FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Snabb intravenös administrering ska undvikas, då detta kan orsaka hypotoni, bradykardi och/eller arytmier.
Finnish: Nopeaa laskimonsisäistä annostelua on vältettävä, koska se voi aiheuttaa matalaa verenpainetta, sydämen harvalyöntisyyttä ja/tai rytmihäiriöitä.
Swedish: PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO JA PAKKAUSSELOSTE
Swedish: Förvirring, anfall, delirium, hallucinationer, intrakranial hypertoni, slaganfall, syncope
Finnish: Sekavuus, kouristukset, delirium, aistiharhat, kallonsisäisen paineen kohoaminen, aivohalvaus, pyörtyminen
Swedish: Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter:)
Finnish: Hyvin harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä 10 000:sta)
Swedish: För intravenös administrering: en initial dos på 4 till 5 g kommer att ges genom långsam intravenös infusion (en timme), följt av en kontinuerlig infusion på 1 g per timme.
Finnish: Laskimonsisäinen annostelu: Aloitusannos 4-5 g annetaan hitaana laskimonsisäisenä infuusiona (yhden tunnin ajan), jonka jälkeen annetaan 1 g tunnissa jatkuvana infuusiona.
Swedish: Muskelenzymer, särskilt kreatininfosfokinas (CPK), är förhöjda.
Finnish: Lihasentsyymiarvot, etenkin kreatiinikinaasi (CK), ovat koholla.
Swedish: Intravenöst: Den önskade halten i blodet uppnås med en initial dos på 4 till 5 g genom långsam intravenös infusion (under en timme), följt av en kontinuerlig infusion på 1 g/timme.
Finnish: Laskimoon: Haluttu pitoisuus veressä saavutetaan aloitusannoksella 4-5 g, joka annetaan hitaana (yhden tunnin kestävänä) laskimonsisäisenä infuusiona.
Swedish: • smärta eller död hud på injektionsstället
Finnish: • kipu tai ihokuolio injektiokohdassa.
Swedish: Det är inte nödvändigt att justera dosen hos äldre patienter.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden osalta annosta ei tarvitse muuttaa.
Swedish: Aminokapronsyra är indicerat för användning till patienter i alla åldrar vid blödning orsakad av lokal eller allmän fibrinolys, inräknat vid
Finnish: Aminokapronihappo on tarkoitettu kaiken ikäisille potilaille, jotka kärsivät paikallisen tai yleisen fibrinolyysin aiheuttamasta verenvuodosta seuraavat kohdat mukaan luettuina: Leikkausten jälkeiset verenvuodot seuraavilla lääketieteen erikoisaloilla:
Swedish: • hjärtkirurgi (med eller utan inplacering av bypass)
Finnish: • sydänkirurgia (ohitusleikkaus tai muu leikkaus)
Swedish: Reproduktionso rgan och bröstkörtel
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat
Swedish: Tydliga kopplingar har påvisats mellan plasmins proteolytiska aktivitet och det system som bildar kininer, polypeptider med olika biologiska effekter som mest förknippas med inflammation och allergi.
Finnish: Kiniinit ovat polypeptidejä, joilla on erilaisia biologisia vaikutuksia, jotka liittyvät pääasiassa tulehdukseen ja allergiaan.
Swedish: Hos patienter med blödning i övre urinvägarna har tillförsel av aminokapronsyra orsakat intrarenal obstruktion i form av glomerulär kapillärtrombos eller koagel i njurbäckenet eller urinledarna.
Finnish: Aminokapronihapon antaminen potilaille, joilla on verenvuotoa ylemmistä virtsateistä, on aiheuttanut munuaistensisäisiä tukoksia: munuaiskerästen hiussuonitukoksia tai munuaisaltaassa tai virtsanjohtimissa esiintyviä hyytymiä.
Swedish: Makulopapulöst erytem
Finnish: Ruoansulatuseli mistö
Swedish: Liksom alla läkemedel kan aminokapronsyra orsaka biverkningar, även om inte alla får dem.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Swedish: Litteraturen innehåller publikationer om ökad incidens av vissa neurologiska bortfall såsom hydrocefali, cerebral ischemi eller cerebral vasospasm som förknippas med användning av antifibrinolytiska medel vid behandling av subaraknoidalblödning.
Finnish: Tällaisia häiriöitä ovat esimerkiksi hydrokefalia, aivoverenkiertohäiriö tai aivoverisuonten vasospasmi, ja ne liittyvät lukinkalvonalaisen verenvuodon (SAV) hoidossa käytettäviin antifibrinolyyttisiin lääkkeisiin.
Swedish: Informera din läkare och sluta använda [läkemedlets namn] om du upplever:
Finnish: Jos sinulle tulee seuraavia oireita, kerro niistä lääkärille ja lopeta [kauppanimi] käyttö:
Swedish: <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> ska inte ges intramuskulärt.
Finnish: <Aminokapronihappoa sisältäviä lääkevalmisteita> ei saa antaa lihaksensisäisesti.
Swedish: Nekrotiska förändringar i hjärtat och levern påträffades under obduktionen.
Finnish: Kuolemanjälkeisessä tutkimuksessa sydämestä ja maksasta löydettiin nekroottisia muutoksia.
Swedish: Faktiskt kan uppkomsten eller den fortsatta förekomsten av en blödning i många fall bero på en lokal hyperfibrinolys, särskilt vid blödning i organ som är rikligt försedda med plasminogenaktivatorer, såsom uterus, prostata, lungorna, urinvägarna osv.
Finnish: Jos verenvuotoa esiintyy tai jos se pitkittyy, se voi johtua - ja monissa tapauksissa johtuukin - paikallisesta hyperfibrinolyysistä eritoten silloin, jos verenvuotoa esiintyy elimissä, joissa on paljon plasminogeenin aktivaattoreita.
Swedish: • yrsel, ringningar eller surr i öronen
Finnish: • heitehuimaus, korvien soiminen tai surina
Swedish: Den intravenösa och orala dödliga dosen av aminokapronsyra var 3 respektive 12 g/kg hos möss och 3,2 respektive 16,4 g/kg hos råttor.
Finnish: Aminokapronihapon LD50-arvo hiirillä laskimonsisäisesti annettuna oli 3 g/kg ja suun kautta annettuna 12 g/kg.
Swedish: [Om relevant:] <För oral administrering: en initial dos på 4 till 5 g kommer att ges, följt av 1 till 1,25 g per timme.
Finnish: [Tarvittaessa:] <Suun kautta annostelu: Aloitusannos 4-5 grammaa, sen jälkeen 1-1,25 grammaa tunnissa.
Swedish: • nedsatt syn, vattniga ögon
Finnish: • näön heikentyminen, silmien vuotaminen
Swedish: Om du har ytterligare frågor, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Swedish: Den fördelas brett i kroppen (sprids lätt till vävnaderna, ses i sädesvätska, ledvätska och fostervävnad) och utsöndras till stor del oförändrad i urinen, med en terminal halveringstid för elimineringen på cirka 2 timmar.
Finnish: Se jakaantuu laajalle (se leviää helposti kudoksiin ja on havaittavissa siemennesteessä, nivelnesteessä ja sikiökudoksessa).
Swedish: Följande undersökningar kan utföras för att skilja på de två sjukdomarna: - Trombocytantal: vanligtvis sänkt vid DIC men inte vid primär fibrinolys.
Finnish: - Verihiutaleiden määrä: on yleensä pienentynyt DIC-oireyhtymässä mutta ei primaarissa fibrinolyysissä.
Swedish: Det är inte känt vilken enstaka dos av aminokapronsyra som ger symtom på överdosering eller som anses vara livshotande.
Finnish: Yliannostusoireita aiheuttavaa tai hengenvaarallisena pidettävää aminokapronihapon kerta-annosta ei tunneta.
Swedish: Perifer ischemi
Finnish: Perifeerinen iskemia
Swedish: Intravenöst: 100 mg/kg eller 3 g/m2 genom långsam intravenös infusion under första timmen, följt av kontinuerlig infusion vid en hastighet på 33,3 mg/kg per timme eller 1 g/m2 per timme.
Finnish: Laskimoon: 100 mg/kg tai 3 g/m2 hitaana laskimonsisäisenä infuusiona ensimmäisen tunnin ajan, jonka jälkeen jatkuva infuusio nopeudella 33,3 mg/kg tunnissa tai 1 g/m2 tunnissa.
Swedish: Trombos
Finnish: Tromboosi
Swedish: [Om relevant] <[Oralt: 100 mg/kg eller 3 g/m2 under första timmen, följt av 33,3 mg/kg per timme eller 1 g/m2 per timme (högst 18 g/m2 (600 mg/kg) under 24 timmar)>
Finnish: [Tarvittaessa] <Suun kautta: 100 mg/kg tai 3 g/m2 ensimmäisen tunnin ajan, jonka jälkeen 33,3 mg/kg tunnissa tai 1 g/m2 tunnissa (enintään 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 tunnissa)>.
Swedish: Det är inte känt om epsilon-aminokapronsyra utsöndras i bröstmjölk.
Finnish: Ei ole tiedossa, erittyykö epsilonaminokapronihappo ihmisen rintamaitoon.
Swedish: Tänk på att du kan få yrsel eller synrubbningar under behandling och att du inte ska framföra fordon eller använda maskiner om du är påverkad.
Finnish: Jos sinua huimaa tai jos näkösi heikentyy tämän lääkkeen käytön aikana, älä aja autoa äläkä käytä koneita.
Swedish: Sällsynta (förekommer hos mellan 1 och 10 av 10 000 patienter):
Finnish: Harvinaiset (1-10 käyttäjällä 10 000:sta)
Swedish: Dock bör det ges med försiktighet i fall där trombos eller embolism misstänks föreligga, och vid njursvikt.
Finnish: Sen annostelussa on kuitenkin noudatettava varovaisuutta, jos on aihetta epäillä verisuonitukoksen tai veritulpan mahdollisuutta tai jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: Prekliniska säkerhetsuppgifter
Finnish: Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Swedish: Farmakokinetiska egenskaper
Finnish: Farmakokinetiikka
Swedish: [Om relevant:] <För oral administrering: 100 mg/kg eller 3 g/m2 under första timmen, följt av 33,3 mg/kg per timme eller 1 g/m2 per timme (högst 18 g/m2 (600 mg/kg) under 24 timmar)>
Finnish: [Tarvittaessa:] <Suun kautta annostelu: 100 mg/kg tai 3 g/m2 ensimmäisen tunnin ajan, jonka jälkeen 33,3 mg/kg tunnissa tai 1 g/m2 tunnissa (enintään 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 tunnissa)>.
Swedish: För intravenös administrering: 100 mg/kg eller 3 g/m2 genom långsam intravenös infusion under första timmen, följt av kontinuerlig infusion vid en hastighet på 33,3 mg/kg per timme eller 1 g/m2 per timme.
Finnish: Laskimonsisäinen annostelu: 100 mg/kg tai 3 g/m2 hitaana laskimonsisäisenä infuusiona ensimmäisen tunnin ajan, jonka jälkeen jatkuva infuusio nopeudella 33,3 mg/kg tunnissa tai 1 g/m2 tunnissa.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administrationsst ället
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Swedish: Vanliga (förekommer hos mellan 1 och 10 av 100 patienter):
Finnish: Yleiset (1-10 käyttäjällä sadasta)
Swedish: HUR DU ANVÄNDER <läkemedel som innehåller aminokapronsyra>
Finnish: MITEN <aminokapronihappoa sisältäviä lääkkeitä> käytetään
Swedish: • urologi (operation av blåsan och prostatan)
Finnish: • urologia (rakko- ja eturauhaskirurgia)
Swedish: • nästäppa
Finnish: • ihottuma
Swedish: • betydande blödning som framkallats av trombolytiska medel,
Finnish: • liuotushoidossa käytettävien lääkkeiden aiheuttama runsas verenvuoto
Swedish: Huvudvärk, sjukdomskänsl a, reaktioner på injektionsställ et, smärta och nekros
Finnish: Päänsärky, huonovointis uus, pistoskohdan reaktiot, kipu ja nekroosi
Swedish: Å andra sidan har aminokapronsyra visats ha en gynnsam effekt på allmänna blödningar, t.ex. dem med ett hematologiskt ursprung, där ingen hyperfibrinolys påträffas i det cirkulerande blodet.
Finnish: Tällaisia elimiä ovat esimerkiksi kohtu, eturauhanen, keuhkot, virtsatiet jne. Toisaalta aminokapronihapolla on osoitettu olevan suotuisia vaikutuksia yleisiin verenvuotoihin, kuten sellaisiin, jotka ovat hematologista alkuperää, jolloin verenkierrossa ei tapahdu hyperfibrinolyysiä.
Swedish: Hur <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: <Aminokapronihappoa sisältävien lääkkeiden> säilyttäminen [Täytetään kansallisesti] Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Hur <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> ska förvaras [Kompletteras nationellt]
Finnish: Mitä <aminokapronihappoa sisältävät lääkevalmisteet> sisältävät [Täytetään kansallisesti]
Swedish: Organsystem Vanliga
Finnish: Elinluokka Yleinen
Swedish: Pruritus, hudutslag
Finnish: Lihasheikkous, lihaskivut
Swedish: - Protamin-parakoagulationstest: positivt vid DIC.
Finnish: - Protamiinin parakoagulaatiotesti: positiivinen DIC-oireyhtymässä: kun sitraattiplasmaan lisätään tippa protamiinisulfaattia, muodostuu sakkaa.
Swedish: myrkrypningar, koncentrationsförlust
Finnish: heitehuimausta, puutumista ja keskittymiskyvyn häiriöitä
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING [Kompletteras nationellt]
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT [Täytetään kansallisesti]
Swedish: Oddskvot (95 % KI)
Finnish: Kerroinsuhde (95 % CI)
Swedish: Annars kan andra behandlingar vara ett bättre alternativ för dig.
Finnish: Muussa tapauksessa muut lääkkeet saattavat sopia sinulle paremmin.
Swedish: Den allvarligaste biverkan var hjärtinfarkt.
Finnish: Vakavin haittavaikutus oli sydäninfarkti.
Swedish: Ej relevant.
Finnish: Ei merkityksellinen.
Swedish: Metabolism, eliminering och utsöndring
Finnish: Metabolia, eliminaatio ja erittyminen
Swedish: Överbliven lösning bör inte sparas för senare användning.
Finnish: Mahdollisesti yli jäänyttä liuosta ei saa säilyttää myöhempää käyttöä varten.
Swedish: 4.9 Överdosering Det finns ingen specifik antidot.
Finnish: 4.9 Yliannostus Spesifistä vasta-ainetta ei ole.
Swedish: Akut toxicitet
Finnish: Akuutti toksisuus
Swedish: Totalt upplevde ca 11 % av aprotinin-behandlade patienter biverkningar.
Finnish: Kaikenkaikkiaan, noin 11 % aprotiniinilla hoidetuista potilaista sai haittavaikutuksia.
Swedish: Läkaren kommer diskutera riskerna och nyttan med användning av detta läkemedel med dig.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi tämän lääkkeen käytön riskeistä ja hyödyistä.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier hos gravida kvinnor.
Finnish: Raskaana olevilla naisilla ei ole suoritettu asianmukaisia, kontrolloituja tutkimuksia.
Swedish: Därför är tolkningen av dessa observationsstudier begränsad, och ett samband mellan aprotinin och en ökad dödlighet kan varken påvisas eller motbevisas.
Finnish: Siksi näitä tarkkailututkimuksia voidaan tulkita vain rajoitetusti, ja aprotiniinin käytön ja kuolleisuuden lisääntymisen yhteyttä ei voida varmistaa eikä kumota.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hemostatika, proteinashämmande medel ATC-kod: B02AB01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antifibrinolyytit, proteinaasin estäjät, ATC-koodi: B02AB01
Swedish: Ett samband mellan aprotinin-användning och en ökad dödlighet har rapporterats i några ickerandomiserade observationsstudier (t.ex. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008) medan andra icke-randomiserade studier inte har visat sådana samband (t.ex. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Finnish: Aprotiniinin ja lisääntyneen kuolleisuuden yhteydestä on raportoitu joissakin satunnaistamattomissa tarkkailututkimuksissa (esim. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), kun taas muissa satunnaistamattomissa tutkimuksissa ei ole raportoitu tällaisesta yhteydestä (esim. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Swedish: Bedömning av risk för allergiska reaktioner
Finnish: Mahdollisten allergisten reaktioiden arviointi
Swedish: Men på grund av flera metodologiska brister kan ingen tydlig slutsats gällande kardiovaskulära risker dras från BART-studiens resultat.
Finnish: Johtuen kuitenkin useista metodologisista puutteista varmaa johtopäätöstä kardiovaskulaarisista riskeistä ei voida tehdä BART-tutkimuksen tuloksiin perustuen.
Swedish: Vanligtvis kommer du inte få mer än 700 ml <Aprotinin-innehållande läkemedel> vid ett tillfälle.
Finnish: Sinulle ei yleensä anneta yli 700 ml <aprotiniinia sisältävää lääkevalmistetta> kerralla.
Swedish: Placentan är antagligen inte helt ogenomtränglig för aprotinin, men genomträngningen verkar gå mycket långsamt.
Finnish: Todennäköisesti istukka ei ole täysin aprotiniinia läpäisemätön, mutta läpäisy näyttää tapahtuvan erittäin hitaasti.
Swedish: De flesta av dessa studier har inte tagit hänsyn till skillnaderna i riskfaktorer vid baseline, och dessa riskfaktorers påverkan på resultatet är inte känd.
Finnish: Useimmissa tutkimuksissa ei huomioitu riittävästi näitä riskitekijöiden eroja lähtötasolla, ja näiden riskitekijöiden vaikutusta tuloksiin ei tunneta.
Swedish: Andra läkemedel och <Aprotinin-innehållande läkemedel> Tala om för läkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja <aprotiniinia sisältävä lääkevalmiste> Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Swedish: Återexponering för aprotinin
Finnish: Uudelleenaltistus aprotiniinille
Swedish: Dödlighet Information om dödlighet från randomiserade kliniska prövningar finns i avsnitt 5.1.
Finnish: Kuolleisuus Satunnaistetuista kliinisistä tutkimuksista saatuja kuolleisuutta koskevia tietoja on kohdassa 5.1.
Swedish: För vuxna patienter rekommenderas följande dosering:
Finnish: Suositeltu annos aikuisille potilaille on:
Swedish: Det hämmar även kontaktfasaktivering som initierar koagulationen och främjar fibrinolys.
Finnish: Se estää myös koagulaation aktivoitumista pintakontaktin kautta, joka käynnistää koagulaation sekä edistää fibrinolyysiä.
Swedish: Läkaren kommer ge dig aprotinin efter noggrann bedömning av fördelarna och riskerna samt tillgängliga alternativa behandlingar.
Finnish: Lääkäri hoitaa sinua aprotiniinilla harkittuaan huolellisesti hyötyjä ja haittoja sekä saatavilla olevia vaihtoehtoisia hoitomuotoja.
Swedish: I människa utsöndras mindre än 5 % av dosen oförändrat via urinen.
Finnish: Ihmisellä alle 5 % annoksesta erittyy muuttumattomana aprotiniinina virtsaan.
Swedish: Det används också för att minska behovet av blodtransfusion under och efter en hjärtoperation.
Finnish: Sitä käytetään myös vähentämään verensiirtotarvetta sydänleikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Swedish: Konsultera tillverkaren av ACT-testet angående tolkning av analysen i närvaro av aprotinin.
Finnish: Keskustele ACT-testin valmistajan kanssa testitulosten tulkinnasta aprotiniinin yhteydessä.
Swedish: Allergisk reaktion Anafylaktisk/anafylakt oid reaktion
Finnish: Allerginen reaktio, anafylaktinen/anafylaktoidi reaktio
Swedish: Vad <Aprotinin-innehållande läkemedel> är och vad det används för
Finnish: Mitä <aprotiniinia sisältävä lääkevalmiste> on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Säkerheten hos <Aprotinin-innehållande läkemedel> har utvärderats i mer än 45 fas II- och fas III-studier inkluderande mer än 3800 patienter som exponerats för aprotinin.
Finnish: Aprotiniinin turvallisuutta on arvioitu yli neljässäkymmenessäviidessä vaiheen II ja III tutkimuksessa , joihin on osallistunut yli 3800 aprotiniinille altistunutta potilasta.
Swedish: Du kommer att övervakas noggrant avseende allergiska reaktioner mot läkemedlet och läkaren/kirurgen kommer behandla eventuella symtom du kan uppleva.
Finnish: Sinua seurataan tarkasti lääkkeen mahdollisesti aiheuttamien allergisten reaktioiden varalta, ja lääkäri/kirurgi hoitaa kaikkia ilmeneviä oireita.
Swedish: Anafylaktisk chock (potentiellt livshotande)
Finnish: Anafylaktinen sokki (saattaa olla henkeä uhkaava)
Swedish: - om du är allergisk mot <Aprotinin-innehållande läkemedel> eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: - jos olet allerginen aprotiniinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Ett lämpligt aprotininspecifikt IgG-antikroppstest kan övervägas före administrering av aprotinin (se avsnitt 4.3).
Finnish: Asianmukaista aprotiniinille spesifistä IgG-vasta-ainetestiä voidaan harkita ennen aprotiniinin antamista (ks. kohta 4.3).
Swedish: Om det inte finns några tecken på allergi kommer du få 100-200 ml <Aprotinin-innehållande läkemedel> under 20-30 minuter, följt av 25-50 ml per timme (högst 5-10 ml/min) under resten av operationen.
Finnish: Mikäli allergiaoireita ei ole ilmaantunut, sinulle annetaan 100-200 ml <aprotiniinia sisältävää lääkevalmistetta> 20-30 minuutin aikana ja sen jälkeen 25-50 ml/h (enintään 5-10 ml/min) leikkauksen loppuun saakka.
Swedish: - Du har blivit behandlad, eller misstänker att du blivit behandlad, med aprotinin eller aprotinin-innehållande fibrinlim under de senaste 12 månaderna.
Finnish: - Olet aiemmin saanut tai sinun epäillään saaneen aprotiniinia tai aprotiniinia sisältäviä fibriinikudosliimoja viimeisen 12 kuukauden aikana.
Swedish: • ACT (Activated Clotting Time)
Finnish: • Aktivoitu hyytymisaika (ACT)
Swedish: Adekvat antikoagulation med heparin måste säkerställas (se även ovan).
Finnish: Riittävä antikoagulaatiovaikutus hepariinilla on varmistettava (ks. myös edellä).
Swedish: Alla patienter som behandlas med aprotinin bör först ges en testdos för att bedöma risken för allergiska reaktioner (se avsnitt 4.2).
Finnish: Kaikille aprotiniinihoitoa saaneille potilaille annetaan aluksi testiannos allergisten reaktioiden mahdollisuuden arvioimiseksi (ks. kohta 4.2).
Swedish: Vid senare tidpunkter (d.v.s. mer än 5 timmar efter administrering) är det en terminal eliminationsfas med en halveringstid på ca 5-10 timmar.
Finnish: Myöhemmässä, terminaalisessa eliminaatiovaiheessa (yli 5 tuntia annoksen jälkeen) puoliintumisaika on noin 5-10 tuntia.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Parenterala läkemedel ska inspekteras visuellt med avseende på partiklar och färgförändring före administrering.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Parenteraaliset lääkkeet on aina tarkastettava silmämääräisesti mahdollisten hiukkasten tai värimuutosten varalta ennen lääkkeen antoa.
Swedish: När en central flerlumenkateter används krävs inte en separat kateter.
Finnish: Mikäli käytetään katetria, jossa on useampi kanava, erillistä katetria ei tarvita.
Swedish: Hos råtta, marsvin, kanin och hund orsakade en högdosinjektion (>150 000 KIE/kg) snabbt en minskning av blodtrycket i olika omfattning, vilken snabbt avtog.
Finnish: Rotilla, marsuilla, kaneilla ja koirilla suuret (yli 150 000 KIU/kg) annokset aiheuttivat nopeasti ohimenevää voimakkuudeltaan vaihtelevaa verenpaineen laskua.
Swedish: Därför är aprotinin kontraindicerat hos dessa patienter.
Finnish: Siksi aprotiniinin antaminen tällaisille potilaille on vasta-aiheista.
Swedish: Fertilitet Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier gällande fertilitet hos män eller kvinnor.
Finnish: Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia vaikutuksesta miesten tai naisten hedelmällisyyteen ei ole olemassa.
Swedish: Även om allergiska reaktioner är sällsynta hos patienter som behandlas med <Aprotinininnehållande läkemedel> för första gången, så löper patienter som får <Aprotinin-innehållande läkemedel> mer än en gång en ökad risk för en allergisk reaktion.
Finnish: Vaikka allergiset reaktiot ovat harvinaisia <aprotiniinia sisältävää lääkevalmistetta> ensimmäisen kerran saavilla potilailla, useamman kuin kerran <aprotiniinia sisältävää lääkevalmistetta> saavilla potilailla allergisten reaktioiden riski saattaa olla lisääntynyt.
Swedish: Dessa metaboliter saknade enzymhämmande aktivitet.
Finnish: Näillä metaboliiteilla ei ollut entsyymejä estävää vaikutusta.
Swedish: • Bestämning av heparinnivåer
Finnish: • Hepariinitason määritys
Swedish: Dödlighet på sjukhus i Bayers randomiserade kliniska prövningar (population: alla patienter globalt som genomgår kranskärlsoperation (CABG), validerade för säkerhet)
Finnish: Sairaalakuolleisuus satunnaistetujen kliinisten tutkimusten poolissa (ryhmä: kaikki CABG-potilaat, jotka olivat valideja turvallisuusanalyysiin)
Swedish: Efter injektion av 131I-aprotinin i friska frivilliga utsöndrades 25-40 % av märkt substans inom 48 timmar i form av metaboliter i urinen.
Finnish: 131I-aprotiniini-injektion jälkeen terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä 25-40 % radioaktiivisesti merkitystä aineesta erittyi 48 tunnin kuluessa inaktiivisina metaboliitteina virtsaan.
Swedish: Men eftersom aprotinin inte är biotillgängligt efter oral administrering, förväntas inte läkemedel i mjölken ge någon systemisk effekt på det ammade barnet.
Finnish: Koska aprotiniinilla ei kuitenkaan ole hyötyosuutta suun kautta annosteltaessa, maidon sisältämällä lääkkeellä ei odoteta olevan systeemisiä vaikutuksia imetettävään lapseen.
Swedish: Du bör särskilt tala om för läkaren om du tar: - läkemedel som används för att lösa upp blodproppar, som t.ex. streptokinas, urokinas, alteplas (r-tPA) - aminoglykosider (antibiotika, läkemedel som används för att behandla infektioner).
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos otat: - veren hyytymien liuottamiseen käytettäviä lääkkeitä, kuten streptokinaasi, urokinaasi, alteplaasi (r-tPA) - aminoglykosideja (antibiootteja, infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä).
Swedish: Reaktioner vid injektions- och infusionsstället (Trombo-)flebit vid infusionsstället
Finnish: Reaktiot injektio- ja infuusiokohdassa infuusiokohdan (trombo)flebiitti