FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Exenatide a rilascio prolungato deve essere somministrato una volta a settimana, lo stesso giorno di ogni settimana.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης πρέπει να χορηγείται εφάπαξ εβδομαδιαίως, την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα.
Italian: I requisiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell' Agenzia europea dei medicinali.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Italian: L'età media all'inizio dello studio era 62 anni (con l'8,5% dei pazienti di età ≥75).
Greek: Η μέση ηλικία κατά την είσοδο στη μελέτη ήταν 62 έτη (με το 8,5% των ασθενών ≥75 ετών).
Italian: La percentuale di questi soggetti con titoli anticorpali positivi, in particolare titoli alti, ha raggiunto il picco approssimativamente tra le settimane 8 e 16 della somministrazione e successivamente è diminuita nel tempo.
Greek: Το ποσοστό αυτών των ατόμων με θετικούς τίτλους αντισωμάτων, ιδιαίτερα στους υψηλούς τίτλους, έφτασε στο μέγιστο περίπου στις εβδομάδες 8 έως 16 της χορήγησης δόσης και στη συνέχεια μειώθηκε με την πάροδο του χρόνου.
Italian: Prima dell'uso
Greek: Πριν τη Χρήση
Italian: • Gonfiore del volto, della lingua o della gola (angioedema)
Greek: • Οίδημα του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού (αγγειοοίδημα)
Italian: (vial connector)
Greek: Ενδιάμεσος σύνδεσμος (vial connector)
Italian: Picchietti delicatamente il flaconcino con l'altra mano.
Greek: Χτυπήστε απαλά το φιαλίδιο με το άλλο χέρι.
Italian: Deve usare un contraccettivo se può potenzialmente rimanere incinta durante il trattamento con questo medicinale.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε αντισύλληψη σε περίπτωση που θα μπορούσατε να καταστείτε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.
Italian: A meno che una persona qualificata possa aiutare ad iniettarlo, questo medicinale non è raccomandato per le persone non vedenti o che vedono poco.
Greek: Εκτός εάν κάποιο εκπαιδευμένο πρόσωπο μπορεί να βοηθήσει στην ένεση αυτού του φαρμάκου, δε συνιστάται για άτομα που είναι τυφλά ή δεν βλέπουν καλά.
Italian: • Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.
Italian: Picchietti per diverse volte il flaconcino su una superficie dura per staccare la polvere.
Greek: Χτυπήστε αρκετές φορές το φιαλίδιο σε σκληρή επιφάνεια για να ξεκολλήσει η σκόνη από τα τοιχώματα.
Italian: Non è noto se exenatide sia escreto nel latte materno.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η εξενατίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Italian: Non sono stati osservati effetti clinicamente significativi sulla Cmax o l'AUC.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σχετικές επιδράσεις στις τιμές Cmax ή AUC.
Italian: Agitare bene prima dell'uso.
Greek: Ανακινείστε καλά πριν από τη χρήση.
Italian: La media dell'Indice di Massa Corporea (IMC) era di 32.7 kg/m2 e la media di durata del diabete era 13,1 anni.
Greek: Ο μέσος ΔΜΣ ήταν 32,7 kg/m2 και η μέση διάρκεια του διαβήτη ήταν 13,1 έτη.
Italian: Sesso, etnia e peso corporeo non hanno un'influenza clinicamente rilevante sulle proprietà farmacocinetiche di exenatide.
Greek: Το φύλο, η φυλή και το σωματικό βάρος δεν έχουν καμία κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της εξενατίδης.
Italian: Effetti indesiderati rari • nervosismo
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες • αίσθηση εκνευρισμού
Italian: Il medicinale dovrebbe apparire uniforme (vedere le immagini nella Figura G e nella Figura H, Fase 2C).
Greek: Το φάρμακο πρέπει να φαίνεται ομοιόμορφο παντού (βλέπε Εικόνα Ζ και Εικόνα H, Βήμα 2Γ).
Italian: Pulisca delicatamente l'area con sapone e acqua o una salviettina imbevuta di alcool.
