FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De infusie kan ook worden gebruikt om een verband te doordrenken die op de huid wordt aangebracht voor kleine huidontstekingen en blauwe plekken.
Romanian: De asemenea, infuzia poate fi utilizată pentru înmuierea unui pansament și aplicarea sa pe piele pentru inflamații cutanate ușoare și vânătăi.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met Kandische Majoraan?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din frăsinel alb de Creta?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die Kandische Majoraan bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din frăsinel alb de Creta, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die Kandische Majoraan bevatten.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din frăsinel alb de Creta.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met Kandische Majoraan en wie de middelen mogen gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Romanian: Instrucțiunile detaliate referitoare la modul de administrare a medicamentelor din frăsinel alb de Creta și la persoanele care le pot utiliza sunt disponibile în prospectul care însoțește medicamentul.
Dutch: Kandische Majoraan
Romanian: Frăsinel alb de Creta
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Romanian: Numele Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Dutch: Het gebruik van handschoenen wordt aangeraden.
Romanian: Se recomandă folosirea mănuşilor.
Dutch: De verdeling van OS verschilde echter niet significant tussen de 2 groepen.
Romanian: Cu toate acestea, distribuţia ST nu a fost semnificativ diferită între cele 2 grupuri.
Dutch: gedurende 2 weken, gevolgd door een rustperiode van 1 week.
Romanian: 2 săptămâni, urmate de o perioadă de pauză de 1 săptămână.
Dutch: 73% van de huidreacties waren reversibel binnen 21 dagen.
Romanian: 73% din reacţiile cutanate au fost reversibile în decurs de 21 zile.
Dutch: Neuromotorische voorvallen worden voornamelijk gekarakteriseerd door zwakte.
Romanian: Evenimentele neuromotorii sunt caracterizate în principal de slăbiciune.
Dutch: Resultaten van deze eindpunten ondersteunden de resultaten op de primaire eindpunten.
Romanian: Rezultatele pentru aceste obiective finale au susţinut rezultatele pentru obiectivele finale principale.
Dutch: Datum van eerste vergunning: 10 mei 2010
Romanian: Data primei autorizări: 10 mai 2010 10.
Dutch: Elke verpakking bevat:
Romanian: Fiecare cutie conţine:
Dutch: TTP=time to progression; "ne" geeft aan dat dit niet bepaald kon worden, of nog niet bereikt was.
Romanian: TPP = timpul până la progresie; „ne" indică faptul că nu a putut fi estimat sau nu a fost încă atins.
Dutch: De progressietijd (TTP) was het primaire eindpunt.
Romanian: Timpul până la progresie (TPP) a fost obiectivul final principal.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Docefrez
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Docefrez
Dutch: Tumorgrootte ≤2 cm >2 cm
Romanian: Dimensiunea tumorii ≤2 cm >2 cm
Dutch: Een effectieve anticonceptiemethode moet worden gebruikt tijdens de behandeling.
Romanian: În timpul tratamentului trebuie utilizată o metodă eficientă de contracepţie.
Dutch: Er zijn enkele gevallen van overdosering gerapporteerd.
Romanian: S-au raportat câteva cazuri de supradozaj.
Dutch: Het volume van het concentraat is 4 ml.
Romanian: Volumul concentratului este de 4 ml.
Dutch: De mediane follow-up periode was 77 maanden.
Romanian: Durata mediană a perioadei de urmărire a fost de 77 luni.
Dutch: Gemiddelde Tijd tot Progressie (weken):
Romanian: Timpul mediu până la progresie (săptămâni):
Dutch: Er werd geen statistisch verschil gezien tussen de behandelgroepen op Global Quality of Life.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe statistice între grupurile de tratament în ceea e priveşte Calitatea globală a vieţii.
Dutch: Indien u zwanger raakt tijdens uw behandeling, moet u direct uw arts informeren.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului, trebuie să vă informaţi imediat medicul.
Dutch: Parameters voor de kwaliteit van leven
Romanian: Parametrii calităţii vieţii
Dutch: Het perifeer oedeem begint meestal bij de lage extremiteiten en kan gegeneraliseerd worden met een gewichtstoename van 3 kg of meer.
Romanian: Edemul periferic debutează de obicei la extremităţile inferioare şi poate deveni generalizat cu o creştere în greutate de 3 kg sau mai mult.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient de gereconstitueerde oplossing onmiddellijk te worden gebruikt.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluţia reconstituită trebuie utilizată imediat.
Dutch: • verandering van de kleur van uw nagels*, die vervolgens kunnen loslaten
Romanian: • modificarea culorii unghiilor*, care se pot desprinde
Dutch: Hormonale receptor status
Romanian: Status receptor Hormonal
Dutch: • verandering of uitblijven van de menstruatieperiode*
Romanian: • modificarea sau absenţa ciclului menstrual*
Dutch: Interindividuele variatie in de totale klaring was ongeveer 50%.
Romanian: Variaţiile interindividuale ale clearance-ului corporal total au fost de aproximativ 50%.
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door vóórdat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
Dutch: • koorts*: waarschuw onmiddellijk uw arts of verpleegkundige
Romanian: • febră*: spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei
Dutch: De verschijnselen waren spontaan reversibel binnen 3 maanden.
Romanian: Aceste evenimente au fost reversibile în mod spontan în decurs de 3 luni.
Dutch: Oplossingen met een precipitaat dienen te worden weggegooid.
Romanian: Orice soluţie ce conţine un precipitat trebuie aruncată.
Dutch: In sommige gevallen hebben andere bijkomende factoren mogelijk bijgedragen aan de ontwikkeling van deze effecten.
Romanian: În câteva cazuri, la dezvoltarea acestor efecte este posibil să fi contribuit factori concomitenţi.
Dutch: Overlevingsdata, mediane tijd tot progressie en response rates voor 2 armen van de studie zijn weergegeven in de onderstaande tabel:
Romanian: Datele despre supravieţuire, timpul mediu până la progresie şi ratele de răspuns pentru două ramuri ale studiului sunt prezentate în tabelul următor:
Dutch: Het overall responspercentage bedroeg 6,8% in de groep evalueerbare patiënten en de mediane duur van de respons was 26,1 weken.
Romanian: Rata de răspuns global a fost de 6,8% la pacienţii evaluabili, iar durata medie a răspunsului a fost de 26,1 săptămâni.
Dutch: Anticonceptieve maatregelen dienen te worden genomen door zowel mannen als vrouwen tijdens de behandeling en door mannen gedurende tenminste 6 maanden na beëindiging van de behandeling (zie rubriek 4.6).
Romanian: Trebuie luate măsuri contraceptive atât de bărbaţi, cât şi de femei în timpul tratamentului şi, în cazul bărbaţilor, timp de cel puţin 6 luni după terminarea acestuia (vezi pct. 4.6).
Dutch: Deze reacties treden soms op tijdens de infusie van het geneesmiddel.
Romanian: Aceste reacţii apar uneori în timpul perfuzării medicamentului.
Dutch: Beperkte data afkomstig van één enkele ongecontroleerde studie suggereerde een interactie tussen docetaxel en carboplatine.
Romanian: Date limitate dintr-un singur studiu fără grup de control au sugerat o interacţiune între docetaxel şi carboplatină.
Dutch: Zeer zelden: een geval van niet reversibele alopecia aan het einde van de studie.
Romanian: Foarte rare: un caz de alopecie ireversibilă până la sfârşitul studiului.
Dutch: Intraveneus gebruik, na reconstitutie en verdunning.
Romanian: Administrare intravenoasă, după reconstituire şi diluare.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing dient onmiddellijk na de bereiding te worden gebruikt.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare.
Dutch: Injectieflacons Docefrez dienen te worden bewaard in de koelkast.
Romanian: Flacoanele de Docefrez trebuie păstrate la frigider.
Dutch: Aantal patiënten in de TAC-groep
Romanian: Număr de paciente în grupul TAC
Dutch: De aanvraag is gebaseerd op een referentiegeneesmiddel waarvoor geen veiligheidsaspecten, die specifieke activiteiten voor risicominimalisatie vergen, zijn vastgesteld.
Romanian: Cererea se bazează pe un medicament de referinţă pentru care nu au fost identificate probleme legate de siguranţă care să necesite activităţi suplimentare de reducere la minimum a riscului.
Dutch: Het effect schijnt hier minder te zijn dan bij patiënten met 1-3 positieve klieren.
Romanian: Efectul pare să fie mai puţin pronunţat decât la pacientele cu 1-3
Dutch: • zwelling van de handen, voeten, benen
Romanian: • umflarea mâinilor, picioarelor, gambelor
Dutch: Statistische analyse
Romanian: Analiză statistică
Dutch: De late fase wordt gedeeltelijk veroorzaakt door een relatief langzame efflux van docetaxel uit het perifere compartiment.
Romanian: Faza tardivă se datorează, parţial, unui eflux relativ lent al docetaxelului din compartimentul periferic.
Dutch: C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Romanian: SUN Pharmaceuticals Spain S.L. C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Taxanes, ATC-code: L01CD 02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: taxani, codul ATC: L01CD02
Dutch: In geval van overdosering kan verergering van de bijwerkingen verwacht worden.
Romanian: În caz de supradozaj este de aşteptat exacerbarea evenimentelor adverse.
Dutch: • roodheid en zwelling van de handpalmen of voetzolen waardoor uw huid kan vervellen (dit kan ook optreden op de armen, het gezicht of het lichaam)*
Romanian: • înroşirea şi umflarea palmelor sau tălpilor care pot cauza descuamarea pielii (acestea se pot produce şi pe braţe, faţă sau corp)*
Dutch: De hartfunctie dient verder in de gaten te worden gehouden (bijv. elke 3 maanden) tijdens de behandeling om patiënten te identificeren die hartfunctiestoornissen kunnen ontwikkelen.
Romanian: Funcţia cardiacă trebuie monitorizată în continuare în timpul tratamentului (de exemplu, o dată la trei luni) pentru a facilita identificarea pacienţilor la care este posibil să apară disfuncţie cardiacă.
Dutch: • verlaging van het aantal rode bloedcellen (anemie, met symptomen zoals bleekheid, zwakte)
Romanian: • număr scăzut de celule roşii (anemie, cu simptome precum paloare, slăbiciune)
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Docefrez in nasofaryngeale carcinomen bij kinderen in de leeftijd van 1 maand tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea docetaxel în carcinomul nazo-faringian la copii cu vârsta de 1 lună până la mai puţin de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Dutch: Tijdens deze twee fase III studies was het veiligheidsprofiel van docetaxel consistent met het profiel dat werd verkregen uit fase II studies (zie rubriek 4.8).
Romanian: În timpul acestor două studii de fază III, profilul de siguranţă al docetaxelului a fost în concordanţă cu cel observat în studiile de fază II (vezi pct. 4.8).
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u medicatie krijgt.
Romanian: Cereţi sfatul medicului înainte de a vi se administra orice medicament.
Dutch: (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Romanian: 4.4 şi 5.2).
Dutch: Ongeveer 80% van de in de faeces teruggevonden radioactiviteit werd gedurende de eerste 48 uur uitgescheiden in de vorm van 1 belangrijke inactieve metaboliet en 3 minder belangrijke inactieve metabolieten en zeer kleine hoeveelheden van het geneesmiddel in onveranderde vorm.
Romanian: Aproximativ 80% din radioactivitatea regăsită în fecale se excretă în primele 48 ore după perfuzie, sub forma unui metabolit inactiv major, 3 metaboliţi inactivi minori şi foarte mici cantităţi de produs medicamentos nemodificat.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn in rubriek 6.6.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Dutch: Het oplosmiddel is een viskeuze, heldere en kleurloze oplossing.
Romanian: Solventul este o soluţie vâscoasă, limpede şi incoloră.
Dutch: WAT IS DOCEFREZ EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Romanian: CE ESTE DOCEFREZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dutch: Klinisch voordeel parameters
Romanian: Parametrii de beneficiu clinic
Dutch: De mediane tijd tot de eerste verslechtering van de WHO performance status was significant hoger in de TPF-arm vergeleken met PF.
Romanian: Timpul mediu până la prima deteriorare a scorului de performanţă OMS a fost semnificativ mai lung în ramura cu TPF comparativ cu PF.
Dutch: Op basis van populatie-farmacokinetische gegevens zijn er geen specifieke instructies voor het gebruik bij ouderen.
Romanian: Pe baza unei analize farmacocinetice populaţionale, nu există instrucţiuni speciale privind administrarea la vârstnici.
Dutch: De geschatte hazard ratio werd uitgerekend aan de hand van Cox proportionele hazard model met de behandelgroep als factor.
Romanian: Riscul relativ a fost estimat utilizând modelul Cox de risc proporţional cu grupul de tratament ca factor.
Dutch: In geval van overdosering dient de patiënt op een speciale afdeling te worden verpleegd onder nauwlettende controle van de vitale functies.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie internat într-o unitate specializată, iar funcţiile vitale trebuie monitorizate atent.
Dutch: Voor de docetaxel/carboplatine combinatie kon noch equivalente, noch non-inferieure werkzaamheid in vergelijking met de referentiebehandeling VCis worden aangetoond.
Romanian: Pentru combinaţia docetaxel/ carboplatină, nu a putut fi demonstrată o eficacitate echivalentă sau noninferioară faţă de tratamentul combinat de referinţă VCis.
Dutch: • diarree, constipatie*
Romanian: • diaree, constipaţie*
Dutch: Vertel uw arts of verpleegkundige als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt; dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Dutch: Docefrez zal bij u toegediend worden door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg in het ziekenhuis.
Romanian: Docefrez vă va fi administrat de către un cadru medical, în spital.
Dutch: Histologische graad Graad 1 (bevat nietbeoordeelde graden)not assessed)
Romanian: Grad histologic Grad 1 (include grad neevaluat)
Dutch: In verband hiermee is voorzichtigheid geboden bij patiënten die gelijktijdig met deze geneesmiddelen behandeld worden aangezien de kans op een significante interactie bestaat.
Romanian: Drept rezultat, în cazul tratării concomitente a pacienţilor cu aceste medicamente, este necesară prudenţă, datorită riscului potenţial de interacţiuni semnificative.
Dutch: In beide armen was de meting van de «quality of life» door middel van de EORTC vragenlijst vergelijkbaar en constant gedurende de behandeling en de follow-up.
Romanian: În ambele ramuri, calitatea vieţii, măsurată prin chestionarul EORTC, a fost comparabilă şi stabilă în timpul tratamentului şi al perioadei de urmărire.
Dutch: PRESENTATIE
Romanian: PREZENTARE
Dutch: Een minderheid van de patiënten werd getest met fluorescentie in situ hybridisatie (FISH).
Romanian: O mică parte din paciente au fost testate utilizând hibridizarea in situ cu fluorescenţă (FISH).
Dutch: Het wordt toegediend via een infuus in een ader (intraveneuze infusie) gedurende een periode van ongeveer een uur.
Romanian: Acesta se administrează prin picurare în venă (perfuzie intravenoasă) timp de aproximativ o oră.
Dutch: In niet-klinische onderzoeken vertoonde docetaxel genotoxische effecten en kan het de mannelijke vruchtbaarheid aantasten (zie rubriek 5.3).
Romanian: În studiile non-clinice, docetaxelul prezintă efecte genotoxice şi poate afecta fertilitatea la bărbaţi (vezi pct. 5.3).
Dutch: Een operatie op de primaire plaats en/of nek kon te allen tijde overwogen worden na beëindiging van de CRT.
Romanian: Intervenţia chirurgicală la nivelul localizării primare a bolii şi/sau la nivelul gâtului a putut fi luată în considerare în orice moment după încheierea CRT.
Dutch: Zeer zelden zijn gevallen gemeld van hepatitis, soms met dodelijke afloop voornamelijk bij patiënten met reeds aanwezige leveraandoeningen.
Romanian: Foarte rar au fost raportate cazuri de hepatită, uneori letală, în principal la pacienţii cu afecţiuni hepatice preexistente.
