FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos potilaalle on aiemmin muodostunut keloideja tai liikakasvuisia arpia, hänelle ei saa asettaa implantaatteja ihon alle, sillä niiden poisto saattaa olla vaikeaa.
Croatian: Bolesnici sa stvaranjem keloida ili hipertrofičnih ožiljaka u anamnezi ne smiju biti podvrgnuti supkutanoj ugradnji, jer je moguće otežano izvlačenje implantata.
Finnish: • kapea, noin 6 mm:n levyinen haavateippi (perhosteippi)
Croatian: • tanka samoljepiva kirurška traka širine oko 6 mm (leptirasta traka)
Finnish: • infektio tai haavan paranemiseen liittyvät ongelmat
Croatian: • znakova infekcije ili nekih problema s cijeljenjem rane
Finnish: Jos hoitoa jatketaan, uudet implantaatit on asetettava ihon alle mahdollisimman pian edellisten implantaattien poistamisen jälkeen, mielellään samana päivänä.
Croatian: Nakon uklanjanja prethodnih implantata, implantate za ponovno liječenje treba ugraditi supkutano čim prije, po mogućnosti isti dan.
Finnish: • steriili viivain
Croatian: • sterilno ravnalo
Finnish: Jos epäillään maksavaurioita, on tehtävä maksan toimintakokeet ja harkittava Sixmo-hoidon keskeyttämistä.
Croatian: Kad se sumnja na događaj povezan s jetrom, potrebno je procijeniti funkciju jetre, kao i razmotriti da li prekinuti liječenje implantatima Sixmo.
Finnish: Aseta steriili lakana potilaan käsivarren päälle.
Croatian: Prekrijte ruku bolesnika sterilnom prekrivkom s otvorom.
Finnish: • Opioidianalgeetit: Kivun hoito puhtailla opioidiagonisteilla saattaa olla riittämätöntä buprenorfiinia käyttävillä potilailla.
Croatian: • Opioidni analgetici: odgovarajuću analgeziju može biti teško postići kad se bolesnicima koji primaju buprenorfin primjenjuje potpuni opioidni agonist.
Finnish: Implantaattien asettamiseen ja poistoon liittyvien vakavien komplikaatioiden riski Lääkeimplantaattien virheellinen asettaminen saattaa aiheuttaa harvinaisia mutta vakavia komplikaatioita kuten hermovaurioita ja implantaatin vaeltamisen , jotka voivat johtaa emboliaan ja kuolemaan (ks. kohta 4.4).
Croatian: Rijetke, ali ozbiljne komplikacije uključujući oštećenje živca i migraciju implantata s posljedičnom embolijom i smrću mogu biti rezultat neispravne ugradnje implantata s lijekom (vidjeti dio 4.4).
Finnish: • steriilillä leikkausliinalla päällystetty instrumenttipöytä
Croatian: • kolica za instrumente pokrivena sterilnom prekrivkom
Finnish: Laita asettamiskohdan päälle pieni laastari.
Croatian: Mjesto incizije prekrijte malim flasterom.
Finnish: Kaikkien hoitoryhmien potilaat saivat käyttää buprenorfiinin lisäannoksia mahdollisten vieroitusoireiden tai käyttöhimon hallitsemiseksi ennalta määriteltyjen kriteerien mukaisesti.
Croatian: Bolesnici u svim skupinama smjeli su uzimati dodatni sublingvalni buprenorfin prema prethodno utvrđenim kriterijima radi kontrole mogućih simptoma ustezanja/žudnje za drogom.
Finnish: • Buprenorfiinin käytön aikana on ilmoitettu useita hengityslamasta johtuneita kuolemantapauksia erityisesti silloin, kun samaan aikaan on käytetty alkoholia, muita opiaatteja tai tiettyjä rauhoittavia lääkkeitä, unilääkkeitä tai lihasrelaksantteja.
Croatian: To se događa osobito kad se dodatno uzimaju alkohol, drugi opioidi ili određeni lijekovi za smirenje, spavanje ili opuštanje mišića.
Finnish: • laajentuneet pupillit
Croatian: • proširene zjenice
Finnish: Jos kaikkien neljän implantaatin tarkka sijainti ei ole tiedossa, tutkimusleikkausta ei suositella.
Croatian: Eksplorativni kirurški zahvat bez poznavanja točnog mjesta svih implantata nikako se ne preporučuje.
Finnish: Laita viiltokohdan päälle laastari.
Croatian: Preko incizije stavite flaster.
Finnish: Jos potilaalle ei aseteta uusia Sixmo-implantaatteja heti vanhojen implantaattien poiston yhteydessä, potilaille pitää antaa sublinguaalista buprenorfiinia (2-8 mg/vrk) kliinisen tarpeen mukaan Sixmohoidon jatkumiseen asti.
Croatian: Ako se implantati Sixmo ne zamijene odmah nakon uklanjanja, bolesnike treba održavati na sublingvalnom buprenorfinu (2-8 mg na dan), kako je klinički indicirano, sve do nastavka liječenja implantatima Sixmo.
Finnish: Kaikki neljä implantaattia asetetaan yhdellä asettimella.
Croatian: Za ugradnju sva četiri implantata koristi se jedan aplikator.
Finnish: 4 vuotta.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 4 godine.
Finnish: • Bentsodiatsepiinit: Yhdistelmä voi johtaa keskushermostoperäisen hengityslaman aiheuttamaan kuolemaan.
Croatian: Buprenorfin treba primjenivati s oprezom kada se primjenjuje istodobno s: • benzodiazepinima: ova kombinacija može rezultirati smrću zbog respiratorne depresije centralnog porijekla.
Finnish: Tutkimuksen PRO-805 ensisijainen päätepiste oli väärinkäytettyjen opioidien suhteen negatiivisten virtsanäytteiden prosentuaalisen osuuden kertymäfunktio viikoilla 1-16, ja toissijainen päätepiste oli vastaava kertymäfunktio viikoilla 17-24.
Croatian: U ispitivanju PRO-805, primarna mjera ishoda bio je KFD postotka uzoraka mokraće koji su bili negativni na nedopuštene droge tijekom razdoblja od 1. do 16. tjedna, dok se KFD od 17. do 24. tjedna ocjenjivao kao sekundarna mjera ishoda.
Finnish: Tietoja kahden hoitojakson jälkeen jatkuneesta Sixmo-hoidosta ei ole, eikä Sixmo-implantaattien asettamisesta muualle kuin olkavarteen tai uudelleen samoihin kohtiin ole kokemuksia.
Croatian: Sixmo nakon dva ciklusa liječenja i ne postoji iskustvo s ugradnjom implantata
Finnish: • Jos ulos on työntynyt vain osa implantaatista, terveydenhuollon ammattilaisen on palpoitava asettamiskohta ihon alle jääneen implantaatin osien paikallistamiseksi.
Croatian: • Ako nije izbačen cijeli implantat, liječnik treba palpacijom mjesta ugradnje utvrditi gdje se nalazi preostali dio implantata.
Finnish: Älä käytä Sixmo-valmistetta, jos
Croatian: Nemojte primjenjivati Sixmo:
Finnish: Virusinfektio, bronkiitti**, infektio**, influenssa**, faryngiitti**, riniitti**
Croatian: Infekcije i infestacije često virusna infekcija, bronhitis**, infekcija**, influenca**, faringitis**, rinitis** manje često celulitis, kožna infekcija, peritonzilarni apsces,
Finnish: Haittavaikutukset luokiteltiin implantaattiin liittyviksi tai liittymättömiksi haittavaikutuksiksi.
Croatian: Nuspojave su bile kategorizirane kao nuspojave implantata ili nuspojave djelatne tvari.
Finnish: Implantaattien poiston jälkeen lääkäri laittaa haavan päälle steriilin sideharson ja painesidoksen, joka ehkäisee mustelmien moudostumista.
Croatian: Nakon uklanjanja implantata, liječnik će staviti sterilnu gazu s kompresijskim zavojem da bi smanjio podljev.
