FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: DE - Γερμανία Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Polish: DE - Niemcy Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Greek: SE - Σουηδία Pfizer AB 191 90 Sollentuna
Polish: SE - Szwecja Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Greek: FI - Φινλανδία Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Φινλανδία
Polish: FI - Finlandia Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
Greek: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Polish: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Greek: FI - Φινλανδία Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Φινλανδία
Polish: FI - Finlandia Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
Greek: SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Polish: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Greek: DK - Δανία Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
Polish: DK - Dania Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Greek: DE - Γερμανία Pharmacia GmbH Linkstr.
Polish: DE - Niemcy Pharmacia GmbH Linkstr.
Greek: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Polish: NO - Norwegia Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Greek: Νορβηγία
Polish: Norway
Greek: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Νορβηγία
Polish: NO - Norwegia Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker,
Greek: N14 9TP
Polish: N14 9TP United Kingdom
Greek: Laboratórios Pfizer, Lda.
Polish: PT - Portugalia Laboratórios Pfizer, Lda.
Greek: SK - Σλοβακία Novo Nordisk A/S Novo Allé
Polish: SK - Słowacja Novo Nordisk A/S Novo Allé
Greek: AT - Αυστρία Novo Nordisk Pharma GmbH
Polish: AT - Austria Novo Nordisk Pharma GmbH
Greek: NL - Ολλανδία Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D
Polish: NL - Holandia Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909
Greek: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha,
Polish: Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240
Greek: 1138 Budapest
Polish: 1138 Budapest Hungary
Greek: Ολλανδία
Polish: Nederland
Greek: IT - Ιταλία FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Polish: IT - Włochy FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO
Greek: IE - Ιρλανδία Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ιρλανδία
Polish: IE - Irlandia Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park,
Greek: 3991 RA HOUTEN
Polish: 3991 RA HOUTEN Nederland
Greek: EL - Ελλάδα FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL
Polish: EL - Grecja FARMASERV LILLY AEBE
Greek: LV - Λετονία Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Polish: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176 Roma, Italy
Greek: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos,
Polish: Quinta da FonteEdifício D. JoséPiso 1, 2780-730
Greek: BE - Βέλγιο NOVO NORDISK PHARMA SA
Polish: BE - Belgia NOVO NORDISK PHARMA SA
Greek: 1113 Budapest
Polish: 1113 Budapest Hungary
Greek: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Polish: NO - Norwegia Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Greek: Sandwich, Kent CT13 9NJ, UK
Polish: Kent CT13 9NJ, UK
Greek: MT - Μάλτα Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Ελλάδα
Polish: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Greek: Bocskai út 134-146.
Polish: HU - Węgry Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Greek: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Polish: Alcobendas 28108
Greek: RO - Ρουμανία PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road,
Polish: RO - Rumunia PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate
Greek: DE - Γερμανία Novo Nordisk Pharma GmbH
Polish: DE - Niemcy Novo Nordisk Pharma GmbH
Greek: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Polish: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Greek: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Ηνωμένο
Polish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Greek: AT - Αυστρία Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Polish: AT - Austria Merck Gesellschaft mbH
Greek: IT - Ιταλία Merck Serono S.p.A.
Polish: IT - Włochy Merck Serono S.p.A.
Greek: ET - Εσθονία Merck Serono S.p.A.
Polish: ET - Estonia Merck Serono S.p.A.
Greek: SK - Σλοβακία Merck Serono S.p.A.
Polish: SK - Słowacja Merck Serono S.p.A.
Greek: 00176 Roma Ιταλία
Polish: 00176 Roma Italy
Greek: Βέλγιο
Polish: Belgium
Greek: 1050 Brussels
Polish: 1050 Brussels Belgium
Greek: 6, 12, 24 mg Kóνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Polish: 6, 12, 24 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Greek: IS - Ισλανδία Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Polish: IS - Islandia Merck AB SE-195 87
Greek: DK - Δανία Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Polish: DK - Dania Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Greek: FR - Γαλλία NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Polish: FR - Francja NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Greek: NL - Ολλανδία Ferring BV Polariavenue 132 2132JX Hoofddorp
Polish: NL - Holandia Ferring BV Polariavenue 132
Greek: Lisboa, Πορτογαλία
Polish: Queijas, Portugal
Greek: Bagsvaerd, Δανία
Polish: Bagsvaerd, Denmark
Greek: EL - Ελλάδα NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Polish: Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Greek: DK-2880 Bagsvaerd
Polish: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Greek: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Polish: PT - Portugalia Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3
Greek: DK-2880 Bagsværd
Polish: DK-2880 Bagsværd Denmark
Greek: Floridsdorfer Hauptstraße
Polish: Ramsgate Road,
Greek: DK - Δανία Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Δανία
Polish: DK - Dania Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers
Greek: LV - Λετονία Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Polish: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Greek: HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O.
Polish: KIFISSIA 14564,
Greek: 1855 Λουξεμβούργο
Polish: Kennedy, 1855
Greek: AT - Αυστρία Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
Polish: AT - Austria Ferring Arzneimittel GmbH
Greek: sc
Polish: CZ
Greek: ET - Εσθονία Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Polish: ET - Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg
Greek: 53 1123 Budapest
Polish: 1123 Budapest Hungary
Greek: SE - Σουηδία E. Merck AB 195 87 Stockholm
Polish: SE - Szwecja E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Greek: Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Polish: PT - Portugalia Novo NordiskComércio de
Greek: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-Γαλλία
Polish: 30 rue de Valmy
Greek: SK - Σλοβακία Ferring GmbH Wittland 11
Polish: SK - Słowacja Ferring GmbH Wittland 11
Greek: 36 IU (12 mg) Kóνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Polish: 36 IU (12 mg) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Greek: DE - Γερμανία Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Polish: DE - Niemcy Lilly Deutschland GmbH
Greek: ET - Εσθονία Ferring GmbH Wittland 11
Polish: ET - Estonia Ferring GmbH Wittland 11
Greek: Ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο s
Polish: Købenahvn S,
Greek: Feltham, Middlesex TW14 8NX0
Polish: Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Greek: Humatrope 24mg For Injection
Polish: Humatrope 24mg For Injection proszek do wstrzykiwań
Greek: Bagsværd, Δανία
Polish: Bagsværd, Denmark
Greek: LT - Λιθουανία Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Ηνωμένο
Polish: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Greek: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Polish: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Greek: MT - Μάλτα Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL,
Polish: Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Greek: Humatrope 6mg For Injection
Polish: Humatrope 6mg For Injection proszek do wstrzykiwań
Greek: DE - Γερμανία Ferring GmbH Wittland 11
Polish: DE - Niemcy Ferring GmbH Wittland 11
Greek: 16 UI (5,3 mg) Kóνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Polish: 16 UI (5,3 mg) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Greek: FI - Φινλανδία Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880 BAGSVAERD,
Polish: FI - Finlandia Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880
Greek: Novo Nordisk, A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Δανία
Polish: NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK2880 BAGSVAERD, DENMARK
Greek: CZ - Τσεχική Δημοκρατία
Polish: CY - Cypr
Greek: Humatrope 12mg For Injection
Polish: Humatrope 12mg For Injection proszek do wstrzykiwań
Greek: 16 IU (5.3 mg) Kóνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Polish: 16 IU (5.3 mg) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Greek: Δημοκρατία
Polish: Sociedade
Greek: 6mg /Cartridge Kóνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα s.c.
Polish: 6mg /Cartridge proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Greek: BE - Βέλγιο ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Polish: Rue de l'Etuve 52/1
Greek: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Polish: Riverside Business Park
Greek: Στη συνέχεια, μπορεί να αυξηθεί και να γίνει πολύ υψηλό.
Polish: Następnie może się ono zwiększyć i być zbyt wysokie.
Greek: Αυτό συνήθως χρειάζεται περίπου 60 δευτερόλεπτα, αλλά μπορεί να χρειαστεί μέχρι 90 δευτερόλεπτα.
Polish: Zazwyczaj trwa to około 60 sekund, ale może trwać nawet do 90 sekund.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία επίδραση στην ασφάλεια ή στην αποτελεσματικότητα.
Polish: Nie odnotowano wpływu na bezpieczeństwo lub skuteczność.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση.
Polish: Należy stosować minimalną skuteczną dawkę.
Greek: Σε κουνέλια και πιθήκους δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Polish: U królików i małp nie obserwowano działań niepożądanych.
Greek: Οι ενέσεις πρέπει πάντα να γίνονται την ίδια ημέρα της εβδομάδας και την ίδια ώρα της ημέρας διότι έτσι είναι ευκολότερο να το θυμάστε.
