FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En combinación con otros medicamentos antihiperglucemiantes incluyendo insulina basal, cuando éstos, junto con la dieta y el ejercicio, no proporcionan un control glucémico adecuado (ver secciones 4.4 y 5.1 para datos disponibles acerca de las diferentes combinaciones).
Romanian: În combinaţie cu alte medicamente care scad glicemia, inclusiv insulina, atunci când acestea, împreună cu dieta şi exerciţiile fizice, nu asigură un control glicemic adecvat (vezi pct. 4.4 şi 5.1 pentru date disponibile cu privire la diferite combinații).
Spanish: También contiene: dihidrógeno fosfato de sodio monohidrato, fosfato disódico anhidro, trehalosa dihidrato, manitol (E421), polisorbato 80, agua para preparaciones inyectables
Romanian: Conține, de asemenea: dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic anhidru, trehaloză dihidrat, manitol (E421), polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile
Spanish: 7b Manteniendo la pluma en el aire, elimine la tapa externa de la aguja (Figura Q) y la tapa interna (Figura R).
Romanian: 7b Ţinând stiloul în aer, îndepărtaţi capacul exterior (Figura Q) şi capacul interior (Figura R).
Spanish: Esto es para asegurarse de que el medicamento se ha disuelto.
Romanian: Trebuie să procedaţi astfel pentru a fi sigur că medicamentul s-a dizolvat.
Spanish: No se ha observado mortalidad en estudios de toxicidad previos en ratones hembra que no estuvieran en periodo de lactancia o embarazadas, ni tampoco en ratones hembra embarazadas.
Romanian: În studiile de toxicitate precedente nu s-a observat mortalitate la femelele de şoareci care nu erau în perioada de lactaţie sau care nu erau gestante, şi nici la cele gestante.
Spanish: Se desconoce si el peso corporal reducido de las crías estaba causado por un efecto directo de albiglutida en las crías o era secundario a los efectos en la madre.
Romanian: Nu se cunoaște dacă greutatea corporală redusă a puilor a fost cauzată de un efect direct al albiglutidei asupra puilor sau a apărut ca un efect secundar al tratamentului administrat femelelor.
Spanish: Debe ver el [2] en el visor del número (Figura G).
Romanian: Trebuie să vedeţi cifra [2] în fereastra de afişaj (Figura G).
Spanish: Motilidad gástrica
Romanian: Motilitatea gastrică
Spanish: Tire la pluma si se congela.
Romanian: Aruncaţi-l dacă a îngheţat.
Spanish: Albiglutida también produjo aumentos dosis-dependientes en los niveles de calcitonina sérica en un estudio de 21 días en ratones, sugiriendo que los tumores tiroideos en ratones son teóricamente posibles con albiglutida también.
Romanian: Albiglutida a produs, de asemenea, creșteri dependente de doză a nivelurilor serice de calcitonină în cadrul unui studiu de 21 zile efectuat la șoareci, sugerând că tumorile tiroidiene la rozătoare sunt de asemenea o ipoteză teoretică pentru albiglutidă.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la pluma y la caja después de ‘CAD'.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe stiloul injector şi cutie după EXP.
Spanish: El cambio en el peso con respecto al valor inicial no difirió significativamente entre ambos grupos de tratamiento (ver Tabla
Romanian: Modificarea în greutate faţă de valoarea iniţială nu diferă semnificativ între grupurile de tratament (vezi tabelul 4).
Spanish: Mientras no se haya puesto la aguja, la pluma se puede usar hasta 8 horas desde que empezó el Paso 2.
Romanian: Atât timp cât acul nu a fost ataşat, stiloul injector poate fi utilizat timp de până la 8 ore după momentul trecerii la pasul 2.
Spanish: Las reacciones en el lugar de la inyección (normalmente incluyen erupción, eritema o picor en el lugar de la inyección) ocurrieron en el 15% de pacientes tratados con Eperzan en comparación con el 7% con todos los comparadores y llevaron a la interrupción del tratamiento en el 2% de todos los pacientes tratados con Eperzan.
