FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel, kellel esineb osaline (lokaliseerunud) lipodüstroofia
Latvian: • pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, kuriem ir parciāla (lokalizēta) lipodistrofija (tostarp
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Myalepta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Myalepta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Pärast 12-kuulist ravi vähenes generaliseerunud haigusega patsientidel rasvade (triglütseriidide) sisaldus veres väärtuselt ligikaudu 15 mmol/l väärtuseni ligikaudu 5 mmol/l ja osalise haigusega patsientidel väärtuselt ligikaudu 16 mmol/l väärtuseni ligikaudu 6 mmol/l.
Latvian: Pēc 12 terapijas mēnešiem taukvielu (triglicerīdu) līmenis asinīs pazeminājās no aptuveni 15 mmol/l līdz aptuveni 5 mmol/l pacientiem ar ģeneralizētu slimību, un no aptuveni 16 mmol/l līdz aptuveni 6 mmol/l pacientiem ar parciālu slimību.
Estonian: Samuti paranes insuliiniresistentsus: glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldus veres, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritavust, vähenes generaliseerunud lipodüstroofiaga patsientidel väärtuselt 8,6% väärtusele 6,4% ja osalise lipodüstroofiaga patsientidel väärtuselt 8,8% väärtusele 8,0%.
Latvian: Mazinājās arī rezistence pret insulīnu: par glikozēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētās vielas līmenis asinīs, kas liecina, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs, pazeminājās no 8,6 % līdz 6,4 % pacientiem ar ģeneralizētu distrofiju un no 8,8 % līdz 8,0 % pacientiem ar parciālu lipodistrofiju.
Estonian: Samuti põhjustab see insuliiniresistentsust (kui organism ei reageeri vere glükoosisisaldust reguleerida aitavale hormoonile insuliinile).
Latvian: Tā rezultātā veidojas arī rezistence pret insulīnu (kad organisms nespēj atpazīt insulīnu - hormonu, kas palīdz regulēt cukura līmeni asinīs).
Estonian: Myalepta kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Latvian: Ziņotās ar Myalepta lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Estonian: Myalepta sisaldab toimeainena metreleptiini.
Latvian: Myalepta satur aktīvo vielu metreleptīnu.
Estonian: Kuidas Myalepta toimib?
Latvian: Kā Myalepta darbojas?
Estonian: Patsiendid või hooldajad tohivad süstida ravimit ise, kui on saanud asjakohase väljaõppe.
Latvian: Ja pacienti vai aprūpētāji ir apmācīti, viņi var paši injicēt šīs zāles.
Estonian: Lisateavet Myalepta kasutamise kohta vt pakendi infolehest või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Papildu informāciju par Myalepta lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Et Myalepta on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel, koostab Myalepta turustaja ravimiga ravitud patsientide registri ja korraldab uuringud, et täiendavalt uurida ravimi kasulikkust ja riske, sealhulgas võimalust, et Myalepta vallandab antikehade tekke.
Latvian: Tā kā Myalepta ir reģistrētas izņēmuma kārtā, uzņēmums, kas piedāvā tirgū Myalepta, izveidos ar šīm zālēm ārstēto pacientu reģistru un veiks pētījumus, lai sīkāk pētītu terapijas ieguvumus un risku, tostarp iespēju, ka Myalepta ierosina antivielu veidošanos.
Estonian: See asendab leptiini ja suurendab veres, lihastes ja maksas sisalduva rasva lagunemist, korrigeerides nii lipodüstroofiaga patsientidel teatud häireid, sealhulgas insuliiniresistentsust.
Latvian: Tas aizvieto leptīnu un veicina taukvielu sadalīšanos asinīs, muskuļos un aknās, šādi novēršot dažas patoloģijas pacientiem ar lipodistrofiju, tostarp rezistenci pret insulīnu.
