FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El principio activo de Remsima, el infliximab, es un anticuerpo monoclonal, un tipo de proteína diseñado para reconocer y adherirse a una estructura específica (llamada antígeno) del organismo.
Bulgarian: Активното вещество в Remsima, инфликсимаб, е моноклонално антитяло - вид протеин, разработен да разпознава и да се свързва със специфична структура (наречена антиген) в организма.
Spanish: Dado que Remsima es un medicamento biosimilar, no es necesario repetir los estudios sobre la eficacia y la seguridad del infliximab realizados con Remicade para Remsima.
Bulgarian: Тъй като Remsima е „биоподобно" лекарство, не е необходимо всички проучвания за ефективността и безопасността на инфликсимаб, проведени с Remicade, да се повтарят с Remsima.
Spanish: Además, se comparó la administración de Remsima y Remicade mediante perfusión intravenosa en un estudio principal en el que participaron 606 adultos con artritis reumatoide.
Bulgarian: Освен това, Remsima и Remicade, приложени чрез интравенозна инфузия, са сравнени в едно основно проучване при 606 възрастни с ревматоиден артрит.
Spanish: Al cabo de 22 semanas, la reducción de los síntomas fue similar en el tratamiento administrado mediante perfusión intravenosa y en el administrado mediante inyección subcutánea.
Bulgarian: След 22 седмици намаляването на симптомите е сравнимо за интравенозната инфузия и подкожната инжекция.
Spanish: Este mensajero es el que provoca la inflamación y se encuentra presente en niveles elevados en los pacientes afectados por las enfermedades tratadas habitualmente con Remsima.
Bulgarian: Този медиатор участва в причиняването на възпаление и се среща във високи концентрации при пациентите, страдащи от заболяванията, за които се използва Remsima.
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se ha comparado Remsima con Remicade han demostrado que el principio activo de Remsima es muy similar al de Remicade en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Bulgarian: Лабораторните проучвания, които сравняват Remsima с Remicade, показват, че активното вещество в Remsima е много подобно на това в Remicade по структура, чистота и биологична активност.
Spanish: • enfermedad de Crohn (una enfermedad que provoca inflamación del tracto intestinal), cuando la enfermedad es de moderada a grave o fistulizante (se forman fístulas, trayectos anormales entre el intestino y otros órganos);
Bulgarian: • болест на Crohn (заболяване, което причинява възпаление на храносмилателния тракт), когато заболяването е в умерена до тежка форма или протича с фистулизиране (протича с образуване на фистули, анормални проходи между червата и другите органи);
Spanish: También se llevó a cabo un estudio en 250 pacientes con espondilitis anquilosante que demostró que Remsima administrado mediante perfusión intravenosa produce niveles del principio activo en el organismo similares a los de Remicade, el medicamento de referencia.
Bulgarian: Проведено е също проучване при 250 пациенти с анкилозиращ спондилит, за да се демонстрира, че Remsima, приложен чрез интравенозна инфузия, води до нива на активното вещество в организма, които са сравними с референтното лекарство Remicade.
Spanish: Remsima administrada mediante inyección subcutánea para el tratamiento de la artritis reumatoide es tan eficaz como Remsima administrada mediante perfusión y el perfil de seguridad es aceptable.
Bulgarian: Remsima, прилаган чрез подкожна инжекция за ревматоиден артрит, е също толкова ефективен, колкото Remsima, прилаган чрез инфузия, и профилът на безопасност е приемлив.
Spanish: Para la artritis reumatoide, después de haberse administrado dos tratamientos con infliximab mediante perfusión, es posible administrar Remsima mediante inyección subcutánea en tratamientos posteriores.
Bulgarian: За ревматоиден артрит, след като са приложени две лечения с инфликсимаб чрез инфузия, Remsima може да се прилага чрез подкожна инжекция за последващи лечения.
Spanish: A los pacientes se les administró Remsima mediante perfusión dos veces con dos semanas de diferencia y, posteriormente, se les administraron tratamientos mediante perfusión o mediante inyección subcutánea.
