FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is also recommended that the MAH should add the ADR “intestinal obstruction” to the section 4.8 of the SmPC and section 4 of PL with the frequency “uncommon”.
Lithuanian: Registruotojui taip pat rekomenduojama papildyti PCS 4.8 skyrių ir Pakuotės lapelio 4 skyrių, įrašant “žarnų nepraeinamumą” kaip “nedažną” nepageidaujamą reakciją į vaistą.
English: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A-1°B
Lithuanian: Alameda Fernão Lopes, n° 16A-1°B 1495 - 190 Algés
English: Xermelo contains lactose (a type of sugar).
Lithuanian: Xermelo sudėtyje yra pagalbinės medžiagos - bevandenės laktozės.
English: The mean u5-HIAA excretion at baseline was 69.1 mg/24hours in the 250 mg group (n=17) and
Lithuanian: Tyrimo pradžioje vidutinis u5-HIAA išsiskyrimas buvo 69,1 mg per 24 val.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following signs and symptoms that suggest that your liver may not be working properly:
Lithuanian: Stebėkite, ar nepasireiškia šalutinis poveikis Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėsite bet kurį iš šių požymių ir simptomų, rodančių, kad Jūsų kepenys gali veikti netinkamai: - pykinimą (nepaaiškinamą pykinimą arba vėmimą), neįprastai tamsios spalvos šlapimą, pageltusią odą ar akis, skausmą viršutinėje dešinėje pilvo srityje.
English: Telotristat ethyl 250 mg tid
Lithuanian: 250 mg tid
English: • You should keep having injections of somatostatin analogues (lanreotide or octreotide) when taking
Lithuanian: - Vartojant Xermelo Jums reikia tęsti somatostatino analogų (lanreotido ar oktreotido) injekcijas.
English: 90 film-coated tablets 180 film-coated tablets
Lithuanian: 180 plėvele dengtų tablečių.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: You should keep having injections of these other medicines when taking Xermelo.
Lithuanian: Vartojant Xermelo Jums ir toliau bus reikalingos šios injekcijos.
English: Reduced exposures were not observed in a 12◦week double-blind, placebo-controlled, randomised,
Lithuanian: Ekspozicijos sumažėjimas nebuvo pastebėtas 12 savaičių trukmės dvigubai koduoto placebu kontroliuojamo atsitiktinių imčių daugiacentrio klinikinio tyrimo su suaugusiais pacientais, kuriems yra karcinoido sindromas ir jie yra gydomi ilgai veikiančiais SSA, metu.
English: In a specific clinical DDI study, the Cmax and AUC of fexofenadine (a P-gp and MRP-2 substrate) increased by 16% when a single 180 mg dose of fexofenadine was co-administered orally with a dose of telotristat ethyl 500 mg administered tid (twice the recommended dose) for 5 days.
Lithuanian: Specialiame klinikiniame vaistų sąveikos tyrime 5 dienas vartojus po 500 mg telotristato etilo tris kartus per parą (dvigubai daugiau nei rekomenduojama dozė) ir kartu per burną suvartojus vienkartinę 180 mg feksofenadino dozę, feksofenadino (P-gp ir MRP-2 substrato) Cmax ir AUC padidėjo 16 %.
English: Number of patients Baseline mean (SD)
Lithuanian: Pacientų skaičius Pradinis vidurkis (SN)
English: Primary endpoint: change from baseline in BMs/day averaged over 12 weeks
Lithuanian: vidutinis TD per parą pokytis nuo tyrimo pradžios iki 12 savaičių
English: multicentre clinical trial in adult patients with carcinoid syndrome on long-acting SSA therapy.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems karcinoido sindromu ir kuriems taikomas gydymas ilgo veikimo SSA,
English: • if you have end-stage kidney disease or are on dialysis.
Lithuanian: Gydytojas taip pat stebės Jūsų kepenų būklę; - jeigu sergate galutinės stadijos inkstų liga ar Jums atliekama dializė.
English: There was no significant difference between treatment groups for the endpoints of flushing and abdominal pain.
Lithuanian: paraudimo ir pilvo skausmo, reikšmingas skirtumas gydymo grupėse nenustatytas.
