FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: От тези данни изглежда, че промяната във фармакокинетиката на метформин с остаряването се дължи главно на промяна в бъбречната функция.
Estonian: Nendest andmetest nähtub, et vanusega seotud muutused metformiini farmakokineetikas tulenevad peamiselt neerufunktsiooni muutustest.
Bulgarian: Метформин подлежи на диализа с клирънс до 170 ml/min при добри хемодинамични условия.
Estonian: Metformiin on dialüüsitav kliirensiga kuni 170 ml/min hea hemodünaamika tingimustes.
Bulgarian: Ако се пропусне доза, тя трябва да се приеме веднага щом пациентът си спомни.
Estonian: Kui annus jääb võtmata, tuleb see võtta niipea, kui see patsiendile meenub.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши временно или окончателно да спре лечението Ви със Segluromet.
Estonian: Teie arst võib otsustada ajutiselt või püsivalt lõpetada teie ravi Segluromet'iga.
Bulgarian: Не се препоръчва.
Estonian: Ei ole soovitatav.
Bulgarian: Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Segluromet по време на процедурата и за известно време след това.
Estonian: Kui teil seisab ees suurem kirurgiline operatsioon, siis peate lõpetama Segluromet'i võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва да се направи оценка на GFR и редовно след това (вж. точка 4.2).
Estonian: GFR tuleb hinnata enne ravi alustamist ja edaspidi regulaarselt (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Може да се обмисли понижаване на дозата във връзка с намаляването на бъбречната функция.
Estonian: Võib kaaluda annuse vähendamist vastavalt neerufunktsiooni vähenemisele.
Bulgarian: Лечението със Segluromet може да се възобнови, когато стойностите на кетоните са нормални и състоянието на пациента се стабилизира.
Estonian: Ravi Segluromet'iga võib taasalustada, kui ketoonide sisaldus on normis ja patsiendi seisund on stabiliseerunud.
Bulgarian: Отстраняването на ертуглифлозин чрез хемодиализа не е проучено.
Estonian: Ertugliflosiini eemaldamist hemodialüüsi abil ei ole uuritud.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Segluromet
Estonian: Mida on vaja teada enne Segluromet'i võtmist
Bulgarian: Това може да доведе до сериозни здравословни проблеми, като сърдечни заболявания, бъбречни заболявания, слепота и лошо кръвообращение.
Estonian: See võib viia tõsiste meditsiiniliste probleemideni, nagu südamehaigus, neeruhaigus, nägemiskaotus ja verevarustuse häired.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар.
Estonian: Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), rääkige sellest oma arstile.
Bulgarian: • световъртеж, замаяност или слабост, особено когато се изправите
Estonian: • pearinglus-, joobnud või nõrk tunne, eriti püsti tõustes;
Bulgarian: Неговите фармакологични механизми на действие са различни от другите класове перорални антихипергликемични средства.
Estonian: Selle farmakoloogiline toimemehhanism erineb teistest suukaudsete hüperglükeemiavastaste ravimite klassidest.
Bulgarian: Максималната дневна доза метформин за предпочитане трябва да се раздели на 2-3 дневни дози.
Estonian: Metformiini maksimaalne ööpäevane annus tuleb eelistatult jagada 2…3 annuseks.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете Segluromet.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne Segluromet'i võtmist nõu oma arstiga.
Bulgarian: В случай на затруднено преглъщане, таблетката може да бъде счупена или разтрошена, тъй като тя е лекарствена форма с незабавно освобождаване.
Estonian: Neelamisraskuste esinemisel saab tableti purustada või peenestada, sest see on toimeainet kiiresti vabastav ravimvorm.
Bulgarian: Ефектът на Segluromet върху фертилитета при хора не е проучен.
Estonian: Segluromet'i mõju inimeste viljakusele ei ole uuritud.
Bulgarian: Умереното чернодробно увреждане (въз основа на класификацията на Child-Pugh) не води до увеличаване на експозицията на ертуглифлозин.
Estonian: Mõõdukas maksakahjustus (Child-Pugh klassifikatsiooni järgi) ei põhjustanud ertugliflosiini ekspositsiooni suurenemist.
Bulgarian: Не трябва да спирате приема на това лекарство, без да се консултирате с Вашия лекар.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata.
Bulgarian: Лабораторни изследвания на урина
Estonian: Uriini laboratoorsed analüüsid
Bulgarian: Като предпазни мерки трябва да се обмисли внимателно наблюдение на пациенти с по-висок риск от ампутация и консултиране на пациентите за значението на рутинните профилактични грижи за стъпалата и поддържането на адекватна хидратация.
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb kaaluda suurema amputatsiooniohuga patsientide hoolikat jälgimist ja nõustada patsiente rutiinse ennetava jalahoolduse ja piisava hüdreerituse tagamise tähtsuse teemal.
Bulgarian: Латиноамериканците обхващат 15,6 % до 34,5 % от популацията.
Estonian: Hispaania või latiino päritolu patsiendid moodustasid populatsioonist 15,6% kuni 34,5%.
Bulgarian: Дългосрочното лечение с метформин се асоциира с понижeние на абсорбцията на витамин B12, което много рядко може да доведе до клинично значим недостиг на витамин B12 (напр. мегалобластна анемия).
Estonian: Pikaajalist ravi metformiiniga on seostatud B12-vitamiini imendumise vähenemisega, mis võib väga harva põhjustada kliiniliselt olulist B12-vitamiini vaegust (nt megaloblastiline aneemia).
Bulgarian: някога сте имали сериозно сърдечно заболяване или ако сте получили инсулт.
Estonian: • kui teil on kunagi olnud tõsine südamehaigus või kui teil on olnud insult;
Bulgarian: От ограничените данни се предполага, че употребата на метформин при бременни жени не е свързана с повишен риск от вродени малформации.
Estonian: Piiratud andmed viitavad sellele, et metformiini kasutamine rasedatel ei ole seotud kaasasündinud väärarengute riski suurenemisega.
Bulgarian: Тъй като съзряването на бъбреците при хора се случва in utero и през първите 2 години от живота, когато може да се появи експозиция от кърмене, не може да се изключи риск за новородени/кърмачета.
Estonian: Kuna inimese neerude küpsemine toimub looteeas ning esimesel kahel eluaastal, kui on oht ravimi saamiseks rinnaga toitmisel, ei saa välistada riski vastsündinule/imikule.
Bulgarian: Преди започване на лечение с продукти, съдържащи метформин, трябва да се направи оценка на GFR и най-малко веднъж годишно след това.
Estonian: GFR tuleb määrata enne ravi alustamist metformiini sisaldavate ravimitega ja edaspidi vähemalt üks kord aastas.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението със Segluromet.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal taas alustama oma ravi Segluromet'iga.
Bulgarian: ако имате тежка инфекция или сте дехидратирани.
Estonian: • kui teil on raske infektsioon või dehüdratsioon;
Bulgarian: Ако съществува съмнение за гангрена на Фурние, Segluromet трябва да се преустанови и да се започне незабавно лечение (включително антибиотици и хирургично дебридиране).
Estonian: Fournier' gangreeni kahtluse korral tuleb Segluromet'i võtmine lõpetada ja alustada viivitamata ravi (sh antibiootikumravi ja kirurgiline puhastamine).
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише правилната доза.
Estonian: • Teie arst määrab teile õige annuse.
Bulgarian: Следователно, хемодиализата може да бъде полезна за отстраняване на натрупаното лекарство от пациенти, при които се подозира предозиране на метформин.
Estonian: Seetõttu võib hemodialüüsist olla kasu kumuleerunud ravimi eemaldamisel, kui patsiendil kahtlustatakse metformiini üleannustamist.
Bulgarian: Първоначалното повишаване на средния креатинин и понижаването на средната eGFR при пациенти, лекувани с ертуглифлозин, като цяло са преходни по време на продължително лечение.
Estonian: Esialgsed keskmise kreatiniinisisalduse suurenemised ja keskmise eGFR vähenemised ertugliflosiiniga ravitud patsientidel olid üldiselt mööduvad ravi jätkamisel.
Bulgarian: В редица случаи, състоянието е било с атипична изява, само с умерено повишени стойности на кръвната захар, под 14 mmol/l (250 mg/dl).
Estonian: Mitmetel juhtudel oli patsiendi seisund atüüpiline, üksnes mõõdukalt suurenenud veresuhkru väärtustega (alla 14 mmol/l (250 mg/dl)).
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени по-долу, са класифицирани според честотата и системоорганния клас (СОК).
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed on liigitatud vastavalt esinemissagedusele ja organsüsteemi klassile.
Bulgarian: Възможно е да сте по-склонни да се дехидратирате, ако:
Estonian: Teil võib tõenäolisemalt tekkida dehüdratsioon:
Bulgarian: За разлика от сулфонилурейните производни, метформин не предизвиква хипогликемия нито при пациенти с диабет тип 2, нито при нормални индивиди, освен при специални обстоятелства (вж. точка 4.5), и не предизвиква хиперинсулинемия.
Estonian: Erinevalt sulfonüüluureatest ei põhjusta metformiin hüpoglükeemiat 2. tüüpi diabeediga patsientidel ega ka tervetel isikutel, välja arvatud eriolukordades (vt lõik 4.5) ning ei põhjusta hüperinsulineemiat.
Bulgarian: Дозата Segluromet, която приемате, зависи от Вашето състояние и количеството ертуглифлозин и метформин, необходими за контролиране на кръвната Ви захар.
Estonian: • Segluromet'i annus, mida te võtate, sõltub teie seisundist ja sellest, kui suuri ertugliflosiini ja metformiini annuseid te vajate veresuhkru kontrolli all hoidmiseks.
Bulgarian: Лактатна ацидоза (много редки, може да засегнат до 1 на 10 000 души) Segluromet може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Estonian: Laktatsidoos (väga harv, võib esineda kuni 1 inimesel 10 000st) Segluromet võib põhjustada väga harva esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекар или се обърнете към най-близката болница, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Estonian: Pöörduge kohe oma arsti poole või lähimasse haiglasse, kui teil on mõni järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
Bulgarian: Segluromet не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Segluromet ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенцияпо лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: ако сте алергични към ертуглифлозин или метформин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: • kui olete ertugliflosiini, metformiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за допълнителни указания.
Estonian: Küsige oma arstilt juhiseid edasiseks tegutsemiseks.
Bulgarian: Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо йод, в кръвообращението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрете приема на Segluromet преди или по време на инжекцията.
Estonian: Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi vereringesse, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate lõpetama Segluromet'i võtmise kas enne süstet või süste saamise hetkel.
Bulgarian: Рискът от свързана с метформин лактатна ацидоза се увеличава с възрастта на пациента, тъй като при възрастните пациенти е налице по-голяма вероятност от чернодробно, бъбречно или сърдечно увреждане, отколкото при по-младите пациенти.
Estonian: Metformiiniga seotud laktatsidoosi risk suureneb koos patsiendi vanusega, sest eakatel patsientidel on suurem tõenäosus maksa-, neeru- või südamepuudulikkuse esinemiseks kui noorematel patsientidel.
Bulgarian: Средната дневна доза глимепирид е 3,0 mg (вж. таблица 5).
Estonian: Glimepiriidi ööpäevane annus oli keskmiselt 3,0 mg (vt tabel 5).
Bulgarian: Времето се разглежда като категорийна променлива.
Estonian: Aeg loeti rühmitavaks tunnuseks.
Bulgarian: може да сте изложени на риск от дехидратация (например, ако приемате лекарства, които увеличават отделянето на урина [диуретици] или понижават кръвното налягане, или сте на възраст над 65 години).
Estonian: • kui teil võib olla dehüdratsiooni (veetustumise) risk (näiteks kui te võtate ravimeid, mis suurendavad uriinitootmist [diureetikumid] või langetavad vererõhku või kui te olete üle 65-aastane).
Bulgarian: Средната възраст на пациентите в тези четири проучвания варира от 55,1 до 59,1 години (диапазон от 21 до 86 години); 15,6 % до 29,9 % от пациентите са на възраст ≥ 65 години и 0,6 % до 3,8 % са на възраст ≥ 75 години.
Estonian: Patsientide keskmine vanus nendes neljas uuringus oli 55,1 kuni 59,1 aastat (vahemikus 21 aastat kuni 86 aastat), seejuures 15,6% kuni 29,9% patsientidest olid ≥ 65-aastased ja 0,6% kuni 3,8% olid ≥ 75-aastased.
Bulgarian: Важно е да преглеждате ходилата си редовно и да се придържате към всички други съвети по отношение на грижата за ходилата и адекватната хидратация, дадени от Вашия медицински специалист.
Estonian: Tähtis on regulaarselt kontrollida oma jalgade seisundit ja pidada kinni kõigist jalahoolduse ja piisava vedelikutarbimise alastest soovitustest, mida tervishoiutöötaja teile on andnud.
Bulgarian: Метформин принадлежи към клас лекарства, наречени бигваниди.
Estonian: • Metformiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse biguaniidideks.
Bulgarian: * N включва всички рандомизирани, лекувани пациенти, които са имали поне едно измерване на променлива на резултата.
Estonian: †, 95% CI) * N hõlmab kõik randomiseeritud, ravi saanud patsiendid, kelle kohta olid olemas vähemalt ühe tulemusmuutuja mõõdetud andmed.
Bulgarian: Segluromet трябва да се приема перорално два пъти дневно с храна, за да се намалят нежеланите реакции от страна на стомашно-чревния тракт, свързани с метформин.
Estonian: Segluromet'i tuleb võtta suu kaudu kaks korda ööpäevas, toidukordade ajal, et vähendada metformiiniga seotud seedetrakti kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „EXP" и „Годен до:".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP".
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Segluromet при пациенти с диабет тип 1 не са установени и Segluromet не трябва да се използва за лечение на пациенти с диабет тип 1.
Estonian: Segluromet'i ohutus ja efektiivsus 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel ei ole tõestatud ja Segluromet'i ei tohi kasutada 1. tüüpi suhkurtõvega patsientide raviks.
Bulgarian: Липсва клиничен опит при пациенти с чернодробно увреждане клас С (тежко) според Child-Pugh.
Estonian: Puudub kliiniline kogemus Child-Pugh klass C (raske) maksakahjustusega patsientidega.
Bulgarian: , Недостиг на витамин B12
Estonian: , B12-vitamiini vaegus
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот при пациенти с диабет тип 2 с нормална бъбречна функция е изчислено, че е равен на 17 часа въз основа на популационния фармакокинетичен анализ.
Estonian: Keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kellel oli normaalne neerufunktsioon, oli populatsiooni farmakokineetika analüüsi alusel hinnanguliselt 17 tundi.
Bulgarian: ако наскоро сте имали инфаркт или имате тежки проблеми с кръвообращението, като „шок" или затруднения с дишането.
Estonian: • kui teil on hiljuti olnud südameinfarkt või esineb raskeid vereringeprobleeme, näiteks šokk või hingamisraskused;
Bulgarian: Генитални микотични инфекции при мъжете се появяват по-често при необрязани мъже.
Estonian: Meeste suguelundite seeninfektsioone esines sagedamini ümberlõikamata meestel.
Bulgarian: Въздействие на възраст, телесно тегло, пол и раса
Estonian: Vanuse, kehakaalu, soo ja rassi mõju
Bulgarian: Не използвайте Segluromet, ако сте бременна.
Estonian: Te ei tohi kasutada Segluromet'i, kui te olete rase.
Bulgarian: гадене или повръщане
Estonian: • iiveldus või oksendamine,
Bulgarian: Това понижаване на експозицията не се счита за клинично значимо и поради това не се препоръчва корекция на дозата.
Estonian: Seda ekspositsiooni vähenemist ei peeta kliiniliselt oluliseks ning seetõttu ei ole annuse kohandamine soovitatav.
Bulgarian: Тази находка се обяснява с малабсорбция на въглехидратите, водеща до промяна на калциевата хомеостаза и не се счита, че има отношение към риска при хора.
Estonian: Leiti, et see tulenes süsivesikute imendumishäirest, mille tagajärjeks olid kaltsiumi homöostaasi muutused ning seda ei peeta inimese puhul asjakohaseks riskiks.
Bulgarian: Въздействието на инхибиторите на UGT върху фармакокинетиката на ертуглифлозин не е клинично проучено, обаче потенциалното повишение в експозицията на ертуглифлозин поради инхибиране на UGT, не се счита за клинично значимо.
Estonian: UGT inhibiitorite mõju ertugliflosiini farmakokineetikale ei ole kliiniliselt uuritud, kuid UGT inhibeerimise tagajärjel tekkinud ertugliflosiini ekspositsioonide võimalikku suurenemist ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, комбинации на перорални лекарства за понижаване на глюкозата в кръвта, ATC код: A10BD23.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ainete kombinatsioonid, ATC-kood: A10BD23.
Bulgarian: инхибитори, като ибупрофен и целекоксиб).
Estonian: inhibiitorid, nt ibuprofeen ja tselekoksiib);
Bulgarian: Не приемайте Segluromet, ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас.
Estonian: Ärge võtke Segluromet'i, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.
Bulgarian: Възрастни с нормална бъбречна функция (скорост на гломерулна филтрация [GFR] ≥ 90 ml/min)
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud (glomerulaarfiltratsiooni kiirus [glomerular filtration rate, GFR] ≥ 90 ml/min)
Bulgarian: Съотношението на кръвната към плазмената концентрация на ертуглифлозин е 0,66.
Estonian: Ertugliflosiini vere/plasma kontsentratsioonide suhe on 0,66.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте подточките по-долу.
Estonian: Vt lisainfot järgnevates alalõikudes.
Bulgarian: Вулвовагинална микотична инфекция и други генитални микотични инфекции при жени*
Estonian: Vulvovaginaalne seeninfektsioon ja teised naiste suguelundite seeninfektsioonid*
Bulgarian: Някои проучвания сочат, че приемът на ертуглифлозин може да допринесе за увеличаване на случаите на ампутация на долен крайник (предимно на пръст).
Estonian: Mõnedes uuringutes on leitud, et ertugliflosiini võtmine võis soodustada alajäseme (peamiselt varvaste) amputatsioonijuhtude sagenemist.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага щом се сетите.
Estonian: Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui see teile meenub.
Bulgarian: Лактатната ацидоза е спешно медицинско състояние и трябва да се лекува в болница.
Estonian: Laktatsidoos on erakorraline meditsiiniline seisund ning seda peab ravima haiglas.
Bulgarian: Лактатната ацидоза, много рядко, но сериозно метаболитно усложнение, най-често се проявява при остро влошаване на бъбречната функция, сърдечно-респираторно заболяване или сепсис.
Estonian: Laktatsidoos on väga harva esinev, kuid tõsine metaboolne komplikatsioon, mis võib kõige sagedamini ilmneda neerufunktsiooni ägeda halvenemise, kardiorespiratoorse haiguse või sepsise korral.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции в клиничната програма са вулвовагинална микотична инфекция и други генитални микотични инфекции при жените.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed kliinilise programmi raames olid vulvovaginaalne seeninfektsioon ning teised naiste suguelundite seeninfektsioonid.
Bulgarian: Диагностичните лабораторни находки са намалени стойности на рН в кръвта (<7,35), повишени нива на плазмения лактат (> 5 mmol/l) и повишена анионна разлика, и съотношение лактат/пируват.
Estonian: Diagnostilise tähendusega laboratoorsetes tulemustes on vere pH langus (< 7,35), plasmas laktaadisisalduse tõus (> 5 mmol/l), suurenenud anioonide vahe ja laktaat/püruvaadi suhe.
Bulgarian: Нарушения на репродуктивната система и гърдата
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Sage
Bulgarian: Това лекарство не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: See ravim ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Ертуглифлозин е субстрат на транспортерите Р-гликопротеин (P-gp) и протеина на резистентност на рак на гърдата (breast cancer resistance protein, BCRP).
Estonian: Ertugliflosiin on P-glükoproteiini (P-gp) ja rinnavähi resistentsusvalgu (BCRP) transporterite substraat.
Bulgarian: Терапията може да бъде възобновена не по-рано от 48 часа след операцията или възобновяване на храненето през устата, и при условие че бъбречната функция е оценена отново и е установено, че е стабилна.
Estonian: Ravi tohib alustada mitte varem kui 48 tundi pärast operatsiooni või suukaudse toitmise taasalustamist ning alles siis kui neerufunktsiooni on uuesti hinnatud ja see on stabiilne.
Bulgarian: Кандидозен баланит и други генитални микотични инфекции при мъже*
Estonian: Candida-balaniit ja teised meeste suguelundite seeninfektsioonid*
Bulgarian: Стомашно-чревни симптоми като гадене, повръщане, диария, болка в корема и загуба на апетит, се появяват найчесто по време на започване на терапията и в повечето случаи отзвучават спонтанно.
Estonian: Seedetrakti sümptomid, nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja isukaotus esinevad kõige sagedamini ravi alustamisel ning enamikul juhtudel lahenevad spontaanselt.
Bulgarian: Прием на това лекарство
Estonian: Kuidas seda ravimit võetakse
Bulgarian: Не се препоръчва възобновяване на лечението със SGLT2 инхибитор при пациенти с анамнеза за ДКА, появила се по време на лечение със SGLT2 инхибитор, освен ако не се идентифицира и отстрани друг недвусмислен отключващ фактор.
Estonian: SGLT2 inhibiitoriga ravi taasalustamine patsientidel, kellel tekkis eelneva ravi ajal SGLT2 inhibiitoriga DKA, ei ole soovitatav, välja arvatud juhul kui on selgunud ja kõrvaldatud muu selgelt soodustav tegur.
Bulgarian: Тези повишения не се считат за клинично значими.
Estonian: Neid suurenemisi ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Bulgarian: След перорално приложение, приблизително 90 % от абсорбираното лекарство се елиминира през бъбреците през първите 24 часа, като плазменият елиминационен полуживот е приблизително 6,2 часа.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist eritub ligikaudu 90% imendunud ravimist renaalsel teel esimese 24 tunni jooksul plasma eliminatsiooni poolväärtusajaga ligikaudu 6,2 tundi.
Bulgarian: Липсват клинично значими разлики в стойностите на Cmax на ертуглифлозин между групите с различно увреждане на бъбречната функция.
Estonian: Puudusid kliiniliselt olulised erinevused ertugliflosiini Cmax väärtustes erineva neerufunktsiooni seisundiga rühmades.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Segluromet при бременни жени.
Estonian: Rasedus Puuduvad andmed Segluromet'i kasutamise kohta rasedatel naistel.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със Segluromet във всички подгрупи на педиатричната популация при лечението на диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Segluromet'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta 2. tüüpi diabeedi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Bulgarian: Моделът доза-отговор показва, че ертуглифлозин 5 mg и 15 mg водят до почти максимална екскреция на глюкоза в урината (urinary glucose excretion, UGE) при пациенти със захарен диабет тип 2, като представляват съответно 87 % и 96 % от максималното инхибиране.
Estonian: Annuse-vastuse mudel viitab sellele, et ertugliflosiini annused 5 mg ja 15 mg põhjustavad 2. tüüpi diabeediga patsientidel peaaegu maksimaalse glükoosi eritumise uriiniga (urinary glucose excretion, UGE), mis moodustab vastavalt 87% ja 96% maksimaalsest inhibeerimisest.
Bulgarian: В случай на съмнение за симптоми, пациентът трябва да прекрати приема на метформин и незабавно да потърси медицинска помощ.
Estonian: Sümptomite kahtluse korral peab patsient metformiini võtmise katkestama ja otsekohe pöörduma arsti poole.