FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les volumes moyens de distribution (Vss) respectifs de la 7α-thiométhyle-spironolactone et de la canrénone sont d'environ 153 et 177 litres.
Lithuanian: 7α-tiometil-spironolaktono ir kanrenono vidutinis pasiskirstymo tūris (Vss) yra atitinkamai apytiksliai 153 ir 177 litrai.
French: La clearance plasmatique de la canrénone est de 1,45 +/- 0,39 l/h/kg et celle de la 7α-thiométhyle-spironolactone est de 0,89 +/0,44 l/h/kg.
Lithuanian: Kanrenono plazmos klirensas yra 1,45±0,39 l/h/kg, o 7α-tiometil-spironolaktono - 0,89±0,44 l/h/kg.
French: Après une administration orale de 2 à 4 mg/kg, l'absorption augmente linéairement.
Lithuanian: Šėrus nuo 2 iki 4 mg/kg, nustatomas tiesinis absorbcijos didėjimas.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/AAAA}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP: {mėnuo/metai}
French: Ne pas administrer aux animaux reproducteurs ou destinés à la reproduction.
Lithuanian: Negalima naudoti veisiamiems ar numatytiems veisti gyvūnams.
French: Administrer 2 mg/kg de poids corporel de spironolactone une fois par jour.
Lithuanian: Skirti 2 mg spironolaktono 1 kg kūno svorio vieną kartą per dieną.
French: En cas d'ingestion accidentelle par le chien d'une quantité importante de produit, il n'existe pas d'antidote spécifique, ni de traitement.
Lithuanian: Šuniui atsitiktinai prarijus didelį kiekį, specifinio priešnuodžio ar gydymo nėra.
French: Ceva Santé Animale assure que le système de pharmacovigilance , tel que décrit dans la partie I de la demande d'autorisation de mise sur le marché, est en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du médicament vétérinaire.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI Ceva Sante Animale užtikrina, kad kartu su paraiška pateikiamos veterinarinio vaisto sąrankos I dalyje aprašytos farmakologinio budrumo sistema yra ir veikia, prieš išleisdamas veterinarinį vaistą į rinką ir jam esant rinkoje.
French: A des doses importantes, une hypertrophie dose-dépendante de la zone glomérulaire de la glande surrénale peut se produire.
Lithuanian: Kai dozės didelės, galima nuo dozės priklausoma glomerulinės antinksčių zonos hipertrofija.
French: Fax : + 33 5 57 55 40 06
Lithuanian: + 33 5 57 55 40 40 Faks.
French: EXP :
Lithuanian: EXP: {mėnuo/metai}
French: Après administration orale de spironolactone radiomarquée à un chien, 70% de la dose administrée est retrouvée dans les fèces et 20 % dans l'urine.
Lithuanian: Šuniui sušėrus radionuklidais žymėto spironolaktono, 70 % dozės buvo rasta išmatose, o 20 % - šlapime.
French: Ceva Santé Animale ZI Très Le Bois 22600 Loudéac France
Lithuanian: Très le Bois 22600 Loudéac Prancūzija
French: Arôme bœuf, mannitol, laurylsulfate de sodium, cellulose microcristalline, povidone, sorbitol, talc, stéarate de magnésium.
Lithuanian: Jautienos kvapioji medžiaga, manitolis, natrio laurilsulftas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, sorbitolis, talkas, magnio stearatas.
French: Comme l'index thérapeutique de la digoxine est très étroit, il est recommandé de surveiller les chiens ayant reçu de la digoxine en même temps que de la spironolactone.
Lithuanian: Kadangi digoksino terapinis indeksas yra labai nedidelis, šunis, gaunančius ir digoksiną, ir spironolaktoną, rekomenduojama atidžiai stebėti.
French: 14 LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS» Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ" Saugoti nuo vaikų.
French: La spironolactone peut provoquer à la fois une induction et une inhibition des enzymes du cytochrome P450 et peut ainsi affecter le métabolisme des autres médicaments utilisant ces voies métaboliques.
