FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Agresivita, nepokoj
Estonian: • agressioon, rahutus
Slovak: Štúdie s perorálnym podávaním gravidným potkanom a králikom nepreukázali teratogénny potenciál rivastigmínu.
Estonian: Tiinetel rottidel ja küülikutel suukaudsete ravimivormidega tehtud uuringud ei viidanud rivastigmiini teratogeensusele.
Slovak: Preto má ošetrujúci lekár má pravidelne prehodnocovať schopnosť pacientov s demenciou liečených rivastigmínom naďalej viesť vozidlo alebo obsluhovať zložité stroje.
Estonian: Seetõttu peab raviarst rivastigmiinravil oleva dementsusega patsiendi võimet juhtida autot ning töötada keerukate masinatega regulaarselt uuesti hindama.
Slovak: Náplň kapsule: - Mikrokryštalická celulóza - Magnéziumstearát - Hypromelóza
Estonian: Kapsli sisu: - mikrokristalne tselluloos - magneesiumstearaat - hüpromelloos - kolloidne veevaba ränidioksiid
Slovak: Dátum prvého obnovenia: 19/08/2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11.12.2009 Müügiloa esmase uuendamise kuupäev: 19.08.2014
Slovak: Rivastigmín ako inhibítor cholínesterázy môže počas anestézie zvýšiť účinky myorelaxancií sukcinylcholínového typu.
Estonian: Koliinesteraasi inhibiitorina võib rivastigmiin suurendada suktsinüülkoliini tüüpi lihaslõõgastite toimet anesteesia ajal.
Slovak: Pri prepočte na plochu povrchu tela bola expozícia rivastigmínu a jeho metabolitom približne rovnaká, ako je pri najvyššej odporúčanej dávke u ľudí, t.j. 12 mg/deň; ak sa však porovná s najvyššou dávkou u ľudí,
Estonian: Inimese kehapindalale normaliseerimisel olid rivastigmiini ja selle metaboliitide kontsentratsioonid ligikaudu samaväärsed inimesele soovitatud maksimaalse annusega 12 mg päevas, kuid võrreldes inimese maksimaalse annusega saavutati loomadel 6-kordne ekspositsioon.
Slovak: Podanie rivastigmínu neovplyvňuje predĺženie protrombínového času vyvolané warfarínom.
Estonian: Varfariiniga seotud protrombiini aja pikenemist rivastigmiin ei mõjutanud.
Slovak: Ako uchovávať Rivastigmine 1 A Pharma Obsah balenia a ďalšie informácie
Estonian: Kuidas Rivastigmine 1 A Pharma't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: Ronda Santa Maria 158 ES-08210
Estonian: Kõvad želatiinikapslid Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Slovak: Placebo n=472
Estonian: Platseebo N=472
Slovak: - Ďalšie zložky sú: benzoan sodný, kyselina citrónová, citrónan sodný, farbivo chinolínová žltá (E104) a čistená voda.
Estonian: - Abiained on järgmised: naatriumbensoaat, sidrunhape, naatriumtsitraat, kinoliinkollane (E104) ja puhastatud vesi.
Slovak: Nepoužívajte Rivastigmine 1 A Pharma po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke.
Estonian: Ärge kasutage ravimit Rivastigmine 1 A Pharma pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kartongkarbile.
Slovak: Na mieste na koži, kde bola aplikovaná náplasť rivastigmínu sa môžu objaviť reakcie miernej alebo strednej intenzity.
Estonian: Rivastigmiiniplaastrit kasutades võivad tekkida nahale manustamiskoha reaktsioonid, mis on tavaliselt kergekujulised või keskmise tugevusega.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky, uvedené ďalej v tabuľke 1, sú zhrnutím údajov u pacientov s Alzheimerovou demenciou liečených rivastigmínom.
Estonian: Tabelis 1 toodud andmed kõrvaltoimete kohta on kogutud rivastigmiiniga ravitud Alzheimeri dementsusega patsientidelt.
