FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Inaktiviertes Schmallenbergvirus, Stamm BH80/11-4
Slovak: Inaktivovaný Schmallenberg vírus, kmeň BH80/11-4
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia* výskytu a závažnosť)
German: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Slovak: Polska Zoetis Polska Sp. z o.o.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) Die Verabreichung des Produktes an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov členský štát môže v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
German: Weißgrauee oder rosafarbene Flüssigkeit.
Slovak: Belavá alebo ružová tekutina.
German: (Rind) s.c. (Schaf)
Slovak: (hovädzí dobytok) s.c. (ovce)
German: *unterhalb der Nachweisgrenze einer validierten RT-PCR-Methode von 3.6 log10 RNA Kopien/ml Plasma für Rinder und von 3.4 log10 RNA Kopien/ml Plasma für Schafe
Slovak: * Pod hladinou detekcie validovanou RT-PCR metódou pri 3,6 log10 RNA kópií /ml v plazme pre hovädzí dobytok a pri 3,4 log10 RNA kópií /ml v plazme pre ovce
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky a výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
German: Die Anwendung des Impfstoffes bei seropositiven Tieren einschließlich solchen mit maternalen Antikörpern ist nicht belegt.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o použití vakcíny u séropozitívnych zvierat vrátane zvierat s materskými protilátkami.
German: ATCvet-Code: QI02AA
Slovak: Kód ATCvet: QI02AA.
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Slovak: Liek by nemal byť vypúšťaný do odpadovej vody.
German: Sonstiger Bestandteil: Thiomersal
Slovak: Pomocné látky: Thiomersal
German: 0,1 mg *Relative Potenz, die sich im Wirksamkeitstest bei der Maus im Vergleich zu einer Referenzvakzine bei den Zieltierarten als wirksam erwiesen hat.
Slovak: 0,1 mg * Relatívna účinnosť (test účinnosti na myšiach) v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá preukazuje účinnosť u hovädzieho dobytka.
German: Zulvac SBV ist verfügbar im Umkarton mit einer hochdichten Polyethylenflasche (HDPE) mit Chlorbutylelastomerverschluss und Aluminiumbördelkappe, die 50 ml des Impfstoffes enthält.
Slovak: Zulvac SBV je dostupný v kartónovej škatuli s 1 liekovkou z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s chlorbutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom s obsahom 50 ml vakcíny.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
German: 385,2 mg (4 mg Al3+) 0,4 mg
Slovak: 385,2 mg (4 mg Al3+)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Boviden, inaktivierte virale Impfstoffe für Rinder.
Slovak: Imunologický veterinárny liek pre bovidae, inaktivované vírusové vakcíny pre hovädzí dobytok.
German: Karton mit hochdichter Polyethylenflasche (HDPE) mit Chlorbutylelastomerverschluss und Aluminiumbördelkappe, die 50 ml des Impfstoffes enthält.
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 liekovkou z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s chlorbutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom s obsahom 50 ml vakcíny.
German: Diese können danach bis zu 47 Tagen in Form diffuser Schwellungen von bis zu 2 cm Größe andauern.
Slovak: Tieto reakcie môžu pretrvávať až 47 dní vo forme difúznych opuchov s priemerom menej ako 2 cm.
German: Schafe: Subkutane Anwendung (in die Achselregion hinter dem Ellenbogen).
Slovak: Ovce: Subkutánne podanie (v axilárne oblasti za lakťom).
German: Camprodon s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Slovak: Camprodon, s/n "la Riba" 17813
German: Diese können danach bis zu 97 Tagen in Form kleiner Körner von bis zu 0,5 cm Größe andauern.
Slovak: Tieto reakcie môžu pretrvávať až 97 dní vo forme malých granuliek s priemerom menej ako 0,5 cm.
German: Zur Stimulierung einer aktiven Immunität gegen das Schmallenbergvirus bei Rindern und Schafen.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity hovädzieho dobytka a oviec proti Schmallenberg vírusu.
German: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Slovak: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA
German: Bereitstellen des Chargenfreigabeprotokolls für eine zweite Charge des nach den Vorgaben des Dossiers hergestellten Endproduktes
Slovak: Poskytnúť záznamy pre druhú šaržu finálneho produktu vyrobeného podľa liekovej dokumentácie.
German: Schafe: Zur subkutanen Anwendung.
Slovak: Ovce: subkutánne podanie.
German: Menge pro 1 ml Dosis (Schaf)
Slovak: Množstvo v 1 ml dávke (ovce)
German: Rinder: Intramuskuläre Anwendung (in den Nacken).
