FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: ha terhesség megelőzése céljából fogamzásgátló tablettát szed.
Croatian: ako uzimate oralnu kontracepciju ("pilule") za sprječavanje trudnoće.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint az EVOTAZ vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a HIV-1 fertőzés kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka EVOTAZ u liječenju HIV-1 infekcije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Hungarian: Bőrkiütés és az azzal összefüggő szindrómák
Croatian: Osip i povezani sindromi
Hungarian: A gyógyszerkölcsönhatás összetett vagy ismeretlen mechanizmusai kizárják azt, hogy a ritonavir gyógyszerkölcsönhatásai extrapolálhatók legyenek a kobicisztát bizonyos gyógyszerkölcsönhatásaira.
Croatian: Složeni ili nepoznati mehanizmi interakcija između lijekova onemogućuju ekstrapolaciju podataka o interakcijama ritonavira s drugim lijekovima na određene interakcije između kobicistata i drugih lijekova.
Hungarian: Az EVOTAZ biztonságossági aggályokra való tekintettel 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható, különösen az atazanavir összetevővel összefüggő magicterus lehetséges kockázatára való tekintettel.
Croatian: EVOTAZ se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 3 mjeseca zbog sigurnosnih razloga, osobito kada se u obzir uzme mogući rizik od kernikterusa povezan s primjenom atazanavira.
Hungarian: A H2-receptor antagonista dózisa nem haladhatja meg a napi kétszer 20 mg famotidinnek megfelelő dózist.
Croatian: Doza antagonista H2receptora ne smije biti veća od doze usporedive s 20 mg famotidina dvaput na dan.
Hungarian: Ezen szedatívumok/hipnotikumok dózisának csökkentésére lehet szükség, és a koncentráció monitorozása javasolt.
Croatian: Možda će trebati smanjiti dozu tih sedativa/hipnotika, a preporučuje se i nadzirati njihove koncentracije.
Hungarian: Buszpiron Klorazepát Diazepám Esztazolám Flurazepám Zolpidem
Croatian: Buspiron Klorazepat Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Hungarian: Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat annak megállapítására, hogy az egyidejűleg alkalmazott tenofovir-dizoproxil és a kobicisztát a renalis mellékhatások emelkedett kockázatával jár-e azokhoz a terápiákhoz képest, amelyek a tenofovir-dizoproxilt kobicisztát nélkül tartalmazzák.
Croatian: Trenutno nema odgovarajućih podataka na temelju kojih bi se utvrdilo je li istodobna primjena tenofovirdizoproksila i kobicistata povezana s povećanim rizikom od bubrežnih nuspojava u usporedbi s režimima koji uključuju tenofovirdizoproksilbez kobicistata.
Hungarian: Az EVOTAZ felnőtt betegeknél való választásának a vírussal szembeni rezisztencia egyedi vizsgálata és a beteg kezelési előzményei alapján kell történnie (lásd 5.1 pont).
Croatian: Izbor lijeka EVOTAZ u odraslih bolesnika mora se temeljiti na individualnom ispitivanju rezistencije na virus i prethodnim terapijama koje je bolesnik primao (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: Karbamazepin Fenobarbitál Fenitoin
Croatian: ANTIEPILEPTICI Karbamazepin Fenobarbital Fenitoin
Hungarian: SZEDATÍVUMOK/HIPNOTIKUMOK Midazolám
Croatian: SEDATIVI/HIPNOTICI Midazolam
Hungarian: Az EVOTAZ nem szedhető együtt bizonyos gyógyszerekkel.
Croatian: Ne smijete uzimati EVOTAZ s određenim lijekovima.
Hungarian: Ha a betegnél az EVOTAZ alkalmazásával összefüggő SJS vagy DRESS alakul ki, akkor az EVOTAZ adása nem kezdhető újra.
Croatian: Ako je bolesnik razvio SJS ili DRESS povezan s primjenom lijeka EVOTAZ, EVOTAZ se možda neće ponovno uvesti u terapiju.
