FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • vermelhidão e descamação da maior parte da pele do corpo (dermatite esfoliativa), um tipo de erupção na pele com manchas vermelhas planas ou com elevações vermelhas na pele (erupção na pele maculopapular), erupção na pele, vermelhidão da pele (eritema), dor na pele, pigmentação cor de bronze da pele, queda de cabelo
Slovenian: • pordečitev in luščenje večjega dela kože telesa (eksfoliativni dermatitis), vrsta izpuščaja s ploskimi ali izbočenimi rdečimi bulicami na koži (makulopapularni izpuščaj), izpuščaj, rdečina kože (eritem), boleča koža, bronasta obarvanost kože, izguba las,
Portuguese: • tensão arterial elevada, rubor
Slovenian: • zvišan krvni tlak, rdečica,
Portuguese: Desconhecido Alcalose
Slovenian: Neznana Alkaloza
Portuguese: • dor de garganta, diminuição do fornecimento de oxigénio a um tecido (hipoxia), rouquidão
Slovenian: • bolečina v žrelu, zmanjšana preskrba tkiva s kisikom (hipoksija), hripavost,
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <\{MM/AAAA}><\{mês AAAA}>.
Slovenian: E-mail: contact@medac.de Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}><{mesec LLLL}>
Portuguese: Aumento da bilirrubina, aumento das transaminases (ALT/AST), aumento da γGT
Slovenian: Zvišan bilirubin, zvišane transaminaze (ALT/AST), zvišana γGT Občasni
Portuguese: Pouco frequentes Eritema multiforme, dermatite acneiforme, erupção cutânea, hiperhidrose
Slovenian: Multiformni eritem, akneiformni dermatitis, izpuščaj, hiperhidroza
Portuguese: Muito frequentes Mielossupressão, pancitopenia, neutropenia febril
Slovenian: Mielosupresija, pancitopenija, febrilna nevtropenija
Portuguese: Pouco frequentes Neuropatia sensorial periférica
Slovenian: Občasni Periferna senzorična nevropatija
Portuguese: Por conseguinte, os medicamentos com um índice terapêutico estreito (p. ex. digoxina), que sejam substratos da CYP3A4, CYP2C19 ou P-gp, não devem ser administrados durante o tratamento com treossulfano.
Slovenian: Zato med zdravljenjem s treosulfanom ne smemo dajati zdravil z ozkim terapevtskim indeksom (npr. digoksina), ki so substrati za CYP3A4, CYP2C19 ali P-gp.
Portuguese: Período de tempo
Slovenian: Čas [meseci]
Portuguese: Aumento das transaminases (ALT/AST), aumento da bilirrubina
Slovenian: Zvišani transaminazi (ALT/AST), zvišan bilirubin
Portuguese: • hemorragia na boca, sensação de distensão abdominal, dor no esófago ou no estômago, boca seca
Slovenian: • krvavitve v ustih, občutek napihnjenosti, bolečina v požiralniku ali želodcu, suha usta,
Portuguese: • aumento do nível no sangue de uma enzima do fígado (gama-glutamil transferase)
Slovenian: • zvišana raven jetrnega encima (gama glutamiltransferaze) v krvi.
Portuguese: O treossulfano em associação com a fludarabina é indicado como parte do tratamento de condicionamento antes de um transplante de células estaminais hematopoiéticas alogénicas (aloTCE) em doentes adultos com doenças malignas e não malignas e em doentes pediátricos, com mais de um mês de idade, com doenças malignas.
Slovenian: (kondicioniranja) pred transplantacijo alogenih krvotvornih matičnih celic (allogeneic haematopoietic stem cell transplantation - alloHSCT) pri odraslih bolnikih z malignimi in nemalignimi boleznimi in pri pediatričnih bolnikih starejših od enega meseca z malignimi boleznimi..
Portuguese: Reconstitua cada frasco para injetáveis de Trecondi contendo 5 g de treossulfano em 100 ml de solução de cloreto de sódio a 4,5 mg/ml (0,45%) preaquecida (máximo 30 °C), por agitação.
Slovenian: Rekonstituirajte vsako vialo zdravila Trecondi, ki vsebuje 5 g treosulfana, v 100 ml prej ogrete (na največ 30 °C) raztopine natrijevega klorida 4,5 mg/ml (0,45 %) s stresanjem.
Portuguese: Desconhecido Embolia, hemorragia
Slovenian: Embolija, krvavitev
Portuguese: A dose total de treossulfano é de 30 g/m²;
Slovenian: Skupni odmerek treosulfana je 30 g/m²;
Portuguese: Como conservar Trecondi
Slovenian: Kako dajemo zdravilo Trecondi
Portuguese: Bussulfano Treossulfano
Slovenian: Busulfan Treosulfan
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Trecondi
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden vam bodo dali zdravilo Trecondi Ne uporabljajte zdravila Trecondi:
Portuguese: Para evitar problemas de solubilidade, aqueça o solvente, a solução de cloreto de sódio a 4,5 mg/ml (0,45%), a 25 °C-30 °C (não superior), utilizando por exemplo um banho-maria.
Slovenian: Ogrejte vehikel, raztopino natrijevega klorida 4,5 mg/ml (0,45 %), na 25 °C - 30 °C (ne pa na višjo temperaturo), na primer z uporabo vodne kopeli, da se boste izognili težavam s topnostjo.
Portuguese: Pouco frequentes Aumento das transaminases (ALT/AST)
Slovenian: Pogosti Zvišane transaminaze (ALT/AST),
Portuguese: Cerca de 25-40% do treossulfano é excretado na urina; contudo, não se observou uma influência da função renal na depuração renal do treossulfano.
Slovenian: Okrog 25-40 % treosulfana se izloči v urinu;
Portuguese: • arrepios, fadiga, dor
Slovenian: • mrzlica, utrujenost, bolečina,
Portuguese: Desconhecido Dor orofaríngea, hipoxia, disfonia
Slovenian: Orofaringealna bolečina, hipoksija,
Portuguese: Mucosite
Slovenian: Mukozitis
Portuguese: Afeções hepatobiliares
Slovenian: hepatotoksičnost
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro incolor tipo III, com rolha de borracha e uma cápsula de fecho de alumínio, contendo 5 g de treossulfano.
Slovenian: Viala iz neobarvanega stekla tipa III z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko, ki vsebuje 5 g treosulfana.
Portuguese: • Tiotepa (regime intensificado de 5 mg/kg duas vezes por dia), administrada em duas perfusões intravenosas durante 2-4 horas no dia -2 antes da perfusão de células estaminais (dia 0).
Slovenian: • Tiotepa (intenzivirana shema 5 mg/kg dvakrat na dan) v obliki dveh intravenskih infuzij v času 2-4 ur na dan -2 pred infuzijo matičnih celic (dan 0).
Portuguese: Muito frequentes Condições asténicas (fadiga, astenia, letargia)
Slovenian: Astenična stanja (utrujenost, astenija,
Portuguese: • dores de cabeça, sensação de formigueiros, picadas ou dormência (parestesia), convulsões
Slovenian: • glavobol, občutek mravljinčenja, zbadanja ali odrevenelosti (parestezije), epileptični napad,
Portuguese: Muito frequentes Pirexiac
Slovenian: Zelo pogosti Pireksijac
Portuguese: Neoplasias malignas secundárias
Slovenian: Sekundarne maligne bolezni
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro incolor tipo III, com rolha de borracha e uma cápsula de fecho de alumínio, contendo 1 g de treossulfano.
Slovenian: Viala iz neobarvanega stekla tipa III z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko, ki vsebuje 1 g treosulfana.
Portuguese: • aumento das enzimas do fígado, aumento do nível da bilirrubina (um pigmento do fígado, muitas vezes um sinal de problemas no fígado) no sangue
Slovenian: • zvišani jetrni encimi, zvišana raven krvnega bilirubina (jetrno barvilo, pogosto znak težav z jetri).
Portuguese: • úlcera na pele, um tipo de erupção na pele com manchas vermelhas e, por vezes, com áreas roxas com bolhas no centro (eritema multiforme), urticária, uma doença da pele com bolhas cheias de líquido (dermatite bolhosa), acne, síndrome mão-pé (palmas das mãos ou plantas dos pés com formigueiros, dormência, inchaço doloroso ou vermelhas), erupção na pele na zona das fraldas com formação de úlceras na área em redor do ânus
Slovenian: • razjeda kože, vrsta izpuščaja z rdečimi pegami in včasih s škrlatnimi ali mehurjastimi predeli v sredini (multiformni eritem), koprivnica (urtikarija), bolezen kože z mehurji, napolnjenimi s tekočino (bulozni dermatitis), akne, sindrom dlani in stopal (dlani ali stopala srbijo, odrevenijo,
Portuguese: Pouco frequentes Dispneia, derrame pleural, inflamação faríngea ou laríngea
Slovenian: Dispnea, plevralni izliv, faringitis ali laringitis
Portuguese: Deverão ser administrados, conforme indicado, fatores de crescimento (G-CSF, GM-CSF) e suporte plaquetário e/ou eritrocitário.
Slovenian: Podporo v obliki rastnih faktorjev (G-CSF, GM-CSF), trombocitov in/ali rdečih krvničk dajemo, kadar je indicirana.
Portuguese: • dificuldade em engolir, dor na boca
Slovenian: • oteženo požiranje, bolečina v ustih,
Portuguese: Desconhecido Fraqueza muscular
Slovenian: Mišična šibkost
Portuguese: • aumento do nível da bilirrubina (um pigmento do fígado, muitas vezes um sinal de problemas no fígado) no sangue
Slovenian: • zvišana raven krvnega bilirubina (jetrno barvilo, pogosto znak težav z jetri).
Portuguese: • Tiotepa na dose de 5 mg/kg duas vezes por dia, administrada em duas perfusões intravenosas durante 2-4 horas no dia -2 antes da perfusão de células estaminais (dia 0).
Slovenian: • Tiotepa 5 mg/kg dvakrat na dan v obliki dveh intravenskih infuzij v času 2-4 ur na dan -2 pred infuzijo matičnih celic (dan 0).
Portuguese: Dor nas extremidades, lombalgia, dor óssea, artralgia, mialgia
Slovenian: Bolečine v udih, bolečina v križu, bolečine v kosteh, artralgija, mialgija
Portuguese: Cinco casos de segunda neoplasia maligna (síndrome mielodisplásica, leucemia linfoblástica aguda, sarcoma de Ewing) foram notificados por outros investigadores após o condicionamento à base de treossulfano.
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Drugi raziskovalci so po kondicioniranju na podlagi treosulfana poročali o petih primerih druge maligne bolezni (mielodisplastični sindrom, akutna limfoblastna levkemija, Ewingov sarkom).
Portuguese:  Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Portuguese: • inflamação do revestimento de várias zonas do corpo, especialmente na boca (podendo causar úlceras), diarreia, náuseas, vómitos, dor de barriga (dor abdominal)
Slovenian: • vnetje sluznice v različnih delih telesa, posebno v ustih (kjer lahko povzroči razjede), driska,
Portuguese: b
Slovenian: Pb
Portuguese: As frequências das reações adversas notificadas na tabela seguinte foram obtidas em 5 ensaios clínicos (incluindo um total de 564 doentes) nos quais se investigou o treossulfano em associação com a fludarabina como tratamento de condicionamento antes do aloTCE em doentes adultos.
Slovenian: (v katera je bilo vključenih skupaj 564 bolnikov), v katerih so raziskovali treosulfan v kombinaciji s fludarabinom kot pripravljalno zdravljenje pred alloHSCT pri odraslih bolnikih.
Portuguese: Pouco frequentes Estado confusional Desconhecido Agitação
Slovenian: Stanje zmedenosti Neznana
Portuguese: Trecondi 5 g pó para solução para perfusão
Slovenian: Trecondi 5 g prašek za raztopino za infundiranje
Portuguese: Pouco frequentes Arritmias cardíacas (p. ex., fibrilhação auricular, arritmia sinusal)
Slovenian: Občasni Srčne aritmije (npr. atrijska fibrilacija, sinusna aritmija) Neznana
Portuguese: Trecondi 1 g pó para solução para perfusão
Slovenian: Trecondi 1 g prašek za raztopino za infundiranje
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com treossulfano.
Slovenian: Med zdravljenjem s treosulfanom je treba prenehati z dojenjem.
Portuguese: Frequentes Lesão renal aguda, hematúria
Slovenian: Pogosti Akutna okvara ledvic, hematurija
Portuguese: Erupção cutânea maculopapular, púrpura, eritema, síndrome de eritrodisestesia palmoplantar, prurido, alopecia
Slovenian: eritem, sindrom palmarno-plantarne eritrodizestezije, pruritus, alopecija
Portuguese: Verificou-se uma associação significativa entre a idade e a toxicidade respiratória em doentes pediátricos tratados com condicionamento à base de treossulfano.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pri pediatričnih bolnikih, zdravljenih s kondicioniranjem na podlagi treosulfana, obstaja značilna povezava med starostjo in toksičnostjo za dihala.
Portuguese: Não pode receber vacinas vivas durante o tratamento com treossulfano.
Slovenian: Med zdravljenjem s treosulfanom vas ne smejo cepiti z živim cepivom.
Portuguese: • aumentos das enzimas do fígado, aumento da proteína-C reativa (um marcador de inflamação no corpo), aumento de peso, perda de peso
Slovenian: • zastajanje tekočine v telesu, ki povzroči otekline (edeme), zvišana telesna temperatura, mrzlica, • zvišani jetrni encimi, zvišan C-reaktivni protein (označevalec vnetja v telesu), zvečanje telesne mase, zmanjšanje telesne mase.
Portuguese: Pouco frequentes Aumento da fosfatase alcalina sanguínea, aumento da proteína Creativa
Slovenian: Zvišana alkalna fosfataza v krvi, zvišan C-reaktivni protein
Portuguese: Pouco frequentes Pneumonite, derrame pleural, inflamação faríngea ou laríngea, tosse, dor laríngea, soluços
Slovenian: Pnevmonitis, plevralni izliv, faringitis ali laringitis, kašelj,
Portuguese: Trecondi 1 g pó para solução para perfusão Trecondi 5 g pó para solução para perfusão
Slovenian: Trecondi 1 g prašek za raztopino za infundiranje Trecondi 5 g prašek za raztopino za infundiranje
Portuguese: A DVO ocorreu apenas com o regime posológico de 14 g/m²/dia de treossulfano.
Slovenian: VOD se je pojavljala samo pri shemi odmerjanja treosulfana 14 g/m²/dan.
Portuguese: Muito frequentes Estomatite/mucosite, náuseas
Slovenian: Zelo pogosti Stomatitis/mukozitis, driska,
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 5 g de treossulfano.
Slovenian: Ena viala vsebuje 5 g treosulfana.
Portuguese: Desconhecido Paragem cardíaca, enfarte do miocárdio
Slovenian: Zastoj srca, miokardni infarkt
Portuguese: 49 x 1 comprimidos (dose unitária)
Slovenian: 49 x 1 tableta (za enkratni odmerek)
Portuguese: • É importante cumprir a recomendação mencionada na secção 3 Como tomar Tredaptive.
Slovenian: • Pomembno je, da upoštevate navodila v poglavju 3 Kako jemati zdravilo Tredaptive.
Portuguese: O seu médico decidirá se Tredaptive é apropriado para si.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, ali je zdravilo Tredaptive primerno za vas.
Portuguese: Tredaptive com alimentos, bebidas e álcool
Slovenian: Zdravilo Tredaptive skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Portuguese: Não pare de tomar Tredaptive sem falar com o seu médico.
Slovenian: Ne nehajte jemati zdravila Tredaptive, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Portuguese: Além disso, têm sido comunicados, como parte de uma reação alérgica ao Tredaptive, um ou mais dos seguintes sintomas:
Slovenian: Kot del alergijske reakcije na zdravilo Tredaptive so poročali še o enem ali večih od naslednjih simptomov:
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, qualquer atualização do PGR deve ser apresentada ao mesmo tempo que o próximo Relatório Periódico de Segurança (RPS).
Slovenian: V skladu s smernico CHMP o sistemih za obvladovanje tveganj za zdravila za uporabo v humani medicini je treba posodobljen RMP predložiti hkrati z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
Portuguese: Consequentemente, Tredaptive não deverá ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Slovenian: Zato se zdravila Tredaptive ne sme uporabljati pri nosečnicah, razen če to ni nujno.
Portuguese: A segurança e eficácia de Tredaptive em doentes pediátricos com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Tredaptive pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Portuguese: A decisão de continuar/suspender a amamentação ou continuar/suspender a terapêutica deverá ser tomada, tendo em consideração os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios de Tredaptive para a mãe.
Slovenian: Odločiti se je treba med nadaljevanjem/prenehanjem dojenja in nadaljevanjem/prenehanjem zdravljenja, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja z zdravilom Tredaptive za mater.
Portuguese: • Tome Tredaptive uma vez por dia, à noite ou ao deitar.
Slovenian: • Zdravilo Tredaptive vzemite enkrat na dan, zvečer ali pred spanjem.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Tredaptive
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Tredaptive
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/459/012
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/08/459/012
Portuguese: ●Tredaptive (1.000 mg/20 mg a 2.000 mg/40 mg na Semana 5)
Slovenian: ● Tredaptive (1.000 mg/20 mg do 2.000 mg/40 mg 5. teden)
Portuguese: Outros medicamentos e Tredaptive
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Tredaptive
Portuguese: Em caso de persistência do aumento da alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) ≥ 3 X limite superior da normalidade (LSN), recomenda-se a redução da dose ou a suspensão do tratamento com Tredaptive.
Slovenian: Če zvišanje vrednosti alanin aminotransferaze (ALT) ali aspartat aminotransferaze (AST) na ≥ 3 x ZMN (zgornja meja normalne vrednosti) vztraja, je priporočljivo zmanjšati odmerek zdravila Tredaptive ali pa zdravilo Tredaptive prenehati uporabljati.
Portuguese: Os efeitos secundários de Tredaptive são:
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Tredaptive so:
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados inteiros, com alimentos, à noite ou ao deitar.
Slovenian: Tablete Tredaptive mora bolnik vzeti cele, s hrano, zvečer ali pred spanjem.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Algumas pessoas sentem tonturas após tomar Tredaptive.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Nekateri ljudje po zaužitju zdravila Tredaptive postanejo omotični.
Portuguese: Não foram incluídos neste estudo dados sobre a eficácia e segurança de Tredaptive em associação com sinvastatina >40 mg.
Slovenian: Učinkovitosti in varnosti zdravila Tredaptive v kombinaciji s simvastatinom > 40 mg v tej študiji niso preučevali.
Portuguese: • Após 4 semanas, o seu médico poderá aumentar a sua dose para dois comprimidos por dia.
Slovenian: Po 4 tednih vam zdravnik lahko odmerek poveča na dve tableti zdravila Tredaptive na dan.
Portuguese: A biodisponibilidade, com ou sem alimentos é de, pelo menos, 72 % com base na recuperação da dose do ácido nicotínico na urina.
Slovenian: Biološka uporabnost nikotinske kisline, zaužite s hrano ali brez nje, je na podlagi pojavljanja njenega odmerka v urinu vsaj 72 %.
Portuguese: As frequências de reações adversas são classificadas do seguinte modo: Muito frequentes (≥ 1/10), Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), Pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muito raras (< 1/10.000), Desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Neželeni učinki so po pogostnosti razvrščeni takole: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000),
Portuguese: Tredaptive é utilizado adicionalmente à dieta e exercício em doentes adultos com hipercolesterolémia primária ou dislipidémia mista:
Slovenian: Zdravilo Tredaptive se uporablja poleg diete in telesne vadbe pri odraslih bolnikih s primarno hiperholesterolemijo ali z mešano dislipidemijo:
Portuguese: Como tal, Tredaptive não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Slovenian: Zato se zdravila Tredaptive ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Portuguese: (11,2 % vs. 4,3 %) determinados com base na alteração percentual em relação aos valores basais.
Slovenian: s 4,3 %), merjeno v odstotkih spremembe od izhodišča.
Portuguese: O efeito nos lípidos foi semelhante tanto nos casos em que Tredaptive foi administrado em monoterapia como nos casos em que foi adicionado a uma terapêutica em curso com uma estatina, com ou sem ezetimiba.
Slovenian: Učinek na lipide je bil podoben, naj je bilo zdravilo Tredaptive uporabljeno v monoterapiji ali dodano že vpeljanemu statinskemu zdravljenju, z ezetimibom ali brez njega.
Portuguese: • Tome Tredaptive com alimentos.
Slovenian: • Vzemite ga s hrano.
Portuguese: Tredaptive contém um açúcar denominado lactose.
Slovenian: Tredaptive vsebuje sladkor, imenovan laktoza.
Portuguese: O que é Tredaptive e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Tredaptive Como tomar Tredaptive
Slovenian: Kaj je zdravilo Tredaptive in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tredaptive Kako jemati zdravilo Tredaptive
Portuguese: Semanas em Tratamento
Slovenian: Tedni zdravljenja
Portuguese: • medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial.
Slovenian: • zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática ou renal
Slovenian: Bolniki z jetrno ali ledvično insuficienco
Portuguese: À semelhança de outros medicamentos contendo ácido nicotínico, Tredaptive é contraindicado em doentes com disfunção hepática significativa ou inexplicável.
Slovenian: Tako kot druga zdravila z nikotinsko kislino je tudi zdravilo Tredaptive kontraindicirano pri bolnikih s pomembno ali nepojasnjeno motnjo delovanja jeter.
Portuguese: Tredaptive não é recomendado durante a gravidez, a não ser que claramente necessário.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Zdravila Tredaptive v nosečnosti ne priporočamo, razen če je nujno potrebno.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Tredaptive
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Tredaptive
Portuguese: Ao prescrever Tredaptive, os médicos devem ter em consideração a ingestão de ácido nicotínico proveniente das vitaminas e de suplementos nutricionais.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila Tredaptive morate upoštevati vnos nikotinske kisline z vitamini in prehranskimi dopolnili.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com Tredaptive em doentes pediátricos com idade compreendida entre 7-18 anos na hipercolestolemia familiar heterozigótica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila obvezo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Tredaptive pri pediatričnih bolnikih s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo, starih od 7-18 let (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Observaram-se aumentos clinicamente importantes da CK (≥ 10 X LSN) em 0,3 % dos doentes tratados com Tredaptive, com ou sem uma estatina (ver secção 4.4).
Slovenian: Klinično pomembno zvišanje CK (≥ 10 x ZNM) so opazili pri 0,3 % bolnikov, ki so dobivali zdravilo Tredaptive s statinom ali brez njega (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Durante a terapêutica com Tredaptive deve prosseguir-se com a dieta e com outros tratamentos não farmacológicos (por ex., exercício, redução ponderal).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Tredaptive mora bolnik še naprej upoštevati dieto in druge nefarmakološke ukrepe zdravljenja (npr. telesno dejavnost, zmanjšanje telesne mase).
Portuguese: Como funciona o Tredaptive Tredaptive é utilizado em conjunto com a dieta:
Slovenian: Zdravilo Tredaptive se uporablja poleg diete za:
Portuguese: • Clopidogrel e ácido acetilsalicílico (AAS), medicamentos que ajudam a prevenir a formação de coágulos sanguíneos nocivos.
Slovenian: • klopidogrel in acetilsalicilno kislino, ki sta zdravili za preprečevanje škodljivih krvnih strdkov.
Portuguese: Se o tratamento com Tredaptive for interrompido durante um período inferior a 7 dias consecutivos, os doentes poderão retomar a terapêutica utilizando a última dose administrada.
Slovenian: Če bolnik zdravila Tredaptive ne vzame manj kot 7 dni zapored, ga lahko znova začne jemati v nazadnje uporabljanem odmerku.
Portuguese: Tredaptive não foi estudado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Slovenian: Zdravilo Tredaptive ni raziskano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Portuguese: Tredaptive contém ácido nicotínico, o qual, em doses terapêuticas, é um fármaco modificador dos lípidos, e laropiprant, um potente antagonista seletivo do recetor do subtipo 1 (DP1) da prostaglandina D2 (PGD2).
Slovenian: Zdravilo Tredaptive vsebuje nikotinsko kislino, ki v terapevtskih odmerkih vpliva na lipide, in laropiprant, močan, selektiven antagonist receptorja prostaglandina D2 (PGD2) podvrste 1 (DP1).