FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Sul rischio di infezioni opportunistiche e di tubercolosi in pazienti trattati con Remicade
Danish: • Risikoen for opportunistiske infektioner og tuberkulose (TB) hos patienter behandlet med Remicade.
Italian: • Sulla necessità di valutare il rischio di tubercolosi nei pazienti prima di iniziare il trattamento
Danish: • Behovet for at vurdere risikoen for TB hos patienter før behandling med Remicade.
Italian: • Dell'esistenza di una carta di allerta che deve essere fornita al paziente che utilizza Remicade
Danish: • Patientkortet, som skal udleveres til Remicadepatienter.
Italian: Data del rinnovo più recente: 02 luglio 2009.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 2. juli 2009.
Italian: I cambiamenti radiografici sono stati valutati in IMPACT2.
Danish: Radiografiske ændringer blev vurderet i IMPACT2.
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 agosto 1999.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. august 1999.
Italian: Informazioni aggiuntive su popolazioni speciali Anziani
Danish: Yderligere information om særlige populationer Ældre
Italian: In ASPIRE, più del 90% dei pazienti avevano almeno due radiografie valutabili.
Danish: I ASPIRE havde mere end 90 % af patienterne mindst to bedømmelsesværdige røntgenbilleder.
Italian: Risposta ACR (% di pazienti)
Danish: ACR respons ( % af patienter)
Italian: * ITT-analisi in cui i soggetti con dati mancanti erano inclusi come non-responders.
Danish: * ITT-analyser med emner med manglende data blev inkluderet som ikke-responderende.
Italian: Remicade sarà generalmente conservato dal personale sanitario.
Danish: Remicade opbevares normalt af sundhedspersonalet.
Italian: Pazienti con risposta ACR20/pazienti valutati
Danish: Patienter med ACR20 respons /Patienter evalueret
Italian: Riduzione del CDAI ≥ 25% e ≥ 70 punti.
Danish: Reduktion i CDAI ≥ 25 % og ≥ 70 point.
Italian: Scrivere la nuova data di scadenza sulla scatola comprendendo giorno/mese/anno.
Danish: Skriv den nye udløbsdato på æsken med dag/måned/år.
Italian: • Un raro tumore del sangue che colpisce principalmente adolescenti o giovani di sesso maschile
Danish: • En sjælden blodkræft som hovedsageligt rammer teenagedrenge eller unge mænd
Italian: Non nota: Peggioramento dei sintomi di dermatomiosite.
Danish: Ikke kendt: Forværring af dermatomyositis-symptomer.
Italian: Remicade è utilizzato anche negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni per:
Danish: Remicade bruges også til voksne og børn fra 6 år og opefter til behandling af:
Italian: • Valori anormali di una proteina del sangue chiamata "fattore del complemento" che è parte del sistema immunitario.
Danish: • Unormale værdier for et protein i blodet kaldet ‘komplementfaktor', som er en del af immunsystemet.
Italian: • Remicade le sarà somministrato dal medico o da un infermiere.
Danish: • Du vil få Remicade af din læge eller sygeplejerske.
Italian: (Per maggiori informazioni vedere il paragrafo sulle vaccinazioni).
Danish: For mere information, se afsnit om vaccination.
Italian: Sono stati osservati aumenti di ALT ≥ 5 x Limiti Superiori alla Norma (ULN) (vedere tabella 2).
Danish: Der er set stigninger i ALAT ≥5 x øvre grænse for normalområdet (ULN) (se tabel 2).
Italian: Va evidenziato che la soppressione del TNF può mascherare i sintomi di un'infezione quali la febbre.
Danish: Vær opmærksom på, at suppression af TNF kan maskere symptomer på infektion såsom feber.
Italian: Settimana 24 Settimana 50
Danish: Uge 24 Uge 50
Italian: Tabella 9 Effetti su ACR e PASI in IMPACT e IMPACT 2
Danish: Tabel 9 Effekt på ACR og PASI i IMPACT og IMPACT 2
Italian: Remicade deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il medico lo ritiene necessario.
Danish: Du må kun få Remicade under graviditeten, hvis lægen finder det nødvendigt.
Italian: Miglioramento dal basale in HAQ mediato sul periodo dalla settimana 30 alla settimana 54
Danish: Forbedring fra baseline i HAQ gennemsnitligt over tid fra uge 30 til uge 54
Italian: • Il medico o l'infermiere preparerà il medicinale per l'infusione.
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil klargøre medicinen til infusion.
Italian: • Sarà monitorato durante la somministrazione di Remicade e per le 1-2 ore successive.
Danish: • Du vil blive overvåget, mens du får Remicade og i 1-2 timer derefter.
Italian: Lasciare riposare la soluzione ricostituita per 5 minuti.
Danish: Lad det rekonstituerede koncentrat stå i 5 minutter.
Italian: In questa situazione, il trattamento con Remicade deve riniziare come dose singola seguita dalla dose di mantenimento, come da raccomandazioni descritte sopra.
Danish: I denne situation bør Remicade initieres igen som en enkelt dosis efterfulgt af vedligeholdelsesdoser som anbefalet ovenfor.
Italian: Raro: Endoftalmite.
Danish: Sjælden: Endoftalmitis.
Italian: Malattia di Crohn negli adulti Remicade è indicato per:
Danish: Crohns sygdom, voksne Remicade er indiceret til:
Italian: • In alcuni pazienti in trattamento con Remicade, l'organismo può non non essere in grado di produrre sufficienti cellule del sangue che aiutano a combattere le infezioni o aiutano a smettere di sanguinare.
Danish: • Hos nogle patienter, som får Remicade, kan kroppen måske ikke lave nok af de blodlegemer, der skal hjælpe med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødning.
Italian: Il follow-up medio è basato sui pazienti trattati.
Danish: Medianopfølgning er baseret på behandlede patienter.
Italian: Il medico le consiglierà quali altri medicinali deve continuare ad assumere mentre è in terapia con Remicade.
Danish: Din læge vil rådgive dig om, hvilke andre lægemidler du skal blive ved med at tage, mens du er i behandling med Remicade.
Italian: 2333 CB Leiden Paesi Bassi
Danish: 2333 CB Leiden Holland
Italian: Remicade, in associazione con metotrexato, è indicato per la riduzione dei segni e dei sintomi e il miglioramento della funzione fisica in:
Danish: Remicade, i kombination med methotrexat, er indiceret til reduktion af sygdomstegn og symptomer samt forbedring af fysisk funktionsevne hos:
Italian: Remicade non è stato studiato in queste popolazioni di pazienti.
Danish: Remicade er ikke undersøgt hos denne patientpopulation.
Italian: Non nota: Infezione breakthrough da vaccino (dopo l'esposizione in utero a infliximab)*.
Danish: Ikke kendt: Gennembrudsinfektion efter vaccination (efter eksponering for infliximab i uterus)*
Italian: • È allergico a infliximab o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: • Du er allergisk over for infliximab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Remicade (angivet i punkt 6).
Italian: Dopo la ricostituzione e la diluizione:
Danish: Efter rekonstitution og fortynding:
Italian: HAQ = Questionario di valutazione della salute; valori più elevati indicano una disabilità minore.
Danish: HAQ = Health Assessment Questionnaire; højere værdier indikerer mindre handicap.
Italian: Remicade è stato studiato solo in associazione con la terapia immunosoppressiva convenzionale.
Danish: Remicade er kun blevet undersøgt i kombination med konventionel immunsuppressiv behandling.
Italian: Il rischio potenziale dell'associazione di AZA o 6-MP e Remicade deve essere attentamente considerato.
Danish: Den potentielle risiko ved kombinationen af AZA eller 6-MP og Remicade bør overvejes omhyggeligt.
Italian: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Stati Uniti (USA)
Danish: Janssen Biotech Inc. 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, USA
Italian: Remicade è disponibile in confezioni da 1, 2, 3, 4 o 5 flaconcini.
Danish: Remicade findes i pakninger med 1, 2, 3, 4 eller 5 hætteglas.
Italian: Remicade appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "bloccanti del TNF".
Danish: Remicade tilhører en medicingruppe kaldet "TNF-blokkere".
