FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nav pierādīts, ka par 120 mg 3 reizes dienā lielākas orlistata devas rada papildus terapeitisku efektu.
Lithuanian: Nustatyta, kad orlistato dozės, didesnės nei po 120 mg 3 kartus per parą, papildomos naudos neduoda.
Latvian: Pētījumos, kas veikti brīvprātīgiem gan ar normālu ķermeņa masu, gan aptaukošanos, pierādīts, ka orlistata uzsūkšanās ir niecīga.
Lithuanian: Tiriant normalios kūno masės ir nutukusius savanorius nustatyta, kad orlistato rezorbcija yra minimali.
Latvian: Ķermeņa masas zudums var ietekmēt arī citu slimību (piemēram, augsta holesterīna līmeņa vai cukura diabēta) ārstēšanai nepieciešamo zāļu devas.
Lithuanian: Kūno svorio mažėjimas gali taip pat turėti įtakos kitų vaistų (pvz.
Latvian: Četrus gadus ilga klīniska pētījuma dati pierādīja arī to, ka ar orlistatu ārstētiem pacientiem panāktais ķermeņa masas zudums aizkavēja 2. tipa cukura diabēta rašanos pētījuma laikā (kopējā cukura diabētu gadījumu sastopamība: 3,4 % ar orlistatu ārstētiem pacietiem, salīdzinot ar 5,4 % ar placebo ārstētiem pacientiem).
Lithuanian: Ketverius metus trukusių klinikinių tyrimų duomenys taip pat leidžia teigti, kad, kai gydymo metu nuo orlistato sumažėja kūno masė, 2 tipo cukrinis diabetas išryškėja vėliau (bendras cukrinio diabeto atvejų dažnis: vartojant orlistato - 3,4 %, vartojant placebo - 5,4 %).
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumā ir novērota ciklosporīna līmeņa pazemināšanās plazmā, un par to ir ziņots arī vairākos gadījumos, kad vienlaikus ticis lietots orlistats.
Lithuanian: Atliekant vaistų sąveikos tyrimą pastebėta, taip pat gauta keletas pranešimų apie tai, kad kartu vartojant orlistato, plazmoje sumažėja ciklosporino koncentracija.
Latvian: Xenical var lietot tieši pirms ēšanas, ēšanas laikā vai līdz vienai stundai pēc ēšanas.
Lithuanian: Xenical vartojimas su maistu ir gėrimais Xenical galima gerti prieš pat valgį, valgant ar po valgio ne vėliau kaip per valandą.
Latvian: Hipoglikēmija*
Lithuanian: Labai dažni: Hipoglikemija*
Latvian: Lai novērstu iespējamu iekšķīgi lietojamo pretapaugļošanās līdzekļu neefektivitāti, kas var attīstīties smagas caurejas gadījumā, ieteicama papildu pretapaugļošanās metodes izmantošana.
Lithuanian: Sunkaus viduriavimo atveju, kai galimas nepakankamas geriamųjų kontraceptikų poveikis, rekomenduojama naudoti papildomą kontracepcijos būdą
Latvian: Orlistata izdalīšanās bija līdzīga brīvprātīgiem ar normālu ķermeņa masu un ar aptaukošanos.
Lithuanian: Orlistato šalinimas iš normalaus kūno svorio ir nutukusių savanorių organizmo, atrodo, yra panašus.
Latvian: Katra kapsula satur 120 mg orlistata.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 120 mg orlistato.
Latvian: Xenical var mainīt aktivitāti turpmāk norādītām zālēm:
Lithuanian: Xenical gali keisti aktyvumą:
Latvian: Dati no četriem vienu gadu ilgiem klīniskiem pētījumiem pierādīja, ka no 2. tipa cukura diabēta slimniekiem ar aptaukošanos, kuriem pretdiabēta līdzekļu lietošana neradīja pietiekamu ietekmi, atbildes reakcija (ķermeņa masas zudums par ≥ 10 %) radās 11,3 % ar orlistatu ārstēto un 4,5 % ar placebo ārstēto pacientu.