Lithuanian: Spironolaktonas gali ir aktyvinti, ir slopinti citochromo P450 fermentus, todėl gali veikti kitų vaistų, biotransformuojamų šiuo keliu, apykaitą.
French: Boîte contenant 3 ou 18 plaquettes thermoformées de 10 comprimés.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai Dėžutė, kurioje yra 3 ar 18 lizduočių po 10 tablečių.
French: La spironolactone et ses métabolites actifs (dont la 7α-thiométhyle-spironolactone et la canrénone) agissent en tant qu'antagonistes spécifiques de l'aldostérone, et exercent leurs effets en se fixant de manière compétitive aux récepteurs minéralocorticoïdes situés dans les reins, le cœur et les vaisseaux sanguins.
Lithuanian: Spironolaktonas ir aktyvūs jo metabolitai (įskaitant 7α-tiometil-spironolaktoną ir kanrenoną) veikia kaip specifiniai aldosterono antagonistai ir jų poveikis pasireiškia konkurenciškai jungiantis prie mineralkortikoidų receptorių, esančių inkstuose, širdyje ir kraujagyslėse.
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot: {numeris}
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte carton contenant 1 flacon de 30 comprimés
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 1 buteliukui su 30 tablečių
French: Le comprimé peut être mélangé à une petite quantité de nourriture proposée avant le repas principal ou bien administré directement dans la gueule après le repas.
Lithuanian: Tabletę galima sumaišyti su nedideliu ėdesio kiekiu ir duoti prieš šėrimą arba tiesiai į burną po šėrimo.
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES Code ATCvet : QC03DA01
Lithuanian: ATCvet kodas: QC03DA01.
French: Ne pas utiliser conjointement avec des Anti-Inflammatoires-Non-Stéroïdiens (AINS) chez les chiens insuffisants rénaux (insuffisance rénale/dysfonctionnement).
Lithuanian: Negalima spironolaktono naudoti kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) šunims, kuriems nustatytas inkstų nepakankamumas (inkstų funkcijos pablogėjimas / sutrikimas).
French: Boîte carton de 1 flacon contenant 30 comprimés.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su buteliuku, kuriame yra 30 tablečių.
French: Les morceaux de comprimés doivent être conservés dans la plaquette thermoformée d'origine et être utilisés dans les 7 jours.
Lithuanian: Panaudojus dalį tabletės, likusią dalį laikyti originalioje lizduotėje ir sunaudoti per 7 dienas.
French: La spironolactone est complètement et rapidement métabolisée par le foie, la 7α-thiométhylespironolactone et la canrénone : métabolites actifs primaires chez le chien.
Lithuanian: Spironolaktonas yra greitai ir visiškai biotransformuojamas kepenyse į aktyvius metabolitus, 7αtiometil-spironolaktoną ir kanrenoną, kurie šunų organizme yra pirminiai metabolitai.
French: Les effets rénaux de la spironolactone et de ses métabolites conduisent à une diminution du volume extracellulaire et par conséquent à une diminution de la précharge cardiaque et de la pression de l'atrium gauche.
Lithuanian: Dėl spironolaktono ir jo metabolitų poveikio inkstams sumažėja tarpląstelinio skysčio tūris, širdies prieškrūvis ir slėgis kairiajame prieširdyje.
French: L'administration de deoxycorticostérone ou d'AINS avec de la spironolactone peut conduire à une faible diminution des effets natriurétiques (réduction de l'excrétion urinaire du sodium) de la spironolactone.
Lithuanian: Su spironolaktonu skiriant deoksikortikosteroną ar NVNU gali vidutiniškai sumažėti spironolaktono natriuretinis poveikis (sumažėti natrio išsiskyrimas su šlapimu).
French: Bien que son mécanisme d'action précis ne soit pas clairement défini, l'aldostérone favorise les fibroses myocardiques, le remodelage myocardique et vasculaire et un dysfonctionnement endothélial.
Lithuanian: Nors tikslus veikimo mechanizmas dar nėra visiškai aiškus, aldosteronas skatina miokardo fibrozę, miokardo ir kraujagyslių pakitimus ir endotelio funkcijos sutrikimą.