Italian: Nei pazienti responders, le soluzioni alternative per un trattamento continuo sono:
Danish: Hos responderende patienter, er de alternative strategier for fortsat behandling:
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Danish: For at øge sporbarheden af biologiske lægemidler skal præparatnavnet og lot-nummeret på det administrerede lægemiddel tydeligt noteres.
Italian: Tabella 6 Percentuale di pazienti che raggiungono la remissione clinica libera da corticosteroide alla Settimana 26, SONIC AZA Monoterapia
Danish: Tabel 6 Procent af patienter, som opnåede kortikosteroidfri klinisk remission i uge 26, SONIC AZA Monoterapi
Italian: La relativa deficienza del TNF provocata dalla terapia anti-TNF, può portare all'avvio di un processo autoimmune.
Danish: Den relative mangel på TNF som følge af anti-TNF-behandling kan medføre initiering af en autoimmun proces.
Italian: Screening periodici devono proseguire nelle donne trattate con Remicade, comprese quelle di oltre 60 anni di età.
Danish: Periodisk screening bør fortsætte hos kvinder, der er blevet behandlet med Remicade, inklusive kvinder over 60 år.
Italian: Poiché le immunoglobuline umane vengono escrete nel latte materno, le donne non devono allattare per almeno 6 mesi dopo il trattamento con Remicade.
Danish: Da humane immunglobuliner udskilles i mælk, må kvinder ikke amme i mindst 6 måneder efter Remicadebehandling.
Italian: Risomministrazione per la malattia di Crohn e l'artrite reumatoide Se i segni e i sintomi della malattia si ripresentano, Remicade può essere somministrato nuovamente entro 16 settimane dall'ultima infusione.
Danish: Fornyet indgift ved Crohns sygdom og reumatoid arthritis Hvis tegn og symptomer på sygdom vender tilbage, kan Remicade indgives på ny inden for 16 uger efter den seneste infusion.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima o durante il trattamento con Remicade se ha:
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før eller under behandlingen med Remicade, hvis du har:
Italian: Remicade contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente "senza sodio".
Danish: Remicade indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige "natriumfrit".
Italian: valori più elevati indicano un maggior danno articolare.
Danish: højere værdier indikerer mere ledskade.
Italian: La proporzione globale degli eventi avversi e delle reazioni all'infusione erano simili tra i gruppi di età da 6 a 11 anni e da 12 a 17 anni.
Danish: Samlet set var hyppigheden af bivirkninger og infusionsreaktioner den samme i aldersgrupperne 611 år og 12-17 år.
Italian: • Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Danish: • Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Italian: Remicade agisce legandosi selettivamente al TNF alfa e bloccando la sua azione.
Danish: Remicade virker ved selektivt at binde sig til TNF alfa og blokere dets virkning.
Italian: È importante che sia lei che il medico prendiate nota del nome commerciale e del numero di lotto del medicinale.
Danish: Det er vigtigt, at du og din læge noterer produktnavn og lot-nummer på din medicin.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Janssen Biologics B.V.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Janssen Biologics B.V.
Italian: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Paesi Bassi
Danish: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101 Leiden 2333 CB, Holland
Italian: In tutte le situazioni sotto descritte, il rapporto rischio/beneficio della terapia con Remicade deve essere valutato molto attentamente.
Danish: I alle situationer beskrevet nedenfor bør benefit/risk-balancen af Remicadebehandling vurderes meget nøje.
Italian: I pazienti che non avevano risposto a infliximab alla settimana 8 (n = 15) non hanno ricevuto alcun medicinale e sono ritornati per un follow-up di valutazione della sicurezza.
Danish: Patienter, der ikke havde responderet på infliximab i uge 8 (n = 15) fik ikke yderligere doser og gik tilbage til sikkerhedsopfølgning.
Italian: Infliximab passa attraverso la placenta ed è stato rilevato nel siero dei lattanti fino a 6 mesi dopo la nascita.
Danish: Infliximab passerer placenta og er blevet sporet i serum hos spædbørn op til 6 måneder efter fødslen.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Remicade, tutti i pazienti devono essere valutati per tubercolosi sia attiva che inattiva (‘latente').
Danish: Før initiering af behandling med Remicade skal alle patienter vurderes for både aktiv og inaktiv ("latent") tuberkulose.
