FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η κλινική ηπατίτιδα που αναφέρθηκε ως κλινικό ανεπιθύμητο συμβάν εμφανίστηκε σε 10 (2,6 %) και 2 (0,5 %) ασθενείς στην ομάδα της nevirapine δύο φορές την ημέρα και στην ομάδα της efavirenz αντίστοιχα.
Czech: Klinická hepatitida hlášená jako klinická nežádoucí příhoda se objevila u 10 (2,6 %) pacientů ve skupině s nevirapinem v dávkování dvakrát denně a u 2 (0,5 %) pacientů ve skupině s efavirenzem.
Greek: Τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα από μια μελέτη φάσης IIa σε ασθενείς µε λοίμωξη HIV έχουν δείξει μια κλινικά µη σημαντική μείωση της Cmin του TPV κατά
Czech: Omezené údaje dostupné z fáze IIa studie u HIV-infikovaných pacientů ukázaly klinicky nevýznamný 20% pokles Cmin tipranaviru.
Greek: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Czech: Teva Pharma Belgium N.V./ S.A./AG Tél: +32 3 820 73 73
Greek: Το κύριο τελικό σημείο, αποτυχία θεραπείας, καθορίστηκε ως λιγότερο από 1 log10 μείωση στο HIV-1 RNA πλάσματος στις πρώτες 12 εβδομάδες, ή δύο διαδοχικές μετρήσεις περισσότερων από 50 αντιγράφων/ ml από την εβδομάδα 24 και έπειτα ή εξέλιξη της ασθένειας.
Czech: Primární koncový ukazatel, selhání léčby, byl definován jako pokles plazmatické hladiny HIV-1 RNA v prvních 12 týdnech menší než 1 log10 nebo dvě po sobě jdoucí měření více než 50 kopií/ml od 24. týdne dále nebo progrese onemocnění.
Greek: Σύμφωνα με την εμπειρία από κλινική μελέτη σε 361 παιδιατρικούς ασθενείς, η πλειοψηφία των οποίων λάμβανε συνδυασμένη αγωγή με ZDV ή/ και ddl, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη nevirapine ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες.
Czech: Na základě zkušeností z klinických studií s 361 dětskými pacienty, z nichž většina dostávala kombinovanou léčbu se zidovudinem a/nebo didanosinem, bylo shledáno, že v souvislosti s léčbou nevirapinem byly nejčastější nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých pacientů.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Νevirapine Τeva για περισσότερες από 7 ημέρες, ο γιατρός σας θα σας δώσει οδηγίες να αρχίσετε ξανά την «αρχική περίοδο θεραπείας» των 14 ημερών (που περιγράφηκε παραπάνω) πριν να επιστρέψετε στη δοσολογία των δύο φορές ημερησίως.
Czech: Pokud přerušíte užívání přípravku Nevirapine Teva na více než 7 dní, upozorní Vás lékař na nutnost znovu zahájit „úvodní" 14denní periodu (viz výše), před navrácením k dávkování 2x denně.
Greek: Εάν η ASAT ή η ALAT είναι ≥ 2,5 ΑΦΤ πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, τότε οι ηπατικές εξετάσεις πρέπει να παρακολουθούνται πιο συχνά κατά τη διάρκεια τακτικών επισκέψεων στην κλινική.
Czech: Pokud AST nebo ALT vzrostou před léčbou nebo v průběhu léčby na ≥ 2,5násobek horní hranice laboratorní normy, je třeba jaterní testy monitorovat častěji během pravidelných klinických kontrol.
Greek: In vitro μελέτες με ηπατικά μιτοχόνδρια ανθρώπου υποδεικνύουν ότι ο οξειδωτικός μεταβολισμός της nevirapine γίνεται κυρίως μέσω ισοενζύμων του κυτοχρώματος Ρ450, από την οικογένεια CYP3A, αν και άλλα ισοένζυμα μπορεί να έχουν κάποιο δευτερεύοντα ρόλο.
Czech: Studie in vitro na humánních jaterních mikrozomech naznačují, že oxidativní metabolismus nevirapinu je zprostředkován primárně izoenzymy z CYP3A rodiny cytochromu P450, ačkoliv další izoenzymy mohou hrát vedlejší roli.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει λακτόζη: βλ. το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Czech: Obsahuje laktosu: Další informace viz příbalová informace.