Greek: Καθαρίστε απαλά την περιοχή με σαπούνι και νερό ή ένα βαμβάκι με οινόπνευμα.
Italian: Bydureon non è un'insulina e pertanto non deve essere utilizzato come sostituto dell'insulina.
Greek: Το Bydureon δεν είναι ινσουλίνη, συνεπώς δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Italian: Le fasi di follow-up e di estensione degli studi sono incluse nel pool.
Greek: Οι φάσεις παρακολούθησης και επέκτασης των μελετών περιλαμβάνονται στο ομοδαποιημένο σύνολο.
Italian: I pazienti sono stati seguiti come in una pratica clinica di routine per una media di 38.7 mesi con una durata media del trattamento di 27.8 mesi.
Greek: Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν, όπως στη συνήθη κλινική πρακτική, για διάμεσο διάστημα 38,7 μηνών με διάμεση διάρκεια θεραπείας 27,8 μηνών.
Italian: Una volta a settimana
Greek: Εφάπαξ εβδομαδιαίως
Italian: Questa Guida è suddivisa nei seguenti paragrafi:
Greek: Ο οδηγός χρήσης περιλαμβάνει τις εξής παραγράφους:
Italian: Chiedere al farmacista come buttarlo via in sicurezza.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να το πετάξετε με ασφάλεια.
Italian: Non somministrare mai l'insulina e Bydureon insieme nella stessa iniezione.
Greek: Μην αναμιγνύετε ποτέ την ινσουλίνη και το Bydureon μαζί στην ίδια ένεση.
Italian: I pazienti e il personale di assistenza non sanitario devono essere istruiti da un operatore sanitario.
Greek: Οι ασθενείς και οι φροντιστές πρέπει να εκπαιδεύονται από τον επαγγελματία υγείας τους.
Italian: Dopo che ho miscelato il medicinale, quanto tempo posso aspettare prima di effettuare l'iniezione?
Greek: Αφού αναμιχθεί το φάρμακο, πόσο μπορώ να περιμένω προτού να κάνω την ένεση;
Italian: Successivamente, i pazienti possono riprendere il loro consueto programma di dosaggio una volta a settimana.
Greek: Στη συνέχεια, οι ασθενείς μπορούν να συνεχίσουν το συνηθισμένο δοσολογικό πρόγραμμά τους εφάπαξ εβδομαδιαίως.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere la Figura N Fase 3B delle Istruzioni per l'Utilizzatore.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην Εικόνα N στο Βήμα 3Β στις Οδηγίες Χρήσης.
Italian: Potrebbe sentire come se il pistone tendesse a tornare un pò indietro.
Greek: Μπορεί να νιώθετε το έμβολο να αναπηδά λίγο προς τα πίσω.
Italian: La scelta di altri medicinali e la scelta della dose devono essere valutate di conseguenza, poiché le reazioni avverse possono continuare e l'efficacia può persistere, almeno in parte, fino a quando i livelli di exenatide non diminuiscono.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επιλογή άλλων φαρμακευτικών προϊόντων και την επιλογή της δόσης τους, καθώς οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συνεχιστούν και η αποτελεσματικότητα μπορεί, τουλάχιστον εν μέρει, να υπάρχει έως ότου μειωθούν τα επίπεδα εξενατίδης.
Italian: Incidenza basata su studi di efficacia e sicurezza a lungo termine completati (n=526), salvo diversa indicazione.
Greek: Συχνότητα προκύπτουσα από τις ολοκληρωμένες μακροχρόνιες μελέτες αποτελεσματικότητας και ασφάλειας (n = 526), εκτός εάν υποδεικνύεται διαφορετικά.
Italian: Lo stato vitale era noto al termine dello studio per il 98.9% e il 98.8% dei pazienti trattati nel gruppo con exenatide a rilascio prolungato e placebo, rispettivamente.
Greek: Η ζωτική κατάσταση ήταν γνωστή στο τέλος της μελέτης για το 98,9% και το 98,8% των ασθενών στην ομάδα της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, αντίστοιχα.
