FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • förändring i sättet att gå
Slovak: • zmena spôsobu chôdze
Swedish: Mekanismen bakom denna ökade risk är inte känd.
Slovak: Príčina tohto vyššieho rizika nie je známa.
Swedish: 90 kg eller mer gul koppling
Slovak: 90 kg alebo viac žltá násadka
Swedish: Läkaren kommer att meddela dig när du behöver nästa injektion.
Slovak: Váš lekár vám oznámi, kedy potrebujete vašu ďalšiu injekciu.
Swedish: Den primära effektvariabeln var tid till första återfall.
Slovak: Primárnou premennou účinnosti bol čas do prvej recidívy.
Swedish: Använd inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Slovak: Nepoužívajte tento liek u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Swedish: Om du slutar med dina injektioner kan dina symtom på schizofreni bli värre.
Slovak: Ak prestanete dostávať vaše injekcie, vaše príznaky schizofrénie sa môžu zhoršiť.
Swedish: 1 månad efter dag 8
Slovak: 1 mesiac po 8. dni
Swedish: Effektresultaten var överensstämmande i alla populationernas undergrupper (kön, ålder och etnicitet) i båda studierna.
Slovak: Výsledky účinnosti boli v oboch štúdiách vo všetkých populačných podskupinách (pohlavie, vek a rasa) zhodné.
Swedish: Dela INTE upp dosen i flera injektioner.
Slovak: Dávku NEROZDEĽUJTE do viacerých injekcií.
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma:
Slovak: Môžu sa objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
Swedish: Studien avbröts på grund av en i förväg planerad interimanalys som genomfördes när 283 patienter hade randomiserats och 42 återfall hade observerats.
Slovak: Štúdia bola ukončená na základe vopred plánovanej predbežnej analýzy, ktorá sa uskutočnila, keď bolo 283 pacientov randomizovaných a bolo pozorovaných 42 prípadov recidívy.
Swedish: Detta ska beaktas i situationer då full vakenhet krävs, t.ex. då man kör bil eller hanterar maskiner.
Slovak: Treba to vziať do úvahy v prípade, ak sa vyžaduje úplná ostražitosť, napr. pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Swedish: Om patienten väger: Mindre än 90 kg rosa koppling
Slovak: Ak pacient váži: Menej ako 90 kg ružová násadka
Swedish: Placera på en ren yta.
Slovak: Položte na čistý povrch.
Swedish: Avlägsna luftbubblor
Slovak: Odstráňte vzduchové bubliny
Swedish: Vilken relevans dessa tumörfynd hos gnagare har i termer av risker för människor är inte känd.
Slovak: Význam týchto poznatkov o nádoroch u hlodavcov z hľadiska rizika pre ľudí nie je známy.
Swedish: Tid (dagar) sedan randomisering
Slovak: Doba (dni) od randomizácie
Swedish: En person med schizofreni kan till exempel höra röster eller se saker som inte finns (kallas hallucinationer), tro saker som inte är sanna (kallas vanföreställningar) eller känna sig ovanligt misstänksam mot andra.
Slovak: Osoba so schizofréniou môže napríklad počuť hlasy alebo vidieť veci, ktoré tam nie sú (nazývané halucinácie), veriť veciam, ktoré nie sú pravdivé (nazývané bludy) alebo pociťovať neobvyklú podozrievavosť voči ostatným.
Swedish: • priapism (förlängd erektion av penis som kan kräva kirurgisk behandling)
Slovak: • priapizmus (predĺžená erekcia penisu, ktorá môže vyžadovať chirurgický zákrok)
Swedish: Fortsätt till nästa steg omedelbart efter skakning.
Slovak: K ďalšiemu kroku pristúpte ihneď po trasení.
Swedish: Beroende på dina symtom kan läkaren öka eller minska mängden läkemedel du får när det är dags för nästa inplanerade injektion.
Slovak: V závislosti od vašich príznakov môže lekár zvýšiť alebo znížiť množstvo lieku, ktoré dostávate, v čase vašej ďalšej plánovanej injekcie.
