FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Eptifibatids farmakokinetik er lineær og dosisproportional for bolusdoser i området fra 90 til 250 mikrogram/kg og infusionshastigheder fra 0,5 til 3,0 mikrogram/kg/minut.
Lithuanian: Eptifibatido farmakokinetika yra linijinė ir proporcinga dozei, jei į veną iš karto suleidžiama 90-250 mikrogramų/kg dozė arba ji lašinama infuzijos būdu 0,5-3,0 mikrogramų/kg/min. greičiu. Jei pacientams, sergantiems išemine širdies liga, vaisto lašinama 2,0 mikrogramų/kg/min.
Danish: PURSUIT: Dette var en randomiseret, dobbeltblindet vurdering af virkning og sikkerhed af Integrilin versus placebo til at reducere mortalitet og myokardie(re)infarkt hos patienter med ustabil angina eller non-Q-tak-myokardieinfarkt.
Lithuanian: Tai dvigubai aklu būdu atliktas atsitiktinių imčių INTEGRILIN veiksmingumo ir saugumo mažinant mirtingumą ir (pakartotinio) miokardo infarkto dažnį pacientams, kuriems pasireiškia nestabilioji krūtinės angina ar miokardo infarktas be Q bangos, įvertinimo, palyginti su placebu,
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og på hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Danish: Hos patienter med moderat til svær nyreinsufficiens (kreatininclearance < 50 ml/minut) er clearance reduceret med cirka 50 % og steadystate plasmaværdier omtrent fordoblet.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinis ar sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas < 50 ml/min.), eptifibatido klirensas sumažėja maždaug 50 %
Danish: Ved en 2,0 mikrogram/kg/minut infusion opnås gennemsnitlige steady-state eptifibatid-plasmakoncentrationer fra 1,5 til 2,2 mikrogram/ml hos patienter med koronararteriesygdom.
Lithuanian: plazmoje nusistovi 1,5-2,2 mikrogramų/ml vidutinė pastovi eptifibatido koncentracija.
Danish: Ovennævnte undersøgelser er således ikke velegnede til at vurdere toksiciteten af eptifibatid på reproduktionsfunktionen (se pkt 4.6).
Lithuanian: Reprodukcijos tyrimų su gyvūnų rūšimis, kurioms eptifibatidas sukelia panašų kaip žmogui farmakologinį poveikį, nėra, todėl esami tyrimai nėra tinkami, vertinant eptifibatido toksiškumą reprodukcinei funkcijai (žr. 4.6 skyrių).
Danish: 6 uger - hvis du har eller har haft blødningsproblemer - hvis du har eller har haft besvær med størkning af blod eller et lavt antal blodplader - hvis du har eller har haft svær hypertension (forhøjet blodtryk) - hvis du har eller har haft alvorlige nyre- eller leversygdomme - hvis du er blevet behandlet med anden medicin af samme type som Integrilin.
Lithuanian: - jeigu Jums per 6 pastarąsias savaites buvo atlikta sudėtinga operacija ar patyrėte sunkią traumą; - jeigu Jūs turite ar turėjote problemų dėl kraujavimo; - jeigu Jums yra ar buvo sutrikęs kraujo krešėjimas arba kraujyje yra per mažai trombocitų;
Danish: Disse undersøgelser viste ingen tegn på forringet fertilitet eller fosterskade på grund af eptifibatid.
Lithuanian: Šie tyrimų duomenimis, eptifibatidas nesutrikdo vaisingumo bei nedaro žalos vaisiui.
Danish: Integrilin hæmmer sammenklumpning af blodplader.
Lithuanian: Integrilin slopina trombocitų agregaciją.
Danish: I undergruppen med patienter, der gennemgik PCI, var observation af større blødninger almindelig, hos 9,7 % af de patienter, der blev behandlet med eptifibatid, sammenlignet med 4,7 % af de placebobehandlede patienter.