Bulgarian: Пациентите получават инфузия с Remsima два пъти, през две седмици, а последващите лечения са прилагани или чрез инфузия, или чрез подкожна инжекция.
Spanish: La lista completa de los efectos adversos de Remsima se puede consultar en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции при Remsima вижте листовката.
Spanish: ¿Cómo se usa Remsima?
Bulgarian: Как се използва Remsima?
Spanish: Para el tratamiento de la artritis reumatoide, Remsima también está disponible como una solución inyectable por vía subcutánea en jeringa o pluma precargada.
Bulgarian: За лечението на ревматоиден артрит, Remsima се предлага и под формата на разтвор за инжектиране под кожата в предварително напълнена спринцовка или писалка.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos biosimilares, puede consultar aquí.
Bulgarian: За повече информация относно биоподобните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Spanish: • artritis reumatoide (una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones).
Bulgarian: ревматоиден артрит (заболяване, което причинява възпаление на ставите).
Spanish: Remsima es un medicamento antiinflamatorio que contiene el principio activo infliximab y que se utiliza normalmente cuando otros medicamentos o tratamientos han fracasado en adultos que padecen las siguientes enfermedades del sistema inmunitario:
Bulgarian: Обикновено се използва след неуспех на други лекарства или лечения при възрастни със следните заболявания на имунната система:
Spanish: Remsima se presenta en un polvo con el que se prepara una solución para perfusión intravenosa (goteo).
Bulgarian: Remsima се предлага под формата на прах за приготвяне на инфузионен разтвор за (капково) вливане във вена.
Spanish: Datos combinados de ACT 1 y 2.
Bulgarian: Общи данни от ACT 1 и 2.
Spanish: Si tiene 65 o más años de edad, tiene un mayor riesgo.
Bulgarian: Ако сте на и над 65 години, рискът при Вас е по-висок.
Spanish: No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad ya que no existen datos que demuestren que este medicamento es seguro y funciona en este grupo de edad.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст, защото липсват данни, които да показват, че лекарството е безопасно и действа в тази възрастова група.
Spanish: Tenga siempre consigo el envase del medicamento, incluso si está vacío.
Bulgarian: Винаги носете картонената опаковка на лекарството със себе си, дори и да е празна.
Spanish: Lávese las manos.
Bulgarian: Измийте ръцете си. a.
Spanish: Envases de:
Bulgarian: Опаковки от:
Spanish: a. Lávese las manos con jabón y agua, y séqueselas bien.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода и ги подсушете добре.
Spanish: Algunos de estos pacientes eran menores de 50 años.
Bulgarian: Сред тези пациенти има и такива на възраст под 50 години.
Spanish: Casi el 50 % de las muertes notificadas se han asociado con infección.
Bulgarian: Приблизително 50% от смъртните случаи, за които има съобщения, са били във връзка с инфекция.
Spanish: Otros medicamentos y Remsima
Bulgarian: Други лекарства и Remsima
Spanish: Remsima se usa también en adultos y niños a partir de 6 años de edad para:
Bulgarian: Remsima се използва също така при възрастни и деца над 6-годишна възраст при:
Spanish: Por lo tanto, se recomienda el uso subcutáneo de Remsima únicamente en adultos.
Bulgarian: Затова подкожната употреба на Remsima се препоръчва само при възрастни.
Spanish: Si se producen reacciones agudas, se debe buscar inmediatamente tratamiento médico.
Bulgarian: Ако се развият остри реакции, трябва веднага да се потърси медицинско лечение.
Spanish: c. Asegúrese de que dispone de los siguientes suministros:
Bulgarian: Уверете се, че имате следните материали:
Spanish: Qué es Remsima y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Remsima и за какво се използва
Spanish: Remsima se conservará normalmente por profesionales sanitarios.
