FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nije ispitan učinak varijabli kao što su vrijeme od prestanka liječenja do začeća, vrsta primijenjenog bisfosfonata i put primjene (intravenska naspram peroralna primjena) na razvoj rizika.
Icelandic: Áhrif af breytum, svo sem tíma milli loka bisfosfónatmeðferðar og þungunar, tegundar bisfosfónats sem var gefið og íkomuleiðar (í bláæð eða með inntöku) á áhættuna hafa ekki verið rannsökuð.
Croatian: Bioraspoloživost 2800 IU vitamina D3 u lijeku ADROVANCE slična je onoj kod primjene 2800 IU samog vitamina D3.
Icelandic: Aðgengi þeirra 2.800 a.e. af D3-vítamíni sem eru í ADROVANCE er sambærilegt við þær 2.800 a.e.
Croatian: (naveden u dijelu 6.),
Icelandic: (sjá kafla 4.2).
Croatian: Nemogućnost stajanja ili uspravnog sjedenja najmanje 30 minuta.
Icelandic: - Sjúklingar sem ekki geta setið eða staðið uppréttir í a.m.k. 30 mínútur.
Croatian: Najčešća mjesta prijeloma su kuk, kralježnica ili ručni zglob, a uz bol se kao posljedica mogu pojaviti i teži problemi kao što su pogrbljeno držanje (grbavost) i gubitak pokretljivosti.
Icelandic: Brot eiga sér venjulega stað í mjöðm, hrygg eða úlnlið og geta, auk þess að valda sársauka, orsakað umtalsverða bæklun og óþægindi s.s. hokna líkamsstöðu (eða kryppu) og minnkaða hreyfigetu.
Croatian: Prije početka liječenja oralnim bisfosfonatima u bolesnica s lošim dentalnim statusom mora se razmotriti stomatološki pregled uz primjenu odgovarajućih preventivnih stomatoloških mjera.
Icelandic: Íhuga á tannskoðun með viðeigandi fyrirbyggjandi tannvernd áður en meðferð með bisfosfónötum hefst hjá sjúklingum með lélegt ástand tanna.
Croatian: Mogućnost osteonekroze vanjskog slušnog kanala potrebno je razmotriti u bolesnika koji primaju bisfosfonate, a koji imaju simptome koji zahvaćaju uho uključujući bol ili iscjedak ili kronične infekcije uha.
Icelandic: Hafa skal í huga hugsanlegt beindrep í hlust hjá sjúklingum sem nota bisfosfónöt og fá einkenni frá eyra þ.m.t. verk, útferð eða langvinnar sýkingar í eyra.
Croatian: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete EU/1/06/364/006 - 2 tablete EU/1/06/364/007 - 4 tablete EU/1/06/364/008 - 12 tableta
Icelandic: ADROVANCE 70 mg/5.600 a.e. töflur EU/1/06/364/006 - 2 töflur EU/1/06/364/007 - 4 töflur EU/1/06/364/008 - 12 töflur
Croatian: Bolesnice s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja fruktoze, nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom saharaza-izomaltaza ne smiju uzimati ovaj lijek.
Icelandic: Sjúklingar með frúktósaóþol, galaktósaóþol, laktasaskort, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrósaísómaltasaþurrð, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
Croatian: Bolesnice su jedanput na tjedan primale ADROVANCE u nižoj dozi (70 mg/2800 IU) (n=350) ili FOSAMAX (alendronat) u dozi od 70 mg (n=332); dodatni nadomjestak vitamina
Icelandic: Sjúklingar fengu lægri styrkleikann (70 mg/2.800 a.e.) af ADROVANCE (n=350) eða FOSAMAX (alendrónat) 70 mg (n=332) einu sinni í viku; viðbótargjöf D-vítamíns var óheimil.
Croatian: Nije ustanovljeno optimalno trajanje liječenja osteoporoze bisfosfonatima.
Icelandic: Ekki er þekkt hver ákjósanlegasta lengd meðferðar með bisfosfonötum við beinþynningu er.
