FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have injected more Raptiva than told by your doctor, please contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Raptiva heeft gebruikt dan u zou mogen Als u meer Raptiva heeft toegediend dan uw arts heeft voorgeschreven, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
English: In placebo controlled clinical trials, infection rates in Raptiva-treated patients was approximately 27.3% versus 24.0% in placebo-treated patients.
Dutch: Tijdens placebo-gecontroleerde klinische onderzoeken was het percentage infecties bij patiënten die werden behandeld met Raptiva ongeveer 27,3% versus 24,0% bij patiënten die een placebo kregen.
English: The product is supplied in packs of 1 vial of powder, 1 pre-filled syringe of solvent, 1 EasyMIX adapter for reconstitution, 1 needle for injection; in packs of 4 vials of powder, 4 pre-filled syringes of solvent, 4 EasyMIX adapters for reconstitution, 4 needles for injection and in packs of 12 vials of powder, 12 pre-filled syringes of solvent, 12 EasyMIX adapters for reconstitution and 12 needles for injection.
Dutch: Het product wordt geleverd in verpakkingen met 1 injectieflacon met poeder, 1 voorgevulde injectiespuit met oplosmiddel, 1 EasyMIX-adapter voor vermengen en 1 naald voor injectie, in verpakkingen met 4 injectieflacons met poeder, 4 voorgevulde injectiespuiten met oplosmiddel, 4 EasyMIX-adapters voor vermengen en 4 naalden voor injectie en in verpakkingen met 12 injectieflacons met poeder, 12 voorgevulde injectiespuiten met oplosmiddel, 12 EasyMIX-adapters voor vermengen en 12 naalden voor injectie.
English: All values were between 1.5 fold and 3 fold the ULN, and returned to baseline levels after therapy discontinuation.
Dutch: Alle waarden waren 1,5 tot 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde, en normaliseerden na het staken van de behandeling.
English: It is not known whether Raptiva can cause harm to your baby if you are pregnant or whether it can affect your ability to become pregnant.
Dutch: Het is niet bekend of Raptiva schadelijk kan zijn voor een ongeboren baby, en evenmin of het gebruik van dit middel tot een vermindering van de vruchtbaarheid leidt.
English: Solvent: Type I glass pre-filled syringe.
Dutch: Oplosmiddel: Voorgevulde injectiespuit van type I-glas.
English: For instructions for use see section 6.6.
Dutch: Het middel moet steeds op een andere Voor instructies voor gebruik, zie rubriek 6.6.
English: HOW TO USE RAPTIVA
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Raptiva
English: The dosage and administration schedule in the elderly should be the same as for adults (see also section 4.4).
Dutch: Gebruik bij ouderen (≥ 65 jaar) De dosering en het toedieningsschema bij ouderen is hetzelfde als bij volwassenen (zie ook rubriek
English: • Notice symptoms of low blood platelet counts, such as easy bleeding from the gums, bruising or pinpoint red spots on the skin.
Dutch: • U verschijnselen opmerkt die kunnen passen bij een tekort aan bloedplaatjes, zoals gemakkelijk bloedend tandvlees, het ontstaan van bloeduitstortingen of kleine rode vlekjes in de huid.
English: After subcutaneous administration of efalizumab peak plasma concentrations are reached after 12 days.
Dutch: Na subcutane toediening van efalizumab wordt de maximale plasmaconcentratie bereikt na 1-2 dagen.
English: Time to relapse (≥50% loss of improvement) was evaluated in Study ACD2058g and IMP 24011 for patients who were classified as responders (≥75% improvement on PASI) after 12 weeks of treatment.
Dutch: In onderzoeken ACD2058g en IMP 24011 werd nagegaan hoe lang de tijd was tot het optreden van een recidief (≥ 50% afname van de verbetering) bij patiënten die na 12 weken behandelen waren geklassificeerd als responders (≥75% verbetering op de PASI).
English: RELEASE
Dutch: Maak
English: Leucocytosis and lymphocytosis: in large placebo-controlled and in long-term clinical studies, between 40 and 50% of patients developed sustained asymptomatic lymphocytosis during Raptiva therapy.
Dutch: Tijdens grootschalige placebogecontroleerde en langdurige klinische onderzoeken ontstond bij 40 tot 50% van alle patiënten een aanhoudende, asymptomatische lymfocytose tijdens de behandeling met Raptiva.
English: In large placebo-controlled clinical studies approximately 4.5% of patients developed sustained elevation of alkaline phosphatase throughout Raptiva therapy compared to 1% in placebo patients.
Dutch: Tijdens grote placebo-gecontroleerde klinische onderzoeken ontstond bij ongeveer 4,5% van de met Raptiva behandelde patiënten een aanhoudende verhoging van het gehalte aan alkalische fosfatase, terwijl dit bij 1% van de patiënten uit de placebo-groep het geval was.
English: In large placebo-controlled clinical studies, these reactions were observed in approximately 41% of Raptiva-treated patients and 24% in placebo-treated patients over 12 weeks of treatment.
Dutch: Tijdens grote placebo-gecontroleerde klinische onderzoeken werden deze reacties gedurende 12 weken behandeling waargenomen bij ongeveer 41% van de patiënten die met Raptiva werden behandeld en bij 24% van de patiënten die een placebo kregen.
English: Women should not breastfeed during treatment with Raptiva.
Dutch: Vrouwen moeten tijdens een behandeling met Raptiva geen borstvoeding geven.
English: In addition, the incidences of specific tumours in Raptiva patients were in line with those observed in
Dutch: Bovendien was de incidentie van specifieke tumoren bij Raptiva-patiënten vergelijkbaar met die bij psoriasis-patiënten uit de controlegroep.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Raptiva 100 mg/ml powder and solvent for solution for injection Efalizumab
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Raptiva 100 mg/ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Efalizumab
English: Symptoms of an allergic reaction are common and generally include overall body itching, hives, skin flushing or rash.
Dutch: Verschijnselen van een overgevoeligheidsreactie komen vaak voor en zijn onder andere jeuk over het gehele lichaam, netelroos, het rood worden van de huid of uitslag.
English: In a patient with history of clinically significant recurring infections, Raptiva should be used with caution.
Dutch: Bij de toediening van Raptiva aan een patiënt met een anamnese van klinisch significante, recidiverende infecties moet voorzichtigheid worden betracht.
English: - If you develop signs and symptoms associated with anaemia (a reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness) while undergoing treatment, please contact your doctor who will determine if it is necessary for you to stop using
Dutch: - Als u klachten of verschijnselen krijgt tijdens de behandeling die kunnen wijzen op bloedarmoede (een afname van rode bloedcellen die de huid bleek kan maken en zwakte of kortademigheid kan veroorzaken), dan moet u meteen contact opnemen met uw arts.
English: Please check with your doctor if you receive other medicines to treat
Dutch: Neem contact op met uw arts wanneer u andere geneesmiddelen krijgt om uw psoriasis te behandelen.
English: Therefore, combination therapies with these products are not recommended (see section 4.5).
Dutch: Daarom worden combinatietherapieën met deze producten niet aanbevolen
English: If you are breastfeeding, your doctor will advise you either to discontinue breastfeeding or to discontinue Raptiva while breastfeeding.
Dutch: Wanneer u borstvoeding geeft tijdens een behandeling met Raptiva dient u in overleg met uw arts de borstvoeding te staken of te stoppen met het gebruik van Raptiva.
English: By preventing LFA-1/ICAM binding, efalizumab may alleviate signs and symptoms of psoriasis by inhibiting several
Dutch: Door het tegengaan van de binding van LFA-1 aan ICAM kan efalizumab de klachten en verschijnselen van psoriasis verminderen door inhibitie van verschillende stadia van de immunologische cascade.
