FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Prior to treatment (re)start, confirmation of: o A discussion between the physician and the patient about the risk of serious and potentially fatal hepatic injury and the unpredictable nature of such reactions and about the possibility of having to switch treatment in case of levels of ALT or AST > 3 times the ULN; o Patient understanding of the risk information provided; o Receipt of a copy of the acknowledgement form; o Receipt of the Patient Card;
Estonian: o arst on patsiendiga rääkinud tõsise, potentsiaalselt surmaga lõppeva maksakahjustuse riskist, sellise reaktsiooni prognoosimatust iseloomust ning võimalikust vajadusest ravi vahetamiseks, kui ALAT või ASAT tase tõuseb > 3 korda üle normi ülempiiri;
English: You may be tested for TB before starting Zinbryta and monitored during treatment.
Estonian: Zinbryta'ga ravi alustamist ning jälgitakse ravi ajal.
English: In clinical studies Zinbryta increased the incidence of skin reactions [18% vs 13% (placebo); 37% vs 19% (interferon beta-1a (intramuscular))] and serious skin reactions [<1% vs 0% (placebo); 2% vs <1% (interferon beta-1a (intramuscular))] compared to placebo and interferon beta-1a (intramuscular).
Estonian: Kliinilistes uuringutes suurendas Zinbryta platseebo ja (intramuskulaarse) beeta-1a-interferooniga võrreldes nahareaktsioonide [18% versus 13% (platseebo); 37% versus 19% ((intramuskulaarne) beeta-1a-interferoon)] ja tõsiste nahareaktsioonide [< 1% versus 0% (platseebo); 2% versus < 1% ((intramuskulaarne) beeta-1a-interferoon)] esinemissagedust.
English: It is not known whether Zinbryta is secreted in human milk.
Estonian: Ei ole teada, kas Zinbryta eritub inimese rinnapiima.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Zinbryta 150 mg injection daclizumab
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Zinbryta 150 mg süste daclizumabum s.c.
English: • The importance of the liver function monitoring, at least monthly during treatment (or more frequently as clinically indicated), and for up to 6 months after the last dose;
Estonian: • rõhutamine, kui tähtis on jälgida maksafunktsiooni vähemalt üks kord kuus (või kliinilise näidustuse korral sagedamini) võimalikult vahetult enne igakordset ravimi manustamist ravi ajal ja kuni 6 kuu jooksul pärast viimase annuse manustamist;
English: An increased incidence of serious colitis (<1%) was reported in patients treated with Zinbryta in clinical studies.
Estonian: Kliinilistes uuringutes teatati suuremast tõsise koliidi esinemissagedusest (< 1%) Zinbryta-ravi saavatel patsientidel.
English: Oropharyngeal pain†
Estonian: Orofarüngaalne valu†
English: Colitis has been reported with Zinbryta.
Estonian: Zinbryta kasutamisel on teatatud koliidist.
English: Do not reuse the Zinbryta pre-filled syringe.
Estonian: Ärge kasutage Zinbryta süstlit uuesti.
English: In case a dose is missed and it is within 2 weeks of the missed dose, patients should be instructed to inject without delay their missed dose and then remain on their original monthly dosing schedule.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et kui annus jääb manustamata ja sellest ei ole möödunud üle 2 nädala, tuleb vahelejäänud annus süstida viivitamatult ning jätkata ravi algse üks kord kuus annustamisskeemi alusel.
English: Zinbryta pre-filled syringe is for subcutaneous injection (injection into skin).
Estonian: Zinbryta süstel on ette nähtud subkutaanseks süstimiseks (süstimine naha alla).
English: Daclizumab has not been studied in patients with renal impairment.
Estonian: Daklizumabi ei ole uuritud maksakahjustusega patsientidel.
English: • Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)
Estonian: • Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100)
English: Do not use external heat sources such as hot water to warm Zinbryta pre-filled syringe.
Estonian: Ärge kasutage Zinbryta süstli soojendamiseks väliseid soojusallikaid nagu kuum vesi.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks süstel sisaldab 150 mg daklizumabi (daclizumabum) 1 ml süstelahuses.
English: Caution is recommended when administering medicinal products of known hepatotoxic potential including non-prescription products and herbal supplements concomitantly with Zinbryta (see section 4.4).
Estonian: Teiste teadaolevalt maksatoksilise potentsiaaliga ravimite, sh käsimüügiravimite ja taimsete toidulisandite manustamisel samaaegselt Zinbryta'ga on soovitatav ettevaatus (vt lõik 4.4).
English: In clinical trials, an increased incidence of elevations of ALT or AST was reported more frequently in Zinbryta-treated patients compared to placebo or interferon beta1a (intramuscular).
Estonian: Zinbryta-ravi saanud patsientidel ALAT või ASAT aktiivsuse tõusu sagedamini kui platseebo või (intramuskulaarse) beeta-1a-interferooni kasutamisel.
English: Excipient related considerations
Estonian: Abiainega seotud kaalutlused
English: This could lock the pen.
Estonian: Sel juhul võib pen-süstel lukustuda.
English: Only one dose should be administered at a time to make up for a missed dose.
Estonian: Kui annus jäi manustamata, tohib selle kompenseerimiseks manustada korraga vaid ühe annuse.
English: Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes.
Estonian: Hulgipakend: 3 süstlit (3 üksikpakendit).
English: Tuberculosis infections have been reported in patients treated with Zinbryta.
Estonian: Zinbryta'ga ravitud patsientidel on teatatud tuberkuloosi infektsioonidest.
English: A dose dependent increase in incidence of microglial aggregates above background was observed in the brain and spinal cord of monkeys treated with ≥35 mg/kg, (AUC 27 times higher than the clinical dose).
Estonian: Nende ahvide pea- ja seljaajus, kellele manustati ravimit annuses ≥ 35 mg/kg (AUC 27 korda suurem kui kliinilise annuse puhul), täheldati mikrogliia sõlmekeste esinemise annusest sõltuvat suurenemist võrreldes taustandmetega.
English: Pack sizes: - Pack containing one 150 mg pre-filled pen.
Estonian: Pakendi suurused: - Pakendis on üks 150 mg pen-süstel.
English: During Zinbryta treatment, mean cell counts for the major immune subsets (T, B, and NK cells) remained within normal ranges; total lymphocyte, T
Estonian: Zinbryta-ravi ajal püsisid immuunsüsteemi põhirühmade (T-, B- ja NK-rakkude) tasemed normi piires; võrreldes algväärtusega langesid lümfotsüütide, T- ja B-rakkude tasemed esimesel raviaastal keskmiselt ≤ 10%.
English: After your injection
Estonian: Pärast süstimist
English: Do not use the Zinbryta pre-filled syringe past the expiry date.
Estonian: Ärge kasutage Zinbryta süstlit pärast kõlblikkusaja lõppu.
English: Alcohol Wipe
Estonian: Alkoholiga immutatud lapp
English: Do not inject directly into your belly button.
Estonian: Ärge süstige otse nabasse.
English: Mean number of new T1 hypointense lesions
Estonian: Uute T1 hüpointensiivsete kollete keskmine arv
English: Table 1: Adverse reactions reported for Zinbryta 150mg System Organ Class
Estonian: Zinbryta (150 mg) kasutamisel esinenud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
English: Do not re-cap the pen.
Estonian: Ärge pange pen-süstlile korki uuesti peale.
English: Liver function test abnormal
Estonian: Kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsis
English: • Educate the patient on the importance of: o Adhering to the monthly liver function tests (or more frequently, as clinically indicated during treatment); o Recognising the symptoms and signs of possible hepatic injury so that they are aware of situations in which they should contact a physician in a timely manner;
Estonian: • peab selgitama patsiendile, kui tähtis on o üks kord kuus (või sagedamini, kui see on ravi ajal kliiniliselt näidustatud) teha maksafunktsiooni testid;
English: Your doctor will evaluate if any medicines or supplements you are taking have liver side effects and whether you should continue these medicines while taking Zinbryta - if you have depression or have had it in the past.
