FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za vršne koncentracije u plazmi i površinu ispod krivulje primijećena su linearna povećanja proporcionalna s dozom.
Bulgarian: Наблюдавано е линейно и пропорционално на дозата повишаване на пиковите плазмени концентрации и площта под кривата.
Croatian: Koreoatetoza, diskinezija, hiperkinezija,
Bulgarian: , дискинезия, хиперкинезия, нарушение на походката, енцефалопатия
Croatian: Dodatna terapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi od navršenog 1. mjeseca života s epilepsijom.
Bulgarian: Допълващо лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни, деца и кърмачета над 1-месечна възраст с епилепсия.
Croatian: Kumulativno izlučivanje levetiracetama i njegovog glavnog metabolita urinom iznosi 66% odnosno
Bulgarian: Кумулативната екскреция чрез урината на леветирацетам и неговия първичен метаболит е съответно 66 % и 24 % през първите 48 часа.
Croatian: Alopecija, ekcem, pruritis
Bulgarian: Алопеция, екзема, пруритус,
Croatian: Kako čuvati Levetiracetam Teva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Croatian: • kašalj;
Bulgarian: панкреатит;
Croatian: Ovaj lijek sadrži bojilo tartrazin (E 102) koje može uzrokovati alergijske reakcije.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа оцветител тартразин (E102), който може да е причина за алергични реакции.
Croatian: Levetiracetam Teva 750 mg sadrži bojilo sunset yellow (E110) koje može uzrokovati alergijske reakcije.
Bulgarian: Леветирацетам Teva съдържа сънсет жълто Леветирацетам Teva съдържа оцвевителя сънсет жълто (Е110), който може да причини алергични реакции.
Croatian: Diplopija, zamagljen vid
Bulgarian: Диплопия, замъглено виждане
Croatian: 500 mg filmom obložene tablete: indigotin (E132), tartrazin (E102) i žuti željezov oksid (E 172). 750 mg filmom obložene tablete: žuti željezov oksid (E 172), crveni željezov oksid (E172) i sunset yellow FCF (E110).
Bulgarian: *Оцветителите са: филмирани таблетки 250 mg:брилянтно синьо FCF (E133) и индиготин (Е132). филмирани таблетки 500 mg: индиготин (Е132), тартразин (Е102) и железен оксид, жълт (Е172). филмирани таблетки 750 mg: железен оксид, жълт (Е172), железен оксид, червен (Е172) и сънсет жълто FCF (E110).
Croatian: Ako vozite ili upravljate alatima ili vozilima potreban je oprez jer se pri uzimanju Levetiracetama Teva može javiti osjećaj pospanosti.
Bulgarian: Леветирацетам Teva може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като Леветирацетам Teva може да предизвика сънливост.
Croatian: jako rasprostranjen osip s mjehurma i kožom koja se ljušti, osobito oko usta, nosa, očiju i genitalija (Stevens-Johnsonov sindrom), i mnogo teži oblik koji uzrokuje ljuštenje kože na više od 30% površine tijela (toksična epidermalna nekroliza).
Bulgarian: кожен обрив, който може да е под формата на мехури и да изглежда като малки мишени (тъмни петна в центъра, заобиколени от по-бледи зони, с тъмен пръстен около ръба) (еритема мултиформе), широко разпространен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън) и по-тежка форма, причиняваща лющене на кожата в повече от 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза);
Croatian: halucinacije, srditost, smetenost, napadaj panike, emocionalna nestabilnost/promjene raspoloženja, uznemirenost;
Bulgarian: опит за самоубийство и мисли за самоубийство, психични разстройства, необичайно поведение, халюцинации, гняв, обърканост, паническа атака,емоционална нестабилност/промени в настроението, безпокойство;
Croatian: Oznaka „7493" utisnuta je na drugoj strani tablete.
Bulgarian: От другата страна на таблетката има вдлъбнато релефно означение "7493".
Croatian: parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi od prvog mjeseca života;
Bulgarian: парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета над 1-месечна възраст с епилепсия.
Croatian: 3,5 do 10,5 mg/kg dva puta na dan
Bulgarian: 3,5 до 10,5 mg/kg два пъти дневно
Croatian: East Sussex BN22 9AG
Bulgarian: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Croatian: 7 do 21 mg/kg dva puta na dan
Bulgarian: 7 до 21 mg/kg два пъти дневно
Croatian: • nazofaringitis;
Bulgarian: назофарингит;
Croatian: Levetiracetam Teva 500 mg sadrži bojilo tartrazin (E102) koje može uzrokovati alergijske reakcije.
Bulgarian: Леветирацетам Teva съдържа оцветителя тартразин (Е102), който може да е причина за алергични реакции.
Croatian: NOAEL je iznosila ≥ 1800 mg/kg/dan za F0 ženke te za preživljenje, rast i razvoj za
Bulgarian: NOAEL е бил ≥ 1800 mg/kg/ден за F0 женски и за преживяемостта, растежа и развитието на F1 поколение до отбиването им (х 6 МПДХ на mg/m2 база).
Croatian: Dodatna terapija u liječenju miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata od navršene 12. godine života s juvenilnom miokloničkom epilepsijom.
Bulgarian: Допълващо лечение на миоклонични пристъпи при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с ювенилна миоклонична епилепсия
Croatian: Tabeliran popis nuspojava
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в табличен вид
Croatian: Nazofaringitis
Bulgarian: Назофарингити
Croatian: Somnolencija, glavobolja
Bulgarian: , главоболие
Croatian: Kod predoziranja levetiracetamom primijećena je somnolencija, agitacija, agresivnost, smanjena razina svijesti, depresija disanja i koma.
Bulgarian: Сомнолентност, тревожност, агресия, понижена степен на съзнание, потискане на дишането и кома са били наблюдавани при предозиране на Леветирацетам Teva.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran: 06. 2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2016.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Levetiracetam Teva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Levetiracetam Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (od 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (250 mg, 500 mg, 750 mg и 1 000 mg).
Croatian: To je vrsta epilepsije pri kojoj prekomjerna električna aktivnost na jednoj strani mozga uzrokuje simptome poput iznenadnih trzajnih pokreta jednog dijela tijela, poremećaja sluha, mirisa ili vida, utrnulosti ili iznenadnog osjećaja straha.
Bulgarian: Това е вид епилепсия, при която прекомерната електрическа активност в едната част на мозъка причинява симптоми като внезапни, конвулсивни движения на едната част на тялото, нарушен слух, обоняние или зрение, загуба на чувствителност или внезапен страх.
Croatian: Cjeloviti EPAR za referentni lijek također se nalazi na internetskim stranicama Agencije.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за референтния продукт може да се намери и на уебсайта на Агенцията.
Croatian: Manje doze primjenjuju se u bolesnika koji imaju problema s bubrezima (npr. bolesnici starije dobi).
Bulgarian: По-ниски дози се използват при пациенти, които имат проблеми с бъбреците (например повъзрастни пациенти).
Croatian: To pomaže lijeku Levetiracetam Teva pri stabilizaciji električne aktivnosti u mozgu i sprečavanju napadaja.
Bulgarian: Това помага на Levetiracetam Teva да стабилизира електрическата активност в мозъка и да предотвратява пристъпите.
Croatian: Nije jasno na koji točno način levetiracetam djeluje, no veže se na protein koji se naziva sinaptički vezikularni protein 2A koji je uključen u otpuštanje kemijskih glasnika iz živčanih stanica.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на леветирацетам все още не е напълно изяснен, но той се свързва с протеин, наречен синаптичен везикуларен протеин 2А, който участва в освобождаването на химични агенти от нервните клетки.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Levetiracetam Teva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Levetiracetam Teva - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: To znači da je Levetiracetam Teva sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Keppra.
Bulgarian: Това означава, че Levetiracetam Teva е подобно на „референтното лекарство" Keppra, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Croatian: • parcijalnih napadaja s generalizacijom ili bez nje u bolesnika starijih od mjesec dana;
Bulgarian: парциални пристъпи със или без генерализация при пациенти на възраст над 1 месец;
Croatian: Preporučena doza za bolesnike koji teže manje od 50 kg ovisi o njihovoj tjelesnoj težini.
Bulgarian: При деца с тегло по-малко от 25 kg препоръчителната доза зависи от теглото им.
Croatian: Sekundarna generalizacija nastupa kada prekomjerna aktivnost zahvati cijeli mozak.
Bulgarian: Вторична генерализация настъпва, когато свръхактивността се разпространява в целия мозък.
Croatian: Tablete Levetiracetam Teva treba progutati s tekućinom.
Bulgarian: Таблетките Levetiracetam Teva се поглъщат с течност.
Croatian: Levetiracetam je „generički lijek".
Bulgarian: Levetiracetam Teva е „генерично лекарство".
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Levetiracetam Teva?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Levetiracetam Teva?
Croatian: Dnevnu dozu moguće je povećati do 1500 mg dvaput na dan.
Bulgarian: Дневната доза може да бъде увеличена до 1 500 mg два пъти дневно.
Croatian: Levetiracetam Teva može se također primjenjivati kao dodatna terapija uz druge lijekove protiv epilepsije za liječenje:
Bulgarian: Levetiracetam Teva може да се използва и като допълващо лечение към други противоепилептични лекарства:
Croatian: • miokloničkih napadaja (kratkih iznenadnih trzaja mišića ili skupine mišića) u bolesnika starijih od 12 godina s juvenilnom miokloničkom epilepsijom;
Bulgarian: миоклонични пристъпи (кратки подобни на шок спазми на един мускул или група мускули) при пациенти на възраст над 12 години с ювенилна миоклонична епилепсия;
Croatian: Budući da je Levetiracetam Teva generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Bulgarian: Тъй като Levetiracetam Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Levetiracetam Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Levetiracetam Teva?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Levetiracetam Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Levetiracetam Teva.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Levetiracetam Teva nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Levetiracetam Teva, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: • primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja (veliki napadaji, uključujući gubitak svijesti) u bolesnika starijih od 12 godina s idiopatskom generaliziranom epilepsijom (vrsta epilepsije za koju se smatra da je nasljedna).
Bulgarian: първично генерализирани тонично-клонични пристъпи (сериозни припадъци, включващи загуба на съзнание) при пациенти на възраст над 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия (смята се, че този вид епилепсия е наследствена).
Croatian: Levetiracetam Teva može se primjenjivati kao monoterapija u bolesnika starijih od 16 godina s novodijagnosticiranom epilepsijom za liječenje parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje.
Bulgarian: Levetiracetam Teva е показан за монотерапия при пациенти над 16-годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия за самостоятелно лечение на парциални пристъпи (припадъци) със или без вторична генерализация.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Levetiracetam Teva.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Levetiracetam Teva.
Croatian: Ako se lijek Levetiracetam Teva primjenjuje kao dodatna terapija uz neki drugi lijek za liječenje epilepsije, početna doza u bolesnika starijih od 12 godina koji teže više od 50 kg iznosi 500 mg dvaput na dan.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Teva се добавя към друго лечение срещу епилепсия, началната доза при пациенти на възраст над 12 години с тегло над 50 kg е 500 mg два пъти дневно.
Croatian: Budući da je Levetiracetam Teva generički lijek, ispitivanja na ljudima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Keppra.
Bulgarian: Тъй като Levetiracetam Teva е генерично лекарство, проучванията при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Keppra.
Croatian: Levetiracetam Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar levetiracetam.
Bulgarian: Levetiracetam Teva e лекарство, съдържащо активното вещество леветирацетам (levetiracetam).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Levetiracetam Teva, levetiracetam, lijek je za epilepsiju.
Bulgarian: Активното вещество в Levetiracetam Teva, леветирацетам, е лекарство срещу епилепсия.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da lijek Levetiracetam Teva ima usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Keppra.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Levetiracetam Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Keppra.
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Levetiracetam Teva u promet.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Levetiracetam Teva да се издаде разрешение за употреба.
Croatian: Bolesnicima koji imaju problema s gutanjem potrebno je dati otopinu koja sadrži levetiracetam.
Bulgarian: Пациенти, които не могат да поглъщат таблетките, следва да приемат разтвор, съдържащ леветирацетам.
Croatian: Ako se primjenjuje kao monoterapija, početna doza lijeka Levetiracetam Teva iznosi 250 mg dvaput na dan, a nakon dva tjedna potrebno ju je povećati na 500 mg dvaput na dan.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Teva се използва самостоятелно, началната доза е 250 mg два пъти дневно, като след две седмици се увеличава до 500 mg два пъти дневно.
Croatian: Dozu je moguće dodatno povećavati u dvotjednim razmacima ovisno o odgovoru bolesnika, i to najviše do 1500 mg dvaput na dan.
Bulgarian: Дозата може да бъде допълнително увеличавана на интервали от две седмици в зависимост от повлияването на пациента до достигане на максимална доза от 1 500 mg два пъти дневно.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da koristi nadmašuju utvrđeni rizik, kao i za lijek Keppra.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Keppra, ползите превишават установените рискове.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Levetiracetam Teva u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 26. kolovoza 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Levetiracetam Teva, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Levetiracetam Teva
Bulgarian: Допълнителна информация за Levetiracetam Teva:
Croatian: Što je Levetiracetam Teva?
Bulgarian: Какво представлява Levetiracetam Teva?
Croatian: Za što se Levetiracetam Teva koristi?
Bulgarian: За какво се използва Levetiracetam Teva?
Croatian: Kako djeluje Levetiracetam Teva?
Bulgarian: Как действа Levetiracetam Teva?
Croatian: Zašto je lijek Levetiracetam Teva odobren?
Bulgarian: Защо Levetiracetam Teva е разрешен за употреба?
Croatian: 8 x 1 tableta (jedinična doza)
Bulgarian: Перорално приложение блистер (alu/alu) 1 х 1 таблетка (еднодозови)
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Bulgarian: Вид опаковка
Croatian: Što je Levitra i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Levitra и за какво се използва
Croatian: Nemojte zdrobiti tabletu.
Bulgarian: Не чупете таблетката.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako mislite da je Levitra prejaka ili preslaba.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако считате действието на Levitra за прекалено силно или слабо.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Levitra više od jedanput na dan.
Bulgarian: Не приемайте Levitra повече от един път дневно.
Croatian: To nije bilo povezano s mišićnom ili neurološkom toksičnošću.
Bulgarian: Това не е свързано с мускулна или неврологична токсичност.
Croatian: - glavobolja
Bulgarian: - Главоболие
Croatian: Progutajte jednu tabletu uz čašu vode.
Bulgarian: - Глътнете една таблетка Levitra с чаша вода.
Croatian: Suhim rukama nježno pritisnite kako biste tabletu oslobodili na dlan.
Bulgarian: Със сухи ръце натиснете внимателно, за да извадите една таблетка в ръката си.
Croatian: Levitra će djelovati samo kad ste seksualno stimulirani.
Bulgarian: Levitra ще действа само, когато сте сексуално стимулирани.
Croatian: Uzroci mogu biti fizički ili psihički ili jedni i drugi.
Bulgarian: Причините за това могат да бъдат физически или психологически, или съвкупност от двете.
Croatian: Najmanje jedan na deset muškaraca ponekad ima poteškoća s postizanjem ili održavanjem erekcije.
Bulgarian: Поне един от десет мъже изпитва понякога трудност да получи или поддържа ерекция.
Croatian: Ova se kombinacija treba izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Комбинацията трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Croatian: Neki su bolesnici iskusili djelomično, iznenadno, privremeno ili trajno slabljenje ili gubitak vida na jednom ili oba oka.
Bulgarian: Някои пациенти имат частично, внезапно, временно или постоянно влошаване или загуба на зрението на едното или двете очи.
Croatian: Većina muškaraca koji su imali ove nuspojave imala je srčane probleme prije uzimanja ovog lijeka.
Bulgarian: Повечето от мъжете, които са имали тези нежелани реакции, са имали проблеми със сърцето, преди да приемат това лекарство.
Croatian: Drugi lijekovi i Levitra
Bulgarian: Други лекарства и Levitra
Croatian: Primjena u odraslih muškaraca
Bulgarian: Употреба при възрастни мъже
Croatian: Kad su se koristile individualizirane korekcijske formule (QTci), niti jedna vrijednost nije bila izvan granice.
Bulgarian: Когато е използвана индивидуална корекционна формула, нито една от стойностите не е била извън границите.
Croatian: Može utjecati na uobičajeni učinak tog lijeka.
Bulgarian: Той може да повлияе на обичайния ефект на лекарството.
Croatian: Stoga se primjena takvih kombinacija ne preporučuje.
Bulgarian: Следователно не се препоръчва използването на такива комбинации.
Croatian: Maksimalna preporučena učestalost doziranja je jedanput na dan.
Bulgarian: Препоръчваната максимална честота на приложение е един път дневно.
Croatian: Bijele okrugle tablete.
Bulgarian: Бели кръгли таблетки.
Croatian: Stoga bi trenutne podatke iz dijela 4.8 trebalo revidirati kako bi se istaknula vremenska povezanost s vardenafilom.
Bulgarian: По тази причина настоящата информация в точка 4.8 трябва да се преработи, за да се подчертае времевата връзка с варденафил.
Croatian: Ta stanja uključuju angulaciju,
Bulgarian: Това включва състояния наречени ангулация,
Croatian: Nuspojave su većinom blage ili umjerene.
Bulgarian: Повечето от тях са леки или умерено изразени.
Croatian: Posebne populacije Stariji (u dobi od > 65 godina)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (>65 години)
Croatian: Istodobna primjena alfa blokatora
Bulgarian: Едновременна употреба на алфа-блокери
Croatian: - Nemojte piti sok od grejpa kad uzimate lijek Levitra.
Bulgarian: - Не пийте сок от грейпфрут, когато приемате Levitra.
Croatian: Dodatne informacije o kliničkim ispitivanjima
Bulgarian: Допълнителна информация от клинични изпитвания
Croatian: Stoga se vardenafil kod ovih bolesnika smije primjenjivati samo nakon pažljive procjene koristi i rizika.
Bulgarian: Следователно варденафил трябва да се прилага при тези пациенти само след внимателна преценка на отношението полза/риск.
Croatian: Zabilježeno je iznenadno slabljenje ili gubitak sluha.
Bulgarian: Съобщава се за внезапно намаляване или загуба на слуха.
Croatian: Među njima, 900 bolesnika se liječilo godinu dana ili dulje.
Bulgarian: От тях 900 пациенти са били лекувани 1 година или повече.
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju erektilne disfunkcije.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на еректилна дисфункция.
Croatian: Levitra može kod nekih ljudi izazvati omaglicu i utjecati na njihov vid.
Bulgarian: Levitra може да причини замайване при някои хора и да засегне тяхното зрение.
Croatian: Otopiti u ustima.
Bulgarian: Разтваря се в устата.
Croatian: Tijekom seksualne stimulacije oslobađa se dušikov oksid.
Bulgarian: По време на сексуално стимулиране се освобождава азотен оксид.
Croatian: Levitra se može uzimati s hranom ili bez nje.
Bulgarian: Levitra може да се приема с или без храна.
Croatian: Nije moguće utvrditi jesu li navedeni događaji bili izravno povezani s uzimanjem vardenafila.
Bulgarian: Не е възможно да се определи дали тези събития са били пряко свързани с варденафил.
Croatian: Većina bolesnika u kojih su zabilježeni navedeni događaji već je imala postojeće čimbenike kardiovaskularnog rizika.
Bulgarian: Повечето пациенти, за които са докладвани тези събития, са имали предшестващи сърдечносъдови рискови фактори.
Croatian: Međutim, nije moguće sa sigurnošću utvrditi jesu li ovi događaji izravno povezani s navedenim čimbenicima rizika, s primjenom vardenafila, sa seksualnom aktivnošću ili s kombinacijom tih ili drugih čimbenika.
Bulgarian: Не е възможно, обаче, да бъде окончателно установено, дали тези събития са пряко свързани с някакви рискови фактори, с варденафил, със сексуалната активност или с комбинация от тези или други фактори.
Croatian: Moksifloksacin (400 mg) je bio uključen kao aktivna interna kontrola.
Bulgarian: Моксифлоксацин (400 mg) е включен като активна вътрешна контрола.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Levitra nego što ste trebali Muškarci koji uzmu previše lijeka Levitra mogu razviti više nuspojava ili dobiti jaku bol u leđima.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Levitra Мъжете, които са приели много повече Levitra, могат да получат повече нежелани реакции или да имат силна болка в гърба.
Croatian: Utjecaj na QTc interval
Bulgarian: Ефекти върху QTc интервала
Croatian: - Alkoholna pića mogu pogoršati tegobe s erekcijom.
Bulgarian: - Алкохолните напитки могат допълнително да затруднят получаването на ерекция.
Croatian: Trudnoća i dojenje Levitra nije namijenjena primjeni u žena.
Bulgarian: Бременност и кърмене Levitra не е предназначен за употреба от жени.
Croatian: Nuspojave su navedene po učestalosti prema MedDRA konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по честота по MedDRA: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Početak djelovanja može biti odgođen ako se uzme uz obrok bogat mastima (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Началото на действие може да бъде забавено, ако се приема с храна с високо съдържание на мазнини (вж. точка 5.2).