FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Carnete pentru pacienţi şi/sau instrumente echivalente: o verificarea că a avut loc consilierea adecvată o documentaţia privind potenţialul fertil o o casetă de bifare (sau ceva similar) pe care medicul o bifează pentru a confirma că pacientul foloseşte metode contraceptive eficiente (în cazul unei femei cu potenţial fertil)
Estonian: • Patsiendikaart ja/või ekvivalentne vahend o tõendab, et on läbi viidud asjakohane nõustamine o dokumenteerib rasestumisvõimelisust o sisaldab kergesti märgitavat kontroll-loendit (või muud sarnast), mille juurde arst võib panna märgi kinnitamaks, et patsient (fertiilses eas naine) kasutab tõhusat rasestumisvastast vahendit o sisaldab kinnitust, et enne ravikuuri algust tehtud rasedustesti tulemus oli negatiivne (fertiilses eas naisel) o rasedustesti kuupäevad ja tulemused
Romanian: • Deoarece talidomida se găseşte în spermă, este necesară folosirea prezervativelor dacă partenera sexuală este gravidă sau este o femeie cu potenţial fertil care nu foloseşte o metodă contraceptivă eficientă
Estonian: • Kuna talidomiidi leidub seemnevedelikus, siis on kondoomi kasutamine vajalik kui partner on rase või on fertiilses eas naine, kes ei kasuta tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid
Romanian: • Dacă partenera rămâne gravidă, acesta trebuie să-l informeze pe medicul lui curant imediat şi trebuie să folosească întotdeauna prezervative
Estonian: • Kui partner jääb rasedaks, peab mees kohe teavitama oma arsti ja alati kasutama vahekorra ajal kondoomi
Romanian: Comunicatul adresat personalului medical Comunicatul adresat personalului medical trebuie să fie format din două părţi:
Estonian: Kiri "Lp tervishoiutöötaja" Kiri "Lp tervishoiutöötaja" koosneb kahest osast:
Romanian: • Necesitatea de a întrerupe imediat administrarea medicamentului Thalidomide Celgene, în cazul în care există suspiciunea de sarcină
Estonian: • Thalidomide Celgene-ravi viivitamatu lõpetamine raseduse kahtlusel
Romanian: • Dacă partenera sa rămâne gravidă, trebuie să informeze imediat medicul curant şi să utilizeze întotdeauna un prezervativ
Estonian: • Kui partner jääb rasedaks, peab sellest raviarstile teatama kohe ja alati kasutama kondoomi
Romanian: • Necesitatea de a întrerupe Thalidomide Celgene imediat dacă se suspectează o sarcină
Estonian: • Thalidomide Celgene võtmist tuleb raseduse kahtluse korral kohe lõpetada
Romanian: • Înapoierea capsulelor farmacistului la terminarea tratamentului
Estonian: • Pärast ravi lõppu tuleb kõik kasutamata jäänud kapslid tagastada apteekrile
Romanian: • Necesitatea testelor de sarcină şi anume, înainte de tratament, la fiecare 4 săptămâni în timpul tratamentului şi după tratament
Estonian: • Rasedustesti vajadus, st enne ravi algust, iga 4 nädala tagant ravi ajal ja pärast ravi lõpetamist
Romanian: • Înapoierea capsulelor farmacistului la terminarea tratamentului o Formularele de începere a tratamentului pentru femei fără potenţial fertil trebuie să includă de asemenea:
Estonian: • Pärast ravi lõppu tuleb kõik kasutamata jäänud kapslid tagastada apteekrile o Ravi alustamise vormid mitte rasestumisvõimelistele naistele peavad sisaldama ka kinnitust, et arst on patsiendile selgitanud järgmist:
Romanian: • Faptul că talidomida se găseşte în spermă şi necesitatea de a folosi prezervative dacă partenera sexuală este gravidă sau o femeie cu potenţial fertil care nu foloseşte o metodă contraceptivă eficientă
Estonian: • Talidomiidi leidub seemnevedelikus ja tuleb kasutada kondoomi kui partner on rase või on fertiilses eas naine, kes ei kasuta tõhustaid rasestumisvastaseid vahendeid
Romanian: • Înapoierea capsulelor farmacistului la terminarea tratamentului o Formularele de începere a tratamentului pentru pacienţii bărbaţi trebuie să includă de asemenea:
