FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani merkille, että vaikka Orbactivin turvallisuusprofiili on samanlainen kuin muiden glykopeptidien, joitakin sivuvaikutuksia, kuten absesseja ja luutulehduksia, esiintyy useammin.
Bulgarian: Въпреки че профилът на безопасност на Orbactiv като цяло е сходен с този на другите гликопептиди, CHMP отбелязва, че някои нежелани лекарствени реакции, като абсцеси и костни инфекции, възникват по-често. CHMP счита, че тези нежелани лекарствени реакции подлежат на овладяване и са задоволително разгледани в информацията за продукта.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Orbactivin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Orbactiv, вижте листовката.
Finnish: 1 injektiopullo + 1 ruisku
Bulgarian: 1 флакон + 1 спринцовка
Finnish: 4) esitäytettyä kynää (monipakkaus)
Bulgarian: напълнени писалки предварително напълнени писалки (групова опаковка)
Finnish: Lisätietoa Orenciasta on saatavilla viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Bulgarian: Допълнителна информация за Orencia можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Finnish: Noin kolme neljäsosaa potilaista sai myös metotreksaattia.
Bulgarian: Около три четвърти от пациентите приемат също метотрексат.
Finnish: Orencia (abatasepti)
Bulgarian: Orencia (abatacept)
Finnish: Orencia sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 21. toukokuuta 2007.
Bulgarian: Orencia получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 21 май 2007 г.
Finnish: Jos Orencia ei tehoa kuuden kuukauden kuluessa, lääkärin on harkittava, pitäisikö hoito lopettaa.
Bulgarian: Ако с Orencia не се постигнат резултати рамките на 6 месеца, лекарят трябва да обмисли дали да продължи лечението.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Orencian käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Orencia непрекъснато се проследяват.
Finnish: Orenciasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Orencia, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Finnish: Mitä Orencia on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Orencia и за какво се използва?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Orencian turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Orencia?
Finnish: Mitä riskejä Orenciaan liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Orencia?
Finnish: Orencia on lääke, jota käytetään usein yhdessä metotreksaatin (immuunijärjestelmään vaikuttava lääke) kanssa seuraavien sairauksien hoitoon:
Bulgarian: Orencia е лекарство, което често се използва в комбинация с метотрексат (лекарство, което действа върху имунната система) за лечение на следните заболявания:
Finnish: Mitä hyötyä Orenciasta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Orencia са установени в проучванията?
Finnish: Virasto katsoi, että Orencian hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Orencia са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli oireiden väheneminen vähintään 20 prosenttia 24 viikon hoidon jälkeen.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляване на симптомите с поне 20 % след 24-седмично лечение.
Finnish: T-solut aktivoituvat, kun signaalimolekyylit kiinnittyvät solujen reseptoreihin.
Bulgarian: Т-клетките се активират, когато сигнални молекули се свързват с рецепторите на клетките.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Orencian käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Orencia, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са също включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Finnish: Yleistiedot Orenciasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Bulgarian: Общ преглед на Orencia и защо е разрешен за употреба в ЕС
Finnish: Miksi Orencia on hyväksytty EU:ssa?
Bulgarian: Защо Orencia е разрешен за употреба в ЕС?
Finnish: Virasto katsoi myös, että Orencia voisi olla hyödyllinen vaihtoehto idiopaattisen juveniilin polyartriitin hoidossa.
Bulgarian: Агенцията заключи също, че Orencia може да бъде ценен вариант за лечение на полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит.
Finnish: Kaikki potilaat saivat Orenciaa neljän kuukauden ajan, jonka jälkeen niille 122 potilaalle, joiden tila oli parantunut Orencialla, vaihdettiin lumevalmiste tai he saivat edelleen Orenciaa.
Bulgarian: Всички пациенти получават Orencia в продължение на 4 месеца, след което 122 от тях, чието състояние се е подобрило от Orencia, или преминават на плацебо, или продължават да получават Orencia.
Finnish: Muita tietoja Orenciasta
Bulgarian: Допълнителна информация за Orencia:
Finnish: Noin 60 prosentilla näistä potilaista TNF-alfan estäjä ei ollut tehonnut riittävän hyvin.
