FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não se observou qualquer interação farmacocinética entre a rivastigmina e digoxina, varfarina, diazepam ou fluoxetina em estudos em voluntários saudáveis.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ ριβαστιγμίνης και διγοξίνης, βαρφαρίνης, διαζεπάμης ή φλουοξετίνης σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν με υγιείς εθελοντές.
Portuguese: Dose de manutenção
Greek: Δοσολογία συντήρησης
Portuguese: A substância ativa de Rivastigmina Actavis é a rivastigmina.
Greek: Η δραστική ουσία του Rivastigmine Actavis είναι η ριβαστιγμίνη.
Portuguese: A inibição da atividade da butirilcolinesterase no LCR de 14 doentes com doença de Alzheimer tratados com rivastigmina foi semelhante à inibição da AChE.
Greek: Η αναστολή της δράσης της βουτυρυλοχολινεστεράσης στο ΕΝΥ σε 14 ασθενείς με νόσο Alzheimer που λάμβαναν θεραπεία με ριβαστιγμίνη ήταν παρόμοια με εκείνη της AChE.
Portuguese: As reações adversas (RA) mais frequentemente notificadas foram efeitos gastrointestinais, incluindo náuseas (38 %) e vómitos (23 %), especialmente durante a titulação da dose.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι οι γαστρεντερικές συμπεριλαμβανομένης της ναυτίας (38%) και του έμετου (23%), ιδιαιτέρως κατά τη διάρκεια της τιτλοδότησης.
Portuguese: A rivastigmina pertence a uma classe de substâncias denominadas inibidoras da colinesterase.
Greek: Η ριβαστιγμίνη ανήκει σε μια ομάδα ουσιών που ονομάζονται αναστολείς της χολινεστεράσης.
Portuguese: Ensaios clínicos na demência associada à doença de Parkinson A eficácia da rivastigmina na demência associada à doença de Parkinson foi demonstrada num ensaio principal de 24 semanas, multicêntrico, com dupla ocultação, controlado com placebo e na sua extensão de 24 semanas de fase aberta.
Greek: Κλινικές μελέτες στην άνοια που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson Η αποτελεσματικότητα της ριβαστιγμίνης στην άνοια που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson έχει καταδειχθεί σε μία πολυκεντρική, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κύρια μελέτη διάρκειας 24 εβδομάδων και στην ανοιχτή, διάρκειας 24 εβδομάδων, φάση επέκτασής της.
Portuguese: A rivastigmina é rápida e extensivamente metabolizada (semivida plasmática de aproximadamente 1 hora), primariamente via hidrólise mediada pela colinesterase, no metabolito descarbamilado.
Greek: Η ριβαστιγμίνης μεταβολίζεται ταχέως και εκτενώς (ο χρόνος ημισείας ζωής στο πλάσμα είναι περίπου 1 ώρα), κυρίως μέσω υδρόλυσης με μεσολάβηση χολινεστεράσης, στον αποκαρβαμυλιωμένο μεταβολίτη.
Portuguese: Se tomar mais Rivastigmina Actavis do que deveria Se tomou acidentalmente mais Rivastigmina Actavis do que deveria, informe o seu médico.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δοσολογία του Rivastigmine Actavis από την κανονική Αν πήρατε κατά λάθος μεγαλύτερη δοσολογία Rivastigmine Actavis από αυτή που έπρεπε, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Portuguese: Não foram observados efeitos adversos sobre a fertilidade ou no desempenho reprodutivo em ratos (ver seção 5.3).
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες της ριβαστιγμίνης στη γονιμότητα ή στην αναπαραγωγική ικανότητα των αρουραίων (βλέπε παράγραφο 5.3).
Portuguese: Os doentes que desenvolvam reações no local de administração sugestivas de dermatite de contacto alérgica ao adesivo transdérmico de rivastigmina que ainda necessitem de tratamento com rivastigmina apenas devem passar a tomar rivastigmina oral após apresentarem resultado de teste de alergia negativo e sob supervisão médica apertada.