Greek: Τρέχουσες διαθέσιμες πληροφορίες που αφορούν σε εγκύους δε δείχνουν καμία δυσπλασία ή εμβρυική/νεογεννητική τοξικότητα.
Czech: Aktuálně dostupné údaje u těhotných žen nesvědčí pro malformace nebo feto/neonatální toxicitu.
Greek: Το Nevirapine Teva δισκία μπορεί να ληφθεί από: - παιδιά 16 ετών και άνω - παιδιά κάτω των 16 ετών τα οποία:
Czech: - děti mladší 16 let, jejichž:
Greek: Κατανομή: Η nevirapine είναι λιπόφιλη και ουσιαστικά μη ιονιζόμενη σε φυσιολογικό pH.
Czech: Distribuce: Nevirapin je lipofilní a při fyziologickém pH je v podstatě neionizovaný.
Greek: Σύνδρομα ηπατικής-νεφρικής ανεπάρκειας έχουν αναφερθεί σπάνια.
Czech: Vzácně byly hlášeny syndromy hepatorenálního selhání.
Greek: Cimetidine: δεν παρατηρείται σηµαντική επίδραση στις φαρµακοκινητικές παραµέτρους της cimetidine.
Czech: Cimetidin: Není pozorován žádný významný vliv na farmakokinetické parametry cimetidinu.
Greek: Cimetidine
Czech: Cimetidin
Greek: /AG Tél: +32 3 820 73 73
Czech: Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Greek: Ομοίως, η πιθανότητα για διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ της nevirapine και των νουκλεοσιδικών αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTIs) είναι χαμηλή διότι τα μόρια έχουν διαφορετικές θέσεις σύνδεσης στην ανάστροφη μεταγραφάση.
Czech: Podobně je nízký i potenciál na zkříženou rezistenci mezi nevirapinem a NRTI, protože molekuly mají odlišná vazebná místa na reverzní transkriptáze.
Greek: Η nevirapine δεν πρέπει να επαναχορηγείται σε ασθενείς στους οποίους απαιτήθηκε μόνιμη διακοπή λόγω κλινικής ηπατίτιδας από nevirapine.
Czech: Nevirapin nesmí být znovu nasazeno pacientům, u kterých muselo být trvale vysazeno z důvodu vzniku klinické hepatitidy vyvolané nevirapinem.
Greek: Σε ασθενείς με CLcr ≥ 20 ml/min δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης, βλ. παράγραφο 5.2.
Czech: U pacientů s clearance kreatinu ≥ 20 ml/min není nutná úprava dávkování, viz bod 5.2.
Greek: Το κύριο τελικό σημείο της μελέτης ήταν ο θάνατος, η εξέλιξη στο σύνδρομο της επίκτητης ανοσοποιητικής ανεπάρκειας, ή αύξηση των επιπέδων του HIV-1 RNA σε 200 αντίγραφα ή περισσότερο ανά χιλιοστόγραμμο.
Czech: Primární koncový ukazatel studie byl úmrtí, progrese do syndromu získaného imunodeficitu (AIDS) nebo zvýšení hladiny HIV-1 RNA na 200 kopií na mililitr nebo více.
Greek: Εάν υπάρξει ένδειξη επιδείνωσης της ηπατικής νόσου σε τέτοιους ασθενείς, παροδική ή μόνιμη διακοπή της θεραπείας πρέπει να εξετασθεί.
Czech: Pokud je u těchto pacientů zřejmé, že došlo ke zhoršení jaterního onemocnění, je nutno zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Greek: Όπως εξηγείται στο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις», παραπάνω, ο ιατρός θα σας παρακολουθεί µέσω εξετάσεων του ήπατος ή για ανεπιθύμητες ενέργειες όπως το εξάνθημα.
Czech: Jak je uvedeno výše v odstavci „Upozornění a opatření", Váš lékař bude sledovat Vaše jaterní testy a výskyt nežádoucích účinků léčby, jako je kožní vyrážka.
Greek: Μέση ηλικία ήταν τα 34 έτη και περίπου το 64 % ήταν ασθενείς γένους αρσενικού, μέση περιεκτικότητα σε κύτταρα CD4 ήταν 170 και 190 κύτταρα ανά mm3 στην ομάδα που λάμβανε nevirapine δύο φορές ημερησίως και στην ομάδα της efavirenz αντίστοιχα.