Finnish: Unettomuus, ahdistuneisuus, vihamielisyys**, hermostuneisuus**, vainoharhaisuus**
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često nesanica, anksioznost, neprijateljsko ponašanje**, nervoza**, paranoja**
Finnish: Vaihe 13: Potilaan on maattava selällään, valittu käsivarsi kyynärpäästä taivutettuna ja ulospäin kierrettynä siten, että kämmen sijaitsee pään vierellä.
Croatian: Korak 13.: Bolesnik mora ležati na leđima, a ruka u koju će se ugraditi implantat mora biti savijena u laktu i rotirana prema van, tako da mu šaka bude pozicionirana pokraj glave.
Finnish: • liiallisen nesteen aiheuttama turvotus, myös kudosturvotus, esim. käsivarsissa, kasvoissa tai jaloissa
Croatian: • oticanje, uključujući oticanje tkiva na rukama, nogama ili licu prouzročeno prekomjernom tekućinom
Finnish: Perifeerinen edeema, epämukava olo, kasvojen edeema, palelu, kuume, turvotus, implantaatiokohdan edeema*, implantaatiokohdan reaktio*, implantaatin työntyminen ulos*, hidastunut paraneminen*, implantaatiokohdan parestesia*, implantaatiokohdan ihottuma*, arpeutuminen*
Croatian: Nuspojave manje često periferni edemi, nelagoda, edem lica, osjećaj hladnoće, pireksija, oticanje, edem na mjestu implantata*, reakcija na mjestu implantata*, izbacivanje implantata*, narušeno cijeljenje*, parestezija na mjestu implantata*, osip na mjestu implantata*, nastanak ožiljka*
Finnish: • yskä, hengästyminen
Croatian: • omaglica, omamljenost
Finnish: Lääkäri selvittää, onko implantaatti tullut ulos kokonaisena.
Croatian: Donesite je liječniku koji je ugradio implantate kako bi mogao utvrditi je li izbačen cijeli implantat.
Finnish: Ennen Sixmo-implantaatin asettamisesta lääkäri antaa sinulle paikallispuudutteen, jotta asetuskohdasta tulee tunnoton.
Croatian: Sixmo liječnik će Vam dati lokalni anestetik da bi umrtvio to područje.
Finnish: Sixmo-valmisteen ainesosien ja etyleeni-vinyyli-asetaatti-kopolymeerista valmistettujen lumelääkeimplantaattien tavanomaiset genotoksisuustestit olivat negatiivisia.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Standardna baterija testova za ispitivanje genotoksičnosti provedena na ekstraktima implantata Sixmo i placebo implantata od etilenvinilacetata (EVA) bila je negativna.
Finnish: Jos implantaatteja jatkohoitoa varten ei aseteta samana päivänä, jona edelliset implantaatit poistetaan, potilaille annetaan sublinguaalista buprenorfiinia kiinteinä 2-8 mg:n vuorokausiannoksina kliinisen tarpeen mukaan siihen saakka kun implantaattihoito taas jatkuu.
Croatian: Ako se drugi komplet implantata ne ugradi istog dana kad se uklonio prethodni komplet: Preporučuje se primijeniti dozu između 2 i 8 mg buprenorfina dnevno, pod jezik, do ponovnog liječenja implantatima.
Finnish: Sixmo on tarkoitettu kliinisesti vakaassa tilassa olevien ja enintään 8 mg/vrk sublinguaalista buprenorfiinia käyttävien opioidiriippuvaisten aikuisten opioidikorvaushoitoon osana lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista hoitokokonaisuutta.
Croatian: Sixmo je indiciran kao nadomjesna terapija u liječenju ovisnosti o opioidima u klinički stabilnih odraslih bolesnika kojima, u sklopu medicinskog, socijalnog i psihološkog liječenja, nije potrebno više od 8 mg na dan sublingvalno primjenjenog buprenorfina.