Slovak: Intramuskulárne podanie (do krku).
German: Zur aktiven Immunisierung ab einem Alter von 3,5 Monaten zur Verminderung der Virämie*, verursacht durch eine Infektion mit dem Schmallenbergvirus.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu oviec od 3,5 mesiaca života na redukciu virémie* spojenú s infekciou Schmallenberg vírusom.
German: Wiederholungsimpfung: Alle 12 Monate zwei Dosen von je 2 ml im Abstand von 3 Wochen verabreichen.
Slovak: Revakcinácia: aplikovať dve dávky po 2 ml v odstupe troch týždňov, každých dvanásť mesiacov.
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR ZULVAC SBV Suspension zur Injektion für Rinder und Schafe
Slovak: SBV injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok a ovce
German: Lokale Reaktionen in Form von diffusen Schwellungen oder subkutanen Granuloma von bis zu 8 cm Größe können bei den geimpften Tieren sehr häufig auftreten.
Slovak: U vakcinovaných zvierat veľmi často dochádza k lokálnym reakciám vo forme difúznych opuchov alebo subkutánnych granulómov s priemerom do 8 cm.
German: Kaliumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphat Natriumchlorid Wasser für Injektionszwecke
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Chlorid sodný
German: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA
German: Bei Rindern treten in den ersten 48 Stunden nach der Impfung sehr häufig vorübergehende Erhöhungen der durchschnittlichen Rektaltemperatur um nicht mehr als 1,5 °C auf.
Slovak: U hovädzieho dobytka počas prvých 48 hodín po vakcinácii veľmi často dochádza k prechodnému zvýšeniu rektálnej teploty ktoré nepresahuje 1,5 ° C.
German: • VERPFLICHTUNG ZUR DURCHFÜHRUNG VON MASSNAHMEN NACH DER ZULASSUNG
Slovak: NA VYKONANIE POST-REGISTRAČNÝCH OPATRENÍ
German: Bei Schafen treten in den ersten 24 Stunden nach der Impfung sehr häufig vorübergehende Erhöhungen der durchschnittlichen Rektaltemperatur um nicht mehr als 1,5 °C auf.
Slovak: U oviec počas prvých 24 hodín po vakcinácii veľmi často dochádza k prechodnému zvýšeniu rektálnej teploty ktoré nepresahuje 1,5 °C.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Inaktiviertes Schmallenbergvirus (RP ≥ 1 pro Dosis)
Slovak: Inaktivovaný Schmallenberg vírus (RP ≥
German: Die Dauer der Immunität beträgt 12 Monate nach Abschluss des ersten Impfzyklus.
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov po dokončení primovakcinácie
German: ART DER ANWENDUNG Rinder: Zur intramuskulären Anwendung.
Slovak: Hovädzí dobytok: intramuskulárne podanie.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Slovak: Pomocné látky (vrátanie adjuvans) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
German: Die Impfung von Mutterschafen vor der Trächtigkeit in Übereinstimmung mit dem in Abschnitt 8 beschriebenen Impfzyklus führt zur Verminderung der Virämie* und von transplazentaren Infektionen, verursacht durch eine Infektion mit dem Schmallenbergvirus im ersten Trimester der Trächtigkeit.
Slovak: Vakcinácia chovných oviec pred graviditou podľa odporúčanej schémy popísanej v časti 4.9 vedie k redukcii virémie* a transplacentárnej infekcie spojených s infekciou
German: ANWENDUNGSGEBIET(E)
Slovak: SPÔSOB(Y)
German: Lokale Reaktionen in Form von kleinen intramuskulären Granuloma von bis zu 0,7 cm Größe können bei den geimpften Tieren sehr häufig auftreten.
Slovak: U vakcinovaných zvierat veľmi často dochádza k lokálnym reakciám vo forme malých intramuskulárnych granulómov s priemerom do 0,7 cm, ktoré vymiznú najneskôr do 10 dní.
German: Nicht zur Zucht verwendete Schafe: 1 Dosis (1 ml) alle 6 Monate verabreichen.
Slovak: U samíc oviec neurčených pre chov: aplikovať jednu dávku 1 ml každých 6 mesiacov.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach dem "Verwendbar bis:" nicht mehr anwenden.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po „EXP".
German: Beginn der Immunität: 14 Tage nach Verabreichung der zweiten Dosis.
Slovak: Nástup imunity: 14 dní po dokončení primovakcinácie
German: Beginn der Immunität: 21 Tage nach der Impfung.
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po vakcinácii Trvanie imunity: 6 mesiacov po vakcinácii
German: Schafe: Studien zur Unschädlichkeit belegen, dass der Impfstoff von trächtigen Mutterschafen gut vertragen wird.
Slovak: Ovce: Sú dostupné údaje o bezpečnosti vakcíny podanej gravidným ovciam.
German: Laktation: Die Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei laktierenden Tieren sind nicht belegt.
Slovak: Laktácia: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny nebola preukázaná u zvierat v laktácii.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Rinder:
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
German: 1 Dosis (1 ml) ab einem Alter von 3,5 Monaten verabreichen Zuchtreife weibliche Schafe: 1 Dosis (1 ml) spätestens 14 Tage vor dem Belegen verabreichen.
Slovak: U oviec od 3,5 mesiaca života: aplikovať jednu dávku 1 ml U samíc oviec v chovnom veku: Aplikovať jednu dávku 1 ml minimálne 14 dní pred pripustením.
German: Bei trächtigen Mutterschafen treten in den ersten 4 Stunden nach der Impfung sehr häufig vorübergehende Erhöhungen der durchschnittlichen Rektaltemperatur von bis zu 0,8 °C auf.
Slovak: U gravidných bahníc počas prvých 4 hodín po vakcinácii veľmi často dochádza k prechodnému zvýšeniu rektálnej teploty ktoré nepresahuje 0,8
German: Monaten der Trächtigkeit angewendet werden.
Slovak: Môže byť použitá od 2 mesiacov gravidity.
German: Menge pro 2 ml Dosis (Rind)
Slovak: Množstvo v 2 ml dávke (hovädzí dobytok)
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im September 2015 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2015.
German: EMA/711301/2014 EMEA/V/C/002781
Slovak: EMEA/V/C/002781
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur dieses Tierarzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der Europäischen Union (EU) und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila túto veterinárnu očkovaciu látku s cieľom odporučiť jej povolenie na uvedenie na trh v Európskej únii (EÚ) a podmienky jej používania.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Zulvac SBV finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Zulvac SBV sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Am 6. Februar 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zulvac SBV in der gesamten EU.
Slovak: Dňa 6. februára 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Zulvac SBV na trh platné v celej Európskej únii.
German: Wenn der Impfstoff Rindern oder Schafen verabreicht wird, erkennt das Immunsystem der Tiere das Virus als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Slovak: Po podaní očkovacej látky hovädziemu dobytku alebo ovciam imunitný systém zvierat rozpozná vírus ako „cudzí" a vytvorí proti nemu protilátky.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zulvac SBV gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Zulvac SBV sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej povolenie na používanie v EÚ.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Zulvac SBV.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Zulvac SBV.
German: Die Wirksamkeit von Zulvac SBV wurde in Laborstudien bei Rindern und Schafen untersucht.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Zulvac SBV sa skúmala v laboratórnych štúdiách, ktoré zahŕňali hovädzí dobytok a ovce.
German: Wenn die Tiere später dem Schmallenberg-Virus ausgesetzt sind, ist das Immunsystem in der Lage, schneller Antikörper zu bilden.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené Schmallenbergovmu vírusu, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie vytvárať protilátky.
German: Zulvac SBV ist ein Tierimpfstoff, der zum Schutz von Rindern und Schafen ab einem Alter von 3,5 Monaten vor dem Schmallenberg-Virus angewendet wird, indem er eine Virämie (Vorkommen des Virus im Blut) verringert.
Slovak: Veterinárna očkovacia látka Zulvac SBV sa používa na ochranu hovädzieho dobytka a oviec od 3,5 mesiaca veku proti Schmallenbergovmu vírusu tak, že sa znižuje virémia (prítomnosť vírusu v krvi).
German: Die Studien zeigten, dass Zulvac SBV Rinder zwei Wochen und Schafe drei Wochen nach der Impfung schützt.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Zulvac SBV chráni hovädzí dobytok dva týždne po očkovaní a ovce tri týždne po očkovaní.
German: Impfstoff gegen das Schmallenberg-Virus (inaktiviert)
Slovak: očkovacia látka proti Schmallenbergovmu vírusu (inaktivovaná)
German: Bei trächtigen Schafen reduziert eine Impfung Virämien und Infektionen des Embryos.
Slovak: U kotných bahníc očkovanie znížilo virémiu a infekciu embryí.
German: Die Tiere wurden gemäß dem Impfprotokoll geimpft und mit dem Schmallenberg-Virus in Kontakt gebracht.
Slovak: Zvieratá boli očkované podľa očkovacieho kalendára, a potom boli infikované Schmallenbergovým vírusom.
German: Zulvac SBV ist ein Impfstoff.
Slovak: Zulvac SBV je očkovacia látka.
German: Zulvac SBV enthält als Wirkstoff den inaktivierten (abgetöteten) Schmallenberg-Virus-Stamm BH80/11-4.
Slovak: Účinnou látkou očkovacej látky Zulvac SBV je inaktivovaný (usmrtený) kmeň Schmallenbergovho vírusu BH80/11-4.
German: Das Schmallenberg-Virus wird von Mücken übertragen und führt bei Rindern und Schafen zu Totgeburten und Geburtsfehlern.
Slovak: Schmallenbergov vírus, ktorý prenášajú komáre, spôsobuje u hovädzieho dobytka a oviec narodenie mŕtvych mláďat a vrodené vady.
German: Bei Schafen stellt sich der Schutz drei Wochen nach der Impfung ein und dauert sechs Monate an.
Slovak: U oviec sa ochrana vytvorí tri týždne po očkovaní a trvá šesť mesiacov.
German: Zulvac SBV enthält ein Schmallenberg-Virus, das inaktiviert wurde, damit es die Krankheit nicht verursachen kann.
Slovak: Očkovacia látka Zulvac SBV obsahuje Schmallenbergov vírus, ktorý bol inaktivovaný, teda nemôže spôsobiť ochorenie.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war das Ausbleiben einer Virämie nach einer künstlichen Infektion.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola neexistencia virémie po tom, čo boli zvieratá infikované vírusom.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Zulvac SBV zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Zulvac SBV.
German: Bei Rindern stellt sich der Schutz zwei Wochen nach der Impfung ein und dauert 12 Monate an.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa ochrana vytvorí dva týždne po očkovaní a trvá 12 mesiacov.
German: Bei weiblichen Schafen sollte die Impfung spätestens zwei Wochen vor der Paarung abgeschlossen sein, um Virämien (Virus im Blut) und Infektionen des Embryos während des ersten Drittels der Trächtigkeit zu mindern.
Slovak: Očkovanie u bahníc sa má dokončiť najmenej dva týždne pred párením na zníženie virémie (vírusu v krvi) a infikovania embrya počas prvého trimestra kotnosti.
German: Zur Auffrischung der Impfung bei Rindern sollten alle 12 Monate zwei 2-ml-Injektionen im Abstand von drei Wochen verabreicht werden.
Slovak: Na posilnenie očkovania u hovädzieho dobytka sa majú každých 12 mesiacov podať dve 2 ml injekcie s trojtýždenným odstupom.
German: Weitere Informationen über Zulvac SBV
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Zulvac SBV
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Zulvac SBV benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Zulvac SBV, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
German: Zulvac SBV ist als Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovak: Očkovacia látka Zulvac SBV je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Rindern und Schafen, die mit Zulvac SBV behandelt wurden, beträgt null Tage.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso u hovädzieho dobytka a oviec, ktoré boli liečené očkovacou látkou Zulvac SBV, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
German: Zur Auffrischung der Impfung bei Schafen sollte bei Tieren, die nicht zur Zucht gehalten werden, alle sechs Monate eine einzelne 1-ml-Injektion, bei weiblichen Zuchtschafen eine einzelne 1-ml-Injektion spätestens zwei Wochen vor der Paarung verabreicht werden.
Slovak: Na posilnenie očkovania u oviec, ktoré nie sú určené na chov, sa má každých šesť mesiacov podať jedna 1 ml injekcia, zatiaľ čo u chovných bahníc sa má očkovanie zahŕňajúce jednu 1 ml injekciu uskutočniť najmenej dva týždne pred párením.
German: Was ist Zulvac SBV und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je očkovacia látka Zulvac SBV a na čo sa používa?
German: Welchen Nutzen hat Zulvac SBV in den Studien gezeigt?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Zulvac SBV boli preukázané v štúdiách?
German: Der Impfstoff wird Rindern als zwei 2-ml-Injektionen im Abstand von drei Wochen in den Nackenmuskel und Schafen als einzelne 1-ml-Injektion unter die Haut hinter dem Ellbogen verabreicht.
Slovak: V prípade hovädzieho dobytka sa očkovacia látka podáva vo forme dvoch 2 ml injekcií do svalu na krku s trojtýždenným odstupom a v prípade oviec vo forme jednej 1 ml injekcie pod kožu za kolenom.
German: Bei Schafen kann es innerhalb von 24 Stunden nach der Impfung bei mehr als 1 von 10 Tieren zu einer Erhöhung der Körpertemperatur um bis zu 1,5 °C kommen.
