FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The concomitant use of other acaricidal products should be avoided because increased toxicity to bees might occur.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременната употреба на други акарицидни продукти, тъй като това може да доведе до повишена токсичност за пчелите.
English: The following dosing scheme applies:
Bulgarian: Прилага се следната схема на дозиране:
English: No data are available which confirm this activity after trickling of 0.5% formic acid; however, formic acid in the fixed combination of VarroMed is considered to extend the duration of the effect of oxalic acid, and to improve the tolerance of the product.
Bulgarian: Няма налични данни, които да потвърждават тази активност след накапване на 0,5% мравчена киселина, но се счита, че мравчената киселина във фиксираната комбинация на VarroMed удължава ефекта на оксаловата киселина и подобрява поносимостта към продукта.
English: Formic acid probably kills Varroa mites by inhibiting electron transport in their mitochondria through the binding of cytochrome c oxidase, thereby inhibiting energy metabolism and may produce a neuroexcitatory effect on arthropod neurons after evaporation in the hive air (at least 500 ppm).
Bulgarian: Мравчената киселина вероятно убива акарите вароа, като инхибира транспорта на електрони в митохондриите чрез свързване на цитохром-с-оксидаза, което съответно инхибира метаболизма на енергия и може да доведе до нервно-възбуждащ ефект върху невроните на членестоногите след изпаряване във въздуха на кошера (най-малко 500 ppm).
English: The acaricidal effect may be due mainly to the low pH of the formulation.
Bulgarian: Акарицидният ефект може да се дължи главно на ниската киселинност на състава.
English: In case of accidental spillage into the eye(s), flush the eye(s) immediately with clear running water for 10 minutes.
Bulgarian: При случайно разливане в окото (очите) незабавно измийте окото (очите) с чиста течаща вода в продължение на 10 минути.
English: VarroMed is available in two pack sizes, multi-dose bottles (1 x 555 ml) and single-dose sachets (12 x 15 ml).
Bulgarian: VarroMed се предлага в два размера на опаковката - многодозови бутилки (1 x 555 ml) и еднодозови сашета (12 x 15 ml).
English: Each single dose sachet contains:
Bulgarian: Всяка единична доза саше съдържа:
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 colonies treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 colonies in 100 colonies treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 colonies in 1,000 colonies treated) - rare (more than 1 but less than 10 colonies in 10,000 colonies treated) - very rare (less than 1 colonies in 10,000 colonies treated, including isolated reports).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани колонии, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 100 третирани колонии) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 1,000 третирани колонии) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 10,000 третирани колонии) - много редки (по-малко от 1 колония на 10,000 третирани колонии, включително изолирани съобщения).
English: The long-term tolerance of VarroMed has only been tested over 18 months, i.e. a negative impact of the product on queens or colony development after longer treatment periods cannot be excluded.
Bulgarian: Дългосрочната поносимост към VarroMed е тествана само в продължение на над 18 месеца, т.е. не може да се изключи отрицателно въздействие на продукта върху пчелите майки или развитието на колониите след дълги периоди на лечение.
English: However, literature data show that oxalic acid is absorbed to a limited extent after topical application at therapeutic doses under normal beekeeping conditions.
Bulgarian: Същевременно, данните в литературата показват, че оксаловата киселина се абсорбира в ограничена степен след локално приложение в терапевтични дози при нормални условия в пчеларството.
English: − People with known sensitivity to formic acid or oxalic acid should administer the veterinary medicinal product with caution.
Bulgarian: − Хора с установена свръхчувствителност към мравчена киселина или оксалова киселина трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
English: The bottle has a graduated dosing scale.
Bulgarian: Бутилката има разграфена скала за дозиране.
English: It is assumed that oxalic acid acts via direct contact or by ingestion of oxalic haemolymph.
Bulgarian: Предполага се, че оксаловата киселина действа чрез директен контакт или чрез поглъщане на оксалова хемолимфа.
