FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What is the risk associated with Prac-tic?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Prac-tic?
English: The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur in one up to three spots between the shoulder blades and down the backline of the dog.
Romanian: Conţinutul pipetei este aplicat pe piele în unul până la trei locuri, după ce s-a făcut o cărare în blană între omoplaţi şi de-a lungul coloanei vertebrale a câinelui.
English: The effectiveness of pyriprole against flea and tick infestations in dogs was investigated in laboratory studies and in field trials.
Romanian: Eficacitatea piriprolului împotriva infestaţiilor cu purici şi căpuşe la câini a fost investigată în studii de laborator şi în studii de teren.
English: Why has Prac-tic been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Prac-tic?
English: The results of the field trials showed that Prac-tic is effective in the treatment and prevention of flea and tick infestations in dogs.
Romanian: Rezultatele studiilor de teren au demonstrat că Prac-tic este eficace în tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici şi căpuşe la câini.
English: Prac-tic is used to treat and to prevent tick and flea infestations in dogs.
Romanian: Prac-tic este utilizat pentru tratarea şi prevenirea infestaţiei cu căpuşe şi purici la câini.
English: Skin should be washed and eyes should be rinsed with water, if accidental exposure occurred.
Romanian: În cazul în care se produce expunerea accidentală, pielea trebuie spălată şi ochii trebuie clătiţi cu apă.
English: What is Prac-tic?
Romanian: Ce este Prac-tic?
English: How has Prac-tic been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Prac-tic?
English: How does Prac-tic work?
Romanian: Cum acționează Prac-tic?
English: What is Prac-tic used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Prac-tic?
English: 50 x 1 tablet(unit dose) 105 tablets
Romanian: 50 x 1 comprimate (unități de dozare)
English: Film-coated tablet Film-coated tablet
Romanian: Concent raţia
English: EMA Number
Romanian: Număr procedură EMA Denumire comercială
English: This finding was based on the results from 769 patients.
Romanian: Această concluzie s-a bazat pe rezultatele obţinute în cazul a 769 de pacienţi.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nexavar on 19 July 2006.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nexavar, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 iulie 2006.
English: EPAR summary for the public sorafenib
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului sorafenib
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nexavar.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Nexavar.
English: Other information about Nexavar
Romanian: Alte informaţii despre Nexavar
English: Nexavar has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies.
Romanian: Nexavar a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în trei studii principale.
English: To manage side effects, treatment may have to be temporarily interrupted or the dose may be reduced.
Romanian: Pentru a controla efectele secundare s-ar putea să fie necesară întreruperea temporară a tratamentului sau reducerea dozei.
English: Because the numbers of patients with these diseases are low, the diseases are considered ‘rare', and Nexavar was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases).
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienţi cu aceste boli, bolile sunt considerate „rare”, iar Nexavar a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament care se administrează în tratamentul bolilor rare).
English: For more information about treatment with Nexavar, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Nexavar, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
English: Nexavar is given as two tablets twice a day, without food or with a meal that is low in fat.
Romanian: Nexavar se administrează în doze de două comprimate de două ori pe zi, fără alimente sau la o masă săracă în grăsimi.
English: This finding was based on the results from all 903 patients, including about 200 who had switched from placebo to Nexavar before the end of the study.
Romanian: Această concluzie s-a bazat pe rezultatele tuturor celor 903 pacienţi, inclusiv a celor aproximativ 200 care trecuseră de la placebo la Nexavar înainte de terminarea studiului.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Nexavar, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor asociate cu Nexavar, consultaţi prospectul.
English: Nexavar is used to treat patients who have the following diseases:
Romanian: Nexavar se utilizează pentru tratarea pacienţilor care suferă de următoarele boli:
English: The treatment is continued as long as the patient continues to benefit from it without too many side effects.
Romanian: Tratamentul continuă atâta timp cât pacientul obţine beneficii clinice în urma administrării medicamentului, fără prea multe efecte secundare.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nexavar.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Nexavar.
English: The CHMP decided that Nexavar's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Nexavar sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
English: The summaries of the opinions of the Committee for Orphan Medicinal Products for Nexavar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Romanian: Rezumatele avizelor emise de Comitetul pentru medicamente orfane pentru Nexavar sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
English: By blocking these enzymes, Nexavar can reduce the growth of cancer cells and cut off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Nexavar poate reduce creşterea celulelor canceroase şi poate bloca alimentarea cu sânge care permite creşterea celulelor canceroase.
English: Treatment with Nexavar should be supervised by doctors who have experience of anticancer treatments.
Romanian: Tratamentul cu Nexavar trebuie supravegheat de medici cu experienţă în terapiile anticanceroase.
English: What benefit has Nexavar shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nexavar pe parcursul studiilor?
English: These enzymes can be found in some receptors on the surface of cancer cells, where they are involved in the growth and spread of cancer cells, and in the blood vessels that supply the tumours, where they are involved in the development of new blood vessels.
Romanian: Aceste enzime se găsesc în anumiţi receptori de pe suprafaţa celulelor canceroase, unde sunt implicate în creşterea şi răspândirea celulelor canceroase, precum şi în vasele sanguine care alimentează tumorile, unde sunt implicate în dezvoltarea noilor vase sanguine.
English: The first study involved 602 patients with hepatocellular carcinoma; the second involved 903 patients with advanced renal cell carcinoma in whom one previous anticancer treatment had stopped working; and the third study involved 417 patients with differentiated thyroid carcinoma that had progressed or spread locally or to other parts of the body and did not respond to treatment with radioactive iodine.
Romanian: Primul studiu a cuprins 602 pacienţi cu carcinom hepatocelular, al doilea a cuprins 903 pacienţi cu carcinom avansat cu celule renale la care un tratament anterior nu mai dădea rezultate, iar al treilea studiu a cuprins 417 pacienţi cu carcinom tiroidian diferenţiat care avansase sau se răspândise local sau la alte părţi ale corpului şi care nu răspundea la tratamentul cu iod radioactiv.
English: What is the risk associated with Nexavar?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nexavar?
English: The main measures of effectiveness were how long the patients survived or how long the patients lived without their disease getting worse.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost durata de supravieţuire a pacienţilor sau perioada de timp în care boala nu s-a agravat.
English: • renal cell carcinoma (29 July 2004)
Romanian: • carcinom cu celule renale (29 iulie 2004).
English: Nexavar was more effective than placebo in increasing how long the patients survived or how long the patients lived without their disease getting worse.
Romanian: Nexavar a fost mai eficace decât placebo în ceea a priveşte durata de supravieţuire a pacienţilor sau perioada de timp în care boala nu s-a agravat.
English: • advanced renal cell carcinoma (a type of kidney cancer) when anticancer treatment with interferon alfa or interleukin 2 has failed or cannot be used;
Romanian: • carcinom cu celule renale în stadiu avansat (un tip de cancer renal), când tratamentul anticanceros cu interferon alfa sau interleukină-2 nu a dat rezultate sau nu poate fi utilizat;
English: Nexavar is a cancer medicine that contains the active substance sorafenib.
Romanian: Nexavar este un medicament anticanceros care conţine substanţa activă sorafenib.
English: • hepatocellular carcinoma (11 April 2006)
Romanian: • carcinom hepatocelular (11 aprilie 2006)
English: The active substance in Nexavar, sorafenib, is a protein kinase inhibitor.
Romanian: Substanţa activă din Nexavar, sorafenibul, este un inhibitor de proteinkinază.
English: The most important serious side effects are myocardial infarction (heart attack) or ischaemia (reduced oxygen supply to the heart), gastrointestinal perforation (a hole that develops in the wall of the gut), drug-induced hepatitis (a disease of the liver), haemorrhage (bleeding) and hypertension or hypertensive crisis (high blood pressure).
Romanian: Cele mai importante efecte secundare grave sunt infarctul de miocard (atac de cord) sau ischemia (alimentare redusă cu oxigen a inimii), perforaţie gastrointestinală (găurirea peretelui intestinal), hepatită indusă de medicamente (o boală de ficat), hemoragii (sângerări) şi hipertensiune sau criză de hipertensiune (tensiune arterială mare).
English: The most common side effects with Nexavar are diarrhoea, rash, alopecia (hair loss), infection, hand foot skin reaction (rash and pain on the palms of the hands and soles of the feet) and fatigue (tiredness).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Nexavar sunt diaree, erupţii pe piele, alopecie (căderea părului), infecţii, „sindromul mână-picior” (dureri şi erupţii pe pielea palmelor şi a tălpilor) şi extenuare (oboseală).
English: Why has Nexavar been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Nexavar?
English: • hepatocellular carcinoma (a type of liver cancer);
Romanian: • carcinom hepatocelular (un tip de cancer hepatic);
English: The patients taking Nexavar lived for longer without their disease getting worse (167 days, around five and a half months) than those who took placebo (84 days, around three months).
Romanian: Timpul de supravieţuire fără agravarea bolii la pacienţii care luau Nexavar a fost mai lung (167 de zile, în jur de cinci luni şi jumătate) decât la cei care luau placebo (84 de zile, circa trei luni).
English: What is Nexavar?
Romanian: Ce este Nexavar?
English: How has Nexavar been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Nexavar?
English: What is Nexavar used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Nexavar?
English: • papillary thyroid cancer and follicular thyroid cancer (13 November 2013) The full EPAR for Nexavar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nexavar este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: In the study in differentiated thyroid carcinoma, the patients taking Nexavar lived for an average of 10.8 months without their disease getting worse, compared with 5.8 months in those taking placebo.
Romanian: În studiul privitor la carcinomul tiroidian diferenţiat, pacienţii care au luat Nexavar au supravieţuit în medie 10,8 luni fără ca boala să se agraveze, în comparaţie cu 5,8 luni la pacienţii care au luat placebo.
English: In the study of renal cell carcinoma, the patients taking Nexavar survived for an average of 19.3 months, compared with 15.9 months in those taking placebo.
Romanian: În studiul privitor la carcinomul cu celule renale, pacienţii care au luat Nexavar au supravieţuit în medie 19,3 luni, în comparaţie cu 15,9 luni la pacienţii care au luat placebo.
English: In the study of hepatocellular carcinoma, the patients taking Nexavar survived for an average of 10.7 months, compared with 7.9 months in those taking placebo.
Romanian: În studiul privitor la carcinomul hepatocelular, pacienţii care au luat Nexavar au supravieţuit în medie 10,7 luni, în comparaţie cu 7,9 luni la pacienţii care au luat placebo.
English: How is Nexavar used?
Romanian: Cum se utilizează Nexavar?
English: How does Nexavar work?
Romanian: Cum acţionează Nexavar?
English: • differentiated thyroid carcinoma (a type of cancer originating from the follicular cells of the thyroid gland) when the cancer has progressed or spread locally or to other parts of the body and does not respond to treatment with radioactive iodine.
Romanian: când cancerul a avansat sau s-a răspândit local sau la alte părţi ale corpului şi nu răspunde la tratamentul cu iod radioactiv.
English: The full EPAR for Levetiracetam Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Levetiracetam Actavis este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Actavis on 3 October 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Levetiracetam Actavis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 octombrie 2011.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam Actavis.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Levetiracetam Actavis.
English: This means that Levetiracetam Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
Romanian: Aceasta înseamnă că Levetiracetam Actavis este similar cu un „medicament de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Keppra.
English: The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it seems to interfere with a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is found in the spaces between nerves and is involved in the release of chemical messengers from nerve cells.
Romanian: Modul exact de acţiune al levetiracetamului este încă neclar, însă se pare că interferează cu o proteină numită proteina 2A de la nivelul veziculelor sinaptice, care se află în fantele dintre nervi şi care este implicată în procesul de eliberare a mesagerilor chimici de către celulele nervoase.
English: It is available as tablets (250 mg, 500 mg, 750 mg and 1,000 mg).
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate (250 mg, 500 mg, 750 mg şi 1 000 mg).
English: For more information about treatment with Levetiracetam Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Levetiracetam Actavis, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam Actavis.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Levetiracetam Actavis.
English: This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness, or a sudden sense of fear.
Romanian: Acesta este un tip de epilepsie în care hiperactivitatea electrică dintr-o emisferă a creierului provoacă simptome precum mişcări bruşte, spasmodice, într-o parte a corpului, perturbări ale auzului, simţului olfactiv sau vizual, amorţeală sau atacuri neaşteptate de panică.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Levetiracetam Actavis are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Keppra.
English: Lower doses are used in patients who have problems with their kidneys (such as older patients).
Romanian: Dozele mai mici se utilizează în cazul pacienţilor cu probleme la rinichi (cum ar fi pacienţii în vârstă).
English: What are the benefits and risks of Levetiracetam Actavis?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Levetiracetam Actavis?
English: • partial-onset seizures with or without generalisation in patients from one month of age;
Romanian: • crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi începând cu vârsta de o lună;
English: • primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in patients from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
Romanian: • crizelor tonico-clonice primar generalizate (crize grave, care includ pierderea cunoştinţei), la pacienţi începând cu vârsta de 12 ani, diagnosticaţi cu epilepsie generalizată idiopatică (un tip de epilepsie care se consideră că are o cauză genetică).
English: Because Levetiracetam Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Romanian: Întrucât Levetiracetam Actavis este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate acestuia sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
English: Other information about Levetiracetam Actavis
Romanian: Alte informaţii despre Levetiracetam Actavis
English: This helps Levetiracetam Actavis to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Romanian: Aceasta permite Levetiracetam Actavis să stabilizeze activitatea electrică a creierului şi să prevină crizele convulsive.
English: The Committee recommended that Levetiracetam Actavis be given marketing authorisation.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Levetiracetam Actavis.
English: Levetiracetam Actavis can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Romanian: Levetiracetam Actavis se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu alte medicamente antiepileptice pentru tratarea:
English: Because Levetiracetam Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Keppra.
Romanian: Dat fiind că Levetiracetam Actavis este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Keppra.
English: Levetiracetam Actavis can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Romanian: Levetiracetam Actavis se poate utiliza în monoterapie în cazul pacienţilor epileptici în vârstă de cel puţin 16 ani, recent diagnosticaţi, pentru tratarea crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară.
English: In patients aged between six months and 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/kg twice a day.
Romanian: La pacienţii cu vârste cuprinse între şase luni şi 17 ani şi cu greutatea sub 50 kg, doza iniţială este de 10 mg pe kilogram de greutate corporală, de două ori pe zi, şi poate fi mărită până la 30 mg/kg, de două ori pe zi.
English: Levetiracetam Actavis is a ‘generic medicine'.
Romanian: Levetiracetam Actavis este un „medicament generic”.
English: Levetiracetam Actavis is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Romanian: Levetiracetam Actavis este un medicament care conţine substanţa activă levetiracetam.
English: The active substance in Levetiracetam Actavis, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine.
Romanian: Substanţa activă din Levetiracetam Actavis, levetiracetamul, este un medicament antiepileptic.
English: When Levetiracetam Actavis is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Romanian: În cazul în care Levetiracetam Actavis se asociază cu un alt tratament antiepileptic, doza iniţială la pacienţii cu vârsta peste 12 ani şi cu greutatea peste 50 kg este de 500 mg, de două ori pe zi.
English: Why has Levetiracetam Actavis been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Levetiracetam Actavis?
English: • myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in patients from 12
Romanian: • crizelor mioclonice (spasme musculare de scurtă durată, asemănătoare şocurilor, la nivelul unui muşchi sau unei grupe de muşchi), la pacienţi începând cu vârsta de 12 ani diagnosticaţi cu epilepsie mioclonică juvenilă;
English: Levetiracetam Actavis tablets are swallowed with liquid.
Romanian: Comprimatele Levetiracetam Actavis se înghit cu lichide.
English: When Levetiracetam Actavis is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Romanian: În cazul în care Levetiracetam Actavis se utilizează în monoterapie, doza iniţială este de 250 mg de două ori pe zi, aceasta fiind mărită după două săptămâni la 500 mg, de două ori pe zi.
English: What is Levetiracetam Actavis?
Romanian: Ce este Levetiracetam Actavis?
English: What is Levetiracetam Actavis used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Levetiracetam Actavis?
English: How has Levetiracetam Actavis been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Levetiracetam Actavis?
English: How is Levetiracetam Actavis used?
Romanian: Cum se utilizează Levetiracetam Actavis?
English: How does Levetiracetam Actavis work?
Romanian: Cum acţionează Levetiracetam Actavis?
English: There might be local regulations for this.
Romanian: Pot exista reglementări locale pentru aceasta.
English: • you are pregnant
Romanian: • sunteți gravidă
English: You will also need 2 syringes:
Romanian: De asemenea, veți avea nevoie de 2 seringi:
English: Throw it away and start again from step 1.
Romanian: Aruncați-o și începeți din nou de la pasul 1.
English: • ‘U' means ‘Units'.
Romanian: • „U” înseamnă „Unități”.
English: Annual reports to be submitted as part of the annual re-assessment.
Romanian: Trebuie depuse rapoarte anuale ca parte a reevaluării anuale.
English: 3) Wash your hands before preparing the medicine.
Romanian: 3) Spălați-vă mâinile înainte de a pregăti medicamentul.