FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lucentis and verteporfin photodynamic therapy in CNV secondary to PM There is no experience of concomitant administration of Lucentis and verteporfin.
Finnish: Lucentis-valmisteen ja verteporfiinilla toteutetun fotodynaamisen hoidon käyttö patologisesta likitaittoisuudesta (PM) johtuvan suonikalvon uudissuonittumisen (CNV) hoitoon Kokemusta Lucentisin ja verteporfiinin samanaikaisesta käytöstä ei ole.
English: Following intravitreal administration of Lucentis to preterm infants with ROP at a dose of 0.2 mg (per eye), serum ranibizumab concentrations were higher than those observed in neovascular AMD adult patients receiving 0.5 mg in one eye. Based on a population pharmacokinetic analysis, the differences in Cmax and AUCinf were approximately 16-fold and 12-fold higher, respectively.
Finnish: Kun 0,2 mg annos (silmää kohden) Lucentis-valmistetta annettiin intravitreaalisesti ennenaikaisesti syntyneille lapsille, joilla oli keskosen retinopatia (ROP), nousivat seerumin ranibitsumabipitoisuudet korkeammiksi kuin neovaskulaarista AMD:tä sairastavilla aikuispotilailla havaitut pitoisuudet yhteen silmään annetun 0,5 mg annoksen jälkeen.
English: - If your baby gets any side effects, talk to your baby's doctor.
Finnish: - Jos lapsellasi havaitaan haittavaikutuksia, käänny lapsesi lääkärin puoleen.
English: Mean average change in BCVA from Month 1 to Month 12
Finnish: Parhaan lasikorjatun näöntarkkuuden keskimääräinen muutos kuukaudesta 1 kuukauteen 12
English: Systemic effects following intravitreal use
Finnish: Systeemisiä haittavaikutuksia silmän lasiaiseen tapahtuneen annon jälkeen
English: 1x 0.23 ml vial
Finnish: 1 x 0,23 ml:n injektiopullo
English: In the 405 DRSS gradable patients with moderate NPDR or better, a ≥2-step DRSS improvement was observed in 1.4% and 0.9% of the ranibizumab and laser groups, respectively.
Finnish: DRSS parantui ≥ 2 astetta 1,4 %:lla ranibitsumabihoitoa saaneista potilaista ja 0,9 %:lla laserhoitoa saaneista potilaista.
English: A different scleral site should be used for subsequent injections.
Finnish: Kovakalvon pistoskohtaa vaihdetaan seuraavissa injektioissa.
English: Statistically significant patient-reported visual functioning benefits were observed in both MARINA and ANCHOR with ranibizumab treatment over the control group as measured by the NEI VFQ-25.
Finnish: Potilaiden itsensä raportoimaa, tilastollisesti merkitsevää näkökyvyn toimintaan kohdistuvaa etua todettiin ranibitsumabihoitoa saaneiden ryhmissä verrattuna vertailuryhmiin sekä MARINA- että ANCHOR-tutkimuksissa, kun tulokset mitattiin NEI VFQ-25 -kyselyn avulla.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Visual side effects include: Inflammation of the eye, visual disturbances, eye pain, small particles or spots in your vision (floaters), eye irritation, a feeling of having something in the eye, increased tear production, inflammation or infection of the eyelid margins, dry eye, redness or itching of the eye and increased eye pressure.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voivat ilmetä useammalla kuin 1:llä lääkkeen käyttäjällä 10:stä) Näköön liittyvät haittavaikutukset: silmätulehdus, näköhäiriöt, silmäkipu, pienet hiukkaset tai pisteet näkökentässä (lasiaissamentumat), silmän ärsytys, roskan- tai hiekantunne silmässä, lisääntynyt kyyneleritys, silmäluomien tulehdus, silmien kuivuminen, silmän punoitus tai kutina ja silmänpaineen kohoaminen.
English: Gain of ≥15 letters or BCVA ≥84 letters at Month 12 (%)
Finnish: Näöntarkkuuden paraneminen ≥ 15 kirjainta tai paras lasikorjattu näöntarkkuus ≥ 84 kirjainta kuukautena 24(%)
English: Common serious side effects (may affect up to 1 in 10 people): Detachment or tear of the layer in the back of the eye (retinal detachment or tear), resulting in flashes of light with floaters progressing to a temporary loss of sight, or a clouding of the lens (cataract).
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voivat ilmetä jopa 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä): silmän takaosassa olevan kalvon irtoaminen tai repeytyminen (verkkokalvon irtoaminen tai repeytyminen), mikä johtaa valosalamien ja pienten hiukkasten ilmaantumiseen näkökenttään ja sitä kautta tilapäiseen näön menetykseen; tai linssin samentumisen (kaihi).
English: Outcome measures at Month 12 compared to baseline in study D2301 (RESTORE)
Finnish: Hoitotulokset 12 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötasoon tutkimuksessa D2301 (RESTORE)
English: Treatment success, as measured by the absence of active ROP and absence of unfavourable structural outcomes in both eyes 24 weeks after the first study treatment, was highest with ranibizumab 0.2 mg (80%) compared to laser therapy (66.2%) (see Table 10).
Finnish: Hoidon onnistumisprosentti oli korkein 0,2 mg:n ranibitsumabiannoksella (80 %) verrattaessa laserhoitoon (66,2 %) (ks. taulukko 10).
English: ≥3-step improvement n (%)
Finnish: ≥ 3 asteen paraneminen n (%)
English: Vitritis, vitreous detachment, retinal haemorrhage, visual disturbance, eye pain, vitreous floaters, conjunctival haemorrhage, eye irritation, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, blepharitis, dry eye, ocular hyperaemia, eye pruritus.
Finnish: Vitreiitti, lasiaisirtauma, verkkokalvon verenvuoto, näköhäiriöt, silmäkipu, lasiaissamentumat, sidekalvon verenvuoto, silmän ärsytys, roskan tunne silmässä, kyynelnesteen erityksen lisääntyminen, luomitulehdus, silmien kuivuminen, silmän verekkyys, silmien kutina.
English: There is a theoretical risk of arterial thromboembolic events, including stroke and myocardial infarction, following intravitreal use of VEGF inhibitors.
Finnish: VEGF-estäjien intravitreaaliseen antoon liittyy valtimotromboembolian, myös aivohalvauksen ja sydäninfarktin, teoreettinen vaara.
English: Children and adolescents (below 18 years of age) The use of Lucentis in children and adolescents has not been established and is therefore not recommended.
Finnish: Lucentis-valmisteen käyttöä lapsilla ja nuorilla ei ole varmistettu eikä käyttöä sen vuoksi suositella.
English: ≥3-step worsening n (%)
Finnish: ≥ 3 asteen huononeminen n (%)
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Visual side effects include: Inflammation of the eye, bleeding in the back of the eye (retinal bleeding), visual disturbances, eye pain, small particles or spots in your vision (floaters), bloodshot eye, eye irritation, a feeling of having something in the eye, increased tear production, inflammation or infection of the eyelid margins, dry eye, redness or itching of the eye and increased eye pressure.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voivat ilmetä useammalla kuin 1:llä lääkkeen käyttäjällä 10:stä) Näköön liittyvät haittavaikutukset: silmätulehdus, verenvuoto silmän takaosassa (verkkokalvon verenvuoto), näköhäiriöt, silmäkipu, pienet hiukkaset tai pisteet näkökentässä (lasiaissamentumat), verestävä silmä, silmän ärsytys, roskan- tai hiekantunne silmässä, lisääntynyt kyyneleritys, silmäluomien tulehdus, silmien kuivuminen, silmän punoitus tai kutina ja silmänpaineen kohoaminen.
English: Figure 4 Mean change in visual acuity from baseline over time in study D2301 (RESTORE)
Finnish: Kuva 4 Näöntarkkuuden keskimuutos ajan mittaan lähtötilanteesta tutkimuksessa D2301 (RESTORE)
English: In CRYSTAL, patients with ischaemia present (N=53) or absent (N=300) and treated with ranibizumab monotherapy had a mean change from baseline of +15.0 and +11.5 letters, respectively.
Finnish: CRYSTAL -tutkimuksessa ranibitsumabimonoterapialla hoidetuilla potilailla keskimääräinen muutos lähtötilanteeseen verrattuna oli +15,0 kirjainta potilailla, joilla oli iskemiaa (n = 53) ja +11,5 kirjainta potilailla, joilla ei ollut iskemiaa (n = 300).
English: Carefully expel the air along with the excess solution from the syringe and adjust the dose to the 0.05 ml mark on the syringe.
Finnish: Poista varovasti ilma ja ylimääräinen injektioneste ruiskusta, ja aseta annos ruiskun 0,05 ml:n merkkiviivan mukaisesti.
English: The most frequently reported non-ocular adverse reactions are headache, nasopharyngitis and arthralgia.
Finnish: Kaikista yleisimmät raportoidut silmään liittymättömät haittavaikutukset ovat päänsärky, nenänielutulehdus ja nivelkivut.
English: Protocol S was a multicentre, randomised, active-controlled, parallel-assignment, non-inferiority phase III study in which 305 patients (394 study eyes) with PDR with or without DME at baseline were enrolled.
Finnish: Protocol S oli vaiheen III monikeskuksinen satunnaistettu, aktiivikontrolloitu, rinnakkaisryhmä-, vertailukelpoisuus (non inferiority) -tutkimus.
English: Based on analysis of population pharmacokinetics and disappearance of ranibizumab from serum for patients with neovascular AMD treated with the 0.5 mg dose, the average vitreous elimination half-life of ranibizumab is approximately 9 days.
Finnish: Ranibitsumabin keskimääräinen puoliintumisaika oli lasiaisessa noin 9 vuorokautta tutkimuksen mukaan, joka perustui populaatiofarmakokinetiikkaan ja ranibitsumabin poistumiseen seerumista hoidettaessa neovaskulaarista AMD:tä sairastavia potilaita 0,5 mg annoksella.
English: Treatment of visual impairment due to CNV (other than secondary to PM and wet AMD) The clinical safety and efficacy of Lucentis in patients with visual impairment due to CNV have been assessed based on the 12-month data of the double-masked, sham-controlled pivotal study G2301 (MINERVA).
Finnish: Lucentis-valmisteen kliinistä turvallisuutta ja tehoa hoidettaessa potilaita, joilla on silmän suonikalvon uudissuonittumisesta aiheutuvaa näkökyvyn heikkenemistä, on arvioitu 12 kuukautta kestäneen, kaksoissokkoutetun, lumelääkekontrolloidun päätutkimuksen G2301 (MINERVA) tulosten perusteella.
English: The clinical safety and efficacy of Lucentis 0.2 mg for the treatment of ROP in preterm infants have been assessed based on the 6-month data of the randomised, open-label, 3-arm, parallel-group superiority study H2301 (RAINBOW), which was designed to evaluate ranibizumab 0.2 mg and 0.1 mg given as intravitreal injections in comparison to laser therapy.
Finnish: H2301 oli satunnaistettu, avoin, 3-haarainen, rinnakkaisryhmä-, paremmuustutkimus intravitreaalisten 0,2 mg ja 0,1 mg ranibitsumabiannosten ja laserhoidon vertaamiseksi.
English: Binding of VEGF-A to its receptors leads to endothelial cell proliferation and neovascularisation, as well as vascular leakage, all of which are thought to contribute to the progression of the neovascular form of age-related macular degeneration, pathologic myopia and CNV or to visual impairment caused by either diabetic macular oedema or macular oedema secondary to RVO in adults and retinopathy of prematurity in preterm infants.
Finnish: Näiden kaikkien uskotaan edistävän aikuisilla ikään liittyvän neovaskulaarisen (kostean) verkkokalvon makulan rappeuman, patologisen likitaittoisuuden sekä silmän suonikalvon uudissuonittumisen etenemistä tai edistävän näön heikentymistä, joka johtuu diabeettisesta makulaturvotuksesta tai verkkokalvon laskimotukoksen aiheuttamasta makulaturvoksesta, ja ennenaikaisesti syntyneillä lapsilla keskosen retinopatiaa.
English: The recommended dose for Lucentis in adults is 0.5 mg given as a single intravitreal injection.
Finnish: Suositeltu Lucentis-annos aikuisille on 0,5 mg silmän lasiaiseen annettuna kertainjektiona.
English: This provides a suitable amount to deliver a single dose of 0.05 ml containing 0.5 mg ranibizumab.
Finnish: Tästä saadaan annosteltua sopiva määrä 0,05 ml:n kerta-annosta varten (sisältää 0,5 mg ranibitsumabia).
English: For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark) and an injection needle (30G x ½″), for adult patients - a low volume high accuracy sterile syringe, provided together with an injection needle
Finnish: Silmän lasiaiseen annettavan pistoksen valmistelua ja antoa varten tarvitaan seuraavat kertakäyttöiset välineet: - 5 µm:n suodatinneula (18G) - 1 ml:n steriili ruisku (jossa 0,05 ml:n annosviiva) ja injektioneula (30G x ½”), aikuispotilaiden hoitoon - pienen tilavuuden ja suuren tarkkuuden steriili ruisku, joka toimitetaan injektioneulan
English: Upon monthly intravitreal administration of Lucentis 0.5 mg/eye, serum ranibizumab Cmax, attained approximately 1 day after dosing, is predicted to generally range between 0.79 and 2.90 ng/ml, and Cmin is predicted to generally range between 0.07 and 0.49 ng/ml.
Finnish: Huippupitoisuuden ennustetaan olevan yleensä 0,79-2,90 ng/ml ja pienimmän pitoisuuden (Cmin) yleensä 0,07-0,49 ng/ml.
English: Visual side effects include: Decreased sharpness of vision, swelling of a section of the eye (uvea, cornea), inflammation of the cornea (front part of eye), small marks on the surface of the eye, blurred vision, bleeding at the site of injection, bleeding in the eye, discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), light sensitivity, eye discomfort, swelling of the eyelid, eyelid pain.
Finnish: Näkökykyyn liittyvät haittavaikutukset: heikentynyt näöntarkkuus, silmän osan (suonikalvoston, sarveiskalvon) turpoaminen, sarveiskalvon (silmän etuosan) tulehdus, pienet jäljet silmän pinnalla, näön hämärtyminen, pistoskohdan verenvuoto, silmän sisäinen verenvuoto, silmien rähmiminen ja siihen liittyvä kutina, silmien punoitus ja turvotus (sidekalvotulehdus), valonarkuus, epämukava tunne silmässä, silmäluomen turpoaminen, silmäluomikipu.
English: Carefully expel the air along with the excess solution and adjust the dose to the 0.05 ml mark on the syringe.
Finnish: Poista varovasti ilma ja ylimääräinen injektioneste ruiskusta ja aseta annos ruiskun 0,05 ml:n merkkiviivan mukaisesti.
English: If patients are being treated according to a treat-and-extend regimen, once maximum visual acuity is achieved and/or there are no signs of disease activity, the treatment intervals can be extended stepwise until signs of disease activity or visual impairment recur.
Finnish: Kun maksimaalinen näöntarkkuus on saavutettu ja/tai tautiaktiivisuuden merkkejä tai oireita ei ole havaittavissa, voidaan pistosten antoväliä asteittain pidentää, jos potilaan hoito noudattaa annosteluohjelmaa, jossa hoitovälejä voidaan pidentää (TE, treat-and extend).
English: Statistically significant patient-reported benefits in subscales related to near and distance activity were observed with ranibizumab treatment over the control group as measured by the NEI VFQ-25.
Finnish: Ranibitsumabilla todettiin tilastollisesti merkitsevää, potilaiden itsensä raportoimaa etua lähi- ja kaukonäköön liittyvissä osa-alueissa suhteessa kontrolliryhmään, kun tulosten mittarina käytettiin NEI VFQ-25 -kyselyä.
English: How to prepare and administer Lucentis to adults
Finnish: Lucentis-valmisteen valmistelu ja anto aikuisille
English: Note: The dose must be set to 0.05 ml.
Finnish: Annos on asetettava 0,05 millilitraan.
English: Treatment of visual impairment due to DME
Finnish: johtuvan makulaturvotuksen aiheuttaman näkökyvyn heikkenemisen hoitoon
English: PRE-FILLED SYRINGE
Finnish: Kohonnut silmänpaine
English: Note: Do not wipe the injection needle.
Finnish: Älä pyyhi injektioneulaa.
English: • ranibizumab 0.5 mg monotherapy on a PRN regimen.
Finnish: • 0,5 mg ranibitsumabia monoterapiana PRN-annostelun (pro re nata) mukaan.
English: In wet AMD, the clinical safety and efficacy of Lucentis have been assessed in three randomised, double-masked, sham- or active-controlled studies of 24 months duration in patients with neovascular AMD.
Finnish: Ikään liittyvän kostean verkkokalvon makulan rappeuman hoito Lucentis-valmisteen kliininen teho ja turvallisuus ikään liittyvän kostean verkkokalvon makulan rappeuman hoitoon on arvioitu kolmessa satunnaistetussa lumelääke- tai vaikuttavaan aineeseen vertailevassa, 24 kuukautta kestäneessä kaksoissokkotutkimuksessa, jotka tehtiin neovaskulaarista AMD:tä sairastavilla potilailla.
English: Withholding Lucentis
Finnish: Lucentis-valmisteen säilyttäminen
English: For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, provided) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark, not included within the Lucentis pack) - an injection needle (30G x ½″; not included within the Lucentis pack)
Finnish: Silmän lasiaiseen annettavan pistoksen valmistelua ja antoa varten tarvitaan seuraavat kertakäyttöiset välineet: - 5 µm:n suodatinneula (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm; pakkauksessa mukana) - 1 ml:n steriili ruisku (jossa 0,05 ml:n annosviiva, ei sisälly tähän Lucentis-pakkaukseen) - injektioneula (30G x ½”) (ei sisälly tähän Lucentis-pakkaukseen).
English: The recommended dose for Lucentis is 0.5 mg given as a single intravitreal injection.
Finnish: Suositeltu Lucentis-annos on 0,5 mg silmän lasiaiseen annettuna kertainjektiona.
English: Ranibizumab 0.5 mg + Laser n=118
Finnish: Ranibitsumabi 0,5 mg + laserkoagulaatiohoito n = 118
English: Mean change in BCVA at Month 24 (SD)
Finnish: Lasikorjatun näöntarkkuuden keskimääräinen muutos kuukautena 24 (SD)
English: What Lucentis is used for
Finnish: Mihin Lucentis-valmistetta käytetään?
English: One ml contains 10 mg ranibizumab*.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 10 mg ranibitsumabia*.
English: Blindness, endophthalmitis, hypopyon, hyphaema, keratopathy, iris adhesion, corneal deposits, corneal oedema, corneal striae, injection site pain, injection site irritation, abnormal sensation in eye, eyelid irritation.
Finnish: Sokeutuminen, endoftalmiitti, etukammion märkäsakka, etukammioverenvuoto, keratopatia, värikalvon kiinnitakertuminen, sarveiskalvon saostumat, sarveiskalvon turvotus, sarveiskalvon arpijuovat, injektiokohdan kipu, injektiokohdan ärsytys, poikkeavat tuntemukset silmässä, silmäluomen ärsytys.
English: For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G); not included within the Lucentis pack - a low volume high accuracy sterile syringe (supplied separately inside the VISISURE kit) - an injection needle (30G x ½″); (supplied separately inside the VISISURE kit)
Finnish: Silmän lasiaiseen annettavan pistoksen valmistelua ja antoa varten tarvitaan seuraavat kertakäyttöiset välineet: - 5 µm:n suodatinneula (18G); ei sisälly Lucentis-pakkaukseen - pienen tilavuuden ja suuren tarkkuuden steriili ruisku (toimitetaan erikseen VISISURE
English: Product-class-related adverse reactions
Finnish: Lääkeaineryhmään liittyvät haittavaikutukset
English: Sham/Lucentis 0.5 mg (n=132)
Finnish: Lumelääke/Lucentis 0,5 mg (n = 132)
English: - If you have an infection in or around your eye. - If you have pain or redness (severe intraocular inflammation) in your eye.
Finnish: jos sinulla on tulehdus silmässä tai silmän ympärillä.
English: Visual side effects include: Decreased sharpness of vision, swelling of a section of the eye (uvea, cornea), inflammation of the cornea (front part of eye), small marks on the surface of the eye, blurred vision, discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), light sensitivity, eye discomfort, swelling of the eyelid, eyelid pain.
Finnish: Näkökykyyn liittyvät haittavaikutukset: heikentynyt näöntarkkuus, silmän osan (suonikalvoston, sarveiskalvon) turpoaminen, sarveiskalvon (silmän etuosan) tulehdus, pienet jäljet silmän pinnalla, näön hämärtyminen, silmien rähmiminen ja siihen liittyvä kutina, silmien punoitus ja turvotus (sidekalvotulehdus), valonarkuus, epämukava tunne silmässä, silmäluomen turpoaminen, silmäluomikipu.
English: To prepare Lucentis for intravitreal administration, please adhere to the instructions for use:
Finnish: Noudata käyttöohjeita valmistaessasi Lucentis-valmistetta annettavaksi silmän lasiaiseen:
English: VIAL + FILTER NEEDLE
Finnish: INJEKTIOPULLO + SUODATINNEULA
English: Please also refer to section 3 “How Lucentis is given”.
Finnish: ”Miten Lucentis-valmistetta annetaan”.
English: Sham/Lucentis 0.5 mg (n=130)
Finnish: Lumelääke/Lucentis 0,5 mg (n = 130)
English: • What are the steps following treatment with Lucentis
Finnish: • Lucentis-injektion jälkeiset toimenpiteet
English: Prior ranibizumab 0.5 mg + laser n=83
Finnish: Aikaisempi 0,5 mg:n ranibitsumabihoito + laserkoagulaatiohoito n = 83
English: The long-term (24 months) clinical safety and efficacy of Lucentis in patients with visual impairment due to macular oedema secondary to RVO were assessed in the BRIGHTER (BRVO) and CRYSTAL (CRVO) studies.
Finnish: BRIGHTER (BRVO) ja CRYSTAL (CRVO) -tutkimuksissa arvioitiin Lucentis-hoidon pitkäaikaista (24 kuukautta) kliinistä turvallisuutta ja tehoa niiden potilaiden hoidossa, joiden näkökyky on heikentynyt verkkokalvon laskimotukoksen aiheuttaman makulaturvotuksen vuoksi.
English: Outcome measure at Month 36 compared to D2301 (RESTORE) baseline in study D2301-E1 (RESTORE Extension)
Finnish: Tutkimuksen D2301E1 (RESTORE Extension) hoitotulokset kuukautena 36 verrattuna D2301 (RESTORE)tutkimuksen lähtötasoon
English: What Lucentis contains - The active substance is ranibizumab.
Finnish: Vaikuttava aine on ranibitsumabi.
English: Fertility
Finnish: Lucentis
English: ≥2-step worsening n (%)
Finnish: ≥ 2 asteen huononeminen n (%)
English: ≥2-step improvement n (%)
Finnish: ≥ 2 asteen paraneminen n (%)
English: Outcome measure compared to baseline
Finnish: Tulokset verrattuna lähtötasoon
English: TE ranibizumab 0.5 mg + laser n=117
Finnish: TE-ranibitsumabihoito 0,5 mg + laserkoagulaatio n = 117
English: Lucentis has not been studied in patients with hepatic impairment.
Finnish: Lucentis-valmisteen käyttöä ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, mutta erityistoimenpiteet eivät ole tarpeen.
English: Lucentis is used in babies born prematurely to treat retinopathy of prematurity (ROP), a disease causing vision impairment due to damage to the back of the eye (the retina) caused by abnormal growth of blood vessels.
Finnish: Lucentis-valmistetta käytetään ennenaikaisesti syntyneille lapsille keskosen retinopatian (ROP) hoitoon.
English: For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark) - an injection needle (30G x ½″).
Finnish: Silmän lasiaiseen annettavan pistoksen valmistelua ja antoa varten tarvitaan seuraavat kertakäyttöiset välineet: - 5 µm:n suodatinneula (18G) - 1 ml:n steriili ruisku (jossa 0,05 ml:n annosviiva) - injektioneula (30G x ½”)
English: Posology
Finnish: Johdanto
English: - Keep the pre-filled syringe in its unopened tray in the carton in order to protect from light.
Finnish: Pidä esitäytetty ruisku avaamattomassa repäisypakkauksessaan ja pahvikotelossa.
English: Pack size of one pre-filled syringe.
Finnish: Pakkaus, jossa injektiopullo + suodatinneula
English: Prior to use, the unopened vial may be kept at room temperature (25°C) for up to 24 hours.
Finnish: Avaamaton repäisypakkaus voi olla huoneenlämmössä (25 °C) enintään 24 tunnin ajan ennen käyttöä.
English: Solution for injection
Finnish: Pelkän injektiopullon sisältävä pakkaus
English: Prior ranibizumab 0.5 mg n=83
Finnish: Aikaisempi 0,5 mg:n ranibitsumabihoito n = 83
English: Binding of VEGF-A to its receptors leads to endothelial cell proliferation and neovascularisation, as well as vascular leakage, all of which are thought to contribute to the progression of the neovascular form of age-related macular degeneration, pathologic myopia and CNV or to visual impairment caused by either diabetic macular oedema or macular oedema secondary to RVO.
Finnish: Näiden kaikkien uskotaan edistävän ikään liittyvän neovaskulaarisen (kostean) verkkokalvon makulan rappeuman, patologisen likitaittoisuuden sekä silmän suonikalvon uudissuonittumisen etenemistä tai edistävän näön heikentymistä, joka johtuu diabeettisesta makulaturvotuksesta tai verkkokalvon laskimotukoksen aiheuttamasta makulaturvoksesta.
English: Loss of <15 letters in visual acuity (%)
Finnish: < 15 kirjaimen menetys näöntarkkuudesta a
English: Table 7 DRSS improvement or worsening of ≥2 or ≥3 steps at year 1 in Protocol S (LOCF Method) Categorised change from baseline
Finnish: Protocol S -tutkimuksessa (LOCF-menetelmä) Muutoksen luokittelu lähtötilanteeseen verrattuna