English: Data have also shown that oxalic acid can be orally ingested by bees due to increased self-grooming after dermal application, which might lead to increased toxicity.
Bulgarian: Данните показват също, че оксаловата киселина може да бъде погълната от пчелите през устата поради засилено самопочистване след кожно приложение, което може да доведе до повишена токсичност.
English: The mode of action of oxalic acid against Varroa mites is unknown, but direct contact between the mites and oxalic acid is required.
Bulgarian: Начинът на действие на оксаловата киселина срещу акарите вароа не е известен, но е необходим директен контакт между акарите и оксаловата киселина.
English: Do not store above 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25 °C.
English: The pharmacokinetics of formic acid in bees is not known.
Bulgarian: Фармакокинетиката на мравчената киселина при пчелите не е известна.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use, including insecticides, organic acids, combinations
Bulgarian: Препарати срещу ектопаразити за локално приложение, включително инсектициди, органични киселини, комбинации
English: Following treatment, worker bees with a protruding proboscis were found.
Bulgarian: След края на лечението са открити пчели работнички с издаден хобот.
English: Keep the sachets in the outer carton in order to protect from light.
Bulgarian: Да се пазят сашетата във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
English: In order to establish the Varroa infestation level in a hive, the mite mortality must be monitored: mite fall should be recorded on the hive floorboard before the first treatment, and up to 6 days after each treatment.
Bulgarian: За да се установи нивото на заразяване с акари вароа в кошера, трябва да се наблюдава смъртността на акарите: трябва да се записва изпадането на акарите на дъното преди първото третиране и до 6 дни след всяко третиране.
English: − Personal protective equipment consisting of protective clothing, acid-resistant gloves and glasses should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Bulgarian: − Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитно облекло, киселиноустойчиви ръкавици и очила, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
English: Treatment should be conducted at the start of the broodless period in hives with Varroa infestation
Bulgarian: Третирането трябва да бъде извършено в началото на периода без пило в кошери, заразени с акари вароа.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date, which is stated on the carton after “EXP”.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картон след „Годен до“.
English: Oxalic acid concentrations of 20% in a 50% sugar solution led to acute bee mortalities of more than
Bulgarian: Концентрации на оксалова киселина от 20% в 50% захарен разтвор водят до остра смъртност при пчелите от над 60%.
English: VarroMed should not be used during the nectar flow, or when honey chambers are attached to the hive.
Bulgarian: VarroMed не трябва да се използва по време на медосбор или когато в кошера са поставени магазини.
English: Slightly brown to dark brown aqueous dispersion.
Bulgarian: Леко кафява до тъмнокафява водна дисперсия.
English: To be trickled onto bees in occupied bee-spaces of the brood chamber.
Bulgarian: За накапване върху пчели в заети пчелни пространства на плодника.
English: Treatment of varroosis (Varroa destructor) in honey bee colonies with and without brood.
Bulgarian: Лечение на вароатоза (Varroa destructor) при колонии на медоносни пчели със или без пило.
English: No MRL required
Bulgarian: Не се изисква МДСОК
English: To avoid overdoses to individual bees, care should be taken to administer VarroMed evenly over the bees, particularly in the winter cluster.
Bulgarian: За да се избегне предозиране на отделни пчели, трябва да се внимава VarroMed да бъде приложен равномерно върху пчелите, особено при зимно струпване.
English: The treatment should be repeated twice more (that is to a maximum of 5 treatments), if more than 150 mites (colonies from the second year) or more than 90 mites (nucleus colonies in the first year) are detected on the floorboard within 6 days after the third administration.
Bulgarian: Третирането трябва да се повтори още два пъти (при максимум от 5 процедури), ако на дъното се откриват над 150 акара (колонии от втората година) или над 90 акара (нуклеусни колонии през първата година) в рамките на 6 дни след третото прилагане.
English: The treatment should be repeated twice, 6 days apart (i.e. 3 administrations).
Bulgarian: Третирането трябва да се повтори два пъти през 6 дни (т.е. 3 прилагания).
English: The treatment should be repeated twice more (that is to a maximum of 3 treatments), if more than 10 mites are detected on the floorboard within 6 days after the first treatment (maximum of 3 treatments).
Bulgarian: Третирането трябва да се повтори още два пъти (при максимум от 3 процедури), ако на дъното са открити повече от 10 акара в рамките на 6 дни след първото третиране (максимум от 3 процедури).
English: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A-5164 Seeham AUSTRIA
Bulgarian: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham
English: Efficacy was only investigated in hives with low to moderate mite infestation rates.
Bulgarian: Ефикасността е проучена само при кошери със слаба до умерена степен на заразяване с акари.
English: BATCH NUMBER Batch {number}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
English: The multi-dose container has a graduated dosing scale for accurate dosing.
Bulgarian: Многодозовата опаковка има градуирана скала за точно дозиране.
English: Honey bees
Bulgarian: Медоносни пчели
English: Repeated Treatment:
Bulgarian: Повторно третиране:
English: The use of VarroMed with the above dosing scheme only applies for hives with vertical frames that can be accessed from the top, as the treatment of bees in other types of hives has not been investigated.
Bulgarian: Употребата на VarroMed при горната схема на дозиране се прилага само за кошери с вертикални рамки, които могат да бъдат достъпни отгоре, тъй като третирането на пчелите при други видове кошери не е проучено.
English: The use of VarroMed with the above dosing scheme only applies for hive types with vertical frames that can be accessed from the top, as the treatment of bees in other types of hives has not been investigated.
Bulgarian: Употребата на VarroMed при горната схема на дозиране се прилага само за видове кошери с вертикални рамки, които могат да бъдат достъпни отгоре, тъй като третирането на пчелите при други видове кошери не е проучено.
English: In case of accidental overdose (e.g. spilling of large amounts of VarroMed into a hive) the best counter measure includes exchanging the hive body and cleaning the frames with water from visible spills of the dispersion.
Bulgarian: При случайно предозиране (напр. разливане на голямо количество VarroMed в кошера) найдобрата коригираща мярка включва подмяна на корпуса на кошера и почистване на рамките с вода от видимите разливи на дисперсията.
English: 44 mg (equivalent to 31.42 mg oxalic acid)
Bulgarian: 44 mg (еквивалентни на 31,42 mg oxalic acid)
English: 660 mg (equivalent to 471.31 mg oxalic acid)
Bulgarian: 660 mg (еквивалентни на 471,31 mg oxalic acid)
English: In case of accidental overdose (e.g. spillage of a large quantity of VarroMed into a hive) the best counter measure includes exchanging the hive body and cleaning the frames with water from all visible spills of the dispersion.
Bulgarian: При случайно предозиране (напр. разливане на голямо количество VarroMed в кошера) найдобрата коригираща мярка включва подмяна на корпуса на кошера и почистване на рамките с вода от всички видими разливи на дисперсията.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use immediately.
Bulgarian: След отваряне, използвайте незабавно.
English: Dose:
Bulgarian: Дозиране:
English: Treatment should be conducted at the start of the season with increasing colony population and when the natural mite fall is more than 1 mite per day
Bulgarian: Третирането трябва да бъде извършено в началото на сезона при увеличаване на популацията на колонията и когато естественото изпадане на акари е повече от 1 акар на ден.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box containing an HDPE bottle with dropper nozzle (LDPE) and screw cap (with tamper evident seal).
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща HDPE бутилка с капкомер (LDPE) и завинтваща се капачка (със запечатваща пломба).
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s) (honey): zero days.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК /КАРЕНТНИ СРОКОВЕ Карентен срок (мед): нула дни.
English: Following the administration of a 10% solution of oxalic acid dihydrate in 50% sugar solution, permanent lesions in digestive and excretory organs were noted after 72 hours (h).
Bulgarian: 72 часа след прилагане на 10% разтвор на оксалова киселина дихидрат в 50% захарен разтвор са забелязани постоянни лезии в храносмилателните и отделителните органи.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/203/002
Bulgarian: EU/2/16/203/002
English: Autumn
Bulgarian: Пролет
English: Pharmacologically active substance
Bulgarian: Фармакологи чно активна субстанция
English: 15 to 30 ml
Bulgarian: 15 до 30 ml
English: PHARMACEUTICAL FORM Bee-hive dispersion.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Дисперсия за кошери.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/203/001
Bulgarian: EU/2/16/203/001
English: 30 to 45 ml
Bulgarian: 30 до 45 ml
English: PACKAGE SIZE 12 x 15 ml
Bulgarian: 12 x 15 ml
English: Do not use during nectar flow.
Bulgarian: Да не се използва по време на медосбор.
English: No. of applications
Bulgarian: Брой приложения
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 30 days.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 30 дни.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box with 12 sachets
Bulgarian: Картонена кутия с 12 сашета
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Bulgarian: ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ B. СТАТУС НА МДСОК
English: +43 6219 20645 30 (fax) info@beevital.com
Bulgarian: +43 6219 20645 30 (fax)
English: Increased mortality in worker bees was very commonly observed in the clinical and preclinical trials following treatment with VarroMed.
Bulgarian: В клиничните и предклиничните изпитвания след третирането с Varromed много често е наблюдавана повишена смъртност при пчелите работнички.
English: Marketing authorisation holder :
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба:
English: PACKAGE LEAFLET: VarroMed bee-hive dispersion for honey bees
Bulgarian: VarroMed дисперсия за кошери за медоносни пчели
English: NO ENTRY
Bulgarian: НЯМА
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
Bulgarian: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml дисперсия за кошери за медоносни пчели
English: 1x or 3x
Bulgarian: 1 или 3
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Active substances:
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
English: Antiinfectious agents
Bulgarian: Противоинфек циозни средства
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed 75 mg + 660 mg bee-hive dispersion for honey bees
Bulgarian: VarroMed 75 mg + 660 mg дисперсия за кошери за медоносни пчели
English: Repeated administration of VarroMed might be required for spring or autumn treatment at intervals of 6 days, repeated applications should only be performed as indicated by mite-fall in accordance with the following table:
Bulgarian: Може да е необходимо многократно прилагане на VarroMed за пролетно и есенно третиране на интервали от 6 дни.
English: PACKAGE SIZE 555 ml
Bulgarian: 555 ml
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Formic acid
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И)
English: Caramel colour (E150d) Sucrose syrup Propolis tincture 20% Star anise oil Lemon oil
Bulgarian: Цвят карамел (E150d) Захарен сироп
English: up to 5x possible in late summer/early autumn with decreasing colony population, and when the natural mite fall is more than 4 mites per day.
Bulgarian: Третирането трябва да бъде извършено възможно най-скоро през късно лято/ранна есен при намаляване на популацията на колонията и когато естественото изпадане на акари е повече от 4 акара на ден.
English: N/A All food producing species
Bulgarian: Всички видове продукти вни животни
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно.
English: 1x
Bulgarian: Б.
English: TARGET SPECIES Honey bees.
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Медоносни пчели.
English: During the application of the veterinary medicinal product, wear protective clothing, acid-resistant gloves and glasses.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитно облекло, киселиноустойчиви ръкавици и очила, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
English: 75 mg Oxalic acid dihydrate 660 mg
Bulgarian: VarroMed 75 mg + 660 mg дисперсия за кошери
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
English: Citric acid monohydrate Purified water
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат
English: 5 mg/ml Oxalic acid dihydrate 44 mg/ml
Bulgarian: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml дисперсия за кошери
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-hive use.
