FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando Tritanrix HepB viene somministrato secondo la schedula a 6-10-14 settimane, si raccomanda di somministrare una dose di vaccino anti-HBV alla nascita, per migliorare la protezione.
Norwegian Bokmål: Når Tritanrix HepB gis i henhold til 6-10-14 ukers skjema, anbefales det å gi en dose med hepatitt B vaksine ved fødsel før å gi økt beskyttelse.
Italian: Quattro differenti schemi sono stati esaminati (6-10-14 settimane, 2-4-6 mesi; 3-4-5 mesi e 3-4½-6 mesi) in conformità alle pratiche di vaccinazione di routine in diversi paesi con tre dosi somministrate entro i primi sei mesi di vita.
Norwegian Bokmål: Fire ulike skjemaer har blitt studert (6-10-14 uker, 2-4-6-måneder, 3-4-5 måneder og 3-4½-6 måneder) i samsvar med vaksinasjonsrutiner i ulike land hvor tre doser gis i løpet av de første seks
Italian: Assicurarsi che il bambino completi tutto il ciclo di vaccinazione composto di tre iniezioni.
Norwegian Bokmål: Se til at barnet ditt fullfører vaksinasjonsprogrammet på tre vaksiner.
Italian: Nella vaccinazione pediatrica è prassi corrente somministrare differenti vaccini durante la stessa seduta, iniettando i vaccini in siti diversi.
Norwegian Bokmål: Det er allment godkjent praksis når det gjelder pediatrisk vaksinasjon å gi forskjellige vaksiner under ett og samme besøk, og da gi injiserbare vaksiner på ulike injeksjonssteder.
Italian: Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinali devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Italian: Non usi Tritanrix HepB dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tritanrix HepB etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen.
Italian: Il vaccino deve essere somministrato dopo aver raggiunto il controllo della malattia.
Norwegian Bokmål: Vaksinen bør gis når sykdommen er under kontroll.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in commercio e produttore:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker:
Italian: Se il bambino non rispetta il calendario di vaccinazione fissato, informare il medico per concordare un'altra visita.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt ikke møter til en avtalt tid for injeksjon, snakk med legen din og arranger et nytt
Italian: Tritanrix HepB può essere somministrato contemporaneamente in siti separati o in qualsiasi relazione temporale con altri vaccini pediatrici, compatibilmente con lo schema di vaccinazione.
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB kan gis samtidig, på et annet injeksjonssted, eller i et hvilket som helst tidsmessig forhold til andre pediatriske vaksiner, dersom dette passer inn i vaksinasjonsprogrammet.
Italian: I dati non-clinici basati sugli studi di sicurezza generale non rivelano particolari rischi per l'uomo.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data avslører ingen spesiell fare for mennesker basert på generelle sikkerhetsstudier.
Italian: La malattia colpisce le vie respiratorie causando forti colpi di tosse ripetuti che possono interferire con la normale respirazione.
Norwegian Bokmål: Sykdommen angriper luftveiene og fører til alvorlige hosteanfall som kan forstyrre normal pusting.
Italian: Il congelamento rovina il vaccino.
Norwegian Bokmål: Vaksinen ødelegges av frost.
Italian: Questo è un contenitore multidose.
Norwegian Bokmål: Dette er et multidose hetteglass.
Italian: Le frequenze sono state riportate come segue:
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensene er rapportert som:
Italian: Durante la conservazione, può essere osservato un deposito bianco ed un surnatante limpido.
Norwegian Bokmål: Under lagring kan et hvitt bunnfall og en klar supernatant observeres.
Italian: Questo medicinale contiene tiomersale (un composto organomercuriale) come conservante e pertanto è possibile che si verifichino reazioni di sensibilizzazione (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen inneholder tiomersal (en organisk kvikksølvforbindelse) som konserveringsmiddel og det er derfor mulig at overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme (se pkt.
Italian: Arrossamento Totale Gonfiore
Norwegian Bokmål: Rødhet Totalt
Italian: L'HBsAg si assembla spontaneamente, in assenza di trattamento chimico, in particelle sferiche del diametro medio di 20 nm contenenti polipeptide HBsAg non glicosilato e una matrice lipidica consistente principalmente di fosfolipidi.
