FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Adefovir beeinträchtigt die Wirkung eines Virusenzyms namens DNA-Polymerase, das bei der Bildung der Virus-DNA eine Rolle spielt.
Swedish: Adefovir stör funktionen hos virusenzymet DNA-polymeras, som medverkar då virus-DNA byggs upp.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Hepsera gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Hepsera är större än riskerna och rekommenderade att Hepsera skulle godkännas för försäljning.
German: Hepsera wird zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer (Langzeit-) Hepatitis B (einer Erkrankung der Leber infolge einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus) angewendet.
Swedish: Hepsera används för behandling av kronisk (långvarig) hepatit B (en leversjukdom som orsakas av en infektion med hepatit B-virus) hos vuxna.
German: Hepsera darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Adefovirdipivoxil oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Swedish: Hepsera får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot adefovirdipivoxil eller något annat innehållsämne.
German: Warum wurde Hepsera zugelassen?
Swedish: Varför har Hepsera godkänts?
German: Welches Risiko ist mit Hepsera verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Hepsera?
German: Hepsera verzögerte das Fortschreiten der Lebererkrankung wirksamer als Placebo.
Swedish: Hepsera var effektivare än placebo när det gällde att bromsa utvecklingen av leversjukdomen.
German: Adefovir ist ein Virustatikum und gehört zur Klasse der „Nukleosidanaloga".
Swedish: Adefovir är ett antiviralt medel som hör till gruppen nukleosidanaloger.
German: Wie wirkt Hepsera?
Swedish: Hur verkar Hepsera?
German: In beiden Studien wurde die Wirksamkeit anhand der Fragestellung ermittelt, wie sich die Leberschädigung nach einer Behandlung über 48 Wochen entwickelt hatte.
Swedish: I båda studierna mättes effekten av läkemedlet genom att man tittade på hur leverskadan hade utvecklats efter 48 veckors behandling med hjälp av leverbiopsi (när man tar ut ett prov av levern och tittar på det i mikroskop).
German: An der ersten Studie nahmen 511 Patienten teil, die „HBeAg-positiv" (mit dem häufigsten Typ des Hepatitis B-Virus infiziert) waren.
Swedish: Den första studien omfattade 511 patienter som var HBeAg-positiva (infekterade med vanligt hepatit B-virus) och den andra omfattade 184 patienter som var HBeAg-negativa (infekterade med ett muterat [förändrat] virus som ger en mer svårbehandlad form av kronisk hepatit B).
German: Wofür wird Hepsera angewendet?
Swedish: Vad används Hepsera för?
German: Wie wurde Hepsera untersucht?
Swedish: Hur har Hepseras effekt undersökts?
German: Wie wird Hepsera angewendet?
Swedish: Hur används Hepsera?
German: Die Behandlung mit Hepsera sollte durch einen Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung der chronischen Hepatitis B erfahren ist.
Swedish: Behandling med Hepsera ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla kronisk hepatit B. Den rekommenderade dosen av Hepsera ä 10 mg en gång dagligen.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Hepsera benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Hepsera finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Hepsera wird nicht empfohlen für Patienten mit schweren Nierenerkrankungen oder Dialyse-Patienten (die Dialyse ist ein Blutreinigungsverfahren) - bei diesen Patienten sollte die Anwendung des Arzneimittels nur in Erwägung gezogen werden, wenn der potenzielle Nutzen gegenüber den potenziellen Risiken überwiegt.
Swedish: Hepsera rekommenderas inte för patienter som har en allvarlig njursjukdom eller genomgår dialys (en blodreningsteknik).
German: Infusionslösungskonzentrats Injektionslösung
Swedish: 600 mg Injektionsvätska, lösning
German: Subkutane Anwendung
Swedish: För subkutan användning
German: Warten Sie nicht bis zum nächsten geplanten Behandlungszyklus.
Swedish: Vänta inte till nästa planerade behandlingscykel.
German: Für diese ist der spezifische Prozentsatz nicht verfügbar.
Swedish: Specifika procenttal för dessa finns inte tillgängliga.
German: Sie sind normalerweise vorübergehender Natur.
Swedish: De är vanligen tillfälliga.
German: Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera detta med dig.
