FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V analýze zkřížených studií za použití údajů z fáze I čtyř studií byla hodnocena farmakokinetika nelarabinu a ara-G u pacientů mladších 18 let a u dospělých pacientů s refrakterní leukémií nebo lymfomem.
Lithuanian: Nelarabino ir ara-G farmakokinetika pacientų, jaunesnių kaip 18 metų ir suaugusių pacientų, sergančių atsparia gydymui leukemija ar limfoma, organizme nustatyta analizuojant kryžminių keturių I fazės tyrimų duomenis.
Czech: Hlavní metabolickou cestou nelarabinu je O-demetylace adenosindeaminázou na ara-G, který je hydrolyzován na guanin.
Lithuanian: Daugiausia nelarabinas metabolizuojamas adenozino deaminaze O-demetilinimu ir susidaro ara-G, kuris hidrolizuojamas iki guanino susidarymo.
Czech: Intracelulární koncentrace ara-GTP v leukemických blastech byly hodnotitelné dlouhou dobu po podání nelarabinu.
Lithuanian: Suleidus nelarabino, leukeminiuose blastuose ilgai buvo kiekybiškai nustatomos intraląstelinės araGTP koncentracijos.
Czech: Doporučená dávka nelarabinu u dětí a dospívajících (ve věku 21 let a mladších) je 650 mg/m podávaných intravenózně po dobu jedné hodiny 5 po sobě následujících dnů, s opakováním tohoto schématu vždy po 21 dnech.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (21 metų ir jaunesni) Rekomenduojama nelarabino dozė vaikams ir paaugliams (21 metų ir jaunesniems) yra 650 mg/m2, ji suleidžiama į veną per vieną valandą kasdien 5 dienas iš eilės ir kartojama kas 21 dieną.
Czech: Pediatričtí pacienti Po infuzi nelarabinu v dávce 400 nebo 650 mg/m během jedné hodiny 6 pediatrickým pacientům činily průměrné (%CV) plazmatické hodnoty nelarabinu Cmax a AUCinf, upravené vzhledem k dávce 650 mg/m2, 45,0 µM (40 %) a 38,0 µM.h (39 %).
Lithuanian: Vaikai Infuzijos būdu suleidus 400 ar 650 mg/m nelarabino vienos valandos laikotarpiu 6 vaikams, vidutiniai (%CV) nelarabino plazmos Cmax ir AUCinf dydžiai, priderinti prie 650 mg/m dozės atitinkamai buvo
Czech: • Svalová slabost (někdy spojená s periferní neuropatií - viz výše), bolest kloubů, bolest zad;
Lithuanian: • raumenų silpnumas (galbūt susijęs su periferine neuropatija - žr.
Czech: 24 hodin po podání nelarabinu v den 1 u 28 dospělých pacientů činilo průměrné vylučování nelarabinu a ara-G močí 5,3 %, respektive 23,2 % podané dávky.
Lithuanian: po nelarabino infuzijos, vidutiniškai per inkstus išsiskyrė 5,3 % suleistos dozės nelarabino ir 23,2 % ara-G.
Czech: Pro doporučení úpravy dávkování u pacientů s renální clearance kreatininu (ClCr) menší než 50 ml/min nejsou k dispozici dostatečné údaje.
Lithuanian: Nepakanka duomenų, kad galima būtų rekomenduoti dozavimą pacientams, kurių inkstų kreatinino klirensas CIcr yra mažesnis kaip 50 ml/min.
Czech: Kombinované farmakokinetické údaje vycházející z fáze I, kdy byl nelarabin podáván v dávkách od 104 do 2900 mg/m naznačují, že průměrná (%CV) clearance (Cl) nelarabinu v den 1 činí 138 l/h/m (104 %) u dospělých a 125 l/h/m
Lithuanian: Suderinti I fazės nelarabino dozių nuo 104 iki 2900 mg/m farmakokinetikos duomenys rodo, kad vidutiniai (%CV) nelarabino klirenso (CI) dydžiai yra 138 l/val.