Swedish: Påtaglig viktökning kan ha en negativ inverkan på din hälsa.
Slovak: Výrazné zvýšenie hmotnosti môže byť zlé pre vaše zdravie.
Swedish: Det är därför viktigt att du rådgör med din läkare om något av följande tillstånd som skulle kunna förvärras under behandlingen med detta läkemedel:
Slovak: Z tohto dôvodu je dôležité oznámiť lekárovi ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov, ktoré by sa potenciálne mohli počas liečby týmto liekom zhoršiť:
Swedish: Förbättringarna i funktion, uppmätta med skalan Personal and Social Performance (PSP), vilka observerades under den oblindade stabiliseringsfasen, bibehölls under den dubbelblinda fasen för båda behandlingsgrupperna.
Slovak: Zlepšenia vo fungovaní, merané na stupnici Personal and Social Performance (PSP), ktoré boli pozorované počas otvorenej stabilizačnej fázy, boli udržané počas dvojito zaslepenej fázy v oboch liečebných skupinách.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar en inplanerad dos.
Slovak: Je dôležité, aby ste nevynechali naplánovanú dávku.
Swedish: Äldre Effekt och säkerhet hos patienter som är äldre än 65 år har inte fastställts.
Slovak: Starší ľudia Účinnosť a bezpečnosť u starších ľudí vo veku > 65 rokov neboli stanovené.
Swedish: De data som presenteras i detta stycke är baserade på en farmakokinetisk populationsanalys.
Slovak: Údaje uvedené v tomto odseku sú založené na analýze populačnej farmakokinetiky.
Swedish: Inga av dessa reaktioner var allvarliga eller ledde till utsättning av läkemedlet.
Slovak: Žiadna z týchto udalostí nebola závažná ani neviedla k prerušeniu liečby.
Swedish: Om du har medelsvåra eller svåra njurproblem ska detta läkemedel inte användas.
Slovak: Ak máte stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami, tento liek sa nemá používať.
Swedish: • oförmåga att få orgasm
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť orgazmus
Swedish: TREVICTA kan hjälpa till att lindra symtomen av din sjukdom och hindra dina symtom att komma tillbaka.
Slovak: TREVICTA môže pomôcť zmierniť príznaky vášho ochorenia a znížiť možnosť, že sa vaše príznaky vrátia.
Swedish: Etablera och upprätthåll fri luftväg och säkerställ adekvat syresättning och ventilation.
Slovak: Zabezpečiť a udržať voľné dýchacie cesty a zaistiť dostatočnú oxygenáciu a ventiláciu.
Swedish: > 3½ månader upp till 4 månader
Slovak: 3½ mesiaca až do 4 mesiacov
Swedish: • farligt överdrivet intag av vatten
Slovak: • nebezpečne nadmerný príjem vody
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder TREVICTA
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete TREVICTU
Swedish: Vid prekliniska studier observerades inga relevanta effekter.
Slovak: V predklinických štúdiách sa nepozorovali žiadne relevantné účinky.
Swedish: Detta läkemedel kan föras över från modern till barnet via bröstmjölk, vilket kan vara skadligt för barnet.
Slovak: Tento liek môže prejsť z matky na dieťa cez materské mlieko a môže dieťaťu uškodiť.
Swedish: Eftersom detta läkemedel kan sänka blodtrycket ska försiktighet iakttas när läkemedlet används tillsammans med andra läkemedel som sänker blodtrycket.
Slovak: Keďže tento liek môže znižovať krvný tlak, pri jeho používaní spolu s inými liekmi znižujúcimi krvný tlak je potrebná opatrnosť.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet parkinsonism c,
Slovak: Poruchy nervového systému parkinsonizmus c,
Swedish: • glaukom (ökat tryck inuti ögongloben)
Slovak: • glaukóm (zvýšený tlak v očných bulvách)
Swedish: Denna interaktion har inte studerats med TREVICTA.
Slovak: Táto interakcia nebola študovaná pri TREVICTE.
Swedish: Vad TREVICTA är och vad det används för
Slovak: Čo je TREVICTA a na čo sa používa
Swedish: • svårt att andas under sömn (sömnapné)
Slovak: • ťažkosti s dýchaním počas spánku (spánkové apnoe)
Swedish: Människor med denna sjukdom kan också känna sig nedstämda, oroliga, skuldtyngda eller spända.
Slovak: Ľudia s týmto ochorením tiež môžu pociťovať depresiu, úzkosť, vinu alebo napätie.
Swedish: Suspensionen ska se homogen ut och ha mjölkvit färg.
Slovak: Suspenzia má byť jednotná a má mať mliečnu bielu farbu.
Swedish: Mediantiden för återfall kunde inte uppskattas för någon av grupperna på grund av den låga andelen patienter med återfall.
Slovak: Medián času do recidívy nemohol byť odhadnutý ani v jednej zo skupín z dôvodu nízkeho podielu pacientov s recidívou.
Swedish: • brist på känslor
Slovak: • chýbanie emócií
Swedish: Alla läkemedel kan orsaka biverkningar och vissa av de biverkningar som orsakas av detta läkemedel kan förvärra symtomen av andra medicinska tillstånd.
Slovak: Všetky lieky majú vedľajšie účinky a niektoré z vedľajších účinkov tohto lieku môžu zhoršiť príznaky iných zdravotných stavov.
Swedish: Om patienten fortfarande uppvisar symtom ska de hanteras enligt klinisk praxis.
Slovak: Ak je pacient naďalej symptomatický, jeho stav sa má riešiť podľa klinickej praxe.
Swedish: Kanylen är säkrad när man hör ett "klick".
Slovak: Ihla je zaistená, keď sa ozve kliknutie.
Swedish: Rekommenderad regim för att återuppta behandling efter att ha missat 4 månader till 9 månader med TREVICTA
Slovak: Odporúčaný režim pre opakované začatie liečby po vynechaní TREVICTY 4 mesiace až 9 mesiacov
Swedish: Missade doser Om planerad dosen missas och tiden sedan senaste injektion är
Slovak: Vynechané dávky Ak sa vynechá naplánovaná dávka a čas od poslednej injekcie je
Swedish: Patienter ska upplysas om att uppsöka akutsjukvård i de fall då priapism inte upphört inom 4 timmar.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali urgentnú lekársku pomoc v prípade, že priapizmus neodznie v priebehu 4 hodín.
Swedish: I båda studierna baserades det primära resultatet på återfall.
Slovak: V oboch štúdiách bolo primárne kritérium hodnotenia založené na recidíve.
Swedish: Tryck långsamt och försiktigt upp kolven för att avlägsna luft.
Slovak: Pomaly a opatrne tlačte piest, aby sa vzduch vytlačil.
Swedish: • är en man och upplever ihållande eller smärtfull erektion.
Slovak: • ste muž a vyskytne sa u vás predĺžená alebo bolestivá erekcia.
Swedish: Använd inte TREVICTA - om du är allergisk mot paliperidon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: Nepoužívajte TREVICTU - ak ste alergický na paliperidón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Behandlingen med detta läkemedel kan behöva avslutas.
Slovak: Môže byť potrebné ukončenie liečby týmto liekom.
Swedish: Den potentiella fördelen med att avbryta den alfa-1-blockerande terapin före kataraktkirurgi har inte fastställts och måste vägas mot risken att avbryta antipsykosbehandlingen.
Slovak: Potenciálny prínos ukončenia liečby blokujúcej alfa1 pred operáciou katarakty sa nestanovil a musí sa porovnať s rizikom ukončenia antipsychotickej liečby.
Swedish: Fyra metabola vägar har identifierats in vivo, men ingen av dem svarar för mer än 10 % av dosen: dealkylering, hydroxylering, dehydrogenering och bensisoxazolklyvning.