Hungarian: Nem ismert, hogy az EVOTAZ másik összetevője, a kobicisztát kiválasztódik-e az emberi anyatejbe, de állatoknál kimutatták, hogy kiválasztódik az anyatejbe.
Croatian: Nije poznato da li se drugi sastojak lijeka EVOTAZ, kobicistat izlučuje u majčino mlijeko, ali je u životinja dokazano da se izlučuje u mlijeko.
Hungarian: Más CYP3A4-inhibitorok esetén megfigyelt adatok alapján a midazolám jelentősen magasabb plazmakoncentrációja várható, ha a midazolámot orálisan alkalmazzák.
Croatian: Na temelju podataka za druge inhibitore CYP3A4, očekuje se da će plazmatske koncentracije midazolama biti značajno više kada se midazolam daje peroralno.
Hungarian: A vegyület szelektíven gátolja a vírus Gag-Pol proteinek vírusspecifikus feldolgozását a HIV-1-gyel fertőzött sejtekben, így megakadályozza az érett virionok kialakulását, és a további sejtek megfertőződését.
Croatian: Taj spoj selektivno inhibira za virus specifičnu obradu virusnih proteina Gag-Pol u stanicama zaraženima virusom HIV-1 te tako sprječava nastanak zrelih viriona i infekciju drugih stanica.
Hungarian: A rifampicin egy erős CYP3A4-induktor, és kimutatták, hogy az atazanavir AUC-értékének 72%-os csökkenését okozza, ami a virológiai válasz elmaradásához és rezisztencia kialakulásához vezethet.
Croatian: Rifampicin je snažan induktor CYP3A4 i pokazalo se da smanjuje AUC atazanavira za 72%, što može dovesti do virološkog neuspjeha i razvoja rezistencije.
Hungarian: Immunreaktiválódási szindróma és autoimmun zavarok
Croatian: Sindrom imunološke reaktivacije i autoimuni poremećaji
Hungarian: A ketokonazol, itrakonazol és/vagy a kobicisztát koncentrációja megemelkedhet a ketokonazol vagy itrakonazol és EVOTAZ együttadása esetén.
Croatian: Koncentracije ketokonazola, itrakonazola i/ili kobicistata mogu porasti kod istodobne primjene ketokonazola ili itrakonazola i lijeka EVOTAZ.
Hungarian: Az EVOTAZ és a hormonális fogamzásgátlók együttadása kerülendő.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu lijeka EVOTAZ i hormonskih kontraceptiva.
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Hungarian: Az atazanavir mind az alfa-1-savas glikoproteinhez (AAG), mind az albuminhoz hasonló mértékben kötődik (89% és 86%, 1000 ng/ml koncentrációnál).
Croatian: Atazanavir se u sličnoj mjeri veže i za alfa-1-kiseli glikoprotein i za albumin (89% odnosno 86%, pri 1000 ng/ml).
Hungarian: EKG eltéréseket (sinus bradycardia, PR-intervallum megnyúlása, QT-intervallum megnyúlása, QRS-komplexum kiszélesedése) csak egy, kutyákon végzett, kezdeti, 2 hetes per os toxicitási vizsgálat során figyeltek meg.
Croatian: Elektrokardiografske promjene (sinusna bradikardija, produljenje PR intervala, produljenje QT-intervala i produljenje QRS kompleksa) bile su opažene samo u početnom 2-tjednom ispitivanju toksičnosti peroralne primjene provedenom u pasa.
Hungarian: Más fogamzásgátló módszer alkalmazását (nem hormonális) kell megfontolni (lásd 4.5 pont).
Croatian: Treba razmotriti druge (nehormonske) oblike kontracepcije (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: A bilirubinszint-emelkedés gyakoriságában nem figyeltek meg különbséget ezen betegek és a vírusos hepatitisben nem szenvedő személyek között.
Croatian: Nisu primijećene razlike u učestalosti povišenja razine bilirubina između tih bolesnika i onih bez virusnog hepatitisa.
Hungarian: A krónikus hepatitis B, illetve C fertőzésben szenvedő, kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegeket fokozottan veszélyeztetik a súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű mellékhatások (lásd 4.8 pont).
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C liječeni kombiniranom antiretrovirusnom terapijom imaju povećan rizik od teških i potencijalno smrtonosnih jetrenih nuspojava (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek ez a gyógyszer nem adható.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije davati djeci ni adolescentima mlađima od 18 godina.
Hungarian: A randomizálás során a szűréskor meghatározott HIV-1 RNS-szint (≤100 000 kópia/ml vagy >100 000 kópia/ml) szerinti rétegzést végeztek.
Croatian: Randomizacija je bila stratificirana prema rezultatima probira na razinu HIV-1 RNK (≤ 100 000 kopija/ml ili > 100 000 kopija/ml).
Hungarian: Patkányok és nyulak fejlődésre kifejtett toxicitási vizsgálataik során nem figyeltek meg teratogén hatásokat.
Croatian: U ispitivanjima razvojne toksičnosti u štakora i kunića nisu opaženi teratogeni učinci.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával a szoptatásról, ha EVOTAZ-t szed.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o dojenju ako uzimate EVOTAZ.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a kobicisztát Cmax, AUCtau és Ctau-értéke (átlag ± SD) sorrendben 1,5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•hr/ml, illetve 0,05 ± 0,07 μg/ml volt (n = 22).
Croatian: Vrijednost Cmax, AUCtau i Ctau (srednja vrijednost ± SD) kobicistata u stanju dinamičke ravnoteže iznosila je 1,5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•hr/ml odnosno 0,05 ± 0,07 μg/ml (n=22).
Hungarian: A PR-intervallum megnyúlásának lehetőségét figyelembe kell venni túladagolások esetén (lásd 4.9 pont).
Croatian: U slučajevima predoziranja treba uzeti u obzir mogućnost produljenja PR-intervala (vidjeti dio 4.9).
Hungarian: Amennyiben ritonavirral erősített atazanavirról váltanak EVOTAZ-ra, óvatosság szükséges az EVOTAZ kezelés első két hetében, különösen akkor, ha az egyidejűleg alkalmazott bármelyik gyógyszer dózisát a farmakológiai hatásnövelőként alkalmazott ritonavir adagolása mellett titrálták vagy módosították (lásd 4.5 pont).
Croatian: U slučaju prelaska s atazanavira pojačanog ritonavirom na EVOTAZ, potreban je oprez tijekom prva dva tjedna liječenja lijekom EVOTAZ, osobito ako se doza bilo kojeg od istodobno primijenjenih lijekova titrirala ili prilagođavala tijekom primjene ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban 3 hónapos kortól 18 év alatti korig vettek részt gyermekkorú betegek, az atazanavirral végzett kezelés átlagos időtartama pedig 115 hét volt.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima pedijatrijski bolesnici u dobi od 3 mjeseca do manje od 18 godina prosječno bili liječeni atazanavirom tijekom 115 tjedana.
Hungarian: A kalcium-csatorna blokkolók dózistitrálása mérlegelendő.
Croatian: Treba razmotriti titraciju doze blokatora kalcijevih kanala.
Hungarian: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Olaszország
Croatian: FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italija
Hungarian: A 48. vagy a 144. heti intervallumra vonatkozóan nincsenek virológiai adatok A vizsgálati készítmény abbahagyása nemkívánatos esemény vagy elhalálozás miattd
Croatian: Bez viroloških podataka u okviru 48. ili 144. tjedna Prekid primjene ispitivanog lijeka zbog nuspojave ili smrtid
Hungarian: Terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló közepes mennyiségű adat (300-1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt malformatív toxicitást.
Croatian: Umjerena količina podataka prikupljenih u trudnica (između 300 i 1000 ishoda trudnoća) ne ukazuje ni na kakve toksične malformacijske učinke atazanavira.
Hungarian: A maravirok és az EVOTAZ együttadása esetén a betegeknek napi kétszer 150 mg maravirokot kell kapniuk.
Croatian: Kada se maravirok primjenjuje istodobno s lijekom EVOTAZ, bolesnici trebaju primati 150 mg maraviroka dvaput na dan.
Hungarian: Az atazanavir egy in vitro irritáció vizsgálat során a marhák corneájának homályosságát fokozta, amely jelzi, hogy szemmel történő közvetlen kontaktus esetén irritáló hatású lehet.
Croatian: Atazanavir je povećao neprozirnost goveđih rožnica u jednom in vitro ispitivanju nadraženosti oka, što ukazuje na to da bi on mogao biti iritans za oči u slučaju izravnog kontakta s okom.
Hungarian: Az atazanavir megemeli a tenofovir koncentrációját.
Croatian: Atazanavir povisuje koncentracije tenofovira.
Hungarian: Ahol rendelkezésre áll, a 90%-os konfidencia-intervallum (CI) zárójelben került feltüntetésre.
Croatian: Intervali pouzdanosti (CI) od 90% navedeni su u zagradi, ako su dostupni.
Hungarian: Az atazanavir és más gyógyszerek egyidejű alkalmazására vonatkozó ajánlások ezért eltérőek lehetnek attól függően, hogy az atazanavir hatását ritonavirral vagy kobicisztáttal növelik.
Croatian: Preporuke za istodobnu primjenu atazanavira i drugih lijekova mogu se stoga razlikovati ovisno o tome pojačava li se atazanavir ritonavirom ili kobicistatom.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás nem javasolt
Croatian: Istodobna primjena koja se ne preporučuje
Hungarian: Kobicisztát:
Croatian: Kobicistat:
Hungarian: Nukleozid/nukleotid reverz transzkriptáz gátlók (NRTI-k)
Croatian: Nukleozidni/nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI)
Hungarian: További kevésbé jelentős metabolizmus az N-dezalkilálás és a hidrolízis.
Croatian: Dodatni sporedni metabolički putovi sastoje se od N-dealkilacije i hidrolize.
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer válaszkészsége javul, és így képes felvenni a harcot a szervezetben esetlegesen lappangó, tünetmentes fertőzésekkel szemben.
Croatian: Vjeruje se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunog odgovora tijela, koji tijelu omogućuje da se bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez očitih simptoma.
Hungarian: 2. Tudnivalók az EVOTAZ szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az EVOTAZ-t?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati EVOTAZ 3. Kako uzimati EVOTAZ 4. Moguće nuspojave
Hungarian: 1. táblázat: Az EVOTAZ és egyéb gyógyszerek közötti kölcsönhatások
Croatian: Tablica 1: Interakcije između lijeka EVOTAZ i drugih lijekova Lijekovi prema terapijskom području
Hungarian: Az EVOTAZ filmtabletta 30 tablettát tartalmazó tartályokban kerül forgalomba.
Croatian: EVOTAZ filmom obložene tablete dolaze u bocama s 30 tableta.
Hungarian: Az EVOTAZ túladagolása esetén a betegeket a toxicitásra utaló tünetek megjelenése miatt megfigyelés alatt kell tartani.
Croatian: U slučaju predoziranja lijekom EVOTAZ, bolesnika se mora nadzirati zbog moguće pojave znakova toksičnosti.
Hungarian: A véralvadás-vizsgálat segítségével azonosíthatók azok a betegek, akiknél a megnövekedett dabigatrán-expozíció miatt fokozott a vérzés kockázata.
Croatian: Test koagulacije pomaže identificirati bolesnike koji imaju povećan rizik od krvarenja zbog povećane izloženosti dabigatranu.
Hungarian: EVOTAZ-zal való együttadás esetén klinikai monitorozás javasolt, és szükség lehet a béta-blokkoló dózisának csökkentésére.
Croatian: Kod istodobne primjene s lijekom EVOTAZ preporučuje se kliničko praćenje, a možda će biti potrebno i smanjenje doze beta-blokatora.
Hungarian: Az atazanavir és ritonavir expozíciójára gyakorolt hatást még nem vizsgálták.
Croatian: Učinak na izloženost atazanaviru i ritonvairu nije ispitivan.
Hungarian: A hyperbilirubinaemia klinikai és laboratóriumi monitorozása javasolt.
Croatian: Preporučuje se kliničko i laboratorijsko praćenje na pojavu hiperbilirubinemije.
Hungarian: Az erectilis dysfunctio kezelésére alkalmazott PDE5-inhibitorok
Croatian: Inhibitori PDE5 koji se primjenjuju za liječenje erektilne disfunkcije
Hungarian: Az EVOTAZ és 25 mg tenofovir-alafenamid együttadása nem ajánlott HBV-fertőzés kezelésére.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ s 25 mg tenofoviralafenamida za liječenje HBV infekcije.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek gyakori insomnia, szokatlan álmok nem gyakori depresszió, alvászavar, dezorientáció, szorongás
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često nesanica, neuobičajeni snovi manje često depresija, poremećaj spavanja, dezorijentacija, anksioznost
Hungarian: e Idetartoznak azok a vizsgálati alanyok, akik nemkívánatos esemény kialakulásán, elhalálozáson vagy a hatásosság hiányán, illetve csökkenésén kívül egyéb okokból hagyták abba a kezelést, pl. visszavonták a beleegyezésüket, a követés során megszakadt velük a kapcsolat.
Croatian: e Uključuje ispitanike koji su prekinuli liječenje zbog razloga koji nisu bili nuspojava, smrt ili nedostatak ili gubitak djelotvornosti, npr. povlačenje pristanka, gubitak iz praćenja.
Hungarian: Mérlegelni kell az alternatív kortikoszteroidokat, amelyek kevésbé függnek a CYP3A metabolizmustól, például a beklometazon intranazális vagy inhalációs alkalmazása, különösen hosszú távú alkalmazás esetén.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir zamjenske kortikosteroide koji manje ovise o metabolizmu putem CYP3A, npr. beklometazon za intranazalnu ili inhalacijsku primjeni, osobito za dugoročnu primjenu.
Hungarian: Néhány esetben a nephrolithiasis akut veseelégtelenséggel vagy a vese csökkent működésével járt.
Croatian: U nekim je slučajevima nefrolitijaza bila povezana s akutnim zatajenjem bubrega ili bubrežnom insuficijencijom.
Hungarian: A maravirok várhatóan nincs hatással az atazanavir és a kobicisztát koncentrációjára.
Croatian: Ne očekuje se da će maravirok utjecati na koncentracije atazanavira i kobicistata.
Hungarian: Különösen óvatosan kell eljárni az EVOTAZ és egyéb olyan gyógyszerek együttes rendelésekor, melyek képesek megnövelni a QT-intervallumot, és/vagy az olyan betegeknél, akiknek korábban már meglévő rizikófaktoraik vannak (bradycardia, megnyúlt kongenitális QT, elektrolit egyensúlyzavar) (lásd 4.8 és 5.3 pont).
Croatian: Osobit je oprez potreban kad se EVOTAZ propisuje zajedno s drugim lijekovima koji mogu produljiti QT-interval i/ili bolesnicima s već prisutnim čimbenicima rizika (bradikardija, kongenitalno produljen QT-interval, poremećaji elektrolita (vidjeti dijelove 4.8 i 5.3).
Hungarian: Az EVOTAZ-t szedő betegeknél súlyos bőrkiütésről, köztük Stevens-Johnson szindrómáról számoltak be.
Croatian: U bolesnika koji su uzimaju EVOTAZ može se razviti ozbiljan kožni osip, uključujući StevensJohnsonov sindrom.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akiknek jelentősen kóros májfunkciós vizsgálati eredményük volt, általában kóros volt a kiindulási transzamináz-értékük (AST vagy ALT), alapbetegségként krónikus vagy akut hepatitis B vagy C társfertőzésük volt, egyidejűleg hepatotoxicus gyógyszereket szedtek (pl. izoniazid), vagy a kórelőzményükben alkoholizmus vagy alkohol abúzus szerepelt.
Croatian: Ispitanici sa značajnim odstupanjima u nalazima testova jetrene funkcije u načelu su imali abnormalne početne razine transaminaza (AST-a ili ALT-a), podležeću kroničnu ili akutnu istodobnu infekciju hepatitisom B ili C, istodobno su uzimali hepatotoksične ljekove (npr. izoniazid) ili su u anamnezi imali alkoholizam ili prekomjerno uživanje alkohola.
Hungarian: A kobicisztát gátolja a p-glikoprotein (P-gp), a BCRP, a MATE1, az OATP1B1 és az OATP1B3 transzportereket.
Croatian: Kobicistat inhibira prijenosnike p-glikoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 i OATP1B3.
Hungarian: Nyulakkal végzett ex vivo vizsgálatok és kutyákkal végzett in vivo vizsgálatok arra utalnak, hogy a kobicisztát esetében kismértékű a QT-intervallum megnyúlásának lehetősége, és kismértékű PR-intervallum megnyúlást és a balkamra funkció csökkenését okozhatja, a javasolt napi 150 mg dózis mellett létrejövő humán expozíció legalább 10-szeresét meghaladó átlagos koncentrációk mellett.
Croatian: Ex vivo ispitivanja u kunića i in vivo ispitivanja u pasa ukazuju na to da kobicistat ima nizak potencijal za produljenje QT-intervala te da može malo produljiti PR-interval i smanjiti funkciju lijeve klijetke pri srednjim koncentracijama najmanje 10 puta većima od izloženosti u ljudi koja se postiže nakon primjene preporučene dnevne doze od 150 mg.
Hungarian: Az EVOTAZ és rivaroxabán együttadása a rivaroxabán expozíciójának növekedését eredményezheti, és a vérzés fokozódásához vezethet.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i rivaroksabana može povećati izloženost rivaroksabanu i dovesti do pojačanog krvarenja.
Hungarian: A fluvasztatin részben a CYP2C9 által metabolizálódik.
Croatian: Fluvastatin se djelomično metabolizira putem CYP2C9.
Hungarian: Az EVOTAZ javasolt adagja naponta egy tabletta szájon át, étkezés közben bevéve (lásd 5.2 pont).
Croatian: Preporučena doza lijeka EVOTAZ je jedna tableta jedanput na dan, a uzima se peroralno s hranom (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát: ha májbetegsége van, ha epekőre utaló panaszok vagy tünetek jelentkeznek Önnél (jobb oldali fájdalom).
Croatian: Obavezno recite svom liječniku: ako imate jetrene tegobe. ako razvijete znakove ili simptome žučnih kamenaca ( bol na Vašoj desnoj strani).
Hungarian: A tenofovir-alafenamid/emtricitabin és az EVOTAZ együttadása esetén a tenofovir-alafenamid/emtricitabin javasolt adagja 10/200 mg naponta egyszer.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni tenofoviralafenamida/emtricitabina i lijeka EVOTAZ, preporučena doza tenofoviralafenamida/emtricitabina je 10/200 mg jedanput na dan.
Hungarian: Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegeknél, akiknek a kórelőzményében opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV-infekcijom (SIDA) i oportunističkom infekcijom u povijesti bolesti, mogu se pojaviti znakovi i simptomi upale uzrokovane prethodnim infekcijama ubrzo nakon početka liječenja HIV infekcije.
Hungarian: Állatkísérletekben azt igazolták, hogy a kobicisztát/metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su izlučivanje kobicistata/njegovih metabolita u mlijeko.
Hungarian: A kobicisztát és következésképpen az atazanavir plazmaszintjei jelentősen csökkenhetnek terhesség alatt.
Croatian: Vrijednosti kobicistata i posljedično atazanavira u plazmi mogu značajno pasti tijekom trudnoće.
Hungarian: Amennyiben szívverésének ritmusában változást észlel, kérjük, jelezze kezelőorvosának.
Croatian: Ako primijetite promjenu u načinu na koji Vam srce kuca (promjene srčanog ritma), obavijestite o tome svog liječnika.
Hungarian: A kobicisztát hatása az atazanavir farmakokinetikájára
Croatian: Učinak kobicistata na farmakokinetiku atazanavira
Hungarian: Teratogén hatás sem patkányokban, sem nyulakban nem volt megfigyelhető olyan adag alkalmazásakor, amely az anyára már toxikus volt.
Croatian: Nisu opaženi teratogeni učinci u štakora ni kunića pri dozama koje su bile toksične za majku.
Hungarian: Amennyiben az EVOTAZ-t parenterális midazolámmal együtt alkalmazzák, azt intenzív osztályon vagy hasonló kórházi részlegen kell végezni, amely légzésdepresszió és/vagy elhúzódó szedáció esetén szoros klinikai megfigyelést és megfelelő orvosi ellátást biztosít.
Croatian: Ako se EVOTAZ primjenjuje istodobno s parenteralnim midazolamom, to treba učiniti u jedinici intenzivnog liječenja (JIL) ili sličnom okruženju koje omogućuje poman klinički nadzor i odgovarajuće zbrinjavanje u slučaju respiratorne depresije i/ili produljene sedacije.
Hungarian: A parenterális midazolám egyéb proteáz inhibitorokkal történő együttes adagolásából származó adatok arra utalnak, hogy a midazolám plazmaszintje akár 3-4-szeresére emelkedhet.
Croatian: Podaci o istodobnoj primjeni parenteralnog midazolama s drugim inhibitorima proteaze ukazuju na moguće povišenje plazmatskih razina midazolama za 3-4 puta.
Hungarian: Egy EVOTAZ tabletta bioekvivalens egy atazanavir kapszula (300 mg) plusz egy kobicisztát tabletta (150 mg) kombinációjával, egészséges vizsgálati alanyoknál könnyű étkezés mellett egyszeri, szájon át alkalmazott dózisban (n = 62).
Croatian: Jedna EVOTAZ tableta bioekvivalentna je jednoj kapsuli atazanavira (300 mg) plus jednoj tableti kobicistata (150 mg) primijenjenima peroralno u jednokratnoj dozi uz lagan obrok u zdravih ispitanika (n=62).
Hungarian: Az EVOTAZ nem adható kombinációban olyan más antiretrovirális készítménnyel, amely farmakokinetikai hatásnövelést igényel (pl. más proteáz inhibitor vagy elvitegravir), mert az ilyen kombinációkra vonatkozóan nem állapítottak meg adagolási javaslatot, és ez az atazanavir és/vagy a másik antiretrovirális szer csökkent plazmakoncentrációját eredményezheti, amely a terápiás hatás csökkenéséhez és rezisztencia kialakulásához vezethet.
Croatian: EVOTAZ se ne smije primjenjivati u kombinaciji s nekim drugim antiretrovirotikom koji zahtijeva primjenu farmakokinetičkog pojačivača (tj. nekim drugim inhibitorom proteaze ili elvitegravirom) jer nisu utvrđene preporuke za doziranje kod takvih kombinacija i može doći do smanjenja plazmatskih koncentracija atazanavira i/ili drugog antiretrovirotika, što za posljedicu može imati gubitak terapijskog učinka i razvoj rezistencije.