FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το ciprofloxacin Kabi δεν µπορεί να αναµιχθεί µε διαλύµατα που δεν είναι σταθερά σε pH περίπου 4.
Slovenian: Ciprofloxacina Kabi ne smemo mešati z raztopinami, ki niso stabilne pri pH približno 4.
Greek: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Ισπανία
Slovenian: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Španija
Greek: Ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε 5-14% των ασθενών που λαµβάνουν σιπροφλοξασίνη.
Slovenian: O neželenih učinkih so poročali pri 5-14 % bolnikov, ki so prejemali ciprofloksacin.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την σοβαρότητα της λοίµωξης, την κλινική απόκριση και τα βακτηριολογικά ευρύµατα.
Slovenian: Trajanje zdravljenje je odvisno od resnosti okužbe, kliničnega odziva in bakterioloških raziskav.
Greek: Επειδή το MIC90 για την σιπροφλοξασίνη 70 άλλων Bacillus anthrax κειµαινόταν µεταξύ 0,03-0,06 µg/ml, φαίνεται πιθανό ότι η σιπροφλοξασίνη θα µπορούσε επίσης να είναι αποτελεσµατική σε άλλα στελέχη από αυτό που χρησιµοποιήθηκε σε αυτήν την µελέτη.
Slovenian: Ker je bila MIK90 ciprofloksacina za 70 drugih sevov bakterije Bacillus anthrax od 0,03 do 0,06 µg/ml, bi bil ciprofloksacin verjetno učinkovit tudi pri drugih sevih od tistega, ki je bil uporabljen v tej študiji.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi είναι ένα αντιβιοτικό.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi je antibiotik.
Greek: Εάν αυτές οι αντιδράσεις επανεµφανιστούν ή ενταθούν σε µια επόµενη έγχυση τότε δεν θα πρέπει να γίνουν άλλες εγχύσεις.
Slovenian: Če se te reakcije ponovijo ali poslabšajo pri naslednjem infundiranju, se nadaljnjega infundiranja ne sme opraviti;
Greek: Φαρµακοθεραπευτική οµάδα: Αντιβακτηριακό κινολόνης (ATC code: J01MA02)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kinolinske protimikrobne učinkovine (oznaka ATC: J01MA02).
Greek: Από άλλες µελέτες στις οποίες συγκρίθηκε η αποτελεσµατικότητα µεταξύ της χαµηλότερης και της υψηλότερης δόσης σιπροφλοξασίνης προέκυψε υπεροχή της υψηλότερης δόσης τόσο ως προς τη βραχυχρόνια (1, 2) όσο και ως προς τη µακροχρόνια αποτελεσµατικότητα (2).
Slovenian: Druge raziskave, v katerih so primerjali učinkovitost nižjih in višjih odmerkov ciprofloksacina, so pokazale prednost višjih odmerkov pri kratkoročni učinkovitosti (1, 2) kot tudi dolgoročni učinkovitosti (2).
Greek: Αυτά τα γεγονότα παρατηρήθηκαν κυρίως σε ασθενείς µε επιπλέον παράγοντες κυνδύνου για παράταση του QTc.
Slovenian: Ti dogodki so bili opaženi predvsem med bolniki z nadaljnimi faktorji tveganja za podaljšanje QTc intervala.
Greek: Παρακολούθηση του επιπέδου της δραστικής ουσίας στο αίµα παρέχει την πιο αξιόπιστη βάση για την προσαρµογή της δόσης.
Slovenian: Spremljenje koncentracije zdravilne učinkovine v krvi daje najzanesljivejšo osnovo za prilagoditev odmerka.
Greek: Σε ανήλικα και έµβρυα ζώα που εκτέθηκαν στις κινολόνες, παρατηρήθηκαν επιδράσεις στον ανώριµο σκελετό.
Slovenian: Pri mladih in prenatalnih živalih, izpostavljenih kinolonom, so ugotovili učinke na nezrelem hrustancu.
Greek: • Αλλεργικές αντιδράσεις µετά την πρώτη χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Slovenian: • Alergijske reakcije po prvi uporabi zdravila.
Greek: Η θεραπεία ήταν καλά ανεκτή και οι συχνότερες ανεπιθύµητες ενέργειες ήταν γαστρεντερικές διαταραχές.
Slovenian: Bolniki so zdravljenje dobro prenašali, najpogostejši neželeni učinek so bile prebavne motnje.
Greek: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Πορτογαλία
Slovenian: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Portugalska
Greek: Αυτό µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του κινδύνου τοξικών αντιδράσεων σχετιζόµενες µε την µεθοτρεξάνη.
Slovenian: To lahko poveča tveganje za pojav toksičnih reakcij povezanih z metotreksatom.
Greek: ΔΕΝ πρέπει να σας χορηγηθεί το Ciprofloxacin Kabi στις παρακάτω περιπτώσεις:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Ciprofloxacin Kabi v naslednjih primerih:
Greek: Τερατογενείς επιδράσεις δεν έχουν παρατηρηθεί σε πειραµατική έρευνα σε ζώα.
Slovenian: V raziskavah na živalih niso ugotovili teratogenih učinkov.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες παρουσιάζονται κυρίως σε ασθενείς που κίνδυνεύουν από ορισµένες καρδιακές διαταραχές.
Slovenian: Ti neželeni učinki se večinoma pojavijo pri bolnikih s tveganjem za nekatere srčne bolezni.
Greek: Η εξάπλωση της ανθεκτικότητας µπορεί να διαφέρει γεωγραφικά και χρονικά για συγκεκριµένα στελέχη και οι κατά τόπους πληροφορίες σχετικά µε την ανθεκτικότητα είναι επιθυµητή, ειδικά όταν αντιµετωπίζονται θεραπευτικά σοβαρές λοιµώξεις.
Slovenian: Prevalenca odpornosti za izbrane vrste se lahko razlikuje zemljepisno in časovno, zato so zaželeni lokalni podatki o odpornosti, zlasti za zdravljenje hudih okužb.
Greek: Βιβλιογραφικές παραποµπές (δεν παρατίθενται όλες όσες υποβλήθηκαν από τον αιτούντα)
Slovenian: Reference (seznam ne vsebuje vseh predloženih referenc)
Greek: Θα πρέπει να λαµβάνονται υπ'όψη οι επίσηµες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Slovenian: Upoštevati je treba veljavne smernice glede ustrezne uporabe in predpisovanja antibiotikov.
Greek: • Αυξηµένη δερµατική ευαισθησία στο φως του ήλιου ή στις υπεριώδεις ακτινοβολίες.
Slovenian: • Povečana občutljivost kože na sončno ali ultravijolično svetlobo.
Greek: Παράγων Amp-C Escherichia coli
Slovenian: Amp-C producing Escherichia coli
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν την χρήση.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Greek: Όπως µε όλα τα άλλα αντιβιοτικά, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται κατά την διάρκεια της θεραπείας για την ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών των αρχικώς ευαίσθητων βακτηρίων, ειδικά του P. aeruginosa και του S. aureus (βλέπε σχετικές καταχωρήσεις λήµµα 5.1.).
Slovenian: Tako kot pri zdravljenju z drugimi antibiotiki je treba bolnika med terapijo nadzirati glede pojava odpornih sevov uvodoma občutljivih bakterij, zlasti P. aeruginosa in S. aureus (glejte zadevne navedbe v poglavju 5.1).
Greek: Ανάµιξη µε άλλα διαλύµατα: δείτε τα λήµµατα 6.2 και 6.6.
Slovenian: Mešanje z drugimi raztopinami: glejte poglavji 6.2 in 6.6.
Greek: Δώδεκα ώρες µετά την ενδοφλέβια χορήγηση των 200 mg η συγκέντρωση πλάσµατος είναι ακόµα υψηλότερη από τις τιµές MIC για την πλειοψηφία των κλινικά σχετικών παθογόνων (περίπου 0.1 µg/ml).
Slovenian: Dvanajst ur po intravenski uporabi 200 mg je koncentracija v plazmi še vedno večja od MIK za večino klinično pomembnih patogenov (približno 0,1 µg/ml).
Greek: *Οι MRSA είναι πολύ πιθανόνα είναι ανθεκτικοί στην σιπροφλοξασίνη και η σιπροφλοξασίνη δεν θα πρέπει να χρησιµοποιηθεί για την θεραπεία γνωστών λοιµώξεων από MRSA εκτός κα αν είναι γνωστό ότι ο οργανισµός είναι ευαίσθητος.
