FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling med Tandemact skall inte påbörjas hos patienter med förhöjda leverenzymvärden (ALAT > 2,5 gånger övre normalgräns) eller med något annat tecken på leversjukdom.
Norwegian Bokmål: Tandemact-behandling bør ikke initieres hos pasienter med forhøyede leverenzymer (ALAT > 2,5 x øvre normalgrense) eller med andre tegn på leversykdom.
Swedish: Om du slutar att ta Tandemact kan ditt blodsocker öka.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke Tandemact, kan blodsukkeret stige.
Swedish: Efter peroral administrering av glimepirid var de terminala halveringstiderna för dessa metaboliter 3-6 timmar respektive 5-6 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av glimepirid var terminal halveringstid for disse metabolittene henholdsvis 3 til 6 og 5 til 6 timer.
Swedish: mycket sällsynt mycket sällsynt allergisk vaskulit2
Norwegian Bokmål: svært sjeldne svært sjeldne allergisk vaskulitt2
Swedish: Läkemedlet används till vuxna när metformin inte är lämpligt för behandling av diabetes mellitus typ 2 (icke-insulinberoende diabetes).
Norwegian Bokmål: Det brukes hos voksne når metformin ikke egner seg til å behandle diabetes mellitus type 2 (ikke-insulinavhengig diabetes).
Swedish: Ungefär en tredjedel av patienterna fick insulin i kombination med metformin och/eller en sulfonureid.
Norwegian Bokmål: Om lag en tredjedel av pasientene fikk insulin i kombinasjon med metformin og/eller et sulfonylureapreparat.
Swedish: Frekvenserna är definierade enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data).
Swedish: Behandling med Tandemact kräver regelbunden övervakning av den glykemiska kontrollen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tandemact krever regelmessig overvåking av glykemisk kontroll.
Swedish: Det finns otillräcklig data från användningen av glimepirid i gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av glimepirid hos gravide kvinner.
Swedish: Samtidig administrering av pioglitazon och sulfonureider tycks inte påverka farmakokinetiken för sulfonureid.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av pioglitazon og sulfonylurea ser ikke ut til å påvirke farmakokinetikken til sulfonylurea.
Swedish: Innan du börjar ta Tandemact tas ett blodprov för att kontrollera din leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å ta Tandemact, vil det tas en blodprøve for å kontrollere leverfunksjonen.
Swedish: vanlig trötthet mindre vanlig
Norwegian Bokmål: vanlige fatigue mindre vanlige
Swedish: Tandemact bidrar till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2-diabetes genom att öka mängden tillgängligt insulin och hjälpa kroppen att utnyttja det bättre.
Norwegian Bokmål: Tandemact bidrar til å kontrollere sukkernivået i blodet når du har diabetes type 2, ved å øke mengden insulin som er tilgjengelig og hjelpe kroppen din å utnytte det bedre.
Swedish: Det viscerala fettet minskade signifikant medan det skedde en ökning av extraabdominellt fett.
Norwegian Bokmål: Mengden av abdominalt fett ble signifikant redusert, mens det var en økning i ekstra-abdominalt fett.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, kombinationer av orala blodglukossänkande läkemedel, ATC-kod: A10BD06.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, kombinasjoner av orale blodglukosesenkende midler, ATC-kode: A10BD06.
Swedish: Undersökningar viktökning9
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vektøkning9
Swedish: mycket sällsynt mycket sällsynt överkänslighets- och allergiska reaktioner3
Norwegian Bokmål: svært sjeldne svært sjeldne overfølsomhet og allergiske reaksjoner3
Swedish: Lever och gallvägar6 hepatit mycket sällsynt mycket sällsynt nedsatt leverfunktion (med kolestas och gulsot)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier6 hepatitt svært sjeldne svært sjeldne nedsatt leverfunksjon (med kolestase og gulsott)
Swedish: Beslut om fortsatt behandling av patienten med Tandemact skall grundas på klinisk bedömning i avvaktan på laboratoriesvar.
Norwegian Bokmål: Avgjørelsen om pasienten skal fortsette Tandemact-behandlingen bør baseres på klinisk vurdering i påvente av laboratorieresultater.
Swedish: Följande uppgifter återspeglar de farmakokinetiska egenskaperna för de enskilda aktiva substanserna i Tandemact.
Norwegian Bokmål: Følgende utsagn reflekterer de farmakokinetiske egenskapene til de individuelle virkestoffene i Tandemact.
Swedish: När du tar Tandemact kan ditt blodsocker falla under den normala nivån (hypoglykemi).
Norwegian Bokmål: Når du tar Tandemact, faller blodsukkeret under normalt nivå (hypoglykemi).
Swedish: 8 Ödem rapporterades hos 6-9 % av patienterna som behandlades med pioglitazon under ett år i kontrollerade kliniska prövningar.
Norwegian Bokmål: 8 Det ble rapportert om ødem hos 6-9 % av pasientene som ble behandlet med pioglitazon over ett år i kontrollerte kliniske studier.
Swedish: Detta är särskilt viktigt för dem som har svaga varningssignaler för hypoglykemi eller helt saknar sådana, och för dem som ofta har episoder med hypoglykemi.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig for personer med redusert eller manglende oppmerksomhet overfor varselstegn på hypoglykemi, eller som har hyppige episoder med hypoglykemi.
Swedish: Tala med din läkare innan du slutar med denna behandling.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du avbryter denne behandlingen.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Tandemact är en tablett som tas en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Tandemact er én tablett én gang om dagen.
Swedish: Leverenzymer skall kontrolleras före behandlingsstart med Tandemact hos alla patienter.
Norwegian Bokmål: Leverenzymene bør sjekkes før initiering av Tandemact-behandling hos alle pasienter.
Swedish: Det är känt från andra sulfonureider att hypoglykemin kan återkomma, även om man vidtar initialt framgångsrika motåtgärder.
Norwegian Bokmål: Det er kjent fra andre sulfonylureapreparater at hypoglykemi kan oppstå på nytt på tross av tidligere vellykkede mottiltak.
Swedish: Behandling med Tandemact kräver därför regelbundna hematologiska kontroller (speciellt av leukocyter och trombocyter).
Norwegian Bokmål: Behandling med Tandemact krever derfor regelmessig hematologisk monitorering (særlig av leukocytter og blodplater).
Swedish: Blodsockernivån kan höjas genom att du får i dig socker.
Norwegian Bokmål: Du kan øke blodsukkernivået ved å ta sukker.
Swedish: Maximala serumkoncentrationer (Cmax) uppnås cirka 2,5 timmar efter peroralt intag (medelvärde 0,3 µg/ml vid upprepade doser på 4 mg dagligen).
Norwegian Bokmål: Maksimale serumkonsentrasjoner (Cmax) nås omtrent 2,5 timer etter oralt inntak (gjennomsnittlig 0,3 µg/ml under multippel dosering av 4 mg per dag).
Swedish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italien Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Tyskland
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italia Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Tyskland
Swedish: Korsallergenicitet med sulfonureider, sulfonamider eller relaterade ämnen är möjlig.
Norwegian Bokmål: Kryssallergi med sulfonylurea, sulfonamider eller beslektede stoffer er mulig.
Swedish: Tandemact kan antingen öka eller försvaga effekterna av följande läkemedel: - kumarinderivat som t.ex. warfarin (för att minska eller stoppa blodets koagulering)
Norwegian Bokmål: Tandemact kan enten øke eller svekke virkningen av følgende legemidler: - kumarinderivater, f.eks. warfarin (for å bremse eller stoppe koagulering av blodet)
Swedish: Vid behandling av patienter med minst en riskfaktor för utveckling av hjärtsvikt (t.ex. tidigare hjärtinfarkt eller symptomgivande kranskärlssjukdom eller äldre) bör läkaren börja med lägsta tillgängliga dos av pioglitazon och gradvis öka dosen.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av pasienter som har minst én risikofaktor for å utvikle kongestiv hjertesvikt (f.eks. tidligere hjerteinfarkt eller symptomatisk koronarsykdom eller eldre pasienter), bør legen starte med den lavest mulige dosen av pioglitazon og øke dosen gradvis.
Swedish: Födointag har ingen påverkan av betydelse på absorptionsgraden; det är endast absorptionshastigheten som minskar något.
Norwegian Bokmål: Matinntak har ingen relevant påvirkning på absorpsjon, bare absorpsjonshastigheten går noe tilbake.
Swedish: Pioglitazon visade ingen genotoxisk potential i en omfattande serie av genotoxicitetstester in vivo och in vitro.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon var uten gentoksisk potensiale i en hel rekke gentoksisitetstester in vivo og in vitro.
Swedish: Glimepirid kan antingen potentiera eller försvaga effekterna av kumarinderivat.
Norwegian Bokmål: Glimepirid kan enten øke eller svekke effekten av kumarinderivater.
Swedish: Symptomen kan eventuellt dröja upp till 24 timmar efter intaget.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan være symptomfrie inntil 24 timer etter inntaket.
Swedish: Denna typ 2 diabetes uppkommer vanligtvis i vuxen ålder då kroppen antingen inte producerar tillräckligt med insulin (ett hormon som kontrollerar blodsockernivåerna) eller inte effektivt kan använda det insulin som den producerar.
Norwegian Bokmål: Det er diabetes type 2 som vanligvis utvikles hos voksne når kroppen enten ikke produserer nok insulin (et hormon som regulerer sukkernivået i blodet), eller når kroppen ikke effektivt klarer å utnytte insulinen den produserer.
Swedish: Äldre Steady-state-farmakokinetiken är likartad hos patienter över 65 år och hos yngre personer.
Norwegian Bokmål: Eldre Steady state farmakokinetikk er lik for pasienter på 65 år og eldre, og for yngre personer.
Swedish: Om du har glömt att ta Tandemact
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Tandemact
Swedish: Den glykemiska kontrollen i fasta och efter måltid förbättras hos patienter med diabetes mellitus typ 2.
Norwegian Bokmål: Fastende og postprandial glykemisk kontroll forbedres hos pasienter med diabetes mellitus type 2.
Swedish: Efter uteslutande av patienter som exponerats för studieläkemedel i mindre än ett år vid diagnostidpunkten för blåscancer kvarstod 7 fall för pioglitazon (0,06 %) och 2 fall (0,02 %) i kontrollgrupperna.
Norwegian Bokmål: Etter eksklusjon av pasienter som var blitt eksponert for studielegemidlet i mindre enn ett år ved blærekreftdiagnosen, var det 7 tilfeller (0,06 %) i pioglitazongruppen og 2 tilfeller (0,02 %) i kontrollgruppene.
Swedish: Patienterna som fick pioglitazon hade en genomsnittlig reduktion av HbA1c på 0,45 % jämfört med dem som fortsatte med enbart insulin, och i pioglitazongruppen kunde insulindosen sänkas.
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk pioglitazon hadde en gjennomsnittlig reduksjon i HbA1c på 0,45 % sammenlignet med de som fortsatte kun med insulin, og en reduksjon av insulindose i pioglitazonbehandlingsgruppen.
Swedish: Efter en enstaka dos av radioaktivt märkt glimepirid återfanns 58 % av radioaktiviteten i urin och 35 % i feces.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt dose med radiomerket glimepirid ble 58 % av radioaktiviteten gjenfunnet i urinen og 35 % i feces.
Swedish: Hos patienter med låg kreatininclearance förelåg en tendens för glimepirid-clearance att öka och för de genomsnittliga serumkoncentrationerna att minska, troligen till följd av en snabbare eliminering till följd av en lägre proteinbindning.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lav kreatininclearance var det en tendens til at glimepiridclearance økte, og at gjennomsnittlige serumkonsentrasjoner ble redusert, noe som mest sannsynlig skyldtes en raskere eliminering på grunn av lavere proteinbinding.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för den dominerande formen, vilken har betydelse för serumkoncentrationen i samband med multipla doser, är cirka 5-8 timmar.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dominerende serumhalveringstid som er relevant for serumkonsentrasjonene under forhold med multippel dosering, er omtrent 5 til 8 timer.
