FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή των βαθμών στο ερωτηματολόγιο πριν την έναρξη της μελέτης και μετά από έξι μήνες θεραπείας.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs pamatojās uz izmaiņām anketas rādītājos pirms pētījuma un pēc sešu mēnešu ilgas ārstēšanas ar šīm zālēm.
Greek: Τι είναι το Intrinsa;
Latvian: Kas ir Intrinsa?
Greek: To Intrinsa δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην τεστοστερόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Latvian: Intrinsa nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret testosteronu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Intrinsa υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientes ieguvums, lietojot Intrinsa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Intrinsa reģistrācijas apliecību.
Greek: Η δραστική ουσία του Intrinsa, η τεστοστερόνη, είναι μια γεννητική ορμόνη η οποία παράγεται φυσιολογικά στους άνδρες και, σε μικρότερο βαθμό, στις γυναίκες.
Latvian: Intrinsa aktīvā viela testosterons ir dabīgs dzimumhormons, kas veidojas vīriešiem un, mazākā mērā, sievietēm.
Greek: Στις μελέτες χρησιμοποιήθηκε ειδικό ερωτηματολόγιο για τη μέτρηση του σεξουαλικού ενδιαφέροντος και της σεξουαλικής δραστηριότητας καταγράφοντας τον αριθμό των ικανοποιητικών σεξουαλικών δραστηριοτήτων σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων.
Latvian: Lai novērtētu seksuālo interesi un aktivitāti, atzīmējot apmierinošu dzimumaktu skaitu četru nedēļu laikā, pētījumos izmantoja īpašu anketu.
Greek: Το έμπλαστρο αποδεσμεύει 300 μικρογραμμάρια της δραστικής ουσίας τεστοστερόνης ανά
Latvian: Plāksteris 24 stundu laikā atbrīvo 300 mikrogramus aktīvās vielas testosterona.
Greek: Επειδή η τεστοστερόνη είναι μια ανδρική γεννητική ορμόνη, οι γυναίκες που λαμβάνουν Intrinsa πρέπει να παρακολουθούνται για να διαπιστωθεί εάν παρουσιάζουν «ανδρογόνες» ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφάνιση ανδρικών χαρακτηριστικών) όπως τριχοφυΐα στο πρόσωπο, βραχνάδα της φωνής ή τριχόπτωση.
Latvian: Tā kā testosterons ir vīrišķais dzimumhormons, sievietes, kas lieto Intrinsa, ir jāuzrauga, lai nepieļautu androgēniskas nevēlamās blakusparādības (vīrišķās pazīmes), piemēram, sejas apmatojuma parādīšanās, balss pazemināšanās vai matu izkrišana.
Greek: Το έμπλαστρο εφαρμόζεται σε στεγνό, καθαρό δέρμα στο κάτω μέρος της κοιλίας (στην κοιλιακή περιοχή κάτω από τη μέση).
Latvian: Plāksteri uzliek uz sausas, tīras ādas vēdera apakšējā daļā (zem jostasvietas).
Greek: Η ασθενής ενδεχομένως να χρειαστεί διάστημα άνω του ενός μηνός για να διαπιστώσει βελτίωση της κατάστασής της.
Latvian: Bieži vien paiet vairāk nekā mēnesis, pirms paciente jūt uzlabojumus.
Greek: Το Intrinsa συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (έμπλαστρο που δεν περιέχει δραστική ουσία).
Latvian: Intrinsa iedarbību salīdzināja ar placebo (plāksteri, kura sastāvā nebija aktīvās vielas).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Intrinsa (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι υπερτρίχωση (αυξημένη τριχοφυΐα, κυρίως στην περιοχή του πηγουνιού και του άνω χείλους) και αντιδράσεις στην περιοχή του δέρματος όπου εφαρμόζεται το έμπλαστρο (ερυθρότητα και κνησμός).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Intrinsa blakusparādības (vairāk kā vienai pacientei no desmit) bija hirsūtisms (pārmērīga matu augšana, īpaši uz zoda un virslūpas) un reakcijas plākstera uzlikšanas vietā (apsārtums un nieze).
Greek: Οι γυναίκες που λαμβάνουν το Intrinsa πρέπει παράλληλα να λαμβάνουν οιστρογόνα, όχι όμως αυτά που ανήκουν στην κατηγορία των «συζευγμένων οιστρογόνων», καθώς ο συνδυασμός τους με το Intrinsa δεν είναι τόσο αποτελεσματικός όσο ο συνδυασμός άλλων τύπων οιστρογόνων με το Intrinsa.
