FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos 318 barn och ungdomar, 6 till 16 år gamla, med hypertoni eller i riskzonen (diabetes, hypertoni i släkten) utvärderades blodtrycksreduktionen av titrerade måldoser irbesartan 0,5 mg/kg (låg), 1,5 mg/kg (mellan) och 4,5 mg/kg (hög) under en 3-veckorsperiod.
Finnish: Verenpaineen laskua tutkittiin 318 hypertensiivisen tai riskiryhmään kuuluvan (diabetes, hypertensio sukuanamneesissa) 6-16-vuotiaan lapsen ja nuoren ryhmässä kolmen viikon jakson aikana, kun irbesartaanin tavoiteannos oli 0,5 mg/kg (pieni), 1,5 mg/kg (keskisuuri) ja 4,5 mg/kg (suuri).
Swedish: Renovaskulär hypertoni
Finnish: Renovaskulaarinen hypertensio
Swedish: Hos hypertonipatienter med diabetes och med kronisk njurinsufficiens och overt proteinuri uppträdde hyperkalemi (≥ 5,5 mekv/l) hos 46,3 % av patienterna i irbesartangruppen och hos 26,3 % av patienterna i placebogruppen.
Finnish: Diabetesta sairastaneilla verenpainepotilailla, joilla oli krooninen munuaisten vajaatoiminta ja selvä proteinuria, hyperkalemian (≥ 5,5 mekv/l) esiintymistiheys oli 46,3 % irbesartaaniryhmässä ja 26,3 % lumeryhmässä.
Swedish: Om exponering för AIIRA förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
Finnish: Jos sikiö on raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana altistunut angiotensiini II -reseptorin salpaajille, suositellaan sikiölle tehtäväksi munuaisten toiminnan ja kallon ultraäänitutkimus.
Swedish: - Den aktiva substansen är irbesartan.
Finnish: • Vaikuttava aine on irbesartaani.
Swedish: Det är också indicerat för behandling av njursjukdom hos vuxna patienter med hypertoni och typ 2 diabetes mellitus, som del i en antihypertensiv läkemedelsregim (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Finnish: Se on myös tarkoitettu munuaistaudin hoitoon tyypin II diabetesta sairastaville hypertensiivisille aikuispotilaille muun verenpainelääkityksen lisäksi (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Swedish: Föregående behandling med höga doser diuretika kan medföra hypovolemi och risk för hypotension när behandling med irbesartan påbörjas (se avsnitt 4.4).
Finnish: Aiempi suuriannoksinen diureettihoito voi aiheuttaa volyymivajetta ja hypotensioriskiä irbesartaanihoidon alussa (ks. kohta
Swedish: Eftersom ingen information angående användning av irbesartan under amning finns, rekommenderas inte irbesartan utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Finnish: Koska ei ole olemassa tietoa Irbesartan Tevan käytöstä imetyksen aikana, Irbesartan Tevan käyttöä ei suositella ja imetyksen aikana käytettäväksi on valittava hoito, jonka turvallisuus tunnetaan paremmin.
Swedish: Som observerats för ACE-hämmare förefaller irbesartan och de andra angiotensin-antagonisterna sänka blodtrycket mindre effektivt hos svarta personer än hos icke-svarta, möjligen beroende på en högre prevalens av låg-renin-aktivitet i den svarta hypertensiva populationen (se avsnitt 5.1).
Finnish: Samoin kuin ACE:n estäjät todennäköisesti myös irbesartaani ja muut angiotensiinin estäjät tehoavat huonommin mustaihoisten potilaiden kuin muiden potilaiden verenpaineeseen, mikä saattaa johtua siitä, että tilat, joihin liittyy pieni reniinipitoisuus, ovat yleisempiä mustaihoisten verenpainepotilaiden keskuudessa (ks. kohta 5.1).
Swedish: Hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes är 300 mg en gång dagligen att föredra som underhållsdos.
Finnish: Potilaille, joilla on korkea verenpaine ja aikuistyypin diabetes, suositeltu ylläpitoannostus on 300 mg kerran päivässä samanaikaisen munuaistaudin hoitoon.
Swedish: signifikanta ökningar av kreatinkinas i plasma sågs ofta (1,7 %) hos irbesartanbehandlade personer.
Finnish: Irbesartaanihoitoa saaneilla potilailla todettiin yleisesti (1,7 %) merkitsevää plasman kreatiinikinaasiarvon nousua.
Swedish: Angiotensin-II är ett ämne som produceras i kroppen, och som binds till vissa strukturer (receptorer) i blodkärlen och får dem att dra ihop sig.
Finnish: Angiotensiini II on elimistön oma aine, joka verisuonten reseptoreihin sitoutuessaan aiheuttaa verisuonten supistuksen.
Swedish: Metabolism och nutrition Ingen känd frekvens:
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Tuntematon:
Swedish: nedsatt njurfunktion, inklusive fall av njursvikt hos riskpatienter (se avsnitt 4.4)
Finnish: munuaisten toiminnan heikkeneminen, myös munuaisten toiminnan pettäminen riskiryhmiin kuuluvilla potilailla (ks. kohta 4.4) Sukupuolielimet ja rinnat
Swedish: Hos råtta och macaque-apor inducerade irbesartan i mycket höga doser (≥ 500 mg/kg/dag) degenerativa förändringar i njurarna (såsom interstitiell nefrit, tubulär dilatation, basofila tubuli, ökade plasmakoncentrationer av urinämne och kreatinin) vilka anses sekundära till den hypotensiva effekten av läkemedlet som medförde minskad renal perfusion.
Finnish: Erittäin korkeat irbesartaaniannokset (≥ 500 mg/kg/vrk) aiheuttivat degeneratiivisia muutoksia (kuten interstitiaalinen nefriitti, tubulusdistensio, basofiiliset tubulukset, urean ja kreatiniinin pitoisuuden kohoaminen plasmassa) rottien ja makakien munuaisissa.
Swedish: Irbesartan Teva 75 mg filmdragerade tabletter Irbesartan Teva 150 mg filmdragerade tabletter Irbesartan Teva 300 mg filmdragerade tabletter
Finnish: Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Irbesartan Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit Irbesartan Teva 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
Swedish: Epidemiologiska data rörande risk för fosterskada efter användning av ACE-hämmare under graviditetens första trimester är inte entydiga, en något ökad risk kan inte uteslutas.
Finnish: Epidemiologisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että altistuminen ACE:n estäjille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana lisää sikiön epämuodostumien riskiä.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kan kräva läkarvård.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.
Swedish: Vidare inducerade irbesartan hyperplasi/hypertrofi av de juxtaglomerulära cellerna (hos råttor vid doser ≥ 90 mg/kg/dag, hos macaque-apor vid doser ≥ 10 mg/kg/dag).
Finnish: Irbesartaani aiheutti edelleen jukstaglomerulaarisolujen hyperplasiaa/hypertrofiaa (rotilla ≥ 90 mg/kg/vrk, makakeilla
Swedish: hepatit, störd leverfunktion Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens:
Finnish: maksatulehdus, maksan toimintahäiriöt Iho ja ihonalainen kudos Tuntematon:
Swedish: Inga tecken på systemtoxicitet eller onormal toxicitet på målorgan förelåg vid kliniskt relevanta doser.
Finnish: Epänormaalista systeemisestä tai kohde-elintoksisuudesta ei ole viitteitä käytettäessä kliinisesti merkityksellisiä annoksia.
Swedish: • om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck: - en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
Finnish: - ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia
Swedish: • Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): yrsel, illamående/kräkningar, trötthet och blodprov kan visa ökade nivåer av ett enzym som mäter muskel- och hjärtfunktion (kreatinkinas).
Finnish: • Yleiset (alle 1 potilaalla 10:stä): huimaus, pahoinvointi/oksentelu ja väsymys, ja verikokeet saattavat osoittaa lihasten ja sydämen toimintaa mittaavan entsyymiarvon nousua (kreatiinikinaasientsyymi).
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Mindre vanliga:
Finnish: uupumus Melko harvinaiset: rintakipu
Swedish: Andra antihypertensiva läkemedel kan förstärka den blodtryckssänkande effekten av irbesartan; emellertid har irbesartan med bibehållen säkerhet givits tillsammans med andra antihypertensiva medel, såsom betablockerare, långverkande kalciumantagonister och tiazid-diuretika.
Finnish: Kuitenkin irbesartaanihoitoa on annettu turvallisesti muiden verenpainelääkkeiden, kuten beetasalpaajien, pitkävaikutteisten kalsiuminestäjien ja tiatsididiureettien, kanssa.
Swedish: Filmdragerade tabletter
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti
Swedish: Hos patienter som inte är tillfredsställande kontrollerade med 150 mg en gång dagligen, kan dosen av irbesartan ökas till 300 mg en gång dagligen, eller tillägg av andra blodtryckssänkande medel göras (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Finnish: Potilailla, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa 150 mg:n irbesartaaniannoksella kerran päivässä, voidaan annosta nostaa 300 mg:aan tai lisätä hoitoon muita verenpainelääkkeitä (ks.kohdat
Swedish: Produkter som innehåller aliskiren eller ACE-hämmare Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensin aldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu, että reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAjärjestelmä) kaksoisestoon ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikaisen käytön avulla liittyy haittavaikutusten, esimerkiksi hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan), suurentunut esiintyvyys yhden RAA-järjestelmään vaikuttavan aineen käyttöön verrattuna (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.1).
Swedish: Om ett barn sväljer några tabletter, kontakta omedelbart läkare.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos lapsi nielee tabletteja.
Swedish: • kaliumhaltiga saltersättningsmedel
Finnish: • kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita
Swedish: • Varje Irbesartan Teva 75 mg filmdragerad tablett innehåller 75 mg irbesartan.
Finnish: • Yksi Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg irbesartaania.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med AIIRA avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas.
Finnish: Kun raskaus todetaan, angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö on lopetettava heti, ja tarvittaessa on aloitettava muu lääkitys.
Swedish: Reversibla ökningar av serumlitium-koncentration och toxicitet har rapporterats vid samtidig användning av litium med angiotensin-converting-enzyme-hämmare.
Finnish: Litiumin ja angiotensiinikonvertaasin estäjien samanaikaisen käytön on kuvattu aiheuttaneen korjautuvaa seerumin litiumpitoisuuden suurenemista ja toksisuutta.
Swedish: Ytterligare antihypertensiva läkemedel (dock inte ACE-hämmare, angiotensin-II-receptorantagonister eller dihydropyridinkalcium-blockerare) lades till vid behov för att nå målblodtrycket.
Finnish: Verenpaineen tavoitetason saavuttamiseksi hoitoon lisättiin tarvittaessa muita verenpainelääkkeitä (ei kuitenkaan ACE:n estäjiä, angiotensiini IIreseptorin salpaajia eikä dihydropyridiini-kalsiuminestäjiä).
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Irbesartan Teva 75 mg filmdragerade tabletter irbesartan
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
Swedish: Njurar och urinvägar Ingen känd frekvens:
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Tuntematon:
Swedish: Irbesartans farmakokinetik utvärderades hos 23 hypertensiva barn efter 4 veckors administrering av en eller flera dagliga doser irbesartan (2 mg/kg) upp till en maximal daglig dos på 150 mg. Av dessa barn kunde 21 utvärderas med avseende på farmakokinetik i jämförelse med vuxna (12 barn över 12 år, nio barn mellan 6 och 12 år).
Finnish: Näistä 23 lapsesta 21:n tietoja voitiin verrata aikuispotilaiden farmakokineettisiin tietoihin (lapsista 12 oli yli 12-vuotiaita, yhdeksän oli 6-12-vuotiaita).
Swedish: Innan behandling med irbesartan påbörjas bör dessa tillstånd korrigeras.
Finnish: Tällaiset tilat tulee hoitaa ennen irbesartaanihoidon aloittamista.
Swedish: Irbesartan givet i en dos av 150 mg en gång dagligen ger i allmänhet en bättre 24 timmars blodtryckskontroll än 75 mg. Att starta behandlingen med 75 mg kan emellertid övervägas, särskilt hos patienter i hemodialys och hos äldre över 75 år.
Finnish: Annettaessa Irbesartan Teva -valmistetta 150 mg kerran päivässä verenpaine pysyy 24 tunnin ajan tavallisesti paremmin hallinnassa kuin 75 mg:n annoksella.
Swedish: Irbesartan Teva 75 mg filmdragerade tabletter irbesartan
Finnish: Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Irbesartan Teva, se Graviditet och amning).
Finnish: - jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta (Irbesartan Tevan käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus.).
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Irbesartan Teva 150 mg filmdragerade tabletter irbesartan
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Irbesartan Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
Swedish: Övrig information om interaktioner med irbesartan I kliniska studier påverkades inte irbesartans farmakokinetik av hydroklortiazid.
Finnish: Hydroklooritiatsidi ei vaikuttanut irbesartaanin farmakokinetiikkaan kliinisissä tutkimuksissa.
Swedish: Irbesartan Teva 75 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg irbesartan.
Finnish: Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg irbesartaania
Swedish: Blodkärl Vanliga:
Finnish: Hermosto Yleiset:
Swedish: Effekten av irbesartan påverkas ej av ålder eller kön.
Finnish: Ikä tai sukupuoli eivät vaikuta irbesartaanin tehoon.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Irbesartan Teva 300 mg filmdragerade tabletter irbesartan
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Irbesartan Teva 300 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
Swedish: Under en efterföljande tvåveckorsperiod, då patienterna re-randomiserades till antingen aktiv behandling eller placebo, hade patienter som fick placebo en ökning med 2,4 och 2,0 mm Hg i SeSBP respektive SeDBP, jämfört med ändringar på +0,1 och -0,3 mm Hg hos dem som fick irbesartan i någon av doserna (se avsnitt 4.2).
Finnish: Myöhemmin potilaat satunnaistettiin uudelleen joko vaikuttavaa lääkeainetta tai lumevalmistetta saavaan ryhmään kahden viikon jakson ajaksi, ja tämän jakson aikana lumeryhmän potilaiden istuen mitattu systolinen verenpaine nousi 2,4 mmHg ja diastolinen verenpaine 2,0 mmHg, sen sijaan erisuuruisia irbesartaaniannoksia saaneiden potilaiden systolisen verenpainearvon muutos oli +0,1 mmHg ja diastolisen verenpainearvon muutos oli -0,3 mmHg (ks. kohta 4.2).
Swedish: hyperkalemi
Finnish: Hyperkalemia
Swedish: Präglad med "93" på ena sidan och "7466" på den andra.
Finnish: Tabletin vastakkaiselle puolelle on painettu numero "7466".
Swedish: • Varje Irbesartan Teva 150 mg filmdragerad tablett innehåller 150 mg irbesartan.
Finnish: • Yksi Irbesartan Teva 150 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg irbesartaania.
Swedish: Irbesartan Teva 150 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg irbesartan.
Finnish: Irbesartan Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg irbesartaania
Swedish: Irbesartan Teva 300 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan.
Finnish: Irbesartan Teva 300 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg irbesartaania
Swedish: Irbesartan Teva 300 mg filmdragerade tabletter irbesartan
Finnish: Irbesartan Teva 300 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
Swedish: • Varje Irbesartan Teva 300 mg filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan.
Finnish: • Yksi Irbesartan Teva 300 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg irbesartaania.
Swedish: EU/1/09/576/039 56 x 1 tablett (endos) EU/1/09/576/042 28 tabletter (kalenderförpackning)
Finnish: EU/1/09/576/038 50 x 1 tabletti (yksittäisannos) EU/1/09/576/039 56 x 1 tabletti (yksittäisannos) EU/1/09/576/042 28 tablettia (kalenteripakkaus)
Swedish: Irbesartan Teva 150 mg filmdragerade tabletter irbesartan
Finnish: Irbesartan Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
Swedish: : EMEA/711399/2009 EMEA/H/C/1093
Finnish: viite: EMEA/711408/2009 EMEA/H/C/1093
Swedish: Irbesartan Teva irbesartan
Finnish: Irbesartan Teva irbesartaani
Swedish: Det finns som vita tabletter (75, 150 och 300 mg).
Finnish: Sitä saa valkoisina tabletteina (75, 150 ja 300 mg).
Swedish: Irbesartan Teva rekommenderas inte för patienter under 18 års ålder eftersom det saknas uppgifter om säkerhet och effekt för denna grupp.
Finnish: Irbesartan Tevaa ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta ei ole tietoa tässä ikäryhmässä.
Swedish: Den 30 oktober 2009 beviljade Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Teva Pharma B.V.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Finnish: Kaksi lääkettä katsotaan biologisesti samanarvoisiksi, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Swedish: Irbesartan Teva tas genom munnen, med eller utan föda.
Finnish: Irbesartan Teva otetaan suun kautta joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Irbesartan Teva skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli, että Irbesartan Tevalle annetaan myyntilupa.
Swedish: Därför var kommittén av den uppfattningen att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Aprovel.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Aprovelin tapaan, sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Swedish: Varför har Irbesartan Teva godkänts?
Finnish: Miksi Irbesartan Teva on hyväksytty?
Swedish: Den aktiva substansen i Irbesartan Teva, irbesartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Finnish: Irbesartan Tevan vaikuttava aine, irbesartaani, on angiotensiini II -reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan elimistössä.
Swedish: Dok.ref.
