FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na liečbu a prevenciu pred infestáciami blchami (Ctenocephalides felis) u psov v prípade súbežnej potreby jednej alebo viacerých z nasledujúcich indikácií: prevencia dirofilariózy spôsobenej srdcovým červom (L3, L4 Dirofilaria immitis), prevencia angiostrongylózy znížením miery infekcie spôsobenej parazitom Angiostrongylus vasorum (nezrelé dospelé štádia (L5)), liečba infekcií vyvolaných gastrointestinálnou nematódou spôsobenou machovcom psím (L4, nezrelé dospelé (L5) a dospelé Ancylostoma caninum), škrkavkou psou (nezrelé dospelé L5 a dospelé Toxocara canis a dospelé Toxascaris leonina) a tenkohlavcom líščím (dospelé Trichuris vulpis).
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis) u psów, u których istnieje konieczność jednoczesnego zastosowania w jednym lub więcej z poniższych wskazań: zapobieganie dirofilariozie (L3, L4 Dirofilaria immitis), zapobieganie angiostrongylozie poprzez zmniejszenie poziomu zakażeń niedojrzałymi postaciami (L5) nicieni Angiostrongylus vasorum, leczenie zakażeń układu pokarmowego nicieniami, takimi jak tęgoryjce (L4, postacie niedojrzałe (L5) i postacie dojrzałe Ancylostoma caninum), glisty (postacie niedojrzałe L5 i postacie dojrzałe Toxocara canis oraz postacie dojrzałe Toxascaris leonina) i włosogłówki (postacie dojrzałe Trichuris vulpis).
Slovak: U potkanov, ktorým bol dávkovaný milbemycín A4 5oxim, boli hlavné metabolity rozpoznané v moči a výkaloch mono-, di- a trihydroxymilbemycín A4 5oximy.
Polish: U szczurów, którym podawano 5-oksym milbemycyny A4, podstawowymi rozpoznanymi metabolitami wydalanymi z kałem i moczem były 5oksymy 1-, 2- i 3-hydroksy-milbemycyny A4.
Slovak: Antiparazitické lieky, insekticídy a repelenty - endektocídy.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty antypasożytnicze, środki owadobójcze i odstraszające owadyendektocydy.
Slovak: Rezistencia parazitov voči konkrétnej triede antihelmintík sa môže vyvinúť po častom a opakovanom používaní antihelmintík danej triedy.
Polish: W wyniku częstego, powtarzanego stosowania określonej klasy leków przeciwrobaczych może dojść do rozwinięcia się oporności pasożytów na tę klasę leków.
Slovak: Perorálne podávaná kombinácia tabliet spinosadu a milbemycínoximu v strednej kumulatívnej dávke do 255 mg spinosadu a 4,2 mg milbemycínoximu na 1 kg telesnej hmotnosti (najviac 3,6-násobok maximálnej odporúčanej dávky) počas 6 po sebe idúcich dávkovacích období u mladých psov bola dobre znášaná.
Polish: Doustne podawanie tabletek zawierających kombinację spinosadu i oksymu milbemycyny w średnich kumulatywnych dawkach miesięcznych, wynoszących do 255 mg spinosadu i 4,2 mg oksymu milbemycyny na kg masy ciała (maksymalnie 3,6-krotność maksymalnej zalecanej dawki) przez 6 kolejnych okresów leczenia było dobrze tolerowane przez młode psy.
Slovak: Trifexis 1620 mg/27 mg tablety:
Polish: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletki:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego
Slovak: Na základe miestnej epidemiologickej situácie a rozhodnutia veterinárneho lekára predpisujúceho liek, veterinárny liek sa môže podávať v mesačných intervaloch počas celej sezóny v nižšie uvedenej odporúčanej dávke.
Polish: W zależności od lokalnej sytuacji epidemiologicznej, produkt leczniczy weterynaryjny można podawać przez cały sezon, w jednomiesięcznych odstępach, w zalecanej dawce, zgodnie z poniższymi wskazówkami.
Slovak: EU/2/13/155/010 (1 tableta, 1040 mg/17,4 mg)
Polish: EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletki, 425 mg/7,1 mg)
Slovak: BALENIA 1 žuvacia tableta 3 žuvacie tablety 6 žuvacích tabliet
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 tabletka do rozgryzania i żucia 3 tabletki do rozgryzania i żucia 6 tabletek do rozgryzania i żucia
Slovak: Navyše, v štúdiách zahŕňajúcich len spinosad, boli hodnoty AUC a Cmax vyššie u nekŕmených psov, a preto sa odporúča podávať psom krmivo, keďže sa tým maximalizuje pravdepodobnosť, že blchy požijú smrtiacu dávku spinosadu.
Polish: były wyższe u psów sytych niż u głodnych, dlatego też zaleca się podawanie leku wraz z pokarmem, gdyż zwiększa to możliwość dostarczenia pchłom śmiertelnych dawek spinosadu.
Slovak: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Polish: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road
Slovak: 4333 a 2 jamky
Polish: 4333 i 2 wgłębienia
Slovak: 4349 a 4 jamky
Polish: 4349 i 4 wgłębienia
Slovak: Trifexis 665 mg/11,1 mg tablety:
Polish: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletki:
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Slovak: Spinosad sa vylučuje do kolostra a mlieka dojčiacich sučiek.
Polish: U suk w okresie laktacji, spinosad jest wydalany z siarą i mlekiem.
Slovak: Správy po uvedení na trh, ktoré sledovali súbežné podávanie spinosadu a ivermektínu indikujú, že u psov sa vyskytla triaška/mykanie, slinenie/slintanie, záchvaty, ataxia, mydriáza, slepota a dezorientácia.
Polish: Raporty z badań przeprowadzonych po dopuszczeniu produktu do obrotu, dotyczące jednoczesnego stosowania spinosadu i iwermektyny potwierdzają występowanie u psów drżenia/drgawek, ślinienia się/ślinotoku, napadów drgawkowych, ataksji, rozszerzenia źrenic, ślepoty i dezorientacji.
Slovak: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/11,1 mg milbemycínoxim
Polish: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/oksym milbemycyny 11,1 mg
Slovak: Na prevenciu infekcie pľúcnymi červami znížením miery infikovania nezrelými dospelými (L5) larvami Angiostrongylus vasorum a na účely súbežnej liečby a prevencie infestácie blchami sa veterinárny liek musí podávať v pravidelných mesačných intervaloch v období výskytu slimákov a bĺch.
Polish: W celu zapobiegania chorobie wywoływanej przez nicienie płucne poprzez zmniejszenie poziomu zakażenia postaciami niedojrzałymi (L5) larw Angiostrongylus vasorum i jednoczesnego zwalczania oraz zapobiegania inwazji pcheł, produkt leczniczy weterynaryjny musi być podawany w regularnych comiesięcznych odstępach w trakcie wszystkich pór roku, w których obecne są ślimaki/ślimaki nagie i pchły.
Slovak: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/27,0 mg milbemycínoxim
Polish: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/oksym milbemycyny 27,0 mg
Slovak: U dospelých psov po opakovanom perorálnom podávaní spinosadu a milbemycínoximu po dobu šiestich po sebe nasledujúcich mesiacov bol taktiež pozorovaný nárast polčasov koncovej eliminácie až do 3. mesiaca.
Polish: U dorosłych psów po doustnym, powtarzanym podawaniu spinosadu i oksymu milbemycyny przez sześć kolejnych miesięcy obserwowano wydłużanie końcowych okresów półtrwania do trzeciego miesiąca.
Slovak: U gravidných a dojčiacich psov (sučiek) nebola dostatočne stanovená bezpečnosť veterinárneho lieku.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego u psów (suk) w czasie ciąży i laktacji nie zostało dostatecznie określone.
Slovak: 270 mg spinosadu/4,5 mg milbemycínoximu 425 mg spinosadu/7,1 mg milbemycínoximu 665 mg spinosadu/11,1 mg milbemycínoximu 1040 mg spinosadu/17,4 mg milbemycínoximu 1620 mg spinosadu/27 mg milbemycínoximu
Polish: spinosad 270 mg/oksym milbemycyny 4,5 mg spinosad 425 mg/oksym milbemycyny 7,1 mg spinosad 665 mg/oksym milbemycyny 11,1 mg spinosad 1040 mg/oksym milbemycyny 17,4 mg spinosad 1620 mg/oksym milbemycyny 27 mg
Slovak: Hodnoty AUC sa zvyšovali približne lineárne, zatiaľ čo hodnota Cmax sa zvyšovala o niečo menej ako lineárne s narastajúcimi dávkovacími mierami v rozsahu zámerného terapeutického dávkovania.
Polish: rosły nieznacznie mniej niż liniowo wraz ze zwiększaniem dawek powyżej zakresu zamierzonego dawkowania terapeutycznego.
Slovak: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tablety:
Polish: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletki:
Slovak: U psov sa po perorálnom podaní milbemycín A3 a A4 5-oximy rýchlo absorbujú a extenzívne distribuujú.
Polish: 5-oksymy milbemycyny A3 i A4 są bardzo szybko absorbowane i szeroko dystrybuowane w organizmie psa po podaniu doustnym.
Slovak: Insekticídna aktivita spinosadu je charakterizovaná nervovou excitáciou vedúcou k svalovým kontrakciám a záchvevom, únave, paralýze a rýchlemu usmrteniu blchy.
Polish: Spinosad zawiera spinozynę A i spinozynę D. Owadobójcze działanie spinosadu charakteryzuje się pobudzeniem nerwowym prowadzącym do skurczów mięśni oraz drgawek, osłabienia, paraliżu oraz błyskawicznej śmierci pcheł.
Slovak: Prevencia pred dirofiláriou musí pokračovať mesačne, pričom posledná dávka sa má psovi podať jeden mesiac po opustení daného regiónu, avšak nie dlhšie ako 6 po sebe nasledujúcich mesiacov v rámci jedného roka podávaním liečiva Trifexis.
Polish: Leczenie zapobiegające dirofilariozie należy kontynuować w comiesięcznych odstępach, a ostatnia dawka powinna zostać podana miesiąc po opuszczeniu obszaru przez psa, ale przez okres nie dłuższy niż 6 kolejnych miesięcy stosowania leku Trifexis w ciągu jednego roku.
Slovak: 4346 a 3 jamky
Polish: 4346 i 3 wgłębienia
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne skladovacie podmienky na uchovávanie.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Slovak: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/17,4 mg milbemycínoxim
Polish: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/oksym milbemycyny 17,4 mg
Slovak: Trifexis 425 mg/7,1 mg tablety:
Polish: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletki:
Slovak: x 6 tabliet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1
Polish: EU/2/13/155/001 (1 tabletka, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletki, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletek, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tabletka, 425 mg/7,1 mg)
Slovak: Po perorálnom podaní 45 mg spinosadu a 0,75 mg milbemycínoximu na 1 kg telesnej hmotnosti kŕmeným psom sa spinozíny
Polish: Po doustnym podaniu uprzednio nakarmionemu psu 45 mg spinosadu i 0,75 mg oksymu milbemycyny/kg masy ciała, następuje szybkie wchłanianie i szeroka dystrybucja spinozyn A i D.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}
Polish: NUMER SERII Nr serii {numer} (Lot)
Slovak: Ak sa dávka vynechá, podajte veterinárny liek spolu s ďalším kŕmením.
Polish: Jeżeli dojdzie do pominięcia dawki, produkt leczniczy weterynaryjny należy podać przy kolejnym karmieniu, a następnie rozpocząć nowy, miesięczny cykl leczenia.
Slovak: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/7,1 mg milbemycínoxim
Polish: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/oksym milbemycyny 7,1 mg
Slovak: U dospelých psov sa po opakovanom perorálnom podávaní spinosadu a milbemycínoximu po dobu šiestich po sebe nasledujúcich mesiacov pozoroval nárast polčasov eliminácie do 3. mesiaca.
Polish: U dorosłych psów, po doustnym, powtarzanym podawaniu spinosadu i oksymu milbemycyny przez sześć kolejnych miesięcy obserwowano wydłużanie końcowych okresów półtrwania do trzeciego miesiąca.
Slovak: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablety:
Polish: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletki:
Slovak: Veterinárny liek sa má podávať v súlade s nasledujúcou tabuľkou, aby sa zabezpečila dávka 45 - 70 mg spinosadu a 0,75 až 1,18 mg milbemycínoximu na kilogram telesnej hmotnosti.
Polish: Dla zapewnienia dawki od 45 do 70 mg spinosadu i od 0,75 do 1,18 mg oksymu milbemycyny/kg masy ciała, ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany zgodnie z następującą tabelą:
Slovak: U mladých psov opakované perorálne podávanie spinosadu a milbemycínoximu počas šiestich mesiacov malo za následok nárast najnižších hodnôt plazmových koncentrácií spinosadu a milbemycínu v priebehu celej štúdie.
Polish: U młodych psów powtarzane, doustne podawanie spinosadu i oksymu milbemycyny przez okres przekraczający sześć miesięcy powodowało, że poziom najniższego stężenia spinosadu i oksymu milbemycyny w osoczu podnosił się w trakcie badania.
Slovak: Trifexis 270 mg/4,5 mg pre psov (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg pre psov (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg pre psov (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg pre psov (14,8 - 23,1 kg)
Polish: Trifexis 270 mg/4,5 mg dla psów (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg dla psów (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg dla psów (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg dla psów (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg dla psów (23,2 - 36,0 kg)
Slovak: 4336 a 5 jamiek
Polish: 4336 i 5 wgłębień
Slovak: Perorálne podávaná kombinácia tabliet spinosadu a milbemycínoximu v strednej kumulatívnej dávke do 255 mg spinosadu a 4,2 mg milbemycínoximu na 1 kg telesnej hmotnosti (najviac 3,6-násobok odporúčanej liečebnej dávky) počas 6 po sebe idúcich dávkovacích období u mladých psov bola dobre znášaná.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Doustne podawanie tabletek zawierających kombinację spinosadu i oksymu milbemycyny w średnich kumulatywnych dawkach miesięcznych, wynoszących do 255 mg spinosadu i 4,2 mg oksymu milbemycyny na kg masy ciała (maksymalnie 3,6-krotność maksymalnej zalecanej dawki) przez 6 kolejnych okresów leczenia było dobrze tolerowane przez młode psy.
Slovak: Ako prevencia proti chorobe spôsobenej dirofiláriou a súčasná liečba a prevencia pred infestáciou blchami sa veterinárny liek musí podávať v pravidelných mesačných intervaloch počas ročného obdobia, kedy sa vyskytujú komáre a blchy.
Polish: W celu zapobiegania dirofilariozie i jednoczesnego leczenia / zapobiegania inwazji pcheł produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać regularnie, co miesiąc, w okresie występowania komarów i pcheł.
Slovak: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/4,5 mg milbemycínoxim
Polish: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/oksym milbemycyny 4,5 mg
Slovak: Vracanie bolo pozorované u liečených psov a kontrolných psov s podobnou frekvenciou.
Polish: Obserwowano podobną częstotliwość występowania wymiotów w grupie leczonej i w grupie kontrolnej.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2016
Polish: Data ostatniej aktualizacji: listopad 2016.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Trifexis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Trifexis znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Vo väčšine prípadov je mierne a krátkodobé a nevyžaduje si liečbu.
Polish: W większości przypadków jest to działanie o umiarkowanym nasileniu i krótkotrwałe, niewymagające leczenia.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu črevných infekcií zapríčinených červami, spoločnosť predložila údaje z terénnej štúdie zahŕňajúcej celkovo 229 psov.
Polish: Co do leczenia zakażeń robakami jelitowymi firma dostarczyła dane z badania terenowego obejmującego łącznie 229 psów.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Trifexis sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Trifexis przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Slovak: Počas prvých 48 hodín po liečbe je časté vracanie (pozoruje sa až u 1 zvieraťa z 10).
Polish: Częstym działaniem niepożądanym podczas pierwszych 48 godzin po podaniu leku są wymioty (występujące u 1 zwierzęcia na 10).
Slovak: Liek Trifexis sa môže použiť tiež v rámci liečebnej stratégie na liečbu alergickej dermatitídy spôsobenej blchami (alergickej reakcie na blšie uhryznutie).
Polish: Trifexis może być również stosowany w ramach strategii leczenia w zakresie kontroli alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcji alergicznej wywołanej ugryzieniami pcheł).
Slovak: Liek Trifexis sa má podávať spolu s krmivom alebo ihneď po nakŕmení, pričom použitá dávka (počet tabliet istej sily) závisí od telesnej hmotnosti psa.
Polish: Trifexis należy podawać z jedzeniem lub bezpośrednio po karmieniu; dawka (liczba tabletek o konkretnej mocy) zależy od masy ciała zwierzęcia.
Slovak: Druhá účinná látka, milbemycínoxim, spôsobuje paralýzu a smrť červov tak, že ruší prenos signálov medzi nervovými bunkami v nervovom systéme parazitov.
Polish: Druga substancja czynna leku, oksym milbemycyny, powoduje paraliż i śmierć robaków poprzez zakłócanie przepływu sygnałów pomiędzy komórkami nerwowymi w układzie nerwowym pasożyta.
Slovak: Liek Trifexis môže slúžiť ako prevencia proti blchám až štyri týždne po podaní jednej dávky, keďže liek usmrcuje dospelé blchy a znižuje tvorbu vajíčok.
Polish: Lek Trifexis może zapobiegać infestacjom pchłami w okresie do czterech tygodni po pojedynczym podaniu, ponieważ zabija dorosłe osobniki pcheł i zmniejsza produkcję jaj.
Slovak: Prvá účinná látka lieku Trifexis, spinosad, narušuje receptory (nikotínové acetylcholínové receptory) v nervovom systéme bĺch, čo vedie k ich následnej paralýze a smrti.
Polish: Pierwsza substancja czynna leku Trifexis, spinosad, wykazuje interakcję z receptorami w układzie nerwowym pcheł (nikotynowe receptory acetylocholiny), co w konsekwencji powoduje paraliż i śmierć
Slovak: Liek Trifexis sa nesmie používať v prípade šteniat mladších ako 14 týždňov.
Polish: Produktu Trifexis nie wolno stosować u szczeniąt poniżej 14. tygodnia życia.
Slovak: K ďalším častým vedľajším účinkom patria letargia (pomalosť), znížená chuť do jedla, hnačka, pruritus (svrbenie), dermatitída (zápal kože) a
Polish: Inne częste działania niepożądane związane ze stosowaniem leku obejmują letarg (ospałość), zmniejszenie apetytu, biegunkę, świąd (swędzenie), zapalenie skóry (stan zapalny skóry) oraz zaczerwienienie skóry i uszu.
Slovak: Pri náhodnom požití je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo
Polish: W razie przypadkowego połknięcia leku należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić
Slovak: Liek Trifexis obsahuje dve účinné látky, spinosad a milbemycínoxim.
Polish: Trifexis zawiera dwie substancje czynne: spinosad i oksym milbemycyny.
Slovak: V štúdii sa preukázalo 90 % zníženie počtu bĺch u 97 % psov liečených liekom Trifexis na 14. deň liečby a u 89 % psov na 30. deň liečby v porovnaní s 86
Polish: W badaniu tym wykazano zmniejszenie liczebności pcheł o 90% u 97% i 89% psów leczonych lekiem Trifexis odpowiednio w 14. i 30. dniu, w porównaniu z 86% i 73% psów leczonych lekiem zawierającym selamektynę.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu a liečbu infestácií blchami, uskutočnila sa terénna štúdia, v ktorej bolo 178 psov liečených liekom Trifexis a 88 psov bolo liečených iným liekom proti blchám, ktorý obsahoval selamektín.
Polish: W przypadku zapobiegania infestacjom pchłami i ich leczenia przeprowadzono badanie terenowe, w którym 178 psów leczono produktem Trifexis, a 88 psów leczono innym lekiem przeciw pchłom zawierającym selamektynę.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Trifexis, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Trifexis właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovak: Trifexis je veterinárny liek, ktorý sa používa u psov na liečbu a prevenciu napadnutia blchami.
Polish: Trifexis to lek weterynaryjny stosowany u psów w leczeniu infestacji pchłami i zapobieganiu im.
Slovak: • liečba zápalu čriev spôsobeného inými druhmi červov (nematódami ako sú machovec psí, škrkavka psia a tenkohlavec líščí).
Polish: • leczenie zakażeń jelit wywoływanych przez inne rodzaje robaków (należące do typu nicieni tęgoryjce, obleńce i włosogłówki).
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liečba jednou dávkou 30 dní po infekcii poskytla 100 % prevenciu v prípade jedného kmeňa, ale v prípade menej citlivých kmeňov srdcového červa bola potrebná liečba raz za mesiac počas troch po sebe idúcich mesiacov.
Polish: W badaniach wykazano, że pojedyncza dawka leku podana 30 dni po zakażeniu zapewniała 100% ochrony przed jednym rodzajem nicienia, ale potrzebne były trzy kolejne, podawane co miesiąc dawki w celu zapewnienia ochrony przed innymi, mniej
Slovak: • prevencia infekcie pľúcnymi červami (prenášané zjedením slimákov alebo slizniakov),
Polish: • zapobieganie nicieniom płucnym (przenoszonym przez zjedzenie ślimaków),
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu infekcie srdcovým červom, boli predložené tri laboratórne štúdie zahŕňajúce psov vo veku od 4 do 9 mesiacov, ktoré boli umelo nakazené európskymi kmeňmi srdcového červa a potom boli liečené liekom Trifexis v rôznom čase po infikovaní.
Polish: Co się tyczy zapobiegania dirofilariozie przeprowadzono trzy badania laboratoryjne, w których psy w wieku 4 do 9 miesięcy zakażano sztucznie europejskimi rodzajami dirofilarii, a następnie leczono produktem Trifexis w różnym czasie po zakażeniu.
Slovak: Psy liečené liekom Trifexis sa porovnávali so psami liečenými milbemycínoximom v monoterapii.
Polish: Psy leczone produktem Trifexis porównano z psami leczonymi tylko oksymem milbemycyny.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu infekcie pľúcnymi červami, uskutočnili sa dve laboratórne štúdie so psami, ktoré boli umelo nakazené európskymi kmeňmi pľúcnych červov a boli liečené liekom Trifexis o 30 dní neskôr.
Polish: Co się tyczy zapobiegania nicieniom płucnym, przeprowadzono dwa badania laboratoryjne, w których psy zakażano sztucznie europejskimi rodzajami nicieni płucnych, a następnie leczono produktem Trifexis 30 dni później.
Slovak: V oblastiach so známym výskytom infekcie pľúcnymi červami sa liek Trifexis má podávať každý mesiac do skončenia obdobia v roku, keď sa vyskytujú slimáky/slizniaky, a to najmenej jeden mesiac po poslednej expozícii slimákom a slizniakom.
Polish: W rejonach występowania nicieni płucnych lek Trifexis należy podawać w odstępach miesięcznych w porze roku, w której obecne są ślimaki i pchły oraz zakończyć podawanie przynajmniej miesiąc po ostatnim narażeniu na kontakt ze ślimakami.
Slovak: Liek Trifexis sa má používať iba vtedy, ak súbežne existuje jedna alebo viacero týchto liečebných potrieb:
Polish: Trifexis należy stosować, tylko jeśli występuje konieczność zastosowania leku do co najmniej jednego z
Slovak: Trifexis sa porovnávala so zdanlivými liekom bez účinnej látky.
Polish: Leczenie produktem Trifexis porównano z leczeniem pozorowanym niezawierającym substancji czynnej.
Slovak: • prevencia pred dirofilariózou spôsobenou srdcovým červom (hlísticami, ktoré nakazia srdce a cievy
Polish: • zapobieganie dirofilariozie (obleńce zakażające serce i naczynia krwionośne, przenoszone przez komary),
Slovak: V oblastiach so známym výskytom infekcie srdcovým červom sa liek má podávať každý mesiac, pričom sa liečba začne jeden mesiac pred obdobím výskytu komárov a bĺch a skončí sa najskôr jeden mesiac po poslednej expozícii komárom.
Polish: W rejonach występowania dirofilariozy lek należy podawać w odstępach miesięcznych, zaczynając miesiąc przed porą roku, w której obecne są komary i pchły, oraz zakończyć dawkowanie przynajmniej miesiąc po ostatnim narażeniu na kontakt z komarami.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Trifexis na trh platné v celej
Polish: W dniu 19.09.2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Trifexis ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Na následnú prevenciu pred blchami sa má použiť iný liek obsahujúci jednu účinnú látku.
Polish: Kolejne leczenie zapobiegawcze przeciw pchłom powinno zostać przeprowadzone z zastosowaniem
Slovak: V oblastiach bez výskytu infekcie srdcovým červom, psy môžu dostať jednu dávku lieku Trifexis na prevenciu sezónnych bĺch, ak sa diagnostikujú infekcie zapríčinené črevnými nematódami.
Polish: W rejonach, gdzie dirofilarioza nie występuje, psom ze zdiagnozowanym zakażeniem wywołanym przez robaki jelitowe można podać pojedynczą dawkę leku Trifexis w celu sezonowej ochrony przed pchłami.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Trifexis nachádza v písomnej
Polish: Pełny wykaz zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Trifexis znajduje
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać