FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Alcaloidi derivati dalla segale cornuta: posaconazolo può aumentare la concentrazione plasmatica di alcaloidi derivati dalla segale cornuta (ergotamina e deidroergotamina), il che può provocare ergotismo.
Danish: Sekalealkaloider: Posaconazol kan øge plasmakoncentrationer af sekalealkaloider (ergotamin og dihydroergotamin), som kan medføre ergotisme.
Italian: A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: A. FREMSTILLER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: Posaconazole SP è indicato per l'uso nel trattamento delle seguenti infezioni fungine negli adulti (vedere paragrafo 5.1):
Danish: Posaconazole SP er indiceret til behandling af følgende svampeinfektioner hos voksne (se pkt.
Italian: Efavirenz (400 mg una volta al giorno) ha ridotto la Cmax e l'AUC di posaconazolo del 45 % e 50 %, rispettivamente.
Danish: Efavirenz (400 mg en gang daglig) nedsatte Cmax og AUC på posaconazol med henholdsvis 45 % og 50 %.
Italian: squilibrio elettrolitico, anoressia iperglicemia
Danish: elektrolytforstyrrelser, anoreksi hyperglykæmi
Italian: Infezioni dovute a funghi chiamati Coccidioides che non sono migliorate durante il trattamento con uno o più dei seguenti farmaci amfotericina B, itraconazolo o fluconazolo o quando si è dovuto interrompere il trattamento con questi farmaci;
Danish: Infektioner fremkaldt af svampe der kaldes Coccidioides, hvis infektionen ikke er behandlet tilstrækkelig med et eller flere af lægemidlerne amphotericin B, itraconazol og fluconazol eller hvis De har måtte stoppe behandlingen med disse midler;
Italian: Somministrazione in associazione con substrati di CYP3A4 quali terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide, alofantrina o chinidina poichè può risultare in un aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi farmaci, portando ad un prolungamento dell'intervallo QTc e a rari casi di torsione di punta (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Danish: Samtidig administration med CYP3A4 substraterne terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin eller chinidin, da dette kan resultere i øgede plasmakoncentrationer af disse lægemidler med forlænget QTc og sjældne tilfælde af torsades de pointes til følge (se pkt.
Italian: (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi e specie di Fusarium, Rhizomucor, Mucor e Rhizopus.
Danish: Posaconazol har in vitro vist effekt over for følgende mikroorganismer: Aspergillus arter (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida arter (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, og arter af Fusarium, Rhizomucor, Mucor og Rhizopus.
Italian: Dopo il primo giorno, prenda 100 mg (2,5 ml) una volta al giorno con del cibo o un integratore nutrizionale se lei non è in grado di tollerare il cibo.
Danish: Tag, efter den første dag, 100 mg (2,5 ml) en gang dagligt med mad eller et ernæringstilskud, hvis De ikke er i stand til at indtage føde.
Italian: Vedere paragrafo 4.4.
Danish: 4.4 and 4.5).
Italian: §, elettrocardiogramma anormale§, palpitazioni torsione di punta, morte improvvisa, tachicardia ventricolare, arresto cardio-respiratorio, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio
Danish: §, unormalt elektrokardiogram Langt QT syndrom palpitationer torsade de pointes, pludselig død, ventrikulær takykardi, kardio-respiratorisk stop, nedsat hjertefunktion, myokardieinfarkt
Italian: Come osservato con altri agenti antifungini azolici, in studi di tossicità condotti con somministrazioni ripetute di posaconazolo sono stati osservati effetti correlati all'inibizione della sintesi dell'ormone steroideo.
Danish: Som for andre antimykotiske azolderivater sås i toksicitetsundersøgelser med gentagen dosering af posaconazol effekt som følge af hæmningen af steroidhormonsyntesen.
Italian: Tuttavia, il profilo di sicurezza di posaconazolo nei soggetti neri e
Danish: Sikkerhedsprofilen for posaconazol var imidlertid den samme hos negroide og kaukasiske
Italian: L'uso concomitante di posaconazolo e rifabutina deve essere evitato a meno che il beneficio per il paziente superi il rischio (vedere anche più sopra per quanto riguarda gli effetti di rifabutina sui livelli plasmatici di posaconazolo).
