FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common side effect with Galliprant (which may affect more than 1 in 10 animals) is mild and generally short-lived vomiting.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Galliprant (die mehr als 1 von 10 Tiere betreffen kann) ist leichtes und in der Regel vorübergehendes Erbrechen.
English: In total, 51% of dogs (120 of 235) were treated successfully with Galliprant at 28 days after the start of the treatment.
German: Insgesamt waren 51 % der Hunde (120 von 235) 28 Tage nach Behandlungsbeginn erfolgreich mit Galliprant behandelt, im Vergleich mit 36 % der Hunde (82 von 231), denen eine fiktive Behandlung verabreicht worden war.
English: What is Galliprant and what is it used for?
German: Was ist Galliprant und wofür wird es angewendet?
English: If swallowed by a child, mild and reversible gastrointestinal signs and nausea may be seen.
German: Falls es von einem Kind eingenommen wird, können leichte und reversible Anzeichen und Übelkeit auftreten.
English: What are the risks associated with Galliprant?
German: Welche Risiken sind mit Galliprant verbunden?
English: Success was assessed by the dog owners and by veterinarians, using scoring systems for pain severity, pain interference and overall life quality.
German: Der Erfolg wurde durch die Hundeeigentümer und Tierärzte mithilfe von Bewertungssystemen im Hinblick auf die Schmerzintensität, die Beeinträchtigung durch die Schmerzen und die allgemeine Lebensqualität bewertet.
English: Galliprant contains grapiprant, a non-steroidal, non-cyclooxygenase inhibiting anti-inflammatory drug (NSAID), of the piprant class, that works in a different way from other NSAIDs, which block a range of cyclo-oxygenase enzymes.
German: Galliprant enthält Grapiprant, ein steroidfreies entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAID) der Piprant-Klasse ohne Cyclooxygenase-Inhibition, das auf andere Weise wirkt, als andere steroidfreie entzündungshemmende Arzneimittel, die eine Reihe von Cyclo-Oxygenase-Enzymen blockieren.
English: If the medicine is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
German: Falls das Tierarzneimittel versehentlich eingenommen wird, sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen werden.
English: For the full list of side effects and restrictions with Galliprant, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Galliprant berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Galliprant.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Galliprant zu verstehen.
English: By blocking EP4, grapiprant helps relieve the signs of the condition.
German: Durch Blockierung von EP4 lindert Grapiprant die Anzeichen der Erkrankung.
English: Galliprant grapiprant
German: Galliprant
English: What benefits of Galliprant have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Galliprant in den Studien gezeigt?
English: Grapiprant works by blocking a specific target receptor called EP4, through which natural substances called prostaglandins act to produce pain in osteoarthritis.
German: Grapiprant wirkt durch die Blockierung eines spezifischen, als EP4 bezeichneten Zielrezeptors, über den natürliche Stoffe, die Prostaglandine genannt werden, bei Osteoarthritis Schmerzen verursachen.
English: Other information about Galliprant?
German: Weitere Informationen über Galliprant
English: Galliprant is available as tablets and can only be obtained with a prescription.
German: Galliprant ist in Form von Tabletten und nur auf tierärztliche Verschreibung erhältlich.
English: Why is Galliprant approved?
German: Warum wurde Galliprant zugelassen?
English: Galliprant must not be given to pregnant, lactating or breeding dogs.
German: Galliprant darf nicht trächtigen, säugenden oder Zuchthündinnen gegeben werden.
English: It is used in dogs to treat pain associated with mild to moderate osteoarthritis, a condition causing swelling and pain in the joints.
German: Es wird bei Hunden zur Behandlung von Schmerzen aufgrund einer leichten bis mäßigen Osteoarthritis, einer Erkrankung, die Schwellungen und Schmerzen in den Gelenken verursacht, angewendet.
English: Intermittent treatment may be beneficial in some dogs as signs of osteoarthritis come and go.
German: Eine intermittierende Behandlung kann bestimmten Hunden, bei denen die Anzeichen von Osteoarthritis zeitweise auftreten, Nutzen bringen.
English: How is Galliprant used?
German: Wie wird Galliprant angewendet?
English: Two field studies were conducted involving dogs mostly with mild to moderate osteoarthritis confirmed by radiography in at least one limb joint.
