FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die vorliegenden Sicherheitsdaten aus klinischen Langzeitstudien haben jedoch keine bedeutsamen Sicherheitsbedenken ergeben (siehe Abschnitt 5.1).
Latvian: Tomēr pieejamie dati par drošumu, kas iegūti ilgstošos klīniskajos pētījumos, neizraisa nopietnas bažas par lietošanas drošumu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
German: Beenden Sie nicht die Anwendung von Riarify und verringern Sie nicht die Dosis, auch wenn Sie sich besser fühlen oder beschwerdefrei sind.
Latvian: Nepārtrauciet Riarify lietošanu un nesamaziniet devu, pat ja jūtaties labāk vai nav simptomu.
German: Vorsicht ist außerdem geboten bei der Behandlung von Patienten mit bekannter oder vermuteter Verlängerung des QTc-Intervalls (QTc > 450 Millisekunden bei Männern bzw. > 470 Millisekunden bei Frauen), die angeboren oder durch Arzneimittel hervorgerufen worden sein kann, da diese Patienten von klinischen Studien mit Riarify ausgeschlossen waren.
Latvian: Tāpat piesardzība jāievēro arī ārstējot pacientus ar zināmu vai iespējamu QTc intervāla pagarināšanos (QTc >450 milisekundes vīriešiem vai >470 milisekundes sievietēm), kas ir iedzimts vai zāļu izraisīts, jo šādi pacienti bija izslēgti no Riarify klīniskajiem pētījumiem.
German: Eine plötzliche und zunehmende Verschlechterung der Symptome der COPD ist potenziell lebensbedrohlich und der Patient sollte dringend ärztlich untersucht werden.
Latvian: Pēkšņa un progresējoša HOPS simptomu pasliktināšanās ir potenciāli dzīvību apdraudošs stāvoklis, tāpēc steidzami jāveic pacienta novērtējums.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums ir definēts, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nepārdot atsevišķi.
German: Es besteht die theoretische Möglichkeit einer Wechselwirkung bei besonders empfindlichen Patienten, die Disulfiram oder Metronidazol erhalten.
Latvian: Teorētiski pastāv mijiedarbības risks īpaši jutīgiem pacientiem, kuri lieto disulfirāmu vai metronidazolu.
German: Resorption, Verteilung und Biotransformation
Latvian: Uzsūkšanās, izkliede un biotransformācija
German: Während der Schwangerschaft dürfen Sie Riarify nur anwenden, wenn Ihr Arzt Sie dazu angewiesen hat.
Latvian: Jūs drīkstat lietot Riarify grūtniecības laikā tikai tad, ja ārsts Jums to ir ieteicis.
German: Das toxikologische Profil der Dreifachkombination entsprach dem der Einzelwirkstoffe und ging weder mit einer relevanten Zunahme der Toxizität noch mit unerwarteten Befunden einher.
Latvian: Toksikoloģiskais profils trīs sastāvdaļu kombinācijai saskanēja ar toksikoloģisko profilu katrai aktīvajai sastāvdaļai atsevišķi, tas neuzrādīja būtisku toksicitātes palielināšanos un netika arī konstatētas negaidītas atrades.
German: • Trübung der Augenlinsen (Katarakt).
Latvian: • acs lēcas apduļķošanos (katarakta).
German: Diese Patienten sind auf das Auftreten möglicher Nebenwirkungen zu überwachen.
Latvian: Šie pacienti jānovēro attiecībā uz iespējamām nevēlamajām blakusparādībām.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Riarify angewendet haben, als Sie sollten, können Nebenwirkungen wie in Abschnitt 4 beschrieben auftreten.
Latvian: Ja lietojat vairāk Riarify nekā noteikts, Jums var rasties 4. punktā aprakstītās blakusparādības.
German: Wann ein neuer Inhalator benötigt wird
Latvian: Kad nepieciešams iegādāties jaunu inhalatoru
German: Diese Ereignisse treten häufiger bei Kindern auf.
Latvian: Šīs blakusparādības visdrīzāk iespējamas bērniem.
German: Injektion von Glycopyrronium wurden 40 % der Dosis innerhalb von 24 Stunden mit dem Urin ausgeschieden.
Latvian: glikopironija injekcijas 40% no devas izdalījās urīnā 24 stundu laikā.
