FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 7 - Remova a embalagem blister do adaptador do frasco para injetáveis, segurando nos bordos do blister.
Swedish: 7 - Ta bort blisterförpackningen från adaptern genom att hålla i blisterförpackningens kanter.
Portuguese: Os doentes e os investigadores permaneceram cegos à alocação inicial ao tratamento.
Swedish: Varken patienter eller prövare kände till vilken behandling patienterna initialt hade fått.
Portuguese: - Durante o tratamento com Betaferon podem ocorrer problemas renais, incluindo cicatrização (glomerulosclerose), que podem reduzir a sua função renal.
Swedish: - Under behandling med Betaferon kan problem med njuren uppstå som minskar njurens funktion och kan ge efterföljande ärrbildning (glomeruloskleros).
Portuguese: Embalagem de 3 meses constituída por 45 (3x15) embalagens unitárias, cada uma contendo: Embalagem de 3 meses constituída por 42 (3x14) embalagens unitárias, cada uma contendo: Embalagem de 2 meses constituída por 28 (2x14) embalagens unitárias, cada uma contendo: I.
Swedish: 3-månadersförpackning med 45 (3 x 15) engångsförpackningar som vardera innehåller: 3-månadersförpackning med 42 (3 x 14) engångsförpackningar som vardera innehåller: 2-månadersförpackning med 28 (2 x 14) engångsförpackningar som vardera innehåller:
Portuguese: ► Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Swedish: ► Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Portuguese: Após a fase controlada por placebo, os doentes entraram numa fase pré-planeada de acompanhamento com Betaferon para avaliar os efeitos do início imediato versus atrasado do tratamento com Betaferon, comparando os doentes inicialmente aleatorizados a Betaferon ("grupo de tratamento imediato") ou a placebo ("grupo de tratamento atrasado").
Swedish: Efter den placebokontrollerade fasen gick patienten över i en i förhand planerad uppföljningsfas med Betaferon för att utvärdera effekter av tidigt insatt Betaferon-behandling kontra fördröjd Betaferon-behandling.
Portuguese: Betaferon 250 mcg n=292
Swedish: Betaferon 250 mikrogram n=292
Portuguese: Lista 2: Efeitos indesejáveis notificados com o medicamento comercializado (obtidos a partir de notificações espontâneas, frequências - quando conhecidas - com base em ensaios clínicos)
Swedish: Lista 2: Biverkningsrapporter för den lanserade produkten (spontanrapporter, frekvenser baseras - om de är kända - på kliniska prövningar).
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Bayer AG
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Bayer AG
Portuguese: O pó de Betaferon é fornecido num frasco para injetáveis de 3 mililitros, contendo 300 microgramas (9,6 milhões UI) de interferão beta-1b por frasco para injetáveis.
Swedish: Betaferonpulvret levereras i en 3 milliliters injektionsflaska som innehåller 300 mikrogram (9,6 miljoner IE) interferon beta-1b per flaska.
Portuguese: ► que têm esclerose múltipla secundária progressiva com doença ativa evidenciada por recidivas.
Swedish: ► som lider av sekundär progressiv MS med aktiv sjukdom, som visar sig genom skov.
Portuguese: Os sintomas incluem vermelhidão, edema, alteração da cor da pele, inflamação, dor e hipersensibilidade.
Swedish: Symtomen omfattar rodnad, svullnad, förändrad hudfärg, inflammation, smärta och överkänslighet.
Portuguese: Quadro 3: Resultados de eficácia primária do estudo BENEFIT e do estudo de seguimento BENEFIT Resultados no Ano 2 Fase controlada com placebo
Swedish: Tabell 3: Primära effektresultat från BENEFIT och BENEFIT uppföljningsstudie
Portuguese: Estas podem ser diminuídas utilizando um dispositivo autoinjetor.
Swedish: Dessa kan minskas om en autoinjektor används.
Portuguese: p/v)), - 1 adaptador de frasco para injetáveis com uma agulha previamente conectada, - 2 toalhetes de álcool para limpeza da pele e do frasco para injetáveis.
Swedish: vikt/volym)) - 1 flaskadapter med fastsatt kanyl - 2 spritkompresser för rengöring av hud och injektionsflaska.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Glucose no sangue reduzida (<55 mg/dl)
Swedish: Sänkt blodglukos (< 55 mg/dl) ×
Portuguese: Para aumentar a tolerabilidade de Betaferon foi aplicada titulação da dose e foram administrados fármacos anti-inflamatórios não esteroides no início da terapêutica.
Swedish: För att öka tolerabiliteten för Betaferon inleddes behandlingen med dostitrering och administrering av ickesteroida antiinflammatoriska medel.
Portuguese: O local da injeção tem que ser mudado regularmente.
Swedish: Byt injektionsställe med jämna mellanrum.
Portuguese: Aumento da tosse
Swedish: Ökad hosta
Portuguese: Necessitará, ainda, de um recipiente adequado para eliminação de seringas e agulhas usadas.
Swedish: Dessutom behöver du en avfallsbehållare för sprutor och kanyler.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para a reconstituição de Betaferon 1,2 ml solução de cloreto de sódio 5,4 mg/ml
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Spädningsvätska för beredning av Betaferon 1,2 ml natriumkloridlösning 5,4 mg/ml
Portuguese: − Doentes com depressão grave atual e/ou tendência suicida (ver secções 4.4 e 4.8).
Swedish: - Patienter med pågående svår depression och /eller självmordstankar (se avsnitt 4.4 och 4.8) - Patienter med icke-kompenserad leversjukdom (se avsnitt 4.4, 4.5 och 4.8)
Portuguese: • 3 adaptadores de frascos para injetáveis com uma agulha previamente conectada
Swedish: • 3 adaptrar till injektionsflaskor med redan fastsatta kanyler
Portuguese: Braço esquerdo
Swedish: Vänster arm
Portuguese: Embalagem tripla 4 4ª fase de dosagem (1,0 ml) para os dias de tratamento 19, 21, 23
Swedish: Trippelförpackning 4 Fjärde doseringssteget (1,0 ml) för behandling dag 19, 21, 23
Portuguese: Esta segunda embalagem tripla deve ser usada para o tratamento nos dias 7, 9 e 11.
Swedish: Denna andra trippelförpackning ska användas vid behandlingsdag 7, 9 och 11.
Portuguese: Cardiomiopatia2
Swedish: Kardiomyo pati2
Portuguese: Esta terceira embalagem tripla deve ser usada para o tratamento nos dias 13, 15 e 17.
Swedish: Denna tredje trippelförpackning ska användas vid behandlingsdag 13, 15 och 17.
Portuguese: 37% versus Betaferon atrasado
Swedish: 37% mot fördröjd Betaferonbehandling
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem de titulação com 4 embalagens triplas, cada uma contendo:
Swedish: Titreringsförpackning bestående av 4 trippelförpackningar, vardera innehållande:
Portuguese: - Se tiver uma dor no abdómen que irradia para as costas e/ou sentir enjoos ou tiver febre.
Swedish: - Om du får magsmärtor som strålar ut i ryggen och/eller du mår illa eller får feber.
Portuguese: A incidência das reações no local da injeção pode ser reduzida através da utilização de um autoinjetor.
Swedish: Förekomst av reaktioner på injektionsstället kan minskas med användning av en autoinjektor.
Portuguese: Hipertiroidismo, Disfunção da tiroide
Swedish: Hypertyroidism Sköldkörte l-rubbning
Portuguese: 1,0 ml para as injeções no dia 19, 21 e 23 do tratamento).
Swedish: 1,0 ml för de följande 3 injektionerna (på behandlingsdag 19, 21 och 23).
Portuguese: se tiver uma dor no abdómen que irradia para as costas e/ou enjoos ou tiver febre.
Swedish: - om du får magsmärtor som strålar ut i ryggen och/eller du mår illa eller får feber.
Portuguese: A incidência de reações no local da injeção pode ser reduzida pela utilização de um autoinjetor.
Swedish: Förekomst av reaktioner på injektionsstället kan minska med användning av en autoinjektor.
Portuguese: Controlo dos locais de injeção e respetivas datas
Swedish: HÅLLA ORDNING PÅ INJEKTIONSSTÄLLEN OCH DATUM
Portuguese: Os acontecimentos foram notificados em diferentes pontos temporais, incluindo até vários anos após o início do tratamento com o interferão beta.
Swedish: Biverkningar rapporterades vid olika tidpunkter, även upp till flera år efter att behandlingen med beta-interferon inletts.
Portuguese: Frasco para injetáveis (com pó para solução injetável):
Swedish: Injektionsflaska (med pulver till injektionsvätska, lösning):
Portuguese: Como conservar Betaferon
Swedish: Hur Betaferon ska förvaras
Portuguese: ZONA 1
Swedish: OMRÅDE 1
Portuguese: 1,0 ml *O período de titulação pode ser ajustado se ocorrerem quaisquer reações adversas significativas.
Swedish: * Titreringsperioden kan justeras om någon signifikant biverkning uppträder.
Portuguese: ZONA 8
Swedish: OMRÅDE 8
Portuguese: 5 - Segurando na seringa como se fosse um lápis ou um dardo, introduza a agulha na pele num ângulo de 90°, com um movimento rápido e firme.
Swedish: Stick in kanylen rakt in i huden i 90˚ vinkel med en snabb, bestämd rörelse.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Portuguese: Frequência urinária
Swedish: Miktionsfrekvens
Portuguese: 3 adaptadores de frascos para injetáveis com agulhas + 6 toalhetes de álcool
Swedish: 3 adaptrar till injektionsflaskor med kanyler + 6 spritkompresser
Portuguese: As injeções de Betaferon administradas em dias alternados não originaram aumento do nível sérico e a farmacocinética parece não sofrer alteração durante a terapêutica.
Swedish: Upprepad dosering varannan dag leder inte till förhöjda serumkoncentrationer eller påverkan på farmakokinetiken.
Portuguese: - Selecione um local para administrar a sua primeira injeção - Limpe o local de injeção com um toalhete com álcool e deixe-o secar ao ar.
Swedish: - Rengör injektionsstället med en spritkompress och låt stället lufttorka.
Portuguese: Para preparar a sua injeção, vire o conjunto ao contrário, de modo que o frasco para injetáveis fique em cima, com a tampa a apontar para baixo.
Swedish: Bered injektionslösningen genom att vända på den hopsatta enheten så att injektionsflaskan hamnar överst och locket riktas nedåt.
Portuguese: ROTULAGEM DE FRASCO PARA INJETÁVEL (BETAFERON)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR MÄRKNING AV INJEKTIONSFLASKORNA (BETAFERON)
Portuguese: - infeção, abcesso - diminuição do número dos glóbulos brancos do sangue, inchaço dos gânglios linfáticos
Swedish: infektion, bölder minskat antal vita blodkroppar, svullna lymfkörtlar (lymfadenopati) sänkt blodsocker (hypoglykemi)
Portuguese: Administração única.
Swedish: Till engångsbruk.
Portuguese: Betaferon atrasado 250 mcg n=176
Swedish: Fördröjd Betaferon 250 mikrogram n=176
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos
Swedish: Organsystem Mycket vanliga
Portuguese: As seringas nesta embalagem de titulação estão marcadas de acordo com as doses adequadas (0,25; 0,5; 0,75 ou 1,0 ml)
Swedish: Sprutorna i denna titreringsförpackning är markerade i enlighet med anvisade doser (0,25; 0,5; 0,75 eller 1,0 ml).
Portuguese: Betaferon deve igualmente ser utilizado com cuidado em doentes com cardiopatias preexistentes.
Swedish: Försiktighet skall iakttas när Betaferon ges till patienter med tidigare konstaterade hjärtsjukdomar.
Portuguese: Remover o frasco para injetáveis com o adaptador da seringa pré-cheia antes da injeção.
Swedish: Adaptern ska tas bort från den förfyllda sprutan före injicering.
Portuguese: Comece por utilizar a embalagem tripla amarela que está claramente marcada com "1" no lado superior direito da caixa
Swedish: Börja med att använda den gula trippelförpackningen vilken är tydligt märkt med "1" överst på förpackningens högra sida.
Portuguese: 24% versus Betaferon atrasado
Swedish: 24% mot fördröjd Betaferonbehandling
Portuguese: O solvente de Betaferon é fornecido numa seringa pré-cheia de 2,25 ml e contém 1,2 ml de solução de cloreto de sódio a 5,4 mg/ml (0,54% p/v).
Swedish: Spädningsvätskan levereras i en 2,25 milliliters förfylld spruta och innehåller 1,2 ml natriumkloridlösning 5,4 mg/ml (0,54 % vikt/volym).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE TITULAÇÃO COM 4x1 EMBALAGENS TRIPLAS (3 FRASCOS PARA INJETÁVEIS/3 SERINGAS PRÉ-CHEIAS) PARA AS(OS) PRIMEIRAS(OS) 12
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN TITRERINGSFÖRPACKNING MED 4X1 TRIPPELFÖRPACKNINGAR (3 INJEKTIONSFLASKOR/3 FÖRFYLLDA SPRUTOR) FÖR DE FÖRSTA 12 INJEKTIONERNA/BEHANDLINGSDAGARNA (INKLUSIVE BLUE BOX).
Portuguese: - o número de plaquetas (que ajudam o sangue a coagular) pode diminuir (trombocitopenia) - pode aumentar um determinado tipo de gorduras do sangue (triglicéridos) (revela-se nas análises ao sangue), ver secção 2 "Advertências e precauções" - tentativa de suicídio - alterações do humor - convulsões - uma enzima específica do fígado (gama GT) que é produzida pelo fígado pode aumentar
Swedish: - antalet blodplättar (som hjälper blodet att koagulera) kan minska (trombocytopeni) - en viss typ av blodfetter (triglycerider) kan öka (detta visar sig i blodprov), se avsnitt 2
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25ºC.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 ºC.
Portuguese: Contagem de glóbulos brancos reduzida (<3.000/mm3) × Λ * °
Swedish: Sänkt leukocyttal (<3000/mm³) × Λ * °
Portuguese: 0,25 ml para as primeiras três injeções (no dia 1, 3 e 5 do tratamento), ou
Swedish: 0,25 ml för de första 3 injektionerna (behandlingsdag 1, 3 och 5) eller
Portuguese: Seguindo esta sequência, dará a cada zona a possibilidade de recuperar antes de receber nova injeção.
Swedish: Om du håller denna ordningsföljd, ger du varje injektionsställe chans till full återhämtning före nästa injektion.
Portuguese: Efeitos indesejáveis derivados apenas durante a pós-comercialização:
Swedish: ► Biverkningar som bara inrapporterats efter lansering:
Portuguese: Dor abdominal ° Afeções hepatobiliares Alanina aminotransferase aumentada (TGP> 5 vezes a linha de base)
Swedish: Förhöjt alaninaminotransferas (SGPT>5ggr baslinjen)
Portuguese: Síndrome de transudação capilar na gamapatia monoclonal preexistente2
Swedish: Kapillärläckagesyndrom vid tidigare konstaterad monoklonal gammopati2
Portuguese: − Seja consistente - utilize Betaferon de acordo com o descrito na secção 3 "Como utilizar
Swedish: - Var konsekvent - använd Betaferon enligt beskrivning i avsnitt 3, "Hur du använder Betaferon", i den första delen av bipacksedeln.
Portuguese: Não toque no adaptador do frasco para injetáveis.
Swedish: Vidrör inte injektionsflaskans adapter.
Portuguese: Puxe o êmbolo lentamente para trás para extrair toda a solução do frasco para injetáveis para dentro da seringa.
Swedish: Dra långsamt ut kolven igen så att all lösning dras ut ur injektionsflaskan och in i sprutan.
Portuguese: Utilize depois a embalagem tripla 2 vermelha contendo 3 seringas com marcação 0,5 ml, para os dias de tratamento 7, 9 e 11.
Swedish: Använd sedan den röda trippelförpackningen 2 innehållande 3 sprutor med märkning 0,5 ml för behandling dag 7, 9 och 11.
Portuguese: ► Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 utilizadores):
Swedish: ► Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Portuguese: Se tiver uma embalagem de titulação de Betaferon, vai encontrar 4 embalagens triplas com diferentes cores e numeração, cada uma contendo:
Swedish: Om du har en Betaferon titreringsförpackning har du fått 4 olikfärgade och numrerade trippelförpackningar som vardera innehåller:
Portuguese: • 3 frascos para injetáveis de Betaferon (com pó para solução injetável)
Swedish: • 3 Betaferon injektionsflaskor (med pulver till injektionsvätska)
Portuguese: 14 - Depois de retirar a solução, vire o conjunto da seringa de modo que a agulha fique a apontar para cima.
Swedish: 14 - Efter att ha dragit upp spädningsvätskan vänd den hopsatta sprutan så att kanylen pekar uppåt.
Portuguese: Betaferon microgramas (Placebo) n=292 (n=176)
Swedish: Betaferon 250 mikrogram (placebo) n=292 (n=176)
Portuguese: Abdómen direito (deixe cerca de 5 cm no lado direito do umbigo)
Swedish: Höger sida av buken (5 cm avstånd till naveln)
Portuguese: Lúpus eritematoso induzido por medicamentos
Swedish: Läkemedelsinduc erad lupus erythematosus
Portuguese: Solvente (com solução de cloreto de sódio 5,4 mg/ml (0,54% p/v)): seringa pré-cheia (de vidro tipo I) de 2,25 ml com 1,2 ml de solvente.
Swedish: Spädningsvätska (med natriumkloridlösning 5,4 mg/ml (0,54 % vikt/volym)): 2,25 ml förfylld spruta (typ I-glas) med 1,2 ml spädningsvätska
Portuguese: Betaferon microgramas (Placebo) n=124 (n=123)
Swedish: Betaferon 250 mikrogram (placebo) n=124 (n=123)
Portuguese: ZONA 5
Swedish: OMRÅDE 5
Portuguese: Betaferon contém 300 microgramas (9,6 milhões UI) de interferão beta-1b recombinante por frasco.
Swedish: Betaferon innehåller 300 mikrogram (9,6 miljoner IE) rekombinant interferon beta1b/injektionsflaska.
Portuguese: Finalmente, depois de terminar a embalagem verde, comece a utilizar a embalagem tripla azul, a qual está claramente marcada com um "4" no lado superior direito da caixa.
Swedish: Slutligen, efter avslutad grön förpackning, börja använda den blå trippelförpackningen, vilken är tydligt märkt med "4" överst på förpackningens högra sida.
Portuguese: Comece com a embalagem tripla 1 amarela contendo 3 seringas com marcação 0,25 ml, para os dias de tratamento 1, 3 e 5.
Swedish: Börja med den gula trippelförpackningen 1 innehållande 3 sprutor med märkning 0,25 ml för behandling dag 1, 3 och 5.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DA EMBALAGEM TRIPLA (3 FRASCOS PARA INJETÁVEIS/3 SPC) COMO EMBALAGEM INTERMÉDIA DA EMBALAGEM DE TITULAÇÃO (SEM BLUEBOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED TRIPPELFÖRPACKNING (3 INJEKTIONSFLASKOR/3 FÖRFYLLDA SPRUTOR) SOM EN DELFÖRPACKNING AV TITRERINGSFÖRPACKNINGEN (UTAN BLUE BOX)
Portuguese: 1 adaptador de frasco para injetáveis com agulha + 2 toalhetes de álcool
Swedish: 1 adapter till injektionsflaskan med kanyl + 2 spritkompresser
Portuguese: Estes dados sugerem que o perfil de segurança a partir desta idade é o mesmo que em adultos relativamente à utilização de Betaferon na dose de 8,0 milhões de UI sob a pele em dias alternados.
Swedish: Dessa data tyder på att säkerhetsprofilen för denna åldersgrupp liknar säkerhetsprofilen för vuxna vid tillförsel av Betaferon
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Betaferon 250 microgramas/ml, pó para solução injetável interferão beta-1b Via subcutânea
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Betaferon 250 mikrogram /ml, pulver till injektionsvätska, lösning interferon beta-1b
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Portuguese: se tiver perda de apetite, cansaço, sensação de enjoo, vómitos repetidos e, especialmente, se tiver comichão generalizada, amarelecimento da pele ou do branco dos olhos, ou lhe aparecem nódoas negras com facilidade.
Swedish: - Om du drabbas av aptitförlust, trötthet, illamående, upprepade kräkningar, särskilt om du märker utbredd klåda, gulfärgning av huden eller ögonvitorna eller lätt får blåmärken.
Portuguese: Além disso, foram identificados os seguintes efeitos indesejáveis durante a experiência póscomercialização.
Swedish: Dessutom har följande biverkningar identifierats efter lansering av läkemedlet.
Portuguese: Solvente (solução de cloreto de sódio 5,4 mg/ml (0,54% p/v)): Cloreto de sódio
Swedish: Spädningsvätska (natriumkloridlösning 5,4 mg/ml (0,54 % vikt/volym)): Natriumklorid
Portuguese: Não agite o frasco para injetáveis.
Swedish: Skaka inte injektionsflaskan.
Portuguese: ► Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 utilizadores):
Swedish: ► Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Portuguese: Os outros componentes são - no pó: manitol e albumina humana, - no solvente (solução de cloreto de sódio a 5,4 mg/ml (0,54% p/v)): cloreto de sódio, água para preparações injetáveis.
Swedish: - i pulvret: mannitol och humant albumin - i spädningsvätskan: (natriumkloridlösning 5,4 mg/ml (0,54 % vikt/volym)): natriumklorid, vatten till injektionsvätska
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Hipertonia°
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Förhöjd muskeltonus (Hypertoni) °
Portuguese: Foi demonstrada a estabilidade em condições de utilização durante 3 horas a 2°C-8°C.
Swedish: Stabilitet för användning har visats i 3 timmar vid 2 °C-8 °C.
Portuguese: Continue com a embalagem tripla 3 verde contendo 3 seringas com marcação 0,75 ml, para os dias de tratamento 13, 15 e 17.
Swedish: Fortsätt med den gröna trippelförpackningen 3 innehållande 3 sprutor med märkningen 0,75 ml för behandling dag 13, 15 och 17.
Portuguese: 40% versus Betaferon atrasado
Swedish: 40% mot fördröjd Betaferonbehandling
Portuguese: - Se tiver perda de apetite, cansaço, sensação de enjoo (náuseas), vómitos repetidos e, especialmente, se tiver comichão generalizada, amarelecimento da pele ou do branco dos olhos, ou se lhe aparecem nódoas negras com facilidade.
Swedish: - om du drabbas av aptitförlust, trötthet, illamående, upprepade kräkningar, särskilt om du märker utbredd klåda, gulfärgning av huden eller ögonvitorna eller lätt får blåmärken.
Portuguese: Os sintomas podem incluir hematomas (nódoas negras), hemorragias, febre, fraqueza extrema, dor de cabeça, tontura ou sensação de vertigens.
Swedish: Symtomen kan vara att du lätt får blåmärken, blödningar, feber, extrem svaghet, huvudvärk, yrsel eller svimningskänsla.
Portuguese: A informação limitada disponível sobre a excreção de interferão beta-1b no leite materno, em conjunto com as característics químicas / fisiológicas do interferão beta, sugerem que os níveis de interferão beta-1b excretados no leite humano são negligenciáveis.
Swedish: På grund av de kemiska och fysiologiska egenskaperna hos interferon beta-1b förväntas nivåerna av interferon beta1b i bröstmjölken vara försumbar.
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla contendo 5 embalagens unitárias.
Swedish: Förpackning innehållande 5 engångsförpackningar.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para injeção subcutânea após reconstituição com 1,2 ml de solvente.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För subkutan injektion efter beredning med 1,2 ml spädningsvätska.
Portuguese: Betaferon 250 microgramas/ml, pó e solvente para solução injetável interferão beta-1b
Swedish: Betaferon 250 mikrogram/ml, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning interferon beta-1b
Portuguese: Ciclo de Rotação 5: Parte inferior esquerda de cada zona
Swedish: Rotationscykel 5: Nedre vänstra delen av varje område
Portuguese: - Se tiver sintomas como comichão em todo o corpo, inchaço da face e/ou da língua ou falta de ar súbita.
Swedish: - om du får symtom som klåda över hela kroppen, svullet ansikte och/eller svullen tunga eller plötslig andfåddhet.
Portuguese: Após reconstituição, recomenda-se que seja usado imediatamente.
Swedish: Det rekommenderas att lösningen används omedelbart efter upplösning.
Portuguese: Mialgia * °
Swedish: Asteni *
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla contendo 12 embalagens unitárias.
Swedish: Förpackning innehållande 12 engångsförpackningar.
Portuguese: Esta primeira embalagem tripla deve ser usada para o tratamento nos dias 1, 3 e 5.
Swedish: Den första trippelförpackningen ska användas vid behandlingsdag 1, 3 och 5.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 30 november 1995.
Portuguese: Tempo até à EM de McDonald Estimativas de
Swedish: Tid till McDonaldMS Kaplan-Meier skattning
Portuguese: Betaferon microgramas (Placebo) n=360 (n=358)
Swedish: Betaferon 250 mikrogram (placebo) n=360 (n=358)
Portuguese: 10 - 15 cm do joelho
Swedish: 10-15 cm från knäet
Portuguese: Não remova o adaptador do frasco para injetáveis da embalagem blister nesta altura.
Swedish: Ta inte ut flaskadaptern ur blisterförpackningen ännu.
Portuguese: Embalagem constituída por 15 embalagens unitárias, parte de uma embalagem de 3 meses contendo 45 (3 x 15) embalagens unitárias.
Swedish: Förpackning med 15 engångsförpackningar, del i en 3-månadersförpackning innehållande 45 (3 x 15) engångsförpackningar.
Portuguese: Coxa direita
Swedish: Höger lår