FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: %) pacientov bolo na diéte s obmedzeným obsahom fenylalanínu (definované ako príjem viac ako 75 % proteínu z lekárskych potravín).
Croatian: Na početku liječenja, 149 (57%) bolesnika primalo je dio ukupnog unosa proteina medicinskom prehranom, a od 261 bolesnika 41 (16%) bolesnik bio je na dijeti s ograničenim unosom fenilalanina (definirano kao dobivanje više od 75% ukupnog unosa proteina iz medicinske prehrane).
Slovak: Angioedém sa najčastejšie vyskytol počas fázy indukcie a titrácie (6 % pacientov, 27 epizód počas priemernej dĺžky trvania liečby 12 mesiacov) a jeho výskyt poklesol v udržiavacej fáze (3
Croatian: Angioedem se najčešće javljao tijekom faze indukcije i titracije (6% bolesnika; 27 epizoda tijekom srednje vrijednosti vremena trajanja liječenja od 12 mjeseci), a smanjile su se u fazi održavanja (3% bolesnika; 10 epizoda tijekom srednje vrijednosti vremena trajanja liječenja od 28 mjeseci).
Slovak: • naplnená (naplnené) injekčná (injekčné) striekačka (striekačky)
Croatian: • napunjena(e) štrcaljka(e) lijeka Palynziq u zatvorenom(im) podlošku(cima).
Slovak: Riziko reakcie z precitlivenosti je 2,6-násobne vyššie v indukčnej/titračnej fáze než v udržiavacej fáze.
Croatian: Rizik od pojave reakcije preosjetljivosti 2,6 puta je veći u fazi indukcije/titracije u usporedbi s fazom održavanja.
Slovak: %), erytém (15 pacientov, 5 %) a žihľavka (15 pacientov, 5 %).
Croatian: Najčešće zabilježene kožne reakcije (u najmanje 5% bolesnika) bile su pruritus (37 bolesnika; 13%), osip (33 bolesnika; 12%), eritem (15 bolesnika, 5%) i urtikarija (15 bolesnika, 5%).
Slovak: Traja z týchto pacientov mali závažnú sérovú chorobu (3/285, 1
Croatian: Od ovih bolesnika tri su imala tešku serumsku bolest (3/285; 1%), što je rezultiralo prestankom liječenja (2 bolesnika) ili privremenim prekidom liječenja (1 bolesnik).
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva ukočenost zglobova često često
Slovak: Vplyv expozície
Croatian: Izloženost - učinak
Slovak: 2,5 mg dvakrát za týždeň
Croatian: 2,5 mg dvaput tjedno
Slovak: V klinických štúdiách sa u väčšiny pacientov vyskytli reakcie v mieste vpichu (93
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, većina bolesnika imala je reakcije na mjestu primjene injekcije (93%), artralgiju (85%) te reakcije preosjetljivosti (75%).
Slovak: % epizód), prerušením liečby (5 % epizód), vysadením liečby (2
Croatian: Reakcije preosjetljivosti liječene su smanjenjem doze (3% epizoda), privremenim prekidom liječenja (5% epizoda), trajnom obustavom liječenja (2% epizoda) i/ili popratnim lijekovima.
Slovak: Palynziq 2,5 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Palynziq 2,5 mg
Slovak: Injekčné podanie lieku Palynziq
Croatian: INJICIRANJE LIJEKA PALYNZIQ
Slovak: Stredná hodnota (ŠO) hodnotenia zmätenosti Zmena v porovnaní s východiskovými hodnotami hodnotenia zmätenosti (n)4
Croatian: Promjena od početne vrijednosti ocjene konfuzije (n)4
Slovak: Priemerné hladiny fenylalanínu v krvi sa znížili z východiskovej hodnoty 1 233 mikromolov/l na 565 mikromolov/l v 12. mesiaci (n =
Croatian: Srednje vrijednosti razina fenilalanina u krvi smanjene su sa početne vrijednosti od 1233 mikromola/l na 565 mikromola/l u 12. mjesecu (n=164) i 345 mikromola/l u 24. mjesecu (n=90); ova smanjenja srednjih vrijednosti razina fenilalanina u krvi održavana su do 36. mjeseca (341 mikromola/l; n=48)
Slovak: Riziko sérovej choroby je viac než 2-násobne vyššie v indukčnej/titračnej fáze než v udržiavacej fáze.