Slovak: In vivo boli identifikované štyri metabolické dráhy, pričom žiadna z nich nepredstavovala viac ako 10 % dávky: dealkylácia, hydroxylácia, dehydrogenácia a benzisoxazolové štiepenie.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts för TREVICTA och litium, men en farmakokinetisk interaktion är inte trolig.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie zamerané na interakciu medzi TREVICTOU a lítiom, farmakokinetická interakcia je však nepravdepodobná.
Swedish: Tiden till återfall i placebogruppen (median 395 dagar) var signifikant kortare än för TREVICTA-gruppen (medianvärdet kunde inte fastställas på grund av den låga andelen patienter med återfall [8,8 %]).
Slovak: Čas do recidívy v skupine s placebom (medián 395 dní) bol signifikantne kratší ako v skupine s TREVICTOU (medián nebolo možné odhadnúť vzhľadom k nízkemu percentu pacientov s recidívou [8,8
Swedish: Noggrann kontroll och övervakning ska fortsätta tills patienten har återhämtat sig.
Slovak: Pacienta je potrebné pozorne sledovať a monitorovať až do jeho zotavenia.
Swedish: Den farmakologiska aktiviteten hos (+)- och (-)-enantiomererna av paliperidon är kvalitativt och kvantitativt likartad.
Slovak: Farmakologická aktivita enantiomérov (+)- a (-)-paliperidónu je kvalitatívne a kvantitatívne podobná.
Swedish: Frisättningen av den aktiva substansen startar så tidigt som dag 1 och varar så länge som 18 månader.
Slovak: Uvoľňovanie liečiva sa začína už v 1. deň a trvá až do 18 mesiacov.
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel under graviditet, såvida du inte har diskuterat detta med din läkare.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ ste to nekonzultovali so svojím lekárom.
Swedish: Byte från andra antipsykotiska läkemedel
Slovak: Prechod z iných antipsychotík
Swedish: Kroppsmasseindex (BMI)/kroppsvikt
Slovak: Index telesnej hmotnosti (BMI)/telesná hmotnosť
Swedish: En person med schizofreni kan till exempel förefalla tillbakadragen, känslomässigt utarmad och kan ha svårt att prata på ett tydligt och logiskt sätt.
Slovak: Osoba so schizofréniou sa môže napríklad zdať uzavretá do seba a bez emócií alebo môže byť pre ňu problematické rozprávať jasne a logicky.
Swedish: Om denna kombination bedöms som nödvändig, i synnerhet i slutskedet av Parkinsons sjukdom, ska var och en av behandlingarna förskrivas i lägsta effektiva dos.
Slovak: Ak je táto kombinácia potrebná, najmä u pacientov s Parkinsonovou chorobou v terminálnom štádiu, je nutné predpísať najnižšiu účinnú dávku oboch liekov.
Swedish: 4 månader till 9 månader
Slovak: 4 mesiace až 9 mesiacov
Swedish: Adekvat klinisk övervakning rekommenderas i enlighet med de behandlingsriktlinjer för antipsykotiska läkemedel som används.
Slovak: Odporúča sa vhodné klinické sledovanie v súlade s odporučenými postupmi pre antipsychotické lieky.
Swedish: Kontrollera suspensionen
Slovak: Suspenziu skontrolujte
Swedish: Varje injektion får endast administreras av sjukvårdspersonal som ger en full dos i en enda injektion.
Slovak: Každú injekciu má podať len zdravotnícky pracovník, ktorý podá celú dávku v jednej injekcii.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 5 december 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05. december 2014
Swedish: Om du slutar att använda TREVICTA
Slovak: Ak prestanete používať TREVICTU
Swedish: Figur 1: Kaplan-Meier-diagram av tid till återfall - final analys
Slovak: Obrázok 1: Kaplanova-Meierova krivka času do recidívy - Záverečná analýza
Swedish: Om du har något av dessa tillstånd, tala med din läkare eftersom han/hon kan vilja anpassa din dos eller följa upp dig med kontroller under en tid.
Slovak: Ak máte ktorýkoľvek z týchto stavov, prosím, porozprávajte sa so svojím lekárom, ktorý vám môže upraviť dávku alebo vás bude určitý čas sledovať.
Swedish: - om du är allergisk mot något annat antipsykotiskt läkemedel, inklusive substansen risperidon.
Slovak: - ak ste alergický na iné antipsychotiká s obsahom risperidónu.
Swedish: Efter skakning av sprutan under minst 15 sekunder, kontrollera suspensionens utseende i fönstret.
Slovak: Po trasení injekčnej striekačky minimálne 15 sekúnd skontrolujte vzhľad suspenzie v okienku.
Swedish: TREVICTA bör användas med försiktighet med läkemedel som ökar aktiviteten i det centrala nervsystemet (psykostimulantia, t.ex. metylfenidat).
Slovak: TREVICTA sa má používať opatrne s liekmi, ktoré zvyšujú aktivitu centrálneho nervového systému (psychostimulanciá ako napr. metylfenidát).
Swedish: Patienter med klinisk signifikant neutropeni ska noggrant övervakas med avseende på feber eller andra symtom eller tecken på infektion, och ska genast behandlas om sådana symtom eller tecken uppstår.
Slovak: U pacientov s klinicky významnou neutropéniou treba starostlivo sledovať horúčku a iné príznaky alebo prejavy infekcie a ihneď ich liečiť, ak sa takéto príznaky alebo prejavy objavia.
Swedish: Efter administrering av TREVICTA interkonverterar (+)- och (-)-enantiomererna av paliperidon och når ett förhållande mellan AUC (+) och (-) på ungefär 1,7-1,8.
Slovak: Po podaní TREVICTY sa (+) a (-) enantioméry paliperidónu vzájomne vymenia a dosiahnu pomer AUC (+) k (-) približne 1,7-1,8.
Swedish: Andra läkemedel och TREVICTA
Slovak: Iné lieky a TREVICTA
Swedish: Läs hela bruksanvisningen före användning.
Slovak: Pred použitím si prečítajte celý návod.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal och ska läsas av hälsooch sjukvårdsutövaren tillsammans med den fullständiga förskrivarinformationen (produktresumén).
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov alebo zdravotníckych pracovníkov a má ju čítať lekár alebo zdravotnícky pracovník spolu s úplnou informáciou o lieku (Súhrn charakteristických vlastností lieku).
Swedish: Paliperidon kan ha mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner beroende på potentiella effekter på nervsystemet och synen, såsom sedering, somnolens, synkope, dimsyn (se avsnitt 4.8).
Slovak: Paliperidón môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje kvôli potenciálnemu vplyvu na nervový systém a zrak, ako napr. sedácia, somnolencia, synkopa, rozmazané videnie (pozri časť 4.8).
Swedish: • koma till följd av okontrollerad diabetes
Slovak: • kóma z dôvodu nekontrolovanej cukrovky
Swedish: Säkerhetsdata avseende samtidig användning av TREVICTA med andra antipsykotika är begränsade.
Slovak: Údaje o bezpečnosti týkajúce sa súbežného podávania TREVICTY s inými antipsychotikami sú obmedzené.
Swedish: Riskkvoten var 3,81 (95 % KI: 2,08, 6,99) och indikerar 74 % minskning av återfallsrisken med TREVICTA jämfört med placebo.
Slovak: Hazard ratio bol 3,81 (95 % CI: 2,08; 6,99), čo naznačuje na 74 % pokles rizika recidívy s TREVICTOU v porovnaní s placebom.
Swedish: • onormal koordination
Slovak: • neprirodzená koordinácia
Swedish: Positiva symtom betyder förekomst av symtom som normalt inte förekommer.
Slovak: Pozitívne znamená nadmerný výskyt príznakov, ktoré za normálnych okolností nie sú prítomné.
Swedish: Oanvänd kanyl ska kasseras och inte sparas för framtida användning.
Slovak: Nepoužitá ihla sa má zlikvidovať a nemá sa uchovať na neskoršie použitie.
Swedish: Information avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal
Slovak: Informácia pre lekárov alebo zdravotníckych pracovníkov
Swedish: Före operation måste ögonkirurgen informeras om pågående eller tidigare bruk av läkemedel med alfa-1a-adrenerg antagonisteffekt.
Slovak: Pred operáciou treba očného chirurga informovať o užívaní liekov s alfa1a-adrenergným antagonistickým účinkom v súčasnosti alebo v minulosti.
Swedish: Detta läkemedel ges till dig av din läkare eller av annan sjukvårdspersonal.
Slovak: Tento liek podáva lekár alebo iný zdravotnícky pracovník.
Swedish: TREVICTA innehåller en racemisk blandning av (+)- och (-)-paliperidon.
Slovak: TREVICTA obsahuje racemickú zmes (+)- a (-)-paliperidónu.
Swedish: • dystoni: ett tillstånd innefattande långsamma eller ihållande ofrivilliga muskelsammandragningar.
Slovak: • dystónia: Tento stav predstavuje pomalé alebo nepretržité samovoľné svalové sťahy.
Swedish: TREVICTA (N=160) Placebo (N=145)
Slovak: Placebo (N=145)
Swedish: TREVICTA ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Slovak: TREVICTA sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je vyslovene nevyhnutné.
Swedish: Om en ofullständig dos injicerats ska den återstående dosen i sprutan inte återinjiceras och någon ytterligare dos ska heller inte ges, eftersom det är svårt att uppskatta hur stor del av dosen som faktiskt administrerats.
Slovak: V prípade neúplne podanej injekčnej dávky sa však zostávajúca dávka v injekčnej striekačke nemá opakovane podať a nemá sa podať ďalšia dávka, pretože je ťažké odhadnúť veľkosť skutočne podanej dávky.
Swedish: Studier av vävnadsodlingar tyder på att celltillväxt i humana brösttumörer kan stimuleras av prolaktin.
Slovak: Štúdie s tkanivovými kultúrami naznačujú, že rast buniek v nádoroch prsníka u ľudí môže byť stimulovaný prolaktínom.
Swedish: Det var en signifikant skillnad (p < 0,0001) mellan de två behandlingsgrupperna i tid till återfall till fördel för TREVICTA.
Slovak: 0,0001) medzi dvoma liečebnými skupinami v čase do recidívy v prospech TREVICTY.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för paliperidon.
Slovak: K dispozícii nie je žiadne špecifické antidotum pre paliperidón.
Swedish: • lågt blodsocker
Slovak: • nízka hladina cukru v krvi
Swedish: • minskat syreflöde i delar av kroppen (på grund av minskat blodflöde)
Slovak: • zníženie okysličovania častí tela (z dôvodu zmenšeného zásobovania krvou)
Swedish: 9/l) ska avsluta behandlingen med TREVICTA och nivåerna av vita blodkroppar ska följas tills de är återställda.
Slovak: 9/l) sa má liečba TREVICTOU prerušiť a sledovať počet leukocytov až do zotavenia.
Swedish: Logrank test, p-värde < 0,0001
Slovak: Predpokladané percento jednotlivcov bez recidívy logrank test, p-hodnota <0,0001
Swedish: Riv av sprutetiketten och sätt in den i patientens journal.
Slovak: Oddeľte časť nálepky z injekčnej striekačky a nalepte ju do zdravotného záznamu pacienta.
Swedish: TREVICTA ska administreras inom 5 minuter efter att det skakats.
Slovak: TREVICTA sa má podať do 5 minút po trasení.
Swedish: • minskning av antalet vita blodkroppar, minskning av den typ av vita blodkroppar som hjälper till att skydda dig mot infektioner, minskning av antalet blodplättar (blodkroppar som gör att du slutar blöda), blodbrist
Slovak: • znížený počet bielych krviniek, zníženie počtu typu bielych krviniek, ktoré vám pomáhajú chrániť sa pred infekciami, zníženie počtu krvných doštičiek (krvné bunky, ktoré vám pomáhajú zastaviť krvácanie), chudokrvnosť (anémia)
Swedish: • snabb hjärtrytm
Slovak: • rýchly tlkot srdca
Swedish: Försiktighet måste iakttas för att undvika oavsiktlig injektion av TREVICTA i ett blodkärl.
