FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Dacă sunteți alergic la orice alte antibiotice din clasa fluorochinolone sau chinolone.
Bulgarian: Ако сте алергични към друго антибактериално лекарство от групата на флуорохинолоните или хинолоните.
Romanian: • comprimate tamponate de didanozină pentru suspensie orală sau pulberea pentru soluție orală utilizată la copii
Bulgarian: диданозин буферирани таблетки за перорална суспензия или прах за перорален разтвор за педиатрични пациенти
Romanian: Antecedente de afecţiuni ale tendoanelor corelate cu administrarea de fluorochinolone.
Bulgarian: Анамнеза за нарушения на сухожилията, свързани с приложение на флуорохинолон.
Romanian: Tratamentul cu delafloxacină trebuie evitat la pacienții care prezintă antecedente de reacții adverse grave la utilizarea de medicamente din clasa chinolone sau fluorochinolone (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Употребата на делафлоксацин трябва да се избягва при пациенти, които са имали сериозни нежелани реакции в миналото при използване на продукти, съдържащи хинолони или флуорохинолони (вж. точка 4.8).
Romanian: Tendinită (vezi pct. 4.4) Durere musculo-scheletică (de exemplu, durere la nivelul extremităților, durere de spate, dureri cervicale), slăbiciune musculară Spasm muscular
Bulgarian: Тендинит (вж. точка 4.4) Мускулно-скелетна болка (напр. болка в крайниците, болка в гърба, болка във врата), мускулна слабост
Romanian: Dacă luați mai mult Quofenix decât trebuie
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Quofenix
Romanian: Dacă încetați să luați Quofenix
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Quofenix
Romanian: Neuropatie periferică (inclusiv parestezie şi hipoestezie) (vezi pct.
Bulgarian: Периферна невропатия (включително парестезия и хипоестезия) ( вж. точка
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Quofenix 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Quofenix 3.
Romanian: O analiză de farmacocinetică populațională a demonstrat că profilul farmacocinetic al delafloxacinei este comparabil la pacienții cu IBAPSC și la voluntarii sănătoși.
Bulgarian: Фармакокинетиката на делафлоксацин е сравнима при пациенти с ABSSSI и здрави доброволци.
Romanian: Aceste reacții grave sunt reacții adverse mai puțin frecvente, care pot afecta până la 1 din 100 persoane.
Bulgarian: Тези тежки реакции са нечести нежелани реакции, които могат да засегнат до 1 на 100 души.
Romanian: • Bătăi neregulate sau rapide ale inimii, senzaţia de simţire a bătăilor inimii (palpitații), bătăi mai rare ale inimii
Bulgarian: Неравномерен или учестен сърдечен ритъм, сърцебиене (палпитации), забавен сърдечен ритъм
Romanian: Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o.
Bulgarian: Menarini Ceska republika s.r.o.
Romanian: În cazul în care se utilizează aceeași linie intravenoasă pentru a administra alte medicamente, în afară de Quofenix, linia trebuie spălată înainte și după fiecare administrare perfuzabilă de Quofenix cu clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluție pentru preparate injectabile sau cu glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie pentru preparate injectabile.
Bulgarian: Ако се използва общ венозен катетър за прилагане на други лекарствени продукти в допълнение на Quofenix, катетърът трябва да бъде промит преди и след всяка инфузия с Quofenix с инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или D5W.
Romanian: Tulburări ale glicemiei
Bulgarian: Обезцветени изпражнения
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă sau la cei cu BRST tratați prin hemodializă, se produce acumularea vehiculului sulfobutilbetadex sodic, cu rol în administrarea intravenoasă.
Bulgarian: При пациенти с умерена или тежка степен на бъбречно увреждане или ESRD, подложени на хемодиализа, се наблюдава кумулиране на интравенозния носител сулфобутилбетадекс натрий.
Romanian: Soluția reconstituit din flacon conține delafloxacină 300 mg/12 ml, sub forma unei soluții limpezi, de culoare de la galben deschis la maroniu.
Bulgarian: Реконституираният флакон съдържа 300 mg делафлоксацин във всеки 12 ml под формата на бистър жълт до кехлибарен разтвор.