Polish: Zastrzyki należy podawać zawsze w tym samym dniu tygodnia i o tej samej porze dnia, ponieważ łatwiej jest to sobie zapamiętać.
Greek: Δείγματα πρέπει να λαμβάνονται 4 ημέρες μετά την προηγούμενη δόση (4η ημέρα).
Polish: Próbki należy pobierać 4 dni po podaniu poprzedniej dawki (dzień 4).
Greek: Ενέργεια ως προς την προηγούμενη
Polish: Postępowanie w stosunku do poprzedniej
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 05 Αυγούστου 2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05 sierpnia 2013
Greek: Αυτό συμβάλλει στην πρόληψη μόλυνσης.
Polish: Pomaga to zapobiec zakażeniom.
Greek: Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μία φορά την εβδομάδα.
Polish: Lek ten stosuje się raz na tydzień.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να παρουσιαστούν με τις ακόλουθες συχνότητες:
Polish: Działania niepożądane mogą wystąpić w następujących częstotliwościach:
Greek: Η εμπειρία από τη θεραπεία με σωματοτροπίνη σε ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών είναι περιορισμένη.
Polish: Doświadczenie w leczeniu somatropiną pacjentów w wieku powyżej 60 lat jest ograniczone.
Greek: Δεν είναι γνωστό πόσο συχνά μπορεί να συμβεί αυτό, αλλά εάν υποπτεύεστε κάτι τέτοιο, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας διότι η θεραπεία ενδέχεται να χρειάζεται να διακοπεί.
Polish: Nie wiadomo, jak często może to wystąpić, ale jeśli pacjent podejrzewa, że tak jest, powinien skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.
Greek: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Νότια Κορέα
Polish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Korea Południowa
Greek: Ενήλικες με GHD που εμφανίστηκε στην παιδική ηλικία
Polish: Dorośli z GHD o początku w dzieciństwie
Greek: Οι επιδράσεις διατηρήθηκαν καθ' όλη την 6-μηνη περίοδο παρακολούθησης.
Polish: Efekty były utrzymane przez 6 miesięcy okresu obserwacji.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο περνά στο μητρικό γάλα.
Polish: Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει μια χαμηλότερη αρχική δόση.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o mniejszej dawce początkowej.
Greek: Μπορεί να μην διατίθενται όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w danym kraju.
Greek: Μην αγγίξετε τη βελόνη και μην αφήσετε να έλθει σε επαφή με οποιαδήποτε επιφάνεια πριν από την ένεση.
Polish: Nie dotykać igły i nie pozwolić jej na kontakt z którąkolwiek powierzchnią przed wstrzyknięciem.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι δεν μπορεί να αναμιχθεί σωστά.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że nie może być odpowiednio zmieszany.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε συσσώρευση της hGH μετά από πολλαπλή δοσολογία αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος.
Polish: Nie odnotowano akumulacji hGH po wielokrotnym podawaniu tego produktu leczniczego.
Greek: Μετά την ανασύσταση: Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Polish: Po odtworzeniu: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć natychmiast.
Greek: Οι ατομικές δόσεις μπορεί να ποικίλλουν και ο γιατρός θα συνταγογραφεί πάντα την ελάχιστη αποτελεσματική δόση με βάση τις δικές σας ιδιαίτερες ανάγκες.
Polish: Poszczególne dawki mogą się różnić i lekarz zawsze przepisze minimalną skuteczną dawkę w zależności od konkretnej potrzeby.
Greek: Η αυξητική ορμόνη ρυθμίζει την αύξηση και ανάπτυξη των κυττάρων.
Polish: Hormon wzrostu reguluje wzrost i rozwój komórek.
Greek: Διατήρηση ή μείωση ανάλογα με την κλινική
Polish: Brak utrzymać lub zmniejszyć w zależności od stanu klinicznego
Greek: Ειδικότερα, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχει πρόσφατα πάρει οποιαδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα.
Polish: Należy zwłaszcza poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje lub ostatnio przyjmował którykolwiek z następujących leków.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε βρέφη ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Polish: Tego produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Greek: Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε κάθε δόση στον προγραμματισμένο χρόνο.
Polish: Ważne jest, aby stosować każdą dawkę o stałej porze.
Greek: Παρακαλείσθε να ανατρέξετε επίσης στις απαιτούμενες προσαρμογές που περιγράφονται στην παράγραφο 2, «Άλλα φάρμακα και Somatropin Biopartners».
Polish: Należy zapoznać się również z wymaganymi korektami, opisanymi w punkcie 2, „Inne leki i Somatropin Biopartners".
Greek: Δεν υπάρχει αντίδοτο για υπερδοσολογία σωματοτροπίνης.
Polish: Nie ma antidotum na przedawkowanie somatropiny.
Greek: Λόγω των χαρακτηριστικών παρατεταμένης αποδέσμευσης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος, ανώτατα επίπεδα αυξητικής ορμόνης μπορούν να αναμένονται περίπου 15 ώρες μετά την ένεση, βλ. παράγραφο 5.2.
Polish: Ze względu na cechy przedłużonego uwalniania tego produktu leczniczego można się spodziewać poziomów szczytowych hormonu wzrostu około 15 godzin po wstrzyknięciu, patrz punkt 5.2.
Greek: Με το χρόνο, είναι δυνατόν να παρατηρηθεί αυξανόμενη ευαισθησία στην αυξητική ορμόνη (εκφραζόμενη ως μεταβολή στον IGF-I ανά δόση αυξητικής ορμόνης), ειδικά στους άνδρες.
Polish: Z czasem można zaobserwować zwiększenie wrażliwości na hormon wzrostu (wyrażone jako zmiana stężenia IGF-I na dawkę hormonu wzrostu), zwłaszcza mężczyzn.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν αντισώματα στην rhGH.
Polish: U niektórych pacjentów mogą powstać przeciwciała przeciwko rhGH.
Greek: Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της συνιστώμενης εβδομαδιαίας δόσης στα παιδιά (δηλ. 0,5 mg/kg/εβδομάδα) καθώς υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με υψηλότερες δόσεις σε αυτήν την ομάδα ασθενών.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanej dawki cotygodniowej u dzieci (czyli 0,5 mg/kg/tydzień), gdyż w tej grupie pacjentów istnieje ograniczone doświadczenie z wyższymi dawkami.
Greek: Η συνιστώμενη και μέγιστη δόση είναι 0,5 mg/kg/εβδομάδα και δεν πρέπει να γίνεται υπέρβασή της.
Polish: Zalecana i maksymalna dawka wynosi 0,5 mg/kg/tydzień i nie powinna być przekraczana.
Greek: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Γερμανία
Polish: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Niemcy
Greek: Κάθε φιαλίδιο προορίζεται για μία χρήση μόνο.
Polish: Każda fiolka jest przeznaczona do jednorazowego użytku.
Greek: Διακοπή ή πρώιμος τερματισμός της θεραπείας με αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την επιτυχία της θεραπείας.
Polish: Przerwanie lub wczesne zakończenie leczenia tym lekiem może zmniejszyć skuteczność leczenia.
Greek: Οι μελέτες σε ζώα με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν επαρκούν για την πλήρη αξιολόγηση της ενδεχόμενης τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące tego produktu leczniczego nie są wystarczające, aby w pełni ocenić potencjał toksycznego wpływu na rozród.
Greek: Το εναιώρημα πρέπει να έχει ομοιογενή και λευκή εμφάνιση.
Polish: Zawiesina powinna mieć wygląd jednolity i biały.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός θα αυξήσει αυτήν τη δόση σταδιακά σύμφωνα με την ατομική σας ανταπόκριση στη θεραπεία και τα επίπεδα ενός αυξητικού παράγοντα που ονομάζεται IGF-I στο αίμα σας.
Polish: Jeśli to konieczne, lekarz stopniowo zwiększy dawkę w zależności od indywidualnej reakcji na leczenie i od stężenia we krwi czynnika wzrostu o nazwie IGF-I.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Polish: W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.
Greek: Η δόση μπορεί να μειώνεται σε βήματα των 0,5 mg κάθε φορά.
Polish: Dawkę można zmniejszać w krokach co 0,5 mg.
Greek: Μετά την ένεση, η αυξητική ορμόνη αποδεσμεύεται αργά μέσα στο σώμα για χρονική περίοδο περίπου μίας εβδομάδας.
Polish: Po wstrzyknięciu, hormon wzrostu jest powoli uwalniany do organizmu przez okres około tygodnia.
