FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ta potrjujejo, da je bilo za zdravila izdano dovoljenje za promet in dober proizvodni status zdravil v EU, uporabljajo pa se kot spremni dokumenti k vlogam za izdajo dovoljenja za promet v državah, ki niso članice EU, in za izvoz v te države.
Latvian: Tie apliecina ES zāļu reģistrācijas apliecības un labas ražošanas nosacījumu esamību un tiek izdoti, pamatojoties uz reģistrācijas pieteikumiem ES valstīs, kā arī eksporta veikšanai uz ārpus ES esošām valstīm.
Slovenian: Agencija bo izboljšala delo na novi zbirki podatkov za potrdila o dobri proizvodni praksi in dovoljenjih za izdelavo ter dokončno zgradila telematski podatkovni center z visoko stopnjo razpoložljivosti, obvladljivosti in učinkovitosti.
Latvian: Aģentūra sekmēs darbu pie jaunas LRP apliecību un ražošanas atļauju datubāzes izstrādes un pabeigs ES telemātikas augstas pieejamības, augsta mēroga un labas veiktspējas datu centra būvniecību.
Slovenian: Leta 2006 bodo prvič vse leto delovale skupine za usklajevanje za postopke vzajemnega priznavanja in decentralizirane postopke (CMD), ki so ustanovljene v skladu z novo zakonodajo Skupnosti.
Latvian: Koordinācijas grupas zāļu (cilvēku un veterinārai lietošanai) savstarpējai atzīšanai un decentralizētām procedūrām2006. gads ir pirmais pilnais darbības gads Savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupām (SDG), kas tika izveidotas saskaņā ar jaunajiem Kopienas tiesību aktiem.
Slovenian: Ker se je število dejavnosti precej povečalo, bo Agencija razvila svoj sistem vodenja sestankov, po katerem bodo delegati lahko opravili rezervacije prek spleta, s čimer se bo povečala učinkovitost in uspešnost njenih postopkov.
Latvian: Ņemot vērā šo nozīmīgo pieaugumu, Aģentūra pilnveidos savu sanāksmju administrēšanas sistēmu, lai sniegtu delegātiem pieeju tiešsaistes rezervācijas sistēmai, šādi palielinot šī procesa efektivitāti.
Slovenian: • na internetu na www.emea.eu.int
Latvian: • tīmekļa vietnē www.emea.eu.int;
Slovenian: Informacijska tehnologija
Latvian: Informāciju tehnoloģija
Slovenian: Dostop do zdravil ter spodbujanje inovacij in raziskav razvoj postopkov znanstvenega svetovanja, da bi čim bolj podprli podjetja na različnih stopnjah razvoja zdravil;
Latvian: Attīstīt zinātnisko konsultāciju procedūras, lai sniegtu pēc iespējas lielāku atbalstu uzņēmumiem dažādās medicīnas produktu attīstības stadijās.
Slovenian: Agencija bo ustanovila tudi nov Posvetovalni odbor za revizije na podlagi javnega razpisa leta 2005.
Latvian: Pēc 2005. gadā notikušā atklātā konkursa Aģentūra pieredzēs arī jaunas revīzijas un konsultāciju komitejas nodibināšanu.
Slovenian: Informacijska tehnologija Infrastruktura
Latvian: Informāciju tehnoloģija Infrastruktūra
Slovenian: Vodja: Hans Wagner
Latvian: Vadītājs: Hans Wagner
Slovenian: Agencija pričakuje, da se bo povečalo število vlog za dovoljenje za promet.
Latvian: sagaidāms reģistrācijai iesniegto pieteikumu skaita pieaugums.
Slovenian: Stopnja B skupaj C*7
Latvian: Kopā B klase C*7
Slovenian: Do konca aprila bosta objavljeni novi različici orodij za izdajanje dovoljenj in pregledovanje uporabniškega programa za upravljanje informacij o izdelkih.
Latvian: Aprīļa beigās tiks izlaistas jaunās PIV vieglās autorēšanas un pārskata instrumentu versijas.
Slovenian: Skupna delovna skupina CHMP/CVMP za kakovost bo pregledala izkušnje iz ocenjevanj in obstoječe smernice, da bi racionalizirala zahteve po dokumentaciji.
Latvian: Lai racionalizētu lietas prasības, Apvienotā CPZK /VZK kvalitātes darba grupa pārskatīs novērtēšanas pieredzi un esošās vadlīnijas.
Slovenian: POSTEVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion
Latvian: HUMAN USE Head: Noël Wathion
Slovenian: Četrtek, 28. septembra
Latvian: Ceturtdiena, 28. septembris
Slovenian: 26.-29. junija
Latvian: 26. - 29. jūnijs
Slovenian: Po potrebi se bodo sprejeli ukrepi za dodatno dodelavo postopkov na podlagi pridobljenih izkušenj in vse večjega števila vlog.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā, iegūstot pieredzi un saņemot aizvien lielāku pieteikumu skaitu, tiks veikti pasākumi procedūru tālākai uzlabošanai.
Slovenian: Napovedi sestankov za leto 2006 spet kažejo na pomembno povečanje števila sestankov in delegatskih dni.
Latvian: Paredzams, ka 2006. gadā sanāksmju un delegātdienu skaits atkal ievērojami pieaugs.
Slovenian: Arbitraža in predložitve
Latvian: Arbitrāža un Kopienas atsauces
Slovenian: Stopnja C skupaj D*5
Latvian: Kopā C klase D*5
Slovenian: Predsednik: Daniel Brasseur
Latvian: Priekšsēdētājs: Daniel Brasseur
Slovenian: Za podskupino izdelkov, odobrenih po centraliziranem postopku, bodo v zbirko podatkov poleg 33 osnovnih elementov podatkov vključene še informacije o izdelkih (Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Navodila za uporabo, nalepke).
Latvian: Papildus 33 pamata datu elementiem, produktu informācija (SPC, PIL, marķējums) tiks iekļauta centralizēti reģistrējamu produktu apakškomplekta datu bāzē.
Slovenian: Četrtek, 9. marca
Latvian: Ceturtdiena, 9. marts
Slovenian: Arbitraža in zadeve, ki jih Skupnosti predloži EMEA (Veterinarska zdravila)
Latvian: Arbitrāža un Kopienas atsauces EMEA (par veterinārajām zālēm)
Slovenian: Nadaljeval se bo tudi razvoj zbirke podatkov EudraPharm, ki vsebuje informacije o zdravilih z dovoljenjem za promet v EU.
Latvian: Tiks turpināta arī datubāzes attīstība, kurā tiek ievadīta informācija par ES reģistrētiem medicīnas produktiem,.
Slovenian: Prejeti/predvideni zahtevki za znanstveno svetovanje (Veterinarska zdravila)
Latvian: Saņemto/ paredzamo zinātnisko konsultāciju pieprasījumi (veterinārās zāles)
Slovenian: (do 30. aprila 2006) Skupina in stopnja
Latvian: (līdz 2006. gada 30. aprīlim)
Slovenian: Sestanki v EMEA
Latvian: EMEA sanāksmes
Slovenian: Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) bo leta 2006 v okviru usklajenega pristopa k znanstvenemu ocenjevanju zdravil rastlinskega izvora v EU posvetil posebno pozornost pripravi monografij rastlin Skupnosti ter pripravi vnosov v osnutek seznama snovi rastlinskega izvora, pripravkov in njihovih kombinacij za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora.
Latvian: 2006. gadā Homeopātisko zāļu komiteja (HZK) pievērsīs īpašu vērību Kopienas homeopātisko zāļu monogrāfijas izveidei, kā arī ierakstu izstrādei tradicionālos homeopātiskos līdzekļos izmantoto homeopātisko vielu un to preparātu un kombināciju saraksta uzmetumam, kas būs svarīgs elements harmonizētā homeopātisko zāļu zinātniskā novērtējuma metodē ES ietvaros.
Slovenian: Zahtevki za potrdila
Latvian: Apliecību pieprasījumi
Slovenian: EMEA in nacionalni pristojni organi so v okviru tega pristopa začeli izvajati sistem EU za primerjalne analize z rednim ciklusom dejavnosti samoocenjevanja in medsebojnih pregledov.
Latvian: Viena no šīs koordinācijas sastāvdaļām, ko ir ieviesusi EMEA un valstu kompetentās iestādes, ir ES Kritēriju sistēma, kas paredz regulāru pašnovērtēšanas ciklu un kolēģu vērtēšanas vizītes.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora za uporabo v humani medicini Skupine za usklajevanje za postopke vzajemnega priznavanja in decentralizirane postopke (zdravila za uporabo v humani medicini in veterinarska zdravila)
Latvian: Cilvēkiem paredzētās homeopātiskās zāles Koordinācijas grupas zāļu (cilvēku un veterinārai lietošanai) savstarpējai atzīšanai un decentralizētām procedūrām
Slovenian: 18.-21. septembra
Latvian: 18. - 21. septembris
Slovenian: Naslov 3 skupaj
Latvian: Kopā 3. sadaļa
Slovenian: Tesno sodelovanje z nacionalnimi pristojnimi organi je ključno za uspeh teh pobud.
Latvian: Šo iniciatīvu panākums ir lielā mērā atkarīgs no ciešas sadarbības ar valstu kompetentajām iestādēm.
Slovenian: Priloga 2 Načrt delovnih mest EMEA za obdobje 2004-2006
Latvian: 2. pielikums EMEA štatu saraksts 2004. - 2006. gadam
Slovenian: Upravljanje Agencije
Latvian: Aģentūras vadība
Slovenian: Arbitraža in zadeve, ki jih Skupnosti predloži EMEA (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Latvian: Arbitrāža un Kopienas atsauces EMEA (par zālēm cilvēku lietošanai)
Slovenian: Poleg tega se bodo za nekatere spremembe ali razširitve indikacij, ki pomembno spremenijo dovoljenje za promet, zahtevali pregledi načrtov za obvladovanje tveganja (vključno z ukrepi za zmanjševanje tveganja in drugimi dejavnostmi farmakovigilance), s katerimi bi opredelili znana in možna tveganja pri določenem zdravilu.
Latvian: Turklāt dažām variācijām un rindu paplašinājumiem būs nepieciešama RPP (tai skaitā riska mazināšanas pasākumi un citas farmakoloģiskās kontroles darbības) pārskatīšana, lai noteiktu medicīnas produktu zināmos un potenciālos riskus, kā rezultātā reģistrācijas procesā notiks ievērojamas izmaiņas.
Slovenian: EudraNet in infrastruktura, ki podpira sisteme, zagotavlja varno in zanesljivo komunikacijo v zakonodajnem okviru EU.
Latvian: Droša un uzticama sazināšanās ES regulatīvajā tīklā tiek nodrošināta ar EudraNet un sistēmas atbalsta infrastruktūru palīdzību.
Slovenian: Periodično dopolnjena poročila o varnosti (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Latvian: Periodiski drošumu aktualizējoši ziņojumi (par zālēm cilvēku lietošanai)
Slovenian: Vloge za začetno oceno (Veterinarska zdravila)
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumi (par veterinārām zālēm)
Slovenian: Odhodki
Latvian: Izdevumi
Slovenian: Dejansko in ocenjeno število ICSF v zvezi z zdravili, ki niso bila odobrena po centraliziranem postopku (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Latvian: Faktiskais un prognozētais necentralizēti apstiprināto zāļu ICSR skaits (zāles cilvēku lietošanai)
Slovenian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tiešais telefons: (44-20) 74 18 85 52 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: 13.-15. junija
Latvian: 13. - 15. jūnijs
Slovenian: Leta 2006 bosta na seznamu prednostnih nalog pomembno mesto zavzemala stalen poudarek na varnosti veterinarskih zdravil po izdaji dovoljenja in potreba po sprejetju pristopa stalnega obvladovanja tveganja pri tem pomembnem vprašanju.
Latvian: Nepārtraukts uzsvars uz veterināro zāļu drošumu pēcreģistrācijas posmā un nepieciešamību pieņemt turpmākas riska pārvaldības metodes šī svarīgā jautājuma risināšanai ieņems nozīmīgu vietu prioritāro darbību sarakstā arī 2006. gadā.
Slovenian: Predvideva se, da bo število vlog za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu (za določena zdravila sirote), ki bodo prispele v letu 2004, za dvakrat presegalo število iz leta 2004; pričakuje se zlasti povečanje deleža zahtevkov za znanstveno svetovanje za izdelke, povezane z novimi terapijami in tehnologijami.
Latvian: Paredzams, ka 2006. gadā zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumu skaits (saistībā ar nozīmētām retu slimību ārstēšanai paredzētām zālēm) būs divreiz lielāks nekā 2004. gadā.
Slovenian: V novi uredbi so izrecno navedene obveznosti Agencije, da mora zagotoviti preglednejše poročanje in sporočanje o veterinarski farmakovigilanci širši javnosti, in če jih hoče izpolniti, mora precej povečati analizo podatkov v okviru sistema EudraVigilance in poročanje o tem.
Latvian: Lai izpildītu Aģentūras saistības sniegt caurskatāmākus veterināro zāļu farmakoloģiskās kontroles ziņojumus un komunikāciju ar ārpasauli, kā skaidri norādīts jaunajā Regulā, ir sagaidāms ievērojams datu analīzes ar EudraVigilance un tai sekojošu ziņojumu skaita pieaugums.
Slovenian: 14.-16. februarja
Latvian: 14. - 16. februāris
Slovenian: 8.-9. marca
Latvian: 8. - 9. marts
Slovenian: POGLAVJE 3 INŠPEKCIJSKI NADZOR
Latvian: 3. nodaļa Pārbaudes
Slovenian: VETERINARSKA ZDRAVILA IN INŠPEKCIJSKI PREGLEDI
Latvian: VETERINĀRĀS ZĀLES UN PĀRBAUDES
Slovenian: Priloga 1 Organizacijska shema EMEA
Latvian: 1. pielikums EMEA struktūra
Slovenian: Zaradi nove zakonodaje Agencija pričakuje, da bo letos prejela prve vloge za izdajo dovoljenj za generična zdravila in bo prevzela polno odgovornost za vrednotenje zdravil, namenjenih za zdravljenje HIV/aidsa, raka, diabetesa in degenerativnih motenj živčnega sistema, ki jih je sedaj treba odobriti po centraliziranem postopku.
Latvian: Ņemot vērā jaunos tiesību aktus, Aģentūra uzņemsies pilnu atbildību par HIV/AIDS, vēža, diabēta un neirodeģeneratīvo traucējumu ārstēšanai domāto zāļu novērtēšanu.
Slovenian: 8.-10. novembra
Latvian: 8. - 10. novembris
Slovenian: 2 Proračunski organ odobril in upravni odbor prilagodil 15. decembra 2005.
Latvian: 2 Saskaņā ar budžeta institūcijas apstiprinājumu un valdes veikto pielāgošanu 2005. gada 15. decembrī.
Slovenian: nadaljnja prizadevanja za povečanje dostopnosti veterinarskih zdravil, zlasti za manj pomembne vrste in uporabnike;
Latvian: Arī turpmāk atvieglot veterināro zāļu pieejamību, jo īpaši ja tas skar zāles retu sugu vai retu slimību ārstēšanai.
Slovenian: Varnost zdravil
Latvian: Zāļu drošums
Slovenian: Zdaj, po sprejetju novih zakonodajnih določb in dolgoročne strategije Agencije, je tako bolj sposobna obravnavati in obvladovati vprašanja varnosti.
Latvian: Tās spēju pievērsties drošuma jautājumiem un risināt tos tagad nostiprinājuši jauno tiesību aktu noteikumi un Aģentūras ilgtermiņa stratēģijas pieņemšana.
Slovenian: Agencija bo leta 2006 v skladu s politiko Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini o razpoložljivosti na zahtevo podjetij še naprej ekstrapolirala mejne vrednosti ostankov za manj pomembne vrste.
Latvian: 2006. gadā Aģentūra pēc uzņēmumu pieprasījuma turpinās MAD ekstrapolāciju uz retām sugām saskaņā ar VZK politiku par pieejamību.
Slovenian: E-naslov: qualitydefects@emea.eu.int v zvezi z njihovo kakovostjo
Latvian: E-pasts: qualitydefects@emea.eu.int kvalitāti saistītiem jautājumiem
Slovenian: 4.-6. aprila
Latvian: 4. - 6. aprīlis
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 7114 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Tiešais telefons: (44-20) 75 23 7114 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Inšpekcijski pregledi Potrdila za zdravilo Vzorčenje in preizkušanje
Latvian: Zāļu apliecības Paraugu ņemšana un testēšana
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-naslov: fia.westerholm@emea.eu.int
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 81 E-pasts: fia.westerholm@emea.eu.int
Slovenian: 1 Proračunski organ odobril in upravni odbor prilagodil 15. decembra 2005.
Latvian: 1 Saskaņā ar budžeta institūcijas apstiprinājumu un valdes veikto pielāgošanu 2005. gada 15. decembrī.
Slovenian: (od 1. maja 2006) Skupina in stopnja
Latvian: (no 2006. gada 1. maija)
Slovenian: Farmakovigilanca ter varnost in učinkovitost zdravil po izdaji dovoljenja za promet
Latvian: Farmakoloģiskā kontrole un produktu reģistrācijas zāļu drošums un efektivitāte
Slovenian: Dejansko in ocenjeno število ICSR v zvezi z zdravili, odobrenimi po centraliziranem postopku (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Latvian: Faktiskais un prognozētais centralizēti apstiprināto zāļu ICSR skaits (zāles cilvēku lietošanai)
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-naslov: panos.tsintis@emea.eu.int
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 08 E-pasts: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovenian: Postopki za izdajo dovoljenja za promet z veterinarskimi zdravili Varnost veterinarskih zdravil
Latvian: Veterināro zāļu marketing reģistrācijas procedūras Veterināro zāļu drošums
Slovenian: 11.-12. maja
Latvian: 11. - 12. maijs
Slovenian: 20.-23. marca
Latvian: 20. - 23. marts
Slovenian: 18.-20. julija
Latvian: 18. - 20. jūlijs
Slovenian: Prednostno področje EMEA je spremljanje varnosti zdravil za uporabo v humani medicini in veterinarskih zdravil.
Latvian: Cilvēku lietošanai paredzēto un veterināro zāļu drošuma uzraudzība ir viena no EMEA prioritārajām jomām.
Slovenian: Na področje uporabe programa izdajanja potrdila bo vplivala naloga Agencije, da zagotavlja mnenja o zdravilih, namenjenih za uporabo samo na trgih zunaj EU (sodelovanje z WHO).
Latvian: Aģentūras mandāts, kura ietvaros tiek sniegti viedokļi par zālēm, kas paredzētas lietošanai tikai tirgos ārpus ES (sadarbībā ar PVO), ietekmēs sertificēšanas shēmas mērogu.
Slovenian: 5 Proračunska sredstva/proračun 2006, ko ga je upravni odbor sprejel 15. decembra 2005.
Latvian: 5 Valdes 2005. gada 15. decembrī pieņemtais asignējums/2006. gada budžets.
Slovenian: 16.-18. maja
Latvian: 16. - 18. maijs
Slovenian: • na podlagi zahtevka, ki ga pošljete na e-naslov info@emea.eu.int
Latvian: • nosūtot pieprasījumu uz e-pasta adresi info@emea.eu.int;
Slovenian: Objavila bo tudi prvo delovno različico zbirke podatkov za vso EU o dovoljenjih za izdelavo in potrdilih o dobri proizvodni praksi.
Latvian: Tā pabeigs arī pirmo ES mēroga ražošanas atļauju un LRP apliecību datubāzes versiju.
Slovenian: 20.-23. februarja
Latvian: 20. - 23. februāris
Slovenian: 24.-27. aprila
Latvian: 24. - 27. aprīlis
Slovenian: • po faksu na št. (44-20) 7418 8670
Latvian: • nosūtot pieprasījumu pa faksu (44-20) 7418 8670;
Slovenian: 7.-9. februarja
Latvian: 7. - 9. februāris
Slovenian: 19.-20. aprila
Latvian: 19. - 20. aprīlis
Slovenian: Tekoče sodelovanje Agencije na evropski ravni bo zajemalo delo z institucijami EU na področju obvladovanja groženj epidemije, projekt o inovativnih zdravilih za uporabo v humani medicini in veterinarskih zdravilih za Evropo (tehnološke platforme) in dejavnosti, povezane s prihajajočimi predpisi glede zdravil za pediatrično uporabo in glede naprednih terapij.
Latvian: Aģentūras sadarbības turpināšana Eiropas līmenī ietver darbu ar ES institūcijām par pandēmiju draudu risināšanu, projektu par jaunām cilvēku lietošanai paredzētām un veterinārām zālēm
Slovenian: 24.-27. julija
Latvian: 24. - 27. jūlijs
Slovenian: Sestanki Odbora za zdravila rastlinskega izvora 11.-12. januarja
Latvian: Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas sēdes 10. - 12. janvāris
Slovenian: 14.-16. marca
Latvian: 14. - 16. marts
Slovenian: Faks: (44-20) 74 18 85 90 Telefon izven uradnih ur:(44-7880) 55 06 97
Latvian: Fakss: (44-20) 74 18 85 90 Dežūrtālrunis: (44-7880) 55 06 97
Slovenian: Organizacijska shema EMEA
Latvian: EMEA struktūra
Slovenian: 20.-22. junija
Latvian: 20. - 22. jūnijs
Slovenian: Vloge za začetno oceno (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumi (par cilvēku lietošanai paredzētām zālēm)
Slovenian: Četrtek, 8. junija torek, 19. decembra
Latvian: Ceturtdiena, 8. jūnijs
Slovenian: 6.-7. septembra
Latvian: 6. - 7. septembris
Slovenian: Naslov 1 skupaj
Latvian: Kopā 1. sadaļa
Slovenian: 12.-14. septembra
Latvian: 12. - 14. septembris
Slovenian: Prejete/predvidene vloge (Vhodni podatek)
Latvian: Saņemtie/prognozētie pieteikumi (ienākošie)
Slovenian: Mnenja o določitvah (Izhodni podatek)
Latvian: Pieteikumi nozīmēšanai (izsūtītie)
Slovenian: 13.-16. novembra
Latvian: 13. - 16. novembris
Slovenian: Določitev mejne vrednosti ostankov za veterinarska zdravila
Latvian: Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana veterinārajās zālēs
Slovenian: Zahtevki za določitev (Vhodni podatek)
Latvian: Pieteikumi nozīmēšanai (saņemtie)
Slovenian: 12.-13. julija
Latvian: 12. - 13. jūlijs
Slovenian: veterinarska zdravila
Latvian: Veterināro zāļu komiteja
Slovenian: Sestanki v EMEA Upravljanje dokumentov in objave
Latvian: Dokumentu plūsmas vadība un publicēšana Sanāksmju vadība un konferences Projektu vadība
Slovenian: Naslov 2 skupaj
Latvian: Kopā 2. sadaļa
Slovenian: Nabor orodij za poslovno inteligenco in statističnih orodij v okviru sistema EudraVigilance bo omogočil vedno bolj dodelano spremljanje varnostnih podatkov o izdelkih, ki so v Evropi že na trgu in ki se šele razvijajo, njihovo analizo in odzivanje nanje; pilotsko podatkovno skladišče in rešitev poslovne inteligence za zdravila za uporabo v humani medicini bodo na voljo vsem zakonodajalcem EU/EGS marca 2006.
Latvian: Apkopotā uzņēmējdarbības informācija un statistikas instrumenti EudraVigilance ietvaros nodrošinās drošuma datus attiecībā uz tirgū pieejamajiem un produktiem, kas tiek izstrādāti Eiropā, kurus jāuzrauga, jāanalizē un jāievēro ar aizvien rūpīgāk izstrādātām metodēm;
Slovenian: 11.-13. julija
Latvian: 11. - 13. jūlijs
Slovenian: Programi Skupnosti
Latvian: Iemaksas no Kopienas programmas Citi
Slovenian: 3.-5. oktobra
Latvian: 3. - 5. oktobris
Slovenian: 10.-12. januarja
Latvian: 11. - 12. janvāris
Slovenian: 7.-9. marca
Latvian: 7. - 9. marts
Slovenian: Določitev mejne vrednosti ostankov za veterinarska zdravila Dejavnosti po izdaji dovoljenja
Latvian: Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana veterinārajās zālēs Pēcreģistrācijas darbības
Slovenian: E-naslov: silvia.domingo@emea.eu.int Za vprašanja o potrdilih VAMF
Latvian: E-pasts: silvia.domingo@emea.eu.int
Slovenian: 5.-7. septembra
Latvian: 5. - 7. septembris
Slovenian: POGLAVJE 2 ZDRAVILA ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI IN VETERINARSKA ZDRAVILA 10
Latvian: 2. NODAĻA CILVĒKIEM PAREDZĒTĀS UN VETERINĀRĀS ZĀLES
Slovenian: Prejete/predvidene vloge (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Latvian: Saņemtie/prognozētie pieteikumi (par cilvēku lietošanai paredzētām zālēm)
Slovenian: To je posledica pobud Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, s katerimi je ta želel poenostaviti izdajanje dovoljenj za zdravila za manj pomembne uporabe in vrste.
Latvian: Tam par iemeslu ir VZK iniciatīvas retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzēto zāļu reģistrācijas veicināšanai.
Slovenian: CVMP Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini Predsednik: Gérard Moulin
Latvian: HZK Homeopātisko zāļu komiteja Priekšsēdētājs: Konstantin Keller
Slovenian: EudraPharm, zbirka podatkov o zdravilih z dovoljenjem za promet v EU, bo zakonodajalcem, zdravstvenim strokovnjakom in širši javnosti ponujala verodostojne najnovejše informacije o vseh teh izdelkih; medtem ko je zakonodajalcem EU sedanja različica uporabniških programov že na voljo, bo javni dostop zagotovljen do septembra 2006.
Latvian: ES regulatoriem jau ir pieejama pašreizējā programmas versija, plašākai sabiedrībai pieeja tiks sniegta 2006. gada septembrī.
Slovenian: Kontaktne osebe EMEA
Latvian: 5. pielikums EMEA kontaktpunkti
Slovenian: 5.-7. decembra
Latvian: 5. - 7. decembris
Slovenian: 10.-12. oktobra
Latvian: 10. - 12. oktobris
Slovenian: 25.-26. oktobra
Latvian: 25. - 26. oktobris
Slovenian: Datumi sestankov upravnega odbora in znanstvenega odbora v letu 2006 Kontaktne osebe EMEA
Latvian: EMEA štatu saraksts 2004. - 2006. gadam Ieņēmumu un izdevumu pārskats 2004. - 2006. gadam Valdes un zinātnisko komiteju sēdes 2006. gadā EMEA kontaktpunkti
Slovenian: 11.-14. decembra
Latvian: 11. - 14. decembris
Slovenian: 16.-19. oktobra
Latvian: 16. - 19. oktobris
Slovenian: Vendar pa želimo iti korak naprej.
Latvian: Tomēr mēs vēlamies iet vēl tālāk.
Slovenian: Ti sistemi se razvijajo skladno s sporočenimi zahtevami.
Latvian: Šīs sistēmas attīstās saskaņā ar paziņotajām prasībām.
Slovenian: Dodatne prednostne naloge v letu 2007 bodo vključevale:
Latvian: 2007. gada papildu prioritātes būs:
Slovenian: EMEA v evropskem sistemu
Latvian: EMEA Eiropas sistēmā
Slovenian: Delo na naslednji različici bo preloženo v leto 2009.
Latvian: Darbs pie nākamās versijas tiks atlikts uz 2009. gadu.
Slovenian: Izvajanje strategije je osredotočeno na nekaj projektov z visoko evropsko dodano vrednostjo.
Latvian: Šī īstenošanas stratēģija koncentrējas uz virkni projektu ar augstu Eiropas pievienoto vērtību.
Slovenian: NACIONALNI PRISTOJNI ORGANI 4000 EVROPSKIH STROKOVNJAKOV
Latvian: VALSTU KOMPETENTĀS IESTĀDES 4 000 EIROPAS EKSPERTU
Slovenian: Izvajanje postopkov po členih 5(3) in 107(2), ki so nove pravne določbe, se bo skrbno spremljalo.
Latvian: Nopietni tiks uzraudzīta 5. panta 3. punkta un 107. panta 2. punkta procedūru, kas ir jaunie juridiskie noteikumi, īstenošana.
Slovenian: 2.10 Znanstveni odbori, delovne skupine in znanstvene svetovalne skupine
Latvian: 2.10 Zinātniskās komitejas, darba grupas un zinātniski konsultatīvās grupas
Slovenian: Agencija bo svoja prizadevanja osredotočila na tri področja:
Latvian: Aģentūra koncentrēs tās centienus trīs jomās.
Slovenian: 300 Sestanki
Latvian: 300 Sanāksmes
Slovenian: Trenutno veljajo sporazumi o medsebojnem priznavanju (MRA) z Avstralijo, Novo Zelandijo, Švico, Kanado in Japonsko, vendar pa se njihove določbe nekoliko razlikujejo glede obsega in uporabe.
Latvian: Šobrīd darbojas savstarpējas atzīšanas līgumi (SAL) ar Austrāliju, Jaunzēlandi, Šveici, Kanādu un Japānu, bet tiem ir nedaudz atšķirīgi nosacījumi attiecībā uz darbības jomu un piemērojamību.