FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не употребявайте писалката след датата на изтичане на срока на годност.
Latvian: NELIETOJIET pildspalvveida pilnšļirces pēc to derīguma termiņa beigām.
Bulgarian: - В праха: поли (D,L-лактид-ко-гликолид) и захароза.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: - Pulverī: poli (D, L-laktīda koglikolīds) un saharoze.
Bulgarian: BCise е името на предварително напълнената писалка, която се използва за инжектиране на Вашето лекарство Bydureon.
Latvian: BCise ir pildspalvveida pilnšļices ierīces nosaukums, ar kuru tiek injicēts Bydureon.
Bulgarian: Зелена капачка
Latvian: Zaļš vāciņš
Bulgarian: Това ще Ви помогне да хванете писалката по-добре и да я почуквате по-силно към дланта си.
Latvian: Tā būs iespējams labāk satvert pildspalvveida pilnšļirci un to stiprāk sist pret plaukstu.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за хора, които са слепи или не виждат добре, освен ако няма обучено лице, което може да помогне с инжектирането му.
Latvian: Aklajiem, kā arī slimniekiem ar sliktu redzi bez apmācītas personas palīdzības pašiem injicēt šīs zāles nav ieteicams.
Bulgarian: Когато отвиете оранжевата капачка, зеленият предпазител покрива иглата, докато инжектирате.
Latvian: Noskrūvējot oranžo uzgali, adatu līdz injicēšanai sedz zaļais vairogs.
Bulgarian: Има съобщения за тежки алергични реакции (анафилаксия) (рядко може да засегнат повече от 1 на 1 000 души).
Latvian: Reti ir ziņots par smagām alerģiskām reakcijām (anafilaksi) ( var rasties ne vairāk kā vienam no katriem 1000 cilvēkiem).
Bulgarian: Ако виждате някакъв сух прах, разклатете силно, докато продължавате да натискате буталото с палеца си.
Latvian: Ja redzat sausu pulveri, turpiniet enerģiski kratīt, ar īkšķi turot virzuli piespiestu uz leju.
Bulgarian: Само за подкожно приложение
Latvian: Tikai subkutānai lietošanai
Bulgarian: Инжекционна суспензия с удължено освобождаване
Latvian: Ilgstošas darbības suspensija injekcijām
Bulgarian: НЕ натискайте бутона за инжектиране все още.
Latvian: Injekcijas podziņu vēl NESPIEDIET.
Bulgarian: Стомах/корем
Latvian: Barošana ar krūti
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Bulgarian: Фазите на проследяване и удължаване са включени в сборните данни.
Latvian: Apkopojumā iekļauti dati no pētījumu novērošanas un pagarinājuma fāzēm.
Bulgarian: Инсулин гларжин е дозиран с оглед на поддържане на стойности на плазмена глюкоза на гладно от 4,0 до 5,5 mmol/l (72 до 99 mg/dl).
Latvian: Glargīna insulīna devu noteica, lai panāktu 4,0 līdz 5,5 mmol/l (72 līdz 99 mg/dl) glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā.
Bulgarian: QW = веднъж седмично, BID = два пъти дневно, N = брой пациенти в група на лечение, SE = стандартна грешка, CI = доверителен интервал.
Latvian: QW = vienreiz nedēļā, BID = divreiz dienā, N = pacientu skaits ārstēšanas grupā, SN = standartnovirze, TI = ticamības intervāls.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане клиничният опит е ограничен и употребата на екзенатид с удължено освобождаване не се препоръчва.
Latvian: Klīniskā pieredze pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir ierobežota, un ilgstošās darbības eksenatīda lietošana nav ieteicama.
Bulgarian: Еднодозов комплект
Latvian: Vienas devas komplekts
Bulgarian: Уверете се, че използвате техниката на инжектиране, която е препоръчана от Вашия лекар или диабетна сестра.
Latvian: Lietojiet injekcijas tehniku, kādu ieteicis Jūsu veselības aprūpes speciālists.
