FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efavirenz är en NNRTI av hiv-1.
Hungarian: Az efavirenz a HIV-1 nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlója (NNRTI).
Swedish: Samtidig användning av extrakt av Ginkgo biloba rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Hungarian: A ginkgo biloba kivonattal történő együttel alkalmazás nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot en överdos av efavirenz.
Hungarian: Az efavirenz túladagolásának specifikus ellenszere nincs.
Swedish: Samtidig administrering av standarddoser av efavirenz och vorikonazol är kontraindicerad (se avsnitt 4.3)
Hungarian: Az efavirenz szokásos adagjainak vorikonazollal történő együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Swedish: Buprenorfin/naloxon/Tenofovirdiso proxil
Hungarian: Buprenorfin/naloxon/Tenofovirdizoproxil
Swedish: Klaritromycin/Emtricitabin
Hungarian: Klaritromicin/Emtricitabin
Swedish: Det ska även vara känt att det inte förekom virus med signifikant resistens mot någon av de i Atripla tre ingående komponenterna före påbörjande av den första antiretrovirala behandlingen (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Hungarian: Az első antiretrovirális kezelési protokoll megkezdése előtt meg kell győződni arról, hogy a betegnél nem lépett fel virológiai hatástalanság bármilyen előzőleg alkalmazott antiretrovirális kezeléssel szemben és nem hordoz olyan mutációkat tartalmazó vírustörzseket, melyek az Atripla három komponense közül bármelyikkel szemben jelentős rezisztenciát mutatnak (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Swedish: leversteatos, hepatit
Hungarian: Ritka májelégtelenség steatosis hepatis, hepatitis
Swedish: Sofosbuvir (400 mg q.d.)
Hungarian: Szofoszbuvir (400 mg q.d.)
Swedish: • proteiner i urinen
Hungarian: • fehérjék jelenléte a vizeletben
Swedish: Bristol-Myers Squibb spol.
Hungarian: Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.
Swedish: Didanosin/Efavirenz
Hungarian: Didanozin/Efavirenz
Swedish: Rekommenderad dos är:
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja:
Swedish: Emellertid observerades missbildningar hos 3 av 20 foster/nyfödda från efavirenzbehandlade cynomolgusapor som gavs doser som resulterade i plasmakoncentrationer av efavirenz jämförbara med dem som erhållits hos människa.
Hungarian: Az emberekben megfigyelthez hasonló efavirenz-plazmakoncentrációkat eredményező dózisokkal kezelt Cynomolgus majmokban azonban 20 magzat/újszülött közül 3-ban fejlődési rendellenességeket figyeltek meg.
Swedish: Implantat: Etonogestrel/Efavirenz
Hungarian: Implantátum: Etonogesztrel/Efavirenz
Swedish: En engångsdos av 245 mg tenofovirdisoproxil administrerades till icke-hiv-infekterade patienter med olika grader av nedsatt leverfunktion, definierad enligt Child-Pugh-Turcotte-skalan (CPT).
Hungarian: Nem HIV-fertőzött, a Child-Pugh-Turcotte (CPT) besorolás szerint különböző mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél egyszeri 245 mg dózisú tenofovir-dizoproxilt alkalmaztak.
Swedish: Samtidig användning av efavirenz tillsammans med atazanavir/ritonavir rekommenderas inte.
Hungarian: Az efavirenz atazanavir/ritonavirral történő együttes adása nem javasolt.
Swedish: • matsmältningsbesvär vilket resulterar i obehag efter måltider, känsla av uppsvälldhet,
Hungarian: • emésztési problémák miatt étkezés után jelentkező rossz közérzet, puffadás, szélgörcs
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mmol (23,6 mg) natrium.
Hungarian: 1 mmol (23,6 mg) nátrium filmtablettánként.
Swedish: För att förbättra toleransen av efavirenz vad gäller centralnervösa biverkningar rekommenderas dosering vid sänggåendet (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Tekintettel az idegrendszeri mellékhatásokra, az efavirenz tolerálhatóságának javítása érdekében a gyógyszer lefekvés előtti bevétele ajánlott (lásd 4.8 pont).
Swedish: Dosen av lopinavir/ritonavir måste justeras vid samtidig administrering av efavirenz.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir dózis módosítása szükséges efavirenzzel való együttes adás esetén.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att göra dosrekommendationer för saquinavir/ritonavir givet tillsammans med Atripla.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű adat az Atriplával kombinációban alkalmazott lopinavir/ritonavir adagolására vonatkozó ajánlások megállapításához.
