FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I båda studierna observerades omfattande förbättringar med Vaniqa jämfört med placebo.
Estonian: Mõlemas uuringus täheldati Vaniqa kasutamisel märkimisväärset paranemist võrrelduna platseeboga.
Swedish: Fortsatt behandling krävs för att de gynnsamma effekterna ska hålla i sig och kanske ytterligare förbättras.
Estonian: Kasuliku toime säilitamiseks on vaja ravi jätkata ja see võib paranemist soodustada.
Swedish: Behandling med Vaniqa ska avbrytas om inga förbättringar ses inom fyra månader efter det att behandlingen inleddes.
Estonian: Ravi Vaniqaga tuleb peatada, kui nelja kuu jooksul pärast ravi algust ei ole ilmnenud paranemist.
Swedish: Kvinnor som använder Vaniqa kan behöva fortsätta att använda andra medel för att ta bort hår (plockning, rakning).
Estonian: Vaniqa ravi saavatel naistel võib olla vaja kasutada siiski ka teisi karvaeemaldamisvahendeid (väljakitkumine, raseerimine).
Swedish: Vaniqa är en vit kräm som innehåller 11,5 procent av den aktiva substansen eflornitin (115 mg).
Estonian: Vaniqa on valge kreem, mille toimeaine on eflornitiin (115 mg).
Swedish: Vaniqa ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot eflornitin eller något annat innehållsämne.
Estonian: Vaniqat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla eflornitiini või selle ravimi mis tahes muu koostisosa suhtes ülitundlikud (allergilised).
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Vaniqa on retseptiravim.
Swedish: Mer information om Vaniqa
Estonian: Muu teave Vaniqa kohta
Swedish: Vaniqa används för behandling av hirsutism i ansiktet hos kvinnor.
Estonian: Vaniqat kasutatakse täiskasvanud naiste näonaha hirsutismi raviks.
Swedish: Hirsutism i ansiktet är kraftig behåring i ansiktet med grovt hår, ofta i ett manligt mönster.
Estonian: Näonaha hirsutism on tugevate karvade vohamine näol, moodustades sageli meheliku karvkatte.
Swedish: Detta enzym finns i hårsäcken där det kontrollerar hårtillväxten.
Estonian: Seda ensüümi esineb karvanääpsu karvasibulas, kus see reguleerib karva kasvamist.
Swedish: Effekten av behandlingen bedömdes i slutet av studien av läkaren, som graderade hirsutismen som "hårlös/nästan hårlös", "markerad förbättring", "förbättring" eller "ingen förbättring/sämre", 48 timmar efter det att kvinnorna hade rakat det behandlade området i ansiktet och under hakan.
Estonian: Uuringu lõpus hindas ravi efektiivsust arst, kes 48 tunni pärast, kui patsient oli näo ja lõuaaluse ravitud piirkondi raseerinud, iseloomustas hirsutismi skaalal „sile / peaaegu sile", „märkimisväärselt paranenud", „paranenud" või „ei ole paranenud / on halvenenud".
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Vaniqa är större än riskerna och rekommenderade att Vaniqa skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Vaniqa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Swedish: Förbättring sågs så tidigt som åtta veckor efter behandlingens början.
Estonian: Paranemist võis märgata juba kaheksa nädala möödumisel pärast ravi alustamist.
Swedish: Vilka är riskerna med Vaniqa?
Estonian: Mis riskid Vaniqaga kaasnevad?
Swedish: Förbättringar av tillståndet kan ses inom åtta veckor efter det att behandlingen påbörjades.
Estonian: Paranemine hakkab ilmnema kaheksa nädala jooksul pärast ravi alustamist.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Vaniqa finns i bipacksedeln.
Estonian: Vaniqa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: När resultaten slogs samman visades ett positivt resultat (graderat som "hårlös/nästan hårlös" eller "markerad förbättring") hos 35 procent av kvinnorna som behandlats med Vaniqa jämfört med 9 procent för dem som behandlats med placebo.
Estonian: Kui uuringute tulemused ühendati, hinnati Vaniqaga ravitud naiste naharavi edukaks 35% juhtudest (hinnangud „sile /peaaegu sile" või „märkimisväärselt paranenud"), platseeborühmas oli vastav näitaja 9%.
Swedish: Den aktiva substansen i Vaniqa, eflornitin, verkar genom att blockera verkan av ett enzym som kallas ornitindekarboxylas.
Estonian: Vaniqa toimeaine eflornitiin blokeerib ensüümi ornitiin-dekarboksülaasi toime.
Swedish: Det appliceras i ett tunt lager och gnids in grundligt.
Estonian: Kreem määritakse õhukese kihina ja hõõrutakse hoolikalt nahasse.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vaniqa.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Vaniqa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Vad används Vaniqa för?
Estonian: Milleks Vaniqat kasutatakse?
Swedish: Hur används Vaniqa?
Estonian: Kuidas Vaniqat kasutatakse?
Swedish: Hur har Vaniqas effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Vaniqat uuriti?
Swedish: Mer information om behandling med Vaniqa finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Estonian: Kui vajate Vaniqaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Swedish: Säkerhetsdatabasen förefaller begränsad men inga oväntade säkerhetsfrågor har förekommit vare sig i den amerikanska uppföljningen efter registreringen eller i studierna.
Estonian: Ohutusandmebaas tundub olevat liiga väike, kuid ei Ameerika turuletoomisjärgse järelevalve ega uuringute käigus pole ootamatuid ohutusprobleeme täheldatud.
Swedish: Sammanfattningsvis finner CHMP att de svar som den sökande lämnat in visar att frågorna är lösta.
Estonian: Kokkuvõttes inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee nõustub, et taotleja esitatud vastused näitavad, et probleemid on lahendatud.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innehåll (Koncentration)
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Swedish: Testosteronsuppression utfördes tidigare med hjälp av bilateral orkidektomi (kirurgisk kastrering).
Estonian: Varem saavutati testosterooni supressioon kahepoolse orhidektoomiaga (kirurgiline kastreerimine).
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV VANTAS (se bilaga I)
Estonian: VANTASE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE (vt I lisa)
Swedish: Den lokala säkerheten hos Vantas har undersökts tillräckligt och ytterligare jämförande studier är inte nödvändiga.
Estonian: Vantase paikset ohutust on piisavalt uuritud ja edasised võrdlevad uuringud ei ole vajalikud.
Swedish: Det finns inget som tyder på att någon av medlemmarna i denna klass skulle vara avvikande när det gäller effekt och säkerhet och Vantas förefaller inte utgöra något undantag i detta avseende.
Estonian: Ei ole alust arvata, et sellesse klassi kuuluvatel ravimitel oleks efektiivsuses ja ohutuses erinevusi, ning näib, et ka Vantas ei ole selles suhtes erand.
Swedish: Med en effekt på 98-100 % när det gäller minskningen av serumtestosteronet är ytterligare jämförelsestudier överflödiga och därför inte nödvändiga.
Estonian: Seerumi testosteroonitaseme vähendamine 98-100%-lise efektiivsusega muudab edasised aktiivsed võrdlusuuringud liigseks ning need ei ole seega vajalikud.
Swedish: Säkerheten hos androgen suppression är väl känd och ytterligare information är inte nödvändig när det gäller denna produkt.
Estonian: Androgeenide supressiooni ohutus on hästi teada ja lisateave käesoleva ravimi kohta ei ole vajalik.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUS E, MANUSTAMISVIISI, TAOTLEJA, MÜÜGILOA HOIDJA LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Swedish: Förslaget från den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning att inkludera fem säkerhetsfrågor när det gäller biverkningsbevakning i riskhanteringsplanen förordas (två rör specifikt den unika Vantasberedningen medan den andra tre klassificeras som klasseffekter: utsöndringar, celluliter, hudrodnad, osteoporos och QT-förlängning).
Estonian: Käeolevaga kiidetakse heaks taotleja/müügiloa hoidja ettepanek lisada riskijuhtimiskavasse viis ravimiohutuse järelevalve käigus tuvastatud ohutusprobleemi (kaks neist on konkreetselt seotud ainult Vantase koostisega, kuid kolm ülejäänut puudutavad kogu ravimiklassi toimet: äratõuked, tselluliit, haiguse ägenemine, osteoporoos ja QT-intervalli pikenemine).
Swedish: Vantas är en ny LHRH-agonist och denna farmakologiska klass introducerades för behandling av avancerad prostatacancer för mer än 20 år sedan.
Estonian: Vantas on uus luteiniseeriva hormooni vabastajahormooni agonist, kuid see ravimiklass võeti kasutusele kaugelearenenud eesnäärmevähi raviks rohkem kui 20 aastat tagasi.
Swedish: Testosteronkoncentrationerna i serum som motsvarar kastrationsnivåerna har generellt fastställts till mindre än 50 ng/dl (1,7 nmol/l), med tanke på de varierande värdena hos de olika referenslaboratorierna.
Estonian: Kastratsioonitasemetele vastavaks seerumi testosteroonikontsentratsiooniks on kehtestatud tavaliselt alla 50 ng/dl (1,7 nmol/l), arvestades väärtuste teadaolevat varieerumist referentslaboratooriumides.
Swedish: Data från förlängningen av studie 301 stödjer långtidssäkerheten för patienter som behandlats med Vantas i två år eller längre.
Estonian: Pikaajalise jätku-uuringu 301 andmed toetavad Vantasega kaks või rohkem aastat ravitud patsientide pikaajalist ohutust.
Swedish: Under de senaste två decennierna har injektion av långverkande LHRH-agonister (luteinizing hormone-releasing hormone) använts för att uppnå androgenablation.
Estonian: Kahel viimasel kümnendil on kasutatud androgeenide eemaldamise saavutamiseks pika toimeajaga luteiniseeriva hormooni vabastajahormooni agonistide (LH-RHas) süstimist.
Swedish: En annan LHRH-agonist skulle kunna användas men det är onödigt med beaktande av den metaanalys som den sökande har presenterat, orkidektomi är inte acceptabelt när det finns reversibla metoder att tillgå, DES är föråldrat och ickesteroida antiandrogener kan ha en sämre effekt när de används som monoterapi.
Estonian: Võiks kasutada mõnda muud luteiniseeriva hormooni vabastajahormooni agonisti, kuid see on ülearune, arvestades taotleja esitatud metaanalüüsi; orhidektoomia ei ole pöörduvate meetodite kättesaadavuse korral vastuvõetav; dietüülstilbestrool (DES) on vananenud ning mittesteroidsete antiandrogeenide efektiivsus võib olla väiksem nende kasutamisel ainsa ravimina.
Swedish: CHMP begär att de fem biverkningsbevakningsrelaterade säkerhetsfrågorna, enligt förslag av den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning, inkluderas i riskhanteringsplanen enligt ovan.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee palub lisada vastavalt taotleja/müügiloa hoidja ettepanekule riskijuhtimiskavasse viis eelmainitud ravimiohutuse järelevalve käigus tuvastatud ohutusprobleemi.
Swedish: Att uppnå kastratnivåer av testosteron är ett acceptabelt surrogat-effektmått vid hormonkänslig avancerad prostatacancer, vilket avspeglas i mindre smärta från benmetastaser, förbättrat urinflöde och i vissa fall en hämning av tumörtillväxten, även om en entydig överlevnadsfördel inte visats.
Estonian: Testosterooni kastratsioonitaseme saavutamine on hormoontundliku kaugelearenenud eesnäärmevähi puhul vastuvõetav asendav tulemusnäitaja, mis tähendab vähem luu metastaasidest põhjustatud valu, uriinivoolu paranemist ja mõnedel juhtudel kasvaja progresseerumise aeglustumist, kuigi selget kasulikkust elulemusele ei ole tõendatud.
Swedish: I princip är det viktigt att uppnå så låga testosteronkoncentrationer i serum som möjligt när det gäller ADT för att minimera stimuleringen av prostatacancerceller.
Estonian: Põhimõtteliselt on tähtis saavutada võimalikult madal seerumi testosterooni kontsentratsioon, et androgeene pärssiv ravi (ADT) muudaks eesnäärmevähi rakkude stimuleerimise minimaalseks.
Swedish: En distinktion bör göras mellan säkerhetsaspekterna av behandling med androgen suppression i allmänhet och den (lokala) säkerheten hos denna produkt.
Estonian: Androgeenide supressioonravi üldisi ohutuse aspekte tuleb eristada selle ravimi (paiksest) ohutusest.
Swedish: Men även i det androgenoberoende skedet innehåller prostatacancern sannolikt underpopulationer av celler som är androgenberoende.