Greek: Ασθενείς οι οποίοι παρουσιάζουν αντιδράσεις της θέσης εφαρμογής που υποδηλώνουν αλλεργική δερματίτιδα από επαφή με έμπλαστρο ριβαστιγμίνης και οι οποίοι εξακολουθούν να χρειάζονται θεραπεία με ριβαστιγμίνη θα πρέπει να μεταβούν σε από του στόματος θεραπεία με ριβαστιγμίνη μόνο μετά από μια αρνητική δοκιμασία αλλεργίας και κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση.
Portuguese: • Desmaio ou quedas acidentais
Greek: Λιποθυμία ή τυχαία πτώση
Portuguese: Nos estudos peri/pós-natais em ratos, observou-se um tempo de gestação aumentado.
Greek: Σε μελέτες περιγεννητικής / μεταγεννητικής ανάπτυξης σε επίμυες, παρατηρήθηκε αυξημένη διάρκεια κυοφορίας.
Portuguese: A Cmáx da rivastigmina foi aproximadamente 60 % mais elevada e a AUC da rivastigmina foi mais do dobro em indivíduos com compromisso hepático ligeiro a moderado, do que em indivíduos saudáveis.
Greek: Η Cmax της ριβαστιγμίνης ήταν περίπου 60% υψηλότερη και η AUC της ριβαστιγμίνης ήταν υπερδιπλάσια σε άτομα με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία από ότι σε υγιή άτομα.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outros derivados carbamatos ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Greek: 4.3 Αντενδείξεις υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλα καρβαμιδικά παράγωγα ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 και χρησιμοποιούνται στο σκεύασμα.
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, Rivastigmina Actavis permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Greek: Με την αναστολή αυτών των ενζύμων, Rivastigmine Actavis επιτρέπει την αύξηση των επιπέδων της ακετυλοχολίνης στον εγκέφαλο, βοηθώντας στην μείωση των συμπτωμάτων της νόσου του Αλτσχάιμερ και της άνοιας που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson.
Portuguese: A Tabela 3 apresenta o número e a percentagem de doentes de um ensaio clínico específico de 24 semanas realizado com rivastigmina em doentes com demência associada à doença de Parkinson com eventos adversos pré-definidos que poderão refletir um agravamento dos sintomas parkinsonianos.
Greek: Στον Πίνακα 3 αναφέρονται ο αριθμός και το ποσοστό των ασθενών από την ειδική κλινική μελέτη 24 εβδομάδων που διεξήχθη με τη ριβαστιγμίνη σε ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με νόσο του Parkinson με προκαθορισμένα ανεπιθύμητα συμβάντα, τα οποία μπορεί να αντανακλούν επιδείνωση των παρκινσονικών συμπτωμάτων.
Portuguese: Se o tratamento for interrompido durante mais do que três dias, deve ser reiniciado com uma dose de 1,5 mg, duas vezes por dia, de modo a reduzir a possibilidade de reações adversas (p. ex.: vómitos).
Greek: Εάν η θεραπευτική αγωγή διακοπεί για τρεις μέρες, η επανέναρξη θα πρέπει να γίνεται σε δοσολογία 1,5 mg δις ημερησίως ώστε να μειωθεί η πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. έμετος).
Portuguese: Tal como outros colinomiméticos, a rivastigmina pode exacerbar ou induzir sintomas extrapiramidais.
Greek: Όπως και τα άλλα χολινομιμητικά, η ριβαστιγμίνη μπορεί να επιδεινώσει ή να επαγάγει τα εξωπυραμιδικά συμπτώματα.
Portuguese: • Engula as cápsulas inteiras com uma bebida.
Greek: Καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα με κάποιο υγρό.