Norwegian Bokmål: I fravær av kjemisk behandling danner HbsAg spontant sfæriske partikler med en gjennomsnittlig diameter på 20 nm, som inneholder ikke-glykosilert HbsAg polypeptid og en lipidmatrix som hovedsakelig består av fosfolipider.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Tritanrix HepB Questo medicinale contiene tiomersale come conservante ed è possibile che il bambino manifesti una reazione allergica.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Tritanrix HepB Denne vaksinen inneholder tiomersal som konserveringsmiddel og det er mulig at barnet ditt kan få en allergisk reaksjon.
Italian: Il virus si trova nei fluidi dell'organismo come sangue, fluido seminale, secrezioni vaginali o saliva (sputo) di persone infette.
Norwegian Bokmål: Viruset finnes i kroppsvæsker som blod, sæd, vaginalsekreter og saliva (spytt) fra
Italian: Come con tutti i vaccini iniettabili, deve essere sempre prontamente disponibile un appropriato trattamento medico nel caso si manifestino reazioni anafilattiche successive alla somministrazione del vaccino.
Norwegian Bokmål: Som ved all annen vaksinasjon med injiserbare vaksiner skal passende medisinsk behandling finnes lett tilgjengelig i tilfelle anafylaktiske reaksjoner skulle oppstå etter vaksinasjonen.
Italian: ≥ 30 UI ≥ 60 UI
Norwegian Bokmål: ≥ 30 IE ≥ 60 IE ≥ 4 IE 10 μg
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor et eller flere av hjelpestoffene.
Italian: Si raccomanda la somministrazione di una dose di richiamo del vaccino trivalente DTP prima del compimento del secondo anno di età.
Norwegian Bokmål: Injeksjon av en boosterdose med trivalent DTP vaksine er anbefalt innen utgangen av barnets annet leveår.
Italian: • malessere simile alla malattia da siero (una reazione di ipersensibilità alla somministrazione di un siero estraneo con sintomi quali febbre, gonfiore, rash cutanei, ingrossamento dei linfonodi)
Norwegian Bokmål: • Symptomer som minner om serumsyke (en overfølsomhetsreaksjon etter administrasjon av fremmed serum med symptomer som feber, hevelse, hudutslett, hovne lymfeknuter)
Italian: La vaccinazione deve essere preceduta da rilievi anamnestici (con particolare riguardo alle precedenti vaccinazioni e al possibile manifestarsi di reazioni avverse) e da visita medica.
Norwegian Bokmål: Før en vaksinasjon bør personens medisinske historie gjennomgås (spesielt med hensyn til tidligere vaksinasjoner og mulig forekomst av bivirkninger) og en klinisk undersøkelse gjennomføres.
Italian: • se il bambino ha tendenza alle convulsioni da febbre o una storia familiare di eventi simili
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har en tendens til å få krampeanfall ved feber, eller om det er slike tilfeller i
Italian: • se il bambino ha mostrato qualche problema di salute dopo precedenti somministrazioni di vaccino.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har hatt noen helseproblemer etter tidligere vaksinasjoner.
Italian: I tossoidi D e T sono preparati a partire da tossine provenienti da colture di Corynebacterium diphtheriae e Clostridium tetani inattivate con formalina attraverso una particolare tecnologia.
Norwegian Bokmål: D- og T-toksoidene er fremstilt av toksiner fra kulturer av Corynebacterium diphtheriae og Clostridium tetani ved formalin inaktivering gjennomført ved bruk av etablert teknologi.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/96/014/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/014/002/NO
Italian: Come per qualsiasi vaccinazione, devono essere accuratamente valutati il rischio-beneficio dell'immunizzazione con Tritanrix HepB o la posticipazione della vaccinazione in un neonato o in un bambino affetto da un grave disturbo neurologico di nuova insorgenza o in stato di progressione.
