FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: c Le reazioni nel sito di iniezione comprendono eritema, stravaso e prurito nel sito di iniezione.
Lithuanian: c Injekcijos vietos reakcijos apima injekcijos vietos eritemą, injekcijos vietos ekstravazaciją ir injekcijos vietos niežulį.
Italian: • Inietti la soluzione ricostituita secondo le istruzioni del medico o dell'infermiere.
Lithuanian: Susileiskite paruoštą tirpalą, kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas.
Italian: Obesità di grado I N=7
Lithuanian: II/III Nutukimo klasė N=7
Italian: Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Lithuanian: Laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Italian: Rimuovere il cappuccio di plastica dal flaconcino.
Lithuanian: Nuimkite plastikinį dangtelį nuo flakono.
Italian: • Smetta di premere lo stantuffo e lo lasci tornare indietro da solo mentre la soluzione ricostituita riempie la siringa.
Lithuanian: Nebespauskite stūmoklio strypelio ir leiskite jam judėti atgal, kol paruoštas tirpalas pripildys švirkštą.
Italian: La formazione di anticorpi neutralizzanti (inibitori) verso il fattore VIII rappresenta una complicanza nota nel trattamento di soggetti affetti da emofilia A. Tali inibitori sono generalmente immunoglobuline (IgG) dirette contro l'attività procoagulante del fattore VIII, quantificati utilizzando il test modificato in Unità Bethesda (UB) per ml di plasma.
Lithuanian: Šie inhibitoriai paprastai yra IgG imunoglobulinai, veikiantys prieš VIII faktoriaus prokoaguliacinį aktyvumą, kurie, pagal modifikuotą kiekybinę analizę, matuojami Bethesda vienetais (BV) plazmos mililitrui.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, il tempo di conservazione del prodotto in uso e le condizioni precedenti l'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non possono essere superiori a quanto sopra riportato a meno che la ricostituzione non sia stata fatta in condizioni asettiche controllate e convalidate.
Lithuanian: Paprastai negalima jo laikyti ilgiau nei nurodyta aukščiau tekste, išskyrus tuos atvejus, kai tirpalas ruošiamas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Italian: - Gli eccipienti nel solvente sono sodio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: - Tirpiklyje yra natrio chlorido ir injekcinio vandens.
Italian: Piressia, eritema al sito del catetere
Lithuanian: Karščiavimas, paraudimas kateterio vietoje
Italian: La polvere nel flaconcino appare bianca o leggermente gialla.
Lithuanian: Flakone yra balti arba gelsvi milteliai.
Italian: Se tocca la punta dell'adattatore del flaconcino, possono essere trasferiti germi dalle sue dita.
Lithuanian: Jeigu paliesite flakono adapterio smaigalį, ant jo gali patekti mikrobai.
Italian: Se avverte uno dei seguenti sintomi precoci, deve contattare il medico immediatamente:
Lithuanian: Privalote nedelsdami kreiptis į gydytoją, jeigu Jums atsiranda kuris nors iš ankstyvųjų simptomų:
Italian: Trombosi nel dispositivo a Calcolati sulla base del numero totale di pazienti inclusi in tutti gli studi clinici (301), dei quali 242
Lithuanian: Užsikimšimas prietaise a Apskaičiuota remiantis bendru specifinių pacientų skaičiumi visuose klinikiniuose tyrimuose (301), iš kurių 242 buvo anksčiau gydyti pacientai (AGP) ir 60 anksčiau negydyti pacientai (ANP).
Italian: Siringa preriempita
Lithuanian: Švirkšo dangtelis
Italian: Ripetere l'iniezione ogni 12-24 ore, per 3-4 giorni o più, fino alla scomparsa del dolore e al ripristino della funzione motoria
Lithuanian: 3-4 paras arba ilgiau, kol išnyks skausmas ir ūmi negalia
Italian: La gestione di questi pazienti deve essere controllata da un medico con esperienza nella cura dell'emofilia e conoscenza degli inibitori del fattore VIII.