Finnish: Implantaatit pitää poistaa aseptisissa olosuhteissa, ja poistamisessa tarvitaan seuraavia välineitä:
Croatian: Za ugradnju implantata u aseptičkim uvjetima potrebna je sljedeća oprema:
Finnish: Potilaita pitää varoittaa siitä, että muiden kuin lääkärin määräämien bentsodiatsepiinien ottaminen samanaikaisesti tämän lääkevalmisteen kanssa on hengenvaarallista.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da je krajnje opasno vlastitom odlukom istodobno s ovim lijekom uzimati benzodiazepine koji im nisu propisani, te ih se također treba upozoriti da benzodiazepine uzimaju istodobno s ovim lijekom samo prema uputama njihovog liječnika (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Käytä näitä lääkkeitä Sixmo-hoidon aikana vain lääkärin ohjeiden mukaisesti ja ota vain sinulle määrätty annos.
Croatian: Sixmo samo prema savjetu liječnika i u propisanoj dozi.
Finnish: Korvaava implantaatti (korvaavat implantaatit) voidaan asettaa myös toiseen käsivarteen.
Croatian: Druga je mogućnost ugraditi zamjenski implantat (ili više njih) u suprotnu ruku.
Finnish: Ensisijaiseksi päätepisteeksi oli määritetty hoitovasteen saaneiden potilaiden osuus, jossa virtsakokeiden ja itseraportoinnin perusteella oli näyttöä luvattomasta opioidien käytöstä enintään kahden kuukauden ajalta yhteensä kuudesta kuukaudesta.
Croatian: Primarna mjera ishoda bila je udio ispitanika s odgovorom definiranim kao uporaba nedopuštenih opioida tijekom najviše 2 od 6 mjeseci dokazana na temelju kompozitne mjere sastavljene od rezultata analize mokraće i upitnika za samoprocjenu.
Finnish: • CYP3A4-entsyymin estäjät ja induktorit: Buprenorfiini metaboloituu norbuprenorfiiniksi pääasiallisesti CYP3A4:n kautta.
Croatian: • Inhibitori i induktori CYP3A4: buprenorfin se metabolizira do norbuprenorfina prvenstveno putem CYP3A4; stoga mogu nastati potencijalne interakcije kad se uz Sixmo istodobno daju lijekovi koji utječu na aktivnost CYP3A4.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava kaikissa jäsenvaltiossa, joissa SIXMO-valmistetta myydään, että kaikki potilaat, jolle määrätään ihon alle asetettavia implantaatteja, saavat hoitavalta lääkäriltä pakkausselosteen ja (lompakkoon sopivan) potilaskortin.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet također će osigurati da u svakoj državi članici u kojoj je SIXMO u prometu svaki bolesnik kojem se propiše ovaj supkutani implantat dobije od nadležnog liječnika uputu o lijeku i karticu s upozorenjima za bolesnika (koja stane u novčanik) koju će za vrijeme liječenja implantatima SIXMO stalno nositi sa sobom i pokazati je drugim zdravstvenim radnicima prije provođenja bilo kakvog medikamentoznog liječenja / medicinske intervencije.
Finnish: Implantaattien asettamisen jälkeen lääkäri laittaa haavan päälle steriilin sideharson ja painesidoksen, joka ehkäisee mustelmien muodostumista.
Croatian: Nakon ugradnje implantata liječnik će staviti sterilnu gazu s kompresijskim zavojem da bi smanjio podljev.
Finnish: Potilaat, joilla on vasta-aiheita MRI-tutkimukselle.
Croatian: Bolesnici koji imaju kontraindikacije za MR.
Finnish: Kertymäfunktion analyysissa (ensisijainen päätepiste 1) hoitojen välillä havaittiin tilastollisesti merkitsevä ero (p<0,0001) Sixmo-valmisteen eduksi.
Croatian: U analizi KFD-a (1. primarna mjera ishoda) opažena je statistički značajna razlika između terapija
Finnish: Buprenorfiiniin liittyy väärinkäytön ja rikollisen viihdekäytön riski.
Croatian: Pogrešna primjena i nedopuštena uporaba Kod buprenorfina postoji mogućnost zlouporabe i nedopuštene uporabe u kriminalne svrhe.