Bulgarian: Обикновено Remsima обикновено ще бъде съхраняван от медицинските специалисти.
Spanish: Muestre esta tarjeta a cualquier médico que le estén tratando.
Bulgarian: Покажете тази карта на всеки лекар, който участва в лечението Ви.
Spanish: Remsima está indicado para:
Bulgarian: Remsima е показан за:
Spanish: Tome la siguiente dosis en la fecha planificada originalmente y cada dos semanas en adelante.
Bulgarian: Вземете следващата си доза на следващата първоначално планирана дата и след това на всеки две седмици.
Spanish: • estar hecho de plástico duro;
Bulgarian: направен от свръхтвърда пластмаса;
Spanish: Dado que la eliminación de infliximab puede tardar hasta seis meses, se debe continuar el control a lo largo de este periodo.
Bulgarian: Тъй като елиминирането на инфликсимаб може да продължи до 6 месеца, наблюдението трябва да продължи през целия период.
Spanish: Espere 30 minutos.
Bulgarian: Изчакайте 30 минути. a.
Spanish: Porcentaje de mejoría ACR
Bulgarian: Процент на подобрение според ACR
Spanish: Llame a su proveedor sanitario de inmediato.
Bulgarian: Обадете се незабавно на своя медицински специалист.
Spanish: El volumen aparente de distribución durante la fase terminal (media de 7,3 a 8,8 litros) no fue dependiente de la dosis administrada.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение по време на терминалната фаза (средно от 7,3 до 8,8 литра) не зависи от приложената доза.
Spanish: Remsima, en combinación con metotrexato, está indicado en la reducción de los signos y síntomas así como en la mejoría de la función física en:
Bulgarian: Remsima, в комбинация с метотрексат, е показан за намаляване на признаците и симптомите, както и постигане на подобрение във физическата функция, при:
Spanish: • poder mantenerse en posición vertical y ser estable durante su uso;
Bulgarian: изправен и стабилен по време на употреба;
Spanish: Comente el uso demedidas anticonceptivas durante ese tiempo con su médico.
Bulgarian: Обсъдете употребата на контрацептивни средства през този период с Вашия лекар.
Spanish: Inicio Semana 6 Semana 22
Bulgarian: Изходна Седмица 6 Седмица 22
Spanish: Se notificaron infecciones graves en el 12 % (7/60) de todos los pacientes tratados.
Bulgarian: Сериозни инфекции са съобщени при 12% (7/60) от всички лекувани пациенти.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Spanish: Isquemia de miocardio/infarto de miocardio
Bulgarian: Миокардна исхемия/инфаркт на миокарда
Spanish: • El abdomen, excepto un área de 5 cm alrededor del ombligo.
Bulgarian: • корема, с изключение на зоната на 5 cm около пъпа).
Spanish: Inspeccione la pluma.
Bulgarian: Проверете писалката.
Spanish: b. Deje que la piel se seque antes de poner la inyección.
Bulgarian: б. Изчакайте кожата да изсъхне преди да инжектирате.
Spanish: Remsima y Orencia no se deben utilizar a la vez.
Bulgarian: Remsima и Orencia не трябва да се прилагат едновременно.
Spanish: Una pluma dañada puede no funcionar correctamente.
Bulgarian: Повредената писалката може да не функционира правилно.
Spanish: City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Irlanda
Bulgarian: City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60
Spanish: Dosis omitida durante 8 o más días
Bulgarian: Пропусната доза със закъснение от 8 или повече дни
Spanish: Los pacientes que no respondieron a infliximab a la semana 8 (n = 15) no recibieron más medicamento y se les mantuvo en seguimiento de seguridad.
Bulgarian: Пациентите, които не са отговорили на лечението с infliximab на седмица 8 (n = 15), не са получавали повече лекарствен продукт и са останали за проследяване на безопасността.
Spanish: se cambió a Remsima s.c. en la Semana 30
Bulgarian: a Remsima i.v. е била заменена с Remsima s.c. в седмица 30
Spanish: La mayoría de estas reacciones pueden ocurrir inmediatamente después o en las 24 horas posteriores a la inyección subcutánea.
