FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Skyl munden med vand og spyt ud - eller børst tænder - for at modvirke svamp og hæshed.
Slovak: - Vypláchnite si ústa vodou a vodu vypľujte, pretože to môže pomôcť zabrániť vzniku kandidózy a zachrípnutiu.
Danish: Seretide bør ikke tages sammen med beta-blokkere (fx atenolol, propranolol, sotalol), med mindre din læge har ordineret det. Nogle typer medicin mod virus og svamp (fx ritonavir, ketoconazol og itraconazol) kan øge mængden af fluticasonpropionat i kroppen og derved øge risikoen for bivirkninger.
Slovak: Niektoré druhy protivírusových a protiplesňových liekov (ako je ritonavir, ketokonazol a itrakonazol) môžu zvýšiť množstvo flutikazón propionátu vo Vašom tele a tým zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov.
Danish: Salmeterol: Tremor, hovedpine og takykardi.
Slovak: Príznaky a symptómy predávkovania salmeterolom sú tremor, bolesť hlavy a tachykardia.
Danish: Forekomsten af både hæshed og candidiasis kan nedsættes ved gurgling med vand efter inhalation af produktet.
Slovak: Zachrípnutie aj kandidóza môžu byť zmiernené vykloktaním vodou po použití lieku.
Danish: Denne risiko bør altid tages i betragtning i stresssituationer, herunder kirurgiske indgreb, og relevant steroiddosis vurderes, eventuelt med bistand fra specialist.
Slovak: Vždy sa má myslieť na možnosť tejto reziduálnej dysfunkcie v prípade stavu núdze a za určitých situácií, ktoré pravdepodobne produkujú stres a má sa zvážiť vhodná liečba kortikosteroidmi.
Danish: Moderat dosis inhalationssteroid (>5001000mikg beclometasondipropionat eller tilsvarende/dgl.)
Slovak: Stredná dávka ICS (>500-1000 µg BDP alebo ekvivalent/denne)
Danish: - Led- og muskelsmerter.
Slovak: - Bolestivé, opuchnuté kĺby a svalová bolesť.
Danish: **) Total kontrol blev defineret som: ingen symptomer, ingen brug af korttidsvirkende ß2-agonister (behovsmedicin), ≥ 80 % af forventet lungefunktion, ingen natlig opvågnen, ingen eksacerbationer og ingen bivirkninger, der førte til ændring i behandlingen.
Slovak: Súhrnné výsledky zo všetkých troch úrovní liečby *Dobrá kontrola astmy; zriedkavé príznaky alebo použitie SABA alebo menej ako 80% predpokladaná funkcia pľúc a bez prebúdzania sa v noci, bez exacerbácií a bez vedľajších účinkov vyžadujúcich zmenu liečby **Úplná kontrola astmy; bez príznakov, bez použitia SABA, viac ako 80% predpokladaná funkcia pľúc alebo rovnajúca sa 80% predpokladanej funkcie pľúc, bez prebúdzania sa v noci, bez exacerbácií a bez vedľajších účinkov vyžadujúcich zmenu liečby.
Danish: Fx svarer 100 mikg fluticasonpropionat til ca. 200 mikg beclometasondipropionat eller budesonid.
Slovak: Napríklad, 100 µg flutikazón propionátu približne zodpovedá 200 µg beklometazón dipropionátu (s obsahom CFC) alebo budesonidu.
Danish: I en klinisk afprøvning, (Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL), som løb over et år med 3416 voksne og unge patienter med persisterende astma, blev sikkerhed og effekt sammenlignet ved Seretide og inhalationssteroid alene (fluticasonpropionat) for at finde ud af, om målene for astmabehandling er realistiske.
Slovak: Dvanásťmesačná štúdia (Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL /Dosiahnutie optimálnej kontroly astmy/) u 3416 dospelých a mladistvých pacientov s pretrvávajúcou astmou porovnala bezpečnosť a účinnosť
Danish: • CHMP fandt, er der i produktresuméets afsnit 5.1 bør indsættes visse faktuelle oplysninger fra GOAL-undersøgelsen, navnlig vedrørende det tidsmæssige aspekt ved opnåelse af hurtigere kontrol ved hjælp af Seretide end med inhalerede corticosteroider alene, og at det er nødvendigt med visse ændringer i dette afsnit i henhold til den vedtagne anbefaling i afsnit anbefaler CHMP godkendelse af ansøgningen om ændring af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III.
Slovak: • výbor CHMP súhlasil s tým, že konkrétne údaje zo štúdie GOAL, najmä rýchlejšie dosiahnutie kontroly astmy liekom Seretide než pri monoterapii inhalačnými kortikosteroidmi, by mali byť zaradené do časti 5.1 SPC a že sú nutné niektoré zmeny a doplnky v tejto časti, aby boli v súlade s odporúčaním v časti 4.2.
Danish: Ikke almindelig bivirkning (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter): - Hududslæt.
Slovak: Menej časté účinky: to znamená, že sa vyskytujú u 1 zo 100 až 1 z 1000 ľudí užívajúcich tento liek.
Danish: Skub dosisknappen helt i bund - til det siger klik.
Slovak: Posuňte páčku smerom od seba tak ďaleko ako to pôjde, až pokiaľ nebudete počuť „kliknutie".
Danish: Seretide virker ikke på pludselige anfald af åndenød og hvæsende vejrtrækning, den har ikke en øjeblikkelig virkning.
Slovak: Seretide na liečbu náhleho záchvatu dýchavičnosti alebo piskotu, pretože Vám neposkytne okamžitú úľavu.
Danish: Cushings syndrom, cushingoide træk, binyrebarksuppression, væksthæmning hos børn og unge, nedsat knogletæthed, katarakt, glaukom
Slovak: Cushingov syndróm, Cushingoidné prejavy, útlm funkcie nadobličiek, spomalenie rastu u detí a mladistvých, zníženie denzity kostných minerálov, katarakta a glaukóm
Danish: - Kontakt din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: GOAL viste, at der var flere patienter i behandling med Seretide, der opnåede astmakontrol, end i gruppen, der kun fik inhalationssteroid og med en mindre dosis inhalationssteroid.
Slovak: V štúdii GOAL sa dokázalo, že kontrolu astmy dosiahlo viac pacientov liečených so Seretide ako pacientov liečených samotným ICS a táto kontrola sa dosiahla pri nižšej dávke kortikosteroidu.
Danish: Specielle patientgrupper: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre eller hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovak: U starších pacientov alebo u pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
Danish: I dyrereproduktionsundersøgelser er der set misdannelser (hareskår, knogledeformiteter) efter administration af glukokortikoider.
Slovak: V reprodukčných štúdiách na zvieratách sa dokázalo, že glukokortikosteroidy vyvolávajú malformácie (rázštep podnebia, malformácie skeletu).
Danish: Efter samtidig indgift af begge stoffer er set øget frekvens af omlagt navlearterie og ufuldstændig forbening af nakkebenet hos rotter ved doser, der typisk sættes i forbindelse med glukokortikoid-inducerede abnormiteter.
Slovak: Po súbežnom podávaní oboch liečiv v dávkach spojených so známymi abnormalitami vyvolanými glukokortikosteroidmi sa u potkanov zistil zvýšený výskyt transpozície pupočníkovej artérie a nedokončenej osifikácie záhlavnej kosti.
Danish: Dosis skal titreres til laveste effektive dosis.
Slovak: Dávka má byť titrovaná na najnižšiu dávku, pri ktorej je udržiavaná účinná kontrola príznakov.
Danish: Din læge vil bestræbe sig på at ordinere den laveste dosis Seretide, som kan holde dine symptomer under kontrol.
Slovak: Lekár predpíše najnižšiu silu Seretide Diskus, pomocou ktorej budete mať Vaše príznaky pod najlepšou kontrolou.
Danish: Seretide inhalationspulver leveres i Diskus, som indeholder en foliestrimmel med blistre med de enkelte doser.
Slovak: Seretide sa dodáva v inhalačnej pomôcke, ktorá obsahuje fóliové pásové balenie pozostávajúce z blistrov.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Názov
Danish: Metaboliske og ernæringsmæssige lidelser Hyperglykæmi
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy
Danish: Derfor skal samtidig brug undgås, med mindre fordelen for patienten opvejer risikoen for systemiske bivirkninger forårsaget af glukokortikoider.
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebné sa vyhnúť súbežnému použitiu flutikazón propionátu a ritonaviru, pokiaľ možný prínos pre pacienta neprevyšuje riziko systémových vedľajších účinkov kortikosteroidov.
Danish: Eventuel systemisk påvirkning kan omfatte Cushings syndrom, cushingoide træk, binyrebarksuppression, væksthæmning hos børn og unge, fald i knogletæthed, katarakt og glaukom.
Slovak: Možné systémové účinky zahŕňajú Cushingov syndróm, Cushingoidné prejavy, útlm funkcie nadobličiek, spomalenie rastu u detí a mladistvých, zníženie denzity kostných minerálov, kataraktu a glaukóm.
Danish: Lav dosis inhalationssteroid (≤ 500mikg beclometasondipropionat eller tilsvarende/dgl.)
Slovak: Nízka dávka ICS ( ≤500 µg BDP alebo ekvivalent/denne)
Danish: Fluticasonpropionat kan medføre hæshed og candidiasis (trøske) i mund og svælg hos nogle patienter.
Slovak: Vzhľadom k obsahu flutikazón propionátu sa u niektorých pacientov môže objaviť zachrípnutie a kandidóza (soor) ústnej dutiny a hrdla.
Danish: Hel brugsanvisningen er beskrevet i indlægssedlen i pakningen.
Slovak: Strip je obsiahnutý v odliatej plastovej pomôcke.
Danish: Det er vigtigt kun at tage Seretide efter lægens anvisning.
Slovak: Je dôležité, aby ste Seretide užívali tak, ako Vám to odporučil Váš lekár.
Danish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury) Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irland
Slovak: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Írsko
Danish: hjertearytmi, diabetes mellitus, ubehandlet hypokaliæmi og tyreotoksikose.
Slovak: Seretide sa má podávať opatrne pacientom s ťažkými kardiovaskulárnymi poruchami zahŕňajúcimi abnormality srdcového rytmu, pacientom s diabetes mellitus, neliečenou hypokaliémiou alebo tyreotoxikózou.
Danish: Akut binyrebarkinsufficiens kan opstå på grund af traume, operation, infektion eller for hurtig nedsættelse af dosis og kan føre til spisevægring, mavesmerter, vægttab, træthed, hovedpine, kvalme, opkastning, hypotension, opmærksomhedstab, hypoglykæmi og kramper.
Slovak: Tento stav sa zvyčajne prejaví nešpecifickými príznakmi a môžu zahŕňať anorexiu, bolesť brucha, zníženie telesnej hmotnosti, únavu, bolesť hlavy, nauzeu, dávenie, hypotenziu, znížené vedomie, hypoglykémiu a záchvaty.
Danish: Seretide indeholder - De aktive stoffer er 50 mikrogram salmeterol som salmeterolxinafoat og 100, 250 eller 500
Slovak: - Liečivá sú 50 mikrogramov salmeterolu (vo forme hydroxynaftoátu) a 100, 250 alebo 500
Danish: GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgien
Slovak: Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgicko
Danish: Myalgi
Slovak: Náustok
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU(
Danish: Meget almindelig bivirkning (det sker hos flere end 1 ud af 10 patienter): - Hovedpine, aftager som regel ved fortsat behandling.
Slovak: Veľmi časté účinky: to znamená, že sa vyskytujú u viac ako 1 z 10 ľudí užívajúcich tento liek.
Danish: SÅDAN LUKKES DISKUS: Skub fingergrebet tilbage mod dig selv, så langt som muligt - indtil det siger klik.
Slovak: Diskus zatvoríte tak, že jazdec posuniete späť smerom k Vám čo najviac ako to pôjde.
Danish: Overfølsomhed over for indholdsstofferne (se pkt.
Slovak: Seretide je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou (alergiou) na niektoré z liečiv alebo na niektorú z pomocných látok (pozri 6.1
Danish: Bilkørsel og betjening af maskiner Seretide påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že možné vedľajšie účinky spojené so Seretide budú mať vplyv na Vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Danish: Denne indlægsseddel fortæller:
Slovak: Celkové výsledky štúdie ukázali:
Danish: Inhalationsbehandlingen med fluticasonpropionat bør minimere behovet for perorale steroider.
Slovak: Prínosom liečby inhalačným flutikazón propionátom má byť minimalizácia potreby perorálnych steroidov, ale u pacientov prechádzajúcich z perorálnych steroidov môže počas značnej doby pretrvávať riziko narušenej adrenálnej rezervy.
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Danish: Meget sjælden bivirkning (det sker hos mindre end 1 ud af 10.000 patienter): - Overfølsomhedsreaktioner, fx kløe, hævelse (som regel i ansigtet, på læber, tunge eller i svælget), åndenød, hvæsen eller hoste (bronkospasme).
Slovak: - Príznaky alergie, ako sú svrbenie, opuch (zvyčajne tváre, pier, jazyka alebo hrdla), dýchacie ťažkosti, piskot alebo kašeľ (bronchospazmus).
Danish: Lactosemonohydrat (indeholder mælkeproteiner) 6.2 Uforligeligheder
Slovak: Zoznam pomocných látok Monohydrát laktózy (ktorý obsahuje mliečne bielkoviny).
Danish: Eventuelle systemiske bivirkninger er Cushings syndrom, cushingoide træk, binyrebarksuppression, væksthæmning hos børn og unge, nedsat knogletæthed, katarakt og glaukom (se pkt.
Slovak: Možné systémové účinky zahŕňajú Cushingov syndróm, Cushingoidné prejavy, útlm funkcie nadobličiek, spomalenie rastu u detí a mladistvých, zníženie denzity kostných minerálov, kataraktu a glaukóm (pozri časť 4.4
Danish: I proceduren for gensidig anerkendelse er Det Forenede Kongerige referencemedlemsstaten, og Østrig, Belgien, Danmark, Finland, Frankrig, Grækenland, Tyskland, Italien, Irland, Island, Luxembourg, Nederlandene, Portugal, Spanien og Sverige er de berørte medlemsstater.
Slovak: V rámci tohto postupu je referenčným štátom Spojené kráľovstvo a dotknutými členskými štátmi sú Rakúsko, Belgicko, Dánsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Nemecko, Taliansko, Írsko, Island, Luxembursko, Holandsko, Portugalsko, Španielsko a Švédsko.
Danish: To pust to gange daglig
Slovak: Dve inhalácie dvakrát denne
Danish: 6.2 Uforligeligheder Ikke relevant
Slovak: 6.2 Inkompatibility Neaplikovateľné.
Danish: Dette lægemiddel anbefales ikke til børn under 4 år.
Slovak: Tento liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 4 roky.
Danish: Det er vigtigt, at du er særlig omhyggelig med punkt 4-7:
Slovak: Je dôležité, aby ste sa pri krokoch 4 až 7 neponáhľali:
Danish: Behandling med Seretide bør ikke seponeres pludseligt.
Slovak: Liečba so Seretide sa nesmie náhle prerušiť.
Danish: Patienterne bør øve sig foran et spejl de første gange.
Slovak: Pacienti majú precvičovať pred zrkadlom pri niekoľkých prvých použitiach.
Danish: Referencemedlemsstaten og de berørte medlemsstater gav afslag på ansøgningen om udvidelse af indikationerne den 3. august 2005.
Slovak: Referenčný členský štát a dotknuté členské štáty zamietli 3. augusta 2005 túto zmenu, ktorá by znamenala rozšírenie indikácií daného lieku.
Danish: Trykbeholder.
Slovak: Tlakový obal.
Danish: Voksne og unge fra 12 år
Slovak: Dospelí a mladiství vo veku od 12 rokov a starší
Danish: Seretide Evohaler og tilknyttede navne (se bilag I) er godkendt i en række EU-medlemsstater gennem proceduren for gensidig anerkendelse.
Slovak: V niektorých členských štátoch EÚ bol Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri prílohu I) schválený postupom vzájomného uznávania.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Danish: Det er meget vigtigt at følge din læges anvisning om, hvor mange pust og hvor ofte, du skal tage din medicin.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste sa riadili pokynmi Vášho lekára ohľadom toho, koľko inhalácií máte užívať a ako často máte užívať Váš liek.
Danish: Zone Industrielle No 2, 23 rue Lavoisier, La Madeleine 27000 Evreux, Frankrig
Slovak: Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, la madeleine, 27000 Evreux, Francúzsko.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ }
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}.
Danish: Salmeterol tilhører gruppen af lægemidler med langtidsvirkende bronkieudvidende effekt (virkningen holder sig i mindst 12 timer).
Slovak: Salmeterol patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú dlhodobo pôsobiace bronchodilatanciá (účinok trvá najmenej 12 hodín).
Danish: Bemærk: Dette bilag III (Produktresumé, Etikettering og Indlægsseddel) var bilag til Europa-Kommissionens beslutning angående denne artikel 6(13) arbitreringssag vedrørende Seretide Evohaler og tilknyttede navne.
Slovak: Poznámka: Uvedená Príloha III (Súhrn charakteristických vlastností lieku, Označenie obalu a Písomná informácia pre používateľov) bola priložená k rozhodnutiu Komisie vydanom v súlade s postupom podľa článku 6(13) pre Seretide Evohaler a súvisiace názvy.
Danish: Børn fra 4 til 12 år Seretide 25/50 Evohaler
Slovak: Deti vo veku od 4 do 12 rokov Seretide 25/50 Evohaler
Danish: Udskillelsen af fluticasonpropionat er karakteriseret ved høj clearance (1150 ml/minut), stort fordelingsvolumen i steady-state (ca. 300 l) og en terminal halveringstid på ca. 8 timer.
Slovak: Vylučovanie flutikazón propionátu je charakterizované vysokým plazmatickým klírensom (1150 ml/min), veľkým distribučným objemom v rovnovážnom stave (približne 300 l) a terminálnym polčasom približne 8 hodín.
Danish: Hvis dine symptomer er velkontrollerede på Seretide Evohaler to gange daglig, kan din læge forsøge at nedsætte dosis til en gang daglig.
Slovak: Ak budete mať Vaše príznaky pod dostatočnou kontrolou pri používaní Seretide Evohaler dvakrát denne, Váš lekár sa môže rozhodnúť znížiť Vašu dávku na jedenkrát denne.
Danish: Glaxo Wellcome Production
Slovak: Glaxo Wellcome
Danish: Du må ikke stoppe behandlingen med Seretide pludseligt, da dette kan forværre dine symptomer og give problemer med kroppens hormoner.
Slovak: Neprestaňte užívať Seretide náhle, pretože by to mohlo zhoršiť Vašu astmu a mohlo by to spôsobiť problémy s telesnými hormónmi.
Danish: Brugsanvisning Få lægen, sygeplejersken eller apoteket til at vise dig, hvordan du skal bruge din spray.
Slovak: Návod na správne použitie Váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik Vás poučia o správnom používaní inhalátora.
Danish: 10 x 120 pust (kun til hospitals- og apoteksbrug)
Slovak: X 120 inhalácií (použitie len v nemocnici alebo lekárni)
Danish: Suspensionen er i en indvendigt lakeret, 8 ml trykbeholder i aluminium, forseglet med doseringsventil.
Slovak: Suspenzia je obsiahnutá vo vnútorne lakovanom, 8 ml tlakovom obale z hliníkovej zliatiny uzavretom dávkovacím ventilom.
Danish: Der er ikke lavet undersøgelser med Seretide inhalationsspray til børn under 4 år.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití inhalátora Seretide u detí mladších ako 4 roky.
Danish: I så fald skal Seretide straks seponeres, patienten undersøges, og om nødvendigt gives anden behandling.
Slovak: Používanie Seretide Evohaler sa musí ihneď prerušiť, pacient vyšetriť a v prípade potreby začať alternatívnu liečbu.
Danish: Hver dosis Seretide indeholder:
Slovak: Každá jednotlivá inhalačná dávka Seretide poskytuje:
Danish: Fremstiller
Slovak: Production
Danish: Seretide 50/100 mikrogram er uegnet til voksne og børn med alvorlig astma.
Slovak: Poznámka: sila Seretide 25/50 mikrogramov nie je vhodná pre dospelých a deti s ťažkou astmou.
Danish: En inhalationsspray indeholder 120 doser.
Slovak: Jeden tlakový obal obsahuje 120 inhalačných dávok.
Danish: Pas på ikke at tabe sprayen, det kan få dosistælleren til at tælle ned.
Slovak: Dajte si pozor, aby Vám inhalátor nespadol, pretože by to mohlo spôsobiť odpočítanie dávky na počítači dávok.
Danish: Det er vigtigt at patienterne begynder med at trække vejret så langsomt som muligt lige før de skal tage medicinen.
Slovak: Je dôležité, aby pacienti začali vdychovať tak pomaly, ako sa len dá, tesne pred použitím inhalátora.
Danish: HVORDAN DU OPBEVARER SERETIDE
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ SERETIDE
Danish: Den maksimale godkendte dosis fluticasonpropionat i Seretide spray til børn er 100 mikrogram to gange dagligt.
Slovak: Maximálna schválená dávka flutikazón propionátu dodaná inhalátorom Seretide u detí je 100 µg dvakrát denne.
Danish: Beholderen er forsynet med en dosistæller, som viser, hvor mange doser, der er tilbage.
Slovak: K nádobke je pripojený počítač dávok, ktorý ukazuje, koľko dávok lieku ešte zostáva.
Danish: Seretide Evohaler må kun anvendes til inhalation.
Slovak: Seretide Evohaler je určený len na inhaláciu.
Danish: HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER HAR SERETIDE
Slovak: Možné vedľajšie účinky
Danish: Metalbeholderen må ikke komme i vand.
Slovak: KOVOVÁ NÁDOBKA SA NESMIE DÁVAŤ DO VODY
Danish: Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Østrig
Slovak: Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Rakúsko
Danish: Det er blevet påvist ved daglig anvendelse igennem to år på en lang række forskellige dyrearter, at det tilsatte CFC-frie drivmiddel, norfluran, ikke har nogen toksisk effekt selv ved langt højere forstøvningskoncentrationer, end patienter sandsynligvis nogensinde vil få det.
Slovak: Ukázalo sa, že propelent bez CFC, norflurán, nemal u rôznych druhov zvierat, ktoré mu boli vystavené denne počas dvoch rokov, žiaden toxický účinok pri veľmi vysokých aerosólových koncentráciách ďaleko prevyšujúcich koncentrácie pravdepodobné u pacientov.
Danish: Brugen af spacer sammen med inhalationssprayen for større terapeutisk effekt anbefales til patienter (især små børn), som har svært ved samtidig at inhalere og aktivere sprayen (se pkt.
