FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/96/022/022 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Romanian: EU/1/96/022/022 - ZYPREXA - 20 mg - comprimate filmate - 56 comprimate, per cutie.
English: Phadisco Ltd
Romanian: Intervalul QTc
English: EU/1/96/022/030 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
Romanian: EU/1/96/022/030 - ZYPREXA - 5 mg - comprimate filmate - 70 comprimate, per cutie.
English: EU/1/96/022/021 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Romanian: EU/1/96/022/021 - ZYPREXA - 15 mg - comprimate filmate - 56 comprimate, per cutie.
English: EU/1/96/022/002 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
Romanian: EU/1/96/022/002 - ZYPREXA - 2,5 mg - comprimate filmate - 28 comprimate, pe cutie.
English: EU/1/96/022/010 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Romanian: EU/1/96/022/010 - ZYPREXA - 10 mg - comprimate filmate - 56 comprimate, per cutie.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 7.5 mg coated tablets Olanzapine
Romanian: ZYPREXA 7,5 mg comprimate filmate Olanzapină
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 7.5 mg coated tablets olanzapine
Romanian: ZYPREXA 7,5 mg comprimate filmate olanzapină
English: EU/1/96/022/024 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Romanian: EU/1/96/022/024 - ZYPREXA - 5 mg - comprimate filmate - 35 comprimate, per cutie.
English: EU/1/96/022/036 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
Romanian: EU/1/96/022/036 - ZYPREXA - 5 mg - comprimate filmate - 98 comprimate, per cutie.
English: EU/1/96/022/026 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Romanian: EU/1/96/022/026 - ZYPREXA - 10 mg - comprimate filmate - 35 comprimate, per cutie.
English: Not more than 3 injections should be given in any 24 hour period and the maximum daily dose of 20 mg (including all formulations) of olanzapine should not be exceeded.
Romanian: Pe baza stării clinice individuale, la 2 ore după prima injecţie se poate administra o a doua injecţie cu 5-10 mg olanzapină.Doza zilnică maximă de 20 mg olanzapină (incluzând toate formele farmaceutice) nu trebuie depăşită şi nu trebuie administrate mai mult de trei injecţii cu olanzapină într-un interval de 24 ore.
English: EU/1/96/022/020 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Romanian: EU/1/96/022/020 - ZYPREXA - 5 mg - comprimate filmate - 56 comprimate, per cutie.
English: EU/1/96/022/004 28 coated tablets EU/1/96/022/024 35 coated tablets EU/1/96/022/020 56 coated tablets EU/1/96/022/030 70 coated tablets EU/1/96/022/036 98 coated tablets
Romanian: EU/1/96/022/004 28 comprimate filmate EU/1/96/022/024 35 comprimate filmate EU/1/96/022/020 56 comprimate filmate EU/1/96/022/030 70 comprimate filmate EU/1/96/022/036 98 comprimate filmate
English: EU/1/96/022/01128 coated tablets EU/1/96/022/025 35 coated tablets EU/1/96/022/006 56 coated tablets EU/1/96/022/031 70 coated tablets EU/1/96/022/037 98 coated tablets
Romanian: EU/1/96/022/011 28 comprimate filmate EU/1/96/022/025 35 comprimate filmate EU/1/96/022/006 56 comprimate filmate EU/1/96/022/031 70 comprimate filmate EU/1/96/022/037 98 comprimate filmate
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 20 mg coated tablets Olanzapine
Romanian: ZYPREXA 20 mg comprimate filmate olanzapină
English: ZYPREXA 7.5 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4116”.
Romanian: ZYPREXA 7,5 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, albe, inscripţionate „LILLY” şi cu un cod numeric de identificare
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 15 mg coated tablets olanzapine
Romanian: ZYPREXA 15 mg comprimate filmate olanzapină
English: EU/1/96/022/012 28 coated tablets EU/1/96/022/027 35 coated tablets EU/1/96/022/021 56 coated tablets EU/1/96/022/033 70 coated tablets EU/1/96/022/039 98 coated tablets
Romanian: EU/1/96/022/012 28 comprimate filmate EU/1/96/022/027 35 comprimate filmate EU/1/96/022/021 56 comprimate filmate EU/1/96/022/033 70 comprimate filmate EU/1/96/022/039 98 comprimate filmate
English: EU/1/96/022/014 28 coated tablets EU/1/96/022/028 35 coated tablets EU/1/96/022/022 56 coated tablets EU/1/96/022/034 70 coated tablets EU/1/96/022/040 98 coated tablets
Romanian: EU/1/96/022/014 28 comprimate filmate EU/1/96/022/028 35 comprimate filmate EU/1/96/022/022 56 comprimate filmate EU/1/96/022/034 70 comprimate filmate EU/1/96/022/040 98 comprimate filmate
English: ZYPREXA 5 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4115”.
Romanian: ZYPREXA 5 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, albe, inscripţionate „LILLY” şi cu un cod numeric de identificare
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg coated tablets olanzapine
Romanian: ZYPREXA 10 mg comprimate filmate olanzapină
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg coated tablets Olanzapine
Romanian: ZYPREXA 10 mg comprimate filmate Olanzapină
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 2.5 mg coated tablets olanzapine
Romanian: ZYPREXA 2,5 mg comprimate filmate olanzapină
English: EU/1/96/022/009 28 coated tablets EU/1/96/022/026 35 coated tablets EU/1/96/022/010 56 coated tablets EU/1/96/022/032 70 coated tablets EU/1/96/022/038 98 coated tablets
Romanian: EU/1/96/022/009 28 comprimate filmate EU/1/96/022/026 35 comprimate filmate EU/1/96/022/010 56 comprimate filmate EU/1/96/022/032 70 comprimate filmate EU/1/96/022/038 98 comprimate filmate
English: EU/1/96/022/002 28 coated tablets EU/1/96/022/023 35 coated tablets EU/1/96/022/019 56 coated tablets EU/1/96/022/029 70 coated tablets EU/1/96/022/035 98 coated tablets
Romanian: EU/1/96/022/002 28 comprimate filmate EU/1/96/022/023 35 comprimate filmate EU/1/96/022/019 56 comprimate filmate EU/1/96/022/029 70 comprimate filmate EU/1/96/022/035 98 comprimate filmate
English: Lactose monohydrate Hyprolose
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMEANSIONAL
English: Leukopenia10
Romanian: Febră10
English: Coated tablet
Romanian: CONCENTRAŢIA COMPRIMATULUI
English: Alopecia
Romanian: Convulsii
English: • If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii advers, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Restless Legs Syndrome
Romanian: Disartrie Balbism Sindromul picioarelor neliniștite
English: Increased alkaline phosphatase10
Romanian: Creşterea valorilor fosfatazei alcaline
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 7,5 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 5 mg coated tablets olanzapine
Romanian: ZYPREXA 5 mg comprimate filmate olanzapină
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 20 mg olanzapine
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 20 mg
English: You can take Ifirmasta with or without food.
Romanian: Puteţi lua Ifirmasta cu sau fără alimente.
English: However, no proper explanation for these findings in women has been identified.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a stabilit nici o explicaţie adecvată pentru aceste constatări la femei.
English: What Ifirmasta is and what it is used for
Romanian: Ce este Ifirmasta şi pentru ce se utilizează
English: PVC/PE/PVDC/Alu
Romanian: PVC/PE/PVDC/Al
English: Therefore, the use of Ifirmasta is not recommended.
Romanian: De aceea, nu se recomandă folosirea Ifirmasta.
English: It is important that you continue to take Ifirmasta until your doctor tells you otherwise.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Ifirmasta până când medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi altfel.
English: What Ifirmasta contains - The active substance is irbesartan.
Romanian: Ce conţine Ifirmasta - Substanţa activă este irbesartan.
English: Such conditions should be corrected before the administration of Ifirmasta.
Romanian: Astfel de afecţiuni trebuie corectate înaintea administrării de Ifirmasta.
English: Do not store above 30C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
English: (See section 5.3).
Romanian: (vezi pct. 5.3)
English: What you need to know before you take Ifirmasta
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ifirmasta
English: This medicine should not be used in children and adolescents (< 18 years) because the safety and efficacy have not yet been fully established.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea nu au fost încă pe deplin stabilite.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP.
English: No specific information is available on the treatment of overdosage with Ifirmasta.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu Ifirmasta.
English: None of these increases were associated with identifiable clinical musculoskeletal events.
Romanian: Nici una dintre creşteri nu s-a asociat cu evenimente musculo-scheletice identificabile clinic.
English: However the terminal halflife was not significantly altered.
Romanian: Cu toate acestea, timpul terminal de înjumătăţire plasmatică nu a fost modificat semnificativ.
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse prezentate mai jos este definită conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100, < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1.000, < 1/100); rare (≥ 1/10.000, < 1/1.000); foarte rare (< 1/10.000).
English: The safety and efficacy of Ifirmasta in children aged 0 to 18 has not been established.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Ifirmasta la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
English: Date of first authorisation: 1 December 2008 Date of latest renewal: 26 August 2013
Romanian: Data primei autorizări: 1/12/2008 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 26/8/2013
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Romanian: Cerințele de depunere a rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa sunt specificate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
English: Do not take Ifirmasta - if you are allergic to irbesartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), - if you are more than 3 months pregnant.
Romanian: Nu luaţi Ifirmasta - dacă sunteţi alergic la irbesartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), - dacă sunteţi gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult.
English: The efficacy of irbesartan is not influenced by age or gender.
Romanian: Eficacitatea Ifirmasta nu este influenţată de vârstă sau sex.
English: Ifirmasta is indicated in adults for the treatment of essential hypertension.
Romanian: Ifirmasta este indicat la adulţi pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
English: The total body and renal clearance are 157-176 and 3-3.5 ml/min, respectively.
Romanian: Clearance-ul total şi cel renal este de 157-176, respectiv 3-3,5 ml/min.
English: See also information under the heading “Do not take Ifirmasta”.
Romanian: Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu utilizaţi Ifirmasta”.
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul dumneavoastră.
English: When the individual components of the primary endpoint were analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
Romanian: La analiza componentelor individuale ale obiectivului primar, nu s-a observat nici un efect asupra mortalităţii de orice cauză, în timp ce s-a observat o tendinţă pozitivă de reducere a SFN şi o reducere semnificativă în ceea ce priveşte dublarea valorii creatininemiei.
English: Ifirmasta should not be given to children under 18 years of age.
Romanian: Ifirmasta nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
English: If you forget to take Ifirmasta
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Ifirmasta
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Romanian: Datele epidemiologice referitoare la riscul de teratogenitate după expunerea la inhibitori ECA în timpul primului trimestru de sarcină nu au dus la o concluzie fermă; totuşi, nu poate fi exclusă o creştere uşoară a acestui risc.
English: Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Romanian: Pacienţii trebuie hidrataţi adecvat şi trebuie monitorizată funcţia renală după iniţierea acestei asocieri terapeutice şi, ulterior, periodic.
English: Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs.
Romanian: Cu toate că nu există date epidemiologice controlate asupra riscului utilizării antagonişti ai receptorilor de angiotensină II (ARAII), poate exista acelaşi şi pentru această clasă de medicamente.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Romanian: Datele disponibile până în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2); nu se pot face recomandări privind doza.
English: Ifirmasta is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Romanian: Ifirmasta nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul copilului nou-născut sau a celui născut prematur.
English: Because no information is available regarding the use of Ifirmasta during breast-feeding, Ifirmasta is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile date privind utilizarea Ifirmasta în timpul alăptării, nu se recomandă administrarea Ifirmasta şi sunt de preferat tratamente alternative cu profile de siguranţă mai bine stabilite în timpul alăptării, în special atunci când sunt alăptaţi nou-născuţi sau sugari prematuri.
English: Activated charcoal may be useful in the treatment of overdosage.
Romanian: În tratamentul supradozajului se poate utiliza cărbune activat.
English: In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Ifirmasta (see section 4.5).
Romanian: În mod special, s-a demonstrat că asocierea unui diuretic, cum ar fi hidroclorotiazida, are un efect aditiv cu Ifirmasta (vezi pct. 4.5).
English: Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Romanian: Pacienţii cu hiperaldosteronism primar nu răspund, în general, la medicamente antihipertensive care acţionează prin inhibarea sistemului renină-angiotensină.
English: (It is also better to avoid Ifirmasta in early pregnancy - see pregnancy section), - if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
Romanian: (De asemenea, este mai bine să evitaţi Ifirmasta la începutul sarcinii - vezi secţiunea privind sarcina) - dacă aveţi diabet zaharat sau funcţie renală afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
English: Ifirmasta is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Romanian: Este puţin probabil ca Ifirmasta să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: - Patients with high blood pressure
Romanian: - Pacienţi cu tensiune arterială crescută
English: КРКА България ЕООД Teл.
Romanian: България КРКА България ЕООД
English: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3000
Romanian: Dioxid de titan (E171) Macrogol 3000 Talc
English: However, there was no difference in the half-life and accumulation of irbesartan.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost diferenţe în ceea ce priveşte timpul de înjumătăţire plasmaticăşi acumularea irbesartanului.
English: Low-substituted Hydroxypropyl Cellulose (LH-21) Low-substituted Hydroxypropyl Cellulose (LH-11) Talc
Romanian: Hidroxipropilceluloză cu grad de substituţie redus (LH-21) Hidroxipropilceluloză cu grad de substituţie redus (LH-11) Talc
English: Side effects reported in clinical studies for patients treated with irbesartan were:
Romanian: Reacţiile adverse raportate în studiile clinice pentru pacienţii trataţi cu Ifirmasta au fost:
English: How to take Ifirmasta
Romanian: Cum să luaţi Ifirmasta
English: While this is not documented with Ifirmasta, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Romanian: Cu toate că acest risc nu sa dovedit pentru Ifirmasta, un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniştilor receptorilor de angiotensină II.
English: There is no experience regarding the administration of Ifirmasta in patients with a recent kidney transplantation.
Romanian: Nu există experienţă privind administrarea Ifirmasta la pacienţi cu transplant renal recent.
English: Blister (PVC/PE/PVDC/Alu): 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets in box are available.
Romanian: Blistere (PVC/PE/PVDC/Al): cutie cu 14, 28, 30, 56, 84, 90 sau 98 comprimate filmate.
English: The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment.
Romanian: Efectul maxim de scădere a tensiunii arteriale trebuie obţinut la 4-6 săptămâni după iniţierea tratamentului.
English: Irbesartan has been studied in paediatric populations aged 6 to 16 years old but the current data are insufficient to support an extension of the use in children until further data become available (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Romanian: Irbesartanul a fost studiat la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani dar până când vor fi disponibile date suplimentare, datele actuale sunt insuficiente pentru a sustine extinderea utilizării la copii (vezi pct. 4.8, 5.1 şi 5.2).
English: Blister (PVC/PE/PVDC/Alu): 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters in box.
Romanian: Blistere (PVC/PE/PVDC/Al): cutie cu 56 x 1 comprimat filmat în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
English: Very common: Hyperkalaemia* occurred more often in diabetic patients treated with irbesartan than with placebo.
Romanian: Foarte frecvente: Hiperkaliemia* s-a observat mai frecvent la pacienţii diabetici trataţi cu irbesartan, comparativ cu cei la care s-a administrat placebo.
English: Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/day) was more frequent in the irbesartan 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
Romanian: Revenirea la albuminurie normală (< 30 mg/zi) a fost mai frecventă în grupul irbesartan 300 mg (34%) comparativ cu grupul placebo (21%).
English: - The other ingredients are mannitol, hydroxypropylcellulose, low-substituted hydroxypropyl cellulose (LH-21), low-substituted hydroxypropyl cellulose (LH-11), talc, macrogol 6000, castor oil, hydrogenated in the core of tablet and polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3000 and talc in film-coating.
Romanian: - Celelalte componente sunt: nucleu - manitol, hidroxipropilceluloză, hidroxipropilceluloză cu grad de substituţie redus (LH-21), hidroxipropilceluloză cu grad de substituţie redus (LH-11), talc, macrogol 6000, ulei de ricin hidrogenat; film - alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3000 şi talc.
English: Other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Ifirmasta has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
Romanian: Alte antihipertensive pot creşte efectele hipotensive ale irbesartanului; cu toate acestea, Ifirmasta a fost administrat în condiţii de siguranţă în asociere cu alte antihipertensive, cum sunt beta-blocantele, blocantele canalelor de calciu cu acţiune de lungă durată şi diureticele tiazidice.
English: The effects of CYP2C9 inducers such as rifampicin on the pharmacokinetic of irbesartan have not been evaluated.
Romanian: Nu s-au evaluat efectele inductorilor CYP2C9, cum ar fi rifampicina, asupra farmacocineticii irbesartanului.
English: No significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when irbesartan was coadministered with warfarin, a medicinal product metabolised by CYP2C9.
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice sau farmacodinamice semnificative în cazul în care irbesartanul s-a administrat concomitent cu warfarină, un medicament metabolizat de către CYP2C9.
English: The most likely manifestations of overdosage are expected to be hypotension and tachycardia; bradycardia might also occur from overdose.
Romanian: În caz de supradozaj, manifestările cele mai probabile sunt hipotensiunea arterială şi tahicardia; de asemenea, poate să apară şi bradicardia.
English: The usual dose is 150 mg once a day.
Romanian: Doza uzuală este 150 mg o dată pe zi.
English: If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking irbesartan and contact your doctor immediately.
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome sau dacă simţiţi că nu mai aveţi aer, încetaţi să mai luaţi Ifirmasta şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
English: When Ifirmasta is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Romanian: În cazul în care se admininistrează Ifirmasta la pacienţii cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor plasmatice de potasiu şi creatinină.
English: Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Ifirmasta (see section 4.4).
Romanian: Tratamentul anterior cu doze mari de diuretice poate provoca hipovolemie şi risc de hipotensiune arterială atunci când se iniţiază tratamentul cu Ifirmasta (vezi pct. 4.4).
English: Ifirmasta belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Romanian: Ifirmasta aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II.
English: In a randomised trial of 318 hypertensive children and adolescents aged 6 to 16 years, the following adverse reactions occurred in the 3-week double-blind phase: headache (7.9%), hypotension (2.2%), dizziness (1.9%), cough (0.9%).
Romanian: Într-un studiu randomizat care a inclus 318 copii şi adolescenţi cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani, s-au observat următoarele reacţii adverse în săptămâna a 3-a a fazei dubluorb: cefalee (7,9%), hipotensiune arterială (2,2%), ameţeli (1,9%), tuse(0,9%).
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Romanian: La diagnosticarea sarcinii, tratamentul cu ARAII trebuie întrerupt imediat şi, dacă este cazul, se va iniţia un tratament alternativ (vezi pct. 4.3 şi 4.6).