FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska lopinaviiri/ritonaviiri sitoutuu erittäin voimakkaasti proteiineihin, ei dialyysillä todennäköisesti pystytä poistamaan merkittäviä määriä vaikuttavaa ainetta.
Czech: Vzhledem k tomu, že se lopinavir/ritonavirsilně váže na bílkoviny, je nepravděpodobné, že by dialýza významně prospěla při odstraňování léčivé látky.
Finnish: Ristiresistenssiä muille proteaasinestäjille analysoitiin tutkimalla aiemmin proteaasinestäjiä käyttäneiltä potilailta saatuja 18 rebound-isolaattia, joiden resistenssi lopinaviirille voimistui kolmessa lopinaviirilla/ritonaviirilla tehdyssä faasin II ja yhdessä faasin III tutkimuksessa.
Czech: Přítomnost zkřížené rezistence na jiné proteázové inhibitory byla zkoumána u 18 izolátů, získaných po opětovném pomnožení viru, které vykazovaly rozvoj rezistence na lopinavir v průběhu 3 studií fáze II a jedné studie fáze III s lopinavirem/ritonavirem u pacientů se zkušeností s léčbou proteázovým inhibitorem.
Finnish: Älä käytä Lopinavir/Ritonavir Mylan -valmistetta yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa: - astemitsoli tai terfenadiini (käytetään yleisesti allergiaoireiden hoitoon; näitä lääkkeitä voi ehkä hankkia myös ilman reseptiä); - suun kautta otettava midatsolaami, triatsolaami (ahdistuneisuuden ja/tai univaikeuksien hoitoon); - pimotsidi (skitsofrenian hoitoon); - ketiapiini (skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja vakavan masennustilan hoitoon); - lurasidoni (masennuksen hoitoon); - ranolatsiini (kroonisen rintakivun [angina pectoris] hoitoon);
Czech: Neužívejte přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan s jakýmkoliv z následujících léků: - astemizol nebo terfenadin (běžně používané k léčbě příznaků alergií - tyto léky lze koupit bez lékařského předpisu); - perorálně podaný (užívaný ústy) midazolam, triazolam (používané k odstranění úzkosti a/nebo obtíží se spánkem); - pimozid (používaný k léčbě schizofrenie); - kvetiapin (používaný k léčbě schizofrenie, bipolárních poruch a závažných depresivních onemocnění);
Finnish: Viikkoon 48 mennessä saatavilla oli genotyypitykseen perustuvat resistenssitutkimusten tulokset 75:ltä lääkkeen kerran vuorokaudessa ottaneen ryhmän potilaalta ja 75:ltä lääkkeen kahdesti vuorokaudessa ottaneen ryhmän potilaalta, joiden virologinen vaste oli epätäydellinen.
Czech: Během 48 tydnů byly získány výsledky testů genotypové rezistence od 75 pacientů ze skupiny, užívající lopinavir/ritonavirjednou denně a 26 pacientů ze skupiny užívající lopinavir/ritonavir dvakrát denně, kteří měli nekompletní virologickou odpověď.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät tai lapsesi käyttää Lopinavir/Ritonavir Mylan -valmistetta
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vy nebo Vaše dítě přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan užívat
Finnish: Rifampisiini yhdessä lopinaviirin/ritonaviirin kanssa aiheuttaa voimakasta lopinaviiripitoisuuden alenemista, mikä voi puolestaan heikentää lopinaviirin hoitovaikutusta.
Czech: V kombinaci s lopinavirem/ritonavirem způsobuje rifampicin velký pokles koncentrací lopinaviru, což může vést k významnému poklesu terapeutického účinku lopinaviru.
Finnish: Lopinaviiri: AUC: ↔
Czech: AUC: ↔
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja salmeterolin yhtäaikaista käyttöä ei sen vuoksi suositella (ks. kohta 4.4).
Czech: Z tohoto důvodu se současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu se salmeterolem nedoporučuje (viz bod 4.4).