Bulgarian: Около 60 % от тези пациенти не са се повлияли в задоволителна степен от TNF алфа блокера.
Finnish: Tutkimuksessa oli mukana 259 potilasta, joita oli hoidettu aiemmin TNF-alfan estäjillä.
Bulgarian: Проучването обхваща 259 пациенти, които преди това са били лекувани с TNF алфа блокер.
Finnish: 2-6-vuotiaille lapsille saa antaa Orenciaa ainoastaan esitäytetyissä ruiskuissa.
Bulgarian: При деца на възраст между 2 и 6 години трябва да се използват само предварително напълнени спринцовки с Orencia.
Finnish: Orencian yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on ylempien hengitysteiden tulehdus (nenä- ja kurkkutulehdus).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Orencia (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти), са инфекции на горните дихателни пътища (инфекции на носа и гърлото).
Finnish: Seuraavana päivänä sitä on annettava injektiona ihon alle.
Bulgarian: В такъв случай това трябва да е последвано от подкожна инжекция на следващия ден.
Finnish: Kun Orenciaa annetaan infuusiona suoneen, kolme ensimmäistä annosta annetaan kahden viikon välein, ja sen jälkeen annos annetaan neljän viikon välein.
Bulgarian: Когато се прилага чрез венозно вливане, Orencia се прилага на всеки 2 седмици за първите 3 дози и след това на всеки 4 седмици.
Finnish: Orenciaa saaville potilaille annetaan erityinen tietokortti, jossa kerrotaan, että sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on tiettyjä infektioita, ja potilaita kehotetaan ottamaan viipymättä yhteyttä lääkäriin, jos heille puhkeaa jokin infektio Orencia-hoidon aikana.
Bulgarian: Пациентите, които приемат Orencia, получават специална сигнална карта, в която се обяснява, че лекарството не трябва да се прилага на пациенти с определени инфекции, и се съдържат инструкции да се свържат незабавно със своя лекар, ако развият инфекция по време на лечението с Orencia.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli artriitin oireiden väheneminen hoidon jälkeen sekä nivelten fyysinen toimintakyky (päivittäisistä askareista suoriutuminen) ja nivelvaurioiden määrä (röntgenkuvista arvioiden).
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са намаляването на симптомите на артрит след лечението, както и физическата функция (способността за извършване на ежедневни дейности) и степента на увреждане на ставите (оценена с рентгеново изследване).
Finnish: Orencian vaikuttava aine abatasepti on proteiini, joka estää T-solujen aktivaatiota.
Bulgarian: Активното вещество в Orencia, абатацепт, е протеин, който потиска активирането на Т-клетките.
Finnish: Orenciaa ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita infektioita, jotka eivät ole hallinnassa, kuten sepsis (kun bakteereja ja niiden toksiineja on verenkierrossa, ja ne alkavat vahingoittaa elimiä), tai opportunistisia infektioita (joita esiintyy potilailla, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt).
Bulgarian: Orencia не трябва да се прилага при пациенти с тежки и неконтролируеми инфекции, например сепсис (когато бактерии и образуваните от тях токсини циркулират в кръвта и започват да увреждат органите) или „опортюнистични" инфекции (инфекции при пациенти с отслабена имунна система).
Finnish: Orenciaa saaneiden potilaiden fyysinen toimintakyky myös parani enemmän kuudessa kuukaudessa.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Orencia, показват също по-голямо подобрение на физическата функция след шест месеца.
Finnish: Kahdessa ensimmäisessä tutkimuksessa oli mukana 991 potilasta, joilla metotreksaatti ei ollut tehonnut riittävän hyvin.
Bulgarian: Първите две проучвания обхващат 991 пациенти, които не се повлияват в задоволителна степен от метотрексат.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Orencia tehosi kohtalaisesti tulehduksiin nivelreuman hoidossa ja että metotreksaattiin yhdistettynä se vähensi nivelvaurioiden pahenemista ja paransi fyysistä toimintakykyä.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че Orencia има умерен противовъзпалителен ефект при ревматоиден артрит, а в комбинация с метотрексат намалява влошаването на ставните увреждания и подобрява физическата функция.
Finnish: Miten Orenciaa käytetään?