Estonian: Kuid ka androgeen-sõltumatus järgus võib eesnäärmevähk sisaldada androgeen-sõltuvaid rakkude alampopulatsioone.
Swedish: Androgenablation anses vara en palliativ behandling.
Estonian: Androgeenide eemaldamist loetakse leevendavaks raviks.
Swedish: På grundval av dessa begränsade data är fortsatt androgensuppression hos män med androgenoberoende prostatacancer (AIPC) den standardbehandling som används i nuläget.
Estonian: Nende väheste andmete põhjal on praegu androgeen-sõltumatu eesnäärmevähiga meestel tavapäraseks raviks androgeenide supressiooni jätkamine.
Swedish: Därför är det fastställda farmakologiska effektmåttet serumtestosteron < 50 ng/dl, som dokumenterats för Vantas i studierna 302 och 301 och dessutom i förlängningen av studie 301, ett godtagbart primärt effektmått hos patienter med avancerad prostatacancer.
Estonian: Seega on Vantase kohta uuringutes 302, 301 ja lisaks neile pikaajalises jätkuuuringus 301 dokumenteeritud farmakoloogilise tulemusnäitajana seerumi testosteroonitase < 50 ng/dl kaugelearenenud eesnäärmevähiga patsientidel vastuvõetav esmane efektiivsuse tulemusnäitaja.
Swedish: Data från förlängningen av studie 301 beträffande effekt och säkerhet stödjer både långtidseffekt och säkerhet hos patienter som får palliativ behandling av avancerad prostatacancer med histrelinimplantat i två år eller längre.
Estonian: Pikaajalise jätku-uuringu 301 efektiivsusja ohutusandmed toetavad nii ravimi pikaajalist ohutust kui ka efektiivsust patsientidele, kes saavad kaugelearenenud eesnäärmevähi ja histreliinimplantaadi puhul kaks aastat või rohkem leevendavat ravi.
Swedish: Tidigt i sin naturliga cykel är prostatacancer androgenberoende.
Estonian: Eesnäärmevähk on oma loomulikus algusjärgus sõltuv androgeenidest.
Swedish: Förenade Kungariket (Storbritannien*)
Estonian: Ühendkuningriik
Swedish: CHMP rekommenderar ett godkännande för försäljning, för vilket produktresumén, märkningen och bipacksedeln är de slutversioner som utformats under samarbetsgruppens arbete enligt bilaga III för Vantas.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitas anda müügiloa, mille juurde kuuluvad Vantase III lisas mainitud koordineerimisrühma menetluse tulemusena saavutatud ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja infolehe lõplikud variandid.
Swedish: Dessutom har minskningen av testosteronet till kastratnivåer accepterats som ett giltigt surrogat för klinisk effekt vid avancerad prostatacancer av CHMP 2004, som en del av ett vetenskapligt yttrande från SAWP.
Estonian: Lisaks on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee tunnistanud 2004. aastal teadusnõustamise töörühma teadusliku nõuande põhjal testosterooni vähendamise kastratsioonitasemeni kaugelearenenud eesnäärmevähi korral kliiniliselt efektiivsuselt sobivaks asendusmeetmeks.
Swedish: Sent i det kliniska förloppet är cancern androgenoberoende och behandlingsresistent mot hormonbehandling.
Estonian: Haiguse hilisemas järgus on see androgeenidest sõltumatu ega allu hormoonravile.
Swedish: • du är eller har varit rökare (då detta kan öka risken för tandbesvär).
Estonian: • te olete või olete olnud suitsetaja (kuna see võib suurendada hambaprobleemide tekke riski).
Swedish: VANTAVO med mat och dryck
Estonian: VANTAVO koos toidu ja joogiga
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 oktober 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 18 september 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16/10/2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18/09/2014
Swedish: Eftersom det inte är känt hur länge du kommer att ta VANTAVO bör du regelbundet diskutera behovet av att fortsätta behandlingen med detta läkemedel med läkaren, för att avgöra om VANTAVO fortfarande är rätt för dig.
Estonian: Kuna ei ole teada, kui kaua te peate võtma VANTAVOt, siis tuleb teil oma arstiga perioodiliselt arutada selle ravimi võtmise vajadust, et otsustada, kas VANTAVO on teile ikka veel sobiv.
Swedish: Hur du tar VANTAVO tabletter
Estonian: Kuidas võtta VANTAVO tablette
Swedish: VANTAVO innehåller laktos och sackaros Om din läkare sagt att du inte tål vissa sockerarter, kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel.
Estonian: VANTAVO sisaldab laktoosi ja sahharoosi Kui arst on öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu arstiga.
Swedish: Ta inte VANTAVO om du är eller misstänker att du är gravid eller om du ammar.
Estonian: Ärge võtke VANTAVOt, kui te olete rase või arvate end olevat rase või kui te imetate.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar VANTAVO
Estonian: Mida on vaja teada enne VANTAVO võtmist
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas när dessa läkemedel tas samtidigt som VANTAVO.
Estonian: Seetõttu on vaja olla ettevaatlik, kui neid ravimeid võetakse VANTAVOga samaaegselt.
Swedish: Vad VANTAVO är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on VANTAVO ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Säkerhet och effekt för VANTAVO för barn under 18 år har inte fastställts.
Estonian: VANTAVO ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Swedish: Om du slutar att ta VANTAVO
Estonian: Kui te lõpetate VANTAVO võtmise
Swedish: Andra läkemedel och VANTAVO
Estonian: Muud ravimid ja VANTAVO
Swedish: Barn och ungdomar VANTAVO ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
Estonian: Lapsed ja noorukid VANTAVOt ei tohi anda alla 18-aastastele lastele ja noorukitele.
Swedish: Dessa biverkningar kan förvärras om patienter fortsätter ta VANTAVO efter att ha fått dessa symtom.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad süveneda, kui patsiendid jätkavad VANTAVO võtmist pärast nimetatud sümptomite ilmnemist.
Swedish: Om du av misstag tar för många tabletter, drick ett helt glas mjölk och kontakta omedelbart din läkare.
Estonian: Kui te võtate VANTAVOt rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, jooge peale klaasitäis piima ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Swedish: Kom ihåg, ta VANTAVO en gång varje vecka på samma veckodag så länge som din läkare ordinerar det.
Estonian: Pidage meeles - võtke VANTAVOt üks kord nädalas samal päeval seni, kuni teie arst seda määrab.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000)
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui: väga sage (≥ 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100), harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Swedish: Utöver din behandling med VANTAVO, kan din läkare föreslå förändringar av din livsstil för att förbättra ditt tillstånd, som exempelvis att:
Estonian: Lisaks ravile VANTAVOga võib arst teie tervise paranemise huvides soovitada eluviiside muutmist:
Swedish: I kartongen för VANTAVO finns ett instruktionskort.
Estonian: VANTAVO pakendisse on lisatud kaart juhistega.
Swedish: Det är därför viktigt att du följer råden i avsnitt 3 och väntar minst 30 minuter före intag av något annat läkemedel eller kosttillskott.
Estonian: Seetõttu on tähtis järgida juhiseid, mis on toodud lõigus 3 ja oodata vähemalt 30 minutit enne teiste suukaudsete ravimite või preparaatide võtmist.
Swedish: Det innehåller viktig information som påminner dig om hur du ska ta VANTAVO på rätt sätt.
Estonian: See sisaldab olulist teavet meenutamaks teile, kuidas VANTAVOt õigesti võtta.
Swedish: VANTAVO ska inte användas under graviditet.
Estonian: VANTAVOt ei tohi kasutada raseduse ajal.
Swedish: I händelse av överdos med VANTAVO, bör mjölk eller antacida ges för att binda alendronat.
Estonian: VANTAVO üleannustamise korral tuleb alendronaadi sidumiseks manustada piima või antatsiide.
Swedish: Vad används VANTAVO för?
Estonian: Milleks VANTAVOt kasutatakse?
Swedish: VANTAVO är endast avsett för kvinnor efter menopaus och ska därför ej användas under graviditet eller av ammande mödrar.
Estonian: VANTAVO on ette nähtud kasutamiseks postmenopausis naistel ning seetõttu ei tohi seda kasutada rasedatel ega imetavatel naistel.
Swedish: Hypokalcemi måste åtgärdas innan behandling med VANTAVO påbörjas (se avsnitt 4.3).
Estonian: Hüpokaltseemia tuleb korrigeerida enne VANTAVOga ravi alustamist (vt lõik 4.3).
Swedish: VANTAVO har bara effekt om du tar tabletten när din mage är tom.
Estonian: VANTAVO on efektiivne vaid juhul, kui seda võtta tühja kõhuga.
Swedish: Kolloidal kiseldioxid Magnesiumstearat (E572) Butylhydroxytoluen (E321) Modifierad majsstärkelse Natriumaluminiumsilikat (E554)
Estonian: Kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat (E572) Butüleeritud hüdroksütolueen (E321) Modifitseeritud (maisi)tärklis Naatriumalumiiniumsilikaat (E554)
Swedish: Om du har glömt att ta VANTAVO
Estonian: Kui te unustate VANTAVOt võtta
Swedish: Följande riskfaktorer bör beaktas vid bedömning av en individs risk att utveckla osteonekros i käken:
Estonian: Järgnevaid riskifaktoreid tuleb arvesse võtta, hinnates iga patsiendi individuaalset riski lõualuu osteonekroosi tekkeks:
Swedish: • VANTAVO ska endast sväljas hela.
Estonian: • VANTAVOt tohib neelata ainult tervelt.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (E460), vattenfri laktos (se avsnitt 2), triglycerider (medellång kedja), gelatin, kroskarmellosnatrium, sackaros (se avsnitt 2), kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat (E572), butylhydroxytoluen (E321), modifierad majsstärkelse, natriumaluminiumsilikat (E554).
Estonian: Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos (E460), veevaba laktoos (vt lõik 2), keskahelalised triglütseriidid, želatiin, kroskarmelloosnaatrium, sahharoos (vt lõik 2), kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat (E572), butüleeritud hüdroksütolueen (E321), modifitseeritud (maisi)tärklis ja naatriumalumiiniumsilikaat (E554).
Swedish: VANTAVO ska endast tas med vatten (inte mineralvatten) minst 30 minuter före dagens första mål, dryck eller andra läkemedel (inklusive antacida, kalciumtillskott och vitaminer).
Estonian: VANTAVO tuleb sisse võtta ainult veega (mitte mineraalveega), vähemalt 30 minutit enne päeva esimest sööki, jooki või muu ravimi (sh antatsiidide, kaltsiumipreparaatide ja vitamiinide) võtmist.
Swedish: Det är troligt att mat och dryck (även mineralvatten) kan göra att VANTAVO blir mindre effektivt om de tas samtidigt.
Estonian: On tõenäoline, et toit ja jook (sh mineraalvesi) võivad samaaegsel kasutamisel vähendada VANTAVO toimet.
Swedish: Patienterna bör instrueras att om de glömmer en dos VANTAVO ska de ta en tablett på morgonen efter att de kommit ihåg.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et kui nad unustavad VANTAVO annuse võtmata, siis tuleb üks tablett sisse võtta meenumisele järgneval hommikul.
Swedish: Din läkare har ordinerat VANTAVO för att behandla din osteoporos (benskörhet) och för att du löper risk att få D-vitaminbrist.
Estonian: Arst on teile VANTAVO välja kirjutanud osteoporoosi raviks ja sellepärast, et teil on D-vitamiini vaeguse risk.
Swedish: • Patienterna ska inte ligga ner de närmaste minst 30 minuterna efter att de tagit VANTAVO och inte förrän efter dagens första måltid.
Estonian: • Pärast VANTAVO sissevõtmist ei tohi patsiendid pikali heita enne vähemalt 30 minuti möödumist ja kuni on söödud päeva esimene söögikord.
Swedish: 2031 BN, Haarlem Nederländerna
Estonian: 2031 BN, Haarlem, Holland
Swedish: 4) Ta inte VANTAVO vid sänggåendet eller innan du stigit upp för dagen.
Estonian: 4) Ärge võtke VANTAVOt õhtul enne magamaminekut või hommikul enne lõplikku ülestõusmist.
Swedish: Behovet av fortsatt behandling bör utvärderas kontinuerligt baserat på en individuell nytta-risk bedömning för varje patient, i synnerhet efter en behandlingstid på 5 år eller mer.
Estonian: Ravi jätkamise vajadust tuleb taashinnata perioodiliselt, kaaludes VANTAVO võimalikke riske ja kasu individuaalsetele patsientidele, eriti viie või enama kasutusaasta järel.