Romanian: Reacții la locul de injectare (incluzând de obicei, erupții cutanate tranzitorii, eritem, sau prurit la locul de injectare) au apărut la 15% dintre pacienții tratați cu Eperzan, comparativ cu 7% pentru toţi comparatorii și au condus la întreruperea tratamentului la 2% din toți pacienții tratați cu Eperzan.
Spanish: 8b Apriete el botón de inyección despacio y de forma mantenida hasta que oiga "clic" (Figura S).
Romanian: 8b Apăsaţi butonul de injectare încet şi constant până când auziţi un "clic" (Figura S).
Spanish: Inspeccionar y continuar agitando la pluma hasta que se disuelva el polvo.
Romanian: Verificaţi și continuaţi să agitaţi stiloul injector până când pulberea se dizolvă.
Spanish: Además, no se observaron efectos clínicamente relevantes en la hormona luteinizante, la hormona folículo-estimulante o la progesterona, cuando se administró albiglutida junto con una combinación de anticonceptivos orales.
Romanian: În plus, nu au fost observate efecte clinic relevante asupra hormonului luteinizant, hormonului foliculostimulant, sau progesteronului la administrarea albiglutidei concomitent cu contraceptive orale combinate.
Spanish: La pluma tiene el polvo del medicamento en un compartimento y el agua en otro compartimento.
Romanian: Stiloul injector conţine medicamentul sub formă de pulbere într-un compartiment şi apă în celălalt compartiment.
Spanish: Después de este tiempo, las plumas se deben utilizar o desechar.
Romanian: După această perioadă, stilourile injectoare trebuie utilizate sau aruncate.
Spanish: Albiglutida también enlentece el vaciado gástrico.
Romanian: De asemenea, albiglutide încetineşte golirea gastrică.
Spanish: GSK Services Sp. z.o.o.
Romanian: GSK Services Sp.
Spanish: Eperzan está indicado para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 en adultos para mejorar el control glucémico como:
Romanian: Eperzan este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulţi pentru îmbunătăţirea controlului glicemic, fiind administrat ca:
Spanish: Debe esperar 15 minutos para que el medicamento se disuelva antes de continuar.
Romanian: Trebuie să aşteptaţi 15 minute pentru ca medicamentul să se dizolve înainte de a continua.
Spanish: Si han transcurrido más de 3 días después de la dosis olvidada, los pacientes deben esperar y administrar la siguiente en el día programado de su dosis semanal.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 3 zile de la doza omisă, pacienții trebuie să aștepte și să-şi administreze următoarea doză săptămânală după programul obişnuit.
Spanish: Tras haber utilizado la pluma, no quite la aguja.
Romanian: După ce ați folosit stiloul injector, nu scoateți acul.
Spanish: Ninguno de estos anticuerpos neutralizó la actividad de albiglutida en un ensayo in vitro y la formación de anticuerpos fue generalmente transitoria y no estaba asociada a una reducción de la eficacia [(medida como HbA1c y glucosa plasmática en ayunas (GPA)].
Romanian: Niciunul dintre acești anticorpi nu au neutralizat activitatea albiglutidei într-un test in vitro iar formarea de anticorpi a fost în general tranzitorie și nu a fost asociată cu reducerea eficacității (HbA1c şi GPJ).
Spanish: Los estudios en ratones mostraron ciclos estrogénicos reducidos a dosis de toxicidad materna, pero no indicaron efectos perjudiciales en términos de fertilidad (ver sección 5.3).
Romanian: Studiile efectuate la şoareci au arătat reducerea ciclului estrogenic la doze toxice materne, dar nu au indicat efecte dăunătoare asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Spanish: No hay información sobre la seguridad de Eperzan en mujeres embarazadas.
Romanian: Nu există nicio informație cu privire la siguranța Eperzan la gravide.
Spanish: Saque la pluma de la piel
Romanian: Scoateţi acul din piele
Spanish: Es importante evitar la deshidratación bebiendo mucho líquido.
Romanian: Este important să evitaţi apariţia deshidratării prin administrarea de lichide în cantităţi mari.
Spanish: Cambio en la semana 52b
Romanian: Modificarea în săptămâna 52b
Spanish: Para el periodo de validez del producto reconstituido, ver sección 6.3.
Romanian: Pentru termenul de valabilitate al medicamentului reconstituit, vezi pct. 6.3.
Spanish: En ensayos clínicos de al menos 2 años de duración, el 8% de sujetos en el grupo de Eperzan interrumpió el tratamiento por un acontecimiento adverso en comparación con un 6% en el grupo de todos los comparadores.
Romanian: În studiile clinice cu o durată de cel puțin 2 ani, 8% dintre subiecții din grupul de tratament cu Eperzan au întrerupt tratamentul activ din cauza unui eveniment advers, comparativ cu 6% în grupul de tratament cu alţi comparatori.
Spanish: Debe esperar 30 minutos para que el medicamento se disuelva antes de continuar.
Romanian: Trebuie să aşteptaţi 30 minute pentru ca medicamentul să se dizolve înainte de a continua.
Spanish: Albiglutida es una proteína para la cual la vía metabólica esperada es la degradación a pequeños péptidos y aminoácidos por enzimas proteolíticos ubicuos.
Romanian: Albiglutide este o proteină a cărei cale metabolică anticipată constă în degradarea în peptide mici şi aminoacizi individuali de către enzimele proteolitice ubicuitare.
Spanish: Se debe avisar a los pacientes tratados con albiglutida del potencial riesgo de deshidratación y tomar precauciones para evitar la pérdida de fluidos.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează albiglutidă ar trebui avertizaţi asupra riscului de apariţie al deshidratării şi să ia toate măsurile de precauţie pentru a evita depleţia de lichide.
Spanish: La tabla recoge las reacciones adversas que tuvieron lugar con más frecuencia en pacientes tratados con Eperzan que en pacientes tratados con todos los comparadores.
Romanian: Tabelul prezintă reacţiile adverse care au apărut mai frecvent în rândul pacienţilor trataţi cu Eperzan faţă de pacienţii trataţi cu comparatori.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de los tumores tiroideos de células C observados en roedores.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanța clinică a tumorilor cu celule C tiroidiene observate la rozătoare.
Spanish: Figura 1: Curva Kaplan-Meier que muestra la durabilidad del control glucémico (medido como tiempo hasta el rescate) para Eperzan, en relación a dos controles activos (sitagliptina y glimepirida) y placebo
Romanian: Figura 1: Curba Kaplan-Meier care arată durabilitatea controlului glicemic (măsurată în funcţie de timpul până la terapia de salvare) pentru Eperzan, comparativ cu două medicamente de control activ (sitagliptin şi glimepiridă) şi placebo.
Spanish: La mayoría de la reducción observada en la glucosa plasmática en ayunas tiene lugar tras una dosis única, de forma consistente con el perfil farmacocinético de albiglutida.
Romanian: Cea mai mare parte a reducerii observate la nivelul glicemiei în condiții de repaus alimentar se produce în urma administrării unei singure doze, în concordanță cu profilul farmacocinetic al albiglutidei.
Spanish: Se observaron tumores tiroideos de células C en estudios de 2 años de carcinogenicidad en roedores con otros agonistas del receptor de GLP-1.
Romanian: Tumori tiroidiene cu celule C au fost observate în studiile de carcinogenitate efectuate la rozătoare cu alți agoniști ai receptorilor GLP-1, cu durata de 2 ani.
Spanish: Espere 30 minutos
Romanian: Aşteptaţi 30 minute
Spanish: Usted y su médico decidirán si usar Eperzan u optar por la lactancia.
Romanian: Dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să decideţi dacă veţi folosi Eperzan sau veţi alăpta.
Spanish: Comunique a su médico, enfermero o farmacéutico inmediatamente si se queda embarazada durante el tratamiento con Eperzan.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului imediat dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Eperzan.
Spanish: Se observaron reducciones en los ciclos estrogénicos a 50 mg/kg/día, una dosis asociada con toxicidad materna (pérdida de peso corporal y disminución en el consumo de comida).
Romanian: Reducerea ciclurilor estrale a fost observată la doza de 50 mg/kg/zi, o doză asociată cu toxicitate maternă (pierderea de greutate corporală și consum redus de hrană).
Spanish: Dado que albiglutida es un agente terapéutico proteico basado en la albúmina, es probable que esté presente en la leche materna.