Swedish: Dalkoncentrationer av boceprevir i plasma minskade vid samtidig administrering av efavirenz, en komponent i Atripla.
Hungarian: A boceprevir mélyponti plazmakoncentrációi csökkentek az efavirenzzel, az Atripla összetevőjével történő együttes alkalmazáskor.
Swedish: Om en patient missar en dos av Atripla inom 12 timmar efter den tidpunkt då den vanligtvis tas, skall patienten ta Atripla så snart som möjligt och fortsätta enligt det normala doseringsschemat.
Hungarian: Ha egy beteg elfelejt bevenni egy Atripla adagot, de a megszokott időpont óta még nem telt el 12 óra, a lehető leghamarabb vegye be az Atriplát, és folytassa a szokásos adagolást.
Swedish: En tillförlitlig barriärmetod för antikonception skall användas tillsammans med hormonella antikonceptionsmedel (se avsnitt 4.6).
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók mellett a fizikai fogamzásgátlás valamely megbízható módját is alkalmazni kell (lásd 4.6 pont).
Swedish: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 till ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 till ↑ 12)
Hungarian: AUC: ↓ 40% (↓ 26 - ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 - ↑ 12)
Swedish: Vid behov att avsluta behandling med någon av komponenterna i Atripla eller då dosanpassning krävs, finns de enskilda komponenterna av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil tillgängliga.
Hungarian: Abban az esetben, ha a terápiát az Atripla egyik összetevője miatt abba kell hagyni, vagy ha dózismódosításra van szükség, az efavirenz, emtricitabin és tenofovir-dizoproxil különálló készítmények formájában is elérhető.
Swedish: LIPIDSÄNKANDE LÄKEMEDEL HMG Co-A reduktashämmare Atorvastatin/Efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Hungarian: LIPIDSZINTCSÖKKENTŐ GYÓGYSZEREK HMG Co-A reduktáz inhibitorok Atorvasztatin/Efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Swedish: • njurinflammation, att du kissar mycket och att du känner dig törstig
Hungarian: • vesegyulladás, nagy mennyiségű vizelet ürítése és szomjúság
Swedish: Emtricitabin visade antiretroviral aktivitet mot hiv-1 clade A, B, C, D, E, F och G. Tenofovir visade antiretroviral aktivitet mot hiv-1 clade A, B, C, D, E, F, G, och O. Både emtricitabin och tenofovir visade stamspecifik aktivitet mot hiv-2 och antiretroviral aktivitet mot HBV.
Hungarian: A tenofovir a HIV-1 A, B, C, D, E, F, G és O kládjai ellen mutatott vírusellenes aktivitást.
Swedish: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 till ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 till ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 till ↓ 92)
Hungarian: AUC: ↓ 71% (↓ 67 - ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 - ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 - ↓ 92)
Swedish: Vid samtidig administrering med Atripla bör dosökningarna av sertralin anpassas efter kliniskt svar.
Hungarian: Atriplával történő együttadáskor a szertralin dózisát a klinikai hatás függvényében kell emelni.
Swedish: Atripla och fosamprenavir/ritonavir kan administreras tillsammans utan dosjustering.
Hungarian: Az Atripla és a Fozamprenavir/ritonavir együttesen adható dózismódosítás nélkül.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på burken och på kartongen efter {Utg.dat}.
Hungarian: A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő „EXP:" után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Swedish: Användning av Atripla bör undvikas vid samtidig eller nyligen genomförd behandling med något nefrotoxiskt läkemedel.
Hungarian: Az Atripla nefrotoxikus gyógyszerekkel történő együttes vagy közvetlenül ezek után való alkalmazása kerülendő.
Swedish: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 till ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 till ↓ 51)
Hungarian: AUC: ↓ 4% (↓ 0 - ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 - ↓ 51)
Swedish: Farmakokinetiken av efavirenz har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Hungarian: Az efavirenz farmakokinetikáját vesekárosodásban szenvedő betegekben nem vizsgálták.
Swedish: Om Atripla administreras samtidigt med ett NSAID bör njurfunktionen övervakas på ett adekvat sätt.
Hungarian: A vesefunkciót megfelelően ellenőrizni kell, amennyiben az Atriplát valamilyen NSAID-vel együtt alkalmazzák.