French: Ne pas utiliser en cas de gestation et de lactation, des études chez les espèces de laboratoire (rat, souris, lapin et singe) ont montré une toxicité de développement.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu, nes laboratoriniais tyrimais su gyvūnais (žiurkėmis, pelėmis, triušiais ir beždžionėmis) nustatytas vystymosi toksiškumas.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés.
Lithuanian: VAISTO FORMA Tabletė
French: La spironolactone ayant un effet antiandrogénique, il est recommandé de ne pas utiliser le médicament vétérinaire chez les chiens en croissance.
Lithuanian: Kadangi spironolaktonas pasižymi antiandrogeniniu poveikiu, nerekomenduojama šio veterinarinio vaisto skirti augantiems šunims.
French: Spironolactone
Lithuanian: Spironolaktonas
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CEVA
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS CEVA
French: Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte Ne pas utiliser en cas de gestation et de lactation, des études chez les espèces de laboratoire (rat, souris, lapin et singe) ont montré une toxicité de développement.
Lithuanian: Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu, nes laboratoriniais tyrimais su gyvūnais (žiurkėmis, pelėmis, triušiais ir beždžionėmis) nustatytas vystymosi toksiškumas.
French: Le médicament vétérinaire peut être administré avec la nourriture.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą reikia sušerti su ėdalu.
French: Après l'administration à plus de 10 fois la dose recommandée (20 mg/kg) chez des chiens en bonne santé, des effets indésirables corrélés à la dose administrée ont été rapportés.
Lithuanian: Sveikiems šunims davus iki 10 kartų didesnę nei rekomenduojama dozę (20 mg/kg), buvo nustatytas nuo dozės priklausomas nepalankus poveikis (žr.
French: Le produit peut provoquer une sensibilisation de la peau : les personnes présentant une hypersensibilité connue à la spironolactone doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Lithuanian: Gali įjautrinti odą, todėl žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas spironolaktonui, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
French: Lors d'une utilisation en association avec des IECA, la spironolactone peut neutraliser l'effet d'échappement de l'aldostérone.
Lithuanian: Naudojant kartu su AKF inhibitoriais, spirolaktonas gali neutralizuoti „aldosterono netekimo" efektą.
French: Cependant, chez les chiens souffrant d'insuffisance rénale, il est recommandé d'effectuer un suivi régulier de la fonction rénale et du taux de potassium sérique car il peut y avoir une augmentation du risque d'hyperkaliémie.
Lithuanian: Tačiau šunims, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, gali būti padidėjusi hiperkalemijos rizika, todėl rekomenduojama nuolat stebėti inkstų funkciją ir kalio kiekį serume.
French: Etant donné que la spironolactone subit une importante biotransformation hépatique, des précautions doivent être prises lors du traitement des chiens présentant un dysfonctionnement hépatique avec le médicament vétérinaire.
Lithuanian: Kadangi spironolaktonas gausiai biotransformuojamas kepenyse, šunims, kurių sutrikusi kepenų funkcija, veterinarinį vaistą reikia naudoti apdairiai.
French: Une atrophie prostatique réversible est souvent observée chez les mâles non castrés.
Lithuanian: Nekastruotiems šunims dažnai nustatoma grįžtamoji prostatos atrofija.
French: Les chiens traités avec de la spironolactone et un AINS doivent être correctement hydratés.
Lithuanian: Šunis, gydomus spironolaktonu ir NVNU, reikia tinkamai aprūpinti vandeniu.
French: Une surveillance de leur fonction rénale et du taux de potassium plasmatique est recommandée avant l'initiation ou pendant le traitement avec la thérapie combinée (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti ir gydymo tokiu deriniu metu rekomenduojama stebėti jų inkstų funkciją ir kalio kiekį plazmoje (žr. 4.3 p.).
French: La spironolactone réduit l'élimination de la digoxine, augmentant ainsi la digoxinémie.
