FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fyld beholderen på sprayanordningen med hele den præparerede vaccinesuspension.
Norwegian Bokmål: Fyll reservoaret til sprayutstyret med all den tilberedte vaksinesuspensjonen.
Danish: Før præpareringen påbegyndes, skal man sikre sig, at man har en ren beholder tilgængelig med tilstrækkelig kapacitet til præparering af den fortyndede vaccinesuspension.
Norwegian Bokmål: Før tilberedningen begynner, sørg for å ha en ren beholder tilgjengelig med tilstrekkelig kapasitet for tilberedning av den fortynnede vaksinesuspensjonen.
Danish: Hold den fortyndede vaccinesuspension under kontinuerlig homogenisering ved hjælp en magnetisk omrører, mens vaccinen administreres ved spray på kyllingerne.
Norwegian Bokmål: Oppretthold kontinuerlig homogenisering av den fortynnede vaksinesuspensjonen ved bruk av en magnetrører mens vaksinen blir administrert via grovspray til kyllingene.
Danish: Det anbefales, at strøelsen fjernes, og at lokaler og materiel rengøres mellem produktionscyklusserne for at mindske infektioner fra omgivelserne.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fjerne strøet og at utstyr og materiell rengjøres mellom produksjonssykluser for å redusere feltinfeksjoner.
Danish: Der bør ikke anvendes nogen anticoccidiale stoffer eller andre midler med anticoccidial aktivitet via foder eller vand i mindst 3 uger efter vaccination af kyllingerne.
Norwegian Bokmål: Ingen antikoksidie-substanser eller andre midler som har antikoksidie-effekt via fôr eller vann bør brukes før det er gått minst 3 uker etter vaksinering av kyllingene.
Danish: HIPRAMUNE T, solvens til Evalon
Norwegian Bokmål: HIPRAMUNE T, oppløsningsvæske for Evalon
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Vask og desinficer hænder og udstyr efter brug.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Vask og desinfiser hender og utstyr etter bruk.
Danish: Tilpasning af leverandørens specifikationer for Føtalt Bovint Serum (FBS) med ansøgerens interne specifikationer for FBS, som sikrer overensstemmelse med Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: Tilpasning av søkerens interne spesifikasjoner for føtalt bovinserum (FBS) til leverandørens spesifikasjoner for FBS sikrer pH. Eur.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Vask og desinficer hænder og udstyr efter brug.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Vask og desinfiser hender og utstyr etter bruk.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod coccidiose foårsaget af Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix og Eimeria tenella.
Norwegian Bokmål: Til stimulering av aktiv immunitet mot koksidiose forårsaket av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix og Eimeria tenella.
Danish: Opbevaringstid efter fortynding i henhold til anvisningerne: 10 timer.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning ifølge bruksanvisningen: 10 timer.
Danish: Evalon: Hver dosis (0,007 ml) ufortyndet vaccine indeholder:
Norwegian Bokmål: Evalon: Hver dose (0,007 ml) av ufortynnet vaksine inneholder:
Danish: Derefter anbringes kyllingerne forsigtigt på strøelsen, og der fortsættes med almindelig opdrætspraksis.
Norwegian Bokmål: Etter dette tidsrommet, plasser kyllingene forsiktig på strøet og fortsett med vanlig dyreholdspraksis.
Danish: Hver dosis (0,007 ml) ufortyndet vaccine indeholder:
Norwegian Bokmål: Hver dose (0,007 ml) av ufortynnet vaksine inneholder:
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med vaccine med 1 000 eller 5 000 doser
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Vaksine, hetteglass med 1 000 eller 5 000 doser
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under æglægning er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under egglegging er ikke klarlagt.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Hætteglas med vaccine med 10 000 doser
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Vaksine, hetteglass med 10 000 doser
Danish: For at forbedre ensartetheden af vaccinationen holdes kyllingerne inde i transportkassen i mindst 1 time, så de får indtaget alle dråberne af vaccine.
Norwegian Bokmål: For å gi en mest mulig ensartet vaksinering skal kyllingene være i transportesken i minst 1 time slik at de kan innta alle dråpene med vaksine.
Danish: Suspension og solvens til oral spray Suspension: Hvid, uklar suspension.
Norwegian Bokmål: Suspensjon: Hvit, uklar suspensjon.
