FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Was ist zu tun, wenn ich beim Befestigen der Nadel Probleme habe?
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg har svært ved at sætte kanylen på?
German: Nüchternblutfette Depot-Exenatid zeigt keine negativen Wirkungen auf die Blutfettwerte.
Danish: Fastende lipider Depotformulering af exenatid har ikke vist nogen negative virkninger på lipidparametrene.
German: Es wurde von einem Patienten berichtet, der eine schwere Hypoglykämie mit einem niedrigen Blutzuckerwert von 2,2 mmol/l zeigte.
Danish: Der blev indberettet alvorlig hypoglykæmi for en enkelt patient, som havde en lav blodglucoseværdi (2,2 mmol/l) og behov for hjælp med indtagelse af kulhydrater oralt, hvilket fik hændelsen til at svinde.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Zubereitung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet, se pkt.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: - Im Pulver: Poly(glycolsäure-co-milchsäure) (48:52) und Sucrose.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: - I pulveret: poly (D,L-laktid-coglycolid) og saccharose.
German: In klinischen Studien mit Depot-Exenatid trat akute Pankreatitis bei 0,3 % der Patienten auf.
Danish: Der forekom akut pancreatitis hos 0,3% af patienterne i kliniske studier med depotformulering af exenatid.
German: • vermehrtes Schwitzen
Danish: • øget svedtendens
German: Abbildung Q
Danish: Figur Q
German: Wenn Exenatid in Kombination mit Metformin und/oder Thiazolidindion gegeben wird, wurde im Vergleich zu Metformin und/oder Thiazolidindion plus Placebo kein Anstieg der Hypoglykämie-Inzidenz beobachtet.
Danish: Når exenatid blev brugt i kombination med metformin og/eller et thiazolidindion, blev der ikke observeret nogen stigning i forekomsten af hypoglykæmi i forhold til placebo kombineret med metformin og/eller et thiazolidindion, hvilket kan skyldes denne glucoseafhængige insulinotropiske mekanisme (se pkt.
German: Eine Eigenkontrolle des Blutzuckers durch den Patienten ist erforderlich, um die Dosis des Sulfonylharnstoffs oder des Insulins anzupassen.
Danish: Selvmonitorering af blodglucose er nødvendig for at tilpasse dosen af sulfonylurinstof og insulin, især når behandling med depotformuleringen af exenatid påbegyndes, og insulindosen reduceres.
German: Patienten (%), die HbA1c < 7 % erreichten
Danish: Patienter (%), der opnåede HbA1c  7 % 45
German: Entsorgen Sie Ihren Pen nicht im Haushaltsabfall.
Danish: Smid ikke pennen i dit husholdningsaffald.
German: Änderung gegenüber Ausgangswert (± SE)
Danish: Ændring fra baseline (±SE)
German: Luftbläschen in der Spritze sind normal.
Danish: Det er normalt, at der er luftbobler i sprøjten.
German: Bewahren Sie es nicht für eine spätere Anwendung auf.
Danish: Du må ikke gemme den til senere brug.
German: Die Lösung sollte KEINE KLUMPEN haben und sollte gleichmäßig getrübt sein.
Danish: Der må IKKE VÆRE KLUMPER i injektionsvæsken, og den skal være ensartet uklar.
German: ETIKETT DER DURCHSTECHFLASCHE
Danish: ETIKET TIL HÆTTEGLAS
German: Bereiten Sie die sichere Entsorgung der benutzten Nadeln und Spritzen vor.
Danish: Gør klar til at kassere brugte kanyler og sprøjter på en forsvarlig måde.
German: Wenn nach 14-wöchiger Therapie mit Depot-Exenatid 1.000 mg Paracetamol nüchtern oder zusammen mit einer Mahlzeit gegeben wurden, war keine signifikante Änderung der Bioverfügbarkeit (AUC) von Paracetamol im Vergleich zum Kontrollzeitraum zu beobachten.
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikante ændringer i AUC for paracetamol sammenlignet med kontrolperioden efter administration af 1000 mg paracetamol-tabletter, hverken med eller uden et måltid, efter 14 ugers behandling med depotformulering af exenatid.
German: Verwenden Sie KEINEN Pen, der abgelaufen ist.
Danish: Brug IKKE en pen, der har overskredet holdbarhedsdatoen.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Urtikaria
Danish: Tarmobstruktion Hud og subkutane væv Urticaria
German: Bydureon 2 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionszubereitung Exenatid s.c.
Danish: Bydureon 2 mg pulver til injektion exenatid s.c.
German: In klinischen Studien mit Depot-Exenatid umfasste die begleitende Behandlung Diät und Bewegung, Metformin, einen Sulfonylharnstoff, ein Thiazolidindion, eine Kombination oraler blutzuckersenkender Arzneimittel oder ein Basalinsulin.
Danish: Baggrundsbehandlingen i de kliniske studier med depotformulering af exenatid bestod af diæt og motion, metformin, et sulfonylurea-præparat, et thiazolidindion-præparat, en kombination af orale glucosesænkende lægemidler eller en basal insulin.
German: Sichtfenster
Danish: Inspektionsvindue
German: Bevor Sie beginnen, überprüfen Sie, ob die Flüssigkeit in der Spritze klar und frei von Partikeln ist.
Danish: Kontrollér, at væsken i sprøjten er klar og fri for partikler, inden du går i gang.
German: • Nesselsucht und Atemnot
Danish: • Nældefeber og åndedrætsbesvær
German: Was Bydureon enthält - Der Wirkstoff ist Exenatid.
Danish: Bydureon indeholder: - Aktivt stof: exenatid.
German: Lösungsmittel: klare, farblose bis leicht gelbliche bzw. leicht bräunliche Lösung.
Danish: Opløsningsmidlet er en klar, farveløs til svagt gul til svagt brun opløsning.
German: Legen Sie alles bereit, was Sie zur sicheren Entsorgung der gebrauchten Nadeln und Spritzen benötigen.
Danish: Hav de nødvendige ting klar til at kassere brugte kanyler og sprøjter på en forsvarlig måde.
German: Bei den meisten Patienten, bei denen anfangs Übelkeit auftrat, nahmen Häufigkeit und Schweregrad unter fortgesetzter Behandlung ab.
Danish: Hyppigheden faldt i takt med den fortsatte behandling hos de fleste patienter, der i starten havde kvalme.
German: QW = einmal wöchentlich, QD = einmal täglich, N = Anzahl Patienten pro Behandlungsgruppe, SE (standard error) = Standardfehler, CI = Konfidenzintervall.
Danish: QW = en gang ugentlig, QD = en gang daglig, N = antal patienter i behandlingsgruppen, SE = standardafvigelse, CI = konfidensinterval.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C til 8 °C).
German: Least-Square-Mittelwerte.
Danish: Mindste kvadraters metode.
German: Lösungsmittel:
Danish: Hjælpestoffer:
German: Wenn Warfarin 35 min nach schnell freigesetztem Exenatid gegeben wurde, war eine tmax-Verschiebung von etwa 2 h zu beobachten.
Danish: Der blev observeret en forsinkelse i tmax på cirka 2 timer, når warfarin blev administreret 35 minutter efter exenatid opløsning til injektion.
German: Sie sehen unter Umständen an den Seiten, oben oder unten weißes Arzneimittelpulver.
Danish: Du kan måske se hvide partikler langs siderne, bunden eller toppen.
German: Wird es zusätzlich zu einem Sulfonylharnstoff gegeben, sollte eine Verringerung der Sulfonylharnstoff-Dosis in Betracht gezogen werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Ved tilføjelse til behandling med sulfonylurea, bør det overvejes at nedsætte sulfonylureadosis for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Bydureon beachten?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Bydureon
German: Mit der anderen Hand halten Sie die Nadelschutzkappe.
Danish: Hold på kanylehætten med den anden hånd.
German: • Hypoglykämie (Unterzuckerung) bei Anwendung mit Insulin
Danish: • hypoglykæmi (lavt blodsukker) ved indtagelse sammen med insulin
German: Bydureon muss unmittelbar nach dem Mischen injiziert werden.
Danish: Bydureon skal indsprøjtes umiddelbart efter blanding.
German: KEINE Klumpen, gleichmäßig getrübte Lösung
Danish: INGEN klumper, ensartet uklar injektionsvæske
German: Lesen Sie noch einmal Schritt 3 der Bedienungsanleitung für Anwender durch, um zu überprüfen, ob Sie die Reihenfolge der Schritte befolgt haben und stellen Sie auch sicher, dass der Drehknopf sich vollständig in der Entsperrungsposition befindet.
Danish: Gennemgå brugervejledningens trin 3 for at bekræfte rækkefølgen af trin, og bekræft også, at knappen er helt i ulåst position, og kontakt derefter den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen (se afsnit 6 i indlægssedlen for en liste over kontaktinformation for hvert land).
German: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (± SE)
Danish: Ændring fra baseline (± SE)
German: Bydureon muss unmittelbar nach dem Mischen und Zubereiten injiziert werden.
Danish: Bydureon skal indsprøjtes umiddelbart efter blanding og klargøring.
German: Halten Sie beim Drehen das orange Verbindungsstück fest.
Danish: Sørg for at holde på det orange forbindingsled, mens du drejer.
German: Blaue Kappe Nadel
Danish: Blå hætte Kanyle Kanylehætte
German: Depot-Exenatid 2 mg Insulin glargin
Danish: Depotformulering af exenatid 2 mg + Insulin glargin
German: Die Nebenwirkungen von Depot-Exenatid waren meist leicht bis mäßig im Schweregrad.
Danish: De fleste bivirkninger forbundet med depotformulering af exenatid var lette til moderate i styrke.
German: • Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Danish: • Opbevares i køleskab (2 °C til 8 °C).
German: Sie sollten dieses Arzneimittel einmal wöchentlich injizieren.
Danish: Du skal indsprøjte dette lægemiddel én gang om ugen på et vilkårligt tidspunkt af dagen med eller uden et måltid.
German: Beachten Sie, dass Sie den Kolben dabei nicht drücken.
Danish: Vær forsigtig med ikke at skubbe stemplet ind.
German: Insulin glargin wurde entsprechend einer Glucosezielkonzentration von 4,0 bis 5,5 mmol/l (72 bis 100 mg/dl) dosiert.
Danish: Insulin glargin blev doseret til en target glucosekoncentration på 4,0 til 5,5 mmol/l (72 til 100 mg/dl).
German: Schritt 3: Injizieren Sie Ihre Dosis
Danish: Trin 3: Indsprøjt dosen
German: Was Bydureon enthält
Danish: Bydureon indeholder natrium
German: Ergebnisse zweier Studien mit Depot-Exenatid versus schnell freigesetztem Exenatid in Kombination mit Diät und Bewegung allein, Metformin und/oder Sulfonylharnstoff und Metformin und/oder Thiazolidindion (Intent-to-treat-Patienten)
Danish: Tabel 4: Resultater af to studier med exenatid depotformulering versus opløsning til injektion i kombination med diæt og motion alene, metformin og/eller sulfonylurinstof og metformin og/eller thiazolidindion (intent to treat-patienter)
German: Drehen Sie langsam den Griff entgegen dem Uhrzeigersinn, während Sie den Pen senkrecht halten, mit der Nadelschutzkappe nach ganz oben.
Danish: Mens du holder pennen lodret med kanylehætten øverst, skal du dreje håndtaget langsomt mod uret.
German: Falls erforderlich, gibt es eine Ersatznadel.
Danish: Der er også en ekstra kanyle, hvis du får brug for det.
German: Das Pulver ist weiß bis cremefarben; das Lösungsmittel ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche bzw. leicht bräunliche Lösung.
Danish: Pulver: hvidt til offwhite pulver Solvens: klar, farveløs til svagt gul til svagt brun opløsning.
German: • Verdauungsstörung
Danish: • Synkebesvær
German: Bevor Sie beginnen, überprüfen Sie, ob die Flüssigkeit im Pen klar und frei von Partikeln ist.
Danish: Kontrollér, at væsken i pennen er klar og fri for partikler, inden du går i gang.
German: Mittlerer HbA1c (%) Ausgangswert
Danish: Gennemsnitlig HbA1c (%) Baseline
German: Wie schnell muss ich nach dem Vermischen injizieren?
Danish: Hvor hurtigt skal man indsprøjte efter blanding Blanding af medicinen
German: Weiße bis cremefarbene, milchige Suspension.
Danish: Hvid til offwhite uklar suspension.
German: Jede Durchstechflasche enthält 2 mg Exenatid.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 2 mg exenatid.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwer eingeschränkter Nierenfunktion (eGFR 30 bis 89 ml/min/l,73 m2), die Bydureon BCise erhielten, wurden im Vergleich zu denen mit normaler Nierenfunktion keine klinisch bedeutsamen Unterschiede bei den Exenatid-Konzentrationen im Steady-state oder bei der Tolerabilität beobachtet.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk signifikante forskelle i steady state-exenatidkoncentrationer eller tolerabilitet hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (eGFR 30 til 89 ml/min/1,73 m2), der modtog Bydureon BCise, sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
German: Falls Teile zerbrochen sind oder fehlen, wenden Sie Ihren Pen oder die Nadel NICHT an.
Danish: Brug IKKE pennen eller kanylen, hvis nogle dele mangler eller er gået i stykker.
German: Ergebnisse einer 28-wöchigen Studie mit Bydureon BCise versus schnell freigesetztem Exenatid in Kombination mit Diät und Bewegung allein oder mit einem stabilen Regime mit oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (Intent-to-treat-Patienten
Danish: Tabel 2: Resultater af et 28-ugers studie med Bydureon BCise versus exenatid opløsning til injektion i kombination med diæt og motion alene eller med et stabilt regime af orale glukosenedsættende midler (intent to treat-patienter
German: Bydureon BCise zeigte Überlegenheit sowohl gegenüber Sitagliptin als auch gegenüber Placebo in Bezug auf die Reduktion des HbA1c-Wertes, ausgehend vom Ausgangswert bis Woche 28 (Tabelle 3).
Danish: Bydureon BCise viste superioritet overfor både sitagliptin og placebo til reduktion af HbA1c fra baseline til uge 28 (tabel 3).
German: Während der Behandlung mit Depot-Exenatid gab es Spontanberichte über eine akute Pankreatitis.
Danish: Der har været spontant indberettede tilfælde af akut pancreatitis med depotformulering af exenatid.
German: Drücken Sie dabei den Kolben mit dem Daumen weiter bis zum Stopp durch, um den Kolben in Position zu halten.
Danish: Bliv ved med at trykke på stemplet med tommelfingeren, indtil det standser, og hold det på plads.
German: Jedes Einzeldosis-Set enthält eine Durchstechflasche mit 2 mg Exenatid-Pulver, eine Fertigspritze mit 0,65 ml Lösungsmittel, ein Verbindungsstück für die Durchstechflasche und 2 Injektionsnadeln.
Danish: Hvert enkeltdosissæt indeholder ét hætteglas med 2 mg exenatidpulver, én fyldt injektionssprøjte med 0,65 ml solvens, ét forbindelsesled til hætteglasset og to kanyler.
German: Patienten (%), die HbA1c < 7 % erreichten Mittleres Körpergewicht (kg) Ausgangswert
Danish: Patienter (%), der opnåede HbA1c ≤7 % Gennemsnitlig legemsvægt (kg) Baseline
German: Jeder Fertigpen enthält 2 mg Exenatid.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 2 mg exenatid.
German: Bezüglich der HbA1c-Senkung gegenüber dem Ausgangswert zeigte sich die Depot-Exenatid-und-Dapagliflozin-Gruppe überlegen gegenüber Depot-Exenatid allein und Dapagliflozin allein (siehe Tabelle 7).
Danish: Gruppen, der blev behandlet med exenatid depotformulering og dapagliflozin, viste overlegen reduktion i HbA1c fra baseline sammenlignet med exenatid depotformulering alene og dapagliflozin alene (tabel 7).
German: Besteht Verdacht auf Pankreatitis, muss dieses Arzneimittel abgesetzt werden.
Danish: Brug af dette lægemiddel skal seponeres, hvis der er mistanke om pancreatitis.
German: Sulfonylharnstoffe
Danish: Sulfonylurinstof
German: Pulver: weißes bis cremefarbenes Pulver.
Danish: Pulveret er hvidt til offwhite.
German: • dicht ist,
Danish: • holder tæt
German: In der unkontrollierten Studienverlängerung erreichten auswertbare Patienten, die in Woche 30 (n=121) von schnell freigesetztem auf Depot-Exenatid umgestellt wurden, in Woche 52 die gleiche Verbesserung des HbA1c-Werts von -2,0 % gegenüber dem Ausgangswert wie Patienten, die mit Depot-Exenatid behandelt wurden.
Danish: I den ukontrollerede studieforlængelse opnåede evaluerbare patienter, der skiftede fra exenatid opløsning til injektion til depotformulering af exenatid i uge 30 (n=121), den samme forbedring i HbA1c på -2,0 % i uge 52 sammenlignet med baseline som patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid.
German: Fünfzehn Prozent der mit Depot-Exenatid behandelten Patienten wiesen mittlere Erhöhungen der HF um ≥ 10 Schläge pro Minute auf; ungefähr 5 % bis 10 % der Personen in der anderen Behandlungsgruppe wiesen mittlere Anstiege der HF um ≥ 10 Schläge pro Minute auf.
Danish: Cirka 5 % - 10 % af forsøgspersonerne i de andre behandlingsgrupper havde en gennemsnitlig øgning af HR på ≥ 10 bpm.
German: SCHRITT 3: Pen-Vorbereitung
Danish: TRIN 3: Klargør pennen
German: Insulin glargin wurde entsprechend einem Nüchternplasmaglucose-Zielwert von 4,0 bis 5,5 mmol/l (72 bis 99 mg/dl) dosiert.
Danish: Insulin glargin blev doseret med fastende plasmaglucose på 4,0 til 5,5 mmol/l (72 til 99 mg/dl) som mål.
German: Table 6: Ergebnisse einer 26-wöchigen Studie mit Depot-Exenatid versus Sitagliptin und versus Pioglitazon in Kombination mit Metformin (Intent-to-treat-Patienten)
Danish: Tabel 6: Resultat af et 26-ugers studie med exenatid depotformulering versus sitagliptin og versus pioglitazon i kombination med metformin (intent to treat-patienter)
German: Papierabdeckung
Danish: Papirslåg
German: • Bauchschmerzen
Danish: • halsbrand
German: Bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30 - 50 ml/min) ist die klinische Erfahrung begrenzt (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Den kliniske erfaring med patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-50 ml/min) er begrænset (se pkt.
German: Bydureon BCise zeigte Überlegenheit gegenüber schnell freigesetztem Exenatid in Bezug auf die Reduktion des HbA1c vom Ausgangswert bis zur Woche 28 (Tabelle 2).
Danish: Bydureon BCise viste overlegenhed i forhold til exenatid opløsning til injektion til reduktion af HbA1c fra baseline til uge 28 (tabel 2).
German: Ziehen Sie den Kolben über die schwarz gestrichelte Dosislinie hinaus nach unten.
Danish: Træk stemplet tilbage forbi den sorte stiplede doseringslinje.
German: Stellen Sie die Durchstechflasche ab.
Danish: Bræk hætten af.
German: • Hypoglykämie (Unterzuckerung) bei Anwendung mit einem Insulin
Danish: • hypoglykæmi (lavt blodsukker) når det tages med insulin
German: Gelegentliche Nebenwirkungen
Danish: Ikke almindelige bivirkninger
German: Der Rückgang von Cmax hat nur begrenzte klinische Relevanz.
Danish: Faldet i Cmax er af begrænset klinisk relevans, og der er ikke behov for justeringer af doserne af orale kontraceptiva.
German: • Als Folge der Injektion von Exenatid wurde über Hautreaktionen an der Injektionsstelle berichtet.
Danish: • hudreaktioner på indstiksstedet efter injektion af exenatid.
German: Nach der Herstellung der Suspension darf die Mischung nur angewendet werden, wenn sie weiß bis cremefarben und getrübt ist.
Danish: Efter suspension må blandingen kun bruges, hvis den er hvid til offwhite og uklar.
German: ETIKETT FÜR DEN GRIFF DES PENS
Danish: ETIKET TIL FYLDT PEN
German: Schwangerschaft und Stillzeit
Danish: Graviditet, amning og frugtbarhed
German: Falls eine Injektion versäumt wurde und die nächste Dosis schon in 1 oder 2 Tagen fällig ist, überspringen Sie die versäumte Injektion und spritzen Sie die nächste an dem Tag, an dem sie fällig ist.
Danish: Hvis en dosis glemmes, og der kun er 1 eller 2 dage til næste planlagte dosis, skal du springe den glemte dosis over og i stedet for tage næste dosis på den planlagte dag.
German: Achten Sie nach dem Entfernen des Verbindungsstücks darauf, dass der Kolben nicht gedrückt wird.
Danish: Pas på, at du ikke trykker stemplet ind, når du har fjernet forbindingsleddet.
German: Denken Sie bitte daran: Sie müssen sich Bydureon unmittelbar nach dem Vermischen injizieren.
Danish: Husk at du skal tage Bydureon-indsprøjtningen straks efter blanding.
German: Mittleres Körpergewicht (kg) Ausgangswert
Danish: Gennemsnitlig legemsvægt (kg) Baseline
German: Schütteln Sie noch einmal kräftig, bis alles gut gemischt ist.
Danish: Ryst den kraftigt igen indtil den er helt blandet.
German: Falls eine Injektion versäumt wurde und die nächste Dosis erst in 3 Tagen oder später fällig ist, sollten Sie sie so bald wie möglich nachholen.
Danish: Hvis du glemmer en dosis og der er 3 dage eller mere til næste planlagte dosis, så skal du tage den så snart, det er muligt.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2017 aktualisiert.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2017.
German: Alle Patienten nahmen außerdem Metformin ein.
Danish: Alle patienterne tog også metformin.
German: Nausea tritt hauptsächlich am Beginn der Behandlung auf und nimmt mit der Zeit ab.
Danish: Kvalme optræder hovedsagelig i starten af behandlingen og aftager efterhånden.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Bydureon finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Bydureon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Bydureon.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Bydureon.
German: Dies trägt zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei.
Danish: Dette er med til at kontrollere blodsukkeret.
German: Am 17. Juni 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Bydureon in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Bydureon den 17. juni 2011.
German: Weitere Informationen über Bydureon
Danish: Andre oplysninger om Bydureon
German: Patienten, die Bydureon und Insulin anwenden, sollten die Arzneimittel getrennt injizieren.
Danish: Patienter, som anvender både Bydureon og insulin bør injicere lægemidlerne separat.
German: „Depot" bedeutet, dass der Wirkstoff nach der Injektion langsam abgegeben wird.
Danish: At det er et depotpræparat, betyder, at det aktive stof frigives langsomt efter injektionen.
German: Bydureon wird einmal wöchentlich am gleichen Wochentag als Injektion unter die Haut am Bauch, Oberschenkel oder der Rückseite des Oberarms angewendet.
Danish: Bydureon gives som injektion under huden én gang om ugen på samme ugedag i maveregionen, låret eller bagsiden af overarmen.
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Bydureon gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Bydureon opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Bydureon.
German: Die Patienten injizieren sich selbst mithilfe eines mit dem Arzneimittel mitgelieferten Sets.
Danish: Patienterne giver sig selv injektionen ved at anvende et kit, der leveres sammen med lægemidlet.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Bydureon ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bydureon?
German: Darüber hinaus treten Reaktionen an der Injektionsstelle (Juckreiz und Rötung), niedriger Blutzuckerspiegel (bei Anwendung zusammen mit einem Sulfonylharnstoff) und Kopfschmerzen auf.
Danish: Der kan desuden forekomme reaktioner på injektionsstedet (kløe og rødme), lave blodsukkerniveauer (når det anvendes sammen med et sulfonylurinstof) og hovedpine.
German: Dies bedeutet, dass es genauso wie Inkretine (im Darm gebildete Hormone) wirkt, indem es bei der Nahrungsaufnahme die Menge des von der Bauchspeicheldrüse freigesetzten Insulins erhöht.
Danish: Det betyder, at det virker på samme måde som inkretiner (hormoner, der produceres i tarmen), nemlig ved at øge mængden af insulin fra bugspytkirtlen som reaktion på mad.
German: Der Wirkstoff in Bydureon, Exenatid, ist ein „Inkretin-Mimetikum".
Danish: Det aktive stof i Bydureon, exenatid, er et såkaldt inkretin-mimetikum.
German: Bydureon erwies sich bei der Kontrolle des Blutzuckerspiegels in sechs Hauptstudien bei etwa 2 700 Patienten mit Typ-2-Diabetes als wirksam.
Danish: Bydureon var effektivt til at regulere blodsukkeret i seks hovedundersøgelser, der omfattede næsten 2 700 patienter med type 2-diabetes.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer.
Danish: De fleste bivirkninger er milde til moderate.
German: Welche Risiken sind mit Bydureon verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Bydureon?