FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabletterna ska sväljas med ett glas vätska.
Finnish: Tablettien nielemisen yhteydessä on juotava lasillinen nestettä.
Swedish: 10 mg cetirizindihydroklorid.
Finnish: 10 mg setiritsiinidihydrokloridia.
Swedish: Dosjustering är endast nödvändigt hos patienter med nedsatt leverfunktion om nedsatt njurfunktion förekommer samtidigt.
Finnish: Annosmuutos on tarpeen vain, jos maksan vajaatoimintaa sairastavalla potilaalla on samanaikaisesti myös munuaisten vajaatoimintaa.
Swedish: Om du upplever att effekten av Zyrtec är för svag eller för stark ska du kontakta läkare.
Finnish: Jos Zyrtec -tippojen vaikutus on mielestäsi liian heikko tai liian voimakas, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Swedish: Biverkningar med frekvenser på 1% eller mer hos barn i åldern 6 månader till 12 år, som ingått i placebokontrollerade kliniska eller farmakokliniska prövningar, är:
Finnish: Lumelääkekontrolloituihin kliinisiin tai farmakokliinisiin tutkimuksiin osallistuneissa lapsissa, jotka olivat iältään 6 kuukaudesta 12 vuoteen, 1 %:lla potilaista tai yleisemmin esiintyneitä haittavaikutuksia olivat:
Swedish: Absorptionen av cetirizin minskar inte med mat även om absorptionshastigheten minskar.
Finnish: Ruokailu ei heikennä setiritsiinin imeytymistä, vaikka imeytymisnopeus hidastuu.
Swedish: Dessa riktlinjer gäller såvida inte läkaren har gett dig andra instruktioner om hur du ska använda Zyrtec .
Finnish: Noudata seuraavia ohjeita, ellei lääkäri ole antanut sinulle muunlaisia annostusohjeita.
Swedish: hypromellos, kolloidal vattenfri kiseldioxid, titandioxid (E 171)
Finnish: hypromelloosi, kolloidinen piidioksidi, titaanidioksidi (E 171).
Swedish: - Kolloidal vattenfri kiseldioxid - Magnesiumstearat - Opadry Y-1-7000 - Hydroxipropylmetylcellulosa (E464) - Titandioxid (E171) - Makrogol 400
Finnish: - Mikrokiteinen selluloosa - Laktoosi - Piidioksidi, kolloidinen, vedetön - Magnesiumstearaatti - Opadry Y-1-7000 - Hydroksipropyylimetyyliselluloosa (E 464) - Titaanidioksidi (E 171) - Makrogoli 400
Swedish: - Undersökningar: Sällsynta: Viktökning
Finnish: - Tutkimukset: harvinaiset: painon nousu
Swedish: Förpackning med flaska innehållande 60, 75, 100, 125, 150 eller 200 ml lösning.
Finnish: Pakkaus, jossa 60, 75, 100, 125, 150 tai 200 ml:n oraaliliuospullo.
Swedish: - Andningsvägar: Vanliga: Inflammation i svalget, snuva
Finnish: - Hengityselimet: yleiset: nielutulehdus, nuha
Swedish: Vuxna och barn från 2 år:
Finnish: Aikuiset ja vähintään 2-vuotiaat lapset:
Swedish: Om du har glömt att ta Zyrtec Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Finnish: Jos unohdat ottaa Zyrtec -tabletteja Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Swedish: Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda cetirizin 1 mg/ml oral lösning: fruktosintolerans.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää setiritsiiniä sisältävää 1 mg/ml oraaliliuosta.
Swedish: Sömnighet, som visserligen förekom statistiskt sett oftare i cetirizingruppen än placebogruppen, var mild till måttlig i de flesta fallen.
Finnish: Vaikka uneliaisuus oli tilastollisesti yleisempää kuin lumelääkkeen yhteydessä, se oli useimmiten lievää tai keskivaikeaa.
Swedish: Maximal plasmakoncentration vid steady-state är ca 300 ng/ml och uppnås inom 1,0 ± 0,5 h. Ingen ackumulering visas för cetirizin efter 10 mg dagligen i 10 dagar.
Finnish: Plasman vakaan tilan pitoisuus on noin 300 ng/ml ja se saavutetaan 1,0 ± 0,5 tunnin kuluessa.
Swedish: Zyrtec (cetirizindihydroklorid) är ett antiallergiskt läkemedel som är indikerat för att lindra nasala symptom vid säsongsbunden och perenn allergisk rinit.
