FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Agencija bo prejela seznam vprašanj in odgovorila nanje ter bo razrešnico prejela v juniju.
Bulgarian: Агенцията ще получи списък с въпроси, на които тя ще отговори, за да получи освобождаването от отговорност през юни.
Slovenian: • Predstavitev: EMA v letu 2010 - najpomembnejši dogodki.
Bulgarian: Презентация: EMA през 2010 г. - важни въпроси.
Slovenian: Sčasoma bo treba te zamude pojasniti.
Bulgarian: Причината за закъсненията ще трябва да се изясни с времето.
Slovenian: Na področju IT pa je potreben bolj strateški pristop z jasno opredeljenimi prednostnimi nalogami.
Bulgarian: В областта на информационните технологии се призовава към по-стратегически подход с по-ясни приоритети.
Slovenian: V poročilu so navedena tudi področja, na katerih je prišlo do zamud.
Bulgarian: Докладът идентифицира области, където има някои закъснения.
Slovenian: Odbor je poudaril svojo vlogo pri varovanju javnega interesa in ugleda agencije.
Bulgarian: Съветът подчерта ролята си да защитава обществения интерес и репутацията на Агенцията.
Slovenian: • postopek za imenovanje izvršnega direktorja (seja odbora bo potekala 5. maja 2011, kot je bilo načrtovano);
Bulgarian: Процедурата за назначаване на Изпълнителен директор (събранието на Съвета на 5 май 2011 г. ще се проведе, както е планирано).
Slovenian: Prostori agencije
Bulgarian: Помещения на Агенцията
Slovenian: Dvodnevna seja upravnega odbora Evropske agencije za zdravila (EMA) se je začela dne 16. marca 2011 s predstavitvijo in izmenjavo stališč o naslednjih temah:
Bulgarian: Двудневното събрание на Управителния съвет на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започна на 16 март 2011 г. с презентации и обмяна на мнения по следните теми:
Slovenian: Odbor se je strinjal, da je treba revizijo sistema EudraVigilance izvesti najkasneje do zadnjega četrtletja leta 2014.
Bulgarian: Съветът подкрепя мнението, че одитът на EudraVigilance трябва да се проведе най-късно до последното тримесечие на 2014 г.
Slovenian: Vršilec dolžnosti izvršnega direktorja se je 11. marca 2011 sestal s komisarjem Dallijem.
Bulgarian: Действащият изпълнителен директор се срещна с комисар Дали на 11 март 2011 г.
Slovenian: Izjave o navzkrižju interesov
Bulgarian: Декларация за конфликт на интереси
Slovenian: • srečanje z Evropsko komisijo za razpravo o načelih prihodnje uredbe o pristojbinah (vključno z vprašanjem o nalogah, ki se ne plačujejo);
Bulgarian: Срещата с Европейската комисия за обсъждане на принципите на бъдещия Регламент за таксите (включително проблемът с незаплатените задачи).
Slovenian: Skupno število zaposlenih, potrebnih za celovito izvajanje zakonodaje (postopno v naslednjih petih letih), je lahko večje.
Bulgarian: Общото наемане на персонал, което е нужно за пълното въвеждане на законодателството (разделено на етапи през следващите пет години), може да бъде по-голямо.
Slovenian: • delovna skupina za razpoložljivost zdravil, ki je zaključila mandat;
Bulgarian: Екипът за наличността на лекарства, който е приключил мандата си.
Slovenian: Dokument je usklajen s spremenjenimi pravili, ki jih je določila Evropska komisija.
Bulgarian: Документът следва преразгледаните правила, определени от Европейската комисия.
Slovenian: • Poročilo nepremičninske družbe BNP Paribas Real Estate.
Bulgarian: Доклад от BNP Paribas Real Estate.
Slovenian: Vršilec dolžnosti izvršnega direktorja je komisarja obvestil tudi o „projektu 2014".
Bulgarian: Действащият изпълнителен директор също така информира комисаря за „проект 2014 г."
Slovenian: • zakonodajni predlog o informiranju bolnikov (razprave se bodo ponovno začele na ravni Sveta);
Bulgarian: Законовото предложение за информацията за пациенти (обсъжданията ще започнат отново на ниво Европейски Съвет).
Slovenian: Celotno letno poročilo bo upravnemu odboru predloženo maja 2011 za sprejetje na seji junija 2011.
Bulgarian: Пълният годишен доклад ще бъде предоставен на Съвета през май 2011 г. за одобрение на заседанието през юни
Slovenian: Skupina trenutno pripravlja sklop dokumentov, vključno z dokumentom, ki bo urejal vlogo predsednikov upravnih odborov, s čimer želi oblikovati najboljšo prakso na tem področju.
Bulgarian: Групата понастоящем работи върху набор от документи, включително документ за ролята на председателите на управителните съвети, за да се определи най-добрата практика в тази област.
Slovenian: Evropska komisija je sprožila pregled uredbe o pristojbinah.
Bulgarian: Европейската комисия започва преразглеждане на регламента за таксите.
Slovenian: Če pet ali več članov izrazi zadržek, bo predsednik zadevnega odbora 1 naprošen, da pred zaključkom postopka izrazi svoje stališče.
Bulgarian: Ако пет или повече членове изразят възражение, ще трябва да има разговор с председателя на съответния комитет1 и ще бъде поискана неговата/нейната гледна точка преди приключване на процедурата.
Slovenian: Revizija „Listine nalog in odgovornosti računovodij agencije"
Bulgarian: Преразглеждане на „Харта на задачите и отговорностите на счетоводителя на Агенцията"
Slovenian: Seje sta se udeležili dve novi agenciji.
Bulgarian: Две нови агенции се присъединиха към заседанието.
Slovenian: Dokument bo objavljen na spletni strani agencije.
Bulgarian: Документът ще бъде публикуван на уебсайта на Агенцията.
Slovenian: • javno posvetovanje o direktivi o preglednosti (predlog za pregled direktive bo izdan do konca leta 2011).
Bulgarian: Консултацията с обществото относно Директивата за прозрачност (предложение за преразглеждане на директивата може да бъде отправено до края на 2011 г.).
Slovenian: Odbor se je seznanil z dokumentom, ki vsebuje podrobnosti o projektih IKT in proračun za leto 2012.
Bulgarian: Съветът се информира за документа, който предоставя повече подробности за проектите по информационни и комуникационни технологии и бюджета за 2012 г.
Slovenian: Na zadnji seji je predsednik agencije EMA predsedovanje skupine predal predsedniku agencije EFSA.
Bulgarian: На последното заседание председателят на ЕМА предаде председателството на групата на председателя на ЕОБХ.
Slovenian: • Predstavitev: Projekt 2014; posodobitev za upravni odbor.
Bulgarian: Проект 2014 г.; Актуализация на Управителния съвет.
Slovenian: Letno poročilo za leto 2010
Bulgarian: Годишен доклад за 2010 г.
Slovenian: Odbor je ugotovil, da je bilo število novih kemičnih sestavin in število mnenj manjše v primerjavi s številom kemičnih sestavin in mnenj, prejetih v preteklih treh letih.
Bulgarian: Съветът отбелязва, че броят на нови химични образувания и броят становища са по-малко от онези, получени през предходните три години.
Slovenian: Razrešnica
Bulgarian: Освобождаване от отговорност
Slovenian: Do pomembnega povečanja delovanja je prišlo na področju pediatričnih postopkov (okoli 20 % več v primerjavi z letom 2009) in inšpekcijskih pregledov (30-odstotno povečanje), izrazito pa se je povečalo tudi število vlog za veterinarsko znanstveno svetovanje (prejetih je bilo 21 vlog oziroma 90 % več).
Bulgarian: Има значително увеличение в броя педиатрични процедури (около 20 % повече от 2009 г.) и инспекции (повишение от 30 %), както и много голямо увеличение на заявленията за научна консултация при лекарства за ветеринарна употреба (21 получени заявления, което е увеличение от 90 %).
Slovenian: Odbor je zaprosil za informacije o vodenju postopkov naročanja in zaposlovanja ter o njegovem delu na področju obvladovanja navzkrižja interesov, kar naj bi bilo vključeno v končni delovni program.
Bulgarian: Съветът изиска информация за управлението на процедурите по набавяне и наемане на персонал, както и за работата в областта на управлението на конфликтите на интереси, която трябва да се включи в окончателната програма за работа.
Slovenian: Odbor je sklenil, da nobena predstavljena dejavnost ne predstavlja možnega navzkrižja interesov.
