FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amint azt a „ Figyelmeztetések és óvintézkedések" című szakaszban már kifejtettük, a Viramune legfontosabb mellékhatása a súlyos-életveszélyes bőrkiütés és a súlyos májkárosodás.
Slovenian: Kot je navedeno v "Opozorila in previdnostni ukrepi", so njihovi najpomembnejši neželeni učinki hude, tudi življenjsko nevarne kožne reakcije in resne okvare jeter.
Hungarian: Testmagasság (cm) x testsúly (kg)
Slovenian: telesna površina (m kg masa telesna cm višina
Hungarian: Ha bármivel kapcsolatban bizonytalan lenne, kérdezze meg gyermeke kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét!
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z otrokovim zdravnikom ali s farmacevtom.
Hungarian: Fehér, ovális, domború felületű tabletta.
Slovenian: Bele, ovalne bikonveksne tablete.
Hungarian: Az egyidejűleg tuberculosissal is fertőzött betegek kezelésénél a kezelőorvos a Viramune-tartalmú kezelés részeként mérlegelheti rifabutin alkalmazását.
Slovenian: Zdravniki, ki zdravijo bolnike s sočasno tuberkulozo in v sklopu zdravljenja uporabljajo zdravilo Viramune, lahko presodijo o sočasnem dajanju z rifabutinom.
Hungarian: Megállapították, hogy a bevezető 14-napos kezeléssel egy időben alkalmazott 40 mg/nap dózisú prednizon nem csökkenti a Viramune alkalmazása során jelentkező bőrkiütések előfordulási gyakoriságát - sőt a kezelés első 6 hetében inkább fokozza a bőrkiütések előfordulási gyakoriságát és súlyosságát.
Slovenian: Pokazalo se je, da sočasna uporaba prednizona (40 mg na dan prvih 14 dni zdravljenja z zdravilom Viramune) ne zmanjša pogostnosti izpuščaja, ki ga povzroča nevirapin, možno pa je, da je povezana s povečano pogostnostjo in resnostjo izpuščaja prvih 6 tednov zdravljenja z nevirapinom.
Hungarian: Meg kell jegyezni, a Viramune felnőttek számára (16 éves életkor felett) 200 mg-os tabletta formájában is rendelkezésre áll.
Slovenian: Zdravilo Viramune je na voljo tudi v obliki tablet po 200 mg za odrasle bolnike (16 let in starejše).
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Viramune és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Viramune in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: A Viramune retard tabletta klinikai hatékonysága egy randomizált, kettős-vak, „double-dummy" (placebóra és hatóanyagra is keresztezett kar) fázis III., korábban nem kezelt betegeken végzett vizsgálat (VERxVE - 1100.1486 vizsgálat), valamint egy randomizált, nyílt, naponta kétszer adott Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettáról napi egyszeri Viramune retard tablettára átállított betegeken végzett vizsgálat (TRAnxITION - 1100.1526 vizsgálat) 24-hetes adatain alapul.
Slovenian: Klinična učinkovitost zdravila Viramune s podaljšanim sproščanjem temelji na podatkih, ki so jih pridobili v 48 tednih dvojno slepe študije 3. faze z dvojnim placebom pri naključno izbranih še nezdravljenih bolnikih (VERxVE - študija 1100.1486) in na podatkih, ki so jih zbrali v 24 tednih odprte študije pri naključno izbranih bolnikih, ki so zamenjali zdravilo Viramune tablete s takojšnjim sproščanjem, katere so jemali dvakrat na dan, z zdravilom Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem, ki jih jemljejo enkrat na dan (TRANxITION - študija 1100.1526).
Hungarian: A bőrkiütéses tünetekhez hasonlóan, kérjük, számoljon be orvosának minden mellékhatásról.
Slovenian: Tako kot o izpuščaju o vseh neželenih učinkih obvestite zdravnika.
Hungarian: A Viramune retard tablettát a beteg testtömege vagy testfelszíne (Body Surface Area, BSA) alapján kell adagolni.
Slovenian: Zdravilo Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem lahko odmerjamo na podlagi bolnikove telesne mase ali telesne površine.
