FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy zapoznać się z powyższą listą leków w części „Nie stosować leku Lopinavir/Ritonavir Mylan z żadnym z wymienionych poniżej leków", aby dowiedzieć się, których leków nie stosować razem z lekiem Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Прочетете списъка с лекарства по-горе в "Не приемайте Лопинавир/Ритонавир Mylan с никое от следните лекарства" за информация относно лекарствата, които не трябва да приемате с лопинавир/ритонавир.
Polish: AUC: ↑ 6,10-krotnie Cmax: ↑ 4,76-krotnie Ctrough: ↑ 12,33-krotnie
Bulgarian: AUC: ↑ 6,10 - пъти Cmax: ↑ 4,76 - пъти Ctrough: ↑ 12,33 - пъти
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan zawiera sód
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan съдържа натрий
Polish: - Jeśli pacjent zauważył, że nie przyjął dawki leku i od momentu kiedy powinna być ona przyjęta minęło mniej niż 6 godzin, powinien zażyć pominiętą dawkę jak najszybciej i kontynuować przyjmowanie następnych dawek leku w odstępach czasu zaleconych przez lekarza.
Bulgarian: - Ако забележите, че сте пропуснали доза в рамките на 6 часа от обичайното време за прилагане, вземете пропуснатата доза възможно най-скоро, след което продължете с редовната си доза в нормалното време предписано Ви от Вашия лекар.
Polish: Jednoczesne podawanie z alfuzosyną jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение с алфузозин е противопоказано (вж. точка
Polish: Wpływ na stężenia leku Średnia geometryczna (%) zmiana AUC, Cmax, Cmin
Bulgarian: (%) в AUC, Cmax, Cmin
Polish: Stosowanie leku Lopinavir/Ritonavir Mylan zgodnie z zaleceniami stwarza największą szansę opóźnienia rozwoju oporności na lek.
Bulgarian: - Приемането на лопинавир/ритонавир, както се препоръчва, има за цел да осигури найдобрата възможност за забавяне на развитието на резистентност към продукта.
Polish: Nie prowadzono szczegółowych badań nad ewentualnym wpływem leku Lopinavir/Ritonavir Mylan na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир не е специално проучвана за възможните й ефекти върху способността за шофиране или работа с машини.
Polish: AUC: ↑ 5,9-krotne Cmax: ↑ 4,7-krotne
Bulgarian: AUC: ↑ 5,9-пъти Cmax: ↑ 4,7-пъти
Polish: Laurynian sorbitanu Krzemionka koloidalna bezwodna Kopowidon
Bulgarian: Сорбитанов лаурат Колоиден безводен силициев диоксид Коповидон
Polish: Tabletki lopinawiru z rytonawirem należy połykać w całości, nie należy ich żuć, łamać lub rozkruszać.
Bulgarian: Таблетките лопинавир/ритонавир трябва да се гълтат цели, без да се дъвчат, чупят или разтрошават.
Polish: Podwyższone ryzyko zwiększenia aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) (patrz punkt
Bulgarian: Повишен риск от повишаване на аланин аминотрансферазата
Polish: AUC: ↑ 2,71-krotnie Cmax: ↑ 1,87-krotnie C24: ↑ 3,58-krotnie
Bulgarian: AUC: ↑ 2,71 - пъти Cmax: ↑ 1,87 - пъти C24: ↑ 3,58 - пъти
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan raz na dobę w skojarzeniu z karbamazepiną i fenobarbitalem.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan не трябва да се прилага веднъж дневно в комбинация с карбамазепин и фенобарбитал.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania u dzieci w przypadku stosowania w skojarzeniu z efawirenzem lub newirapiną*
Bulgarian: Указания за дозиране в педиатрията без едновременно прилагане с ефавиренц или невирапин*
Polish: AUC: ↑ 11,86-krotnie Cmax: ↑ 6,31-krotnie C24: ↑ 20,70-krotnie
Bulgarian: AUC: ↑ 11,86 - пъти Cmax: ↑ 6,31 - пъти C24: ↑ 20,7 - пъти
Polish: - Jeśli pacjent zauważył, że nie przyjął dawki leku i od momentu kiedy powinna być ona przyjęta minęło mniej niż 12 godzin, powinien zażyć pominiętą dawkę jak najszybciej i kontynuować przyjmowanie następnych dawek leku w odstępach czasu zaleconych przez lekarza.