Lithuanian: Spironolaktonas slopina digoksino išskyrimą ir dėl to didina digoksino koncentraciją kraujo plazmoje.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot :
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot.: {numeris}
French: L'administration concomitante de la spironolactone avec un IECA et d'autres médicaments épargneurs de potassium (tels que les bloqueurs des récepteurs à angiotensine, les β-bloquants, les bloqueurs des canaux calciques, etc…), peut éventuellement conduire à une hyperkaliémie (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Spironolaktoną skiriant kartu su AKF inhibitoriais ir kitais kalį tausojančiais vaistais (angiotenzino receptorių blokatoriais, beta blokatoriais, kalcio kanalų blokatoriais ir kt.), galima sukelti hiperkalemiją (žr.p.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux La fonction rénale et le taux de potassium sérique doivent être évalués avant le début d'un traitement associant la spironolactone et un Inhibiteur de l'Enzyme de Conversion de l'Angiotensine (IECA).
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Prieš pradedant šunis gydyti spironolaktono ir angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių deriniu, reikia įvertinti inkstų funkciją ir kalio kiekį serume.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 30 comprimés.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 30 tablečių
French: Dans le rein, la spironolactone inhibe la rétention de sodium induite par l'aldostérone, conduisant ainsi à une augmentation de l'excrétion du sodium et par conséquent de l'eau, et à une augmentation de la rétention du potassium.
Lithuanian: Inkstuose spironolaktonas slopina aldosterono sukeliamą natrio sulaikymą, todėl padidėja natrio ir vandens išsiskyrimas ir kalio sulaikymas.
French: Du furosémide et du pimobendane ont été utilisés en association avec Spironolactone Ceva chez des chiens insuffisants cardiaques, aucun effet indésirable associé n'a été observé.
Lithuanian: Šunims, turintiems širdies veiklos sutrikimų, skyrus furozemidą ir pimobendeną kartu su Spironolactone Ceva, jokios nepalankios reakcijos kliniškai nepasireiškė.
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Chez les chiens : en association avec une thérapie standard (incluant un diurétique, si nécessaire), traitement de l'insuffisance cardiaque congestive due à une régurgitation valvulaire.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis Šunims gydyti, esant širdies nepakankamumui dėl regurgitacijos per vožtuvus, derinant su standartiniu gydymu, įskaitant diuretikų naudojimą, jei būtina.
French: INDICATION
Lithuanian: INDIKACIJA
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans. 2 mois après première ouverture du flacon.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius buteliuka, - 2 mėn.
French: Lactose monohydrate Cellulose, microcristalline, Crospovidone Povidone K30
Lithuanian: Laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, povidonas K30, jautienos kvapioji medžiaga, suspaudžiamas cukrus, magnio stearatas.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Spironolactone 10 mg
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Spironolaktono 10 mg
French: Les comprimés contiennent un arôme bœuf afin d'améliorer leur appétence, une étude menée chez des chiens en bonne santé a démontré que les comprimés sont pris spontanément et entièrement consommés dans 75% des cas.
Lithuanian: Bandymo su sveikais šunimis duomenimis, 75 % atvejų šunys tabletes suėsdavo visas ir niekieno neverčiami.
French: Spironolactone Ceva 10 mg comprimés pour chiens Spironolactone Ceva 40 mg comprimés pour chiens Spironolactone Ceva 80 mg comprimés pour chiens
Lithuanian: Spironolactone Ceva 10 mg tabletės šunims Spironolactone Ceva 40 mg tabletės šunims Spironolactone Ceva 80 mg tabletės šunims
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Spironolactone Ceva 10 mg, comprimés pour chiens
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Spironolactone Ceva 10 mg tabletės šunims
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte carton contenant un flacon en plastique blanc (HDPE) de 30 comprimés et fermé par un bouchon polypropylène blanc muni d'une sécurité enfants contenant un sachet déshydratant.
Lithuanian: Baltas DTPE buteliukas, kuriame yra 30 tablečių, su baltu polipropileniniu vaikų neatidaromu užsukamu dangteliu su sandarumą žyminčia juostele bei džiovikliu viduje, kartoninėje dėžutėje.
