FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po podaniu efawirenzu z pokarmem obserwowano zwiększone stężenie efawirenzu, co może prowadzić do zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Latvian: Palielinātas efavirenza koncentrācijas novērotas pēc efavirenza lietošanas kopā ar pārtiku, kas var palielināt nevēlamo reakciju sastopamības biežumu (skatīt 4.4. un
Polish: Więcej informacji na temat sofosbuwiru/welpataswiru podano w informacjach dotyczących przepisywania leków.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt sofosbuvīra/velpatasvīra produkta informācijā.
Polish: Jednoczesne stosowanie z elbaswirem (EBR) i grazoprewirem (GZR) w związku z możliwym znacznym zmniejszeniem stężeń EBR i GZR w osoczu (patrz punkt 4.5).
Latvian: Efavirenzu nedrīkst lietot kopā ar elbasvīru un grazoprevīru, jo pastāv iespēja, ka elbasvīra un grazoprevīra koncentrācijas plazmā var nozīmīgi samazināties (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: (inhibicja CYP3A4)
Latvian: (CYP3A4 inhibīcija)
Polish: LEKI PRZECIWZAKAŹNE Leki przeciwwirusowe stosowane w zakażeniu HIV
Latvian: PRETINFEKCIJAS LĪDZEKĻI HIV pretvīrusu līdzekļi Proteāzes inhibitori (PI)
Polish: AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36%
Latvian: Raltegravīrs: AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36%
Polish: Objawy ze strony układu nerwowego zwykle pojawiały się w pierwszym lub drugim dniu leczenia i na ogół ustępowały po pierwszych 2-4 tygodniach.
Latvian: Nervu sistēmas simptomi parasti parādās pirmajā vai otrajā terapijas dienā, un parasti izzūd pēc pirmajām 2-4 nedēļām.
Polish: Narażenie na efawirenz może być zwiększone podczas jednoczesnego podania z produktami leczniczymi (np. rytonawirem) lub pokarmem (np. sokiem grejpfrutowym), które obniżają aktywność
Latvian: Efavirenza iedarbība var palielināties, ja to lieto kopā ar zālēm (piemēram, ritonavīru) vai uzturu (piemēram, greipfrūtu sulu), kas inhibē CYP3A4 vai CYP2B6 aktivitāti.
Polish: Objawy ze strony układu nerwowego zwykle występują wkrótce po rozpoczęciu leczenia i ustępują na ogół po pierwszych 2 - 4 tygodniach.
Latvian: Nervu sistēmas simptomi parasti parādās drīz pēc terapijas uzsākšanas, un parasti izzūd pēc pirmajām 2 - 4 nedēļām.
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania z efawirenzem dotyczących interakcji.
Latvian: Ieteikumi lietošanai kopā ar efavirenzu turpmāk.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego często móżdżkowe zaburzenia koordynacji i równowagi†, zaburzenia uwagi (3,6%),
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi bieži koordinācijas un līdzsvara traucējumi†, uzmanības traucējumi (3,6%), reibonis (8,5%), galvassāpes (5,7%), miegainība (2,0%)*
Polish: Hydroksybupropion:
Latvian: Hidroksibupropions:
Polish: Efavirenz Teva może zmniejszać stężenie itrakonazolu we krwi;
Latvian: Efavirenz Teva var samazināt itrakonazola daudzumu Jūsu asinīs; posakonazols.
Polish: ↓welpataswir ↓woksilaprewir
Latvian: ↓velpatasvīrs ↓voksilaprevīrs
Polish: Mechanizm powstawania nowotworów i możliwość odniesienia tych wyników do ludzi nie są znane.
Latvian: Nav zināms audzēja veidošanās mehānisms un iespējamā saistība ar cilvēka veselību.
Polish: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi zwiększenie stężenia triglicerydów (kwasów tłuszczowych) we krwi.
