FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eltrombopag påverkade inte kvinnlig fertilitet, tidig embryoutveckling eller embryofetal utveckling hos råttor vid doser upp till 20 mg/kg/dag (2 gånger den humana kliniska exponeringen hos vuxna eller pediatriska (12-17 år) ITP-patienter vid 75 mg/dag och ekvivalent till den humana kliniska exponeringen hos HCV-patienter vid 100 mg/dag, baserat på AUC).
Estonian: Eltrombopaag ei mõjutanud emasloomade fertiilsust, varajast embrüonaalset arengut ega embrüo/loote arengut rottidel annustes kuni 20 mg/kg/ööpäevas (2 korda suuremad väärtused ITP-ga täiskasvanud inimestel või noorukitel (12...17 aastat) saavutatavast kliinilisest ekspositsioonist AUC põhjal annusel 75 mg/ööpäevas ja võrdselt inimestel saavutatava kliinilise ekspositsiooniga AUC põhjal HCV patsientidel annusel 100 mg/ööpäevas).
Swedish: De levereras i aluminumblister i en kartong innehållande 14 eller 28 filmdragerade tabletter och multipelförpackning innehållande 84 (3 förpackningar om 28) filmdragerade tabletter.
Estonian: Tabletid on alumiiniumblistrites; 14 või 28 õhukese polümeerikattega tabletti karbis ja 84 õhukese polümeerikattega tabletti (kolm 28 tabletiga pakendit) multipakendis.
Swedish: Revolade 75 mg filmdragerade tabletter är runda, bikonvexa, rosa, stansade med "GS FFS" och "75" på en sida.
Estonian: Revolade 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ümmargused, kaksikkumerad, roosad tabletid, mille ühele küljele on pressitud „GS FFS" ja „75".
Swedish: Revolade 12,5 mg filmdragerade tabletter EU/1/10/612/010
Estonian: Revolade 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/10/612/010
Swedish: • Ge hela flaskans innehåll till patienten med hjälp av en medföljande orala doseringsspruta.
Estonian: • Sellesama suusüstlaga manustada patsiendile kogu segamispudeli sisu.
Swedish: I ENABLE 1 var 682 patienter randomiserade för antiviral behandlingsfas, 2 patienter drog dock tillbaka sitt samtycke innan de fick antiviral behandling d p värde <0,05 för eltrombopag jämfört med placebo e 64 % av patienterna som deltog i ENABLE 1 och ENABLE 2 var av genotyp 1 f Post-hoc-analyser.
Estonian: ENABLE 1 uuringus randomiseeriti 682 patsienti antiviraalse ravi faasi, kuid 2 patsienti keeldusid osalemisest enne antiviraalse ravi alustamist.
Swedish: • ökat antal blodplättar
Estonian: • vereliistakute arvu suurenemine
Swedish: Farmakokinetiken för eltrombopag har studerats efter administrering av eltrombopag till vuxna patienter med nedsatt leverfunktion.
Estonian: Eltrombopaagi farmakokineetikat on uuritud pärast ravimi manustamist maksakahjustusega täiskasvanud patsientidele.
Swedish: • kliande, rinnande eller blockerad näsa
Estonian: • sügelev, vesine või kinnine nina
Swedish: De vanligaste biverkningarna upplevda av minst 10 % av patienterna inkluderade: huvudvärk, yrsel, hosta, orofaryngela smärtor, illamående, diarré, buksmärtor, förhöjda transaminaser, ledvärk, smärta i extremiteter, trötthet och feber.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed, mida koges vähemalt 10% patsientidest, olid peavalu, pearinglus, köha, orofarüngeaalne valu, iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu, transaminaaside aktiivsuse tõus, artralgia, jäsemete valu, väsimus ja püreksia.
Swedish: Vanliga Hyperbilirubinemi, gulsot, läkemedelsinducerad leverskada
Estonian: Hüperbilirubineemia, naha kollasus, ravimist tingitud maksakahjustus
Swedish: I kontrollerade studier på trombocytopena patienter med HCV som fick interferon-baserad terapi (n=1 439), upplevde 38 av 955 patienter (4 %) som behandlades med eltrombopag och 6 av 484 patienter (1 %) i placebogruppen tromboemboliska händelser (TEE).
