FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Recidiverende patiënten: Een totaal van 345 patiënten die een recidief doormaakten met interferonalfa, werden in twee klinische onderzoeken behandeld met Viraferon alleen of in combinatie met ribavirine.
Slovak: Celkovo 345 pacientov s relapsom po interferóne alfa bolo liečených v dvoch klinických štúdiách monoterapiou Viraferonom alebo jeho kombináciou s ribavirínom.
Dutch: Richt het stroompje niet op het witte poeder dat op de bodem van de injectieflacon ligt.
Slovak: Nemierte prúdom na biely prášok na dne liekovky.
Dutch: Dit syndroom is een granulomateuze inflammatoire ziekte die de ogen, het gehoorsysteem, het hersenvlies en de huid aantast.
Slovak: Tento syndróm je granulomatózne zápalové ochorenie postihujúce oči, sluchový aparát, mozgovomiešne blany a kožu.
Dutch: Anorexie Hypertriglyceridemie§, hyperurikemie, verhoogde eetlust
Slovak: Anorexia Hypertriglyceridémia§, hyperurikémia, zvýšená chuť do jedla
Dutch: Haal de pen ongeveer een half uur voor toediening van de dosis uit de koelkast, zodat de oplossing in de pen op kamertemperatuur is wanneer die wordt toegediend.
Slovak: Pero vyberte z chladničky asi pol hodinu pred podaním lieku, aby mal roztok v pere v čase podania izbovú teplotu.
Dutch: Draai met de andere hand de dop met de wijzers van de klok mee, zoals aangeduid met de pijl in Figuur M. U zult vaststellen dat de drukknop omhoog gaat en de ingestelde dosis aanduidt.
Slovak: Druhou rukou otáčajte vrchnákom pera v smere pohybu hodinových ručičiek tak, ako to ukazuje šípka na obrázku M. Uvidíte, že tlačidlo pera sa vzďaľuje od telesa a na stupnici tlačidla sa ukazuje nastavená dávka.
Dutch: Metacresol,
Slovak: Metakrezol
Dutch: Vruchtbare vrouwen en hun partners moeten beiden effectieve contraceptie gebruiken tijdens de behandeling en gedurende de vier maanden na het einde van de behandeling.
Slovak: Ženy v plodnom veku a ich partneri musia obaja počas liečby a 4 mesiace po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu.
Dutch: Uw arts kan u aanraden om paracetamol te nemen als u deze symptomen heeft.
Slovak: Ak sa tieto príznaky u Vás objavia, Váš lekár Vám môže odporučiť, aby ste používali paracetamol.
Dutch: De verhoogde werkzaamheid omvatte verlies van HCV in het serum (< 100 kopieën/ml door PCR), verbetering van de hepatische inflammatie en normalisatie van de ALT-spiegel en bleef aanhouden bij de bepaling 6 maanden na het einde van de behandeling.
Slovak: 100 kópií/ml pri PCR), zlepšenie zápalu pečene a normalizáciu ALT a pretrvávalo, ak sa zisťovalo 6 mesiacov po ukončení liečby.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens het gebruik werd aangetoond gedurende 27 dagen bij 2 °C8 °C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania bola preukázaná počas 27 dní pri teplote 2 ºC až 8 ºC.
Dutch: Deze symptomen werden vaker gemeld wanneer shosaikoto, een Chinees kruidengeneesmiddel, gelijktijdig werd toegediend met interferon-alfa (zie rubriek 4.4).
Slovak: Tieto symptómy boli hlásené častejšie, keď sa spolu s interferónom alfa podávala čínska bylinná liečba shosaikoto (pozri časť 4.4).
Dutch: Interferon-alfa-2b (6 MIE/m driemaal per week gedurende 6 maanden) werd toegediend aan kinderen met actieve chronische hepatitis B. Vanwege een methodologisch probleem kon de werkzaamheid niet aangetoond worden.
Slovak: Interferón alfa-2b (6 miliónov IU/m2 3 krát týždenne počas 6 mesiacov) bol podávaný deťom s chronickou aktívnou hepatitídou B.
Dutch: Gebruik Viraferon niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Slovak: Viraferon po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Dutch: Als u Viraferon krijgt voorgeschreven in combinatie met een ander geneesmiddel, lees dan ook de bijsluiter van het geneesmiddel dat u tegelijkertijd moet gebruiken.
Slovak: Ak Vám predpíšu Viraferon v kombinácii s iným liekom, prečítajte si tiež písomnú informáciu pre používateľov lieku, s ktorým sa má Viraferon kombinovať.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 2 of 8.
Slovak: Balenie po 1, 2 alebo 8.
Dutch: Genotype 1 ≤ 2 miljoen kopieën/ml Genotype 1 > 2 miljoen kopieën/ml
Slovak: 2 milióny kópií/ml Genotyp 1 >
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd naar een groep die gepegyleerd interferon-alfa-2b (100 of 150 µg/week op basis van gewicht) plus ribavirine (800-1.200 mg/dag op basis van gewicht) kreeg of een groep die Viraferon (3 MIE TIW) plus ribavirine (800-1.200 mg/dag op basis van gewicht) kreeg.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do skupiny užívajúcej pegylovaný interferón alfa-2b (100 alebo 150 µg /týždeň v závislosti od telesnej hmotnosti) plus ribavirín (8001200 mg/deň v závislosti od telesnej hmotnosti) alebo Viraferon (3 milióny IU trikrát týždenne) plus ribavirín (800-1200 mg/deň v závislosti od telesnej hmotnosti).
Dutch: Genotype 2/3: De aanbevolen behandelingsduur bedraagt 24 weken.
Slovak: Odporúčané trvanie liečby je 24 týždňov.
Dutch: Kinderen en adolescenten - Chronische hepatitis C In klinische onderzoeken met 118 kinderen of adolescenten tussen 3 en 16 jaar heeft 6 % de behandeling beëindigd omwille van bijwerkingen.
Slovak: V klinických skúšaniach na 118 deťoch alebo dospievajúcich vo veku od 3 do 16 rokov ukončilo liečbu kvôli nežiaducim udalostiam 6 % pacientov.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1.
Slovak: Balenie po 1.
Dutch: Depressie, emotionele labiliteit, slapeloosheid Zelfmoordgedachten, agressief gedrag, verwardheid, gedragsstoornis, agitatie, slaapwandelen, angst, nervositeit, slaapstoornis, abnormaal dromen, apathie
Slovak: Depresia, emocionálna labilita, nespavosť Samovražedné myšlienky, agresívne reakcie, zmätenosť, poruchy správania, agitácia, námesačnosť, úzkosť, nervozita, porucha spánku, abnormálne sny, apatia
Dutch: Zachtjes schudden om de volledige oplossing van het poeder te bewerkstelligen.
Slovak: Jemne miešajte, aby ste uľahčili úplné rozpustenie prášku.
Dutch: Om de Viraferon oplossing te bereiden, steek de naald door het rubberen dopje van de Viraferon injectieflacon en plaats de punt van de naald voorzichtig tegen de glazen wand van de injectieflacon zonder het schoongemaakte dopje van de injectieflacon met uw handen aan te raken.
Slovak: Aby ste si pripravili roztok Viraferonu, ihlou nasadenou na striekačke prepichnite gumenú zátku liekovky s Viraferonom a jemne oprite hrot ihly o sklenenú stenu liekovky bez toho, aby ste sa rukami dotkli už očistenej gumenej zátky.
Dutch: Viraferon en ribavirine samen met zidovudine krijgen een verhoogd risico kunnen lopen om anemie (laag aantal rode bloedcellen) te ontwikkelen.
Slovak: Okrem toho, pacienti, ktorí sa liečia kombinovanou liečbou Viraferon s ribavirínom a zidovudínom môžu byť viacej ohrození rozvojom anémie (nízky počet červených krviniek).
Dutch: Alle Genotype 1,
Slovak: Všetci Genotyp 1, Genotyp
Dutch: Om de vereiste dosis in te stellen, moet u de pen met één hand horizontaal vasthouden bij de schacht.