Bulgarian: След седмично прилагане на 2 mg екзенатид с удължено освобождаване, средните концентрации на екзенатид превишават минималните ефективни концентрации (~ 50 pg/ml) за 2 седмици с постепенно повишение на средната плазмена концентрация на екзенатид за период от 6 до 7 седмици.
Latvian: Pēc 2 mg ilgstošās darbības eksenatīda ievadīšanas reizi nedēļā 2 nedēļu laikā vidējā eksenatīda koncentrācija pārsniedz mazāko efektīvo koncentrāciju (~ 50 pg/ml), 6 - 7 nedēļu laikā vidējā eksenatīda koncentrācija plazmā pakāpeniski palielinās.
Bulgarian: Извадете иглата от кожата си и я заменете с резервната игла от опаковката.
Latvian: Izvelciet adatu no ādas un nomainiet to pret iepakojumam pievienoto rezerves adatu.
Bulgarian: Къде мога да науча повече за писалката Bydureon BCise
Latvian: 10. Kur uzzināt vairāk informācijas par Bydureon BCise pildspalvveida šļirci
Bulgarian: Като държите писалката изправена, завъртете копчето, докато оранжевият етикет изчезне и бутонът за инжектиране се освободи.
Latvian: Turot pildspalvveida pilnšļirci vertikāli, grieziet pogu, līdz nav redzama oranžā etiķete un atbrīvojas injekcijas podziņa.
Bulgarian: Bydureon трябва да се инжектира незабавно след смесването и подготовката.
Latvian: Bydureon injicēt tūlīt pēc samaisīšanas un sagatavošanas.
Bulgarian: Продължавайте да държите писалката към кожата в продължение на 15 секунди.
Latvian: • Turpiniet turēt pildspalvveida šļirci pret ādu 15 sekundes.
Bulgarian: Има нечести случаи на променена бъбречна функция с екзенатид, включително повишен серумен креатинин, бъбречно увреждане, влошена хронична бъбречна недостатъчност и остра бъбречна недостатъчност, понякога изискващи хемодиализа.
Latvian: Eksenatīda lietošanas gadījumā saņemti retāk ziņojumi par nieru darbības pārmaiņām, tai skaitā paaugstinātu kreatinīna līmeni serumā, nieru darbības traucējumiem, hroniskas nieru mazspējas pastiprināšanos un akūtu nieru mazspēju, kuras gadījumā dažkārt bijusi nepieciešama hemodialīze.
Bulgarian: Ако имате реакция на мястото на инжектиране (зачервяване, обрив или сърбеж), може да помолите
Latvian: Ja Jums ir reakcija injekcijas vietā (apsārtums, izsitumi vai nieze), varat lūgt ārstam kādu līdzekli, kas mazinās izpausmes vai simptomus.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ на пациенти с бъбречно увреждане, които прилагат 2 mg екзенатид с удължено освобождаване, показва че може да има повишение в системната експозиция приблизително 74 % и 23 % (средна прогноза при всяка група), съответно при пациенти с умерено (N = 10) и леко (N = 56) бъбречно увреждане, в сравнение с пациенти с нормална (N = 84) бъбречна функция.
Latvian: Populāciju farmakokinētikas analīze par pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kuriem tiek ievadīta 2 mg ilgstošās darbības eksenatīda deva, liecina, ka, salīdzinot ar pacientiem, kuriem ir normāla nieru darbība (n=84), pacientiem ar vidēji smagiem (n=10) un viegliem (n=56) nieru darbības traucējumiem eksenatīda kopējā sistēmiskā iedarbība var palielināties attiecīgi apmēram par 74% un 23% (vidēji paredzamais katrā grupā).
Bulgarian: Пациентите и на Bydureon BCise, и на ситаглиптин постигат намаление на теглото на седмица 28 в сравнение с изходното ниво (таблица 3).
Latvian: Gan Bydureon BCise, gan sitagliptīna grupas pacientiem 28. nedēļā salīdzinājumā ar sākumstāvokli bija konstatējams ķermeņa masas samazinājums (3. tabula).
Bulgarian: Стъпка 3, за да потвърдите реда на действията, след това се свържете с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (вижте точка 6 от листовката за списък на контактите по държави).
Latvian: Pārbaudiet 3. soļa aprakstu šajos lietošanas norādījumos, lai pārliecinātos par darbību secību, un tad sazinieties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi (kontaktinformāciju katrā valstī lūdzam skatīt lietošanas instrukcijas 6. punktā).
Bulgarian: При фармакокинетично проучване с еднократна доза екзенатид с незабавно освобождаване при 13 пациенти със захарен диабет тип 2 и на възраст между 12 и 16 години, прилагането на екзенатид (5 g) води до незначително по-ниски средни AUC (16% по-малка) и Cmax (25 % пониска) в сравнение с тези, наблюдавани при възрастни.
Latvian: Tūlītējās darbības eksenatīda vienas devas farmakokinētiskā pētījumā, kurā piedalījās 13 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu vecumā no 12 līdz 16 gadiem, eksenatīda (5 µg) lietošana izraisīja nedaudz mazāku vidējo AUC (par 16% mazāku) un Cmax (par 25% mazāku) nekā pieaugušajiem.
Bulgarian: Разклатете силно отново, докато се cмеси добре.
Latvian: Vēlreiz kārtīgi piesitiet, līdz ir labi samaisīts.
Bulgarian: За да предотвратите загуба на лекарство, не натискайте буталото, докато прикрепвате иглата.
Latvian: Lai novērstu zāļu zudumu, adatas piestiprināšanas laikā neturiet virzuli piespiestu.
Bulgarian: Обърнете внимание на повърхността на дъното.
Latvian: Pievērsiet uzmanību pamatnes virsmai.
Bulgarian: Подобрението в кръвното налягане е запазено за 52 седмици.
Latvian: Asinsspiediena pazeminājums saglabājās visas 52 nedēļas.
Bulgarian: Съхранявайте в хоризонтално положение в хладилника между 2°C до 8°C.
Latvian: • Uzglabājiet guļus stāvoklī ledusskapī, 2 °C līdz 8 °C temperatūrā.
Bulgarian: Трябва да инжектирате това лекарство в кожата (подкожна инжекция) в областта на корема, горната част на крака (бедрото), или задната част на ръката (мишницата).
Latvian: Šīs zāles jāinjicē vēdera, augšstilba (ciskas) vai augšdelma mugurējās virsmas ādā (subkutāna injekcija).
Bulgarian: Има спонтанни съобщения на случаи на повишено INR (международно нормализирано съотношение), понякога свързано с кървене при съпътстваща употреба на варфарин и екзенатид (вж. точка 4.5).
Latvian: Varfarīnu lietojot vienlaikus ar eksenatīdu, spontāni ziņots par gadījumiem, kad palielinājies INR (starptautiskais standartizētais koeficients), un tas bijis saistīts ar asiņošanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Не я въртете.
Latvian: Negrieziet to.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване показва значимо по-голямо намаление на теглото в сравнение със ситаглиптин.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda grupā bija nozīmīgi lielāka ķermeņa masas samazināšanās nekā sitagliptīna grupā.
Bulgarian: Къде да научите повече за Bydureon
Latvian: Kur par Bydureon var uzzināt vairāk
Bulgarian: Разтворителят е опакован в 1,5 ml предварително напълнена спринцовка (стъкло тип 1), запечатана с бромбутилова гумена запушалка и гумено бутало.
Latvian: Šķīdinātājs ir iepildīts 1,5 ml I tipa stikla pilnšļircē, kas noslēgta ar brombutila gumijas vāciņu un gumijas virzuli.
Bulgarian: Пациентите трябва да са инструктирани да изхвърлят писалката след всяка инжекция по безопасен начин.
Latvian: Pacients ir jāapmāca, kā pēc katras injekcijas droši izmest pildspalvveida šļirces.
Bulgarian: Включва остра бъбречна недостатъчност, влошена хронична бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане, повишен серумен креатинин.
