FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Utbildningsprogrammet för läkare, som även omfattar produktresumén, ska inkludera föreläsningsbilder och en detaljerad, ansikte-mot-ansikte, steg-för-steg-beskrivning och en levande demonstration av det kirurgiska ingreppet vid insättning och avlägsnande av SIXMO.
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet for leger skal, i tillegg til at leger får preparatomtalen, inkludere lysbilder for forelesningen og en økt hvor trinnene i det kirurgiske inngrepet for innsetting og fjerning av SIXMO demonstreres og beskrives.
Swedish: Steg 1: Patienten ska ligga på rygg, med avsedd arm böjd vid armbågen och roterad utåt, så att handen är placerad bredvid huvudet.
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Pasienten bør ligge på ryggen med den aktuelle armen, bøyd ved albuen og ekstern rotert, slik at hånden er posisjonert ved siden av hodet.
Swedish: Missbruk och läckage (diversion)
Norwegian Bokmål: Misbruk og avveier
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum vanliga hosta**, dyspné** mindre vanliga andningsdepression, gäspning
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum vanlige hoste**, dyspné** mindre vanlige respiratorisk depresjon, gjesping
Swedish: • muntorrhet, gaser i magen, matsmältningsbesvär, blodig avföring
Norwegian Bokmål: • munntørrhet, luft i magen, dårlig fordøyelse, blodig avføring
Swedish: Buprenorfin kan orsaka svår, eventuellt dödlig, andningsdepression (andnöd eller andningsstopp) hos barn vid oavsiktlig exponering.
Norwegian Bokmål: Merk: Buprenorfin kan forårsake alvorlig, muligens dødelig, nedsatt pust (kortpustethet eller å slutte å puste) hos barn som utsettes for det ved et uhell.
Swedish: Eten-vinylacetat sampolymer
Norwegian Bokmål: Etylenvinylacetatkopolymer
Swedish: Ögon vanliga mydriasis** mindre vanliga Rinnande ögon, störningar i tårflödet, dimsyn
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer vanlige mydriasis** mindre vanlige øyeutflod, lakrimal forstyrrelse, tåkesyn
Swedish: Ett fåtal fall av utskjutande eller utstötta implantat, i huvudsak på grund av felaktig insättningsteknik, har rapporterats i kliniska studier med Sixmo (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Få tilfeller av utstikkende eller utstøtte implantater ble rapportert i kliniske studier med Sixmo, og de ble hovedsakelig tilskrevet feil innsettingsteknikk (se pkt.
Swedish: Efterföljande studier har också visat att CYP2C8 är inblandat.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av norbuprenorfin ble først funnet å utføres av CYP3A4; etterfølgende studier demonstrerte også at CYP2C8 var involvert.
Swedish: • inflammation i luftvägarna (i lungorna, svalget eller näsans slemhinnor)
Norwegian Bokmål: • betennelse i luftveiene i lungene, halsen eller på innsiden av nesen
Swedish: Risk för allvarliga komplikationer vid insättning och avlägsnande av implantat Sällsynta men allvarliga komplikationer som inkluderar nervskada och migrering och leder till emboli och dödsfall kan vara en följd av felaktig insättning av läkemedelsimplantat (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Risiko for alvorlige komplikasjoner fra innsetting og fjerning av implantater Hvis legemiddelimplantater i overarmen settes inn feil, kan det forekomme sjeldne, men alvorlige komplikasjoner, inkludert nerveskade og forflytning som fører til embolisme og død (se pkt.
Swedish: Utrustning för avlägsnande av Sixmo
Norwegian Bokmål: Utstyr for fjerning av Sixmo
Swedish: Figur 3: Plasmakoncentrationer av buprenorfin efter insättning av Sixmo (koncentrationer till och med dag 28 är baserade på studie PRO-810, medan koncentrationer efter dag 28 är baserade på studierna PRO-805, PRO-806, PRO-807 och PRO-811)
Norwegian Bokmål: Figur 3: Buprenorfin-plasmakonsentrasjoner etter innsetting av Sixmo (konsentrasjoner opptil dag 28 er basert på studie PRO-810, mens konsentrasjoner etter dag 28 er basert på studiene PRO-805, PRO-806, PRO-807 og PRO-811)
Swedish: Under behandling med Sixmo ska dessa läkemedel därför endast användas på läkarens inrådan och enligt den förskrivna dosen.