Latvian: Sievietēm, kas izmanto Intrinsa plāksteri, ir jālieto arī estrogēni, bet tikai ne „konjugētie estrogēni", jo šo estrogēnu kombinācija ar Intrinsa nav tik efektīva kā citu estrogēnu kombinācija ar Intrinsa.
Greek: Τα χαμηλά επίπεδα τεστοστερόνης έχουν συνδεθεί με χαμηλή σεξουαλική επιθυμία, μειωμένες σεξουαλικές σκέψεις και μειωμένη σεξουαλική διέγερση.
Latvian: Zemu testosterona līmeni saista ar pazeminātu dzimumtieksmi, ar to saistīto domu trūkumu un samazinātu uzbudināmību.
Greek: Δεν πρέπει να τοποθετήσετε νέο έμπλαστρο στην ίδια περιοχή για τουλάχιστον επτά ημέρες.
Latvian: Vienu un to pašu vietu nedrīkst atkārtoti izmantot vismaz septiņas dienas.
Greek: Στις δύο κύριες μελέτες συμμετείχαν 1.095 γυναίκες μέσου όρου ηλικίας 49 ετών οι οποίες έλαβαν Intrinsa για χρονικό διάστημα έως ενός έτους.
Latvian: Intrinsa efektivitāti pārbaudīja divos pamatpētījumos, kas aptvēra 1095 sievietes (vidējais vecums - 49 gadi), kuras gada laikā saņēma Intrinsa.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Intrinsa, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Intrinsa pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που πάσχουν ή έπασχαν κατά το παρελθόν από καρκίνο του μαστού ή κάποια άλλη μορφή οιστρογονο-εξαρτώμενου καρκίνου, ή για τις οποίες συντρέχουν άλλοι λόγοι που τις κρίνουν ακατάλληλες να λάβουν φάρμακα που περιέχουν οιστρογόνα.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes, kas slimo ar krūts vēzi vai citu estrogēnatkarīgu vēža paveidu vai kurām tas bijis agrāk, arī sievietes ar cietiem traucējumiem, kuru dēļ tās nevar lietot estrogēnu saturošas zāles.
Greek: Το Intrinsa αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο.
Latvian: Intrinsa bija efektīvākas nekā placebo.
Greek: Στις γυναίκες που έχουν υποστεί αφαίρεση μήτρας και ωοθηκών, η ποσότητα της παραγόμενης τεστοστερόνης μειώνεται κατά το ήμισυ.
Latvian: Sievietēm pēc dzemdes un olnīcu rezekcijas veidojas uz pusi mazāk testosterona.
Greek: Όταν εξετάστηκαν συνολικά τα αποτελέσματα των δύο μελετών, παρατηρήθηκε σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων μέσος όρος βελτίωσης 1,07 πιο ικανοποιητικών σεξουαλικών δραστηριοτήτων στις γυναίκες που λάμβαναν Intrinsa σε σύγκριση με τις γυναίκες που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Latvian: Salīdzinot abos pētījumos gūtos rezultātus, tika konstatēts, ka sievietēm, kas saņēmušas Intrinsa, četru nedēļu laikā apmierinošu dzimumaktu skaits, salīdzinot ar sievietēm, kas saņēmušas placebo, palielinājās par 1,07.
Greek: Το Intrinsa είναι διαδερμικό έμπλαστρο (έμπλαστρο το οποίο απελευθερώνει φάρμακο διαμέσου του δέρματος).
Latvian: Intrinsa ir transdermāls plāksteris (plāksteris, kas ļauj zālēm iekļūst organismā caur ādu).
Greek: Κατά μέσο όρο, οι γυναίκες που πριν από την έναρξη της θεραπείας εμφάνιζαν περίπου τρεις ικανοποιητικές σεξουαλικές δραστηριότητες σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων, σε χρονικό διάστημα ίδιας διάρκειας εμφάνιζαν περίπου πέντε σεξουαλικές δραστηριότητες αυτού του είδους, ύστερα από εξάμηνη χορήγηση Intrinsa.
Latvian: Vērtējot pēc vidējā rādītāja, sievietēm, kam pirms ārstēšanas bija trīs apmierinoši dzimumakti četru nedēļu laikā, pēc sešu mēnešu ilgas ārstēšanas ar Intrinsa četru nedēļu laikā bija pieci šādi akti.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Intrinsa διατίθεται εδώ.
Latvian: Pilns Intrinsa EPAR teksts ir atrodams šeit.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Intrinsa περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilns Intrinsa izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Greek: Ποια στοιχεία για το Intrinsa αναμένεται να υποβληθούν;
Latvian: Kāda informācija vēl ir sagaidāma par Intrinsa?
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Intrinsa θα παρακολουθεί στενά ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως για παράδειγμα τις ανδρογόνες ανεπιθύμητες ενέργειές του.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Intrinsa, rūpīgi uzraudzīs dažas Intrinsa blakusparādības, piemēram, androgēnās blakusparādības.
Greek: Το Intrinsa χορηγείται για την αντιμετώπιση των μειωμένων σεξουαλικών σκέψεων και της μειωμένης σεξουαλικής επιθυμίας η οποία προκαλεί ανησυχία σε γυναίκες που έχουν υποστεί αφαίρεση μήτρας και των δύο ωοθηκών.
Latvian: Intrinsa lieto sievietes, kas cieš no dzimumtieksmes un ar to saistītu domu trūkuma pēc dzemdes un abu olnīcu rezekcijas (izgriešanas).
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Intrinsa;
Latvian: Kā lieto Intrinsa?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Intrinsa;
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Intrinsa?
Greek: Οι γυναίκες πρέπει να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους εάν παρατηρήσουν κάποια από τις ανωτέρω ανεπιθύμητες ενέργειες.
Latvian: Pamanot šādas pazīmes, sievietēm ir jāvēršas pie ārsta.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Intrinsa σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kāds ir Intrinsa iedarbīgums šajos pētījumos?
Greek: Το Intrinsa απελευθερώνει την τεστοστερόνη στο αίμα μέσω του δέρματος για να επιτευχθούν τα ίδια επίπεδα παραγωγής τεστοστερόνης με αυτά που υπήρχαν πριν από την αφαίρεση της μήτρας και των ωοθηκών.
Latvian: Lai sasniegtu, testosterona līmeni, kas bijis pirms dzemdes un olnīcu rezekcijas, Intrinsa izdala testosteronu, kas caur ādu nokļūst asinsritē.
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης
Latvian: (ES) numuri
Greek: 12 φιαλίδια + 72 σύριγγες ένεσης με προσαρτημένη βελόνη + 144 επιθέματα καθαρισμού
Latvian: 12 flakoni+ 72 injekcijas šļirces ar pievienotu adatu + 144 tīrīšanas tamponi
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 σύριγγα ένεσης + 1 βελόνη σύριγγας + 1 επίθεμα καθαρισμού
Latvian: 1 flakons + 1 injekcijas šļirce + 1 injekcijas adata +1 tīrīšanas tampons
Greek: Πλύνετε προσεκτικά τα χέρια σας.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς έχουν όντως αυτοκτονήσει.
Latvian: Daži pacienti izdarīja pašnāvību.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 9 Μαρτίου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 9 Μαρτίου 2010
Latvian: Reģistrācijas datums: 2000. gada 9. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 9. marts
Greek: Συνολική ανταπόκριση α (n=118)
Latvian: Kopēja atbildreakcija a (n=118)
Greek: *Αριθμός (%) ασθενών
Latvian: *Pacientu skaits (%)
Greek: Μονονευροπάθειες, κώμα
Latvian: Mononeiropātijas, koma
Greek: εάν εσείς έχετε σοβαρή καρδιακή ασθένεια.
Latvian: - ja Jums ir smaga sirds slimība.
Greek: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ του IntronA και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων δεν έχουν πλήρως αξιολογηθεί.
Latvian: Mijiedarbība starp IntronA un citiem medikamentiem nav pilnībā izvērtēta.
Greek: Επομένως συνιστάται παρακολούθηση των επιπέδων των λιπιδίων.
Latvian: Tādēļ rekomendē kontrolēt lipīdu līmeni.
Greek: Ανάπτυξη και εξέλιξη (παιδιά και έφηβοι):
Latvian: Augšana un attīstība (bērni un pusaudži):
Greek: Επιπλέον, το 98 % (51/52) με φυσιολογικά επίπεδα ALT την εβδομάδα παρακολούθησης 24 διατήρησε τα φυσιολογικά επίπεδα ALT στην τελευταία του επίσκεψη.