Italian: L'efficacia di Remicade alla settimana 54 è stata valutata nello studio ACT 1.
Danish: Effekten af Remicade i uge 54 blev undersøgt i ACT 1 studiet.
Italian: Se ha interrotto il trattamento con Remicade per più di 16 settimane, esiste un maggior rischio di reazioni allergiche, quando ricomincia il trattamento con Remicade.
Danish: Hvis du har holdt pause i Remicade-behandlingen i over 16 uger, er der en højere risiko for at få en allergisk reaktion, når du starter behandlingen igen.
Italian: Riduzione ≥ 50% rispetto al basale del numero di fistole drenanti per un periodo di ≥ 4 settimane.
Danish: A ≥ 50 % reduktion fra baseline i antallet af drænede fistulaer over en periode på ≥ 4 uger.
Italian: Pertanto, l'associazione di Remicade e anakinra non è raccomandata.
Danish: Derfor kan kombination af Remicade og anakinra ikke anbefales.
Italian: Le donne in età fertile devono considerare l'uso di un adeguato metodo contraccettivo per prevenire la gravidanza e continuarne l'uso per almeno 6 mesi dopo l'ultima somministrazione di Remicade.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal overveje at anvende sikker antikonception for at undgå graviditet og fortsætte med anvendelsen heraf i mindst 6 måneder efter den sidste behandling med Remicade.
Italian: È importante dire al pediatra ed agli altri operatori sanitari dell'uso di Remicade affinché possano decidere quando il suo bambino debba ricevere qualsiasi vaccino, compresi i vaccini vivi come il vaccino BCG (usato per prevenire la tubercolosi).
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller dit barns læger og andet sundhedspersonale, at du får Remicade, så de kan finde frem til, hvornår dit barn skal vaccineres; det gælder også levende vacciner som BCG (bruges til at forebygge tuberkulose).
Italian: A causa dell'inibizione del TNF, infliximab somministrato durante la gravidanza può alterare le normali risposte immunitarie del neonato.
Danish: På grund af hæmningen af TNF kan infliximab indgivet under graviditet påvirke det normale immunrespons hos den nyfødte.
Italian: Istruzioni per l'uso e la manipolazione - ricostituzione, diluizione e somministrazione
Danish: Instruktion i anvendelse og håndtering - rekonstitution, fortynding og administration
Italian: • Problemi agli occhi, incluso occhi rossi e infezioni
Danish: • Øjenproblemer inklusive røde øjne og øjeninfektioner
Italian: • Rispetto agli adulti, più bambini che prendevano Remicade hanno sviluppato infezioni.
Danish: • Flere børn end voksne, der får Remicade, fik infektioner.
Italian: I pazienti di entrambi gli studi presentavano psoriasi a placche (BSA [Body Surface Area] ≥ 10% e punteggio PASI [Psoriasis Area and Severity Index] ≥ 12).
Danish: Patienter i begge studier havde plaque psoriasis (Body Surface Area [BSA] ≥ 10 % og Psoriasis Area and Severity Index [PASI] score ≥ 12).
Italian: • pazienti adulti con malattia severa, in fase attiva e progressiva non trattata precedentemente con metotrexato o altri DMARDs.
Danish: • voksne patienter med alvorlig, aktiv og progressiv sygdom, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat eller andre DMARD.
Italian: Tenga questa scheda con sé per i 4 mesi successivi alla dose di Remicade o in caso di gravidanza per almeno 6 mesi dopo la nascita del bambino.
Danish: Opbevar dette kort på dig i 4 måneder, efter du har fået Remicade, eller i tilfælde af graviditet i mindst 6 måneder, efter du har født.
Italian: Dati sperimentali dimostrano che il TNF è essenziale per la risoluzione delle infezioni intracellulari.
Danish: Eksperimentelle data viser, at TNF er afgørende for at bekæmpe intracellulære infektioner.
Italian: La remissione clinica alla settimana 8 è stata del 33,3% (17/51) misurata con il Paediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI) score.
Danish: Klinisk remission i uge 8 var 33,3 % (17/51) målt ved pædiatrisk colitis ulcerosa aktivitets-indeks (PUCAI) scoren.
Italian: I punteggi medi NAPSI al basale erano di 4,6 e 4,3 nel gruppo infliximab e nel gruppo placebo.
Danish: Gennemsnitlig NAPSIscore ved baseline var hhv. 4,6 og 4,3 i infliximab- og placebogruppen.
Italian: • Ha un'insufficienza cardiaca che sia moderata o grave.
Danish: • Du har hjertesvigt i moderat eller svær grad.
Italian: Remicade deve essere utilizzato con cautela in pazienti con insufficienza cardiaca lieve (classe I/II NYHA).
Danish: Remicade bør anvendes med forsigtighed hos patienter med let hjerteinsufficiens (NYHA funktionsklasse I/II).
Italian: Non sono stati condotti studi specifici con Remicade nei pazienti anziani.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier af Remicade hos ældre patienter.
Italian: Raro: Apatia.
Danish: Sjælden: Apati
Italian: Il TNF alfa è coinvolto nei processi infiammatori dell'organismo, quindi, bloccandolo è possibile ridurre l'infiammazione nell'organismo.
Danish: TNF alfa er involveret i kroppens betændelsesprocesser, så blokering af dette kan mindske betændelsen i din krop.
Italian: Le infusioni di Remicade devono essere somministrate da professionisti sanitari qualificati e istruiti nel riconoscere qualsiasi problematica correlata all'infusione.
Danish: Remicadeinfusioner skal administreres af kvalificeret sundhedspersonale, som er trænet i at detektere infusionsrelateredeproblemer.
Italian: I pazienti che abbiano sospeso la terapia con gli immunosoppressori prima o durante il trattamento con Remicade, presentano un maggiore rischio di sviluppare tali anticorpi.
Danish: Patienter, der får seponeret immunsuppressiva før eller under Remicadebehandling, har større risiko for at udvikle disse antistoffer.
Italian: In uno studio clinico in pazienti con artrite reumatoide (ASPIRE), le infusioni venivano somministrate nell'arco di 2 ore per le prime 3 infusioni.
Danish: I et klinisk studie hos patienter med reumatiod arthritis (ASPIRE) skulle de 3 første infusioner indgives over 2 timer.
Italian: Soggetti randomizzati Percentuale di miglioramento ACR
Danish: Forsøgspersoner randomiseret Procentvis ACR forbedring Gennemsnit ± SD
Italian: • Infezione causata da un vaccino vivo a causa di un sistema immunitario indebolito.
Danish: • Infektion, der skyldes en levende vaccine, som følge af et svækket immunsystem.
Italian: In pazienti adulti accuratamente selezionati che hanno tollerato almeno 3 infusioni iniziali di Remicade di 2 ore (fase d'induzione) e che stanno ricevendo la terapia di mantenimento, può essere presa in considerazione la somministrazione di infusioni successive, per un periodo di non meno di 1 ora.
Danish: Hos nøje udvalgte voksne patienter, som har tålt mindst 3 initiale 2-timers infusioner med Remicade (induktionsfase) og får vedligeholdelsesterapi, kan det overvejes at indgive de efterfølgende infusioner over en periode på ikke mindre end 1 time.
Italian: La maggioranza di tali neoplasie maligne riguardava il polmone o la testa e il collo.
Danish: De fleste af de maligne sygdomme udvikledes i lungerne eller hoved og nakke.
Italian: Non nota: Accidenti cerebrovascolari in stretta associazione temporale con l'infusione.
Danish: Ikke kendt: Cerebrovaskulære hændelser i tæt tidsmæssig forbindelse med infusionen.
Italian: In pazienti che hanno molti o significativi fattori di rischio per la tubercolosi e hanno un test negativo per la tubercolosi latente, deve essere considerata una terapia anti-tubercolare prima dell'inizio di Remicade.
Danish: Hos patienter, der har adskillige eller signifikante risikofaktorer for tuberkulose og har en negativ test for latent tuberkulose, bør anti-tuberkulosebehandling overvejes før initieringen af Remicade.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori, inibitori del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa), codice ATC: L04AB02.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, tumor nekrose faktor alfa (TNF)-hæmmere, ATC-kode: L04AB02.
Italian: Dopo la rimozione dal frigorifero, Remicade non deve essere conservato nuovamente in frigorifero.
Danish: Når Remicade er taget ud af køleskabet, må det ikke sættes tilbage på køl igen.
Italian: Remicade deve essere usato nei bambini solo per la malattia di Crohn o per la colite ulcerosa.
Danish: Remicade må kun anvendes til børn, hvis de behandles for Crohns sygdom eller colitis ulcerosa.
Italian: p = 0,030 e < 0,001 per i gruppi di trattamento da 3 mg/kg e 6 mg/kg, rispettivamente vs. placebo + MTX.
Danish: p = 0,030 og < 0,001 for henholdsvis 3 mg/kg og 6 mg/kg behandlingsgruppen mod placebo + MTX.
Italian: • Bambini e adulti che assumono Remicade possono avere un aumentato rischio di sviluppare un linfoma o un altro tipo di tumore.
Danish: • Børn og voksne i behandling med Remicade kan have en øget risiko for at udvikle lymfom eller anden form for kræft.
Italian: • Se ha ricevuto Remicade durante la gravidanza, il bambino può avere un rischio maggiore di contrarre un'infezione.
Danish: • Hvis du fik Remicade under graviditeten, kan dit barn have en øget risiko for at få en infektion.
Italian: Se si sente stanco, se le gira la testa o non si sente bene dopo il trattamento con Remicade, non deve guidare o utilizzare strumenti o macchinari.
Danish: Hvis du føler dig træt, svimmel eller utilpas efter at have fået Remicade, må du ikke køre bil eller betjene nogen form for maskiner.
Italian: Prima della ricostituzione: 3 anni a 2°C - 8°C.
Danish: Før rekonstitution: 3 år ved 2°C - 8°C.
Italian: controllo = Tutti i pazienti avevano AR attiva nonostante un trattamento con dosi stabili di metotrexato nei 6 mesi precedenti l'arruolamento e dovevano rimanere a dosi stabili durante lo studio.
Danish: Kontrol = Alle patienter havde aktiv RA på trods af behandling med stabile methotrexat doser i 6 måneder før inklusion og skulle fortsætte på stabile doser gennem studiet.
Italian: • Alcuni pazienti in trattamento con Remicade hanno sviluppato sintomi di un disturbo del sistema immunitario chiamato lupus.
Danish: • Nogle patienter, der får Remicade, har udviklet symptomer på en sygdom i immunsystemet kaldet lupus.
Italian: Comune: Congiuntivite.
Danish: Almindelig: Konjunktivitis.
Italian: Se ha ricevuto Remicade durante la gravidanza, la somministrazione del vaccino BCG (usato per prevenire la tubercolosi) al bambino nei 6 mesi successivi alla nascita può dare luogo a un'infezione con gravi complicazioni, compresa la morte.
Danish: Hvis du har fået Remicade under graviditeten, kan vaccination af dit barn med BCG-vaccine (bruges til at forebygge tuberkulose) inden for 6 måneder efter fødslen medføre infektion med alvorlige komplikationer herunder død.
Italian: Comune: Tachicardia, palpitazioni.
Danish: Almindelig: Takykardi, palpitation.
Italian: Indicazione Numero di pazienti
Danish: Antal patienter
Italian: Se dimentica o salta un'infusione di Remicade Se dimentica o manca ad un appuntamento per la somministrazione di Remicade, prenda un altro appuntamento il prima possibile.
Danish: Hvis du har glemt eller kommer for sent til din Remicade-infusion Hvis du glemmer eller kommer for sent til en aftale, hvor Remicade gives, skal du lave en ny aftale så hurtigt som muligt.
Italian: Risomministrazione nelle diverse indicazioni
Danish: Fornyet indgift på tværs af indikationer
Italian: L'uso di una terapia anti-tubercolare deve anche essere considerato prima dell'inizio della terapia con Remicade in pazienti con una storia pregressa di tubercolosi latente o attiva, per i quali non può essere confermato un adeguato corso di trattamento.
Danish: Anvendelsen af anti-tuberkulosebehandling bør også overvejes før initieringen af Remicade hos patienter med en tidligere sygdomshistorie med latent eller aktiv tuberkulose, hos hvem et passende behandlingsprogram ikke kan bekræftes.