FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O crescimento excessivo da mucosa do útero (hiperplasia do endométrio) e cancro da mucosa do útero (cancro do endométrio)
Estonian: Emakalimaskesta liigne paksenemine (endomeetriumi hüperplaasia) ja emakalimaskesta vähkkasvaja (endomeetriumi vähk)
Portuguese: *estudo em mulheres sem útero
Estonian: *Uuring emakata naistel
Portuguese: Contudo, se for próximo da altura de tomar o comprimido seguinte, não tome o comprimido de que se esqueceu e tome apenas o comprimido seguinte à hora habitual.
Estonian: Kui on juba peaaegu järgmise tableti võtmise aeg, jätke unustatud tablett vahele ja võtke ainult järgmine ettenähtud tablett.
Portuguese: As doentes tratadas com EC/BZA devem ser monitorizadas cuidadosamente quanto a sinais de desenvolvimento de doença da vesícula biliar.
Estonian: CE/BZA-ga ravi saavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida sapipõiehaiguse tekke nähtude osas.
Portuguese: As reações adversas foram categorizadas como muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( 1/1000 a < 1/100), raras ( 1/10000 a < 1/1000), muito raras (< 1/10000) ou desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Kõrvaltoimed on jaotatud järgmistesse kategooriatesse: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: Os efeitos secundários que se seguem foram observados com utilização isolada de estrogénios conjugados e/ou bazedoxifeno (as substâncias ativas deste medicamento) e também podem ocorrer com este medicamento:
Estonian: Alljärgnevaid kõrvaltoimeid on täheldatud kas konjugeeritud östrogeenide ja/või basedoksifeeni (selle ravimi toimeainete) eraldi kasutamisel ning need kõrvaltoimed võivad tekkida ka selle ravimi võtmisel.
Portuguese: Este medicamento é para ser utilizado apenas por mulheres pós-menopáusicas.
Estonian: See ravim on ette nähtud kasutamiseks üksnes menopausijärgses eas naistele.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Pöörduge arsti või apteekri poole.
Portuguese: Caso ocorra um AVC ou haja suspeitas de tal, EC/BZA deve ser descontinuado imediatamente (ver secção 4.3).
Estonian: Insuldi tekkimisel või selle kahtluse korral tuleb CE/BZA võtmine viivitamatult lõpetada (vt lõik 4.3).
Portuguese: Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Estonian: Deutschland Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Portuguese: Foi demonstrado que a administração de estrogénio a mães a amamentar diminui a quantidade e a qualidade do leite.
Estonian: Östrogeenide manustamine imetavatele naistele on vähendanud rinnapiima kvantiteeti ja kvaliteeti.
Portuguese: • uma doença que afeta o tímpano e a audição (otosclerose)
Estonian: • kõrva trummikilet ja kuulmist mõjutav haigus (otoskleroos);
Portuguese: • sinais de um coágulo sanguíneo no olho (veia da retina), tais como perturbação visual unilateral, incluindo perda de visão, dor e inchaço do olho, principalmente se ocorrer subitamente.
Estonian: • silma (võrkkestaveeni) verehüübe sümptomid, näiteks ühepoolne nägemishäire, sealhulgas nägemise kaotus, silmavalu ja paistetus, eriti kui see tekib äkki;
Portuguese: São apresentados, de seguida, os resultados do maior ensaio aleatório controlado por placebo (estudo WHI) e do maior estudo epidemiológico (MWS).
Estonian: Allpool on toodud suurima randomiseeritud platseebokontrolliga uuringu (WHI, Women's Health Initiative) ja suurima epidemioloogilise uuringu (MWS, Million Women Study) tulemused.
Portuguese: Pode ter úlceras na boca, nos olhos ou nos genitais, assim como febre
Estonian: Lisaks võivad tekkida haavandid suhu, silmadesse või genitaalidele ja teil võib tõusta palavik.
Portuguese: As doentes com estados trombofílicos conhecidos possuem um risco acrescido de TEV, podendo a terapêutica hormonal aumentar este mesmo risco.
Estonian: Teadaolevate trombofiilsete haigusseisunditega patsiendid kuuluvad venoosse trombemboolia kõrgemasse riskirühma ja hormoonravi võib seda riski veelgi suurendada.
Portuguese: A hiperplasia do endométrio pode ser precursora do cancro do endométrio.
Estonian: Endomeetriumi hüperplaasia võib olla endomeetriumi vähi eelkäijaks.
Portuguese: Estes podem ser sinais de doença do fígado
Estonian: Need võivad olla maksahaiguse nähud.
Portuguese: Demência; depressão; alterações do humor; alterações da libido
Estonian: Dementsus, depressioon, meeleolumuutus, muutused libiidos
Portuguese: Do total de mulheres nos ensaios clínicos de fase 3 que receberam EC/BZA 20 mg, 2,4% (n=77) tinham ≥65 anos de idade.
Estonian: III faasi kliinilistes uuringutes CE/BZA-d saanud kõigist naistest oli 2,4% (n = 77) vanus ≥ 65 aastat.
Portuguese: • se teve um problema de coagulação que necessita de tratamento prolongado com um medicamento utilizado para prevenir coágulos sanguíneos
Estonian: • teil on vere hüübimishäire, mis vajab pikaaegset ravi verehüüvete teket ennetavate ravimitega;
Portuguese: • Aumento do crescimento dos pelos
Estonian: • karvakasvu suurenemine
Portuguese: Tal como em todos os doentes na fase pós-operatória, medidas profiláticas devem ser consideradas para prevenir a TEV após a cirurgia.
Estonian: Nagu kõigi patsientide operatsioonijärgsel perioodil, tuleb pärast operatsiooni rakendada venoosse trombemboolia ennetamiseks profülaktilisi meetmeid.
Portuguese: Alguns outros estudos, incluindo o ensaio Women's Health Initiative (WHI), sugerem que a utilização de THS combinadas pode estar associada a um risco semelhante ou ligeiramente menor (ver secção
Estonian: Mõned teised uuringud, sh WHI uuring, viitavad sellele, et kombineeritud hormoonasendusravimite kasutamine võib olla seotud sarnase või veidi väiksema riskiga (vt lõik 4.8).
Portuguese: DUAVIVE é utilizado em mulheres pós-menopáusicas que ainda tenham útero e que não tenham tido uma menstruação natural nos últimos 12 meses.
Estonian: DUAVIVE on ette nähtud kasutamiseks menopausijärgses eas naistel, kelle emakat ei ole eemaldatud ja kellel ei ole olnud menstruatsiooni viimase 12 kuu jooksul.
Portuguese: A terapêutica deverá ser descontinuada caso seja descoberta uma contraindicação (por exemplo, tromboembolismo venoso, AVC e gravidez) e nas seguintes situações:
Estonian: Ravi tuleb lõpetada vastunäidustuse ilmnemisel (näiteks venoosne trombemboolia, insult ja rasedus) ning järgmistel juhtudel:
Portuguese: Nos casos em que exista uma imobilização prolongada após cirurgia, recomenda-se uma interrupção temporária de EC/BZA durante as 4 a 6 semanas que antecedem a cirurgia.
Estonian: Kui plaanilisele operatsioonile järgneb teadaolevalt pikaajaline liikumisvõimetus, on soovitatav 4...6 nädalat enne operatsiooni CE/BZA võtmine ajutiselt katkestada.
Portuguese: Não existe um consenso quanto ao possível papel das veias varicosas no TEV.
Estonian: Puudub ühene seisukoht varikoossete veenide võimaliku rolli kohta venoosse trombemboolia tekkes.
Portuguese: A exposição sistémica (AUC) ao bazedoxifeno nestes grupos foi de 35 e 69 vezes superior à de mulheres pós-menopáusicas a quem se administrou 20 mg/dia durante 14 dias.
