FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neexistuje žiaden potvrdený dôkaz, ktorý by poukazoval na to, že sa takýto vírus prenáša na vnímavé osoby, ktoré sú v kontakte s očkovanými jedincami.
Slovenian: Ni potrjenih dokazov, ki bi kazali, da se tak virus prenaša na za rdečke dovzetne osebe, ki so v stiku s cepljenimi posamezniki.
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, má poruchu krvi alebo akýkoľvek typ rakoviny, ktorý ovplyvňuje imunitný systém,
Slovenian: • Če ima oseba, ki naj bi bila cepljena, bolezen krvi ali katero koli vrsto raka, ki vpliva na imunski sistem.
Slovak: Miery séroprotekcie [95
Slovenian: Stopnje serozaščite [95-odstotni IZ]
Slovak: Chronická artritída bola spojená s infekciou divokým vírusom ružienky a súvisela s perzistenciou vírusu a/alebo vírusového antigénu izolovaných z telesných tkanív.
Slovenian: Kronični artritis so povezovali z okužbo z divjim sevom rdečk in je bil povezan z izolacijo perzistentnega virusa in/ali virusnega antigena iz telesnih tkiv.
Slovak: Pozri tiež časť 3. Ako používať ProQuad.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 3 Kako uporabljati cepivo ProQuad.
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, má oslabený imunitný systém v dôsledku ochorenia (vrátane AIDS),
Slovenian: • Če ima oseba, ki naj bi bila cepljena, zaradi bolezni oslabljen imunski sistem (vključno z aidsom).
Slovak: Očkovaciu látku sa odporúča podať ihneď po príprave, aby sa minimalizovala strata účinnosti.
Slovenian: Priporočamo, da cepivo uporabite takoj po pripravi, da se izognete izgubi učinkovitosti.
Slovak: U žien je miera incidencie artritídy a artralgie zvyčajne vyššia ako miera incidencie pozorovaná u detí (12 až 20 %) a reakcie sú zvyčajne výraznejšie a trvajú dlhšie.
Slovenian: Pri ženskah so pojavne stopnje artritisa in artralgije na splošno večje kot pri otrocih (12 do 20 %), neželeni učinki pa so izrazitejši in trajajo dlje časa.
Slovak: Výsledky preukázali postupné klesanie počtu výskytov ovčích kiahní o celkovo 90 % až 95 % (približne 10- až 20-násobok) od roku 1995 do roku 2009 vo všetkých vekových skupinách, u očkovaných aj u neočkovaných detí a dospievajúcich.
Slovenian: Rezultati so pokazali postopno upadanje deleža noric za skupno 90 % do 95 % (približno 10- do 20-kratno) od leta 1995 do leta 2009 v vseh starostnih skupinah, tako pri cepljenih kot pri necepljenih otrocih in mladostnikih.
Slovak: ProQuad prášok na injekčnú suspenziu i.m./s.c.
Slovenian: ProQuad prašek za suspenzijo za injiciranje i.m./s.c.
Slovak: V období 30 dní po očkovaní nebolo pozorované žiadne zvýšené riziko vzniku febrilných kŕčov (pozri časť 5.1).
Slovenian: V obdobju 30 dni po cepljenju niso opazili povečanega tveganja za vročinske krče (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Očkovacia látka obsahuje 16 mg sorbitolu.
Slovenian: To cepivo vsebuje 16 mg sorbitola.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vás alebo vaše dieťa zaočkujú, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Slovenian: Preden boste vi ali vaš otrok cepljeni, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Slovak: ProQuad sa môže podať vo veku od 9 mesiacov.
Slovenian: S cepivom ProQuad se lahko cepi v starosti od 9 mesecev dalje.
Slovak: Horúčka aj vyrážka podobná osýpkam sa zvyčajne objavili do 5 až 12 dní po očkovaní, trvali krátko a ustúpili bez dlhodobých následkov.
Slovenian: Oba, zvišana telesna temperatura in ošpicam podoben izpuščaj, sta se pojavila večinoma v 5 do 12 dneh po cepljenju, bila kratkotrajna in izginila brez dolgoročnejših posledic.
Slovak: U detí liečených na tuberkulózu nedošlo po imunizácii živou vakcínou vírusu osýpok k exacerbácii ochorenia.
Slovenian: Pri otrocih, ki se zdravijo zaradi tuberkuloze, po cepljenju z živim cepivom proti virusu ošpic ni prišlo do poslabšanja bolezni.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako vám podajú túto očkovaciu látku.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden boste prejeli to cepivo.
Slovak: Predpokladá sa, že ProQuad nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Pri cepivu ProQuad se pričakuje, da nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky hlásené v súvislosti s použitím očkovacej látky ProQuad boli:
Slovenian: Naslednji neželeni učinki, o katerih so tudi poročali pri uporabi cepiva ProQuad, so bili:
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, dostáva liečbu alebo užíva lieky, ktoré môžu oslabiť imunitný systém (okrem nízkych dávok kortikosteroidnej terapie na astmu alebo substitučnej terapie),
Slovenian: • Če oseba, ki naj bi bila cepljena, prejema terapijo ali jemlje zdravila, ki lahko oslabijo imunski sistem (razen majhnih odmerkov kortikosteroidov pri astmi ali kot nadomestno zdravljenje).
Slovak: Počas 10-ročnej doby pozorovania bol kumulatívny výskyt ovčích kiahní 7,5 % po 1 dávke a 2,2
Slovenian: V 10-letnem obdobju opazovanja je znašal kumulativni delež noric 7,5 % po 1 odmerku in 2,2 % po 2 odmerkih.
Slovak: Lekár musí myslieť na zvýšenie teploty, ktoré sa môže vyskytnúť po očkovaní (pozri časť 4.8).
Slovenian: Zdravnik mora biti pozoren na morebiten porast temperature po cepljenju (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Deti v týchto štúdiách dostali buď súčasnú formuláciu, stabilnú v chladničke, alebo predchádzajúcu formuláciu očkovacej látky ProQuad.
Slovenian: Otroci so v teh študijah prejeli bodisi obstoječo v hladilniku stabilno obliko cepiva ali predhodno obliko cepiva ProQuad.
Slovak: Očkovanie sa musí odložiť minimálne o 3 mesiace po transfúzii krvi alebo plazmy, alebo po podaní imunoglobulínov (IG).
Slovenian: Cepljenje je treba odložiti za vsaj 3 mesece po transfuziji krvi ali plazme ali prejemu imunoglobulinov (IG).
Slovak: Po rekonštitúcii použite okamžite alebo do 30 minút, ak je očkovacia látka uchovávaná pri teplote medzi 20 °C a 25 °C.
Slovenian: Po pripravi uporabite takoj ali v 30 minutah, če ste pripravljeno cepivo hranili pri temperaturi od 20 ºC do 25 ºC.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Slovak: Po príprave však bola preukázaná stabilita do 30 minút pri uchovávaní pri teplote medzi 20 C a 25 C.
Slovenian: Bila pa je dokazana 30-minutna stabilnost, kadar se cepivo shranjuje pri temperaturi od 20 C do 25 C.
Slovak: Návrh vhodného intervalu medzi transfúziou alebo podaním IG a očkovaním sa však bude líšiť v závislosti od typu transfúzie, indikácie pre IG alebo dávky IG (napr. 5 mesiacov pre VZIG).
Slovenian: Ustrezni priporočeni presledek med transfuzijo ali prejemom IG ter cepljenjem se razlikuje glede na vrsto transfuzije ali indikacijo in odmerek IG (npr. 5 mesecev pri VZIG).
Slovak: Osoby s anamnézou anafylaktických, anafylaktoidných alebo iných okamžitých reakcií (napr. žihľavka, opuch úst a hrdla, sťažené dýchanie, hypotenzia alebo šok) po konzumácii vajca môžu byť vystavené zvýšenému riziku hypersenzitívnych reakcií okamžitého typu.
Slovenian: Osebe z anamnezo anafilaktične, anafilaktoidne ali druge takojšnje reakcije (npr. koprivnica, oteklina ust in grla, težave pri dihanju, hipotenzija ali šok) po zaužitju jajc imajo lahko večje tveganje za takojšnje preobčutljivostne reakcije.
Slovak: Osobitná opatrnosť je potrebná pri podávaní vakcíny ProQuad osobám s osobnou alebo rodinnou anamnézou kŕčov alebo s mozgovým poranením v anamnéze.
Slovenian: Ustrezna previdnost je potrebna, kadar s cepivom ProQuad cepimo osebe z osebno ali družinsko anamnezo konvulzij ali anamnezo poškodbe možganov.
Slovak: Perzistencia protilátok 1 rok po očkovaní bola hodnotená v podskupine 2 108 osôb, ktoré boli zahrnuté v 1 klinickej skúške.
Slovenian: Ohranjanje protiteles 1 leto po cepljenju so ocenjevali pri podskupini 2.108 oseb, ki so sodelovale v enem kliničnem preskušanju.
Slovak: Počas celého sledovania bol výskyt ovčích kiahní približne 10-násobne nižší u očkovaných jedincov ako u detí v tom istom veku v období pred očkovaním (odhadovaná účinnosť vakcíny počas obdobia štúdie bola medzi 73 % a 90 %).
Slovenian: Tekom spremljanja je bila pojavnost noric približno 10-krat nižja pri cepljenih otrocih kot pri enako starih otrocih iz obdobja pred cepivom (ocenjena učinkovitost cepiva v času študije je bila med 73 % in 90 %).
Slovak: Ak máte vy alebo vaše dieťa alergickú reakciu, ihneď zavolajte svojmu lekárovi.
Slovenian: Če imate vi ali vaš otrok alergijsko reakcijo, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Observačné štúdie dlhodobej účinnosti vakcíny proti ovčím kiahňam Údaje zo sledovania z dvoch observačných štúdií účinnosti v Spojených štátoch amerických potvrdili, že rozšírené očkovanie proti ovčím kiahňam znižuje riziko výskytu ovčích kiahní o približne 90 % a že ochrana u očkovaných a aj neočkovaných jedincov sa udržiava počas minimálne 15 rokov.
Slovenian: Opazovalne študije dolgotrajne učinkovitosti cepiva proti noricam Podatki iz spremljanja v dveh ameriških opazovalnih študijah učinkovitosti so potrdili, da široko cepljenje proti noricam zmanjšuje tveganje za norice za približno 90 %, zaščita pa se ohranja vsaj 15 let tako pri cepljenih kot pri necepljenih posameznikih.
Slovak: Táto vakcína obsahuje ako pomocnú látku 16 mg sorbitolu.
Slovenian: To cepivo vsebuje kot pomožno snov 16 mg sorbitola.
Slovak: Po očkovaní proti osýpkam, mumpsu a ružienke boli hlásené prípady aseptickej meningitídy.
Slovenian: Po cepljenju proti ošpicam, mumpsu in rdečkam so poročali o primerih aseptičnega meningitisa.
Slovak: Sila (stupeň séroprotekcie
Slovenian: Valenca (stopnja serozaščite
Slovak: ProQuad nie je kontraindikovaný u jedincov, ktorí dostávajú lokálne kortikosteroidy alebo nízke dávky parenterálnych kortikosteroidov (napr. na profylaxiu astmy alebo ako substitučnú liečbu).
Slovenian: Cepivo ProQuad ni kontraindicirano pri osebah, ki dobivajo topične ali majhne parenteralne odmerke kortikosteroidov (npr. kot profilakso astme ali kot nadomestno zdravljenje).
Slovak: Geometrické priemery titrov (GMT) proti mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam po 2. dávke boli porovnateľné vo všetkých vekových skupinách, zatiaľ čo GMT proti osýpkam boli nižšie u jedincov, ktorí dostali prvú dávku vo veku 9 mesiacov, v porovnaní s jedincami, ktorí dostali prvú dávku vo veku 11 alebo 12 mesiacov.
Slovenian: Geometrične sredine titrov (GMT - geometric mean titres) proti mumpsu, rdečkam in noricam so bile po 2. odmerku primerljive za vse starostne skupine, medtem ko so bile GMT proti ošpicam nižje pri osebah, ki so prvi odmerek prejele v starosti 9 mesecev, v primerjavi z osebami, ki so prvi odmerek prejele v starosti 11 ali 12 mesecev.
Slovak: Údaje o imunogenite a bezpečnosti preukazujú, že sa ProQuad môže podávať v osobitných situáciách (napr. v súlade s oficiálnymi odporúčaniami alebo ak sa včasná ochrana považuje za nevyhnutnú) jedincom vo veku od 9 do 12 mesiacov.
Slovenian: Podatki o imunogenosti in varnosti kažejo, da se v posebnih primerih lahko s cepivom ProQuad cepi posameznike, stare od 9 do 12 mesecev (npr. v skladu z uradnimi priporočili ali kadar je nujna zgodnja zaščita).
Slovak: V 5 klinických skúšaniach bol ProQuad podaný bez súbežných očkovacích látok 6 038 deťom vo veku 12 až 23 mesiacov.
Slovenian: V 5-ih kliničnih preskušanjih je bilo s cepivom ProQuad brez sočasnih drugih cepiv cepljenih 6.038 otrok, starih 12 do 23 mesecev.
Slovak: Štúdie ukázali, že dojčiace ženy očkované po pôrode živou oslabenou vakcínou proti ružienke môžu vylučovať vírus do materského mlieka a preniesť ho na dojčené deti.
Slovenian: Študije so pokazale, da lahko doječe matere, ki so bile po porodu cepljene z živim oslabljenim cepivom proti rdečkam, izločajo virus v mleku in ga prenesejo na dojenčke.
Slovak: Perzistencia imunitnej odpovede
Slovenian: Trajanje imunskega odziva
Slovak: Súbežné použite s inými očkovacími látkami
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi cepivi:
Slovak: Osýpky (titer ≥ 255 mIU/ml)
Slovenian: Ošpice (titer ≥ 255 mi.e./ml)
Slovak: Miera výskytu horúčky vo všetkých ôsmych štúdiách bola po druhej dávke menšia než po prvej dávke.
Slovenian: Delež zvišane telesne temperature je bil v vseh osmih študijah po drugem odmerku manjši kot po prvem.
Slovak: 3) Rozmnožený na ľudských diploidných (MRC-5) bunkách.
Slovenian: 3) Pridobljen iz humanih diploidnih celic (MRC-5).
Slovak: Čo je ProQuad a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete ProQuad Ako používať ProQuad
Slovenian: Kaj je cepivo ProQuad in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli cepivo ProQuad Kako uporabljati cepivo ProQuad Možni neželeni učinki
Slovak: Po rekonštitúcii 1 dávka (0,5 ml) obsahuje (živý, oslabený):
Slovenian: Po pripravi cepiva 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje (živ, oslabljen):
Slovak: Na podporu podávania vakcíny ProQuad s akýmikoľvek inými očkovacími látkami sú nedostatočné údaje.
Slovenian: Ni dovolj podatkov v podporo uporabi cepiva ProQuad s katerim koli drugim cepivom.
Slovak: Celkový bezpečnostný profil očkovacej látky ProQuad bol porovnateľný, či už sa podávala súbežne alebo osamote.
Slovenian: Celotni varnostni profil cepiva ProQuad je bil primerljiv ne glede na to, ali se je cepivo uporabljalo samo ali sočasno z drugimi cepivi.
Slovak: Po podaní očkovacej látky ProQuad sa pozorovali ďalšie vedľajšie účinky a niektoré z nich boli závažné.
Slovenian: Po uporabi cepiva ProQuad so poročali tudi o drugih neželenih učinkih, od katerih so bili nekateri resni.
Slovak: Formálne štúdie na zhodnotenie účinnosti vakcíny ProQuad sa nevykonali.
Slovenian: Formalne študije za oceno učinkovitosti cepiva ProQuad niso bile izvedene.
Slovak: U detí sú reakcie v kĺboch po očkovaní vo všeobecnosti menej časté (0 až 3 %) a trvajú krátko.
Slovenian: Po cepljenju otrok so neželeni učinki v sklepih večinoma občasni (0 do 3 %) in kratkotrajni.
Slovak: Prenos blízkym osobným kontaktom, ak sa pripustí ako teoretická možnosť, sa teda nepovažuje za významné riziko; preukázal sa však prenos vírusu vakcíny proti ružienke na deti materským mliekom bez akéhokoľvek dôkazu klinického ochorenia (pozri časť 4.6).
Slovenian: Zato se prenos s tesnim osebnim stikom, ki je teoretično možen, ne smatra za pomembno tveganje; dokumentirali pa so prenos cepilnega virusa rdečk na dojenčka z materinim mlekom, brez kliničnih znakov bolezni (glejte poglavje 4.6).
Slovak: Voda na injekciu.
Slovenian: Vehikel voda za injekcije
Slovak: Imunogenita sa skúmala u detí vo veku 12 až 23 mesiacov bez klinickej anamnézy osýpok, mumpsu, ružienky a ovčích kiahní, ktoré sa zúčastnili 5 randomizovaných klinických skúšok.
Slovenian: Imunogenost so preučevali pri otrocih, starih od 12 do 23 mesecev, brez klinične anamneze ošpic, mumpsa, rdečk ali noric, ki so sodelovali v 5 randomiziranih kliničnih preskušanjih.
Slovak: Ak máte poruchu zrážania krvi alebo nízky počet krvných doštičiek v krvi, bude injekcia podaná pod kožu.
Slovenian: Če imate motnjo strjevanja krvi ali majhno število trombocitov v krvi, vam bodo cepivo injicirali pod kožo.
Slovak: Okrem toho sa treba gravidite vyhnúť počas 1 mesiaca po očkovaní (pozri časť 4.6).
Slovenian: Poleg tega ženska 1 mesec po cepljenju ne sme zanositi (glejte poglavje 4.6).
Slovak: Bolesť/citlivosť/bolestivosť v mieste podania boli hlásené v štatisticky menšej miere u jedincov, ktorí dostali ProQuad.
Slovenian: O bolečini/občutljivosti/bolečnosti na mestu injiciranja so statistično redkeje poročali pri otrocih, ki so bili cepljeni s cepivom ProQuad.
Slovak: 1. dávka v 12. mesiaci/ 2 dávka v 15. mesiaci N = 466
Slovenian: 1. odmerek pri 12 mesecih / 2. odmerek pri 15 mesecih n = 466
Slovak: V štúdii porovnávajúcej 1 dávku (n=1 114) s 2 dávkami (n=1 102) živej vakcíny proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) bola stanovená účinnosť očkovacej látky proti všetkým formám ochorenia ovčích kiahní počas 10-ročnej doby pozorovania 94 % pri 1 dávke a 98 % pri 2 dávkach (p <
Slovenian: V študiji, ki je primerjala 1 odmerek (n = 1.114) z 2 odmerkoma (n = 1.102) cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck), je ocenjena učinkovitost cepiva proti vsem stopnjam noric v 10-letnem opazovalnem obdobju znašala 94 % za 1 odmerek in 98 % za 2 odmerka (p < 0,001).
Slovak: • veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): ťažkosti v mieste podania injekcie zahŕňajúce bolesť/citlivosť/bolestivosť, sčervenanie; horúčka (38,9°C alebo vyššia),
Slovenian: • Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb): težave na mestu injiciranja, vključno z bolečino/občutljivostjo/bolečnostjo in rdečino; zvišana telesna temperatura (38,9 ºC ali več);
Slovak: • zriedkavé: infekcia kože; varicella (ovčie kiahne),
Slovenian: • Redki: okužba kože; norice;
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že vy alebo vaše dieťa neznášate niektoré cukry, informujte o tom svojho lekára predtým, ako vy alebo vaše dieťa dostanete túto očkovaciu látku.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da vi ali vaš otrok ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred cepljenjem s tem cepivom posvetujte z zdravnikom.
Slovak: %. Vo veľkej prípadovej kontrolovanej štúdii sa zistila 85 % účinnosť očkovacej látky proti všetkým formám ovčích kiahní a 97 % účinnosť proti stredne ťažkému a ťažkému ochoreniu.
Slovenian: V obsežni študiji primerov in kontrol (case-control study) so ocenili, da je cepivo 85 % učinkovito proti vsem oblikam noric ter 97 % učinkovito proti zmerno hudi in hudi bolezni.
Slovak: Očkovaní jedinci sa majú snažiť vyhnúť, ak je to možné, blízkemu kontaktu s vysokorizikovými jedincami vnímavými na ovčie kiahne počas 6 týždňov po očkovaní.
Slovenian: Cepljene osebe naj bi se, kadar je le mogoče, izogibale tesnemu stiku z osebami z velikim tveganjem, ki so sprejemljive za norice, do 6 tednov po cepljenju.
Slovak: Boli hlásené prípady SSPE u detí, ktoré nemali v anamnéze infekciu divokým vírusom osýpok, ale boli očkované vakcínou proti osýpkam.
Slovenian: Poročali so o SSPE pri otrocih brez anamneze okužbe z divjim sevom ošpic, ki pa so bili cepljeni proti ošpicam.
Slovak: ProQuad sa má používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Slovenian: Cepljenje s cepivom ProQuad je treba izvajati v skladu z uradnimi priporočili.
Slovak: Druhú dávku sa odporúča podať do troch mesiacov po prvej dávke.
Slovenian: Najbolje je, da cepljena oseba dobi drugi odmerek v treh mesecih po prvem odmerku.
Slovak: U detí, ktoré dostali ProQuad, boli hlásené febrilné kŕče.
Slovenian: Pri otrocih, ki so prejeli cepivo ProQuad, so poročali o vročinskih krčih.
Slovak: U jedincov mladších ako 12 mesiacov, ktorí sú očkovaní vakcínou obsahujúcou vírus osýpok počas prepuknutia osýpok alebo z iných dôvodov, nemusí dôjsť k odpovedi na vakcínu kvôli prítomnosti cirkulujúcich materských protilátok a/alebo nezrelosti imunitného systému (pozri časti 4.2 a 5.1).
Slovenian: Pri posameznikih, mlajših od 12 mesecev, ki so zaradi izbruha ošpic ali drugih razlogov cepljeni s cepivom, ki vsebuje virus ošpic, lahko zaradi prisotnosti materinih protiteles v obtoku in/ali nezrelosti imunskega sistema ne pride do odziva na cepivo (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Slovak: ProQuad sa má injekčne podať do svalu alebo pod kožu, buď do oblasti vonkajšieho stehna alebo nadlaktia.
Slovenian: Cepivo se injicira v mišico ali pod kožo, v predel zunanje strani stegna ali nadlakti.
Slovak: Incidencia reakcií u dospievajúcich dievčat sa zdá byť medzi incidenciou pozorovanou u detí a dospelých žien.
Slovenian: Pri dekletih v adolescenci so neželeni učinki po pojavnosti vmes med tistimi pri otrocih in tistimi pri odraslih ženskah.
Slovak: Prielomové prípady ovčích kiahní a zosteru boli zvyčajne mierne.
Slovenian: Izbruhi noric in pasovca so bili običajno blagi.
Slovak: Ako vyzerá ProQuad a obsah balenia
Slovenian: Izgled cepiva ProQuad in vsebina pakiranja
Slovak: Jedinci vo veku od 9 do 12 mesiacov
Slovenian: • Posamezniki, stari od 9 do 12 mesecev
Slovak: U pacientov s trombocytopéniou alebo s iným koagulačným ochorením sa má vakcína podať subkutánne.
Slovenian: Pri bolnikih s trombocitopenijo ali katero koli motnjo koagulacije je treba cepivo injicirati subkutano.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Vyrážka podobná osýpkam
Slovenian: Bolezni kože in podkožja ošpicam podoben izpuščaj
Slovak: Miery séroprotekcie proti osýpkam, mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam 6 týždňov po 1. dávke a 6 týždňov po 2. dávke v celej populácii analyzovaných jedincov sa uvádzajú v nasledovnej tabuľke.
Slovenian: Stopnje serozaščite proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam 6 tednov po 1. odmerku in 6 tednov po 2. odmerku so podane za popolno analizo v naslednji preglednici.
Slovak: Dlhodobý účinok očkovania proti ovčím kiahňam na incidenciu herpes zoster však nie je v súčasnosti známy.
Slovenian: Vendar pa dolgoročni vpliv cepiva proti noricam na pojavnost pasovca trenutno ni znan.
Slovak: Väčšina prípadov ovčích kiahní, ktoré boli hlásené u očkovaných 1 dávkou alebo 2 dávkami očkovacej látky, bola mierna.
Slovenian: Večina primerov noric po cepljenju z 1 ali 2 odmerkoma je bilo blagih.
Slovak: Krvné dyskrázie, leukémia, lymfómy akéhokoľvek typu alebo iné malígne nádory postihujúce krvotvorný a lymfatický systém.
Slovenian: Krvne diskrazije, levkemija, katera koli vrsta limfoma ali druga maligna novotvorba, ki vpliva na hematopoetski in limfatični sistem.
Slovak: Preto je nutné vyhnúť sa podaniu akéhokoľvek z týchto prípravkov počas 1 mesiaca po podaní vakcíny ProQuad, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Slovenian: Zato se je treba 1 mesec po cepljenju s cepivom ProQuad izogibati dajanju katerega koli od teh pripravkov, razen če je nujno potrebno.
Slovak: ProQuad sa nesmie v injekčnej striekačke miešať s inými vakcínami.
Slovenian: Cepiva ProQuad v injekcijski brizgi ne smete mešati z drugimi cepivi.
Slovak: Rozmnožený na bunkách kuracieho embrya.
Slovenian: 1) Pridobljen iz celic piščančjih zarodkov.
Slovak: V klinických štúdiách zdravých jedincov, ktorí dostali 1 dávku živej vakcíny proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) boli preukázateľné protilátky proti ovčím kiahňam prítomné u väčšiny skúmaných jedincov až do 10 rokov po očkovaní.
Slovenian: V kliničnih študijah zdravih oseb, ki so dobile 1 odmerek cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck), so bila protitelesa proti noricam zaznavna pri večini pregledanih preiskovancev do 10 let po cepljenju.
Slovak: Precitlivenosť v anamnéze na akúkoľvek vakcínu proti ovčím kiahňam alebo vakcínu proti osýpkam, mumpsu a ružienke, na ktorúkoľvek z pomocných látok, alebo na neomycín, ktorý môže byť prítomný ako stopové reziduá (pozri časti 2, 4.4 a 6.1).
Slovenian: Preobčutljivost v preteklosti na katero koli cepivo z virusom noric ali cepivo proti ošpicam, mumpsu ali rdečkam, za katero koli pomožno snov ali za neomicin, ki je lahko prisoten v sledeh (glejte poglavja 2, 4.4 in 6.1).
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, má ochorenie s horúčkou vyššou než 38,5°C; nižšia horúčka sama osebe však nie je dôvodom na odloženie očkovania,
Slovenian: 38,5 °C; malo zvišana telesna temperatura pa sama po sebi ni vzrok, da bi cepljenje odložili.
Slovak: Očkovaní sa majú vyhnúť užívaniu salicylátov počas 6 týždňov po očkovaní vakcínou ProQuad, pretože po užití salicylátov počas infekcie divokým vírusom ovčích kiahní bol hlásený Reyeov syndróm.
Slovenian: Prejemniki cepiva se morajo 6 tednov po cepljenju s cepivom ProQuad izogibati jemanju salicilatov, saj so pri uporabi salicilatov med okužbo z divjim sevom noric poročali o Reyevem sindromu.
Slovak: Títo pacienti sa majú pozorne sledovať na príznaky osýpok, parotitídy, ružienky alebo ovčích kiahní.
Slovenian: Te bolnike je treba pozorno spremljati glede znakov ošpic, parotitisa, rdečk in noric.
Slovak: Rozmnožený na ľudských diploidných pľúcnych (WI-38) fibroblastoch.
Slovenian: 2) Pridobljen iz humanih diploidnih pljučnih (WI-38) fibroblastov.
Slovak: Klinické skúšky zahŕňajúce 6 987 jedincov, ktorí dostali ProQuad preukázali detekovateľné imunitné odpovede na osýpky, mumps, ružienku a ovčie kiahne u veľkej časti jedincov.
Slovenian: Klinična preskušanja pri 6.987 preiskovancih, ki so dobili cepivo ProQuad, so dokazala zaznaven imunski odziv na ošpice, mumps, rdečke in norice pri velikem deležu posameznikov.
Slovak: Spôsob podávania Očkovacia látka sa má aplikovať intramuskulárne (i.m.) alebo subkutánne (s.c.).
Slovenian: Način uporabe Cepivo je treba injicirati intramuskularno (i.m.)