FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propriedades farmacodinâmicas Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes de diagnóstico, código ATC: V04C X
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: ostali dijagnostički lijekovi
Portuguese: Pylobactell 100 mg comprimido solúvel ureia-C13
Croatian: Pylobactell 100mg topljiva tableta 13C-urea
Portuguese: ³ 3,5 do excesso de d13C = Positivo
Croatian: < 3,5 višak d13C = Negativno > 3,5 višak d13C = Pozitivno
Portuguese: Min.
Croatian: i.
Portuguese: Um copo de vidro de 30 ml com tampa para mistura e administração.
Croatian: Staklenu bočicu od 30 ml za miješanje i primjenu s poklopcem.
Portuguese: t = 0 Anote a hora em que o doente bebe a refeição do teste
Croatian: Ako da, naznačite vrstu i datum zadnjeg uzimanja t = 0 Zabilježite vrijeme kada je bolesnik popio testni obrok
Portuguese: • 2 palhinhas
Croatian: • 2 slamčice.
Portuguese: A validade do resultado do teste pode ser afectada se o paciente estiver a ser actualmente tratado com antibióticos ou com um inibidor da bomba de protões, ou se já tiver concluído o tratamento com estes medicamentos.
Croatian: Ako se bolesnik trenutačno liječi antibioticima ili inhibitorima protonske pumpe ili je završio liječenje ovim lijekovima, to može utjecati na valjanost rezultata testa.
Portuguese: COLOQUE O RÓTULO DE CÓDIGO DE BARRAS NOS REGISTOS DO DOENTE, SE APLICÁVEL
Croatian: S BAR-KÔDOM NA BILJEŠKE O BOLESNIKU
Portuguese: Para o diagnóstico in vivo da infecção gastroduodenal por Helicobacter pylori (H. pylori).
Croatian: Za in vivo dijagnozu gastroduodenalne infekcije bakterijom Helicobacter pylori.
Portuguese: A linearidade deve ser verificada como rotina.
Croatian: To se treba redovito provjeravati.
Portuguese: O uso clínico do medicamento não gera qualquer tipo de preocupações.
Croatian: Nema zabrinutosti u pogledu kliničke primjene proizoda.
Portuguese: COMO CONSERVAR PYLOBACTELL
Croatian: Kako čuvati Pylobactell
Portuguese: Acrescente água até ao traço no copo e volte a colocar a tampa.
Croatian: Dodajte vodu do oznake na bočici i zamijenite poklopac.
Portuguese: Tente evitar que os tubos contenham saliva.
Croatian: Pokušajte izbjeći ulazak sline u epruvete.
Portuguese: {MM/AAAA} CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25°C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C
Portuguese: Terá de jejuar durante pelo menos 4 horas antes do teste, para que este seja feito com o estômago vazio.
Croatian: Trebate postiti najmanje 4 sata prije testa kako bi se test proveo natašte.
Portuguese: RÓTULO DA SAQUETA
Croatian: NALJEPNICA NA VREĆICI
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Pylobactell 100 mg comprimido solúvel
Croatian: NAZIV LIJEKA Pylobactell, 100 mg, topljiva tableta
Portuguese: • Um tubo de vidro de 30 ml para mistura, com tampa
Croatian: • staklenu bočicu od 30 ml za miješanje s poklopcem.
Portuguese: • Tiver tomado inibidores da bomba de protões (para a indigestão) nos últimos 14 dias.
Croatian: • ako ste primijenili inhibitore protonske pumpe u posljednjih 14 dana
Portuguese: Um Impresso de Pedido de Análise.
Croatian: Obrazac zahtjeva za analizu.
Portuguese: (iii) terapêutica de erradicação nos últimos 28 dias?
Croatian: (iii) eradikacijsku terapiju u posljednjih
Portuguese: Se fazer jejum puder vir a causar-lhe problemas (por exemplo, no caso de doentes diabéticos), informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Croatian: Ako Vam post predstavlja problem, primjerice bolesnicima s dijabetesom, obavijestite svog liječnika.