Finnish: • Muut keskushermostoa lamaavat aineet: Muut opioidijohdannaiset (esim. metadoni, analgeetit ja antitussiivit), tietyt masennuslääkkeet, sedatiiviset H1-reseptoriantagonistit, barbituraatit, muut anksiolyytit kuin bentsodiatsepiinit, neuroleptit, klonidiini ja sen sukuiset aineet; nämä yhdistelmät voimistavat keskushermostolamaa.
Croatian: određeni antidepresivi, sedativni antagonisti H1-receptora, barbiturati, anksiolitici koji ne pripadaju skupini benzodiazepina, neuroleptici, klonidin i slične tvari: te kombinacije pojačavaju depresiju SŽS-a.
Finnish: Buprenorfiinin pitoisuudet plasmassa ovat suurimmillaan ensimmäisten 24-48 tunnin aikana Sixmoimplantaattien asettamisen jälkeen.
Croatian: Sixmo najviše su tijekom prvih 24-48 sati.
Finnish: Vedä asetinta viistetty kärki ylöspäin, kunnes kanyylin distaalinen merkintä tulee näkyviin viillon sisältä (terävä kärki edelleen ihon alla).
Croatian: Sada aplikator, s urezanom oznakom koja gleda prema gore, izvlačite sve dok u otvoru incizije ne ugledate distalnu oznaku na kanili (oštri vrh ostaje u supkutanom prostoru).
Finnish: * Implantaatiokohdan haittavaikutus (*) Havaitut implantaattiin liittyvät ja liittymättömät lääkkeen aiheuttamat haittavaikutukset ** Raportoitu muista myyntiluvan saaneista pelkästään buprenorfiinia sisältävistä lääkevalmisteista *** Vain myyntiluvan myöntämisen jälkeiset tiedot
Croatian: ** Zabilježeno uz drugi odobreni lijek koji sadrži samo buprenorfin *** Samo podaci nakon stavljanja lijeka u promet
Finnish: Sixmovalmisteen kliinisissä tutkimuksissa havaittiin muutamia tällaisia tapauksia, jotka johtuivat pääosin virheellisestä asettamistekniikasta (ks. kohta 4.4).
Croatian: što je uglavnom bilo pripisano neispravnoj tehnici ugradnje (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Sublinguaalisen buprenorfiinin antaminen lopetetaan 12-24 tuntia ennen neljän Sixmo-implantaatin asettamista.
Croatian: Primjenu sublingvalnog buprenorfina treba prekinuti 12-24 sata prije ugradnje četiri implantata Sixmo.
Finnish: • 100×100 mm steriili sideharso
Croatian: • sterilna gaza dimenzija 100×100 mm
Finnish: • ihottuma, märkärakkulainen ihottuma, ihovauriot
Croatian: • osip, pustulozni osip, kožna lezija
Finnish: Pidä jäähaudetta käsivarren päällä 40 minuutin ajan kahden tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin ajan, ja sen jälkeen tarvittaessa.
Croatian: 24 sata stavlja hladni oblog na ruku svaka dva sata i drži ga 40 minuta, a poslije po potrebi.
Finnish: Lihaskouristukset, epämukavat tuntemukset raajoissa, muskuloskeletaalinen kipu, niskakipu, raajakipu, leukanivelen toimintahäiriöoireyhtymä, nivelkipu***
Croatian: manje često mišićni grčevi, nelagoda u udovima, mišićno koštani bolovi, bol u vratu, bol u udovima, sindrom temporomandibularnog zgloba, artralgija***
Finnish: • virtsaamisen aloitusvaikeudet, voimakas virtsaamistarve, tiheä virtsaaminen ja virtsan pieni määrä
Croatian: • otežan početak mokrenja, urinarna urgencija (neodgodiv poriv na mokrenje), češće mokrenje malih količina mokraće
Finnish: • ummetus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli
Croatian: • zatvor, mučnina, povraćanje, proljev
Finnish: Varmista implantaattien sijainti palpoimalla.
Croatian: Ponovno palpacijom provjerite mjesto na kojem se nalaze implantati.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sixmo 74,2 mg implantaatti
Croatian: NAZIV LIJEKA Sixmo 74,2 mg implantat
Finnish: • asetuskohta ja asetuspäivämäärä
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Finnish: Sixmo-hoidon keskeyttäviä potilaita on seurattava vieroitusoireyhtymän varalta, ja sublinguaalisen buprenorfiinin aloittamista laskevin annoksin on harkittava.
Croatian: Sixmo treba pratiti zbog mogućeg sindroma ustezanja te razmotriti postupno snižavanje doze sublingvalnog buprenorfina.
Finnish: Sixmo-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Croatian: Kako Sixmo izgleda i sadržaj pakiranja
Finnish: Lääkeimplantaattien virheellinen asettaminen olkavarteen saattaa aiheuttaa harvinaisia mutta vakavia komplikaatioita kuten hermojen vaurioituminen ja implantaatin vaeltaminenpois paikoiltaan, jotka voivat johtaa emboliaan ja kuolemaan.
Croatian: Rijetke, ali ozbiljne komplikacije uključujući oštećenje živca i migraciju s posljedičnom embolijom i smrću mogu biti posljedica neispravne ugradnje implantata s lijekom u nadlakticu.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa sublinguaalista
Croatian: sublingvalni buprenorfin
Finnish: • potilaalla on myrkytyksen tai yliannostuksen merkkejä (mioosi, huulten sinerrys, sedaatio,
Croatian: • ako se pojave znakovi intoksikacije ili predoziranja (mioza, cijanoza usana, sedacija, bradikardija, hipotenzija, respiratorna depresija);
Finnish: Neuvo potilaille asianmukaisen aseptinen haavanhoito.
Croatian: Objasnite mu kako da na ispravan, aseptični način njeguje ranu.
Finnish: Lumelääke N=54
Croatian: Placebo N=54
Finnish: Plasman buprenorfiinipitoisuudet on esitetty kuvassa 3.
Croatian: Sixmo prikazane su u slici 3.
Finnish: Kielen alle annettavan buprenorfiinin käyttäminen lopetetaan 12-24 tuntia ennen Sixmoimplantaattien asentamista.
Croatian: Primjena buprenorfina koji se daje pod jezik prekinut će se 12-24 sata prije ugradnje implantata Sixmo.
Finnish: Yksi implantaatti sisältää buprenorfiinihydrokloridia, joka vastaa 74,2 mg:aa buprenorfiinia.
Croatian: Jedan implantat sadrži 74,2 mg buprenorfina u obliku buprenorfin hidroklorida.
Finnish: • laihtuminen tai painonnousu, myös epätavallinen painonnousu
Croatian: • povišena ili snižena tjelesna težina, uključujući neuobičajeno dobivanje na težini • dehidracija, pojačan apetit
Finnish: • Vältä implaattien liikuttelua ihon alla ja voimakasta painonnousua Sixmo-valmisteen asettamisen jälkeen, sillä tällöin implantaatteja voi olla vaikea paikantaa.
Croatian: Sixmo izbjegavajte pomicati implantate ispod kože ili se jako udebljati jer to može otežati pronalaženje mjesta na kojem se nalaze implantati.
Finnish: • hidas sydämen syke, poikkeava eteisperäinen sydämen rytmi
Croatian: • iscjedak iz oka, zamagljen vid, poremećaj suzenja • usporen rad srca, poremećen srčani ritam koji počinje u srčanim pretklijetkama
Finnish: Aamiainen Lounas Päivällinen
Croatian: Doručak Ručak Večera
Finnish: 9/l, hoito pitää lopettaa välittömästi.
Croatian: 9/L, tada se liječenje mora odmah prekinuti.
Finnish: Seuraavissa tilanteissa pitää ryhtyä toimenpiteisiin:
Croatian: Potrebno je reagirati u sljedećim okolnostima:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. kesäkuuta 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. lipanj 2017
Finnish: Lapset ja nuoret Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa ottaa tätä lääkettä, sillä sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati ovaj lijek jer nije ispitan u ovoj dobnoj skupini.
Finnish: Suurin osa potilaista (91 %) oli < 65-vuotiaita.
