FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů) • Krvácení z nosu (většinou mírné) zvláště užíváte-li Avamys déle než 6 týdnů nepřerušeně.
Lithuanian: • Kraujavimas iš nosies (paprastai silpnas), ypač vartojant Avamys ilgiau negu 6 savaites be pertraukos.
Czech: Dávka 110 mikrogramů flutikason-furoátu jednou denně nebyla spojena se supresí osy hypotalamo-hypofýzo-adrenální (HPA) u dospělých, dospívajících nebo dětských pacientů.
Lithuanian: Vieną kartą per parą vartojama 110 mikrogramų flutikazono furoato dozė suaugusiems žmonėms, paaugliams ir vaikams nesukelia pagumburio, hipofizės ir antinksčių (PHA) slopinimo.
Czech: Pacientům, kteří nedostatečně reagují na jeden vstřik podaný do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 55 mikrogramů), se mohou podat dva vstřiky do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 110 mikrogramů).
Lithuanian: Tie pacientai, kuriems vienas išpurškimas į kiekvieną šnervę (bendra dozė - 55 mikrogramai) nesukelia pakankamo atsako, gali vartoti po du išpurškimus į kiekvieną šnervę vieną kartą per dieną (bendra paros dozė - 110 mikrogramų).
Czech: Více než 2 700 pacientů bylo léčeno flutikason-furoátem ve studiích bezpečnosti a účinnosti sezónní a celoroční alergické rinitidy.
Lithuanian: Sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito gydymo saugumo ir veiksmingumo tyrimų metu flutikazono furoatu buvo gydyta daugiau kaip 2 700 pacientų.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI) IR> GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Czech: Jakmile se dosáhne odpovídající kontroly příznaků, doporučuje se snížit dávku na jeden vstřik podaný do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 55 mikrogramů).
Lithuanian: Kai pasiekiama pakankama simptomų kontrolė, rekomenduojama sumažinti dozę - naudoti po vieną išpurškimą į kiekvieną šnervę (bendra paros dozė - 55 mikrogramai).
Czech: Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku Avamys, a pokud tyto léky používáte, Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.
Lithuanian: Jums vartojant šiuos vaistus, gydytojas gali pageidauti atidžiai stebėti Jūsų būklę
Czech: Nosní sprej se dodává v jantarově zbarvené skleněné lahvičce uzavřené v plastovém obalu - viz obrázek a. Lahvička obsahuje buď 30, 60 nebo 120 vstřiků v závislosti na velikosti balení, které Vám bylo předepsáno.
Lithuanian: paveikslėlį a). Buteliuke yra 30, 60 arba 120 įpurškimų, priklausomai nuo Jums skirtos pakuotės dydžio.
Czech: Rovněž obsahuje: glukosu, disperzní celulosu, polysorbát 80, benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, čištěnou vodu.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: bevandenė gliukozė, disperguojama celiuliozė, polisorbatas 80, benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas, išgrynintas vanduo.
Czech: Porucha zraku
Lithuanian: Regėjimo sutrikimas
Czech: Flutikason-furoát je ze systémové cirkulace vyloučen velmi rychle (celková plazmatická clearance je 58,7 l/h), hlavně játry biotransformací na neúčinný metabolit 17β-karboxylový metabolit (GW694301X) prostřednictvím izoenzymu cytochromu P450 CYP3A4.
Lithuanian: Daugiausiai jo metabolizuojama kepenyse, veikiant citochromo P450 fermentui CYP3A4, ir susidaro neaktyvus 17β-karboksi metabolitas (GW69301X).
Czech: Porucha jaterních funkcí U pacientů s poruchou jaterních funkcí není potřeba dávku upravovat (viz bod 5.2).
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně není známo
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai (vaikams) Dažnis nežinomas
Czech: Blíží-li se však doba pro Vaši další pravidelnou dávku, vyčkejte na ni. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Lithuanian: Jei jau beveik atėjo laikas kitai dozei, palaukite.
Czech: Vsuňte vystřikovací trysku do jedné z nosních dírek - viz obrázek g. Otočte konec vystřikovací trysky mírně stranou od nosní přepážky.
Lithuanian: paveikslėlį g). Nukreipkite antgalio galą šnervės išorinės pusės link, į šoną nuo nosies vidurio.
Czech: Poruchy imunitního systému vzácné hypersenzitivní reakce, včetně anafylaxe, angioedému, kožní vyrážky (rash) a kopřivky.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksiją, angioneurozinę edemą, išbėrimą ir dilgėlinę.
Czech: Odstraňte kryt.
Lithuanian: 2 Nuimkite dangtelį.
Czech: Pokud je kryt na svém místě, nelze náhodně vystříknout žádnou dávku.
Lithuanian: Esant uždėtam dangteliui neįmanoma atsitiktinai paspausti įpurškimo mygtuko.
Czech: • Jakmile jsou Vaše příznaky pod kontrolou, můžete snížit dávkování na 1 vstřik do každé nosní dírky.
Lithuanian: • Kai pasiekiama simptomų kontrolė, Jūs galite dozę sumažinti - vartoti po 1 išpurškimą į abi šnerves vieną kartą per dieną.
Czech: Po intranazálním podání dávky 110 mikrogramů jednou denně není u většiny pacientů flutikasonfuroát v plazmě detekovatelný (< 10 pg/ml).
Lithuanian: Daugumai pacientų įpurškus 110 mikrogramų flutikazono furoato į nosį vieną kartą per dieną, kraujyje nesusidaro išmatuojama jo koncentracija (< 10 pg/ml).
Czech: Epistaxe *Epistaxe byly obecně mírné nebo střední intenzity.
Lithuanian: * Kraujavimas iš nosies paprastai buvo nestiprus arba vidutinio stiprumo.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU AVAMYS 27,5 mikrogramů/vstřik, nosní sprej, suspenze
Lithuanian: Avamys 27,5 mikrogramo išpurškime nosies purškalas (suspensija)
Czech: Po perorálním a nitrožilním podání probíhá vylučování flutikason-furoátu primárně stolicí a jeho metabolitů žlučí.
Lithuanian: Išgertas ir į veną sušvirkštas flutikazono furoatas ir jo metabolitai šalinami daugiausiai su išmatomis, o tai rodo, kad flutikazono furoatas ir jo metabolitai išskiriami su tulžimi.
Czech: Avamys nosní sprej je užíván k léčbě příznaků alergické rýmy včetně neprůchodnosti nebo sekrece z nosu, kýchání, slzení a svědění očí u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších.
Lithuanian: Avamys nosies purškalas tinka suaugusiems žmonėms bei 6 metų amžiaus ir vyresniems vaikams ir vartojamas gydyti alerginio rinito simptomams, įskaitant slogą, nosies užgulimą ir niežėjimą, čiaudulį, akių ašarojimą, paraudimą ir niežėjimą.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
Czech: Studie in vitro neodhalily výskyt štěpení furoátové skupiny s tvorbou flutikasonu.
Lithuanian: Tyrimai in vivo parodė, kad furoatui skylant, flutikazonas nesusidaro.
Czech: Po opakovaném perorálním podávání inhalačního flutikason-furoátu/vilanterolu po dobu 7 dní, došlo k nárůstu systémové expozice fluticason-furoátu [v průměru dvojnásobně, měřeno pomocí AUC(0-24)] u jedinců se středním nebo těžkým poškozením jater (Child Pugh B nebo C), ve srovnání se zdravými jedinci.
Lithuanian: Asmenims, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (B arba C klasės pagal Child-Pugh), 7 paras inhaliavusiems kartotines flutikazono furoato / vilanterolio dozes per burną, sisteminė flutikazono furoato ekspozicija, išmatuota pagal į AUC(0-24), padidėjo vidutiniškai du kartus, palyginti su sveikais asmenimis.
Czech: Flutikason-furoát podléhá neúplnému vstřebávání a významné metabolizaci při prvním průchodu játry a střevem vedoucí k zanedbatelné systémové expozici.
Lithuanian: Flutikazono furoatas absorbuojamas ne visas ir kepenyse bei žarnyne vyksta intensyvus jo priešsisteminis metabolizmas, todėl flutikazono furoatas sukelia tik nežymų sisteminį poveikį.
Czech: Jakmile příznaky jsou pod kontrolou, je možné dávku snížit a podat jeden vstřik do každé nosní dírky (celková denní dávka je 55 mikrogramů), ve které je možné dále pokračovat.
Lithuanian: Kai pasiekiama pakankama simptomų kontrolė, poveikio palaikymui efektyvi gali būti ir sumažinta dozė - po vieną išpurškimą į kiekvieną šnervę (bendra paros dozė - 55 mikrogramai).
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Czech: Celoroční alergická rýma u dospělých a dospívajících Flutikason-furoát nosní sprej v dávce 110 mikrogramů jednou denně významně zlepšuje nosní příznaky právě tak, jako pacientovu vnímavost na celkovou odpověď na léčbu ve srovnání s placebem ve třech studiích.
Lithuanian: Suaugusių žmonių ir paauglių nuolatinė alerginė sloga Trijų tyrimų metu nustatyta, kad lyginant su placebu flutikazono furoato nosies purškalo 110 mikrogramų dozė vieną kartą per parą reikšmingai palengvino nosies simptomus ir paciento bendro atsako į gydymą suvokimą.
Czech: Pak se může dávkování snížit na 1 vstřik do každé nosní dírky jednou denně.
Lithuanian: Po to galbūt bus galima dozę sumažinti - vartoti po 1 išpurškimą į abi šnerves vieną kartą per dieną.
Czech: Doc. Ref.: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Lithuanian: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Czech: Další informace o přípravku Avamys:
Lithuanian: Kita informacija apie Avamys:
Czech: Nebylo však možné stanovit, zda přípravek Avamys účinkoval u dětí do 6 let věku, neboť do studií bylo zařazeno příliš málo dětí z této věkové skupiny.
Lithuanian: Tačiau nebuvo įmanoma nustatyti, ar Avamys buvo veiksmingas jaunesniems nei šešerių metų vaikams, nes tyrimuose dalyvavo per mažai šio amžiaus vaikų.
Czech: Účinky přípravku Avamys byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Lithuanian: Pirmiausia Avamys poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Czech: Přípravek Avamys byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v šesti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno téměř 2 500 pacientů.
Lithuanian: Avamys buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu vaistiniu preparatu) šešiuose pagrindiniuose tyrimuose su beveik 2 500 pacientų.
Czech: Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Avamys (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je krvácení z nosu (epistaxe).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis, pastebėtas gydant Avamys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10), yra epistaksis (kraujavimas iš nosies).
Czech: Avamys flutikason-furoát Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Lithuanian: Avamys flutikazono furoatas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Czech: Jakmile jsou příznaky pod kontrolou, může se tato dávka snížit na jedno vstříknutí do každé nosní dírky.
Lithuanian: Pradėjus kontroliuoti ligos simptomus, vaisto dozę galima sumažinti iki vieno įpurškimo į kiekvieną šnervę.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Avamys je uveden v příbalových informacích.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta gydant Avamys, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Avamys?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Avamys vartojimu?
Czech: Toto krvácení je obvykle mírného nebo středně závažného charakteru a vyskytuje se spíše u dospělých, kteří užívají Avamys po dobu delší než šest týdnů.
Lithuanian: Paprastai jis būna nestiprus arba vidutinio stiprumo ir dažniausiai pasireiškia suaugusiesiems, kurie Avamys vartoja ilgiau nei šešias savaites.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Avamys platné v celé Evropské unii společnosti Glaxo Group Ltd dne 11. ledna 2008.
Lithuanian: bendrovei „Glaxo Group Ltd" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Avamys rinkodaros teisę.
Czech: První čtyři studie sledovaly použití přípravku Avamys u pacientů ve věku od 12 let: ve třech případech se jednalo o krátkodobé studie trvající dva týdny, do kterých bylo zařazeno celkem 886 pacientů se sezonní alergickou rýmou (sennou rýmou), zatímco čtvrtá studie probíhala po dobu čtyř týdnů a bylo do ní zařazeno 302 pacientů s celoročními (nesezonními) alergiemi, například alergiemi na zvířata.
Lithuanian: Pirmuose keturiuose tyrimuose buvo vertinamas Avamys poveikis vyresniems nei 12 metų pacientams: trijuose trumpalaikiuose (dviejų savaičių trukmės) tyrimuose dalyvavo 886 pacientai, sergantys alerginiu sezoniniu rinitu (šienlige), o keturias savaites trukusiame ketvirtajame - 302 pacientai, sergantys nuolatine (nesezonine) alergija, pvz., alergija gyvūnams.
Czech: Jaký přínos přípravku Avamys byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Avamys nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Czech: Léčivá látka přípravku Avamys, flutikason-furoát, je kortikosteroid.
Lithuanian: Veiklioji Avamys medžiaga flutikazono furoatas yra kortikosteroidas.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Avamys bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti vaistinio preparato Avamys rinkodaros teisę.
Czech: Doporučená dávka přípravku Avamys pro pacienty ve věku od 12 let je dvě vstříknutí do každé nosní dírky jednou denně.
Lithuanian: Rekomenduojama Avamys dozė vyresniems nei 12 metų pacientams yra po 2 įpurškimus į kiekvieną šnervę vieną kartą per dieną.
Czech: Přípravek Avamys by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na flutikason-furoát nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Lithuanian: Avamys negalima skirti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) flutikazono furoatui ar kitoms vaisto sudedamosioms dalims.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Avamys v rámci léčby příznaků alergické rýmy u pacientů od 6 let věku převyšují jeho rizika.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Avamys teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas vyresniems nei šešerių metų amžiaus pacientams alerginio rinito simptomams gydyti.
Czech: Ve studiích sezonní alergické rýmy u pacientů ve věku od 12 let snížil přípravek Avamys během dvou týdnů počet bodů na stupnici příznaků z počáteční hodnoty přibližně 9 bodů o 3,6 až 5,4 bodu ve srovnání se snížením o 2,3 až 3,7 bodu u placeba.
Lithuanian: Tyrimuose su vyresniais nei 12 metų sezoniniu alerginiu rinitu sergančiais pacientais Avamys per dvi savaites simptomus sumažino 3,6-5,4 balo (nuo pradinių 9 balų), palyginti su 2,3-3,7 balo vartojant placebą.
Czech: Přípravek Avamys je určen pro pacienty ve věku od 6 let.
Lithuanian: Avamys skiriamas vyresniems nei šešerių metų pacientams.
Czech: Přípravek Avamys by se měl užívat tak dlouho, dokud je pacient vystaven alergenu, například pylu, roztočům nebo jiným zvířatům.
Lithuanian: Gydymą Avamys galima tęsti tik tol, kol trunka sąlytis su alergenu (žiedadulkėmis, namų dulkių erkutėmis arba kitais gyvūnais).
Czech: Přípravek Avamys se používá k léčbě příznaků alergické rýmy.
Lithuanian: Avamys vartojamas alerginio rinito simptomams gydyti.
Czech: Ve studii zaměřené na celoroční alergickou rýmu snížil přípravek Avamys po čtyřech týdnech počet bodů o 3,6 bodu ve srovnání se snížením o 2,8 bodu u placeba.
Lithuanian: Nuolatinio alerginio rinito tyrime Avamys per keturias savaites simptomus sumažino apie 3,6 balo, palyginti su 2,8 balo vartojant placebą.
Czech: Jak byl přípravek Avamys zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Avamys?
Czech: Jak přípravek Avamys působí?
Lithuanian: Kaip veikia Avamys?
Czech: Avamys je nosní sprej, který obsahuje léčivou látku flutikason-furoát.
Lithuanian: Kas yra Avamys? Avamys - tai nosies purškalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos flutikazono furoato.
Czech: Přípravek Avamys byl při zmírňování příznaků alergické rýmy u pacientů ve věku od 6 let účinnější než placebo.
Lithuanian: Avamys, skiriamas vyresniems nei šešerių metų amžiaus alerginiu rinitu sergantiems pacientams, veiksmingiau už placebą mažino alerginio rinito simptomus.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Avamys schválen?
Lithuanian: Kodėl Avamys buvo patvirtintas?
Czech: Na co se přípravek Avamys používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Avamys?
Czech: Velikost balení ý k ž í
Lithuanian: Pakuotės dydis
Czech: Užijte další dávku v obvyklém čase.
Lithuanian: Kitą dozę gerkite įprastu metu.
Czech: Přibližně po 8 týdnech může Váš lékař Vaši dávku zvýšit.
Lithuanian: Maždaug po 8 savaičių gydytojas gali padidinti dozę.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známé.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nežinoma.
Czech: Může dojít k obnově ovulace
Lithuanian: Gali atsinaujinti ovuliacija
Czech: Je třeba se vyhýbat požívání alkoholu a užívání léčivých přípravků obsahujících alkohol.
Lithuanian: Reikia vengti alkoholio vartojimo ar vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio.
Czech: Látky obsažené v přípravku mohou procházet do mateřského mléka a mohly by poškodit Vaše dítě.
Lithuanian: Vaisto sudedamųjų dalių gali patekti į motinos pieną ir pakenkti Jūsų kūdikiui.
Czech: Vliv jídla není považován za klinicky významný.
Lithuanian: Šis maisto poveikis nelaikomas kliniškai reikšmingu.
Czech: u rosiglitazonu a o 0,5 hod.
Lithuanian: roziglitazonui ir 0,5 val.
Czech: Průměrný Vd se obvykle pohybuje v rozmezí 63-276 litrů.
Lithuanian: Vidutinis Vd svyruoja nuo 63 iki 276 l.
Czech: − jestliže požíváte alkohol v nadměrném množství - pokud požívate alkohol v nadměrné výši pravidelně nebo pokud požíváte velké množství alkoholu občas a nárazově
Lithuanian: • jei gausiai vartojate alkoholio - jeigu reguliariai arba kartais vartojate daug alkoholio;
Czech: CO JE AVANDAMET A K ČEMU SE UŽÍVÁ
Lithuanian: KAS YRA AVANDAMET IR KAM JIS VARTOJAMAS
Czech: Velmi vzácné hepatitida
Lithuanian: Labai retai hepatitas
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR EFEKTYVIAM VAISTO
Czech: Tablety užívejte každý den přibližně ve stejnou dobu a dodržujte dietu doporučenou Vaším lékařem.
Lithuanian: Gerkite tabletes kiekvieną dieną panašiu metu ir laikykitės dietos, kurią rekomendavo Jūsų gydytojas.
Czech: Pacienti s nadváhou musí nadále dodržovat nízkoenergetickou dietu.
Lithuanian: Turintys antsvorį pacientai turėtų toliau laikytis energiškai apribotos dietos.
Czech: V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky se předloží upřesněný plán řízení rizik zároveň s další periodickou zprávou o bezpečnosti léčivého přípravku (PSUR).
Lithuanian: Vadovaujantis Žmonėms skirtų vaistų komiteto gairėmis dėl rizikos valdymo sistemų žmonėms skirtiems vaistiniams preparatams, atnaujintas Rizikos valdymo planas pateikiamas kartu su kitu periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PASP).
Czech: Neužívejte vyšší než doporučenou dávku.
Lithuanian: Nevartokite didesnės, negu paskirta, dozės.
Czech: Tyto dvě léčivé látky se užívají k léčbě diabetes mellitus 2.typu.
Lithuanian: Šie du vaistai vartojami II tipo cukriniam diabetui gydyti.
Czech: Podobné účinky byly pozorovány i u ostatních thiazolidindionů.
Lithuanian: Panašus poveikis stebėtas vartojant ir kitus tiazolidindionus.
Czech: Operace
Lithuanian: Operacijos
Czech: Avandamet a další léčiva užívaná k léčbě diabetu mohou zhoršit některá již existující onemocnění nebo mohou způsobit závažné nežádoucí účinky.
Lithuanian: Avandamet ir kiti diabetui gydyti vartojami vaistai gali pabloginti kai kurias esamas būkles arba sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį.
Czech: V případě předávkování je doporučeno zahájení náležité podpůrné léčby, vyžaduje-li to klinický stav pacienta.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama pradėti atitinkamą palaikomąjį gydymą, kuris apsprendžiamas paciento klinikinės būklės.
Czech: Tato vyšetření mohou být v určitých intervalech opakována.
Lithuanian: Gydymo eigoje šis tyrimas gali būti pakartotas.
Czech: Zdá se, že hodnota Cl/F je nezávislá na věku, ale zvyšuje se v dětské populaci v závislosti na tělesné hmotností.
Lithuanian: Atrodo, kad CL/F nesusijęs su amžiumi, bet vaikams didėja priklausomai nuo svorio.
Czech: Pravidelně musí být prováděny obvyklé laboratorní testy k monitoraci diabetu.
Lithuanian: Diabeto kontrolei reikėtų reguliariai atlikinėti įprastinius laboratorinius tyrimus.
Czech: Terminální poločas radioaktivity byl přibližně 130 hodin, což ukazuje, že eliminace metabolitů je velmi pomalá.
Lithuanian: Pažymėjus radioaktyviomis medžiagomis, galinis radioaktyvumo pusinės eliminacijos periodas buvo apie 130 valandų, o tai rodo, kad metabolitų eliminacija yra lėta.
Czech: Děti a dospívající: Populační farmakokinetická analýza zahrnující 96 pacientů ve věku od 10 do 18 let o tělesné hmotnosti 35 až 178 kg naznačuje podobnou průměrnou hodnotu Cl/F u dětí a dospělých.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai: farmakokinetinė analizė, apimanti 96 vaikus nuo 10 iki 18 metų, sveriančius nuo 35 iki 178 kg, parodė vienodą vaikų ir suaugusiųjų vidutinį CL/F.
Czech: Při užívání přípravku Avandamet musí být Váš lékař informován:
Lithuanian: Jums vartojant Avandamet, gydytojas turi žinoti:
Czech: Nelze vyloučit, že další induktory (např. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, třezalka tečkovaná) mohou také ovlivnit expozici rosiglitazonu.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad ir kiti induktoriai (pvz., fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, jonažolė) taip pat gali daryti įtaką roziglitazono poveikiui.
Czech: Pravidelně kontrolujte svou tělesnou hmotnost; pokud rychle přibýváte na váze, oznamte to svému lékaři.
Lithuanian: Reguliariai tikrinkite savo svorį. Jei jis pradeda staiga didėti, pasakykite gydytojui.
Czech: U člověka nebyly nalezeny žádné metabolity.
Lithuanian: Jokių metabolitų žmogaus organizme nenustatyta.
Czech: Červený oxid železitý (E172).
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172).
Czech: Další upozornění
Lithuanian: Kiti įspėjimai
Czech: Jak velká dávka se užívá
Lithuanian: Kokią dozę vartoti
Czech: • mírné zvýšení hladin celkového cholesterolu, zvýšení hladiny tuků v krvi
Lithuanian: • nežymus bendro cholesterolio kiekio padidėjimas, kraujo riebalų kiekio padidėjimas;
Czech: Klinický význam těchto pozorování nebyl plně objasněn.
Lithuanian: Šio stebėjimo klinikinė reikšmė nebuvo visiškai išaiškinta.
Czech: U pediatrických pacientů nejsou k dispozici žádné dlouhodobé údaje o účinnosti a bezpečnosti.
Lithuanian: Nėra duomenų apie ilgalaikį efektyvumą ir saugumą vaikams.
Czech: Kojící pacientky by proto neměly AVANDAMET užívat (viz bod 4.3).
Lithuanian: Todėl žindančios moterys neturėtų vartoti AVANDAMET (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Diagnóza:
Lithuanian: Diagnozė.
Czech: Incidence laktátové acidózy může a měla by být snížena posouzením dalších rizikových faktorů jako jsou špatně kompenzovaný diabetes mellitus, ketóza, dlouhodobé hladovění, nadměrné požívání alkoholu, jaterní insuficience a jakékoli stavy spojené s hypoxií.
Lithuanian: Laktatinės acidozės dažnis gali ir turėtų sumažėti, įvertinant ir kitus lydinčius rizikos veiksnius, tokius kaip bloga diabeto kontrolė, ketozė, ilgalaikis badavimas, gausus alkoholio vartojimas, kepenų funkcijos nepakankamumas ir kitas būkles, susijusias su hipoksija.
Czech: • rifampicin (užívaný k léčbě tuberkulózy a dalších infekcí)
Lithuanian: • rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei ir kitoms infekcinėms ligoms gydyti);
Czech: Neprůhledný blistr (PVC/PVdC/aluminium).
Lithuanian: Nepermatomos lizdinės plokštelės (PVC/PVdC/aliuminis).
Czech: Tyto stavy mohou vést k výrazné ztrátě vody v organismu (dehydratace).
Lithuanian: Dėl to galima prarasti labai daug skysčių (dehidracija).
Czech: Maximální krevní hladina je nižší než maximální plazmatická hladina a objevují se přibližně ve stejnou dobu.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujyje yra mažesnė nei plazmoje, ir jos pasiekiamos beveik tuo pačiu metu.
Czech: u metforminu).
Lithuanian: metforminui).
Czech: Údaje týkající se přípravku AVANDAMET jsou též v souladu s tímto kombinovaným profilem nežádoucích účinků.
Lithuanian: Atliktų su AVANDAMET tyrimų duomenys taip pat atitinka šių nepageidaujamų reakcijų pobūdį.
Czech: Laktátová acidóza je velmi vzácná, ale závažná metabolická komplikace, která se může objevit v důsledku nahromadění metforminu.
Lithuanian: Laktatinė acidozė - reta, bet labai rimta metabolinė komplikacija, kuri gali kilti dėl metformino susikaupimo.
Czech: Po podání perorální dávky činí zjevný terminální eliminační poločas přibližně 6,5 hodiny.
Lithuanian: Po išgertos dozės galinis pusinės eliminacijos periodas yra apie 6,5 val.