FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie Insulatard aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen az Insulatard külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
German: Insulatard wird unter die Haut (subkutan) verabreicht.
Hungarian: Az Insulatard injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni.
German: Insulinsuspensionen dürfen nicht zu Infusionsflüssigkeiten hinzugefügt werden.
Hungarian: Az inzulin szuszpenziókat nem szabad infúziós folyadékokhoz adni.
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen;
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben:
German: Insulatard enthält Natrium
Hungarian: Az Insulatard nátriumot tartalmaz
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Insulatard FlexPen sorgfältig durch.
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található Insulatard FlexPen használati utasítást.
German: ► Insulatard Penfill Patronen sind zur Verwendung mit Novo Nordisk Insulininjektionssystemen und NovoFine oder NovoTwist Nadeln entwickelt worden.
Hungarian: ► Az Insulatard Penfill patronokat a Novo Nordisk inzulinadagoló rendszerekkel és a NovoFine vagy NovoTwist tűkkel történő használatra tervezték.
German: • Falls kein Tropfen erscheint, wird kein Insulin injiziert, auch, wenn sich der Dosisregler bewegen sollte.
Hungarian: • Ha nem jelenik meg csepp, az injekciós toll nem fog inzulint beadni, még akkor sem, ha az adagbeállító mozog.
German: Wie ist Insulatard InnoLet anzuwenden?
Hungarian: Hogyan kell az Insulatard InnoLet tollat kezelni?
German: Basierend auf den Erfahrungen nach Markteinführung und aus klinischen Studien weisen Häufigkeit, Art und Schwere der beobachteten Nebenwirkungen bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion nicht auf einen Unterschied zu den breiteren Erfahrungen in der Gesamtpopulation hin.
Hungarian: Az idős betegeknél és a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a forgalomba hozatal utáni adatok és a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutat semmilyen különbséget az átlagpopulációban szerzett szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
German: Sie alle folgenden Schritte der Injektion ohne Verzögerung durch.
Hungarian: Felkeverés után haladéktalanul végezze el az injekció beadásának összes következő lépését.
German: ► Nadeln und Insulatard Penfill dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Hungarian: ► A tűket és az Insulatard Penfill patronokat tilos másokkal közösen használni.
German: Entsorgen Sie Ihren verbrauchten FlexPen sorgfältig ohne die aufgeschraubte Nadel.
Hungarian: Az elhasznált FlexPen tollat megfelelő körültekintéssel, hozzá csatlakoztatott tű nélkül dobja ki.
German: Insulatard Penfill EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Hungarian: Insulatard Penfill EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006
German: Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das resuspendierte Insulin nicht gleichmäßig weiß und trüb aussieht.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat, ha a felkevert inzulin nem egyenletesen fehér és opálos.
German: Insulatard Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 6 Wochen gelagert werden.
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml) Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: A készítmény legfeljebb 6 hétig tartható el.
German: Insulatard Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1.000 Internationalen Einheiten.
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml) Injekciós üvegenként 10 ml-t tartalmaz, ami 1000 nemzetközi egységgel egyenértékű.
German: Resuspendieren von Insulatard
Hungarian: Az Insulatard felkeverése
German: Insulatard ist eine Isophan (NPH) Insulin human-Suspension.
Hungarian: Az Insulatard egy izofán (NPH) humán inzulin szuszpenzió.
German: Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche mit schnell wirkendem Insulin.
Hungarian: Fecskendezze be a levegőt a gyors hatású inzulin injekciós üvegébe.
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung für Insulatard FlexPen beschrieben anwenden.
Hungarian: Az injekciós tollat az Insulatard FlexPen használati utasításában leírtak szerint kell használnia!
German: Insulatard Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 4 Wochen gelagert werden.
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: A készítmény legfeljebb 4 hétig tartható el.
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung für Insulatard InnoLet beschrieben anwenden.
Hungarian: Az injekciós tollat az Insulatard InnoLet használati utasításában leírtak szerint kell használnia!
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen und Insulatard ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Hungarian: ► Minden egyes injekció beadása után feltétlenül vegye le és dobja ki a tűt, és az Insulatard injekciót mindig hozzá csatlakoztatott tű nélkül tárolja.
German: Rollen Sie die Durchstechflasche mit Insulatard unmittelbar vor der Anwendung zwischen Ihren Händen, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trüb ist.
Hungarian: Közvetlenül a beadás előtt, görgesse a két keze között az Insulatard injekciós üveget, amíg a folyadék egyenletesen fehér és opálos nem lesz.
German: Vorbereiten Ihres Insulatard FlexPen
Hungarian: Az Insulatard FlexPen előkészítése
German: Verwenden Sie einen neuen InnoLet, falls weniger als 12 Einheiten übrig sind.
Hungarian: Ha kevesebb, mint 12 egység maradt, használjon egy új
German: Patrone (Typ 1 Glas) mit einem Kolben (Brombutyl) und einem Gummiverschluss (Brombutyl/Polyisopren), in einem Mehrdosen-Einweg-Fertigpen aus Polypropylen, die 3 ml Suspension enthält.
Hungarian: 3 ml szuszpenziót tartalmazó (I-es típusú üveg) patron (brómbutil) dugattyúval és(brómbutil/poliizoprén) gumi lezárással, mely egy polipropilénből készült, előretöltött, többadagos,
German: Stechen Sie die Nadel in die Durchstechflasche mit Insulatard, drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf und ziehen Sie die verschriebene Dosis auf.
Hungarian: Szúrja a tűt az Insulatard injekciós üvegébe, fordítsa az injekciós üveget a fecskendővel együtt fejjel lefelé, és szívja a fecskendőbe az Önnek szükséges inzulin előírt adagját.
German: Schrauben Sie die Nadel immer nach jeder Injektion ab und bewahren Sie Ihren FlexPen ohne aufgeschraubte Nadel auf.
Hungarian: A tűt mindig, minden egyes injekció beadása után vegye le, és hozzá csatlakoztatott tű nélkül tárolja FlexPen tollát.
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Insulatard InnoLet sorgfältig durch.
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található Insulatard InnoLet használati utasítást.
German: Überprüfen Sie immer, dass genug Insulin (mindestens 12 Einheiten) in der Patrone ist, um eine gleichmäßige Suspension zu gewährleisten.
Hungarian: Mindig ellenőrizze, hogy legalább 12 egység inzulin rendelkezésre áll-e a patronban, mert minimum ennyi kell az egyenletes felkeveréshez.
German: ), Phenol, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumhydroxid/Salzsäure zur Einstellung des pH-Wertes, Protaminsulfat und Wasser für Injektionszwecke.
Hungarian: cink-klorid, glicerin, metakrezol, fenol, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-hidroxid/sósav a pH beállításához, protamin-szulfát és injekcióhoz való víz.
German: Drehen Sie dann die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf und ziehen Sie die verschriebene Dosis an schnell wirkendem Insulin auf.
Hungarian: Ezután fordítsa az injekciós üveget a fecskendővel együtt fejjel lefelé, és szívja a fecskendőbe a gyors hatású inzulin előírt adagját.
German: Was ist Insulatard und wofür wird es angewendet?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Insulatard és milyen betegségek esetén alkalmazható?
German: • Lassen Sie das Insulin Raumtemperatur erreichen, bevor Sie es verwenden.
Hungarian: • Használat előtt hagyja, hogy az inzulin szobahőmérsékletűre melegedjen.
German: Patrone (Typ 1 Glas) mit einem Kolben (Brombutyl) und einem Gummiverschluss (Brombutyl/Polyisopren), die 3 ml Suspension enthält.
Hungarian: 3 ml szuszpenziót tartalmazó (I-es típusú üveg) patron (brómbutil) dugattyúval és (brómbutil/poliizoprén) gumi lezárással.
German: Entsorgen Sie diese sorgfältig und setzen Sie die Penkappe wieder aufIhren Pen auf.
Hungarian: Megfelelő körültekintéssel dobja ki a tűt, és tegye vissza az injekciós toll kupakját az injekciós tollra.
German: Eine Reihe von Spaltungs- (Hydrolyse-) Stellen im Humaninsulinmolekül wurden in Erwägung gezogen; keiner der durch die Spaltung gebildeten Metaboliten ist aktiv.
Hungarian: hasadással keletkezett metabolitok egyike sem aktív.
German: Insulatard Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 400 Internationalen Einheiten.
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) Injekciós üvegenként 10 ml-t tartalmaz, ami 400 nemzetközi egységgel egyenértékű.
