FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα επιστημονικής συζήτησης της παρούσας EPAR.
Lithuanian: Vakcinos naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Greek: Στη μελέτη διάρκειας της επίδρασης, της οποίας βασικός δείκτης ήταν τα επίπεδα αντισωμάτων, καταδείχτηκε ότι ο επαναληπτικός εμβολιασμός με μία δόση είχε ως αποτέλεσμα την σαφή ενίσχυση της ανταπόκρισης (δηλαδή τα επίπεδα αντισωμάτων που προέκυψαν ήταν ακόμη υψηλότερα σε σύγκριση με τα επίπεδα που υπήρχαν μετά τον κύριο εμβολιασμό).
Lithuanian: Veiksmingumo trukmės tyrimuose, kur vertinimo kriterijus buvo antikūnų kiekis, nustatyta, kad pakartotinai sušvirkštus vieną dozę vakcinos, pasireiškia aiškus revakcinacijos poveikis (tai reiškia, kad kraujyje aptinkama dar daugiau antikūnų, nei buvo po pirmojo skiepijimo).
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην εξωτερική συσκευασία.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta etiketėje (ant išorinės pakuotės).
Greek: Εμβόλιο για τη μείωση της ατροφικής ρινίτιδας σε χοιρίδια
Lithuanian: Vakcina paršelių atrofiniam rinitui mažinti
Greek: Η προϊούσα ατροφική ρινίτιδα προκαλείται από τοξίνες του βακτηρίου Pasteurella multocida.
Lithuanian: Progresuojantį atrofinį rinitą sukelia bakterijos Pasteurella multocida toksinai.
Greek: Οι δοκιμές κατέδειξαν επαρκή προστασία έναντι των κλινικών συμπτωμάτων της προϊούσας ατροφικής ρινίτιδας.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad vakcina gerai apsaugo nuo progresuojančio atrofinio rinito klinikinių požymių pasireiškimo.
Greek: Το Porcilis AR-T DF είναι εμβόλιο που χορηγείται σε σύες (θηλυκοί χοίροι) για τη μείωση της ατροφικής ρινίτιδας στα χοιρίδιά τους.
Lithuanian: Porcilis AR-T DF - tai kiaulėms (paršavedėms) naudojama vakcina, padedanti sumažinti paršelių atrofinį rinitą.
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) συμφώνησε ότι τα οφέλη του Porcilis AR-T DF υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της προϊούσας ατροφικής ρινίτιδας σε χοιρίδια, με παθητική από του στόματος ανοσοποίηση που επέρχεται με το πρωτόγαλα της μητέρας η οποία αποκτά ενεργό ανοσία από το εμβόλιο.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) sutiko, kad vaisto PorcilisAR-T DF nauda didesnė už keliamą riziką, kai jis naudojamas paršelių progresuojančio atrofinio rinito klinikiniams požymiams mažinti, kai paršeliai įgyja pasyvų imunitetą, sugirdžius jiems šia vakcina aktyviai imunizuotų paršavedžių krekenas.
Greek: Το Porcilis AR-T DF μελετήθηκε σε σύες, όπου συγκρίθηκε με άλλο εμβόλιο για την προϊούσα ατροφική ρινίτιδα.
Lithuanian: Tyrimų su paršavedėmis metu Porcilis AR-T DF buvo lyginamas su kita vakcina nuo progresuojančio atrofinio rinito.
Greek: Η τοξίνη Pasteurella multocida παράγεται από ένα βακτηριακό κύτταρο στο οποίο έχει ενσωματωθεί ένα γονίδιο (DNA) το οποίο του επιτρέπει να παράγει το τοξοειδές Pasteurella multocida, μια γενετικώς τροποποιημένη τοξίνη η οποία διαθέτει επαρκή ανοσογόνο δράση και είναι απαλλαγμένη από τοξικές ιδιότητες.
