FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous avez un doute par rapport à l'une des situations ci-dessus.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du er usikker på om noe av dette gjelder for deg.
French: De plus, l'eluxadoline améliore significativement la qualité de vie des patients, comme le montrent les variations du score du questionnaire IBS-QOL aux semaines 12 et 16 par rapport au score initial.
Norwegian Bokmål: Dessuten opplevde pasienter som fikk eluksadolin en signifikant forbedring i livskvalitet, målt ved hjelp av endring i scoren på spørreskjemaet IBS-QOL etter 12 og 26 uker, sammenlignet med baseline.
French: Effet de la variabilité de la fonction du transporteur OATP1B1 sur les concentrations plasmatiques Les concentrations plasmatiques sont augmentées chez les patients ayant une prédisposition génétique entrainant un mauvais fonctionnement du transporteur OATP1B1 et un taux plus élevé d'effets indésirables, en particulier gastro-intestinaux, ainsi que sur le SNC, pourrait être attendu chez ces patients (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Virkning av OATP1B1-transportørfunksjonens variabilitet på plasmakonsentrasjoner Plasmakonsentrasjonen hos pasienter som er genetisk predisponert for dårlig funksjon av OATP1B1transportøren er økt, og hos disse pasientene kan en høyere forekomst av bivirkninger, spesielt gastrointestinale bivirkninger, samt effekter på sentralnervesystemet forventes (se pkt.
French: Rash5
Norwegian Bokmål: Hudutslett5
French: Les patients doivent être informés qu'en cas d'apparition d'une constipation sévère, ils doivent arrêter de prendre Truberzi et consulter un médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter utvikler alvorlig forstoppelse skal de instrueres om å slutte å ta Truberzi og oppsøke legehjelp.
French: Ces patients présentent un risque accru de développement d'effets indésirables graves telles qu'une pancréatite et/ou un spasme du sphincter d'Oddi (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene har større risiko for å få alvorlige bivirkninger som pankreatitt og/eller spasmer i Oddis sfinkter (se pkt.
French: Chez les sujets présentant une insuffisance rénale terminale (IRT) qui ne sont pas encore sous dialyse, l'exposition à l'éluxadoline était sensiblement plus élevée que chez les sujets sains appariés présentant une fonction rénale normale.
Norwegian Bokmål: Hos forsøkspersoner med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) som ennå ikke fikk dialyse, var eksponeringen for eluksadolin signifikant høyere sammenlignet med tilsvarende friske forsøkspersoner med normal nyrefunksjon.
French: Ces médicaments peuvent inclure : - ciclosporine (immunosuppresseur utilisé pour réduire l'inflammation) ; - gemfibrozil (utilisé pour diminuer les taux de lipides) ; - atazanavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir (antirétroviraux utilisés pour traiter l'infection par le VIH) ; - rifampicine (antibiotique utilisé pour traiter des infections).
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike legemidler er: - ciklosporin (immundempende legemiddel som brukes mot betennelse); - gemfibrozil (brukes for å senke lipidnivåer); - atazanavir, lopinavir, ritonavir, sakinavir, tipranavir (antiretrovirale legemidler som brukes for å behandle hiv); - rifampicin (et antibiotikum som brukes mot infeksjoner).
French: PLAQUETTE - 75 mg
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING - 75 mg
French: Arrêtez de prendre Truberzi et consultez immédiatement un médecin si vous développez l'un des symptômes suivants pendant votre traitement par ce médicament : - apparition ou aggravation d'une douleur dans le ventre, avec ou sans nausées et vomissements ;
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Truberzi og oppsøk øyeblikkelig medisinsk hjelp om du opplever noe av følgende mens du bruker legemidlet: - nye eller forverrede smerter i magen, med eller uten kvalme og oppkast;
French: • Antécédents de pancréatite ou pathologies structurales du pancréas connues ou suspectées, y compris obstruction des canaux pancréatiques.
