FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Beginnen Sie die Behandlung mit dem gerinnungshemmenden Arzneimittel (z.B. Heparin) zu dem Zeitpunkt, an dem Sie die nächste Tablette eingenommen hätten.
Swedish: Påbörja behandlingen med annan blodförtunnande medicin (exempelvis heparin) vid tidpunkten då du skulle ha tagit nästa tablett.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du får något av dessa symtom.
German: Eliquis wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Swedish: Eliquis rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
German: Davon haben 836 Patienten (33,7%) bereits an der AMPLIFY-Studie teilgenommen bevor sie in die AMPLIFYEXT-Studie eingeschlossen wurden.
Swedish: Av dessa deltog 836 patienter (33,7 %) i AMPLIFY-studien innan de rekryterades till AMPLIFY-EXT-studien.
German: Wenn eine neurologische Beeinträchtigung festgestellt wird, ist eine Diagnosestellung und Behandlung dringend erforderlich.
Swedish: Om en neurologisk påverkan noteras krävs omedelbar diagnos och behandling.
German: AVERROES STUDIE
Swedish: AVERROES-studien
German: Das Blutungsrisiko sollte gegen die Dringlichkeit des Eingriffes abgewogen werden.
Swedish: Risken för blödning ska värderas mot hur brådskande ingreppet är.
German: Da diese Beobachtung jedoch möglicherweise auf eine geringere Sensitivität der nichtklinischen Spezies im Vergleich zum Menschen zurückzuführen ist, sollten diese Ergebnisse bei der Extrapolation auf den Menschen mit Vorsicht interpretiert werden.
Swedish: Eftersom detta kan bero på en lägre känslighet hos icke-kliniska arter jämfört med människan bör resultatet tolkas med försiktighet vid extrapolering till människor.
German: Bitte füllen Sie diesen Abschnitt aus oder bitten Sie Ihren Arzt darum Name:
Swedish: Vänligen fyll i detta avsnitt eller be din läkare fylla i Namn:
German: Geschlecht Die Apixaban-Exposition war bei Frauen um etwa 18% höher als bei Männern.
Swedish: Kön Exponeringen för apixaban var omkring 18 % högre hos kvinnor än hos män.
German: Dies kann jedoch das Risiko für Blutungen erhöhen.
Swedish: Emellertid kan detta öka risken för blödning.
German: • symptomatische Herzinsuffizienz (NYHA Klasse ≥ II).
Swedish: • symtomatisk hjärtsvikt (NYHA klass ≥ II)
German: * schwere Blutungen, definiert nach International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) Kriterien.
Swedish: *Större blödning definierad enligt International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) kriterier.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d.h. es ist im wesentlichen "natriumfrei".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
German: • Hypertonie
Swedish: • hypertoni
German: • Detaillierte Angaben zu Patientengruppen mit potenziell erhöhtem Blutungsrisiko
Swedish: • Information om patientgrupper med högre risk för blödning
German: Zur Verhinderung einer erneuten Bildung von Blutgerinnseln nach einer Behandlung von 6 Monaten
Swedish: För att förebygga att blodproppar återkommer efter genomgången 6-månadersbehandling
German: Wirkung von Apixaban auf andere Arzneimittel
Swedish: Effekt av apixaban på andra läkemedel
German: Die Verabreichung von Prothrombinkonzentrat (PPSB) oder rekombinantem Faktor VIIa kann auch in Erwägung gezogen werden.
Swedish: Administrering av protrombinkomplexkoncentrat (PCC) eller rekombinant faktor VIIa kan också övervägas.
German: Median [5/95 Perzentile]
Swedish: Median [5:e, 95:e percentilen]
German: Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit, auch wenn keine Tabletten mehr in der Packung sind.
Swedish: Ta läkemedelsförpackningen med dig, även om tabletterna är slut.
German: PC SN NN
Swedish: ÖGA PC SN NN
German: O-Demethylierung und Hydroxylierung an der 3-Oxopiperidinyl-Gruppe sind die Hauptwege der Biotransformation.
Swedish: O-demetylering och hydroxylering vid 3-oxo-piperidinyldelen är de huvudsakliga ställena för biotransformering.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) stellt sicher, dass alle Ärzte, von denen zu erwarten ist, dass sie Apixaban verschreiben, mit folgenden Schulungsmaterial versorgt werden:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska se till att alla läkare som förväntas förskriva apixaban förses med följande utbildningsmaterial:
German: Die renale Ausscheidung von Apixaban macht etwa 27% der Gesamt-Clearance aus.
Swedish: Renal utsöndring står för ungefär 27 % av total clearance.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Swedish: Den tryckta bipacksedeln för läkemedlet ska innehålla namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen.
German: Apixaban ist Substrat der Transportproteine P-gp und Breast Cancer Resistance Protein (BCRP).
Swedish: Apixaban är ett substrat för transportproteinerna P-gp och BCRP (breast cancer resistance protein).
German: Operationen und invasive Eingriffe
Swedish: Kirurgi och invasiva ingrepp
German: ARISTOTLE STUDIE
Swedish: ARISTOTLE-studien
German: Sowohl Apixaban als auch Enoxaparin wurden über 32 -38 Tage in der Studie ADVANCE-3 und über 10 - 14 Tage in der Studie ADVANCE-2 verabreicht.
Swedish: Både apixaban och enoxaparin gavs i 32-38 dagar i ADVANCE-3-studien och i 10-14 dagar i ADVANCE-2-studien.
German: • Zerstoßen Sie die Tabletten mit einem Pistill und Mörser.
Swedish: • Krossa tabletterna i en mortel.
German: Alle behandelten Patienten n = 2.673
Swedish: Alla behandlade n = 2 673
German: Zeigen Sie diesen Ausweis Ihrem Apotheker, Ihrem Zahnarzt und allen Ärzten, die Sie behandeln.
Swedish: Visa detta kort på apoteket, hos tandläkaren och för all annan sjukvårdpersonal som behandlar dig.
German: Die zur Verfügung stehenden Daten vom Tier zeigten, dass Apixaban in die Milch übergeht.
Swedish: Tillgängliga data från djur har visat att apixaban utsöndras i mjölk.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotische Mittel, direkte Faktor Xa-Inhibitoren, ATCCode: B01AF02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antitrombotiska medel, direkt faktor Xa-hämmare, ATC-kod: B01AF02
German: Es kann keine Erklärung für die höhere Anzahl der Lungenembolien gegeben werden.
Swedish: Ingen förklaring kan ges till detta högre antal fall av lungemboli.
German: Eliquis hilft, Ihr Blut zu verdünnen.
Swedish: Eliquis hjälper till att förtunna blodet.
German: ADVANCE-2 (Knie)
Swedish: ADVANCE-2 (knä)
German: Daher könnte die Gabe von Aktivkohle zur Behandlung einer Überdosierung oder versehentlichen Einnahme sinnvoll sein.
Swedish: Därmed kan administrering av aktivt kol vara användbart vid hantering av överdosering eller intag av misstag.
German: • Empfehlungen zur Dosisanpassung bei Risikopatienten, einschließlich Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
Swedish: • Rekommendationer om dosjustering för riskgrupper, inklusive patienter med nedsatt njur- och leverfunktion
German: Zerstoßene Eliquis Tabletten sind in Wasser, D5W, Apfelsaft und Apfelmus bis zu 4 Stunden stabil.
Swedish: Krossade Eliquis tabletter är stabila i vatten, D5W, äppeljuice och äppelmos i upp till 4 timmar.
German: Die Gesamt-Clearance von Apixaban beträgt etwa 3,3 l/h und die Halbwertzeit rund 12 Stunden.
Swedish: Total clearance för apixaban är omkring 3,3 l/h och halveringstiden är cirka 12 timmar.
German: Siehe Abschnitt 2 "Eliquis enthält Lactose (eine Zuckerart) und Natrium".
Swedish: Se avsnitt 2 "Eliquis innehåller laktos (en sockerart) och natrium".
German: Für diese antithrombotische Aktivität ist Antithrombin III nicht erforderlich.
Swedish: Inget antitrombin III krävs för antitrombotisk aktivitet.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. Mai 2011
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 18 Maj 2011
German: • Läsionen oder klinische Situationen, falls sie als signifikanter Risikofaktor für eine schwere Blutung angesehen werden.
Swedish: • Händelse eller tillstånd som bedöms som en betydande riskfaktor för större blödning.
German: Nehmen Sie Eliquis regelmäßig nach den Anweisungen Ihres Arztes ein.
Swedish: Ta Eliquis regelbundet enligt instruktionerna.
German: Füllen Sie die folgenden Abschnitte aus oder bitten Sie Ihren Arzt darum:
Swedish: Fyll i följande uppgifter eller be läkaren att göra det:
German: Beide Studien waren randomisierte, in Parallelgruppen aufgeteilte, doppelblinde, multinationale Studien mit Patienten mit symptomatischer proximaler TVT oder symptomatischer LE.
Swedish: Båda studierna var randomiserade, dubbelblinda, multinationella parallellgruppsprövningar på patienter med symtomatisk proximal DVT eller symtomatisk LE.
German: Was ist Eliquis und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Eliquis är och vad det används för
German: Dieses Arzneimittel hilft der Entstehung von Blutgerinnseln vorzubeugen, indem es Faktor Xa, einen wichtigen Bestandteil des Blutgerinnungssystems, hemmt.
Swedish: Detta läkemedel bidrar till att förhindra att blodproppar bildas genom att blockera faktor Xa som är en viktig komponent vid levring av blodet.
German: Die Veränderungen der Anti-Faktor Xa-Aktivität und der INR waren bei Personen mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung und gesunden Personen vergleichbar.
Swedish: Förändringarna i anti-faktor Xa-aktivitet och INR var jämförbara hos personer med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion och friska försökspersoner.
German: Ältere Patienten (> 65 Jahre) zeigten höhere Plasmakonzentrationen als jüngere Patienten, wobei die mittleren AUC-Werte etwa 32% höher lagen und keine Unterschiede im Cmax-Wert.
Swedish: Äldre patienter (över 65 år) uppvisade högre plasmakoncentrationer än yngre patienter med omkring 32 % högre genomsnittliga AUC-värden, utan påverkan på Cmax.
German: Epidurale oder intrathekale Verweilkatheter müssen mindestens 5 Stunden vor der ersten Dosis von Eliquis entfernt werden.
Swedish: Kvarliggande epidural eller intratekal kateter måste avlägsnas minst 5 timmar innan den första Eliquis-dosen ges.
German: Erhöhte AlaninAminotransferase
Swedish: Förhöjt alaninaminotransferas
German: In Anbetracht des vorhersagbaren, Dosis-proportionalen pharmakokinetischen Profils von Apixaban sind die Resultate zur Bioverfügbarkeit aus den durchgeführten Studien auch auf niedrigere ApixabanDosen übertragbar.
Swedish: Givet den förutsägbara, dosproportionella, farmakokinetiska profilen av apixaban, är biotillgänglighetsresultaten från de genomförda studierna gällande även för lägre apixabandoser.
German: Patientenausweis: Hinweise zur Benutzung
Swedish: Patientkort: anvisningar om hantering
German: Alu-PVC/PVDC-Blisterpackungen.
Swedish: Alu-PVC/PVdC blister.
German: Die Anwendung von Apixaban während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Swedish: Apixaban rekommenderas inte under graviditet.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Apixaban verzichtet werden soll / die Behandlung mit Apixaban zu unterbrechen ist.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller sätta ut/avstå från behandling med apixaban.
German: Wenn nötig, kann Ihr Arzt Ihre gerinnungshemmende Behandlung wie folgt umstellen:
Swedish: Din läkare kan byta ut din behandling med blodförtunnande enligt följande:
German: Entsprechend der Anamnesen der Patienten in der Studienpopulation für ADVANCE-3 und ADVANCE-2 (8.464 Patienten) hatten 46% Hypertonie, 10% hatten Hyperlipidämie, 9% Diabetes und 8% eine koronare Herzerkrankung.
Swedish: Enligt anamnesen för den studerade populationen som deltog i ADVANCE-3 och ADVANCE-2 (8 464 patienter) hade 46 % hypertoni, 10 % hyperlipidemi, 9 % diabetes och 8 % kranskärlssjukdom.
German: Anleitung für das Zerstoßen:
Swedish: Instruktioner för krossning:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eliquis bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för Eliquis för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
German: Wie bei anderen Antikoagulanzien müssen Patienten, die mit Eliquis behandelt werden, sorgfältig auf Anzeichen einer Blutung überwacht werden.
Swedish: Som med andra antikoagulantia ska patienter som tar Eliquis noggrant observeras avseende tecken på blödning.
German: Gehirnblutung†
Swedish: Hjärnblödning†
German: Wenn Sie eine größere Menge von Eliquis eingenommen haben als empfohlen, kann bei Ihnen ein erhöhtes Blutungsrisiko bestehen.
Swedish: Om du tar mer Eliquis än rekommenderat kan du ha en ökad blödningsrisk.
German: Es ist nicht bekannt, ob Eliquis in die Muttermilch übertritt.
Swedish: Det är inte känt om Eliquis passerar över i bröstmjölk.
German: Eine Überdosierung mit Apixaban kann zu einem erhöhten Blutungsrisiko führen.
Swedish: Överdosering av apixaban kan leda till ökad risk för blödning.
German: AMPLIFY-EXT-Studie
Swedish: AMPLIFY-EXT-studien
German: • Die Notwendigkeit, den Patientenausweis zu jeder Zeit bei sich zu tragen
Swedish: • Vikten av att alltid bära med sig Patientkortet
German: In der Milch bei Ratten wurde ein hohes Verhältnis zwischen der Konzentration in der Milch und der Plasmakonzentration in den Muttertieren (Cmax ca. 8, AUC ca. 30) festgestellt, möglicherweise aufgrund eines aktiven Transportes in die Milch.
Swedish: Hos råtta fann man en hög mjölk/plasma-kvot hos moderdjuret (Cmax cirka 8, AUC cirka 30), möjligen beroende på aktiv transport över till mjölken.
German: Die Ergebnisse für alle Phase I-Studien zeigten keinen erkennbaren Unterschied in der Pharmakokinetik von Apixaban zwischen Personen weißer Hautfarbe/Kaukasiern, Asiaten und Personen schwarzer Hautfarbe/Afroamerikanern.
Swedish: Resultaten av fas I-studier visade inga urskiljbara skillnader för apixabans farmakokinetik mellan vita/kaukasiska, asiatiska och svarta/afroamerikanska försökspersoner.
German: Es ist daher nicht zu erwarten, dass Apixaban die metabolische Elimination von gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln, die durch diese Enzyme metabolisiert werden, verändert.
Swedish: Apixaban förväntas därför inte förändra metabolisk clearance av läkemedel som ges samtidigt och som metaboliseras av dessa enzymer.
German: Mit verbesserter INR-Kontrolle verringert sich die beobachtete Überlegenheit von Apixaban versus Warfarin in Bezug auf Tod jeglicher Ursache.
Swedish: Genom förbättrad monitorering av INR, avtar de observerade fördelarna med apixaban jämfört med warfarin, med avseende på dödsfall av alla orsaker.
German: Fertilität Tierstudien mit Apixaban haben keine Auswirkung auf die Fertilität ergeben (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Studier på djur som doserades med apixaban har inte visat någon påverkan på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
German: In der Eliquis-Packung ist neben der Packungsbeilage ein Patientenausweis enthalten oder Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise einen ähnlichen Ausweis geben.
Swedish: I förpackningen med Eliquis finns ett patientkort tillsammans med bipacksedeln alternativt kan din läkare ge dig ett liknande kort.
German: Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie während der Behandlung mit Eliquis schwanger werden.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du blir gravid när du behandlas med Eliquis.
German: Dies schließt Eingriffe ein, für die ein klinisch relevantes Blutungsrisiko nicht ausgeschlossen werden kann oder für die ein Blutungsrisiko nicht akzeptabel ist.
Swedish: Detta innefattar ingrepp varvid sannolikheten för klinisk signifikanta blödningar inte kan uteslutas eller vid vilka risk för blödning är oacceptabel.
German: • Überführen Sie das gesamte Pulver vorsichtig in ein geeignetes Behältnis und mischen Sie das Pulver mit z.B. 30 ml (2 Esslöffel) Wasser oder einer der anderen oben genannten Flüssigkeiten, um eine Mischung herzustellen.
Swedish: • Överför allt pulver försiktigt till en lämplig behållare och blanda sedan pulvret med lite (t.ex. 30 ml (2 msk)) vatten eller någon av de andra vätskorna som nämnts ovan för att tillreda en blandning.
German: Eliquis hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Swedish: Eliquis har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
German: Erhöhte GammaGlutamyltransferase
Swedish: Förhöjt gammaglutamyltransferas
German: Die wichtigsten sekundären Endpunkte (schwere Blutungen und Tod jeglicher Ursache) wurden entsprechend einer vorab festgelegten hierarchischen Test Strategie getestet, um den Typ-I-Fehler in der Studie möglichst niedrig zu halten.
Swedish: De viktigaste sekundära effektmåtten, större blödning och dödsfall av alla orsaker, testades i en förspecificerad hierarkisk teststrategi för att kontrollera studiens övergripande typ 1-fel.
German: Die AVERROES Studie wurde vom unabhängigen Data Monitoring Committee nach eindeutiger Evidenz für eine Verringerung für das Auftreten von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei annehmbarem Sicherheitsprofil vorzeitig abgebrochen.
Swedish: AVERROES avslutades i förtid efter rekommendation av den oberoende datamonitoreringskommittén, till följd av tydliga bevis på reduktion av stroke och systemisk embolism med en godtagbar säkerhetsprofil.
German: In der ApixabanGruppe erhielten 342 Patienten eine Aufsättigungsdosis (331 Patienten erhielten die 10 mg-Dosis und 11 Patienten erhielten die 5 mg-Dosis).
Swedish: I apixabangruppen fick 342 patienter en laddningsdos (331 patienter fick 10 mg och 11 patienter fick 5 mg).
German: Die Patienten wurden 1:1 zu Apixaban oder zu Heparin/VKA zur Prophylaxe von kardiovaskulären Ereignissen randomisiert.
Swedish: Patienterna randomiserades 1:1 till apixaban eller heparin och/eller VKA för profylax av kardiovaskulära händelser.
German: * Patientenpopulation in der ARISTOTLE Studie, für die 2 von 3 Kriterien für eine Dosisreduktion erfüllt waren
Swedish: * Dosjusterad population baserad på 2 av 3 dosreduktionskriterier i ARISTOTLE studien.
German: Nach einer größeren Knieoperation werden Sie die Tabletten üblicherweise für 10 bis 14 Tage einnehmen.
Swedish: Om du har genomgått en större knäoperation tar du vanligen tabletterna i 10 till 14 dagar.
German: Die erste Dosis Apixaban wurde 12 bis 24 Stunden postoperativ verabreicht, während die Behandlung mit Enoxaparin 9 bis 15 Stunden vor der Operation begonnen wurde.
Swedish: Den första dosen apixaban gavs 12-24 timmar efter operationen medan enoxaparin gavs 9-15 timmar före operationen.
German: Die Behandlung mit Eliquis erfordert keine Routineüberwachung der Exposition.
Swedish: Behandling med Eliquis kräver inte rutinmässig koncentrationsmätning.
German: Wenn ein Blutgerinnsel aus Ihrem Bein in Ihre Lunge gelangt, kann es den Blutfluss blockieren und Luftnot mit oder ohne Schmerzen in der Brust verursachen.
Swedish: Om en blodpropp förflyttar sig från benen till lungorna kan den täppa till blodflödet och orsaka andfåddhet med eller utan bröstsmärta.
German: - für die Behandlung von TVT und die Behandlung von LE sollte Apixaban nicht eingesetzt werden, da die Wirksamkeit beeinträchtigt sein kann.
Swedish: - vid behandling av DVT och behandling av LE bör apixaban inte användas eftersom effekten kan försämras.
German: Entsprechende Erhöhungen bei Gerinnungstests wurden für Apixaban beobachtet.
Swedish: Motsvarande ökningar observerades i koagulationstester för apixaban.
German: Nach einer größeren Hüftoperation werden Sie die Tabletten üblicherweise für 32 bis 38 Tage einnehmen.
Swedish: Om du har genomgått en större höftoperation tar du vanligen tabletterna i 32 till 38 dagar.
German: Die pharmakodynamischen Effekte von Apixaban spiegeln den Wirkmechanismus (FXa-Hemmung) wider.
Swedish: De farmakodynamiska effekterna av apixaban är en följd av verkningsmekanismen (FXa-hämning).
German: Die Ergebnisse einer populationspharmakokinetischen Studie bei Patienten, die Apixaban erhielten, standen generell in Einklang mit den Phase I-Ergebnissen.
Swedish: Resultaten från en farmakokinetisk populationsanalys av patienter som fick apixaban överensstämde generellt med resultaten från fas I-studierna.
German: Sie sollten die erste Tablette 12 bis 24 Stunden nach Ihrer Operation einnehmen.
Swedish: Du ska ta den första tabletten inom 12 till 24 timmar efter operationen.
German: • Hinweise zur Umstellung von oder auf Eliquis Behandlung
Swedish: • Råd vid övergång från eller till behandling med Eliquis
German: Falls Sie Schwierigkeiten mit dem Schlucken der ganzen Tablette haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alternative Wege Eliquis einzunehmen.
Swedish: Om du har svårt att svälja tabletten hel, ska du tala med din läkare om andra sätt att ta Eliquis.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Swedish: Personer med de sällsynta ärftliga tillstånden galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption bör inte ta detta läkemedel.
German: In einer klinischen Studie mit Patienten mit Vorhofflimmern erhöhte die gleichzeitige Anwendung von ASS das Risiko einer größeren Blutung unter Apixaban von 1,8% pro Jahr auf 3,4% pro Jahr und das Blutungsrisiko unter Warfarin von 2,7% pro Jahr auf 4,6% pro Jahr.
Swedish: I en klinisk studie på patienter med förmaksflimmer, ökade samtidig användning av ASA blödningsrisken med apixaban från 1,8 % per år till 3,4 % per år och blödningsrisken med warfarin från 2,7 % per år till 4,6 % per år.
German: Blutgerinnsel können sich lösen, zum Gehirn wandern und dort einen Schlaganfall verursachen oder zu anderen Organen wandern und dort den normalen Blutzufluss behindern (dies wird auch systemische Embolie genannt).
Swedish: Blodproppar kan lossna och transporteras till hjärnan och där orsaka en stroke, eller till andra organ och förhindra normalt blodflöde till dessa organ (vilket även kallas för systemembolism).
German: - Arzneimittel gegen hohen Blutdruck und Herzprobleme (z.B. Diltiazem) - Antidepressiva, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder SerotoninNoradrenalin-Wiederaufnahmehemmer bezeichnet werden
Swedish: - läkemedel mot högt blodtryck eller hjärtproblem (t.ex. diltiazem) - antidepressiva läkemedel, så kallade selektiva serotoninåterupptagshämmare eller serotoninoch noradrenalinåterupptagshämmare
German: Begrenzte klinische Daten deuten darauf hin, dass die Plasmakonzentration von Apixaban bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 15 - 29 ml/min) erhöht ist, was zu einem erhöhten Blutungsrisiko führen kann.
Swedish: Begränsade kliniska data tyder på att plasmakoncentrationerna av apixaban ökar hos patienter med allvarlig nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15-29 ml/min) vilket kan leda till en ökad blödningsrisk.
German: Die Anwendung von Eliquis kann mit einem erhöhten Risiko für okkulte oder sichtbare Blutungen aus jedem Gewebe oder Organ verbunden sein, die zu einer posthämorrhagischen Anämie führen können.
Swedish: Behandling med Eliquis kan innebära en ökad risk för ockult eller synlig blödning från vilken vävnad eller vilket organ som helst, vilket kan leda till posthemorragisk anemi.
German: Induktoren von CYP3A4 und P-gp
Swedish: Inducerare av CYP3A4 och P-gp
German: - Nehmen Sie die Tablette, sobald Sie sich daran erinnern, und: - nehmen Sie die nächste Tablette Eliquis zur üblichen Zeit ein, - danach setzen Sie die Einnahme wie normal fort.
Swedish: - Ta dosen så snart du kommer ihåg det och: - ta nästa dos Eliquis vid vanlig tid - fortsätt sedan som vanligt.
German: • Vorgehensweise bei Überdosierung und Blutungen
Swedish: • Hantering av överdos och blödning
German: Der primäre Sicherheitsendpunkt war das Auftreten schwerer Blutungen während der Behandlungsphase.
Swedish: Det primära säkerhetsmåttet var större blödning under behandlingsperioden.