German: Injektionssuspension Bündelpackung: 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche.
Hungarian: Szuszpenziós injekció Gyűjtőcsomagolás: 5 doboz, dobozonként 1 db 10 ml-es injekciós üveg.
German: Insulatard wird als Injektionssuspension abgegeben.
Hungarian: Az Insulatard szuszpenziós injekció.
German: 1 ml Suspension enthält 40 Internationale Einheiten Isophan (NPH) Insulin human* (entsprechend 1,4 mg).
Hungarian: 1 ml szuszpenzió 40 nemzetközi egység (1,4 mg-mal egyenértékű) izofán (NPH) humán inzulint* tartalmaz.
German: • Vergewissern Sie sich, dass Sie das Insulin vor jeder Injektion resuspendiert haben.
Hungarian: • Minden egyes injekció beadása előtt mindig győződjön meg arról, hogy az inzulint felkeverte.
German: Sie können sie mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 25°C) bis zu 4 Wochen aufbewahren.
Hungarian: Legfeljebb 4 héten át magával hordhatja és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on).
German: Drücken Sie nun bei weiterhin nach oben gehaltener Nadel den Druckknopf ganz hinein.
Hungarian: H Tűvel felfelé tartva, nyomja be teljesen a nyomógombot.
German: Insulatard FlexPen ist ein Fertigpen, der für die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist EinwegNadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen ist.
Hungarian: Az Insulatard FlexPen egy előretöltött injekciós toll, amit legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine vagy NovoTwist eldobható tűkkel történő használatra terveztek.
German: Führen Sie die Injektionstechnik aus, die Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal gezeigt hat.
Hungarian: J Szúrja a tűt a bőrébe a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által mutatott injekciós technikával.
German: ► Nadeln und Spritzen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Hungarian: Az injekciós tollát és tűit sohasem szabad másokkal közösen használnia.
German: ► Injizieren Sie das Insulin unter Ihre Haut.
Hungarian: Hogyan kell beadni az Insulatard injekciót? ► Fecskendezze az inzulint a bőre alá.
German: ► Insulatard FlexPen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Hungarian: ► Az Insulatard FlexPen kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
German: Ziehen Sie die gleiche Menge Luft in die Spritze auf, die der Dosis an Insulatard entspricht.
Hungarian: Szívjon a fecskendőbe ugyanannyi levegőt, mint az Önnek szükséges Insulatard adagja.
German: ► Insulatard Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Hungarian: ► Az Insulatard Penfill kizárólag a bőr alá adott injekció formájában, újrahasználható injekciós toll segítségével történő beadására alkalmas.
German: Ihr InnoLet kann mit einem medizinischen Tupfer gereinigt werden.
Hungarian: Az InnoLet injekciós tollat fertőtlenítő hatású törlővel tisztíthatja.
German: Wie ist Insulatard zu injizieren?
Hungarian: Hogyan kell az Insulatard injekciót tárolni?
German: Die Insulinbehandlung der stillenden Mutter stellt kein Risiko für das Kind dar.
Hungarian: A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsemőre, az Insulatard adagjának módosítására azonban szükség lehet.
German: Eine unzureichende Dosierung oder das Unterbrechen der Therapie kann, insbesondere bei Typ 1
Hungarian: Hyperglykaemia Az elégtelen adagolás vagy a kezelés megszakítása - különösen 1-es típusú cukorbetegségben hyperglykaemiához és diabeteses ketoacidosishoz vezethet.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Insulatard finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Insulatard-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Insulatard in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2002. október 7-én az Európai Bizottság az Insulatard-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Weitere Informationen über Insulatard
Hungarian: Az Insulatard-dal kapcsolatos egyéb információ
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für
Hungarian: Ez a dokumentum az Insulatard-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Insulatard ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Insulatard biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Insulatard so sicher wie möglich angewendet wird.
Hungarian: Az Insulatard lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
German: Insulatard wird zur Behandlung von Diabetes angewendet.
Hungarian: Az Insulatard-ot cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Insulatard benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az Insulatard-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Insulatard (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Hungarian: Az Insulatard leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint.
German: Es kann ein- oder zweimal täglich mit oder ohne ein schnell wirkendes Insulin (zu den Mahlzeiten) nach Empfehlungen des Arztes verabreicht werden.