Croatian: • bol u trbuhu, nelagoda u želucu ili podrigivanje nakon jela, zatvor, osjećaj težine u trbuhu ili nadutost, proljev, vjetrovi,
Icelandic: • kviðverkir, magaóþægindi eða ropi eftir máltíð; hægðatregða; mettunar eða þembutilfinning í maga; niðurgangur; vindgangur,
Croatian: Količina vitamina D u lijeku ADROVANCE nije primjerena za korekciju nedostatka vitamina D.
Icelandic: Magn D-vítamíns í ADROVANCE er ekki nægjanlegt til leiðréttingar á D-vítamínskorti.
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Croatian: Tijekom liječenja lijekom ADROVANCE važno je održavati dobru higijenu usne šupljine.
Icelandic: Það er mikilvægt að viðhalda góðri munnhirðu meðan á meðferð með ADROVANCE stendur.
Croatian: ; netipični subtrohanterični prijelomi i prijelomi dijafize femura (nuspojava skupine bisfosfonata)
Icelandic: , afbrigðileg neðanlærhnútubrot og brot á lærleggsbol (aukaverkun af lyfjum í flokki bisfosfónata)
Croatian: Zbog prirode bolesti, tj. razvoja osteoporoze, ADROVANCE je lijek za dugotrajnu primjenu.
Icelandic: Vegna eðlis beinþynningarsjúkdómsferilsins er ADROVANCE ætlað til langtímanotkunar.
Croatian: Biotransformacija Nema dokaza da se alendronat metabolizira u životinja niti u ljudi.
Icelandic: Ekkert bendir til þess að alendrónat umbrotni í dýrum eða mönnum.
Croatian: Važne dodatne informacije o tome kako uzimati ADROVANCE navedene su u Uputi o lijeku.
Icelandic: Það eru mikilvægar viðbótarupplýsingar um hvernig nota á ADROVANCE í fylgiseðlinum sem er í pakkanum:
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna tableta sadrži 62 mg laktoze (u obliku bezvodne laktoze) i 8 mg saharoze.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 62 mg af laktósa (sem vatnsfrír laktósi) og 8 mg af súkrósa.
Croatian: U životinja nije utvrđeno da dolazi do zasićenja pohrane u kosti nakon dugotrajne primjene kumulativnih intravenskih doza do 35 mg/kg.
Icelandic: Ekkert benti til mettunar á upptöku alendrónats í beinum eftir langvarandi gjöf lyfsins í allt að 35 mg/kg uppsöfnuðum skömmtum í bláæð hjá dýrum.
Croatian: • FIT 1: trogodišnje ispitivanje koje je uključilo 2027 bolesnica koje su pri uključivanju u ispitivanje imale najmanje jedan prethodni prijelom kralješka (kompresivni).
Icelandic: Þriggja ára rannsókn á 2.027 sjúklingum með a.m.k. einn samfallinn hryggjarlið við upphaf rannsóknar.
Croatian: Značajan nedostatak vitamina D može uzrokovati slabost mišića, a time i padove, čime se povećava i rizik od prijeloma kostiju.
Icelandic: Alvarlegur D-vítamínskortur getur valdið vöðvaslappleika með aukinni hættu á falli og beinbrotum í kjölfarið.
Croatian: Prosječna najviša koncentracija (Cmax) vitamina D3 u serumu iznosila je 5,9 ng/ml,
Icelandic: Meðalhámarksþéttni (Cmax) af D3-vítamíni í sermi var
Croatian: Tijekom liječenja bisfosfonatima bolesnicama treba savjetovati da prijave svaku bol u natkoljenici, kuku ili preponama, a u svake bolesnice s takvim simptomima treba ispitati da li je došlo do nepotpunog prijeloma femura.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að greina frá öllum verkjum í lærum, mjöðmum eða nára meðan á meðferð með bisfosfonötum stendur og leggja skal mat á alla sjúklinga sem hafa slík einkenni með tilliti til hugsanlegra brákunar á lærlegg.
Croatian: Pogledajte dio 4. - Prije nego počnete uzimati ovaj lijek, posebno je važno da razumijete upute u dijelu 3.
Icelandic: - Það er sérstaklega mikilvægt að lesa og skilja kafla 3 áður en lyfið er tekið.
Croatian: Manji udio vitamina D3 prije eliminacije podliježe glukuronidaciji.
Icelandic: Lítill prósentuhluti D3-vítamíns tengist glúkúronsýru fyrir brotthvarf.
Croatian: Postotak ispitanica s manjkom vitamina D (25-hidroksivitamin D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml] u serumu) značajno je smanjen za 92% u skupini koja je primala ADROVANCE (70 mg/2800 IU) naspram skupine koja je primala samo alendronat (1% naspram 13%).
Icelandic: Prósentuhlutfall sjúklinga með D-vítamínskort (25-hýdroxývítamín D í sermi 22,5 nmól/l [9 ng/ml]) lækkaði marktækt um 92% í ADROVANCE (70 mg/2.800 a.e.) hópnum borið saman við hópinn sem fékk alendrónat eingöngu (1% á móti 13%).
Croatian: Moguće je da će hrana i napici (uključujući mineralnu vodu), nadomjesci kalcija, antacidi i neki peroralni lijekovi, ako se uzmu istodobno s alendronatom, utjecati na njegovu apsorpciju.
Icelandic: Líklegt er að matur og drykkur (þ.á m. sódavatn), kalkfæðubótarefni, sýrubindandi lyf og sum önnur lyf til inntöku dragi úr frásogi alendrónats séu þau tekin samtímis því.
Croatian: D je izlaganje sunčevom svjetlu ljeti, nakon čega se u koži stvara vitamin D.
Icelandic: Aðaluppspretta D-vítamíns er þegar sólin skín á húðina og myndar D-vítamín í húðinni.
Croatian: U usporedbi s intravenskom referentnom dozom, prosječna bioraspoloživost u žena nakon peroralne primjene alendronata ujutro natašte dva sata prije standardiziranog doručka u dozama od 5 mg do 70 mg bila je 0,64%.
Icelandic: Meðalaðgengi alendrónats hjá konum eftir inntöku, miðað við viðmiðunarskammt í bláæð, var 0,64% þegar það var gefið eftir næturföstu og tveimur klukkustundum fyrir staðlaðan morgunverð, fyrir skammta á bilinu 5 til 70 mg.
Croatian: Nije ispitano odgovara li tjedna doza vitamina D3 od 5600 IU u lijeku ADROVANCE dnevnom doziranju vitamina D od 800 IU.
Icelandic: Ekki hefur verið borin saman gjöf 5.600 a.e. af D3-vítamíni vikulega í ADROVANCE töflu og 800 a.e. dagskammts af D-vítamíni.
Croatian: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete su bijele do gotovo bijele tablete oblika preinačenog pravokutnika s oznakom kosti na jednoj strani i utisnutom oznakom '270' na drugoj.
Icelandic: ADROVANCE 70 mg/5.600 a.e. töflur eru fáanlegar sem afrúnaðar rétthyrndar, hvítar til beinhvítar töflur merktar útlínum beins á annarri hliðinni og ‘270' á hinni.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Merck Sharp & Dohme B.V.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Croatian: Bioraspoloživost je bila zanemariva kad se alendronat uzimao sa standardiziranim doručkom ili do dva sata nakon njega.
Icelandic: Aðgengi var hverfandi bæði þegar alendrónat var gefið samtímis stöðluðum morgunverði og þegar það var gefið allt að tveimur klukkustundum eftir staðlaðan morgunverð.
Croatian: U zdravih osoba peroralno primijenjeni prednizolon (20 mg tri puta na dan tijekom pet dana) nije uzrokovao klinički značajne promjene bioraspoloživosti alendronata nakon peroralne primjene (prosječni porast u rasponu od 20% do 44%).
Icelandic: Ekki varð marktæk, klínísk breyting á aðgengi alendrónats til inntöku (meðalaukning náði frá 20% til 44%) hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu prednisón til inntöku (20 mg þrisvar á dag í fimm daga).
Croatian: EU/1/06/364/003 - 6 tableta
Icelandic: EU/1/06/364/003 - 6 töflur
Croatian: Kolekalciferol i neki njegovi aktivni metaboliti izlučuju se u majčino mlijeko.
Icelandic: Kólekalsíferól og sum virk umbrotsefni þess ganga yfir í brjóstamjólk.
Croatian: U dvogodišnjem nastavku tih ispitivanja BMD kralježnice i trohantera nastavio je rasti, dok su njegove vrijednosti za vrat bedrene kosti i cijeloga tijela ostale očuvane.
Icelandic: Rannsóknirnar voru framlengdar um tvö ár og áframhaldandi aukning varð á steinefnaþéttni í hrygg og lærleggshnútu, en steinefnaþéttni í lærleggshálsi og í líkamanum í heild hélst óbreytt.
Croatian: Alendronat može nadražiti sluznicu gornjeg dijela gastrointestinalnog trakta.
Icelandic: Alendrónat getur valdið staðbundinni ertingu í slímhúð í efri hluta vélindans.
Croatian: Nije ispitano odgovara li tjedna doza vitamina D3 od 2800 IU u lijeku ADROVANCE dnevnom doziranju vitamina D od 400 IU.
Icelandic: Ekki hefur verið borin saman gjöf 2.800 a.e. af D3-vítamíni vikulega í ADROVANCE töflu og 400 a.e. dagskammts af D-vítamíni.
Croatian: Organski sustav
Icelandic: Ónæmiskerfi
Croatian: Mehanizam djelovanja
Icelandic: Þegar geislavirkt
Croatian: Nastavite uzimati jednu tabletu jedanput na tjedan, prema uobičajenom rasporedu, u odabrani dan.
Icelandic: Haltu áfram að taka eina töflu einu sinni í viku, á þeim degi sem upphaflega var valinn.
Croatian: Neklinička su ispitivanja pokazala da se alendronat veže ponajprije na mjesta aktivne resorpcije kostiju.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir sýna að alendrónat sest fremur á staði þar sem beineyðing á sér stað.
Croatian: Dvije se liječene skupine nisu razlikovale u srednjim vrijednostima koncentracije kalcija i fosfata u serumu niti 24-satnog kalcija u urinu.
Icelandic: Enginn munur var á meðferðarhópunum á meðalgildi kalsíums og fosfats í sermi eða magni kalsíums í sólarhringsþvagi.
Croatian: • ako ste alergični na alendronatnu kiselinu, kolekalciferol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir alendrónsýru, kólekalsíferóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6),
Croatian: Vitamin D3 brzo se raspodjeljuje, većinom u jetru, gdje se metabolizira do 25-hidroksivitamina D3, oblika u kojemu se najčešće pohranjuje.
Icelandic: D3-vítamín dreifist hratt og þá aðallega til lifrar þar sem það breytist við efnaskipti í 25-hýdroxývítamín D3, aðalgeymsluformið.
Croatian: Osteonekroza čeljusti prijavljena je i u bolesnica s osteoporozom koje su uzimale oralne bisfosfonate.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um beindrep í kjálka hjá sjúklingum með beinþynningu sem fá bisfosfónöt til inntöku.
Croatian: U bolesnica s rakom liječenih uglavnom intravenskom primjenom bisfosfonata prijavljena je osteonekroza čeljusti, u pravilu povezana s vađenjem zuba i/ili lokalnom infekcijom (uključujući osteomijelitis).
Icelandic: Greint hefur verið frá beindrepi í kjálka, venjulega í tengslum við tanndrátt og/eða staðbundna sýkingu (þ.m.t. bein- og mergbólga) hjá krabbameinssjúklingum sem eru í meðferð sem byggist á bisfosfónötum, aðallega í bláæð.
Croatian: Kako bi se osigurala odgovarajuća apsorpcija alendronata:
Icelandic: Til þess að frásog alendrónats verði fullnægjandi:
Croatian: Ispitivanja lijeka ADROVANCE
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati ADROVANCE
Icelandic: Áður en byrjað er að nota ADROVANCE
Croatian: Bijele do gotovo bijele tablete oblika preinačenog pravokutnika s oznakom kosti na jednoj strani i utisnutom oznakom '270' na drugoj.
Icelandic: Afrúnaðar rétthyrndar, hvítar til beinhvítar töflur, merktar með útlínum beins á annarri hliðinni og '270' á hinni.
Croatian: Inhibirana je aktivnost osteoklasta, bez učinka na nakupljanje osteoklasta ili njihovo vezanje za kost.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir virkni beinátfrumna, en hefur ekki áhrif á nýliðun þeirra eða bindingu á staðnum.
Croatian: Alendronat
Icelandic: Alendrónat
Croatian: Približno 78% doze veže se za proteine u ljudskoj plazmi.
Icelandic: Plasmapróteinbinding hjá mönnum er u.þ.b. 78%.
Croatian: Ukupni BMD svih kostiju također je bio značajno veći.
Icelandic: Marktæk aukning varð einnig á heildarþéttni steinefna í beinum í öllum líkamanum.
Croatian: Vitamin D3 nakon apsorpcije ulazi u krv u sastavu hilomikrona.
Icelandic: Við frásog kemur D3-vítamín í blóðið sem hluti fitukirna (chylomicrons).
Croatian: Zbog nedostatka iskustva ADROVANCE se ne preporučuje bolesnicama s oštećenjem funkcije bubrega u kojih je klirens kreatinina manji od 35 ml/min.
Icelandic: ADROVANCE er ekki ráðlagt fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi þegar kreatínínúthreinsun er minni en 35 ml/mín.
Croatian: Pričekajte najmanje jedan sat do sljedećeg obroka.
Icelandic: Bíddu í að minnsta kosti í 1 klukkustund fram að næstu máltíð.
Croatian: 2333 BE Leiden Nizozemska
Icelandic: 2333 BE Leiden Holland
Croatian: Nije poznato koliko često se javljaju ove nuspojave.
Icelandic: Ekki er nákvæmlega þekkt hversu oft þessar aukaverkanir koma fyrir.
Croatian: Advagraf s hranom i pićem
Icelandic: Advagraf með mat eða drykk
Croatian: Plan upravljanja rizicima (RMP)
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun (Risk Management Plan)
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko točno kapsula da uzimate.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér nákvæmlega hve mörg hylki þú átt að taka inn.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun:
Croatian: Tinta za označavanje (Opacode S-1-15083):
Icelandic: Prentblek (Opacode S-1-15083):
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. travnja 2007.
Icelandic: 23. apríl 2007.
Croatian: Morate se redovito javljati liječniku.
Icelandic: Þú skalt hafa reglulega samband við lækninn.
Croatian: Većina se bolesnika potpuno oporavi nakon što se poduzmu odgovarajuće mjere.
Icelandic: Flestir sjúklingar ná sér að fullu eftir að viðeigandi ráðstafanir hafa verið gerðar.
Croatian: Oko 2% radioaktivnosti izlučilo se mokraćom.
Icelandic: Um það bil 2% af geislavirkninni voru skilin út með þvagi.
Croatian: Advagraf se primjenjuje u odraslih.
Icelandic: Advagraf er notað handa fullorðnum.
Croatian: Advagraf je potrebno uzimati ujutro.
Icelandic: Advagraf á að gefa að morgni.
Croatian: Zaboravljena jutarnja doza mora se uzeti čim prije istog dana.
Icelandic: Morgunskammt, sem gleymst hefur, á að taka eins fljótt og hægt er sama dag.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Croatian: Obavijestite liječnika ako se sljedeći slučajevi odnose na Vas:
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig:
Croatian: Ne smije se uzeti dvostruka doza sljedećeg jutra.
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt næsta morgun.
Croatian: Takrolimus može produžiti QT interval i može prouzročiti Torsades de Pointes.
Icelandic: Takrólímus getur lengt QT-bilið og getur valdið „Torsades de Pointes".
Croatian: Budući da se ne mogu isključiti štetni učinci na novorođenče, žene ne bi smjele dojiti dok uzimaju Advagraf.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að útiloka skaðleg áhrif á nýbura skulu konur ekki hafa barn á brjósti meðan þær nota Advagraf.
Croatian: Iskustvo s predoziranjem je ograničeno.
Icelandic: Reynsla af ofskömmtun er takmörkuð.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Icelandic: Notið Advagraf alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Advagrafa u djece mlađe od 18 godina, zbog ograničenih podataka o sigurnosti i/ili djelotvornosti.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Advagraf hjá börnum yngri en 18 ára vegna takmarkaðra gagna um öryggi og/eða verkun.
Croatian: Prevencija i praćenje moraju biti u skladu s odgovarajućim kliničkim smjernicama.
Icelandic: Forvörn og meðferð skal vera í samræmi við viðeigandi klínískar leiðbeiningar.
Croatian: Što je Advagraf i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Advagraf og við hverju það er notað
Croatian: Tijekom liječenja preporučuje se pažljivo praćenje pomoću PCR-a na EBV.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur er ráðlagt að fylgjast náið með EBV-PCR.
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Croatian: Ne preporučuje se primjena Advagrafa u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Advagraf handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Croatian: Odgovarajući podaci iz pune krvi prosječno su bili 47,6 l.
Icelandic: Samsvarandi niðurstöður byggðar á heilblóði eru að meðaltali 47,6 l.
Croatian: Zamjena ciklosporina takrolimusom
Icelandic: Skipti úr ciklósporíni í takrolímus
Croatian: Advagraf sadrži laktozu (mliječni šećer).
Icelandic: Advagraf inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Croatian: Kao i svi lijekovi, Advagraf može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Croatian: Nema dokaza koji pokazuju da se u muškaraca i žena mora primijeniti različita doza kako bi se postigle slične vrijednosti najniže koncentracije.
Icelandic: Kyn Engar vísbendingar eru um að karlar og konur þurfi mismunandi skammta til að ná svipaðri lágþéttni.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek osim ako Vam to nije savjetovao liječnik.
Icelandic: Þú átt ekki að hætta meðferð nema læknirinn segi þér að gera það.
Croatian: Nosite odgovarajuću zaštitnu odjeću i koristite sredstva za sunčanje sa visokim faktorom zaštite.
Icelandic: Þú skalt klæðast viðeigandi hlífðarfatnaði og nota sólarvörn með háum sólvarnarstuðli.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci stoga se ne mogu dati preporuke za doziranje.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi, en ekki er hægt að veita ráðleggingar um skammta.
Croatian: Takrolimus nije kompatibilan s PVC-om (polivinilkloridom).
Icelandic: Takrólímus er ósamrýmanlegt við PVC (pólývínýlklóríð).
Croatian: Ako ste ujutro zaboravili uzeti kapsule Advagrafa, uzmite ih čim prije istog dana.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Advagraf hylkin að morgni áttu að taka þau inn eins fljótt og hægt er sama daginn.
Croatian: Advagraf ćete morati uzimati svakodnevno, sve dok Vam je potrebna imunosupresija, da bi se spriječilo odbacivanje presađenog organa.
Icelandic: Þú verður að nota Advagraf á hverjum degi, svo lengi sem þú þarfnast ónæmisbælingar, til að koma í veg fyrir höfnun ígrædda líffærisins.
Croatian: Preosjetljivost na druge makrolide.
Icelandic: Ofnæmi fyrir öðrum makrólíðum
Croatian: Zbog toga možete postati osjetljiviji na infekcije dok uzimate Advagraf.
Icelandic: Þess vegna getur verið að þú fáir frekar sýkingar á meðan þú tekur Advagraf.
Croatian: Takrolimus ima dug i varijabilan poluvijek.
Icelandic: Helmingunartími takrólímus er langur og breytilegur.
Croatian: Preosjetljivost na takrolimus ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir takrólímus eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Croatian: Cijevi, štrcaljke i ostali pribor koji se koristi u pripremi suspenzije sadržaja kapsule Advagrafa ne smije sadržavati PVC.
Icelandic: Slöngur, sprautur og önnur áhöld sem notuð eru til að útbúa dreifu úr innihaldi Advagraf hylkis mega ekki innihalda PVC.
Croatian: U slučaju da se primijete znakovi toksičnosti, kao što su teške nuspojave (vidjeti dio 4.8), možda će biti potrebno smanjiti dozu Advagrafa.
Icelandic: Komi fram merki um eiturverkun, t.d. miklar aukaverkanir (sjá kafla 4.8), getur þurft að minnka skammt Advagraf.
Croatian: Ako se morate cijepiti, prethodno obavijestite o tome svog liječnika.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í einhverja bólusetningu skaltu segja lækninum frá því áður.
Croatian: smanjena pokretljivost
Icelandic: Minnkun hreyfanleika
Croatian: Početnu dozu za sprječavanje odbacivanja presađenog organa odredit će liječnik tako što će je izračunati prema Vašoj tjelesnoj težini.
Icelandic: Upphafsskammtur til að koma í veg fyrir höfnun líffæris verður ákvarðaður af lækninum og reiknaður út frá líkamsþunga þínum.
Croatian: U plazmi je takrolimus uglavnom vezan (> 98,8%) za proteine plazme, uglavnom za serumski albumin i α-1-kiseli glikoprotein.
Icelandic: Í plasma er takrólímus að verulegu leyti bundið (>98,8%) plasmapróteinum, aðallega albúmíni í sermi og α-1-sýru glýkópróteinum.
Croatian: Učinak takrolimusa na metabolizam drugih lijekova
Icelandic: Áhrif takrólímus á umbrot annarra lyfja
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše Advagrafa, odmah se javite liječniku ili otiđite u najbližu službu hitne pomoći.
Icelandic: Hafir þú tekið of stóran skammt af Advagraf fyrir slysni skaltu hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku tafarlaust.
Croatian: Ako lijek nema uobičajeni izgled ili su upute o doziranju drugačije, odmah se obratite liječniku ili ljekarniku kako biste provjerili jeste li dobili ispravan lijek.
Icelandic: Ef útlit lyfsins er ekki það sama og venjulega, eða ef skammtafyrirmæli hafa breyst, skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing svo fljótt sem auðið er til þess að ganga úr skugga um að þú sért með rétt lyf.
Croatian: Volumen distribucije pri stanju dinamičke ravnoteže određen na temelju koncentracija u plazmi iznosi oko 1300 l (zdravi ispitanici).
Icelandic: Dreifingarrúmmál við jafnvægi samkvæmt þéttni í plasma er um það bil 1.300 l (heilbrigðir einstaklingar).
Croatian: Advagrafa.
Icelandic: Advagraf".
Croatian: 0,10 - 0,30 mg po kg tjelesne težine na dan ovisno o tome koji je organ presađen.
Icelandic: 0,10 - 0,30 mg fyrir hvert kg líkamsþunga á sólarhring ákvarðað eftir því hvert ígrædda líffærið er.
Croatian: S povećanjem iskustva tijekom 11 godina poboljšavali su se i rezultati liječenja.
Icelandic: Árangur varð sífellt betri með aukinni reynslu á 11 árum.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene Advagrafa u djece mlađe od 18 godina još nije utvrđena.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Advagraf hjá börnum yngri en 18 ára.
Croatian: U svih su bolesnika zabilježeni čimbenici rizika za razvoj PRCA kao što je infekcija parvovirusom B19, osnovna bolest ili istodobno uzimanje lijekova koji su povezani s nastankom PRCA.
Icelandic: Allir sjúklingarnir greindu frá áhættuþáttum fyrir PRCA eins og sýkingu af völdum parvóveiru B19, undirliggjandi sjúkdómi eða samhliða notkun lyfja sem tengjast PRCA.