English: Raptiva should be used with caution in this patient population.
Dutch: Bij de toediening van Raptiva aan dergelijke patiënten moet voorzichtigheid worden betracht.
English: In such circumstances, Raptiva should be discontinued.
Dutch: In zulke gevallen wordt aanbevolen de behandeling met Raptiva te beëindigen.
English: Detailed instructions for use are provided in the package leaflet.
Dutch: Gedetailleerde aanwijzingen voor gebruik worden gegeven in de patiëntenbijsluiter.
English: These reactions were largely mild to moderate.
Dutch: De ernst van deze klachten varieert meestal van licht tot matig.
English: The pharmacokinetics of efalizumab in paediatric patients have not been studied.
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan naar de farmacokinetiek van efalizumab bij kinderen.
English: The most frequent symptomatic adverse drug reactions (ADRs) observed during Raptiva therapy were mild to moderate dose-related acute flu-like symptoms including headache, fever, chills, nausea and myalgia.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens een behandeling met Raptiva zijn lichte tot matige, dosis-afhankelijke griepachtige symptomen als hoofdpijn, koorts, koude rillingen, misselijkheid en spierpijn.
English: This will expose a plastic spiked end that you will use to pierce the vial.
Dutch: Hierdoor verschijnt een plastic spike, waarmee u de injectieflacon aanprikt.
English: Each vial contains a retrievable amount of 125 mg of efalizumab.
Dutch: Elke injectieflacon bevat een uit te nemen hoeveelheid van 125 mg efalizumab.
English: • Take the injection needle and, with its shield still in place, carefully screw it on to the syringe tip.
Dutch: • Pak de injectienaald en schroef het, met het beschermkapje er nog op, voorzichtig op de
English: Breast-feeding
Dutch: (Bellverlamming
English: In the first 12 weeks of placebo-controlled studies, the rate of psoriasis adverse events was 3.2% in the Raptiva-treated patients and 1.4% in the placebo-treated patients.
Dutch: Tijdens de eerste 12 weken van placebo-gecontroleerde onderzoeken ontstonden bijwerkingen in de vorm van verergering van de psoriasis bij 3,2% van de patiënten die werden behandeld met Raptiva en bij 1,4% van de patiënten die een placebo kregen.
English: Platelet counts are recommended upon initiating and periodically while receiving Raptiva treatment.
Dutch: Aanbevolen wordt om voor het begin van een behandeling met Raptiva en periodiek tijdens de behandeling het aantal trombocyten te bepalen.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U RAPTIVA GEBRUIKT Vraag uw arts of apotheker altijd om advies voordat u een geneesmiddel gaat gebruiken.
English: These common side effects have not been clearly associated with Raptiva but have been observed when using it.
Dutch: Het is niet met zekerheid aangetoond dat er een verband bestaat tussen deze vaak voorkomende bijwerkingen en het gebruik van Raptiva, maar ze kunnen wel voorkomen.
English: 12 vials of powder for solution for injection.
Dutch: 12 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE BOX OF 4 VIALS AND 4 PRE-FILLED SYRINGES BOX OF 12 VIALS AND 12 PRE-FILLED SYRINGES
Dutch: DOOS MET 1 INJECTIEFLACON EN 1 VOORGEVULDE INJECTIESPUIT DOOS MET 4 INJECTIEFLACONS EN 4 VOORGEVULDE INJECTIESPUITEN DOOS MET 12 INJECTIEFLACONS EN 12 VOORGEVULDE INJECTIESPUITEN
English: - If you develop any of the signs and symptoms associated with a decrease in blood platelets, such as easy bleeding from the gums, bruising or pinpoint red spots on the skin, please tell your doctor immediately.
Dutch: - Als u klachten of verschijnselen krijgt die kunnen wijzen op een te laag aantal bloedplaatjes, zoals gemakkelijk bloedend tandvlees en het ontstaan van bloeduitstortingen of kleine rode vlekjes in de huid, dan moet u meteen contact opnemen met uw arts.
English: 12 pre-filled syringes of 1.3 ml solvent.
Dutch: 12 voorgevulde injectiespuiten met 1,3 ml oplosmiddel.
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Dutch: A FABRIKANT(EN) VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: • Develop a diffuse skin rash or blisters in your oral cavity.
Dutch: • U een uitgebreide huiduitslag of blaren in de mondholte ontwikkelt.
English: 4 vials of powder for solution for injection.
Dutch: 4 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
English: One vial of Raptiva should be reconstituted with the solvent before use.
Dutch: Eén injectieflacon met Raptiva moet voor gebruik worden gereconstitueerd met het oplosmiddel.
English: When taking Raptiva you might be more vulnerable to infections (see Take special care with Raptiva) this effect might be enhanced by other medicines that are used to treat psoriasis and that also make you more vulnerable to infections.
Dutch: Dit effect kan vergroot worden door andere geneesmiddelen die worden gebruikt om psoriasis te behandelen en die u ook kwetsbaarder maken voor infecties.
English: In the target population studied in study IMP24011, the infection rate in Raptiva-treated patients was approximately 25.7% versus 22.3% in placebo-treated patients.
Dutch: Bij de doelpopulatie onderzocht in studie IMP24011 was het percentage infecties bij patiënten die werden behandeld met Raptiva ongeveer
English: - Some patients had reactions including headache, fever, nausea and vomiting within two days of each of the first two injections.
Dutch: - Sommige patiënten hebben gedurende een dag of twee na ieder van de eerste twee injecties klachten als hoofdpijn, koorts, misselijkheid en braken.
English: • Holding the EasyMIX outer cover, carefully peel back and remove the protective film using the tab.
Dutch: • Terwijl u de EasyMIX-buitenverpakking vasthoudt, verwijdert u voorzichtig de beschermende laag middels het lipje.
English: • Attach the pre-filled syringe containing the solvent to the EasyMIX adapter with a ‘push and twist' action.
Dutch: • Bevestig de voorgevulde spuit, welke het oplosmiddel bevat, aan de EasyMIX-adapter met een
English: In clinical trials, mean lymphocyte counts approximately doubled relative to baseline in subjects receiving 1.0 mg/kg/wk of Raptiva.
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken trad bijna een verdubbeling ten opzichte van de uitgangswaarden op, van het gemiddelde aantal lymfocyten bij de patiënten die 1,0 mg/kg Raptiva per week kregen.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen interstitiële pneumonitis*
English: Your doctor may wish to monitor you and
Dutch: Uw arts kan u desgewenst onder controle houden en u zonodig op een andere manier behandelen.
English: You must not receive certain types of vaccines during Raptiva treatment.
Dutch: Tijdens een behandeling met Raptiva mogen bepaalde vaccins niet worden toegediend.
English: 4 pre-filled syringes of 1.3 ml solvent.
Dutch: 4 voorgevulde injectiespuiten met 1,3 ml oplosmiddel.
English: These symptoms are uncommon.
Dutch: Deze bijwerkingen komen vaak voor.
English: • Very rare: Side effects that may occur in less than 1 out of 10,000 patients;
Dutch: • Zeer zelden: bijwerkingen die op kunnen treden bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten.
English: One case of JC virus infection resulting in PML has been reported in post-marketing surveillance in a patient with psoriasis receiving Raptiva (see section 4.8).
Dutch: Eén geval van JC-virusinfectie, resulterend in PML, is gemeld tijdens postmarketing surveillance bij een patiënt met psoriasis die behandeld werd met
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance Genentech, Inc.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
English: Both occurrences fully resolved without any sequelae.
Dutch: In beide gevallen verdwenen de symptomen zonder gevolgen.
English: Therefore, if you are pregnant, consult with your doctor
Dutch: Neem meteen contact op met uw arts wanneer u zwanger bent.
English: • Very common: Side effects that may occur in more than 1 out of 10 patients;
Dutch: • Zeer vaak: bijwerkingen die op kunnen treden bij meer dan 1 op de 10 patiënten;
English: Treatment of adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis who have failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapies including
Dutch: Behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische plaque psoriasis die geen respons hebben gegeven op andere systemische therapieën inclusief ciclosporine, methotrexaat en PUVA, of die deze niet mogen gebruiken of deze niet kunnen verdragen.
English: If you discontinue treatment with Raptiva without substitution treatment, your psoriasis may significantly worsen.
Dutch: Wanneer u een behandeling met Raptiva staakt zonder dat er een andere behandeling voor in de plaats komt, kan uw psoriasis aanzienlijk verergeren (zie: “Speciale aandachtspunten tijdens het gebruik van Raptiva”).
English: (n=529) b contraindicated to, or intolerant to two or
Dutch: Patiënten die niet onder controle gehouden werden door, gecontra-indiceerd waren voor, of intolerant waren voor twee of meer
English: In large placebo-controlled clinical studies, approximately 20% of patients in excess of placebo reported flu-like symptoms including headaches, chills, fever, nausea and myalgia.
Dutch: Tijdens grote, placebo-gecontroleerde klinische onderzoeken was het percentage Raptiva-patiënten dat melding maakte van verschijnselen als hoofdpijn, koude rillingen, koorts, misselijkheid en spierpijn ongeveer 20% hoger dan het percentage placebo-patiënten met deze verschijnselen.
English: He/she will determine whether to monitor your treatment or whether it is necessary for you to stop using Raptiva.
Dutch: Hij/zij kan bepalen of het noodzakelijk is om de toediening van Raptiva te staken.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Dutch: Skeletspierstelsel-, en bindweefselaandoeningen
English: Sites for self-injection include the buttocks, thigh, abdomen or upper arm.
Dutch: Zelfinjectie vindt meestal plaats in de bil, de dij, de buik of de bovenarm, De plaats van injectie moet steeds
English: • Common: Side effects that may occur in 1 to 10 out of 100 patients;
Dutch: • Vaak: bijwerkingen die op kunnen treden bij 1 tot 10 op de 100 patiënten;
English: • Without removing the syringe, gently rotate the vial to dissolve the medicine in the solvent.
Dutch: • Beweeg, zonder de injectiespuit te verwijderen, de flacon voorzichtig rond om het geneesmiddel
English: You should continue to inject Raptiva as long as instructed to do so by your doctor.
Dutch: De behandeling met Raptiva moet zo lang worden voortgezet als uw arts
English: Headache was the most frequent of the flu-like symptoms.
Dutch: Het meest voorkomende griepachtige verschijnsel was hoofdpijn.
English: • Pull off the cap covering the pre-filled syringe tip.
Dutch: • Verwijder de dop van het uiteinde van de voorgevulde injectiespuit.
English: • Rare: Side effects that may occur in 1 to 10 out of 10,000 patients;
Dutch: • Zelden: bijwerkingen die op kunnen treden bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten;
English: Consequently, if any serious hypersensitivity or allergic reaction occurs, Raptiva should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated (see sections 4.3 and 4.8).
Dutch: Daarom moet de toediening van Raptiva direct worden gestaakt wanneer verschijnselen van ernstige overgevoeligheid of van een allergische reactie ontstaan en moet een gerichte behandeling worden ingesteld (zie rubriek
English: This will also push the bubbles out of the syringe and into the vial.
Dutch: Hierdoor verdwijnen ook alle luchtbellen uit de injectiespuit.
English: See section 4.8 regarding the effects on the hepatic function.
Dutch: Zie rubriek 4.8 met betrekking tot de
English: • Gently push the plunger up until the dose to be given remains in the syringe.
Dutch: • Druk de zuiger voorzichtig in totdat de injectiespuit precies de hoeveelheid oplossing bevat die moet worden ingespoten.
English: - If you develop cancer while undergoing treatment, please contact your doctor who will determine if it is necessary for you to stop using Raptiva.
Dutch: - Neem meteen contact op met uw arts indien tijdens een behandeling met Raptiva kanker bij u wordt vastgesteld.
English: (n=369) b (n=162) b (n=232) b (n=450) b (n=529) b a
Dutch: (n=529) b
English: One vial of powder contains a retrievable amount of 125 mg of efalizumab.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) Een injectieflacon met poeder bevat een uit te nemen hoeveelheid van 125 mg efalizumab.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Covariates as baseline PASI, baseline lymphocyte count and age had modest effects on clearance;
Dutch: Co-varianten als uitgangs-PASI, uitgangs-lymfocytenaantal en leeftijd hebben een beperkte invloed op de eliminatie; geslacht en ras hebben geen invloed.
English: • Gently tap the syringe to make any bubbles rise to the top of the syringe.
Dutch: • Tik voorzichtig tegen de injectiespuit, waardoor eventuele luchtbellen opstijgen naar de punt
English: Any unused solution must be
Dutch: Gooi alle eventueel overgebleven oplossing weg.
English: c) Malignancies and lymphoproliferative disorders
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
English: • Turn the vial upside down, with the syringe still attached.
Dutch: • Houd de injectieflacon ondersteboven, terwijl de naald nog in de injectieflacon steekt.
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Dutch: ETIKET OP VOORGEVULDE INJECTIESPUIT MET OPLOSMIDDEL
English: Packs of 1 vial of powder, 1 pre-filled syringe of solvent, 1 EasyMIX adapter for reconstitution and Packs of 4 vials of powder, 4 pre-filled syringes of solvent, 4 EasyMIX adapters for reconstitution and Packs of 12 vials of powder, 12 pre-filled syringes of solvent, 12 EasyMIX adapters for reconstitution
Dutch: Verpakkingen met 12 injectieflacons poeder, 12 voorgevulde injectiespuiten met oplosmiddel, 12 EasyMIX-adapters voor reconstitutie en 4 naalden voor injectie.
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in de bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
English: Interstitial pneumonitis*
Dutch: Arthralgie Artritis/
English: Within 5 to 8 weeks following the 12th and final dose of efalizumab administered at 1.0 mg/kg/wk, CD11a levels returned to within a range of ±25% of baseline values.
Dutch: Het volledige effect was binnen 24 tot 48 uur na de eerste dosis aantoonbaar, en dit bleef bestaan tussen de wekelijkse doseringen in. Binnen 5 tot 8 weken na toediening van de 12de dosis efazulimab (bij een dosering van 1,0 mg/kg/week) lag de CD11a-concentratie weer binnen de ±25% van de
English: Slight elevation in absolute neutrophil count and eosinophil count were observed but in a smaller proportion
Dutch: Er werd, bij een lager percentage van de patiënten, een geringe stijging van het aantal neutrofielen en eosinofielen
English: • Uncommon: Side effects that may occur in 1 to 10 out of 1,000 patients;
Dutch: • Soms: bijwerkingen die op kunnen treden bij 1 tot 10 op de 1000 patiënten;
English: • Dispose of all used items: Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers in a sharps container.
Dutch: Doe de naalden en al het glaswerk in een naaldencontainer.
English: - If you are going to receive any vaccine, please check with your doctor.
Dutch: - Let op wanneer u ingeënt moet worden, overleg dan met uw arts.
English: Take as much time as you need to inject all the solution.
Dutch: Neem rustig de tijd om alle vloeistof in te spuiten.
English: B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN OPGELEGD AAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN TEN AANZIEN VAN DE
English: London, 09 August 2010 Doc.
Dutch: Londen, 9 augustus 2010 Doc.