FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V klinických pokusech byly v ojedinělých případech pozorovány nežádoucí reakce typické pro nesteroidní antiflogistika NSAID (mírná kopřivka, průjem).
Bulgarian: Изолирани случаи на неблагоприятни реакции, типично свързани с НСПВС, са наблюдавани в клинични изпитвания (лека уртикария, диария).
Czech: SC MARAVET SRL, dr. Korponay F.
Bulgarian: SC MARAVET SRL, dr.
Czech: Po zahájení léčby s Loxicom 5 mg/ml injekčním roztokem pro psy a kočky, pokračovat v léčbě o 24 hodin později s Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
Bulgarian: След първоначално прилагане на Локсиком 5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки продължете лечението след 24 часа с Локсиком 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки при доза 0,05 mg meloxicam/kg телесна маса.
Czech: Nepoužívat u psů mladších než 6 týdnů a také u koček s hmotností nižší než 2 kg.
Bulgarian: Да не се използва при животни под 6 седмична възраст и при котки под 2 kg телесна маса.
Czech: Meloxicamum 1 mg
Bulgarian: Meloxicam 1 mg
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Czech: Podávat v krmivu nebo přímo do ústní dutiny odměrnou stříkačkou nacházející se v balení.
Bulgarian: Прилага се с храната или директно в устата с мерителна спринцовка.
Czech: Psi: intravenózní nebo subkutánní podání.
Bulgarian: Кучета: интравенозно или интрамускулно.
Czech: Meloxicamum 50 mg/g Benzylalkohol 10 mg/g
Bulgarian: 50 mg/g Бензилов алкохол 10 mg/g
Czech: V případě předávkování zahájit symptomatickou léčbu.
Bulgarian: В случай на предозиране, трябва да се започне симптоматично лечение.
Czech: Polyetylénová tereftalátová lahvička obsahující 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml nebo 200 ml přípravku se dvěma polyetylén/ polypropylénovými odměrnými stříkačkami.
Bulgarian: Полиетилен терефталатови бутилки от 10, 32, 100, 2 x 100 или 200 ml с две полиетиленови/полипропиленови мерителни спринцовки.
Czech: Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel. 61 426 49 20
Bulgarian: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel.
Czech: Více než 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Bulgarian: Повече от 98% от meloxicam се свързва с плазмените протеини.
Czech: Distribuční objem je 0,12 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е 0.12 L/kg.
Czech: Natrium-benzoát
Bulgarian: Натриев бензоат
Czech: Žlutý roztok.
Bulgarian: Бледожълт разтвор.
Czech: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
Bulgarian: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр. София, ж.к. Люлин - 7, бл. 711А, магазин Република България
Czech: Na každé stříkačce je vyznačena živá hmotnost psa, na 1 ml stříkačce je živá hmotnost od 0,25 do 5,0 kg a na 5 ml stříkačce od 1,0 kg do 25,0 kg.
Bulgarian: Всяка спринцовка е оразмерена в kg телесна маса - 1 ml спринцовка - от 0,25 kg до 5,0 kg, 5 ml спринцовка - от 1 kg до 25 kg.
Czech: Neinfekční poruchy pohybového aparátu.
Bulgarian: Незаразни двигателни нарушения.
Czech: Dávkovací schéma: stříkačka je přizpůsobena k nasazení na lékovku a má stupnici v kg živé hmotnosti odpovídající udržovací dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti..
Bulgarian: Спринцовките се закрепват за флакона и имат скала в kg телесна маса, която съответства на поддържащата доза от 0,05 mg meloxicam/kg телесна маса.
Czech: Meloxicamum 2,5 mg
Bulgarian: Meloxicam 2.5 mg
Czech: Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
Bulgarian: Да не се прилага съвместно с глюкокортикостероиди, други нестероидни противовъзпалителни средства или антикоагуланти.
Czech: Skot: maso: 15 dní, mléko: 5 dní Prasata: maso: 5 dní.
Bulgarian: Говеда: месо и вътрешни органи: 15 дни; мляко: 5 дни.
Czech: Přibližně 75% aplikované dávky je vylučováno trusem a zbytek močí.
Bulgarian: Около 75 % от приложената доза се елиминира чрез фекалиите, а остатъка - чрез урината.
Czech: Ve velmi vzácných případech (u méně než 1 zvířete z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení) se může objevit pseudoanafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
Bulgarian: В много редки случаи (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения) може да се появят анафилактоидни реакции, които могат да бъдат сериозни (включително фатални) и трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Czech: Zmírnění pooperační bolesti po ovariohysterektomii a lehčích chirurgických zákrocích na měkkých tkáních.
Bulgarian: Редуциране на следоперативна болка след оварохистеректомия и малки операциии на меки тъкани.
Czech: Na každé stříkačce je vyznačena živá hmotnost psa, na 1 ml stříkačce je živá hmotnost od 0,5 do 15,0 kg a na 5 ml stříkačce od 2,5 kg do 75,0 kg.
Bulgarian: Всяка спринцовка е оразмерена в kg телесна маса - 1 ml спринцовка - от 0,5 kg до 15 kg, 5 ml спринцовка - от 2,5 kg до 75 kg.
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 μg/ml, resp. 2,7 μg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Bulgarian: След еднократна подкожна доза от 0,5 mg meloxicam/kg, Cmax стойности от 2,1 μg/ml и 2,7 μg/ml се достигат след 7,7 часа и 4 часа съответно при млади телета и лактиращи крави.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička 10 a 32 ml
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА Бутилка от 10 и 32 ml
Czech: Léčba se první den zahajuje jednorázovou dávkou 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti, která může být podána perorálně nebo alternativně použitím meloxikamu 5 mg/ml injekčního roztoku pro psy a kočky.
Bulgarian: Лечението следва да започне с еднократна доза от 0.2 mg meloxicam/kg телесна маса през първия ден, приложена перорално или алтернативно лечението може да започне с инжекционен разтвор за кучета и котки, съдържащ 5 mg meloxicam /ml.
Czech: Pooperační bolest a zánět po chirurgických zákrocích:
Bulgarian: Следоперативна болка и възпаление в резултат на хирургически процедури:
Czech: K léčbě diarei u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků.
Bulgarian: За употреба при диария, в комбинация с перорална рехидратираща терапия за намаляване на клиничните признаци при телета на възраст над една седмица и млади, нелактиращи крави.
Czech: Nepoužívat u březích nebo laktujících koček.
Bulgarian: Да не се използва при бременни или лактиращи котки.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към meloxicam трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Czech: EXP: Po prvním otevření lahvičky spotřebovat do 28 dní.
Bulgarian: След пробиване, използвай в рамките на 28 дни.
Czech: Krabice s 1 nebo12 bezbarvými skleněnými injekčními lahvičkami s obsahem 30 ml, 50 ml nebo 100 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 или 12 безцветен/ни стъклен/ни флакон/а за инжекции, всеки от които съдържа 30 ml, 50 ml или 100 ml.
Czech: Nepoužívat u psů mladších než 6 týdnů.
Bulgarian: Да не се използва при кучета под 6 седмична възраст.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace:
Bulgarian: Бременност и лактация:
Czech: Proto u tohoto druhu není použití doporučováno během březosti a laktace.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането му по време на бременност и лактация.
Czech: Meloxikam je po perorálním podání úplně vstřebán a maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 7,5 hodiny.
Bulgarian: Meloxicam се резорбира напълно след перорално приложение и максимални плазмени концентрации се достигат след приблизително 7,5 часа.
Czech: Svalovina Játra Ledviny
Bulgarian: Мускул Черен дроб
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit pseudoanafylaktické reakce, které mohou být závažné (včetně fatálních), a měly by být léčeny symptomaticky.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които могат да бъдат сериозни (включително фатални) и трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Czech: Loxicom 1,5 mg/ml perorální suspenze a Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze mohou být použity na pokračování léčby v dávce 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti, 24 hodin po podání injekce.
Bulgarian: Локсиком 1,5 mg/ml перорална суспензия и Локсиком 0,5 mg/ml перорална суспензия могат да бъдат прилагани за продължително лечение при доза 0,1 mg meloxicam/kg телесна маса, 24 часа след инжективното приложение.
Czech: Ve velmi vzácných případech (u méně než 1 zvířete z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení) byly pozorovány ztráta chuti k jídlu, letargie, bolesti břicha a kolitida.
Bulgarian: В много редки случаи (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения) има събщения за загуба на апетит, летаргия, болка в корема и колит.
Czech: Smetanova 1058
Bulgarian: Полоксамер188
Czech: Akutní muskuloskeletální poruchy:
Bulgarian: Остри мускулно-скелетни смущения:
Czech: Tedy na zahájení léčby chronických muskuloskeletálních poruch se požaduje v prvním dnu dvojnásobek udržovací dávky.
Bulgarian: Така за лечение на хронични мускулно-скелетни смущения през първия ден се прилага двойна поддържаща доза.
Czech: Nedojde-li ke klinickému zlepšení, je třeba nejpozději za 14 dní léčbu přerušit.
Bulgarian: Лечението следва да бъде прекратено най-късно след 14 дни, в случай, че не се наблюдава подобрение.
Czech: Meloxikam je u mladého skotu a dojnic po podkožní injekci vylučován s biologickým poločasem 26 hodin, resp. 17,5 hodin.
Bulgarian: Meloxicam се елиминира с период на полуразпад от 26 часа и 17,5 часа след подкожно инжектиране съответно при млади говеда и лактиращи крави.
Czech: Použití přípravku perorální suspenze pro psy obsahující meloxikam lze zvážit pro poněkud přesnější dávkování.
Bulgarian: За по-прецизна дозировка може да се предвиди използването на перорална суспензия, съдържаща meloxicam.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly zaznamenány hemoragický průjem, hemateméza, gastrointestinální ulcerace a zvýšení hodnot jaterních enzymů.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава хеморагична диария, хематемеза, гастроинтестинална улцерация и повишени чернодробни ензими.
Czech: Kartónové krabice s 1, 6 nebo 12 bezbarvými skleněnými injekčními lahvičkami s obsahem 250 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 1, 6 или 12 безцветен стъклен флакон инжекция (и) всяка с по 250 ml.
Czech: Léčivá látka v Loxicomu je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem: Farmakologicky účinná látka
Bulgarian: Мелоксикам е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Czech: Česká republika/ Slovenská republika Samohýl group a.s.
Bulgarian: Samohýl group a.s.
Czech: V menším rozsahu taktéž inhibuje agregaci kolagenů indukovaných trombocytů.
Bulgarian: В по-малка степен, също така, инхибира колагенно индуцираното тромбоцитно струпване.
Czech: Meloxikam je po perorálním podání úplně vstřebán a maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 4,5 hodiny.
Bulgarian: Meloxicam се резорбира напълно при перорално приложение и максимални плазмени концентрации се достигат след приблизително 4.5 часа.
Czech: Krabice s 1 nebo 12 bezbarvými skleněnými injekčními lahvičkami s obsahem 30, 50 nebo 100 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 или 12 безцветен стъклен флакон инжекция (и) всяка с по 30, 50 или 100 ml.
Czech: Přibližně 97 % meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Bulgarian: Приблизително 97 % от meloxicam се свързва с плазмените протеини.
Czech: Bylo zjištěno, že pět hlavních metabolitů je farmakologicky neaktivních.
Bulgarian: Установени са пет основни метаболита и всички те са показали, че са фармакологично неактивни.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI OZNAČENÍ STŘÍKAČKY
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Czech: Velmi vzácně se mohou vyskytnout anafylaktoidní reakce, které mohou být vážné (i fatálních) a je nutno je léčit symptomaticky.
Bulgarian: В много редки случаи могат да се получат анафилактоидни реакции, които могат да бъдат сериозни (включително фатални) и трябва да се лекуват симптоматично.
Czech: Natrium-benzoát glycerol povidon K30 xanthanová klovatina dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného kyselina citronová simetikonová emulze čištěná voda
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат Натриев дихидрогенфосфат дихидрат
Czech: Na úlevu pooperačních bolestí následujících po odrohování telat.\
Bulgarian: За облекчаване на следоперативната болка след обезроговяване на телета.
Czech: Meloxikam se nalézá především v plazmě a představuje také hlavní produkt vylučovaný žlučí, zatím co moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Bulgarian: Meloxicam се открива основно в кръвната плазма и е също основен продукт, отделян от жлъчката, докато урината съдържа само следи от него.
Czech: Nedílnou součástí stříkačky je adaptér a stříkačka má stupnici podle kg živé hmotnosti.
Bulgarian: Спринцовката има вграден адаптер и е градуирана в kg/телесна маса.
Czech: Pooperační bolest: jednorázová intravenózní nebo subkutánní injekce.
Bulgarian: Следоперативни болки: еднократно подкожно или интравенозно инжектиране.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly zaznamenány gastrointestinální ulcerace a elevace hodnot jaterních enzymů.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за стомашно-чревна улцерация и повишени чернодробни ензими.
Czech: Pro kočky je určena perorální suspenze s meloxikamem.
Bulgarian: При котки следва да се прилага регистрирана за този вид животни перорална суспензия, съдържаща meloxicam.
Czech: Meloxicamum 20 mg/ml Ethanol
Bulgarian: Meloxicam 20 mg/ml Етанол
Czech: Sval Játra Ledviny
Bulgarian: Прице лни тъкани
Czech: Koně: Maso: 5 dní.
Bulgarian: Коне: месо и вътрешни органи: 5 дни.
Czech: Meloxicamum 0,5 mg/ml
Bulgarian: Meloxicam 0,5 mg/ml
Czech: Loxicom 1 mg žvýkací tablety pro psy EU/2/08/090/019 - 1 x 10 tablety EU/2/08/090/020 - 2 x 10 tablety EU/2/08/090/021 - 10 x 10 tablety EU/2/08/090/022 - 50 x 10 tablety
Bulgarian: Loxicom /Локсиком/ 1 mg дъвчащи таблетки за кучета EU/2/08/090/019 - 1 x 10 таблетки EU/2/08/090/020 - 2 x 10 таблетки EU/2/08/090/021 - 10 x 10 таблетки EU/2/08/090/022 - 50 x 10 таблетки
Czech: Akutní a chronické onemocnění muskuloskeletálního aparátu.
Bulgarian: Остри и хронични мускулно-скелетни нарушения.
Czech: Fax +47 6758 1132 e-mail: post@interfarm.no
Bulgarian: Fax +47 6758 1132 e-mail:
Czech: Nepodávat současně s jinými NSAID nebo glukokortikosteroidy.
Bulgarian: НСПВС или глюкокортикостероиди.
Czech: Nepoužívat u koček mladších 6 týdnů.
Bulgarian: Да не се използва при котки под 6 седмична възраст.
Czech: 1 injekční lahvička + 1 jehla s filtrem
Bulgarian: 1 флакон + 1 филтърна игла
Czech: Podání do sklivce Předplněná injekční stříkačka
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Czech: Členské státy EU by měly zajistit, aby:
Bulgarian: Страната-членка на ЕС трябва да гарантира че:
Czech: • Použití antibiotik
Bulgarian: Употреба на антибиотици
Czech: • Jak se připravit na léčbu Lucentisem
Bulgarian: Как да се подготвите за лечение с Lucentis
Czech: • Sterilní techniky, včetně periokulární a okulární dezinfekce, aby se minimalizovalo riziko infekce
Bulgarian: Стерилни техники, включително периокуларна и окуларна дезинфекция, за да се минимизира рискът от инфекция
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) by měl zajistit, aby se všem oftalmologickým klinikám, kde se předpokládá použití Lucentisu, poskytly aktualizované soubory informací pro lékaře.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще осигури снабдяването с актуализиран информационен пакет за лекари на всички офталмологични клиники, където се очаква да се използва Lucentis.
Czech: Informace pro lékaře by měly obsahovat následující nejdůležitější složky:
Bulgarian: Информацията за лекарите трябва да съдържа следните ключови елементи:
Czech: Soubor informací pro pacienta by měl být zajištěn ve formě informačních brožur pro pacienta, a také jako audio-CD, a obsahuje následující nejdůležitější složky:
Bulgarian: Информационният пакет за пациента трябва да бъде предоставен както под формата на информационни брошури, така и под формата на аудио-CD, което да съдържа следните ключови елементи:
Czech: Soubor informací pro lékaře by měl obsahovat následující:
Bulgarian: Информационният пакет за лекари трябва да съдържа следното:
Czech: • Použití jodpovidonu nebo rovnocenné náhrady
Bulgarian: Употреба на повидон йод или еквивалентен продукт
Czech: • Kdy vyhledat okamžitou pomoc u poskytovatele zdravotní péče
Bulgarian: Кога да се търси спешно консултация с медицински специалист
Czech: • Jaké jsou kroky, které následují po podání Lucentisu
Bulgarian: Какви са стъпките след лечение с Lucentis
Czech: • Hlavní příznaky a projevy závažných nežádoucích účinků léčby
Bulgarian: Ключови признаци и симптоми на сериозни нежелани лекарствени реакции
Czech: • Soubory informací pro pacienta
Bulgarian: Информационни пакети за пациентите
Czech: • Piktogram procedury podání do sklivce
Bulgarian: Пиктограма на процедурата за интравитреална инжекция
Czech: • Videozáznam metodiky podání do sklivce
Bulgarian: Видеозапис на процедурата за интравитреална инжекция
Czech: • Techniky podání do sklivce
Bulgarian: Техника на интравитреална инжекция
Czech: • Hlavní příznaky a projevy nežádoucích účinků souvisejících s podáním do sklivce
Bulgarian: Ключови признаци и симптоми на нежелани лекарствени реакции свързани с ИВИ
Czech: Lucentis (ranibizumabum)
Bulgarian: Lucentis (ranibizumab)
Czech: Další informace k přípravku Lucentis jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Lucentis можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Lucentis jsou průběžně sledovány.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Lucentis непрекъснато се проследяват.
Czech: Odstup mezi dvěma injekcemi přípravku Lucentis do téhož oka musí být nejméně 4 týdny.
Bulgarian: Интервалът между две инжекции Lucentis в едно и също око трябва да е най-малко четири седмици.
Czech: Přípravek Lucentis se používá k léčbě těchto onemocnění:
Bulgarian: Lucentis се използва за лечение на следните заболявания:
Czech: Další informace o přípravku Lucentis
Bulgarian: Допълнителна информация за Lucentis
Czech: Přípravek Lucentis obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 22. ledna 2007.
Bulgarian: Lucentis получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 22 януари 2007 г.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lucentis?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lucentis?
Czech: V obou studiích zůstalo zlepšení zraku zachováno po celou dobu studie.
Bulgarian: И в двете проучвания подобряването на зрението се запазва през цялата продължителност на проучването.
Czech: Makula zajišťuje vidění nutné k rozpoznání detailů při každodenních činnostech, jako je řízení, čtení a rozpoznávání obličejů.
Bulgarian: Макулата отговаря за зрението, необходимо за визуализирането на детайли при ежедневни дейности като шофиране, четене и разпознаване на лица.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Lucentis (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou zvýšení nitroočního tlaku (tlaku uvnitř oka), bolest hlavy, vitritida (zánět v oku), odloučení sklivce (oddělení sklivce od zadní části oka), retinální krvácení (krvácení v zadní části oka), poruchy zraku, bolest oka, sklivcové vločky (skvrny ve výhledu), spojivkové krvácení (krvácení v přední části oka), podráždění oka, pocit cizího tělíska v oku, zvýšené slzení (tvorba slz), blefaritida (zánět očních víček), suchost oka, oční hyperemie (zarudlé oko), pruritus (svědění) oka, artralgie (bolest kloubů) a nazofaryngitida (zánět nosu a krku).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Lucentis (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са повишено вътреочно налягане (налягането в окото), главоболие, витреит (възпаление на окото), отлепване на стъкловидното тяло (отделяне на стъкловидното тяло от задната част на окото), кръвоизлив в ретината (кървене в задната част на окото), нарушения на зрението, болка в окото, мътнини в стъкловидното тяло (петна в зрителното поле), конюнктивален кръвоизлив (кървене в предната част на окото), дразнене на окото, усещане за чуждо тяло в окото, повишена слъзна секреция (производство на сълзи), блефарит (възпаление на клепачите), сухо око, очна хиперемия (зачервяване на очите), сърбеж в окото, артралгия
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Lucentis převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Lucentis са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Lucentis jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Lucentis, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Czech: Monoklonální protilátka je protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala specifický cíl (nazývaný antigen), který se nachází v některých buňkách v těle, a navázala se na něj.
Bulgarian: Моноклоналното антитяло е антитяло (вид протеин), което е разработено, за да разпознава и да се свързва със специфична цел (наречена антиген), която се намира в определени клетки на организма.
Czech: Před každou injekcí se podává lokální anestetikum ke zmírnění nebo zabránění bolesti vyvolané injekcí, přičemž oko, oční víčko a kůže kolem oka se dezinfikují.
Bulgarian: Преди всяка инжекция се прилага местна упойка, за да се намали или избегне болката от инжекцията, а окото, клепачът и кожата около окото се дезинфектират.
Czech: Všichni pacienti byli starší 50 let a vlhká forma věkem podmíněné makulární degenerace u nich dosud nebyla léčena.
Bulgarian: Всички пациенти са на възраст над 50 години и не са лекувани от влажна форма на ВМД преди това.
Czech: Jako pacienti bez významného zhoršení zraku byly klasifikovány osoby, u nichž počet správně přečtených písmen zůstal stejný nebo se zvýšil či poklesl o méně než 15 písmen.
Bulgarian: Пациентите са класифицирани без значително влошаване на зрението, ако броят на буквите, които са в състояние да виждат, се е увеличил, останал е същият или е намалял с по-малко от 15.
Czech: Více informací o používání přípravku Lucentis naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Lucentis вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Lucentis je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s určitými onemocněními zraku, jež jsou způsobena poškozením sítnice (světločivé vrstvy v zadní části oka), konkrétně její centrální části zvané makula.
Bulgarian: Lucentis е лекарство, което се използва за лечение на възрастни с определени зрителни проблеми, причинени от увреждане на ретината (светлочувствителния слой в задната част на окото), и по специално централната ѝ част, наречена макула.
Czech: Vzácně se může vyskytnout endoftalmitida (infekce vnitřní části oka), slepota, závažné poškození sítnice a katarakta (zákal čoček).
Bulgarian: В редки случаи могат да възникнат ендофталмит (инфекция вътре в окото), слепота, сериозно увреждане на ретината и катаракт (замъгляване на лещата).