Portuguese: Preparação da solução de ureia-carbono13
Croatian: Priprema 13ugljik-urea otopine
Portuguese: Pedir-lhe-ão, depois, que beba a solução de ureia-C13 Pylobactell.
Croatian: Zatim ćete popiti Pylobactell 13C-urea otopinu.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL.
Croatian: Rok valjanosti {MM/GGGG}
Portuguese: É recomendável que esteja sentado durante a realização do teste respiratório.
Croatian: Preporučuje se provedba izdisajnog testa dok sjedite.
Portuguese: Cada comprimido contém 100 mg ureia-C13.
Croatian: Svaka tableta sadrži 100 mg 13C-uree
Portuguese: Amostras registadas por:
Croatian: Uzorke evidentirao/la :
Portuguese: COLE AQUI O RÓTULO DE CÓDIGO DE BARRAS
Croatian: OVDJE PRIČVRSTITE BAR-KÔD
Portuguese: COMO UTILIZAR PYLOBACTELL
Croatian: KAKO PRIMJENJIVATI PYLOBACTELL
Portuguese: Esta ajudará a manter a solução de ureia-C13 de teste no seu estômago.
Croatian: To će pomoći zadržavanju testne otopine 13C
Portuguese: Basta-lhe respirar normalmente e tapá-los rapidamente.
Croatian: Ne morate snažno izdisati u epruvete; jednostavno izdišite normalno i zatim brzo stavite poklopac na epruvetu.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri..
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Povidon (E1201)
Portuguese: 1 x amostras pré/pós-ureia conservadas como reserva
Croatian: 1 x pred/post uzorak pohranjen.
Portuguese: IMPRESSO DE PEDIDO DE ANÁLISE - Preencha com letras maiúsculas.
Croatian: OBRAZAC ZAHTJEVA ZA ANALIZU - Molimo ispunite velikim tiskanim slovima Jasno naznačite adresu za vraćanje rezultata:
Portuguese: Após esta refeição, serão colhidas 3 amostras do ar que expira .Estas amostras serão analisadas para dosear a quantidade normal de 13C que existe no dióxido de carbono da sua respiração.
Croatian: Ovi uzorci analizirat će se kako bi se izmjerila normalna količina 13C u ugljičnom dioksidu Vašeg izdisaja.
Portuguese: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda.
Croatian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irska
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Pylobactell se:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Važno je da obavijestite svog liječanika ako:
Portuguese: Retire gradualmente a palhinha do tubo à medida que expira.
Croatian: Postupno uklanjajte slamčicu iz epruvete kako izdišete. iv. Odmah stavite poklopac.
Portuguese: Impresso de Pedido de Análise
Croatian: Obrazac zahtjeva za analizu
Portuguese: REGISTO DA MEDICAÇÃO
Croatian: BILJEŠKE O LIJEKOVIMA
Portuguese: Cada comprimido contém: 100 mg de ureia-C13
Croatian: Jedna tableta sadrži: 100 mg 13C-uree
Portuguese: iv.
Croatian: v.
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetáveis (vidro)
Croatian: Intravenska primjena bočica (staklena)
Portuguese: Pode notar alterações da sua visão.
Croatian: Možda ćete primijetiti promjene koje se odnose na vaš vid.
Portuguese: São possíveis dois modos de administração:
Croatian: Moguća su dva načina primjene:
Portuguese: Não realize estas atividades se a sua capacidade de concentração e reação for afetada.
Croatian: Nemojte obavljati te aktivnosti ako je narušena vaša sposobnost koncentracije i reakcije.
Portuguese: 31 de dezembro de 2020
Croatian: 31. prosinca 2020.
Portuguese: A dose individual pode variar bastante.
Croatian: Individualna doza može se znatno razlikovati.
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de maio de 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. svibnja 2017.
Portuguese: A solução não pode ser exposta à luz solar direta ou ao calor.
Croatian: Otopina se ne smije izlagati izravnoj sunčevoj svjetlosti ili toplini.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre este medicamento por razões éticas.
Croatian: To znači da zbog etičkih razloga nije bilo moguće doći do potpunih informacija o ovom lijeku.
Portuguese: O médico calculará a sua área de superfície corporal através da sua altura e peso.
