FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Further information on the risks associated with willow herb medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur ugunspuķu lakstus, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents” (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, willow herb can be used by patients with benign prostatic hyperplasia (BPH) for the relief of lower urinary tract symptoms such as difficulty starting urination or a frequent need to urinate.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šos ugunspuķu lakstu preparātus var lietot pacienti ar labdabīgu prostatas hiperplāziju (LPH) apakšējo urīnceļu simptomu atvieglošanai, piemēram, grūtības uzsākt urinēšanu vai biežas urinēšanas gadījumā.
English: The HMPC conclusions on the use of willow herb medicines for the relief of lower urinary tract symptoms related to BPH are based on their ‘traditional use' in this condition.
Latvian: HMPC secinājumi par ugunspuķu lakstus saturošu zāļu lietošanu ar LPH saistītu apakšējo urīnceļu infekcijas simptomu atvieglošanai ir pamatoti ar to „tradicionālo lietošanu” šim medicīniskajam stāvoklim.
English: Results from laboratory studies indicate that willow herb may have an effect on the growth of prostate cells as well as anti-inflammatory and pain-relieving activity.
Latvian: Laboratorijas pētījumu rezultāti apliecina, ka ugunspuķu laksti var ietekmēt šūnu augšanu prostatā, un tai ir pretiekaisuma un pretsāpju iedarbība.
English: Herbal medicines containing willow herb are usually available as herbal tea to be drunk.
Latvian: Ugunspuķu lakstus saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai.
English: How are willow herb medicines approved in the EU?
Latvian: Kā ugunspuķu lakstus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing willow herb.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot ugunspuķu lakstus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
English: Willow herb is the common name for the aerial parts of the plant Epilobium angustifolium L. and/or Epilobium parviflorum Schreb., collected before or during flowering time.
Latvian: Ugunspuķu laksti ir auga Epilobium angustifolium L. un/vai Epilobium virszemes daļu, kas ievāktas ziedēšanas laikā vai pirms tā, plaši lietotais nosaukums.
English: For practical information about using willow herb medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par ugunspuķu lakstus saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: BPH is a non-cancerous increase in size of the prostate gland which surrounds the urethra, the tube that carries urine from the bladder out of the body.
Latvian: LPH ir labdabīga prostatas dziedzera, kas aptver urīnizvadkanālu - cauruļveida orgāns, kas izvada urīnu no urīnpūšļa ārējā vidē, palielināšanās.
English: Detailed instructions on how to take willow herb medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par ugunspuķu lakstus saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
English: The HMPC noted the lack of clinical studies with willow herb.
Latvian: HMPC norādīja par ugunspuķu lakstu klīnisko pētījumu trūkumu.
English: Willow herb preparations are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the aerial parts of the plant.
Latvian: Ugunspuķu lakstu preparātus iegūst, auga virszemes daļas izžāvējot un saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos).
English: What evidence supports the use of willow herb medicines?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato ugunspuķu lakstus saturošu zāļu lietošanu?
English: Willow herb can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs ugunspuķu lakstu preparāti var tikt kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
English: For more information about treatment with willow herb medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar ugunspuķu lakstus saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: What is willow herb?
Latvian: Kas ir ugunspuķu laksti?
English: What are the risks associated with willow herb medicines?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot ugunspuķu lakstus saturošas zāles?
English: Other information about willow herb medicines
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur ugunspuķu lakstus
English: Willow herb may be taken long term.
Latvian: Ugunspuķu lakstus nedrīkst lietot ilgstoši.
English: The review of Zinbryta has been initiated at the request of the European Commission, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Latvian: Zinbryta pārskatīšana tika sākta pēc Eiropas Komisijas pieprasījuma saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pantu.
English: • Further information will also be provided once the review is concluded.
Latvian: • Turpmāka informācija tiks sniegta arī pēc pārskatīšanas noslēguma.
English: These were forwarded to the European Commission (EC), which on 14 July 2017 issued a provisional legally binding decision applicable in all EU Members States.
Latvian: Šie ieteikumi tika pārsūtīti Eiropas Komisijai (EK), kas 2017. gada 14. jūlijā pieņēma juridiski saistošu pagaidu lēmumu, kas piemērojams visās ES dalībvalstīs.
