FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: EMEA pričakuje, da se bo število obvestil o vzporedni distribuciji v letu 2007 ustalilo in doseglo približno 1000 obvestil.
Estonian: EMEA hinnangul stabiliseerub 2007. aastal paralleelse turustamise teadete arv, jäädes püsima umbes 1000 teatele.
Slovenian: Zaradi izvajanja zgornjih nalog bo EMEA ustanovila nov znanstveni odbor (Odbor za pediatrijo) in vzpostavila z njim povezane postopke.
Estonian: Eespool nimetatud ülesannete täitmiseks moodustab EMEA uue teaduskomitee (pediaatriakomitee) ja kehtestab asjakohased menetlused.
Slovenian: Razlog za to povečanje je predvsem dejstvo, da je začela veljati nova zakonodaja, ki spreminja področje postopkov in uvaja nove postopke.
Estonian: Taotluste arvu suurenemine on valdavalt tingitud uue seaduse jõustumisest, millega muudeti menetluste rakendusulatust ja võeti kasutusele uued menetlused.
Slovenian: − nadaljnje izvajanje evropske strategije obvladovanja tveganja v tesnem sodelovanju s pristojnimi nacionalnimi organi, s čemer se bo dosegel učinkovitejši sistem nadzorovanja varnosti zdravil;
Estonian: − Euroopa riskijuhtimise strateegia rakendamise jätkamine tihedas koostöös liikmesriikide pädevate asutustega, mille tulemusena tõhustatakse ravimite ohutuse järelevalvesüsteemi.
Slovenian: Vodja: Andreas Pott
Estonian: HALDUSÜKSUS Juhataja: Andreas Pott
Slovenian: Agencija določa mejne vrednosti ostankov (MVO) za farmakološko zdravilne učinkovine, ki se uporabljajo v veterinarskih zdravilih, da bi tako zagotovila varno uporabo živil živalskega izvora, vključno z mesom, ribami, mlekom, jajci in medom.
Estonian: Amet kehtestab ravimijääkide piirnormid veterinaarravimites kasutatavatele farmakoloogiliselt aktiivsetele ainetele, et tagada loomset päritolu toiduainete, sealhulgas liha, kala, piima, munade ja mee, ohutu kasutamine.
Slovenian: V ta namen je Agencija ustanovila delovno skupino z zdravstvenimi strokovnjaki, ki bo pripravila okvir za medsebojno povezanost z organizacijami zdravstvenih strokovnjakov.
Estonian: Sel eesmärgil on amet moodustanud töörühma, kuhu kuuluvad tervishoiutöötajad ja kus valmistatakse ette raamistik koostööks tervishoiutöötajate organisatsioonidega.
Slovenian: 1.1 Evropska mreža zdravil
Estonian: 1.1 Euroopa ravimivõrgustik
Slovenian: Dejavnosti Agencije na mednarodnem področju zajemajo usklajevanje sodelovanja strokovnjakov EU na mednarodnih konferencah/mednarodnem sodelovanju o usklajevanju (ICH in VICH) in 7. konferenci ICH ter tudi sodelovanje s Svetovno zdravstveno organizacijo (na primer glede zdravil za uporabo v državah v razvoju), Codexom Alimentariusom, Svetovno organizacijo za zdravje živali, Uradom za živila in zdravila (FDA) iz ZDA in Ministrstvom za kmetijstvo iz ZDA.
Estonian: Ameti tegevused rahvusvahelisel tasandil on järgmised: ELi ekspertide osalemise koordineerimine rahvusvahelistel kooskõlastamise konverentsidel (International Conferences on Harmonisation, ICH) ja veterinaarravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise rahvusvahelises koostöös (International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products, VICH ) ja ICH 7. konverentsil, samuti koostöö Maailma Terviseorganisatsiooniga (näiteks arengumaades kasutatavate ravimite küsimuses), Codex Alimentariuse, USA Toidu- ja Ravimiameti ja USA põllumajandusministeeriumiga.
Slovenian: Uresničitev naprednega mrežnega upravljanja in izvajalskih storitev.
Estonian: Kõrgtehnoloogilise võrgustikujuhtimise ja tegevusteenuste rakendamine.