Croatian: Liječnik će izračunati vašu tjelesnu površinu na temelju vaše visine i težine.
Portuguese: 31 de dezembro de 2021
Croatian: 31. prosinca 2021.
Portuguese: Ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro enquanto estiver no hospital.
Croatian: Lijek će vam davati liječnik ili medicinska sestra tijekom vašeg boravka u bolnici.
Portuguese: Ocorreram reações anafiláticas graves em 3,5 % dos doentes.
Croatian: Ozbiljne anafilaktičke reakcije pojavile su se u 3,5 % bolesnika.
Portuguese: O que é Qarziba e para que é utilizado
Croatian: Što je Qarziba i za što se koristi
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a crianças com menos de 12 meses de idade, dado que não existe experiência suficiente neste grupo etário.
Croatian: Lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 12 mjeseci jer ne postoji dovoljno iskustva za tu dobnu skupinu.
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico ou enfermeiro se notar algum dos seguintes efeitos: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo što od sljedećeg: Vrlo često (može se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Portuguese: Antes de iniciar cada ciclo de tratamento, devem ser avaliados os seguintes parâmetros clínicos e o tratamento deve ser adiado até serem alcançados os seguintes valores:
Croatian: Prije početka svakog ciklusa liječenja potrebno je ocijeniti sljedeće kliničke parametre, a liječenje je potrebno odgoditi dok se ne postignu sljedeće vrijednosti:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1191/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1191/001
Portuguese: Perfil de segurança com e sem IL-2
Croatian: Sigurnosni profil s IL-2 i bez IL-2
Portuguese: • Fabricante
Croatian: • Proizvođač
Portuguese: Foi utilizado o mesmo regime terapêutico num estudo de Fase II (estudo 2), que incluiu 44 doentes.
Croatian: Isti režim liječenja upotrijebljen je u ispitivanju faze II. (2. ispitivanje) u kojem su sudjelovala 44 bolesnika.
Portuguese: O seu médico irá decidir se a administração simultânea de um segundo medicamento, a interleucina-2, é necessária para o tratamento do seu cancro.
Croatian: Vaš liječnik dodatno će odlučiti je li istodobna primjena drugog lijeka, interleukina-2, potrebna za liječenje vašeg raka.
Portuguese: As reações são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Portuguese: A dose diária é de 10 mg/m2.
Croatian: Dnevna doza iznosi 10 mg/m2.
Portuguese: A segurança e eficácia de Qarziba em crianças com idade inferior a 12 meses ainda não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Qarziba u djece mlađe od 12 mjeseci nisu još ustanovljene.
Portuguese: Outros medicamentos e Qarziba
Croatian: Drugi lijekovi i Qarziba
Portuguese: Desconhece-se se o medicamento pode passar para o leite materno.
Croatian: Nije poznato može li lijek prijeći u majčino mlijeko.
Portuguese: Contacte imediatamente o médico se tiver qualquer um destes sintomas.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako primijetite bilo koji od ovih problema.
Portuguese: • função hepática adequada: alanina aminotransferase (ALT)/aspartato aminotranferase (AST)
Croatian: • odgovarajuća funkcija jetre: alanin aminotransferaza (ALT) / aspartat aminotranferaza (AST)
Portuguese: • anafilaxia de grau 3 ou 4
Croatian: • anafilaksija 3. ili 4. stupnja
Portuguese: Este esquema posológico deve ser mantido enquanto o doente necessitar dele.
Croatian: Taj raspored doziranja potrebno je održati dokle god je to potrebno bolesniku.
Portuguese: São proteínas que reconhecem e se ligam especificamente a outras proteínas únicas no organismo.
Croatian: To su proteini koji specifično prepoznaju druge jedinstvene proteine u tijelu i vežu se za njih.
Portuguese: Um médico com experiência na utilização de medicamentos para tratamento do cancro irá supervisionar o seu tratamento.
Croatian: Liječnik s iskustvom u korištenju lijekova za liječenje raka pratit će vaše liječenje.
Portuguese: • hiponatremia de grau 4 (< 120 mEq/l) apesar da gestão adequada de fluidos
Croatian: • hiponatrijemija 4. stupnja (< 120 mEq/l) unatoč odgovarajućoj kontroli tekućina
Portuguese: A maioria dos doentes com doença recidivante foi incluída após a primeira recidiva, e o tempo mediano do diagnóstico até à primeira recidiva foi de cerca de 14 meses.
Croatian: Većina bolesnika s recidivom bolesti uključila se nakon prvog recidiva, a medijan vremena između postavljanja dijagnoze do prvog recidiva iznosio je otprilike 14 mjeseci.
Portuguese: A dose única máxima de gabapentina é 300 mg.
Croatian: Najviša pojedinačna doza gabapentina iznosi 300 mg.
Portuguese: Outros efeitos secundários e suas frequências incluem:
Croatian: Ostale nuspojave i njihove učestalosti uključuju:
Portuguese: Foram notificadas neuropatias motoras e sensoriais num total de 9 % dos doentes.
Croatian: Zabilježene su i motorna i senzorna periferna neuropatija, sveukupno u 9 % bolesnika.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
Portuguese: • deficiência de oxigénio
Croatian: • manjak kisika
Portuguese: < 5 vezes o limite superior normal (LSN)
Croatian: < 5-erostruke vrijednosti gornje granice normale (GGN)
Portuguese: • oximetria de pulso > 94 % em ar ambiente
Croatian: • pulsna oksimetrija > 94 % pri sobnom zraku
Portuguese: Um total de 370 doentes foram distribuídos aleatoriamente e receberam tratamento.
Croatian: Randomizirano je ukupno 370 bolesnika koji su primili terapiju.
Portuguese: É necessária a monitorização cuidada das funções circulatória e respiratória.
Croatian: Potrebno je pozorno praćenje cirkulatorne i respiratorne funkcije.
Portuguese: Foram excluídos doentes com doença progressiva.
Croatian: Bolesnici s progresivnom bolešću bili su isključeni.
Portuguese: Nota: as bombas elastoméricas não são consideradas adequadas em combinação com filtros integrados.
Croatian: Valja napomenuti da se elastomerne pumpe ne smatraju prikladnima u kombinaciji s linijskim filtrima.
Portuguese: • Reações alérgicas ou outras reações relacionadas com a perfusão Informe o seu médico ou enfermeiro se apresentar qualquer tipo de reação durante ou após a perfusão, tal como:
Croatian: • alergijske reakcije ili ostale reakcije povezane s infuzijom Recite liječniku ili medicinskoj sestri ako imate bilo kakvu vrstu reakcija tijekom ili nakon infuzije, kao na primjer:
Portuguese: É utilizado em doentes com idades iguais ou superiores a 12 meses
Croatian: Koristi se za liječenje bolesnika u dobi od 12 mjeseci i starijih
Portuguese: Os doentes foram 61 rapazes e 37 raparigas, com idades entre 1 e 26 anos (mediana de 5 anos).
Croatian: U ispitivanju je sudjelovao 61 dječak i 37 djevojčica u dobi između 1 i 26 godina (medijan dobi bio je 5 godina).
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a teratogenicidade ou a embriotoxicidade em animais.
Croatian: Nema podataka o teratogenosti ili embriotoksičnosti u životinja.
Portuguese: • tem alergia ao dinutuximab beta ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: • alergični na dinutuksimab beta ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6),
Portuguese: As toxicidades hematológicas de grau 4 que melhorem pelo menos para grau 2 ou valores iniciais no início do ciclo de tratamento seguinte não requerem modificação da dose.
Croatian: Hematološke toksičnosti 4. stupnja, koje se poboljšaju najmanje do 2. stupnja ili početnih vrijednosti do početka sljedećeg ciklusa liječenja, ne zahtijevaju prilagodbu doze.
Portuguese: transpiração excessiva, reação à luz
Croatian: prekomjerno znojenje, reakcija na svjetlost
Portuguese: Foi também notificada síndrome de libertação de citocinas em 32 % dos doentes.
Croatian: Sindrom otpuštanja citokina također je zabilježen u 32 % bolesnika.