French: Chez les chiens : en association avec une thérapie standard (incluant diurétique, si nécessaire), traitement de l'insuffisance cardiaque congestive due à une régurgitation valvulaire.
Lithuanian: Šunims gydyti, esant širdies nepakankamumui dėl regurgitacijos per vožtuvus, derinant su standartiniu gydymu, įskaitant diuretikų naudojimą, jei būtina.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, -3 metai.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Les morceaux de comprimés doivent être conservés dans le flacon.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Panaudojus dalį tabletės, likusią dalį laikyti originaliame buteliuke.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/07/074/001-006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/07/074/001-006
French: 180 comprimés
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 30 tablečių 180 tablečių
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés de 10 mg, 40 mg et 80 mg
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė - 10 mg tabletės, 40 mg tabletės ir 80 mg tabletės
French: Spironolactone Ceva 10 mg contient 10 mg de spironolactone Spironolactone Ceva 40 mg contient 40 mg de spironolactone Spironolactone Ceva 80 mg contient 80 mg de spironolactone Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Lithuanian: Spironolactone Ceva 10 mg yra 10 mg spironolaktono; Spironolactone Ceva 40 mg yra 40 mg spironolaktono; Spironolactone Ceva 80 mg yra 80 mg spironolaktono.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Les morceaux de comprimés doivent être conservés dans la plaquette thermoformée d'origine.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Panaudojus dalį tabletės, likusią dalį laikyti originalioje lizduotėje.
French: (voir rubrique 4.6).
Lithuanian: 4.5 p.).
French: Utiliser dans les 2 mois après première ouverture du flacon.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP: {mėnuo/metai} Atidarius buteliuką, sunaudoti per 2 mėn.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Lithuanian: REGISTRACIJOS/PERREGISTRACIJOS DATA Pirminės registracijos data: 2007 m.
French: Une surveillance de leur fonction rénale et du taux de potassium plasmatique est recommandée avant l'initiation ou pendant le traitement avec la thérapie combinée (voir rubrique « Contre-indications »).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti ir gydymo tokiu deriniu metu rekomenduojama stebėti jų inkstų funkciją ir kalio kiekį plazmoje (žr.
French: Spironolactone Ceva 40 mg contient 40 mg de spironolactone
Lithuanian: Spironolactone Ceva 40 mg yra 40 mg spironolaktono.
French: Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation des déchets.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/07/074/007-009
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/07/074/007-009
French: EU/2/07/074/005 Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés EU/2/07/074/006 Boîte de 18 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Lithuanian: EU/2/07/074/005 (3 lizduotės po 10 tablečių) EU/2/07/074/006 (18 lizduočių po 10 tablečių)
French: Spironolactone 80 mg
Lithuanian: Spironolaktono 80 mg
French: Spironolactone Ceva 80 mg contient 80 mg de spironolactone
Lithuanian: Spironolactone Ceva 80 mg yra 80 mg spironolaktono.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Voie orale.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Sušerti.
French: Des Cmax moyennes de 382 µg/l et de 94 µg/l sont atteintes après respectivement 2 et 4 heures, pour les métabolites primaires, la 7α-thiométhylespironolactone et la canrénone.
Lithuanian: Pirminių metabolitų, 7α-tiometil-spironolaktono ir kanrenono vidutinė 382 μg/l ir 94 μg/l Cmax.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/07/074/007
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/07/074/007
French: Spironolactone 40 mg
Lithuanian: Spironolaktono 40 mg
French: EU/2/07/074/001 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés EU/2/07/074/002 18 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Lithuanian: EU/2/07/074/001 (3 lizduotės po 10 tablečių) EU/2/07/074/002 (18 lizduočių po 10 tablečių)
French: Boîte contenant 1 dispositif pour pulvérisation nasale
Lithuanian: 1 purškalo talpyklė
French: ● Répéter les étapes 2 à 5 si plus d'un dispositif est nécessaire.
Lithuanian: • Pakartokite 2-5 žingsnius, jeigu reikia naudoti daugiau nei vieną prietaisą.
