FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: · CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Finnish: · VALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
English: <This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 39(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Finnish: <Koska tämä myyntilupa on myönnetty poikkeuksellisissa olosuhteissa Asetuksen (EY) No 726/2004 artiklan 39(7) mukaisesti, myyntiluvan haltijan tulee asetutun ajan puitteissa suorittaa seuraavat toimet:
English: · <SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES>
Finnish: · <ERITYINEN VELVOITE TOTEUTTAA MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEISIÄ TOIMENPITEITÄ KUN MYYNTILUPA ON MYÖNNETTY POIKKEUKSELLISISSA OLOSUHTEISSA>
English: <Disposal: read package leaflet.>
Finnish: <Hävittäminen: lue pakkausseloste.>
English: <The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.>[Only applicable, if justified after authorisation.]
Finnish: <Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) tulisi toimittaa kuuden kuukauden välein seuraavan kahden vuoden ajan (sisältäen kaikki hyväksytyt pakkauskoot), jonka jälkeen vuosittaiset raportit kahden vuoden ajan, ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.
English: <Accidental injection is dangerous.>
Finnish: <Vahinkoinjektio on vaarallinen.>
English: <This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions.>*****
Finnish: <Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita>*****
English: ATC vet code: {lowest available level (e.g. subgroup for chemical substance)}.
Finnish: ATCvet-koodi: {alin saatavilla oleva taso (esim. kemiallisen aineen alaryhmä)}
English: <Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.>
Finnish: <Jokaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, myydä, toimittaa tai käyttää tätä eläinlääkevalmistetta, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella>.
English: <In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.>
Finnish: <Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.>
English: Personnel involved in attending vaccinated {species} should follow general hygiene principles (changing clothes, wearing gloves, cleaning and disinfection of boots) and take particular care in handling animal waste and bedding materials from recently vaccinated {species}.>
Finnish: Rokotettujen {eläinlajit} hoitoon osallistuvien henkilöiden on noudatettava perushygieniaa (vaatteiden vaihto, käsineiden käyttö, jalkineiden puhdistus ja desinfiointi) sekä oltava erityisen varovaisia äskettäin rokotettujen {eläinlajit} eläinten ulosteiden ja kuivikkeiden käsittelyssä>.
English: <Laying birds:>
Finnish: <Munivat linnut:>
English: <Store in a refrigerator.>
Finnish: <Säilytä jääkaapissa>
English: <Not for use in birds producing or intended to produce eggs for human consumption.>
Finnish: <Ei saa käyttää linnuille jotka tuottavat tai joita kasvatetaan tuottamaan munia elintarvikkeeksi.>
English: · <OBLIGATION TO CONDUCT POST-AUTHORISATION MEASURES>
Finnish: · <VELVOITE TOTEUTTAA MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEISIÄ TOIMENPITEITÄ>
English: Since this <vaccine> <immunological veterinary medicinal product> has been prepared with live, attenuated microorganisms, appropriate measures should be taken to prevent contamination of the handler and other people that collaborate in the process.>
Finnish: Koska tämä <rokote><immunologinen eläinlääkevalmiste> on valmistettu elävistä ja heikennetyistä mikro-organismeista, on ryhdyttävä tarvittaviin toimiin valmistetta käsittelevän henkilön ja muiden altistuvien henkilöiden tartunnan ehkäisemiseksi.>
English: <Environmental properties>
Finnish: <Ympäristövaikutukset>
English: <5.1 Pharmacodynamic properties>
Finnish: <5.1 Farmakodynamiikka>
English: <The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Finnish: <Myyntiluvan haltijan tulee asetetun ajan puitteissa suorittaa seuraavat toimet:
English: <Store in a refrigerator (2 (C - 8 (C).>
Finnish: <Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C)>