Latvian: - trauksmes sajūta, nomāktības sajūta Izmeklējumi var uzrādīt: - paaugstinātus aknu enzīmu līmeņus asinīs - paaugstinātu triglicerīdu (taukskābju) līmeni asinīs
Polish: Pacjent zawsze powinien niezwłocznie powiadomić lekarza, jeżeli wystąpią wyżej wymienione lub inne objawy niepożądane podczas stosowania leku Efavirenz Teva.
Latvian: Vienmēr izstāstiet savam ārstam par šiem simptomiem vai jebkādām blakusparādībām Efavirenz Teva lietošanas laikā!
Polish: Ketokonazol i inne imidazolowe leki przeciwgrzybicze
Latvian: Ketokonazols un citi imidazola pretsēnīšu līdzekļi
Polish: AUC: ↓ 75% (↓ 62 do ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 do ↓ 61)
Latvian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 līdz ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 līdz ↓ 61)
Polish: AUC: ↓ 18% (↓ 8 do ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 do ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 do ↓ 34)
Latvian: AUC: ↓ 18% (↓ 8 līdz ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 līdz ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 līdz ↓ 34)%
Polish: AUC: ↓ 55% (↓ 48 do ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 do ↓ 47)
Latvian: AUC: ↓ 55% (↓ 48 līdz ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 līdz ↓ 47)
Polish: LEKI SERCOWO-NACZYNIOWE
Latvian: Tabletes kodols
Polish: AUC: ↓ 37% (↓ 17 do ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 do ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 do ↓ 52)
Latvian: AUC: ↓ 37% (↓ 17 līdz ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 līdz ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 līdz ↓ 52)
Polish: Może być wymagana zmiana dawki atorwastatyny (należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu
Latvian: Varētu būt nepieciešams pielāgot atorvastatīna devu (skatīt atorvastatīna zāļu aprakstus).
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Efavirenz Teva
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Efavirenz Teva lietošanas
Polish: OPAKOWANIA PO 30 X 1 TABLETEK POWLEKANYCH) - Z BLUE BOX
Latvian: (3 IEPAKOJUMI PA 30 x 1 ) AR BLUE BOX
Polish: Przy rozpoczynaniu lub kończeniu leczenia efawirenzem zalecane jest ścisłe monitorowanie stężeń leku immunosupresyjnego przez co najmniej 2 tygodnie (do uzyskania stabilnych stężeń).
Latvian: Uzsākot vai pārtraucot terapiju ar efavirenzu, ieteicams vismaz 2
Polish: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 do ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 do ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 do ↓ 85)
Latvian: AUC: ↓ 64% (↓ 62 līdz ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 līdz ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 līdz ↓ 85)
Polish: Wyniki badania oceniajacego działanie długotrwałe po 168 tygodniach (160 pacjentów ukończyło badanie na leczeniu EFV + IDV, 196 pacjentów na leczeniu skojarzonym EFV + ZDV + 3TC i 127
Latvian: lietojot EFV + IDV, 196 pacienti, lietojot EFV + ZDV + 3TC, un 127 pacienti, lietojot IDV + ZDV +
Polish: 90 x 1 tabletki powlekane w białych nieprzezroczystych blistrach PVC/PVdC-aluminium perforowanych podzielnych na dawki pojedyncze.
Latvian: 90 x 1 apvalkotā tablete baltā, necaurspīdīgā PVH/ PVdH- alumīnija perforētā blisterī ar vienu devu kontūrligzdā.
Polish: EU/1/11/742/005 (opakowanie zbiorcze: pudełko tekturowe - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (opakowanie zbiorcze: pudełko tekturowe - blister alu/alu)
Latvian: EU/1/11/742/005 (PVH/PVdH-al blisteri multipaka: iepakojums) EU/1/11/742/010 (al/al blisteri multipaka: iepakojums)
Polish: U pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B lub C, którzy leczeni byli skojarzonymi lekami przeciwretrowirusowymi, występuje zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych ze strony wątroby, które mogą być przyczyną zgonu.
Latvian: Pacientiem ar hronisku B vai C hepatītu, kuri vienlaicīgi saņem pretretrovīrusu terapiju, ir paaugstināts smagu un iespējami fatālu nevēlamo blakusparādību risks aknās.
Polish: Po ustąpieniu objawów nietolerancji należy ponownie rozpocząć jednoczesne stosowanie produktów leczniczych przeciwretrowirusowych.
Latvian: Pretretrovīrusu zāļu lietošana jāatsāk vienlaicīgi, kad izzūd nepanesības simptomi.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (600 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (600 mg).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Efavirenz Teva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Efavirenz Teva EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Sustiva - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Sustiva gadījumā, pacienta ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Efavirenz Teva.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Efavirenz Teva.
Polish: Zalecana dawka leku Efavirenz Teva dla osób dorosłych wynosi 600 mg raz na dobę.
Latvian: Ieteicamā Efavirenz Teva deva pieaugušajiem ir 600 mg vienreiz dienā.
Polish: Lek stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi do leczenia osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 3 lat z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) - wirusem, który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pieaugušos un bērnus no 3 gadu vecuma, kas inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), vīrusu, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Polish: Zaleca się przyjmowanie leku Efavirenz Teva na pusty żołądek, bez posiłku, najlepiej przed snem.
Latvian: Ieteicams Efavirenz Teva ieņemt tukšā dūšā un bez ēdiena, vēlams, pirms gulētiešanas.
Polish: Efavirenz Teva nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, lecz może opóźniać uszkodzenia układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Latvian: Efavirenz Teva neizārstē nedz HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tā var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Polish: Oznacza to, że lek Efavirenz Teva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Sustiva, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Latvian: Tas nozīmē, ka Efavirenz Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Sustiva.
Polish: W dniu 09 stycznia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Efavirenz Teva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 09. janvārī izsniedza Efavirenz Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Blokując ten enzym, lek Efavirenz Teva, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Latvian: Bloķējot šo fermentu, Efavirenz Teva kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa efawirenz
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai efavirenza
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Efavirenz Teva do obrotu oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Efavirenz Teva lietošanu.
Polish: Leczenie lekiem Efavirenz Teva powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Latvian: Ārstēšanu ar Efavirenz Teva drīkst uzsākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas kontrolēšanā.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Efavirenz Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Efavirenz Teva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Efavirenz Teva do obrotu.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Efavirenz Teva reģistrācijas apliecību.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Efavirenz Teva?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Efavirenz Teva?
Polish: Dawkę leku Efavirenz Teva należy zmniejszyć u pacjentów przyjmujących worykonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych).
Latvian: Efavirenz Teva deva jāsamazina pacientiem, kas lieto vorikonazolu (sēnīšu infekciju ārstēšanai).
Polish: Substancja czynna leku Efavirenz Teva, efawirenz, jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNTRI).
Latvian: Efavirenz Teva aktīvā viela efavirenza ir nenukleozīdu dabas revertāzes inhibitors (NNRTI).
Polish: Pacjenci przyjmujący ryfampicynę (antybiotyk) mogą wymagać wyższej dawki leku Efavirenz Teva.
Latvian: Pacientiem, kas lieto rifampicīnu (antibiotikas), iespējams, Efavirenz Teva deva jāpalielina.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Efavirenz Teva:
Latvian: Cita informācija par Efavirenz Teva
Polish: Efavirenz Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną efawirenz.
Latvian: Efavirenz Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu efavirenzu.
Polish: Efavirenz Teva należy podawać w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi.
Latvian: Efavirenz Teva ir jādod kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm.
Polish: Tabletek Efavirenz Teva nie można stosować u dzieci ważących poniżej 40 kg. Dla tych pacjentów są dostępne kapsułki zawierające efawirenz.
Latvian: Efavirenz Teva tabletes nav piemērotas lietošanai bērniem, kas sver mazāk par 40 kg.
Polish: Ponieważ lek Efavirenz Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Latvian: Tā kā Entacapone Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, iż lek Efavirenz Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Sustiva.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Efavirenz Teva un Sustiva kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Polish: Ponieważ lek Efavirenz Teva jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Sustiva.
Latvian: Tā kā Efavirenz Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem pārbaudīja tikai šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Sustiva.
Polish: Blokuje ona aktywność odwrotnej transkryptazy - enzymu wytwarzanego przez wirus HIV, pozwalającego mu na zakażanie komórek gospodarza i wytwarzanie większej liczby wirusów.
Latvian: Šo fermentu ražo HIV, un tas dod tam iespēju inficēt ķermeņa šūnas un radīt jaunus vīrusus.
Polish: Co to jest Efavirenz Teva?
Latvian: Kas ir Efavirenz Teva?
Polish: Efavirenz Teva jest lekiem generycznym.
Latvian: Efavirenz Teva ir „ģenēriskas zāles".
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Efavirenz Teva?
Latvian: Kāpēc Efavirenz Teva tika apstiprinātas?
Polish: Efavirenz Teva jest lekiem przeciwwirusowym.
Latvian: Efavirenz Teva ir pretvīrusu zāles.
Polish: Jak działa lek Efavirenz Teva?
Latvian: Kā Efavirenz Teva darbojas?
Polish: {Nazwa i adres} {tel} {faks} {e-mail}
Latvian: {Nosaukums un adrese} {tālr.} {fakss} {e-pasts}
Polish: San Sebastian de los Reyes Hiszpania
Latvian: San Sebastian de los Reyes Spānija
Polish: 92931 Paris La Défense Cedex, Francja
Latvian: 92931 Paris La Défense Cedex, Francija
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Latvian: Jālieto mazākā efektīvā deva.
Polish: Istnieje ryzyko wpływu na dziecko.
Latvian: Pastāv ietekmes risks uz bērnu.
Polish: Takie powikłania mogą wystąpić natychmiast po porodzie.
Latvian: Šādas komplikācijas var rasties uzreiz pēc dzemdībām.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności oraz rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību un apsvērt devas samazināšanu par vairāk nekā 50%.
Polish: Nie jest znana przyczyna tych zgonów.
Latvian: Šo nāves gadījumu cēlonis nav zināms.
Polish: Leczenie powinno trwać wystarczająco długo, zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej.
Latvian: Pacienti jāārstē pietiekami ilgu laiku, parasti vairākus mēnešus vai ilgāk.
Polish: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Grecja
Latvian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Grieķija
Polish: Zastosowanie węgla aktywowanego może również zmniejszyć wchłanianie substancji czynnej.
Latvian: Aktīvās vielas uzsūkšanos var ierobežot arī aktivētās ogles lietošana.
Polish: Choroby serca oraz ryzyko arytmii
Latvian: Sirds slimības un aritmijas risks
Polish: Jeśli istnieje ryzyko zachłyśnięcia, nie jest wskazane wywołanie wymiotów.
Latvian: Ja pastāv aspirācijas risks, nav ieteicams izraisīt vemšanu.
Polish: Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Latvian: s produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem osaukumiem:
Polish: Następnie, lekarz może kontynuować zmniejszanie dawki, ale w sposób bardziej stopniowy.
Latvian: Pēc tam ārsts var turpināt devas samazināšanu, bet tā jāveic lēnāk.
Polish: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co. Kildare
Latvian: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co.
Polish: Zaburzenia smakowe, Szum w uszach
Latvian: Mainīta garšas sajūta, troksnis ausīs
Polish: Nie wiadomo czy występują interakcje farmakokinetyczne i (lub) farmakodynamiczne z innymi benzodiazepinami.
Latvian: Nav zināms, vai pastāv farmakokinētiska un/vai farmakodinamiska mijiedarbība ar citiem benzodiazepīniem.
Polish: Zalecane leczenie
Latvian: Ieteicamā ārstēšana
Polish: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Niemcy
Latvian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Vācija
Polish: KARTON/BUTELKA/POJEMNIK NA TABLETKI
Latvian: KARTONA KĀRBA/PUDELE/TABLEŠU KONTEINERS
Polish: Częstość występowania jest określona według następującego podziału: bardzo często: (≥ 1/10), często: (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często: (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko: (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), częstość nie znana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: Należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę, a pacjenci powinni być uważnie obserwowani w przypadku gdy wymagane jest zwiększenie dawki.
Latvian: Vienmēr jālieto mazākā efektīvā deva, un pacienti rūpīgi jānovēro, ja nepieciešama devas palielināšana.
Polish: Zazwyczaj, objawy te ustępują samoistnie w ciągu 2 tygodni, jednakże u niektórych osób mogą występować dłużej (2-3 miesiące lub dłużej).
Latvian: Pārsvarā šie simptomi izzūd paši 2 nedēļu laikā, kaut gan dažiem pacientiem tie var pastāvēt ilgstoši (2-3 mēnešus vai ilgāk).
Polish: Szczególnie ważne jest powiadomienie lekarza jeżeli pacjent zażywa leki zawierające:
Latvian: Īpaši svarīgi pastāstīt savam ārstam vai farmaceitam, ka lietojat zāles, kas satur:
Polish: Poniżej wymienione leki mogą również wchodzić w interakcje z EFEXOR i dlatego należy stosować je z ostrożnością.
Latvian: Ar Efexor var mijiedarboties arī šādas zāles, tāpēc tās jālieto uzmanīgi.
Polish: Stan ten najczęściej występuje podczas kilku pierwszych tygodni leczenia.
Latvian: Šie simptomi visbiežāk attīstās pirmajās ārstēšanas nedēļās.
Polish: W większości przypadków powikłania te obserwuje się natychmiast lub w ciągu 24 godzin po porodzie.
Latvian: Vairumā gadījumu šīs komplikācijas tiek novērotas uzreiz pēc piedzimšanas vai tās attīstās 24 stundu laikā.
Polish: Depresja związana jest ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia myśli samobójczych, samookaleczenia oraz samobójstwa (zachowania samobójcze).
Latvian: Depresija saistās ar paaugstinātu pašnāvības domu , paškaitējuma un pašnāvību (pašnāvniecisku notikumu) risku.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia: uzgodniono, że „Nie zaleca się stosowania wenlafaksyny u dzieci i młodzieży".
Latvian: Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam: panākta vienošanās, ka „Venlafaksīnu nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem".
Polish: Mniejszość członków CHMP była zdania, że wskazanie to należy usunąć z punktu 4.1 i umieścić w punkcie 4.2, aby podkreślić, że leczenie długoterminowe może również być odpowiednie w celu zapobiegania nawrotom dużych epizodów depresyjnych.
Latvian: CHMP locekļu mazākums uzskatīja, ka šī indikācija ir jāsvītro 4.1. apakšpunktā un jāiekļauj norāde 4.2. apakšpunktā, ka ilgtermiņa terapija var būt piemērota arī smago depresijas epizožu atkārtošanās profilaksei.
Polish: Mimo to, lekarz może przepisać lek EFEXOR pacjentom w wieku poniżej 18 lat, jeżeli uzna, że będzie to dla nich korzystne.
Latvian: Tomēr Jūsu ārsts var izrakstīt Efexor pacientiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem, ja domā, ka tas ir viņu interesēs.
Polish: W związku z rozbieżnymi decyzjami krajowymi podejmowanymi przez państwa członkowskie w odniesieniu do rejestracji wyżej wymienionego preparatu (pod różnymi nazwami), Komisja Europejska poinformowała Sekretariat CHMP/EMEA o wszczęciu oficjalnej procedury arbitrażu na mocy art. 30 dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami, w celu usunięcia rozbieżności pomiędzy ChPL obowiązującymi w poszczególnych krajach, a tym samym ujednolicenia rozbieżnych ChPL dla tych preparatów w UE.
Latvian: Ņemot vērā dažādos dalībvalstu pieņemtos lēmumus par iepriekš minēto zāļu (un radniecīgo nosaukumu zāļu ) reģistrāciju, Eiropas Komisija paziņoja CHMP/EMEA sekretariātam par oficiālu pārskatīšanu saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu, lai novērstu atšķirības dažādās valstīs apstiprinātajos zāļu aprakstos un tādējādi saskaņotu zāļu aprakstus visā Eiropas Savienībā.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania wenlafaksyny u kobiet w ciąży.
Latvian: Nav pietiekamu datu par venlafaxinum lietošanu grūtniecēm.
Polish: Należy więc szczególnie zadbać o higienę jamy ustnej.
Latvian: Tādēļ Jums īpaši jārūpējas par zobu higiēnu.
Polish: Nie stosowac leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Latvian: elietojiet Efexor pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące toksycznego wpływu na reprodukcję wykazały u szczurów zmniejszenie masy potomstwa, zwiększenie liczby płodów martwo urodzonych oraz zwiększenie śmiertelności potomstwa w ciągu pierwszych 5 dni laktacji.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem par reproduktīvo toksicitāti tika konstatēts, ka žurkām samazinājās pēcnācēju svars, palielinājās nedzīvi dzimušu mazuļu skaits un palielinājās mazuļu mirstība pirmo 5 zīdīšanas dienu laikā.
Polish: - „zapobieganie nawrotom dużych epizodów depresyjnych", które to wskazanie uzyskało odpowiednie potwierdzenie w przedstawionych danych.
Latvian: - „smagu depresijas epizožu atkārtošanās profilaksei", ko adekvāti pamatoja ar iesniegtajiem datiem.
Polish: • Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni jakikolwiek lek z grupy nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) stosowany do leczenia depresji lub choroby Parkinsona.
Latvian: • ja Jūs vienlaicīgi lietojat vai pēdējo 14 dienu laikā esat lietojis zāles, ko sauc par neatgriezeniskiem monoaminooksidāzes inhibitoriem (MAOI), depresijas vai Parkinsona slimības ārstēšanai.
Polish: U pacjentów, u których pojawiły się takie objawy, zwiększenie dawki może być szkodliwe.
Latvian: Pacientiem, kam attīstās šie simptomi, devas palielināšana var būt kaitīga.
Polish: Organizm jako całość
Latvian: Ķermenis kopumā
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki przeciwdepresyjne, kod ATC: N06AX16
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi antidepresanti - ATĶ kods: NO6A X16
Polish: Z doświadczeń klinicznych wynika, że ryzyko samobójstwa może zwiększyć się we wczesnym etapie powrotu do zdrowia.
Latvian: Vispārējā klīniskā pieredze liecina, ka agrīnā atveseļošanās posmā pašnāvības risks var palielināties.
Polish: Wenlafaksyna nie hamuje aktywności CYP1A2, CYP2C9 i CYP3A4.
Latvian: Venlafaxinum nenomāc CYP1A2, CYP2C9 un CYP3A4.
Polish: Lek EFEXOR należy stosować tylko po przedyskutowaniu z lekarzem potencjalnych korzyści i potencjalnego ryzyka dla nienarodzonego dziecka.
Latvian: Efexor būtu jālieto vienīgi pēc tam, kad esat ar savu ārstu pārrunājusi potenciālos ieguvumus un riskus vēl nedzimušajam bērnam.
Polish: Zalecane jest ogólne leczenie wspomagające i objawowe oraz monitorowanie rytmu serca i innych ważnych parametrów życiowych.
Latvian: Ieteicami vispārspēcinoši un simptomātiskās ārstēšanas pasākumi; jānovēro sirdsdarbības ritms un citi dzīvībai svarīgie rādītāji.
Polish: Cypr, Dania, Finlandia, Grecja, Islandia, Irlandia, Malta, Norwegia, Wielka Brytania
Latvian: Kipra, Dānija, Somija, Grieķija, Īslande, orvēģija,