Lithuanian: Keturių vienerius metus trukusių klinikinių tyrimų duomenimis, sergančių II tipo cukriniu diabetu nutukusių pacientų, kurių liga nepakankamai kontroliuojama vaistais diabetui gydyti, palankiai reagavusių į gydymą orlistatu, t. y. netekusių ≥ 10 % kūno masės, buvo 11,3 %, vartojusių placebo4,5 %.
Latvian: Līdz šim zināms, ka aktīvās vielas, kas izraisa malformācijas cilvēkam, rada arī teratogēnu ietekmi dzīvniekiem, ko noteica labi organizētos pētījumos ar divām dzīvnieku sugām.
Lithuanian: Iki šiol laikoma, kad jei vaistinė medžiaga, išsamiai ištyrus jos poveikį dviejų rūšių gyvūnams, sukėlė jiems teratogeninį poveikį, ji gali sukelti apsigimimų ir žmogui.
Latvian: Astoņas stundas pēc orlistata perorālas lietošanas tā nemainītas formas koncentrācija plazmā bija nenosakāma (< 5 ng/ml).
Lithuanian: Išgėrus orlistato, po aštuonių valandų nepakitusio vaisto koncentracija plazmoje buvo neišmatuojama
Latvian: Ja domājat, ka, ir mainījies krampju biežums un/vai smagums, lietojot Xenical kopā ar pretepilepsijas zālēm, sazinieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jei manote, kad vartojant Xenical kartu su priešepilepsiniais vaistais, priepuolių dažnis ir/arba sunkumas pasikeitė.
Latvian: Dienai paredzētais tauku daudzums jāsadala pa trīs pamata ēdienreizēm.
Lithuanian: Ją reikia gerti tris kartus per tris pagrindinius dienos valgymus.
Latvian: Pretretrovīrusu līdzekļi HIV ārstēšanai: iespējams, orlistats var vājināt HIV ārstēšanai paredzēto pretretrovīrusu līdzekļu uzsūkšanos un varētu negatīvi ietekmēt HIV ārstēšanai paredzēto pretretrovīrusu līdzekļu efektivitāti (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Antiretrovirusiniai vaistiniai preparatai nuo ŽIV. Orlistatas potencialiai gali sumažinti antiretrovirusinių vaistinių preparatų nuo ŽIV absorbciją ir padaryti neigiamą poveikį antiretrovirusinių vaistinių preparatų nuo ŽIV veiksmingumui (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Parasti šie simptomi ir viegli izteikti, rodas terapijas sākumā un īpaši rodas pēc ēdienreizēm, kas satur lielu tauku daudzumu.
Lithuanian: Minėti simptomai paprastai būna lengvi, atsiranda gydymo pradžioje ir ypač pavalgius riebaus maisto. Jei tęsiate gydymą ir laikotės rekomenduojamos dietos, paprastai šie simptomai išnyksta.
Latvian: Nelielam skaitam veselu brīvprātīgo pēc vienreizējas amiodarona devas lietošanas vienlaikus ar orlistatu novēroja nelielu amiodarona koncentrācijas samazināšanos plazmā.
Lithuanian: Kai nedaug sveikų savanorių kartu vartojo orlistato ir amjodarono, pastebėta, kad nežymiai sumažėjo amjodarono (po vienkartinės dozės) koncentracija plazmoje.
Latvian: Kā lietot Xenical Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Xenical
Lithuanian: Kas yra Xenical ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Xenical Kaip vartoti Xenical Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Xenical
Latvian: Simptomi, kas var ietvert ādas un acu dzelti, niezi, tumšu urīnu, vēdersāpes un aknu jutīgumu (par ko liecina sāpes zem ribu loka priekšpusē, labajā sānā), reizēm ēstgribas zudumu.
Lithuanian: Simptomai gali būti odos ir akių pageltimas, niežulys, šlapimo patamsėjimas, skrandžio skausmas ir kepenų skausmingumas (pasireiškia skausmu po šonkaulių lanku dešinės rankos pusėje), kartais kartu su apetito netekimu.
Latvian: Orlistats ir spēcīgs, specifisks un ilgstošas darbības kuņģa un zarnu trakta lipāžu inhibitors.
