FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • acetylsalicylic acid (and other salicylates) - for pain and mild fever
Portuguese: • ácido acetilsalicílico (e outros salicilatos) - para tratamento da dor e febre ligeira
English: The maximum glucose-lowering effect of Fiasp occurred between 1 and 3 hours after injection.
Portuguese: O efeito máximo de diminuição da glicose de Fiasp ocorreu entre 1 e 3 horas após a injeção.
English: This helps you to ensure that you get your full insulin dose.
Portuguese: Deste modo, certifica-se de que recebe a dose completa de insulina.
English: Eat more or exercise less than usual; drink alcohol; get an infection or a fever; have not used enough insulin; keep using less insulin than you need; forget to use your insulin or stop using insulin.
Portuguese: Comer mais ou fizer menos exercício do que o habitual; beber álcool; tiver uma infeção ou febre; não tiver administrado insulina suficiente; administrar repetidamente menos insulina do que aquela de que necessita; esquecer-se de administrar insulina ou parar a administração de insulina.
English: Postmeal dosing has not been investigated in patients with type 2 diabetes.
Portuguese: A administração após a refeição não foi investigada em doentes com diabetes tipo 2.
English: • Check the name and strength on the label of the cartridge (Penfill) to make sure it is Fiasp.
Portuguese: • Verifique o nome e a dosagem no rótulo do cartucho (Penfill), para se certificar de que se trata de Fiasp.
English: The cartridge must not be refilled.
Portuguese: O cartucho não pode ser enchido novamente.
English: Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see sections 4.8 and 4.9).
Portuguese: Pode ocorrer um episódio de hipoglicemia se a dose de insulina exceder as necessidades (ver secções 4.8 e 4.9).
English: The pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Portuguese: A caneta pré-cheia só é adequada para injeções subcutâneas.
English: When used with an insulin infusion pump, it should not be diluted or mixed with any other insulin medicinal products.
Portuguese: Quando utilizado com uma bomba de perfusão de insulina, não deve ser diluído ou misturado com outras insulinas.
English: Patients, who are blind or have poor vision, must be instructed to always get assistance from another person who has good vision and is trained in administration of insulins.
Portuguese: Os doentes invisuais ou com insuficiência visual devem ser instruídos no sentido de obter sempre assistência de outra pessoa com boa visão e que saiba administrar insulinas.
English: It might lead to cross-infection.
Portuguese: Tal poderá provocar infeções cruzadas.
English: No overall increased risk of severe or blood glucose confirmed hypoglycaemia was observed compared to NovoRapid.
Portuguese: Não foi observado um risco aumentado de hipoglicemia grave ou confirmada por glicose no sangue em comparação com NovoRapid.
English: Patients on basal-bolus treatment who forget a mealtime dose are advised to monitor their blood glucose level to decide if an insulin dose is needed.
Portuguese: Os doentes em tratamento basal-bólus que se esqueçam de administrar uma dose à refeição são aconselhados a monitorizar o seu nível de glicemia para decidir se necessitam de uma dose de insulina.
English: What you need to know before you use Fiasp Do not use Fiasp
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Fiasp Não utilize Fiasp
English: See section 4 under ‘What to do if you get low blood sugar'.
Portuguese: Ver secção 4 em ‘O que fazer se tiver um nível baixo de açúcar no sangue'.
English: If the dose counter does not return to 0, the full dose has not been delivered, which may lead to high blood sugar level.
Portuguese: Se o marcador de doses não voltar a 0, a dose completa não foi administrada, o que pode provocar um nível de açúcar no sangue alto.
English: Make sure the dose counter shows 2.
Portuguese: Certifique-se de que o marcador de doses mostra 2.
English: For use in an infusion pump system
Portuguese: Para utilização num sistema de bomba de perfusão
English: 3 Select your dose • Make sure the dose counter shows 0 before you start.
Portuguese: 3 Seleção da dose • Certifique-se de que o marcador de doses mostra 0 antes de começar.
English: • The best places to inject are the front of your waist (abdomen) or upper arms.
Portuguese: • Os melhores pontos para injetar são a barriga ao nível da cintura (abdómen) ou a parte superior dos braços.
English: Data from two randomised controlled clinical trials conducted with insulin aspart (322 + 27 exposed pregnancies) do not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/new born when compared to soluble human insulin.