Estonian: Arst hindab, kas teie võetavatel ravimitel või toidulisanditel võib olla kõrvaltoimeid maksale ja kas te tohite nende ravimite võtmist Zinbryta kasutamise ajal jätkata; - kui teil on või on kunagi olnud depressioon; - kui teil on tõsine infektsioon, nt kopsupõletik; - kui teil on kunagi olnud tuberkuloos või elate piirkonnas, kus tuberkuloosi infektsioonid on levinud, võib teil olla suurem risk tuberkloosi tekkeks.
English: Pre-filled syringe made of glass (Type 1) with a rubber stopper and thermoplastic rigid needle shield containing 1 mL of solution.
Estonian: I tüüpi klaasist süstel kummikorgi ja termoplastist jäiga nõelakattega.
English: Percentage with 12 weeks confirmed disability progression
Estonian: Nende patsientide protsentuaalne osakaal, kellel kinnitati puude progresseerumist 12 nädala jooksul
English: Must not be returned to refrigerator after storage at room temperature.
Estonian: Pärast toatemperatuuril hoidmist ei tohi ravimit külmkappi tagasi panna.
English: Finger Flange
Estonian: Sõrmetugi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zinbryta 150 mg süstelahus süstlis Zinbryta 150 mg süstelahus pen-süstlis
English: Baseline characteristics Mean age (years) Mean disease duration (years) Mean number of relapses within 12 months prior to study Median EDSS score Percent with EDSS ≥ 3.5
Estonian: Keskmine ägenemiste arv uuringule eelnenud 12 kuu jooksul Keskmine EDSS skoor Patsientide protsentuaalne osakaal, kelle EDSS skoor oli ≥ 3,5 ≥ 1 Gd-kontrasteeruva koldega patsientide protsentuaalne osakaal (keskmine)
English: Lymphadenitis
Estonian: Lümfadeniit
English: Step 7: Remove the pre-filled syringe from your injection site
Estonian: 7. samm: Tõmmake süstel süstekohast välja Tõmmake nõel otse välja.
English: Re-capping could cause the pen to lock.
Estonian: Korgi tagasipanemisel pen-süstel lukustub.
English: Nasopharyngitis†
Estonian: Seborröadermatiit†
English: Medicine
Estonian: Ravimiaken
English: If you experience any of the following, contact your doctor immediately:
Estonian: Tõsise kõrvaltoime tekkimisel võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
English: Hazard ratio* [95% CI]
Estonian: Riskitiheduste suhe* [95% CI]
English: Clinical endpoints Number of patients Annualised relapse rate Rate ratio [95% CI]
Estonian: Ägenemisteta patsientide arv Riskitiheduste suhe# * [95% CI]
English: Common side effects (These may affect up to 1 in 10 people)
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (Võivad esineda kuni 1 inimesel 10st)
English: Caution should be exercised when administering medicinal products of known hepatotoxic potential, including non-prescription products and herbal supplements, concomitantly with Zinbryta (see section
Estonian: Teiste teadaolevalt maksatoksilise potentsiaaliga ravimite, sh käsimüügiravimite ja taimsete toidulisandite samaaegsel manustamisel Zinbryta'ga tuleb rakendada ettevaatust (vt lõik 4.5).
English: Serious hepatic injury, including fatal cases of autoimmune hepatitis and fulminant liver failure have occurred in patients treated with Zinbryta.
Estonian: Zinbryta'ga ravitud patsientidel on esinenud tõsiseid maksakahjustusi, sh surmaga lõppenud autoimmuunse hepatiidi ja fulminantse maksapuudulikkuse juhud.
English: Pack sizes: - Pack containing one 150 mg pre-filled syringe.
Estonian: Pakendi suurused: - Pakendis on üks 150 mg süstel.
English: Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled pens.
Estonian: Hulgipakend: 3 pen-süstlit (3 üksikpakendit)
English: Clinical endpoints Number of patients Annualised relapse rate* Rate ratio* [95% CI]
Estonian: Ägenemiste määr aasta lõikes* Suhtarv* [95% CI]
English: How to store Zinbryta
Estonian: Kuidas Zinbryta't säilitada
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen daclizumab
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zinbryta 150 mg süstelahus süstlis Zinbryta 150 mg süstelahus pen-süstlis daclizumabum
English: Step 7: Remove the Zinbryta Pen from your injection site a.