Czech: Nelarabin byl v klinických studiích podáván v dávce do 75 mg/kg (přibližně 2250 mg/m2) denně po dobu 5 dnů jednomu pediatrickému pacientovi, v dávce do 60 mg/kg (přibližně 2400 mg/m2) denně po dobu 5 dnů pěti dospělým pacientům a v dávce do 2900 mg/m
Lithuanian: 5 dienas vaikui, iki 60 mg/kg (maždaug 2400 mg/m 2) dozės per parą 5 dienas 5 suaugusiems pacientams ir iki 2900 mg/m dar 2 suaugusiems ligoniams 1, 3 ir 5 dienomis.
Czech: Pokud jste starší pacient(ka), mohl(a) byste být více citlivý(á) k nežádoucím účinkům postihujícím nervový systém (viz výše "Upozornění a opatření").
Lithuanian: Jei esate senyvo amžiaus, Jums gali stipriau pasireikšti šalutiniai nervų sistemos poveikiai (žr.
Czech: Pohlaví nemá žádný vliv na farmakokinetiku nelarabinu nebo ara-G.
Lithuanian: Lytis neturi įtakos nelarabino ar ara-G plazmos farmakokinetikai.
Czech: Pokud pacientka otěhotní v průběhu léčby nelarabinem, musí být informována o možném riziku pro plod.
Lithuanian: Nelarabino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Jei nelarabinu gydoma pacientė pastoja jai, reikia paaiškinti apie galimą riziką vaisiui.
Czech: Přerušení léčby přípravkem Atriance O přerušení léčby rozhodne Váš lékař.
Lithuanian: Nustojus vartoti Atriance Jūsų gydytojas nuspręs, kada nustoti gydyti.
Czech: Velmi časté: 15 (15 %) Časté: 3 (4 %)
Lithuanian: Duomenys nebūtini Dažni: 5 (6 %)
Czech: Vzácné: neaplikovatelné
Lithuanian: Reti: duomenys nebūtini.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Atriance může vyvolat únavu a ospalost, které se mohou objevit v průběhu léčby a ještě několik dní po ukončení léčby.
Lithuanian: Atriance gydymo metu ir kelias dienas po gydymo gali pasireikšti mieguistumas ir išglebimas.
Czech: Každoročně
Lithuanian: 3 metai
Czech: 6 x 50 ml injekční lahvičky
Lithuanian: 6 x 50 ml flakonai
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Atriance 5 mg/ml infuzní roztok
Lithuanian: Atriance 5 mg/ml infuzinis tirpalas
Czech: V případě jakýchkoli pochybností se poraďte se svým lékařem.
Lithuanian: Jei Jūs dėl ko nors nerimaujate, pasitarkite su savo gydytoju.
Czech: Tyto farmakokinetické údaje byly prokázány u pacientů s refrakterní leukémií nebo lymfomem po podání nelarabinu v dávce 1500 mg/ m dospělým pacientům nebo po podání nelarabinu v dávce 650 mg/m pediatrickým pacientům.
Lithuanian: Šie duomenys nustatyti pacientams, sergantiems atsparia gydymui leukemija ar limfoma, kuriems buvo skiriama 1500 mg/m
Czech: Nelarabin a ara-G jsou rychle vylučovány z plazmy s eliminačním poločasem přibližně 30 minut, respektive 3 hodiny.
Lithuanian: Jų pusinės eliminacijos laikas apytikriai yra atitinkamai 30 minučių ir 3 valandos.
Czech: • Pocity na zvracení (nauzea); zvracení, průjem; zácpa.
Lithuanian: • skrandžio sutrikimas (pykinimas); šleikštulys, noras vemti (vėmimas); viduriavimas; vidurių užkietėjimas;
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Svalová slabost neaplikovatelné
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Raumenų silpnumas
Czech: Typ leukémie se určuje podle typu bílých krvinek, které jsou postiženy nejvíce.
Lithuanian: Ši leukemija pagrindinai pakenkia baltuosius kraujo kūnelius.
Czech: Nelarabin a ara-G jsou extenzivně distribuovány v těle, což bylo prokázáno na podkladě kombinovaných farmakokinetických údajů z fáze I při podávání nelarabinu v dávkách 104 až 2900 mg/m2.
Lithuanian: I fazės suderintais farmakokinetikos duomenimis, taikant nelarabino dozę nuo 104 iki 2900 mg/m nelarabinas ir ara-G plačiai pasiskirsto organizme.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 50 ml roztoku.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 50 ml tirpalo.
Czech: Rhabdomyolýza a zvýšená hladina kreatinfosfokinázy v krvi byly zaznamenány po uvedení nelarabinu na trh.
Lithuanian: Vartojant nelarabiną po vaistinio preparato registracijos buvo nustatyta rabdomiolizė ir kreatinfosfokinazės padidėjimas kraujyje.
Czech: * efavirenzum / emtricitabinum / tenofoviri disoproxilum (ve formě fumarátu)
Lithuanian: * efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis (fumarato pavidalu)
Czech: 3 x 30 potahovaných tablet
Lithuanian: Buteliukas (DTPE/alu) 3 x 30 plėvele dengtų tablečių
Czech: 30 potahovaných tablet
Lithuanian: Buteliukas (DTPE/alu) 30 plėvele dengtų tablečių
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 11-2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-11.
Czech: Pacienti by měli léčivý přípravek užívat pravidelně a neměli by vynechat žádnou dávku.
Lithuanian: Pacientai turėtų vartoti vaistą reguliariai ir nepraleisti nė vienos dozės.
Czech: Další informace o přípravku Atripla
Lithuanian: Kita informacija apie Atripla
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Atripla vartojimą?
Czech: Další informace k přípravku Atripla jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Atripla rasite Agentūros tinklalapyje adresu:ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Czech: Doporučená dávka přípravku Atripla je jedna tableta jednou denně.
Lithuanian: Rekomenduojama Atripla dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Czech: • léčivé přípravky, které způsobují prodloužení intervalu QT,
Lithuanian: • vaistus, sukeliančius QT intervalo pailgėjimą;
Czech: Doporučuje se, aby byl přípravek Atripla užíván nalačno, nejlépe před spaním.
Lithuanian: Atripla rekomenduojama vartoti nevalgius, geriau prieš einant miegoti.
Czech: Co je přípravek Atripla a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Atripla ir kam jis vartojamas?
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Atripla průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Atripla vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Více informací o používání přípravku Atripla naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Atripla vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: • vorikonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí).
Lithuanian: • vorikonazolą (juo gydomos grybelinės infekcijos).
Czech: Atripla (efavirenzum / emtricitabinum / tenofovirum disoproxilum)
Lithuanian: Atripla (efavirenzas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis)
Czech: Další informace a úplný seznam omezení jsou uvedeny v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamesnę informaciją ir visą apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Atripla jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Atripla šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Atripla (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou závratě, bolest hlavy, průjem, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, vyrážka, astenie (slabost), hypofosfatemie (nízké hladiny fosfátů v krvi) a zvýšené hladiny kreatinkinázy (enzymu, který se nachází ve svalech).
Lithuanian: Dažniausias Atripla šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos svaigimas, galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, išbėrimas, astenija (silpnumas), hipofosfatemija (sumažėjęs fosfatų kiekis kraujyje) ir padidėjęs kreatinino kinazės (raumenyse esančio fermento) kiekis.
Czech: Hlavní studie přípravku Atripla zahrnovala 300 pacientů, jejichž infekce virem HIV byla již úspěšně léčena různými kombinacemi antivirotik.
Lithuanian: Pagrindinis Atripla tyrimas atliktas su 300 pacientų, kurių ŽIV infekcija jau buvo sėkmingai gydoma įvairiais antivirusinių vaistų deriniais.
Czech: Tenofovir je nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Lithuanian: Tenofoviras yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius.
Czech: Přípravek Atripla obsahuje tři léčivé látky: efavirenz (600 mg), emtricitabin (200 mg) a tenofovirdisoproxil (245 mg).
Lithuanian: Atripla sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: efavirenzo (600 mg), emtricitabino (200 mg) ir tenofoviro dizoproksilio (245 mg).
Czech: Společnost, která přípravek Atripla dodává na trh, zajistí, aby všichni lékaři, u kterých se očekává, že budou léčivý přípravek předepisovat, obdrželi vzdělávací balíček, který obsahuje informace o zvýšeném riziku onemocnění ledvin v souvislosti s přípravky obsahujícími tenofovir-disoproxil, jakým je i přípravek Atripla.
Lithuanian: Atripla prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad visi gydytojai, kurie turėtų šį vaistą skirti savo pacientams, gautų mokomosios medžiagos rinkinį su informacija apie didesnę inkstų ligos riziką vartojant tokius vaistus su tenofoviro dizoproksiliu, kaip Atripla.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Atripla, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Atripla vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Používá se pouze u pacientů, jejichž hladina viru HIV v krvi (virová zátěž) byla při užívání současné kombinované léčby HIV nižší než 50 kopií/ml, a to po dobu delší než 3 měsíce.
Lithuanian: Vaistas skiriamas tik tiems pacientams, kurių kraujyje ŽIV virusų kiekis (virusinis krūvis), vartojant dabartinį vaistų nuo ŽIV derinį, daugiau kaip 3 mėnesius yra mažesnis nei 50 kopijų/ml.
Czech: Infekci HIV ani AIDS neléčí, ale oddaluje poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Czech: Jaké přínosy přípravku Atripla byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Atripla nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: Přehled pro přípravek Atripla a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Atripla apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Atripla převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Atripla nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Czech: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, pondělí 26. listopadu 2018 17:14:20.
Lithuanian: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl poměr pacientů, jejichž virová zátěž byla po 48 týdnech nižší než 200 kopií/ml.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje po 48 savaičių virusinis krūvis buvo mažesnis nei 200 kopijų/ml, dalis.
Czech: Přípravek Atripla obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 13. prosince 2007.
Lithuanian: Atripla buvo įregistruotas visoje ES 2007 m.
Czech: Přípravek Atripla se rovněž nesmí používat u pacientů, kteří užívají kterýkoli z následujících léčivých přípravků:
Lithuanian: Atripla taip pat negalima skirti pacientams, kurie vartoja:
Czech: Další studie, která zkoumala, jak byla kombinovaná tableta absorbována v těle, ukázala, že kombinovaná tableta se absorbovala stejným způsobem jako samostatně podávané léčivé přípravky, pokud byly užívány nalačno.
Lithuanian: Kitas tyrimas, kurį atliekant buvo vertinama, kaip sudėtinė tabletė įsisavinama organizme, atskleidė, kad sudėtinė tabletė įsisavinama taip pat, kaip atskiri vaistai, kai jie vartojami nevalgius.
Czech: Přípravek Atripla se nesmí používat u pacientů se závažným onemocněním jater a u pacientů, jejichž rodinní příslušníci vykazovali prodloužený interval QT (změnu elektrické aktivity srdce) nebo náhle zemřeli.
Lithuanian: Atripla negalima skirti tiems pacientams, kurie serga sunkia kepenų liga ir kurių šeimos nariui nustatytas QT intervalo pailgėjimas (pakitęs širdies elektrinis aktyvumas) arba tas narys netikėtai mirė.
Czech: • některé léčivé přípravky, jejichž štěpení je přípravkem Atripla blokováno nebo urychlováno,
Lithuanian: • tam tikrus vaistus, kurių skilimą stabdo arba paspartina Atripla;
Czech: Přípravek Atripla obsahuje tři léčivé látky: efavirenz, což je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI), emtricitabin, což je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy, a tenofovirdisoproxil, který je „proléčivem" tenofoviru, což znamená, že se v těle přeměňuje na léčivou látku tenofovir.
Lithuanian: Atripla sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: efavirenzo, kuris yra ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI), emtricitabino, kuris yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI), ir tenofoviro dizoproksilio - tenofoviro provaisto, kuris žmogaus organizme virsta veikliąja medžiaga tenofoviru.
Czech: V Evropské unii (EU) je efavirenz schválen od roku 1999, emtricitabin od roku 2003 a tenofovirdisoproxil je schválen od roku 2002.
Lithuanian: , emtricitabinas - nuo 2003 m., o tenofoviro dizoproksilis - nuo 2002 m.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Atripla registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Atripla buvo registruotas ES?
Czech: Všechny tři léčivé látky blokují činnost reverzní transkriptázy, což je enzym vytvářený virem HIV, jenž tomuto viru umožňuje nakazit buňky a tvořit další viry.