Finnish: Asiak.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Irbesartan Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Aprovel.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Irbesartan Tevan laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa Aproveliin ja että se on siihen nähden samanarvoinen.
Swedish: Eftersom Irbesartan Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Aprovel.
Finnish: Koska Irbesartan Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samanarvoisuus Aprovel-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Swedish: Irbesartan Teva används även för att behandla njursjukdom hos patienter med hypertoni och typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Finnish: Irbesartan Tevaa käytetään myös munuaistaudin hoitoon potilailla, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes (insuliinista riippumaton diabetes).
Swedish: Hur har Irbesartan Tevas effekt undersökts?
Finnish: Miten Irbesartan Tevaa on tutkittu?
Swedish: Irbesartan Teva ges till patienter som har essentiell hypertoni (högt blodtryck).
Finnish: Irbesartan Tevaa annetaan essentiaalia hypertensiota (korkea verenpaine) sairastaville potilaille.
Swedish: Irbesartan Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen irbesartan.
Finnish: Irbesartan Teva on lääkevalmiste, joka vaikuttava aine on irbesartaani.
Swedish: Irbesartan Teva är ett generiskt läkemedel vilket innebär att Irbesartan Teva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Finnish: Irbesartan Teva on geneerinen lääke.Tämä tarkoittaa sitä, että Irbesartan Teva on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä Aprovel.
Swedish: Till patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes ges Irbesartan Teva som tillägg till andra behandlingar mot högt blodtryck.
Finnish: Kohonnutta verenpainetta ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla Irbesartan Teva lisätään muuhun verenpainehoitoon.
Swedish: Eftersom Irbesartan Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Irbesartan Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Swedish: Mer information om Irbesartan Teva:
Finnish: Muuta tietoa Irbesartan Tevasta
Swedish: Hur verkar Irbesartan Teva?
Finnish: Miten Irbesartan Teva vaikuttaa?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Irbesartan Teva?
Finnish: Mikä on Irbesartan Tevan hyöty-riskisuhde?
Swedish: Vad är Irbesartan Teva?
Finnish: Mitä Irbesartan Teva on?
Swedish: ett godkännande för försäljning av Irbesartan Teva som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Irbesartan Tevaa varten 30. lokakuuta 2009.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Finnish: Irbesartan Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Swedish: Hur används Irbesartan Teva?
Finnish: Miten Irbesartan Tevaa käytetään?
Swedish: Vad används Irbesartan Teva för?
Finnish: Mihin Irbesartan Tevaa käytetään?
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 19 januari 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. tammikuuta 2012
Swedish: Denna produkt bör inte användas av barn och ungdomar eftersom läkemedelets säkerhet och effekt inte har utvärderats fullständigt.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa käyttää lapsille eikä nuorille, koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole vielä täysin varmistettu.
Swedish: Vad Irbesartan Zentiva är och vad det används för
Finnish: Mitä Irbesartan Zentiva on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Irbesartan Zentiva innehåller laktos.
Finnish: Irbesartan Zentiva sisältää laktoosia.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder : Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna "Ta inte Irbesartan Zentiva" och "Varningar och försiktighet").
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin: Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista "Älä käytä Irbesartan Zentiva -valmistetta" ja "Varoitukset ja varotoimet").
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Irbesartan Zentiva".
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Irbesartan Zentiva -valmistetta" olevat tiedot.
Swedish: Svälj tabletterna med tillräcklig mängd dryck (t ex ett glas vatten).
Finnish: Niele Irbesartan Zentiva -tabletit riittävän nestemäärän kanssa (esim. yksi lasillinen vettä).
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Irbesartan Zentiva tills din läkare ger dig andra instruktioner.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Irbesartan Zentivan ottamista kunnes lääkärisi toisin määrää.
Swedish: Graviditet och amning
Finnish: Raskaus ja imetys Raskaus
Swedish: Hur Irbesartan Zentiva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Irbesartan Zentiva -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Andra läkemedel och Irbesartan Zentiva
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Irbesartan Zentiva
Swedish: Kandesartan 32 * Dessa gränsvärden gäller inte för tillverkningssatser där fler än en av ovanstående
Finnish: Kandesartaani 32 * Nämä raja-arvot eivät koske eriä, joissa edellä mainittuja N-nitrosamiineja on havaittu samanaikaisesti enemmän kuin yksi; sellaiset erät on hylättävä.
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS):
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisesto
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: innehåller även laktosmonohydrat.
Finnish: Apuaineet: sisältää myös laktoosimonohydraattia.