FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln kapsula s podaljšanim sproščanjem
Icelandic: Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln
Slovenian: Dihydroergotaminum Filofarm2 mg/g peroralna raztopina peroralna uporaba
Icelandic: Dihydroergotaminum Filofarm2 mg/g
Slovenian: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Germany
Icelandic: 10 D-40789 Monheim Þýskaland
Slovenian: [spodaj navedene trenutno odobrene indikacije je treba izbrisati (natančna navedba indikacije se lahko od zdravila do zdravila razlikuje)]
Icelandic: [eyða skal samþykktu ábendingunum hér að neðan (sértæk orðanotkun um ábendingar getur verið mismunandi eftir vörum)]
Slovenian: • Pomožno zdravljenje intermitentne klavdikacije pri simptomatski periferni arterijski okluzivni bolezni (PAOD stadij II)
Icelandic: Stuðningsmeðferð við heltiköstum í teppusjúkdómi í slagæðum útlima (peripheral arterial occlusive disease) með einkennum (II. stigs PAOD)
Slovenian: • Pomožno zdravljenje Raynaudovega sindroma
Icelandic: Stuðningsmeðferð við Raynaud-heilkenni
Slovenian: • Simptomatsko zdravljenje kronične patološke kognitivne in nevrosenzorične okvare pri starejših (izključujoč Alzheimerjevo bolezen in druge oblike demence)
Icelandic: Einkennameðferð við langvinnri meinafræðilegri skerðingu á vitsmunum og skyntaugum hjá öldruðum (að undanskildum Alzheimerssjúkdómi og öðrum vitglöpum)
Slovenian: Priloga III
Icelandic: A.
Slovenian: • Pomožno zdravljenje zmanjšane ostrine vida in motenj vidnega polja, za katere se domneva, da so žilnega izvora
Icelandic: Stuðningsmeðferð við minnkandi sjónskerpu og truflunum á sjónsviði, líklega með upptök í æðum
Slovenian: Popravki ustreznih poglavij povzetkov glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum samantekta á eiginleikum lyfs og fylgiseðla
Slovenian: • Preprečevanje migrenskega glavobola Vse sklice na zgoraj navedene indikacije je treba izbrisati iz preostalih ustreznih poglavij povzetkov glavnih značilnosti zdravila.
Icelandic: Eyða skal öllum tilvísunum í ofangreindar ábendingar úr viðeigandi köflum, sem eftir eru, í samantektum á eiginleikum lyfs.
Slovenian: 1123 Budapest Madžarska
Icelandic: 1123 Budapest Hungary
Slovenian: 85-619 Bydgoszcz Poljska
Icelandic: 85-619 Bydgoszcz Poland
Slovenian: 92700 Colombes Francija
Icelandic: 92700 Colombes France
Slovenian: Avenida de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Španija
Icelandic: Avenida de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Slovenian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Icelandic: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210
Slovenian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italija
Icelandic: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
Slovenian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road CT13 9 NJ Kent, Sandwich Velika Britanija
Icelandic: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road CT13 9 NJ Kent, Sandwich United Kingdom
Slovenian: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Nemčija
Icelandic: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Slovenian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese Italija
Icelandic: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese Italy
Slovenian: Angenerico spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italija
Icelandic: Angenerico spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Slovenian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Icelandic: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Slovenian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Icelandic: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Slovenian: PRT Lagoas Park, Edifício 10 Porto Salvo
Icelandic: Laboratórios Pfizer, Lda. PRT Lagoas Park, Edifício 10 Porto Salvo
Slovenian: Češka
Icelandic: Czech Republic
Slovenian: Latina Italija
Icelandic: Latina Italy
Slovenian: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti, Romunija
Icelandic: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti, Romania
Slovenian: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion prašek za raztopino za infundiranje intravenska uporaba
Icelandic: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion innrennslisstofn, lausn til notkunar í bláæð
Slovenian: 92931 Paris La Défense Cedex Francija
Icelandic: Paris La Défense Cedex France
Slovenian: Ergotop 10 mgTabletten tableta
Icelandic: Ergotop 10 mgTabletten tafla
Slovenian: s r.o., Praha Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Icelandic: s r.o., Praha Stroupežnického 17
Slovenian: Sandoz d.d.,Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenija
Icelandic: Sandoz d.d.,Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Slovenian: Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila,
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarríkjunum
Slovenian: Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21
Icelandic: Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Vienna Austria
Slovenian: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italija
Icelandic: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Slovenian: 4 mg/4 ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje intramuskularna in intravenska uporaba
Icelandic: 4 mg/4 ml stungulyfsstofn og leysir, lausn til notkunar í vöðva og bláæð
Slovenian: Nicergolin tableta
Icelandic: Nicergolin tafla
Slovenian: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg tableta
Icelandic: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg tafla
Slovenian: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenija
Icelandic: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia hylki, hörð
Slovenian: S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
Icelandic: PHARM S.R.L.
Slovenian: tableta
Icelandic: tafla
Slovenian: Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km.
Icelandic: Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 Latina (LT)
Slovenian: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italija tableta za peroralno raztopino
Icelandic: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy lausnartafla
Slovenian: Nicergolin prašek in vehikel za raztopino za injiciranje intramuskularna uporaba intravenska uporaba
Icelandic: Nicergolin stungulyfsstofn og leysir, lausn til notkunar í vöðva, til notkunar í bláæð
Slovenian: 28 kapsul
Icelandic: Pakkningastærð 28 hylki
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Icelandic: (Sér)heiti Erivedge
Slovenian: 150 mg trda kapsula peroralna uporaba plastenka (HDPE)
Icelandic: Innri umbúðir Glas (HDPE)
Slovenian: Farmacevtska oblika
Icelandic: Lyfjaform Hörð hylki
Slovenian: Pot uporabe
Icelandic: Íkomuleið Til inntöku
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Icelandic: ESB markaðsleyfisn úmer
Slovenian: (18,1; N.o.)
Icelandic: (18,1; NE)
Slovenian: (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: (sjá kafla 5.2)
Slovenian: • vsak mesec med zdravljenjem.
Icelandic: • mánaðarlega meðan á meðferð stendur.
Slovenian: To prepreči napačno uporabo in pomaga varovati okolje.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir misnotkun og verndar umhverfið.
Slovenian: Datum prve odobritve: 12. julij 2013
Icelandic: 12. júlí 2013
Slovenian: Če se vam to zgodi, ni znano, ali se vam bodo menstruacije vrnile.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir þig er ekki vitað hvort blæðingar muni hefjast aftur.
Slovenian: Roche Nederland B.V.
Icelandic: Nederland Roche Nederland B.V.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če opazite kakršne koli spremembe na koži.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú verður var/vör við breytingar í húð.
Slovenian: (See Ireland)
Icelandic: Malta (See Ireland)
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje eno plastenko.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt glas.
Slovenian: Kljub majhnemu številu ugotovljenih primerov so reakcije resne in povezanost z vismodegibom verjetna.
Icelandic: Þó fjöldi staðfestra tilvika sé takmarkaður eru viðbrögðin alvarleg og tengsl við vismodegib trúverðug.
Slovenian: Ne vzemite tega zdravila, če kaj od naštetega velja za vas.
Icelandic: Ekki taka lyfið ef eitthvað af ofantöldu á við þig.
Slovenian: UAB "Roche Lietuva"
Icelandic: Lietuva UAB "Roche Lietuva"
Slovenian: Velikost kapsule je "Velikost 1" (dimenzije 19,0 x 6,6 mm).
Icelandic: Hylkin eru af stærð 1 (19 x 6,6 mm).
Slovenian: *Od 138 oseb z napredovalim bazalnoceličnim karcinomom je bilo 10 žensk v rodni dobi.
Icelandic: *Af 138 sjúklingum með langt gengið grunnfrumukrabbamein voru 10 konur á barneignaraldri.
Slovenian: Če obstaja možnost, da bi zanosili:
Icelandic: Ef þú ert fær um að verða þunguð:
Slovenian: To zdravilo se uporabi, če se je rak:
Icelandic: Það er notað þegar krabbameinið:
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če želite v prihodnosti imeti otroke.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú hefur hug á að eignast börn síðar.
Slovenian: Zdravilo Erivedge lahko prav tako vpliva na delovanje drugih zdravil.
Icelandic: Erivedge getur líka haft áhrif á hvernig önnur lyf verka.
Slovenian: Zdravilo Erivedge lahko poslabša zmožnost žensk, da bi imele otroke.
Icelandic: Erivedge getur haft áhrif á möguleika kvenna til að eignast börn.
Slovenian: Še posebno pomembno je, da svojemu zdravniku poveste, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að þú látir lækninn vita ef þú notar einhver eftirtalinna lyfja:
Slovenian: To se lahko zgodi tudi po prenehanju jemanja zdravila Erivedge.
Icelandic: Þetta getur gerst jafnvel eftir að töku Erivedge er hætt.
Slovenian: **54 % bolnikov z lokalno napredovalim bazalnoceličnim karcinomom ni imelo histopatoloških znakov bazalnoceličnega karcinoma po 24 tednih.
Icelandic: **54 % sjúklinga með langt gengið staðbundið grunnfrumukrabbamein höfðu engin vefjafræðileg ummerki grunnfrumukrabbameins eftir 24 vikur.
Slovenian: Oznaka ATC: L01XX43.
Icelandic: L01XX43.
Slovenian: • Sočasna uporaba šentjanževke (Hypericum perforatum) (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Samtímis notkun jóhannesarjurtar (Hypericum perforatum)(sjá kafla 4.5).
Slovenian: Ženska v rodni dobi mora razumeti, da:
Icelandic: Kona á barneignaraldri verður að gera sér grein fyrir því að:
Slovenian: Stabilna bolezen 20 Napredovanje bolezni
Icelandic: Stöðugur sjúkdómur 20 Versnandi sjúkdómur ‡
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapsula vsak dan.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt hylki á dag.
Slovenian: • bosentan, glibenklamid, repaglinid, valsartan,
Icelandic: • bósentan, glíbenclamíð, repagliníð, valsartan,
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da tega zdravila nikoli ne dajo drugim osebam.
Icelandic: Gefa á sjúklingum fyrirmæli um að afhenda aldrei öðrum lyfið.
Slovenian: Skrbno preberite in sledite navodilom iz knjižice za bolnike in opozorilne kartice, ki vam ju je dal vaš zdravnik.
Icelandic: Lestu vandlega og fylgdu leiðbeiningum í bæklingi fyrir sjúklinga og á sjúklingakorti sem læknirinn afhendir þér.
Slovenian: To vključuje tudi zdravila, ki ste jih kupili brez recepta, vitamine in zeliščna zdravila.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils, vítamín og jurtalyf.
Slovenian: Roche Products (Ireland) Ltd.
Icelandic: Ireland Roche Products (Ireland) Ltd.
Slovenian: da kosti prenehajo rasti, in vodi v prezgodnji nastop pubertete (pred 8 letom pri deklicah in pred 9 letom pri dečkih).
Icelandic: Erivedge getur valdið því að beinin hætti að vaxa og að kynþroski komi of snemma fram (fyrir 8 ára aldur hjá stúlkum og fyrir 9 ára aldur hjá drengjum).
Slovenian: Mediana starosti bolnikov, primernih za oceno učinkovitosti, je bila 62 let (46 % bolnikov je bilo starih vsaj 65 let), 61 % je bilo moških in 100 % belcev.
Icelandic: Miðgildi aldurs allra þátttakenda sem unnt var að meta virkni hjá var 62 ár (46% sjúklinga voru a.m.k. 65 ára), 61% var karlkyns og 100% voru af hvítum kynstofni.
Slovenian: Ključni podatki so povzeti v preglednici 2.
Icelandic: Helstu niðurstöður eru teknar saman í töflu 2:
Slovenian: Roche Pharma AG
Icelandic: Deutschland Roche Pharma AG
Slovenian: Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events) v3.0, razen kjer je označeno.
Icelandic: Krabbameinsstofnunarinnar (National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events), útgáfu 3.0, nema annað sé tekið fram.
Slovenian: Ni namreč znano, ali je to zdravilo v tej starostni skupini varno ali učinkovito.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvort það er öruggt eða virkt hjá þessum aldurshópi.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi bila ta interakcija klinično pomembna.
Icelandic: Ekki er búist við að þessi milliverkun sé klínískt mikilvæg.
Slovenian: • mislite, da je kontracepcija zaradi kakršnega koli razloga odpovedala,
Icelandic: þú telur að getnaðarvarnir hafi brugðist af einhverri ástæðu
Slovenian: Med temi ženskami so amenorejo zabeležili pri 3 bolnicah (30 %).
Icelandic: Tíðateppa kom fram hjá 3 þessara sjúklinga (30 %).
Slovenian: Študije kancerogenosti so izvedli na miših in podganah.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum voru gerðar á músum og rottum.
Slovenian: Videti je, da CYP2C9 delno prispeva k presnovi vismodegiba in vivo.
Icelandic: CYP2C9 virðist eiga þátt í umbroti vismodegibs in vivo.
Slovenian: Zdravilo Erivedge so dajali v odmerkih, ki so bili 3,6-krat večji od priporočenega 150-mg dnevnega odmerka.
Icelandic: Erivedge hefur verið gefið í skömmtum sem eru 3,6 sinnum stærri en ráðlagðir 150 mg dagskammtar.
Slovenian: Povzroči lahko tudi, da še nerojeni otrok umre.
Icelandic: Það getur einnig leitt til dauða ófædds barns.
Slovenian: • Zdravilo Erivedge lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Icelandic: Erivedge má taka með eða án fæðu.
Slovenian: Mediana trajanja zdravljenja je bila 12,9 meseca (razpon: od 0,7 do 47,8 meseca).
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar hjá öllum sjúklingum var 12,9 mánuðir (bil: 0,7 til 47,8 mánuðir).
Slovenian: • rifampicin - uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb,
Icelandic: • rifampicín - notað við bakteríusýkingum,
Slovenian: • Vaš zdravnik mora redno pregledovati vašo kožo za vrsto raka, imenovano "ploščatocelični karcinom kože".
Icelandic: Læknirinn á að athuga húð þína reglulega með tilliti til tegundar krabbameins sem kallast „flöguþekjukrabbamein í húð" (SCC).
Slovenian: Roche Austria GmbH
Icelandic: Österreich Roche Austria GmbH Tel:
Slovenian: Kapsule je treba zaužiti cele z vodo, s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Gleypa á hylkin heil með vatni, með eða án fæðu (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Roche România S.R.L.
Icelandic: România Roche România S.R.L.
Slovenian: V študijah s tem zdravilom na živalih so opažali težave z rastjo zob in kosti.
Icelandic: Í dýrarannsóknum á lyfinu sáust vandamál við vöxt tanna og beina.
Slovenian: Po 16-tedenskem okrevanju podobnih učinkov niso opazili.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður sáust ekki eftir 16 vikna endurheimtartímabil.
Slovenian: • morate zamenjati kontracepcijo.
Icelandic: • þú þarft að skipta um getnaðarvörn.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Erivedge pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista ugotovljeni.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Erivedge hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovenian: Uporabljajte enega od visoko učinkovitih načinov, na primer:
Icelandic: Notaðu eina mjög virka getnaðarvörn, svo sem:
Slovenian: Kontracepcija - za moške in ženske
Icelandic: Getnaðarvarnir - fyrir karla og konur
Slovenian: • Kontrolni seznam za zdravstvene delavce, ki zagotavlja, da bolniki prejmejo ustrezno svetovanje
Icelandic: Gátlisti fyrir heilbrigðisstarfsmann til að tryggja að sjúklingar fái viðeigandi ráðgjöf
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Erivedge, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Erivedge, kot bi smeli, se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur meira Erivedge en þú átt að gera skaltu tala við lækninn.
Slovenian: In vitro je vismodegib zaviralec OATP1B1.
Icelandic: Vismodegib hefur hamlandi áhrif á OATP1B1 in vitro.
Slovenian: Vismodegib zavira UGT2B7 in vitro in ni mogoče izključiti, da inhibicija lahko poteka tudi in vivo v črevesju.
Icelandic: Vismodegib hamlar virkni UGT2B7 in vitro og ekki er hægt að útiloka að hömlun eigi sér stað in vivo í þörmum.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 28 kapsul
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 28 hylki
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine ex vivo je bila pri bolnikih > 99 %.
Icelandic: Binding lyfsins við plasmaprótein sjúklinga ex vivo er >99%.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET) EU/1/13/848/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/848/001
Slovenian: Še posebno je potrebna previdnost, če vismodegib dajemo skupaj s katerim koli statinom.
Icelandic: Einkum þarf að gæta varúðar ef vismodegib er gefið samtímis einhverju statíni.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden boste vzeli zdravilo Erivedge.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækni þinn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Erivedge.
Slovenian: Od celotnega števila 138 bolnikov v 4 kliničnih preskušanjih zdravila Erivedge pri napredovalem bazalnoceličnem karcinomu je bilo približno 40 % bolnikov starih 65 let ali več; v celoti med temi bolniki in mlajšimi bolniki niso opazili nobenih razlik v varnosti in učinkovitosti.
Icelandic: Af alls 138 sjúklingum sem tóku þátt í 4 klínískum rannsóknum á notkun Erivedge til meðferðar við grunnfrumukrabbameini voru u.þ.b. 40% ≥ 65 ára gamlir og sást enginn munur á öryggi eða virkni hjá þeim og yngri sjúklingum.
Slovenian: Tako lahko upočasni ali ustavi rast rakavih celic ali takšne celice uniči.
Icelandic: Þetta getur hægt á eða stöðvað vöxt krabbameinsfrumnanna, eða drepið frumurnar.
Slovenian: • bolečina (na splošno) ali bolečine v rokah, nogah,
Icelandic: • verkur (almennt) eða verkur í handleggjum eða fótleggjum,
Slovenian: Recepti za zdravilo Erivedge morajo biti omejeni na 28 dni zdravljenja, za nadaljevanje zdravljenja je potreben nov recept.
Icelandic: Ávísanir á Erivedge á að takmarka við 28 daga meðferð og þarf að gefa út nýjan lyfseðil ef halda á meðferð áfram.
Slovenian: • nacionalno specifične zahteve, dogovorjene s pristojnim nacionalnim organom, glede:
Icelandic: Kröfur í hverju landi sem eru samþykktar af yfirvöldum varðandi:
Slovenian: Za ženske, ki jemljejo zdravilo Erivedge
Icelandic: Fyrir konur sem taka Erivedge
Slovenian: Tega zdravila se zaradi pomislekov glede varnosti ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (glejte poglavji 4.4 in 5.3).
Icelandic: Af öryggisástæðum á ekki að nota þetta lyf handa börnum og unglingum yngri en 18 ára (sjá kafla 4.4 og
Slovenian: • morate upoštevati previdnostne ukrepe, da med jemanjem zdravila Erivedge ne boste zanosili.
Icelandic: verður þú að gera ráðstafanir til að verða ekki þunguð meðan þú tekur Erivedge
Slovenian: Metastatski bazalnocelični karcinom je bil opredeljen kot bazalnocelični karcinom, ki se je razširil iz kože v druge dele telesa, vključno z bezgavkami, pljuči, kostmi in/ali notranjimi organi.
Icelandic: Grunnfrumukrabbamein með meinvörpum var skilgreint sem grunnfrumukrabbamein sem hafði dreifst frá húð til annarra líkamshluta, þ.m.t. eitla, lungna, beina og/eða innri líffæra.
Slovenian: Ponavadi ta vrsta lezije nastane na koži, poškodovani zaradi sonca, ostane lokalizirana in se lahko pozdravi.
Icelandic: Þessi tegund húðskemmda kemur yfirleitt fram í húð sem hefur orðið fyrir sólarskemmdum, er staðbundin og hægt að lækna.
Slovenian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Icelandic: Framleiðandi Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Slovenian: Kapsul ne smemo odpreti, da preprečimo nenamerno izpostavljenost bolnikov in zdravstvenega osebja.
Icelandic: Ekki má opna hylkin, og er það til að forðast ótilætlaða útsetningu sjúklinga eða heilbrigðisstarfsmanna fyrir lyfinu.
Slovenian: Itrakonazol (močan zaviralec CYP3A4) v odmerku 200 mg na dan ni vplival na AUC0-24h po 7 dneh sočasnega dajanja zdravim prostovoljcem.
Icelandic: 200 mg af ítrakónazóli á dag (öflugur CYP3A4 hemill) höfðu ekki áhrif á AUC0-24 klst eftir 7 daga samhliða meðferð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Slovenian: Večina bolnikov je bila moških (57 %): 8 % jih je imelo metastatski bazalnocelični karcinom, medtem ko jih je 92 % imelo lokalno napredovali bazalnocelični karcinom.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga var karlkyns (57%); 8% voru með grunnfrumukrabbamein með meinvörpum en 92% voru með staðbundið langt gengið grunnfrumukrabbamein.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se z njim posvetujte, preden boste vzeli to zdravilo.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir tilteknum sykrum skaltu hafa samband við hann áður en þú tekur lyfið.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila ne smete zanositi (glejte poglavje 2, Ne jemljite zdravila Erivedge in Nosečnost, dojenje in plodnost).
Icelandic: Konur mega ekki verða þungaðar meðan þær taka þetta lyf (sjá kafla 2, „Ekki má nota Erivedge" og „Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi").
