FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung powder for solution for injection/infusion
French: Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung poudre pour solution pour injection/perfusion
English: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable powder and solvent for solution for injection
French: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable poudre et solvant pour solution injectable
English: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju powder for solution for injection
French: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju poudre pour solution injectable
English: Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung powder for solution for infusion
French: Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung poudre pour solution pour perfusion
English: Copenhagen S Denmark
French: Copenhagen S
English: Promixin 1 million international units (IU) powder for solution for infusion powder for solution for injection intramuscular use, intravenous use
French: Promixin 1 million international units (IU) powder for solution for infusion poudre pour solution injectable voie intramusculaire, voie intraveineuse
English: Colistimethate Xellia powder for solution for infusion
French: Colistimethate Xellia poudre pour solution pour perfusion
English: powder and solvent for nebuliser solution
French: poudre et solvant pour solution pour nébuliseur
English: Promixin nasal use
French: Promixin voie nasale
English: Powder for solution for injection, infusion or inhalation powder for solution for injection, infusion or inhalation
French: Powder for solution for injection, infusion or inhalation poudre pour solution injectable, pour perfusion ou pour inhalation
English: Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion powder for solution for injection/infusion
French: Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion poudre pour solution pour injection/perfusion
English: Forest Pharma B.V. Newtonlaan 115
French: Forest Pharma B.V.
English: Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador powder for solution for injection, powder for nebuliser solution
French: Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador poudre pour solution injectable, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur
English: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung powder for solution for injection/infusion
French: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung poudre pour solution pour injection/perfusion
English: InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Straße 1
French: Von-Humboldt-Straße 1
English: Pulver zur Herstellung einer Lösung für einer Infusionslösung powder for solution for infusion
French: Pulver zur Herstellung einer Lösung für einer Infusionslösung poudre pour solution pour perfusion
English: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur powder and solvent for nebuliser solution
French: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur poudre et solvant pour solution pour inhalation par nébuliseur
English: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation powder for solution for injection
French: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation poudre pour solution injectable
English: Colistin ForestTrockenstechampullen mit Lösungsmittel powder and solvent for suspension for injection, nebuliser solution intramuscular use, intravenous use, inhalation use
French: Colistin ForestTrockenstechampullen mit Lösungsmittel poudre et solvant pour suspension injectable, solution pour inhalation par nébuliseur voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie inhalée
English: powder for solution for injection powder for solution for injection
French: powder for solution for injection poudre pour solution injectable
English: Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador powder for solution for injection, powder for nebuliser solution
French: Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador poudre pour solution injectable, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur
English: Colimycine powder for solution for injection intravenous use, intramuscular use
French: Colimycine poudre pour solution injectable voie intraveineuse, voie intramusculaire
English: Colistin Xellia powder for solution for injection/infusion
French: Colistin Xellia poudre pour solution pour injection/perfusion
English: Colomycin Injection 1million International Units powder for solution for injection, infusion or inhalation powder for solution for injection/infusion/ inhalation
French: Colomycin Injection 1million International Units powder for solution for injection, infusion or inhalation poudre pour solution pour injection/perfusion/ inhalation
English: powder for solution for injection/infusion/ inhalation
French: poudre pour solution pour injection/perfusion/ inhalation
English: powder and solvent for solution for injection intramuscular use
French: poudre et solvant pour solution injectable voie intramusculaire
English: Tadim powder for solution for infusion
French: Tadim poudre pour solution pour perfusion
English: Colistina Generis powder for solution for injection or for nebuliser solution
French: Colistina Generis poudre pour solution injectable ou pour solution pour inhalation par nébuliseur
English: Colomycin Injection 1 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation powder for solution for injection, infusion or inhalation intramuscular use, intravenous use, inhalation use
French: Colomycin Injection 1 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation poudre pour solution injectable, pour perfusion ou pour inhalation voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie inhalée
English: Colistin Alvogen powder for solution for injection/infusion
French: Colistin Alvogen poudre pour solution pour injection/perfusion
English: Colistimethate Alvogen powder for solution for injection or infusion
French: Colistimethate Alvogen poudre pour solution injectable ou pour perfusion
English: powder for solution for injection intramuscular use
French: poudre pour solution injectable voie intramusculaire
English: Promixin powder for solution for infusion
French: Promixin poudre pour solution pour perfusion
English: powder for solution for injection/infusion, powder for nebuliser solution
French: poudre pour solution pour injection/perfusion, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur
English: Promixin nebuliser solution
French: Promixin solution pour inhalation par nébuliseur
English: powder for solution for injection, injection or inhalation intramuscular use, intravenous use, inhalation use
French: poudre pour solution injectable, pour perfusion ou pour inhalation voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie inhalée
English: powder for solution for injection/infusion
French: poudre pour solution pour injection/perfusion
English: powder for solution for infusion
French: poudre pour solution pour perfusion
English: Colixin powder for solution for injection or for nebuliser solution
French: Colixin poudre pour solution injectable ou pour solution pour inhalation par nébuliseur
English: InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Straße 1 64646 Heppenheim Germany
French: 64646 Heppenheim
English: powder for solution for injection/infusion or nebuliser solution
French: poudre pour solution pour injection/perfusion ou pour inhalation par nébuliseur
English: This means that the virus is fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response.
French: Cela signifie que le virus est fixé sur des composés aluminium afin de stimuler une meilleure réponse.
English: The antibodies will help to protect against the disease.
French: Les anticorps contribueront à assurer une protection contre la maladie.
English: Long-term antibody levels were similar with both schedules.
French: Les taux d'anticorps à longue durée étaient similaires dans les deux schémas;
English: It is transmitted by mosquitoes and is most common in Asia, particularly in rural areas.
French: Elle est transmise par les moustiques et est la plus présente en Asie, notamment dans les zones rurales.
English: This was compared with 94% of the people receiving the comparator vaccine (347 out of 370).
French: Cela a été comparé à 94 % des personnes ayant reçu le vaccin comparateur (347 sur 370).
English: Further information on Ixiaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ixiaro.
French: Des informations sur Ixiaro sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ixiaro.
English: Vaccination must be postponed in people with recent severe fever.
French: La vaccination doit être repoussée à un délai ultérieur chez les personnes atteintes d'une fièvre récente et prononcée.
English: Japanese encephalitis can be fatal or lead to long-term disability.
French: L'encéphalite japonaise peut être fatale ou entraîner un handicap à long terme.
English: The second dose should be given at least one week before potential exposure to the virus.
French: La seconde dose doit être administrée au moins une semaine avant une exposition potentielle au virus.
English: Before vaccination, most of the people in the study had no protective levels of antibodies against the virus.
French: Avant la vaccination, la plupart des personnes participant à l'étude n'avaient aucun niveau de protection par les anticorps contre ce virus.
English: Side effects reported with Ixiaro are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets secondaires rapportés avec Ixiaro sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: The 7-day accelerated vaccination course did not produce lower protection than the standard 4-week vaccination course.
French: Le schéma de vaccination accéléré de sept jours n'a pas produit une protection inférieure au schéma de vaccination standard de quatre semaines.
English: They also showed that a booster dose might be needed to maintain high levels of protection, which may be necessary for people at high risk of exposure to the virus.
French: Elles ont également montré qu'il pouvait être nécessaire d'administrer une dose de rappel pour maintenir des niveaux élevés de protection chez les personnes susceptibles d'être très exposées au virus.
English: As for all medicines, data on the use of Ixiaro are continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ixiaro sont surveillées en permanence.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ixiaro have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ixiaro ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend against a disease.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
English: For more information about using Ixiaro, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ixiaro, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: Ixiaro received a marketing authorisation valid throughout the EU on 31 March 2009.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Ixiaro, le 31 mars 2009.
English: The European Medicines Agency decided that Ixiaro's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Ixiaro sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: The Agency noted that the production of the only other vaccine for protection against Japanese encephalitis that was in use outside Asia had been discontinued.
French: L'Agence a noté que la production du seul autre vaccin protégeant contre l'encéphalite japonaise et utilisé à l'extérieur de l'Asie a été interrompue.
English: The virus in Ixiaro is grown in mammal cells (‘Vero cells') under laboratory conditions.
French: Le virus contenu dans Ixiaro a été mis en culture dans des cellules de mammifères (cellules «Vero») dans des conditions de laboratoire.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ixiaro?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ixiaro?
English: When a person is given the vaccine, the immune system identifies the inactivated virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
French: Lorsque le vaccin est administré à une personne, le système immunitaire de celle-ci reconnaît le virus inactivé en tant qu'«étranger» et fabrique des anticorps contre ce dernier.
English: In adults, the second dose can be given up to 11 months after the first.
French: Chez les adultes, la seconde dose peut être administrée jusqu'à 11 mois après la première.
English: Ixiaro is given by injection into a muscle, preferably into the shoulder muscle, or into the thigh muscle in young children.
French: Ixiaro est administré par injection dans un muscle, de préférence dans le muscle de l'épaule, ou dans le muscle de la cuisse chez les jeunes enfants.
English: Why is Ixiaro authorised in the EU?
French: Pourquoi Ixiaro est-il autorisé dans l'UE?
English: Four weeks after the final injection, 96% of these people who received both doses of Ixiaro had developed protective levels of antibodies (352 out of 365).
French: Quatre semaines après la dernière injection, 96 % des personnes à qui l'on avait administré les deux doses d'Ixiaro avaient développé des niveaux d'anticorps protecteurs (352 sur 365).
English: These additional studies showed that protection against Japanese encephalitis virus lasted for at least 2 to 3 years in most people vaccinated with Ixiaro.
French: Ces études complémentaires ont montré que la protection contre l'encéphalite japonaise durait au moins deux à trois ans chez la plupart des personnes vaccinées avec Ixiaro.
English: • The second main study in 660 adults compared a rapid vaccination course (2 doses given 7 days apart) with the standard vaccination course (2 doses given 4 weeks apart).
French: • la deuxième étude a porté sur 660 adultes et a comparé un schéma de vaccination rapide (deux doses administrées à sept jours d'intervalle) au schéma de vaccination standard (deux doses administrées à quatre semaines d'intervalle).
English: Children and adolescents may also receive a booster dose one to two years after the initial vaccination.
French: Les enfants et les adolescents peuvent également recevoir une injection de rappel une à deux années après la vaccination initiale.
English: Ixiaro must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any residual substances in the vaccine such as protamine sulphate.
French: Ixiaro ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à toute substance résiduelle présente dans le vaccin, telle que le sulfate de protamine.
English: Vaccination with Ixiaro should be considered for people who are at risk of exposure to the Japanese encephalitis virus through travel or work.
French: La vaccination avec Ixiaro doit être envisagée chez les personnes risquant d'être exposées au virus de l'encéphalite japonaise dans le cadre de voyages ou du travail.
English: Ixiaro (Japanese encephalitis vaccine (inactivated, adsorbed))
French: Ixiaro [Vaccin contre l'encéphalite japonaise (inactivé, adsorbé)]
English: Adults from 18 to 65 years can also receive a rapid vaccination course, where the second dose is given seven days after the first dose.
French: Les adultes âgés de 18 à 65 ans peuvent également recevoir un schéma de vaccination rapide au cours duquel la seconde dose est administrée sept jours après la première dose.
English: Other information about Ixiaro
French: Autres informations relatives à Ixiaro:
English: A booster dose should also be considered for adults aged above 65 years before any further exposure to the Japanese encephalitis virus.
French: L'administration d'une dose de rappel devrait également être envisagée chez les adultes âgés de plus de 65 ans avant toute nouvelle exposition au virus de l'encéphalite japonaise.
English: Ixiaro can only be obtained with a prescription.
French: Ixiaro n'est délivré que sur ordonnance.
English: Anyone who has an allergic reaction after the first dose of Ixiaro should not receive the second dose.
French: Toute personne développant une réaction allergique après la première dose d'Ixiaro ne doit pas se faire administrer la deuxième dose.
English: • The first study involved 867 healthy adults and compared Ixiaro with another vaccine for Japanese encephalitis containing viruses grown in mouse brains.
French: • la première étude a porté sur 867 adultes sains et a comparé Ixiaro à un autre vaccin contre l'encéphalite japonaise contenant des virus mis en culture dans des cerveaux de souris.
English: In addition, the company presented the results of studies looking at the level of protection in adults and in children for up to 3 years after vaccination with Ixiaro, and at the response to booster doses.
French: De plus, le laboratoire a présenté les résultats d'études examinant le niveau de protection chez les adultes et les enfants jusqu'à trois ans après la vaccination avec Ixiaro, ainsi que les réponses aux injections de rappel.
English: Ixiaro contains small amounts of the virus that causes Japanese encephalitis, which has been inactivated (killed) so that it cannot cause the disease.
French: Ixiaro contient de petites quantités du virus provoquant l'encéphalite japonaise, lequel a été inactivé (tué) afin de ne pas provoquer la maladie.
English: Ixiaro is a vaccine that helps protect adults and children aged 2 months and older against Japanese encephalitis, a disease that causes inflammation of the brain.
French: Ixiaro est un vaccin qui protège les adultes et les enfants âgés de deux mois et plus contre l'encéphalite japonaise, une maladie qui provoque une inflammation du cerveau.
English: An overview of Ixiaro and why it is authorised in the EU
French: Aperçu d'Ixiaro et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
English: The most common side effects with Ixiaro in adults (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, myalgia (muscle pain), pain and tenderness at the injection site and tiredness.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ixiaro chez les adultes (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: maux de tête, myalgie (douleur musculaire), douleur et sensibilité au point d'injection, et fatigue.
English: On average, the levels of antibodies were over 2 times higher in the people receiving Ixiaro than in those receiving the comparator vaccine.
French: En moyenne, les taux d'anticorps étaient plus de deux fois plus élevés chez les personnes sous Ixiaro que chez celles à qui l'on avait administré le vaccin de comparaison;
English: Adults from 18-65 years who are likely to be exposed to the Japanese encephalitis virus again or who are at continuous risk of the disease should receive a booster dose of Ixiaro one to two years later and a second booster dose 10 years after the first booster.
French: Les adultes âgés de 18 à 65 ans susceptibles d'être réexposés au virus de l'encéphalite japonaise ou continuellement menacés par la maladie doivent recevoir une dose de rappel d'Ixiaro après une à deux années, puis une seconde dose de rappel dix ans après l'administration de la première.
English: In adults, including those aged above 65 years, and children aged 3 years and older, a full dose of Ixiaro (0.5 ml) should be given, and an additional 0.5 ml dose should be given four weeks later.
French: Chez les adultes, y compris ceux âgés de plus de 65 ans, et chez les enfants âgés de trois ans et plus, il convient d'administrer une dose complète d'Ixiaro (0,5 ml) et une dose supplémentaire de 0,5 ml doit être administrée quatre semaines plus tard.
English: What benefit of Ixiaro have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices d'Ixiaro démontrés au cours des études?
English: In children aged between 2 months and 3 years, half the adult dose of Ixiaro (0.25 ml) should be given, and an additional 0.25 ml dose should be given four weeks later.
French: Chez les enfants âgés de deux mois à trois ans, il y a lieu d'administrer une demi-dose adulte d'Ixiaro (0,25 ml) et une dose supplémentaire de 0,25 ml doit être administrée quatre semaines plus tard.
English: Ixiaro (given as 2 doses 4 weeks apart) was as effective as the comparator vaccine at triggering the production of antibodies against the Japanese encephalitis virus.
French: Ixiaro (administré sous la forme de deux doses à quatre semaines d'intervalle) s'est avéré aussi efficace que le vaccin de comparaison pour stimuler la production d'anticorps contre le virus de l'encéphalite japonaise.
English: Ixiaro can be injected under the skin in people who have a bleeding disorder such as low blood platelet counts or haemophilia.
French: Ixiaro peut être injecté sous la peau chez les personnes souffrant de troubles hémorragiques, tels qu'un faible nombre de plaquettes ou l'hémophilie.
English: What are the risks associated with Ixiaro?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ixiaro?
English: It is recommended that individuals who receive the first dose of Ixiaro should receive both doses.
French: Il est recommandé aux personnes ayant reçu une première dose d'Ixiaro de se faire injecter également la seconde dose.
English: In children, fever, diarrhoea, influenza-like illness, irritability, and reactions at the injection site (such as redness,
French: Chez les enfants, de la fièvre, de la diarrhée, des symptômes pseudo-grippaux, de l'irritabilité et des réactions au site d'injection (telles que des rougeurs, une douleur et une sensibilité) étaient les effets indésirables les plus fréquents (qui peuvent toucher plus d'un enfant sur 10).
English: For the full list of side effects of Ixiaro, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ixiaro, voir la notice.
English: What is Ixiaro and what is it used for?
French: Qu'est-ce qu'Ixiaro et dans quel cas est-il utilisé?
English: How is Ixiaro used?
French: Comment Ixiaro est-il utilisé?
English: Ixiaro has been shown to trigger the production of antibodies against the Japanese encephalitis virus in 3 main studies:
French: Trois études principales ont démontré qu'Ixiaro stimule la production d'anticorps contre le virus de l'encéphalite japonaise:
English: How does Ixiaro work?
French: Comment Ixiaro agit-il?
English: In future, the immune system will be able to produce antibodies quickly and in large numbers when it is exposed to Japanese encephalitis virus again.
French: Lors d'une exposition ultérieure au virus de l'encéphalite japonaise, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps rapidement et en grande quantité.