FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CIALIS may still be effective up to 36 hours after taking the tablet.
Slovak: CIALIS môže byť stále účinný až po dobu 36 hodín po užití tablety.
English: In interaction studies performed in a limited number of healthy volunteers, these effects were not reported with alfuzosin or tamsulosin.
Slovak: V interakčných štúdiách vykonaných s limitovaným počtom zdravých dobrovoľníkov neboli tieto účinky hlásené pri alfuzosíne alebo tamsulozíne.
English: Consequently the incidence of the adverse reactions listed in section 4.8 might be increased.
Slovak: Následkom toho sa môže zvýšiť výskyt nežiaducich reakcií popísaných v časti 4.8.
English: - chest pain - do not use nitrates but seek immediate medical assistance (frequency uncommon).
Slovak: - bolesť na hrudi - neužívajte nitráty, ale okamžite vyhľadajte lekársku pomoc (menej častý výskyt)
English: Take your dose as soon as you remember but do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Slovak: Vezmite si svoju dávku hneď, ako si na to spomeniete, ale neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
English: • Always take CIALIS exactly as your doctor has told you.
Slovak: Vždy užívajte CIALIS presne tak, ako vám povedal váš lekár.
English: Although this effect is minor and was of no clinical significance in this study, it should be considered when co-administering these medicinal products.
Slovak: Hoci bol tento účinok malý, a v štúdii nevykazoval klinickú významnosť, pri spoločnom podaní týchto liekov by sa mal vziať do úvahy.
English: In addition, an updated RMP should be submitted
Slovak: Okrem toho je potrebné predložiť aktualizovaný RMP:
English: Decreased or sudden hearing loss
Slovak: Zhoršenie alebo náhla strata sluchu
English: Most of the patients in whom these events have been reported had pre-existing cardiovascular risk factors.
Slovak: Väčšina pacientov, u ktorých boli tieto udalosti hlásené, vykazovali už predtým prítomnosť kardiovaskulárnych rizikových faktorov.
English: Hypotension3, Hypertension
Slovak: Hypotenzia3, hypertenzia
English: - have low blood pressure or uncontrolled high blood pressure.
Slovak: - máte nízky tlak krvi alebo neliečený vysoký tlak krvi.
English: Tachycardia, Palpitations
Slovak: Tachykardia, palpitácie
English: However, caution should be exercised when using tadalafil in patients treated with any alpha-blockers, and notably in the elderly.
Slovak: Avšak pozornosť treba venovať pri používaní tadalafilu u pacientov liečených alfa-blokátormi a najmä u starších osôb.
English: Symptoms include difficulty in starting to pass water, a feeling of not completely emptying the bladder and a more frequent need to pass water even at night.
Slovak: K príznakom patria problémy so začatím močenia, pocit neúplného vyprázdnenia močového mechúra a častejšia potreba močiť, dokonca aj v noci.
English: Most patients reported erectile dysfunction of at least 1 year in duration.
Slovak: Väčšina pacientov udávala erektilnú dysfunkciu trvajúcu najmenej 1 rok.
English: Do not take CIALIS if you:
Slovak: Neužívajte CIALIS, ak:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP“.
English: A single study has been performed in paediatric patients with Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) in which no evidence of efficacy was seen.
Slovak: Bola vykonaná jedna štúdia s pediatrickými pacientmi s Duchennovou svalovou distrofiou (DMDDuchenne Muscular Dystrophy), v ktorej sa nezaznamenala žiadna účinnosť.
English: In addition, no changes in tadalafil concentrations were seen 3 hours after co-administration with alcohol.
Slovak: Okrem toho neboli pozorované žiadne zmeny v koncentrácii tadalafilu po 3 hodinách po súbežnom užití s alkoholom.
English: Tadalafil pharmacokinetics in healthy subjects are linear with respect to time and dose.
Slovak: Farmakokinetika tadalafilu u zdravých osôb je lineárna z hľadiska času a dávky.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky na priebeh tehotenstva, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
English: The result of this is improved erectile function.
Slovak: Výsledkom je zlepšenie erektilnej funkcie.
English: The role of transporters (for example p-glycoprotein) in the disposition of tadalafil is not known.
Slovak: Úloha transportných proteínov (napr. p-glykoproteínu) pri distribúcii tadalafilu nie je známa.
English: CIALIS has been shown to significantly improve the ability of obtaining a hard erect penis suitable for sexual activity.
Slovak: Je dokázané, že CIALIS významne zlepšuje schopnosť dosiahnutia stoporenia penisu dostatočného na pohlavnú aktivitu.
English: The combination of tadalafil and doxazosin is not recommended.
Slovak: Kombinácia tadalafilu s doxazosínom sa neodporúča.
English: This effect of age is not clinically significant and does not warrant a dose adjustment.
Slovak: Tento vplyv veku nie je klinicky významný a nevyžaduje si žiadnu úpravu dávkovania.
English: Children and adolescents CIALIS is not intended for use by children and adolescents under the age of 18.
Slovak: Deti a dospievajúci CIALIS nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
English: This reduced exposure can be anticipated to decrease the efficacy of tadalafil; the magnitude of decreased efficacy is unknown.
Slovak: Predpokladá sa, že táto znížená expozícia zníži účinok tadalafilu, rozsah zníženia účinku nie je známy.
English: The adverse reactions reported were transient, and generally mild or moderate.
Slovak: Hlásené nežiaduce účinky boli prechodné a zvyčajne mierne alebo stredne závažné.
English: Antidiabetic medicinal products Specific interaction studies with antidiabetic medicinal products were not conducted.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špecifické interakčné štúdie s antidiabetikami.
English: The overall safety results from this study were generally consistent with the known safety profile of tadalafil and with adverse events (AEs) expected in a paediatric DMD population receiving corticosteroids.
Slovak: Celkové bezpečnostné výsledky z tohto skúšania boli vo všeobecnosti konzistentné so známym bezpečnostným profilom tadalafilu a nežiaducimi účinkami (AE) očakávanými v pediatrickej DMD populácii užívajúcej kortikosteroidy.
English: What you need to know before you take CIALIS Do not take CIALIS if you: - are allergic to tadalafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CIALIS Neužívajte CIALIS, ak: - ste alergický na tadalafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: CIALIS, must not be used in men with cardiac disease for whom sexual activity is inadvisable.
Slovak: CIALIS sa nesmie používať u mužov so srdcovým ochorením, pre ktorých sa sexuálna aktivita neodporúča.
English: CIALIS has been shown to improve these urinary symptoms as early as 1-2 weeks after starting treatment.
Slovak: Ukázalo sa, že CIALIS zlepšil tieto príznaky ochorenia močového traktu už 1-2 týždne po začatí liečby.
English: Two subsequent clinical studies suggest that this effect is unlikely in humans, although a decrease in sperm concentration was seen in some men (see sections 5.1 and 5.3).
Slovak: Dve po sebe nasledujúce klinické skúšania naznačujú, že nie je pravdepodobné, aby sa tento účinok objavil u ľudí, ale u niektorých mužov bola zaznamenaná znížená koncentrácia spermií (pozri časti 5.1 a 5.3).
English: Therefore there is the potential of drug interactions mediated by inhibition of transporters.
Slovak: Aj tak však existuje potenciál liekových interakcií sprostredkovaných inhibíciou transportných proteínov.
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of tadalafil in milk.
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické dáta u zvierat preukázali exkréciu tadalafilu do materinského mlieka.
English: Check carefully how you react to the tablets before driving or using machines.
Slovak: Pozorne skúmajte svoju reakciu na tieto tablety pred vedením vozidiel alebo používaním strojov.
English: In addition, there was no evidence of efficacy from any of the secondary analyses performed in this study.
Slovak: Navyše sa nepreukázala účinnosť žiadnej zo sekundárnych analýz vykonaných v tomto klinickom skúšaní.
English: You may take a CIALIS tablet at least 30 minutes before sexual activity.
Slovak: Tabletu CIALISU môžete užiť aspoň 30 minút pred sexuálnou aktivitou.
English: The mean volume of distribution is approximately 63 l, indicating that tadalafil is distributed into tissues.
Slovak: Priemerná hodnota distribučného objemu je približne 63 l, čo odráža prienik tadalafilu do tkanív.
English: CIALIS will not help you if you do not have erectile dysfunction.
Slovak: CIALIS vám nepomôže, ak nemáte erektilnú dysfunkciu.
English: Once a day dosing of CIALIS may be useful to men who anticipate having sexual activity two or more times per week.
Slovak: Dávkovanie CIALISU jedenkrát denne môže byť výhodné u mužov, ktorí očakávajú pohlavný styk dva alebo viackrát týždenne.
English: Renal insufficiency
Slovak: Renálna insuficiencia
English: - are allergic to tadalafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: - ste alergický na tadalafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Partial, temporary, or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been rarely reported.
Slovak: Zriedkavo bolo hlásené zhoršenie alebo strata zraku čiastočného, dočasného alebo trvalého charakteru v jednom alebo oboch očiach.
English: If priapism is not treated immediately, penile tissue damage and permanent loss of potency may result.
Slovak: Ak nedôjde k okamžitej liečbe priapizmu, môže dôjsť k poškodeniu tkaniva penisu a k trvalej strate potencie.
English: This difference in exposure does not warrant a dose adjustment.
Slovak: Tento rozdiel v expozícii si nevyžaduje žiadnu úpravu dávkovania.
English: The only pharmacodynamic effect was a small (3.5 bpm) increase in heart rate.
Slovak: Jediným farmakodynamickým účinkom bolo malé (3,5 úderov/min) zrýchlenie tepu.
English: Take CIALIS with water every day at approximately the same time, either with or without food.
Slovak: Užívajte CIALIS každý deň približne v rovnakom čase, zapite ho vodou, bez ohľadu na príjem jedla.
English: Alcohol was administered in a manner to maximise the rate of alcohol absorption (overnight fast with no food until 2 hours after alcohol).
Slovak: Alkohol bol podávaný za podmienok maximalizujúcich rýchlosť jeho vstrebávania (ráno nalačno a bez jedla ešte 2 hodiny po požití alkoholu).
English: (3) More commonly reported when tadalafil is given to patients who are already taking antihypertensive medicinal products.
Slovak: Častejšie nahlásené, keď sa tadalafil podáva pacientom, ktorí už užívajú antihypertenzívne lieky.
English: Blurred vision, Sensations described as eye pain
Slovak: Rozmazané videnie, pocity opisované ako bolesť oka,
English: Hypersensitivity reactions
Slovak: Hypersenzitívne reakcie
English: With regard to those interaction studies where only the 10 mg tadalafil dose was used, clinically relevant interactions at higher doses cannot be completely ruled out.
Slovak: Na základe tých interakčných štúdií, kde bola použitá iba dávka 10 mg, sa nedajú úplne vylúčiť klinicky relevantné interakcie pri vyššom dávkovaní.
English: Adult men
Slovak: Dospelí muži
English: CIALIS does not treat prostate cancer.
Slovak: CIALIS nelieči rakovinu prostaty.
English: If you are taking riociguat or are unsure tell your doctor.
Slovak: Ak užívate riociguát alebo si tým nie ste istí, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are already taking:
Slovak: Oboznámte svojho lekára alebo lekárnika s tým, že užívate:
English: The major circulating metabolite is the methylcatechol glucuronide.
Slovak: Hlavným metabolitom cirkulujúcim v krvi je metylkatechol glukuronid.
English: Aspirin
Slovak: Aspirín
English: Absolute bioavailability of tadalafil following oral dosing has not been determined.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť tadalafilu po perorálnom podaní nebola stanovená.
English: Prior to initiating any treatment for erectile dysfunction, physicians should consider the cardiovascular status of their patients, since there is a degree of cardiac risk associated with sexual activity.
Slovak: Pred začatím akejkoľvek liečby erektilnej dysfunkcie lekár má zvážiť kardiovaskulárny stav pacienta, pretože v súvislosti so sexuálnou aktivitou existuje určitý stupeň kardiálneho rizika.
English: In another clinical pharmacology study tadalafil (20 mg) was studied in combination with up to 4 classes of antihypertensives.
Slovak: V inej klinickofarmakologickej štúdii bol skúmaný tadalafil (20 mg) v kombinácii s až 4 triedami antihypertenzív.
English: Your doctor may adjust the dose to 2.5 mg based on your response to CIALIS.
Slovak: Váš lekár vám môže upraviť dávku na 2,5 mg na základe vašej reakcie na CIALIS.
English: When sexual stimulation causes the local release of nitric oxide, inhibition of PDE5 by tadalafil produces increased levels of cGMP in the corpus cavernosum.
Slovak: Keď pohlavná stimulácia spôsobuje lokálne uvoľnenie oxidu dusnatého, inhibícia PDE5 tadalafilom zvyšuje hladiny cGMP v corpus cavernosum.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 November 2002
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. novembra 2002
English: Studies have confirmed that tadalafil does not inhibit or induce CYP450 isoforms, including CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 and CYP2C19.
Slovak: Štúdie potvrdili, že tadalafil neinhibuje ani neindukuje izoformy CYP450, vrátane CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 a CYP2C19.
English: These effects are unlikely to lead to a lack of fertility.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by to viedlo k neplodnosti.
English: At therapeutic concentrations, 94 % of tadalafil in plasma is bound to proteins.
Slovak: Pri terapeutických koncentráciách sa 94% tadalafilu viaže na plazmatické bielkoviny.