Norwegian Bokmål: Bruken av disse legemidlene mens du bruker Sixmo, skal derfor kun være etter råd fra legen og etter forskrevet dosering.
Swedish: • feber, köldkänsla, obehag
Norwegian Bokmål: • feber, føler seg kald, ubehag
Swedish: Anvisningar för lokalisering av implantat före avlägsnande
Norwegian Bokmål: Anvisninger for å finne implantater for fjerning
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället vanliga trötthet, frossa, asteni, smärta, hematom vid implantatstället*, smärta vid implantatstället*, klåda vid implantatstället*, blödning vid implantatstället*, erytem vid implantatstället*, ärr vid implantatstället*, bröstsmärta**, sjukdomskänsla***, abstinenssyndrom*** mindre vanliga perifert ödem, obehag, ansiktsödem, köldkänsla, feber, svullnad, ödem vid implantatstället*, reaktion vid implantatstället*, implantatutstötning*, försämrad läkning*, parestesi vid implantatstället*, utslag vid implantatstället*, ärrbildning*
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet vanlige fatigue, frysninger, asteni, smerter, hematom ved implantasjonsstedet*, smerter ved implantasjonsstedet*, pruritus ved implantasjonsstedet*, blødning ved implantasjonsstedet*, erytem ved implantasjonsstedet*, arrdannelse ved implantasjonsstedet*, brystsmerter**, generell sykdomsfølelse***, abstinenssyndrom*** mindre vanlige perifert ødem, ubehag, ansiktsødem, følelse av å være kald, pyreksi, hevelse, ødem ved implatasjonsstedet*, reaksjon ved implantasjonsstedet*, utstøtning av enheten*, nedsatt tilheling*, parestesi ved implantasjonsstedet*, utslett ved implantasjonsstedet*, arrdannelse*
Swedish: Median (intervall)
Norwegian Bokmål: Median (område)
Swedish: Sixmo-implantat är avsedda att sitta på plats i 6 månader för att ge en kontinuerlig administrering och behandling med buprenorfin.
Norwegian Bokmål: Sixmo-implantater er beregnet for 6 måneders behandling og gi en kontinuerlig tilførsel av buprenorfin.
Swedish: Administrering av ytterligare sublinguala buprenorfindoser ska övervägas av behandlande läkare om:
Norwegian Bokmål: Den behandlende legen bør vurdere å administrere ekstra doser med sublingval buprenorfin hvis:
Swedish: Detta läkemedel ska användas med försiktighet till patienter med astma eller andningsinsufficiens (t.ex. kroniskt obstruktiv lungsjukdom, lung-hjärtsjukdom, nedsatt andningsreserv, hypoxi,
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal brukes med forsiktighet hos pasienter med astma eller respirasjonsinsuffisiens (f.eks. kronisk obstruktiv lungesykdom, cor pulmonale, reduserte respirasjonsreserver, hypoksi, hyperkapni, allerede eksisterende respirasjonsdepresjon eller kyfoskoliose (ryggskjevhet som potensielt fører til kortpustethet).
Swedish: • Läkemedel som verkar lugnande, sömngivande eller muskelavslappnande, med aktiva substanser vilkas namn slutar på "-azepam".
Norwegian Bokmål: • legemidler som er beroligende, søvnfremkallende eller muskelavslappende, som inneholder virkestoffer med navn som slutter på «azepam» Denne kombinasjonen kan resultere i dødsfall som følge av nedsatt pust.
Swedish: • om du har svårt nedsatt leverfunktion
Norwegian Bokmål: • har alvorlig nedsatt leverfunksjon
Swedish: Applicera ett tryckförband med steril gasväv för att minimera blåmärken.
Norwegian Bokmål: Legg trykk på bandasjen med sterilt gasbind for å minimere bloduttredelse.
Swedish: Insomni, ångest, fientlighet**, nervositet**, paranoia** mindre vanliga depression, nedsatt libido, sömnstörningar, apati, eufori, nedsatt orgasmkänsla, rastlöshet, irritabilitet, drogberoende***, agitation***, avvikande tankar***
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser vanlige insomni, angst, fiendtlighet**, nervøsitet**, paranoia** mindre vanlige depresjon, nedsatt libido, søvnlidelse, apati, euforisk humør, nedsatt følelse under orgasme, rastløshet, irritabilitet, legemiddelavhengighet***, agitasjon***, unormale tanker***
Swedish: • Om det inte är möjligt att palpera kvarvarande implantat ska ett ultraljud eller en MR-undersökning utföras enligt de tekniker som beskrivs i avsnitt 4.2 under "Anvisningar för avlägsnande av Sixmo".