Bulgarian: Доза и начин на приложение Употреба в кошери.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed bee-hive dispersion
Bulgarian: VarroMed дисперсия за кошери
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-hive use.
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ Употреба в кошери.
English: N/A Bees
Bulgarian: Пчели
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 15 ml Sachet
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
English: Shelf life after first opening container: 30 days Once opened, use by:
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 30 дни.
English: Your doctor will consider what is the best treatment for you during your pregnancy.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени какво е най-доброто лечение за Вас по време на бременността.
English: Half life is approximately 50% shorter in healthy subjects.
Bulgarian: Полуживотът е приблизително 50% по-кратък при здрави лица.
English: No interaction studies have been performed.
Bulgarian: Не са проведени проучвания за взаимодействията.
English: Pregnancy: Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy (see section 5.3).
Bulgarian: Проведените проучвания при животни са недостатъчни по отношение на ефектите върху бременността (вж. точка 5.3).
English: Administer the amount required..
Bulgarian: Приложете необходимото количество.
English: Your doctor will probably not make changes to your dosage more than once a month.
Bulgarian: Вашият лекар вероятно няма да прави промени в дозата повече от веднъж месечно.
English: Particular attention should be paid to sudden sharp migraine-like headaches as a possible warning signal.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обръща на внезапни, остри мигреноподобни главоболия като възможен предупредителен сигнал.
English: A systematic review has also been performed involving more than 9000 cancer patients participating in 57 clinical trials.
Bulgarian: Проведен е също и систематичен преглед на повече от 9 000 болни от рак, участващи в 57 клинични изпитвания.
English: Inform your doctor if you are pregnant or breast-feeding or think you might be pregnant.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или кърмите или смятате, че може да сте бременна.
English: Do not warm Dynepo in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Bulgarian: Не затопляйте Dynepo по какъвто и да било друг начин (например не загрявайте в микровълнова печка или в гореща вода).
English: Uncontrolled hypertension.
Bulgarian: Неконтролирана хипертония.
English: Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
English: The most suitable places to inject yourself are:
Bulgarian: Най-удобните места за поставяне на инжекцията са:
English: Your doctor or nurse will show you how to inject yourself.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покаже как да се инжектирате.
English: - if you have difficulties controlling your blood pressure.
Bulgarian: - ако имате затруднения при контролиране на кръвното налягане.
English: It acts as a mitosis stimulating factor and differentiation hormone.
Bulgarian: Той действа като митозостимулиращ фактор и диференциращ хормон.
English: In case of its use during pregnancy, concomitant iron substitution should be considered in the mother.
Bulgarian: В случай на употреба по време на бременността трябва да се обмисли съпътстващо заместване на желязото при майката.
English: Dynepo may also cause changes in the composition of your blood.
Bulgarian: Dynepo може също да причини промени в състава на кръвта Ви.
English: Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание когато се предписва на бременни жени.
English: Approximately 10% of patients can be expected to experience an adverse drug reaction.
Bulgarian: Приблизително при 10% от пациентите може да се очакват нежелани лекарствени реакции.
English: Red blood cells are very important since they contain haemoglobin, a protein which distributes oxygen in your body.
Bulgarian: Червените кръвни клетки са много важни, тъй като те съдържат хемоглобин - един протеин, който разпространява кислорода в тялото Ви.
English: If you see blood in the syringe, remove the needle and put it in another place.
Bulgarian: Ако видите кръв в спринцовката, извадете иглата и я вкарайте отново на друго място.
English: Epoetin delta can then be reintroduced with a lower dosage (see section 4.2).
Bulgarian: След това епоетин делта може отново да се въведе при по-ниски дози (вж. точка 4.2).
English: Dynepo should not be used by healthy persons.
Bulgarian: Dynepo не трябва да се използва от здрави хора.
English: Your doctor or nurse will tell you how much Dynepo you need and how frequently it should be injected.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви каже какво количество Dynepo Ви е необходимо и колко често трябва да се инжектира.