Lithuanian: Visos šios trys veikliosios medžiagos slopina atvirkštinę transkriptazę - ŽIV gaminamą fermentą, dėl kurio virusas gali infekuoti ląsteles ir daugintis.
Czech: Přípravek Atripla udržuje množství viru HIV v krvi na nízké úrovni.
Lithuanian: Atripla neleidžia ŽIV kiekiui kraujyje didėti.
Czech: Nukleosidový a nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy jsou obecně známé jako NRTI.
Lithuanian: Tiek nukleozidų, tiek nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai bendrai vadinami NATI.
Czech: Jak přípravek Atripla působí?
Lithuanian: Kaip veikia Atripla?
Czech: Přípravek se nesmí používat u pacientů, u kterých předchozí kombinované léčby HIV neúčinkovaly nebo přestaly účinkovat.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti pacientams, kurių gydymas bent vienu anksčiau vartotu vaistų nuo ŽIV deriniu buvo arba tapo neveiksmingas.
Czech: Nesmí se používat ani u pacientů, u kterých se vyskytla arytmie (abnormální srdeční tep), ani u pacientů s abnormálními hladinami elektrolytů v krvi (např. draslíku nebo hořčíku).
Lithuanian: Jo taip pat negalima skirti pacientams, kuriems diagnozuota aritmija (sutrikęs širdies ritmas), ir pacientams, kurių elektrolitų (pavyzdžiui, kalio ar magnio) kiekis kraujyje nukrypsta nuo normos.
Czech: Vzdělávací balíček obsahuje rovněž doporučení pro monitorování funkce ledvin u pacientů, kteří tento léčivý přípravek užívají.
Lithuanian: Mokomosios medžiagos rinkinyje taip pat pateikiamos rekomendacijos dėl šį vaistą vartojančių pacientų inkstų veiklos stebėjimo.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky konstatovala, že přípravek Atripla musí být užíván nalačno, aby se zabránilo určitým nežádoucím účinkům jedné z jeho složek, léčiva efavirenz.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra pažymėjo, kad siekiant išvengti tam tikro šalutinio vieno iš vaisto sudedamųjų dalių, efavirenzo, poveikio, Atripla reikia vartoti nevalgius.
Czech: • třezalka tečkovaná (rostlinný přípravek používaný k léčbě deprese),
Lithuanian: • jonažolės preparatus (augalinius ruošinius, kuriais gydoma depresija);
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Atripla?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Atripla vartojimu?
Czech: Léčba přípravkem Atripla rovněž nesmí být zahájena u pacientů s virem HIV, který je rezistentní na kteroukoli ze tří léčivých látek obsažených v přípravku Atripla.
Lithuanian: Taip pat Atripla negalima pradėti vartoti pacientams, užsikrėtusiems ŽIV, kuris yra atsparus bent vienai iš trijų Atripla veikliųjų medžiagų.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Atripla je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Atripla, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Atripla je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu-1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Lithuanian: Atripla - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi pacientai, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Czech: Vzhledem k tomu, že užívání léčivého přípravku nalačno může vést k tomu, že tenofovir, což je jedna z jeho složek, by mohl být méně účinný, agentura nemohla přípravek Atripla doporučit pro všeobecné použití u pacientů s HIV
Lithuanian: Kadangi vaistą vartojant nevalgius, tenofoviras gali būti mažiau veiksmingas, Agentūra nerekomendavo Atripla vartoti visiems ŽIV sergantiems pacientams, kurių kraujyje nustatytas didelis virusinis krūvis.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Lithuanian: Atripla galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Czech: Tato studie porovnávala účinnost přechodu na tablety přípravku Atripla s pokračující úspěšnou léčbou infekce HIV původní kombinací.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, buvo lyginamas pacientams taikomo gydymo veiksmingumas, kai pereinama prie gydymo Atripla tabletėmis arba toliau tęsiamas sėkmingas gydymas vaistų nuo ŽIV deriniu.
Czech: Po 48 týdnech mělo 89 % pacientů užívajících přípravek Atripla (181 z 203) a 88 % pacientů, kteří zůstali na předchozí léčbě (85 z 97), virovou zátěž nižší než 200 kopií/ml.
Lithuanian: (181 iš 203) Atripla vartojusių ir 88 proc.
Czech: Na základě dostupných údajů je přípravek Atripla možné doporučit pouze jako léčbu „jedna tableta jednou denně", aby se udržela nízká virová zátěž u pacientů, jejichž virová zátěž již byla snížena pomocí jiné léčby infekce HIV.
Lithuanian: Remdamasi turimais duomenimis, Agentūra Atripla rekomendavo tik kaip patogų vartoti (kartą per parą) vaistą, pacientų kraujyje išlaikantį tokį patį virusinį krūvį, koks jau pasiektas vartojant kitą vaistą nuo ŽIV.
Czech: Studie ukázala, že přechod na přípravek Atripla byl stejně účinný jako pokračování v léčbě předchozí kombinací.
Lithuanian: Tyrimas atskleidė, kad prie gydymo Atripla perėjusių pacientų gydymas buvo toks pat veiksmingas, kaip pacientų, toliau vartojusių anksčiau jiems paskirtą vaistų derinį.
Czech: Jak se přípravek Atripla používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Atripla?
Czech: Někteří pacienti spáchali sebevraždu.
Lithuanian: Kai kurie pacientai nusižudė.
Czech: ** Založeno na historickém srovnání.
Lithuanian: ** Remiantis istoriniu palyginimu.
Czech: Do 144. týdne:
Lithuanian: 144 savaitę:
Czech: Makrogol 3350
Lithuanian: Makrogolis 3350
Czech: Informujte svého lékaře:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui,
Czech: Atripla se musí užívat každý den.
Lithuanian: Atripla reikia vartoti kiekvieną dieną.
Czech: Tyto účinky byly často přechodné.
Lithuanian: Šie reiškiniai dažnai būdavo laikini.
Czech: 4 roky
Lithuanian: 4 metai.
Czech: *nižší než doporučená dávka
Lithuanian: *mažesnė nei rekomenduojama dozė
Czech: M: Chybějící
Lithuanian: M: Trūkstamas
Czech: Studie interakcí s těmito látkami byly provedeny pouze u dospělých.
Lithuanian: Šių veikliųjų medžiagų sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Czech: Nelze vyloučit riziko pro novorozence.
Lithuanian: Negalima atmesti pavojaus kūdikiams.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Atripla [pouze na vnějším obalu]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Atripla [tik ant išorinės pakuotės]
Czech: • narušení koordinace a rovnováhy
Lithuanian: • koordinacijos ir pusiausvyros sutrikimai;
Czech: Také svému lékaři řekněte, zda užíváte maravirok.
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu vartojate maraviroko.
Czech: V současné době není známo, zda jsou takové neurologické poruchy přechodné nebo stálé.
Lithuanian: Kol kas nėra žinoma, ar tokie neurologiniai sutrikimai yra laikini, ar išlieka visam laikui.
Czech: jestliže jakýkoli člen Vaší rodiny (rodiče, prarodiče, bratři nebo sestry) náhle zemřel kvůli srdeční poruše nebo se narodil se srdeční poruchou.
Lithuanian: jeigu kas nors iš Jūsų šeimos narių (tėvų, senelių, brolių arba seserų) staiga mirė nuo širdies sutrikimo arba jiems nuo gimimo buvo širdies sutrikimų;
Czech: • alergické reakce
Lithuanian: • alerginės reakcijos;
Czech: Jsou-li k dispozici, jsou v závorkách uvedeny 90 % intervaly spolehlivosti.
Lithuanian: Jei yra žinomas, skliausteliuose pateikiamas ir 90 % pasikliautinasis intervalas.
Czech: Shrnutí rozvoje mutací vedoucích k rezistenci je uvedeno v tabulce 3.
Lithuanian: Atsparumą lemiančių mutacijų santrauka pateikiama 3 lentelėje.
Czech: Interakce s testem na kanabinoidy
Lithuanian: Sąveika su kanabinoidų testu
Czech: Pokud zpozorujete tyto účinky, neřiďte a nepoužívejte jakékoli nástroje nebo stroje.
Lithuanian: Jeigu jaučiate tokį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite jokių mechanizmų ar mašinų.