FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jollei eläimiä käsitellä yksilöllisesti vaan laumana, ne on ryhmiteltävä painon mukaan ja annos on määriteltävä ryhmän painavimman eläimen mukaan aliannostuksen välttämiseksi.
Latvian: Ja dzīvnieki tiek ārstēti barā, nevis individuāli, tie ir jāsagrupē atbilstoši ķermeņa svaram un deva jāpiemēro atbilstoši smagākajam dzīvniekam barā, lai nodrošinātu, ka netiek ievadīta pārāk maza deva.
Finnish: Trichostrongylus axei* T. colubriformis T. vitrinus
Latvian: T.s colubriformis T. vitrinus
Finnish: Monepanteeli vaikuttaa sukkulamadoille ominaiseen nikotiiniasetyylikoliinireseptorin alayksikköön Hco-MPTL-1.
Latvian: Monepantels iedarbojas uz nematodēm raksturīgu nikotīnjutīgu acetilholīna receptoru apakšvienību Hco-MPTL-1.
Finnish: Lisäksi valmisteen on osoitettu tehoavan H. contortus -kannan neljännen asteen toukkiin laboratoriotutkimuksessa, jossa abamektiinin ja derkvanteelin yhdistelmä ei ollut tehokas.
Latvian: Turklāt laboratoriskajā pētījumā tika pierādīta šo zāļu iedarbība pret H. contortus celma ceturtās attīstības stadijas kāpuriem gadījumos, kad abamektīna un derkvantela kombinācija bija neefektīva.
Finnish: Vaikutuskirjo kattaa seuraavien lajien aikuiset ja neljännen toukka-asteen:
Latvian: Darbības spektrs ietver šādus ceturtās stadijas kāpurus un pieaugušus parazītus:
Finnish: Monepanteeli on aminoasetonitriilijohdosten (AAD) molekyyliluokkaan kuuluva sisäloislääke.
Latvian: Monepantels ir antihelmintisks līdzeklis, kas pieder molekulu aminoacetonitrila derivāta atvasinājuma (AAD) klasei.
Finnish: Jos tulokset viittaavat selkeästi resistenssiin tietylle sisäloislääkkeelle, on käytettävä eri lääkeaineluokkaan kuuluvaa ja toisella tavalla vaikuttavaa sisäloislääkettä.
Latvian: Ja testu rezultāti apstiprina rezistenci pret konkrētu antihelmintisku līdzekli, jālieto antihelmintisks līdzeklis, kas pieder citai farmakoloģiskajai klasei un ar citu darbības mehānismu.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Kymmenkertaisen yliannoksen yhteydessä ei havaittu haittavaikutuksia.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Netika novērotas nekādas nevēlamas reakcijas pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Kymmenkertaisen yliannoksen yhteydessä ei havaittu haittavaikutuksia.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Netika novērotas nekādas nevēlamas reakcijas pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas.
Finnish: Iso-Britannia ja
Latvian: Apvienotā Karaliste un
Finnish: Yksi ml oranssia, kirkasta ZOLVIX-oraaliliuosta sisältää 25 mg monepanteelia.
Latvian: Katrs ml ZOLVIX, oranžs, caurspīdīgs šķīdums iekšķīgai lietošanai, satur 25 mg monepantela.
Finnish: Varoaika: 7 vrk
Latvian: Ierobežojumu periods: 7 dienas.
Finnish: *Mukaan lukien piilevät toukkamuodot
Latvian: * tostarp hipostāzē esošie kāpuri
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muunlaisia yhteisvaikutuksia ei tunneta.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Nav zināma.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten käsineitä.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Lietojot šīs veterinārās zāles, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no cimdiem.
Finnish: Tiineys ja imetys:Voidaan käyttää siitoskäyttöön tarkoitetuilla lampailla, myös uuhilla tiineyden ja laktaation aikana.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Var lietot vaislas aitām, tai skaitā grūsnām un laktējošām aitām.
Finnish: Yksi ml sisältää 25 mg monepanteelia.
Latvian: Katrs ml satur 25 mg monepantela.
Finnish: Jos sisäloislääkeresistenssiä epäillään kliinisessä tilanteessa, asiasta on keskusteltava eläinlääkärin kanssa ja se on selvitettävä asianmukaisilla kokeilla (esim. munien määrän vähenemistä ulosteessa osoittava testi).
Latvian: Ja ir aizdomas par rezistences rašanos pret antihelmintiskiem līdzekļiem, ir jāveic turpmāka izmeklēšana, izmantojot atbilstošus testus (piem., oliņu skaita izkārnījumos samazināšanās tests), konsultējoties ar savu veterinārārstu.
Finnish: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* T. trifurcata*
Latvian: Teladorsagia circumcincta*
Finnish: Jotta resistenssin kehittymistä voidaan viivästyttää, käyttäjiä kehotetaan varmistamaan, onko hoito tehonnut (esim. kliininen vaikutelma, munien määrä ulosteessa).
Latvian: Lai izvairītos no rezistences rašanās, lietotājiem ir ieteicams pārbaudīt ārstēšanas efektivitāti (piem.,
Finnish: Lihas Rasva Maksa Munuaiset Maito
Latvian: Tauki Aknas Nieres Piens
Finnish: Farmakolo gisesti vaikuttava aine
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Turvallisuutta alle 10 kg painaville tai alle 2 viikon ikäisille lampaille ei ole tutkittu.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Nav noteikts zāļu drošums aitām, kas sver mazāk par 10 kg vai ir jaunākas par 2 nedēļām.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten käsineitä.
Latvian: Rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no cimdiem.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Tehoa alle 10 kg painaville lampaille ei ole tutkittu.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Nav noteikta veterināro zāļu efektivitāte aitām, kas sver mazāk par 10 kg.
Finnish: Turvallisuutta alle 10 kg painaville tai alle 2 viikon ikäisille lampaille ei ole tutkittu.
Latvian: Nav noteikts zāļu drošums aitām, kas sver mazāk par 10 kg vai ir jaunākas par 2 nedēļām.
Finnish: ZOLVIX-valmisteen on osoitettu tehoavan kohdassa 4 mainittujen ruoansulatuskanavan loisten (pro)bentsimidatsoleille, levamisolille, moranteelille ja makrosyklisille laktoneille resistentteihin kantoihin sekä salisyylianilideille resistentteihin H. contortus -kantoihin.
Latvian: ZOLVIX izrādījās iedarbīgs pret 4. punktā minētajiem kuņģa un zarnu trakta parazītu celmiem, kas ir rezistenti pret (pro)benzimidazoliem, levamizolu, morantelu, makrocikliskajiem laktoniem un H.
Finnish: Valmiste on laajakirjoinen sisäloislääke ruoansulatuskanavan sukkulamatoinfektioiden ja niihin liittyvien sairauksien hoitoon ja estoon lampailla, mukaan lukien karitsat, kuohitsemattomat nuoret lampaat, siitoskäyttöön käytettävät pässit ja uuhet.
Latvian: ZOLVIX šķīdums iekšķīgai lietošanai ir plaša spektra antihelmintisks līdzeklis kuņģa-zarnu trakta nematožu infekciju un saistīto slimību ārstēšanai un kontrolei aitām, ieskaitot jērus, aitas līdz 1 gada vecumam, vaislas teķus un sieviešu kārtas aitas.
Finnish: Lammas, vuohi
Latvian: Aitas, kazas
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ZOLVIX 25 mg/ml oraaliliuos, lampaalle
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ZOLVIX 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai aitām
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos Oranssi, kirkas liuos
Latvian: Oranžs, caurspīdīgs šķīdums.
Finnish: Muut aineet:
Latvian: Palīgvielas:
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Latvian: (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: matolääkkeet.
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: antihelmintiskie līdzekļi
Finnish: ZOLVIX 25 mg/ml oraaliliuos, lampaalle
Latvian: ZOLVIX 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai aitām
Finnish: viim.
Latvian: Aitas.
Finnish: Antiparasiittiset aineet/
Latvian: Pretparazitārie līdzekļi/līdzekļi pret endoparazītiem
Finnish: Annos on 2,5 mg monepanteelia painokiloa kohden (mg/kg).
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Deva: 2,5 mg monepantela uz 1 kg ķermeņa svara.
Finnish: Pese kädet ja altistuneet ihoalueet valmisteen käsittelyn jälkeen.
Latvian: Pēc veterināro zāļu lietošanas, mazgāt rokas un skarto ādu.
Finnish: PAKKAUSKOKO
Latvian: Monepantel
Finnish: Jotta eläimet varmasti nielevät pienen liuostilavuuden, anna lääke suuhun kielen takaosaan.
Latvian: Lai nodrošinātu, ka zāles tiek pilnībā norītas, ievadīt iekšķīgi uz mēles aizmugurējās daļas.
Finnish: Lääkeaineresistenssin kehittymisen on osoitettu hidastuvan suurentamalla sisäloispopulaatiota, joka ei ole altistunut sisäloislääkkeille (refugia-käsite).
Latvian: Pierādīts, ka refūgiju (t.i., parazītu avots, kas nav bijis saskarē ar antihelmintisku līdzekli) palielināšanās aizkavē rezistences attīstību.
Finnish: Kohdekudos
Latvian: Monepantels
Finnish: Tehoa alle 10 kg painaville lampaille ei ole tutkittu.
Latvian: Nav noteikta veterināro zāļu efektivitāte aitām, kas sver mazāk par 10 kg.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi marraskuussa 2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2013. gada novembrī.
Finnish: Valmisteen tahraamat vaatteet on riisuttava.
Latvian: Notraipītais apģērbs jānovelk.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 4. marraskuuta 2009 Zolvixille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 4. novembrī izsniedza Zolvix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Laboratorio- ja kenttätutkimuksia on suoritettu useissa maissa.
Latvian: Vairākās valstīs tika veikti daudzi laboratorijas pētījumi un lauka izmēģinājumi.
Finnish: Tämä johtaa matojen halvaantumiseen ja kuolemaan.
Latvian: Rezultātā rodas tārpu paralīze un iestājas nāve.
Finnish: Varoaika lampaan lihalle ja sisälmyksille on seitsemän päivää.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai un subproduktiem ir septiņas dienas.
Finnish: Zolvixia on saatavana oraaliliuoksena (25 mg/ml).
Latvian: Zolvix ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (25 mg/ml).
Finnish: Muita tietoja Zolvixista
Latvian: Cita informācija par Zolvix
Finnish: Zolvixin tehoa ei ole osoitettu lampailla, jotka painavat vähemmän kuin 10 kg, ja sen turvallisuutta ei ole osoitettu lampailla, jotka painavat alle 10 kg tai jotka ovat alle kahden viikon ikäisiä.
Latvian: Nav apstiprināta Zolvix efektivitāte aitām ar dzīvmasu, kas nepārsniedz 10 kg, turklāt nav apstiprināts šo zāļu nekaitīgums aitām ar dzīvmasu, kas mazāka par 10 kg, kā arī aitām līdz divu nedēļu vecumam.
Finnish: Ainetta käsiteltäessä ei saa syödä, juoda tai tupakoida, ja kädet ja paljaana ollut iho on pestävä valmisteen käytön jälkeen.
Latvian: Rīkojoties ar šīm zālēm, nedrīkst ēst, dzert un smēķēt, bet pēc rīkošanās ar tām jāmazgā rokas un atsegtās ādas zonas.
Finnish: Zolvixia ei saa käyttää lypsävillä eläimillä, jotka tuottavat maitoa ihmisten ravinnoksi
Latvian: Zolvix nav atļautas lietošanai laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu izmanto cilvēku pārtikā.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Zolvixin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Zolvixille.
Latvian: CVMP secināja, ka Zolvix ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt Zolvix reģistrācijas apliecību.
Finnish: Seelannin tutkimuksessa ja joissakin lisätutkimuksissa verrattiin Zolvixin tehoa muihin matolääkkeisiin.
Latvian: Jaunzēlandes pētījumā un dažos papildpētījumos salīdzināja Zolvix un citu antihelmintisku līdzekļu efektivitāti.
Finnish: Mikäli valmistetta läikkyy iholle tai silmiin, ne on huuhdeltava välittömästi vedellä.
Latvian: Ja zāles nejauši nokļuvušas uz ādas vai acīs, attiecīgā vieta nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Finnish: Zolvix monepanteeli
Latvian: Zolvix monepantels
Finnish: Zolvixia annetaan yksittäisannoksena 2,5 mg painokiloa kohden.
Latvian: Zolvix ievada vienreizējas devas veidā, 2,5 mg uz vienu kilogramu ķermeņa masas.
Finnish: Zolvix on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena monepanteelia.
Latvian: Zolvix ir zāles, kas satur aktīvo vielu monepantelu.
Finnish: Zolvix on tarkoitettu ruoansulatuskanavan matoinfektioiden ja niihin liittyvien sairauksien hoitoon ja hallintaan lampailla.
Latvian: Zolvix lieto kuņģa-zarnu trakta nematožu infekciju un saistīto slimību ārstēšanai un profilaksei aitām.
Finnish: Miksi Zolvix on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Zolvix tika apstiprinātas?
Finnish: Lääkeresistenssin kehittymisen varalta käyttäjiä kehotetaan tarkastamaan hoidon onnistuminen tarkastelemalla lampaan kliinistä yleiskuvaa tai selvittämään, löytyykö ulosteista loisten munia.
Latvian: Lai panāktu rezistences attīstības aizkavēšanu, zāļu lietotājiem iesaka kontrolēt terapijas iedarbīgumu, novērtējot aitu klīnisko izskatu vai kontrolējot parazītu oliņu klātbūtni to izkārnījumos.
Finnish: Tätä lääkettä lampaille antavien on käytettävä suojakäsineitä.
Latvian: Personai, kas aitām ievada šīs zāles, jāvalkā aizsargcimdi.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Zolvix on tehokas kaikkia tavallisimpia mahasuolistoalueen sukkulamatoja vastaan samoin kuin niitä loiskantoja vastaan, jotka ovat vastustuskykyisiä tällä hetkellä saatavilla oleville laajavaikutteisille matolääkkeille.
Latvian: Šajos pētījumos tika pierādīta Zolvix efektivitāte pret visu galveno kuņģa-zarnu trakta nematožu infekcijām, tostarp šo zāļu efektivitāte pret tām parazītu sugām, kas ir rezistentas pret šobrīd pieejamajiem plaša spektra antihelmintiskiem līdzekļiem.
Finnish: Monepanteeli salpaa osaksi sukkulamadoille ominaisen reseptorin osan, nikotiiniasetyylikoliinireseptorin.
Latvian: Monepantels bloķē daļu no receptora, nematodēm specifiskā nikotīnjutīgā acetilholīna receptora.
Finnish: Oraaliliuos annetaan suoraan kielen takaosaan.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo šķidrumu ievada tieši uz mēles aizmugures.
Finnish: Sukkulamatona tunnetut loismadot ovat matomaisia loisia, jotka elävät eläinten suolessa.
Latvian: Helminti, ko dēvē arī par nematodēm, ir tārpveida parazīti, kas dzīvo dzīvnieku zarnās.
Finnish: Mitä Zolvix on?
Latvian: Kas ir Zolvix?
Finnish: Erilaisista sukkulamatotartunnoista kärsivillä lampailla tehtiin kaksi päätutkimusta, yksi Euroopassa ja toinen Uudessa Seelannissa.
Latvian: Tika veikti divi pamatpētījumi, viens Eiropā, bet otrs - Jaunzēlandē, ārstējot aitas ar dažādām nematožu infekcijām.
Finnish: Jos lääkettä on nielty vahingossa, on hakeuduttava välittömästi lääkäriin ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība un jāuzrāda ārstam lietošanas pamācība vai marķējums.
Finnish: Käytettävä määrä lasketaan lampaan painon mukaan.
Latvian: Lietojamo devu aprēķina, vadoties pēc ārstējamā dzīvnieka svara.
Finnish: Mitä hyötyä Zolvixista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir Zolvix iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: Näissä tutkimuksissa Zolvixin tehoa mitattiin tarkastelemalla kokeiden eri vaiheissa, oliko lampaiden ulosteessa loisten munia.
Latvian: Abos pētījumos Zolvix efektivitāti novērtēja pēc parazītu oliņu klātbūtnes aitu izkārnījumos dažādos pētījumu posmos.
Finnish: Mitä riskejä Zolvixiin liittyy?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Zolvix?
Finnish: Zolvix tehoaa monenlaisiin matolajeihin.
Latvian: Zolvix ir iedarbīgas zāles pret daudzām tārpu sugām.
Finnish: Monepanteeli tehoaa sukkulamatoihin, jotka ovat vastustuskykyisiä muille matolääkkeille
Latvian: Monepantels ir iedarbīgs līdzeklis pret nematodēm, kas rezistentas pret citiem antihelmintiskiem līdzekļiem.
Finnish: Miten Zolvix vaikuttaa?
Latvian: Kā darbojas Zolvix?
Finnish: Miten Zolvixia on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Zolvix izpēte?
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi mahdollisista riskeistä, jotka liittyvät Zomaristin käyttöön raskauden aikana.
Latvian: Jūsu ārsts apspriedīs ar Jums iespējamo risku, kas ir saistīts ar Zomarist lietošanu grūtniecības laikā.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Zomarist
Latvian: Citas zāles un Zomarist
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zomaristia
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zomarist lietošanas
Finnish: Mitä Zomarist on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Zomarist un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Zomaristia ei pidä käyttää raskauden aikana.
Latvian: Zomarist grūtniecības laikā nevajadzētu lietot.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD), ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c (7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Finnish: Milloin ja miten Zomaristia otetaan - Niele tabletit kokonaisina veden kanssa.
Latvian: Kad un kā lietot Zomarist - Norijiet tabletes, uzdzerot pilnu glāzi ūdens.
Finnish: Zomarist alkoholin kanssa
Latvian: Zomarist kopā ar alkoholu
Finnish: Mitä Zomarist on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zomaristia Miten Zomaristia otetaan
Latvian: Kas ir Zomarist un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Zomarist lietošanas Kā lietot Zomarist
Finnish: Zomarist-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
Latvian: Ārstēšanas ar Zomarist laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Finnish: Älä lopeta Zomaristin ottamista ellei lääkärisi pyydä sinua tekemään niin.
Latvian: Nepārtrauciet Zomarist lietošanu, ja vien to neliek ārsts.
Finnish: Jos otat enemmän Zomaristia kuin sinun pitäisi Jos otat liian monta Zomarist -tablettia tai jos joku muu on ottanut tablettejasi, ota heti yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.
Latvian: Ja esat lietojis Zomarist vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis pārāk daudz Zomarist tablešu vai kāds cits lietojis šīs tabletes, nekavējoties aprunājieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: - Älä käytä Zomaristia jos olet raskaana tai imetät (katso myös "Älä käytä Zomaristia").
Latvian: - Nelietojiet Zomarist, ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti (skatīt arī „Nelietojiet Zomarist šādos gadījumos").
Finnish: Zomarist ei ole insuliinin korvike.
Latvian: Zomarist nav paredzēts insulīna aizvietošanai.
Finnish: Älä käytä Zomaristia - jos olet allerginen vildagliptiinille, metformiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Latvian: Nelietojiet Zomarist šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret vildagliptīnu, metformīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Mikäli Zomarist-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Zomarist, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Finnish: Potilaiden, joille kehittyy keltaisuutta tai muita maksan toiminnan häiriöön viittaavia merkkejä, tulee keskeyttää Zomaristin käyttö.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās dzelte vai citi simptomi, kas liecina par aknu darbības traucējumiem, jāpārtrauc Zomarist lietošana.
Finnish: Jos unohdat ottaa Zomaristia
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zomarist
Finnish: Vältä liiallista alkoholinkäyttöä Zomarist-hoidon aikana, sillä se voi suurentaa maitohappoasidoosin riskiä (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Latvian: Zomarist terapijas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas, jo tas var palielināt laktacidozes risku (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Finnish: Ruoka ei vaikuta vildagliptiinin imeytymisen määrään eikä nopeuteen Zomarist-tableteista.
Latvian: Uzturs neietekmē vildagliptīna uzsūkšanās apjomu un ātrumu no Zomarist.
Finnish: Zomaristin ottaminen ruokailun yhteydessä tai heti sen jälkeen saattaa vähentää metformiiniin liittyviä ruoansulatuselimistön oireita (ks. myös kohta 5.2).
Latvian: Zomarist lietošana ēšanas laikā vai uzreiz pēc ēšanas var mazināt gastrointestinālos simptomus, kas saistīti ar metformīna lietošanu (skatīt arī 5.2. apakšpunktu).
Finnish: Lääkäri päättää, milloin Zomarist-hoito lopetetaan ja milloin se aloitetaan uudelleen.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad Jums ir jāpārtrauc un kad ir jāatsāk ārstēšana ar Zomarist.
Finnish: Seuraavat tiedot kuvastavat Zomaristin kummankin vaikuttavan aineen farmakokineettisiä ominaisuuksia.
Latvian: Tālāk sniegtie apgalvojumi atspoguļo atsevišķu Zomarist aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības.
Finnish: Jos lopetat Zomaristin oton
Latvian: Ja pārtraucat lietot Zomarist
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Jos sinua huimaa Zomaristin käytön aikana, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja Zomarist lietošanas laikā jūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Finnish: Zomaristia käytetään tyypin 2 diabetestä sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon.
Latvian: Zomarist lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar 2. tipa cukura diabētu.
Finnish: Mitä Zomarist sisältää - Vaikuttavat aineet ovat vildagliptiini ja metformiinihydrokloridi.
Latvian: Ko Zomarist satur - Aktīvās vielas ir vildagliptīns un metformīna hidrohlorīds.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset vildagliptiinin ja metformiinin yhdistelmän käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa tyypin 2 diabetes mellituksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus vildagliptīnam kombinācijā ar metformīnu visās pediatriskās populācijas apakšgrupās pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2 apakšpunktā).
Finnish: Bioekvivalenssi Zomaristin ja samaan aikaan annetun vildagliptiinin ja metformiinin välillä on kuitenkin osoitettu (ks. kohta 5.2).
Latvian: Tomēr ir pierādīta Zomarist bioekvivalence ar vienlaikus lietotu vildagliptīnu un metformīnu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Zomaristia, jos sinulla on tai on ollut haimasairaus.
Latvian: Pirms Zomarist lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums ir vai ir bijusi aizkuņģa dziedzera slimība.
Finnish: Zomarist voi aiheuttaa hyvin harvinaisena, mutta hyvin vakavana haittavaikutuksena maitohappoasidoosia etenkin, jos munuaiset eivät toimi kunnolla.
Latvian: Zomarist var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Finnish: Zomaristin vaikuttavat aineet, vildagliptiini ja metformiini, kuuluvat lääkeaineryhmään, jota kutsutaan nimellä "suun kautta otettavat diabeteslääkkeet".
Latvian: Zomarist aktīvās vielas vildagliptīns un metformīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par "iekšķīgi lietojamie pretdiabēta līdzekļi".
Finnish: Jos sinulle käy näin, lopeta Zomarist-lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
Latvian: Ja tas notiek, pārtrauciet Zomarist lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, jo laktacidoze var izraisīt komu.
Finnish: Koska metformiini erittyy munuaisten kautta ja iäkkäillä potilailla on taipumus munuaistoiminnan heikkenemiseen, Zomaristia saavien iäkkäiden potilaiden munuaisten toimintaa tulisi seurata säännöllisesti (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Latvian: Metformīns tiek izvadīts caur nierēm, un gados vecākiem pacientiem ir nosliece uz pavājinātu nieru darbību, tāpēc vecāka gadagājuma pacientiem, kuri lieto Zomarist, ir regulāri jākontrolē nieru darbība (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).