FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Para-Aminosalicylsäure (PAS) - zur Behandlung von Tuberkulose
Maltese: • Aċidu para-Aminosalicylic (PAS) - li jintuża biex jittrattaw t-tuberkulożi
German: Fortacin kann die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft senken, ist jedoch kein zuverlässiges Verhütungsmittel.
Maltese: Fortacin jista' jnaqqas il-possibbiltà li tinqabad tqila, iżda mhuwiex kontraċettiv affidabbli.
German: Brennendes Gefühl im Vulvovaginalbereich, Hypästhesie
Maltese: Sensazzjoni ta' ħruq vulvovaġinali, ipoesteżija
German: Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI Tél: + 33 1 45 19 10 00
Maltese: Tél: + 33 1 45 19 10 00
German: Insgesamt 85,2 % der Probanden in der mit Fortacin behandelten Gruppe erzielten eine mittlere IELT von > 1 Minute im Laufe der 3-monatigen Behandlung, während 46,4 % der Probanden unter Placebo eine mittlere IELT von >1 Minute erzielten.
Maltese: 85.2% tas-suġġetti fil-grupp ta' Fortacin laħqu medja ta' IELT ta' > minuta matul il-kors ta' 3 xhur ta' trattament bih, filwaqt li 46.4% tas-suġġetti tal-plaċebo kellhom medja ta' IELT ta' > minuta. 66.2% ta' Fortacin tas-suġġetti ttrattati u 18.8% tas-suġġetti ttrattati bil-plaċebo laħqu medja ta' IELT > 2 minuti.
German: • Anomaler Orgasmus
Maltese: Orgażmu anormali
German: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung Lidocain/Prilocain
Maltese: Fortacin 150 mg/mL + 50 mg/mL sprej għall-ġilda, soluzzjoni lidocaine/prilocaine
German: Es liegen begrenzte Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Fortacin bei Patienten ab 65 Jahren vor.
Maltese: Hemm data limitata dwar l-effikaċja u s-sigurtà ta' Fortacin f'pazjenti li għandhom 65 sena jew aktar.
German: Jeder Sprühstoß liefert 50 Mikroliter, die 7,5 mg Lidocain und 2,5 mg Prilocain enthalten.
Maltese: Kull attwazzjoni tagħti 50 mikrolitru li fih 7.5 mg lidocaine u 2.5 mg prilocaine.
German: In Karzinogenitätsstudien zu o-Toluidin an Ratten, Mäusen und Hamstern wurden Tumore in verschiedenen Organen beobachtet.
Maltese: Fi studji tal-karċinoġenità ta' o-toluidine fil-firien, il-ġrieden u l-ħamsters, kienu osservati tumuri f'diversi organi.
German: • Herzarzneimittel (Antiarrhythmika)
Maltese: • mediċini għall-qalb (mediċini anti-arritmijaċi)
German: Die Plasmaspiegel von Lidocain und Prilocain lagen bei männlichen und weiblichen Probanden unter der mit einer Toxizität assoziierten Konzentration (5000 ng/ml).
Maltese: Il-livelli ta' plażma ta' lidocaine u prilocaine fis-suġġetti rġiel u nisa kienu taħt il-livell assoċjat ma' tossiċità (5000 ng/mL).
German: Fortacin führt zu einer topischen Anästhesie der Glans penis.
Maltese: Fortacin jipprovdi anestesija topika għall-pene glans.
German: Die menschliche Exposition gegenüber Lidocain aus Fortacin ist 20 bis 30-fach niedriger als die Mindestdosis, die nicht zu Tumoren führte, und 200-fach niedriger als die Mindestdosis, die zu Tumoren führte.
Maltese: esponiment tal-bniedem minn Fortacin huwa 20-30 darba anqas mid-doża minima li ma tirriżultax f'tumuri u 200 darba anqas mid-doża minima li rriżultat f'tumuri.
