FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Typ-2-Diabetes mellitus ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht ausreichend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder bei der der Körper nicht in der Lage ist, Insulin effizient zu nutzen.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség során a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozásához, illetve a szervezet nem tudja az inzulint hatékonyan felhasználni.
German: Competact darf nicht bei Alkoholvergiftung, diabetischer Ketoazidose (hohe Ketonspiegel), Nierenleiden und während der Stillzeit angewendet werden.
Hungarian: A Competact nem alkalmazható alkohol intoxikáció, diabéteszes ketoacidózis (magas ketonszintek), a veseműködést befolyásoló betegségek esetén és szoptatás alatt sem.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Competact aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Hungarian: A terv alapján a Competact-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
German: Competact wird bei Patienten angewendet, die mit Metformin (einem Arzneimittel gegen Diabetes) allein und in der höchstmöglichen Dosis nicht zufriedenstellend eingestellt sind.
Hungarian: A Competact-ot olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a metformin (egy cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer) önmagában, a lehető legmagasabb adagban adva nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Competact berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Competact alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Warum wurde Competact zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Competact forgalomba hozatalát?
German: Competact darf nicht bei Patienten mit Herzinsuffizienz oder schweren Leber- oder Nierenproblemen angewendet werden.
Hungarian: A Competact nem alkalmazható szívelégtelenségben, illetve máj- vagy veseproblémákban szenvedő betegeknél.
German: Diese Nebenwirkungen treten sehr häufig auf, klingen aber meist von selbst ab. Laktatazidose (Ansammlung von Milchsäure im Körper) kann bei weniger als 1 von 10 000 Patienten auftreten.
Hungarian: A tejsavacidózis (a tejsav felhalmozódása a szervezetben) egy olyan mellékhatás, amely 10 000 betegből kevesebb mint 1-nél jelentkezhet.
German: Welches Risiko ist mit Competact verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Competact alkalmazása?
German: Welchen Nutzen hat Competact in diesen Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Competact alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Wie wirkt Competact?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Competact?
German: Die Einnahme von Competact mit oder unmittelbar nach der Mahlzeit kann die mit Metformin verbundenen Magenbeschwerden verringern.
Hungarian: A metformin által okozott esetleges gyomorpanaszokat csökkentheti, ha a Competact-ot étkezés közben vagy közvetlenül utána veszik be.
German: Wie wird Competact angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Competact-ot?
German: Pioglitazon sensibilisiert die Zellen (Fett, Muskeln und Leber) für Insulin.
Hungarian: A pioglitazon érzékenyebbé teszi a sejteket (zsír, izom és máj) az inzulinnal szemben, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
German: Wie wurde Competact untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Competact-ot?
German: Einnehmen
Hungarian: Kiszerelés
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Tartály (HDPE)
German: 1 h 20 min
Hungarian: 1 óra 20 perc
German: Nachdem Sie eines davon eingenommen haben, warten Sie mindestens 2 bis 3 Stunden bevor Sie das andere einnehmen.
Hungarian: Miután az egyiket bevette, legalább 2-3 órát várjon a másik bevételével.
German: Die Ergebnisse sind in Tabelle 2 zusammengestellt.
Hungarian: Az eredményeket a 2. táblázat foglalja össze.
German: [nur auf dem Umkarton] PC:
Hungarian: [csak a dobozon] PC:
German: Siehe hierzu auch Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen".
Hungarian: Lásd 2. pont, „Figyelmeztetések és óvintézkedések".
German: Die Menge des im Gehirn verfügbaren Levodopas wird erhöht.
Hungarian: Az agy számára elérhető levodopa mennyiség emelkedik.
German: Tabelle 2: On-Zeit pro Tag (Mittelwert  SD)
Hungarian: 2. táblázat Napi ON idő (középérték  SD)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. September 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 03. September 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. szeptember 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. szeptember 03.
German: Da bei schwangeren Frauen keine Erfahrungen vorliegen, darf Entacapon in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Hungarian: Mivel terhes nőkre vonatkozóan nincs tapasztalat, az entakapont a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni.
