FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Mirvaso fremgår af indlægssedlen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Mirvaso περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: På dag 29 oplevede 31,5 % (40 ud af 127) af patienterne mindsket rødme af ansigtet tre timer efter påføring af Mirvaso, sammenholdt med 10,9 % (14 ud af 128) for placebo.
Greek: Την ημέρα 29, το 31,5% (40 από τους 127) των ασθενών που χρησιμοποίησαν Mirvaso εμφάνισε μείωση της ερυθρότητας του προσώπου 3 ώρες μετά την εφαρμογή του σε σύγκριση με 10,9% των ασθενών (14 από τους 128) που χρησιμοποίησε εικονικό φάρμακο.
Danish: På dag 29 oplevede 25,4 % (36 ud af 142) af patienterne mindsket rødme af ansigtet tre timer efter påføring af Mirvaso, sammenholdt med 9,2 % (13 ud af 142) for placebo.
Greek: Την ημέρα 29, το 25,4% (36 από τους 142) των ασθενών που χρησιμοποίησε Mirvaso εμφάνισε μείωση της ερυθρότητας του προσώπου 3 ώρες μετά την εφαρμογή του σε σύγκριση με το 9,2% των ασθενών (13 από τους 142) που χρησιμοποίησε εικονικό φάρμακο.
Danish: Hvordan virker Mirvaso?
Greek: Πώς δρα το Mirvaso;
Danish: De behandlede områder skal tørre, før der påføres andre cremer eller kosmetik.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε άλλες κρέμες ή καλλυντικά πρέπει να αφήνετε το πρόσωπο να στεγνώσει καλά.
Danish: • På dag 1 i den første undersøgelse opnåede 16,3 % (21 ud af 129) af patienterne mindsket rødme af ansigtet tre timer efter påføring af Mirvaso, sammenholdt med 3,1 % (4 ud af 131) for placebo.
Greek: • Στην πρώτη μελέτη, την ημέρα 1 το ποσοστό των ασθενών που εμφάνισαν μείωση της ερυθρότητας του προσώπου 3 ώρες μετά την εφαρμογή του Mirvaso ήταν 16,3% (21 από τους 129) σε σύγκριση με 3,1% (4 από τους 131) με το εικονικό φάρμακο.
Danish: • På dag 1 i den anden undersøgelse oplevede 19,6 % (29 ud af 148) af patienterne mindsket rødme af ansigtet tre timer efter påføring af Mirvaso, sammenholdt med 0 % (ingen ud af 145) for placebo.
Greek: • Στη δεύτερη μελέτη, την ημέρα 1 το ποσοστό των ασθενών που εμφάνισε μείωση της ερυθρότητας του προσώπου 3 ώρες μετά την εφαρμογή ήταν 19,6% (29 από τους 148 ασθενείς) για το Mirvaso σε σύγκριση με 0 % (κανένας από τους 145 ασθενείς) για το εικονικό φάρμακο.
Danish: 100 ie/ml Injektionsvæske,
Greek: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Danish: Subkutan anvendelse Cylinderampul suspension
Greek: FlexPen χρήση σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας συσκευή τύπου πένας
Danish: EU/1/02/231/03 Mixtard 30 InnoLet
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα Υποδόρια Φυσίγγιο (γυάλινο) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 προγεμισμένη
Danish: Det kan dog være nødvendigt at justere dosis af Mixtard.
Greek: Ενδέχεται, όμως, να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης του Mixtard.
Danish: Dosering af Mixtard er individuel og fastsættes i overensstemmelse med patientens behov.
Greek: Η δοσολογία του Mixtard είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενή.
Danish: Mixtard, som har været frosset, må ikke anvendes.
Greek: Το Mixtard το οποίο έχει καταψυχθεί, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Danish: Mixtard kan anvendes under graviditet.
Greek: Το Mixtard μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την εγκυμοσύνη.
Danish: Mixtard indeholder natrium
Greek: Το Mixtard περιέχει νάτριο
Danish: Mixtard kan anvendes til ældre patienter.
Greek: Το Mixtard μπορεί να χρησιμοποιηθεί στους ηλικιωμένους ασθενείς.
Danish: Hvis noget af ovenstående gør sig gældende, må du ikke bruge Mixtard.
Greek: Εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω, μη χρησιμοποιήσετε το Mixtard.
Danish: ► Hver gang du bruger en ny Mixtard Penfill (før du monterer cylinderampullen i insulindispenseringssystemet)
Greek: ► Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε ένα καινούργιο Mixtard Penfill (πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο στο σύστημα χορήγησης ινσουλίνης).
Danish: Behandling med Mixtard kan hjælpe med at forhindre komplikationer fra din diabetes.
Greek: Η θεραπεία με το Mixtard βοηθά να προληφθούν οι επιπλοκές σας από τον διαβήτη.
Danish: Mixtard anvendes til at sænke det høje blodsukkerniveau hos patienter med sukkersyge (diabetes mellitus).
Greek: Το Mixtard χρησιμοποιείται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη (διαβήτης).
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Mixtard overvejes.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χορήγηση θεραπείας πιογλιταζόνης σε συνδυασμό με Mixtard.
Danish: Pædiatrisk population Mixtard kan anvendes til børn og unge.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το Mixtard μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner over for Mixtard eller et af indholdsstofferne (kaldet systemisk allergisk reaktion) er en meget sjælden bivirkning, men den kan være livstruende.
Greek: Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο Mixtard ή σε κάποιο από τα συστατικά του (ονομάζεται συστηματική αλλεργική αντίδραση) είναι μια πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια, αλλά μπορεί ενδεχομένως να είναι απειλητική για τη ζωή.
Danish: Før du tager Mixtard
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το Mixtard
Danish: I sjældne tilfælde kan reaktioner på injektionsstedet nødvendiggøre ophør af behandling med Mixtard.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις της θέσης ένεσης μπορεί να απαιτήσουν διακοπή χορήγησης του Mixtard.
Danish: Mixtard begynder at nedsætte blodsukkeret ca. 30 minutter efter injektion, og virkningen varer i ca. 24 timer.
Greek: Το Mixtard θα αρχίσει να μειώνει το σάκχαρο στο αίμα σας περίπου 30 λεπτά αφού το ενέσετε, και η δράση του θα διαρκέσει για περίπου 24 ώρες.
Danish: Hvis du har nedsat nyre- eller leverfunktion, eller hvis du er over 65 år, skal du kontrollere dit blodsukker mere regelmæssigt og diskutere ændringer af din insulindosis med lægen.
Greek: Αν έχετε μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία ή εάν είστε άνω των 65 ετών, χρειάζεται να ελέγχετε το σάκχαρο του αίματός σας πιο τακτικά και να συζητάτε τις αλλαγές στη δόση της ινσουλίνης με τον γιατρό σας.
Danish: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 og 50 Penfill:
Greek: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 και 50 Penfill:
Danish: ► Hvis du behandles med Mixtard Penfill og en anden insulin Penfill cylinderampul, skal du anvende to insulindispenseringssystemer, ét system til hver insulintype.
Greek: ► Εάν λαμβάνετε αγωγή με το Mixtard Penfill και με ένα φυσίγγιο Penfill άλλου τύπου ινσουλίνης, πρέπει να χρησιμοποιείτε δύο συστήματα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
Danish: Hvis der stadig ikke kommer en dråbe insulin til syne, er pennen defekt og må ikke bruges.
Greek: Αν τελικά εξακολουθεί να μην εμφανίζεται μια σταγόνα ινσουλίνης, η συσκευή είναι ελαττωματική και δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Danish: Mixtard kan anvendes til børn og unge.
Greek: Το Mixtard μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Danish: ► Der er ingen begrænsninger ved behandling med Mixtard under amning.
Greek: ► Δεν υπάρχουν περιορισμοί στη θεραπεία με Mixtard κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Danish: • Hvis ikke der kommer en dråbe til syne, injicerer du ikke noget insulin, selvom dosisvælgeren bevæger sig.
Greek: • Εάν δεν εμφανιστεί σταγόνα, δε θα ενέσετε καθόλου ινσουλίνη παρότι ο επιλογέας δόσης μπορεί να κινηθεί.
Danish: I kliniske studier variererede frekvensen af hypoglykæmi afhængigt af patientgruppe, dosisregime og niveau af glykæmisk kontrol.
Greek: Στις κλινικές δοκιμές η συχνότητα της υπογλυκαιμίας ποικίλλει με τον πληθυσμό των ασθενών, τα δοσολογικά σχήματα και το επίπεδο του γλυκαιμικού ελέγχου.
Danish: • Drikker alkohol, se Brug af Mixtard sammen med alkohol under punkt 2.
Greek: • Πίνετε οινοπνευματώδη, βλέπε Το Mixtard με οινοπνευματώδη στην παράγραφο 2.
Danish: Patienter skal informeres om altid at kontrollere etiketten på insuliner før hver injektion, for at undgå utilsigtet forveksling mellem Mixtard og andre insulinpræparater.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες για να ελέγχουν πάντοτε την επισήμανση της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση ώστε να αποφευχθούν τυχαίες αναμείξεις μεταξύ του Mixtard και των λοιπών προϊόντων ινσουλίνης.
Danish: Mixtard administreres subkutant ved injektion i låret, maveregionen, gluteal- eller deltoideusregionen.
Greek: Το Mixtard χορηγείται υποδορίως με ένεση στο μηρό, στο κοιλιακό τοίχωμα, στην περιοχή των γλουτών ή στην περιοχή του δελτοειδούς μυός.
Danish: Mixtard administreres ved injektion under huden (subkutant).
Greek: Το Mixtard χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Danish: Mixtard er et blandingsinsulin.
Greek: To Mixtard είναι ένα ενέσιμο εναιώρημα.
Danish: Efter at Mixtard Penfill er taget ud af køleskabet, bør Mixtard Penfill opnå stuetemperatur, inden insulinet opblandes som beskrevet første gang.
Greek: Αφού βγάλετε το Mixtard Penfill από το ψυγείο, συνιστάται να αφήνετε το Mixtard Penfill να αποκτήσει θερμοκρασία δωματίου προτού να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδείχτηκε για την πρώτη χρήση.
Danish: Brug af Mixtard sammen med alkohol
Greek: Το Mixtard με οινοπνευματώδη
Danish: Der er ingen restriktioner for behandling med Mixtard under amning.
Greek: Δεν υπάρχουν περιορισμοί σχετικά με τη θεραπεία με Mixtard κατά τον θηλασμό.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Opbevares under 30°C.
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φέρονται ως εφεδρικό: Φυλάσσεται κάτω από τους 30°C.
Danish: Du skal gøre følgende, hvis du oplever lavt blodsukker: ► Hvis du oplever lavt blodsukker, skal du spise glucosetabletter eller et sukkerholdigt produkt (f.eks. slik, kiks, frugtjuice).
Greek: Τι να κάνετε εάν αισθανθείτε χαμηλό το σάκχαρο αίματος: ► Εάν αισθανθείτε χαμηλό το σάκχαρο αίματος, πάρτε δισκία γλυκόζης ή ένα γεύμα μεγάλης περιεκτικότητας σε ζάχαρη (π.χ. γλυκά, μπισκότα, χυμό φρούτων).
Danish: ► Hvis du er allergisk over for humant insulin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mixtard, se under punkt 6.
Greek: ► Σε περίπτωση αλλεργίας στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου, βλέπε παράγραφο 6.
Danish: I tilfælde af hypoglykæmi eller ved mistanke herom må Mixtard ikke injiceres.
Greek: Σε περίπτωση υπογλυκαιμίας ή υποψία υπογλυκαιμίας, το Mixtard δε θα πρέπει να ενίεται.
Danish: Hvis ikke der kommer en dråbe til syne, injicerer du ikke noget insulin, heller ikke selvom dosisvælgeren måske bevæger sig.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί σταγόνα, δε θα ενέσετε καθόλου ινσουλίνη παρότι ο επιλογέας δόσης μπορεί να κινηθεί.
Danish: Opblanding af Mixtard
Greek: Επαναιώρηση του Mixtard
Danish: Ved skift fra insulin med mellemlang virkningstid eller langtidsvirkende insulin kan dosisjustering af Mixtard og timing af administation være nødvendig.
Greek: Κατά τη μετάταξη από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης μέσης ή μακράς δράσης, ενδέχεται να είναι απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δόσης του Mixtard και της χρονικής στιγμής χορήγησης.
Danish: Insulinsuspensioner må aldrig administreres intravenøst.
Greek: Τα εναιωρήματα ινσουλίνης δε χορηγούνται ποτέ ενδοφλέβια.
Danish: Læs omhyggeligt brugervejledningen til Mixtard 30 FlexPen, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Mixtard 30 FlexPen που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Danish: Erfaringer post-marketing og samt fra kliniske studier indikerer ikke nogen forskel i bivirkningernes frekvens, type og sværhedsgrad hos ældre patienter og hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientpopulation.
Greek: Με βάση τις πηγές μετά την κυκλοφορία και τις κλινικές δοκιμές, η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια δε δείχνουν καμία διαφορά με την ευρύτερη εμπειρία στο γενικό πληθυσμό.
Danish: Ændringer i styrke, mærke (fremstiller), type, oprindelse (animalsk insulin, humant insulin eller insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode (rekombinant DNA i modsætning til insulin af animalsk oprindelse) kan medføre et behov for dosisændring.Patienter, der skifter til Mixtard fra en anden insulintype, skal muligvis have øget antallet af daglige injektioner eller ændret dosis i forhold til dosis af deres sædvanlige insulinpræparater.
Greek: Αλλαγές στην περιεκτικότητα, στο όνομα προϊόντος (παρασκευαστής), στον τύπο, στην προέλευση (ζωική ινσουλίνη, ανθρώπινη ινσουλίνη ή ανάλογο ινσουλίνης) ή/και στη μέθοδο παρασκευής (ινσουλίνη ανασυνδυασμένου DNA έναντι ινσουλίνης ζωικής προέλευσης) μπορεί να οδηγήσουν στην ανάγκη αλλαγής της δοσολογίας.
Danish: Læs omhyggeligt brugervejledningen til Mixtard 30 InnoLet, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Mixtard 30 InnoLet που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Mixtard 30 indeholder
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Mixtard 30
Danish: Den må ikke lægges i blød, vaskes eller smøres.
Greek: Μην το βυθίζετε, μη το πλένετε ή μη το λιπαίνετε.
Danish: Ikke almindelig - Reaktioner på injektionsstedet Ikke almindelig - Ødemer * Se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor.
Greek: Όχι συχνές - Αντιδράσεις της θέσης ένεσης Όχι συχνές - Οίδημα * βλέπε Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Danish: Mixtard er indiceret til behandling af diabetes mellitus.
Greek: Το Mixtard ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη.
Danish: Mixtard 30 FlexPen er en fyldt engangspen, som indeholder en blanding af hurtigtvirkende og langtidsvirkende humant insulin i forholdet 30/70.
Greek: To Mixtard 30 FlexPen είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει μείγμα ανθρώπινης ινσουλίνης ταχείας δράσης και μακράς δράσης σε αναλογία 30/70.
Danish: Efter at Mixtard hætteglas, cylinderampul eller fylt pen er taget ud af køleskabet, anbefales det at lade Mixtard hætteglas, cylinderampul eller fylt pen opnå stuetemperatur, inden insulinet opblandes som beskrevet første gang.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Αφού βγάλετε το φιαλίδιο, φυσίγγιο ή προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Mixtard από το ψυγείο, συνιστάται να αφήνετε το φιαλίδιο, φυσίγγιο ή προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Mixtard να αποκτήσει θερμοκρασία δωματίου προτού να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδείχτηκε για την πρώτη χρήση.
Danish: Mixtard Penfill er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
Greek: Το Mixtard Penfill είναι σχεδιασμένο για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Danish: Mixtard 30 InnoLet er en fyldt engangspen, som indeholder en blanding af hurtigtvirkende og langtidsvirkende humant insulin i forholdet 30/70.
Greek: To Mixtard 30 InnoLet είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει μείγμα ανθρώπινης ινσουλίνης ταχείας δράσης και μακράς δράσης σε αναλογία 30/70.
Danish: Insulinet har en hurtigere virkning, hvis du injicerer i maveskindet.
Greek: Η ινσουλίνη σας θα δράσει γρηγορότερα,εάν κάνετε την ένεση στην κοιλιά σας.
Danish: Meget sjældne bivirkninger
Greek: Πολύ σπάνιες - Διαθλαστικές διαταραχές
Danish: ► Mixtard Penfill cylinderampuller er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
Greek: ► Τα φυσίγγια Mixtard Penfill έχουν σχεδιαστεί για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Danish: Sådan bruger du Mixtard 30 InnoLet
Greek: Πώς να χειριστείτε το Mixtard 30 InnoLet
Danish: Mixtard er et humant blandingsinsulin.
Greek: Το Mixtard είναι μια ανθρώπινη ινσουλίνη διπλής δράσης.
Danish: Mixtard 30 hætteglas (40 internationale enheder/ml) EU/1/02/231/001
Greek: Mixtard 30 φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml) EU/1/02/231/001
Danish: Sådan skal du tage Mixtard Dosis og hvornår du skal tage dit insulin
Greek: Δόση και πότε πρέπει να πάρετε την ινσουλίνη σας
Danish: Mixtard 30 hætteglas (100 internationale enheder/ml) EU/1/02/231/003
Greek: Mixtard 30 φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) EU/1/02/231/003
Danish: InnoLet er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. Medbring for en sikkerheds skyld altid et ekstra insulindispenseringssystem, i tilfælde af, at din InnoLet mistes eller beskadiges.
Greek: Το InnoLet έχει σχεδιαστεί για χρήση με τις αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm. Ως προληπτικό μέτρο, να μεταφέρετε πάντοτε μαζί σας μια επιπλέον συσκευή ινσουλίνης, σε περίπτωση που το InnoLet σας χαθεί ή πάθει βλάβη.
Danish: Du skal bruge pennen som beskrevet i brugervejledningen til Mixtard 30 FlexPen.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας όπως περιγράφεται στις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Mixtard 30 FlexPen .
Danish: Dette kan beskadige mekanismen og kan føre til upræcis dosering og forårsage et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Greek: Αυτά μπορεί να βλάψουν τον μηχανισμό και να προκαλέσουν ανακριβή δοσολογία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumhydroxid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering) Protaminsulfat
Greek: Διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Θειϊκή πρωταμίνη
Danish: Fremstilleren kan identificeres ved batchnummeret, som er trykt på kartonens slip og på etiketten: - Hvis andet og tredje skrifttegn er S6, P5, K7, R7, VG, FG eller ZF, så er fremstilleren Novo
Greek: Ο παρασκευαστής αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι S6 ή ZF, τότε παρασκευαστής είναι η Novo
Danish: Brug af anden medicin sammen med Mixtard
Greek: Άλλα φάρμακα και Mixtard
Danish: Brug en ny InnoLet, hvis der er mindre end 12 enheder tilbage.
Greek: Εάν υπάρχουν λιγότερες από 12 μονάδες, χρησιμοποιήστε ένα νέο InnoLet
Danish: Mixtard 30 hætteglas (40 internationale enheder/ml)/Mixtard 30 hætteglas (100 internationale enheder/ml) Hætteglas (type 1-glas) lukket med en skive (brombutyl-/polyisoprengummi) og en plastikbeskyttelseshætte, som sikrer mod utilsigtet åbning, indeholdende 10 ml suspension.
Greek: Mixtard 30 φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Mixtard 30 φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Φιαλίδιο (τύπου 1 γυαλί) σφραγισμένο με ένα δίσκο (ελαστικό βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) και ένα πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα το οποίο περιέχει 10 ml εναιωρήματος.
Danish: Mixtard er en blanding af hurtigtvirkende og langtidsvirkende humant insulin.
Greek: Το Mixtard είναι ανθρώπινη ινσουλίνη με ταχεία και μακρά δράση.
Danish: Du skal bruge pennen som beskrevet i brugervejledningen til Mixtard 30 InnoLet.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας όπως περιγράφεται στις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Mixtard 30 InnoLet.
Danish: ► Nåle og Mixtard FlexPen må ikke deles med andre.
Greek: ► Οι βελόνες και το Mixtard FlexPen δεν πρέπει να μοιράζονται.
Danish: ► Hvis du oplever nogle af ovennævnte signaler: Mål dit blodsukkerniveau, kontrollér om muligt urinen for ketonstoffer og søg straks lægehjælp.
Greek: Τι να κάνετε εάν αισθανθείτε υψηλό το σάκχαρο αίματος: ► Αν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα: ελέγξτε το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα, ελέγξτε τα ούρα σας για κετόνες, εάν μπορείτε, και στη συνέχεια αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Danish: Mixtard 30 hætteglas (40 internationale enheder/ml)/Mixtard 30 hætteglas (100 internationale enheder/ml) Under brug eller medbragt som reserve: Opbevares under 25°C.
Greek: Mixtard 30 φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Mixtard 30 φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Φυλάσσεται κάτω από τους 25°C.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Mixtard Tag ikke Mixtard
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Mixtard
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδούχορήγησης
Danish: Kontakt straks din læge, hvis symptomerne ikke forsvinder, eller hvis de spreder sig til andre dele af kroppen.
Greek: Συνήθως, υποχωρούν μετά από λίγες εβδομάδες λήψης της ινσουλίνης σας.Εάν δεν εξαφανιστούν ή εάν εξαπλωθούν σε άλλα σημεία του σώματός σας, μιλήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Danish: ► Mixtard FlexPen er kun egnet til indsprøjtning under huden.
Greek: ► Το Mixtard FlexPen είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
Danish: Mixtard 30 hætteglas (40 internationale enheder/ml)/Mixtard 30 hætteglas (100 internationale enheder/ml) Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 6 uger.
Greek: Mixtard 30 φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Mixtard 30 φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για 6 εβδομάδες το πολύ.
Danish: Patienter skal informeres om altid at kontrollere etiketten på insulinet før hver injektion, for at undgå utilsigtet forveksling mellem Mixtard og andre insulinpræparater.
Greek: Αποφυγή τυχαίων αναμείξεων/σφαλμάτων κατά τη φαρμακευτική αγωγή Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες για να ελέγχουν πάντοτε την επισήμανση της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση ώστε να αποφευχθούν τυχαίες αναμείξεις μεταξύ του Mixtard και των λοιπών προϊόντων ινσουλίνης.
Danish: Sådan bruger du Mixtard 30 FlexPen
Greek: Πώς να χειριστείτε το Mixtard 30 FlexPen
Danish: - Hvis andet og tredje skrifttegn er S6, P5, K7, R7, VG, FG eller ZF, så er fremstilleren Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Greek: Ο παρασκευαστής αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι S6, P5, K7, R7, VG, FG ή ZF, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Δανία - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι H7 ή T6, τότε παρασκευαστής είναι η Novo
Danish: Mixtard er en blanding bestående af 30% opløseligt humant insulin og 70% humant isophaninsulin.
Greek: Το Mixtard είναι ένα μείγμα που αποτελείται από 30% διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη και 70% ισοφανική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Danish: Sådan skal du tage Mixtard
Greek: Πώς να πάρετε το Mixtard
Danish: Dette kan føre til upræcis dosering og forårsage, at dit blodsukker bliver for højt eller for lavt.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ανακριβή δοσολογία η οποία μπορεί να κάνει το επίπεδο του σακχάρου του αίματός σας πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό.
Danish: Det er en bifasisk formulering, som indeholder både hurtigtvirkende og langtidsvirkende insulin.
Greek: Η διφασική του σύσταση περιέχει ινσουλίνη και ταχείας και μακράς δράσης.
Danish: Der henvises til indlægssedlen for detaljeret brugervejledning.
Greek: Το Mixtard Penfill συνοδεύεται από ένα φύλλο οδηγιών χρήσης με λεπτομερείς οδηγίες χρήσης οι οποίες πρέπει να ακολουθούνται.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια χρήση
Danish: Mixtard er en blanding bestående af 40% opløseligt humant insulin og 60% humant isophaninsulin.
Greek: Το Mixtard είναι ένα μείγμα που αποτελείται από 40% διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη και 60% ισοφανική ανθρώπινη ινσουλίνη).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία
Danish: Mixtard indtages 30 minutter før et måltid.
Greek: Το Mixtard χορηγείται 30 λεπτά πριν από το γεύμα.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Mixtard findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Mixtard διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Mixtard.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Mixtard.
Danish: Andre oplysninger om Mixtard
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Mixtard