Estonian: Eemaldage Zinbryta pen-süstel süstekohalt a.
English: Note: Do not rest the pen on the injection site until you are ready to inject.
Estonian: Ärge toetage pen-süstlit süstekohale enne, kui olete süstimiseks valmis.
English: Skin reactions: (Common - may affect up to 1 in 10 people)
Estonian: Nahareaktsioonid: (Sage - võib esineda kuni 1 inimesel 10st)
English: A 29 gauge, 0.5 inch staked needle is pre-affixed to the syringe.
Estonian: Süstli küljes on 29 G 12,7 mm nõel.
English: • gauze pad
Estonian: • marlilapp
English: Hold the pen over your injection site.
Estonian: Hoidke pen-süstlit süstekoha kohal.
English: Do not place Zinbryta pen back into the refrigerator after warming to room temperature.
Estonian: Ärge pange Zinbryta pen-süstlit tagasi külmkappi pärast selle toatemperatuurini soojendamist.
English: Instructions overleaf 
Estonian: Juhised lehe pöördel 
English: How to inject Zinbryta
Estonian: Kuidas Zinbryta't süstida
English: Weight
Estonian: Algväärtus
English: Description of selected adverse reactions
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
English: Your
Estonian: Subkutaanne
English: Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen daclizumab
Estonian: Zinbryta 150 mg süstelahus süstlis Zinbryta 150 mg süstelahus pen-süstlis daklizumab (daclizumabum)
English: Infections, some serious (e.g. pneumonia and bronchitis), have been reported with Zinbryta.
Estonian: Zinbryta kasutamisel on teatatud infektsioonidest, mis mõnel juhul olid tõsised (nt kopsupõletik ja bronhiit).
English: Exfoliative rash
Estonian: Eksfoliatiivne lööve
English: Caution - do not recap the Zinbryta prefilled syringe.
Estonian: Ettevaatust - ärge pange Zinbryta süstlile uuesti korki peale: võite end kogemata nõelaga vigastada.
English: Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Estonian: Üks süstel sisaldab 150 mg daklizumabi 1 ml süstelahuses.
English: The Finger Flange will allow you to better grip the syringe and should remain attached.
Estonian: Ärge võtke sõrmetuge süstli küljes ära, sest selle abil on süstlit parem käes hoida.
English: • Do not place Zinbryta back into the refrigerator after warming to room temperature.
Estonian: • Ärge pange Zinbryta't tagasi külmkappi, kui see on juba soojenenud toatemperatuurini.
English: Patient serum transaminase and total bilirubin levels should be monitored at least monthly and as close as possible before each administration, and more frequently as clinically indicated during treatment and up to 6 months after the last dose of Zinbryta.
Estonian: Ravi ajal (võimalikult vahetult enne igakordset ravimi manustamist) ja kuni 6 kuu jooksul pärast viimase Zinbryta annuse manustamist (vähemalt üks kord kuus, kliinilise näidustuse korral sagedamini) tuleb jälgida patsiendi transaminaaside ja üldbilirubiini tasemeid seerumis.
English: Do not place Zinbryta back into the refrigerator after warming to room temperature.
Estonian: Ärge pange Zinbryta süstlit tagasi külmkappi pärast selle toatemperatuurini soojendamist.
English: Each pre-filled pen contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 150 mg daklizumabi 1 ml süstelahuses.
English: Inflammation of the bowel (colitis): (Uncommon - may affect up to 1 in 100 people)
Estonian: Käärsoolepõletik (koliit): (Aeg-ajalt - võib esineda kuni 1 inimesel 100st)
English: Folliculitis
Estonian: Klaassilinder
English: Each pre-filled pen contains a pre-filled syringe, containing 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab süstlit 1 ml süstelahusega, milles on 150 mg daklizumabi (daclizumabum).
English: Gauze Pad Adhesive Bandage
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelina
English: EXPIRY DATE
Estonian: Nummulaarne ekseem
English: Odds ratio [95% CI]
Estonian: Koefitsientide suhe [95% CI]
English: Eczema†
Estonian: Ekseem†
English: Disease history
Estonian: Haiguslugu
English: Hold
Estonian: Hoida paigal
English: Check the expiry date.
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega.
English: Do not share Zinbryta pre-filled syringe.
Estonian: Eemaldage Zinbryta pen-süstli kork
English: Step 9: Disposing of used Zinbryta Pens
Estonian: Kasutatud Zinbryta pen-süstlite äraviskamine
English: This means that symptoms will come back.
Estonian: See tähendab, et sümptomid taastuvad.
English: Keep the bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Estonian: Hoidke pudel valmis, nii saate kergesti kirjeldada, mida olete võtnud.
English: EXP Use within 30 days after first opening.
Estonian: EXP Kasutada 30 päeva jooksul pärast esmast avamist.
English: 3 years After first opening of the bottle: 30 days
Estonian: 3 aastat Pärast pudeli esmast avamist: 30 päeva
English: 48155 Münster Germany
Estonian: 48155 Münster
English: Do not take a double dose.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust.
English: - Take the medicine by mouth.
Estonian: - Võtke ravimit suu kaudu.
English: Try to take the medicine at the same time every night.
Estonian: Üritage võtta ravimit igal õhtul samal kellaajal.
English: A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Estonian: Ohtu rinnapiima saavale lapsele ei saa välistada.
English: Respiration, pulse, blood pressure, and other appropriate vital signs should be monitored, and general supportive measures employed.
Estonian: Hingamist, pulssi, vererõhku ja muid asjakohaseid elutähtsaid näitajaid tuleb jälgida ning kasutada üldisi toetavaid meetmeid.
English: The safety and efficacy of tasimelteon in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Estonian: Tasimelteooni ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0-18 aastat ei ole tõestatud.
English: Take your next dose at the usual time the next day.
Estonian: Võtke järgmine annus järgmisel päeval tavalisel kellaajal.
English: Intravenous fluids should be administered as needed.
Estonian: Intravenoosseid vedelikke tuleb manustada vajadusel.
English: Therefore, your doctor may ask you to take HETLIOZ for up to 3 months before checking if it is working for you.
Estonian: Seetõttu võib arst paluda teil võtta HETLIOZi kuni 3 kuud, enne kui ta kontrollib, kas see teile mõjub.
English: The size of the capsule is ‘size 1' (dimensions 19.4 x 6.9 mm).
Estonian: Kapsli suurus on „suurus 1” (mõõtmed 19,4 × 6,9 mm).
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people - headache
Estonian: Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10st): - peavalu
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of tasimelteon during pregnancy.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on soovitav vältida tasimelteooni kasutamist raseduse ajal.
English: N24CRS ≥ 3(2) N24CRS ≥ 2(2)
Estonian: N24CRS ≥ 2(2)
English: The components of the scale can be found in Table 2.
Estonian: Skaala komponendid on esitatud (tabelis 2).
English: Other medicines and HETLIOZ
Estonian: Muud ravimid ja HETLIOZ
English: Contents of the pack and other information What HETLIOZ contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida HETLIOZ sisaldab
English: - It is best to take HETLIOZ on an empty stomach as food can reduce the amount of the medicine that is absorbed into your body.
Estonian: - HETLIOZi on kõige parem võtta tühja kõhuga, sest toit võib vähendada organismi imenduva ravimi kogust.
English: Do not stop taking HETLIOZ without talking to your doctor.
Estonian: Ärge lõpetage HETLIOZi kasutamist arstiga rääkimata.
