FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Allegato 2 Tabella dell'organico dell'EMEA nel periodo 2005-2007
Maltese: Pjan ta' stabbiliment ta' l-EMEA 2005-2007 Grupp ta' Funzjoni &
Italian: EudraVigilance (in produzione)
Maltese: EudraVigilance (Qed tiġi prodotta)
Italian: Telefono diretto: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Maltese: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Italian: L'Agenzia sta affrontando il progressivo intensificarsi delle attività relative alla valutazione ed al controllo dei medicinali.
Maltese: L-Aġenzija qed taffaċċja intensifikazzjoni regolari ta' attivitajiet relatati mal-valutazzjoni u ssuperviżjoni ta' prodotti mediċinali.
Italian: CVMP Comitato per i medicinali veterinari
Maltese: Applikazzjonijiet ġodda għal mediċini veterinarji
Italian: La versione integrale del programma di lavoro 2007, adottato dal consiglio di amministrazione il 19 dicembre 2006, è disponibile sul sito web dell'Agenzia: www.emea.europa.eu
Maltese: Ilprogramm sħiħ ta' ħidma ta' l-Aġenzija għall-2007, li kien adottat mill-Bord ta' Tmexxija fid-19 ta' Diċembru 2007, jinstab fil-website ta' l-Aġenzija: www.emea.europa.eu
Italian: L'Agenzia si metterà inoltre in contatto con le istituzioni statunitensi responsabili per lo scambio di informazioni rilevanti sui medicinali per uso veterinario.
Maltese: L-Aġenzija ser tikkoordina wkoll ma' l-istituzzjonijiet ta' l-Istati Uniti għall-iskambju ta' informazzjoni rilevanti dwar mediċini veterinarji.
Italian: L'EMEA proseguirà le proprie attività in corso in altre aree, fra cui il programma dell'UE volto a ridurre la sperimentazione sugli animali ed a sviluppare approcci moderni alla valutazione della sicurezza dei medicinali, la riduzione al minimo del verificarsi di forme di resistenza antimicrobica, nonché la valutazione del rischio ambientale di cui sono portatori i medicinali.
Maltese: L-EMEA ser tkompli attivitajiet dejjem għaddejja fl-oqsma li jinkludu: il-programm ta' l-UE biex jitnaqqsu t-testijiet fuq l-annimali u l-iżvilupp ta' approċċi moderni għall-valutazzjoni sigura ta' mediċini, ilit-tnaqqis ta' l-okkorrenza tar-reżistenza antimikrobali, u l-valutazzjoni tar-riskju ambjentali għal prodotti mediċinali.
Italian: Assegnazione della qualifica di medicinale orfano
Maltese: Parir xjentifiku u mediċini orfni
Italian: 2008 PB4
Maltese: 2008 DB4
Italian: Numero di ispezioni
Maltese: Number of inspections
Italian: AMMINISTRAZIONE Capo: Andreas Pott
Maltese: Kap: Andreas Pott
Italian: Variazioni di tipo I Variazioni di tipo II (comprese estensioni di linee)
Maltese: Type-II variations (incl. line extensions)
Italian: Nuove domande di MRL pervenute/previste
Maltese: New MRL applications received/forecast
Italian: Arbitrati, procedure comunitarie di deferimento e pareri su aspetti scientifici presentati all'EMEA (in entrata)
Maltese: Arbitration, Community referrals and opinions on scientific matters made to EMEA (Input)
Italian: COMUNICAZIONI E RETI Capo: Hans-Georg Wagner
Maltese: Kap: Hans-Georg Wagner
Italian: Notifiche di una variazione
Maltese: Notifications of a change
Italian: Totale gruppo AD AST 11
Maltese: Total grad AD AST 11
Italian: partecipare ad attività di normalizzazione a livello internazionale.
Maltese: Tipparteċipa f'attivitajiet internazzjonali ta' standardizzazzjoni.
