FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En tres estudios controlados con placebo, con aripiprazol oral, en pacientes de edad avanzada con psicosis asociada a la enfermedad de Alzheimer (n = 938; media de edad: 82,4 años; rango:
Italian: In tre studi con aripiprazolo orale in pazienti anziani con psicosi associata a malattia di Alzheimer (n = 938, età media: 82,4 anni, intervallo: 56-99 anni), controllati verso placebo, i pazienti trattati con aripiprazolo hanno riportato un aumentato rischio di morte in confronto a quelli che assumevano placebo.
Spanish: Añada 1,9 ml de disolvente para reconstituir el polvo.
Italian: Aggiungere 1,9 ml di solvente per ricostituire la polvere Dopo il prelievo, nel flaconcino rimarrà una piccola quantità di solvente residuo.
Spanish: • babeo, más saliva en la boca de lo normal
Italian: • perdita di saliva, quantità di saliva superiore alla norma;
Spanish: Deseche la aguja y la jeringa precargada de forma adecuada después de la inyección.
Italian: Dopo l'iniezione, smaltire in modo appropriato l'ago e la siringa preriempita.
Spanish: Acné
Italian: Acne
Spanish: • antecedentes de adicción al juego.
Italian: • esperienza precedente di gioco d'azzardo eccessivo;
Spanish: Se han comunicado casos de pacientes que experimentan pensamientos y comportamientos suicidas durante el tratamiento con aripiprazol.
Italian: Durante il trattamento con aripiprazolo sono stati segnalati pensieri e comportamenti suicidari.
Spanish: Inhibidores potentes de la CYP2D6 y de la CYP3A4
Italian: Forti inibitori del CYP2D6 e del CYP3A4
Spanish: • sed
Italian: • sete;
Spanish: No se notificaron casos de reacciones adversas asociadas con sobredosis en estudios clínicos con Abilify Maintena.
Italian: Negli studi clinici su Abilify Maintena non sono stati segnalati casi di sovradosaggio associati a reazioni avverse.
Spanish: Vial de polvo 400 mg
Italian: Flaconcino di polvere 400 mg
Spanish: Vial Vial de vidrio tipo I, con tapón de caucho laminado y sellado con una tapa de aluminio tipo "flip-off".
Italian: Flaconcino di vetro Tipo I chiuso con tappo in gomma laminato e sigillato con capsula di chiusura a strappo in alluminio.
Spanish: Fosfato deshidrogenado de sodio monohidrato Hidróxido de sodio
Italian: Idrossido di sodio Solvente
Spanish: Hipersecreción salival
Italian: Evacuazioni frequenti Ipersecrezione salivare
Spanish: • tos
Italian: • tosse;
Spanish: En ensayos clínicos de hasta un año de duración, se han notificado casos poco frecuentes de discinesia durante el tratamiento con aripiprazol.
Italian: In studi clinici della durata di un anno o meno, durante il trattamento con aripiprazolo ci sono state segnalazioni non comuni di discinesia iatrogena.
Spanish: Vial de 300 mg:
Italian: Flaconcino da 300 mg:
Spanish: • dificultad para tragar
Italian: • difficoltà a deglutire;
Spanish: La suspensión reconstituida debe utilizarse inmediatamente pero puede ser conservada en el vial durante 4 horas a una temperatura inferior a 25 °C.
Italian: La sospensione ricostituita deve essere usata immediatamente, ma può essere conservata a temperature inferiori a 25 °C per un massimo di 4 ore nel flaconcino.
Spanish: cantidades elevadas de enzimas hepáticas cantidades elevadas de alanina aminotransferasa cantidades elevadas de γ-glutamil transferasa cantidades elevadas de bilirrubina en su sangre cantidades elevadas de aspartato aminotransferasa cantidades elevadas o reducidas de glucosa en sangre cantidades elevadas de hemoglobina glucosilada cantidades reducidas de colesterol en la sangre cantidades reducidas de triglicéridos en la sangre un mayor perímetro de la cintura
Italian: • eseguendo gli esami il medico può trovare quantità più elevate di enzimi del fegato; quantità più elevate di alanina aminotransferasi; quantità più elevate di gamma-glutamiltransferasi; quantità più elevate di bilirubina nel sangue; quantità più elevate di aspartato aminotransferasi; quantità più elevate o ridotte di zucchero nel sangue; quantità più elevate di emoglobina glicata; quantità ridotte di colesterolo nel sangue; quantità ridotte di trigliceridi nel sangue; - un aumento della circonferenza addominale.