Norwegian Bokmål: Som ved enhver vaksinering må forholdet mellom nytte og risiko ved å vaksinere med Tritanrix HepB eller å utsette vaksinering overveies nøye hos spedbarn eller barn som nylig har fått eller opplever progresjon av en alvorlig nevrologisk sykdom.
Italian: Il vaccino deve essere agitato bene per ottenere una sospensione omogenea torbida bianca e deve essere ispezionato visivamente per riscontrare qualsiasi particella estranea e/o variazione nell'aspetto fisico prima della somministrazione.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må ristes godt for å få en homogen, blakket, hvit suspensjon og skal undersøkes visuelt for eventuelle fremmede partikler og/eller fysikalske forandringer før injeksjon.
Italian: I principi attivi e gli altri componenti di Tritanrix-HepB sono elencati alla fine del foglio.
Norwegian Bokmål: De aktive substansene og andre ingredienser i Tritanrix HepB er listet opp til slutt i dette pakningsvedlegget.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: molto comune: febbre, gonfiore, dolore e rossore
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons-stedet: Svært vanlige: feber, hevelse, smerte og rødhet
Italian: L'HBsAg proveniente dalle cellule di lievito viene purificato attraverso numerosi passaggi chimico-fisici.
Norwegian Bokmål: Dette HBsAg som uttrykkes i gjærceller blir renset gjennom er rekke fysio-kjemiske trinn.
Italian: • Epatite B: l'epatite B è causata dal virus dell'epatite B. Esso provoca l'infiammazione e l'ingrossamento del fegato.
Norwegian Bokmål: • Hepatitt B: Hepatitt B forårsakes av hepatitt B virus.
Italian: I segni di reazione allergica possono comprendere eritema pruriginoso della cute, respiro corto, gonfiore del volto o della lingua.
Norwegian Bokmål: Symptomer på en allergisk reaksjon kan være kløende hudutslett, kortpustethet og hevelse i ansikt eller tunge.
Italian: Tritanrix HepB è controindicato se il bambino ha manifestato encefalopatia di eziologia sconosciuta, verificatasi entro 7 giorni dalla precedente vaccinazione con vaccino antipertosse.
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er kontraindisert hvis encefalopati av ukjent etiologi har inntruffet hos barnet innen 7 dager etter tidligere vaksinasjon med vaksine inneholdende pertussis.
Italian: Sintomi locali (%) Dolore
Norwegian Bokmål: Antall symptomer som stod på sjekklistene Lokale symptomer (%)
Italian: Assunzione di Tritanrix HepB con altri medicinali o vaccini Informi il medico se il bambino sta assumendo o ha di recente assunto altri medicinali, incluso medicinali ottenuti senza prescrizione, o ha recentemente ricevuto altre vaccinazioni.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Tritanrix HepB Rådfør deg med lege dersom barnet ditt bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler, eller nylig har fått en annen vaksine.
Italian: Dopo la commercializzazione di Tritanrix HepB sono stati riportati in pochi casi i seguenti effetti indesiderati addizionali:
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Tritanrix HepB har det i noen tilfeller i tillegg blitt rapportert om følgende
Italian: In uno studio prospettico comparativo, in cui è stata paragonata la somministrazione del vaccino combinato DTPw-HBV con la somministrazione contemporanea ma separata del vaccino DTPw e del vaccino HBV, una più alta incidenza di dolore, arrossamento, gonfiore e febbre è stata osservata nel gruppo che aveva ricevuto il vaccino combinato.
Norwegian Bokmål: I en prospektiv sammenliknende studie, som sammenlignet injeksjon av den kombinerte DTPwHBV vaksinen med samtidig, men separat injeksjon av DTPw og HBV vaksiner, ble det rapportert om større insidens av smerte, rødhet, hovenhet og feber i gruppen som mottok den kombinerte vaksinen.
Italian: • se il bambino ha precedentemente avuto una reazione allergica dovuta a Tritanrix-HepB o agli altri componenti del vaccino.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt tidligere har fått allergiske reaksjoner etter vaksinasjon med Tritanrix HepB eller noen av innholdsstoffene i vaksinen.
Italian: • Tetano: il batterio tetanico entra nell'organismo in seguito a tagli, graffi o ferite della pelle.
Norwegian Bokmål: • Tetanus (Stivkrampe): Stivkrampebakterier kommer inn i kroppen via kutt, rifter og andre skader i huden.
Italian: Una storia familiare di convulsioni febbrili, di convulsioni, di SIDS (Morte Improvvisa del Lattante) e una storia familiare di una reazione avversa conseguente alla vaccinazione con Tritanrix HepB non costituisce controindicazione.
Norwegian Bokmål: Sykehistorie som omfatter febrile kramper, en familiehistorie som omfatter krampeanfall, familiehistorie med krybbedød (SIDS) og familiehistorie med bivirkninger etter vaksinasjon med Tritanrix HepB utgjør ikke kontraindikasjoner.
Italian: Può essere presa in considerazione la possibilità di vaccinazione separata con il solo vaccino anti-HBV e con quello DTPw, e prevedere anche la somministrazione di HBIg alla nascita.
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære separat vaksinasjon med HBV og DTPw vaksiner, og kan også omfatte injeksjon av HBIg ved fødsel.
Italian: Il batterio rilascia una tossina (veleno) che può causare rigidità muscolare, dolorosi spasmi muscolari, convulsioni ed anche la morte.
Norwegian Bokmål: Bakteriene frisetter et toksin (giftstoff) som kan gi muskelstivhet, smertefulle muskelkramper, krampeanfall og til og med død.
Italian: COS'È TRITANRIX-HepB E A COSA SERVE
Norwegian Bokmål: HVA TRITANRIX HepB ER, OG HVA DEN BRUKES MOT
Italian: • se il bambino ha manifestato problemi relativi al sistema nervoso entro 7 giorni dalla precedente vaccinazione con un vaccino antipertossico.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt fikk nevrologsike problemer innen 7 dager etter tidligere vaksinasjon mot pertussis (kikhoste).
Italian: Tritanrix HepB va somministrato con cautela nei soggetti affetti da trombocitopenia o da alterazioni della coagulazione, poiché in questi soggetti può manifestarsi emorragia a seguito della somministrazione intramuscolare.
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB bør gis med forsiktighet til individer med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser siden blødning kan oppstå etter intramuskulær injeksjon hos slike individer.
Italian: In studi clinici Tritanrix HepB è stato somministrato simultaneamente con il vaccino anti-poliomielite per via orale (OPV) e il vaccino anti-Haemophilus influenzae tipo b (Hib).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har Tritanrix HepB blitt gitt samtidig med oral polio vaksine (OPV) og Haemophilus influenzae type b (Hib) vaksine.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Tritanrix-HepB può essere miscelato con il vaccino liofilizzato Hib (Hiberix).
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Tritanrix HepB kan blandes med frysetørket HiB vaksine (Hiberix).
Italian: Tritanrix-HepB è un vaccino usato nei bambini per la prevenzione di 4 malattie: difterite, tetano, pertosse (tosse convulsa), epatite B. Il vaccino agisce stimolando l'organismo a produrre una protezione (anticorpi) contro queste malattie.
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er en vaksine som brukes hos barn for å forhindre fire sykdommer: difteri, tetanus (stivkrampe), pertussis (kikhoste) og hepatitt B. Vaksinen virker ved å få kroppen til å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot sykdommene.
Italian: Poiché Tritanrix HepB non è destinato agli adulti, non sono disponibili dati sulla sicurezza del vaccino quando usato in gravidanza o allattamento.
Norwegian Bokmål: Da Tritanrix HepB ikke er tenkt brukt hos voksne, er informasjon om vaksinens sikkerhet under
Italian: Il medico somministrerà Tritanrix-HepB sotto forma di un'iniezione intramuscolare nella coscia.
Norwegian Bokmål: Legen vil sette Tritanrix HepB som en injeksjon i lårmuskelen.
Italian: In pazienti che sono in terapia con farmaci immunosoppressivi o pazienti con immunodeficienza, può non essere ottenuta una risposta adeguata al vaccino.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får immunsuppresjonsterapi eller pasienter med immundefekt er det mulig at en
Italian: Poichè il beneficio della vaccinazione in questo gruppo di neonati è elevato, la vaccinazione non deve essere sospesa o rimandata.
Norwegian Bokmål: Siden fordelene med vaksinasjon er høy for denne gruppen spedbarn, bør vaksinasjonen gjennomføres
Italian: FLACONCINO MONODOSE
Norwegian Bokmål: MONODOSE HETTEGLASS
Italian: Le reazioni generali che possono verificarsi in associazione temporale con la vaccinazione con Tritanrix HepB sono elencate di seguito.
Norwegian Bokmål: Generelle reaksjoner som kan forekomme i tidsmessig assosiasjon med Tritanrix HepB vaksinasjon er listet opp nedenfor.
Italian: A. PRODUTTORIDEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVE VIRKESTOFFER OG INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Italian: I.M.
Norwegian Bokmål: Anv.
Italian: non meno di 60 UI
Norwegian Bokmål: ikke mindre enn 30 IE ikke mindre enn 60 IE ikke mindre enn 4 IE 10 mikrogram
Italian: • se il bambino ha problemi di sanguinamento o facilità agli ematomi
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har en blødersykdom eller lett får blåmerker.
Italian: Il vaccino deve essere agitato bene per ottenere una sospensione bianca torbida omogenea e ispezionato visivamente per verificare l'assenza di particelle e/o cambiamento dell'aspetto fisico.
Norwegian Bokmål: Før vaksinasjon skal vaksinen ristes godt til en homogen uklar hvit suspensjon og undersøkes visuelt med tanke på fremmede partikler og/eller fysiske forandringer.
Italian: Generalmente le vie respiratorie si infiammano (si gonfiano) causando gravi problemi alla respirazione ed a volte portando al soffocamento.
Norwegian Bokmål: Luftveiene blir vanligvis betente (hovne), og dette kan føre til pustebesvær og noen ganger kvelning.
Italian: • se il bambino ha precedentemente avuto una reazione allergica con qualsiasi altro vaccino contro difterite, tetano, pertosse o epatite B.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt tidligere har fått en allergisk reaksjon etter vaksinasjon med andre vaksiner mot difteri, tetanus (stivkrampe), pertussis (kikhoste) eller hepatitt B.
Italian: • entro 2 o 3 giorni dopo la vaccinazione sono stati riportati collasso o periodi di incoscienza o
Norwegian Bokmål: • kollaps eller perioder med bevisstløshet eller nedsatt bevissthet har blitt rapportert innen to til
Italian: Tritanrix HepB è disponibile in confezione da 1 dose
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er tilgjengelig i pakning på 1.
Italian: COME CONSERVARE TRITANRIX-HepB
Norwegian Bokmål: OPPBEVARING AV TRITANRIX HepB
Italian: Il batterio rilascia inoltre una tossina (veleno) che può causare danno al sistema nervoso, problemi di cuore ed anche la morte.
Norwegian Bokmål: Bakteriene frisetter også et toksin (giftstoff) som kan gi nerveskade, hjerteproblemer og til og
Italian: In alcuni studi clinici Tritanrix HepB è stato usato per ricostituire il vaccino Hib (Hiberix); non è stata osservata interferenza nella risposta immunitaria a nessuno degli antigeni se confrontata con la risposta riscontrata dopo la somministrazione dei vaccini in siti separati (vedere paragrafo 6.2).
Norwegian Bokmål: I noen kliniske studier ble Tritanrix HepB brukt til å rekonstituere den frysetørkede Hib vaksinen (Hiberix); det ble ikke observert noen interferens i immunresponsen for noen av antigenene sammenliknet med de responsene som ble observert etter injeksjon av vaksinene
Italian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Norwegian Bokmål: Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Tritanrix HepB e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Tritanrix HepB ser ut og innholdet i pakningen
Italian: L'antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBsAg) è prodotto, mediante tecniche di ingegneria genetica, da colture di cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae), contenenti il gene codificante per il principale antigene di superficie dell'HBV.
Norwegian Bokmål: Overflateantigenet av HBV (HbsAg) er produsert fra kulturer av genetisk modifiserte gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) som bærer genet som koder for det viktigste overflateantigenet til HBV.