Latvian: Ietver akūtu nieru mazspēju, hroniskas nieru mazspējas paasinājumu, nieru darbības traucējumus, paaugstinātu kreatinīna koncentrāciju serumā.
Bulgarian: Ако виждате някакви бучки, продължавайте да почуквате.
Latvian: Ja ir redzami jebkādi suspensijas sabiezējumi, turpiniet maisīšanu.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване в комбинация с базален инсулин не показва клинично значими разлики в честотата на хипогликемичните епизоди, в сравнение с инсулин.
Latvian: Lietojot ilgstošās darbības eksenatīdu kombinācijā ar bazālo insulīnu, klīniski būtiskas hipoglikēmijas epizožu sastopamības atšķirības, salīdzinot ar insulīna lietošanu, netika novērotas.
Bulgarian: 2к
Latvian: 2k
Bulgarian: QW = веднъж седмично, QD = веднъж дневно, N = брой пациенти в група на лечение, SE = стандартна грешка, CI = доверителен интервал.
Latvian: QW = vienreiz nedēļā, QD = vienreiz dienā, N = pacientu skaits ārstēšanas grupā, SN = standartnovirze, TI = ticamības intervāls.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ - 4 ЕДНОДОЗОВИ
Latvian: Kastīte - 4 vienas devas komplekti
Bulgarian: QW=веднъж седмично, QD=веднъж дневно, SE=стандартна грешка, CI=доверителен интервал, N=брой пациенти.
Latvian: QD= vienreiz dienā, QW= vienreiz nedēļā, SN = standartnovirze, TI= ticamības intervāls, N=pacientu skaits.
Bulgarian: Ако е пропусната доза и следващата обичайно планирана доза е след 1 или 2 дни, пациентът не трябва да прилага пропусната доза, а вместо това да приеме отново екзенатид с удължено освобождаване в следващия обичайно планиран ден за прилагане.
Latvian: Ja kāda deva tiek izlaista un nākamā shēmā paredzētā deva būs jāievada pēc 1 vai 2 dienām, pacientam nav jāievada izlaistā deva, bet jāatsāk ilgstošās darbības eksenatīda lietošana nākamajā shēmā paredzētajā zāļu ievadīšanas dienā.
Bulgarian: 9 (INR) (вж. точка 4.4).
Latvian: 9 (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Bulgarian: При клинични проучвания много често са наблюдавани малки подкожни възелчета на мястото на инжектиране, в съответствие с известните свойства на лекарствените форми, съдържащи полимерни микросфери (D, L-лактид ко-гликолид).
Latvian: Mazi mezgliņi subkutānās injekcijas vietā klīniskajos pētījumos tika novēroti ļoti bieži, un tas atbilst zināmajām poli (D,L-laktīda koglikolīda) polimēra mikrosfēru preparāta īpašībām.
Bulgarian: ИЗЧАКАЙТЕ
Latvian: • Nesteidzieties.
Bulgarian: б,г
Latvian: b,d
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване показва превъзходство, както пред ситаглиптин, така и пред пиоглитазон относно промяната на HbA1c от изходното ниво.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīds bija pārāks par sitagliptīnu un pioglitazonu attiecībā uz HbA1c pārmaiņu, salīdzinot ar pētījuma sākumu.
Bulgarian: Хоспитализация за ОКС
Latvian: Hospitalizācija AKS dēļ
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания с екзенатид с удължено освобождаване в педиатрична популация.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda farmakokinētikas pētījumi pediatriskā populācijā nav veikti.
Bulgarian: Нормално е да виждате няколко капки течност в капачката.
Latvian: Ir normāli redzēt uzgalī dažus šķidruma pilienus.
Bulgarian: Също така завъртете копчето, докато то спре, оранжевият етикет изчезне и се появи бутонът за инжектиране.
Latvian: Pārbaudiet arī to, vai poga ir pagriezta līdz galam, vai ir nozudusi oranžā etiķete un vai ir redzama injekcijas podziņa.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване 2 mg
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīds 2 mg
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с анамнеза за панкреатит.
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem, kuriem anamnēzē ir pankreatīts.
Bulgarian: Нормално е да видите няколко капки от лекарството в оранжевата капачка, след като я отвиете.
Latvian: Pēc noskrūvēšanas ir normāli redzēt oranžajā uzgalī dažus zāļu pilienus.
Bulgarian: Лекарството трябва да изглежда напълно еднородно (вижте рисунките във Фигура
Latvian: Zālēm viscaur jāizskatās vienādi (skatīt G un H attēlu pie 2.C soļa apraksta).
Bulgarian: Пригответе суспензията, като разклащате енергично в продължение на най-малко 15 секунди.
Latvian: Sajauciet suspensiju, vismaz 15 sekundes intensīvi kratot.
Bulgarian: Гаденето е най-често съобщаваната нежелана реакция.
Latvian: Blakusparādība, par kuru tika ziņots visbiežāk, bija slikta dūša.
Bulgarian: При клинични проучвания често са наблюдавани подкожни възелчета на мястото на инжектиране, в съответствие с известните свойства на лекарствените форми, съдържащи полимерни микросфери поли (D, L-лактид ко-гликолид).
Latvian: Mezgliņi subkutānās injekcijas vietā klīniskajos pētījumos tika novēroti bieži, un tas atbilst zināmajām poli (D,L-laktīda koglikolīda) polimēra mikrosfēru preparāta īpašībām.
Bulgarian: Тези проучвания включват 1 766 пациенти (556 лекувани с Bydureon BCise), 53 % мъже и 47 % жени, 304 пациенти (17 %) са на възраст ≥ 65 години.
Latvian: Tālāk aprakstīti rezultāti, kas iegūti divos pētījumos ar Bydureon BCise un sešos ilgtermiņa klīniskajos pētījumos ar ilgstošas darbības eksenatīdu; šajos pētījumos piedalījās 1766 pētāmās personas (556 saņēma Bydureon BCise), 53% bija vīrieši, 47% bija sievietes, un 304 (17%) pētījuma dalībnieku vecums bija ≥ 65 gadi.
Bulgarian: Въздушните мехурчета няма да Ви навредят или да повлияят на Вашата доза.
Latvian: Gaisa burbuļi Jums nekaitēs un neietekmēs ievadīto devu.
Bulgarian: В клинични проучвания на екзенатид с удължено освобождаване, остър панкреатит възниква при 0,3% от пациентите.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par ilgstošās darbības eksenatīdu akūts pankreatīts attīstījās 0,3% pacientu.
Bulgarian: Лечението с екзенатид с удължено освобождаване подобрява значимо и устойчиво гликемичния контрол и контрола на телесното тегло, в сравнение с лечението с инсулин гларжин.
Latvian: Salīdzinot ar glargīna insulīna lietošanu, ārstēšana ar ilgstošās darbības eksenatīdu pastāvīgi un nozīmīgi uzlaboja glikēmijas un ķermeņa masas kontroli.
Bulgarian: Ако използвате това лекарство в комбинация със сулфонилурейно производно, може да настъпи намаляване на кръвната захар (хипогликемия).
Latvian: - Ja šīs zāles lietojat kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, var rasties ļoti zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване, който е замразяван, не трябва да се използва.
Latvian: Bydureon komplekts, kas ticis sasaldēts, ir jāizmet.
Bulgarian: Инжекционна суспензия с удължено освобождаване 4 еднодозови предварително напълнени писалки (BCise) BCise
Latvian: Ilgstošas darbības suspensija injekcijām 4 vienas devas pildspalvveida pilnšļirces (BCise) BCise
Bulgarian: Пациентите, които преминават от един продукт с екзенатид с удължено освобождаване към друг продукт с екзенатид с удължено освобождаване (Bydureon или Bydureon BCise), може да го направят, без да очакват значим ефект върху концентрациите на глюкозата в кръвта.
Latvian: Pacientiem, kuriem viens ilgstošās darbības eksenatīdu saturošs līdzeklis tiek aizstāts ar otru (Bydureon vai Bydureon BCise), nozīmīga ietekme uz glikozes koncentrāciju asinīs nav sagaidāma.
Bulgarian: Това ще осигури достатъчно време цялото лекарство да премине от писалката под кожата Ви.
Latvian: Tas būs pietiekami ilgs laiks, lai visas pildspalvveida pilnšļircē esošās zāles nonāktu zem ādas.
Bulgarian: Не пропускайте стъпки.
Latvian: Neizlaidiet nevienu darbību.
Bulgarian: Ако все още не можете да натиснете бутона до края, извадете иглата от кожата си.
Latvian: Ja vēl joprojām nav iespējams līdz galam iespiest podziņu, izvelciet adatu no ādas.
Bulgarian: Суспензията е опакована в патрон от стъкло тип 1 от 2 ml, запечатан от единия край с комбинация от гумено уплътнение/капачка (combiseal) от бромобутилова гума, а от другия край с бутало от бромобутилова гума.
Latvian: Suspensija ir iepakota I hidrolītiskās klases 2 ml stikla kartridžā, kura viens gals noslēgts ar (brombutila) gumijas blīves/uzgaļa kombināciju (kombinēto blīvi) un kura otrs gals ir ar (brombutila) gumijas virzuli.
Bulgarian: Това лекарство се използва в комбинация със следните лекарства за лечение на диабет: метформин, сулфонилурейни производни, тиазолидиндиони, инхибитори на натриево-глюкозен котранспортен 2 (SGLT2 инхибитори) и/или инсулин с продължително действие.
Latvian: Šīs zāles lieto kombinācijā ar sekojošām pretdiabēta zālēm: metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumu, tiazolidīndiona grupas līdzekli, SGLT2 inhibitoriem un/vai ilgstošās darbības insulīnu.
Bulgarian: Лекарството се инжектира в кожата (подкожно).
Latvian: Šīs zāles ir injicējamas ādā (subkutāni).
Bulgarian: Махната капачка
Latvian: Noņemts uzgalis
Bulgarian: Всяка доза трябва да се прилага в корема, бедрото или задната част на рамото като подкожна инжекция непосредствено след пълното размесване на лекарствения продукт.
Latvian: Deva subkutānas injekcijas veidā jāievada vēderā, augšstilbā vai augšdelma mugurējā virsmā uzreiz pēc zāļu pilnīgas sajaukšanas.
Bulgarian: Плацебо: HR (95% CI)
Latvian: Eksenatīds, salīdzinot ar placebo: RA (95 % TI)
Bulgarian: В едно 28-седмично двойносляпо проучване, екзенатид с удължено освобождаване, добавен към инсулин гларжин самостоятелно или с метформин, е сравняван с плацебо, добавено към инсулин гларжин самостоятелно или с метформин.
Latvian: 28 nedēļas ilgā dubultmaskētā pētījumā ilgstošās darbības eksenatīds, ko pievienoja glargīna insulīnam vai glargīna insulīnam kopā ar metformīnu, tika salīdzināts ar glargīna insulīnam vai glargīna insulīnam kopā ar metformīnu pievienotu placebo.
Bulgarian: Вижте „Описание на избрани нежелани реакции" по-долу.
Latvian: Skatīt tālāk esošo sadaļu "Atsevišķu blakusparādību raksturojums".
Bulgarian: Бърза загуба на тегло
Latvian: Strauja ķermeņa masas samazināšanās
Bulgarian: Едновременното приложение на екзенатид с удължено освобождаване с производни на D-фенилаланина (меглитиниди), инхибитори на алфа-глюкозидазата, инхибитори на дипетидил пептидаза-4 или други GLP-1 рецепторни агонисти не е проучено.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdalietošana vienlaikus ar D-fenilalanīna atvasinājumiem (meglitinīda grupas līdzekļiem), alfa-glikozidāzes inhibitoriem, dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem un citiem GLP-1 receptoru agonistiem nav pētīta.
Bulgarian: След изваждане на иглата, потърсете оранжевото стълбче в прозорчето, което е начин да разберете, че дозата е приложена.
Latvian: Pēc adatas izņemšanas skatieties, vai lodziņā ir oranžais stienītis, - pēc tā var noteikt, vai ir ievadīta zāļu deva.
Bulgarian: Отпред
Latvian: Priekšpuse
Bulgarian: Това лекарство се предлага в опаковка с 4 еднодозови комплекта и опаковка от 3 опаковки с по 4 еднодозови комплекта.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas iepakojumos pa 4 vienas devas komplektiem un pa 3 iepakojumiem ar 4 vienas devas komplektiem.
Bulgarian: Иглата е прикрепена към писалката и е покрита от оранжевата капачка.
Latvian: Adata ir piestiprināta pildspalvveida šļircei un nosegta ar oranžo uzgali.
Bulgarian: След като лекарството е добре смесено, трябва да инжектирате дозата веднага.
Latvian: Kad zāles ir labi sajauktas, tās nekavējieties jāinjicē.
Bulgarian: В плацебо-контролираното проучване с инсулин гларжин, промяната от изходното ниво до седмица 28 на систоличното артериално налягане е -2,6 mmHg за групата с екзенатид с удължено освобождаване и -0,7 mmHg за плацебо групата.
Latvian: Ar placebo kontrolētajā pētījumā, kurā izmantoja glargīna insulīnu, sistoliskā asinsspiediena izmaiņas laikā no pētījuma sākuma līdz 28 nedēļai bija -2,6 mmHg ilgstošās darbības eksenatīda grupā un -0,7 mmHg placebo grupā.
Bulgarian: Отворете контейнера,
Latvian: B. Atveriet iepakojumu,
Bulgarian: Приблизително 42 % от пациентите развиват нисък титър на антитела към екзенатид, а 32 % от пациентите развиват висок титър на антитела по всяко време на проучването.
Latvian: Jebkurā brīdī pētījumu laikā antivielas pret eksenatīdu ar zemu titru radās aptuveni 42% pacientu, bet antivielas ar augstu titru radās 32% pacientu.
Bulgarian: Bydureon се инжектира в кожата (подкожно).
Latvian: Bydureon tiek ievadīts zem ādas (subkutāni).
Bulgarian: Гръб
Latvian: Mugurpuse
Bulgarian: 2д
Latvian: 2d
Bulgarian: Всяка писалка с двойна камера съдържа екзенатид прах и разтворител в патрон от стъкло тип 1, запечатан от единия край със запушалка от хлоробутилова гума и алуминиева обкатка, а от другия край с бутало от хлоробутилова гума.
Latvian: Katrā divkameru pildspalvveida pilnšļircē ir eksenatīda pulveris I tipa stikla kārtridžā, kam vienā galā ir hlorbutilgumijas aizbāznis un alumīnija apvalks, bet otrā galā ir hlorbutilgumijas virzulis.
Bulgarian: Копче за инжектиране
Latvian: Injekcijas podziņa
Bulgarian: 28-седмично проучване на Bydureon BCise спрямо екзенатид с незабавно освобождаване само с диета и физически упражнения или със стабилна схема на лечение с перорални глюкозопонижаващи лекарствени продукти (модифицирана intent to treat популация
Latvian: 28 nedēļu pētījuma, kurā Bydureon BCise salīdzināja ar tūlītējas darbības eksenatīdu, lietojot papildus tikai diētai un fiziskajām aktivitātēm vai to kombinācijai ar stabilas shēmas veidā lietotu perorālu glikozes līmeni pazeminošo līdzekli, rezultāti (modificētā ārstēt paredzēto pacientu kopa
Bulgarian: Съхранявайте в оригинална опаковка, за да се предпази от светлина.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Bulgarian: Оток на лицето, езика или гърлото (ангиоедем).
Latvian: • sejas, mēles vai rīkles pietūkums (angioedēma),
Bulgarian: Притиснете здраво върха на флакона в оранжевия конектор.
Latvian: Stingri iespiediet flakona augšdaļu oranžajā savienotājā.