FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The latter outlines how principles set out in the policy will be interpreted.
Dutch: Het laatste beschrijft hoe de principes die in het beleid zijn vastgesteld, zullen worden geïnterpreteerd.
English: The Agency's transparency policy due to be finalised next year will address this aspect.
Dutch: Het transparantiebeleid van het Bureau, waaraan volgend jaar naar verwachting de laatste hand zal worden gelegd, zal dit aspect aan de orde stellen.
English: A further discussion will take place at the December meeting.
Dutch: Verder overleg zal plaatsvinden tijdens de decembervergadering.
English: The existing and new responsibilities, notably the new responsibilities in the field of pharmacovigilance, will increase pressure on financial resources.
Dutch: De bestaande en nieuwe verantwoordelijkheden, met name de nieuwe verantwoordelijkheden op het gebied van geneesmiddelenbewaking, zullen de druk op de financiële middelen verhogen.
English: The European Commission anticipates that an extraordinary meeting can be convened for the last week of February 2011.
Dutch: De Europese Commissie verwacht dat een buitengewone vergadering bijeen kan worden geroepen voor de laatste week van februari 2011.
English: The role of patients and consumers in the different scientific committees of the Agency will also be defined.
Dutch: De rol van patiënten en consumenten in de verschillende wetenschappelijke comités van het Bureau zal ook worden gedefinieerd.
English: Preparation for written procedure on adoption of the Agency's policy on protecting the dignity of the person and preventing any form of psychological or sexual harassment
Dutch: Voorbereiding voor schriftelijke procedure ter goedkeuring van het beleid van het Bureau inzake bescherming van de waardigheid van het individu en preventie van elke vorm van psychologische of seksuele intimidatie
English: The Agency demonstrated good performance against objectives set in the work programme.
Dutch: Het Bureau heeft goede prestaties laten zien met betrekking tot de doelen die in het werkprogramma zijn gesteld.
English: The transfer follows the evaluation of its budgetary situations as at 31 August 2010 which showed favourable budget trend.
Dutch: De overschrijving volgt op de evaluatie van de begrotingssituaties op 31 augustus 2010 die een gunstige begrotingstrend liet zien.
English: This aim can be achieved in the context of the transparency policy and the implementation of the pharmacovigilance legislation.
Dutch: Dit doel kan worden bereikt in het kader van het transparantiebeleid en de uitvoering van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking.
English: In addition to the annual report, any other reports from the AAC will be presented to the Board.
Dutch: Naast het jaarverslag zullen eventuele andere rapporten van het AAC aan de raad worden gepresenteerd.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use recommended the suspension of Avandia.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik heeft geadviseerd Avandia te schorsen.
English: The regulation replaces the version provisionally adopted by the Board on 11 December 2008.
Dutch: De verordening vervangt de versie die op 11 december 2008 voorlopig door de raad was goedgekeurd.
English: The proposal received a favourable opinion from the European Commission.
Dutch: Het voorstel heeft van de Europese Commissie een positief advies ontvangen.
English: There should be an EU level interconnectivity between these areas to ensure a comprehensive approach to vigilance and traceability of products.
Dutch: Er dient tussen deze gebieden een onderlinge verbinding op EU-niveau te zijn om te zorgen voor een veelomvattende benadering van de bewaking en traceerbaarheid van producten.
English: The endorsed document follows the public consultation launched in December 2008 and takes into account recommendations from the European Ombudsman.
Dutch: Het goedgekeurde document volgt op de openbare raadpleging die in december 2008 van start ging en neemt de aanbevelingen van de Europese Ombudsman in aanmerking.
English: Proposed changes will be introduced and the report will be published on the website.
Dutch: Voorgestelde veranderingen zullen worden geïntroduceerd en het rapport zal op de website worden gepubliceerd.
English: All three concerned parties - European Commission, ECDC and EMA - have been working together to propose a solution.
Dutch: Alledrie de betrokken partijenEuropese Commissie, ECDC en EMA - werken samen om een oplossing voor te stellen.
English: The Agency's revenue and expenditure for 2010 are also on target.
Dutch: De inkomsten en uitgaven van het Bureau voor 2010 liggen ook in de lijn der verwachting.
English: The Agency anticipates that the EU contribution for the Agency will not increase and is likely to decrease as a proportion of the Agency's budget.