Danish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral , Amer, 17170 Gerona, Spain
Norwegian Bokmål: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Spania
Danish: Tilpasning af producentens specifikationer for plastbeholderne med ansøgerens interne specifikationer for plastbeholderne, som sikrer overensstemmelse med Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: Tilpasning av søkerens interne spesifikasjoner for plastbeholderne til produsentens spesifikasjoner for plastbeholderne sikrer pH. Eur.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med solvens à 50 ml, 250 ml eller 500 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass med oppløsningsvæske med 50 ml, 250 ml eller 500 ml
Danish: 10 ml, 50 ml eller 100 ml type I farveløse hætteglas af glas indeholdende 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspension (1 000, 5 000 og 10 000 doser) lukket med type I polymere elastomerpropper og aluminiumshætter.
Norwegian Bokmål: 10 ml, 50 ml og 100 ml type I fargeløse hetteglass som inneholder 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspensjon (1 000, 5 000 og 10 000 doser), lukket med type I polymeriske elastomerkorker og aluminiumshetter.
Danish: Kontakt Deres dyrlæge eller personalet på apoteket vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere er brug for.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Danish: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Vanillin
Norwegian Bokmål: Brilliantblå FCF (E133) Allurarød AC (E129) Vanillin
Danish: Opbevaringstid for Evalon i salgspakning: 10 måneder.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for Evalon i uåpnet salgspakning: 10 måneder.
Danish: Det ville desuden begrænse den forøgede beskyttelse, der skyldes oocyst-reinfektioner.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil forsterkningen av beskyttelsen som reinfeksjon med oocystene gir, også kunne bli begrenset.
Danish: Suspension til oral spray.
Norwegian Bokmål: Suspensjon for oral spray.
Danish: Dette kan hindre den korrekte replikation af vaccinens oocyster og følgelig udvikling af en god immunitet.
Norwegian Bokmål: Korrekte replikasjon av oocystene i vaksinen vil kunne forhindres, og dermed også utviklingen av tilstrekkelig immunitet.
Danish: Opbevaringstid for HIPRAMUNE T i salgspakning: 2 år.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for HIPRAMUNE T i uåpnet salgspakning: 2 år.
Danish: Administrationsmetoden er grov spray.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåten er grovspray.
Danish: HIPRAMUNE T (solvens): Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år.
Norwegian Bokmål: HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske): Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Danish: Vaccinationsplan: En dosis af vaccinen (0,007 ml) fra 1. levedag.
Norwegian Bokmål: Vaksineringsskjema: Én vaksinedose (0,007 ml) fra 1 dags alder.
Danish: Hætteglas af polypropylen (PP) indeholdende 50 ml, 250 ml og 500 ml solvens lukket med type I polymere elastomerpropper og aluminiumshætter.
Norwegian Bokmål: Polypropylen (PP) hetteglass som inneholder 50 ml, 250 ml og 500 ml oppløsningsvæske med type I polymeriske elastomerkorker og aluminiumshetter.
Danish: Til aktiv immunisering af kyllinger fra 1. dag efter klækning med henblik på reduktion af kliniske tegn (diarré), intestinale læsioner og antal af oocyster i forbindelse med coccidiose forårsaget af Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix og Eimeria tenella.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kyllinger fra de er 1 dag gamle for å redusere kliniske tegn (diaré), tarmskader og utskillelse av oocyster i avføringen ved koksidiose forårsaket av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix og Eimeria tenella.
Danish: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Norwegian Bokmål: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spania
Danish: Administrationsmetoden er spray ved hjælp af en egnet anordning (afgivet volumen: 28 ml/100 kyllinger, dråbestørrelse: 200-250 µm og arbejdstryk: 2 til 3 bar).
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåten er grovspray ved bruk av hensiktsmessig utstyr (levert volum: 28 ml/100 kyllinger, dråpestørrelse: 200-250 mikrometer og arbeidstrykk: 2 til 3 bar).
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Danish: HIPRAMUNE T (solvens):
Norwegian Bokmål: HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske):
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen med den medfølgende solvens beregnet til brug sammen med lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæsken vedlagt for bruk sammen med preparatet.
Danish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Norwegian Bokmål: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIA
Danish: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spain
Norwegian Bokmål: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spania
Danish: Evalon suspension og solvens til oral spray til kyllinger NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Danish: Det er normalt at finde vaccineoocyster i tarme eller afføring fra vaccinerede flokke.
Norwegian Bokmål: Etter vaksinering er det vanlig å gjenfinne oocyster i tarmen eller i strøet fra vaksinerte besetninger.
Danish: Det er normalt at finde vaccineoocyster i tarme eller afføring i vaccinerede flokke.
Norwegian Bokmål: Etter vaksinering er det vanlig å gjenfinne vaksine-oocyster i tarmen eller i strøet fra vaksinerte besetninger.
Danish: Skal blandes med solvensen.
Norwegian Bokmål: Skal blandes med oppløsningsvæske.
Danish: Evalon suspension til oral spray til kyllinger.
Norwegian Bokmål: Evalon suspensjon for oral spray til kylling.
Danish: HIPRAMUNE T (solvens) - Brilliant blue (E 133) - Red AC (E 129) - Vanillin - Montanide IMS
Norwegian Bokmål: - Allurarød AC (E 129) - Vanillin - Montanid IMS
Danish: A. FREMSTILLER<(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF (FER) OG FREMSTILLER<(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: En eventuel beslutning om at anvende det immunologiske veterinærlægemiddel umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om dette immunologiske veterinærpreparatet skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Danish: HIPRAMUNE T (solvens)
Norwegian Bokmål: Hipramune T (oppløsningsvæske)
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen fortyndingsmidlet eller andre komponenter, der anbefales/leveres til brug sammen med dette veterinærlægemiddel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæsken vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Danish: Grov spray.
Norwegian Bokmål: Grovspray.
Danish: Fortynd vaccinen med de tilsvarende mængder:
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal fortynnes i henhold til følgende tabell:
Danish: Hver dosis (0,007 ml) ufortyndet vaccine indeholder Eimeria acervulina, stamme 003 ................................. 332 - 450 * Eimeria brunetti, stamme 034 ..................................... 213 - 288 * Eimeria maxima, stamme 013 ..................................... 196 - 265 * Eimeria necatrix, stamme 033 ..................................... 340 - 460 * Eimeria tenella, stamme 004 ....................................... 276 - 374 * * Antal sporulerede oocyster afledt af svækkede, tidlige coccidielinjer ifølge producentens in vitro procedurer på tidspunktet for blandingen.
Norwegian Bokmål: Hver dose (0,007 ml) av ufortynnet vaksine inneholder Eimeria acervulina, stamme 003 ................................. 332 - 450 * Eimeria brunetti, stamme 034 ..................................... 213 - 288 * Eimeria maxima, stamme 013 ..................................... 196 - 265 * Eimeria necatrix, stamme 033 ..................................... 340 - 460 * Eimeria tenella, stamme 004 ....................................... 276 - 374 * * Antall sporedannende oocyster, avledet fra for tidlig utviklede og svekkede koksidielinjer i henhold til in vitro--prosedyrene til produsenten ved blandingstidspunktet.
Danish: Suspension og solvens til oral spray.
Norwegian Bokmål: Suspensjon og oppløsningsvæske for oral spray.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 10 måneder Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: anvendes straks Opbevaringstid efter fortynding ifølge anvisning: 10 timer.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: brukes umiddelbart Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: 10 timer.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologiske virkestoffer
Danish: Evalon suspension og solvens til oral spray til kyllinger.
Norwegian Bokmål: Evalon suspensjon og oppløsningsvæske for oral spray til kylling.
Danish: Evalon suspension og solvens til oral spray til kyllinger
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Evalon suspensjon og oppløsningsvæske for oral spray til kylling
Danish: Eimeria acervulina, stamme 003 - 332 - 450 sporulerede oocyster Eimeria maxima, stamme 013- -196 - 265 sporulerede oocyster Eimeria mitis, stamme 006 - 293 - 397 sporulerede oocyster Eimeria praecox, stamme 007 - 293 - 397 sporulerede oocyster Eimeria tenella, stamme 004 - 276 - 374 sporulerede oocyster
Norwegian Bokmål: Eimeria acervulina, stamme 003 - 332 - 450 sporedannende oocyster Eimeria maxima, stamme 013 - 196 - 265 sporedannende oocyster Eimeria mitis, stamme 006 - 293 - 397 sporedannende oocyster Eimeria praecox, stamme 007 - 293 - 397 sporedannende oocyster Eimeria tenella, stamme 004 - 276 - 374 sporedannende oocyster
Danish: --1 Hver dosis (0,007 ml) ufortyndet vaccine indeholder:
Norwegian Bokmål: --1 Hver dose (0,007 ml) av ufortynnet vaksine inneholder:
Danish: Udstyret skal rengøres efter hver brug.