German: Zyklus 7 (Steady State)
Swedish: Cykel 7 (steady state)
German: Die klinische Erfahrung bei Patienten im Alter von über 65 Jahren ist begrenzt.
Swedish: Den kliniska erfarenheten gällande patienter äldre än 65 år är begränsad.
German: Die anderen Nebenwirkungen waren vergleichbar.
Swedish: Andra biverkningar var jämförbara.
German: Herceptin ist nicht genotoxisch.
Swedish: Herceptin är inte genotoxiskt.
German: Zyklus 1 297
Swedish: Cykel 1 297
German: Hyaluronidase ist in den meisten Geweben des menschlichen Körpers enthalten.
Swedish: Hyaluronidas finns i de flesta vävnader i människokroppen.
German: 21 Monate.
Swedish: 21 månader.
German: Einige der schweren Ereignisse traten am Tag der Injektion auf.
Swedish: Vissa av de svåra händelserna inträffade på injektionsdagen.
German: Die Zubereitung muss:
Swedish: Beredningen ska vara:
German: Dies kann schwerwiegender sein, wenn Sie bereits unter Schweratmigkeit leiden.
Swedish: Detta kan vara mer allvarligt om du redan är andfådd.
German: (Herceptin) Arms, im Vergleich zu AC→D.
Swedish: (Herceptin) jämfört med AC→D.
German: Es gibt zwei verschiedene Arten (Darreichungsformen) von Herceptin:
Swedish: Det finns två olika former (beredningsformer) av Herceptin:
German: Zeit bis Steady State*** (Woche)
Swedish: Tid till steadystate*** (veckor)
German: AUCss, 0-21 Tage
Swedish: AUCss, 0-21 dagar
German: Unabhängig vom verwendeten Regime traten die meisten symptomatischen kardialen Ereignisse innerhalb der ersten 18 Monate auf.
Swedish: Oavsett vilken behandling som användes inträffade de flesta symtomatiska hjärthändelser inom de första 18 månaderna.
German: Wenn es nicht sofort verwendet wird, sollte die Vorbereitung unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgen.
Swedish: Om det inte används omedelbart ska beredning ske i kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
German: Die Chemotherapie wurde wie folgt verabreicht:
Swedish: Kemoterapi administrerades enligt följande:
German: 12 Monate*
Swedish: 12 månader*
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I FÖREKOMMANDE FALL OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
German: Das unterstützt die bestmögliche Wirkung Ihres Arzneimittels.
Swedish: Detta bidrar till att läkemedlet fungerar så bra som möjligt.
German: Vorsicht ist notwendig, um die Sterilität der zubereiteten Lösungen sicherzustellen.
Swedish: Noggrannhet måste iakttas för att säkerställa steriliteten på beredda lösningar.
German: Wenn Anthrazykline eingesetzt werden, sollte die Herzfunktion des Patienten sorgfältig überwacht werden.
Swedish: Om antracykliner används ska patientens hjärtfunktion noggrant övervakas.
German: • Die Infusionslösung sollte direkt nach der Verdünnung angewendet werden.
Swedish: • Infusionslösningar ska användas omedelbart efter utspädning.
German: Diese Patienten sollten deshalb nicht mit Herceptin behandelt werden (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Dessa patienter ska därför inte behandlas med Herceptin (se avsnitt 4.3).
German: Mediane Nachbeobachtung 8 Jahre**
Swedish: Medianuppföljningstid 8 år**
German: • Sie jemals eine Behandlung gegen Krebs erhalten haben.
Swedish: • du tidigare har fått någon annan behandling mot cancer.
German: Es kann vorkommen, dass Symptome sich verbessern und zu einem späteren Zeitpunkt wieder verschlechtern.
Swedish: Ibland kan symtomen förbättras och senare försämras.
German: *Cmin,ss - Cmin im Steady State **Cmax,ss = Cmax im Steady State ***Zeit bis 90 % von Steady State
Swedish: *Cmin,ss =Cmin vid steady state **Cmax, ss =Cmax vid steady state *** tid till 90% av steady state
German: AUC0-21 Tage
Swedish: AUC0-21 dagar
German: Dosierungen bis zu dieser Höhe wurden gut vertragen.
Swedish: Doser upp till denna nivå tolererades väl.
German: Keine Glukoselösung verwenden (siehe Abschnitt 6.2).
Swedish: Använd inte glukosinnehållande lösningar (se avsnitt 6.2).
German: Eine anfängliche Verbesserung gefolgt von einer klinischen Verschlechterung und verzögerten Reaktionen mit schneller klinischer Verschlechterung wurden ebenfalls berichtet.
Swedish: Initial förbättring följt av klinisk försämring och försenade reaktioner med snabb klinisk försämring har också rapporterats.
German: Es kam ebenfalls zu einer größeren Anzahl lokaler Reaktionen an der Injektionsstelle und häufigeren Blutdruckerhöhungen.
Swedish: Det var också fler lokala reaktioner vid injektionsstället och fler fick förhöjt blodtryck.
German: Die biologische Aktivität von D7D und die klinische Wirkung der Erhöhung dieses Metaboliten blieben ungewiss.
Swedish: Den biologiska aktiviteten av D7D och den kliniska betydelsen av ökad exponering av denna metabolit var oklar.
German: Kinder und Jugendliche Herceptin wird für alle Personen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Swedish: Barn och ungdomar Herceptin rekommenderas inte till någon yngre än 18 år.
German: Die klinische Relevanz dieser Antikörper ist nicht bekannt.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa antikroppar är inte känd.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.
Swedish: Om detta inträffar för dig ska du omedelbart kontakta din läkare.
German: Schmerzen in den Extremitäten
Swedish: Smärta i extremiteter
German: Nicht mit Glukoselösung verdünnen, da dadurch eine Proteinaggregation verursacht wird.
Swedish: Blanda inte med glukoslösningar eftersom dessa orsakar aggregation av proteinet.
German: Todesfälle wurden innerhalb von Stunden bis zu einer Woche nach der Infusion beobachtet.
Swedish: Dödsfall har inträffat inom timmar och upp till en vecka efter infusionen.
German: Als Injektionsstelle sollte zwischen dem linken und dem rechten Oberschenkel abgewechselt werden.
Swedish: Injektionsstället bör alternereras mellan vänster och höger lår.
German: Dieser Test wurde in einem zentralen Laboratorium durchgeführt, wobei eine Skala von 0 bis 3+ verwendet wurde.
Swedish: Denna experimentella undersökningsmetod som genomfördes på ett centralt laboratorium använde en skala från 0 till 3+.
German: • erhöhte Muskelspannung oder -steifheit (Hypertonus)
Swedish: • ökad muskeltonus eller spänning (hypertonus)
German: 82377 Penzberg Deutschland
Swedish: D-82377 Penzberg Tyskland
German: Daher kann für die Halbwertszeit von Trastuzumab kein konstanter Wert abgeleitet werden.
Swedish: Med anledning av detta kan ingen konstant halveringstid för trastuzumab fastställas.
German: Vorsicht ist geboten bei Pneumonitis, besonders bei Patienten, die gleichzeitig mit Taxanen behandelt werden.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid pneumonit, särskilt hos patienter som samtidigt behandlas med taxaner.
German: • Herzprobleme können während der Behandlung und manchmal nach Behandlungsende auftreten und schwerwiegend sein.
Swedish: • Hjärtproblem kan ibland förekomma under behandlingen och ibland efter att behandlingen avslutats och kan vara allvarliga.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Substanzen, monoklonale Antikörper, ATC-Code: L01XC03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC-kod: L01XC03
German: Die meisten Todesfälle waren auf Ereignisse zurückzuführen, die in Zusammenhang mit der zugrunde liegenden Krebserkrankung standen.
Swedish: Majoriteten av dödsfallen orsakades av händelser som var relaterade till den underliggande cancersjukdomen.
German: Keine Glukoselösung verwenden.
Swedish: Använd inte glukosinnehållande lösningar.
German: Fertilität Es liegen keine Daten zur Fertilität vor.
Swedish: Fertilitet Det finns inga fertilitetsdata tillgängliga.
German: Tabelle 12: Zusammenfassung der pathologischen Komplettremission (pCR)
Swedish: Tabell 12: Sammanfattning av patologisk komplett respons (pCR)
German: In anderen Situationen wird die Entscheidung über die Notwendigkeit einer zusätzlichen zytotoxischen Chemotherapie anhand individueller Faktoren getroffen.
Swedish: I övriga fall skall behovet av ytterligare cytotoxisk kemoterapi beslutas baserat på individuella faktorer.
