FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A hipoglicemia pode ocorrer mais rapidamente com Fiasp do que com outras insulinas de administração à hora da refeição.
Greek: Υπογλυκαιμία μπορεί να εκδηλωθεί ταχύτερα με το Fiasp σε σχέση με άλλες γευματικές ινσουλίνες.
Portuguese: Neste estudo, Fiasp foi pelo menos tão eficaz como o comparador: não houve praticamente nenhuma alteração na HbA1c nos doentes que receberam Fiasp à refeição (0,05 pontos percentuais) e verificou-se um ligeiro aumento nos que receberam Fiasp após a refeição ou NovoRapid à refeição (0,35 e 0,25 pontos percentuais, respetivamente).
Greek: Στη μελέτη αυτή, το Fiasp αποδείχθηκε τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με το φάρμακο σύγκρισης: δεν παρατηρήθηκε σχεδόν καμία αλλαγή στην HBA1c στους ασθενείς που έλαβαν Fiasp με το γεύμα (0,05 %) ενώ παρόμοια ελαφρά αύξηση παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν Fiasp μετά από γεύμα ή NovoRapid με το γεύμα (0,35 % και 0,23 % αντίστοιχα).
Portuguese: Como se utiliza Fiasp?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Fiasp;
Portuguese: O que é Fiasp e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Fiasp και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: Como funciona Fiasp?
Greek: Πώς δρα το Fiasp;
Portuguese: A insulina aspártico entra na corrente sanguínea mais rapidamente do que a insulina humana depois da injeção e, portanto, tem um início de ação mais rápido.
Greek: Μετά την ένεση, η ασπαρτική ινσουλίνη περνάει στην κυκλοφορία του αίματος ταχύτερα από ό,τι η ανθρώπινη ινσουλίνη και, επομένως, δρα ταχύτερα.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Fiasp durante os estudos?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Fiasp σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Em doentes que receberam Fiasp, o nível de HbA1c diminuiu, após 18 semanas, em 1,16 pontos percentuais, em comparação com 0,22 pontos percentuais nos doentes tratados apenas com insulina de ação prolongada e metformina.
Greek: Στους ασθενείς που έλαβαν Fiasp, το επίπεδο της HbA1c μειώθηκε μετά από 18 εβδομάδες κατά 1,16 % σε σύγκριση με 0,22 % στους ασθενείς που έλαβαν μόνο ινσουλίνη μακράς δράσης και μετφορμίνη.
Portuguese: Um resumo sobre Fiasp e porque está autorizado na UE
Greek: Ανασκόπηση του Fiasp και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Portuguese: A insulina de substituição de Fiasp atua do mesmo modo que a produzida pelo próprio organismo e ajuda na absorção da glucose do sangue pelas células.
Greek: Το υποκατάστατο ινσουλίνης στο Fiasp ενεργεί κατά τον ίδιο τρόπο με τη φυσιολογικά παραγόμενη ινσουλίνη και διευκολύνει τη διείσδυση της γλυκόζης στα κύτταρα μέσω του αίματος.
Portuguese: Fiasp é uma solução injetável disponível em frascos para injetáveis, cartuchos ou canetas pré-cheias e só pode ser obtido mediante receita médica.
Greek: Το Fiasp είναι ενέσιμο διάλυμα, το οποίο διατίθεται σε φιαλίδια, φυσίγγια ή προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Portuguese: Um quarto estudo em 777 adolescentes e crianças a partir dos 2 anos de idade com diabetes tipo 1 e uma HbA1c de base de cerca de 7,6 % comparou Fiasp (administrado à refeição ou 20 minutos após o início da refeição) com NovoRapid (administrado à hora da refeição).
Greek: Μια τέταρτη μελέτη σε 777 εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω με διαβήτη τύπου 1 και αρχικό επίπεδο HBA1c περίπου 7,6 %, το Fiasp (χορηγούμενο με το γεύμα ή 20 λεπτά μετά την έναρξη του γεύματος) συγκρίθηκε με το NovoRapid (χορηγούμενο με το γεύμα).
Portuguese: Num estudo, que incluiu 1143 adultos com diabetes tipo 1 cujo nível inicial de HbA1c correspondia aproximadamente a 7,6 %, observou-se que, decorridos 6 meses de tratamento, o nível de HbA1c diminuiu 0,32 pontos percentuais com uma dose de Fiasp à hora da refeição, em comparação com 0,17 pontos percentuais com a outra insulina.
Greek: Σε μια μελέτη όπου συμμετείχαν 1.143 ενήλικες με διαβήτη τύπου 1 στους οποίους το αρχικό επίπεδο της HbA1c ήταν περίπου 7,6%, διαπιστώθηκε ότι, μετά από 6 μήνες θεραπείας, το επίπεδο της HbA1c μειώθηκε κατά 0,32 % με μια γευματική δόση Fiasp, σε σύγκριση με 0,17 % με μια άλλη ινσουλίνη.
Portuguese: No segundo estudo, que incluiu 689 adultos com diabetes tipo 2, a diminuição, decorridos 6 meses de tratamento (a partir de um valor inicial de 7,96 % e 7,89 %, respetivamente), foi de 1,38 pontos percentuais com Fiasp e de 1,36 pontos percentuais com o comparador.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη όπου συμμετείχαν 689 ενήλικες με διαβήτη τύπου 2, μετά από 6 μήνες θεραπείας, παρατηρήθηκε μείωση κατά 1,38 % με το Fiasp και 1,36 % με το συγκριτικό φάρμακο (από αρχικό επίπεδο 7,96% και 7,89%, αντίστοιχα).
Portuguese: Porque está Fiasp autorizado na UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Fiasp στην ΕΕ;
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Fiasp, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Fiasp περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Num terceiro estudo, que incluiu 236 adultos com diabetes tipo 2 e um nível inicial de HbA1c de cerca de 7,9 %, constatou-se que a associação de Fiasp, à hora da refeição, a uma insulina de ação prolongada e a metformina melhorou o controlo da glicose no sangue.
Greek: Σε μια τρίτη μελέτη όπου συμμετείχαν 236 ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και αρχικό επίπεδο HbA1c περίπου 7,9%, διαπιστώθηκε ότι η προσθήκη γευματικής χορήγησης Fiasp στη συνδυαστική θεραπεία ινσουλίνης μακράς δράσης και του αντιδιαβητικού φαρμάκου μετφορμίνη βελτίωσε τον έλεγχο του επιπέδου της γλυκόζης στο αίμα.
Portuguese: Devolva-o ao seu fornecedor.
Greek: Επιστρέψτε το στον προμηθευτή σας.
Portuguese: Antes da primeira utilização:
Greek: Πριν από την πρώτη χρήση:
Portuguese: Deste modo, poderá colocar-se a si próprio ou a outras pessoas em perigo.
Greek: Αυτό μπορεί να θέσει σε κίνδυνο τον εαυτό σας ή τους άλλους.
Portuguese: As reações normalmente desaparecem após alguns dias.
Greek: Οι αντιδράσεις συνήθως εξαφανίζονται μετά από λίγες ημέρες.
Portuguese: Nesse momento, poderá ouvir ou sentir um clique.
Greek: Μπορεί να ακούσετε ή να αισθανθείτε ένα κλικ.
Portuguese: Poderá mesmo provocar a morte.
Greek: Μπορεί επίσης να προκαλέσει τον θάνατο.
Portuguese: • pedir ajuda médica imediatamente
Greek: • να ζητήσουν αμέσως ιατρική βοήθεια
Portuguese: Esta situação pode ser muito grave.
Greek: Μπορεί να είναι πολύ σοβαρή.
Portuguese: • a quantidade de Fiasp que irá necessitar em cada refeição
Greek: • την ποσότητα του Fiasp που έχετε ανάγκη σε κάθε γεύμα
Portuguese: O que as outras pessoas precisam de fazer se desmaiar
Greek: Τι πρέπει να κάνουν οι άλλοι εάν λιποθυμήσετε
Portuguese: Tenha especial atenção ao seguinte:
Greek: Να έχετε επίγνωση ιδιαίτερα των παρακάτω:
Portuguese: As agulhas não estão incluídas na embalagem.
Greek: Οι βελόνες δεν περιλαμβάνονται στη συσκευασία.
Portuguese: Este facto pode constituir um risco em situações onde estas capacidades têm uma importância especial (por exemplo, condução de automóveis ou utilização de máquinas).
Greek: Το γεγονός αυτό μπορεί να αποτελεί κίνδυνο σε καταστάσεις όπου οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ., οδήγηση ή χειρισμός μηχανημάτων).
Portuguese: Consulte um médico se os sintomas piorarem ou se não sentir melhorias em poucas semanas.
Greek: Επικοινωνήστε με έναν γιατρό εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν ή δε διαπιστώνετε καμία βελτίωση μέσα σε λίγες εβδομάδες.
Portuguese: Isto é normal e não afeta a sua dose.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και δεν έχει καμία επίδραση στη δόση σας.
Portuguese: Os efeitos observados e os perfis de segurança foram comparáveis entre todos os grupos etários.
Greek: Οι παρατηρούμενες επιδράσεις και τα προφίλ ασφάλειας ήταν συγκρίσιμα μεταξύ όλων των ηλικιακών ομάδων.
Portuguese: Não esfregue a área.
Greek: Μην τρίψετε την περιοχή.
Portuguese: Não foram observadas diferenças gerais na segurança ou eficácia entre doentes idosos e doentes mais jovens.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν συνολικές διαφορές ως προς την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα μεταξύ ηλικιωμένων και νεαρότερων ασθενών.
Portuguese: Normalmente, as necessidades de insulina diminuem no primeiro trimestre e aumentam, subsequentemente, durante o segundo e o terceiro trimestres.
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη συνήθως μειώνονται κατά το πρώτο τρίμηνο και αυξάνονται εν συνεχεία κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Portuguese: Estas são pouco frequentes e podem afetar até 1 em 100 pessoas.
Greek: Αυτές είναι όχι συχνές και μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους.
Portuguese: Estes podem ser sinais de um problema muito grave chamado cetoacidose.
Greek: Αυτά ενδέχεται να είναι ενδείξεις μιας πολύ σοβαρής κατάστασης που ονομάζεται κετοξέωση.
Portuguese: É necessário um controlo cuidadoso da sua diabetes durante a gravidez.
Greek: Χρειάζεται προσεκτικός έλεγχος του διαβήτη σας κατά την εγκυμοσύνη.
Portuguese: O intervalo de confiança de 95% está indicado em ‘[]'
Greek: Το διάστημα εμπιστοσύνης 95% αναφέρεται εντός αγκυλών «[]»
Portuguese: Fiasp pode ser utilizado durante a gravidez.
Greek: Το Fiasp μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Portuguese: Informe as pessoas de que se desmaiar, devem:
Greek: Ενημερώστε τους ότι εάν λιποθυμήσετε πρέπει:
Portuguese: O marcador de doses parou: restam 16 unidades
Greek: Ο μετρητής δόσεων σταμάτησε: 16 μονάδες απέμειναν
Portuguese: Certifique-se de que seleciona a dose completa de que necessita.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι επιλέγετε την πλήρη δόση που χρειάζεστε.
Portuguese: • Traga sempre consigo produtos que contenham açúcar.
Greek: • Να έχετε πάντα μαζί σας προϊόντα που περιέχουν ζάχαρη.
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos de idade)
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς (≥ 65 ετών)
Portuguese: Geralmente, é uma situação que dura pouco tempo.
Greek: Αυτό συνήθως διαρκεί για μικρό χρονικό διάστημα.
Portuguese: A dose inicial sugerida é de 4 unidades em uma ou mais refeições.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 4 μονάδες σε ένα ή περισσότερα γεύματα.
Portuguese: Data da primeira autorização: 09 de Janeiro de 2017
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 09 Iανουαρίου 2017
Portuguese: N HbA1c (%)
Greek: HbA1c (%)
Portuguese: Os sinais de uma reação alérgica grave podem incluir:
Greek: Τα σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης ενδέχεται να περιλαμβάνουν:
Portuguese: O seu medicamento pode ser-lhes prejudicial.
Greek: Το φάρμακό σας μπορεί να βλάψει την υγεία τους.
Portuguese: No ensaio, 519 doentes foram tratados com Fiasp.
Greek: Στη δοκιμή, 519 ασθενείς έλαβαν θεραπεία με Fiasp.
Portuguese: Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez, contudo a sua dose de insulina pode ter de ser alterada durante a gravidez e após o parto.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ωστόσο η δόση της ινσουλίνης σας μπορεί να χρειαστεί να μεταβληθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μετά τον τοκετό.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações signficantes no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Portuguese: Pergunte ao seu médico se pode conduzir, caso:
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγήσετε εάν:
Portuguese: Quando estiver vazia deve deitá-la fora.
Greek: Εφόσον αδειάσει πρέπει να την απορρίψετε.
Portuguese: 6 Qual a quantidade de insulina que resta?
Greek: 6 Πόση ποσότητα ινσουλίνης απομένει;
Portuguese: • Se tiver cetonas, procure ajuda médica imediatamente.
Greek: • Εάν έχετε κετόνες, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Portuguese: Os valores de Linha de base e de Fim do ensaio baseiam-se na média dos últimos valores disponíveis observados.
Greek: Οι τιμές έναρξης και τέλους δοκιμής βασίζονται στο μέσο όρο των τελευταίων διαθέσιμων τιμών που παρατηρήθηκαν.
Portuguese: • sentir dificuldade em respirar
Greek: • έχετε δυσκολία στην αναπνοή
Portuguese: Remova a agulha conforme descrito na secção 5 e repita todos os passos desde a secção 1: Prepare a sua caneta com uma agulha nova.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα όπως περιγράφεται στην παράγραφο 5 και επαναλάβετε όλα τα βήματα, ξεκινώντας από την παράγραφο 1: Προετοιμάστε τη συσκευή τύπου πένας με μια νέα βελόνα.
Portuguese: No ensaio não foram aleatorizadas crianças com idade inferior a 2 anos.
Greek: Στη δοκιμή δεν τυχαιοποιήθηκαν παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Portuguese: Em caso de dúvida, tome a dose completa com uma caneta nova.
Greek: Σε περίπτωση αμφιβολίας, πάρτε την πλήρη δόση με νέα συσκευή τύπου πένας.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη συνθήκη: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Portuguese: Nunca tente voltar a colocar a proteção interior da agulha.
Greek: Ποτέ μην προσπαθείτε να βάλετε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας ξανά στη βελόνα.
Portuguese: • sensação de muita fome
Greek: • αίσθημα μεγάλης πείνας
Portuguese: • alterações temporárias na visão.
Greek: • μικρής διάρκειας αλλαγές στην όραση.
Portuguese: O número 0 tem de ficar alinhado com o indicador de dose.
Greek: Το 0 πρέπει να είναι ευθυγραμμισμένο με τον δείκτη δόσης.
Portuguese: Os doentes devem retomar a sua posologia habitual na refeição seguinte.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να συνεχίσουν το συνηθισμένο δοσολογικό σχήμα τους στο επόμενο γεύμα.
Portuguese: • Traga sempre consigo algo que mostre que tem diabetes.
Greek: • Να έχετε πάντα μαζί σας κάτι που να υποδεικνύει ότι έχετε διαβήτη.
Portuguese: • Os prestadores de cuidados de saúde têm de ter muito cuidado ao manusear agulhas já utilizadas - para reduzir o risco de lesões provocadas pelas agulhas e infeções cruzadas.
Greek: • Οι παροχείς φροντίδας πρέπει να είναι πολύ προσεκτικοί όταν χειρίζονται χρησιμοποιημένες βελόνες, για να μειώσουν τον κίνδυνο τραυματισμού από τις βελόνες και διασταυρούμενης μόλυνσης.
Portuguese: Esta lesão poderá ser de curta ou longa duração.
Greek: Αυτή μπορεί να έχει μικρή ή μεγάλη διάρκεια.
Portuguese: Se tiver problemas de rins ou de fígado
Greek: Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά ή το συκώτι
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Portuguese: Algumas situações e atividades podem afetar as suas necessidades de insulina.
Greek: Ορισμένες καταστάσεις και δραστηριότητες μπορούν να επηρεάσουν τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη.
Portuguese: A experiência terapêutica em doentes com idades ≥ 75 anos é limitada.
Greek: Η θεραπευτική εμπειρία σε ασθενείς ≥ 75 ετών είναι περιορισμένη.
Portuguese: Poderá permanecer na ponta da agulha uma pequena bolha de ar, mas não será injetada.
Greek: Στο άκρο της βελόνας μπορεί να παραμείνει μια μικρή φυσαλίδα αέρα, αλλά δε θα ενεθεί.
Portuguese: Não existe experiência clínica com a utilização de Fiasp em crianças com idade inferior a 2 anos.
Greek: Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με τη χρήση του Fiasp σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Portuguese: • Nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia) frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Greek: • Υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία) άγνωστης συχνότητας (δεν μπορεί να υπολογιστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
Portuguese: Após o parto, as necessidades de insulina voltam, de modo geral, rapidamente aos valores anteriores à gravidez.
Greek: Μετά τον τοκετό, οι ανάγκες σε ινσουλίνη επανέρχονται φυσιολογικά ταχέως στα επίπεδα προ της εγκυμοσύνης.
Portuguese: Se tiver uma reação alérgica grave à insulina ou a qualquer um dos componentes de Fiasp, pare de utilizar este medicamento e contacte o serviço de emergência médica imediatamente.
Greek: Εάν έχετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του Fiasp, σταματήστε τη χρήση αυτού του φαρμάκου και επικοινωνήστε με την υπηρεσία επειγόντων περιστατικών ευθύς αμέσως.
Portuguese: A administração da dose de Fiasp é individual e determinada de acordo com as necessidades do doente.
Greek: Η δοσολογία του Fiasp είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται σύμφωνα με τις ανάγκες του ασθενή.
Portuguese: Concebido para ser utilizado com as canetas reutilizáveis da Novo Nordisk
Greek: Προορίζεται για χρήση με τις επαναχρησιμοποιούμενες συσκευές τύπου πένας της Novo Nordisk
Portuguese: Informe todas as pessoas com quem convive de que tem diabetes.
Greek: Ενημερώστε τα άτομα που συναναστρέφεστε ότι έχετε διαβήτη.
Portuguese: Fiasp que tiver sido congelado não pode ser utilizado.
Greek: Το Fiasp που έχει καταψυχθεί δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Portuguese: A FlexTouch tem código de cor e é fornecida com um folheto informativo com instruções detalhadas de utilização que devem ser seguidas.
Greek: Το FlexTouch έχει χρωματικό κώδικα και συνοδεύεται από ένα φύλλο οδηγιών χρήσης με αναλυτικές οδηγίες χρήσης οι οποίες πρέπει να ακολουθούνται.
Portuguese: Expulse o ar da seringa e verifique se a dose é a correta.
Greek: Αφαιρέστε τον αέρα από τη σύριγγα και βεβαιωθείτε ότι η δόση είναι η σωστή.
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, repita os passos 2A a 2C até ao máximo de 6 vezes.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί σταγόνα, επαναλάβετε τα βήματα 2A έως 2Γ για έως και 6 φορές.
Portuguese: • Se lhe for injetado glucagom irá precisar de açúcar ou um alimento açucarado logo que recupere a consciência.
Greek: • Εάν σας δοθεί γλυκαγόνη, θα χρειαστείτε ζάχαρη ή ένα πρόχειρο γεύμα με ζάχαρη αμέσως μόλις ανακτήσετε τις αισθήσεις σας.
Portuguese: Evitar um nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia) é particularmente importante para a saúde do bebé.
Greek: Η αποφυγή των χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) είναι ιδιαίτερα σημαντική για την υγεία του μωρού σας.
Portuguese: Níveis baixos de açúcar no sangue podem afetar a sua capacidade de condução de veículos ou de utilização de ferramentas ou máquinas.
Greek: Τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα μπορούν να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χρήσης οποιωνδήποτε εργαλείων ή μηχανημάτων.
Portuguese: • dificuldades de concentração
Greek: • δυσκολία στη συγκέντρωση
Portuguese: Outros medicamentos e Fiasp
Greek: Άλλα φάρμακα και Fiasp
Portuguese: Não toque no marcador de doses com os seus dedos.
Greek: Μην αγγίζετε τον μετρητή δόσεων με τα δάχτυλά σας.
Portuguese: A duração da ação irá variar de acordo com a dose, o local da injeção, o fluxo sanguíneo, a temperatura e o nível de atividade física.
Greek: Η διάρκεια της δράσης ποικίλλει ανάλογα με τη δόση, τη θέση της ένεσης, τη ροή του αίματος, τη θερμοκρασία και το επίπεδο σωματικής δραστηριότητας.
Portuguese: A capacidade de concentração e de reação do doente pode diminuir como resultado da hipoglicemia.
Greek: Η ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενή ενδέχεται να επηρεαστεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας.
Portuguese: A glicose deverá ser administrada por via intravenosa se o doente não responder ao glucagom dentro de 10 a 15 minutos.
Greek: Η γλυκόζη πρέπει να του χορηγείται ενδοφλέβια εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί στη χορήγηση γλυκαγόνης εντός 10 έως 15 λεπτών.
Portuguese: Caso não seja tratada, esta situação pode conduzir a coma diabético e, eventualmente, à morte.
Greek: Αν αυτή η κατάσταση δεν αντιμετωπιστεί, μπορεί να οδηγήσει σε διαβητικό κώμα και τελικώς στον θάνατο.
Portuguese: Em seguida, continue o tratamento com insulina como habitualmente.
Greek: Κατόπιν, συνεχίστε τη θεραπεία ινσουλίνης σας όπως συνήθως.
Portuguese: A omissão de uma refeição ou a realização de exercício físico enérgico não planeado pode conduzir a uma hipoglicemia.
Greek: Η παράλειψη κάποιου γεύματος ή η μη προγραμματισμένη, εντατική φυσική άσκηση μπορεί να οδηγήσει σε υπογλυκαιμία.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente
Greek: Μέρος πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά
Portuguese: Caso esteja a utilizar outros medicamentos, pergunte ao seu médico se é necessário ajustar o seu tratamento.
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα, ρωτήστε τον γιατρό σας εάν χρειάζεται προσαρμογή της θεραπείας σας.
Portuguese: • Se não responder a uma injeção de glucagom, terá de receber tratamento num hospital.
Greek: • Εάν δεν ανταποκριθείτε στην ένεση γλυκαγόνης, πρέπει να πάτε σε νοσοκομείο.
Portuguese: Se continuar a administrar a injeção no mesmo local, estas reações podem agravar-se ainda mais e afetar a quantidade de medicamento absorvida pelo seu corpo.
Greek: Εάν εξακολουθείτε να κάνετε ένεση στο ίδιο σημείο, αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να γίνουν πιο σοβαρές και να επηρεάσουν την ποσότητα του φαρμάκου που λαμβάνει το σώμα σας.
Portuguese: As reações adversas apresentadas abaixo (Quadro 2) baseiam-se em dados de 6 ensaios de confirmação de terapêutica concluídos em adultos.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω (Πίνακας 2) βασίζονται σε δεδομένα από 6 ολοκληρωμένες θεραπευτικές δοκιμές επιβεβαίωσης σε ενήλικες.
Portuguese: Uma (1) unidade de Fiasp corresponde a 1 unidade internacional de insulina humana ou 1 unidade de outros análogos de insulina de ação rápida.
Greek: Μία (1) μονάδα Fiasp αντιστοιχεί σε 1 διεθνή μονάδα ανθρώπινης ινσουλίνης ή 1 μονάδα άλλων αναλόγων ινσουλίνης ταχείας δράσης.
Portuguese: • se tem alergia à insulina aspártico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην ινσουλίνη aspart ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Portuguese: Observe através da janela da insulina.
Greek: Κοιτάξτε στο παράθυρο ινσουλίνης.
Portuguese: Tenha em especial atenção as seguintes instruções, uma vez que são importantes para a utilização correta da caneta.
Greek: Δώστε ιδιαίτερη προσοχή σε αυτές τις σημειώσεις γιατί είναι σημαντικές για την ορθή χρήση της συσκευής τύπου πένας.
Portuguese: A segurança e eficácia de Fiasp em doentes idosos com 65 a 75 anos de idade foram estabelecidas.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Fiasp έχουν τεκμηριωθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας 65 έως 75 ετών.
Portuguese: Tal poderá provocar infeções cruzadas.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει διασταυρούμενη μόλυνση.
Portuguese: Não foi encontrada qualquer diferença na exposição a Fiasp entre os grupos raciais e étnicos investigados.
Greek: Για το Fiasp δε διαπιστώθηκε διαφορά στην έκθεση μεταξύ των φυλετικών και των εθνοτικών ομάδων που ερευνήθηκαν.
Portuguese: Não se verificou uma diferença estatisticamente significativa entre Fiasp e NovoRapid relativamente à probabilidade estimada de atingir uma HbA1c < 7%.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ του Fiasp και του NovoRapid ως προς την εκτιμώμενη πιθανότητα επίτευξης HbA1c < 7%.
Portuguese: As instruções detalhadas de utilização estão descritas no verso deste folheto.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες χρήσης παρέχονται στην πίσω πλευρά του παρόντος φυλλαδίου.
Portuguese: • Quando estiver a encher um reservatório novo, certifique-se de que não deixa grandes bolhas de ar na seringa ou no tubo.
Greek: • Όταν γεμίζετε μία καινούργια δεξαμενή, βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν μεγάλες φυσαλίδες αέρα είτε στη σύριγγα είτε στον καθετήρα.