English: Telotristat ethyl 250 mg tid u5-HIAA excretion (mg/24 hours) at baseline
Lithuanian: 250 mg tid u5-HIAA
English: Elevations in ALT >3 × upper limit of normal (ULN) or ALP>2 ULN have been reported in patients receiving therapy with telotristat, most cases being reported at a higher dose (500 mg).
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems telotristato, dažniausiai dideles dozes (500 mg), pasireiškė ALT aktyvumo padidėjimas, didesnis nei 3 kartus už viršutinę normos ribą (VNR) ir ALP aktyvumo padidėjimas, >2 kartus už VNR.
English: P-glycoprotein (P-gp) and Multi-drug Resistance associated Protein 2 (MRP-2) In vitro telotristat ethyl inhibited P-gp, but its active metabolite did not at the clinically relevant concentrations.
Lithuanian: Pernešėjai P-glikoproteinas (P-gp) ir su atsparumu daugeliui vaistų susijęs baltymas 2 (angl.
English: Patients with a mean reduction of at least 1.5 BM per day: 46.7% (telotristat ethyl 250 mg) and 20.0% (placebo);
Lithuanian: Pacientų, pranešusių apie tuštinimosi dažnumo pokyčius nuo pradinio įvertinimo (per vidutiniškai 12 savaičių), procentinė dalis buvo: - Pacientai, kuriems tuštinimosi dažnumas sumažėjo bent 1 tuštinimusi per parą: 66,7 % (250 mg telotristato etilo) ir 31,1 % (placebas); - Pacientai, kuriems tuštinimosi dažnumas sumažėjo bent 1,5 tuštinimusi per parą: 46,7 % (250 mg telotristato etilo) ir 20,0 % (placebas); - Pacientai, kuriems tuštinimosi dažnumas sumažėjo bent 2 tuštinimaisi per parą: 33,3 % (250 mg telotristato etilo) ir 4,4 % (placebas).
English: Blood alkaline phosphatase increased (ALP)
Lithuanian: aspartato aminotransferazės (AST) aktyvumo padidėjimas, šarminės fosfatazės (ŠF) aktyvumo padidėjimas kraujyje
English: Number of Patients Baseline Meana (SD)
Lithuanian: Pradinis vidurkisa (SN)
English: • Feeling tired or weak (fatigue)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis - Pilvo skausmas - Nuovargio ar silpnumo jausmas - Šleikštulys (pykinimas)
English: If constipation develops, the use of telotristat and other concomitant therapies affecting bowel motility should be re-evaluated.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams nepasireiškia vidurių užkietėjimo požymių ir simptomų. Jeigu atsiranda vidurių užkietėjimas, reikia iš naujo įvertinti, ar galima toliau vartoti telotristatą ir tęsti gydymą kitais kartu vartojamais preparatais, turinčiais įtakos žarnyno veiklai.
English: This is approximately 14 times the human exposure (AUC total) at the maximum recommended human dose (MRHD) of 750 mg/day for the active metabolite LP-778902.
Lithuanian: Tai maždaug 14 kartų viršija aktyvaus metabolito LP778902 ekspoziciją žmogaus organizme (pagal bendrą AUC) vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę žmogui (DRDŽ), t.y.
English: • octreotide.
Lithuanian: z o.o.
English: Gammaglutamyltransferase increasedb
Lithuanian: Gamagliutamiltransferazės aktyvumo padidėjimas b
English: This is approximately 0.4 times the human exposure (AUC total) at MRHD of 750 mg/day for the active metabolite LP-778902.
Lithuanian: Tai maždaug 0,4 karto viršija aktyvaus metabolito LP-778902 ekspoziciją žmogaus organizme (pagal bendrą AUC) vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę žmogui (DRDŽ), t.y.
English: Administration of a single dose of 250 mg was well tolerated in subjects with severe to moderate renal impairment.
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems buvo sunkus ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas, vienkartinę 250 mg dozę toleravo gerai.
English: This is approximately 20 times the human exposure (AUC total) at MRHD of 750 mg/day for the active metabolite LP-778902.
Lithuanian: Tai maždaug 20 kartų viršija aktyvaus metabolito LP778902 ekspoziciją žmogaus organizme (pagal bendrą AUC) vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę žmogui (DRDŽ), t.y.
English: It will reduce your diarrhoea.
Lithuanian: Pirmiausia šis vaistas palengvins viduriavimą.
English: This is approximately 21 times the human exposure (AUC total) at MRHD of 750 mg/day for the active metabolite LP-778902.