Hungarian: Az orvos utasításai alapján naponta egyszer vagy kétszer, gyors hatású inzulinnal együtt vagy anélkül (étkezéskor) kell beadni.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Insulatard gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Insulatard alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
German: Der Wirkstoff in Insulatard, Humaninsulin, wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante Technologie" bezeichnet wird: Es wird von Hefezellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Insulin befähigt.
Hungarian: Az Insulatard hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: élesztősejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az inzulin előállítására.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Insulatard aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Hungarian: A terv alapján az Insulatard-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
German: Dies verleiht Insulatard eine längere Wirkungsdauer.
Hungarian: Ez biztosítja az Insulatard hosszabb hatástartamát.
German: Insulatard enthält Insulin gemischt mit einer anderen Substanz, Protamin, als „Isophan"-Form, die sehr viel langsamer während des Tages resorbiert wird.
Hungarian: Az Insulatard az inzulint egy másik anyaggal, protaminnal összekeverve, „izofán" formában tartalmazza, mely napközben sokkal lassabban szívódik fel.
German: Bei den meisten Patienten wurde Insulatard mit anderen Arten von Humaninsulin oder Insulinanaloga verglichen.
Hungarian: A legtöbb betegnél az Insulatard-ot más típusú humán inzulinokkal vagy inzulin analógokkal hasonlították össze.
German: In weiteren Studien an 225 Patienten wurde die Injektion von Insulatard mittels einer Spritze mit der Injektion mittels eines Fertigpens (InnoLet oder FlexPen) verglichen.
Hungarian: További vizsgálatokat is végeztek 225 beteggel, melyek során az Insulatard fecskendővel vagy előretöltött injekciós toll (InnoLet vagy FlexPen) segítségével történő beadását hasonlították össze.
German: Insulatard war sowohl beim Typ-1- als auch beim Typ-2-Diabetes und bei üblicher Injektion mittels Spritze oder mittels eines Fertigpens wirksam.
Hungarian: Az Insulatard hatékony volt mind az 1-es, mind pedig a 2-es típusú cukorbetegség esetében, akár szabványos injekcióban vagy bármelyik előretöltött injekciós toll segítségével adták be.
German: Insulatard ist eine Injektionssuspension, die den Wirkstoff Humaninsulin enthält.
Hungarian: Az Insulatard szuszpenziós injekció, amely humán inzulin hatóanyagot tartalmaz.
German: Insulatard führte zu einer Senkung des HbA1c-Spiegels, die darauf hindeutete, dass die Blutzuckerspiegel ähnlich stark wie mit einem anderen Humaninsulin gesenkt wurden.
Hungarian: Az Insulatard a HbA1c szintjének csökkenését eredményezte, jelezve, hogy a vércukorszint szabályozottsága a más humán inzulinoknál megfigyelt mértékhez hasonló szintre került.
German: In den Studien wurde die Konzentration des Nüchternblutzuckers oder des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c, des Hämoglobins im Blut, an das Glucose gebunden hat) gemessen.
Hungarian: A vizsgálatok során az éhgyomri vércukor, illetve a glikozilált hemoglobin (HbA1c, glükózzal kötött hemoglobin) szintjét mérték.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Insulatard alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
German: Warum wurde Insulatard zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték az Insulatard forgalomba hozatalát?
German: Insulatard ist ein lang wirkendes Insulin.
Hungarian: Az Insulatard hosszú hatástartamú inzulin.
German: Insulatard ist ein Ersatzinsulin, das dem von der Bauchspeicheldrüse gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
Hungarian: Az Insulatard inzulinpótló készítmény, amely nagyon hasonlít a hasnyálmirigy által termelt inzulinhoz.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára humán inzulin
German: Insulatard wird unter die Haut entweder in den Oberschenkel, die Bauchdecke (auf der Vorderseite der Taille), die Glutealregion (Gesäß) oder die Deltoidregion (Schulter) injiziert.
Hungarian: Az Insulatard-ot bőr alá fecskendezett injekcióban adják be a combba, a hasfalba (deréktájon), a fartájékba vagy a deltaizomba (váll).
German: Welchen Nutzen hat Insulatard in diesen Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Insulatard alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Welches Risiko ist Insulatard verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Insulatard alkalmazása?
