FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčivá látka v přípravku Temozolomide Sandoz, temozolomid, patří do skupiny protinádorových léků označovaných jako alkylační látky.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Temozolomide Sandoz, temozolomid, spada v skupino zdravil proti raku, imenovanih alkilirajoči citostatiki.
Czech: Temozolomide Sandoz temozolomidum
Slovenian: Temozolomide Sandoz temozolomid
Czech: Temozolomide Sandoz je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku temozolomid.
Slovenian: Temozolomide Sandoz je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino temozolomid.
Czech: Přípravek Temozolomide Sandoz je „generikum".
Slovenian: Temozolomide Sandoz je „generično zdravilo".
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Temodal přínosy přípravku Temozolomide Sandoz převyšují zjištěná rizika.
Slovenian: Zato je menil, da tako kot pri zdravilu Temodal koristi odtehtajo znana tveganja.
Czech: Může se stát, že pacienti budou muset před užitím přípravku Temozolomide Sandoz užít rovněž léčivé přípravky k prevenci zvracení.
Slovenian: Preden bo bolnik vzel zdravilo Temozolomide Sandoz, bo morda potreboval tudi zdravilo za preprečevanje bruhanja.
Czech: Temozolomide Sandoz se k léčbě těchto pacientů používá samostatně.
Slovenian: Pri teh bolnikih se zdravilo Temozolomide Sandoz uporablja samostojno.
Czech: Jak byl přípravek Temozolomide Sandoz zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Temozolomide Sandoz raziskano?
Czech: Přípravek Temozolomide Sandoz je protinádorový lék.
Slovenian: Temozolomide Sandoz je zdravilo proti raku.
Czech: smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal velikosti balení
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Czech: - které dny jsou vašimi dny léčby.
Slovenian: - kateri dnevi so vaši dnevi odmerjanja.
Czech: Každé trvá 28 dní.
Slovenian: Vsako traja 28 dni.
Czech: Snížení počtu krvinek je obvykle krátkodobé.
Slovenian: Zmanjšanje števila krvnih celic je ponavadi kratkotrajno.
Czech: Je možné, že budete potřebovat i jinou léčbu.
Slovenian: Morda boste potrebovali tudi druge načine zdravljenja.
Czech: Tobolky se nesmí otevírat.
Slovenian: Kapsule se ne smejo odpreti.
Czech: Tobolky užívejte na lačný žaludek, například nejméně jednu hodinu před plánovanou snídaní.
Slovenian: Kapsule vzemite na prazen želodec, na primer eno uro, preden nameravate zajtrkovati.
Czech: Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, aby vám to napsal (včetně značení na tobolce)
Slovenian: Prosite zdravnika ali farmacevta, da vam to napiše (vključno z oznako)
Czech: V některých případech může trvat déle a může vést k velmi závažné formě anémie (aplastická anémie).
Slovenian: V nekaterih primerih pa traja dlje in lahko vodi v zelo hudo obliko anemije (anaplastično anemijo).
Czech: V takovém případě neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné nástroje nebo stroje nebo jízdní kolo, dokud nezjistíte, jak na Vás tento přípravek působí (viz bod 4).
Slovenian: V tem primeru ne vozite in ne upravljajte z orodji ali s stroji ali se voziti s kolesom, dokler ne ugotovite, kako to zdravilo vpliva na vas (glejte poglavje 4).
Czech: Následující nežádoucí účinky se mohou objevit a mohou vyžadovat lékařskou pozornost.
Slovenian: Lahko se pojavijo naslednji neželeni učinki, zaradi katerih bo morda potrebna zdravniška pomoč.
Czech: Pokaždé, když začínáte nový cyklus, ověřte si u svého lékaře svou dávku, protože se může od předcházejícího cyklu lišit.
Slovenian: Vsakič ko začnete nov ciklus, z zdravnikom ponovno preverite odmerek, saj se lahko razkikuje od prejšnjega.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21. dubna 2016
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 21. aprila 2016
Czech: Po 28. dnu začíná další cyklus.
