FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Litwa Luksemburg Malta Holandia Polska Portugalia Rumunia Słowacja Słowenia Hiszpania Szwecja Zjednoczone
Latvian: Latvija Lietuva Luksemburga Malta Nīderlande Polija Portugāle Rumānija Slovākija Slovēnija Spānija Zviedrija Apvienotā
Polish: • Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC)
Latvian: • Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC)
Polish: Przedmiotem dyskusji są główne kwestie strategiczne dla sieci, w tym m.in. wymiana informacji, zmiany informatyczne i wymiana najlepszych praktyk, a także usprawnianie wzajemnego uznania oraz procedur zdecentralizowanych.
Latvian: HMA forums tiekas četras reizes gadā, lai apspriestu tādus tīkla stratēģiskos jautājumus kā, piemēram, informācijas apmaiņa, IT uzlabojumi un labas prakses apmaiņa, kā arī lai saskaņotu savstarpējās atzīšanas un decentralizētās procedūras.
Polish: Europejski system regulacji produktów leczniczych umożli wia monitorowanie bezpieczeństwa produktów leczniczych dostępnych na europejskim rynku przez cały ich cykl życia.
Latvian: Visā to dzīves cikla laikā visu Eiropas tirgū pieejamo zāļu drošumu uzrauga Eiropas zāļu regulēšanas sistēma.
Polish: Jeżeli dany produkt wytwarzany jest poza Unią Europejską i został na teren UE wwieziony, musi on zostać poddany pełnym badaniom analitycznym w Unii Europejskiej.
Latvian: Ja produktu ražo ārpus ES un importē, tad Eiropas Savienībā tam ir jāveic pilna analītiskā testēšana, ja vien starp ES un eksportētājvalsti nav noslēgts SAN.
Polish: EMA dopuszcza złożenie jednego wniosku, przeprowadzenie jednej procedury oceny i wydanie jednego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu obowiązującego w całej UE.
Latvian: EMAviens pieteikums, viens novērtējums un viena tirdzniecības atļauja visai Eiropas Savienībai.
Polish: Islandia Liechtenstein Norwegia
Latvian: Islande Lihtenšteina Norvēģija
Polish: Dzięki ścisłej współpracy państwa członkowskie unikają powielania tych samych czynności, dzielą się obowiązkami i zapewniają skuteczne i wydajne ramy regulacyjne dla produktów leczniczych w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Ciešā dalībvalstu sadarbība ļauj samazināt darbu pārklāšanos, pārdala slodzi un nodrošina efektīvu un lietderīgu zāļu regulēšanu un uzraudzību visā ES.
Polish: EMA jest odpowiedzialna za ocenę naukową głównie innowacyjnych produktów leczniczych powstających z wykorzystaniem zaawansowanych technologii, opracowanych przez przedsiębiorstwa farmaceutyczne do stosowania w UE.
Latvian: EMA ir atbildīga par farmācijas uzņēmumu izstrādāto zāļu, kas paredzētas lietošanai ES, zinātnisko novēr tēšanu, galveno uzmanību pievēršot inovatīviem un augsto tehnoloģiju medikamentiem.
Polish: Unia Europejska (UE) stworzyła ujednolicony zbiór praw, które obowiązują we wszystkich jej państwach członkowskich, ustanawiając tym samym jednolity rynek.
Latvian: Eiropas Savienība (ES) ir izveidojusi vienotu tirgu, kas balstīts uz standartizētu tiesību aktu sistēmu, kas ir jāievēro visām dalībvalstīm.
Polish: Komitet CHMP może przeprowadzać oceny naukowe oraz wydawać we współpracy z WHO opinie na temat produktów leczniczych przeznaczonych wyłącznie na rynki poza UE.
Latvian: Sadarbībā ar PVO, Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) veic zinātniskos novērtējumus un sniedz atzinumus par zālēm, kuras ir paredzēts izplatīt vienīgi ārpus ES.
Polish: Doradztwem naukowym zajmują się także właściwe organy krajowe.
Latvian: Zinātniskās konsultācijas var sniegt arī NKI.
Polish: Belgia Bułgaria Chorwacja Cypr
Latvian: Austrija Beļģija Bulgārija Horvātija Kipra
Polish: Europejski system regulacyjny produktów leczniczych opiera się na sieci około 50 organów regulacyjnych z 31 państw należących do EOG (28 państw członkowskich UE oraz Islandia, Liechtenstein i Norwegia).
Latvian: Eiropas zāļu regulēšanas sistēmu veido tīkls, kurā ietilpst aptuveni 50 zāles regulējošās iestādes no 31 EEZ valsts
Polish: System sprawdza się, ponieważ zgodnie z prawem europejskim każde z państw członkowskich stosuje te same zasady i musi spełnić te same wymagania w zakresie dopuszczania leków do obrotu oraz ich monitorowania.
Latvian: Šāda sistēma ir iespējama un darbojas, jo ES tiesību akti paredz, ka zāļu apstiprināšanā un uzraudzībā visas dalībvalstis piemēro vienādus noteikumus un prasības.
Polish: Europejska baza danych dotyczących badań klinicznych (EudraCT) zawiera informacje o badaniach klinicznych, na które wydano zezwolenie w UE.
Latvian: ES atļautie klīniskie pētījumi ir uzskaitīti Eiropas klīnisko pētījumu datubāzē (EudraCT).
Polish: Każda partia produktów leczniczych, przed jej wprowadzeniem na europejski rynek, musi uzyskać poświadczenie dotyczące jej wytworzenia oraz przebadania zgodnie z GMP oraz zgodnie z pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu.
Latvian: Pirms to var laist apgrozībā ES tirgū, ikvienai zāļu sērijai ir jāsaņem sertifikāts, kas apliecina, ka tā ir izgatavota un pārbaudīta atbilstoši labai ražošanas praksei un atbilstīgi tirdzniecības atļaujai.
Polish: Prowadzą także wymianę informacji na temat regulacji produktów leczniczych, np. zgłaszania działań niepożądanych leków, nadzoru nad badaniami klinicznymi, prowadzenia inspekcji u wytwórców produktów leczniczych i przestrzegania dobrej praktyki klinicznej (GCP), dobrej praktyki wytwarzania (GMP), dobrej praktyki dystrybucyjnej (GDP) oraz dobrej praktyki w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (GVP).
Latvian: Zāļu regulēšanā tās ir iesaistītas un paļaujas viena uz otru informācijas apmaiņā, piemēram, saistībā ar ziņojumiem par zāļu blakusparādībām, klīnisko pētījumu uzraudzību un medikamentu ražotāju pārbaudēm, kā arī atbilstību labas klīniskās prakses, labas ražošanas prakses, labas izplatīšanas prakses un labas farmakovigilances prakses principiem.
Polish: Estonia Finlandia Francja Niemcy Grecja Węgry Irlandia
Latvian: Čehija Dānija Igaunija Somija Francija Vācija Grieķija Ungārija
Polish: Komisja Europejska oraz EMA współpracują ze Światową Organizacją Zdrowia (WHO) nad szeregiem zagadnień, w tym nad kwestią produktów leczniczych przeznaczonych na rynki spoza UE (produkty lecznicze poddawane ocenie w ramach tzw.
Latvian: Eiropas Komisija un EMA sadarbojas ar Pasaules Veselības organizāciju (PVO) dažādu jautājumu risināšanā, tai skaitā saistībā ar zālēm, kuras paredzēts izplatīt ārpus ES (zāles, kuras EMA ir izvērtējusi saskaņā ar tā dēvēto «58. panta procedūru»), zāļu kvalitāti un starptautisko nepatentēto nosaukumu piešķiršanu.
Polish: • Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP)
Latvian: • Veterināro zāļu komiteja (CVMP)
Polish: We wszystkich państwach członkowskich obowiązują te same zasady oraz ujednolicone procedury dotyczące dopuszczania produktów leczniczych do obrotu i nadzoru nad ich bezpieczeństwem.
Latvian: Vieni un tie paši noteikumi un saskaņotas procedūras zāļu apstiprināšanā un zāļu drošuma uzraudzībā attiecas uz, un ir jāievēro visām dalībvalstīm.
Polish: • procedurę zdecentralizowaną, w ramach której przedsiębiorcy mogą wystąpić o jednoczesne dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w więcej niż jednym państwie członkowskim UE, jeżeli nie uzyskał on jeszcze takiego pozwolenia w żadnym państwie członkowskim i nie może być objęty procedurą scentralizowaną;
Latvian: dalībvalstīs, ja šīs zāles vēl nav saņēmušas tirdzniecības atļauju nevienā ES dalībvalstī un ja tām nepiemēro centralizēto procedūru;
Polish: W ramach EMA działa komitet zajmujący się bezpieczeństwem produktów leczniczych do stosowania u ludzi - jest to Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC).
Latvian: EMA ir īpaša komiteja - Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC), kas uzrauga, lai cilvēkiem paredzētās zāles būtu drošas.
Polish: • Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP)
Latvian: • Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP)
Polish: W przypadku produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w danym państwie członkowskim w sprawozdaniu EPAR udostępnia się także szczegóły przeprowadzonej oceny.
Latvian: Informācija par tādu zāļu novērtējumu, kuru tirdzniecību ir atļāvusi kāda no dalībvalstīm, arī ir pieejama publiskajā novērtējuma ziņojumā.
Polish: • Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (HMPC)
Latvian: • Ārstniecības augu līdzekļu komiteja (HMPC)
Polish: Baza ma formę strony internetowej, na której użytkownicy mogą zobaczyć wszystkie zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych zapisane w EudraVigilance.
Latvian: Lietotāji šajā tīmekļa vietnē var apskatīt visus EudraVigilance iesniegtos ziņojumus par iespējamām zāļu blakusparādībām.
Polish: Niektórym krajom, które złożyły wniosek o dokonanie przez UE oceny ich systemów regulacyjnych w zakresie nadzoru nad wytwórcami czynnych składników farmaceutycznych, przysługuje zwolnienie, pod warunkiem że przeprowadzona ocena wykazała równoważność systemu z systemem UE.
Latvian: Atbrīvojumu no šīs prasības piemēro valstīm, kuru sistēmas aktīvo farmaceitisko vielu ražotāju regulēšanai un uzraudzībai ir izvērtējusi ES un atzinusi tās par līdzvērtīgām Eiropas Savienības sistēmām.
Polish: Aby chronić zdrowie publiczne i zapewnić obywatelom Unii Europejskiej dostęp do wysokiej jakości, bezpiecznych i skutecznych produktów leczniczych, wszystkie
Latvian: Lai aizsargātu sabiedrības veselību un Eiropas iedzīvotājiem nodrošinātu kvalitatīvas, drošas un efektīvas zāles, visiem medikamentiem pirms to laišanas apgrozībā ES tirgū ir jāsaņem tirdzniecības atļauja.
Polish: Aby dany aktywny składnik farmaceutyczny mógł zostać wwieziony na teren Unii Europejskiej, musi mu towarzyszyć pisemne potwierdzenie, wydane przez właściwy organ kraju produkcji.
Latvian: Lai to varētu ievest ES, aktīvajai farmaceitiskajai vielai ir jāpievieno rakstisks labas ražošanas prakses atbilstības sertifikāts no ražotājvalsts kompetentās iestādes, kas apstiprina, ka piemērotā labā ražošanas prakse ir vismaz līdzvērtīga ES atzītajiem labas ražošanas prakses standartiem.
Polish: Komisja Europejska oraz EMA, w ścisłej współpracy w państwami członkowskimi, zacieśniają więzy z organi zacjami partnerskimi na całym świecie.
Latvian: strādā, lai veidotu ciešāku saikni ar partnerorganizāci jām visā pasaulē.
Polish: Należą do niego również Komisja Europejska oraz EMA.
Latvian: Eiropas Komisija un EMA, sadarbībā ar ES dalībvalstīm,
Polish: Producenci wymienieni w dokumentacji wniosku o dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu na terenie Unii Europejskiej są poddawani kontroli przez właściwe organy UE.
Latvian: Ražotājus, kuri uzskaitīti ES teritorijā izplatāmo zāļu tirdzniecības atļaujas pieteikuma dokumentācijā, tai skaitā arī tos, kas atrodas ārpus Eiropas Savienības, pārbauda ES kompetenta iestāde, ja vien starp ES un ražotājvalsti nav noslēgts savstarpējās atzīšanas nolīgums (SAN).
Polish: • procedurę wzajemnego uznania, w ramach której przedsiębiorcy, którzy uzyskali pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu w jednym państwie członkowskim UE, mogą wystąpić o jego wprowadzenie na rynek także w innych.
Latvian: • decentralizēto procedūru, kad uzņēmumi var pieteikties vienlaicīgai zāļu apstiprināšanai vairākās ES
Polish: Opisano tryb1 dopuszczania produktów leczniczych do obrotu na terenie Unii Europejskiej (UE) oraz ich monitorowania, a także funkcjonowanie europejskiej sieci powiązań regulacyjnych w zakresie produktów leczniczych.
Latvian: Tajā aprakstīts, kā tiek atļauta un uzraudzīta zāļu1 tirdzniecība Eiropas Savienībā (ES) un kā darbojas Eiropas zāļu regulēšanas tīkls, kurā ietilpst Eiropas Komisija, ES dalībvalstu un Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) zāles regulējošās iestādes un Eiropas Zāļu aģentūra (EMA), lai nodrošinātu, ka pacientiem Eiropas Savienībā ir pieejamas kvalitatīvas, efektīvas un drošas zāles.
Polish: Wytyczne pomagają kształtować programy rozwojowe oraz zapewnić spójne opracowywanie produktów leczniczych zgodnie z najwyższymi standardami jakości w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Tās ir paredzētas zāļu izstrādātājiem visā pasaulē, kuri vēlas iegūt tirdzniecības atļauju Eiropas Savienībā, lai palīdzētu tiem medikamentu attīstīšanas programmu īstenošanas gaitā un nodrošinātu, ka zāles visā ES tiek izstrādātas konsekventi un visaugstākajā kvalitātē.
Polish: • Komitet ds. Sierocych Produktów Leczniczych (COMP)
Latvian: • Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja (COMP)
Polish: Większości z nich współpracę z EMA umożliwiają właściwe organy krajowe państw członkowskich.
Latvian: Eksperti tiek piesaistīti, pamatojoties uz viņu zinātnisko kompetenci, un lielāko daļu ekspertu darbam EMA norīko ES dalībvalstu nacionālās kompetentās iestādes.
Polish: - Eimeria acervulina, szczep 003 - 332 - 450 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria brunetti, szczep 034 - 213 - 288 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria maxima, szczep 013 - 196 - 265 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria necatrix, szczep 033 - 340 - 460 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria tenella, szczep 004 - 276 - 374 przetrwalnikowych oocysts
Latvian: - Eimeria acervulina, celms 003 - 332 - 450 sporulējošo oocistu - Eimeria brunetti, celms 034 - 213 - 288 sporulējošo oocistu - Eimeria maxima, celms 013 - 196 - 265 sporulējošo oocistu - Eimeria necatrix, celms 033 - 340 - 460 sporulējošo oocistu - Eimeria tenella, celms 004 - 276 - 374 sporulējošo oocistu
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Docelowe gatunki zwierząt
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas
Polish: Numer UE Nazwa własna
Latvian: ES Reģistrācijas numurs
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids
Polish: W ciągu 6 miesięcy od Decyzji Komisji.
Latvian: 6 mēnešu laikā pēc Komisijas lēmuma.
Polish: Kod ATCvet: QI01AN01.
Latvian: ATĶ vet kods: QI01AN01.
Polish: Ponadto mogłoby to ograniczać wzmocnienie ochrony wynikające z ponownego zakażenia oocystami.
Latvian: Turklāt tiek ierobežota aizsardzības stiprināšana, ko rada oocistu atkārtota inficēšana.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Podmiot odpowiedzialny wykona, w określonych ramach czasowych, następujące czynności:
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktajā laika posmā jāpabeidz sekojoši pasākumi:
Polish: Rozcieńczyć szczepionkę w odpowiednich objętościach:
Latvian: Atšķaidiet vakcīnu ar atbilstošu tilpumu:
Polish: W celu potwierdzenia zgodności należy dostarczyć egzemplarz przykładowych świadectw analiz.
Latvian: Lai apstiprinātu atbilstību, jāiesniedz parauga analīzes sertifikāta kopija.
Polish: W celu poprawy jednorodności szczepionki, należy trzymać kurczęta w pudełku transportowym przez co najmniej 1 godzinę, aby umożliwić im połknięcie wszystkich kropli szczepionki.
Latvian: Lai uzlabotu vakcinācijas vienmērīgumu, turiet vistas transportēšanas boksā vismaz 1 stundu, lai tās uzņemtu visus vakcīnas pilienus.
Polish: 5 000 dawek
Latvian: 5 000 devas
Polish: Mogłoby to utrudniać prawidłową replikację oocyst szczepionki i w konsekwencji osiągnięcie trwałej odporności.
Latvian: Var tikt kavēta pareiza vakcīnas oocistu replikācija un tādējādi arī noturīgas imunitātes izveidošanās.
Polish: Szczepić tylko zdrowe kurczęta.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Polish: Eimeria maxima, Eimeria necatrix i Eimeria tenella.
Latvian: Eimeria maxima, Eimeria necatrix un Eimeria tenella.
Polish: Evalon (szczepionka)
Latvian: Evalon (vakcīna)
Polish: Zero dni.
Latvian: Nulle dienas
Polish: Przez co najmniej 3 tygodnie od podania szczepionki kurczętom nie podawać z paszą lub wodą substancji o działaniu przeciwkokcydiozowym lub innych środków o działaniu przeciwkokcydiozowym.
Latvian: Vismaz 3 nedēļas pēc vistu vakcinācijas kopā ar barību vai ūdeni nedrīkst lietot pretkokcīdiju vielas vai citus līdzekļus ar pretkokcīdiju iedarbību.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub na 2 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā un 2 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kurczęta.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Vistas.
Polish: Do zmieszania z rozpuszczalnikiem.
Latvian: Jāsajauc ar šķīdinātāju.
Polish: Evalon (szczepionka):
Latvian: Evalon (vakcīna):
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 000 dawek
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 000 devu
Polish: Znaczne przedawkowanie (10-krotne) może spowodować przemijające zmniejszenie dziennego przyrostu masy ciała w ciągu pierwszego tygodnia bez żadnych konsekwencji dla ostatecznego rozwoju zwierząt.
Latvian: Smaga pārdozēšana (desmitkārtīga) var izraisīt īslaicīgu dzīvsvara samazināšanos pirmās nedēļas laikā bez jebkādas ietekmes uz galīgo rezultātu.
Polish: * Liczba przetrwalnikowych oocysts pochodzących z wcześniejszych atenuowanych linii kokcydiów, zgodnie z procedurami in vitro przeprowadzonymi przez wytwórcę w czasie przygotowania mieszaniny.
Latvian: Sporulējošo oocistu skaits, kas iegūts no iepriekš novājinātām kokcīdiju līnijām atbilstoši ražotāja in vitro procedūrām sajaukšanas laikā.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 18/04/2016
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 18/04/2016
Polish: Urządzenie do rozpylania szczepionki należy umyć po każdym użyciu.
Latvian: Ierīce jāiztīra pēc katras lietošanas reizes.
Polish: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
Latvian: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
Polish: Zawiesina: Biała mętna zawiesina.
Latvian: Suspensija: balta, duļķaina suspensija.
Polish: W odpowiednim pojemniku rozcieńczyć zawartość fiolki czystą wodą o temperaturze pokojowej.
Latvian: Atšķaidiet pudelītes saturu atbilstošā traukā ar tīru istabas temperatūras ūdeni.
Polish: Błękit brylantowy (E133) Czerwień Allura AC (E129)
Latvian: Briljantzilais (E133) Sarkanais AC (E129)
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po użyciu umyć i odkazić ręce oraz sprzęt.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Pēc lietošanas nomazgāt un dezinficēt rokas.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 10 godzin.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc atšķaidīšanas atbilstoši norādījumiem: 10 stundas.
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik): Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata
Latvian: HIPRAMUNE T (šķīdinātājs): Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 2 gadi
Polish: Dostosowanie specyfikacji dostawcy płodowej surowicy bydlęcej (FBS) do wewnętrznych specyfikacji wnioskodawcy dotyczących FBS, zapewniające zgodność z Farmakopeą Europejską.
Latvian: Piegādātāja fetālā liellopu seruma (FBS) specifikācija jāsaskaņo ar pieteikuma iesniedzēja FBS specifikāciju, nodrošinot atbilstību Ph. Eur.
Polish: Początek odporności: 3 tygodnie od czasu podania szczepionki.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas.
Polish: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Hiszpania
Latvian: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spain
Polish: Rozpuszczalnik: Ciemnobrązowawy roztwór.
Latvian: Šķīdinātājs: tumši brūngans šķīdums.
Polish: Szczepionka nie zapewnia ochrony przed kokcydiozą innym gatunkom oprócz kurcząt i jest skuteczna wyłącznie przeciwko podanym szczepom Eimeria.
Latvian: Vakcīna neaizsargā pret kokcidiozi citas putnu sugas, un tā iedarbojas tikai uz norādītajām Eimeria sugām.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i etykiecie.
Latvian: Nelietot pēc zāļu derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārbas un marķējuma.
Polish: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center
Latvian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Polish: Po tym czasie należy umieścić kurczęta w kojcu i kontynuować regularną praktykę hodowlaną.
Latvian: Pēc tam uzmanīgi novietojiet vistas uz pakaišiem un turpiniet parasto (putnu) turēšanas praksi.
Polish: Okres utrzymywania się odporności: 60 tygodni od czasu podania szczepionki w środowisku pozwalającym na obieg oocyst.
Latvian: Imunitātes ilgums: 60 nedēļas pēc vakcinācijas, vidē, kas pieļauj oocistu cikla atkārtošanos.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Fiolka szczepionki zawierająca 10 000 dawek
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Vakcīnas pudelīte ar 10 000 devu
Polish: NUMER SERII Nr serii {numer}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS <Sērija> <Lot> {numurs}
Polish: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Hiszpania
Latvian: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków, żywe szczepionki przeciwpasożytnicze dla ptactwa domowego.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiski iedarbojas uz putniem, dzīva parazītu vakcīna mājputniem.
Polish: Decyzja o zastosowaniu tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Latvian: Lēmums par šo imunoloģisko veterināro zāļu lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Polish: Harmonogram szczepień: Jedna dawka szczepionki (0,007 ml) od 1 dnia życia.
Latvian: Vakcinācijas grafiks: Viena deva vakcīnas (0,007 ml) no 1 dienas vecuma.
Polish: 7 rue Roland Garros, Batiment H
Latvian: 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Polish: Woda Szczepionka Rozpuszczalnik Łącznie
Latvian: Vakcīna Šķīdinātājs Kopā
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik)
Latvian: HIPRAMUNE T (šķīdinātājs)
Polish: Dostosowanie specyfikacji wytwórców pojemników plastikowych do wewnętrznych specyfikacji wnioskodawcy dotyczących plastikowych pojemników, zapewniające zgodność z Farmakopeą Europejską.
Latvian: Ražotāja plastmasas konteineru specifikācija jāsaskaņo ar pieteikuma iesniedzēja plastmasas konteineru specifikāciju, nodrošinot atbilstību Ph. Eur.
Polish: Przed rozpoczęciem przygotowania należy upewnić się, że dostępny jest czysty pojemnik o odpowiedniej objętości w celu przygotowania rozcieńczonej zawiesiny szczepionki.
Latvian: Pirms zāļu gatavošanas sagādājiet tīru pietiekama tilpuma trauku atšķaidītās vakcīnas suspensijas sagatavošanai.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceutę.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Polish: BioCity Nottingham
Latvian: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Polish: Należy zapoznać się z instrukcją producenta, aby zapewnić właściwą dezynfekcję i utrzymanie urządzenia.
Latvian: Lai nodrošinātu atbilstošu ierīces dezinfekciju un uzturēšanu, izlasiet ražotāja norādījumus.
Polish: Zwykle liczba oocyst jest większa w pierwszych tygodniach po podaniu szczepionki i maleje wraz z osiągnięciem właściwej odporności przez stado.
Latvian: Parasti to skaits ir lielāks pirmajās nedēļās pēc vakcinācijas, bet tas sarūk, kad putni ir sasnieguši atbilstošu aizsardzības līmeni.
Polish: Woda Szczepionka Rozpuszczalnik
Latvian: Vakcīna Šķīdinātājs
Polish: Nieśność:
Latvian: Nesaderība:
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratorios Hipra, S.A.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: Bezbarwne fiolki szklane typu I o objętości 10 ml, 50 ml lub 100 ml zawierające 7 ml, 35 ml lub 70 ml zawiesiny (1 000, 5 000 i 10 000 dawek) zamknięte korkiem z elastomeru polimerowego typu I i aluminiowym kapslem.
Latvian: 10 ml, 50 ml vai 100 ml I tipa bezkrāsas stikla pudelītes, kas satur 7 ml, 35 ml vai 70 ml suspensijas (1 000, 5 000 un 1 0000 devu) un noslēgtas ar I tipa polimēra elastomēra aizbāžņiem un alumīnija vāciņiem.
Polish: HIPRAMUNE T rozpuszczalnik dla szczepionki Evalon
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS HIPRAMUNE T, šķīdinātājs solvent for Evalon
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas piegādāts izmantošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Polish: Podczas gdy szczepionka jest rozpylana na kurczęta, utrzymywać rozcieńczoną zawiesinę szczepionki w stanie ciągłej homogenizacji za pomocą mieszadła magnetycznego.
Latvian: Saglabājiet atšķaidīto vakcīnu pastāvīgas homogenizācijas stāvoklī ar magnētiskā maisītāja palīdzību, kamēr vakcīna rupju pilienu veidā tiek izsmidzināta vistām.