FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Un'incidenza simile di trombocitopenia di grado elevato è stata segnalata nei pazienti di nuova diagnosi trattati con lenalidomide e desametasone in associazione.
Finnish: Vaikea-asteisesta trombosytopeniasta ilmoitettiin samanlaisia ilmaantuvuuslukuja hiljattain diagnoosin saaneilta potilailta, joita hoidettiin lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmällä.
Italian: Episodi di neutropenia febbrile di grado 4 sono stati osservati non di frequente (0,6% dei pazienti trattati con lenalidomide/desametasone rispetto allo 0,0% dei pazienti trattati con placebo/desametasone).
Finnish: Asteen 4 kuumeisia neutropeniajaksoja havaittiin harvoin (0,6 prosenttia lenalidomidilla/deksametasonilla hoidetuilla potilailla vs. 0,0 prosenttia lumelääkkeellä/deksametasonilla hoidetuilla potilailla).
Italian: • Lapatinib, a causa dell'aumento dell'epatotossicità di lapatinib, probabilmente dovuto a induzione del metabolismo del CYP3A4.
Finnish: • Lapatinibi, koska sen hepatotoksisuus lisääntyy todennäköisesti CYP3A4-välitteisen metabolian lisääntymisen vuoksi.
Italian: Il desametasone è un moderato induttore del CYP3A4 e della P-gp.
Finnish: Deksametasonin vaikutukset muihin lääkevalmisteisiin Deksametasoni on CYP3A4:n ja P-gp:n keskivahva indusoija.
Italian: La combinazione di desametasone e lenalidomide nei pazienti con mieloma multiplo è associata a una più elevata incidenza di trombocitopenia di grado 3 e 4 (rispettivamente 9,9% e 1,4% nei pazienti trattati con lenalidomide/desametasone, rispetto a 2,3% e 0,0% nei pazienti trattati con placebo/desametasone) (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden osalta deksametasonin ja lenalidomidin yhdistelmään liittyy suurempi asteen 3 ja asteen 4 trombosytopenian ilmaantuvuus (9,9 ja 1,4 prosentilla lenalidomidilla/deksametasonilla hoidetuista potilaista vs. 2,3 ja 0,0 prosentilla lumelääkkeellä/deksametasonilla hoidetuista potilaista; katso kohta 4.8).
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Neofordex nella popolazione pediatrica nell'indicazione del mieloma multiplo.
Finnish: Pediatriset potilaat Neofordexille ei ole käyttöä pediatristen potilaiden hoidossa, kun käyttöaihe on multippeli myelooma
Italian: La FN è stata associata all'interruzione del trattamento nel 3,7% dei pazienti, alla riduzione del dosaggio nell'1,3% dei pazienti e non è stata associata a sospensioni del trattamento.
Finnish: Annosta pienennettiin 1,3 prosentilla potilaista, mutta kenenkään ei tarvinnut lopettaa hoitoa sen vuoksi.
Italian: L'associazione di lenalidomide e desametasone nei pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario è associata a una più elevata incidenza di trombocitopenia di grado 3 e 4 (rispettivamente 9,9% e 1,4% nei pazienti trattati con lenalidomide/desametasone, rispetto a 2,3% e 0,0% nei pazienti trattati con placebo/desametasone).
Finnish: Uusiutunutta tai hoitoon vastaamatonta multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden osalta lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmään liittyy suurempi asteen 3 ja asteen 4 trombosytopenian ilmaantuvuus (9,9 ja 1,4 prosentilla lenalidomidilla/deksametasonilla hoidetuista potilaista vs. 2,3 ja 0,0 prosentilla lumelääkkeellä/deksametasonilla hoidetuista potilaista).
Italian: La combinazione di desametasone e lenalidomide nei pazienti con mieloma multiplo è associata a una più elevata incidenza di neutropenia di grado 4 (5,1% nei pazienti trattati con lenalidomide/desametasone rispetto allo 0,6% nei pazienti trattati con placebo/desametasone; vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden osalta deksametasonin ja lenalidomidin yhdistelmään liittyy suurempi asteen 4 neutropenian ilmaantuvuus (5,1 prosentilla lenalidomidilla/deksametasonilla hoidetuista potilaista vs. 0,6 prosentilla lumelääkkeellä/deksametasonilla hoidetuista potilaista; katso kohta 4.8).