Croatian: Većina bolesnika (91 %) bila je u dobi od <65 godina.
Finnish: o pääviestit, jotka välitetään potilasneuvonnassa.
Croatian: o Ključne poruke koje treba prenijeti u savjetovanju bolesnika.
Finnish: Verenkuvaa on joka tapauksessa seurattava, kunnes arvot palautuvat normaalitasolle.
Croatian: U svakom slučaju krvnu sliku treba pratiti sve dok se vrijednosti ne vrate u normalan raspon.
Finnish: Demografiset ja lähtötilanteen ominaisuudet olivat hoitoryhmien välillä hyvin tasapainossa.
Croatian: Demografske i početne karakteristike bile su dobro usklađene između liječenih skupina.
Finnish: Veren valkosolut auttavat elimistöäsi torjumaan infektioita.
Croatian: Bijele krvne stanice pomažu Vašem tijelu da se bori protiv infekcija.
Finnish: Allergiset reaktiot ja yliherkkyysreaktiot ovat harvinaisia, mutta ne voivat olla hyvin vakavia.
Croatian: Alergijske reakcije ili reakcije preosjetljivosti su rijetke, ali mogu biti vrlo ozbiljne.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut immunosuppressantit, ATC-koodi: L04AX07
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali imunosupresivi, ATK oznaka: L04AX07
Finnish: PML aiheutuu todennäköisesti tiettyjen tekijöiden yhdistelmästä.
Croatian: PML je vjerojatno posljedica kombinacije više čimbenika.
Finnish: Monometyylifumaraatin terminaalisen eliminaation näennäinen puoliintumisaika on noin 2 tuntia.
Croatian: Prividni terminalni poluvijek eliminacije monometilfumarata je otprilike 2 sata.
Finnish: Et välttämättä tarvitse enimmäisannosta 720 mg päivässä.
Croatian: Moguće je da nećete trebati najvišu dozu od 720 mg dnevno.
Finnish: Mitä Skilarence on ja mihin sitä käytetään 2.
Croatian: Što je Skilarence i za što se koristi 2.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Skilarencea
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Skilarence
Finnish: Kasvojen tai vartalon punoitus (punastelu) on hyvin yleisiä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä.
Croatian: Crvenilo lica ili tijela (navale crvenila) je vrlo česta nuspojava koja može zahvatiti više od 1 od 10 osoba.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Skilarencea 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Skilarence 3.
Finnish: Jos unohdat ottaa Skilarencea
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Skilarence
Finnish: Skilarence alkoholin kanssa
Croatian: Skilarence s alkoholom
Finnish: Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
Croatian: Posebice recite liječniku ako uzimate sljedeće:
Finnish: Skilarence voi vähentää veren valkosolujen määrää.
Croatian: Skilarence Vam može smanjiti broj bijelih krvnih stanica.
Finnish: България/ Česká republika/ Eesti/ Ελλάδα/ España/ Hrvatska/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Malta/ România/ Slovenija/ Slovenská republika Almirall, S.A., Teл./ Tel/ Τηλ: +34 93 291 30 00
Croatian: България/Českárepublika/Eesti/Ελλάδα/España/Hrvatska/Κύπρος/Latvija/Lietuva/Magyarorsz ág/Malta/România/Slovenija/Slovenská republika Almirall, S.A., Teл./Tel/Τηλ: +34 93 291 30 00
Finnish: Progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia*
Croatian: Progresivna multifokalna leukoencefalopatija*
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys esitetään seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: PML:ksi kutsuttu aivoinfektio
Croatian: Infekcija mozga nazvana PML
Finnish: Tietyntyyppiset rokotteet (elävät rokotteet) voivat aiheuttaa infektion, jos niitä annetaan Skilarence-hoidon aikana.
Croatian: Određene vrste cjepiva (živa cjepiva) mogu uzrokovati infekciju ako se primijene tijekom liječenja lijekom Skilarence.
Finnish: Uupumus Kuumuuden tunne Astenia
Croatian: Osjećaj vrućine Astenija