FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Selon des études effectuées avec un fantôme striatal sur les systèmes couramment utilisés, l'image est optimisée lorsque la taille de la matrice et le zoom sont sélectionnés pour obtenir une taille de pixel de 3,54,5 mm.
Czech: Experimentální studie se striatovými fantomy naznačily, že optimální zobrazení se získá použitím takové velikosti matrice a zoom faktoru, které u aktuálně používaných systémů zajistí pixel o velikosti 3,5-4,5 mm. Pro optimální zobrazení je třeba registrovat minimálně 500 000 impulzů.
French: - Hypersensibilité (réaction allergique) - Souffle court (dyspnée) - Rougeur de la peau - Démangeaisons - Éruption cutanée - Urticaire - Transpiration excessive - Vomissement - Faible pression sanguine - Sensation de chaleur
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit - Hypersenzitivita (alergie) - Dýchací potíže (dýchavičnost) - Zrudnutí kůže - Svědění - Vyrážka - Kopřivka - Nadměrné pocení - Zvracení - Nízký krevní tlak - Pocit horka
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez le spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera votre procédure.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
French: CIS BIO International Route Nationale 306 Saclay BP 31
Czech: CIS bio international Route Nationale 306
French: Lors de l'administration d'une activité de 185 MBq, la dose de radiations délivrée à l'organe cible (cerveau) est de 3 mGy, et les doses typiques de radiations délivrées aux organes critiques, foie et côlon, sont respectivement de 16 mGy et 11 mGy.
Czech: Typická dávka radiace při aplikaci 185 MBq činí u cílového orgánu (mozku) 3 mGy, u kritických orgánů 16 mGy (játra) a 11 mGy (stěna tlustého střeva).
French: Moelle rouge
Czech: Červená dřeň
French: Cet effet a été observé chez des patients auxquels ce médicament avait été injecté dans une petite veine.
Czech: kterým byl tento léčivý přípravek podán do menší žíly.
French: Des études chez l'animal ont montré que l'ioflupane présente une affinité élevée pour le transporteur présynaptique de la dopamine et donc l'ioflupane (
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že se joflupan s vysokou afinitou váže na presynaptické přenašeče dopaminu, takže lze radioaktivně značený joflupan-(
French: I) : 74 MBq/mL à l'heure de calibration.
Czech: I) 74 MBq/ml v čase kalibrace
French: La radioactivité à administrer doit être déterminée avec soins car un accroissement de l'exposition aux radiations est possible chez ces patients.
Czech: Vyžaduje se pečlivé posouzení podávané aktivity, protože u těchto pacientů hrozí riziko zvýšené radiační expozice.
French: 185 MBq / flacon DD/MM/YYYY xx h xx CET 74 MBq / mL
Czech: 185 MBq/lahvička DD/MM/RRRR xx h xx SEČ 74 MBq/ml
French: 48 heures après la fin de synthèse (20 heures à partir de la date et de l'heure de calibration mentionnées sur l'étiquette).
Czech: 5ml injekční lahvička: 48 hodin od dokončení syntézy (20 hodin od času kalibrace uvedeného na štítku).
French: En général, les images sont prises 3 à 6 heures après l'injection de Striascan.
Czech: Snímkování kamerou se obvykle provádí 3 až 6 hodin po injekci tohoto přípravku.
French: 35 heures après la fin de synthèse (7 heures à partir de la date et de l'heure de calibration mentionnées sur l'étiquette.)
Czech: 2,5ml injekční lahvička: 35 hodin od dokončení syntézy (7 hodin od času kalibrace uvedeného na štítku).
French: I) et de 81,3 % à 83,9 % pour la spécificité, lorsque les patients présentant une DLB possible ont été inclus comme patients non DLB.
Czech: I) v rozmezí od 75,0 % do 80,2 % a specificitu v rozmezí od 81,3 % do 83,9 %, kdy pacienti s možnou DLB byli považováni za pacienty DLB netrpící.
French: Le rapport bénéfice/risque doit être déterminé avec soins, car une exposition accrue au rayonnement est possible chez ces patients.
Czech: U těchto pacientů je nutné pečlivé zvážení přínosu a rizik, protože hrozí možné riziko zvýšené radiační expozice.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Striascan
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Striascan používat
French: • Vous ne devez pas allaiter votre enfant pendant les trois jours suivant l'injection de Striascan.
Czech: • Je třeba, abyste své dítě nekojila po dobu 3 dnů po podání přípravku.
French: Informez le spécialiste en médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris tout autre médicament.
Czech: Informujte svého lékaře nukleární medicíny o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době.
French: 370 MBq / flacon DD/MM/YYYY xx h xx CET 74 MBq / mL
Czech: 370 MBq / lahvička DD/MM/RRRR xx h xx SEČ 74 MBq / ml
French: Ioflupane (
Czech: Ioflupanum (
French: Les analyses ayant comparé des patients avec une DLB possible ou probable à des patients atteints de démence sans corps de Lewy ont montré des valeurs allant de 75,0 % à 80,2 % pour la sensibilité de l'examen à l'ioflupane (
Czech: Analýzy, při nichž byli srovnáváni pacienti jak s možnou, tak s pravděpodobnou DLB s pacienty netrpícími demencí DLB, ukázaly citlivost joflupanu (
French: Comment utiliser Striascan
Czech: Jak se Striascan používá
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste en médecine nucléaire.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři z oboru nukleární medicíny.
French: Les hypothèses du modèle biocinétique utilisé par la CIPR128 (Commission internationale de protection radiologique, 2015) sont les suivantes : fixation initiale de 31% de l'activité administrée dans le foie, de 11% dans les poumons et de 4% dans le cerveau, le reste de l'activité est distribué de manière uniforme dans les autres organes et tissus.
Czech: I), přijatý Mezinárodní komisí pro radiační ochranu (ICRP) v roce 2015 jako dokument 128, předpokládá počáteční zachycení 31 % podané aktivity v játrech, 11 % v plicích a 4 % v mozku.
French: Présentation : 1 flacon contenant 2.5 mL ou 5 mL.
Czech: Balení: 1 injekční lahvička obsahující 2,5 ml nebo 5 ml roztoku.
French: Dans les études chez l'animal, le pergolide fait partie des médicaments n'ayant pas montré d'interférence avec l'examen au Striascan.
Czech: Při testech na zvířatech se ukázalo, že na toto vyšetření nemá žádný vliv pergolid.
French: I) à la date et à l'heure de calibration (activité spécifique : 2,5 à 4,5 x 10
Czech: (měrná aktivita v rozmezí 2,5 až 4,5 x 10
French: Par conséquent, toutes substances actives ayant une grande affinité pour le transporteur de la dopamine peuvent interférer avec Striascan.
Czech: Aktivní látky vázající se na tyto transportéry s vysokou afinitou mohou negativně ovlivňovat diagnostiku s přípravkem Striascan.
French: • phentermine (diminue l'appétit, utilisée dans le traitement de l'obésité)
Czech: • fentermin (snižuje chuť k jídlu, prostředek k léčbě obezity),
French: Chaque flacon monodose de 5 mL contient 370 MBq à la date et à l'heure de calibration (activité spécifique : 2,5 à 4,5 x 10
Czech: Jedna 2,5 ml injekční lahvička s jednou dávkou obsahuje v době kalibrace 185 MBq joflupanu-(123I) (měrná aktivita v rozmezí 2,5 až 4,5 x 10
French: Après injection chez un patient adulte, ce médicament est transporté dans l'organisme par le sang.
Czech: Je-li pacientovi podán tento léčivý přípravek, je krví rozváděn v těle a hromadí se v malé oblasti mozku.
French: DD/MM/YYYY xxh xx CET
Czech: DD/MM/RRRR xx h xx SEČ
French: EXP: JJ/MM/AAAA xx h xx CET
Czech: EXP: DD/MM/RRRR xx h xx SEČ
French: Administration de Striascan et réalisation de l'examen Avant l'administration de Striascan, votre spécialiste en médecine nucléaire vous demandera éventuellement de prendre des comprimés ou un liquide contenant de l'iode, qui empêcheront la radioactivité de s'accumuler dans votre glande thyroïde.
Czech: Podání přípravku Striascan a provedení vyšetření Před podáním přípravku Striascan Vám lékař nukleární medicíny dá k užití několik tablet nebo tekutinu s jódem.
French: Paroi de l'estomac
Czech: Žaludek - stěna
French: L'acquisition des images en tomoscintigraphie d'émission monophotonique (TEMP) doit se faire entre trois et six heures après l'injection, à l'aide d'une gamma caméra munie de collimateurs haute résolution calibrée en utilisant le pic d'absorption totale de 159 keV avec une fenêtre d'énergie de ± 10%.
Czech: K zobrazení se používá gama kamera s kolimátorem s vysokým rozlišením a kalibrovaná s použitím fotopíku 159 keV a s energetickým oknem ± 10 %.
French: I) : 74 MBq/mL à la date et à l'heure de calibration.
Czech: I) 74 MBq/ml k času kalibrace
French: Aucune étude de cancérogénicité à long terme et de toxicité pour la reproduction n'a été conduite.
Czech: Studie reprodukční toxicity a posouzení karcinogenního potenciálu joflupanu nebyly provedeny.
French: • Parkinsonisme (y compris la maladie de Parkinson) et • Démence à corps de Lewy.
Czech: • parkinsonismu (např. Parkinsonovy nemoci),
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon de verre ambré de 15 mL, fermé par un bouchon en caoutchouc et scellé par une capsule métallique.
Czech: 15ml injekční hlavička ze žlutého skla uzavřená pryžovou zátkou a kovovou pertlí.
French: Il n'a pas été mené d'études spécifiques chez des patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique significative.
Czech: U pacientů s významnou poruchou ledvin nebo jater nebyly studie provedeny.
French: RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Czech: Viz Souhrn údajů o přípravku.
French: • amphétamines (utilisées pour traiter l'hyperactivité chez les enfants et la somnolence excessive ;
Czech: • amfetamin (používá se k léčbě hyperaktivity u dětí a narkolepsie (nadměrné spavosti); také se zneužívá jako droga),
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/19/1372/001 (2,5 mL)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/19/1372/001 (2,5 ml) EU/1/19/1372/002 (5 ml)
French: (Paroi du gros intestin supérieur
Czech: (Tlusté střevo - stěna, horní část)
French: Mode d'administration Striascan doit être administré par voie intraveineuse.
Czech: Způsob podání Striascan je určen k intravenóznímu podání.
French: Certains médicaments ou substances peuvent modifier la manière dont agit Striascan, par exemple :
Czech: Některé léky nebo látky mohou mít vliv na funkci tohoto léčivého přípravku.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Obecná upozornění
French: - amantadine, - trihexiphénidyl, - budipine, - lévodopa, - métoprolol, - primidone, - propranolol et - sélégiline.
Czech: Mezi aktivní látky, které při klinických studiích neměly vliv na vyšetření pomocí přípravku Striascan, patří - amantadin: - trihexyfenidyl, - budipin, - levodopa, - metoprolol, - primidon, - propranolol a - selegilin.
French: Les valeurs de la sensibilité de l'ioflupane (
Czech: Citlivost vyšetření s joflupanem (
French: Les effets indésirables suivants sont associés à l'ioflupane (
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky U joflupanu (
French: Certains médicaments peuvent diminuer la qualité de l'image obtenue et votre médecin pourra vous demander d'arrêter provisoirement de les prendre avant l'injection de Striascan.
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste je na krátkou dobu před podáním přípravku Striascan přestal(a) užívat.
French: Médicament radioactif Symbole de radioactivité
Czech: Radioaktivní léčivý přípravek.
French: Qu'est-ce que Striascan et dans quels cas est-il utilisé Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.
Czech: Tento přípravek je radiofarmaceutický produkt určený pouze k diagnostickým účelům.
French: L'exposition au rayonnement ionisant est associée au développement du cancer et d'anomalies congénitales.
Czech: Expozice ionizujícímu záření může vyvolat vznik malignit a vrozených vad.
French: Aucun effet pharmacologique n'est attendu après administration intraveineuse de Striascan aux concentrations chimiques administrées à des fins diagnostiques.
Czech: V chemických koncentracích používaných k diagnostickým vyšetřením nemá Striascan podle všeho žádnou farmakodynamickou aktivitu.
French: 1 mL de solution contient 74 MBq de ioflupane (
Czech: Jeden mililitr roztoku obsahuje v době kalibrace 74 MBq joflupanu-(
French: La radioactivité administrée doit être telle que l'irradiation qui en découle soit aussi faible que possible en gardant à l'esprit la nécessité d'obtenir le diagnostic requis.
Czech: Podaná aktivita by v každém případě měla být nejnižší možná, se kterou lze ještě získat požadované diagnostické informace.
French: Flacon de 2,5 mL :
Czech: LAHVIČKA - 2,5 ml baleni
French: La substance active contenue dans Striascan est l'ioflupane (
Czech: Striascan obsahuje účinnou látku joflupan-(
French: INSTRUCTIONS POUR LA PRÉPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Czech: NÁVOD PRO PŘÍPRAVU RADIOFARMAK Neuplatňuje se.
French: Vésicule biliaire Tractus gastro-intestinal
Czech: Gastrointestinální trakt
French: Striascan 74 MBq/mL, solution injectable ioflupane (
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Striascan 74 MBq/ml injekční roztok ioflupanum (
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte métallique / Pot de plomb - Présentation de 5 mL
Czech: Kovová krabička / olověné pouzdro - 5 ml baleni
French: Afin de permettre une prise en charge rapide en cas d'urgence, il convient d'avoir à disposition immédiate les médicaments et le matériel nécessaires, notamment une sonde d'intubation trachéale et du matériel de ventilation.
Czech: Je třeba mít připravené nezbytné léčivé přípravky a zdravotnické prostředky, jako je endotracheální kanyla a ventilátor, aby bylo možné v případě nouze provést okamžitá opatření
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte métallique / Pot de plomb - Présentation de 2,5 mL
Czech: Kovová krabička / olověné pouzdro - 2,5 ml baleni
French: Chaque flacon monodose de 2,5 mL contient 185 MBq d'ioflupane (
Czech: Jedna 5 ml injekční lahvička s jednou dávkou obsahuje v době kalibrace 370 MBq joflupanu-(
French: I) sont présentées dans le tableau ci-dessous selon les données de l'ICRP 128.
Czech: Odhad absorbovaných radiačních dávek podle publikace ICRP 128 po intravenózní injekci joflupanu
French: 3 x 30 comprimés
Czech: 3 x 30 tablet
French: Autres effets chez les enfants
Czech: Další účinky u dětí
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 12 ans.
Czech: Tento léčivý přípravek nedávejte dětem mladším než 12 let.
French: Noire/Afro-américaine Asiatique
Czech: Běloch Černoch/Afroameričan
French: Des examens peuvent également montrer :
Czech: Testy mohou rovněž ukázat:
French: Code ATC : J05AR09.
Czech: ATC kód: J05AR09
French: Stribild réduit la quantité de VIH dans votre corps.
Czech: Přípravek Stribild snižuje množství viru HIV ve Vašem těle.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/YYYY}> <{mois YYYY}>
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/RRRR}> <{měsíc RRRR}>.
French: insomnie, rêves anormaux
Czech: insomnie, abnormální sny
French: • corticostéroïdes, y compris :
Czech: • kortikosteroidy, včetně:
French: Aucun antagonisme n'a été observé pour aucune de ces associations.
Czech: U žádné z uvedených kombinací nebyl pozorován antagonismus.
French: Carbamazépine-10,11-époxide :
Czech: Karbamazepin-10,11-epoxid:
French: Tableau 1 : Interactions entre les composants individuels de Stribild et d'autres médicaments
Czech: Tabulka 1: Interakce mezi jednotlivými složkami přípravku Stribild a jinými léčivými přípravky
French: Les Z-scores de DMO n'ont pas été ajustés en fonction de la taille et du poids.
Czech: Hodnoty Z-skóre BMD nebyly upraveny podle výšky a tělesné hmotnosti.
French: • Un comprimé par jour par voie orale avec de la nourriture.
Czech: • Jedna tableta denně spolu s jídlem.
French: b La fenêtre de la semaine 144 est comprise entre le jour 967 et le jour 1 050 (inclus).
Czech: b Období 144. týdnu je doba od 967. do 1 050. dne (včetně).
French: 3 Cet effet indésirable peut survenir à la suite d'une tubulopathie rénale proximale.
Czech: 3 Tento nežádoucí účinek může vzniknout jako následek proximální renální tubulopatie.
French: • Utilisez une contraception efficace pendant le traitement par Stribild.
Czech: • V průběhu léčby přípravkem Stribild používejte účinnou antikoncepci.
French: Dans les deux études, le taux de réponse virologique a été évalué à la semaine 48 dans les deux bras de traitement.
Czech: V obou studiích byla ve 48. týdnu vyhodnocena míra virologické odpovědi v obou léčebných skupinách.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit établir le contenu et le format du dossier d'éducation en accord avec les autorités nationales compétentes dans chaque état membre avant de le distribuer sur son territoire.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí nechat odsouhlasit obsah a formát lékařského edukačního balíčku kompetentním národním ústavem v každém členském státě před jeho lokální distribucí.
French: Date de première autorisation : 24 mai 2013 Date du dernier renouvellement : 19 avril 2018
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. dubna 2018
French: De plus, le caractère réversible de la toxicité rénale ne peut être totalement établi.
Czech: Kromě toho není možné plně stanovit reverzibilitu renální toxicity.
French: Les effets à long terme d'augmentations importantes de l'exposition à un progestatif ne sont pas connus.
Czech: Dlouhodobé účinky značného zvýšení expozice progestogenu nejsou známy.
French: ASC : ↑
Czech: Drospirenon: AUC: ↑
French: Il faut garder à l'esprit qu'il est possible qu'une dose de 150 mg deux fois par semaine ne permette pas une exposition optimale à la rifabutine et provoque une résistance à la rifamycine et un échec thérapeutique.
Czech: Je třeba mít na paměti, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí vést k optimální expozici rifabutinu, což může mít za následek riziko rezistence na rifamycin a selhání léčby.
French: 2 Études réalisées avec de l'elvitégravir boosté par le ritonavir.
Czech: 2 Studie provedené s použitím elvitegraviru potencovaného ritonavirem.
French: COMPLÉMENTS ALIMENTAIRES Compléments multivitaminés
Czech: DOPLŇKY STRAVY Multivitaminové doplňky
French: On distingue les effets indésirables très fréquents (cas rapportés ≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ou rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) nebo vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000).
French: Si cela ne peut être évité, votre médecin surveillera votre fonction rénale plus fréquemment.
Czech: Bude-li to nevyhnutelné, bude Váš lékař sledovat funkci ledvin častěji.
French: 3 Il s'agit de médicaments appartenant à la même classe pour lesquels des interactions similaires pourraient être attendues/prédites.
Czech: 3 Jedná se o léky jedné skupiny, kde lze předpokládat podobné interakce.
French: L'âge moyen était de 15 ans (intervalle : 12 - 17 ans), 70 % étaient des garçons, 68 % des noirs, 28 % des asiatiques.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 15 let (rozmezí 12−17 let), 70 % pacientů bylo mužského pohlaví, 68 % byli černoši a 28 % byli Asiaté.
French: • acidose lactique (voir Effets indésirables éventuels graves : parlez-en immédiatement à votre médecin)
Czech: • laktátová acidóza (viz Možné závažné nežádoucí účinky: ihned informujte svého lékaře)
French: Les maladies auto-immunes peuvent apparaître de nombreux mois après le début du traitement.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit měsíce po zahájení léčby.
French: Si vous avez plus de 65 ans et si Stribild vous a été prescrit, votre médecin vous surveillera étroitement.
Czech: Jste-li starší a byl Vám předepsán přípravek Stribild, Váš lékař Vás bude pečlivě sledovat.
French: • une diminution du nombre de globules blancs (qui peut vous rendre plus vulnérable aux infections)
Czech: • nízký počet bílých krvinek (který může zvyšovat náchylnost k infekci)
French: Les femmes enceintes ne doivent pas prendre Stribild.
Czech: Těhotné ženy nemají přípravek Stribild užívat.
French: rhabdomyolyse1,3, faiblesse musculaire1,3
Czech: rhabdomyolýza1,3, svalová slabost1,3
French: Stribild n'est habituellement pas pris avec d'autres médicaments qui peuvent léser vos reins (voir Autres médicaments et Stribild).
Czech: Přípravek Stribild se obvykle neužívá s jinými léčivy, která mohou poškodit ledviny (viz Další léčivé přípravky a přípravek Stribild).
French: 5 Principal métabolite circulant du sofosbuvir.
Czech: 5 Hlavní cirkulující metabolit sofosbuviru.
French: Elvitégravir (administration de la suspension antiacide après ± 2 heures) :
Czech: Elvitegravir (antacidum ve formě suspenze podané za ± 2 hodiny):
French: • médicaments pour le cœur, tels que :
Czech: • léky na srdce, jako je například:
French: Une approche multidisciplinaire est recommandée pour la prise en charge des patients adolescents.
Czech: že se při léčbě dospívajících pacientů doporučuje multidisciplinární přístup.
French: • une anémie (faible taux de globules rouges)
Czech: • anemie (nízký počet červených krvinek)
French: Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg : un comprimé à prendre une fois par jour avec de la nourriture.
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší s tělesnou hmotností nejméně 35 kg: jedna tableta jednou denně s jídlem.
French: Stribild doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Czech: Přípravek Stribild se má užívat perorálně jednou denně s jídlem (viz bod 5.2).
French: • une augmentation du sucre, des acides gras (triglycérides) et de la bilirubine dans votre sang
Czech: • zvýšení hladiny cukru, mastných kyselin (triacylglycerolů), bilirubinu v krvi
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects en termes de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky projevující se reprodukční toxicitou (viz bod 5.3).
French: • idées suicidaires et tentative de suicide (chez les patients ayant déjà connu une dépression ou des problèmes de santé mentale auparavant), dépression
Czech: • sebevražedné myšlenky nebo pokusy (u pacientů, kteří měli dříve depresi nebo duševní problémy), deprese
French: Effets sur la concentration des médicaments Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin1
Czech: Účinky na lékové hladiny Průměrná procentuální změna AUC, Cmax, Cmin1
French: Si vous présentez ces symptômes au cours du traitement par Stribild, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outil ou de machine.
Czech: Máte-li při užívání přípravku Stribild tyto potíže, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
French: Les données de sécurité d'emploi actuellement disponibles chez les enfants âgés de moins de 12 ans sont insuffisantes.
Czech: Pro děti mladší 12 let neexistuje dostatek údajů o bezpečnosti.
French: EU/1/13/830/001 EU/1/13/830/002
Czech: EU/1/13/830/002
French: La coadministration du ténofovir disoproxil avec la didanosine n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60 % de l'exposition systémique à la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine.
Czech: Souběžné podávání tenofovir-disoproxilu a didanosinu se nedoporučuje, protože má za následek 40-60% zvýšení systémové expozice didanosinu, která může zvýšit riziko nežádoucích účinků spojených s užíváním didanosinu.
French: Les diminutions de la DMO au niveau de la hanche étaient significativement plus importantes dans ce groupe jusqu'à 96 semaines.
Czech: Pokles BMD v celkovém proximálním femuru byl významně vyšší v této skupině do 96. týdne.
French: 4 Étude menée avec Stribild.
Czech: 4 Studie provedená s použitím přípravku Stribild.
French: • douleurs, maux d'estomac
Czech: • bolesti, bolesti břicha
French: Ils sont mentionnés ci-dessus dans le paragraphe « Ne prenez jamais Stribild - si vous prenez l'un de ces médicaments ».
Czech: Jsou uvedeny výše pod nadpisem „Neužívejte přípravek Stribild, jestliže užíváte jeden z těchto léků".
French: Laque aluminique d'indigotine (E132) Macrogol 3350 (E1521)
Czech: Hlinitý lak indigokarmínu (E132) Makrogol 3350 (E1521)
French: • difficulté à dormir (insomnie), rêves anormaux
Czech: • potíže se spánkem (nespavost), neobvyklé sny