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin vaikutuksia (muihin antiretrovirusaineisiin yhdistettynä) biologisiin markkereihin (plasman HIV RNA -pitoisuus ja CD4+-T-solut) on tutkittu kontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa lopinaviiria/ritonaviiria käytettiin 48-360 viikon ajan.
Czech: V kontrolovaných studiích s lopinavirem/ritonavirem trvajících 48 až 360 týdnů byly sledovány účinky lopinaviru/ritonaviru (v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky) na biologické markery (plazmatické hladiny HIV RNA a počet CD4+ T-buněk).
Finnish: HIV-positiivisilla potilailla, joilla on antiretroviraalista yhdistelmähoitoa aloitettaessa vaikea immuunivajaus, voi esiintyä oireettomien tai residuaalisten opportunisti-infektioiden aiheuttamia tulehdusreaktioita.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Finnish: Erektiolääkkeet (avanafiili, vardenafiili, sildenafiili, tadalafiili) - Älä käytä lopinaviiria/ritonaviiria, jos käytät avanafiilia tai vardenafiilia.
Czech: Léčiva k léčbě erektilní dysfunkce (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil) - Neužívejte lopinavir/ritonavir, jestliže v současné době užíváte avanafil nebo vardenafil.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja pimotsidin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista, koska se voi lisätä vakavien hematologisten poikkeamien tai muiden näistä lääkkeistä aiheutuvien vakavien haittavaikutusten riskiä (ks. kohta 4.3).
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a pimozidu je kontraindikováno, protože může zvýšit riziko závažných hematologických abnormalit nebo jiných závažných nežádoucích účinků tohoto přípravku (viz bod 4.3).
Finnish: Jos ihmisen seerumia ei ollut, lopinaviirin IC50-keskiarvo HIV-1IIIB:ta vastaan MT4-soluissa oli 17 nM, ja jos ihmisen 50%:sta seerumia oli, vastaava luku oli 102 nM. Ihmisen seerumin puuttuessa lopinaviirin IC50-keskiarvo oli 6,5 nM useiden kliinisten HIV-1-isolaattien kohdalla.
Czech: Průměrná IC50 lopinaviru proti HIV-1IIIB v buňkách MT4 byla 17 nM při absenci, respektive 102 nM při přítomnosti 50% lidského séra.
Finnish: Tällaisia vaikutuksia voivat aiheuttaa myös muut CYP3Avälitteisesti metaboloituvat kortikosteroidit, esim. budesonidi ja triamsinoloni..
Czech: Ty se rovněž mohou vyskytovat při léčbě jinými kortikosteroidy metabolizovanými cestou P450 3A, např. budesonidem a triamcinolonem.
Finnish: Käytettäessä fusidiinihappoa osteo-artikulaarisiin infektioihin, kun yhteiskäyttö ei ole vältettävissä, huolellinen kliinisen tilan seuranta on erittäin suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
Czech: Pokud je užita u osteoartikulárních infekcí, kdy je současné podávání nezbytné, pak se důrazně doporučuje důkladné klinické sledování výskytu neuromuskulárních nežádoucích účinků (viz bod 4.4).
Finnish: (Ritonaviiri 200 mg x 2)
Czech: (Ritonavir, 200 mg BID)
Finnish: Jos atorvastatiinin käytön katsotaan olevan ehdottoman tarpeellista,
Czech: Jestliže je však souběžné podávání těchto látek považováno za nezbytné, lze dávku
Finnish: Potilaat, jotka aloittavat tai lopettavat Lopinavir/Ritonavir Mylanin käytön käyttäessään samanaikeisesti lamotrigiiniylläpitoannosta: lamotrigiiniannosta saatetaan joutua nostamaan, jos
Czech: Lopinavirem/Ritonavirem Mylan, pokud současně užívají udržovací dávku lamotriginu: Dávky lamotriginu může být potřeba zvýšit, pokud je k léčbě přidán
Finnish: Virusspesifisten Chepatiittilääkkeiden ja lopinaviirin vaikutus oli tällöin samanlainen kuin, mitä on huomattu, kun lopinaviiria/ritonaviiria on annosteltu 400/100 mg kahdesti päivässä (ks. kohta 4.3).
