FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rare: Abnormal electrocardiogram
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: óeðlilegt hjartalínurit
English: Gas and solvent for dispersion for injection/infusion 1 x 1.5 ml single-dose vial 4 x 1.5 ml single-dose vials
Icelandic: 4 x 1,5 ml stakskammta hettuglös
English: Uncommon: Chest Pain, fatigue, feeling hot, injection site pain Rare: Pyrexia, rigors
Icelandic: Sjaldgæfar: kviðverkir, niðurgangur, ógleði, uppköst, Mjög Sjaldgæfar: meltingartruflanir
English: • breathing problems, cough, dry throat, difficulty in swallowing,
Icelandic: öndun, hósti, þurrkur í hálsi, kyngingarerfiðleikar,
English: Lantheus EU Limited Rocktwist House Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 Ireland
Icelandic: Clare V14 FW97 Írland
English: • feeling hot and
Icelandic: hitatilfinning og
English: Microspheres in the 1 to < 10 µm diameter size range contribute to the contrast effect by generating strongly enhanced echoes.
Icelandic: Þvermál örkúlnanna er breytilegt á bilinu 1 til < 10 µm og magnar því ómunar upplausn.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C) For storage conditions after activation of the medicinal product, see section 6.3.
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
English: Uncommon: Hypotension Rare: Syncope, hypertension, peripheral coldness
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: sótthiti, kuldahrollur
English: • difficulty in breathing, throat irritation,
Icelandic: öndunarerfiðleikar, erting í hálsi,
English: Rare: Bradycardia, Tachycardia, Palpitations
Icelandic: Sjaldgæfar: brjóstverkur, þreyta, hitatilfinning, verkur á stungustað
English: What is in this leaflet
Icelandic: • bólga í augum
English: Luminity should only be administered to such patients after careful risk/benefit assessment.
Icelandic: Luminity að undangengnu vandlegu ávinnings-/áhættumati.
English: Total lung clearance (CLlung) of perflutren was shown to be no different in healthy subjects compared to COPD subjects.
Icelandic: Sýnt var fram á að enginn munur var á heildar lungnaúthreinsun (CLlung ) perflutrens hjá heilbrigðum einstaklingum og hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) Höfuðverkur, andlitsroði.
English: • Dizziness,
Icelandic: • þreyta,
English: The approximate amount of perflutren gas in each ml of Luminity is 150 microlitres.
Icelandic: Í hverjum ml eru u.þ.b. 150 míkrólítrar af perflutren gasi.
English: • and abnormal electrocardiogram.
Icelandic: Dinatriumhydrogenfosfat heptahydrat,
English: If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Icelandic: Látið lækninn eða hjúkrunarfræðing vita um allar aukaverkanir.
English: Uncommon: Back pain
Icelandic: Sjaldgæfar: bakverkur
English: Cardiac disorders
Icelandic: • óeðlilegt hjartarafrit.
English: The product consists of lipid encapsulated perflutren microspheres.
Icelandic: Lyfið er gert úr perflutren örkúlum hjúpuðum fosfólípíðum.
English: The approximate amount of perflutren gas in each ml is 150 microlitres (μl).
Icelandic: Í hverjum ml eru u.þ.b. 150 míkrólítrar (µl) af perflutren gasi.
English: Solution for injection Subcutaneous use pre-filled syringe 1 pre-filled syringe
Icelandic: Til notkunar undir húð áfylltri sprautu
English: Treatment does not usually exceed one day.
Icelandic: Meðferð varir yfirleitt ekki lengur en einn dag.
English: Use immediately on opening.
Icelandic: Notist strax eftir opnun.
English: A second dose may be given after one hour if required.
Icelandic: Annar skammtur kann að vera gefinn klukkutíma seinna, ef þörf er.
English: Such medicines include:
Icelandic: Slík lyf eru meðal annars:
English: - The other ingredient is water for injections.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatn fyrir stungulyf.
English: Lower doses (<1 mg/kg) may be needed.
Icelandic: Þörf gæti verið á lægri skömmtum (<1 mg/kg).
English: These features resolve generally within 2-12 hours of the injection.
Icelandic: Þessi einkenni hverfa almennt innan 2-12 tíma frá inndælingu.
English: Date of first authorisation: 06 May 2011 Date of latest renewal: 08 February 2016
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 8 febrúar 2016
English: The potential risk for humans is unknown.
Icelandic: Hugsanlega áhætta fyrir manneskjur er óþekkt.
English: The frequencies are not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: When indicated, the frequency is based on a very small sample size.
Icelandic: Þegar það er tekið fram er tíðni byggð á mjög litlu úrtaki.
English: • Deficiency in NADPH (nicotinamide adenine dinucleotide phosphate) reductase.
Icelandic: ● Skortur á NADPH-(nicotinamide adenine dinucleotide phosphate) redúktasa
English: However, the risk is limited as the medicinal product is intended for acute administration only in emergency situations at hospital.
Icelandic: Hins vegar er áhættan takmörkuð þar sem lyfið er eingöngu ætlað til bráðameðferðar í neyðaraðstæðum á sjúkrahúsum.
English: One-month repeated dose toxicity in dogs showed no macroscopic toxic effects.
Icelandic: Eiturvirkni af endurteknum skömmtum yfir heilan mánuð í hundum sýndi engin stórsæ eituráhrif.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á eituráhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
English: Type I glass ampoules.
Icelandic: Gerð I af glerlykjum.
English: Case reports of efficacy are also available in literature.
Icelandic: Ferilskýrslur um verkun eru einnig tiltækar.
English: Methylthioninium chloride Proveblue is indicated in adults, children and adolescents (aged 0 to 17 years old).
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue er ætlað fullorðnum, börnum og unglingum (á aldrinum 0 til 17 ára).
English: Alternative treatment options should be considered.
Icelandic: Íhuga skal aðra meðferð.
English: For single use only Any solution remaining in the opened ampoules must be discarded.
Icelandic: Eingöngu einnota Farga skal öllum lausnum í opnum lykjum.
English: The doctor or nurse will check that the expiry date on the label has not been passed before administering the injection to you.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur athugar að fyrningardagsetningin sé ekki liðin áður en lyfið er notað á sjúklinginn.
English: Too limited data are available to support a continuous infusion dose recommendation.
Icelandic: Of takmörkuð gögn eru fáanleg til að styðja ráðleggingar um samfellt innrennsli.
English: These effects are the same in adults and children except jaundice which has only been reported in infants.
Icelandic: Áhrifin eru þau sömu hjá fullorðnum og börnum, fyrir utan gulu, sem hefur aðeins orðið vart í ungbörnum.
English: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48 - 81043 Capua, Italy
Icelandic: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Ítalía
English: • Hypersensitivity to the active substance, or to any other thiazine dyes
Icelandic: ● Ofnæmi fyrir virka efninu, eða öðrum þíasín litarefnum
English: The maximum recommended cumulative dose for the course of treatment is 7 mg/kg.
Icelandic: Uppsafnaður hámarksskammtur fyrir meðferð er 7 mg/kg.
English: • venlafaxine
Icelandic: Venlafaxin
English: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italy
Icelandic: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Ítalía
English: The medicine must be used immediately after opening or dilution.
Icelandic: Nota skal lyfið strax eftir opnun eða þynningu.
English: Please refer to section 4.4 for important safety information.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 fyrir mikilvægar
English: Infants 3 months old or younger and newborn infants:
Icelandic: 3 mánaða gömul ungbörn eða yngri og nýfædd börn:
English: • Patients with Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency (G6PD) due to the risk of haemolytic anaemia
Icelandic: Sjúklingar með skort á glúkósa-6-fosfat efnahvata (G6PD) vegna áhættu á rauðalosblóðleysi
English: AB Pharm Sp. z o.o.
Icelandic: AB Pharm Sp.
English: Inject very slowly over a period of 5 minutes.
Icelandic: Sprautist mjög hægt á fimm mínútum.
English: Keep the ampoule in the original package in order to protect from light.
Icelandic: Geymdu lykjuna í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: Infants 3 months old or younger
Icelandic: Ungbörn 3 mánaða eða eldri
English: You should not be given this medicine after the expiry date which is printed on the carton and the ampoule labels after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á kassanum og lykjumerkjunum eftir EXP.
English: It has also been shown to inhibit the growth of cultured two-cell mouse embryos and the production of progesterone in cultured human luteal cells.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að lyfið heftir vöxt ræktaðra tveggja frumu fósturvísa músa og framleiðslu á prógesteróni í ræktuðum gulbúsfrumum manna.
English: These include SSRIs (selective serotonin reuptake inhibitors), bupropion, buspirone, clomipramine, mirtazapine, and venlafaxine.
Icelandic: Þar með eru talin SSRI-(selective serotonin reuptake inhibitors) þunglyndislyf, bupropion, buspiron, clomipramin, mirtazapin og venlafaxin.
English: Your skin may turn blue - reduction in red blood cells which may turn your skin pale and make you breathless and weak, - jaundice (yellowing of the skin and eyes), this has only been reported in infants.
Icelandic: Húðin getur orðið blá - fækkun á rauðum blóðkornum sem getur gert húðina föla og gert þig andstutta(n) og þreklausa(n), - gulu (húð og augu verða gul), þetta hefur eingöngu fundist hjá ungbörnum.
English: Methylthioninium chloride (also called methylene blue) belongs to a group of medicines called antidotes.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð (einnig kallað methylene blue) tilheyrir flokki lyfja sem kallast móteitur.
English: There is no experience in patients with severe hepatic impairment.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum með alvarlega lifrarbilun.
English: In rats and rabbits, teratogenic effects have been reported, with foetal and maternal toxicity.
Icelandic: Vanskapandi áhrif hafa fundist í rottum og kanínum, vegna eituráhrifa í fóstri og móðurlífi.
English: This medicine will help your haemoglobin return to normal and restore the transport of oxygen in the blood.
Icelandic: Þetta lyf gerir blóðrauðann eðlilegan og endurheimtir súefnisflutning í blóðinu.
English: The excretion of methylthioninium chloride in milk has not been studied in animals.
Icelandic: Útskilnaður metýltíóníníumklóríðs í mjólk hefur ekki verið rannsakað í dýrum.
English: Do not drive or use any tools or machines as methylthioninium chloride has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Akið ekki eða notið hvorki tæki né vélar, þar sem metýlyíóníníumklóríð hefur væg áhrif á getu til að aka og stjórna vélum.
English: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois France
Icelandic: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Frakkland
English: The clinical consequence is not known.
Icelandic: Klínískar afleiðingar hömlunarinnar eru óþekktar.
English: If the intravenous use of methylthioninium chloride cannot be avoided in patients treated with serotonergic medicinal products, the lowest possible dose should be chosen and the patient observed closely for central nervous system (CNS) effects for up to 4 hours after administration (see sections 4.4 and 4.8).
Icelandic: Ef ekki er hægt að forðast lyfjagjöf á metýltíóníníumklóríði í æð hjá sjúklingum sem taka serótónvirk lyf, skal velja lægsta mögulega skammt og fylgjast vel með áhrifum á miðtaugakerfi hjá sjúklingnum í allt að 4 tíma eftir lyfjagjöf (sjá kafla 4.4 og 4.8).
English: Like all medicines, Methylthioninium chloride Proveblue can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og á við um öll lyf, getur Methylthioninium chloride Proveblue valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: • clomipramine
Icelandic: Clomipramin
English: Solution for injection (injection) Clear dark blue solution with a pH value between 3.0 and 4.5 Osmolality is usually between 10 and 15 mOsm/kg.
