FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Resultados de tolerabilidad y seguridad gastrointestinal: etoricoxib se asoció con un índice estadística y significativamente inferior de retiradas de pacientes debidas a un criterio de valoración combinado predefinido de acontecimientos adversos gastrointestinales clínicos y acontecimientos adversos de laboratorio, relacionados con pruebas funcionales hepáticas elevadas, en comparación con diclofenaco.
Italian: Risultati di tollerabilità e sicurezza gastrointestinale: etoricoxib è stato associato in misura statisticamente significativa ad una minore incidenza di pazienti ritirati rispetto a diclofenac.
Spanish: Clínico 2
Italian: Clinico 2
Spanish: Trastornos generales y en el lugar de administración: Frecuentes: astenia/fatiga, síndrome seudogripal.
Italian: Comuni: astenia/faticabilità, sindrome simil-influenzale.
Spanish: - Adición de una advertencia para los prescriptores, que deberán considerar la interrupción del tratamiento si durante el mismo se evidencia un deterioro de cualquiera de las funciones orgánicas descritas.
Italian: - Aggiunta di un'avvertenza per i medici prescrittori di prendere in considerazione l'interruzione della terapia qualora si dovesse verificare nel corso del trattamento del paziente un deterioramento di una qualsiasi delle funzioni di sistema d'organo descritte - Aggiunta di un'avvertenza per i medici prescrittori relativa all'ipertensione e al monitoraggio della pressione arteriosa durante il trattamento con etoricoxib.
Spanish: Clínico 3
Italian: Clinico 3
Spanish: Trastornos del sistema inmune:
Italian: Alterazioni del sistema vascolare:
Spanish: No hubo ninguna diferencia discernible en la tasa de acontecimientos cardiovasculares trombóticos graves entre los pacientes tratados con etoricoxib ≥60 mg, placebo o AINEs diferentes de naproxeno.
Italian: Non vi sono state differenze apprezzabili nel tasso di eventi trombotici cardiovascolari seri fra i pazienti trattati con etoricoxib ≥60 mg , placebo o FANS escluso il naprossene; l'incidenza di questi eventi è stata tuttavia maggiore in pazienti trattati con etoricoxib rispetto a quelli trattati con naprossene 500 mg due volte al giorno.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Da implementare localmente
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto: Poco frecuentes: tinnitus.
Italian: Alterazioni dell'apparato uditivo e vestibolare: Non comuni: tinnito.
Spanish: Si los síntomas persisten durante más de una semana se debe consultar a un médico.
Italian: Se i sintomi persistono per più di una settimana, si raccomanda di consultare un medico.
Spanish: EMA/HMPC/300235/2013 Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC)
Italian: EMA/HMPC/300235/2013 Comitato per i farmaci vegetali (HMPC)
Spanish: Además, su uso previsto no requiere supervisión médica.
Italian: Inoltre, per l'uso proposto non è necessaria una supervisione medica.
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no existan pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible, y existe información sobre su utilización de un modo seguro en esta indicación durante al menos 30 años (de los cuales, como mínimo durante 15 años se haya utilizado en la UE).
Italian: Ciò significa che, nonostante le prove tratte da studi clinici siano insufficienti, l'efficacia di tali medicinali di origine vegetale è plausibile ed è stato dimostrato che essi sono usati in maniera sicura per questo scopo da almeno 30 anni (di cui almeno 15 anni nell'UE).
Spanish: En los estudios se ha indicado que la 1,8-cineol podría tener un efecto en enfermedades de las vías respiratorias.
Italian: Dagli studi è emerso che 1,8-cineolo potrebbe avere un effetto nelle affezioni delle vie aeree.
Spanish: En el momento de la evaluación del HMPC no se han comunicado efectos secundarios con estos medicamentos cuando se usan del modo descrito anteriormente.
Italian: All'epoca della valutazione dell'HMPC, non è stato riferito alcun effetto indesiderato con questi medicinali se utilizzati secondo le modalità descritte sopra.
Spanish: La hoja de eucalipto es el nombre común para la hoja completa o cortada del árbol Eucalyptus globulus Labill.
Italian: Il termine "eucalipto foglia" è la denominazione comune della foglia intera o tagliata dell'albero Eucalyptus globulus Labill.
Spanish: El HMPC recomendó que los medicamentos a base de hoja de eucalipto no deben ser administrados a niños menores de 30 meses de edad por el riesgo de laringoespasmo (contracción de las cuerdas vocales).
Italian: L'HMPC ha raccomandato che i medicinali contenenti eucalipto foglia non siano usati nei bambini di età inferiore ai 30 mesi, a causa del rischio di laringospasmo (contrazione delle corde vocali).
Spanish: La hoja de eucalipto también se puede encontrar combinada con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Italian: Le eucalipto foglia si possono trovare anche in alcuni medicinali di origine vegetale in combinazione con altre sostanze vegetali.
Spanish: En su evaluación, el HMPC consideró los resultados de los ensayos de laboratorio, así como de los estudios clínicos realizados en pacientes sobre los efectos de un componente de la hoja de eucalipto, la 1,8-cineol (también conocida como eucaliptol).
Italian: Nella sua valutazione l' HMPC ha tenuto conto dei risultati dei test di laboratorio oltre che degli studi condotti nei pazienti in cui si esaminavano in particolare gli effetti di una componente delle eucalipto foglia, denominata 1,8-cineolo (nota anche come eucaliptolo).
Spanish: ¿Qué es la hoja de eucalipto?
Italian: Che cos'è la eucalipto foglia?
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen hoja de eucalipto, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti eucalipto foglia, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Las preparaciones de hoja de eucalipto triturada solo se utilizarán en adultos y niños mayores de 12 años, mientras que las tinturas deben ser utilizadas sólo por adultos debido a su elevado contenido en etanol (alcohol puro).
Italian: I preparati ottenuti da eucalipto foglia sminuzzate devono essere utilizzati soltanto negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni di età, mentre le tinture madri devono essere usate esclusivamente negli adulti, in considerazione dell'elevato tenore di etanolo (alcol puro).
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen hoja de eucalipto para aliviar la tos asociada al resfriado se fundamentan en su «uso tradicional».
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti eucalipto foglia per alleviare la tosse associata a raffreddore si basano sul loro "uso tradizionale" in presenza di tale condizione.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen hoja de eucalipto
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti eucalipto foglia
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la hoja de eucalipto.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici delle eucalipto foglia.
Spanish: El HMPC concluyó que, basándose en la experiencia adquirida por su larga tradición de uso, la hoja de eucalipto se puede usar para aliviar la tos asociada al resfriado.
Italian: L'HMPC ha concluso che, sulla base del loro impiego di lunga data, le eucalipto foglia possono essere usate per alleviare la tosse associata a raffreddore.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen hoja de eucalipto en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti eucalipto foglia negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen hoja de eucalipto.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti eucalipto foglia.
Spanish: Las preparaciones de hoja de eucalipto desecada se obtienen triturando (reduciendo a trozos muy pequeños) las hojas desecadas de las ramas más viejas del árbol o usándolas para producir una tintura (un extracto alcohólico del material vegetal).
Italian: I preparati derivati da eucalipto foglia essiccate sono ottenuti sminuzzando le foglie essiccate dei rami più vecchi della pianta o utilizzandole per produrre una tintura madre (un estratto alcolico del materiale vegetale).
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen hoja de eucalipto suelen presentarse como material vegetal triturado para la preparación de una infusión para beber o inhalar o un líquido para ingerir por vía oral.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti eucalipto foglia sono solitamente disponibili sotto forma di materiali vegetali sminuzzati per la preparazione di una tisana da bere, di un infuso da inalare o di un preparato liquido da assumere per bocca.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen hoja de eucalipto tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti eucalipto foglia devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen hoja de eucalipto?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti eucalipto foglia nell'UE?
Spanish: Eucalipto, hoja de
Italian: Eucalipto foglia
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen hoja de eucalipto.
Italian: Le conclusioni dell'HPMC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti eucalipto foglia.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen hoja de eucalipto?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti eucalipto foglia?
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen hoja de eucalipto, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti eucalipto foglia, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen hoja de eucalipto?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti eucalipto foglia?
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen hoja de eucalipto, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti eucalipto foglia, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: No se vende de forma separada.
Italian: Da non vendere separatamente.
Spanish: No se estableció un nivel sin efecto.
Italian: Non è stato stabilito un livello senza effetto.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14 Noviembre 2007 Fecha de la última renovación: 23 julio 2012
Italian: Data della prima autorizzazione: 14 novembre 2007 Data del rinnovo più recente: 23 luglio 2012
Spanish: Se recomienda un tratamiento de soporte.
Italian: Si raccomanda un trattamento di supporto.
Spanish: Eliminación Tras la administración por vía oral de [
Italian: Eliminazione Dopo somministrazione orale di [
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es del 85%.
Italian: La biodisponibilità assoluta è dell'85%.
Spanish: Linealidad / No linealidad
Italian: Linearità/Non linearità
Spanish: - si bebe alcohol en exceso (a diario o sólo ocasionalmente).
Italian: - se beve alcolici in quantità eccessiva (sia che lo faccia quotidianamente oppure solo occasionalmente).
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de esta disminución.
Italian: La rilevanza clinica di questa diminuzione non è nota.
Spanish: Si toma más Eucreas del que debe
Italian: Se prende più Eucreas di quanto deve
Spanish: - si está dando el pecho (ver también "Embarazo y lactancia").
Italian: - se sta allattando (vedere anche "Gravidanza e allattamento").
Spanish: Eucreas no debe utilizarse durante el embarazo.
Italian: Eucreas non deve essere usato durante la gravidanza.
Spanish: Sin embargo, estos cambios no se consideraron clínicamente relevantes.
Italian: Queste variazioni non sono comunque considerate clinicamente rilevanti.
Spanish: Otros medicamentos y Eucreas
Italian: Altri medicinali e Eucreas
Spanish: Puede necesitar atención médica.
Italian: Possono essere necessarie cure mediche.
Spanish: PA/Alu/PVC/Alu 2 años PCTFE/PVC/Alu 18 meses
Italian: PA/Alu/PVC/Alu 2 anni PCTFE/PVC/Alu 18 mesi
Spanish: - No conservar a temperatura superior a 30°C.
Italian: - Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Spanish: Un aumento gradual de la dosis también puede mejorar la tolerabilidad gastrointestinal.
Italian: Anche un lento aumento della dose può migliorare la tollerabilità gastrointestinale.
Spanish: No se encontró asociación alguna entre las reacciones adversas y la edad, origen étnico, duración de la exposición o dosis diaria.
Italian: Non è stata rilevata alcuna associazione tra le reazioni avverse e l'età, l'etnia, la durata dell'esposizione o la dose giornaliera.
Spanish: Otros tres sujetos experimentaron edema en los pies, con parestesia en dos casos.
Italian: Altri tre soggetti hanno sviluppato edema ai piedi, con parestesia in due casi.
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado cada tres años.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato ogni tre anni.
Spanish: También puede aparecer si el organismo produce demasiado glucagón.
Italian: Può svilupparsi anche quando l'organismo produce troppo glucagone.
Spanish: ardor de estómago.
Italian: bruciore di stomaco.
Spanish: Si esto ocurre, debe consultar a su médico inmediatamente.
Italian: Se questo succede deve rivolgersi subito al medico.
Spanish: El volumen de distribución medio (Vd) oscila entre 63-276 litros.
Italian: Il volume di distribuzione (Vd) medio è risultato variabile tra 63 e 276 litri.
Spanish: - No tome Eucreas si está embarazada o está dando el pecho (ver también "No tome Eucreas").
Italian: - Non usi Eucreas se è incinta o sta allattando al seno (vedere anche "Non prenda Eucreas").
Spanish: Tras la administración oral, la absorción de metformina es saturable e incompleta.
Italian: Dopo somministrazione orale, l'assorbimento di metformina è saturabile ed incompleto.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Eucreas
Italian: Se interrompe il trattamento con Eucreas
Spanish: Las lesiones de la piel son complicaciones frecuentes de la diabetes.
Italian: Le lesioni della pelle sono una complicanza comune del diabete.
Spanish: Estas lesiones se localizaron de forma consistente en las extremidades (manos, pies, oídos y cola).
Italian: Le lesioni erano costantemente localizzate alle estremità (mani, piedi, orecchie e coda).
Spanish: Eucreas no es un sustituto de la insulina.
Italian: Eucreas non è un sostituto dell'insulina.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis
Italian: Nessun aggiustamento di dose
Spanish: Para prevenirlas, se recomienda administrar metformina en dos dosis diarias durante o después de las comidas.
Italian: Per prevenirli si raccomanda di assumere la metformina in 2 dosi giornaliere, durante o dopo i pasti.
Spanish: Combinación con una sulfonilurea
Italian: Associazione con una sulfonilurea
Spanish: - No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister después de "CAD"/"EXP".
Italian: - Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo "EXP"/"Scad".
Spanish: La toxicidad embriofetal se evaluó en ratas y conejos.
Italian: La tossicità embrio-fetale è stata valutata nei ratti e nei conigli.
Spanish: La dosis diaria máxima diaria de metformina se debe dividir preferiblemente en 2-3 dosis diarias.
Italian: La dose massima giornaliera di metformina deve essere preferibilmente suddivisa in 2-3 dosi giornaliere.
Spanish: La insulina ayuda a reducir los niveles de azúcar en sangre, especialmente después de las comidas.
Italian: L'insulina aiuta ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue, specialmente dopo i pasti.
Spanish: Infecciones del aparato respiratorio superior
Italian: Infezione del tratto respiratorio superiore
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Eucreas a no ser que su médico se lo indique.
Italian: Non interrompa il trattamento con Eucreas a meno che non lo dica il medico.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron leves y transitorias, no fue necesario interrumpir el tratamiento.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse è stata di natura lieve e transitoria e non ha richiesto l'interruzione della terapia.
Spanish: Si usted tiene una función renal reducida, su médico le puede recetar una dosis menor.
Italian: Se ha la funzione renale ridotta, il suo medico può prescriverle una dose più bassa.
Spanish: La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente insulina o si la insulina producida no funciona adecuadamente.
Italian: Il diabete di tipo 2 si sviluppa quando l'organismo non produce abbastanza insulina, o se l'insulina prodotta dall'organismo non funziona come dovrebbe.
Spanish: - si tiene una reducción grave de la función renal.
Italian: - se ha una funzione renale gravemente ridotta.
Spanish: Si ha tomado anteriormente vildagliptina pero ha tenido que dejar de tomarla debido a la enfermedad del hígado, no debe tomar este medicamento.
Italian: Se in precedenza ha preso vildagliptin ma ha dovuto smettere a causa di malattia del fegato, non deve prendere questo medicinale.
Spanish: - si ha tenido recientemente un ataque al corazón o si tiene una insuficiencia cardiaca o problemas circulatorios graves o dificultades respiratorias que pueden ser un signo de problemas de corazón.
Italian: - se ha avuto recentemente un attacco di cuore o se ha un'insufficienza cardiaca o gravi problemi circolatori o difficoltà di respirazione che può essere segno di problemi al cuore.
Spanish: Para más información, ver la sección "Advertencias y precauciones".
Italian: A questo proposito veda anche le informazioni riportate nel paragrafo "Avvertenze e precauzioni".
Spanish: Metformina se distribuye en los eritrocitos.
Italian: La metformina si distribuisce negli eritrociti..
Spanish: Su médico le informará sobre los riesgos potenciales de tomar Eucreas durante el embarazo.
Italian: Il suo medico discuterà con lei i potenziali rischi dell'assunzione di Eucreas durante la gravidanza.
Spanish: No se han identificado nuevas formas de toxicidad asociadas a la combinación.
Italian: Non è stata identificata nessuna nuova tossicità correlata all'associazione.
Spanish: Aunque en los ensayos clínicos no se ha observado un aumento de la incidencia de lesiones de la piel, se dispone de experiencia limitada en pacientes con complicaciones diabéticas de la piel.
Italian: Benché negli studi clinici non sia stata osservata un'aumentata incidenza di lesioni della cute, c'è stata una limitata esperienza in pazienti con complicanze diabetiche della cute.
Spanish: Qué es Eucreas y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Eucreas e a cosa serve
Spanish: Durante el tratamiento con Eucreas, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
Italian: Durante il trattamento con Eucreas, il medico controllerà il funzionamento dei suoi reni almeno una volta all'anno o con maggiore frequenza se è anziano e/o se la funzione renale peggiora.
Spanish: Los pacientes que puedan experimentar mareos como reacción adversa deben evitar conducir vehículos o utilizar máquinas.
Italian: I pazienti che manifestano capogiri come reazione avversa devono evitare di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Spanish: No hay datos suficientes relativos al uso de Eucreas en mujeres embarazadas.
Italian: Non esistono dati adeguati relativi all'uso di Eucreas in donne in gravidanza.
Spanish: Las reacciones adversas gastrointestinales se observan con mayor frecuencia al iniciar el tratamiento y desaparecen espontáneamente en la mayoría de los casos.
Italian: Le reazioni avverse gastrointestinali si verificano più frequentemente all'inizio della terapia e nella maggior parte dei casi si risolvono spontaneamente.
Spanish: Monitorización de las enzimas hepáticas
Italian: Controllo degli enzimi epatici
Spanish: C] vildagliptina, aproximadamente el 85% de la dosis se excretó en la orina y el 15% de la dosis se recuperó en las heces.
Italian: C] vildagliptin, circa l'85% della dose è escreta nell'urina ed il 15% della dose si ritrova nelle feci.
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Eucreas, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
Italian: Qualora non fosse disponibile un dosaggio adeguato di Eucreas, i singoli monocomponenti devono essere utilizzati al posto dell'associazione a dose fissa.
Spanish: Grupos étnicos: Datos limitados sugieren que la raza no tiene una influencia relevante en la farmacocinética de vildagliptina.
Italian: Gruppi etnici: dati limitati suggeriscono che l'etnia non abbia un'influenza importante sulla farmacocinetica di vildagliptin.
Spanish: El método más eficaz para eliminar metformina es la hemodiálisis.
Italian: Il metodo più efficace per rimuovere la metformina è l'emodialisi.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en diabetes, combinaciones de fármacos hipoglucemiantes orales, código ATC: A10BD08
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci utilizzati nel diabete, associazioni di farmaci ipoglicemizzanti orali, codice ATC: A10BD08
Spanish: Si cree que pudiera ser alérgico a cualquiera de estos componentes, consulte a su médico antes de tomar Eucreas.
Italian: Se pensa di poter essere allergico ad una qualsiasi di queste sostanze, si rivolga al medico prima di prendere Eucreas.
Spanish: La ingesta de alimentos retrasa ligeramente y disminuye la magnitud de la absorción de metformina.
Italian: Il cibo ritarda leggermente e diminuisce il grado di assorbimento della metformina.
Spanish: A continuación se presenta la información disponible sobre los principios activos individuales.
Italian: Quanto segue riflette le informazioni disponibili sulle singole sostanze attive.
Spanish: En ratas se realizó un estudio de desarrollo pre- y postnatal.
Italian: Uno studio sullo sviluppo pre- e postnatale è stato eseguito su ratti.