Italian: Comune: vertigine.
Finnish: Yleinen: Huimaus.
Italian: Come conservare Neofordex
Finnish: Neofordexin säilyttäminen
Italian: Comune: eruzione cutanea, eritema, iperidrosi, prurito, secchezza cutanea, alopecia;
Finnish: Yleinen: Ihottuma, punoitus, liikahikoilu, kutina, kuivaihoisuus, alopesia.
Italian: Il metotrexato è utilizzato anche per il trattamento dei reumatismi o della psoriasi; - eritropoietina (EPO, per il trattamento dell'anemia); - ciclosporina (per il trattamento di psoriasi, dermatite atopica, artrite reumatoide o sindrome nefrosica, e per sopprimere le reazioni immunitarie dopo un trapianto d'organo o di midollo osseo); - efedrina (per il trattamento degli attacchi d'asma o per il sollievo della congestione nasale).
Finnish: − siklosporiini (psoriaasin, atooppisen ekseeman, nivelreuman tai nefroottisen oireyhtymän hoidossa ja elin- tai luuydinsiirron jälkeisen immuunivasteen vähentämisessä käytettävä lääke)
Italian: − insorgenza di diabete, perdita o aumento dell'appetito, aumento o perdita di peso, ritenzione idrica;
Finnish: (etenkin naisilla) ja hiusten ohentuminen - diabeteksen kehittyminen, ruokahalun väheneminen tai lisääntyminen, painonnousu tai -lasku,
Italian: La dose abituale è di 40 mg una volta al giorno, da assumere preferibilmente al mattino.
Finnish: Tavallinen annos on 40 mg kerran päivässä, mieluiten aamuisin.
Italian: Ulteriori informazioni sono disponibili nel riassunto del piano di gestione dei rischi.
Finnish: Lisätietoja saa riskinhallintasuunnitelman yhteenvedosta.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Neofordex.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Neofordexin käytöstä.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Neofordex consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Neofordexia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Neofordex sia usato nel modo più sicuro possibile.
Finnish: Neofordexin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Italian: Il mieloma multiplo è un tipo di tumore dei globuli bianchi denominati cellule plasmatiche, che fanno parte del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo).
Finnish: Multippeli myelooma on eräiden valkosolujen eli immuunijärjestelmään (elimistön luonnolliseen puolustusjärjestelmään) kuuluvien plasmasolujen syöpä.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Neofordex.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Neofordexlääkevalmistetta.
Italian: Effetti indesiderati meno comuni e tuttavia gravi comprendono polmonite (infezione dei polmoni) e altre infezioni e disturbi psichiatrici come la depressione.
Finnish: Harvinaisempiin mutta vakaviin sivuvaikutuksiin kuuluvat keuhkokuume ja muut infektiot sekä psyykkiset häiriöt, kuten masennus.
Italian: Neofordex non deve essere usato in pazienti con una malattia virale attiva (in particolare epatite, herpes labiale, herpes zoster o varicella) o con psicosi incontrollate (senso alterato della realtà).
Finnish: Neofordexia ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen virussairaus (etenkin hepatiitti, herpes, vyöruusu tai vesirokko) tai hoitamaton psykoosi (muuttunut todellisuudentaju).
Italian: Il CHMP pertanto ha deciso che i benefici di Neofordex sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Neofordexin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Italian: Altre informazioni su Neofordex
Finnish: Muuta tietoa Neofordexista
Italian: Neofordex desametasone
Finnish: Neofordex deksametasoni
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Neofordex?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Neofordexin turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Neofordex (che possono interessare più di 1 persona su 10) comprendono iperglicemia (alti livelli di glucosio nel sangue), insonnia (difficoltà a dormire), dolore muscolare e debolezza, astenia (debolezza), stanchezza, edema (gonfiore) e aumento di peso.
Finnish: Neofordexin yleisimpiä sivuvaikutuksia (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat muun muassa hyperglykemia (korkea verensokeripitoisuus), unettomuus, lihaskipu ja -heikkous, heikotus, väsymys, turvotus ja painonnousu.
Italian: Riassunto (EPAR) destinato al pubblico
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto
Italian: Questo significa che è analogo a un "medicinale di riferimento" che contiene il medesimo principio attivo, ma Neofordex è disponibile a un dosaggio più alto.
Finnish: Toisin sanoen se on samanlainen kuin alkuperäisvalmiste ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta Neofordexia on saatavana suurempana vahvuutena.
Italian: Perché Neofordex è approvato?
Finnish: Miksi Neofordex on hyväksytty?
Italian: Neofordex è disponibile sotto forma di compresse da 40 mg.
Finnish: Neofordexia on saatavana 40 mg:n tabletteina.
Italian: Espleta tale azione interagendo con diverse proteine (il fattore nucleare κB e la caspasi 9) che regolano la morte cellulare.
Finnish: Tämä saadaan aikaan yhteisvaikutuksilla tiettyjen solukuolemaa säätelevien proteiinien (NF-κB:n ja kaspaasi-9:n) kanssa.
Italian: Quali benefici di Neofordex sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Neofordexista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Inoltre, uno studio sulla bioequivalenza condotto su 24 volontari sani ha evidenziato che Neofordex ha qualità comparabili a Dectancyl, il medicinale di riferimento.
Finnish: Lisäksi yritys toteutti biologista samanarvoisuutta koskevan tutkimuksen, johon osallistui 24 tervettä vapaaehtoista ja joka osoitti, että Neofordex vastaa laadullisesti alkuperäislääke Dectancyliä.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Neofordex sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Finnish: Sen mukaisesti Neofordexin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Italian: Neofordex può anche ridurre alcuni effetti indesiderati del trattamento antitumorale, quali nausea (sensazione di malessere) e vomito.
Finnish: Neofordex voi myös vähentää tiettyjä syöpähoidon sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia ja oksentelua.
Italian: Quali sono i rischi associati a Neofordex?
Finnish: Mitä riskejä Neofordexiin liittyy?
Italian: Nel mieloma multiplo, Neofordex è utilizzato in combinazione con medicinali antitumorali per distruggere le cellule plasmatiche tumorali.
Finnish: Multippelin myelooman hoidossa Neofordexia käytetään yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa syöpäisten plasmasolujen tappamiseen.
Italian: Poiché gli effetti di dosi elevate di desametasone nel mieloma multiplo sono consolidati, la ditta ha presentato per Neofordex alcuni studi nell'ambito della letteratura sull'uso di desametasone per il trattamento del mieloma multiplo.
Finnish: Suuren deksametasoniannoksen vaikutukset multippelin myelooman hoidossa tunnetaan hyvin, joten yritys esitti Neofordexin osalta kirjallisuutta, jossa käsiteltiin tutkimuksia deksametasonin käytöstä multippelin myelooman hoidossa.
Italian: Il principio attivo di Neofordex, desametasone, appartiene a un gruppo di medicinali noti come corticosteroidi.
Finnish: Neofordexin vaikuttava aine deksametasoni kuuluu lääkeryhmään nimeltä kortikosteroidit.
Italian: Il medicinale di riferimento per Neofordex è Dectancyl.
Finnish: Neofordexin alkuperäisvalmiste on Dectancyl.
Italian: Neofordex è un medicinale usato in combinazione con medicinali antitumorali per il trattamento degli adulti con mieloma multiplo che ne hanno sviluppato i sintomi.
Finnish: Neofordex on lääkevalmiste, jota käytetään yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa oireisen multippelin myelooman hoitoon aikuisilla.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che Neofordex ha mostrato di possedere qualità comparabili a Dectancyl e che l'uso di dosi elevate di desametasone nel mieloma multiplo è consolidato.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Neofordexin on osoitettu vastaavan laadullisesti Dectancyliä ja että suuren deksametasoniannoksen käyttö multippelin myelooman hoidossa on vakiintunutta.
Italian: Tuttavia, la dose e la frequenza con cui Neofordex deve essere assunto varia in funzione dei medicinali con i quali viene somministrato e delle condizioni del paziente.
Finnish: Annos ja antotiheys määräytyvät kuitenkin Neofordexin kanssa annettavien muiden lääkkeiden ja potilaan tilan mukaan.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Neofordex, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisää tietoa Neofordex-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Neofordex?
Finnish: Mitä Neofordex on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Come agisce Neofordex?
