FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pelmeg peut être exposé à température ambiante (ne dépassant pas 30° C) pendant une période unique maximale de 96 heures.
Swedish: Pelmeg kan vid ett tillfälle exponeras för rumstemperatur (vid högst 30 °C) i maximalt 96 timmar.
French: Avant d'utiliser une seringue préremplie de Pelmeg avec système de sécurité automatique de l'aiguille, veuillez lire attentivement les instructions suivantes :
Swedish: Viktigt Innan du använder Pelmeg förfylld spruta med automatiskt nålskydd, läs denna viktiga information:
French: La sécurité et l'efficacité de Pelmeg pour la mobilisation de cellules souches progénitrices dans le sang circulant chez des patients ou des donneurs sains n'ont pas été suffisamment évaluées.
Swedish: Säkerhet och effekt av Pelmeg för mobilisering av blodets stamceller har inte adekvat utvärderats hos patienter eller friska donatorer.
French: Ne pas agiter Pelmeg de façon excessive, cela pourrait altérer son activité.
Swedish: Skaka inte Pelmeg kraftigt eftersom det kan påverka dess effekt.
French: Pelmeg contient comme substance active du pegfilgrastim.
Swedish: Pelmeg innehåller den aktiva substansen pegfilgrastim.
French: Pelmeg est utilisé chez les patients adultes pour réduire la durée des neutropénies (nombre faible de globules blancs dans le sang) et l'apparition des neutropénies fébriles (nombre faible de globules blancs associé à de la fièvre) qui peuvent être dues à l'utilisation d'une chimiothérapie cytotoxique (médicaments qui détruisent rapidement des cellules en croissance).
Swedish: Pelmeg används till vuxna patienter för att förkorta tiden av neutropeni (lågt antal vita blodkroppar) och förekomsten av febril neutropeni (lågt antal vita blodkroppar med samtidig feber) som kan bero på användningen av cytotoxisk kemoterapi (läkemedel som förstör snabbt växande celler).
French: Cela peut révéler un problème au niveau de la rate (splénomégalie) ;  si vous avez eu récemment une infection pulmonaire grave (pneumonie), du liquide dans les poumons (œdème pulmonaire), une inflammation des poumons (pneumopathie interstitielle) ou une radiographie pulmonaire anormale (infiltration pulmonaire) ;  si vous avez connaissance d'une modification de votre numération des cellules sanguines (par exemple une augmentation du nombre de globules blancs ou une anémie) ou d'une diminution du nombre de plaquettes sanguines, ce qui réduit la capacité du sang à coaguler (thrombopénie).
Swedish: Detta kan vara ett tecken på mjältproblem (splenomegali)  om du nyligen har haft en allvarlig lunginfektion (pneumoni), vätska i lungorna (lungödem), inflammation i lungorna (interstitiell lungsjukdom) eller avvikande resultat vid bröströntgen (lunginfiltration)  om du vet att du har förändrat antal blodkroppar (t.ex. ökat antal vita blodkroppar eller anemi) eller minskat antal blodplättar, vilket sänker blodets förmåga att levra sig (trombocytopeni).
French: Vous pouvez sortir Pelmeg du réfrigérateur et le laisser à température ambiante (ne dépassant pas 30 °C) pendant une durée maximale de 4 jours.
Swedish: Du kan ta ut Pelmeg ur kylskåpet och förvara det i rumstemperatur (högst 30 °C) under högst 4 dagar.
French: Syndrome de Sweet Syndrome de (dermatose fébrile Stevensaiguë)1,2 Johnson Vascularite cutanée1,2
Swedish: Sweets syndrom (akut febril dermatos)1,2, Kutan vaskulit1,2
French: Comment utiliser Pelmeg
Swedish: Hur du använder Pelmeg
French: Si Pelmeg est laissé à température ambiante pendant plus de 96 heures, il doit être éliminé.
Swedish: Pelmeg som har fått stå i rumstemperatur mer än 96 timmar ska kasseras.