Spanish: Asimismo, no hubo efectos clínicamente significativos del sexo en el análisis farmacocinético de Abilify Maintena, en estudios clínicos con pacientes con esquizofrenia.
Italian: Allo stesso modo, l'analisi della farmacocinetica nella popolazione di Abilify Maintena condotta in studi clinici su pazienti con schizofrenia non ha mostrato alcun effetto di genere.
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Italian: Anziani
Spanish: Deseche los viales, adaptador, agujas y jeringa, de forma adecuada, después de la inyección.
Italian: Dopo l'iniezione, smaltire in modo appropriato i flaconcini, l'adattatore, gli aghi e la siringa.
Spanish: Compra compulsiva Poriomanía Nerviosismo Agresividad
Italian: Alimentazione incontrollata Compratore compulsivo Poriomania
Spanish: A continuación, gire el vástago del émbolo hasta que ya no gire más para liberar el diluyente.
Italian: Per rilasciare il diluente, ruotare quindi l'asta dello stantuffo finché la rotazione non si blocca.
Spanish: Asimismo, no hubo efectos detectables de la edad sobre los análisis farmacocinéticos con Abilify Maintena en pacientes esquizofrénicos.
Italian: Allo stesso modo, in un'analisi della farmacocinetica nella popolazione di Abilify Maintena in pazienti con schizofrenia non sono stati rilevati effetti dovuti all'età.
Spanish: Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de aparición de efectos adversos; si usted observa cualquier síntoma poco común al tomar cualquiera de estos medicamentos al mismo tiempo que Abilify Maintena, debe comunicárselo a su médico.
Italian: Consulti il medico se accusa qualsiasi sintomo insolito mentre sta prendendo uno qualsiasi di questi medicinali insieme ad Abilify Maintena.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Embalaje exterior - Envase individual 400 mg
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Imballaggio esterno - confezione singola 400 mg
Spanish: Si el inhibidor de la CYP3A4 o CYP2D6 se suspende, es posible que la dosis deba ser aumentada a la dosis anterior
Italian: Se la somministrazione dell'inibitore del CYP3A4 o del CYP2D6 viene interrotta, può essere necessario aumentare la dose a quella precedente (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Embalaje exterior - Envase individual 300 mg
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Imballaggio esterno - confezione singola 300 mg
Spanish: Abilify Maintena es un polvo y disolvente para la preparación de una suspensión inyectable de liberación prolongada.
Italian: Abilify Maintena è costituito da polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato.
Spanish: Dolor de espalda Limitación de la movilidad de la articulación Rigidez de nuca Trismo
Italian: Dolore dorsale Escursione articolare ridotta Rigidità nucale Trisma
Spanish: • dificultad para orinar
Italian: • difficoltà a urinare;
Spanish: • movimientos inusuales (especialmente de la cara o la lengua) y nivel de conciencia disminuido.
Italian: • battito cardiaco rapido, agitazione/aggressività, problemi nel linguaggio; • movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e livello ridotto di coscienza.
Spanish: • parkinsonismo: afección con muchos y variados síntomas que incluyen movimientos lentos o disminuidos, lentitud de pensamiento, tirones al doblar las extremidades (rigidez en rueda dentada), arrastrar los pies, pasos apresurados, temblores, expresión facial escasa o ausente,
Italian: • parkinsonismo: condizione medica con molti sintomi diversi tra i quali riduzione o rallentamento dei movimenti, lentezza del pensiero, movimenti a scatto nel piegare gli arti
Spanish: Vial de polvo 300 mg
Italian: Flaconcino di polvere 300 mg
Spanish: Agitación Ansiedad Inquietud Insomnio
Italian: Irrequietezza Insonnia
Spanish: Dosis omitidas
Italian: Dosi saltate
Spanish: Prueba del orden logarítmico
Italian: Test log-rank
Spanish: Bilirrubina elevada en sangre Aspartato aminotransferasa elevada
Italian: Bilirubina ematica aumentata Aspartato aminotrasferasi aumentata
Spanish: • dolor de ojos
Italian: • dolore oculare;
Spanish: Abilify Maintena 300 mg polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada inyectable Cada vial contiene 300 mg de aripiprazol.