Czech: Medián věku byl 34 let a asi 64 % pacientů tvořili muži, medián počtu CD4 buněk byl 170 buněk na mm3 ve skupině nevirapinu dvakrát denně a 190 buněk na mm3 ve skupině efavirenzu.
Greek: Συσκευασία έναρξης θεραπείας
Czech: Balení pro zahajovací léčbu
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών Στη μελέτη 1100.1090, από την οποία ελήφθησαν οι περισσότερες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (n=28), οι ασθενείς με εικονικό φάρμακο είχαν υψηλότερο ποσοστό συμβάντων κοκκιοκυτταροπενίας (3,3 %) από ότι οι ασθενείς σε nevirapine (2,5 %).
Czech: Ve studii 1100.1090, ve které byla zaznamenána většina souvisejících nežádoucích účinků (n = 28), měli pacienti léčení placebem vyšší výskyt granulocytopenie (3,3%) než pacienti léčení nevirapinem
Greek: Η απορρόφηση της nevirapine δεν επηρεάζεται από την τροφή, τα αντιόξινα ή τα φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία μορφοποιούνται με κάποιον αλκαλικό ρυθμιστικό παράγοντα.
Czech: Vstřebávání nevirapinu není ovlivněno jídlem, antacidy nebo léčivými přípravky, jejichž složkou je látka sloužící jako alkalický pufr.
Greek: Βιομετατροπή και απομάκρυνση: In vivo μελέτες σε ανθρώπους και in vitro μελέτες με ηπατικά μιτοχόνδρια ανθρώπου έχουν δείξει ότι η nevirapine βιομετατρέπεται εκτεταμένα μέσω (οξειδωτικού) μεταβολισμού από το κυτόχρωμα Ρ450 σε αρκετούς υδροξυλιωμένους μεταβολίτες.
Czech: Biotransformace a eliminace: studie in vivo u člověka a in vitro studie na humánních jaterních mikrozomech prokázaly, že nevirapin je rozsáhle biotransformován oxidativním metabolismem cytochromu P450 na několik hydroxylovaných metabolitů.
Greek: Η nevirapine είναι ένας μη-ανταγωνιστικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης του HIV-1, αλλά δεν έχει βιολογικώς σημαντική ανασταλτική επίδραση στην ανάστροφη μεταγραφάση του HIV-2 ή στις DNA πολυμεράσες α,β,γ, ή δ των ευκαρυωτικών κυττάρων.
Czech: Nevirapin je nekompetitivní inhibitor HIV-1 reverzní transkriptázy, ale nemá biologicky významný inhibiční účinek na reverzní transkriptázu viru HIV-2 nebo na eukaryotické DNA polymerázy α, β, γ nebo δ.
Greek: Είναι γενική σύσταση να μη θηλάζετε εάν έχετε HIV λοίμωξη, διότι είναι πιθανό να μεταδοθεί ο HIV στο παιδί σας μέσω του μητρικού γάλακτος.
Czech: Pokud trpíte infekcí virem HIV, obecně se nedoporučuje kojit, protože je možné, že by se Vaše dítě mohlo nakazit virem HIV z mateřského mléka.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να παίρνετε μόνο ένα δισκίο Nevirapine Teva την ημέρα για τις πρώτες 14 ημέρες («αρχική περίοδος θεραπείας»).
Czech: Je velmi důležité užívat pouze jednu tabletu přípravku Nevirapine Teva denně během prvních 14 dní („úvodní" perioda).
Greek: Η μελέτη NEFA είναι μια ελεγχόμενη προοπτική τυχαιοποιημένη μελέτη η οποία εκτίμησε τις θεραπευτικές επιλογές ασθενών οι οποίοι αλλάζουν αγωγή από θεραπευτικό σχήμα βασισμένο σε αναστολέα πρωτεάσης (ΡΙ) με μη ανιχνεύσιμο φορτίο σε nevirapine, efavirenz ή abacavir.
Czech: Studie NEFA je kontrolovaná prospektivní randomizovaná studie, která hodnotila možnosti léčby u pacientů, kteří z léčebného režimu, jehož základem jsou inhibitory proteázy (PI), a kteří mají nedetekovatelnou nálož (viru), přecházejí na nevirapin, efavirenz nebo abakavir.
Greek: Η χορήγηση τoυ Nevirapine Teva σε δόσεις μεγαλύτερες αυτών που συνιστώνται μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα και βαρύτητα των δερματικών αντιδράσεων, όπως του συνδρόμου Stevens-Johnson και της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης.
Czech: Podávání přípravku Nevirapine Teva ve vyšších než doporučených dávkách může zvýšit četnost a závažnost kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonovův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Greek: Να δείξετε προσοχή όταν επιδίδεστε σε δραστηριότητες όπως οδήγηση, χρήση εργαλείων ή μηχανών.
Czech: Věnujte zvýšenou pozornost při vykonávání činností jako je řízení vozidel, používání přístrojů nebo obsluha strojů.
Greek: Επιπροσθέτως, δε συνιστάται ο συνδυασμός με Nevirapine Teva των ακόλουθων ουσιών: efavirenz, ketoconazole, delavirdine, etravirine, rilpivirine, elvitegravir (σε συνδυασμό με cobicistat), atazanavir (σε συνδυασμό με ritonavir), boceprevir, fosamprenavir (εάν δε συγχορηγείται με χαμηλή δόση ritonavir) (βλ. παράγραφο 4.5).
Czech: Nevirapine Teva: efavirenz, ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (v kombinaci s kobicistatem), atazanavir (v kombinaci s ritonavirem), boceprevir, fosamprenavir (není-li podáván současně s ritonavirem v nízké dávce) (viz bod 4.5).
Greek: Δεν υπάρχουν μεταβολές στη φαινόμενη κάθαρση και τον όγκο κατανομής της lamivudine, υποδεικνύοντας ότι δεν υπάρχει επίδραση επαγωγής της nevirapine στην κάθαρση της lamivudine
Czech: Beze změn zjevné clearance a distribučního objemu lamivudinu, což svědčí o neexistujícím indukčním vlivu nevirapinu na clearance lamivudinu.
Greek: Σταματώντας τη λειτουργία της ανάστροφης μεταγραφάσης το Nevirapine Teva βοηθά στον έλεγχο της λοίμωξης από τον HIV-1.
Czech: Tím, že přípravek Nevirapine Teva činnost reverzní transkriptázy zastaví, pomáhá při zvládání infekce virem HIV-1.
Greek: Πρέπει να γίνονται εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας εάν ο ασθενής εμφανίσει σημεία ή συμπτώματα που υποδηλώνουν ηπατίτιδα και/ή υπερευαισθησία.
Czech: Kontrolu jaterních funkcí je třeba provést, pokud má pacient známky či příznaky odpovídající hepatitidě a/nebo hypersenzitivitě.
Greek: Εάν παίρνετε ή έχει συνταγογραφηθεί για εσάς rifampicin για τη θεραπεία της φυματίωσης παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο με το Nevirapine Teva.
Czech: Pokud užíváte nebo Vám byl předepsán rifampicin k léčbě tuberkulózy, prosím, informujte svého lékaře předtím, než začnete tento přípravek užívat spolu s přípravkem Nevirapine Teva.
Greek: Μεταβολίτες της nevirapine: Μελέτες στις οποίες χρησιμοποιήθηκαν ανθρώπινα ηπατικά μικροσώματα έδειξαν ότι ο σχηματισμός υδροξυλιωμένων μεταβολιτών της nevirapine δεν επηρεάσθηκε από την παρουσία dapsone, rifabutin, rifampicin και trimethoprim /sulfomethoxazole.
Czech: Další informace: Metabolity nevirapinu: Studie s lidskými jaterními mikrozómy prokázaly, že tvorba hydroxylovaných metabolitů nevirapinu nebyla ovlivněna dapsonem, rifabutinem, rifampicinem a trimethoprim/sulfamethoxazolem.
Greek: Η nevirapine έδρασε προσθετικά στην συνεργική αντι-HIV-1 δραστικότητα σε συνδυασμό με τους αναστολείς της πρωτεάσης amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir και tipranavir, και τους NRTIs abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir και zidovudine.
