FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: In vitro, avibactam este substrat pentru transportorii OAT1 și OAT3, ceea ce poate contribui la absorbția activă a avibactam din sânge și, prin urmare, afectează excreția sa.
Latvian: In vitro avibaktāms ir OAT1 un OAT3 transportproteīnu substrāts, un tas var sekmēt aktīvu avibaktāma saistīšanu no asins nodalījuma un veicināt tā izvadīšanu.
Romanian: Ceftazidima inhibă sinteza peptidoglicanului care intră în compoziţia peretelui celular bacterian, în urma legării de proteinele de legare a penicilinei (PLP), ceea ce conduce la liza celulei bacteriene şi apoptoză.
Latvian: Ceftazidīms inhibē baktēriju peptidoglikānu šūnas sienas sintēzi pēc piesaistīšanās pie penicilīnu saistošajiem proteīniem (PSP), un tas izraisa baktērijas šūnas lizēšanos un bojāeju.
Romanian: Decesul a survenit la 2,1% (18/857) dintre pacienții cărora li s-a administrat Zavicefta și metronidazol, respectiv la 1,4% (12/863) dintre pacienții cărora li s-a administrat meropenem.
Latvian: Nāve iestājās 2.1 % gadījumu (18/857) pacientu, kuri saņēma Zavicefta un metranidozolu un 1.4% (12/863) pacientiem, kuri saņēma meropenēmu.
Romanian: Zavicefta vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală.
Latvian: Zavicefta Jums ievadīs ārsts vai medmāsa.
Romanian: • Celălalt component este carbonatul de sodiu (anhidru).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir nātrija karbonāts (bezūdens).
Romanian: Inhibă β-lactamazele din clasele Ambler A şi C şi unele enzime din clasa D, inclusiv β-lactamaze cu spectru extins, carbapenemazele KPC şi OXA-48 şi enzimele de tip AmpC.
Latvian: Tas inhibē Amblera A grupas un C grupas β-laktamāzes un dažus D grupas enzīmus, tostarp plaša spektra β-laktamāzes (PSBL), KPC un OXA-48 karbapenemāzes un AmpC enzīmus.
Romanian: Doza maximă zilnică din acest medicament este echivalentă cu 22,2% din consumul zilnic maxim de sodiu recomandat de OMS.
Latvian: Šo zāļu maksimālā dienas deva ir līdzvērtīga 22,2% no PVO ieteiktās maksimālās nātrija dienas devas.
Romanian: S-a demonstrat că perioada de stabilitate fizică şi chimică este de până la 24 de ore la 2-8°C și de până la 12 ore la nu mai mult de 25
Latvian: Pagatavotā šķīduma ķīmiskā un fizikālā stabilitāte pierādīta līdz 24 stundām temperatūrā no 2ºC līdz 8ºC, ar tai sekojošu uzglabāšanu ne ilgāk par 12 stundām temperatūrā līdz 25ºC.
Romanian: Ceftazidimă și avibactam sunt eliminate prin hemodializă (vezi pct. 4.9 și 5.2).
Latvian: Ceftazidīmu un avibaktāmu var izvadīt hemodialīzes laikā (skatīt 4.9. un 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Soluţia rezultată trebuie administrată timp de 120 de minute.
Latvian: Iegūtais šķīdums jāievada ar 120 minūtes ilgu infūziju.
Romanian: Studiile la animale cu avibactam au arătat toxicitate reproductivă fără dovada efectelor teratogene (vezi pct. 5.3).
Latvian: Avibaktāma pētījumi ar dzīvniekiem uzrāda reproduktīvu toksicitāti bez pierādījumiem par teratogēnu ietekmi (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: Studiile pe animale cu ceftazidimă nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte în ceea ce privește sarcina, dezvoltarea embrională/fetală, parturiția sau dezvoltarea postnatală.
Latvian: Ceftazidīma pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
Latvian: Smagas blakusparādības Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja ievērojat kādas no turpmāk minētām smagām blakusparādībāmJums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība:
Romanian: S-a arătat că activitatea antimicrobiană a ceftazidimei împotriva unor patogeni specifici poate fi cel mai bine corelată cu procentul din intervalul în care concentrația de medicament liber se menține peste concentrația minimă inhibitorie de ceftazidimă/avibactam din intervalul de doze (%fT >CMI de ceftazidimă-avibactam).
Latvian: Pierādīts, ka ceftazidīma pretmikrobiskā aktivitāte pret noteiktiem patogēniem vislabāk korelē ar laika daudzumu procentos, kādu vienā dozēšanas intervālā brīvās zāļvielas koncentrācija pārsniedz ceftazidīma/avibaktāma minimālo inhibējošo koncentrāciju (% T > ceftazidīma-avibaktāma MIK).
Romanian: Studiile pe animale cu avibactam nu indică efecte dăunătoare asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Latvian: Avibaktāma pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par kaitīgu ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare flacon conține 6,44 mmoli de sodiu (aproximativ 148 mg).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: viens flakons satur 6,44 mmol (aptuveni 148 mg) nātrija.
Romanian: Ceftazidima nu interferă cu testele enzimatice pentru glicozurie.
Latvian: Ceftazimīds neietekmē enzimātiskos glikozūrijas testus.
Romanian: Profilul concentraţie timp este similar pentru lichidul epitelial bronşic şi plasmă.
Latvian: Koncentrācijas svārstības laika profils EKŠ un plazmā laikā ir līdzīgas.
Romanian: Zavicefta se administrează prin perfuzie intravenoasă timp de 120 de minute în volume perfuzabile de 100 ml.
Latvian: Lietošanas veids Zavicefta ievada intravenozas infūzijas veidā 120 minūšu laikā, infūzijas tilpums ir 100 ml.
Romanian: 4.7 Efectul asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Romanian: • înroşire, durere sau umflare la locul de administrare intravenoasă a Zavicefta
Latvian: • apsārtums, sāpes vai pietūkums vietā, kur Zavicefta tika ievadīts vēnā;
Romanian: Dacă oricare dintre situațiile prezentate mai sus este valabilă pentru dumneavoastră (sau nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte să utilizaţi Zavicefta.
Latvian: Ja kāds no iepriekš minētajiem nosacījumiem attiecas uz Jums (vai Jūs neesat pārliecināts), pirms Zavicefta lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Romanian: Un clearance redus al ceftazidimei a fost observat la pacienţii vârstnici, la care s-a datorat în principal scăderii corelate cu vârsta a clearance-ului renal al ceftazidimei.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem novērotais samazinātais ceftazidīma klīrenss galvenokārt bija saistīts ar vecuma atkarīgu ceftazidīma renālā klīrensa samazināšanos.
Romanian: A se utiliza în asociere cu metronidazol atunci când se cunoaște sau se suspectează că agenți patogeni anaerobi contribuie la procesul infecțios.
Latvian: Jālieto kombinācijā ar metronidazolu, ja ir aizdomas vai apstiprināts, ka infekcijas procesā iesaistīti ir anaerobiskie patogēnie mikroorganismi.
Romanian: În două studii cu pacienți cu infecții intraabdominale complicate, cel mai frecvent diagnostic (approximativ 42%) a fost perforația apendicelui sau abcesul periapendicular.
Latvian: Divos pētījumos par pacientiem ar kIAI visbiežākā diagnoze bija aklās zarnas piedēkļa perforācija vai periapendikulārs abscess (aptuveni 42%).
Romanian: Evaluarea siguranței la copii și adolescenți se bazează pe datele de siguranță dintr-un studiu în care 61 de copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3 ani și până la mai puțin de 18 ani cu infecții intraabdominale complicate au primitfost tratați cu Zavicefta.
Latvian: Drošuma novērtējums bērniem ir pamatots drošuma datos, kas tika iegūti 1 pētījumā, kurā 61 pediatrijas pacients ar kIAI vecumā no 3 gadiem līdz mazāk nekā 18 gadiem saņēma Zavicefta.