Slovenian: *Obstaja velika verjetnost, da je MRSA rezistentna na ciprofloksacin in ciprofloksacin se ne sme uporabljati za zdravljenje domnevnih ali znanih okužb z MRSA razen če je mikroorganizem ocenjen za občutljivega.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει αµέσως να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας, καθώς µπορεί να έχετε σοβαρή φλεγµονή του παχέως εντέρου (ψευδοµεµβρανώδεις κολίτιδα).
Slovenian: V takem primeru se takoj posvetujte z zdravnikom, saj imate lahko hudo vnetje debelega črevesa (psevdomembranski kolitis).
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ,ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH
Greek: Για περισσότερες λεπτοµέρειες σχετικά µε µερικές από τις ανεπιθύµητες ενέργειες παρακαλώ δείτε το λήµµα 2, «Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Kabi - Κατά την διάρκεια ή µετά την θεραπεία».
Slovenian: Za več informacij glede nekaterih neželenih učinkov glejte poglavje 2 »Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Ciprofloxacin Kabi - med zdravljenjem ali po njem«.
Greek: Κατάθλιψη ή ψυχώσεις οδηγούν σε µερικές περιπτώσεις σε συµπεριφορά που θέτει σε κίνδυνο τον ασθενή.
Slovenian: Depresija ali psihoze v nekaterih primerih povzročijo vedenje, ki ogroža bolnika samega.
Greek: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Σουηδία
Slovenian: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Švedska
Greek: Όταν παρουσιαστεί φωτοευαισθησία η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
Slovenian: Če se pojavi fotosenzibilnost, je treba zdravljenje prekiniti.
Greek: Εάν υποφέρετε από ζάλη, µην οδηγείτε ή χρησιµοποιείτε µηχανές, τα οποία απαιτούν την πλήρη συγκέντρωσή σας.
Slovenian: Če imate omotico, ne vozite ali upravljajte strojev, ki zahtevajo popolno koncentracijo.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Αρ. παρτίδας (αριθµός)
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija (številka)
Greek: • Κάποιοι αντιφλεγµονώδεις παράγοντες (π.χ. ιβουπροφαίνη, ναπροξένη, όχι όµως το ακευτυλσαλικιλικό οξύ), εάν η σιπροφλοξασίνη δοθεί σε πολύ υψηλές δόσεις.
Slovenian: • Nekatera protivnetna zdravila (npr. ibuprofen, naproksen, toda ne acetilsalicilna kislina), če se ciprofloksacin daje v zelo velikih odmerkih.
Greek: • κυκλοσπορίνη (χρησιµοποιείται για την πρόληψη αντιδράσεων απόρριψης µετά από µεταµοσχεύσεις οργάνων).
Slovenian: • Ciklosporin (uporablja se za preprečevanje reakcij zavrnitve po presaditvi organov).
Greek: Αυτό µπορεί να οδηγήσει στην παράταση του χρόνου πήξης .
Slovenian: To lahko povzroči podaljšanje časa krvavitve.
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ CIPROFLOXACIN KABI
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CIPROFLOXACIN KABI
Greek: Σε ασθενείς µε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min) ο χρόνος υποδιπλασιασµού µπορεί να παραταθεί κατά παράγοντα του 2.
Slovenian: Pri bolnikih z zelo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) je eliminacijski razpolovni čas lahko podaljšan za faktor 2.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για ενδοφλέβια χρήση.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za intravensko uporabo.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί για συµπτώµατα υπερδοσολογίας.
Slovenian: Zdravnik vas bo spremljal za znake prevelikega odmerjanja metotreksata.
Greek: Η µέγιστη ηµερήσια δόση είναι 1200mg.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 1200 mg.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει οτι η ταυτόχρονη χορήγηση πολύ υψηλών δόσεων φθοριοκινολονών και κάποιων µη στεροϊδών αντιφλεγµονωδών φαρµάκων (NSAIDs) (όχι όµως του ακετυλσαλικυλικού οξέως) µπορεί να προκαλέσει σπασµούς.
Slovenian: Poskusi na živalih so pokazali, da lahko sočasna uporaba zelo velikih odmerkov fluorokinolonov in nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil (vendar ne acetilsalicilne kisline) povzroči konvulzije.