Italian: Con l'altra mano ruoti il connettore arancione per rimuoverlo.
Greek: Με το άλλο χέρι, περιστρέψτε τον πορτοκαλί ενδιάμεσο σύνδεσμο για να τον αφαιρέσετε.
Italian: Le riduzioni del peso corporeo sono state sostenute alla settimana 52.
Greek: Οι μειώσεις στο σωματικό βάρος διατηρήθηκαν την Εβδομάδα 52.
Italian: Le due camere sono separate da un secondo pistone di gomma clorobutilica.
Greek: Οι δύο θάλαμοι διαχωρίζονται μέσω ενός δεύτερου ελαστικού εμβόλου χλωροβουτυλίου.
Italian: • SENZA girare la rondella, RUOTI la penna dopo qualche colpetto.
Greek: • ΧΩΡΙΣ να περιστρέψετε τον επιλογέα, ΠΕΡΙΣΤΡΕΨΤΕ την πένα μετά από λίγα κτυπήματα τη φορά.
Italian: Il principio attivo contenuto in questo medicinale rallenta lo svuotamento dello stomaco per cui il cibo passa più lentamente attraverso lo stomaco.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο επιβραδύνει την κένωση του στομάχου και έτσι η τροφή περνά πιο αργά από το στομάχι σας.
Italian: La percentuale complessiva dei pazienti con positività anticorpale è stata consistente in tutti gli studi clinici.
Greek: Συνολικά, το ποσοστό των θετικών σε αντισώματα ασθενών ήταν σταθερό σε όλες τις κλινικές μελέτες.
Italian: Il volume apparente medio di distribuzione di exenatide dopo somministrazione sottocutanea di una singola dose di exenatide è 28 l.
Greek: Ο μέσος φαινομενικός όγκος κατανομής της εξενατίδης μετά από υποδόρια χορήγηση εφάπαξ δόσης εξενατίδης είναι 28 l.
Italian: (Questa domanda è relativa alla Fase 4a).
Greek: (Η ερώτηση αυτή σχετίζεται με το βήμα 4α).
Italian: Avrà bisogno di un contenitore resistente alle perforazioni che:
Greek: Θα χρειαστείτε ένα δοχείο ανθεκτικό σε διάτρηση που:
Italian: • abbia un coperchio
Greek: • έχει καπάκι,
Italian: • perdita di capelli
Greek: • απώλεια μαλλιών
Italian: Non ci sono stati eventi di grave ipoglicemia con Bydureon BCise.
Greek: Δεν υπήρξαν συμβάντα μείζονος υπογλυκαιμίας με το Bydureon BCise.
Italian: Per l'iniezione successiva può tornare al suo giorno scelto per le iniezioni.
Greek: Για την επόμενη ένεσή σας μπορείτε να επανέλθετε στην ημέρα που έχετε επιλέξει για την ένεση.
Italian: Frequenze riportate in dati aggregati relativi a periodi controllati dei due studi clinici di fase 3 (n = 410).
Greek: Συχνότητες αναφερθείσες στο ομαδοποιημένο σύνολο δεδομένων από τις ελεγχόμενες περιόδους των δύο φάσης 3 κλινικών μελετών (n = 410).
Italian: (Questa domanda è relativa alle fasi mostrate dalla fase 3a alla fase 3d).
Greek: (Η ερώτηση αυτή σχετίζεται με τα βήματα που παρουσιάζονται στις Παραγράφους 3α έως 3δ).
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica non sono stati condotti studi di farmacocinetica.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια δεν έχει πραγματοποιηθεί καμία φαρμακοκινητική μελέτη.
Italian: P-values sono tutti aggiustati e p-values per molteplicità.
Greek: Οι p-τιμές είναι όλες προσαρμοσμένες p-τιμές για πολλαπλότητα.
Italian: Se il medicinale non è ben miscelato, ripetere il passaggio 2 e ricontrollare.
Greek: Αν δεν έχει αναμιχθεί καλά, επαναλάβετε το Βήμα 2 και ελέγξτε ξανά.