Czech: Nevirapin vykazoval aditivní až synergickou aktivitu proti HIV-1 v kombinaci s inhibitory proteáz amprenavirem, atazanavirem, indinavirem, lopinavirem, sachinavirem a tipranavirem a s NRTI abakavirem, didanosinem, emtricitabinem, lamivudinem, stavudinem, tenofovirem a zidovudinem.
Greek: Έχουν αναφερθεί θανατηφόρες περιπτώσεις SJS, ΤΕΝ και φαρμακευτικής αντίδρασης με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα.
Czech: Byly zaznamenány smrtelné případy SJS, TEN a polékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky.
Greek: Θα πρέπει να παίρνετε το Nevirapine Teva μαζί με άλλα αντιρετροιϊκά φάρμακα.
Czech: Musíte přípravek Nevirapine Teva užívat společně s dalšími antiretrovirovými léky.
Greek: Οι πρώτες 18 εβδομάδες θεραπείας με nevirapine είναι μία κρίσιμη περίοδος που απαιτεί στενή παρακολούθηση των ασθενών προκειμένου να αναγνωρισθεί έγκαιρα η πιθανή εμφάνιση σοβαρών και απειλητικών για τη ζωή δερματικών αντιδράσεων (περιλαμβανομένων περιπτώσεων συνδρόμου Stevens-Johnson (SJS) και τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης (TEN)) και βαριάς ηπατίτιδας/ηπατικής ανεπάρκειας.
Czech: Prvních 18 týdnů léčby nevirapinem je kritickým obdobím vyžadujícím pečlivé sledování pacienta k odhalení případných projevů závažných a život ohrožujících kožních reakcí (včetně případů Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN)) a závažné hepatitidy/jaterního selhání.
Greek: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Λακτόζη (ως μονοϋδρική) Ποβιδόνη Κ25
Czech: Mikrokrystalická celulosa Monohydrát laktosy Povidon 25
Greek: - St John's wort (Hypericum perforatum, φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης) - rifampicin (φάρμακο για την αγωγή της φυματίωσης) - rifabutin (φάρμακο για την αγωγή της φυματίωσης) - μακρολίδες π.χ. κλαριθρομυκίνη (φάρμακο για την αγωγή βακτηριακών λοιμώξεων) - fluconazole (φάρμακο για την αγωγή μυκητισιακών λοιμώξεων) - ketοconazole (φάρμακο για την αγωγή μυκητισιακών λοιμώξεων) - itraconazole (φάρμακο για την αγωγή μυκητισιακών λοιμώξεων) - μεθαδόνη (φάρμακο για την αγωγή σε εθισμό από οπιοειδή) - βαρφαρίνη (φάρμακο για την μείωση της δημιουργίας θρόμβων του αίματος) - ορμονικά αντισυλληπτικά (π.χ. το «χάπι») - atazanavir (ένα άλλο φάρμακο για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης) - lopinavir/ ritonavir (ένα άλλο φάρμακο για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης) - fosamprenavir (ένα άλλο φάρμακο για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης) - efavirenz (ένα άλλο φάρμακο για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης) - etravirine (ένα άλλο φάρμακο για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης) - rilpivirine (ένα άλλο φάρμακο για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης) - delavirdine (ένα άλλο φάρμακο για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης) - zidovudine (ένα άλλο φάρμακο για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης) - boceprevir (φάρμακο για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C) - telaprevir (φάρμακο για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C)
Czech: - atazanavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - lopinavir/ritonavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - fosamprenavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - efavirenz (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - etravirin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - rilpivirin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - delavirdin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - zidovudin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - boceprevir (přípravek k léčbě hepatitidy C) - telaprevir (přípravek k léčbě hepatitidy C) - elvitegravir/kobicistat (jiné léčivo k léčbě HIV infekce)
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Greek: Συνδυασμός άλλων αντιρετροϊικών με μία δόση nevirapine μειώνει την εμφάνιση αντοχής στη nevirapine.
Czech: Kombinací jiných antiretrovirových léků s jednorázovou dávkou nevirapinu se nebezpečí rezistence vůči nevirapinu snižuje.
Greek: Όχι συχνά φωσφόρος αίματος μειωμένος, αρτηριακή πίεση αυξημένη
Czech: Méně časté snížení hladiny fosforu v krvi, zvýšení krevního tlaku
Greek: Η nevirapine έχει αξιολογηθεί τόσο σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία όσο και σε ασθενείς οι οποίοι είχαν υποβληθεί στο παρελθόν σε θεραπεία.
Czech: Nevirapin byl hodnocen u pacientů dosud neléčených i u pacientů již léčených.
Greek: Βαριές και απειλητικές για τη ζωή δερματικές αντιδράσεις, περιλαμβανομένων περιπτώσεων που οδήγησαν στο θάνατο, έχουν εμφανισθεί σε ασθενείς που έλαβαν nevirapine κυρίως κατά τη διάρκεια των πρώτων 6 εβδομάδων θεραπείας.
Czech: Závažné a život ohrožující kožní reakce, včetně fatálních případů, se objevily u pacientů léčených nevirapinem převážně během prvních 6 týdnů léčby.
Greek: Σε ασθενείς που εμφανίζουν εξάνθημα κατά τη διάρκεια της αρχικής περιόδου των 14 ημερών με 200 mg/ημέρα δεν πρέπει να αυξηθεί η δόση του Nevirapine Teva έως ότου να εξαλειφθεί το εξάνθημα.
Czech: Pacientům, u kterých se objevila kožní vyrážka během úvodní 14 denní periody, nemá být dávka 200 mg/den zvyšována, dokud vyrážka nevymizí.
Greek: Βιβλιογραφικά στοιχεία από 20 ασθενείς με HIV λοίμωξη αναφέρουν στην σταθερή κατάσταση ως Cmax τα 5,74 μg/ml (5,00-7,44) και Cmin τα 3,73 μg/ml (3,20-5,08) με AUC 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5) σε ασθενείς που ελάμβαναν 200 mg nevirapine bid.
Czech: Údaje získané z literatury vycházející z poznatků u 20 HIV infikovaných pacientů svědčí o tom, že v rovnovážném stavu činí CMax 5,74 μg/ml (5,00 - 7,44) a Cmin 3,73 μg/ml (3,20 - 5,08) s AUC 109,0 h*μg/ml (96,0 - 143,5) u pacientů při dávce 200 mg nevirapinu 2x denně.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα της nevirapine 2 ± 0.4 μg/ml (7,5 μM) παρατηρήθηκε σε 4 ώρες μετά μία εφάπαξ δόση 200 mg.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace 2 ± 0,4 μg/ml (7,5 μmol) byly dosaženy po 4 hodinách po jednorázové dávce 200 mg.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Νevirapine Τeva
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Nevirapine Teva
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με nevirapine σε δόσεις που κυμάνθηκαν από 800 έως 6.000 mg ημερησίως για 15 ημέρες.
Czech: Byly hlášeny případy předávkování nevirapinem v rozsahu dávek od 800 do 6 000 mg na den při podávání po dobu až 15
Greek: Aσυμπτωματικές αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων έχουν περιγραφεί συχνά και δεν αποτελούν απαραίτητα αντένδειξη για τη χρήση του nevirapine.
Czech: Často bývá popisováno asymptomatické zvýšení hodnot jaterních enzymů, ale není bezpodmínečnou kontraindikací podávání nevirapinu.
Greek: Έχουν αναγνωρισθεί ορισμένοι παράγοντες κινδύνου για ανάπτυξη σοβαρών δερματικών αντιδράσεων· τέτοιοι είναι: η αδυναμία παρακολούθησης του αρχικού δοσολογικού σχήματος των 200 mg ημερησίως κατά την αρχική περίοδο θεραπείας και η μεγάλη καθυστέρηση μεταξύ της εμφάνισης των πρώτων συμπτωμάτων και της αναζήτησης ιατρικής συμβουλής.
Czech: Byly identifikovány některé rizikové faktory vedoucí k rozvoji závažných kožních reakcí, které zahrnují nedodržení dávky při úvodním dávkování 200 mg denně a dlouhou dobu mezi počátkem příznaků a upozorněním lékaře.
Greek: Ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική δυσλειτουργία περιλαμβανομένης της χρόνιας ενεργού ηπατίτιδας έχουν αυξημένη συχνότητα διαταραχών της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια συνδυασμένης αντιρετροϊκής θεραπείας και πρέπει να παρακολουθούνται σύμφωνα με τη συνήθη πρακτική.
