FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Eli Lilly Norge A.S. Tlf: +47 22 88 18 00
Estonian: Tlf: + 47 22 88 18 00
Bulgarian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg таблетки, диспергиращи се в устата ZYPREXA VELOTAB 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата ZYPREXA VELOTAB 15 mg таблетки, диспергиращи се в устата ZYPREXA VELOTAB 20 mg таблетки, диспергиращи се в устата
Estonian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg suus dispergeeruvad tabletid ZYPREXA VELOTAB 10 mg suus dispergeeruvad tabletid ZYPREXA VELOTAB 15 mg suus dispergeeruvad tabletid ZYPREXA VELOTAB 20 mg suus dispergeeruvad tabletid
Bulgarian: Повишени нива на холестерол2,3
Estonian: Teadmata tõus 2,3
Bulgarian: Клиничните прояви на НМС са хиперпирексия, мускулна ригидност, нарушения в мисловния процес и данни за вегетативна нестабилност (промени в пулса или артериалното налягане, тахикардия, изпотяване и отклонения в сърдечния ритъм).
Estonian: lihasjäikus, vaimse seisundi muutus ja autonoomse närvisüsteemi ebastabiilsuse tunnused (ebaregulaarne pulss või vererõhk, tahhükardia, higistamine ja südame rütmihäired).
Bulgarian: Вашият лекар трябва да прави кръвни изследвания, за да проверява кръвната захар и нивата на някои масти, преди да започнете приема на ZYPREXA VELOTAB и редовно по време на лечението.
Estonian: Regulaarselt ravi ajal ning enne ZYPREXA VELOTAB`i võtmise alustamist peaks arst peaks teie veresuhkru ja teatud rasvade tasemeid vereanalüüside teel kontrollima.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, vältimaks valgust ja niiskust.
Bulgarian: Маниен епизод:
Estonian: Infolehe sisukord:
Bulgarian: Какво представлява ZYPREXA VELOTAB и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on ZYPREXA VELOTAB ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Вие не трябва да приемате това лекарство, в случай на кърмене, тъй като малко количество от ZYPREXA VELOTAB може да премине в кърмата.
Estonian: Rinnaga toitmise perioodil ei tohi seda ravimit kasutada, kuna ZYPREXA VELOTAB võib erituda rinnapiima.
Bulgarian: ZYPREXA VELOTAB се чупят много лесно, поради което
Estonian: ZYPREXA VELOTAB tabletid murduvad kergesti, mistõttu käsitsege neid ettevaatlikult.
Bulgarian: ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Bulgarian: Развитие или обостряне на диабет, понякога свързан с кетоацидоза или кома, включително фатални случаи (вж. точка 4.4)11
Estonian: Triglütseriidide sisalduse tõus 2,5 Glükosuuria Söögiisu suurenemine ägenemine või tekkimine, millega on mõnikord kaasnenud ketoatsidoos või kooma, sh mõned letaalse lõppega juhud (vt lõik 4.4) 11
Bulgarian: Специални предупреждения и прeдпазни мерки при употреба
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром (вж. точка 4.4)
Estonian: Maliigne neuroleptikumisündroom (vt lõik 4.4) 12 Ravi katkestamise sümptomid7, 12
Bulgarian: Наблюдава се при нормалните изходни нива на гладно (< 1,69 mmol/l), които нарастват до най-висока стойност (≥ 2,26 mmol/l).
Estonian: 5 Täheldati neil, kel esines esialgselt normaalne tase tühja kõhu seisundis (<1,69 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥2,26 mmol/l).
Bulgarian: Реакция на фоточувствителност Алопеция
Estonian: Valgustundlikkus Alopeetsia
Bulgarian: Наблюдавано е наддаване на тегло при пациенти, които приемат ZYPREXA VELOTAB.
Estonian: • ZYPREXA VELOTAB`i kasutavatel patsientidel on täheldatud kaalutõusu.
Bulgarian: Как действа
Estonian: Kui vajate
Bulgarian: Шизофренията е психично заболяване с редица симптоми, включително дезорганизирано мислене и реч, халюцинации (виждане или чуване на несъществуващи неща и шумове), подозрителност и заблуди (погрешни вярвания).