Italian: • Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce fino a quando non è pronto per preparare e usare la sua dose.
Greek: • Φυλάσσετε στη συσκευασία για να προστατεύεται από το φως μέχρι να είστε έτοιμοι να προετοιμάσετε και να χορηγήσετε τη δόση σας.
Italian: Ogni settimana può usare la stessa area del corpo, ma scelga una sede di iniezione diversa in tale zona.
Greek: Κάθε εβδομάδα μπορείτε να χρησιμοποιείτε την ίδια περιοχή του σώματος αλλά να επιλέγετε διαφορετικό σημείο για την ένεση στην
Italian: Nello stomaco, nella coscia o nella parte alta posteriore del braccio, vedere figura D. Ogni settimana può usare la stessa area del corpo, ma scelga un sito di iniezione diverso in quell'area del corpo.
Greek: Είτε στην κοιλιά, τον μηρό είτε στην πίσω πλευρά του άνω μέρους του βραχίονα, βλέπε Εικόνα Δ. Κάθε εβδομάδα μπορείτε να χρησιμοποιείτε την ίδια περιοχή στο σώμα σας, αλλά να επιλέγετε μία διαφορετική θέση ένεσης στην περιοχή αυτή στο σώμα σας.
Italian: Tuttavia, exenatide non altera la normale risposta del glucagone e le altre risposte ormonali all'ipoglicemia.
Greek: Ωστόσο, η εξενατίδη δεν εμποδίζει τη φυσιολογική απάντηση της γλυκαγόνης και άλλων ορμονών στην υπογλυκαιμία.
Italian: Negli studi di fase 3, in media, il 12% dei pazienti hanno avuto un titolo anticorpale più alto.
Greek: Κατά μέσο όρο, στις μελέτες φάσης 3, το 12% των ασθενών είχαν υψηλότερο τίτλο αντισωμάτων.
Italian: Il periodo dello studio di 28 settimane controllato con comparatore è stato seguito da un periodo di estensione di 24 settimane durante il quale tutti i soggetti partecipanti hanno ricevuto un trattamento con il medicinale.
Greek: Η ελεγχόμενη από συγκριτικό παράγοντα περίοδος 28 εβδομάδων της μελέτης ακολουθήθηκε από μια περίοδο επέκτασης 24 εβδομάδων κατά τη διάρκεια της οποίας όλοι οι συμμετέχοντες ασθενείς έλαβαν θεραπεία με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Italian: In caso di sovradosaggio, deve essere iniziato un appropriato trattamento di supporto a seconda dei segni clinici e dei sintomi manifestati dal paziente.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να χορηγείται κατάλληλη υποστηρικτική αγωγή, ανάλογα με την κλινική εικόνα και τα συμπτώματα του ασθενούς.
Italian: Deve iniettare questo medicinale una volta a settimana, in qualsiasi momento del giorno, indipendentemente dai pasti.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με ένεση μία φορά την εβδομάδα, οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, ανεξαρτήτως λήψης γεύματος.
Italian: Non è richiesto un aggiustamento predeterminato della dose; tuttavia, i profili lipidici devono essere monitorati in maniera appropriata.
Greek: Αν και δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης, το λιπιδαιμικό προφίλ θα πρέπει να παρακολουθείται καταλλήλως.
Italian: Pazienti per evento (%)
Greek: Ασθενείς με κάποιο Συμβάν (%)
Italian: Non deve conservare il medicinale miscelato per iniettarlo più tardi.
Greek: Δεν πρέπει να κρατήσετε το αναμεμιγμένο φάρμακο για να το ενέσετε αργότερα.
Italian: La polvere contenuta in una camera deve essere miscelata con il solvente nell'altra camera della penna preriempita.
Greek: Η κόνις στον ένα θάλαμο πρέπει να αναμιχθεί με το διαλύτη στον άλλο θάλαμο της προγεμισμένης πένας.
Italian: I dati nei pazienti anziani sono limitati, ma non suggeriscono alcuna variazione marcata nell'esposizione ad exenatide con l'aumento dell'età fino a circa 75 anni.
Greek: Παρόλο που τα δεδομένα σε ηλικιωμένους είναι περιορισμένα, δεν υπάρχουν αξιοσημείωτες αλλαγές στην έκθεση σε εξενατίδη στην προχωρημένη ηλικία έως τα 75 έτη.
Italian: Questo l'aiuterà a somministrarsi la dose corretta di medicinale.
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να λάβετε τη σωστή δόση φαρμάκου.
Italian: La maggior parte dei noduli individuali sono stati asintomatici, non hanno interferito con la partecipazione allo studio e si sono risolti in 4-8 settimane.
Greek: Τα περισσότερα μεμονωμένα οζίδια ήταν ασυμπτωματικά, δεν επηρέασαν τη συμμετοχή στη μελέτη και απέδραμαν σε 4 έως 8 εβδομάδες.
Italian: Poi tiri fuori la penna e l'ago.
Greek: Στη συνέχεια αφαιρέστε την πένα και τη βελόνα.
Italian: Non deve usare questo medicinale durante l'allattamento.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Italian: Con l'altra mano tenga saldamente le 2 parti grigie sul cappuccio bianco.
Greek: Με το άλλο σας χέρι, κρατήστε σταθερά τα 2 γκρι τετράγωνα στο λευκό πώμα.
Italian: Morte CV-correlata
Greek: Θάνατος σχετιζόμενος με CV
Italian: Legga e segua ogni fase di queste istruzioni attentamente ogni volta che si somministra una dose di Bydureon.
Greek: Διαβάστε και ακολουθείστε προσεκτικά κάθε βήμα αυτών των οδηγιών χρήσης κάθε φορά που λαμβάνετε Bydureon.
Italian: Potrebbe vedere alcune gocce di liquido sull'ago o nel cappuccio.
Greek: Μπορεί να δείτε λίγες σταγόνες υγρού στη βελόνα ή στο επικάλυμμα.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la miscelazione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανάμιξη του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.
Italian: NON proceda se l'ago non è inserito
Greek: ΜΗΝ προχωρήσετε εκτός εάν η βελόνα είναι προσαρτημένη
Italian: I risultati degli endpoints compositi primario e secondario sono mostrati in Figura 2.
Greek: Τα αποτελέσματα των πρωτευόντων σύνθετων και δευτερευόντων καρδιαγγειακών καταληκτικών σημείων φαίνονται στην Εικόνα 2.
Italian: Una piccola quantità di liquido può aderire alle pareti del flaconcino.
Greek: Μια μικρή ποσότητα υγρού μπορεί να απομείνει στα τοιχώματα του φιαλιδίου.
Italian: Questo medicinale deve essere interrotto almeno 3 mesi prima della gravidanza pianificata.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 3 μήνες πριν από μια προγραμματισμένη εγκυμοσύνη.
Italian: Prenda la confezione del connettore del flaconcino e tolga la copertura di carta.
Greek: Πάρτε τη συσκευασία του ενδιάμεσου συνδέσμου και αφαιρέστε το χάρτινο κάλυμμα.
Italian: Nel corso delle fasi successive, lei miscelerà il medicinale e riempirà la siringa.
Greek: Κατά τα επόμενα βήματα, θα αναμίξετε το φάρμακο και θα γεμίσετε τη σύριγγα.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Italian: Pertanto, non sono necessari aggiustamenti della dose per i medicinali sensibili al ritardato svuotamento gastrico.
Greek: Έτσι, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζονται από την καθυστερημένη γαστρική κένωση.
Italian: • Rimuovere il cappuccio blu dell'ago, veda la fase 1d
Greek: • Αφαιρέσετε το μπλε καπάκι από τη βελόνα, βλέπε βήμα 1δ
Italian: Il set di dati di studi clinici riuniti per Bydureon BCise comprende due studi controllati verso comparatore di fase 3 della durata da 6 a 12 mesi.
Greek: Το ομαδοποιημένο σύνολο δεδομένων κλινικών μελετών για το Bydureon BCise περιλαμβάνει δύο φάσης 3 ελεγχόμενες μελέτες με συγκριτικό παράγοντα διάρκειας 6 έως 12 μηνών.
Italian: L'endpoint primario di sicurezza (non inferiorità) ed efficacia (superiorità) in EXSCEL era il tempo fino al primo Evento Avverso Cardiaco Confermato (MACE): morte cardiovascolare (CV)- correlata, infarto miocardico (IM) non fatale o ictus non fatale.
Greek: Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ασφάλειας (μη κατωτερότητα) και αποτελεσματικότητας (ανωτερότητα) στην EXSCEL ήταν ο χρόνος έως το πρώτο επιβεβαιωμένο Μείζων Ανεπιθύμητο Καρδιακό Συμβάν (MACE): θανάτος σχετιζόμενος με καρδιαγγειακά (CV), μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου (MI) ή μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο.
Italian: Quando warfarin è stato somministrato 35 minuti dopo exenatide a rilascio immediato, è stato osservato un ritardo del tmax di circa 2 ore.
Greek: Όταν χορηγήθηκε βαρφαρίνη 35 λεπτά μετά την εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης, παρατηρήθηκε καθυστέρηση του tmax κατά 2 ώρες περίπου.
Italian: La sequenza degli aminoacidi di exenatide si sovrappone in parte a quella del GLP-1 umano.
Greek: Η αλληλουχία αμινοξέων της εξενατίδης ταυτίζεται μερικώς με την αλληλουχία του ανθρώπινου GLP-1.
Italian: L'esperienza con questo medicinale in pazienti con problemi ai reni è limitata.
Greek: Η εμπειρία με τη χρήση αυτού του φαρμάκου σε ασθενείς με προβλήματα στους νεφρούς είναι μικρή.
Italian: • penna Bydureon BCise • Tampone con alcool • Una superficie pulita e piatta • Contenitore resistente alla puntura (vedere le istruzioni per lo "smaltimento" alla fine di queste istruzioni)
Greek: • Bydureon BCise συσκευή τύπου πένας • Τολύπιο αλκοόλης • Μία καθαρή, επίπεδη επιφάνεια • Δοχείο ανθεκτικό στη διάτρηση (βλέπε οδηγίες «απόριψης» στο τέλος αυτών των οδηγιών)
Italian: Complessivamente, il 9,3% dei pazienti trattati con Bydureon BCise ha riportato nausea durante il periodo controllato di entrambi gli studi clinici.
Greek: Συνολικά το 9,3% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Bydureon BCise ανέφερε ναυτία κατά την ελεγχόμενη περίοδο αμφότερων των κλινικών μελετών.
Italian: Agiti in maniera decisa come se stesse agitando una bottiglia con un condimento per l'insalata di olio e aceto.
Greek: Ανακινήστε έντονα όπως θα ανακινούσατε ένα μπουκάλι σάλτσας με λάδι και ξύδι για τη σαλάτα.
Italian: 80 volte o più
Greek: 80 φορές ή περισσότερες θυρίδας ανάμιξης.
Italian: Un ago è di riserva.
Greek: Η μία βελόνα είναι εφεδρική.
Italian: Sarà più facile miscelare il medicinale se la penna è a temperatura ambiente.
Greek: Θα είναι ευκολότερη η ανάμιξη του φαρμάκου εάν η πένα έχει θερμοκρασία δωματίου.
Italian: Cosa fare se il device è malfunzionante e non posso sbloccarlo?
Greek: 8. Τι γίνεται αν η συσκευή δεν λειτουργεί σωστά και δεν μπορώ να την ξεκλειδώσω;
Italian: Legga attentamente le istruzioni prima dell'uso
Greek: Διαβάστε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά πριν από τη χρήση
Italian: La mortalità correlata a tutte le cause era valutata dall'endpoint secondario iniziale.
Greek: Η θνησιμότητα όλων των αιτιών ήταν το αρχικό δευτερεύον καταληκτικό σημείο που εκτιμήθηκε.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare in modo sicuro il contenitore con le penne e gli aghi usati.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να απορρίψετε με ασφάλεια τον περιέκτη με τις χρησιμοποιημένες πένες και βελόνες.
Italian: La presenza di anticorpi (titolo alto o basso) non è predittiva del controllo della glicemia per un singolo paziente.
Greek: Η παρουσία αντισωμάτων (υψηλοί ή χαμηλοί τίτλοι) δεν αποτελεί προγνωστικό παράγοντα του γλυκαιμικού ελέγχου σε κάθε μεμονωμένο ασθενή.
Italian: L'esame di campioni anticorpo-positivi non ha evidenziato alcuna significativa reattività crociata con peptidi endogeni simili (glucagone o GLP-1).
Greek: Η εξέταση δειγμάτων θετικών σε αντισώματα δεν αποκάλυψε καμία σημαντική διασταυρούμενη αντιδραστικότητα με παρόμοια ενδογενή πεπτίδια (γλυκαγόνη ή GLP-1).
Italian: Dopo aver rimosso l'ago, cercare la barra arancione nella finestra che indica che la dose è stata somministrata.
Greek: Αφού αφαιρέσετε τη βελόνα, αναζητήστε την πορτοκαλί ράβδο στο παράθυρο ως έναν τρόπο να βεβαιώθείτε ότι χορηγήθηκε η δόση.
Italian: Il medicinale è miscelato bene quando il liquido appare torbido da entrambi i lati della finestra.
Greek: Το φάρμακο έχει αναμιχθεί καλά όταν το υγρό φαίνεται θολό και από τις δύο πλευρές της θυρίδας.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Bydureon
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Bydureon
Italian: Consigli utili
Greek: Χρήσιμες συμβουλές
Italian: Il kit monodose ha un ago di riserva (che non viene mostrato) in caso ne avesse bisogno
Greek: Το σύστημα εφάπαξ δόσης περιέχει μία εφεδρική βελόνα (δεν φαίνεται στην εικόνα) σε περίπτωση που τη χρειαστείτε
Italian: Questo medicinale aiuta l'organismo ad aumentare la produzione di insulina quando il livello di zucchero nel sangue è alto.
Greek: Αυτό το φάρμακο βοηθά τον οργανισμό σας να αυξήσει την παραγωγή ινσουλίνης όταν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας είναι υψηλά.
Italian: • reazioni cutanee al sito di iniezione dopo l'iniezione di exenatide.
Greek: • δερματικές αντιδράσεις της θέσης ένεσης μετά την ένεση της εξενατίδης.
Italian: • Inserire l'ago, veda la fase 4a
Greek: • Εφαρμόσετε τη βελόνα, βλέπε βήμα 4α
Italian: NON usi la penna o l'ago in caso di rottura o assenza di eventuali componenti.
Greek: ΜΗΝ χρησιμοποιήσετε την πένα ή τη βελόνα σας εάν υπάρχουν σπασμένα τμήματα ή λείπουν τμήματα.
Italian: Si deve esercitare cautela nei pazienti con storia di pancreatite.
Greek: Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό παγκρεατίτιδας.
Italian: Complessivamente, il 26.9% dei pazienti non ha alcun evento CV precedente, il 73.1% ha avuto almeno un precedente evento CV.
Greek: Συνολικά, το 26,9% των ασθενών δεν είχε προηγούμενο καρδιαγγειακό συμβάν, ενώ το 73,1% είχε τουλάχιστον ένα προηγούμενο καρδιαγγειακό συμβάν.
Italian: • Informi il medico se ha avuto una pancreatite, calcoli biliari, alcolismo o livelli molto alti di trigliceridi.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας αν είχατε παγκρεατίτιδα, χολόλιθους, ήσασταν αλκοολικοί ή είχατε πολύ υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων.
Italian: • Tenga la penna per l'estremità con l'etichetta arancione e picchietti forte la penna contro il palmo della mano.
Greek: • Κρατήστε την πένα από το άκρο με την πορτοκαλί ετικέτα και κτυπήστε την πένα έντονα έναντι της παλάμης του χεριού σας.