FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK INTRINSA
Lithuanian: KAIP VARTOTI INTRINSA
Polish: Lek Intrinsa należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Intrinsa visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Polish: Produkt Intrinsa jest zalecany do stosowania u kobiet po menopauzie chirurgicznej w wieku do 60 lat.
Lithuanian: Intrinsa rekomenduojama vartoti moterims iki 60 metų amžiaus, kurioms yra chirurginė menopauzė.
Polish: Jak każdy lek, lek Intrinsa może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lithuanian: Intrinsa, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Polish: - jeśli u pacjentki istnieją inne stany, które, według lekarza, uniemożliwiają zastosowanie estrogenów i (lub) testosteronu.
Lithuanian: - Jei Jums yra kita būklė, dėl kurios Jūsų gydytojo manymu estrogenų ir (arba) testosterono vartojimas būtų netinkamas.
Polish: Stężenia testosteronu i SHBG w surowicy u pacjentek otrzymujących produkt Intrinsa w klinicznych badaniach skuteczności i bezpieczeństwa stosowania
Lithuanian: Testosterono ir lytinius hormonus surišančio globulino (LHSG) koncentracijos serume pacientėms, gaunančioms Intrinsa, klinikiniuose saugumo ir veiksmingumo tyrimuose
Polish: Krok 4 Odchylić plaster i ostrożnie zdjąć drugą część warstwy ochronnej.
Lithuanian: 4 etapas Atlenkite pleistrą atgal ir atsargiai nuimkite kitą plėvelės pusę.
Polish: Czy można korzystać z natrysku, kąpieli i wykonywać ćwiczenia?
Lithuanian: Ar galima praustis duše, vonioje ir sportuoti?
Polish: Analiza odpowiedzi na leczenie w badaniach głównych fazy II i III wykazała istotna poprawę w zakresie wszystkich trzech głównych klinicznych punktów końcowych w porównaniu do placebo u pacjentek otrzymujących jednocześnie przezskórnie lub doustnie estrogeny inne niż CEE.
Lithuanian: Centrinių II ir III fazės tyrimų pacienčių, atsakiusiųjų į gydymą, analizė rodo žymų pagerėjimą visų trijų svarbiausių apsilankymų metu lyginant su placebo pacientėms, kartu vartojusioms transderminius ir geriamuosius ne KAE estrogenus.
Polish: Dostępnych jest niewiele danych na temat działania testosteronu na endometrium.
Lithuanian: Yra mažai informacijos apie testosterono poveikį endometriumui.
Polish: • w ciągu 60 dni od uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka;
Lithuanian: • Per 60 dienų pasiekus svarbius farmakologinio budrumo arba riziką mažinančius veiklos etapus.
Polish: • Zmiana plastra będzie konieczna co 3 do 4 dni, co oznacza stosowanie dwóch plastrów na każdy tydzień.
Lithuanian: - Jums reikės pleistrą keisti kas 3 - 4 dienas, taip per savaitę naudojami du pleistrai.
Polish: Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook, Larne County Antrim BT40 2SH
Lithuanian: Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook, Larne County Antrim
Polish: Unikać dotykania lepkiej warstwy palcami.
Lithuanian: Nelieskite lipniosios pleistro pusės pirštais.
Polish: Nie wykazano istotnych różnic w stężeniu estradiolu i estronu w surowicy u pacjentek leczonych produktem Intrinsa przez maksymalnie 52 tygodnie w porównaniu do wartości początkowych.
Lithuanian: Nebuvo žymaus estradiolio ir estrono kiekių serume skirtumo pacientėms, gydytoms su Intrinsa iki 52 savaičių, lyginant su pradiniu apsilankymu.
Polish: - jeśli u pacjentki występuje rak błony śluzowej macicy (rak endometrium), należy być świadomym, że dostępnych jest mało informacji dotyczących działania testosteronu na błonę śluzową macicy (endometrium).
Lithuanian: - Jeigu Jums yra gimdos sienelės vėžys (endometriumo vėžys), žinokite, kad apie testosterono poveikį gimdos sienelei (endometriumui) informacijos yra mažai.
Polish: Stężenia DHT zwiększają się wraz ze stężeniami testosteronu podczas leczenia produktem Intrinsa.
Lithuanian: DHT koncentracija didėja kartu su testosterono koncentracija Intrinsa gydymo metu.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo produktu Intrinsa u kobiet po menopauzie naturalnej z HSDD leczonych jednocześnie estrogenami, z lub bez progesteronu, nie były badane.
Lithuanian: Intrinsa veiksmingumas ir saugumas moterims, esančioms natūralioje menopauzėje, su lytinio potraukio sumažėjimu ir kartu gaunančioms estrogenus, su ar be progesterono, nebuvo tirtas.
Polish: Zgodnie z połączonymi danymi z badań fazy III, przy wykluczeniu pacjentek otrzymujących doustne CEE, u których nie wystąpiła istotna poprawa w zakresie funkcji seksualnych, 50,7% kobiet (n=274) leczonych produktem Intrinsa oraz 29,4% otrzymujących placebo (n=269) wykazało odpowiedź na leczenie pod względem łącznej zadowalającej aktywności seksualnej (pierwszorzędowy punkt końcowy), podczas gdy odpowiedź na leczenie zdefiniowano wstępnie jako zwiększenie w ciągu 4 tygodni częstości zadowalających zbliżeń > 1.
Lithuanian: Kombinuoti III fazės duomenys, neįtraukiant pacienčių, vartojančių geriamus KAE, kurioms nebuvo žymaus seksualinių funkcijų pagerėjimo, parodė, kad 50,7 % moterų (n=274), gydytų su Intrinsa ir 29,4 % gydytų su placebo (n=269) atsakė į gydymą dėl bendro patenkinamo lytinio aktyvumo (pirminis tikslas).
Polish: Jednakże nie należy zbyt silnie szorować miejsca naklejenia plastra.
Lithuanian: Tačiau netrinkite stipriai tos vietos, kur pleistras yra užklijuotas.
Polish: U kobiet stężenia androgenów w surowicy ulegają zmniejszeniu wraz z wiekiem.
Lithuanian: Androgenų kiekis serume mažėja moterims senstant.
Polish: - jeśli u pacjentki występuje cukrzyca, ponieważ testosteron może zmniejszać stężenie glukozy we krwi.
Lithuanian: - Jeigu Jūs sergate diabetu, kadangi testosteronas gali mažinti gliukozės kiekį kraujyje.
Polish: DHT = dihydrotestosteron, SHBG = globulina wiążąca hormony płciowe
Lithuanian: DHT = dihidrotestosteronas, LHSG=lytinius hormonus surišantis globulinas VP = Vidurkio paklaida
Polish: 300 mikrogramów testosteronu przez 24 godziny.
Lithuanian: 300 mikrogramų testosterono per 24 valandas.
Polish: Nie naklejać plastra na piersi ani na pośladki.
Lithuanian: Neklijuokite pleistro ant krūtų ar sėdmenų.
Polish: Miejsca naklejenia plastra należy zmieniać z zachowaniem co najmniej 7-dniowej przerwy przed ponownym wykorzystaniem tego samego miejsca.
Lithuanian: Klijavimo vieta turi būti keičiama, kad intervalas tarp klijavimų būtų mažiausiai 7 dienos.
Polish: Usunąć wszystkie plastry naklejone do skóry i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać dalsze informacje na temat kontynuowania leczenia lekiem Intrinsa.
Lithuanian: Jei vienu metu užklijavote daugiau nei vieną pleistrą Nuimkite visus pleistrus nuo odos ir kreipkitės į gydytoją ar vaistininką dėl tolimesnės informacijos kaip tęsti gydymą su Intrinsa.
Polish: - Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji (nie wrzucać do ubikacji) ani domowych pojemników na odpadki.
Lithuanian: - Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją (nenuleiskite jo tualete) arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
Polish: Testosteron wykazuje działanie maskulinizujące na żeńskie płody szczurów podczas podawania podskórnego w dawce 0,5 lub 1 mg/dobę (w postaci estru propionowego) ciężarnym samicom szczura w okresie organogenezy.
Lithuanian: Testosteronas turi virilizuojantį poveikį žiurkių patelių vaisiams, kai joms vaikingoms organogenezės metu buvo po oda skirtos 0,5 arba 1 mg per parą dozės (kaip propionato esteris).
Polish: Płodność Nie są dostępne dane dotyczące działania produktu Intrinsa na płodność.
Lithuanian: Duomenų apie Intrinsa poveikį vaisingumui nėra.
Polish: Należy dokładnie obserwować pacjentki z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia, zwłaszcza z nadciśnieniem, oraz pacjentki z rozpoznaną chorobą układu krążenia, szczególnie pod kątem zmian ciśnienia tętniczego i masy ciała.
Lithuanian: Pacientės su kardiovaskulinės sistemos rizikos faktoriais, ypatingai hipertenzija, ir pacientės su žinoma kardiovaskulinės sistemos liga turi būti atidžiai stebimos, ypatingai kraujospūdžio ir svorio pakitimai.
Polish: Samoprzylepną stronę plastra należy nakleić na czystą i suchą skórę w dolnej części brzucha poniżej pasa.
Lithuanian: Lipni pleistro pusė turi būti klijuojama ant švarios, sausos odos apatinėje pilvo dalyje, žemiau juosmens.
Polish: W przypadku nieumyślnej ekspozycji w czasie ciąży należy przerwać stosowanie leku Intrinsa.
Lithuanian: Jei dėl neapdairumo Intrinsa naudojamas nėštumo metu, jo naudojimas turi būti nutrauktas.
Polish: Krok 3 Przyłożyć lepką stronę plastra do wybranej okolicy skóry.
Lithuanian: 3 etapas Klijuokite lipnią pleistro pusę ant pasirinktos odos vietos.
Polish: Rozpoznany, podejrzewany lub występujący w wywiadzie rak piersi albo rozpoznany lub podejrzewany estrogenozależny proces nowotworowy lub jakikolwiek inny stan chorobowy, w którym stosowanie estrogenów jest przeciwwskazane.
Lithuanian: Žinomas, įtariamas arba buvęs krūties vėžys arba žinoma ar įtariama nuo estrogenų priklausoma neoplazija ir bet kurios kitos būklės, esančios kaip kontraindikacijos estrogenų vartojimui.
Polish: 3 do 4 dni (co odpowiada 300 mikrogramom na 24 godziny) i wchłaniana przez skórę.
Lithuanian: Pleistre esančios veikliosios medžiagos atpalaiduojamos per 3 - 4 dienas (kas atitinka 300 mikrogramų per 24 valandas) ir absorbuojamos per Jūsų odą.
Polish: Tydzień 52 N Średnia (SEM) N Średnia (SEM) N Średnia
Lithuanian: N Vidurkis (VP) N Vidurkis (VP) N Vidurkis (VP)
Polish: Powrót do normalnego dawkowania ułatwia zapamiętanie dni wymiany plastra.
Lithuanian: Grįždami prie įprasto režimo galėsite geriau prisiminti, kad pasikeisti pleistrą.
Polish: Lekarz udzieli rady odnośnie właściwego postępowania.
Lithuanian: Jūsų gydytojas patars Jums, ką daryti.
Polish: Dla przypomnienia należy zaznaczyć wybrane dni wymiany plastra na pudełku tekturowym.
Lithuanian: Kaip priminimą ant išorinės dėžutės pažymėkite pasirinktą pleistro keitimo dieną.
Polish: W razie wątpliwości odnośnie instrukcji lub w celu uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Jei abejojate dėl instrukcijų arba norite sužinoti daugiau informacijos, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: - W przypadku jednoczesnego stosowania plastrów estrogenowych należy się upewnić, że plaster Intrinsa i plaster estrogenowy nie nakładają się wzajemnie.
Lithuanian: - Jei taip pat naudojate estrogenų pleistrus, įsitikinkite, kad Intrinsa pleistras ir estrogenų pleistras
Polish: Ograniczone dane oceniające działanie testosteronu na endometrium nie pozwalają na wysnucie wniosków dotyczących jego wpływu na występowanie raka endometrium ani go nie potwierdzają.
Lithuanian: Riboti duomenys, vertinantys testosterono poveikį endometriumui, neleidžia priimti išvadų ar užtikrinti apie endometriumo vėžio
Polish: Testosteron zawarty w leku Intrinsa jest identyczny z hormonem naturalnie produkowanym u mężczyzn i kobiet.
Lithuanian: Testosteronas, esantis Intrinsa, yra toks pats hormonas, kaip ir natūraliai besigaminantis vyrų ir moterų organizme.
Polish: Kwasu etylenometakrylowego kopolimer (Surlyn) stanowi warstwę uszczelnianą termicznie, która umożliwia zgrzanie dwóch laminowanych warstw podstawowych saszetki w jedną saszetkę.
Lithuanian: Etileno metakrilinės rūgšties kopolimeras (Surlyn) yra karščiu sandarinamas sluoksnis, kuris leidžia du paketėlio laminato sluoksnius sulipinti karščiu taip
Polish: Wyprysk, zwiększona potliwość, trądzik różowaty
Lithuanian: Egzema, padidėjęs prakaitavimas, rožiniai spuogai
Polish: Pudełka tekturowe zawierają 2, 8 i 24 plastry.
Lithuanian: Dėžutėse tiekiama po 2, 8 ir 24 pleistrus.
Polish: PODSTAWY JEDNEGO DODATKOWEGO PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA NA
Lithuanian: VIENO PAPILDOMO ATNAUJINIMO PRIEŽASTYS
Polish: Należy wymienić plaster zaraz po stwierdzeniu tego faktu i kontynuować regularne dawkowanie w wyznaczonych dniach wymiany plastra, nawet jeśli oznacza to konieczność wyrzucenia plastra po mniej niż 3-4 dniach stosowania.
Lithuanian: Pakeiskite pleistrą iš karto, kai tik tai prisimenate ir tuomet tęskite įprastą režimą keisdami jį pleistro keitimo dienomis, net jei tai reiškia, kad Jūs išmesite pleistrą, jį dėvėję trumpiau nei 3 - 4 dienas.
Polish: Produktu Intrinsa nie należy stosować u kobiet leczonych jednocześnie CEE Pomimo że produkt Intrinsa jest wskazany do stosowania jednocześnie z terapią estrogenową, u pacjentek z podgrupy otrzymującej doustnie skoniugowane estrogeny końskie (conjugated equine estrogen, CEE) nie obserwowano istotnej poprawy w zakresie funkcji seksualnych.
Lithuanian: Intrinsa neturėtų būti vartojama moterims, vartojančioms KAE Kai Intrinsa yra skiriama kartu su estrogenų terapija, pacientų, gaunančių geriamuosius konjuguotų arklio estrogenų (KAE), pogrupėje nebuvo stebėta žymaus lytinės funkcijos pagerėjimo.
Polish: Lek Intrinsa jest wskazany tylko u kobiet w okresie menopauzy po zabiegu usunięcia jajników i macicy.
Lithuanian: Intrinsa yra skirtas tik moterims, esančioms menopauzėje, pašalinus kiaušides ir gimdą.
Polish: Tusz drukarski żółcień pomarańczowa FCF (E110)
Lithuanian: Saulėlydžio geltonasis FCF (E110)
Polish: Każdy plaster zawiera 8,4 mg testosteronu i uwalnia
Lithuanian: Kiekviename pleistre yra 8,4 mg testosterono, atpalaiduojama
Polish: Jednakże nie oczekuje się takiego działania podczas stosowania małych dawek testosteronu uwalnianych przez plaster Intrinsa.
Lithuanian: Tačiau tai nėra tikėtina esant mažoms testosterono dozėms, kurias išskiria Intrinsa pleistras.