German: Gelegentlich Vulvovaginale Beschwerden, Vaginalbrennen, vulvovaginaler Pruritus
Maltese: Skumdità vulvovaġinali, uġigħ fil-vaġina, ħakk vulvovaġinali
German: Wenn Sie zu viel aufgesprüht haben, wischen Sie überschüssiges Arzneimittel ab.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
German: Jeder ml Lösung enthält 150 mg Lidocain und 50 mg Prilocain.
Maltese: Kull mL ta' soluzzjoni fih 150 mg lidocaine u 50 mg prilocaine.
German: Fortacin wird zur Behandlung von primärer vorzeitiger Ejakulation bei erwachsenen Männern angewendet.
Maltese: Fortacin huwa indikat għat-trattament ta' eġakulazzjoni prematura primarja fl-irġiel adulti.
German: Fortacin ist nur zur Anwendung auf die Glans penis indiziert.
Maltese: Fortacin huwa indikat biss għall-applikazzjoni fuq il-pene glans.
German: Tel: + 34 91 659 15 50
Maltese: Casen Recordati, S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
German: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Maltese: Fortacin 150 mg/mL + 50 mg/mL sprejgħall-ġilda, soluzzjoni
German: • Sulfonamide (auch bekannt als Sulfa-Mittel), z. B. Sulfamethoxazol - ein Antibiotikum zur Behandlung von Harnwegsinfektionen, und Sulfasalazin - zur Behandlung von Morbus Crohn, ulzerativer Kolitis und rheumatoider Arthritis
Maltese: • Sulphonamides (imsejħa wkoll mediċini sulpha) eż. sulfamethoxazole - antibjotiku li jintuża biex jiġu ttrattati infezzjonijiet fis-sistema urinarja, u sulfasalazine - li jintuża biex jittratta lmarda ta' Crohn, il-kolite ulċerattiva u l-artrite idjopatika
German: Die Wirkstoffe Lidocain und Prilocain blockieren die Übertragung von Nervenimpulsen in der Glans penis, was eine Senkung der Sensibilität der Glans penis zur Folge hat.
Maltese: Is-sustanzi attiva lidocaine u prilocaine jimblukkaw it-trażmissjoni tal-impulsi tan-nervituri fil-pene glans, u jnaqqsu s-sensittività tal-pene glans.
German: Die terminale Eliminationshalbwertzeit von Lidocain aus dem Plasma beträgt nach intravenöser Anwendung etwa 65 bis 150 Minuten und die systemische Clearance beträgt 10 bis 20 ml/min/kg.
Maltese: 65 - 150 minuta u t-tneħħija sistemika hija ta' 10 - 20 mL/min/kg.
German: EMA/56736/2017 EMEA/H/C/002693
Maltese: EMEA/H/C/002693
German: Lidocain/Prilocain
Maltese: Fortacin lidocaine / prilocaine
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sprej plaċebo (finta) fuq 12-il ġimgħa.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Fortacin finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Fortacin ist nur auf ärztliche Verschreibung und als Lösung zum Aufsprühen, die 7,5 mg Lidocain und 2,5 mg Prilocain pro Sprühstoß enthält, erhältlich.
Maltese: Fortacin jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib u huwa disponibbli bħala soluzzjoni li tiġi sprejjata li tagħti 7.5 mg ta' lidocaine u 2.5 mg ta' prilocaine f'kull sprej.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Fortacin.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Fortacin.
German: Weitere Informationen über Fortacin
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Fortacin
German: Fortacin ist ein Arzneimittel, das die Wirkstoffe Lidocain und Prilocain enthält.
Maltese: Fortacin huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi lidocaine u prilocaine.
German: Einige Patienten wurden in einer Erweiterungsstudie der Anfangsstudien bis zu neun Monate lang überwacht und hielten einen ähnlichen Nutzen aufrecht.
Maltese: Xi pazjenti kienu mmonitorjati sa 9 xhur f'estensjoni tal-istudji inizjali u komplew juru benefiċċju simili.
German: Wie wirkt Fortacin?