Swedish: Pioglitazon har påvisats i mjölken från lakterande råttor.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon er påvist å være til stede i melken til lakterende rotter.
Swedish: Om patienter med G6PD-brist behandlas med sulfonylureamedel kan detta leda till hemolytisk anemi.
Norwegian Bokmål: Behandling av pasienter med G6PD-mangel med sulfonylureamidler kan føre til hemolytisk anemi.
Swedish: mycket sällsynt mycket sällsynt
Norwegian Bokmål: svært sjeldne svært sjeldne
Swedish: Insulinfrisättning
Norwegian Bokmål: Insulinfrisetting
Swedish: Hypoglykemiska reaktioner uppträder oftast omedelbart på grund av sulfonureidkomponenten i Tandemact.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemiske reaksjoner forekommer hovedsakelig umiddelbart på grunn av sulfonylureakomponenten i Tandemact.
Swedish: Be din läkare eller apotekspersonalen om mer information om du inte är säker på hur du känner igen detta och vad du ska göra om du upplever symtomen.
Norwegian Bokmål: Be om mer informasjon fra lege eller apotek dersom du ikke er sikker på hvordan du skal gjenkjenne dette, og hva du skal gjøre dersom du opplever symptomene.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktosmonohydrat.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktosemonhydrat.
Swedish: Du bör alltid ha med dig några sockerbitar, sötsaker, kex eller fruktjuice med socker.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du har med deg noen sukkerbiter, søtsaker, kjeks eller sukkerholdig fruktjuice.
Swedish: Tabletterna tas peroralt strax före, eller tillsammans med, det första huvudmålet.
Norwegian Bokmål: Tablettene tas oralt kort tid før eller samtidig med første hovedmåltid.
Swedish: Glykemisk kontroll skall monitoreras noggrant.
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll bør overvåkes nøye.
Swedish: Detta kan påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Swedish: Av denna orsak får andra läkemedel endast tas tillsammans med Tandemact efter rådfrågande (eller ordination) av läkare.
Norwegian Bokmål: Derfor bør andre legemidler bare tas samtidig med Tandemact hvis legen kjenner til (eller forskriver) dette.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället ödem8
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet ødem8
Swedish: sällsynt sällsynt
Norwegian Bokmål: sjeldne sjeldne
Swedish: Njurar och urinvägar glykosuri mindre vanlig proteinuri mindre vanlig
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier glykosuri mindre vanlige proteinuri mindre vanlige
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter vilket med största sannolikhet är relaterat till den farmakologiska effekten (hypoglycemi) av glimepirid.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter som sannsynligvis var relatert til glimepirids farmakologiske virkning (hypoglykemi).
Swedish: Som en följd av den förstärkta insulinverkan kan behandling med pioglitazon hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom resultera i att ägglossning återkommer.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av økt virkning av insulin, kan pioglitazonbehandling hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom føre til fornyet eggløsning.
Swedish: Total plasmakoncentration av pioglitazon är oförändrad, medan distributionsvolymen är förhöjd.
Norwegian Bokmål: Total plasmakonsentrasjon av pioglitazon er uforandret, men med et økt distribusjonsvolum.
Swedish: Tecken och symtom är bland annat blod i urinen, smärta när man kissar eller plötsligt behov av att kissa.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer omfatter blod i urinen din, smertefull urinering eller plutselig trang til å urinere.
Swedish: MAO-hämmare kinolonantibiotika probenecid mikonazol pentoxyfyllin (höga doser parenteralt) tritokvalin flukonazol
Norwegian Bokmål: MAO-hemmere kinolonantibiotika probenecid mikonazol pentoksyfyllin (høydose, parenteral) tritokvalin flukonazol
Swedish: Det rekommenderas att du har med dig sockerbitar, godis, kex eller fruktdrycker som innehåller socker.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du har med deg sukkerbiter, godterier, kjeks eller sukkerholdig fruktsaft.
Swedish: Vanlig vanlig vanlig ökat laktatdehydrogenas mindre vanlig minskade natriumkoncentrationer i serum mycket sällsynt mycket sällsynt ökat alaninaminotransferas10
Norwegian Bokmål: vanlige vanlige vanlige økt laktatdehydrogenase mindre vanlige reduserte serumkonsentrasjoner av natrium svært sjeldne svært sjeldne økning av alaninaminotransferase10
Swedish: Det är inte känt om pioglitazon passerar över i bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om pioglitazon går over i morsmelk.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) - förhöjning av leverenzymer - hudklåda - upphöjda och kliande utslag (nässelutslag)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - økning i leverenzymer - kløe på huden - hevet utslett med kløe
Swedish: Efter peroral tillförsel absorberas pioglitazon snabbt, och maximala plasmakoncentrationer av oförändrat pioglitazon uppnås vanligen 2 timmar efter tillförsel.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon absorberes raskt etter oral administrering, og maksimale plasmakonsentrasjoner av uforandret pioglitazon oppnås vanligvis 2 timer etter administrering.
Swedish: Incidensen av ödem, viktuppgång och hjärtsvikt var dock förhöjd.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av ødem, vektøkning og hjertesvikt økte imidlertid.
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet Singeldosstudier visar linjäritet för farmakokinetiken inom det terapeutiska dosintervallet.
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet Studier med enkelt dosering viser farmakokinetikkens linearitet i det terapeutiske doseområdet.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner i huden kan förekomma som klåda, utslag och urtikaria.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner i huden kan oppstå, som kløe, utslett og urticaria.
Swedish: Interaktioner med substanser som metaboliseras av dessa enzymer, t.ex. orala preventivmedel, cyklosporin, kalciumkanalblockerare och HMGCoA-reduktashämmare förväntas inte.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med stoffer som metaboliseres av disse enzymene, for eksempel p-piller, cyklosporin, kalsiumkanalblokkere eller HMG-CoA-reduktasehemmere, forventes ikke.
Swedish: 28065 Cerano (NO) Italien
Norwegian Bokmål: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italia
Swedish: Tala om för läkaren snarast möjligt om du upplever tecken på hjärtsvikt som t.ex. ökad andfåddhet eller snabb viktuppgång eller lokala svullnader (ödem).
Norwegian Bokmål: Informer legen så snart som mulig dersom du opplever tegn på hjertesvikt, f.eks. kortpustethet eller hurtig vektøkning eller lokal opphovning (ødem).
Swedish: Trots att studien misslyckades med avseende på sin primära endpoint, som var en sammansatt endpoint bestående av dödsfall oavsett orsak, icke dödlig hjärtinfarkt, stroke, akut koronarsyndrom, större benamputationer, koronar revaskularisering och revaskularisering av ben, tyder resultaten på att det inte finns några långsiktiga kardiovaskulära problem med användning av pioglitazon.
Norwegian Bokmål: Selv om studien ikke oppnådde sine primære endepunkt, som var en blanding av mortalitet uansett årsak, ikke-dødelig hjerteinfarkt, slag, akutt koronarsyndrom, større benamputasjon, koronar revaskularisering og benrevaskularisering, antyder resultatene at det ikke er langsiktige kardiovaskulære problemer i forbindelse med bruk av pioglitazon.
Swedish: Medelnivåerna av leverenzymer sjönk vid behandling med pioglitazon.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige nivåer av leverenzymer ble redusert etter behandling med pioglitazon.
Swedish: Risk kopplad till glimepirid
Norwegian Bokmål: Risiko relatert til glimepirid
Swedish: Under behandling med pioglitazon observerades en liten reduktion av hemoglobin (4 % relativ reduktion) och hematokrit (4,1 % relativ reduktion), som följd av hemodilution.
Norwegian Bokmål: Under behandling med pioglitazon ble det sett en liten reduksjon i gjennomsnittlig hemoglobin (4 % relativ reduksjon) og hematokritverdi (4,1 % relativ reduksjon), som er samsvarende med hemodilusjon.
Swedish: Hos djur utsöndras glimepirid i mjölk.
Norwegian Bokmål: Hos dyr utskilles glimepirid i morsmelk.
Swedish: En minskning av den blodglukossänkande effekten och således ett förhöjt blodsocker kan uppträda när exempelvis någon av följande aktiva substanser tas:
Norwegian Bokmål: Nedsatt blodsukkersenkende effekt, og dermed økte blodsukkernivåer, kan oppstå når et av følgende virkestoffer tas, for eksempel:
Swedish: Dessa kan även dölja tecken på hypoglykemi varför speciell försiktighet behövs när man tar dessa läkemedel
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan også skjule tegnene på hypoglykemi, så du må være ekstra forsiktig når du tar disse legemidlene.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för Tandemact för barn under 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Tandemact hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: En lista på biverkningar som rapporterats i dubbelblinda studier och från erfarenheter efter godkännande för försäljning följer nedan enligt MedDRA:s rekommenderade termer efter organsystemklass och absolut frekvens.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i dobbeltblinde studier og erfaring etter markedsføring er oppført nedenfor klassifisert etter MedDRA-konvensjonen for frekvens og organklassesystem.
Swedish: Inom varje organsystemklass presenteras biverkningarna efter fallande förekomst följt av fallande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene presenteres innenfor hvert organklassesystem sortert etter synkende insidens etterfulgt av synkende alvorlighetsgrad.
Swedish: Hos patienter som inte responderar tillfredställande skall pioglitazonbehandlingen avslutas.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke viser tilfredsstillende respons, bør behandling med pioglitazon seponeres.
Swedish: Detta är en allvarlig reaktion som kan vara mindre vanligt förekommande (≥ 1/1 000 till < 1/100) (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette er en alvorlig reaksjon som er mindre vanlig (≥ 1/1000 til < 1/100) (se pkt.
Swedish: Inga djurstudier har utförts med den kombinerade produkten Tandemact.
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt utført forsøk på dyr med virkestoffkombinasjonen i Tandemact.
Swedish: 9 I prövningar med aktiva jämförelsegrupper som kontroll var den genomsnittliga viktuppgången med pioglitazon givet som monoterapi 2-3 kg under ett år.
Norwegian Bokmål: 9 I aktive komparatorkontrollerte studier var gjennomsnittlig vektøkning med pioglitazon gitt som monoterapi 2-3 kg over ett år.
Swedish: Två metaboliter - som med största sannolikhet härrör från metabolisering i levern (huvudenzymet är CYP2C9) - identifierades både i urin och feces: hydroxyderivatet och karboxyderivatet.
Norwegian Bokmål: To metabolitter - mest sannsynlig resultatet av hepatisk metabolisme (hovedenzym er CYP2C9) - ble påvist i både urin og feces: hydroksyderivatet og karboksyderivatet.
Swedish: Tandemact skall ej användas till patienter med svåra störningar i njurfunktionen (kreatininclearance < 30 ml/min, se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Tandemact skal ikke brukes til pasienter med kraftig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min, se pkt.
Swedish: De prekliniska effekter som observerades förekom vid exponeringar som låg så mycket över den maximala humana exponeringen att de har liten relevans för klinisk användning, eller också orsakades de av substansens farmakodynamiska verkan (hypoglykemi).
Norwegian Bokmål: De prekliniske effektene som ble observert, oppsto ved tilstrekkelig større eksponering enn maksimal human eksponering til å utgjøre liten relevans for klinisk bruk, eller skyldtes den farmakodynamiske virkningen (hypoglykemi) til forbindelsen.