FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Specific interaction studies have not been performed with efavirenz and NRTIs other than lamivudine, zidovudine and tenofovir disoproxil.
Icelandic: Sértækar rannsóknir hafa ekki verið gerðar á milliverkunum efavírenz og núkleósíð bakritahemla (NRTI lyfja) öðrum en lamivúdín, zídóvúdín og tenófóvír dísóproxíl.
English: You should not breast-feed your baby if you are taking Efavirenz Teva.
Icelandic: Þú átt ekki að hafa barn á brjósti á meðan þú ert í Efavirenz Teva meðferð.
English: What Efavirenz Teva looks like and contents of the pack
Icelandic: Útlit Efavirenz Teva og pakkningastærð
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicinal product.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt galaktósaóþol, algjöran laktasaskort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki nota lyfið.
English: One hundred two patients 3 months to 16 years of age (median 5.7 years) were treated with efavirenz.
Icelandic: Eitthundrað og tveir sjúklingar á aldrinum 3 mánaða til 16 ára (miðgildi 5,7 ár) voru meðhöndlaðir með efavírenz.
English: 30 film-coated tablets 30 x 1 film-coated-tablets 90 x 1 film-coated tablets 90 film-coated tablets
Icelandic: 90 x 1 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur
English: Tests may show: - increased cholesterol in the blood
Icelandic: Blóðrannsóknir geta sýnt: - hækkuð gildi kólesteróls í blóði
English: Responder rates (NC = Fa) Plasma HIV-RNA
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem svöruðu meðferð (NC = Fa) HIV-RNA í Plasma
English: (hallucinations), mania (mental condition characterised by episodes of overactivity, elation or irritability), paranoia, suicidal thoughts, catatonia (condition in which the patient is rendered motionless and speechless for a period) - whistling, ringing or other persistent noise in the ears - tremor (shaking) - flushing
Icelandic: sjálfsmorðshugleiðingar, geðstjarfi (ástand þar sem sjúklingurinn er hreyfingarlaus og mállaus um tíma) - flaut, hringitónn eða annar viðvarandi hávaði í eyrum - skjálfti - roði
English: - Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers which are medicines typically used for high blood pressure or heart problems): when you start taking Efavirenz
Icelandic: - Diltíazem eða svipuð lyf (kallast kalsíumgangalokar sem eru lyf sem yfirleitt eru notuð við háum blóðþrýstingi eða hjartasjúkdómum): þegar þú byrjar að taka Efavirenz Teva getur læknirinn þurft að breyta kalsíumgangaloka skammtinum.
English: It is an antiretroviral medicine that fights human immunodeficiency virus (HIV-1) infection by reducing the amount of the virus in blood.
Icelandic: Þetta er lyf gegn retróveirum sem vinnur gegn HIV sýkingu með því að draga úr magni veirunnar í blóðinu.
English: c C.I., confidence interval for proportion of patients in response.
Icelandic: c C.I., öryggisbil fyrir hlutfall sjúklinga sem svöruðu meðferð d S.E.M., staðalvilla meðalgildis.
English: Vigabatrin/efavirenz Gabapentin/efavirenz
Icelandic: Vigabatrín/Efavírenz Gabapentín/Efavírenz
English: Rash was more common in children than in adults treated with efavirenz.
Icelandic: Útbrot voru algengari hjá börnum en fullorðnum sem fengu efavírenz meðferð.
English: Co-administration with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) because competition for CYP3A4 by efavirenz could result in inhibition of metabolism and create the potential for serious and/or life-threatening adverse reactions [for example, cardiac arrhythmias, prolonged sedation or respiratory depression] (see section 4.5).
Icelandic: Gjöf samhliða terfenadíni, astemizóli, cisapríði, mídazólami, triazólami, pímozíði, bepridíli eða ergot alkalóíðum (til dæmis ergotamíni, díhýdróergotamíni, ergonóvíni og metýlergonóvíni) þar sem efavírenz keppir um CYP3A4 og gæti það leitt til seinkunar á umbroti og hugsanlega valdið alvarlegum eða lífshættulegum aukaverkunum [til dæmis hjartsláttaróreglu, langvinnri sljóvgun eða öndunarbælingu] (sjá kafla 4.5).