Estonian: • Pärast ravi lõppu tuleb kõik kasutamata jäänud kapslid tagastada apteekrile o Ravi alustamise vormid meespatsientidele peavad sisaldama ka kinnitust, et arst on patsiendile selgitanud järgmist:
Romanian: o Formularele de iniţiere a tratamentului pentru femei cu potenţial fertil trebuie să includă de asemenea următoarele:
Estonian: o Ravi alustamise vormid fertiilses eas naistele peavad sisaldama ka kinnitust, et arst on patsiendile selgitanud järgmist:
Romanian: • Necesitatea de a contacta medicul imediat dacă se suspectează o sarcină
Estonian: • Arstiga tuleb raseduse kahtluse korral kohe ühendust võtta
Romanian: Detaliile medicului care a prescris medicamentul, semnătura şi data Scopul acestui document aşa cum este indicat în PPS: „Scopul formularului de începere a tratamentului este protejarea pacienţilor şi a eventualilor fetuşi asigurând că pacienţii sunt informaţi complet şi înţeleg riscul teratogenicităţii şi alte reacţii adverse asociate cu utilizarea thalidomidei.
Estonian: • Ravi alustamise vormid o 3 erinevat ravi alustamise vormi: fertiilses eas naispatsiendid naispatsiendid, kes ei ole rasestumisvõimelised meespatsiendid o Kõik ravi alustamise vormid peavad sisaldama järgmist teavet: teratogeensuse hoiatus nõustamise kuupäev patsiendi kinnitus talidomiidi kasutamise riskidest ja PPP meetmetest arusaamise kohta patsiendi andmed, allkiri ja kuupäev ravimi väljakirjutaja nimi, allkiri ja kuupäev käesoleva dokumendi eesmärk, st vastavalt PPPs kirjeldatule: "Ravi alustamise teatise vormi eesmärgiks on kaitsta patsienti ja võimalikku loodet tagades, et patsienti on põhjalikult teavitatud talidomiidi kasutamisest tingitud teratogeensuse ohust ja muudest kõrvalnähtudest ja et ta saab nendest aru.
Romanian: • femei gravide;
Estonian: • rasedad;
Romanian: talidomidă
Estonian: talidomiid
Romanian: Acest lucru poate ajuta la încetinirea progresiei mielomului multiplu.
Estonian: See võib aeglustada hulgimüeloomi progresseerumist.
Romanian: • pacienții care nu sunt capabili să respecte sau să se supună cerinței de a utiliza metode contraceptive.
Estonian: • patsiendid, kes ei suuda täita või järgida nõuet kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.
Romanian: De asemenea, medicul trebuie să înțeleagă riscurile talidomidei și modul de monitorizare a utilizării medicamentului.
Estonian: Arst peab samuti mõistma talidomiidi riske ja kuidas jälgida selle kasutamist.
Romanian: Compania a retras însă această cerere în timpul evaluării inițiale a medicamentului.
Estonian: Ravimi hindamise alguses võttis ettevõte selle taotluse siiski tagasi.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Thalidomide Celgene sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/thalidomide-celgene-previously-thalidomide-pharmion.
Estonian: Lisateave ravimi Thalidomide Celgene kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/thalidomide-celgene-previously-thalidomidepharmion.
Romanian: La majoritatea pacienților care iau talidomidă apar reacții adverse.
Estonian: Enamikul talidomiidi kasutavatest patsientidest tekivad kõrvalnähud.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Thalidomide Celgene administrat împreună cu melfalan și prednison (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de globule albe), leucopenie (număr scăzut de globule albe), anemie (număr scăzut de globule roșii), limfopenie (niveluri scăzute de limfocite, alt tip de globule albe), trombocitopenie (niveluri scăzute de trombocite), neuropatie periferică (afecțiune a nervilor care produce furnicături, dureri și amorțeli la nivelul mâinilor și picioarelor), tremor (tremurături), amețeli, parestezii (senzații neobișnuite de înțepături), disestezie (scăderea sensibilității la atingere), somnolență, constipație și edeme periferice (umflare, de obicei la nivelul picioarelor).
Estonian: Ravimi Thalidomide Celgene kõige sagedamad kõrvalnähud kasutamisel koos melfalaani ja prednisooniga (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgeliblede vähesus), leukopeenia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesus), aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), lümfotsütopeenia (lümfotsüütide ehk teatud muud tüüpi valgeliblede vähesus), trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus), perifeerne neuropaatia (käte ja jalgade närvikahjustus, mis põhjustab kirvendust, valu ja tuimust), treemor (värin), peapööritus, paresteesia (vääraistingud, näiteks torkiv valu), düsesteesia (nõrgenenud puutetundlikkus), unisus, kõhukinnisus ja perifeerne ödeem (turse, tavaliselt jalgadel).
Romanian: • femei de vârstă fertilă, cu excepția celor care iau toate măsurile necesare pentru a se asigura că nu sunt gravide înainte de începerea tratamentului și că nu rămân gravide în timpul tratamentului sau la scurt timp după acesta;
Estonian: • fertiilses eas naised, v.a kui naine võtab enne ravi alustamist kõik meetmed, tagamaks, et ta ei ole enne ravi algust rase, samuti rasestumise ennetamiseks ravi ajal ja vahetult pärast ravi;
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Thalidomide Pharmion.
Estonian: Varasem nimetus Thalidomide Pharmion.
Romanian: La pacienții cu vârsta peste 75 de ani, se recomandă o doză inițială de 100 mg (2 capsule) pe zi.
Estonian: Üle 75-aastastel patsientidel on soovituslik algannus 100 mg (2 kapslit) ööpäevas.
Romanian: Pacienții care au primit melfalan și prednison au trăit în medie 33,2 luni de la începerea studiului, față de 51,6 luni când tratamentul a inclus și Thalidomide Celgene.
Estonian: Patsiendid, kes kasutasid melfalaani ja prednisooni, elasid uuringu algusest alates keskmiselt 33,2 kuud, lisaks ka ravimit Thalidomide Celgene kasutanud patsiendid 51,6 kuud.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Thalidomide Celgene sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Estonian: Ravimi Thalidomide Celgene kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Romanian: De asemenea, va distribui pacienților carduri pentru a se asigura că fiecare pacient a luat toate măsurile adecvate de precauție.
Estonian: Turustaja annab ka patsiendikaardid, tagamaks, et kõik patsiendid võtavad kõik vajalikud ohutusmeetmed.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Thalidomide Celgene?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Thalidomide Celgene ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Thalidomide Celgene sunt monitorizate continuu.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ravimi Thalidomide Celgene kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Romanian: Talidomida este un „teratogen" uman puternic, ceea ce înseamnă că are efecte nocive asupra fătului, cauzând la naștere anomalii severe și care pun în pericol viața.
Estonian: Talidomiid on inimese tugevatoimeline teratogeen, mis tähendab, et see kahjustab loodet, põhjustades raskeid ja eluohtlikke väärarenguid.
Romanian: Thalidomide Celgene se poate utiliza pentru maximum 12 cicluri de tratament, fiecare ciclu având durata de 6 săptămâni.
Estonian: Ravimit Thalidomide Celgene võib kasutada kuni 12 ravitsükli jooksul, millest iga ravitsükkel kestab 6 nädalat.
Romanian: Conține substanța activă talidomidă.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena talidomiidi.
Romanian: Thalidomide Celgene trebuie prescris și eliberat în conformitate cu un program special conceput pentru prevenirea expunerii fătului la acest medicament.
Estonian: Ravimit Thalidomide Celgene peab määrama ja manustama vastavalt eriprogrammile, mille eesmärk on välistada loote kokkupuude ravimiga.
Romanian: Thalidomide Celgene a prelungit durata de viață a pacienților într-un studiu principal care a cuprins 447 de pacienți cu mielom multiplu.
Estonian: Thalidomide Celgene efektiivsust uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 447 hulgimüeloomiga patsienti.
Romanian: Studiul a comparat efectele melfalanului și prednisonului, administrate cu sau fără Thalidomide Celgene.
Estonian: Uuringus võrreldi melfalaani ja prednisooni toimet, kui neid manustati koos ravimiga Thalidomide Celgene või ilma selleta.
Romanian: Ce este Thalidomide Celgene și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Thalidomide Celgene ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Compania care comercializează Thalidomide Celgene va realiza un program de prevenire a sarcinii în fiecare stat membru.
Estonian: Ravimi Thalidomide Celgene turustaja alustab kõigis liikmesriikides raseduse ennetamise programmi.
Romanian: Thalidomide Celgene a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 16 aprilie
Estonian: Ravimi Thalidomide Celgene müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 16. aprillil 2008.
Romanian: Acest studiu a cuprins atât pacienți cu vârsta peste 65 de ani, cât și pacienți mai tineri care nu puteau fi tratați cu chimioterapie în doze mari.
Estonian: Uuringus osalesid üle 65-aastased patsiendid, samuti nooremad patsiendid, kellel ei saanud kasutada suurtes annustes keemiaravi.
Romanian: Alte informații despre Thalidomide Celgene
Estonian: Muu teave ravimi Thalidomide Celgene kohta
Romanian: Se presupune că substanța activă din Thalidomide Celgene, talidomida, blochează dezvoltarea celulelor canceroase și stimulează anumite celule specifice ale sistemului imunitar (mecanismul de apărare al
Estonian: Arvatakse, et ravimis Thalidomide Celgene toimeainena sisalduv talidomiid toimib vähirakkude arengut blokeerides ning stimuleerides immuunsüsteemi (organismi kaitsemehhanismid) teatud rakke vähirakke ründama.
Romanian: Thalidomide Celgene este disponibil sub formă de capsule (50 mg).
Estonian: Ravimit Thalidomide Celgene turustatakse kapslitena (50 mg).
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Thalidomide Celgene, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Lisateavet ravimi Thalidomide Celgene kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Romanian: Thalidomide Celgene nu trebuie folosit niciodată la următoarele grupe:
Estonian: Mitte mingil juhul ei tohi ravimit Thalidomide Celgene kasutada järgmised patsiendirühmad:
Romanian: S-a demonstrat că Thalidomide Celgene, în asociere cu melfalan și prednison, prelungește durata de viață a pacienților cu mielom multiplu.
Estonian: Thalidomide Celgene koos melfalaani ja prednisooniga pikendab hulgimüeloomiga patsientide eluiga.
Romanian: De asemenea, compania va strânge informații cu privire la folosirea medicamentului în afara indicațiilor aprobate.
Estonian: Ettevõte kogub teavet ka ravimi väärkasutamise kohta.
Romanian: Fiecare stat membru se va asigura, de asemenea, că materialele educative și cardurile pentru pacienți au fost puse la dispoziția medicilor care prescriu medicamentul și a pacienților, după caz.
Estonian: Samuti tagab iga liikmesriik, et ravimi määrajad ja patsiendid saavad vajadusel alati teabematerjalid ja patsiendikaardid.
Romanian: Thalidomide Celgene se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de un medic calificat în utilizarea medicamentelor imunomodulatoare sau a medicamentelor împotriva cancerului.
Estonian: Thalidomide Celgene on retseptiravim ja ravi peab alustama ja jälgima immuunsüsteemi moduleerivate ravimite või vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Romanian: Thalidomide Celgene se utilizează pentru tratarea mielomului multiplu (un cancer al măduvei osoase) în asociere cu medicamentele împotriva cancerului melfalan și prednison, la pacienții netratați anterior pentru mielom multiplu.
Estonian: Ravimit Thalidomide Celgene kasutatakse hulgimüeloomi (luuüdivähk) raviks koos vähiravimite melfalaani ja prednisooniga patsientidel, kellel ei ole hulgimüeloomi varem ravitud.
Romanian: De asemenea, compania a prezentat rezultatele unui studiu care a evaluat administrarea Thalidomide Celgene în asociere cu dexametazonă ca tratament de „inducție" pentru mielomul multiplu, înainte de utilizarea chimioterapiei în doze mari.
Estonian: Ettevõte esitas ka uuringu tulemused, milles vaadeldi ravimi Thalidomide Celgene ja deksametasooni kombinatsiooni hulgimüeloomi induktsioonravina enne suureannuselist keemiaravi.