German: Wie wird Insulatard angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Insulatard-ot?
German: Wie wirkt Insulatard?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Insulatard?
German: Insulatard wurde in vier klinischen Hauptstudien untersucht, an denen insgesamt 557 Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann (zwei Studien mit 81 Patienten), oder Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann (zwei Studien mit 476 Patienten), teilnahmen.
Hungarian: A másik kettő, 476 beteget bevonó vizsgálatban 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vettek részt, akiknél a szervezet nem volt képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
German: Wie wurde Insulatard untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Insulatard-ot?
German: Es sind keine Auswirkungen auf das gestillte Kind zu erwarten.
Hungarian: Várhatóan a szoptatott gyermekre nincs hatással.
German: Wechseln Sie die Nadel, und versuchen Sie es erneut.
Hungarian: Cserélje ki a tűt, és próbálja meg újra.
German: Behandeln Sie ihn mit Sorgfalt.
Hungarian: Gondosan bánjon vele.
German: Es wurden keine Hinweise auf toxische Wirkungen gefunden.
Hungarian: Semmilyen toxikus hatást sem észleltek.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Januar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17. Januar 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának a dátuma: 2007. január 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának a dátuma: 2012. január 17.
German: Die Patrone darf nur einmal verwendet werden.
Hungarian: A patront csak egyszer szabad használni.
German: (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: (lásd 6.6 pont)
German: B. Stellen Sie die gewünschte Dosis ein (im Beispiel unten sind es 30 Einheiten).
Hungarian: B. Válassza ki a kívánt adagot (az alábbi példa szerint a kiválasztott adag a 30 egység).
German: Bitte beachten: Die abgebildeten Nadeln dienen nur zur Veranschaulichung.
Hungarian: Figyelem: a bemutatott tűk csak illusztrációként szolgálnak.
German: In diesen Fällen ist zu überlegen, ob das Führen eines Kraftfahrzeuges oder das Bedienen von Maschinen ratsam ist.
Hungarian: Az említett körülmények mellett megfontolandó, hogy tanácsos-e a járművezetés vagy a gépkezelés.
German: Die folgenden Abbildungen dienen nur zur Veranschaulichung.
Hungarian: Az alábbi képek illusztrációk.
German: Wichtige Informationen zur Handhabung von SoloStar:
Hungarian: A SoloStar használatára vonatkozó fontos információk:
German: Ältere Patieten (≥ 65 Jahre)
Hungarian: Idős betegek ( 65 éves kor)
German: ● Vor jedem Gebrauch muss sorgfältig eine neue Nadel befestigt und ein Sicherheitstest durchgeführt werden.
Hungarian: • Mindig, minden használat előtt óvatosan fel kell helyezni egy új tűt és biztonsági próbát kell végezni.
German: - im Gehirn
Hungarian: - Az agyban
German: ● Falls kein Insulin austritt, prüfen Sie, ob Luftblasen vorhanden sind, und wiederholen Sie den Sicherheitstest zwei weitere Male, um sie zu entfernen.
Hungarian: • Ha az inzulin nem jelenik meg, ellenőrizze, hogy nincsenek-e benne légbuborékok és ismételje meg a biztonsági próbát még kétszer, hogy eltávolítsa azokat.
German: SoloStar wurde für genaue und sichere Funktion konstruiert.
Hungarian: A SoloStar-t úgy tervezték, hogy pontosan és biztonságosan működjön.
German: Die meisten leichteren Reaktionen bilden sich gewöhnlich innerhalb von wenigen Tagen bzw. Wochen zurück.
Hungarian: A legtöbb enyhe reakció általában néhány napon vagy héten belül megszűnik.
German: Der Kolben erreicht das Ende der Patrone, wenn die gesamten 300 Einheiten Insulin verwendet wurden.
Hungarian: A dugattyú akkor fogja elérni a patron végét, amikor a teljes 300 egység inzulin felhasználásra került.
German: Nehmen Sie sofort ungefähr 10 bis 20 g Zucker, z. B. Traubenzucker, Würfelzucker oder ein zuckergesüßtes Getränk zu sich.
Hungarian: 10-20 g cukrot pl. szőlőcukrot, kockacukrot vagy igyon cukortartalmú üdítőitalt.