FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • jestliže máte ‘stenózu aorty nebo mitrální chlopně' (zúžení srdečních chlopní) nebo trpíte ‘hypertrofickou kardiomyopatií' (choroba způsobující zvýšení tloušťky srdečního svalu)
Estonian: • kui teil on aordi või mitraalklapi stenoos (südameklappide kitsenemine), hüpertroofiline kardiomüopaatia (haigus, mis põhjustab südamelihase paksenemist);
Czech: Transplantace ledvin U pacientů s nedávnou transplantací ledvin nejsou žádné zkušenosti.
Estonian: Neerusiirdamine Hiljuti neerusiirdamise läbinud patsientide puhul kogemus puuudub.
Czech: S používáním přípravku Cozaar Comp u dětí nejsou žádné zkušenosti.
Estonian: Cozaar Compi manustamise kohta lastele kogemused puuduvad.
Czech: Pacienty je nutno sledovat s ohledem na klinické projevy nerovnováhy tekutin a elektrolytů, např. depleci objemu, hyponatrémii, hypochloremickou alkalózu, hypomagnesémii nebo hypokalémii, které se mohou objevit při přidruženém průjmu nebo zvracení.
Estonian: Haigeid tuleb jälgida vedeliku ja elektrolüütide tasakaaluhäirete kliiniliste nähtude tekke suhtes, sh vedelikumahu vähenemine, hüponatreemia, hüpokloreemiline alkaloos, hüpomagneseemia või hüpokaleemia, mis võivad ilmneda kõhulahtisuse ja oksendamise korral.
Czech: Metformin je nutno používat opatrně kvůli riziku laktátové acidózy navozenému možným funkčním selháním ledvin souvisejícím s hydrochlorothiazidem.
Estonian: Metformiini kasutamisel tuleb olla ettevaatlik, sest võimalik hüdroklorotiasiidi kasutamisega seotud funktsionaalse neerupuudulikkuse teke võib tekitada laktatsidoosi.
Czech: Jako je tomu u jiných léčiv, která blokují angiotensin II nebo jeho účinky, současné podávání kalium šetřících diuretik (např. amilorid, triamteren, spironolakton), suplementace draslíkem nebo podávání substitutů solí obsahujících draslík, může vést ke zvýšení sérových hladin draslíku.
Estonian: Nagu ka teiste ravimite puhul, mis blokeerivad angiotensiin II või selle toimeid, võib samaaegsel kaaliumi säästvate diureetikumide (nt spironolaktoon, triamtereen, amiloriid), kaaliumi asendajate ja kaaliumi sisaldavate soolaasendajate manustamisel suureneda kaaliumisisaldus seerumis.
Czech: Léčbu thiazidovými diuretiky mohou provázet zvýšení hladin cholesterolu a triglyceridů.
Estonian: Tiasiidide manustamisega võib seostada kolesterooli ja triglütseriidide sisalduse suurenemist.
Czech: Ve studii specificky navržené k vyhodnocení incidence kašle u pacientů léčených losartanem v porovnání s pacienty léčenými ACE inhibitory byla incidence kašle hlášeného pacienty léčenými losartanem nebo hydrochlorothiazidem podobná a byla významně nižší než u pacientů léčených ACE inhibitorem.
Estonian: Köha esinemissageduse hindamiseks tehtud uuringus, kus võrreldi losartaani kasutavaid patsiente AKE inhibiitoreid kasutavate patsientidega, oli köha esinemissagedus losartaani ja hüdroklorotiasiidiga ravitud patsientidel sarnane ning oluliselt väiksem kui AKE inhibiitoriga ravitud patsientidel.
Czech: Preventivní indikace samotného HCTZ na základě údajů studie LIFE navíc není považována za přijatelnou.
Estonian: Peale selle ei kiideta LIFE-uuringu andmete põhjal heaks hüdroklorotiasiidi ennetavat näidustust.
Czech: Dostupné údaje neprokázaly, že by v rámci schválené indikace byla léčba první volby s použitím fixní kombinace dávek ve srovnání s léčebným přístupem „krok za krokem" přínosem.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal ei saa öelda, et esmasel ravil fikseeritud annuste kombinatsiooniga oleks heakskiidetud näidustuse astmelise lähenemisega võrreldes eeliseid.
Czech: Losartan je synteticky připraveným perorálním antagonistou receptoru angiotensinu-II (typy AT1).
Estonian: Losartaan on sünteetiline suukaudselt manustatav angiotensiin II retseptorite (tüüp AT1) antagonist.
Czech: • zvonění, bzučení, vrčení nebo cvakání v uších,
Estonian: • helin, sumin, müra või klõpsumine kõrvades;
Czech: Blistr uchovávejte ve vnějším oablu a lahvičku uchovávejte pevně uzavřenou.
Estonian: Hoida blister karbis ja pudel tihedalt suletuna.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - doplnit národně]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI <[Vt lisa I - Täidetakse riiklikul tasemel]>
Czech: Hypersenzitivita na losartan, deriváty sulfonylamidu (jako je hydrochlorothiazid) nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Estonian: • Ülitundlikkus losartaani, sulfoonamiidi derivaatide (nt hüdroklorotiasiidi) või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Czech: Při horkém počasí se u edematózních pacientů může objevit diluční hyponatrémie.
Estonian: Tursetega patsientidel võib kuuma ilmaga tekkida lahjenduslik hüponatreemia.
Czech: Bylo ukázáno, že losartan má mírný a přechodný urikosurický účinek.
Estonian: Losartaanil on ka vähene ja pöörduv urikosuuriline toime.
Czech: V případě diuretiky navozené dehydratace je zde zvýšené riziko akutního selhání ledvin, zvláště při vysokých dávkách jodovaného přípravku.
Estonian: Diureetikumidest põhjustatud dehüdratsiooni tekkel on suurenenud ägeda neerupuudulikkuse tekkerisk, eriti suuri joodiannuseid sisaldavate preparaatide kasutamisel.
Czech: Přípravek Cozaar Comp nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na nádobce.
Estonian: Ärge kasutage Cozaar Compi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni".
Czech: Přípravek Cozaar Comp je určen k léčbě esenciální hypertenze u pacientů, jejichž krevní tlak není řádně zvládán losartanem nebo hydrochlorothiazidem v monoterapii.
Estonian: Cozaar Comp on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks patsientidel, kellel losartaani või hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei anna küllaldast tulemust.
Czech: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Řecko
Estonian: Erythraia 14671,
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Vzácné: hepatitida
Estonian: Maksa- ja sapiteede häired Harva: hepatiit.
Czech: Pokud během léčby přípravkem COZAAR otěhotníte, neprodleně navštivte a informujte svého lékaře.
Estonian: Kui rasestute Cozaar Compi kasutamise ajal, rääkige sellest kohe oma arstile.
Czech: Léčba thiazidy může u některých pacientů vyvolat hyperurikémii a/nebo dnu.
Estonian: Teatud patsientidel võivad tiasiidid soodustada hüperurikeemia ja/või podagra teket.
Czech: Thiazidy navozená hypokalémie nebo hypomagnesémie může usnadnit nástup digitalisem navozených srdečních arytmií.
Estonian: Tiasiididest põhjustatud hüpokaleemia või hüpomagneseemia võivad soodustada digitaalisest põhjustatud südamerütmihäirete teket.
Czech: hyperkalémie, mírné snížení hematokritu a hemoglobinu
Estonian: Sage: hüperkaleemia, kerge hematokriti- ja hemoglobiinitaseme langus.
Czech: • Refrakterní hyponatrémie
Estonian: • Refraktaarne hüponatreemia.
Czech: Co přípravek Cozaar Comp obsahuje
Estonian: Mida Cozaar Comp sisaldab
Czech: Výbor CHMP byl znepokojen tím, že neexistují žádné údaje, které by podporovaly fakt, že u každé z obou látek v přípravku Cozaar Comp (losartan a HCTZ) byl zaznamenán přínos v požadované indikaci, jak se požaduje u pokynech pro přípravky s fixní kombinací dávek.
Estonian: Inimravimite komitee väljendas ettevaatlikkust selle üle, et Cozaar Comp.-i kummagi toimeaine (losartaani ja hüdroklorotiasiidi) panust kõnealusesse näidustusse ei ole tõestatud, nagu on sätestatud fikseeritud annuse kombinatsioonina manustatavate ravimite suunistes.
Czech: V kontrolovaných klinických hodnoceních při esenciální hypertenzi byla závrať jediným nežádoucím účinkem hlášenou jako související s účinnými látkami, která se vyskytla s incidencí vyšší než u placeba u 1 % nebo více pacientů léčených losartanem a hydrochlorothiazidem.
Estonian: Essentsiaalse hüpertensiooni kontrollitud kliinilistes uuringutes oli pearinglus ainus ravimiga seotud kõrvaltoime, mida esines sagedamini kui platseebo puhul ühel või enamal protsendil losartaani ja hüdroklorotiasiidiga ravitud patsientidest.
Czech: Jak bylo pozorováno ve studiích s losartanem samotným, nežádoucí fetální a neonatální účinky, včetně renální toxicity a smrti plodu, se objevily pokud byly březí potkaní samice ošetřovány kombinací losartan/hydrochlorothiazid během pozdní březosti a/nebo laktace.
Estonian: Ainult losartaaniga tehtud uuringutes täheldati kõrvaltoimeid loodetele ja vastsündinutele, sealhulgas toksilisi toimeid neerudele ja loodete surma juhul, kui tiinetele rottidele manustati losartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni gestatsiooni hilisperioodis ja/või laktatsiooni ajal.
Czech: V klinických hodnoceních provedených s kombinací draselná sůl losartanu a hydrochlorothiazid nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky specifické pro tuto kombinaci.
Estonian: Kliinilistes uuringutes losartaani kaaliumisoola ja hüdroklorotiasiidiga ei ole esinenud kõrvaltoimeid, mis oleksid spetsiifilised sellele kombinatsioonile.
Czech: U pacientů se srdečním selháním, s poruchou funkce ledvin nebo bez ní, existuje - jako u jiných léčiv ovlivňujících renin-angiotensinový systém - riziko těžké arteriální hypotenze a (často akutní) poruchy funkce ledvin.
Estonian: Häirunud või normaalse neerutalitlusega südamepuudulikkusega patsientidel on nagu teistelgi reniiniangiotensiinisüsteemi kaudu toimivate ravimite manustamisel arteriaalse hüpotensiooni ja (sageli ägeda) neerupuudulikkuse tekkerisk.
Czech: Ani losartan, ani jeho aktivní metabolit nelze odstranit hemodialýzou.
Estonian: Losartaan ja tema aktiivne metaboliit ei ole hemodialüüsil eemaldatavad.
Czech: Při perorálním podávání losartanu se přibližně 4 % dávky vyloučí v nezměněné podobě močí a asi 6 % dávky se vyloučí močí v podobě účinného metabolitu.
Estonian: Suukaudsel manustamisel eritub uriiniga muutumatul kujul umbes 4% ja aktiivse metaboliidina umbes 6% annusest.
Czech: Přípravky obsahující lithium nesmí být s přípravkem Cozaar Comp užívány bez pečlivého dohledu lékaře.
Estonian: Liitiumi sisaldavaid preparaate tohib koos Cozaar Compiga kasutada ainult arsti hoolika järelevalve all.
Czech: • jestliže máte závažnou poruchu funkce ledvin nebo pokud máte ledviny, které nevytvářejí žádnou moč
Estonian: • kui teie neerutalitlus on tugevasti halvenenud või kui teie neerud ei tooda üldse uriini;
Czech: V případě vysokých dávek salicylátů může hydrochlorothiazid zesilovat toxické účinky salicylátů na centrální nervový systém.
Estonian: Suurte salitsülaadiannuste kasutamisel võib hüdroklorotiasiid võimendada salitsülaatide toksilist toimet kesknärvisüsteemile.
Czech: Jelikož losartan hladiny kyseliny močové snižuje, kombinace losartanu s hydrochlorothiazidem diuretiky navozenou hyperurikémii oslabuje.
Estonian: Kuna losartaan vähendab kusihappesisaldust, siis losartaan kombinatsioonis hüdroklorotiasiidiga nõrgendab diureetikumi hüperurikeemilist toimet.
Czech: • zánět cév, který je často spojen s kožní vyrážkou nebo tvorbou modřin,
Estonian: • veresoonte põletik, mis sageli on seotud nahalööbe ja verevalumitega;
Czech: • anémie, červené nebo hnědavé skvrny na kůži (někdy zvláště na chodidlech, nohou a hýždích,
Estonian: • aneemia, punased või pruunikad täpid nahal (mõnikord eriti jalgadel ja jalalabadel, kätel ja tuharatel ning millega kaasneb liigesevalu, käte ja jalgade turse ning kõhuvalu), verevalumid,
Czech: Současné používání antagonistů angiotensinu II nebo diuretik a nesteroidních antirevmatik může vést ke zvýšení rizika zhoršení renálních funkcí, včetně možného akutního selhání ledvin, a ke zvýšení sérového draslíku, zvláště u pacientů se stávající sníženou funkcí ledvin.
Estonian: Samaaegne angiotensiin II antagonistide või diureetikumide ja MSPVA manustamine võib neerutalitluse häirumise riski suurendada, sealhulgas on võimalik ka ägeda neerupuudulikkuse teke ja seerumi kaaliumisisalduse suurenemine eriti eelnevalt halvenenud neerutalitlusega patsientidel.
Czech: Velmi vzácné: zvýšení jaterních enzymů a bilirubinu Hydrochlorothiazid
Estonian: Väga harva: maksa ensüümide ja bilirubiinitaseme tõus.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že poměr přínosů a rizik u indikace přípravku pro počáteční léčbu hypertenze s fixní kombinací dávek není příznivý, a tato indikace je proto nepřípustná.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et fikseeritud annuste kombinatsiooni näidustusel hüpertensiooni esmaseks raviks puudub positiivne riski ja kasulikkuse suhe ning et see ei ole seetõttu vastuvõetav.
Czech: Dětem a dospívajícím se tudíž nesmí kombinace losartan/hydrochlorothiazid podávat.
Estonian: Seetõttu ei tohi losartaani/hüdroklorotiasiidi lastele ja noorukitele manustada.
Czech: U některých pacientů se sníženou funkcí ledvin léčených nesteroidními antirevmatiky, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy 2, může současné podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II vést k dalšímu zhoršení renálních funkcí.
Estonian: Olemasoleva neerufunktsiooni häirega patsientidel võib mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sh selektiivsete tsüklooksügenaas-2 inhibiitorite ja angiotensiin II retseptori antagonistide samaaegne manustamine viia neerufunktsiooni edasise halvenemiseni.
Czech: Nejčastějšími pozorovanými příznaky a symptomy jsou příznaky a symptomy zapříčiněné deplecí elektrolytů (hypokalémie, hypochlorémie, hyponatrémie) a dehydratace v důsledku nadměrné diurézy.
Estonian: Sagedamini esinevad sümptomid on põhjustatud elektrolüütide väljaviimisest (hüpokaleemia, hüpokloreemia, hüponatreemia) ja liigsest diureesist tingitud organismi dehüdratsioonist.
Czech: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovinsko
Estonian: Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta
Czech: Dále hydrochlorothiazid v důsledku svého diuretického účinku zvyšuje aktivitu reninu v plasmě, zvyšuje sekreci aldosteronu, snižuje sérový draslík a zvyšuje hladiny angiotensinu II.
Estonian: Peale selle suurendab hüdroklorotiasiid oma diureetilise toime tõttu plasma reniini aktiivsust, suurendab aldosterooni sekretsiooni, vähendab seerumi kaaliumisisaldust ja tõstab angiotensiin II sisaldust.
Czech: Thiazidy je nutno před prováděním testů funkce příštítné žlázy vysadit.
Estonian: Enne kõrvalkilpnäärme funktsiooni uurimist tuleb tiasiidide manustamine lõpetada.
Czech: Použití přípravku Cozaar Comp ve 2. a 3. trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Estonian: Cozaar-Compi kasutamine on vastunäidustatud raseduse teise ja kolmanda trimestri jooksul (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Czech: Hydrochlorothiazid prostupuje placentální bariérou, ale neprostupuje hematoencefalickou bariérou a je vylučován do mateřského mléka.
Estonian: Hüdroklorotiasiid Hüdroklorotiasiid läbib platsentaar-, kuid mitte hematoentsefaalbarjääri ja eritub rinnapiima.
Czech: • bolest v krku, dušnost, bronchitida, pneumónie, voda na plicích (což způsobuje potíže s dechem), krvácení z nosu, výtok z nosu, ucpání nosu,
Estonian: • kurguvalu, hingeldus, bronhiit, kopsupõletik, vee kogunemine kopsu (mis põhjustab hingamisraskusi), veritsus ninast, nohu, ninakinnisus;
Czech: Na základě farmakokinetických údajů, které prokazují významně zvýšené plazmatické koncentrace losartanu u cirhotických pacientů, musí být pacientům s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater v anamnéze přípravek Cozaar Comp podáván opatrně.
Estonian: Farmakokineetiliste andmete alusel on tsirroosihaigetel losartaani kontsentratsioon plasmas märkimisväärselt suurenenud, mistõttu tuleks kerge või mõõduka maksakahjustusega haigete ravimisel Cozaar Compi kasutada ettevaatusega.
Czech: Pokud by se vyskytla symptomatická hypotenze, je nutno zahájit podpůrnou léčbu.
Estonian: Hüpotensiooni tekkel tuleb rakendada toetavat ravi.
Czech: Současné používání kalium šetřících diuretik, doplňků draslíku a substitutů solí obsahujících draslík s kombinací losartan/hydrochlorothiazid se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Estonian: Losartaani/hüdroklorotiasiidi samaaegne manustamine koos kaaliumi säästvate diureetikumidega ning kaaliumi asendajate ja kaaliumi sisaldavate soolaasendajatega ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Czech: clearance kreatininu < 30 ml/min) nesmějí používat (viz bod 4.3).
Estonian: Losartaani/HCTZ tablette ei tohi kasutada raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) haigete raviks (vt lõik 4.3).
Czech: Koronární srdeční choroba a cerebrovaskulární choroba Stejně jako u všech antihypertenziv může nadměrný pokles krevního tlaku u pacientů s ischemickou kardiovaskulární a cerebrovaskulární chorobou vést k infarktu myokardu nebo mrtvici.
Estonian: Nagu kõikide antihüpertensiivsete ravimite kasutamisel, võib liigne vererõhu langus südame isheemiatõve või aju veresoonkonna haigusega patsientidel põhjustada müokardiinfarkti või insulti.
Czech: Alkohol, barbituráty, anodyna nebo antidepresiva: Může se objevit potenciace ortostatické hypotenze.
Estonian: Alkohol, barbituraadid või narkootilised preparaadid Ortostaatiline hüpotensioon võib tugevneda.
Czech: Ve studii LIFE byl zaznamenán další přínos týkající se výskytu cévní mozkové příhody při užívání losartanu, přičemž účinky byly podobné jako u mortality způsobené infarktem myokardu a kardiovaskulárními příhodami, což naznačuje, že prokázaný příznivý účinek beta-blokátorů na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu obecně je přítomen také u losartanu.
Estonian: LIFE-uuringus täheldati losartaanipõhise ravistrateegia puhul insuldi osas lisakasulikkust ning toime oli müokardiinfarkti ja kardiovaskulaarsetesse haigustesse suremise osas sarnane, mis viitab sellele, et beetablokaatorite täheldatud kasulik toime kardiovaskulaarsele haigestumusele ja suremusele kehtib ka losartaani korral.
Czech: Metabolické a endokrinní účinky
Estonian: Ainevahetus- ja endokriinsüsteemi häired
Czech: • ztráta chuti k jídlu, zvýšení hladin kyseliny močové nebo otevřená dna, zvýšení hladin krevního cukru, abnormální hladiny krevních elektrolytů,
Estonian: • isu kadumine, suurenenud kusihappesisaldus või podagra teke, veresuhkru tõusnud tase, vere elektrolüütide taseme muutus;
Czech: Psychiatrické poruchy Časté: nespavost Méně časté:
Estonian: Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt: unetus.
Czech: - užívání přípravku během těhotenství a kojení by mělo být kontraindikováno a do oddílů 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku a odpovídajících oddílů příbalových informací by měl být zahrnut příslušný text,
Estonian: - rasedus ja imetamine tuleb lisada vastunäidustuste hulka ning vastavalt sellele tuleb muuta ravimi omaduste kokkuvõtte punktide 4.3, 4.4 ja 4.6 ning pakendi infolehe asjaomaste punktide sõnastust,
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Estonian: LISA II EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Czech: V minulosti byla vyhodnocena studie LIFE a na základě toho byl přípravek registrován se širším spektrem indikací, např. pro snížení kardiovaskulární morbidity a mortality (na základě součtu případů úmrtí na kardiovaskulárních choroby, cévní mozkové příhody a infarktu myokardu) namísto omezení pouze na cévní mozkové příhody.
Estonian: LIFE-uuringut on hinnatud varem ning selle tulemusena on registreeritud ulatuslikum näidustus, st ainult „insuldi" asemel kasutatakse nimetust „kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse vähendamine" (mõõdetuna kardiovaskulaarsete surmade, ajuinfarktide ja müokardiinfarktide kombineeritud esinemissagedusena).
Czech: Thiazidy je nutno u pacientů s poruchou funkce jater nebo s progresivní chorobou jater používat opatrně, protože mohou vyvolat intrahepatickou cholestázu a protože malé změny rovnováhy tekutin a elektrolytů mohou vyvolat hepatické kóma.
Estonian: Tiasiide tuleb ettevaatusega kasutada maksafunktsiooni häire või progresseeruva maksahaigusega patsientidel, kuna see võib põhjustada intrahepaatilist kolestaasi ja vähimadki vedeliku ja elektrolüütide tasakaaluhäired võivad esile kutsuda maksakooma.
Czech: Cyklosporin Současná léčba cyklosporinem může zvyšovat riziko hyperurikémie a komplikací dnavého typu.
Estonian: Tsüklosporiini samaaegne kasutamine võib suurendada hüperurikeemia ja podagra-tüüpi tüsituste riski.
Czech: Kortikosteroidy, ACTH Zesílená deplece elektrolytů, zejména hypokalémie.
Estonian: Kortikosteroidid, AKTH Suureneb elektrolüütide eritumine, süveneb hüpokaleemia.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK COZAAR COMP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Cozaar Comp je kombinací antagonisty receptoru angiotenzinu II (losartan) a diuretika (hydrochlorothiazid).
Estonian: Cozaar Comp on angiotensiin II retseptori antagonisti (losartaan) ja diureetikumi (hüdroklorotiasiid) kombinatsioon.
Czech: mírné zvýšení sérových hladin močoviny a kreatininu
Estonian: Aeg-ajalt: kerge seerumi uurea- ja kreatiniinitaseme tõus.
Czech: Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter Velká Británie COZAAR-COMP 50/12.5MG FILM COATED TABLETS Velká Británie COZAAR-COMP 100/25MG FILM COATED TABLETS Velká Británie COZAAR-Comp
Estonian: Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter Suurbritannia COZAAR-COMP 50/12.5 MG FILM COATED TABLETS Suurbritannia COZAAR-COMP 100/25 MG FILM COATED TABLETS Suurbritannia COZAAR-Comp100 mg/12.5 mg Film-coated tablets
Czech: Primárním kritériem účinnosti byl komplex kardiovaskulární morbidity a mortality měřený snížením kombinované incidence kardiovaskulární smrti, cévní mozkové příhody a infarktu myokardu.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli kardiovaskulaarne haigestumuse ja suremuse ühisnäitaja, mida mõõdeti kardiovaskulaarse surma, insuldi ja müokardiinfarkti kombineeritud esinemissageduse vähenemise järgi.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Neuplatňuje se
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) N/A
Czech: nervozita, parestézie, periferní neuropatie, tremor, migréna, synkopa
Estonian: Aeg-ajalt: närvilisus, paresteesiad, perifeerne neuropaatia, treemor, migreen, minestamine.
Czech: Losartan neměl žádný vliv na autonomní reflexy a neměl žádný trvalý vliv na plazmatický noradrenalin.
Estonian: Losartaan ei mõjuta vegetatiivseid reflekse ega plasma noradrenaliinisisaldust pikemaajalisel kasutamisel.
Czech: Individuální rozdíly u pacientů
Estonian: Patsientide erirühmad
Czech: Přípravek Cozaar Comp 100/12,5 (losartan 100 mg/HCTZ 12,5 mg) je k dispozici pro ty pacienty, kteří byli titrováni na dávku 100 mg přípravku Cozaar Comp a kteří vyžadují další úpravu krevního tlaku.
Estonian: Cozaar Comp 100/12,5 (100 mg losartaani/12,5 mg HCTZ) on saadaval patsientide jaoks, kellel suurendatakse Cozaar Compi annust 100 mg-ni ning kes vajavad täiendavat vererõhu langust.
Czech: • snížení kardiovaskulární morbidity a mortality (nebo rizika cévní mozkové příhody) u hypertenzních pacientů s hypertrofií levé srdeční komory,
Estonian: • kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse riski (või insuldiriski) vähendamine vasaku vatsakese hüpertroofiaga hüpertensiivsetel patsientidel;
Czech: • během posledních šesti měsíců těhotenství (viz bod Těhotenství a kojení)
Estonian: • kui te toidate last rinnaga (vt ka Rasedus ja imetamine);
Czech: Pokud není pokračování v léčbě losartanem považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Estonian: Välja arvatud juhul, kui jätkuv losartaan-/HTCZravi ei ole äärmiselt vajalik, tuleb rasedust planeerivad patsiendid üle viia alternatiivsele antihüpertensiivsele ravile, millel on raseduse ajal kasutamise jaoks kindlaksmääratud ohutus.
Czech: Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci.
Estonian: Lisainformatsioon vt infoleht.
Czech: Po perorálním a intravenózním podání draselné soli losartanu značeného C14 je oběh radioaktivity v plazmě přisuzován především losartanu a jeho účinnému metabolitu.
Estonian: C-ga märgistatud losartaankaaliumi manustamise järgselt leiti tsirkuleeriva plasma radioaktiivsus peamiselt losartaanil ja aktiivsel metaboliidil.
Czech: Hydroxypropylcelulosa (E463)
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos (E463)
Czech: Cholestyramin a kolestipolové pryskyřice
Estonian: Kolestüramiin ja kolestipoolvaigud
Czech: Časté (postihují méně než 1 osobu z 10, ale více než 1 osobu ze 100):
Estonian: Sage (tekib vähem kui ühel patsiendil 10-st, kuid rohkem kui ühel patsiendil 100-st):
Czech: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brusel
Estonian: Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B
Czech: Přípravek Cozaar Comp je nutno zapíjet douškem vody.
Estonian: Cozaar Compi tabletid tuleb neelata alla koos klaasitäie veega.