Swedish: Högre koncentrationer av tenofovir skulle kunna förstärka tenofovirassocierade biverkningar, inklusive njursjukdomar.
Hungarian: A magasabb tenofovir-expozíció elősegítheti a tenofovirrel összefüggésbe hozható nemkívánatos események, többek között a vesebetegségek kialakulását.
Swedish: Administrering av Atripla tillsammans med föda kan öka exponeringen av efavirenz (se avsnitt 5.2), vilket kan leda till en ökad biverkningsfrekvens (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Az Atripla táplálékkal történő bevétele fokozhatja az efavirenz-expozíciót (lásd 5.2 pont) és a mellékhatások megnövekedett előfordulási gyakoriságához vezethet (lásd 4.8 pont).
Swedish: Atovakvon och proguanilhydroklorid/ Tenofovirdisoproxil
Hungarian: Atovakon és proguanilhidroklorid/Tenofovir dizoproxil
Swedish: - När du börjat ta Atripla ska du vara observant på: symtom som yrsel, sömnsvårigheter, dåsighet, koncentrationssvårigheter eller onormala drömmar.
Hungarian: − a szédülés, alvászavarok, álmosság, koncentrációs zavarok vagy rendellenes álmok jeleire.
Swedish: Cannabinoidtestinteraktion
Hungarian: A kannabinoidteszttel való kölcsönhatás
Swedish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 till ↑ 16)
Hungarian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 - ↑ 16)
Swedish: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 till ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 till ↓ 23)
Hungarian: AUC: ↓ 35% (↓ 13 - ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 - ↓ 23)
Swedish: Atripla kan minska mängden av antiepileptikum i blodet.
Hungarian: Az Atripla csökkentheti a görcsroham elleni gyógyszerek szintjét a vérben.
Swedish: Morgon Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 till ↑ 38) Kväll Cmax: ↔
Hungarian: Cmax reggel: ↑ 24% (↑ 12 - ↑ 38) Cmax este: ↔
Swedish: Atripla [bara på yttre förpackningen]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Atripla [csak a külső csomagoláson]
Swedish: Ingen effekt (↔) motsvarar en ≤ 20 %
Hungarian: Nincs hatás (↔) megfelel a becsült középérték aránya ≤20%-os növekedésének vagy becsült középérték aránya ≤25%-os csökkenésének
Swedish: om du är över 65 år. Otillräckligt antal patienter över 65 år har studerats.
Hungarian: Az Atriplát nem elegendő számú 65 évesnél idősebb betegen vizsgálták.
Swedish: Atripla rekommenderas inte till patienter med måttlig eller svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance (CrCl) < 50 ml/min).
Hungarian: Az Atripla középsúlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek (kreatinin clearance < 50 ml/min) nem javasolt.
Swedish: CCR5-antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Hungarian: CCR5 antagonista Maravirok/Efavirenz (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Swedish: Referens: engångsdos av en 600 mg tablett av efavirenz, 200 mg kapsel av emtricitabin och 300 mg tablett av tenofovirdisoproxil intagen vid fastande tillstånd.
Hungarian: Referencia: egyszeri adag 600 mg efavirenz tabletta, 200 mg emtricitabin kapszula és 300 mg tenofovir-dizoproxil tabletta, éhgyomorra bevéve
Swedish: För efavirenz finns en risk för minskning eller ökning av plasmakoncentrationen för fenytoin, fenobarbital och andra antikonvulsiva läkemedel som utgör substrat för CYPisozymer.
Hungarian: Efavirenzzel együtt adva a fenitoin, fenobarbitál és más olyan antikonvulzív készítmények, melyek a CYP izozimek szubsztrátjai esetében fennáll a plazmakoncentráció csökkenésének vagy növekedésének lehetősége.
Swedish: Hos patienter som har haft nedsatt njurfunktion eller som löper risk att utveckla nedsatt njurfunktion krävs tätare övervakning av njurfunktionen.
Hungarian: Vesekárosodott vagy vesekárosodás által veszélyeztetett betegeknél a veseműködés ennél gyakoribb ellenőrzése szükséges.
Swedish: Norepinefrin- och dopaminåterupptagshämmare Bupropion/Efavirenz [150 mg enkeldos (fördröjd frisättning)/600 mg q.d.]
Hungarian: Norepinefrine és dopamin reuptake inhibitor Bupropion/Efavirenz [150 mg egyszeri dózis (fenntartott kibocsátás)/600 mg q.d.]
Swedish: - Efavirenz är en icke-omvänd transkriptashämmare av nukleosidtyp (NNRTI) - Emtricitabin är en omvänd transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTI) - Tenofovir är en omvänd transkriptashämmare av nukleotidtyp (NtRTI)
Hungarian: − Az efavirenz egy nem nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NNRTI)
Swedish: Centralnervösa symtom uppkommer vanligtvis under de första en eller två dagarnas behandling och upphör vanligtvis efter de första 2 - 4 veckorna.
Hungarian: Az efavirenzzel összefüggő idegrendszeri tünetek rendszerint a terápia 1-2. napján jelentkeznek és 2-4 héten belül általában megszűnnek.
Swedish: Blodet och lymfsystemet: Vanliga neutropeni
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Gyakori neutropenia
Swedish: Atripla bör ges med försiktighet till patienter med lätt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Hungarian: Az Atripla enyhe fokú májkárosodás esetén óvatosan alkalmazandó (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Swedish: Fuktkänsligt.
Hungarian: Nem gyakori túlérzékenység
Swedish: Metadon/Tenofovirdisopoxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Hungarian: Metadon/Tenofovir-dizoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Swedish: Den anses inte ha något orsakssamband med tenofovirdisoproxil i frånvaro av detta tillstånd.
Hungarian: Amennyiben ez az állapot nem áll fenn, akkor ez a mellékhatás nincs ok-okozati összefüggésben a tenofovir-dizoproxillal.
Swedish: Läkare ska hänvisas till aktuella riktlinjer för hiv-behandling för optimal behandling av hiv-infektion hos patienter med samtidig infektion med hepatit B-virus (HBV).
Hungarian: A hepatitis B vírussal és HIV-vel egyaránt fertőzött betegek HIV-fertőzésének optimális kezelése érdekében az orvos kövesse a HIV kezelésére vonatkozó aktuális útmutatásokat.
Swedish: Då den kliniska betydelsen av minskade koncentrationer av indinavir inte har visats, bör vikten av de observerade farmakokinetiska interaktionerna tas i beaktande när man väljer en behandling som innehåller både efavirenz, en komponent i Atripla, och indinavir.
Hungarian: A csökkent indinavirexpozíció klinikai jelentősége nem ismert, az efavirenzt és indinavirt tartalmazó adagolási séma kiválasztásakor azonban mindig figyelembe kell venni a megfigyelt farmakokinetikai kölcsönhatás mértékét.
Swedish: Integrashämmare Raltegravir/Efavirenz (400 mg enkeldos/-)
Hungarian: Integráz strand transzfer inhibitor Raltegravir/Efavirenz (400 mg egyszeri adag/-)
Swedish: (h)
Hungarian: A.
Swedish: Samtidig administrering av Atripla med didanosin rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Az Atripla és a didanozin együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Swedish: Atovakvon och proguanilhydroklorid/Efavirenz (250/100 mg enkeldos/600 mg q.d.)
Hungarian: Atovakon és proguanil hidroklorid/Efavirenz (250/100 mg egyszeri dózis/600 mg q.d.)
Swedish: Samtidig användning av extrakt av Ginkgo biloba rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A ginkgo biloba kivonatokkal történő együttes alkalmazás nem javallott (lásd 4.4 pont).
Swedish: Administrering av Atripla med föda kan ge förhöjda koncentrationer av efavirenz och leda till en ökad biverkningsfrekvens (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Hungarian: Az Atripla étellel együtt történő bevétele növelheti az efavirenz-expozíciót és a mellékhatások gyakoriságának növekedését okozhatják (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Swedish: Farmakokinetiken av Atripla har inte studerats hos hiv-infekterade patienter med nedsatt leverfunktion.
Hungarian: Az Atripla farmakokinetikáját májkárosodott, HIV-fertőzésben szenvedő betegekben nem vizsgálták.
Swedish: Samtidig administrering av Atripla och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Az Atripla szofoszbuvirral/velpatazvirral vagy szofoszbuviral/velpataszvirrel/v oxilaprevirrel való együttes adása nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Swedish: Kortvariga krampanfall observerades hos några apor som fick efavirenz i ≥ 1 år, vid doser som gav AUC-värden i plasma
Hungarian: Nem folytonos görcsrohamok voltak megfigyelhetők egyes olyan majmoknál, amelyek több mint egy évig kaptak efavirenzt, olyan dózisban, amely 4-13-szor nagyobb plazma AUC értékeket eredményezett, mint az ajánlott dózisú emberi adagolás során kapott értékek.
