FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Todas las reacciones adversas se presentan en la Tabla 3.
Bulgarian: Всички нежелани реакции са представени в Таблица 3.
Spanish: Los folletos informativos pediátricos sobre el VIH y el VHB deben contener los siguientes mensajes importantes:
Bulgarian: Брошурите за обучение за педиатрични пациенти с HIV и HBV трябва да съдържат следните основни съобщения:
Spanish: En niños cuyas madres tomaron medicamentos como Viread (ITIAN) durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al virus fue mayor que el riesgo de que se produjeran efectos adversos.
Bulgarian: При деца, чиито майки са приемали лекарства като Viread (НИОТ) по време на бременността, ползата от защитата срещу вируса е по-голяма от риска от нежелани реакции.
Spanish: Un gramo de gránulos contiene 622 mg de manitol.
Bulgarian: Един грам гранули съдържа 622 mg манитол.
Spanish: Se requiere una cucharada (15 ml) de alimento blando por cada cacito raso de gránulos.
Bulgarian: Необходима е една супена лъжица (15 ml) мека храна за една мерителна лъжичка гранули.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) se asegurará de que todos los médicos que puedan prescribir/utilizar Viread en pacientes pediátricos reciban un material informativo que contenga la Ficha Técnica o resumen de las características del producto y un folleto informativo adecuado, como se indica a continuación:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че всички лекари, които се очаква да предписват/използват Viread при педиатрични пациенти, ще получат пакет с обучителни материали за лекари, съдържащ Кратка характеристика на продукта и подходяща брошура за обучение, както е описано по-долу:
Spanish: No se ha observado ninguna alteración farmacocinética significativa en estos pacientes (ver sección 5.2).
Bulgarian: При тези пациенти не са наблюдавани значими фармакокинетични промени (вж. точка 5.2).
Spanish: Estudio 174-0108
Bulgarian: Проучване 174-0108
Spanish: No mezcle los gránulos con líquidos.
Bulgarian: Не смесвайте гранули с течности.
Spanish: Viread no se ha estudiado en pacientes mayores de 65 años.
Bulgarian: Viread не е проучван при пациенти над 65-годишна възраст.
Spanish: • Llene hasta arriba el cacito de dosificación.
Bulgarian: Напълнете мерителната лъжичка догоре.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos en niños menores de 2 años.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания при деца под 2 годишна възраст.
Spanish: 6 a < 12 años, con un peso ≥ 17 y < 35 kg, para quienes es adecuada una forma farmacéutica sólida.
Bulgarian: 6 до < 12 години, чието тегло е ≥ 17 и < 35 kg, за които твърдата лекарствена форма е подходяща.
Spanish: Puede considerarse la interrupción del tratamiento en los siguientes casos:
Bulgarian: Може да се обмисли прекратяване на лечението, както следва:
Spanish: La distribución de los genotipos del VHB en el inicio fue similar entre los grupos TDF y placebo.
Bulgarian: Разпределението на HBV по генотип на изходно ниво е сходно между групите TDF и плацебо.
Spanish: Con respecto a la decisión de iniciar el tratamiento en pacientes pediátricos, ver las secciones 4.2, 4.4, 4.8 y 5.1.
Bulgarian: По отношение на решението за започване на лечение при педиатрични пациенти вижте точки 4.2, 4.4, 4.8 и 5.1.
Spanish: Lopinavir/ritonavir:
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир:
Spanish: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Alemania
Bulgarian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Германия
Spanish: • No para niños y adolescentes de menos de 6 años o de 12 años o más.
Bulgarian: Не са за деца и юноши на възраст под 6 години или на 12 и повече години.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que el niño empiece a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди детето Ви да започне да приема това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Spanish: Respuesta completa (%)a
Bulgarian: Пълен отговор (%)а
Spanish: * Generalmente, una dosis semanal asumiendo que se realizan 3 sesiones de hemodiálisis por semana de aproximadamente 4 horas de duración cada una o después de 12 horas acumulativas de hemodiálisis.
Bulgarian: Общо, прилагането е веднъж седмично, предполагайки три сесии хемодиализа на седмица, всеки с продължителност около 4 часа или след 12 часа кумулативна хемодиализа.
Spanish: En el caso del VIH, el médico del niño recetará Viread con otros medicamentos antirretrovirales.
Bulgarian: За ХИВ лекарят на детето Ви ще предпише Viread заедно с други антиретровирусни лекарства.
Spanish: Las simulaciones sugieren que ampliar el intervalo entre dosis utilizando Viread 245 mg comprimidos recubiertos con película no es óptimo y podría dar como resultado un incremento de la toxicidad y, posiblemente, una respuesta inadecuada.
Bulgarian: Симулации предполагат, че удълженият интервал на прилагане на 245 mg филмирани таблетки не е оптимален и може да доведе до повишаване на токсичността и до евентуално неадекватен отговор.
Spanish: Viread contiene lactosa
Bulgarian: Viread съдържа лактоза
Spanish: Contiene manitol.
Bulgarian: Съдържа манитол.
Spanish: Sólo es adecuado para:
Bulgarian: Те са подходящи само за:
Spanish: Fallo de tolerabilidad (abandono permanente del fármaco del estudio debido a un acontecimiento adverso surgido durante el tratamiento) n (%)a
Bulgarian: Непоносимост (перманентно прекратяване на проучваното лекарство поради свързано с лечението нежелано събитие) n (%)а
Spanish: La mutación K65R ocurrió en un porcentaje ligeramente mayor de pacientes en el grupo de tenofovir disoproxilo que en el grupo del tratamiento control (2,7% vs. 0,7%).
Bulgarian: Мутацията K65R се е проявила при малко по-висок процент от пациентите от групата на тенофовир дизопроксил в сравнение с активната контролна група (2,7 % срещу 0,7 %).
Spanish: Si el niño nota mareo durante el tratamiento con Viread, no debe conducir ni montar en bicicleta, ni manejar herramientas o máquinas.
Bulgarian: Ако Вашето дете почувства замаяност, докато приема Viread, то не трябва да шофира или да кара велосипед и не трябва да използва никакви инструменти или машини.
Spanish: Por tanto, Viread no debe utilizarse durante la lactancia.
Bulgarian: Затова Viread не трябва да се използва в периода на кърмене.
Spanish: Se dispone de datos clínicos limitados de los gránulos a la dosis de 6,5 mg/kg.
Bulgarian: Има ограничени клинични данни за употребата на дозата 6,5 mg/kg гранули.
Spanish: • Viread puede causar una disminución de la DMO y actualmente se desconocen los efectos de los cambios asociados con Viread en la DMO sobre la salud ósea a largo plazo y el riesgo futuro de fracturas en pacientes pediátricos.
Bulgarian: Viread може да причини намаление на КМП и ефектите на свързаните с Viread промени на КМП върху костното здраве в дългосрочен план и рискът от бъдещи фрактури понастоящем не са известни при педиатрични пациенти
Spanish: • interleucina-2 (utilizado para tratar el cáncer),
Bulgarian: интерлевкин-2 (за лечение на рак),
Spanish: Dosis y formulación
Bulgarian: Доза и форма
Spanish: Espere y tome la siguiente dosis a su hora habitual.
Bulgarian: Изчакайте и дайте следващата доза в обичайното време.
Spanish: Viread gránulos contiene manitol, que puede tener un leve efecto laxante.
Bulgarian: Гранули Viread съдържат манитол, който може да има леко слабително действие.
Spanish: • Utilice el borde recto de un cuchillo limpio para enrasar los gránulos con la parte superior del cacito (ver la Figura B).
Bulgarian: Използвайте тъпия ръб на чист нож, за да подравните гранули по ръба на лъжичката (вж. фигура В).
Spanish: En caso de sobredosis debe vigilarse al paciente por si hay evidencia de toxicidad (ver las secciones 4.8 y 5.3) y administrarse tratamiento de apoyo si fuera necesario.
Bulgarian: В случаи на предозиране състоянието на пациентите трябва да се следи за признаци на интоксикация (вж. точки 4.8 и 5.3) и ако се налага да се проведе стандартно поддържащо лечение.
Spanish: 6,5 mg/kg gránulos 2 a < 12 años (n = 23)
Bulgarian: 6,5 mg/kg гранули 2 до < 12 години (n=23)
Spanish: Para conocer la dosis, ver sección 3, Cómo tomar Viread.
Bulgarian: За дозировка вижте точка 3, Как да приемате Viread.
Spanish: El niño debe tomar siempre la dosis recomendada por su médico.
Bulgarian: Вашето дете трябва винаги да приема препоръчаната от неговия лекар доза.
Spanish: El médico del niño controlará estos cambios.
Bulgarian: Лекарят на детето Ви ще направи изследвания за тези промени.
Spanish:  Si este es su caso, informe a su médico inmediatamente y no tome Viread.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вашето дете, незабавно уведомете неговия лекар и не давайте Viread.
Spanish: Suspender el tratamiento con Viread puede reducir la eficacia del tratamiento recomendado por su médico.
Bulgarian: Спирането на лечението с Viread може да намали ефективността на лечението, препоръчано Ви от Вашия лекар.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Viread en uno o más grupos de la población pediátrica en la infección por el VIH y en la hepatitis B crónica (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Viread в една или повече подгрупи на педиатричната популация при HIV и хроничен хепатит B (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Spanish: El 43% de los pacientes tenía una carga viral basal > 100.000 copias/ml y el 39% tenía un recuento de células CD4 < 200 células/ml.
Bulgarian: 43 % от пациентите са имали изходно вирусно натоварване > 100 000 копия/ml и 39 % са имали брой на CD4 клетките < 200 клетки/ml.
Spanish: • rotura muscular, dolor o debilidad muscular
Bulgarian: разрушаване на мускулна тъкан, мускулни болки или мускулна слабост
Spanish: Se desconoce si tenofovir puede eliminarse con diálisis peritoneal.
Bulgarian: Не е известно, дали тенофовир може да се отстрани чрез перитонеална диализа.
Spanish: Viread gránulos no se debe mezclar con líquidos.
Bulgarian: Гранули Viread не трябва да се смесват с течности.
Spanish: Viread puede afectar a sus riñones durante el tratamiento.
Bulgarian: Viread може да засегне бъбреците Ви по време на лечението.
Spanish: k Un paciente de este grupo se volvió HBsAg negativo por primera vez en la visita de la semana 240 y continuaba en el estudio en el momento del corte de los datos.
Bulgarian: к Един пациент от тази група става HBsAg отрицателен за първи път при визитата през 240-тата седмица и е продължил участието си в проучването към момента на заключване на базата данни.
Spanish: No obstante, tenofovir disoproxilo redujo el índice de viabilidad y peso de las crías en estudios peri- postnatales de toxicidad a dosis tóxicas para la madre.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил, обаче, е намалил индекса на жизнеността и телесната маса на кутрета при проучвания за перии постанатална токсичност при токсични за майката дози.
Spanish: Para monitorizar los niveles de lípidos y de glucosa en la sangre se hace referencia a pautas establecidas en las guías de tratamiento del VIH.
Bulgarian: За проследяване на липидите и глюкозата в кръвта се прави справка с установените насоки за лечение на HIV.
Spanish: Aunque no se espera que estas dosis reproduzcan exactamente el perfil farmacocinético del tenofovir en pacientes con función renal normal que reciben tenofovir disoproxilo 245 mg comprimidos recubiertos con película, se considera que representan la mejor relación de beneficio y riesgo para pacientes con insuficiencia renal.
Bulgarian: Въпреки че не се очаква от тези дози да възпроизведат прецизно фармакокинетичния профил на тенофовир при пациенти с нормална бъбречна функция, получаващи тенофовир дизопроксил 245 mg филмирани таблетки, счита се, че те представляват най-добрия баланс между ползата и риска за пациенти с бъбречно увреждане.
Spanish: [Sólo en el embalaje exterior]
Bulgarian: [Само върху вторичната опаковка]
Spanish: Viread 33 mg/g gránulos
Bulgarian: Viread 33 mg/g гранули
Spanish: Tenofovir se excreta principalmente por el riñón, tanto por filtración como por un sistema de transporte tubular activo, excretándose aproximadamente un 70-80% de la dosis en forma inalterada por la orina tras administración intravenosa.
Bulgarian: Тенофовир се екскретира предимно от бъбреците чрез филтрация и активен тубулен транспорт, като около 70-80 % от приложената интравенозно доза се екскретира непроменена с урината.
Spanish: No se dispone de datos para hacer recomendaciones de dosis (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Bulgarian: Няма данни, на базата на които да се направят препоръки за дозата (вж. точки 4.2 и 4.4).
Spanish: Consulte al médico del niño o acuda al servicio de urgencias más cercano.
Bulgarian: Обърнете се за съвет към лекаря на детето или най-близкия център за спешна помощ.
Spanish: Los gránulos se suministran en un frasco que contiene 60 g de gránulos y están envasados con un cacito de dosificación.
Bulgarian: Гранули се доставят в бутилка, съдържаща 60 g гранули и в опаковката е включена мерителна лъжичка.
Spanish: Viread puede causar una disminución de la DMO.
Bulgarian: Viread може да причини намаление на КМП.
Spanish: Respuesta histológicaa,b (%) a La población utilizada para el análisis de la histología incluía sólo pacientes con datos disponibles de biopsia hepática (Ausentes = Excluidos) en la semana 240.
Bulgarian: Хистологичен отговора, б (%) а Популацията, използвана за анализ на хистология, включва само пациенти с налични данни за чернодробна биопсия (липсващи = изключени) към седмица 240.
Spanish: Tenofovir se puede eliminar mediante la hemodiálisis; la media de aclaramiento durante la hemodiálisis de tenofovir es 134 ml/min.
Bulgarian: Тенофовир може да се отстрани чрез хемодиализа; медианният хемодиализен клирънс на тенофовир е 134 ml/min.
Spanish: Ningún efecto significativo sobre los parámetros farmacocinéticos de lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: Без значим ефект върху фармакокинетичните параметри на лопинавир/ритонавир.
Spanish: Viread puede afectar a los riñones del niño durante el tratamiento.
Bulgarian: Viread може да засегне бъбреците на детето Ви по време на лечението.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазeн дефицит или глюкозогалактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Spanish: Niños entre 2 y < 12 años:
Bulgarian: Деца на възраст от 2 до < 12 години:
Spanish: Se ha llevado a cabo un estudio farmacocinético en pacientes adultos no infectados por VIH con distintos grados de insuficiencia hepática.
Bulgarian: Проведено е едно фармакокинетично проучване при неинфектирани с HIV възрастни пациенти с различни степени на чернодробно увреждане.
Spanish: Granulado recubierto de color blanco y sabor disimulado.
Bulgarian: Бели обвити гранули с маскиран вкус.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina < 50 ml/min) se debe ajustar la dosis diaria y realizar un cuidadoso seguimiento de la función renal (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Bulgarian: При пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 50 ml/min) дневната доза трябва да се адаптира и бъбречната функция трябва да се следи внимателно (вж. точки 4.2 и 5.2).
Spanish: Estos síntomas pueden indicar que el sistema inmune mejorado del niño está luchando contra la infección.
Bulgarian: Тези прояви може да показват, че подобрената имунна система на организма на детето Ви се бори с инфекцията.
Spanish: Tras el inicio del tratamiento antiviral, los niveles séricos de ALT pueden aumentar en algunos pacientes (ver sección 4.8).
Bulgarian: След започване на антивирусна терапия серумните нива на ALT може да се повишат при някои пациенти (вж. точка 4.8).
Spanish: Es adecuado para:
Bulgarian: Подходящи са за:
Spanish: Consulte la sección 2 "Viread contiene lactosa".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Viread съдържа лактоза".
Spanish: No obstante, la pérdida de HBsAg del sujeto se confirmó finalmente en la siguiente visita.
Bulgarian: Въпреки това липсата на HBsAg при участника е потвърдена по време на следващото посещение.
Spanish: Suspender el tratamiento con Viread puede reducir la eficacia del tratamiento recomendado por el médico del niño.
Bulgarian: Спирането на лечението с Viread може да намали ефективността на лечението, препоръчано от лекаря на детето Ви.
Spanish: Si es mayor de esta edad y le han recetado Viread, su médico le controlará cuidadosamente.
Bulgarian: Ако сте по-възрастни и Ви е предписан Viread, Вашият лекар ще следи състоянието Ви внимателно.
Spanish: Qué es Viread y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Viread Cómo tomar Viread
Bulgarian: Какво представлява Viread и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Viread Как да приемате Viread
Spanish: Es importante que no olvide una dosis de Viread.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза Viread.
Spanish: • Compruebe la edad y el peso del niño para ver si Viread 204 mg comprimidos es adecuado, vea Niños y adolescentes.
Bulgarian: Проверете възрастта и теглото на Вашето дете, за да видите дали таблетките Viread 204 mg са подходящи, вижте Деца и юноши.
Spanish: Pérdida de
Bulgarian: Липса на
Spanish: La categoría de frecuencia se estimó a partir de un cálculo estadístico basado en el número total de pacientes expuestos a tenofovir disoproxilo en ensayoesudios clínicos aleatorizados controlados y en el programa de acceso expandido (n = 7.319).
Bulgarian: Категорията по честота е оценена от статистическо изчисление, базирано на общия брой пациенти, получаващи тенофовир дизопроксил в рандомизирани контролирани клинични проучвания и програмата за разширен достъп (n=7 319).
Spanish: Tenofovir disoproxilo a una concentración de 100 µmol/l no tuvo efecto en ninguna de las isoformas CYP450, excepto la CYP1A1/2, donde se observó una pequeña reducción (6%), pero estadísticamente significativa del metabolismo del substrato de CYP1A1/2.
Bulgarian: В концентрация 100 µmol/l тенофовир дизопроксил няма ефект върху никоя от изоформите на CYP450 с изключение на CYP1A1/2, където е наблюдавано малко (6 %), но статистически значително намаляване на метаболизма на субстратите на CYP1A1/2.
Spanish: Cuando el tratamiento se prolongue durante más de 2 años, se recomienda una reevaluación periódica para confirmar que continuar con la terapia seleccionada es adecuado para el paciente.
Bulgarian: При продължително лечение над 2 години се препоръчва редовна преоценка, за да се потвърди, че продължаването на избраната терапия е подходящо за пациента.
Spanish: Los pacientes en riesgo de insuficiencia renal (como los pacientes con factores de riesgo renal en el inicio, enfermedad avanzada por VIH o en tratamiento con medicamentos nefrotóxicos concomitantes) presentan un riesgo aumentado de sufrir una recuperación incompleta de la función renal a pesar de la interrupción de tenofovir disoproxilo (ver sección 4.4).
Bulgarian: Пациентите с риск от бъбречно увреждане (като пациенти с рискови фактори по отношение на бъбреците на изходно ниво, напреднало HIV заболяване или пациенти, получаващи едновременно нефротоксични лекарства) са с повишен риск да не получат пълно възстановяване на бъбречната функция, въпреки прекратяването на терапията с тенофовир дизопроксил (вж. точка 4.4).
Spanish: • Si la niña se queda embarazada, pregunte al médico acerca de los riesgos y beneficios potenciales de la terapia antirretroviral para ella y para su hijo.
Bulgarian: Ако дъщеря Ви забременее, попитайте лекаря на Вашето дете относно възможните ползи и рискове от антиретровирусната терапия за нея и нейното бебе.
Spanish: Ocho (2%) pacientes tratados con 245 mg de tenofovir disoproxilo desarrollaron la mutación K65R durante las primeras 48 semanas.
Bulgarian: При осем (2 %) от пациентите, лекувани с тенофовир дизопроксил 245 mg, се е развила K65R мутация в рамките на първите 48 седмици.
Spanish: Posibles efectos adversos graves: informe al médico del niño inmediatamente
Bulgarian: Възможни сериозни нежелани реакции: информирайте незабавно лекаря на детето Ви
Spanish: Sólo 1 sujeto aleatorizado al grupo TDF presentaba genotipo E en el inicio.
Bulgarian: Само 1 участник, рандомизиран в TDF групата, е с генотип
Spanish: 1 Datos generados a partir de la administración simultánea de ledipasvir/sofosbuvir.
Bulgarian: Данни получени от едновременно приложение с ледипасвир/софосбувир.
Spanish: ADN del VHB (%)
Bulgarian: HBV ДНК (%)
Spanish: • antiinflamatorios no esteroideos (AINE, para aliviar dolores óseos o musculares).
Bulgarian: нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, за облекчаване на костни и мускулни болки).
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales de tenofovir disoproxilo en términos de fertilidad.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват вредни ефекти на тенофовир дизопроксил върху фертилитета.
Spanish: Se espera que las dosis recomendadas en pacientes con insuficiencia renal, con aumento del intervalo de dosis, den lugar a concentraciones plasmáticas más altas y a menores niveles de Cmin en pacientes con insuficiencia renal comparados con pacientes con función renal normal.
Bulgarian: Дозовите препоръки (увеличен интервал на прилагане) при пациенти с бъбречно увреждане се очаква да доведат до по-високи пикови плазмени концентрации и по-ниски нива на Cmin при пациенти с бъбречно увреждане в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция.
Spanish: Consulte las Fichas Técnicas de Viread 33 mg/g gránulos y de Viread 123 mg, 163 mg y 204 mg comprimidos recubiertos con película.
Bulgarian: Моля направете справка с кратката характеристика на продукта за Viread 33 mg/g гранули и Viread 123 mg, 163 mg и 204 mg филмирани таблетки.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de CAD.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до:".
Spanish: Viread con otros medicamentos antivirales que contienen didanosina puede aumentarse los niveles de didanosina en la sangre y puede reducir el recuento de células CD4.
Bulgarian: Приемът на Viread с други антивирусни лекарства, които съдържат диданозин, може да повиши нивата на диданозин в кръвта и може да намали броя на CD4 клетките.
Spanish: de los parámetros farmacocinéticos de tenofovir por grupo de edad para pacientes pediátricos
Bulgarian: Средни (± SD) фармакокинетични параметри за тенофовир по възрастови групи при педиатрични пациенти
Spanish: Si un paciente omite una dosis de Viread más de 12 horas y es casi la hora de su siguiente dosis, no debe tomar la dosis omitida y simplemente debe continuar la pauta habitual de administración.
Bulgarian: Ако пациент пропусне една доза Viread с повече от 12 часа и вече почти е дошло време за следващата доза, той не трябва да приема пропуснатата доза, а да продължи по обичайната дозова схема.
Spanish: Si se utiliza Viread con medicamentos nefrotóxicos, se debe monitorizar estrechamente la función renal de conformidad con el programa recomendado.
Bulgarian: Ако Viread се използва с нефротоксични лекарствени продукти, бъбречната функция трябва да се следи внимателно в съответствие с препоръчания график.
Spanish: • enfermedad hepática descompensada (ver las secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
Bulgarian: декомпенсирано чернодробно заболяване (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
Spanish: Las reacciones adversas observadas con el tratamiento continuado durante 384 semanas fueron coherentes con el perfil de seguridad de tenofovir disoproxilo.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при продължаване на лечението до 384 седмици са в съответствие с профила на безопасност на тенофовир дизопроксил.
Spanish: Se realizó un análisis genotípico para 5 sujetos del grupo tratado con tenofovir disoproxilo después de la semana 48.
Bulgarian: Генотипен анализ е проведен за 5 участници в рамото на тенофовир дизопроксил след седмица 48.