FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Estonian: Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Danish: Tyskland aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Estonian: Saksamaa aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Danish: Det blev anset for hensigtsmæssigt at udlede en enkelt harmoniseret tilbageholdelsestid baseret på de kombinerede data fra alle fire undersøgelser.
Estonian: Seetõttu peeti asjakohaseks tuletada üks ühtne keeluaeg, mis põhineb neljast uuringust saadud kombineeritud andmetel.
Danish: Alle restkoncentrationer var under maksimalgrænseværdierne ved 5 dage.
Estonian: Kõik ravimijäägid olid alla ravimijääkide piirnormide viiendal päeval.
Danish: Belgien Bayer SA-NV J.E.
Estonian: Bayer SA-NV J.E.
Danish: Ved at tillægge en sikkerhedsmargin på 20 % som kompensation for undersøgelsens mangler nås en tilbageholdelsestid på 6 dage for kød og indmad fra kaniner, der er behandlet med den anbefalede dosis på 10 mg/kg kropsvægt subkutant med styrken 25 mg/ml.
Estonian: Kohaldades uuringutulemustes esinenud puuduste korvamiseks 20% ohutusvahemikku, soovitatakse küülikulihale ja rupsile 6päevast keeluaega loomade puhul, keda raviti soovitatava annusega 10 mg kehamassi kg kohta tugevusega 25 mg/ml subkutaanse süstena.
Danish: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Estonian: Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Danish: Kløvning af dna-streng under replikation samt translationskomplekser kan ikke passere sådanne enzym-dna-fluoroquinolon-komplekser og inhibering af dna- og mrna-syntesen udløser et forløb, som resulterer i et hurtig, dosisafhængigt drab af patogene bakterier.
Estonian: Replikatsioonikahvlid ja transleerivad kompleksid ei lähe sellistest ensüümi, DNA ja fluorokinolooni kompleksidest edasi ning DNA ja mRNA sünteesi inhibeerimise tõttu tekivad sündmused, mille tõttu hävib patogeenne bakter kiiresti ravimi kontsentratsioonist olenevalt.
Danish: Bør ikke anvendes til heste under opvækst grundet mulig skadelig virkning på ledbrusk.
Estonian: Liigesekõhre võimaliku kahjustuse tõttu ei tohi ravimit kasutada kasvavatel hobustel.
Danish: • CVMP anså det overordnede benefit/risk-forhold for at være positivt for veterinærlægemidlet (se bilag I) under forudsætning af ændringer i produktinformationen anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable og relaterede navne samt beslægtede veterinærlægemidler, der er godkendt i henhold til artikel 13 i direktiv 2001/82/EF, som ændret (se bilag I), med henblik på, at produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne ændres i henhold til bilag III.
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et veterinaarravimite kasulikkuse ja riskide üldine tasakaal on positiivne (vt I lisa), kuid ravimiteabes tuleb teha muudatusi; soovitas veterinaarravimite komitee muudatusi ravimite Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ja sarnaste nimetuste ning muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 kohaselt müügiloa saanud seotud veterinaarravimite, nagu on viidatud I lisas, müügilubade muutmiseks, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte, nagu on sätestatud III lisas.
Danish: Det første tidspunkt, hvor alle restkoncentrationer var under maksimalgrænseværdien, var 60 timer.
Estonian: Esimene ajapunkt, millal kõik ravimijäägid langesid alla ravimijääkide piirnormi, oli 60 tundi.
Danish: Dataene viser lave resistensrater over for enrofloxacin/ciprofloxacin hos isolater af Salmonella spp.
Estonian: Andmed näitavad madalaid resistentsuse määrasid enrofloksatsiini/tsiprofloksatsiini suhtes veistelt ja sigadelt pärit Salmonella spp.
Danish: Enrofloxacin har baktericid virkning, som er koncentrationsafhængig.
Estonian: Enrofloksatsiini toimemehhanism on bakteritsiidne ja toime oleneb kontsentratsioonist.
Danish: En konsekvens af samtidig indgift af flunixin og enrofloxacin er et fald i eliminationen, hvilket indikerer at stofferne interagerer under udskillelsesfasen.
Estonian: Ravimi kliirensi vähenemine fluniksiini ja enrofloksatsiini samaaegsel manustamisel näitab, et ravimite koostoime tekib elimineerimisfaasis.
Danish: Kød og indmad (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml): I overensstemmelse med CVMP's retningslinjer om sikkerhedskrav og restkoncentrationsdata for veterinærlægemidler bestemt til mindre betydningsfuld anvendelse eller mindre betydningsfulde arter (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9 kan der for identiske produkter anvendes ekstrapolation af en tilbageholdelsestid for en mere betydningsfuld til en mindre betydningsfuld drøvtyggerart, idet der anvendes en sikkerhedsmargin på 1,5, når der er potentiale for lokale rester.
Estonian: Kooskõlas veterinaarravimite komitee suunistega vähelevinud kasutusviiside või vähelevinud veterinaarravimite ohutuse ja ravimijääkide andmetele esitatavate nõuete kohta (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9 võib seoses identsete ravimitega levinud mäletsejatele kehtestatud keeluajad ekstrapoleerida vähelevinud mäletsejate liikidele, kohaldades ohutusvahemikku 1,5, kus on olemas lokaalsete ravimijääkide võimalus.
Danish: Brug af enrofloxacin til lam under opvækst med den anbefalede dosis i 15 dage forårsagede histologiske forandringer i ledbrusken uden at medføre kliniske symptomer.
Estonian: Enrofloksatsiini kasutamine kasvavatel talledel soovitatava annusega 15 päeva jooksul põhjustas liigeskõhres histoloogilisi muutusi, mis ei ole seotu kliiniliste sümptomitega.
Danish: Etikettering:
Estonian: Pakendi märgistus
Danish: I medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF foretog Spanien den 22. april 2013 over for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) en indbringelse vedrørende Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable og relaterede navne samt beslægtede veterinærlægemidler, der er godkendt i henhold til artikel 13 i direktiv 2001 /82/EF, som ændret.
Estonian: 22. aprillil 2013. aastal tegi Hispaania Euroopa Ravimiametile (edaspidi „amet") direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise ravimite Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable kohta ja muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 alusel müügiloa saanud sarnaste nimetustega veterinaarravimite kohta.
Danish: Det
Estonian: suhtes.
Danish: (f.eks. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., over for gram-positive bakterier som Staphylococcus spp.
Estonian: (nt Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp.
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuse ja pakendi infolehtede asjakohaste lõikude muudatused
Danish: Bilag III
Estonian: III lisa
Danish: Når følgende måldyrearter i forvejen er godkendt, gælder nedenstående tilbageholdelsestider: TILBAGEHOLDELSESTID
Estonian: Kui järgmised loomaliigid on heaks kiidetud, kehtivad järgmised keeluajad: KEELUAEG
Danish: Frankrig Animalcare Group plc.
Estonian: Prantsusmaa Animalcare Group plc.
Danish: Behandling af infektioner i fordøjelseskanal og luftveje i tilfælde, hvor klinisk erfaring, hvis muligt understøttet af resistensbestemmelse udført på den ansvarlige organisme, tyder på, at enrofloxacin er førstevalg.
Estonian: Seedetrakti ja hingamisteede infektsioonide ravi, kus kliinilised kogemused, mida võimaluse korral toetavad põhjustava organismi vastuvõtlikkuse katsed, osutavad enrofloksatsiinile kui valitud ainele.
Danish: 08041 Barcelona
Estonian: 08041 Barcelona Hispaania
Danish: Rumænien Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus Reus 43206
Estonian: Ühendkuningriik Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus
Danish: Luxembourg Animalcare Group plc.
Estonian: Luksemburg Animalcare Group plc.
Danish: • CVMP fandt, at doseringen 2,5 mg/kg kropsvægt/dag bør slettes fra alle indikationer hos kvæg på grundlag af de foreliggende data
Estonian: • olemasolevate andmete põhjal leidis veterinaarravimite komitee, et annuse määr 2,5 mg kehamassi kg kohta päevas tuleks tühistada kõigi veistega seotud näidustuste puhul;
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Til intravenøs, subkutan og intramuskulær anvendelse.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Intravenoosne, subkutaanne või intramuskulaarne.
Danish: Begrundelse for ændring af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Danish: Kvæg, svin over 25 kg, hunde, katte
Estonian: Koerad, kassid, üle 25 kg kaaluvad veised, sead
Danish: Bayer B.V.
Estonian: Madalmaad Bayer B.V.
Danish: Der var degenerative forandringer i ledbrusken ved doser på 30 mg enrofloxacin/kg kropsvægt/dag i 14 dage.