Lithuanian: Tokių pacientų gydymui turi vadovauti hemofilijos ir VIII faktoriaus inhibitorių gydymo patirties turintys gydytojai
Italian: NovoEight 3000 UI
Lithuanian: NovoEight 3000 TV
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico
Lithuanian: Biologinių veikliosiųjų medžiagų gamintojų pavadinimai ir adresaai BioReliance Ltd
Italian: Polisorbato 80
Lithuanian: Polisorbatas 80 L-metioninas
Italian: Ruotare il sigillo protettivo e agganciare l'adattatore sul flaconcino.
Lithuanian: Apverskite apsauginį gaubtelį ir užmaukite adapterį ant flakono.
Italian: • Pulisca il tappo di gomma del flaconcino con un tampone sterile imbevuto di alcool e lo lasci asciugare all'aria per alcuni secondi prima dell'uso per assicurare che sia senza germi.
Lithuanian: Nuvalykite guminį kamštį steriliu alkoholiu suvilgytu tamponu ir kelias sekundes leiskite jam nudžiūti ore, kad visiškai apsaugotumėte nuo mikrobinio užteršimo.
Italian: NovoEight 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoEight 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoEight 1500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoEight 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoEight 3000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile turoctocog alfa (fattore VIII della coagulazione umano (rDNA))
Lithuanian: NovoEight 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui NovoEight 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui NovoEight 1500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui NovoEight 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui NovoEight 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui turoktokogas alfa (Turoctocogum alfa, žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
Italian: Consulti il medico prima di utilizzare NovoEight.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti NovoEight.
Italian: • difficoltà respiratoria, respiro corto o rantolio
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas, dusulys arba švokštimas;
Italian: • esami del sangue che mostrano cambiamenti delle funzionalità del fegato • reazioni (arrossamenti e prurito) nel sito di iniezione.
Lithuanian: • vietos, kur susileidote vaistą, reakcijos (paraudimas ir niežėjimas).
Italian: NovoEight contiene turoctocog alfa, un fattore VIII umano della coagulazione (rDNA), con il dominio B troncato.
Lithuanian: NovoEight sudėtyje yra turoktokogo alfa, žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktoriaus , kurio B domenas yra sutrumpintas.
Italian: NovoEight viene utilizzato in pazienti con emofilia A (deficit congenito di fattore VIII) per il trattamento o la prevenzione di eventi emorragici (sanguinamenti) e può essere usato in pazienti di tutte le età.
Lithuanian: NovoEight vartojamas hemofilija A (įgimtu VIII faktoriaus trūkumu) sergančių pacientų kraujavimo epizodams gydyti ir jų profilaktikai.
Italian: NovoEight 250 UI
Lithuanian: NovoEight 250 TV
Italian: Portare il flaconcino e la siringa a temperatura ambiente.
Lithuanian: Sušildykite flakoną ir užpildytą švirkštą iki kambario temperatūros.
Italian: Se si verifica la formazione di tali inibitori, i pazienti manifesteranno un'insufficiente risposta clinica al trattamento.
Lithuanian: Tokių inhibitorių susidarymas pasireiškia nepakankamu terapiniu poveikiu.
Italian: Emicrania, vertigine, sensazione di bruciore
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas, degimo pojūtis
Italian: Conservi il medicinale ricostituito nel flaconcino.
Lithuanian: Ištirpintą vaistą laikyti flakone.
Italian: • eruzione cutanea, orticaria, pomfi e prurito generalizzato
Lithuanian: • išbėrimas, dilgėlinė, ruplės ar išplitęs niežulys;
Italian: Se ha dimenticato una dose di NovoEight e non sa come compensare questa mancanza, consulti il medico.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti NovoEight Turėtumėte kreiptis į gydytoją, jeigu praleidote dozę ir nežinote, kaip ją kompensuoti.
Italian: In bambini precedentemente non trattati con Fattore VIII, possono formarsi anticorpi inibitori vedere paragrafo 2) con frequenza molto comune (più di una persona su 10); tuttavia nei pazienti che hanno ricevuto un precedente trattamento con Fattore VIII (più di 150 giorni di trattamento), il rischio è con frequenza non comune (meno di 1 paziente su 100).
Lithuanian: Anksčiau negydytiems VIII faktoriaus vaistiniais preparatais vaikams labai dažnai gali atsirasti slopinančių antikūnų (dažniau kaip 1 pacientui iš 10), žr.
Italian: NovoEight 1500 UI
Lithuanian: NovoEight 1500 TV
Italian: • dolore ai muscoli
Lithuanian: • raumenų skausmas,
Italian: Soluzione limpida e incolore per iniezione.
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas.
Italian: Tenere lo stantuffo premuto a fondo e ruotare delicatamente il flaconcino fino a quando la polvere non si scioglie.
Lithuanian: Laikykite stūmoklį nuspaustą ir atsargiai sukite flakoną, kol milteliai ištirps.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Italian: Non conservi la soluzione senza il consiglio medico.
Lithuanian: Nelaikykite tirpalo, jeigu gydytojas Jums to nenurodė.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (che si verificano fino a 1 persona su 100)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 pacientui iš 100):
Italian: Sigillo protettivo
Lithuanian: Apsauginis gaubtelis
Italian: Eccipienti con effetti noti Il medicinale contiene 30,5 mg di sodio per flaconcino ricostituito.
Lithuanian: Viename paruošto vaistinio preparato flakone yra 30,5 mg natrio.
Italian: Polvere o massa friabile di colore da bianco a giallastro.
Lithuanian: Balti ar gelsvi milteliai arba puri masė.
Italian: AUC (UI*h)/dl) 1.510 (360) 1.920 (610)
Lithuanian: AUC ((TV*val.)/dl) 992 (411) CL (ml/val.
Italian: Se prende più NovoEight di quanto deve, informi il medico e vada in ospedale immediatamente.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę NovoEight dozę? Pavartoję per didelę NovoEight dozę tuojau pat pasakykite gydytojui arba važiuokite į ligoninę.
Italian: - Gli altri eccipienti sono L-istidina, saccarosio, polisorbato 80, sodio cloruro, L-metionina, cloruro di calcio diidrato, sodio idrossido e acido cloridrico.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra L-histidinas, sacharozė, polisorbatas 80, natrio chloridas, L-metioninas, kalcio chloridas dihidratas, natrio hidroksidas ir vandenilio chlorido rūgštis.
Italian: Se non utilizzato, il medicinale può essere non più sterile e può causare delle infezioni.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad likęs vaistas gali būti nesterilus ir sukelti infekcijas.
Italian: Rimuovere il cappuccio dalla siringa preriempita piegando verso il basso fino alla rottura.
Lithuanian: Nuimkite užpildyto švirkšto dangtelį nuo užpildyto švirkšto lenkdami jį, kol nulūš.
Italian: I parametri farmacocinetici sono confrontabili tra pazienti pediatrici di età inferiore ai 6 anni e quelli di età compresa tra 6 anni a meno di 12 anni.
Lithuanian: Vaikų iki 6 metų amžiaus ir vaikų nuo 6 iki 12 metų amžiaus farmakokinetinės savybės buvo panašios.
Italian: Sottopeso N=5
Lithuanian: Nepakankamas kūno svoris N=5
Italian: La forma attiva del fattore VIII agisce come cofattore per l'attivazione del del fattore IX, accellerando la conversione del fattore X nella corrispondente forma attiva.
Lithuanian: pagreitinantis X faktoriaus konversiją į aktyvintą X faktorių.
Italian: Disturbi pscichiatrici
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
Italian: Emartro, emorragia muscolare
Lithuanian: Hemartrozė, kraujavimas į raumenis
Italian: • Agganci immediatamente lo stantuffo alla siringa avvitando in senso orario lo stantuffo al pistone, all'interno della siringa preriempita, fino a quando non avverte una resistenza.
Lithuanian: Nedelsdami prijunkite stūmoklio strypelį prie švirkšto, sukdami jį pagal laikrodžio rodyklę į stūmoklį užpildytame švirkšte, kol pajusite pasipriešinimą.
Italian: Solvente: Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili
Lithuanian: Tirpiklis: natrio chlorido tirpalas, injekcinis vanduo
Italian: Adolescenti anni)
Lithuanian: <18 metų)
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus NovoEight gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Italian: Trattamento e profilassi di episodi emorragici in pazienti affetti da emofilia A (deficit congenito di fattore VIII).
Lithuanian: Hemofilija A (įgimtu VIII faktoriaus trūkumu) sergančių pacientų kraujavimo gydymas ir profilaktika.
Italian: ore se conservata a temperatura ambiente o fino a 40°C e entro 24 ore se conservata tra 2 °C - 8 °C.
Lithuanian: Jeigu negalite paruošto NovoEight tirpalo suvartoti tuojau pat, jį reikėtų suvartoti per 4 valandas, jeigu laikomas kambario arba žemensnėje nei 40 °C temperatūroje, ir per 24 valandas, jeigu laikomas 2 °C-8 °C temperatūroje.
Italian: - La sostanza attiva è turoctocog alfa (fattore VIII della coagulazione umano (rDNA)).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra turoktokogas alfa (žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius.
Italian: I dati sull'Induzione di Tolleranza Immunologica (ITI) sono stati raccolti in pazienti con emofilia A che avevano sviluppato inibitori del fattore VIII.
Lithuanian: Buvo renkami duomenys apie imuninės tolerancijos indukciją (ITI) pacientams, sergantiems hemofilija A,
Italian: Durante la conservazione, il prodotto può essere tenuto:
Lithuanian: Tinkamumo laikotarpiu vaistinį preparatą galima laikyti:
Italian: NovoEight deve essere somministrato per via endovenosa dopo la ricostituzione della polvere con il solvente contenuto nella siringa.
Lithuanian: NovoEight turi būti leidžiamas į veną, miltelius praskiedus švirkšte esančiu tirpikliu.
Italian: Polvere: Sodio cloruro, L-istidina, Saccarosio, Polisorbato 80, L-metionina, Cloruro di calcio diidrato, Sodio idrossido, Acido cloridrico
Lithuanian: Milteliai: natrio chloridas, L-histidinas, sacharozė, polisorbatas 80, L-metioninas, kalcio chloridas dihidratas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis
Italian: NovoEight 1000 UI
Lithuanian: NovoEight 1000 TV
Italian: PTP
Lithuanian: AGP
Italian: Estrarre dalla confezione il flaconcino, l'adattatore per flaconcino e la siringa preriempita.
Lithuanian: Iš dėžutės išimkite flakoną, flakono adapterį ir užpildytą švirkštą.
Italian: • sanguinamenti all'interno delle articolazioni
Lithuanian: • kraujavimas į sąnarių ertmes,
Italian: Polvere:
Lithuanian: Tirpiklis:
Italian: • infiammazione delle vene (flebite)
Lithuanian: • venų uždegimas,
Italian: Premere lo stantuffo per iniettare tutto il solvente nel flaconcino.
Lithuanian: Pastumkite stūmoklio strypelį ir suleiskite visą tirpiklį į flakoną.
Italian: Registri l'inizio del periodo di conservazione e la temperatura di conservazione sulla confezione.
Lithuanian: Ant vaisto dėžutės užsirašykite datą, kada, ir temperatūrą, kurioje pradėjote laikyti vaistą.
Italian: Recupero incrementale (UI/dl)/(UI/kg)
Lithuanian: Laipsniškas atsistatymas (TV/dl)/(TV/kg)
Italian: Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con NovoEight.
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Gyvūnų reprodukcijos tyrimų su NovoEight neatlikta.
Italian: NovoEight 500 UI
Lithuanian: NovoEight 500 TV
Italian: Considerazioni relative all'eccipiente
Lithuanian: Pranešimas apie šalutinį poveikį
Italian: 1000 UI
Lithuanian: 1000 TV
Italian: Scala
Lithuanian: Skalė
Italian: Contenuto: 1 flaconcino con polvere, 4 ml di solvente in una siringa preriempita, stantuffo e adattatore sterile per flaconcino
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 miltelių flakonas, 4 ml tirpiklio užpildytame švirkšte, stūmoklio strypelis ir flakono adapteris.
Italian: Emartrosi più estesa, emorragia intramuscolare o ematoma.
Lithuanian: Didesnio laipsnio hemartrozė, kraujavimas į raumenis arba hematoma
Italian: Intervento maggiore
Lithuanian: Didelės apimties operacija
Italian: Incremento degli enzimi epaticid
Lithuanian: Kepenų fermentų aktyvumo padidėjimasd
Italian: Effetti indesiderati comuni (che interessano fino a 1 persona su 10)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 pacientui iš 10):
Italian: Durante il trattamento, è consigliabile eseguire un'adeguata determinazione dei livelli di fattore VIII plasmatico per stabilire la dose da somministrare e la frequenza delle iniezioni.
Lithuanian: Gydymo metu skiriant dozę ir nustatant kartotinių injekcijų dažnumą rekomenduojama vadovautis tinkamai nustatytu VIII faktoriaus lygiu.
Italian: Iniettare NovoEight attraverso connettori senza ago per cateteri venosi centrali
Lithuanian: NovoEight leidimas intraveniniu (i.v.) kateteriu per beadatinę jungtį
Italian: Adulti (≥18 anni) PTP
Lithuanian: KMI kategorijų pacientams (≥18 metų amžiaus).
Italian: • 4 ore conservato a 30°C, per il prodotto che è stato tenuto per un singolo periodo di tempo non superiore a 9 mesi a temperatura ambiente (≤ 30°C)
Lithuanian: • 4 valandas, laikant ≤30 °C, jei vaistinis preparatas laikomas ne ilgesnį nei 9 mėnesių vienkartinį laikotarpį kambario temperatūroje (≤30 °C),
Italian: Reazione di ipersensibilità
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas
Italian: • 4 ore conservato fino a 40°C, per il prodotto che è stato tenuto per un singolo periodo di tempo non superiore a 3 mesi al di sopra della temperatura ambiente (da 30°C fino a 40°C).
Lithuanian: • 4 valandas, laikant žemesnėje nei 40 °C temperatūroje, jei vaistas laikomas ne ilgesnį nei 3 mėnesių vienkartinį laikotarpį aukštesnėje nei kambario temperatūroje (30 °C, žemesnėje nei 40 °C).
Italian: NovoEight è somministrato con un'iniezione in vena.
Lithuanian: NovoEight yra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Italian: Lo sviluppo di anticorpi neutralizzanti (inibitori) può verificarsi in pazienti affetti da emofilia A trattati con fattore VIII, incluso NovoEight.
Lithuanian: Hemofilija A sergantiems pacientams, gydomiems VIII faktoriumi, įskaitant NovoEight, gali susidaryti neutralizuojančių antikūnų (inhibitorių).
Italian: Per la profilassi antiemorragica a lungo termine in pazienti affetti da emofilia A grave, le dosi usuali raccomandate sono di 20-40 UI di fattore VIII per kg di peso corporeo ogni due giorni o di 20-50 UI di fattore VIII per kg di peso corporeo 3 volte a settimana.
Lithuanian: Įprastos rekomenduojamos dozės yra 20-40 TV VIII faktoriaus kiekvienam kūno svorio kilogramui kas antrą parą arba 20-50 TV VIII
Italian: Durante tutti gli studi clinici con NovoEight, nei pazienti trattati in precedenza, sono state riportate un totale di 35 reazioni avverse in 23 su 242 pazienti trattati con NovoEight.
Lithuanian: Per visus NovoEight klinikinius tyrimus su anksčiau gydytais pacientais buvo pranešta iš viso 35
Italian: Ripetere l'iniezione ogni 12-24 ore, per almeno 1 giorno fino a che, a cessazione del dolore, l'episodio emorragico sia risolto o fino a guarigione
Lithuanian: 1 parą, kol baigsis kraujavimo epizodas, nustatomas, kai praeina skausmas, arba kol užgis
Italian: I livelli ottimali di fattore VIII dipenderanno dalla gravità e dalla sede dell'emorragia.
Lithuanian: VIII faktoriaus lygis priklauso nuo to, kuri vieta ir kaip smarkiai kraujuoja.
Italian: Rimuovere il sigillo protettivo dall'adattatore per flaconcino.
Lithuanian: Nuimkite apsauginį gaubtelį nuo flakono adapterio.
Italian: per il prodotto che è stato tenuto per un singolo periodo di tempo non superiore a 3 mesi al di sopra della temperatura ambiente (da 30°C fino a 40°C).
Lithuanian: 3 mėnesių vienkartinį laikotarpį aukštesnėje nei kambario temperatūroje (30 °C, žemesnėje nei 40 °C).
Italian: Come conservare NovoEight
Lithuanian: Kaip laikyti NovoEight
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojimą instrukcija pateikta 6.6 skyriuje. 4.3 Kontraindikacijos
Italian: Uno studio di farmacocinetica a dose singola (50 UI /kg) è stato condotto su 35 pazienti con emofilia (età ≥18 anni) in diverse categorie di indice di massa corporea (BMI).
Lithuanian: Vienkartinės dozės farmakokinetinis tyrimas (50 TV/kg) buvo atliktas 35 hemofilija sergantiems skirtingų
Italian: Avvitare la siringa preriempita con attenzione sull'adattatore fino a quando non avverte una resistenza.
Lithuanian: Tvirtai sukite užpildytą švirkštą prie flakono adapterio, kol pajusite pasipriešinimą.
Italian: 1 Penna preriempita + 7 aghi NovoTwist
Lithuanian: 1 užpildyta švirkštimo priemonė + 7 NovoTwist adatos
Italian: 1 Penna preriempita + 7 aghi NovoFine
Lithuanian: 1 užpildyta švirkštimo priemonė + 7 NovoFine adatos
Italian: Forma farmaceutica
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Pakuotė
Italian: È disponibile nelle seguenti forme:
Lithuanian: Gaminami šių formų vaistai:
Italian: Ulteriori informazioni su NovoMix sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie NovoMix rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di NovoMix sono costantemente monitorati.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, NovoMix vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Italian: Altre informazioni su NovoMix
Lithuanian: Kita informacija apie NovoMix
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di NovoMix?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą NovoMix vartojimą?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di NovoMix sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad NovoMix nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Italian: Cos'è NovoMix e per cosa si usa?
Lithuanian: Kas yra NovoMix ir kam jis vartojamas?
Italian: NovoMix 30 può essere usato in pazienti a partire dai 10 anni di età.
Lithuanian: NovoMix 30 gali būti skiriamas pacientams nuo 10 metų amžiaus.
Italian: Perché NovoMix è autorizzato nell'UE?
Lithuanian: Kodėl NovoMix buvo registruotas ES?
Italian: Il medicinale è normalmente somministrato poco prima di un pasto, ma può essere somministrato subito dopo un pasto, se necessario.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami prieš valgį, bet, prireikus, gali būti vartojami ir iškart po valgio.
Italian: NovoMix (insulina aspart)
Lithuanian: NovoMix (insulinas aspartas)
Italian: NovoMix 50 e NovoMix 70 possono essere usati soltanto negli adulti (a partire dai 18 anni di età).
Lithuanian: NovoMix 50 ir NovoMix 70 galima skirti tik suaugusiesiems (nuo 18 metų amžiaus).
Italian: Sintesi di NovoMix e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Lithuanian: NovoMix apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con NovoMix sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Lithuanian: NovoMix šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Italian: NovoMix è un'insulina sostitutiva.
Lithuanian: NovoMix yra insulino pakaitalas.
Italian: Come agisce NovoMix?
Lithuanian: Kaip veikia NovoMix?
Italian: L'effetto indesiderato più comune di NovoMix (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue).
Lithuanian: Dažniausias NovoMix šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Italian: Quali benefici di NovoMix sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia NovoMix nauda nustatyta tyrimų metu?
Italian: In 5 studi che hanno coinvolto complessivamente circa 1 350 pazienti affetti da diabete di tipo 2, l'aggiunta di NovoMix ad altri medicinali antidiabetici (metformina, sulfoniluree, pioglitazone e liraglutide) ha migliorato il controllo del glucosio nel sangue rispetto agli altri medicinali o a NovoMix usato in monoterapia.
Lithuanian: 5 tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso apie 1 350 pacientų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto (metforminu, sulfonilkarbamidais, pioglitazonu ir liragliutidu) skyrus NovoMix, taip pat buvo geriau reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje, nei vartojant tik kitus vaistus arba tik NovoMix.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di NovoMix, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie NovoMix vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.