Latvian: Vēl 98 % (51/52) ar normālu ALAT līmeni 24. novērošanas nedēļā saglabāja normālu ALAT līmeni pēdējā vizītē.
Greek: Αυτό θα μειώσει την πιθανότητα η ριμπαβιρίνη να μείνει στο σώμα της γυναίκας.
Latvian: Tas mazinās iespēju ribavirīnam nokļūt sievietes organismā.
Greek: Η επίδραση στην ανθρώπινη εγκυμοσύνη δεν είναι γνωστή.
Latvian: Iedarbība uz grūtniecību cilvēkam nav zināma.
Greek: Ορισμένα παιδιά δεν έφτασαν στο αναμενόμενο ύψος τους εντός 10-12 ετών μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
Latvian: Daži bērni nesasniedza paredzamo auguma garumu 10-12 gadu laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Greek: Αυτά τα συμβάματα μπορεί επίσης να είναι πιο σοβαρά.
Latvian: Šie traucējumi var būt arī smagāki.
Greek: B-2220 Heist-op-den-Berg Βέλγιο
Latvian: B-2220 Heist-op-den-Berg Beļģija
Greek: Η πλειοψηφία των ασθενών σε αυτές τις κλινικές δοκιμές έλαβε θεραπεία για ένα χρόνο.
Latvian: Lielākā daļa pacientu šajos klīniskajos pētījumos tika ārstēti vienu gadu.
Greek: Το εβδομήντα τοις εκατό (68/97) των ατόμων που εντάχθηκαν ολοκλήρωσε αυτή τη μελέτη εκ των οποίων το 75 % (42/56) είχε παρατεταμένη ανταπόκριση.
Latvian: Septiņdesmit procentu (68/97) visu iekļauto personu pabeidza šo pētījumu, 75 % (42/56) bija noturīga atbildreakcija.
Greek: Έχει διαπιστωθεί η ύπαρξη άνω των 14 γενετικά διαφορετικών ανθρωπίνων άλφα ιντερφερονών.
Latvian: Ir izdalīti vairāk nekā 14 ģenētiski atšķirīgi cilvēka alfa interferoni.
Greek: Οι δόσεις που πρέπει να χορηγούνται τρεις φορές την εβδομάδα χορηγούνται με τον καλύτερο τρόπο κάθε δεύτερη μέρα.
Latvian: Devas, kas jāsaņem 3 reizes nedēļā, vislabāk ir dot katru otro dienu.
Greek: Λόγω μιας μεθοδολογικής ατέλειας, δεν μπορούσε να δειχθεί αποτελεσματικότητα.
Latvian: Efektivitāti nevarēja pierādīt, jo nebija izstrādāta pietiekama metodoloģija.
Greek: Εάν τις έχετε, μπορεί να έχετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο IntronA.
Latvian: Ja tās rodas, jums var būt bijusi smaga alerģiska reakcija uz IntronA.
Greek: Τι είναι το IntronA και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir IntronA un kādam nolūkam tās lieto
Greek: 6 IU/kg/ημέρα για 3 μήνες δεν προκάλεσε αξιοσημείωτη τοξικότητα.
Latvian: 6 SV/kg/dienā lietojot 3 mēnešus, neizsauca vērā ņemamu toksicitāti.
Greek: Μην δοκιμάσετε να κάνετε μόνοι σας την ένεση σε εσάς παρά μόνο εάν είστε σίγουροι ότι καταλαβαίνετε τη διαδικασία και τις απαιτήσεις της αυτοένεσης.
Latvian: Nemēģiniet sev injicēt zāles, ja neesat drošs, ka saprotat pašinjicēšanas procedūru un prasības.
Greek: 144 επιθεμάτων καθαρισμού
Latvian: 144 tīrīšanas tamponi
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να τις ακολουθήσετε βήμα προς βήμα.
Latvian: Lūdzu, rūpīgi izlasiet norādījumus un ievērojiet tos visus pēc kārtas.
Greek: Η βέλτιστη διάρκεια θεραπείας με μόνο IntronA, δεν έχει ακόμα καθοριστεί πλήρως, συνιστάται όμως μια θεραπεία μεταξύ 12 και 18 μηνών.
Latvian: Optimālais ārstēšanas ilgums tikai ar IntronA vēl nav noteikts, bet ieteiktais ārstēšanas ilgums ir 12 un 18 mēneši.
