FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Anagrelid Mylan Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
English: See leaflet for further information.
Czech: Další informace viz příbalový leták.
English: Nausea Flatulence
Czech: Dyspepsie Zácpa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Anagrelid Mylan 0,5 mg tvrdé tobolky Anagrelid Mylan 1 mg tvrdé tobolky
English: Fluid retention Oedema Weight loss
Czech: Retence tekutin Edém Pokles tělesné hmotnosti
English: How to store Anagrelide Mylan
Czech: Jak přípravek Anagrelid Mylan uchovávat
English: Anagrelide Mylan contains lactose
Czech: Přípravek Anagrelid Mylan obsahuje laktózu
English: Patients should be evaluated for signs and symptoms of underlying cardiopulmonary disease prior to initiating and during anagrelide therapy.
Czech: Před zahájením léčby anagrelidem a v jejím průběhu mají být pacienti vyšetřeni z hlediska známek a příznaků základního kardiopulmonálního onemocnění.
English: Posology
Czech: Povidon
English: The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with impairment of renal function should be assessed before treatment is commenced (see sections 4.2 and 4.3).
Czech: Před zahájením léčby anagrelidem u pacientů s poruchou funkce ledvin mají být nejdříve vyhodnoceny potenciální přínosy a rizika (viz body 4.2 a 4.3).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/17/1256/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/17/1256/001
English: Anagrelide Mylan should not be taken by pregnant women.
Czech: Těhotné ženy nemají přípravek Anagrelid Mylan užívat.
English: Anagrelide Mylan contains the active substance, anagrelide.
Czech: Anagrelid Mylan obsahuje účinnou látku anagrelid.
English: • If you have moderate or severe kidney problems.
Czech: • jestliže máte středně těžkou nebo těžkou poruchu funkce ledvin.
English: Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people A feeling of weakness or feeling unwell, high blood pressure, irregular heart beat, fainting, chills or fever, indigestion, loss of appetite, constipation, bruising, bleeding, swelling (oedema), weight loss, muscle aches, painful joints, back pain, decreased or loss of feeling or sensation such as numbness, especially in the skin, abnormal feeling or sensation such as tingling and ‘pins and needles',
Czech: Méně časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 ze 100 osob Pocit slabosti nebo pocit nepohody, vysoký krevní tlak, nepravidelný srdeční tep, mdloby, zimnice nebo horečka, zažívací potíže, nechutenství, zácpa, modřiny, krvácení, otoky (edémy), pokles tělesné hmotnosti, bolest svalů, bolestivé klouby, bolest zad, snížení či ztráta citlivosti nebo pocit necitlivosti, obzvláště na kůži, abnormální pocit nebo změna citlivosti, např. brnění nebo mravenčení, nespavost, deprese, zmatenost, nervozita, sucho v ústech, výpadky paměti, ztížené dýchání, krvácení z nosu,
English: sleeplessness, depression, confusion, nervousness, dry mouth, loss of memory, breathlessness, nosebleed, serious lung infection with fever, shortness of breath, cough, phlegm; hair loss, skin itching or discolouration, impotence, chest pain, reduction in blood platelets, which increases the risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia), accumulation of fluid around the lungs or an increase in liver enzymes.
Czech: závažná infekce plic doprovázená horečkou, dušností, kašlem, vykašláváním hlenu; vypadávání vlasů, svědění nebo odlišné zabarvení kůže, impotence, bolest na hrudi, snížení počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko krvácení nebo tvorby modřin (trombocytopenie), hromadění tekutiny kolem plic nebo zvýšení koncentrace jaterních enzymů.
English: Anagrelide Mylan contains lactose.
Czech: Přípravek Anagrelid Mylan obsahuje laktózu.
English: Tabulated list of adverse reactions
Czech: Seznam nežádoucích účinků ve formě tabulky
English: Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules anagrelide
Czech: Anagrelid Mylan 0,5 mg tvrdé tobolky anagrelidum
English: Cardiovascular
Czech: Trombocyty
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU NÁLEPKA NA KRABIČCE A LAHVIČCE
English: The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with mild impairment of hepatic function should be assessed before treatment is commenced (see sections 4.3 and 4.4).
Czech: Před zahájením léčby anagrelidem u pacientů s mírnou poruchou funkce jater mají být nejdříve vyhodnoceny potenciální přínosy a rizika (viz body 4.3 a 4.4).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules anagrelide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Anagrelid Mylan 1 mg tvrdé tobolky anagrelidum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules anagrelide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Anagrelid Mylan 0,5 mg tvrdé tobolky anagrelidum
English: The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with impairment of renal function should be assessed before treatment is commenced (see section 4.3).
Czech: Před zahájením léčby anagrelidem u pacientů s poruchou funkce ledvin mají být nejdříve vyhodnoceny potenciální přínosy a rizika (viz bod 4.3).
English: Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules anagrelide
Czech: Anagrelid Mylan 1 mg tvrdé tobolky anagrelidum
English: Each hard capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 0.5 mg anagrelide.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje anagrelidi hydrochloridum monohydricum (odpovídá 0,5 mg anagrelidum).
English: Each capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 1 mg anagrelide.
Czech: Každá tobolka obsahuje anagrelidi hydrochloridum monohydricum (odpovídá 1 mg anagrelidum).
English: Each hard capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 1 mg anagrelide.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje anagrelidi hydrochloridum monohydricum (odpovídá 1 mg anagrelidum).
English: Each capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 0.5 mg anagrelide.
Czech: Jedna tobolka obsahuje anagrelidi hydrochloridum monohydricum (odpovídá 0,5 mg anagrelidum).
English: If you forget to take Anagrelide Mylan
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Anagrelid Mylan Vezměte si tobolku, jakmile si vzpomenete.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1256/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/17/1256/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1256/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/17/1256/002
English: Anagrelide or these medicines may not work properly if taken together.
Czech: Pokud byste anagrelid užíval(a) souběžně s těmito léky, nemusel by přípravek anagrelid nebo tyto léky správně účinkovat.
English: Flu-like syndrome Pain
Czech: Onemocnění podobné chřipce Bolest, astenie
English: Excipients
Czech: Tobolky
English: Hepatobiliary disorders
Czech: Hypertenze Synkopy
English: You must stop breast-feeding if you are taking Anagrelide Mylan.
Czech: Po dobu léčby přípravkem Anagrelid Mylan musíte přerušit kojení.
English: It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Czech: Působí tak, že zvyšuje tvorbu moči, čímž se zmenšuje objem tekutin v krvi a dochází ke snížení krevního tlaku.
English: The full EPAR for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Irbesartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Czech: Irbesartan je ,,antagonista receptoru angiotenzinu II“, což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu zvaného angiotenzin II.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
English: Doses higher than 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended.
Czech: Nedoporučuje se užívat dávky vyšší než 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu jednou denně.
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotenzin II za běžných okolností váže, tak irbesartan zabraňuje působení hormonu, čímž umožňuje rozšíření cév.
English: It is available as tablets (150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; and 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (s obsahem 150 nebo 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu a dále s obsahem 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu).
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to CoAprovel.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem CoAprovel.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on 26 November 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva platné v celé Evropské unii dne 26. listopadu 2009.
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Czech: Kombinace těchto dvou léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení krevního tlaku než při užívání kteréhokoli z těchto léčiv samostatně.
English: For more information about treatment with Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: This means that Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called CoAprovel.
Czech: Znamená to, že přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku CoAprovel.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
English: Because Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Czech: Jelikož přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
English: Because Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, CoAprovel.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem CoAprovel.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Czech: Přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva se používá u dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu.
English: Other information about Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Czech: Další informace o přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva may be added to other treatments for hypertension.
Czech: Přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva je možné použít jako doplněk k jiným typům léčby hypertenze.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for CoAprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku CoAprovel přínosy přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva převyšují zjištěná rizika.
English: The dose of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking
Czech: Použité dávkování přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva závisí na dávce irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu, kterou pacient užíval dříve.
English: The Committee recommended that Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva be given marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: What are the benefits and risks of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartan and hydrochlorothiazide
Czech: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartanum a hydrochlorothiazidum
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Czech: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky: irbesartan a hydrochlorothiazid.
English: What is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Czech: Co je Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a ‘generic medicine'.
Czech: Přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva je „generikum“.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Czech: Přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva obsahuje dvě léčivé látky: irbesartan a hydrochlorothiazid.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is taken by mouth.
Czech: Přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva se užívá ústy.
English: How has Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva been studied?
Czech: Jak byl přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva zkoumán?
English: Why has Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva schválen?
English: How does Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva work?
Czech: Jak přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva působí?
English: How is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva used?
Czech: Jak se přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva používá?
English: What is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva used for?
Czech: K čemu se přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva používá?
English: Your baby may be affected by one or more of these.
Czech: Vaše dítě může být zasaženo jedním nebo více z těchto poškození.
English: Add the rest of the water.
Czech: Přidejte zbytek vody.
English: Children (aged 2 to 18 years)
Czech: Děti (od 2 do 18 let)
English: A detailed description of the preparation is given below:
Czech: Podrobný popis přípravy je uveden níže:
English: Date of latest renewal: 13 March 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. března 2006
English: Cellcept is usually given by a doctor or nurse in hospital.
Czech: Přípravek CellCept je obvykle podáván lékařem nebo zdravotní sestrou v nemocnici.
English: Your treatment will then continue at the normal times.
Czech: Vaše léčba pak bude pokračovat v obvyklém čase.
English: Your doctor will do regular blood tests to check for any changes in:
Czech: Lékař Vám bude pravidelně provádět krevní testy ke kontrole možných změn:
English: If you are planning to have a child, talk to your doctor about the potential risks and alternative therapies.
Czech: Pokud plánujete mít dítě, promluvte si se svým lékařem o potenciálních rizicích a alternativních léčbách.
English: These patients should also be carefully observed.
Czech: Tito pacienti by také měli být pečlivě sledováni.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 February 1996
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14. února 1996
English: CAUTION: CELLCEPT I.V.
Czech: UPOZORNĚNÍ: CELLCEPT I.V.
English: You will have the medicine for at least 4 days.
Czech: • Tento lék budete dostávat po dobu alespoň 4 dnů.
English: This leaflet was last revised on {MM/YYYY}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
English: Preparation of suspension
Czech: Příprava suspenze
English: The educational materials shall contain the following key elements:
Czech: Edukační materiály musí obsahovat následující klíčové součásti:
English: Allow it to dry in the air before using it again.
Czech: Nechte ji před dalším použitím oschnout na vzduchu.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat jednotlivě.
English: They will follow the instructions under Section 7 “Making up the medicine”.
Czech: Budou postupovat podle instrukcí v bodě 7 „Příprava léku“.
English: This needs mixing with glucose before using.
Czech: To vyžaduje smísení s glukózou před použitím.
English: Your doctor or nurse will make up the medicine and give it to you.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám lék připraví a podají.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Czech: Pacienti se vzácnými hereditárními problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat.
English: It will explain that although this guide is very important it does not provide full information on mycophenolate mofetil and that the SmPC (healthcare professionals) and package leaflet (patients) supplied with the medicine must also be read carefully.
Czech: Bude vysvětleno, že ačkoliv text této příručky je velmi důležitý, neposkytuje úplné informace o mofetil-mykofenolátu a že SPC (lékaři) a příbalová informace (pacienti), které jsou poskytovány s lékem, musí být také velmi pečlivě přečteny.
English: The bottle adapter should stay in the bottle.
Czech: Adaptér na lahev by měl na lahvi zůstat.
English: Potential interaction
Czech: Potenciální interakce
English: (body surface area - measured as square metres or “m2”).
Czech: (velikosti povrchu těla měřené v metrech čtverečních nebo “m2”).
English: If you need to do it yourself, follow the steps below:
Czech: Pokud si jej potřebujete připravit sám (sama), postupujte podle následujících instrukcí:
English: Your doctor will speak to you and give you written information, particularly on the effects of mycophenolate on unborn babies.
Czech: Váš lékař Vás bude informovat a poskytne Vám písemnou informaci týkající se především účinků mofetil-mykofenolátu na nenarozené děti.
English: It is recommended, however, to administer CellCept at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA.
Czech: Doporučuje se však podávat CellCept aspoň hodinu před nebo tři hodiny po užití sevelameru, aby byl minimalizován vliv na absorpci MPA.
English: This includes medicines obtained without a prescription, such as herbal medicines.
Czech: To se týká i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, jako jsou rostlinné léčivé přípravky.
English: (50 tablets)
Czech: (50 tablet)
English: • telmisartan - used to treat high blood pressure
Czech: • telmisartan - užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku.
English: Paediatric population aged 2 to 18 years
Czech: Pediatrická populace ve věku od 2 do 18 let
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: Patients will be informed that they should not stop taking mycophenolate mofetil but must contact their doctor immediately.
Czech: Pacienti budou informováni, že nemají sami ukončit užívání mofetil-mykofenolátu, ale musí ihned kontaktovat svého lékaře.
English: If you need to do it yourself, see Section 7 “Making up the medicine”
Czech: Pokud si jej potřebujete připravit sám(sama), přečtěte si bod 7 “Příprava léku”.
English: This is because CellCept can affect the way some other medicines work.
Czech: To je proto, že přípravek CellCept může ovlivňovat způsob, jakým ostatní léky účinkují.
English: (see section 4.4, and section 5.2).
Czech: (viz též bod 4.4).
English: Prescribers should refer to national guidelines for influenza vaccination.
Czech: Lékař by se měl řídit národními směrnicemi pro vakcinaci proti chřipce.
English: Patients in all study arms also received cyclosporine and corticosteroids.
Czech: Pacienti ve všech studijních ramenech zároveň dostávali cyklosporin a kortikosteroidy.
English: Patients taking CellCept should have complete blood counts weekly during the first month, twice monthly for the second and third months of treatment, then monthly through the first year.
Czech: Pacientům užívajícím CellCept je třeba vyšetřit kompletní krevní obraz jednou týdně v průběhu prvního měsíce, dvakrát za měsíc ve druhém a třetím měsíci léčby a dále jednou za měsíc do konce prvního roku.
English: • rifampicin - an antibiotic used to prevent and treat infections such as tuberculosis (TB)
Czech: • rifampicin - antibiotikum užívané k prevenci a léčbě infekcí, jako je tuberkulóza (TBC)
English: It is recommended that CellCept should not be administered concomitantly with azathioprine because such concomitant administration has not been studied.
Czech: Je doporučeno, aby CellCept nebyl podáván spolu s azathioprinem, protože tato kombinace dosud nebyla studována.
English: It is given as a slow drip (infusion) into a vein.
Czech: Podává se pomalou infuzí (kapačkou) do žíly.
English: Add about half of the total amount of purified water to the bottle.
Czech: Přidejte přibližně polovinu celkového množství purifikované vody do lahve.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
English: • azathioprine or other medicines which suppress your immune system - given after a transplant operation
Czech: • azathioprin nebo další léky, které potlačují imunitní systém - podávané po transplantaci orgánů
English: CellCept contains sorbitol (a type of sugar).
Czech: • CellCept obsahuje sorbitol (určitý typ cukru).
English: In contrast, if concomitant CsA treatment is stopped, an increase in MPA AUC of around 30% should be expected.
Czech: Naopak, je-li souběžně podávaná léčba CsA ukončena, lze očekávat vzestup AUC MPA přibližně o 30 %.
English: Important information about some of the ingredients of CellCept
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku CellCept