Bulgarian: Как се използва Orencia?
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa Orenciaa yhdessä metotreksaatin kanssa verrattiin yksinään annettuun Orenciaan ja yksinään annettuun metotreksaattiin 351 aikuisella, joita ei ollut hoidettu metotreksaatilla (tai muilla biologisilla aineilla, kuten TNF-alfan estäjillä) mutta joita oli voitu hoitaa muilla nivelreumalääkkeillä.
Bulgarian: В четвъртото проучване Orencia в комбинация с метотрексат се сравнява със самостоятелна употреба на Orencia и на метотрексат при 351 възрастни, които не са били лекувани с метотрексат (или с някакви други биологични агенти като TNF алфа блокери), но е възможно да са приемали други лекарства за овладяване на ревматоиден артрит.
Finnish: Tämän jälkeen sitä pistetään ihon alle kerran viikossa.
Bulgarian: След това лекарството се инжектира под подкожно веднъж седмично.
Finnish: T-solut ovat immuunijärjestelmän soluja, jotka ovat mukana tulehdusreaktiossa nivelreumassa, nivelpsoriaasissa ja juveniilissa idiopaattisessa polyartriitissa.
Bulgarian: Т-клетките са клетки на имунната система, които участват в причиняването на възпаление при ревматоиден и полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит.
Finnish: Lisäksi tutkimuksessa, jossa oli mukana noin 1 370 nivelreumapotilasta, havaittiin samankaltaista hyötyä sekä pistoksena ihon alle annetusta Orenciasta ja infuusiona annetusta Orenciasta.
Bulgarian: В допълнение, в едно проучване, обхващащо около 1370 пациенти с ревматоиден артрит, се установява подобна полза както за Orencia, прилаган чрез подкожна инжекция, така и за Orencia, прилаган чрез инфузия.
Finnish: • kohtalainen tai vaikea aktiivinen juveniili idiopaattinen polyartriitti (harvinainen lapsuusiän sairaus, joka aiheuttaa useiden nivelten tulehdusta) nuorilla ja vähintään 2-vuotiailla lapsilla, joihin muut lääkkeet eivät ole tehonneet riittävän hyvin.
Bulgarian: умерен до тежък активен полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит (рядко заболяване в детството, причиняващо възпаление на много стави), при юноши и деца на възраст от 2 години нагоре, които не са се повлияли в задоволителна степен от други лекарства.
Finnish: Ihon alle annettaessa Orenciaa annetaan kerran viikossa.
Bulgarian: Когато се инжектира подкожно, Orencia се прилага веднъж седмично.
Finnish: Lisätietoja Orencian käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Orencia вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Miten Orencia vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Orencia?
Finnish: Orencia-infuusion havaittiin olevan tehokas idiopaattisen juveniilin polyartriitin hoidossa yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistuneiden 6-17-vuotiaiden potilaiden aikaisempi hoito ei ollut tehonnut.
Bulgarian: При полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит ефективността на инфузия с Orencia е установена в едно основно проучване, обхващащо пациенти на възраст между 6 и 17 години, които не са се повлияли от предходно лечение.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Orencialla havaittiin samankaltainen vaikutus nivelreuman oireisiin sekä fyysisen toimintakyvyn paranemiseen ja nivelvaurioiden vähenemiseen vuoden kestäneen hoidon jälkeen.
Bulgarian: Във второто проучване се установява подобно действие на Orencia върху симптомите на ревматоиден артрит, както и подобрена физическа функция и намалена степен на ставно увреждане след една година на лечение.
Finnish: Nivelreumassa ensimmäinen annos voidaan antaa infuusiona, jos potilas saa Orenciaa ensimmäisen kerran.
Bulgarian: При ревматоиден артрит, ако пациентът приема Orencia за пръв път, първата доза може да се приложи чрез инфузия.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa oli mukana 391 potilasta, joilla TNF-estäjät eivät olleet tehonneet riittävän hyvin.
Bulgarian: Третото проучване обхваща 391 пациенти, които не са се повлияли в задоволителна степен от блокери на TNF.
Finnish: • Hyvin aktiivinen ja etenevä nivelreuma yhdessä metotreksaatin kanssa aikuisilla, joita ei ole aiemmin hoidettu metotreksaatilla.
