FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In größeren, kontrollierten Studien und Notfallstudien trat die höhergradige Gerinnung (Dialyse dauerhaft ausgesetzt oder benötigte Änderung der künstlichen Niere) ungefähr in 9% (n=56) aller Epoprostenol-Dialysen und in <1% (n=1) der Heparin-Dialysen auf.
Latvian: Specializētajos kontrolētajos pētījumos un neatliekamās palīdzības pētījumos būtiska asins recēšana (dialīze permanenti atlikta vai nepieciešama mākslīgās nieres nomaiņa) radās aptuveni 9 % (n=56) no visām dialīzes procedūrām ar epoprostenolu un <1 % (n=1) no dialīzes procedūrām ar heparīnu.
German: Nur das beigepackte Lösungsmittel soll für die Rekonstitution des gefriergetrockneten Flolans verwendet werden und nur die empfohlenen Infusionslösungen sollen im angegebenen Verhältnis für weitere Verdünnungen verwendet werden, sonst wird der benötigte pH-Wert nicht beibehalten.
Latvian: Flolan liofilizāta izšķīdināšanai drīkst izmantot tikai iepakojumam pievienoto šķīdinātāju, un tālākai atšķaidīšanai drīkst izmantot tikai ieteiktos šķīdumus infūzijām noteiktajās attiecībās, jo pretējā gadījumā var netikt saglabāta nepieciešamā pH vērtība.
German: Höhere, zirkulierende Dosen von Epoprostenol (20 Nanogramm/kg/min) lösen zirkulierende Thrombozytenaggregate auf und erhöhen die kutane Blutungszeit um bis zu das Zweifache.
Latvian: Lielākas cirkulējošā epoprostenola devas (20 nanogrami/kg/min) izraisa cirkulējošo trombocītu agregātu dispersiju un līdz divām reizēm paildzina ādas asiņošanas laiku.
German: Flolan kann bewirken, dass Ihr Herz schneller oder langsamer schlägt.
Latvian: Flolan var izraisīt paātrinātu vai palēninātu sirdsdarbību.
German: Die Behandlung darf nur von einem Arzt begonnen und überwacht werden, der in der Behandlung pulmonaler arterieller Hypertonie erfahren ist.
Latvian: Pulmonālā arteriālā hipertensija Sākt un uzraudzīt ārstēšanu drīkst tikai ārsts, kuram ir pieredze pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanā.
German: Daher erfordert die Therapie mit Flolan die Bereitschaft des Patienten zur sterilen Rekonstitution und Verabreichung des Arzneimittels, einen sorgfältigen Umgang mit dem zentralvenösen Dauerkatheter sowie den Zugang zur intensiven und fortlaufenden Patientenschulung.
Latvian: Tas nozīmē, ka Flolan terapijai ir nepieciešams, lai pacients uzņemtos veikt zāļu izšķīdināšanu sterilos apstākļos, zāļu ievadīšanu un centrālā vēnā pastāvīgi ievietota ilgkatetra kopšanu, kā arī piekristu intensīvai un nepārtrauktai izglītošanai.
German: Eine abrupte Unterbrechung der Therapie kann ein Wiederauftreten der pulmonalen arteriellen Hypertonie verursachen, was zu Schwindel, Asthenie, verstärkter Dyspnoe oder Tod führen kann (siehe Abschnitt 4.2).
Latvian: Terapijas pēkšņa pārtraukšana var izraisīt atsitiena pulmonālo arteriālo hipertensiju, kā rezultātā rodas reibonis, astēnija, pastiprināts elpas trūkums un kas var būt par iemeslu letālam iznākumam (skatīt 4.2 apakšpunktu).
German: = Konzentration der Lösung (Nanogramm/ml)
Latvian: = šķīduma koncentrācija (nanogrami/ml)
German: Ein plötzliches Absetzen von Flolan oder eine plötzliche, starke Reduktion der Infusionsrate sollen aufgrund des potentiell tödlichen Reboundeffekts (siehe Abschnitt 4.4) vermieden werden.
Latvian: Jāizvairās strauji pārtraukt Flolan lietošanu vai pēkšņi izteikti samazināt infūzijas ātrumu, jo pastāv iespējami letāla atsitiena efekta risks (skatīt 4.4 apakšpunktu).
German: Natriumhydroxid (zur pH Einstellung)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH regulēšanai)
German: In diesem Fall dürfen die Lösungen nicht länger als 8 Stunden bei Raumtemperatur verabreicht werden.
Latvian: Tādā gadījumā šķīdumus istabas temperatūrā nedrīkst lietot ilgāk par 8 stundām.
German: Nach Gabe von radioaktiv markierten Epoprostenol beim Menschen betrugen die renale Recovery der Radioaktivität 82% und die biliäre Recovery 4%.
Latvian: Pēc radioloģiski iezīmēta epoprostenola lietošanas cilvēkiem tā atgūstamība urīnā un fēcēs bija attiecīgi 82 % un 4 %.
German: Natriumhydroxid (zur pH Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) Ūdens injekcijām
German: Es hat sich gezeigt, dass die Wirkung auf Thrombozyten innerhalb von 2 Stunden nach Beenden der Infusion abklingt und die durch Epoprostenol bedingten hämodynamischen Änderungen innerhalb von 10 Minuten nach Beenden der 60 minütigen Infusion von 1 bis 16 Nanogramm/kg/min zum Ausgangswert zurückkehren.
Latvian: Ir atklāts, ka ietekme uz trombocītiem izzūd 2 stundu laikā pēc infūzijas pārtraukšanas, bet epoprostenola izraisītās hemodinamiskās izmaiņas atjaunojas līdz sākotnējiem rādītājiem 10 minūšu laikā pēc tam, kad pārtraukta 60 minūtes ilgusi infūzija, ievadot devu no 1 līdz 16 nanogramiem/kg/min.
German: Das Lösungsmittel enthält keine Konservierungsmittel, daher sollte die Flasche nur einmal verwendet und danach verworfen werden.
Latvian: Šķīdinātājs nesatur konservantus, tādēļ flakonu drīkst lietot tikai vienreiz, un pēc tam tas jāizmet.
German: Epoprostenol darf nicht als Bolusinjektion verabreicht werden.
Latvian: Epoprostenolu nedrīkst ievadīt bolus injekcijas veidā.
German: Intravenös verabreichtes Epoprostenol verteilt sich schnell zwischen Blut und Gewebe.
Latvian: Intravenozi ievadīts epoprostenols no asinīm ātri izplatās audos.
German: Die kombinierten mittleren Ausgangswerte des 6 Minuten Gehtests lagen in der konventionellen Therapiegruppe bei 266 Meter und in der Gruppe Epoprostenol plus konventionelle Therapie bei 301 Meter.
Latvian: Kombinētās sākotnējās 6 minūšu iešanas testa vidējās vērtības tradicionālās terapijas grupā un epoprostenola plus tradicionālās terapijas grupā bija attiecīgi 266 metri un 301 metrs.
German: Die Langzeit-Dauerinfusion von Flolan soll über einen zentralen Venenkatheter erfolgen.
Latvian: Ilgstoša nepārtraukta Flolan infūzija jāievada caur centrālu venozo katetru.
German: Flolan ist ein Pulver in einer Glasampulle.
Latvian: Flolan ir pieejams pulvera veidā stikla flakonā.
German: Am Ende des Behandlungszeitraums in der 12 Wochen Studie, war das Überleben für Patienten in der NYHA Funktionsklasse III und IV verbessert.
Latvian: 12 nedēļu pētījuma ārstēšanas perioda beigās pacientiem ar III vai IV slimības funkcionālo klasi pēc NYHA klasifikācijas bija vērojams dzīvildzes rādītāju uzlabojums.
German: Rekonstitution, Verdünnung und Berechnung der Infusionsrate:
Latvian: Šķīdināšana, atšķaidīšana un infūzijas ātruma aprēķināšana
German: 3Bradykardie („Vagusreflex"), manchmal begleitet von orthostatischer Hypotonie, trat bei gesunden Freiwilligen bei Dosierungen von Flolan von mehr als 5 Nanogramm/kg/min auf.
Latvian: 3 Bradikardija, ko dažkārt pavadījusi ortostatiska hipotensija, novērota veseliem brīvprātīgajiem, lietojot tādas Flolan devas, kas pārsniedza 5 nanogramus/kg/min.
German: Infusionen können angewendet werden, bis der zentrale Zugang gelegt ist.
Latvian: infūzijas, līdz tiek iegūta pieeja centrālai vēnai.
German: Flolan darf nicht dauerhaft bei Patienten, die während der Dosisanpassung pulmonale Ödeme entwickeln, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Flolan hroniska lietošana nav atļauta pacientiem, kam devas noteikšanas laikā radās plaušu tūska (skatīt 4.3 apakšpunktu).
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung: 3 Jahre
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai: 3 gadi.
German: Kopfschmerzen Herzerkrankungen Häufig
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Bieži
German: Die Symptome eines niedrigen Blutdrucks umfassen Schwindel und Ohnmacht.
Latvian: Pazemināta asinsspiediena simptomi ir reibonis un samaņas zudums.
German: Es wird angenommen, dass Halbwertszeit des spontanen Zerfalls zu 6-Oxo-Prostaglandin F1 alpha beim Menschen nicht mehr als 6 Minuten beträgt und auch nur 2 bis 3 Minuten betragen kann, wie aufgrund von in vitro Abbauraten von Epoprostenol im menschlichen Blut geschätzt worden ist.
Latvian: Paredzams, ka sadalīšanās līdz 6-okso-prostaglandīnam F1 alfa cilvēka organismā ilgst ne vairāk kā 6 minūtes, un, kā liecina aplēses pēc epoprostenola sadalīšanās cilvēka pilnasinīs in vitro, tās ilgums varētu būt pat tikai 2 - 3 minūtes.
German: Wenn die maximal tolerierte Infusionsrate unter 5 Nanogramm/kg/min liegt, soll die Langzeitinfusion mit der Hälfte der maximalen verträglichen Infusionsrate begonnen werden.
Latvian: Ja maksimālais panesamais infūzijas ātrums ir mazāks par 5 nanogramiem/kg/min, ilgstoša infūzija jāsāk ar pusi no maksimālā panesamā infūzijas ātruma.
German: Bei Verabreichung mit einer Pumpe, die konstant kleine Infusionsvolumina liefert, können geeignete Aliquote der konzentrierten Lösung mit steriler 0,9% w/v Natriumchloridlösung verdünnt werden.
Latvian: Lai ievadītu ar sūkni, kas var konstanti nodrošināt nelielu infūziju tilpumu, atbilstošus koncentrētā šķīduma alikvotus var atšķaidīt ar sterilu 0,9 % nātrija hlorīda šķīdumu.
German: Sie kann mit einer 0,9% w/v Natriumchloridlösung verdünnt werden, unter der Voraussetzung, dass das Verhältnis von 6 Volumina 0,9% w/v Natriumchloridlösung zu 1 Volumen konzentrierter Lösung nicht überschritten wird; z.B. werden 50 ml der konzentrierten Lösung mit maximal 300 ml 0,9% w/v Natriumchloridlösung weiter verdünnt.
Latvian: To var atšķaidīt ar nātrija hlorīda 0,9 % šķīdumu, nepārsniedzot attiecību 6 tilpuma vienības 0,9 % nātrija hlorīda šķīduma uz 1 tilpuma vienību koncentrētā šķīduma, proti, 50 ml koncentrētā šķīduma tālāk jāatšķaida ar maksimāli 300 ml 0,9 % nātrija hlorīda šķīduma.
German: Wie oben beschriebene rekonstituierte und verdünnte Flolan Infusionslösungen haben einen pH Wert von ungefähr 10 und die anfängliche Wirkstärke bleibt für ca. 12 Stunden bei 25°C zu 90% erhalten.
Latvian: Izšķīdinot un atšķaidot saskaņā ar iepriekš sniegtajiem norādījumiem, pH vērtība Flolan šķīdumam infūzijām ir aptuveni 10, un 25 °C temperatūrā tas aptuveni 12 stundas saglabās 90 % no sākotnējā stipruma.
German: Wenn die beste Dosierung gefunden wurde, wird ein Permanent- Schlauch (Katheter) in eine Ihrer Venen eingebracht.
Latvian: Kad būs noskaidrota vispiemērotākā deva, vienā no Jūsu vēnām pastāvīgi ievietos caurulīti.
German: Wenn eine Packung mit 1,5 mg Flolan mit 50 ml Lösungsmittel rekonstituiert wird, beträgt die Endkonzentration 30.000 Nanogramm/ml.
Latvian: Kad iepakojuma, kas satur 1,5 mg Flolan, saturu izšķīdina 50 ml šķīdinātāja, rezultātā iegūtā koncentrācija ir 30 000 nanogrami/ml.
German: Es sind 4 Packungen von Flolan zur Verwendung bei der Behandlung von arteriellem Lungenhochdruck erhältlich; der Inhalt jeder Packung umfasst:
Latvian: Izmantošanai pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanā ir pieejami četri Flolan iepakojumi, katra iepakojuma saturs ir šāds:
German: Das betrifft bis zu 1 von 10 Behandelten:
Latvian: Tās var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem:
German: Klare (Typ1) Glasflasche mit synthetischem Butylgummistoppel und äußerer Aluminiumkappe mit einem Plastikklappdeckel.
Latvian: Caurspīdīgi (1. klases) stikla flakoni ar sintētisku butilgumijas aizbāzni un ārējo alumīnija gredzenu ar noraujamu plastmasas augšdaļu.
German: Das Hauptsymptom bei Überdosierung ist vermutlich Hypotonie.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā galvenā gaidāmā pazīme ir hipotensija.
German: Wie Flolan aussieht und Inhalt der Packung
Latvian: Flolan ārējais izskats un iepakojums
German: Es wurde kein statistischer Unterschied im Überleben über 12 Wochen bei PAH/SSD Patienten beobachtet, die mit Epoprostenol behandelt wurden, verglichen mit jenen, die die konventionelle Therapie allein erhielten.
Latvian: Pēc 12 nedēļām netika konstatētas statistiski nozīmīgas dzīvildzes atšķirības starp pacientiem ar PAH/SSD, kurus ārstēja ar epoprostenolu, un pacientiem, kuriem lietoja tikai standarta terapiju.
German: Infusionen von 4 Nanogramm/kg/min über 30 Minuten haben keine signifikante Wirkung auf Herzfrequenz oder Blutdruck gezeigt, obwohl Gesichtsröte bei diesem Spiegel auftreten kann.
Latvian: Ir pierādīts, ka 30 minūtes ilga infūzija, lietojot devu 4 nanogrami/kg/min, būtiski neietekmē sirdsdarbības ātrumu vai asinsspiedienu, lai gan pie šāda devu līmeņa var rasties sejas pietvīkums.
German: Die konventionelle Therapie war bei Patienten unterschiedlich und beinhaltete einige oder alle der folgenden Therapien: Antikoagulantien bei fast allen Patienten; orale Vasodilatoren, Diuretika, Digoxin bei der Hälfte bis zweidrittel der Patienten; zusätzlicher Sauerstoff bei ungefähr der Hälfte der Patienten.
Latvian: Tradicionālā terapija dažādiem pacientiem bija atšķirīga un ietvēra dažus vai visus no tālāk minētajiem līdzekļiem: antikoagulantus gandrīz visiem pacientiem; perorāli lietojamus vazodilatatorus, diurētiskos līdzekļus un digoksīnu pusei līdz divām trešdaļām pacientu; papildu skābekli aptuveni pusei pacientu.
German: Anhang III Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage
Latvian: III pielikums Zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija
German: Langzeitinfusionen sollen mit Dosierungen begonnen werden, die um 4 Nanogramm/kg/min unterhalb der maximal verträglichen Infusionsrate liegen, die durch die Kurzzeitdosierung ermittelt wurde.
Latvian: Ilgstošas infūzijas jāuzsāk ar ātrumu, kas ir par 4 nanogramiem/kg/min mazāks par maksimālo panesamo infūzijas ātrumu, kāds noteikts īslaicīgas devas noteikšanas laikā.
German: Blutungsrisiko wurde wie folgt definiert: • Sehr hohes Risiko - Gegenwart von aktiven Blutungen am Anfang der Dialyse
Latvian: • Ļoti augsts risks - aktīva asiņošana dialīzes uzsākšanas laikā.
German: • Magenbeschwerden oder -schmerzen
Latvian: • diskomforta sajūta vai sāpes vēderā;
German: • Angstgefühle, Nervosität
Latvian: • trauksmainība, nervozitāte;
German: Zwölf Patienten mit sehr hohem Risiko für Blutungen erhielten 35 Epoprostenol-Dialysen und 11 Patienten erhielten 28 Heparin-Dialysen in großen, kontrollierten Studien.
Latvian: Specializētajos kontrolētajos pētījumos divpadsmit pacientiem ar ļoti augstu asiņošanas risku tika veiktas 35 dialīzes procedūras ar epoprostenolu un 11 pacientiem ar ļoti augstu asiņošanas risku tika veiktas 28 dialīzes procedūras ar heparīnu.
German: Anfänglich muss eine Packung, die das Lösungsmittel für parenterale Verwendung enthält, verwendet werden.
Latvian: Vispirms jāizmanto iepakojums ar šķīdinātāju parenterālai lietošanai.
German: Neunzehn Patienten erhielten 51 Heparin-Dialysen und 19 erhielten 44 Epoprostenol-Dialysen in größeren kontrollierten Studien.
Latvian: Kontrolētos specializētajos pētījumos deviņpadsmit pacientiem tika veikta 51 dialīzes procedūra ar heparīnu, un 19 pacientiem tika veiktas 44 dialīzes procedūras ar epoprostenolu.
German: Während der Dialyse: 4 ng/kg/min in den arteriellen Eingang des Dialysators.
Latvian: Dialīzes laikā: 4 nanogrami/kg/min dialīzes ierīces arteriālajā ievadā.
German: Die Infusionsrate soll in Schritten von 1 bis 2 Nanogramm/kg/min in solchen Zeitabständen erhöht werden, die für eine Beurteilung des klinischen Ansprechens ausreichen; diese Zeitabstände sollten mindestens 15 min betragen.
Latvian: Infūzijas ātrums jāpalielina ar soli 1 - 2 nanogrami/kg/min, un laika intervāliem jābūt pietiekamiem, lai būtu iespējams izvērtēt klīnisko atbildes reakciju; šiem intervāliem jābūt vismaz 15 min ilgiem.
German: Nur diese konzentrierte Lösung ist zur weiteren Verdünnungen vor der Anwendung geeignet.
Latvian: Tālākai atšķaidīšanai pirms lietošanas ir derīgs tikai šāds koncentrētais šķīdums.
German: Über 12 Wochen wurde ein statistischer Unterschied (p<0,001) in der Veränderung vom Ausgangswert im 6MWT in der Gruppe, die Epoprostenol und konventionelle Therapie erhielt, verglichen zur Gruppe, die konventionelle Therapie allein erhielt, beobachtet (Median: 63,5 vs. -36,0 Meter; Mittelwert: 42,9 vs. -40,7 Meter).
Latvian: Pēc 12 nedēļām grupā, kurā tika lietots epoprostenols un tradicionālā terapija, salīdzinājumā ar grupu, kurā tika lietota tikai tradicionālā terapija tika novērotas statistiski nozīmīgas (p<0,001) 6MWT rādītāja izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo vērtību (mediāna: 63,5 pret -36,0 metriem; vidējā vērtība: 42,9 pret -40,7 metriem).
German: Verwendung der konzentrierten Lösung, d.h. 10.000 Nanogramm/ml Flolan:
Latvian: Koncentrēta šķīduma izmantošana, t.i., 10 000 nanogrami/ml Flolan:
German: Die Infusionsrate wird mit 2 Nanogramm/kg/min begonnen und dann in Schritten von 2 Nanogramm/kg/min alle 15 min oder länger erhöht bis der maximale hämodynamische Nutzen erreicht wird oder bis dosislimitierende pharmakologische Effekte auftreten.
Latvian: Infūziju sāk ar ātrumu 2 nanogrami/kg/min, un to ik pēc 15 minūtēm vai ilgāka laika palielina ar soli 2 nanogrami/kg/min, līdz sasniegts maksimālais hemodinamiskais guvums vai parādās devu ierobežojošas farmakoloģiskās darbības izpausmes.
German: Diese Lösung wird als konzentrierte Lösung bezeichnet und enthält entweder 10.000 Nanogramm/ml (für die 0,5 mg Stärke) oder 30.000 Nanogramm pro ml Flolan (für die 1,5 mg Stärke).
Latvian: Šādu šķīdumu tagad sauc par koncentrēto šķīdumu, un tas satur vai nu 10 000 (0,5 mg stipruma gadījumā) vai 30 000 nanogramus Flolan vienā ml (1,5 mg stipruma gadījumā).
German: Kontinuierliche Dauerinfusionen von Epoprostenol bei Patienten mit PAH/SSD wurden in einer offenen, prospektiven, randomisierten, zwölfwöchigen Studie untersucht, in der Epoprostenol plus konventioneller Therapie (N=56) mit konventioneller Therapie allein (N=55) verglichen wurde.
Latvian: Hroniskas nepārtrauktas epoprostenola infūzijas pacientiem ar PAH/SSD pētīja prospektīvā, nejaušinātā atklāta tipa pētījumā, kura ilgums bija 12 nedēļas un kurā epoprostenolu plus tradicionālo terapiju (N = 56) salīdzināja ar tikai tradicionālo terapiju (N = 55).
German: Konventionelle Therapie variierte bei den Patienten und schloss einige oder alle der folgenden Therapien ein: Antikoagulantien bei fast allen Patienten, zusätzlicher Sauerstoff und Diuretika bei zwei Drittel der Patienten, orale Vasodilatoren bei 40% der Patienten und Digoxin bei einem Drittel der Patienten.
Latvian: Tradicionālā terapija dažādiem pacientiem bija atšķirīga un ietvēra dažus vai visus no tālāk minētajiem līdzekļiem: antikoagulantus gandrīz visiem pacientiem, papildu skābekli un diurētiskos līdzekļus divām trešdaļām pacientu, perorāli lietojamus vazodilatatorus 40 % pacientu un digoksīnu trešajai daļai pacientu.
German: Während der Dauertherapie mit Flolan kann die Endkonzentration der Lösung durch Zufügen von weiteren 0,5 mg oder 1,5 mg Ampullen gefriergetrocknetes Flolan erhöht werden.
Latvian: Ilgstošas Flolan terapijas laikā šķīduma galīgo koncentrāciju var paaugstināt, pievienojot vēl 0,5 mg vai 1,5 mg no flakona ar liofilizētu Flolan.
German: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage geben daher nicht zwingend den aktuellen Wortlaut wieder.
Latvian: Tādēļ šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija var atšķirties no esošā teksta.
German: Wenn die anfängliche Infusionsrate von 2 Nanogramm/kg/min nicht vertragen wird, soll eine niedrigere, für den Patienten besser verträgliche Dosierung, ermittelt werden.
Latvian: Ja sākotnējais infūzijas ātrums 2 nanogrami/kg/min nav panesams, jānosaka mazāka deva, ko pacients panes.
German: • Langsamer Herzschlag
Latvian: • lēna sirdsdarbība;
German: Erythem an der Injektionsstelle*, Okklusion des langen i.v.
Latvian: Eritēma infūzijas vietā*, garā i.v.
German: Um die konzentrierte Lösung zu verdünnen, ist sie in eine größere Spritze aufzuziehen und dann der mitgelieferte sterile Filter auf die Spritze aufzusetzen.
Latvian: Lai atšķaidītu koncentrēto šķīdumu, ievelciet to lielākā šļircē un pēc tam uzlieciet tai iepakojumam pievienoto sterilo filtru.
German: Epoprostenol gehört zu der Arzneimittelgruppe der Prostaglandine, welche die Gerinnung des Blutes hemmen und zu einer Erweiterung der Blutgefäße führen.
Latvian: Flolan satur aktīvo vielu epoprostenolu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par prostaglandīniem un kas aptur asins recēšanu un paplašina asinsvadus.
German: Jedoch wurde während der Postdialysetage mit Epoprostenol (N=1/5) verglichen mit Heparin (N=8/16) das Gegenteil beobachtet.
Latvian: Tomēr dienās pēc dialīzes tika novērots pretējais - epoprostenola grupā šis rādītājs bija sliktāks (N=1/5) nekā heparīna grupā (N=8/16).
German: Nieren Dialyse Es wird Ihnen für die Dauer Ihrer Dialyse eine Infusion Flolan verabreicht.
Latvian: Nieru dialīze Flolan infūzija Jums tiks veikta visu dialīzes laiku.
German: Vor der Verwendung muss das Pulver in der mitgelieferten Flüssigkeit aufgelöst werden.
Latvian: Pirms lietošanas tas jāizšķīdina iepakojumam pievienotajā šķidrumā.
German: Je nachdem, wie gut Sie auf die Behandlung ansprechen, kann Ihre Dosierung erhöht oder vermindert werden.
Latvian: Jūsu deva var tikt palielināta vai samazināta atkarībā no tā, cik labi Jūs reaģējat uz ārstēšanu.
German: Deshalb sollte das erhöhte Risiko für hämorrhagische Komplikationen in Betracht gezogen werden, insbesondere bei Patienten mit anderen Risikofaktoren für Blutungen (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Flolan ir spēcīgs trombocītu agregācijas inhibitors, tādēļ jāņem vērā palielināts hemorāģisku komplikāciju risks, jo īpaši pacientiem ar citiem asiņošanas riska faktoriem (skatīt 4.5 apakšpunktu).
German: Flolan darf bei pulmonaler arterieller Hypertonie nicht mit anderen parenteralen Lösungsmitteln oder Arzneimitteln angewendet werden.
Latvian: Ārstējot pulmonālo arteriālo hipertensiju, Flolan nedrīkst lietot kopā ar citiem parenterāli ievadāmiem šķīdumiem vai zālēm.
German: Flolan wird als langsame Infusion (Tropf) in eine Vene verabreicht.
Latvian: Flolan ievada lēnas infūzijas (pilienu) veidā vēnā.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen Das betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten:
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības Tās var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem:
German: Anfänglich muss eine Packung, die das Lösungsmittel enthält, verwendet werden.
Latvian: Vispirms jāizmanto iepakojums, kurā ir šķīdinātājs.
German: Herstellung einer intravenös injizierbaren Flolanlösung:
Latvian: Flolan šķīduma intravenozām injekcijām pagatavošana
German: Eine Dosisreduktion soll in Schritten zu 2 Nanogramm/kg/min und alle 15 Minuten oder länger erfolgen bis die dosislimitierenden Effekte abklingen.
Latvian: Deva jāsamazina pakāpeniski ar soli 2 nanogrami/kg/min ik pēc 15 min vai ilgāka laika, līdz devu ierobežojošie efekti izzūd.
German: [siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Latvian: [Skatīt I pielikumu I aizpilda nacionāli]
German: • Erhöhte Neigung zu Blutungen an verschiedenen Stellen und Blutergüssen (beispielsweise
Latvian: • asiņošana dažādās vietās un lielāka nosliece uz asinsizplūdumiem nekā parasti, piemēram, asiņošana no deguna vai smaganām;
German: Flolan enthält Natrium.
Latvian: Flolan satur nātriju.
German: Beispiele für einige Konzentrationen, die häufig bei pulmonaler arterieller Hypertonie verwendet werden, sind unten gezeigt.
Latvian: Tālāk ir parādīti piemēri dažām koncentrācijām, kādas biežāk izmanto pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanā.
German: Dosierung (Nanogramm/ kg/min)
Latvian: Deva (nanogrami/ kg/ min)
German: Diese Lösung wird als konzentrierte Lösung bezeichnet und enthält 10.000 Nanogramm/ml Flolan.
Latvian: Šis šķīdums tagad tiek dēvēts par koncentrēto šķīdumu un satur 10 000 nanogramus/ml Flolan.
German: Sterile Techniken müssen bei der Zubereitung des Arzneimittels und der Pflege des Katheters eingehalten werden.
Latvian: Sagatavojot zāles un kopjot katetru, jāievēro sterilitāte.
German: Flolan wird als Dauerinfusion mittels einer kleinen portablen Infusionspumpe über einen permanenten Zentralvenenkatheter verabreicht.
Latvian: Flolan ievada nepārtrauktas infūzijas veidā caur centrālā vēnā pastāvīgi ievietotu ilgkatetru, izmantojot nelielu, portatīvu infūziju sūkni.
German: Das Stillen sollte während der Behandlung mit Flolan unterbrochen werden.
Latvian: Flolan terapijas laikā zīdīšana jāpārtrauc.
German: Die Blutungsschwere verschlechterte sich nur während 1 Dialysetages mit Epoprostenol (N=1/16), dagegen verschlechterte sich unter Heparin die Schwere während 5 Dialysetagen (N=5/25) und 2 Predialysetage (N=2/13).
Latvian: Epoprostenola grupā asiņošanas smaguma pakāpe palielinājās tikai vienā dialīzes dienā (N=1/16), savukārt heparīna grupā tā palielinājās piecās dialīzes dienās (N=5/25) un divās dienās pirms dialīzes (N=2/13).