German: Informationen zum vergleichenden Sicherheitsprofil, siehe Abschnitt 4.8.
Swedish: För jämförande säkerhetsprofil se avsnitt 4.8.
German: Die extrazelluläre Domäne des Rezeptors (ECD, p105) kann in den Blutstrom freigesetzt und in Serumproben gemessen werden.
Swedish: Den extracellulära domänen hos receptorn (ECD, p105) kan utsöndras i blodet och mätas i serumprov.
German: Die Reversibilität milder symptomatischer und asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion wurde bei 79,5 % der Patienten belegt.
Swedish: Reversibilitet för mild symtomatisk och asymtomatisk vänsterkammardysfunktion påvisades för 79,5 % av patienterna.
German: • gefolgt werden von der adäquaten Aufbewahrung der zubereiteten Lösung zur intravenösen Infusion, um die Aufrechterhaltung der aseptischen Bedingungen sicherzustellen.
Swedish: • följt av adekvat förvaring av beredd lösning för intravenös infusion för att säkerställa att aseptiska förhållanden bibehålls
German: • verminderte Anzahl der Blutplättchen
Swedish: • minskat antal blodplättar
German: Es können auch offizielle Empfehlungen zur Messung von HER2 angewendet werden.
Swedish: Officiella rekommendationer för HER2-testning kan också vara tillämpliga.
German: Ob Herceptin die Reproduktionsfähigkeit beeinträchtigen kann, ist nicht bekannt.
Swedish: Det är inte känt om Herceptin kan påverka reproduktionsförmågan.
German: Hypertensive Ereignisse
Swedish: Hypertensiva händelser
German: Details zu Risikominimierungsmaßnahmen, die mit dem EU-Risikomanagement-Plan übereinstimmen, sind in Abschnitt 4.4 dargestellt.
Swedish: Detaljer om riskminimiseringsåtgärder i enlighet med EU:s riskhanteringsplan presenteras i avsnitt 4.4.
German: Die Studie an Kaninchen wurde speziell durchgeführt, um lokale Verträglichkeitsaspekte zu untersuchen.
Swedish: Kaninstudien utformades för att specifikt undersöka lokala toleransaspekter.
German: Patienten sollten auf die Möglichkeit eines derartigen späten Auftretens hingewiesen werden und angewiesen werden, ihren Arzt zu benachrichtigen, wenn diese Symptome auftreten.
Swedish: Patienterna ska varnas för risken för sådana sena reaktioner och ska instrueras att kontakta sin läkare om dessa symtom inträffar.
German: (l/Tag)
Swedish: (l/dag)
German: Die Mehrzahl dieser Nebenwirkungen treten während oder innerhalb der ersten 2,5 Stunden nach Beginn der ersten Infusion auf.
Swedish: De flesta av dessa händelser inträffar under eller inom 2,5 timmar efter starten av den första infusionen.
German: Diese können mäßig bis schwer sein und wurden mit Todesfällen in Verbindung gebracht (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Dessa kan vara måttliga till allvarliga och har varit förenade med dödsfall (se avsnitt 4.8).
German: Das häufigste schwere Ereignis war Arzneimittelüberempfindlichkeit.
Swedish: Den vanligaste allvarliga reaktionen var överkänslighetsreaktioner mot läkemedel.
German: Was ist Herceptin und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Herceptin är och vad det används för
German: Die Anzahl der Infusionen, die Sie erhalten werden, hängt davon ab, wie Sie auf die Behandlung ansprechen.
Swedish: Antal infusioner som du får beror på vilken effekt av behandlingen du har.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 600 mg/5 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 600 mg/5 ml
German: Da Herceptin keine antimikrobiellen Konservierungsstoffe enthält, sollte das Arzneimittel aus mikrobiologischer Sicht sofort verwendet werden.
Swedish: Eftersom Herceptin inte innehåller något antimikrobiellt konserveringsmedel, ska läkemedlet ur mikrobiologisk synpunkt användas omedelbart.
German: Es wird keine Initialdosis benötigt.
Swedish: Ingen startdos krävs.