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus sõltub patsiendi kehakaalust ja annust kohandatakse patsiendi ravivastusega.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas un tiek pielāgota, ņemot vērā pacienta atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Estonian: Myalepta turustaja annab patsientidele ja arstidele teabematerjalid üksikasjaliku teabega, kuidas ravimit kasutada ja mida teha kõrvalnähtude, sealhulgas allergiliste reaktsioonide, hüpoglükeemia ja raskete infektsioonide ilmnemisel.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Myalepta, nodrošinās pacientiem un ārstiem izglītojošus materiālus, kurā sniegta detalizēta informācija par šo zāļu lietošanu un rīcību tad, ja rodas blakusparādības, tostarp alerģiskas reakcijas, hipoglikēmija un smagas infekcijas.
Estonian: Myaleptat manustatakse iga päev samal ajal nahaaluse süstina kõhuseina, reide või õlavarde.
Latvian: Myalepta katru dienu vienā un tai pašā laikā injicē zem vēdera, augšstilba vai augšdelma ādas.
Estonian: Myalepta toimeaine metreleptiin sarnaneb leptiiniga.
Latvian: Myalepta aktīvā viela metreleptīns ir līdzīga leptīnam.
Estonian: Myalepta on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
Latvian: Myalepta ir reģistrētas "izņēmuma kārtā".
Estonian: Myalepta kõrvalnähud on selle ravimitüübi jaoks eeldatavad.
Latvian: Novērotās Myalepta blakusparādības ir tādas, kādas paredzamas, lietojot šā veida zāles.
Estonian: Kuidas Myaleptat kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Myalepta?
Estonian: Mis riskid Myaleptaga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Myalepta?
Estonian: Samas ei taasta ravim nahaalust rasvkude.
Latvian: Tomēr šīs zāles neatjauno zemādas taukaudus.
Estonian: See põhjustab nahaaluse rasvkoe vähenemist ja rasva ladestumist mujal (näiteks maksa ja lihastesse), samuti vere suurt rasvasisaldust.
Latvian: Tas izraisa zemādas tauku zudumu un to uzkrāšanos tādās vietās kā aknas un muskuļi, kā arī augstu taukvielu līmeni asinīs.
Estonian: Myalepta kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Myalepta, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Lipodüstroofiaga patsientide organismis on vähe inimhormooni leptiini, mis oluliselt reguleerib rasvade ja suhkrute lagunemist organismis.
Latvian: Šis hormons ir galvenais, kas regulē tauku un cukuru sadalīšanos organismā.
Estonian: Myalepta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusabinõud tervishoiutöötajatele ning patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Myalepta lietošanu.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima ainevahetushäiretega patsientide diagnostikas ja ravis kogenud arst.
Latvian: Myalepta var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze vielmaiņas traucējumu diagnostikā un ārstēšanā pacientiem.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Myalepta kasulikkus?
Latvian: Kādi Myalepta ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: On tõendatud, et Myalepta korrigeerib teatud häireid, mille põhjuseks on leptiinivaegus lipodüstroofiaga patsientidel.
Latvian: Pierādīts, ka Myalepta novērš dažas leptīna deficīta izraisītās novirzes pacientiem ar lipodistrofiju - retu slimību, kuras ārstēšanai pieejams maz līdzekļu.
Estonian: Ülevaade ravimist Myalepta ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Myalepta pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: See on seisund, mille korral nahaalune rasvkude väheneb ja rasv ladestub mujal organismis, näiteks maksas ja lihastes.
Latvian: Myalepta ir zāles, kuras lieto papildus diētai lipodistrofijas ārstēšanai, kad pacienti zaudē zemādas taukaudus un viņiem tauki uzkrājas citur organismā, piemēram, aknās un muskuļos.
Estonian: Lipodüstroofia eri vormidega patsientide arv on väike ja neid haigusi esineb harva.
Latvian: Tā kā dažādu lipodistrofijas formu pacientu skaits ir mazs, šīs slimības tiek uzskatītas par retām un 2012. gada 17. jūlijā Myalepta tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Estonian: Vajate ka 2 süstalt:
Latvian: Jums būs vajadzīgas arī 2 šļirces:
Estonian: See parandab keha võimet energiatasemeid reguleerida.