Slovenian: Po 28 dneh se bo začel nov cikel.
Czech: Váš lékař možná bude muset dávku snížit, přerušit, ukončit nebo změnit léčbu.
Slovenian: Zdravnik se bo morda odločil, da boste jemali manjši odmerek, prekinili, končali ali spremenili zdravljenje.
Czech: † Včetně smrtelných případů * Frekvence odhadované na základě relevantních klinických studií.
Slovenian: † vključno s primeri s smrtnim izidom * Ocena pogostnosti temelji na ustreznih kliničnih preskušanjih.
Czech: Viru hepatitidy B
Slovenian: Virusom hepatitisa B
Czech: 92800 Puteaux
Slovenian: 92800 Puteaux France
Czech: - když se u vás objeví horečka nebo příznaky infekce, okamžitě kontaktujte svého lékaře - jste-li starší 70 let, můžete být náchylnější na infekce, pohmožděniny nebo krvácení.
Slovenian: - če dobite vročino ali simptome okužbe, se takoj obrnite na zdravnika - če ste starejši od 70 let, boste lahko bolj nagnjeni k okužbam, podplutbam ali krvavitvam.
Czech: TMZ monoterapie n = 224
Slovenian: TMZ monoterapija n=224
Czech: Poté začnete s fází monoterapie.
Slovenian: Nato boste začeli s fazo monoterapije.
Czech: Měli byste se přesvědčit, že plně rozumíte a pamatujete si následující: - počet tobolek, které máte užít každý den léčby.
Slovenian: Naslednje podatek morate dobro razumeti in si jih zapomniti: - število kapsul, ki jih morate vzeti vsak dan odmerjanja.
Czech: ul. Kubickiego 11
Slovenian: Kubickiego 11
Czech: V tomto případě vám váš lékař předepíše také lék, který vám pomůže předejít zápalu plic (PCP) tohoto typu.
Slovenian: V tem primeru vam bo zdravnik predpisal tudi zdravilo za preprečevanje tovrstne pljučnice (PCP).
Czech: symptomy podobné chřipce
Slovenian: simptomi, podobni gripi
Czech: Tato denní dávka závisí na tom, zda jste již dříve podstupovali chemoterapii či nikoliv.
Slovenian: Ta dnevni odmerek je odvisen od tega, ali ste se že kdaj zdravili s kemoterapijo.
Czech: Pro každou sílu je značení na tobolce jiné (viz tabulka níže).
Slovenian: Oznaka na kapsuli je pri vsaki jakosti drugačna (glejte spodnjo tabelo).
Czech: Tuto dávku budete užívat každý den po dobu 42 až 49 dní v kombinaci s radioterapií.
Slovenian: Ta odmerek boste jemali vsak dan 42 do 49 dni, v kombinaciji z obsevanjem.
Czech: Tyto krvinky nebo destičky jsou důležité pro boj s infekcemi a pro správnou srážlivost krve.
Slovenian: Te krvne celice so pomembne za premagovanje okužb in pravilno strjevanje krvi.
Czech: Podle výsledků vašich krevních testů vám váš lékař může vaši dávku pro následující cyklus upravit.
Slovenian: Glede na rezultate krvnih preiskav vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek za naslednji cikel zdravljenja.
Czech: Váš lékař bude pravidelně sledovat vaši krev, aby odhalil jakékoli změny a rozhodne, zda je zapotřebí nějaká zvláštní léčba.
Slovenian: Zdravnik bo redno preverjal vašo kri za morebitne spremembe in se bo odločil, ali potrebujete kakršnokoli posebno zdravljenje .
Czech: To poskytne vašemu tělu příležitost ke zregenerování.
Slovenian: Tako si bo vaše telo lahko opomoglo.
Czech: TMZ + souběžná RT n=288*
Slovenian: TMZ + sočasna radioterapija n=288*
Czech: Současné podávání kyseliny valproové bylo spojeno s malým, nicméně statisticky významným poklesem clearance TMZ.
Slovenian: Sočasno jemanje z valprojsko kislino je bilo povezano z majhnim, a statistično značilnim zmanjšanjem očistka TMZ.
Czech: JINÉ SLOUPNĚTE ZDE
Slovenian: DRUGI PODATKI USTAVI TUKAJ
Czech: Podle předepsané dávky možná budete muset užívat více než jednu tobolku najednou.
Slovenian: Odvisno od predpisanega odmerka boste morda morali vzeti več kapsul hkrati.
Czech: Byly pozorovány velmi vzácné případy vážné kožní vyrážky s otokem kůže, včetně výskytu na dlaních a chodidlech, nebo bolestivého zčervenání kůže a/nebo puchýřů na těle nebo v ústech.
Slovenian: Opazili so zelo redke primere hudega izpuščaja z otekanjem kože, vključno z dlanmi in podplati, ali boleče pordelosti kože in/ali mehurjev na telesu ali v ustih.
Czech: Výsledky studie nebyly konzistentní v podskupině pacientů se slabým výkonnostním statusem (WHO PS = 2, n = 70), kde celkové přežívání a čas do progrese byly podobné v obou větvích.
Slovenian: Rezultati študije niso skladni pri podskupini s slabim odzivom (WHO PS=2, n=70), čas skupnega preživetja in napredovanje bolezni pa je podobno v obeh primerih.
Czech: Po užívání přípravku Temozolomide SUN byly pozorovány velmi vzácné případy nežádoucích účinků na plicích.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Temozolomid SUN so opazili zelo redke primere neželenih učinkov na pljuča.
Czech: Léčebný cyklus s přípravkem Temozolomide SUN trvá 28 dní.
Slovenian: Cikel zdravljenja z zdravilom Temozolomid SUN traja 28 dni.
Czech: Pokud vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře dříve než užijete tento lék.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se z njim posvetujte, preden začnete jemati to zdravilo.
Czech: Ranbaxy (Poland) Sp. Z o. o.
Slovenian: Ranbaxy (Poland) Sp. Z o. o. ul.
Czech: Předepsanou dávku přípravku Temozolomide SUN užívejte jednou denně, nejlépe každý den ve stejnou dobu.
Slovenian: Predpisani odmerek zdravila Temozolomid SUN vzemite enkrat dnevno, najbolje vsak dan ob istem času.
Czech: Po perorálním podání 14C-značeného TMZ byla průměrná fekální exkrece 14C v průběhu 7 dnů po podání dávky 0,8 %, což svědčilo o úplné absorpci.
Slovenian: Po peroralnem jemanju TMZ, označenega s 14C, je bila srednja vrednost količine 14C, izločene v blatu 7 dni po odmerku 0,8 %, kar kaže na popolno absorpcijo.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, okamžitě to řekněte svému lékaři.
Slovenian: Če pride to tega, nemudoma pokličite zdravnika.
Czech: Váš lékař vám bude před zahájením léčby kontrolovat krev, aby se ujistil, že máte dostatek těchto buněk.
Slovenian: Pred zdravljenjem bo zdravnik preveril vašo kri, da bi se prepričal, ali imate dovolj teh celic.
Czech: Pokud od plánovaného termínu užití uplynul již celý den, kontaktujte svého lékaře.
Slovenian: Če je minil že cel dan, se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Můžete podstoupit až 6 léčebných období (cyklů).
Slovenian: Zdravljenje bo potekalo v največ šestih obdobjih (ciklih).
Czech: Chyby ve způsobu užívání vašeho léku mohou zanechat vážné následky na vašem zdraví.
Slovenian: Če se pri jemanju zdravila zmotite, s tem tvegate resne zdravstvene posledice.
Czech: Tyto reakce dosahovaly obvykle pouze stupně 1 nebo 2 (0-5 epizod zvracení během 24 hodin) a buď spontánně odezněly, nebo byly snadno léčitelné standardní antiemetickou léčbou.
Slovenian: Oba učinka sta bila ponavadi 1. ali 2. stopnje (od 0 do 5 epizod bruhanja v 24 urah) in sta prenehala sama ali pa ju je bilo mogoče hitro obvladati s standardnim antiemetičnim zdravljenjem.
Czech: To může způsobit zvýšení tvorby pohmožděnin nebo krvácení, anémii (nedostatek červených krvinek), horečku a sníženou odolnost vůči infekcím.
Slovenian: Zato boste morda imeli pogostejše podplutbe ali krvavitve, anemijo (pomanjkanje rdečih krvnih celic), vročino in zmanjšano odpornost proti okužbam.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Vsebina kapsule
Czech: - máte-li potíže s játry nebo ledvinami, může být nutné vaši dávku přípravku Temozolomide SUN
Slovenian: - če imate težave z ledvicami ali jetri, bo morda treba vaš odmerek zdravila Temozolomid SUN
Czech: Protože nelze vyloučit, že změna Cmax může být klinicky významná, neměl by se Temozolomide SUN podávat současně s jídlem.
Slovenian: Ker ni mogoče izključiti možnosti, da bi bila sprememba Cmax lahko klinično pomembna, naj bolniki jemljejo zdravilo Temozolomid SUN brez hrane.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Cytotoxický.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Citotoksična snov.
Czech: Rambla de Catalunya 53-55 08007 Barcelona
Slovenian: Rambla de Catalunya 53-55
Czech: První dávka bude 150 mg/m2.
Slovenian: Prvi odmerek bo 150 mg/m2.
Czech: Tel. +40 (264) 501 500 United Kingdom
Slovenian: Tel. +40 (264) 501 500
Czech: Mužští pacienti by mělimají používat účinnou antikoncepci, aby se nestali otci po dobu až 6 měsíců od ukončení léčby.
Slovenian: Moški bolniki morajo uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo in ne smejo spočeti otroka vsaj 6 mesecev po končanem zdravljenju.
Czech: Temozolomide SUN může způsobit trvalou neplodnost.
Slovenian: Zdravilo Temozolomid SUN lahko povzroči trajno neplodnost.
Czech: Monoterapie přípravkem Temozolomide SUN u opakujícího se nebo postupujícího gliomu
Slovenian: Monoterapija z zdravilom Temozolomid SUN pri ponavljajočem se ali napredujočem gliomu
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. července 2011
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 13. julij 2011
Czech: - pokud máte výrazně snížený počet některých krvinek, například počet bílých krvinek nebo počet krevních destiček (tzv. myelosuprese).
Slovenian: - če imate hudo zmanjšano število nekaterih vrst krvnih celic (znano kot mielosupresija), na primer belih krvnih celic ali krvnih ploščic.
Czech: Jednotlivé stupně dávky činí 100 mg/m2, 150 mg/m2 a 200 mg/m2.
Slovenian: Stopnje odmerka so 100 mg/m2, 150 mg/m2 in 200 mg/m2.
Czech: Klinicky byly u pacientů ověřeny dávky 500, 750, 1 000, a 1 250 mg/m2 (celková dávka za 5 denní cyklus).
Slovenian: Pri bolnikih so klinično ovrednotili odmerke 500, 750, 1.000 in 1.250 mg/m2 (skupni odmerek na 5dnevni cikel).
Czech: Pokud zpozorujete jakoukoli změnu vzhledu tobolek, informujte svého lékárníka.
Slovenian: Če opazite kakršnokoli spremembo v videzu kapsul, obvestite farmacevta.
Czech: Data o klinické účinnosti u pacientů s multiformním glioblastomem (Karnofského výkonnostní status [KPS] ≥ 70), u něhož dochází k progresi nebo recidivě po chirurgickém výkonu a RT, vycházela ze dvou klinických studií s perorálním TMZ.
Slovenian: Podatki o klinični učinkovitosti zdravila pri bolnikih z multiformnim glioblastomom (indeks kliničnega stanja po Karnofskyju [KPS - »Karnofsky performance status«] ≥ 70), ki napreduje ali se je ponovil po kirurškem posegu in RT, temeljijo na dveh kliničnih preskušanjih s peroralno uporabo TMZ.
Czech: Pacienti užívající Temozolomide SUN, muži i ženy, musí užívat účinné prostředky proti početí (viz též „Mužská plodnost" níže).
Slovenian: Bolnice in bolniki, ki jemljejo zdravilo Temozolomid SUN, morajo uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo (glejte tudi spodaj ″Plodnost pri moških)
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedena ime in naslov proizvajalca,
Czech: Medián přežití byl 7,34 měsíce pro TMZ a 5,66 měsíce pro prokarbazin (log rank p = 0,33).
Slovenian: Mediana vrednost časa preživetja je bila 7,34 mesecev za TMZ in 5,66 mesecev za prokarbazin (test log.
Czech: Často byly hlášeny případy zvýšených hladin jaterních enzymů.
Slovenian: Pogosto so poročali o primerih povišanih vrednosti jetrnih encimov.
Czech: Pokud zvracíte často před léčbou anebo v průběhu léčby, požádejte svého lékaře o určení nejvhodnější doby pro užívání přípravku Temozolomide SUN, dokud nebude zvracení pod kontrolou.
Slovenian: Če pred zdravljenjem ali med njim pogosto bruhate, vprašajte zdravnika, kdaj je najbolje jemati zdravilo Temozolomid SUN, dokler se bruhanje ne umiri.
Czech: léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky
Slovenian: reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)
Czech: Velikost balení: blistry jsou baleny do krabičky obsahující 5 nebo 20 tvrdých tobolek.
Slovenian: Velikost pakiranja: pretisni omoti so pakirani v kartonskih škatlah s 5 ali 20 trdimi kapsulami.
Czech: Během fáze monoterapie může být dávka a způsob užívání přípravku Temozolomide SUN odlišné.
Slovenian: Med fazo monoterapije se odmerek in način jemanja zdravila Temozolomid SUN lahko spreminjata.
Czech: hyperbilirubinemie, cholestáza, hepatitida,
Slovenian: hiperbilirubinemija, holestaza, hepatitis,
Czech: Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company
Slovenian: United Kingdom Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11
Czech: TMZ vykazuje nízkou vazebnou afinitu k proteinům (10 % až 20 %) proto se neočekává, že by interagoval s látkami s vysokou vazebnou afinitou k proteinům.
Slovenian: TMZ se v majhni meri veže na beljakovine (10 % do 20 %), zato ni pričakovati, da bi medsebojno deloval z zdravili z učinkovinami, ki se dobro vežejo na beljakovine.
Czech: Váš lékař rozhodne o vaší přesné dávce.
Slovenian: Natančen odmerek bo določil zdravnik.
Czech: - zimnice - silná bolest hlavy, která neustupuje.
Slovenian: - hud glavobol, ki ne mine.
Czech: Dávka během Cyklů 2-6 při absenci toxicity
Slovenian: Odmerek med 2. in 6. ciklom brez toksičnosti
Czech: Tabulka 5 obsahuje nežádoucí účinky, které byly hlášeny v průběhu klinických studií pro recidivující nebo progresivní maligní gliom a po uvedení přípravku Temozolomide SUN na trh.
Slovenian: V preglednici 5 so navedeni neželeni učinki, ki so jih prijavili v kliničnih preskušanjih pri ponavljajočem ali napredujočem malignem gliomu in po trženju zdravila Temozolomid SUN.
Czech: Viale Giulio Richard, 1
Slovenian: Viale Giulio Richard, 1 20143 Milano
Czech: Frekvence není známo:
Slovenian: Pogostnost neznani:
Czech: Tobolku(y) polkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.
