FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Fluralaner wird weitgehend über den ganzen Körper verteilt und erreicht die höchsten Konzentrationen in der Leber sowie in der Haut und im Fett.
Bulgarian: Той се разпространява в цялото тяло, като най-високи концентрации се достигат в черния дроб и кожата/мазнините.
German: Flasche aus farblosem hochdichten Polyethylen (HDPE), verschlossen mit einer Aluminium/Polyesterfolie und einer blauen kindersicheren Schraubkappe aus Polypropylen (1-Literund 4-Liter-Handelsformen) oder Typ III Braunglasflasche mit weißer Polypropylen/Polyethylen
Bulgarian: Бутилка от безцветен полиетилен с висока плътност (HDPE), затворена с уплътнение от алуминиево/ полиестерно фолио и синя пропиленова винтова капачка, със защита за деца (опаковки от 1 L и 4 L) или тип III амбър стъклена бутилка с бяла полипропилен/полиетилен (PP/PE) винтова капачка, със защита за деца с разширена ниска плътност PE/алуминиево фолио/ PE облицовка (50 ml опаковка).
German: o Mischen Sie das benötigte Volumen des Tierarzneimittels mit Wasser in einen großen Vorratsbehälter oder stellen Sie eine Stammlösung in einem kleinen Behälter her.
Bulgarian: o Смесете необходимото количество от продукта с вода в голям резервоар или пригответе концентриран разтвор в малък резервоар.
German: Es sollte keine andere Trinkwasserquelle während der Medikationsphase verfügbar sein.
Bulgarian: По време на периода на прием на продукта не трябва да има никакви други източници на вода за пиене.
German: Flasche (1- und 4-Liter-Handelsformen)
Bulgarian: БУТИЛКА (1 и 4 -L размер на опаковката)
German: Maximale Plasmakonzentrationen werden 36 Stunden nach der ersten Dosis und 12 Stunden nach der zweiten Dosis erreicht.
Bulgarian: След перорален прием, fluralaner се резорбира бързо от приетата вода и достига максимална концентрация в плазмата 36 часа след първата доза и 12 часа след втората доза.
German: In-vitro-Bioassays zeigen, dass Fluralaner wirksam gegen Parasiten mit nachgewiesener Feldresistenz, u.a. gegen Organophosphate, Pyrethroide und Carbamate, ist.
Bulgarian: In vitro биопроби показват, че fluralaner е ефективен срещу паразитите с доказана полева резистентност включително органофосфати, пиретроиди и карбамати.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
German: Nach der Anwendung des Tierarzneimittels die Hände und benetzte Haut mit Wasser und Seife waschen.
Bulgarian: След употреба на продукта измивайте със сапун и вода ръцете и кожата, която е влязла в контакт с продукта.
German: Die folgenden Praktiken sollten vermieden werden, da sie das Risiko einer Resistenzentwicklung erhöhen und letztlich zu einer wirkungslosen Therapie führen können: - zu häufige und wiederholte Anwendung von Akariziden derselben Wirkstoffklasse über einen längeren Zeitraum - Unterdosierung z.B. aufgrund der Unterschätzung der Körpergewichte, Fehlanwendung des
Bulgarian: Да се избягват следните практики, защото те повишават риска от развитие на резистентност и в крайна сметка може да доведат до неефективно лечение: - твърде често и повтарящо се прилагане на акарициди от същия клас за удължен период от време; - недостатъчно дозиране, което може да се дължи на неправилна оценка на телесната маса, неправилно прилагане на продукта или липса на калибриране на дозиращото устройството.
German: Das benötigte Volumen des Tierarzneimittels für jeden Behandlungstag wird aus dem Gesamtkörpergewicht (kg) der gesamten zu behandelnden Geflügelherde berechnet:
Bulgarian: Необходимото количество на продукта за всеки ден на лечение се изчислява от общата телесна маса (kg) на цялата група птици, която следва да се третира:
German: Schließen Sie den Vorratsbehälter oder das Dosiergerät bzw. die Dosierpumpe an das Tränkesystem an.
Bulgarian: Свържете резервоара или дозиращо устройство или дозираща помпа към системата за вода за пиене.
German: Fluranaler wird in hohem Maße an Protein gebunden.
Bulgarian: Fluralaner се свързва здраво с протеините.
German: Volumen des Tierarzneimittels (ml) pro Behandlungstag = Gesamtkörpergewicht (kg) der zu behandelnden Hühner x 0,05 ml/kg
Bulgarian: Количество продукт (ml) за деня на третиране = Обща телесна маса (kg) на пилета, които следва да се третират x 0,05 ml/kg
German: ETIKETT FLASCHE (nur 50-ml-Handelsform)
Bulgarian: НА БУТИЛКА (само 50-ml опаковка)
German: Das Tierarzneimittel kann während der Legeperiode verwendet werden.
Bulgarian: Продуктът може да се използва по време на яйценосене.
German: Rühren Sie vorsichtig die Stammlösung oder den Inhalt des Vorratsbehälters, bis das medikierte Wasser homogen erscheint.
Bulgarian: Разбъркайте внимателно концентрирания разтвор или съдържанието на резервоара докато водата и продукта се хомогенизират.
German: Die nachfolgenden Hinweise müssen in der beschriebenen Reihenfolge befolgt werden, um das medikierte Trinkwasser herzustellen:
Bulgarian: За подготвяне на медикаментозната вода е необходимо да се следват посочените по-долу указания в описания ред:
German: Die Dosierung beträgt 0,5 mg Fluralaner pro kg Körpergewicht (entsprechend 0,05 ml der Lösung) und wird zweimal im Abstand von 7 Tagen verabreicht.
Bulgarian: Дозата е 0.5 mg fluralaner на kg телесна маса (еквивалентно на 0.05 ml от продукта) двукратен прием с интервал от 7 дни.
German: Fluralaner erwies sich im Boden sowohl unter aeroben als auch unter anaeroben Bedingungen als sehr persistent.
Bulgarian: Fluralaner показва много голяма устойчивост в почвата както при аеробни, така и при анаеробни условия.
German: Die Stammlösung muss mit Trinkwasser weiter verdünnt und mit einem Dosiergerät oder einer Dosierpumpe über den Anwendungszeitraum verabreicht werden.
Bulgarian: Концентрираният разтвор следва да се разтвори във вода за пиене и да се приложи с дозиращо устройство или дозираща помпа.
German: Essbare Gewebe: 14 Tage.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 14 дни.
German: Nach der Behandlung von 3 Wochen alten und erwachsenen Hühnern mit dem bis zu 5-Fachen der empfohlenen Dosis über das 3-Fache der empfohlenen Behandlungsdauer wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Bulgarian: След третиране на 3-седмични и възрастни птици с доза до 5 пъти по-висока от препоръчителната при 3 пъти препоръчителния период на третиране не са наблюдавани неблагоприятни реакции.
German: Füllen Sie nach jeder Verabreichung den Vorratsbehälter mit sauberem (nicht-medikiertem) Wasser, um die Leitungen zu spülen.
Bulgarian: След всяко третиране, напълнете съда за концентрирания разтвор с чиста (немедикаментозна) вода за изплакване на поилната система.
German: FALTSCHACHTEL (nur 50-ml-Handelsform)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (само 50-ml опаковка)
German: EU/2/17/212/001-003
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/17/212/001-003
German: Fluralaner wird hauptsächlich über die Leber ausgeschieden.
Bulgarian: При птиците не се наблюдават съществени метаболити и fluralaner се елиминира основно чрез черния дроб.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Intervet Productions S.A.
German: Fortpflanzungsfähigkeit und Legeperiode:
Bulgarian: Заплодяемост и яйценосене:
German: Fluralaner zerfällt im aquatischen Sediment unter anaeroben Bedingungen, während es sich unter aeroben Bedingungen als sehr persistent erwies.
Bulgarian: Fluralaner се разлага във водна утайка при анаеробни условия, като показва много висока устойчивост при аеробни условия.
German: Berechnen Sie die benötigte Menge des Tierarzneimittels (ml) basierend auf dem Gesamtgewicht aller in dem Stall zu behandelnden Tiere.
Bulgarian: Изчислете необходимото количество от продукта въз основа на общата телесна маса на всички птици в помещението, които ще се третират.
German: Kalkulieren Sie basierend auf dem Wasserverbrauch des Vortages, wieviel Wasser die Hühner während der Behandlung aufnehmen werden.
Bulgarian: Преценете колко вода ще изпият птиците по време на третирането въз основа на консумираната вода през предходния ден.
German: Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser
Bulgarian: За прилагане във вода за пиене
German: Leicht gelbe bis kräftig gelbe Lösung.
Bulgarian: Светложълт до тъмножълт разтвор.
German: Exzolt 10 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner Fluralaner
Bulgarian: ПРОДУКТ Exzolt 10 mg/ml разтвор за прилагане във вода за пиене за пилета fluralaner
German: Essbare Gewebe: 14 Tage Eier: Null Tage
Bulgarian: Яйца: нула дни
German: Fluralaner Geflügel
Bulgarian: Домашни птици
German: Packungsgrößen: Flaschen mit 50 ml, 1 Liter oder mit 4 Litern Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Bulgarian: Размер на опаковките: бутилки от 50 ml, 1 L или 4 L.
German: EU/2/17/212/001 (1 Liter) EU/2/17/212/002 (4 Liter)
Bulgarian: ЕU/2/17/212/001 (1 L)
German: Zum Eingeben über das Trinkwasser.
Bulgarian: За прилагане във вода за пиене.
German: Folglich können mit 500 ml des Tierarzneimittels pro Behandlungstag 10.000 kg Körpergewicht behandelt werden (z. B. 5.000 Hühner mit einem Körpergewicht von je 2 kg).
Bulgarian: 500 ml от продукта се използват за третиране на 10 000 kg телесна маса (т.е. 5 000 птици, всяка с телесна маса 2 kg) във всеки ден на третиране.
German: Folglich können mit 50 ml des Tierarzneimittels pro Behandlungstag 1.000 kg Körpergewicht behandelt werden (z. B. 500 Hühner mit einem Körpergewicht von je 2 kg).
Bulgarian: 50 ml от продукта се използват за третиране на 1 000 kg телесна маса (т.е. 500 птици, всяка с телесна маса 2 kg) във всеки ден на третиране.
German: GEBRAUCHSINFORMATION (1- und 4-Liter-Handelsformen): Exzolt 10 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner
Bulgarian: ЛИСТОВКА (опаковки от 1- и 4 L): Exzolt 10 mg/ml разтвор за прилагане във вода за пиене за пилета ИМЕ
German: HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
German: GEBRAUCHSINFORMATION (50-ml-Handelsform): Exzolt 10 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner
Bulgarian: ЛИСТОВКА (50 ml опаковка): Exzolt 10 mg/ml разтвор за прилагане във вода за пиене за пилета
German: Antiparasitische Wirkstoffe / Wirkstoffe gegen
Bulgarian: Средства, действащи срещу ектопаразити
German: GEGENANZEIGEN
Bulgarian: ВПИСВАНЕ
German: Die Verträglichkeit wurde bei 3 Wochen alten und bei erwachsenen Hühnern gezeigt, die mit dem bis zu 5-Fachen der empfohlenen Dosis über das 3-Fache der empfohlenen Behandlungsdauer behandelt wurden.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции върху яйценосенето, когато кокошки носачки са третирани с до 5 пъти препоръчителната доза за 3 пъти препоръчителния период на лечение.
German: • Prüfen Sie das Tränkesystem, um sicherzustellen, dass es funktioniert und keine Lecks aufweist.
Bulgarian: Проверете системата за водата, за да се уверите, че тя работи добре и няма течове; уверете се, че във всички капкови или камбанни поилки има вода.
German: Exzolt 10 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner
Bulgarian: ПРОДУКТ Exzolt 10 mg/ml разтвор за прилагане във вода за пиене за пилета
German: EU/2/17/212/003
Bulgarian: ЕU/2/17/212/002 (4 L)
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juni 2017 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юни 2017.
German: Falls ein weitere Behandlung erforderlich ist, sollte der Intervall zwischen den beiden Behandlungszeiträumen mindestens 3 Monate betragen.
Bulgarian: Ако е необходим друг курс на третиране, интервалът между двата курса на лечение трябва да е поне 3 месеца.
German: Am 18/08/2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Exzolt in der gesamten EU.
Bulgarian: На 18/08/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Exzolt, валиден в Европейския съюз.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Exzolt finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Exzolt може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Bei der Handhabung des Produkts nicht essen, trinken oder rauchen.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете, докато работите с продукта.
German: Die Eierproduktion kann ebenfalls beeinträchtigt werden.
Bulgarian: Възможно е да бъде засегнато и снасянето на яйца.
German: Es wird eine ausreichende Menge von Exzolt hinzugefügt, um sicherzustellen, dass die erforderliche Dosis in der Wassermenge vorhanden ist, die von den Hühnern an einem Tag verbraucht wird.
Bulgarian: Добавя се достатъчно количество Exzolt, за да се гарантира, че необходимата доза присъства в количеството вода, която пилетата ще изконсумират за един ден.
German: Fluralaner
Bulgarian: Exzolt fluralaner
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Exzolt.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Exzolt.
German: Einer der Ställe in den jeweiligen Betrieben wurde mit Exzolt behandelt, während der andere Stall nicht behandelt wurde.
Bulgarian: Едно от помещенията във всяка ферма се третира с Exzolt, а другото помещение не се третира.
German: Exzolt wurde in einer Feldstudie mit 9 landwirtschaftlichen Betrieben mit einem Befall mit der roten Vogelmilbe untersucht, jeweils mit zwei ähnlichen Ställen mit 550 bis 100.000 Hühnern pro Stall.
Bulgarian: Exzolt е проучен в едно полево проучване, обхващащо 9 ферми, заразени с кокошинки, всяка с две подобни помещения с от 550 до 100 000 пилета в помещение.
German: Exzolt wird dem Trinkwasser in einem Intervall von sieben Tagen zweimal hinzugefügt.
Bulgarian: Exzolt се добавя към водата за пиене два пъти, през интервал от седем дни.
German: Die Wirksamkeit hielt in Abhängigkeit vom Produktionszyklus und davon, wie effektiv die landwirtschaftlichen Betriebe die Wiedereinführung von neuen Milben in ihre Ställe verhinderten, zwischen 6 Wochen und 8 Monaten an.
Bulgarian: Продължителността на ефективността е между 6 седмици и 8 месеца, в зависимост от дължината на производствения цикъл и това доколко ефективно фермите предотвратяват повторно попадане на нови кокошинки в техните помещения.
German: Da das Tierarzneimittel für die Haut und/oder die Augen leicht reizend sein kann, sollte der Kontakt mit der Haut, den Augen und der Schleimhaut (feuchten Körperoberflächen wie der Mundschleimhaut) vermieden werden.
Bulgarian: Тъй като ветеринарномедицинският продукт може леко да дразни кожата и/или очите, трябва да се избягва контакт с кожата, очите и лигавиците (влажни телесни повърхности, като вътрешната част на устата).
German: Exzolt reduzierte die Anzahl der der Milben um über 99 % bei Junghennen und Elterntieren und um über 98 % bei Legehennen.
Bulgarian: Exzolt намалява броя на кокошинките с над 99% при ярките и родителските стада и с над 98% при кокошките-носачки.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Exzolt gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Exzolt са по-големи от рисковете, и препоръча Exzolt да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
German: Der Wirkstoff stört die Signalübertragung zwischen den Nervenzellen (Neurotransmission) im Nervensystem der Parasiten, was deren Lähmung und Tod zur Folge hat.
Bulgarian: Той действа, като влияе на начина, по който се предават сигналите между нервните клетки (невротрансмисия) в нервната система на паразитите, което води до парализа и смърт на паразитите.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Hühnern, die mit Exzolt behandelt wurden, beträgt 14 Tage.
Bulgarian: Карентният срок за месо от пилета, третирани с Exzolt, е 14 дни.
German: Es gibt keine bekannten Nebenwirkungen.
Bulgarian: Не са известни неблагоприятни лекарствени реакции.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Exzolt zu verstehen.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Exzolt.
German: Welche Risiken sind mit Exzolt verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Exzolt?
German: Welchen Nutzen hat Exzolt in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Exzolt са установени в проучванията?
German: Ein Befall mit der roten Vogelmilbe kann beim Geflügel Reizungen und Unruhe, Federpicken und Anämie (geringe Anzahl roter Blutkörperchen) verursachen.
Bulgarian: Заразяването с кокошинки може да причини дразнене и неспокойствие на птиците, кълване на пера и анемия (нисък брой на червените кръвни клетки).
German: Exzolt ist ein Tierarzneimittel für die Behandlung eines Befalls mit der roten Vogelmilbe (Dermanyssus gallinae) bei Junghennen (jungen weiblichen Hühnern), Elterntieren und Legehennen.
Bulgarian: Exzolt е ветеринарномедицински продукт, който се използва за третиране на заразени с кокошинки (Dermanyssus gallinae) ярки (млади женски пилета), родителски стада и кокошки-носачки.
German: Exzolt enthält den Wirkstoff Fluralaner.
Bulgarian: Exzolt съдържа активната субстанция флураланер (fluralaner).
German: Dies bedeutet, dass er Parasiten wie Milben, die sich von der Haut von Tieren ernähren, abtötet.
Bulgarian: Това означава, че той убива паразити от рода на кокошинките, които се хранят върху кожата на животните.
German: Weitere Informationen über Exzolt
Bulgarian: Допълнителна информация за Exzolt?
German: Die rote Vogelmilbe ist ein Parasit, der sich von Hühnerblut ernährt.
Bulgarian: Кокошинката е паразит, който се храни с кръвта на кокошки.
German: Was ist Exzolt und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Exzolt и за какво се използва?
German: Der in Exzolt enthaltene Wirkstoff, Fluralaner, wirkt als „Ektoparasitikum".
Bulgarian: Активната субстанция в Exzolt, флураланер, действа като „ектопаразитицид".
German: Exzolt ist als Lösung zur Anwendung im Trinkwasser und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Bulgarian: Exzolt се предлага под формата на разтвор за употреба във вода за пиене и се отпуска по лекарско предписание.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Exzolt wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Exzolt, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
German: Wie wird Exzolt angewendet?
Bulgarian: Как се използва Exzolt?
German: Die Wartezeit für Eier von Hühnern, die mit Exzolt behandelt wurden, beträgt null Tage.
Bulgarian: Карентният срок за яйца от пилета, третирани с Exzolt, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
German: Warum wurde Exzolt zugelassen?
Bulgarian: Защо Exzolt е лицензиран за употреба?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Exzolt benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Exzolt собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
German: Wie wirkt Exzolt?
Bulgarian: Как действа Exzolt?
German: Nachdem die Milben Hühnerblut aufgenommen haben, tötet sie Fluralaner durch Einwirken auf ihr Nervensystem ab.
Bulgarian: Флураланер убива кокошинките като действа върху тяхната нервна система след като са погълнали от кръвта на пилетата.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Exzolt benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Exzolt собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
German: Nach der Anwendung des Arzneimittels die Hände und benetzte Haut waschen.
Bulgarian: Ръцете и кожата, която е влязла в контакт с продукта, трябва да се измиват след използване на продукта.
German: Packungsgröße
Bulgarian: Първична опаковка Количество в опаковка
German: Durchstechflasche (Glas)
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка флакон
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 08-2018 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2018.
German: Weitere Informationen zu Eylea finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Eylea можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Eylea kontinuierlich überwacht.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Eylea непрекъснато се проследяват.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Eylea ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Eylea?
German: Nach der Injektion muss der Augeninnendruck überprüft werden.
Bulgarian: След инжектирането трябва да се провери вътреочното налягане.
German: Eylea erhielt am 22. November 2012 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Bulgarian: Eylea получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 22 ноември 2012 г.
German: Die Agentur stellte weiter fest, dass es im Zusammenhang mit Eylea keine größeren oder unerwarteten Sicherheitsbedenken gab.
Bulgarian: Агенцията отбеляза, че няма сериозни или неочаквани опасения относно безопасността при Eylea.
German: Eylea ist ein Arzneimittel für Erwachsene zur Behandlung:
Bulgarian: Eylea е лекарство, което се използва за лечение на възрастни със:
German: Weitere Informationen über Eylea
Bulgarian: Допълнителна информация за Eylea:
German: Es kann außerdem an andere Proteine, wie z. B. den plazentaren Wachstumsfaktor (placental growth factor, PlGF), binden.
Bulgarian: Може да се свързва и с други протеини, например плацентния растежен фактор (PlGF).
German: Die Erkrankungen führen bei den betroffenen Personen zu einem allmählichen Verlust des zentralen Sehvermögens.
Bulgarian: Това заболяване причинява постепенна загуба на централното зрение.
German: Daher gelangte die Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Eylea gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Eylea са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Eylea werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Eylea, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
German: Die Makula sorgt für das zentrale Sehvermögen, das für detailgenaues Sehen bei alltäglichen Aufgaben wie Autofahren, Lesen und das Erkennen von Gesichtern erforderlich ist.
Bulgarian: Макулата отговаря за централното зрение, което е необходимо за визуализирането на детайли при ежедневни дейности като шофиране, четене и разпознаване на лица.
German: Eylea wird als 2-mg-Injektion in das betroffene Auge gegeben, die in geeigneten Abständen von einem Monat oder länger wiederholt wird.
Bulgarian: Eylea се прилага като инжекция от 2 mg в засегнатото око, която се повтаря през интервали от месец или повече, както е подходящо.
German: Die Injektion muss unter sterilen Bedingungen erfolgen.
Bulgarian: Процедурата трябва да се извършва при стерилни условия.