FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is ook een grotere kans op hypoglykemie als: - u pas begonnen bent met de insulinebehandeling of op een ander insulinepreparaat bent overgestapt (bij het overschakelen van uw vorige basale insuline naar LUSDUNA zal een hypoglykemie, als deze zich voordoet, eerder 's morgens optreden dan gedurende de nacht), - uw bloedsuikerspiegel bijna normaal of onstabiel is, - u verandert van huidgebied waarin u insuline injecteert (bijvoorbeeld van uw dij naar uw bovenarm), - u lijdt aan een ernstige nier- of leverziekte, of aan een andere ziekte zoals hypothyreoïdie.
Czech: Výskyt hypoglykémie je také pravděpodobnější, pokud - právě zahajujete léčbu inzulínem nebo přecházíte na jiný inzulínový přípravek (pokud se objeví hypoglykémie, když přecházíte z předchozího bazálního inzulínu na přípravek LUSDUNA, je její výskyt pravděpodobnější ráno než v noci), - jsou Vaše hladiny cukru v krvi téměř normální nebo jsou nestálé, - změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulínu (např. ze stehna do ramene), - trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater, nebo některou jinou chorobou, jako je hypotyreóza (snížená funkce štítné žlázy).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van insuline glargine zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Czech: Bezpečnost a účinnost inzulínu glargin u dětí ve věku do 2 let nebyla dosud stanovena.
Dutch: Patiënten die een hoge dosering insuline gebruiken als gevolg van antistoffen tegen humane insuline zullen mogelijk een verbeterde insulinerespons ervaren bij het gebruik van LUSDUNA.
Czech: U pacientů, kteří užívají vysoké dávky inzulínu z důvodu přítomnosti protilátek proti lidskému inzulínu, může dojít při užívání přípravku LUSDUNA ke zlepšení inzulínové odpovědi.
Dutch: Reinig de plaats van injectie
Czech: Očistěte místo aplikace injekce
Dutch: De effecten van insuline glargine (eenmaal daags) op diabetesgerelateerde retinopathie zijn geëvalueerd in een open-label 5-jaars NPH-gecontroleerde studie (NPH tweemaal daags) bij 1024 patiënten met diabetes type 2, waarbij de progressie van retinopathie van drie of meer stappen op de Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-schaal is onderzocht door middel van fundusfotografie.
Czech: Účinky inzulínu glargin (jedenkrát denně) na rozvoj diabetické retinopatie byly hodnoceny v otevřené 5leté klinické studii kontrolované NPH (NPH dvakrát denně), která na základě snímků očního pozadí posuzovaných podle škály Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) zjišťovala progresi retinopatie o 3 stupně nebo více celkem u 1 024 pacientů s diabetem 2. typu.
Dutch: 10 sec
Czech: 10 s
Dutch: Volg het advies van uw zorgverlener.
Czech: Řiďte se pokyny svého lékaře.
Dutch: Verwijder de naald na elke injectie en bewaar de pen zonder naald.
Czech: Po injekci odstraňte jehlu a uchovávejte pero bez jehly.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dit betekent dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Dutch: • LUSDUNA bevat een geneesmiddel dat insuline glargine wordt genoemd.
Czech: • Přípravek LUSDUNA obsahuje lék nazývaný inzulín glargin.
Dutch: In een klinisch onderzoek waren de symptomen van hypoglykemie of contraregulatorische hormoonrespons gelijk na het intraveneus toedienen van insuline glargine en humane insuline zowel bij gezonde vrijwilligers als bij patiënten met diabetes type 1.
Czech: V klinické studii byly příznaky hypoglykémie nebo kontraregulačních hormonálních odpovědí po intravenózně podaném inzulínu glargin a po intravenózně podaném lidském inzulínu podobné jak u zdravých dobrovolníků, tak u diabetiků 1. typu.
Dutch: Bij patiënten met proliferatieve retinopathie kunnen ernstige hypoglykemische episodes, met name indien niet met fotocoagulatie behandeld, resulteren in voorbijgaande amaurose.
Czech: U pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště pokud nebyla léčena fotokoagulací, mohou těžké hypoglykemické epizody vyvolat přechodnou amaurózu.
Dutch: Houdbaarheid na het uit de koelkast halen van de pen Het geneesmiddel kan maximaal 28 dagen bewaard worden bij een temperatuur beneden 30 °C en niet bij een directe warmtebron of in direct licht.
Czech: Léčivý přípravek může být uchováván až 28 dní při teplotě do 30 °C a mimo přímé teplo nebo světlo.
Dutch: Als u meer dan het aantal eenheden dat nog in de pen zit moet injecteren, kunt u twee dingen doen: - u injecteert de hoeveelheid die nog in de pen zit, daarna injecteert u de resterende dosis uit een
Czech: Pokud máte podat více jednotek, než zůstalo v peru, můžete buď: - podat množství léku, které zůstalo v peru a zbytek dávky podat z nového pera, nebo - použít nové pero k podání celé dávky.
Dutch: Houd de pen rechtop en tik zachtjes op de patroon zodat eventuele luchtbelletjes naar boven gaan in de richting van de naald.
Czech: Držte pero tak, aby jehla směřovala nahoru a jemně poklepejte na zásobník inzulínu, aby všechny vzduchové bubliny vystoupaly nahoru k jehle.
Dutch: Klachten over reacties op de injectieplaats (reactie op de injectieplaats, pijn op de injectieplaats) en huidreacties (huiduitslag, galbulten (netelroos)) worden relatief vaker gemeld bij kinderen en jongeren tot 18 jaar dan bij volwassenen.
Czech: Stížnosti na reakce v místě vpichu (bolest v místě vpichu, reakce v místě vpichu) a na kožní reakce (vyrážka, kopřivka) jsou relativně častěji hlášeny u dětí a dospívajících ve věku 18 let nebo mladších, než u dospělých pacientů.
Dutch: De langere werkingsduur van subcutane insuline glargine staat in direct verband met de lagere absorptiesnelheid en ondersteunt eenmaaldaagse toediening.
Czech: Prodloužený účinek subkutánního inzulínu glargin je v přímém vztahu k jeho pomalejší absorpci a umožňuje podávání jednou denně.
Dutch: • Draag altijd wat suiker (minstens 20 gram) bij u. • Draag informatie bij u waaruit blijkt dat u diabetes heeft.
Czech: • Vždy u sebe mějte nějaký cukr (minimálně 20 gramů).
Dutch: Als u meer dan één soort geneesmiddel gebruikt, wees er dan zeker van dat u het juiste geneesmiddel heeft voordat u uzelf injecteert.
Czech: Pokud používáte více než jeden druh léku, ujistěte se před aplikací, že aplikujete správný přípravek.
Dutch: Sommige patiënten met langdurige diabetes mellitus type 2 en hartziekte of eerdere beroerte die zijn behandeld met pioglitazon (een oraal antidiabeticum gebruikt om diabetes mellitus type 2 te behandelen) en insuline, hebben ontwikkeling van hartfalen opgemerkt.
Czech: U některých pacientů, kteří dlouhodobě trpěli diabetes mellitus 2. typu a onemocněním srdce, nebo prodělali mozkovou příhodu, a kteří byli léčeni současně pioglitazonem (přípravek k léčbě diabetes mellitus 2. typu užívaný ústy) a inzulínem, byl zaznamenán výskyt srdečního selhání.
Dutch: Als u hulp nodig heeft bij het verdelen van uw dosis, vraag dan uw arts of verpleegkundige.
Czech: Pokud potřebujete poradit, jak rozdělit dávku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Dutch: Wat moet u doen als u hypoglykemie heeft?
Czech: Co dělat v případě hypoglykémie?
Dutch: Dit zijn onder andere patiënten: - bij wie de glucosehuishouding aanzienlijk verbeterd is, - die terugkerende en/of recente episodes van hypoglykemie meegemaakt hebben, - bij wie een hypoglykemie zich geleidelijk ontwikkelt, - die ouder dan 65 jaar zijn, - na het overgaan van dierlijke insuline naar humane insuline, - bij wie een autonome neuropathie aanwezig is, - met een lange geschiedenis van diabetes, - die lijden aan een psychische ziekte, - die gelijktijdig een behandeling ondergaan met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Czech: - u kterých byla glykemická kontrola významně zlepšena, - kteří měli rekurentní a/nebo nedávné hypoglykemické příhody, - u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně, - starší pacienti, - po převedení ze zvířecího inzulínu na humánní inzulín, - u kterých je přítomna autonomní neuropatie, - s dlouhou anamnézou diabetu, - trpící psychiatrickým onemocněním, - současně léčení některými dalšími léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Dutch: Druk de injecteerknop helemaal in terwijl u de naald omhoog in de lucht houdt.
Czech: Stlačte injekční tlačítko a podejte testovací dávku do vzduchu Úplně stlačte injekční tlačítko, zatímco jehla míří do vzduchu.
Dutch: Controleer of er insuline uit de pen komt.
Czech: Zkontrolujte, zda inzulín vytéká z hrotu jehly.
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziekten te voorkomen, mag elke pen slechts door één patiënt worden gebruikt.
Czech: Jedno pero smí být používáno pouze jedním pacientem, aby se zabránilo možnému přenosu nemoci.
Dutch: Verzorging van uw pen Nieuwe, ongebruikte pennen:
Czech: Péče o pero Nová pera, která jste zatím nepoužil(a):
Dutch: Elke keer voordat u injecteert moet u een test doen om er zeker van te zijn dat uw pen goed werkt.
Czech: Před každou injekcí musíte provést rychlý test bezpečnosti, abyste se ujistil(a), že pero správně funguje.
Dutch: Gebruik alleen naalden die geschikt zijn voor het gebruik met uw pen (zie rubriek ‘Onderdelen van uw pen' hieronder).
Czech: Používejte pouze jehly, které jsou určené k použití s tímto perem (viz Popis pera níže).
Dutch: Indien er onvoldoende controle van de glucosespiegel plaatsvindt of er een neiging tot hyper- of hypoglykemische episodes bestaat, dienen het naleven van het voorgeschreven behandelschema, de injectieplaatsen en een juiste injectietechniek en alle andere relevante factoren te worden onderzocht voordat een aanpassing van de dosering wordt overwogen.
Czech: V případě nedostatečné úpravy glykémie nebo sklonu k hyper- nebo hypoglykemickým epizodám je nezbytné před zvážením úpravy dávky zkontrolovat, zda pacient dodržuje předepsaný léčebný režim, místa pro aplikaci, správnou injekční techniku a ostatní relevantní faktory.
Dutch: U moet contact opnemen met uw arts voor advies over het besturen van een auto als: - u regelmatig periodes van hypoglykemie heeft, - de eerste waarschuwingsverschijnselen, die u helpen een hypoglykemie te herkennen,
Czech: Ohledně řízení byste se měl(a) poradit se svým lékařem, pokud: - máte časté epizody hypoglykémie, - jsou první varovné příznaky, které pomáhají rozpoznat hypoglykémii, omezené nebo chybějí.
Dutch: Afbeelding 1 hierboven laat de werkingsprofielen in de tijd zien van insuline glargine en NPHinsuline.
Czech: Obrázek 1 výše ukazuje profil účinek/čas u inzulínu glargin a inzulínu NPH.
Dutch: Wanneer intraveneus gegeven is de eliminatiehalfwaardetijd van insuline glargine en humane insuline vergelijkbaar.
Czech: Při intravenózním podání byly poločasy eliminace inzulínu glargin a lidského inzulínu srovnatelné.
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan stijgen of dalen bij gebruik van: - bètablokkers (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk), - clonidine (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk), - lithiumzouten (gebruikt bij het behandelen van psychische stoornissen).
Czech: Hladina cukru v krvi může buď poklesnout, nebo vzrůst, pokud užíváte: - betablokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku), - klonidin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku), - soli lithia (používané k léčbě duševních poruch).
Dutch: Stel een testdosis van twee eenheden in door de doseerknop te draaien totdat het zwarte streepje bij ‘2' staat.
Czech: Nastavte testovací dávku 2 jednotky otáčením voliče dávky, dokud ukazatel dávky (černá linka) neukazuje na „2".
Dutch: QR-code gelinkt aan de instructies voor gebruik nog toe te voegen.
Czech: QR kód odkazující na návod k použití.
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan hersenbeschadiging veroorzaken en kan levensbedreigend zijn.
Czech: Těžká hypoglykémie může způsobit poškození mozku a může být život ohrožující.
Dutch: • U kunt de pen gebruiken tot 28 dagen nadat deze uit de koelkast is gehaald.
Czech: • Pero je použitelné po dobu 28 dnů po vytažení z chladničky.
Dutch: Gebruik uw pen niet als deze meer dan 28 dagen uit de koelkast is.
Czech: Nepoužívejte pero, pokud jste ho vyjmul(a) z chladničky před více než 28 dny.