Estonian: Kontrollitud uuringutes, kus trombotsütopeenilised HCV patsiendid said interferoonil põhinevat ravi (n=1439), täheldati eltrombopaagi saanud 38 patsiendil 955st (4%) ja platseebot saanud 6 patsiendil 484st (1%) trombemboolilisi tüsistusi (thromboembolic events, TEE).
Swedish: • känsla av väldig trötthet
Estonian: • raske väsimustunne
Swedish: BILAGA II
Estonian: 2b
Swedish: Endostal hyperostos iakttogs i en 28 veckors toxicitetsstudie på råttor vid en icke-tolererad dos på 60 mg/kg/dag (6 gånger respektive 4 gånger den humana kliniska exponeringen hos vuxna respektive pediatriska ITP-patienter vid 75 mg/dag och 3 gånger den humana kliniska exponeringen hos HCVpatienter vid 100 mg/dag baserat på AUC).
Estonian: Endosteaalset hüperostoosi täheldati 28-nädalases toksilisuse uuringus rottidel, kellel kasutati mittetalutavat annust 60 mg/kg/ööpäevas (6 korda või 4 korda suurem ITP-ga täiskasvanud inimestel või lastel saavutatavast kliinilisest ekspositsioonist AUC põhjal annusel 75 mg/ööpäevas ja 3 korda suuremad inimestel saavutatavast kliinilisest ekspositsioonist AUC põhjal HCV patsientidel annusel 100 mg/ööpäevas).
Swedish: • smärtande, svullna leder som orsakas av urinsyra (gikt)
Estonian: • liigeste valu ja turse, mis on põhjustatud kusihappest (podagra)
Swedish: Vanliga Palpitationer
Estonian: Palpitatsioonid
Swedish: • halsont, snuva, nästäppa och nysningar
Estonian: • kurguvalu, vesine nohu, ninakinnisus ja aevastamine
Swedish: ≤35 g/l >35 g/l MELD-poäng f a Eltrombopag givet i kombination med peginterferon alfa-2a (180 mikrogram en gång i veckan i 48 veckor till genotyp 1/4/6, 24 veckor till genotyp 2/3) samt ribavirin (800 till 1 200 mg dagligen uppdelat på 2 doser oralt) b Eltrombopag givet i kombination med peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogram/kg en gång i veckan i 48 veckor till genotyp 1/4/6, 24 veckor till genotyp 2/3) samt ribavirin (800 till 1 400 mg uppdelat på 2 doser oralt) c Målantalet för trombocyter var ≥90 000/μl för ENABLE 1 och ≥100 000/μl för ENABLE 2.
Estonian: Eltrombopaag kombinatsioonis alfa-2a-peginterferooniga (180 mikrogrammi üks kord nädalas 48 nädalat genotüüpidele 1/4/6; 24 nädalat genotüüpidele 2/3) koos ribaviriiniga (800 kuni 1200 mg ööpäevas suukaudselt, kaheks annuseks jagatuna)
Swedish: Dessutom var nyttan av behandlingen beträffande andelen som uppnår bibehållen virologisk respons (SVR) jämfört med placebo blygsam hos dessa patienter (särskilt för dem med baslinje-albumin ≤35 g/l) jämfört med gruppen totalt.
Estonian: Lisaks oli nendel patsientidel (eriti neil, kellel algtaseme albumiin oli ≤35 g/l) võrreldes rühmaga üldiselt ravis saadav kasu (proportsioon patsientidest, kes saavutasid püsiva viroloogilise ravivastuse [SVR]) võrreldes platseeboga mõõdukas.
Swedish: När trombocytantalet är ≤100 000/μl, återuppta behandlingen med den dagliga dosen minskad med 50 mg.
Estonian: Kui trombotsüütide arv on ≤100 000/µl, alustada uuesti ravi ööpäevase annusega, mida on vähendatud 50 mg võrra.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos HCV-patienter av östasiatisk härkomst eller patienter med lätt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Estonian: Mongoliidsete rassitunnustega HCV patsientidel või kerge maksafunktsiooni häire korral ei ole vaja annust korrigeerida (vt lõik 5.2).
Swedish: Eltrombopag var inte mutagent eller klastogent i en bakteriell mutationsanalys eller i två in vivo-analyser av råttor (mikronukleär och icke schemalagd DNA-syntes, 10 gånger respektive 8 gånger den humana kliniska exponeringen hos vuxna respektive pediatriska ITP-patienter vid 75 mg/dag och 7 gånger den humana kliniska exponeringen hos HCV-patienter vid 100 mg/dag, baserat på Cmax).
Estonian: Eltrombopaag ei olnud mutageenne ega klastogeenne bakteriaalse mutatsiooni testis ega kahes in vivo testis rottidel (mikrotuumade ja plaanivälise DNA sünteesi testid, 10 korda või 8 korda suuremate väärtuste puhul ITP-ga täiskasvanud inimestel või lastel saavutatavast kliinilisest ekspositsioonist Cmax põhjal annusel 75 mg/ööpäevas ja 7 korda suuremad inimestel saavutatavast kliinilisest ekspositsioonist Cmax põhjal HCV patsientidel annusel 100 mg/ööpäevas.).
Swedish: När trombocytantalet är ≤100 000/μl, återuppta behandlingen med den dagliga dosen minskad med 25 mg*.
Estonian: Kui trombotsüütide arv on ≤100 000/µl, alustada uuesti ravi ööpäevase annusega, mida on vähendatud 25 mg võrra*.
Swedish: Anisocytos, hemolytisk anemi, myelocytos, ökat antal stavkärniga neutrofila leukocyter, myelocytförekomst, förhöjt trombocytantal, förhöjt hemoglobin
Estonian: Anisotsütoos, hemolüütiline aneemia, müelotsütoos, kepptuumsete neutrofiilide arvu tõus, müelotsüütide leid, trombotsüütide arvu suurenemine, hemoglobiinisisalduse suurenemine
Swedish: Oral användning dospåse (PET/alu/LLDPE)
Estonian: Suukaudne pulber kotike (PET/alu/LLDPE)
Swedish: 50 mg Oralt pulver
Estonian: 50 mg
Swedish: Det är speciellt viktigt att nämna dessa:
Estonian: Eriti oluline on ära märkida järgmised:
Swedish: Dessa data finns presenterade i Tabell 8.
Estonian: Need andmed on toodud tabelis 8.
Swedish: Vecka 96
Estonian: Nädal 96
Swedish: Innan du ger läkemedlet 1.
Estonian: Enne ravimi manustamist 1.
Swedish: PC: SN: <NN>:
Estonian: SN: <NN>:
Swedish: EXP {månad/år}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {KK/AAAA}
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan REYATAZ och andra läkemedel
Estonian: Tabel 2: REYATAZ'i ja teiste ravimite vahelised koostoimed
Swedish: Ge alltid ditt barn läkemedlet inom 60 minuter efter blandning.
Estonian: Ravim tuleb alati lapsele sisse anda 60 minuti jooksul pärast segamist.
Swedish: b Cmin är koncentrationen 24 timmar efter doseringstillfället.
Estonian: b Cmin on kontsentratsioon 24 tundi pärast manustamist.
Swedish: Andra läkemedel och REYATAZ
Estonian: Muud ravimid ja REYATAZ
Swedish: REYATAZ med mat och dryck Se avsnitt 3 Hur man tar REYATAZ.
Estonian: REYATAZ koos toidu ja joogiga Vt lõik 3 Kuidas REYATAZ'i võtta.
Swedish: Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Estonian: Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Swedish: Om du slutar att ta REYATAZ Sluta ej att ta REYATAZ innan du talat med din läkare.
Estonian: Kui te lõpetate REYATAZ'i võtmise Ärge lõpetage REYATAZ'i võtmist enne, kui olete rääkinud oma arstiga.
Swedish: REYATAZ med mat och dryck
Estonian: REYATAZ koos toidu ja joogiga
Swedish: Utslagen försvinner oftast inom 2 veckor utan någon ändring i din REYATAZ behandling.
Estonian: Lööve kaob tavaliselt 2 nädala jooksul ilma REYATAZ-ravi muutmata.
Swedish: Datum för första godkännande: 02 mars 2004 Datum för förnyat godkännande: 02 mars 2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 02. märts 2009
Swedish: Din läkare kommer att diskutera med dig vilka kombinationer av dessa mediciner som tillsammans med REYATAZ är bäst för dig.
Estonian: Arst selgitab teile, milline nendest kombinatsioonidest REYATAZ'iga on teie jaoks parim.
Swedish: För vissa människor kan speciell hänsyn behöva tas innan eller när man tar REYATAZ.
Estonian: Mõne inimese puhul on enne REYATAZ'i võtmist või selle ajal vajalik eriline ettevaatus.
Swedish: Tala om för din läkare om du märker någonting ovanligt med din hälsa.
Estonian: Rääkige arstiga, kui märkate oma tervises midagi tavalisest erinevat.
Swedish: Tabell 6: Effektresultat vid vecka 48a och vid vecka 96 (Studie 045) Parameter
Estonian: Tabel 6: Efektiivsusnäitajad nädalal 48a ja nädalal 96 (uuring 045) Parameeter
Swedish: Vänta och ta eller ge nästa dos vid vanlig tid.
Estonian: Oodake ja võtke või andke järgmine annus selleks ettenähtud ajal.
Swedish: Det kan dock hända att inte alla förpackningsstorlekar finns tillgängliga i alla länder.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil igas riigis.
Swedish: Om du har glömt att ta REYATAZ
Estonian: Kui te unustate REYATAZ'i võtta
Swedish: Ta inte REYATAZ om du är allergisk (överkänslig) mot atazanavir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: Ärge võtke REYATAZ'i kui olete atasanaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: (se avsnitt 4.2).
Estonian: (vt lõik 4.3).
Swedish: Tillsätt minst en matsked med mat och blanda.
Estonian: Lisage vähemalt üks supilusikatäis sööki ja segage.
Swedish: Aspartam (E951) Sackaros
Estonian: Aspartaam (E951)
Swedish: 1,3 g sackaros per dospåse.
Estonian: 1,3 g sahharoosi ühes kotikeses.
Swedish: *Ingen farmakokinetisk interaktion i intervallet 70-143%
Estonian: *Farmakokineetiliste koostoimete puudumise piirväärtused 70-143%
Swedish: REYATAZ kapslar kan användas av vuxna och barn från 6 år och äldre.
Estonian: REYATAZ'i kapsleid võivad kasutada täiskasvanud ja lapsed vanuses 6 aastat ning üle selle.
Swedish: Tabell 5: Effektresultat i studie 138 a
Estonian: Tabel 5: Efektiivsusnäitajad uuringus 138 a
Swedish: REYATAZ oralt pulver bör ges inom 60 minuter efter blandning.
Estonian: REYATAZ'i suukaudne pulber tuleb sisse anda 60 minuti jooksul pärast segamist.
Swedish: Studien utvärderade 40 spädbarn som fick antiretroviral profylaktisk behandling (som inte inkluderade REYATAZ) och var negativa för hiv-1 DNA vid förlossningstillfället och/eller under de första 6 månaderna efter förlossningen.
Estonian: Uuringus hinnati 40 imikut, kes said profülaktilist retroviirusvastast ravi (mis ei sisaldanud REYATAZ'i) ning olid sünni hetkel ja/või sünnijärgsed 6 kuud HIV-1 DNA testi suhtes negatiivsed.
Swedish: I detta fall är noggrann klinisk uppföljning berättigat (se Interaktioner med andra läkemedel nedan).
Estonian: Sel juhul peab olema tagatud põhjalik kliiniline jälgimine (vt allpool Koostoimed teiste ravimitega).
Swedish: Risken för PR-förlängning bör beaktas i händelse av överdosering (se avsnitt 4.9).
Estonian: PR aja pikenemise võimalusega tuleks arvestada üleannustamise korral (vt lõik 4.9).
Swedish: Minst 35
Estonian: rohkem kui 35
Swedish: Plasmanivåerna för flutikasonpropionat ökade signifikant, medan nivåerna på det egna kortisolet sänktes med ungefär 86% (90% konfidens intervall 82 − 89%).
Estonian: Flutikasoonpropionaadi tase plasmas suureneb oluliselt, kusjuures endogeense kortisooli tase väheneb ligikaudu 86% (90% usaldusvahemik 82-89%).
Swedish: REYATAZ kan påverka hur väl dina njurar fungerar.
Estonian: REYATAZ võib mõjutada seda, kui hästi teie neerud töötavad.
Swedish: Om vatten används, bör mat också ätas samtidigt.
Estonian: Kui kasutatakse vett, tuleb samaaegselt ka süüa.
Swedish: 63 mg aspartam per dospåse.
Estonian: 63 mg aspartaami ühes kotikeses.
Swedish: Tabell 5: Effektresultat i studie 138 a Parameter
Estonian: Tabel 5: Efektiivsusnäitajad uuringus 138 a Parameeter
Swedish: Apelsin- och vaniljsmakämnen
Estonian: Apelsini-vanilje lõhna- ja maitseaine
Swedish: Barn som får REYATAZ kan behöva få sitt hjärta övervakat.
Estonian: REYATAZ'i kasutavatel lastel võib vajalikuks osutuda südametegevuse jälgimine.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan REYATAZ orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Swedish: om du har måttliga till svåra leverproblem.
Estonian: kui teil on mõõdukaid või tõsiseid probleeme maksaga.
Swedish: Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italien
Estonian: Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Itaalia
Swedish: HIV RNA <50 kopior/ml, %f (svarande/utvärderbara) Alla patienter 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Estonian: HIV RNA <50 koopiat/ml, %f (ravivastusega/hinnangusse võetav) Kõik patsiendid 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Swedish: ÖRTPREPARAT Johannesört (hypericum perforatum)
Estonian: TAIMSED PRODUKTID Naistepuna (Hypericum perforatum)
Swedish: REYATAZ oralt pulver bör tas/ges tillsammans med föda (t.ex äppelmos eller yogurt) eller dryck (t.ex mjölk, modersmjölksersättning eller vatten) för spädbarn som kan dricka från ett glas.
Estonian: REYATAZ'i suukaudset pulbrit tuleb võtta/anda koos toidu (nt õunapüree või jogurti) või joogiga (nt piima, imikutoidu või veega) imikutele, kes ei oska tassist juua.
Swedish: Vecka 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Vecka 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Estonian: Nädal 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Nädal 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Swedish: - Övriga innehållsämnen är aspartam (E951), sackaros och apelsin/vaniljsmakämnen.
Estonian: - - Teised koostisosad on aspartaam (E951), sahharoos ja apelsini-vanilje lõhna- ja maitseaine.
Swedish: [95% KI]d
Estonian: [95% CI]
Swedish: REYATAZ är inte något botemedel mot hiv-infektion.
Estonian: REYATAZ ei ravi teid terveks HIV infektsioonist.
Swedish: Serumkolesterol och glukos var minimalt till lätt förhöjt hos råtta, men inte hos mus eller hund.
Estonian: Seerumi kolesterooli ja glükoosisisaldus minimaalne kuni vähene suurenemine esines rottidel kuid mitte hiirtel ega koertel.
Swedish: samtidig administrering med famotidin rekommenderas inte, men om så krävs, bör atazanavir utan ritonavir administreras antingen 2 timmar efter famotidin eller 12 timmar före.
Estonian: manustamine koos famotidiiniga ei ole soovitatav, ent kui see on vajalik, tuleb atasanaviiri ilma ritonaviirita manustada kas 2 tundi pärast või 12 tundi enne famotidiini.
Swedish: Aspartam utgör en källa för fenylalanin och är därför inte lämplig för personer med fenylketonuri.
Estonian: Aspartaam on fenüülalaniini allikas ja seetõttu ei pruugi sobida fenüülketonuuriaga isikutele.
Swedish: Behandling av överdos med REYATAZ bör bestå av allmänt understödjande åtgärder, inklusive övervakning av vitala funktioner och elektrokardiogram (EKG) och observationer av patientens kliniska status.
Estonian: REYATAZ'i üleannustamise ravi peab sisaldama üldtoetavaid meetmeid, sealhulgas elutähtsate näitajate, elektrokardiogrammi (EKG) ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimist.
Swedish: Det bör emellertid säkerställas att patienten äter eller dricker upp all modersmjölksersättning, mat eller dryck som innehåller pulvret.
Estonian: Tuleb tagada, et patsient sööb või joob ära kogu pulbrit sisaldava imikutoidu, joogi või söögi.
Swedish: Det är viktigt att du tar REYATAZ med mat (en måltid eller ett rejält mellanmål) då detta hjälper kroppen att ta upp medicinen.
Estonian: On oluline, et võtaksite REYATAZ'i koos söögiga (korraline söögikord või oode), see aitab omastada ravimit.
Swedish: Hudutslag, klåda som ibland kan vara svår har rapporterats.
Estonian: Kirjeldatud on nahalöövet, sügelust, mis võib mõnikord olla raskekujuline.
Swedish: En förpackningstorlek finns tillgänglig: 1 kartong med 30 dospåsar.
Estonian: Saadaval on üks pakendi suurus: 1 karp 30 kotikesega.
Swedish: Om du har fått veta av din läkare att ditt barn inte tål vissa sockerarter, kontakta läkare innan du ger detta läkemedel till ditt barn.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teie laps ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi lapsele andmist konsulteerima arstiga.
Swedish: Hemofilipatienter bör därför uppmärksammas på risk för ökad blödningsbeägenhet.
Estonian: Hemofiiliaga patsiente tuleb teavitada suurenenud verejooksu võimalusest.
Swedish: Tabell 7: Effektresultat (pediatriska patienter från 6 års ålder till < 18 år) vid vecka 48 (studie AI424-020)
Estonian: Tabel 7: Efektiivsusnäitajad (lapsed vanuses 6 aastast kuni 18 aastani) nädalal 48 (uuring AI424-020)
Swedish: Din läkare bör göra blodtester innan du börjar REYATAZ och under behandlingen.
Estonian: Arst teeb vereanalüüse enne REYATAZ'iga ravi alustamist ja ravi ajal.
Swedish: Kapslarna skall sväljas hela.
Estonian: Kapslid tuleb neelata tervena.
Swedish: På detta sätt minskar REYATAZ risken för att sjukdomar, som är förknippade med hiv, ska utvecklas.
Estonian: Sel viisil vähendab REYATAZ võimalust HIV infektsioonist tingitud haiguste kujunemiseks.
Swedish: Bedömningen av biverkningar för REYATAZ är baserad på säkerhetsdata från kliniska studier och erfarenheter efter marknadsföring.
Estonian: REYATAZ'i kõrvaltoimete ülevaate aluseks on andmed kliinilistest uuringutest ning turuletulekujärgselt.
Swedish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Irland
Estonian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Iirimaa
Swedish: Den primära effektparametern var den genomsnittliga förändringen i HIV RNA från utgångsvärdet under 48 veckor (tabell 6).
Estonian: Uuringu esmaseks tulemusnäitajaks oli keskmine HIV RNA muutus ravieelsest keskmiselt 48-ks ravinädalaks (tabel 6).
Swedish: Fyra patienter i den oboostrade REYATAZ-gruppen och två i REYATAZ + ritonavir-gruppen hade hiv-RNA >500 kopior/ml under underhållsfasen.
Estonian: Neljal isikul võimendamata REYATAZ'i rühmas ja kahel isikul REYATAZ'i + ritonaviiri rühmas oli säilitusfaasi jooksul HIV RNA > 500 koopiat/ml.
Swedish: Baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter förväntas ingen nytta av behandlingen hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare (≥ 4 PI mutationer).
Estonian: Täiskasvanud patsientidelt saadud viroloogiliste ja kliiniliste andmete alusel ei ole eeldatavasti kasu mitmele proteaasi inhibiitorile (≥ 4 PI mutatsioonid) resistentsete viirusetüvedega patsientidele.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter utblandning finns i avsnitt 6.3
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi segamist vt lõik 6.3.
Swedish: REYATAZ innehåller laktos
Estonian: REYATAZ sisaldab laktoosi.
Swedish: CD4 medelförändring från utgångsvärdet, celler/mm3 Alla patienter 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Estonian: CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm3 Kõik patsiendid 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Swedish: Om REYATAZ oralt pulver blandas med vatten, bör mat också intas samtidigt.
Estonian: Kui REYATAZ'i suukaudne pulber segatakse veega, tuleb samaaegselt ka süüa.
Swedish: REYATAZ oralt pulver innehåller:
Estonian: REYATAZ'i suukaudne pulber sisaldab:
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: 63 mg aspartam; 1305,15 mg sackaros per dospåse (1,5 g oralt pulver).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 63 mg aspartaami; 1305,15 mg sahharoosi kotikese (1,5 g suukaudse pulbri) kohta.
Swedish: Utsättning av ritonavir endast under restriktiva villkor Den rekommenderade standardbehandlingen är REYATAZ boostrad med ritonavir, vilket garanterar optimala farmakokinetiska parametrar och graden av virologisk suppression.
Estonian: Ritonaviiri ärajätmine ainult piiravatel tingimustel Soovitatav standardravi on ritonaviiriga võimendatud REYATAZ, mis tagab optimaalsed farmakokineetilised näitajad ja viroloogilise supressiooni taseme.
Swedish: För båda studierna krävdes att behandlingsnaiva patienter hade virus med genotypisk känslighet mot REYATAZ och två stycken NRTI, samt att behandlingserfarna patienter hade virus med en dokumenterad genotypisk och fenotypisk känslighet vid screening mot REYATAZ och minst två stycken NRTI.
Estonian: Nende uuringutega liitumiseks pidi varem ravimata patsientidel olema genotüübiline tundlikkus REYATAZ'i ja kahe NRTI suhtes ning varem ravi saanud patsientidel dokumenteeritud genotüübiline ja fenotüübiline tundlikkus skriiningu ajal REYATAZ'i ja vähemalt 2 NRTI suhtes.
Swedish: Tillsätt 30 ml av drycken och blanda med en sked.
Estonian: Lisage 30 ml jooki ja segage lusikaga.
Swedish: Eftersom det finns begränsat med data och då det skiljer mellan patienter under graviditeten kan terapeutisk läkemedelsövervakning (TDM) övervägas för att säkerställa tillräcklig exponering.
Estonian: Piiratud hulga andmete ning patsientidevaheliste erinevuste tõttu raseduse ajal tuleb adekvaatse ekspositsiooni tagamiseks rakendada terapeutilist ravimimonitooringut (Therapeutic Drug Monitoring, TDM).
Swedish: e"Per protocol" -analys: här exkluderades patienter som inte genomförde studien samt patienter med större protokolavvikelser.
Estonian: e Protokollijärgne analüüs: välja on arvatud mittelõpetanud ja patsiendid, kellel esines olulisi kõrvalekaldeid protokollist.
Swedish: M184I/V-substitutionen uppträdde hos 5/26 REYATAZ/ritonavir respektive 7/26 lopinavir/ritonavir patienter med virologisk svikt.
Estonian: M184I/V asendust täheldati vastavalt 5/26 REYATAZ'i/ritonaviiri ja 7/26 lopinaviiri/ritonaviiri viroloogilise ebaõnnestumisega patsiendil.
Swedish: Metabolism: studier på människa och in vitro studier med humanlevermikrosomer har visat att atazanavir huvudsaklingen metaboliseras av CYP3A4 isozym till oxygenerade metaboliter.
Estonian: Biotransformatsioon: inimesel ja in vitro uuringutes inimese maksa mikrosoomidega on näidatud, et atasanaviir metaboliseerub peamiselt CYP3A4 isosüümi vahendusel oksügeniseeritud metaboliitideks.