Slovak: Aby ste nastavili požadovanú dávku, držte pero jednou rukou vodorovne za jeho teleso.
Dutch: Wat u moet weten voordat u Viraferon gebruikt 3.
Slovak: Skôr ako použijete Viraferon 3.
Dutch: Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijnhebben als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Dutch: Aanhoudende virologische respons op basis van genotype na Viraferon in combinatie met ribavirine versus gepegyleerd interferon-alfa-2b in combinatie met ribavirine bij patiënten die gelijktijdig met HCV/HIV besmet zijn
Slovak: Tabuľka 4 Pretrvávajúca virologická odpoveď založená na genotype po podaní Viraferon v kombinácii s ribavirínom verzus pegylovaným interferónom alfa-2b v kombinácii s ribavirínom u pacientov ko-infikovaných HCV/HIV Štúdia 1
Dutch: c: patiënten < 75 kg kregen 100 µg/week gepegyleerd interferon-alfa-2b en patiënten ≥ 75 kg kregen 150 µg/week gepegyleerd interferon-alfa-2b.
Slovak: 75 kg užívali 100 µg/týždeň pegylovaného interferónu alfa-2b a jedinci ≥ 75 kg užívali 150 µg/týždeň pegylovaného interferónu alfa-2b.
Dutch: Injectieflacons moeten gereconstitueerd worden met 1 ml water voor injecties.
Slovak: Liekovky sa musia rekonštituovať 1 ml vody na injekciu.
Dutch: Oplossen van Viraferon poeder voor injectie
Slovak: Rozpustenie Viraferonu prášku na injekčný roztok
Dutch: Breek het bovenste stuk van de ampul met oplosmiddel af.
Slovak: Odlomte vrch ampulky s rozpúšťadlom.
Dutch: Haal de beschermdop van de injectienaald af zonder de naald aan te raken en vul de spuit met lucht door de piston tot het niveau te halen van uw dosis, zoals deze door uw arts voorgeschreven werd.
Slovak: Z ihly odstráňte ochranný kryt bez toho, aby ste sa dotkli ihly, a nasajte do striekačky vzduch tým, že jej piest potiahnete až po značku, ktorá predstavuje vašu predpísanú dávku.
Dutch: Bestaan of voorgeschiedenis van een ernstige psychiatrische stoornis, met name ernstige depressie, zelfmoordgedachten of zelfmoordpoging.
Slovak: Závažné psychické ochorenie, či už prebiehajúce alebo v anamnéze, najmä závažná depresia, pomýšľanie na samovraždu alebo pokus o samovraždu.
Dutch: Druk met een klein verbandje of een steriel gaasje op de plaats van injectie, indien nodig gedurende enkele seconden.
Slovak: Na niekoľko sekúnd, ak je to potrebné, pritlačte na miesto vpichu malý kúsok obväzu alebo sterilnej gázy.
Dutch: Viraferon is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis C die verhoogde transaminasen hebben zonder leverdecompensatie en die positief zijn voor serum HCV-RNA of serum anti-HCV (zie rubriek 4.4).
Slovak: C, ktorí majú zvýšené transaminázy bez dekompenzácie pečene a ktorí majú pozitívnu sérovú HCV-RNA alebo anti-HCV (pozri časť 4.4).
Dutch: De heldere en kleurloze oplossing is verpakt in een glazen patroon.
Slovak: Číry a bezfarebný roztok sa nachádza v sklenom zásobníku.
Dutch: Sarcoïdose, verergering van sarcoïdose Systemische lupus erythematosus, vasculitis, reumatoïde artritis (nieuw of verergerd), syndroom van Vogt-KoyanagiHarada, acute overgevoeligheidsreacties met inbegrip van urticaria, angio-oedeem, bronchoconstrictie, anafylaxie
Slovak: Sarkoidóza, exacerbácia sarkoidózy Systémový lupus erythematosus, vaskulitída, reumatoidná artritída (nová alebo zhoršená), Vogtov-KoyanagihoHaradov syndróm, akútna reakcia z precitlivenosti vrátane žihľavky, angioedému, bronchokonstrikcia, anafylaxia
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak:
Slovak: Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté:
Dutch: Patiënten die gelijktijdig met HCV/HIV besmet zijn, en een gevorderde cirrose hebben, en HAART krijgen, kunnen een verhoogd risico lopen op leverdecompensatie en de dood.
Slovak: Ko-infikovaní pacienti s pokročilou cirhózou pečene, ktorí dostávajú HAART, môžu mať zvýšené riziko dekompenzácie pečene a smrti.
Dutch: Verpakking van 1, 6 of 12.
Slovak: Balenie po 1, 6 alebo 12.
Dutch: Afmeten van de dosis Viraferon uit het opgeloste poeder voor injectie Draai de injectieflacon en de spuit om met één hand.
Slovak: Odmeranie dávky Viraferonu z rozpusteného prášku na injekciu Jednou rukou otočte liekovku so striekačkou hore dnom.
Dutch: Schroef de injectienaald nu stevig vast op de pen door die te draaien in de richting van de wijzers van de klok (zie Figuur F).
Slovak: Bezpečne priskrutkujte ihlu na pero jej otáčaním v smere pohybu hodinových ručičiek (pozri obr. F).
Dutch: Verpakking van 10 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie, 10 ampullen met water voor injecties, 10 injectiespuiten, 20 injectienaalden en 10 reinigingsdoekjes Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Slovak: Balenie s 10 injekčnými liekovkami s práškom na injekčný roztok, 10 ampulkami s vodou na injekciu, 10 injekčnými striekačkami, 20 injekčnými ihlami a 10 čistiacimi tampónmi Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Dutch: Tel: + 372 654 96 86
Slovak: Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Dutch: Viraferon wordt bij volwassen patiënten gebruikt bij de behandeling van chronische hepatitis B of C, dit zijn virale infecties van de lever.
Slovak: Viraferon sa u dospelých pacientov používa na liečbu vírusových infekcií pečene, chronickej hepatitídy
Dutch: Periodontale aandoeningen (aandoeningen die het tandvlees aantasten) en tandaandoeningen, veranderde mentale toestand, bewustzijnsverlies, acute overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria (netelroos), angio-oedeem (het opzwellen van handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel waardoor u moeilijk kan slikken of ademen), bronchoconstrictie en anafylaxie (een ernstige, allergische reactie over heel het lichaam) zijn gemeld, maar hun frequentie is niet bekend.
Slovak: Hlásili sa periodontálne (postihujúce ďasno) a poruchy zubov, narušený mentálny stav, strata vedomia, akútna reakcia z precitlivenosti vrátane urtikárie (žihľavky), angioedému (opuch rúk, nôh, členkov, tváre, pier, úst alebo hrdla, ktorý môže viesť k problémom s prehĺtaním alebo dýchaním), bronchokonstrikcia a anafylaxia (ťažká celková alergická reakcia), ich frekvencia však nie je známa.
Dutch: Standaard hematologiebepalingen en bloedchemie (volledige en differentiële bloedbeeldbepaling, bloedplaatjestelling, elektrolyten, leverenzymen, eiwitspectrum, serumbilirubine en serumcreatinine) moeten bij alle patiënten uitgevoerd worden vóór en tijdens een systemische behandeling met Viraferon.
Slovak: U všetkých pacientov sa pred liečbou a periodicky počas systémovej liečby Viraferonom musia vykonať štandardné hematologické a biochemické vyšetrenia krvi (kompletný krvný obraz, diferenciálny leukogram, počet krvných doštičiek, elektrolyty, pečeňové enzýmy, sérové bielkoviny, sérový bilirubín a kreatinín v sére).
Dutch: Viraferon kan toegediend worden met een steriele glazen of plastic wegwerpinjectiespuit.
Slovak: Viraferon sa môže podať jednorazovou injekčnou striekačkou zo skla alebo z plastu.
Dutch: Als u een mannelijke patiënt bent, moeten u en uw partner beide doeltreffende voorbehoedmiddelen gebruiken tijdens uw behandeling met ribavirine en gedurende 7 maanden na het einde van de behandeling.
Slovak: Ak ste pacient mužského pohlavia, musíte Vy i Vaša partnerka počas vášho užívania ribavirínu a po dobu 7 mesiacov po ukončení liečby používať účinné antikoncepčné prostriedky.
Dutch: Overeenkomstige dosis (miljoen IE) bij gebruik van Viraferon 18 miljoen IE/3 ml oplossing voor injectie
Slovak: Zodpovedajúca dávka (v miliónoch IU) pri použití Viraferonu 18 miliónov IU/3 ml injekčného roztoku
Dutch: Haal de naald uit de injectieflacon en kijk of er geen luchtbelletjes in de spuit aanwezig zijn.
Slovak: Ihlu vytiahnite z liekovky a skontrolujte, či v striekačke nie sú bubliny vzduchu.
Dutch: Verminderde oestradiol- en progesteronconcentraties in het serum werden gemeld bij vrouwen behandeld met humaan leukocyteninterferon.
Slovak: U žien, liečených humánnym leukocytovým interferónom, bola hlásená znížená koncentrácia estradiolu a progesterónu v sére.
Dutch: 3) of ernstige trombocytopenie (< 70.000/mm neutropenie (< 750/mm
Slovak: 3) alebo závažnej trombocytopénie (< 70 000/mm
Dutch: Houd de drukknop ingeduwd, laat de injectienaald gedurende enkele seconden ter plaatse zitten zodat Viraferon, oplossing voor injectie, zich onder de huid kan verspreiden en verwijder die daarna.
Slovak: Držiac tlačidlo pera stlačené, ponechajte ihlu niekoľko sekúnd v mieste vpichu, aby sa Viraferon injekčný roztok, rozptýlil pod kožou.
Dutch: Gebruik de injectienaalden die in de verpakking zitten alleen voor Viraferon.
Slovak: V balení dodané injekčné ihly použite len na Viraferon.
Dutch: Tabel 3 geeft (uit twee onderzoeken) de ratio's voor de aanhoudende virologische respons van behandelingsgroepen die één jaar behandeld werden met Viraferon alleen of in combinatie met ribavirine weer.
Slovak: V Tabuľke 3 sú uvedené častosti pretrvávajúcich virologických odpovedí pre skupiny pacientov liečených jeden rok Viraferonom samotným alebo v kombinácii s ribavirínom (z dvoch štúdií).
Dutch: Diarree, braken, nausea, abdominale pijn Zweertjes in de mond, ulceratieve stomatitis, stomatitis, pijn in het rechterbovenkwadrant, dyspepsie, glossitis, gastrooesofageale reflux, rectale aandoening, gastro-intestinale aandoening, constipatie, dunne stoelgang, tandpijn, tandaandoening
Slovak: Hnačka, vracanie, nevoľnosť, bolesť brucha Ulcerácie v ústach, ulcerózna stomatitída, stomatitída, bolesť v pravom hornom kvadrante, dyspepsia, glositída, gastroezofageálny reflux, rektálna porucha, gastrointestinálna porucha, zápcha, riedka stolica, bolesť zubov, ochorenie zubov
Dutch: Drukknop
Slovak: Tlačidlo
Dutch: Chronische hepatitis B: Behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis B geassocieerd met aangetoonde hepatitis B virale replicatie (aanwezigheid van HBV-DNA en HBeAg), een verhoogde alanine-aminotransferase (ALT)-spiegel en een histologisch aangetoonde actieve leverinflammatie en/offibrose.
Slovak: B s pridruženými znakmi replikácie vírusu hepatitídy B (prítomnosť HBV-DNA a HBeAg), zvýšenou alanínaminotransferázou (ALT) a histologicky dokázaným aktívnym zápalom a/alebo fibrózou pečene.
Dutch: Inflammatie op de injectieplaats, reactie op de injectieplaats,
Slovak: Zápal v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie,
Dutch: Patiënten die eveneens besmet zijn met HIV: Lactaatacidose en verergerende leverfunctie zijn bijwerkingen geassocieerd met hoogactieve antiretrovirale therapie (HAART), een HIV-behandeling.
Slovak: Pacienti, ktorí majú aj infekciu HIV: S vysoko aktívnou anti-retrovírusovou liečbou (Highly Active Anti-Retroviral Therapy [HAART]), ktorá sa používa na liečbu HIV, sú spojené vedľajšie účinkyacidóza z nahromadenia kyseliny mliečnej a zhoršenie funkcie pečene.
Dutch: Houd de Viraferon, oplossing voor injectie, multi-dosis pen met de injectienaaldpunt naar boven.
Slovak: Držte Viraferon, injekčný roztok, viacdávkové pero tak, aby ihla smerovala nahor.
Dutch: SP Europe, Stallestraat 73, B-1180 Brussel, België
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgicko
Dutch: Voldoende vloeistof moet worden toegediend aan patiënten die behandeld worden met Viraferon daar bij enkele patiënten hypotensie, gerelateerd aan vochtdepletie, is waargenomen.
Slovak: U pacientov liečených Viraferonom je treba udržiavať primeranú hydratáciu, nakoľko u niektorých pacientov bola pozorovaná hypotenzia z deplécie tekutín.
Dutch: DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
Slovak: Tlf: + 45-44 39 50 00
Dutch: Wat bevat Viraferon
Slovak: Čo Viraferon obsahuje
Dutch: 6 injectieflacons met poeder en 6 ampullen met oplosmiddel 10 injectieflacons met poeder, 10 ampullen met oplosmiddel, 10 injectiespuiten, 20 injectienaalden en 10 reinigingsdoekjes
Slovak: 6 injekčných liekoviek s práškom a 6 ampuliek s rozpúšťadlom 10 injekčných liekoviek s práškom, 10 ampuliek s rozpúšťadlom, 10 injekčných striekačiek, 20 injekčných ihiel a 10 čistiacich tampónov
Dutch: Viraferon wordt gebruikt in combinatie met ribavirine bij kinderen en adolescenten van 3 jaar of ouder bij wie chronische hepatitis C niet eerder behandeld werd.
Slovak: Viraferon sa používa v kombinácii s ribavirínom u detí a dospievajúcich vo veku 3 rokov a starších, ktoré majú predtým neliečenú chronickú hepatitídu C.
Dutch: Viraferon is bedoeld voor gebruik, in combinatie met ribavirine, voor de behandeling van niet eerder behandelde kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder met chronische hepatitis C, zonder leverdecompensatie, die positief zijn voor serum HCV-RNA.
Slovak: Viraferon je určený na použitie, ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s ribavirínom, na liečbu detí a dospievajúcich vo veku 3 rokov a starších, ktoré majú chronickú hepatitídu C, neboli ešte liečené, nemajú dekompenzáciu pečene a majú pozitívnu HCV-RNA v sére.
Dutch: Binnen de houdbaarheidsperiode kan, om transport en/of om ambulant gebruik te vergemakkelijken kan het ongeopende product worden bewaard bij of beneden 25 °C gedurende maximaal 4 weken vóór gebruik.
Slovak: Pre účely prepravy a/alebo pre uľahčenie ambulantného použitia, možno, v rámci času použiteľnosti, nerekonštituovaný liek uchovávať pri teplote až do 25 °C až štyri týždne pred použitím.
Dutch: Trek aan de hand van de piston langzaam de juiste dosis op in de spuit, zoals voorgeschreven door uw arts.
Slovak: Pomaly ťahajte piest tak, aby ste nabrali do striekačky správnu dávku, akú Vám predpísal lekár.
Dutch: Chronische hepatitis C: Volwassenen - 3 miljoen IE, 3 keer per week (om de andere dag) subcutaan (onder de huid) te injecteren in combinatie met ribavirine of alleen.
Slovak: Chronická hepatitída C: Dospelí - 3 milióny IU 3 krát týždenne (každý druhý deň) podávané subkutánne (pod kožu) v kombinácii s ribavirínom alebo samostatne.
Dutch: Viraferon is verkrijgbaar als een poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Slovak: Viraferon je dostupný ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Dutch: Draai de injectieflacon en de spuit om met één hand.
Slovak: Jednou rukou otočte liekovku so striekačkou hore dnom.
Dutch: De heldere en kleurloze oplossing is verpakt in een glazen injectieflacon met 1 injectiespuit, 1 injectienaald en 1 reinigingsdoekje.
Slovak: Číry a bezfarebný roztok sa nachádza v sklenej injekčnej liekovke s 1 injekčnou striekačkou, 1 injekčnou ihlou a 1 čistiacim tampónom.
Dutch: Een algemene omkering in deze tendens werd waargenomen tijdens de follow-upperiode van 6 maanden na behandeling.
Slovak: Počas 6-mesačného následného sledovania po liečbe sa zaznamenal úplný obrat týchto trendov.
Dutch: Viraferon, oplossing voor injectie, kan onmiddellijk geïnjecteerd worden na het opzuigen van de geschikte doses uit de injectieflacon met een steriele injectiespuit.
Slovak: Viraferon injekčný roztok sa môže, po nasatí príslušnej dávky z liekovky, priamo podať sterilnou injekčnou striekačkou.
Dutch: Het wordt ten zeerste aanbevolen om, telkens Viraferon aan een patiënt wordt toegediend, de naam en het batchnummer van het product te noteren om een overzicht te behouden van de gebruikte batches.
Slovak: Dôrazne sa odporúča, aby sa zakaždým, keď dostávate dávku Viraferon, zapísal názov a číslo šarže lieku, aby sa zabezpečilo zaznamenanie podaných šarží.
Dutch: Zorg ervoor dat de punt van de naald in de Viraferon oplossing zit.
Slovak: Uistite sa, že hrot ihly je v roztoku Viraferon.
Dutch: Wat is Viraferon en waarvoor wordt het gebruikt 2.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: 1. Čo je Viraferon a na čo sa používa 2.
Dutch: Andere effecten op het CZS waaronder agressief gedrag (soms gericht op anderen), verwardheid en veranderingen van de mentale toestand werden waargenomen met alfa-interferonen.
Slovak: Počas liečby interferónmi alfa boli pozorované aj iné účinky na CNS, vrátane agresívneho správania (niekedy namiereného proti druhým), zmätenosti a zmien mentálneho stavu.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van narcotica, hypnotica of sedativa en Viraferon moet de grootste voorzichtigheid in acht worden genomen.
Slovak: Súčasne s Viraferonom treba opatrne podávať narkotiká, hypnotiká alebo liekov na upokojeniea.
Dutch: Psoriasis (nieuw of verergerd)§, maculo-papuleuze rash, erythemateuze rash, eczeem, erytheem, huidaandoening Syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse, multiform erytheem
Slovak: Psoriáza (nová alebo zhoršená)§, makulopapulárna vyrážka, erytematózna vyrážka, ekzém, erytém, porucha kože Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém
Dutch: Daarom moet de risico/batenverhouding van het gecombineerde gebruik van interferon-alfa-2b en ribavirine beoordeeld worden bij jonge kinderen alvorens met de behandeling te starten.
Slovak: Z tohto dôvodu je pred začatím liečby u malých detí potrebné vyhodnotiť pomer rizika a prospechu kombinovaného použitia interferónu alfa-2b a ribavirínu.
Dutch: Zorg ervoor dat de punt van de naald in de opgeloste Viraferon oplossing zit.
Slovak: Uistite sa, že hrot ihly je v rozpustenom roztoku Viraferonu.
Dutch: Als u bloedt, breng dan een pleister aan.
Slovak: Ak miesto vpichu mierne krváca, prelepte ho náplasťou.
Dutch: Zorg er na elke volledige draai voor dat de driehoek tegenover de dosisaanduiding staat (zie Figuur O).
Slovak: Po každej plnej otáčke vrchnáka sa uistite, že trojuholníková značka na ňom je oproti ukazovateľu dávky na telese pera (pozri obr.