Icelandic: Tær dökkblá lausn með pH-gildi á bilinu 3,0 til 4,5 Osmólalstyrkur er vanalega á bilinu 10 til 15 mOsm/kg.
English: The clinical consequences are however considered minimal since methylthioninium chloride Proveblue is used often only once and in an acute emergency setting.
Icelandic: Klínískar afleiðingar eru þó taldar hverfandi þar sem Methylthioninium chloride Proveblue er oftast notað aðeins einu sinni og í bráðum neyðartilvikum.
English: In rats, increased resorption rates have been observed.
Icelandic: Í rottum varð vart við aukinn uppsogshraða.
English: No evidence of carcinogenic activity was observed in female rats.
Icelandic: Engar vísbendingar fundust um krabbameinsvirkni í kvenkyns rottum.
English: Lietuva Provepharm SAS
Icelandic: Provepharm SAS
English: The adverse reactions listed in the table below occur in adults, children and adolescents (aged 0 to 17 years old) after intravenous administration.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem eru skráðar í töflunni hér að neðan komu fyrir hjá fullorðnum, börnum og unglingum (á aldrinum 0 til 17 ára) eftir lyfjagjöf í æð.
English: Before any administration, it is recommended to inspect the parenteral solutions to verify that they are free of particles.
Icelandic: Ráðlagt er að skoða öll stungulyf fyrir lyfjagjöf til að sannreyna að þau séu laus við agnir.
English: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, France
Icelandic: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Frakkland
English: In methaemoglobinaemia, your blood contains too much methaemoglobin (an abnormal form of haemoglobin that is not able to transport oxygen around your body effectively).
Icelandic: Í methemóglóbíndreyra inniheldur blóðið of mikið methemóglóbín (afbrigðilegt form blóðrauða sem getur ekki flutt súrefni um líkamann á skilvirkan hátt).
English: If your blood disorder has been caused by aniline or dapsone, total cumulative dose should not exceed 4 mg/kg (see section 2).
Icelandic: Ef blóðsjúkdómurinn er af völdum anilíns eða dapsones skal uppsafnaður hámarksskammtur ekki fara fram úr 4 mg/kg (sjá kafla 2).
English: • mirtazapine
Icelandic: Mirtazapin
English: What Methylthioninium chloride Proveblue is and what it is used for What you need to know before you are given Methylthioninium chloride Proveblue How Methylthioninium chloride Proveblue is given Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Methylthioninium chloride Proveblue og við hverju það er notað Áður en þér er gefið Methylthioninium chloride Proveblue Hvernig Methylthioninium chloride Proveblue er gefið Hugsanlegar aukaverkanir
English: Methylthioninium chloride Proveblue must be injected very slowly over a period of 5 minutes to prevent high local concentrations of the compound from producing additional methaemoglobin.
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue verður að gefa afar hægt á fimm mínútum til að koma í veg fyrir að hár staðbundinn styrkur efnisins framleiði meira methemóglóbín.
English: Methylthioninium chloride Proveblue is not an in vitro substrate for BCRP or OCT2 and is not an in vitro inhibitor of BCRP, OAT1 or OAT3.
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue er ekki hvarfefni fyrir BCRP eða OCT2 in vitro og hamlar ekki BCRP, OAT1 eða OAT3 in vitro.
English: You must not be given Methylthioninium chloride Proveblue: - if you are allergic to methylthioninium chloride or other thiazine dyes - if your body does not produce enough of the enzyme G6PD (glucose-6-phosphate dehydrogenase) - if your body does not produce enough of the enzyme NADPH (nicotinamide adenine dinucleotide phosphate) reductase - if your blood disorder has been caused by nitrite during treatment of cyanide poisoning - if your blood disorder has been caused by chlorate poisoning.
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir metýltíóníníumklóríði eða öðrum þíasín litarefnum - ef líkami þinn framleiðir ekki nóg af ensíminu G6PD (glúkósa-6-fosfat efnahvata) - ef líkami þinn framleiðir ekki nóg af ensíminu NADPH (nicotinamide adenine dinucleotide phosphate) redúktasa - ef blóðsjúkdómur þinn er af völdum nítríts í tengslum við meðferð á cýaníðeitrun - ef blóðsjúkdómur þinn er af völdum klórateitrunar.
English: Haemolytic anaemia has also been reported in case of severe overdose (20-30 mg/kg) in infants and adults with methaemoglobinaemia caused by aniline or chlorates.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um rauðalosblóðleysi þegar um er að ræða alvarlega ofskömmtun (20-30 mg/kg) hjá ungbörnum og fullorðnum með methemóglóbíndreyra af völdum anilíns eða klórata.
English: • buspirone
Icelandic: Buspiron
English: Serotonin Syndrome with concomitant use of serotonergic drugs (see section 4.4 and section 4.5).
Icelandic: Serótónínheilkenni við samhliða notkun með serótónínvirkum lyfjum (sjá kafla 4.4 og 4.5)
English: • Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) pain in extremity dizziness sweating skin discolouration.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - verkur í útlim - sundl - svitamyndun - mislitun húðar.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað þegar í stað er geymslutími við notkun og geymsluaðstæður á ábyrgð notandans.
English: It imparts a blue-green colour to urine, faeces and a blue colour to skin which may hinder a diagnosis of cyanosis.
Icelandic: Það gefur frá sér blágrænan lit í þvag, hægðir og blán lit í húð, sem getur hindrað greiningu á bláma.
English: Other medicines and Methylthioninium chloride Proveblue Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Methylthioninium chloride Proveblue Látið lækni, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: Do not use Methylthioninium chloride Proveblue if the solution is discoloured, cloudy, turbid, or a precipitate or particles are present.
Icelandic: Ekki skal nota Methylthioninium chloride Proveblue ef lausnin er mislit, gruggug, skýjuð eða botnfall eða agnir eru til staðar.
English: The estimated terminal half-life of methylthioninium chloride after intravenous administration is 26.7h.
Icelandic: Áætlaður endanlegur helmingunartími fyrir metýltíóníníumklóríð eftir lyfjagjöf í æð er 26,7 tímar.
English: Lower doses should therefore be considered and total cumulative dose should not exceed 4 mg/kg.
Icelandic: Því ber að athuga lægri skammta og uppsafnaður heildarskammtur má ekki vera hærri en 4 mg/kg.
English: They may appear green or blue - increased sensitivity of your skin to light (photosensitivity)
Icelandic: Þær geta orðið grænar eða bláleitar - aukið næmi húðarinnar fyrir ljósi (ljósnæmi).
English: The patient should be maintained under observation, the methaemoglobin level should be monitored and appropriate supportive measures taken as necessary.
Icelandic: Sjúklingurinn skal vera í eftirliti, fylgjast þarf með magni methemóglóbíndreyra og nauðsynlegri stuðningsmeðferð beitt.
English: No dose adjustment is necessary.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga lyfjagjöf.
English: Electrocardiogram (ECG) and blood pressure should be monitored during and after treatment with Methylthioninium chloride Proveblue as hypotension and cardiac arrhythmia are potential adverse reactions (see section 4.8).
Icelandic: Fylgjast skal með hjartariti (ECG) og blóðþrýstingi á meðan meðferð með Methylthioninium chloride Proveblue stendur og þegar henni er lokið, þar sem lágþrýstingur og hjartsláttartruflanir eru hugsanlegar aukaverkanir (sjá kafla 4.8).
English: The clinical consequences of increases plasma concentration of co-administered drugs which are sensitive CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 and 3A substrates cannot be ruled out.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka klínískar afleiðingar aukinnar plasmaþéttni annarra lyfja sem eru næm CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A hvarfefni og eru notuð samhliða.
English: Methylthioninium chloride is an in vitro inhibitor of CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 and 3A4/5.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð er öflugur hemill CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4/5 in vitro.