Slovak: Musí sa dávať pozor, aby nedošlo k neželanému podaniu TREVICTY do krvnej cievy.
Swedish: Det förelåg en statistiskt signifikant ökning av bröstkörteladenokarcinom hos råtthonor vid doserna 10, 30 och 60 mg/kg/månad.
Slovak: U samíc potkanov sa vyskytol štatisticky významný nárast adenokarcinómov prsnej žľazy pri dávkach 10, 30 a 60 mg/kg/mesiac.
Swedish: Spara inte för framtida användning.
Slovak: Neuchovávajte ju na neskoršie použitie.
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden för racemiskt paliperidon är 74 %.
Slovak: Väzba racemického paliperidónu na plazmatické bielkoviny je 74 %.
Swedish: Paliperidon blockerar också alfa-1-adrenerga receptorer och, i mindre utsträckning, H1-histaminerga och alfa-2-adrenerga receptorer.
Slovak: Paliperidón tiež blokuje alfa 1-adrenergické receptory a v menšom rozsahu aj histamínové H1 receptory a alfa 2-adrenergické receptory.
Swedish: Extrapyramidala symtom (EPS)
Slovak: Extrapyramídové príznaky (EPS)
Swedish: Suspensionen är vit till benvit.
Slovak: Suspenzia je bielej až sivobielej farby.
Swedish: • gulfärgning av huden och ögonen (gulsot)
Slovak: • zožltnutie kože a očí (žltačka)
Swedish: Patienten ska övervakas noggrant och få nödvändig klinisk behandling tills nästa planerade injektion för användning var 3:e månad med TREVICTA.
Slovak: Pacient sa má pozorne sledovať a liečiť, ako je to klinicky vhodné, až do ďalšej plánovanej 3mesačnej injekcie TREVICTY.
Swedish: Negativa symtom betyder brist på beteenden eller känslor som normalt förekommer.
Slovak: Negatívne znamená nedostatok prejavov alebo pocitov, ktoré sú za normálnych okolností prítomné.
Swedish: Se även Information avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal för val av nål för injektion i deltamuskeln baserat på kroppsvikt.
Slovak: Pozri tiež Informácia určená pre lekárov alebo zdravotníckych pracovníkov pre výber ihly na injekciu do deltového svalu na základe telesnej hmotnosti.
Swedish: Berätta genast för din doktor om du upplever ofrivilliga rytmiska rörelser av tunga, mun eller ansikte.
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak zaznamenáte samovoľné rytmické pohyby jazyka, úst a tváre.
Swedish: Om du har svarat bra på behandling med paliperidonpalmitat för injektion given en gång i månaden, kan din läkare påbörja behandlingen med TREVICTA.
Slovak: Ak ste dobre odpovedali na liečbu injekciou paliperidónu palmitátu podávanú jedenkrát za mesiac, váš lekár môže začať liečbu TREVICTOU.
Swedish: TREVICTA rekommenderas inte för behandling av äldre patienter med demens på grund av den ökade risken för totalmortalitet and cerebrovaskulära biverkningar.
Slovak: TREVICTA sa neodporúča na liečbu starších pacientov s demenciou z dôvodu zvýšeného rizika celkovej úmrtnosti a cerebrovaskulárnych nežiaducich reakcií.
Swedish: Kardiovaskulär övervakning ska påbörjas omedelbart och ska innefatta kontinuerlig EKG-övervakning med avseende på eventuella arytmier.
Slovak: Okamžite je potrebné začať monitorovanie kardiovaskulárnych parametrov, vrátane kontinuálneho monitorovania EKG, vzhľadom na možné poruchy srdcového rytmu.
Swedish: Administrera inte på något annat sätt.
Slovak: Nepodávajte iným spôsobom.