Italian: Numero effettivo e stimato di relazioni ADR SEE e non SEE trasmesse all'EMEA
Maltese: Actual and estimated numbers of EEA and non-EEA, ADR reports transmitted to the EMEA
Italian: Richieste di consulenza scientifica e follow-up
Maltese: Scientific advice and follow-up requests
Italian: Notifiche di distribuzione parallela (in entrata)
Maltese: Parallel distribution notifications (Input)
Italian: Notifiche iniziali totali
Maltese: Notifiki inizjali totali
Italian: 1 Esclusi i sei posti aggiuntivi per la normativa in materia pediatrica come da decisione del consiglio di amministrazione (EMEA/MB/244582/2007).
Maltese: 1 Esklużi s-sitt karigi addizzjonali għal-leġiżlazzjoni pedjatrika skond id-deċiżjoni tal-Bord Maniġerjali (EMEA/MB/244582/2007).
Italian: 2.12 GMP, GCP, GLP e ispezioni di farmacovigilanza
Maltese: 2.12 GMP, GCP, GLP u spezzjonijiet ta' farmakoviġilanza
Italian: Richieste di assistenza all'elaborazione del protocollo e follow-up
Maltese: Protocol assistance and follow-up requests
Italian: Nuove domande pervenute/previste riguardanti medicinali per uso veterinario (in entrata)
Maltese: New applications for veterinary medicines received/forecast (Input)
Italian: Richieste di consulenza scientifica e di assistenza all'elaborazione del protocollo (in entrata)
Maltese: Scientific advice and protocol assistance requests (Input)
Italian: Allegato 1 Struttura dell'EMEA
Maltese: Anness 1 Struttura ta' l-EMEA
Italian: 2.8 Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento
Maltese: 2.8 Arbitraġġ u riferenzi Komunitarji
Italian: Si prevede che il numero di notifiche iniziali pervenute nel 2008 sarà paragonabile alle notifiche del 2007.
Maltese: Fl-2008, in-numru ta' notifiki inizjali rċevuti huwa mistenni li jkun komparabbli ma' dak ta' l-2007.
Italian: L'EMEA rilascia certificazioni relative a "plasma master files" (PMF) e "vaccine antigen master files" (VAMF), in linea con le disposizioni previste dalla normativa comunitaria.
Maltese: L-EMEA toħroġ ċertifikati tal-plasma-master-file (PMF) u tal-vaccine-antigen-master-file (VAMF) ta' prodott mediċinali f'konformità ma' l-arranġamenti stabbiliti fil-leġiżlazzjoni Komunitarja.
Italian: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefono diretto: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Maltese: Martin HARVEY ALLCHURCH Linja telefonika diretta (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Italian: Richieste di consulenza scientifica pervenute/previste (in entrata)
Maltese: Scientific advice requests received/forecast (input)
Italian: Domande per nuovi medicinali Domande per medicinali generici
Maltese: Applications for new medicinal products
Italian: 3.3 Terapie avanzate, altre terapie emergenti e nuove tecnologie
Maltese: 3.3 Terapiji avvanzati u terapiji emerġenti oħrajn u teknoloġiji ġodda
Italian: Servizi d'infrastruttura
Maltese: Serivzzi ta' infrastruttura
Italian: Allegato 2 Tabella dell'organico dell'EMEA nel periodo 2006-2008
Maltese: Anness 2 Tabella ta' l-impjegati ta' l-EMEA 2006-2008
Italian: La versione integrale del programma di lavoro 2008, adottato dal consiglio di amministrazione il 13 dicembre 2007, è disponibile sul sito web dell'Agenzia: www.emea.europa.eu
Maltese: Il-programm sħiħ ta' ħidma ta' l-Aġenzija għall-2008, li kien adottat mill-Bord Maniġerjali fit13 ta' Diċembru 2007, huwa disponibbli fuq is-sit ta' l-internet ta' l-Aġenzija: www.emea.europa.eu
Italian: Domande di valutazione iniziale (in entrata)
Maltese: Applications for initial evaluation (input)
Italian: 1.2 Trasparenza, informazione e interazione con i pazienti e gli operatori sanitari
Maltese: 1.2 Trasparenza, informazzjoni u interazzjoni ma' pazjenti u professjonisti fil-kura tas-saħħa
Italian: Assegnazione della qualifica di medicinale orfano
Maltese: Designation of orphan medicinal products
Italian: CONSIGLIO DI AMMINISTRAZIONE
Maltese: AMMINISTRAZZJONI
Italian: Telefono diretto: (44-20) 75 23 71 07 Fax: (44-20) 74 18 85 95
Maltese: (44-20) 75 23 71 07 Fax: (44-20) 74 18 85 95
Italian: Permanenti TemporaneiPermanentiTemporanei Permanenti Temporanei
Maltese: Karigi permanenti
Italian: Per la sua attività di valutazione scientifica, l'EMEA si avvale di oltre 4 000 esperti.
Maltese: Fix-xogħol tal-valutazzjoni xjentifika, l-EMEA tuża aktar minn 4,000 espert.
Italian: L'Agenzia dichiara anticipatamente che il numero di delegati che faranno visita nel 2008 aumenterà dell'8% (a 8 400) e che il numero di riunioni crescerà del 12% rispetto al 2007.
Maltese: L-Aġenzija tantiċipa li n-numru ta' delegati li ġejjin fl-Aġenzija fl-2008 se jiżdied bi 8% (sa 8,400) u n-numru ta' laqgħat bi 12% meta mqabbla mas-sena 2007.
Italian: proseguire con l'attuazione della tabella di marcia dell'EMEA e contribuire alla messa in atto del documento strategico dei capi delle agenzie per i medicinali; iniziare la preparazione della tabella di marcia dell'EMEA 2010-2013.
Maltese: Tkompli timplimenta r-Road Map ta' l-EMEA u tikkontribwixxi għall-implimentazzjoni taddokument strateġiku tal-Kapijiet ta' l-Aġenziji tal-Mediċini; tibda l-preparattivi tar-Road Map ta' lEMEA 2010-2013.
Italian: Notifiche iniziali esigibili
Maltese: Payable initial notifications
Italian: L'EMEA pubblica un'ampia serie di documenti, tra cui comunicati stampa, documenti informativi di carattere generale, relazioni annuali e programmi di lavoro.
Maltese: Firxa wiesgħa ta' dokumenti huma ppubblikati mill-EMEA, inklużi stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' informazzjoni ġenerali, rapporti annwali u programmi ta' ħidma.
Italian: 2.6 Farmacovigilanza e attività di manutenzione
Maltese: 2.6 Farmakoviġilanza u attivitajiet ta' manutenzjoni
Italian: L'HMPC prevede di realizzare 20 monografie e 10 voci per l'elenco nel corso di quest'anno.
Maltese: L-HMPC jippjana li jistabbilixxi 20 monografija u 10 inklużjonijiet fil-lista din is-sena.
Italian: L'EMEA sarà ancora coinvolta nei lavori di ICH, VICH e Codex Alimentarius, parteciperà ad azioni di normalizzazione a livello internazionale e collaborerà ulteriormente con l'OMS, l'Ufficio internazionale delle epizoozie e altre organizzazioni internazionali.
Maltese: L-EMEA se tkompli tkun involuta fix-xogħol ta' l-ICH, VICH, il-Codex Alimentarius, se tipparteċipa f'attivitajiet internazzjonali ta' standardizzazzjoni u se tikkollabora iżjed mal-WHO, lOrganizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa ta' l-Annimali u organizzazzjonijiet internazzjonali oħra.
Italian: Attività regolatorie e supporto organizzativo
Maltese: Affarijiet regolatorji u sostenn ta' lorganizzazzjoni
Italian: Domande per variazioni di tipo I
Maltese: Type-I-variation applications
Italian: Gestione integrata della qualità - audit interno Consulente per la gestione integrata della qualità
Maltese: Ġestjoni integrata tal-kwalità - Verifika interna Konsulent IQM
Italian: 1.6 Cooperazione internazionale
Maltese: 1.6 Kooperazzjoni internazjonali
Italian: sul sito dell'EMEA: www.emea.europa.eu possono essere richiesti via e-mail, scrivendo all'indirizzo: info@emea.europa.eu o mediante fax: (44-20) 7418 8670 o scrivendo a:
Maltese: mill-internet fuq www.emea.europa.eu fuq talba permezz tal-posta elettronika info@emea.europa.eu bil-fax fuq (44-20) 7418 8670 bil-miktub lil:
Italian: Immobile/materiale
Maltese: /mod. applications
Italian: Totale gruppo AST Totale complessivo
Maltese: Total grad AST Total kumplessiv
Italian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Maltese: DOMINGO ROIGÉ Linja telefonika diretta: (44-20) 74 18 85 52 Fax:
Italian: La tabella di marcia dell'Agenzia contiene una serie di obiettivi strategici nel campo della trasparenza e della disponibilità di informazioni.
Maltese: Ir-Road Map ta' l-Aġenzija għandha numru ta' objettivi strateġiċi fil-qasam tat-trasparenza u lforniment ta' informazzjoni.
Italian: Melanie CARR
Maltese: Melanie CARR Linja telefonika diretta:
Italian: Favorire trasparenza, comunicazione ed informazione
Maltese: Tadotta t-trasparenza, komunikazzjoni u l-forniment ta' informazzjoni
Italian: Un'altra area di attività si riferirà al continuo miglioramento della banca dati EudraVigilance.
Maltese: Qasam ieħor ta' attività sejjer ikollu x'jaqsam mat-titjib kontinwu tad-database ta' l-EudraVigilance.
Italian: Il processo di certificazione PMF/VAMF da parte dell'EMEA consiste nella valutazione del fascicolo di domanda di PMF/VAMF.
Maltese: Il-proċess ta' ċertifikazzjoni tal-PMF/VAMF ta' l-EMEA huwa valutazzjoni tad-dossier ta' applikazzjoni talPMF/VAMF.
Italian: Domande di assegnazione (in entrata) Pareri sulla qualifica (in uscita)
Maltese: Opinions on designation (output)
Italian: Stanziamento/Bilancio 2006 rendiconto definitivo 3 Stanziamento/Bilancio 2007 al 31 dicembre 2007 Stanziamento/Progetto di bilancio 2008 adottato dal consiglio di amministrazione il 13 dicembre 2007
Maltese: Approprjazzjoni/Baġit 2006 skond il-kontijiet finali 3 Approprjazzjoni/Baġit 2007 fil-31 ta' Diċembru 2007
Italian: 2.7 Campionamento e sperimentazione
Maltese: 2.7 Teħid ta' kampjuni u ttestjar
Italian: La cooperazione con l'FDA statunitense si estende anche ai medicinali per uso pediatrico.
Maltese: Il-kooperazzjoni ma' l-FDA ta' l-Istati Uniti tkopri wkoll prodotti mediċinali pedjatriċi.
Italian: Attività di farmacovigilanza e segnalazione di prodotti difettosi
Maltese: Farmakoviġilanza u rappurtar ta' prodotti ta' kwalità difettuża
Italian: Per prodotti difettosi e altri reclami si rimanda al sito web www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html per istruzioni e punti di contatto
Maltese: E-mail: vet-phv@emea.europa.eu Għal difetti fil-kwalità tal-prodott u għall-irtirar tal-prodott www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html għall-istruzzjonijiet u għall-punti ta' kuntatt
Italian: L'Agenzia svilupperà la successiva fase della banca dati EudraPharm (progetti telematici dell'UE), introducendo navigazione e contenuti plurilingue, funzione della ricerca avanzata e informazioni sui medicinali meglio strutturate.
Maltese: L-Aġenzija se tiżviluppa l-fażi li jmiss tad-database ta' l-EudraPharm (proġetti tat-telematika ta' lUE), tintroduċi navigazzjoni u kontenut multilingwi, kapaċità ta' riċerka avvanzata u informazzjoni strutturata aħjar tal-prodott.
Italian: L'EMEA continuerà a lavorare a un nuovo programma IPA (strumento di assistenza preadesione) di transizione, per sostenere la partecipazione di Croazia, Turchia ed ex Repubblica iugoslava di Macedonia in qualità di osservatori in riunioni, corsi di formazione e seminari programmati dall'EMEA.
Maltese: L-EMEA se tkompli taħdem fuq programm ġdid ta' tranżizzjoni IPA (strument għal qabel l-adeżjoni) biex tappoġġa l-parteċipazzjoni tal-Kroazja, tat-Turkija u ta' l-ex Repubblika Jugoslava tal-Maċedonja, bħala osservaturi fil-laqgħat, korsijiet ta' taħriġ, u workshops ippjanati mill-EMEA.
Italian: Migliorare la collaborazione con i direttori delle agenzie per i medicinali e le autorità nazionali competenti, contribuendo in tal modo alla rete di eccellenza, in particolare attraverso iniziative nei seguenti campi: sicurezza dei medicinali, pianificazione delle risorse, sviluppo delle competenze, rete di informazione medica, trasparenza, comunicazione, medicinali per uso pediatrico e valutazione comparativa delle agenzie europee per i medicinali (BEMA);
Maltese: Issaħħaħ il-kollaborazzjoni mal-Kapijiet ta' l-Aġenziji tal-Mediċini u l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti, u b'hekk tikkontribwixxi għan-network ta' eċċellenza, b'mod partikolari permezz ta' inizjattivi fl-oqsma tas-sigurta tal-mediċini, ippjanar ta' riżorsi, żvilupp ta' kompetenza, network ta' informazzjoni medika, trasparenza, komunikazzjoni, mediċini pedjatriċi u l-tqabbil (benchmarking) ta' aġenziji Ewropej għall-mediċini (BEMA);
Italian: Rivedere e rafforzare ulteriormente la collaborazione con l'FDA statunitense nell'ambito degli accordi di riservatezza con l'UE; attuare gli stessi accordi tra l'UE e le autorità sanitarie giapponesi e tra l'UE e Health Canada;
Maltese: Tirrevedi u tkompli ssaħħaħ il-kollaborazzjoni ma' l-FDA fil-kuntest ta' arranġamenti ta' kunfidenzjalità ta' l-UE/FDA ta' l-Istati Uniti; timplimenta l-arranġamenti ta' kunfidenzjalità bejn l-UE u l-Aworitajiet tas-Saħħa Ġappuniżi u bejn l-UE u Health Canada;
Italian: L'Agenzia avanzerà inoltre la convalida del sistema di analisi dei dati EudraVigilance (progetto telematico dell'UE).
Maltese: L-Aġenzija sejra ttejjeb ukoll il-validazzjoni tas-sistema ta' l-analiżi tad-data tal-EudraVigilance (il-proġett tat-telematika ta' l-UE).
Italian: Domande pervenute (in entrata)
Maltese: Applications received (Input)
Italian: 1.3 Supporto per l'innovazione e la disponibilità dei medicinali
Maltese: 1.3 Appoġġ għall-innovazzjoni u disponibbiltà tal-mediċini
Italian: VALUTAZIONE DEI MEDICINALI PER USO UMANO NEL PERIODO PREAUTORIZZAZIONE Capo: Patrick Le Courtois
Maltese: Kap: Patrick Le Courtois
Italian: Domande pervenute/previste (in entrata)
Maltese: Applications received/forecast (Input)
Italian: Nel 2008 la portata della procedura centralizzata obbligatoria si estenderà ai medicinali per le malattie autoimmuni, altre disfunzioni immunitarie e malattie virali.
Maltese: Fl-2008, l-ambitu tal-proċedura ċentralizzata obbligatorja sejra tiġi estiża għallprodotti għall-mard awtoimmuni u għal disfunzjonijiet oħra tas-sistema immunitarja u għal mard virali.
Italian: La collaborazione dell'Agenzia con i suoi partner internazionali si intensificherà, in particolare nell'ambito della continua attuazione degli accordi in materia di riservatezza con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, e dell'attuazione di accordi siglati di recente con le autorità sanitarie giapponesi e canadesi.
Maltese: Xogħol l-Aġenzija ma' l-imsieħba internazzjonali se jintensifika, b'mod partikolari fil-kuntest ta' implimentazzjoni kontinwa ta' arranġamenti kunfidenzjali ma' l-US Food and Drug Administration (FDA) u l-implimentazzjoni ta' arranġamenti li ġew iffirmati dan l-aħħar ma' awtoritajiet tas-saħħa Ġappuniżi u Kanadiżi.
Italian: 2.2 Consulenza scientifica e assistenza all'elaborazione del protocollo 2.3 Valutazione iniziale
Maltese: 2.2 Konsulenza xjentifika u assistenza għall-protokoll
Italian: Informazioni sulle certificazioni relative a PMF
Maltese: GMP (inkluż PMF)
Italian: Allo stesso tempo, si prevede che le richieste di informazioni di altro tipo aumentino di un ulteriore 29%, fino a raggiungere un totale di circa 4 500 richieste.
Maltese: Sadanittant, talbiet għal tipi oħrajn ta' informazzjoni huwa mbassar li jiżdiedu b'29% oħra għal xi 4,500 talba.
Italian: Nel campo della divulgazione delle informazioni, l'Agenzia potenzierà le relative attività previste nel programma dell'EMEA sulla disponibilità di informazioni.
Maltese: Fil-qasam tal-forniment ta' informazzjoni, l-Aġenzija se tikkonsolida attivitajiet relatati fil-programm ta' l-EMEA dwar il-forniment ta' informazzjoni.
Italian: Nuove domande di MRL Domande di estensione/variazione di MRL Estrapolazioni di MRL
Maltese: Applikazzjonijiet għal estensjoni/modifika ta' l-MRLs
Italian: Vedere anche punto 4.4.
Maltese: Ara wkoll il-punt 4.4.
Italian: Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Maltese: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Italian: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Maltese: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Italian: Dovrebbe essere possibile palpare l'impianto in situ.
Maltese: Jista' jkun possibbli li tħoss l-impjant in situ.
Italian: Il metabolismo della deslorelina è rapido.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' deslorelin huwa rapidu.
Italian: I livelli di testosterone rimangono al di sotto di 0,1 ng/ml per almeno 16 mesi.
Maltese: Il-livelli tat-testosterone jibqgħu taħt 0.1 ng/ml għal mill-inqas 16-il xahar.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emergenza, antidoti):
Italian: In casi molto rari, è possibile che un testicolo risalga nell'anello inguinale.
Maltese: F'każijiet ferm rari, jista' jkun li testikola tista' tinżel fir-ring ingwinali.
Italian: 2 impianti precaricati in un iniettore per impianto+ 1 azionatore 5 impianti precaricati in un iniettore per impianto+ 1 azionatore
Maltese: 2 impjanti kkargati fl-impjantaturi + attwatur 1 5 impjanti kkargati fl-impjantaturi + attwatur 1
Italian: Non tutti i parametri della attività sessuale sono stati specificamente testati (seborrea, marcatura con urine ed aggressività).
Maltese: Mhux il-parametri kollha tal-attività sesswali ġew ittestjati speċifikament (seborea, immarkar bl-urina u aggressività).
Italian: FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Maltese: VIRBAC France 13e rue LID FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali: http://www.ema.europa.eu
Maltese: Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: - Komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - Mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1000 annimal) - Rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10 000 annimal) - Rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f' 10 000 annimal, inklużi rapport iżolati).
Italian: Data della prima autorizzazione: 10/07/2007 Data dell'ultimo rinnovo: 17/05/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10/07/2007 Data tal-aħħar tiġdid: 17/05/2017
Italian: Olio di palma idrogenato Lecitina
Maltese: Żejt tal-palma idroġenizzat Leċitina
Italian: TEMPO DI ATTESTA
Maltese: DATA TA' SKADENZA
Italian: Questa soppressione comporta, per l'animale trattato, l'impossibilità di sintetizzare e/o rilasciare l'ormone follicolo-stimolante (FSH) e l'ormone luteinizzante (LH), gli ormoni responsabili del mantenimento della fertilità.
Maltese: Dan it-trażżin jirriżulta fil-falliment tal-annimali trattati li jissintesizzaw u/jew jerħu follicle stimulating hormone (FSH) u luteinising hormone (LH), l-ormoni li huma responsabbli għaż-żamma tal-fertilità.
Italian: Deslorelina (come deslorelina acetato)
Maltese: Deslorelin (bħala deslorelin acetate)
Italian: 1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Tel: +33-(0) 4 92 08 73 00
Maltese: VIRBAC. 1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Tel: +33-(0) 4 92 08 73 00
Italian: Durante il periodo di trattamento, sono stati riportati rari effetti clinici: disordini al mantello (ad esempio la perdita dei peli, alopecia, modifica dei peli), incontinenza urinaria, e sintomi associati a desensibilizzazione (es. riduzione della dimensione dei testicoli, attività ridotta).
Maltese: Matul il-perjodu tat-trattament, ġew irrapportati effetti kliniċi rari: disturbi fil-pil (eż. telf tal-pil, alopeċja, modifika tal-pil), inkontinenza tal-urina, sinjali assoċjati mas-sottoregolazzjoni (eż. tnaqqis fid-daqs tat-testikoli, attività mnaqqsa).
Italian: 4.11 Tempo di attesa
Maltese: 4.11 Perjodu ta' tiżmin
Italian: In casi molto rari la infertilità temporanea può durare più di 18 mesi.
Maltese: F'każijiet rari ħafna l-infertilità temporanja tista' ddum aktar minn 18-il xahar.
Italian: La dose bassa e continua di deslorelina riduce la funzionalità degli organi riproduttivi maschili, la libido e la spermatogenesi, e abbassa i livelli plasmatici di testosterone, a partire da 4-6 settimane dopo l'impianto.
Maltese: Id-doża baxxa u kontinwa ta' deslorelin tnaqqas il-funzjonalità tal-organi riproduttivi tar-raġel, il-libido u l-ispermatoġenesi u tnaqqas il-livell ta' testosterone fil-plażma, minn 4-6 ġimgħat wara l-impjantazzjoni.
Italian: Con riferimento ai livelli di testosterone (un surrogato di marker di fertilità accertato), durante gli studi clinici il 68% dei cani cui era stato somministrato un impianto, recuperarono la fertilità entro due anni dall'impianto.
Maltese: Fir-rigward ta' livelli ta' testosterone (marka stabbilita sostituta għal kejl tal-fertilità), waqt provi kliniċi 68% tal-klieb li tqegħdilhom impjant wieħed reġgħu saru fertili fi żmien sentejn mill impjantazzjoni.
Italian: Un altro analogo del GnRH si è dimostrato fetotossico negli animali da laboratorio.
Maltese: Analogu ieħor ta' GnRH ieħor ġie muri li huwa fetotossiku f'annimali fil-laboratorju.
Italian: Suprelorin 4,7 mg impianto per cani
Maltese: Suprelorin 4.7 mg impjant għall-klieb
Italian: Nei furetti: Durante gli studi clinici fu osservato un moderato gonfiore transitorio, prurito ed eritema nella sede dell'impianto.
Maltese: F'nimsa: nefħa moderata temporanja, ħakk u eritema fis-sit tal-impjant kienu osservati komunament waqt l-istudju kimiċi.