Swedish: Etinylöstradiol/ Tenofovirdisoproxil (-/245 mg q.d.)
Hungarian: Etinil-ösztradiol/Tenofovirdizoproxil (-/245 mg q.d.)
Swedish: Simeprevir:
Hungarian: Szimeprevir:
Swedish: utslag
Hungarian: Végpont
Swedish: Efavirenz var inte mutagent eller klastogent i konventionella gentoxicitetsanalyser.
Hungarian: Konvencionális genotixicitási vizsgálatokban az efavirenz nem bizonyult mutagénnek vagy clastogénnek.
Swedish: • bröstförstoring hos män
Hungarian: • a mell megnagyobbodása férfiaknál
Swedish: Atripla är avsett för underhållsbehandling av hiv-1-infekterade vuxna i åldern 18 år och äldre som har virologisk suppression (hiv-1 RNA-nivåer < 50 kopior/ml i mer än 3 månader) med aktuell antiretroviral behandling.
Hungarian: Az Atripla az efavirenz, emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát fix dózisú kombinációja, mely az 1-es humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött, a jelenlegi kombinált antiretrovirális kezelésük során több mint három hónapon keresztül < 50 kópia/ml HIV-1 RNS szintnek megfelelő vírusszuppressziót elért 18 éves és idősebb korú felnőttek kezelésére javallott.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv: Mycket vanliga förhöjt kreatinkinas
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei: Nagyon gyakori emelkedett kreatinkinázszint
Swedish: Ingen dosjustering av rifampicin rekommenderas vid samtidig administrering med Atripla.
Hungarian: Az Atriplával történő együttes adáskor a rifampicin adagjának korrekcióját nem javasolják.
Swedish: I en 144-veckors kontrollerad klinisk studie, som jämförde tenofovirdisoproxil med stavudin i kombination med lamivudin och efavirenz hos patienter som tidigare inte behandlats med antiretrovirala medel, observerades små minskningar av skelettets mineraltäthet i höften och i ryggraden i båda behandlingsgrupperna.
Hungarian: Egy 144 hetes, kontrollos klinikai vizsgálatban - amit antiretrovirális szerrel korábban nem kezelt betegeken végeztek - a tenofovir-dizoproxilt lamivudinnal és efavirenzzel kombinált sztavudinnal hasonlították össze.
Swedish: Patienter får inte ha uppvisat behandlingssvikt med tidigare hiv-behandling.
Hungarian: A betegek előzetes HIV-kezelése nem lehet sikertelen.
Swedish: Farmakokinetiska studier med efavirenz, emtricitabin och tenofovir har inte gjorts på äldre patienter (över 65 år).
Hungarian: Idős betegeknél (65 éves kor felett) nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat efavirenzzel, emtricitabinnal és tenofovirral.
Swedish: Artemeter/Lumefantrin/
Hungarian: Artemeter/Lumefantrin/Emtricit abin
Swedish: Simeprevir/Emtricitabin
Hungarian: Szimeprevir/Emtricitabin
Swedish: Atripla rekommenderas att tas på fastande mage eftersom föda kan öka koncentrationen av efavirenz och leda till en ökad biverkningsfrekvens (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Hungarian: Ajánlott az Atripla üres gyomorra való bevétele, mivel az étel megnövelheti az efavirenz-expozíciót, ami a mellékhatások előfordulásának megnövekedett gyakoriságához vezethet (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Swedish: Då det indikeras att man bör avbryta behandlingen med någon av komponenterna i Atripla eller då dosjusteringar krävs, finns de enskilda komponenterna efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil tillgängliga.
Hungarian: Ahol az Atripla valamely hatóanyaga miatt indokolttá válik a kezelés megszakítása, vagy ahol dózismódosításra van szükség, az efavirenz, emtricitabin és tenofovir-dizoproxil különálló készítmények formájában elérhető.
Swedish: Inga studier beträffande effekterna på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner har utförts.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Swedish: Om patienter upplever symtom som allvarlig depression, psykos eller självmordstankar bör de rådas att genast kontakta sin läkare för att bedöma möjligheten att symtomen är relaterade till användning av efavirenz och i så fall, avgöra om riskerna med fortsatt behandling uppväger fördelarna (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Az orvos értékeli, hogy fennáll-e annak a lehetősége, hogy a tünetek az efavirenz alkalmazása miatt léptek fel, és amennyiben igen, eldönti, hogy a terápia folytatásának kockázata meghaladja-e a terápia várható hasznát (lásd 4.8 pont).
Swedish: Symtomen på din hepatit kan förvärras efter att du slutat ta Atripla.
Hungarian: Az Atriplával történő kezelést abbahagyva a hepatitisztünetei rosszabbodhatnak.
Swedish: Mindre än 1 % av efavirenzdosen utsöndras dock oförändrad i urinen.
Hungarian: Mivel azonban az efavirenz dózisának kevesebb mint 1%-a ürül változatlan formában a vizelettel, így a vesekárosodás hatása az efavirenz expozíciójára valószínűleg minimális mértékű.
Swedish: AUC: ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 %
Hungarian: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 gátlás)
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Indinavir/Tenofovirdisoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Hungarian: Indinavir/Tenofovir-dizoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Swedish: Hos 35 patienter som fick efavirenz 600 mg en gång dagligen var den genomsnittliga maximala steady-state Cmax 12,9 ± 3,7 µM (29 %) [medel ± standardavvikelse (S.D) (% variationskoefficient (C.V.
Hungarian: A naponta egyszer 600 mg efavirenzzel kezelt 35 betegekben dinamikus egyensúlyi állapotban az átlagos Cmax 12,9 ± 3,7 µM (29%) [átlag ± S.D. (% C.V.)], a Cmin 5,6 ± 3,2 µM (57%), az AUC pedig 184 ± 73 µM·h (40%) volt.
Swedish: QT-förlängande läkemedel: Atripla är kontraindicerat vid samtidig användning av läkemedel som är kända för att förlänga QTc-intervallet och kan leda till torsade de pointes, såsom: antiarytmika klass IA och III, neuroleptika och antidepressiva medel, vissa antibiotika inklusive vissa medel i följande klasser: makrolider, fluorokinoloner, och antimykotika av imidazol- och triazoltyp, vissa ickesederande antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, vissa antimalariamedel och metadon (se avsnitt 4.3).
Hungarian: antidepresszánsok, bizonyos antibiotikumok, beleértve a következő osztályokba tartozó bármely gyógyszert: makrolidok, fluorokinolonok, imidazol és triazol gombaellenes gyógyszerek, bizonyos nem szedatív antihisztaminok (terfenadin, asztemizol), ciszaprid, flekainid, bizonyos maláriaellenes gyógyszerek és metadon (lásd 4.3 pont).
Swedish: Takrolimus/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.
Hungarian: Takrolimusz/Emtricitabin/Tenof ovir-dizoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Swedish: Utsättande av behandling med Atripla hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion kan vara associerad med svåra akuta exacerbationer av hepatit (se avsnitt 4.4).
Hungarian: HIV-vel HBV-vel is feltőzött betegeknél az Atripla-kezelés abbahagyása a hepatitis akut súlyosbodásával járhat együtt (lásd 4.4 pont).
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Swedish: Tillgängliga data tyder inte på några skadliga effekter på mor eller barn.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok nem feltételeznek az anya vagy a gyermek számára káros hatásokat.
Swedish: Noggrann övervakning med avseende på immunologiska reaktioner är särskilt viktig i sådana situationer.
Hungarian: Ilyen helyzetekben az immunreakciók szoros figyelemmel kísérése különösen fontos.
Swedish: Det är möjligt att den kirurgiska proceduren kan komma att påverka AT-aktivitetsnivåerna.
Hungarian: Lehetséges, hogy a sebészeti eljárás befolyásolja az AT aktivitás szinteket.
Swedish: Utbildningsmaterialet till läkare ska innehålla följande nyckelkomponenter:
Hungarian: Az orvosoknak szóló oktatási anyag a következő fontos elemeket tartalmazza:
Swedish: Antitrombin innehåller två funktionellt viktiga domäner.
Hungarian: Az antithrombin két funkcionálisan fontos domént tartalmaz.
Swedish: • Biverkningar av läkemedel inklusive ineffektivitet
Hungarian: • Gyógyszer-mellékhatások beleértve a hatásosság hiányát