Czech: Pacienti s již dříve existujícím poškozením jaterních funkcí, včetně chronické aktivní hepatitidy, trpí v průběhu kombinované antiretrovirové léčby zvýšeným výskytem abnormalit jaterních funkcí a měli by být kontrolováni dle standardní praxe.
Greek: Μελέτες σε ασθενείς με προηγούμενη θεραπευτική εμπειρία
Czech: Studie u již léčených pacientů
Greek: Συνιστάται αύξηση στη δόση της lopinavir/ritonavir σε 533/133 mg (4 καψάκια) ή 500/125 mg (5 δισκία των 100/25 mg το καθένα) δύο φορές την ήμερα µε το φαγητό σε συνδυασμό µε το Nevirapine Teva.
Czech: Doporučuje se zvýšení dávky kombinace lopinavir/ritonavir na 533/133 mg (4 tobolky) nebo 500/125 mg (5 tablet à 100/25 mg) 2x denně s jídlem v kombinaci s přípravkem
Greek: Πρέπει να ενημερωθούν ότι η εμφάνιση συμπτωμάτων που υποδηλώνουν ηπατίτιδα πρέπει να τους οδηγήσει στη διακοπή της nevirapine και στην άμεση αναζήτηση ιατρικής εκτίμησης, η οποία πρέπει να περιλαμβάνει ελέγχους των ηπατικών λειτουργιών.
Czech: Musí být informováni, že při výskytu příznaků odpovídajících hepatitidě musí přerušit léčbu nevirapinem a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, která by měla zahrnovat jaterní testy.
Greek: Περιπτώσεις ίκτερου έχουν αναφερθεί.
Czech: Byly hlášeny případy žloutenky.
Greek: Επιβάλλεται στενή παρακολούθηση των επιπέδων της αντιπηκτικής δράσης.
Czech: Je nutná pečlivá monitorace úrovně antikoagulace.
Greek: Το nevirapine σταματά τη λειτουργία της ανάστροφης μεταγραφάσης.
Czech: Nevirapin zastavuje činnost reverzní transkriptázy.
Greek: Μετά από 14 ημέρες, η συνιστώμενη δοσολογία είναι ένα δισκίο των 200 mg δύο φορές την ημέρα.
Czech: Po 14 dnech je obvyklá dávka jedna tableta 200 mg dvakrát denně.
Greek: • Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Greek: Nevirapine: δεν υπήρξε σημαντική διαφορά στις φαρµακονινητικές παραμέτρους της nevirapine.
Czech: Nevirapin: Nebyl žádný významný rozdíl ve farmakokinetických parametrech nevirapinu.
Greek: Η nevirapine διέρχεται εύκολα τον πλακούντα και ανευρίσκεται στο μητρικό γάλα.
Czech: Nevirapin snadno prostupuje transplacentárně a je nalezen v mateřském mléce.
Greek: Γυναίκες με πρόθεση τεκνοποίησης / Αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Οι γυναίκες που επιθυμούν να τεκνοποιήσουν δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά ως μοναδική μέθοδο αντισύλληψης, εφόσον η nevirapine μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις πλάσματος αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων (δείτε παραγράφους 4.4 & 4.5).
Czech: Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u mužů a žen Ženy ve fertilním věku nesmí užívat perorální antikoncepční přípravky jako jedinou metodu antikoncepce, protože nevirapin může snížit plazmatické koncentrace těchto léků (viz body 4.4. a 4.5).
Greek: Την αντι-HIV-1 δραστικότητα της nevirapine ανταγωνίζονταν in vitro το αντι-HBV φαρμακευτικό προϊόν adefovir και το αντι-HCV φαρμακευτικό προϊόν ribavirin.
Czech: Aktivita nevirapinu proti HIV-1 byla in vitro antagonizována léčivým přípravkem proti viru hepatitidy B (HBV) adefovirem a léčivým přípravkem proti viru hepatitidy C (HCV) ribavirinem.
Greek: Τα δισκία Nevirapine Teva διατίθενται σε κυψέλες, με 14 (Ημερολογιακή Συσκευασία), 60 ή 120 δισκία ανά κουτί.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva tablety je dodáván v blistrech s obsahem 14 (kalendářní balení), 60 nebo 120 tablet v krabičce.