Lithuanian: Orlistatas - tai stiprus, specifinis ir ilgai veikiantis virškinimo trakto lipazių inhibitorius. Jis skrandžio ir plonųjų žarnų spindyje kovalentine jungtimi prisijungia prie skrandžio ir kasos lipazių serino aktyvaus centro.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Xenical 120 mg cietās kapsulas
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Xenical 120 mg kietosios kapsulės
Latvian: Klīniskos pētījumos ķermeņa masas samazināšanās pēc orlistata terapijas bija mazāka 2. tipa cukura diabēta slimniekiem, salīdzinot ar pacientiem bez cukura diabēta.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad sergančių II tipo cukriniu diabetu pacientų kūno masė mažėjo šiek tiek mažiau negu nesergančiųjų šia liga.
Latvian: Divus gadus ilgos pētījumos un četrus gadus ilgā pētījumā gan orlistata, gan placebo grupās kopā ar terapiju tika lietota mazkaloriju diēta.
Lithuanian: 2 ir 4 metų tyrimų metu ir orlistatą, ir placebo vartojusieji pacientai laikėsi mažiau kaloringos dietos.
Latvian: Ziņots par krampjiem pacientiem, kas vienlaikus ārstēti ar orlistatu un pretepilepsijas zālēm, piemēram, valproātu, lamotrigīnu.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad pacientams buvo traukulių, kai jie gydyti orlistatu kartu su priešepilepsiniais vaistais, pvz., valproatu ,lamotriginu, kurių priežastinis sąryšis su traukuliais negali būti paneigtas.
Latvian: Kopumā pēc viena terapijas gada ķermeņa masas zudums par 10 % vai vairāk radās 20 % ar 120 mg orlistata ārstētu pacientu, salīdzinot ar 8 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Lithuanian: Apskritai, po vienerių gydymo metų 10 % ir daugiau kūno masės neteko 20 % pacientų, vartojusių orlistato po 120 mg, ir 8 % - vartojusių placebo.
Latvian: Bullozi izsitumi
Lithuanian: Pūslinis išbėrimas
Latvian: To var lietot tieši pirms ēdienreizes, tās laikā vai līdz vienai stundai pēc ēšanas.
Lithuanian: Vaistą galima gerti prieš pat valgį, valgant ar po valgio ne vėliau kaip per valandą.
Latvian: Jums var būt nepieciešams ārsta padoms.
Lithuanian: • amjodarono. Jūs galite paklausti gydytojo patarimo.
Latvian: Pēc 4 terapijas gadiem ķermeņa masas zudums ≥ 10 % tika novērots 21 % ar orlistatu ārstētu pacientu un 10 % placebo grupas pacientu, ar vidējo atšķirību 2,7 kg.
Lithuanian: Po 4 gydymo metų ≥ 10 % kūno masės neteko 21 % orlistatu gydytų pacientų ir 10 % - placebo vartojusių pacientų; vidutinis skirtumas - 2,7 kg.
Latvian: Lai novērstu iespējamu perorālo pretapaugļošanās līdzekļu neefektivitāti, kas iespējama caurejas gadījumā, ieteicama papildu pretapaugļošanās metodes izmantošana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Sunkaus viduriavimo atveju, kai galimas nepakankamas geriamųjų kontraceptikų poveikis, rekomenduojama naudoti papildomą kontracepcijos būdą (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: To galvenie simptomi ir nieze, izsitumi, nātrene (nedaudz pacelti, niezoši ādas plankumi, kas ir bālāki vai sārtāki nekā apkārtējā āda), smagi elpošanas traucējumi, slikta dūša, vemšana un slikta pašsajūta.
Lithuanian: Pagrindiniai simptomai yra niežulys, bėrimas, pakitusi oda (šiek tiek paburkę niežintys odos lopai, kurie yra blyškesni ar rausvesni negu aplinkinė oda), sunkus kvėpavimas,
Latvian: Kas ir Xenical un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra XENICAL ir kam jis vartojamas Xenical yra vaistas nutukimui gydyti.
Latvian: Apkopotie dati no pieciem 2 gadus ilgiem pētījumiem, lietojot orlistatu un mazkalorisku diētu, pierādīja, ka pēc 12 terapijas nedēļām 37% orlistata grupas pacientu un 19% placebo grupas pacientu ķermeņa masas zudums bija vismaz 5%, salīdzinot ar sākotnējo ķermeņa masu.
Lithuanian: Apibendrinti 2 metus trukusių penkių tyrimų duomenys parodė, kad, vartojant orlistato ir laikantis mažiau kaloringos dietos, per 12 gydymo savaičių 37 % orlistato vartojusių pacientų ir 19 % vartojusiųjų placebo neteko mažiausiai 5 % pradinės kūno masės.
Latvian: Oksalātu nefropātija, kas var izraisīt nieru mazspēju
Lithuanian: Oksalatinė nefropatija, kuri gali sąlygoti inkstų veiklos nepakankamumą.
Latvian: Lielāko daļu diabēta gadījumu novēroja pacientu grupai, kuriem pētījuma sākumā bija glikozes tolerances traucējumi un kas sastādīja 21 % no pētījumā iekļauto pacientu skaita.
Lithuanian: Daugiausia cukriniu diabetu susirgo to pogrupio pacientai, kurių gliukozės toleravimas jau buvo sutrikęs prieš gydymo pradžiątarp atsitiktinai išrinktų (randomizuotų) pacientų jų buvo 21 %.
Latvian: BLISTERA FOLIJA
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS FOLIJA
Latvian: Pūšļu veidošanās uz ādas (arī plīstoši pūšļi).
Lithuanian: Odos pūslėtumas (įskaitant pūsles, kurios trūkinėja)..
Latvian: Ja tiek ieteikta multivitamīnu papildus lietošana, tos jālieto vismaz 2 stundas pēc orlistata lietošanas vai pirms gulētiešanas.
Lithuanian: Norint, kad besilaikančių svorį mažinančios dietos pacientų mityba būtų tinkama, jiems patartina valgyti daug vaisių, daržovių ir galbūt papildomai vartoti polivitaminų. Jei papildomai skiriami polivitaminai, juos reikia gerti praėjus mažiausiai dviem valandoms po orlistato pavartojimo arba prieš miegą.
Latvian: Četrus gadus ilga XENDOS klīniska pētījuma dati pierādīja, ka pēc 12 terapijas nedēļām 60% orlistata grupas pacientu un 35% placebo grupas pacientu ķermeņa masas zudums bija vismaz 5%, salīdzinot ar sākotnējo ķermeņa masu.
Lithuanian: 4 metus trukusių XENDOS klinikinių tyrimų duomenimis 60 % orlistato vartojusių ir 35 % placebo vartojusių pacientų per 12 gydymo savaičių neteko mažiausiai 5 % pradinės kūno masės.
Latvian: Ar izkārnījumiem izdalījās aptuveni 97 % no lietotās devas, no kuras 83 % bija nemainīta orlistata veidā.
Lithuanian: 83 % šio kiekio sudarė nepakitęs orlistatas.
Latvian: Iespējama dažu aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās laboratoriskajos testos.
Lithuanian: Atliekant kraujo tyrimus, gali būti pastebėtas kai kurių kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
Latvian: Tas darbojas Jūsu gremošanas sistēmā, neļaujot sagremot apmēram trešdaļu ar uzturu uzņemto tauku.
Lithuanian: Virškinimo sistemoje jis blokuoja maždaug trečdalio riebalų pasisavinimą iš Jūsų suvalgyto maisto Xenical prisitvirtina prie virškinimo sistemos fermentų (lipazių) ir neleidžia jiems suskaidyti kai kurių
Latvian: Pēc viena terapijas gada ķermeņa masas zudums ≥ 10 % tika novērots 41 % pacientu, ko ārstēja ar orlistatu, un 21 % placebo grupas pacientu, ar vidējo atšķirību 4,4 kg starp abām grupām.
Lithuanian: Praėjus 1 gydymo metams ≥ 10 % kūno masės neteko 41 % orlistatu gydytų pacientų ir 21 % pacientų, kurie vartojo placebo; vidutinis šių grupių netektos kūno masės skirtumas - 4,4 kg.
Latvian: • ja Jums ir holestāze (aknu funkcijas traucējumi);
Lithuanian: • jeigu yra tulžies sąstovis (kepenų veiklos sutrikimas), • jeigu žindote kūdikį.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU xenical
Latvian: No šiem pacientiem 49% orlistata grupā un 40% placebo grupā ķermeņa masa turpināja samazināties, un pēc viena gada ķermeņa masas zudums bija ≥10%, salīdzinot ar sākotnējo ķermeņa masu.