Portuguese: A rivastigmina não foi mutagénica numa bateria padrão de testes in vitro e in vivo, exceto num teste de aberração cromossómica em linfócitos periféricos humanos numa dose 10
Greek: Η ριβαστιγμίνη δεν είχε μεταλλαξιογόνο δράση σε μία σειρά από τυπικές δοκιμασίες in vitro και in vivo, με εξαίρεση μία δοκιμασία χρωμοσωμικών εκτροπών που πραγματοποιήθηκε σε ανθρώπινα περιφερικά λεμφοκύτταρα, σε δοσολογία 10
Portuguese: - Recipientes para cápsulas (HDPE) com tampas em LDPE: 250 cápsulas.
Greek: - Περιέκτες καψακίων (HDPE) με πώματα από LDPE: 250 σκληρά καψάκια.
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas, contacte o seu médico pois pode necessitar de assistência médica.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό σας, γιατί πιθανόν να χρειαστείτε ιατρική βοήθεια.
Portuguese: Porém, devido ao aumento da exposição nestas populações, devem ser cuidadosamente seguidas as recomendações da posologia para titulação, de acordo com a tolerabilidade individual, uma vez que em doentes com compromisso renal ou hepático clinicamente significativo podem ocorrer mais reações adversas dose-dependentes.
Greek: Ωστόσο, λόγω της αυξημένης έκθεσης, θα πρέπει στον πληθυσμό αυτό να τηρούνται επακριβώς οι συστάσεις για την τιτλοδότηση της δοσολογίας ανάλογα με την ατομική ανεκτικότητα της δοσολογίας, καθώς οι ασθενείς με κλινικά σημαντική νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία ενδέχεται να εμφανίσουν περισσότερες εξαρτώμενες από την δόση ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ.
Portuguese: Os inibidores da colinesterase devem ser prescritos com cuidado em doentes com uma história de asma ou doença pulmonar obstrutiva.
Greek: Οι αναστολείς χολινεστεράσης θα πρέπει να συνταγογραφούνται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό άσθματος ή αποφρακτικής πνευμονικής νόσου.
Portuguese: A rivastigmina pode causar aumento das secreções de ácido gástrico.
Greek: Η ριβαστιγμίνη μπορεί να προκαλέσει αυξημένες εκκρίσεις γαστρικού οξέος.
Portuguese: Deve ser administrado tratamento sintomático para outras reações adversas em função das necessidades.
Greek: Συμπτωματική θεραπεία για άλλες ανεπιθύμητες αντιδράσεις θα πρέπει να χορηγείται όπως απαιτείται.
Portuguese: A maioria dos casos de sobredosagem acidental não estiveram associados a nenhuns sinais ou sintomas clínicos e quase todos os doentes envolvidos continuaram o tratamento com rivastigmina.
Greek: Τα περισσότερα περιστατικά τυχαίας υπερδοσολογίας δεν σχετίζονταν με κλινικά σημεία ή συμπτώματα, ενώ σχεδόν όλοι οι εμπλεκόμενοι ασθενείς συνέχισαν τη θεραπεία με ριβαστιγμίνη 24 ώρες μετά την υπερδοσολογία.
Portuguese: • se tem ou tiver tido asma ou doença respiratória grave.
Greek: σε περίπτωση που έχετε, ή είχατε ποτέ, άσθμα ή σοβαρή πάθηση του αναπνευστικού.
Portuguese: História prévia de reações no local de aplicação sugestivas de dermatite alérgica de contacto com o adesivo transdérmico de rivastigmina (ver secção 4.4).
Greek: Προηγούμενο ιστορικό αντιδράσεων της θέσης εφαρμογής καταδεικνύοντας αλλεργική δερματίτιδα από επαφή με έμπλαστρο ριβαστιγμίνης (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: A rivastigmina pode causar bradicardia o que constitui um fator de risco para a ocorrência de torsade de pointes, predominantemente em doentes com fatores de risco.
Greek: Η ριβαστιγμίνης ενδέχεται να προκαλέσει βραδυκαρδία η οποία αποτελεί ένα παράγοντα κινδύνου για την εμφάνιση κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου, κυρίως σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου.
Portuguese: O que é Rivastigmina Actavis e para que é utilizado
Greek: Τι ειναι το Rivastigmine Actavis και ποιά είναι η χρήση του
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25°C.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.
Portuguese: • Batimento cardíaco rápido e lento
Greek: Αργός και γρήγορος καρδιακός ρυθμός
Portuguese: Não há acumulação de rivastigmina ou do metabolito descarbamilado em doentes com doença de Alzheimer.
Greek: Δεν παρατηρείται συσσώρευση της ριβαστιγμίνης ή του αποκαρβαμυλιωμένου μεταβολίτη σε ασθενείς με νόσο Alzheimer.
Portuguese: Anorexia Apetite diminuído Desidratação
Greek: Ανορεξία Μειωμένη όρεξη
Portuguese: Os efeitos do tratamento não foram estudados em ensaios controlados com placebo além de 6 meses.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η θεραπευτική επίδραση σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες διάρκειας μεγαλύτερης των 6 μηνών.
Portuguese: Não se detetou nenhum indício de carcinogenicidade nos estudos em murganhos e ratos na dose máxima tolerada, embora a exposição à rivastigmina e aos seus metabolitos tenha sido inferior à exposição humana.
Greek: Δεν βρέθηκαν ενδείξεις καρκινογόνου δράσης σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε μύες και επίμυες με τη μέγιστη ανεκτή δοσολογία, αν και η έκθεση στη ριβαστιγμίνη και τους μεταβολίτες της ήταν χαμηλότερη από την έκθεση στον άνθρωπο.
Portuguese: Rivastigmina Actavis não deve ser administrado ao mesmo tempo que a metoclopramida (um medicamento utilizado para aliviar ou prevenir náuseas e vómitos).
Greek: Το Rivastigmine Actavis δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα η μετοκλοπραμίδη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση ή την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου).
Portuguese: Se necessário, podem ser considerados ajustes de dose ou interrupção temporária do tratamento.
Greek: Πιθανή προσαρμογή της δοσολογίας ή προσωρινή διακοπής της θεραπείας, μπορεί να εξεταστούν εάν χρειαστεί.
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave, porém, Rivastigmina Actavis cápsulas pode ser utilizado nesta população de doentes desde que efetuado com monitorização apropriada (ver secções 4.4 e 5.2).
Greek: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχουν μελετηθεί, ωστόσο, το Rivastigmine Actavis κάψουλες μπορελι να χρησιμοποιηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών υπό τον όρο ότι στενή παρακολούθηση ασκείται (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: Baseado na análise ANCOVA com o tratamento e o país como fatores e o valor base de ADAS-Cog como covariável.
Greek: ANCOVA με τη θεραπεία και τη χώρα ως παράγοντες και την αρχική τιμή της ADAS-Cog ως συμμεταβλητή.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas O seu médico irá dizer-lhe se a sua doença lhe permite conduzir veículos e utilizar máquinas com segurança.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν η πάθηση σας, σας επιτρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές με ασφάλεια.
Portuguese: O uso de rivastigmina não foi investigado em doentes com demência grave da doença de Alzheimer ou associada à doença de Parkinson, outros tipos de demência ou outros tipos de alteração da memória (por exemplo, declínio cognitivo relacionado com a idade) e portanto a utilização nestas populações de doentes não é recomendada.
Greek: Η χρήση της ριβαστιγμίνης σε ασθενείς με σοβαρή άνοια Alzheimer ή με άνοια που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson, άλλους τύπους άνοιας ή άλλους τύπους εξασθένησης της μνήμης (π.χ. σχετιζόμενη με την ηλικία εξασθένηση των γνωστικών λειτουργιών) δεν έχει διερευνηθεί, και συνεπώς η χρήση σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών δεν συνιστάται.
Portuguese: Eventos adversos predefinidos que poderão refletir um agravamento dos sintomas Parkinsónicos em doentes com demência associada à doença de Parkinson
Greek: Προκαθορισμένα ανεπιθύμητα συμβάντα που μπορεί να αντανακλούν επιδείνωση των παρκινσονικών συμπτωμάτων σε ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Não conservar acima de 25°C.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.
Portuguese: Em sobredosagens acompanhadas de náuseas e vómitos intensos, deve ser considerada a utilização de antieméticos.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας που συνοδεύεται από σοβαρή ναυτία και έμετο, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης αντιεμετικών.
Portuguese: Os doentes com sinais ou sintomas de desidratação resultantes de vómitos prolongados ou diarreia prolongada podem ser controlados com fluidos intravenosos e diminuição da dose ou descontinuação se identificados e tratados imediatamente.
Greek: Οι ασθενείς που εμφανίζουν σημεία ή συμπτώματα αφυδάτωσης, που προκύπτουν από παρατεταμένο έμετο ή διάρροια, μπορούν να αντιμετωπίζονται με ενδοφλεβίως χορηγούμενα υγρά και μείωση της δοσολογίας ή διακοπή της χορήγησης, εφόσον διαγνωστεί και αντιμετωπιστεί έγκαιρα.
Portuguese: • Dores de estômago
Greek: Πόνος στο στομάχι
Portuguese: Os doentes envolvidos neste estudo obtiveram uma pontuação de 10-24 na escala MMSE (Mini-Mental State Examination).
Greek: Οι ασθενείς που συμμετείχαν σε αυτή τη μελέτη είχαν βαθμολογία MMSE (Εξέταση Ελάχιστης Νοητικής Κατάστασης) 10-24.
Portuguese: As seguintes reações adversas, listadas abaixo na Tabela 1, foram observadas em doentes com demência de Alzheimer tratados com rivastigmina.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες αναφέρονται πιο κάτω στον Πίνακα 1, έχουν συγκεντρωθεί από ασθενείς με άνοια Alzheimer που λαμβάνουν θεραπεία με ριβαστιγμίνη.
Portuguese: Estes acontecimentos ocorreram particularmente após incrementos da dose ou após administração de doses elevadas de rivastigmina.
Greek: Τέτοια συμβάματα φαίνεται να παρουσιάζονται ιδιαίτερα μετά από αυξήσεις της δοσολογίας ή υψηλές δόσεις της ριβαστιγμίνης.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Logotipo Actavis
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Λογότυπο Actavis]
Portuguese: Se houver uma interrupção no tratamento superior a três dias, deve ser reiniciado com uma dose de 1,5 mg, duas vezes por dia.
Greek: Εάν η θεραπεία διακοπεί για τρεις μέρες η επανέναρξη θα πρέπει να γίνεται με δοσολογία 1,5 mg δις ημερησίως.
Portuguese: Recomenda-se precaução ao tratar doentes predispostos a tais doenças.
Greek: Συνιστάται προσοχή κατά τη θεραπευτική αντιμετώπιση ασθενών με προδιάθεση για τέτοιου είδους νοσήματα.
Portuguese: Com base em estudos in vitro não é esperada interação farmacocinética com medicamentos metabolizados pelas seguintes isoenzimas dos citocromos: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 ou CYP2B6.Com base em resultados de estudos em animais, as principais isoenzimas do citocromo P450 estão minimamente envolvidas no metabolismo da rivastigmina.
Greek: Με βάση in vitro μελέτες, καμία φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση αναμένεται με φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται από τα ισοένζυμα του κυτοχρώματος εξής: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4 / 5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, ή CYP2B6.
Portuguese: É possível que alguns doentes sensibilizados à rivastigmina devido à exposição ao adesivo transdérmico de rivastigmina não possam tomar rivastigmina em qualquer forma.
Greek: Είναι πιθανόν μερικοί ασθενείς ευαισθητοποιημένοι στη ριβαστιγμίνη μετά από έκθεση σε έμπλαστρο ριβαστιγμίνης να μην μπορούν να λάβουν ριβαστιγμίνη σε οποιαδήποτε μορφή.
Portuguese: Em sobredosagens maciças, pode ser usada atropina.
Greek: Σε περίπτωση ακραίας υπερδοσολογίας μπορεί να χρησιμοποιηθεί ατροπίνη.
Portuguese: A rivastigmina interage com as suas enzimas alvo, formando um complexo ligado covalentemente que inativa as enzimas temporariamente.
Greek: Η ριβαστιγμίνη αλληλεπιδρά με τα ένζυμα-στόχους της σχηματίζοντας ένα σύμπλοκο ομοιοπολικού δεσμού, το οποίο προκαλεί προσωρινή αδρανοποίηση των ενζύμων.
Portuguese: Demência associada à Doença de Parkinson
Greek: Άνοια που σχετίζεται με τη Νόσο του Parkinson
Portuguese: Em doentes com doença de Alzheimer, a inibição da AChE no LCR pela rivastigmina foi dependente da dose até 6 mg administrados duas vezes por dia, a dose mais elevada testada.
Greek: Σε ασθενείς με νόσο Alzheimer, η αναστολή της AChE στο ΕΝΥ από τη ριβαστιγμίνη ήταν δοσοεξαρτώμενη έως τη χορηγούμενη δις ημερησίως δοσολογία των 6 mg, η οποία είναι η μέγιστη δοσολογία που έχει ελεγχθεί.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Portuguese: Rivastigmina n (%)
Greek: Εικονικό φάρμακο n (%)
Portuguese: ITT + população RDO (n=87)
Greek: Πληθυσμός ITT + RDO (n=87)
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes
Greek: Διαταραχές νευρικού συστήματος Πολύ συχνές
Portuguese: Rivastigmina Actavis pode interferir com os medicamentos anticolinérgicos (medicamentos usados para aliviar os espasmos do estômago acompanhados de dor, tratar a doença de Parkinson ou para prevenir o enjoo em viagem).
Greek: Το Rivastigmine Actavis ενδέχεται να παρεμβαίνει στα αντιχολινεργικά φάρμακα (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση των σπασμών ή των κολικοειδών αλγών του στομάχου, για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson ή για την πρόληψη της ναυτίας των ταξιδιωτών).
Portuguese: A seguinte reação adversa adicional foi observada num estudo de doentes com demência associada à doença de Parkinson tratados com rivastigmina adesivos transdérmicos: agitação (frequente).
Greek: Οι ακόλουθες επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί σε μια μελέτη σε ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με νόσο του Parkinson οι οποίοι έκαναν θεραπεία με διαδερμικά έμπλαστρα ριβαστιγμίνης: διέγερση, κατάθλιψη (συχνές).
Portuguese: Nos outros casos, a rivastigmina foi interrompida (ver secção 4.8).
Greek: Σε άλλες περιπτώσεις, η ριβαστιγμίνη έχει διακοπεί οριστικά (βλ. παράγραφο 4.8).
Portuguese: Existem notificações pós-comercialização raras de doentes que apresentaram dermatite alérgica (disseminada) quando foi administrada rivastigmina independentemente da via de administração (oral, transdérmica).
Greek: Έχουν γίνει σπάνιες αναφορές μετά την κυκλοφορία στην αγορά για ασθενείς οι οποίοι αντιμετώπισαν αλλεργική δερματίτιδα (γενικευμένη) κατά την χορήγηση ριβαστιγμίνης, ανεξαρτήτως της οδού χορήγησης (από του στόματος, διαδερμικά).
Portuguese: A rivastigmina é um inibidor da acetilcolinesterase e da butirilcolinesterase do tipo carbamato, admitindo-se que facilita a neurotransmissão colinérgica pelo atraso na degradação da acetilcolina libertada por neurónios colinérgicos funcionalmente intactos.
Greek: Η ριβαστιγμίνη είναι ένας αναστολέας της ακετυλο και της βουτυρυλοχολινεστεράσης καρβαμικού τύπου, ο οποίος πιστεύεται ότι διευκολύνει τη χολινεργική νευροδιαβίβαση επιβραδύνοντας την αποδόμηση της ακετυλοχολίνης που απελευθερώνεται από νευρώνες που διατηρούν την λειτουργικότητα τους.
Portuguese: Na Tabela 4 são apresentados os resultados nos doentes com resposta clinicamente relevante compilados a partir de dois estudos de dose flexível de entre os três estudos principais, multicêntricos, com a duração de 26 semanas em doentes com Demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
Greek: Τα συγκεντρωτικά αποτελέσματα που αναφέρονται σε ασθενείς που επέδειξαν κλινικώς σημαντική ανταπόκριση όπως αυτά προέκυψαν από δύο μελέτες με ευπροσάρμοστη δοσολογία από τις τρεις βασικές πολυκεντρικές μελέτες διάρκειας 26 εβδομάδων σε ασθενείς με ήπια έως μετρίως σοβαρή Άνοια Alzheimer παρουσιάζονται στον Πίνακα 4 πιο κάτω.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Gelatina
Greek: Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) Ζελατίνη
Portuguese: De acordo com o seu metabolismo, parecem improváveis interações metabólicas com outros medicamentos, apesar da rivastigmina poder inibir o metabolismo, mediado pela butirilcolinesterase, de outras substâncias.
Greek: Σύμφωνα με τον μεταβολισμό της, είναι μάλλον απίθανο το ενδεχόμενο μεταβολικών αλληλεπιδράσεων με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, αν και η ριβαστιγμίνη μπορεί να αναστέλλει τον μεταβολισμό άλλων ουσιών ο οποίος λαμβάνει χώρα με τη μεσολάβηση της βουτυρυλοχολινεστεράσης.
Portuguese: (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, uma avaliação global e abrangente do doente pelo médico que incorpora a participação do prestador de cuidados) e a PDS (Progressive Deterioration Scale, uma avaliação, classificada pelo prestador de cuidados, das atividades do quotidiano incluindo higiene pessoal, alimentação, vestuário, tarefas domésticas tais como fazer compras, conservação da capacidade de orientação no meio circundante bem como o envolvimento em atividades relacionadas com finanças, etc.).
Greek: Στα εργαλεία αυτά περιλαμβάνονται η ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, μία δοκιμασία με βάση την απόδοση που αποτελεί μέρος της γνωστικής λειτουργίας), η CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, μία αναλυτική γενική αξιολόγηση του ασθενούς από τον γιατρό, όπου λαμβάνονται υπόψιν στοιχεία που δίνονται από το άτομο που φροντίζει τον ασθενή) και η PDS (Progressive Deterioration Scale, μία αξιολόγηση, από το άτομο που φροντίζει τον ασθενή και για τις δραστηριότητες της καθημερινής ζωής στις οποίες περιλαμβάνονται η προσωπική υγιεινή, η λήψη τροφής, η ένδυση, οι δουλειές του νοικοκυριού όπως τα ψώνια, η διατήρηση της ικανότητας προσανατολισμού στο περιβάλλον, καθώς και η συμμετοχή σε δραστηριότητες που σχετίζονται με την ικανότητα χειρισμού χρημάτων κ.λπ.).
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) • Hiperatividade (elevado nível de atividade, agitação)
Greek: Όχι συχνές(μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 ασθενή στους 100) Υπερκινητικότητα (υψηλό επίπεδο δραστηριότητας, ανησυχία)