Bulgarian: Съветът заключава, че никоя от съобщените дейности не представлява конфликт на интереси.
Slovenian: Vse proračunske zahteve v zvezi z izvajanjem zakonodaje o farmakovigilanci so bile sprejete samo začasno in morajo v naslednjih mesecih postati v celoti izvedljive.
Bulgarian: Всички бюджетни изисквания, свързани с въвеждането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност, са само условно приети и трябва да бъдат направени напълно приемливи през следващите месеци.
Slovenian: Večji del novih dejavnosti agencije izhaja iz izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci, ki bo začela veljati julija 2012.
Bulgarian: Основният набор от нови дейности на Агенцията произлиза от въвеждането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност, което влиза в сила през юли 2012.
Slovenian: 1 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ali Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) или Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP).
Slovenian: Odbor je sprejel načrt za 612 delovnih mest, kar pomeni 45 novih delovnih mest, potrebnih za pripravo in izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci.
Bulgarian: Съветът приема плана за създаване на 612 позиции, което представлява увеличение с 45 позиции, нужни за подготвянето и въвеждането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност.
Slovenian: Odbor je podprl predlagane prehodne ukrepe za farmacevtsko industrijo, da bo delovala v skladu z rokom 2. julija 2011 za elektronsko predložitev informacij o zdravilih za uporabo v humani medicini.
Bulgarian: Съветът подкрепя предложените междинни мерки, според които фармацевтичната индустрия трябва да спази крайния срок 2 юли 2011 г. за електронно подаване на информация за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Slovenian: Seznam udeležencev
Bulgarian: Списък на участниците
Slovenian: Upravni odbor je sprejel predhodni delovni program in predhodni predlog proračuna za leto 2012.
Bulgarian: Управителният съвет прие предварителната програма за работа и предварителния проектобюджет за 2012 г.
Slovenian: Trenutno agencija posreduje letna poročila, ki so bila pripravljena na službi za notranjo revizijo in v Odboru za presojo in svetovanje, ter končna poročila Evropskega računskega sodišča z odgovori agencije.
Bulgarian: Агенцията предоставя годишни доклади, изготвени от звеното за вътрешен одит и от Консултативния одитен комитет (ААС), както и окончателни доклади от Европейската сметна палата с отговорите на Агенцията.
Slovenian: Evropska komisija je odbor opozorila, da v Komisiji še vedno poteka razprava o prispevku EU ter da je treba zahteve po povečanju proračunskih sredstev ali števila zaposlenih ustrezno utemeljiti, še posebno v obdobju krize.
Bulgarian: Европейската комисия насочи вниманието на Съвета към факта, че приносът на ЕС все още се обсъжда в рамките на Комисията и че всяко увеличение на нуждите от по-голям бюджет или повече персонал трябва да се подкрепи надлежно с доказателства, особено в периодите на криза.
Slovenian: Predsedujoči: Pat O'Mahony
Bulgarian: Председател: Pat O'Mahony
Slovenian: • nova zakonodaja o ponarejenih zdravilih (besedilo zakona bo verjetno objavljeno v Uradnem listu maja 2011);
Bulgarian: Новото законодателство за фалшифицирани лекарства (текстът на законодателството вероятно ще се публикува в Официалния вестник през май 2011 г.).
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil z ustnim poročilom o dejavnostih agencije v letu 2010.
Bulgarian: Съветът отбелязва устния доклад за дейностите на Агенцията през 2010 г.
Slovenian: Agencija bo pristojnim nacionalnim organom posredovala posamezne sezname, s katerimi bodo lahko pregledali uspešnost svojega delovanja.
Bulgarian: Агенцията ще предостави на националните компетентни органи списъци с индивидуалните насоки, за да преразгледат тяхното собствено изпълнение.
Slovenian: To povečanje je predvsem posledica prošnje za povečanje prispevkov EU za financiranje izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci v letu 2012 in povečanja prihodkov iz pristojbin zaradi pričakovanega povečanja delovne obremenitve.
Bulgarian: Това увеличение се дължи главно на увеличението в поискания принос на ЕС за финансиране на въвеждането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност през 2012 г., както и увеличение в прихода от такси поради очакваното увеличение на натовареността.
Slovenian: Dogovorjeno je bilo tudi, da lahko predsedniki zaprosijo za možnost, da na sejah odborov drugih agencij sodelujejo kot opazovalci.