Maltese: Kif jaħdem Fortacin?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Fortacin (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen konnen) sind Hypästhesie (verminderte Sensibilität) und ein brennendes Gefühl im Genitalbereich sowohl bei Männern als auch bei deren weiblichen Sexualpartnern sowie Erektionsstörungen (Unfähigkeit, eine normale Erektion aufrechtzuerhalten) bei Männern.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Fortacin (li jistgħu jolqtu aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma ipoestesija (sensazzjoni mnaqqsa) u sensazzjoni ta' ħruq fil-parti ġenitali kemm fl-irġiel kif ukoll fl-imsieħba sesswali nisa tagħhom, u disfunzjoni erettili (inabilità li tinżamm erezzjoni normali) fl-irġiel.
German: Die Wirksamkeit von Fortacin wurde in zwei Hauptstudien nachgewiesen, an denen insgesamt 256 bzw. 300 heterosexuelle erwachsene Männer mit vorzeitiger Ejakulation teilnahmen.
Maltese: L-effikaċja ta' Fortacin ntweriet f'żewġ studji ewlenin li fihom ħadu sehem total ta' 256 u 300 raġel adult eterosesswali b'eġakulazzjoni prematura, rispettivament; iż-żewġ studji qabblu l-mediċina ma'
German: Warum wurde Fortacin zugelassen?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Fortacin?
German: Wie wird Fortacin angewendet?
Maltese: Kif jintuża Fortacin?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Fortacin ergriffen?
Maltese: X'miżuri qegħdin jitteħdu biex jassiguraw użu sigur u effettiv ta' Fortacin??
German: Welche Risiken sind mit Fortacin verbunden?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Fortacin?
German: Die Wirkstoffe des Arzneimittels, Lidocain und Prilocain, sind lokale Betäubungsmittel, die vorübergehend den Kontaktbereich betäuben, indem sie die Signalübertragung in den Nerven reversibel blockieren.
Maltese: Is-sustanzi attivi fil-mediċina, lidocaine u prilocaine, huma anestetiċi lokali li temporanjament imewtu ż-żona ta' kuntatt billi b'mod riversibbli jimblokkaw it-trasmissjoni tas-sinjali fin-nervituri.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Fortacin so sicher wie möglich angewendet wird.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jassigura li Fortacin jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
German: In der zweiten Studie betrug die durchschnittliche Zeit bis zur Ejakulation bei den Patienten, die das Arzneimittel anwendeten, 3,8 Minuten im Vergleich zu 1,1 Minute bei den Patienten der Placebo-Gruppe.
Maltese: Fl-ewwel studju, il-ħin medju għall-eġakulazzjoni f'pazjenti li kienu qed jirċievu kura b'Fortacin kien ta' 2.6 minuti, meta mqabbla ma' 0.8 minuti f'dawk li kienu qed jużaw plaċebo; fit-tieni studju, il-ħin medju għall-eġakulazzjoni f'pazjenti li kienu qed jużaw il-mediċina kien ta' 3.8 minuti meta mqabbla ma' 1.1 minuti fil-grupp tal-plaċebo.
German: Es bestand ein positiver psychologischer Nutzen für Patienten und deren Partner und die Nebenwirkungen waren lokal und im Allgemeinen behandelbar.
Maltese: Kien hemm benefiċċji psikoloġiċi pożittivi għall-pazjenti u l-imsieħba tagħhom, u l-effetti sekondarji kienu lokali u ġeneralment maniġġevoli.
German: Am 15. November 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Fortacin in der gesamten Europäischen Union.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Fortacin fil-15 ta' Novembru 2013.
German: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Spanien
Maltese: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Spanja
German: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Frankreich
Maltese: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Franza
German: Griechenland PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS
Maltese: PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS
German: Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Maltese: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2710-444
German: 1000 Ljubljana Slovenien
Maltese: 1000 Ljubljana Is-Slovenja
German: Slovenien Novartis Veterina d.o.o.
Maltese: Is-Slovenja Novartis Veterina d.o.o.
German: Mitgliedsstaat EU/EEA
Maltese: Stat Membru tal-UE/ŻEE
German: 15561 HOLARGOS
Maltese: 15561 HOLARGOS IL-GREĊJA
German: ATCvet-Code: QC09AA07
Maltese: QC09AA07
German: 21040 Origgio (VA) Italien
Maltese: Origgio (VA) L-Italja
German: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Niederlande
Maltese: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Il-Pajjiżi l-Baxxi
German: In Einklang mit den Grundsätzen von Verfahren gemäß Artikel 34 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EC reichte Schweden am 16. September 2010 eine überarbeitete Befassungsmeldung gemäß Artikel 34 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EC ein und erweiterte den Geltungsbereich des Befassungsverfahrens auf alle Tablettenstärken und -formulierungen von Fortekor und zugehörige Bezeichnungen.
Maltese: F'konformità mal-prinċipji ta' riferiment skont l-Artikolu 34(1) tad-Direttiva 2001/82/KE, fis16 ta' Settembru 2010, l-Isvezja bagħtet notifika riveduta ta' riferiment skont l-Artikolu 34(1) tadDirettiva 2001/82/KE, u estendiet il-kamp ta' applikazzjoni tal-proċedura ta' riferiment għall-pilloli kollha ta' Fortekor u ismijiet assoċjati f'kull qawwa u formulazzjoni.
German: 2 Tabletten
Maltese: 2 pilloli
German: Frankreich Novartis Sante Animale S.A.S.
Maltese: Novartis Sante Animale S.A.S.
German: Nierenerkrankung, einhergehend mit Proteinurie.
Maltese: (li jirrappreżenta klieb bi proteinurija).
German: 0.5 Tabletten
Maltese: 0.5 pillola
German: Katze: Experimentell zur Reduktion der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz, bei der das Protein-Kreatininverhältnis PCR > 1 ist.
Maltese: B'mod esperimentali biex titnaqqas il-proteinurja f'kollass renali kroniku li fih, il-proporzjon tal-linja bażi proteina/kreatinina PCR huwa >1.
German: Dänemark
Maltese: Tanska
German: Mitralklappenfehler.
Maltese: Mhux applikabbli.
German: 20 mg Tabletten
Maltese: 20 mg Pilloli
German: 2100 Kööpenhamina Dänemark
Maltese: Köpenhamn Id-Danimarka
German: Eine signifikante UPC-Gesamtdifferenz wurde ebenfalls ermittelt.
Maltese: Ġiet irreġistrata wkoll differenza globali sinifikanti fl-UPC.
German: Benazeprilat wird bei Hunden zu 54 % über die Galle und zu 46 % über die Nieren ausgeschieden, bei Katzen zu 85 % über die Galle und 15 % über den Urin.
Maltese: Benazeprilat jiġi eliminat 54% permezz tar-rotta biljari u 46% permezz tar-rotta urinarja fil-klieb u 85% permezz tar-rotta biljari u 15% permezz tar-rotta urinarja fil-qtates.
German: Die UPC-Differenz war in der Gruppe mit UPC ≥ 1,0 statistisch signifikant, aber nicht in der Gruppe mit UPC ≥ 0,2.
Maltese: Id-differenza fl-UPC kienet statistikament sinifikanti fil-grupp b'UPC ≥ 1.0 iżda mhux fil-grupp b'UPC ≥ 0.2.
German: 2,5 mg Tabletten
Maltese: 2,5 mg Pilloli
German: Benazepril gegeben werden.
Maltese: II tiġi mblukkata.
German: 2.5 mg Tabletten
Maltese: 2.5 mg Pilloli
German: Schweden Novartis Healthcare A/S, Animal Health
Maltese: Il-Finlandja Novartis Healthcare A/S, Animal Health
German: Deutschland Novartis Tiergesundheit GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Novartis Tiergesundheit GmbH
German: Niederlande Novartis Consumer Health BV
Maltese: Novartis Consumer Health BV
German: In einem Versuchsmodell mit nephrektomierten Katzen senkte eine Langzeitbehandlung mit Benazepril den glomerulären Kapillardruck, erhöhte den glomerulären Ultrafiltrationskoeffizienten, hielt die Einzelnephron-GFR in den verbliebenen Nephronen aufrecht und reduzierte die systemische Hypertonie.
Maltese: Permezz tal-użu ta' mudell sperimentali bi qtates li kellhom nefrotomija, kura kronika bil-benażepril naqqset il-pressjoni glomerulari kapillari, żiedet il-koeffiċjent ta' ultrafiltrazzjoni glomerulari, sostniet ir-Rata ta' Filtrazzjoni Glomerulari (GFR) single nephron f'nephrons li kien għad fadal u naqqset l-ipertensjoni sistemika.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza attiva:
German: Norwegen Novartis Healthcare A/S Animal Health
Maltese: In-Norveġja Novartis Healthcare A/S Animal Health
German: Benazeprilat wird bei Hunden zu 54 % über die Galle und zu 46 % über die Nieren ausgeschieden.
Maltese: Benazeprilat jiġi eliminat 54% permezz tar-rotta biljari u 46% permezz tar-rotta urinarja fil-klieb.
German: Bei Hunden werden Peak-Konzentrationen von Benazeprilat (Cmax von 37,6 ng/ml nach einer Dosierung von 0,5 mg/kg Benazeprilhydrochlorid) mit einer Tmax von 1,25 Stunden erreicht.
Maltese: Fi klieb, konċentrazzjonijiet massimi ta' benazeprilat (Cmax ta' 37.6 ng/ml wara doża ta' 0.5 mg/kg benazepril hydrochloride) jintlaħqu b'Tmax ta' 1.25 sigħat.
German: Hunde
Maltese: Biss.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
German: Die Daten zur Wirksamkeit der Benazepril-Behandlung stammen aus einer umfangreichen zulassungsrelevanten klinischen Feldstudie, an der 193 kundeneigene Katzen mit spontaner CNI teilnahmen.
Maltese: Dejta fir-rigward tal-effikaċja ta' kura bil-benażepril inkisbet minn prova klinika estensiva pivotali fuq il-post li fiha ħadu sehem 193 qattus b'CKD spontanju li kienu jappartjenu għal klijenti.
German: Österreich Novartis Animal Health GmbH
Maltese: Novartis Animal Health GmbH
German: Benazepril und Benazeprilat werden umfangreich an Plasmaproteine gebunden (85 - 90 %) und in Geweben hauptsächlich in Leber und Nierenn nachgewiesen.
Maltese: Benazepril u benazeprilat huma marbutin b'mod estensiv mal-proteini tal-plasma (85-90%), u f'tessuti jinstabu b'mod prinċipali fil-fwied u l-kliewi.
German: Diuretikum Furosemid und / oder zum Antiarrhythmikum Digoxin
Maltese: Klieb Kura ta' indeboliment tal-qalb filklieb, ukoll flimkien maddijuretiku furosemide u/jew ilmediċina antiarritmika digoxin
German: Aufgrund abweichender nationaler Entscheidungen der Mitgliedstaaten bezüglich der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Fortekor und zugehörige Bezeichnungen (5 mg Benazeprilhydrochlorid-Filmtablette) leitete Schweden am 16. Oktober 2009 ein Verfahren gemäß Artikel 34 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EC in der geänderten Fassung ein.
Maltese: Għalhekk minħabba d-deċiżjonijiet nazzjonali diverġenti li ttieħdu mill-Istati Membri fir-rigward talawtorizzazzjonijiet ta' Fortekor u ismijiet assoċjati (idroklorur tal-benażepril, pillola miksija b'rita ta' 5 mg), fis-16 ta' Ottubru 2009, l-Isvezja tat bidu għal riferiment skont l-Artikolu 34(1) tadDirettiva 2001/82/KE, kif emendata.
German: Benazeprilat-Konzentrationen sinken biphasisch: Die initiale schnelle Phase (t1/2= 1,7 Stunden bei Hunden und t1/2 = 2,4 Stunden bei Katzen) zeigt die Elimination des freien Wirkstoffs, während die terminale Phase (t1/2=19 Stunden bei Hunden und t1/2 = 29 Stunden bei Katzen) die Freisetzung von Benazeprilat, das hauptsächlich im Gewebe an ACE gebunden war, reflektiert.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' benazeprilat jonqsu bifażikament: il-fażi inizjali veloċi (t1/2=1.7 sigħat fil-klieb u t1/2=2.4 sigħat fil-qtates) tirrappreżenta l-eliminazzjoni ta' mediċina libera, filwaqt li l-fażi terminali (t1/2=19-il siegħa fil-klieb u t1/2=29 siegħa fil-qtates) tirrifletti r-rilaxx ta' benazeprilat li kien marbut ma' ACE, l-aktar fit-tessut.
German: Bei Katzen werden Peak-Konzentrationen von Benazeprilat (Cmax von 77,0 ng/ml nach einer Dosierung von 0,5 mg/kg Benazeprilhydrochlorid) mit einer Tmax von 2 Stunden erreicht.
Maltese: Fi qtates, konċentrazzjonijiet massimi ta' benazeprilat (Cmax ta' 77.0 ng/ml wara doża ta' 0.5 mg/kg benazepril hydrochloride) jintlaħqu b'Tmax ta' sagħtejn.
German: Die entsprechende harmonisierte Indikation sollte folgendermaßen lauten: „Zur Reduzierung einer Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz".
Maltese: Lindikazzjoni armonizzata xierqa għandha tkun "Tnaqqis ta' proteinurija assoċjata ma' mard kroniku talkliewi".
German: Gewicht der Katze (kg)
Maltese: Piż tal-kelb (kg)
German: Bei Fortekor und zugehörige Bezeichnungen handelt es sich um ein Benazeprilhydrochlorid enthaltendes Tierarzneimittel, das in aromatisierten Tabletten zu 2,5 mg, 5 mg oder 20 mg bzw. in Filmtabletten zu 5 mg oder 20 mg dargereicht wird und zur Anwendung bei Hunden und Katzen vorgesehen ist.
Maltese: Fortekor u ismijiet assoċjati huwa prodott mediċinali veterinarju li fih l-idroklorur tal-benażepril ippreżentat bħala pilloli bit-togħma ta' 2.5 mg, 5 mg u 20 mg u bħala pilloli miksija b'rita ta' 5 mg u 20 mg maħsub għall-użu fil-klieb u l-qtates.
German: Die seit der ersten Zulassung von Fortekor zur Anwendung bei Katzen gesammelten Pharmakovigilanzdaten wiesen als am häufigsten berichtete unerwünschte Ereignisse Emesis, Lethargie, Anorexie und Diarrhö auf.
Maltese: Fid-data ta' farmakoviġilanza li nġabret sa mill-ewwel awtorizzazzjoni ta' Fortekor għall-użu fil-qtates, l-aktar avvenimenti avversi irrapportati b'mod komuni jinkludu rimettar, letarġija, anoreksja u dijarea.
German: Weiterhin hat Benazepril teratogene Wirkungen auf Labortiere gezeigt und es wurde bereits früher bei der Behandlung von weiblichen Katzen ein verringertes Gewicht von Ovarium/Tube beobachtet.
Maltese: Barra dan, il-benażepril uriet effetti teratoġeniċi f'annimali fil-laboratorju, u fil-passat ġie osservat tnaqqis fil-piżi tal-ovarji/ovidotti waqt il-kura ta' qtates femminili.
German: Es wurde eine Ad-hoc-Expertengruppe (AHEG) bezüglich der wissenschaftlichen Beweislage zur Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz von Hunden mit ACE-Hemmern konsultiert.
Maltese: Ġie kkonsultat grupp ta' esperti ad-hoc (AHEG) fir-rigward tal-bażi xjentifika ta' evidenza għal ACEI filkura ta' mard kroniku tal-kliewi fil-klieb.
German: Liste der Namen, Darreichungsformen, Stärken des Tierarzneimittels, Tierart, Anwendungsgebiet, Zulassungsinhaber in den Mitgliedsstaaten
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali veterinarji, speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott, indikazzjonijiet, detenturi tal-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq fl-Istati Membri
German: EU-Nummern
Maltese: Numru tal-UE
German: Datum der Erstzulassung: 08/09/2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08/09/2015
German: Mikrokristalline Cellulose Polysorbat 80
Maltese: Microcrystalline cellulose Polysorbate 80
German: ATCvet-Code: QC09BX90
Maltese: QC09BX90
German: Lactose-Monohydrat Magnesiumstearat
Maltese: Lactose monohydrate Magnesium stearate
German: Croscarmellose-Natrium Crospovidon
Maltese: Croscarmellose sodium Crospovidone
German: EU/2/15/185/001 (1 x 30 Tabletten, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 Tabletten, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 Tabletten, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 Tabletten, 5 mg/10 mg)
Maltese: EU/2/15/185/001 (1 x 30 pillola, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 pillola, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 pillola, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 pillola, 5 mg/10 mg)
German: EU/2/15/185/001 (1 x 30 Tabletten, 1,25 mg/2,5 mg Tabletten) EU/2/15/185/002 (1 x 60 Tabletten, 1,25 mg/2,5 mg Tabletten) EU/2/15/185/003 (1 x 30 Tabletten, 5 mg/10 mg Tabletten) EU/2/15/185/004 (1 x 60 Tabletten, 5 mg/10 mg Tabletten)
Maltese: EU/2/15/185/001 (1 x 30 pillola, 1.25 mg/2.5 mg pilloli) EU/2/15/185/002 (1 x 60 pillola, 1.25 mg/2.5 mg pilloli) EU/2/15/185/003 (1 x 30 pillola, 5 mg/10 mg pilloli) EU/2/15/185/004 (1 x 60 pillola, 5 mg/10 mg pilloli)
German: Künstliches Spezialtrockenaroma Basisches Butylmethacrylat-Copolymer Copovidon
Maltese: Basic butylated methacrylate copolymer Copovidone
German: Benazeprilhydrochlorid:
Maltese: Benazepril hydrochloride:
German: Pimobendan/Benazeprilhydrochlorid
Maltese: Pimobendan/Benazepril hydrochloride
German: Über 40 kg
Maltese: 'Il fuq minn 40 kg
German: Pharmakodynamische Eigenschaften FORTEKOR PLUS ist eine Kombination aus 2 Wirkstoffen: Pimobendan und Benazeprilhydrochlorid.
Maltese: FORTEKOR PLUS huwa kombinazzjoni ta' 2 sustanzi attivi: pimobendan u benazepril hydrochloride.
German: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg Tabletten
Maltese: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg pilloli
German: Nicht anwenden während der Trächtigkeit und Laktation (siehe Abschnitt 4.7).
Maltese: Tużax waqt it-tqala u t-treddigħ (ara sezzjoni 4.7).
German: Dibutylsebacat
Maltese: Dibutyl sebacate
German: Benazepril und Benazeprilat werden umfangreich an Plasmaproteine gebunden (85-90 %) und in den Geweben hauptsächlich in Lunge, Leber und Niere nachgewiesen.
Maltese: Benazepril u benazeprilat jeħlu b'mod estensiv mal-proteini tal-plażma (85-90%), u fit-tessuti jinstabu prinċipalment fil-pulmun, filfwied u fil-kliewi.
German: Die maximale Plasmakonzentration (Cmax) von Benazeprilat beträgt nach 1,9h 43,4 mg/ml.
Maltese: Il-livelli massimi ta' benazeprilat jidhru wara 1.9 h b'konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) ta' 43.4 ng/ml.
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B. {Nummer}
Maltese: U L-UŻU C.
German: Benazeprilhydrochlorid
Maltese: Benazepril hydrochloride
German: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg Tabletten
Maltese: FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg pilloli
German: Der wichtigste aktive Metabolit von Pimobendan wird mit einer Plasma-Eliminationshalbwertszeit von 2,6 h ausgeschieden.
Maltese: Il-metabolit attiv prinċipali ta' pimobendan jiġi eleminat b'half-life tal-eliminazzjoni mill-plażma ta' 2.6 h.