Lithuanian: Iš jų 49 % orlistatu gydytų pacientų ir 40 % vartojusiųjų placebo po vienerių metų buvo netekę ≥ 10 %pradinės kūno masės.
Latvian: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Bahnhofstr. 1a
Lithuanian: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Bahnhofstr.
Latvian: Nav zināms, vai orlistats cilvēkam izdalās ar mātes pienu, tādēļ zīdīšanas laikā tas ir kontrindicēts.
Lithuanian: Kadangi nežinoma, ar orlistato patenka į moters pieną, žindyvėms orlistato vartoti draudžiama.
Latvian: Nav ieteicams kombinēt ar ciklosporīnu.
Lithuanian: Kartu su Xenical vartoti ciklosporino nerekomenduojama.
Latvian: Ja ēdienreize tiek izlaista vai tā nesatur taukus, orlistata deva nav jālieto.
Lithuanian: Jei nevalgoma ar maiste nėra riebalų,
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 21 cietā kapsula 42 cietās kapsulas 84 cietās kapsulas
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 21 kietoji kapsulė
Latvian: un 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: 4.5 ir 4.8 skyrius).
Latvian: No šiem pacientiem 62% orlistata grupā un 52% placebo grupā ķermeņa masa turpināja samazināties, un pēc viena gada ķermeņa masas zudums bija ≥10%, salīdzinot ar sākotnējo ķermeņa masu.
Lithuanian: Iš jų 62 % orlistatu gydytų pacientų ir 52 % placebo vartojusių pacientų kūno masė, palyginti su pradine, po vienerių metų buvo sumažėjusi ≥ 10 %.
Latvian: ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS BLISTERU IEPAKOJUMAM
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS
Latvian: Jāizvairās no orlistata un akarbozes vienlaikus lietošanas, jo nav veikti to farmakokinētiskas mijiedarbības pētījumi.
Lithuanian: Akarbozė Kadangi nėra farmakokinetinės sąveikos tyrimų, reikia vengti orlistato vartoti kartu su akarboze.
Latvian: Xenical nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Lithuanian: Nėščioms moterims Xenical vartoti nerekomenduojama.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Lithuanian: Talpyklę laikyti sandariai uždarytą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Latvian: EU/1/98/071/001 21 kapsula EU/1/98/071/002 42 kapsulas EU/1/98/071/003 84 kapsulas
Lithuanian: EU/1/98/071/003 84 kapsulės
Latvian: Atšķirību noteica iznākums pacientu grupā ar ≥ 5% masas zudumu pēc 12 nedēļu ilgas ārstēšanas ar orlistatu, kas veido 19% no sākotnējās populācijas.
Lithuanian: Remiantis rezultatais nustatyta, kad pacientai, kurie po 12 gydymo orlistatu savaičių neteko ≥ 5 % kūno masės, sudarė 19 % pradinio pacientų skaičiaus.
Latvian: Orlistata nevēlamās blakusparādības rodas galvenokārt kuņģa un zarnu traktā.
Lithuanian: Dažniausiai orlistatas sukelia nepageidaujamų skrandžio ir žarnyno reakcijų.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus ar antikoagulantiem saņēma orlistatu, novērota samazināta protrombīna koncentrācija, palielināts INR un hemostāzes rādītāju pārmaiņas nesabalansētas ārstēšanas ar antikoagulantiem rezultātā (skatīt 4.4. un
Lithuanian: Sutrumpėjęs protrombino laikas, padidėjęs TNS ir dėl nesubalansuoto gydymo antikoaguliantais atsiradę įvairūs hemostazės rodmenų pokyčiai pacientams, kurie antikoaguliantų vartojo kartu su orlistatu (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: EU/1/98/071/004 21 kapsula EU/1/98/071/005 42 kapsulas EU/1/98/071/006 84 kapsulas
Lithuanian: EU/1/98/071/005 42 kapsulės
Latvian: XENDOS pētījumā lielākam skaitam pacientu orlistata un placebo grupās sākotnējā ķermeņa masa samazinājās par vismaz 5% pēc 12 nedēļām vai 10% pēc viena gada, salīdzinot ar pieciem 2 gadus ilgiem pētījumiem.