French:  si vous êtes allergique au pegfilgrastim, au filgrastim, aux protéines dérivées d'E.
Swedish:  om du är allergisk mot pegfilgrastim, filgrastim, proteiner härledda från E.°coli eller något annat innehållsämne i detta läkemedel.
French: Le traitement par Pelmeg doit être arrêté de façon définitive chez les patients présentant une hypersensibilité cliniquement significative.
Swedish: Avsluta behandlingen med Pelmeg permanent hos patienter med kliniskt signifikant överkänslighet.
French: La sécurité et l'efficacité de Pelmeg n'ont pas été établies chez les patients de moins de 55 ans atteints de LAM de novo et présentant une cytogénétique t(15;17).
Swedish: Säkerhet och effekt av administrering av Pelmeg hos patienter med de novo AML som är < 55 år med cytogenetik t(15;17) har inte fastställts.
French: L'apparition de signes pulmonaires, tels que toux, fièvre et dyspnée, associés à des signes radiologiques d'infiltration pulmonaire avec détérioration de la fonction respiratoire et augmentation du nombre de polynucléaires neutrophiles peuvent être des signes préliminaires d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë
Swedish: Debut av pulmonella symtom som hosta, feber och dyspné inklusive radiologiska fynd såsom lunginfiltrat och försämrad lungfunktion tillsammans med ett ökat neutrofilantal kan vara begynnande tecken på akut andnödssyndrom (ARDS).
French: L'utilisation concomitante de Pelmeg et d'un agent de chimiothérapie n'a pas été évaluée chez les patients.
Swedish: Samtidig användning av Pelmeg med något kemoterapeutikum har inte utvärderats hos patienter.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/ [Insérer le code QR ici www.pelmeg.eu]
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/ [QR code www.pelmeg.eu]
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :  inflammation de l'aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du cœur dans le corps), voir rubrique 2 :  saignement dans les poumons (hémorragie pulmonaire).
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)  Inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen), se avsnitt 2.
French: Ne pas administrer Pelmeg à des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au pegfilgrastim ou au filgrastim.
Swedish: Ge inte Pelmeg till patienter som tidigare har uppvisat överkänslighet mot pegfilgrastim eller filgrastim.
French: Par conséquent, Pelmeg doit être prescrit avec précaution chez les patients porteurs sains de la drépanocytose ou atteints d'anémie falciforme et une surveillance étroite des paramètres cliniques et biologiques doit être instituée.
Swedish: Därför bör läkare iaktta försiktighet när Pelmeg förskrivs till patienter med sicklecelltrait eller sicklecellanemi och noggrann monitorering av lämpliga kliniska parametrar och laboratorievärden ska ske.
French: Sauf indication contraire de votre médecin, vous devez arrêter l'allaitement si vous utilisez Pelmeg.
Swedish: Om du inte får andra anvisningar av läkaren måste du sluta amma om du använder Pelmeg.
French: Effets indésirables pulmonaires (pneumonie inters titielle, œdème pulmonaire, infiltrats et fibrose pulmonaires) Hémoptysie
Swedish: Pulmonella biverkningar (inters titiell pneumoni, lungödem, lunginfiltrat och lungfibros) Hemoptys
French: Si l'un de ces symptômes apparaît, il convient de cesser d'utiliser Pelmeg et de consulter immédiatement un médecin.
Swedish: Om du utvecklar några av dessa symtom ska du sluta använda Pelmeg och omedelbart kontakta din läkare eller uppsöka vård.
French: La sécurité et l'efficacité de Pelmeg n'ont pas été évaluées chez les patients recevant une chimiothérapie entraînant une myélosuppression retardée, par exemple les nitrosourées.
Swedish: Säkerhet och effekt av Pelmeg har inte utvärderats hos patienter som får fördröjd myelosuppressiv kemoterapi, t.ex. nitrosurea.
French: Dans de telles circonstances, Pelmeg doit être arrêté après avis du médecin et un traitement approprié doit être instauré (voir rubrique 4.8).
Swedish: Under sådana omständigheter bör läkaren avgöra om behandlingen med Pelmeg bör avbrytas och lämplig behandling ges (se avsnitt 4.8).
French: Que contient Pelmeg - La substance active est le pegfilgrastim.
Swedish: Innehållsdeklaration  Den aktiva substansen är pegfilgrastim.
French: Si vous avez utilisé plus de Pelmeg que vous n'auriez dû
Swedish: Om du använt för stor mängd av Pelmeg
French:  si vous ressentez une douleur dans la région supérieure gauche de l'abdomen ou une douleur à la pointe de l'épaule.
Swedish:  om du drabbas av smärta i övre delen av buken eller spetsen av axeln.
French: Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH)
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Saltsyra (för PH-justering) Natriumhydroxid (för PH-justering)
French: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Allemagne
Swedish: Tillverkare PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Tyskland
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Pelmeg 6 mg pegfilgrastim
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Pelmeg 6 mg pegfilgrastim s.c.
French: Si vous avez utilisé plus de Pelmeg que vous n'auriez dû, contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Swedish: Om du använder mera Pelmeg än vad du borde, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
French: Une dose de 6 mg (en une seringue unique préremplie) de Pelmeg est recommandée pour chaque cycle de chimiothérapie, administrée au moins 24 heures après la chimiothérapie cytotoxique.
Swedish: En dos av 6 mg (en förfylld spruta) Pelmeg rekommenderas för varje kemoterapicykel och den ska ges minst 24 timmar efter behandlingen med cytotoxisk kemoterapi.
French: La sécurité et l'efficacité de Pelmeg n'ont pas été étudiées chez les patients recevant une chimiothérapie à haute dose.
Swedish: Säkerhet och effekt av Pelmeg har inte undersökts hos patienter som får högdos-kemoterapi.
French: Pelmeg est un médicament biosimilaire.
Swedish: Pelmeg tillhör gruppen "biosimilars".
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Mundipharma Biologics S.L.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Mundipharma Biologics S.L.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque seringue préremplie contient 6 mg de pegfilgrastim dans 0,6 mL (10 mg/mL) de solution injectable.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim per 0,6 ml (10 mg/ml) injektionsvätska, lösning.
French: Pelmeg contient du sorbitol (E 420) et de l'acétate de sodium
Swedish: Pelmeg innehåller sorbitol (E 420) och natriumacetat
French: Comment conserver Pelmeg
Swedish: Hur Pelmeg ska förvaras
French: - Les autres composants sont : acétate de sodium, sorbitol (E 420), polysorbate 20 et eau pour préparations injectables.
Swedish:  Övriga innehållsämnen är natriumacetat, sorbitol (E 420), polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor.
French: Pelmeg est une solution injectable limpide et incolore en seringue préremplie (6 mg/0,6 mL).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Pelmeg är en klar, färglös injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta (6 mg/0,6 ml).
French:  si vous présentez une réaction de type allergique, incluant faiblesse, chute de la tension artérielle, difficultés respiratoires, gonflement du visage (anaphylaxie), rougeur et bouffées vasomotrices, éruption cutanée et démangeaisons de certaines zones de la peau ;  si vous présentez une toux, de la fièvre et des difficultés respiratoires.
Swedish:  om du drabbas av en allergisk reaktion, vilket kan yttra sig som en svaghetskänsla, blodtrycksfall, andningssvårigheter, svullnad i ansiktet (anafylaxi), rodnad och vallningar, utslag och hudområden med klåda  om du har hosta, feber och andningssvårigheter.
French: 1 seringue préremplie sécurisée (0,6 mL).
Swedish: 1 förfylld spruta med automatiskt nålskydd (0,6 ml).
French: Dans deux études pivots randomisées, en double aveugle, chez des patientes atteintes d'un cancer du sein à haut risque de stades II à IV, traitées par une chimiothérapie myélosuppressive associant doxorubicine et docétaxel, l'administration de pegfilgrastim, à la posologie d'une injection unique une fois par cycle, a entraîné une réduction de la durée de la neutropénie et de l'incidence de la neutropénie fébrile de façon similaire à celle observée après administration quotidienne de filgrastim
Swedish: I två randomiserade dubbelblinda pivotalstudier hos patienter med bröstcancer i högriskstadium II-IV som behandlades med myelosuppressiv kemoterapi bestående av doxorubicin och docetaxel minskade pegfilgrastim, givet som en enkeldos per kemoterapicykel, durationen av neutropenin och incidensen av febril neutropeni på liknande sätt som iakttogs vid daglig administrering av filgrastim (en median av 11 dagliga administreringar).
French: Comment se présente Pelmeg et contenu de l'emballage extérieur
Swedish: Hur Pelmeg ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
French: Mundipharma GmbH Tel: + 49 (0) 69 506029-000
Swedish: Mundipharma GmbH Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
French: Veuillez contacter immédiatement votre médecin si vous ressentez un ou plusieurs des effets indésirables ci-dessous :  boursouflure ou gonflement, qui peuvent être associés à une diminution de la fréquence des mictions, difficultés respiratoires, gonflement abdominal et ballonnement et sensation de fatigue générale.
Swedish: Om du får någon eller några av följande biverkningar ska du omedelbart kontakta läkare:  svullnader eller uppsvälldhet, vilket kan vara förknippat med att urinering sker mer sällan än vanligt, andningssvårigheter, svullen buk och en känsla av övermättnad, samt en allmän trötthetskänsla.
French: Hyperleucocytose1 Crises drépanocytaires2
Swedish: Trombocytopeni1 Leukocytos1
French: Pelmeg 6 mg solution injectable en seringue préremplie.
Swedish: Pelmeg 6 mg injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :  douleurs osseuses.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):  skelettsmärta.
French: Classe de systèmes d'organes MedDRA
Swedish: MedDRA k las sificering av organsystem
French: Douleurs musculosquelettiques (myalgies, arthralgies, douleur aux
Swedish: Skelettsmärta Muskuloskeletal smärta (myalgi, artralgi, smärta i armar och ben, ryggsmärta, muskuloskeletal smärta, nacksmärta)
French: Chaque seringue préremplie contient 6 mg de pegfilgrastim* dans 0,6 mL de solution injectable.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim* per 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
French: Pelmeg 6 mg solution injectable en seringue préremplie pegfilgrastim
Swedish: Pelmeg 6 mg injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta pegfilgrastim
French: Pour plus d'informations concernant l'auto-administration de Pelmeg, veuillez lire la section à la fin de cette notice.
Swedish: Mer information om hur du ger dig själv injektioner med Pelmeg finns i slutet av denna bipacksedel.
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :  réactions de type allergique, incluant rougeur et bouffées vaso-motrices, éruption cutanée et démangeaisons ;  réactions allergiques graves, incluant une anaphylaxie (faiblesse, chute de la tension artérielle, difficultés respiratoires, gonflement du visage) ;  augmentation du volume de la rate ;  rupture de la rate.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):  allergiliknande reaktioner, inklusive rodnad och blodvallning, hudutslag och upphöjda kliande hudområden.
French: Syndrome de détresse respiratoire aiguë2
Swedish: Akut andnödssyndrom (ARDS)2;
French: Pelmeg doit être administré au moins 24 heures après l'administration d'une chimiothérapie cytotoxique, en raison de la sensibilité potentielle des cellules myéloïdes à division rapide à cette chimiothérapie.
Swedish: På grund av snabbt delande myeloiska cellers potentiella känslighet för cytotoxisk kemoterapi ska Pelmeg administreras minst 24 timmar efter cytotoxisk kemoterapi.
French: Le taux global de neutropénie fébrile a été de 9 % chez les patientes traitées par pegfilgrastim et de 18 % chez celles traitées par filgrastim (différence de 9 % ; IC à
Swedish: Den totala förekomsten av febril neutropeni var 9 % hos patienterna behandlade med pegfilgrastim och 18 % hos patienter behandlade med filgrastim (skillnad 9 %, 95 % CI av -16,8 %, -1,1 %).
French: Votre médecin vous indiquera les médicaments que vous pouvez prendre pour soulager les douleurs osseuses ;  nausées et maux de tête.
Swedish: Din läkare kan rekommendera vad du kan ta för att lindra skelettsmärtan.
French: Plaquette thermoformée (Aclar/PVC) 196 (2 x 98) comprimés
Swedish: Oral användning Blister (Aclar/PVC) 196 (2 x 98)
French: Plaquette thermoformée (Aclar/PVC) 49 x 1comprimé (unidose)
Swedish: Oral användning Perforerad endosblister (Aclar/PVC)
French: 32 x 1 comprimé (unidose)
Swedish: Oral användning Perforerad endosblister (alu/alu)
French: Numéro européen Nom de fantaisie
Swedish: EU-nummer
French: La plus grande partie de la dose a été excrétée dans les 96 heures.
Swedish: Huvuddelen av dosen utsöndrades inom 96 timmar.
French: Cela signifie qu'une ou plusieurs substances actives sont libérées lentement dans le temps.
Swedish: Det betyder att en eller flera aktiva substanser långsamt frisätts över en tidsperiod.
French: Que dois-je savoir à propos du cholestérol et des triglycérides ?
Swedish: Vad bör jag veta om kolesterol och triglycerider?
French: Une réaction d'hypersensibilité apparente a été décrite (< 1 %).
Swedish: En uppenbar överkänslighetsreaktion har rapporterats (<1%).
French: Ils peuvent augmenter votre risque d'avoir des problèmes cardiaques.
Swedish: Dessa kan öka din risk för hjärtbesvär.
French: Un ajustement du régime alimentaire et/ou du traitement hypoglycémiant peut s'avérer nécessaire.
Swedish: Justering av kost och/eller hypoglykemisk behandling kan bli nödvändig.
French: Autres médicaments et Pelzont
Swedish: Andra läkemedel och Pelzont
French: De plus, un ou plusieurs des symptômes ci-dessous ont été rapportés dans le cadre d'une réaction allergique à Pelzont.
Swedish: En eller flera av följande symtom har dessutom rapporterats som en del av en allergisk reaktion mot Pelzont.
French: Signalez à votre médecin tous vos problèmes de santé.
Swedish: Informera läkaren om alla dina medicinska besvär.
French: Les doses quotidiennes supérieures à 2 000 mg/40 mg n'ont pas été étudiées et ne sont donc pas recommandées.
Swedish: En daglig dos över 2 000 mg/40 mg har inte studerats och rekommenderas därför inte.
French: Date de première autorisation : 3 juillet 2008
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 3 juli 2008
French: • éruption généralisée sur tout le corps
Swedish: • utslag på hela kroppen
French: Votre médecin pourra mesurer votre taux de cholestérol avec une simple analyse de sang.
Swedish: Din läkare kan mäta dina kolesterolvärden med ett enkelt blodprov.
French: Les comprimés doivent être pris entiers, avec des aliments, le soir ou au moment du coucher.
Swedish: Tabletterna ska tas hela, tillsammans med mat, på kvällen eller vid sänggåendet.
French: Cette obstruction peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers des organes vitaux comme le cœur et le cerveau.
Swedish: Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till viktiga organ som hjärta och hjärna.
French: Le laropiprant est fortement lié (> 99 %) aux protéines plasmatiques et sa liaison est indépendante de la concentration.
Swedish: Laropiprant binds i hög grad (>99%) till plasmaproteiner och dess bindning är oberoende av koncentration.
French: En cas de surdosage, les mesures habituelles de traitement symptomatique et de prise en charge sont recommandées.
Swedish: I händelse av överdos ska vanliga symptomatiska och understödjande åtgärder vidtagas.
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi de Pelzont en association avec la simvastatine > 40 mg n'ont pas été incluses dans cette étude.
Swedish: Säkerhet och effekt med Pelzont i kombination med simvastatin >40 mg ingick inte i denna studie.
French: Continuez à prendre votre dose habituelle le lendemain dans la soirée ou au coucher.
Swedish: Fortsätt med din vanliga dos nästa kväll eller vid sänggåendet.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients listés en rubrique 6.1.
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
French: Le laropiprant traverse la barrière placentaire chez le rat et le lapin.
Swedish: Laropiprant passerar placenta hos råtta och kanin.
French: En général, ces élévations ont été asymptomatiques et les taux sont revenus aux valeurs initiales après l'arrêt du traitement ou avec la poursuite de celui-ci.
Swedish: Dessa stegringar var generellt asymtomatiska och återgick till utgångsvärdet efter utsättande av behandlingen eller vid fortsatt behandling.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/08/460/012
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/460/012
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, présenté dans le module 1.8.1 de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet i modul 1.8.1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på marknaden.
French: • affection de la peau avec des plaques sombres et veloutées appelée acanthosis nigricans
Swedish: • hudproblem med mörka, sammetslika plack som kallas acanthosis nigricans
French: Vos problèmes de cholestérol pourraient réapparaître.
Swedish: Dina kolesterolnivåer kan öka igen.
French: Lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, il faut tenir compte du fait que des étourdissements ont été rapportés (voir rubrique 4.8).
Swedish: Vid bilkörning eller användning av maskiner bör det tas i beaktande att yrsel har rapporterats (se avsnitt 4.8).
French: La biodisponibilité avec ou sans aliments est d'au moins 72 % sur la base de la dose d'acide nicotinique retrouvée dans les urines.
Swedish: Biotillgängligheten med eller utan mat är minst 72% baserat på nikotinsyrados återfunnen i urin.
French: • Altération significative ou inexpliquée de la fonction hépatique.
Swedish: • Signifikant eller oförklarad leverfunktionsnedsättning.
French: Traitements concomitants
Swedish: Annan samtidig behandling
French: Chez des patients diabétiques, une augmentation médiane de l'HbA1c de 0,2 % a été observée (lorsque la modification du traitement hypoglycémiant était autorisée).
Swedish: Hos diabetiker observerades en medianökning av HbA1c med 0,2% (i de fall där korrigering av hypoglykemisk behandling var tillåten).
French: En général, les effets intergroupes du traitement sur tous les paramètres lipidiques ont été uniformes dans tous les sous-groupes de patients évalués.
Swedish: Skillnaden i behandlingseffekt mellan grupperna, avseende samtliga lipidparametrar, överrensstämde i allmänhet i alla patient-subgrupper som undersöktes.
French: Si, en l'absence d'effort intense, les taux sont élevés de façon significative (> 5 x LSN), le traitement doit être arrêté.
Swedish: Om detta värde, i frånvaro av ansträngande träning, visar sig kraftigt förhöjt (>5 X ULN) bör behandlingen avbrytas.
French: Le traitement par l'acide nicotinique réduit le risque de décès et d'événements cardiovasculaires et ralentit la progression ou favorise la régression des lésions athéroscléreuses.
Swedish: Behandling med nikotinsyra minskar risken för död och kardiovaskulära händelser och minskar progressionen eller främjar regressionen av aterosklerotiska lesioner.
French: Les patients diabétiques ou potentiellement diabétiques doivent être étroitement surveillés.
Swedish: Diabetiker eller potentiella diabetiker bör observeras noga.
French: Les triglycérides sont un autre type de graisses présentes dans le sang.
Swedish: Triglycerider är en annan typ av fett i ditt blod.
French: Pelzont ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Swedish: Pelzont ska därför inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.