Lithuanian: Tai maždaug 21 kartą viršija aktyvaus metabolito LP-778902 ekspoziciją žmogaus organizme (pagal bendrą AUC) vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę žmogui (DRDŽ), t.y.
English: You may feel sick or be sick, have diarrhoea or stomach ache.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Xermelo dozę? Jus gali pykinti, galite viduriuoti ar jausti pilvo skausmą.
English: Figure 1 - Mean change from baseline in BMs by study week during the DBT period, Intent-toTreat Population
Lithuanian: Vidutinis tuštinimosi dažnumo pokytis lyginant su pradiniu pagal tyrimo savaites dvigubai koduoto gydymo laikotarpiu ketintų gydyti pacientų populiacijoje
English: Tests
Lithuanian: Žindymas
English: 48 months
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 48 mėnesiai.
English: What you need to know before you take Xermelo Do not take Xermelo:
Lithuanian: Xermelo vartoti negalima:
English: However, 100% compliance has still not been achieved.
Lithuanian: Vis dėlto 100 % riba dar nebuvo pasiekta.
English: Vaccination is seen as an important method of control.
Lithuanian: Vakcinacija laikoma svarbiu kontrolės būdu.
English: Bulgaria and Romania joined the EU on 1 January 2007.
Lithuanian: sausio 1 d. Bulgarija ir Rumunija prisijungė prie ES.
English: System or process (Status in 2006)
Lithuanian: Sistema arba procesas (2006 m.
English: Workshops, conferences, training
Lithuanian: Seminarai, konferencijos, mokymai
English: Seven meetings were held in total.
Lithuanian: Iš viso surengti septyni posėdžiai.
English: I succeeded Professor Hannes Wahlroos, who had so successfully chaired the Management Board for the previous three years.
Lithuanian: Aš pakeičiau profesorių Hannes Wahlroos, kuris taip sėkmingai pirmininkavo Valdančiajai tarybai pastaruosius trejus metus.
English: Following this meeting, it was concluded that joint meetings would be held at least once a year, and that representatives from each group would attend meetings of the other group.
Lithuanian: Šiame susitikime buvo prieita prie išvados, kad jungtiniai susitikimai bus rengiami bent kartą per metus ir kad kiekvienos grupės atstovai dalyvaus kitos grupės susitikimuose.
English: Information about medicines in all EU languages
Lithuanian: Informacija apie vaistus visomis ES kalbomis
English: Thirty-seven of the 92 requests were refused.
Lithuanian: Trisdešimt septyni iš 92 prašymų buvo atmesti.
English: • We assure continual improvement of our processes and procedures, in accordance with recognised quality standards.
Lithuanian: • Užtikriname, kad mūsų procesai ir procedūros būtų nuolat tobulinami pagal pripažintus kokybės standartus.
English: In summary, 2007 was a very productive year with intense activity in many areas, as you will note when you read the detail of this annual report.
Lithuanian: Baigdamas turiu pasakyti, kad 2007-ieji buvo labai produktyvūs metai vykdant intensyvią veiklą daugelyje sričių, tai jūs pastebėsite skaitydami šią išsamią metinę veiklos ataskaitą.
English: At this stage, there is no suggestion that there is a general trend for decreasing activity in this area, but the level of activity will continue to be monitored.
Lithuanian: Šiuo metu negalima tvirtinti, kad šioje srityje esama bendros veiklos mažėjimo tendencijos, tačiau veiklos apimtis ir toliau bus stebima.
English: CAP non-EEA reports non-CAP EEA reports non-CAP non-EEA reports
Lithuanian: CAP EEA reports CAP non-EEA reports non-CAP EEA reports non-CAP non-EEA reports
English: Further development of interaction with healthcare professionals, patients and consumers
Lithuanian: Tolesnis dialogas su sveikatos priežiūros specialistais, pacientais ir vartotojais
English: Two good laboratory practice (GLP) (non-clinical) inspections were carried out.
Lithuanian: Atlikti du geros laboratorinės praktikos (GLP) (ne klinikinės) patikrinimai.
English: • We are strongly committed to public and animal health.
Lithuanian: • Esame tvirtai pasiryžę rūpintis visuomenės ir gyvūnų sveikata.
English: A series of conclusions were reached that will assist decisionmakers in the relevant organisations.
Lithuanian: Buvo prieita prie tam tikrų išvadų, kurios padės atitinkamose organizacijose sprendimus priimantiems asmenims.
English: 6 EMEA BUDGET AND STAFF
Lithuanian: 6 EMEA BIUDŽETAS IR DARBUOTOJAI
English: 1.5 Transparency, communication and provision of information
Lithuanian: 1.5 Skaidrumas, komunikacija ir informacijos teikimas
English: Bulgarian, Romanian and (following the expiry of the derogation) Maltese were successfully included in the translations framework.
Lithuanian: Bulgarų, rumunų (pasibaigus leidžiančių nukrypti nuostatų galiojimui) ir maltiečių kalbos buvo sėkmingai integruotos į vertimo sistemą.
English: Assessment of new applications by the CVMP took an average of 200 days.
Lithuanian: Naujas paraiškas CVMP įvertino per vidutiniškai 200 dienų.
English: The Agency strengthened its internal handling of requests for access to documents.
Lithuanian: Agentūra stiprino vidinį prašymų susipažinti su dokumentais valdymą.
English: • We communicate in an open, transparent manner with all of our partners, stakeholders and colleagues.
Lithuanian: • Atvirai ir skaidriai bendraujame su visais savo partneriais, suinteresuotais asmenimis ir kolegomis.
English: Twenty-nine internal and external recruitment procedures were carried out.
Lithuanian: Įvykdytos 29 vidinės ir išorinės įdarbinimo procedūros.
English: Sixty-seven percent of the Agency's revenue came from fee income.
Lithuanian: 67 % Agentūros pajamų gaunami iš mokesčių.
English: • We value the contribution of our partners and stakeholders to our work.
Lithuanian: • Vertiname mūsų partnerių ir suinteresuotų asmenų dalyvavimą mūsų veikloje.
English: It was also the first medicine submitted by a company benefiting from incentives for SMEs.
Lithuanian: Tai taip pat buvo pirmasis vaistas, kurį pateikė kompanija, pasinaudodama MVĮ teikiamomis paskatomis.
English: I would like to thank the members of all the scientific committees and working parties for their hard work, and also to thank the staff of the European Commission for their ongoing support.
Lithuanian: Norėčiau padėkoti visiems mokslinių komitetų ir darbo grupių nariams už jų sunkų darbą, taip pat Europos Komisijos darbuotojams už jų nuolatinę paramą.
English: The first joint meeting with patients and healthcare professionals was held on 1 June 2007.
Lithuanian: birželio 1 d. įvyko pirmasis jungtinis pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų susitikimas.
English: The Agency also contributed to the availability of a number of new medicines on the market, including new chemical entities and similar biological and generic medicines.
Lithuanian: Agentūra taip pat prisidėjo prie tam tikrų naujų vaistų, taip pat naujų cheminių medžiagų ir panašių biologinių ir generinių vaistų, atsiradimo rinkoje.
English: In this context, the CVMP adopted a positive opinion for an H7 avian-influenza vaccine.
Lithuanian: Šiomis aplinkybėmis CVMP priėmė teigiamą nuomonę dėl H7 vakcinos nuo paukščių gripo.
English: Improving the safety of medicines for human and veterinary use was once again one of the Agency's top priorities.
Lithuanian: Žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų saugumo didinimas toliau buvo vienas iš svarbiausių Agentūros prioritetų.
English: Resource planning in the network
Lithuanian: Tinklo išteklių planavimas
English: There were also 47 applications relating to the more complex type-II variations.
Lithuanian: Taip pat gautos 47 paraiškos dėl sudėtingesnių II tipo variacijų.
English: They form part of the overall response of the European regulatory network to the lack of availability of veterinary medicines.
Lithuanian: Pasiūlymai yra dalis bendro Europos reguliavimo tinklo atsako į veterinarinių vaistų trūkumą.
English: In addition, feedback from the Member States indicated good quality overall of the translations provided by the pharmaceutical industry.
Lithuanian: Be to, iš valstybių narių atsiliepimų matyti, kad bendra farmacijos pramonės pateiktų vertimų kokybė yra gera.
English: 4.1 GMP, GCP, pharmacovigilance and GLP inspections Increased number of inspections
Lithuanian: 4.1 GGP, GKP, farmakologinio budrumo ir GLP patikrinimai Padidėjęs patikrinimų skaičius
English: I would like to express my deep gratitude, and that of the entire network, to Hannes for his important contribution, which is greatly appreciated.
Lithuanian: Norėčiau pasakyti, kad aš ir visas tinklas esame labai dėkingi Hannes už jo svarbų indėlį, kurį labai vertiname.
English: Inspections agencies that are not part of the national medicines agencies were added into the EudraNet.
Lithuanian: Nacionalinėms vaistų agentūroms nepriklausančios patikrinimus atliekančios agentūros buvo prijungtos prie EudraNet.
English: Other areas of cooperation included the development of telematics and discussion on common resource and competence planning.
Lithuanian: Kitos bendradarbiavimo sritys apėmė telematikos vystymą ir diskusijas bendrų išteklių ir kompetencijos planavimo klausimais.
English: Restrictions of indication
Lithuanian: Indikacijų apribojimai
English: • We adhere to high standards of professional and personal integrity.
Lithuanian: • Laikomės aukštų profesinio ir asmeninio sąžiningumo standartų.
English: It is a great honour to be appointed to this post and I look forward to working with the members and all partners to advance the important work we undertake on behalf of citizens.
Lithuanian: Būti paskirtam eiti šias pareigas yra didelė garbė ir aš tikiuosi, kad sėkmingai bendradarbiausime su tarybos nariais ir visais partneriais siekdami pažangiai vykdyti veiklą, kurios ėmėmės piliečių vardu.
English: The European medicines network - a partnership of more than 40 medicines regulatory authorities in the European Union (EU) - is the basis of the EMEA's success.
Lithuanian: Europos vaistų tinklas - daugiau kaip 40 vaistų kontrolės institucijų Europos Sąjungoje (ES) partnerystė - yra EMEA sėkmės pagrindas.
English: The EMEA had adopted a decision on 4 of the 10 opinions by the end of 2007.
Lithuanian: pabaigos EMEA priėmė sprendimus dėl 4 iš 10 nuomonių.
English: SME Office: supporting innovation among Europe's SMEs
Lithuanian: Mažoms ir vidutinėms įmonėms (MVĮ) skirtas biuras: naujovių rėmimas Europos MVĮ
English: A decision was taken to extend the pilot phase into 2008.
Lithuanian: Priimtas sprendimas pratęsti bandymų laikotarpį iki 2008 m.
English: 1.3 Stimulation of innovation
Lithuanian: 1.3 Naujovių skatinimas
English: • We promote the well-being, motivation and ongoing professional development of every member of the Agency.
Lithuanian: • Skatiname visų Agentūros darbuotojų gerovę, motyvaciją ir nuolatinį profesinį tobulėjimą.
English: The CHMP concluded that piroxicam should no longer be used for treatment of short-term painful and inflammatory conditions.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad piroksikamas negali būti naudojamas trumpalaikėms skausmingoms ir uždegiminėms ligoms gydyti.
English: This was the first medicine for which an accelerated-assessment procedure was concluded successfully.
Lithuanian: Tai buvo pirmasis vaistas, sėkmingai įvertintas pagal paspartinto vertinimo procedūrą.
English: EU enlargement
Lithuanian: ES plėtra
English: • involves representatives of patients, healthcare professionals and other stakeholders in its work, to facilitate dialogue on issues of common interest;
Lithuanian: • į savo veiklą įtraukia pacientų, sveikatos priežiūros specialistų ir kitų suinteresuotų šalių atstovus, siekdama palengvinti dialogą visais šalis dominančiais klausimais;
English: EUR thousand
Lithuanian: EUR.
English: These proposals require contributions from both the Agency and national competent authorities.
Lithuanian: Siekiant įgyvendinti šiuos pasiūlymus, būtina, kad ir Agentūra, ir nacionalinės kompetentingos institucijos prisidėtų.
English: Good progress on implementing rules on access to documents
Lithuanian: Pažanga įgyvendinant taisykles dėl galimybės susipažinti su dokumentais
English: In 2007, 212 companies requested SME status, and 172 requests were approved.
Lithuanian: 212 įmonių prašė patvirtinti jų MVĮ statusą ir 172 prašymai buvo patenkinti.
English: The EMEA participated in the planning process at the level of the Heads of Medicines Agencies.
