FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The saxagliptin and dapagliflozin group achieved significantly greater reductions in HbA1c versus either the saxagliptin group or dapagliflozin group at 24 weeks (see Table 3).
Latvian: Salīdzinājumā ar saksagliptīna vai dapagliflozīna grupu saksagliptīna un dapagliflozīna kombinācijas grupā 24. nedēļā bija sasniegta ievērojami lielāka HbA1c līmeņa pazemināšanās (skatīt 3. tabulu).
English: Nausea†
Latvian: Nieze†
English: Saxagliptin (n=186) provided significant improvements in HbA1c, FPG, and PPG compared to placebo (n=175).
Latvian: Saksagliptīns (n=186) nodrošināja nozīmīgu HbA1c, PPG un GPTD uzlabošanos, salīdzinot ar placebo (n=175).
English: After 52 weeks, the saxagliptin and glipizide groups had similar mean reductions from baseline in HbA1c in the per-protocol analysis (-0.7% vs. -0.8%, respectively, mean baseline HbA1c of 7.5% for both groups).
Latvian: Analizējot atbilstoši protokolam, pēc 52 nedēļām vidējais HbA1c mazinājums, salīdzinot ar pētījuma sākumu, bija līdzīgs gan saksaglipīna, gan glipizīda terapijas grupās (-0,7% pret -0,8%, attiecīgi vidējais sākotnējais HbA1c abās terapijas grupās sākot no 7,5%).
English: Saxagliptin add-on to dapagliflozin plus metformin therapy A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study conducted in patients with type 2 diabetes mellitus compared saxagliptin 5 mg with placebo as add-on therapy in individuals with HbA1c 7-10.5% treated with dapagliflozin (a SGLT2-inhibtor) and metformin.
Latvian: Saksagliptīnu pievienojot dapagliflozīna un metformīna terapijai 24 nedēļas ilgā nejaušinātā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā, ko veica pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, salīdzināja 5 mg saksagliptīna un placebo papildterapijā indivīdiem ar HbA1c 7-10,5%, kuri tika ārstēti ar dapagliflozīnu (SGLT2 inhibtoru) un metformīnu.
English: • Study CV181013: add-on to TZD (n=183)
Latvian: • Pētījums CV181013: pievienošana TZD grupas līdzekļa terapijai (n=183)
English: p-value <0.001 for noninferiority (based on HR <1.3) compared to placebo.
Latvian: ‡ p vērtība ir < 0,001 saistībā ar vismaz līdzvērtību (ja RA < 1,3) salīdzinājumā ar placebo.
English: Saxagliptin with a sulphonylurea (glibenclamide)
Latvian: Saksagliptīns un sulfonilurīnvielas atvasinājums (glibenklamīds)
English: Because increases of this magnitude are not clinically relevant, dose adjustment in patients with mild renal impairment is not recommended.
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem nekonstatēja klīniski nozīmīgu šo palielinājumu, tāpēc nav nepieciešams veikt devas pielāgošanu.
English: • Study CV181057: add-on to insulin (+/-metformin) Overall population (n=300)
Latvian: • Pētījums CV181057: kombinācijā ar insulīnu (+/-metformīns)
English: Saxagliptin (n=183) provided significant improvements in HbA1c, FPG, and PPG compared to placebo (n=180).
Latvian: Saksagliptīns (n=183) nodrošināja nozīmīgu HbA1c, PPG un GPTD uzlabošanos, salīdzinot ar placebo (n=180).
English: Mean HbA1c change is the difference between the saxagliptin+metformin and metformin alone groups (p<0.0001).
Latvian: Vidējā HbA1c izmaiņa ir saksagliptīna+metformīna un metformīna monoterapijas grupu vērtības starpība (p<0,0001).
English: How to take Onglyza
Latvian: Kā lietot Onglyza
English: You should not use Onglyza if you are pregnant.
Latvian: Ja Jums ir grūtniecība, nelietojiet Onglyza.
English: There was a numerical imbalance in non-CV death, with more events on saxagliptin (1.8%) than placebo (1.4%) [HR = 1.27; (95% CI 1.00, 1.62); P = 0.051].
Latvian: Ne-KV nāves gadījumiem bija vērojama skaitliska nevienmērība - saksagliptīna grupā (1,8%) gadījumu bija vairāk nekā placebo grupā (1,4%) [RA = 1,27; (95% TI 1,00, 1,62); P = 0,051]; tomēr detalizēta analīze neliecināja par cēlonisku saistību.