Bulgarian: - Ако забележите, че сте пропуснали доза в рамките на 12 часа от нормалното време за дозиране, вземете пропуснатата доза възможно най-скоро, след което продължете с редовната си доза в нормалното време предписано Ви от Вашия лекар.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси как да приемате това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Pacjenci, którzy byli uprzednio leczeni, otrzymywali newirapinę oraz jeden lub dwa nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy.
Bulgarian: Пациентите, лекувани вече с антиретровирусни агенти, са приемали невирапин плюс до два нуклеозидни инхибитора на обратната транскриптаза.
Polish: ≥ 0.5 do < 0.9
Bulgarian: ≥ 0,5 до < 0,9
Polish: Leki przeciw mykobakteriom Bedakwilina, pojedyncza dawka
Bulgarian: Продукти срещу подагра Колхицин единична доза
Polish: Zaleca się monitorowanie kliniczne skuteczności działania przeciwwirusowego, gdy leki te są podawane z lekiem Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване на антивирусната ефекасност при едновременното приложение на тези лекарства с Лопинавир/Ритонавир Mylan.
Polish: Wykazano, że lopinawir z rytonawirem powodują u niektórych zdrowych dorosłych osób niewielkie bezobjawowe wydłużenie odstępu PR. U pacjentów z podstawową organiczną chorobą serca lub stwierdzonymi wcześniej zaburzeniami układu przewodzenia oraz u pacjentów przyjmujących leki o stwierdzonym działaniu wydłużającym odstęp PR (takie jak werapamil lub atazanawir) otrzymujących lopinawir z rytonawirem w rzadkich przypadkach informowano o bloku przedsionkowo-komorowym II° lub III°.
Bulgarian: Сред пациентите, приемащи лопинавир/ритонавир, рядко се съобщава за атриовентрикуларен блок от ІІ-ра или ІІІ-та степен при пациенти с подлежащо структурно сърдечно заболяване и предшестващи абнормени изменения в проводната система или при пациенти, приемащи лекарства, за които е известно, че удължават PR-интервала (като верапамил или атазанавир).
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania u dzieci w przypadku stosowania w skojarzeniu z efawirenzem lub newirapiną
Bulgarian: Указания за дозиране в педиатрията при едновременно прилагане с ефавиренц или невирапин
Polish: AUC: ↑ 7,2-krotne Cmax: ↑ 4,7-krotne Cmin: ↑ 14,4-krotne
Bulgarian: AUC: ↑ 7.2-пъти Cmax: ↑ 4.7-пъти Cmin: ↑ 14.4- пъти
Polish: Rylpiwiryna (Lopinawir i rytonawir kapsułki 400/100 mg dwa razy na dobę)
Bulgarian: Рилпивирин (Лопинавир/ритонавир капсули 400/100 mg
Polish: Omeprazol: ↔ Lopinawir: ↔
Bulgarian: Омепразол: ↔ Лопинавир: ↔
Polish: U pacjentów z prawidłową czynnością nerek lub wątroby zaleca się zmniejszenie dawki kolchicyny lub przerwanie leczenia kolchicyną, jeśli konieczne jest leczenie lopinawirem z rytonawirem.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на дозата на колхицин или прекъсване на лечението с колхицин при пациенти с нормална бъбречна или чернодробна функция, ако се налага лечение с Лопинавир/Ритонавир Mylan.
Polish: Po podaniu w skojarzeniu trazodonu i rytonawiru obserwowano działania niepożądane takie, jak nudności, zawroty głowy, niedociśnienie i omdlenie.
Bulgarian: След едновременно приложение на тразодон и ритонавир са наблюдавани нежелани събития на гадене, замаяност, хипотония и синкоп.
Polish: Zwiększone ryzyko zespołu rozpadu guza w momencie rozpoczynania podawania dawki i podczas fazy stopniowego zwiększania dawki (patrz punkt
Bulgarian: Повишен риск от синдром на туморен разпад в началото и по време на фазата на титриране на дозата (вж. точка 4.5).
Polish: Klirens nerkowy lopinawiru i rytonawiru jest nieistotny i dlatego nie oczekuje się zwiększenia ich stężeń w osoczu u pacjentów z niewydolnością nerek.
Bulgarian: Тъй като бъбречният клирънс на лопинавир и ритонавир e незначителен, не се очакват повишени концентрации в плазмата при пациенти с бъбречно увреждане.
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan.
Polish: Worykonazol: stężenia mogą się zmniejszać.
Bulgarian: Концентрациите може да бъдат понижени.
Polish: Nie można jednak wykluczyć potencjalnego działania tego produktu leczniczego na serce u ludzi (patrz również punkty 4.4 i 4.8).
Bulgarian: Клиничната значимост на тези предклинични данни не е известна, все пак не може да изключат някакви потенциални сърдечни ефекти на лекарствения продукт при хора (вж. също точки 4.4 и
Polish: − leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu C wywołanego przez zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) u dorosłych (np. boceprewir, symeprewir i telaprewir);
Bulgarian: противовирусни лекарства използвани за лечение на хронична инфекция с вирусен хепатит C (HCV) при възрастни (напр.боцепревир, симепревир и телапревир); лекарства за еректилна дисфункция (напр.
Polish: AUC: ↑ 49-krotne W wyniku hamowania izoenzymu CYP3A przez lopinawir i rytonawir.
Bulgarian: AUC: ↑ 49-пъти поради инхибиране на CYP3A от лопинавир/ритонавир
Polish: Fentanyl: zwiększenie ryzyka działań niepożądanych (depresja oddechowa, sedacja) spowodowane zwiększeniem stężeń w osoczu w wyniku hamowania przez lopinawir i rytonawir izoenzymu CYP3A4.
Bulgarian: Повишен риск от нежелани реакции (респираторна депресия, седация) дължащи се на висока концентрация в плазмата, поради инхибиране на CYP3A4 от лопинавир/ритонавир
Polish: Wpływ lopinawiru i rytonawiru (w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi) na markery biologiczne (poziom RNA HIV w osoczu oraz liczbę komórek T CD4+) badano w kontrolowanych badaniach klinicznych trwających od 48 do 360 tygodni.
Bulgarian: (снойности на НІV РНК в плазмата и брой CD4+ Т-клетки) са проучени в контролирани проучвания с лопинавир/ритонавир с продължителност 48 до 360 седмици.
Polish: Lopinawir i rytonawir w znacznym stopniu wiążą się z białkami i dlatego jest mało prawdopodobne, że będą w znacznym stopniu usunięte z organizmu podczas hemodializy lub dializy otrzewnowej.
Bulgarian: Поради високата степен на свързване на лопинавир и ритонавир с плазмените протеини, е малко вероятно те да бъдат отстранени в значителна степен чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Polish: Wyniki w 48. tygodniu: badanie M98-863 Lopinawir i rytonawir (N=326)
Bulgarian: Проучване M98-863 Лопинавир/ритонавир
Polish: Badanie M05-730 było randomizowanym, otwartym, wieloośrodkowym badaniem klinicznym, w którym u 664 pacjentów uprzednio nieleczonych przeciwretrowirusowo, porównywano leczenie lopinawirem z rytonawirem, podawanym w dawce 800/200 mg raz na dobę w skojarzeniu z tenofowirem DF (fumaran dizoproksylu tenofowiru) i emtrycytabiną, z leczeniem lopinawirem z rytonawirem, podawanym w dawce 400/100 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z tenofowirem DF i emtrycytabiną.
Bulgarian: Проучване M05-730 е рандомизирано, отворено, многоцентрово проучване, сравняващо лечението с лопинавир/ритонавир 800/200 mg веднъж дневно плюс тенофовир DF и емтрицитабин спрямо лечението с лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно плюс тенофовир DF и емтрицитабин при антиретровирусно лечение на 664 пациенти без предходно антивирусно лечение.
Polish: Interakcje lopinawiru z rytonawirem z podawanymi w skojarzeniu produktami leczniczymi podano w tabeli poniżej (zastosowano następujące symbole: zwiększenie ↑, zmniejszenie ↓, brak zmiany ↔).
Bulgarian: Взаимодействията между лопинавир/ритонавир и едновременно прилаганите лекарствени продукти са представени в таблицата по-долу (повишението е означено с "↑", понижението с "↓", липсата на промяна с "↔", веднъж дневно с "ВД", два пъти дневно с "ДПД" и три пъти дневно с "TПД").
Polish: Ryzyko biegunki może być większe, gdy lopinawir i rytonawir podaje się raz na dobę.
Bulgarian: Рискът от диария може да бъде по-голям при еднократен дневен прием на лопинавир/ритонавир.
Polish: Osoby stosujące lek Lopinavir/Ritonavir Mylan mogą ulegać zakażeniom lub innym schorzeniom związanym z zakażeniem HIV i z AIDS.
Bulgarian: - Хората, лекуващи се с лопинавир/ритонавир може да развиват инфекции или други заболявания, свързани с HIV заболяването и СПИН.
Polish: 3 tabletki(300/75 mg) 4 tabletki (400/100 mg) * zalecenia dotyczące dawkowania w odniesieniu do masy ciała są oparte na ograniczonych danych
Bulgarian: 3 таблетки (300/75 mg) 4 таблетки (400/100 mg)
Polish: Wardenafil:
Bulgarian: Варденафил:
Polish: Ponieważ lopinawir i rytonawir w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, nie jest prawdopodobne, aby dializa mogła odgrywać istotną rolę w usuwaniu leku z organizmu.
Bulgarian: Тъй като с лопинавир/ритонавир се свързва с плазманите протеини във висока степен, малко вероятно е диализата да бъде от полза за значимо отстраняване на активното вещество.
Polish: Obserwowane dane
Bulgarian: Получени резултати
Polish: Bez ludzkiej surowicy wartość średniego stężenia skutecznego (IC50) lopinawiru przeciw pięciu różnym laboratoryjnym szczepom HIV-1 wynosiła 19 nM. Bez ludzkiej surowicy lub w obecności 50% ludzkiej surowicy średnia wartość IC50 lopinawiru przeciw HIV-1IIIB w komórkach MT4 wynosiła odpowiednio 17 nM i 102 nM. Bez ludzkiej surowicy średnia wartość IC50 lopinawiru przeciw kilku różnym izolatom klinicznym HIV-1 wynosiła 6,5 nM.
Bulgarian: При отсъствие и при наличие на 50% човешки серум, средната стойност на IС50 на лопинавир срещу HIV-1IIIB в MT4 клетките е била, съответно, 17 nM и 102 nM.
Polish: Zaburzenia układu imunologicznego Często
Bulgarian: Нарушения на имунната система
Polish: Podawanie ibrutynibu w skojarzeniu z produktem Lopinavir/Ritonavir Mylan może zwiększać narażenie na ibrutynib, co może powodować zwiększone ryzyko toksyczności, w tym ryzyko zespołu rozpadu guza.
Bulgarian: Ритонавир Mylan може да увеличи експозицията на ибрутиниб, което да повиши риска от токсичност, включително риска от синдром на туморния разпад.
Polish: Zwiększone stężenia alfuzosyny w osoczu mogą doprowadzić do ciężkiego niedociśnienia tętniczego.
Bulgarian: Повишени концентрации на алфузозин, в плазмата, което може да доведе до тежка хипотония.
Polish: U pacjentów leczonych lopinawirem z rytonaworem opisywano przypadki zapalenia trzustki, występującego także u pacjentów, u których rozwinęła się hipertriglicerydemia.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на панкреатит при пациенти, приемащи лопинавир/ритонавир, включително тези, които развиват хипертриглицеридемия.
Polish: Zwiększone stężenia pimozydu w osoczu.
Bulgarian: Повишени концентрации на пимозид в плазмата.
Polish: Co zawiera lek Lopinavir/Ritonavir Mylan
Bulgarian: Какво съдържа Лопинавир/Ритонавир Mylan
Polish: Trazodon: AUC: ↑ 2,4-krotne
Bulgarian: AUC: ↑ 2,4-пъти
Polish: Jednoczesne stosowanie awanafilu lub wardenafilu z lopinawirem i rytonawirem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на аванафил или варденафил и лопинавир/ритонавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
Polish: KONCERT/PENTA 18 jest prospektywnym, wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem prowadzonym metodą otwartej próby, które oceniało profil farmakokinetyczny, skuteczność i bezpieczeństwo stosowania lopinawiru z rytonawirem w postaci tabletek 100 mg/25 mg dwa razy na dobę w porównaniu do stosowania raz na dobę.
Bulgarian: КONCERT/PENTA 18 е проспективно многоцентрово, рандомизирано, отворено проучване, което оценява фармакокинетичния профил, ефикасността и безопасността на дозиране два пъти дневно, в сравнение с дозиране веднъж дневно на лопинавир/ритонавир 100 mg/25 mg таблетки на килограм тегло, като част от комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) при вирусно потиснати деца, инфектирани с HIV-1 (n=173).
Polish: Dokładne monitorowanie tolerancji leków przeciwnowotworowych.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на поносимостта към тези противотуморни продукти.
Polish: Lopinawir: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Bulgarian: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Polish: Podczas przyjmowania z różnorodnymi posiłkami lopinawir z rytonawirem w postaci tabletek wykazywał mniejszą zmienność właściwości farmakokinetycznych niż lopinawir z rytonawirem w postaci kapsułek miękkich.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир таблетки показват също по-малка фармакокинетична вариабилност при прием с или без храна, сравненио с лопинавир/ритонавир меки капсули.
Polish: Kiedy nie stosować leku Lopinavir/Ritonavir Mylan jeśli: - pacjent ma uczulenie na lopinawir, rytonawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Bulgarian: Не приемайте Лопинавир/Ритонавир Mylan ако: - сте алергични към лопинавир, ритонавир или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Polish: Dostępne są następujące opakowania: - Opakowania zbiorcze zawierające 120 lub 120x1 (4 pudełka po 30 lub 30x1) lub 360 (12 pudełek po 30) tabletek powlekanych.
Bulgarian: Налични опаковки: - групова опаковка, съдържаща 120, 120 х 1 (4 картонени кутии по 30 или 30 х 1) или 360 (12 картонени кутии по 30) филмирани таблетки.
Polish: Średnia początkowa liczba komórek T CD4+ wynosiła 838 komórek/mm3, a średni początkowy poziom w osoczu RNA HIV-1 4,7 log10 kopii/ml.
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4 клетките е бил 838 клетки/mm3, а средната стойност на HIV-1
Polish: Zwiększenie stężenia kolchicyny w osoczu.
Bulgarian: Повишени концентрации на колхицин в плазмата.
Polish: Warfaryna: stężenia mogą ulec zmianie, gdy lek ten podawany jest z lopinawirem i rytonawirem, w wyniku indukcji izoenzymu CYP2C9.
Bulgarian: Концентрациите може да бъдат променени при едновременно приложение с лопинавир/ритонавир, поради индуциране на CYP2C9.
Polish: Należy także zachować ostrożność i rozważyć zmniejszenie dawki, jeśli lopinawir i rytonawir jest podawany jednocześnie z rozuwastatyną.
Bulgarian: Необходимо е също внимание и трябва да се обсъди намаление на дозите на лопинавир/ритонавир се употребява едновременно с росувастатин.
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan jest dostępny w opakowaniach zbiorczych na blistry zawierających 120, 120x1 (4 pudełka po 30 lub 30x1) lub 360 (12 pudełek po 30) tabletek powlekanych oraz w plastikowych butelkach (zawierających środek pochłaniający wilgoć, którego nie wolno jeść) zawierających 120 tabletek powlekanych i opakowaniach zbiorczych po 360 (3 butelki po 120) tabletek powlekanych.
Bulgarian: Налични са в блистери, групови опаковки от 120, 120 х 1 (4 картонени кутии по 30 или 30 х 1) или 360 (12 картонени кутии по 30) филмирани таблетки и в пластмасови бутилки (съдържащи сушител, който не трябва да се поглъща) от 120 филмирани таблетки и групова опаковка съдържаща 360 (3 бутилки 120) филмирани таблетки.
Polish: W przypadku podawania w skojarzeniu lopinawiru z rytonawirem z tymi produktami, należy oczekiwać znacznego zwiększenia ich stężeń, co może spowodować wystąpienie związanych z tym działań niepożądanych takich, jak obniżenie ciśnienia tętniczego, omdlenie, zaburzenia widzenia i wydłużenie czasu wzwodu (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на лопинавир/ритонавир с тези лекарствени продукти предполага съществено увеличаване на техните концетрации и може да доведе до свързани странични реакции като хипотония, синкоп, зрителни нарушения и продължителна ерекция (вж. точка 4.3).
Polish: d.
Bulgarian: В.
Polish: Leku Lopinavir/Ritonavir Mylan nie należy stosować w skojarzeniu z midazolamem podawanym doustnie (patrz punkt 4.3), a podczas stosowania w skojarzeniu z midazolamem podawanym pozajelitowo należy zachować ostrożność.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan не трябва да се прилага едновременно с перорален мидазолам (вж. точка 4.3), а едновременното прилагане на Лопинавир/Ритонавир Mylan с парентерален мидазолам, трябва да става с повишено внимание.
Polish: Stopień zwiększenia zależy od czasu podania rytonawiru
Bulgarian: Степента на увеличение на AUC и Cmax зависи от времето на приложение на ритонавир.
Polish: Jeśli korzyści przewyższają ryzyko, należy zachować szczególną ostrożność podając bedakilinę w skojarzeniu z lekiem Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Ако ползата надхвърля риска, едновременното приложение на бедаквилин с Лопинавир/Ритонавир Mylan трябва да се извършва предпазливо.
Polish: Jeśli lek Lopinavir/Ritonavir Mylan przyjmowany jest dwa razy na dobę
Bulgarian: Ако приемате лопинавир/ритонавир два пъти дневно
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/1067/004 - 120 tabletek powlekanych EU/1/15/1067/006 - 120x1 tabletek powlekanych EU/1/15/1067/005 - 360 tabletek powlekanych
Bulgarian: EU/1/15/1067/004 - 120 филмирани таблетки EU/1/15/1067/006 - 120x1филмирани таблетки
Polish: U człowieka nie ustalono bezwzględnej dostępności biologicznej lopinawiru stosowanego w jednym preparacie z rytonawirem.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност бионаличност на лопинавир в комбинация с ритонавир в един продукт при хора не е установена.
Polish: Średnia początkowa liczba komórek T CD4+ wynosiła 259 komórek/mm3 (zakres: 2 do 949 komórek/mm3), a średni początkowy poziom RNA HIV-1 w osoczu wynosił 4,9 log10 kopii/ml (zakres 2,6 do 6,8 log10 kopii/ml).
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4+ T-клетките е бил 259 клетки/mm3 (обхват: от 2 до 949 клетки/mm3 и средна изходна стойност на НІV РНК в плазмата е била 4,9 log10 копия/ml
Polish: − bóle, tkliwość lub osłabienie mięśni, szczególnie, gdy występują w związku ze stosowaniem tych leków; rzadko te schorzenia mięśni były poważne;
Bulgarian: - Болки в мускулите, болезненост или слабост, особено при комбинация с тези лекарства.
Polish: Jednoczesne podawanie leku Lopinavir/Ritonavir Mylan i pimozydu jest przeciwwskazane, ponieważ powoduje zwiększenie ryzyka poważnych zaburzeń parametrów hematologicznych lub innych poważnych działań niepożądanych tych leków (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и пимозид е противопоказано, тъй като може да се повиши рискът от сериозни хематологични отклонения или други сериозни нежелани реакции от този средство (вж. точка 4.3).
Polish: RNA HIV < 400 kopii/ml
Bulgarian: HIV RNA < 400 копия/ml
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min.)
Bulgarian: При пациенти с увреждане на бъбречната функция (CrCL
Polish: Nie zaleca się stosowania dużych dawek ketokonazolu i itrakonazolu (>200 mg na dobę).
Bulgarian: Не се препоръчват високи дози кетоконазол и итраконазол (>
Polish: leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. beprydyl, lidokaina podawana ogólnie,
Bulgarian: лекарства, използвани за регулиране на сърдечния ритъм (напр. бепридил,
Polish: U pacjentów, którzy przyjmują lek Lopinavir/Ritonavir Mylan i rozpoczynają stosowanie lamotryginy: nie jest konieczna zmiana zalecanego stopniowego zwiększania dawki lamotryginy.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan и започващи ламотригин: може да не е необходимо адаптиране на дозата към прeпоръчителното увеличаване на дозата ламотригин.
Polish: Pacjentów losowo, w stosunku 1:1, przydzielono do grupy otrzymującej lopinawir z rytonawirem w dawce 800/200 mg raz na dobę (n=333) lub do grupy otrzymującej lopinawir z rytonawirem w dawce 400/100 mg dwa razy na dobę (n=331).
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани в съотношение 1:1 за получаване или лопинавир/ритонавир 800/200 mg веднъж дневно (п = 333) или лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно (п = 331).
Polish: Częstość nieznana Żółtaczka
Bulgarian: Неизвестна честота
Polish: Częste: mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów zapalenie trzustki; wymioty, powiększenie obwodu brzucha, bóle w dolnej i górnej części brzucha, oddawanie gazów, niestrawność, zmniejszony apetyt, cofanie się treści z żołądka do przełyku, mogące powodować ból;
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 пациенти - възпаление на панкреаса; - повръщане, уголемен корем; болки в долната и горната част на стомашната област;
Polish: Należy monitorować działania niepożądane związane ze stosowaniem cerytynibu.
Bulgarian: Наблюдавайте за нежелани реакции, свързани с церитиниб
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Bulgarian: Можете също да събщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Polish: Możliwość wystąpienia ciężkich i (lub) zagrażających życiu działań niepożądanych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby (patrz punkty 4.4 i
Bulgarian: Риск от сериозни и/или животозастрашаващи реакции при пациенти с бъбречни и/или чернодробни нарушения (вж.