Latvian: Tas uzlabo organisma spēju regulēt enerģijas līmeni.
Estonian: Visake see ära ja alustage 1. sammust uuesti.
Latvian: Izmetiet to un sāciet no jauna ar 1. darbību.
Estonian: • Ärge kasutage süstlaid rohkem kui üks kord.
Latvian: • Neizmantojiet šļirces vairāk nekā vienu reizi.
Estonian: See võib olla kohalike õigusaktidega reguleeritud.
Latvian: Uz to var attiekties vietēji noteikumi.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. juuli 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. gada 30. jūlijs.
Estonian: Esinemissagedus teadmata*
Latvian: Biežums nav zināms*
Estonian: Süstida võib päeva jooksul ükskõik millisel ajal, arvestamata söögiaegu.
Latvian: To var ievadīt jebkurā brīdī dienas laikā, neatkarīgi no ēdienreizēm.
Estonian: Tõsised ja rasked infektsioonid
Latvian: Nopietnas un smagas infekcijas
Estonian: Annust ei tohi suurendada sagedamini kui iga 4 nädala järel.
Latvian: Devu drīkst palielināt ne biežāk kā ik pēc 4 nedēļām.
Estonian: Iga-aastased aruanded esitatakse iga-aastase uuesti hindamise raames.
Latvian: Ikgadējās atskaites jāiesniedz kā daļa no ikgadējā atkārtotā izvērtējuma.
Estonian: See võib aidata muuta süste mugavamaks.
Latvian: Tas var palīdzēt padarīt injekcijas komfortablākas.
Estonian: Süstlas võite näha ka väiksemaid õhumulle.
Latvian: Jūs arī varat redzēt šļircē mazākus gaisa pūslīšus.
Estonian: Looduslikku leptiini produtseerib rasvkude ja sellel on kehas palju funktsioone, sealhulgas:
Latvian: Dabiskais leptīns veidojas taukaudos, un tam organismā ir daudz funkciju, tajā skaitā:
Estonian: Muud ravimid ja Myalepta
Latvian: Citas zāles un Myalepta
Estonian: Näide:
Latvian: Piemērs:
Estonian: Soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Latvian: Ieteikumus par devām sniegt nav iespējams.
Estonian: Saadaval on lisateave ja video väljaõppeks, et aidata teil Myalepta õigest kasutamisest paremini aru saada.
Latvian: Ir pieejama papildu izglītojošā informācija un video apmācībām, lai palīdzētu Jums saprast, kā pareizi lietot Myalepta.
Estonian: Annuse arvutamisel tuleb alati kasutada tegelikku kehakaalu ravi algul.
Latvian: Aprēķinot devu, vienmēr jāizmanto faktiskā ķermeņa masa ārstēšanas sākumā.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu ega masinaid.
Latvian: Tādā gadījumā nevadiet transportlīdzekli un neizmantojiet nekādus rīkus vai mehānismus.
Estonian: Arstil võib olla vajalik muuta teie ravi.
Latvian: Ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu ārstēšanu.
Estonian: Vajaduse korral muudab arst teie insuliini või teiste ravimite annust.
Latvian: Ja tas būs nepieciešams, ārsts mainīs Jūsu insulīna vai citu zāļu devu.
Estonian: Lisateavet vt lõigust 2 „Kuidas Myalepta kasutamist lõpetada".
Latvian: Vairāk informācijas skatīt 2. punktā "Kā pārtraukt lietot Myalepta".
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH regulēšanai)
Estonian: Sest ei ole teada, kuidas metreleptiin võib teie sündimata last mõjutada.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka nav zināms, kā metreleptīns ietekmēs Jūsu vēl nedzimušo bērnu.
Estonian: Teavitusprogrammi eesmärk on suurendada tervishoiutöötajate ja patsientide/hooldajate teadlikkust riskijuhtimiskavas sisalduvatest tähtsatest riskidest.
