FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Haarfarbe, Dysgeusie (Störungen des Geschmacksempfindens), Epistaxis (Nasenbluten), Appetitverlust, Hypertonie (Bluthochdruck), palmoplantares Erythrodysästhesie-Syndrom (Ausschlag und Taubheit der Handflächen und Fußsohlen), Hypothyreose (Schilddrüsenunterfunktion), Insomnie (Ein- und Durchschlafschwierigkeiten), Schwindel, Kopfschmerzen, Arthralgie (Gelenkschmerzen), Neutropenie (verminderte Anzahl der Neutrophilen, eine Art weißer Blutkörperchen, Thrombozytopenie (verringerte Zahl der Blutplättchen), Anämie (verringerte Zahl der roten Blutkörperchen) und Leukopenie (niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen).
Hungarian: A Sutent leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fáradékonyság, emésztőrendszeri zavarok (például hasmenés, émelygés, szájnyálkahártya-gyulladás, emésztési zavarok és hányás), légzési rendellenességek (például légszomj, köhögés), bőrproblémák (például bőrelszíneződés, bőrszárazság és kiütések), a hajszín megváltozása, ízlelési zavarok, orrvérzés, étvágytalanság, hipertenzió (magas vérnyomás), palmoplantáris eritrodizesztézia szindróma (kiütések, illetve zsibbadás a tenyéren és a talpon), hipotireózis (pajzsmirigy-alulműködés), álmatlanság (elalvási és alvási nehézségek), szédülés, fejfájás, ízületi fájdalom, neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje), trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám), anémia (alacsony vörösvérsejtszám) és a leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám).
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Sutent sind Herz- und Nierenversagen, Lungenembolie (Blutgerinnsel in den Blutgefäßen, die die Lunge versorgen), gastrointestinale Perforation (Magen-Darm-Durchbruch) und innere Blutungen.
Hungarian: A Sutent-tel kapcsolatban jelentett legsúlyosabb mellékhatások a szív- és veseelégtelenség, tüdőembólia (vérrög a tüdőt ellátó véredényben), gasztrointesztinális perforáció (a bélfal kilyukadása) és a belső vérzések.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Sutent ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Sutent alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Bei neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse wird Sutent in einer Dosis von 37,5 mg einmal täglich ohne Behandlungspause verabreicht.
Hungarian: Neuroendokrin hasnyálmirigy-daganat esetén a Sutent-et napi egyszeri 37,5 mg adagban, gyógyszermentes időszak nélkül kell alkalmazni.
German: Diese Enzyme finden sich an manchen Rezeptoren an der Oberfläche von Krebszellen, wo sie am Wachstum und an der Ausbreitung von Krebszellen beteiligt sind, sowie in den Blutgefäßen, die die Tumore versorgen und wo sie an der Entwicklung neuer Blutgefäße mitwirken.
Hungarian: Ezek az enzimek a daganatsejtek felületén lévő bizonyos receptorokban találhatók, ahol a daganatsejtek szaporodásában és terjedésében játszanak szerepet, illetve a daganatokat ellátó véredényekben, ahol az új véredények kialakításában vesznek részt.
German: Sutent ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Sunitinib enthält.
Hungarian: A Sutent egy szunitinib nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
German: Sutent wird bei Patienten mit GIST angewendet, bei denen der GIST nicht operativ entfernt werden kann oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat.
Hungarian: A Sutent-et olyan GIST-betegek kezelésére alkalmazzák, akiknél a tumor sebészi úton nem távolítható el, vagy a szervezet más részeire is átterjedt.
German: Warum wurde Sutent zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Sutent forgalomba hozatalát?
German: Bei GIST und metastasierenden Nierenzellkarzinomen wird Sutent in sechswöchigen Zyklen in einer Dosis von 50 mg einmal täglich vier Wochen lang gegeben, gefolgt von einer Behandlungspause von zwei Wochen.
Hungarian: A Sutent-et GIST és metasztatikus vesesejtes karcinóma esetén hathetes ciklusokban alkalmazzák, amelynek során a beteg négy héten keresztül napi egyszeri 50 mg-os dózist kap, amit egy kéthetes gyógyszermentes időszak követ.
German: Es wird angewendet, nachdem der Patient auf eine Behandlung mit Imatinib (einem anderen Arzneimittel gegen Krebs) nicht angesprochen hat;
Hungarian: A gyógyszert az imatinibbel (egy másik daganatellenes gyógyszer) végzett eredménytelen kezelést követően alkalmazzák.
German: • neuroendokrine Tumore der Bauchspeicheldrüse (Tumore der hormonproduzierenden Zellen in der Bauchspeicheldrüse), die sich ausgebreitet haben oder nicht operativ entfernt werden können.
Hungarian: • A hasnyálmirigy neuroendokrin daganatai (a hasnyálmirigy hormontermelő sejtjeinek tumorbetegsége), amelyek szétterjedtek, illetve sebészi úton nem távolíthatók el.
German: Sutent war bei der Behandlung von GIST und neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse wirksamer als Placebo.
Hungarian: A Sutent hatásosabbnak bizonyult a placebónál a GIST és a hasnyálmirigy neuroendokrin daganatainak kezelésében.
German: Welches Risiko ist mit Sutent verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Sutent alkalmazása?
German: Sutent wurde bei 312 Patienten mit GIST, die auf die vorherige Behandlung mit Imatinib nicht angesprochen hatten, sowie bei 171 Patienten mit sich verschlimmernden neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse, die nicht operativ entfernt werden konnten, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Hungarian: A Sutent-et placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze 312, előzőleg sikertelen imatinib-kezelésen átesett GIST-beteg, valamint 171, súlyosbodó és sebészi úton el nem távolítható neuroendokrin hasnyálmirigy-daganatban szenvedő beteg bevonásával.
German: Wie wird Sutent angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Sutent-et?
German: Welchen Nutzen hat Sutent in diesen Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Sutent alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Bei Patienten mit metastasierendem Nierenzellkarzinom, die Sutent einnahmen, betrug der Zeitraum, in dem sich die Krankheit nicht verschlimmerte, durchschnittlich 47,3 Wochen, verglichen mit 22,0 Wochen bei Patienten, die Interferon alfa erhielten.
Hungarian: Metasztatikus vesesejtes karcinóma esetében a betegség súlyosbodásáig eltelt idő átlagosan 47,3 hét volt a Sutent-et kapó betegeknél, szemben az interferon alfával kezelt betegeknél tapasztalt 22 hetes időtartammal.
German: • gastrointestinale Stromatumore (GIST); hierbei handelt es sich um eine Krebsart des Magens und Darms, bei der ein unkontrolliertes Zellwachstum im Stützgewebe dieser Organe auftritt.
Hungarian: • Gasztrointesztinális sztróma tumor (GIST), a gyomor és a bél olyan daganatos betegsége, amely során szabályozatlan sejtburjánzás zajlik az említett szervek kötőszöveteiben.
German: Darüber hinaus wurde Sutent bei 750 Patienten mit metastasierendem Nierenzellkarzinom, deren Krebs vorher nicht behandelt worden war, mit einem anderen Krebsarzneimittel, Interferon alfa, verglichen.
Hungarian: A Sutent-et egy másik daganatellenes gyógyszerrel, az interferon alfával is összehasonlították 750, előzőleg még nem kezelt, metasztatikus vesesejtes karcinómában szenvedő beteg bevonásával.
German: Bei Patienten mit GIST, die Sutent einnahmen, betrug der Zeitraum, in dem sich die Krankheit nicht verschlimmerte, durchschnittlich 26,6 Wochen, verglichen mit 6,4 Wochen bei Patienten unter Placebo.
Hungarian: A betegség súlyosbodásáig eltelt idő átlagosan 26,6 hét volt a Sutent-et kapó GISTbetegeknél, szemben a placebóval kezelt betegek esetében tapasztalt 6,4 hetes időtartammal.
German: Die Behandlung mit Sutent sollte von Ärzten eingeleitet werden, die Erfahrung in der Anwendung von Krebsarzneimitteln haben.
Hungarian: A Sutent-kezelést csak a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos kezdheti meg.
German: Wie wurde Sutent untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Sutent-et?
German: • metastasierende Nierenzellkarzinome, einer Art Nierenkrebs, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat;
Hungarian: • Metasztatikus vesesejtes karcinóma, azaz a veserák egyik típusa, amely más szervekre is átterjedt.
German: --1 porcines Cicrovirus Typ2-ORF2-Protein 2.3 - 12.4 RP* * Relative Wirksamkeit bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung (in vitro-Wirksamkeitstest) im Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Hungarian: --1 2-es típusú sertés cirkovírus orf-2 fehérjéval 2,3-12,4 RP* * Antigén mennyiség mérésére alkalmas ELISA módszerrel (in vitro hatékonysági teszt) meghatározott és referencia vakcinához viszonyított relatív hatékonyság.
German: Datum der Erstzulassung: 07/02/2018.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 07/02/2018.
German: Diese klinischen Symptome verschwinden in der Regel ohne Behandlung.
Hungarian: Ezek a klinikai tünetek általában kezelés nélkül megszűnnek.
German: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Hungarian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/2/17/223/001-006
Hungarian: EU/2/17/223/001-006
German: Anaphylaktische Reaktionen treten sehr selten auf.
Hungarian: Anafilaxiás reakció nagyon ritkán előfordulhat.
German: Durch Schütteln verschwindet die schwarze Ablagerung wieder und die Emulsion wird wieder homogen.
Hungarian: Felrázva a fekete üledék eltűnik és az emulzió újra egyneművé válik.
German: Während der Lagerung kann eine leichte schwarze Ablagerung auftreten und die Emulsion kann sich in 2 Phasen separieren.
Hungarian: Tárolás során kevés fekete üledék képződhet és az emulzió két különböző fázisra különülhet el.
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 héttel a vakcinázás után.
German: Ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur (um bis zu 1 °C) tritt sehr häufig in den ersten 24 Stunden nach der Impfung auf.
Hungarian: A testhőmérséklet átmeneti emelkedése (átlagosan 1°C) a vakcinázás utáni első 24 órában igen gyakori.
German: Das Impfgerät gemäß den Anleitungen des jeweiligen Herstellers anwenden.
Hungarian: A vakcinázáshoz az eszközöket a gyártó utasítása szerint használja.
German: Lokale Gewebsreaktionen haben im Allgemeinen einen Durchmesser kleiner als 2 cm.
Hungarian: A helyi szöveti reakciók általában 2 cm-nél kisebb átmérőjűek.
German: Im Fall einer anaphylaktischen Reaktion sollte eine geeignete Behandlung erfolgen.
Hungarian: Ilyen esetben a megfelelő kezelés szükséges.
German: Jede Dosis von 2 ml enthält:
Hungarian: 1 adag (2 ml) tartalmaz:
German: 4 Stunden nach der Verabreichung einer doppelten Impfstoffdosis wurde eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur (im Durchschnitt um 0,8 °C) festgestellt.
Hungarian: Kétszeres adag vakcina alkalmazása után 4 órával átmeneti testhőmérséklet-emelkedés (átlagosan 0,8°C) jelentkezett.
German: Dieser klingt innerhalb von 48 Stunden ohne Behandlung ab.
Hungarian: Ez 48 órán belül kezelés nélkül magától megszűnik.
German: Impfschema: Einmalige Injektion ab einem Alter von 3 Wochen.
Hungarian: Vaccination schedule: Egy injekció 3 hetes kortól.
German: Zur Stimulation einer aktiven Immunität gegen PCV2 bei Schweinen.
Hungarian: Sertésben a PCV2 elleni aktív immunitás kiváltására.
German: 0,2 mg *Relative Wirksamkeit bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung (in vitro-Wirksamkeitstest) im Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Hungarian: 0,2 mg * Antigén mennyiség mérésére alkalmas ELISA módszerrel (in vitro hatékonysági teszt) meghatározott és referencia vakcinához viszonyított relatív hatékonyság.
German: Dauer der Immunität: 23 Wochen nach der Impfung
Hungarian: Az immunitástartósság: 23 hét a vakcinázást követően.
German: Nicht bei Zuchtebern anwenden.
Hungarian: Nem alkalmazható tenyészkanoknál.
German: Aktive Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen gegen das porcine Circovirus Typ 2 (PCV2) zur Reduktion der Viruslast im Blut und in den lymphatischen Geweben sowie der Virusausscheidung über den Kot, die mit einer PCV2-Infektion einhergehen.
Hungarian: Háromhetesnél idősebb sertések aktív immunizálására 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV2) ellen, a vér és a lymphoid szövetek vírus terhelésének csökkentésére, a lymphoid szövetek PCV2 fertőzéshez társult elváltozásainak és a bélsárral való vírusürítés csökkentésére.
German: Aussehen: Weiße homogene Emulsion.
Hungarian: Fehér, egynemű emulzió.
German: Nach Anbrechen sofort verbrauchen.
Hungarian: Felbontás után azonnal felhasználandó.
German: Dinatriumhydrogenphosphat HeptahydratDinatrium Tetraborat Decahydrat EDTA - Tetranatrium
Hungarian: Vízmentes dinátrium foszfát Nátrium-foszfát kétbázisú heptahidrát Dinátrium-tetraborát-dekahidrát Tetranátrium EDTA Víz injekciós célra
German: Bei einer Sektion mit histologischer Untersuchung 4 Wochen nach der Verabreichung einer Einzeldosis des Impfstoffes im Rahmen einer klinischen Laborstudie konnte eine leichte Entzündungsreaktion an der Injektionsstelle mit geringgradiger Fibrose, aber ohne Gewebsnekrose festgestellt werden.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokban, az egyszeri vakcinázás után 4 héttel, az injekció beadásának helyén elvégzett kórszövettani vizsgálat a szöveti elhalás hiányát bizonyító enyhe gyulladásos reakciót és enyhe fibrózist mutatott ki.
German: Vor der Verabreichung gründlich und auch während des Impfvorgangs gelegentlich schütteln.
Hungarian: A vakcinázás előtt és időnként a vakcinázás során jól fel kell rázni.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Vor der Verabreichung gründlich und auch während des Impfvorgangs gelegentlich schütteln.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A vakcinázás előtt és időnként a vakcinázás során jól fel kell rázni.
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht nachgewiesen.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség vagy laktáció idején.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nur gesunde Tiere impfen.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.
German: Ein Anstieg der Körpertemperatur um 2 °C über den Ausgangswert vor der Impfung tritt häufig bei einzelnen Schweinen auf.
Hungarian: Egyes sertéseknél a kezelés előttihez viszonyított hőmérséklet-emelkedés gyakran meghaladhatja a 2°C-ot.
German: Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden.
Hungarian: Alkalmazása vemhesség és laktáció alatt nem javasolt.
German: GEBRAUCHSINFORMATION: Suvaxyn Circo Emulsion zur Injektion für Schweine
Hungarian: Suvaxyn Circo emulziós injekció sertések részére
German: Lokale Gewebsreaktionen in Form von Schwellungen an der Injektionsstelle, welche mit lokaler Erwärmung, Rötung und Palpationsschmerz vergesellschaftet sein können, treten sehr häufig auf und können bis zu 2 Tage anhalten (basierend auf den Laborstudien zur Verträglichkeit).
Hungarian: Az injekció beadásának helyén duzzanat formájában jelentkező helyi szöveti reakciók, melyek melegek, kipirultak és fájdalmas tapintatúak lehetnek, nagyon gyakoriak és 2 napig is megmaradhatnak (a laboratóriumi ártalmatlansági vizsgálatok alapján).
German: Der Impfstoff sollte unter aseptischen Bedingungen verabreicht werden.
Hungarian: A vakcinát aszeptikusan alkalmazza.
German: Leichte anaphylaktoide Reaktionen, die zu vorübergehenden klinischen Symptomen wie Erbrechen, Durchfall oder Abgeschlagenheit führen, treten gelegentlich nach der Impfung auf.
Hungarian: Azonnali, enyhe túlérzéknységhez hasonló reakció ritkán előfordulhat a vakcinázás után, ami átmeneti klinikai tünetekben nyilvánul meg, mint hányás, hasmenés vagy levertség.
German: VERFALLDATUM EXP Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Anbrechen sofort verbrauchen.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.
German: Einbasisches, anhydrisches Kaliumphosphat Natriumchlorid
Hungarian: Monobázikus vízmentes kálium-foszfát Nátrium-klorid
German: 50 Dosen
Hungarian: 125 adag
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvanzien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 25 Dosen
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit(en): Null Tage.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelm.eüi várak. idő: Nulla nap.
German: 10 x 25 Dosen (50ml) 10 x 50 Dosen (100ml) 4 x 125 Dosen ( 250ml)
Hungarian: 10 x 25 adag (50 ml) 10 x 50 adag (100 ml) 4 x 125 adag (250 ml)
German: Schweine (zur Mast).
Hungarian: Sertés (hízó sertés)
German: Diese normalisierte sich spontan und ohne Behandlung innerhalb von 24 Stunden.
Hungarian: Ez 24 órán belül kezelés nélkül, magától megszűnt.
German: Einmalige intramuskuläre Injektion von einer Dosis (2 ml) in den Nackenbereich hinter dem Ohr (Ohrgrund) bei Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen .
Hungarian: Háromhetes kortól egy adag (2 ml) sertésenként a fül mögött a nyakizomba adva.
German: Umkarton mit 4 Flaschen mit 250 ml (125 Dosen).
Hungarian: Négy 250 ml-es (125 adag) palack kartondobozban.
German: Es liegen keine Untersuchungsergebnisse zur Verträglichkeit des Impfstoffs bei Zuchtebern vor.
Hungarian: Fertilitás: Nincs információ a vakcina ártalmatlanságáról tenyészkanokban.
German: DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion
Hungarian: Emulziós injekció
German: Lokale Gewebsreaktionen in Form von Schwellungen (weniger als 2 cm im Durchmesser) an der Injektionsstelle traten häufig auf und verschwanden innerhalb von 2 Tagen.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén gyakran helyi reakció jelentkezett duzzanat formájában (2 cm-nél kisebb), amely 2 napon belül elmúlt.
German: Hochdichte Polyethylen-Flaschen zu 50 ml, 100 ml und 250 ml (25, 50 und 125 Impfdosen) mit Chlorbutyl-Elastomerverschluss und Aluminiumbördelkappe
Hungarian: Klórbutil-dugóval és alumínium kupakkal lezárt 50, 100 és 250 ml-es (25, 50 és 125 adagos) nagy sűrűségű polietilén palack.
German: Der Impfstoff enthält eine inaktivierte, rekombinante porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, welche das porcine Circovirus Typ 2-ORF2-Protein exprimiert.
Hungarian: A vakcina egy inaktivált rekombináns 1-es típusú kimera sertés cirkovírust tartalmaz, amely a 2-es típusú sertés cirkovírus ORF2 fehérjéjét hordozza.
German: WARTEZEIT(EN) Null Tage.
Hungarian: várak. idő: Nulla nap.
German: 25 Dosen (50ml) 50 Dosen (100ml) 125 Dosen( 250ml)
Hungarian: 25 adag (50 ml) 50 adag (100 ml) 125 adag (250 ml)
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 18 Monate Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: sofort verbrauchen
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 18 hónapig.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és az üvegen az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS HDPE Flaschenetikett 125 Dosen
Hungarian: HDPE palack (125 adag)
German: Sonstige Bestandteile: Thiomersal
Hungarian: Segédanyag(ok): Tiomerzál
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
German: Inaktivierte, rekombinante PCV Typ 1-Chimäre, das PCV Typ 2-ORF2-Protein exprimierend
Hungarian: Inaktivált rekombináns 1-es típusú kiméra PCV, 2-es típusú PCV ORF2 fehérjével
German: Eine Dosis von 2 ml bei Ferkeln in den Nackenbereich hinter dem Ohr (Ohrgrund) injizieren.
Hungarian: Egy adag, 2 ml, sertésenként a fül mögött a nyakizomba adva.
German: Squalan
Hungarian: Sertés
German: Umkarton mit 10 Flaschen mit 50 ml (25 Dosen) oder 100 ml (50 Dosen).
Hungarian: Tíz 50 ml-es (25 adag) vagy 100 ml-es (50 adag) palack kartondobozban.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Dezember 2017 aktualisiert.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2017.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Suvaxyn Circo finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Suvaxyn Circo-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Zweck dieser Studien war es festzustellen, wie lange es dauert, bis sich bei Schweinen der volle Schutz entfaltet, und wie lange der Schutz gegen PCV2 anhält.
Hungarian: A vizsgálatok célja az volt, hogy meghatározzák, mennyi időbe telik, amíg a sertésekben kialakul a teljes védelem, és mennyi ideig tart a védelem a PCV2 ellen.
German: Infektionen können klinische Symptome, wie z. B. Gewichtsverlust oder ausbleibendes Wachstum, vergrößerte Lymphknoten, Atemnot, blasse Haut und Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut), hervorrufen.
Hungarian: A fertőzéseknek olyan klinikai tüneteik lehetnek, mint például a testsúlyvesztés, a növekedés elmaradása, a nyirokcsomók megnagyobbodása, légzési nehézség, sápadt bőr és sárgaság (a bőr besárgulása).
German: Am 07/02/2018 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Suvaxyn Circo in der gesamten EU.
Hungarian: 2018.02.07-án/-én az Európai Bizottság a Suvaxyn Circo-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Wenn die Tiere in der Zukunft mit dem Virus in Kontakt kommen, ist das Immunsystem in der Lage, schnell zu reagieren, um das Virus zu vernichten.
Hungarian: Később, ha az állatok a vírussal érintkeznek, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni, hogy elpusztítsa a vírust.
German: Dies trägt zum Schutz der Schweine vor Infektionen mit dem porcinen Circovirus bei.
Hungarian: Ez segít megvédeni a sertéseket a sertés cirkovírus okozta fertőzésektől.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Suvaxyn Circo gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Suvaxyn Circo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Suvaxyn Circo.
Hungarian: Ez a Suvaxyn Circo-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Suvaxyn Circo+MH RTU ist in der EU bereits zugelassen.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU-t az EU-ban már engedélyezték.
German: Der Impfstoff enthält kleine Mengen eines Proteins von PCV2, die abgetötet (inaktiviert) wurden, damit sie keine Krankheiten verursachen.
Hungarian: A vakcina kis mennyiségben tartalmaz egy, a PCV2-ből kinyert fehérjét, amelyet elöltek (inaktiváltak), így nem vált ki betegséget.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Suvaxyn Circo (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen können) sind ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur in den ersten 24 Stunden nach der Impfung und Schwellungen (im Allgemeinen mit einem Durchmesser von maximal 2 cm) an der Injektionsstelle, die bis zu 2 Tage lang andauern können.
Hungarian: A Suvaxyn Circo leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) a testhőmérséklet átmeneti emelkedése a vakcinázás utáni első 24 órában, valamint az injekció beadásának helyén kialakuló (általában 2 cm-nél kisebb átmérőjű) duzzanat, amely akár 2 napig is fennmaradhat.
German: Der Impfschutz gegen PCV2 hielt nach der Impfung 23 Wochen lang an.
Hungarian: A PCV2 elleni védettség a vakcinázást követően 23 hétig tartott.