Lithuanian: Pasteurella multocida toksiną gamina bakterijos ląstelė, kuriai implantuotas genas (DNR), skatinantis ląstelę gaminti Pasteurella multocida toksoidą - genetiškai modifikuotą toksino formą, turinčią reikiamą imunogeninį poveikį, tačiau neturinčią toksinių savybių.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Porcilis AR-T DF:
Lithuanian: Kita informacija apie Porcilis AR-T DF
Greek: Το Porcilis AR-T DF μπορεί να προκαλέσει προσωρινή αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος κατά 1,5 και σε ορισμένους χοίρους έως και 3°C την ημέρα του εμβολιασμού ή την επομένη ημέρα.
Lithuanian: Vakcinavimo arba kitą dieną Porcilis AR-T DF vakcinuotoms kiaulėms gali trumpam 1,5º C (kai kurioms kiaulėms iki 3º C) pakilti kūno temperatūra. Kiti šalutiniai reiškiniai: vakcinavimo dieną apie 10-20 proc.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός αντισωμάτων των κυττάρων Bordetella bronchiseptica και της τοξίνης Pasteurella multocida.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo Bordetella bronchiseptica ir Pasteurella multocida toksino antikūnų susidarymas.
Greek: Σε αυτήν την μελέτη, λήφθηκε αίμα από κάθε νεογνό χοιρίδιο κάθε θηλυκού χοίρου το οποίο εξετάστηκε για την ύπαρξη αντισωμάτων τοξίνης Pasteurella multocida και κυττάρων Bordetella bronchiseptica.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose kiekvienos paršavedės kiekvienos vados paršelių kraujo mėginiuose buvo ieškoma Pasteurella multocida toksino ir Bordetella bronchiseptica antikūnų.
Greek: Ένα δραστικό συστατικό του Porcilis AR-T DF, η τοξίνη Pasteurella multocida, παράγεται με μία μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA».
Lithuanian: Porcilis AR-T DF veiklioji medžiaga Pasteurella multocida toksinas gaminamas vadinamuoju „rekombinantinės technologijos" būdu.
Greek: Παράλληλα, εξετάστηκε η χρονική διάρκεια της δραστικότητας του Porcilis AR-T DF.
Lithuanian: Taip pat buvo tiriama Porcilis AR-T DF veiksmingumo trukmė.
Greek: Το Porcilis AR-T DF περιέχει ένα μη τοξικό ανασυνδυασμένο παράγωγο (βλέπε παρακάτω) της τοξίνης Pasteurella multocida καθώς και αδρανοποιημένα βακτηριακά κύτταρα Bordetella bronchiseptica.
Lithuanian: Porcilis AR-T DF vakcinoje yra netoksiškas rekombinantinis Pasteurella multocida toksino darinys (žr. toliau) ir taip pat inaktyvuotos Bordetella bronchiseptica bakterijos ląstelės.
Greek: Το Porcilis AR-T DF χρησιμοποιείται για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της προϊούσας ατροφικής ρινίτιδας (μια ασθένεια κατά την οποία οι ιστοί της μύτης προσβάλλονται από λοίμωξη και νεκρώνονται) σε χοιρίδια.
Lithuanian: Porcilis AR-T DF skirtas paršelių progresuojančio atrofinio rinito (ligos, kai užkrečiami ir miršta nosies audiniai) klinikiniams požymiams mažinti.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Porcilis AR-T DF.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Porcilis AR-T DF rinkodaros teisę.
Greek: Τι είναι το Porcilis AR-T DF;
Lithuanian: Kas yra Porcilis AR-T DF?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Porcilis AR-T DF;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Porcilis AR-T DF naudojimu?
Greek: Για τη διατήρηση της ανοσίας αρκεί η ένεση μίας δόσης 2 - 4 εβδομάδες πριν από κάθε επόμενο τοκετό.
Lithuanian: Imunitetui palaikyti viena dozė švirkščiama likus 2-4 sav.
Greek: Το Porcilis AR-T DF χορηγείται σε δόση των 2 ml, με ενδομυϊκή ένεση (ένεση σε μυ) σε θηλυκούς χοίρους ηλικίας 18 εβδομάδων και άνω.
Lithuanian: Viena Porcilis AR-T DF dozė (2 ml) švirkščiama į raumenis 18 sav.
Greek: Τα χοιρίδια παρουσίασαν επίπεδα αντισωμάτων ενάντια στην προϊούσα ατροφική ρινίτιδα συγκρίσιμα με αυτά άλλου εγκεκριμένου εμβολίου.
Lithuanian: Paršelių kraujyje rastas panašus kiekis antikūnų prieš progresuojantį atrofinį rinitą kaip ir kita patvirtinta vakcina skiepytų paršelių kraujyje.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Porcilis AR-T DF σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Porcilis AR-T DF nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται μόνο σε σύες (θηλυκούς χοίρους).
Lithuanian: Vakcinuojamos tik paršavedės.
Greek: Ο πρώτος εμβολιασμός πρέπει να πραγματοποιείται 6 εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη ημερομηνία τοκετού (ημερομηνία γέννησης των χοιριδίων) και να ακολουθείται από δεύτερη ένεση 4 εβδομάδες αργότερα.
Lithuanian: Antroji dozė švirkščiama praėjus 4 savaitėms po pirmosios vakcinos.
Greek: Πώς δρα το Porcilis AR-T DF;
Lithuanian: Kaip veikia Porcilis AR-T DF?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Porcilis AR-T DF;
Lithuanian: Kam naudojamas Porcilis AR-T DF?
Greek: Εάν τρυπηθείτε κατά λάθος με τη βελόνη της σύριγγας που περιέχει το φάρμακο, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Netyčia sušvirkštus vaisto būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI09AB08.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AB08.
Greek: Υδατικό, λευκό έως σχεδόν λευκό.
Lithuanian: Vandeninė, balta arba beveik balta.
Greek: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Lithuanian: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, JK
Greek: Την ημέρα του εμβολιασμού παρατηρήθηκε πολύ συχνά αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος έως 2°C.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną labai dažnai pastebėtas kūno temperatūros pakilimas iki 2 ºC.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Greek: Συστατικά Escherichia coli:
Lithuanian: Escherichia coli komponentų:
Greek: Συστατικό Clostridium perfringens:
Lithuanian: Clostridium perfringens komponento:
Greek: Σε εργαστηριακές μελέτες και σε μελέτες πεδίου:
Lithuanian: Laboratoriniuose ir lauko tyrimuose
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από εκείνες που αναφέρονται στο κεφάλαιο 6.
Lithuanian: Jokių kitų nepalankių reakcijų, išskyrus paminėtas 6 p., nepastebėta.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29-03-2017
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2017-03-29
Greek: 100, 200 και 250 ml
Lithuanian: 100, 200 ir 250 ml
Greek: Ως εκ τούτου, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για τη διασφάλιση της πρόσληψης επαρκούς ποσότητας πρωτογάλατος από κάθε χοιρίδιο.
Lithuanian: Todėl reikia pasirūpinti, kad kiekvienas paršelis gautų pakankamą kiekį krekenų.
Greek: Χορηγείστε 1 δόση (2 ml) του εμβολίου ανά ζώο στον τράχηλο στην περιοχή πίσω από το αυτί.
Lithuanian: Gyvuliui švirkšti 1 dozę (2 ml) vakcinos į kaklo raumenis už ausies.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14-06-2012
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2012-06-14.
Greek: Μετεγκριτική εμπειρία: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις είναι δυνατόν να παρατηρηθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką Labai retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για την οικογένεια των Συΐδων (Suidae), αδρανοποιημένο βακτηριακό εμβόλιο.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvinta bakterinė vakcina.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Υδατικό, λευκό έως σχεδόν λευκό ενέσιμο εναιώρημα.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vandeninė, balta arba beveik balta injekcinė suspensija.
Greek: Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση και σε διαστήματα κατά τη διάρκεια της χρήσης.
Lithuanian: Prieš naudojimą ir periodiškai naudojimo metu vakciną reikia stipriai suplakti.
Greek: dl-α-tocopheryl acetate
Lithuanian: dl-α-tokoferilio acetato.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Greek: Συχνά παρατηρήθηκε μειωμένη δραστηριότητα και απώλεια της όρεξης την ημέρα του εμβολιασμού και/ή μια περιστασιακά επώδυνη και σκληρή εξοίδηση διαμέτρου έως 10 cm παρατηρήθηκε πολύ συχνά στο σημείο της ένεσης για έως 25 ημέρες.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną gyvuliai dažnai būdavo apatiški ir neturėdavo apetito, kartais injekcijos vietoje atsirasdavo skausmingas ir kietas iki 10 cm skersmens tynis, labai dažnai išlikdavęs iki 25 dienų.
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Greek: - LT ανατοξίνη
Lithuanian: - LT toksoido
Greek: ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Lithuanian: 4 KLINIKINIAI DUOMENYS
Greek: 1 Μέσος τίτλος αντισωμάτων (Ab) που επιτυγχάνεται μετά από τον εμβολιασμό μυών με 1/20 ή 1/40 της δόσης συός
Lithuanian: 1 Vidutinis antikūnų titras (Ak), gautas vakcinavus peles 1/20 arba 1/40 dozės paršavedei.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παραγωγών των βιολογικώς δραστικών ουσιών Intervet International B.V.
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojų pavadinimas ir adresas Intervet International B.
Greek: Για την παθητική ανοσοποίηση των χοιριδίων μέσω της ενεργητικής ανοσοποίησης των συών και των συΐδων, με σκοπό τη μείωση της θνησιμότητας και των κλινικών συμπτωμάτων τις πρώτες ημέρες της ζωής τους, που προκαλούνται από τα στελέχη της E. coli που διαθέτουν τις προσκολλητίνες F4ab
Lithuanian: Palikuonims pasyviai imunizuoti, aktyviai imunizavus paršavedes ir pakaitines kiaulaites, norint pirmomis gyvenimo dienomis sumažinti paršelių gaištamumą ir klinikinius požymius, kuriuos sukelia
Greek: 2 Διεθνείς μονάδες βήτα ανατοξίνης σύμφωνα με την Ευρ. Φαρμ.
Lithuanian: 2 Beta antitoksinų tarptautiniai vienetai pagal Ph. Eur.
Greek: Εμβολιάζετε μόνον υγιή ζώα.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτoένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Greek: 20 ml (10 δόσεις) 50 ml (25 δόσεις) 100 ml (50 δόσεις) 200 ml (100 δόσεις) 250 ml (125 δόσεις)
Lithuanian: 20 ml (10 dozių) 50 ml (25 dozės) 100 ml (50 dozių) 200 ml (100 dozių) 250 ml (125 dozės)
Greek: (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ή F6 (987P) και από το C. perfringens τύπος C.
Lithuanian: coli žiuželiniai adhezinai F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P), ir C tipo C.
Greek: Οι φιάλες είναι κλεισμένες με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και σφραγισμένες με επικάλυμμα αλουμινίου.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti halogenbutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 10 ώρες
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 10 val.
Greek: Η προστασία των χοιριδίων επιτυγχάνεται με την πρόσληψη πρωτογάλατος.
Lithuanian: Apsaugą paršeliai įgyja per krekenas.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia arba vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Χοίροι (σύες και συΐδες).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 10 ωρών.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 10 val.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου,θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Χοίροι (σύες και συΐδες)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
Greek: Ο εμβολιασμός προκαλεί ανοσολογική αντίδραση με εξουδετερωτική δραστηριότητα κατά της LT ανατοξίνης.
Lithuanian: Vakcinavus susidaro antikūnai, pasižymintys LT toksiną neutralizuojančiu poveikiu.
Greek: IM.
Lithuanian: i.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Intervet International B.V.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Intervet International B.
Greek: C. perfringens τύπος C ανατοξίνη
Lithuanian: perfringens C tipo toksoido
Greek: ≥20 IU
Lithuanian: ≥ 20 TV,
Greek: Για τη διέγερση της ενεργητικής ανοσίας με σκοπό την παροχή παθητικής ανοσίας στους απογόνους κατά της εντεροτοξικής κολιβακίλλωσης που προκαλείται από E. coli που διαθέτει τα προσκολλητικά ινίδια F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) και κατά της (νεκρωτικής) εντερίτιδας που προκαλείται από το C. perfringens τύπος C.
Lithuanian: coli padermės, turinčios žiuželinius adhezinus F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) arba F6 (987P), ir C tipo C.
Greek: 200 ml (100 δόσεις) 250 ml (125 δόσεις)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių) 200 ml (100 dozių) 250 ml (125 dozės)
Greek: EU/2/12/141/002
Lithuanian: EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Greek: Ανοσοενισχυτικό:
Lithuanian: II PRIEDAS
Greek: - Τύπος C (στέλεχος 578) βήτα ανατοξίνη
Lithuanian: - C tipo (578 padermės) beta toksoido ≥ 20 TV2;
Greek: Βασικός εμβολιασμός: Σε σύες/συΐδες που δεν έχουν εμβολιαστεί ακόμα με το προϊόν πρέπει να χορηγείται μια αρχική ένεση 6 έως 8 εβδομάδες πριν από την ημερομηνία του αναμενόμενου τοκετού και στη συνέχεια μια δεύτερη ένεση 4 εβδομάδες αργότερα.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas: nevakcinuotoms paršavedėms ar pakaitinėms kiaulaitėms pirmą kartą vakciną reikia švirkšti likus 6-8 sav.
Greek: - F5 προσκολλητικό ινίδιο
Lithuanian: - F5 žiuželinio adhezino
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
Lithuanian: Kiekvienoje 2 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų:
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ 20, 50 ml
Lithuanian: 20, 50 ml
Greek: 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses)
Lithuanian: 50 ml (25 dozės)
Greek: - F4ab προσκολλητικό ινίδιο
Lithuanian: - F4ab žiuželinio adhezino
Greek: Water for injections
Lithuanian: Injekcinė suspensija
Greek: EU/2/12/141/001-009
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/12/141/001-009
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Lithuanian: Informacija apie šio vaisto skyrimą pateikta ant etiketės / išorinės pakuotės.
Greek: Επιπλέον, μπορεί να μειώσει τη χρήση αντιμικροβιακών παραγόντων σε μονάδες παραγωγής χοίρων.
Lithuanian: Ši vakcina taip pat gali sumažinti antimikrobinių preparatų naudojimą kiaulių veisimo kompleksuose.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 14/06/2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-06-14.
Greek: Στις 14/06/2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Porcilis ColiClos.
Lithuanian: Europos Komisija 2012-06-14 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Porcilis ColiClos rinkodaros teisę.
Greek: Το Porcilis ColiClos είναι εμβόλιο.
Lithuanian: Porcilis ColiClos yra vakcina.
Greek: Σε σύες και συΐδες η πρώτη ένεση χορηγείται έξι έως οκτώ εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη ημερομηνία του τοκετού και η δεύτερη ένεση χορηγείται τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
Lithuanian: Pirmoji injekcija paršavedėms arba kiaulaitėms skiriama likus šešioms ar aštuonioms savaitėms iki numatyto paršiavimosi, o antroji injekcija - po keturių savaičių.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της CVMP, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (EPAR dalis).
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή τη χρήση των αβγών και του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį, sušvirkštus vaistą, negalima skersti gyvulio, o jo mėsos, kiaušinių arba pieno vartoti žmonių maistui.
Greek: Σε σύες που έχουν εμβολιαστεί κατά το παρελθόν σύμφωνα με εν λόγω σχήμα, απαιτείται ένας μόνο εμβολιασμός δύο έως τέσσερις εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη ημερομηνία τοκετού.
Lithuanian: Pagal šį grafiką anksčiau vakcinuotas paršavedes reikia skiepyti tik vieną kartą likus dviem-keturioms savaitėms iki numatytos paršiavimosi dienos.
Greek: Για τη σχέση οφέλους-κινδύνου συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση της παρούσας EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą rasite šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Porcilis ColiClos υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Porcilis ColiClos.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Porcilis ColiClos nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Porcilis ColiClos rinkodaros teisę.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία προσκόμισε στοιχεία τόσο από εργαστηριακές μελέτες όσο και από μελέτες πεδίου σχετικά με την αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι των δύο αυτών βακτηριδίων.
Lithuanian: Bendrovė pateikė ir laboratorinių, ir praktinių tyrimų duomenis, įrodančius vakcinos veiksmingumą šių dviejų bakterijų sukeltų infekcijų prevencijai užtikrinti.
Greek: Περιέχει στελέχη του βακτηριδίου Escherichia coli (E. coli) που ονομάζονται προσκολλητικά ινίδια F4ab, F4ac, F5 και F6 και LT ανατοξίνη (εξασθενημένη τοξίνη), καθώς επίσης και τοξοειδές του βακτηριδίου Clostridium perfringens (C. perfringens) τύπου C.
Lithuanian: coli) dalių - žiuželinių adhezinų F4ab, F4ac, F5 ir F6 bei LT toksoido (susilpninto toksino), taip pat bakterijos Clostridium perfringens (C.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Porcilis ColiClos:
Lithuanian: Kita informacija apie Porcilis ColiClos:
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Porcilis ColiClos σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Porcilis ColiClos nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Για να καταδείξει την προστασία κατά της λοίμωξης από E.coli, η παρασκευάστρια εταιρεία παρουσίασε ακόμη μελέτες του Porcilis Porcoli Diluvac Forte, ενός εμβολίου το οποίο είναι εγκεκριμένο στην ΕΕ και περιέχει τα ίδια συστατικά που περιέχει το Porcilis ColiClos.
Lithuanian: Siekiant įrodyti, kad vakcina veiksmingai apsaugo nuo E.coli bakterijos sukeltos infekcijos, taip pat buvo pateikti Porcilis Porcoli Diluvac Forte (ES patvirtintos vakcinos, kurios sudėtyje yra tų pačių E.
Greek: Το Porcilis ColiClos περιέχει ενισχυτικό παράγοντα ο οποίος ενισχύει την ανοσολογική απόκριση.
Lithuanian: Porcilis ColiClos sudėtyje yra adjuvanto imuninei reakcijai sustiprinti.
Greek: Η περίοδος αναμονής με το Porcilis ColiClos για την κατανάλωση χοιρινού κρέατος είναι μηδέν ημέρες.
Lithuanian: Porcilis ColiClos išlaukos laikotarpio trukmė kiaulienai - 0 parų.
Greek: Την ημέρα του εμβολιασμού είναι πιθανόν να παρατηρηθεί αύξηση της θερμοκρασίας σώματος έως 2°C.
Lithuanian: Vakcinacijos dieną ne daugiau kaip 2°C gali pakilti kūno temperatūra, be to, dažnai pasireiškia vangumas ir sumažėjęs apetitas.
Greek: Το Porcilis ColiClos χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση στον τράχηλο στην περιοχή πίσω από το αυτί.
Lithuanian: Porcilis ColiClos švirkščiamas į už ausies esantį kaklo srities raumenį.
Greek: Όταν το Porcilis ColiClos χορηγείται σε σύες και συΐδες, το ανοσοποιητικό σύστημα των χοίρων αναγνωρίζει τα αδρανοποιημένα βακτηρίδια ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Lithuanian: Paršavedes ir kiaulaites paskiepijus Porcilis ColiClos, kiaulių imuninė sistema nukenksmintas bakterijas atpažįsta kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti su jomis kovojančius antikūnus.
Greek: Εμβόλιο E. Coli και C. perfringens
Lithuanian: coli arba C.