Latvian: Izglītojošās programmas mērķis ir izglītot veselības aprūpes speciālistus un pacientus/aprūpētājus par svarīgiem riskiem, kas iekļauti Riska pārvaldības plānā.
Estonian: Teatavad teised ravimid võivad mõjutada ka selle ravimi toimet.
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt šo zāļu darbību.
Estonian: Võtke nendega ühendust, kui te pole milleski kindel või kui vajate lisateavet või abi.
Latvian: Sazinieties ar viņiem, ja Jums ir jebkādas neskaidrības vai nepieciešams vairāk informācijas vai palīdzība.
Estonian: Patsient saab karbi, milles on olenevalt pakendi suurusest 1 või 30 Myalepta viaali, mida tuleb hoida kuni kasutamispäevani külmkapis.
Latvian: Pacients saņems kartona kastīti, kurā atkarībā no iepakojuma lieluma būs 1 vai 30 Myalepta flakoni, kas līdz lietošanas dienai jāuzglabā ledusskapī.
Estonian: Enne ravi lõpetamist kaaluge annuse suurendamist.
Latvian: Pirms ārstēšanas pārtraukšanas apsveriet devas palielināšanu.
Estonian: • Seejärel süstige järgmisel päeval oma tavaline annus.
Latvian: • Pēc tam lietojiet parasto devu nākamajā dienā.
Estonian: Selle ravimi võimalikud kõrvaltoimed:
Latvian: Šo zāļu iespējamās blakusparādības:
Estonian: • Teie arst otsustab, kas peaksite Myaleptat kasutama, ja jälgib teid ravi ajal.
Latvian: • Jūsu ārsts izlems, vai Jums jālieto Myalepta, un ārstēšanas laikā Jūs uzraudzīs.
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid võivad tekkida kohe pärast ravimi manustamist.
Latvian: Anafilaktiskās reakcijas var izpausties tūlīt pēc šo zāļu ievadīšanas.
Estonian: 1077 ZX Amsterdam Holland
Latvian: 1077 ZX Amsterdam
Estonian: Kui olete rase või võite rasestuda, ei tohi te Myaleptat kasutada.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai ja Jums var iestāties grūtniecība, Jūs nedrīkstat lietot Myalepta.
Estonian: Allergilise reaktsiooni tunnused on esitatud lõigu 4 punktis „Allergilised reaktsioonid".
Latvian: Alerģiskas reakcijas pazīmes ir minētas 4. punktā zem virsraksta "Alerģiskas reakcijas".
Estonian: • Lahus selgineb vähem kui 5 minutiga.
Latvian: • Šķīdums kļūs dzidrs mazāk nekā 5 minūšu laikā.
Estonian: Antakse nõuandeid allergilise reaktsiooni sümptomite kohta ja tegutsemiseks sellise reaktsiooni tekkimisel.
Latvian: Būs sniegts padoms par alerģisku reakciju simptomiem un kā jārīkojas, ja novēro šādu reakciju.
Estonian: Keskmine muutus 5 patsiendil vanuses < 6 aastat oli 0,2%.
Latvian: Vidējās izmaiņas 5 pacientiem, kuru vecums bija < 6 gadiem, bija 0,2%.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid hüpoglükeemia (14%) ja kehakaalu langus (17%).
Latvian: Biežākās nevēlamās blakusparādības klīniskajos pētījumos bija hipoglikēmija (14%) un ķermeņa masas samazināšanās (17%).
Estonian: • olete rase
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece;
Estonian: • Tähtis on vähendada annust järk-järgult kahe nädala jooksul, sest see võib aidata vältida vere rasvasisalduse (ehk triglütseriidide sisalduse) järsku tõusu.
Latvian: • Svarīgi pakāpeniski samazināt devu divu nedēļu laikā, jo tā var palīdzēt novērst tauku (ko sauc par "triglicerīdiem") līmeņa asinīs pēkšņu paaugstināšanos.