Romanian: Perioada totală de stabilitate de la reconstituire până în momentul administrării nu trebuie să depăşească 36 de ore (24 de ore la 2-8°C plus 12 ore la temperatura camerei).
Latvian: Kopējā stabilitāte lietošanas laikā no pulvera izšķīdināšanas brīža līdz ievadīšanai nepārsniedz 36 stundas (24 stundas temperatūrā no 2 līdz 8
Romanian: Utilizarea de ceftazidimă/avibactam poate determina apariția unui test direct antiglobulinic (TDAG sau test Coombs) pozitiv, care poate interfera cu testul de compatibilitate încrucișată a sângelui și/sau poate produce anemie hemolitică imună indusă medicamentos (vezi pct. 4.8).
Latvian: Ceftazidīma/avibaktāma lietošanas dēļ ir iespējami pozitīvi tiešā antiglobulīna testa (DAGT jeb Kūmbsa testa) rezultāti, kas var ietekmēt asins krusteniskās saderības analīzi un/vai izraisīt zāļu ierosinātu imūnu hemolītisko anēmiju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: ceftazidimă 2 g/avibactam 0,5 g
Latvian: ceftazidīms 2 g/avibaktāms 0,5 g
Romanian: Se administrează ca perfuzie intravenoasă - durata va fi de aproximativ 2 ore.
Latvian: Šīs zāles ievada ar pilienu infūziju vēnā - tās ilgums ir aptuveni 2 stundas.
Romanian: • unei infecţii a plămânilor numită „pneumonie"
Latvian: • plaušu infekciju, ko sauc par "pneimoniju";
Romanian: Ceftazidima traversează rapid bariera fetoplacentară şi se excretă în laptele uman.
Latvian: Ceftazidīms viegli šķērso placentāro barjeru un tiek izvadīts ar mātes pienu.
Romanian: Pătrunderea avibactam prin bariera hematoencefalică nu a fost studiată clinic; cu toate acestea, la iepurii cu meningele inflamat, expunerea de ceftazidimă şi avibactam în LCR a fost de 43% şi, respective, 38% din ASC plasmatică.
Latvian: Avibaktāma spēja šķērsot hematoencefālisko barjeru klīniski nav pētīta; taču trušiem ar smadzeņu mīksto apvalku iekaisumu ceftazidīma un avibaktāma kopējā iedarbība CSŠ bija attiecīgi 43% un 38% no AUC plazmā.
Romanian: Ceftazidima poate interfera cu metodele bazate pe reducerea cuprului (Benedict, Fehling, Clinitest) pentru detectarea glicozuriei, ducând la rezultate fals-pozitive.
Latvian: Ceftazidīms var ietekmēt uz vara reducēšanu balstītas glikozūrijas noteikšanas metodes (Benedikta tests, Fēlinga reakcija, Clinitest), kas var dot viltus pozitīvu rezultātu.
Romanian: Datele clinice au demonstrat că nu există interacțiuni între ceftazidimă și avibactam sau între ceftazidimă/avibactam și metronidazol.
Latvian: Klīniskie dati liecina, ka starp ceftazidīmu un avibaktāmu nav mijiedarbības un ka mijiedarbības nav arī starp ceftazidīmu/avibaktāmu un metronidazolu.
Romanian: Durata totală a tratamentului antibacterian prezentată poate include administrarea de Zavicefta intravenos urmată de tratament oral adecvat.
Latvian: Kopējais lietošanas ilgums iekļauj Zavicefta lietošanu intravenozi, kam seko piemērota perorāla terapija.
Romanian: • un antibiotic numit cloramfenicol
Latvian: • antibiotisku līdzekli, ko sauc par hloramfenikolu;
Romanian: Medicamentul este ambalat în cutii a câte 10 flacoane.
Latvian: Zāles pieejamas iepakojumā pa 10 flakoniem.
Romanian: Diareea cu Clostridium difficile a fost raportată pentru ceftazidimă/avibactam, iar severitatea poate varia de la ușoară la amenințătoare de viață.