English: • If an adequate therapeutic response has not been achieved, discontinuation of therapy should be considered.
Latvian: • Ja nav panākta pietiekama atbildes reakcija, jāapsver terapijas pārtraukšana.
English: • If you are already being treated with this medicine, your doctor will check whether you should continue or switch to an alternative treatment.
Latvian: • Ja jūs jau saņemat ārstēšanu ar šīm zālēm, jūsu ārsts pārbaudīs, vai jums vajadzētu turpināt tās lietot vai arī pāriet uz alternatīvu terapiju.
English: • Patients should be informed about the potential risk of serious liver problems and how to recognise them.
Latvian: • Pacienti ir jāinformē par nopietnu aknu problēmu potenciālo risku un to, kā tās atpazīt.
English: • Once the review of Zinbryta is concluded, further information will be provided.
Latvian: • Kad Zinbryta pārskatīšana būs pabeigta, tiks sniegta turpmāka informācija.
English: If you are being given Zinbryta and have any questions or concerns, speak to your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja jūs lietojat Zinbryta un jums rodas jebkādi jautājumi vai bažas par tām, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
English: During the review, the PRAC made a set of provisional recommendations to protect public health.
Latvian: Pārskatīšanas laikā PRAC izstrādāja pagaidu ieteikumus par sabiedrības veselības aizsardzību.
English: Zinbryta contains the active substance daclizumab and was authorised in the EU in July 2016.
Latvian: Zinbryta satur aktīvo vielu daklizumabu, un Eiropas Savienībā šīs zāles tika reģistrētas 2016. gada jūlijā.
English: The final stage of the review procedure is the adoption by the European Commission of a legally binding decision applicable in all EU Member States.
Latvian: Pārskatīšanas procedūras pēdējais solis ir visām ES dalībvalstīm juridiski saistoša lēmuma pieņemšana Eiropas Komisijā.
English: Healthcare professionals have been informed in writing about the provisional measures to be followed by doctors.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti ir rakstiski informēti par pagaidu pasākumiem, kas ārstiem ir jāievēro.
English: Once the review is concluded, EMA will communicate further and provide updated guidance to patients and healthcare professionals.
Latvian: Tiklīdz pārskatīšana būs pabeigta, EMA sniegs turpmāku informāciju un nodrošinās atjauninātus norādījumus pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem.
English: The review is being carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines.
Latvian: Pārskatīšanu veica Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīga komiteja.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 14. jūlijs EMA/463868/2017
English: • Patients who already have liver injury will not be treated with this medicine.
Latvian: • Pacientus, kuriem jau ir aknu bojājums, neārstēs ar šīm zālēm.
English: Relapsing means that the patient has flare-ups of the symptoms.
Latvian: “Recidivējošs” nozīmē, ka pacientam ir simptomu uzliesmojumi.
English: • While on treatment with this medicine, you should contact your doctor immediately if you develop any symptoms of liver problems, such as unexplained nausea (feeling sick), vomiting, abdominal pain, tiredness, loss of appetite, yellowing of the skin and eyes and dark urine.
Latvian: • Kamēr saņemat ārstēšanu ar šīm zālēm, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja jums rodas jebkādi aknu problēmu simptomu, piemēram, neizskaidrots nelabums (slikta dūša), vemšana, vēdersāpes, nogurums, apetītes zudums, ādas un acu dzeltēšana un tumšs urīns.
English: • Healthcare professionals should review promptly any patients who are currently taking Zinbryta to assess whether this medicine continues to be appropriate for them.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem nekavējoties jāpārbauda visi pacienti, kuri pašlaik lieto Zinbryta, lai izvērtētu, vai šīs zāles pacientam joprojām ir piemērotas.
English: The risk of liver damage with the medicine was already known at time of its approval in the EU, and several measures were in place to manage this risk, including the requirement to monitor liver function and provide educational materials to healthcare professionals and patients on the risk of liver damage.
Latvian: Jau laikā, kad šīs zāles tika reģistrētas ES, bija zināms, ka tās nodara kaitējumu aknām, un tika ieviesti vairāki pasākumi šī riska pārvaldīšanai, tostarp prasība uzraudzīt aknu darbību un nodrošināt izglītojošos materiālus veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem ar aknu bojājumu risku.
