FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • jos lähisukulaisellasi on joskus ollut veritulppa jalassa, keuhkoissa tai muissa elimissä.
Lithuanian: • jeigu Jūsų artimam giminaičiui buvo susidaręs krešulys kojose, plaučiuose ar kitur;
Finnish: Jotkin toiset tutkimukset, kuten WHI-tutkimus, viittaavat siihen, että yhdistelmävalmisteiden käyttöön saattaa liittyä samanlainen tai hieman pienempi riski (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Kai kurie kiti tyrimai, įskaitant MSI tyrimą, leidžia manyti, kad sudėtinių PHT preparatų vartojimas gali būti susijęs su panašia arba šiek tiek mažesne rizika (žr.
Finnish: Jos tällaisia oireita ilmenee, potilaan on vältettävä ajamista tai tarkkaa näkökykyä vaativien koneiden käyttöä, kunnes oireet häviävät tai kunnes lääkäri on kertonut, että on turvallista ajaa tai käyttää koneita.
Lithuanian: Jeigu atsiranda tokių simptomų, pacientės turi vengti vairavimo arba mechanizmų, kuriuos valdant būtinas tikslus vizualinis suvokimas, valdymo iki tol, kol simptomai išnyksta arba gydytojas nurodo, kad tai daryti yra saugu.
Finnish: CE-komponentit, 17β-estradioli, estroni ja estrioli, erittyvät virtsaan glukuronidin ja sulfaattikonjugaattien ohessa.
Lithuanian: KE sudedamosios dalys, 17β-estradiolis, estronas ir estriolis išsiskiria su šlapimu, kartu su gliukuronidu ir sulfato konjugatais.
Finnish: Jos päätät lopettaa tämän lääkkeen ottamisen ennen määrätyn hoitokuurin loppumista, keskustele ensin lääkärin kanssa.
Lithuanian: Jeigu nusprendėte nutraukti šio vaisto vartojimą, prieš baigdama paskirtą gydymo kursą, pirmiausia pasikalbėkite su savo gydytoju.
Finnish: Angioedeema, anafylaktinen/ anafylaktoidinen reaktio, nokkosihottuma
Lithuanian: Angioneurozinė edema; anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos; dilgėlinė
Finnish: Tähänastiset tulokset useimmista epidemiologisista tutkimuksista koskien sikiön tahatonta altistusta estrogeeneille eivät osoita teratogeenisiä tai sikiötoksisia vaikutuksia.
Lithuanian: Remiantis daugumos epidemiologinių tyrimų duomenimis, atsitiktinis estrogenų pavartojimas vaisiui nesukelia teratogeninio ar fetotoksinio poveikio.
Finnish: • veren alhaiset kalsiumtasot (hypokalsemia); usein matala kalsiumtaso ei aiheuta oireita, mutta kun hypokalsemia on vaikea, tunnet olosi väsyneeksi, huonovointiseksi, masentuneeksi ja kärsit nestehukasta.
Lithuanian: • Maža kalcio koncentracija kraujyje (hipokalcemija); paprastai nebūna simptomų, rodančių, kad kalcio koncentracija kraujyje yra maža, tačiau sunkios hipokalcemijos atveju galite jausti nuovargį, bendrai negaluoti, jaustis prislėgta ir patirti dehidrataciją.
Finnish: Muiden plasman proteiinien (angiotensinogeeni/reniinisubstraatti, alfa-1-antitrypsiini, seruloplasmiini) pitoisuudet voivat kohota.
Lithuanian: Gali padidėti kitų plazmos baltymų (angiotenzinogeno / renino substrato, alfa-I-antitripsino, ceruloplazmino) koncentracija.
Finnish: • Ihosi tai silmänvalkuaisesi ovat kellertävät (keltaisuus).
Lithuanian: • jei Jums pagelto oda ar akių baltymai (gelta).
Finnish: Vaikutukset luun mineraalitiheyteen (BMD)
Lithuanian: Poveikis kaulų mineraliniam tankiui (KMT)
Finnish: • kohdunkaulan eroosio, joka näkyy lääkärin tekemässä tutkimuksessa
Lithuanian: • Gimdos kaklelio erozija, nustatyta fizinės apžiūros metu
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 0,0088 mg sorbitolia yhdessä tabletissa.
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra 0,0088 mg sorbitolio.
Finnish: Naisilla, jotka käyttävät pelkkää estrogeeniä sisältävää hormonikorvaushoitoa 5 vuoden ajan, on todettu vain vähäisesti tai ei ollenkaan lisääntynyt rintasyövän riski.
Lithuanian: Moterims, kurioms vien tik estrogenų PHT taikoma 5 metus, krūties vėžio rizika padidėja nedaug arba išvis nepadidėja.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavilla naisilla todettiin AUC:n keskimäärin 4,3kertainen suureneminen verrokkeihin nähden.
Lithuanian: Palyginti su kontrolinės grupės tiriamosiomis, pacienčių, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme AUC padidėjo vidutiniškai 4,3 karto.
Finnish: Naisille tulee neuvoa, millaiset rinnoissa ilmenevät muutokset tulee ilmoittaa lääkärille tai sairaanhoitajalle (ks. kohta "Rintasyöpä" jäljempänä).
Lithuanian: Moterims reikia paaiškinti, apie kokius krūtų pakitimus reikia pranešti gydytojui arba slaugytojai (žr.
Finnish: • näkyvä kasvojen, käsien, säärten, jalkaterien tai nilkkojen turvotus (ääreisturvotus).
Lithuanian: • Matomas veido, rankų, kojų, pėdų ar kulkšnių sutinimas (periferinė edema)
Finnish: Laskimoveritulpat voivat olla vakavia, ja jos tulppa kulkeutuu keuhkoihin, se voi aiheuttaa rintakipua, hengitysvaikeuksia, pyörtymisen tai jopa kuoleman.
Lithuanian: Kraujo krešuliai gali būti pavojingi ir jei jie nukeliauja į plaučius, gali sukelti krūtinės skausmą, dusulį, kolapsą ar net mirtį.
Finnish: Yhteensä 1 585 naista hoidettiin CE 0,45 mg / BZA 20 mgyhdistelmällä ja 1 241 naista sai lumelääkettä.
Lithuanian: Tarp jų 1 585 moterys vartojo KE 0,45 mg / BZA 20 mg, o 1 241 gavo placebo.
Finnish: Vaikka ritonaviirin ja nelfinaviirin tiedetään olevan voimakkaita inhibiittoreita, niillä on kuitenkin indusoivia ominaisuuksia samanaikaisesti steroidihormonien kanssa käytettynä.
Lithuanian: Ritonaviras ir nelfinaviras, nors žinomi kaip stipriai veikiantys inhibitoriai, vartojami su steroidiniais hormonais pasižymi priešingomis savybėmis.
Finnish: Hyvin pieniä ( 1 %) määriä BZA:ta eliminoituu virtsaan.
Lithuanian: Nereikšmingas BZA kiekis (1 %) išsiskyrė su šlapimu.
Finnish: Estrogeenin antamisen imettäville äideille on osoitettu vähentävän maidon määrää ja heikentävän sen laatua.
Lithuanian: Nustatyta, kad žindyvėms vartojant estrogenus, suprastėja pieno kokybė ir sumažėja jo kiekis.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset DUAVIVEvalmisteen käytöstä postmenopausaalisten naisten estrogeenipuutoksen oireiden hoidossa kaikissa pediatrisissa potilasryhmissä (ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti KE / BZA tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis gydant moterų po menopauzės patiriamus estrogenų trūkumo sukeltus simptomus (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Finnish: Pelkkien estrogeenien käyttöön liittyvä rintasyöpäriski on osoitettu useissa tutkimuksissa.
Lithuanian: Vien tik estrogenų vartojimo keliamą krūties vėžio riziką rodo kelių tyrimų duomenys.
Finnish: Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, sakkaroosi, sakkaroosimonopalmitaatti, polydekstroosi (E1200, sisältää glukoosia ja sorbitolia) ja nestemäinen maltitoli (ks. kohta 2), mikrokiteinen selluloosa, jauhemainen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, hydroksietyyliselluloosa, magnesiumstearaatti, askorbiinihappo, hypromelloosi (E464), povidoni (E1201), poloksameeri 188, kalsiumfosfaatti, titaanidioksidi (E171), makrogoli 400, punainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172) ja propyleeniglykoli (E1520).
Lithuanian: 2 skyrių), mikrokristalinė celiuliozė, celiuliozės milteliai, hidroksipropilceliuliozė, hidroksietilceliuliozė, magnio stearatas, askorbo rūgštis, hipromeliozė (E464), povidonas (E1201), poloksameras 188, kalcio fosfatas, titano dioksidas (E171), makrogolis (400), raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172) ir propilenglikolis (E1520).
Finnish: Painon muutokset (lasku tai nousu)
Lithuanian: Svorio pokyčiai (padidėjimas arba sumažėjimas)
Finnish: • jos olet pitkiä aikoja liikkumatta suuren leikkauksen, loukkaantumisen tai sairauden vuoksi (ks.
Lithuanian: • jeigu negalite ilgai vaikščioti dėl didelės apimties chirurginės operacijos, traumos ar ligos (taip pat žr.
Finnish: Havainnointitutkimuksissa on pääosin raportoitu pientä riskin lisääntymistä rintasyöpädiagnoosille, mutta riski on merkittävästi pienempi kuin estrogeenin ja progestiinin yhdistelmän käyttäjillä (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Atlikus stebėjimo tyrimus, daugiausia pranešta apie nedidelį krūties vėžio rizikos padidėjimą, kuris pastebimai mažesnis, negu nustatytasis estrogeno-progestageno derinius vartojančioms pacientėms (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: Epilepsian paheneminen
Lithuanian: Epilepsijos paūmėjimas
Finnish: - Hypertriglyseridemiaa jo ennestään sairastavia naisia tulisi seurata tarkoin estrogeenihoidon aikana, koska tämän tilan yhteydessä on harvinaisissa tapauksissa raportoitu estrogeenihoitoon liittyvää triglyseridipitoisuuden huomattavaa nousua plasmassa, mistä on seurannut haimatulehdus.
Lithuanian: - Estrogenais gydomas moteris, kurioms yra hipertrigliceridemija, būtina atidžiai stebėti, nes yra užfiksuota retų atvejų, kai tokios būklės estrogenais gydomoms moterims stipriai išaugo trigliceridų kiekis plazmoje ir tai sukėlė pankreatitą.
Finnish: Muut sairaudet
Lithuanian: Kitos būklės
Finnish: Veren triglyseridiarvon nousu, alaniiniaminotransferaasiarvon nousu, aspartaattiaminotransferaasiarvon nousu
Lithuanian: Padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje, padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas; padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas
Finnish: Sorbitolia sisältävien muiden valmisteiden samanaikaisen annon sekä ravinnosta saatavan sorbitolin additiivinen vaikutus on huomioitava.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į adityvų kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sorbitolio, ir su maistu vartojamo sorbitolio poveikį.
Finnish: Estrogeenit jakautuvat laajasti elimistössä ja niitä todetaan yleensä suurempina pitoisuuksina sukupuolihormonin kohde-elimistä.
Lithuanian: Estrogenai organizme plačiai pasiskirsto, paprastai didesnės jų koncentracijos randamos organuose, kuriuos veikia lytiniai hormonai.
Finnish: Estrogeenihoito ei estä muistin heikkenemistä.
Lithuanian: Gydymas estrogenais nesukelia atminties praradimo.
Finnish: Pelkkä estrogeeni- tai batsedoksifeenihoito yksinään suurentaa laskimoiden veritulppien vaaraa (mitä kutsutaan myös syväksi laskimotukokseksi) erityisesti ensimmäisen hoitovuoden aikana.
Lithuanian: Gydantis vien tik estrogenais arba vien tik bazedoksifenu, padidėja kraujo krešulių susidarymo venose rizika (dar vadinama giliųjų venų tromboze, GVT), ypač pirmaisiais šių vaistų vartojimo metais.
Finnish: Musta rautaoksidi (E172) Propeeniglykoli (E1520) Hypromelloosi 2910 (6 mPa•s)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Propilenglikolis (E1520) Hipromeliozė 2910 (6 mPa•s)
Finnish: Yleisimmin ilmoitettu haittavaikutus on vatsakipu, jota ilmeni yli 10 %:lla kliinisten tutkimusten potilaista.
Lithuanian: Dažniausiai klinikinių tyrimų metu pasitaikiusi šalutinė reakcija, kurią patyrė daugiau kaip 10 % pacienčių, buvo pilvo skausmas.
Finnish: • HIV-infektioon käytettävät lääkkeet (kuten nevirapiini, efavirentsi, ritonaviiri ja nelfinaviiri)
Lithuanian: • vaistams nuo ŽIV infekcijos (pvz., nevirapinui, efavirenzui, ritonavirui ir nelfinavirui);
Finnish: Tällaisen tapahtuman esiintyminen on todennäköisempää ensimmäisen hoitovuoden aikana.
Lithuanian: Pirmaisiais gydymo metais tikimybė atsirasti šioms ligoms yra didesnė.
Finnish: DUAVIVE-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.
Lithuanian: DUAVIVE silpnai veikia gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Finnish: Munasarjasyövän riski vaihtelee iän mukaan.
Lithuanian: Kiaušidžių vėžio rizika priklauso nuo moters amžiaus.
Finnish: BMD:n muutos oli vastaavanlainen kuin mitä on osoitettu annettaessa pelkkää batsedoksifeenia 20 mg (+1,35 %), mutta vähemmän kuin käytettäessä CE 0,45 mg/medroksiprogesteroni 1,5 mg -yhdistelmää (+2,58 %) samassa tutkimuksessa.
Lithuanian: Šis KMT pokytis buvo panašus į tą, kuris buvo užfiksuotas skiriant vien tik 20 mg bazedoksifeno (+1,35 %) ir mažesnis nei tas, kuris to paties tyrimo metu buvo užfiksuotas skiriant KE 0,45 mg / medroksiprogesterono 1,5 mg (+2,58).
Finnish: • Erythema multiforme: oireita voivat olla ihottuma ja vaaleanpunaiset tai punaiset laikut erityisesti kämmenissä tai jalkapohjissa ja ne voivat muodostaa rakkuloita.
Lithuanian: • Daugiaformė eritema: galimi simptomai: odos bėrimas rožinėmis ir raudonomis dėmelėmis, ypač ant delnų ar padų, kur gali atsirasti pūslelių.
Finnish: Jos tunnet olosi uneliaaksi tämän lääkkeen ottamisen jälkeen, vältä ajamista tai koneiden käyttämistä.
Lithuanian: Jei pavartojusi šio vaisto jaučiatės apsnūdusi, turėtumėte vengti vairavimo arba mechanizmų valdymo.
Finnish: CE/BZA-yhdistelmän pitkäaikaisaltistusta arvioitiin 2 vuoteen asti (3 322 naista käytti CE/BZA-yhdistelmää vähintään vuoden ajan ja 1 999 naista 2 vuotta).
Lithuanian: 3 322 moterys KE / BZA vartojo mažiausiai 1 metus, o 1 999 moterys - 2 metus.
Finnish: Riskin lisäys tulee esiin muutaman vuoden käytön jälkeen, mutta palaa lähtötasolle muutaman (enintään viiden) vuoden kuluessa hoidon lopettamisen jälkeen.
Lithuanian: Padidėjusi rizika išryškėja per kelerius metus, tačiau nutraukus gydymą ji per kelerius metus (daugiausia per penkerius) grįžta į pradinį lygį.
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa ottaa tabletti samaan aikaan joka päivä, koska silloin sen ottaminen on helpompi muistaa.
Lithuanian: Tabletę galite išgerti bet kuriuo paros metu, su maistu arba be jo, tačiau rekomenduojama kiekvieną dieną tabletę išgerti tuo pačiu metu, nes taip bus lengviau prisiminti ją išgerti.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella annosta ei tarvitse muuttaa ikään perustuen (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, atsižvelgiant į amžių, dozės koreguoti nereikia (žr.
Finnish: • korean paheneminen (aiempi neurologinen häiriö, johon liittyy kehon tahattomia spasmimaisia liikkeitä)
Lithuanian: • Chorėjos (esamo neurologinio sutrikimo, kuriam būdingi nevalingi spazminiai kūno judesiai) paūmėjimas
Finnish: CE/BZA-yhdistelmä voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Lithuanian: KE / BZA galima vartoti su maistu arba be jo.