Slovak: Pokiaľ ide o ovce, u viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa počas 24 hodín po očkovaní môže objaviť zvýšenie telesnej teploty až o 1,5 °C.
German: Warum wurde Zulvac SBV zugelassen?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Zulvac SBV povolená?
German: Welche Risiken sind mit Zulvac SBV verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Zulvac SBV?
German: Mehr als 1 von 10 Tieren kann Schwellungen oder Knoten mit einem Durchmesser von bis zu 8 cm unter der Haut an der Injektionsstelle entwickeln, die als Knoten mit einem Durchmesser von weniger als 0,5 cm mehr als 97 Tage andauern können.
Slovak: . U viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa môžu vyskytnúť opuchy alebo uzliny pod kožou na mieste podania injekcie s priemerom až do 8 cm, ktoré môžu pretrvávať najmenej 97 dní ako granuly s priemerom menej ako 0,5 cm.
German: Bei trächtigen Schafen kann es innerhalb von 4 Stunden nach der Impfung bei mehr als 1 von 10 Tieren zu einer Erhöhung der Körpertemperatur um bis zu 0,8 °C kommen.
Slovak: Pokiaľ ide o kotné bahnice, u viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa počas 4 hodín po očkovaní môže zvýšiť telesná teplota až o 0,8 °C
German: Mehr als 1 von 10 Tieren kann Schwellungen oder Knoten mit einem Durchmesser von bis zu 8 cm unter der Haut an der Injektionsstelle entwickeln; Schwellungen mit einem Durchmesser von weniger als 2 cm können mehr als 47 Tage andauern.
Slovak: U viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa na mieste podania injekcie môže vyskytnúť opuch alebo uzliny pod kožou s priemerom až 8 cm a opuchy s priemerom menej ako 2 cm, ktoré môžu pretrvávať najmenej 47 dní.
German: Bei Rindern sind eine Erhöhung der Körpertemperatur um bis zu 1,5 °C innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung und kleine Knoten mit einem Durchmesser von bis zu 0,7 cm an der Impfstelle, die sich innerhalb von 10 Tagen nach der Impfung wieder zurückbilden, sehr häufig (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Tieren).
Slovak: U hovädzieho dobytka sa počas 48 hodín po očkovaní veľmi často (pozorované u viac ako 1 zvieraťa z 10) zvýši telesná teplota až o 1,5°C a na mieste očkovania sa objavia malé hrčky s priemerom do 0,7 cm, ktoré do 10 dní vymiznú.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Zulvac SBV benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Zulvac SBV majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
German: Trächtige Kühe und Färsen, die Milch für den menschlichen Verzehr liefern sollen, dürfen innerhalb von 2 Monaten vor dem erwarteten Abkalbetermin nicht behandelt werden.
Slovak: Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka pre ľudsku spotrebu, v posledných dvoch mesiacoch pred predpokladaným pôrodom.
German: Nicht bei laktierenden Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Slovak: Nepoužívať u zvierat v laktácii produkujúcich mlieko na ľudský konzum.
German: Datum der Erstzulassung: 6. Mai 2011.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 6.máj 2011
German: S: empfindlich; I: intermediär; R: resistent
Slovak: S: citlivý; I: stredný; R: rezistentný
German: Die Wirkung ist im Allgemeinen zeitabhängig.
Slovak: Účinok je väčšinou závislý na čase.
German: Das antimikrobielle Spektrum von Tildipirosin umfasst:
Slovak: Spektrum antimikrobiálneho účinku tildipirozínu zahŕňa:
German: Diese Schwellungen klangen innerhalb von 1 bis 6 Tagen ab.
Slovak: Opuch sa rozplynul v priebehu 1 až 6 dní.
German: Nach der Anwendung Hände waschen.
Slovak: Po manipulácii s liekom umyť si ruky.
German: Die Injektion sollte in horizontaler Richtung und in einem 90°-Winkel zur Körperachse erfolgen.
Slovak: Injekcia má byť podaná v horizontálnom smere a pod uhlom 90° na os tela.
German: Die mittlere terminale Halbwertszeit beträgt 4,4 Tage.
Slovak: Priemerný konečný polčas rozpadu je 4,4 dňa.
German: Kreuzresistenz mit anderen Makroliden kommt vor.
Slovak: Je známa krížová rezistencia s inými makrolidmi.
German: Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Slovak: Pri použití lieku zohľadniť oficiálnu národnú a regionálnu antibiotickú politiku.