Portuguese: Eliminação A semivida observada nos estudos 1 e 2 situou-se em cerca de 190 horas, isto é, 8 dias.
Croatian: Eliminacija Poluvijek zabilježen u 1. i 2. ispitivanju bio je u rasponu od 190 sati, odnosno 8 dana.
Portuguese: • inchaço dos tecidos (na face, lábios, à volta dos olhos, nos membros inferiores)
Croatian: • oticanje tkiva (na licu, usnama, oko oka, u donjim ekstremitetima)
Portuguese: Só poderá utilizar Qarziba se o seu médico avaliar que os benefícios são superiores aos riscos para o feto.
Croatian: Qarziba smijete koristiti jedino ako vaš liječnik procijeni da koristi nadmašuju rizike za plod.
Portuguese: O seu médico irá pedir a realização de análises ao sangue e pode fazer-lhe exames aos olhos enquanto estiver a tomar este medicamento.
Croatian: Vaš liječnik napravit će krvne pretrage, a možda i testove vida dok uzimate ovaj lijek.
Portuguese: No início do estudo, 72 doentes apresentavam doença mensurável e 26 não apresentavam doença detetável.
Croatian: Kao početnu vrijednost 72 bolesnika imalo je mjerljivu bolest, a 26 bolesnika nije imalo bolest koju je bilo moguće otkriti.
Portuguese: É também utilizado no tratamento de neuroblastoma que reapareceu (recidivante) ou que não foi completamente tratado com as terapêuticas anteriores.
Croatian: Također se koristi za liječenje neuroblastoma koji se vratio (recidiv) ili koji nije bilo moguće u potpunosti izliječiti prethodnim terapijama.
Portuguese: O que é Qarziba e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Qarziba Como utilizar Qarziba
Croatian: Što je Qarziba i za što se koristi Što morate znati prije nego što počnete primjenjivati Qarziba Kako primjenjivati Qarziba
Portuguese: Globalmente, foram detetados títulos mensuráveis de AAF em 65 (62 %) dos 105 doentes avaliados.
Croatian: Općenito, mjerljivi titri protutijela na lijek otkriveni su u 65 (62 %) od 105 pregledanih bolesnika.
Portuguese: Os analgésicos não opioides, p. ex., paracetamol ou ibuprofeno, devem ser utilizados de forma permanente durante o tratamento.
Croatian: Neopioidne analgetike, na primjer paracetamol ili ibuprofen, potrebno je trajno primjenjivati tijekom liječenja.
Portuguese: Grau 1 - 2
Croatian: Bilo koja stupanj 1 - 2
Portuguese: Qarziba não deve ser utilizado durante a gravidez.
Croatian: Qarziba ne smije se primjenjivati u trudnica.
Portuguese: É um dos cancros mais comuns na infância.
Croatian: Riječ je o jednoj od najčešćih vrsta raka u dojenčadi.
Portuguese: Exemplos de medicamentos que deprimem o sistema imunitário são os corticosteroides utilizados para reduzir a inflamação ou evitar a rejeição de órgãos transplantados.
Croatian: Primjeri lijekova koji potiskuju imunosni sustav jesu kortikosteroidi, koji se koriste za smanjenje upala ili sprečavanje odbacivanja presađenih organa.
Portuguese: Relatórios anuais a apresentar
Croatian: Godišnja izvješća koja je potrebno predati
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado em circunstâncias excecionais e de acordo com o n.º 8 do artigo 14.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Croatian: Budući je ovo odobrenje za stavljanje lijeka u promet u iznimnim okolnostima, sukladno članku 14. stavku 8. Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja dužan je unutar navedenog roka provesti sljedeće mjere:
Portuguese: As taxas de SLE e SG são apresentadas nas Tabelas 2 e 3 de acordo com a evidência de doença no início do estudo.
Croatian: Stope EFS-a i OS-a navedene su u tablicama 2. i 3. u skladu s dokazima o bolesti na početku.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u popisu referentnih datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Portuguese: Qarziba destina-se a perfusão intravenosa.
Croatian: Qarziba namijenjen je za intravensku infuziju.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek je potrebno odmah primijeniti.