French: Aliments et boissons
Lithuanian: Maistas ir gėrimai
French: Dispositif suivant (si nécessaire)
Lithuanian: Kitas prietaisas (jei reikia)
French: Discutez avec votre médecin des méthodes de contraception appropriées.
Lithuanian: Su gydytoju aptarkite tinkamus kontracepcijos metodus.
French: ● Mesures additionnelles de réduction du risque
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės
French: La dissociation (26 %) a été l'un des effets psychologiques les plus fréquents de l'eskétamine.
Lithuanian: Disociacija (26 %) buvo vienas iš dažniausiai pasireiškusių esketamino psichologinių poveikių.
French: 1 point vert
Lithuanian: 1 žalias taškas
French: Les analyses des sous-groupes montrent une efficacité limitée dans la population âgée de plus de 75 ans.
Lithuanian: Pogrupių analizės rodo ribotą veiksmingumą vyresnių kaip 75 metų amžiaus asmenų populiacijoje.
French: • Les facteurs de risque/groupes à risque/signes d'abus et de dépendance, qui doivent être régulièrement évalués et surveillés ;
Lithuanian: • piktnaudžiavimo vaistu ir priklausomybės rizikos veiksniai / grupės / požymiai, kurie turi būti reguliariai vertinami ir stebimi;
French: Vous pouvez leur demander de lire cette notice.
Lithuanian: Galite paprašyti jų perskaityti šį pakuotės lapelį.
French: ● Contrôler de nouveau l'indicateur pour confirmer que le dispositif est vide.
Lithuanian: • Vėl patikrinkite indikatorių, kad įsitikintumėte, jog prietaisas yra tuščias.
French: Avant le premier dispositif uniquement :
Lithuanian: Tik prieš pirmojo prietaiso naudojimą:
French: Nombre de patients (%) Taux de réponse
Lithuanian: Pacientų skaičius (%) Atsako dažnis
French: Cela conduirait à une perte de médicament.
Lithuanian: Dėl to bus prarastas vaistas.
French: Votre médecin tiendra compte du bénéfice de l'allaitement pour vous et votre enfant, et du bénéfice du traitement pour vous.
Lithuanian: Gydytojas atsižvelgs į žindymo naudą Jums ir vaikui bei gydymo naudą Jums.
French: 1 833 patients adultes ont été recrutés, parmi lesquels 1 601 ont été exposés à Spravato.
Lithuanian: Buvo įtraukti 1 833 suaugę pacientai, iš kurių 1 601 pacientas vartojo Spravato.
French: Sexe et poids corporel
Lithuanian: Lytis ir kūno svoris
French: La décision de prescrire Spravato doit être prise par un psychiatre.
Lithuanian: Sprendimas skirti Spravato turi būti nuspręstas psichiatro.
French: Après l'amélioration des symptômes dépressifs, il est recommandé de maintenir le traitement pendant au moins 6 mois.
Lithuanian: Depresijos simptomams pagerėjus, gydyti rekomenduojama mažiausiai 6 mėnesius.
French: ● Vérifier que l'indicateur n'affiche aucun point vert.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar indikatorius nerodo žalių taškų.
French: L'ASC∞ de l'eskétamine a été augmentée d'environ 29 %.
Lithuanian: Esketamino AUC∞ padidėjo maždaug 29 %.
French: Grossesse N'utilisez pas Spravato si vous êtes enceinte.
Lithuanian: Nėštumas Nevartokite Spravato, jeigu esate nėščia.
French: Une augmentation importante de la pression artérielle peut survenir après toute séance de traitement.
Lithuanian: Reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas gali pasireikšti po bet kurio gydymo seanso.
French: ● Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
French: À partir de la semaine 9 :
Lithuanian: Nuo 9-osios savaitės:
French: Les adaptations posologiques doivent être faites sur la base de l'efficacité et de la tolérance de la dose précédente.
Lithuanian: Dozė turi būti koreguojama, remiantis ankstesnės dozės veiksmingumu ir toleravimu.
French: TRD3005 (≥ 65 ans)
Lithuanian: TRD3005 (≥ 65 metų)