Finnish: Miten Neofordex vaikuttaa?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Neofordex, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Potilas saa Neofordexin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Come si usa Neofordex?
Finnish: Miten Neofordexia käytetään?
Italian: Neofordex contiene il principio attivo desametasone ed è un "medicinale ibrido".
Finnish: Neofordex on ns. hybridilääke.
Italian: Neofordex può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata e controllata da un medico esperto nel trattamento del mieloma multiplo.
Finnish: Hoito on aloitettava ja toteutettava multippelin myelooman hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Italian: solvente: 10 ml (soluzione ricostituita 5000 UI/ml)
Finnish: Liuotin: 10 ml (käyttökuntoon saatettu liuos 5000 KY/ml)
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile polvere: flaconcino multidose (vetro); solvente: fiala (vetro)
Finnish: Injektiokuivaaine injektiopullossa (lasi); liuotin: ampulli (lasi)
Italian: Innanzitutto lavarsi le mani!
Finnish: Pese ensin kädet!
Italian: ● su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 16 luglio 2007
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. heinäkuuta 2007
Italian: ● Piano di gestione del rischio (RMP)
Finnish:  Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Italian: [unità]
Finnish: [yksikköä]
Italian: 8 Lavarsi le mani con acqua e sapone.
Finnish: 8 Pese kädet vedellä ja saippualla.
Italian: In tal caso, passare al punto 19 e contattare l'operatore sanitario.
Finnish: Siirry tällöin kohtaan 19 ja ota yhteyttä terveydenhoitohenkilöstöön.
Italian: Altri periodi e condizioni di conservazione durante l'uso sono sotto la resposabilità dell'utilizzatore.
Finnish: Muut säilytysajat ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Italian: ● Non congelare.
Finnish: •Ei saa jäätyä.
Italian: Si rivolga medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi.
Italian: Discuta di questo aspetto con il medico.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa asiasta.
Italian: Il medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6 (contenuto della fiala solvente allegata).
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6 (pakkauksen mukana tulevan liuotinampullin sisältö).
Italian: ● controllare che sia in grado di donare il sangue, specialmente se ha un peso inferiore a 50 kg
Finnish: • tarkistaa, että saat luovuttaa verta, erityisesti jos painat alle 50 kg
Italian: (4) Sostituire l'ago con uno nuovo (il nuovo ago deve avere la dimensione che normalmente si usa per le iniezioni).
Finnish: (4) Vaihda neula uuteen (uuden neulan tulisi olla kokoa, jota normaalisti käytät injektioihin).
Italian: ● ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Italian: ● ha avuto un attacco cardiaco o un ictus nel mese precedente il trattamento;
Finnish: • sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus kuukautta ennen hoitoa
Italian: I bambini inizieranno il trattamento seguendo gli stessi criteri.
Finnish: Lapsilla hoito aloitetaan samoilla ohjeilla.
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate al solo personale sanitario.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Italian: In questo caso possono essere necessari incrementi della dose.
Finnish: Tässä tapauksessa annoksen lisääminen saattaa olla välttämätöntä.
Italian: Questa formulazione multidose può essere utilizzata per più pazienti.
Finnish: Tätä moniannosvalmistetta voidaan käyttää useilla potilailla.
Italian: Il medico dovrà registrare sempre il prodotto specifico che sta utilizzando.
Finnish: Lääkäri kirjaa aina muistiin käyttämäsi tuotteen nimen.
Italian: ● Occasionalmente si possono verificare un aumento della pressione sanguigna e mal di testa.
Finnish: • Toisinaan voi esiintyä verenpaineen nousua ja päänsärkyä.
Italian: Aplasia pura della serie rossa (PRCA)
Finnish: Puhdas punasoluaplasia (PRCA)
Italian: Tuttavia, se necessario, può essere interrotto in qualsiasi momento.
Finnish: Hoito voidaan kuitenkin tarvittaessa keskeyttää milloin tahansa.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli non soggetti a prescrizione medica.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Italian: Tuttavia ci si deve attenere allo schema posologico raccomandato, in quanto la risposta individuale non può essere prevista.
Finnish: Suositeltua annostusta on kuitenkin noudatettava, koska yksilöllistä vastetta ei voida ennustaa.
Italian: Questi possono essere segni di pressione sanguigna molto elevata (crisi ipertensiva), anche se la pressione sanguigna è solitamente normale o bassa.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä vakavasta verenpaineen kohoamisesta (hypertensiivisestä kriisistä), vaikka verenpaineesi olisi normaali tai matala.
Italian: 2 Verificare che la confezione non risulti danneggiata e che la data di scadenza riportata sulla confezione non sia stata superata.
Finnish: 2 Tarkista, ettei kartonkikotelo ole vahingoittunut eikä viimeistä käyttöpäivämäärää ole ohitettu.
Italian: La dose massima non deve superare
Finnish: Maksimiannos, jota ei saa ylittää
Italian: Il medico può prescrivere regolarmente degli esami del sangue per controllare:
Finnish: Lääkärisi saattaa ottaa säännöllisesti verikokeita tarkistaakseen:
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Italian: uomini:
Finnish: miehet:
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSEET
Italian: ● Conservi questo foglio.
Finnish: • Säilytä tämä pakkausseloste.
Italian: Dopo l'iniezione seguire i passaggi da 17 a 19.
Finnish: Noudata pistoksen jälkeen vaiheita 17-19.
Italian: ● se ha bassi livelli di alcune vitamine del gruppo B (acido folico o vitamina B12);
Finnish: • jos sinulla on tiettyjen B-vitamiinien puutosta (foolihappo tai B12-vitamiini)
Italian: ● se è affetto da epilessia;
Finnish: • jos sinulla on epilepsia
Italian: a) Correzione dell'anemia
Finnish: a) Anemian korjaus
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antianemico, codice ATC: B03XA01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: anemialääkkeet, ATC-koodi: BO3XA01
Italian: L'epoetina beta viene prodotta mediante una speciale tecnica genetica e agisce esattamente come l'ormone naturale eritropoietina.
Finnish: Epoetiini beetaa tuotetaan erityisen geeniteknologian avulla, ja se toimii täsmälleen luonnollisen erytropoietiinihormonin tavoin.
Italian: ● se ha problemi di pressione del sangue non controllabili;
Finnish: • jos sinulla on verenpaineongelmia, joita ei voida kontrolloida.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 luglio 1997
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. heinäkuuta 1997
Italian: Una volta raggiunto l'obiettivo terapeutico per un paziente, la dose deve essere ridotta dal 25 al 50% al fine di mantenere l'emoglobina a quel livello.
Finnish: Kun potilaan terapeuttinen tavoite on saavutettu, annosta vähennetään 25 %:sta 50 %:lla, jotta hemoglobiini saadaan ylläpidettyä tällä tasolla.
Italian: 18 Spostare in avanti la protezione di sicurezza di 90°, allontanandola dal corpo della siringa (A).
Finnish: 18 Käännä neulanpistosuojaa 90° eteenpäin, poispäin ruiskun sylinteristä (A).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2)
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2)
Italian: ● se ha livelli molto elevati di alluminio nel sangue;
Finnish: • jos veresi alumiinipitoisuus on korkea
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare o usare macchinari.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Lääkevalmisteen ei ole havaittu vaikuttavan ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Italian: ● Non usi NeoRecormon dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta
Finnish: • Älä käytä NeoRecormonia kotelossa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Italian: I dati relativi allo schema posologico una volta alla settimana si basano su studi clinici della durata di 24 settimane di terapia.
Finnish: Tiedot kerran viikossa annostelusta perustuvat 24 viikkoa kestäneisiin kliinisiin hoitotutkimuksiin.
Italian: ● Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Italian: ● Non premere né tirare lo stantuffo.
Finnish: • Älä paina äläkä vedä mäntää.
Italian: Essendo state segnalate in casi isolati reazioni anafilattoidi, si raccomanda di somministrare la prima dose sotto il controllo del medico.
Finnish: Koska yksittäistapauksissa on todettu anafylaktoidisia reaktioita, suositellaan ensimmäisen annoksen antamista lääkärin valvonnassa.
Italian: La soluzione ricostituita deve essere lasciata fuori dal frigorifero solo per il tempo necessario per preparare le iniezioni.
Finnish: Käyttövalmista injektionestettä saa säilyttää jääkaapin ulkopuolella vain injektion valmistamiseen tarvittavan ajan.