Greek: Διάρκεια της θεραπείας για παιδιά και εφήβους
Latvian: Ārstēšanas ilgums bērniem un pusaudžiem
Greek: Μην αγγίζετε την άκρη της σύριγγας.
Latvian: Nepieskarieties šļirces galam.
Greek: Αν και η ιντερφερόνη γενικά αναγνωρίζεται ότι έχει δράση ειδική στα είδη, έχουν διεξαχθεί μελέτες τοξικότητας σε πειραματόζωα.
Latvian: Lai gan ir vispārēji atzīts, ka interferons ir sugu specifisks, toksicitātes pētījumi tika veikti uz dzīvniekiem.
Greek: Οι τρεις κύριες αυτές κατηγορίες δεν είναι από μόνες τους ομοιογενείς και μπορεί να περιέχουν αρκετά διαφορετικά μοριακά είδη ιντερφερονών.
Latvian: Šīs trīs galvenās klases pašas par sevi nav viendabīgas un var saturēt dažādu interferonu molekulu veidus.
Greek: Στους ασθενείς με ηπατίτιδα, δεν παρατηρήθηκε απώλεια της θεραπευτικής ανταπόκρισης, προφανώς λόγω των χαμηλών τίτλων.
Latvian: Hepatīta slimniekiem neviens atbildes reakcijas zudums netika novērots, acīmredzot zemo titru dēļ.
Greek: Ψωρίαση (νέα ή επιδεινωθείσα)
Latvian: Psoriāze (jauna vai saasinājums)
Greek: Περιμένετε να στεγνώσει η περιοχή.
Latvian: Nogaidiet, līdz šis apvidus nožūst.
Greek: Άλλα φάρμακα και IntronA
Latvian: Citas zāles un IntronA
Greek: Η ανταπόκριση στη θεραπεία και στις δύο αυτές δοκιμές παρουσιάζεται στον Πίνακα 4.
Latvian: Atbildreakcija uz ārstēšanu, kas novērota abos šajos pētījumos, ir parādīta 4. tabulā.
Greek: Μερικά παιδιά είχαν μείωση στο ρυθμό ανάπτυξής τους (ύψος και βάρος).
Latvian: Dažiem bērniem ir bijis samazināts augšanas ātrums (augums un ķermeņa masa).
Greek: Εάν το φάρμακο δεν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της περιόδου των επτά ημερών, πρέπει να απορρίπτεται.
Latvian: Ja medikamentu šo septiņu dienu laikā neizmanto, tas jāiznīcina.
Greek: Ένα άλλο 4 % είχε μια παροδική μείωση κάτω από το ελάχιστο φυσιολογικό όριο.
Latvian: Vēl 4 % līmenis uz laiku pazeminājās zem normas apakšējā līmeņa.
Greek: Ίσως να θελήσετε να ζητήσετε από ένα μέλος της οικογενείας ή κοντινό φίλο να σας βοηθήσει να μείνετε σε εγρήγορση σε συμπτώματα κατάθλιψης ή αλλαγές στη συμπεριφορά σας.
Latvian: Jūs varat lūgt ģimenes locekļiem vai tuviem draugiem, lai viņi Jums palīdz saglabāt modrību attiecībā uz depresijas pazīmēm vai Jūsu uzvedības pārmaiņām.
Greek: Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να λαμβάνεται ανά περίπτωση (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Lēmums veikt ārstēšanu jāpieņem individuāli (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Το άλλο σας χέρι θα είναι ελεύθερο να μετακινήσει το έμβολο.
Latvian: Otra roka būs brīva, lai varētu kustināt virzuli.
Greek: Όλοι οι ασθενείς επρόκειτο να παρακολουθηθούν για 24 εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
Latvian: Visus pacientus uzraudzīja 24 nedēļas pēc terapijas beigām.
Greek: 6 IU/kg/ημέρα για 3 μήνες.
Latvian: 6 SV/kg/dienā lielu devu 3 mēnešu laikā.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Greek: Εάν δεν μπορείτε να ενεργοποιήσετε τον μηχανισμό, απορρίψτε αμέσως μέσα σε έναν εγκεκριμένο συλλέκτη αιχμηρών αντικειμένων.
Latvian: Ja neizdodas mehānismu aktivizēt, nekavējoties izmetiet tam piemērotā atkritumu konteinerā.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το IntronA σε περίπτωση αλλεργίας στην ιντερφερόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Latvian: Nelietojiet IntronA šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret interferonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Greek: Το IntronA πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε γόνιμους άνδρες.
Latvian: IntronA ar piesardzību jālieto fertīliem vīriešiem.
Greek: Άλλοι κατά τη χρήση χρόνοι και συνθήκες φύλαξης είναι υπό την ευθύνη του χρήστη.
Latvian: Lietotājs ir atbildīgs par citu uzglabāšanas laiku un apstākļiem.
Greek: Ναρκωτικά, υπνωτικά ή ηρεμιστικά πρέπει να χορηγούνται με προσοχή όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με IntronA.
Latvian: Narkotiskās vielas, miega un sedatīvie līdzekļi vienlaikus ar IntronA jālieto piesardzīgi.
Greek: Ο/Η γιατρός σας ή ο/η βοηθός του/της θα σας δώσουν οδηγίες για το πώς να κάνετε μόνοι σας την ένεση IntronA.
Latvian: Ārsts vai viņa/viņas palīgs sniegs jums norādījumus, kā pašam sev injicēt IntronA.
Greek: Γονότυπος 1 (n=92)
Latvian: 1. genotips (n=92)
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το IntronA
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot IntronA
Greek: Παρακαλούμε βεβαιωθείτε να επιλέξετε την κατάλληλη δοσολογική μορφή και περιεκτικότητα.
Latvian: Lūdzu, pārliecinieties vai esat izvēlējies atbilstošu zāļu formu un stiprumu.
Greek: Τα αποτελέσματα της μελέτης συνοψίζονται στον Πίνακα 5.
Latvian: Pētījumu rezultāti ir apkopoti 5. tabulā.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το IntronA
Latvian: Kas jāzina pirms IntronA lietošanas
Greek: εάν έχετε επί του παρόντος ή είχατε προηγουμένως λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας B, καθώς ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας παρακολουθήσει πιο στενά.
Latvian: - ja Jums ir vai ir bijusi B hepatīta vīrusa infekcija, jo Jūsu ārsts, iespējams, vēlēsies Jūs novērot rūpīgāk.
Greek: Εγκεκριμένος Αντιπρόσωπος: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Βέλγιο
Latvian: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Beļģija
Greek: Εάν το προϊόν δεν ανασυσταθεί κατά τη διάρκεια αυτών των επτά ημερών, δεν μπορεί να τοποθετηθεί εκ νέου στο ψυγείο για μια νέα περίοδο αποθήκευσης και πρέπει να απορριφθεί.
Latvian: Ja medikamentu neizlieto šo septiņu dienu laikā, to nevar likt atpakaļ ledusskapī uzglabāšanai un tas ir jāiznīcina.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί επείγουσα ιατρική αντιμετώπιση ή εισαγωγή στο νοσοκομείο.
Latvian: Var būt vajadzīga steidzama ārsta palīdzība vai ārstēšana stacionārā.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί προσωρινά κατά τη διάρκεια και μετά τη χειρουργική επέμβαση.
Latvian: Ārstēšanu īslaicīgi jāpārtrauc ķirurģiskas terapijas laikā un pēc tās.
Greek: Το IntronA πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το δυνητικό όφελος δικαιολογεί τον ενδεχόμενο κίνδυνο για το έμβρυο.
Latvian: IntronA var lietot grūtniecības laikā tikai tad, ja iespējamais terapeitiskais efekts attaisno potenciālo risku embrijam.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία σε παιδιά ή εφήβους με ιστορικό καρδιακής νόσου.
Latvian: Nav datu par bērniem un pusaudžiem, kam anamnēzē ir sirds slimība.
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Greek: Τα αποτελέσματα της μελέτης συνοψίζονται στον Πίνακα 6.
Latvian: Šī pētījuma rezultāti apkopoti 6. tabulā.
Greek: Εάν αυτό είναι ένα φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων, θα πρέπει να αφαιρέσετε το καπάκι μόνο όταν θα ετοιμάσετε την πρώτη δόση.
Latvian: Ja tas ir daudzdevu flakons, jūs noņemsiet vāciņu tad, kad gatavosiet pirmo devu.
Greek: Εάν η γυναίκα σύντροφός σας δεν είναι έγκυος αλλά είναι σε αναπαραγωγική ηλικία, πρέπει να ελέγχεται για εγκυμοσύνη κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 7 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.
Latvian: Ja jūsu partnere nav grūtniece, bet ir reproduktīvā vecumā, viņai jāveic grūtniecības tests katru mēnesi ārstēšanas laikā un 7 mēnešus pēc ārstēšanas.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το διάλυμα είναι σε θερμοκρασία δωματίου έως 25°C.
Latvian: Pārliecinieties, ka šķīdums ir istabas temperatūrā (līdz 25° C).
Greek: (%)) σε παιδιά που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία και σε εφήβους κατά γονότυπο και διάρκεια θεραπείας - Όλα τα άτομα n = 107
Latvian: (%)) iepriekš neārstētiem bērniem un pusaudžiem atkarībā no genotipa un terapijas ilguma - Visi pētījuma dalībnieki n = 107
Greek: Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες) Συχνές:
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Bieži:
Greek: Αυτό το σχήμα πρέπει να διατηρείται, εκτός και αν η νόσος αρχίσει να επιδεινώνεται γρήγορα, ή εκδηλωθεί σοβαρή δυσανεξία.
Latvian: Šī shēma ir jālieto, ja vien slimība ātri neprogresē vai neattīstās smaga nepanesamība.
Greek: Κανένα άλλο φαρμακευτικό προϊόν δεν μπορεί να εγχύεται ταυτόχρονα με το IntronA.
Latvian: Nevienu citu medikamentu nedrīkst ievadīt vienlaicīgā infūzijā kopā ar IntronA.
Greek: Αυτό προκαλεί σοβαρή αναιμία, συμπτώματα της οποίας θα περιλάμβαναν ασυνήθη κούραση και έλλειψη ενέργειας.
Latvian: Tas var izsaukt smagu anēmiju, kuru pavada tādi simptomi kā neparasts nogurums un enerģijas trūkums.
Greek: Οι ανιχνεύσιμοι τίτλοι είναι χαμηλοί σε όλες σχεδόν τις περιπτώσεις και δεν σχετίζονται κατά κανόνα με απώλεια της θεραπευτικής ανταπόκρισης ή με οποιοδήποτε άλλο αυτοάνοσο φαινόμενο.
Latvian: Gandrīz visos gadījumos nosakāmie titri ir zemi un netiek regulāri saistīti ar atbildes zudumu vai kādu citu autoimūnu fenomenu.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό εάν χρειαστεί.
Latvian: Vajadzības gadījumā sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: §, αυξημένη όρεξη
Latvian: §, apetītes pieaugums
Greek: Μελέτες με άλλες ιντερφερόνες έχουν καταδείξει ειδικότητα του είδους.
Latvian: Pētījumi ar citiem interferoniem ir pierādījuši sugu specifitāti.
Greek: Επιληψία και/ή διαταραχή της λειτουργίας του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ) (βλ.παράγραφο 4.4).
Latvian: - Epilepsija un/vai centrālās nervu sistēmas (CNS) darbības traucējumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Έχουν προσδιορισθεί τρεις κύριες κατηγορίες ιντερφερονών: άλφα, βήτα και γάμμα.
Latvian: Ir identificētas trīs galvenās interferonu klases: alfa, beta un gamma.
Greek: Επιπλέον ορισμένοι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν έμετο.
Latvian: Pie tam dažiem pacientiem var būt vemšana.
Greek: Υποδόρια χρήση:
Latvian: Subkutānai lietošanai:
Greek: Το IntronA χορηγείται είτε ημερησίως (5 ή 7 φορές την εβδομάδα), ή τρεις φορές την εβδομάδα, κάθε δεύτερη ημέρα, για παράδειγμα Δευτέρα, Τετάρτη και Παρασκευή.
Latvian: IntronA dod vai nu katru dienu (5 vai 7 reizes nedēļā), vai trīs reizes nedēļā, ik pārdienas, piemēram, pirmdienā, trešdienā un piektdienā.
Greek: Εισάγετε τη βελόνη μέσα στο σημείο του δέρματος που έχετε πιάσει υπό γωνία 45° έως 90°.
Latvian: Ievadiet adatu pirkstos saņemtajā ādas krokā aptuveni 45° līdz 90° leņķī.
Greek: Παράγονται και εκκρίνονται από κύτταρα ως απάντηση σε διάφορες ιογενείς λοιμώξεις ή σε διάφορους συνθετικούς και βιολογικούς επαγωγείς.
Latvian: Tos veido un izdala šūnas, atbildot uz vīrusu infekciju vai uz dažādu sintētisku un bioloģisku induktoru iedarbību.