Bulgarian: Повечето от тези реакции може да се появят веднага или в рамките на 24 часа след подкожната инжекция.
Spanish: ACCENT I (respondedores a la semana 2) % de pacientes
Bulgarian: ACCENT I (отговорили на седмица 2) % пациенти
Spanish: • Se recomienda que cuando se prepare Remsima para perfusión, se utilice lo antes posible (antes de 3 horas).
Bulgarian: Препоръчва се, когато Remsima се подготвя за инфузия, да се използва максимално бързо (в рамките на 3 часа).
Spanish: Remsima y Kineret no se deben utilizar a la vez.
Bulgarian: Remsima и Kineret не трябва да се прилагат едновременно.
Spanish: No se han realizado estudios a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico de infliximab.
Bulgarian: Не са правени дългосрочни проучвания за оценка на канцерогенния потенциал на инфликсимаб.
Spanish: El criterio de valoración principal del estudio era la diferencia en el tratamiento del cambio desde el inicio de DAS28 (CRP) en la Semana 22.
Bulgarian: Първичната крайна точка на проучването е била разликата в лечението при промяната от изходното ниво на DAS28 (CRP) в седмица 22.
Spanish: Conserve esta tarjeta durante 4 meses después de su última dosis de Remsima, o en caso de embarazo durante al menos 6 meses después del nacimiento de su bebé.
Bulgarian: Носете тази карта в себе си в продължение на 4 месеца след последното приложение на Remsima или в случай на бременност поне 6 месеца след раждане на Вашето бебе.
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han observado con Remsima:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани при Remsima:
Spanish: Se pronosticó que la mediana de la AUCss en pacientes pediátricos de 2 años a menos de 6 añossería aproximadamente un 40 % inferior que en adultos, aunque el número de pacientes que respaldan esta estimación es limitado.
Bulgarian: Медианата на AUCss при педиатрични пациенти на възраст от 2 години и под 6 години се прогнозира да бъде 40% по-ниска от тази при възрастни, въпреки че броят на пациентите, в подкрепа на тази оценка, е ограничен.
Spanish: a. Sujete la pluma de modo que pueda ver la ventana.
Bulgarian: С едната ръка хванете писалката така, че да виждате прозорчето.
Spanish: A las mujeres tratadas con Remsima, incluso aquellas mayores de 60 años, su médico puede recomendarles controles regulares de cáncer de cuello de útero.
Bulgarian: При жени, приемащи Remsima включително тези на възраст над 60 години: лекарят може да препоръча редовни прегледи за рак на шийката на матката.
Spanish: •Está agrietada o dañada.
Bulgarian: • е пропукана или повредена.
Spanish: En el sistema de por órganos, las reacciones adversas se enumeran según su frecuencia utilizando las siguientes categorías: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: В рамките на системно-органните класове, нежеланите реакции са групирани по честота както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: • Pregunte a su profesional sanitario con qué frecuencia tendrá que poner una inyección.
Bulgarian: Попитайте Вашия доставчик на здравни услуги колко често трябва да си поставяте инжекция.
Spanish: 5 años a 2°C - 8°C.
Bulgarian: 5 години при температура 2°C - 8°C.
Spanish: Encontrará "Instrucciones de uso" detalladas al final del prospecto.
Bulgarian: Ще намерите подробни „Инструкции за употреба" в края на тази листовка.
Spanish: • es alérgico a proteínas que provienen de ratones,
Bulgarian: ако сте алергични към протеини с миши произход,
Spanish: Para inyecciones posteriores y después de la formación apropiada en la técnica de inyección subcutánea, los pacientes pueden inyectarse ellos mismos Remsima si su médico determina que es apropiado y con seguimiento médico, según sea necesario.
Bulgarian: За следващите инжекции и след подходящо обучение в техниката за подкожно инжектиране, пациентите може сами да си инжектират Remsima, ако лекарят им реши, че това е подходящо и с медицинско проследяване според необходимостта.
Spanish: b. Sin pellizcar ni estirar la piel, coloque la pluma sobre el lugar de la inyección en un ángulo de 90 grados.
Bulgarian: б. Без да захващате или дърпате кожата поставете писалката на мястото за инжектиране под ъгъл 90 градуса.
Spanish: • Si ha interrumpido el tratamiento con infliximab más de 16 semanas, hay un mayor riesgo de reacciones alérgicas cuando inicie de nuevo el tratamiento.
Bulgarian: Ако лечението Ви с инфликсимаб е било прекъснато за повече от 16 седмици, съществува повишен риск от алергични реакции, когато то започне отново.
Spanish: Una vez que se ha extraído del almacenamiento refrigerado, Remsima no se debe devolver al almacenamiento refrigerado.
Bulgarian: След изваждане от хладилника, Remsima не трябва да се връща отново за съхранение в хладилник.
Spanish: a. Después de escuchar el Segundo clic, siga manteniendo la pluma firmemente apretada contra la piel y cuente lentamente al menos hasta cinco para asegurarse de que inyecta la dosis entera.
Bulgarian: След като чуете второто силно "щракване", продължете да държите писалката плътно към кожата пребройте бавно поне до пет, за да е сигурно, че ще инжектирате цялата доза.
Spanish: Como este medicamento está siendo administrado por su médico o enfermero, es poco probable que le administren Remsima en exceso.
Bulgarian: Понеже това лекарство се прилага от лекар или сестра, е малко вероятно да Ви бъде приложена твърде висока доза.
Spanish: Se debe tener en cuenta que la supresión de TNFα puede enmascarar síntomas de infección como fiebre.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че потискането на TNFα може да маскира някои симптоми на инфекции, като например повишената температура.
Spanish: • Su médico querrá controlar estrechamente su corazón.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява внимателно сърдечната Ви дейност.
Spanish: • El área exterior de la parte superior de los brazos (SOLO el cuidador).
Bulgarian: външната горна част на ръката (САМО болногледач)
Spanish: La mayoría de estos pacientes (67 %) no requirieron ningún ajuste de dosis.
Bulgarian: При по-голямата част (67%) от тези пациенти не се е налагало титриране на дозата.
Spanish: • La fecha de caducidad ha pasado.
Bulgarian: • срокът на годност е изтекъл.
Spanish: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 República de Corea
Bulgarian: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Spanish: No existe un tratamiento específico para la sobredosis de Remsima.
Bulgarian: Няма специфично лечение за предозиране с Remsima.
Spanish: Dosis omitida hasta 7 días
Bulgarian: Пропусната доза със закъснение до 7 дни
Spanish: La mayoría de estas reacciones se resolvieron de manera espontánea sin tratamiento.
Bulgarian: Повечето от тези реакции отшумяват спонтанно без никакво лечение.
Spanish: ** Respuesta en el PASI 75 para IMPACT no se incluye por ser N pequeño; p < 0,001 para infliximab frente a placebo en la semana 24 para IMPACT 2.
Bulgarian: ** Отговор PASI 75 не е включен в IMPACT поради малкия брой; p< 0,001 за инфликсимаб срещу плацебо на 24-а седмица за IMPACT 2.
Spanish: Aproximadamente el 93 % de los pacientes habían recibido previamente tratamiento antibiótico o inmunosupresor.
Bulgarian: Приблизително 93% от пациентите преди това са били лекувани с антибиотици или имуносупресори.
Spanish: (linfoma hepatoesplénico de células T)
Bulgarian: (хепатолиенален T-клетъчен лимфом)
Spanish: Para mayor información en relación a la seguridad de infliximab en pacientes de edad avanzada ver secciones 4.4 y 4.8.
Bulgarian: За повече информация относно безопасността на инфликсимаб при пациенти в старческа възраст вижте точки 4.4 и 4.8.
Spanish: El medicamento puede conservarse a temperaturas máximas de 25 ºC durante un periodo máximo de 14 días.
Bulgarian: Лекарственият продукт може да се съхранява при температури най-много до 25°C за период от 14 дни.
Spanish: Dado que no incluye conservantes, se recomienda que la administración de la solución para perfusión se inicie lo antes posible y dentro de las 3 horas de la reconstitución y dilución.
Bulgarian: Понеже в инфузионния разтвор не се съдържат консерванти, се препоръчва инфузията да започне колкото се може по-бързо в рамките на 3 часа от приготвянето и разреждането на разтвора.
Spanish: En caso de sufrir una sobredosis, el paciente debe ser tratado sintomáticamente y se deben iniciar medidas de soporte, en función de los requisitos.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да се лекува симптоматично и трябва да се предприемат помощни мерки, според необходимостта.
Spanish: Anticuerpos antinucleares (ANA)/Anticuerpos anti ADN de doble hélice (dsADN):
Bulgarian: Антинуклеарни антитела (ANA)/антитела срещу двойноверижна ДНК (anti-dsDNA)
Spanish: Su ha usado más Remsima del que debería (ya sea inyectando demasiada cantidad en una única ocasión o usándolo con demasiada frecuencia), hable con un médico, farmacéutico o enfermero de inmediato.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Remsima Ако сте използвали повече от необходимата доза Remsima (или чрез инжектиране на по-голямо количество в отделен случай, или като го прилагате твърде често), незабавно информирайте лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активното вещество
Spanish: Entre las semanas 6 y 26, los síntomas de psoriasis regresaron volvieron a aparecer gradualmente, con una mediana del tiempo hasta la recaída de la enfermedad de >20 semanas.
Bulgarian: Между 6 и 26 седмица симптомите на псориазиса постепенно рецидивираха, като медианата на период до рецидив на болестта е > 20 седмици.
Spanish: • Después de la formación adecuada, si se siente bien formado/a y con confianza para inyectarse usted mismo/a Remsima, su médico puede permitirle que usted mismo/a se inyecte las siguientes dosis de Remsima en casa.
Bulgarian: След подходящо обучение, ако се чувствате добре обучен(а) и уверен(а) да си инжектирате Remsima сам(а), Вашият лекар може да Ви позволи да си инжектирате сам(а) следващите дози Remsima вкъщи.
Spanish: Remsima es un medicamento biosimilar.
Bulgarian: Remsima е биологично подобен лекарствен продукт.
Spanish: • Después de las dos primeras perfusiones intravenosas, la primera dosis de Remsima se administrará bajo la supervisión de su médico.
Bulgarian: След първите две интравенозни инфузии първата доза Remsima ще се приложи под наблюдението на Вашия лекар.
Spanish: Tabla 5 Valores reales medios (DE) de DAS28 (CRP y ESR)
Bulgarian: Таблица 5 Средни (SD) действителни стойности на DAS28 (CRP и ESR)
Spanish: En esta situación, Remsima se debe iniciar de nuevo como una dosis única seguida de las recomendaciones para las dosis de mantenimiento descritas anteriormente.
Bulgarian: При това положение лечението трябва да започне отново с единична доза инфликсимаб, последвана от описаните по-горе препоръки за поддържащи дози.
Spanish: Es necesario calcular la dosis y el número de viales de Remsima.
Bulgarian: Трябва да се изчислят дозата и броят необходими флакони Remsima.
Spanish: Los pacientes deben buscar atención médica de inmediato si desarrollan síntomas de reacciones alérgicas graves (ver la sección 4.4).
Bulgarian: Пациентите трябва незабавно да потърсят медицинска помощ, ако развият симптоми на сериозни алергични реакции (вж. точка 4.4).
Spanish: Para las condiciones de conservación de hasta 25°C antes de la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение до 25°C преди разтваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.