FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Non-inferiority analyses on PFS and OS in a randomised trial in patients with recurrent epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer and fallopian tube cancer (PP population)a
Icelandic: Tafla 4. Greining á jafngildi hvað varðar lifun án versnunar og heildarlifun í slembiraðaðri rannsókn hjá sjúklingum með endurkomið þekjuvefskrabbamein í eggjastokkum, frumkomið krabbamein í lífhimnu og krabbamein í eggjaleiðurum (þýði samkvæmt rannsóknaráætlun)a
English: Non-Caucasian patients
Icelandic: Sjúklingar sem ekki eru af hvíta kynþættinum
English: − N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt
Icelandic: − N-(13-cís-retínóýl)-L-systeicsýru metýlester natríumsalt
English: Contents of the pack and other information What Apealea contains
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Apealea Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: − muscle weakness, cramps or spasms
Icelandic: − vöðvaslappleiki, krampar eða kippir
English: The biotransformation and elimination of paclitaxel have been reported in published studies; paclitaxel is mainly eliminated by hepatic metabolism and biliary excretion.
Icelandic: Greint hefur verið frá umbroti og brotthvarfi paklítaxels í birtum rannsóknum; paklítaxel hverfur að stærstum hluta brott með umbrotum í lifur og útskilnaði galls.
English: Very common: Neutropeniaa Common:
Icelandic: Órofin hettuglös:
English: • clopidogrel: a medicine that reduces the chances of getting blood clots
Icelandic: klópídógrel: lyf sem dregur úr líkum á blóðtappa
English: Neutropenia is a dose-dependent and dose-limiting adverse reaction.
Icelandic: Daufkyrningafæð er skammtaháð og skammtatakmarkandi aukaverkun.
English: Powder for solution for infusion.
Icelandic: Ringer lausn með asetati sem hentar til innrennslis.
English: Probability of survival
Icelandic: Samantekt á öryggi
English: • coma, feeling very sleepy, drowsy and/or being deeply unresponsive
Icelandic: dá, mikil syfja og/eða engin viðbrögð
English: Only reconstitute Apealea using one of the following commercially available solutions for reconstitution: - sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution suitable for infusion; - lactated Ringer's solution suitable for infusion; - acetated Ringer's solution suitable for infusion.
Icelandic: • natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn sem hentar til innrennslis;
English: • skin inflammation with blisters
Icelandic: bólga í húð með blöðrum
English: Nervous system disorders
Icelandic: eiturverkanir á taugakerfi
English: Additional subgroup analyses were conducted to investigate efficacy by relapse (first and second) in the PP and the ITT population.
Icelandic: Frekari tölfræðilegar greiningar voru framkvæmdar á undirhópum til þess að kanna verkun byggt á endurkomu (fyrsta og önnur) hjá þýði samkvæmt rannsóknaráætlun og þýði sem ætlunin var að meðhöndla.
English: d Includes the following preferred terms: infusion site pain, infusion site phlebitis, infusion site reaction, infusion site discolouration, infusion site erythema, infusion site extravasation, infusion site inflammation, infusion site oedema, infusion site paraesthesia, infusion site irritation, and infusion site rash.
Icelandic: d Þar á meðal eftirfarandi kjörheiti: verkur á innrennslisstað, bláæðabólga á innrennslisstað, viðbrögð á innrennslisstað, litabreytingar á innrennslisstað, roði á innrennslisstað, utanæðablæðing á innrennslisstað, bólga á innrennslisstað, bjúgur á innrennslisstað, náladofi á innrennslisstað, erting á innrennslisstað og útbrot á innrennslisstað.
English: Uncommon: Circulatory collapse, venous thrombosis, vasculitis, thrombosis, hypertension, deep vein thrombosis, lymphoedema, phlebitis superficial, thrombophlebitis, blood pressure fluctuation, haemorrhage, angiopathy, hot flush, pallor
Icelandic: Lost, segamyndun í bláæðum, æðabólga, segamyndun, háþrýstingur, segamyndun í djúpbláæðum, vessabjúgur, yfirborðsbláæðabólga, segabláæðabólga, blóðþrýstingssveiflur, blæðing, æðakvilli, hitakóf, fölvi
English: Excipients
Icelandic: Frumuskemmandi
English: • lung failure, narrowing of airways
Icelandic: • frunsur (veirusýking), veirusýkingar í loftvegum
English: Uncommon: Vision blurred, eye irritation, ocular discomfort, lacrimation increased
Icelandic: Þokusýn, augnerting, óþægindi í augum, aukin táraseyting
English: − formation of blood clots
Icelandic: − myndun blóðtappa
English: − hot flushes
Icelandic: HEITI LYFS
English: One vial of powder contains 60 mg of paclitaxel.