Bulgarian: Също така е прието председателите да могат да участват като наблюдатели на събранията на съвети на други агенции.
Slovenian: Spremenjeni postopek zdaj predvideva, da je kandidat potrjen in se postopek zaključi, razen če pet ali več članov izrazi zadržek glede imenovanja.
Bulgarian: Преразгледаната процедура сега предвижда кандидатът да се счита за приет и процедурата - затворена, ако няма пет или повече членове, които да изразят техните възражения по отношение на номинацията.
Slovenian: To je morda posledica manjšega števila vlog in nihanj v številu predloženih vlog med letom.
Bulgarian: Това може да се дължи на намаляването на броя заявления за регистрация и колебанията при подаване на заявления през годината.
Slovenian: Agencija, ki ji za leto 2011 niso odobrili novih delovnih mest, se srečuje s težavami pri zaposlovanju znanstvenega osebja kot pogodbenih sodelavcev zaradi kratkoročnosti pogodb in nižje ravni nadomestil.
Bulgarian: Агенцията не е получила нови длъжности за 2011 г. и изпитва трудности при наемане на научен персонал, като договорно наети служители, поради краткия период на договорите и ниското ниво на заплащане.
Slovenian: Člani so izrazili obžalovanje zaradi poznega obvestila Thomasa Lönngrena o podrobnostih njegovega delovanja.
Bulgarian: Членове изразиха съжаление за късното уведомление от г-н Льонгрен относно информация за неговите дейности.
Slovenian: Postopek posvetovanja v upravnem odboru za imenovanja v odbora CHMP in CVMP: nadaljevanje razprave iz decembra 2010
Bulgarian: Процедура за консултация от Управителния съвет за назначения в СНМР и CVMP: продължение на обсъждането от декември 2010 г.
Slovenian: Zapisnik je objavljen na spletni strani agencije.
Bulgarian: Протоколът е публикуван на уебсайта на Агенцията.
Slovenian: Odbor je podprl tudi predloge za ohranitev sistema EudraVigilance, dokler ne bodo uvedene vse funkcionalnosti (v zvezi z upravljanjem kakovosti podatkov, podporo sistemu EVDAS in pregledanim izvajanjem politike dostopa do sistema EudraVigilance).
Bulgarian: Съветът също така подкрепя предложенията за поддържане на системата EudraVigilance, докато се въведат новите функционалности (във връзка с управление на качеството на данните, поддръжка на EVDAS и преразгледаното въвеждане на политиката за достъп до EudraVigilance).
Slovenian: • načrti za omejeno in ciljno usmerjeno spremembo uredbe o kaznih (s poudarkom na področju uporabe uredbe; javna razprava se bo začela spomladi leta 2011);
Bulgarian: Планове за ограничено и целево изменение на Регламента за глоби (с акцент върху обхвата на регламента; ще се стартира консултация с обществото през пролетта на 2011 г.).
Slovenian: Odbor je nakazal, da od prihodnjega izvršnega direktorja pričakuje, da ga bo o svojih namenih obvestil pravočasno in pred koncem mandata.
Bulgarian: Съветът посочи, че очаква следващите изпълнителни директори да го информират за намерения си преди края на мандата си.
Slovenian: Predsedujoči je člane odbora pozval, naj prostovoljno prevzamejo mesta tematskih koordinatorjev za analizo in oceno Letnega poročila o dejavnostih za leto 2010 vršilca dolžnosti izvršnega direktorja.
Bulgarian: Председателят покани членовете на Съвета да влязат по желание в ролята на координатори на темите за анализа и оценката на годишния доклад за дейностите на действащия изпълнителен директор за 2010 г.
Slovenian: Odbor se je seznanil tudi z velikim obsegom delovanja na področju sprememb.
Bulgarian: Съветът също така отбелязва високата активност в областта на измененията.
Slovenian: Razprava je bila zaprta za javnost, v njej pa sta bili izpostavljeni dve morebitni področji navzkrižja interesov: prvič, ali bi se pri opravljanju katere koli dejavnosti pojavilo tveganje za zlorabo zaupnih ali zaščitenih informacij, pridobljenih med njegovim vodenjem agencije; in drugič, ali bi katera koli dejavnost lahko pomenila tveganje za neprimerno vplivanje na sprejete odločitve agencije.
Bulgarian: Обсъждането се проведе при затворени врати и се концентрира върху две области на потенциален конфликт на интереси: първо, дали някоя от дейностите представлява риск за злоупотреба с конфиденциална или поверителна информация, получена по време на неговото ръководство в Агенцията; и второ, дали някоя от дейностите представлява риск за неподходящо влияние върху решенията на Агенцията.
Slovenian: • Nesamodejni prenos proračunskih sredstev iz leta 2010 v leto 2011, zaključeno 13. januarja 2011.
Bulgarian: Неавтоматично прехвърляне на кредити от 2010 в 2011 г., завършено на 13 януари 2011 г.
Slovenian: To vključuje šest posvetovanj o novem članstvu v odborih CHMP in CVMP, potrditev nesamodejnega prenosa proračunskih sredstev iz leta 2010 v leto 2011 ter potrditev zapisnika 69. seje upravnega odbora z dne 16. decembra, kot je navedeno v nadaljevanju:
Bulgarian: Това включва шест консултации за ново членство в Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) и Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP), приемането на неавтоматични прехвърляния на кредити от 2010 в 2011 г. и приемането на протокол от 69-тото заседание на Управителния съвет от 16-ти декември, както е посочено подолу:
Slovenian: Poročilo o uspešnosti znanstvenih postopkov agencije: glavni kazalniki uspešnosti za zdravila za humano in veterinarsko uporabo
Bulgarian: Доклад за изпълнението на научните процедури на Агенцията: ключови индикатори за изпълнение (KPI) при лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба
Slovenian: Glavni kazalniki uspešnosti omogočajo nadzorovanje izvajanja novih veljavnih sporazumov o sodelovanju s pristojnimi nacionalnimi organi.
Bulgarian: Ключовите индикатори за изпълнение позволяват изпълнението на ново установените договори за сътрудничество с националните компетентни органи, които ще бъдат контролирани.
Slovenian: Če bo pregled zaključen kasneje, kot je predvideno dokončanje del za izvajanje zakonodaje, je agencija Evropsko komisijo zaprosila, da za vmesno obdobje zagotovi dodatna finančna sredstva.
Bulgarian: В случай че преразглеждането приключи по-късно от срока за въвеждането на законодателството, Агенцията иска от Европейската комисия да предостави допълнителни финансови ресурси в промеждутъка.
Slovenian: Pogoji, ki jih je sprejel odbor, določajo tudi, da gospod Lönngren pri svojem poslovnem delovanju ne sme biti v stiku z zaposlenimi agencije ali člani odborov, prav tako pa ne sme predstavljati ali spremljati tretjih strank na srečanjih z agencijo.
Bulgarian: Условията, поставени от Съвета, също така изискват г-н Льонгрен да не контактува с персонал на Агенцията или членове на комитети в контекста на професионалните си дейности, нито да представлява или придружава трети лица на срещи с Агенцията.
Slovenian: Člani so bili pozvani, naj navedejo kakršne koli posebne interese v zvezi s katero koli točko dnevnega reda, ki bi lahko vplivali na njihovo neodvisnost.
Bulgarian: Членовете бяха приканени да декларират всички специфични интереси, които биха могли да бъдат възприети като накърняващи тяхната независимост по отношение на точките в дневния ред.
Slovenian: Manjše število generičnih zdravil v centraliziranih postopkih je posledica politike Evropske komisije o več vlogah za zdravila, odobrena po centraliziranem postopku.
Bulgarian: По-малкият брой генерични лекарства, регистрирани по централизирана процедура е, резултат от политиката на Европейската комисия за паралелни заявления за централно разрешени продукти.
Slovenian: Opažen je bil tudi postopen premik od kemičnih k biološkim zdravilom in od splošnih k bolj specializiranim vrstam zdravil ter večje število vlog malih in srednje velikih podjetij.
Bulgarian: Наблюдава се постепенно преминаване от химични към биологични продукти и от общи към поспециализирани видове лекарства, както и увеличение на броя заявления за регистрация от малки и средни предприятия.
Slovenian: Po imenovanju Marcusa Müllnerja kot predstavnika vodij agencij za zdravila v Odbor za telematiko pri upravnem odboru (Management Board Telematics Committee, MBTC) je predsedujoči pozval člane, naj se prijavijo za mesto predstavnika upravnega odbora v odboru MBTC.
Bulgarian: След назначаването на Маркъс Мюлнер (Marcus Müllner) като представител на Ръководителите на агенциите по лекарствата (HMA) пред Комитета по телематиката на Управителния съвет (MBTC), председателят покани членовете да изразят интереса си да представляват Управителния съвет в
Slovenian: Srečanje s komisionarjem Dallijem
Bulgarian: Среща с комисар Дали (Dalli)
Slovenian: • napredek v zvezi s petimi pozivi v okviru postopka za družbeno odgovornost na področju farmacevtskih izdelkov: usklajen dostop do zdravil sirot, povečevanje zmogljivosti na podlagi pogodbenih sporazumov za inovativna zdravila, vstop biološko podobnih zdravil na tržišče, zagotavljanje oskrbe majhnih trgov in spodbujanje dobrega upravljanja na področju zdravil brez recepta;
Bulgarian: Развитието на петте искания в рамките на процеса за корпоративна отговорност в областта на лекарствените продукти: координиран достъп до лекарствата-сираци, капацитет въз основа на договори за иновативни лекарства, пазарен достъп за биоподобни продукти, улесняващ доставките на малките пазари и допринасящ за доброто управление на лекарствата, отпускани без лекарско предписание.
Slovenian: Proračun za leto 2011
Bulgarian: Бюджет за 2011 г.
Slovenian: Giulia Del Brenna Lenita Lindstrom Stefaan Van Der Spiegel
Bulgarian: Giulia Del Brenna Lenita Lindström Stefaan Van Der Spiegel
Slovenian: • pregled zakonodaje o kliničnih preskušanjih (cilj je predlog v drugem četrtletju leta 2012);
Bulgarian: Преразглеждането на законодателството за клинични изпитвания (целевият срок на предложението е втората четвърт на 2012 г.).
Slovenian: Posodobljene informacije s seje predsednikov agencij EU
Bulgarian: Актуализация от заседанието на председателите на агенциите в ЕС
Slovenian: Dnevni red za sejo dne 17. marca 2011
Bulgarian: Дневен ред на събранието на 17 март 2011 г.
Slovenian: • srečanje z organi za medicinske pripomočke;
Bulgarian: Среща с органите по медицинските изделия.
Slovenian: Upravni odbor je tudi predlagal, da se preučijo potrebe regulativnih organov po usposabljanju in se nato upoštevajo pri projektih, ki se izvajajo v okviru pobude za inovativna zdravila (IMI).
Bulgarian: Управителният съвет също така предлага да се обмисли как да се отразят нуждите от обучение на регулаторите в проектите, които са предприети съгласно инициативата за иновативни лекарства (IMI).
Slovenian: • Nadaljevanje dela za podrobnejšo pojasnitev nalog agencij EMA in ECDC na področju snovi človeškega izvora (oblikuje se koncept; predlog bo oblikovan na junijski seji upravnega odbora);
Bulgarian: Постоянната работа върху изясняването на задачите на ЕМА и ЕCDC в областта на веществата от човешки произход (концептуалният документ е в процес на разработване; ще бъде направено предложение на събранието на Управителния съвет през юни).
Slovenian: Brigitte Batliner (Lihtenštajn) Gro Ramsten Wesenberg (Norveška)
Bulgarian: Brigitte Batliner (Лихтенщайн) Gro Ramsten Wesenberg (Норвегия)
Slovenian: Posebej je poudaril pomen preglednosti in zaradi varovanja javnega interesa zaprosil vršilca dolžnosti izvršnega direktorja, da na spletni strani agencije EMA objavi njegovo odločitev, skupaj s podporno dokumentacijo.
Bulgarian: Той отдава голямо значение на прозрачността и, действайки в интерес на обществото, изисква от действащия изпълнителен директор да публикува решението си заедно с придружаващите документи на уебсайта на EMA.
Slovenian: Odbor je potrdil naslednjo strateško usmeritev, ki omogoča, da priprave za izvajanje potekajo brez zamud, agencijo pa je zaprosil, da nenehno spremlja dogajanje med izvajanjem zakonodaje.
Bulgarian: Съветът приема следния стратегически курс, позволяващ подготовката на въвеждането да продължи без закъснение, като Агенцията е приканена да следи ситуацията в процес на работа, докато напредва въвеждането на законодателството.