German: Mit Hunden, die mehrheitlich eine leichte bis mäßige Osteoarthritis aufwiesen, wurden zwei Feldstudien durchgeführt und im Hinblick auf zumindest ein Gelenk der Gliedmaßen durch Radiografie bestätigt.
English: For more information about treatment with Galliprant, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Galliprant benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
English: For practical information about using Galliprant, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Galliprant benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
English: How does Galliprant work?
German: Wie wirkt Galliprant?
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt
English: It may harm them,
German: Wie Refixia verabreicht wird
English: • Inject slowly over 1 to 3 minutes.
German: • Injizieren Sie langsam über einen Zeitraum von 1 bis 3 Minuten.
English: General recommendations are provided in Table 2.
German: Allgemeine Empfehlungen sind in Tabelle 2 aufgeführt.
English: • Check the name, strength and colour of the package, to make sure it contains the correct product.
German: • Überprüfen Sie den Namen, die Stärke und die Farbe der Packung, um sicherzustellen, dass diese das richtige Produkt enthält.
English: • feeling very tired.
German: • starke Müdigkeit.
English: Additional doses can be given if needed.
German: Zusätzliche Dosen können gegeben werden, falls erforderlich.
English: A double dose should be avoided.
German: Eine doppelte Dosis sollte vermieden werden.
English: This is given as one injection every week.
German: Diese wird als Einzelinjektion einmal pro Woche gegeben.
English: In each of these situations, the benefit of treatment with Refixia should be weighed against the risk of these complications.
German: In jeder dieser Situationen muss der Nutzen einer Behandlung mit Refixia gegen die Risiken dieser Komplikationen abgewogen werden.
English: Submission of study results: Q2-2028
German: Einreichung der Studienergebnisse: Q2-2028
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥ 1/10);
German: Die Häufigkeiten wurden gemäß der folgenden Konvention beurteilt: sehr häufig (≥ 1/10);
English: Your doctor may need to treat you promptly for these reactions.
German: Möglicherweise muss Ihr Arzt Sie aufgrund dieser Reaktionen unverzüglich behandeln.
English: Osmolality: 272 mOsmol/kg.
German: Osmolalität: 272 mOsmol/kg.
English: Uncommon Unknown Unknown
German: Gelegentlich Nicht bekannt Nicht bekannt
English: The following side effects have been observed with Refixia:
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Zusammenhang mit Refixia beobachtet:
English: Discuss with your doctor the dose and number of injections you need.
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, welche Dosis und Anzahl an Injektionen Sie benötigen.
English: Read these instructions carefully before using Refixia.
German: Lesen Sie diese Anweisungen sorgfältig vor der Anwendung von Refixia.
English: Eighteen out of these 20 joints (90%) were no longer considered target joints at the end of the trial.
German: Achtzehn dieser 20 Gelenke (90 %) galten am Ende der Studie nicht länger als Zielgelenke.
English: pH: 6.4.
German: pH-Wert: 6,4.
English: • Wash your hands and dry them properly using a clean towel or air dry.
German: • Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie diese sorgfältig mit einem sauberen Handtuch oder an der Luft.
English: If the medicine has not been used before the new expiry date, it should be disposed of.
German: Wenn das Arzneimittel vor dem neuen Verfalldatum nicht verwendet wurde, sollte es entsorgt werden.
English: Therefore, silica based reagents should be avoided.
German: Deswegen sollten silikathaltige Reagenzien vermieden werden.
English: Additional doses of 40 IU/kg can be given.
German: Zusätzliche Dosen von 40 I.E./kg können gegeben werden.
English: Of note, ABR is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
German: Zu beachten ist, dass die ABR zwischen verschiedenen Faktor-Konzentraten und zwischen verschiedenen klinischen Studien nicht vergleichbar ist.
English: The product contains traces of hamster proteins.
German: Das Produkt enthält Spuren von Hamsterproteinen.
English: Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot is formed.
German: Thrombin wandelt dann Fibrinogen in Fibrin um und ein Gerinnsel wird gebildet.
English: All evaluated minor surgeries were performed successfully.
German: Alle kleineren Eingriffe wurden als erfolgreich bewertet.
English: 40 IU/kg body weight once weekly.
German: 40 I.E./kg Körpergewicht einmal wöchentlich.
English: You must contact your doctor or an emergency unit immediately if you have early signs of an allergic reaction such as:
German: Sie müssen sofort Ihren Arzt oder einen Notdienst kontaktieren, wenn Sie frühe Symptome einer allergischen Reaktion haben, wie:
English: CV = coefficient of variation.
German: VK = Variationskoeffizient.
English: The dose will depend on your weight and what the medicine is being used for.
German: Die Dosis hängt von Ihrem Gewicht ab und wofür das Arzneimittel angewendet werden soll.
English: What Refixia looks like and contents of the pack
German: Wie Refixia aussieht und Inhalt der Packung
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using Refixia.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung von Refixia Ihren Arzt um Rat.
English: Therefore a pre-heating step or a wash-out is recommended in order to ensure detection of low-titre inhibitors.
German: Daher ist ein Vorwärmschritt oder eine Auswaschung zu empfehlen, um die Erkennung der niedrigtitrigen Inhibitoren sicherzustellen.
English: A single dose is recommended.
German: Eine Einzeldosis wird empfohlen.
English: This new expiry date should never exceed the one initially mentioned on the outer carton.
German: Das neue Verfalldatum darf nie nach dem ursprünglich auf dem Umkarton genannten liegen.
English: Depending on the location and the severity of bleeding you may need a higher dose (80 IU per kg) or extra injections.
German: Abhängig vom Ort und Schweregrad der Blutung benötigen Sie möglicherweise eine höhere Dosis (80 I.E./kg) oder zusätzliche Injektionen.
English: Histidine solution
German: Histidin-Lösung
English: In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre is contacted.
German: In diesen Fällen wird empfohlen, ein spezialisiertes Hämophiliezentrum zu kontaktieren.
English: Allergic reactions are possible with this medicine.
German: Allergische Reaktionen auf dieses Arzneimittel sind möglich.
English: The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
German: Die unten aufgeführte Tabelle entspricht den Systemorganklassen der MedDRA-Klassifizierung (Systemorganklasse und Ebene der bevorzugten Begriffe).
English: • pale and cold skin, fast heartbeat, and/or dizziness (low blood pressure).
German: • blasse und kalte Haut, schneller Herzschlag und/oder Schwindelgefühl (niedriger Blutdruck).
English: It is a vitamin-K dependent coagulation factor and it is synthesised in the liver.
German: Er ist ein Vitamin-K-abhängiger Gerinnungsfaktor, der in der Leber synthetisiert wird.
English: No symptoms associated with overdoses have been reported.
German: Es wurden keine Symptome im Zusammenhang mit Überdosierungen gemeldet.
English: The solvent is a histidine solution.
German: Das Lösungsmittel ist eine Histidin-Lösung.
English: The specific activity of Refixia is approximately 152 IU/mg protein.
German: Die spezifische Aktivität von Refixia beträgt etwa 152 I.E./mg Protein.
English: The dose recommendations in adolescents (12-18 years) are the same as for adults: 40 IU/kg body weight.
German: Die Dosisempfehlungen für Jugendliche (12-18 Jahre) sind dieselben wie für Erwachsene: 40 I.E./kg Körpergewicht.
English: Check with your doctor if you are not sure about how to use Refixia.
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Refixia anzuwenden ist.
English: This incompatibility may prevent administration of the drug and/or result in damage to the needleless connector.
German: Diese Inkompatibilität könnte die Verabreichung des Arzneimittels verhindern und/oder zu einer Beschädigung des nadellosen Konnektors führen.
English: Caution: The pre-filled syringe is made of glass and is designed to be compatible with standard luerlock connections.
German: Vorsicht: Die Fertigspritze ist aus Glas und wurde entwickelt, um mit standardmäßigen Luer-LockVerbindungen kompatibel zu sein.
English: Pharmacotherapeutic group: antihaemorrhagics, blood coagulation factor IX, ATC code: B02BD04.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihämorrhagika, Blutgerinnungsfaktor IX, ATC-Code: B02BD04.
English: The dose in adolescents is also calculated according to body weight and is the same dose as for adults.
German: Die Dosis für Jugendliche wird ebenso entsprechend des Körpergewichts berechnet und ist die gleiche Dosis wie für Erwachsene.
English: • Do not mix Refixia with any other intravenous infusions or medications.
German: • Mischen Sie Refixia nicht mit anderen intravenösen Infusionen oder Arzneimitteln.
English: It must be clear and colourless and no particles should be visible.
German: Sie muss klar und farblos sein und keine Teilchen sollten sichbar sein.
English: Please record the beginning of storage at room temperature on the product carton.