Bulgarian: силно активен и прогресиращ ревматоиден артрит, като се използва в комбинация с метотрексат, при възрастни, които не са лекувани с метотрексат преди това;
Finnish: Neljässä päätutkimuksessa, jossa oli mukana yhteensä 1 733 aikuista, Orencian havaittiin olevan tehokas nivelreuman hoidossa.
Bulgarian: В четири основни проучвания, обхващащи общо 1733 възрастни, се установява, че Orencia е ефективен при ревматоиден артрит.
Finnish: Sitä annetaan yksinään tai metotreksaattiin yhdistettynä potilaille, jotka eivät tarvitse muita suun kautta otettavia tai injisoitavia lääkkeitä psoriaasin hoitoon.
Bulgarian: Orencia се използва самостоятелно или в комбинация с метотрексат при пациенти, които не се нуждаят от други лекарства, приемани през устата или чрез инжекция, за овладяване на псориазисa.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli kulunut aika ennen sairauden pahenemista.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е времето до възобновяване на заболяването.
Finnish: Orenciaa voidaan käyttää yhdistelmänä metotreksaatin kanssa tai yksinään potilailla, jotka eivät voi käyttää metotreksaattia.
Bulgarian: Използва се в комбинация с метотрексат или самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метотрексат;
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 170 nivelpsoriaasipotilasta, infuusiona annettu suositeltu annos Orenciaa vähensi oireita vähintään 20 prosenttia 24 viikon jälkeen yli 47 prosentilla potilaista (19 potilaalla 40:stä), kun lumevalmistetta saaneilla vastaava osuus oli 19 prosenttia (8 potilasta 42:sta).
Bulgarian: В друго проучване, обхващащо 170 пациенти с псориатичен артрит, Orencia, прилаган чрез инфузия в препоръчителната доза, намалява симптомите с поне 20 % след 24 седмици при над 47 % от пациентите (19 от 40) в сравнение с 19 % от пациентите (8 от 42), на които се прилага плацебо.
Finnish: Lisätutkimus, jossa oli mukana 219 2-17-vuotiasta idiopaattista juveniilia polyartriittia sairastavaa lasta, osoitti injektiona ihon alle annetun Orencian saaneen aikaan odotetun määrän vaikuttavaa ainetta veressä.
Bulgarian: В допълнително проучване при 219 деца с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит на възраст между 2 и 17 години се установява, че при подкожно инжектиране Orencia произвежда очакваните нива на активно вещество в кръвта, съпоставено с данните при венозно вливане на лекарството за други заболявания.
Finnish: Orencian vaikuttava aine on abatasepti.
Bulgarian: Orencia съдържа активното вещество абатацепт (abatacept).
Finnish: Lisäksi tutkimuksessa havaittiin oireiden paranemista vastaavalla tavalla kuin aikuisille ja lapselle suoneen annetulla Orencialla.
Bulgarian: Освен това проучването установява, че при венозно прилагане Orencia води до сходно подобряване по отношение на симптомите при възрастни и деца.
Finnish: • Psoriaasiartriitti eli nivelpsoriaasi (artriitti yhdistettynä psoriaasiin; tila, joka aiheuttaa punaisia, hilseileviä laikkuja iholle) aikuisilla, joilla muut lääkehoidot, mukaan lukien metotreksaatti, eivät ole tehonneet riittävän hyvin.
Bulgarian: псориатичен артрит (артрит, комбиниран с псориазис, заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата) при възрастни, които не са се повлияли в задоволителна степен от лечение с други лекарства, включително метотрексат.
Finnish: Orencian ja metotreksaatin lisääminen käytössä olleeseen hoitoon 12 kuukauden ajan vähensi oireita 61 prosentilla potilaista (70 potilaalla 115:stä), kun Orenciaa yksinään saaneiden vastaava osuus oli 42 prosenttia (48 potilasta 113:sta) ja metotreksaattia yksinään saaneiden vastaava osuus oli 45 prosenttia (52 potilasta 115:stä).
Bulgarian: Добавянето на Orencia и метотрексат към текущото лечение в продължение на 12 месеца намалява симптомите при 61 % от пациентите (70 от 115) в сравнение с 42 % от пациентите, приемащи Orencia самостоятелно (48 от 113), и 45 % от пациентите, приемащи метотрексат самостоятелно (52 от 115).
Finnish: Orenciaa on saatavana kuiva-aineena infuusioliuoksen tekemistä varten (tiputus laskimoon) ja injektioliuoksena esitäytetyissä ruiskuissa ja esitäytetyissä kynissä injektoitavaksi ihon alle.
Bulgarian: Orencia се предлага под формата на прах за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена и разтвор за подкожно инжектиране в предварително напълнени спринцовки и предварително напълнени писалки.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista sivuavaikutuksista ja rajoituksista.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията вижте листовката.
Finnish: Orencia todettiin myös tehokkaaksi nivelpsoriaasin oireiden vähentämisessä.
Bulgarian: Също така е установено, че Orencia намалява симптомите на псориатичен артрит.
Finnish: Kiinnittymällä CD80- ja CD86-signaalimolekyyleihin abatasepti estää niitä aktivoimasta T-soluja, mikä auttaa vähentämään tulehdusta ja kyseisten sairauksien muita oireita.
Bulgarian: Като се свързва със сигнални молекули, наречени CD80 и CD86, абатацепт ги спира да активират
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa sairauden oireet vähenivät 61 prosentilla potilaista (70 potilaalla 115:stä), kun metotreksaattiin lisättiin suositeltu annos Orenciaa kuuden kuukauden ajan, kun vastaava osuus oli 35 prosenttia (42 potilasta 119:stä) niillä potilailla, joiden hoitoon lisättiin lumevalmiste.
Bulgarian: В първото проучване симптомите на заболяването намаляват при 61 % (70 от 115) от пациентите, като се добавя препоръчителната доза Orencia към метотрексат за период от 6 месеца, в сравнение с 35 % (42 от 119) от пациентите, при които се добавя плацебо (сляпо лечение).
Finnish: Orencian lisääminen käytössä olleeseen hoitoon vähensi oireita 50 prosentilla potilaista (129 potilaalla 256:sta) kuuden kuukauden jälkeen, kun vastaava osuus oli 20 prosenttia (26 potilasta 133:sta) niillä potilailla, joiden hoitoon lisättiin lumevalmiste.
Bulgarian: Добавянето на Orencia към текущото лечение води до намаляване на симптомите при 50 % от пациентите (129 от 256) след 6 месеца в сравнение с 20 % от пациентите, при които се добавя плацебо (26 от 133).
Finnish: • Aikuisten kohtalainen tai vaikea nivelreuma (immuunijärjestelmän sairaus, joka vahingoittaa niveliä ja aiheuttaa niissä tulehdusta) yhdessä metotreksaatin kanssa, kun muut lääkkeetmukaan lukien metotreksaatti tai tuumorinekroositekijän (TNF) estäjä - eivät ole tehonneet riittävän hyvin.
Bulgarian: умерен до тежък активен ревматоиден артрит (заболяване на имунната система, причиняващо увреждане и възпаление на ставите) при възрастни, като се използва в комбинация с метотрексат, когато заболяването не се е повлияло в задоволителна степен от други лекарства, включително метотрексат или „блокер на тумор-некротизиращия фактор (TNF)";
Finnish: Kuuden kuukauden aikana Orenciaa saaneista potilaista 20 prosentilla sairaus paheni (12 potilasta 60:stä), kun lumelääkettä saaneiden vastaava osuus oli 53 prosenttia (33 potilasta 62:sta).
Bulgarian: За период от 6 месеца възобновяване има при 20 % от пациентите, приемащи Orencia (12 от 60), в сравнение с 53 % при приемащите плацебо (33 от 62).
Finnish: Pistoksena ihon alle annettu Orencia vähensi oireita 39 prosenttia (84 potilaalla 213:sta), kun lumevalmistetta saaneilla vastaava osuus oli 22 prosenttia (47 potilasta 211:stä).
Bulgarian: Orencia, прилаган чрез подкожна инжекция, намалява симптомите при 39 % от пациентите (84 от 213) в сравнение с 22 % при пациентите (47 от 211), на които се прилага плацебо.