Romanian: Această reacție gravă este o reacție adversă mai puțin frecventă, care poate afecta până la 1 din 100 persoane.
Bulgarian: Тази тежка реакция е нечеста нежелана реакция, която може да засегне до 1 на 100 души.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică al delafloxacinei administrate IV este de aproximativ 10 ore.
Bulgarian: Полуживотът на i.v. делафлоксацин е приблизително 10 часа.
Romanian: Nu au fost incluşi în studii pacienți cu șoc toxic, neutropenie (număr de neutrofile < 500 celule/mm
Bulgarian: В проучванията не са включени пациенти с токсичен шок, неутропения (брой на неутрофилите < 500 клетки/ mm3) или силно имунокомпрометирани пациенти.
Romanian: Gât uscat
Bulgarian: Кашлица Сухота в гърлото
Romanian: Cum să luați Quofenix
Bulgarian: Как да използвате Quofenix
Romanian: • Aveți antecedente familiale de anevrism aortic sau disecție de aortă sau alţi factori de risc sau afecţiuni predispozante (de exemplu, tulburări ale țesutului conjunctiv, cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos - forma vasculară, sau tulburări vasculare, cum ar fi arterită Takayasu, arterită cu celule gigante, boala Behcet, tensiune arterială mare sau ateroscleroză cunoscută).
Bulgarian: имате фамилна анамнеза за аортна аневризма или аортна дисекация или други рискови фактори или предразполагащи заболявания (напр. нарушения на съединителната тъкан като синдром на Марфан или васкуларен синдром на Елерс-Данлос или съдови нарушения като артериит на Такаясу, гигантоклетъчен артериит, болест на Бехчет, високо кръвно налягане или известна атеросклероза).
Romanian: S-au raportat foarte rar cazuri de reacții adverse grave persistente (pe durata câtorva luni sau ani), incapacitante și potențial ireversibile care au afectat diferite sisteme (musculo-scheletic, nervos, psihic și senzorial), uneori chiar mai multe concomitent, la pacienții tratați cu chinolone și fluorochinolone, indiferent de vârstă și de factorii de risc pre-existenți.
Bulgarian: Много редки случаи на продължителни (продължаващи с месеци или години), инвалидизиращи и потенциално необратими сериозни нежелани лекарствени реакции, засягащи различни и понякога множество системи на организма (мускулно-скелетна, нервна, психиката и сетивата) са съобщени при пациенти, които приемат хинолони и флуорохинолони, независимо от възрастта им и предварително съществуващите рискови фактори.
Romanian: Acestea includ durere de tendoane, mușchi și articulații la nivelul brațelor și picioarelor, dificultate la mers, senzații anormale precum senzație de furnicături și înțepături, împunsături, mâncărime, amorțeală sau senzație de arsură (parestezie), tulburări ale simțurilor incluzând afectarea vederii, gustului, mirosului și auzului, depresie, afectarea memoriei, oboseală extremă și probleme grave ale somnului.
Bulgarian: Това включва болка в сухожилията, мускулите и ставите на горните и долните крайници, затруднено ходене, необичайни усещания като изтръпване, гъделичкане, скованост или парене (парестезия), сетивни нарушения, включително нарушение на зрението, вкуса и обонянието, както и на слуха, депресия, увреждане на паметта, тежка умора и тежки нарушения на съня.
Romanian: Halucinații, halucinații auditive Anxietate
Bulgarian: Халюцинация, слухова Тревожност Безсъние
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с лека до тежка степен на бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
Romanian: Celuloză microcristalină Povidonă
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Повидон
Romanian: Soluția reconstituită trebuie diluată ulterior într-o pungă pentru administrarea de medicamente cu utilizare IV de 250 ml (fie clorură de sodiu 0,9%, fie glucoză 5%) înainte de administrare.
Bulgarian: Реконституираният разтвор трябва да бъде разреден в интравенозен сак с обем 250 ml (инжекционен разтвор на 0,9% натриев хлорид или D5W) преди приложение.