Danish: Samtidig administration af posaconazol og rifabutin bør undgås, medmindre fordelen for patienten opvejer risikoen (se også ovenfor vedrørende virkningen af rifabutin på posaconazolplasmaniveauer).
Italian: Se sta assumendo simvastatina, lovastatina, atorvastatina e dei farmaci analoghi (detti inibitori della HMG-CoA reduttasi o statine) che vengono usati per trattare livelli elevati di colesterolo nel sangue.
Danish: • chinidin (anvendes til behandling af unormal hjerterytme) hvis De tager simvastatin, lovastatin, atorvastatin og visse lignende lægemidler (kaldet HMGCoA reduktasehæmmere eller statiner), som bruges til at behandle højt chlolesterolniveau i blodet.
Italian: Se dimentica di prendere Posaconazole SP
Danish: Hvis De har glemt at tage Posaconazole SP
Italian: Posaconazole SP deve essere somministrato con cautela ai pazienti che presentano condizioni potenzialmente favorenti una aritmia quali:
Danish: Posaconazole SP bør administreres med forsigtighed til patienter med proarytmiske tilstande såsom:
Italian: La somministrazione concomitante di posaconazolo e alcaloidi derivati dalla segale cornuta è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Samtidig administration af posaconazol og sekalealkaloider er kontraindiceret (se pkt.
Italian: Midazolam e altre benzodiazepine metabolizzate da CYP3A4: in uno studio in volontari sani posaconazolo (200 mg una volta al giorno per 10 giorni) ha aumentato l'esposizione (AUC) di midazolam somministrato per via endovenosa (0,05 mg/kg) dell'83 %.
Danish: Midazolam og andre benzodiazepiner som metaboliseres af CYP3A4: I et studie med raske frivillige øgede posaconazol (200 mg en gang daglig i 10 dage) eksponeringen (AUC) af IV midazolam
Italian: Prenda 200 mg (un cucchiaio da 5 ml) tre volte al giorno con del cibo o un integratore nutrizionale se lei non è in grado di tollerare il cibo.
Danish: Tag 200 mg (en 5 ml teskefuld) tre gange dagligt med mad eller et ernæringstilskud, hvis De ikke er i stand til at indtage føde.
Italian: • Digossina (usata per trattare l'insufficienza cardiaca)
Danish: • Digoxin (anvendt til behandling af hjertesvigt)
Italian: Pazienti in chemioterapia per induzione della remissione di leucemia mieloblastica acuta (AML) o sindromi mielodisplastiche (MDS) per le quali si prevede una neutropenia prolungata e che sono ad alto rischio di sviluppare infezioni fungine invasive;
Danish: - Patienter, der modtager remissions-induktions kemoterapi for akut myeloid leukæmi (AML) eller myelodysplastiske syndromer (MDS), der forventes at resultere i langvarig neutropeni og som har høj risiko for at udvikle invasive svampeinfektioner; - Modtagere af hematopoietisk stamcelle transplantation (HSCT), der undergår en høj-dosis immunosuppressiv behandling for graft versus vært sygdom og som har høj risiko for at udvikle invasive svampeinfektioner.
Italian: Quindi i livelli ematici di tacrolimus devono essere attentamente monitorati durante la somministrazione concomitante e all'interruzione di posaconazolo, e la dose di tacrolimus deve essere aggiustata, secondo necessità.
Danish: Derefter bør blodniveauer af tacrolimus monitoreres omhyggeligt under samtidig administration, og ved seponering af posaconazol, og doseringen af tacrolimus bør justeres som nødvendigt.
Italian: Nel basso numero di soggetti studiati che avevano danno epatico, si è avuto un aumento dell'esposizione e dell'emivita con una diminuzione della funzionalità epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Danish: Hos det lille antal testede personer, som havde nedsat leverfunktion, observeredes en øgning i eksponering og halveringstid jo mere leverfunktionen var nedsat (se pkt.
Italian: Insufficienza cardiaca o attacco cardiaco, disturbi del ritmo cardiaco Ictus, coaguli nel cervello, negli arti o nei polmoni
Danish: Nedsat hjertefunktion eller hjerteanfald, forstyrret hjerterytme Slagtilfælde, størknet blod i hjerne, lemmer eller lunger Blødning i tarmen
Italian: • Midazolam, triazolam, alprazolam e alcuni medicinali simili detti benzodiazepine (usate come sedativi o rilassanti muscolari)
Danish: • Midazolam, triazolam, alprazolam og nogle lignende lægemidler kaldet benzodiazepiner
Italian: In un altro studio in volontari sani, la somministrazione di una dose ripetuta di posaconazolo per via orale (200 mg due volte al giorno per 7 giorni) ha aumentato la Cmax e l'AUC di midazolam per via endovenosa (dose singola di 0,4 mg) mediamente di 1,3 e 4,6 volte (range da 1,7 a 6,4 volte) rispettivamente; posaconazolo 400 mg due volte al giorno per 7 giorni ha aumentato la Cmax e l'AUC di midazolam per via endovenosa di 1,6 e 6,2 volte (range da 1,6 a 7,6 volte), rispettivamente.
Danish: I et andet studie med raske frivillige øgede gentagen administration af oralt posaconazol (200 mg to gange daglig i 7 dage) Cmax og AUC af IV midazolam (0,4 mg enkelt dosis) med et gennemsnit på henholdsvis 1,3 og 4,6 gange (interval 1,7 til 6,4 gange); Posaconazol 400 mg to gange daglig i 7 dage øgede IV midazolam Cmax og AUC med henholdsvis 1,6 og 6,2 gange (interval 1,6 til 7,6 gange).
Italian: Percentuali di successo clinico nella Candidiasi orofaringea Posaconazolo Fluconazolo
Danish: Kliniske succesrater i Oropharyngeal Candidiasis Endpoint
Italian: piressia (febbre), astenia, affaticamento edema, dolore, brividi, malessere edema alla lingua, edema facciale
Danish: pyreksi (feber), astheni, træthed ødem, smerte, kuldegysninger, utilpashed tungeødem, ansigtsødem
Italian: Uso in pazienti con alterata funzionalità renale: non ci si aspetta un effetto del danno renale sulla farmacocinetica del posaconazolo e non viene raccomandato un aggiustamento posologico (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Brug hos patienter med nedsat nyrefunktion: Farmakokinetikken af posaconazol formodes ikke at blive påvirket af nedsat nyrefunktion, og der anbefales ikke dosisjustering (se pkt.
Italian: Patologie renali e urinarie Non comune:
Danish: Sygdomme i nyre og urinveje Usædvanlig:
Italian: insufficienza surrenalica, diminuzione della gonadotropina sierica
Danish: adrenal insufficiens, nedsat blod gonadotropin
Italian: Infiammazione del fegato, danno al fegato, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi) Problemi della funzionalità renale, insufficienza renale Disturbi mestruali
Danish: Betændelse i lever, leverskader, gulsot (gulfarvning af huden eller øjnene) Problemer med nyrefunktionen, nyresvigt
Italian: Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici al di sotto dei 18 anni di età.
Danish: Sikkerhed og effekt ved behandling af børn under 18 år er endnu ukendt.
Italian: In volontari sani a digiuno, la dose giornaliera totale (800 mg) divisa in 200 mg quattro volte al giorno confrontata a 400 mg due volte al giorno ha mostrato di aumentare l'esposizione a posaconazolo del 58 % in 48 ore.
Danish: Under faste steg AUC mindre end i forhold til doser over 200 mg. I fastende raske forsøgspersoner gav en opdeling af den totale daglige dosis (800 mg) på 200 mg fire gange dagligt sammenlignet med 400 mg to gange dagligt en 58 % øget eksponering for posaconazol over 48 timer.
Italian: Ciò è particolarmente importante nel tentativo di assicurare che siano raggiunti i massimi livelli plasmatici nei pazienti infettati con Aspergillus (vedere paragrafi 4.2 e 5.2 sul regime posologico raccomandato e sugli effetti del cibo sull'assorbimento).
Danish: Det er især vigtigt at forsøge at opnå maksimale plasmaniveauer hos patienter inficeret med Aspergillus (se pkt.
Italian: Nausea (sensazione o stato di malessere), perdita di appetito, mal di stomaco, diarrea, disturbi di stomaco, vomito, flatulenza, bocca secca
Danish: Kvalme (føle sig eller være dårlig), appetitløshed, mavesmerte, diarré, mavebesvær, opkastning, luft i maven, mundtørhed
Italian: parestesia, capogiro, sonnolenza, cefalea convulsioni, neuropatia, ipoestesia, tremore accidente cerebrovascolare, encefalopatia, neuropatia periferica, sincope
Danish: parestesi, svimmelhed, døsighed, hovedpine kramper, neuropati, hypoesthesi, tremor hjerneblødning, encephalopati, perifer neuropati, synkope
Italian: La condizione di danno renale lieve o moderato (n=18, Cl cr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) non ha mostrato di produrre effetti sulla farmacocinetica di posaconazolo, a seguito di somministrazione di una dose singola; per questo motivo, non è richiesto un aggiustamento posologico.