Slovak: Použitie dodatočného nadstavca s inhalátorom za účelom získania väčšieho terapeutického účinku sa odporúča u pacientov (hlavne u malých detí), ktorí majú ťažkosti so zosúladením vdychovania s aktiváciou inhalátora (pozri časť 4.4
Danish: Patienten skal helst sidde eller stå op under inhalationen.
Slovak: Počas inhalácie má pacient sedieť alebo stáť.
Danish: Det er meget vigtigt, at du bruger Seretide hver dag som anvist, indtil din læge fortæller dig andet.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste Seretide užívali každý deň podľa pokynov, pokiaľ Vám Váš lekár nepovie, aby ste ho prestali užívať.
Danish: Må ikke opbevares ved over 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Danish: - Fjern aldrig metalbeholderen fra plastichylstret.
Slovak: - Počas čistenia ani inokedy nevyťahujte kovovú nádobku z plastového puzdra.
Danish: - Fjern beskyttelseshætten fra mundstykket.
Slovak: - Odstráňte kryt z ústneho nadstavca.
Danish: Fluticasonpropionat givet som inhalation i de anbefalede doser giver en glukokortikoid antiinflammatorisk effekt i lungerne, som formindsker symptomer på og forværring af astmaen uden de bivirkninger, der ses ved systemisk steroidbehandling.
Slovak: Flutikazón propionát podávaný inhalačne v odporúčaných dávkach má glukokortikoidový protizápalový účinok v pľúcach, výsledkom ktorého je zmiernenie príznakov a exacerbácií astmy s nižším výskytom nežiaducich účinkov ako pri systémovom podávaní kortikosteroidov.
Danish: - Tør mundstykket indvendigt og udvendigt og tør plastichylstret med en tør klud.
Slovak: - Utrite vnútornú aj vonkajšiu stranu ústneho nadstavca a plastové puzdro suchou handričkou alebo papierovou vreckovkou.
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Slovak: Uchovávajte pre teplote neprevyšujúcej 25°C.
Danish: Hvis de ser "røg" komme op af sprayen eller ud ved mundvigene, skal de gøre det om igen fra pkt.
Slovak: Ak uvidia nad inhalátorom alebo po stranách úst vychádzať "aerosól", musia znovu začať od kroku 2.
Danish: Inhalationsspray leveres I æsker med:
Slovak: Inhalátory sú dodávajú v krabičkách, ktoré obsahujú:
Danish: Inhalationsspray, suspension 1 x 120 pust
Slovak: Inhalačná suspenzia v tlakovom obale 1 X 120 inhalácií
Danish: Medicinen er i en trykbeholder i plastichylster med mundstykke.
Slovak: Liek je obsiahnutý v tlakovej nádobke v plastovom puzdre s ústnym nadstavcom.
Danish: Kombinationen af salmeterol og fluticasonpropionat forebygger astmaanfald ved regelmæssig brug.
Slovak: Keď sa táto kombinácia salmeterolu a flutikazón propionátu používa pravidelne, zabraňuje vzniku záchvatov astmy.
Danish: Beholderen må ikke punkteres eller brændes, heller ikke når den er tømt.
Slovak: Nádobka sa nesmie prepichnúť, poškodiť ani nespáľte, ani keď sa zdá byť prázdna.
Danish: Patienterne bør anskaffe en ny spray, når dosistælleren viser 20.
Slovak: Pacienti majú uvažovať o zabezpečení náhradného inhalátora, keď bude počítač dávok ukazovať číslo 020.
Danish: Spraybeholderen indeholder en hvid til hvidlig suspension til inhalation.
Slovak: Tlaková nádobka obsahuje bielu až šedobielu inhalačnú suspenziu.
Danish: Rengøring af sprayen Sørg for rengøring af din spray mindst 1 gang om ugen for at undgå tilstopning.
Slovak: Aby ste zabránili upchatiu inhalátora, je dôležité, aby ste ho aspoň jedenkrát týždenne čistili.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre eller hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovak: U starších pacientov alebo u pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.