Portuguese: • choque por diminuição do volume de líquidos corporais
Croatian: • šok uzrokovan smanjenjem količine tjelesne tekućine
Portuguese: Como têm geralmente um cateter venoso central in situ, correm o risco de desenvolver uma infeção sistémica.
Croatian: Budući da bolesnici uobičajeno imaju postavljen centralni venski kateter in situ, postoji rizik od razvoja sistemske infekcije.
Portuguese: Infeções sistémicas
Croatian: Sistemske infekcije
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a sinais e sintomas de anafilaxia e reações alérgicas, particularmente durante o primeiro e o segundo ciclos de tratamento.
Croatian: Bolesnike je potrebno pozorno pratiti kako bi se uočili simptomi anafilaksije i alergijskih reakcija, osobito tijekom prvog i drugog ciklusa liječenja.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido em doentes com toxicidade visual de grau 3 (ou seja, perda de visão subtotal por escala de toxicidade).
Croatian: Liječenje se mora prekinuti u bolesnika u kojih se javlja toksičnost za vid 3. stupnja (tj. nepotpun gubitak vida prema ljestvici toksičnosti).
Portuguese: As reações adversas mais frequentes foram pirexia (88 %) e dor (77 %), que ocorreram apesar do tratamento analgésico.
Croatian: Najčešće nuspojave bile su pireksija (88 %) i bol (77 %), koje su se pojavile unatoč liječenju analgeticima.
Portuguese: Globalmente, estes 98 doentes apresentavam neuroblastoma primário refratário (40) ou neuroblastoma recidivante (49), com mais 9 doentes incluídos após terapêutica de primeira linha.
Croatian: Sveukupno, tih 98 bolesnika imalo je primarni refraktorni neuroblastom (40) ili recidiv neuroblastoma (49), a dodatnih 9 bolesnika u ispitivanje se uključilo nakon prve linije liječenja.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a amamentar.
Croatian: Recite svom liječniku ako dojite.
Portuguese: Em caso de problemas oculares, os doentes devem ser imediatamente encaminhados para um oftalmologista.
Croatian: U slučaju pojave bilo kakvih problema s očima bolesnike je potrebno odmah uputiti specijalistu oftalmologu.
Portuguese: Não foram realizados estudos não clínicos para avaliar o potencial de dinutuximab beta para causar carcinogenicidade, genotoxicidade ou toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento.
Croatian: Nisu provedena neklinička ispitivanja za procjenu potencijala dinutuksimaba beta za izazivanje kancerogenosti, genotoksičnosti ili razvojne i reproduktivne toksičnosti.
Portuguese: • doença dos nervos nos braços e/ou pernas (com sensibilidade anómala ou fraqueza), tonturas,
Croatian: • živčani poremećaj u rukama i/ili nogama (s abnormalnim osjetima ili slabosti), ošamućenost,
Portuguese: Em doentes sem evidência de doença no início do estudo, a associação de IL-2 não melhorou a SLE nem a SG.
Croatian: U pogledu bolesnika bez dokaza o bolesti na početku, dodavanje IL-2 nije poboljšalo EFS ni OS.
Portuguese: Verificou-se a existência de um efeito da formação de AAF no volume de distribuição (aumento de 37 % em volume).
Croatian: Utvrđeno je da stvaranje protutijela na lijek ima učinak na volumen distribucije (37 %-tno povećanje volumena).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, anticorpos monoclonais, código ATC: L01XC
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, monoklonska protutijela, ATK oznaka: L01XC
Portuguese: Deve ser administrado por um profissional de saúde preparado para controlar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, num ambiente onde estejam imediatamente disponíveis serviços de reanimação.
Croatian: Mora ga primjenjivati zdravstveni radnik pripremljen za liječenje teških alergijskih reakcija uključujući anafilaksiju, u okruženju u kojemu je odmah dostupna sva oprema za oživljavanje.
Portuguese: Foram também notificadas afeções oculares graves, incluindo oftalmoplegia (2 %) e atrofia ótica.
Croatian: Prijavljeni su i teški poremećaji oka, uključujući oftalmoplegiju (2 %) i atrofiju vidnog živca.