FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando il sistema è applicato sulla parte inferiore interna del braccio, la quantità di fentanil assorbita è inferiore del 20% circa rispetto all'applicazione sulla parte superiore esterna del braccio o sul torace.
Norwegian Bokmål: Når systemet settes på innsiden av underarmen, absorberes omtrent 20 % mindre fentanyl enn når det festes på utsiden av overarmen eller brystet.
Italian: Qualora IONSYS venga somministrato alla madre durante il parto, deve essere prontamente disponibile un antidoto per il bambino.
Norwegian Bokmål: Hvis IONSYS administreres til moren i løpet av denne tiden, bør et antistoff være lett tilgjengelig for barnet.
Italian: Fissare il sistema alla cute del paziente premendo saldamente i bordi o ricorrendo all'uso di un cerotto non allergenico 2.
Norwegian Bokmål: Fest systemet til pasientens hud ved å presse fast ned i kantene eller sette på ikke allergifremkallende tape 2.
Italian: Fentanil deve essere usato con cautela nei pazienti con tumori cerebrali o altre significative lesioni cerebrali occupanti spazio.
Norwegian Bokmål: Fentanyl bør brukes med forsiktighet til pasienter med hjernetumorer eller andre signifikante plasskrevende lesjoner i hjernen.
Italian: In generale, la massima concentrazione sierica di fentanil viene raggiunta circa 15 minuti dopo l'attivazione di una dose.
Norwegian Bokmål: Generelt sett oppstår maksimal serumkonsentrasjon av fentanyl omtrent 15 minutter etter doseaktivering.
Italian: Si consiglia di non allattare nelle 24 ore successive alla rimozione di IONSYS.
Norwegian Bokmål: Amming anbefales ikke i 24 timer etter fjerning av IONSYS.
Italian: IONSYS può provocare sonnolenza, capogiri o offuscamento della vista.
Norwegian Bokmål: IONSYS kan gjøre deg søvnig, svimmel eller forårsake uklart syn.
Italian: Smaltire il resto del sistema, inclusi i componenti elettronici, in conformità con le procedure ospedaliere per le batterie usate.
Norwegian Bokmål: Avhend resten av systemet, med elektronikken, i henhold til sykehusets prosedyrer for avhending av batterier.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Incline Therapeutics Europe Ltd 21 St. Thomas Street
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Incline Therapeutics Europe Ltd 21 St. Thomas Street Bristol
Italian: Stato fisico
Norwegian Bokmål: Fysisk status
Italian: Altri medicinali e IONSYS Informi il medico o l'infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og IONSYS Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Italian: Qualora l'idrogel di fentanil entri a contatto con la pelle durante l'applicazione o la rimozione, l'area deve essere lavata con abbondante acqua.
Norwegian Bokmål: Hvis fentanylhydrogel kommer i kontakt med huden under påføring eller fjerning, skal området vaskes med rikelige mengder vann.
Italian: IONSYS è solo per uso transdermico.
Norwegian Bokmål: IONSYS er kun beregnet til transdermal bruk.
Italian: Contatto cutaneo inadeguato
Norwegian Bokmål: Dårlig hudkontakt
Italian: Appetito ridotto Ipocalcemia Ipoglicemia
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt Hypokalsemi Hypoglykemi
Italian: Un sistema IONSYS usato non deve essere riapplicato su un paziente.
Norwegian Bokmål: Brukte IONSYS-systemer må ikke påsettes pasientene på nytt.
Italian: Le concentrazioni sieriche medie osservate in pazienti nel post-operatorio sono risultate comprese nel range di 0,4-1,5 ng/ml in un periodo di somministrazione di 24 ore.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig serumkonsentrasjon observert hos pasienter etter kirurgi var i området 0,4-1,5 ng/ml over en doseringsperiode på 24 timer.
Italian: IONSYS deve essere applicato su pelle intatta, non irritata e non irradiata.
Norwegian Bokmål: IONSYS bør påføres på intakt, ikke-irritert hud som ikke har vært utsatt for strålebehandling.
Italian: Fentanil è metabolizzato in metaboliti inattivi nel fegato.
Norwegian Bokmål: Fentanyl metaboliseres til inaktive metabolitter i leveren.
Italian: I pazienti devono evitare di bagnare IONSYS.
Norwegian Bokmål: Pasienten må passe på at IONSYS ikke blir våt.
Italian: • se soffre di gravi problemi respiratori o di fibrosi cistica.
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av alvorlige pusteproblemer eller har cystisk fibrose
Italian: La tabella 2 sottostante riporta i dati di efficacia al termine delle 24 ore per la popolazione di pazienti valutabili.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene etter 24 timer vises i tabell 2 nedenfor for pasientpopulasjonen som ble evaluert.
Italian: Errore di sistema
Norwegian Bokmål: Systemfeil
Italian: IONSYS è usato nel trattamento di breve durata del dolore da moderato a grave in adulti a seguito di un intervento chirurgico.
Norwegian Bokmål: IONSYS brukes til å behandle kortvarig moderat til alvorlig smerte hos voksne etter en operasjon.
Italian: Fentanil è metabolizzato principalmente nel fegato in norfentanil da parte dell'isoforma CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Fentanyl metaboliseres hovedsakelig til norfentanyl av CYP3A4-isoform i leveren.
Italian: In uno studio condotto sui ratti fentanil non ha alterato la fertilità maschile.
Norwegian Bokmål: I en studie med rotter påvirket ikke fentanyl hannenes fertilitet.
Italian: • Tenere il dispositivo di controllo in una mano e con l'altra tirare la linguetta rossa per separare l'alloggiamento dell'idrogel dal sistema.
Norwegian Bokmål: • Hold kontrollenheten i den ene hånden, og trekk i den røde klaffen med den andre hånden for å skille hydrogelhuset fra systemet.
Italian: A seguito di discussioni e concertazioni con le Autorità nazionali competenti di ciascuno Stato membro dove IONSYS sarà lanciato, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurarsi che tutti gli operatori sanitari che prevedibilmente prescriveranno, dispenseranno o somministreranno IONSYS siano informati, a mezzo di una lettera informativa, sulla possibilità di accedere / abbiano accesso a quanto segue:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for at, etter samråd og enighet med Statens legemiddelverk, alt helsepersonell som forventes å forskrive, tildele eller administrere IONSYS informeres gjennom et informasjonsskriv om tilgangen til/gis følgende:
Italian: Anche la quantità media di oppioidi aggiuntivi utilizzati in questo intervallo di tempo è risultata simile nei pazienti trattati con IONSYS e ACP con morfina (ovvero nei quattro studi la dose media di morfina è stata di 5,0-7,5 mg nei pazienti trattati con IONSYS rispetto a 5,4-7,7 mg nei pazienti in ACP con morfina).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig mengde ekstra opioider som ble brukt i løpet av denne tiden, var også tilsvarende hos pasientene som ble behandlet med IONSYS og PCA-morfin, dvs. et område på tvers av de 4 studiene med en gjennomsnittsdose på 5,0-7,5 mg morfin hos pasientene som ble behandlet med IONSYS sammenlignet med en gjennomsnittsdose på 5,4-7,7 mg morfin hos pasienter som fikk PCA-morfin.
Italian: • Estrarre l'unità di rilascio del farmaco dalla bustina e posizionarla su una superficie rigida e piana.
Norwegian Bokmål: • Fjern legemiddelenheten fra doseposen, og plasser den på en hard, flat overflate.
Italian: Display dosi erogate
Norwegian Bokmål: Display for tilførte doser
Italian: Spia rossa lampeggiante per 15 secondi
Norwegian Bokmål: Blinkende rødt lys i 15 sekunder
Italian: • Quando la spia verde lampeggia lentamente, IONSYS è pronto per l'erogazione di una dose.
Norwegian Bokmål: • Når den grønne lampen blinker sakte, er IONSYS klar for dosering.
Italian: Tenere il dispositivo di controllo in una mano e con l'altra tirare la linguetta rossa per separare l'alloggiamento dell'idrogel dal sistema.
Norwegian Bokmål: Hold kontrollenheten i den ene hånden og trekk i den røde klaffen med den andre hånden for å skille hydrogelhuset fra systemet.
Italian: • Allineare le forme corrispondenti del dispositivo di controllo e dell'unità di rilascio del farmaco e premere saldamente le due parti ai due estremi.
