FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van een bacteriële infectie (claritromycine, telitromycine), schimmelinfectie (itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol), hiv-infectie (proteaseremmers), depressie (nefazodon) of hartritmestoornissen (bv. kinidine, dofetilide of sotalol).
Romanian: - dacă utilizaţi anumite medicamente pentru tratarea infecţiilor bacteriene (claritromicină, telitromicină), infecţii fungice (itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol), infecţia cu HIV (inhibitori ai proteazei), depresie (nefazodonă) sau tulburări ale ritmului cardiac (de exemplu: chinidină, dofetilidă sau sotalol).
Dutch: Lichtgroene ovaalvormig tablet met aan één kant de inscriptie of 750.
Romanian: Comprimate de formă ovală, de culoare verde deschis, gravate pe o parte cu 750.
Dutch: Oogaandoeningen Soms:wazig zien, visusstoornis, diplopie.
Romanian: Tulburări oculare Mai puţin frecvente: vedere înceţoşată, tulburări de vedere, diplopie.
Dutch: Tablet van 750 mg: glyceroltriacetaat, lactosemonohydraat, Blauw nr. 1/Briljantblauw FCF
Romanian: Comprimatul de 750 mg: triacetat de glicerol, lactoză monohidrat, albastru strălucitor FCF (E133) şi tartrazină (E102)
Dutch: Dichtgesnoerde keel
Romanian: Dureri în gât
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 500 mg ranolazine.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine ranolazină 500 mg.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 375 mg ranolazine.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine ranolazină 375 mg.
Dutch: Er mag niet met de behandeling met Ranexa worden gestart tijdens toediening van inductoren van CYP3A4 (bv. rifampicine, fenytoïne, fenobarbital, carbamazepine, St. Janskruid) (zie rubriek 4.4).
Romanian: Trebuie evitată iniţierea tratamentului cu Ranexa în timpul administrării inductorilor CYP3A4 (de exemplu: rifampicină, fenitoină, fenobarbital, carbamazepină, sunătoare) (vezi pct. 4.4).
Dutch: Ranexa 750 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Ranexa 750 mg
Dutch: Verandering in de reukzin, een doof gevoel van mond of lippen, gehoorstoornis Angstzweet, huiduitslag
Romanian: Modificarea mirosului, amorţirea gurii şi a buzelor, afectarea auzului Transpiraţii reci, erupţie trecătoare pe piele
Dutch: • slikproblemen
Romanian: • Dificultăţi la înghiţire
Dutch: Menarini International O. L. S.A.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Menarini International O.L. S.A.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 750 mg ranolazine.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine ranolazină 750 mg.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Ranexa
Dutch: Hartfalen: bij patiënten met matig-ernstig tot ernstig hartfalen (NYHA-klasse III-IV) moet bij dosistitratie zorgvuldigheid worden betracht (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Romanian: Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenţie la pacienţii cu ICC moderată până la severă (NYHA Clasa III-IV) (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Dutch: U mag geen Ranexa innemen wanneer u borstvoeding geeft.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Ranexa dacă alăptaţi.
Dutch: Laboratoriumbepalingen: bij gezonde proefpersonen en bij patiënten die met Ranexa werden behandeld zijn lichte, klinisch niet-significante, reversibele verhogingen van de serumcreatininewaarden waargenomen.
Romanian: S-au observat creşteri mici, reversibile, nesemnificative clinic ale valorilor creatininei serice la subiecţi sănătoşi şi la pacienţi trataţi cu Ranexa.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: In een cross-over-onderzoek werden 191 patiënten, elk gedurende een week, willekeurig ingedeeld voor behandeling met tweemaal daags 500 mg, tweemaal daags 1.000 mg of tweemaal daags 1.500 mg Ranexa en een vergelijkbaar placebo.
Romanian: Au fost aleşi aleator o sută nouăzeci şi unu de pacienţi în vederea tratamentului cu Ranexa 500 mg de două ori pe zi, 1000 mg de două ori pe zi, 1500 mg de două ori pe zi şi combinat cu placebo, fiecare pentru o săptămână, într-un studiu încrucişat.
Dutch: Zwelling van de gewrichten, pijn in de ledematen Gebrek aan eetlust en/of gewichtsverlies
Romanian: Pierderea apetitului alimentar şi/ sau scădere în greutate Crampe musculare
Dutch: Het combineren van ranolazine met krachtige CYP3A4-remmers (bv. itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, HIVproteaseremmers, claritromycine, telitromycine en nefazodon) is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Romanian: Este contraindicată asocierea ranolazinei cu inhibitori potenţi ai CYP3A4 (de exemplu: itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, inhibitori de protează HIV, claritromicină, telitromicină, nefazodonă) (vezi pct. 4.3).