German: Es wurden keine spezifischen Studien mit Riarify zur Sicherheit hinsichtlich der Fertilität beim Menschen durchgeführt.
Latvian: Specifiski pētījumi par Riarify drošumu attiecībā uz fertilitāti cilvēkiem nav veikti.
German: Wenn Sie den Inhalator zum ersten Mal testen, sollte der Zähler jetzt Folgendes anzeigen.
Latvian: Ja pārbaudāt inhalatoru pirmo reizi, skaitītājam vajadzētu rādīt:
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von Riarify folgende Beschwerden bemerken - dies könnten Symptome einer Lungenentzündung sein (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Riarify lietošanas laikā Jums rodas jebkas no tālāk minētā, jo tie varētu būt plaušu infekcijas simptomi (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
German: Einige Arzneimittel können die Wirkungen von Riarify verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).
Latvian: Dažas zāles var pastiprināt Riarify iedarbību, un ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi uzraudzīt, ja lietojat šīs zāles (ieskaitot dažas zāles HIV ārstēšanai: ritonavīru, kobicistatu).
German: Er wird Ihre Symptome untersuchen und Ihnen gegebenenfalls eine andere Behandlung verordnen.
Latvian: Ārsts izvērtēs Jūsu simptomus un, ja nepieciešams, ieteiks citu ārstēšanu.
German: Hypokaliämie, Hyperglykämie
Latvian: Hipokaliēmija, hiperglikēmija
German: Die Cytochrom-P450-Isoenzyme CYP2D6, CYP2C19 und CYP2C9 sind an der
Latvian: Formoterola O-demetilācijā ir iesaistīti citohroma P450 izoenzīmi CYP2D6, CYP2C19 un CYP2C9.
German: Säuglinge und Neugeborene von Müttern, die erhebliche Mengen an Riarify erhalten, sind auf eine Nebennierensuppression zu überwachen.
Latvian: Jaundzimušie un zīdaiņi, kuru mātes ir saņēmušas ievērojamas Riarify devas, jānovēro attiecībā uz virsnieru nomākuma pazīmēm.
German: Ihre COPD könnte sich verschlimmern und Ihr Arzt muss Ihnen möglicherweise eine andere Behandlung verordnen.
Latvian: Iespējams, HOPS gaita pasliktinās un ārsts nozīmēs Jums citu ārstēšanu.
German: Mindestens 65 % des geschluckten Anteils werden aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert.
Latvian: Vismaz 65% no norītās devas uzsūcas kuņģa-zarnu traktā.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Riarify beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Riarify lietošanas
German: Es ist nicht bekannt, ob Formoterol oder Glycopyrronium (einschließlich ihrer Metaboliten) in die Muttermilch übergehen, sie wurden jedoch in der Milch von säugenden Tieren nachgewiesen.
Latvian: Nav zināms, vai formoterols un glikopironijs (ieskaitot to metabolītus) cilvēkiem izdalās mātes pienā, bet šīs vielas ir konstatētas dzīvnieku pienā zīdīšanas periodā.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Riarify enthält
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Riarify satur
German: Zusätzlich können L-Dopa, L-Thyroxin, Oxytocin und Alkohol die kardiale Toleranz gegenüber Beta-2-Sympathomimetika beeinträchtigen.
Latvian: Turklāt, L-dopas, L-tiroksīna, oksitocīna un alkohola lietošana var samazināt sirds toleranci pret bēta-2 simpatomimētiskajiem līdzekļiem.
German: Die Plasmaproteinbindung liegt in einem mittleren Bereich.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir vidēji izteikta.
German: Wenn Sie Schwierigkeiten haben, den Inhalator zu betätigen, während Sie einatmen, können Sie den AeroChamber-Plus-Spacer benutzen.
Latvian: Ja Jums ir grūtības lietot inhalatoru vienlaikus ar ieelpu, Jūs varat izmantot AeroChamber Plus krājtelpu.
German: Die mittlere renale Clearance war über den getesteten Dosisbereich und nach einmaliger und wiederholter Inhalation ähnlich (Bereich: 281-396 ml/min).
Latvian: Vidējais nieru klīrenss bija līdzīgs pārbaudīto devu intervālā un pēc vienas un atkārtotām inhalācijām (intervāls: 281-396 ml/min).
German: • brennendes Gefühl auf den Lippen
Latvian: • dedzinoša sajūta lūpās;
German: Wenn Sie Riarify oder höhere Dosen anderer Kortikosteroide schon seit längerem inhalieren und Sie in eine Stresssituation geraten (z. B. bei einer Krankenhauseinweisung nach einem Unfall, nach einer schweren Verletzung oder bei einer bevorstehenden Operation), benötigen Sie eventuell mehr von diesem Arzneimittel.
Latvian: Ja Jūs lietojat Riarify vai ilgāku laiku lietojat lielākas inhalējamo kortikosteroīdu devas un nokļūstat stresa situācijā (piemēram, nokļūstot slimnīcā pēc nelaimes gadījuma, nopietnas traumas dēļ vai pirms operācijas) var būt nepieciešama lielāka šo zāļu deva.
German: Beim Inhalieren sollten Sie stehen oder sitzen.
Latvian: Inhalācijas laikā atrodieties stāvus vai sēdiet.
German: Die maximale Dosis beträgt zwei Inhalationen Riarify zweimal täglich.
Latvian: Maksimālā deva ir divas Riarify inhalācijas divas reizes dienā.
German: Der TDI wurde nur in der Studie TRILOGY bestimmt.
Latvian: TDI noteica tikai TRILOGY pētījumā.
German: Ihr Arzt möchte möglicherweise einige Blutuntersuchungen durchführen.
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties nozīmēt Jums asins analīzes.
German: • Abnahme der Knochenmineraldichte (Ausdünnung der Knochen)
Latvian: • samazinātu kaulu mineralizācijas blīvumu (kaulu stipruma samazināšanās);
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus zāļu lietošanas laikā skatīt 6.3. apakšpunktā.
German: Psychomotorische Hyperaktivität1, Schlafstörungen1, Angstzustände, Depression1, Aggression1, Verhaltensänderungen (besonders bei Kindern)1
Latvian: Psihomotora hiperaktivitāte1, miega traucējumi1, trauksme, depresija1, agresivitāte1, uzvedības pārmaiņas (galvenokārt bērniem)1
German: Dies kann der Patient durch die Verwendung des AeroChamber Plus erreichen, indem er ohne Verzögerung zwischen dem Abgeben des Sprühstoßes und der Inhalation einen kontinuierlichen langsamen und tiefen Atemzug durch den Spacer macht.
Latvian: To var nodrošināt ar AeroChamber Plus krājtelpu, veicot vienu nepārtrauktu lēnu un dziļu ieelpu bez kavēšanās starp izsmidzināšanu un inhalāciju.
German: Systemische Kortikosteroid-Wirkungen
Latvian: Kortikosteroīdu sistēmiskā iedarbība
German: Durch eine Therapie mit einem Beta-2-Agonisten kann eine potenziell schwerwiegende Hypokaliämie hervorgerufen werden.
Latvian: Bēta-2 agonistu terapija var izraisīt potenciāli bīstamu hipokaliēmiju.
German: In tierexperimentellen Studien zur Wirkung von HFA134a auf die reproduktive Funktion und die embryofetale Entwicklung konnten jedoch keine klinisch relevanten Nebenwirkungen festgestellt werden.
Latvian: Tomēr pētījumi par HFA134a ietekmi uz reproduktīvo funkciju un embrija/augļa attīstību dzīvniekiem neuzrādīja klīniski nozīmīgas nevēlamas blakusparādības.
German: Der zweite Hauptabbauweg ist die O-Demethylierung mit nachfolgender Konjugation an der phenolischen 2'-Hydroxylgruppe.
Latvian: Otrs nozīmīgākais metabolizēšanās ceļš ietver O-demetilāciju, kam seko konjugācija pie fenola 2'-hidroksilgrupas.
German: Die Eliminationshalbwertszeit nach oraler Verabreichung beträgt 2-3 Stunden.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pēc iekšķīgas lietošanas ir 2-3 stundas.
German: Unter den beobachteten Nebenwirkungen sind die folgenden typischerweise verbunden mit:
Latvian: Zemāk minētās novērotās nevēlamās blakusparādības parasti ir saistītas ar šādām zālēm:
German: Atmen Sie langsam und tief durch den Mund ein, bis die Lunge gefüllt ist (dies sollte etwa 4-5 Sekunden dauern).
Latvian: Veiciet lēnu un dziļu ieelpu caur muti, lai piepildītu plaušas ar gaisu (tas aizņem apmēram 4-5 sekundes).
German: Riarify enthält geringe Mengen an Ethanol.
Latvian: Riarify satur nelielu daudzumu etilspirta.
German: • Formoterolfumarat-Dihydrat und
Latvian: • formoterola fumarāta dihidrātu; un
German: Erhöhen Sie Ihre verordnete Dosis nicht, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Latvian: Nepārsniedziet nozīmēto devu bez konsultēšanās ar ārstu.
German: Ist Ihre nächste Dosis schon fast fällig, holen Sie die vergessene Dosis nicht nach, sondern wenden Sie einfach die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt an.
Latvian: Ja gandrīz pienācis laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet nākamo inhalāciju paredzētajā laikā.
German: • wenn Sie wegen Tuberkulose (TB) behandelt werden oder wurden, oder an einer Infektion im Brustraum leiden.
Latvian: • ja Jums šobrīd vai agrāk ir ārstēta tuberkuloze (TB) vai arī Jums ir infekcija krūškurvī;
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt,
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Riarify eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in COPD gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Riarify visās pediatriskās populācijas HOPS apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
German: Riarify sollte umgehend abgesetzt, der Patient untersucht und gegebenenfalls eine alternative Therapie eingeleitet werden.
Latvian: Riarify lietošana nekavējoties jāpārtrauc, jānovērtē pacienta stāvoklis un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk cita terapija.
German: Auswirkungen auf die Lungenfunktion
Latvian: Ietekme uz plaušu funkciju
German: Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder schwer zu kontrollieren sind (z. B. wenn Sie häufiger einen separaten Bedarfsinhalator benutzen), oder wenn Ihr separater Bedarfsinhalator Ihre Symptome nicht verbessert, müssen Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen.
Latvian: Ja simptomi pasliktinās vai tos ir grūtāk kontrolēt (piemēram, ja biežāk izmantojat atsevišķu „atvieglojošo" inhalatoru) vai Jūsu „atvieglojošs" inhalators neuzlabo simptomus, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu und auf den Internetseiten {Name der nationalen Behörde (Link)} verfügbar.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu un {Dalībvalsts Aģentūras nosaukums (saite)} tīmekļa vietnē.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Packungsbeilage, die mit Ihrem AeroChamber-Plus-Spacer geliefert wird, lesen und die Anweisungen zur Anwendung und Reinigung des AeroChamber-Plus-Spacers sorgfältig befolgen.
Latvian: Ir svarīgi rūpīgi izlasīt AeroChamber Plus krājtelpas lietošanas instrukciju un ievērot norādījumus par AeroChamber Plus krājtelpas lietošanu un tīrīšanu.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „EXP" / „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc "Derīgs līdz/EXP".
German: Bei schwerer COPD ist besondere Vorsicht geboten, da diese Wirkung durch Hypoxie verstärkt werden kann.
Latvian: Īpaša piesardzība ieteicama smagas pakāpes HOPS gadījumā, jo hipoksija šo ietekmi var pastiprināt.
German: Auswirkungen auf die Symptomatik
Latvian: Ar simptomiem saistītie galarezultāti
German: Dieser Endpunkt wurde nur in der Studie TRINITY bestimmt.
Latvian: Šo mērķa kritēriju noteica tikai TRINITY pētījumā.
German: Dies kann zu kardiovaskulären Nebenwirkungen führen.
Latvian: Tas var izraisīt nevēlamu kardiovaskulāru iedarbību.
German: Die Anzahl der verbleibenden Sprühstöße wird in 20er-Schritten heruntergezählt.
Latvian: Atlikušo devu skaits parādās ar 20 devu intervāliem.
German: Inhalieren Sie dieses Arzneimittel durch den Mund, wodurch es direkt in Ihre Lunge gelangt.
Latvian: Jums ir jāieelpo zāles caur muti - tādā veidā tās nokļūst tieši plaušās.
German: • wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion haben.
Latvian: • ja Jums ir pārāk aktīva vairogdziedzera darbība;
German: • wenn Sie ein Problem mit den Augen haben, das als Engwinkelglaukom bezeichnet wird.
Latvian: • ja Jums ir acu slimība, ko sauc par slēgtā kakta glaukomu;
German: Eine regelmäßige Behandlung mit diesen drei Wirkstoffen trägt dazu bei, Beschwerden wie Kurzatmigkeit, Giemen und Husten bei erwachsenen Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu lindern und vorzubeugen.
Latvian: Regulāra ārstēšana ar šīm trim aktīvajām vielām palīdz mazināt un novērst tādus simptomus kā elpas trūkums, sēkšana un klepus pieaugušiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS).
German: Wenn Ihre Atmung sich verschlechtert:
Latvian: Ja elpošana pasliktinās
German: Hemmern (z. B. Phenelzin und Isocarboxazid), trizyklischen Antidepressiva (z. B.
Latvian: (piemēram, fenelzīns un izokarboksazīds), tricikliskos antidepresantus (piemēram,
German: • ungewöhnlich schneller Herzschlag und Herzrhythmusstörungen
Latvian: • neparasti ātra sirdsdarbība un sirds ritma traucējumi;
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 60 Hübe
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 60 izsmidzināmas devas
German: Amitriptylin und Imipramin), Phenothiazinen, kann zu Veränderungen im Elektrokardiogramm (EKG, Aufzeichnung der Herzaktivität) führen.
Latvian: amitriptilīns un imipramīns), fenotiazīnus, var izraisīt pārmaiņas elektrokardiogrammā (EKG, sirds elektriskās aktivitātes pierakstā).
German: Die bronchodilatatorische Wirkung setzt rasch innerhalb von 1-3 Minuten nach Inhalation ein und hält nach Gabe einer Einzeldosis 12 Stunden lang an.
Latvian: Bronhus paplašinošā darbība sākas ātri - 1 - 3 minūšu laikā pēc inhalācijas, un pēc vienreizējas devas lietošanas tā ilgst 12 stundas.
German: Dies könnten Anzeichen für das akute Auftreten eines Engwinkelglaukoms sein (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).
Latvian: Tas var liecināt par akūtu slēgta kakta glaukomas lēkmi (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem).
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels nicht ausreicht, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka zāles nav pietiekami efektīvas, pārrunājiet to ar ārstu.
German: Entfernen Sie die Schutzkappe vom Mundstück.
Latvian: Noņemiet aizsargvāciņu no iemutņa.
German: Dieser Endpunkt wurde nur in der Studie TRILOGY bestimmt.
Latvian: Šo mērķa kritēriju noteica tikai TRILOGY pētījumā.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Beeinträchtigung der Fertilität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda nelabvēlīgu ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
German: Wachstumsverzögerung1
Latvian: Augšanas aizkavēšanās1
German: Wenn Sie zuvor einen anderen Inhalator mit Beclometasondipropionat angewendet haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, da die effektive Dosis von Beclometasondipropionat in Riarify zur Behandlung der COPD niedriger sein kann als bei einigen anderen Inhalatoren.
Latvian: Ja iepriekš ir lietots cits inhalators, kas satur beklometazona dipropionātu, vaicājiet padomu ārstam, jo Riarify efektīvā beklometazona dipropionāta deva HOPS ārstēšanai var būt mazāka kā citos inhalējamos līdzekļos.
German: Norfluran (Treibmittel)
Latvian: Norflurāns (nesējviela)
German: Die systemische Verfügbarkeit des aktiven Metaboliten resultiert aus der Deposition in der Lunge (36 %) und der gastrointestinalen Resorption der geschluckten Dosis.
Latvian: Aktīvā metabolīta sistēmiskā pieejamība veidojas no uzsūkšanās plaušās (36%) un kuņģa-zarnu traktā, ja zāles tiek norītas.
German: Patienten, die Schwierigkeiten haben, die Aerosolstöße mit der Einatmung zu synchronisieren, können den AeroChamber-Plus-Spacer verwenden, der gemäß der Herstelleranleitung zu reinigen ist.
Latvian: Pacienti, kuriem ir grūtības sinhronizēt aerosola izsmidzināšanu ar ieelpu, var izmantot AeroChamber Plus krājtelpu, kas ir pareizi tīrīta saskaņā ar atbilstošo lietošanas instrukciju.
German: • wenn bei Ihnen allergische Reaktionen wie Hautallergien, Quaddeln, Hautjucken, Hautausschlag (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen), Hautrötungen, Schwellung der Haut oder der Schleimhäute, insbesondere im Bereich der Augen, des Gesichts, der Lippen und des Rachens (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) auftreten.
Latvian: • ja Jums ir alerģiskas reakcijas, piemēram, alerģiskas ādas reakcijas, nātrene, ādas nieze, izsitumi uz ādas (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem), ādas apsārtums, ādas vai gļotādu tūska, it īpaši acu, sejas, lūpu un rīkles apvidū (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem);
German: In Abhängigkeit von der Art der Narkose kann es sein, dass Riarify mindestens 12 Stunden vor der Narkose nicht mehr angewendet werden darf.
Latvian: Atkarībā no anestēzijas veida varētu būt nepieciešams pārtraukt Riarify lietošanu vismaz 12 stundas pirms anestēzijas;
German: Sie sollen durch ihren Arzt oder Apotheker in die korrekte Anwendung und Pflege ihres Inhalators und Spacers eingewiesen werden und ihre Technik sollte überprüft werden, um eine optimale Abgabe des inhalierten Arzneimittels in die Lunge zu gewährleisten.
Latvian: Ārstam vai farmaceitam jāsniedz norādījumi par pareizu inhalatora un krājtelpas lietošanu un aprūpi, kā arī jāpārbauda lietošanas tehnika, lai nodrošinātu optimālu ieelpotās aktīvās vielas piegādi plaušās.
German: Austritt von Blut
Latvian: Asins ekstravazācija
German: Hinweise zur Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Latvian: Ieteikumus par lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
German: CYP2D6 ist das einzige Enzym, das am Stoffwechsel von Glycopyrronium beteiligt ist.
Latvian: CYP2D6 bija vienīgais enzīms ar nozīmīgu lomu glikopironija metabolismā.
German: • wenn Sie eine Narkose erhalten sollen.
Latvian: • ja Jums ir nepieciešama anestēzija.
German: Wenn Sie medizinische Probleme haben oder hatten, wenn Sie eine Allergie haben oder Sie nicht sicher sind, ob Sie Riarify anwenden dürfen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie den Inhalator benutzen.
Latvian: Ja Jums ir vai ir bijušas jebkādas medicīniskas problēmas vai alerģiskas reakcijas vai neesat pārliecināts, vai varat lietot Riarify, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms inhalatora lietošanas.
German: Insgesamt 67 % einer oralen Dosis von Formoterol werden mit dem Urin (hauptsächlich als Metaboliten) ausgeschieden, der Rest in den Fäzes.
Latvian: Kopumā 67% no iekšķīgi lietotās formoterola devas izdalījās ar urīnu (galvenokārt metabolītu veidā) un atlikušais daudzums izdalījās ar izkārnījumiem.
German: Injektion ungefähr 6 Stunden, während sie nach Inhalation bei COPD-Patienten im Steady State von 5 bis 12 Stunden reichte.
Latvian: injekcijas bija apmēram 6 stundas, bet HOPS slimniekiem pēc inhalācijas līdzsvara stāvoklī tas svārstījās no 5 līdz 12 stundām .
German: Nach der Anwendung von Riarify ist von Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp berichtet worden.
Latvian: Lietojot Riarify, ziņots par tūlītējām paaugstinātas jutības reakcijām.
German: Durchschnittlich wurden 8 % der Dosis unverändert und insgesamt 25 % der Formoteroldosis ausgeschieden.
Latvian: Vidēji 8% un 25% no devas izdalījās attiecīgi neizmainīta formoterola un kopējā formoterola veidā.
German: Hierbei kann außerdem das Risiko für Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre Arrhythmien) erhöht sein.
Latvian: Tās arī var palielināt sirds ritma traucējumu (kambaru aritmiju) risku;
German: • einigen Narkosemitteln kann das Risiko für Herzrhythmusstörungen erhöhen.
Latvian: • dažiem anestēzijas līdzekļiem var palielināt sirds ritma traucējumu risku;
German: Dieser sollte sofort mit einem schnellwirksamen inhalativen Bronchodilatator (zur Bedarfstherapie) behandelt werden.
Latvian: Šādā gadījumā nepieciešama nekavējoša ārstēšana ar tūlītējas darbības inhalējamo (atvieglojošo) bronhodilatatoru.
German: Für Apotheker: Datum der Abgabe an den Patienten auf der Packung vermerken.
Latvian: Uz iepakojuma norādiet datumu, kad zāles izsniegtas pacientam.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe und zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.