Lithuanian: Kaip matyti, XENDOS tyrimo metu mažiausiai 5 % pradinės kūno masės per 12 gydymo savaičių arba 10 % per vienerius gydymo metus neteko daugiau pacientų, negu 2 metus trukusių penkių tyrimų metu.
Latvian: mikrokristāliskā celuloze (E 460) cietes nātrija glikolāts (A tipa)
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kapsulės užpildo: mikrokristalinė celiuliozė (E 460),
Latvian: Bieži novērotas blakusparādības (sastopamas 1 līdz 10 lietotājiem no 100) Sāpes/diskomforts taisnajā zarnā, mīksti izkārnījumi, izkārnījumu nesaturēšana, vēdera uzpūšanās (novērots dažiem cilvēkiem ar 2. tipa diabētu), zobu/smaganu iekaisumi, menstruālā cikla traucējumi,
Lithuanian: Tiesiosios žarnos skausmas/nemalonus pojūtis tiesiojoje žarnoje, minkštos išmatos, išmatų nelaikymas, pilvo pūtimas (pasireiškia kai kuriems pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu), dantų/dantenų pažeidimas, nereguliarios mėnesinės, nuovargis.
Latvian: Ja Jums rodas šādi simptomi, pārtrauciet Xenical lietošanu un pastāstiet par to savam ārstam.
Lithuanian: Nustokite vartoti Xenical ir kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda tokių simptomų.
Latvian: Savukārt no tiem pacientiem, kuriem pēc 12 terapijas nedēļām ķermeņa masa nesamazinājās par 5%, salīdzinot ar sākotnējo, tikai 5% orlistata grupā un 4% placebo grupā ķermeņa masa turpināja samazināties, un pēc viena gada ķermeņa masas zudums bija ≥10%, salīdzinot ar sākotnējo ķermeņa masu.
Lithuanian: Priešingai, iš tų pacientų, kurių kūno masė per 12 gydymo savaičių nesumažėjo 5 %, po vienerių metų ≥ 10 % pradinės kūno masės buvo netekę tik 5 % orlistatu gydytų pacientų ir 4 % pacientų, vartojusių placebo.
Latvian: Orlistata terapija jāpārtrauc, ja pēc 12 nedēļām pacientam nav izdevies zaudēt vismaz 5 % no ķermeņa masas, kas noteikta terapijas sākumā.
Lithuanian: Jei orlistatu gydomam pacientui nepavyko kūno masės, palyginti su buvusia gydymo pradžioje, sumažinti bent 5 %, po 12 savaičių gydymą orlistatu reikia nutraukti.
Latvian: Ārsts pārtrauks terapiju ar Xenical, ja pēc 12 nedēļām Jums nebūs panākts ķermeņa masas zudums par vismaz 5 % no Xenical terapijas sākumā noteiktā.
Lithuanian: Jei per 12 savaičių Jūsų kūno svoris nesumažės mažiausiai 5 %, palyginti su buvusiu prieš Xenical vartojimą, gydytojas Xenical nebeskirs.
Latvian: Pretepilepsijas terapijas pacienti: samazinot pretepilepsijas medikamentu uzsūkšanos, orlistats var radīt disbalansu pretkrampju terapijā, kā rezultātā izraisīt krampjus (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Orlistatas gali išbalansuoti priešepilepsinį gydymą, sumažindamas priešepilepsinių vaistų absorbciją, tokiu būdu paskatindamas traukulius (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Lai nodrošinātu pilnvērtīgu uzturu, pacientiem ar diētu ķermeņa masas mazināšanai jāiesaka lietot daudz augļu un dārzeņu un jāapsver multivitamīnu papildus lietošana.
Lithuanian: absorbciją, todėl reikia laikytis gydytojo rekomenduotos tinkamai subalansuotos dietos, kurioje gausu vaisių ir daržovių. Jūsų gydytojas gali pasiūlyti papildomai vartoti polivitaminų.
Latvian: Tādējādi, ja Jūs iztiekat bez pamata ēdienreizes vai Jūsu maltīte nesatur taukus, Xenical nav jālieto.
Lithuanian: Xenical veikia tik tuomet, jei maiste yra riebalų, todėl praleidus kurį nors pagrindinį valgymą ar valgant liesą maistą, Xenical gerti nereikia.
Latvian: Jāievēro piesardzība, parakstot zāles grūtniecēm.
Lithuanian: Orlistato nėščiosioms reikia skirti atsargiai.
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©European Medicines Agency, 2008.
Latvian: Tas palīdz samazināt svaru.
Lithuanian: Tai padeda mažinti kūno svorį.
Latvian: Līdz pat pētījuma beigām nedz pacienti, nedz ārsti nezināja, kura ārstēšanas metode katram pacientam tika pielietota.
Lithuanian: Iki tyrimo pabaigos nei pacientai, nei gydytojai nežinojo, koks gydymas taikomas konkrečiam pacientui.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07./2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2008-07
Latvian: Parasti šie simptomi rodas terapijas sākumā un ar laiku izzūd.
Lithuanian: Minėti simptomai paprastai atsiranda gydymo pradžioje ir po kurio laiko išnyksta.
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija svara izmaiņas.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindiniu veiksmingumo rodikliu laikytas kūno svorio pokytis.
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas tirkīzzilā krāsā (120 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas žalsvai melsvos spalvos kapsulėmis (120 mg).
Latvian: European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Lithuanian: Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Latvian: Xenical terapija ir jāpārtrauc pēc 12 nedēļām, ja pacients kopš ārstēšanas sākuma nav spējis zaudēt vismaz 5% no ķermeņa svara.
Lithuanian: Gydymą preparatu Xenical reikia nutraukti po 12 savaičių, jei pacientui nuo gydymo pradžios nepavyko sumažinti kūno svorio bent 5 procentais.
Latvian: Pacientam ir jāievēro diēta, kuras laikā 30% kaloriju uzņem ar taukiem un kas ir bagāta ar augļiem un dārzeņiem.
Lithuanian: Pacientas turi laikytis tokios dietos, pagal kurią apie 30 proc. kalorijų gaunama iš riebalų ir gausiai vartojama vaisių bei daržovių.
Latvian: Xenical bija iedarbīgākas par placebo svara samazināšanā.
Lithuanian: Preparatas Xenical padėjo mažinti svorį veiksmingiau nei placebas.
Latvian: Kādēļ Xenical tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Xenical buvo patvirtintas?
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CHMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (EPAR dalis).
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Xenical reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Xenical rinkodaros teisę.
Latvian: Parasti lieto vienu Xenical kapsulu, uzdzerot ūdeni, pirms katras pamata ēdienreizes, tās laikā, vai līdz pat vienai stundai pēc tās.
Lithuanian: Xenical kapsulė praryjama užsigeriant vandeniu prieš pat valgį, valgant arba ne vėliau kaip per valandą po pagrindinio valgio.
Latvian: Tādejādi ķermenis nevar izmantot šos taukus enerģijas iegūšanai vai pārvērst tos par taukaudiem.
Lithuanian: Dėl to organizmas negali šių dietinio maisto riebalų naudoti kaip energijos šaltinio ir paversti jų riebalais.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Xenical blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir gripa, hipoglikēmija (pazemināts cukura līmenis), galvassāpes, augšējo elpošanas ceļu infekcijas (saaukstēšanās), eļļaini izdalījumi no taisnās zarnas, sāpes vēderā vai diskomforts, gāzu uzkrāšanās ar izdalījumiem, neatliekama vai bieža vēdera izejas vajadzība, taukaini vai eļļaini izkārnījumi, vēdera pūšanās, šķidri izkārnījumi, eļļaina vēdera izeja un biežāka vēdera izeja.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantys šalutiniai gydymo preparatu Xenical reiškiniai (nustatyti daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra gripas, hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje), galvos skausmas, viršutinių kvėpavimo takų uždegimas, aliejingos išskyros iš tiesiosios žarnos, skausmas arba nemalonus pojūtis pilvo srityje, pilvo pūtimas ir dujų išskyrimas, staigus poreikis tuštintis, riebios ar aliejingos išmatos, dujų kaupimasis žarnyne, skystos išmatos ir padidėjęs išmatų kiekis.