FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended starting dose of Renagel for adults and the elderly (>65 years) is two to four tablets with each meal 3 times a day.
Icelandic: Renagel handa fullorðnum og öldruðum (eldri en 65 ára) er tvær til fjórar töflur með hverri máltíð þrisvar sinnum á sólarhring.
English: Renagel has been given to normal healthy volunteers in doses up to 14 grams, the equivalent of thirty five 400 mg tablets per day for eight days with no undesirable effects.
Icelandic: Heilbrigðum sjálfboðaliðum hefur verið gefið Renagel í allt að 14 gramma skömmtum, sem samsvarar þrjátíu og fimm 400 mg töflum á dag, í átta daga, án nokkurra aukaverkana.
English: The safety of Renagel has not been established in pregnant or breast-feeding women.
Icelandic: Öryggi Renagel hefur ekki verið staðfest hjá þunguðum konum eða konum með barn á brjósti.
English: Renagel alone is not indicated for the control of hyperparathyroidism.
Icelandic: Renagel eitt og sér er ekki ætlað til meðferðar við kalkvakaofseytingu (hyperparathyroidism).
English: Caution should be exercised when Renagel is used in patients with difficulty swallowing.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Renagel er gefið sjúklingum sem eiga í erfiðleikum með að kyngja.
English: > 2.42 mmol/L (>7.5 mg/dl)
Icelandic: > 2,42 mmól/l (> 7,5 mg/dl)
English: Although no clinically significant serum chloride increase has been observed in the clinical studies, serum chloride should be monitored as is done in the routine follow-up of a dialysis patient.
Icelandic: Þó að ekki hafa komið fram klínískt marktæk hækkun á klóríði í sermi í klínískum rannsóknum ætti að fylgjast með klóríði í sermi svo sem almennt er gert í reglubundnu eftirliti hjá sjúklingum í skilun.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): cases of itching, rash, abdominal pain, slow intestine motility (movement), inflammation of abnormal small pouches (called diverticula) in the large intestine, blockages in the intestine (signs include: severe bloating; abdominal pain, swelling or cramps; severe constipation), rupture in the intestine wall (signs include: severe stomach pain, chills, fever, nausea, vomiting, or a tender abdomen), serious inflammation of the large bowel (symptoms include: severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool [gastrointestinal bleeding]) and crystal deposit in the intestine have been reported.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum um kláða, útbrot, kviðverki, hægar þarmahreyfingar, bólgur í litlum afbrigðilegum pokum (kallast sarpbólga) í digurgirni, garnastíflur (einkenni geta verið: mikil uppþemba, kviðverkir, þroti eða krampar; veruleg hægðatregða), rof á þarmavegg (einkenni geta verið: verulegir magaverkir, kuldahrollur, hiti, ógleði, uppköst eða eymsli í kvið), alvarlega bólgu í digurgirni (einkenni eru til að mynda: verulegur verkur í kvið, kvillar í maga eða þörmum eða blóð í hægðum [blæðing í meltingarvegi]) og útfellingu kristalla í þörmum.
English: There is at present insufficient data to exclude the possibility of folate deficiency during long term Renagel treatment.
Icelandic: Sem stendur liggja ekki fyrir nægjanlegar upplýsingar til að unnt sé að útiloka hugsanlegan fólínsýruskort við langtíma meðferð með Renagel.
English: The average actual daily dose used in the chronic phase of a one year clinical study was 7 grams of sevelamer.
Icelandic: Að meðaltali var notaður 7 g skammtur af sevelameri á dag í langvarandi hluta (chronic phase) klínískrar rannsóknar sem stóð í eitt ár.
English: When you switch from another phosphate binder to Renagel, your doctor might consider monitoring the levels of bicarbonate in your blood more closely because Renagel may decrease the levels of bicarbonate.
Icelandic: Þegar skipt er úr öðru fosfatbindandi lyfi yfir í Renagel má vera að læknirinn láti hafa nánara eftirlit með blóðþéttni bíkarbónats þar sem hugsanlegt er að Renagel dragi úr þéttni bíkarbónats.
English: What Renagel looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Renagel og pakkningastærðir
English: Serum phosphate levels should be closely monitored and the dose of sevelamer hydrochloride titrated by 0.4 g or 0.8 g three times per day (1.2 g/day or 2.4 g/day) increments with the goal of lowering serum phosphate to 1.76 mmol/L (5.5mg/dl) or less.
Icelandic: Fylgjast á náið með sermisþéttni fosfats og auka á skammt sevelamerhýdróklóríð um 0,4 g eða 0,8 g þrisvar sinnum á sólarhring (1,2 g/sólarhring eða 2,4 g/sólarhring), með það að leiðarljósi að lækka sermisþéttni fosfats niður í eða niður fyrir 1,76 mmól/l (5,5 mg/dl).
English: 100 film-coated tablets 180 film-coated tablets
Icelandic: 100 filmuhúðaðar töflur 180 filmuhúðaðar töflur
English: Serum chloride may increase during Renagel treatment as chloride may be exchanged for phosphorus in the intestinal lumen.
Icelandic: Klóríð í sermi getur aukist við meðferð með Renagel þar sem í garnaholinu geta orðið skipti á klóríði og fosfór.
English: • If you are taking medicine such as omeprazole, pantoprazole, or lansoprazole to treat heartburn, gastroesophageal reflux disease (GERD), or gastric ulcers, you should consult your doctor when taking Renagel.
Icelandic: Ef þú notar lyf við brjóstsviða, vélindabakflæði eða magasári, eins og omeprazol, prantoprazol eða lansoprazol þarftu að ráðfæra þig við lækninn áður en þú notar Renagel.
English: Since constipation may be a preceding symptom in very rare cases of blockages in your intestine, it is important to inform your doctor or pharmacist of this symptom before or during the use of Renagel.
Icelandic: Þar sem hægðatregða getur verið undanfarandi einkenni garnastíflu þarf að láta lækninn eða lyfjafræðing vita af slíkum einkennum fyrir eða meðan á notkun Renagel stendur.
English: 180 film-coated tablets.
Icelandic: 180 filmuhúðaðar töflur.
English: The possibility of an interaction cannot be excluded and a close monitoring of blood concentrations of mycophenolate mofetil, ciclosporin and tacrolimus should be considered during the use of combination and after its withdrawal.
Icelandic: Ekki er unnt að útiloka að um milliverkun sé að ræða og íhuga skal náið eftirlit með blóðþéttni mycofenolatmofetils, ciclosporins og tacrolimus þann tíma sem þessi lyf eru notuð samhliða Renagel og eftir að slíkri samhliða notkun er hætt.
English: • Renagel should not be taken at the same time as ciprofloxacin (an antibiotic).
Icelandic: Ekki skal taka Renagel samtímis ciprofloxacini (sýklalyf).
English: Deficits in skeletal ossification were observed in several locations in fetuses of female rats dosed with sevelamer at 8-20 times the maximum human dose of 200 mg/kg.
Icelandic: Beinmyndunargallar í beinagrind sáust á nokkrum stöðum í rottufóstrum þegar mæðurnar fengu 8-20-faldan þann 200 mg/kg hámarksskammt af sevelamer sem ætlaður er mönnum.
English: Renagel should only be given to breast-feeding women if clearly needed and after a careful risk/benefit analysis has been conducted for both the mother and the infant (see section 5.3).
Icelandic: Renagel ef brýn ástæða er fyrir hendi og eftir að nákvæmt mat á áhættu og ávinningi hefur farið fram, bæði fyrir móður og brjóstmylking (sjá kafla 5.3).
English: How to store Renagel
Icelandic: Hvernig geyma á Renagel
English: 360 film-coated tablets
Icelandic: 360 filmuhúðaðar töflur
English: He will base the dose on your serum phosphate level.
Icelandic: Hann mun ákvarða skammt lyfsins út frá þéttni fosfats í sermi.
English: For patients previously on phosphate binders, Renagel should be given on a gram for gram basis with monitoring of serum phosphorus levels to ensure optimal daily doses.
Icelandic: Um sjúklinga sem nota fosfatbindandi lyf gildir að gefa skal 1 gramm af Renagel í stað hvers gramms af því lyfi, samhliða því sem fylgjast skal með sermisþéttni fosfórs til að tryggja viðeigandi sólarhringsskammt.
English: 1 tablet, 3 times per day
Icelandic: 1 tafla 3 sinnum á sólarhring
English: Uncommon reports of difficulty swallowing the Renagel tablet have been reported.
Icelandic: Greint hefur verið frá sjaldgæfum tilvikum um erfiðleika við að kyngja Renagel töflunni.
English: Peritonitis is a known complication in patients receiving peritoneal dialysis (PD) and in a clinical study with Renagel, a number of peritonitis cases were reported.
Icelandic: Lífhimnubólga er þekktur fylgikvilli hjá sjúklingum í kviðskilun og í klínískri rannsókn á Renagel komu fram nokkur slík tilfelli.
English: In parallel design studies involving 244 haemodialysis patients with treatment duration of up to 54 weeks and 97 peritoneal dialysis patients with treatment duration of 12 weeks were conducted.
Icelandic: Rannsóknir með samhliða tilraunarhögun (parallel design studies) voru gerðar, á 244 sjúklingum sem voru í blóðskilunarmeðferð, sem stóð yfir í allt að 54 vikur, og á 97 sjúklingum í kviðskilunarmeðferð, sem stóð yfir í 12 vikur.
English: The recommended starting dose of sevelamer hydrochloride is 2.4 g, 3.6 g or 4.8 g per day based on clinical needs and serum phosphorus level.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af sevelamerhýdróklóríði er 2,4 g, 3,6 g eða 4,8 g á sólarhring eftir klínískum þörfum og sermisþéttni fosfórs.
English: Crystal deposit intestine*1
Icelandic: Útfelling kristalla í þörmum*
English: How to take Renagel
Icelandic: Hvernig nota á Renagel
English: When administering any medicinal product where a reduction in the bioavailability could have a clinically significant effect on safety or efficacy, the medicinal product should be administered at least one hour before or three hours after Renagel, or the physician should consider monitoring blood levels.
Icelandic: Við notkun hvaða lyfs sem er, þegar minnkað aðgengi gæti haft klínískt mikilvæg áhrif á öryggi eða verkun, skal gefa lyfið minnst einni klst. á undan eða þremur klst.
English: In the clinical studies in haemodialysis patients, sevelamer alone did not have a consistent and clinically significant effect on serum intact parathyroid hormone (iPTH).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum í blóðskilun hafði sevelamer eitt og sér ekki viðvarandi og klínískt marktæk áhrif á óumbreyttan kalkvaka (iPTH).
English: The recommended starting dose of sevelamer hydrochloride is 2.4 g or 4.8 g per day based on clinical needs and serum phosphorus level.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af sevelamerhýdróklóríði er 2,4 g eða 4,8 g á sólarhring eftir klínískum þörfum og sermisþéttni fosfórs.
English: Renagel should only be given to pregnant women if clearly needed and after a careful risk/benefit analysis has been conducted for both the mother and the foetus (see section 5.3).
Icelandic: Ekki skal nota Renagel á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til og að undangengnu nákvæmu mati á áhættu og ávinningi bæði fyrir móður og fóstur (sjá kafla 5.3).
English: Closer monitoring of patients with hypothyroidism co-administered with sevelamer hydrochloride and levothyroxine is recommended (see section 4.5).
Icelandic: Mælt er með nánara eftirliti með sjúklingum með skjaldvakabrest sem nota sevelamerhýdróklóríð samhliða levótýroxín (sjá kafla 4.5).
English: Renagel tablets are film coated, off white, oval tablets with Renagel 800 imprinted on one side.
Icelandic: Renagel töflur eru filmuhúðaðar, beinhvítar, sporöskjulaga töflur með áprentuðum kóðanum Renagel 800 á annarri hliðinni.
English: 360 film-coated tablets.
Icelandic: 360 filmuhúðaðar töflur.
English: 2.42- 2.91 mmol/L (7.5-9 mg/dl)
Icelandic: 2,42 - 2,91 mmól/l (7,5 - 9 mg/dl)
English: In clinical trials, sevelamer has been shown to be effective in reducing serum phosphorus in patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á virkni sevelamers við að draga sermisþéttni fosfórs hjá sjúklingum í blóðskilun eða kviðskilun.
English: Renagel tablets are film coated, off white, oval tablets with Renagel 400 imprinted on one side.
Icelandic: Renagel töflur eru filmuhúðaðar, beinhvítar, sporöskjulaga töflur með áprentuðum kóðanum Renagel 400 á annarri hliðinni.
English: Renagel contains sevelamer, a non-absorbed phosphate binding poly (allylamine hydrochloride) polymer, free of metal and calcium.
Icelandic: Renagel inniheldur sevelamer sem er fosfatbindandi fjöl (allylamin hýdróklóríð) fjölliða, án málms og kalsíums og frásogast ekki.
English: Each tablet contains 400 mg sevelamer hydrochloride.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 400 mg sevelamerhýdróklóríð.
English: Since Renagel does not contain calcium your doctor might prescribe additional calcium tablets.
Icelandic: Vegna þess að Renagel inniheldur ekki kalk mun læknirinn þinn hugsanlega ávísa þér kalktöflum.
English: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, the Netherlands
Icelandic: Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam
English: 1 bottle of 180 tablets multipacks containing 180 tablets (6 bottles of 30 tablets) multipacks containing 360 tablets (2 bottles of 180 tablets) multipacks containing 540 tablets (3 bottles of 180 tablets)
Icelandic: 1 glas með 180 töflum fjölpakkning með 180 töflum (6 glös með 30 töflum) fjölpakkning með 360 töflum (2 glös með 180 töflum) fjölpakkning með 540 töflum (3 glös með 180 töflum)
English: • In certain people taking levothyroxine (a thyroid hormone) and Renagel, increased levels of thyroid stimulating hormone (TSH, a substance in your blood which helps control your body's chemical functions) may very rarely be observed.
Icelandic: Hjá sumum einstaklingum sem nota levótýroxín (skjaldkirtilshormón) samhliða Renagel verður örsjaldan vart við hækkun TSH gilda í blóðinu (efni í blóðinu sem á þátt í efnaskiptum líkamans)
English: • gastrointestinal motility disorders including untreated or severe gastroparesis, diverticulosis retention of gastric contents and abnormal or irregular bowel motion
Icelandic: (diverticulosis), magatæmingartregðu og óeðlilegar eða óreglulegar þarmahreyfingar
English: In preclinical studies in rats and dogs, Renagel at a dose of 10 times the maximum human doses reduced absorption of fat soluble vitamins D, E and K, and folic acid.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á rottum og hundum dró úr frásogi fituleysanlegra D, E og K-vítamína og fólínsýru þegar Renagel var gefið í skammti sem var 10-faldur ráðlagður hámarksskammtur handa mönnum.
English: • The effects of medicines such as ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus (medicines used in transplant patients) may be reduced by Renagel.
Icelandic: Renagel getur dregið úr áhrifum lyfja eins og ciclosporins, mycofenolatmofetils og tacrolimus (lyf sem eru notuð fyrir líffæraþega).
English: LABEL - BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITH OUTER CARTON LABEL with Blue Box - 1 BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITHOUT OUTER CARTON
Icelandic: MERKIMIÐI -GLAS MEÐ 100 TÖFLUM 800 MG MERKIMIÐI-GLAS MEÐ 180 TÖFLUM 800 MG MEÐ YTRI UMBÚÐA MERKIMIÐI MEÐ BLUE BOX- 1 GLAS MEÐ 180 MG TÖFLUM ÁN YTRI UMBÚÐA
English: During post marketing experience, very rare cases of increased thyroid stimulating hormone (TSH) levels have been reported in patients co-administered sevelamer hydrochloride and levothyroxine.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hefur örsjaldan verið greint frá auknum styrk skjaldkirtilsörvandi hormóns (TSH) hjá sjúklingum sem nota sevelamerhýdróklóríð samhliða levótýroxíni.
English: What you need to know before you take Renagel Do not take Renagel:
Icelandic: Upplýsingar um Renagel og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Renagel Hvernig nota á Renagel
English: Diarrhoea, dyspepsia, flatulence, upper abdominal pain, constipation
Icelandic: Niðurgangur, meltingartruflun, kviðverkir, hægðatregða, vindgangur.
English: Renagel treatment should be re-evaluated in patients who develop severe constipation or other severe gastrointestinal symptoms.
Icelandic: Endurskoða skal meðferð hjá sjúklingum sem fá alvarlega hægðatregðu eða önnur alvarleg einkenni í meltingarvegi.
English: Common Uncommon Very Rare
Icelandic: Sjaldgæfar Koma örsjaldan fyrir
English: In patients with secondary hyperparathyroidism Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the iPTH levels.
Icelandic: Hjá sjúklingum með síðkomna (secondary) kalkvakaofseytingu skal nota Renagel sem hluta af fjölþættri meðferð, ef til vill með kalsíumuppbót, 1,25-dihydroxy
English: Renagel is used to control the levels of phosphate in the blood of adult kidney failure patients on haemodialysis or peritoneal dialysis treatment.
Icelandic: Renagel er notað til að hafa hemil á magni fosfats í blóði hjá fullorðnum sjúklingum með nýrnabilun, sem eru í blóðskilun eða kviðskilun.
English: Renagel 800 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Icelandic: Renagel 800 mg filmuhúðaðar töflur sevelamerhýdróklóríð
English: Renagel contains sevelamer as the active ingredient.
Icelandic: Virka efnið í Renagel er sevelamer.
English: OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 720 (2 BOTTLES OF 360) TABLETS 400 mg
Icelandic: YTRI ASKJA MEÐ BLUE BOX- FJÖLPAKKNING MEÐ 720 TÖFLUM (2 GLÖS MEÐ 360 TÖFLUM 400 MG)
English: OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 540 (3 BOTTLES OF 180) TABLETS 800 mg
Icelandic: YTRI ASKJA MEÐ BLUE BOX- FJÖLPAKKNING MEÐ 540 (3 GLÖS MEÐ 180) TÖFLUM 800 MG
English: Renagel 800 mg film-coated tablets
Icelandic: Renagel 800 mg filmuhúðaðar töflur.
English: • If you are taking medicines for heart rhythm problems or for epilepsy, you should consult your doctor when taking Renagel.
Icelandic: Þeir sem nota lyf við hjartsláttartruflunum eða flogaveiki skulu ráðfæra þig við lækninn áður en meðferð með Renagel hefst.
English: Renagel 400 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Icelandic: Renagel 400 mg filmuhúðaðar töflur sevelamerhýdróklóríð
English: Sevelamer hydrochloride treatment should be re-evaluated in patients who develop severe gastrointestinal symptoms.
Icelandic: Endurmeta skal meðferð með sevelamer hýdróklóríð hjá sjúklingum sem sýna alvarleg einkenni frá meltingarvegi.
English: Renagel is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
Icelandic: Renagel er ætlað til að hafa hemil á blóðfosfathækkun hjá fullorðnum sjúklingum sem eru í blóðskilun eða kviðskilun.
English: EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/99/123/011 1 glas með 100 filmuhúðuðum töflum EU/1/99/123/008 1 glas með 180 filmuhúðuðum töflum
English: OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 360 (2 BOTTLES OF 180) TABLETS 800 mg
Icelandic: YTRI ASKJA MEÐ BLUE BOX- FJÖLPAKKNING MEÐ 360 (2 GLÖS MEÐ 180) TÖFLUM 800 MG
English: OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 1080 (3 BOTTLES OF 360) TABLETS 400 mg
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR MEÐ BLUE BOX-FJÖLPAKKNING MEÐ 1080 TÖFLUM (3 GLÖS MEÐ 360 TÖFLUM 400 MG)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg (MULTIPACK PRESENTATION)
Icelandic: MERKIMIÐI ÁN BLUE BOX -GLAS MEÐ 360 TÖFLUM 400 MG (FJÖLPAKKNING)
English: Acidosis, increased serum chloride levels
Icelandic: Blóðsýring, aukin sermisþéttni klóríðs
English: Patients taking Renagel should adhere to their prescribed diet and liquid intake.
Icelandic: Renagel skulu fylgja fyrirmælum um mataræði og vökvainntöku.
English: Renagel 400 mg film-coated tablets
Icelandic: Renagel 400 mg filmuhúðuð tafla.
English: Multipack: 180 (6 bottles of 30) film-coated tablets
Icelandic: 180 (6 glös með 30) filmuhúðuðum töflum.
English: EU/1/99/123/009 multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/010 multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets)
Icelandic: EU/1/99/123/009 fjölpakkning með 360 filmuhúðuðum töflum (2 glös með 180 töflum) EU/1/99/123/010 fjölpakkning með 540 filmuhúðuðum töflum (3 glös með 180 töflum)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITH OUTER CARTON (MULTIPACK PRESENTATION)
Icelandic: MERKIMIÐI ÁN BLUE BOX- GLAS MEÐ 180 TÖFLUM 800 MG MEÐ YTRI UMBÚÐUM(FJÖLPAKKNING)
English: EU/1/99/123/005 1 bottle of 360 film-coated tablets EU/1/99/123/006 multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) EU/1/99/123/007 multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
Icelandic: EU/1/99/123/005 1 glas með 360 filmuhúðuðum töflum EU/1/99/123/006 fjölpakkning með 720 filmuhúðuðum töflum (2 glös með 360 töflum) EU/1/99/123/007 fjölpakkning með 1080 filmuhúðuðum töflum (3 glös með 360 töflum)
English: EU/1/99/123/006 multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) EU/1/99/123/007 multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
Icelandic: EU/1/99/123/006 fjölpakkning með 720 filmuhúðuðum töflum (2 glös með 360 töflum) EU/1/99/123/007 fjölpakkning með 1080 filmuhúðuðum töflum (3 glös með 360 töflum)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 100 TABLETS 800 mg OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg
Icelandic: YTRI ASKJA - 1 GLAS MEÐ 100 TÖFLUM 800 MG YTRI ASKJA - 1 GLAS MEÐ 180 TÖFLUM 800 MG
English: Abdominal pain, intestinal obstruction, ileus/subileus, diverticulitis, intestinal perforation1, gastrointestinal hemorrhage*1, intestinal ulceration*1, gastrointestinal necrosis*1, colitis*1, intestinal mass*1
Icelandic: Kviðverkur, stífla í meltingarvegi, garnastífla/ yfirvofandi garnastífla, sarpbólga, rof í meltingarvegi blæðing í meltingarvegi* sáramyndun í þörmum* drep í meltingarvegi* ristilbólga*1
English: EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets with outer carton EU/1/99/123/012 1 bottle of 180 film-coated tablets without outer carton
Icelandic: EU/1/99/123/011 1 glas með 100 filmuhúðuðum töflum EU/1/99/123/008 1 glas með 180 filmuhúðuðum töflum með ytri umbúðum EU/1/99/123/012 1 glas með 180 filmuhúðuðum töflum án ytri umbúða
English: Special note for patients on peritoneal dialysis
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
English: Very Common
Icelandic: Líffæraflokkur Mjög algengar
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 180 (6 BOTTLES OF 30) TABLETS 800 mg
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR- MEÐ BLUE BOX - FJÖLPAKKNING MEÐ 180 (6 GLÖS MEÐ 30) TÖFLUM 800 MG
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 30 TABLETS 800 mg (MULTIPACK PRESENTATION)
Icelandic: MERKIMIÐI ÁN BLUE BOX-GLAS MEÐ 30 TÖFLUM 800 MG (FJÖLPAKKNING)
English: • if you have prolonged diarrhoea or pain in the abdomen (symptoms of active inflammatory bowel disease)
Icelandic: ef þú ert með langvarandi niðurgang eða kviðverki (einkenni bólgusjúkdóms í þörmum) • ef þú hefur gengist undir meiriháttar maga- eða þarmaskurðaðgerð
English: 1 bottle of 100 film-coated tablets
Icelandic: 1 glas með 360 filmuhúðuðum töflum
English: Multipack: 720 (2 bottles of 360) film-coated tablets.
Icelandic: Fjölpakkning með 720 filmuhúðuðum töflum (2 glös með 360 töflum)
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Renagel Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets EU/1/99/123/009 multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/010 multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/012 1 bottle of 180 film-coated tablets without outer carton EU/1/99/123/013 multipacks containing 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 tablets)
Icelandic: EU/1/99/123/008 1 glas með 180 filmuhúðuðum töflum EU/1/99/123/009 fjölpakkning með 360 filmuhúðuðum töflum (2 glös með 180 töflum) EU/1/99/123/010 fjölpakkning með 540 filmuhúðuðum töflum (3 glös með 180 töflum)
English: The following side effects have been reported in patients taking Renagel: Very common (may affect more than 1 in 10 people): nausea, vomiting.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
English: gastrointestinal hemorrhage*1,
Icelandic: Blóðkalsíumlækkun/blóðkalsíumhækkun