Italian: Abilify Maintena 300 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato Ogni flaconcino contiene 300 mg di aripiprazolo.
Spanish: Insuficiencia hepática Ictericia
Italian: Insufficienza epatica Ittero
Spanish: Abilify Maintena 400 mg polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada inyectable Cada vial contiene 400 mg de aripiprazol.
Italian: Abilify Maintena 400 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato Ogni flaconcino contiene 400 mg di aripiprazolo.
Spanish: La suspensión se debe inyectar inmediatamente después de ser reconstituida, pero puede conservarse en la jeringa a una temperatura inferior a 25 °C durante 2 horas.
Italian: La sospensione deve essere iniettata immediatamente dopo la ricostituzione ma può essere conservata a temperature inferiori a 25 °C per un massimo di 2 ore nella siringa.
Spanish: - Una jeringa desechable con punta luer-lock de 3 ml. - Un adaptador del vial.
Italian: - Una siringa con raccordo Luer-lock da 3 ml con ago di sicurezza ipodermico preinserito da
Spanish: • enfermedad por reflujo gastroesofágico.
Italian: • reflusso gastroesofageo.
Spanish: Abilify Maintena vial de 400 mg
Italian: Abilify Maintena flaconcino da 400 mg
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}.
Spanish: • resistencia espasmódica a movimientos pasivos como tensar y relajar los músculos, tono muscular aumentado en forma anómala, movimientos lentos del cuerpo
Italian: • resistenza spasmodica al movimento passivo, mentre i muscoli si contraggono e si rilassano,
Spanish: Asegúrese de informar a su médico inmediatamente si está embarazada, cree que puede estar embarazada o si está planeando quedarse embarazada.
Italian: Se è in corso una gravidanza, o se sospetta o sta pianificando una gravidanza informi immediatamente il medico.
Spanish: Ginecomastia Dolor mamario a la palpación
Italian: Ginecomastia Tensione mammaria Secchezza vulvovaginale
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 02-2015.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 02-2015.
Spanish: La dosis recomendada es de 400 mg una vez al mes.
Italian: La dose raccomandata è di 400 mg una volta al mese.
Spanish: «Liberación prolongada» quiere decir que el principio activo se libera lentamente durante varias semanas después de la inyección.
Italian: L'espressione "a rilascio prolungato" significa che il principio attivo viene rilasciato lentamente nell'arco di alcune settimane dopo l'iniezione.
Spanish: Si aparecen efectos adversos, la dosis puede reducirse a 300 mg.
Italian: In caso di effetti indesiderati, la dose può essere ridotta a 300 mg.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Spanish: Después de la primera inyección se debe continuar el tratamiento diario con 10 a 20 mg de aripiprazol oral durante 2 semanas.
Italian: Dopo la prima iniezione, il trattamento giornaliero con 10-20 mg di aripiprazolo orale deve essere proseguito per 2 settimane.
Spanish: El Comité consideró que la administración mensual puede ayudar a que los pacientes sigan el tratamiento.
Italian: Il comitato ha ritenuto che la somministrazione mensile del medicinale possa facilitare l'aderenza al regime terapeutico da parte dei pazienti.
Spanish: El EPAR completo de Abilify Maintena puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Abilify Maintena consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La esquizofrenia es un trastorno mental que presenta diversos síntomas, como pensamiento y expresión desorganizados, alucinaciones (oír o ver cosas que no existen), desconfianza y delirios (convicciones falsas).
Italian: La schizofrenia è una malattia mentale caratterizzata da una serie di sintomi, tra cui disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni (vedere o sentire cose inesistenti), sospettosità e fissazioni (false convinzioni).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Abilify Maintena son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Abilify Maintena sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron pacientes adultos cuya enfermedad ya se había estabilizado gracias al tratamiento con aripiprazol oral, 22 de los 265 pacientes (8,3 %) tratados con Abilify Maintena sufrieron la reaparición de los síntomas durante las 26 primeras semanas, frente a 21 de los 266 (7,9 %) pacientes tratados con aripiprazol oral.