Estonian: Degeneratiivseid muutusi liigeskõhres täheldati annuste puhul 30 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta päevas 14 päeva jooksul.
Danish: Det første tidspunkt, hvor alle restkoncentrationer var under maksimalgrænseværdien, var 9 dage.
Estonian: Esimene ajapunkt, millal kõik ravimijääkide väärtused langesid alla ravimijääkide piirnormi, oli 9 päeva.
Danish: Hunde, katte, eksotiske dyr (små pattedyr, krybdyr og fugle)
Estonian: Koerad, kassid, eksootilised loomad (väikeimetajad, roomajad ja linnud)
Danish: Rumænien CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Estonian: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Danish: Colmyc 100 mg/ml Inyectable Enrofloxacin 100 mg/ml
Estonian: Colmyc 100 mg/ml Inyectable Enrofloxacin 100 mg/ml Süstelahus
Danish: Burfugle, katte, hunde, eksotiske dyr, krybdyr, små pattedyr
Estonian: Puurilinnud, kassid, koerad, eksootilised loomad, roomajad, väikeimetajad
Danish: På dag ét efter administration af den anbefalede dosis var restkoncentrationerne i alle væv under maksimalgrænseværdierne.
Estonian: Soovitatava annuse korral olid ravimijäägid kõigis kudedes alla jääkide piirnormide esimesel päeval pärast manustamist.
Danish: Behandlingsperioden bør baseres på den behandlingsperiode, som er godkendt for tabletpræparatet og den aktuelle indikation angivet i produktinformationen.
Estonian: Ravi kestus peab põhinema asjakohase näidustuse ravi heakskiidetud kestusel, mis on esitatud tablettide ravimi infolehes.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Veised
Danish: Lægemidlets navn
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer, med angivelse af de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Koerad
Danish: Svin og kalve
Estonian: Sead ja vasikad
Danish: Kød og indmad (styrkerne 25 mg/ml): Der blev forelagt to restkoncentrationsundersøgelser, men kun i den ene af undersøgelserne blev dyrene behandlet med den anbefalede dosis på 10 mg/kg kropsvægt i op til 10 dage.
Estonian: Esitati kaks ravimijääkide kadumise uuringut, kuid ainult ühes uuringus raviti loomi soovitatava annusega 10 mg kehamassi kg kohta kuni kümme päeva.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable og relaterede navne samt beslægtede veterinærlægemidler godkendt i henhold til artikel 13 i direktiv 2001/82/EF, som ændret (se bilag I)
Estonian: Ravimite Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ja muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 kohaselt müügiloa saanud sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Danish: Derfor fører samtidig indgift af enrofloxacin og flunixin i hunde til en øget AUC og eliminationshalveringstid for flunixin, og en øget eliminationshalveringstid, men en lavere Cmax for enrofloxacin.
Estonian: Enrofloksatsiini ja fluniksiini samaaegne manustamine koertele suurendas fluniksiini kõveraalust pindala ja poolväärtusaega ning suurendas enrofloksatsiini poolväärtusaega ja vähendas selle maksimaalset kontsentratsiooni.
Danish: I den anbefalede terapeutiske dosis er enrofloxacin aktivt over for mange gram-negative bakterier; som Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Estonian: Enrofloksatsiin toimib soovituslikes terapeutilistes annustes mitme gramnegatiivse bakteri, näiteks bakterite Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Danish: Kød og indmad (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml): Fire undersøgelser blev anset for egnede til udledning af tilbageholdelsestiden, nemlig to fuldstændige restkoncentrationsundersøgelser, der blev udført med den ansøgte dosis, og to begrænsede undersøgelser vedrørende injektionsstedet, som var det afgørende væv for fastsættelse af tilbageholdelsestiden.
Estonian: Keeluaja tuletamiseks peeti sobivaks nelja järgmist uuringut: kavandatava annusega viidi läbi kaks täielikku ravimijääkide kadumise uuringut ja kaks piiratud uuringut keskendusid süstekohale, mis oli keeluaja pikkust määrav kude.
Danish: Svin, kaniner, hunde, katte, eksotiske dyr (små pattedyr, fugle og krybdyr)
Estonian: Sead, küülikud, koerad, kassid, eksootilised loomad (imetajad, linnud, roomajad)
Danish: A. For de i bilag I opførte produkter, der indeholder 25 mg enrofloxacin pr. ml
Estonian: A. I lisas loetletud ravimid, mis sisaldavad 25 mg/ml enrofloksatsiini
Danish: Der må ikke gives mere end 3 ml på hvert intramuskulære injektionssted.
Estonian: Ühte intramuskulaarsesse süstekohta ei tohi manustada üle 3 ml.
Danish: En harmoniseret tilbageholdelsestid på 5 dage kan godtages for kød og indmad fra kvæg, når dyrene behandles med den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt intravenøst enten med styrken 50 mg/ml eller 100 mg/ml.
Estonian: Viiepäevase ühtlustatud keeluaja võib heaks kiita veiseliha ja rupsi puhul, kui loomi ravitakse soovitatava intravenoosselt manustatud annusega 5 mg kehamassi kg kohta kas tugevusega 50 mg/ml või 100 mg/ml.
Danish: Tyskland Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Estonian: Ühendkuningriik Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Danish: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf
Estonian: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005) (veterinaarravimite komitee suunis vähelevinud kasutusviiside või vähelevinud liikide jaoks ette nähtud veterinaarravimite ohutuse ja ravimijääkide andmetele esitatavate andmete kohta)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf.
Danish: Det første tidspunkt, hvor alle restkoncentrationer var under maksimalgrænseværdien, var 10 dage.
Estonian: Esimene ajapunkt, millal kõik ravimijääkide väärtused langesid alla ravimijääkide piirnormi, oli 10 päeva.
Danish: Der blev udført forskellige toleranceundersøgelser hos kalve med oral administration af enrofloxacin.
Estonian: Vasikatega viidi läbi erinevad taluvuse uuringud suukaudselt manustatava enrofloksatsiini suhtes.
Danish: Krydsresistens inden for gruppen af fluoroquinoloner er almindelig.
Estonian: Ristresistentsus teiste fluorokinoloonide klassi kuuluvate antimikroobsete ainetega on sage.
Danish: SYVAQUINOL 100 injectable Enrofloxacin 100 mg/ml
Estonian: SYVAQUINOL 100 injectable Enrofloxacin 100 mg/ml Süstelahus
Danish: og Histophilus somni (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml)
Estonian: ja Histophilus somni tüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi (tugevusega 50 mg/ml ja 100 mg/ml)
Danish: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Estonian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170.
Danish: På grundlag af den anbefalede tilbageholdelsestid på 4 dage for kød og indmad fra får og med en sikkerhedsfaktor på 1,5 kan der anbefales en tilbageholdelsestid på 6 dage for kød og indmad fra geder, der er behandlet med den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt subkutant med styrken 50 mg/ml eller 100 mg/ml.
Estonian: Seega, tuginedes lambaliha ja rupsi neljapäevase soovitatud keeluajale ja kohaldades ohutusvahemikku 1,5, võib soovitada kuuepäevast keeluaega kitselihale ja rupsile, kui loomi on ravitud soovitatava annusega 5 mg kehamassi kg kohta tugevusega 50 mg/ml ja 100 mg/ml subkutaanse süste teel.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Til subkutan og intramuskulær anvendelse.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Subkutaanne või intramuskulaarne.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Degenerative forandringer i ledbrusken blev observeret hos kalve behandlet oralt med 30 mg enrofloxacin/kg kropsvægt i 14 dage.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vasikatel täheldati liigesekõhre degeneratiivseid muutusi, kui neid raviti 30 mg suukaudse enrofloksatsiiniga kehamassi kg kohta 14 päeva jooksul.
Danish: Svin: Slagtning: 13 døgn
Estonian: Sead Lihale ja söödavatele kudedele: 13 päeva.
Danish: Behandling af mave-tarm-infektioner og luftvejsinfektioner, hvor de kliniske erfaringer, om muligt støttet af følsomhedsbestemmelse for den patogene organisme, taler for, at enrofloxacin bør foretrækkes.
Estonian: Seedetrakti ja hingamisteede selliste infektsioonide ravi, kus kliiniline kogemus näitab nakkuse põhjustanud organismi tundlikkuse kontrollimisel (kui asjakohane), et enrofloksatsiin sobib.
Danish: B. For de i bilag I opførte produkter, der indeholder 50 mg enrofloxacin pr. ml
Estonian: B. I lisas loetletud ravimitele, mis sisaldavad 50 mg/ml enrofloksatsiini
Danish: Det er konstateret afvigelser mellem de i EU-/EØS-medlemsstaterne godkendte indikationer, doseringer og tilbageholdelsestider for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable og relaterede navne samt beslægtede lægemidler, der er godkendt i henhold til artikel 13 i direktiv 2001/82/EF.
Estonian: On märgitud, et liikmesriikide poolt heaks kiidetud näidustused, annustamine ja keeluajad ravimitele Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ja sarnastele nimetustele ning muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 alusel müügiloa saanud seotud veterinaarravimitele on (ELi/EMP) liikmesriikides ühtlustamata.
Danish: Slagtning: 4 døgn Mælk: 3 døgn
Estonian: Piimale: 4 päeva.
Danish: To enzymer, der er essentielle for replikation og transkription af dna, dna-gyrase og topoisomerase IV, er identificerede som molekylære mål for fluoroquinloner.
Estonian: Fluorokinoloonide sihtmolekulidena toimivad kaks ensüümi, mis on olulised DNA replikatsioonil ja transkriptsioonil: DNA-güraas ja topoisomeraas IV. Sihtensüümi inhibeerimise põhjustab fluorokinoloonimolekulide mittekovalente seondumine nende ensüümidega.
Danish: Den anden dosis kan gives via subkutan rute, hvorefter tilbageholdelsestiden efter subkutan injektion gælder.
Estonian: Sel juhul kehtib subkutaanse süsti keeluaeg.
Danish: Krybdyr
Estonian: Roomajad
Danish: Der må ikke gives mere end 10 ml på hvert subkutane injektionssted.
Estonian: Ühte subkutaansesse süstekohta ei tohi manustada üle 10 ml.
Danish: Der må ikke gives mere end 6 ml på hvert subkutane injektionssted.
Estonian: Ühte subkutaansesse süstekohta ei tohi manustada üle 6 ml.
Danish: Plantelægemiddel - sammendrag til offentligheden
Estonian: Taimne ravim: kokkuvõte üldsusele
Danish: Melbærrisblad
Estonian: Leesikaleht
Danish: Disse lægemidler bør kun anvendes til voksne kvinder.
Estonian: Neid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud naised.
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og at der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Estonian: See tähendab, et kuigi puuduvad kliinilistest uuringutest saadud piisavad tõendid, on tõenäoline, et need taimsed ravimid on efektiivsed, ja on tõendeid, et neid on sel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sh vähemalt 15 aastat Euroopa Liidus).
Danish: Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng, folium
Estonian: Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng, leht
Danish: Melbærrisblad EMA/424828/2016
Estonian: Leesikaleht EMA/424828/2016
Danish: Hvad er melbærrisblad?
Estonian: Mis on leesikaleht?
Danish: Disse kombinationer er ikke indeholdt i dette sammendrag.
Estonian: Käesolevas kokkuvõttes neid segusid ei käsitleta.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder melbærrisblade
Estonian: Muu teave leesikalehte sisaldavate ravimite kohta
Danish: Tilberedninger med melbærrisblad bør kun anvendes, når en læge har udelukket mere alvorlige tilstande.
Estonian: Leesikalehe valmistisi tohib kasutada alles siis, kui arst on välistanud raskete seisundite esinemise.
Danish: Kvinder med nyreproblemer må ikke tage lægemidler med melbærrisblad.
Estonian: Neeruprobleemidega naised ei tohi leesikalehte sisaldavaid ravimeid kasutada.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med melbærrisblad bør tages, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta leesikalehte sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder melbærrisblad, herunder passende forholdsregler, der skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: "ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use".
Estonian: Lisateave nende leesikalehte sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder melbærrisblad, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: "ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use".
Estonian: Lisateave leesikalehte sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: HMPC har i sin vurdering lagt vægt på laboratorieundersøgelser, der har vist, at tilberedninger med melbærrisblad har antibakteriel effekt.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel laborikatseid, mis tõendasid, et leesikalehe valmististel on antibakteriaalne toime.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder melbærrisblad, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Estonian: Leesikalehte sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder melbærrisblad.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad leesikalehte sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Danish: Ved fremstilling af tørekstrakt fordampes opløsningsmidlet herefter for at opnå det tørre ekstrakt.
Estonian: Seejärel lahusti aurustatakse, et järele jääks kuivekstrakt.