German: Bitte vermerken Sie den Beginn der Lagerung bei Raumtemperatur auf dem Umkarton des Produktes.
English: For further information, see section 2 “Allergic reactions and development of inhibitors”.
German: Weitere Informationen siehe Abschnitt 2 „Allergische Reaktionen und Bildung von Hemmkörpern (Inhibitoren)“.
English: There are insufficient data to provide information on inhibitor incidence in previously untreated patients.
German: Es gibt keine ausreichenden Daten, um Informationen über die Inzidenz von Inhibitoren bei zuvor unbehandelten Patienten zur Verfügung stellen zu können.
English: Factor IX is activated by factor XIa and by factor VII/tissue factor complex.
German: Faktor IX wird durch den Faktor XIa und durch den Faktor-VII/Gewebefaktorkomplex aktiviert.
English: Tell your doctor, if any of the following apply to you as there is an increased risk of blood clots during treatment with Refixia:
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, da ein erhöhtes Risiko von Blutgerinnseln während der Behandlung mit Refixia besteht:
English: When you bleed, Refixia is activated in the blood to form factor IX.
German: Wenn Sie bluten, wird Refixia im Blut aktiviert, um Faktor IX zu bilden.
English: Factor IX activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or in International Units (relative to an International Standard for factor IX in plasma).
German: Die Faktor-IXAktivität im Plasma wird entweder als Prozentsatz (bezogen auf normales Humanplasma) oder in Internationalen Einheiten (bezogen auf einen internationalen Standard für Faktor IX im Plasma) angegeben.
English: Consider two repeated doses of 40 IU/kg (in 1-3 day intervals) within the first week after surgery.
German: Zwei Wiederholungsdosen von 40 I.E./kg (in Abständen von 1-3 Tagen) innerhalb der ersten Woche nach dem chirurgischen Eingriff erwägen.
English: Minor surgery including tooth extraction.
German: Kleinerer chirurgischer Eingriff, einschließlich Zahnextraktion.
English: If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
German: Wenn derartige Hemmkörper auftreten, stellt sich dieser Zustand als unzureichendes klinisches Ansprechen dar.
English: • In case you only need part of the entire vial, use the scale on the syringe to see how much reconstituted solution you withdraw, as instructed by your doctor or nurse.
German: • Falls Sie nur einen Teil der gesamten Durchstechflasche benötigen, benutzen Sie die Skala auf der Spritze, um zu sehen, wie viel der rekonstituierten Lösung Sie aufziehen, wie von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal angewiesen.
English: A pre-operative dose of 80 IU/kg Refixia was effective and no patients required additional doses on the day of surgery.
German: Eine prä-operative Dosis von 80 I.E./kg Refixia war effektiv und keiner der Patienten benötigte zusätzliche Dosen am Tag des chirurgischen Eingriffs.
English: Do not stop using Refixia without talking to your doctor.
German: Brechen Sie die Anwendung von Refixia nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
English: Routine monitoring of factor IX activity levels for the purpose of dose adjustment is not necessary.
German: Eine routinemäßige Überwachung der Faktor-IX-Aktivität zum Zweck einer Anpassung der Dosis ist nicht erforderlich.
English: Do not open the equipment until you are ready to use it.
German: Öffnen Sie das Zubehör erst, wenn Sie bereit sind, dieses anzuwenden.
English: • If the CVAD line needs to be flushed before or after Refixia injection, use sodium chloride 9 mg/ml solution for injection.
German: • Wenn der Schlauch des ZVKs vor oder nach der Injektion von Refixia gespült werden muss, verwenden Sie Natriumchlorid 9 mg/ml Injektionslösung.
English: No interactions of human coagulation factor IX (rDNA) products with other medicinal products have been reported.
German: Es wurden keine Wechselwirkungen von humanen Gerinnungsfaktor-IX-(rDNA)-Produkten mit anderen Arzneimitteln berichtet.
English: In the absence of compatibility studies, this medicine must not be mixed with other medicinal products or reconstituted with infusion solutions other than the provided histidine solvent.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt oder mit anderen Infusionslösungen als dem mitgelieferten HistidinLösungsmittel rekonstituiert werden.
English: Long-term studies in animals to evaluate the carcinogenic potential of Refixia, or studies to determine the effects of Refixia on genotoxicity, fertility, development, or reproduction have not been performed.
German: Langzeitstudien an Tieren zur Beurteilung des kanzerogenen Potentials von Refixia oder Studien zur Bestimmung des Effekts von Refixia auf Genotoxizität, Fertilität, Entwicklungs- oder Reproduktionstoxizität wurden nicht durchgeführt.
English: • you have recently had surgery
German: • bei Ihnen wurde vor kurzem ein chirurgischer Eingriff vorgenommen.
English: Haemostatic effect of Refixia during surgery was confirmed with a success rate of 100% in the 15 major surgeries in the trials.
German: Die hämostatische Wirksamkeit von Refixia während der chirurgischen Eingriffe wurde mit einer Erfolgsrate von 100 % bei den 15 größeren Eingriffen in den Studien bestätigt.
English: If you use more Refixia than you should If you use more Refixia than you should, contact your doctor.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Refixia angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Refixia angewendet haben, als Sie sollten, verständigen Sie Ihren Arzt.
English: In patients with haemophilia B, factor IX is missing or does not work properly.
German: Bei Patienten mit Hämophilie B fehlt Faktor IX oder funktioniert nicht richtig.
English: For modified long-acting factor products it is known that the one-stage clotting assay results are highly dependent on the aPTT reagent and reference standard used.
German: Bei modifizierten, lang wirkenden Faktorprodukten ist bekannt, dass die Ergebnisse des Einstufen-Gerinnungstests stark vom aPTTReagenz und dem verwendeten Referenzstandard abhängen.
English: In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with FIX may increase the cardiovascular risk.
German: Bei Patienten mit bestehenden kardiovaskulären Risikofaktoren kann eine Substitutionstherapie mit FIX das kardiovaskuläre Risiko erhöhen.
English: It is strongly recommended that every time that Refixia is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product.
German: Es wird dringend empfohlen, bei jeder Verabreichung von Refixia an einen Patienten, den Namen des Produktes und die Chargenbezeichnung zu dokumentieren, um einen Zusammenhang zwischen dem Patienten und der Arzneimittelcharge herzustellen.
English: When you prepare and inject medicine directly into the veins, it is important to use a clean and germ free (aseptic) technique.
German: Wenn Sie Arzneimittel zubereiten und direkt in eine Vene injizieren, ist es wichtig, auf eine saubere und keimfreie (aseptische) Arbeitsweise zu achten.
English: Dose and duration of the substitution therapy depend on the location and severity of the bleeding, see Table 1 for dosing guidance in bleeding episodes.
German: Dosis und Dauer der Substitutionstherapie hängen vom Ort und Schweregrad der Blutung ab, siehe Tabelle 1 für Dosierungsrichtwerte bei Blutungsepisoden.
English: The risk for developing inhibitors is highest if you have not been treated with factor IX medicines before i.e. for small children.
German: Das Risiko für die Bildung von Hemmkörpern ist am höchsten, wenn Sie zuvor noch keine Behandlung mit Faktor-IX-Arzneimitteln erhalten haben, d. h. bei kleinen Kindern.
English: • Do not touch the rubber stopper with your fingers as this can transfer germs.
German: • Berühren Sie den Gummistopfen nicht mit Ihren Fingern, da so Keime übertragen werden können.
English: Due to the long half-life of Refixia, the frequency of dosing in the post-surgical period may be extended to once weekly after the first week until bleeding stops and healing is achieved.
German: Aufgrund der langen Halbwertszeit von Refixia kann die postoperative Dosierungshäufigkeit auf einmal wöchentlich nach der ersten Woche ausgedehnt werden, bis die Blutung stoppt und die Wundheilung erreicht ist.
English: If sudden and severe allergic reactions (e.g. anaphylactic reactions) occur, the injection must be stopped immediately.
German: Wenn plötzliche und schwere allergische Reaktionen (z. B. anaphylaktische Reaktionen) auftreten, muss die Injektion sofort abgebrochen werden.
English: • Wipe the rubber stopper with a sterile alcohol swab and allow it to air dry for a few seconds before use to ensure that it is as germ free as possible.
German: • Wischen Sie mit einem sterilen Alkoholtupfer über den Gummistopfen und lassen Sie ihn vor der Anwendung für einige Sekunden an der Luft trocknen, um sicherzustellen, dass er so keimfrei wie möglich ist.
English: If you are not sure if either of the above applies to you, talk to your doctor before using this medicine.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eines von beiden auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.