Icelandic: Eitt hettuglas með dufti inniheldur 60 mg af paklítaxeli.
English: − blood vessel inflammation
Icelandic: blæðing frá leggöngum
English: • hernia
Icelandic: • lystarleysi
English: • headache
Icelandic: − hiti
English: Back pain, bone pain, musculoskeletal pain, muscular weakness, pain in extremity
Icelandic: Bakverkur, beinverkir, stoðkerfisverkir, vöðvaslappleiki, verkir í útlimum
English: Patients with low neutrophil count should be made aware of the increased risk of infections.
Icelandic: Gera skal sjúklingum með lítinn fjölda daufkyrninga grein fyrir aukinni hættu á sýkingum.
English: • reactions at the infusion site such as pain, inflammation, discolouration, redness, swelling,
Icelandic: viðbrögð á innrennslisstað eins og verkur, bólga, mislitun, roði, bólga, náladofi, útbrot, blæðing
English: Thus, the distribution phase is essentially complete at 2 hours after the end of infusion.
Icelandic: Þannig er dreifingarfasanum í meginatriðum lokið 2 klst.
English: • abdominal pain, constipation, wind
Icelandic: • kviðverkir, hægðatregða, vindgangur
English: Patients with mildly or moderately impaired renal function (glomerular filtration rate (GFR) 89−60 mL/min or GFR 59−30 mL/min, respectively) may be treated with Apealea without a dose modification.
Icelandic: eða GFR 59-30 ml/mín.) með Apealea án skammtaaðlögunar.
English: − N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt
Icelandic: − N-(all-trans-retínóýl)-L-systeicsýru metýlester natríumsalt
English: Infections and infestations Uncommon: Sepsis, abscess, pneumonia, influenza, respiratory tract infection viral, herpes simplex, infusion site cellulitis, tonsillitis, urinary tract infection, skin infection, cystitis
Icelandic: Sýklasótt, ígerð, lungnabólga, veirusýking í öndunarvegi, áblásturssótt (herpes simplex), húðbeðsbólga á innrennslisstað, eitlubólga, þvagfærasýking, húðsýking, blöðrubólga
English: Care should be taken to avoid accidental administration into the surrounding tissue during intravenous administration.
Icelandic: Koma þarf í veg fyrir að lyfið berist í nærliggjandi vefi fyrir slysni meðan á gjöf í bláæð stendur.
English: Severe reactions, such as hypotension requiring treatment, dyspnoea requiring bronchodilators, angioedema or generalised urticaria require immediate discontinuation of paclitaxel and initiation of symptomatic treatment.
Icelandic: Stöðva þarf tafarlaust meðferð með paklítaxeli og hefja einkennameðferð ef um er að ræða veruleg viðbrögð eins og lágþrýsting sem þarfnast meðferðar, andnauð sem krefst berkjuvíkkandi lyfja, ofsabjúg eða útbreiddan ofsakláða.
English: The pharmacokinetics of paclitaxel were studied in 22 patients with solid tumours after 1-hour infusions of Apealea (dose levels of 90 to 275 mg/m2).
Icelandic: Lyfjahvörf paklítaxels voru rannsökuð hjá 22 sjúklingum með föst æxli eftir 1 klst. innrennsli
English: • breathing difficulties, nasal congestion
Icelandic: • lungabilun, þrengingar í öndunarvegi
English: Nervous system disorders grade ≥ 2 peripheral sensory neuropathy or grade ≥ 2 motor neuropathy
Icelandic: Taugakerfi ≥ 2. stigs útlægur skyntaugakvilli eða ≥
English: Abdominal pain, constipation, abdominal pain upper, flatulence, dry mouth, stomatitis
Icelandic: Kviðverkir, hægðatregða, verkir í efri hluta kviðar, vindgangur, munnþurrkur, munnbólga
English: Patients who experience severe pain or other reactions to the infusion of Apealea are recommended to be considered for a central venous catheter.
Icelandic: Íhuga skal uppsetningu á miðlægum æðalegg hjá sjúklingum sem finna fyrir verulegum verkjum eða öðrum viðbrögðum við innrennsli Apealea.
English: infection
Icelandic: Lyfjagjöf
English: Apealea should not be interchanged with other paclitaxel formulations.
Icelandic: Apealea er til notkunar í bláæð.
English: For CTCAE grade ≥ 2 sensory or motor neuropathy withhold treatment until resolution to < grade 2, followed by a dose reduction for all subsequent courses (see section 4.2).
Icelandic: Ef um er að ræða skyntauga- eða hreyfitaugakvilla á CTCAE-stigi ≥ 2 skal gera hlé á meðferðinni þar til hann er kominn á <
English: Minor symptoms such as flushing or skin reactions do not require interruption of therapy.
Icelandic: Ekki þarf að gera hlé á meðferð vegna minniháttar einkenna eins og roða eða húðviðbragða.
English: Using a sterile syringe, inject 60 mL of solution for reconstitution per vial.
Icelandic: Sprautaðu 60 ml af lausn til blöndunar í hvert hettuglas með sæfðri sprautu.
English: From a microbiological point of view, unless the method of opening and reconstituting precludes the risks of microbial contamination, the product should be used immediately.
Icelandic: Frá örverufræðilegum sjónarhóli skal nota lyfið strax, nema aðferðir við opnun og blöndun útiloki hættu á örverumengun.
English: Antihistamines
Icelandic: öndunarerfiðleikar
English: • joint or muscle pain or discomfort
Icelandic: verkur eða óþægindi í liðum eða vöðvum
English: • cough
Icelandic: − hitakóf
English: Infusion-associated reactions
Icelandic: Innrennslistengd viðbrögð
English: Antiemetics and antinauseants
Icelandic: öndunarerfiðleikar, nefstífla
English: Posology
Icelandic: Heildarlifun
English: Disposal
Icelandic: hitatilfinning
English: Alopecia
Icelandic: Andhistamín
English: • numbness, tingling, pricking sensation, sensitivity to touch or muscle weakness You may need additional medicines if you develop any of these symptoms.
Icelandic: • áður fengið ógleði, uppköst og niðurgang við krabbameinsmeðferð Hafðu strax samband við lækninn, ef þú finnur fyrir eftirfarandi meðan á meðferð stendur:
English: Patients that have total bilirubin > 5 × ULN or AST > 10 × ULN should not be treated with paclitaxel.
Icelandic: 5 × ULN eða ASAT > 10 × ULN með paklítaxeli.
English: cysts and polyps)
Icelandic: Lifur og gall
English: Uncommon: Respiratory failure, epistaxis, cough, rhinorrhoea, oropharyngeal pain, pharyngeal disorder, asphyxia, bronchospasm, dysphonia, rhinitis allergic, allergic cough, oropharyngeal discomfort Gastrointestinal disorders Very common: Diarrhoeaa, nauseaa, vomitinga
Icelandic: Síflog, dá, heilablóðfall, útlægur skynhreyfitaugakvilli, svefnhöfgi, slekja, taugaskemmdir, fjöltaugakvilli, fjöltaugakvilli við illkynja sjúkdóm, sviði, svefnhöfgi, vitsmunaleg röskun, lömun í andliti, heilakvilli, vatnshöfuð
English: • cancer of the fallopian tubes (the connection between the ovaries and the womb) It is used when other therapies have not worked.
Icelandic: • krabbamein í eggjaleiðurum (tengingin milli eggjastokka og legs)
English: Very common: Arthralgiaa, myalgiaa Common:
Icelandic: Daufkyrningafæða Algengar:
English: Vascular disorders
Icelandic: Barksterar
English: Uncommon: Disseminated intravascular coagulationa, pancytopenia, haematotoxicity, coagulopathy
Icelandic: Útlægur skyntaugakvillia,b, úttaugakvillia,b
English: Cytotoxic Apealea should not be interchanged with other paclitaxel formulations.
Icelandic: Ekki má skipta Apealea út fyrir paklítaxel í öðrum lyfjaformum og styrkleika.
English: • inflammation of the stomach lining, abdominal discomfort or bloating, lower abdominal pain
Icelandic: bólga í innra byrði magans, óþægindi eða uppþemba í kvið, verkir í neðri hluta kviðar
English: Oedema peripheral, pain, pyrexia, chest discomfort, hyperthermia, face oedema
Icelandic: Snertiskynsminnkun, sundl, náladofi, útlægur hreyfitaugakvilli, bragðtruflun, höfuðverkur
English: Clinically relevant pharmacokinetic interaction has been observed between paclitaxel and cisplatin.
Icelandic: Lyfjahvarfafræðilegar milliverkanir milli paklítaxels og císplatíns sem hafa klíníska þýðingu hafa komið fram.
English: Uncommon: Abdominal distension, gastritis, abdominal discomfort, abdominal pain lower, dyspepsia, faecaloma, intestinal functional disorder, gingival bleeding, haematochezia, paraesthesia oral
Icelandic: Uppþemba, magabólga, óþægindi í kviðarholi, verkir í neðri hluta kviðar, meltingartruflanir, hægðakökkur (faecaloma), starfsröskun í þörmumkvilli, blæðing í tannholdi, blóðhægðir, náladofi í munni
English: • skin infections, including infections at the infusion site
Icelandic: • húðsýkingar, þ.m.t. sýkingar á innrennslisstað
English: − sodium hydroxide (for pH adjustment) See section 2 “Apealea contains sodium”.
Icelandic: Sjá kafla 2 „Apealea inniheldur natríum“.
English: a Includes the following preferred terms: infusion site phlebitis, infusion site pain, injection site reaction, injection site inflammation, infusion site erythema, injection site extravasation, infusion site reaction, injection site oedema.
Icelandic: a Felur í sér eftirfarandi kjörheiti: bláæðabólga á innrennslisstað, verkur á innrennslisstað, viðbragð á stungustað, bólga á stungustað, roði á innrennslisstað, lyfjaleki utan æðar, viðbragð á innrennslisstað, bjúgur á stungustað.
English: − breathing difficulties
Icelandic: • hraður hjartsláttur
English: • rapid heartbeat
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Uncommon: Death, multi-organ failure, oedema, administration site pain, catheter site haemorrhage, catheter site oedema, local swelling, generalised oedema, hernia, chest pain, influenza like illness, localised oedema, hypothermia, chills, feeling hot
Icelandic: Dauði, fjöllíffærabilun, bjúgur, verkur á stungustað, blæðing á holleggsstað, bjúgur á holleggsstað, staðbundin bólga, útbreiddur bjúgur, kviðslit, brjóstverkur, inflúensulík veikindi, staðbundinn bjúgur, lágur líkamshiti, kuldahrollur, hitatilfinning
English: In addition, paclitaxel induces microtubule bundle formation throughout the cell cycle and induces microtubule aster formation during mitosis.
Icelandic: örpípla í gegnum frumuferilinn og myndun geislaskauta (asters) meðan á kjarnaskiptingu stendur.
English: Patients with severe renal impairment (GFR < 30 mL/min) should not be treated with paclitaxel (see section 5.2).
Icelandic: Ekki skal meðhöndla sjúklinga með verulega skerðingu á nýrnastarfsemi (GFR < 30 ml/mín.)
English: • hair loss
Icelandic: hármissir
English: Based on limited data, Cmax and AUC increased with dose after 1-hour infusions of Apealea in doses ranging from 150 to 275 mg/m2.
Icelandic: Apealea í skömmtum á bilinu 150 til 275 mg/m2.
English: Forest plot for PFS by relapse (PP population)
Icelandic: Mynd 3. forest-mynd varðandi lifun án versnunar byggt á endurkomu (þýði samkvæmt rannsóknaráætlun)
English: • diarrhoea, nausea, vomiting
Icelandic: • niðurgangur, ógleði, uppköst
English: Overall survival
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI
English: PFS and OS results in the PP population are summarised in Figures 3 and 4.
Icelandic: Yfirlit yfir niðurstöður hvað varðar lifun án versnunar og heildarlifun hjá þýði samkvæmt rannsóknaráætlun er að finna á myndum 3 og 4.
English: − fever
Icelandic: Frjósemi
English: Uncommon: Vertigo, deafness, inner ear disorder, tinnitus
Icelandic: Svimi, heyrnarleysi, kvilli í innra eyra, eyrnasuð
English: Section 4.4
Icelandic: Kafli 4.4
English: Rare (affects less than 1 in 1,000 people)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
English: Adopted at the 14-17 March 2016 PRAC
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 14.-17. mars 2016
English: Taking <X> could put you at greater risk of:
Icelandic: Notkun <X> getur aukið hættuna á:
English: Proteinuria
Icelandic: Próteinmiga
English: The increased risk appears to be related to the degree and duration of immunosuppression.
Icelandic: Áhættan virðist tengjast því hve mikil ónæmisbælingin er og hve lengi hún varir.
English: Mercaptopurine (XALUPRINE); azathioprineLymphoproliferative disorders (EPITT no 18503)
Icelandic: Merkaptópúrín (XALUPRINE); azatíópríneitilfrumukrabbamein (lymphoproliferative disorders) (EPITT nr. 18503)
English: Not known side effects are (frequency cannot be estimated from the available data):
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
English: • lymphoproliferative disorders o treatment with <X> increases your risk of getting a type of cancer called lymphoproliferative disorder.
Icelandic: • eitilfrumukrabbamein o meðferð með <X> eykur hættuna á að fá krabbamein sem kallast eitilfrumukrabbamein.
English: For patients who develop moderate to severe proteinuria, reduce the dose or temporarily interrupt axitinib treatment (see section 4.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá miðlungs eða alvarlega próteinmigu á að minnka skammta eða gera tímabundið hlé á meðferð með axitinibi (sjá kafla 4.2).
English: • tumours, including skin cancer.
Icelandic: • æxli, þar með talið húðkrabbamein.
English: • Low fibrinogen levels in the blood (a protein involved in blood clotting)
Icelandic: Lækkuð gildi fíbrínógens í blóði (prótein sem tekur þátt í blóðstorknun)
English: Mutagenicity and carcinogenicity/Carcinogenicity
Icelandic: Stökkbreytinga- og krabbameinsvaldandi áhrif/Krabbameinsvaldandi áhrif
English: Therefore, when taking <X>, avoid excessive exposure to sunlight, wear protective clothing and use protective sunscreen with a high protection factor.
Icelandic: Því eiga sjúklingar að verjast of mikilli sól með því að klæðast hlífðarfatnaði og nota sólarvörn með háum sólvarnarstuðli þegar <X> er notað.
English: Package Leaflet (PL) No changes to the PL are needed.
Icelandic: Fylgiseðill Engin þörf fyrir breytingu á texta fylgiseðils.
English: Physicians should be attentive to symptoms of infection such as EBV and cytomegalovirus (CMV), as these are known triggers for MAS.
Icelandic: Læknar þurfa að vera vakandi fyrir einkennum veirusýkinga á borð við Epstein-Barr veirusýkingu (EBV) og stórfrumuveirusýkingu (cytomegalovirus (CMV)), þar sem þær eru þekktar kveikjur fyrir virkjunarheilkenni átfrumna (MAS).
English: What you need to know before you <take> <use> X Warnings and precautions Talk to your doctor <or> <pharmacist> <or nurse> before <taking> <using> X If you are receiving immunosuppressive therapy, taking <X> could put you at greater risk of:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum <eða> <,> <lyfjafræðingi> <eða hjúkrunarfræðingnum> áður en X er notað.
English: In clinical studies with axitinib, proteinuria, including that of Grade 3 and 4 severity, was reported (see section 4.8).
Icelandic: Tilkynnt var um próteinmigu, þ.m.t. af stigi 3 og 4, í klínískum rannsóknum á axitinibi (sjá kafla 4.8).
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data): hypofibrinogenaemia
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): blóðfíbrínógenlækkun
English: Patients receiving immunosuppressive therapy, including <azathioprine> <mercaptopurine> are at an increased risk of developing lymphoproliferative disorders and other malignancies, notably skin cancers (melanoma and non-melanoma), sarcomas (Kaposi's and non-Kaposi's) and uterine cervical cancer in situ.
Icelandic: Sjúklingar á ónæmisbælandi meðferð, þ.m.t. <azatíópríni> <merkaptópúríni> eru í aukinni hættu á að fá eitilfrumukrabbamein og aðra illkynja sjúkdóma, einkum húðkrabbamein (sortuæxli og önnur), sarkmein (Kaposi-sarkmein og önnur) og staðbundið leghálskrabbamein.
English: • various types of cancers including blood, lymph and skin cancers
Icelandic: ýmsar gerðir krabbameins þar með talið blóð-, eitla- og húðkrabbamein.
English: Axitinib should be discontinued if the patient develops nephrotic syndrome.
Icelandic: Meðferð með axitinibi skal hætt ef sjúklingur fær nýrungaheilkenni.
English: If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible, and treatment with azathioprine should be discontinued.
Icelandic: Ef virkjunarheilkenni átfrumna (MAS) kemur fyrir eða ef grunur vaknar um slíkt þarf að meta ástandið og hefja meðferð eins fljótt og auðið er og hætta meðferð með azatíópríni.
English: It has been reported that discontinuation of immunosuppression may provide partial regression of the lymphoproliferative disorder.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að stöðvun ónæmisbælandi meðferðar gæti orðið til þess að eitilfrumukrabbameinið gangi til baka að hluta.
English: Summary of Product Characteristics (mercaptopurine and azathioprine): Section 4.8 Undesirable effects
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (merkaptópúrín og azatíóprín) Kafli 4.8 Aukaverkanir
English: Summary of Product Characteristics (mercaptopurine and azathioprine):
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (merkaptópúrín og azatíóprín):
English: If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible, and treatment with mercaptopurine should be discontinued.
Icelandic: Ef virkjunarheilkenni átfrumna (MAS) kemur fyrir eða ef grunur vaknar um slíkt þarf að meta ástandið og hefja meðferð eins fljótt og auðið er og hætta meðferð með merkaptópúríni.
English: With treatment regimen containing multiple immunosuppressants (including thiopurines), this may lead to death.
Icelandic: Ef meðferðaráætlunin inniheldur fleiri en eitt ónæmisbælandi lyf (þ.m.t. tíópúrínlyf) getur það leitt til dauða.
English: Macrophage activation syndrome (MAS) is a known, life-threatening disorder that may develop in patients with autoimmune conditions, in particular with inflammatory bowel disease (IBD), and there could potentially be an increased susceptibility for developing the condition with the use of azathioprine.
Icelandic: Virkjunarheilkenni átfrumna (Macrophage activation syndrome (MAS)) er þekktur lífshættulegur kvilli sem sjúklingar með sjálfsnæmissjúkdóma geta fengið, einkum sjúklingar með bólgusjúkdóm í þörmum (inflammatory bowel disease (IBD)) og hugsanlegt er að notkun azatíópríns geri sjúklinga viðkvæmari fyrir honum.
English: Monitoring for proteinuria before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib is recommended.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með próteinmigu áður en meðferð með axitinibi hefst og öðru hvoru meðan á henni stendur.
English: Axitinib (INLYTA) - Nephrotic syndrome (EPITT no
Icelandic: Axitinib (INLYTA)
English: Macrophage activation syndrome (MAS) is a known, life-threatening disorder that may develop in patients with autoimmune conditions, in particular with inflammatory bowel disease (IBD) (unlicensed indication), and there could potentially be an increased susceptibility for developing the condition with the use of mercaptopurine.
Icelandic: Virkjunarheilkenni átfrumna (Macrophage activation syndrome (MAS)) er þekktur lífshættulegur kvilli sem sjúklingar með sjálfsnæmissjúkdóma geta fengið, einkum sjúklingar með bólgusjúkdóm í þörmum (inflammatory bowel disease (IBD)) (ósamþykkt ábending), og hugsanlegt er að notkun merkaptópúríns geri sjúklinga viðkvæmari fyrir honum.
English: A combination of multiple immunosuppressants, given concomitantly increases the risk of Epstein-Barr virus (EBV)-associated lymphoproliferative disorders.
Icelandic: Samsett lyfjameðferð þar sem fleiri en eitt ónæmisbælandi lyf er gefið samhliða eykur hættu á eitilfrumukrabbameini sem tengist Epstein-Barr veirusýkingu (EBV).
English: Package leaflet (mercaptopurine and azathioprine) 2.
Icelandic: Fylgiseðill (merkaptópúrín og azatíóprín)
English: o A combination of multiple immunosuppressants, given concomitantly increases the risk of disorders of the lymph system due to a viral infection (Epstein-Barr virus (EBV)-associated lymphoproliferative disorders).
Icelandic: o samsett meðferð með fleiri en einu ónæmisbælandi lyfi gefnu samhliða eykur hættuna á eitilfrumusjúkdómum vegna veirusýkinga (eitilfrumukrabbamein tengt Epstein-Barr veirusýkingu (EBV)).
English: • developing a serious condition called Macrophage Activation Syndrome (excessive activation of white blood cells associated with inflammation), which usually occurs in people who have certain types of arthritis
Icelandic: virkjunarheilkenni átfrumna (þegar hvít blóðkorn virkjast óhóflega í tengslum við bólgu), sem er alvarlegt ástand og kemur oftast fyrir hjá fólki sem er með ákveðnar tegundir af liðbólgu.