English: <{Species} and unvaccinated {species} in contact with vaccinated {species} may react to the vaccine strain, presenting clinical signs such as ….>
Finnish: <{Eläinlajit} ja rokottamattomat {eläinlajit}, jotka joutuvat kosketuksiin rokotettujen {eläinlajit} kanssa, voivat reagoida rokotekantaan siten, että niissä saattaa esiintyä kliinisiä oireita kuten …>
English: <Read the package leaflet before use.>
Finnish: <Lue pakkausseloste ennen käyttöä.>
English: <Dispose of waste material in accordance with local requirements.>
Finnish: <Hävitä lääkejäte paikallisten vaatimusten mukaisesti.>
English: <5.2 Pharmacokinetic particulars>
Finnish: <5.2 Farmakokinetiikka>
English: <Do not use in <birds in lay><breeding birds> <and within 4 weeks before the start of the laying period>.>
Finnish: <Ei saa käyttää <munivilla linnuilla> <siitoslinnuilla> <ja neljään viikkoon ennen munimisen ja hautomisen alkamista.>>
English: <Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.>
Finnish: <Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.>
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the <label><carton><bottle><...> <after {abbreviation used for expiry date}>.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu <etiketissä><ulkopakkauksessa><pullossa><…>{EXP} jälkeen>.<Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää>
English: <The <vaccine><immunological veterinary medicinal product><veterinary medicinal product> should not be used if {description of the visible signs of deterioration}.>
Finnish: <<Rokotetta><Immunologista eläinlääkevalmistetta> ei tule käyttää, jos {näkyvien oireiden kuvaus}.>
English: <Can be used during pregnancy.>
Finnish: <Voidaan käyttää tiineyden aikana.>
English: A. <MANUFACTURER<S> OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE<S> AND> MANUFACTURER<S> RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Finnish: A. <BIOLOGISEN <BIOLOGISTEN> VAIKUTTAVAN <VAIKUTTAVIEN> AINEEN <AINEIDEN> VALMISTAJA <VALMISTAJAT> JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA<T> VALMISTAJA<T>
English: <The use is not recommended during <pregnancy><lactation>.>
Finnish: <Käyttöä ei suositella <tiineyden><imetyksen> aikana.>
English: <<Meat and offal><Eggs><Milk> <Honey>: {X} <days><hours>.>
Finnish: <<Teurastus> <Munat><Maito><Hunaja>: {X} <tuntia> <vrk>>
English: <Onset of immunity: {x weeks}>
Finnish: <Immuniteetin kehittyminen: {x viikkoa}>
English: <Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.>
Finnish: <Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haittaarvion perusteella.>
English: <Do not mix with any other veterinary medicinal product<, except <solvent or other component> <recommended><supplied> <for use with the veterinary medicinal product>.>
Finnish: <Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa<, lukuun ottamatta eläinlääkevalmisteen kanssa <käytettäväksi suositeltua><toimitettua> liuotinta tai muuta komponenttia>.>
English: <Do not use (during the whole or part of the pregnancy).>
Finnish: <Ei saa käyttää (koko tiineyden tai sen osan aikana).>
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
English: <The use is not recommended (during the whole or part of the pregnancy).>
Finnish: <Käyttöä ei suositella (koko tiineyden tai sen osan aikana).>
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/"http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
English: A decision to use this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.>
Finnish: Tästä syystä päätös <rokotteen><immunologisen eläinlääkevalmisteen> käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.>
English: <{Invented name} should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.>
Finnish: <{Kauppanimi} ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.>
English: <Immunocompromised persons are advised to avoid contact with the <vaccine><immunological veterinary medicinal product> and vaccinated animals during {period}.>
Finnish: <Immuniteetiltaan heikentyneitä henkilöitä kehotetaan välttämään kosketusta <rokotteen><immunologisen eläinlääkevalmisteen> ja rokotettujen eläinten kanssa {ajanjakso} ajan>.
English: <People with known hypersensitivity to {INN} should <avoid contact with the veterinary medicinal product.><administer the veterinary medicinal product with caution.>>
Finnish: <Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä {INN}, tulee <välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.><käsitellä valmistetta varoen.>>
English: <Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance(s)<, to the adjuvant(s)> or to any of the excipient(s).>
Finnish: <Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle (vaikuttaville) aineelle (aineille), adjuvantille (adjuvanteille) tai apuaineelle (apuaineille).>
English: <For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Finnish: <Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
English: <The <veterinary medicinal product><vaccine><immunological veterinary medicinal product> should be given at different sites.>
Finnish: <Eläinlääkevalmiste><rokote><immunologinen eläinlääkevalmiste> tulee antaa eri kohtiin.>
English: <Once <broached><opened><diluted><reconstituted> <use by…> <use within…> <use immediately>.>
Finnish: <Käytä <lävistetty> <avattu> <laimennettu><sekoitettu> pakkaus ... mennessä.> <…….kuluessa> <Käytettävä heti>
English: <The <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be pathogenic for humans.
Finnish: <Rokote><Immunologinen eläinlääkevalmiste> saattaa aiheuttaa tautia ihmisillä.
English: <Store and transport refrigerated (2 (C - 8 (C).>*
Finnish: <Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C)>*
English: <Duration of immunity: {x years}>
Finnish: <Immuniteetin kesto: {x vuotta}>
English: Country}
Finnish: Maa}
English: <Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.>
Finnish: <Ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.>
English: <Medicines should not be disposed of via wastewater or <household waste>.>
Finnish: <Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana>.
English: <In case of accidental <self-administration><self-injection><ingestion><spillage onto skin>, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.>
Finnish: <Jos <vahingossa nielet valmistetta> <vahingossa injisoit itseesi valmistetta><valmistetta vahingossa joutuu ihollesi>, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys>
English: {(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form}
Finnish: {Eläinlääkkeen (kauppa)nimi, vahvuus, lääkemuoto <kohde-eläinlaji(t)>}
English: <Do not use in breeding animals.>
Finnish: <Ei saa käyttää siitoseläimillä.>
English: <Shelf life after first opening the container: ….>
Finnish: <Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: … >
English: <<Accidental administration> <Contact with the mucosa> is dangerous.>
Finnish: <Vahingossa otettu lääke><limakalvokontakti> on vaarallinen.>
English: DescriptionDue date>>
Finnish: KuvausMääräaika>>
English: PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGE> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGE>
Finnish: < SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA <ULKOPAKKAUKSESSA> <JA>
English: <Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: ….>
Finnish: <Rehuun tai pellettirehuun sekoittamisen jälkeinen kestoaika ……>
English: HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2014/08/WC500170559.pdf" http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2014/08/WC500170559.pdf]
Finnish: [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website HYPERLINK "http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf" http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf]
English: Marketing authorisation holder <and manufacturer responsible for batch release>:
Finnish: <Myyntiluvan haltija <ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja>:
English: The active substance
 in {name of the product} <is><are> <an> allowed substance
 as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Finnish: Seuraava(t) {Valmistenimi} sisältämä(t) aine(et) <on> <ovat> sallittu(ja) aine(ita) Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
English: During this time, the contact of immunosuppressed and unvaccinated {species} with vaccinated {species} should be avoided.>
Finnish: Tänä aikana on vältettävä sitä, että rokotetut eläimet pääsevät kosketukseen immuunipuutteisten tai rokottamattomien {eläinlajit} kanssa.>
English: <Do not use within {X} weeks of the start of the laying period.>
Finnish: <Ei saa käyttää {X} viikkoon ennen munimisen alkua.>
English: The active substance being a principle of biological origin intended to <produce> <active><passive><diagnose a state of> immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus <saada aikaan> <aktiivinen><passiivinen> immuniteetti <määrittää immuniteettitila>.
English: <Vaccinated {species} may excrete the vaccine strain up to {x <days> <weeks>} following vaccination.
Finnish: <Rokotetut {eläinlajit} saattavat erittää rokotekantaa {x <päivää><viikkoa>} rokottamisen jälkeen.>
English: <Zero days.>
Finnish: <Nolla vrk.>
English: DescriptionDue date>
Finnish: KuvausMääräaika>
English: <Laboratory studies in {species} have not produced any evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.>
Finnish: <Laboratoriotutkimuksissa {eläinlajit} ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emolle toksisista vaikutuksista.>
English: <Veterinary medicinal product not subject to prescription.>
Finnish: <Ei vaadi eläinlääkemääräystä.>
English: <The safety of the veterinary medicinal product has not been established during <pregnancy><lactation><lay>.>
Finnish: <Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta <tiineyden><imetyksen><muninnan> aikana ei ole selvitetty.>
English: <Do not use in pregnant animals which are intended to produce milk for human consumption within {X} months of expected parturition.>
Finnish: <Ei saa käyttää {X} kuukauden aikana ennen laskettua poikimisaikaa tiineille eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.>
English: <{X} degree days.>
Finnish: <{X} astevuorokautta.>
English: <Date of last renewal:> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}.>
Finnish: <Uudistamispäivämäärä:> <{ PP/KK/VVVV }><{PP kuukausi VVVV}>.
English: <Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: >
Finnish: <Rehuun tai pellettirehuun sekoittamisen jälkeinen kestoaika>
English: <No information is available on the safety and efficacy of this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Finnish: <<Rokotteen> <immunologisen eläinlääkevalmisteen> turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
English: <No information is available on the safety and efficacy of this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> when used with any other veterinary medicinal product.
Finnish: <<Rokotteen><Immunologisen eläinlääkevalmisteen> turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
English: <The vaccine strain can be found in the environment for up to {x <days><weeks>}.
Finnish: <Rokotekantaa voidaan löytää ympäristöstä {x <päivää><viikkoa>} rokottamisen jälkeen.
English: <Safety> <and> <efficacy> data are available which demonstrate that this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be administered at least {X} <days><weeks> <before><after> the administration of {description of tested product(s).
Finnish: <<Turvallisuus-> <ja> <teho>tietojen perusteella tätä <rokotetta> <immunologista eläinlääkevalmistetta> voidaan antaa vähintään {X} <päivää><viikkoa><ennen> (tutkitun/tutkittujen valmisteen/valmisteiden kuvaus) antamista.><{tutkitun/tutkittujen valmisteen/valmisteiden kuvaus} antamisen jälkeen>
English: <Personal protective equipment consisting of {specify} should be worn when handling the veterinary medicinal product.>
Finnish: <Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten {eritellään}.>
English: <To be supplied only on veterinary prescription.>
Finnish: <Vain eläinlääkärin annettavaksi.>
English: PAGE \* MERGEFORMAT 23
Finnish: PAGE 16
English: <{DD/MM/YYYY}>
Finnish: <{PP/KK/VVVV}>
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated )
Finnish: - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
English: <Laboratory studies in {species} have shown evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.>
Finnish: <Laboratoriotutkimuksissa {eläinlajit} on löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emolle toksisista vaikutuksista.>
English: <Store and transport refrigerated.>*
Finnish: <Säilytä ja kuljeta kylmänä>*
English: <Adjuvant
:>
Finnish: <Apuaine(et):>
English: <Appropriate veterinary and husbandry measures should be taken to avoid spread of the vaccine strain to susceptible species.>
Finnish: Erityisiin varotoimiin tulee ryhtyä rokotekannan leviämisen estämiseksi {eläinlajit}.>
English: <Shelf life after first opening the immediate packaging: >
Finnish: <Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika>
English: <Safety> <and> <efficacy> data are available which demonstrate that this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be administered on the same day but not mixed with {description of tested product(s).
Finnish: <<Turvallisuus-><ja> <teho>tietojen perusteella tätä <rokotetta><immunologista eläinlääkevalmistetta> voidaan antaa samana päivänä kuin (tutkitun/tutkittujen valmisteen/valmisteiden kuvaus).
