FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Qué es Valtropin y para qué se utiliza Antes de usar Valtropin Cómo usar Valtropin Posibles efectos adversos Conservación de Valtropin Información adicional
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Valtropin är och vad det används för Att tänka på innan du använder Valtropin Hur du använder Valtropin Eventuella biverkningar
Spanish: En pacientes mayores u obesos puede ser necesaria una dosis inicial menor.
Swedish: Äldre och överviktiga patienter kan behöva en mindre startdos.
Spanish: Tratamiento después de finalizar la etapa de crecimiento En cuanto a los niños, el tratamiento debería continuar hasta finalizar la etapa de crecimiento.
Swedish: För barn skall behandlingen fortsätta till dess att de slutar att växa.
Spanish: Coja la jeringa precargada con el disolvente que se incluye en el envase para preparar su medicación.
Swedish: Ta den förfyllda sprutan med vätska för beredning av läkemedlet som finns i förpackningen.
Spanish: Al final del prospecto se ofrecen instrucciones detalladas para la manipulación del medicamento.
Swedish: Närmare instruktioner om hanteringen av läkemedlet återfinns i slutet av bipacksedeln.
Spanish: Extraiga ahora la aguja, vuelva a poner el protector en ella y deséchela en un contenedor cerrado.
Swedish: Dra ut nålen, sätt tillbaka nålskyddet och kassera i en sluten behållare.
Spanish: Las concentraciones de IGF-1 deberían mantenerse por debajo del límite superior del intervalo normal establecido para cada edad.
Swedish: Den totala dagsdosen överstiger normalt inte 1 mg. IGF-1-halterna skall ligga kvar under den övre gränsen för det åldersspecifika normalintervallet.
Spanish: Si se reconstituye con el disolvente, la solución puede usarse para varias administraciones (ver sección 6.3).
Swedish: Om den medföljande spädningsvätskan används till beredning av läkemedlet, kan injektionslösningen användas till flera doser (se avsnitt 6.3).
Spanish: Después de su reconstitución con 1,5 ml de disolvente, 1 ml contiene 3,33 mg de somatropina (correspondiente a 10 UI).
Swedish: Efter beredning med 1,5 ml spädningsvätska, innehåller 1 ml 3,33 mg somatropin (motsvarande to 10 IE).
Spanish: Para tratar adultos con deficiencia severa de la hormona de crecimiento que ya tenían deficiencia de esta misma hormona cuando eran niños o que no tienen suficiente hormona de crecimiento durante la edad adulta por otras causas.
Swedish: - för att behandla vuxna som sedan barndomen haft allvarlig brist på tillväxthormon eller vuxna som av något skäl inte har tillräckligt med tillväxthormon i vuxen ålder.
Spanish: Entumecimiento y hormigueo en los dedos y en la palma de la mano debido a la compresión de un nervio en la muñeca (síndrome del túnel carpiano) en adultos.
Swedish: Domningar och stickningar i fingrar och handflatan på grund av en inklämd nerv i handleden (karpaltunnelsyndrom) hos vuxna Ledvärk (artralgi) hos barn
Spanish: Cerciórese de volver a poner el vial en la nevera.
Swedish: Var noga med att sätta tillbaka injektionsflaskan i kylskåpet.
Spanish: 1,5 ml de disolvente en una jeringa precargada (vidrio tipo I) cerrada con una cápsula de cierre en la punta (goma butílica recubierta con FluroTec®).
Swedish: 1,5 ml spädningsvätska i en förfylld spruta (typ I-glas) försluten med ett spetslock (FluroTec®-belagt butylgummi).
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote
Swedish: BATCH NUMMER Lot
Spanish: Extraiga la jeringa para inyección de su envase estéril y una la aguja a la jeringa.
Swedish: Ta ut injektionssprutan från den sterila förpackningen och anslut nålen till sprutan.
Spanish: Frecuencia no conocida: caso único de hipersensibilidad aguda con urticaria y prurito.
Swedish: Vanliga: Antikroppsbildning Ingen känd frekvens: Enstaka fall av akut överkänslighet med urtikaria och pruritus
Spanish: Los demás ingredientes son glicina, manitol, fosfato sódico monobásico, fosfato sódico dibásico, y para ajuste del pH (acidez): hidróxido sódico y ácido clorhídrico.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är glycin, mannitol, natriumfosfat monobasiskt, natriumfosfat dibasiskt samt natriumhydroxid och saltsyra för pH-justering (surhetsgrad).
Spanish: Un médico especialista con experiencia en trastornos hormonales debe examinarle para decidir si es seguro usar Valtropin.
Swedish: Undersökningar före behandlingsstart - En specialistläkare utbildad i hormonrubbningar måste undersöka dig för att avgöra om det är säkert för dig att använda Valtropin.
Spanish: Extraiga la jeringa y vuelva a poner el protector de la aguja.
Swedish: Dra ur sprutan och sätt tillbaka nålskyddet.
Spanish: Introduzca lentamente la aguja derecha por la parte central del tapón de goma del vial.
Swedish: För långsamt in nålen rakt genom mitten av gummiproppen i injektionsflaskan.
Spanish: Valtropin se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable.
Swedish: Valtropin säljs i form av pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Spanish: La influencia de Valtropin sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Swedish: Valtropin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: El tratamiento de larga duración de pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento aumenta la densidad mineral ósea.
Swedish: Långvarig behandling av patienter med tillväxthormonbrist ökar bentätheten.
Spanish: Poco frecuentes: hipoglucemia, hiperfosfatemia.
Swedish: Mindre vanliga: Hypoglykemi, hyperfosfatemi Sällsynta: Diabetes mellitus
Spanish: Para la administración de Valtropin se deben usar jeringas y agujas desechables estériles.
Swedish: Sterila engångssprutor och nålar skall användas till administrering av Valtropin.
Spanish: AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS
Swedish: ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Spanish: Poco frecuentes: taquicardia.
Swedish: Mindre vanliga: Takykardi
Spanish: los viales se reconstituirán con agua para preparaciones inyectables: llenar una jeringa con 1,5 ml de agua para preparaciones inyectables y seguir las mismas instrucciones que para la jeringa precargada (ver sección 5, "Conservación de Valtropin").
Swedish: Vid allergi mot den medföljande spädningsvätskan ska injektionsflaskan beredas med vatten för injektionsvätskor: fyll en spruta med 1,5 ml vatten för injektionsvätskor och följ samma anvisningar som för den förfyllda sprutan (se avsnitt 5 "Hur Valtropin ska förvaras").
Spanish: Aumento del crecimiento de tejidos nuevos (cáncer, neoplasia).
Swedish: Ökad växt av ny vävnad (cancer, neoplasm) Brist på röda blodkroppar (anemi)
Spanish: Envase de 1 vial y 1 jeringa precargada.
Swedish: Förpackningsstorlek med 1 injektionsflaska och 1 förfylld spruta.
Spanish: Poco frecuentes: supuración genital.
Swedish: Mindre vanliga: Genitala flytningar
Spanish: Un vial de polvo contiene 5 mg de somatropina (correspondientes a 15 UI).
Swedish: En injektionsflaska med pulver innehåller 5 mg somatropin (motsvarande 15 IE).
Spanish: Frecuentes: mialgia.
Swedish: Vanliga: Myalgi
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Para información sobre la reconstitución y uso, leer el prospecto.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln för information om beredning och användning.
Spanish: Quite la cápsula de cierre protectora de plástico del vial de polvo.
Swedish: Ta av skyddslocket av plast från injektionsflaskan med pulver.
Spanish: Los efectos biológicos de somatropina son equivalentes a los de la hormona de crecimiento humana de origen hipofisario.
Swedish: Somatropin har samma biologiska effekter som humant tillväxthormon som insöndras i hypofysen.
Spanish: Si existe sensibilidad al disolvente acompañante, los viales deben reconstituirse con agua para preparaciones inyectables y deben utilizarse como viales de un solo uso (ver sección 6.3).
Swedish: Om överkänslighet mot medföljande spädningsvätska uppträder, skall injektionsflaskorna beredas med vatten för injektionsvätskor och användas som injektionsflaskor för engångsbruk (se avsnitt 6.3).
Spanish: Raros: hipertensión en niños.
Swedish: Sällsynta: Hypertoni hos barn
Spanish: Período de validez tras la reconstitución con el disolvente
Swedish: Hållbarhet efter beredning med medföljande spädningsvätska
Spanish: Se desconoce si la somatropina se excreta en la leche humana, por lo que se tomarán precauciones cuando se administre Valtropin a mujeres durante la lactancia.
Swedish: Det är inte känt om somatropin utsöndras i human bröstmjölk.
Spanish: Si aparece sensibilidad al disolvente acompañante, los viales se reconstituirán con agua para inyecciones y se usarán como un vial de un solo uso.
Swedish: Vid överkänslighet mot den medföljande spädningsvätskan skall injektionsflaskorna beredas med vatten för injektionsvätskor och användas som injektionsflaskor för engångsbruk.
Spanish: La posología de inicio recomendada es de 0,15 - 0,30 mg/kg al día, administrada mediante inyección subcutánea.
Swedish: Rekommenderad startdos är 0,15 - 0,30 mg/kg kroppsvikt per dag, given som en subkutan injektion.
Spanish: Caso único de reacción alérgica aguda con picazón e hinchazón similar a picaduras de insectos.
Swedish: Enstaka fall av akut allergisk reaktion med klåda och svullnad som liknar insektsbett och klåda Kraftig reducering av insulineffekter (insulinresistens)
Spanish: El tratamiento se debe suspender si hay pruebas de crecimiento tumoral.
Swedish: Behandlingen skall avbrytas vid tecken på tumörväxt.
Spanish: Niños antes de la pubertad, que padecen problemas del riñón de larga duración Inyecte 0,045 - 0,050 miligramos (mg) por kilo de peso corporal una vez al día, bajo la piel (vía subcutánea).
Swedish: Barn före pubertetsåldern med långvariga njurbesvär Injicera 0,045 - 0,050 milligram (mg) för varje kilogram kroppsvikt en gång dagligen under huden (subkutant).
Spanish: Hinchazón de los tejidos causada por acumulación de líquidos (edema) en el tejido en niños.
Swedish: Svullnad på grund av ansamling av vätska i vävnaden (ödem) hos barn
Spanish: Inyecte lentamente todo el disolvente (1,5 ml) en el vial con polvo, intentando dirigir el líquido contra la pared del vial.
Swedish: Injicera långsamt all vätska (1,5 ml) i injektionsflaskan med pulver.
Spanish: Nivel de fosfato en la sangre superior al normal (hiperfosfatemia).
Swedish: För låg sockerhalt i blodet (hypoglykemi) Onormalt hög fosfathalt i blodet (hyperfosfatemi) Personlighetsstörningar
Spanish: Si aparece una reacción alérgica al disolvente, los viales se reconstituirán con agua para inyecciones sin conservante (metacresol) y se usarán como viales de un solo uso (ver sección 5, "Conservación de Valtropin").
Swedish: - Om en allergisk reaktion mot spädningsvätskan uppträder, ska injektionsflaskan beredas med vatten för injektionsvätskor utan konserveringsmedel (metakresol) och endast användas en gång (se avsnitt 5 "Hur Valtropin ska förvaras").
Spanish: En los pacientes adultos en los que la deficiencia de la hormona de crecimiento se inicia en la edad adulta se han descrito casos de edema, dolor muscular, dolor y problemas articulares al comienzo del tratamiento, que tendieron a ser transitorios.
Swedish: För vuxna patienter med tillväxthormonbrist som debuterat i vuxen ålder rapporterades ödem, muskelsmärta, ledsmärta och ledbesvär tidigt under behandlingen och de tenderade att vara av övergående art.
Spanish: • Caja desechable para las jeringas y agujas usadas.
Swedish: • Behållare för använda sprutor och nålar
Spanish: muy frecuentes afectan a más de 1 de cada 10 usuarios frecuentes afectan a 1-10 de cada 100 usuarios poco frecuentes afectan a 1-10 de cada 1.000 usuarios raros afectan a 1-10 de cada 10.000 usuarios muy raros afectan a menos de 1 de cada 10.000 usuarios frecuencia desconocida la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Swedish: EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Valtropin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Läkemedelsbiverkningar klassificeras på följande sätt: mycket förekommer hos fler än 1 av 10 användare mindre vanliga förekommer hos 1 till 10 av 1 000 användare
Spanish: La posología de somatropina debe reducirse en caso de tumefacción (edema) de larga duración o sensación anormal (parestesias), para evitar el desarrollo de un efecto secundario poco frecuente denominado síndrome del túnel carpiano (insensibilidad en las manos y dolor).
Swedish: För att undvika en sällsynt biverkning som kallas karpaltunnelsyndrom (domning och smärta i handen) ska doseringen av somatropin minskas vid långvarig svullnad (ödem) eller allvarliga känselrubbningar (parestesi).
Spanish: Después de la reconstitución, el vial se debe mezclar con un movimiento giratorio SUAVE hasta que el contenido se haya disuelto por completo.
Swedish: Efter beredning skall injektionsflaskan snurras med en LÅNGSAM rotationsrörelse till dess att pulvret är helt löst.
Spanish: Empuje despacio el émbolo para introducir el aire que hay en la jeringa en el vial.
Swedish: Tryck försiktigt in kolven så att luften i sprutan injiceras i injektionsflaskan.
Spanish: Reacciones en el lugar de la inyección como adelgazamiento del tejido cutáneo, supuración copiosa de sangre de los vasos sanguíneos, engrosamiento.
Swedish: Förstorad manlig bröstkörtel (gynekomasti) hos vuxna Reaktioner vid injektionsstället som tunnare hud, stort blodflöde från blodkärlen, förtjockning Kraftlöshet hos barn
Spanish: Valtropin está destinado al uso por vía subcutánea después de la reconstitución, lo que significa que después de la reconstitución del polvo con el disolvente que se incluye se inyecta la solución con una aguja corta en el tejido graso, inmediatamente bajo la piel.
Swedish: Detta innebär att läkemedlet efter beredning av pulvret med medföljande spädningsvätska, injiceras med en kort nål i fettvävnad under huden.
Spanish: Los datos obtenidos tras un estudio de interacción en adultos con deficiencia de hormona de crecimiento sugieren que la administración de somatropina puede aumentar el aclaramiento de compuestos que se metabolizan por las isoenzimas del sistema citocromo P450.El aclaramiento de compuestos metabolizados por el citocromo P450 3A4 (p. ej. esteroides sexuales, corticosteroides, anticonvulsionantes y ciclosporina) puede aumentar, dando lugar a concentraciones plasmáticas menores de estos compuestos.
Swedish: Clearance av föreningar som metaboliseras av cytokrom P450 3A4 (t.ex. könssteroider, kortikosteroider, kramplösande medel och ciklosporiner) kan öka, vilket leder till låga plasmahalter av dessa föreningar.
Spanish: Sujete la jeringa con la aguja en el vial mirando hacia arriba.
Swedish: Håll sprutan med nålen i injektionsflaskan pekande uppåt.
Spanish: ANTES DE USAR Valtropin
Swedish: ATT TÄNKA PÅ INNAN DU ANVÄNDER Valtropin
Spanish: En supervivientes de cáncer infantil, se ha notificado mayor riesgo de una segunda neoplasia (benigna o maligna) en pacientes tratados con somatropina.
Swedish: Hos patienter som överlevt barncancer och som har behandlats med somatropin har en ökad risk för en andra neoplasm (benign eller malign) rapporterats.
Spanish: Empuje lentamente el émbolo hacia arriba, para corregir la dosis.
Swedish: Snurra injektionsflaskan LÅNGSAMT så att allt pulver löses upp.
Spanish: Consulte con su médico si nota síntomas como cefalea (intensa y recurrente), problemas visuales o náuseas y/o vómitos.
Swedish: Förekomst av vissa biverkningar - Om symtom som huvudvärk (svår och återkommande), synrubbningar, illamående och/eller kräkningar uppträder, rådgör med läkare.
Spanish: Hipertensión intracraneal
Swedish: Intrakraniell hypertoni
Spanish: Poco frecuentes: vómitos, dolor abdominal, flatulencia, náuseas.
Swedish: Mindre vanliga: Kräkning, buksmärta, flatulens, Sällsynta: Diarré
Spanish: Raras: anomalías analíticas de la función renal.
Swedish: Sällsynta: Avvikelser vid njurfunktionstest
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre embarazos de riesgo para Valtropin.
Swedish: För Valtropin saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Spanish: Polvo: glicina, manitol, fosfato sódico monobásico, fosfato sódico dibásico.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Pulver: glycin, mannitol, natriumfosfat monobasiskt, natriumfosfat dibasiskt pH-justering: natriumhydroxid och saltsyra.
Spanish: Su médico debe controlar la exactitud de la dosis de Valtropin cada 6 meses.
Swedish: Var 6:e månad bör din läkare kontrollera att Valtropindosen är rätt inställd.
Spanish: Poco frecuentes: atrofia en el lugar de inyección, hemorragia en el lugar de inyección, protuberancia en el lugar de inyección, hipertrofia, debilidad en niños.
Swedish: Mycket vanliga: Ödem, perifert ödem hos vuxna Vanliga: Ödem, perifert ödem hos barn Vanliga: Rekationer vid injektionsstället, asteni Mindre vanliga: Atrofi vid injektionsstället, blödning vid injektionsstället, knöl vid injektionsstället, hypertrofi, kraftlöshet hos barn
Spanish: Nombre o razón social del fabricante responsables de la liberación de los lotes BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Alemania
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Tyskland
Spanish: Después de su reconstitución con agua para inyecciones el medicamento deberá usarse inmediatamente y debe usarse como un vial de un solo uso.
Swedish: Efter beredning med vatten för injektionsvätskor måste läkemedlet användas omedelbart och injektionsflaskan får endast användas en gång.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricaciónfabricante
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Spanish: 1 vial de polvo contiene 5 mg (15 UI) de somatropina (3,33 mg/ml de somatropina después de su reconstitución con 1,5 ml de disolvente).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska med pulver innehåller 5 mg (15 IE) somatropin (3,33 mg/ml somatropin efter beredning med 1,5 ml spädningsvätska).
Spanish: Si aparece una reacción alérgica al disolvente, los viales se deberán reconstituir con agua para inyecciones y usarse como un vial de un solo uso (ver sección 5, "Conservación de Valtropin").
Swedish: Vid en allergisk reaktion mot vätskan, ska injektionsflaskan beredas med vatten för injektionsvätskor och endast användas en gång (se avsnitt 5 "Hur Valtropin ska förvaras").
Spanish: La posología recomendada es de 0,045 - 0,050 mg/kg de peso corporal al día, administrada mediante inyección subcutánea.
Swedish: Rekommenderad dos är 0,045 - 0,050 mg/kg kroppsvikt per dag, given som en subkutan injektion.
Spanish: Dihidrógeno fosfato de sodio anhidro Fosfato de disodio anhidro Hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Ácido clorhídrico (para ajustar el pH).
Swedish: Natriumdivätefosfat, vattenfritt Dinatriumfosfat, vattenfritt Natriumhydroxid (för pH-justering) Saltsyra (för pH-justering).
Spanish: Para manipular el vial, vea "Cómo inyectar la solución", paso 32.
Swedish: Se steg 32 "Injicera lösningen" för anvisningar om hantering av injektionsflaskan.
Spanish: De la vuelta al vial con la aguja todavía introducida en él, y sujete el vial con una mano.
Swedish: Vänd injektionsflaskan upp och ned med nålen fortfarande i den. Håll injektionsflaskan med ena handen.
Spanish: Inyecte 0,045 - 0,050 miligramos (mg) por kilo de peso corporal una vez al día, bajo la piel (vía subcutánea).
Swedish: Injicera 0,045 - 0,050 milligram (mg) för varje kilogram kroppsvikt en gång dagligen under huden (subkutant).
Spanish: Lactancia
Swedish: Kräkning
Spanish: Deslizamiento de la epífisis femoral
Swedish: Tillväxthormonbrist efter epifysslutning
Spanish: En los estudios de toxicidad para la reproducción realizados con otros medicamentos de somatropina no hay evidencias de un aumento del riesgo de reacciones adversas para el embrión o el feto.
Swedish: Inga tecken på ökad risk för negativa embryofetala effekter har påvisats i de reproduktionstoxikologiska studier som har gjorts med andra somatropinläkemedel.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Valtropin 5 mg/1,5 ml polvo para solución inyectable somatropina
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Valtropin 5 mg/1,5 ml pulver till injektionsvätska, lösning somatropin
Spanish: 5 mg de polvo blanco o casi blanco en un vial de vidrio cerrado con un tapón de goma y una tapa.
Swedish: En förpackning innehåller: - 5 mg av ett vitt till nästan vitt pulver i en injektionsflaska av glas med gummipropp och lock - 1,5 ml spädningsvätska i en förfylld spruta försluten med ett spetslock, för beredning av en klar lösning.
Spanish: • El vial de Valtropin con el polvo para solución inyectable.
Swedish: • Valtropin injektionsflaska med pulver till vätska till injektion
Spanish: Se deberá haber establecido un tratamiento conservador para la insuficiencia renal (con control de la acidosis, hiperparatiroidismo y situación nutricional en el año anterior al tratamiento), que se mantendrá durante todo el tratamiento.
Swedish: Innan behandling med somatropin sätts in vid tillväxtretardation sekundär till kronisk njurinsufficiens, skall tillväxtrubbningen verifieras genom uppföljning av barnet under ett år. Konservativ behandling för njurinsufficiens (som inbegriper kontroll av acidos, hyperparatyreoidism och näringsstatus under ett år före behandlingen) skall vara etablerad och skall fortsätta under behandlingen.
Spanish: Antes de tratar a los niños la deficiencia de la hormona de crecimiento debida a problemas renales, el médico debe observar al niño durante un año antes de iniciar el tratamiento con hormona de crecimiento.
Swedish: - Vid behandling av barn för tillväxthormonbrist på grund av njurbesvär bör läkaren observera barnet under ett år innan behandling med tillväxthormon sätts in. - Om vuxna har behandlats med tillväxthormon under barndomen, ska de utvärderas på nytt för tillväxthormonbrist innan någon ytterligare behandling med tillväxthormon startas.
Spanish: Muy frecuentes: parestesia en adultos.
Swedish: Mycket vanliga: Huvudvärk hos vuxna Mycket vanliga: Parestesi hos vuxna Vanliga: Hypertension
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUBSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULAR DE LA
Swedish: Namn och adress till tillverkare av den aktiva substansen av biologiskt ursprung
Spanish: Hipófisis
Swedish: Hypofys
Spanish: CONSERVACIÓN DE Valtropin
Swedish: HUR Valtropin SKA FÖRVARAS
Spanish: Si es alérgico (hipersensible) a la somatropina o a cualquiera de los demás componentes del polvo o disolvente de Valtropin, p. ej. metacresol (ver sección 2, "Tenga especial cuidado con Valtropin: Aparición de determinados efectos adversos").
Swedish: Valtropin-pulvret eller -vätskan, t.ex. metakresol (se avsnitt 2, "Var särskilt försiktig med
Spanish: Frecuentes: hipertensión en adultos.
Swedish: Vanliga: Hypertoni hos vuxna
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES
Swedish: • Sprittorkar
Spanish: Reducción de la masa muscular (atrofia muscular), dolor
Swedish: Mindre vanliga: Muskelatrofi, skelettsmärta
Spanish: Después de cinco años, la autorización de comercialización fue renovada por cinco años más.
Swedish: Efter fem år förlängdes godkännandet för försäljning i ytterligare fem år.
Spanish: Valtropin se utiliza para el tratamiento de niños en las siguientes situaciones:
Swedish: Valtropin används för att behandla barn i följande fall:
Spanish: El estudio duró 12 meses, se midió la estatura de los niños al inicio y al final del estudio, así como la velocidad de crecimiento durante el estudio.
Swedish: Studien pågick i 12 månader och mätte barnens längd i början och i slutet av studien samt tillväxttakten under studiens gång.
Spanish: Valtropin sustituye a la hormona natural.
Swedish: Valtropin ersätter det naturliga hormonet.
Spanish: El EPAR completo de Valtropin puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.