FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei alleiniger Anwendung senkte Galvus den HbA1c-Spiegel, war jedoch nicht so wirksam wie die Vergleichsarzneimittel.
Slovak: Liek Galvus užívaný samostatne bol účinný pri znižovaní hladín HbA1c, ale jeho účinok bol menší ako účinok porovnávacích liekov.
German: Wofür wird Galvus angewendet?
Slovak: Na čo sa liek Galvus používa?
German: • zusammen mit Insulin (mit oder ohne Metformin) bei Patienten, deren Diabetes durch Diät sowie körperliche Bewegung und eine stabile Dosis Insulin nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Slovak: • spolu s inzulínom (a metformínom alebo bez metformínu) u pacientov, u ktorých sa nedosahuje dostatočná kontrola diétou a cvičením a stabilnou dávkou inzulínu.
German: In Kombination mit Metformin und mit Pioglitazon zeigte die 100 mg-Tagesdosis mit einer Senkung des HbA1c-Spiegels um 0,8 bis 1,0 Prozentpunkte eine höhere Wirksamkeit als die 50 mg-Tagesdosis.
Slovak: Pri použití v kombinácii s metformínom a pioglitazónom bola denná dávka 100 mg účinnejšia ako denná dávka 50 mg, pričom sa dosiahlo zníženie hladín HbA1c o 0,8 až 1,0
German: Im Gegensatz dazu zeigten Patienten, die zusätzlich zu ihrer bestehenden Behandlung ein Placebo erhielten, geringere Veränderungen des HbA1c-Spiegels, die von einem Rückgang um 0,3 Prozentpunkte bis zu einem Anstieg um 0,2 Prozentpunkte reichten.
Slovak: %. Na porovnanie u pacientov, ktorým bolo k existujúcej liečbe pridané placebo, boli dosiahnuté zmeny hladín HbA1c menej výrazné a pohybovali sa medzi poklesom o 0,3
German: • zusammen mit einem Sufonylharnstoff und Metformin (Tripletherapie) bei Patienten, deren Diabetes durch diese Arzneimittel sowie Diät und körperliche Bewegung nicht ausreichend kontrolliert werden kann;
Slovak: • spolu so sulfonylmočovinou a metformínom (trojitá liečba) u pacientov, u ktorých sa nedosahuje dostatočná kontrola týmito liekmi a diétou a cvičením,
German: Was ist Galvus?
Slovak: Čo je liek Galvus?
German: Patienten, die außer Insulin noch Galvus mit oder ohne Metformin einnahmen, verzeichneten eine Senkung der HbA1c-Spiegel um 0,77 Prozentpunkte verglichen mit 0,05 Prozentpunkten bei Patienten, die zusätzlich zum Insulin ein Placebo einnahmen.
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich liek Galvus ako prídavnú liečbu k inzulínu, buď s metformínom alebo bez metformínu, sa zaznamenalo zníženie hladín HbA1c o 0,77 percentuálneho bodu v porovnaní so znížením o 0,05
German: In einer weiteren Studie wurde Galvus mit Placebo als Zusatzbehandlung bei 318 Patienten verglichen, die bereits Metformin und Glimepirid nahmen.
Slovak: V ďalšej štúdii sa u 318 pacientov, ktorí už užívali metformín a glimepirid, porovnával účinok lieku Galvus s placebom, keď sa použil ako prídavná liečba.
German: • allein (Alleintherapie) bei Patienten, deren Diabetes durch Diät und körperliche Bewegung nicht ausreichend kontrolliert werden kann und die Metformin nicht einnehmen können;
Slovak: • samostatne (monoterapia) u pacientov, u ktorých sa nedosahuje dostatočná kontrola diétou a cvičením a ktorí nemôžu užívať metformín,
German: In einer weiteren Studie wurde Galvus mit Placebo als Zusatzbehandlung bei 449 Patienten verglichen, die bereits eine stabile Dosis lang wirkendes Insulin nahmen.