Estonian: Basedoksifeeni süsteemne ekspositsioon (AUC) neis rühmades oli 35 ja 69 korda suurem kui postmenopausis naistel, kellele manustatakse 20 mg ööpäevas 14 päeva vältel.
Portuguese: EC/BZA apenas é indicado para utilização em mulheres pós-menopáusicas e é contraindicado em mulheres que estão ou poderão vir a estar grávidas (ver secção 4.3).
Estonian: CE/BZA on ette nähtud kasutamiseks üksnes postmenopausis naistel ja on rasedatele või rasestumisvõimelistele naistele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Portuguese: - Conhecimento, suspeita ou antecedentes de cancro da mama.
Estonian: - Teadaolev, kahtlustatav või varasem rinnanäärmevähk.
Portuguese: A farmacocinética de uma dose única de 20 mg de BZA foi avaliada num estudo efetuado em 26 mulheres pós-menopáusicas saudáveis.
Estonian: BZA 20 mg üksikannuse farmakokineetikat hinnati uuringus, kus osales 26 tervet postmenopausis naist.
Portuguese: A monoterapia apenas com estrogénio e com bazedoxifeno aumenta o risco de coágulos sanguíneos nas veias (também chamado trombose venosa profunda, ou TVP), principalmente durante o primeiro ano a tomar estes medicamentos.
Estonian: Ainult östrogeeni võtmine ja basedoksifeeni monoteraapia võivad suurendada riski trombide tekkeks veenides (haigust nimetatakse süvaveenide tromboosiks), eriti nende ravimite võtmise esimesel aastal.
Portuguese: O ritonavir e o nelfinavir, embora conhecidos como inibidores fortes, exibem, por contraste, propriedades indutoras quando usados concomitantemente com hormonas esteroides.
Estonian: Kuigi ritonaviir ja nelfinaviir on teadaolevalt tugevad inhibiitorid, avalduvad steroidhormoonidega samaaegsel kasutamisel hoopis nende indutseerivad omadused.
Portuguese: Polidextrose (E1200) (contém glicerol e glucose) Maltitol líquido
Estonian: Polüdekstroos (E1200) (sisaldab glütserooli ja glükoosi) Vedel maltitool
Portuguese: Caso tenha uma das seguintes condições, o seu médico deve monitorizá-la: - problemas nos rins - um nível elevado de gordura no sangue preexistente (triglicéridos) - problemas no fígado - asma - convulsões (epilepsia) - enxaqueca - lúpus eritematoso sistémico (LES - uma doença rara do sistema imunitário que afeta muitos sistemas de órgãos) - retenção de líquidos
Estonian: Kui teil on mõni alljärgnevatest haigusseisunditest, peab teie arst teid jälgima: - neeruprobleemid; - olemasolev kõrge rasvade (triglütseriidide) sisaldus veres; - maksaprobleemid; - astma; - krambihood (epilepsia); - migreen; - süsteemne erütematoosne luupus - immuunsüsteemi harva esinev haigus, mis mõjutab kehas mitut elundit; - vedelikupeetus.
Portuguese: O BZA não foi genotóxico ou mutagénico numa bateria de testes, incluindo o ensaio in vitro de mutação reversa em bactérias, o teste in vitro de mutação para diante em células de mamíferos no locus da timidina quinase (TK+/-) em células L5178Y do linfoma do ratinho, o teste in vitro de aberração cromossómica em células do ovário do hamster chinês (CHO) e o teste in vivo dos micronúcleos em ratinhos.
Estonian: BZA ei olnud genotoksiline ega mutageenne analüüside seerias, kuhu kuulusid in vitro bakterite pöördmutatsiooni test, in vitro imetajarakkude päripidise mutatsiooni test tümidiinkinaasi (TK/-) asukohas L5178Y hiire lümfoomi rakkudes, in vitro kromosoomaberratsiooni test Hiina hamstri munasarja rakkudes ja in vivo hiire mikrotuuma test.
Portuguese: Se tomar mais DUAVIVE do que deveria
Estonian: Kui te võtate DUAVIVE'i rohkem kui ette nähtud
Portuguese: Os dados seguintes baseiam-se nas conclusões de estudos realizados com bazedoxifeno.
Estonian: Alljärgnevad andmed põhinevad basedoksifeeniga läbi viidud uuringute tulemustel.
Portuguese: As substâncias ativas dos EC são essencialmente os ésteres de sulfato de estrona, os sulfatos de equilina e o 17α/β- estradiol.
Estonian: Konjugeeritud östrogeenide peamisteks toimeaineteks on östrooni sulfaatestrid, ekviliinsulfaat ja 17α/β- östradiool.
Portuguese: - As doentes com insuficiência renal terminal devem ser monitorizadas atentamente, uma vez que se prevê que os níveis de componentes de estrogénio do EC/BZA em circulação aumentem.
Estonian: - Terminaalse neerupuudulikkusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida, sest eeldada võib CE/BZA östrogeenkomponentide sisalduse tõusu vereringes.
Portuguese: DUAVIVE é um medicamento que contém duas substâncias ativas denominadas estrogénios conjugados e bazedoxifeno.
Estonian: DUAVIVE on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet: konjugeeritud östrogeene ja basedoksifeeni.
Portuguese: • Espasmos musculares (incluindo cãibras nas pernas)
Estonian: • lihasspasmid (sealhulgas jalakrambid)
Portuguese: DUAVIVE e o seu coração ou circulação
Estonian: DUAVIVE ja süda või vereringe
Portuguese: Os exames físicos (incluindo os pélvicos e da mama) devem ser orientados pela historia clínica e pelas contraindicações e precauções de utilização.
Estonian: Arstlikul läbivaatusel (sh vaagnapiirkonna ja rinnanäärmete uuringutel) tuleb juhinduda anamneesist ning vastunäidustustest ja ettevaatusabinõudest kasutamisel.
Portuguese: A observação de tumores benignos das células da granulosa do ovário em ratinhos e ratos fêmea que receberam bazedoxifeno é um efeito de classe dos SERM, relacionado com a sua farmacologia em roedores quando recebem tratamento durante a vida reprodutiva, enquanto os seus ovários estão funcionais e respondem à estimulação hormonal.
Estonian: Munasarja healoomuliste granuloosrakk-kasvajate tekkimine emastel hiirtel ja rottidel basedoksifeeni manustamisel on selektiivsete östrogeeni retseptori modulaatorite klassile omane toime, mis on seotud selle farmakoloogiaga närilistel, keda ravitakse reproduktiivses eas, kui nende munasarjad on funktsionaalsed ja reageerivad hormonaalsele stimulatsioonile.
Portuguese: Hiperplasia endometrial e carcinoma
Estonian: Endomeetriumi hüperplaasia ja kartsinoom
Portuguese: O bazedoxifeno pertence a uma classe de medicamentos não hormonais conhecida como moduladores seletivos dos recetores de estrogénio (SERMs).
Estonian: Basedoksifeen kuulub mittehormonaalsete ravimite rühma, mida nimetatakse selektiivseteks östrogeenretseptori modulaatoriteks.
Portuguese: O risco de cancro do ovário varia com a idade.
Estonian: Munasarjavähi risk sõltub vanusest.
Portuguese: Os coágulos sanguíneos podem ser graves e, se um se deslocar até aos pulmões, pode causar dor no peito, falta de ar, colapso ou até morte.
Estonian: Verehüübed võivad olla tõsised ning kui mõni nendest liigub kopsu, võib see põhjustada valu rinnus, hingamisraskust, minestamist või isegi surma.
Portuguese: O risco adicional de AVC isquémico durante cinco anos de utilização foi avaliado no maior ensaio aleatório em mulheres sem útero (WHI) com idades compreendidas entre os 50-59 anos.
Estonian: Isheemilise insuldi lisariski viie kasutusaasta jooksul hinnati suurimas randomiseeritud uuringus (WHI) emakata 50...59-aastastel naistel.
Portuguese: A glucuronidação é a principal via metabólica.
Estonian: Peamine metabolismi tee on glükuronidatsioon.
Portuguese: Não existem dados relativos à utilização de EC/BZA em mulheres grávidas.
Estonian: CE/BZA kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Portuguese: A exposição sistémica (AUC) de bazedoxifeno nestes grupos foi de 2,6 e 6,6 vezes a observada em mulheres pós-menopáusicas que receberam 20 mg/dia durante 14 dias.
Estonian: Basedoksifeeni süsteemne ekspositsioon (AUC) neis rühmades oli 2,6 ja 6,6 korda suurem kui postmenopausis naistel, kellele manustatakse 20 mg ööpäevas 14 päeva vältel.
Portuguese: Esta alteração na DMO foi semelhante à ocorrida com bazedoxifeno 20 mg isolado (+1,35%) e inferior à observada com EC 0,45 mg/medroxiprogesterona 1,5 mg (+2,58%) no mesmo estudo.
Estonian: Selline mineraalse tiheduse muutus oli sarnane sellele, mida täheldati ainult 20 mg basedoksifeeni kasutamisel (+1,35%) ning väiksem, kui seda täheldati samas uuringus 0,45 mg konjugeeritud östrogeeni / 1,5 mg medroksüprogesterooni kasutamisel (+2,58%).
Portuguese: Exacerbação de porfíria; hipocalcemia (em doentes com doença que possa predispor para hipocalcemia grave)
Estonian: Porfüüria ägenemine, hüpokaltseemia (raske hüpokaltseemia eelsoodumust tingiva haigusega patsientidel)
Portuguese: Exacerbação de coreia
Estonian: Korea ägenemine
Portuguese: Num estudo de carcinogenicidade de 2 anos em ratos, observou-se um aumento da incidência de tumores benignos das células da granulosa do ovário em ratos fêmea com concentrações na dieta de 0,03% e 0,1%.
Estonian: Rottidega tehtud kaheaastases kartsinogeensuse uuringus täheldati emasloomadel munasarja healoomuliste granuloosrakk-kasvajate suurenenud esinemissagedust, kui kasutati kontsentratsioone, mis moodustasid söödast 0,03% ja 0,1%.
Portuguese: Os tratamentos de ratos com doses maternas tóxicas de BZA  1 mg/kg/dia ( 0,4 vezes a dose humana baseada na área de superfície corporal) teve como resultado uma redução do número de fetos vivos e/ou reduções dos pesos corporais fetais.
Estonian: Rottide ravimine BZA emasloomale toksiliste annustega ≥ 1 mg/kg ööpäevas (kehapindala põhjal ≥ 0,4 korda suurem inimestel kasutatavast annusest) vähendas elusate loodete arvu ja/või loote kehakaalu.
Portuguese: - O EC/BZA não foi estudado em doentes com compromisso da função hepática (ver secções 4.2 e 5.2) ou com história de icterícia colestática.
Estonian: - CE/BZA-d ei ole uuritud maksafunktsiooni kahjustuse (vt lõik 4.2 ja 5.2) või varasema kolestaatilise ikterusega patsientidel.
Portuguese: Este medicamento contém estrogénios conjugados e o bazedoxifeno, e é utilizado para tratar mulheres que ainda tenham útero.
Estonian: Ravim sisaldab konjugeeritud östrogeene ja basedoksifeeni ning seda kasutatakse emakaga naiste ravimiseks.
Portuguese: Vários estudos apontam para o risco de cancro da mama associado à utilização de estrogénios isolados.
Estonian: Paljudes uuringutes on täheldatud rinnanäärmevähi riski, mis on seotud ainult östrogeenide kasutamisega.
Portuguese: A terapêutica com estrogénio não previne a perda de memória.
Estonian: Östrogeenravi ei aita ennetada mäluhäireid.
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Portuguese: DUAVIVE tem efeito reduzido na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Estonian: DUAVIVE mõjutab kergelt autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Portuguese: Em mulheres com história de icterícia colestática associada a utilização passada de estrogénio ou a gravidez, recomenda-se cuidado e, em caso de recorrência, deverá descontinuar-se o tratamento com EC/BZA.