Norwegian Bokmål: • Hvis det ikke er mulig å palpere resten av implantatet, må det utføres en ultralydundersøkelse eller MR i henhold til teknikkene beskrevet i pkt.
Swedish: Applicera motsträckning på huden, samtidigt som du med en liten vinkel (inte mer än 20 grader) bara för in spetsen på applikatorn subkutant (djup på 3 till 4 mm under huden), med den fasade stoppmarkeringen på kanylen uppåt och synlig med obturatorn helt låst i kanylen (figur 5).
Norwegian Bokmål: Mens huden holdes i spenn skal kun tuppen av applikatoren føres inn i det subkutane rommet (en dybde på 3 til 4 mm under huden) i lett vinkel (ikke mer enn 20 grader) med stoppmerket på skråkant-siden på kanylen vendt opp og synlig med obturatoren låst helt inni kanylen (figur 5).
Swedish: Efter att implantaten har satts in kommer läkaren att applicera en steril gasbinda med ett tryckförband för att minska risken för blåmärken.
Norwegian Bokmål: Etter at implantatene er satt inn, legger legen på et sterilt gasbind med en trykkbandasje for å minimere blåmerker.
Swedish: Använd aspetisk teknik och placera den sterila utrustningen på ett sterilt område på instrumenthållaren.
Norwegian Bokmål: Plasser det sterile utstyret på det sterile feltet på instrumentbordet ved bruk av aseptisk teknikk.
Swedish: Efter att implantaten har avlägsnats kommer läkaren att applicera en steril gasbinda med ett tryckförband för att minska risken för blåmärken.
Norwegian Bokmål: Etter at implantatet er fjernet, legger legen på et sterilt gasbind med en trykkbandasje for å minimere blåmerker.
Swedish: Biverkningar kan förekomma med följande frekvenser: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Norwegian Bokmål: Vanlige, kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Swedish: Avlägsnande av Sixmo-implantat
Norwegian Bokmål: Fjerning av Sixmo-implantater
Swedish: Tabell 4: Procent opioidnegativa urinprov vecka 1 till 24, studie PRO-806 (ITT) Procent negativa resultat
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Prosentandel av opioid-negative urinprøver for ukene 1 til 24, studie PRO-806 (ITT) Prosentandel av negative resultater
Swedish: Om en ny uppsättning implantat inte sätts in samma dag som de tidigare avlägsnas rekommenderas en dos på mellan 2 och 8 mg buprenorfin dagligen, som ges under tungan, tills du får fortsatt behandling med Sixmo.
Norwegian Bokmål: Dersom et annet sett med implantater ikke settes inn på samme dag som det forrige settet ble fjernet: En dose på mellom 2 og 8 mg buprenorfin daglig, gitt under tungen, er anbefalt frem til gjentatt dose blir gitt.
Swedish: Samtidig användning av monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) kan leda till en ökning av effekterna av opioder, baserat på erfarenhet med morfin (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring med morfin kan samtidig bruk av monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) kan føre til en forsterket virkning av opioider (se pkt.
Swedish: Genomsnittliga plasmakoncentrationer av buprenorfin till och med dag 28 är baserade på data från studien av relativ biotillgänglighet, studie PRO-810 (som hade omfattande farmakokinetisk provtagning), medan koncentrationer efter dag 28 är baserade på poolade data från studierna PRO-805, PRO-806, PRO-807 och PRO-811.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig buprenorfinplasmakonsentrasjoner opptil dag 28 er basert på data fra den relative biotilgjengeligheten i studie PRO-810 (som hadde intensiv PK-prøvetaking), mens konsentrasjoner etter dag 28 er basert på samlede data fra studiene PRO-805, PRO-806, PRO-807 og PRO-811.
Swedish: • värmevallning, blåmärken, utvidgade blodkärl
Norwegian Bokmål: • hetetokter, blåmerker, utvidelse av blodkar
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet vanliga huvudvärk, yrsel, somnolens, hypertoni**, synkope** mindre vanliga hypoestesi, migrän, nedsatt medvetandegrad, hypersomni, parestesi, tremor
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige hodepine, svimmelhet, somnolens, hypertoni**, synkopé** mindre vanlige hypoestesi, migrene, nedsatt bevissthetsnivå, hypersomni, parestesi, tremor
Swedish: Om du känner att du behöver ytterligare buprenorfindoser, kontakta omedelbart läkare.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du føler behov for ytterligere buprenorfindoser.
Swedish: Opioider kan öka trycket i cerebrospinalvätska och detta kan leda till krampanfall, så opioider ska användas med försiktighet till patienter med huvudskada, intrakraniella skador, andra omständigheter som innebär att trycket i cerebrospinalvätska kan vara förhöjt, eller anamnes på krampanfall.
Norwegian Bokmål: Derfor må opioider brukes med forsiktighet hos pasienter med hodeskader, intrakranielle lesjoner, andre omstendigheter der cerebrospinaltrykket kan økes, samt ved krampeanfall i anamnesen.
Swedish: Behandling med Sixmo-implantat
Norwegian Bokmål: Behandling med Sixmo-implantater
Swedish: • sprittork
Norwegian Bokmål: • irissaks
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv vanliga skelettsmärta**, myalgi** mindre vanliga muskelspasmer, obehag i extremiteter, muskuloskeletal smärta, nacksmärta, smärta i extremiteter, temporomandibularledssyndrom, artralgi***
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett vanlige skjelettsmerter**, myalgi** mindre vanlige muskelspasmer, ubehag i lemmer, smerter i muskler og skjelett, nakkesmerter, smerter i ekstremiteter, temporomandibulær dysfunksjon, artralgi***
Swedish: Opioider kan orsaka ortostatisk hypotoni hos uppegående patienter.
Norwegian Bokmål: Generelle forholdsregler som er relevant for administrasjon av opioider Opioider kan produsere ortostatisk hypotensjon hos oppegående pasienter.
Swedish: Om implantat för upprepad behandling inte sätts in samma dag som de tidigare implantaten avlägsnas, ska patienter få underhållsbehandling med en fast dos sublingualt buprenorfin på 2 till 8 mg/dag, enligt klinisk indikation, tills implantaten sätts in.
Norwegian Bokmål: Hvis implantater for gjentatt behandling ikke settes inn samme dag som de forrige implantatene fjernes, bør personer få en fast vedlikeholdsdose på 2 til 8 mg/dag med sublingval buprenorfin, som klinisk indisert, til behandlingen med implantater gjenopptas.
Swedish: Dissociationen av buprenorfin från µ-opiodreceptorerna förväntas ta upp till flera dagar efter utsättning av behandling med Sixmo.
Norwegian Bokmål: Fjerning av buprenorfin fra µ-opioidreseptorer forventes å ta opptil flere dager etter seponering av Sixmo-behandling, noe som vil forhindre abstinenssymptomer umiddelbart etter at Sixmo fjernes.
Swedish: (superiority) för Sixmo jämfört med sublingualt buprenorfin (p=0,034).
Norwegian Bokmål: Dessuten, etter å ha etablert non-inferioritet, ble Sixmos overlegenhet over sublingval buprenorfin testet og etablert (p=0,034).
Swedish: Behandling med Sixmo Sublingualt buprenorfin ska sättas ut 12 till 24 timmar före subkutan insättning av Sixmo-implantat.
Norwegian Bokmål: Behandling med Sixmo Sublingval buprenorfin skal seponeres 12 til 24 timer før subkutan innsetting av Sixmo-implantater.
Swedish: Infektioner och infestationer vanliga virusinfektion, bronkit**, infektion**, influensa**, faryngit**, rinit** mindre vanliga cellulit, hudinfektion, peritonsillär abscess, varigt utslag, urinvägsinfektion, vulvovaginal mykotisk infektion, infektion vid implantatstället*, abscess vid implantatstället*
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer vanlige virusinfeksjon, bronkitt**, infeksjon**, influensa**, faryngitt**, rhinitt** mindre vanlige cellulitt, hudinfeksjon, peritonsillærabscess, pustuløst utslett, urinveisinfeksjon, vulvovaginal soppinfeksjon, infeksjon ved implantatstedet*, abscess ved implantatstedet*
Swedish: Staphylococcus aureus-bakterie).
Norwegian Bokmål: • hatt tilbakevendende meticillinresistente Staphylococcus aureus-infeksjoner (MRSA)
Swedish: Ett antal dödsfall på grund av andningsdepression har rapporterats under behandling med buprenorfin, särskilt när buprenorfin användes i kombination med bensodiapzepiner (se avsnitt 4.5) eller när buprenorfin inte användes enligt ordination.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om en rekke dødsfall på grunn av respirasjonsdepresjon blant personer som brukte buprenorfin, spesielt når buprenorfin ble kombinert med benzodiazepiner (se pkt.
Swedish: Njurar och urinvägar mindre vanliga blåstömningsproblem, trängningar, pollakisuri
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier mindre vanlige urinretinasjon, urineringstrang, pollakisuri
Swedish: Denna behandling ska avbrytas 12 till 24 timmar innan nästa uppsättning av Sixmo-implantat sätts in.
Norwegian Bokmål: Dette skal avbrytes 12 til 24 timer før innsetting av neste sett med Sixmo-implantater.
Swedish: Markera platsen där varje implantat ska sättas in genom att dra 4 linjer - varje linje ska vara 40 mm lång.
Norwegian Bokmål: Implantatene blir satt inn gjennom et lite subkutant snitt på 2,5 til 3 mm. Marker kanalsporene der hvert implantat blir satt inn, ved å tegne 4 linjer - hver linje 40 mm lang.
Swedish: Figur 1: CDF (Cumulative Distribution Function) av procent urinprov negativa för opioider vecka 1-16, studie PRO-805 (ITT)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kumulativ distribusjonsfunksjon for prosentandel av urinprøver som testet negativt for opioider i ukene 1-16, studie PRO-805 (ITT)
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer vanliga smärta vid ingreppet*, reaktion vid ingreppsstället* mindre vanliga komplikation efter ingreppet (*), kontusion (*), såröppning*, migrering av implanterat läkemedel***, implantatbrott***
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer vanlige smerter under inngrepet*, reaksjon ved inngrepsstedet* mindre vanlige komplikasjoner etter inngrepet (*), blåmerke (*), såråpning*, forflytning av implantert legemiddel***, brukket enhet***
Swedish: Figur 2: CDF (Cumulative Distribution Function) av procent urinprov negativa för opioder vecka 1-24, (co-primärt effektmått 1), studie PRO-806 (ITT-population)
Norwegian Bokmål: Figur 2: Kumulativ distribusjonsfunksjon for prosentandel av urinprøver som testet negativt for opioider i ukene 1-24 (koprimært endepunkt 1), studie PRO-806 (ITTpopulasjon)
Swedish: Gravt nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon
Swedish: • muskelspasmer, obehag i armar och ben
Norwegian Bokmål: • muskelkramper, ubehag i lemmer
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Sixmo 74,2 mg implantat
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Sixmo 74,2 mg implantat
Swedish: • abstinenssymtom såsom svettning, värme- eller köldkänsla
Norwegian Bokmål: • legemiddelabstinenssyndrom som svetting, føle seg varm og kald
Swedish: • uttorkning, nedsatt aptit
Norwegian Bokmål: • dehydrering, økt appetitt
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter Utg.dat.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Swedish: Bekräfta implantatens placering med palpation.
Norwegian Bokmål: Bekreft hvor implantatene befinner seg ved å palpere.
Swedish: Placera ett litet vidhäftande förband över insättningsstället.
Norwegian Bokmål: Legg en liten selvklebende bandasje over snittet.
Swedish: Tabell 3: Procent opioidnegativa urinprov vecka 1 till 16 och vecka 17 till 24, studie PRO-805
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Prosentandel av opioid-negative urinprøver for ukene 1 til 16 og ukene 17 til 24, studie PRO-805 (ITT) Prosentandel av negative resultater
Swedish: Behandling med buprenorfin som ges under tungan kommer att avbrytas 12 till 24 timmar före insättning av Sixmo-implantat.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin gitt under tungen, avbrytes 12 til 24 timer før innsetting av Sixmo-implantater.
Swedish: • ökad svettning, sjukdomskänsla
Norwegian Bokmål: • økt svetting, føle seg uvel
Swedish: Ingen dosjustering av Sixmo behöver således beaktas för patienter med nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Det anses derfor ikke som nødvendig å justere Sixmo-dosen for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: • förflyttning av implantat, brott på implantat eller utstötning av implantat
Norwegian Bokmål: • implantat(er) som flytter på seg, brukket enhet eller utstøting
Swedish: Sublingualt buprenorfin ska sättas ut 12 till 24 timmar före insättning av 4 Sixmo-implantat.
Norwegian Bokmål: Sublingval buprenorfin skal seponeres 12 til 24 timer før innsetting av fire Sixmoimplantater.
Swedish: Anvisningar för subkutan insättning av Sixmo
Norwegian Bokmål: Anvisninger for subkutan innsetting av Sixmo
Swedish: Modifiering av Sixmo-dosen krävs inte hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere Sixmo-dosen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: • om du är berusad av alkohol eller har delirium tremens som är ett akut förvirringstillstånd som orsakas av alkoholabstinens
Norwegian Bokmål: • opplever akutt alkoholisme eller delirium forårsaket av avholdenhet fra alkohol
Swedish: Hur Sixmo ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sixmo
Swedish: • peang (mosquito-tång)
Norwegian Bokmål: • mosquito-tang
Swedish: • nedsatt funktion i gallvägarna
Norwegian Bokmål: • unormal funksjon av gallegangen
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje implantat innehåller buprenorfinhydroklorid motsvarande 74,2 mg buprenorfin.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert implantat inneholder buprenorfinhydroklorid tilsvarende 74,2 mg buprenorfin.
Swedish: Andnings- och CNS-depression
Norwegian Bokmål: Hemming av respirasjons- og sentralnervesystemet
Swedish: andningsdepression)
Norwegian Bokmål: hypotensjon, respiratorisk depresjon);
Swedish: • yrsel, dåsighet
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, døsighet
Swedish: Fortsatt behandling med Sixmo-implantat
Norwegian Bokmål: Videre behandling med Sixmo-implantater
Swedish: • smärta och problem i tuggmuskler och käkled som kallas käkledssyndrom
Norwegian Bokmål: • smerter og funksjonsforstyrrelser i tyggemusklene og ledd kalt temporomandibulær dysfunksjon
Swedish: Om symtom på toxicitet eller överdosering observeras måste implantaten avlägsnas och patienten byta till ett läkemedel som medger dosjustering.
Norwegian Bokmål: Hvis det observeres symptomer på toksisitet eller overdosering, må implantatene fjernes og det må byttes til et legemiddel som muliggjør dosejustering.
Swedish: Steg 5: Sänk applikatorn till ett horisontellt läge; lyft upp huden med spetsen på applikatorn, men låt kanylen vara kvar i den subkutana bindväven (figur 6).
Norwegian Bokmål: Løft huden opp med tuppen av applikatoren, men hold kanylen i det subkutane bindevevet (figur 6).
Swedish: Utrustning för subkutan insättning av Sixmo
Norwegian Bokmål: Utstyr til subkutan innsetting av Sixmo
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Sixmo 74,2 mg implantat buprenorfin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Sixmo 74,2 mg implantat buprenorfin
Swedish: Varje implantat innehåller buprenorfinhydroklorid motsvarande 74,2 mg buprenorfin.
Norwegian Bokmål: Hvert implantat inneholder buprenorfinhydroklorid tilsvarende 74,2 mg buprenorfin.
Swedish: • rastlöshet, upphetsning, retlighet, avvikande tankar
Norwegian Bokmål: • urolighet, oppstemthet, irritabilitet, unormale tanker
Swedish: Om symtom på toxicitet eller överdosering utvecklas måste implantaten avlägsnas och patienten byta till ett läkemedel som medger dosjustering.
Norwegian Bokmål: Hvis det utvikles symptomer på toksisitet eller overdosering, må implantatene fjernes og erstattes av et legemiddel som muliggjør dosejustering.
Swedish: Buprenorfin har missbrukspotential och det finns risk för kriminellt läckage av läkemedlet (diversion).
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan potensielt misbrukes og er utsatt for å komme på ulovlig avveie.
Swedish: Blodet och lymfsystemet mindre vanliga lymfadenopati, neutropeni Metabolism och nutrition vanliga nedsatt aptit mindre vanliga onormal viktökning, uttorkning, ökad aptit
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer vanlige nedsatt appetitt mindre vanlige unormal vektøkning, dehydrering, økt appetitt
Swedish: • nålförare
Norwegian Bokmål: • kanyledriver