Croatian: Rizik od pojave serumske bolesti 2 puta je veći u fazi indukcije/titracije u usporedbi s fazom održavanja.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 26. august 2016
Croatian: Datum zadnjeg produženja: 26 kolovoz 2016
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml sadrži:
Slovak: Benzylalkohol (E1519)
Croatian: Benzilni alkohol (E1519)
Slovak: Chrániť pred mrazom.
Croatian: Zaštititi od smrzavanja.
Slovak: Vajcia: 0 dní
Croatian: Jaja: nula dana.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do ...
Croatian: Jednom otvoreno, upotrijebiti do…
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarskog lijeka je dostupan na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Slovak: Ak čas podávania prekročí 8 hodín, ale nie je dlhší ako 24 hodín, zásobník na roztoky musí byť vybavený miešadlom.
Croatian: Ako primjena traje više od 8 sati, ali ne duže od 24 sata, spremnik sa suspenzijom treba biti opremljen s opremom za miješanje.
Slovak: Tento postup opakovať počas všetkých dní liečby.
Croatian: Ovaj postupak treba provesti sve dane tretmana.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 liter a 4 litre.
Croatian: Veličina pakovanja: 1 litra i 4 litre.
Slovak: Inkompatibility:
Croatian: Nekompatibilnosti:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9.december 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 9 prosinac 2011
Slovak: Vyššie predávkovanie nebolo testované.
Croatian: Veća predoziranja nisu testirana.
Slovak: Pred použitím dobre pretriasť.
Croatian: Dobro protresti prije upotrebe.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Croatian: Te mjere trebale bi pomoći u zaštiti okoliša.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Croatian: Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi odjeljak 6.1.
Slovak: . Neboli zjavné žiadne škodlivé účinky na liahnivosť a životaschopnosť kurčiat.
Croatian: Nema uočenih štetnih učinaka na nesenje i vitalnost pilića.
Slovak: Po práci umyť si ruky.
Croatian: Operite ruke nakon upotrebe.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na fenbendazol by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na fenbendazol trebaju izbjegavati kontakt s proizvodom.
Slovak: V prípade ošípaných sa tento MRL pre tuk vzťahuje na "kožu a tuk v prirodzenom pomere".
Croatian: Za svinje i perad MRL za masno tkivo odnosi se na „kožu i mast u prirodnim proporcijama".
Slovak: Častice v suspenzii sú veľkosti menšej ako mikrón.
Croatian: Čestice suspenzije su veličine submikrona.
Slovak: Použiť nasledovný vzorec:
Croatian: Upotrijebite sljedeću formulu:
Slovak: antiparazitické látky/látky pôsobiace proti endoparazitom
Croatian: Antiparazitska sredstva/sredstv a protiv endoparazita
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Slovak: Fax: +31 485 577333
Croatian: Tel.: +31 485 587600 Fax: +31 485 577333
Slovak: Po nariedení použiť do 24 hodín.
Croatian: Jednom razrijeđeno upotrijebiti u roku od 24 sata.
Slovak: Po perorálnom podaní je fenbendazol len čiastočne absorbovaný.
Croatian: Nakon peroralne primjene fenbendazol se samo djelomično apsorbira.
Slovak: Trichuris suis (dospelé štádiá)
Croatian: - Trichuris suis (odrasli stadiji).
Slovak: Embryotoxický účinok nie je možné vylúčiť.
Croatian: Embriotoksična reakcija ne može biti isključena.
Slovak: Ošípané a kurčatá
Croatian: Svinje i kokoši
Slovak: Účinná látka v Panur AquaSol je povolená látka popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Croatian: Djelatna tvar u Panacur AquaSol je dozvoljena tvar kako je opisano u tablici 1. Priloga Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Svinje:
Slovak: Zvoliť odmerné zariadenie, ktoré má aspoň dvojnásobný objem oproti vypočítanému dennému objemu lieku.
Croatian: 1) Odaberite mjerni uređaj koji ima barem dvostruki volumen od izračunatog dnevnog volumena proizvoda.
Slovak: Vyvarovať sa kontaktu lieku s kožou, očami a sliznicami.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s kožom, očima i sluznicama.
Slovak: Pôsobí pomocou interferencie s energetickým metabolizmom nematódov.
Croatian: Djeluje tako da ometa energetski metabolizam nematoda.
Slovak: Liečba Ascaridia galli a Heterakis gallinarum:
Croatian: Liječenje Ascaridia galli i Heterakis gallinarum:
Slovak: Počas podávania nie je potrebné ďalšie premiešavanie.
Croatian: Daljnje miješanje tijekom primjene nije potrebno.
Slovak: Celkové množstvo (na 3 dni)
Croatian: Ukupna količina ( za 3 dana)
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po čase použiteľnosti uvedenom na štítku.
Croatian: Nemojte koristiti veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti koji je naveden na etiketi.
Slovak: Celkové množstvo (na 2 dni)
Croatian: Ukupna količina (za 2 dana)
Slovak: Toto interferuje so základnou štrukturálnou a funkčnou vlastnosťou buniek helmintov, ako je tvorba bunkového skeletu, formovanie mitotického vretena, príjem a intracelulárny transport živín a metabolických produktov.
Croatian: To ometa bitna strukturna i funkcionalna svojstava stanica helminta, poput formiranja citoskeleta, formiranje diobenih vretena i unos i unutarstanični transport hranjivih tvari i metaboličkih proizvoda.
Slovak: Liečba gastro-intestinálnych nematód u kurčiat infikovaných:
Croatian: Kokoši: Za tretiranje gastro-intestinalnih nematoda u kokoši infestiranih s:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh: Intervet International B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Intervet International BV
Slovak: Kurčatá:
Croatian: Kokoši:
Slovak: Fenbendazol bráni polymerizácii tubulínu do mikrotubulov.
Croatian: Fenbendazol inhibira polimerizaciju tubulina u mikrotubule.
Slovak: Fenbendazol je antihelmintikum patriace do benzimidazol-karbamátovej skupiny.
Croatian: Fenbendazol je anthelmintik iz skupine benzimidazol-karbamata.
Slovak: Pre liečbu a prevenciu Trichuris suis má byť dávka podávaná po 3 za sebou nasledujúce dni.
Croatian: Za tretiranje i kontrolu Trichuris suis doza mora biti primijenjena 3 uzastopna dana.
Slovak: Po náhodnom poliatí kože a/alebo očí ihneď opláchnuť väčším množstvom vody.
Croatian: U slučaju nehotičnog izlijevanja na kožu i/ili u oči, odmah isprati s puno vode.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko - medicinski proizvod ili otpadni materijal dobiven primjenom tih veterinarsko - medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovak: Vylučovanie fenbendazolu a jeho metabolitov sa uskutočňuje predovšetkým prostredníctvom výkalov a v menšom množstve močom (u ošípaných).
Croatian: Uklanjanje fenbendazola i njegovih metabolita odvija se prvenstveno preko izmeta i u manjoj mjeri kroz mokraću (svinje).
Slovak: Počas liečby musia mať všetky zvieratá neobmedzený prístup výlučne k medikovanej vode.
Croatian: Tijekom liječenja životinje moraju imati neograničen pristup samo vodi koja sadrži VMP.
Slovak: Fenbendazol a jeho metabolity sú distribuované v tele a dosahujú najvyššiu koncentráciu v pečeni.
Croatian: Fenbendazol i njegovi metaboliti su raspoređeni po cijelom tijelu, s najvišom koncentracijom u jetri.
Slovak: Pre každý deň liečby pripraviť čestvú medikovanú vodu.
Croatian: Za svaki dan liječenja pripremiti svježu otopinu.
Slovak: Na použitie v pitnej vode.
Croatian: Primjena u vodi za piće.
Slovak: Veterinárny liek je biela až špinavo biela perorálna suspenzia na použitie v pitnej vode pre prasatá obsahujúca 200 mg/ml fenbendazolu a 20 mg/ml benzylalkoholu (E1519).
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod je bijela do bezbojna suspenzija za primjenu u vodi za piće koja sadrži 200 mg/ml, fenbendazol i 20 mg/ml benzil alkohola (E1519)
Slovak: Iné bezpečnostné opatrenia
Croatian: Ostale mjere predostrožnost
Slovak: Panacur AquaSol nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
Croatian: Panacur AquaSol ne smije ući u otvorene vode jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Slovak: Môže byť použitý počas gravidity, laktácie alebo znášky.
Croatian: Može se primijeniti za vrijeme graviditeta, laktacije i nesenja.
Slovak: Miešať pokiaľ obsah medikačnej nádoby nie je viditeľne homogénny.
Croatian: Miješati dok sadržaj u spremniku ne postane vidljivo homogen.
Slovak: Celkové množstvo lieku (ml/5 dní)
Croatian: Ukupna količina proizvoda ( ml/ za 5 dana)
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarsko- medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovak: Po absorbcii je fenbendazol rýchlo metabolizovaný v pečeni predovšetkým na svoj sulfoxid (oxfendazol) a ďalej na jeho sulfón (oxfendazol-sulfón).
Croatian: Nakon apsorpcije, fenbendazol brzo metabolizira u jetri, uglavnom na sulfokside (oksifendazol) i dalje na sulfone (oksifendazol sulfon).
Slovak: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg svalovina tuk pečeň obličky mlieko vajcia
Croatian: 50 - µg/kg 50 - µg/kg µg/kg 50 - µg/kg 10 µg/kg µg/kg mišić masno tkivo jetra bubrezi mlijeko jaja
Slovak: Čas použiteľnosti po nariedení podľa návodu: 24 hodín
Croatian: Rok valjanosti nakon razrjeđivanja prema uputi: 24 sata.
Slovak: Tehotné ženy by mali byť zvlášť opatrné pri manipulácii s liekom.
Croatian: Trudnice trebaju biti vrlo oprezne prilikom rukovanja proizvodom.
Slovak: Pre liečbu a prevenciu Ascaris suum a Oesophagostomum spp. má byť táto dávka podávaná po 2 za sebou nasledujúce dni.
Croatian: Za tretiranje i kontrolu Ascaris suum i Oesophagostomum spp. ova doza mora biti primijenjena kroz 2 uzastopna dana.
Slovak: Pracovný odev po potriesnení vyzliecť.
Croatian: Skinite kontaminiranu odjeću nakon izlijevanja.
Slovak: Liečebné zaradenie fenbendazol
Croatian: Djelatna tvar: Fenbendazol
Slovak: Výpočet dávky:
Croatian: Izračun doze:
Slovak: Biela až špinavo biela suspenzia na použitie v pitnej vode.
Croatian: Bijela do bezbojna suspenzija za primjenu u vodi za piće.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom a čistení použitého zariadenia používať osobné ochranné prostriedky pozostávajúce z rukavíc.
Croatian: Treba koristiti osobnu zaštitnu opremu koja uključuje zaštitne rukavice dok rukujete veterinarsko medicinskim proizvodom i kod čišćenja mjernog uređaja.
Slovak: Pridať obsah odmerného zariadenia (predriedený liek) do množstva vody, ktoré zvieratá obvykle spotrebujú v priebehu 3 až 24 hodín.
Croatian: Dodajte cijeli sadržaj mjernog uređaja (primarno razrjeđenje) u volumen vode za piće koji životinje popiju u roku od 3 do 24 sata.
Slovak: Fenbendazol má ovicídny účinok na vajíčka nematódov.
Croatian: Fenbendazol ima ovicidni učinak na jaja nematoda.
Slovak: Pre zabezpečenie správneho dávkovania čo najpresnejšie určiť živú hmotnosť zvierat; skontrolovať presnosť odmerného zariadenia.
Croatian: Da bi osigurali pravilnu dozu treba, što je moguće točnije utvrditi tjelesnu težinu te provjeriti točnost uređaja za doziranje.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Croatian: Pitajte veterinara kako odlagati proizvode koje više ne upotrebljavate.
Slovak: Pri výpočte potrebného objem vody v zásobníku na roztoky vychádzať z aktuálneho nastavenia množstva roztoku pridávaného čerpadlom a množstva vody, ktorú zvieratá obvykle vypijú za 3 až 24 hodín.
Croatian: Količina vode mora se izračunati na osnovi povlačenja vode pomoću pumpe dozatora u volumen vode koji životinje popiju u roku 3 i 24 sata.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Údaje o používaní u kurčiat mladších ako 3 týždne nie sú k dispozícii a preto podávanie lieku tejto vekovej kategórii má byť zvážené ošetrujúcim veterinárnym lekárom na základe prínosu/rizika.