Italian: Nell'ambito di uno studio principale cui hanno partecipato adulti in cui la malattia era già stata stabilizzata dal trattamento con aripiprazolo orale si è osservata ricomparsa dei sintomi entro 26 settimane in 22 pazienti su 265 (8,3%) trattati con Abilify Maintena rispetto ai 21 pazienti su 266 (7,9%) trattati con aripiprazolo orale.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Abilify Maintena.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Abilify Maintena.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Abilify Maintena se administra de una forma lo más segura posible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Abilify Maintena sia usato nel modo più sicuro possibile.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Abilify Maintena.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Abilify Maintena.
Spanish: Debe evitarse el tratamiento por espacio superior a dos semanas con medicamentos que aceleran la descomposición del aripiprazol.
Italian: Deve essere evitato il trattamento oltre alle due settimane con medicinali che accellerano la decomposizione di aripiprazolo.
Spanish: Abilify Maintena se presenta en forma de polvo (300 mg y 400 mg) y disolvente para preparar una suspensión inyectable de liberación prolongada.
Italian: Abilify Maintena è disponibile come polvere (300 mg e 400 mg) e solvente da ricostituire in una soluzione per iniezione a rilascio prolungato.
Spanish: Se desconoce su mecanismo de acción exacto, pero se une a diversos receptores de la superficie de las células del cerebro alterando así las señales que estas transmiten mediante los «neurotransmisores» (sustancias químicas que permiten a las neuronas comunicarse entre sí).
Italian: Pur non essendo noto il suo meccanismo d'azione esatto, è certo che esso si lega a recettori presenti sulla superficie delle cellule nervose del cervello, interrompendo così la trasmissione dei segnali tra le cellule del cervello operata dai "neurotrasmettitori", le sostanze chimiche che consentono alle cellule nervose di comunicare tra di loro.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Abilify Maintena el 15 de noviembre de 2013.
Italian: Il 15 novembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Abilify Maintena, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Abilify Maintena?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Abilify Maintena?
Spanish: Abilify Maintena aripiprazol
Italian: Abilify Maintena aripiprazolo
Spanish: Se cree que el aripiprazol actúa principalmente como «agonista parcial» de los receptores de los neurotransmisores dopamina y 5hidroxitriptamina (también conocida como serotonina).
Italian: Si ritiene che aripiprazolo agisca perlopiù come "agonista parziale" dei recettori dei neurotrasmettitori dopamina e 5-idrossitriptamina (detta anche serotonina).
Spanish: Otras informaciones sobre Abilify Maintena
Italian: Altre informazioni su Abilify Maintena
Spanish: También sería necesario reducir la dosis en los pacientes que están tomando otros medicamentos que ralentizan la descomposición del aripiprazol en el organismo.
Italian: La dose può inoltre essere ridotta nei pazienti che assumono alcuni altri medicinali che rallentano la degradazione di aripiprazolo nell'organismo.
Spanish: El medicamento lo administra un médico o una enfermera una vez al mes mediante una inyección lenta en el músculo de la nalga o en el deltoides (hombro).
Italian: Il medicinale è somministrato una volta al mese mediante un'iniezione lenta nel muscolo gluteo o nel muscolo deltoide (spalla), eseguita da un medico o un infermiere.
Spanish: Como la dopamina y la 5-hidroxitriptamina participan en la esquizofrenia, el aripiprazol ayuda a normalizar la actividad del cerebro, reduciendo los síntomas psicóticos y evitando que reaparezcan.
Italian: Poiché dopamina e 5-idrossitriptamina sono implicate nella schizofrenia, aripiprazolo contribuisce alla normalizzazione dell'attività cerebrale, riducendo i sintomi psicotici e prevenendone la ricomparsa.
Spanish: El CHMP observó que Abilify Maintena es tan eficaz como el aripiprazol oral y tiene un perfil de seguridad similar, a excepción del dolor provocado por la inyección, que se consideró asumible.
Italian: Il CHMP ha osservato che Abilify Maintena è efficace quanto aripiprazolo orale e possiede un profilo di sicurezza simile, a eccezione del dolore nel sito di iniezione, che è considerato gestibile.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en pacientes adultos cuya enfermedad ya se ha estabilizado con aripiprazol por vía oral.
Italian: È indicato per la terapia di mantenimento della schizofrenia in adulti la cui condizione è già stata stabilizzata con una terapia a base di aripiprazolo orale.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Abilify Maintena, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Abilify Maintena sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Abilify Maintena, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Abilify Maintena, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Abilify Maintena (observados en cinco o más personas de cada 100) son aumento de peso, acatisia (necesidad imperiosa de moverse constantemente), insomnio (dificultad para dormir) y dolor en el punto de inyección.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Abilify Maintena (che possono riguardare 5 persone o più su 100) sono aumento ponderale, acatisia (stato di irrequietezza motoria), insonnia e dolore nel sito di iniezione.
Spanish: El principio activo de Abilify Maintena, el aripiprazol, es un fármaco antipsicótico.
Italian: Il principio attivo di Abilify Maintena, aripiprazolo, è un medicinale antipsicotico.
Spanish: Se ha demostrado que Abilify Maintena es tan eficaz como el aripiprazol oral para prevenir la reaparición de los síntomas de la esquizofrenia.
Italian: Abilify Maintena ha dimostrato di essere efficace quanto aripiprazolo orale nel prevenire la ricomparsa dei sintomi della schizofrenia.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Abilify Maintena, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Abilify Maintena, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Abilify Maintena es un medicamento cuyo principio activo es el aripiprazol.
Italian: Abilify Maintena è un medicinale che contiene il principio attivo aripiprazolo.
Spanish: Esto supone que el aripiprazol actúa como la dopamina y la 5-hidroxitriptamina, activando estos receptores, pero con menor potencia que los neurotransmisores.
Italian: Esso cioè agisce come dopamina e 5-idrossitriptamina attivando tali recettori, ma meno vigorosamente rispetto a questi neurotrasmettitori.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Abilify Maintena en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Abilify Maintena sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Abilify Maintena?
Italian: Quali sono i rischi associati ad Abilify Maintena?
Spanish: No debe inyectarse en una vena ni bajo la piel.
Italian: Il medicinale non deve essere somministrato per via endovenosa o sottocutanea.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Abilify Maintena, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Abilify Maintena i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Abilify Maintena?
Italian: Perché Abilify Maintena è approvato?
Spanish: ¿Cómo se usa Abilify Maintena?
Italian: Come si usa Abilify Maintena?
Spanish: ¿Cómo actúa Abilify Maintena?
Italian: Come agisce Abilify Maintena?
Spanish: ¿Qué es Abilify Maintena y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Abilify Maintena?
Spanish: Contenido (Concentración)
Italian: Contenitore Contenuto (Concentrazione)
Spanish: Tamaño del envase o
Italian: Dimensione della confezione e n ù
Spanish: Marca de fantasía
Italian: Nome di fantasia Dosaggio
Spanish: 3 años.
Italian: 3 anni.
Spanish: La dosis de este medicamento varía dependiendo de su peso.
Italian: La dose di questo medicinale varia a seconda del suo peso.
Spanish: • sus riñones no funcionan correctamente
Italian: • i suoi reni non funzionano perfettamente
Spanish: • OTRAS CONDICIONES
Italian: • ALTRE CONDIZIONI
Spanish: • A petición de la Agencia Europea del Medicamento
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali
Spanish: Si usted recibe más Ablavar del que debiera:
Italian: Se le viene iniettato più Ablavar di quanto si deve:
Spanish: Clasificación de órganos y sistemas (MedDRA)
Italian: Classificazione per sistemi e organi (MedDRA)
Spanish: • Dentro de los 60 días de que se produzca un acontecimiento importante (farmacovigilancia o
Italian: • Entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di
Spanish: Personas de edad avanzada (población mayor de 65 años de edad)
Italian: Anziani (65 anni e oltre)
Spanish: También hay que tener precaución en los casos siguientes:
Italian: Si consiglia di usare cautela nei seguenti casi:
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR - CAJA
Italian: CONFEZIONAMENTO ESTERNO - SCATOLA
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Spanish: Nunca se debe perforar el tapón de caucho más de una vez.
Italian: Il tappo di gomma non va perforato più di una volta.