Estonian: • ebatavaliselt rohke või pikaajaline menstruaalverejooks
Latvian: • neparasti spēcīga vai ilga menstruālā asiņošana
Estonian: Seetõttu tuleb ravi ajal kaaluda täiendava mittehormonaalse rasestumisvastase meetodi kasutamist.
Latvian: Tāpēc ārstēšanas laikā jāapsver iespēja papildus lietot nehormonālus kontracepcijas līdzekļus.
Estonian: Enamikul lastel tuleb eeldatavalt annust 1 kg kohta suurendada, eriti puberteediikka jõudmisel.
Latvian: Paredzams, ka lielākajai daļai bērnu būs nepieciešams palielināt devu uz kg, it īpaši, viņiem sasniedzot pubertātes vecumu.
Estonian: • teie näljatunde ja energiatasemete reguleerimine;
Latvian: • izsalkuma sajūtas un enerģijas līmeņa kontrolēšana;
Estonian: Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Estonian: NIH uuringus uuriti mitut manustamisskeemi, mille tulemusena koostati lõigus 4.2 esitatud soovitused.
Latvian: Pētījumā NIH izmantoja dažādas zāļu dozēšanas shēmas, kuru rezultātā tika izstrādāti 4.2. apakšpunktā sniegtie ieteikumi par devām.
Estonian: 3) Enne ravimi ettevalmistamist peske käed.
Latvian: 3) Pirms zāļu sagatavošanas nomazgājiet rokas.
Estonian: Selle ravimi kasutamise ajal võite tunda pearinglust või väsimust.
Latvian: Lietojot šīs zāles, Jums var būt reibonis vai nogurums.
Estonian: • aitab insuliinil teie keha suhkrusisaldust reguleerida.
Latvian: • tas palīdz insulīnam regulēt cukura līmeni organismā.
Estonian: Kasutage iga kord uusi süstlaid.
Latvian: Ikreiz izmantojiet jaunas šļirces.
Estonian: Lisateave väljaõppe kohta
Latvian: Papildu informācija par apmācību
Estonian: Ravi lõpetamine pankreatiidiriskiga patsientidel
Latvian: Lietošanas pārtraukšana pacientiem ar pankreatīta risku
Estonian: • suurem ärrituvus või närvilisus
Latvian: • lielāka aizkaitināmība vai nervozitāte
Estonian: • kui olete metreleptiin või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret metreleptīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: • kellel on generaliseerunud lipodüstroofia (kogu kehas ei ole piisavalt rasvkude).
Latvian: • kuriem ir ģeneralizēta lipodistrofija (visā ķermenī nav pietiekami daudz taukaudu)
Estonian: Leptiin on tsütokiin ja võib potentsiaalselt muuta tsütokroom P450 (CYP450) ensüümide moodustumist.
Latvian: Leptīns ir citokīns, un tas var izmainīt citohroma P450 (CYP450) enzīmu veidošanos.
Estonian: • Ärge puudutage süstla lahtist nõela, sest see on steriilne ja võite nõela kahjustada või ennast vigastada.
Latvian: • Nepieskarieties atsegtajai adatai uz šļirces, jo tā ir sterila, un Jūs varat sabojāt adatu vai savainoties.
Estonian: Myalepta võib mõjutada mõningate ravimite toimet.
Latvian: Myalepta var ietekmēt dažu citu zāļu darbību.
Estonian: Ärge lõpetage Myalepta kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Myalepta, nekonsultējoties ar ārstu.
Estonian: ● HbA1c tegelik muutus ravieelsega võrreldes 12. kuuks ja
Latvian: ● reālās HbA1c vērtības izmaiņas 12. mēnesī salīdzinājumā ar sākumstāvokli un
Estonian: Öelge kohe arstile, kui teil tekib kõrge palavik koos suureneva väsimustundega (vt lõik 4).
Latvian: Nekavējoties izstāstiet ārstam, ja Jums parādās augsta temperatūra, vienlaicīgi par pieaugošu nogurumu (skatīt 4.punktu).
Estonian: • Ärge püüdke ravimit ette valmistada ja end ise süstida, kui teile ei ole seda õpetatud.