Italian: TRITANRIX HepB NON DEVE ESSERE SOMMINISTRATO PER VIA ENDOVENOSA IN NESSUNA CIRCOSTANZA
Norwegian Bokmål: TRITANRIX HepB MÅ UNDER INGEN OMSTENDIGHETER INJISERES INTRAVENØST.
Italian: DTPw HBV (combinato)
Norwegian Bokmål: DTPw-HBV (kombinert)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO FLACONCINO MONODOSE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MONODOSE HETTEGLASS
Italian: Tritanrix HepB è indicato per l'immunizzazione attiva contro difterite, tetano, pertosse ed epatite B (HBV) in bambini a partire dalle 6 settimane di età (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er indisert for aktiv immunisering mot difteri, tetanus, kikhoste og hepatitt B (HBV) hos spedbarn fra 6 ukers alder og oppover (se pkt 4.2 ).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO FLACONCINO MULTIDOSE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIDOSE HETTEGLASS
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Apnea in neonati molto prematuri (settimane di gestazione ≤ 28) (vedere paragrafo 4.4)
Norwegian Bokmål: Apné hos svært premature barn (≤ 28 uker av svangerskapet) (se pkt.
Italian: ♦ Molto rari (effetti indesiderati che possono verificarsi in meno di 1 caso ogni 10.000 dosi di vaccino):
Norwegian Bokmål: ♦ Svært sjeldne (bivirkninger som kan forekomme ved mindre enn 1 av 10000 vaksinedoser)
Italian: La pertosse può anche causare infezioni alle orecchie, bronchiti che possono durare per lungo tempo, polmoniti, convulsioni, danni al cervello ed anche la morte.
Norwegian Bokmål: Kikhoste kan også gi ørebetennelse, langvarig bronkitt, lungebetennelse, krampeanfall,
Italian: Tritanrix HepB è un liquido bianco leggermente lattiginoso contenuto in un flaconcino di vetro monodose (0,5 ml)
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er en hvit melkeaktig væske og leveres i et hetteglass med 1 dose (0,5 ml).
Italian: Tritanrix HepB deve essere somministrato tramite iniezione intramuscolare profonda, preferibilmente nella regione anterolaterale della coscia.
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er til dyp intramuskulær injeksjon, fortrinnsvis på utsiden av låret (anterolateralt).
Italian: Faccia attenzione con Tritanrix HepB soprattutto:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Tritanrix HepB:
Italian: ♦ Molto comuni (effetti indesiderati che possono verificarsi in più di 1 caso ogni 10 dosi di vaccino):
Norwegian Bokmål: ♦ Svært vanlige (bivirkninger som kan forekomme ved mer enn 1 av 10 vaksinedoser)
Italian: La componente pertossica a cellula intera (Pw) è ottenuta per inattivazione tramite calore di una coltura di batteri Bordetella pertussis in fase 1.
Norwegian Bokmål: Pw komponenten er fremstilt ved varmeinaktivering av fase I kultur av Bordetella pertussis bakterien.
Italian: Tritanrix HepB è un liquido bianco leggermente lattiginoso contenuto in un flaconcino di vetro per due dosi (1 ml) o in un flaconcino di vetro per 10 dosi (5 ml)
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er en hvit melkeaktig væske og leveres i et hetteglass med 2 doser (1 ml) eller i et
Italian: Come con altri vaccini, ogni dose di vaccino deve essere prelevata in condizioni di elevata asetticità e con precauzioni tali da evitare la contaminazione del contenuto.
Norwegian Bokmål: Som for andre vaksiner, skal hver dose av vaksinen trekkes opp under strenge aseptiske forhold og med forsiktighet
Italian: Di conseguenza le vaccinazioni di richiamo devono seguire le raccomandazioni locali.
Norwegian Bokmål: Derfor skal boosterdoser gis i følge nasjonale anbefalinger.
Italian: - Gli altri componenti del vaccino sono: tiomersale, sodio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer i Tritanrix HepB er: tiomersal, natriumklorid og vann til injeksjonsvæsker.