FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este medicamento só deve ser utlizado nas queratoses actínicas da face e couro cabeludo.
Estonian: Seda ravimit tohib kasutada ainult näo ja peanaha aktiinilise keratoosi korral.
Portuguese: Se a sua pele reage mal ou se se tornar demasiado desconfortável quando utiliza este medicamento, pare de aplicar o creme e lave a área com um sabonete suave e água.
Estonian: Kui nahareaktsioon muutub ravi ajal selle ravimiga liiga ebamugavaks, katkestage kreemi kasutamine ja peske nahka pehmetoimelise seebi ja veega.
Portuguese: Cada grama de creme contém 37,5mg de imiquimod.
Estonian: 1 gramm kreemi sisaldab 37,5 mg imikvimoodi.
Portuguese: Reduções nos parâmetros hematológicos que necessitaram de intervenção clínica foram reportadas na experiência póscomercialização.
Estonian: Turuletulekujärgsel perioodil on esinenud kliinilist sekkumist vajavaid hematoloogiliste parameetrite langust.
Portuguese: Zyclara 3,75% creme
Estonian: Zyclara 3,75% kreem
Portuguese: É o composto líder da família das imidazolinas.
Estonian: See on imidasoolide grupi peamine toimeaine.
Portuguese: Excipientes: ácido isoesteárico, álcool benzílico, álcool cetílico, álcool estearílico, vaselina branca, polissorbato 60, estearato de sorbitano, glicerol, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), goma xantana, água purificada.
Estonian: Abiained: Isosteariinhape, bensüülalkohol, tsetüülalkohol, stearüülalkohol, valge vaseliin, polüsorbaat 60, sorbitaanstearaat, glütserool, metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216), ksantaankummi, puhastatud vesi.
Portuguese: O que é Zyclara e para que é utilizado O que precisa saber antes de utilizar Zyclara Como utilizar Zyclara
Estonian: 1. Mis ravim on Zyclara ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Zyclara kasutamist 3.
Portuguese: Há uma associação entre a taxa de depuração total e a intensidade das reações cutâneas (ex: eritema).
Estonian: Täieliku kadumise määr on seotud paiksete nahareaktsioonide (nt erüteemi) intensiivsusega.
Portuguese: Foi reportado Carcinoma de Células Escamosas (CCE) em 1,3% (2/160) dos doentes tratados com imiquimod e em 0,6% (1/159) dos doentes tratados com veículo.
Estonian: Imikvimoodiga 3,75% ravitud patsientidel teatati skvamoosrakulise kartsinoomi esinemisest 1,3% (2/160) ja 0,6% (1/159) platseeboga ravitud patsiendil.
Portuguese: A intensidade das reações cutâneas locais tende a ser menor no segundo ciclo do que no primeiro ciclo de tratamento com Zyclara.
Estonian: Paiksete nahareaktsioonide intensiivsus tundub Zyclara teise ravitsükli ajal olema väiksem kui esimese tsükli ajal.
Portuguese: - A substância ativa é o imiquimod.
Estonian: - Toimeaine on imikvimood.
Portuguese: o Se tiver uma contagem de glóbulos sanguíneos anormal.
Estonian: • kui teil on muutused vererakkude arvus.
Portuguese: Informação sobre a reintrodução do tratamento das lesões de queratose actínica que ficaram limpas após dois ciclos de tratamento de 2 semanas com Zyclara e que subsequentemente recidivaram é dada na secção 4.2 e 5.1.
Estonian: Pärast kahte 2 nädalast ravikuuri kadunud ja hiljem uuesti ilmunud aktiiniliste keratooside kahjustuste uuesti ravimise kohta vt infot lõigust 4.2.
Portuguese: Raramente, após apenas algumas aplicações de imiquimod creme, ocorrem reações inflamatórias locais intensas incluindo exsudação ou erosão.
Estonian: Harva võivad tekkida vaid mõnel korral kasutatud imikvimoodkreemi järgselt intensiivsed paiksed põletikulised reaktsioonid, sealhulgas vesine nahk või nahaerosioon.
Portuguese: Reações dermatológicas remotas no local de aplicação Foram notificados casos raros de reações dermatológicas remotas no local de aplicação, incluindo eritema multiforme, nos ensaios clínicos com imiquimod creme 5%.
Estonian: Piirnevate alade dermatoloogilised reaktsioonid Piirnevate alade dermatoloogilised reaktsioonid on harva esinevad ja 5% imikvimoodkreemi kliinilistes uuringutes on teatatud erythema multiforme esinemisest
Portuguese: Foram comunicados os seguintes efeitos adversos com o imiquimod:
Estonian: Imikvimoodi kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Portuguese: Imiquimod não é recomendado no tratamento de lesões de QA com hiperqueratose ou hipertrofia marcadas como observado nos crescimentos ceratóticos da pele.
Estonian: Imikvimoodi ei soovitata kasutada märgatava hüperkeratoosiga või hüpertroofiliste aktiiniliste keratooside lesioonide ravimiseks, nagu neid esineb nahasarvedes.
Portuguese: Em caso de contacto acidental, lave bem a área afetada com água, para remover o creme.
Estonian: Juhusliku kontakti järgselt pühkige kreem maha ja loputage hoolikalt veega.
Portuguese: Desconhece-se o mecanismo que origina este resultado, mas como o Imiquimod possui uma reduzida absorção sistémica pela pele humana, e não é mutagénico, qualquer risco para o ser humano atribuível a exposição sistémica será, provavelmente, reduzido.
Estonian: Kuid imikvimoodi vähese süsteemse imendumise tõttu inimese nahalt ning mittemutageensuse tõttu on süsteemne kokkupuude inimesele tõenäoliselt väheohtlik.
Portuguese: Além disso, a libertação de citoquinas foi induzida após aplicação dérmica e administração oral de imiquimod a vários animais de laboratório e em estudos em humanos.
Estonian: Peale selle indutseeris tsütokiinide vabanemist nii erinevatel laboriloomadel kui ka inimuuringutes imikvimoodi dermaalne ja suukaudne manustamine.
Portuguese: Creme Creme branco a ligeiramente amarelo com aspeto uniforme.
Estonian: Kreem Valge kuni kergelt kollakas ühtse konsistentsiga kreem.
Portuguese: Foram também observados nos resultados em humanos, aumentos dos níveis de alfa interferão e outras citoquinas após aplicação tópica de imiquimod.
Estonian: Inimuuringute andmetel täheldati imikvimoodi paikse manustamise järgselt ka alfa-interferooni ja teiste tsütokiinide süsteemse sisalduse tõusu.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) - vermelhidão da pele, crostas, escamas, supuração, pele seca, inchada, com feridas e pigmentação reduzida no local de aplicação.
Estonian: Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10st) - naha punetus, kärnad, naha koorumine, leemendamine, naha kuivus, naha turse, naha haavandid,
Portuguese: Os indivíduos aplicaram até duas carteiras de Zyclara 3,75% creme ou veículo, diariamente na pele da área afetada (face inteira ou couro cabeludo careca, mas não em ambos) durante dois ciclos de 2 semanas de tratamento separados por um ciclo de 2 semanas sem tratamento.
Estonian: Isikutele manustati üks kord päevas kahjustatud nahale kuni 2 kotikest Zyclara 3,75% kreemi või platseebot (kas kogu näole või kiilanevale peanahale, kuid mitte mõlemale korraga) kahe 2-nädalase ravitsükli jooksul, mida eraldas 2-nädalane ravivaba periood.
Portuguese: O Imiquimod creme deve ser utilizado com precaução em doentes que estão a tomar medicamentos imunosupressores, devido às suas propriedades imunoestimulantes (ver secção 4.4).
Estonian: Imikvimoodkreemi immuunsust stimuleerivate omaduste tõttu peab olema selle kasutamisel immunosupressante saavatel patsientidel ettevaatlik (vt lõiku 4.4).
Portuguese: Sinais sistémicos tipo gripe podem acompanhar ou mesmo preceder reações locais intensas da pele e podem incluir fadiga, náuseas, febre, mialgias, artralgias e arrepios.
Estonian: Paiksete põletikuliste reaktsioonidega võivad kaasneda või isegi neile eelneda gripilaadsed süsteemsed nähud ja sümptomid, sealhulgas väsimus, iiveldus, palavik, müalgiad, artralgiad ja külmavärinad.
Portuguese: Recomenda-se uma terapêutica diferente se as lesões tratadas mostrarem uma resposta insuficiente ao Zyclara.
Estonian: Kui ravitud kahjustus(ed) ei näita piisavat vastust Zyclara'le, soovitatakse teist ravi.
Portuguese: Anorexia Aumento da glucose no sangue
Estonian: Anoreksia Veresuhkru sisalduse suurenemine
Portuguese: Frequentes Frequência desconhecida
Estonian: Esinemissagedus Kõrvaltoimed
Portuguese: Além disso, o imiquimod tem um potencial de exacerbação das condições inflamatórias da pele.
Estonian: Imikvimoodkreemi toimel võivad naha põletikulised seisundid ägeneda.
Portuguese: 319 indivíduos com QA foram tratados com uma quantidade até 2 carteiras uma vez ao dia de imiquimod 3,75% creme, ou creme veículo, durante dois ciclos de tratamento de 2 semanas separados por um ciclo de 2 semanas sem tratamento.
Estonian: 319 AK-ga isikut raviti kuni 2 kotikese imikvimood 3,75% kreemiga või platseebot sisaldava kreemiga üks kord ööpäevas kahe 2-nädalase ravitsükli jooksul, mida eraldas samuti 2-nädalane ravivaba periood.
Portuguese: Nestes estudos, o campo de QA tratado localizou-se no couro cabeludo calvo ou face numa área contínua de cerca de 40cm2 e apresentavam no início um número médio de 7 lesões clinicamente típicas de QA.
Estonian: Nendes uuringutes raviti patsientidel AK-piirkondi, mis olid levinud peanahale või näole pindalaga ligikaudu 40 cm2 ja patsientidel esines mediaanse arvuga 7 kliiniliselt tüüpilist AK-i kahjustust.
Portuguese: O tratamento com imiquimod creme pode ser reintroduzido após a reação da pele ter sido moderada.
Estonian: Ravi imikvimoodkreemiga võib jätkata pärast nahareaktsiooni mõõdukaks taandumist.
Portuguese: Zyclara contém metil parahidroxibenzoato, propil parahidroxibenzoato, álcool cetílico e álcool estearílico e álcool benzílico.
Estonian: Zyclara sisaldab metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaati, tsetüülalkoholi, stearüülalkoholi ja bensüülalkoholi.
Portuguese: Dermatite no local de aplicação Hemorragia no local de aplicação Pápulas no local de aplicação Parestesias no local de aplicação Hiperestesias no local de aplicação Inflamação no local de aplicação Escara no local de aplicação Pele afetada no local de aplicação Vesículas no local de aplicação Aquecimento no local de aplicação Astenia
Estonian: Manustamiskoha dermatiit Manustamiskoha veritsus Manustamiskoha paapulid Manustamiskoha paresteesia Manustamiskoha hüperesteesia Manustamiskoha põletik Manustamiskoha armistumine Manustamiskoha naha lõhenemine Manustamiskoha villid Manustamiskoha kuumatunne Asteenia
Portuguese: Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35 Block A Dunboyne Business Park Dunboyne
Estonian: Meda Health Sales Ireland Ltd. Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co Meath, Ireland Tel: +353 1 802 66 24
Portuguese: Estes são denominados recetores tipo sinos 7 e 8.
Estonian: Küllastuva sideme uuringud näitavad, et reageerivates immuunrakkudes on olemas imikvimoodi jaoks membraani retseptor, neid nimetatakse Tolli-laadseteks retseptoriteks (TLR) 7 ja 8.
Portuguese: Zyclara 3,75% creme imiquimod
Estonian: Zyclara 3,75% kreem Imiquimodum
Portuguese: Menos de 0,9% de uma dose única, topicamente aplicada, de imiquimod marcado radioativamente, foi absorvida através da pele humana.
Estonian: Katsealuste naha kaudu imendus vähem kui 0,9% paikselt manustatud radiomärgistusega imikvimoodist.
Portuguese: Desconhece-se se imiquimod são excretados no leite humano.
Estonian: Ei ole teada, kas imikvimood eritub rinnapiima.
Portuguese: Este medicamento pode também causar sintomas tipo gripe (incluindo cansaço, náuseas, febre, dor muscular e nas articulações e calafrios) antes e durante a ocorrência de reações locais na pele.
Estonian: See ravim võib enne nahareaktsioonide teket või nende ajal põhjustada ka gripilaadseid sümptomeid (sh väsimust, iiveldust, palavikku, liiges- ja lihasvalu ning külmavärinaid).
Portuguese: Cada saqueta contém 9,375 mg de imiquimod em 250mg de creme (100 mg de creme contêm 3,75 mg de imiquimod).
Estonian: Üks kotike sisaldab 9,375 mg imikvimoodi 250 mg kreemis (100 mg kreemi sisaldab 3,75 mg imikvimoodi).
Portuguese: - Os outros componentes são ácido isoesteárico, álcool benzílico, álcool cetílico, álcool estearílico, vaselina branca, polissorbato 60, estearato de sorbitano, glicerol, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), para-hidroxibenzoato de propilo (E 216), goma xantana, água purificada (ver também secção 2.
Estonian: - Teised koostisosad on isosteariinhape, bensüülalkohol, tsetüülalkohol, stearüülalkohol, valge vaseliin, polüsorbaat 60, sorbitaanstearaat, glütserool, metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216), ksantaankummi, puhastatud vesi (Vt ka lõik 2 „Zyclara sisaldab metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaati, tsetüülalkoholi, stearüülalkoholi ja bensüülalkoholi").
Portuguese: Se necessário, devido ao desconforto ou intensidade das reações cutâneas locais no doente, pode fazer-se um período de paragem durante vários dias.
Estonian: Kui patsient tunneb end ebamugavalt või nõuab seda paiksete nahareaktsioonide raskus, võib vajadusel teha paaripäevase ravipausi.
Portuguese: Cada saqueta contém 9,375mg de imiquimod em 250 mg de creme (3,75%).
Estonian: Iga kotike sisaldab 9,375 mg imikvimoodi 250 mg kreemis (3,75 %).
Portuguese: Algumas reações adversas sistémicas, incluindo cefaleias 6% (10/160), fadiga 4% (7/160), foram notificadas pelos doentes tratados com Zyclara nos ensaios clínicos.
Estonian: Mõned Zyclaraga ravitud patsiendid teatasid ka süsteemsetest kõrvaltoimetest, sh peavalu 6% (10/160), väsimus 4% (7/160).
Portuguese: Se surgirem sintomas gripais ou sensação de desconforto ou reações cutâneas locais intensas, pode ser feito um período de vários dias sem tratamento.
Estonian: Gripilaadsete sümptomite või tugevate lokaalsete nahareaktsioonide esinemisel võib teha ravis mõnepäevase pausi.
Portuguese: Pouco frequentes ( ≥ 1/1000, <1/100); Raras ( ≥ 1/10000, <1/1000);
Estonian: (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000);
Portuguese: Instruções gerais durante o tratamento o Se foi submetido recentemente a uma intervenção cirúrgica ou tratamento medicamentoso, aguarde até a área tratada ter cicatrizado antes de utilizar este medicamento.
Estonian: • Kui teil on hiljuti olnud operatsioon või olete saanud mingit muud ravi, oodake enne ravimi kasutamist kuni ravitav ala on paranenud.
Portuguese: Reduções da hemoglobina, contagem dos glóbulos brancos, neutrófilos absolutos e plaquetas foram observadas nos estudos clínicos de utilização do imiquimod 5% creme.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus kasutati 5% imikvimoodikreemi, on täheldatud hemoglobiini sisalduse, leukotsüütide arvu, neutrofiilide ja trombotsüütide absoluutarvu vähenemist.
Portuguese: O creme não deve ser aplicado mais de uma vez por dia. Cada ciclo de tratamento não deve ter uma duração superior a duas semanas, mesmo que se tenha esquecido de alguma dose.
Estonian: Iga ravitsükkel ei tohi kesta kauem kui 2 nädalat, isegi kui te unustate mõned annused kasutamata.
Portuguese: Compromisso hepático ou renal
Estonian: Maksa või neerukahjustus
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) - Alterações no local de aplicação, ex: hemorragia, pequenas áreas inchadas na pele, inflamação, picadas, aumento da sensibilidade ao tato, sensação de calor, pele rachada, bolhas ou pústulas - Fraqueza - Arrepios - Falta de energia (letargia) - Desconforto - Inchaço da face - Dor nas costas - Dor nos membros - Nariz obstruído - Dor de garganta - Irritação nos olhos - Inchaço nas pálpebras - Depressão - Irritabilidade - Boca seca - Dor abdominal
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st) - muud manustamiskoha reaktsioonid, nt naha põletik, sügelus, valu, põletustunne, ärritus ja lööve; - näärmete turse; - peavalu; - pearinglus; - isutus; - iiveldus; - diarröa; - oksendamine; - gripilaadsed sümptomid; - palavik; - valu; - lihas- ja liigesvalu; - rindkere valu; - unetus; - väsimus; - viirusinfektsioon (herpes simplex); - veresuhkru sisalduse suurenemine.
Portuguese: Zyclara Creme Instruções de Aplicação Posologia Aplicar este medicamento na área afetada uma vez ao dia imediatamente antes de se deitar.
Estonian: Manustage ravimit kahjustatud kohale üks kord ööpäevas, vahetult enne magama minemist.
Portuguese: Imiquimod
Estonian: Dermatiit
Portuguese: Esfoliação da pele Edema da pele
Estonian: Naha koorumine Nahaturse
Portuguese: Os tumores ocorreram mais cedo e em maior número no grupo de ratinhos que receberam o creme veículo, em comparação com o grupo de controlo em baixa UVR.
Estonian: Hiirte rühmal, kellele manustati platseebokreemi, ilmusid kasvajad varem ja neid oli rohkem kui madala ultraviolettkiirgusega kontrollrühmal.
Portuguese: Contudo, nenhum ciclo de 2 semanas de tratamento deve ser prolongado devido a doses em falta ou períodos de paragem.
Estonian: Siiski ei tohi ka 2-nädalast ravitsüklit vahelejäänud annuste või ravipauside arvelt pikendada.
Portuguese: Enquanto utiliza Zyclara pode ter reações locais na pele devido à forma como este atua.
Estonian: Zyclara kasutamise ajal võib teil tekkida ravimi toimemehhanismi tõttu nahale paikseid nahareaktsioone.
Portuguese: Fertilidade: Não existem dados clínicos relevantes.
Estonian: Fertiilsus Kliinilisi andmed puuduvad, võimalik risk inimesele ei ole teada.
Portuguese: o Se a área tratada causar muito incómodo, deve lavar o local onde aplicou o creme com um sabonete suave e água.
Estonian: • Kui ravitud koht tekitab teile liigset ebamugavust, peske kreem pehmetoimelise seebi ja veega maha.
Portuguese: Eritema no local de aplicação Crostas no local de aplicação Esfoliação no local de aplicação Secura no local de aplicação Edema no local de aplicação Úlcera no local de aplicação Descarga no local de aplicação Reação no local de aplicação Prurido no local de aplicação Dor no local de aplicação Inchaço no local de aplicação Queimadura no local de aplicação Irritação no local de aplicação Erupção cutânea no local de aplicação Fadiga
Estonian: Manustamiskoha reaktsioonid Manustamiskoha kihelus Manustamiskoha valu Manustamiskoha turse Manustamiskoha põletustunne Manustamiskoha ärritus Manustamiskoha nahalööve Väsimus
Portuguese: Alterações no metabolismo e nutrição
Estonian: Ainevahetus ja toitumishäired
Portuguese: Hipopigmentação da pele Dermatite
Estonian: Nahahaavandid Naha hüpopigmentatsioon
Portuguese: O creme não deve ser aplicado mais do que uma vez ao dia. Cada ciclo de tratamento não deve ser superior a 2 semanas devido a doses em falta ou períodos de paragem.
Estonian: Iga ravitsükkel ei tohi ka ununenud annuse või puhkeperioodide tõttu olla pikem kui 2 nädalat.
Portuguese: Dor nas costas Dor nas extremidades
Estonian: Seljavalu Jäsemete valu
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de Metilo (E 218)
Estonian: Imikvimood (imiquimodum)
Portuguese: - Glândulas inchadas - Dores de cabeça - Tonturas - Perda de apetite - Náuseas - Diarreia - Vómitos - Sintomas do tipo gripe - Febre - Dor - Dor nos músculos e articulações - Dor no peito
Estonian: villid või mädavillid; - nõrkus; - külmavärinad; - energia puudus (letargia); - ebamugavustunne; - näo turse; - selja valu; - jäsemete valu; - ninakinnisus; - kurguvalu; - silmaärritus; - silmalaugude turse; - depressioon; - ärrituvus; - suukuivus; - kõhuvalu.
Portuguese: A área de tratamento não deve ser coberta por ligaduras ou outro tipo de oclusão.
Estonian: Ravitavat pinda ei tohi kinni siduda ega mingil muul moel õhukindlalt katta.
Portuguese: Cefaleias Tonturas
Estonian: Seedetrakti häired
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático ou renal não foram incluídos nos ensaios clínicos.
Estonian: Maksa- ja neerukahjustusega patsiendid ei olnud uuringutesse kaasatud.
Portuguese: O creme deve permanecer sobre a pele durante a noite (durante cerca de 8 horas) antes de ser lavado.
Estonian: Kreem peab olema nahal terve öö (ligikaudu 8 tundi), enne kui see maha pestakse.
Portuguese: Foram também notificados outros efeitos secundários, incluindo dores de cabeça e cansaço.
Estonian: Teatati ka teistest kõrvalnähtudest, sealhulgas peavalu ja väsimus.
Portuguese: Zyclara imiquimod
Estonian: Zyclara imikvimood
Portuguese: O tratamento diário deve ser continuado durante 2 semanas.
Estonian: Igapäevane ravi peab kestma 2 nädalat.
Portuguese: Outras informações sobre o Zyclara
Estonian: Muu teave Zyclara kohta
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Zyclara?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zyclara ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: Em 23 de agosto de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zyclara.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zyclara müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 23. augustil 2012.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Zyclara pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zyclara kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A resposta do doente ao tratamento deve ser avaliada 8 semanas após o final do tratamento e, se necessário, pode considerar-se um terceiro ciclo de 2 semanas.
Estonian: Patsiendi ravivastust tuleb hinnata 8 nädala möödudes ravi lõpetamisest ning vajaduse korral võib kaaluda kolmandat 2-nädalast ravikuuri.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios do Zyclara são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Estonian: Amet otsustas seetõttu, et Zyclara kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Portuguese: O que é o Zyclara e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Zyclara ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: O Zyclara é um medicamento híbrido.
Estonian: Zyclara on hübriidravim.
Portuguese: Isto significa que utiliza o sistema imunitário para produzir o seu efeito.
Estonian: See tähendab, et see toimib immuunsüsteemi kaudu.
Portuguese: Isto significa que é similar a um medicamento de referência que contém a mesma substância ativa, mas o Zyclara encontra-se disponível numa dosagem diferente.
Estonian: See tähendab, et Zyclara on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet, kuid Zyclarat turustatakse teise tugevusega.
Portuguese: Contém a substância ativa imiquimod na dosagem de 3,75% (100 mg de creme contêm 3,75 mg de imiquimod).
Estonian: See sisaldab toimeainena imikvimoodi tugevusega 3,75% (100 mg kreemi sisaldab 3,75 mg imikvimoodi).
Portuguese: Por que foi aprovado o Zyclara?
Estonian: Miks Zyclara heaks kiideti?
Portuguese: Estas substâncias ajudam a matar as células anormais da pele que originam as queratoses.
Estonian: Need ained aitavad hävitada keratoosi põhjustavaid ebanormaalseid naharakke.
Portuguese: O Zyclara é utilizado no tratamento de adultos cujo sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) funciona normalmente, quando outros tratamentos cutâneos para a queratose actínica não podem ser utilizados ou são menos apropriados.
Estonian: Zyclarat kasutatakse normaalselt toimiva immuunsüsteemiga (organismi looduslik kaitsemehhanism) täiskasvanutel, kui teisi kiirguskeratoosi naharaviprotseduure ei saa kasutada või need on vähem sobivad.
Portuguese: Caso a queratose actínica não melhore o suficiente com o Zyclara, deve ser experimentado um tratamento diferente.
Estonian: Kui kiirguskeratoos ei allu piisavalt Zyclara ravile, tuleb proovida muud ravi.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zyclara.
Estonian: See on ravimi Zyclara Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Caso a queratose actínica seja eliminada após dois ciclos de 2 semanas mas depois reaparecer, pode ser tratada novamente com um ou dois ciclos de tratamento de 2 semanas desde que estes sejam administrados após um intervalo de pelo menos 12 semanas após o primeiro tratamento.
Estonian: Kui kiirguskeratoos on pärast kaht 2-nädalast ravikuuri paranenud, kuid taastub, tohib teha veel ühe või kaks 2-nädalast ravikuuri, tingimusel et algsest ravist on möödunud vähemalt 12 nädalat.
Portuguese: Cerca de 11% dos doentes nos estudos com o Zyclara necessitaram que o tratamento fosse interrompido devido a este tipo de efeito secundário na pele.
Estonian: Ligikaudu 11%-l Zyclara uuringutes osalenud patsientidest oli nahal avaldunud kõrvalnähtude tõttu vaja ravi katkestada.