Dutch: 3-ml-oplossing in patroon (type I, kleurloos glas) met een plunjer (bromobutyl rubber) en aluminium felscapsule voorzien van een dubbellaags bromobutyl rubber en polyisopreen rubber plat schijfje.
Czech: Zásobní vložka (bezbarvé sklo typu I) s pístem (bromobutylová pryž) a hliníkovým kombinovaným uzávěrem s dvouvrstvou bromobutylovou pryží a polyisoprenovou pryžovou kruhovou zátkou obsahující 3 ml roztoku.
Dutch: Lipohypertrofie Lipoatrofie Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Czech: Lipohypertrofie Lipoatrofie Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Dutch: Insulinereceptorbinding: Uit in-vitro-onderzoek blijkt dat de affiniteit van insuline glargine en haar metabolieten M1 en M2 voor de humane insulinereceptor vergelijkbaar is met die van humane insuline.
Czech: Vazba na inzulínový receptor: Podle studií in vitro je afinita inzulínu glargin a jeho metabolitů M1 a M2 k lidskému receptoru pro inzulín podobná, jako afinita humánního inzulínu.
Dutch: Pen 28 dagen na het uit de koelkast halen weggooien.
Czech: Zlikvidujte pero 28 dní po vyjmutí z chladničky.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 mensen)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 10)
Dutch: De arts zal u vertellen wat u moet doen.
Czech: co je třeba dělat.
Dutch: De rapportage van bijwerkingen uit de postmarketingsurveillance bevat relatief frequentere reacties op de injectieplaats (pijn of reacties op de injectieplaats) en huidreacties (uitslag, urticaria) bij kinderen en adolescenten (≤ 18 jaar) dan bij volwassenen.
Czech: Zprávy o nežádoucích účincích, získané z pozorování po uvedení přípravku na trh, zahrnovaly relativně častější reakce v místě injekce (bolest v místě injekce, reakce v místě injekce) a kožní reakce (vyrážka, kopřivka) u dětí a dospívajících (≤ 18 let) než u dospělých.
Dutch: HYPERGLYKEMIE (te hoge bloedsuikerspiegel)
Czech: HYPERGLYKÉMIE (vysoká hladina cukru v krvi)
Dutch: Omzetten van tweemaal daags NPH-insuline naar LUSDUNA
Czech: Převod z NPH inzulínu podávaného dvakrát denně na přípravek LUSDUNA
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Czech: Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Dutch: Doe gebruikte naalden in een afsluitbare prikbestendige naaldencontainer.
Czech: Použité jehly ukládejte do uzavíratelné nepropíchnutelné nádoby na ostré předměty.
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van een verminderd vermogen tot gluconeogenese en een verminderd insulinemetabolisme.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater se může potřeba inzulínu zmenšit v důsledku snížené kapacity glukoneogeneze a sníženého metabolismu inzulínu.
Dutch: Als u er niet zeker van bent of u een van deze geneesmiddelen gebruikt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zda neužíváte některý z takových léků, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Dutch: Bijvoorbeeld: - als u de insuline niet geïnjecteerd heeft, of als u niet genoeg geïnjecteerd heeft, of als de insuline minder werkzaam is geworden, bijvoorbeeld omdat het niet op de juiste wijze is bewaard, - als uw insulinepen niet goed werkt, - als u zich minder inspant dan normaal, als u last heeft van stress (emotionele spanning,
Czech: Příklady zahrnují: - nepodal(a) jste si injekci inzulínu nebo jste ho nepodal(a) dostatečné množství nebo se inzulín stal méně účinným, např. z důvodu nesprávného uchovávání, - Vaše inzulínové pero nefunguje správně, - máte méně pohybu než obvykle, jste ve stresu (emocionální úzkost, rozrušení) nebo máte úraz,
Dutch: Lege pennen mogen nooit worden hergebruikt en dienen op juiste manier te worden weggegooid.
Czech: Prázdná pera nesmí být znovu použita a musí být zlikvidována odpovídajícím způsobem.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 1000 mensen)
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 1 000)
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel te hoog is (hyperglykemie), kan dat komen omdat u onvoldoende insuline geïnjecteerd heeft.
Czech: Pokud je Vaše hladina cukru v krvi příliš vysoká (hyperglykémie), možná jste si aplikoval(a) málo inzulínu.
Dutch: Als het niet mogelijk is de volledige dosis in te stellen, zit er mogelijk niet meer genoeg insuline in de pen.
Czech: Pokud Vám pero neumožní nastavit Vaši plnou dávku, možná už neobsahuje dostatek inzulínu.
Dutch: 5 voorgevulde pennen van 3 ml.
Czech: 5 předplněných per obsahujících po 3 ml.
Dutch: Plaats de naald Duw de naald op de pen.
Czech: Nasaďte jehlu Přiložte jehlu na pero.
Dutch: Omzetten van andere insulines naar LUSDUNA
Czech: Převod z jiných inzulínů na přípravek LUSDUNA
Dutch: Bewaar LUSDUNA niet vlakbij het vriesvak of een koelelement.
Czech: Neukládejte přípravek LUSDUNA do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Dutch: Als u nog niet getraind bent, vraag uw arts of verpleegkundige dan om u te laten zien hoe u uw pen moet
Czech: Pokud jste v používání pera ještě nebyl(a) proškolen(a), požádejte svého lékaře nebo zdravotní sestru, aby Vám ukázali, jak se pero používá.
Dutch: Grootverpakking: 10 (2 verpakkingen van 5) voorgevulde pennen van 3 ml.
Czech: Vícenásobné balení (multipack): 10 (2 balení po 5) předplněných per obsahujících po 3 ml.
Dutch: Dit doodt bacteriën die u ziek kunnen maken.
Czech: Tak zlikvidujete choroboplodné mikroorganismy, které by mohly způsobit onemocnění.
Dutch: Kinderen Er is geen ervaring met het gebruik van LUSDUNA bij kinderen jonger dan twee jaar.
Czech: Děti S podáváním přípravku LUSDUNA dětem mladším 2 let nejsou žádné zkušenosti.
Dutch: Kies de plaats van injectie
Czech: Vyberte místo pro aplikaci injekce
Dutch: Die is te vinden op de doos en op het etiket van de pen na ‘EXP'.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku pera za „EXP".
Dutch: LUSDUNA is een langwerkend insuline.
Czech: Přípravek LUSDUNA je dlouhodobě působící inzulín.
Dutch: Bijkomende ziekten
Czech: Přidružená nemoc
Dutch: LUSDUNA wordt onder de huid geïnjecteerd.
Czech: Injekce přípravku LUSDUNA se podává pod kůži.
Dutch: • Voor elke injectie moet er een veiligheidstest uitgevoerd worden.
Czech: • Před každou injekcí vždy proveďte kontrolu bezpečnosti.
Dutch: Verwijder het buitenste naaldkapje en bewaar het.
Czech: Sundejte vnější kryt jehly a uschovejte ho.
Dutch: LUSDUNA wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf twee jaar.
Czech: Přípravek LUSDUNA se používá k léčbě diabetes mellitus (cukrovky) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Dutch: Er was eveneens minder ernstige hypoglykemie in de insuline glarginegroep.
Czech: Kromě toho byla hypoglykémie ve skupině s inzulínem glargin méně závažná.
Dutch: In klinisch-farmacologisch onderzoek is gebleken dat intraveneuze insuline glargine en humane insuline even potent zijn wanneer ze in dezelfde dosering gegeven worden.
Czech: V klinicko-farmakologických studiích se ukázalo, že při intravenózním podání jsou inzulín glargin a lidský inzulín ekvipotentní, jsou-li podány ve stejných dávkách.
Dutch: Schrijf de datum waarop u uw pen uit de koelkast heeft gehaald op het etiket.
Czech: Napište datum vyjmutí pera z chladničky na štítek pera.
Dutch: Bewaar de pen op kamertemperatuur (beneden 30 °C).
Czech: Pero se má uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C).
Dutch: Hulpstoffen: zinkchloride, metacresol, glycerol, zoutzuur en natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), water voor injecties.
Czech: Pomocné látky: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH), voda na injekci.