Finnish: Zyrtec (setiritsiinidihydrokloridi) on allergialääke, jonka käyttöaiheena on vuodenaikaan liittyvän ja pysyvän allergisen riniitin nenäoireiden helpottaminen.
Swedish: 10 ml (= 2 doseringsskedar) innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid.
Finnish: 10 ml (= 2 mittalusikallista) sisältää 10 mg setiritsiinidihydrokloridia.
Swedish: Intag av Zyrtec med mat och dryck Absorptionen av cetirizin påverkas inte nämnvärt av föda.
Finnish: Zyrtec -tippojen käyttö ruuan ja juoman kanssa Ruoka ei vaikuta merkitsevästi setiritsiinin imeytymiseen.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Yrsel
Finnish: Keskus- ja ääreishermosto Heitehuimaus Päänsärky
Swedish: Slovakien: Zyrtec tbl flm 10mg
Finnish: Slovakia: Zyrtec tbl flm 10mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS PVC/ALUMINIUM-BLISTER
Finnish: PVC/ALUMIINILÄPIPAINOPAKKAUS
Swedish: Brun glasflaska (typ III) innehållande 60, 75, 100, 125, 150 eller 200 ml, med ett vitt barnsäkert lock av polypropen.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) 60, 75, 100, 125, 150 tai 200 ml:n ruskea lasipullo (tyyppi III), joka on suljettu valkoisella lapsiturvallisella polypropeenikorkilla.
Swedish: Sällsynta: Överkänslighet Mycket sällsynta: Anafylaktisk chock
Finnish: Immuunijärjestelmä: harvinainen: yliherkkyys hyvin harvinainen: anafylaktinen sokki.
Swedish: Justera dosen i enlighet med tabellen nedan.
Finnish: Katso annostusohjeet seuraavasta taulukosta ja muuta annosta sen mukaisesti.
Swedish: Som med andra läkemedel ska Zyrtec undvikas av gravida kvinnor.
Finnish: Muiden lääkkeiden tavoin myös Zyrtec -tippojen käyttöä on vältettävä raskauden aikana.
Swedish: BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉER, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL FRAMLAGDA AV EMEA
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDOILLE, PAKKAUSMERKINNÖILLE JA PAKKAUSSELOSTEELLE
Swedish: INNAN DU TAR ZYRTEC
Finnish: ENNEN KUIN OTAT ZYRTEC -TIPPOJA
Swedish: Du ska inte ta Zyrtec 10 mg tabletter - om du har något av följande sällsynta ärftliga tillstånd: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Finnish: Älä ota Zyrtec 10 mg:n tabletteja: - jos sinulla on perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö
Swedish: 5 mg en gång dagligen
Finnish: 5 mg kerran vuorokaudessa
Swedish: Frankrike: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Tyskland: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
Finnish: Ranska: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Romania: Zyrtec
Swedish: Hos barn 6-24 månader är den reducerad till 3,1 timmar.
Finnish: Imeväisikäisten ja pikkulasten (iältään 6 kuukaudesta 2 vuoteen) elimistössä se oli 3,1 tuntia.
Swedish: Patienter med måttligt nedsatt njurfunktion hade en trefaldig ökning av halveringstiden och 70% minskning av clearance jämfört med friska försökspersoner.
Finnish: Keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien elimistössä puoliintumisaika oli pidentynyt kolminkertaiseksi ja puhdistuma oli vähentynyt 70 % terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna.
Swedish: Om du har glömt att ta Zyrtec Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Finnish: Jos unohdat ottaa Zyrtec -tippoja Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Swedish: Österrike: Zyrtec 1 mg/ml - orale Lösung
Finnish: Itävalta: Zyrtec 1 mg/ml - orale Lösung
Swedish: Placebo (n = 3061)
Finnish: Lumelääke (n = 3061)
Swedish: Placebo (n = 1294)
Finnish: Lumelääke (n =1294)
Swedish: Ungern: Zyrtec oldat
Finnish: Unkari: Zyrtec oldat
Swedish: Lever och gallvägar Sällsynta: Onormal leverfunktion (ökade transaminaser, alkaliskt fosfatas, γ-GT och bilirubin)
Finnish: Maksa ja sappi: harvinainen: maksan toiminnan poikkeavuudet (transaminaasiarvojen, alkalisen fosfataasin arvojen, gammaglutamyylitransferaasiarvojen ja bilirubiiniarvojen suureneminen).
Swedish: BENDADRYL ALLERGY ORAL SOLUTION
Finnish: BENADRYL ALLERGY ORAL SOLUTION
Swedish: Precis som för alla aintihistaminer bör dock samtidig konsumtion av alkohol undvikas.
Finnish: Alkoholin samanaikaista käyttöä suositellaan kuitenkin välttämään, kuten muidenkin antihistamiinien käytön yhteydessä.
Swedish: - Cetirizin är indikerat för lindring av symtom på kronisk idiopatisk urtikaria.
Finnish: - setiritsiini on tarkoitettu kroonisen idiopaattisen urtikarian oireiden hoitoon.
Swedish: (E 218), propylparahydroxibensoat (E 216), natriumacetat, ättiksyra, renat vatten.
Finnish: E 218 / propyyli(4-hydroksibentsoaatti) E 216, natriumasetaatti, etikkahappo, puhdistettu vesi.
Swedish: För barn med nedsatt njurfunktion justeras dosen individuellt med hänsyn till patientens renala clearance, ålder och kroppsvikt.
Finnish: Jos lapsipotilaalla on munuaisten vajaatoiminta, annostusta on muutettava yksilöllisesti potilaan munuaispuhdistuman, iän ja painon perusteella.
Swedish: Enligt granskningen i den kliniska expertrapport som innehavaren av godkännandet för försäljning tillhandahållit i sin dossier har det i många provningar som utförts på barn i åldern från 2 till 12 år visats att de doser som föreslås för registrering är säkra och effektiva.
Finnish: Rekisteröitäväksi ehdotettujen annosten on osoitettu olevan turvallisia ja tehokkaita monissa 2-12vuotiailla lapsilla tehdyissä kokeissa, kuten selviää myyntiluvan haltijan toimittamien asiakirjojen sisältämästä kliinisestä asiantuntijaraportista.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är glycerol, propylenglykol, sackarinnatrium, metylparahydroxibensoat
Finnish: - Muut aineet ovat glyseroli, propyleeniglykoli, natriumsakkariini, metyyli(4-hydroksibentsoaatti)
Swedish: - Blodet och lymfsystemet: Mycket sällsynta: Trombocytopeni (minskat antal blodplättar)
Finnish: - Veri ja imukudos: hyvin harvinaiset: trombosytopenia (verihiutaleiden vähyys)
Swedish: 1 droppe innehåller 0,5 mg cetirizindihydroklorid.
Finnish: Yksi tippa sisältää 0,5 mg setiritsiinidihydrokloridia.
Swedish: Hjälpämnen: - 1 ml lösning innehåller 450 mg sorbitol (lösning på 70% icke-kristalliserande) - 1 ml lösning innehåller 1,35 mg metylparahydroxibensoat - 1 ml lösning innehåller 0,15 mg propylparahydroxibensoat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Finnish: Apuaineet: - yksi millilitra liuosta sisältää 450 mg sorbitolia (70-prosenttinen sorbitoliliuos, kiteytymätön) - yksi millilitra liuosta sisältää 1,35 mg metyyliparahydroksibentsoaattia - yksi millilitra liuosta sisältää 0,15 mg propyyliparahydroksibentsoaattia
Swedish: Utg.dat:
Finnish: Erä:
Swedish: Patienter med nedsättning av både lever- och njurfunktion: Dosjustering rekommenderas (se Patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion ovan).
Finnish: Maksan ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat: annostuksen muuttamista suositellaan (ks. edellä, Keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavat).
Swedish: Denna studie stödjer säkerheten vid administrering av cetirizin till patienter med mild till måttlig astma.
Finnish: Tämän tutkimuksen tulokset tukevat sitä, että setiritsiini on turvallinen lievää tai keskivaikeaa astmaa sairastaville allergiapotilaille.
Swedish: Spanien: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Sverige: Zyrlex
Finnish: Espanja: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Irlanti: Zirtek oral solution 1mg/ml
Swedish: Portugal: Zyrtec, Virlix
Finnish: Portugali: Zyrtec, Virlix
Swedish: Om du slutar att ta Zyrtec Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Jos lopetat Zyrtec -tippojen käytön Jos Sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Swedish: ZIRTEK ORAL LÖSNING 1MG/ML
Finnish: ZIRTEK ORAL SOLUTION 1MG/ML
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion: Patienter med kronisk leversjukdom (hepatocellulär, kolestatisk och gallcirros) som gavs 10 eller 20 mg cetirizin som en enstaka dos hade 50% ökad halveringstid tillsammans med 40% minskning i clearance jämfört med friska försökspersoner.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavat: Kroonista maksasairautta (hepatosellulaarinen, kolestaattinen ja biliaarinen kirroosi) sairastaville annetun 10 mg:n tai 20 mg:n setiritsiinikerta-annoksen puoliintumisaika suureni 50 % ja puhdistuma heikkeni 40 % terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna.
Swedish: Cetirizin, en human metabolit av hydroxizin, är en potent och selektiv antagonist till perifera H1receptorer.
Finnish: Se on voimakas ja selektiivinen perifeeristen H1-reseptorien salpaaja.
Swedish: Norge: Reactine, Zyrtec
Finnish: Norja: Reactine, Zyrtec
Swedish: Den utspädda lösningen ska tas omedelbart.
Finnish: Liuos, johon tipat on sekoitettu, on juotava heti.
Swedish: Vid spädning ska man tänka på att mängden vätska inte är större än vad patienten kan dricka.
Finnish: Jos tipat sekoitetaan veteen, on huomioitava etenkin annettaessa valmistetta lapselle, että tipat sekoitetaan sellaiseen vesimäärään, jonka potilas kykenee juomaan.
Swedish: Nederländerna: Reactine, Zyrtec
Finnish: Alankomaat: Reactine, Zyrtec
Swedish: Biverkningar som förvirring, diarré, yrsel, trötthet, huvudvärk, sjukdomskänsla, pupillvidgning, klåda, rastlöshet, dåsighet, sömnighet, stelhet, onormalt hög hjärtfrekvens, darrningar och svårigheter att kasta vatten har rapporterats.
Finnish: Tällaisia haittavaikutuksia ovat sekavuus, ripuli, huimaus, väsymys, päänsärky, heikkokuntoisuus, silmien mustuaisten laajeneminen, kutina, levottomuus, lääkkeen rauhoittava vaikutus, uneliaisuus, tokkuraisuus, poikkeavan nopea sydämensyke, vapina ja virtsaumpi.
Swedish: Avenida de Barcelona 239 E-08750 Molins de Rei
Finnish: E-08750 Molins de Rei
Swedish: Den nya dosen bestäms av läkaren.
Finnish: Lääkäri määrittelee hoidon keston.
Swedish: Blodet och lymfsystemet: Mycket sällsynta: Trombocytopeni
Finnish: Veri ja imukudos: hyvin harvinainen: trombosytopenia.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning föreslog en harmoniserad text för avdelning 4.4 Varningar, eftersom det förekom stora skillnader i texterna i denna avdelning och lade till några varningar som handlade om det ändamålsenliga i formuleringarna för vissa åldersintervall och återspeglade bristen på data om förhållandet mellan fördelar och risker för barn som är mindre än ett år, begränsade användningen av filmdragerade tabletter hos barn som är mindre än 6 år, användningen av den orala lösningen för barn som är mindre än 2 år och användningen av formuleringen droppar för spädbarn och små barn under 1 års ålder.
Finnish: Se lisäsi joitakin varoituksia, jotka koskevat valmistemuotojen sopivuutta tietyille ikäryhmille, kuvastavat alle vuoden ikäisiä lapsia koskevien asianmukaisten hyötyriskisuhdetietojen riittämättömyyttä ja rajoittavat kalvopäällysteisten tablettien käyttöä alle 6vuotiailla lapsilla, suun kautta nautittavan liuoksen käyttöä alle 2-vuotiailla lapsilla ja tippoina annettavan valmisteen käyttöä alle 1-vuotiailla lapsilla.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Zyrtec Zyrtec orala droppar, lösning, innehåller metylhydroxibensoat (E 218) och propylhydroxibensoat (E 216) som kan orsaka allergiska reaktioner, eventuellt fördröjda.
Finnish: Tärkeää tietoa Zyrtec -tippojen sisältämistä aineista Zyrtec 10 mg/ml tipat, liuos, sisältää metyyli(4-hydroksibentsoaattia) E 218 ja propyyli(4hydroksibentsoaattia) E 216, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Swedish: ZYRTEC COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Finnish: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Swedish: Filmdragerade tabletter 1 tablett
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen 1 tabletti
Swedish: CETIRIZINEUCB
Finnish: CETIRIZINE-UCB
Swedish: Hos känsliga individer kan användning tillsammans med alkohol eller CNS-dämpande medel leda till ytterligare nedsättning av uppmärksamhet och prestation.
Finnish: Alkoholin tai muiden keskushermostoa lamaavien aineiden samanaikainen käyttö voi aiheuttaa herkille potilaille vireystilan ja suorituskyvyn voimakkaampaa heikkenemistä.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är sorbitol (E 420), glycerol, propylenglykol, sackarinnatrium, metylparahydroxibensoat (E 218), propylparahydroxibensoat (E 216), smakämne, natriumacetat, ättiksyra, renat vatten.
Finnish: - Muut aineet ovat sorbitoli (E 420), glyseroli, propyleeniglykoli, natriumsakkariini, metyyli(4hydroksibentsoaatti) E 218 / propyyli(4-hydroksibentsoaatti) E 216, aromiaineet, natriumasetaatti, etikkahappo, puhdistettu vesi.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Klar, färglös vätska med svagt söt smak och banansmak
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Kirkas, väritön neste, joka maistuu hieman makealle ja banaaniaromille.
Swedish: Hjälpämne: 1 filmdragerad tablett innehåller 66,40 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg setiritsiinidihydrokloridia Apuaineet: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 66,40 mg laktoosimonohydraattia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Zyrtec Zyrtec filmdragerade tabletter innehåller laktos.
Finnish: Tärkeää tietoa Zyrtec -tablettien sisältämistä aineista Zyrtec -kalvopäällysteiset tabletit sisältävät laktoosia.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vita, avlånga filmdragerade tabletter med brytskåra och prägling Y-Y.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Valkoinen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jossa jakouurre ja Y-Y-logo.
Swedish: Luxemburg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norge: Zyrtec
Finnish: Luxemburg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norja: Zyrtec
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skrev dessutom om hela avdelning 4.8 Biverkningar i enlighet med nuvarande riktlinjedokument och med de QRD-kommentarer som kommit in. Särskilt kompletterades förteckningen över händelser med frekvenser, såsom dessa observerats i biverkningsbevakningen.
Finnish: Myyntiluvan haltija muutti myös sanamuotoa koko kappaleessa 4.8 Haittavaikutukset voimassa olevien ohjeiden ja esitettyjen laaduntarkistushuomautusten mukaisesti.
Swedish: - Sorbitollösning på 70% (icke-kristalliserande) (E420) - Glycerol - Propylenglykol - Sackarinnatrium - Metylparahydroxibensoat (E218) - Propylparahydroxibensoat (E216) - Banansmak 54.330/A (Firmenich) - Natriumacetat - Koncentrerad ättiksyra - Renat vatten
Finnish: - 70-prosenttinen sorbitoliliuos (kiteytymätön) (E 420) - Glyseroli - Propyleeniglykoli - Natriumsakkarinaatti - Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) - Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216) - Banaaniaromi 54.330/A (Firmenich) - Natriumasetaatti - Etikkahappo, väkevä - Puhdistettu vesi
Swedish: Ventrikeltömning bör övervägas om intaget skett nyligen.
Finnish: Mahahuuhtelua voidaan harkita, jos lääkkeen nielemisestä on kulunut vasta vähän aikaa.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Zyrtec Zyrtec oral lösning innehåller sorbitol.
Finnish: Tärkeää tietoa Zyrtec -oraaliliuoksen sisältämistä aineista Zyrtec -oraaliliuos sisältää sorbitolia.
Swedish: Zyrtec oral lösning innehåller metylhydroxibensoat (E 218) och propylhydroxibensoat (E 216) som kan orsaka allergiska reaktioner, eventuellt fördröjda.
Finnish: Zyrtec -oraaliliuos sisältää metyyli(4-hydroksibentsoaattia) E 218 ja propyyli(4-hydroksibentsoaattia) E 216, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Swedish: När det gäller doseringen för barn som är mindre än 2 år gamla motiverade innehavaren av godkännandet för försäljning doseringen på grundval av PK-data. CHMP instämde i att inga frågor angående säkerhet eller toxicitet i samband med användningen av cetirizin i njursvikt hade identifierats under många år av klinisk erfarenhet; CHMP antog dock en lägre åldersgräns på 2 år för användning av cetirizin.
Finnish: Lääkevalmistekomitea oli samaa mieltä siitä, että monia vuosia kestäneen kliinisen kokemuksen aikana ei ole havaittu mitään turvallisuus- tai toksisuusongelmia setiritsiinin käytössä potilailla, joiden munuaisten toimintakyky on heikentynyt; lääkevalmistekomitea katsoi kuitenkin, että setiritsiinin käytön alaikärajan olisi oltava 2 vuotta.
Swedish: ZYRTEC TROPFEN
Finnish: ZYRTEC OLDAT
Swedish: Kliniska studier har inte visat att Zyrtec ger försämrad uppmärksamhet, vaksamhet eller körförmåga vid normala doser.
Finnish: Kliiniset tutkimukset eivät ole viitanneet siihen, että valmiste heikentäisi huomiokykyä, vireystilaa tai ajokykyä, kun Zyrtec -tippoja käytetään suositeltuina annoksina.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Zyrtec och associerade namn (se bilaga I) 10 mg tabletter
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Zyrtec ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 10 mg tabletti
Swedish: Du ska inte använda Zyrtec under amning eftersom cetirizin passerar över i modersmjölk.
Finnish: Älä käytä Zyrtec -tippoja imetyksen aikana, koska setiritsiini erittyy rintamaitoon.
Swedish: Vid rekommederad dosering har det visats att cetirizin förbättrar livskvaliten för patienter med perenn och säsongsbunden allergisk rinit.
Finnish: Suositeltuina annoksina annetun setiritsiinin on osoitettu parantavan kausittaista tai ympärivuotista allergista nuhaa sairastavien potilaiden elämänlaatua.
Swedish: Polen: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Finnish: Puola: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Swedish: Belgien: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Finnish: Belgia: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Swedish: Erfarenhet efter marknadsföringen
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeinen käyttökokemus
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Zyrtec Om du tror att du fått i dig för stor mängd av Zyrtec, kontakta läkare.
Finnish: Jos otat enemmän Zyrtec -oraaliliuosta kuin Sinun pitäisi Jos epäilet ottaneesi yliannoksen Zyrtec -oraaliliuosta, ota yhteyttä lääkäriin.
Swedish: Danmark: Benaday, Zyrtec
Finnish: Tanska: Benaday, Zyrtec
Swedish: Innehåller bland annat metylparahydroxibensoat (E 218), propylparahydroxibensoat (E 216) och sorbitol (E 240).
Finnish: Sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia (E 218), propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216), sorbitolia (E 420) ja muita apuaineita.
Swedish: CHMP förordar att de ändringar av godkännanden för försäljning av Zyrtec med synonymer för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel anges i bilaga III ska beviljas (se bilaga I), med beaktande av följande:
Finnish: Lääkevalmistekomitea on suositellut muutosta Zyrtec-valmisteen ja liitännäisnimien (katso liite I) myyntilupiin.
Swedish: Undersökningar: Sällsynta: Viktökning
Finnish: Tutkimukset: harvinainen: painon nousu.
Swedish: Biotillgängligheten är liknande vid administrering av cetirizin som lösningar, kapslar eller tabletter.
Finnish: Liuoksena, kapseleina ja tabletteina annetun setiritsiinin biologinen hyötyosuus on samankaltainen.
Swedish: Barn: Halveringstiden för cetirizin var omkring 6 timmar hos barn 6-12 år och 5 timmar hos barn 2-6 år.
Finnish: Lapset, imeväisikäiset ja pikkulapset: Setiritsiinin puoliintumisaika oli 6−12-vuotiaiden lasten elimistössä noin 6 tuntia ja 2−6-vuotiaidenlasten elimistössä 5 tuntia.
Swedish: Äldre: Efter en enstaka oral dos om 10 mg ökade halveringstiden med 50% och clearance minskade med 40% hos 16 äldre försökspersoner jämfört med normala försökspersoner.
Finnish: Iäkkäät: Kun 16 iäkkäälle potilaalle annettiin suun kautta 10 mg:n kerta-annos, puoliintumisaika oli noin 50 % pitempi ja puhdistuma 40 % pienempi verrattuna muista tutkimuspotilaista saatuihin tuloksiin.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion: Dosjustering behövs inte för patienter med enbart nedsatt leverfunktion.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavat: jos potilaalla on pelkästään maksan vajaatoiminta, annostusta ei tarvitse muuttaa.
Swedish: Patienter som genomgår hemodialys (kreatininclearance < 7 ml/min) som gavs en enstaka oral dos om 10 mg cetirizin hade en trefaldig ökning av halveringstiden och 70% minskning av clearance jämfört med normala försökspersoner.
Finnish: Hemodialyysihoitoa saaville potilaille (kreatiniinipuhdistuma alle 7 ml/min) kerta-annoksena suun kautta annetun 10 mg:n setiritsiiniannoksen puoliintumisaika oli kolminkertaistunut ja puhdistuma oli vähentynyt 70 % terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna.