FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio de cohortes retrospectivo poscomercialización realizado con el fin de corroborar el perfil de seguridad a largo plazo de etravirina en niños y adolescentes infectados por el VIH-1 que reciben etravirina con otros antirretrovirales contra el VIH-1 (N = 182), el síndrome de StevensJohnson se notificó con una incidencia superior (1%) a la notificada en ensayos clínicos con adultos
Bulgarian: В едно постмаркетингово ретроспективно кохортно проучване, проведено с цел потвърждаване на дългосрочния профил на безопасност на етравирин при деца и юноши, инфектирани с HIV-1, получаващи етравирин с други
Spanish: Los medicamentos que inducen las enzimas CYP3A4, CYP2C9 o CYP2C19 pueden aumentar el aclaramiento de etravirina, lo que reduce su concentración plasmática.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които индуцират CYP3A4, CYP2C9 или CYP2C19, могат да увеличат клирънса на етравирин, с последващо понижаване на плазмените концентрации на етравирин.
Spanish: Se observó un aumento en las incidencias de adenomas hepatocelulares y carcinomas en ratones hembras.
Bulgarian: При женски мишки се наблюдава увеличаване на случаите на хепатоцелуларен аденом и карцином.
Spanish: Etravirina es también un inhibidor débil de la glucoproteína P. La administración conjunta con medicamentos metabolizados principalmente por las enzimas CYP2C9 o CYP2C19, o transportados por la glucoproteína P, puede elevar las concentraciones plasmáticas de dichos medicamentos, lo que podría aumentar o prolongar sus efectos terapéuticos o alterar su perfil de reacciones adversas.
Bulgarian: Едновременно приложение с лекарствени продукти, основно метаболизирани чрез CYP2C9 или CYP2C19 или транспортирани от Р-гликопротеина, може да доведе до повишени плазмени концентрации на тези лекарствени продукти, което може да засили или удължи техния терапевтичен ефект, или да измени техния профил на нежелани събития.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) - ictus; - erupción grave de la piel con ampollas o descamación, en especial alrededor de la boca o los ojos; esto puede aparecer con más frecuencia en niños y adolescentes que en adultos.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) - инсулт - тежък кожен обрив с мехури или обелване на кожата, особено около устата или очите;
Spanish: Fluvastatina y rosuvastatina son metabolizados por la CYP2C9 y la administración conjunta con etravirina puede aumentar la concentración plasmática del inhibidor de la HMG-CoA reductasa.
Bulgarian: Флувастатин и розувастатин се метаболизират чрез CYP2C9 и едновременна употреба с етравирин може да доведе до по-висока плазмена концентрация на HMG Co-A редуктазния инхибитор.
Spanish: ARN VIH-1 < 400 copias/ml n (%)
Bulgarian: < 400 HIV-1 РНК копия/ml n (%)
Spanish: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg una vez al día + 400/100 mg dos veces al día dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirina
Bulgarian: Долутегравир + лопинавир/ритонавир 50 mg въднъж дневно + 400/100 mg два пъти дневно долутегравир AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) етравирин
Spanish: Si está embarazada, comuníqueselo inmediatamente a su médico.
Bulgarian: Уведомете веднага Вашия лекар, ако сте бременна.
Spanish: El uso concomitante de etravirina con rilpivirina puede producir una disminución en la concentración plasmática de rilpivirina y pérdida del efecto terapéutico de rilpivirina.
Bulgarian: Едновременната употреба на етравирин с рилпивирин може да причини понижение на плазмената концентрация на рилпивирин и намаляване на терапевтичния ефект на рилпивирин.
Spanish: Se puede utilizar INTELENCE con estos ITIAN sin ajuste de dosis.
Bulgarian: INTELENCE може да се употребява с тези NRTIs без адаптиране на дозата.
Spanish: Tabla 6:
Bulgarian: Таблица 7:
Spanish: TMC125-C213 de entre 6 y 18 años ETR N = 101
Bulgarian: TMC125-C213 от 6 до < 18 години ETR N=101
Spanish: Sólo se observó miocardiopatía hemorrágica en ratones machos y se consideró secundaria a una coagulopatía grave mediada por la vía de la vitamina K. En la rata, los principales órganos afectados fueron el hígado, la glándula tiroidea y el sistema de la coagulación.
Bulgarian: Наблюдава се хеморагична кардиомиопатия единствено при мъжки мишки и се разглежда като вторична на тежка коагулопатия, медиирана чрез метаболитния път на витамин К.
Spanish: Los datos clínicos son limitados y no puede descartarse un aumento del riesgo de reacciones cutáneas, en pacientes con casos previos de reacción cutánea asociada a ITINAN.
Bulgarian: Клиничните данни са ограничени и не може да се изключи повишен риск от кожни реакции при пациенти с анамнеза за свързани с NNRTI (ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза) кожни реакции.
Spanish: El uso concomitante de etravirina con efavirenz o nevirapina puede producir una disminución significativa en la concentración plasmática de etravirina y pérdida del efecto terapéutico de etravirina.
Bulgarian: Едновременна употреба на етравирин с ефавиренц или невирапин може да причини значително понижение на плазмената концентрация на етравирин и намаляване на терапевтичния ефект на етравирин.
Spanish: Características basales Mediana de ARN plasmático del VIH-1
Bulgarian: Медиана на плазмена HIV-1 РНК
Spanish: ITINAN Efavirenz Nevirapina Rilpivirina
Bulgarian: NNRTIs Ефавиренц Невирапин Рилпивирин
Spanish: La administración conjunta de etravirina y medicamentos que inhiben las enzimas CYP3A4, CYP2C9 o CYP2C19 puede disminuir el aclaramiento de etravirina y, por consiguiente, incrementar su concentración plasmática.
Bulgarian: Едновременното приложение на етравирин и лекарствени продукти, които инхибират CYP3A4, CYP2C9 или CYP2C19, може да понижи клирънса на етравирин и да доведе до повишаване на плазмените концентрации на етравирин.
Spanish: - Los demás componentes son hipromelosa, celulosa microcristalina silicificada, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
Bulgarian: - Другите съставки са хипромелоза, силисицирана микрокристална целулоза, микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат.
Spanish: Instrucciones para tomar INTELENCE para todos los pacientes Es importante que tome INTELENCE después de las comidas.
Bulgarian: Важно е да приемате INTELENCE след хранене.
Spanish: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-hidroxi-atorvastatina AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin NR
Bulgarian: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH- аторвастатин AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin НО
Spanish: Trastornos gastrointestinales muy frecuentes diarrea, náuseas frecuentes enfermedad por reflujo gastroesofágico, vómitos, dolor abdominal, distensión abdominal, flatulencia, gastritis, estreñimiento, sequedad de boca, estomatitis, elevación de la lipasa, elevación de la amilasa en sangre poco frecuentes pancreatitis, hematemesis, arcadas
Bulgarian: Стомашно-чревни много чести диария, гадене нарушения чести гастроезофагеална рефлуксна болест, повръщане, коремна болка, подуване на корема, флатуленция, гастрит, констипация, сухота в устата, стоматит, повишена липаза, повишена амилаза в кръвта нечести панкреатит, хематемеза, гадене
Spanish: No se recomienda la coadministración de INTELENCE con otros
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба на INTELENCE с други NNRTIs.
Spanish: El uso concomitante de etravirina con indinavir puede producir una disminución significativa en la concentración plasmática de indinavir y pérdida del efecto terapéutico de indinavir.
Bulgarian: Едновременната употреба на етравирин с индинавир може да причини значително понижение на плазмената концентрация на индинавир и намаляване на терапевтичния ефект на индинавир.
Spanish: Tabla 2: Reacciones adversas observadas con etravirina en los ensayos clínicos y experiencia poscomercialización
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани с етравирин в клиничните изпитвания и при пост-маркетинговия опит Системо-органни класове (СОК)
Spanish: Mediana del recuento de linfocitos CD4+
Bulgarian: Медиана на CD4 клетъчен брой
Spanish: La administración conjunta de etravirina con daclatasvir puede disminuir las concentraciones de daclatasvir.
Bulgarian: Едновременното приложение на етравирин с даклатасвир може да понижи концентрациите на даклатасвир.
Spanish: Es de esperar, el aumento de la exposición de la fracción libre.
Bulgarian: Може да се очаква повишение на експозиция на несвързаното вещество.
Spanish: Comprimido de color blanco a blanquecino, ovalado, marcado con "T125" en un lado y "100" en el otro lado.
Bulgarian: Бяла до почти бяла, овална таблетка, с вдлъбнато релефно означение "T125" от едната страна и "100" от другата страна.
Spanish: Se puede administrar INTELENCE con inhibidores de la bomba de protones sin ajuste de dosis.
Bulgarian: INTELENCE може да се прилага едновременно с инхибитори на протонната помпа без адаптиране на дозата.
Spanish: La población del ensayo estuvo formada por pacientes que no habían recibido tratamiento con IP pero sí con ITINAN, a los que presentaban resistencia.
Bulgarian: Изследваната популация, включва пациенти, неприемали PI, на които са прилагани NNRTI, с данни за резистентност към NNRTI.
Spanish: INTELENCE se puede administrar con antagonistas del receptor H2 sin ajuste de dosis.
Bulgarian: INTELENCE може да се употребява едновременно с Н2-рецепторни антагонисти без адаптиране на дозата.
Spanish: Análisis del genotipo o fenotipo inicial y del resultado virológico En los ensayos DUET-1 y DUET-2, la presencia en el momento basal de 3 o más de las siguientes mutaciones: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A y G190S, (RAM a etravirina) se asoció a una reducción de la respuesta virológica a etravirina (ver la tabla 5).
Bulgarian: В DUET-1 и DUET-2, присъствието на изходно ниво на три или повече от мутациите V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A и G190S, (етравирин RAMs) е свързано с намален вирусологичен отговор към етравирин (вж. таблица 5).
Spanish: Inhibidores de la fusión Enfuvirtida
Bulgarian: Fusion-инхибитори
Spanish: Grupos de etravirina N = 549 ENF reutilizado o no utilizado
Bulgarian: Използвали повторно/неизползвали ENF
Spanish: R(-) metadona AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadona AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirina
Bulgarian: R(-) метадон AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) метадон AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) етравирин
Spanish: No deje de tomar INTELENCE sin hablar antes con su médico El tratamiento contra el VIH puede aumentar su sensación de bienestar.
Bulgarian: Не спирайте приема на INTELENCE без преди това да сте разговаряли с Вашия лекар
Spanish: Maraviroc/darunavir/ ritonavir
Bulgarian: Лопинавир/ритонави
Spanish: Trastornos hepatobiliares frecuentes elevación de la alanina aminotransferasa (ALT), elevación de la aspartato aminotransferasa (AST)
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения чести повишена аланин аминотрансфераза (ALT), повишена аспартат аминотрансфераза (AST) нечести хепатит, чернодробна стеатоза, цитолитичен хепатит, хепатомегалия
Spanish: Todos los intervalos
Bulgarian: Всички обхвати
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) - ictus.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
Spanish: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetil-sildenafilo AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin NR
Bulgarian: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-дезметил- силденафил AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin НО
Spanish: Claritromicina 500 mg dos veces al día claritromicina AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-hidroxi-claritromicina AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirina
Bulgarian: Кларитромицин 500 mg два пъти дневно кларитромицин AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH- кларитромицин AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) етравирин
Spanish: C0h (ng/ml)
Bulgarian: Cmin, ng/ml
Spanish: No estudiado, pero dado que ribavirina se elimina por vía renal, no cabe esperar que se produzcan interacciones farmacológicas con INTELENCE.
Bulgarian: Не е проучено, но не се очакват лекарствени взаимодействия на базата на реналния път на елиминиране на рибавирин.
Spanish: No se espera interacción entre INTELENCE y enfuvirtida si se administran juntos.
Bulgarian: Не се очаква взаймодействие за INTELENCE или енфувитрид, при едновременно приложение.
Spanish: Descripción de algunas reacciones adversas
Bulgarian: Описание на отделни нежелани лекарствени реакции
Spanish: Celulosa microcristalina silicificada Celulosa microcristalina Sílice coloidal anhidra Croscarmelosa de sodio Estearato de magnesio
Bulgarian: Силисицирана микрокристална целулоза Микрокристална целулоза Силициев диоксид, колоиден безводен Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат
Spanish: Si han pasado más de 6 horas desde la hora habitual de la toma, el paciente no debe tomar la dosis omitida, limitándose a tomar la siguiente dosis a la hora prevista.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне доза повече от 6 часа след обичайното време на прием, не трябва да приема пропуснатата доза, а просто да продължи по обичайната схема на прилагане.
Spanish: Frasco de plástico con 60 comprimidos y 3 bolsas para mantener secos los comprimidos.
Bulgarian: Всяка пластмасова бутилка съдържа 60 таблетки и три торбички за запазване на таблетките сухи.
Spanish: El frasco contiene 2 bolsitas (desecantes) para mantener secos los comprimidos.
Bulgarian: Бутилката съдържа две малки торбички (със сушител), пазещи таблетките сухи.
Spanish: 1 mg una vez al día etinilestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretindrona AUC ↔ 0,95 (0,90-0,99) Cmin ↓ 0,78 (0,68-0,90) Cmax ↔ 1,05 (0,98-1,12) etravirina
Bulgarian: 1 mg веднъж дневно етинилестрадиол AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) норетиндрон AUC ↔ 0,95 (0,90-0,99) Cmin ↓ 0,78 (0,68-0,90) Cmax ↔ 1,05 (0,98-1,12) етравирин
Spanish: Saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg dos veces al día saquinavir
Bulgarian: Саквинавир/ ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно саквинавир
Spanish: Al mismo tiempo, etravirina puede reducir las concentraciones plasmáticas de itraconazol o ketoconazol.
Bulgarian: В същото време плазмените концентрации на итраконазол или кетоконазол могат да се понижат от етравирин.
Spanish: Pacientes pediátricos previamente tratados (de entre 6 y 18 años de edad) El estudio PIANO es un ensayo Fase II de un solo brazo que evaluó la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad, y eficacia de etravirina en 101 pacientes pediátricos infectados por el VIH-1 previamente tratados con antirretrovirales de entre 6 y 18 años de edad y con un peso de al menos 16 kg.
Bulgarian: Фаза II с едно рамо за оценка на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на етравирин при 101 педиатрични пациенти с HIV-1 инфекция на възраст от 6 до по-малко от 18 години и тегло над 16 kg, на които вече е прилагано антиретровирусно лечение.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - reacciones alérgicas (hipersensibilidad); - diabetes, reducción del apetito; - ansiedad, somnolencia, insomnio, trastornos del sueño; - hormigueo o dolor en manos o pies, entumecimiento, pérdida de la sensibilidad de la piel;
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) - алергични реакции (свръхчувствителност); - диабет, намаление на апетита; - тревожност, сънливост, безсъние, нарушения на съня; - мравучкане или болка в ръцете или ходилата, изтръпване, загуба на кожна чувствителност, загуба на памет,уморяемост;
Spanish: Tabla 5: Proporción de sujetos con ARN VIH-1 < 50 copias/ml en la semana 48, en función del número basal de RAM a etravirina en la población conjunta de los estudios DUET-1 y DUET-2 excluidos los pacientes sin fracaso virológico Número basal de RAM a Etravirina*
Bulgarian: РНК копия/ml на 48-та седмица по брой на етравирин RAMs на изходно ниво в популацията с изключени "без вирусологичен неуспех" от сборните изпитвания DUET-1 и DUET-2.
Spanish: Este medicamento se presenta en forma de comprimido de color blanco a blanquecino, ovalado, con la indicación "T125" grabada en un lado y "100" en el otro lado.
Bulgarian: Този лекарствен продукт се предлага като бяла до почти бяла овална таблетка, с "Т125" от едната страна и "100" от другата страна.
Spanish: Etravirina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh), por lo que no se recomienda su uso en este tipo de pacientes (ver secciones 4.2 y 5.2).
Bulgarian: С по Child-Pugh) и затова употребата му не се препоръчва при тази група пациенти (вж. точки 4.2 и 5.2).
Spanish: El frasco contiene 3 bolsitas (desecantes) para mantener secos los comprimidos.
Bulgarian: Бутилката съдържа три малки торбички (със сушител), пазещи таблетките сухи.
Spanish: AUC ↔ 1,15 (1,09-1,21) Cmin ↑ 1,19 (1,13-1,26) Cmax ↑ 1,15 (1,04-1,27) etravirina
Bulgarian: AUC ↔ 1,15 (1,09-1,21) Cmin ↑ 1,19 (1,13-1,26) Cmax ↑ 1,15 (1,04-1,27) етравирин
Spanish: Frasco de plástico con 120 comprimidos y 2 bolsas para mantener secos los comprimidos.
Bulgarian: Всяка пластмасова бутилка съдържа 120 таблетки и две торбички за запазване на таблетките сухи.
Spanish: Cada comprimido contiene 160 mg de lactosa monohidrato.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 160 mg лактоза монохидрат.
Spanish: Antagonistas de CCR5 Maraviroc
Bulgarian: CCR5 - Антагонисти
Spanish: Edad en el momento del screening o cribado Grupo de tratamiento
Bulgarian: Възраст при скрининга Терапевтична група
Spanish: Tabla de reacciones adversas
Bulgarian: Обобщена таблица на нежеланите реакции
Spanish: Daclatasvir
Bulgarian: Даклатасвир
Spanish: La demostración de la eficacia de etravirina se basa en los datos de dos ensayos fase III de 48 semanas, DUET-1 y DUET-2.
Bulgarian: Доказателствата за ефикасност на етравирин се базират на 48-седмични данни от 2
Spanish: Darunavir/ritonavir 600/100 mg dos veces al día darunavir
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно дарунавир
Spanish: El paciente debe seguir las instrucciones siguientes: - colocar el/los comprimido/s en 5 ml de agua (1 cucharilla), o al menos suficiente líquido para cubrir el medicamento, - remover bien hasta que el agua parezca lechosa, - si se desea, añadir más agua o bien zumo de naranja o leche (los pacientes no deben poner los comprimidos directamente en zumo de naranja o leche sin antes añadir agua), - beber inmediatamente, - enjuagar el vaso varias veces con agua, zumo de naranja o leche y tragar completamente cada vez sin dejar nada para asegurar que el paciente toma la dosis completa.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да направят следното: - да поставят таблетката(ите) в 5 ml (1 чаена лъчижка) вода или в течност, достатъчна да покрие лекарството; - да разбъркат добре, докато водата придобие вид на мляко; - по желание може да добавят повече вода, а може и портокалов сок или мляко (пациентите не трябва да поставят таблетките в портокалов сок или мляко преди първо да са ги разтворили във вода); - да го изпият веднага; - да изплакнат чашата няколко пъти с вода, портокалов сок или мляко и всеки път да изпиват цялото количество течност, за да са сигурни, че са приели цялата доза.
Spanish: AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihidroartemisinina AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantrina AUC ↓ 0,87 (0,77-0,98) Cmin ↔ 0,97 (0,83-1,15) Cmax ↔ 1,07 (0,94-1,23) etravirina
Bulgarian: AUC↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓0,72 (0,55-0,94) дихидроартемизинин AUC↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓0,84 (0,71-0,99) лумефантрин AUC↓0,87 (0,77-0,98) Cmin ↔ 0,97 (0,83-1,15) Cmax ↔ 1,07 (0,94-1,23) етравирин
Spanish: No mastique el/los comprimido/s.
Bulgarian: Не дъвчете таблетките.
Spanish: AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin ↔ 0,91 (0,84-0,98) Cmax ↔ 0,92 (0,85-1,00) etravirina
Bulgarian: AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin ↔ 0,91 (0,84-0,98) Cmax ↔ 0,92 (0,85-1,00) етравирин
Spanish: Es de esperar que etravirina aumente las concentraciones plasmáticas de nelfinavir.
Bulgarian: Очаква се етравирин да повиши плазмената концентрация на нелфинавир.
Spanish: Los comprimidos de INTELENCE deben conservarse en el frasco original y mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Bulgarian: Таблетките INTELENCE трябва да се съхраняват в оригиналната бутилка.
Spanish: Cada comprimido contiene 40 mg de lactosa monohidrato.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 40 mg лактоза монохидрат.
Spanish: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirina
Bulgarian: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0.96) етравирин
Spanish: dolutegravir AUC↔ 1,11(1,02-1,20) Cmin ↑ 1,28 (1,13-1,45) Cmax ↔ 1,07 (1,02-1,13) etravirina
Bulgarian: долутегравир AUC↔ 1,11(1,02-1,20) Cmin ↑ 1,.28 (1,13-1,45) Cmax ↔ 1,07 (1,02-1,13) етравирин
Spanish: El frasco es de plástico de polietileno de alta densidad (HDPE) con 60 comprimidos y 3 bolsas desecantes, con un cierre de polipropileno (PP) a prueba de niños.
Bulgarian: Бутилката е пластмасова, от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържаща 60 таблетки и 3 торбички със сушител, снабдена с полипропиленова (PP) защитена от деца запушалка.
Spanish: Recomendaciones relacionadas con la coadministración
Bulgarian: Препоръки относно едновременно приложение
Spanish: INHIBIDORES SELECTIVOS DE LA RECAPTACIÓN DE SEROTONINA (ISRS) Paroxetina 20 mg una vez al día paroxetina
Bulgarian: СЕЛЕКТИВНИ ИНХИБИТОРИ НА ОБРАТНОТО ЗАХВАЩАНЕ НА СЕРОТОНИНА (SSRIs) Пароксетин
Spanish: Estos resultados se mantenían a las 48 semanas.
Bulgarian: Тези резултати се поддържат в продължение на 48 седмици.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Intelence en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Intelence можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Intelence se controlan de forma continua.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Intelence непрекъснато се проследяват.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Intelence?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Intelence?
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que sus beneficios son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от неговата употребата са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: Intelence se presenta en comprimidos (25, 100 y 200 mg) que deben tragarse enteros con un vaso de agua.
Bulgarian: Intelence се предлага под формата на таблетки (25, 100 и 200 mg), които трябва да се поглъщат цели с чаша вода.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Intelence, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Intelence вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Los pacientes que no puedan tragar los comprimidos pueden disolverlos en un vaso de agua y beber la solución de inmediato.
Bulgarian: Пациентите, които не могат да преглъщат, могат да разтворят таблетките в чаша вода и веднага след това да изпият разтвора.
Spanish: En adultos, la dosis recomendada de Intelence es de 200 mg dos veces al día, después de una comida, mientras que en los niños, la dosis depende del peso corporal y varía entre 100 mg dos veces al día y 200 mg dos veces al día.
Bulgarian: При възрастни препоръчителната доза Intelence е 200 mg два пъти дневно след хранене, а при деца дозата зависи от телесното тегло и варира от 100 mg два пъти дневно до 200 mg два пъти дневно.
Spanish: Otra información sobre Intelence
Bulgarian: Допълнителна информация за Intelence: