FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Type I glass vial closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Estonian: I tüübi klaasviaal suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja kaetud alumiiniumkapsliga.
English: The first revaccination (third dose) against equine influenza is given 5 months after the primary vaccination course.
Estonian: Esimene revaktsineerimine (kolmas doos) hobuste gripi vastu manustatakse 5 kuud pärast esmast vaktsineerimist.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza Te [a clear pictogram of a horse]
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis Prequenza Te [selge hobuse piktogramm]
English: Concurrent use of Equilis Prequenza Te and Tetanus-Serum from Intervet may reduce active immunity against tetanus compared to horses vaccinated with Equilis Prequenza Te in the absence of tetanus antitoxin serum.
Estonian: Intervet'i Equilis Prequenza Te ja Tetanus-Serum kooskasutamisel võib aktiivne immuunsus teetanuse vastu olla väiksem võrreldes hobustega, keda on vaktsineeritud Equilis Prequenza Te vaktsiiniga ilma teetanuse antitoksiini seerumita.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza Te
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis Prequenza Te
English: In very rare cases, fever, sometimes accompanied by lethargy and inappetence, may occur for 1 day, and up to 3 days in exceptional circumstances.
Estonian: Väga harva võib tekkida palavik kestvusega 1 päev, erandjuhtudel kuni 3 päeva, millega võivad kaasneda letargia ja isutus.
English: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
Estonian: • Esmane vaktsineerimine: esimene manustamine alates 6. elukuust ja teine manustamine 4 nädala möödumisel.
English: Lot {number}
Estonian: PARTII NUMBER Lot {number}
English: NL-5831 AN Boxmeer
Estonian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
English: Primary vaccination course
Estonian: Esmane vaktsineerimine
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Estonian: HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
English: 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Estonian: 5 x 1 doos
English: INDICATION(S) Active immunisation of horses from 6 months of age against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and active immunisation against tetanus to prevent mortality.
Estonian: 6 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks hobuste gripi vastu vähendamaks kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist ning aktiivseks immuniseerimiseks teetanuse vastu hoidmaks ära suremust.
English: PHARMACEUTICAL FORM Clear opalescent suspension for injection
Estonian: RAVIMVORM Selge, opalestseeruv süstesuspensioon.
English: 50 AU1
Estonian: 50 AÜ1
English: The second revaccination is given 12 months after the first revaccination.
Estonian: Teine revaktsineerimine tehakse 12 kuud pärast esimest revaktsineerimist.
English: This revaccination results in immunity to equine influenza lasting at least 12 months.
Estonian: Sellele revaktsineerimisele järgneb vähemalt 12 kuud vältav immuunsus hobuste gripi vastu.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose of vaccine, no side-effects other than those described under
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
English: use
Estonian: manustamiseks
English: Emil-von-Behring-Str. 76
Estonian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Saksamaa
English: INDICATION(S) Active immunisation of horses against equine influenza and tetanus
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Hobuste aktiivseks immuniseerimiseks hobuste gripi ja teetanuse vastu.
English: CLINICAL PARTICULARS
Estonian: 4 KLIINILISED ANDMED
English: 4.6 have been observed except for some depression at the day of vaccination
Estonian: Kahekordse doosi vaktsiini manustamisel ei ole teisi kõrvaltoimeid kui on kirjeldatud lõigus 4.6 välja arvatud mõningane depressioon vaktsineerimispäeval.
English: 2 weeks after the primary vaccination course Duration of immunity: 17 months after the primary vaccination course
Estonian: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist Immuunsuse kestvus: 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist 24 kuud pärast esimest revaktsineerimist
English: Allow the vaccine to reach room temperature before use.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini .
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimed ja aadressid
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 1 ml:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Doos 1 ml sisaldab:
English: A diffuse hard or soft swelling (max. diameter 5 cm) may occur at the injection site, regressing within 2 days.
Estonian: 5 cm diameetriga), mis möödub 2 päeva jooksul.
English: 2 weeks after the primary vaccination course Duration of immunity: 5 months after the primary vaccination course
Estonian: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist Immuunsuse kestvus: 5 kuud pärast esmast vaktsineerimist 12 kuud pärast esimest revaktsineerimist
English: The alternate use, at 12 months interval, of a suitable vaccine against equine influenza, containing the strains A/equine-2/South Africa/4/03 and A/equine-2/Newmarket-2/93, is recommended to maintain immunity levels for the influenza component (see scheme).
Estonian: Tagamaks gripikomponendi vastast immuunsustaset on alternatiivseks kasutamiseks 12-kuulise intervalliga sobiv hobuste gripivastane vaktsiin, mis sisaldab tüvesid A/equine-2/South Africa/4/03 ja A/equine-2/Newmarket-2/93 (vt. skeemi).
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
English: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Estonian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S. L. Poligono Ind. El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet (see section 4.9).
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Intervet`i Tetanus Serum`iga (vt. punkt 4.9.).
English: Equine influenza virus strains:
Estonian: Gripp Immuunsuse teke:
English: Onset of immunity:
Estonian: Teetanus Immuunsuse teke:
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
English: 4.3 Contraindications None
Estonian: 4.3 Vastunäidustused
English: Intramuscular use
Estonian: Intramuskulaarseks kasutamiseks.
English: 5831 AN Boxmeer
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza Te suspension for injection for horses
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis Prequenza Te, süstesuspensioon hobustele
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
English: 1 ml.
Estonian: 1 ml intramuskulaarseks kasutamiseks.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
English: The vaccine can be used together with Tetanus-Serum from Intervet for treatment of injured horses that have not been immunised against tetanus.
Estonian: Üheaegne aktiivne ja passiivne immuniseerimine (hädaabi vaktsineerimine) Vigastatud hobuste raviks, keda ei ole vaktsineeritud teetanuse vastu, võib koos vaktsiiniga manustada Intervet'i Tetanus-Serum preparaati.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Equilis Prequenza Te suspension for injection for horses
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Equilis Prequenza Te, süstesuspensioon hobustele
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Estonian: RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) i.m.
English: 1 dose
Estonian: 10 x 1 doos
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
English: Alcohol should be avoided.
Estonian: Alkoholi tuleb vältida.
English: It is not known if it is safe and effective in these patients.
Estonian: Ei ole teada, kas see on nende patsientide jaoks ohutu ja tõhus.
English: It does not matter whether you take it with or without food.
Estonian: Ei ole oluline, kas võtate selle koos söögiga või ilma.
English: This difference was not statistically significant.
Estonian: Statistiliselt ei olnud see erinevus märkimisväärne.
English: Over 75% of patients were less than 13 years of age.
Estonian: Üle 75% patsientidest olid vanuses alla 13 aasta.
English: Patients should be closely monitored throughout this period.
Estonian: Patsienti tuleb sel perioodil hoolikalt jälgida.
English: Do not use this medicine in children and adolescents under 13 years of age.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit lastel ja alla 13 aasta vanustel noorukitel.
English: • prolonged and/or painful erection,
Estonian: • pikenenud ja/või valulik erektsioon,
English: Always take the tablet with water and swallow it whole.
Estonian: Võtke tablett alati koos veega ja neelake tervelt alla.
English: • fits (seizures) since your doctor may want to monitor you more closely
Estonian: • krambihood, kuna teie arst võib soovida teid põhjalikumalt jälgida;
English: The duration of the long-term safety study was limited to 52 weeks.
Estonian: Pikaajalise ohutusuuringu kestvus piirdus 52 nädalaga.
English: The treatment duration should be the minimum necessary for symptom control and must not exceed 12 weeks.
Estonian: Ravi kestvus peab olema pikkusega, mis on minimaalselt vajalik sümptomite kontrolli all hoidmiseks ning ei tohi ületada 12 nädalat.
English: However, the clinical relevance of this finding has not been established.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähendus ei ole kindlaks tehtud.
English: Caution should be taken, particularly if you are an elderly patient or have some debility.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, eriti kui olete eakas või teil esineb nõrkust.
English: It is especially important to mention the following to your doctor:
Estonian: Eriti oluline on öelda oma arstile, kui kasutate järgmisi ravimeid:
English: These symptoms can temporally deteriorate or can even arise after discontinuation of treatment.
Estonian: Sellised sümptomid võivad ilmneda või ajutiselt halveneda ka pärast ravi lõpetamist.
English: Dose adjustments due to interactions
Estonian: Annuse kohandamine koostoimete tõttu
English: Depression, Hypersexuality
Estonian: Depressioon, Hüperseksuaalsus
English: People with this condition may also feel depressed, guilty, anxious or tense.
Estonian: Selle seisundiga inimesed võivad samuti kannatada masenduse, süütunde, ärevuse või pinge all.
English: The safety profile included weight gain and changes in prolactin levels.
Estonian: Ohutusprofiil hõlmas kaalutõusu ning muutusi prolaktiini tasemes.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 30 June 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. juuni 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
English: Your doctor may need to adjust or stop your dose.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks korrigeerida teie annust või lõpetada ravi.
English: • if you are allergic to aripiprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: • kui olete aripiprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: • feeling restless and unable to keep still, difficulty sitting still,
Estonian: • rahutus ja võimetus paigal püsida, raske paigal istuda,
English: 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 56 tabletti 98 tabletti 28 x 1 tabletti
English: • too much sugar in the blood,
Estonian: • liiga palju suhkrut veres,
English: Patients must be advised to notify their physician if they become pregnant or intend to become pregnant during treatment with aripiprazole.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada võtta ühendus oma arstiga, kui nad rasestuvad või soovivad jääda rasedaks ravi ajal aripiprasooliga.
English: Patients who have taken too much aripiprazole have experienced the following symptoms:
Estonian: Patsientidel, kes on võtnud liiga palju aripiprasooli, on tekkinud järgmised sümptomid:
English: Consequently, newborn infants should be monitored carefully (see section 4.8).
Estonian: Seetõttu tuleb neid vastsündinuid hoolikalt jälgida (vt lõik 4.8).
English: • unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Estonian: • ebaharilikud liigutused (eriti nägu või keel) ja teadvuse häired.
English: Impulse control disorders may result in harm to the patient and others if not recognised.
Estonian: Impulsikontrolli häired võivad põhjustada kahju nii patsiendile kui ka teistele, kui neid õigeaegselt ära ei tunta.
English: The recommended dose for adults is 15 mg once a day.
Estonian: Täiskasvanutele soovitatav annus on 15 mg üks kord päevas.
English: Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Estonian: Antud hetkel saadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
English: The frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.
Estonian: Turuletulekujärgsel kasutamisel ei saa määrata teatatud kõrvaltoimete sagedust, sest see tuleneb spontaansetest aruannetest.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and on the carton after EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP“.
English: • fixation of the eyeballs in one position,
Estonian: • silmamunade püsimine ühes asendis,
English: The possibility of multiple medicinal product involvement should be considered.
Estonian: Arvestada tuleb ka võimalusega, et võetud on mitut ravimit.
English: Try to take Aripiprazole Mylan Pharma at the same time each day.
Estonian: Proovige võtta Aripiprazole Mylan Pharma't igal päeval ühel ja samal ajal.
English: This should be considered in cases where full alertness is required, e.g. when driving a car or handling machines.
Estonian: Sellega tuleb arvestada täielikku erksust nõudvate tegevuste juures, nt autojuhtimine või masinate käsitsemine.
English: If you have the impression that the effect of Aripiprazole Mylan Pharma is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui teil on tunne, et Aripiprazole Mylan Pharma toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
English: If you are an elderly patient suffering from dementia (loss of memory and other mental abilities), you or your carer/relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or "mini" stroke.
Estonian: Juhul kui olete eakas patsient, kellel on dementsus (mälu ja teiste vaimsete võimete langus), peaksite ise või teie hooldaja/sugulane arstile rääkima, et teil on kunagi olnud insult või miniinsult.
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, other antipsychotics, ATC code: N05AX12
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, teised antipsühhootilised ained, ATC-kood: N05AX12
English: Pathological gambling and other impulse control disorders
Estonian: Patoloogiline mängurlus ja teised impulsikontrolli häired
English: Tell your doctor if you or your family/carer notices that you are developing urges or cravings to behave in ways that are unusual for you and you cannot resist the impulse, drive or temptation to carry out certain activities that could harm yourself or others.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teie või te pere/hooldaja märkab, et teil tekivad tungid või ihad selliseks käitumiseks, mis on teie puhul ebaharilik ning te ei suuda vastu seista impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada teatud tegusid, mis võivad kahjustada teid või teisi.
English: It should be noted that impulse-control symptoms can be associated with the underlying disorder; however, in some cases, urges were reported to have stopped when the dose was reduced or the medication was discontinued.
Estonian: Peab märkima, et impulsikontrolli sümptomid võivad olla seotud põhihaigusega, kuigi mõnel juhul on täheldatud tungide lõppemist, kui annust vähendati või ravi lõpetati.
English: Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as "not known”.
Estonian: Seega on nende kõrvaltoimete esinemissageduseks määratud „teadmata“.
English: Animal studies could not exclude potential developmental toxicity (see section 5.3).
Estonian: Loomuuringutega ei saa välistada arengutoksilisuse võimalust (vt lõik 5.3).
English: Prolactin levels were evaluated in all trials of all doses of aripiprazole (n = 28,242).
Estonian: Prolaktiini sisaldust hinnati kõigis uuringutes kõigi aripiprasooli annustega (n = 28 242).
English: Other symptoms may include:
Estonian: • Teised koostisosad on:
English: Thus, no dosage adjustment is required for smokers.
Estonian: Järelikult ei ole suitsetajatel annuse kohandamine vajalik.
English: • high blood pressure,
Estonian: • kõrge vererõhk,
English: The absolute oral bioavailability of the tablet formulation is 87 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus suukaudselt manustatud tablettide korral on 87%.
English: Be sure to tell your doctor if you take a medicine to keep your blood pressure under control.
Estonian: Kindlasti informeerige oma arsti, kui kasutate vererõhku alandavat ravimit.
English: • The active substance is aripiprazole.
Estonian: • Toimeaine on aripiprasool.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from aripiprazole therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Estonian: Tuleb otsustada, kas lõpetada imetamine või lõpetada/hoiduda aripiprasooli-ravist, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
English: The safety profile in a 26-week open-label extension trial was similar to that observed in the short-term, placebo-controlled trial.
Estonian: Ohutusprofiil 26-nädalases avatud jätku-uuringus oli sarnane sellele, mida täheldati lühiaegses platseebokontrolliga uuringus.
English: • rapid heartbeat, agitation/aggressiveness, problems with speech.
Estonian: • kiire südametegevus, agiteeritus/agressiivsus, kõneprobleemid;
English: Actual scores in rating scales used as secondary endpoints, including PANSS and the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale showed a significant improvement over haloperidol.
Estonian: Hinnang teiseste tulemusnäitajatena kasutatud hinnanguskaaladel, sealhulgas PANSS ja Montgomery-Asbergi depressiooni hinnanguskaala, näitas haloperidoolist oluliselt suuremat paranemist.
English: It is important that you carry on taking Aripiprazole Mylan Pharma for as long as your doctor has told you to.
Estonian: On tähtis jätkata Aripiprazole Mylan Pharma võtmist nii kaua, nagu arst on teile öelnud.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
English: Patients with rare glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Estonian: Harvaesineva päriliku glükoosgalaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
English: Aripiprazole Mylan Pharma with food, drink and alcohol This medicine can be taken regardless of meals.
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharma koos toidu, joogi ja alkoholiga Seda ravimit võib võtta sõltumata söögist ja söögiaegadest.
English: The following side effects have been reported since the marketing of oral aripiprazole but the frequency for them to occur is not known:
Estonian: Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud suukaudse aripiprasooli turustamise ajal, kuid nende esinemissagedus on teadmata:
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Estonian: Kui te olete rase või imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
English: Elderly patients with dementia-related psychosis
Estonian: Eakad, kellel on dementsusega kaasnev psühhoos
English: If you stop taking Aripiprazole Mylan Pharma Do not stop your treatment just because you feel better.
Estonian: Kui te lõpetate Aripiprazole Mylan Pharma võtmise Ärge lõpetage ravi lihtsalt sellepärast, et tunnete ennast paremini.
English: While these symptoms can occur at low doses, they occur more frequently and with greater severity with high potency and at higher doses of first generation antipsychotic medicinal products.
Estonian: Kuigi need sümptomid võivad esineda väikeste annuste kasutamisel, esinevad need sagedamini ja raskemalt väljendunult kõrge potentsiaaliga esimese põlvkonna antipsühhootikumide ja suurema annuse kasutamisel.
English: Signs and symptoms
Estonian: Nähud ja sümptomid
English: Recurrence prevention was not established.
Estonian: Taastekke vähenemist ei selgunud.
English: Aripiprazole is widely distributed throughout the body with an apparent volume of distribution of 4.9 l/kg, indicating extensive extravascular distribution.
Estonian: Aripiprasool jaotub laialdaselt organismis, näiv jaotusruumala on 4,9 l/kg, mis viitab ulatuslikule ekstravaskulaarsele jaotumisele.
English: Less than 1 % of unchanged aripiprazole was excreted in the urine and approximately 18% was recovered unchanged in the faeces.
Estonian: Alla 1% aripiprasoolist eritus muutumatult uriiniga ja umbes 18% eritus muutumatult väljaheitega.
English: Doses higher than 10 mg/day should therefore only be used in exceptional cases and with close clinical monitoring (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Estonian: Seetõttu tuleb suuremaid kui 10 mg ööpäevas annuseid kasutada ainult erandjuhtudel ja hoolika kliinilise jälgimise all (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
English: Aripiprazole should be used cautiously in patients at risk for aspiration pneumonia.
Estonian: Aripiprasooli tuleb kasutada ettevaatusega aspiratsioonipneumoonia riskiga patsientidel.
English: Some patients may benefit from a higher dose.
Estonian: Mõni patsient võib vajada suuremat annust.
English: • sudden unexplained death,
Estonian: • seletamatu äkksurm,
English: • increased blood levels of the hormone prolactin,
Estonian: • hormooni prolaktiini taseme tõus veres,
English: Due to insufficient safety information in humans and concerns raised by animal reproductive studies, this medicinal product should not be used in pregnancy unless the expected benefit clearly justifies the potential risk to the foetus.
Estonian: Kuna inimesel kasutamise ohutust näitav informatsioon on ebapiisav ja loomadel teostatud reproduktsiooni reproduktiivsusuuringute andmed on tähelepanu nõudvad, ei või seda ravimit raseduse ajal kasutada, kui oodatav kasu ei ületa selgelt võimalikku riski lootele.