Dutch: Het Bureau verwacht dat de EU-bijdrage voor het Bureau niet zal stijgen en waarschijnlijk zal dalen als aandeel in de begroting van het Bureau.
English: The EMA's involvement in this process relates to the fact that a part of substances of human origin are processed to advanced therapies, which are then covered by specific legislation.
Dutch: De betrokkenheid van het EMA bij dit proces heeft te maken met het feit dat een deel van de stoffen van menselijke oorsprong worden verwerkt tot geavanceerde therapieën, die vervolgens onder specifieke wetgeving vallen.
English: • Revision of the clinical trials directive.
Dutch: • Herziening van de richtlijn inzake klinische proeven.
English: European Commission initiative on vigilance of substances of human origin
Dutch: Initiatief van de Europese Commissie tot een bewakingsysteem van stoffen van menselijke oorsprong
English: • The preparation for the third cycle of Benchmarking of European Medicines Agencies and endorsement of its continuation.
Dutch: • De voorbereiding voor de derde benchmarkcyclus van Europese GeneesmiddelenBureaus en goedkeuring van de voortzetting ervan.
English: The political process to examine the fee system will be lengthy and therefore it is important to proceed as soon as possible and envisage interim solutions.
Dutch: Het politieke proces waarin het vergoedingensysteem wordt onderzocht zal lang gaan duren en daarom is het van belang om zo spoedig mogelijk van start te gaan en tussenoplossingen in ogenschouw te nemen.
English: Minor Use Minor Species policy: Annual report 2010
Dutch: Beleid minder frequente indicaties en kleinere diersoorten: jaarverslag 2010
English: The released part of the provisional appropriation will be used to finance and bring forward ICT projects that might be insufficiently financed in 2011 due to reductions in the EU contribution for 2011.
Dutch: Het vrijgegeven deel van het voorlopige krediet zal worden gebruikt om ICT-projecten te financieren en naar voren te schuiven die in 2011 onvoldoende gefinancierd zouden kunnen worden vanwege beperkingen in de EU-bijdrage voor 2011.
English: The fee system should be re-examined to assure appropriate financing of the Agency and the network.
Dutch: Het vergoedingensysteem dient opnieuw te worden onderzocht om passende financiering van het Bureau en het netwerk te waarborgen.
English: Members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Dutch: De leden wordt verzocht melding te maken van specifieke belangen die afbreuk zouden kunnen doen aan hun onafhankelijkheid met betrekking tot de agendapunten.
English: Sponsoring of patients' organisations by pharmaceutical industry - proposed actions
Dutch: Sponsoring van patiëntenorganisaties door farmaceutische industrie - voorgestelde acties
English: Resource consequences, should new responsibilities be granted, need to be examined.
Dutch: De consequenties voor middelen moeten, indien nieuwe verantwoordelijkheden worden toegekend, worden onderzocht.
English: The Board will review an interim report on experience with the revised policy in 6 months time and a full report in 18-24 months time.
Dutch: De raad zal over 6 maanden een tussenrapport beoordelen over de ervaringen met het herziene beleid en over 18-24 maanden een volledig rapport.
English: The amendment takes into account the size of the Agency and specialisation of staff.
Dutch: De wijziging neemt de omvang van het Bureau en de specialisatie van het personeel in acht.
English: The Board noted that the conclusions in the HAI report are based only on information found on the internet.
Dutch: De raad neemt kennis van het feit dat de conclusies in het HAI-rapport uitsluitend zijn gebaseerd op informatie die op het internet is gevonden.
English: Third report on the progress of the interaction with Patients' and Consumers' Organisations during 2009
Dutch: Derde rapport over de voortgang van de interactie met patiënten- en consumentenorganisaties in 2009
English: The new EMA Financial Regulation follows the revision of the Framework Financial Regulation (EC, EURATOM) No 2343/2002 in 2008 and takes into account comments made by the European Commission.
Dutch: Het nieuwe financieel reglement van het EMA volgt op de herziening van Verordening inzake de financiële kaderregeling (EG, EURATOM) nr. 2343/2002 in 2008 en neemt het commentaar van de Europese Commissie in acht.
English: It was emphasised that the same principles are applied for all experts, those from national authorities, academia and civil society representatives, working in the EMA's committees.
Dutch: Benadrukt wordt dat dezelfde principes worden toegepast voor alle experts, die van nationale autoriteiten, de academische wereld en vertegenwoordigers uit het maatschappelijk middenveld, die in de comités van het EMA werkzaam zijn.