Norwegian Bokmål: • Juster formene på kontrollenheten og legemiddelenheten etter hverandre og press de to delene hardt sammen i begge ender.
Italian: Alcuni medicinali possono interferire con il modo in cui IONSYS agisce o aumentare la probabilità di effetti indesiderati.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke hvordan IONSYS fungerer eller gjøre det mer sannsynlig at du får bivirkninger.
Italian: Una volta rimosso IONSYS, lei potrà notare piccoli segni rossastri sulla pelle nel punto in cui era applicato.
Norwegian Bokmål: Når IONSYS er fjernet, kan det etterlate små røde merker på huden.
Italian: Ipertensione, ipotensione ortostatica, vasodilatazione
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Ortostatisk hypotensjon Vasodilatasjon
Italian: Questo effetto potrebbe essere dovuto ad alterate cure materne o potrebbe essere un effetto diretto di fentanil sulla progenie.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan enten skyldes endret maternal omsorg eller en direkte effekt av fentanyl på avkommet.
Italian: Dopo il rilascio di una dose al bisogno con IONSYS, fentanil ha un'emivita di assorbimento di circa 15 minuti.
Norwegian Bokmål: Etter en dose fentanyl fra IONSYS administrert etter behov, har fentanyl en absorpsjonshalveringstid på omtrent 15 minutter.
Italian: L'uso concomitante di medicinali attivi sul sistema nervoso centrale può aumentare il rischio di depressione respiratoria (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CNS-aktive legemidler kan øke risikoen for respirasjonsdepresjon (se pkt.
Italian: IONSYS deve essere somministrato con cautela a pazienti con insufficienza renale o epatica moderata o grave (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: IONSYS bør administreres med forsiktighet til pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon (se pkt.
Italian: Il sistema IONSYS utilizzato viene smaltito dal personale medico.
Norwegian Bokmål: Brukt IONSYS-system avhendes av helsepersonellet.
Italian: • incapacità di urinare
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å late vannet
Italian: L'uso concomitante di altri farmaci depressivi del sistema nervoso centrale, compresi altri oppioidi, sedativi o ipnotici, anestetici generali, fenotiazine, tranquillanti, miorilassanti, antistaminici con effetto sedativo e bevande alcoliche, può indurre effetti depressivi additivi.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre legemidler som demper sentralnervesystemet, inkludert andre opioider, sedativer eller hypnotika, midler for generell anestesi, fenotiaziner, beroligende midler, muskel- og skjelettavslappende midler, sederende antihistaminer og alkoholholdige drikkevarer kan føre til additiv sedativ effekt.
Italian: Lei non deve iniziare l'allattamento fino a quando non siano trascorse 24 ore dalla rimozione del sistema IONSYS.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke starte ammingen før IONSYS-systemet har vært fjernet i 24 timer.
Italian: Se il sistema emette nuovamente un segnale acustico, rimuoverlo e smaltirlo e applicare un nuovo sistema in una differente sede cutanea
Norwegian Bokmål: Hvis systemet piper igjen, fjerner og kaster du systemet og setter et nytt system på et annet sted på huden.
Italian: Cerchio che gira durante l'erogazione
Norwegian Bokmål: Roterende sirkel under dosering
Italian: • sta assumendo medicinali che potrebbero provocare sonnolenza come sonniferi, tranquillanti, medicinali per combattere l'ansia o medicinali per le allergie (antistaminici);
Norwegian Bokmål: • du bruker legemidler som kan gjøre deg søvnig, som sovetabletter, beroligende midler, angstdempende midler eller allergilegemidler (antihistaminer)
Italian: Display vuoto
Norwegian Bokmål: Tomt display
Italian: Il trattamento prolungato con fentanil, il principio attivo di IONSYS, può provocare sintomi da astinenza nel neonato.
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling med fentanyl, virkestoffet i IONSYS, kan forårsake abstinenssymptomer hos det nyfødte barnet.
Italian: • depressione, pensieri anomali
Norwegian Bokmål: • depresjon, unormale tanker
Italian: Negli studi condotti su due specie (ratti e conigli) non sono emerse indicazioni di effetti teratogeni.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på teratogene effekter ved studier med to arter (rotter og kaniner).
Italian: I pazienti sono stati inizialmente titolati a una dose di fentanil o morfina per via endovenosa che ha consentito loro di raggiungere una condizione di comfort, quindi sono stati randomizzati a IONSYS o a un sistema corrispondente con placebo.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble først titrert til komfortabel tilstand med intravenøs fentanyl eller morfin, og ble så randomisert til IONSYS eller et tilsvarende placebosystem.
Italian: L'operatore sanitario deve assicurarsi che il paziente abbia compreso che, in caso di sospetto guasto o malfunzionamento del sistema, deve avvisare immediatamente l'operatore sanitario.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet må sikre at pasientene forstår at om de mistenker utstyrssvikt eller feilfunksjon, må de kontakte helsepersonellet umiddelbart.
Italian: Malattia polmonare cronica
Norwegian Bokmål: Kronisk lungesykdom
Italian: IONSYS è usato esclusivamente in ospedale.
Norwegian Bokmål: IONSYS brukes bare på sykehus.
Italian: • sensazione di confusione o di agitazione
Norwegian Bokmål: • forvirring eller opphisselse
Italian: L'uso concomitante di IONSYS con potenti inibitori del CYP3A4 (p. es. ritonavir, ketoconazolo, itraconazolo, troleandomicina, claritromicina e nelfinavir) o di moderati inibitori del CYP3A4 (p. es. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicina, fluconazolo, fosamprenavir, succo di pompelmo e verapamil) può determinare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di fentanil con potenziale aumento o prolungamento sia degli effetti terapeutici che delle reazioni avverse e conseguente sviluppo di depressione respiratoria grave.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av potente CYP3A4-hemmere (f.eks. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycin, klaritromycin og nelfinavir) eller moderate CYP3A4-hemmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fosamprenavir, grapefruktjuice og verapamil) og IONSYS kan føre til økt fentanylkonsentrasjon i plasma, som kan øke eller forlenge både terapeutisk effekt og bivirkningene, og som kan forårsake alvorlig respirasjonsdepresjon.
Italian: IC 95%a, b Valutazione globale del paziente del metodo di analgesiaprime 24 ore (% di pazienti con valutazione buona o eccellente)
Norwegian Bokmål: Pasientens generelle vurdering av smertekontrollmetode første 24 timer (% av pasientenes vurdering som var bra eller utmerket)
Italian: • ha problemi al fegato o ai reni
Norwegian Bokmål: • du har problemer med lever eller nyrer
Italian: Preparazione della sede di applicazione
Norwegian Bokmål: Klargjøring av påføringsstedet
Italian: Se IONSYS si allenta o inizia a distaccarsi dalle pelle, fissarlo alla cute del paziente premendo saldamente i bordi o ricorrendo all'uso di un cerotto non allergenico.
Norwegian Bokmål: Hvis IONSYS ser ut til å være løs eller løsne fra huden, fester du det til pasientens hud ved å presse fast ned på kantene eller feste med ikke allergifremkallende tape.
Italian: In tutti gli studi clinici controllati non sono emerse differenze generali nella sicurezza di IONSYS fentanil 40 microgrammi nei pazienti anziani (≥65 anni, inclusa una sottopopolazione di età ≥75 anni) e nei pazienti adulti.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert generelle forskjeller i sikkerheten av IONSYS fentanyl 40 mikrogram til eldre pasienter (≥ 65 år, inkludert en subpopulasjon ≥ 75 år) og voksne pasienter i noen av de kontrollerte studiene.
Italian: Quando il sistema viene rimosso dopo l'ultima dose, la riduzione della concentrazione sierica di fentanil è simile a quella di fentanil per via endovenosa.
Norwegian Bokmål: Når systemet fjernes etter siste dose, svarer reduksjonen i fentanylkonsentrasjonen i serum til konsentrasjonen av intravenøs fentanyl.
Italian: • Il medico o l'infermiere prepara IONSYS per l'uso e glielo applica sulla parte superiore esterna del braccio o sul torace.
Norwegian Bokmål: • Lege eller sykepleier gjør IONSYS klar for bruk og fester det til overarm eller bryst.
Italian: L'abuso di fentanil può essere simile a quello di altri agonisti oppioidi.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan misbrukes på tilsvarende måte som andre opioidagonister.