Lithuanian: Planavimo procese EMEA dalyvavo Vaistų agentūrų vadovų lygiu.
English: 4 INSPECTIONS
Lithuanian: 4 PATIKRINIMAI
English: Communication on safety issues between all stakeholders is also considered a high priority.
Lithuanian: Svarbiu prioritetu laikytas ir suinteresuotų asmenų keitimasis saugumo informacija.
English: In view of the possible accession of Croatia and Turkey, the Agency organised a conference in each of these countries to prepare the groundwork for their potential future integration into the European medicines network.
Lithuanian: Atsižvelgdama į Kroatijos ir Turkijos įstojimo galimybę, kiekvienoje iš šių šalių Agentūra surengė konferenciją, siekdama paruošti pagrindą jų galimam įstojimui į Europos vaistų tinklą ateityje.
English: Work on this has barely started, as guidelines fundamental to the determination of the scope and functionality of the proposed system are not yet available in final form.
Lithuanian: Darbas šioje srityje yra tik pradėtas, kadangi dar nėra galutinai parengtos gairės, kurios yra labai svarbios nustatant siūlomos sistemos veikimo apimtį ir funkcijas.
English: Of these, 90% and 86% related to line-extension and extension-of-indication applications respectively.
Lithuanian: Iš jų atitinkamai 90 % ir 86 % buvo susiję paraiškomis dėl vaisto charakteristikų papildymo ir paraiškomis dėl indikacijų papildymo.
English: Action plan for European Surveillance Strategy
Lithuanian: Europos priežiūros strategijos veiksmų planas
English: Contra-indications, warnings and precautions for use
Lithuanian: Kontraindikacijos, įspėjimai ir atsargumo priemonės
English: Two opinions were adopted following accelerated assessment of the application.
Lithuanian: Dvi nuomonės priimtos po paspartintos paraiškų vertinimo procedūros.
English: 5 EU TELEMATICS STRATEGY
Lithuanian: 5 ES TELEMATIKOS STRATEGIJA
English: With the foundation of this new legislative framework and the EMEA's operation of it, children across Europe will begin to benefit from medicines that are developed with their specific needs and best interests at heart.
Lithuanian: Parengus šį naują teisės aktą ir EMEA jį įgyvendinus, vaikai visoje Europoje pradės jausti naudą vaistų, kurie buvo sukurti atsižvelgiant į konkrečius jų poreikius ir interesus.
English: Specific criteria for veterinary medicines require further development.
Lithuanian: Atitinkamus veterinarinių vaistų kriterijus dar reikia tobulinti.
English: • We support research and innovation to stimulate the development of better medicines.
Lithuanian: • Remiame mokslinius tyrimus ir naujovių kūrimą, siekdami skatinti geresnių vaistų kūrimą.
English: Summary of the thirteenth annual report of the EMEA
Lithuanian: EMEA tryliktosios metinės ataskaitos santrauka
English: The EMEA reviewed 92% of the risk-management plans submitted as part of new applications.
Lithuanian: EMEA peržiūrėjo 92 % kartu su naujomis paraiškomis pateiktų rizikos valdymo planų.
English: It is believed this results from, among other factors, the Agency's efforts to promote awareness of expedited reporting.
Lithuanian: Manoma, kad tai lėmė, be kita ko, Agentūros pastangos plėsti žmonių informuotumą apie operatyvių pranešimų teikimą.
English: Concept of risk-management plans firmly established
Lithuanian: Tvirtas rizikos valdymo planų koncepcijos nustatymas
English: • applies efficient and transparent evaluation procedures to help bring new medicines to the market by means of a single, EU-wide marketing authorisation granted by the European Commission;
Lithuanian: • laikosi veiksmingų ir skaidrių vertinimo procedūrų, siekdama padėti tiekti naujus vaistus į rinką, suteikiant visoje Europos Sąjungoje galiojančius Europos Komisijos rinkodaros pažymėjimus;
English: I am pleased to report that the European Medicines Agency once again made a strong contribution to EU-wide efforts in support of making high-quality, safe and effective medicines available for use in human and animal populations.
Lithuanian: Man malonu pranešti, kad Europos vaistų agentūra dar kartą svariai prisidėjo prie ES lygiu dedamų pastangų remti aukštos kokybės, saugių ir veiksmingų vaistų prieinamumą žmonėms ir gyvūnams.