Estonian: Skisofreenia on vaimuhaigus, millel on mitmesugused sümptomid, sealhulgas mõtlemis- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine), kahtlustamine ja luulud.
Bulgarian: Разтворимите таблетки се приемат, като се поставят върху езика, където се усвояват бързо чрез слюнката, или пък като се разтварят във вода преди поглъщането им.
Estonian: Suus lahustuvad tabletid asetatakse keelele, kus need süljes kiiresti lagunevad, või segatakse enne neelamist veega.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zyprexa Velotab може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zyprexa Velotabi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Познато е като „атипично" антипсихотично лекарство, тъй като се различава от по-старите антипсихотични лекарства, прилагани от 50-те години на ХХ век.
Estonian: Seda nimetatakse ebatüüpiliseks antipsühhootikumiks, sest see erineb vanematest, alates 1950. aastatest turustatud antipsühhootikumidest.
Bulgarian: При пациенти над 65 години и пациенти с намалена чернодробна или бъбречна функция може да се наложи пониска начална доза от 5 mg дневно.
Estonian: Üle 65-aastased patsiendid ning neeru- ja maksapuudulikkusega patsiendid võivad vajada väiksemat algannust (5 mg ööpäevas).
Bulgarian: Проведени са също така три проучвания, за да се покаже, че когато се приемат през устата, двете лекарства произвеждат еднакви нива на оланзапин в кръвта.
Estonian: Tehti kolm lisauuringut, et näidata, et suukaudsel manustamisel saavutatakse kummagi ravimiga olansapiini ühesugune sisaldus veres.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zyprexa Velotab прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Zyprexa Velotabiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Zyprexa Velotab (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са сомнолентност (сънливост), наддаване на тегло, ортостатична хипотония (внезапно падане на кръвното налягане при ставане) и повишени нива на пролактин (хормон).
Estonian: Zyprexa Velotabi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on unisus, kehakaalu tõus, ortostaatiline hüpotensioon (madal vererõhk seismisel) ja prolaktiini (teatud hormooni) taseme tõus.
Bulgarian: Точният му механизъм на действие е неясен, но се знае, че оланзипин се свързва с няколко различни рецептора по повърхността на нервните клетки в мозъка.
Estonian: Aine täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid see seondub aju närvirakkude pinnal oleva mitme retseptoriga.
Bulgarian: Може да се използва и за предотвратяване на рецидивите на тези епизоди (повторна поява на симптомите) при възрастни с биполярно разстройство (психично заболяване с редуващи се периоди на повишена превъзбуда и депресия), които са се повлияли от първоначалния курс на лечение.
Estonian: Seda tohib kasutada ka episoodide kordumise (sümptomite taastekkimise) ennetamiseks bipolaarse meeleoluhäirega (vaimuhaigus, mille puhul vahelduvad meeleolu liigne tõus ja langus) patsientidel, kellel tekkis esialgne ravivastus.
Bulgarian: Zyprexa Velotab olanzapine
Estonian: Zyprexa Velotab olansapiin
Bulgarian: Поради това проучванията, направени при Zyprexa, са използвани в подкрепа на употребата на Zyprexa Velotab.
Estonian: Sellel põhjusel kasutatakse Zyprexa Velotabi kasutamise toetuseks Zyprexaga tehtud uuringuid.
Bulgarian: 10 mg дневно се използват при шизофрения и за предотвратяване на манийни епизоди, а 15 mg дневно - за лечение на манийни епизоди, освен в случаите на комбинирано лечение с други лекарства, когато началната доза може да бъде 10 mg дневно.
Estonian: Zyprexa Velotabi tablettide soovituslik algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia korral ja maaniaepisoodide ennetamiseks kasutatakse annust 10 mg ööpäevas ning maaniaepisoodide raviks 15 mg ööpäevas, välja arvatud kasutamisel koos teiste ravimitega, mil algannus võib olla 10 mg ööpäevas.
Bulgarian: Zyprexa Velotab не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към оланзапин или към някоя от останалите съставки.
Estonian: Zyprexa Velotabi ei tohi kasutada patsiendid, kes on olansapiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Zyprexa Velotab са по-големи от рисковете, и препоръча Zyprexa Velotab да бъде разрешен за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zyprexa Velotabi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: Zyprexa Velotab съдържа същото активно вещество като друго лекарство, одобрено в Европейския съюз (ЕС) от 1996 г., наречено Zyprexa.
Estonian: Zyprexa Velotab sisaldab sama toimeainet kui Zyprexa, millel on Euroopa Liidus müügiluba juba 1996. aastast.
Bulgarian: Допълнителна информация за Zyprexa Velotab
Estonian: Muu teave Zyprexa Velotabi kohta
Bulgarian: Zyprexa Velotab се използва за лечение на възрастни с шизофрения.
Estonian: Zyprexa Velotabi kasutatakse skisofreenia ravimiseks täiskasvanud patsientidel.
Bulgarian: Zyprexa Velotab е също толкова ефективен, колкото и контролните лекарства при лечение на възрастни с шизофрения, лечение на умерени до тежки манийни епизоди при възрастни и предотвратяване на рецидиви при възрастни с биполярно разстройство.
Estonian: Zyprexa Velotab oli skisofreenia ravimisel, mõõdukate ja raskete maaniaepisoodide ravimisel ning taastekke ennetamisel bipolaarse meeleoluhäirega täiskasvanud patsientidel sama efektiivne kui võrdlusravimid.
Bulgarian: Zyprexa Velotab е ефективен също така за поддържане на подобрението при пациенти, които са се повлияли от първоначалното лечение.
Estonian: Zyprexa Velotabi saab kasutada ka esialgse ravivastusega patsientide paranemistulemuse efektiivseks säilitamiseks.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zyprexa Velotab, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zyprexa Velotabi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. veebruaril 2000.
Bulgarian: Както Zyprexa, така и Zyprexa Velotab е по-ефективен за подобряване на симптомите от плацебо (сляпо лечение).
Estonian: Nagu Zyprexa, leevendas Zyprexa Velotab sümptomeid platseebost (näiv ravim) efektiivsemini.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zyprexa Velotab?
Estonian: Mis riskid Zyprexa Velotabiga kaasnevad?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Zyprexa Velotab.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Активното вещество в Zyprexa Velotab, оланзапин, е антипсихотично лекарство.
Estonian: Zyprexa Velotabi toimeaine olansapiin on antipsühhootikum (psühhoosivastane ravim).
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zyprexa Velotab, вижте листовката.
Estonian: Zyprexa Velotabi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Velotab е лекарство, което съдържа активното вещество оланзапин (olanzapine).
Estonian: Zyprexa Velotab on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Zyprexa Velotab.
Estonian: See on ravimi Zyprexa Velotab Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: За какво се използва Zyprexa Velotab?
Estonian: Milleks Zyprexa Velotabi kasutatakse?
Bulgarian: Защо Zyprexa Velotab е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Zyprexa Velotab heaks kiideti?
Bulgarian: Zyprexa Velotab се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (изключителна превъзбуда) при възрастни.
Estonian: Samuti kasutatakse Zyprexa Velotabi mõõdukate või raskete maaniaepisoodide (meeleolu äärmuslik tõus) raviks täiskasvanud patsientidel.
Bulgarian: {Име и адрес} {тел} {факс} {e-mail}
Estonian: [Täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress} {tel} {faks} {e-mail}
Bulgarian: Терминалният полуживот е приблизително 10 часа.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg on umbes 10 tundi.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) приема списък с въпроси, посочващ главните области на различия.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas küsimuste nimekirja, milles keskenduti lahknevuste peamistele valdkondadele.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕИО под следните имена:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва симптоматично или поддържащо лечение.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav sümptomaatiline või toetav ravi.
Bulgarian: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Италия
Estonian: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italy
Bulgarian: Sant Cugat del Vallés. Barcelona
Estonian: Sant Cugat del Vallés.
Bulgarian: McNeil Sweden AB, Sollentuna Швеция
Estonian: McNeil Sweden AB, Sollentuna Sweden
Bulgarian: B - 2600 Berchem Белгия
Estonian: B - 2600 Berchem Belgium
Bulgarian: SLO - 1001 Ljubljiana Словения
Estonian: SLO - 1001 Ljubljiana Slovenia
Bulgarian: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Полша
Estonian: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Poland
Bulgarian: Нежелана реакция (WHO-ART)
Estonian: Kõrvaltoime (WHO-ART)
Bulgarian: 04010 Borgo San Michele (LT) Италия
Estonian: 04010 Borgo San Michele (LT) Italy
Bulgarian: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Испания
Estonian: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Spain
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Estonian: Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.
Bulgarian: D-76139 Karlsruhe Германия
Estonian: D-76139 Karlsruhe GERMANY
Bulgarian: NL-2909 LD Capelle a/d IJsel Холандия
Estonian: NL-2909 LD Capelle a/d IJsel Nederland
Bulgarian: Спазвайте инструкциите, иначе Зиртек може да не бъде напълно ефективен.
Estonian: Järgige palun juhiseid, vastasel juhul ei pruugi Zyrtec täiesti efektiivne olla.
Bulgarian: Както всички лекарства, Зиртек може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Zyrtec põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: NL-4822 NK Breda Холандия
Estonian: NL-4822 NK Breda Nederland
Bulgarian: 08918 Badalona (Barcelona) Испания
Estonian: 08918 Badalona (Barcelona) Spain
Bulgarian: Привидния обем на разпределение е 0,50 l/kg.
Estonian: Ilmne jaotusruumala 0,50 l/kg.
Bulgarian: CLcr (ml/min) може да се определи от серумния креатинин (mg/dl) с помощта на следната формула:
Estonian: CLcr (ml/min) võib määrata seerumi kreatiniinist (mg/dl) kasutades järgnevat valemit:
Bulgarian: Нарушения на централната и периферна нервна система
Estonian: Tsentraalse ja perifeerese närvisüsteemi häired
Bulgarian: Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona) Испания
Estonian: Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona) Spain
Bulgarian: Въпреки това се препоръчва повишено внимание при едновременната употреба на алкохол.
Estonian: Sellest hoolimata soovitatakse alkoholi samaaegsel tarvitamisel ettevaatlik olla.
Bulgarian: 31-546 Krakow
Estonian: 31-546 Krakow Poland
Bulgarian: Максималната стационарна серумна концентрация е приблизително 300 ng/ml и се достига след 1,0 ± 0,5 h.
Estonian: Maksimaalne plasma tasakaalukontsentratsioon on umbes 300 ng/ml ning see saabub 1,0 ± 0,5 tunni jooksul.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с чаша течност.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata klaasitäie vedelikuga.
Bulgarian: Поради различните национални решения, приети от държавите-членки относно разрешаването на Zyrtec, има редица различия в информацията за продукта и по тази причина Европейската комисия стартира процедура за сезиране по член 30 от Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, с цел уеднаквяване на различните текстове с информация за продукта в рамките на Европейския съюз.
Estonian: Et liikmesriikides Zyrteci müügiloa kohta vastu võetud otsused on ühtlustamata, esineb ravimiteabes lahknevusi ja seetõttu tegi Euroopa Komisjon muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohaselt esildise erinevate ravimiteabe tekstide ühtlustamiseks kogu Euroopa Liidus.
Bulgarian: - кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешенията за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научното обсъждане в Комитета,
Estonian: - müügiloa hoidja poolt välja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtteid, pakendi märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentide ja komitee sisese teadusliku arutelu alusel,
Bulgarian: Лекарството е показано при възрастни и деца над 2 години във всички държавичленки.
Estonian: Ravim on kõigis liikmesriikides näidustatud täiskasvanutele ning vähemalt 2-aastastele lastele.
Bulgarian: ПРУ признава, че разделът с показанията варира значително в различните държави-членки, но различията в текста отговарят на три ясно определени показания.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus, et näidustuste jaotis on eri liikmesriikides vägagi erinev, kuid sõnastuserinevused vastavad kolmele hästi tuvastatud näidustusele.
Bulgarian: - Нарушения на имунната система: редки: алергични реакции, някои от които тежки (много рядко)
Estonian: Immuunsüsteemihäired Harv: allergilised reaktsioonid, mõned ka tõsised (väga harv)
Bulgarian: Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Унгария
Estonian: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
Bulgarian: Течните лекарствени форми са основно за деца на възраст до 12 години, а твърдите таблетки - за деца над 12 години и за възрастни.
Estonian: Vedelad ravimvormid on eelkõige kuni 12-aastastele lastele, tahked tabletid vähemalt 12-aastastele lastele ja täiskasvanutele.
Bulgarian: Термоформуван прозрачен, безцветен, физиологично инертен PVC блистер, термозапечатан с алуминиево фолио, покрито с подходящ лак, в картонена опаковка.
Estonian: Termovormitud läbipaistev, värvitu, füsioloogiliselt inertne PVC blisterriba, mis on kuumtihendatud alumiiniumfooliumiga ja kaetud sobiva lakiga; pappkarbis.
Bulgarian: В зависимост от държавата-членка дозировката се основава на теглото или възрастта, или дори на комбинация от двете, като са разграничени известен брой възрастови и дозови групи.
Estonian: Sõltuvalt liikmesriigist põhineb annustamine kehakaalul või vanusel või isegi mõlema kombinatsioonil, leiti mitmeid eri vanuse- ja annustamise rühmi.
Bulgarian: Sanofi Aventis France 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex
Estonian: Sanofi Aventis France 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 France
Bulgarian: Цетиризин 10 mg (n=3260)
Estonian: Tsetirisiin 10 mg (n=3260)
Bulgarian: Одобрен е уеднаквен текст за възрастовите групи и съответните дозировки:
Estonian: Vanuserühmade ja neile vastava annustamise kohta lepiti kokku ühtlustatud sõnastus:
Bulgarian: Вашият лекар ще определи новата доза.
Estonian: Teie arst määrab teile uue annuse.
Bulgarian: 580 Avenue Vouliagmenis GR-16452 Argyroupoli Athens
Estonian: UCB A.E. 580 Avenue Vouliagmenis GR-16452 Argyroupoli Athens
Bulgarian: McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Обединеното кралство
Estonian: Ühendkuningriik McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, UK
Bulgarian: В 16 държави-членки лечението с цетиризин се препоръчва също при бебета и прохождащи деца на 1 до 2 години.
Estonian: 16 liikmesriigis soovitatakse tsetirisiiniravi ka väikelastele vanuses 1-2 aastat.
Bulgarian: ПРУ преглежда и останалите различни противопоказания.
Estonian: Müügiloa hoidja vaatas üle ka ülejäänud lahknevad vastunäidustused.
Bulgarian: Via Praglia, I-10044 Pianezza (Torino)
Estonian: UCB Pharma SpA Via Praglia, I-10044 Pianezza (Torino)
Bulgarian: Quinta da Fonte 2770-229 Paco de Arcos Португалия
Estonian: Quinta da Fonte 2770-229 Paco de Arcos Portugal
Bulgarian: UCB GmbH Huttenstraße 205 D-50170 Kerpen Германия
Estonian: UCB GmbH Huttenstraße 205 D-50170 Kerpen Germany
Bulgarian: Разредения разтвор трябва да се приеме веднага.
Estonian: Lahjendatud ravimi lahus tuleb manustada koheselt.
Bulgarian: Maria I, Q 60, piso 1 A
Estonian: UCB Pharma Ed. Maria I, Q 60, piso 1 A
Bulgarian: Как и кога да приемате Зиртек?
Estonian: Kuidas ja millal tuleb ravimit Zyrtec võtta?
Bulgarian: Настоящите педиатрични показания са уеднаквени не по отношение на самото показание, а по отношение на определенията за различните педиатрични възрастови групи и по отношение на дозирането при тези групи.
Estonian: Praegused pediaatriliste näidustuste jaotised erinevad mitte näidustuste, vaid pediaatrilise vanuserühma määratlemise ja rühmadele annuse määramise poolest.
Bulgarian: В повечето случаи това се нормализира след прекратяване на приема на цетиризинов дихидрохлорид.
Estonian: Enamasti taandub see pärast tsetirisiindivesinikkloriidi võtmise katkestamist.
Bulgarian: Обединеното кралство: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Estonian: Ühendkuningriik: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Bulgarian: Одобрени са следните показания:
Estonian: Lepiti kokku järgmistes näidustustes:
Bulgarian: За прилагане на тази таблица е необходимо да се определи креатининовия клирънс на пациента, изразен в ml/min (CLcr).
Estonian: Selle annustamistabeli kasutamiseks on vaja teada patsiendi kreatiniini kliirensit (CLcr) ml/min.
Bulgarian: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Дания
Estonian: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Denmark
Bulgarian: Пост-маркетингов опит
Estonian: Turustamisjärgne kogemus
Bulgarian: Въпреки това, както при всички антихистамини, не се препоръчва едновременната употреба на алкохол.
Estonian: Kuid nagu kõikide antihistamiinsete ravimitega, soovitatakse alkoholi samaaegset tarvitamist vältida.
Bulgarian: В някои случаи се наблюдава парадоксално стимулиране на ЦНС.
Estonian: Mõningatel juhtudel on kirjeldatud paradoksaalset kesknärvisüsteemi stimuleerivat toimet.
Bulgarian: ПРУ се съгласява с текста, предложен от CHMP.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus inimravimite komitee välja pakutud tekstiga.
Bulgarian: Необходимо е адаптиране на дозата при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Estonian: Mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel on vajalik annust kohandada (vt lõik 4.2).
Bulgarian: CHMP се съгласи с хармонизирания текст, но запази по-ниския възрастов праг от 2 години.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus ühtlustatud tekstiga, kuid jäi oma arvamuse juurde jätta vähimaks vanusepiiriks 2 eluaastat.
Bulgarian: Пиперазинови производни, ATC код R06A E07
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: piperasiini derivaadid, ATC kood: R06A E07
Bulgarian: Швеция: Alerid, Zyrlex
Estonian: Rootsi: Alerid, Zyrlex
Bulgarian: По отношение на дозирането по възрастова група ПРУ е защитил същото дозиране за възрастовата група 12 до 18 години както при възрастните, тъй като повишението в телесното тегло се компенсира от намаляване на клирънса, което води до равностойно системно разпределение в организма.
Estonian: Vanuserühma alusel annustamist käsitledes kaitses müügiloa hoidja 12-18-aastastele samasuguste annuste manustamist kui täiskasvanutele, sest kehakaalu suurenemist kompenseerib kliirensi vähenemine, mistõttu süsteemne kokkupuude on võrdväärne.
Bulgarian: Перорален разтвор Бутилка 60 ml Бутилка 75 ml Бутилка 100 ml Бутилка 125 ml Бутилка 150 ml Бутилка 200 ml
Estonian: Suukaudne lahus 60 ml pudel 75 ml pudel 100 ml pudel 125 ml pudel 150 ml pudel 200 ml pudel
Bulgarian: Около две трети от дозата се екскретира непроменена в урината.
Estonian: Umbes ⅔ annusest eritub muutumatul kujul uriiniga.
Bulgarian: Няма специфичен антидот на цетиризин.
Estonian: Spetsiifiline antidoot tsetirisiinile puudub.
Bulgarian: Пациенти с умерено до тежко бъбречно нарушение: няма данни, които да документират съотношението ефикасност/безопасност при пациенти с бъбречно нарушение.
Estonian: Mõõduka ja raske neerukahjustusega patsiendid: puuduvad dokumenteeritud andmed ravimi toime/ohutuse kohta neerukahjustusega patsientidel.
Bulgarian: [140 - възрастта (години)] х тегло (kg)
Estonian: [140 - vanus (aastates) x kaal (kg)