Latvian: • Nemēģiniet sagatavot vai patstāvīgi injicēt sev šīs zāles, ja neesat apmācīts to darīt.
Estonian: • triglütseriidide sisalduse 15 % vähenemisena.
Latvian: • triglicerīdu (TG) daudzuma samazinājumu par 15%.
Estonian: Arst palub teil ka järgida vähese rasvasisaldusega dieeti.
Latvian: Ārsts Jums lūgs arī ievērot diētu ar samazinātu tauku daudzumu.
Estonian: Kuid ühegi annusega arenguhäireid ei täheldatud ja need ei mõjutanud esimese või teise põlvkonna reproduktiivsust.
Latvian: Tomēr ne ar vienu devu nenovēroja attīstības traucējumus, un pirmās vai otrās paaudzes pēcnācēju reproduktīvā funkcija netika ietekmēta.
Estonian: Tähtis: Myaleptat tuleb süstida naha alla (subkutaanselt).
Latvian: Svarīgi: Myalepta jāinjicē zem ādas ("subkutāni").
Estonian: • huvi kadumine toidu vastu
Latvian: • intereses zudums par ēdienu
Estonian: SD = standardhälve
Latvian: P SN = standartnovirze
Estonian: Ravimit manustati subkutaanselt kas üks kord ööpäevas või kaks korda ööpäevas (kahes võrdses annuses).
Latvian: Zāles ievadīja subkutāni vai nu vienreiz, vai divreiz dienā (vienlīdzīgās devās).
Estonian: • Mõnikord jäävad süstlasse suured õhuruumid (õhutaskud).
Latvian: • Dažkārt šļircē veidojas lielas gaisa telpas (gaisa "kabatas").
Estonian: Süstida tuleb iga päev samal ajal.
Latvian: Injekcija jāievada katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Estonian: Allpool on toodud näide eri suurustes süstalde kohta.
Latvian: Tālāk ir piemērs ar dažādu izmēru šļircēm.
Estonian: - Üksikasjalik kasutusjuhend.
Latvian: − Detalizēti norādījumi par lietošanu.
Estonian: • Ü tähendab ühikut.
Latvian: • "V" nozīmē "vienības".
Estonian: • Kui kaalute 40 kg või vähem:
Latvian: • Ja Jūsu svars ir 40 kg vai mazāk:
Estonian: • Myalepta kasutamise ajal peavad rasestumisvõimelised naised kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid, sealhulgas mittehormonaalseid meetodeid nagu kondoom.
Latvian: • Sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība, Myalepta lietošanas laikā jāizmanto efektīvi kontracepcijas līdzekļi, tajā skaitā nehormonālas metodes, piemēram, prezervatīvi.
Estonian: Seda võib aidata vältida teie annuse järkjärguline vähendamine ja vähese rasvasisaldusega dieedi järgimine.
Latvian: To var palīdzēt novērst devas pakāpeniska samazināšana un diēta ar samazinātu tauku daudzumu.
Estonian: Teie arst otsustab, kas peaksite selle ravimi kasutamise lõpetama.
Latvian: Ārsts lems, vai Jums jāpārtrauc lietot šīs zāles.
Estonian: Metreleptiini soovitatav ööpäevane annus määratakse kehakaalu põhjal, nagu ette nähtud tabelis 1.
Latvian: Metreleptīna ieteicamo dienas devu nosaka pēc ķermeņa masas, kā noteikts 1. tabulā.
Estonian: • Metreleptiin sarnaneb inimese hormoonile leptiinile.
Latvian: • Metreleptīns ir līdzīgs cilvēka hormonam, ko sauc par leptīnu.
Estonian: • Hoidke teravate esemete konteinerit alati lastele kättesaamatus kohas.
Latvian: • Vienmēr glabājiet asu priekšmetu izmešanai paredzēto tvertni bērniem nepieejamā vietā.
Estonian: Kui te ei saa oma arstiga ühendust võtta, peate pöörduma erakorralise meditsiini osakonda:
Latvian: Ja nevarat sazināties ar savu ārstu, Jums jāmeklē neatliekamā medicīniskā palīdzība.
Estonian: Kõlblik kuni Pärast lahustamist: kohe kasutada.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas: lietot nekavējoties.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja 2-aastastel ja vanematel lastel:
Latvian: To lieto pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma un vecākiem:
Estonian: Sest ei ole teada, kuidas see ravim sellest vanusest noorematele lastele toimib.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka nav zināms, kā šīs zāles ietekmēs tāda vecuma bērnus.
Estonian: Lastel ja täiskasvanutel on metreleptiini ohutus ja talutavus üldiselt sarnane.
Latvian: Kopumā metreleptīna drošums un panesamība bērniem un pieaugušajiem ir līdzīgi.
Estonian: Samm G. Kasutatud materjalide äraviskamine
Latvian: G solis: izlietoto materiālu izmešana
Estonian: • Ärge puudutage puhastatud piirkonda enne Myalepta süstimist.
Latvian: • Nepieskarieties notīrītajai vietai, līdz injicējat Myalepta.
Estonian: (pH reguleerimiseks).
Latvian: regulēšanai).
Estonian: Efektiivsuse kaastulemusnäitajad selles uuringus olid määratletud järgmiselt:
Latvian: Kombinētais primārais efektivitātes mērķa kritērijs šajā pētījumā bija definēts kā
Estonian: • Kui süstite ka teisi ravimeid, ärge süstige Myaleptat samasse kohta, millesse olete süstinud neid teisi ravimeid.
Latvian: • Ja injicējat citas zāles, neinjicējiet Myalepta tajā pašā vietā, kur bija injicētas citas zāles.
Estonian: Lisateavet vt lõigust 3 „Kui palju süstida".
Latvian: Vairāk informācijas skatīt 3. punktā "Cik daudz injicēt".
Estonian: Myalepta kasutamise ajal on soovitatav patsiendi enesele manustamise viis iga 6 kuu järel läbi vaadata.
Latvian: Myalepta lietošanas laikā ieteicams ik pēc 6 mēnešiem pārbaudīt pacienta patstāvīgas zāļu ievadīšanas tehniku.
Estonian: • Kui olete annuse süstimise unustanud, süstige see kohe, kui teile meenub.
Latvian: • Ja esat aizmirsis injicēt zāļu devu, injicējiet to, tiklīdz atceraties.
Estonian: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Saksamaa
Latvian: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg
Estonian: Selle eesmärk on ka anda ravi määrajatele juhiseid nende riskide vähendamiseks sobival viisil.
Latvian: Tā arī paredzēta, lai palīdzētu zāļu izrakstītājiem pareizi pārvaldīt šos riskus.
Estonian: Kuna ei saa välistada, et metreleptiin võib vähendada CYP3A substraatide kontsentratsiooni ensüümi indutseerimise teel, võib see vähendada metreleptiiniga samaaegselt manustatavate hormonaalsete rasestumisvastaste ravimite efektiivsust.
Latvian: Tā kā nevar izslēgt, ka metreleptīns enzīmu indukcijas ceļā var samazināt CYP3A substrātu iedarbību, var būt samazināta hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte, ja tos lieto vienlaikus ar metreleptīnu.
Estonian: Kaheaastaseid kantserogeensuse uuringuid närilistel ei ole läbi viidud.
Latvian: Divu gadu kancerogenitātes pētījumi ar grauzējiem nav veikti.
Estonian: Kui patsiendil tekib metreleptiiniga ravimise ajal pankreatiit, on soovitatav metreleptiini kasutamist katkestuseta jätkata, sest ravi katkestamine võib seisundit süvendada.
Latvian: Ja pacientam attīstās pankreatīts metreleptīna lietošanas laikā, ieteicams bez pārtraukuma turpināt lietot metreleptīnu, jo, strauji pārtraucot tā lietošanu, stāvoklis var pasliktināties.