Slovenian: Agencija bo oblikovala, načrtovala in izvedla obnovitvene projekte v novih prostorih, da bodo popolnoma opremljeni za potrebe odposlancev in osebja Agencije.
Estonian: Amet planeerib, kavandab ja teostab uute ruumide sisustustööd, et need oleksid varustatud vastavalt ameti delegaatide ja töötajate vajadustele.
Slovenian: 2.3 Začetna ocena
Estonian: 2.3 Algne hindamine
Slovenian: 2.5 Dejavnosti po izdaji dovoljenja
Estonian: 2.5 Müügiloa väljastamise järgsed tegevused
Slovenian: EU Telematics Controlled Terms (zaključeno drugo preverjanje zasnove)
Estonian: ELi kontrollitud telemaatikaterminid (kontseptsiooni 2. projekt lõpetatud)
Slovenian: Namen tega sistema je delovati kot osrednje skladišče za nadzorovane izraze za evropsko mrežo zdravil.
Estonian: Süsteem on mõeldud toimimiseks Euroopa ravimivõrgustiku kontrollitud terminite keskhoidlana.
Slovenian: Prvič, Agencija bo še naprej izboljševala zbirko podatkov EudraVigilance in varnostno poročanje o posameznih primerih.
Estonian: Esiteks jätkab amet EudraVigilance'i andmebaasi ja üksikjuhtude ohutuse kohta aruannete esitamise täiustamist.
Slovenian: Agencija pričakuje, da bo v letu 2007 Odboru za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) predloženih skupaj 13 arbitraž/napotitev - tri več kot leta 2006 - vključno z dvanajstimi napotitvami po postopku medsebojnega priznavanja in decentraliziranem postopku.
Estonian: Ameti hinnangul esitatakse 2007. aastal veterinaarravimite komiteele kokku 13 vahekohtumenetlust/esildist - 3 tükki rohkem kui 2006. aastal -, millest 12 on seotud vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetlusega.
Slovenian: Veselimo se plodnega sodelovanja z znanstvenimi strokovnjaki iz teh držav, saj bomo tako lahko vsem evropskim državljanom zagotovili učinkovita in varna zdravila.
Estonian: Loodame, et koostöö nimetatud riikide teadusekspertidega on viljakas ning aitab muuta tõhusad ja ohutud ravimid kättesaadavaks kõigile Euroopa kodanikele.
Slovenian: EMEA izdaja potrdila o zdravilu v skladu z ureditvami, ki jih je določila Svetovna zdravstvena organizacija.
Estonian: EMEA väljastab ravimisertifikaate kooskõlas Maailma Terviseorganisatsiooni kehtestatud korraga.
Slovenian: Pomembna naloga Agencije v letu 2007 je izvajanje uredbe o zdravilih za pediatrično uporabo z zagotavljanjem učinkovitega sodelovanja med Delovno skupino za znanstveno svetovanje in novim Odborom za pediatrijo.
Estonian: 2007. aastal on ameti jaoks tähtis ülesanne pediaatrias kasutatavate ravimite määruse rakendamine, tagades tõhusa koostöö teadusnõuanderühmade ja uue pediaatriakomitee vahel.
Slovenian: Agencija bo razvila tudi ukrepe za pomoč podjetjem pri pridobivanju dovoljenj za proizvode, namenjene majhnim trgom.
Estonian: Amet töötab välja ka meetmeid ettevõtete abistamiseks väiksematele turgudele mõeldud ravimitele lubade taotlemisel.
Slovenian: 11 Aktivno zaposleno osebje 13 Stroški službenih potovanj 14 Socialno-zdravstvena infrastruktura 15 Izmenjava javnih uslužbencev in strokovnjakov 16 Socialno varstvo
Estonian: 14 Sotsiaalmeditsiini infrastruktuur 15 Riigiteenistujate ja ekspertide vahetus 16 Sotsiaalhoolekanne
Slovenian: Agencija ocenjuje, da se bo v letu 2007 število sestankov s povrnjenimi stroški povečalo za 30 %, število delegatov s povrnjenimi stroški pa za 25 %.
Estonian: Ameti hinnangul suureneb 2007. aastal tasustatud koosolekute arv 30% ja tasustatud delegaatide arv
Slovenian: Zunanja ocenjevanja se bodo nadaljevala daleč v leto 2007.
Estonian: Ametivälised hindamised kestavad kuni 2007. aasta lõpuni.
Slovenian: Agencija bo sodelovala v programu, namenjenem več upravičencem, katerega cilj je podpirati sodelovanje Hrvaške in Turčije pri delu določenih agencij Skupnosti.
Estonian: Amet osaleb programmis, mis on pühendatud Horvaatia ja Türgi osaluse toetamisele ühenduse teatavate ametite töös, millest saavad kasu mitmed osapooled.
Slovenian: Odkrivanje, ocenjevanje in spremljanje morebitnih varnostnih vprašanj bodo okrepljena z razpoložljivostjo sistema za shranjevanje in analizo podatkov EudraVigilance.
Estonian: Ohutusega seotud võimalike probleemide tuvastamist, hindamist ja järelevalvet tugevdatakse EudraVigilance'i andmelao ja analüüsisüsteemi kättesaadavuse kaudu.
Slovenian: Agencija bo poleg ocene vlog za MVO zagotovila tudi podporo Komisiji pri reviziji Uredbe (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora.
Estonian: Lisaks ravimijääkide piirnormide taotluste hindamisele abistab amet komisjoni määruse (EMÜ) nr 2377/90 (milles sätestatakse ühenduse menetlus veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes) läbivaatamisel.
Slovenian: Vendar pa je doseganje teh ciljev močno odvisno od razpoložljivosti ustreznih bibliografskih podatkov in virov, ki so za njihov pregled na voljo na ravni pristojnih nacionalnih organov.
Estonian: Nimetatud ülesannete täitmine sõltub aga otsustaval määral asjakohaste bibliograafiliste andmete kättesaadavusest ja riiklike pädevate asutuste võimaldatavatest ressurssidest andmete läbivaatamise toetamiseks.
Slovenian: 5.1 Infrastrukturne storitve pri EMEA
Estonian: 5.1 EMEA infrastruktuuriteenused
Slovenian: Zaradi nove zakonodaje je Agencija lahko uvedla številne postopke, ki zagotavljajo hitrejšo dostopnost najbolj potrebnih zdravil in visoko kakovost rezultatov opravljenega dela.
Estonian: Uus seadus võimaldas ametil võtta kasutusele mitu uut menetlust, mis tagavad kõige hädatarvilikemate ravimite kiirema kättesaadavuse ja töötulemuste kõrge kvaliteedi.
Slovenian: Tretjič, Agencija načrtuje, da bo zainteresiranim strankam zagotovila dostop do podatkov o neželenih učinkih zdravil.
Estonian: Kolmandaks tahab amet võimaldada sidusrühmadele juurdepääsu ravimite kõrvaltoimeid puudutavale teabele.
Slovenian: 5.3 Sestanki in konference v EMEA
Estonian: 5.3 EMEA koosolekud ja konverentsid
Slovenian: Število vlog za znanstveno svetovanje glede zdravil za uporabo v veterinarski medicini se bo v letu 2007 povečalo na 16.
Estonian: Veterinaarravimitega seotud teadusnõustamise taotluste arv tõuseb 2007. aastal 16 taotlusele.
Slovenian: Agencija načrtuje tudi izboljšanje elektronskega sistema vodenja evidenc, da bi vključila registriranje pošte in elektronske rešitve arhiviranja.
Estonian: Samuti on ametil kavas parandada elektroonilist andmehaldussüsteemi, et lisada sellesse kirjade registreerimine ja elektroonilise arhiveerimise lahendused.
Slovenian: Zgodnja in izboljšana dostopnost zdravil:
Estonian: Ravimite kiirem ja parem kättesaadavus
Slovenian: IZVRŠNI DIREKTOR Thomas Lönngren
Estonian: TEGEVDIREKTOR Thomas Lönngren
Slovenian: Še naprej se bo izvajala vizija, začrtana v dolgoročnih strategijah, ki so jo pripravili EMEA in pristojni nacionalni organi.
Estonian: Jätkatakse tööd EMEA ja riiklike pädevate asutuste koostatud pikaajalises strateegias ettenähtud plaanide elluviimiseks.
