktinājās, ārstēšana ar Qutenza jāpārvērtē.
Bulgarian: Z.o o. Tel.: +48 227377920
Latvian: Tel.: +48 227377920
Bulgarian: Другите съставки на Qutenza дермален пластир са:
Latvian: Citas uz ādas lietojamo Qutenza plāksteru sastāvdaļas:
Bulgarian: При пациенти с болезнена периферна диабетна невропатия трябва да се извършва внимателен визуален преглед на краката, преди всяко приложение на Qutenza и при следващи посещения в клиникaтa, за откриване на кожни лезии, свързани с подлежащата невропатия и съдова недостатъчност.
Latvian: Pacientiem ar sāpīgu diabētisko perifēru neiropātiju jāveic rūpīga vizuāla pēdu apskate pirms katras Qutenza plākstera uzlikšanas un turpmākājās vizītēs pie ārsta jānosaka ādas bojājumi, kuri var veidoties neiropātijas un asinsvadu mazspējas dēļ.
Bulgarian: Qutenza се предлага в опаковки с едно или две сашета с идивидуално опаковани дермални пластири и 50 g туба с почистващ гел.
Latvian: Qutenza ir pieejams iepakojumos pa vienai vai divām paciņām ar atsevišķi iepakotiem plāksteriem lietošanai uz ādas un 50 g attīrošā gela tūbu.
Bulgarian: Намаляване на болката се наблюдава към първата седмица при PHN, към втората седмица при HIV-AN и към третата седмица при болезнена диабетна периферна невропатия.
Latvian: Sāpju mazināšanos novēroja pirmajā nedēļā pacientiem ar pēcherpetisko neiralģiju, otrajā nedēļā pacientiem ar Cilvēka Imūndeficīta Vīrusa saistītu neiropātiju un trešajā nedēļā pacientiem ar sāpīgu diabētisko perifēro neiropātiju.
Bulgarian: Преди да се приложи Qutenza, гелът или кремът трябва да се отстрани, а кожата щателно да се измие и подсуши.
Latvian: Pirms Qutenza pielīmēšanas šis gels vai krēms jānotīra, un āda rūpīgi jānomazgā un jānoslauka.
Bulgarian: ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Latvian: De Corridor 21K NL-3621 ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Bulgarian: Вашият лекар ще измерва кръвното Ви налягане няколко пъти по време на лечението.
Latvian: Sāpju dēļ Jums var paaugstināties asinsspiediens, un tādēļ ārsts Jums ārstēšanas laikā vairākas reizes mērīs asinsspiedienu.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и всички последващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. Punktu, un visos turpmākajos saraksta atvasinājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва да се направи изчерпателен преглед на анамнезата и да се осъществи алтернативна стратегия за намаляване на болката преди лечение с Qutenza при пациенти със съмнение за висок толеранс към опиоиди.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas ar Qutenza jāievāc sīka anamnēze un jāizvērtē alternatīva sāpju mazināšanas stratēģija pacientiem ar iespējamu augstu opioīdu toleranci.
Bulgarian: Съдържа макрогол 300, карбомер, пречистена вода, натриев хидроксид (E524), динатриев едетат и бутилхидроксианизол (E320).
Latvian: Satur makrogolu 300, karbomēru, attīrītu ūdeni, nātrija hidroksīdu (E524), dinātrija edetātu un butilhidroksianizolu (E320).
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови преди започване на лечение с Qutenza.
Latvian: Jums ir jāpārtrauc bērna barošana ar krūti pirms ārstēšanas ar Qutenza uzsākšanas.
Bulgarian: Qutenza е показана за лечение на периферна невропатична болка при възрастни или самостоятелно, или в комбинация с други лекарства за лечение на болка.
Latvian: Qutenza ir indicēts perifēriskās neiropātijas sāpju ārstēšanai pieaugušajiem monoterapijas veidā vai kombinācijā ar citām zālēm sāpju ārstēšanai.
Bulgarian: Всички пациенти с предварително съществуващи сетивни дефицити трябва да бъдат клинично оценявани за признаци на загуба на сетивност преди всяко приложение на Qutenza.
Latvian: Visiem pacientiem ar iepriekš zināmām sensoro funkciju pārmaiņām klīniski jānovērtē sensoro funkciju zuduma pazīmes pirms katras Qutenza uzlikšanas.
Bulgarian: Тъй като количеството капсаицин, освободено от пластира за един час, е пропорционално на повърхността на мястото на приложение, това възлиза на изчислена обща максимално възможна доза за повърхност на приложение 1000 cm приблизително 7 mg.
Latvian: Tā kā stundas laikā no plākstera izdalītais kapsaicīna daudzums ir proporcionāls lietotā plākstera virsmas laukumam, aprēķinātā kopējā maksimālā iespējamā deva uz 1000 cm2 lielu apvidu ir aptuveni 7 mg. Pieņemot, ka 1000 cm plākstera laukuma 60 kg smagam cilvēkam izdala aptuveni 1 % kapsaicīna, maksimālā iespējamā kapsaicīna iedarbība ir aptuveni 0,12 mg/kg reizi trīs mēnešos.
Bulgarian: Използвайте пластира до два часа след отваряне на сашето.
Latvian: Derīgs līdz Izlietojiet plāksteri divu stundu laikā pēc paciņas atvēršanas.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обръща на пациенти с диабет със съпътстващи заболявания като исхемична болест на сърцето, хипертония и сърдечносъдова автономна невропатия.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš diabēta pacientiem ar koronāro artēriju slimības, hipertensijas un sirds un asinsvadu autonomās neiropātijas blakusslimībām.
Bulgarian: Ако използвате високи дози опиоиди, може да не реагирате на перорални опиоидни аналгетици, употребени за остри болки по време на и след лечебната процедура.
Latvian: Ja Jūs lietojat lielas opioīdu devas, Jums var nebūt atbildes reakcijas pret iekšķīgi lietojamiem opioīdu grupas pretsāpju līdzekļiem, ja tos lieto akūtu sāpju mazināšanai ārstēšanas procedūras laikā vai pēc tās.
Bulgarian: За осигуряване на контакт между пластира и кожата могат да се използват ластичен бинт или чорапи.
Latvian: Lai uzlabotu saķeri starp plāksteri un ādu, var izmantot marles saiti vai zeķes.
Bulgarian: Внимателно почистете лекуваната област със сапун и вода.
Latvian: Viegli nomazgājiet ārstēto apvidu ar ziepēm un ūdeni.
Bulgarian: Не вдишвайте през носа или устата в близост до пластирите Qutenza, тъй като това може да предизвика кашляне или кихане.
Latvian: Neostiet un neieelpojiet gaisu Qutenza plāksteru tuvumā, jo tas var izraisīt klepu vai šķaudīšanu.
Bulgarian: при пациенти на високи дози опиоиди и със съмнение за висок толеранс към опиоиди: да се предвиди алтернативна стратегия за намаляване на болката преди започване на лечение с Qutenza, тъй като тези пациенти могат да не се повлияят от перорални опиоидни аналгетици, използвани за остра болка по време на и след лечебната процедура
Latvian: • pacientiem, kuri lieto lielas opioīdu devas un pacientiem ar iespējamu augstu opioīdu toleranci: jānodrošina alternatīva sāpju mazināšanas stratēģija pirms ārstēšanas ar Qutenza, jo šie pacienti var nereaģēt uz iekšķīgi lietotiem opioīdu grupas pretsāpju līdzekļiem, ja tos lieto akūtu sāpju mazināšanai procedūras laikā vai pēc tās;
Bulgarian: Полиетилен терефталатов (ПЕТ) филм със силиконизирана вътрешна страна мастило за отпечатване, съдържащо Бял Пигмент 6
Latvian: Pamata slānis polietilēna tereftalāta (PET) slānis, iekšpuse silikonizēta balto pigmentu Nr.6 saturoša apdrukas tinte
Bulgarian: Проследяване и овладяване на реакциите на мястото на приложение
Latvian: Aplikācijas vietā notiekošu reakciju uzraudzība un ārstēšana
Bulgarian: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Latvian: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Bulgarian: Qutenza е пластир за еднократна употреба и може да се реже, за да съответства на размера и формата на обработваната област.
Latvian: Qutenza ir vienreiz lietojams plāksteris, un to var piegriezt ārstējamam apvidum piemērotā izmērā un formā.
Bulgarian: Винаги когато се борави с Qutenza и се почистват лекуваните места, трябва да се поставят нитрилни ръкавици.
Latvian: Rīkojoties ar Qutenza un tīrot ārstētos apvidus, vienmēr jāvalkā nitrila cimdi.
Bulgarian: Дермалният пластир се съхранява в саше от каширано с хартия алуминиево фолио с полиакрилнитрилов слой.
Latvian: Plāksteri lietošanai uz ādas uzglabā ar papīru pārklātā alumīnija folijas paciņā ar poliakrilnitrila slāni.
Bulgarian: Изхвърлете използваните и неизползвани пластири, марли и всички други материали, които са били в контакт с лекуваната област, като ги запечатате в пропиленовата торбичка и ги поставите в подходящ контейнер за медицински отпадъци.
Latvian: Izlietotie un neizlietotie plāksteri, marles salvetes un visi citi materiāli, kas bijuši saskarē ar ārstējamo apvidu, jāiznīcina, ievietojot tos polietilēna maisā un izmetot piemērotā medicīnisko atkritumu tvertnē.
Bulgarian: Реакции на мястото на приложение, като преходно парене, болка, зачервяване и сърбеж локално на мястото на приложение са чести или много чести.
Latvian: Reakcijas aplikācijas vietā, piemēram, pārejoša lokāla dedzinoša sajūta, sāpes, eritēma un nieze aplikācijas vietā, tiek novērotas bieži vai ļoti bieži.
Bulgarian: Дермален пластир Qutenza: да се съхранява хоризонтално в оригиналното саше и картонена опаковка.
Latvian: Qutenza plāksteris lietošanai uz ādas: uzglabāt izklātā veidā oriģinālā paciņā un kastītē.
Bulgarian: проследяване на кръвното налягане по време на процедурата на лечение
Latvian: • uzraudzīt asinsspiedienu ārstēšanas procedūras laikā;
Bulgarian: Почистващият гел трябва да се изтрие със суха марля, за да се премахне от кожата всякакъв останал капсаицин.
Latvian: Attīrošaiso gels jānoslauka ar sausu marli, lai notīrītu no ādas kapsaicīna paliekas.
Bulgarian: При работа с пластирите и при почистване на областите за лечение трябва да се носят нитрилни ръкавици.
Latvian: Rīkojoties ar plāksteriem un tīrot ārstētos apvidus, jāvalkā nitrila cimdi.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните изпитвания за фармакологична безопасност, токсичност при еднократно прилагане и токсичност при многократно прилагане.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, vienas devas un atkārtotu devu toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Bulgarian: Матрица силиконови лепила диетиленгликолов моноетилетер силиконово масло етилцелулоза N50 (E462)
Latvian: Matrice silikona līmvielas dietilēnglikola monoetilēteris silikoneļļa etilceluloze Nr.50 (E462)
Bulgarian: Qutenza не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Qutenza neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Отстраняващ се предпазен слой (освобождаваща лента) полиестерен филм с флуорополимерно покритие
Latvian: Noņemamais aizsargslānis (pārklājums) poliestera slānis, fluorpolimēra apvalks
Bulgarian: приложението на капсаицин трябва да се прави само под лекарско наблюдение
Latvian: • kapsaicīna plāksterus var lietot tikai medicīnas darbinieka uzraudzībā;
Bulgarian: Докато го приготвяте, го поставете с негланцираната страна нагоре.
Latvian: Sagatavošanās laikā vērsiet augšup nespīdīgo pusi.
Bulgarian: Необходимо е Qutenza да се прилага от лекар или под наблюдението на лекар.
Latvian: Qutenza uzklāšana ir jāveic ārstam vai ārsta uzraudzībā.
Bulgarian: Уртикария, усещане за боцкане, възпаление, увеличена или намалена чувствителност на кожата, кожна реакция, дразнене, посиняване на мястото, където е приложен пластирът.
Latvian: • čulgas, durstīšanas sajūta, ādas iekaisums, paaugstināta vai samazināta ādas jutība, ādas reakcijas, kairinājums, zilums plākstera pielīmēšanas vietā;
Bulgarian: Уртикария на мястото на приложение, парестезия на мястото на приложение, дерматит на мястото на приложение, хиперестезия на мястото на приложение, възпаление на мястото на приложение, реакция на мястото на приложение, дразнене на мястото на приложение, посиняване на мястото на приложение, периферен оток
Latvian: Nātrene lietošanas vietā, parestēzijas lietošanas vietā, dermatīts lietošanas vietā, hiperestēzija lietošanas vietā, iekaisums lietošanas vietā, reakcija lietošanas vietā, kairinājums lietošanas vietā, asinsizplūdums lietošanas vietā, perifēriska tūska
Bulgarian: При пациенти с нестабилна или трудно контролируема хипертония или със анамнеза за сърдечно-съдовo заболяване преди започване на лечение с Qutenza трябва да се прецени рискът от нежелани сърдечносъдови събития поради потенциалния стрес от процедурата.
Latvian: Pacientiem ar nestabilu vai slikti kontrolētu hipertensiju, vai tiem, kuriem anamnēzē bijuši kardiovaskulāra slimība, pirms ārstēšanas sākšanas ar Qutenza jāapsver kardiovaskulāru traucējumu risks iespējamā procedūras izraisītā stresa dēļ.
Bulgarian: Пациенти, използващи високи дози опиоиди, могат да не реагират на перорални опиоидни аналгетици, използвани за остра болка по време на и след лечебната процедура.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto lielas opioīdu devas, var nebūt atbildes reakcijas uz iekšķīgiem opioīdu grupas pretsāpju līdzekļiem, ja tos lieto akūtu sāpju mazināšanai ārstēšanas procedūras laikā vai pēc tam.
Bulgarian: Да се съхранява хоризонтално в оригиналното саше и картонена опаковка.
Latvian: Uzglabāt izklātā veidā oriģinālā paciņā un kastītē.
Bulgarian: Капсаицинът, съдържащ се в Qutenza, е предназначен за прилагане върху кожата.
Latvian: Qutenza sastāvā esošo kapsaicīnu paredzēts ievadīt ādā.
Bulgarian: Qutenza 179 mg дермален пластир капсаицин (capsaicin)
Latvian: Qutenza 179 mg plāksteris lietošanai uz ādas capsaicin
Bulgarian: Дисгеузия, хипестезия
Latvian: Garšas sajūtas traucējumi, hipoestēzija
Bulgarian: Приложете местна упойка в областта за лечение.
Latvian: Uzklājiet uz ārstējamā apvidus lokālas darbības anestēzijas līdzekli.
Bulgarian: Почистващ гел
Latvian: Attīrošais gels
Bulgarian: Временни незначителни промени на усещането на топлина (1 °C до 2 °C) и изострени усещания са открити на мястото на приложение на Qutenza при клинични проучвания върху здрави доброволци.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem Qutenza lietošanas vietā konstatēja nelielas siltuma jušanas (1-2°C) un asu dūrienu uztveres traucējumus.
Bulgarian: След отстраняването на космите и измиването кожата трябва да се подсуши напълно.
Latvian: Pēc apmatojuma likvidēšanas un nomazgāšanas āda rūpīgi jānoslauka.
Bulgarian: За по-подробни указания прочетете кратката характеристика на продукта или листовката.
Latvian: Sīkāki norādījumi ir atrodami zāļu aprakstā vai lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: 2 сашета, всяко от тях с по 1 дермален пластир и 1 туба с почистващ гел (50 g).
Latvian: Divas paciņas, katrā ir viens plāksteris lietošanai uz ādas un viena tūba attīrošā gela (50 g).
Bulgarian: ТУБА С ПОЧИСТВАЩ ГЕЛ
Latvian: ATTĪROŠĀ GELA TŪBAS ETIĶETE
Bulgarian: Преди да се приложи Qutenza, локалните анестетици трябва да се отстранят, а кожата щателно да се измие и подсуши.
Latvian: Pirms Qutenza pielīmēšanas lokālas darbības anestēzijas līdzekļi ir jānotīra, un āda rūpīgi jānomazgā un jānoslauka.
Bulgarian: Qutenza 179 mg дермален пластир
Latvian: Qutenza 179 mg plāksteris lietošanai uz ādas
Bulgarian: Почистващият гел се доставя в туба от полиетилен с висока плътност с капачка от полипропилен.
Latvian: Attīrošais gels ir pieejams augsta blīvuma polietilēna tūbā ar polipropilēna vāciņu.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще носят ръкавици и понякога маска, и защитни очила, докато работят с пластирите Qutenza.
Latvian: Rīkojoties ar Qutenza plāksteriem, Jūsu ārsts vai medicīnas māsa var valkāt cimdus un dažos gadījumos arī sejas masku un aizsargbrilles.
Bulgarian: С тази листовка се предоставя и пълна кратка характеристика на продукта (КХП).
Latvian: Kopā ar šo lietošanas instrukciju ir pieejams arī pilns zāļu apraksts.
Bulgarian: Не се изисква корекция на дозата при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРTИДИ
Latvian: RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Bulgarian: Qutenza е дермален пластир за прилагане върху кожата.
Latvian: Qutenza ir plāksteris lietošanai uz ādas.
Bulgarian: Проучване за тератогенност при зайци не показва никакъв потенциал за ембриофетална токсичност.
Latvian: Ar trušiem veiktais teratoģēnēzes pētījums neliecināja par toksisku ietekmi uz augli.
Bulgarian: Сърбеж, грапавина, мехури, оток, сухота на областта, където е поставен пластирът, чувство на парене, болки в крайниците.
Latvian: • nieze, uztūkumi, pūslīši, tūska, ādas sausums plākstera pielīmēšanas vietā, dedzināšanas sajūta, sāpes ekstremitātēs.
Bulgarian: Qutenza да увеличава риска от развитие на аномалии при употреба от бременни жени е много нисък.
Latvian: Ņemot vērā cilvēku farmakokinētiku, kas liecina par īslaicīgu, nelielu kapsaicīna sistēmisku iedarbību, iespējamība, ka Qutenza palielina attīstības anomāliju risku, ja to lieto grūtniecēm, ir ļoti neliela.
Bulgarian: Малко вероятно е да настъпи предозиране.
Latvian: Pārdozēšana ir maz ticama.
Bulgarian: Вашият лекар или сестра ще почистят лекуваната кожа с почистващ гел от тубата, намираща се в комплекта.
Latvian: Qutenza terapijas beigās Jūsu ārsts vai medicīnas māsa notīrīs ārstēto apvidu ar attīrošo gelu no komplektā esošās tūbas.
Bulgarian: Как изглежда Qutenza и какво съдържа опаковката
Latvian: Qutenza ārējais izskats un iepakojums
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечение с Qutenza.
Latvian: Qutenza lietošanas laikā jāpārtrauc barošana ar krūti.
Bulgarian: Qutenza е за прилагане върху кожата.
Latvian: Qutenza ir paredzēts lietot uz ādas.
Bulgarian: Освобождаващата лента е разрязана диагонално, за да се улесни нейното отстраняване.
Latvian: Lai atvieglotu noņemšanu, pārklājumam ir diagonāls griezums.
Bulgarian: Пластир
Latvian: Plāksteris
Bulgarian: Използвайте пластира до 2 часа след отваряне на сашето.
Latvian: EXP Izlietojiet plāksteri divu stundu laikā pēc paciņas atvēršanas.
Bulgarian: Можете да поставите чорапи за еднократно ползване върху пластирите Qutenza, ако лекувате краката.
Latvian: Ārstējot pēdas, uz Qutenza plāksteriem var uzvilkt vienreiz lietojamās zeķes.
Bulgarian: Случайна експозиция
Latvian: Iespējamās blakusparādības
Bulgarian: За да се гарантира, че Qutenza ще остане в контакт с лекуваната област, може да се използват еластични чорапи или ластичен бинт.
Latvian: Lai nodrošinātu Qutenza pielipšanu ārstējamam apvidum, var izmantot elastīgās zeķes vai marles sietiņu.
Bulgarian: Всеки пластир от 280 cm 2 съдържа общо 179 mg капсаицин или 640 микрограма капсаицин на cm 2 пластир (8% т./т.).
Latvian: Katrs 280 cm 2 liels plāksteris satur 179 mg kapsaicīna (capsaicin) vai katrs plākstera cm satur 640 mikrogramus kapsaicīna (8 % (masas %)).
Bulgarian: Qutenza трябва да се употребява с повишено внимание.
Latvian: Qutenza grūtniecības laikā jālieto piesardzīgi.
Bulgarian: Сърбеж на мястото на приложение, папули на мястото на приложение, везикули на мястото на приложение, оток на мястото на приложение, подуване на мястото на приложение, сухота на мястото на приложение
Latvian: Nieze lietošanas vietā, papulas lietošanas vietā, vezikulas lietošanas vietā, tūska lietošanas vietā, pietūkums lietošanas vietā, sausa āda lietošanas vietā
Bulgarian: Qutenza съдържа 1 или 2 сашета и 1 туба с почистващ гел (50 g).
Latvian: Katrā Qutenza kastītē ir viena vai divas paciņas un viena tūba attīrošā gela (50 g).
Bulgarian: при пациенти с нестабилна или трудно контролируема хипертония или сърдечносъдово заболяване: преди започване на лечение с Qutenza да се оцени риска от нежелани сърдечносъдови събития поради потенциалния стрес от процедурата.
Latvian: • pacientiem ar nestabilu vai vāji kontrolējamu paaugstinātu asinsspiedienu vai sirds un asinsvadu darbības traucējumiem: pirms Qutenza lietošanas novērtēt ar procedūru saistīta potenciālā stresa izraisītu nevēlamu sirds un asinsvadu sistēmas notikumu risku.
Bulgarian: Какво съдържа Qutenza
Latvian: Ko Qutenza satur
Bulgarian: Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
Latvian: Zieglerstraße 6
Bulgarian: Чувство на парене
Latvian: Dedzināšanas sajūta
Bulgarian: Зачервяване или болка в областта, където е поставен пластира, което продължава за повече от ден.
Latvian: Ļoti bieži: var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem: apsārtums vai sāpes plākstera pielīmēšanas vietā, kas ilgst vairāk par vienu dienu.
Bulgarian: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4
Latvian: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4 1421 Sofia, Bulgaria Teл.: +359 29624626
Bulgarian: Как да използвате Qutenza
Latvian: Kā lietot Qutenza
Bulgarian: Qutenza трябва да се прилага от лекар или от медицински специалист под ръководството на лекар.
Latvian: Qutenza plāksteris lietošanai uz ādas uzklāšana ir jāveic ārstam vai veselības aprūpes speciālistam ārsta uzraudzībā.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Latvian: VIENA PLĀKSTERA PACIŅA
Bulgarian: След като се изтрие почистващият гел, областта трябва да се измие внимателно с вода и сапун.
Latvian: Pēc attīrošā gela noslaucīšanas apvidus maigi jānomazgā ar ziepēm un ūdeni.
Bulgarian: Съдържа активното вещество капсаицин (capsaicin) (8%).
Latvian: Tas satur aktīvo vielu kapsaicīnu (8%).
Bulgarian: Лечението може да бъде повторено веднъж на три месеца в зависимост от симптомите на пациента.
Latvian: Ārstēšanu var atkārtot ik pēc trim mēnešiem, vadoties pēc pacienta simptomiem.
Bulgarian: Qutenza трябва да се остави за 30 минути върху краката и 60 минути върху останалите части на тялото.
Latvian: Qutenza jāpaliek uzklātam 30 minūtes uz pēdām un 60 minūtes - uz citām ķermeņu daļām.
Bulgarian: Може да се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства за болка.
Latvian: Tās var lietot atsevišķi vai kopā ar citiem pretsāpju līdzekļiem.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Qutenza.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Qutenza.
Bulgarian: Прилага се върху най-болезнените участъци от кожата.
Latvian: To lieto ādas vissāpīgākajās vietās.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Qutenza?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Qutenza lietošanu?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Qutenza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports За повече информация относно лечението с Qutenza прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Pilns Qutenza EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Qutenza pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Qutenza трябва да се прилага от лекар или здравен специалист под надзора на лекар.
Latvian: Qutenza uzklāj ārsts vai veselības aprūpes speciālists ārsta uzraudzībā.
Bulgarian: Не трябва да се използват повече от четири пластира едновременно при един пациент.
Latvian: Pacientam vienlaicīgi drīkst uzklāt ne vairāk kā četrus plāksterus.