English: Saxagliptin add-on to metformin compared with sitagliptin add-on to metformin An 18-week study was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin 5 mg in combination with metformin (403 patients), compared with sitagliptin 100 mg in combination with metformin (398 patients) in 801 patients with inadequate glycaemic control on metformin alone.
Latvian: Saksagliptīna un metformīna kombinācija salīdzinājumā ar sitagliptīna un metformīna kombinēto terapiju 18 nedēļu ilgs pētījums tika veikts, lai 801 pacientam ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, lietojot tikai metformīnu, novērtētu 5 mg saksagliptīna un metformīna kombinācijas (403 pacienti) efektivitāti un drošumu salīdzinājumā ar 100 mg sitagliptīna un metfortmīna terapijas kombināciju (398 pacienti).
English: Saxagliptin monotherapy
Latvian: Saksagliptīns monoterapijā
English: Onglyza 2.5 mg film-coated tablets Each tablet contains 2.5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Latvian: Onglyza 2,5 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur 2,5 mg saksagliptīna (hidrohlorīda veidā) (saxagliptin).
English: Rash has been seen with Onglyza (see section 4) and with certain anti-diabetic medicines in the same class as Onglyza.
Latvian: Lietojot Onglyza un noteiktas tās pašas grupas kā Onglyza pretdiabēta zāles, novēroti izsitumi (skatīt 4. punktu).
English: One component of the secondary composite endpoint, hospitalisation for heart failure, occurred at a greater rate in the saxagliptin group (3.5%) compared with the placebo group (2.8%), with nominal statistical significance favouring placebo [HR = 1.27; (95% CI 1.07, 1.51); P = 0.007].
Latvian: Viens sekundārā apvienotā mērķa kritērijs - stacionēšana sirds mazspējas dēļ - saksagliptīna grupā bija biežāk (3,5 % gadījumu) nekā placebo grupā (2,8 % gadījumu), un nominālā statistiskā nozīmība bija par labu placebo (RA = 1,27; 95 % TI 1,07-1,51; p = 0,007).
English: Glycaemic control should be carefully assessed when saxagliptin is used concomitantly with a potent CYP3A4/5 inducer.
Latvian: Lietojot saksagliptīnu vienlaikus ar spēcīgu CYP3A4 induktoru, rūpīgi jākontrolē glikēmija.
English: The primary safety (noninferiority) and efficacy (superiority) endpoint was a composite endpoint consisting of the time-to-first occurrence of any of the following major adverse CV events (MACE): CV death, nonfatal myocardial infarction, or nonfatal ischaemic stroke.
Latvian: Primārais drošuma (vismaz līdzvērtība) un efektivitātes (pārākuma) vērtēšanas kritērijs bija apvienots mērķa kritērijs jeb laiks līdz jebkurai no šādām smagām ar SAS saistītajām blakusparādībām (MACE):
English: Onglyza 2.5 mg film-coated tablets Onglyza 5 mg film-coated tablets
Latvian: Onglyza 2,5 mg apvalkotās tabletes Onglyza 5 mg apvalkotās tabletes
English: In subjects with moderate or severe renal impairment or in subjects with ESRD on haemodialysis, the AUC values of saxagliptin and its major metabolite were up to 2.1- and 4.5-fold higher, respectively, than AUC values in subjects with normal renal function.
Latvian: Indivīdiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, kā arī pacientiem ar NSBS, kuriem tiek veikta hemodialīze, saksagliptīna un tā galvenā metabolīta plazmas AUC bija 2,1- un 4,5- reizes lielāks, nekā novēroja indivīdiem ar normālu nieru darbību.
English: Saxagliptin add-on combination therapy with metformin and sulphonylurea A total of 257 patients with type 2 diabetes participated in a 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin (5 mg once daily) in combination with metformin plus sulphonylurea (SU) in patients with inadequate glycemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10%).
Latvian: Saksagliptīnu pievienojot kombinētai terapijai ar metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumu 24 nedēļas ilgā nejaušinātā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā kopumā piedalījās 257 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, lai novērtētu saksagliptīna (5 mg vienu reizi dienā) un metformīna plus sulfonilurīnvielas atvasinājuma kombinētās terapijas efektivitāti un drošumu pacientiem ar nepietiekamu glikēmijas kontroli (HbA1c ≥ 7% un ≤ 10%).
English: Reproductive system and breast disorders
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūšu traucējumi Erektīlā disfunkcija Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
English: Diarrhoea
Latvian: Dislipidēmija
English: Onglyza 5 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Latvian: Onglyza 5 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur 5 mg saksagliptīna (hidrohlorīda veidā) (saxagliptin).
English: Saxagliptin (n=250) provided significant improvements in HbA1c, FPG, and PPG compared to titration to a higher dose of glibenclamide (n=264).
Latvian: Saksagliptīns (n=250) nodrošināja nozīmīgu HbA1c, PPG un GPTD uzlabošanos salīdzinājumā ar titrējot palielinātu glibenklamīda devu.
English: The dose should be reduced to 2.5 mg once daily in patients with moderate renal impairment that have GFR < 45 mL/min and in patients with severe renal impairment.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, kam GFĀ < 45 ml/min, un pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem jāsamazina deva līdz 2,5 mg vienu reizi dienā.
English: Pack sizes of 14, 28, 56 and 98 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters.
Latvian: Iepakojumi pa 14, 28, 56 un 98 apvalkotām tabletēm neperforētos kalendārveida blisteros.
English: CALENDAR BLISTERS (NON-PERFORATED) for Onglyza 5 mg tablets
Latvian: KALENDĀRA BLISTERI (NEPERFORĒTI) Onglyza 5 mg tabletes
English: Pack sizes of 14, 28, 56 and 98 film-coated tablets in non-perforated blisters.
Latvian: Iepakojumi pa 14, 28, 56 un 98 apvalkotām tabletēm neperforētos blisteros.
English: BLISTERS (PERFORATED/NON-PERFORATED) for Onglyza 5 mg tablets
Latvian: BLISTERI (PERFORĒTI/ NEPERFORĒTI) Onglyza 5 mg tabletes
English: Onglyza 5 mg tablets saxagliptin
Latvian: Onglyza 5 mg tabletes saxagliptin
English: The incidence of hypersensitivity reactions was 1.1% in both Onglyza-treated patients and placebotreated patients.
Latvian: Gan ar Onglyza ārstētajiem pacientiem, gan placebo saņēmējiem paaugstinātas jutības reakciju sastopamība bija 1,1 %.
English: CALENDAR BLISTERS (NON-PERFORATED) for Onglyza 2.5 mg tablets
Latvian: KALENDĀRA BLISTERI (NEPERFORĒTI) Onglyza 2,5 mg tabletes
English: Improvements from baseline HbA1c were sustained in the saxagliptin add-on to insulin group compared to the placebo add-on to insulin group with or without metformin at Week 52.
Latvian: 52. nedēļā HbA1c uzlabojums, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, pēc saksagliptīna pievienošanas insulīnam saglabājās, salīdzinot ar placebo pievienošanu insulīnam, neatkarīgi no metformīna lietošanas.
English: Onglyza had no clinically meaningful effect on QTc interval or heart rate at oral doses up to 400 mg daily for 2 weeks (80 times the recommended dose).
Latvian: Pierādīts, ka lietojot Onglyza iekšķīgi līdz 400 mg lielas dienas devas 2 nedēļas (80 reizes lielāka deva par ieteicamo devu), tas ir līdzeklis bez klīniski nozīmīgas ietekmes uz QTc intervālu vai sirdsdarbību.
English: Each film-coated tablet contains 5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 5 mg saksagliptīna (hidrohlorīda veidā).
English: There was also no apparent change in body weight associated with saxagliptin.
Latvian: Ar saksagliptīna lietošanu nebija saistītas acīmredzamas ķermeņa masas pārmaiņas.
English: Not known Not known Not known Not known Not known
Latvian: Aizcietējums† Nav zināmi
English: Talk to your doctor before you take Onglyza if you are pregnant or plan to become pregnant.
Latvian: Nelietojat Onglyza, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojiet to darīt.
English: Each film-coated tablet contains 2.5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg saksagliptīna (hidrohlorīda veidā).
English: Also reported during postmarketing surveillance (see section 4.4).
Latvian: Skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktus *Saņemti ziņojumi arī pēcreģistrācijas uzraudzības laikā (skatīt 4.4. apakšpunktu)
English: An add-on placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with glibenclamide in patients with inadequate glycaemic control at enrollment (HbA1c 7.5-10%) on a sub-maximal dose of glibenclamide alone.
Latvian: 24-nedēļas ilgs placebo kontrolēts pētījums tika veikts, lai novērtētu saksagliptīna un glibenklamīda kombinācijas efektivitāti un drošumu pacientiem ar nepietiekamu glikēmijas kontroli pētījuma iekļaušanas brīdī (HbA1c 7,5 - 10%), lietojot submaksimālu glibenklamīda devu monoterapijā.
English: Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and metformin and a sulphonylurea:
Latvian: Dažiem pacientiem Onglyza, metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājuma lietošanas laikā radušās šādas blakusparādības:
English: The HbA1c change for saxagliptin 5 mg (n=82) compared to TZD plus placebo (n=53) was -0.9% at Week 76.
Latvian: 76. nedēļā HbA1c koncentrācijas izmaiņas 5 mg saksagliptīna grupā (n=82), salīdzinot ar TZD un placebo grupu (n=53), bija -0,9%.
English: Saxagliptin add-on to metformin compared with SU add-on to metformin A 52-week study was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin 5 mg in combination with metformin (428 patients) compared with a sulphonylurea (glipizide, 5 mg titrated as needed to 20 mg, mean dose of 15 mg) in combination with metformin (430 patients) in 858 patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 6.5%-10%) on metformin alone.
Latvian: 52-nedēļu ilgs pētījums tika veikts, lai 858 pacientiem ar nepietiekamu glikēmijas kontroli (HbA1c 6,5%10%) lietojot tikai metformīnu, novērtētu 5 mg saksagliptīna un metformīna kombinācijas (428 pacienti) efektivitāti un drošumu salīdzinājumā ar sulfonilurīnvielas (5 mg glipizīda deva titrēta pēc vajadzības līdz 20 mg, vidējā deva - 15 mg) un metformīna kombināciju (430 pacienti).
English: A placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with a thiazolidinedione (TZD) in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 7-10.5%) on TZD alone.
Latvian: 24-nedēļas ilgs placebo kontrolēts pētījums tika veikts, lai novērtētu saksagliptīna un tiazolidīndiona (TZD) kombinācijas efektivitāti un drošumu pacientiem ar nepietiekamu glikēmijas kontroli (HbA1c 7-10,5%), lietojot tikai TZD.
English: Onglyza 2.5 mg tablets saxagliptin
Latvian: Onglyza 2,5 mg tabletes saxagliptin
English: • Common (may affect 1 to 10 users in 100): infection of the upper chest or lungs, infection of the urinary tract, inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis), infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes (sinusitis), inflamed nose or throat (nasopharyngitis) (signs of this may include a cold or a sore throat), headache, muscle pain (myalgia), vomiting, inflammation of the stomach (gastritis), stomach ache and indigestion (dyspepsia).
Latvian: • Bieži (var skart 1 līdz 10 no 100 lietotājiem): augšējās krūšu daļas vai plaušu infekcija, urīnceļu infekcija, kuņģa vai zarnu iekaisums, ko parasti izraisa infekcija (gastroenterīts), sīnusu infekcija ar sāpēm un pilnuma sajūtu aiz vaigiem un acīm (sinusīts), deguna vai rīkles iekaisums, kas var izpausties ar iesnām un rīkles sāpīgumu (nazofaringīts), galvassāpes, muskuļu sāpes (mialģija), vemšana, kuņģa iekaisums (gastrīts), kuņģa sāpes un gremošanas traucējumi (dispepsija).
English: Improvements in HbA1c, PPG, and FPG following treatment with saxagliptin 5 mg plus metformin were sustained up to Week 102.
Latvian: HbA1c, PMG un GPTD koncentrācijas uzlabošanās saglabājās līdz 102. nedēļai.
English: Abdominal pain† Common Common Common
Latvian: Sāpes vēderā† Bieži
English: An add-on to metformin placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with metformin in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 7-10%) on metformin alone.
Latvian: 24 nedēļas ilgs placebo kontrolēts pētījums tika veikts, lai novērtētu saksagliptīna un metformīna kombinācijas efektivitāti un drošumu pacientiem ar nepietiekamu glikēmijas kontroli (HbA1c 7% - 10%), lietojot tikai metformīnu.
English: The HbA1c change for saxagliptin 5 mg (n=56) compared to uptitrated glibenclamide plus placebo (n=27) was -0.7% at Week 76.
Latvian: 76. nedēļā HbA1c koncentrācijas izmaiņas 5 mg saksagliptīna grupā (n=56), salīdzinot ar grupu, kas saņēma pakāpeniski palielinātas glibenklamīda devas un placebo (n=27), bija -0,7%.
English: Dyslipidaemia
Latvian: Izkliede
English: • Common: infection of the upper chest or lungs, infection of the urinary tract, inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis), infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes (sinusitis), headache, vomiting, stomach ache and swelling of the hands, ankles or feet (peripheral oedema).
Latvian: • Bieži: augšējās krūšu daļas vai plaušu infekcija, urīnceļu infekcija, kuņģa vai zarnu iekaisums, ko parasti izraisa infekcija (gastroenterīts), sīnusu infekcija ar sāpēm un pilnuma sajūtu aiz vaigiem un acīm (sinusīts), galvassāpes, vemšana, kuņģa sāpes, plaukstu, potīšu vai pēdu pietūkums (perifēra tūska).
English: Improvements in HbA1c, PPG and FPG following initial therapy with saxagliptin 5 mg plus metformin were sustained up to Week 76.
Latvian: Pēc sākotnējās terapijas ar 5 mg lielām saksagliptīna devām kopā ar metformīnu HbA1c, PPG un FPG koncentrācijas uzlabošanās saglabājās līdz 76. nedēļai.
English: printed on one side and “4214” printed on the other side, in blue ink.
Latvian: Tām ir zilas krāsas uzdruka “2,5” vienā pusē un “4214” otrā pusē.
English: After 18 weeks, saxagliptin was non-inferior to sitagliptin in mean reduction from baseline in HbA1c in both the per-protocol and the full analysis sets.
Latvian: Pēc 18 nedēļām, izvērtējot atbilstoši protokolam un visu pilnās analīzes grupu, var secināt, ka saksagliptīna iedarbība ir līdzvērtīga sitagliptīna iedarbībai, nosakot pēc vidējā HbA1c mazinājuma.
English: Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and metformin:
Latvian: Dažiem pacientiem Onglyza un metformīna lietošanas laikā radušās šādas blakusparādības
English: Onglyza 5 mg film-coated tablets
Latvian: Onglyza 5 mg apvalkotās tabletes
English: Improvements in HbA1c and PPG following treatment with saxagliptin 5 mg were sustained up to Week 76.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar 5 mg lielām saksagliptīna devām HbA1c un PPG koncentrācijas uzlabošanās saglabājās līdz 76. nedēļai.
English: OUTER CARTON Onglyza 5 mg film-coated tablets
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE Onglyza 5 mg apvalkotās tabletes
English: • Study CV181040: add-on to SU (n=250)
Latvian: • Pētījums CV181040: pievienošana SUA terapijai
English: • Common: infection of the upper chest or lungs, infection of the urinary tract, inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis), infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes (sinusitis), headache, stomach ache and vomiting.
Latvian: • Bieži: augšējo krūšu vai plaušu elpceļu infekcija, urīnceļu infekcija, kuņģa vai zarnu iekaisums, ko parasti izraisa infekcija (gastroenterīts), sīnusu infekcija ar sāpēm un pilnuma sajūtu aiz vaigiem un acīm (sinusīts), galvassāpes, vemšana.
English: Saxagliptin add-on to thiazolidinedione therapy
Latvian: Saksagliptīnu pievienojot tiazolidīndiona terapijai
English: Improvements in HbA1c, PPG and FPG following treatment with saxagliptin 5 mg were sustained up to Week 76.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar 5 mg lielām saksagliptīna devām HbA1c, PPG un FPG koncentrācijas uzlabošanās saglabājās līdz 76. nedēļai.
English: OUTER CARTON Onglyza 2.5 mg film-coated tablets
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE Onglyza 2,5 mg apvalkotās tabletes
English: Onglyza 2.5 mg film-coated tablets
Latvian: Onglyza 2,5 mg apvalkotās tabletes Polivinilspirts
English: Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and a thiazolidinedione:
Latvian: Dažiem pacientiem Onglyza un tiazolidīndiona grupas līdzekļa lietošanas laikā radušās šādas blakusparādības
English: NN:
Latvian: Līdz: ”.
English: A1C was lower with saxagliptin compared to placebo in an exploratory analysis.
Latvian: Pētnieciskās analīzes laikā tika novērots, ka pēc saksagliptīna lietošanas HbA1c līmenis bija zemāks nekā pēc placebo lietošanas.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Latvian: Ādas un zemādas audu kopsakara traucējumi Izsitumi†
English: Saxagliptin with a thiazolidinedione
Latvian: Saksagliptīns un tiazolidīndiona grupas līdzeklis
English: Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and a sulphonylurea:
Latvian: Dažiem pacientiem Onglyza un sulfonilurīnvielas atvasinājuma lietošanas laikā radušās šādas blakusparādības
English: A total of 4,148 patients with type 2 diabetes, including 3,021 patients treated with, saxagliptin were randomised in 6 double-blind, controlled clinical safety and efficacy studies conducted to evaluate the effects of saxagliptin on glycaemic control.
Latvian: Sešos dubultmaskētos, kontrolētos klīniskos drošuma un efektivitātes pētījumos, kas tika veikti, lai novērtētu saksagliptīna ietekmi uz glikēmijas kontroli, tika nejaušināti iekļauti kopumā 4148 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, tostarp 3021 pacients, kas ārstēts ar saksagliptīnu.
English: There were 4,148 patients with type 2 diabetes, including 3,021 patients treated with Onglyza, randomised in six double-blind, controlled clinical safety and efficacy studies conducted to evaluate the effects of saxagliptin on glycaemic control.
Latvian: Sešos dubultmaskētos, kontrolētos klīniskās drošuma un efektivitātes pētījumos, kas tika veikti, lai novērtētu saksagliptīna ietekmi uz glikēmijas kontroli, tika nejaušināti iekļauti 4148 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, tostarp 3021 pacients, kas ārstēts ar Onglyza.
English: Pack sizes of 14, 28, and 98 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters.
Latvian: Onglyza 2,5 mg apvalkotās tabletes Iepakojumi pa 14, 28 un 98 apvalkotām tabletēm neperforētos kalendārveida blisteros.
English: This type of cancer has usually resulted in death.
Latvian: Šis vēža veids parasti ir izraisīja nāvi.
English: Some of these patients have been under 50 years of age.
Latvian: Daži no šiem pacientiem bija jaunāki par 50 gadiem.
English: Radiographic changes were assessed in IMPACT 2.
Latvian: Rentgenoloģiskās izmaiņas izvērtēja IMPACT 2.
English: • The table below shows how often you will usually have this medicine after your first dose.
Latvian: • Tālāk dotajā tabulā ir norādīts, cik bieži Jūs parasti saņemsiet šīs zāles pēc pirmās devas.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Latvian: Nav zināmi: (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
English: PASI 75 response**
Latvian: PASI 75 atbildes reakcija**
English: Nearly 50% of reported deaths have been associated with infection.
Latvian: Gandrīz 50% ziņoto nāves gadījumu bija saistīti ar infekciju.
English: • Your doctor will want to closely monitor your heart.
Latvian: • Ārsts vēlēsies rūpīgi kontrolēt Jūsu sirdsdarbību.
English: This evaluation should include colonoscopy and biopsies per local recommendations.
Latvian: Izmeklēšanā jāietver kolonoskopija un biopsijas saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
English: The information above also applies to children and adolescents.
Latvian: Iepriekš sniegtā informācija attiecas arī uz bērniem un pusaudžiem.
English: The median CDAI score was 180.
Latvian: CDAI novērtējuma punktu mediāna bija 180 punkti.
English: Date of first authorisation: 26/05/2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 26/05/2016
English: For more information see section on vaccination.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt punktā par vakcināciju.
English: Do not use Flixabi if any of the above applies to you.
Latvian: Nelietojiet Flixabi, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
English: The median duration of response was 12 weeks.
Latvian: Atbildes reakcijas ilguma mediāna bija 12 nedēļas.
English: Single doses up to 20 mg/kg have been administered without toxic effects.
Latvian: Vienreizējas devas līdz 20 mg/kg ievadītas bez toksiskas ietekmes.