Croatian: U nedostatku podataka, terapiju kokoši mlađih od 3 tjedna treba bazirati na procjeni koristi/rizik odgovornog veterinara.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebna upozorenja za upotrebu kod životinja:
Slovak: Pre použitie v medikačných nádobách :
Croatian: Za primjenu putem medikatora:
Slovak: Celková živá hmotnosť ošetrovaných kurčiat
Croatian: Ukupna tjelesna težina tretiranih kokoši
Slovak: Celková živá hmotnosť ošetrovaných ošípaných
Croatian: Ukupna tjelesna težina tretiranih svinja
Slovak: Počas liečby po úplnom spotrebovaní medikovanej vody musí byť zvieratám umožnený prístup k nemedikovanej vode čo najskôr.
Croatian: Za vrijeme tretmana, nakon kompletne konzumacije vode koja sadrži VMP, svinjama treba omogućiti pristup pitkoj vodi što je prije moguće.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko - medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Slovak: Za použitia vhodného množstva vody pripraviť predriedený veterinárny liek:
Croatian: Pripremite primarno razrjeđenje veterinarsko medicinskog proizvoda s jednakom količinom vode:
Slovak: Odmerné zariadenie po použití starostlivo očistiť.
Croatian: Koristite dovoljno precizan mjerni uređaj, koji treba pravilno očistiti nakon uporabe.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu Nádoba z tvrdeného polyetylénu s hrdlom zapečateným kartón/hliník/polyester/MDPE fóliou a uzavretá polypropylénovou skrutkovacou zátkou bezpečnou pred deťmi.
Croatian: HDPE kontejner od celuloze/aluminija/poliestera/MDPE zatvoren sigurnosnim polipropilenskim zatvaračem za djecu.
Slovak: 4 litrová nádoba sa dodáva s osobitným zariadením na vylievanie obsahu z nádoby z mäkčeného polyetylénu a polypropylénu.
Croatian: Kontejner od 4 litre je opremljen dispenzerom od polietilena i polipropilena niske gustoće.
Slovak: U kurčiat je oxfendazol-sulfón hlavný komponent detekovaný v plazme v množstve približne 3/4 celkovej AUC (t.j.súhrnu AUC pre fenbendazol, oxfendazol a oxfendazol-sulfón).
Croatian: Kod kokoši, oksifendazol je glavna komponenta otkrivena u plazmi, izračunata 3/4 ukupnog AUC (tj. zbroj AUC za fenbendazol, oksifendazola i oksifendazol sulfona).
Slovak: Pri koncentráciach v zásobníku na roztoky nad 5 ml/l a do 75 ml/l (15 g fenbendazolu/l) a pri čase podávania neprekračujúcom 8 hodín nie je potrebné premiešavanie.
Croatian: Kod koncentracija većih od 5 ml/l pa do 75 ml/l (15 g fenbendazola/l) i ako primjena traje do 8 sati nije potrebno miješanje.
Slovak: Ascaridia galli a Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazolu na kg živej hmotnosti denne (rovná sa 0,005 ml Panacur AquaSol) 5 za sebou nasledujúcich dní.
Croatian: Ascaridia galli i Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazola po kg tjelesne težine na dan (ekvivalent 0,005 ml Panacur AquaSol) kroz 5 uzastopnih dana.
Slovak: Pri predávkovaní lieku v dávke 10 mg fenbendazolu/kg živej hmotnosti počas 21 za sebou nasledujúcich dní bolo u 4 z 12 kurčiat pozorované prechodné mierne až stredné zníženie celularity kostnej drene sprevádzané prechodným znížením počtu perifernych bielych krviniek a heterofilov.Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u chovných kúr po podaní 1,5-násobku maximálnej odporučenej dávky 2 mg fenbendazolu/kg živej hmotnosti
Croatian: . Primijećeno je blago do umjereno smanjenje celularnost koštane srži, praćeno blagim smanjenjem perifernih bijelih krvnih stanicama i heterofila, kod 4 od 12 kokoši, kod primijene doze veće od 10 mg fenendazola/kg tjelesne težine kroz
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo javite veterinaru.
Slovak: Liečba a prevencia gastro-intestinálnych nematód u ošípaných infikovaných: Ascaris suum (dospelé, intestinálne a migrijúce larválne štádiá)
Croatian: Svinje: Za tretiranje i kontrolu gastro-intestinalnih nematoda u svinja infestiranih s: - Ascaris suum (odrasli stadij, crijevni i fazu migracije ličinke) - Oesophagostomum spp. (odrasli stadiji)
Slovak: Pri koncentráciach do 5 ml/l v zásobníku na roztoky (1 g fenbendazolu /l) nie je potrebné miešanie.
Croatian: Kod koncentracija većih od 5 ml/l (1 g fenbendazola/l) nije potrebno miješanje.
Slovak: Oxfendazol je u ošípaných hlavný komponent detekovaný v plazme v množstve približne 2/3 celkovej AUC (t.j.súhrnu AUC pre fenbendazol, oxfendazol a oxfendazol-sulfón).
Croatian: Kod svinja, oksifendazol je glavna komponenta otkrivena u plazmi, izračunata za oko 2/3 ukupnog AUC (tj. zbroj AUC za fenbendazol, oksifendazola i oksifendazol sulfona).
Slovak: Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Slovak: Zoznam pomocných látok Polysorbát 80
Croatian: Polisorbat 80
Slovak: Množstvo lieku
Croatian: Količina proizvoda
Slovak: 1. deň
Croatian: Dan 1
Slovak: Po často opakovanom používaní antihelmintík z tej istej skupiny sa môže vyvinúť rezistencia parazitov na danú skupinu antihelmintík.
Croatian: Otpornost parazita na bilo koju vrstu anthelmintika može razviti višekratna uporaba jednog anthelmintika te klase.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Slovak: Ochranné lehoty: Ošípané: Mäso a vnútornosti: 4 dni
Croatian: Svinje: meso i jestive iznutrice: 4 dana.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Nezmrazovať.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Ne smrzavati.
Slovak: Pri podaní 10-násobku odporučenej dávky neboli u ošípaných pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Croatian: Nisu uočene nuspojave kod primjene do deset puta veće doze kod svinja.
Slovak: Pridať získaný predriededený liek do napájacieho systému nižšie popísaným spôsobom.
Croatian: 5) Dodajte dobiveno primarno razrjeđenje u vodoopskrbni sustav kao je opisano u nastavku.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 4 dni
Croatian: Svinje: Meso i jestive iznutrice : 4 dana.
Slovak: Nádoba z tvrdeného polyetylénu (veľkosť balenia 1 liter a 4 litre)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU HDPE kontejner (veličina pakovanja od 1 ili 4 l)
Slovak: Presvedčiť sa, že celé množstvo medikovanej vody boli skonzumované.
Croatian: Treba provjeriti da je kompletna količina vode koja sadrži VMP popijena.
Slovak: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzia na použitie v pitnej vode pre ošípané a kurčatá
Croatian: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzija za primjenu u vodi za piće za svinje i kokoši
Slovak: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzia na použitie v pitnej vode pre ošípané a kurčatá fenbendazol
Croatian: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzija za primjenu u vodi za piće za svinje i kokoši Fenbendazol
Slovak: Nezmrazovať.
Croatian: Ne smrzavati.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 6 dní pre dávku1 mg fenbendazolu/kg
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 6 dana za 1 mg fenbendazola/ kg doze;
Slovak: Capillaria spp.: 2 mg fenbendazolu na kg živej hmotnosti denne (rovná sa 0,01 ml Panacur AquaSol) 5 za sebou nasledujúcich dní.
Croatian: Capillaria spp: 2 mg fenbendazola po kg tjelesne težine na dan (ekvivalent 0,01 ml Panacur Aquasol) kroz 5 uzastopnih dana.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dopuštene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe ( EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinski proizvodima.
Slovak: Naliať do odmerného zariadenia rovnaký objem vody ako je vypočítaný objem potrebného lieku.
Croatian: 2) Ulijte volumen vode jednak izračunatom volumenu potrebnog proizvoda u mjerni uređaj.
Slovak: Pridať obsah odmerného zariadenia (predriedený liek) do nemedikovanej vody v zásobníku na roztoky v dávkovacom čerpadle.
Croatian: Dodajte cijeli sadržaj mjernog uređaja (primarno razrjeđenje) u vodu u spremnik pumpe dozatora.
Slovak: Dávka je 2,5 mg fenbendazolu na kg živej hmotnosti denne (rovná sa 0,0125 ml Panacur AquaSol).
Croatian: Doza je 2,5 mg fenbendazola po kg tjelesne težine na dan (ekvivalent 0,0125 ml Panacur AquaSol).
Slovak: Heterakis gallinarum (L5 a dospelé štádiá)
Croatian: - Ascaridia galli (L5 i odrasli stadiji) - Heterakis gallinarum (L5 i odrasli stadiji) - Capillaria spp. (L5 i odrasli stadiji)