Slovak: Avšak vzhľadom na zvýšenú expozíciu u týchto populácií sa majú dôsledne dodržiavať odporúčania pre titrovanie dávky podľa individuálnej znášanlivosti, pretože u pacientov s klinicky významným poškodením funkcie obličiek alebo pečene sa môže v závislosti od dávky vyskytnúť viac nežiaducich reakcií.
Estonian: Sellegipoolest tuleks täpselt järgida annuse suurendamise juhiseid ja arvestada ravimi individuaalset talutavust, kuna ravimi sisaldus plasmas suureneb ja kliiniliselt olulise neeru- või maksakahjustusega patsientidel võib esineda rohkem annusest sõltuvaid kõrvaltoimeid.
Slovak: Účinok liečby sa nesledoval v placebom kontrolovaných klinických štúdiách trvajúcich dlhšie ako 6 mesiacov.
Estonian: Platseebokontrollitud uuringutes on ravi mõju uuritud kuni 6 kuud.
Slovak: Najčastejšie sa zaznamenali gastrointestinálne nežiaduce účinky (ADR) vrátane nauzey (38%) a vracania (23%), najmä počas titrácie dávky.
Estonian: Kõige sagedamini ning eelkõige annuse suurendamisel on teatatud seedetrakti kõrvaltoimetest, nagu iiveldus (38%) ja oksendamine (23%).
Slovak: Rovnako sa má zvážiť ukončenie liečby, ak už nie sú prítomné dôkazy o terapeutickom účinku.
Estonian: Ravi tuleks katkestada ka juhul, kui pikema ajal vältel ei ole ravi mõju täheldada.
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg tvrdé kapsuly
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kõvakapslid Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kõvakapslid Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kõvakapslid Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kõvakapslid
Slovak: V iných prípadoch sa rivastigmín vysadil (pozrite si časť 4.8).
Estonian: Teistel juhtudel võib rivastigmiini ära jätta (vt lõik 4.8).
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Rivastigmine 1 A Pharma
Estonian: Oluline teave mõningate Rivastigmine 1 A Pharma koostisainete suhtes
Slovak: Vzhľadom na metabolizmus rivastigmínu sú nepravdepodobné metabolické liekové interakcie, hoci rivastigmín môže inhibovať metabolizmus iných látok sprostredkovaný butyrylcholínesterázou.
Estonian: Arvestades ainevahetust, ei ole metaboolsed koostoimed teiste ravimitega tõenäolised, kuigi rivastigmiin võib pärssida teiste ainete buturüülkoliinesteraasi vahendatud metabolismi.
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledovali, perorálny roztok rivastigmínu sa však môže používať u tejto populácie pacientov za predpokladu, že sa vykonáva dôsledné monitorovanie (pozri časť 4.4 a 5.2).
Estonian: Tõsiste maksakahjustustega patsiente ei ole uuritud, kuid rivastigmiini suukaudset lahust võib sellel patsientide rühmal kasutada eeldusel, et patsiente jälgitakse hoolikalt (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Slovak: Ak omylom užijete viac Rivastigmine 1 A Pharma, ako máte, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Estonian: Kui võtate Rivastigmine 1 A Pharma't kogemata rohkem kui peaksite, informeerige sellest oma arsti.
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledovali, kapsule rivastigmínu sa však môžu používať u tejto populácie pacientov za predpokladu, že sa vykonáva dôsledné monitorovanie (pozri časti 4.4 a 5.2).
Estonian: Tõsiste maksakahjustustega patsiente ei ole uuritud, kuid rivastigmiini kapsleid võib sellel patsientide rühmal kasutada eeldusel, et patsiente jälgitakse hoolikalt (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Slovak: Preto je potrebné postupovať opatrne, keď sa rivastigmín kombinuje s betablokátormi a tiež s inými látkami, ktoré vyvolávajú bradykardiu (napr. antiarytmiká triedy III, blokátory kalciových kanálov, digtalisový glykozid, pilokarpín).
Estonian: Seetõttu tuleb rivastigmiini võtmisel koos beetablokaatorite ning teiste bradükardiaravimitega (nt III klassi antiarütmikumid, kaltsiumikanali antagonistid, digitaalisgklükosiid, pilokarpiin) olla ettevaatlik.
Slovak: Hyperhidróza
Estonian: Hüperhüdroos
Slovak: Zvýšenie hodnôt funkcie pečene
Estonian: Maksafunktsiooni näitajate tõus Hepatiit
Slovak: Nedochádza k akumulácii rivastigmínu alebo dekarbamylovaného metabolitu u pacientov s Alzheimerovou chorobou.
Estonian: Alzheimeri tõvega patsientidel rivastigmiin ega selle dekarbamüülitud metaboliit ei kuhju.
Slovak: Inhibícia aktivity butyrylcholínesterázy v CSF 14 pacientov s Alzheimerovou chorobou liečených rivastigmínom bola podobná ako inhibícia aktivity AChE.
Estonian: Buturüülkoliinesteraasi toime pärssimine liikvoris oli 14 rivastigmiini saanud Alzheimeri haigel sarnane atsetüülkoliinesteraasile.
Slovak: Analýza farmakokinetiky populácie preukázala, že požívanie nikotínu zvyšuje klírens perorálne podaného rivastigmínu o 23 % u pacientov s Alzheimerovou chorobou (n =
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et nikotiini tarbimine suurendab Alzheimeri tõvega patsientidel rivastigmiini suukaudset kliirensit 23% võrra (n = 75 suitsetajat ja 549 mittesuitsetajat) pärast rivastigmiini suukaudsete kapslite annuseid kuni 12 mg/päevas.
Slovak: Okrem toho sa vyskytli postmarketingové prípady závratu, tremoru, bolesti hlavy, somnolencie, stavu zmätenia, hypertenzie, halucinácií a celkovej slabosti.
Estonian: Samuti on turuletulekujärgselt esinenud pearinglust, treemorit, peavalu, unisust, segasusseisundit, hüpertensiooni, hallutsinatsioone ja halba enesetunnet.
Slovak: Ak sa Vás to týka, lekár Vás počas liečby týmto liekom možno bude musieť starostlivejšie sledovať.
Estonian: Kui teil esineb ükski nimetatud kõrvaltoimetest, võib teie arst pidada vajalikuks teostada põhjalikumat järelvalvet ravimi kasutamise ajal.
Slovak: Sledovaní pacienti mali skóre MMSE (Mini-Mental State Examination) 10-24.
Estonian: Uuritud patsientide MMSE (Mini-Mental testi) skoor oli vahemikus 10-24.
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej choroby a demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou.
Estonian: Nende ensüümide blokeerimisega aitab Rivastigmine 1 A Pharma tõstab ajus atsetüülkoliini taset, mis aitab vähendada Alzheimeri tõve ja Parkinsoni tõvega kaasuva dementsuse sümptomeid.
Slovak: Vopred definované nežiaduce udalosti, ktoré môžu odrážať zhoršenie parkinsonovských symptómov u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou
Estonian: Eelmääratletud kõrvaltoimed, mis võivad Parkinsoni tõvega seotud dementsusega patsientidel viidata parkinsonismi sümptomite süvenemisele
Slovak: Čo je Rivastigmine 1 A Pharma a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Rivastigmine 1 A Pharma ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Perorálny roztok rivastigmínu je možné prehĺtať priamo zo striekačky.
Estonian: Rivastigmiini suukaudne lahus tuleb otse süstlast alla neelata.
Slovak: Fľaša zo skla typu III jantárovej farby s viečkom bezpečným pred deťmi, prívodnou hadičkou a samonastaviteľnou zátkou.
Estonian: III tüüpi merevaikkollasest klaasist pudel, millel on lastekindel kork, vedelikuni ulatuv toru ning aluskork.
Slovak: Perorálny roztok je zabalený spolu s perorálnou dávkovacou striekačkou v plastovej skúmavke.
Estonian: Suukaudse lahuse pakendis on kaasas plastümbrises annustamissüstal.
Slovak: REGISTRÁCIE C. OSTATNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledovali.
Estonian: Tõsise maksapuudulikkusega patsiente pole uuritud.
Slovak: A Pharma perorálny roztok spotrebujte v priebehu 1 mesiaca od otvorenia fľaše.
Estonian: Kasutage Rivastigmine 1 A Pharma suukaudne lahus ära 1 kuu jooksul pärast pudeli avamist.
Slovak: Pacienti zaradení do tejto klinickej štúdie mali skóre MMSE (Mini-Mental State Examination) 10-24.
Estonian: Sellesse uuringusse kaasatud patsientide MMSE (Mini-Mental testi) skoor oli 10-24.
Slovak: Najvyššia povolená dávka je 6 mg (čo zodpovedá 3 ml) dvakrát denne.
Estonian: • Kõrgeim ööpäevane annus on 6 mg, (vastab 3 ml), mis tuleb võtta kaks korda päevas.
Slovak: - keď ste mali kožnú reakciu poukazujúcu na alergickú kontaktnú dermatitídu s rivastigmínom.
Estonian: - kui teil on varem tekkinud nahareaktsioone, mis viitavad rivastigmiiniga seotud allergilisele kontaktdermatiidile.
Slovak: ŠKATUĽA NA HDPE FĽAŠU OZNAČENIE HDPE FĽAŠE
Estonian: HDPE PUDELI ETIKETT
Slovak: - Fľaše z HDPE uzavreté plastovým diskom a plastovým uzáverom.
Estonian: - HDPE purgid, millel on tihendiga plastkork.
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou chorobou inhibícia AChE rivastigmínom v CSF závisela od dávky až do 6 mg podávaných dvakrát denne, čo bola najvyššia skúšaná dávka.
Estonian: Alzheimeri tõvega patsientidel oli rivastigmiini vahendatud atsetüülkoliinesteraasi inhibitsioon liikvoris annusest sõltuv kuni annuseni 6 mg kaks korda päevas (suurim uuritud annus).
Slovak: Výskyt a závažnosť nežiaducich účinkov sa všeobecne zvyšujú pri vyšších dávkach.
Estonian: Üldjuhul annuste tõustes kõrvaltoimete sagedus ja raskusaste suurenevad.
Slovak: Tak ako iné cholínomimetiká, rivastigmín môže zosilniť alebo vyvolať extrapyramídové symptómy.
Estonian: Nii nagu teised kolinomimeetikumid võib ka rivastigmiin ekstrapüramidaalnähte vallandada või süvendada.
Slovak: Predpísané množstvo roztoku sa má odobrať z fľaše pomocou priloženej perorálnej dávkovacej striekačky.
Estonian: Vajalik kogus lahust võetakse pudelist kaasasoleva annustamissüstlaga.
Slovak: Rivastigmine účinkuje tak, že blokuje enzýmy, ktoré odbúrava acetylcholín: acetylcholínsteráza a butyrylcholínsteráza.
Estonian: Rivastigmiin blokeerib atsetüülkoliini lõhustavaid ensüüme: atsetüülkoliinesteraasi ja butürüülkoliinesteraasi.
Slovak: Ak zabudnete užiť Rivastigmine 1 A Pharma
Estonian: Kui te unustate ravimit Rivastigmine 1 A Pharma võtta
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli zaznamenané pri transdermálnych náplastiach a ktoré sa môžu vyskytnúť pri tvrdých kapsulách:
Estonian: Teised transdermaalse plaastri kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda suukaudse lahusega:
Slovak: Ak ste tehotná, musí byť prínos použitia lieku Rivastigmine 1 A Pharma zvážený voči možným účinkom na Vaše nenarodené dieťa.
Estonian: Raseduse korral tuleb kaaluda Rivastigmine 1 A Pharma kasutamise eeliseid võrreldes selle võimaliku mõjuga lootele.
Slovak: Titrovanie dávky: Nežiaduce reakcie (napr. hypertenzia a halucinácie u pacientov s Alzheimerovou demenciou a zhoršovanie extrapyramídových symptómov, najmä tremoru, u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou) sa pozorovali krátko po zvýšení dávky.
Estonian: Annuse tiitrimine: Vahetult pärast annuse suurendamist on ilmnenud kõrvaltoimeid (Alzheimeri tõvega haigetel näiteks hüpertensioon ja hallutsinatsioonid ning Parkinsoni tõvega seotud dementsusega patsientidel ekstrapüramidaalnähtude, eelkõige treemori süvenemine).
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Estonian: 9 ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Slovak: Ako vyzerá Rivastigmine 1 A Pharma a obsah balenia
Estonian: Kuidas Rivastigmine 1 A Pharma välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Ak ste neužili Rivastigmine 1 A Pharma viac ako tri dni, neužite ďalšiu dávku, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Estonian: Kui te ei ole rohkem kui kolme päeva jooksul Rivastigmine 1 A Pharma't võtnud, ärge võtke järgmist annust enne arstiga rääkimist.
Slovak: Za účelom získania informácií o úplnom zozname pomocných látok si pozrite časť 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Slovak: Infekcie a nákazy
Estonian: Tabel 1 Infektsioonid ja infestatsioonid
Slovak: Rivastigmín sa má podávať dvakrát denne, s ranným a večerným jedlom.
Estonian: Rivastigmiini manustatakse kaks korda päevas - hommiku- ja õhtusöögi ajal.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy revidovaná v
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Slovak: Patrí k nim ADAS-Cog (Alzheimer's
Estonian: Siia alla kuulusid ADAS-Cog
Slovak: Upravený rozdiel v liečbe Hodnota p oproti placebu n/a
Estonian: Kohandatud ravi erinevus p-väärtus vs. platseebo mitte rakendatav
Slovak: Opatrne sa má postupovať pri predpisovaní inhibítorov cholínesterázy pacientom, ktorí majú v anamnéze astmu alebo obštrukčné ochorenie pľúc.
Estonian: Astma või obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidele tuleb koliinesteraasi inhibiitoreid määrata ettevaatusega.
Slovak: Perorálny roztok rivastigmínu sa má podávať dvakrát denne, s ranným a večerným jedlom.
Estonian: Rivastigmiini suukaudset lahust manustatakse kaks korda päevas - hommiku- ja õhtusöögi ajal.
Slovak: Pacienti bez zrakových halucinácií
Estonian: Nägemishallutsinatsioonideta patsiendid
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce účinky zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení kapsulami Rivastigmín.
Estonian: Tabelis 2 on toodud kliinilise uuringu jooksul raporteeritud kõrvaltoimed, mis esinevad Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, keda ravitakse rivastigmiini kapslitega.
Slovak: Ak sa počas liečby pozorujú nežiaduce reakcie (napr. nauzea, vracanie, bolesť brucha alebo strata chuti do jedla), pokles telesnej hmotnosti alebo zhoršenie extrapyramídových symptómov (napr. tremoru) u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, možno ich zmierniť vynechaním jednej alebo viacerých dávok.
Estonian: Kui Parkinsoni tõvega seotud dementsusega patsiendil tekivad kõrvaltoimed (nt iiveldus, oksendamine, kõhuvalu või isukadu), kehakaalu langus või ekstrapüramidaalnähtude (nt treemori) süvenemine, võivad need leevenduda, kui üks või enam annust vahele jätta.
Slovak: Začiatočná dávka je 1,5 mg dvakrát denne.
Estonian: Algannus on 1,5 mg kaks korda päevas.
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Rivastigmine 1 A Pharma.
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma't ei tohi võtta samaaegselt teiste samatoimeliste ravimitega.
Slovak: Nie je známe, či sa rivastigmín vylučuje do ľudského mlieka.
Estonian: Ei ole teada, kas rivastigmiin eritub inimese rinnapiima.
Slovak: Rivastigmine 1A Pharma sa používa na liečbu dospelých pacientov s mierne až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, čo je progresívne mozgové ochorenie, ktoré postupne postihuje pamäť,
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma kasutatakse täiskasvanud patsientidel kerge kuni keskmise raskusega Alzheimeri dementsuse - progressiivne ajuhäire, mis pikkamisi mõjutab mälu, intellektuaalseid võimeid ja käitumist -raviks.
Slovak: Ak túto dávku pacient/tka dobre znáša, môže sa dávka zvýšiť na 3 mg dvakrát denne po najmenej dvoch týždňoch liečby.
Estonian: Kui vähemalt kahenädalase ravi puhul on see annus olnud hästi talutav, võib annust suurendada 3 mg-ni kaks korda päevas.
Slovak: Znížená chuť do jedenia
Estonian: Vähenenud söögiisu Dehüdratsioon
Slovak: (chlórpromazín, levomepromazín), benzamidy (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycín i.v., halofantrín, mizolastín, metadón, pentamidín a moxifloxacín, je potrebné starostlivo pozorovať a môže byť tiež potrebné klinické sledovanie (EKG).
Estonian: Kuna bradükardia on ventrikulaarse tahhükardia (torsaadi) riskifaktor, tuleks rivastigmiini kombinatsiooni torsaadi esilekutsuvate ravimite, nt antipsühhootikumide, nt teatud fenotiasiinide (kloorpromasiin, levomepromasiin), bensamiidide (sulpiriid, sultopriid, amisulpriid, tiapriid, veralipriid), pimosiidi, haloperidooli, droperidooli, tsisapriidi, tsitalopraami, difemaniili, erütromütsiin IV, halofantriini, misolastiini, metadooni, pentamidiini ja moksiflokatsiiniga hoolikalt jälgida ning vajalik võib olla ka kliiniline monitooring (EKG).
Slovak: Demencia spojená s Parkinsonovou chorobou
Estonian: Parkinsoni tõvega seotud dementsus
Slovak: Únava a asténia Porucha chôdze
Estonian: Kukkumine Väsimus ja asteenia Kõnnakuhäired Parkinsoni kõnnak
Slovak: Vyrážka, svrbenie
Estonian: • lööve, nahasügelus
Slovak: Oberhaching Nemecko
Estonian: 82041 Oberhaching Saksamaa
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí vykonávať požadované činnosti v oblasti dohľadu nad liekmi a zásahy, ktoré sú detailne popísané v dohode RMP, ktorá je prezentovaná v Module 1.8.2.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Slovak: Náhle silné vracanie, ktoré môže spôsobiť natrhnutie trubice spájajúcej ústa so žalúdkom (pažeráka)
Estonian: • väga halb enesetunne (oksendamine) võib põhjustada rebendeid õõnes, mis ühendab suud maoga
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg tvrdé kapsuly: EU/1/09/585/009
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kõvakapslid: EU/1/09/585/009
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú nažltlý až slabožltý prášok, majú žlté viečko a žlté telo kapsuly s červeným nápisom „RIV 1.5 mg" na tele kapsuly.
Estonian: - Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kõvakapslid, mis sisaldavad beeži kuni helekollast pulbrit, on kollase kaanekese ja kollase põhiosaga ning kapsli põhiosale on punasega trükitud „RIV 1,5 mg".
Slovak: Aby bol liek pre Vás prospešný, užívajte ho každý deň.
Estonian: • Maksimaalse raviefekti saamiseks, tuleb ravimit võtta iga päev.
Slovak: Cmax rivastigmínu bola približne o 60% vyššia a AUC rivastigmínu bolo viac ako dvojnásobné u osôb s miernym až stredne závažným poškodením funkcie pečene v porovnaní so zdravými osobami.
Estonian: Kerge kuni keskmise maksapuudulikkusega patsientidel oli rivastigmiini Cmax ligikaudu 60% suurem ning rivastigmiini AUC enam kui kaks korda suurem kui tervetel.
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma sa používa na liečbu dospelých pacientov s mierne až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, čo je progresívne mozgové ochorenie, ktoré postupne postihuje pamäť,
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma't kasutatakse täiskasvanud patsientidel kerge kuni keskmise raskusega Alzheimeri dementsuse - progressiivne ajuhäire, mis pikkamisi mõjutab mälu, intellektuaalseid võimeid ja käitumist -raviks.
Slovak: Kapsuly prehĺtajte celé, bez drvenia alebo otvárania.
Estonian: Kapsel neelatakse purustamata ja avamata kujul tervena alla.
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé kapsuly: EU/1/09/585/001
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kõvakapslid: EU/1/09/585/001
Slovak: U zvierat rivastigmín prechádza cez placentu a vylučuje sa do mlieka.
Estonian: Loomadel läbib rivastigmiin platsenta ja eritub rinnapiima.
Slovak: delírium, pyrexia, znížená chuť do jedenia, močová inkontinencia (časté), psychomotorická hyperaktivita (menej časté), začervenanie, žihľavka, pľuzgiere, alergická dermatitída (neznáme).
Estonian: Rivastigmiini transdermaalsete plaastrite kasutamisel on täheldatud järgmisi täiendavaid kõrvaltoimeid: deliirium, palavik, söögiisu vähenemine, uriinipidamatus (sage), psühhomotoorne hüperaktiivsus (aeg-ajalt), erüteem, urtikaaria, vesivillid, allergiline dermatiit (teadmata).
Slovak: D-82041
Estonian: D-82041 Oberhaching Saksamaa
Slovak: ALEBO NARIADENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVANIA ALEBO UŽÍVANIA
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Slovak: Veľmi časté Veľmi časté Časté
Estonian: Aeg-ajalt Aeg-ajalt Väga harv Teadmata
Slovak: Pacienti s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou
Estonian: Dementsuse ja Parkinsoni tõvega patsiendid
Slovak: Perorálny roztok rivastigmínu a kapsuly rivastigmínu v rovnakých dávkach možno zamieňať.
Estonian: Rivastigmiini suukaudne lahus ja kapsel on omavahel võrdsetes annustes vahetatavad.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky ohľadom užívania lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Symptomatická liečba ľahkej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.
Estonian: Idiopaatilise Parkinsoni tõvega patsientidel kerge kuni keskmise raskusega dementsuse sümptomaatiline ravi.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri užívaní lieku Rivastigmine 1 A Pharma spolu s betablokátormi (liekmi, ako sú atenolol na liečbu vysokého tlaku krvi, srdcovej angíny a iných srdcových chorôb).
Estonian: Olge ettevaatlik, kui Rivastigmine 1 A Pharma't võetakse koos beetablokaatoritega (ravimid, nt atenolool, millega ravitakse hüpertensiooni, stenokardiat ja muid südamehaigusi).
Slovak: Počas užívania lieku Rivastigmine 1 A Pharma by ste nemali dojčiť.
Estonian: Te ei tohi Rivastigmine 1 A Pharma'ga ravi ajal imetada.
Slovak: Po podaní 14C-rivastigmínu bola eliminácia obličkami rýchla a v podstate úplná
Estonian: Pärast 14C-rivastigmiini manustamist eritus ravim neerude kaudu kiiresti ning praktiliselt täielikult (>90%) 24 tunni jooksul.
Slovak: Výsledky pacientov s klinicky významnou odpoveďou, získané z dvoch štúdií s premenlivým dávkovaním z celkovo troch pilotných multicentrických štúdií trvajúcich 26 týždňov u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou sú uvedené ďalej v tabuľke 4.
Estonian: Tabelis 4 on toodud kerge kuni keskmise raskusega Alzheimeri tõvega haigete andmed, mis on kogutud kahes muudetava annusega uuringus kliiniliselt sobivate ravile reageerinute kohta (kokku tehti kolm pöördelist 26-nädalast mitmekeskuselist uuringut).