Hungarian: Nem és idősek
Slovenian: Spol in starejši
Hungarian: Maravirok AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maravirok Cmin ND Maravirok Cmax  1,54 (0,94-2,52) a történeti kontrollokkal összehasonlítva
Slovenian: AUC maraviroka  1,01 (0,6 -1,55) Cmin maraviroka ND Cmax maraviroka  1,54 (0,94-2,52) v primerjavi s prejšnjimi, kontrolnimi
Hungarian: Ha nem biztos valamiben, kérjük, forduljon gyermeke orvosához.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z otrokovim zdravnikom.
Hungarian: Használat előtt óvatosan felrázandó.
Slovenian: Pred uporabo narahlo pretresite.
Hungarian: Az efavirenz és a Viramune együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont) az összeadódó toxicitás miatt, és mert a hatékonyság tekintetében nem jelent előnyt egyik önmagában adott NRTI-hez képest sem (a 2NN vizsgálat eredményeivel kapcsolatban lásd a Viramune azonnali kioldódású gyógyszerformák alkalmazási előírásának 5.1 pontját).
Slovenian: Sočasnega dajanja efavirenza in zdravila Viramune ne priporočamo (glejte poglavje 4.4), ker se toksični učinki seštevajo in v primerjavi z dajanjem enega ali drugega NNRTI samega ni dodatne koristi (za rezultate študije 2NN glejte poglavje 5.1 zdravila Viramune s podaljšanim sproščanjem).
Hungarian: Klaritromicin Cmin 0,44 (0,30-0,64) Klaritromicin Cmax  0,77 (0,69-0,86)
Slovenian: Cmin klaritromicina  0,44 (0,30-0,64) Cmax klaritromicina  0,77 (0,69-0,86)
Hungarian: A Viramune javasolt dózisa a nevirapin-kezelést elkezdő betegeknél egy 200 mg-os azonnali hatóanyag-leadású tabletta naponta egyszer az első 14 napon (erre a bevezető fázisra azért van szükség, mert azt találták, hogy csökkenti a bőrkiütés kockázatát), majd ezt követően egy 400 mg-os retard tabletta naponta egyszer, legalább két további antiretrovirális szerrel kombinációban.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Viramune za bolnike, ki se začnejo zdraviti z nevirapinom, je ena tableta s takojšnjim sproščanjem po 200 mg na dan prvih 14 dni (tako uvajalno obdobje je treba upoštevati, ker so ugotovili, da zmanjša pogostnost izpuščaja), nato sledi jemanje ene tablete s podaljšanim sproščanjem po 400 mg enkrat na dan, v kombinaciji z najmanj dvema dodatnima protivirusnima zdraviloma.
Hungarian: A genotípus elemzés a HIV-1 RT gén Y181A és/vagy V106A részeinek a vírustörzstől és az alkalmazott sejtvonaltól függő mutációit mutatta ki.
Slovenian: Genotipska analiza je pokazala mutacje genov Y181C in/ali V106A pri RT virusa HIV-1, odvisno od virusnega seva in uporabljene celične linije.
Hungarian: Testtömeg-tartomány (kg) 8 évesnél fiatalabb betegekben, a készítmény 7 mg/kg-os, testsúly alapján történő adagolásánál.
Slovenian: Razpon telesne mase (kg) za bolnike <8 let starosti, ki prejemajo na podlagi telesne mase odmerke po 7 mg/kg
Hungarian: A nemzetközi 2NN vizsgálat során, 1077 betegen elvégzett populációs farmakokinetikai részvizsgálat résztvevői között 391 nő volt.
Slovenian: V večnacionalni raziskavi 2NN so izvedli populacijsko farmakokinetično podraziskavi pri 1077 bolnikih, v kateri je sodelovalo 391 žensk.
Hungarian: A nevirapin a nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (NNRTI-k) csoportjába tartozik.
Slovenian: Nevirapin spada v skupino anti-HIV zdravil, imenovani nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI).
Hungarian: hét (átlag) n=419
Slovenian: Po 48 tednih (srednja vrednost) n = 419
Hungarian: Ketokonazol AUC  0,28 (0,20-0,40) Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Slovenian: AUC ketokonazola  0,28 (0,20-0,40) Cmin ketokonazola ND Cmax ketokonazola  0,56 (0,42-0,73)
Hungarian: A Viramune tabletta és más antiretrovirális szerek egyidejű alkalmazása során a következő szövődményekről is beszámoltak: -a vörösvértestek vagy a vérlemezkék számának csökkenése; -hasnyálmirigy-gyulladás; -a bőr csökkent vagy kóros érzékenysége.
Slovenian: Med jemanjem tablet Viramune v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili so poročali še o naslednjih pojavih: - zmanjšanju števila rdečih krvničk ali krvnih ploščic - vnetju trebušne slinavke - zmanjšanju ali spremembi občutljivosti kože.
Hungarian: 25-O-dezacetilrifabutin metabolit AUC  1,24 (0,84-1,84) 25-O-dezacetilrifabutin metabolit Cmin  1,22 (0,86-1,74) 25-O-dezacetilrifabutin metabolit Cmax  1,29 (0,98-1,68).
Slovenian: AUC presnovka 25-Odezacetilrifabutina  1,24 (0,84-1,84) Cmin presnovka 25-Odezacetilrifabutina  1,22 (0,86-1,74) Cmax presnovka 25-Odezacetilrifabutina  1,29 (0,98-1,68)
Hungarian: - Egyéb összetevők: - karbomer - metil-parahidroxibenzoát - propil-parahidroxibenzoát - szorbit - szaccharóz - poliszorbát 80 -nátrium-hidroxid -víz.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: karbomer metilparahidroksibenzoat (E218) propilparahidroksibenzoat (E216) sorbitol saharoza polisorbat 80 natrijev hidroksid (za uravnavo pH) in prečiščena voda.
Hungarian: A 400 mg-os retard tabletta és a 100 mg-os retard tabletta felcserélhetőségére vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Slovenian: O zamenljivosti 400 mg tablet s podaljšanim sproščanjem in 100 mg tablet s podaljšanim sproščanjem ni podatkov.
Hungarian: Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás férfiak és nők esetében Fogamzóképes nők nem alkalmazhatnak orális fogamzásgátlót a fogamzásgátlás egyetlen módjaként, mivel a nevirapin csökkenheti ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációját (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Slovenian: Ženske v rodni dobi / kontracepcija pri moških in ženskah Ženske v rodni dobi peroralnih kontraceptivov ne smejo uporabljati kot edine metode za nadzor rojstev, ker lahko nevirapin zmanjša njihovo koncentracijo v plazmi (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Hungarian: 25-O-dezacetilrifabutin metabolit Cmax  1,29 (0,98-1,68).
Slovenian: dezacetilrifabutina  1,29 (0,98-1,68)
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 90 retard tabletta
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 90 tablet s podaljšanim sproščanjem
Hungarian: A naponta kétszer adott nevirapin és az efavirenz nem különbözött szignifikánsan a hatékonyság tekintetében (p= 0.091), amit a kezelés sikertelenségével, vagy a kezelés sikertelenségének bármely összetevőjével mértek, a virológiai sikertelenséget is beleértve.
Slovenian: Režim z dvema odmerkoma nevirapina in režim z efavirenzem se po učinkovitosti, določeni na podlagi neuspeha zdravljenja, ali katerekoli sestavine neuspeha zdravljenja, vključno z virološkim neuspehom.
Hungarian: Ezerkétszáztizenhat, a vizsgálat megkezdésekor HIV-1 RNS > 5000 kópia/ml-rel rendelkező, korábban antiretrovirális szerrel nem kezelt beteg kapott 400 mg Viramune-t naponta egyszer, 200 mg Viramune-t naponta kétszer, 600 mg efavirenzet naponta egyszer, vagy Viramune-t (400 mg) és efavirenzet (800 mg) naponta egyszer, plusz sztavudint és lamivudint 48 héten át.