Finnish: Tärkeät käyttöohjeet.
Bulgarian: Важни инструкции за употреба.
Finnish: Useimmat näistä reaktioista olivat lieviä tai kohtalaisia.
Bulgarian: Повечето от тези реакции са били леки до умерени.
Finnish: ODOTA, kunnes sininen indikaattori pysähtyy
Bulgarian: ИЗЧАКАЙТЕ докато синият индикатор спре да се движи
Finnish: Käytettävissä olevat hoitosuositukset on myös otettava huomioon.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид и съществуващите медицински ръководства.
Finnish: HAQc Disability Index
Bulgarian: HAQc индекс на инвалидността
Finnish: Näiden tulosten merkitys ihmisille on tuntematon.
Bulgarian: Не е известно значението на тези резултати при хора.
Finnish: Inaktiivinen sairaus*
Bulgarian: Неактивно заболяване*
Finnish: Vähäinen verenvuoto on normaalia.
Bulgarian: Лекото кървене е нормално.
Finnish: Radiologisten muutosten keskiarvo 12 kuukauden aikana tutkimuksessa II
Bulgarian: Средни рентгенографски промени на 12-ия месец при проучване II
Finnish: Tärkeät käyttöohjeet Lue nämä ohjeet huolellisesti läpi, ja noudata ohjeita vaihe kerrallaan.
Bulgarian: Важни инструкции за употреба Моля, прочетете внимателно тези инструкции и ги следвайте стъпка по стъпка.
Finnish: Voit käytää joka viikko samaa kehon aluetta, mutta käytä eri pistokohtaa tällä alueella.
Bulgarian: Всяка седмица можете да използвате един и същи участък от Вашето тяло, но използвайте различно място за инжектиране в този участък.
Finnish: Jakson A lopussa (päivä 113)
Bulgarian: Краят на период A (113-и ден)
Finnish: Terveydentilaan perustuvat tulokset ja elämänlaatu
Bulgarian: Свързани със здравето резултати и качество на живот
Finnish: Lue huolellisesti.
Bulgarian: Прочетете внимателно.
Finnish: Odota
Bulgarian: Изчакайте
Finnish: Useimmiten niveloireet kehittyvät vähitellen useiden vuosien saatossa.
Bulgarian: При повечето хора симптомите, свързани със ставите, се развиват постепенно в течение на няколко години.
Finnish: Aikuisilla hiirillä ja apinoilla tehdyissä tutkimuksissa ei havaittu samankaltaisia löydöksiä.
Bulgarian: Проучванията при възрастни мишки и маймуни не показват същите находки.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ORENCIA
Bulgarian: Други лекарства и ORENCIA
Finnish: Tämän jälkeen saat uuden annoksen 4 viikon välein.
Bulgarian: След това ще получавате доза на всеки 4 седмици.
Finnish: ORENCIA-valmisteen käytön jälkeen voi ilmetä allergisia reaktioita.
Bulgarian: След употреба на ORENCIA може да се появят алергични реакции.
Finnish: Lääkäriltä saat neuvoja sinulle sopivista ehkäisymenetelmistä.
Bulgarian: Вашият лекар ше Ви посъветва за някои подходящи методи.
Finnish: Käsivarsien yläosan ulkopuoli
Bulgarian: Външна област на горната част на ръцете
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla todettiin kliinisesti merkittävää paranemistad
Bulgarian: Процент на пациентите с клинично значимо подобрениеd
Finnish: Liuottaminen ja laimentaminen on tehtävä hyviä toimintatapoja koskevien ohjeiden mukaisesti, erityisesti aseptiikan osalta.
Bulgarian: Разтварянето и разреждането трябва да бъдат извършени съгласно принципите на добрата практика, особено по отношение на асептиката.
Finnish: Altistumisen perusteella mukautettu esiintyvyys (ilmaistu 100 henkilövuotta kohden) pysyi vakaana hoidon keston aikana.
Bulgarian: Коригираната честота спрямо експозицията (изразена за 100 човеко-години) остава стабилна по време на лечението.
Finnish: Systeemisiä yliherkkyysreaktioita ei ilmoitettu.
Bulgarian: Не са докладвани системни реакции на свръхчувствителност.