FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badania genotoksyczności, obejmujące zestaw różnorodnych testów zarówno in vitro, jak i in vivo, nie wykryły genotoksycznego działania pioglitazonu.
Croatian: Pioglitazon nije pokazao genotoksični potencijal u sveobuhvatnoj seriji in vivo i in vitro testova genotoksičnosti.
Polish: Może to prowadzić do wystąpienia hipoglikemii (małe stężenie cukru we krwi): - gemfibrozyl i fibraty (w celu zmniejszenia dużego stężenia cholesterolu), - insulina, metformina lub inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy, - fenylobutazon, azopropazon, oksyfenbutazon, leki o działaniu podobnym do aspiryny
Croatian: To može stvoriti rizik od hipoglikemije (nizak šećer u krvi): - gemfibrozil i fibrati (za snižavanje povišene razine kolesterola) - inzulin, metformin ili drugi lijekovi za liječenje šećerne bolesti - fenilbutazon, azapropazon, oksifenbutazon, lijekovi slični aspirinu (za liječenje bola i upale) - dugodjelujući sulfonamidi, tetraciklini, kloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinoloni,
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, leczenie produktem Tandemact należy przerwać.
Croatian: U slučaju trudnoće, liječenje lijekom Tandemact treba prekinuti.
Polish: Następujące leki mogą zmniejszać stężenie cukru we krwi w efekcie stosowania leku Tandemact.
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu smanjiti učinak lijeka Tandemact na sniženje šećera u krvi.
Polish: Większą liczbę złamań kości zaobserwowano u pacjentów, szczególnie u kobiet, przyjmujących pioglitazon.
Croatian: U bolesnika, naročito u žena koje uzimaju pioglitazon primijećen je veći broj prijeloma kostiju.
Polish: U niektórych pacjentów stosujących pioglitazon i pochodne sulfonylomocznika, w tym glimepiryd, wystąpiły następujące objawy niepożądane:
Croatian: Neki su bolesnici razvili sljedeće nuspojave za vrijeme uzimanja pioglitazona i sulfonilureja, uključujući glimepirid:
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Tandemact 45 mg/4 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Tandemact 45 mg/4 mg
Polish: Nie prowadzono badań na zwierzętach z jednoczesnym zastosowaniem produktów zawartych w preparacie Tandemact.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kombiniranog lijeka Tandemact na životinjama.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Tandemact należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą (patrz również punkt 4)
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Tandemact (također pogledajte dio 4) - ako imate srčane tegobe.
Polish: Hipoestezja często często bóle głowy niezbyt często
Croatian: Poremećaji živčanog sustava omaglica često hipoestezija često često glavobolja manje često nesanica manje često manje često
Polish: często zmęczenie niezbyt często
Croatian: često umor manje često
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania pioglitazonu i gemfibrozylu (inhibitora cytochromu P450 2C8) obserwowano trzykrotne zwiększenie AUC (pola powierzchni pod krzywą) pioglitazonu.
Croatian: Zabilježeno je da istovremena primjena pioglitazona s gemfibrozilom (inhibitorom citokroma P450 2C8) rezultira trostrukim povećanjem AUC-a pioglitazona.
Polish: Tandemact 45 mg/4 mg tabletki
Croatian: Tandemact 45 mg/4 mg tablete
Polish: Wykazano, że jednoczesne stosowanie pioglitazonu i gemfibrozylu (inhibitora cytochromu P450 2C8) lub ryfampicyny (leku indukującego cytochrom P450 2C8) może odpowiednio zwiększać lub zmniejszać stężenie pioglitazonu w osoczu (patrz punkt 4.5).
Croatian: Zabilježeno je da istovremena primjena pioglitazona s gemfibrozilom (inhibitor citokroma P450 2C8) povisuje, a s rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) snižava koncentracije pioglitazona u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Polish: Podobne zwiększenie masy ciała obserwowano w grupie porównawczej, w której stosowano lek z grupy pochodnych sulfonylomocznika.
Croatian: To je slično povećanju tjelesne težine u skupini koja je primala sulfonilureju kao aktivni komparator.
Polish: Zamykanie kanałów potasowych powoduje depolaryzację błony komórkowej komórek beta i poprzez otwarcie kanałów wapniowych prowadzi do zwiększonego napływu jonów wapnia do wnętrza komórki, co powoduje uwalnianie insuliny w wyniku egzocytozy.
Croatian: Zatvaranje kalijevih kanala izaziva depolarizaciju beta stanica i rezultira otvaranjem kalcijevih kanala te povećanim utokom kalcija u stanice.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Tandemact 30 mg/2 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Tandemact 30 mg/2 mg
Polish: Działanie pozatrzustkowe obejmuje zwiększenie wrażliwości tkanek obwodowych na insulinę i zmniejszenie wychwytu insuliny przez wątrobę.
Croatian: Učinci izvan gušterače su, na primjer, poboljšana osjetljivost perifernog tkiva na inzulin i smanjen unos inzulina iz krvi u stanice jetre.
Polish: Objawy mogą wystąpić z opóźnieniem do 24 godzin po przedawkowaniu leku.
Croatian: Simptomi ne moraju biti prisutni prva 24 sata nakon ingestije.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych Pioglitazone Glimepiryd Tandemact
Croatian: Učestalost nuspojava Pioglitazon Glimepirid
Polish: fenylbutazon, azapropazon i oksyfenbutazon, insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe, metformina, salicylany i kwas para-aminosalicylowy, steroidy anaboliczne i męskie hormony płciowe, chloramfenikol, klarytromycyna, leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny, dyzopiramid, fenfluramina, fibraty,
Croatian: fenilbutazon, azapropazon i oksifenbutazon inzulin i oralni antidijabetički lijekovi metformin salicilati i p-amino-salicilna kiselina anabolički steroidi i muški spolni hormoni kloramfenikol klaritromicin kumarinski antikoagulansi disopiramid fenfluramin fibrati inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE) fluoksetin alopurinol simpatolitici ciklofosfamid, trofosfamid i ifosfamid sulfinpirazon određeni sulfonamidi dugotrajnog djelovanja tetraciklini
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Tandemact 30 mg/4 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Tandemact 30 mg/4 mg
Polish: Biorąc pod uwagę działanie, stężenia i stopień wiązania z białkami, pioglitazon i jego metabolit M-III w równym stopniu odpowiadają za działanie farmakologiczne.
Croatian: Kad se uzmu u obzir aktivnost, koncentracija i vezanje za proteine, pioglitazon i metabolit
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tandemact
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Tandemact
Polish: Tandemact 30 mg/2 mg tabletki
Croatian: Tandemact 30 mg/2 mg tablete
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za primjenu kod šećerne bolesti, kombinirani peroralni lijekovi za sniženje glukoze u krvi.
Polish: Następujące leki mogą zwiększać stężenie cukru we krwi w wyniku stosowania leku Tandemact.
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu pojačati učinak lijeka Tandemact na sniženje šećera u krvi.
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki wystąpienia niewydolności serca u pacjentów leczonych jednocześnie pioglitazonem i insuliną lub u których w wywiadzie występowała niewydolność serca.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi zatajenja srca kad se pioglitazon primjenjivao u kombinaciji s inzulinom i u bolesnika sa zatajenjem srca u anamnezi.
Polish: Tandemact 30 mg/2 mg tabletki Tandemact 30 mg/4 mg tabletki Tandemact 45 mg/4 mg tabletki pioglitazon / glimepiryd
Croatian: Tandemact 30 mg/4 mg tablete Tandemact 45 mg/4 mg tablete pioglitazon/glimepirid
Polish: Więcej informacji zawiera ulotka dla pacjenta.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Polish: Zgłaszano występowanie reakcji uczuleniowych o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) u pacjentów stosujących lek Tandemact.
Croatian: Kod bolesnika koji su uzimali Tandemact zabilježene su alergijske reakcije s nepoznatom učestalosti (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody.
Croatian: Tabletu treba progutati cijelu uz malo vode.
Polish: Tandemact pioglitazon i glimepiryd
Croatian: Tandemact pioglitazon i glimepirid
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Tandemact znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Tandemact nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Normalna dawka leku Tandemact to jedna tabletka na dobę, przyjmowana na krótko przed pierwszym posiłkiem w ciągu dnia lub podczas niego.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Tandemact je jedna tableta na dan, neposredno prije ili tijekom prvog dnevnog obroka.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Tandemact
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tandemact
Polish: Z uwagi na fakt, iż pioglitazon jest zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE) od 2000 r. pod nazwą Actos, a glimepiryd jest już stosowany w lekach dopuszczonych do obrotu w UE, firma przedstawiła dane z wcześniejszych badań i z opublikowanej literatury.
Croatian: Budući da je pioglitazon od 2000. odobren u EU-u pod nazivom Actos, a glimepirid se već koristi u odobrenim lijekovima u EU-u, tvrtka je predočila podatke iz ranijih ispitivanja i iz objavljene literature.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Tandemact.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Tandemact.