Dutch: Dit zijn onder andere: - verandering van injectiegebied, - verhoogde insulinegevoeligheid (bijvoorbeeld door het wegvallen van stressfactoren), - ongebruikelijke, verhoogde of langdurige lichamelijke activiteit, - bijkomende ziekten (bijvoorbeeld braken, diarree), - onjuiste voedselinname, - overgeslagen maaltijden, - alcoholgebruik, - bepaalde niet-gecompenseerde endocriene afwijkingen (bijvoorbeeld hypothyreoïdie en adenohypofysaire of bijnierschorsinsufficiëntie), - gelijktijdige behandeling met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Czech: - změna oblasti aplikace, - zlepšení citlivosti k inzulínu (např. odstraněním stresových faktorů), - nezvyklá, zvýšená nebo prodloužená fyzická aktivita, - přidružené nemoci (např. zvracení, průjem), - neadekvátní příjem potravy, - vynechání jídla, - konzumace alkoholu, - některé nekompenzované poruchy endokrinního systému (např. u hypotyreózy a u nedostatečnosti adenohypofýzy nebo adrenokortikální nedostatečnosti), - současná léčba některými jinými léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Dutch: opwinding), of als u een verwonding, infectie of griep heeft of een operatie ondergaat, - als u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of deze heeft gebruikt (zie rubriek 2, ‘Gebruikt u
Czech: jste po operaci, máte infekci nebo horečku, - užíváte nebo jste užíval(a) některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek
Dutch: U moet vóór elke injectie altijd het insuline-etiket controleren om vergissingen tussen LUSDUNA en andere insulines te voorkomen.
Czech: Před každou injekcí musíte vždy zkontrolovat štítek na inzulínu, aby nedošlo k záměně přípravku LUSDUNA za jiné inzulíny.
Dutch: Wat moet u doen als u hyperglykemie heeft?
Czech: Co dělat v případě hyperglykémie?
Dutch: Echter, de bloedglucosewaarden gedurende de nacht waren significant hoger in de insuline glargine-/lisprogroep dan in de NPH-/normaalgroep met een gemiddeld dieptepunt van 5.4 mM versus 4.1 mM.
Czech: Změny HbA1c od výchozí hodnoty byly u obou léčebných skupin podobné, nicméně hodnoty glukózy v krvi zaznamenané v noci byly signifikantně vyšší ve skupině s inzulínem glargin/inzulínem lispro, než ve skupině s NPH/normálním lidským inzulínem, s průměrnou nejnižší dosaženou hodnotou 5,4 mmol/l oproti 4,1 mmol/l.
Dutch: LUSDUNA bevat insuline glargine, een insuline-analoog, en heeft een verlengde werkingsduur.
Czech: Přípravek LUSDUNA obsahuje inzulín glargin, inzulínový analog s prodlouženým trváním účinku.
Dutch: Met deze pen kunt u een dosis instellen van 1 tot 60 eenheden per injectie.
Czech: Toto pero umožňuje zvolit dávku mezi 1 a 60 jednotkami.
Dutch: Minimum plasmaspiegels van insuline glargine en de belangrijkste metabolieten M1 en M2 werden gemeten bij kinderen behandeld met insuline glargine; deze lieten patronen in plasmaconcentraties zien die vergelijkbaar zijn met die bij volwassenen en geven geen bewijs voor accumulatie van insuline glargine of zijn metabolieten bij chronische toediening.
Czech: Měřením nejnižších plazmatických hladin inzulínu glargin a jeho hlavních metabolitů M1 a M2 u dětí léčených inzulínem glargin bylo zjištěno, že plazmatické koncentrace jsou podobné jako u dospělých, a neobjevily se žádné důkazy akumulace inzulínu glargin ani jeho metabolitů při dlouhodobém podávání.
Dutch: LUSDUNA is een biosimilar.
Czech: LUSDUNA je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Dutch: Zorg ervoor dat u het doseervenster kunt zien voordat u injecteert.
Czech: Zajistěte, aby okénko s dávkou bylo natočené směrem k Vám, než začnete aplikovat injekci.
Dutch: Om het risico op hypoglykemie te verlagen, dienen patiënten die binnen hun behandelschema met basale insuline omgezet worden van eenmaal daags insuline glargine 300 eenheden/ml naar eenmaal daags LUSDUNA, hun dosis met ongeveer 20 % te verlagen.
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z režimu s jedenkrát denně podávaným inzulínem glargin 300 jednotek/ml na režim s jedenkrát denně podávaným přípravkem LUSDUNA, mají snížit svou denní dávku o přibližně 20 %.
Dutch: Controleer de insuline in de pen
Czech: Zkontrolujte inzulín
Dutch: Bewaar de voorgevulde pen in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Czech: Uchovávejte předplněné pero v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Dutch: Stop niet met LUSDUNA zonder eerst met uw arts te overleggen.
Czech: Neukončujte léčbu přípravkem LUSDUNA bez konzultace s lékařem, který Vám řekne, co byste měl(a) udělat.