English: Some men taking CIALIS in clinical studies have reported dizziness.
Slovak: Niektorí muži, ktorí užívali CIALIS v klinických štúdiách, hlásili závraty.
English: CIALIS and other treatments for erectile dysfunction The safety and efficacy of combinations of CIALIS and other PDE5 inhibitors or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Slovak: CIALIS a iné lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie Bezpečnosť a účinnosť kombinovanej liečby CIALISOM a inými PDE5 inhibítormi alebo inými liekmi na liečbu erektilnej dysfunkcie nebola preskúmaná.
English: Prolonged erections
Slovak: Predĺžené erekcie
English: In patients who anticipate a frequent use of CIALIS (i.e., at least twice weekly) a once daily regimen with the lowest doses of CIALIS might be considered suitable, based on patient choice and the physician's judgement.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa predpokladá časté užívanie CIALISU (t.j. aspoň dvakrát týždenne) možno bude vhodné zvážiť dávkovanie s najnižšou dávkou CIALISU jedenkrát denne, na základe rozhodnutia pacienta a zváženia lekára.
English: Dose adjustments are not required in elderly patients.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
English: CIALIS was studied in 4 clinical studies of 12 weeks duration enrolling over 1500 patients with signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia.
Slovak: CIALIS bol hodnotený v 4 klinických štúdiách, ktoré trvali 12 týždňov a bolo do nich zapísaných vyše 1500 pacientov so znakmi a príznakmi benígnej hyperplázie prostaty.
English: What CIALIS is and what it is used for What you need to know before you take CIALIS How to take CIALIS
Slovak: Čo je CIALIS a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr ako užijete CIALIS Ako užívať CIALIS
English: This finding is consistent with the low affinity of tadalafil for PDE6 compared to PDE5.
Slovak: Toto zistenie je v súlade s nízkou afinitou tadalafilu k PDE6 v porovnaní s PDE5.
English: The time of dosing (morning versus evening) had no clinically relevant effects on the rate and extent of absorption.
Slovak: Čas podania (ráno alebo večer) nemá žiadny klinicky významný vplyv na rýchlosť a stupeň absorpcie tadalafilu.
English: Three studies were conducted in men to assess the potential effect on spermatogenesis of CIALIS 10 mg (one 6-month study) and 20 mg (one 6-month and one 9-month study) administered daily.
Slovak: Boli vykonané tri štúdie u mužov zamerané na zhodnotenie potenciálneho účinku CIALISU 10 mg (jedna 6-mesačná štúdia) a 20 mg (jedna 6-mesačná a jedna 9-mesačná štúdia) podávaného denne na spermatogenézu.
English: If you forget to take CIALIS
Slovak: Ak zabudnete užiť CIALIS
English: Effects were seen in dogs that might indicate impairment of fertility.
Slovak: U psov sa objavili účinky, ktoré môžu indikovať poruchu fertility.
English: This is thought to result from the combined effects of nitrates and tadalafil on the nitric oxide/cGMP pathway.
Slovak: To pravdepodobne vyplýva z kombinovaných účinkov nitrátov a tadalafilu na metabolickú dráhu oxid dusnatý/cGMP.
English: One of these studies assessed improvements in erectile dysfunction and signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia in patients with both conditions.
Slovak: Jedna zo štúdií hodnotila zlepšenie erektilnej dysfunkcie a znakoch a príznakoch benígnej hyperplázie prostaty u pacientov s oboma ťažkosťami.
English: CIALIS contains lactose.
Slovak: CIALIS obsahuje laktózu.
English: Drinking alcohol may affect your ability to get an erection.
Slovak: Pitie alkoholu môže mať nepriaznivý vplyv na vašu schopnosť dosiahnuť erekciu.
English: The recommended starting dose is one 10 mg tablet before sexual activity.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je jedna 10 mg tableta pred pohlavnou aktivitou.
English: You may experience side effects described in section 4.
Slovak: Môžu sa u vás objaviť vedľajšie účinky uvedené v časti 4.
English: Angioedema2
Slovak: Angioedém2
English: OTHER MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN
Slovak: INÉ PO, UT, ST, ŠT, PI, SO, NE
English: In such circumstances, nitrates should only be administered under close medical supervision with appropriate haemodynamic monitoring.
Slovak: Za týchto okolností je možné nitráty aplikovať, avšak iba pod priamym lekárskym dohľadom a za náležitého monitorovania hemodynamických funkcií.
English: There was no evidence of favourable clinical effect of the combination in the population studied.
Slovak: V skúšanej populácii nebol nájdený žiadny dôkaz o priaznivom klinickom účinku spomínanej kombinácie.
English: CYP2C9 substrates (e.g. R-warfarin)
Slovak: Substráty pre CYP2C9 (napr. R-warfarín)
English: Due to increased tadalafil exposure (AUC), limited clinical experience and the lack of ability to influence clearance by dialysis, once-a-day dosing of CIALIS is not recommended in patients with severe renal impairment.
Slovak: Z dôvodu zvýšenej expozície tadalafilu (AUC), obmedzenej klinickej skúsenosti a nedostatočnej schopnosti ovplyvňovať klírens dialýzou, dávkovanie CIALISU jedenkrát denne sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek.
English: (1) Most of the patients had pre-existing cardiovascular risk factors (see section 4.4).
Slovak: Väčšina pacientov vykazovala už predtým prítomnosť kardiovaskulárnych rizikových faktorov (pozri časť 4.4).
English: When tadalafil was administered with lower doses of alcohol (0.6 g/kg), hypotension was not observed and dizziness occurred with similar frequency to alcohol alone.
Slovak: Pokiaľ bol tadalafil podaný s nižšou dávkou alkoholu (0,6 g/kg), hypotenzia nebola pozorovaná a výskyt závratov mal podobnú frekvenciu ako po alkohole samotnom.
English: Hepatic insufficiency
Slovak: Hepatálna insuficiencia
English: When the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they should be submitted at the same time.
Slovak: V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
English: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht The Netherlands
Slovak: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Holandsko
English: In the pregnant rat the AUC for calculated free drug at this dose was approximately 18 times the human AUC at a 20 mg dose.
Slovak: U gravidných potkanov bola AUC pre vypočítané voľné liečivo pri tejto dávke približne 18-krát vyššia ako bolo zistené u ľudí po podaní dávky 20 mg.
English: These vascular effects may be complemented by inhibition of bladder afferent nerve activity and smooth muscle relaxation of the prostate and bladder.
Slovak: Tieto vaskulárne účinky môžu byť doplnené inhibíciou aktivity aferentného nervu mechúra a relaxáciou hladkej svaloviny prostaty a mechúra.
English: Swallow the tablet whole with some water.
Slovak: Tableta sa užíva celá a zapíja sa malým množstvom vody.
English: What Cialis looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá CIALIS a obsah balenia
English: Over a dose range of 2.5 to 20 mg, exposure (AUC) increases proportionally with dose.
Slovak: V dávkovom rozmedzí 2,5-20 mg stúpa expozícia (AUC) priamo úmerne s veľkosťou dávky.
English: Although other risk factors were present in some cases (such as age, diabetes, hypertension and previous hearing loss history) patients should be advised to stop taking tadalafil and seek prompt medical attention in the event of sudden decrease or loss of hearing.
Slovak: Hoci v niektorých prípadoch boli prítomné aj iné rizikové faktory (akými sú vek, diabetes, hypertenzia a anamnéza straty sluchu), v prípade náhleho zhoršenia alebo straty sluchu majú byť pacienti poučení, aby prestali užívať tadalafil a vyhľadali okamžitú zdravotnú starostlivosť.
English: CIALIS is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Slovak: CIALIS je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú stratu videnia v jednom oku v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) bez ohľadu na to, či táto príhoda súvisela alebo nesúvisela s predchádzajúcou expozíciou inhibítoru PDE5 (pozri časť 4.4).
English: Drinking alcohol may temporarily lower your blood pressure.
Slovak: Pitie alkoholu môže spôsobiť prechodný pokles vášho krvného tlaku.
English: As this may be relevant for all patients exposed to tadalafil, the patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking CIALIS and consult a physician immediately (see section 4.3).
Slovak: Keďže sa to môže týkať všetkých pacientov vystavených tadalafilu, pacient má byť poučený, aby v prípade náhlej poruchy videnia prestal užívať CIALIS a ihneď sa poradil s lekárom (pozri časť 4.3).
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release Lilly S.A., Avda.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Lilly S.A.,
English: Haemodialysis contributes negligibly to tadalafil elimination.
Slovak: Hemodialýza prispieva k eliminácii tadalafilu iba nepatrne.
English: <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
English: In patients receiving concomitant antihypertensive medicinal products, tadalafil may induce a blood pressure decrease.
Slovak: U pacientov užívajúcich súčasne antihypertenzívne lieky môže tadalafil vyvolať zníženie krvného tlaku.
English: Not all packs sizes may be marketed.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
English: Elderly men
Slovak: Starší muži