Norwegian Bokmål: Utstyret skal rengjøres etter hver bruk.
Danish: Suspension: Hvid, uklar suspension.
Norwegian Bokmål: Suspensjon: Hvit, uklar suspensjon.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05/02/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05/02/2019
Danish: EVANT (vaccine):
Norwegian Bokmål: EVANT (vaksine):
Danish: Vask og desinficer hænder og udstyr efter brug.
Norwegian Bokmål: Vask og desinfiser hender og utstyr etter bruk.
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Natriumchlorid
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Natriumklorid
Danish: Tilbageholdelsestid: Nul dage.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Null dager.
Danish: Administrationsmetoden er grov spray.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåten er med grov spray.
Danish: 0 dage.
Norwegian Bokmål: Null dager.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Vask og desinficer hænder og udstyr efter brug.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Vask og desinfiser hender og utstyr etter bruk.
Danish: Indtræden af immunitet: 14 dage efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Immunitet begynner: 14 dager etter vaksinasjon.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fugle, Immunologica til hønsefugle, levende parasitære vacciner, coccidia vacciner.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fugl, levende parasittvaksiner til fjærfe.
Danish: {måneder/år} Efter fortynding: anvendes inden for 10 timer.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning brukes innen 10 timer.
Danish: Vaccinen vil ikke beskytte andre arter end kyllinger mod coccidiose og er kun effektiv over for de angivne Eimeria-arter.
Norwegian Bokmål: Vaksinen vil ikke beskytte andre arter enn kyllinger mot koksidiose og er bare effektiv mot de Eimeria-artene som er angitt.
Danish: For at forbedre ensartetheden af vaccinationen holdes kyllingerne inde i transportkassen i mindst 1 time, så de får indtaget alle dråberne af vaccinen.
Norwegian Bokmål: For å gi en mest mulig ensartet vaksinering skal kyllingene være i transportesken i minst 1 time slik at de kan innta alle dråpene med vaksine.
Danish: Må ikke anvendes i æglægningsperioden eller til ynglefugle eller inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden eller avlsfugler, eller inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Danish: Se producentens vejledning for at sikre korrekt desinfektion og vedligeholdelse af udstyret.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene fra produsenten for å sikre korrekt desinfeksjon og vedlikehold av utstyret.
Danish: Omryst hætteglasset med vaccinen (EVANT) og fortynd indholdet i solvens- og vandopløsningen.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset med vaksine (EVANT) og fortynn innholdet i oppløsningen av løsningsmiddel og vann.
Danish: Fyld beholderen på sprayanordningen med hele den opblandede vaccinesuspension.
Norwegian Bokmål: Fyll reservoaret til sprayutstyret med all den tilberedte vaksinesuspensjonen.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 10 months.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 10 måneder.
Danish: Efter administration af en alvorlig overdosis (10 gange) blev der almindeligvis observeret lette midlertidige kliniske tegn på coccidiose uden følger for det endelige produktionsresultat.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en stor overdose (10 ganger), er det vanlig at milde, forbigående kliniske tegn på koksidiose observeres uten noen følger for den endelige tilveksten.
Danish: Hold den fortyndede vaccinesuspension under kontinuerlig omrøring ved hjælp en magnetisk omrører, mens vaccinen administreres ved grov spray på kyllingerne.
Norwegian Bokmål: Oppretthold kontinuerlig homogenisering av den fortynnede vaksinesuspensjonen ved bruk av en magnetrører mens vaksinen blir administrert via grov spray til kyllingene.
Danish: Fortynd vaccinen med de relevante mængder af solvens (HIPRAMUNE T) og vand i henhold til nedenstående tabel:
Norwegian Bokmål: Fortynn vaksinen med de relevante volumene av løsningsmidlet (HIPRAMUNE T) og vann, som vist i tabellen nedenfor:
Danish: Hjælpestofferne (inklusiv adjuvanser) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller anses ikke for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Danish: Varighed af immunitet: 63 dage efter vaccinationen i et miljø, der tillader recirkulation af oocysterne.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 63 dager etter vaksinasjon i et miljø som muliggjør resirkulering av oocyster.
Danish: Derefter anbringes kyllingerne forsigtigt på strøelsen, og der fortsættes med almindelig opdrætspraksis.
Norwegian Bokmål: Etter dette tidsrommet, plasser kyllingene forsiktig på strøet, og fortsett med vanlig driftspraksis.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæsker
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Danish: Dette produkt er udelukkende beregnet til vaccination af kyllinger med kort levetid.
Norwegian Bokmål: Dette produktet er kun beregnet på vaksinering av slaktekylling.
Danish: Der bør ikke anvendes nogen anticoccidiale stoffer eller andre midler med anticoccidial aktivitet via foder eller vand i mindst 3 uger efter vaccination af kyllingerne med dette produkt, da dette kan hindre korrekt replikation af vaccinens oocyster og derved udvikling af en god immunitet.
Norwegian Bokmål: Ingen koksidiostatika eller andre midler som har effekt mot koksidiose via fôr eller vann, bør brukes før det har gått minst 3 uker etter vaksinering av kyllinger med dette produktet, ellers kan korrekt replikasjon av vaksineoocystene og dermed utviklingen av en tilstrekkelig immunitet kunne forhindres.
Danish: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
Norwegian Bokmål: MMUNOLOGISKE EGENSKAPER
Danish: Administrationsmetoden er grov spray ved hjælp af et egnet udstyr (volumen: 28 ml/100 kyllinger, dråbestørrelse: 200-250 µm og arbejdstryk: 1,5 til 3 bar).
Norwegian Bokmål: Administreres med grov spray ved bruke av hensiktsmessig utstyr (levert volum: 28 ml/100 kyllinger, dråpestørrelse: 200-250 µm og arbeidstrykk: 1,5 til 3 bar).
Danish: * Antal sporulerede oocyster udledt af svækkede, tidligt patente coccidielinjer ifølge producentens in vitro procedurer på tidspunktet for blandingen.
Norwegian Bokmål: *Antall sporedannende oocyster, avledet fra for tidlig utviklede og svekkede koksidielinjer i henhold til in vitro- prosedyrene til produsenten ved blandingstidspunktet.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen med den medfølgende solvens til brug med dette veterinærlægemiddel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæsken vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Danish: De aktive substanser som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når de anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Danish: Derfor bør en beslutning om at anvende anticoccidiale stoffer inden 3 uger efter vaccinationen tage højde for den potentielle negative indflydelse på varigheden af immuniteten.
Norwegian Bokmål: En eventuell beslutning om bruk av midler mot koksidiose i perioden 3 uker etter vaksinering, bør ta hensyn til den potensielt negative effekten dette vil kunne ha på immunitetsvarigheten av produktet.
Danish: Vaccinationsplan: En dosis af vaccinen pr. dyr (0,007 ml) fra 1. levedag.
Norwegian Bokmål: Vaksineringsskjema: Én vaksinedose (0,007 ml) fra 1. levedag.
Danish: For at reducere risikoen for smitte med coccidie stammer fra omgivelserne bør al strøelsen fjernes og faciliteterne og materialet, der kommer i kontakt med vaccinerede kyllinger, rengøres mellem hver produktionscyklus.
Norwegian Bokmål: For å redusere feltinfeksjoner anbefales det at alt strøet fjernes, og at anlegget og utstyr som er i kontakt med vaksinerte kyllinger rengjøres mellom produksjonssyklusene.
Danish: Type I farveløse hætteglas af glas indeholdende 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspension (1.000, 5.000 og 10.000 doser) lukket med type I polymere elastomerpropper og aluminiumhætter.
Norwegian Bokmål: Type I fargeløse hetteglass som inneholder 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspensjon (1 000, 5 000 og 10 000 doser), lukket med type I polymerisk elastomerkorker og aluminiumshette.
Danish: Der foreligger ikke data vedrørende beskyttelse af langtlevende fjerkræ såsom æglæggende fjerkræ og avlsfjerkræ.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på beskyttelse av fugler som lever lengre, som fremtidigeeggleggere/avlsdyr.