Slovak: V ďalšej štúdii sa u 449 pacientov, ktorí už užívali stabilnú dávku dlhodobo pôsobiaceho inzulínu, porovnával účinok lieku Galvus s placebom, keď sa použil ako prídavná liečba.
German: In Kombination mit Metformin und Glimepirid senkte eine zweimal tägliche Gabe von 50 mg Galvus den HbA1c-Spiegel um einen Prozentpunkt im Vergleich zu einer Senkung um rund 0,3 Prozentpunkte bei mit Patienten mit Placebo.
Slovak: Liek Galvus 50 mg užívaný dvakrát denne kombinácii s metformínom a glimepiridom znížil hladinu HbA1c o 1 percentuálny bod v porovnaní so znížením o 0,3
German: • eine Tablette morgens (50 mg pro Tag) bei Anwendung mit einem Sulfonylharnstoff; es kann auch eine geringere Dosis des Sulfonylharnstoffs erwogen werden, um das Risiko einer Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel) zu verringern.
Slovak: • jedna tableta ráno (50 mg denne), ak sa užíva spolu so sulfonylmočovinou.
German: In der Studie mit 296 Patienten, die Insulin nahmen, führte eine zusätzliche Gabe von Galvus zu einer stärkeren Senkung der HbA1C-Spiegel als eine zusätzliche Einnahme eines Placebos; die Wirkung fiel jedoch gering aus, möglicherweise weil die Studie auch Langzeitpatienten umfasste, bei denen eine Besserung weniger wahrscheinlich war.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 296 pacientov užívajúcich inzulín, viedlo pridanie lieku Galvus k väčšiemu zníženiu hladín Hb1Ac ako pridanie placeba.
German: Inhalt (Konzentration) Packungsgröße
Slovak: Vnútorný obal obsah (koncentrácia)
German: Die Reaktion dieser Patienten muss sorgfältig überwacht werden.
Slovak: Reakciu týchto pacientov je potrebné veľmi dôkladne sledovať.
German: Die folgenden Packungsgrößen sind erhältlich:
Slovak: Dostupné sú nasledujúce veľkosti balenia:
German: Das ist ausreichend für einen Bedarf von 4 Wochen.
Slovak: To je postačujúce množstvo na používanie po dobu 4 týždňov.
German: Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer Patienten)
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých (vrátane starších osôb)
German: Die chemische und physikalische Stabilität nach Anbruch wurde für 28 Tage bei 25 °C nachgewiesen.
Slovak: 2 roky Chemická a fyzikálna stabilita po otvorení bola preukázaná na dobu 28 dní pri 25 ºC.
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Slovak: Frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. Juni 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. jún 2011
German: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland Allergan n.v.
Slovak: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland
German: Dies kann zu einer Reduzierung der systemischen Nebenwirkungen und zu einer höheren lokalen Wirksamkeit führen.
Slovak: Môže to spôsobiť pokles systémových vedľajších účinkov a nárast lokálnej aktivity.
German: FLASCHE
Slovak: FĽAŠU
German: Die Plasmahalbwertszeit von Timolol beträgt ca. 4 bis 6 Stunden.
Slovak: Polčas timololu v plazme je cca 4 až 6 hodín.
German: Waschen Sie vor der Anwendung Ihre Hände.
Slovak: Pred použitím si umyte ruky.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Mai 2006
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. máj 2006
German: Im menschlichen Blut wird Bimatoprost vor allem im Plasma gefunden.
Slovak: V ľudskej krvi zostáva bimatoprost predovšetkým v plazme.
German: Charakteristika bei älteren Patienten
Slovak: Charakteristiky u starších osôb
German: Die Anwendung von zwei topischen Betablockern wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: Použitie dvoch topických betaadrenergných blokátorov sa neodporúča (pozri časť 4.5).
German: Anhang IV Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Gründe für die Änderung der Bedingungen der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen
Slovak: Príloha IV Vedecké závery a dôvody zmeny podmienok rozhodnutia <rozhodnutí>
German: Andere Betablocker
Slovak: Iné betablokátory
German: Es wurden keine Funktionsbeeinträchtigungen oder mikroskopischen Veränderungen im Zusammenhang mit den periokulären Effekten beobachtet, und der den periokulären Veränderungen zugrunde liegende Mechanismus ist nicht bekannt.
Slovak: Žiadne funkčné ani mikroskopické zmeny vo vzťahu k periokulárnemu efektu neboli pozorované, mechanizmus účinku vzniku periokulárnych zmien nie je známy.
German: In allen vier Fällen wurde über eine positive Dechallenge und Rechallenge berichtet.
Slovak: Vo všetkých štyroch prípadoch bolo nahlásené pozitívne stiahnutie a opätovné podanie lieku.
German: • Niedriger Blutzucker
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi
German: Nur zur einmaligen Verwendung.
Slovak: Len na jednorazové použitie.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen Diese können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen Wirkungen auf das Auge
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky Môžu postihovať viac ako 1 používateľa z 10
German: Das okuläre und systemische Sicherheitsprofil der Einzelkomponenten ist gut belegt.
Slovak: Profil očnej a systémovej bezpečnosti jednotlivých zložiek je už pevne stanovený.
German: <{MM.JJJJ}> <{TT.MM.JJJJ}> <{TT.Monat JJJJ}>
Slovak: <{MM/RRRR}><{mesiac RRRR}
German: Im Falle einer Überdosierung sollte symptomatisch und durch unterstützende Maßnahmen behandelt werden.
Slovak: V prípade predávkovania musí byť liečba symptomatická a podporná.
German: Die Plasmaproteinbindung von Bimatoprost liegt bei ca. 88 %.
Slovak: Väzba bimatoprostu na plazmatické bielkoviny je približne 88
German: Wird eine Anwendung vergessen, ist die Therapie mit der nächsten planmäßigen Dosis fortzusetzen.
Slovak: Ak sa vynechá jedna dávka, liečba musí pokračovať ďalšou plánovanou dávkou.
German: Diese Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue Flüssigkeit ersetzt.
Slovak: Táto tekutina je stále odvádzaná z oka a je nahradzovaná novou.
German: Wie GANFORT aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá GANFORT a obsah balenia
German: Daher müssen Sie die Flasche vier Wochen nach dem erstmaligen Öffnen wegwerfen, auch wenn noch restliche Lösung enthalten ist.
Slovak: Preto po štyroch týždňoch od prvého otvorenia musíte fľašu vyhodiť, aj napriek tomu, že v nej ešte zostal nejaký roztok.
German: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Allergan Norden AB
Slovak: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige
German: Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, nehmen Sie diese vor der Anwendung dieses Arzneimittels heraus.
Slovak: Ak nosíte kontaktné šošovky, pred použitím lieku si ich vyberte.
German: Vertiefung des oberen Sulcus:
Slovak: Prehlbovanie horného sulku (žliabku):
German: Tierexperimentelle Studien haben Reproduktionstoxizität bei hohen maternal-toxischen Dosen gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu pri vysokých maternotoxických dávkach (pozri časť 5.3).
German: Die Häufigkeit der unten aufgeführten möglichen Nebenwirkungen wird anhand der folgenden Konvention definiert:
Slovak: Uvedená frekvencia možných nežiaducich účinkov je definovaná podľa nasledujúcej konvencie.
German: Jede Flasche ist etwa zur Hälfte gefüllt und enthält 3 Milliliter Lösung.
Slovak: Každá fľaša je naplnená iba do polovice a obsahuje 3 mililitre roztoku.
German: Die Anwendung soll jeden Tag zur gleichen Zeit erfolgen.
Slovak: Dávka sa má podávať každý deň v rovnakom čase.
German: Patienten mit Hornhauterkrankungen sind mit Vorsicht zu behandeln.
Slovak: Pacienti trpiaci ochorením rohovky majú byť liečení s opatrnosťou.
German: Verwenden Sie den Inhalt der Flasche nicht, wenn vor dem ersten Anbrechen das Schutzsiegel am Flaschenhals beschädigt ist.
Slovak: Nesmiete použiť fľašu, ak je pred prvým otvorením poškodené ochranné tesnenie na uzávere hrdla fľaše.
German: Der Anästhesist muss informiert werden, wenn der Patient Timolol erhält.
Slovak: Anestéziológ musí byť informovaný, ak pacient užíva timolol.
German: Dieser Befund ist jedoch klinisch nicht relevant, weil bei Älteren ebenso wie bei Jüngeren die systemische Exposition nach Anwendung am Auge sehr gering war.
Slovak: Avšak toto zistenie nie je klinicky relevantné, pretože systémová expozícia starších i mladších osôb je pri očnom podávaní veľmi nízka.
German: Es kann bestätigt werden, dass in mehr als der Hälfte der Fälle Timolol-Augentropfen das einzige im Verdacht stehende Arzneimittel war, obgleich zusätzliche Risikofaktoren wie etwa ein höheres Alter, eine zugrunde liegende Erkrankung oder eine Begleitmedikation zu einem erhöhten Risiko beigetragen haben können.
Slovak: Uznáva sa, že vo viac ako polovici prípadov boli jediným podozrivým liekom očné kvapky timolol, aj keď prispieť mohli aj ďalšie rizikové faktory, ako je vyšší vek, základné ochorenie alebo súbežne podávané lieky.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ophthalmika - Betablocker - ATC-Code: S01ED51
Slovak: Oftalmologiká - betablokátory - ATC kód: S01ED51
German: Die Langzeiteffekte einer verstärkten Irispigmentierung sind nicht bekannt.
Slovak: Dlhodobé účinky zvýšenej pigmentácie dúhovky nie sú známe.
German: Diese können 1 bis 9 von 100 Behandelten betreffen
Slovak: Môžu postihovať 1 až 9 používateľov zo 100
German: Es ist bekannt, dass ophthalmologische Betablocker (wie z. B. Timolol) in manchen Fällen systemische Nebenwirkungen verursachen können.
Slovak: Je známe, že očné betablokátory (ako je napr. timolol) môžu v niektorých prípadoch vyvolávať systémové vedľajšie účinky.
German: Die folgenden Packungsgrößen sind erhältlich: Faltschachtel mit 1 oder 3 Flaschen zu 3 ml.
Slovak: Dostupné sú nasledujúce veľkosti balenia: škatuľka obsahujúca 1 alebo 3 fľaše po 3 ml.
German: Was GANFORT enthält
Slovak: Čo GANFORT obsahuje
German: Weder Nävi noch Flecken der Iris scheinen von der Behandlung beeinflusst zu werden.
Slovak: Zdá sa, že névy ani škvrny dúhovky nie sú ovplyvnené liečbou.
German: Wenn ein Tropfen nicht in das Auge gelangt, versuchen Sie es nochmals.
Slovak: Ak sa kvapka nedostala do vášho oka, postup znovu opakujte.
German: • Schwere allergische Reaktionen mit Schwellungen und Atemproblemen, die lebensbedrohend sein können
Slovak: Závažné alergické reakcie sprevádzané opuchom a ťažkosťami pri dýchaní, ktoré by mohli byť život ohrozujúce
German: Die Verteilung von Bimatoprost in die Körpergewebe ist mäßig, das systemische Verteilungsvolumen beim Menschen beträgt im Fließgleichgewicht 0,67 l/kg.
Slovak: Bimatoprost je mierne distribuovaný do telesných tkanív a systémový distribučný objem bol v rovnovážnom stave 0,67 l/kg.
German: Diese unerwünschte Arzneimittelwirkung hängt wahrscheinlich eher mit dem Wirkstoff Bimatoprost und nicht mit dem Konservierungsmittel zusammen.
Slovak: Tento nežiadúci účinok lieku sa najpravdepodobnejšie spája s liečivom bimatoprost, nie s konzervačnou látkou.
German: Der CHMP empfiehlt, die Bedingungen der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen zu ändern.