Slovenian: Agencija bo poleg ocenjevanja prejetih vlog še naprej zagotavljala informacije o dejavnostih po izdaji dovoljenja.
Estonian: Lisaks laekunud taotluste hindamisele jätkab amet teabe edastamist müügiloa väljastamise järgsete tegevuste kohta.
Slovenian: Opozarjamo, da so številke za leto 2007, navedene v grafikonih, le ocene.
Estonian: Joonistel 2007. aasta kohta esitatud arvud on hinnangulised.
Slovenian: Pričakuje se, da bo med letom 2007 končan načrt na visoki ravni, da bo sistem dobil svoj prototip in da se bo začelo delo na prvi proizvodni različici.
Estonian: 2007. aastaga peaks lõpetatama kõrgetasemeline projekteerimine, loodama süsteemi prototüüp ja alustatama esimese tootmisversiooni väljatöötamist.
Slovenian: Agencija bo z državami članicami tesno sodelovala pri evropski strategiji nadzora (ESS), da bi pospešila skupni pristop k optimizaciji učinkovitosti veterinarske farmakovigilance v EU za vsa zdravila, ki imajo dovoljenje za promet v Skupnosti.
Estonian: Amet teeb Euroopa järelevalvestrateegia raames tihedat koostööd liikmesriikidega, et edendada ühist lähenemisviisi ELi veterinaarravimite ohutusjärelevalve tõhususe optimeerimiseks kõikide ravimite puhul, mida ühenduses võib müüa.
Slovenian: Celovito obvladovanje kakovosti - interna revizija
Estonian: Integreeritud kvaliteedijuhtimine - sisekontroll
Slovenian: * Z uresničitvijo obveznega elektronskega sporočanja varnostnih poročil o posameznih primerih (ICSR) ter sistema za shranjevanje in analizo podatkov EudraVigilance je bila razvita nova metoda za predstavljanje števila varnostnih poročil o posameznih primerih, prejetih/pričakovanih v določenem času.
Estonian: * Üksikjuhtude ohutusaruannete elektroonilise esitamise kohustuslikuks muutmise ja EudraVigilance'i andmelao ja analüüsisüsteemi tulemusena on välja töötatud uus meetod aja jooksul laekunud/prognoositud üksikjuhtude aruannete arvu esitamiseks.
Slovenian: Odobrena proračunska sredstva/proračun za 2007, kot ga je sprejel upravni odbor 19. decembra 2006.
Estonian: Haldusnõukogu 2006. aasta 19. detsembril vastu võetud 2007. aasta assigneeringud/eelarve
Slovenian: Dogovorjeno je bilo, da ti projekti vključujejo EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, elektronsko pošiljanje vlog, klinična preizkušanja in zbirke podatkov o dobri proizvodni praksi.
Estonian: Sellisteks projektideks on valitud EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, elektrooniline taotluste esitamine, kliinilised uuringud ja hea tootmistava andmebaasid.
Slovenian: Glede alternativnih rešitev za sestanke si bo Agencija prizadevala povečati uporabo videokonferenc in prenosov sestankov pristojnim nacionalnim organom in strokovnjakom EMEA.
Estonian: Seoses koosolekute korraldamise alternatiivlahendustega teeb amet tööd selle nimel, et kasutada rohkem videokonverentside võimalust ja koosolekute edastamist riiklikele pädevatele asutustele ja EMEA ekspertidele.
Slovenian: Agencija za leto 2007 načrtuje pripravo 20 monografij rastlin in 10 vnosov na seznam snovi rastlinskega izvora, pripravkov in njihovih kombinacij.
Estonian: 2007. aastal on ametil kavas koostada 20 taimemonograafiat ja lisada 10 kirjet taimsete ainete, preparaatide ja nende kombinatsioonide nimekirja.
Slovenian: Agencija bo ponovno preučila svoje prevajalske politike, da bi upoštevala povečanje večjezičnih komunikacijskih dejavnosti, ter razvila terminologijo in zbirke podatkov prevajalskih spominov.
Estonian: Amet vaatab uuesti läbi oma tõlkepoliitika, et võtta arvesse mitmekeelse suhtluse suurenemist, ning töötab välja terminoloogia- ja tõlkemäluandmebaasid.