Romanian: Cutiile care conțin capsulele de Thalidomide Celgene vor conține și o avertizare cu privire la efectul nociv al talidomidei asupra fătului.
Estonian: Ravimi Thalidomide Celgene kapslite karbile lisatakse hoiatus, et talidomiid kahjustab loodet.
Romanian: Medicul poate amâna, reduce sau opri dozele dacă pacientul prezintă anumite reacții adverse, inclusiv formarea de cheaguri de sânge, afecțiuni ale nervilor, erupții pe piele, scăderea ritmului cardiac, leșin sau somnolență.
Estonian: Kui patsiendil tekivad teatud kõrvalnähud (nt trombid, närvikahjustus, lööve, südametegevuse aeglustumine, minestus või unisus), võib arst annuste manustamist edasi lükata, annuseid vähendada või ravi katkestada.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Thalidomide Celgene?
Estonian: Mis riskid ravimiga Thalidomide Celgene kaasnevad?
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Thalidomide Celgene, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Ravimi Thalidomide Celgene ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: Medicamentul se utilizează la pacienții cu vârsta de 65 de ani sau peste sau la pacienții mai tineri care nu pot fi tratați cu chimioterapie în doze mari.
Estonian: Seda kasutatakse üle 65-aastastel ning ka noorematel patsientidel, kellel ei saa kasutada suurtes annustes keemiaravi (vähiravi).
Romanian: Doza recomandată este de 200 mg (4 capsule) pe zi, administrate toate odată, preferabil înainte de culcare.
Estonian: Kapslid manustatakse korraga, eelistatavalt enne magamaminekut.
Romanian: Cum acționează Thalidomide Celgene?
Estonian: Kuidas Thalidomide Celgene toimib?
Romanian: beneficiile Thalidomide Celgene sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et kui loote talidomiidiga kokkupuute ennetamiseks on võetud väga ranged meetmed, on ravimi Thalidomide Celgene kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Thalidomide Celgene, citiți prospectul.
Estonian: Ravimi Thalidomide Celgene kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Cum se utilizează Thalidomide Celgene?
Estonian: Kuidas ravimit Thalidomide Celgene kasutatakse?
Romanian: Condițiile stricte de prevenire a sarcinii și a expunerii fătului la talidomidă trebuie respectate de toți bărbații și de toate femeile care iau acest medicament.
Estonian: Kõik seda ravimit kasutavad mehed ja naised peavad järgima rangeid tingimusi, mille eesmärk on ennetada rasestumist ja loote kokkupuudet talidomiidiga.
Romanian: Riscul a crescut în timp și era de aproximativ 2 % după doi ani și de aproximativ 4 % după trei ani.
Estonian: Risk suurenes ajaga ning oli kahe aasta möödudes ligikaudu 2% ja kolme aasta möödudes ligikaudu 4%.
Romanian: Dacă puteți rămâne gravidă:
Estonian: Kui te olete võimeline rasestuma:
Romanian: Citiți-l cu atenție și urmați instrucțiunile respective.
Estonian: Lugege seda hoolikalt ja järgige selles olevaid juhiseid.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 08 februarie 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08. veebruar 2018
Romanian: Trebuie utilizat un număr maxim de 12 cicluri de câte 6 săptămâni (42 zile).
Estonian: Peab kasutama maksimaalselt 12 tsüklit kestusega 6 nädalat (42 päeva).
Romanian: ȘI ≥ 100000
Estonian: JA ≥ 100 000
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/08/443/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/443/001
Romanian: Funcționează într-o serie de modalități diferite:
Estonian: Sellel on mitu erinevat toimet:
Romanian: Ea poate deveni foarte gravă, dureroasă și invalidantă.
Estonian: See võib olla väga äge, valulik ja invaliidistav.
Romanian: Au fost descrise și alte malformații mai puțin frecvente.
Estonian: On kirjeldatud ka teisi harvem esinevaid väärarendeid.
Romanian: Acest lucru este valabil chiar dacă bărbatului i-a fost efectuată o vasectomie.
Estonian: Sama kehtib ka juhul, kui mehele on tehtud vasektoomia.
Romanian: Gradul 3 și 4*
Estonian: Astmed 3 ja 4*
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Estonian: Teadmata (olemasolevate andmete põhjal ei saa sagedust hinnata)
Romanian: • Disfuncții sexuale, de exemplu impotență.
Estonian: • Seksuaalne düsfunktsioon, näiteks impotentsus.
Romanian: Următoarele exemple pot fi considerate metode contraceptive eficace:
Estonian: Alljärgnevat võib käsitleda näitena tõhusast kontratseptsioonist:
Romanian: Elementele cheie care trebuie incluse
Estonian: Hõlmatud peavad olema järgmised võtmeelemendid
Romanian: • Pacientul (pacienta) a luat la cunoștință condițiile menționate mai sus.
Estonian: • patsient on tunnustanud eelnimetatud tingimusi.
Romanian: • cauzează somnolență deoarece talidomida poate intensifica efectele acestora.
Estonian: • mis põhjustavad unisust, sest talidomiid võib nende mõju tugevdada.
Romanian: Acesta poartă denumirea de „remisiune".
Estonian: Seda nimetatakse remissiooniks.
Romanian: Aceste celule se adună în măduva osoasă și se divizează în mod necontrolat.
Estonian: Need rakud kogunevad luuüdisse ja hakkavad kontrollimatult jagunema.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați atent și trebuie luate măsurile de precauție corespunzătoare.
Estonian: Neid patsiente tuleb tähelepanelikult jälgida ja võtta kasutusele sobivaid ettevaatusabinõusid.
Romanian: Acesta nu este un contract și nu scutește pe nimeni de responsabilitățile care îi revin cu privire la folosirea sigură a medicamentului și la prevenirea expunerii fătului."
Estonian: See ei kujuta endast lepingut ega vabasta kedagi kohustusest toodet ohutult kasutada ja vältida loote kokkupuudet";
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să verifice dacă ați avut vreodată o infecție cu virusul hepatitei B.
Estonian: Teie arst peab kontrollima, kas teil on kunagi olnud B-hepatiidi infektsioon;
Romanian: Nu are efecte antibacteriene.
Estonian: Antibakteriaalset toimet ei ole.
Romanian: • au trecut mai puțin de 12 ore: luați capsulele imediat.
Estonian: • on möödunud vähem kui 12 tundi, siis võtke oma kapslid kohe sisse;
Romanian: Legarea proteinelor plasmatice de enantiomerii (+)-(R) și (-)-(S) a fost de 55 %, respectiv 65 %.
Estonian: Vereplasmavalkude seondumine (+)-(R) ja (-)-(S) enantiomeeridega oli vastavalt 55 % ja 65 %.
Romanian: Capsulele nu trebuie deschise sau zdrobite (vezi pct. 6.6).
Estonian: Kapsleid ei tohi avada ega purustada (vt lõik 6.6).
Romanian: Nu se cunoaște dacă efectul va fi diferit la pacienții cu mielom multiplu.
Estonian: Ei ole teada, kas mõju hulgimüeloomiga patsientidele on teistsugune.
Romanian: • sunt asociate cu neuropatie, cum sunt alte tratamente pentru cancer.
Estonian: • mis on seotud neuropaatiaga, nt muud vähiravimid;
Romanian: Dacă nu înțelegeți în totalitate aceste instrucțiuni, vă rugăm să cereți medicului să vi le explice din nou, înainte de a lua talidomidă.
Estonian: Kui te ei saa neist juhistest täielikult aru, paluge arstil neid endale uuesti selgitada, enne kui kasutate talidomiidi.
Romanian: Un sistem de distribuție controlat național a fost implementat în colaborare cu fiecare autoritate națională competentă.
Estonian: Koostöös iga riikliku pädeva asutusega on rakendatud riiklik kontrollitud jaotussüsteem.
Romanian: Dacă puteți, luați ambalajul medicamentului și acest prospect cu dumneavoastră.
Estonian: Kui võimalik, võtke ravimi pakend ja see infoleht kaasa.
Romanian: • Înghițiți capsula întreagă cu un pahar plin cu apă.
Estonian: • Neelake kapslid alla klaasitäie veega.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 16 aprilie 2008
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. aprill 2008
Romanian: • Febră, stare generală de rău.
Estonian: • Palavik, üldine halb enesetunne.