Estonian: Eelnenud östrogeenravi või rasedusega seotud varasema kolestaatilise ikterusega naistel tuleb rakendada ettevaatust ja kolestaatilise ikteruse taastekkimisel tuleb CE/BZA kasutamine katkestada.
Portuguese: EC/BZA alia estrogénios conjugados (EC) a um modulador seletivo dos recetores de estrogénio (SERM), o BZA, que se define como um complexo de estrogénio seletivo de tecidos (TSEC).
Estonian: CE/BZA-s on konjugeeritud östrogeenid kombineeritud selektiivse östrogeeni retseptori modulaatori (SERM) BZA-ga, mis on määratletud koe-selektiivse östrogeeni kompleksina.
Portuguese: Antes de iniciar ou retomar o tratamento com EC/BZA, deve ser obtida a história clínica pessoal e familiar completa.
Estonian: Enne CE/BZA-ga ravi alustamist või selle uuesti määramist tuleb võtta põhjalik patsiendi- ja pereanamnees.
Portuguese: Não se verificaram interações farmacocinéticas significativas entre o bazedoxifeno e os seguintes medicamentos: ibuprofeno, atorvastatina e azitromicina ou antiácidos que contenham hidróxido magnésio e alumínio.
Estonian: Basedoksifeenil puudusid olulised farmakokineetilised koostoimed järgmiste ravimitega: ibuprofeen, atorvastatiin, asitromütsiin või alumiiniumi ja magneesiumhüdroksiidi sisaldav antatsiid.
Portuguese: O bazedoxifeno não induz nem inibe as atividades das principais isoenzimas do CYP e é pouco provável que interaja com medicamentos coadministrados através do metabolismo mediado pelo CYP.
Estonian: Basedoksifeen ei indutseeri ega inhibeeri põhiliste CYP-isoensüümide aktiivsust ja tõenäoliselt puudub basedoksifeenil CYP-vahendatud metabolismi kaudu koostoime samal ajal manustatavate ravimitega.
Portuguese: DUAVIVE alivia estes sintomas após a menopausa.
Estonian: DUAVIVE leevendab neid menopausijärgseid sümptomeid.
Portuguese: O metabolismo dos estrogénios pode aumentar através do uso concomitante de substâncias indutoras das enzimas metabolizadoras de medicamentos, tais como anticonvulsivantes (por exemplo: fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e anti-infecciosos (por exemplo, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz).
Estonian: Östrogeenide metabolismi võib kiirendada samaaegne teadaolevalt ravimite metabolismi indutseerivaid ensüüme sisaldavate ravimite, nt antikonvulsandid (nt fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin) ja infektsioonivastased preparaadid (nt rifampitsiin, rifabutiin, nevirapiin, efavirens), kasutamine.
Portuguese: Os resultados de um estudo clínico de interação medicamentosa efetuado com EC/BZA e de estudos de interação com EC ou bazedoxifeno em monoterapia estão resumidos abaixo.
Estonian: Allpool on toodud kokkuvõte CE/BZA-ga läbi viidud kliinilisest ravimite koostoime uuringust ning konjugeeritud östrogeenide või basedoksifeeni monoteraapia koostoime uuringutest.
Portuguese: • se não conseguir andar durante muito tempo devido a uma grande cirurgia, lesão ou doença prolongada (ver também secção 3, se tiver de ser submetida a cirurgia)
Estonian: • kui te ei ole võimeline suure operatsiooni, vigastuse või haiguse tõttu pikemat aega käima
Portuguese: Destas, 1 585 mulheres foram tratadas com EC 0,45 mg/BZA 20 mg e 1241 receberam placebo.
Estonian: Uuringutes osalejatest 1585 said CE 0,45 mg / BZA 20 mg ja 1241 said platseebot.
Portuguese: Clinicamente, um metabolismo aumentado de estrogénios pode originar um efeito diminuído e alterações no perfil de hemorragia uterina.
Estonian: Kliiniliselt võib östrogeenide kiirenenud metabolism põhjustada toime vähenemist ja emaka veritsuste iseloomu muutusi.
Portuguese: EC/BZA é contraindicado nestes doentes (ver secção 4.3).
Estonian: CE/BZA on nendele patsientidele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Portuguese: Os estudos farmacocinéticos para EC/BZA foram realizados em mulheres pós-menopáusicas saudáveis, que eram naturalmente pós-menopáusicas ou que tinham sido submetidas a ooforectomia bilateral.
Estonian: CE/BZA farmakokineetilised uuringud viidi läbi tervete postmenopausis naistega, kelle menopaus ei olnud kliiniliselt indutseeritud või kellele oli tehtud bilateraalne ooforektoomia.
Portuguese: A captação da T3 pela resina está diminuída, refletindo os níveis elevados de GLT.
Estonian: Väheneb T3 resiini haare, mis viitab türoksiini siduva globuliini taseme tõusule.
Portuguese: - Os estrogénios aumentam a globulina de ligação à tiroide (GLT), conduzindo ao aumento da hormona da tiroide total em circulação, medida pelo iodeto ligado às proteínas (ILP), níveis de T4 (por coluna ou por radioimunoensaio) ou níveis de T3 (por radioimunoensaio).
Estonian: - Östrogeenid suurendavad türoksiini siduva globuliini hulka, mis tingib türoidhormoonide kogusisalduse (mõõdetud valgule seotud joodina), T4 tasemete (mõõdetud kolonnkromatograafial või radioimmuunanalüüsil) või T3 tasemete (mõõdetud radioimmuunanalüüsil) tõusu vereringes.
Portuguese: *não foi feita diferenciação entre AVC isquémico e hemorrágico.
Estonian: *Isheemilist ja hemorraagilist insulti ei eristatud
Portuguese: As mulheres que estiverem a tomar EC/BZA não devem tomar progesteronas, estrogénios adicionais ou moduladores seletivos dos recetores de estrogénio (SERM).
Estonian: CE/BZA-d võtvad naised ei tohi võtta progestiine, teisi östrogeene ega selektiivseid östrogeeni retseptori modulaatoreid.
Portuguese: No ensaio de tratamento da osteoporose com bazedoxifeno (média de idades = 66,5 anos), a taxa de TEV por 1000 mulheres-anos durante o período de estudo de 3 anos foi de 2,86 no grupo do bazedoxifeno (20 mg) e 1,76 no grupo do placebo e durante o período de estudo de 5 anos foi de 2,34 no grupo do bazedoxifeno 20 mg e 1,56 no grupo do placebo.
Estonian: Basedoksifeeniga läbi viidud osteoporoosi ravi uuringus (keskmine vanus = 66,5 aastat) oli venoosse trombemboolia esinemissagedus 3-aastasel uuringuperioodil 1000 naiseaasta kohta 2,86 basedoksifeeni (20 mg) rühmas ja 1,76 platseeborühmas ning 5-aastasel uuringuperioodil 2,34 basedoksifeeni (20 mg) rühmas ja 1,56 platseeborühmas.
Portuguese: O metabolismo do bazedoxifeno pode ser aumentado pela utilização concomitante de substâncias conhecidas por induzir as uridina difosfato glucuronil transferases (UGT), como a rifampicina, o fenobarbital, a carbamazepina e a fenitoína, podendo conduzir a uma diminuição das concentrações sistémicas do bazedoxifeno.
Estonian: Basedoksifeeni metabolism võib tõusta kooskasutamisel nende ainetega, mis teadaolevalt indutseerivad uridiindifosfaadi-glükuronosüültransferaase (UGT-d), nagu rifampitsiin, fenobarbitaal, karbamasepiin ja fenütoiin, mis võib potentsiaalselt kaasa tuua basedoksifeeni süsteemse kontsentratsiooni vähenemise.