German: • verminderte Anzahl roter Blutkörperchen und weißer Blutkörperchen (die helfen Infektionen abzuwehren), manchmal mit Fieber
Swedish: • låga värden av röda blodkroppar och vita blodkroppar (vilka hjälper kroppen att bekämpa infektioner) ibland med feber
German: Monoklonale Antikörper binden an Eiweiße oder Antigene.
Swedish: Monoklonala antikroppar fästs vid specifika proteiner eller antigen.
German: Solche Methoden müssen eine ausreichende Präzision und Richtigkeit aufweisen, um eine HER2-Überexpression zu zeigen und müssen in der Lage sein, zwischen mäßiger (übereinstimmend mit 2+) und starker (übereinstimmend mit 3+) Überexpression von HER2 unterscheiden zu können.
Swedish: Sådana metoder bör naturligtvis också vara tillräckligt noggranna och tillförlitliga för att påvisa överuttryck av HER2 och måste kunna särskilja mellan måttligt (överensstämmande med 2+) och starkt (överensstämmande med 3+) överuttryck av HER2.
German: • Der Wirkstoff ist: Trastuzumab.
Swedish: • Den aktiva substansen är trastuzumab.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
German: Zusätzlich sind Angaben, die nach der Markteinführung berichtet wurden, Bestandteil der Tabelle 1.
Swedish: Dessutom är termer som rapporterades efter marknadsintroduktionen inkluderade i tabell 1.
German: Es ist nicht bekannt, ob Trastuzumab beim Menschen in die Milch übertritt.
Swedish: Det är inte känt om trastuzumab utsöndras i human bröstmjölk.
German: • unter aseptischen Bedingungen von geschulten Mitarbeitern entsprechend den Regeln der guten Praxis, insbesondere in Bezug auf die aseptische Zubereitung von Parenteralia, durchgeführt werden.
Swedish: • utförd under aseptiska förhållanden med tränad personal i enlighet med god beredningssed särskilt med avseende på aseptisk beredning av parenterala produkter.
German: Klinisch signifikante Wechselwirkungen zwischen Herceptin und den in klinischen Studien gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln wurden nicht beobachtet.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner mellan Herceptin och samtidiga läkemedel som använts i kliniska studier har inte observerats.
German: Herceptin kann bei metastasiertem Brustkrebs auch einmal wöchentlich verabreicht werden.
Swedish: Herceptin kan också ges en gång per vecka vid metastaserad bröstcancer.
German: Die mediane Gesamtüberlebenszeit verlängerte sich bei den Patienten im Kombinationsarm um 4,6 Monate.
Swedish: Medianöverlevnaden förlängdes med 4,6 månader för patienter i kombinationsbehandlingsgruppen.
German: Herceptin kann Atembeschwerden verursachen, insbesondere bei erstmaliger Anwendung.
Swedish: Herceptin kan orsaka andningssvårigheter, framförallt när det ges första gången.
German: ** Der p-Wert für das Gesamtüberleben (OS) überschritt die vordefinierte statistische Grenze für den Vergleich von AC→PH gegenüber AC→P nicht
Swedish: **p-värdet för överlevnad (OS) korsade inte den fördefinierade statistiska gränsen för jämförelsen av AC→PH med AC→P.
German: Dieser Zustand kann für Ihr sich entwickelndes Kind in der Gebärmutter schädlich sein und wurde mit einer nicht vollständigen Entwicklung der Lungen in Verbindung gebracht, die zum fötalen Tod führte.
Swedish: Detta tillstånd kan vara skadligt för ditt barn i livmodern och har förknippats med att lungorna inte utvecklas fullt ut vilket resulterat i fosterdöd.
German: Mehr als 70 % der aufgenommenen Patienten zeigten eine Überexpression von 3+.
Swedish: Mer än 70 % av patienterna som inkluderades hade 3+ överuttryck.
German: Die erste Dosis Ihrer Behandlung wird über 90 Minuten verabreicht und Sie werden von qualifiziertem medizinischem Personal beobachtet, für den Fall, dass irgendwelche Nebenwirkungen auftreten.
Swedish: Den första dosen ges under 90 minuter och du kommer att observeras av sjukvårdpersonal medan du får det ifall du skulle få några biverkningar.
German: Der HER2-Test ist obligatorisch vor Beginn der Therapie durchzuführen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Swedish: HER2-testning är obligatoriskt innan behandling påbörjas (se avsnitt 4.4 och 5.1).
German: • zusätzlichen Zyklen von adjuvantem Herceptin (um eine Behandlungsdauer von einem Jahr zu erreichen).
Swedish: • ytterligare cykler av adjuvant Herceptin (till totalt 1 års behandling).
German: Die subkutane Darreichungsform von Herceptin wurde lokal und systemisch gut vertragen.
Swedish: Herceptin subkutan formulering tolererades väl både lokalt och systemiskt.
German: Zirkulierendes HER2-ECD
Swedish: Cirkulerande secernerat HER2 ECD
German: Einzeldosen von bis zu 960 mg der subkutanen Darreichungsform von Herceptin wurden verabreicht, ohne dass unerwünschte Wirkungen berichtet wurden.
Swedish: Enstaka doser av upp till 960 mg Herceptin subkutan formulering har administrerats utan att några ogynnsamma effekter rapporterats.
German: Der primäre Endpunkt war das Gesamtüberleben, definiert als Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum, an dem der Patient verstarb, unabhängig von der jeweiligen Todesursache.
Swedish: Det primära effektmåttet var överlevnad och definierades som tiden från randomiseringsdatumet till datum för dödsfall, oavsett orsak.
German: Im adjuvanten Behandlungssetting wurde Herceptin in vier groß angelegten, multizentrischen, randomisierten Studien untersucht:
Swedish: Herceptin vid adjuvant behandling studerades i fyra stora, randomiserade multicenterstudier:
German: Nach dem Öffnen der Durchstechflasche sollte die Lösung sofort verwendet werden.
Swedish: Efter att injektionsflaskan öppnats ska lösningen användas omedelbart.
German: Zum Zeitpunkt der Analyse waren insgesamt 349 randomisierte Patienten gestorben: 182 Patienten (62,8 %) im Kontrollarm und 167 Patienten (56,8 %) im Behandlungsarm.
Swedish: Vid tidpunkten för analysen hade totalt 349 randomiserade patienter dött: 182 patienter (62,8 %) i kontrollgruppen och 167 patienter (56,8 %) i behandlingsgruppen.
German: Herceptin ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Swedish: Herceptin är endast avsett för engångsanvändning.
German: Lassen Sie die Durchstechflasche für etwa 5 Minuten ruhig stehen.
Swedish: Låt injektionsflaskan stå ca 5 minuter.
German: Diese Ereignisse können als Teil einer infusionsbedingten Reaktion oder mit verzögertem Beginn eintreten.
Swedish: Dessa händelser kan uppstå som en del av en infusionsrelaterad reaktion eller med ett fördröjt insättande.
German: Die mediane Tmax nach der subkutanen Verabreichung betrug ungefähr 3 Tage, bei hoher interindividueller Variabilität (Spanne 1 - 14 Tage).
Swedish: Medianvärde för Tmax efter subkutan administrering var cirka 3 dagar, med hög interindividuell variabilitet (intervall 1-14 dagar).
German: Wenn Sie die erste Dosis gut vertragen haben, kann die nächste Dosis über 30 Minuten verabreicht werden (siehe Abschnitt 2 unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Swedish: Om den första dosen tolereras väl kan påföljande doser ges under 30 minuter (se avsnitt 2 under "Varningar och försiktighet").
German: Hierfür sollten genaue und validierte Untersuchungsmethoden angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Swedish: Tillförlitliga och validerade metoder ska användas (se avsnitt 4.4 och 5.1).
German: Herceptin subkutan
Swedish: Herceptin subkutant
German: Siehe Abschnitt 5.1 zu Dosierungen bei kombinierter Chemotherapie.
Swedish: Se avsnitt 5.1 för dosering av kemoterapikombinationer.
German: Herceptin enthält als Wirkstoff Trastuzumab, einen monoklonalen Antikörper.
Swedish: Herceptin innehåller det aktiva innehållsämnet trastuzumab, som är en monoklonal antikropp.
German: Informieren Sie umgehend einen Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Swedish: Tala omedelbart om för en läkare eller sjuksköterska om du märker någon av följande biverkningar:
German: Diese Patienten sollten zur Untersuchung an einen Kardiologen überwiesen und weiterhin beobachtet werden.
Swedish: Alla sådana patienter ska remitteras för undersökning hos en kardiolog och följas upp.