Danish: Efter indgift af enkeltdosis, sås ingen påvirkning af posaconazols farmakokinetik ved let og moderat nedsat nyrefunktion (n=18 Cl cr ≥ 20 ml/min/1,73 m2); dosisjustering er således ikke nødvendig.
Italian: Tuttavia, in studi di efficacia clinica, il profilo di sicurezza di posaconazolo nei pazienti giovani e anziani è stato simile.
Danish: Sikkerhedsprofilen af posaconazol mellem de unge og ældre patienter, var endvidere tilsvarende i kliniske effekt undersøgelser.
Italian: Prenda 400 mg (due cucchiai da 5 ml) della sospensione due fungine resistenti volte al giorno con del cibo o un integratore nutrizionale se lei non è in grado di tollerare il cibo.
Danish: Tag 400 mg (to 5 ml teskefulde) suspension to gange dagligt med mad eller med et ernæringstiskud, hvis De ikke er i stand til at indtage føde.
Italian: Sirolimus: la somministrazione di una dose ripetuta di posaconazolo per via orale (400 mg due volte al giorno per 16 giorni) ha aumentato la Cmax e l'AUC di sirolimus (singola dose di 2 mg) mediamente di 6,7 e 8,9 volte (range da 3,1 a 17,5 volte) rispettivamente, nei soggetti sani.
Danish: Sirolimus: Gentagen administration af oralt posaconazol (400 mg to gange daglig i 16 dage) øgede Cmax og AUC af sirolimus (2 mg enkelt dosis) med henholdsvist et gennemsnit på 6,7 gange og 8,9 gange (interval 3,1 til 17,5 gange) hos raske forsøgspersoner.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto
Danish: Sygdomme i det ydre og det indre øre
Italian: L'obiettivo primario di efficacia era l'incidenza di IFI provate/probabili durante il periodo di trattamento, come determinata in cieco da un gruppo esterno indipendente di esperti.
Danish: Det primære effekt endpoint var forekomsten af bevist/sandsynlig IFIs bestemt af et uafhængigt, blindet eksternt panel under ontreatment perioden.
Italian: Patologie dell'occhio Non comune:
Danish: Øjensygdomme Usædvanlig:
Italian: Infezioni causate da funghi della famiglia Fusarium che non sono migliorate durante il trattamento con amfotericina B o quando si è dovuto interrompere il trattamento con questo farmaco;
Danish: Infektioner fremkaldt af svampe af Fusarium arten hvis infektionen ikke er behandlet tilstrækkelig med amphotericin B eller hvis De har måtte stoppe behandlingen med dette middel;
Italian: Fenitoina (200 mg una volta al giorno) ha ridotto la Cmax e l'AUC di posaconazolo del 41 % e 50 %, rispettivamente.
Danish: Phenytoin (200 mg 1 gang dagligt) nedsatte Cmax og AUC af posaconazol med henholdsvis 41 % og 50 %.
Italian: Alterazione dei test di funzionalità epatica
Danish: Unormale leverfunktionstests
Italian: Non allatti mentre è in trattamento con Posaconazole SP.
Danish: Undlad amning under behandling med Posaconazole SP.
Italian: Il primo giorno di trattamento prenda 200 mg (un cucchiaio da 5 ml) in una sola volta.
Danish: Initial behandling af trøske Tag på den første behandlingsdag 200 mg (en 5 ml teskefuld) en gang.
Italian: neutropenia trombocitopenia, leucopenia, anemia, eosinofilia, linfoadenopatia sindrome uremica emolitica, porpora trombotica trombocitopenica, pancitopenia, coagulopatia, emorragia
Danish: neutropeni thrombocytopeni, leukopeni, anæmi, eosinofili, lymfadenopati hæmolytisk uræmisk syndrom, thrombotisk thrombocytopenisk purpura, pancytopeni, koagulopati, blødning
Italian: Lo Studio 316 era uno studio randomizzato in doppio cieco in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche con malattia del trapianto verso l'ospite (GVHD) trattati con posaconazolo sospensione orale (200 mg tre volte al giorno) rispetto a fluconazolo in capsule (400 mg una volta al giorno).
Danish: Undersøgelse 316 var en randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse af posaconazol oral suspension (200 mg tre gange dagligt) versus fluconazol kapsler (400 mg en gang dagligt) til allogeneisk HSCT modtagere med graft-versus vært sygdom (GVHD).
Italian: I livelli ematici di ciclosporina devono essere attentamente monitorati durante la somministrazione concomitante, e all'interruzione del trattamento con posaconazolo, e la dose di ciclosporina deve essere aggiustata secondo necessità.
Danish: Ciclosporins niveau i blodet bør derefter følges omhyggeligt under samtidig indgift og efter afbrydelse af posaconazol behandling, og ciclosporin dosis bør om nødvendigt justeres.
Italian: insufficienza renale acuta, insufficienza renale, aumento della creatinina sierica acidosi tubulare renale, nefrite interstiziale
Danish: akut nyresvigt, nyresvigt, øget blod kreatinin renal tubulær acidose, interstitiel nephritis
Italian: Lo Studio 1899 era uno studio randomizzato, in cieco in pazienti neutropenici in corso di chemioterapia citotossica per leucemia acuta mieloblastica o sindromi mielodisplastiche che valutava l'utilizzo di posaconazolo sospensione orale (200 mg tre volte al giorno) rispetto a fluconazolo sospensione (400 mg una volta al giorno) oppure a itraconazolo soluzione orale (200 mg due volte al giorno).
Danish: Undersøgelse 1899 var en randomiseret, evaluator-blindet undersøgelse af posaconazol oral suspension (200 mg tre gange dagligt) versus fluconazol suspension (400 mg en gang dagligt) eller itraconazol oral opløsning (200 mg to gange dagligt) i neutropeniske patienter, der modtog cytotoksisk kemoterapi for akut myeloid leukemi eller myelodysplastisk syndrom.
Italian: Infezioni causate da funghi cha provocano le condizioni conosciute come cromoblastomicosi e micetoma che non sono migliorate durante il trattamento con itraconazolo o quando si è dovuto interrompere il trattamento con questo farmaco;
Danish: Infektioner fremkaldt af svampe som medfører en tilstand der kaldes chromoblastomykose og/eller mycetoma, hvis infektionen ikke er behandlet tilstrækkelig med itraconazol eller hvis De har måtte stoppe behandlingen med dette middel;
Italian: Le concentrazioni di sirolimus devono essere misurate all'inizio, durante la somministrazione concomitante e all'interruzione del trattamento con posaconazolo, con conseguente aggiustamento della dose di sirolimus.
Danish: Sirolimus koncentrationer bør måles ved initiering af behandling, under samtidig indtagelse og ved afbrydelse af posaconazolbehandling.
Italian: A seguito di somministrazione concomitante di posaconazolo per via orale (400 mg due volte al giorno) e atazanavir e ritonavir (300/100 mg una volta al giorno) per 7 giorni in soggetti sani, la Cmax e l'AUC di atazanavir sono aumentate mediamente di 1,5 e 2,5 volte (range da 0,9 a 4,1 volte) rispettivamente.
Danish: Efter samtidig indtagelse af oralt posaconazol (400 mg to gange daglig) med atazanavir og ritonavir (300/100 mg en gang daglig) i 7 dage hos raske forsøgspersoner øgedes Cmax og AUC for atazanavir med et gennemsnit på henholdsvis 1,5 gange og 2,5 gange (interval 0,9 til 4,1 gange).
Italian: Posaconazolo orale 800 mg/die in dosi separate è stato valutato per il trattamento dell'aspergillosi invasiva in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina B (comprese le formulazioni liposomiali) o itraconazolo o in pazienti che si sono dimostrati intolleranti a questi farmaci in uno studio non comparativo come terapia di salvataggio.
Danish: I en ikke-sammenlignende klinisk undersøgelse blev oral posaconazol 800 mg dagligt fordelt på flere doser vurderet som behandling af invasiv aspergillose hos patienter, som var sygdomsrefraktære for behandling med amphotericin B (inklusive liposomformuleringer) eller itraconazol eller hos patienter, der havde intolerans overfor disse lægemidler.
Italian: Sudori, brividi, sensazione generale di malessere o debolezza Dolore diffuso al corpo, compresi muscoli e giunture, dolore alla schiena Ritenzione di liquidi, alterati livelli di farmaco.
Danish: Skælven, generel følelse af utilpashed eller svaghed Spredte smerter i kroppen, inklusive i muskler og led, rygsmerte
Italian: Se lei è una donna in età fertile deve usare un efficace metodo contraccettivo mentre assume Posaconazole SP. Si rivolga immediatamente al suo medico se inizia una gravidanza mentre è in trattamento con Posaconazole SP.
Danish: Hvis De er kvinde, som kunne blive gravid, bør De anvende sikker prævention, mens De tager Posaconazole SP.
Italian: Candidiasi orofaringea
Danish: Oropharyngeal Candidiasis
Italian: L'uso concomitante di posaconazolo e efavirenz deve essere evitato a meno che il beneficio per il paziente superi il rischio.
Danish: Samtidig anvendelse af posaconazol og efavirenz bør undgås medmindre fordelen for patienten overstiger risikoen.
Italian: Infiammazione o insufficienza del fegato, che raramente possono condurre alla morte Ingrossamento sia del fegato che della milza, fegato dolorante Rash vescicolare, esteso scolorimento violaceo sulla cute dovuto a sanguinamento sottocutaneo Infiammazione dei reni
Danish: Betændelse i eller svigt af leveren, der sjældent fører til dødsfald Forstørrelse af både lever og milt, lever ømhed
Italian: Emorragia intestinale
Danish: Brystsmerte
Italian: EFFICACE DEL MEDICINALE
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN
Italian: Ci sono altri medicinali che talvolta possono essere somministrati mentre sta assumendo Posaconazole SP ma può essere necessaria una particolare attenzione.
Danish: Se de ovenfor nævnte typer medicin, som ikke må anvendes mens De tager Posaconazole SP. Der er anden medicin som af og til kan anvendes samtidigt med at De tager Posaconazole SP, men hvor det kan være nødvendigt at være forsigtig.
Italian: test di funzionalità epatica elevati (compresi aumenti di ALT, AST, bilirubina, fosfatasi alcalina, GGT) danno epatocellulare*, epatite, ittero, epatomegalia insufficienza epatica, epatite colestatica, colestasi, epatosplenomegalia, dolorabilità epatica, tremori a battito d'ala d'uccello
Danish: forhøjet leverfunktionstests (øget ALT, øget AST, øget bilirubin, øget alkalisk fosfatase, øget GGT) hepatocellulær ødelæggelse٭, hepatitis, gulsot, hepatomegali
Italian: Ciascuna dose di Posaconazole SP deve essere somministrata con il cibo o con un integratore nutrizionale in pazienti che non possono tollerare il cibo, per aumentare l'assorbimento orale ed assicurare una adeguata esposizione al farmaco.
Danish: Hos patienter, der ikke kan tåle fødeindtagelse, gives Posaconazole SP med et ernæringstilskud, for at øge den orale absorption og for at sikre tilstrækkelig optagelse.
Italian: rash ulcerazione alla bocca, alopecia sindrome di Stevens Johnson, rash vescicolare
Danish: Stevens Johnson syndrom, vesikulært udslæt
Italian: Infiammazione del pancreas
Danish: Betændelse i bugspytkirtlen
Italian: Se è allergico (ipersensibile) a posaconazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Posaconazole SP.
Danish: Tag ikke Posaconazole SP hvis De er overfølsom (allergisk) over for posaconazol eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Italian: A seguito di somministrazione concomitante di posaconazolo per via orale (400 mg due volte al giorno) e atazanavir (300 mg una volta al giorno) per 7 giorni in soggetti sani, la Cmax e l'AUC di atazanavir sono aumentate mediamente di 2,6 e 3,7 volte (range da 1,2 a 26 volte), rispettivamente.
Danish: Efter samtidig indtagelse af oralt posaconazol (400 mg to gange daglig) med atazanavir (300 mg en gang daglig) i 7 dage hos raske forsøgspersoner øgedes Cmax og AUC for atazanavir med et gennmsnit på henholdsvis 2,6 gange og 3,7 gange (interval 1,2 til 26 gange).