Slovenian: Kapsule pogoltnite cele s kozarcem vode.
Czech: CTC stupeň 4b a:Úrovně dávky TMZ jsou uvedeny v Tabulce 2. b:TMZ se ukončí jestliže:
Slovenian: SMT stopnja 4b a: Ravni odmerkov TMZ so podane v preglednici 2.
Czech: Neutropenie, trombocytopenie,
Slovenian: nevtropenija, trombocitopenija,
Czech: Incidence těžké nausey a zvracení činila 4 %.
Slovenian: Incidenca hude slabosti in bruhanja je bila 4 %.
Czech: Pokud je přece jen nutno zvážit použití během těhotenství, je třeba pacientku seznámit s potenciálním rizikem pro plod.
Slovenian: Če pa je uporaba v času nosečnosti nujna, morate bolnico opozoriti na možne nevarnosti zdravila za plod.
Czech: Přerušení nebo ukončení podávání TMZ během souběžné léčby radioterapií TMZ
Slovenian: Prekinitev jemanja ali ukinitev TMZ med sočasno radioterapijo in zdravljenjem s TMZ
Czech: Pacienti s nádorem, který se vrátil nebo zhoršil (maligní gliom, jako je multiformní glioblastom nebo anaplastický astrocytom), kteří užívají pouze přípravek Temozolomide SUN
Slovenian: Bolniki s tumorji, ki so se ponovili ali poslabšali (maligni gliomi, na primer multiformni glioblastom ali anaplastični astrocitom), ki jemljejo samo zdravilo Temozolomid SUN
Czech: Muži léčení TMZ by měli být upozorněni, aby se do 6 měsíců od užití poslední dávky nestali otci a aby se před zahájením léčby informovali o možnosti kryokonzervace spermatu (viz bod 4.6).
Slovenian: Moškim, ki se zdravijo s TMZ je treba svetovati, naj ne zaplodijo otroka še šest mesecev po prejetem zadnjem odmerku in naj se pred zdravljenjem posvetujejo o možnostih shranjevanja zamrznjene sperme (glejte poglavje 4.6).
Czech: O pacientech ve věku 3 let a starších, kteří užívali přípravek Temozolomide SUN, jsou k dispozici omezené údaje.
Slovenian: Število podatkov pri bolnikih, starejših od 3 let, ki so jemali zdravilo Temozolomid SUN, je omejeno
Czech: Pacienti užívající Temozolomide SUN a podobné léky mohou mít ve velmi vzácných případech malé riziko vývoje sekundárních nádorů, včetně leukémie.
Slovenian: Pri zelo redkih bolnikih, ki jemljejo zdravilo Temozolomid SUN in podobna zdravila, obstaja majhno tveganje za razvoj sekundarnega raka, vključno z levkemijo.
Czech: Léčba přípravkem Temozolomide SUN může způsobit úbytek určitých druhů krvinek.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Temozolomid SUN lahko povzroči zmanjšanje števila določenih vrst krvnih celic.
Czech: Po dokončení radioterapie přerušíte léčbu na 4 týdny.
Slovenian: Ko se obsevanje zaključi, štiri tedne ne boste prejemali nobenega zdravljenja.
Czech: Může vám předepsat i další léky (antiemetika), které budete užívat před a/nebo po užití přípravku Temozolomide SUN pro zabránění nevolnosti a zvracení anebo jejich léčbu.
Slovenian: Morda boste dobili druga zdravila (antiemetike), ki jih boste vzeli zdravilom Temozolomid SUN in/ali po njem, za preprečevanje ali nadzor slabosti in bruhanja.
Czech: Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud se u vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků: - vážná alergická (přecitlivělá) reakce (vyrážka, sípání nebo jiné dýchací obtíže)
Slovenian: Če imate kateregakoli od naslednjih znakov, se nemudoma obrnite na zdravnika: - huda alergijska (preobčutljivostna) reakcija (koprivnica, hropenje ali druge težave z dihanjem)
Czech: Během souběžné fáze váš lékař začne s přípravkem Temozolomide SUN v dávce 75 mg/m2 (obvyklá dávka).
Slovenian: Med fazo sočasnega zdravljenja vam bo zdravnik predpisal zdravilo Temozolomid SUN v odmerku 75 mg/m2 (običajni odmerek).
Czech: Další léčivé přípravky a Temozolomide SUN Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Temozolomid SUN Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Czech: Temozolomide SUN se používá u těchto nádorů, pokud se u nich po standardní léčbě projevují recidivy nebo progrese.
Slovenian: Zdravilo Temozolomid SUN se uporablja za zdravljenje teh tumorjev, če se po standardnem zdravljenju ponovijo ali poslabšajo.
Czech: Tel. +33 1 41 44 44 50 Italia
Slovenian: Tel. +33 1 41 44 44 50
Czech: Malignity Byly též velmi vzácně hlášeny případy myelodysplastického syndromu a sekundárních malignit,
Slovenian: Zelo redko so poročali tudi o primerih mielodisplastičnega sindroma in sekundarnih malignostih,
Czech: Dávka přípravku Temozolomide SUN se může upravit, posunout nebo zastavit, v závislosti na počtu vašich krvinek a na tom, jak lék během každého léčebného cyklu snášíte.
Slovenian: Odmerjanje zdravila Temozolomid SUN se lahko prilagodi, prestavi ali prekine, odvisno od vaše krvne slike in tega, kako prenašate zdravilo med vsakim ciklom zdravljenja.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Temozolomide SUN Užijte opomenutou dávku co nejdříve během téhož dne.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Temozolomid SUN Izpuščeni odmerek vzemite čim prej, še isti dan.
Czech: Nejčastěji se vyskytujícími nežádoucími účinky ve vztahu k léčbě byly v provedených klinických studiích gastrointestinální poruchy, především nausea (43 %) a zvracení (36 %).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bili najpogostnejši neželeni učinki, povezani z zdravljenjem, prebavne motnje, natančneje slabost (43 %) in bruhanje (36 %).
Czech: Alergické reakce, včetně anafylaxe, angioedém
Slovenian: alergijske reakcije, vključno z anafilaksijo, angioedem
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, pokud vám to nenařídí váš lékař.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, razen če vam tako naroči zdravnik.
Czech: Temozolomide SUN obsahuje laktózu (druh cukru).
Slovenian: Zdravilo Temozolomid SUN vsebuje laktozo (vrsta sladkorja).
Czech: Italia tel. +39 02 33 49 07 93 Polska
Slovenian: Italia tel. +39 02 33 49 07 93
Czech: Vaši novou dávku přípravku Temozolomide SUN budete užívat jednou denně po dobu prvních 5 dnů („dny léčby") každého cyklu.
Slovenian: Nov odmerek zdravila Temozolomid SUN boste prvih pet dni v vsakem ciklu jemali enkrat dnevno (»dnevi odmerjanja«).
Czech: Po perorálním podání se objevuje přibližně 5 až 10 % dávky v nezměněné podobě v moči v průběhu 24
Slovenian: Po peroralni uporabi se v 24 urah s sečem v nespremenjeni obliki izloči približno 5 % do 10 % odmerka,
Czech: V nekomparativní studii bylo u 19 % pacientů dosaženo 6 měsíční PFS, medián přežívání bez známek progrese byl 2,1 měsíce a medián celkové doby přežívání byl 5,4 měsíce.
Slovenian: V neprimerjalnem preskušanju je bil PFS po 6 mesecih 19 %, mediana vrednost PFS 2,1 meseca in mediana vrednost celotnega preživetja 5,4 mesecev.
Czech: Tobolky neotevírejte, nedrťte ani nežvýkejte, polkněte je celé.
Slovenian: Kapsule ne odpirajte, drobite ali žvečite; pogoltnite celo.