Dutch: De mate van pijn score verbeterde tijdens de behandeling van beide groepen hetgeen adequaat pijnmanagement indiceerde.
Romanian: Scorul de intensitate a durerii s-a îmbunătăţit în timpul tratamentului în ambele grupuri de tratament indicând o abordare terapeutică adecvată a durerii.
Dutch: De patiënten dienen zo snel mogelijk therapeutisch G-CSF te ontvangen na ontdekking van de overdosering.
Romanian: Pacienţii trebuie să primească G-CSF în doze terapeutice cât mai curând posibil după descoperirea supradozajului.
Dutch: Vochtretentie ging niet gepaard met acute episoden van oligurie of hypotensie.
Romanian: Retenţia de lichide nu a fost însoţită de episoade acute de oligurie sau hipotensiune arterială.
Dutch: Uw arts zal uw dosis berekenen op basis van uw lichaamsoppervlakte in m² (afhankelijk van gewicht en lengte) en uw algehele gezondheidsconditie.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va calcula doza în funcţie de suprafaţa dumneavoastră corporală în m ² (depinde de greutate şi înălţime) şi de starea dumneavoastră generală.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL Niet van toepassing.
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Dutch: Voor de bewaarcondities van het gereconstitueerde en verdunde geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului reconstituit şi diluat, vezi pct. 6.3.
Dutch: De binding van docetaxel aan microtubuli verandert het aantal protofilamenten niet.
Romanian: Legarea docetaxelului de microtubuli nu modifică numărul de protofilamente.
Dutch: Docetaxel is voor meer dan 95% gebonden aan plasma-eiwitten.
Romanian: Docetaxelul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de peste 95%.
Dutch: Indien de patiënt deze reacties blijft ondervinden bij een dosering van 60 mg/m2 dient de behandeling te worden gestaakt.
Romanian: Dacă pacientul continuă să aibă aceste reacţii la doza de 60 mg/m2, tratamentul trebuie întrerupt definitiv.
Dutch: Bij alle stappen dient een geschikte aseptische techniek te worden toegepast.
Romanian: Trebuie utilizată o tehnică aseptică adecvată în toate
Dutch: * Gecorrigeerd voor meervoudige vergelijkingen en stratificatie factoren (fase van de ziekte en plaats van de behandeling), gebaseerd op evalueerbare patiëntenpopulatie
Romanian: Corectat pentru comparaţii multiple şi ajustat pentru factorii de stratificare (stadiul bolii şi regiunea tratamentului), pe baza populaţiei de pacienţi evaluabili.
Dutch: Totaal
Romanian: Total
Dutch: • bloedstolsels.
Romanian: • cheaguri de sânge.
Dutch: Dit kan matig tot ernstig zijn en is geassocieerd met overlijden (zie rubriek 4.8).
Romanian: Aceasta poate fi moderată până la severă şi a fost asociată cu deces (vezi pct. 4.8).
Dutch: Hazard ratio (TAC/FAC)
Romanian: Risc relativ (TAC/FAC)
Dutch: Reversibele huidreacties zijn waargenomen en werden in het algemeen als licht tot matig beschouwd.
Romanian: Au fost observate reacţii cutanate reversibile, în general considerate uşoare până la moderate.
Dutch: Ernstige bijwerkingen traden vaker op bij oudere patiënten dan bij jongere patiënten.
Romanian: Incidenţa evenimentelor adverse grave a fost mai mare la pacienţii vârstnici comparativ cu pacienţii mai tineri.
Dutch: Patiënten dienen nauwkeurig te worden geobserveerd op overgevoeligheidsreacties, met name gedurende de eerste en tweede infusie.
Romanian: Pacienţii trebuie supravegheaţi cu atenţie pentru apariţia reacţiilor de hipersensibilitate, îndeosebi în timpul primei şi celei de-a doua perfuzii.
Dutch: Oudere patiënten behandeld met TCF dienen nauwkeurig gemonitord te worden.
Romanian: Pacienţii vârstnici trataţi cu TCF trebuie supravegheaţi cu atenţie.
Dutch: Wit gelyofiliseerd poeder.
Romanian: Pulbere albă liofilizată.
Dutch: De bijwerkingen die worden beschouwd als mogelijk of waarschijnlijk gerelateerd aan de toediening van docetaxel, zijn verkregen uit:
Romanian: Reacţiile adverse considerate a fi posibil sau probabil legate de administrarea de docetaxel au fost înregistrate la:
Dutch: De farmacokinetische parameters zoals geschat door het model, komen zeer goed overeen met die uit de fase I studies.
Romanian: Parametrii farmacocinetici estimaţi prin model s-au apropiat de cei estimaţi în studiile de fază I.
Dutch: Negatief
Romanian: Negativ
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Docefrez bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Romanian: Ca toate medicamentele, Docefrez poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dutch: Symptomen zoals beginnende abdominale pijn en gevoeligheid, koorts, diarree, met of zonder neutropenie kunnen vroege symptomen zijn van ernstige gastro-intestinale toxiciteit en dienen direct geëvalueerd en behandeld te worden.
Romanian: Simptome cum sunt durere şi sensibilitate abdominală precoce, febră, diaree, cu sau fără neutropenie, pot fi manifestări precoce ale toxicităţii gastrointestinale grave şi trebuie evaluate şi tratate prompt.
Dutch: Dermatitis;
Romanian: Dermatită;
Dutch: Het carcinogene potentieel van docetaxel is niet bestudeerd.
Romanian: Potenţialul carcinogen al docetaxelului nu a fost studiat.
Dutch: In combinatie met cisplatine
Romanian: In asociere cu cisplatină
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn vaak gerapporteerd met docetaxel:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate frecvent la docetaxel:
Dutch: De duur van een behandelcyclus was 3 weken voor de TCF groep en 4 weken voor de CF groep.
Romanian: Durata unui ciclu de tratament a fost de 3 săptămâni pentru ramura TCF şi de 4 săptămâni pentru ramura CF.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid waren alleen gericht op overlevingseindpunten en niet op het behoud van organen.
Romanian: Evaluarea eficacităţii şi siguranţei s-a făcut numai pe baza obiectivelor finale de supravieţuire, iar succesul păstrării organului nu a fost luat în considerare în mod oficial.
Dutch: Deze resultaten komen overeen met de farmacologische activiteit van docetaxel.
Romanian: Aceste rezultate sunt în concordanţă cu activitatea farmacologică a docetaxelului.
Dutch: De risicoverlaging van de progressie was 32,1% en geassocieerd met een significant langere TTP (p=0,0004) in het voordeel van de TCF groep.
Romanian: Reducerea riscului de progresie a fost de 32,1% şi a fost asociată cu un TPP semnificativ mai lung (p = 0,0004) în favoarea ramurii TCF.
Dutch: Exploratieve subgroepanalyses voor ziektevrije overleving voor patiënten die voldoen aan de 2009 St. Gallen chemotherapie criteria - (ITT populatie) werden uitgevoerd en zijn hieronder weergegeven
Romanian: Analize subgrup experimental pentru supravieţuirea liberă de boală la paciente care întrunesc criteriile St. Gallen 2009 pentru chimioterapie - (populaţie ITT) au fost efectuate şi prezentate mai jos
Dutch: • verlies van eetlust (anorexia), gewichtstoename of gewichtsverlies*
Romanian: • pierderea poftei de mâncare (anorexie), creştere sau scădere în greutate*
Dutch: ≥35 jaar
Romanian: ≥35 ani
Dutch: • schimmelinfectie in de mond (orale candidiasis)
Romanian: • infecţie micotică a gurii (candidoză orală)
Dutch: In dit onderzoek waren 87% van de patiënten IHC 3+ en 95% van de patiënten ICH 3+ en/of FISH positief.
Romanian: În acest studiu, 87% din paciente au avut boală IHC 3+ şi 95% din pacientele incluse au avut boală IHC 3+ şi/sau pozitivă la testul FISH.
Dutch: De resultaten van de werkzaamheid zijn opgesomd in de volgende tabel:
Romanian: Rezultatele de eficacitate sunt prezentate pe scurt în tabelul următor: