FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The full European Public Assessment Report for Ceprotin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ceprotinia koskeva Euroopan julkinen arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Finnish: Jos olet mukana kliinisessä tutkimuksessa tai erityiskäyttöohjelmassa ja tarvitset lisätietoa hoidostasi, ota yhteyttä sinua hoitavaan lääkäriin.
English: What is Ceprotin?
Finnish: Mitä Ceprotin on?
English: ‘Acquired' means that the disease is not inherited but develops during the patient's life and may occur for different reasons such as severe infection, liver disease or vitamin K deficiency.
Finnish: Se, että sairaus on hankittu, tarkoittaa, että se ei ole synnynnäinen vaan se on kehittynyt potilaan elämän aikana ja voi johtua monesta eri syystä, kuten vaikeasta infektiosta, maksasairaudesta tai K-vitamiinin puutoksesta.
English: Detailed information on the approved use of Ceprotin in the European Union (EU) can be found here.
Finnish: Lisätietoa Ceprotinin hyväksytyistä käyttöaiheista Euroopan unionissa (EU) on täällä.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it withdrew the application because in its preliminary assessment the CHMP was requesting additional clinical data to support the claim that Ceprotin is also effective in patients with acquired protein C deficiency.
Finnish: Virastolle lähettämässään hakemuksen peruuttamista koskevassa kirjeessä yhtiö ilmoitti päättäneensä peruuttaa hakemuksen, koska lääkevalmistekomitea oli alustavassa arvioinnissaan pyytänyt lisää kliinisiä tietoja tukemaan väitettä Ceprotinin tehoamisesta myös potilailla, joilla on hankittu proteiini C:n puutos.
English: On 22 October 2014, Baxter AG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Ceprotin to treat acquired protein C deficiency.
Finnish: Baxter AG ilmoitti 22. lokakuuta 2014 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa hakemuksensa, joka koski Ceprotinin uutta käyttöaihetta, hankitun proteiini C:n puutoksen hoitoa.
English: Protein C slows down the production of thrombin, and therefore slows down clotting.
Finnish: Proteiini C hidastaa trombiinin tuotantoa ja siten hyytymisen etenemistä.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients in clinical trials or compassionate use programmes.
Finnish: Yhtiö on ilmoittanut lääkevalmistekomitealle, ettei peruuttamisesta ole mitään seurauksia potilaille, jotka osallistuvat kliinisiin tutkimuksiin tai erityiskäyttöohjelmiin.
English: There are no consequences on the use of Ceprotin in its authorised indication.
Finnish: Päätös ei vaikuta Ceprotinin käyttöön hyväksytyssä käyttöaiheessa.
English: What was Ceprotin expected to be used for?
Finnish: Mihin Ceprotinia oli tarkoitus käyttää?
English: The application was withdrawn while CHMP was still evaluating the initial documentation provided by the company.
Finnish: Hakemus peruutettiin, kun lääkevalmistekomitea oli vielä arvioimassa yhtiön alkuvaiheessa toimittamia asiakirjoja.
English: Ceprotin contains the active substance human protein C. It has been authorised in the EU since July
Finnish: Ceprotinin vaikuttava aine on ihmisen proteiini C. Lääkevalmisteelle myönnettiin myyntilupa EU:ssa heinäkuussa 2001.
English: Results from a retrospective study based on medical records of 94 children with congenital or acquired protein C deficiency were also provided.
Finnish: Yhtiö toimitti lisäksi tulokset takautuvasta tutkimuksesta, joka perustui 94:n synnynnäistä tai hankittua proteiini C:n puutosta sairastavan lapsen potilaskertomuksiin.
English: How is Ceprotin expected to work?
Finnish: Miten Ceprotinin odotettiin vaikuttavan?
English: Ceprotin contains human protein C, extracted and purified from human plasma (the liquid part of the blood).
Finnish: Ceprotin sisältää ihmisen plasmasta (veren nestemäisestä osasta) saatua ja puhdistettua proteiini C:tä.
English: In the body, protein C controls the generation of thrombin, one of the proteins involved in blood clotting.
Finnish: Proteiini C säätelee kehossa trombiinin - yhden veren hyytymiseen vaikuttavan proteiinintuotantoa.
English: An injection of Ceprotin produces an immediate but temporary increase in levels of protein C, controlling clotting problems in protein C-deficient patients.
Finnish: Ceprotin-ruiske nostaa välittömästi mutta tilapäisesti proteiini C:n pitoisuutta siten, että hyytymisongelmat saadaan hallintaan potilailla, joilla on proteiini C:n puutos.
English: The applicant presented data from 2 main studies involving a total of 52 children with protein C deficiency due to severe infection, where Ceprotin was compared with placebo (a dummy treatment).
Finnish: Hakija esitti tietoja kahdesta päätutkimuksesta, joihin osallistui yhteensä 52 lasta, joilla oli vakavasta infektiosta aiheutunut proteiini C:n puutos.
English: Ceprotin is a medicine that is used to treat patients with severe congenital (hereditary) protein C deficiency and for the short-term prevention of blood clotting in patients with severe congenital protein C deficiency.
Finnish: Ceprotin on lääkevalmiste, jota käytetään vaikeaa synnynnäistä proteiini C:n puutosta sairastavien potilaiden hoitoon sekä verihyytymien lyhytaikaiseen ennalta ehkäisevään hoitoon näillä potilailla.
English: Ceprotin was also expected to be used in patients with ‘acquired' protein C deficiency.
Finnish: Ceprotinia oli tarkoitus käyttää myös hankitun proteiini C:n puutoksen hoitoon potilailla.
English: What is happening with Ceprotin for the treatment of patients with severe congenital protein C deficiency?
Finnish: Mitä seurauksia päätöksestä on Ceprotinin käytölle vaikeaa synnynnäistä proteiini C:n puutosta sairastavien potilaiden hoidossa?
English: 1 pre-filled pen pens (multipack)
Finnish: 1 esitäytetty kynä
English: Pack size syringes (multipack)
Finnish: 6 (3 x 2) esitäytettyä ruiskua (kerrannaispakkaus)
English: MA (EU) number (Invented) name
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical form
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
English: 100 mg/4 ml (25 mg/ml)
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
English: Possible interactions should therefore be taken into account by the physician:
Finnish: Lääkärin tulee ottaa huomioon mahdolliset interaktiot:
English: Please ask your doctor whether you can drive a car if you:
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa voitko ollenkaan ajaa autoa jos:
English: Talk to your doctor if any of the above applies to you.
Finnish: Kerro lääkärillesi jos joku edellä olevista kohdista koskee sinua.
English: Debilitated or malnourished patients
Finnish: Heikkokuntoiset tai virheravitut potilaat
English: Your body's response to Repaglinide Accord may change if you take other medicines, especially these:
Finnish: Kehosi vaste Repaglinide Accord -tabletteihin voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä, erityisesti seuraavia:
English: What Repaglinide Accord is and what it is used for
Finnish: Mitä Repaglinide Accord on ja mihin sitä käytetään
English: There is no reason to suspect cross-allergenicity with sulphonylurea due to the difference in chemical structure.
Finnish: Ristiallergisuutta sulfonyyliurealääkkeiden kanssa ei ole syytä epäillä kemiallisen rakenne-eron vuoksi.
English: Repaglinide should be avoided during pregnancy.
Finnish: Repaglinidin käyttöä raskauden aikana tulee välttää.
English: Date of latest renewal: 19th September 2016
Finnish: Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 19 syyskuu 2016
English: You should not take Repaglinide Accord if you are pregnant or you are planning to become pregnant.
Finnish: Älä ota Repaglinide Accord -tabletteja, jos olet raskaana tai suunnittelet tulevasi raskaaksi.
English: No such cases have led to discontinuation of repaglinide treatment in clinical trials.
Finnish: Mitkään näistä tapauksista eivät ole johtaneet repaglinidihoidon lopettamiseen kliinisissä tutkimuksissa.
English: • If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
Finnish: • jos otat muita lääkkeitä tai sinulla on munuaisten tai maksan toiminnan häiriöitä (katso muita osioita kohdassa 2.
English: The total maximum daily dose should not exceed 16 mg. Special populations
Finnish: Suurin päivittäinen kokonaisannos ei saa ylittää 16 mg:aa. Erityisryhmät
English: No clinical studies have been conducted in patients >75 years of age.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty yli 75-vuotiailla.
English: Do not use Repaglinide Accord after the expiry date which is stated on the carton bottle label and blister after “EXP”.
Finnish: Älä käytä Repaglinide Accordia pullossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”EXP”) jälkeen.
English: Repaglinide Accord may not be suitable for you.
Finnish: Repaglinide Accord ei ehkä ole sinulle sopiva lääke.
English: Repaglinide Accord with alcohol
Finnish: Repaglinide Accord ja alkoholi
English: Substances that inhibit OATP1B1 may likewise have the potential to increase plasma concentrations of repaglinide, as has been shown for ciclosporin (see below).
Finnish: Aineet, jotka inhiboivat OATP1B1:a saattavat niin ikään lisätä repaglinidin pitoisuuksia plasmassa, kuten siklosporiinin kohdalla on osoitettu (katso alla).
English: Changes in blood glucose levels have been known to result in transient visual disturbances, especially at the commencement of treatment.
Finnish: Verensokeritasojen muutoksien tiedetään aiheuttavan ohimeneviä näköhäiriöitä, erityisesti hoitoa aloitettaessa.
English: Do not take more Repaglinide Accord than your doctor has recommended.
Finnish: Älä ota Repaglinide Accord -tabletteja enempää kuin lääkärisi on määrännyt.
English: Clinical study results have shown that repaglinide is optimally dosed in relation to main meals (preprandial dosing).
Finnish: Kliiniset tutkimustulokset ovat osoittaneet, että repaglinidi on optimaalista ottaa isojen aterioiden yhteydessä (preprandiaalinen annostelu).
English: If you take more Repaglinide Accord than you should
Finnish: Jos otat enemmän Repaglinide Accord -tabletteja kuin sinun pitäisi
English: The safety and efficacy of repaglinide in children below 18 years have not been established.
Finnish: Repaglinidin turvallisuutta ja tehokkuutta alle 18-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu.
English: This depolarises the β-cell and leads to an opening of the calcium channels.
Finnish: Tämä depolarisoi -solun ja johtaa kalsiumkanavien avautumiseen.
English: Other medicines and Repaglinide Accord
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Repaglinide Accord
English: • If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
Finnish: • Jos vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa (tilapäisen tai pysyvän)
English: Repaglinide should be used with caution or be avoided in patients receiving medicinal products which influence repaglinide metabolism (see section 4.5).
Finnish: Repaglinidia tulee käyttää varoen tai sen käyttöä tulee välttää potilailla, jotka käyttävät repaglinidin metaboliaan vaikuttavia lääkevalmisteita (katso kohta 4.5).
English: OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY EXPIRY DATE
Finnish: MUUT ERITYISVAROITUKSET, JOS TARPEEN VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
English: Talk to your doctor before taking Repaglinide Accord
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Repaglinide Accord -valmistetta
English: What Repaglinide Accord contains
Finnish: Mitä Repaglinide Accord sisältää
English: • Visual disturbances
Finnish: • Näköhäiriöt
English: Pharmaco-therapeutic group: Drugs used in diabetes, other blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10B X02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, muut veren glukoosipitoisuutta pienentävät lääkkeet, lukuun ottamatta insuliineja, ATC-koodi: A10BX02
English: One epidemiological study suggested an increased risk of acute coronary syndrome in repaglinide treated patients as compared to sulfonylurea treated patients (see sections 4.4 and 4.8).
Finnish: Yhdessä epidemiologisessa tutkimuksessa esitettiin, että sepelvaltimotautikohtauksen riski oli repaglinidilla hoidetuilla potilailla kohonnut verrattuna sulfonyyliureoilla hoidettuihin potilaisiin (katso kohdat 4.4 ja 4.8).
English: 100 tablets in a HDPE bottle.
Finnish: 100 tablettia HDPE-pullossa.
English: ), the results showed a significant 2-fold increase of the exposure (AUC) and half-life (t1/2) as compared to patients with normal renal function.
Finnish: ), havaittiin merkittävä kaksinkertainen altistuminen (AUC) ja puoliintumisaika (t1/2) verrattuna potilaisiin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
English: What Repaglinide Accord is and what it is used for What you need to know before you take Repaglinide Accord How to take Repaglinide Accord Possible side effects
Finnish: Mitä Repaglinide Accord on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Accord -tabletteja Miten Repaglinide Accord -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Repaglinide Accord has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Finnish: Repaglinide Accord -valmisteella ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
English: Repaglinide Accord has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Finnish: Repaglinide Accord -valmisteen on osoitettu alentavan verensokeria, mikä helpottaa ehkäisemään diabeteksesta johtuvia komplikaatioita.
English: The most frequently reported adverse reactions are changes in blood glucose levels, i.e. hypoglycaemia.
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat muutokset verenglukoositasossa eli hypoglykemia.
English: Less than 1% of repaglinide is recovered in faeces.
Finnish: Alle 1 % repaglinidista on todettavissa ulosteessa.
English: The amount of Repaglinide Accord, food or exercise may need to be adjusted.
Finnish: Repaglinide Accord-annostasi, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
English: • Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anemia or to treat inflammation)
Finnish: • Steroidit (anaboliset steroidit ja kortikosteroidit - käytetään anemian tai tulehduksen hoitoon)
English: Repaglinide was detected in the milk of animals.
Finnish: Eläinten maidossa havaittiin repaglinidia.
English: However, the benefit risk profile remains to be established when comparing to other combination therapies.
Finnish: Hyöty-haitta -profiilia toisiin yhdistelmähoitoihin verrattuna ei kuitenkaan ole määritetty.
English: • Octreotide (used to treat cancer)
Finnish: • Oktreotidi (käytetään syövän hoitoon)
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖ
English: • Diabetes mellitus type 1, C-peptide negative.
Finnish: • Tyypin 1 diabetes mellitus, C-peptidinegatiivisuus
English: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotic medicines)
Finnish: • Klaritromysiini, trimetopriimi, rifampisiini (antibiootteja)
English: • The normal starting dose is 0.5 mg before each main meal.
Finnish: • Tavallinen aloitusannos on 0,5 mg otettuna juuri ennen jokaista pääateriaa.
English: Repaglinide should be taken before main meals (i.e. preprandially).
Finnish: Repaglinidi otetaan ennen pääaterioita (preprandiaalisesti).
English: The maximum recommended daily dose is 16 mg.
Finnish: Suositeltava enimmäisannos on 16 mg päivässä.
English: Co-administration of cimetidine, nifedipine, oestrogen, or simvastatin with repaglinide, all CYP3A4 substrates, did not significantly alter the pharmacokinetic parameters of repaglinide.
Finnish: Simetidiinin, nifedipiinin, estrogeenin tai simvastatiinin (kaikki CYP3A4 substraatteja) samanaikainen käyttö repaglinidin kanssa ei muuttanut merkitsevästi repaglinidin farmakokineettisiä parametrejä.
English: Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Repaglinide Accord.
Finnish: Huomaa, että et saavuta haluttua hoitovaikutusta, jos lopetat Repaglinide Accord -tablettien oton.
English: Repaglinide Accord can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Finnish: Repaglinide Accord -tabletteja voidaan antaa myös metformiinin, toisen diabeteslääkkeen kanssa.
English: • Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients listed in section 6.1.
Finnish: • Yliherkkyys repaglinidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
English: HDPE bottle containing 100 tablets in packs of 1 bottle.
Finnish: HDPE-pullot sisältäen 100 tablettia 1 pullon pakkauksissa.
English: When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue Repaglinide Accord treatment.
Finnish: Kun liian matalan verensokerin oireet ovat hävinneet tai kun verensokeriarvosi ovat tasaantuneet, jatka Repaglinide Accord-hoitoa.
English: Repaglinide Accord is available in the following pack sizes: 30, 90, 120, 180 or 270 tablets in blisters
Finnish: Repaglinide Accordista on saatavissa seuraavia pakkauskokoja: 30, 90, 120, 180 tai 270 tablettia läpipainopakkauksissa.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 December 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22 joulukuu 2011
English: If your blood sugar is low or you feel a hypo coming on: eat glucose tablets or a high sugar snack or drink, then rest.
Finnish: Jos verensokerisi on alhainen tai tunnet liian matalasta verensokerista varoittavia oireita: ota rypälesokeria tai nauti sokeripitoinen välipala tai juoma, ja lepää sen jälkeen.
English: North Harrow, Middx HA1 4HF United Kingdom
Finnish: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Iso-Britannia
English: Repaglinide Accord is not recommended in patients with moderate liver disease.
Finnish: Repaglinide Accord -valmistetta ei suositella potilaille, joilla on kohtalainen maksasairaus.
English: Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Repaglinidilla ja muilla verenglukoosia alentavilla lääkeaineilla saadun kokemuksen perusteella on havaittu seuraavia haittavaikutuksia: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, 1/1 000); hyvin harvinainen (1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Repaglinide Accord is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Finnish: Repaglinide Accord on repaglinidia sisältävä, suun kautta otettava diabeteslääke, joka auttaa haimaasi tuottamaan enemmän insuliinia ja alentaa siten veresi sokeripitoisuutta (verenglukoosia).
English: • Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
Finnish: • Samanaikainen gemfibrotsiilin käyttö (katso kohta 4.5).
English: Embryotoxicity, abnormal limb development in rat foetuses and new born pups, was observed in female rats exposed to high doses in the last stage of pregnancy and during the lactation period.
Finnish: Alkiotoksisuutta ja epänormaalia raajojen kehitystä rotan sikiöillä ja vastasyntyneillä poikasilla havaittiin naarasrotilla, jotka altistettiin suurille repaglinidipitoisuuksille tiineyden viimeisessä vaiheessa ja imetyksen aikana.
English: The active substance is repaglinide.
Finnish: Vaikuttava aine on repaglinidi.
English: Swallow the tablets with a glass of water immediately before or up to 30 minutes before each main meal.
Finnish: Ota tabletit vesilasillisen kera juuri ennen tai aikaisintaan 30 minuuttia ennen jokaista pääateriaa.
English: Vomiting, constipation
Finnish: Oksentelu, ummetus
English: Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood glucose-lowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
Finnish: Määräajoin tehtävä seuranta on tarpeen, jotta voidaan havaita, mikäli verenglukoosi ei alenekaan riittävästi suositellulla enimmäisannoksella (so. primaaritehottomuus) tai jos riittävästi verenglukoosia alkuvaiheessa alentava vaste heikkenee (so. sekundaaritehottomuus).
English: Repaglinide is indicated in adults with type 2 diabetes mellitus whose hyperglycaemia can no longer be controlled satisfactorily by diet, weight reduction and exercise.
Finnish: Repaglinidi on tarkoitettu aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, ja joiden hyperglykemiaa ei onnistuta enää riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla.
English: Tablet 100 tablets
Finnish: Tabletti 30 tabl.
English: • Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions)
Finnish: • Beetasalpaajat (käytetään kohonneen verenpaineen tai sydänsairauksien hoitoon)
English: • If you take too little Repaglinide Accord
Finnish: • jos otat liian vähän Repaglinide Accord -tabletteja
English: • Danazol (used to treat breast cysts and endometriosis)
Finnish: • Danatsoli (käytetään rintojen kystien ja endometrioosin hoitoon)
English: If you forget to take Repaglinide Accord
Finnish: Jos unohdat ottaa Repaglinide Accord -tabletteja
English: Alcohol can change the ability of Repaglinide Accord to reduce the blood sugar.
Finnish: Alkoholi saattaa muuttaa Repaglinide Accord -tablettien verensokeria alentavaa vaikutusta.
English: • Diabetic ketoacidosis, with or without coma.
Finnish: • Diabeettinen ketoasidoosi, johon liittyy tai ei liity kooma
English: You can take Repaglinide Accord with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Finnish: Voit ottaa Repaglinide Accord -valmistetta metformiinin kanssa, jos lääkärisi on niin määrännyt.
English: • Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression)
Finnish: • Monoamiinioksidaasin estäjät (MAOI) (käytetään masennuksen hoitoon)
English: • If you take too much Repaglinide Accord
Finnish: • jos otat liikaa Repaglinide Accord -tabletteja
English: Repaglinide is also indicated in combination with metformin in adults with type 2 diabetes mellitus who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Finnish: Repaglinidi on myös tarkoitettu käytettäväksi yhdessä metformiinin kanssa aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joiden hoitotasapaino ei ole tyydyttävässä kontrollissa pelkällä metformiinihoidolla.
English: • Deferasirox (used to reduce chronic iron overload)
Finnish: • Deferasiroksi (käytetään vähentämään kroonista raudan liikavarastoitumista)
English: • Salicylates (e.g. aspirin)
Finnish: • Salisylaatit (esim. aspiriini)
English: The concomitant use of gemfibrozil and repaglinide is contraindicated (see section 4.3).
Finnish: Gemfibrotsiilin ja repaglinidin samanaikainen käyttö on tämän vuoksi vasta-aiheinen (katso kohta 4.3).
English: What you need to know before you take Repaglinide Accord).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Accord -tabletteja).
English: No clinical studies have been conducted in patients with hepatic insufficiency.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.