Norwegian Bokmål: • Anamnese med pankreatitt eller kjent eller mistenkt strukturell sykdom i pankreas, inkludert obstruksjon i utførselsgangen fra pankreas.
French: Cependant, du fait de la possibilité d'une prédisposition accrue à présenter des effets indésirables, il peut être envisagé d'instaurer le traitement par l'eluxadoline à la dose de 150 mg par jour (un comprimé de 75 mg deux fois par jour).
Norwegian Bokmål: På grunn av økt sensitivitet for å få bivirkninger, kan det imidlertid vurderes å starte med en eluksadolindose på 150 mg daglig (én 75 mg tablett, to ganger daglig).
French: Dans les deux études, le pourcentage de patients qui étaient répondeurs selon le critère composite était significativement plus élevé dans le groupe Truberzi 100 mg deux fois par jour que dans le groupe placebo.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var andel pasienter som var respondere med hensyn til sammensatt endepunkt statistisk signifikant høyere for Truberzi 100 mg to ganger daglig enn for placebo.
French: Ces médicaments peuvent inclure : - érythromycine (utilisée pour traiter des infections) ; - midazolam (un sédatif utilisé par exemple en cas d'intervention endoscopique) ; - nifédipine (utilisée pour traiter l'hypertension artérielle) ; - alfentanil, fentanyl (antalgiques opioïdes utilisés pour traiter la douleur) ; - dihydroergotamine, ergotamine (utilisées pour traiter la migraine) ; - pimozide (utilisé pour traiter les troubles mentaux) ; - quinidine (utilisée pour traiter les maladies cardiaques) ; - sirolimus, tacrolimus (immunosuppresseurs utilisés pour contrôler la réponse immunitaire de l'organisme).
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike legemidler er: - erytromycin (brukes mot infeksjoner); - midazolam (et beroligende middel som brukes f.eks. når du skal ha endoskopiske inngrep); - nifedipin (brukes mot høyt blodtrykk); - alfentanil, fentanyl (opioidanalgetikum som brukes mot smerter); - dihydroergotamin, ergotamin (brukes mot migrene); - pimozid (brukes for å behandle sinnslidelser); - kinidin (brukes for å behandle hjertesykdommer); - sirolimus, takrolimus (immundempende legemidler som brukes for å kontrollere kroppens immunforsvar).
French: Les patients recevant l'eluxadoline ont rapporté des augmentations significatives des jours sans urgence pour les deux critères « d'au moins 50 % de jours sans urgence » et « d'au moins 75 % de jours sans urgence ».
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk eluksadolin rapporterte signifikante økninger i antall dager uten akutt avføringstrang, både når det gjelder ≥ 50 % dager uten akutt avføringstrang og ≥ 75 % dager uten akutt avføringstrang.
French: Comprimé pelliculé de forme oblongue, de couleur rose-orange à pêche mesurant environ 8 mm x 19 mm, portant l'inscription « FX100 » gravée sur une face.
Norwegian Bokmål: Modifisert kapselformet, rosaoransje til ferskenfarget filmdrasjert tablett med en størrelse på omtrent 8 mm x 19 mm, preget med «FX100» på den ene siden.
French: Les concentrations plasmatiques sont augmentées chez les patients ayant une prédisposition génétique entrainant un mauvais fonctionnement du transporteur OATP1B1 et un taux plus élevé d'effets indésirables, en particulier d'événements gastro-intestinaux ainsi que d'effets sur le SNC pourrait être attendu chez ces patients (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene hos pasienter med genetisk predisposisjon for en dårlig fungerende OATP1B1-transportør er økt, og hos disse pasientene kan en høyere forekomst av bivirkninger, spesielt gastrointestinale bivirkninger, samt effekter på sentralnervesystemet forventes (se pkt.
French: Truberzi peut diminuer la concentration dans le sang de certains médicaments.
Norwegian Bokmål: Truberzi kan redusere nivået av visse legemidler i blodet.
French: L'eluxadoline ne doit pas être administrée en association avec ces médicaments (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Eluksadolin bør ikke administreres samtidig med slike legemidler (se pkt.
French: Le pourcentage de patients qui étaient répondeurs en termes de symptômes globaux était significativement plus élevé avec Truberzi 100 mg deux fois par jour qu'avec le placebo sur la période de 6 mois dans l'étude 2 et numériquement plus élevé qu'avec le placebo dans l'étude 1.
Norwegian Bokmål: Andel pasienter som var respondere med hensyn til symptomer generelt var statistisk signifikant høyere for Truberzi 100 mg to ganger daglig enn i placebogruppen, for 6-måneders intervallet i studie 2, og numerisk høyere enn placebo i studie 1.
French: La plupart des cas rapportés de spasme du sphincter d'Oddi grave sont survenus dans la semaine suivant l'instauration du traitement par l'éluxadoline, et chez certains patients, des symptômes sont apparus après seulement une ou deux doses.
Norwegian Bokmål: De fleste rapporterte tilfeller av alvorlige spasmer i Oddis sfinkter forekom innen en uke etter start av behandling med eluksadolin, og noen fikk symptomer etter én til to doser.
French: La clairance apparente de l'eluxadoline est notablement diminuée et la demi-vie est augmentée chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance er tydelig redusert, og halveringstiden er økt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
French: Comment conserver Truberzi ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Truberzi
French: Spasme du sphincter d'Oddi
Norwegian Bokmål: Spasmer i Oddis sfinkter
French: Comprimé pelliculé de forme oblongue, de couleur jaune pâle à brun clair mesurant environ 7 mm x 17 mm, portant l'inscription « FX75 » gravée sur une face.
Norwegian Bokmål: Modifisert kapselformet, lysegul til lys brungul filmdrasjert tablett med en størrelse på omtrent 7 mm x 17 mm, preget med «FX75» på den ene siden.
French: Au total, 1 282 patients ont été inclus dans l'étude 1 (IBS-3001) et 1 146 dans l'étude 2 (IBS-3002) et ont reçu Truberzi 75 mg, Truberzi 100 mg ou le placebo deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 1282 pasienter inkludert i studie 1 (IBS-3001) og 1146 pasienter i studie 2 (IBS-3002).
French: L'eluxadoline présente un faible potentiel d'interactions médicamenteuses sur la base de l'inhibition/induction enzymatique limitée du CYP in vitro et du fait qu'elle n'est pas un substrat des CYPs aux concentrations cliniquement significatives.
Norwegian Bokmål: Dette baseres på begrenset CYPhemming/-induksjon in vitro, og kjensgjerningen at eluksadolin ikke er et substrat for CYP-er ved klinisk relevante konsentrasjoner.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE - 100 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske - 100 mg
French: Affections gastrointestinales
Norwegian Bokmål: Gastro-intestinale sykdommer
French: Les patients doivent être informés de la nécessité d'arrêter le traitement et de consulter un médecin en cas d'apparition de ces symptômes (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å slutte å bruke legemidlet og oppsøke medisinsk hjelp dersom disse symptomene oppstår under behandlingen med eluksadolin (se pkt.
French: Les principaux symptômes du SCI-D sont : - maux d'estomac ; - gêne gastrique ; - diarrhée ; - besoin urgent d'aller à la selle.
Norwegian Bokmål: De viktigste symptomene ved IBS-D er: - magesmerter - ubehag i magen - diaré - plutselig avføringstrang
French: Du fait de l'activité agoniste de l'eluxadoline sur les récepteurs opioïdes mu, il existe un risque potentiel accru de spasme du sphincter d'Oddi, entraînant une pancréatite ou une augmentation des enzymes hépatiques accompagnée de douleurs abdominales aiguës (par exemple une douleur biliaire) chez les patients traités par l'eluxadoline, en particulier chez les patients n'ayant pas de vésicule biliaire (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Norwegian Bokmål: Ettersom eluksadolin har en agonistisk virkning på my-opioidreseptorer er det mulighet for en økt risiko for spasmer i Oddis sfinkter, som fører til pankreatitt eller forhøyede leverenzymer kombinert med akutte abdominalsmerter (f.eks. tilsvarende galleveissmerter) hos pasienter som tar eluksadolin, spesielt hos pasienter uten galleblære (se pkt.
French: Truberzi peut augmenter la concentration dans le sang de certains médicaments.
Norwegian Bokmål: Truberzi kan øke nivået av visse legemidler i blodet.
French: Substrats de l'OATP1B1
Norwegian Bokmål: OATP1B1-substrater
French: Après administration à jeun, l'eluxadoline est rapidement absorbée, avec un Tmax médian de 2 heures.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av eluksadolin var rask under fastende forhold, med en median Tmax-verdi på 2 timer.
French: Votre médecin peut vous prescrire une dose plus faible d'un comprimé de 75 mg deux fois par jour si :
Norwegian Bokmål: Legen din kan foreskrive deg en lavere dose på én 75 mg tablett, to ganger daglig hvis du: - er 65 år eller eldre; - ikke tåler dosen på 100 mg;
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE - 75 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske - 75 mg
French: L'eluxadoline est un substrat du transporteur d'efflux hépatique MRP2.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin er et substrat for leverefflukstransportøren MRP2.
French: L'administration concomitante d'eluxadoline et de probénécide (un inhibiteur de la MRP2) a entraîné une augmentation d'environ 1,4 fois de l'exposition à l'eluxadoline.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon med probenecid (MRP2-hemmer) ble eksponeringen for eluksadolin omtrent 1,4 ganger høyere.
French: Les affinités de liaison (Ki) de l'eluxadoline pour les récepteurs ROµ et ROδ humains est respectivement de 1,8 nM et 430 nM.
Norwegian Bokmål: Eluksadolins bindingsaffinitet (Ki) for human μOR og δOR er henholdsvis 1,8 nM og 430 nM. Eluksadolins bindingsaffinitet (Ki) for human κOR har ikke blitt fastslått.
French: Ces médicaments peuvent inclure : - rosuvastatine (statine utilisée pour traiter les taux élevés de cholestérol et prévenir les maladies cardiovasculaires) ; - valsartan et olmésartan (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle).
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike legemidler er: - rosuvastatin (statin som brukes for å behandle høyt kolesterol og for å forhindre hjerte- og karsykdom); - valsartan og olmesartan (brukes mot høyt blodtrykk);
French: Le traitement a été arrêté ou interrompu temporairement en raison de la constipation chez 1 % des patients recevant la dose de 75 mg et 2 % de ceux recevant la dose de 100 mg par rapport à moins de 1 % des patients recevant le placebo.
Norwegian Bokmål: Hos 1 % av pasientene som fikk 75 mg og 2 % av pasientene som fikk 100 mg ble behandlingen seponert eller midlertidig avbrutt på grunn av forstoppelse, sammenlignet med < 1 % av pasientene som fikk placebo.
French: • Hypersensibilité à l'eluxadoline ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor eluksadolin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
French: Aucun ajustement posologique des substrats de l'OATP1B1 co-administrés n'est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig for samtidig administrerte OATP1B1-substrater.
French: Truberzi 75 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg d'eluxadoline.
Norwegian Bokmål: Truberzi 75 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg eluksadolin.
French: Conditionnement groupé : 168 comprimés (3 boîtes de 56) .
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjerte Flerpakning: 168 (3 pakninger à 56) tabletter
French: 6 Le terme « hypersensibilité » inclut : anaphylaxie, angio-œdème (p. ex. gonflement du visage et/ou de la gorge), dyspnée, resserrement de la gorge et douleur/oppression thoracique.
Norwegian Bokmål: 6 «Overfølsomhet» omfatter anafylaksi, angioødem (f.eks. hevelser i ansikt og/eller svelg), dyspné, tetthet i svelget og smerter/tetthet i brystet - spontanrapportert i perioden etter markedsføring.
French: Patients présentant une insuffisance rénale Aucun ajustement de la posologie lié à la fonction rénale n'est requis.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon Ingen dosejustering er nødvendig basert på nyrefunksjon (se pkt.
French: - Les autres composants sont : noyau du comprimé : cellulose microcristalline silicifiée (E460) ; silice colloïdale anhydre (E551) ; crospovidone, type B (E1202) ; mannitol (E421) et stéarate de magnésium (E572).
Norwegian Bokmål: Kjerne: silisifisert mikrokrystallinsk cellulose (E460); kolloidal vannfri silika (E551); krysspovidon type B (E1202); mannitol (E421) og magnesiumstearat (E572).
French: La dose habituelle recommandée est d'un comprimé de 100 mg deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er den anbefalte dosen én 100 mg tablett, to ganger daglig.
French: Chez les patients présentant une IRT qui ne sont pas encore sous dialyse, la concentration plasmatique maximale (Cmax) de l'éluxadoline était 2,2 fois plus élevée et l'AUC0-t était 4,2 fois plus élevée que chez les sujets sains appariés présentant une fonction rénale normale.
Norwegian Bokmål: Hos forsøkspersoner med ESRD som ennå ikke fikk dialyse, sammenlignet med tilsvarende friske forsøkspersoner med normal nyrefunksjon, var plasma Cmax av eluksadolin 2,2 ganger høyere og AUC0-t 4,2 ganger høyere.
French: L'eluxadoline est un substrat du transporteur d'influx hépatique OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin er et substrat for leveropptakstransportøren OATP1B1.
French: Si vous arrêtez de prendre Truberzi
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Truberzi
French: - La substance active est l'eluxadoline.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er eluksadolin.
French: Le pourcentage de patients qui étaient répondeurs en termes de soulagement adéquat était significativement plus élevé avec Truberzi 100 mg deux fois par jour qu'avec le placebo sur la période de 6 mois dans les deux études.
Norwegian Bokmål: Andel pasienter som var respondere med hensyn til tilfredsstillende lindring av Truberzi 100 mg to ganger daglig var statistisk signifikant høyere enn i placebogruppen, for 6-måneders intervallet i begge studiene.
French: Truberzi 100 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg d'eluxadoline.
Norwegian Bokmål: Truberzi 100 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg eluksadolin.
French: La dose recommandée est d'un comprimé de 100 mg deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én 100 mg tablett, tatt to ganger daglig.
French: Il existe un risque potentiellement augmenté de somnolence et de sédation pendant le traitement par l'eluxadoline (voir rubrique 4.8) chez les patients susceptibles de présenter des concentrations plasmatiques augmentées, par exemple les patients ayant une prédisposition génétique entrainant un mauvais fonctionnement du transporteur OATP1B1.
Norwegian Bokmål: 4.8) hos pasienter som kan oppleve økte plasmakonsentrasjoner, slik som hos pasienter med genetisk predisposisjon for dårlig funksjon av OATP1B1-transportøren.
French: EU/1/16/1126/001 56 comprimés pelliculés EU/1/16/1126/002 28 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1126/001 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1126/002 28 filmdrasjerte tabletter
French: Comment prendre Truberzi ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Truberzi
French: EU/1/16/1126/003 56 comprimés pelliculés EU/1/16/1126/004 28 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1126/003 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1126/004 28 filmdrasjerte tabletter
French: Après administration répétée de doses orales deux fois par jour, il n'a pas été observé d'accumulation de la substance active.
Norwegian Bokmål: Det var ingen akkumulering av virkestoffet etter gjentatt oral dosering to ganger daglig.
French: Conditionnement de 28, 56 ou 168 comprimés pelliculés (conditionnement groupé de 3 boîtes de 56 comprimés pelliculés).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 28,56 og flerpakninger med 168 (3 pakninger à 56) filmdrasjerte tabletter.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Truberzi en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Truberzi skal avsluttes/avstås fra.
French: L'eluxadoline est un inhibiteur du transporteur d'influx hépatique OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin er en hemmer av leveropptakstransportøren OATP1B1.
French: 24 heures précédentes > 3,0 sur une échelle de 0 à 10 pendant la semaine précédant la randomisation ;
Norwegian Bokmål: • en gjennomsnittlig score for verste abdominalsmerter (WAP, worst abdominal pain) i løpet av de siste 24 timene på > 3,0 på en skala fra 0 til 10 i uken før randomisering.
French: Truberzi 100 mg comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Truberzi 100 mg tabletter, filmdrasjerte
French: Par conséquent, l'eluxadoline est contre-indiquée dans cette population ainsi que chez les patients ayant des antécédents d'affections des voies biliaires (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor er eluksadolin kontraindisert i denne populasjonen samt hos personer som tidligere har hatt problemer med galleveiene (se pkt.
French: Il existe une augmentation du risque de pancréatite avec ou sans spasme du sphincter d'Oddi (voir rubrique 4.3) chez les patients traités par eluxadoline.
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for pankreatitt med eller uten spasmer i Oddis sfinkter (se pkt.
French: Les comprimés pelliculés sont des comprimés de forme oblongue de couleur rose-orange à pêche portant l'inscription « FX100 » gravée sur une face.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er modifisert kapselformede, rosaoransje til ferskenfargede, og er preget med «FX100» på den ene siden.
French: Les comprimés pelliculés sont des comprimés de forme oblongue de couleur jaune pâle à brun clair portant l'inscription « FX75 » gravée sur une face.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er modifisert kapselformede, lysegule til lys brungule, og er preget med «FX75» på den ene siden.
French: Ces patients présentent un risque d'augmentation significative des concentrations plasmatiques d'eluxadoline (voir rubriques 4.4 et
Norwegian Bokmål: Disse pasientene har risiko for å få signifikante økninger i plasmakonsentrasjonen av eluksadolin (se pkt.
French: L'administration concomitante d'eluxadoline et de ciclosporine (un inhibiteur de l'OATP1B1) a augmenté d'environ 5 fois l'exposition à l'eluxadoline (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av eluksadolin med ciklosporin (en OATP1B1-hemmer) blir eksponeringen for eluksadolin omtrent 5 ganger høyere (se pkt.
French: Ces patients présentent un risque accru de spasme du sphincter d'Oddi (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene har større risiko for å få spasmer i Oddis sfinkter (se pkt.
French: Truberzi 75 mg comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Truberzi 75 mg tabletter, filmdrasjerte
French: Réponse en termes de « soulagement adéquat »
Norwegian Bokmål: Tilfredsstillende lindringrespons
French: Éviter toute utilisation d'autres médicaments susceptibles d'entraîner une constipation (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Unngå bruk sammen med andre legemidler som kan forårsake forstoppelse (se pkt.
French: Ces affections ont été rapportées spontanément au cours de la période post-commercialisation.
Norwegian Bokmål: Denne effekten vedvarte gjennom resten av behandlingstiden.
French: Emballage multiple 3 boîtes de 4 seringues
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 3 pakninger á 4 sprøyter
French: AVANT DE COMMENCER Sortir
Norwegian Bokmål: FØR DU STARTER Ta ut
French: Aucune donnée n'est disponible.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data foreligger ikke.
French: Je ne suis pas sûr que le stylo ait fonctionné correctement.
Norwegian Bokmål: Jeg er ikke sikker på om pennen fungerer riktig.
French: Florence (FI)
Norwegian Bokmål: Firenze (FI)
French: Cela n'est pas nécessaire, mais peut vous aider à maintenir le stylo à plat et fermement contre votre peau.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig, men det kan hjelpe deg å holde pennen stødig og fast mot huden.
French: On ne peut exclure un risque pour le nouveau-né/nourrisson.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.