Czech: Účinek přímo působících antivirotik a lopinaviru byl podobný účinku, který byl pozorován při podávání lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg BID (viz bod 4.3).
Finnish: Kaikki potilaat siirtyivät avoimeen lopinaviiri-/ritonaviiritutkimukseen annoksella 400/100 mg 2 kertaa vuorokaudessa viikkojen 48 ja 72 välillä.
Czech: Všichni pacienti byli v období mezi 48. a 72. týdnem převedeni do otevřené fáze studie, kdy užívali lopinavir/ritonavirv dávce 400/100 mg dvakrát denně.
Finnish: Raltegraviiri: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30%
Czech: Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinavir: ↔
Finnish: Käytä avattu muovipakkaus 120 päivän sisällä.
Czech: V případě plastových lahviček spotřebujte do 120 dnů po prvním otevření.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Finnish: Lopinaviiri: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Czech: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Finnish: - Lopinaviiri/ritonaviiri tulee aina ottaa joka päivä, jotta HIV-infektio pysyisi kurissa.
Czech: - Lopinavir/ritonavirmá být vždy užíván dvakrát denně bez ohledu na to, jak dobře se cítíte, aby mohla být potlačena Vaše infekce HIV.
Finnish: Tuki- ja liikuntaelimistön, sidekudoksen ja luuston häiriöt
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Finnish: - Jos huomaat unohtaneesi annoksen 6 tunnin sisällä tavallisesta annosteluajankohdasta, ota unohtamasi annos niin pian kuin mahdollista, ja jatka sen jälkeen annosten ottamista tavallisesti kuten lääkäri on määrännyt muuttamatta annosta tai annosteluajankohtaa.
Czech: - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku během 6 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, vezměte si Vaši zmeškanou dávku co nejdříve a potom pokračujte obvyklou dávkou a v obvyklém čase tak, jak Vám bylo předepsáno lékařem.
Finnish: Annettaessa lopinaviiria/ritonaviiria annoksella 400/100 mg kahdesti päivässä 2 viikon ajan ilman ruokailurajoitusta lopinaviirin  SD plasmapitoisuuskeskiarvo (Cmax) oli 12,3  5,4 mikrog/ml, ja se saavutettiin noin 4 tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta.
Czech: Opakované podávání lopinaviru/ritonaviruv dávce 400/100 mg dvakrát denně po dobu 3-4 týdnů bez omezení jídla vedlo k průměrné ± SD vrcholové plazmatické koncentraci lopinaviru (Cmax) 9,6 ± 4,4 μg/ml, ke které došlo zhruba po 4 hodinách po podání.
Finnish: Lääkkeen kahdesti vuorokaudessa ottaneessa ryhmässä todettiin tutkimuksen aikana kehittynyt lopinaviiriresistenssi yhdellä potilaalla, jolla oli lähtötilanteessa merkitsevää resistenssiä proteaasinestäjille.
Czech: Ve skupině léčené jednou denně nevykazoval žádný pacient rezistenci vůči lopinaviru a ve skupině léčené dvakrát denně byl 1 pacient s výraznou výchozí rezistencí vůči proteázovým inhibitorům, který vykazoval navíc i rezistenci vůči lopinaviru.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri suurentaa todennäköisesti pääasiassa CYP3A:n vaikutuksesta metaboloituvien lääkevalmisteiden pitoisuutta plasmassa.
Czech: Lopinavir/ritonavir pravděpodobně zvyšuje plazmatické koncentrace léčivých přípravků, které jsou primárně metabolizovány CYP3A.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT MONIPURKKIPAKKAUS (ETIKETTI)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU VÍCENÁSOBNÉ BALENÍ LAHVIČEK (ŠTÍTEK)
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiripitoisuus pienenee Rohdosvalmisteet
Czech: Léčivé přípravky snižující hladiny lopinaviru/ritonaviru Rostlinné přípravky
Finnish: - Jos huomaat unohtaneesi annoksen 12 tunnin sisällä tavallisesta annosteluajankohdasta, ota unohtamasi annos niin pian kuin mahdollista, ja jatka sen jälkeen annosten ottamista tavallisesti kuten lääkäri on määrännyt muuttamatta annosta tai annosteluajankohtaa.
Czech: - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku během 12 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, vezměte si Vaši zmeškanou dávku co nejdříve a potom pokračujte obvyklou dávkou a v obvyklém čase tak, jak Vám bylo předepsáno lékařem.
Finnish: AUC: ↑6,10- kertaiseksi Cmax: ↑4,76- kertaiseksi Ctrough: ↑12,33- kertaiseksi
Czech: AUC: ↑ 6,10krát Cmax: ↑ 4,76krát Cprům: ↑ 12,33krát
Finnish: Rifampisiinin CYP3A4-toimintaa indusoivaa vaikutusta on pystytty kompensoimaan muuttamalla Lopinavir/Ritonavir Mylan -annosta tasolle 400 mg/400 mg (Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonaviiri 300 mg) x 2.
Czech: Lopinaviru/Ritonaviru Mylan na 400 mg/400 mg (tedy Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) dvakrát denně kompenzovalo indukční účinek rifampicinu na CYP 3A4.
Finnish: Antihistamiinit Astemitsoli Terfenadiini
Czech: Antihistaminika Astemizol Terfenadin
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja ketiapiinin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista, koska ketiapiiniin liittyvä toksisuus voi lisääntyä.
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a kvetiapinu je kontraindikováno, protože může zvýšit toxicitu spojenou s kvetiapinem.
Finnish: - Monipakkaukset, jotka sisältävät 60 tai 60x1 (2 pahvirasiaa, joissa 30 tai 30x1 tablettia)
Czech: - Vícenásobná balení obsahující 60 nebo 60 x 1 (2 krabičky po 30 nebo 30 x 1) potahovaných tablet.
Finnish: Rilpiviriini :
Czech: Rivaroxaban:
Finnish: Eliminaatio 400/100 mg 14C-lopinaviiri/ritonaviiriannoksen jälkeen noin 10,4  2,3% annetusta 14C
Czech: Po podání dávky 400/100 mg 14C-lopinaviru/ritonaviru lze zjistit přibližně 10,4 ± 2,3 % podané dávky 14C-lopinaviru v moči a 82,6 ± 2,5 % ve stolici.
Finnish: Koska lopinaviirin ja ritonaviirin eliminoituminen munuaisteitse on olematonta, pitoisuuden suurenemista plasmassa ei odoteta tapahtuvan potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta.
Czech: Protože renální clearance lopinaviru a ritonaviru je zanedbatelná, nelze očekávat zvýšené plazmatické koncentrace u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan lopinaviiri-/ritonaviiritabletteja joko 800/200 mg kerran päivässä (n = 300) tai 400/100 mg kaksi kertaa päivässä (n = 299).
Czech: Byli randomizováni v poměru 1:1 do skupin, v nichž jim byl podáván buď lopinavir/ritonavir v dávce 800/200 mg jednou denně (n = 300) nebo lopinavir/ritonavir v dávce 400/100 mg dvakrát denně (n = 299).
Finnish: Lisääntynyt alaniinitransaminaasin (ALAT) kohoamisriski (ks. kohta 4.5).
Czech: Zvýšené riziko zvýšení hladin alaninaminotransferázy (ALT) (viz bod 4.5).
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri 800/200 mg annosteltiin kerran päivässä ombitasviirin/paritapreviirin/riton aviirin kanssa ± dasabuviiri.
Czech: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD byl podán společně s ombitasvirem/paritaprevirem /ritonavirem s dasabuvirem nebo bez něj.
Finnish: Jos otat tai lapsesi ottaa enemmän Lopinavir/Ritonavir Mylan -valmistetta kuin sinun pitäisi
Czech: Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě užilai více přípravku Lopinavir/Ritonavir Mylan, než jste měli
Finnish: Joissakin tutkimuksissa lopinaviiria/ritonaviiria käytettiin NRTI-lääkkeiden lisäksi yhdessä efavirentsin tai nevirapiinin kanssa.
Czech: Kromě nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (NRTIs) byl v některých studiích spolu s lopinavirem/ritonavirem také podáván efavirenz nebo nevirapin.
Finnish: Yleisesti ottaen rebound-isolaatit säilyivät merkitsevästi ristiresistentteinä indinaviirille, sakinaviirille ja atatsanaviirille (jos ristiresistenssiä oli ollut jo lähtötilanteessa) tai niihin kehittyi tällainen ristiresistenssi rebound-ajankohtaan mennessä.
Czech: Obecně lze říci, že izoláty, získané po opětovném pomnožení viru buď zůstávaly beze změn (byly-li zkříženě rezistentní ve výchozím stavu) nebo se u nich vyvinula významná zkřížená rezistence na indinavir, sachinavir a atazanavir.
Finnish: Monipakkaus: 60 (2 pahvirasiaa, joissa 30 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia Monipakkaus: 60x1 (2 pahvirasiaa, joissa 30x1 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia
Czech: Vícenásobné balení: 60 potahovaných tablet (2 balení po 30) Vícenásobné balení: 60x1 potahovaných tablet (2 balení po 30x1)
Finnish: Pediatriset potilaat (vähintään 2 vuoden ikäiset)
Czech: Dětí (ve věku 2 let a starší)
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Finnish: Tavanomaista tiheämpi EKG-seuranta ja transaminaasiarvojen seuranta on suositeltavaa (ks. kohta 4.5 ja bedakiliinin valmisteyhteenveto).
Czech: Je doporučeno častější monitorování elektrokardiogramu a aminotransferáz (viz bod 4.5 a viz SPC bedachilinu).
Finnish: Tavanomaista tiheämpi EKG seuranta ja transaminaasiarvoje seuranta on suositeltavaa (ks. kohta 4.4 ja bedakiliinin valmisteyhteenveto) .
Czech: Je doporučeno častější monitorování elektrokardiogramu a aminotransferáz (viz bod 4.4 a viz SmPC bedachilinu).
Finnish: Samassa tutkimuksessa lopinaviiria/ritonaviiria saaneilla tutkittavilla havaittiin myös lievää PR-välin pitenemistä päivänä 3.
Czech: Mírné prodloužení PR intervalu bylo také pozorováno u subjektů užívajících lopinavir/ritonavir ve stejné studii v den 3.
Finnish: Monipakkaus: 120 (4 pahvirasiaa, joissa 30 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia Monipakkaus: 120x1 (4 pahvirasiaa, joissa 30x1 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia Monipakkaus: 360 (12 pahvirasiaa, joissa 30 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia
Czech: Vícenásobné balení: 120 potahovaných tablet (4 krabičky po 30) Vícenásobné balení: 120x1 potahovaných tablet (4 krabičky po 30x1) Vícenásobné balení: 360 potahovaných tablet (12 krabiček po 30)
Finnish: Koska lopinaviirin munuaispuhdistuma on häviävän pieni, kokonaispuhdistuman vähenemistä ei kuitenkaan ole odotettavissa munuaisten vajaatoimintapotilailla.
Czech: Protože však renální clearance lopinaviru je zanedbatelná, u pacientů s poruchou funkce ledvin se pokles celkové tělesné clearance neočekává.
Finnish: Plasman lurasidonipitoisuuden nousu voi lisätä vakavien ja/tai henkeä uhkaavien reaktioiden mahdollisuutta (ks. kohta 4.5).
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací lurasidonu, což může zvýšit možné riziko závažných a/nebo život ohrožujících reakcí (viz bod
Finnish: hydroksipropyyliselluloosa, talkki, polysorbaatti 80.
Czech: makrogol hyprolosa mastek koloidní bezvodý oxid křemičitý polysorbát 80
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja fusidiinihapon yhtäaikainen käyttö on vasta-aiheista dermatologisissa indikaatioissa johtuen fusidiinihapon aiheuttamien haittavaikutusten (erityisesti rabdomyolyysin) lisääntyneestä riskistä.
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu s kyselinou fusidovou je kontraindikováno v dermatologických indikacích z důvodu zvýšeného rizika nežádoucích účinků asociovaných s kyselinou fusidovou, zejména rhabdomyolýzy (viz bod 4.3).
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylan sisältää natriumia
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan obsahuje sodík
Finnish: Tutustu edellä kohdassa "Älä käytä Lopinavir/Ritonavir Mylania yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa" olevaan luetteloon.
Czech: Pro informace o léčivých přípravcích, které nesmíte současně s lopinavirem/ritonavirem užívat si přečtěte seznam léčiv výše v bodě „Neužívejte přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan s kterýmkoliv z následujících léků".
Finnish: Viruslääkkeen tehon kliininen seuranta on suositeltavaa, jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti Lopinavir/Ritonavir Mylanin kanssa.
Czech: Doporučuje se klinické sledování antivirového účinku, pokud jsou tato léčiva podávána souběžně s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan.
Finnish: Tämä lopinaviiripitoisuus on 7-kertainen verrattuna tyypilliseen kokonaispitoisuuteen plasmassa ja 15-kertainen verrattuna vapaan lopinaviirin huippupitoisuuteen plasmassa ihmisellä suurinta suositeltavaa hoitoannosta käytettäessä.
Czech: Ve studiích in vitro byly klonované lidské draslíkové kanály srdce (HERG) inhibovány o 30 % nejvyššími testovanými koncentracemi lopinaviru/ritonaviru, což odpovídá vystavení 7x vyšším celkovým koncentracím lopinaviru v plazmě a 15x vyšším volným vrcholovým koncentracím lopinaviru v plazmě, než kterých bylo dosaženo u lidí při maximální doporučené terapeutické dávce.
Finnish: Seuraavassa taulukossa annetaan annosteluohjeet lopinaviiri-/ritonaviiritableteille kehon pinta-alan perusteella käytettäessä yhdessä efavirentsin tai nevirapiinin kanssa lapsilla.
Czech: Současné užívání s jinými léčivými přípravky: efavirenz nebo nevirapin Následující tabulka obsahuje instrukce pro dávkování tablet lopinaviru/ritonaviru v závislosti na tělesném povrchu, jsou-li užívány v kombinaci s efavirenzem nebo nevirapinem.
Finnish: - Jos huomaat unohtaneesi annoksen yli 6 tunnin kuluttua tavallisesta annosteluajankohdasta, älä ota unohtamaasi annosta.
Czech: - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku více než 6 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, neberte si zmeškanou dávku.
Finnish: Polysorbaatti 80
Czech: polysorbát 80.
Finnish: Ks.
Czech: b.
Finnish: - Jos huomaat unohtaneesi annoksen yli 12 tunnin kuluttua tavallisesta annosteluajankohdasta, älä ota unohtamaasi annosta.
Czech: - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku více než 12 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, neberte si zmeškanou dávku.
Finnish: Tutustu jäljempänä kohdassa "Muut lääkevalmisteet ja Lopinavir/Ritonavir Mylan" olevaan luetteloon.
Czech: Pro informace o určitých dalších léčivých přípravcích, jejichž užívání vyžaduje zvláštní opatrnost, si přečtěte seznam léčiv níže v bodě „Další léčivé přípravky a Lopinavir/Ritonavir Mylan".
Finnish: Niiden ilmaantumiseen kulunut aika on ilmoitusten mukaan vaihtelevampi ja ne voivat ilmaantua monen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Czech: Byla hlášena také autoimunitní onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); avšak doba do jejich nástupu je variabilnější, mohou se vyskytnout v průběhu mnoha měsíců od zahájení léčby (viz bod 4.4).
Finnish: - Lopinaviiria/ritonaviiria käyttäville voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon tai AIDSiin liittyviä sairauksia.
Czech: - U lidí užívající lopinavir/ritonavir se mohou nadále vyskytovat infekce nebo jiné choroby spojené s onemocněním HIV a AIDS.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri ei osoittautunut mutageeniseksi tai klastogeeniseksi useissa in vitro ja in vivo tutkimuksissa, joihin kuuluivat Amesin bakteerin käänteismutaatiotesti, hiiren lymfoomatesti, hiiren mikrotumatesti ja ihmisen lymfosyyttien kromosomiaberraatiotesti.
Czech: V celé řadě testů in vitro a in vivo včetně Amesova rozboru bakteriální reverzní mutace, myšího lymfomu, mikronukleární test u myší a rozboru chromozomálních aberací lidských lymfocytů však nebylo zjištěno, že by lopinavir/ritonavir byl mutagenní nebo klastogenní.
Finnish: Haimatulehdusta on esiintynyt lopinaviiria/ritonaviiria saavilla potilailla, myös niillä, joille kehittyi hypertriglyseridemia.
Czech: U pacientů léčených lopinavirem/ritonavirem, včetně nemocných, u nichž došlo k vývoji hypertriacylglycerolemií, byly hlášeny případy pankreatitidy.
Finnish: Intranasaalinen flutikasonipropionaatti,50 µg x 4: Plasman lääkepitoisuudet ↑ Kortisolipitoisuudet ↓ 86%
Czech: Plazmatické koncentrace ↑ Hladiny kortisolu ↓ 86 %
Finnish: Tyypityksessä ei havaittu primaarisia eikä aktiivisen kohdan proteaasimutaatioita (aminohapot kohdissa 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 ja 90), eikä fenotyypeissä havaittu resistenssiä proteaasinestäjille.
Czech: V průběhu 360 týdnů léčby byly genotypové analýzy virových izolátů úspěsně provedeny u 19 z 28 pacientů s potvrzenou náloží HIV RNA vyšší než 400 kopií/ml, přičemž nebyla odhalena žádná primární mutace nebo mutace aktivního místa proteázy (aminokyseliny na pozicích 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 52, 84 a 90) nebo fenotypová rezistence vůči inhibitoru proteázy.
Finnish: Hoitovaikutusten ja haittavaikutusten kliininen seuranta on suositeltavaa, jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti Lopinavir/Ritonavir Mylanin kanssa.
Czech: Doporučuje se klinické sledování terapeutického účinku a nežádoucích účinků, pokud jsou tato léčiva podávána souběžně s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylan -annosta tulee ehkä muuttaa.
Czech: Může být potřeba upravit dávky Lopinaviru/Ritonaviru Mylan.
Finnish: Cmin: ↑ 3,5-kertaiseksi Cmax: ↓ (verrattuna pelkkään indinaviiriin annoksilla 800 mg x 3)
Czech: Cmax: ↓ (vztaženo k dávce indinaviru 800 mg TID užívané samostatně)
Finnish: CD4+-T-solujen määrä lähtötilanteessa oli keskimäärin 259 solua/mm3 (vaihteluväli: 2-949 solua/ mm3) ja plasman HIV-1-RNA-arvo lähtötilanteessa keskimäärin 4,9 log10 kopiota/ml (vaihteluväli: 2,6-6,8 log10 kopiota/ml).
Czech: Průměrný výchozí počet CD4+ T-buněk byl 259 buněk/mm3 (rozmezí: 2 až 949 buněk/mm3) a průměrná výchozí plazmatická koncentrace HIV-1 RNA byla 4,9 log10 kopií/ml (rozmezí: 2,6 až 6,8 log10 kopií/ml).
Finnish: Lopinaviiri: ↔ (verrattuna käyttöön ainoana lääkkeenä annoksilla 400/100 mg x 2)
Czech: Lopinavir: ↔ (vztaženo na dávky 400/100 mg BID užívané samostatně)
Finnish: Yhtäaikainen käyttö alfutsoisiinin kanssa on vastaaiheista (ks. kohta 4.5).
Czech: Současné podávání spolu s alfuzosinem je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Finnish: Taulukko 1 Tulokset viikolla 48: tutkimus M98-863
Czech: Výsledky v týdnu 48: Studie M98-863 Lopinavir/ritonavir (N = 326)
Finnish: Plasman paritapreviiripitoisuuksien nousu lisää alaniinitransaminaasin (ALAT) kohoamisriskiä (ks. kohta 4.5).
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací paritapreviru, které zvyšují riziko zvýšení hladin alaninaminotransferázy (ALT) (viz bod 4.5).