Latvian: Ir ziņots par Clostridium difficile izraisītu caureju pēc ceftazidīma/avibaktāma ievadīšanas, un tā var būt diapazonā no vieglas līdz dzīvībai bīstamai.
Romanian: Dacă vi se administrează o doză prea mare de Zavicefta, aceasta poate afecta creierul și poate cauza convulsii sau comă.
Latvian: Ja esat lietojis Zavicefta vairāk, nekā noteikts, tas var ietekmēt galvas smadzenes un izraisīt krampju lēkmes vai komu.
Romanian: Timpul de înjumătăţire terminal (t½) pentru ceftazidimă şi avibactam este de aproximativ 2 ore după administrarea intravenoasă.
Latvian: Gan ceftazidīma, gan avibaktāma terminālais eliminācijas pusperiods (t½) pēc intravenozas ievadīšanas ir aptuveni 2 stundas.
Romanian: Cloramfenicolul antagonizează in vitro ceftazidima și alte cefalosporine.
Latvian: Hloramfenikols in vitro antagonistiski mijiedarbojas ar ceftazidīmu un citiem cefalosporīniem.
Romanian: Avibactam nu inhibă enzimele din clasa B (metalo-β-lactamaze) și nu poate inhiba multe dintre enzimele din clasa D.
Latvian: Avibaktāms neinhibē B grupas enzīmus (metalo-β-laktamāzes) un nespēj inhibēt daudzus D grupas enzīmus.
Romanian: Deoarece ceftazidima şi avibactam nu par să fie metabolizate hepatic în proporţie considerabilă, este de aşteptat ca clearance-ul sistemic al oricăreia dintre substanţele active să nu fie afectat semnificativ de prezenţa insuficienţei hepatice.
Latvian: Tā kā ceftazidīmam un avibaktāmam šķietami nav raksturīgs nozīmīgs metabolisms aknās, nav gaidāms, ka aknu darbības traucējumi nozīmīgi mainīs vienas vai otras aktīvās vielas sistēmisko klīrensu.
Romanian: • aveţi probleme cu rinichii - medicul dumneavoastră vă poate da o doză mai mică pentru a fi sigur că nu primiți o cantitate prea mare de medicament.
Latvian: • ja Jums ir nieru darbības traucējumi - lai būtu drošs, ka Jūs nesaņemat pārmērīgu zāļu daudzumu, ārsts var ārstēt Jūs ar mazāku devu.
Romanian: Toxicitatea reproductivă
Latvian: Toksiskā ietekme uz reproduktivitāti
Romanian: Flacon de sticlă 20 ml (Tip 1) închis cu dop de cauciuc (halobutil) şi capsă detașabilă din aluminiu.
Latvian: 20 ml (1. hidrolītiskās klases) stikla flakons, kas slēgts ar gumijas (halobutila) aizbāzni un alumīnija valcējumu, kam ir noņemams vāciņš.
Romanian: Mai puțin frecvente: (pot afecta până la 1 persoană din 100)
Latvian: Retāk: (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Romanian: Cu toate acestea, posibilitatea apariției anemiei hemolitice în asociere cu tratamentul cu Zavicefta nu poate fi eliminată.
Latvian: Tomēr nav iespējams izslēgt iespējamību, ka saistībā ar Zavicefta lietošanu varētu attīstīsies hemolītiskā anēmija.
Romanian: Deoarece nu a fost efectuat un studiu clinic al interacțiunii avibactam și probenecid, administrarea concomitentă de avibactam și probenecid nu este recomandată.
Latvian: Tā kā klīnisks avibaktāma un probenecīda mijiedarbības pētījums nav veikts, avibaktāma lietošana vienlaikus ar probenecīdu nav ieteicama.
Romanian: pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă 10 flacoane
Latvian: pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 10 flakonu
Romanian: Zavicefta este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la adulți (vezi pct. 4.4 și 5.1):
Latvian: Zavicefta indicēts turpmāk norādīto infekciju ārstēšanai pieaugušajiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
Romanian: Flaconul reconstituit trebuie utilizat imediat.
