FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az adalimumab hatásait közepes vagy súlyos aktivitású rheumatoid arthritises, spondylitis ankylopoeticás, spondylitis ankylopoeticának (SPA) megfelelő röntgeneltéréssel nem járó axiális spondyloarthritises, arthritis psoriaticás, psoriasisos, hidradenitis suppurativás, Crohn-betegséggel élő, colitis ulcerosás és uveitises betegeken értékelő legalább 12 hét időtartamú, felnőttek körében végzett pivotális vizsgálatok kontrollált szakaszaiban a következőképpen alakult a rosszindulatú daganatok gyakorisága (a lymphoma és a nem melanomás bőrrák kivételével): az 1000 betegévre számított gyakoriság (95%-os konfidencia intervallum) a 5291 adalimumabbal kezelt beteg esetében 6,8 (4,4; 10,5), ezzel szemben a 3444 fős kontroll-csoportban 6,3 (3,4; 11,8) volt 1000 betegévre számítva (a kezelés medián időtartama az adalimumab csoportban 4,0 hónap, a kontroll csoportban 3,8 hónap volt).
Maltese: Matul il-fażijiet kontrollati ta' provi pivitali b'adalimumab fl-adulti li damu sejrin mill-inqas 12-il ġimgħa fuq pazjenti li jbatu minn artrite rewmatika attiva minn moderata sa severa, infjammazzjoni tal-vertebri li jirriżulta fil-vertebri jitwaħħlu flimkien (ankylosing spondylitis), spondiloartrite assjali mingħajr evidenza radjografika ta' AS, artrite psorijatika, psorjasi, hidradenitis suppurativa, marda ta' Crohn (Crohn's disease), kolite ulċerattiva u uveite, tumuri malinni minbarra limfoma u kanċer tal-ġilda li mhux melanoma, kienu osservati b'rata (95% intervall ta' kunfidenza) ta' 6.8 (4.4, 10.5) kull 1,000 sena ta' pazjent fost 5,291 pazjent ikkurat b'adalimumab, kontra rata ta' 6.3 (3.4, 11.8) kull 1,000 sena ta' pazjent fost 3,444 pazjent ta' kontroll (il-medja tat-tul tal-kura kienet ta' 4.0 xhur għal adalimumab u 3.8 xhur għal pazjenti mogħtija kura bis-sustanza ta' kontroll).
Hungarian: A Hulio alkalmazható a felnőttkori kolitisz ulceróza kezelésére.
Maltese: Hulio huwa intenzjonat għall-kura ta' kolite ulċerattiva fl-adulti.
Hungarian: 52. hét Nyílt elrendezésű
Maltese: Ġimgħa 52 Open-label
Hungarian: Hepatitis, hepatitis B reaktiválódás1), autoimmun hepatitis1)
Maltese: Epatite, attivazzjoni mill-ġdid ta' epatite B1), epatite awtoimmuni1)
Hungarian: Az adag kimérése
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Hungarian: Hulio 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban EU/1/18/1319/004
Maltese: Hulio 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest EU/1/18/1319/004
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a kezelésre adott klinikai választ általában 2-8 héten belül elérik.
Maltese: Id-dejta disponibbli jissuġġerixxi li r-rispons kliniku huwa normalment milħuq fi żmien 2 - 8 ġimgħat ta' trattament.
Hungarian: hétig 47%-nál alakult ki válasz, 29% remisszióban volt, 41%-nál tapasztaltak nyálkahártya-gyógyulást, és 20% volt legalább 90 napja szteroidmentes remisszióban.
Maltese: Mill-pazjenti li kellhom rispons f'ġimgħa 8, 47% kienu fi stat ta' rispons, 29% kienu fi stat ta' titjib kliniku, 41% kellhom fejqan mukosali, u 20% kienu fi stat ta' titjib mingħajr sterojdi għal ≥90 jum f'ġimgħa 52.
Hungarian: 27. táblázat:
Maltese: Tabella 27:
Hungarian: 11. lépés - Ellenőrizze és állítsa be a felírt adagot
Maltese: Pass 11 - Iċċekkja u ssettja d-doża preskritta
Hungarian: Neurológiai fertőzések (beleértve a vírusos meningitist), opportunista fertőzések és tuberculosis (beleértve a coccidioidomycosist, histoplasmosist és a mycobacterium avium complex fertőzést), bakteriális fertőzések, szemfertőzések, diverticulitis1),
Maltese: Infezzjonijiet newroloġiċi (li jinkludu meninġite virali), infezzjonijiet opportunistiċi u tuberkulożi (li jinkludu kokkidijojdomikożi, istoplasmożi u infezzjoni tal-mycobacterium avium complex), infezzjonijiet batterjali, infezzjonijiet fl-għajnejn, divertikulite1)
Hungarian: KEZELÉS EREDMÉNYTELENSÉGÉNEK ARÁNYA (%)
Maltese: TAL-FALLIMENT TATTRATTAMENT (%)
Hungarian: • újonnan kialakuló vagy súlyosbodó pszoriázis (kipirosodott, hámló bőr);
Maltese: • psorjasi ġdida jew aggravament ta' psorjasi (ġilda ħamra u bi qxur);
Hungarian: Közülük 154 beteg (90,6%) adott ACR 20 választ, 127 beteg (74,7%) adott ACR 50 választ és 102 beteg (60,0%) adott ACR 70 választ.
Maltese: 6%) kellhom rispons għall-ACR 20; 127 pazjent (74.7%) kellhom rispons għallACR 50; u 102 pazjent (60.0%) kellhom rispons għall-ACR 70.
Hungarian: • 160 mg a 0. héten és 80 mg a 2. héten
Maltese: • 160 mg f'Ġimgħa 0 u 80 mg f'Ġimgħa 2
Hungarian: 160/80 mg adalimumab N = 159
Maltese: Adalimumab 160/80 mg N=159
Hungarian: - Placebo
Maltese: - Plaċebo
Hungarian: • hepatosplenikus T-sejtes limfóma (ritka típusú vérrák);
Maltese: • limfoma epatosplenika taċ-Ċelluli T (tip ta' kanċer fid-demm rari);
Hungarian: Ez a gyógyszer szorbitot (E420) tartalmaz.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sorbitol (E420).
Hungarian: A 4. hétre elért átlag (± SD) maradék szérum adalimumab-koncentráció 15,7 ± 6,6 µg/ml volt a 40 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű betegeknél (160/80 mg), míg a 40 kg-nál alacsonyabb testtömegű betegeknél (80/40 mg) ez az érték 10,6 ± 6,1 µg/ml volt.
Maltese: 7 ± 6.6 µg/mL fil-pazjenti ≥40 kg (160/80 mg) u 10.6 ± 6.1 µg/mL fil-pazjenti <40 kg (80/40 mg).
Hungarian: A gyulladásos léziók csökkenését és a tályogok és váladékozó fistulák romlásának megelőzését a Hidradenitis suppurativa klinikai válasszal értékelték (HiSCR - Hidradenitis Suppurativa Clinical Response; az összes tályog és gyulladásos góc számának legalább 50%-os csökkenése, a tályogok és váladékozó fistulák számának növekedése nélkül, a vizsgálat megkezdéséhez képest).
Maltese: Tnaqqis ta' leżjonijiet infjammatorji u prevenzjoni ta' aggravar ta' axxessi u tal-fistuli li jnixxu ġew evalwati bl-użu ta' Hidradenitis Suppurativa Rispons Kliniku (HiSCR; mill-inqas tnaqqis ta' 50% flaxxess total u l-għadd tal-noduli infjammatorji bl-ebda żieda fl-għadd tal-axxess u l-ebda żieda filgħadd relattiv tal-fistula li tkun qed tnixxi mal-Linja Bażi).
Hungarian: b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index - Bath spondylitis ankylopoetica betegségaktivitási index. c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score - Spondylitis ankylopoetica betegségaktivitási pontszám. d Átlag változás a kiindulási értékektől. e n = 91 placebo és n = 87 adalimumab.
Maltese: SPARCC Spina MRId, j a Valutazzjonijiet tas-Soċjetà Internazzjonali tas-Spondyloarthritis b Indiċi tal-Attività tal-Marda Ankylosing Spondylitis ta' Bath c Punteġġ tal-Attività tal-Marda Ankylosing Spondylitis d bidla medja mil-linja bażi e n=91 plaċebo u n=87 adalimumab f Proteina
Hungarian: Az adalimumab adagolását ezeknél a betegeknél farmakokinetikai modellezéssel és szimulációval határozták meg (lásd 5.2 pont).
Maltese: Il-pożoloġija ta' adalimumab f'dawn il-pazjenti ġiet iddeterminata minn mudellar u simulazzjoni farmakokinetiċi (ara sezzjoni 5.2).
Hungarian: 26. táblázat:
Maltese: Tabella 26:
Hungarian: A Psoriasis I (REVEAL) vizsgálatban 1212 beteg állapotát értékelték három kezelési időszakban.
Maltese: L-Istudju tal-Psorijasi I (REVEAL) evalwa 1212 pazjent fi tliet perijodi ta' kura.
Hungarian: A 12 hétig tartó PsA II vizsgálatban 100 olyan beteget kezeltek, akik nem megfelelő választ adtak a DMARD kezelésre.
Maltese: Studju PsA II li dam 12-il ġimgħa, tratta 100 pazjent li kellhom rispons inadegwat għat-terapija DMARD.
Hungarian: Hulio 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós fecskendőben EU/1/18/1319/001
Maltese: Hulio 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest EU/1/18/1319/001
Hungarian: A 6. táblázatban a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően észlelt mellékhatások vannak szervrendszer és gyakoriság szerint felsorolva: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100<1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Il-lista li jmiss ta' reazzjonijiet avversi hija bbażata fuq esperjenza li ġejja minn studji kliniċi u minn esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq, u hija mniżżla skont il-klassi tas-sistema ta' l-organu u lfrekwenza f'Tabella 6 hawn taħt: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); u mhux magħrufa (li ma jistgħux jiġu kkalkulati mill-informazzjoni eżistenti).
Hungarian: 79 (73,1)a, b a p < 0,001; adalimumab vs.
Maltese: 79 (73.1)a, b a p<0.001 adalimumab vs. plaċebo b p<0.001 adalimumab vs. methotrexate c p<0.01 adalimumab vs. plaċebo d p<0.05 adalimumab vs. methotrexate
Hungarian: CD II vizsgálat: Infliximabbal már kezelt betegek
Maltese: Studju CD II Pazjenti li Kienu Diġà Ħadu Infliximab Qabel
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga: adalimumab.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi adalimumab.
Hungarian: A köröm psoriasis értékelése tartalmazta a módosított köröm psoriasis súlyossági indexet (mNAPSI, Modified Nail Psoriasis Severity Index), a köröm psoriasis kezelőorvosok általi globális értékelését (PGA-F, Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis) és a köröm psoriasis súlyossági indexet (NAPSI) (lásd 16. táblázat).
Maltese: Valutazzjonijiet tal-psorjasi tad-dwiefer inkludew l-Indiċi Modifikata tasSeverità tal-Psorijasi tad-Dwiefer (mNAPSI, Modified Nail Psoriasis Severity Index), il-Valutazzjoni Globali tat-Tabib tal-Psorijasi tad-Dwiefer (PGA-F, Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis) u l-Indiċi tas-Severità tal-Psorijasi tad-Dwiefer (NAPSI, Nail Psoriasis Severity Index) (ara Tabella 16).
Hungarian: EU/1/18/1319/002 2 csomag
Maltese: EU/1/18/1319/002 2 pakketti
Hungarian: Az UV I vizsgálatban statisztikailag szignifikáns különbségeket figyeltek meg az adalimumab javára a placebóhoz képest, a kezelés eredménytelenségének valamennyi komponensét tekintve.
Maltese: Fi Studju UV I kienu osservati differenzi statistikament sinifikanti favur adalimumab kontra plaċebo għal kull komponent tal-falliment tat-trattament.
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás;
Maltese: • spażmi fil-muskoli;
Hungarian: <40 kg • 40 mg a 0. héten és 20 mg a 2. héten
Maltese: <40 kg • 40 mg f'Ġimgħa 0 u 20 mg f'Ġimgħa 2
Hungarian: 160/80 mg adalimumab N = 76
Maltese: Adalimumab 160/80 mg N=76
Hungarian: Nyálkahártya-gyógyulás ≥90 napja szteroidmentesen remisszióbana
Maltese: Pazjenti li kellhom titjib mingħajr sterojdi għal ≥90 ġurnataa
Hungarian: • 1 injekciós üveg Hulio oldat (3);
Maltese: • kunjett 1 b'soluzzjoni ta' Hulio (3)
Hungarian: A hetente 40 mg adalimumab adagolásán alapuló kezelés jelentősen lecsökkentette a tályogok és váladékozó fistulák romlásának kockázatát.
Maltese: Trattament b'adalimumab 40 mg kull ġimgħa naqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta' aggravar ta' axxessi u fistuli li jnixxu.
Hungarian: Az adalimumab/metotrexát kombinációs terápia klinikailag és statisztikailag jobb volt, mint a metotrexát (p < 0,001) és adalimumab monoterápia (p < 0,001) az alacsony betegségaktivitási szint elérése tekintetében, amennyiben nemrég diagnosztizált mérsékelten súlyos - súlyos rheumatoid arthritise volt a betegnek.
Maltese: It-terapija kkombinata b'adalimumab/methotrexate kienet klinikament u statistikament superjuri għal methotrexate (p<0.001) u adalimumab mogħtija waħedhom (p<0.001) fit-tilħiq ta' stat baxx ta' mard f'pazjenti li kienu ġew riċentament iddijanjostikati b'artrite rewmatika minn moderata sa severa.
Hungarian: • hasfájás;
Maltese: • ażżma;
Hungarian: A Hulio alkalmazását követően vertigo és látásromlás fordulhat elő (lásd 4.8 pont).
Maltese: Jista' jkun hemm vertigo u indeboliment fil-vista wara li jingħata Hulio (ara sezzjoni 4.8).
Hungarian: A CD I vizsgálat 117/276 betegét, míg a CD II és III vizsgálat 272/777 betegét követték nyílt adalimumab kezelés alatt legalább 3 éven keresztül.
Maltese: 117/276 pazjent minn studju CD I u 272/777 pazjent minn CD II u III kienu segwiti għal mill-anqas 3 snin ta' terapija open-label ta' adalimumab. 88 u 189 pazjent, rispettivament, komplew bil-fejqan kliniku tagħhom.
Hungarian: Has vagy combok
Maltese: Mhux komuni
Hungarian: A köröm psoriasis értékelése tartalmazta a módosított köröm psoriasis súlyossági indexet (mNAPSI, Modified Nail Psoriasis Severity Index), a köröm psoriasis kezelőorvosok általi globális értékelését (PGA-F, Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis) és a köröm psoriasis súlyossági indexet (NAPSI) (lásd 19. táblázat).
Maltese: Valutazzjonijiet tal-psorjasi tad-dwiefer inkludew l-Indiċi Modifikata tasSeverità tal-Psorijasi tad-Dwiefer (mNAPSI, Modified Nail Psoriasis Severity Index), il-Valutazzjoni Globali tat-Tabib tal-Psorijasi tad-Dwiefer (PGA-F, Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis) u l-Indiċi tas-Severità tal-Psorijasi tad-Dwiefer (NAPSI, Nail Psoriasis Severity Index) (ara Tabella 19).
Hungarian: Minden egyes egységcsomag 1 db injekciós üveget (0,8 ml steril oldatot), 1 db üres steril injekciós fecskendőt, 1 db steril tűt, 1 db steril injekciós üveg adaptert és 2 db alkoholos törlőt tartalmaz.
Maltese: Kull pakkett waħdu fih kunjett 1 (0.8 mL soluzzjoni sterili), siringa vojta sterili għall-injezzjoni 1, labra sterili 1, adattur tal-kunjett 1 u 2 tajjariet bl-alkoħol.
Hungarian: Eróziós pontérték JSNd pontérték a metotrexát b 95%-os konfidencia intervallum a metotrexát és az adalimumab pontérték változása közötti különbségre.
Maltese: Punteġġ tal-erożjoni Punteġġ JSNd a methotrexate b 95% intervall ta' kunfidenza għad-differenzi bejn il-punteġġi ta' methotrexate u adalimumab.
Hungarian: Leukaemia1)
Maltese: Lewkimija1)
Hungarian: • légúti fertőzések (beleértve megfázás, orrfolyás, melléküreg-gyulladás, torokgyulladás,
Maltese: • infezzjonijiet fis-sistema respiratorja (li jinkludu riħ, flisjoni, infezzjoni tas-sinus, pulmonite);
Hungarian: táblázat: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Szervrendszeri kategóriák
Maltese: Tabella 6: Effetti Mhux Mixtieqa Sistema ta' klassifika ta' l-organi
Hungarian: RA I vizsgálata**
Maltese: Studju RA IIa**
Hungarian: Egy vizsgálat 226 rheumatoid arthritises, adalimumabbal vagy placebóval kezelt résztvevőjén hasonló antitest-választ figyeltek meg a standard 23-valens Pneumococcus vakcinával, valamint a trivalens influenza vírus vakcinával szemben.
Maltese: Fi studju li sar fuq 226 individwu adult li jbatu minn artrite rewmatika u li kienu kkurati b'adalimumab jew bi plaċebo, ġew osservati risponsi simili ta'antikorpi għat-tilqima b'vaċċin standard 23-valent ta' pnewmokokkali u t-tilqima tal-virus trivalenti tal-influwenza.
Hungarian: Anaphylaxia1)
Maltese: Anafilassi1)
Hungarian: Hatásossági válaszarányok a placebo kontrollos nr-axSpA I vizsgálatban Kettős vak
Maltese: Risponsi ta' l-Effikaċja fi Studju kontrollat bil-Plaċebo nr-axSpA I
Hungarian: Az adalimumab biztonságosságát és hatásosságát egy multicentrikus, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos vizsgálatban értékelték 171 (4-17 éves) polyarticularis JIA-s gyermek körében.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' adalimumab ġew studjati fi studju parallel multiċentriku u double-blind, fejn l-individwi ntgħażlu b'mod każwali, ta' 171 tifel u tifla (li għandhom bejn 4 - 17-il sena) b'JIA poliartikulari.
Hungarian: Az adalimumabbal felnőttek és gyermekek bevonásával végzett kontrollos és a nyílt vizsgálatokban súlyos fertőzésekről (beleértve halálos kimenetelű fertőzést, amely csak ritkán fordult elő) számoltak be, többek között tuberculosisról (miliaris és extrapulmonalis előfordulással) és invazív opportunista fertőzésekről (pl. disszeminált vagy extrapulmonalis histoplasmosis, blastomycosis, coccidioidomycosis, pneumocystosis, candidiasis, aspergillosis és listeriosis).
Maltese: Fi studji kontrollati u open-label b'adalimumab fl-adulti u fit-tfal, ġew irrappurtati infezzjonijiet serji (inklużi infezzjonijiet fatali, li ġraw rarament), li jinkludu rapporti ta' tuberkulożi (inklużi tuberkulożi b'ħafna għoqod tuberkulari mal-ġisem kollu u tuberkulożi f'postijiet barra mill-pulmun) u infezzjonijiet opportunistiċi invażivi (eż. istoplasmożi mifruxa jew barra 'l pulmun, blastomikożi, kokkidijojdomikożi, pnewmoċistite, kandidjażi, asperġillożi u listerjożi).
Hungarian: EU/1/18/1319/003 6 csomag
Maltese: EU/1/18/1319/003 6 pakketti
Hungarian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injekciós üveg (gyűjtőcsomagolás)
Maltese: 5 (5 x 1) kunjetti (pakkett multiplu)
Hungarian: subcutan alkalmazás injekciós üveg (üveg)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Maltese: Aħżen taħt 30°C.
Hungarian: • danazolt,
Maltese: • danazol,
Hungarian: • oktreotidot,
Maltese: • octreotide,
Hungarian: 100 egység/ml
Maltese: 100 unità/ml
Hungarian: Lásd 6.2 pont.
Maltese: Ara sezzjoni 6.2.
Hungarian: 0,42 egység/kg
Maltese: 0.42 unitajiet/kg
Hungarian: 0,63 egység/kg
Maltese: 0.63 unitajiet/kg
Hungarian: • szulfonamid antibiotikumot,
Maltese: • antibijotiċi sulpha,
Hungarian: • fogamzásgátló tablettát,
Maltese: • il-pillola kontraċettiva,
Hungarian: A Junior KwikPen kék színű.
Maltese: Il-Junior KwikPen hija blu.
Hungarian: • Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország
Maltese: • Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja.
Hungarian: Inzulin kezelésben már részesült betegek n=97
Maltese: Pazjenti li diġà ħadu insulina n = 97
Hungarian: DNS technológiával' állítják elő.
Maltese: ‘teknoloġija rikombinanti mid-DNA'.
Hungarian: Humalog KwikPenek
Maltese: Humalog KwikPens
Hungarian: KwikPen és Junior KwikPen
Maltese: KwikPen u Junior KwikPen
Hungarian: • a KwikPen-nel kompatibilis tű (BD [Becton, Dickinson and Company] cég által gyártott, injekciós tollhoz való tű ajánlott)
Maltese: • Labra li taqbel mal-KwikPen (huma rrakkomandati Labar BD [Becton, Dickinson and Company]
Hungarian: 4.4 pont).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: kék
Maltese: Blu
Hungarian: lispro inzulin 200 egység/ml lispro inzulin 100 egység/ml
Maltese: Insulin lispro 200 unità/ml Insulin lispro 100 unità/ml
Hungarian: Az adag elkészítése
Maltese: Preparazzjoni ta' doża
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Humalog 100 egység/ml Junior KwikPen
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Humalog 100 unità/ml Junior KwikPen
Hungarian: • Címkék:
Maltese: • Tikketta:
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Humalog 200 egység/ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Humalog 200 unità/ml
Hungarian: Az általános allergiás reakció ritka (>1/10 000-<1/1000) Tünetei a következők:
Maltese: Allerġija sistemika hija rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000) :
Hungarian: • láz, fertőzés vagy érzelmi stressz.
Maltese: • deni, infezzjoni jew stress emozzjonali.
Hungarian: • béta2 serkentő szert (pl. ritodrint, szalbutamolt vagy terbutalint),
Maltese: • "stimulanti tar-riċetturi beta 2" (per eżempju ritodrine, salbutamol jew terbutaline),
Hungarian: Humalog 100 egység/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Franciaország
Maltese: Humalog 100 unità/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
Hungarian: • idegesség vagy remegés
Maltese: • nervożità jew rogħda
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések (Humalog 200 egység/ml)
Maltese: • Miżuri addizzjonali għall-minimizzazzjoni tar-riskji (Humalog 200 unità/ml)
Hungarian: Minden patron 300 egységet tartalmaz (3 ml).
Maltese: 300 unità (3 millilitri).
Hungarian: 100 egység/ml) inzulint tartalmaz.
Maltese: 100 unità/ml) ta' insulina.
Hungarian: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Maltese: Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Hungarian: Injekciós üvegek Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország
Maltese: Kunjetti Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja.
Hungarian: Lokális allergia
Maltese: Allerġija sistemika
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. április 30.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 ta' April 1996 Data tal-aħħar tiġdid: 30 ta' April 2006
Hungarian: A fél (0,5)
Maltese: ½ (10.5) unitajiet
Hungarian: • szájon át szedhető vércukorszint-csökkentő gyógyszert (pl. metformint, akarbózt, szulfonilurea készítményt, pioglitazont, empagliflozint, DPP-4-gátlókat, mint pl. szitagliptin vagy szaxagliptin),
Maltese: • mediċini ipogliċemiċi orali, (eż. metformin, acarbose, sustanzi sulphonylurea, pioglitazone, empagliflozin, impedituri ta' DPP-4 bħal sitagliptin jew saxagliptine),
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a lispro inzulin.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulin lispro.
Hungarian: • Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Olaszország
Maltese: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) L-Italja.
Hungarian: Új információkat találhat benne.
Maltese: Jista' jkun hemm informazzjoni ġdida.