Polish: Lek występuje w postaci tabletek (30 mg pioglitazonu i 2 lub 4 mg glimepirydu lub 45 mg pioglitazonu i 4 mg glimepirydu).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (30 mg pioglitazona i 2 ili 4 mg glimepirida, ili 45 mg pioglitazona i 4 mg glimepirida).
Polish: Stężenie HbA1c u pacjentów, które na początku badania przekraczało 7,5%, obniżyło się o 1,22-1,64%.
Croatian: Razina HbA1c u bolesnika pala je s osnovne vrijednosti od preko 7,5 % na 1,22 % do 1,64 %.
Polish: Co najmniej 64% leczonych pacjentów zaklasyfikowano jako „osoby, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie", gdyż stężenie HbA1c obniżyło się u nich w trakcie badań o co najmniej 0,6% od wartości początkowej lub stężenie HbA1c pod koniec badań wynosiło 6,1% lub mniej.
Croatian: Najmanje 64 % liječenih bolesnika svrstani su u skupinu koja je pozitivno odgovorila na lijek jer im je razina HbA1c tijekom ispitivanja pala s osnovne vrijednosti za najmanje 0,6 % ili im je razina HbA1c na kraju ispitivanja bila 6,1 % ili manja.
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Tandemact?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tandemact?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Tandemact (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: infekcje górnych dróg oddechowych (np. przeziębienia), zaburzenia czucia (osłabienie odczuwania dotyku), złamania kości, wzrost masy ciała, zawroty głowy, wzdęcia i obrzęk.
Croatian: Najčešće nuspojave pri uzimanju lijeka Tandemact (zabilježene u između 1 i 10 na 100 bolesnika) jesu infekcija gornjeg respiratornog trakta (poput prehlade), hipoestezija (smanjen osjet dodira), prijelomi kostiju, povećanje tjelesne težine, omaglica, flatulencija (nakupljanje plinova) i edem (oticanje).
Polish: Dnia 8 stycznia 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Tandemact do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Tandemact na snazi u Europskoj uniji od 8. siječnja 2007.
Polish: Komitet uznał, że korzyści ze stosowania leku Tandemact przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.
Croatian: Odbor je odlučio da koristi lijeka Tandemact nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Polish: Tandemact jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne: pioglitazon i glimepiryd.
Croatian: Tandemact je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, pioglitazon i glimepirid.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Tandemact do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Tandemact.
Polish: U pacjentów, u których występuje hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) podczas przyjmowania leku Tandemact, może być konieczne zastosowanie niższej dawki leku lub ponowne stosowanie oddzielnych tabletek.
Croatian: Bolesnici koji za vrijeme primjene Tandemacta dobiju hipoglikemiju (nisku razinu šećera u krvi), možda će morati smanjiti dozu lijeka ili se vratiti na primjenu zasebnih tableta.
Polish: Firma dowiodła, że poziom substancji czynnych we krwi u pacjentów przyjmujących Tandemact był taki sam jak u pacjentów przyjmujących oddzielne tabletki.
Croatian: Tvrtka je predočila dokaze da su razine djelatnih tvari u krvi bile iste kod ljudi koji su uzimali lijek Tandemact i ljudi koji su uzimali zasebne tablete.
Polish: Lek Tandemact zawiera dwie substancje czynne o odmiennym mechanizmie działania.
Croatian: Lijek Tandemact sadrži dvije djelatne tvari, a svaka od njih djeluje na drugačiji način.
Polish: Ponadto firma wprowadzająca produkt Tandemact do obrotu opracuje materiały informacyjne dla lekarzy przepisujących lek, które to materiały będą obejmować możliwe ryzyko zaburzenia czynności serca i raka pęcherza w związku z leczeniem obejmującym pioglitazon, kryteria wyboru pacjentów i konieczność dokonywania regularnego przeglądu leczenia i wstrzymania leczenia, jeżeli pacjenci przestają odnosić korzyści z leczenia.
Croatian: Tvrtka koja lijek Tandemact stavlja u promet osigurat će edukativni materijal za liječnike koji propisuju taj lijek, a koji će obuhvaćati informacije o mogućem riziku od srčanog zastoja i raka mjehura u liječenjima koja sadrže pioglitazon, kriterijima za odabir bolesnika te potrebi za redovitim procjenjivanjem liječenja i njegovim prekidom ako bolesnici od njega više nemaju koristi.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do wyrównania stężenia glukozy (cukru) we krwi, lub gdy organizm nie potrafi skutecznie wykorzystać insuliny.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je pri kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi ili pri kojoj se tijelo ne može učinkovito koristiti inzulinom.
Polish: W badaniach udział wzięło 1 390 pacjentów, u których do istniejącego leczenia z zastosowaniem pochodnej sulfonylomocznika dołączono pioglitazon.
Croatian: U ispitivanja je bilo uključeno 1 390 bolesnika kojima je pioglitazon dodan postojećem liječenju sulfonilurejom.
Polish: Leczenie produktem Tandemact należy przeanalizować po upływie od trzech do sześciu miesięcy i przerwać u pacjentów, którzy nie odnoszą z niego wystarczających korzyści.
Croatian: Nakon tri do šest mjeseci liječenja potrebno je procijeniti učinke terapije lijekom Tandemact i prekinuti liječenje u bolesnika kod kojih nisu vidljive dostatne koristi.
Polish: Glimepiryd jest pochodną sulfonylomocznika, pobudzającą trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny.
Croatian: Glimepirid je sulfonilureja: on potiče gušteraču da proizvodi više inzulina.
Polish: CHMP uznał, że wykazano skuteczność pioglitazonu i glimepirydu w cukrzycy typu 2 i że lek Tandemact ułatwia leczenie i przyczynia się do lepszego przestrzegania zaleceń przez pacjentów, gdy konieczne jest stosowanie skojarzonych dwóch substancji czynnych.
Croatian: CHMP je zaključio da je utvrđena djelotvornost pioglitazona i glimepirida u liječenju dijabetesa tipa 2 te da lijek Tandemact pojednostavljuje liječenje i poboljšava sposobnost bolesnika da se pridržavaju liječenja kada je potrebna kombinacija tih dviju djelatnih tvari.
Polish: Nie wolno go także stosować u pacjentów, którzy chorują lub chorowali na raka pęcherza bądź w ich moczu występuje krew, której przyczyna nie została jeszcze wyjaśniona.
Croatian: Također se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju ili su imali rak mjehura ili u bolesnika koji imaju krv u mokraći koja još nije ispitana.
Polish: W wyniku działania obu substancji czynnych poziom glukozy we krwi ulega zmniejszeniu, co pomaga w kontrolowaniu cukrzycy typu 2.
Croatian: Kao rezultat djelovanja obiju djelatnih tvari, smanjuje se razina glukoze u krvi što pomaže u kontroli dijabetesa tipa 2.
Polish: W badaniach, które trwały od czterech miesięcy do dwóch lat, mierzono poziom substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c) we krwi, co pozwala określić, na ile skutecznie kontrolowany jest poziom glukozy we krwi.
Croatian: Ispitivanja su trajala između četiri mjeseca i dvije godine i mjerila su koncentraciju tvari u krvi naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c), koja ukazuje na to koliko se uspješno kontrolira glukoza u krvi.
Polish: Co to jest Tandemact?
Croatian: Što je Tandemact?
Polish: U pacjentów otrzymujących pioglitazon wraz z innym lekiem z tej samej klasy co glimepiryd (tj. inną pochodną sulfonylomocznika), przed zmianą leczenia na lek Tandemact stosowaną pochodną sulfonylomocznika należy zastąpić glimepirydem.
Croatian: Bolesnici koji dobivaju pioglitazon zajedno s drugim lijekom istog razreda kao što je glimepirid (tj. drugom sulfonilurejom) trebali bi se prvo prebaciti s te druge sulfonilureje na glimepirid prije no što mogu početi uzimati Tandemact.
Polish: Tandemact stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Croatian: Tandemact se koristi za liječenje odraslih bolesnika koji imaju dijabetes tipa
Polish: W badaniach podawano pioglitazon oraz pochodną sulfonylomocznika w oddzielnych tabletkach.
Croatian: U tim su ispitivanjima pioglitazon i sulfonilureja primjenjivani u zasebnim tabletama.
Polish: Lek podaje się pacjentom, u których stosowanie metforminy (rodzaj leku przeciwcukrzycowego) jest niewskazane i którzy są leczeni skojarzonymi tabletkami zawierającymi dwie substancje czynne: pioglitazon i glimepiryd.
Croatian: Koristi se u bolesnika za koje metformin (vrsta lijeka protiv dijabetesa) nije prikladan, a koji se već liječe kombinacijom tableta koje sadrže djelatne tvari pioglitazon i glimepirid.
Polish: Lek Actos jest zatwierdzony do stosowania w połączeniu z pochodną sulfonylomocznika u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których stosowanie samej metforminy nie zapewnia zadowalającej kontroli.
Croatian: Actos je odobren za primjenu sa sulfonilurejom u bolesnika koji imaju dijabetes tipa 2 u kojih se ne može postići zadovoljavajuća kontrola samo metforminom.
Polish: Oprócz tego w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Tandemact.
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku također se nalaze preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka Glubrava kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Tandemact zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi lijeka Tandemact utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Leku nie wolno podawać pacjentom z cukrzycą typu I, pacjentom z powikłaniami cukrzycy (cukrzycową kwasicą ketonową lub śpiączką cukrzycową) ani kobietom w ciąży lub karmiącym piersią.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u bolesnika koji imaju dijabetes tipa 1, bolesnika koji imaju komplikacije dijabetesa (dijabetičku ketoacidozu ili dijabetičku komu) niti u trudnica ili dojilja.
Polish: Leku Tandemact nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek ani u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Croatian: Tandemact se ne može primjenjivati u bolesnika koji imaju teška oštećenja bubrega ili u bolesnika koji imaju probleme s jetrom.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Tandemact?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tandemact?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Tandemact należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą Data ostatniej aktualizacji: 05.2016.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Tandemact pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: Jak działa lek Tandemact?
Croatian: Kako djeluje Tandemact?
Polish: Firma wykorzystała trzy badania na potwierdzenie skuteczności stosowania leku Tandemact w tym samym wskazaniu.
Croatian: Kako bi dokazala korist od primjene lijeka Tandemact u istoj indikaciji, tvrtka je upotrijebila tri ispitivanja.
Polish: Leku nie wolno podawać pacjentom z zaburzeniami czynności serca, wątroby, poważną niewydolnością wątroby lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Croatian: Lijek Tandemact ne smije se primjenjivati u bolesnika sa zatajenjem srca ili u bolesnika koji imaju probleme s jetrom ili teške probleme s bubrezima.
Polish: We wszystkich trzech badaniach u pacjentów przyjmujących skojarzenie pioglitazonu i pochodnej sulfonylomocznika nastąpiła poprawa w kontroli poziomu glukozy we krwi.
Croatian: U sva tri ispitivanja došlo je do poboljšanja kontrole glukoze u krvi u bolesnika koji su uzimali kombinaciju pioglitazona i sulfonilureje.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Tandemact znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Tandemact potražite u uputi o lijeku.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Tandemact?
Croatian: Zašto je Tandemact odobren?
Polish: Lek stosuje się u:
Croatian: Primjenjuje se u:
Polish: Tarceva (erlotynib)
Croatian: Tarceva (erlotinib)
Polish: Lek Tarceva przyjmuje się przynajmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po nim.
Croatian: Tarceva se uzima barem jedan sat prije ili dva sata poslije obroka.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Tarceva znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tarceva.
Croatian: Više informacija o lijeku Tarceva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tarceva.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (25, 100 i 150 mg).
Croatian: Lijek je dostupan u obliku tableta (od 25, 100 i 150 mg).
Polish: Pacjenci przyjmujący lek Tarceva powinni zaprzestać palenia, gdyż palenie może zmniejszyć stężenie leku we krwi.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju lijek Tarceva moraju prestati pušiti jer pušenje može smanjiti količine lijeka u krvi.
Polish: W przypadku NSCLC zwykła dawka wynosi 150 mg na dobę.
Croatian: Kod NSCLC-a uobičajena doza je 150 mg dnevno.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Tarceva przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Tarceva nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Tarceva są stale monitorowane.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Tarceva kontinuirano se prate.
Polish: Lek Tarceva otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne w całej UE od dnia 19 września 2005 r.
Croatian: Lijek Tarceva dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 19. rujna
Polish: Lek zawiera substancję czynną erlotynib.
Croatian: Lijek sadrži djelatnu tvar erlotinib.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Tarceva są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Tarceva pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Polish: W przypadku raka trzustki dawka wynosi 100 mg na dobę.
Croatian: Kod raka gušterače uobičajena doza je 100 mg dnevno.
Polish: Nie odnotowano jednak żadnych korzyści dla pacjentów, u których nowotwór nie rozprzestrzenił się jeszcze poza trzustkę.
Croatian: Međutim, nisu utvrđene koristi u bolesnika u kojih se rak nije proširio izvan gušterače.