Italian: I dati relativi alla somministrazione endovenosa di fentanil in pazienti con insufficienza renale indicano che il suo volume di distribuzione può cambiare con la dialisi.
Norwegian Bokmål: Data fra pasienter med nyresvikt som fikk fentanyl intravenøst, tyder på at distribusjonsvolumet for fentanyl kan endres ved dialyse.
Italian: Al termine delle 24 ore di utilizzo o una volta somministrate 80 dosi, la spia verde si spegne e il display lampeggia mostrando il numero delle dosi erogate.
Norwegian Bokmål: På slutten av bruksperioden på 24 timer eller etter at 80 doser er administrert, slås den grønne lampen av og antallet tilførte doser blinker på og av.
Italian: Fentanil è un analgesico oppioide, che interagisce principalmente con il recettore µ per gli oppioidi.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er et opioidanalgetikum, som hovedsakelig interagerer med opioid-µ-reseptoren.
Italian: Qualora il paziente necessiti di ulteriore analgesia, è possibile applicare un nuovo sistema in un'altra sede cutanea sulla parte superiore esterna del braccio o sul torace.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten trenger ytterligere smertebehandling, kan et nytt system settes på et nytt sted på huden på utsiden av overarmen eller på brystet.
Italian: Smaltire il sistema conformemente alle istruzioni riportate nel paragrafo 6.6 3.
Norwegian Bokmål: Avhend systemet i henhold til instruksjonene i punkt 6.6
Italian: • diminuzione del senso del tatto o della sensibilità
Norwegian Bokmål: • redusert oppfatning av berøring eller sansning
Italian: Dose raccomandata Ogni dose di IONSYS rilascia 40 microgrammi di fentanil.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Hver dose fra IONSYS tilfører 40 mikrogram fentanyl.
Italian: Le reazioni avverse più comunemente segnalate sono nausea, vomito e reazioni nella sede di applicazione come eritema e prurito.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var kvalme, oppkast og reaksjoner på påføringsstedet, som erytem og pruritus.
Italian: Qualora la situazione clinica lo richieda, occorre liberare e mantenere pervie le vie aeree, possibilmente con una cannula orofaringea o endotracheale, prevedendo la somministrazione di ossigeno e la respirazione assistita o controllata, se opportuno.
Norwegian Bokmål: Hvis den kliniske situasjonen tilsier det, skal åpne luftveier sikres og opprettholdes, muligens ved hjelp av orofaryngeal luftvei eller endotrakealtube.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA IN CARTONE ESTERNA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE
Italian: IONSYS è un piccolo dispositivo applicato sulla pelle del torace o della parte superiore del braccio.
Norwegian Bokmål: IONSYS er en liten enhet som festes på huden på overarmen eller brystet.
Italian: Negli studi con controllo attivo l'utilizzo di IONSYS è risultato simile a quello di morfina somministrata tramite pompa endovenosa con ACP.
Norwegian Bokmål: På tvers av de aktivt kontrollerte studiene var doseringen med IONSYS tilsvarende som ved bruk av intravenøs PCA-morfinpumpe.
Italian: Aprire l'astuccio tirando via il coperchio.
Norwegian Bokmål: Åpne brettet ved å trekke lokket tilbake.
Italian: • bassi livelli sierici di calcio/glucosio/potassio
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av kalsium/glukose/kalium i blodserum
Italian: Al termine dell'autotest, sul display viene visualizzato il numero "0" e la spia verde lampeggia lentamente a indicare che IONSYS è pronto per l'applicazione.
Norwegian Bokmål: På slutten av selvtesten viser displayet tallet 0, og en sakte blinkende grønn lampe viser at IONSYS er klar til å settes på.
Italian: Come conservare IONSYS 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer IONSYS 6.
Italian: • sta assumendo antidolorifici detti agonisti parziali come buprenorfina, nalbufina, pentazocina;
Norwegian Bokmål: • du bruker smertelindrende midler av type partielle agonister, som buprenorfin, nalbufin og pentazocin
Italian: L'emivita dell'antagonista può essere breve, pertanto può essere necessaria la sua somministrazione o infusione ripetuta.
Norwegian Bokmål: Derfor kan gjentatt administrasjon eller infusjon av antagonisten være nødvendig.