German: Um die Flasche das erste Mal zu öffnen: Öffnen Sie den Verschluss und drücken Sie mit dem Daumen auf die Versiegelung bis diese bricht.
Hungarian: A tartály első felbontásához: nyissa ki a kupakot, majd a hüvelykujjával addig nyomja a zárat, amíg az be nem törik.
German: Weitere bedeutsame Nebenwirkungen, die auftreten können:
Hungarian: További fontos mellékhatások, amelyek esetleg jelentkezhetnek:
German: Ihr Arzt muss Ihre Behandlung möglicherweise überprüfen.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosának felül kell vizsgálnia a kezelését.
German: Die Patienten sollten regelmäßig auf das Auftreten von Impulskontrollstörungen hin überwacht werden.
Hungarian: A betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az impulzus-kontroll zavarok kialakulását.
German: Die entsprechenden Werte für Studie II betrugen -18 % und -5 %.
Hungarian: A II vizsgálatban az ennek megfelelő változások -18% és -5% voltak.
German: • wenn Sie eine Lebererkrankung haben;
Hungarian: • ha májbetegsége van;
German: Die Pharmakokinetik von Entacapon ist bei jungen und älteren Personen vergleichbar.
Hungarian: Az entakapon farmakokinetikai sajátosságai fiatal és idősebb emberek esetében hasonlóak.
German: Ältere Personen (≥ 65 Jahre) Für ältere Personen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Hungarian: Idősebbek (>65 év) Idős emberek kezelésekor nincs szükség az entakapon dózismódosítására.
German: Bei Tagesdosen von 1.400 bis 2.000 mg können die folgenden Nebenwirkungen häufiger auftreten:
Hungarian: Napi 1400-2000 mg-os adagokban a következő mellékhatások gyakoribbak:
German: Er wird mit Ihnen besprechen, wie diese kontrolliert bzw. vermindert werden können.
Hungarian: Megbeszéli Önnel a tünetek kezelésének vagy csökkentésének módszereit.
German: Das (Z)-Isomer und Spuren anderer Metaboliten stellen die übrigen 5 %.
Hungarian: A (Z)-izomer és nyomokban egyéb metabolit képezi a maradék 5%-ot.
German: Falls solche Symptome auftreten, wird eine Überprüfung der Behandlung empfohlen.
Hungarian: Ilyen tünetek kialakulásakor a kezelés felülvizsgálata javasolt.
German: Etwa 10-20 % werden mit dem Urin ausgeschieden.
Hungarian: Hozzávetőlegesen 10-20% választódik ki a vizelettel.
German: Folgende Häufigkeitsangaben wurden verwendet: Sehr häufig (1/10) häufig (1/100, <1/10); gelegentlich (1/1.000, <1/100); selten (1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar, da aus klinischen oder epidemiologischen Studien keine valide Schätzung abgeleitet werden kann).
Hungarian: Testsúlycsökkenés * A mellékhatások az alábbi kategóriákban, gyakoriság szerint kerültek csoportosításra, elsőként a leggyakoribb szerepel: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg, mivel a klinikai vagy epidemiológiai vizsgálatokból nem becsülhető meg).
German: Ausgangswert Woche 8-24
Hungarian: 8-24 hét
German: Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie Auto fahren oder Geräte oder Maschinen bedienen.
Hungarian: Legyen különösen óvatos, ha gépjárművet vezet vagy eszközöket, illetve gépeket kezel.
German: • Halluzinationen (das Sehen, Hören, Fühlen oder Riechen von Dingen, die nicht wirklich vorhanden sind), Schlaflosigkeit, lebhafte Träume und Verwirrtheit;
Hungarian: • hallucinációk (olyan dolog látása / hallása / érzékelése / szaglása, ami ténylegesen nincs is jelen), álmatlanság, élénk álmok és zavarodottság,
German: Siehe Bild 1.
Hungarian: Lásd 1. kép.
German: - Phäochromozytom.
Hungarian: - Phaeochromocytoma.
German: Die Erfahrungen mit Comtan bei Patienten unter 18 Jahren sind begrenzt.