Slovenian: 1216 bolnikov, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili in so imeli izhodiščno plazemsko koncentracijo HIV-1 RNA > 5000 kopij/ml so razvrstili v skupine zdravljenje z zdravilom Viramune po 400 mg enkrat na dan ali po 200 mg dvakrat na dan, efavirenzem po 600 mg enkrat na dan ali zdravilom Viramune (400 mg) in efavirenzem (800 mg) enkrat na dan, skupaj s stavudinom in lamivudinom, ki je trajalo 48 tednov.
Hungarian: Ha ezen időszak alatt bőrkiütés jelentkezik, nem emelje az adagot, hanem forduljon orvoshoz.
Slovenian: Če se v tem obdobju pojavi izpuščaj, ne povečujte odmerka, temveč se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Ebben a nyílt vizsgálatban 443 beteg, már Viramune 200 mg azonnali hatóanyag-leadású tablettát tartalmazó antivirális kezelést naponta kétszer kapó, HIV-1 RNS<50 kópia/ml-ű beteget randomizáltak 2:1 arányban napi egyszeri Viramune 400 mg retard tablettát vagy naponta kétszer Viramune 200 mg azonnali hatóanyag-leadású tablettát kapó csoportba.
Slovenian: V tej odprti študiji so 443 bolnikov, ki so se že zdravili z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem v odmerkih po 200 mg, dvakrat na dan, in so imeli HIV-1 RNK < 50 kopij/ml, v razmerju 2 : 1 naključno uvrstili v zdravljenje z zdravilom Viramune s podaljšanim sproščanjem v odmerkih po 400 mg, enkrat na dan, ali v zdravljenje z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem po 200 mg, dvakrat na dan.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Slovenian: Koža in podkožje
Hungarian: A bevezető fázist követően a tünetet okozó hepatikus események incidenciája a Viramune azonnali hatóanyag-leadású csoportban 2,4%, a Viramune retard csoportban 1,6% volt.
Slovenian: Pojavnost simptomatskih jetrnih dogodkov je bila med uvajalnim obdobjem z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem 0,5 %, potem pa 2,4 % v skupini, ki je jemala zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem, in 1,6 % v skupini, ki je jemala zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem.
Hungarian: Szorbitol: A Viramune belsőleges szuszpenzió 162 mg szorbitolt tartalmaz milliliterenként.
Slovenian: Sorbitol: Zdravilo Viramune peroralna suspenzija vsebuje 162 mg sorbitola v mililitru.
Hungarian: Ritonavir AUC 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Slovenian: AUC ritonavirja  0,92 (0,79-1,07) Cmin ritonavirja  0,93 (0,76-1,14) Cmax ritonavirja  0,93 (0,78-1,07)
Hungarian: A gentípus elemzés a HIV-1 RT gén Y181A és/vagy V106A részeinek a vírustörzstől és az alkalmazott sejtvonaltól függő mutációit mutatta ki.
Slovenian: Genotipska analiza je pokazala mutacje genov Y181C in/ali V106A pri RT virusa HIV-1 , odvisno od virusnega seva in uporabljene celične linije.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a gyermek a Viramune belsőleges oldatot csak naponta egyszer szedje az első 14 nap („bevezető" periódus) során.
Slovenian: Zelo pomembno je, da jemlje vaš otrok peroralno suspenzijo Viramune prvih 14 dni samo enkrat na dan (v "uvajalnem" obdobju).
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió milliliterenként 10 mg nevirapint tartalmaz (nevirapin-hemihidrát formájában).
Slovenian: En ml peroralne suspenzije vsebuje 10 mg nevirapina (v obliki hemihidrata).
Hungarian: A dózis módosítása nem szükséges, ha a Viramune-t lopinavirrel kombinálják.
Slovenian: Odmerka zdravila Viramune ni treba prilagoditi, če ga dajemo hkrati z lopinavirjem.
Hungarian: A Viramune retard tabletta adagja (mg)
Slovenian: Odmerek zdravila Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem (mg)
Hungarian: Lényegesen kevesebb beteg szakította meg a nemkívánatos események miatt a vizsgált gyógyszerrel végzett kezelést az abakavir-csoportban (9 beteg, ill. 6%), mint a nevirapin-csoportban (26 beteg, ill.
Slovenian: V skupini z abakavirjem jih je značilno manj bolnikov (9 bolnikov ali 6 %) prenehalo jemati zdravilo zaradi neželenih učinkov kot v skupini z nevirapinom (26 bolnikov ali 17 %) ali efavirenzem (27 bolnikov ali 17 %).
Hungarian: Rifabutin AUC  1,17 (0,98-1,40) Rifabutin Cmin  1,07 (0,84-1,37) Rifabutin Cmax  1,28 (1,09- 1,51)
Slovenian: AUC rifabutina  1,17 (0,98-1,40) Cmin rifabutina  1,07 (0,84-1,37) Cmax rifabutina  1,28 (1,09-1,51)
Hungarian: 14-OH klaritromicin metabolit AUC  1,42 (1,16 -1,73) 14-OH klaritromicin metabolit Cmin  0 (0,68-1,49) 14-OH klaritromicin metabolit Cmax  1,47 (1,21-1,80)
Slovenian: AUC klaritromicinovega presnovka 14-OH  1,42 (1,16-1,73) Cmin klaritromicinovega presnovka 14OH  0 (0,68-1,49) Cmax klaritromicinovega presnovka 14-OH  1,47 (1,21-1,80)
Hungarian: *Minden olyan beteget tartalmaz, aki a randomizálást követően legalább egy dózis vak elrendezésben adott vizsgálati szert kapott.
Slovenian: * Zajema bolnike, ki so prejeli vsaj en odmerek prikritega zdravila po naključni razvrstitvi.
Hungarian: Többségében ZDV-vel (zidovudinnal) és/vagy ddI-vel (didanozinnal) kombinált kezelésben részesülő 361 gyermeken végzett klinikai vizsgálatok eredményei alapján a nevirapin-kezeléssel összefüggésbe hozható leggyakoribb nemkívánatos események megegyeztek a felnőtteknél észleltekkel.
Slovenian: Na podlagi izkušenj iz kliničnih študij, v katera je bilo vključenih 361 otrok, od katerih je večina prejemala kombinirano zdravljenje z ZDV ali/in ddI, so najpogostejši neželeni dogodki, ki so povezani z nevirapinom, podobni kot pri odraslih.
Hungarian: 3. táblázat 48-hetes eredmények az 1100.1486 vizsgálatban a kiindulási vírusterhelés szerint*
Slovenian: Izidi po 48 tednih v študiji 1100.1486 v primerjavi z izhodiščnim virusnim bremenom*
Hungarian: Összkoleszterin (mg/dl)
Slovenian: Skupni holesterol (mg/dl)
Hungarian: A Viramune kapható tabletta formájában is.
Slovenian: Zdravilo Viramune je na voljo tudi v obliki tablet.
Hungarian: Lopinavir/ritonavir (orális oldat) 300/75 mg/m2 naponta kétszer
Slovenian: Lopinavir/ritonavir (peroralna raztopina) 300/75 mg/m2 2-krat na dan
Hungarian: A Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettáról Viramune retard tablettára átállított betegek A TRANxITION (1100.1526 vizsgálat) egy fázis III vizsgálat, amely a biztonságosságot és antivirális aktivitást értékeli a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettáról Viramune retard tablettára átállított betegeknél.
Slovenian: TRANxITION (1100.1526) je študija 3. faze, v kateri ocenjujejo varnost in protivirusno delovanje pri bolnikih, ki zamenjajo zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem za zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem.
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Nem gyakori sárgaság*, fulmináns hepatitis (ami akár fatális is lehet)
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov občasni zlatenica, fulminantni hepatitis (ki je lahko usoden)
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat nem a randomizált, kontrollos 1100.1486 számú klinikai vizsgálat során tapasztalták, hanem más, nevirapinnal végzett klinikai vagy posztmarketing vizsgálatokban.
Slovenian: Sledeče neželene učinke so odkrili v drugih študijah nevirapina ali v času spremljanja zdravila po začetku trženja, ne pa tudi v nadzorovani klinični študiji pri naključno izbranih bolnikih 1100.1486.
Hungarian: Összességében hasonló volt a szimptómás hepatikus események incidenciája a VERxVE vizsgálatba bevont nők és férfiak között.
Slovenian: V študiji VERxVE je bila skupna pojavnost simptomatskih jetrnih dogodkov pri moških in ženskah primerljiva.
Hungarian: 5th km Paiania - Markopoulou 194 00 Koropi
Slovenian: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. 5th km Paiania - Markopoulo 194 00 Koropi
Hungarian: Alkalmazási útmutató:
Slovenian: Navodilo za uporabo
Hungarian: A bevezető adagolás nem szükséges, ha a beteg már krónikus kezelés részeként kapja a Viramune 200 mg tablettát vagy Viramune belsőleges oldatot naponta kétszer.
Slovenian: Uvajalno obdobje ni potrebno, če se bolnik že zdravi z zdravilom Viramune 200 mg tablete ali zdravilom Viramune 50 mg/5ml peroralna suspenzija , ki ju jemlje dvakrat dnevno.
Hungarian: Egy retard tabletta 100mg nevirapint tartalmaz.
Slovenian: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 100 mg nevirapina.
Hungarian: Nevirapin metabolitok: Emberi hepatocyta microsomákon végzett vizsgálatok eredményei szerint a dapszon, a rifabutin, a rifampin és a trimetoprim/szulfametoxazol kombináció nem befolyásolják, a ketokonazol és az eritromicin azonban szignifikáns mértékben gátolják a nevirapin hidroxilált metabolitjainak képződését.
Slovenian: Nevirapinovi presnovki: raziskave, v katerih so uporabili človeške jetrne mikrosome, so pokazale, da na nastajanje nevirapinovih hidroksiliranih presnovkov ne vplivajo dapson, rifabutin, rifampicin in kombinacija trimetoprima in sulfametoksazola.
Hungarian: Farmakokinetikai adatok arra utalnak, hogy középsúlyos (Child-Pugh B stádiumú) májkárosodás esetén a nevirapint körültekintően kell alkalmazni.
Slovenian: Farmakokinetični podatki kažejo, da moramo biti previdni, kadar dajemo nevirapin bolnikom z zmerno jetrno disfunkcijo (Child-Pugh C).
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori láz, kimerültség
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti pireksija, utrujenost
Hungarian: A nevirapint 65 évesnél idősebb betegeknél nem vizsgálták specifikusan.
Slovenian: Z nevirapinom niso izvajali specifičnih raziskav pri starejših bolnikih od 65 let.
Hungarian: Flukonazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Flukonazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Flukonazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Slovenian: AUC flukonazola  0,94 (0,88-1,01) Cmin flukonazola  0,93 (0,86-1,01) Cmax flukonazola  0,92 (0,85-0,99)
Hungarian: A következő esetekben fokozott a májkárosodás kockázata: - nők esetében - B vagy C hepatitiszes betegek esetében - kóros májfunkciós értékek esetén - azoknál a korábban nem kezelt betegeknél, akiknél a Viramune-kezelés elkezdésekor magasabb volt a CD4 sejtszám (nők esetében több mint 250 sejt/mm³, férfiak esetében több mint 400 sejt/mm³)
Slovenian: Možnost razvoja jetrnih težav je povečana pri naslednjih bolnikih: - ženskah - pri okužbi z virusom hepatitisa B ali C - pri nenormalnih jetrnih testih - prvič zdravljenih bolnikih, ki imajo večje število celic CD4 na začetku zdravljenja z zdravilomViramune (pri ženskah več kot 250 celic/mm³, pri moških več kot 400 celic/mm³)
Hungarian: A napi egyszeri 400 mg Viramune retard tabletta 19-napos adagolását követően a nevirapin AUC0-24,ss-értéke 80%-a, és a Cmin,ss-értéke 90%-a volt a napi kétszeri 200 mg Viramune azonnali hatóanyag-leadású tabletta adagolását követően mérhető AUC0-24,ss- és Cmin,ss-értékeknek.
Slovenian: Nevirapinovi AUC0-24,ss in Cmin,ss, izmerjeni po 19 dneh jemanja odmerkov po 400 mg zdravila Viramune s podaljšanim sproščanjem na tešče, enkrat na dan, sta bili 80 % in 90 % AUC0-24,ss in Cmin,ss, izmerjenih po jemanju odmerkov zdravila Viramune 200 mg tablete s takojšnjim sproščanjem, dvakrat na dan. Geometrična srednja vrednost nevirapinove Cmin,ss je bila 2.770 ng/ml.
Hungarian: A ritonavirrel megerősített szakvinavir lágyzselatin kapszuláról rendelkezésre álló korlátozott adatok nem utalnak klinikailag jelentős kölcsönhatásra a ritonavirrel megerősített szakvinavir és a nevirapin között.
Slovenian: Manjše število podatkov, ki so na voljo o uporabi mehkih želatinskih kapsul sakvinavirja ob sočasnem jemanju ritonavirja, ne kaže na klinično pomembno interakcijo med sakvinavirjem ob sočasnem jemanju ritonavirja in nevirapina.
Hungarian: Polivinil-klorid (PVC)/alumínium, „push-through" buborékcsomagolás (7 db tabletta egy buborékcsomagolásban).
Slovenian: Pretisni omoti iz polivinilklorida (PVC) in aluminijaste folije (7 tablet v pretisnem omotu).
Hungarian: Nincs adat a 100 mg retard tabletta 400 mg-os retard tablettával való felcserélhetőségére, ezért a 100 mg-os retard tabletta nem adható felnőtteknek.
Slovenian: O zamenljivosti zdravila Viramune 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem v primerjavi s 400 mg tabletami s podaljšanim sproščanjem ni podatkov, zato odrasli ne smejo jemati 100 mg tablet s podaljšanim sproščanjem.
Hungarian: A Viramune 400 mg retard tabletta buborékcsomagolásban kerül forgalomba, egy doboz 30 vagy 90 retard tablettát tartalmaz.
Slovenian: Viramune 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so na voljo v pretisnih omotih s 30 ali 90 tabletami s podaljšanim sproščanjem v škatli.
Hungarian: Sztavudin AUC  0,96 (0,89-1,03) Sztavudin Cmin ND Sztavudin Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Slovenian: AUC stavudina  0,96 (0,89-1,03) Cmin stavudina ND Cmax stavudina  0,94 (0,86-1,03)
Hungarian: Ha a menopauzát követően Ön hormonkészítményt szed, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt ezt a gyógyszert kezdi el alkalmazni.
Slovenian: Če dobivate nadomestno hormonsko zdravljenja v pomenopavzi, se posvetujte z zdravnikom, preden boste vzeli to zdravilo.
Hungarian: A következő mellékhatásokat Viramune 200mg tablettával kezelt betegek észlelték a 14-napos bevezető periódusban:
Slovenian: Našteti neželeni učinki so se pojavili pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Viramune 200 mg tablete med 14-dnevnim uvajalnim obdobjem:
Hungarian: Az alább megadott gyakoriságok a 1100.1486 számú klinikai vizsgálatban Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettával (bevezető fázis, 1. táblázat) és a Viramune retard tablettával (randomizációs fázis/fenntartó fázis, 2. táblázat) kezelt csoportoknál tapasztalt mellékhatások nyers incidencia gyakoriságain alapulnak, a vizsgálatban 1068 beteget kezeltek Viramune-nal, tenofovir/emtircitabin háttérkezeléssel.
Slovenian: Podatki o pogostnosti temeljijo na neobdelanih stopnjah pojavnosti neželenih učinkov v skupini bolnikov, ki so jemali zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem (uvajalno obdobje, preglednica 1), in skupini bolnikov, ki so jemali zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem (faza po naključnem razvrščanju ali vzdrževalna faza, preglednica 2) v klinični študiji 1100.1486, v kateri je 1068 bolnikov jemalo zdravilo Viramune ob osnovnem zdravljenju s tenofovirjem ali emtricitabinom.
Hungarian: A felnőttek szokásos adagja 20 ml (200 mg) naponta egyszer az első 14 napon („bevezető" periódus).
Slovenian: Običajen odmerek za odrasle je 20 ml (200 mg) 1-krat na dan prvih 14 dni zdravljenja ("uvajalno" obdobje), po 14 dneh je običajni odmerek po 20 ml (200 mg) 2-krat na dan.