Dutch: • bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.2 en 5.2)
Romanian: • Insuficienţă hepatică uşoară (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Dutch: Geneesmiddelen die getransporteerd worden door de Organic Cation Transporter-2 (OCT-2): De plasmablootstelling aan metformine (1000 mg tweemaal daags) werd met een factor 1,4 en 1,8 verhoogd in patiënten met type 2 diabetes mellitus wanneer het samen met respectievelijk 500 mg en 1000 mg RANEXA tweemaal daags werd ingenomen.
Romanian: Expunerea plasmatică de metformin (1000 mg de două ori pe zi) a crescut de 1,4 și 1,8 ori la subiecții cu diabet zaharat tip 2 în cazul administrării concomitente cu Ranexa 500 mg și respectiv, 1000 mg de două ori pe zi.
Dutch: Zelden: angio-oedeem, allergische dermatitis, urticaria, angstzweet, huiduitslag.
Romanian: Rare: angioedem, dermatită alergică, urticarie, transpiraţii reci, erupţie cutanată tranzitorie
Dutch: ref.: EMEA/CHMP/643043/2009 EMEA/H/C/805
Romanian: EMEA/CHMP/643046/2009 EMEA/H/C/805
Dutch: De houder van de handelsvergunning is Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Dutch: De tabletten mogen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Romanian: Se pot lua cu sau fără alimente.
Dutch: De naam van het geneesmiddel werd op 11 augustus 2008 gewijzigd in Ranexa.
Romanian: La 11 august 2008, numele medicamentului a fost schimbat în Ranexa.
Dutch: Bij aanvang van de studie konden patiënten zich ongeveer 7 minuten inspannen.
Romanian: La începutul studiului, pacienţii puteau efectua exerciţii fizice timp de aproximativ 7 minute.
Dutch: Voorheen bekend als Latixa.
Romanian: 1 Cunoscut anterior sub denumirea de Latixa.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 juli 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Latixa verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Latixa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 iulie 2008.
Dutch: Overige informatie over Ranexa:
Romanian: Alte informaţii despre Ranexa:
Dutch: Het is verkrijgbaar als ovale tabletten met verlengde afgifte (blauw: 375 mg; oranje: 500 mg; en groen: 750 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate ovale cu eliberare prelungită (albastre: 375 mg; portocalii: 500 mg; verzi: 750 mg).
Dutch: Ranexa-tabletten moeten in zijn geheel worden ingenomen en mogen niet worden gebroken, fijngemaakt of gekauwd.
Romanian: Comprimatele de Ranexa trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie rupte, zdrobite sau mestecate.
Dutch: Ranexa is onderzocht in één hoofdstudie met in totaal 823 patiënten met een gemiddelde leeftijd van 64 jaar die gedurende ten minste drie maanden angina pectoris hadden gehad.
Romanian: Ranexa a fost studiat într-un studiu principal pe un număr total de 823 de pacienţi cu vârsta medie de 64 de ani care avuseseră angină pectorală timp de cel puţin trei luni.
Dutch: ranolazine EPAR-samenvatting voor het publiek
Romanian: ranolazină Rezumat EPAR destinat publicului
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Ranexa.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Ranexa.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid ervan was de inspanningsduur van patiënten na 12 weken behandeling in vergelijking met de inspanningstijd vóór de behandeling.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost perioada în care pacienţii au putut efectua exerciţii fizice, după 12 săptămâni de tratament, în comparaţie cu perioada dinainte de tratament.
Dutch: Ranexa is een geneesmiddel dat de werkzame stof ranolazine bevat.
Romanian: Ranexa este un medicament care conţine substanţa activă ranolazină.
Dutch: De firma die Ranexa vervaardigt, zal overeenstemming bereiken over de tekst van het waarschuwingsformulier voor patiënten in alle lidstaten.
Romanian: Societatea care produce Ranexa va conveni asupra formulării de pe cardul de avertizare a pacienţilor din fiecare stat membru.
Dutch: Na twee tot vier weken moet de dosis verhoogd worden naar 500 mg tweemaal daags en vervolgens naar 750 mg tweemaal daags, afhankelijk van de reactie van de patiënt.
Romanian: După două până la patru săptămâni, doza trebuie crescută la 500 mg de două ori pe zi, apoi la 750 mg de două ori pe zi, în funcţie de răspunsul pacientului.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ranexa (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn duizeligheid, hoofdpijn, constipatie, braken, misselijkheid en asthenie (zwakte).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ranexa (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt ameţeală, dureri de cap, constipaţie, vărsături, greaţă (senzaţie de rău) şi astenie (slăbiciune).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Ranexa te waarborgen?
Romanian: Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranţă a Ranexa?
Dutch: Verhogingen van de dosis moeten zorgvuldig worden uitgevoerd bij ouderen, bij patiënten die minder dan 60 kg wegen en bij patiënten met nier-, lever- en hartproblemen.
Romanian: Creşterea dozei trebuie efectuată cu precauţie la persoanele în vârstă, la pacienţi cu greutatea sub 60 kg şi la pacienţii care au probleme cu rinichii, ficatul sau inima.
Dutch: De maximale dosis is 750 mg tweemaal daags.
Romanian: Doza maximă este de 750 mg de două ori pe zi.
Dutch: Dit formulier wordt toegevoegd aan de verpakking van de tabletten en bevat informatie voor patiënten en gezondheidswerkers met uitleg over het veilige gebruik van het middel.
Romanian: Cardul va fi introdus în cutiile în care se află comprimatele şi va cuprinde informaţii pentru pacienţi şi personalul medical, explicând modul de utilizare în siguranţă a medicamentului.
Dutch: Twee doses Ranexa (750 mg en 1000 mg tweemaal daags) werden vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) als aanvullende behandeling naast de gewoonlijk voor angina pectoris gebruikte geneesmiddelen (atenolol, amlodipine of diltiazem).
Romanian: Două doze de Ranexa (750 şi 1000 mg de două ori pe zi) au fost comparate cu placebo (un preparat inactiv) ca adjuvant la medicamentele administrate în mod obişnuit pentru angină pectorală (atenolol, amlodipină sau diltiazem).
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis van Ranexa is 375 mg tweemaal daags.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Ranexa este de 375 mg de două ori pe zi.
Dutch: ‘Verlengde afgifte' wil zeggen dat ranolazine langzaam, over een periode van een aantal uren uit de tablet wordt afgegeven.
Romanian: „Eliberare prelungită" înseamnă că ranolazina este eliberată treptat din comprimat pe parcursul a câteva ore.
Dutch: Welke voordelen bleek Ranexa tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ranexa în timpul studiilor?
Dutch: Ranexa mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor ranolazine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Romanian: Ranexa nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la ranolazină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis ter verlagen bij patiënten die bepaalde bijwerkingen vertonen.
Romanian: La pacienţii care prezintă anumite efecte secundare poate fi necesară micşorarea dozelor.
Dutch: Ranexa bleek werkzamer te zijn dan placebo door de inspanningsduur van patiënten te verlengen.
Romanian: Ranexa a fost mai eficace decât placebo în creşterea timpului în care pacienţii au putut efectua exerciţii fizice.
Dutch: Het wordt gebruikt als aanvulling op een bestaande behandeling bij patiënten bij wie de ziekte niet adequaat onder controle gekregen kan worden met andere geneesmiddelen voor angina pectoris, zoals bètablokkers of calciumantagonisten, of bij patiënten die deze geneesmiddelen niet mogen nemen.
Romanian: Se utilizează ca adjuvant la tratamentul existent pentru pacienţii a căror boală nu este controlată în mod adecvat de alte medicamente pentru angină pectorală, cum ar fi betablocanţii sau antagoniştii calciului, sau la pacienţii care nu pot lua aceste medicamente.
Dutch: Ranexa wordt gebruikt om de symptomen van stabiele angina pectoris (pijn op de borst veroorzaakt door een verminderde bloedstroom naar het hart) te behandelen.
Romanian: Ranexa se utilizează pentru tratarea simptomelor de angină pectorală stabilă (dureri în piept cauzate de un aflux scăzut de sânge spre inimă).
Dutch: Patiënten die Ranexa gebruiken, moeten de speciale waarschuwingskaart krijgen waarop de belangrijkste veiligheidsinformatie over het geneesmiddel is samengevat.
Romanian: Pacienţilor care iau Ranexa trebuie să li se dea şi un „card de avertizare a pacienţilor" care sintetizează informaţiile esenţiale despre siguranţa medicamentului.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft opgemerkt dat de werkzaamheid van Ranexa voor het verbeteren van de symptomen van patiënten met stabiele angina pectoris gering is, maar dat het van waarde zou kunnen zijn voor patiënten die geen volledige respons hebben op andere middelen.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a constatat că eficacitatea Ranexa de amelioare a simptomelor la pacienţii cu angină pectorală stabilă este modestă, dar că ar putea fi preţioasă la pacienţii care nu au răspuns bine la tratamentul cu alte medicamente.
Dutch: Na 12 weken extra behandeling met beide doses Ranexa was de inspanningsduur verhoogd met gemiddeld 1 minuut en 56 seconden terwijl bij toevoeging van placebo deze duur was toegenomen met 1 minuut en 32 seconden.
Romanian: După 12 săptămâni, timpul a crescut în medie cu 1 minut şi 56 de secunde la pacienţii care au asociat Ranexa la tratament, în oricare din dozele prescrise, şi cu 1 minut şi 32 de secunde la cei care au asociat placebo.
Dutch: Door de calciumstroom naar de cellen te verminderen, draagt ranozaline vermoedelijk bij tot ontspanning van het hart, waardoor de bloedstroom naar de hartspier verbetert en de symptomen van angina pectoris verlicht worden.
Romanian: Se consideră că prin reducerea afluxului de calciu spre celule ranolazina poate facilita relaxarea muşchiului cardiac, îmbunătăţind afluxul de sânge spre muşchiul cardiac şi ameliorând simptomele de angină pectorală.
Dutch: Waarom is Ranexa goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Ranexa?
Dutch: Het Comité heeft besloten dat de voordelen van Ranexa groter zijn dan de risico's ervan als extra behandeling van de symptomen van patiënten met stabiele angina pectoris, die niet op adequate wijze gereguleerd kunnen worden of eerstelijns anti-angineuze middelen (zoals bètablokkers en calciumantagonisten) niet verdragen.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Ranexa sunt mai mari decât riscurile sale ca adjuvant pentru a trata simptomele pacienţilor cu angină pectorală stabilă a căror boală nu este ţinută sub control în mod adecvat sau care prezintă intoleranţă la medicamente de primă linie împotriva anginei (cum ar fi betablocanţii şi/sau antagoniştii calciului).
Dutch: Ranexa mag evenmin worden gebruikt door patiënten die andere geneesmiddelen innemen die op dezelfde manier worden afgebroken als ranozaline, of bepaalde andere geneesmiddelen die gebruikt worden om het hartritme te corrigeren.
Romanian: De asemenea, se interzice administrarea la pacienţii care iau alte medicamente care se descompun în acelaşi mod ca ranolazina sau alte medicamente administrate pentru corectarea ritmului cardiac.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Ranexa.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Ranexa, a se consulta prospectul.
Dutch: Wat is Ranexa?
Romanian: Ce este Ranexa?
Dutch: Van ranolazine, de werkzame stof van Ranexa, wordt vermoed dat deze de stroom natriumionen naar de cellen van de hartspier vermindert.
Romanian: Se consideră că substanţa activă din Ranexa, ranolazina, acţionează prin reducerea afluxului de ioni de sodiu spre celulele muşchiului cardiac.
Dutch: het celoppervlak, de zogeheten ‘natriumafhankelijke calciumkanalen' waardoor calciumionen normaliter de cellen binnenkomen.
Romanian: Aceasta interferează cu activitatea canalelor speciale de la suprafaţa celulelor numite „canale de calciu dependente de sodiu" prin care ionii de calciu pătrund în mod normal în celule, reducând numărul ionilor de calciu care pătrund în celule.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Ranexa.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ranexa este disponibil aici.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ranexa in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ranexa?
Dutch: Hoe wordt Ranexa gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Ranexa?
Dutch: Hoe werkt Ranexa?
Romanian: Cum acţionează Ranexa?
Dutch: Hoe is Ranexa onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Ranexa?
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis of een matige tot ernstige leveraandoening.
Romanian: Se interzice administrarea la pacienţii cu afecţiuni renale severe sau cu afecţiuni hepatice moderate sau severe.
Dutch: Calciumionen zorgen ervoor dat de hartspier samentrekt.
Romanian: de calciu determină contracţia muşchiului cardiac.
Dutch: 1 fles + 30 doseerspuiten + 1 spuitadapter + 1 transportdoos
Romanian: 1 flacon + 30 seringi + 1 adaptor seringă + 1 geantă de transport
Dutch: Fantasienaam Sterkte Pharmaceutische vorm Wijze van toediening
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Dutch: 1 mg/ml Drank fles (glas)
Romanian: 1 mg/ml
Dutch: Rapamune heeft op 14 maart 2001 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Romanian: Rapamune a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 14 martie 2001.
Dutch: Preventie van afstoting
Romanian: Prevenirea respingerii de organe
Dutch: Behandeling van S-LAM
Romanian: Tratamentul LAM-S
Dutch: Meer informatie over Rapamune is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Rapamune sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rapamune te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rapamune?
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was een verandering van de FEV1 (de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in 1 seconde kan uitademen).
Romanian: Principalul parametru de evaluare a eficacității a fost modificarea FEV1 (volumul maxim de aer pe care îl poate expira o persoană într-o secundă).
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Rapamune continu gemonitord.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Rapamune sunt monitorizate continuu.
Dutch: Overige informatie over Rapamune
Romanian: Alte informații despre Rapamune
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal mislukte behandelingen (afstoting of verlies van de nieuwe nier, of overlijden) na 6 maanden.
Romanian: Principalul parametru de evaluare a eficacității a fost numărul de cazuri de eșec al tratamentului (respingerea sau pierderea noului rinichi sau decesul) după un interval de 6 luni.
Dutch: Rapamune bevat de werkzame stof sirolimus.
Romanian: Rapamune conține substanța activă sirolimus.
Dutch: Welke voordelen bleek Rapamune tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rapamune pe parcursul studiilor?
Dutch: Waarom is Rapamune geregistreerd in de EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Rapamune în UE?
Dutch: De arts zal de dosis aanpassen om de juiste concentraties sirolimus in het bloed van de patiënten te bereiken.
Romanian: Medicul va ajusta doza pentru a obține niveluri adecvate de sirolimus în sângele pacientului.
Dutch: In twee aanvullende studies werd gekeken naar Rapamune als verdere behandeling gedurende maximaal 5 jaar bij 765 patiënten die na 2 tot 3 maanden met ciclosporine konden stoppen.
Romanian: Două studii suplimentare au investigat utilizarea Rapamune ca tratament de continuare timp de până la 5 ani la 765 de pacienți la care a fost posibilă oprirea utilizării de ciclosporină după 2-3 luni.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Rapamune worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Rapamune sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Dutch: De FEV1 verbeterde met gemiddeld 1 ml per maand bij patiënten die met Rapamune werden behandeld, tegenover een verslechtering van 12 ml per maand bij patiënten die een placebo kregen.
Romanian: FEV1 s-a îmbunătățit în medie cu 1 ml pe lună la pacienții tratați cu Rapamune, comparativ cu agravarea cu 12 ml pe lună la cei care au primit placebo.
Dutch: De werkzame stof in Rapamune, sirolimus, is een immunosuppressivum (een geneesmiddel dat de activiteit van het immuunsysteem vermindert).
Romanian: Substanța activă din Rapamune, sirolimusul, este un imunosupresor (un medicament care reduce activitatea sistemului imunitar).
Dutch: Patiënten die allergisch zijn voor pinda's of soja, mogen geen Rapamune in de vorm van een drank innemen omdat deze sojaolie bevat.
Romanian: Pacienții care au alergie la arahide sau la soia nu trebuie să utilizeze soluția orală de Rapamune, deoarece conține ulei de soia.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rapamune groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Romanian: Agenția a hotărât că beneficiile Rapamune sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Rapamune (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn infecties, koorts, langzame wondgenezing, lage aantallen van verschillende bloedcellen, bloedtests die veranderde concentraties van verschillende stoffen laten zien (waaronder een lage concentratie kalium en fosfaat; een verhoogde concentratie vetten, cholesterol, glucose en markers voor weefselafbraak en voor lever- en nierfunctie), diabetes, lymfocele (ophoping van lymfevloeistof, meestal in de onderbuik), pijn in verschillende delen van het lichaam, snelle hartslag, verhoogde bloeddruk, darmproblemen, proteïnurie (eiwit in de urine), menstruatiestoornissen, oedeem (zwelling vanwege vochtophoping), huiduitslag en acne.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Rapamune (care pot afecta mai mult de o 1 persoană din 10) sunt infecții, febră, vindecare lentă a rănilor, niveluri reduse ale anumitor tipuri de celule din sânge, rezultate ale analizelor de sânge care indică modificări ale unor diferite substanțe (inclusiv scăderea nivelului de potasiu și fosfat; creșterea nivelului de grăsimi, colesterol, glucoză și parametri specifici descompunerii țesuturilor și funcției ficatului și rinichiului), diabet zaharat, limfocel (acumulare de limfă, de obicei în partea inferioară a abdomenului), durere în diferite locuri din organism,