English: 5 ampoules of 2 ml 20 ampoules of 2 ml 10 mg/2 ml
Icelandic: 5 lykjur með 2 ml 20 lykjur með 2 ml 10 mg/2 ml
English: Skin discoloration (blue)
Icelandic: Litur í húð (blár)
English: Methylthioninium chloride Proveblue is not an in vitro inducer of CYP2B6 and CYP3A4.
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue virkjar ekki CYP2B6 og CYP3A4 in vitro.
English: The efficacy of methylthioninium chloride for the treatment of methaemoglobinaemia in peadiatric population was demonstrated in two retrospective studies and one open randomised clinical trial.
Icelandic: Árangur af meðferð með metýltíóníníumklóríði á methemóglóbíndreyra hjá börnum var staðfestur í tveimur afturvirkum rannsóknum og einni opinni slembaðri klínískri rannsókn.
English: Methylthioninium chloride may cause serious or fatal serotonergic syndrome when used in combination with serotonergic drugs.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð getur valdið alvarlegu eða banvænu serótónínheilkenni þegar það er notað samhliða serótónínvirkum lyfjum.
English: It is recommended not to exceed a cumulative dose for the course of treatment of 4 mg/kg in patients with dapsone-induced methaemoglobinaemia.
Icelandic: Mælt er með því að ekki sé farið fram úr ráðlögðum skammti fyrir meðferð upp á 4 mg/kg hjá sjúklingum með methemóglóbíndreyra vegna dapsone-eitrunar.
English: Reported in infants only
Icelandic: Fannst eingöngu hjá ungbörnum
English: The administration of methylthioninium chloride Proveblue has the potential to transiently increase the exposure of drugs primarily cleared by renal transport involving the OCT2/MATE pathway, including cimetidine, metformin and acyclovir.
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue er möguleiki á tímabundið aukinni útsetningu fyrir lyfjum sem eru hreinsuð út aðallega í gegnum nýrun með flutningi sem tengist OCT2/MATE , þar á meðal címetidín, metformin og acýklóvír.
English: Methylthioninium chloride was mutagenic in gene mutation assays in bacteria and mouse lymphoma cells but not in vivo mouse micronucleus assay when administered intravenously at 62 mg/kg.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð var stökkbreytandi í niðurstöðum úr genastökkbreytbreytingum í bakteríum og eitilæxlisfrumumí músum en ekki í greiningu sýna in vitro á smákjörnum músa við gjöf 62 mg/kg í æð.
English: Individuals without methaemoglobinaemia
Icelandic: Einstaklingar án methemóglóbíndreyra
English: The majority of the dose is excreted in the urine, usually in the form of leucomethylthioninium chloride.
Icelandic: Megnið af skammtinum skilast út með þvagi, oftast á forminu hvítmetýltíóníníumklóríð.
English: However, if the intravenous use of methylthioninium chloride cannot be avoided, you should be administered the lowest possible dose and observed closely for up to 4 hours after administration.
Icelandic: Hins vegar, ef ekki er hægt að komast hjá gjöf metýltíóníníumklóríðs í æð skal nota lægsta mögulega skammt og fylgjast vel með þér í allt að 4 tíma eftir lyfjagjöf.
English: Extreme caution should be exercised when administering to newborns and infants below the age of 3 months due to lower concentrations of NADPH-methaemoglobin reductase necessary for reducing methaemoglobin to haemoglobin, making these infants more susceptible to methaemoglobinaemia produced by high doses of methylthioninium chloride.
Icelandic: Ítrustu varúðar skal gætt við lyfjagjöf til nýfæddra barna og ungbarna undir 3 mánaða aldri, vegna lægri styrks á NADPH-methemóglóbín afoxunarefni sem er nauðsynlegt til að breyta methemóglóbíni í hemóglóbín (blóðrauða), sem gerir þessi ungbörn viðkvæmari fyrir methemóglóbíndreyra af völdum of hárra skammta af metýltíóníníumklóríði.