Hungarian: A 18 év alatti betegek esetén Comtan-nal szerzett tapasztalat korlátozott.
German: • Unkontrolliertes, übermäßiges Geldausgeben bzw. Kaufsucht.
Hungarian: • befolyásolhatatlan, mértéktelen vásárlás vagy költekezés.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere dopaminerge Mittel, ATC-Code: N04BX02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb dopaminerg szerek, ATC kód: N04BX02
German: Daher kann die Einnahme von Comtan durch Kinder und Jugendliche nicht empfohlen werden.
Hungarian: Ezért a Comtan alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem javasolható.
German: Im Einzelfall können jeweils nur einzelne dieser Symptome und/oder Befunde auffällig sein.
Hungarian: Egyes esetekben a fenti tüneteknek és/vagy leleteknek csak egyike-másika észlelhető.
German: • wenn Sie einen Tumor der Nebenniere haben (bekannt als Phäochromozytom; dies kann das Risiko für schwerwiegende Blutdrucksteigerungen erhöhen);
Hungarian: • ha mellékvese-daganata van (amelyet feokromocitómának neveznek; ez fokozhatja a súlyos magas vérnyomás kockázatát);
German: • Verändertes oder gesteigertes sexuelles Verlangen bzw. Verhalten, an dem Sie oder andere Anstoß nehmen, wie übersteigerte Triebhaftigkeit.
Hungarian: • megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés és vislekedés, ami jelentősen érinti Önt vagy másokat, például a felfokozott szexuális késztetés.
German: Falls dieses bei Ihnen eintritt, dürfen Sie kein Fahrzeug führen sowie keine Werkzeuge benutzen oder Maschinen bedienen (siehe unter „Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen").
Hungarian: Ha ez bekövetkezne, Ön nem vezethet gépjárművet és nem kezelhet eszközöket vagy gépeket (lásd „A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre").
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte Die Anforderung an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in- nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
German: • wenn Sie eine Herzattacke oder andere Erkrankungen des Herzens hatten oder haben;
Hungarian: • ha valaha szívrohama vagy bármilyen más szívbetegsége volt;
German: Im Falle einer über einen längeren Zeitraum bzw. anhaltend auftretenden Diarrhöe sollte das Arzneimittel abgesetzt und eine angemessene Behandlung sowie Untersuchung in Erwägung gezogen werden.
Hungarian: Hosszan tartó vagy állandó hasmenés esetén a gyógyszer szedését abba kell hagyni, és megfelelő gyógyszeres kezelést és kivizsgálást kell mérlegelni.
German: Wenn Comtan in hohen Dosen eingenommen wird:
Hungarian: Ha a Comtan-t nagyobb adagokban adják:
German: Die „Off-Zeit" verminderte sich entsprechend.
Hungarian: Az OFF időben ennek megfelelő csökkenések történtek.
German: Das Herabsetzen der Levodopa-Dosis vermindert den Schweregrad und die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen.
Hungarian: A levodopa dózisának csökkentése mérsékli e reakciók súlyosságát és gyakoriságát.
German: Es wird angenommen, dass 80-90 % der Dosis mit den Faeces ausgeschieden werden, obwohl dieser Wert beim Menschen nicht bestätigt ist.
Hungarian: 80-90% a széklettel ürül, bár ezt az adatot emberre vonatkoztatva nem erősítették meg.
German: In Einzelfällen wurde über eine Rhabdomyolyse berichtet.
Hungarian: Rhabdomyolysis szórványos eseteit jelentették.
German: Die INR-Werte erhöhten sich im Mittel um 13 % [90 % Konfidenzintervall 6 %-19 %].
Hungarian: Az INR értékek átlagban 13%-kal (CI90 6% - 19%) emelkedtek.
German: Es gibt drei verschiedene Packungsgrößen (Flaschen mit 30, 60 oder 100 Tabletten).
Hungarian: Három különböző csomagolási méretben (30 db, 60 db vagy 100 db tablettával) létezik.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Comtan bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Hungarian: A Comtan biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
German: Leberinsuffizienz Siehe Abschnitt 4.3.
Hungarian: Májkárosodás Lásd 4.3 pont.
German: In einer Interaktionsstudie an gesunden Probanden veränderte Entacapon jedoch die Plasmaspiegel von S-Warfarin nicht, während die AUC von R-Warfarin im Mittel um 18 % [90 % Konfidenzintervall 11 %-26 %] erhöht war.
Hungarian: Mindazonáltal egy egészséges önkéntesekkel végzett kölcsönhatás vizsgálatban az entakapon nem befolyásolta az S-warfarin plazmaszintjét, míg az R-warfarin AUC-je átlagosan 18%-kal nőtt (CI90 11% - 26%).
German: Bitte folgen Sie den Anweisungen, die Ihr Arzt Ihnen gegeben hat.
Hungarian: Kövesse kezelőorvosa utasításait.
German: EU/1/98/081/001 30 Filmtabletten (Glas) EU/1/98/081/002 60 Filmtabletten (Glas) EU/1/98/081/003
Hungarian: EU/1/98/081/001 30 db filmtabletta (üveg) EU/1/98/081/002 60 db filmtabletta (üveg) EU/1/98/081/003 100 db filmtabletta (üveg) EU/1/98/081/005 30 db filmtabletta (HDPE) EU/1/98/081/006 100 db filmtabletta (HDPE) EU/1/98/081/007 60 db filmtabletta (HDPE)
German: Entacapon zeigte eine geringe oder keine Hemmung anderer P450 Isoenzyme (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A und CYP2C19) (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: Az entakapon kismértékben vagy egyáltalán nem gátolja a P450 egyéb izoenzim típusait (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A és CYP2C19) (lásd 4.5 pont).
German: 4,5 % (0 h 35 min) 95 % Konfidenzintervall
Hungarian: 4,5% (0 óra 35 perc) Cl 95% 0,93%, 7,97%
German: Einige der Nebenwirkungen, z.B. Dyskinesien, Übelkeit und Abdominalschmerzen, können bei höherer Dosierung (1.400 bis 2.000 mg täglich) häufiger auftreten als bei niedrigerer Dosierung von Entacapon.
Hungarian: A mellékhatások közül egyesek, mint a dyskinesia, a hányinger és a hasi fájdalom nagyobb entakapon dózisok (1400-2000 mg/nap) esetén gyakrabban fordulhatnak elő, mint alacsonyabb adagok esetén.
German: comtan 200 mg [nur auf dem Umkarton]
Hungarian: Comtan 200 mg [csak a dobozon]
German: • Anzeichen einer Erkrankung des Herzens oder der Arterien (z. B. Brustschmerzen).
Hungarian: • szív- vagy érbetegség miatt kialakuló események (pl. mellkasi fájdalom).
German: Psychiatrische Erkrankungen Häufig:
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Gyakori:
German: In Studie I wurde die tägliche „On-Zeit" in Stunden aus Patiententagebüchern ermittelt, und in Studie II der prozentuale Anteil der „On-Zeit" pro Tag.
Hungarian: Az I. vizsgálatban a naponkénti ON időt (órákban) mérték otthon vezetett napló alapján, a II. vizsgálatban pedig a naponkénti ON idő arányt mérték.
German: erythematöser oder makulopapulöser Ausschlag
Hungarian: Erythematosus vagy maculopapulosus kiütés
German: Aufgrund seiner in-vitro-Affinität zu Cytochrom P450 2C9 (siehe Abschnitt 5.2) kann es potentiell zu Wechselwirkungen mit Arzneimitteln kommen, deren Metabolisierung von diesem Isoenzym abhängig ist, wie z.B. S-Warfarin.
Hungarian: Az entakapon a citokróm P450 2C9 izoenzimhez való in vitro affinitása miatt (lásd 5.2 pont) potenciálisan kölcsönhatásba léphet olyan gyógyszerekkel, amelyek metabolizmusa ettől az izoenzimtől függ, mint pl. az S-warfarinnal.
German: Möglicherweise treten bei Ihnen auch folgende Nebenwirkungen auf:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat észlelheti:
German: Resorption Die Resorption von Entacapon unterliegt großen intra- und interindividuellen Schwankungen.
Hungarian: Felszívódás Az entakapon felszívódásában nagy intra- és interindividuális eltérések tapasztalhatók.
German: Entacapon wird von Humanalbumin an der Bindungsstelle II gebunden, die auch verschiedene andere Arzneimittel wie z.B. Diazepam und Ibuprofen bindet.
Hungarian: Az entakapon a humán albumin II. kötőhelyéhez kapcsolódik, amely számos más hatóanyagot is megköt, köztük a diazepámot és az ibuprofént.
German: Wenn Sie die Einnahme von Comtan abbrechen Beenden Sie die Einnahme von Comtan nicht, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Comtan szedését Ne hagyja abba a Comtan szedését, hacsak kezelőorvosa nem így rendeli.
German: Die maximale Plasmakonzentration (Cmax) wird in der Regel ca. eine Stunde nach Einnahme einer Tablette mit 200 mg Entacapon erreicht.
Hungarian: A plazma-csúcskoncentráció (Cmax) a 200 mg-os entakapon tabletta lenyelése után általában 1 óra múlva alakul ki.
German: • Warfarin, ein Arzneimittel, das zur Hemmung der Blutgerinnung angewendet wird;
Hungarian: • véralvadásgátlásra alkalmazott warfarin;
German: • Nicht kontrollierbare Bewegungen;
Hungarian: • akaratlan mozgások,
German: Wenn Sie eine größere Menge von Comtan eingenommen haben, als Sie sollten Falls Sie eine zu hohe Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder an das nächstgelegene Krankenhaus.
Hungarian: Ha az előírtnál több Comtan-t vett be Túladagolás esetén azonnal értesítse orvosát, gyógyszerészét vagy a legközelebbi kórházat.
German: In Studie I betrug die prozentuale Änderung der „Off-Zeit" verglichen mit dem Ausgangswert -24 % in der Entacapon-Gruppe und 0 % in der Placebo-Gruppe.
Hungarian: Az I vizsgálatban az OFF idő %-os változása a kiindulási szinthez képest az entakapon-kezelés esetében -24%, placebo alkalmazásakor pedig 0% volt.
German: Einige der Nebenwirkungen werden oft durch die verstärkten Wirkungen der Levodopa-Therapie verursacht und treten am häufigsten zu Behandlungsbeginn auf.
Hungarian: A mellékhatások egy részét gyakran a levodopa-kezelés fokozott hatásai okozzák, melyek leggyakrabban a kezelés kezdetén fordulnak elő.
German: Aufgrund von in-vitro-Studien ist bei therapeutischen Konzentrationen des Arzneimittels keine signifikante Verdrängung zu erwarten.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok alapján e gyógyszerek terápiás koncentráció-tartományaiban nem várható jelentős mértékű kiszorítás.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
German: • Ess-Störungen bzw. Ess-Sucht (Verzehr großer Mengen von Nahrungsmitteln innerhalb eines kurzen Zeitraums bzw. über den tatsächlichen Bedarf hinaus gesteigerte Nahrungsaufnahme).
Hungarian: • falásroham (nagy mennyiségű étel elfogyasztása rövid idő alatt) vagy kényszeres evés (a normálisnál nagyobb mennyiségű és az éhség kielégítéséhez szükségesnél több étel elfogyasztása).
German: Die Vorsichtsmaßnahmen, welche für die Behandlung mit Levodopa gelten, sind daher auch bei der Behandlung mit Entacapon zu beachten.
Hungarian: Ezért a levodopa-kezelésre vonatkozó elővigyázatossági megfontolásokat az entakapon esetében is figyelembe kell venni.
German: Symptome der koronaren Herzkrankheit, außer Herzinfarkt (z. B. Angina pectoris)
Hungarian: Myocardialis infarctuson kívüli ischaemiás szívbetegségre utaló események (pl. angina pectoris)
German: Entacapon kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: Az entakapon bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is (lásd 5.2 pont).
German: • wenn bei Ihnen früher eine seltene Reaktion auf antipsychotische Arzneimittel, malignes neuroleptisches Syndrom (NMS) genannt, aufgetreten ist.
Hungarian: • ha valaha is kialakult az antipszichotikus gyógyszerekkel szembeni ritka reakciója, amelyet neuroleptikus malignus szindrómának (NMS-nek) neveznek.
German: FI-02200 Espoo Finnland
Hungarian: FI-02200 Espoo Finnország
German: Hepatitis mit vorwiegend cholestatischen Erscheinungen (siehe Abschnitt 4.4) Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Selten:
Hungarian: Főleg cholestatikus jellegű hepatitis (lásd 4.4 pont) A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Ritka:
German: • wenn bei Ihnen Durchfall auftritt; in diesem Fall wird eine Überwachung Ihres Körpergewichts empfohlen, um einen möglichen übermäßigen Gewichtsverlust zu vermeiden;
Hungarian: • ha hasmenése van, a testsúly követése javasolt az esetlegesen túlzott mértékű testsúly-csökkenés elkerülése érdekében;
German: Die Hemmung von COMT in roten Blutzellen korreliert eng mit den Plasmakonzentrationen von Entacapon und zeigt so die Reversibilität der COMT-Hemmung.
Hungarian: A vörösvértestekben történő COMT-gátlás mértéke szorosan követi a plazma entakapon koncentrációját, mely egyértelműen jelzi a COMT-gátlás reverzíbilis természetét.
German: Daher nehmen Sie bitte Comtan und Eisen-Zusatzstoffe nicht gleichzeitig ein.
Hungarian: Ezért ne vegye be a Comtan-t és a vaspótló gyógyszerét egyidejűleg.
German: Teilen Sie es Ihrem Arzt mit, wenn eine oder mehrere derartige Verhaltensweisen bei Ihnen auftreten.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha ezen viselkedések bármelyikét észleli.
German: • Unfähigkeit, dem Verlangen zur Ausführung möglicherweise schädlicher Handlungen zu widerstehen.
Hungarian: • Képtelen ellenállni a kísértésnek, hogy olyan cselekedetet hajtson végre, amely káros lehet, mint például:
German: Daher müssen Entacapon und Eisenpräparate im Abstand von mindestens 2-3 Stunden eingenommen werden (siehe auch Abschnitt 4.8).
Hungarian: Az entakapon és a vaskészítmények legalább 2-3 órás időkülönbséggel vehetők be (lásd 4.8 pont).
German: - Malignes neuroleptisches Syndrom und/oder atraumatische Rhabdomyolyse in der Anamnese.
Hungarian: - Neuroleptikus malignus szindróma (NMS) és/vagy nem traumás rhabdomyolysis a kórtörténetben.
German: Unterschied
Hungarian: Különbség
German: UMKARTON UND FLASCHENETIKETT
Hungarian: KARTONDOBOZ ÉS TARTÁLY CÍMKE
German: Enthält Sucrose.
Hungarian: Szacharózt tartalmaz.
German: Daher können dopaminerge Nebenwirkungen häufiger auftreten, wenn Entacapon zusätzlich zu einer Behandlung mit Levodopa/Benserazid gegeben wird (siehe auch Abschnitt 4.8).
Hungarian: Következésképpen a nemkívánt dopaminerg reakciók gyakoribbak lehetnek, ha az entakapont a levodopa/benszerazid-kezelés mellett alkalmazzák (lásd még 4.8 pont).
German: Bild 1
Hungarian: 1. kép
German: Entacapon kann zusammen mit Selegilin (einem selektiven MAO-B-Hemmer) angewendet werden, jedoch darf die Tagesdosis von Selegilin 10 mg nicht überschreiten.
Hungarian: Az entakapon alkalmazható szelegilinnel (amely szelektív MAO-B inhibitor) egyidejűleg, de ez esetben a szelegilin napi dózisa nem haladhatja meg a 10 mg-ot.
German: Dies führt zu einer höheren AUC von Levodopa.
Hungarian: Ez magasabb levodopa AUC-t eredményez.
German: Sie können auch gleichzeitig andere Arzneimittel zur Behandlung der ParkinsonKrankheit anwenden.
Hungarian: Ön ezzel egyidejűleg más, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszereket is szedhet.