Romanian: Diaree Vărsături Greață
Bulgarian: Диария Повръщане Гадене
Romanian: • Durere la nivelul articulațiilor
Bulgarian: Болки в ставите
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică al delafloxacinei administrate pe cale orală este de aproximativ 14 ore.
Bulgarian: Полуживотът на пероралния делафлоксацин е приблизително 14 часа.
Romanian: Doza recomandată este 450 mg delafloxacină, administrată oral, la interval de 12 ore, timp de 5 până la 14 zile, conform recomandării medicului.
Bulgarian: Препоръчителната схема е делафлоксацин 450 mg перорално на всеки 12 часа с обща продължителност от 5 до 14 дни по преценка на лекаря.
Romanian: • Reducere a valorii hematocritului (reducere a valorii unui indicator al numărului celulelor din sânge)
Bulgarian: Понижен хематокрит (намаляване на параметър за количеството на кръвни клетки)
Romanian: Quofenix acționează prin blocarea enzimelor din bacterii care au rolul de copiere şi refacere a propriului ADN.
Bulgarian: Действа, като блокира бактериалните ензими, необходими за копиране и възстановяване на тяхната ДНК.
Romanian: • Dureri musculare şi musculo-scheletice (de exemplu, dureri ale extremităţilor, dureri de spate,
Bulgarian: Мускулно-скелетната болка (напр. болка в крайниците, болка в гърба, болка във врата),
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Quofenix 300 mg
Bulgarian: Quofenix 300 mg
Romanian: Vezi pct. 4.8 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse
Bulgarian: За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте точка 4.8
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament, dacă este cazul.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар,възможно най-скоро, ако случаят е такъв.
Romanian: FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Comprimate
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите
Romanian: Quofenix conține ciclodextrină Acest medicament conține sulfobutilbetadex sodic 2480 mg în fiecare flacon.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 2 480 mg сулфобутилбетадекс натрий във всеки флакон.
Romanian: Meglumin, sulfobutilbetadex sodic, edetat disodic, hidroxid de sodiu, acid clorhidric concentrat.
Bulgarian: Меглумин, сулфобутилбетадекс натрий, динатриев едетат, натриев хидроксид, солна киселина, концентрирана.
Romanian: Afecțiunile asociate Clostridioides difficile trebuie avute în vedere la toți pacienții care prezintă diaree.
Bulgarian: При всички пациенти, които страдат от диария, трябва да се обмисли заболяване, асоциирано с Clostridioides difficile.
Romanian: Infecții fungice
Bulgarian: Гъбична инфекция
Romanian: Tahicardie sinusală Palpitații
Bulgarian: Синусова тахикардия Палпитации Брадикардия
Romanian: Utilizarea de delafloxacină nu este recomandată la pacienții cu antecedente de miastenia gravis.
Bulgarian: Употребата на делафлоксацин не се препоръчва при пациенти с известна анамнеза за миастения гравис.
Romanian: Suprainfecții
Bulgarian: Суперинфекция
Romanian: • Reacții alergice pe piele
Bulgarian: Алергична кожна реакция
Romanian: Hipertensiune arterială Hipotensiune arterială Eritem facial Flebită
Bulgarian: Хипертония Хипотония Зачервяване Флебит
Romanian: Quofenix acționează prin blocarea enzimelor din bacterii, care au rolul de copiere şi refacere a propriului ADN.
Bulgarian: Действа, като блокира бактериалните ензими, необходими да копират и да възстановят ДНК.
Romanian: 10 flacoane pentru doză unică
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор 10 еднодозови флакона
Romanian: • Inflamație a articulațiilor, durere de mâini sau la nivelul labei piciorului, durere de spate,
Bulgarian: Възпаление на ставите, болка в ръцете или краката, болки в гърба, мускулен спазъм)
Romanian: (pentru ajustarea pH-ului), acid clorhidric concentrat (pentru ajustarea pH-ului).
Bulgarian: Солна киселина, концентрирана (за регулиране на pH)
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Quofenix 450 mg
Bulgarian: Quofenix 450 mg
Romanian: dureri cervicale), slăbiciune musculară
Bulgarian: мускулна слабост
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice cu delafloxacină la copii și adolescenți.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания с делафлоксацин при педиатрични пациенти.
Romanian: Insuficiență renală Hematurie Cristale în urină
Bulgarian: Бъбречно увреждане Хематурия Кристалурия
Romanian: MOD ȘI CALE DE ADMINISTRARE
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Romanian: • Scădere a poftei de mâncare
Bulgarian: Намален апетит
Romanian: Tratamentul cu delafloxacină poate duce la apariția suprainfecțiilor în cazul unor infecții cu microorganisme rezistente la fluorochinolone.
Bulgarian: Резистентните на флуорохинолони микроорганизми могат да причинят суперинфекция при употреба на делафлоксацин.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Romanian: disconfort/durere de stomac sau indigestie, gură uscată, gaze intestinale, modificare a culorii scaunului
Bulgarian: коремна болка, стомашен дискомфорт/болка или стомашно разcтройство, сухота в устата, флатуленция, обезцветени изпражнения
Romanian: 2 plasturi + 1 gel de curăţare
Bulgarian: 2 пластира + 1 почистващ гел
Romanian: 1 plasture + 1 gel de curăţare
Bulgarian: 1 пластир + 1 почистващ гел cаше
Romanian: Sunaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Обадете се незабавно на Вашия лекар.
Romanian: Nu trebuie utilizați mai mult de 4 plasturi în același timp.
Bulgarian: Не трябва да се използват повече от 4 пластира по едно и също време.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul la nou-născuți/copii mici.
Bulgarian: Риск за новородените/кърмачетата не може да се изключи.
Romanian: Mănuși de latex NU ar trebui să fie purtate deoarece acestea nu oferă o protecție adecvată.
Bulgarian: НЕ трябва да се използват латексови ръкавици, тъй като те не осигуряват адекватна защита.
Romanian: Pentru toate cele trei etiologii eficacitatea s-a menţinut pe parcursul întregii durate a studiului, de 12 săptămâni.
Bulgarian: За всичките три етиологични причини ефикасността се поддържа през целия 12 седмичен период на проучването.
Romanian: Nu există date disponibile referitoare la tratamentele de 30 de minute.
Bulgarian: Няма налични данни след 30-минутно лечение.
Romanian: Tundeţi părul în exces.
Bulgarian: Подрежете излишните косми.
Romanian: Nu atingeţi ochii, gura sau alte zone sensibile.
Bulgarian: Не докосвайте очите, устата си или други чувствителни места.
Romanian: Pe suprafaţa exterioară a stratului de protecţie este inscripţionat cu „capsaicin 8%".
Bulgarian: Външната повърхност на поддържащия слой е с надпис „capsaicin 8%".
Romanian: Aşteptaţi cel mult 60 de minute sau în conformitate cu instrucţiunile de utilizare.
Bulgarian: Изчакайте до 60 минути или в съответствие с указанията за употреба на продукта.
Romanian: Nu atingeți plasturele cu mâinile.
Bulgarian: Не докосвайте пластира с ръце.
Romanian: CUTIE CU 1 SAU 2 PLASTURI
Bulgarian: С 1 ИЛИ 2 ПЛАСТИРА
Romanian: Puteţi prezenta o ameliorare a durerii între 1 şi 3 săptămâni după tratament.
Bulgarian: Вие може да почувствате облекчаване на болката между 1 и 3 седмици след лечението.
Romanian: Plasturele cutanat trebuie aplicat pe suprafeţele de piele cele mai dureroase (utilizându-se maxim 4 plasturi).
Bulgarian: Дермалният пластир трябва да се поставя на най-болезнените места на кожата (като се използват максимум 4 пластира).
Romanian: Substanța activă este capsaicina.
Bulgarian: Активното вещество е капсаицин.
Romanian: Prin urmare, este improbabil să apară supradozaj.
Bulgarian: Следователно е малко вероятно да се получи предозиране.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte să utilizați Qutenza.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да използвате Qutenza.
Romanian: După expunerea la capsaicină, nociceptorii cutanaţi devin mai puţin sensibili la o varietate de stimuli.
Bulgarian: След експозиция на капсаицин кожните ноцицептори стават по-малко чувствителни на различни стимули.
Romanian: Cand utilizaţi Qutenza, doar cantităţi foarte mici din substanţa activă pot ajunge în sânge, pentru o perioadă foarte scurtă de timp.
Bulgarian: При употреба на Qutenza само малки количества от активното вещество могат да се намират в кръвта за много кратко време.
Romanian: Medicul dumneavoastră va marca zonele cele mai dureroase pe piele cu un stilou sau un marker.
Bulgarian: Вашият лекар ще отбележи най-болезнените области върху кожата Ви с писалка или маркер.
Romanian: Nu există antidot pentru capsaicină.
Bulgarian: Няма антидот за капсаицин.
Romanian: Pentru instrucţiuni detaliate, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului sau prospectul.
Bulgarian: За по-подробни указания прочетете кратката характеристика на продукта или листовката.
Romanian: • din cauza riscului de expunere accidentală, este recomandată utilizarea de mănuși de nitril, a unei măști și a unor ochelari de protecție
Bulgarian: поради риска от случайна експозиция се препоръчва употребата на нитрилни ръкавици, маска и защитни очила
Romanian: Îndepărtaţi anestezicul.
Bulgarian: Отстранете упойката.
Romanian: Qutenza nu este recomandat pentru tratamentul pacienţilor cu varsta sub 18 ani.
Bulgarian: Qutenza не се препоръчва за употреба при пациенти на възраст под 18 години.
Romanian: Zona dureroasă trebuie determinată de medic şi marcată pe piele.
Bulgarian: Болезнената област трябва да бъде определена от лекаря и отбелязана върху кожата.
Romanian: Reacţiile adverse au fost tranzitorii, autolimitate şi, în general, de intensitate uşoară până la moderată.
Bulgarian: Нежеланите реакции са преходни, самоограничаващи се и обикновено леки до умерени по интензивност.
Romanian: Tratamentul cu Qutenza poate fi repetat la intervale de 90 de zile, dacă este necesar.
Bulgarian: Лечението с Qutenza може да се повтаря с 90-дневни интервали, ако е необходимо.
Romanian: Disgeuzie, hipoestezie
Bulgarian: Дисгеузия, хипестезия
Romanian: Dacă înainte de aplicarea plasturelui se utilizează un medicament anestezic local, continuați cu punctul 3, altfel, continuați cu punctul 5.
Bulgarian: Ако преди поставяне на пластира се използва локален анестетик, продължете с 3, в противен случай отидете на 5.
Romanian: Anunțați imediat medicul dacă următoarele reacții apar sau se agravează:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако следните нежелани реакции настъпят или се влошат:
Romanian: Pentru acest caz o legătură cu administrarea Qutenza nu a putut fi exclusă.
Bulgarian: За този случай не може да се изключи връзка с Qutenza.
Romanian: Aceste efecte apărute tardiv după aplicarea capsaicinei sunt denumite frecvent „desensibilizare" şi se consideră că determină ameliorarea durerii.
Bulgarian: Тези ефекти от капсаицин на по-късен стадий често се обясняват като „десенсибилизация" и се счита, че обуславят успокояването на болката.
Romanian: Profilul de siguranţă al Qutenza la pacienţi diabetici a fost în concordanţă cu cel observat la populaţia non-diabetică.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Qutenza при пациенти с диабет е в съответствие с този, наблюдаван в популацията без диабет.
Romanian: Păstraţi plasturele la locul de aplicare timp de 30 sau 60 de minute, în funcţie de zona tratată.
Bulgarian: Дръжте на мястото в продължение на 30 или 60 минути в зависимост от мястото за лечение.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că este posibil să fiți gravidă sau dacă întenționați să rămâneți gravidă, solicitați sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Romanian: Ce este Qutenza și pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Qutenza и за какво се използва
Romanian: Este recomandată utilizarea unei măști și a ochelarilor de protecție, vezi pct. 4.2.
Bulgarian: Препоръчва се използването на маска и защитни очила, вижте точка 4.2.
Romanian: Aceste măsuri de precauție trebuie luate pentru a se evita contactul neintenționat cu plasturii sau alte materiale care au venit în contact cu zonele tratate.
Bulgarian: Тези предпазни мерки трябва да се спазват, за да се избегне неволен контакт с паластирите или с други материали, които са влезли в контакт с лекуваните области.
Romanian: Dacă durerea este extrem de puternică, cereți medicului să vă îndepărteze plasturele.
Bulgarian: Ако усещате много силна болка, помолете Вашия лекар да отстрани пластира.
Romanian: Plasturii nu trebuie ținuți în apropierea ochilor sau mucoaselor.
Bulgarian: Пластирите не трябва да се държат в близост до очите или лигавиците.
Romanian: Este necesară prudenţă la pacienţii cu sensibilitate scăzută la nivelul picioarelor şi la cei care prezintă un risc crescut pentru astfel de modificări ale funcţiei senzoriale.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с намалена чувствителност в краката и при тези, които са с повишен риск за такива промени в сетивната функция.
Romanian: Grupa farmacoterapică: Anestezice, alte anestezice locale, cod ATC: N01BX04
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Анестетици, други локални анестетици, АТС код: N01BX04
Romanian: Ce trebuie să știți înainte de utilizarea Qutenza
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди употреба на Qutenza
Romanian: Capsaicina sau 6-nonenamida, N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil) metil]-8-metil, (6E), este un agonist înalt selectiv al receptorului pentru vaniloide 1 cu potenţial de receptor tranzitor (TRPV1).
Bulgarian: Капсаицин, или 6-ноненамид, N-[(4-хидрокси-3-метоксифенил) метил]-8-метил, (6E), е високоселективен агонист на рецептора TRPV1 (преходен рецепторен потенциал ванилоид 1, transient receptor potential vanilloid 1 receptor).
Romanian: Pentru neuropatie diabetică periferică dureroasă a fost demonstrată eficacitate coerentă și reproductibilă cu tratamente repetate pe durata unei perioade de 52 săptămâni.
Bulgarian: За болезнена диабетна периферна невропатия последователна и възпроизводима ефикасност е доказана при повтарящи се лечения за период от 52 седмици.
Romanian: Disconfort legat de tratament
Bulgarian: Дискомфорт, свързан с лечението
Romanian: Qutenza conține capsaicină și aparține unei clase de medicamente denumite anestezice.
Bulgarian: Qutenza съдържа капсаицин и принадлежи към група лекарства, наричани анестетици.
Romanian: EU/1/09/524/001 1 plasture EU/1/09/524/002 2 plasturi
Bulgarian: EU/1/09/524/001 1 пластир EU/1/09/524/002 2 пластира
Romanian: Ochii sau mucoasele trebuie spălate sau clătite cu apă.
Bulgarian: Очите или лигавиците трябва да се промият или изплакнат с вода.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va stabili împreună cu autorităţile naţionale competente detaliile unui program educaţional pentru profesioniştii din domeniul sănătății şi va pune în aplicare un astfel de program la nivel naţional, înainte de lansarea medicamentului.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува с националните компетентни органи подробности относно обучителна програма за медицинските специалисти и да въведе тази програма на национални ниво.
Romanian: Dacă se utilizează Qutenza mai mult decât trebuie
Bulgarian: Ако сте използвали Qutenza по-дълго от необходимото
Romanian: Modificările induse de capsaicină la nivelul nociceptorilor cutanaţi sunt reversibile şi s-a raportat şi observat că funcţionarea normală (detectarea senzaţiilor nocive) revine în câteva săptămani, în cazul voluntarilor sănătoşi.
Bulgarian: Предизвиканите от капсаицин промени в кожните ноцицептори са обратими, като се съобщава и наблюдава, че при здрави доброволци нормалната функция (откриването на вредни усещания) се възвръща в рамките на седмици.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze unice şi toxicitatea după doze repetate.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните изпитвания за фармакологична безопасност, токсичност при еднократно прилагане и токсичност при многократно прилагане.
Romanian: Qutenza acţionează local la nivelul pielii şi nu se aşteaptă ca acest medicament să interacţioneze cu alte medicamente.
Bulgarian: Qutenza действа локално върху кожата и не се очаква да влияе на други лекарства.