Romanian: Având în vedere că albiglutida este un agent terapeutic proteic pe bază de albumină, este probabil să se regăsească în laptele uman.
Spanish: Los síntomas que se anticipan en caso de sobredosis pueden ser náuseas graves, vómitos o cefalea.
Romanian: Simptomele anticipate ale supradozajului pot fi greață severă, vărsături sau cefalee.
Spanish: Lavarse las manos y comprobar la pluma
Romanian: Spălarea mâinilor şi verificarea stiloului injector
Spanish: • Un vaso limpio vacío (Figura C).
Romanian: • Un pahar gol, curat (Figura C).
Spanish: La dosis diaria media de insulina lispro a la semana 26 fue 31 UI, y a la semana 52, el 69% de pacientes tratados con Eperzan recibían 50 mg semanales.
Romanian: Doza zilnică medie de insulină lispro în săptămâna 26 a fost de 31 UI, iar la săptămâna 52, 69% dintre pacienţii trataţi cu Eperzan utilizau 50 mg pe săptămână.
Spanish: Las Instrucciones de Uso incluidas en el prospecto proporcionan información para el paciente acerca de que ha de esperar 15 minutos para la pluma de 30 mg y 30 minutos para la pluma de 50 mg tras haber mezclado el polvo liofilizado y el disolvente para asegurar la reconstitución.
Romanian: Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect oferă instrucţiuni ca pacientul să aștepte 15 minute în cazul stiloului injector cu doză de 30 mg și timp de 30 minute în cazul stiloului injector cu doză de 50 mg după amestecarea pulberei liofilizate și a solventului pentru a asigura reconstituirea.
Spanish: Esta dosis se asoció con un aumento en la frecuencia de náuseas, vómitos y cefalea.
Romanian: Această doză a fost asociată cu o frecvență crescută a senzaţiei de greaţă, vărsăturilor şi a cefaleei.
Spanish: Cartucho transparente
Romanian: Cartuş transparent✝
Spanish: Si olvida una dosis, inyecte la siguiente dosis tan pronto como sea posible dentro de los 3 días tras la dosis olvidada.
Romanian: Dacă omiteţi o doză, injectați-vă următoarea doză cât mai curând posibil, în termen de 3 zile de la doza uitată.
Spanish: Si han pasado más de 3 días desde que olvidó la dosis, espere hasta el día que tiene estipulado para la siguiente inyección.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 3 zile de când ați uitat doza, așteptați ziua obişnuită programată pentru următoarea injecție.
Spanish: Si está en periodo de lactancia, debe consultar a su médico antes de usar Eperzan.
Romanian: Dacă alăptați, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Eperzan.
Spanish: Eje x: Semanas (Libres de rescate); Eje y: Probabilidad del acontecimiento
Romanian: Axa x; Săptămâni (fără medicaţie de salvare), axa y;
Spanish: Esto mezcla el diluyente en la cámara trasera del cartucho con el polvo liofilizado en la cámara frontal.
Romanian: Astfel se amestecă solventul din camera posterioară a cartușului cu pulberea liofilizată, din camera anterioară.
Spanish: El dolor puede tener lugar con o sin presencia de vómitos.
Romanian: Durerea poate să apară cu sau fără stare de rău (vărsături).
Spanish: FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Spanish: Al final de este periodo las plumas deben ser utilizadas o desechadas.
Romanian: La sfârșitul acestei perioade, stiloul injector trebuie utilizat sau eliminat.
Spanish: Evaluación Cardiovascular: se realizó un metaanálisis de 9 ensayos clínicos (los 8 estudios principales de eficacia y un estudio fase II de determinación de dosis) de hasta 3 años de duración para evaluar la seguridad cardiovascular de Eperzan (N=2.524) frente a todos los comparadores (N=2.583) dentro de estos ensayos.
Romanian: Evaluare cardiovasculară: o meta-analiză a 9 studii clinice (8 studii de eficacitate majore și un studiu de fază II de stabilire a dozei), cu durata de până la 3 ani a fost efectuată pentru a evalua siguranța cardiovasculară a Eperzan (N = 2524) comparativ cu toate medicamentele comparator (N = 2583) utilizate în cadrul acestor studii.