Finnish: Migreeni, päänsärky, heitehuimaus, hermostuneisuus
Lithuanian: Migrena; galvos skausmas; svaigulys; nervingumas
Finnish: Hoidon aikana tarkastuksia suositellaan tehtäväksi kullekin naiselle soveltuvin säännöllisin väliajoin ja soveltuvin osin.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojamos periodinės patikros, kurių dažnį ir pobūdį reikia pritaikyti individualiai moteriai.
Finnish: Postmenopausaalisilla naisilla merkittävä osuus verenkierron estrogeeneistä on sulfaattikonjugaatteina, erityisesti estronisulfaattina, joka toimii verenkierrossa varastona aktiivisempien estrogeenien muodostumiselle.
Lithuanian: Pomenopauzinio amžiaus moterims didelė cirkuliuojančių estrogenų dalis egzistuoja kaip sulfato konjugatai, ypač estrono sulfatas, kuris yra cirkuliuojanti talpykla aktyvesniems estrogenams susidaryti.
Finnish: Kokemusta yli 65-vuotiaiden hoidosta on vain vähän.
Lithuanian: Vyresnių nei 65 metų moterų gydymo patirtis ribota.
Finnish: Verenpaineen nousu
Lithuanian: Kraujospūdžio padidėjimas
Finnish: • karvojen kasvun lisääntyminen
Lithuanian: • Plaukų augimo suintensyvėjimas
Finnish: Batsedoksifeenin osteoporoosia koskeneessa hoitotutkimuksessa (keskimääräinen ikä = 66,5 vuotta) VTE-tapausten lukumäärä 1 000 naisvuotta kohden kolmen vuoden tutkimusjaksolla oli 2,86 batsedoksifeeniryhmässä (20 mg) ja 1,76 lumelääkeryhmässä sekä viiden vuoden tutkimusjaksolla 2,34 batsedoksifeeniryhmässä (20 mg) ja 1,56 lumelääkeryhmässä.
Lithuanian: Osteoporozės gydymo bazedoksifenu klinikiniame tyrime (vidutinis amžius = 66,5 metų) VTE dažnis 1 000-iui moterų tiriamojo vaistinio preparato vartojimo metų per 3 metų tyrimo laikotarpį bazedoksifeno (20 mg) grupėje buvo 2,86, o placebo grupėje - 1,76. Per 5 metų tyrimo laikotarpį 20 mg bazedoksifeno grupėje buvo 2,34, o placebo grupėje - 1,56.
Finnish: Hyvänlaatuisen meningiooman kasvun voimistuminen, fibrokystinen rintasairaus
Lithuanian: Gerybinės meningiomos augimo suintensyvėjimas, fibrocistinė krūties liga
Finnish: Kohdun limakalvon liiallinen paksuneminen (endometriumin hyperplasia) ja kohdun limakalvon syöpä (endometriumin syöpä)
Lithuanian: Gimdos gleivinės išvešėjimas (endometriumo hiperplazija) ir gimdos gleivinės vėžys (endometriumo vėžys)
Finnish: Naisia tulisi neuvoa ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin havaitessaan mahdollisen tromboembolisen oireen (esim. säären kivulias turvotus, äkillinen rintakipu, hengenahdistus).
Lithuanian: Moterims reikia nurodyti nedelsiant kreiptis į gydytoją, atsiradus galimam tromboembolijos simptomui (pvz.
Finnish: Estrogeenin annos-pitoisuussuhdetta arvioitiin kahdessa CE-tutkimuksessa.
Lithuanian: Estrogenų proporcingumas pagal dozę vertintas dviejuose KE tyrimuose.
Finnish: Seuraavat tiedot perustuvat batsedoksifeenitutkimusten löydöksiin.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys paremti bazedoksifeno tyrimų rezultatais.
Finnish: Rotilla tehdyssä kaksi vuotta kestäneessä karsinogeenisuustutkimuksessa havaittiin munasarjan hyvänlaatuisten granuloosasolutuumorien esiintymisen lisääntyminen naarasrotilla, joiden ruoan mukana saamat pitoisuudet olivat 0,03 ja 0,1 %.
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimai su žiurkėmis parodė padažnėjusius gerybinių kiaušidžių grūdėtųjų ląstelių navikų atvejus žiurkių patelėms, kurių ėdale preparato koncentracija buvo 0,03 % ar 0,1 %.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on lueteltu lumelääkekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa CE/BZAyhdistelmällä havaitut haittavaikutukset (n = 3 168).
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant KE / BZA (n = 3 168), atliekant placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu, kun on käytetty joko konjugoituja estrogeenejä ja/tai batsedoksifeeniä (tämän lääkkeen vaikuttavia aineita) yksinään, ja niitä voi ilmetä myös tämän lääkkeen yhteydessä:
Lithuanian: Toliau išvardyti šalutiniai reiškiniai pastebėti, vartojant vien tik konjuguotus estrogenus ir (arba) vien tik bazedoksifeną (veikliąsias šio vaisto medžiagas), ir tokių reiškinių gali pasitaikyti vartojant šį vaistą.
Finnish: Kahta annosta ei tule ottaa unohtuneiden tablettien korvaamiseksi.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Finnish: CE/BZA-yhdistelmän käyttö tälle potilasväestölle on vasta-aiheista (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 4.4).
Lithuanian: Todėl šioje populiacijoje KE / BZA vartoti yra kontraindikuotina (žr. 4.2, 4.3 ir 4.4 skyrius).
Finnish: Batsedoksifeeni kuuluu ei-hormonaalisten lääkkeiden, selektiivisten estrogeenireseptorin modulaattorien (SERM), ryhmään.
Lithuanian: Bazedoksifenas yra vaistas, priklausantis nehormoninių vaistų, vadinamų selektyviais estrogenų receptorių moduliatoriais (SERM), grupei.
Finnish: • sydänkohtaus - oireita ovat tavallisesti kipu, mukaan lukien leukaan, kaulaan ja olkavarsiin leviävä rintakipu.
Lithuanian: • Miokardo infarktas - įprastiniai simptomai: skausmas, įskaitant krūtinės skausmą, plintantį į žandikaulį, kaklą ir žastą.
Finnish: DUAVIVE 0,45 mg / 20 mg säädellysti vapauttava tabletti on vaaleanpunainen, soikean muotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu "0.45/20".
Lithuanian: DUAVIVE 0,45 mg / 20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletė yra rožinė, ovalios formos tabletė, kurios vienoje pusėje paženklinta „0.45/20".
Finnish: Jos läpäisyvuotoa tai tiputtelua esiintyy hoidon kestettyä jo jonkin aikaa tai se jatkuu hoidon keskeyttämisen jälkeen, sen syy tulisi selvittää.
Lithuanian: Gydymo metu gali pasitaikyti protarpinis kraujavimas ir tepimas.Jei protarpinis kraujavimas arba tepimas atsiranda praėjus tam tikram laikui nuo gydymo pradžios arba tęsiasi nutraukus gydymą, reikia ištirti šio reiškinio priežastį.
Finnish: • epilepsialääkkeet (kuten fenobarbitaali, fenytoiini ja karbamatsepiini)
Lithuanian: • vaistams nuo epilepsijos (pvz., fenobarbitaliui, fenitoinui ir karbamazepinui);
Finnish: - keltaisuus tai maksan toiminnan heikkeneminen - merkittävä verenpaineen kohoaminen - aiemmin esiintymätön migreenityyppinen päänsärky.
Lithuanian: - gelta arba kepenų funkcijos pablogėjimas; - reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas; - migrenos tipo naujo galvos skausmo pradžia.
Finnish: kohdat 4.6 ja 5.3).
Lithuanian: 4.2 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Valmisteen markkinoille tulon jälkeen batsedoksifeenimonoterapiaa saaneilla potilailla on ilmoitettu näköön liittyviä oireita, kuten näöntarkkuuden häiriöitä tai näön hämärtymistä.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką, būta pranešimų, kad vien tik bazedoksifenu gydomoms pacientėms atsirado regėjimo sutrikimo simptomų, pvz., regėjimo aštrumo sutrikimas arba miglotas matymas.
Finnish: Haittavaikutukset luokiteltiin hyvin yleisiksi ( 1/10), yleisiksi ( 1/100, < 1/10), melko harvinaisiksi ( 1/1 000, < 1/100) tai harvinaisiksi
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos į labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) arba retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000).
Finnish: Rotalle annetut emolle toksiset BZA-annokset ≥ 1 mg/kg/vrk (≥ 0,4 kertaa ihmisen altistumistaso kehon pintaalaan perustuen) vähensivät elävien sikiöiden lukumäärää ja/tai laskivat sikiön kehon painoa.
Lithuanian: 1 mg/kg kūno svorio per parą (0,4 karto viršijančias ekspoziciją žmogaus organizme), sumažėjo gyvų vaisių skaičius ir (arba) vaisiaus kūno svoris.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnalla oli vähän tai ei lainkaan vaikutusta batsedoksifeenin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimas turėjo silpną arba neturėjo jokio poveikio bazedoksifeno farmakokinetikai.
Finnish: Kuuden kuukauden mittaisissa siirtogeenisillä hiirillä tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa todettiin hyvänlaatuisten munasarjan granuloosasolutuumorien esiintymisen lisääntyneen naarashiirillä, joille oli annettu 150 tai 500 mg/kg/vrk.
Lithuanian: 6 mėnesių trukmės kancerogeniškumo tyrimai su transgeninėmis pelėmis parodė padažnėjusius gerybinių kiaušidžių grūdėtųjų ląstelių navikų atvejus pelių patelėms, kurioms buvo duodama 150 ar 500 mg/kg kūno svorio paros dozė.
Finnish: Rintojen kipu, arkuus, suureneminen tai vuoto, valkovuoto
Lithuanian: Krūties skausmas; jautrumas, padidėjimas, išskyros; leukorėja
Finnish: Farmakokineettisessä tutkimuksessa (n = 24) BMI:llä näytti olevan vähän vaikutusta systeemiseen konjugoituneille estrogeeneille ja batsedoksifeenille altistumiseen.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo metu (n = 24) nustatyta, kad KMI turi nedidelę įtaką sisteminei KE ir BZA ekspozicijai.
Finnish: Batsedoksifeenin metabolinen dispositio postmenopausaalisilla naisilla on määritetty radioaktiivisesti merkityn BZA:n 20 mg:n annoksen oraalisen annon jälkeen.
Lithuanian: Bazedoksifeno metabolizmas pomenopauzinio amžiaus moterų organizme nustatinėtas išgėrus 20 mg radioaktyviu izotopu žymėto BZA.
Finnish: Jatka tämän lääkkeen ottamista niin kauan kuin lääkäri määrää.
Lithuanian: Šį vaistą turėtumėte vartoti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Finnish: CE/BZA-yhdistelmän farmakokineettisiin tutkimuksiin osallistui terveitä postmenopausaalisia naisia, jotka olivat luontaisesti postmenopausaalisia tai joille oli tehty molemminpuolinen munasarjan poisto.
Lithuanian: KE / BZA farmakokinetikos tyrimai atlikti su sveikomis pomenopauzinio amžiaus moterimis, kurioms menopauzė prasidėjo natūraliai arba kurioms buvo atlikta bilateralinė ovarektomija.
Finnish: Estrogeenihoito ei paranna kognitiivisia toimintoja.
Lithuanian: Gydymas estrogenais nepagerina pažintinės funkcijos.
Finnish: Menopaussia seuraavien oireiden lievittäminen
Lithuanian: Po menopauzės pasireiškiančių simptomų palengvinimas
Finnish: Sinun täytyy ehkä lopettaa DUAVIVE-valmisteen ottaminen noin 4-6 viikkoa ennen leikkausta veritulpan riskin pienentämiseksi (ks. kohta "Laskimoveritulpat").
Lithuanian: Likus maždaug 4-6 savaitėms prieš operaciją, gali prireikti nutraukti DUAVIVE vartojimą, kad sumažėtų kraujo krešulių susidarymo rizika (žr.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos, fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi- imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasi-puutos, ei pidä käyttää tätä lääkevalmistetta.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientėms, kurioms nustatytas retas paveldimas sutrikimasgalaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius, fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Finnish: Kaikissa batsedoksifeenillä hoidetuissa naarasryhmissä esiintyi haitallisia vaikutuksia kiimakiertoihin ja hedelmällisyyteen.
Lithuanian: Visose bazedoksifenu gydytose patelių grupėse nustatytas nepageidaujamas poveikis rujos ciklams ir vaisingumui.