Lithuanian: Pacientų, kuriems atlikta PKI, pogrupyje, stiprus kraujavimas pasireiškė dažnai (9,7 % INTEGRILIN vartojusių pacientų grupėje, palyginti su 4,6 % placebą vartojusių pacientų grupėje).
Danish: Akut eller semi-elektiv kirurgi
Lithuanian: Neatidėliotina pagalba ar planinė operacija
Danish: Nyreinsufficiens
Lithuanian: Dozavimas
Danish: Der er begrænsede terapeutiske erfaringer med INTEGRILIN til patienter med generel indikation for trombolytisk behandling (f.eks. akut transmural myokardieinfarkt med nye patologiske Q-takker eller forhøjet ST-segmenter eller venstresidigt ledningsblok i ekg).
Lithuanian: , ūmus transmuralinis miokardo infarktas su nauja patologine Q banga arba ST segmento pakilimu arba kairės Hiso pluošto kojytės blokada EKG), yra ribota.
Danish: PURSUIT-undersøgelsen
Lithuanian: PURSUIT klinikinis tyrimas
Danish: Sammenlignet med placebo reducerede eptifibatid indgivet som 180/2,0 signifikant hyppigheden af primære endepunkts-hændelser (Tabel 1); dette svarer til 15 undgåede hændelser per 1.000 patienter behandlet:
Lithuanian: Palyginus su placebo, eptifibatido vartojimas pagal 180/2,0 schemą, stipriai sumažino pagrindinės vertinamosios baigties atvejų skaičių (4 lentelė).
Danish: Hvis patienten har behov for akut eller øjeblikkelig hjertekirurgi under behandlingen med eptifibatid, så afslut straks infusionen.
Lithuanian: Jei pacientui reikia neatidėliotinos pagalbos arba būtina skubi širdies operacija eptifibatido terapijos metu, infuziją tuoj pat reikia nutraukti. Jei pacientui reikalinga planinė operacija, eptifibatido infuziją tam tikram laikui reikia nutraukti, kad būtų pakankamai laiko sunormalėti trombocitų funkcijai.
Danish: Reproduktionsundersøgelser på dyr, hvor eptifibatid viser en lignende farmakologisk aktivitet som hos mennesker, findes ikke.
Lithuanian: Reprodukcijos tyrimų su gyvūnų rūšimis, kurioms eptifibatidas sukelia panašų kaip žmogui farmakologinį poveikį, nėra, todėl esami tyrimai nėra tinkami vertinant eptifibatido toksiškumą reprodukcinei funkcijai (žr. 4.6 skyrių).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN INTEGRILIN 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS INTEGRILIN 2 mg/ml injekcinis tirpalas
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN INTEGRILIN 0,75 mg/ml infusionsvæske, opløsning
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS INTEGRILIN 0,75 mg/ml infuzinis tirpalas
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/99/109/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/99/109/002
Danish: ref.: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Lithuanian: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Danish: Der sås en lignende virkning i den anden undersøgelse.
Lithuanian: Panašus poveikis nustatytas ir antrajame tyrime.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2009
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2009-07.
Danish: Andre oplysninger om Integrilin:
Lithuanian: Kita informacija apie Integrilin:
Danish: Det anvendes til følgende grupper:
Lithuanian: Jis skirtas šioms pacientų grupėms:
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Integrilin.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Integrilin rinkodaros teisę.
Danish: I begge undersøgelser fik patienterne desuden andre lægemidler til forebyggelse af blodpropper.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pacientams buvo skiriama ir kitų vaistų, neleidžiančių susidaryti kraujo krešuliams.
Danish: Dette efterfølges af en kontinuerlig infusion med 2,0 mikrogram/kg pr. minut, som fortsættes i op til 72 timer, indtil operationen påbegyndes, eller indtil patienten udskrives fra hospitalet, afhængigt af, hvad der sker først.
Lithuanian: Po to taikoma nepertraukiama 2,0 mikrogramų/kg per minutę infuzija, tęsiama iki 72 valandų, t. y., iki operacijos pradžios arba kol pacientas išrašomas iš ligoninės (priklausomai nuo to, kas nutinka pirmiau).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Integrilin (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er blødninger, som kan være alvorlige.
Lithuanian: Dažniausias gydymo Integrilin šalutinis poveikis (nustatytas daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra kraujavimas, kuris gali būti stiprus.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Integrilin er større end risiciene, når det anvendes til forebyggelse af tidlig myokardieinfarkt.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Integrilin nauda yra didesnė už riziką, kai jis skiriamas ankstyvo miokardo infarkto prevencijai.
Danish: Integrilin er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof eptifibatid.
Lithuanian: Integrilin - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos eptifibatido.
Danish: Det primære effektmål var antallet af patienter, som fik et hjertetilfælde, eller som døde inden for 30 dages behandling.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriuos ištiko širdies priepuolis arba kurie mirė per 30 gydymo dienų, skaičius.
Danish: Den anbefalede dosis er en enkelt injektion på 180 mikrogram pr. kg legemsvægt, givet hurtigst muligt efter diagnosticering.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 180 mikrogramų/kg kūno svorio injekcija į veną, suleidžiama nedelsiant po diagnozės nustatymo.
Danish: Den vigtigste fordel var reduktionen i antallet af yderligere hjertetilfælde.
Lithuanian: Svarbiausia šio vaisto teikiama nauda buvo tai, kad jis sumažino tolesnių širdies priepuolių skaičių.
Danish: Integrilin reducerer i stor udstrækning risikoen for, at der dannes en blodprop, og hjælper dermed til med at forhindre endnu et hjertetilfælde.
Lithuanian: Integrilin iš esmės sumažina kraujo krešulių susidarymo riziką ir padeda išvengti kito širdies priepuolio.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har blødningsproblemer eller har en sygdom, der kan forårsage blødning (såsom et slagtilfælde eller meget forhøjet blodtryk), eller hos patienter med svære lever- eller nyreproblemer.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, turintiems kraujavimo sutrikimų arba sergantiems liga, galinčia sukelti kraujavimą (pavyzdžiui, insultu arba aukštu kraujospūdžiu), arba pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų arba inkstų ligomis.
Danish: Integrilin anvendes til forebyggelse af myokardieinfarkt (hjertetilfælde) hos voksne.
Lithuanian: Integrilin skirtas miokardo infarkto (širdies priepuolio) prevencijai suaugusiems pacientams.
Danish: Integrilin gives sammen med aspirin og ufraktioneret heparin (andre lægemidler, der forhindrer dannelse af blodpropper).
Lithuanian: Integrilin skiriama kartu su aspirinu ir nefrakcionuotu heparinu (kitais vaistais, neleidžiantiems susidaryti kraujo krešuliams).
Danish: Integrilin må ikke anvendes til patienter med alvorlige nyreproblemer.
Lithuanian: Integrilin negalima skirti pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Danish: • patienter, som allerede har haft myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker (en slags hjertetilfælde), med brystsmerter inden for de seneste 24 timer og med uregelmæssigheder i deres elektrokardiogram (EKG) eller tegn på hjerteproblemer i blodet.
Lithuanian: • miokardo infarktą be Q bangos (širdies priepuolį) jau patyrusiems pacientams, kuriems per pastarąsias 24 valandas pasireiškė krūtinės skausmas ir elektrokardiogramoje matomi pakitimai arba nustatyti širdies sutrikimai kraujyje.
Danish: Integrilin må ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for eptifibatid eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Lithuanian: Integrilin negalima skirti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) eptifibatidui arba bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Integrilin findes her.
Lithuanian: Išsamų Integrilin EPAR galite rasti čia.
Danish: Patienter med moderate nyreproblemer skal have en lavere dosis under infusionen.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams skiriama mažesnė infuzijos dozė.
Danish: Integrilin er blevet sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i en undersøgelse med deltagelse af 11.000 patienter, som var indlagt på hospitalet og udviste tegn på, at de snart kunne udvikle et hjertetilfælde, eller som allerede havde haft et mindre hjertetilfælde.
Lithuanian: Integrilin buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu vaistiniu preparatu) tyrime su 11 000 hospitalizuotų pacientų, kurių simptomai rodė, kad juos greitai gali ištikti širdies priepuolis arba kuriuos jau buvo ištikęs silpnas širdies priepuolis.
Danish: Hvis patienten gennemgår en perkutan koronar intervention (PCI eller angioplastik, en kirurgisk procedure til udvidelse af forsnævrede koronararterier), kan behandlingen fortsættes i op til 24 timer efter operationen, med en behandlingsperiode på maksimalt 96 timer.
Lithuanian: Jei pacientui atliekama perkutaninė koronarinė intervencija (PKI arba angioplastika - operacija susiaurėjusioms vainikinėms arterijoms išplėsti), gydymą galima tęsti 20-24 valandas po operacijos, ne ilgiau kaip 96 valandas.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Lithuanian: Integrilin eptifibatidas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Danish: Hvorfor blev Integrilin godkendt?
Lithuanian: Kodėl Integrilin buvo patvirtintas?
Danish: Den fuldstændige liste over samtlige bivirkninger ved Integrilin fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Integrilin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 1. juli 2004 og den 1. juli 2009.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2004 m.
Danish: Integrilin skal indgives i en vene af en læge, der har erfaring med behandling af hjertesygdomme.
Lithuanian: Integrilin į veną leidžia gydytojas, turintis širdies ligų gydymo patirties.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Integrilin?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Integrilin vartojimu?
Danish: Når blodet danner blodpropper, skyldes det, at specielle celler i blodet, kaldet blodplader, klæber sig fast til hinanden (de aggregerer).
Lithuanian: Kraujas kreša, kai trombocitai (tam tikros kraujo ląstelės) sulimpa vienos su kitomis (agreguojasi).
Danish: • patienter med ustabil angina (en alvorlig type brystsmerte, der varierer i intensitet)
Lithuanian: • pacientams, sergantiems nestabilia krūtinės angina (įvairaus stiprumo krūtinės skausmas);
Danish: Det aktive stof i Integrilin, eptifibatid, forhindrer, at blodpladerne aggregerer, ved at blokere et protein kaldet glykoprotein IIb/III på blodpladernes overflade, som bidrager til at gøre dem klæbrige.
Lithuanian: Veiklioji Integrilin medžiaga eptifibatidas neleidžia trombocitams agreguotis - jis blokuoja glikoproteiną IIb/III - tam tikrą baltymą ant trombocitų paviršiaus, kuris daro trombocitus lipnius.
Danish: I en anden undersøgelse sammenlignedes Integrilin med placebo hos 2.000 patienter, som var ved at få foretaget PTCA for at få fjernet en blodprop fra kranspulsåren og få indført en stent (et kort rør, der indsættes i arterien for at forhindre, at den lukker).
Lithuanian: Integrilin buvo lyginamas su placebu ir papildomame tyrime su 2 000 pacientų, kuriems buvo atlikta PTKA kraujo krešuliams iš vainikinių kraujagyslių pašalinti ir stentui (trumpam į arteriją įstatomam ir jai susiaurėti neleidžiančiam vamzdeliui) įstatyti.
Danish: De patienter, der med stor sandsynlighed vil få gavn af en behandling med Integrilin, er patienter med høj risiko for at få myokardieinfarkt inden for tre-fire dage efter starten på akut (pludselig) angina.
Lithuanian: Integrilin naudingiausias tiems pacientams, kuriems kyla didelė miokardo infarkto rizika 3-4 dieną nuo ūmios krūtinės anginos pradžios.
Danish: I den første undersøgelse var Integrilin mere effektivt end placebo til at forebygge dødsfald eller et hjertetilfælde i de første 30 dage efter, at det blev indgivet.
Lithuanian: Kokia Integrilin nauda atsiskleidė tyrimų metu? Pirmajame tyrime nustatyta, kad Integrilin veiksmingiau už placebą apsaugojo pacientus nuo mirties arba kito širdies priepuolio 30 dienų nuo vaisto skyrimo.
Danish: Europa-kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Integrilin den 1. juli 1999.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Integrilin rinkodaros teisę.
Danish: Hvordan blev Integrilin undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Integrilin?
Danish: Hvad er Integrilin?
Lithuanian: Kas yra Integrilin?
Danish: Det fås som opløsning til infusion (drop i en vene) og opløsning til injektion.
Lithuanian: Gaminamas šios vaisto infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas ir injekcinis tirpalas.
Danish: Dette omfatter patienter, som skal have foretaget perkutan transluminal koronarangioplastik (PTCA, en speciel type operation, der renser blodårerne, som går til hjertet).
Lithuanian: Tai ir pacientai, kuriems atliekama perkutaninė transliuminalinė koronarinė angioplastika (PTKA - operacija širdį aprūpinančioms arterijoms išplėsti).
Danish: Hvordan virker Integrilin?
Lithuanian: Kaip veikia Integrilin?
Danish: Hvordan anvendes Integrilin?
Lithuanian: Kaip vartoti Integrilin?
Danish: Hvad anvendes Integrilin til?
Lithuanian: Kam vartojamas Integrilin?
Danish: 25 mg
Lithuanian: INTELENCE 25 mg
Danish: Tablet
Lithuanian: Tabletės
Danish: Dette er med til at beskytte miljøet.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Danish: De kliniske data giver ikke anledning til bekymring for sikkerheden, men de er dog ret begrænsede.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys nekelia abejonių dėl saugumo, bet yra labai riboti.
Danish: - Primære inklusionskriterier:
Lithuanian: - Pagrindiniai įtraukimo į tyrimą kriterijai:
Danish: Sammenligning baseret på historisk kontrol.
Lithuanian: Palyginimas pagrįstas istorinės kontrolės duomenimis.
Danish: N = antal forsøgspersoner med ; n = antal observationer.
Lithuanian: N = tiriamųjų, apie kuriuos yra duomenys, skaičius; n = stebėjimų skaičius.
Danish: Etravirins terminale elimineringshalveringstid var ca. 30-40 timer.
Lithuanian: Galutinis etravirino eliminacijos pusinis periodas trunka maždaug 30-40 valandų.
Danish: * baseret på farmakokinetiske populationsanalyser
Lithuanian: * remiantis populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis
Danish: I andet og tredje trimester af graviditeten var middelværdierne for disse parametre sammenlignelige.
Lithuanian: Antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais šių parametrų vidutiniai rodmenys buvo panašūs.
Danish: P-værdi = 0,0408.
Lithuanian: p- reikšmė = 0,0408.
Danish: Den kliniske relevans af denne interaktion er ikke påvist.
Lithuanian: Šios sąveikos klinikinė reikšmė nebuvo įrodyta.
Danish: Lægen vil tale med dig om, hvilken kombination af lægemidler der er bedst for dig.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis, koks vaistų derinys Jums geriausiai tinka.
Danish: Behandlingsforskel (95 % CI)
Lithuanian: Gydomojo poveikio skirtumas (95 % PI)
Danish: • Stabilt antiretroviralt regime i de sidste 8 uger.
Lithuanian: • pastoviai ne trumpiau kaip 8 savaites taikyta antiretrovirusinio gydymo schema.
Danish: Fortæl derfor altid lægen, hvilke andre hiv-lægemidler du tager.
Lithuanian: Taigi visada pasakykite gydytojui, kokius kitus vaistus nuo ŽIV vartojate.
Danish: I sjældne tilfælde er rapporteret meget alvorligt udslæt, som kan være livstruende.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė labai sunkus išbėrimas, kuris gali kelti pavojų gyvybei.
Danish: Undgå brug af varme drikke (> 40 °C) eller drikke med kulsyre.
Lithuanian: Reikia vengti naudoti karštus (> 40 °C) arba gazuotus gėrimus.
Danish: Lægen vil fortælle dig, præcist hvor meget INTELENCE dit barn skal tage.
Lithuanian: Gydytojas nurodys Jums, kiek tiksliai INTELENCE turi išgerti vaikas.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje ir vėlesniuose jo atnaujinimuose.
Danish: Enfuvirtidkoncentrationer er ikke undersøgt, og der forventes ingen virkning.
Lithuanian: Enfuvirtido koncentracijos tyrimų neatlikta ir poveikio nesitikima.
Danish: INTELENCE kan ikke kurere hiv-infektionen.
Lithuanian: INTELENCE neišgydo ŽIV infekcijos.
Danish: Tabletterne må ikke tygges.
Lithuanian: Tabletės (-čių) kramtyti negalima.
Danish: Frekvenserne defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai reti (< 1/10 000).
Danish: INTELENCE bør derfor indtages efter et måltid.
Lithuanian: Taigi INTELENCE reikia gerti po valgio.
Danish: Ydermere påvirkede tilstedeværelsen af denne mutation alene ikke responset i etravirin-gruppen.
Lithuanian: Be to, esant vien tik šiai mutacijai, atsakas etravirino grupėje nepakito.
Danish: I andre tilfælde er der behov for øget kontrol og/eller ændring i doseringen af medicinen.
Lithuanian: Kitais atvejais gali prireikti atidžiau stebėti ir (arba) keisti vaisto dozę.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, en vigtig milepæl
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før du tager INTELENCE.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti INTELENCE.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Danish: Disse individuelle mutationer opstod ved tilstedeværelse af andre NNRTIresistensassocierede mutationer.
Lithuanian: Šių pavienių mutacijų atsirado, esant su atsparumu kitiems NNATI susijusioms mutacijoms.
Danish: Behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Lithuanian: Gydymą pradėti turi gydytojas, kuris turi ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Danish: Signifikant færre patienter i etravirin-gruppen nåede et klinisk endpoint (AIDS-defineret sygdom og/eller død) sammenlignet med placebogruppen (p = 0,0408).
Lithuanian: Etravirino grupėje žymiai mažiau pacientų patyrė klinikinę vertinamąją baigtį (ligą, apibūdinamą kaip AIDS, ir (arba) mirtį), palyginti su placebo grupe (p = 0,0408).
Danish: Der er ikke udført studier af virkningen af INTELENCE på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Nėra atlikta tyrimų apie INTELENCE poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Danish: Dermed forbedres immunsystemet, og risikoen for at udvikle sygdomme, som er forbundet med hivinfektionen, nedsættes.
Lithuanian: Tai pagerins imuninės sistemos veiklą ir sumažins ligos, susijusios su ŽIV infekcija, atsiradimo tikimybę.
Danish: Svære kutane reaktioner og overfølsomhedsreaktioner
Lithuanian: Sunkios odos ir padidėjusio jautrumo reakcijos
Danish: I fase III-forsøgene blev etravirin givet til seks patienter i alderen 65 år eller derover og 53 patienter i alderen 56-64 år.
Lithuanian: III fazės tyrimų metu etravirino vartojo šeši 65 metų ar vyresni bei 53 nuo 56 iki 64 metų pacientai.
Danish: Hvis lægen har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter (lactose), skal du spørge lægen, før du tager denne medicin.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių (laktozės), kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Danish: - Fortæl det straks til lægen, hvis du mærker symptomer på infektion.
Lithuanian: - Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote infekcijos simptomų.
Danish: Kontakt straks lægen eller apoteket.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Det anbefales, at der monitoreres omhyggeligt for virologisk respons og for rifabutinrelaterede bivirkninger.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti virologinį atsaką ir su rifabutino vartojimu susijusias nepageidaujamas reakcijas.
Danish: Der var ingen nye klinisk relevante sikkerhedsfund hos mødre eller nyfødte i dette forsøg.
Lithuanian: Naujų kliniškai reikšmingų saugumo motinai ar naujagimiui duomenų šio tyrimo metu negauta.