Polish: - kołatanie serca (szybkie i nieregularne bicie serca) - przekrwienie błony śluzowej nosa
Lithuanian: - diplopija (dvejinimasis akyse); - akies paraudimas; - smarkus širdies plakimas (greitas ir nereguliarus širdies plakimas); - nosies užgulimas;
Polish: Pacjentka powinna dokonywać samooceny pod kątem występowania nasilonego trądziku (częste działanie niepożądane), nadmiernego porostu włosów na twarzy, łysienia, obniżenia głosu lub powiększenia łechtaczki, gdyż wszystkie te oznaki mogą być objawami działań niepożądanych związanych z testosteronem, będącym substancją czynną leku Intrinsa.
Lithuanian: Jūs turite stebėti save dėl spuogų padaugėjimo (dažnas šalutinis poveikis), plaukų kiekio padaugėjimo ant veido, plaukų slinkimo, balso pastorėjimo ar klitorio padidėjimo, kadangi tai gali būti testosterono, kuris yra Intrinsa veiklioji medžiaga, šalutinio poveikio požymiai.
Polish: Wybrać dwa dni tygodnia i zakreślić odpowiednie kratki.
Lithuanian: Pasirinkite dvi dienas ir pažymėkite langelyje.
Polish: Podwójne widzenie, zaczerwienienie oczu
Lithuanian: Diplopija, akių paraudimas
Polish: Krok 1 Rozerwać saszetkę.
Lithuanian: 1 etapas Atplėškite paketėlį.
Polish: Obniżenie głosu
Lithuanian: Balso sustorėjimas
Polish: Stężenia testosteronu w surowicy są utrzymywane w stanie stacjonarnym przez naklejenie drugiego plastra w przypadku schematu dawkowania dwa razy w tygodniu.
Lithuanian: Testosterono koncentracijos serume pasiekia pastovią koncentraciją uždėjus antrą pleistrą, kai jis klijuojamas du kartus per savaitę.
Polish: Cienki, bezbarwny, owalny system transdermalny typu matrycowego składający się z trzech warstw: przezroczystej błony pokrywającej, samoprzylepnej warstwy matrycowej z lekiem oraz warstwy ochronnej, którą usuwa się przed naklejeniem plastra.
Lithuanian: Plonas, permatomas, ovalus, matricos tipo transderminis pleistras, kurį sudaro trys sluoksniai: peršviečiamas viršutinis sluoksnis, lipnus matricinis vaistų sluoksnis ir apsauginis sluoksnis, kuris yra nuimamas prieš klijavimą.
Polish: Następnie kontynuować regularne dawkowanie w wyznaczonych dniach naklejania plastra, nawet jeśli oznacza to konieczność wyrzucenia plastra po mniej niż 3-4 dniach stosowania.
Lithuanian: Tuomet tęskite įprastą režimą keisdami jį pleistro keitimo dienomis, net jei tai reiškia, kad Jūs išmesite pleistrą, jį dėvėję trumpiau nei 3 - 4 dienas.
Polish: Przezroczysta polietylenowa błona pokrywająca z nadrukiem wykonanym tuszem zawierającym żółcień pomarańczową FCF (E110), czerwień litiolowa - latolrubine BK (E180) oraz miedziowy błękit ftalocyjaninowy.
Lithuanian: Peršviečiama polietileninė išorinė plėvelė su įspaudu, jo rašale yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), litolrubino BK (E180) ir vario ftalocianino mėlio pigmento.
Polish: 17-ketosteroidów; dalszy metabolizm prowadzi do powstania nieaktywnych glukuronidów i innych konjugatów.
Lithuanian: Testosteronas yra metabolizuojamas į įvairius 17-ketosteroidus ir tolimesnio metabolizmo metu gaunamus neaktyvius gliukuronidus ir kitus konjugatus.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka to jeden plaster dwa razy na tydzień (co 3-4 dni), patrz poniżej „Jak i kiedy zmienić plaster".
Lithuanian: Įprastinė dozė yra vienas pleistras du kartus per savaitę (kiekvienas - 3 - 4 dienas), žr.
Polish: Nie należy stosować leku Intrinsa w czasie karmienia piersią, ponieważ może to być szkodliwe dla dziecka.
Lithuanian: Nenaudokite Intrinsa, jei žindote, nes tai gali pakenkti kūdikiui.
Polish: Zaleca się wybór miejsca na skórze z jak najmniejszą ilością zmarszczek i nieprzykrytego ciasną odzieżą.
Lithuanian: Rekomenduojama ta odos sritis, kuri minimaliai raukšlėjasi ir nėra uždengiama tampriais drabužiais.
Polish: Testosteron jest metabolizowany głównie w wątrobie.
Lithuanian: Testosteronas daugiausia yra metabolizuojamas kepenyse.
Polish: Jeśli u pacjentki wystąpi którekolwiek z powyżej wymienionych działań niepożądanych, należy poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Intrinsa.
Lithuanian: Jei Jums yra bet kuri iš aukščiau išvardintų būklių, pasakykite tai savo gydytojui prieš pradedant naudoti Intrinsa.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Intrinsa - jeśli u pacjentki wystąpiła choroba serca, wątroby lub nerek.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia - Jeigu Jūs buvote sirgusi širdies, kepenų ar inkstų ligomis.
Polish: Czas naklejenia plastra:
Lithuanian: Kada klijuoti pleistrą:
Polish: Testosteron, główny androgen we krwi kobiet, jest naturalnym steroidem wydzielanym przez jajniki i nadnercza.
Lithuanian: Testosteronas, pirminis cirkuliuojantis androgenas moterų organizme, yra natūraliai gaminamas steroidas, kurį sekretuoja kiaušidės ir antinksčiai.
Polish: Substancją czynną leku jest testosteron.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra testosteronas.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Intrinsa
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INTRINSA Intrinsa vartoti negalima
Polish: Termin medyczny określający ten stan to zmniejszony popęd płciowy znany także jako
Lithuanian: Medicininis šios būsenos terminas yra lytinio potraukio
Polish: - przeczulica (nieprawidłowe zwiększenie wrażliwości na bodźce czuciowe) - parestezje wokół ust (mrowienie lub uczucie drętwienia w jamie ustnej) - przejściowe niedokrwienie mózgu (miniudar)
Lithuanian: - hiperestezija (nenormaliai padidėjęs jautrumas jutimų dirgikliams); - burnos parestezija (dilgčiojimo ar nutirpimo pojūtis burnoje); - praeinantis smegenų išemijos priepuolis (mini insultas);
Polish: Torbiel piersi, przerost łechtaczki, powiększenie łechtaczki, świąd narządów płciowych, uczucie pieczenia pochwy
Lithuanian: Krūties cistos, klitorio pritvinkimas, klitorio padidėjimas, lytinių organų niežėjimas, deginimo pojūtis makštyje
Polish: Jeśli naklejenie plastra nie jest możliwe, należy usunąć luźny plaster i użyć nowego plastra.
Lithuanian: Jei negalite priklijuoti atsiklijavusio pleistro, nuimkite jį ir naudokite naują pleistrą.
Polish: Lek jest dostępny w opakowaniach o następujących wielkościach: 2, 8 i 24 plastry.
Lithuanian: Yra tiekiamos tokių dydžių pakuotės: 2, 8 ir 24 pleistrai.
Polish: Intrinsa jest cienkim, owalnym plastrem z nadrukiem T001 na wierzchniej stronie.
Lithuanian: Intrinsa yra plonas pematomas ovalus pleistras su T001 įspaudu paviršiuje.
Polish: Podczas leczenia lekarze powinni regularnie obserwować pacjentki pod kątem występowania ewentualnych androgennych reakcji niepożądanych (tj. trądziku, zmian we wzrastaniu włosów lub łysienia).
Lithuanian: Gydymo metu reguliariais intervalais gydytojai turi stebėti pacientes dėl galimų androgeninių nepageidaujamų reakcijų (pvz.
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, przedstawiony w Module 1.8.1 dopuszczenia do obrotu, jest zorganizowany i będzie prawidłowo funkcjonował przed i po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, aprašyta Rinkodaros teisės modulyje 1.8.
Polish: Większość tych działań niepożądanych stanowiły łagodny rumień i świąd, i nie powodowały one przerwania leczenia przez pacjentkę.
Lithuanian: Daugumą šių nepageidaujamų reakcijų sudaro lengvas paraudimas ir niežėjimas, ir tai nesukelia gydymo
Polish: Pominięcie zastosowania plastra
Lithuanian: Pamiršus pavartoti pleistrą
Polish: Lek Intrinsa jest przeznaczony do stosowania przez kobiety w wieku do 60 lat, które przeszły zabieg usunięcia obu jajników i przeszły zabieg usunięcia macicy.
Lithuanian: Intrinsa skirtas vartoti moterims iki 60 metų, kurioms pašalintos abi kiaušidės ir gimda.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie leczniczym jest dostępna na stronie internetowej
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje:
Polish: - jeśli u pacjentki wystąpiły w przeszłości: nadmierny trądzik dorosłych, nadmierne owłosienie ciała lub twarzy, łysienie, powiększenie łechtaczki, obniżenie głosu lub chrypka.
Lithuanian: - Jeigu Jums buvo smarki suaugusiųjų aknė, kūno ar veido plaukuotumas, plaukų slinkimas, klitorio padidėjimas ar balso sustorėjimas ar užkimimas.
Polish: Nakleić bezpośrednio po wyjęciu z saszetki.
Lithuanian: Klijuoti nedelsiant išėmus iš paketėlio.
Polish: - nieprawidłowe stężenie fibrynogenu we krwi (nieprawidłowe krzepnięcie krwi) - przyspieszona częstość akcji serca - zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginowej, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, zwiększenie stężenia trójglicerydów we krwi (wszystkie to parametry czynności wątroby)
Lithuanian: - pakitęs fibrinogeno kiekis kraujyje (nenormalus kraujo krešėjimas); - padidėjęs širdies susitraukimų dažnis; - padidėjęs alanininės aminotransferazės, asparagininės aminotransferazės, bilirubino kiekis kraujyje, nenormalus kepenų funkcijos tyrimas, padidiėjęs triglicerifų kiekis kraujyje (visi
Polish: Produktu Intrinsa nie należy stosować u kobiet po menopauzie naturalnej
Lithuanian: Intrinsa neturėtų būti vartojama moterims, esančioms natūralioje menopauzėje.
Polish: Podczas stosowania leku Intrinsa można prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny.
Lithuanian: Jūs galite vairuoti ir valdyti mechanizmus naudodami Intrinsa.
Polish: Leczenie należy kontynuować przez okres wskazany przez lekarza.
Lithuanian: Tęskite gydymą tiek laiko, kiek Jums pataria gydytojas.
Polish: W przypadku przerwania terapii estrogenowej należy przerwać również leczenie lekiem Intrinsa.
Lithuanian: Jei nutraukiate terapiją estrogenais, privalote daugiau nebevartoti Intrinsa.
Polish: Zgiąć zużyty plaster na pół, sklejając ze sobą dwie połowy i wyrzucić w sposób zabezpieczający przed zetknięciem z dziećmi (np. do kosza na śmieci).
Lithuanian: Panaudotas pleistras turi būti perlenktas per pusę, suklijuojant puses tarpusavyje, ir sunaikintas saugiu būdu taip, kad būtų nepasiekiamas vaikams (pvz., šiukšlių konteineryje).
Polish: Informacja umieszczona na wewnętrznej części zakładki
Lithuanian: Informacija, esanti atlanko vidinėje pusėje
Polish: Błona poliestrowa pokryta silikonem.
Lithuanian: Silikoninta poliesterinė plėvelė.
Polish: Ciąża Produktu Intrinsa nie wolno stosować u kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę.
Lithuanian: Intrinsa draudžiama skirti moterims, kurios yra nėščios.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Intrinsa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 28 lipca 2006
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo data: 2006 m.
Polish: Testosteron jest wydalany głównie z moczem jako konjugaty testosteronu z kwasem glukuronowym i siarkowym oraz jako metabolity testosteronu.
Lithuanian: Testosteronas pagrinde yra išskiriamas su šlapimu kaip gliukurono ir sieros rūgšties testosterono ir jo