Slovak: Výbor pre humánne lieky odporúča zmeniť podmienky rozhodnutia (rozhodnutí) o registrácii.
German: Timolol kann in die Muttermilch gelangen.
Slovak: Timolol sa môže dostať do ľudského mlieka.
German: Wirkungen auf das Auge
Slovak: Účinky na oči
German: • Depression, Gedächtnisverlust, Halluzination
Slovak: Depresia, strata pamäte, halucinácie
German: Dieser erhöhte Augeninnendruck kann zu einem Glaukom führen.
Slovak: Tento vysoký tlak môže viesť ku glaukómu.
German: Dies hilft dabei, zu verhindern, dass GANFORT in den übrigen Körper gelangt.
Slovak: Pomáha to zabrániť preniknutiu GANFORTU do zvyšných častí tela.
German: Manifeste Herzinsuffizienz, kardiogener Schock.
Slovak: Zjavné zlyhanie srdca, kardiogénny šok.
German: Bei der Überlegung, ob die Anwendung morgens oder abends erfolgen soll, ist jedoch auch die Wahrscheinlichkeit der Therapietreue (Compliance) zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 5.1).
Slovak: Pri voľbe raňajšieho alebo večerného dávkovania však treba zohľadniť pravdepodobnosť dodržiavania liečby (pozri časť 5.1).
German: Legen Sie den Kopf in den Nacken und sehen Sie nach oben.
Slovak: Zakloňte hlavu a pozerajte sa na strop.
German: Dies kann ähnliche Nebenwirkungen wie bei „intravenös" und/oder „oral" verabreichten Betablockern verursachen.
Slovak: Toto môže spôsobiť, že sa vyskytnú podobné vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri „vnútrožilovo" alebo „ústne" podávaných betablokátoroch.
German: Timolol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Betablocker bezeichnet werden.
Slovak: Timolol patrí do skupiny liekov nazývaných betablokátory.
German: 2017;26(9):e214-e216, wurden vier eindeutige Fälle mit Halluzinationen im Zusammenhang mit der ophthalmologischen Anwendung von Timolol (Einzelwirkstoff) berichtet, alle bei älteren Patienten mit Begleiterkrankung des ZNS.
Slovak: J Glaucoma. 2017;26(9):e214-e216 boli uvedené štyri vážne prípady halucinácií v prípade očného timololu (jedna látka), ktoré sa vyskytli u starších pacientov s koexistujúcou patológiou CNS.
German: Es scheint, dass die verstärkte Irispigmentierung durch eine erhöhte Stimulation der Melaninproduktion in den Melanozyten, und nicht durch eine Erhöhung der Melanozytenzahl verursacht wurde.
Slovak: Zdá sa, že zvýšenie pigmentácie dúhovky je spôsobené zvýšenou stimuláciou produkcie melanínu v melanocytoch a nie zvýšením počtu melanocytov.
German: Bei den therapeutischen Dosen von Timolol in Augentropfen ist es jedoch unwahrscheinlich, dass ausreichende Mengen in die Muttermilch gelangen, um beim Säugling klinische Symptome einer Betablockade hervorrufen zu können.
Slovak: V liečebných dávkach timololu vo forme očných kvapiek je však málo pravdepodobné, že sa budú v ľudskom mlieku vyskytovať v dostatočnom množstve, aby vyvolali klinické príznaky betablokády u novorodenca.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von GANFORT bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť GANFORTU u detí vo veku od 0 až 18 rokov neboli stanovené.
German: Systemische allergische Reaktionen einschließlich Anaphylaxie
Slovak: Systémové alergické reakcie vrátane anafylaxie1
German: Die veränderte Pigmentierung wird durch einen erhöhten Melaningehalt in den Melanozyten und nicht durch eine Erhöhung der Melanozytenzahl verursacht.
Slovak: Zmenu pigmentácie spôsobuje zvýšený obsah melanínu v melanocytoch, a nie zvýšenie počtu melanocytov.
German: Informationen zur Reduzierung der systemischen Resorption, siehe Abschnitt 4.2.
Slovak: Pre zníženie systémovej absorpcie, pozri časť 4.2.
German: Während Sie das Auge geschlossen halten, drücken Sie Ihren Finger gegen den Winkel des geschlossenen Auges (die Stelle, an der das Auge an die Nase angrenzt) und halten Sie den Finger zwei Minuten lang in dieser Stellung.
Slovak: Oko nechajte zatvorené, prst pritlačte do kútika zatvoreného oka (na strane, kde sa oko spája s nosom) a pridržte na 2 minúty.
German: Daher ist es wichtig, GANFORT nur anweisungsgemäß anzuwenden und zu vermeiden, dass Flüssigkeit über die Wange oder andere Hautbereiche läuft.
Slovak: GANFORT je preto dôležité aplikovať podľa návodu a zabrániť jeho stekaniu na líce alebo iné oblasti kože.
German: Eine vermehrte systemische Resorption der Einzelwirkstoffe wurde nicht beobachtet.
Slovak: Žiadne zvýšenie systémového vstrebávania individuálnych liečivých látok sa nepozorovalo.
German: Diese Dosen sind mindestens um das 7,5-fache höher als die Menge an Bimatoprost, die bei versehentlicher Einnahme des gesamten Inhalts einer Packung GANFORT Augentropfen im Einzeldosisbehältnis (90 Einzeldosisbehältnisse mit je 0,4 ml; 36 ml) durch ein Kind mit 10 kg Körpergewicht eingenommen werden würde [(36 ml x 0,3 mg/ml Bimatoprost)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Slovak: Tieto dávky sú minimálne 7,5-krát vyššie ako množstvo bimatoprostu pri náhodne podanej dávke zodpovedajúcej celému obsahu škatule GANFORTU v jednodávkovom obale (90 obalov s jednou dávkou x 0,4 ml; 36 ml) u 10 kg dieťaťa [(36 ml x 0,3 mg/ml bimatoprostu)/10 kg; 1,08 mg/kg].
German: Patienten mit schweren peripheren Kreislaufstörungen bzw. -erkrankungen (z. B. schwere Formen der Raynaud-Erkrankung bzw. des Raynaud-Syndroms) müssen mit Vorsicht behandelt werden.
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou/ochoreniami periférneho obehu (napr. závažné formy Raynaudovej choroby alebo Raynaudovho syndrómu) majú byť liečení s opatrnosťou.
German: Der CHMP ist auf der Grundlage der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen für Bimatoprost/Timolol der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels/der Arzneimittel, das/die Bimatoprost/Timolol enthält/enthalten, vorbehaltlich der vorgeschlagenen Änderungen der Produktinformationen, unverändert ist.
Slovak: Na základe vedeckých záverov o lieku bimatoprost/timolol sa Výbor pre humánne lieky domnieva, že pomer úžitku a rizík v prípade predmetného lieku obsahujúceho bimatoprost/timolol sa na základe navrhovaných zmien v informáciách o lieku nezmenili.
German: UMKARTON FÜR DREI FLASCHEN
Slovak: TRI FĽAŠE
German: Nach dem Anbrechen der Flasche können Augentropfen verunreinigt werden, was zu Augeninfektionen führen kann.
Slovak: Po otvorení sa môže roztok znečistiť, čo môže spôsobiť infekciu oka.
German: Dieses Arzneimittel ist zur einmaligen Verwendung vorgesehen und enthält keine Konservierungsmittel.
Slovak: Tento liek je určený len na jedno použitie a neobsahuje konzervačné látky.
German: Bimatoprost penetriert in vitro gut durch die menschliche Cornea und Sklera.
Slovak: Bimatoprost in vitro veľmi dobre penetruje cez ľudskú rohovku a skléru.
German: Jedes Einzeldosisbehältnis enthält 0,4 ml Lösung.
Slovak: Každý jednodávkový obal obsahuje 0,4 ml roztoku.
German: Nachdem das Behältnis aus dem Beutel entnommen wurde, innerhalb von 7 Tagen verwenden.
Slovak: Po odstránení obalu z vrecka ho použite do 7 dní.
German: Co. Mayo,
Slovak: Mayo,
German: Bimatoprost ahmt selektiv die Wirkungen von vor kurzem entdeckten körpereigenen Substanzen, so genannten Prostamiden, nach.
Slovak: Bimatoprost selektívne napodobňuje účinok novoobjavených biosyntetizovaných substancií nazývaných prostamidy.
German: Die Wirkung auf den Augeninnendruck oder die bekannten Wirkungen einer systemischen Betablockade können bei Patienten, die bereits einen systemischen Betablocker erhalten, durch die Gabe von Timolol verstärkt werden.
Slovak: Účinok na vnútroočný tlak alebo známe účinky systémovej betablokády môžu byť zosilnené, ak je timolol podaný pacientom, ktorí už užívajú systémový betablokátor.
German: Es wurden keine spezifischen Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit der festen Kombination Bimatoprost / Timolol durchgeführt.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špecifické interakčné štúdie fixnej kombinácie bimatoprostu/timololu.
German: Dabei war die systemische Resorption der beiden Einzelkomponenten minimal und wurde durch die gemeinsame Applikation in einer einzigen Formulierung nicht beeinflusst.
Slovak: Systémové vstrebávanie jednotlivých zložiek bolo minimálne a neovplyvnilo spoločné podávanie v jednom prípravku.
German: Dieser Effekt kann deutlicher sichtbar werden, wenn nur ein Auge behandelt wird.
Slovak: Tieto zmeny môžu byť trvalé a výraznejšie, pokiaľ je liečené iba jedno oko.
German: Wenn GANFORT bis zur Entbindung angewendet wird, ist das Neugeborene in den ersten Lebenstagen sorgfältig zu überwachen.
Slovak: Ak sa podáva GANFORT až do pôrodu, musí byť novorodenec v prvých dňoch života starostlivo monitorovaný.
German: Bei beiden Behandlungsgruppen ergab sich gegenüber dem Ausgangswert eine statistisch und klinisch signifikante mittlere Senkung des Augeninnendrucks des schlechteren Auges zu allen im Verlauf der Studie untersuchten Zeitpunkten (p < 0,001).
Slovak: Obidve liečebné skupiny preukázali štatisticky a klinicky významný priemerný pokles oproti východiskovej fáze v prípade VOT slabšieho oka vo všetkých časových okamihoch následného sledovania počas štúdie (p <
German: EU/1/06/340/003 5 Einzeldosisbehältnisse EU/1/06/340/004 30 Einzeldosisbehältnisse EU/1/06/340/005 90 Einzeldosisbehältnisse
Slovak: 5 jednodávkových obalov EU/1/06/340/004 30 jednodávkových obalov EU/1/06/340/005 90 jednodávkových obalov
German: Ein Kontakt mit weichen Kontaktlinsen muss vermieden werden.
Slovak: Preto nesmie prísť do styku s mäkkými kontaktnými šošovkami.
German: Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen müssen auf Anzeichen einer Verschlechterung dieser Erkrankungen sowie auf Nebenwirkungen hin überwacht werden.
Slovak: U pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami sa musia sledovať príznaky zhoršenia stavu týchto ochorení a príznaky nežiaducich reakcií.
German: ▪ Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Slovak: Precitlivenosť na liečivo (liečivá) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
German: GANFORT Bimatoprost/Timolol
Slovak: Bimatoprost/timolol
German: Veränderungen der Irisfarbe aufgrund einer ophthalmischen Anwendung von Bimatoprost sind möglicherweise erst nach mehreren Monaten oder Jahren wahrnehmbar.
Slovak: Zmeny farby dúhovky pri očnom podávaní bimatoprostu nemusia byť pozorované počas niekoľkých mesiacov až rokov.
German: Flaschen aus weißem, lichtundurchlässigem LDPE, mit Polystyrol-Schraubverschluss.
Slovak: Biela, nepriehľadná fľaša z LDPL polyetylénu s polystyrénovým uzáverom so závitom.