Greek: Η τυχαία ένεση αυτού του φαρμάκου στο μυ αντί για κάτω από το δέρμα μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολικά χαμηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie leku do mięśnia zamiast pod skórę może spowodować zbyt niski poziom cukru we krwi.
Greek: Μπορεί να απαιτούνται επανειλημμένες αναπροσαρμογές της δόσης, ανάλογα με την ανταπόκριση των ασθενών στον IGF-I.
Polish: Może być konieczne wielokrotne dostosowanie dawki w zależności od odpowiedzi pacjenta na podstawie stężenia IGF-I.
Greek: Εάν εμφανιστεί μια σταγόνα αίματος, διατηρήστε την πίεση για λίγα δευτερόλεπτα.
Polish: W razie pojawienia się kropli krwi naciskać dalej przez kilka chwil.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 -8°C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Greek: Βγάλτε το χάρτινο κουτί από το ψυγείο.
Polish: Wyjąć pudełko z lodówki.
Greek: Κρατάτε την πτυχή μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη καθ' όλη τη διάρκεια της ένεσης.
Polish: Trzymać fałd pomiędzy kciukiem a palcem wskazującym podczas całego wstrzykiwania.
Greek: Από την άποψη αυτή, είναι απίθανο ότι η συνεχιζόμενη θεραπεία υποκατάστασης με σωματοτροπίνη θα είναι απαραίτητη σε γυναίκες με έλλειψη αυξητικής ορμόνης στο τρίτο τρίμηνο της κύησης.
Polish: W związku z tym jest mało prawdopodobne, że dalsze leczenie substytucyjne somatropiną jest konieczne u kobiet z niedoborem hormonu wzrostu w trzecim trymestrze ciąży.
Greek: - πάσχετε από οργανική ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης (έλλειψη αυξητικής ορμόνης λόγω βλάβης της υπόφυσης ή του μέρους του εγκεφάλου που ονομάζεται υποθάλαμος) ή μειωμένη
Polish: - ma narządowy niedobór hormonu wzrostu (brak hormonu wzrostu w wyniku uszkodzenia przysadki mózgowej lub części mózgu zwanej podwzgórzem) lub zmniejszone wydzielanie
Greek: Μη γνωστές, η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) - μειωμένη ανταπόκριση στην ινσουλίνη (αντοχή στην ινσουλίνη)
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - zmniejszona odpowiedź na insulinę (oporność na insulinę)
Greek: Έχει 191 κλάσματα αμινοξέων και μοριακό βάρος 22.125 Dalton.
Polish: Składa się z 191 aminokwasów, a jego masa cząsteczkowa wynosi 22 125 daltonów.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν αντισώματα σε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Polish: U niektórych pacjentów mogą powstać przeciwciała przeciwko temu produktowi leczniczemu.
Greek: Η κλινική σημασία του τελευταίου είναι άγνωστη.
Polish: Znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest znane.
Greek: Για να επιτευχθεί ο καθορισμένος στόχος της θεραπείας, οι άνδρες ίσως να χρειάζονται λιγότερη αυξητική ορμόνη από ό,τι οι γυναίκες.
Polish: W celu osiągnięcia zamierzonego skutku leczenia u mężczyzn może być konieczne podawanie mniejszych dawek hormonu wzrostu niż u kobiet.
Greek: Εάν ζυγίζετε περισσότερο από 40 kg, πρέπει να χρησιμοποιούνται δύο φιαλίδια.
Polish: Jeśli pacjent jest cięższy niż 40 kg, należy stosować dwie fiolki.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα επιτεύχθηκαν για όλες τις άλλες παραμέτρους που αξιολογήθηκαν συμπεριλαμβανομένης της SDS (βαθμολογία τυπικής απόκλισης) ύψους, ωρίμανσης των οστών, IGF-I και IGF BP-3.
Polish: Podobne wyniki uzyskano w odniesieniu do pozostałych parametrów, ocenionych łącznie z SDS (wskaźnik odchylenia standardowego) wzrostu, dojrzewaniem kości, IGF-I i IGF BP-3.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να υποβληθούν σε μία και μόνη δυναμική δοκιμασία με σκοπό τη διάγνωση ή τον αποκλεισμό της GHD.
Polish: U pacjentów z tym zaburzeniem należy wykonać jeden dynamiczny test diagnostyczny w celu rozpoznania lub wykluczenia GHD.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας του Somatropin Biopartners είναι γενικά σύμφωνο με το γνωστό προφίλ ασφάλειας των ημερήσιων θεραπειών με αυξητική ορμόνη.
Polish: Profil bezpieczeństwa produktu leczniczego Somatropin Biopartners zasadniczo odpowiada znanemu profilowi bezpieczeństwa codziennego zastosowania hormonu wzrostu.
Greek: Ο γιατρός θα σας παρακολουθεί προσεκτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας, καθώς η δράση της ινσουλίνης μπορεί να είναι μειωμένη.
Polish: Lekarz będzie uważnie kontrolować stan pacjenta w trakcie leczenia, ponieważ działanie insuliny może ulec zmniejszeniu.
Greek: Πολύ περιορισμένα δεδομένα σχετικά με την έκθεση σε άλλα σκευάσματα σωματοτροπίνης κατά τη διάρκεια των πρώιμων σταδίων της κύησης δεν υποδεικνύουν δυσμενή έκβαση της εγκυμοσύνης.
Polish: Bardzo ograniczona liczba danych dotyczących narażenia na działanie innych preparatów zawierających somatropinę we wczesnym okresie ciąży nie wskazała na niekorzystny wynik ciąży.
Greek: Νεαροί ενήλικες ασθενείς με κλειστές επιφύσεις οι οποίοι έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία ως παιδιά για GHD πρέπει να επαναξιολογούνται για GHD χρησιμοποιώντας τα κριτήρια για τους ενήλικες ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.1) πριν αρχίσει θεραπεία υποκατάστασης στις δόσεις που συνιστώνται για τους ενήλικες.
Polish: U młodych dorosłych pacjentów z zamkniętymi strefami wzrostu nasad kości długich, którzy jako dzieci byli poddani leczeniu na GHD, należy ponownie ocenić GHD na podstawie kryteriów dla pacjentów dorosłych (patrz punkt 4.1), zanim zostanie rozpoczęta terapia zastępcza w dawkach zalecanych dla dorosłych.
Greek: Το οριακό σημείο της δυναμικής δοκιμασίας πρέπει να είναι αυστηρό.
Polish: Należy ściśle przestrzegać wartości progowej testu dynamicznego.
Greek: Κλινικές δοκιμές συμπεριέλαβαν περίπου 530 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Somatropin Biopartners.
Polish: Badania kliniczne objęły około 530 pacjentów leczonych produktem leczniczym Somatropin Biopartners.
Greek: Μελέτες σε ζώα με άλλα σκευάσματα σωματοτροπίνης έχουν δείξει ανεπιθύμητες ενέργειες, αλλά τα διαθέσιμα μη κλινικά δεδομένα θεωρούνται ανεπαρκή για να εξαχθούν οριστικά συμπεράσματα σχετικά με τη χρήση στους ανθρώπους (βλ. παράγραφο 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach z zastosowaniem innych preparatów zawierających somatropinę wykazały działania niepożądane, ale dostępne dane niekliniczne są uznawane za niewystarczające do wyciągnięcia ostatecznych wniosków na temat stosowania u ludzi (patrz punkt 5.3).
Greek: Σε ηλικιωμένους ή παχύσαρκους ασθενείς, μπορεί να απαιτούνται χαμηλότερες δόσεις.
Polish: U pacjentów starszych lub z nadwagą może być konieczne podawanie niższych dawek.
Greek: Εάν τα συμπτώματα που οδηγούν στη μείωση της δόσης εξαλειφθούν, κατά την κρίση του ιατρού, η δόση μπορεί να διατηρηθεί στο μειωμένο επίπεδο ή να αυξηθεί σύμφωνα με το πλάνο προσαρμογής δόσης που περιγράφεται παραπάνω.
Polish: Jeśli znikną objawy prowadzące do zmniejszenia dawki, w zależności od oceny lekarza dawkę można utrzymywać na zmniejszonym poziomie lub zwiększyć według opisanego powyżej schematu dostosowania dawki.
Greek: • Η σωματοτροπίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την επαγωγή της ανάπτυξης σε παιδιά με κλειστές επιφύσεις.
Polish: • Nie wolno stosować somatropiny do pobudzania wzrostu u dzieci z zamkniętymi nasadami