Spanish: 1b Compruebe la dosis y la fecha de caducidad en la pluma (Figura E).
Romanian: 1b Verificaţi doza şi data expirării afişată pe stiloul injector (Figura E).
Spanish: Empuje despacio
Romanian: Apăsaţi pe buton încet
Spanish: Puede afectar hasta 1 de cada 100 personas.
Romanian: Aceasta poate afecta până la 1 din 100 de persoane.
Spanish: La pancreatitis puede ser grave y puede ser potencialmente mortal.
Romanian: Pancreatita poate fi severă şi poate pune viaţa în pericol.
Spanish: No puede elegir ambas opciones.
Romanian: Nu trebuie să le faceţi pe ambele.
Spanish: • erupción, enrojecimiento o picor de la piel cuando se ha inyectado Eperzan
Romanian: • erupții pe piele, roșeață sau mâncărimi ale pielii în zona în care v-ați injectat Eperzan
Spanish: • Si almacena una caja de plumas durante más de 4 semanas, manténgala en la nevera (entre 2°C y
Romanian: • Dacă se păstrează o cutie cu stilouri injectoare pe o perioadă mai lungă de 4 săptămâni, acestea trebuie păstrate la frigider (2°C to 8°C).
Spanish: Eperzan no se debe inyectar en una vena (vía intravenosa) o en un músculo (vía intramuscular).
Romanian: Eperzan nu trebuie injectat în venă (intravenos) sau în mușchi (intramuscular).
Spanish: Si piensa que esto le aplica a usted, no use Eperzan hasta que lo haya comprobado con su médico, enfermero o farmacéutico.
Romanian: Dacă credeți că acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, nu utilizați Eperzan până când nu discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul.
Spanish: La hipoglucemia grave que requirió la asistencia de otra persona para su tratamiento fue poco frecuente: 0,3% entre los pacientes que recibieron Eperzan y 0,4% entre los pacientes que recibieron comparador.
Romanian: Hipoglicemia severă ce a necesitat asistența unei alte persoane pentru tratament a apărut mai puțin frecvent: 0,3% la pacienţii trataţi cu Eperzan și 0,4% la pacienţii tratati cu un comparator.
Spanish: El cartucho de doble cámara está compuesto por un recipiente de vidrio Tipo 1 sellado con tapón de bromobutilo y un disco de cierre de goma de bromobutilo encajado en una tapa protectora de polipropileno.
Romanian: Cartuș cu cameră dublă (DCC), compus dintr-un cilindru de sticlă tip 1, închis cu dop de cauciuc bromobutilic și un disc de închidere din cauciuc bromobutilic încastrat într-un capac etanş din polipropilenă.
Spanish: Si no oye un "clic" cuando el [2] o cuando el [3] se ponen en el visor del número, puede que no tenga el número completamente centrado.
Romanian: Dacă nu auziţi un "clic" când apare cifra [2] sau [3] în fereastra cifrelor, este posibil ca numărul să nu fie centrat adecvat în fereastră.
Spanish: ¾ ¿Qué pasa si no oigo el "clic" cuando el [2] o cuando el [3] se ponen en el visor del número?
Romanian: Ce se întâmplă dacă nu aud un "clic" atunci când apare cifra [2] sau cifra [3] în fereastra cifrelor?
Spanish: Además, albiglutida no alteró de forma significativa los efectos farmacodinámicos de warfarina cuantificados mediante INR (Razón Normalizada Internacional).
Romanian: În plus, albiglutida nu a modificat în mod semnificativ efectele farmacodinamice ale warfarinei, masurate prin raportul internațional normalizat.
Spanish: No se pueden reutilizar las plumas.
Romanian: Stilourile injectoare nu sunt reutilizabile.
Spanish: El aclaramiento aparente medio de albiglutida es de 67 ml/h, con una semivida de eliminación de aproximadamente 5 días en base a estimaciones de los análisis farmacocinéticos poblacionales de los estudios fase III en pacientes y a valores medidos.
Romanian: Clearance-ul mediu aparent al albiglutidei este de 67 ml/oră cu un timp de înjumătăţire prin eliminare de aproximativ 5 zile pe baza estimărilor din analizele de farmacocinetică populațională din studiile de fază III efectuate la pacienți şi valorile măsurate.
Spanish: Entre los pacientes aleatorizados a otros comparadores, la incidencia de hipoglucemia sintomática fue del 7% al 33% cuando se utilizaron con una sulfonilurea o insulina y del 2% al 4% en combinaciones que no incluían estos medicamentos.
Romanian: În rândul pacienţilor randomizaţi cu alţi comparatori, incidența hipoglicemiei simptomatice a fost între 7% şi 33%, atunci când terapia a fost asociată cu o sulfoniluree sau insulină și între 2% până la 4% în combinații fără aceste medicamente.
Spanish: En ensayos clínicos, se ha notificado pancreatitis aguda en asociación con Eperzan (ver sección 4.8).
Romanian: În studiile clinice, pancreatita acută a fost raportată în asociere cu Eperzan (vezi pct. 4.8).
Spanish: En la semana 156, al 77% de los pacientes tratados con Eperzan se le ajustó la dosis a 50 mg SC semanales.
Romanian: La săptămâna 156, 77% dintre pacienţii trataţi cu Eperzan doza a fost crescută treptat până la 50 mg SC săptămânal.
Spanish: NO ponga la aguja antes del Paso 5.
Romanian: NU ataşaţi acul înainte de Pasul 5.
Spanish: Sin embargo, en voluntarios sanos tras administrar 50 mg la concentración en estado estacionario fue de 7,39 µg/ml en el día 36, por tanto mayor que lo que se predecía en los análisis farmacocinéticos poblacionales de los estudios fase III en pacientes.
Romanian: Cu toate acestea, la voluntari sănătoși, după administrarea dozei de 50 mg, concentrația la starea de echilibru a fost de 7,39 µg/ml în ziua 36, astfel, mai mare decât în analizele de farmacocinetică populațională din studiile de fază III efectuate la pacienți.
Spanish: Eperzan sólo se debe usar si es una solución transparente amarilla y no contiene partículas.
Romanian: Utilizați Eperzan numai în cazul în care soluția este galbenă, limpede și nu conține particule.
Spanish: - Los demás componentes son: dihidrógeno fosfato de sodio monohidrato y fosfato disódico anhidro (ver sección 2 bajo "Contenido en sodio"), trehalosa dihidrato, manitol, polisorbato 80.
Romanian: - Celălalte componente sunt: dihidrogenfosfat de sodiu monohidrat și fosfat disodic anhidru (vezi pct. 2 "Conținut de sodiu"), trehaloză dihidrat, manitol, polisorbat 80.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Eperzan en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar información sobre el uso en la población pediátrica).
Romanian: Agenția Europeană a Medicamentului a suspendat obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Eperzan la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în tratamentul diabetului zaharat tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Spanish: Usted tiene diabetes tipo 2:
Romanian: Aveți diabet zaharat de tip 2, fie:
Spanish: Durante los ensayos clínicos de pacientes con diabetes tipo 2, la dosis de Eperzan más alta administrada fue de 100 mg por vía subcutánea cada cuatro semanas durante 12 semanas.
Romanian: În timpul studiilor clinice la pacienți cu diabet zaharat de tip 2, cea mai mare doza de Eperzan administrată a fost de 100 mg subcutanat o dată la patru săptămâni, timp de 12 săptămâni.
Spanish: Además, un estudio de farmacología clínica mostró un aumento en la exposición similar en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave o aquellos en hemodiálisis en relación a los pacientes sin insuficiencia renal.
Romanian: În plus, un studiu de farmacologie clinică a arătat o creştere similară a expunerii la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă sau la cei tratați prin hemodializă comparativ cu pacienții fără insuficiență renală.
Spanish: Por lo tanto, es posible que los pacientes requieran una dosis más baja de sulfonilureas o insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver secciones 4.2, 4.8).
Romanian: Prin urmare, poate fi necesară o doză mai mică de sulfoniluree sau insulină pentru reducerea riscului de hipoglicemie (vezi pct. 4.2 , 4.8).
Spanish: Polvo: polvo liofilizado de blanco a amarillento.
Romanian: Pulbere: pulbere liofilizată de culoare alb-gălbui.