Hungarian: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Franciaország
Maltese: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
Hungarian: • étvágytalanság
Maltese: • bla aptit
Hungarian: A cukorbetegséggel leggyakrabban együtt járó problémák A.
Maltese: Problemi komuni tad-dijabete A.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti , ara sezzjoni 6.1.
Hungarian: A dokumentum ellenőrzésének dátuma:
Maltese: Data ta' Reviżjoni tad-Dokument:
Hungarian: 20 egységnek felel meg.
Maltese: 20 unità f'suġġetti f'saħħithom.
Hungarian: 12. lépés:
Maltese: Pass 12:
Hungarian: Fermentáció
Maltese: Fermentazzjoni
Hungarian: A Humalog
Maltese: Humalog
Hungarian: „0" szám megjelenik az adagjelző ablakban.
Maltese: "0" fit-Tieqa tad-Doża.
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓI ÉS
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI
Hungarian: Haemoglobin A1c -csökkenés
Maltese: A1c
Hungarian: Inzulin kezelésben korábban nem részesült betegek n=78
Maltese: Pazjenti li qatt ma ħadu insulina n = 78
Hungarian: • bizonyos angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlókat (pl. kaptoprilt, enalaprilt) és
Maltese: • ċerti inibituri tal-enzima li tbiddel l-anġjotensin (ACE) (per eżempju captopril, enalapril) u
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK SZÁMAI
Maltese: NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Hungarian: • danazolt (peteérésre ható gyógyszer),
Maltese: • danazol (mediċina li taħdem fuq l-ovulazzjoni),
Hungarian: Humalog 100 egység/ml KwikPen, Humalog Mix25 100 egység/ml KwikPen, Humalog Mix50 100 egység/ml KwikPen, Humalog 200 egység/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Franciaország Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Olaszország
Maltese: Humalog 100 unità/ml KwikPen, Humalog Mix25 100 unità/ml KwikPen, Humalog Mix50 100 unità/ml KwikPen Humalog 200 unità/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
Hungarian: • Adagológomb:
Maltese: • Kulur tal-pinna:
Hungarian: 2,48 mmol/l
Maltese: 2.48 mM
Hungarian: 9. lépés:
Maltese: Pass 9:
Hungarian: oldat szuszpenzió (opálos inzulin)
Maltese: Suspensjoni (insulina imdardra)
Hungarian: 16. lépés:
Maltese: Pass 16:
Hungarian: Minden KwikPen 1-60 egység beadására alkalmas, 1 egységenkénti lépésekben.
Maltese: Kull KwikPen tforni minn unità 1-60 unità f'żidiet ta' unità 1.
Hungarian: Hypoglycaemiás aktivitás
Maltese: Attività Ipogliċemika
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 3 ml (3,5 mg/ml)
Maltese: INDIVIDWALI 3 ml (3.5 mg/ml)
Hungarian: Nem lehet 1,5 ml-es injekciós tollal beadni.
Maltese: M'għandux jiġi użat mal pinen ta' 1.5 ml.
Hungarian: A Humalog előkészítése
Maltese: Preparazzjoni ta' Humalog
Hungarian: EU/1/96/007/002 EU/1/96/007/004 EU/1/96/007/020 EU/1/96/007/021 EU/1/96/007/023 EU/1/96/007/031 EU/1/96/007/032 EU/1/96/007/043 EU/1/96/007/044 EU/1/96/007/045
Maltese: EU/1/96/007/021 EU/1/96/007/023 EU/1/96/007/031 EU/1/96/007/032 EU/1/96/007/043 EU/1/96/007/044
Hungarian: Címke:
Maltese: Tikketti:
Hungarian: Ha nem jelenik meg inzulin, akkor ismételje meg a légtelenítés lépéseit legfeljebb még 8 alkalommal.
Maltese: Jekk inti ma tarax insulina, irrepeti l-passi tal-ikkargar iżda għal mhux aktar minn 8 darbiet.
Hungarian: • Humalog vagy egyéb inzulin túladagolása;
Maltese: • tieħu wisq Humalog jew insulina oħra;
Hungarian: Humalog Mix50
Maltese: Kull Humalog Mix50