Latvian: Pagatavotais koncentrāta šķīdums jāizlieto nekavējoties.
Romanian: • infecţiilor vezicii urinare sau rinichilor numite „infecţii ale tractului urinar"
Latvian: • urīnpūšļa vai nieru infekcijas, ko sauc par "urīnceļu infekcijām";
Romanian: Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Latvian: Deutschland Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Romanian: Avibactam este un inhibitor de β-lactamază non β-lactamic, ce acţionează prin formarea unui aduct covalent cu enzima, care este stabil la hidroliză.
Latvian: Avibaktāms ir β-laktāmu nesaturošs β-laktamāzes inhibitors, kas darbojas, veidojot pret hidrolīzi izturīgu kovalentu kompleksu ar enzīmu.
Romanian: Nivelele de expunere plasmatică la concentraţiile materne şi fetale la care nu s-au observat efecte adverse (NOAEL) (100 mg/kg/zi) indică marje de siguranţă moderate până la scăzute.
Latvian: Kopējās iedarbības līmenis plazmā, kas atbilst mātes un augļa NOAEL (100 mg/kg/dienā), liecina par vidēju vai zemu drošuma robežu.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate cu ceftazidimă.
Latvian: Pētījumi par ceftazidīma kancerogenitāti nav veikti.
Romanian: Legarea ceftazidimei şi avibactamului de proteinele plasmatice este scăzută, aproximativ 10% şi respectiv, 8%.
Latvian: Gan ceftazidīms, gan avibaktāms ar cilvēka proteīniem saistās attiecīgi aptuveni 10% un 8% apmērā.
Romanian: Instrucţiunile pentru reconstituirea flaconului de Zavicefta sunt rezumate mai jos:
Latvian: Norādījumi par Zavicefta flakona satura šķīdināšanu apkopoti turpmāk.
Romanian: Trebuie luată o decizie dacă se întrerupe alăptarea sau se întrerupe total/temporar tratamentul cu ceftazidimă/avibactam, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru mamă.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar ceftazidīmu/avibaktāmu jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas sniegto ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Romanian: În cadrul unui subgroup cu valori inițiale ale ClCr de 30 până la 50 ml/min, decesul a survenit la 16,7% (9/54) dintre pacienții cărora li s-a administrat Zavicefta și metronidazol, și la 6.8% (4/59) dintre pacienții cărora li s-a administrat meropenem.
Latvian: Pētījuma apakšgrupā pacientiem ar sākuma CrCL 30 līdz 50 ml/min nāve iestājās 16,7% (9/54) pacientu, kuri saņēma Zavicefta un metranidozolu un 6,8 % (4/59) pacientu, kuri saņēma meropenēmu.
Romanian: La femelele de iepure gestante cărora li s-a administrat avibactam 300 şi 1000/mg/kg/zi, s-a observat o greutate fetală medie scăzută, corelată cu doza şi osificare întârziată, posibil corelate cu toxicitatea maternă.
Latvian: Pēc avibaktāma ievadīšanas grūsnām trusenēm pa 300 un pa 1000 mg/kg/dienā novēroja devu atkarīgu vidējās augļa masas samazināšanos un aizkavētu pārkaulošanos, kas iespējami saistīta ar toksisko ietekmi uz māti.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare la administrarea Zavicefta la pacienții care urmează o dietă cu restricție de sodiu.
Latvian: Tas jāņem vērā, lietojot Zavicefta pacientiem, kuriem noteikta diēta ar kontrolētu nātrija daudzumu.
Romanian: Zavicefta este indicată și în tratamentul infecțiilor cauzate de organismele aerobe Gram-negativ la pacienții adulți cu opțiuni limitate de tratament (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1).
Latvian: Zavicefta ir indicēts arī aerobisku gramnegatīvu mikroorganismu izraisītu infekciju terapijai pieaugušiem pacientiem ar ierobežotām ārstēšanas iespējām (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Romanian: posibil însoţită de febră ridicată sau durere articulară (acestea pot fi semne ale unor afecțiuni medicale mai grave, precum necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform sau ale unei boli cunoscute ca reacţie medicamentoasă cu eozinofilie şi simptome sistemice, DRESS)
Latvian: • pēkšņi sākušies smagi izsitumi vai pūslīšu rašanās uz ādas un ādas lobīšanās, ko var pavadīt augsta temperatūra vai locītavu sāpes (šīs pazīmes var liecināt par daudz nopietnāku medicīnisku stāvokli - toksisku epidermas nekrolīzi, Stīvensa-Džonsona sindromu, daudzformu eritēmu vai sindromu, ko sauc par DRESS - zāļu izraisītu reakciju ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem);
Romanian: Administrarea dozei de Zavicefta în zilele de hemodializă trebuie făcută după terminarea hemodializei.
Latvian: Dienās, kad tiek veikta hemodialīze, Zavicefta jāievada pēc hemodialīzes.
Romanian: După reconstituire, 1 ml de soluție conține 167,3 mg ceftazidimă și 41,8 mg avibactam (vezi pct. 6.6).
Latvian: Pēc pulvera izšķīdināšanas 1 ml šķīduma satur 167,3 mg ceftazidīma un 41,8 mg avibaktāma (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Romanian: Mecanismele de rezistenţă bacteriană care ar putea afecta ceftazidimă/avibactam includ dezvoltarea de proteine de legare a penicilinei (PLP) mutante sau dobândite, scăderea permeabilităţii membranei externe pentru oricare dintre compuşi, efluxul activ al oricăruia dintre compuşi și enzime β-lactamaze refractare la inhibarea de către avibactam şi capabile să hidrolizeze ceftazidima.
Latvian: Baktēriju rezistences mehānismi, kas iespējami varētu ietekmēt ceftazidīmu/avibaktāmu, ir šādi: mutanti vai iegūti PSP, samazināta ārējās membrānas caurlaidība kādai no aktīvajām vielām, aktīvi izvadīšanas mehānismi kādai no aktīvajām vielām vai iegūti β-laktamāzes enzīmi, kas nav jutīgi pret avibaktāmu un spēj hidrolizēt ceftazidīmu.
Romanian: Pneumonie dobândită în spital, inclusiv pneumonie asociată ventilației mecanice Într-un studiu unic cu pacienți cu pneumonie dobândită în spital, 280/808 (34,7%) au prezentat pneumonie asociată ventilației mecanice (VAP) și 40/808 (5,0%) au prezentat inițial bacteriemie.
Latvian: Hospitāla pneimonija, tai skaitā ar plaušu ventilāciju saistīta pneimonija Pētījumā ar pacientiem, kuriem bija nazokomiālā pneimonija, 280 pacientam no 808 (34,7 %) bija VSP, un 40 no 808 pacientiem (5,0 %) bija bakteriēmija.
Romanian: Colită pseudomembranoasă
Latvian: Pseidomembranozs kolīts
Romanian: Este posibil să aveţi rezultate neobişnuite la o analiză numită „TAGD" sau „testul Coombs".
Latvian: Tas nepieciešams, jo Jums var būt neatbilstošs rezultāts izmeklējumā, ko sauc par "DAGT" jeb "Kūmbsa testu".
Romanian: ClCr estimat folosind formula Cockcroft-Gault.
Latvian: CrCl aprēķināts, izmantojot Kokfrofta-Gola formulu.
Romanian: Creşterea valorii alanin aminotransferazei
Latvian: Paaugstināts alanīna aminotransferāzes līmenis
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pargātu no gaismas.
Romanian: La şobolani nu s-au observat efecte adverse asupra dezvoltării embriofetale sau fertilităţii.
Latvian: Pētījumos ar žurkām nenovēroja nevēlamu ietekmi uz embrionālo un augļa attīstību vai fertilitāti.
Romanian: • sunteţi alergic la alte antibiotice cefalosporine
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret citām cefalosporīna grupas antibiotikām;
Romanian: Alternativ, sunt stabile timp de până la 24 de ore în cazul păstrării la frigider.
Latvian: Glabājot ledusskapī, tie ir stabili līdz 24 stundām.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate cu avibactam.
Latvian: Pētījumi par avibaktāma kancerogenitāti nav veikti.
Romanian: După administrarea intravenoasă a unei singure doze de 500 mg avibactam în perfuzie i.v. timp de 30 minute, pacienţii vârstnici au prezentat un timp de înjumătăţire terminal al avibactam mai lent, care poate fi atribuit scăderii corelate cu vârsta a clearance-ului renal.
Latvian: Pēc vienreizējas 500 mg avibaktāma devas intravenozas ievadīšanas ar 30 minūšu i.v. infūziju gados vecākiem cilvēkiem bija lielāks avibaktāma terminālais pusperiods, kas, iespējams, ir saistīts ar vecuma atkarīgu renālā klīrensa samazināšanos.
Romanian: Cu toate acestea, dacă prezentaţi reacţii adverse sau consideraţi că vi s-a administrat o doză prea mare de Zavicefta, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Latvian: Taču tad, ja Jums rodas blakusparādības vai šķiet, ka ievadīts pārāk daudz Zavicefta, nekavējoties pastāstiet par to ārstam vai medmāsai.
Romanian: Concentraţia aproximativă de ceftazidimă/avibactam (mg/ml)
Latvian: Aptuvenā ceftazidīma/avibaktāma koncentrācija (mg/ml)
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt derivate din reacţii adverse şi/sau modificări ale rezultatelor investigaţiilor de laborator potenţial semnificative clinic şi sunt definite utilizând următoarea convenţie:
Latvian: Sastopamības biežuma kategorijas noteiktas, pamatojoties uz nevēlamām blakusparādībām un/vai iespējami klīniski nozīmīgām novirzēm laboratoriskajos izmeklējumos, un iedalījums veikts šādās grupās:
Romanian: • un diuretic numit furosemid
Latvian: • diurētisku līdzekli, ko sauc par furosemīdu;
Romanian: Utilizarea de ceftazidimă/avibactam la pacienții cu infecții cu germeni aerobi Gram-negativ cu opțiuni terapeutice limitate se bazează pe experiența cu ceftazidimă în monoterapie, și pe analiza relației farmacocinetică/farmacodinamică pentru ceftazidimă/avibactam.
Latvian: Ceftazidīma/avibaktāma lietošana pacientiem ar gramnegatīvu aerobisku infekciju, ja terapijas iespējas ir ierobežotas, pamatota ar ceftazidīma lietošanas pieredzi monoterapijas veidā un ceftazidīma/avibaktāma farmakokinētiskās-farmakodinamiskās saistības analīzi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Ceftazidima și avibactam sunt eliminate pe cale renală, prin urmare, doza trebuie redusă în funcție de gradul de insuficiență renală (vezi pct. 4.2).
Latvian: Ceftazidīms un avibaktāms tiek izvadīti caur nierēm, tādēļ, atkarībā no nieru darbības traucējumu smaguma pakāpes, ir jāsamazina deva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Ceftazidima are activitate redusă sau nu are activitate asupra majorității organismelor Gram-pozitiv și anaerobe (vezi pct. 4.2 și 5.1).
Latvian: Ceftazidīmam ir raksturīga vāja aktivitāte pret lielāko daļu grampozitīvo un anaerobisko mikroorganismu vai arī šādas aktivitātes tam nav (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate pentru ceftazidimă administrată în monoterapie şi/sau identificate în timpul studiilor clinice de Fază 2 şi Fază 3 cu Zavicefta.
Latvian: Par turpmāk norādītajām nevēlamajām blakusparādībām ziņots pēc tikai ceftazidīma lietošanas un/vai tās atklātas Zavicefta 2. un 3. fāzes pētījumos.
Romanian: 2. Retrageți acul şi agitați flaconul până la limpezirea soluţiei.
Latvian: 2. Izvelciet adatu un saskalojiet flakonu, iegūstot dzidru šķīdumu.