Greek: Για το λόγο αυτό θα πρέπει να ελέγχεται η συγκέντρωση κρεατινίνης ορού (δύο φορές την εβδοµάδα) σε αυτούς τους ασθενείς.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih je zato treba redno (dvakrat na teden) kontrolirati koncentracijo kreatinina.
Greek: Η ανώτατη συγκέντρωση στο πλάσµα επιτυγχάνεται σε 0,5 - 2 ώρες µετά από την λήψη 50 - 1000 mg από το στόµα και κυµαίνεται από 0,3 - 5,9 mg/l.
Slovenian: Največjo koncentracijo v plazmi doseže od 0,5 do 2 uri po peroralni uporabi od 50 do 1000 mg in sega od 0,3 do 5,9 mg/l.
Greek: Δεν υποβλήθηκαν στοιχεία που συγκρίνουν την αποτελεσµατικότητα, την ασφάλεια ή την αποτροπή της βακτηριακής αντίστασης µεταξύ της ενδοφλεβίως χορηγούµενης µέγιστης δόσης των 800 mg, η οποία είναι εγκεκριµένη στο ΗΒ, και της ενδοφλεβίως χορηγούµενης δόσης των 1200 mg σιπροφλοξασίνης, η οποία προτείνεται από τον αιτούντα.
Slovenian: Vlagatelj ni predstavil podatkov, ki bi primerjali učinkovitost, varnost ali preprečevanje odpornosti bakterij pri 800 mg največjem intravenskem odmerku, ki so ga odobrili v Združenem kraljestvu, in 1200 mg ciprofloksacina intravensko, ki ga je predlagal vlagatelj.
Greek: Η συνιστώµενη διάρκεια θεραπείας είναι 10-14 ηµέρες.
Slovenian: Priporočeno trajanje zdravljenja je 10 - 14 dni.
Greek: - Βάσει των δηµοσιευµένων στοιχείων, τα οποία έδειξαν υπεροχή της προτεινόµενης µέγιστης δόσης των 400 mg χορηγούµενης ενδοφλεβίως τρεις φορές ηµερησίως ως προς την αποτροπή της ανθεκτικότητας στα αντιβιοτικά χωρίς σηµαντική αύξηση των ανεπιθύµητων αντιδράσεων σε σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή λοιµώξεις άλλων συστηµάτων οργάνων, δεν συντρέχει λόγος να θεωρηθεί ότι η θετική σχέση ωφέλειας/κινδύνου θα είναι σηµαντικά διαφορετική στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Slovenian: - Ni razloga, da bi na podlagi objavljenih podatkov, ki so za predlagani najvišji odmerek 400 mg intravensko trikrat dnevno pokazali prednosti pri preprečevanju antibiotične odpornosti brez znatnega povečanja neželenih učinkov pri resnih in življenjsko nevarnih okužbah drugih organskih sistemov, zaključili, da bo ta profil tveganj/koristi znatno odstopal od tistega pri zdravljenju zapletenih okužb sečil.
Greek: Η θεραπευτική αντιµετώπιση ασθενών µε επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) περιλαµβάνει, επί του παρόντος, εµπειρική θεραπεία µε αντιβιοτικά ευρέος φάσµατος (φθοριοκινολόνες) και πιθανή επακόλουθη θεραπεία διάρκειας 10-14 ηµερών βάσει της καλλιέργειας ούρων και της ευαισθησίας.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z zapletenimi okužbami sečil trenutno obsega empirično zdravljenje z antibiotikom širokega spektra (fluorokinolon) in morebitno naknadno, 10 do 14 dni trajajoče zdravljenje, ki je odvisno od urinske kulture ter občutljivosti.
Greek: Η µέση διάρκεια της θεραπείας µπορεί να είναι 4-6 εβδοµάδες.
Slovenian: Povprečno trajanje zdravljenja je 4 - 6 tednov.
Greek: Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Slovenian: Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Greek: Ως προς τη µέγιστη δόση, ο αιτών προέβη σε επισκόπηση 6 κλινικών µελετών σε σχέση µε την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα των δοσολογικών σχηµάτων υψηλής δόσης σιπροφλοξασίνης σε βαρέως πάσχοντες ασθενείς.
Slovenian: Kar se tiče najvišjega odmerka, je vlagatelj pregledal 6 kliničnih raziskav, ki so preučevale varnost in učinkovitost predlaganih načinov zdravljenja z visokimi odmerki ciprofloksacina pri kritično bolnih bolnikih.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi έχει µικρή ή µέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανηµάτων.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Greek: Στην περίπτωση πολύ σοβαρών λοιµώξεων η δόση µπορεί να αυξηθεί στη µέγιστη ηµερήσια δόση των 1200 mg (400mg τρείς φορές την ηµέρα).
Slovenian: Pri zelo hudih okužbah se lahko odmerek poveča do največjega dnevnega odmerka 1200 mg (400 mg trikrat na dan).
Greek: Λόγω αυξηµένου κινδύνου εµφάνισης τοπικών αντιδράσεων, οι υψηλές ενδοφλέβιες δόσεις συγκεκριµένα θα πρέπει να χορηγούνται µόνον µέσω µιας µεγάλης φλέβας ή κεντρικής αρτηρίας.
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja za lokalne reakcije, je treba posebej večje intravenske odmerke aplicirati v veliko veno ali centralno linijo.
Greek: Μια υπερδολογία των 12g έχει αναφερθεί να οδηγεί σε ήπια συµπτώµατα τοξικότητας.
Slovenian: Poročali so o odmerku 12 g, ki je privedel do blagih simptomov zastrupitve.
Greek: Αυτό το φάρµακο µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, ειδικά εάν είστε ηλικιωµένος ή λαµβάνετε ένα φάρµακο της λεγόµενης κατηγορίας των στεροϊδών όπως υδροκορτιζόνη.
Slovenian: Zdravilo lahko povzroči te neželene učinke, predvsem če ste starejši ali jemljete zdravila iz tako imenovane steroidne skupine, kot je hidrokortizon.
Greek: Μεξιλιτίνη
Slovenian: Meksiletin
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Ciprofloxacin Kabi µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Ciprofloxacin Kabi neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση συµβουλευτείτε τον γιατρό σας καθώς πρέπει να ελεγχθούν τα ούρα σας.
Slovenian: V tem primeru se posvetujte z zdravnikom, saj je treba preiskati urin.
Greek: Λόγω υψηλώτερων τιµών πλάσµατος στους ηλικιωµένους συνιστάται να χορηγείται δόση βασισµένη στην κάθαρση κρεατινίνης και στην σοβαρότητα της νόσου.
Slovenian: Ker je koncentracija v plazmi pri starejših višja, je tem bolnikom priporočljivo dati odmerek prilagojen glede na očistek kreatinina in resnost bolezni.
Greek: Fresenius Kabi Hellas A.E. 354 Messoghion Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica,
Slovenian: Fresenius Kabi Hellas A.E. 354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica,
Greek: Σε δύο µελέτες δόσεων των 100 mg χορηγούµενων από του στόµατος δύο φορές ηµερησίως διαπιστώθηκε κλινική αποτελεσµατικότητα της τάξης του 93 % και βακτηριακή εκρίζωση της τάξης του 89 % - στη θεραπεία, όµως, της µη επιπλεγµένης λοίµωξης του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) (3)- σε συνδυασµό µε αποτελεσµατικότητα της τάξης του 91 % (n=23) χωρίς εµφάνιση αντίστασης (2).
Slovenian: Dve raziskavi peroralnih 100 mg odmerkov dvakrat dnevno sta pokazali 93 % klinično učinkovitost in 89 % eradikacijo bakterij, vendar le pri zdravljenju nezapletenih okužb sečil (3), in 91 % učinkovitost (n=23) brez pojava odpornosti (2).
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Kabi Πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν µια από τις παρακάτω προφυλάξεις και προειδοποιήσεις ισχύουν ή ίσχυαν για εσάς στο παρελθόν.
Slovenian: Bodite posebej pozorni pri uporabi zdravila Ciprofloxacin Kabi Posvetujte se z zdravnikom, če ste morali ali morate upoštevati katero od previdnostnih ukrepov ali opozoril, omenjenih spodaj
Greek: Σε οξεία και ακραία υπερδοσολογία, παρατηρείται αναστρέψιµη βλάβη των νεφρών.
Slovenian: Pri akutnem in skrajno prevelikem odmerjanju so opazili reverzibilno poškodbo ledvic.
Greek: Η συµβατότητα µε αυτά τα διαλύµατα έχει αποδειχθεί σε εύρος διάλυσης 1+1 και 1+4, που αντιστοιχεί σε συγκεντρώσεις σιπροφλοξασίνης 0,4 έως 1mg/ml.
Slovenian: Združljivost s temi raztopinami so dokazali pri redčenju 1+1 in 1+4, kar ustreza koncentracijam ciprofloksacina 0,4 do 1 mg/ml.
Greek: Πειράµατα σε ζώα έδειξαν ότι η σιπροφλοξασίνη διαπερνάει τον πλακούντα και εκκρίνεται στον µητρικό γάλα.
Slovenian: Poskusi na živalih so pokazali, da ciprofloksacin prehaja skozi placento in se izloča v materinem mleku.
Greek: Επειδή η σιπροφλοξασίνη έχει κάποια δράση ενάντια στο Mycobacterium tuberculosis, µπορεί να υπάρξουν λανθασµένες αρνητικές καλλιέργιες όταν τα δείγµατα λαµβάνονται κατά την διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη.
Slovenian: Ker ima ciprofloksacin nekaj aktivnosti proti Mycobacterium tuberculosis, se lahko pojavi lažno negativna kultura pri odvzetih vzorcih med zdravljenjem s ciprofloksacinom.
Greek: Δεδοµένου ότι η σιπροφλοξασίνη σχετίζεται µε πολύ σπάνιες περιπτώσεις παράτησης του QT (δείτε λήµµα 4.8) χρειάζεται να ασκείται προσοχή κατά την θεραπεία ασθενών µε κίνδυνο για κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου.
Slovenian: Ker je ciprofloksacin povezan z zelo redkimi primeri QT podaljšanja (glejte poglavje 4.8) je potrebna previdnost pri zdravljenu bolnikov s tveganjem za aritmijo "torsade de pointes".
Greek: Σε σταθερές συνθήκες ο εµφανής όγκος διανοµής της σιπροφλοξασίνης βρίσκεται µεταξύ 1,7 και 2,7 l/kg.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve ciprofloksacina v stanju dinamičnega ravnovesja je med 1,7 in 2,7 l/kg.
Greek: Σηµάδια αναιµίας είναι η αίσθηση αδυναµίας και σε πιο οξείες περιπτώσεις δύσπνοια και ωχρότητα στο δέρµα.
Slovenian: Znaki anemije so občutek šibkosti in pri hujših primerih kratka sapa in bledica.
Greek: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases MRSA: Methicillin resistant Staphylococcus aureus
Slovenian: ESBL: beta-laktamaze razširjenega spektra MRSA: proti meticilinu odporni Staphylococcus aureus
Greek: Ηπατική Ανεπάρκεια: Στην περίπτωση ηπατικής ανεπάρκειας δεν είναι απαραίτητο να προσαρµοστεί η δόση.
Slovenian: Okvarjeno delovanje jeter: V primeru okvarjenega delovanja jeter odmerka ni potrebno prilagoditi.
Greek: Πολύ σπάνια έχει αναφερθεί µια µερική ή ολική ρήξη (συγκεκριµένα του Αχίλλειου τένοντα), ειδικά σε ηλικιωµένους ασθενείς που βρίσκονταν προηγούµενα υπό συστηµατική θεραπεία µε γλυκοκορτικοειδή.
Slovenian: Zelo redko so poročali o delnem ali popolnem pretrganju (zlasti Ahilove kite), predvsem pri starejših bolnikih, ki so se pred tem sistemsko zdravili z glukokortikoidi.
Greek: • Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Slovenian: • Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Greek: Παρόλα αυτά δεν υπάρχουν αρκετά κλινικά δεδοµένα διαθέσιµα για να βγούν συµπεράσµατα σχετικά µε την αποτελεσµατικότητα την σιπροφλοξασίνης στην θεραπεία του άνθρακα στους ανθρώπους.
Slovenian: Vendar pa ni na voljo dovolj kliničnih podatkov, da bi lahko sklepali o učinkovitosti ciprofloksacina za zdravljenje antraksa pri človeku.
Greek: • Από του στόµατος χορηγούµενα αντιπηκτικά (χρησιµοποιούνται για την πρόληψη της πήξης του αίµατος, π.χ. βαρφαρίνη).
Slovenian: • Peroralni antikoagulanti (uporabljajo se za preprečevanje strjevanja krvi, npr. varfarin).
Greek: Ο χρόνος υποδιπλασιασµού της σιπροφλοξασίνης δεν αλλάζει µε την ηλικία.
Slovenian: Eliminacijski razpolovni čas ciprofloksacina se s starostjo ne spreminja.
Greek: Εντούτοις, τα δηµοσιευθέντα στοιχεία που προσκοµίστηκαν κατέδειξαν την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα της υψηλής δόσης σιπροφλοξασίνης (ηµερήσια δόση 1200 mg χορηγούµενη ενδοφλεβίως [ή 1500 mg χορηγούµενα από του στόµατος]) µε ή χωρίς επιλογή µετάβασης από ενδοφλέβια σε από του στόµατος χορήγηση, σε διάφορες σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή λοιµώξεις.
Slovenian: Kljub temu pa so predloženi podatki pokazali varnost in učinkovitost visokih odmerkov ciprofloksacina (dnevni odmerek 1200 mg intravensko [ali 1500 mg peroralno]) z ali brez možnosti prehoda na peroralno uporabo pri različnih resnih in življenjsko nevarnih okužbah.
Greek: Εάν δεν χρησιµοποιηθεί άµεσα, η διάρκεια αποθήκευσης και οι συνθήκες πριν την χρήση είναι ευθύνη του χρήστη.
Slovenian: Če se raztopina ne uporabi takoj je za čas shranjevanja raztopine in pogoje shranjevanja odgovoren uporabnik.
Greek: Ο αιτών υπέβαλε στοιχεία που περιγράφουν το ιστορικό της ανάπτυξης αντίστασης στη σιπροφλοξασίνη και καταδεικνύουν ένα διαρκώς µειούµενο περιθώριο µεταξύ της αντίστασης στα αντιβιοτικά και της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) των αντιβιοτικών.
Slovenian: Vlagatelj je predložil dokaze, ki so pokazali zgodovinski razvoj odpornosti na ciprofloksacin in manjšajočo se razliko med odpornostjo na antibiotike in minimalno zaviralno koncentracijo (MIC).
Greek: Παρακαλούµε πείτε στον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν λάµβάνετε ή λάβατε πρόσφατα οποιαδήποτε άλλα φάρµακα συµπεριλαµβανοµένων και των φαρµάκων που λαµβάνονται χωρίς συνταγή.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Greek: Δεδοµένου οτι οι κίνδυνοι στους ανθρώπους είναι άγνωστοι το ciprofloxacin Kabi δεν πρέπει να χορηγείται κατά την διάρκεια της εγκυµοσύνης (δείτε λήµµα 4.3).
Slovenian: Ker tveganja za človeka niso znana, se Ciprofloxacina Kabi ne sme uporabljati med nosečnostjo (glejte poglavje 4.3).
Greek: Εάν οποιαδήποτε ανεπιθύµητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή παρατηρήσετε οποιεσδήποτε ανεπιθύµητες ενέργειες που δεν καταγράφονται σε αυτό το φυλλάδιο, παρακαλώ ενηµερώστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Slovenian: Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Greek: Τα επίπεδα αυτού του φαρµάκου στο αίµα µπορεί να αυξηθούν ή να µειωθούν.
Slovenian: Koncentracija tega zdravila v krvi se lahko zviša ali zniža;
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi πρέπει να χορηγείται µε µια σύντοµη ενδοφλέβια έγχυση (µέσα σε µια φλέβα) σε 60 λεπτά..
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi je treba dajati kot kratkotrajno intravensko infuzijo (infuzija v veno) v času 60 minut.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες µερικές φορές εµφανίζονται ήδη µετά από την πρώτη χορήγηση της σιπροφλοξασίνης.
Slovenian: Neželeni učinki se včasih pojavijo že po prvi uporabi ciprofloksacina.
Greek: Εκτός εάν η συµβατότητα έχει αποδειχθεί, το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει θα πρέπει πάντα να χορηγείται χωριστά.
Slovenian: Če združljivost ni dokazana, je treba raztopino za injiciranje vedno uporabljati posebej.