FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mějte tuto průkazku stále u sebe Vzhledem k tomu, že Trizivir obsahuje abakavir, může se u některých pacientů užívajících Trizivir vyskytnout hypersenzitivní reakce (závažná alergická reakce), která při pokračujícím užívání přípravku Trizivir může ohrozit život.
Slovak: Pretože Trizivir obsahuje abakavir, u pacientov užívajúcich Trizivir sa môže rozvinúť reakcia z precitlivenosti (závažná alergická reakcia), ktorá môže ohrozovať život v prípade, že sa v liečbe Trizivirom pokračuje.
Czech: Abakavir je primárně metabolizován játry, přičemž ve formě intaktního léčiva se močí vylučují méně než 2 % podaného množství.
Slovak: Abakavir sa metabolizuje predovšetkým v pečeni, pričom močom sa v nezmenenej forme vylučuje približne 2 % abakaviru.
Czech: Riziko vzniku malformací u lidí je nepravděpodobné, jak vyplývá ze zmíněného středního množství údajů.
Slovak: Na základe uvedeného malého množstva údajov je riziko malformácie u ľudí nepravdepodobné.
Czech: Hematologické nežádoucí reakce
Slovak: Hematologické nežiaduce účinky
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Trizivir byste měl(a) být na přítomnost tohoto genu testován(a).
Slovak: Pred predpísaním Triziviru vám majú urobiť vyšetrenie na prítomnosť tohto génu.
Czech: Zatímco dávkování abakaviru se u pacientů s poruchou funkce ledvin nemusí upravovat, koncentrace lamivudinu a zidovudinu jsou u nich vlivem omezené clearance zvýšeny.
Slovak: Zatiaľ čo úprava dávky abakaviru u pacientov s renálnou dysfunkciou nie je potrebná, u pacientov s poruchou funkcie obličiek sú kvôli zníženému klírensu zvýšené koncentrácie lamivudínu a zidovudínu.
Czech: Po střední době sledování trvající 32 týdnů trojkombinační léčba třemi nukleosidy ZDV/3TC/ABC prokázala, že je virologicky slabší než zbývající 2 režimy bez ohledu na úvodní hodnoty virologické nálože (< nebo > 100 000 kopií/ml) s 26 % jedinců ve skupině
Slovak: Po strednej dobe sledovania v trvaní 32 týždňov sa dokázalo, že trojitá terapia tromi nukleozidmi ZDV/3TC/ABC je virologicky menej účinná ako dve ďalšie skupiny bez ohľadu na bazálnu hodnotu vírusovej záťaže (< alebo > 100 000 kópií/ml), pričom u 26 % jedincov v skupine so ZDV/3TC/ABC, 16 % v skupine so ZDV/3TC/EFV a 13
Czech: Jak přípravek Trizivir uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Czech: • časté močení; • zvětšení prsních žláz u mužů.
Slovak: • zväčšenie prsníkov u mužov
Czech: Vzácné: pigmentace ústní sliznice, změny vnímání chuti,
Slovak: Zriedkavé: pigmentácia ústnej sliznice, poruchy vnímania chuti, dyspepsia, pankreatitída
Czech: K těmto léčivům patří:
Slovak: Medzi ne patria:
Czech: Hlášené nežádoucí účinky se vyskytly při terapii onemocnění HIV abakavirem, lamivudinem a zidovudinem aplikovanými separátně i v kombinaci.
Slovak: Nežiaduce reakcie počas liečby HIV infekcie boli popísané pri podávaní abakaviru, lamivudínu a zidovudínu jednotlivo aj v kombinácii.
Czech: • zvýšení hladin enzymů produkovaných játry;
Slovak: • zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov
Czech: Jestliže máte potíže se srdcem, kouříte nebo trpíte onemocněním, které zvyšuje riziko srdečního onemocnění, jako je vysoký krevní tlak a diabetes (cukrovka), informujte o tom svého lékaře.
Slovak: ktoré zvyšujú riziko ochorenia srdca, akými je vysoký krvný tlak alebo cukrovka.
Czech: a 1,50 μg.h/ml (47 %).
Slovak: %) a u zidovudínu 1,50 µg.h/ml (47
Czech: Klarithromycin/zidovudin (500 mg dvakrát denně/100 mg každé 4 hodiny)
Slovak: Klaritromycín /zidovudín (500 mg dvakrát denne/100 mg každé 4 hodiny)
Czech: Pneumocystis jirovecii (PCP) a toxoplazmózy nebyly studovány a nemají být používány.
Slovak: Vysoké dávky trimetoprimu/sulfametoxazolu na liečbu pneumónie spôsobenej Pneumocystis jirovecii (PCP) a toxoplamózy sa nesledovali a má sa im vyhnúť.
Czech: • pokud trpíte středně závažným nebo závažným onemocněním jater.
Slovak: • ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie pečene • ak ste v minulosti prekonali ochorenie pečene, vrátane hepatitídy
Czech: Pacienti současně infikovaní virem hepatitidy B nebo C
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní vírusom hepatitídy
Czech: S přípravkem Trizivir neužívejte tyto léčivé přípravky:
Slovak: Neužívajte Trizivir:
Czech: Protože Trizivir obsahuje abakavir, lamivudin a zidovudin, lze předpokládat nežádoucí účinky související s těmito třemi léčivy.
Slovak: Vzhľadom na to, že Trizivir obsahuje abakavir, lamivudín a zidovudín, možno očakávať nežiaduce reakcie súvisiace s jednotlivými zložkami.
Czech: Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Trizivir pravidelně, protože jeho nepravidelné užívání může způsobit ztrátu účinnosti proti infekci virem HIV a zvyšuje nebezpečí hypersenzitivních reakcí.
Slovak: Je dôležité užívať Trizivir pravidelne, pretože ak ho budete užívať v nepravidelných časových intervaloch nemôže ďalej účinkovať proti HIV infekcii
Czech: • křeče (záchvaty);
Slovak: • záchvaty kŕčov (kŕče)
Czech: Virová rezistence vůči abakaviru se in vitro vyvíjí relativně pomalu, neboť ke klinicky relevantnímu vzestupu
Slovak: Rezistencia vírusov na abakavir sa in vitro vyvíja relatívne pomaly, lebo klinicky významné zvýšenie EC50 oproti divokým kmeňom vyžaduje viacnásobné mutácie.
Czech: Zidovudin DŮLEŽITÉ: údaje o hypersenzitivitě vůči abakaviru viz níže v odstavci „Popis vybraných nežádoucích účinků"
Slovak: DÔLEŽITÉ: informácie o precitlivenosti na abakavir, pozri informácie uvedené nižšie pod názvom Popis vybraných nežiaducich reakcií, Precitlivenosť na abakavir
Czech: Úprava dávky přípravku Trizivir není nutná, pokud pacient netrpí poruchou funkce ledvin (viz
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania Triziviru, pokým pacient nemá poruchu funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTRY X 60 POTAHOVANÝCH TABLET
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠI x 60 FILMOM OBALENÝCH TABLIET
Czech: 24. týdne (p ≤ 0,012).
Slovak: (p=0,015) alebo 4 alebo viacerých mutácií v mediánovom 24. týždni (p≤0,012).
Czech: Trizivir obsahuje abakavir (což je léčivá látka obsažená také v přípravcích Kivexa, Triumeq a Ziagen).
Slovak: Trizivir obsahuje abakavir (ktorý je tiež účinnou látkou v Kivexe, Triumeqe a Ziagene).
Czech: EU/1/00/156/004 - blistr zabezpečený proti otevření dětmi PVC/PCTFE/PVC-Al/papír (60 tablet)
Slovak: EU/1/00/156/004 - blistre z PVC/PCTFE/PVC-ALU/papiera vybavené detskou bezpečnostnou fóliou (60 tabliet)
Czech: 110 mg/kg.
Slovak: 7,5 g/dl čiže
Czech: TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg potahované tablety
Slovak: NÁZOV LIEKU TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg filmom obalené tablety
Czech: ZDV/3TC/ABC ZDV/3TC/EFV ZDV/3TC/ABC/EFV
Slovak: ZDV/3TC/EFV ZDV/3TC/ABC/EFV
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Trizivir obsahuje abakavir, lamivudin a zidovudin, proto jsou všechny interakce zjištěné u těchto jednotlivých látek relevantní i pro Trizivir.
Slovak: Trizivir obsahuje abakavir, lamivudín a zidovudín a preto sú akékoľvek interakcie identifikované jednotlivo pre tieto látky relevantné pre Trizivir.
Czech: U jejich potomků, kteří byli exponováni nejvyšším dávkám (420 mg/kg březí tělesné hmotnosti), byl jeden rok po narození zjištěn zvýšený výskyt tumorů plic, jater a samičího rozmnožovacího ústrojí.
Slovak: U potomkov jeden rok postnatálne bol zistený zvýšený počet incidencie nádorov pľúc, pečene a samičích reprodukčných orgánov vystavených najvyššej dávke (420 mg/kg telesnej hmotnosti).
Czech: Musíte být informován(a) o důležitých známkách a příznacích, abyste sledoval(a), zda se u Vás během užívání přípravku Trizivir neobjevují.
Slovak: Potrebujete poznať významné prejavy a príznaky, aby ste si na ne mohli dávať pozor počas užívania
Czech: U kteréhokoli pacienta, který užívá přípravek Trizivir, se může rozvinout hypersenzitivní reakce na abakavir, která může být život ohrožující, pokud se v užívání přípravku Trizivir pokračuje.
Slovak: Reakcia z precitlivenosti na abakavir môže vzniknúť u ktorejkoľvek osoby, ktorá užíva Trizivir, a môže byť život ohrozujúca ak budú pokračovať v užívaní Triziviru.
Czech: • Léčbu přípravkem Trizivir je nutno okamžitě ukončit i v nepřítomnosti alely HLA-B*5701, je-li podezření na HSR.
Slovak: • Ak je podozrenie na HSR, liečba Trizivirom sa musí bezodkladne ukončiť, dokonca aj pri neprítomnosti alely HLA-B*5701.
Czech: (Kivexa, Triumeq nebo Ziagen) neužíval(a).
Slovak: Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Czech: Farmakokinetika abakaviru u pacientů s terminálním selháním ledvin je podobná jako u pacientů s normální funkcí ledvin, a porucha funkce ledvin proto nevyžaduje redukci dávkování.
Slovak: Farmakokinetika abakaviru u pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek je podobná ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Czech: Pozorované hodnoty maximálních koncentrací po aplikaci 600 mg abakaviru dvakrát denně jsou devětkrát vyšší než IC50 abakaviru 0,08 μg/ml neboli 0,26 μM.
Slovak: Štúdie s abakavirom ukazujú, že pomer AUC v CSF a plazme je medzi 30 až 44 %. Pozorované hodnoty vrcholových plazmatických koncentrácií sú 9-krát vyššie než IC50 pre abakavir 0,08 µg/ml alebo 0,26 µM, keď sa abakavir podáva v dávke 600 mg dvakrát denne.
Czech: Modrozelené potahované tablety ve tvaru tobolky s vyraženým označením „ GX LL1" na jedné straně.
Slovak: Modro-zelené filmom obalené podlhovasté tablety s označením „GX
Czech: Časté: únava, malátnost, horečka.
Slovak: Časté: horúčka, letargia, únava Časté: únava, malátnosť, horúčka
Czech: U některých pacientů může při užívání kombinované léčby HIV vzniknout kostní onemocnění zvané osteonekróza.
Slovak: U niektorých ľudí, u ktorých je infekcia HIV liečená kombinovanou liečbou, vznikne ochorenie nazývané osteonekróza.
Czech: • Po ukončení léčby přípravkem Trizivir z důvodu podezření na HSR se již nikdy nesmí znovu podat Trizivir ani jiný léčivý přípravek obsahující abakavir (např. Kivexa, Ziagen,
Slovak: Po ukončení liečby Trizivirom z dôvodu suspektnej HSR sa liečba Trizivirom alebo akýmkoľvek iným liekom obsahujúcim abakavir (napr. Kivexa, Ziagen, Triumeq) už nikdy nesmie opätovne začať.
Czech: Zkratky: ↑ = zvýšení; ↓ = snížení; ↔ = žádná významná změna; AUC = plocha pod křivkou grafu koncentrace versus čas, Cmax = maximální zaznamenaná koncentrace; CL/F = zdánlivá perorální clearance renálních funkcí a hematologických parametrů a, pokud je to nutné, dávka jednoho nebo více přípravků musí být snížena.
Slovak: = plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času; Cmax = maximálna pozorovaná koncentrácia; CL/F=zdanlivý perorálny klírens
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit ve výsledcích vyšetření krve:
Slovak: Menej častý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je:
Czech: Protože může být nutná úprava dávkování lamivudinu a zidovudinu, doporučuje se, aby léčba pacientů s poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu ≤ 50 ml/min) byla vedena samostatnými přípravky abakaviru, lamivudinu a zidovudinu.
Slovak: Kvôli možnej potrebe úpravy dávky lamivudínu a zidovudínu sa u pacientov so zníženou funkciou obličiek (klírens kreatinínu < 50 ml/min) odporúča podávať prípravky abakaviru, lamivudínu a zidovudínu jednotlivo.
Czech: TRIZIVIR (abacaviri sulfas/lamivudinum/zidovudinum), potahované tablety
Slovak: TRIZIVIR (sulfát abakaviru / lamivudín / zidovudín) tablety Noste túto kartu vždy pri sebe
Czech: Dosud nejsou dostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti přípravku Trizivir při jeho současné aplikaci s nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy nebo s inhibitory proteázy.
Slovak: Doposiaľ nie sú dostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti Triziviru pri jeho súčasnom podávaní s NNRTIs alebo PIs.
Czech: Velmi vzácné: samostatná aplazie červených krvinek.
Slovak: Veľmi zriedkavé: aplázia len buniek červenej krvnej zložky
Czech: bez ZDV: 51/127, 40 %; se ZDV: 2/86, 2 %).
Slovak: %; L74V: bez ZDV: 51/127, 40 %; so ZDV:
Czech: Toxicita opakovaného dávkování U abakaviru bylo v toxikologických studiích prokázáno, že zvyšuje hmotnost jater u potkanů a opic.
Slovak: V toxikologických štúdiách sa pri liečbe abakavirom zvyšovala hmotnosť pečene u potkanov a u opíc.
Czech: Zidovudin AUC ↓ 48 % (indukce UGT)
Slovak: % (indukcia UGT)
Czech: anemie (obě někdy těžké),
Slovak: Menej časté: neutropénia, anémia (obe ojedinele ťažké),
Czech: Vzácné: nespavost, parestezie, somnolence, ztráta mentální bystrosti, křeče.
Slovak: parestézia, somnolencia, strata mentálnej ostrosti, kŕče
Czech: Vaše dávka methadonu možná bude muset být upravena.
Slovak: Môžete potrebovať zmenu dávky metadónu.
Czech: • svalová bolest a nepříjemné pocity ve svalech; • bolest kloubů;
Slovak: • bolesť svalov a ťažkosti so svalmi
Czech: Proto je potenciál k interakcím s antiretrovirovými inhibitory proteázy, nenukleosidy a ostatními léčivými přípravky metabolizovanými hlavními enzymy cytochromu P450 nízký.
Slovak: nenukleozidmi a ďalšími liekmi metabolizovanými hlavnými enzýmami P450.
Czech: Vzácné: samostatná aplazie červených krvinek.
Slovak: Zriedkavé: aplázia len buniek červenej krvnej zložky
Czech: V případě, že lékař zjistí, že příznaky mohly souviset, budete poučen(a), že již nikdy znovu nesmíte přípravek Trizivir ani žádný jiný přípravek obsahující abakavir (např. Kivexa, Triumeq nebo Ziagen) užít.
Slovak: Ak sa lekár bude domnievať, že s ňou súviseli, povie vám, aby ste už nikdy znovu neužili Trizivir ani žiaden iný liek obsahujúci abakavir (Kivexu, Triumeq alebo Ziagen).
Czech: M184V nebo M184I (78 %).
Slovak: %), alebo sa dokázala len selekcia M184V alebo M184I (78
Czech: 13/127, 10 %; se ZDV: 1/86, 1 %; L74V.
Slovak: %; so ZDV: 1/86, 1
Czech: Trimethoprim/sulfamethoxazol (kotrimoxazol)/ zidovudin
Slovak: Trimetoprim/sulfametoxazol (kotrimoxazol)/zidovudín
Czech: Ke kombinovanému přípravku Trizivir se nevztahují jiná doplňková bezpečnostní opatření ani zvláštní upozornění.
Slovak: Na ich kombináciu v Trizivire sa nevzťahujú žiadne ďalšie opatrenia.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Trizivir je zapotřebí Někteří pacienti užívající Trizivir jsou více ohroženi rizikem výskytu závažných nežádoucích účinků.
Slovak: Niektorí ľudia, ktorí užívajú Trizivir, sú vystavení vyššiemu riziku vzniku závažných vedľajších účinkov.
Czech: (např. isotretinoin)/abakavir
Slovak: isotretinoín)/abakavir
Czech: Pravděpodobnost metabolických lékových interakcí s lamivudinem je vzhledem k malému rozsahu jeho hepatální biotransformace (5 až 10 %) a vzhledem k jeho nevelké vazbě na plazmatické proteiny nízká.
Slovak: Pravdepodobnosť metabolických interakcií lamivudínu a iných liečiv je vzhľadom na nízky metabolizmus v pečeni (5 - 10
Czech: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tablety Abacavirum/lamivudinum/zidovudinum
Slovak: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tablety abakavir/lamivudín/zidovudín
Czech: Jestliže začínáte užívat nový lék, nezapomeňte informovat svého lékaře nebo lékárníka, že již užíváte přípravek Trizivir.
Slovak: Ak počas užívania Triziviru začnete užívať nový liek, nezabudnite to povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Czech: • vysoké dávky kotrimoxazolu, což je antibiotikum;
Slovak: • vysoké dávky kotrimoxazolu, antibiotikum • kladribín, ktorý sa používa na liečbu vlasatobunkovej leukémie
Czech: pokud jde o podíl pacientů s nedetekovatelnou virovou zátěží [≤ 400 kopií/ml; při analýze „intention to treat" (ITT) (tj.
Slovak: 400 kópií/ml; analýza všetkých randomizovaných jedincov, „intention to treat"
Czech: In vivo rezistence (léčba pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky) M184V nebo M184I varianty vznikají u pacientů infikovaných HIV-1 léčených antiretrovirotiky v režimu obsahujícím lamivudin.
Slovak: Varianty M184V alebo M184I vznikajú u pacientov infikovaných vírusom HIV-1 liečených antiretrovírusovou liečbou obsahujúcou lamivudín.
Czech: okolo nichž je pruh světlejší, jehož vnější okraj je orámován opět tmavým prstencem) (erythema multiforme);
Slovak: • kožná vyrážka, pri ktorej sa môžu tvoriť pľuzgiere a ktorá vyzerá ako terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou plochou s tmavým kruhom po okraji) (multiformný erytém)
Czech: Ve farmakokinetické studii u pacientů infikovaných HIV-1 byly farmakokinetické parametry abakaviru, lamivudinu a zidovudinu v ustáleném stavu podobné, když byl podáván samotný přípravek
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii u pacientov infikovaných HIV-1 boli farmakokinetické parametre abakaviru, lamivudínu a zidovudínu v ustálenom stave podobné, buď bol Trizivir podávaný samostatne, alebo boli tablety obsahujúce kombináciu lamivudín/zidovudín súčasne podávané s tabletami obsahujúcimi abakavir, a taktiež podobné hodnotám získaným v bioekvivalenčnej štúdii
Czech: Příznaky laktátové acidózy:
Slovak: Medzi prejavy laktátovej acidózy patria:
Czech: Abakavir: AUC ↔ Cmax ↓ 35 %
Slovak: Cmax ↓35 %
Czech: Laktátová acidóza je vzácný, ale závažný nežádoucí účinek U některých osob užívajících přípravek Trizivir se může vyvinout stav zvaný laktátová acidóza spolu se zvětšením jater.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí užívajú Trizivir, môže vzniknúť ochorenie nazývané laktátová acidóza spolu so zväčšením pečene.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa,
Slovak: Jadro tablety mikrokryštalická celulóza,
Czech: - dušnost (dechové obtíže), bolest v krku nebo kašel, - nevolnost nebo zvracení, průjem nebo bolesti břicha, - silná únava nebo bolestivost nebo celkový pocit nemoci.
Slovak: - horúčka - dýchavičnosť, bolesť hrdla alebo kašeľ - nauzea alebo vracanie, hnačka alebo bolesť brucha - silná únava alebo ubolenosť alebo celkový pocit choroby.
Czech: Abakavir, lamivudin i zidovudin jsou nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) a jsou silně účinnými selektivními inhibitory HIV-1 a HIV-2.
Slovak: Abakavir, lamivudín a zidovudín sú NRTIs a sú selektívnymi inhibítormi so silným účinkom proti
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky hlášené u jednotlivých léčivých látek, které jsou obsaženy v přípravku
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie hlásené u jednotlivých zložiek Triziviru Abakavir
Czech: Přečtěte si pečlivě informace v odstavci o hypersenzitivní reakci v bodě 4 této příbalové informace.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú informáciu o reakciách z precitlivenosti v časti 4 tejto písomnej informácie.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJĚ UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Czech: Odpovídající hodnota Cmin nemusí být stanovena pro abakavir a je 0,14 μg/ml (70 %) u lamivudinu a 0,01 μg/ml (64 %) u zidovudinu.
Slovak: Cmin pre abakavir nemohli byť stanovené a sú 0,14 µg/ml (70
Czech: Na myších a potkaních srdcích byla pozorována mírná myokardiální degenerace po podávání přípravku s abakavirem po dobu dvou let.
Slovak: Po dvojročnom podávaní abakaviru bola v srdci myší a potkanov pozorovaná mierna degenerácia myokardu.
Czech: BLISTR 60 POTAHOVANÝCH TABLET
Slovak: x 60 FILMOM OBALENÝCH TABLIET
Czech: EU/1/00/156/002 - neprůhledný bílý blistr PCTFE/PVC-Al (60 tablet) EU/1/00/156/003 - lahev (60 tablet)
Slovak: EU/1/00/156/002 - nepriehľadné biele blistre z PCTFE/PVC-ALU (60 tabliet)
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání
Slovak: Po opakovanom perorálnom podávaní
Czech: Zidovudin AUC ↑ 74 % (inhibice UGT)
Slovak: % (inhibícia UGT)
Czech: • pentamidin nebo atovachon, užívají se k léčbě parazitárních infekcí, jako je pneumonie (zápal plic) způsobená patogenem Pneumocystis jiroveci (často označovaná jako PCP);
Slovak: • pentamidín alebo atovakvón, na liečbu parazitárnych infekcií, ako je pneumónia spôsobená
Czech: • nízký počet červených krvinek (anemie) nebo nízký počet bílých krvinek (neutropenie nebo leukopenie);
Slovak: Časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach, sú: • nízky počet červených krviniek (anémia) alebo nízky počet bielych krviniek (neutropénia alebo leukopénia)
Czech: Kvůli obsahu léčivé látky zidovudinu je Trizivir kontraindikován u pacientů s abnormálně nízkým počtem neutrofilů (< 0,75x 109/l) nebo s abnormálně nízkými hladinami hemoglobinu (< 7,5 g/dl čili
Slovak: 0,75 x 109/l) alebo s abnormálne nízkou hladinou hemoglobínu (<
Czech: (750 mg dvakrát denně s jídlem/200 mg třikrát denně)
Slovak: Atovakvón /zidovudín (750 mg dvakrát denne s jedlom/200 mg trikrát denne)
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit ve výsledcích vyšetření krve:
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach, sú:
Czech: (např. isotretinoin)/lamivudin
Slovak: isotretinoín)/lamivudín
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje: abacavirum 300 mg (jako abacaviri sulfas) lamivudinum 150 mg zidovudinum 300 mg
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje: abakavir 300 mg (vo forme sulfátu) lamivudín 150 mg zidovudín 300 mg
Czech: Lamivudin je z krevní plazmy odstraňován převážně renální exkrecí v metabolicky intaktní formě.
Slovak: Lamivudín sa vylučuje predovšetkým obličkami v nezmenenej forme.
Czech: Bylo prokázáno, že Trizivir je bioekvivalentní současně užitým separátním tabletám s 300 mg abakaviru, 150 mg lamivudinu a 300 mg zidovudinu, pokud jde o AUC0-∞ a Cmax.
Slovak: Bioekvivalenčná štúdia porovnávala Trizivir so súčasne užívanými samostatnými tabletami s 300 mg abakaviru, 150 mg lamivudínu a 300 mg zidovudínu.
Czech: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg potahované tablety Abacavirum/lamivudinum/zidovudinum
Slovak: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg filmom obalené tablety abakavir/lamivudín/zidovudín
Czech: (1 200-1 500 mg denně) a u pacientů, kteří měli již před zahájením terapie zidovudinem slabou rezervu kostní dřeně, zejména u pacientů s pokročilým onemocněním HIV.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sa vyskytujú častejšie pri vyšších dávkach zidovudínu (1200-1500 mg/deň) a u pacientov s poškodením kostnej drene už pred liečbou, liečených predovšetkým v pokročilom štádiu HIV infekcie.
Czech: Flukonazol/lamivudin
Slovak: Flukonazol /lamivudín
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté: neutropenie,
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému
Czech: Probenecid/lamivudin
Slovak: Probenecid/lamivudín
Czech: Biotransformace Metabolismus je podružnou cestou eliminace lamivudinu.
Slovak: Pri lamivudíne je metabolizmus len málo významný mechanizmus eliminácie.
Czech: Cimetidin/abakavir
Slovak: Cimetidín/abakavir
Czech: Trizivir, které v průběhu léčby otěhotní, musí být věnována pozornost možnosti opětovného propuknutí hepatitidy po vysazení lamivudinu.
Slovak: U pacientok súčasne infikovaných vírusom hepatitídy, ktoré sú liečené liekom obsahujúcim lamivudín, akým je Trizivir, a ktoré následne otehotnejú, sa má zohľadniť možnosť recidívy hepatitídy po prerušení liečby lamivudínom.
Czech: ANTIURATIKA Probenecid/abakavir
Slovak: URIKOZURIKÁ Probenecid/abakavir
Czech: Pokud zpozorujete některé z těchto příznaků: Sdělte to svému lékaři.
Slovak: Ak sa liečite ktorýmkoľvek z týchto liekov, povedzte to svojmu lekárovi.
Czech: Zidovudin AUC ↑33 % Atovachon AUC ↔
Slovak: % Atovakvón AUC
Czech: Je důležité, abyste si přečetl(a) informace na druhé straně této příbalové informace uvedené pod nadpisem „Jiné možné nežádoucí účinky přípravku Trizivir".
Slovak: Je dôležité, aby ste si na opačnej strane tejto písomnej informácie prečítali informáciu pod názvom
Czech: ani u pacientů s negativním stavem HLA-B*5701, u nichž bylo podezření na HSR způsobené abakavirem při předchozím léčebném režimu obsahujícím abakavir (např. Kivexa, Ziagen,
Slovak: Liečba Trizivirom sa nikdy nesmie začať u pacientov s pozitívnym stavom HLA-B*5701, ani u pacientov s negatívnym stavom HLA-B*5701, ktorí mali suspektnú HSR na abakavir počas predchádzajúcej liečby obsahujúcej abakavir (napr.
Czech: Pokud jste v minulosti přestal(a) užívat přípravek Trizivir z důvodu této reakce, NESMÍTE UŽ NIKDY Trizivir, nebo jiný přípravek obsahující léčivou látku abakavir (Kivexa, Ziagen nebo
Slovak: Ak ste prestali užívať Trizivir kvôli reakcii z precitlivenosti, už NIKDY nesmiete ZNOVU užiť Trizivir ani žiaden iný liek obsahujúci abakavir (Kivexu, Triumeq alebo Ziagen).
Czech: Užívání přípravku Trizivir nepřerušujte, pokud Vám to nedoporučí lékař.
Slovak: Neprestávajte užívať váš liek, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se Vás některá z těchto výše uvedených okolností týká dříve, než začnete užívat Trizivir.
Slovak: Ak sa vás ktorékoľvek z tohto týka, porozprávajte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Trizivir.
Czech: Klarithromycin/abakavir
Slovak: Klaritromycín/abakavir