English: • Further details on these provisional measures have been provided in writing to healthcare professionals and the product information has been updated accordingly.
Latvian: • Turpmāka informācija par pagaidu pasākumiem veselības aprūpes speciālistiem ir sniegta rakstiski, un zāļu apraksts ir atbilstoši atjaunināts.
English: Once the PRAC review is concluded, any further recommendations will be forwarded to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for evaluating medicines for human use, which will adopt a final opinion.
Latvian: Kad PRAC pabeigs pārvērtēšanu, visi turpmākie ieteikumi tiks pārsūtīti Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP), kas ir atbildīga par jautājumu saistībā ar cilvēkiem paredzētajām zālēm izvērtēšanu un kas pieņems gala atzinumu.
English: • You should not stop treatment before speaking to your doctor.
Latvian: • Nepārtrauciet lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
English: • Your doctor will test your liver function at least monthly, and check for signs and symptoms of liver injury.
Latvian: • Ārsts vismaz reizi mēnesī pārbaudīs jūsu aknu darbību un izmeklēs aknu bojājumu pazīmes un simptomus.
English: • Prior to treatment initiation, ALT, AST and bilirubin levels should be measured.
Latvian: • Pirms ārstēšanas uzsākšanas jānosaka ALAT, ASAT un bilirubīna līmenis.
English: This medicine was authorised in the EU in July 2016 to treat adults with relapsing forms of multiple sclerosis (a disease in which inflammation damages the protective sheath around the nerve cells in the brain and spinal cord).
Latvian: Eiropas Savienībā zāles tika reģistrētas 2016. gada jūlijā, lai ārstētu pieaugušos ar recidivējošu multiplās sklerozes formu (tā ir slimība, kuras gadījumā iekaisums iznīcina nervu šūnu aizsargapvalku galvas un muguras smadzenēs).
English: • Cases of liver injury with Zinbryta have occurred early after treatment initiation, following repeated treatment courses and several months after discontinuation.
Latvian: • Aknu bojājumu gadījumi, lietojot Zinbryta, radās drīz pēc ārstēšanas sākuma, pēc atkārtotiem ārstēšanas kursiem un dažus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
English: These provisional measures have been taken, as a precaution, to ensure that Zinbryta continues to be used as safely as possible while a review of its liver safety is ongoing.
Latvian: Šie pagaidu pasākumi tiek veikti piesardzības nolūkos, lai arī turpmāk panāktu pēc iespējas drošāku Zinbryta lietošanu, kamēr vērtē šo zāļu drošumu attiecībā uz aknām.
English: Doctors should continue to monitor the liver function of patients receiving the medicine and closely watch patients for signs and symptoms of liver injury.
Latvian: Ārstiem jāturpina uzraudzīt aknu darbība pacientiem, kuri saņem šīs zāles, un rūpīgi jāvēro, vai pacientiem nav aknu bojājumu pazīmju vai simptomu.
English: As a precaution, changes have been made to the way the medicine is used while this review is ongoing:
Latvian: Kamēr notiek šī pārskatīšana, piesardzības nolūkos ir ieviestas izmaiņas šo zāļu lietošanā:
English: Serum transaminase and bilirubin levels should be monitored at least monthly, and more frequently if clinically indicated, during treatment and for up to 4 months after the last dose.
Latvian: Terapijas laikā un līdz pat 4 mēnešiem pēc pēdējās devas ievadīšanas transamināžu līmenis serumā un bilirubīna līmenis ir jāpārbauda vismaz reizi mēnesī un biežāk, ja tas ir klīniski indicēts.
English: Zinbryta is a medicine used to treat adults with relapsing forms of multiple sclerosis.
Latvian: Zinbryta ir zāles, ko lieto pieaugušajiem multiplās sklerozes recidivējošu formu ārstēšanā.
English: The safety of the multiple sclerosis medicine Zinbryta is being reviewed.
Latvian: Tiek vērtēts multiplās sklerozes ārstēšanai paredzēto zāļu Zinbryta drošums.
English: • Speak to you doctor or pharmacist before you start taking any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal supplements.
Latvian: • Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, pirms sākat lietot kādas citas zāles, tostarp bezrecepšu zāles un augu izcelsmes uztura bagātinātājus.
English: • In addition, the medicine has been contraindicated in patients with pre-existing hepatic disease or hepatic impairment.
Latvian: • Turklāt šīs zāles ir kontrindicētas pacientiem ar iepriekšēju aknu slimību vai aknu darbības traucējumiem.
English: • All patients on Zinbryta should also be monitored for signs and symptoms of hepatic injury during treatment.
Latvian: • Visi pacienti, kuri lieto Zinbryta, ir arī jānovēro, lai konstatētu, vai ārstēšanas laikā nerodas aknu bojājumu pazīmes un simptomi.
English: Restrictions are provisional measures while review of liver safety is ongoing
Latvian: Ierobežojumi ir pagaidu pasākums, kamēr vērtē zāļu drošumu attiecībā uz aknām.
English: If you have signs of liver injury, your doctor will refer you to a liver specialist.
Latvian: Ja jums būs aknu bojājumu pazīmes vai simptomi, ārsts jūs nosūtīs pie hepatologa.
English: • Zinbryta treatment is not recommended in multiple sclerosis patients who have autoimmune diseases other than multiple sclerosis.
Latvian: • Ārstēšana ar Zinbryta nav ieteicama tiem multiplās sklerozes pacientiem, kuriem ir kāda cita autoimūna slimība, kas nav multiplā skleroze.
English: • Treatment initiation is not recommended in patients with concurrent autoimmune conditions other than multiple sclerosis and in patients with serum transaminases (ALT or AST) that are at least twice the upper limit of normal (≥ 2 times the ULN).
Latvian: • Ārstēšanu ar šīm zālēm nav ieteicams uzsākt pacientiem, kuriem līdztekus ir autoimūna slimība, kas nav multiplā skleroze, un pacientiem, kuriem transamināžu (ALAT vai ASAT) līmenis serumā vismaz divas reizes pārsniedz normālo augšējo robežvērtību (≥ 2 reizes NAR).
English: In addition, patients with liver injury must not be given the medicine.
Latvian: Turklāt šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar aknu bojājumiem.
English: • As a precaution and while the review is ongoing, Zinbryta's use has been restricted to adult patients with highly active relapsing disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (DMT) or with rapidly evolving severe relapsing multiple sclerosis who are unsuitable for treatment with other DMTs.
Latvian: • Kamēr notiek pārskatīšana, piesardzības nolūkos Zinbryta lietošana ir ierobežota, atļaujot to lietot tikai pieaugušajiem ar ļoti aktīvu recidivējošu slimību, neraugoties uz iepriekšēju pilnu un atbilstošu ārstēšanas kursu ar vismaz vienu slimību modificējošu terapiju (DMT), vai pacientiem ar strauji progresējošu smagu recidivējošu multiplo sklerozi, kuriem ārstēšana ar citām DMT nav piemērota.
English: In case of signs and symptoms suggestive of hepatic injury, the patient should be promptly referred to a hepatologist.
Latvian: Pacienti, kuriem radušās pazīmes un simptomi, kas var liecināt par aknu bojājumiem, nekavējoties būtu jānorīko pie hepatologa.
English: The European Medicines Agency (EMA) has provisionally restricted the use of the multiple sclerosis medicine Zinbryta (daclizumab) to patients with highly active relapsing disease that has failed to respond to certain other treatment, and to patients with rapidly evolving relapsing disease who cannot be treated with other medicines.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir noteikusi pagaidu ierobežojumus multiplās sklerozes ārstēšanai paredzētajām zālēm Zinbryta (daklizumabs), atļaujot tās lietot tikai pacientiem ar ļoti aktīvu recidivējošu slimības formu, kuri nav reaģējuši uz noteiktiem citiem ārstēšanas līdzekļiem, un pacientiem ar strauji progresējošu recidivējošu slimības formu, kurus nevar ārstēt ar citām zālēm.
English: Starting treatment with Zinbryta is not recommended for patients with autoimmune diseases other than multiple sclerosis and caution should be used when giving Zinbryta together with medicines that can damage the liver.
Latvian: Ārstēšanu ar Zinbryta nav ieteicams uzsākt pacientiem, kuriem ir kāda cita autoimūna slimība, kas nav multiplā skleroze, un jāievēro piesardzība, ja Zinbryta lieto vienlaicīgi ar citām zālēm, kuras var radīt aknu bojājumus.
English: • The ongoing safety review was triggered following the death from fulminant liver failure of a patient who was treated with Zinbryta in an ongoing observational study, as well as four cases of serious liver injury.
Latvian: • Pašlaik notiekošā drošuma pārskatīšana tika uzsākta pēc tam, kad pacients, kurš vēl notiekošā novērojumpētījumā tika ārstēts ar Zinbryta, mira no fulminantas aknu mazspējas, un bija vēl četri citi nopietnu aknu bojājumu gadījumi.
English: • Caution is recommended before giving Zinbryta in combination with medicinal products of known hepatotoxic potential, including non-prescription medicines and herbal supplements.
Latvian: • Ieteicams ievērot piesardzību pirms Zinbryta vienlaicīgas lietošanas ar zālēm, kurām piemīt zināma hepatotoksiska iedarbība, ieskaitot bezrecepšu zāles un augu izcelsmes uztura bagātinātājus.
English: Zinbryta is available as a solution for injection in pre-filled pens and syringes.
Latvian: Zinbryta ir pieejamas kā šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircēs un šļircēs.
English: The review of Zinbryta started after the death from liver injury (fulminant liver failure) of a patient involved in an ongoing observational study, as well as four cases of serious liver injury.
Latvian: Zinbryta pārskatīšana tika sākta pēc tam, kad viens pacients, kurš piedalījās vēl notiekošā novērojumpētījumā, mira no aknu bojājuma (fulminantas aknu mazspējas), un bija vēl četri nopietnu aknu bojājumu gadījumi.
English: • The use of Zinbryta has been restricted to patients with highly active relapsing disease that has failed to respond to other treatment, and to patients with rapidly evolving relapsing disease who cannot be treated with other medicines.
Latvian: • Zinbryta atļauts lietot tikai pacientiem ar ļoti aktīvu recidivējošu slimības formu, kuri nav reaģējuši uz noteiktiem citiem ārstēšanas līdzekļiem, un pacientiem ar strauji progresējošu recidivējošu slimības formu, kurus nevar ārstēt ar citām zālēm.
English: If treatment needs to be stopped for any reason, the dose should be decreased gradually.
Latvian: Ja kāda iemesla dēļ ārstēšana jāpārtrauc, deva jāsamazina pakāpeniski.
English: Further information on Oprymea can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Oprymea ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Oprymea?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Oprymea lietošanu?
English: The patient's response and the need for further treatment should be evaluated after three months.
Latvian: Pēc trim mēnešiem jānovērtē pacienta atbildes reakcija un turpmākas ārstēšanas nepieciešamība.
English: Other information about Oprymea
Latvian: Cita informācija par Oprymea
English: Oprymea received a marketing authorisation valid throughout the EU on 12 September 2008.
Latvian: Oprymea 2008. gada 12. septembrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: The prolonged-release tablets must not be chewed, divided or crushed, and should be taken around the same time every day.
Latvian: Ilgstošas iedarbības tabletes nedrīkst sakošļāt, sadalīt vai sasmalcināt, un tās katru dienu jālieto apmēram vienā un tajā pašā laikā.
English: Oprymea (pramipexole)
Latvian: Oprymea (pramipeksols)
English: Oprymea is a ‘generic medicine'.
Latvian: Oprymea ir “ģenēriskas zāles”.
English: Oprymea is used when a specific cause for the disorder cannot be identified.
Latvian: Oprymea tiek lietotas, ja nav iespējams noteikt konkrētu šo traucējumu cēloni.
English: It is available as immediate-release tablets (0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, 0.7 mg and 1.1 mg) and prolonged-release tablets (0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg and 3.15 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā ātras iedarbības tabletes (0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg un 1,1 mg) un ilgstošas iedarbības tabletes (0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg un 3,15 mg).
English: As for all medicines, data on the use of Oprymea are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Oprymea lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: This means that Oprymea contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Sifrol (also known as Mirapexin).
Latvian: Tas nozīmē, ka Oprymea satur tādu pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā “atsauces zāles”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Sifrol (kas zināmas arī kā Mirapexin).
English: Oprymea tablets should be swallowed with water.
Latvian: Oprymea tabletes jānorij, uzdzerot ūdeni.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Oprymea has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Sifrol.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Oprymea ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Sifrol.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Oprymea.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Oprymea kvalitāti.