FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po užití tablety sa nemá jesť najmenej 30 minút.
Estonian: Sööma tohib hakata alles vähemalt 30 minuti möödumisel tableti võtmisest.
Slovak: V dávkovom rozmedzí, ktoré je odporučené na liečbu, sa v klinických štúdiách získali nasledujúce údaje o odpovedi na liečbu spolu s intervalmi spoľahlivosti u pacientov s východiskovými hodnotami vápnika v sére korigovanými na albumín  3,0 mmol/l po primeranej rehydratácii.
Estonian: Enne uuringu alustamist oli albumiini järgi korrigeeritud kaltsiumisisaldus seerumis pärast adekvaatset vedelikravi ≥3,0 mmol/l.
Slovak: 50 ml/min) sa odporúča úprava dávkovania na jednu 50 mg filmom obalenú tabletu každý druhý deň (pozri časť 5.2).
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens on 30 ja <50 ml/min) patsientidele soovitatakse manustada üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett ülepäeviti (vt lõik 5.2).
Slovak: • bolesť na hrudníku
Estonian: • valu rinnus
Slovak: Prevencia skeletálnych udalostí u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami, liečených Bondronatom 6 mg podávaným intravenózne, bola stanovená v III. fáze kontrolovanej štúdie s placebom v trvaní 96 týždňov.
Estonian: Luukahjustuste profülaktikat rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel hinnati randomiseeritud, platseebokontrollitud III faasi uuringus, mis kestis 96 nädalat ja kus manustati intravenoosselt 6 mg Bondronat´i.
Slovak: Nežiaduce účinky kyseliny ibandrónovej na základe štúdií reprodukčnej toxicity u potkanov boli také, aké sa očakávali u tejto triedy liekov (bisfosfonáty).
Estonian: Ibandronaadiga teostatud reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ilmnenud kõrvaltoimed ei erinenud ravimite klassile (bisfosfonaadid) tüüpilistest kõrvaltoimetest.
Slovak: Bondronatom odporúča sledovať funkciu obličiek, hodnoty hladín vápnika v sére, fosfátov a horčíka.
Estonian: Sellele vaatamata soovitatakse Bondronat-ravi saava patsiendi kliinilise seisundi hindamisel jälgida neerufunktsiooni ja määrata kaltsiumi, fosfaatide ja magneesiumi sisaldust seerumis.
Slovak: hypofosfatémia
Estonian: Hüpotermia
Slovak: Po nariedení: Uchovávajte pri 2 °C - 8 °C (v chladničke).
Estonian: Pärast valmistamist: Hoida temperatuuril 2...8 C (külmkapis).
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí)
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda vähem kui ühel inimesel sajast)
Slovak: • svrbenie alebo mravenčenie pokožky okolo úst
Estonian: • suuümbruse naha sügelus või surisemine
Slovak: • povedzte svojmu lekárovi, ak máte bolesť ucha, výtok z ucha a/alebo infekciu ucha.
Estonian: • kui teil tekib kõrvavalu, eritus kõrvast ja/või kõrvapõletik, pidage nõu oma arstiga.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Slovak: • ak máte problémy s obličkami.
Estonian: • kui teil esinevad neerutalitluse häired.
Slovak: EU/1/96/012/009 28 filmom obalených tabliet EU/1/96/012/010
Estonian: EU/1/96/012/009: 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/96/012/010: 84 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
Estonian: Väga harv (võivad esineda kuni ühel inimesel kümnest tuhandest):
Slovak: Odporúčaná dávka pri prevencii skeletálnych udalostí u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami je 6 mg lieku, ktorý sa podáva formou intravenóznej injekcie každé 3 až 4 týždne.
Estonian: Soovitatav annus luukahjustuste ärahoidmiseks rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel on 6 mg intravenoosse süstena iga 3...4 nädala järel.
Slovak: Má sa podať mlieko alebo antacidá, ktoré viažu Bondronat.
Estonian: Bondronat´i sidumiseks tuleks juua piima või manustada antatsiide.
Slovak: Klinické štúdie zamerané na pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami ukázali inhibičný vplyv na osteolýzu kosti v závislosti od dávkovania, vyjadrený markermi kostnej resorpcie a vplyv na skeletálne udalosti v závislosti od dávkovania.
Estonian: Kliinilised uuringud rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel on näidanud ravimi inhibeerivat toimet luukoe osteolüüsi (väljendub luuresorptsiooni markerites) ja mõju luukahjustuste esinemissagedusele, mis mõlemad on annusest sõltuvad.
Slovak: Injekčná liekovka
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraat
Slovak: % u jedincov s miernym (priemerný odhadovaný CLcr = 68,1 ml/min) a o 86 % u jedincov so stredne ťažkou (priemerný odhadovaný CLcr = 41,2 ml/min) poruchou funkcie obličiek v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi (priemerný odhadovaný CLcr = 120 ml/min).
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuringus WP18551 suurenes ühekordse 6 mg annuse veenisisese manustamise (15 minutit kestnud infusiooni) järgselt keskmine AUC0-24 kerge (keskmine arvutatud CLcr=68,1 ml/min) ja mõõduka (keskmine arvutatud CLcr=41,2 ml/min) neerukahjustuse korral vastavalt 14 % ja 86 % võrreldes tervete vabatahtlikega (keskmine arvutatud CLcr=120 ml/min).
Slovak: Neexistujú žiadne údaje o užívaní Bondronatu pacientami mladšími ako 18 rokov.
Estonian: Lapsed (vt lõigud 4.2 ja 5.1) Puuduvad andmed Bondronat´i kasutamise kohta alla 18-aastastel patsientidel.
Slovak: D zo stravy nedostatočný, pacienti majú tieto látky prijímať dodatočne.
Estonian: Kui igapäeva toidus on kaltsiumi ja/või D-vitamiini sisaldus ebapiisav, peab patsient kasutama lisapreparaate.
Slovak: Jediný faktor, ktorý sa má brať do úvahy je ten, že s vekom sa znižuje funkcia obličiek (pozri časť poškodenie funkcie obličiek).
Estonian: Kuna ea tõustes neerutalitlus langeb, on see ainukeseks faktoriks, mida peaks silmas pidama (vt lõik neerupuudulikkus).
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/96/012/011: 1 injekčná liekovka EU/1/96/012/012:
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/012/011: 1 viaal EU/1/96/012/012: 5 viaali EU/1/96/012/013: 10 viaali
Slovak: • príznaky podobné chrípke, vrátane horúčky, triašky a chvenia, pocitu choroby, únavy, bolesti kostí a bolesti svalov a kĺbov.
Estonian: • gripilaadsed sümptomid, sh palavik, külmavärinad ja vappekülm, ebamugavustunne, väsimus,
Slovak: Bondronat 6 mg infúzny koncentrát
Estonian: Bondronat 6 mg infusioonilahuse kontsentraat ibandroonhape
Slovak: Bondronat účinkuje tak, že znižuje množstvo vápnika, ktoré sa stráca z kostí.
Estonian: Bondronat vähendab kaltsiumi väljaviimist luudest.
Slovak: Bondronat 2 mg infúzny koncentrát
Estonian: Bondronat 2 mg infusioonilahuse kontsentraat ibandroonhape
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Bondronat
Estonian: Mida on vaja teada enne Bondronat´i võtmist
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda vähem kui ühel inimesel sajast):
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití kyseliny ibandrónovej u gravidných žien.
Estonian: Ibandronaadi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Bondronat sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Bondronati kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Bondronat bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Bondronati võimalikult ohutu kasutamine.
Slovak: V týchto štúdiách sa liek Bondronat neporovnával so žiadnymi inými liekmi.
Estonian: Ravimit Bondronat nendes uuringutes teiste ravimitega ei võrreldud.
Slovak: Dňa 25. júna 1996 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Bondronat na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Bondronati müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. juunil
Slovak: Tableta sa má užívať potom, čo pacient nič nejedol najmenej šesť hodín v priebehu noci a najmenej 30 minút pred prvým denným jedlom alebo nápojom.
Estonian: Tablett tuleb alati võtta pärast seda, kui patsient on olnud vähemalt 6 tundi öösel söömata, ning vähemalt 30 minutit enne päeva esimest toidu- ja joogikorda.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na počte nových kostných komplikácií.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli uute luutüsistuste arv.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Bondronat sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Bondronati kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Bondronat sa skúmal aj pri liečbe hyperkalciémie vyvolanej rakovinou v troch štvortýždňových štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 343 pacientov.
Estonian: Ravimit Bondronat uuriti vähi põhjustatud hüperkaltseemia ravis kolmes 4 nädalat kestnud uuringus, kus osales kokku 343 patsienti.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Bondronat, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR),alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Bondronatiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Bondronat.
Estonian: See on ravimi Bondronat Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Infúzia za normálnych okolností zníži hladinu vápnika v krvi na normálnu úroveň do jedného týždňa.
Estonian: Infusioon normaliseerib vere kaltsiumisisalduse tavaliselt ühe nädalaga.
Slovak: Bondronat bol účinný aj pri liečbe hyperkalciémie vyvolanej rakovinou.
Estonian: Bondronat oli efektiivne ka vähi põhjustatud hüperkaltseemia ravis.
Slovak: Je dostupný ako koncentrát na prípravu infúzneho roztoku na kvapkanie (do žily) a ako tablety (50 mg).
Estonian: Seda turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadina ja 50 mg tablettidena.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Bondronat vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Selle alusel lisati Bondronati omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovak: Majú sa zapiť pohárom čistej vody (v oblastiach s tvrdou vodou, kde voda z vodovodu obsahuje veľké množstvo rozpusteného vápnika, sa má použiť fľašková voda s nízkym obsahom minerálov).
Estonian: Tablett tuleb võtta klaasitäie veega (kui kraanivesi on kare, st sisaldab palju kaltsiumisooli, võib kasutada vähese mineraalisisaldusega pudelivett).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Bondronati ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Liek Bondronat znižoval riziko vzniku skeletových udalostí asi o 40 % v porovnaní s placebom.
Estonian: Bondronat vähendas platseeboga võrreldes luukahjustuste tekke riski ligikaudu 40% võrra.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladín vápnika v krvi.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vere kaltsiumisisalduse muutus.
Slovak: Tablety nesmú užívať pacienti s abnormalitami ezofágu, ani pacienti, ktorí nemôžu stáť alebo sedieť najmenej jednu hodinu.
Estonian: Tablette ei tohi kasutada patsiendid, kellel on söögitoru häired või kes ei saa vähemalt tund aega seista või sirgelt istuda.
Slovak: Bondronat sa používa v prípade dospelých týmito spôsobmi:
Estonian: Ravimit Bondronat kasutatakse täiskasvanud patsientidel järgmiste näidustuste korral:
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Bondronat.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Bondronat sú anafylaktická reakcia (závažná alergická reakcia), atypické zlomeniny stehennej kosti (nezvyčajný typ zlomeniny stehennej kosti), osteonekróza čeľuste (poškodenie kostí čeľuste, ktoré môže viesť k bolesti, citlivým miestach v ústach alebo k vypadnutiu zubov) a zápal oka.
Estonian: Bondronati kõige raskemad kõrvalnähud on anafülaktiline reaktsioon (raske allergiareaktsioon), reieluu ebatüüpilised murrud, lõualuu osteonekroos (luukoe kärbumine, mis võib põhjustada valu, suuhaavandeid või hammaste logisemist) ja silmapõletik.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali infúziu alebo tablety lieku Bondronat, trvalo dlhšie, kým vznikla nová kostná komplikácia (50 až 76 týždňov) ako u pacientov s placebom (33 až 48 týždňov).
Estonian: Bondronati infusiooni või tablette kasutanud patsientidel tekkisid uued luutüsistused hiljem kui platseeborühma patsientidel (Bondronati korral 50-76 nädalaga, platseebo korral 33-48 nädalaga).
Slovak: Bondronat sa nesmie používať v prípade osôb s hypokalciémiou.
Estonian: Ravimit Bondronat ei tohi kasutada hüpokaltseemiaga patsiendid.
Slovak: Liečbu liekom Bondronat má začať iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
Estonian: Ravi Bondronatiga tohib alustada ainult vähiravis kogenud arst.
Slovak: To vedie k nižšiemu úbytku kosti.
Estonian: See takistab luukoe hävimist.
Slovak: Pri prevencii skeletových udalostí u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami sa liek Bondronat porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v troch hlavných štúdiách v trvaní dvoch rokov: v jednej sa skúmala infúzna forma lieku u 466 pacientov a vo dvoch tabletová forma lieku (846 pacientov).
Estonian: Ravimit Bondronat uuriti luukahjustuste ennetamisel rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel kolmes 2 aastat kestnud põhiuuringus: ühes infusiooni uuringus (466 patsienti) ning kahes tablettide uuringus (kokku 846 patsienti).
Slovak: • ako infúzia na liečbu hyperkalciémie (vysokej hladiny vápnika v krvi) zapríčinenej nádormi.
Estonian: • infusioonina kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus) raviks.
Slovak: Patrili k nim zlomeniny chrbtice, zlomeniny mimo chrbtice a všetky kostné komplikácie, ktoré vyžadovali liečbu rádioterapiou alebo chirurgickým zásahom.
Estonian: Tüsistused olid näiteks lülisambamurrud, muud luumurrud ja kõik muud luutüsistused, mis vajasid kiiritusravi või operatsiooni.
Slovak: Asi polovica až dve tretiny pacientov odpovedalo na dávku 2 mg lieku Bondronat a ich hladiny vápnika sa vrátili do normálneho stavu.
Estonian: 2 mg Bondronati annusele reageeris umbes pool kuni kaks kolmandikku patsientidest ja kaltsiumisisaldus nende veres normaliseerus.
Slovak: Bondronat, kyselina ibandrónová, je bisfosfonát.
Estonian: Bondronati toimeaine ibandroonhape on bisfosfonaat.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky infúzií lieku Bondronat sú zvýšenie telesnej teploty, hypokalciémia (nízke hladiny vápnika v krvi), asténia (slabosť) a bolesť hlavy.
Estonian: Bondronati infusiooni kõige sagedamad kõrvalnähud on kehatemperatuuri tõus, hüpokaltseemia (liiga väike kaltsiumisisaldus veres), asteenia (nõrkus) ja peavalu.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Bondronat uvádza na trh, okrem toho poskytne informačnú kartu pre pacientov, ktorí dostávajú infúziu lieku Bondronat, s informáciami o riziku osteonekrózy čeľuste a s pokynom, aby sa obrátili na svojho lekára, ak sa u nich vyskytnú príznaky.
Estonian: Lisaks varustab Bondronati turustaja patsiendid teabekaardiga, milles selgitatakse lõualuu osteonekroosi riski ning soovitatakse sümptomite tekkimisel pöörduda arsti poole.
Slovak: Pri liečbe hyperkalciémie vyvolanej nádormi sa liek Bondronat podáva počas 2 hodín ako 2- alebo 4miligramová infúzia v závislosti od stupňa závažnosti hyperkalciémie.
Estonian: Kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia raviks manustatakse ravimit Bodronat 2 mg või 4 mg 2 tundi kestva infusioonina olenevalt sellest, kas hüperkaltseemia on mõõdukas või raske.
Slovak: • ako infúzia alebo tableta na prevenciu tzv. skeletálnych udalostí (fraktúr [zlomenín kostí] alebo kostných komplikácií vyžadujúcich liečbu) u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami
Estonian: • infusiooni või tabletina luukahjustuste (luumurrud või ravi vajavad luutüsistused) ennetamiseks patsientidel, kellel on rinnavähk ja luumetastaasid (vähk on levinud luudesse);
Slovak: Pri prevencii skeletových udalostí sa liek Bondronat podáva ako 6-miligramová infúzia trvajúca minimálne 15 minút každé tri až štyri týždne alebo ako jedna tableta jedenkrát denne.
Estonian: Luukahjustuste ennetamiseks manustatakse patsientidele ravimit Bondronat vähemalt 15 minutit kestva 6 mg infusioonina iga 3 või 4 nädala järel või üks tablett üks kord ööpäevas.
Slovak: Pacient si nemá ľahnúť hodinu potom, ako užije tabletu.
Estonian: Pärast tableti võtmist ei tohi patsient ühe tunni jooksul pikali heita.
Slovak: Asi tri štvrtiny odpovedali na dávku 4 mg.
Estonian: 4 mg annusele reageeris ligikaudu kolmveerand patsientidest.
Slovak: Bondronat
Estonian: Bondronat ibandroonhape
Slovak: Bondronat bol pri prevencii kostných komplikácií účinnejší ako placebo.
Estonian: Luutüsistuste ennetamisel oli Bontronat efektiivsem kui platseebo.
Slovak: Pacienti so stredne závažnými alebo závažnými problémami s obličkami majú dostávať infúziu lieku Bondronat v nižšej dávke a má trvať jednu hodinu alebo sa má podávať tableta každý druhý deň resp. každý týždeň.
Estonian: Mõõdukate või raskete neeruprobleemidega patsientidele manustatakse Bondronati infusioon ühe tunni jooksul väiksema annusena või tablett iga kahe päeva järel või kord nädalas.
Slovak: Ako bol liek Bondronat skúmaný?
Estonian: Kuidas ravimit Bondronat uuriti?
Slovak: Bondronat účinkuje?
Estonian: Kuidas Bondronat toimib?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky tabliet sú hypokalciéma a dyspepsia (pálenie záhy).
Estonian: Tablettide kasutamisel on kõige sagedamad kõrvalnähud hüpokaltseemia ja düspepsia (kõrvetised).
Slovak: Tlmí aktivitu osteoklastov, buniek, ktoré sú zodpovedné za rozklad kostného tkaniva.
Estonian: Toimeaine pärsib osteoklastide ehk luukoe lagundamises osalevate rakkude aktiivsust.
Slovak: Bondronat je liek obsahujúci účinnú látku kyselinu ibandrónovú.
Estonian: Bondronat on ravim, mis sisaldab toimeainena ibandroonhapet.
Slovak: Pacienti s tumormi môžu mať vysokú hladinu vápnika v krvi uvoľneného z kostí.
Estonian: Kasvaja tõttu võib patsiendi veres olla palju luudest eraldunud kaltsiumi.
Slovak: Dôsledkom zmiernenia úbytku kostnej hmoty je skutočnosť, že kosti sa menej lámu, čo je dôležité pri prevencii fraktúr v prípade pacientov s rakovinou, ktorí majú kostné metastázy.
Estonian: Luukoe hävimist vähendades muudab ravim luud murdudele vastupidavamaks, millega saab ennetada luumurdude teket luumetastaasidega vähipatsientidel.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bondronat?
Estonian: Mis riskid Bondronatiga kaasnevad?
Slovak: Prečo bol liek Bondronat povolený?
Estonian: Miks Bondronat heaks kiideti?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Bondronat a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Bondronati kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Bondronat?
Estonian: Mis on Bondronat?
Slovak: Ako sa liek Bondronat užíva?
Estonian: Kuidas ravimit Bondronat kasutatakse?
Slovak: Liek Bondronat zabraňuje rozpadu kostí, a pomáha tým znižovať hladiny vápnika uvoľneného do krvi.
Estonian: Luukoe lagunemist peatades aitab Bondronat vähendada verre eralduva kaltsiumi kogust.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Bondronati kohta
Slovak: Obal
Estonian: Manustamistee
Slovak: 4 naplnené injekčné striekačky
Estonian: 4 süstalt
Slovak: • ihneď ako ráno vstanete a
Estonian: • pärast hommikust tõusmist ning
Slovak: • nič nejedzte
Estonian: • ärge sööge midagi
Slovak: Môžete piť vodu, ale nie iné nápoje
Estonian: Te võite juua vett, kuid mitte teisi jooke.
Slovak: Hodinu (60 minút) po užití tablety
Estonian: • Üks tund (60 minutit) pärast tableti võtmist
Slovak: • fajčíte (keďže to môže zvýšiť riziko problémov so zubami)
Estonian: • te olete suitsetaja (sest see võib suurendada hambaprobleemide tekkeohtu);
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 18. decembra 2013
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. detsember 2013
Slovak: • neužívajte žiadne iné lieky
Estonian: • ärge võtke teisi ravimeid
Slovak: Jednoročné údaje zo štúdie
Estonian: Ühe aasta andmed uuringus
Slovak: • ak máte problémy so srdcom a lekár vám odporučil obmedziť denný príjem tekutín.
Estonian: • Kui teil on probleeme südamega ja arst on soovitanud piirata igapäevast vedelikutarbimist.
Slovak: Bonviva a jedlo a nápoje
Estonian: Bonviva koos toidu ja joogiga
Slovak: • nič nepite (okrem vody v prípade potreby)
Estonian: • ärge jooge midagi (välja arvatud vesi, kui see on vajalik)
Slovak: V tabuľke 1 je uvedený celý zoznam známych nežiaducich reakcií.
Estonian: Tabelis 1 on toodud teadaolevate kõrvaltoimete täielik loetelu.
Slovak: Iné lieky a Bonviva
Estonian: Muud ravimid ja Bonviva
Slovak: Zdravý životný štýl vám tiež pomôže mať čo najväčší úžitok z liečby.
Estonian: Tervislik eluviis aitab samuti suurendada ravimist saadavat kasu.
Slovak: • skôr ako niečo zjete alebo vypijete (na prázdny žalúdok)
Estonian: • enne sööki ja jooki (tühja kõhuga)
Slovak: Bonviva patrí do skupiny liekov nazývaných bisfosfonáty.
Estonian: Bonviva kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse bisfosfonaatideks.
Slovak: • ak nie ste schopná stáť alebo sedieť vo vzpriamenej polohe súvisle aspoň jednu hodinu (60
Estonian: • kui te ei saa püsti seista või sirgelt istuda vähemalt tund aega (60 minutit) järjest.
Slovak: • závažná, potenciálne život ohrozujúca alergická reakcia
Estonian: • tõsine, potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon
Slovak: Vyberte si jeden dátum v mesiaci, ktorý si ľahko zapamätáte:
Estonian: Valige üks päev kuu jooksul, mida on lihtne meeles pidada:
Slovak: Je dôležité, aby ste Bonvivu užívali každý mesiac.
Estonian: Tähtis on Bonviva't võtta iga kuu.
Slovak: • alebo rovnaký deň (napr. prvá nedeľa v každom mesiaci).
Estonian: • või kindel päev (näiteks iga kuu esimene pühapäev).
Slovak: • ak máte alebo ste mali nízku hladinu vápnika v krvi.
Estonian: • kui teil on või on kunagi olnud kaltsiumi sisaldus veres madal.
Slovak: Ak sa u vás prejavia tieto príznaky, prestaňte užívať Bonvivu a bezodkladne to oznámte lekárovi (pozri časť 3).
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Bonviva võtmine ja pöörduge otsekohe oma arsti poole (vt lõik 3).
Slovak: Dočasné prerušenie liečby Bonvivou sa má zvážiť až do dosiahnutia zlepšenia stavu a do zmiernenia podieľajúcich sa rizikových faktorov, ak je to možné.
Estonian: Tuleks kaaluda Bonviva-ravi ajutist katkestamist kuni seisundi paranemiseni ja soodustavate riskifaktorite vähendamist, kui see on võimalik.
Slovak: Ak ste užili viac Bonvivy ako ste mali Ak omylom užijete viac ako jednu tabletu, vypite plný pohár mlieka a ihneď vyhľadajte lekára.
Estonian: Kui te võtate Bonviva't rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata rohkem kui ühe tableti, jooge klaas piima ja pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Slovak: Vyberte si jeden deň v mesiaci, ktorý si ľahko zapamätáte.
Estonian: • Valige üks päev kuu jooksul, mida on lihtne meeles pidada.
Slovak: • ste boli predtým liečená bisfosfonátmi (používajú sa na liečbu alebo prevenciu poruchy kostí)
Estonian: • te olete varem saanud ravi bisfosfonaadiga (mida kasutatakse luuhäirete raviks või ennetamiseks);
Slovak: • máte rakovinové ochorenie
Estonian: • te põete vähki.
Slovak: Ako vyzerá Bonviva a obsah balenia
Estonian: Kuidas Bonviva välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Pacientky nemajú užiť dve tablety v ten istý týždeň.
Estonian: Samal nädalal ei tohi võtta kahte tabletti.
Slovak: Ak neostanete vo vzpriamenej polohe (stáť alebo sedieť), nejaká časť lieku sa môže vrátiť do pažeráka.
Estonian: • ärge heitke pikali; kui te ei jää püstiasendisse (seistes või istudes), võib osa ravimist paiskuda tagasi söögitorru
Slovak: Klinicky významné redukcie sérových hladín CTX sa pozorovali vo všetkých sledovaných časoch, t. j. 3., 6., 12. a 24. mesiac.
Estonian: Seerumi CTX taseme kliiniliselt olulist langust täheldati kõigil hindamise ajahetkedel, st 3, 6, 12 ja 24 kuu möödudes.