Slovenian: Uporabljati morate tudi enega od pregradnih načinov, na primer:
Icelandic: Þú verður einnig að nota eina sæðishindrandi getnaðarvörn, svo sem:
Slovenian: Odmerki, večji od 150 mg, v kliničnih preskušanjih niso povzročili večje koncentracije v plazmi in bolniki, ki so prejemali odmerke > 150 mg, so bili vključeni v analizo.
Icelandic: Skammtar >150 mg leiddu ekki til meiri þéttni í plasma í klínískum rannsóknum og sjúklingar sem fengu skammta >150 mg voru teknir með við greiningu á niðurstöðum.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja se z zdravnikom posvetujte o tem, ali je mogoče, da zanosite.
Icelandic: Áður en meðferð hefst skaltu spyrja lækni þinn hvort þú getir orðið þunguð.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Erivedge
Icelandic: Ef gleymist að taka Erivedge
Slovenian: • zagotoviti, da so bolniki sposobni slediti zahtevam glede varne uporabe zdravila Erivedge
Icelandic: Að tryggja að sjúklingar séu færir um að fylgja skilyrðum fyrir öruggri notkun Erivedge
Slovenian: • potreba po zagotovitvi izčrpnih informacij in svetovanju bolnikom
Icelandic: Nauðsyn þess að veita ítarlegar ráðleggingar og ráðgjöf til sjúklinga
Slovenian: Številni od teh genov so vključeni v proliferacijo, preživetje in diferenciacijo.
Icelandic: Mörg þessara gena koma við sögu við fjölgun, lifun og sérhæfingu frumna.
Slovenian: Ključno preskušanje ERIVANCE BCC (SHH4476g) je bila mednarodna, multicentrična študija z enim krakom in 2 kohortama.
Icelandic: ERIVANCE BCC lykilrannsóknin (SHH4476g) var alþjóðleg, fjölsetra rannsókn á tveimur hópum sjúklinga, þar sem allir fengu sömu meðferð.
Slovenian: Glede na populacijsko farmakokinetično analizo kombiniranih podatkov 121 moških in 104 žensk spol ni vplival na farmakokinetiko vismodegiba.
Icelandic: Á grundvelli þýðisgreiningar á lyfjahvörfum, sem gerð var á sameinuðum gögnum frá 121 körlum og 104 konum virtist kyn ekki hafa áhrif á lyfjahvörf vismodegibs.
Slovenian: Izsledki klinične študije so pokazali 57-% zvečanje koncentracij nevezanega vismodegiba 7. dan po sočasnem zdravljenju s 400 mg flukonazola (zmernega zaviralca CYP2C9) na dan, a ni pričakovati, da bi bila ta interakcija klinično pomembna.
Icelandic: Niðurstöður klínískrar rannsóknar sýndu 57% aukningu á þéttni óbundins vismodegibs á degi 7 eftir samhliða meðferð með 400 mg af flúkónazóli á dag (miðlungi öflugur CYP2C9 hemill), en ekki er búist við að þessi milliverkun sé klínískt mikilvæg.
Slovenian: Ni mogoče izključiti, da lahko vismodegib poveča izpostavljenost substratom OATP1B1, npr. bosentanu, ezetimibu, glibenklamidu, repaglinidu, valsartanu in statinom.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að vismodegib geti aukið útsetningu fyrir hvarfefnum OATP1B1, t.d. bosentan, ezetimíbi, glibenclamíði, repagliníði,
Slovenian: Če se je pri bolniku med uporabo vismodegiba pojavil kateri koli od teh neželenih učinkov, se pri njem zdravljenja z vismodegibom ne sme več ponovno uvesti.
Icelandic: Ef einhverjar þessara aukaverkana hafa komið fram hjá sjúklingi eftir notkun vismodegibs má aldrei aftur hefja meðferð með vismodegib hjá þeim sjúklingi.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 71,5 mg laktoze monohidrata na kapsulo.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 71,5 mg af laktósa einhýdrati í hverju hylki.
Slovenian: Ker lahko povzroči resne razvojne napake, ženske ne smejo dojiti med jemanjem zdravila Erivedge in še 24 mesecev po zadnjem odmerku tega zdravila (glejte poglavji 4.3 in 5.3).
Icelandic: Vegna þess að lyfið getur hugsanlega valdið alvarlegum þroskunargöllum mega konur ekki hafa börn á brjósti meðan þær nota Erivedge og í 24 mánuði eftir að þær taka síðasta skammt (sjá kafla 4.3 og 5.3).