Italian: • complicazioni nella guarigione delle ferite
Norwegian Bokmål: • komplikasjoner ved sårtilheling
Italian: • sta assumendo medicinali usati per il trattamento della nausea e del vomito (come aprepitant);
Norwegian Bokmål: • du bruker legemidler som brukes til å behandle kvalme og oppkast (som aprepitant)
Italian: Che cos'è IONSYS e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva IONSYS er og hva det brukes mot
Italian: Se in qualsiasi momento durante l'uso il sistema inizia a distaccarsi dalla pelle, è possibile usare un cerotto non allergenico per far aderire i bordi e garantire il contatto totale con la pelle.
Norwegian Bokmål: Hvis systemet på et eller annet tidspunkt løsner fra huden, brukes en ikke allergifremkallende tape til å feste kantene, slik at systemet kommer i full kontakt med huden.
Italian: Ogni dose di IONSYS rilascia 40 microgrammi di fentanil nell'arco di 10 minuti fino a un massimo di 240 microgrammi/ora (6 dosi, ciascuna della durata di 10 minuti).
Norwegian Bokmål: Hver dose IONSYS tilfører 40 mikrogram fentanyl over en periode på 10 minutter, opptil maksimalt 240 mikrogram per time (6 doser hver av 10 minutters varighet).
Italian: Spia rossa lampeggiante Segnale acustico continuo
Norwegian Bokmål: • Kontinuerlig blinkende rødt lys
Italian: Tuttavia, una volta rimosso, lo stesso IONSYS non può più essere riapplicato.
Norwegian Bokmål: Når IONSYS-systemet er fjernet, må det imidlertid ikke settes på igjen.
Italian: • materiale educativo (inclusa la checklist per i medici prescrittori) per gli operatori sanitari
Norwegian Bokmål: • Instruksjoner vedrørende bruk og destruksjon av IONSYS • Opplæringsmateriell (inkludert sjekkliste for forskrivere) til helsepersonellet
Italian: IONSYS è indicato per la gestione del dolore acuto post-operatorio da moderato a grave in pazienti adulti.
Norwegian Bokmål: IONSYS er indisert til behandling av akutte moderate til alvorlige postoperative smerter hos voksne pasienter.
Italian: Estrarre la bustina e il dispositivo di controllo.
Norwegian Bokmål: Fjern doseposen og kontrollenheten.
Italian: I dati sull'uso di IONSYS nella popolazione pediatrica si limitano alle informazioni emerse da un unico studio clinico, nell'ambito del quale 28 pazienti pediatrici, di età compresa tra 6 e 16 anni, sono stati trattati con IONSYS fentanil 40 microgrammi dopo insufficiente analgesia con IONSYS fentanil 25 microgrammi.
Norwegian Bokmål: Ved denne studien ble 28 pediatriske pasienter mellom 6 og 16 år behandlet med IONSYS fentanyl 40 mikrogram etter at de hadde opplevd utilstrekkelig analgesi med IONSYS fentanyl 25 mikrogram.
Italian: IONSYS viene rimosso dal paziente sollevandolo a partire dalla linguetta rossa e staccandolo dalla sede di applicazione.
Norwegian Bokmål: IONSYS fjernes fra pasienten ved å ta tak i den røde klaffen og trekke systemet av huden.
Italian: Fentanil è escreto nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Fentanyl utskilles i morsmelk hos mennesker.
Italian: Per pulire la sede d'applicazione, non devono essere usati saponi, oli, lozioni o qualunque altro agente che potrebbe irritare la pelle o alterarne le caratteristiche di assorbimento.
Norwegian Bokmål: Ved rengjøring av påføringsstedet skal det ikke brukes såpe, olje, kremer eller andre midler som kan irritere huden eller endre absorpsjonsegenskapene.
Italian: Negli studi C-2000-007 e CAPSS-320, dopo 3 ore l'uso concomitante di analgesici non era consentito.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av analgetika var ikke tillatt etter 3 timer i studie C-200-007 og CAPSS-320.
Italian: Il profilo di assorbimento farmacocinetico si ripete ad ogni applicazione in una nuova sede, pertanto ad ogni nuova applicazione l'assorbimento è inizialmente più basso.
Norwegian Bokmål: Følgelig blir absorpsjonen innledningsvis lavere ved hver nye påsetting.