Slovenian: Po razpisnem postopku v letu 2006 se pričakuje, da bo sistem preko leta nameščen v agencijah po celotnem Evropskem gospodarskem prostoru, ki ga zahtevajo.
Estonian: Lähtuvalt 2006. aastal korraldatud pakkumismenetlusest peaks aasta jooksul süsteemi hakkama kasutama Euroopa Majanduspiirkonna riikide ametid, kel seda vaja on.
Slovenian: To je posledica dejstva, da morebitni vlagatelji priznavajo in cenijo izboljšave v postopku znanstvenega svetovanja na področju veterine, ter tudi vse večjega zaupanja v industrijo zaradi dobrih izkušenj s postopkom.
Estonian: See tuleneb asjaolust, et võimalikud taotlejad tunnistavad ja hindavad veterinaarravimitega seotud teadusnõustamise menetluskorras tehtud parandusi ning tänu menetluse käigus saadud kogemustele on tööstuse usaldus suurenenud.
Slovenian: To bo izvedla prek različnih pobud, ki bodo zajemale tudi razvoj in vzdrževanje zbirke podatkov znanstvenega pomnilnika.
Estonian: Selleks kasutatakse erinevaid algatusi, mille hulka kuulub ka teadusalase mälu andmebaasi väljatöötamine ja haldamine.
Slovenian: Z razvijanjem teh pobud si EMEA prizadeva spodbuditi ustrezno uporabo zdravil in še izboljšati varnost bolnikov.
Estonian: Nimetatud algatuste arendamisega soovib EMEA edendada ravimite nõuetekohast kasutamist ja jätkata patisentide ohutuse tagamise parandamist.
Slovenian: − spodbujanje sodelovanja bolnikov in zdravstvenih strokovnjakov pri delu Agencije.
Estonian: − Patsientide ja tervishoiutöötajate osaluse edendamine ameti töös.
Slovenian: Da bi Agencija izpolnila pričakovanja organizacij bolnikov in sponzorjev ter zakonodajne zahteve in da bi ustvarila okolje za inovacije in raziskave na tem področju, bo med razvojem in v začetnih fazah izdajanja dovoljenja za promet še naprej nudila spodbude.
Estonian: Selleks, et vastata patsientide organisatsioonide ja sponsorite ootustele ja seadusega sätestatud nõuetele ning luua kõnealuses valdkonnas innovatsiooni ja teadustöö jaoks sobiv keskkond, jätkab amet lisatoetuste andmist ravimite väljatöötamise ja müügiloa taotlemise esimestes etappides.
Slovenian: Pričakuje se, da bo število napotitev zaradi varnostnih pomislekov, kjer obstaja interes Skupnosti, ostalo nizko, saj se za leto 2007 napoveduje le ena.
Estonian: Ühenduse huvi puudutavate ohutusprobleemidega seotud esildiste arv peaks prognoosi järgi jääma väikseks, eeldatavasti esitatakse 2007. aastal ainult üks sellekohane esildis.
Slovenian: Agencija pričakuje precejšnje povečanje števila postopkov arbitraže in napotitve, zlasti pri številu arbitraž po členu 29 (glede na razliko v mnenjih na ravni držav članic).
Estonian: Ameti hinnangul suureneb vahekohtumenetluste ja ühenduse esildusmenetluste, eriti artikli 29 järgsete vahekohtumenetluste (seotud arvamuste lahknemisega liikmesriikide tasandil) taotluste arv märkimisväärselt.
Slovenian: Zdravila sirote so namenjena diagnosticiranju, preprečevanju ali zdravljenju smrtno nevarnih ali kronično izčrpavajočih bolezni, ki prizadenejo majhno število bolnikov v Evropski skupnosti.
Estonian: Harva kasutatavad ravimid on mõeldud selliste eluohtlike või krooniliste invaliidistavate haiguste diagnoosimiseks, ennetamiseks või raviks, mis puudutavad väheseid Euroopa Ühenduse patsiente.
Slovenian: EudraGMP (v fazi končnega preizkušanja)
Estonian: EudraGMP (lõplikus katsetamisjärgus)
Slovenian: Agencija pričakuje, da bo v letu 2007 prejela prve spremembe biološko podobnih zdravil in prve spremembe mnenj, izdanih za zdravila, ki niso namenjena trgom EU.
Estonian: Ameti hinnangul laekuvad 2007. aastal esimesed muudatuste taotlused seoses bioloogiliselt sarnaste ravimitega ja esimesed arvamuste ajakohastamise taotlused seoses ELi välistele turgudele mõeldud ravimitega.
Slovenian: UPRAVNI ODBOR
Estonian: HALDUSNÕUKOGU
Slovenian: Da bi Agencija sebe in mrežo bolje pripravila na prihod novih tehnologij in terapij, bo spodbujala zgodnji dialog s sponzorji morebitnih vlog za napredne terapije ter nove proizvode in tehnologije.
Estonian: Selleks, et ametit ja võrgustikku uute raviviiside ja tehnoloogiate kasutuselevõtuks paremini ette valmistada, edendab amet varajast dialoogi võimalike kõrgtehnoloogiliste raviviiside ja uute ravimite ja tehnoloogiate rakenduste sponsoritega.
Slovenian: Poleg tega bo razvila zamisel o „večsevnem" („multistrain") projektu da bi spodbudila izdajanje dovoljenj za cepiva proti antigensko spremenljivim virusom, kot so aviarna influenca, bolezen modrikastega jezika ter slinavka in parkljevka.
Estonian: Lisaks töötatakse välja mitmetasandilise toimiku kontseptsioon, et edendada lubade väljastamist vaktsiinidele, mis on mõeldud kaitseks muutuvate antigeenidega viiruste, näiteks linnugripi, lammaste katarraalse palaviku ja suu- ja sõrataudi eest.
Slovenian: − krepitev sodelovanja na področju farmakovigilance, telematike EU, znanstvenega svetovanja, podpore malim in srednje velikim podjetjem ter obveščanja;
Estonian: − Koostöö tugevdamine ravimiohutuse järelevalve, ELi telemaatika, teadusnõustamise, väike- ja keskmise suurusega ettevõtete toetamise ja teabevahetuse valdkonnas.
Slovenian: − nadaljnje spodbujanje dopolnjevanja v mreži in razvoj ustreznih dejavnosti delitve dela ter načrtovanja virov v mreži;
Estonian: − Võrgustiku arendamise jätkamine ning tööülesannete ja ressursside planeerimisega seotud tegevuste asjakohase jaotuse väljaarendamine võrgustikus.
Slovenian: Agencija meni, da je razpoložljivost enakih visokokakovostnih informacij o zdravilih v vseh uradnih jezikih EU izredno pomembno za njihovo optimalno uporabo v vseh državah članicah.
Estonian: Amet on seisukohal, et ravimite optimaalseks kasutamiseks liikmesriikides on tähtis ühesuguse, kõrgekvaliteedilise ravimialase teabe kättesaadavus kõikides ELi ametlikes keeltes.
Slovenian: 2.8 Zdravila za otroke
Estonian: 2.8 Lastel kasutatavad ravimid
Slovenian: Agencija pričakuje približno 50 vlog za znanstveno svetovanje v zvezi z zdravili za pediatrično uporabo.
Estonian: Amet prognoosib, et pediaatrias kasutatavate ravimitega seoses laekub umbes 50 teadusnõustamise taotlust.
Slovenian: Število videokonferenc in sestankov s povrnjenimi stroški
Estonian: Videokonverentside ja tasustatud koosolekute arv
Slovenian: Sestanki s povrnjenimi stroški Videokonference
Estonian: Tasustatud koosolekud Videokonverentsid
Slovenian: Te projekte bodo spremljala prizadevanja za povečanje sistema elektronskega vodenja dokumentacije (vodenje dokumentacije za sestanke, e-sodelovanje in določanje pretokov dela), ki bodo racionalizirala procese, povezane z vodenjem dokumentacije za sestanke.
Estonian: Nimetatud projekte toetab elektroonilise dokumendihaldussüsteemi täiustamine (koosoleku dokumentide haldamine, e-koostöö ja töövoogude korraldamine), mis tõhustab koosolekutega seotud dokumentatsiooni haldamisprotsesse.
Slovenian: EMEA namerava skupaj z Evropsko komisijo nadaljevati predhodne pogovore z japonsko agencijo za zdravila (MHWL/PMDA) zato, da bi preučili možnost oblikovanja dogovorov o zaupnosti, ki so podobni dogovorom, sklenjenim s FDA.
Estonian: Amet kavatseb jätkata koos Euroopa Komisjoniga eelläbirääkimisi Jaapani ravimiametiga (MHWL/PMDA), et uurida USA Toidu- ja Ravimiametiga sõlmitud konfidentsiaalsuslepinguga sarnase korralduse kehtestamise võimalust.
Slovenian: Agencija pričakuje, da se bo zaradi povečanega števila odobrenih dovoljenj za promet število zahtevkov za potrdila povečalo za 18 %.
Estonian: Ameti hinnangul on oodata sertifikaaditaotluste arvu 18%-list suurenemist lähtuvalt heakskiidetud müügilubade arvu suurenemisest.
Slovenian: − nadaljnje izboljšanje prispevka Agencije k zagotavljanju visokokakovostnih in pravočasnih informacij o zdravilih v vseh uradnih jezikih EU bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom; prispevek k dejavnostim Farmacevtskega foruma, zlasti na področju dajanja informacij bolnikom;
Estonian: − Ameti panuse suurendamine kõrgekvaliteedilise ja ajakohase ravimialase teabe edastamises patsientidele ja tervishoiutöötajatele kõigis ELi ametlikes keeltes, osalemine ravimifoorumi töös, eelkõige patsientidele teabe edastamise valdkonnas.
Slovenian: Te slednje bodo pomagale vzdrževati in izboljševati kakovost prevodov dokumentov z informacijami, ki se ne nanašajo na proizvod.
Estonian: Andmebaasid aitavad tagada ja parandada ravimitega mitteseotud teabedokumentide tõlgete kvaliteeti.
Slovenian: Namen urada je olajšati komunikacijo z malimi in srednje velikimi podjetji prek specializiranega osebja na Agenciji, ki bo odgovarjalo na praktične ali postopkovne poizvedbe, spremljalo vloge ter organiziralo delavnice in usposabljanja za mala in srednje velika podjetja.
Estonian: Kontori eesmärk on lihtsustada suhtlemist VKEdega ameti eritöötajate abil, kes vastavad praktilistele või menetluslikele päringutele, kontrollivad taotlusi ja korraldavad VKEdele mõeldud seminare ja koolituskursusi.
Slovenian: Gibanje, ki ga je mogoče opaziti na področju znanstvenega svetovanja, je veliko zanimanje industrije, ki se kaže v precejšnjem povečevanju števila vlog iz leta v leto, kar pa pomeni veliko delovno obremenitev in s tem tudi potrebo po učinkovitem upravljanju postopkov.
Estonian: Teadusnõustamisega seoses on täheldatud tööstuse huvi suurenemist, mis on igal aastal kaasa toonud päringute arvu kasvu, mis omakorda suurendab töökoormust ja seega vajadust menetluste tõhusa haldamise järele.
Slovenian: Cilj tega izboljševanja je racionalizacija ključnih procesov v Agenciji, izboljšanje stroškovne učinkovitosti njenega delovanja, izboljšanje uspešnosti ter povečanje zadovoljstva strank in interesnih skupin.
Estonian: Tegevuse eesmärk on optimeerida ameti põhilist menetluskorda, parandada toimingute tasuvust ja tulemusi ning suurendada klientide ja sidusrühmade rahulolu.
Slovenian: PIM (upravljanje informacij o proizvodu) (v pilotski izdelavi)
Estonian: PIM (tooteinfo haldamise rakendus) (katsetootmise järgus)
Slovenian: Delo bo vključevalo nadgradnjo ozadja osnovne infrastrukture, ki ji bo sledila zagotovitev izboljšanih sistemov za uvažanje in izvažanje naborov podatkov.
Estonian: Töö näeb ette aluseks oleva infrastruktuuri tausta uuendamist, misjärel võetakse kasutusele täiustatud süsteemid andmekogude importimiseks ja eksportimiseks.
Slovenian: Zahtevki za določitev (vhodni podatek) Mnenja o določitvi (izhodni podatek)
Estonian: Nimetamistaotlused (laekumised) Arvamused nimetamise kohta (väljastamised)