Portuguese: Os dados relativos a dois ensaios clínicos controlados aleatorizados realizados com insulina aspártico (322 + 27 gravidezes expostas) não revelam quaisquer efeitos adversos da insulina aspártico sobre a gravidez ou a saúde do feto/recém-nascido, quando comparada com a insulina humana.
English: • Pain due to nerve damage - If your blood sugar level improves very fast, you may get nerve related pain, this is usually temporary.
Portuguese: • Dor devida a lesão dos nervos - Se o seu nível de açúcar no sangue melhorar muito rapidamente, pode ocorrer dor associada ao nervo, sendo, geralmente, temporária.
English: • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient is not able to treat him/herself, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
Portuguese: • Episódios graves de hipoglicemia, em que o doente não consegue tratar de si próprio, podem ser tratados com glucagom (0,5 a 1 mg) administrado por via intramuscular ou subcutânea por uma pessoa com experiência, ou com glicose administrada por via intravenosa por um profissional de saúde.
English: • Put the pen cap on your pen after each use to protect the insulin from light.
Portuguese: • Coloque a tampa da caneta na sua caneta após cada utilização para proteger a insulina da luz.
English: Always remove the needle from your pen after each injection and store your pen without the needle attached.
Portuguese: Retire sempre a agulha da caneta após cada injeção e guarde a sua caneta sem a agulha colocada.
English: You should always have an alternative delivery method for your insulin available for injection under the skin (for example, a pen injector or syringes) in case the pump system fails.
Portuguese: Deve ter sempre um modo de administração de insulina alternativo à sua disposição para injeção sob a pele (por exemplo, uma caneta para injeção ou seringas), caso haja uma avaria do sistema de bomba de perfusão.
English: There are no restrictions on treatment with Fiasp during breast-feeding.
Portuguese: Não há restrições para o tratamento com Fiasp durante a amamentação.
English: Serious hypoglycaemia may cause brain damage and may be life-threatening.
Portuguese: A hipoglicemia grave pode causar lesões cerebrais e pode pôr a sua vida em perigo.
English: There were two patients from the Fiasp group who each reported two treatment-emergent infusion site reactions.
Portuguese: Dois doentes do grupo Fiasp comunicaram duas reações cada um, no local de perfusão, derivadas do tratamento.
English: How to identify a blocked or damaged needle?
Portuguese: Como identificar uma agulha entupida ou danificada?
English: If severe low blood sugar is not treated over time, it can cause brain damage.
Portuguese: Se a situação grave de baixo nível de açúcar no sangue não for tratada durante muito tempo, poderá causar uma lesão cerebral.
English: Close glucose monitoring is recommended during the transfer from other mealtime insulins and in the initial weeks thereafter.
Portuguese: É recomendada a monitorização cuidadosa da glicose durante a transferência de outras insulinas para administração às refeições e nas primeiras semanas após a mesma.
English: 74.8% of patients treated with Fiasp reached a target HbA1c of < 7% compared to 75.9% of patients treated with NovoRapid.
Portuguese: 74,8% dos doentes tratados com Fiasp alcançaram uma HbA1c < 7% em comparação com 75,9% dos doentes tratados com NovoRapid.
English: • glucocorticoids such as ‘cortisone' - for inflammation
Portuguese: • glucocorticoides, tais como a ‘cortisona' - para tratamento da inflamação
English: Fiasp is recommended to be administered subcutaneously in the abdominal wall or the upper arm (see section 5.2).
Portuguese: Fiasp é administrado por via subcutânea na parede abdominal ou na parte superior do braço (ver secção 5.2).
English: • Do not drop your pen or knock it against hard surfaces.
Portuguese: • Não deixe cair a sua caneta nem bata com a mesma contra superfícies duras.
English: Compared to NovoRapid, the influence of BMI on the absorption was less pronounced for Fiasp leading to relatively higher initial exposure.
Portuguese: Em comparação com NovoRapid, a influência do IMC na absorção foi menos pronunciada em Fiasp, conduzindo a uma exposição inicial relativamente superior.
English: If no drop appears, no insulin will be injected, even though the dose counter may move.
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, não será injetada insulina, mesmo que o marcador de doses se mova.
English: The timing of hypoglycaemia usually reflects the time-action profile of the administered insulin formulation.
Portuguese: Geralmente, o momento em que a hipoglicemia ocorre reflete o perfil tempo-ação da formulação de insulina administrada.
English: Fiasp can be used for CSII in pumps suitable for insulin infusion and will cover both the bolus insulin requirement (approximately 50%) and basal insulin.
Portuguese: Fiasp pode ser utilizado para CSII em bombas adequadas para a perfusão de insulina e irá cobrir tanto a necessidade de insulina em bólus (aproximadamente 50%) como de insulina basal.
English: Some patients with longstanding type 2 diabetes and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin developed heart failure.
Portuguese: Alguns doentes com diabetes tipo 2 de longa duração e com doença cardíaca ou antecedente de acidente vascular cerebral, que foram tratados com pioglitazona e insulina, desenvolveram problemas do coração.
English: Warning signs of high blood sugar - these normally appear gradually:
Portuguese: Sinais de aviso de um nível alto de açúcar no sangue - de um modo geral, surgem gradualmente:
English: Intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes (type 1 diabetes, type 2 diabetes or gestational diabetes) are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Portuguese: Aconselha-se a intensificação do controlo da glicemia e da monitorização das mulheres grávidas com diabetes (diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 ou diabetes gestacional) durante toda a gravidez, bem como das que tencionam ficar grávidas.
English: Do not use the insulin scale, it only shows approximately how much insulin is left in your pen.
Portuguese: Não utilize a escala da insulina, uma vez que mostra apenas a quantidade aproximada de insulina que resta na sua caneta.
English: In the three controlled clinical studies, 192 of 1,219 (16%) Fiasp treated patients with type 1 diabetes or type 2 diabetes were ≥ 65 years of age and 24 of 1,219 (2%) were ≥ 75 years of age.
Portuguese: Nos três estudos clínicos controlados, 192 de 1.219 (16%) doentes com diabetes tipo 1 ou diabetes tipo 2 tratados com Fiasp tinham idade ≥ 65 anos e 24 de 1.219 (2%) tinham idade ≥ 75 anos.
English: If you have kidney or liver problems you may need to check your blood sugar level more often.
Portuguese: Se tiver problemas de rins ou de fígado poderá ser necessário verificar o seu nível de açúcar no sangue mais frequentemente.
English: Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII)
Portuguese: Perfusão subcutânea contínua de insulina (CSII)
English: If it shows 80, at least 80 units are left in your pen.
Portuguese: Se mostrar 80, restam, pelo menos, 80 unidades na caneta.
English: Table 2 Adverse reactions from clinical trials MedDRA System Organ Class
Portuguese: Quadro 2 Reações adversas de ensaios clínicos Classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA
English: The following substances may increase insulin requirement:
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar as necessidades de insulina:
English: In patients with renal or hepatic impairment, glucose monitoring should be intensified and the dose adjusted on an individual basis (see section 5.2).
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal ou hepático, a monitorização da glicose deve ser intensificada e a posologia deve ser ajustada individualmente (ver secção 5.2).
English: Only the dose counter and dose pointer will show how many units you select per dose.
Portuguese: Apenas o marcador de doses e o indicador de dose irão mostrar a quantidade de unidades que seleciona por dose.
English: • Never share your pen or your needles with other people.
Portuguese: • Nunca partilhe a sua caneta ou agulhas com outras pessoas.
English: If you select a wrong dose, you can turn the dose selector forwards or backwards to the correct dose.
Portuguese: Se selecionar uma dose errada, pode rodar o seletor de dose para a frente ou para trás até marcar a dose correta.
English: Before you use Fiasp for the first time, your doctor or nurse will show you how to use it.
Portuguese: Antes de utilizar Fiasp pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como utilizá-lo.
English: Based on results from clinical trials with insulin aspart in general, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Portuguese: Com base nos resultados dos ensaios clínicos com insulina aspártico em geral, a frequência, tipo e gravidade das reações adversas observadas nos doentes idosos e nos doentes com compromisso renal ou hepático não indicam quaisquer diferenças relativamente à experiência mais alargada de utilização na população geral.
English: If the vial is not in perfect condition when you get it,
Portuguese: Se o frasco para injetáveis não estiver em perfeitas condições quando o receber, devolva-o ao fornecedor.
English: Fiasp has an earlier onset of action compared to NovoRapid (see section 5.2), leading to a subsequent increased glucose-lowering effect.
Portuguese: Fiasp tem um início de ação precoce em comparação com NovoRapid (ver secção 5.2), o que origina um aumento subsequente no efeito de diminuição da glicose.
English: • Insert the needle into your skin as your doctor or nurse has shown you.
Portuguese: • Introduza a agulha sob a pele tal como o seu médico ou enfermeiro lhe mostrou.
English: What to do if the pump system fails
Portuguese: O que fazer em caso de avaria do sistema de bomba de perfusão
English: No children below the age of 2 years were randomised in the trial.
Portuguese: No ensaio não foram aleatorizadas crianças com idade inferior a 2 anos.
English: Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.
Portuguese: O octreótido/lanreótido podem ou aumentar ou reduzir as necessidades de insulina.
English: Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin aspart is equivalent to human insulin.
Portuguese: Alguns estudos demonstraram também que a dissociação da ligação ao recetor de insulina da insulina aspártico é equivalente à insulina humana.
English: Total exposure of Fiasp was lower in children and adolescents compared to adults when dosed with 0.2 units/kg body weight, while the maximum serum insulin aspart concentration was similar between age groups.
Portuguese: A exposição total de Fiasp foi mais baixa em crianças e adolescentes em comparação com adultos quando administrada uma dose de 0,2 unidades/kg de peso corporal, enquanto a concentração de insulina aspártico sérica máxima foi semelhante entre os grupos etários.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 18.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D 18.
English: • If you are conscious, treat your low blood sugar immediately with 15-20 g of fast-acting carbohydrate: eat glucose tablets or another high sugar snack, like fruit juice, sweets or biscuits (always carry glucose tablets or a high sugar snack, just in case).
Portuguese: • Se estiver consciente, trate o seu nível baixo de açúcar no sangue imediatamente com 15-20 g de hidratos de carbono de absorção rápida: coma alguns rebuçados ou um lanche muito açucarado, como sumo de fruta, doces ou bolachas (traga sempre consigo alguns rebuçados ou lanches muito açucarados, para estar prevenido).
English: 2 Check the insulin flow
Portuguese: 2 Verificação do fluxo de insulina
English: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Portuguese: Contracetivos orais, tiazidas, glucocorticoides, hormonas da tiroide, simpaticomiméticos, hormona do crescimento e danazol.
English: As a general rule, 0.2 to 0.4 units of insulin per kilogram of body weight can be used to calculate the initial total daily insulin dose in insulin naïve patients with type 1 diabetes.
Portuguese: Regra geral, podem ser utilizadas 0,2 a 0,4 unidades de insulina por quilograma de peso corporal para calcular a dose diária total inicial de insulina em doentes com diabetes tipo 1 nunca antes tratados com insulina.
English: • Remove the needle from your skin.
Portuguese: • Retire a agulha da pele.
English: You may recover more quickly from passing out with an injection of glucagon.
Portuguese: Pode recuperar mais rapidamente do estado de inconsciência se lhe for administrada uma injeção de glucagom.
English: • feeling sleepy or tired
Portuguese: • sensação de sonolência ou cansaço
English: The vial is to be used with insulin syringes with the corresponding unit scale (U-100 or 100 U/mL).
Portuguese: O frasco para injetáveis deve ser utilizado com seringas de insulina com a escala de unidades correspondente (U-100 ou 100 U/ml).
English: Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent a relapse.
Portuguese: Após ter recuperado a consciência, recomenda-se a administração oral de hidratos de carbono como forma de prevenção de recaídas.
English: In in vitro tests, including binding to insulin and IGF-1 receptor sites and effects on cell growth, insulin aspart behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Portuguese: Nos testes in vitro, incluindo a ligação a locais recetores de insulina e IGF-1 e efeitos no crescimento das células, a insulina aspártico comportou-se de forma muito semelhante à insulina humana.
English: You may prick or injure yourself with the needle.
Portuguese: Poderá picar-se ou ferir-se com a agulha.
English: Fiasp has been shown to be stable at room temperature for 24 hours in the infusion fluids such as sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution or 5% glucose solution.
Portuguese: Fiasp demonstrou manter-se estável à temperatura ambiente durante 24 horas nos fluidos de perfusão tais como solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) ou solução de glicose 5%.
English: • Low blood sugar (hypoglycaemia) (very common)
Portuguese: • Nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia) (muito frequente)
English: If it shows less than 80, the number shown is the number of units left in your pen.
Portuguese: Se mostrar menos de 80, o número mostrado corresponde ao número de unidades que resta na sua caneta.
English: • local reactions (e.g., rash, redness and itching) spread to other parts of your body
Portuguese: • as reações locais (p. ex. erupção na pele, vermelhidão e comichão) espalharem-se por outras partes do corpo
English: If you have poor eyesight, please see section 3 ‘How to use Fiasp'.
Portuguese: Se tiver problemas de visão, veja a secção 3 ‘Como utilizar Fiasp'.
English: Some conditions and activities can affect how much insulin you need.
Portuguese: Algumas situações e atividades podem afetar as suas necessidades de insulina.
English: • The insulin scale shows you approximately how much insulin is left in your pen.
Portuguese: • A escala da insulina mostra a quantidade aproximada de insulina que resta na sua caneta.
English: If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue ficar demasiado baixo, pode ficar inconsciente.
English: • you start being sick (vomiting)
Portuguese: • começar a sentir-se maldisposto (vómitos)
English: Furthermore, Fiasp has been studied in 777 paediatric subjects with type 1 diabetes in a randomised efficacy and safety trial (26 weeks of treatment).
Portuguese: Além disso, Fiasp foi estudado em 777 indivíduos pediátricos com diabetes tipo 1 num ensaio de eficácia e segurança aleatorizado (26 semanas de tratamento).
English: The effect of gender on the pharmacokinetics of Fiasp was examined in an across-trial analysis of the pharmacokinetic studies.
Portuguese: O efeito do género na farmacocinética de Fiasp foi avaliado numa análise de vários estudos farmacocinéticos.
English: This medicine should normally be used in combination with intermediate-acting or long-acting insulin preparations.
Portuguese: Normalmente, este medicamento deve ser utilizado em associação com preparações de insulina de ação intermédia ou de ação prolongada.
English: 1 What Fiasp is and what it is used for 2 What you need to know before you use Fiasp 3 How to use Fiasp
Portuguese: O que é Fiasp e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Fiasp Como utilizar Fiasp
English: Tell your doctor immediately if you have signs of heart failure such as unusual shortness of breath, rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente, se sentir sinais deproblemas do coração, tais como falta de ar invulgar, rápido aumento de peso ou inchaço localizado (edema).
English: Fiasp administered at mealtime was non-inferior to NovoRapid in reducing HbA1c, and the improvement in HbA1c was statistically significant in favour of Fiasp.
Portuguese: Quando administrado à refeição, Fiasp foi não-inferior a NovoRapid na redução da HbA1c e a melhoria da HbA1c foi estatisticamente significativa a favor de Fiasp.
English: • your blood sugar got so low that you passed out
Portuguese: • o seu nível de açúcar no sangue ficou tão baixo que o levou a desmaiar
English: Transfer from other insulin medicinal products
Portuguese: Transferência de outras insulinas
English: This can interrupt the injection.
Portuguese: Esta situação pode interromper a injeção.
English: You can carry your cartridge (Penfill) with you and keep it at room temperature (not above 30°C) for up to 4 weeks.
Portuguese: Pode transportar o seu cartucho (Penfill) consigo e mantê-lo à temperatura ambiente (não superior a 30°C) durante um máximo de 4 semanas.
English: If you drink alcohol, your need for insulin may change as your blood sugar level may either rise or fall.
Portuguese: Se beber bebidas alcoólicas, as suas necessidades de insulina podem mudar, uma vez que o seu nível de açúcar no sangue pode aumentar ou diminuir.
English: The recommended starting dose in insulin naïve patients with type 1 diabetes is approximately 50% of the total daily insulin dose and should be divided between the meals based on the size and composition of the meals.
Portuguese: A dose inicial recomendada em doentes com diabetes tipo 1 nunca antes tratados com insulina é aproximadamente 50% da dose diária total de insulina e deve ser dividida entre as refeições com base no tamanho e composição das mesmas.
English: • you have had too low blood sugar a few times recently.
Portuguese: • recentemente teve algumas vezes um nível de açúcar no sangue demasiado baixo.
English: The following substances may reduce insulin requirement:
Portuguese: As seguintes substâncias podem reduzir as necessidades de insulina:
English: • Swelling around your joints - When you first start using your medicine, your body may keep more water than it should.
Portuguese: • Articulações inchadas - Quando utilizar o seu medicamento pela primeira vez, o seu corpo poderá fazer uma retenção de líquidos superior ao necessário.