English: The management were satisfied that both the Agency and the US Food and Drug Administration cooperated in this matter and made a coordinated announcement of respective decisions.
Dutch: Het bestuur is tevreden dat het Bureau en de Amerikaanse Food and Drug Administration in deze zaak hebben samengewerkt en de respectievelijke beslissingen op gecoördineerde wijze bekend hebben gemaakt.
English: The Board also endorsed the publication of the meeting document with a few amendments.
Dutch: De raad van bestuur keurt ook de publicatie van het vergaderdocument met enkele wijzigingen goed.
English: The rules come into effect on 7 October 2010 and will be published on the Agency's website.
Dutch: De bepalingen treden in werking op 7 oktober 2010 en zullen op de website van het Bureau worden gepubliceerd.
English: A number of Board members felt that, while the final decision on appointment of a member lies with the Member State in accordance with Art. 61 of Regulation (EC) No 726/2004, only appropriately scientifically qualified members should be accepted.
Dutch: Een aantal leden van de raad van bestuur vindt dat, hoewel de definitieve beslissing over benoeming van een lid bij de lidstaat ligt, in overeenstemming met artikel 61 van Verordening (EG) nr. 726/2004, uitsluitend passend wetenschappelijk gekwalificeerde leden dienen te worden geaccepteerd.
English: It is anticipated that the first meeting of the group will take place towards the end of 2010 or in early 2011.
Dutch: Verwacht wordt dat de eerste vergadering van de groep tegen eind 2010 of begin 2011 zal plaatsvinden.
English: The amendment concerns the replacement of mandatory mobility with ex-post controls and/or focused audits every two years for sensitive functions.
Dutch: De wijziging betreft de vervanging van verplichte mobiliteit door controles van het vorige ambt en/of gerichte audits om de twee jaar voor gevoelige functies.
English: The meeting also considered future interactions between the two groups and a concept of performance indicators applicable to members of a management board.
Dutch: De vergadering heeft ook toekomstige interacties tussen de twee groepen en een ontwerp van prestatie-indicatoren van toepassing op leden van een raad van bestuur overwogen.
English: The Board endorsed the AAC approach to its remit in March 2005.
Dutch: De raad van bestuur heeft de aanpak van het AAC van deze opdracht in maart 2005 goedgekeurd.
English: The Board also agreed to the proposal that the Chair of the Management Board will be invited to attend one meeting of the AAC per year and the Chair of the Committee will be invited to attend one meeting of the Board per year.
Dutch: De raad van bestuur stemt ook in met het voorstel dat de voorzitter van de raad van bestuur zal worden uitgenodigd om een vergadering van het AAC per jaar bij te wonen en de voorzitter van het Comité zal worden uitgenodigd om een vergadering van de raad per jaar bij te wonen.
English: The Board discussed that due to the nature of the Agency's operations any future options should provide for a maximum degree of flexibility for expansion or reduction.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt dat vanwege de aard van de werkzaamheden van het Bureau eventuele toekomstige opties een maximale mate van flexibiliteit dienen te bieden voor uitbreiding of inkrimping.
English: • The progress on the "pharmaceutical package"; pharmacovigilance legislation which is due to become applicable in mid-2012), legislative proposals on preventing entry into legal supply chain of falsified medicines and information to patients).
Dutch: • De voortgang inzake de "farmaceutische verpakking"; wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking die medio 2012 van kracht moet worden, wetsvoorstellen inzake het voorkomen dat nagemaakte geneesmiddelen in de legale toeleveringsketen terechtkomen en informatie voor patiënten.
English: The Agency receives financial statements of each of the organisations during the evaluation of their eligibility to work with the EMA.
Dutch: Het Bureau ontvangt rekeningafschriften van elk van de organisaties tijdens de evaluatie van hun geschiktheid om met het EMA samen te werken.
English: The Agency will meet with patients/consumers' and healthcare professionals' representatives to explain how the policy will be applied.
Dutch: Het Bureau zal samenkomen met vertegenwoordigers van patiënten/consumenten en zorgwerkers om uit te leggen hoe het beleid zal worden toegepast.
English: The work has started whereby the Agency has communicated its experience of the fee system to the European Commission and presented the topic to its stakeholders at the conference in June 2010.
Dutch: De werkzaamheden zijn begonnen waarbij het Bureau zijn ervaring met het vergoedingensysteem aan de Europese Commissie heeft gecommuniceerd en het thema op de conferentie in juni 2010 aan de belanghebbenden heeft gepresenteerd.
English: As experience is gathered, the CVMP may need to further clarify the borderline between MUMS and other products.
Dutch: Naarmate ervaring wordt opgedaan, kan het nodig zijn dat het CVMP de grens tussen MUMS en andere producten verder aanscherpt.
English: Revision of EMA Financial Regulation and its Implementing Rules
Dutch: Herziening van het financieel reglement van het EMA en de uitvoeringsbepalingen
English: The effects of the policy will be monitored and further changes introduced as needed.
Dutch: De effecten van het beleid zullen worden bijgehouden en verdere wijzigingen zullen indien nodig worden geïntroduceerd.
English: By introducing the new policy, the Agency aims to ensure the widest possible access to its documents whilst respecting a number of principles set out in the policy, including the protection of commercial confidential information and personal data.
Dutch: Door introductie van het nieuwe beleid streeft het Bureau ernaar om de breedst mogelijke toegang tot zijn documenten te waarborgen terwijl een aantal die in het beleid zijn vastgesteld, waaronder de bescherming van commercieel vertrouwelijke informatie en persoonsgegevens, wordt gerespecteerd.
English: The European Commission had been informed of the proposal.
Dutch: De Europese Commissie is van het voorstel op de hoogte gesteld.
English: • The HMA's endorsement of the draft Memorandum of Understanding on the monitoring of the scientific level and independence of the evaluation carried out by the NCAs for the Agency.
Dutch: • De goedkeuring van de HMA van het ontwerpmemorandum van overeenstemming inzake de bewaking van het wetenschappelijke niveau en de onafhankelijkheid van de evaluatie uitgevoerd door de NCA's voor het Bureau.
English: The report concluded that the new scheme is achieving the objective of incentivising the development and authorisation of new veterinary medicinal products for MUMS.
Dutch: Uit het rapport blijkt dat met het nieuwe programma het doel wordt bereikt: het stimuleren van de ontwikkeling en goedkeuring van nieuwe diergeneesmiddelen voor MUMS.
English: The establishment of a Joint CVMP/CHMP ad-hoc Expert Group on the application of the 3Rs (Replacement, Reduction and Refinement) in the development of medicinal products
Dutch: De oprichting van een gezamenlijke deskundigengroep ad hoc van het CVMP/CHMP ter zake van de toepassing van de 3R's (Replacement, Reduction and RefinementVervanging, Vermindering en Verfijning) in de ontwikkeling van geneesmiddelen
English: The financial and workload impact of the scheme and the Agency's and the network's ability to respond will continue to be monitored and reviewed if needed.
Dutch: De financiële en werklastimpact van het programma en het reactievermogen van het Bureau en het netwerk zullen steeds worden gevolgd en worden indien nodig herzien.
English: • Draft Council conclusions on Innovation and Solidarity in the Pharmaceutical Sector prepared by the Presidency
Dutch: • Ontwerpconclusies van de Raad inzake innovatie en solidariteit in de farmaceutische sector opgesteld door het voorzitterschap
English: The Management Board was given a presentation on the current options available to the Agency in respect of its future accommodation and the criteria applied to evaluate the options.
Dutch: De raad van bestuur krijgt een presentatie over de huidige opties die voor het Bureau beschikbaar zijn met betrekking tot de toekomstige huisvesting en de criteria die worden toegepast om de opties te evalueren.
English: Kent Woods, the Board's observer in the Commission part of the selection process, together with a few members will prepare questions for the interview, assuring that the selection criteria were adequately explored.
Dutch: Kent Woods, waarnemer van de raad van bestuur in het Commissieonderdeel van het selectieproces, zal samen met enkele leden vragen voorbereiden voor het sollicitatiegesprek, en ervoor zorgen dat de selectiecriteria adequaat zijn verkend.
English: The meeting considered that a special session is needed at the Management Board to gain a more thorough overview of work done in the area of health technology assessment at the level of the Council and the European Parliament.
Dutch: De vergadering overweegt dat een speciale sessie bij de raad van bestuur nodig is om een diepgaander overzicht te verwerven van het werk dat wordt verricht op het gebied van de beoordeling van gezondheidstechnologie op het niveau van de Raad en het Europees Parlement.
English: A report proposing an operational level solution will be prepared following these discussions and will be presented to the Management Boards of the ECDC and EMA in November and December 2010 respectively.
Dutch: Na deze besprekingen zal een rapport worden opgesteld waarin een oplossing op operationeel niveau wordt voorgesteld en dit zal in november en december 2010 respectievelijk aan de bestuursraden van het ECDC en EMA worden gepresenteerd.
English: The hearing addressed such topics as coordination of procurement of vaccines, adequacy of the mechanisms to declare a pandemic, risk assessment, arrangements to manage of conflicts of interest and other.
Dutch: De hoorzitting heeft thema's aan de orde gesteld als coördinatie van de aankoop van vaccins, adequaatheid van de mechanismen voor het uitroepen van een pandemie, risicobeoordeling, regelingen voor het beheersen van belangenconflicten en andere.
English: Future accommodation of the Agency
Dutch: Toekomstige huisvesting van het Bureau
English: It aims at balancing out the need to secure Europe's best scientific experts for the evaluation and supervision of medicines while ensuring that these experts have no financial or other interests in the pharmaceutical industry that could affect their impartiality.
Dutch: Het streeft naar een balans tussen de noodzaak om de beste wetenschappelijke experts van Europa in te schakelen voor de evaluatie en supervisie van geneesmiddelen en de waarborging dat deze experts geen financiële of andere belangen in de farmaceutische industrie hebben die hun onpartijdigheid zouden kunnen beïnvloeden.
English: • The upcoming meeting with the European Generics Association (EGA) in the margins of the HMA
Dutch: • De komende vergadering met de European Generics Association (EGA) in de marges van de HMAvergadering op 26 oktober.
English: The topic coordinators will continue to work with the Agency on this matter which is expected to be ready for the decision by the end of 2010 or beginning of 2011.
Dutch: De themacoördinatoren zullen met het Bureau blijven samenwerken in deze zaak die naar verwachting tegen eind 2010 of begin 2011 klaar zal zijn voor een beslissing.
English: In the context of the Management Board consultation procedure on nominations to the scientific committees, the Board discussed the level of scientific competence of nominees to the committees and the desired scientific and regulatory qualifications and experience of members.
Dutch: In het kader van de raadplegingprocedure van de raad van bestuur over benoemingen voor de wetenschappelijke comités bespreekt de raad van bestuur het niveau van wetenschappelijke competentie van genomineerden voor de comités en de gewenste wetenschappelijke en regelgevende kwalificaties en ervaring van leden.
English: The Management Board provided comments with regards to the reasons for the decline in the number of applications for human medicinal products, the increase in applications for paediatric investigation plans and the previous discussions of the Board on the payment system to national competent authorities.
Dutch: De raad van bestuur levert commentaar met betrekking tot de redenen voor de afname van het aantal aanvragen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, de toename van het aantal aanvragen voor pediatrische onderzoeksplannen en de eerdere discussies van de raad van bestuur over het systeem van betaling aan nationale bevoegde instanties.
English: It was suggested that, in future, an agreement with the industry on the format of marketing authorisation applications in a way that would facilitate access without the need for redacting of commercial confidential and information containing personal data throughout the document should be explored.
Dutch: Gesuggereerd wordt dat, in de toekomst, een overeenkomst met de industrie dient te worden verkend over de vorm van vergunningaanvragen op een wijze die toegang mogelijk zou maken zonder de noodzaak om commercieel vertrouwelijke informatie en informatie die persoonsgegevens bevat in het hele document te redigeren.
English: Members discussed whether the new policy may restrict participation of representatives of patients and academia in EMA activities, particularly in cases of smaller organisations.
Dutch: De leden bespreken of het nieuwe beleid deelname van vertegenwoordigers van patiënten en de academische wereld aan EMA-activiteiten zou kunnen beperken, met name waar het gaat om kleinere organisaties.
English: The Board nominated the vice-chair, Lisette Tiddens-Engwirda, as the Board representative to the Committee.
Dutch: De raad van bestuur nomineert de vice-voorzitter, Lisette Tiddens-Engwirda, als vertegenwoordiger van de raad van bestuur bij het Comité.
English: The Management Board discussed ways to establish closer relation between the Committee and the Management Board.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt manieren om nauwere banden tussen het Comité en de raad van bestuur te smeden.