English: <Store and transport frozen {temperature range}.>**
Finnish: <Säilytä ja kuljeta pakastettuna {lämpötilarajat}>**
English: <Store and transport frozen.>**
Finnish: <Säilytä ja kuljeta pakastettuna>**
English: <Name and address of the manufacturer
 of the biological active substance

Finnish: <<Biologisen <Biologisten> vaikuttavan aineen <vaikuttavien aineiden> valmistajan
English: Name and address of the manufacturer
 responsible for batch release
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan <vastaavien> valmistajan <valmistajien> nimi <nimet> ja osoite <osoitteet>
English: 4.3 Contraindications
Finnish: 4.11 Varoaika
English: <Veterinary medicinal product subject to prescription.>
Finnish: <Eläinlääkemääräys>
English: Pharmaco-logically active substanceMarker residueAnimal speciesMRLsTarget tissuesOther provisionsTherapeutic classification
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
English: PAGE \* MERGEFORMAT 2
Finnish: PAGE 1
English: <Excipient
:>
Finnish: <Tiineys> <ja imetys:>
English: <{MM/YYYY}>
Finnish: <{Faksi}>
English: This is more likely when certain medicines have been taken at the same time.
Finnish: Se on todennäköisempi, kun tiettyjä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti.
English: In that case the doctor will monitor your heart function.
Finnish: Tällöin lääkäri seuraa sydämesi toimintaa.
English: However, the amount is so small that there is generally no risk to the child.
Finnish: Niiden määrä on kuitenkin niin pieni, ettei siitä yleensä koidu vaaraa lapselle.
English: However, do not put it on more than 5 hours before.
Finnish: Älä kuitenkaan levitä sitä yli 5 tuntia ennen toimenpidettä.
English: Interactions are likely to be similar to the adult population.
Finnish: Yhteisvaikutukset ovat todennäköisesti samankaltaisia kuin aikuisilla.
English: Application time: 30-60 minutes.
Finnish: Applikaatioaika: 30-60 minuuttia.
English: These effects may be life threatening.
Finnish: Nämä vaikutukset voivat olla hengenvaarallisia.
English: The maximum dose is 60 g.
Finnish: Enimmäisannos on 60 g.
English: The medical procedure should then start straight away.
Finnish: Lääketieteellinen toimenpide aloitetaan tämän jälkeen välittömästi.
English: Plasma concentration [ng/ml]
Finnish: Pitoisuus plasmassa [ng/ml]
English: What EMLA is and what it is used for
Finnish: Mitä EMLA on ja mihin sitä käytetään
English: Other medicines and EMLA
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja EMLA
English: Specific interaction studies in children have not been performed.
Finnish: Erityisesti lapsia koskevia yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
English: This helps to stop pain on the skin; however you may still have the feelings of pressure and touch.
Finnish: Se poistaa iholta kivun tunnetta, mutta voit edelleen tuntea paineen ja kosketuksen.
English: Pharmacotherapeutic group: anesthetics, local; amides; ATC code: N01B B20
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Anestesia-aineet, paikallispuudutteet, amidit, ATC-koodi: N01B B20
English: A shorter application time, 15-30 minutes, may be sufficient (see section 5.1).
Finnish: Tällöin saattaa riittää lyhyempi applikaatioaika, 15-30 minuuttia (ks. kohta 5.1).
English: Lidocaine Prilocaine
Finnish: Lidokaiini Prilokaiini
English: Children 6-11 years
Finnish: Lapset 6-11 vuotta
English: If this happens, the skin becomes bluish-grey due to a lack of oxygen.
Finnish: Jos näin käy, iho muuttuu hapen puutteen vuoksi sinertävän harmaaksi.
English: Then leave it in place for at least 60 minutes.
Finnish: Anna vaikuttaa vähintään 60 minuuttia.
English: EMLA can be used during breastfeeding if clinically needed.
Finnish: EMLAvalmistetta voi käyttää rintaruokinnan aikana, jos se on kliinisesti tarpeen.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you or your child have recently used or been given any of the following medicines:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos sinä tai lapsesi on äskettäin käyttänyt tai saanut seuraavia lääkkeitä: