FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnice u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovite mjere kontracepcije za vrijeme liječenja i 4 mjeseca nakon prestanka liječenja.
Estonian: Fertiilses eas naispatsiendid peavad kasutama usaldusväärset rasestumisvastast meetodit nii ravi ajal kui 4 kuud pärast ravi lõppu.
Croatian: Genotip 2 ili 3 bez RVR**
Estonian: Genotüüp 2 või 3 ilma RVR**-ita
Croatian: Kožni poremećaji
Estonian: Naha õhetus
Croatian: Ispitivanja koja su pratila izloženost lijeku Pegasys nakon njegove primjene u nadlakticu pokazuju da je ona bila niža nego u njegovoj primjeni u predjel trbuha i bedra.
Estonian: Uuringutes oli Pegasys`e imendunud hulk pärast ravimi manustamist käsivarde kõhu- ja reiepiirkonnaga võrreldes väiksem.
Croatian: (N=453) 48 tjedana
Estonian: (N = 453) 48 nädalat
Croatian: mala količina virusa = ≤ 800 000 IU/ml; velika količina virusa = > 800 000 IU/ml
Estonian: LVL = ≤ 800 000 IU/ml; HVL = > 800 000 IU/ml
Croatian: Infekcije i infestacije bronhitis, infekcija gornjeg dišnog sustava, oralna kandidijaza, herpes simpleks, gljivične, virusne i bakterijske infekcije upala pluća, infekcija kože endokarditis, upala vanjskog uha sepsa
Estonian: Bronhiit, ülemiste hingamisteede infektsioon, suuõõne kandidoos, herpes simplex, seen-, viirus- ja bakteriaalsed infektsioonid
Croatian: Mala količina virusa = ≤ 800 000 IU/ml; velika količina virusa = > 800 000 IU/ml RVR= brzi virološki odgovor (nemjerljiva razina HCV RNK) u 4. tjednu
Estonian: Madal vireemia tase = ≤ 800 000 IU/ml; kõrge vireemia tase = > 800 000 IU/ml RVR = kiire viroloogiline ravivastus (HCV RNA mittemääratav) 4. nädalal
Croatian: Prijavljeni su slučajevi Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sindroma u bolesnika s kroničnim hepatitisom C liječenih interferonom.
Estonian: Interferoonravi saanud kroonilise C-hepatiidiga patsientidel täheldati Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sündroomi juhtude ilmnemist.
Croatian: Bolesnici s HIV-HCV koinfekcijom
Estonian: HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsiendid
Croatian: Kronični hepatitis C Kronični hepatitis B
Estonian: Krooniline C-hepatiit Krooniline B-hepatiit
Croatian: Liječenje lijekom Pegasys treba prekinuti u bolesnika koji za vrijeme liječenja razviju znakove dekompenzacije jetre.
Estonian: Pegasys tuleb ära jätta patsientidel, kellel tekivad ravi ajal maksafunktsiooni dekompensatsiooni tunnused.
Croatian: Sve terapijske grupe praćene su 24 tjedna po završetku liječenja.
Estonian: Kõikides ravirühmades leidis aset 24-nädalane ravivaba järelkontroll.
Croatian: Svi su bolesnici uz Pegasys primali i ribavirin (1000 ili 1200 mg/dan).
Estonian: Kõik patsiendid said ribaviriini (1000 või 1200 mg päevas) kombinatsioonis Pegasys'ega.
Croatian: 1) Pregledajte napunjenu brizgalicu
Estonian: 1) Kontrollige visuaalselt pen-süstlit
Croatian: Među bolesnicima iz ispitivanja WV16240, koji su liječeni samo lijekom Pegasys i bili uključeni u ispitivanje dugotrajnog praćenja, stopa održane HBeAg serokonverzije u razdoblju od 12 mjeseci nakon završetka liječenja iznosila je 48% (73/153).
Estonian: 48%-l (73/153) uuringus WV16240 osalenud patsientidest, kes said Pegasysmonoteraapiat ja liitusid pikaajalise järelkontrolli uuringuga, püsis HBeAg serokonversioon 12 kuud pärast ravi lõppu.
Croatian: Prije primjene pregledajte otopinu; ne upotrebljavajte je ako se boja promijenila ili su u otopini prisutne čestice.
Estonian: ● Enne manustamist kontrollige lahust visuaalselt: ärge kasutage lahust, mille värvus on muutunud või kui selles leidub tükikesi.
Croatian: Istovremena primjena ribavirina i zidovudina ne preporučuje se zbog povećanog rizika od anemije (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Ribaviriini kasutamine koos zidovudiiniga ei ole soovitatav aneemia suurenenud tekkeriski tõttu (vt lõik 4.4).
Croatian: Znatan nagli porast razina transaminaza primijećen u kliničkim ispitivanjima lijeka Pegasys pri liječenju HBV-a bio je popraćen blagim promjenama u drugim parametrima jetrenih funkcija i bez znakova dekompenzacije jetre.
Estonian: Pegasys'e kliinilistes uuringutes HBV-ga patsientidel on maksaensüümi aktiivsuse märkimisväärse suurenemisega kaasnenud maksafunktsiooni teiste näitajate mõõdukad muutused ilma maksafunktsiooni dekompensatsiooni tunnusteta.
Croatian: Svaku brizgalicu smije koristiti samo jedna osoba i namijenjena je za jednokratnu primjenu.
Estonian: Igat viaali tohib kasutada ainult üks inimene ja see on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks.
Croatian: Bolesnici s cirozom
Estonian: Tsirroosita ja tsirroosiga
Croatian: Poremećaji kože: osip, pojačano znojenje, psorijaza, koprivnjača, ekcem, osjetljivost na sunčevo svjetlo, noćno znojenje
Estonian: Psoriaas, urtikaaria, ekseem, lööve, suurenenud higistamine, nahakahjustus, valgustundlikkusreaktsioon, öine higistamine
Croatian: (N=88) 48 tjedana
Estonian: (N = 88) 48 nädalat
Croatian: Srednja vrijednost promjene Z-rezultata za tjelesnu visinu i težinu za određenu dob u 48. tjednu liječenja u ispitivanju YV25718 iznosila je -0,07 odnosno -0,21 (n=108 odnosno n=106) u bolesnika liječenih lijekom Pegasys, u usporedbi s -0,01 odnosno -0,08 (n=47 za oba parametra) u neliječenih bolesnika.
Estonian: Uuringus YV25718 olid Pegasys-ravi saanud patsientidel pikkuse ja kehakaalu ealiste Z-skooride keskmised muutused võrreldes ravieelsega ravi 48. nädalal -0,07 ja -0,21 (vastavalt n=108 ja n=106) võrreldes -0,01 ja -0,08-ga (n=47 igas) ravi mittesaanud patsientidel.
Croatian: Slobodnom drugom rukom moći ćete povući klip štrcaljke.
Estonian: Teine käsi jääb vabaks süstla kolvi liigutamiseks.
Croatian: Tablica 15: Trajni virološki odgovor zasnovan na brzom virološkom odgovoru (RVR) u 4. tjednu u bolesnika s kroničnim hepatitisom C genotipa 1 i 4 nakon kombinirane terapije lijekom Pegasys i ribavirinom
Estonian: Tabel 15: Püsiv viroloogiline ravivastus 4. nädalaks saavutatud kiire viroloogilise ravivastuse järgi genotüüpide 1 ja 4 puhul pärast kombineeritud ravi Pegasys'e ja ribaviriiniga kroonilise C-hepatiidiga patsientidel
Croatian: Konačan klinički utjecaj skraćenog početnog liječenja od 16 tjedana umjesto 24 tjedna nije poznat, s obzirom na potrebu za ponovnim liječenjem bolesnika koji ne odgovaraju na liječenje i bolesnika u relapsu.
Estonian: Arvestades vajadust ravida uuesti ravile mittealluvaid ja retsidiveerunud haigusega patsiente on ravi kestuse 24 nädalalt 16 nädalani lühendamise lõplik kliiniline mõju teadmata.
Croatian: • Pegasys 360 mikrograma/tjedan kroz 12 tjedana, a nakon toga 180 mikrograma/tjedan kroz sljedećih 36 tjedana
Estonian: • Pegasys 360 µg nädalas 12 nädala vältel, millele järgnes 180 µg manustamine nädalas veel 36
Croatian: Dobroćudne i zloćudne novotvorine: tumor jetre
Estonian: Hea- ja pahaloomulised kasvajad: maksakasvaja
Croatian: Nije poznato izlučuju li se peginterferon alfa-2a ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Estonian: Ei ole teada, kas alfa-2a-peginterferoon/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Croatian: Otopina za injekciju namijenjena je samo jednokratnoj uporabi.
Estonian: Süstelahus on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Croatian: Genotip 1 s RVR-om Mala količina virusa Velika količina virusa Genotip 1 bez RVR-a Mala količina virusa Velika količina virusa Genotip 4 s RVR-om
Estonian: Genotüüp 1 RVR Madal vireemia tase Kõrge vireemia tase Genotüüp 1 mitte-RVR Madal vireemia tase Kõrge vireemia tase Genotüüp 4 RVR
Croatian: Tablica 16: Relaps virološkog odgovora na kraju liječenja za populaciju s brzim virološkim odgovorom (RVR)
Estonian: Tabel 16: Viroloogilise ravivastuse kadumine ravi lõpus kiire viroloogilise ravivastuse saavutanud patsientidel
Croatian: Poremećaji probavnog sustava: proljev, mučnina, bol u trbuhu Poremećaji kože: gubitak kose i reakcije na koži (uključujući svrbež, dermatitis i suhu kožu) Poremećaji mišića i kostiju: bolovi u zglobovima i mišićima
Estonian: Seedetrakti häired: kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu Naha kahjustused: juuste väljalangemine ja nahareaktsioonid (sealhulgas sügelus, nahapõletik ja naha kuivus)
Croatian: Dobroćudne i zloćudne novotvorine novotvorina jetre
Estonian: Hea- ja pahaloomulised kasvajad
Croatian: Poremećaji oka: upala i natečenost optičkog živca, upala mrežnice, vrijed rožnice Poremećaji srca i krvnih žila: srčani udar, zatajenje srca, bol u srcu, brzi srčani ritam, poremećaji ritma ili upala srčane ovojnice i srčanog mišića, krvarenje u mozgu i upala krvnih žila Poremećaji dišnog sustava: intersticijska upala pluća (upala pluća uključujući smrtni ishod), krvni ugrušci u plućima
Estonian: Silma kahjustused: nägemisnärvi põletik ja turse, võrkkestapõletik, sarvkesta haavand Südame ja veresoonte häired: südamelihase infarkt, südamepuudulikkus, valu südames, kiire südamerütm, südame rütmihäired või südame sisekesta ja südamelihase põletik, ajuverejooks ja veresoonte põletik
Croatian: Preporučena doza lijeka Pegasys u kombinaciji s ribavirinom je 180 mikrograma jedanput tjedno primijenjena supkutano.
Estonian: Pegasys'e soovitatav annus kombinatsioonis ribaviriiniga on 180 µg üks kord nädalas subkutaanselt.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici u dobi od 3 godine i stariji
Estonian: Lapsed alates 3 aasta vanusest
Croatian: Preporučena doza lijeka Pegasys, u monoterapijskoj primjeni ili u kombinaciji s ribavirinom, iznosi 180 mikrograma jedanput tjedno, primijenjenog supkutano kroz 48 tjedana.
Estonian: Pegasys'e soovitatav annus, kui seda kasutatakse monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga, on 180 mikrogrammi üks kord nädalas, manustatuna naha alla 48 nädala jooksul.
Croatian: Tablica 2: Prediktivna vrijednost virološkog odgovora u 12. tjednu primjene preporučenog načina doziranja kombinirane terapije lijekom Pegasys u odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom C
Estonian: Tabel 2: 12. nädalaks saavutatud viroloogilise vastuse prognostiline väärtus soovitatatud annustamisskeemi kasutamisel Pegasys'e kombineeritud ravi korral kroonilise C-hepatiidiga täiskasvanud patsientidel
Croatian: Trombociti od 25 000 do < 50 000 stanica/mm 3: sniziti dozu za
Estonian: Trombotsütopeenia Trombotsüütide arv 25 000...< 50 000 rakku/mm3: 2. taseme annuse korrigeerimine.
Croatian: Bolesnici zaraženi HCV-om genotipa 1 u kojih je HCV RNK mjerljiva u 4. tjednu, bez obzira na količinu virusa prije liječenja, moraju biti podvrgnuti liječenju tijekom 48 tjedana.
Estonian: HCV genotüübiga 1 nakatunud ja 4. nädalal määratava HCV RNA tasemega patsientide ravi peab ravieelsest vireemia tasemest olenemata kestma 48 nädalat.
Croatian: 1 x 200 mg tableta prije podne
Estonian: 1 x 200 mg tablett enne lõunat
Croatian: Kronični hepatitis B - odrasli bolesnici
Estonian: Krooniline B-hepatiit - täiskasvanud patsiendid
Croatian: streptokokni faringitis, gripa,
Estonian: Peptiline haavand, pankreatiit
Croatian: Pegasys 135 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki EU/1/02/221/005
Estonian: Pegasys 135 mikrogrammi süstelahus süstlis EU/1/02/221/005
Croatian: Opći poremećaji: vrućica, slabost, umor, drhtanje, zimica, bol, iritacija na mjestu uboda injekcijom i razdražljivost (lako se uzrujati)
Estonian: Üldised häired: palavik, nõrkus, väsimus, värisemine, külmavärinad, valu, süstekoha ärritusnähud ja kergesti ärritatavus
Croatian: (N=444) 48 tjedana
Estonian: (N = 444) 48 nädalat
Croatian: HBV genotipa
Estonian: HBV genotüüp A B
Croatian: - kontrolirana funkcija štitnjače (TSH i T4)
Estonian: ANC ≥1500 rakku/mm3; adekvaatselt kontrollitud kilpnäärme funktsioon (TSH ja T4).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kombiniranog liječenja lijekom Pegasys i ribavirinom, opaženo je da se anemija (hemoglobin <10 g/dl) javila u do 15% bolesnika koji boluju od kroničnog hepatitisa C.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati aneemiat (hemoglobiini tase < 10 g/dl) 15%-l kroonilise C-hepatiidiga patsientidest, kes said kombineeritud ravi Pegasys`e ja ribaviriiniga.
Croatian: 1. razina smanjenja (mikrogrami)
Estonian: 1. annuse vähendamise tase
Croatian: Interferon alfa-2b 3 MIU
Estonian: Alfa-2ainterferoon 3 MIU
Croatian: • Pegasys 360 mikrograma/tjedan kroz 12 tjedana, a nakon toga 180 mikrograma/tjedan kroz sljedećih 60 tjedana
Estonian: • Pegasys 360 µg nädalas 12 nädala vältel, millele järgnes 180 µg manustamine nädalas veel 60
Croatian: trovanja i proceduralne komplikacije predoziranje
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused
Croatian: Hemoglobin - bolesnik bez bolesti srca
Estonian: Hemoglobiin südamehaigus t ei kaasne
Croatian: Pegasys 90 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 3 godine.
Estonian: Pegasys 90 mikrogrammi süstelahus süstlis 3 aastat.
Croatian: Plućne promjene
Estonian: Seedetrakti verejooks
Croatian: Genotip 2 ili 3 HVL s RVR**
Estonian: Genotüüp 2 või 3 HVL + RVR**
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 135 μg/0,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 135 µg /0,5 ml
Croatian: kopija/ml # p-vrijednost (u odnosu na lamivudin) < 0.01 (stratificirani Cochran-Mantel-Haenszel test)
Estonian: koopiat/ml HBeAg-negatiivsed / anti-HBe-positiivsed patsiendid: HBV DNA < 2 x 104 koopiat/ml # p-väärtus (vs. lamivudiin) < 0,01 (stratifitseeritud Cochran-Mantel-Haenszel'i test)
Croatian: Za bolesnike istodobno zaražene HIV-om i HCV-om s brojem CD4+ stanica < 200/µl, dostupni su ograničeni podaci o sigurnosti.
Estonian: Piiratud ohutusandmed on saadud kaasuva infektsiooniga patsientidelt CD4+ rakkude arvuga < 200/µl.
Croatian: Kao i interferon alfa-2a, tako i Pegasys djeluje antivirusno i antiproliferativno in vitro.
Estonian: Pegasys`el on alfa-2a-interferoonile iseloomulik in vitro viirusevastane ja antiproliferatiivne toime.
Croatian: (N=478) 48 tjedana
Estonian: (N = 478) 48 nädalat
Croatian: Liječenje u trajanju od samo 16 tjedana može se razmotriti za odabrane bolesnike zaražene genotipom 2 ili 3 s LVL (≤ 800 000 IU/ml) na početku liječenja, koji postanu HCV negativni do 4. tjedna liječenja i ostanu HCV negativni do 16. tjedna liječenja.
Estonian: 24 nädalat kestvat ravi võib kaaluda patsientidel, kes on nakatunud - genotüübiga 1 ja kellel on ravieelselt madal vireemia tase (LVL) (≤ 800 000 IU/ml) või - genotüübiga 4 kes muutuvad 4. nädalaks HCV RNA negatiivseteks ja püsivad 24. nädalal HCV RNA negatiivsetena.
Croatian: ● Uvedite dugu iglu kroz gumeni vrh Pegasys bočice (3).
Estonian: ● Torgake nõel läbi viaali kummikorgi (3).
Croatian: Interferon alfa-2a 6 MIU/3
Estonian: Alfa-2ainterferoon 6 MIU/3 MIU ja 3 MIU
Croatian: Ograničeno je iskustvo s primjenom lijeka Pegasys u liječenju pedijatrijskih bolesnika s kroničnim hepatitisom C u dobi od 3 do 5 godina ili onih koji ranije nisu odgovarajuće liječeni.
Estonian: Pegasys-ravi kasutamise kogemus kroonilise C-hepatiidiga 3...5-aastastel või eelnevalt ebapiisava ravivastuse saavutanud lastel on piiratud.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je pakiranje štrcaljke ili igle oštećeno, ako je otopina zamućena ili u njoj plutaju čestice te ako nije bezbojna do svijetložuta.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et süstel või nõela pakend on kahjustatud, lahus on hägune või selles esineb hõljuvaid osakesi või ravim ei ole värvitu või helekollane.
Croatian: 1 bočica 180 mikrograma/1 ml
Estonian: 180 mikrogrammi/1 ml
Croatian: *RVR (engl. rapid viral response) = brzi virološki odgovor (nemjerljiv HCV RNK) u 4. tjednu i nemjerljiv HCV RNK u 24. tjednu; **RVR = brz virološki odgovor (HCV RNK negativan) do 4. tjedna LVL = ≤ 800 000 IU/ml; HVL = > 800 000 IU/ml
Estonian: *RVR = kiire viroloogiline ravivastus (HCV RNA mittemääratav) 4. nädalal ja HCV RNA mittemääratav 24. nädalal; **RVR = kiire viroloogiline ravivastus (HCV RNA negatiivne) 4. nädalal
Croatian: • ako bolujete od uznapredovale bolesti jetre pa Vam jetra ne radi pravilno (npr. koža Vam je požutjela).
Estonian: ● kui teil esineb kaugelearenenud maksahaigus ning teie maksafunktsioon on halvenenud (nt teie nahk on muutunud kollaseks).
Croatian: 180 mikrograma i placebo 48 tjedana
Estonian: Pegasys 180 µg ja platseebo 48 nädalat
Croatian: Ako bolesnik tijekom liječenja razvije kliničke simptome koji ukazuju na moguću disfunkciju štitnjače, mora se provjeriti razina TSH (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Ravi ajal tuleb TSH taset määrata juhul, kui patsiendil ilmnevad võimalikele kilpnäärmefunktsiooni häiretele viitavad kliinilised sümptomid (vt lõik 4.8).
Croatian: 2. razina smanjenja (mikrogrami)
Estonian: 2. annuse vähendamise tase
Croatian: Poremećaji probavnog sustava: gastrointestinalno krvarenje
Estonian: Seedetrakti häired: seedetrakti verejooks
Croatian: Značajni teratogeni i/ ili embriocidni učinci dokazani su u svih životinjskih vrsta izloženih ribavirinu.
Estonian: Kõikidel ribaviriini saanud loomaliikidel on täheldatud märkimisväärset teratogeensust ja/või lootele surmavaid toimeid.
Croatian: Nepoznata učestalost
Estonian: Väga harv Esinemissagedus teadmata
Croatian: Trajanje liječenja lijekom Pegasys u kombinaciji s ribavirinom u pedijatrijskih bolesnika s kroničnim hepatitisom C ovisi o genotipu virusa.
Estonian: Ribaviriiniga kombineeritud ravi kestus kroonilise C-hepatiidi korral sõltub viiruse genotüübist.
Croatian: Da biste iz štrcaljke uklonili mjehuriće zraka, primite štrcaljku s iglom okrenutom prema gore.
Estonian: Õhumullide süstlast eemaldamiseks hoidke süstlalt nõelaga ülespoole.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika liječenih kombinacijom lijeka Pegasys i ribavirina, nakon 48 tjedana liječenja došlo je do kašnjenja u prirastu tjelesne težine i visine u odnosu na početne vrijednosti.
Estonian: Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsioonravi saanud lastel ilmnes kaalu- ja kasvuiibe aeglustumine pärast 48 ravinädalat ravieelse kaalu- ja kasvuiibega võrreldes.
Croatian: Prilagodba doze u pedijatrijskih bolesnika - dvojna terapija lijekom Pegasys i ribavirinom
Estonian: Annuse kohandamine lastel -Pegasys'e ja ribaviriini kaksikravi
Croatian: • Djelatna tvar je peginterferon alfa-2a.
Estonian: ● Toimeaine on alfa-2a-peginterferoon.
Croatian: Liječenje lijekom Pegasys treba prekinuti kod bolesnika koji za vrijeme liječenja razviju nove poremećaje ili kod kojih dođe do pogoršanja postojećih oftalmoloških poremećaja.
Estonian: Pegasys-ravi tuleb katkestada patsientidel, kellel ilmnevad või süvenevad nägemishäired.
Croatian: masna jetra
Estonian: Vilisev hingamine
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom C i HIV koinfekcijom
Estonian: Krooniline C-hepatiit ja HIV kaasuv infektsioon
Croatian: U bolesnika zaraženih HCV-om genotipa 1 tjelesne mase < 75 kg potrebno je primijeniti dnevnu dozu od 1000 mg ribavirina, a u onih čija je težina ≥75 kg potrebno je primijeniti dnevnu dozu od 1200 mg ribavirina.
Estonian: HCV 1. genotüübiga nakatunud patsientidele, kes kaaluvad < 75 kg ja ≥ 75 kg, tuleb manustada vastavalt 1000 mg ja 1200 mg ribaviriini ööpäevas.
Croatian: Mala količina virusa
Estonian: Madal vireemia tase
Croatian: Operativni i medicinski postupci vađenje zuba, kolecistektomija
Estonian: Hamba ekstraktsioon, koletsüstektoomia
Croatian: pegasys 180 mcg
Estonian: Pegasys 180 µg
Croatian: Preporučeno trajanje liječenja u bolesnika s kroničnim hepatitisom B je 48 tjedana.
Estonian: Kroonilise B-hepatiidiga patsientidel on ravi soovitatav kestus 48 nädalat.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava: piskanje
Estonian: Hingamisteede häired: vilisev hingamine
Croatian: Laboratorijski hematološki poremećaji primijećeni tijekom prvih 20 tjedana ispitivanja obuhvaćali su anemiju (u 26% bolesnika razina hemoglobina bila je < 10 g/dl), neutropeniju (u 30% bolesnika
Estonian: Uuringu esimese 20 nädala jooksul täheldatud laboratoorsed hematoloogilised kõrvalekalded olid aneemia (26% patsientidest oli hemoglobiinisisaldus < 10 g/dl), neutropeenia (30%-l oli neutrofiilide absoluutarv < 750 rakku/mm3) ja trombotsütopeenia (13%-l oli trombotsüütide arv < 50 000 rakku/mm3) (vt lõik 4.4).
Croatian: Trombocitopenija
Estonian: Trombotsüütide arv
Croatian: bolesnika ABN je bio < 750 stanica/mm
Estonian: Patsientidel, kelle ANC on < 500 rakku/mm3,
Croatian: Na zatvaraču se nalazi labavi metalni cilindar.
Estonian: MÄRKUS: Kork sisaldab avarat metalltoru.
Croatian: Hormonski poremećaji: pojačana i smanjena aktivnost štitne žlijezde Psihijatrijski poremećaji i poremećaji živčanog sustava: promjene u raspoloženju/emocijama, agresija, nervoza, smanjenje seksualne želje, loše pamćenje, nesvjestica, smanjena snaga mišića, migrena, obamrlost, trnci, osjećaj peckanja, nevoljno drhtanje, promjene u okusu, noćne more, pospanost Poremećaji oka: zamućen vid, bol u oku, upala oka, suhoća očiju Poremećaji uha: bol u ušima
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon, bronhiit, suuõõne seennakkus ja herpes (huulte ja suuõõne sageli korduv viirusnakkus) Vere häired: madal vereliistakute arv (mõjutab verehüübivust), aneemia ehk kehvveresus (madal punavereliblede arv) ja lümfisõlmede suurenemine Hormoonsüsteemi häired: kilpnäärme üle- või alatalitlus Psühhiaatrilised ja närvisüsteemi häired: meeleolu muutused/emotsionaalsed häired, agressiivsus, närvilisus, sugutungi vähenemine, mäluhäired, minestus, lihasjõu vähenemine, migreen, tuimus, surisemistunne, põletustunne, värinad, maitsetundlikkuse muutused, hirmuunenäod, unisus Silma kahjustused: ähmane nägemine, silmavalu, silmapõletik ja silmade kuivus Kõrva kahjustused: kõrvavalu
Croatian: Ne tresite je.
Estonian: Ärge loksutage.
Croatian: Pegasys 180 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 4 godine.
Estonian: Pegasys 180 mikrogrammi süstelahus 4 aastat.
Croatian: Bolesnici u kojih je ranije liječenje pegiliranim interferonom alfa-2b/ribavirinom prekinuto zbog hematološke toksičnosti bili su izuzeti i nisu bili uključeni u ovo ispitivanje.
Estonian: Sellesse uuringusse ei kaasatud patsiente, kes katkestasid eelneva ravi pegüleeritud alfa-2b-interferoon/ribaviriiniga hematoloogilise toksilisuse tõttu.
Croatian: Roche d.o.o.
Estonian: Roche farmacevtska družba d.o.o.
Croatian: Što je Pegasys i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Pegasys
Estonian: Mis ravim on Pegasys ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Pegasys`e kasutamist Kuidas Pegasys`t kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Pegasys`t säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Croatian: Kombinirana terapija s ribavirinom u liječenju kroničnog hepatitisa C Ako Vam je propisano liječenje lijekom Pegasys u kombinaciji s ribavirinom, molimo pridržavajte se načina doziranja koji Vam je propisao liječnik.
Estonian: Kombineeritud ravi ribaviriiniga kroonilise C-hepatiidi korral Pegasys`e ja ribaviriini kombineeritud kasutamise puhul järgige arsti poolt soovitatud annustamisskeemi.
Croatian: Genotip 2 ili 3 LVL s RVR**
Estonian: Genotüüp 2 või 3 LVL + RVR**
Croatian: Hepatitis C
Estonian: C-hepatiit
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Pegasys u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 20. lipnja 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pegasysi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 20. juunil 2002.
Croatian: Alfa-interferoni mogu također blokirati umnožavanje virusa.
Estonian: Alfa-interferoonid võivad ka blokeerida viiruste paljunemise.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pegasys nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pegasysi kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Pegasys (zabilježene u više od 1 na 10 bolesnika) gubitak apetita, glavobolja, nesanica (poteškoće sa spavanjem), iritabilnost, crijevni poremećaji (proljev, mučnina, bol u trbuhu), osip, svrbež, gubitak kose, bol u mišićima i zglobovima, bolest nalik na gripu, reakcije na mjestu injekcije i umor.
Estonian: Pegasysi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on isutus, peavalu, unetus, ärrituvus, seedetrakti häired (kõhulahtisus, iiveldus ja kõhuvalu), lööve, sügelus, juuste väljalangemine, lihase- ja liigesevalu, gripilaadne haigus, süstekoha reaktsioonid ja väsimus.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pegasys
Estonian: Muu teave Pegasysi kohta
Croatian: Doza za odrasle osobe obično iznosi 180 mikrograma, ali doza za djecu ovisi o visini i tjelesnoj težini djeteta.
Estonian: Täiskasvanu annus on tavaliselt 180 μg; laste annus varieerub sõltuvalt lapse pikkusest ja kehamassist.