English: Timing of sleep (minutes)(1),(3)
Estonian: Une ajastus (minutit)(1),(3)
English: RESET Study
Estonian: Uuring RESET
English: (1) Higher numbers indicates improvement (2) Sensitivity Analysis (3) P-value was based on analysis of covariance model, units are LS mean minutes (4) Lower numbers indicates improvement (5) Post-hoc analysis
Estonian: (1) Suuremad arvud osutavad paranemisele (2) Tundlikkusanalüüs (3) P-väärtus põhines kovariatsioonianalüüsi mudelil, ühikud on vähimruutude meetodil arvutatud keskmised minutid (4) Väiksemad arvud osutavad paranemisele (5) Post-hoc analüüs
English: It was rated as: 1 = very much improved; 2 = much improved; 3 = minimally improved; 4 = no change; 5 = minimally worse; 6 = much worse; or 7 = very much worse.
Estonian: Hinnangud olid järgmised: 1 = väga suur paranemine; 2 = suur paranemine; 3 = vähene paranemine; 4 = muutusteta seisund; 5 = vähene halvenemine; 6 = suur halvenemine või 7 = väga suur halvenemine.
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, melatonin receptor agonists, ATC code: N05CH03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Psühholeptikumid, melatoniiniretseptori agonistid, ATC-kood: N05CH03
English: >30 minutes increase and a standard deviation <2 hours during double-masked phase
Estonian: Une ajastus pikenemine >30 minutit ja standardhälve <2 tundi topeltpimeda etapi jooksul
English: Adverse reactions leading to discontinuation occurred in 2.3% of tasimelteon-treated patients.
Estonian: Kõrvaltoimeid, mille tõttu ravi lõpetati, esines 2,3%-l tasimelteooniga ravitud patsientidest.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the botttle and the carton.
Estonian: - Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil.
English: You are allergic to tasimelteon or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: kui olete tasimelteooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: After taking HETLIOZ, you should get ready to go to bed and only carry out activities that you would normally do before going to bed.
Estonian: Pärast HETLIOZi võtmist peaksite valmistuma magama minekuks ja tegema ainult neid toiminguid nagu tavaliselt enne magama minekut.
English: This type of medicine is called a “melatonin agonist” that acts as a regulator of daily body rhythms.
Estonian: Seda tüüpi ravimeid nimetatakse „melatoniini agonistiks” ja need reguleerivad organismi ööpäevarütme.
English: As with the management of any overdose, general symptomatic and supportive measures should be used, along with immediate gastric lavage, where appropriate.
Estonian: Nagu mis tahes üleannustamise korral, tuleb kasutada üldisi sümptomaatilisi ja toetavaid meetmeid, vajaduse korral koos maoloputusega.
English: The efficacy of tasimelteon may be reduced in patients with concomitant administration of beta adrenergic receptor antagonists.
Estonian: Tasimelteooni efektiivsus võib vähendada patsientidel, kes manustavad samal ajal β-adrenoretseptorite antagoniste.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS
Estonian: TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
English: The following side effects may happen with this medicine.
Estonian: Selle ravimiga võivad kaasneda järgmised kõrvaltoimed.
English: Analyses of entrainment at month 7 in a subset of patients demonstrated that 59% of tasimelteon-treated patients entrained by month 7 indicating that response to treatment may take weeks or months for some patients to respond.
Estonian: 7. kuul patsientide alarühmas tehtud seadistuse analüüsid näitasid, et tasimelteooniga ravitud patsientidest 59%-l oli 7. kuuks seadistus tekkinud, mis näitab, et mõnel patsiendil võib ravivastuse tekkimine kesta nädalaid või kuid.
English: Sleep disorder, insomnia, abnormal dreams
Estonian: Unehäired, unetus, ebatavalised unenäod
English: Patients should be instructed to initiate HETLIOZ treatment without regard to circadian phase.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada alustama ravi HETLIOZiga, arvestamata ööpäevarütmi faasi.
English: If you accidentally take more HETLIOZ than your doctor recommended, contact your doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Estonian: Kui te võtate kogemata HETLIOZi rohkem, kui arst soovitas, võtke ühendust oma arstiga või pöörduge nõu saamiseks lähimasse haiglasse.
English: Subjects with severe renal impairment had a 30% lower CL/F clearance than match controls; however, when variability is taken into account, the different was not significant.
Estonian: Raske neerukahjustusega isikutel oli CL/F kliirens 30% väiksem kui kontrollrühmal; varieeruvust arvestades ei ole erinevus oluline.