English: (400/100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Icelandic: (400 mg/100 mg tvisvar á dag/600 mg einu sinni á dag)
English: Each film-coated tablet contains 600 mg efavirenz.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 600 mg af efavírenzi.
English: Peak efavirenz plasma concentrations of 1.6-9.1 microM were attained by 5 hours following single oral doses of 100 mg to 1,600 mg administered to uninfected volunteers.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni efavírenz, 1,6-9,1 míkróM var náð 5 klukkustundum eftir inntöku stakra 100 til 1.600 mg skammta sem gefnir voru heilbrigðum sjálfboðaliðum.
English: (mechanism)
Icelandic: (verkunarháttur)
English: Artemether/lumefantrine/efaviren z (20/120 mg tablet, 6 doses of 4 tablets each over 3 days/600mg once daily)
Icelandic: Artemeter/lumefantrín/ Efavírenz (20/120 mg tafla, 6 skammtar, hver með 4 töflum í 3 daga/600 mg einu sinni á dag)
English: When taken with rifampicin in patients weighing 50 kg or greater, increasing efavirenz daily dose to 800 mg may provide exposure similar to a daily dose of 600 mg when taken without rifampicin.
Icelandic: 50 kg eða þyngri taka efavirenz er tekið ásamt rifampicíni getur þurft að auka dagsskammt efavírenz í 800 mg á dag en þá jafnast hann á við 600 mg dagsskammt án rifampicíns.
English: You may need to read it again.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn, nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
English: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun af völdum einkennalausra tækifærissýkinga eða leifa þeirra.
English: - if you have a heart disorder, such as abnormal electrical signal called prolongation of the QT interval.
Icelandic: ef þú ert með hjartakvilla, svo sem óeðlileg rafræn merki sem kallast lenging á QT bili.
English: The increased efavirenz concentrations observed following administration of efavirenz with food may lead to an increase in frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Aukin þéttni efavírenz, sem sést þegar efavírenz er tekið með fæðu, getur valdið aukinni tíðni aukaverkana (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: Study ACTG 364 enrolled 196 patients who had been treated with NRTIs but not with PIs or NNRTIs.
Icelandic: ACTG 364 og 020 er að finna í Töflu 3. Í ACTG 364 rannsókninni voru 196 sjúklingar sem höfðu fengið meðferð með NRTI lyfjum en ekki próteasahemlum eða NNRTI lyfjum.
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Immunosuppressants metabolized by CYP3A4 (e.g. cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)/efavirenz
Icelandic: ÓNÆMISBÆLANDI LYF Ónæmisbælandi lyf sem eru umbrotin af CYP3A4 (þ.m.t. cíklósporín, takrólímus, sírólímus)/Efavírenz
English: Other macrolide antibiotics (e.g. erythromycin)/efavirenz
Icelandic: Önnur makrólíðasýklalyf (t.d. erytrómýcín)/Efavírenz
English: When efavirenz is co-administered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg twice daily and the efavirenz dose must be reduced by 50%, i.e. to 300 mg once daily.
Icelandic: Þegar efavírenz er gefið samhliða vorikónazóli, skal viðhaldsskammtur vorikónazóls aukinn í 400 mg skammt tvisvar á dag og efavírenz skammtur minnkaður um 50 %, þ.e. í 300 mg skammt einu sinni á dag.
English: - Film-coated tablet: yellow, capsule-shaped, film-coated tablet debossed with “Teva” on one side and “7541” on the other - Efavirenz Teva is available in pack sizes of 30, 90 film-coated tablets or 30 x 1 / 90 x 1 film-coated tablets (in perforated unit dose blisters) or a multi-pack bundle or carton containing 90 film-coated tablets (3 packs of 30 x 1 film-coated tablet).
Icelandic: - Efavirenz Teva er fáanlegt í pakkningastærðum með 30, 90 filmuhúðuðum töflum eða 30 x 1/ 90 x 1 filmuhúðuðum töflum (í rifgötuðum stakskammta þynnupakkningum) eða í fjölpakkningu, búnti eða öskju, sem inniheldur 90 filmuhúðaðar töflur (3 pakkningar með 30 x 1 filmuhúðaðri töflu).
English: Isolated elevations of GGT in patients receiving efavirenz may reflect enzyme induction.
Icelandic: Einstaka tilfelli hækkana GGT hjá sjúklingum sem fengu efavírenz gæti stafað af ensím innleiðslu.
English: - Bupropion (a medicine used to treat depression or to help you stop smoking): your doctor may need to change your dose of bupropion.
Icelandic: - Búprópíón (lyf sem notað er við þunglyndi eða til að hjálpa einstaklingum að hætta að reykja): læknirinn gæti þurft að breyta búprópíón skammtinum.
English: If you stop taking Efavirenz Teva When your Efavirenz Teva supply starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Icelandic: Þegar þú átt orðið lítið magn eftir af Efavirenz Teva skaltu útvega þér meira, hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: Your doctor may conduct blood tests in order to check how well your liver is working or may switch you to another medicine.
Icelandic: Læknirinn getur látið athuga lifrarstarfssemi með því að taka blóðprufur eða látið þig fá annað lyf.
English: - itchy rash caused by a reaction to sunlight - liver failure, in some cases leading to death or liver transplant, has occurred with efavirenz.
Icelandic: - kláða útbrot sem stafa af viðbrögðum við sólarljósi - lifrarbilun, sem stundum hefur leitt til dauða eða lifrarígræðslu, hefur komið fyrir hjá sjúklingum sem fá efavírenz.
English: Efavirenz must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine), since inhibition of their metabolism may lead to serious, life-threatening events (see section 4.3).
Icelandic: Efavírenz má ekki gefa samhliða terfenadíni, astemizóli, cisapríði, mídazólami, tríazólami, pímozíði, bepridíli eða ergot alkalóíðum (til dæmis ergotamíni, díhýdróergotamíni, ergonóvíni og metýlergonóvíni) þar sem hindrun á umbroti þeirra getur leitt til alvarlegra, lífshættulegra verkana (sjá kafla 4.3).
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS
English: Grapefruit juice should be avoided when taking Efavirenz Teva.
Icelandic: Forðist neyslu greipaldinsafa þegar Efavirenz Teva er tekið.
English: Delusion ‡, neurosis ‡, completed suicide‡,* Nervous system disorders Common Cerebellar co-ordination and balance disturbances†, disturbance in attention (3.6%), dizziness (8.5%), headache (5.7%), somnolence (2.0%)* Uncommon Agitation, amnesia, ataxia, co-ordination abnormal, convulsions, thinking abnormal*, tremor†
Icelandic: Taugakerfi algengar samhæfingar- og jafnvægistruflanir tengdar litla heila†, athyglisbrestur (3,6%), svimi (8,5%), höfuðverkur (5,7%), svefnhöfgi (2,0%)*
English: Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea
Icelandic: Meðal prósentubreyting á AUC, Cmax, Cmin ásamt öryggisbili sé það til staðara
English: The most notable unwanted effects reported with efavirenz in combination with other anti-HIV medicines are skin rash and nervous system symptoms.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar í tengslum við efavírenz, í samsettri meðferð með öðrum lyfjum gegn HIV veirunni, eru m.a. Húðútbrot og áhrif á taugakerfi.
English: If the co-administration of atazanavir with an NNRTI is required, an increase in the dose of both atazanavir and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
Icelandic: Ef þörf er á samhliða gjöf atazanavírs og NNRTI (bakritahemils sem ekki er núkleósíð) má íhuga aukinn skammt bæði á atazanavíri og ritonavíri í 400 mg og 200 mg hvort um sig, samhliða gjöf með efavírenz undir gaumgæfilegu klínísku eftirliti.
English: Liver enzymes in hepatitis B or C co-infected patients In the long-term data set from study 006, 137 patients treated with efavirenz-containing regimens (median duration of therapy, 68 weeks) and 84 treated with a control regimen (median duration, 56 weeks) were seropositive at screening for hepatitis B (surface antigen positive) and/or C (hepatitis C antibody positive).
Icelandic: B eða C Í rannsóknarniðurstöðum úr langtíma rannsókn 006, voru 137 sjúklingar sem voru í meðferð sem innihélt efavírenz (miðgildi meðferðarlengdar var 68 vikur) og 84 sjúklingar í samanburðarmeðferð (miðgildi meðferðarlengdar var 56 vikur) mótefnajákvæðir fyrir lifrarbólgu
English: Efavirenz Teva may make hormonal contraceptives less likely to work.
Icelandic: Efavirenz Teva getur minnkað virkni hormónagetnaðarvarnarlyfja.
English: Rare
Icelandic: sjaldgæfar
English: Ethinyloestradiol + norgestimate / efavirenz (0.035 mg + 0.25 mg once daily/600 mg once daily)
Icelandic: Norgestímate/Efavírenz (0,035 mg + 0,25 mg einu sinni á dag/ 600 mg einu sinni á dag)
English: Efavirenz has not been studied in controlled studies in patients with advanced HIV disease, namely with CD4 counts < 50 cells/mm3, or in PI or NNRTI experienced patients.
Icelandic: Efavírenz hefur ekki verið rannsakað með samanburðarrannsóknum hjá sjúklingum með langt genginn HIV sjúkdóm, þ.e. með CD4 frumufjölda < 50 frumur/mm3, og ekki heldur hjá sjúklingum sem áður hafa fengið próteasahemla eða NNRTI lyf.
English: - Once you start taking Efavirenz Teva, look out for: signs of dizziness, difficulty sleeping, drowsiness, difficulty concentrating or abnormal dreaming.
Icelandic: Teva meðferð, skaltu vera á varðbergi gagnvart eftirfarandi: merki um svima, erfiðleikar með svefn, svefnhöfgi, erfiðleikar með einbeitingu eða óeðlilegir draumar.
English: If a patient is already taking St. John's wort, stop St. John's wort, check viral levels and if possible efavirenz levels.
Icelandic: Ef sjúklingur er þegar að taka Jóhannesarjurt, hættið töku og kannið veiruhlutfall og þéttni efavírenz ef mögulegt er.
English: Efavirenz has a relatively long terminal half-life of at least 52 hours after single doses and 40-55 hours after multiple doses.
Icelandic: 52 klukkustundir eftir einn stakan skammt og 40 - 55 klukkustundir eftir endurtekna skammta.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility Women should not get pregnant during treatment with Efavirenz Teva and for 12 weeks thereafter.
Icelandic: Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi Konur eiga ekki að verða þungaðar meðan á meðferð með Efavirenz
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
English: Using an ITT analysis, the overall proportions of patients with HIV RNA <400 copies/mL and <50 copies/mL at Week 48 were 77% (33/43) and 70% (30/43), respectively.
Icelandic: ITTgreiningu var heildarhlutfall sjúklinga með HIV RNA <400 eintök/ml og <50 eintök/ml í 48. viku 77% (33/43) og 70% (30/43), í þessari röð.
English: Multipack (bundle) containing 90 film-coated tablets (3 packs of 30 x 1 film-coated tablet) in white opaque PVC/PVdC-aluminium or aluminium-aluminium perforated unit-dose blisters.
Icelandic: Fjölpakkning (búnt) sem inniheldur 90 filmuhúðaðar töflur (3 pakkningar með 30 x 1 filmuhúðuðum töflum) í hvítum ógagnsæjum PVC/PVdC-ál eða ál-ál rifgötuðum stakskammta þynnupakkningum.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with efavirenz.
Icelandic: Hætta á brjóstagjöf meðan á meðferð með efavírenz stendur.
English: Efavirenz Teva taken in combination with other antiretroviral medicines reduces the amount of the virus in the blood.
Icelandic: Teva er tekið inn í samsettri meðferð með öðrum lyfjum gegn retróveirum, dregur það úr magni veirunnar í blóðinu.
English: Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Evening AUC: ↔
Icelandic: ↑ 18% (↑ 6 til ↑ Kvöld AUC: ↔
English: Five of these NNRTI-resistant isolates were found to have K103N or a valine-to-isoleucine substitution at position 108 (V108I) in RT. Three of the efavirenz treatment failure isolates tested remained sensitive to efavirenz in cell culture and were also sensitive to nevirapine and delavirdine.
Icelandic: Fimm þessara NNRTI ónæmu einangruðu veirustofna höfðu K103N breytingu á amínósýrustað 108 (V108I) í bakritaensíminu úr valíni yfir í ísóleucín.
English: phenobarbital.
Icelandic: fenóbarbital.
English: Efavirenz film-coated tablets are not suitable for children weighing less than 40 kg. Other formulations are available for these patients.
Icelandic: Efavírenz filmuhúðaðar töflur henta ekki fyrir börn sem vega minna en 40 kg.
English: Herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of efavirenz (see section 4.5).
Icelandic: Jurtablöndur sem innihalda Jóhannesarjurt/Jónsmessurunna (Hypericum perforatum) þar sem þær geta leitt til þess að styrkur efavírenz í plasma lækki og að lækningaleg verkun þess minnki (sjá kafla 4.5).
English: Carbamazepine may make Efavirenz Teva less likely to work.
Icelandic: Karbamazepín getur minnkað líkurnar á að Efavirenz Teva virki.
English: Nelfinavir:
Icelandic: Nelfínavír:
English: AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38%
Icelandic: ↑ 44% Cmax:
English: Concomitant administration of velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir with efavirenz is not recommended, as it may decrease concentrations of velpatasvir and voxilaprevir.
Icelandic: Samhliðagjöf velpatasvirs/sofosbuvirs/ voxilaprevirs og efavirenz er ekki ráðlögð, þar sem hún getur dregið úr styrk velpatasvirs og voxilaprevirs.
English: Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking Efavirenz Teva.
Icelandic: Þess vegna er ráðlagt að halda áfram að nota getnaðarvarnir sem lýst er hér að ofan í 12 vikur eftir að meðferð er hætt.
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000)
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 notendum)
English: Telaprevir/efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg once daily)
Icelandic: Telaprevir/efavírenz (1.125 mg q8h/600 mg einu sinni á dag)
English: While the carcinogenic potential in humans is unknown, these data suggest that the clinical benefit of efavirenz outweighs the potential carcinogenic risk to humans.
Icelandic: Þó svo að möguleikar á krabbameinsmyndun hjá mönnum séu ekki þekktir, gefa þessar niðurstöður til kynna að læknisfræðilegur ávinningur efavírenz vegi þyngra en hugsanlegkrabbameinsmyndun hjá mönnum.
English: problems with coordination or balance - stomach pain, diarrhoea, feeling sick (nausea), vomiting - itching - tiredness - feeling anxious, feeling depressed
Icelandic: sljóleiki, samhæfingar- eða jafnvægistruflanir - magaverkur, niðurgangur, ógleði, uppköst - kláði - þreyta - kvíði, þunglyndi
English: In HIV infected patients at steady-state, mean Cmax, mean Cmin, and mean AUC were linear with 200 mg, 400 mg, and 600 mg daily doses.
Icelandic: Cmax, meðalgildi Cmin og meðalgildi AUC línuleg við jafnvægi, þegar gefnir voru 200 mg, 400 mg og 600 mg skammtar einu sinni á dag.
English: Clarithromycin/efavirenz (500 mg q12h/400 mg once daily)
Icelandic: Claritrómýcín/Efavírenz (500 mg q12h/400 mg einu sinni á dag)
English: - Efavirenz Teva must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
Icelandic: Teva verður að taka inn samhliða öðrum lyfjum sem verka gegn HIV veirunni.
English: Efavirenz Teva, which contains the active substance efavirenz, belongs to a class of antiretroviral medicines called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
Icelandic: Efavirenz Teva, sem inniheldur virka efnið efavírenz, tilheyrir flokki lyfja gegn retróveirum svokölluðum bakritahemlum, sem ekki eru núkleósíð (NNRTI lyf).
English: Efavirenz Teva contains lactose
Icelandic: Teva inniheldur laktósa
English: - nervousness, forgetfulness, confusion, fitting (seizures), abnormal thoughts - blurred vision - a feeling of spinning or tilting (vertigo) - pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the pancreas - allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (erythema multiforme,
Icelandic: - taugaveiklun, gleymska, rugl, köst (flog), undarlegar hugsanir - þokusýn - finnast allt snúast eða halla (svimi) - verkur í kvið (maga) vegna bólgu í brisi - ofnæmisviðbrögð sem geta valdið alvarlegum viðbrögðum í húð (regnbogaroði, Steven-Johnson heilkenni) - gul húð eða augu, kláði eða verkur í kvið (maga) vegna bólgu í lifur - brjóstastækkun hjá körlum - reiði, skapgerðabreytingar, sjá eða heyra hluti sem eru ekki raunverulegir (ofskynjanir), oflæti
English: At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 4.57 log10 copies/mL, median CD4+ cell count was 755 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 30%.
Icelandic: Við grunngildi var plasmamiðgildi HIV-1 RNA 4,57 log10 eintök/ml, miðgildi frumufjölda CD4+ 755 frumur/mm3 og miðgildi hundraðshluta CD4+ var 30%.
English: Photoallergic dermatitis†
Icelandic: mjög sjaldgæfar ljósskinnþroti (photoallergic dermatitis)†
English: Women of childbearing potential should undergo pregnancy testing before initiation of efavirenz.
Icelandic: Framkvæma verður þungunarpróf hjá konum á barneignaraldri áður en meðferð með efavírenz er hafin.
English: Uncommon Hepatitis acute Rare
Icelandic: Ónæmiskerfi sjaldgæfar
English: - Medicines used to treat fungal infections (antifungals):
Icelandic: - Lyf notuð til meðhöndlunar við sveppasýkingum (sveppalyf):
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Icelandic: Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (sjá viðauka I. Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2).
English: Viral isolates recovered from PBMCs of patients enrolled in efavirenz clinical studies who showed evidence of treatment failure (viral load rebound) were assessed for susceptibility to NNRTIs.
Icelandic: Einangraðar veirur úr einkjarnafrumum úr blóði sjúklinga sem tóku þátt í klínískum rannsóknum á efavírenzi og höfðu einkenni um að meðferðin væri að bregðast (aukið veirumagn) voru metnar m.t.t.
English: Non-sustained convulsions were observed in some monkeys receiving efavirenz for ≥ 1 year, at doses yielding plasma AUC values 4- to 13-fold greater than those in humans given the recommended dose (see sections 4.4 and 4.8).
Icelandic: AUC gilda sem voru 4 til 13 sinnum hærri en hjá mönnum sem fengu ráðlagðan dagsskammt (sjá kafla 4.4 og 4.8).
English: Efavirenz can be re-initiated in patients interrupting therapy because of rash.
Icelandic: Efavírenz meðferð er hægt að hefja að nýju hjá sjúklingum sem hafa hætt á meðferðinni vegna útbrota.
English: Uncommon Vision blurred Ear and labyrinth disorders
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður blóð- og þvagrannsókna
English: Study PACTG 1021 was an open-label study to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability, and antiviral activity of efavirenz in combination with didanosine and emtricitabine in paediatric patients who were antiretroviral therapy naive.
Icelandic: Rannsókn PACTG 1021 var opin rannsókn þar sem lyfjahvörf, öryggi, þol og veiruhamlandi virkni efavírenz var metið hjá börnum í samsettri meðferð með dídanósíni og emtrísítabíni, sem aldrei höfðu fengið lyf gegn retróveirum.
English: If efavirenz is co-administered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg every 12 hours and the efavirenz dose must be reduced by 50%, i.e. to 300 mg once daily.
Icelandic: Ef efavírenz er notað samhliða voríkónazóli, skal auka viðhaldsskammt voríkónazóls í 400 mg, gefið á 12 klst. fresti og efavírenz skammtinn skal minnka um 50%, þ.e.a.s. í 300 mg einu sinni á dag.