FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri perorálnom podávaní sildenafilu trikrát denne sa zvyšuje hodnota AUC a Cmax úmerne dávke v rozmedzí 20 - 40 mg. Pri perorálnom podávaní 80 mg sildenafilu trikrát denne sa pozorovalo väčšie ako dávkovo úmerné zvýšenie jeho plazmatických hladín.
Norwegian Bokmål: Etter oral dosering av sildenafil tre ganger daglig øker AUC og Cmax proporsjonalt med dose over den anbefalte doseskala 20-40 mg.
Slovak: Ak užívate riociguát alebo si tým nie ste istý, povedzte to svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du tar riociguat eller føler deg usikker.
Slovak: EU/1/13/896/001
Norwegian Bokmål: EU/1/13/896/001 GRANUPAS 4 g
Slovak: 30 vreciek
Norwegian Bokmål: 30 poser
Slovak: Perorálne použitie vrecko (papier/nízkohustotný polyetylén/hliník/nízkohustotný polyetylén)
Norwegian Bokmål: Posene (papir/lavtetthets polyuretan/aluminiumsfolie/ lavtetthets polyetylen)
Slovak: GRANUPAS
Norwegian Bokmål: Enterogranulat
Slovak: Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Slovak: Liečba sa má v tomto prípade ihneď zastaviť.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må stoppes umiddelbart i dette tilfellet.
Slovak: Majú sa zohľadniť oficiálne usmernenia, týkajúce sa vhodného používania antibakteriálnych liekov.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.
Slovak: Neužívajte viac ako 3 vrecká denne.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn 3 poser per dag.
Slovak: Liečba sa zvyčajne podáva dva roky (24 mesiacov).
Norwegian Bokmål: Behandlingen gis vanligvis i to år (24 måneder).
Slovak: 4 g (jedno vrecko) trikrát denne.
Norwegian Bokmål: 4 g (én pose) tre ganger daglig.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali určitú reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Slovak: • znížená schopnosť absorbovať živiny z jedla,
Norwegian Bokmål: • redusert evne til å absorbere næringsstoffer fra mat
Slovak: Absorpcia triglyceridov je vždy normálna.
Norwegian Bokmål: Triglyserid-absorpsjonen er alltid normalt.
Slovak: Z obmedzených farmakokinetických údajov nevyplýva podstatný rozdiel medzi dospelými a deťmi.
Norwegian Bokmål: Begrensede farmakokinetiske data indikerer ingen vesentlig forskjell mellom voksne og barn.
Slovak: Vitamín B12
Norwegian Bokmål: Vitamin B12
Slovak: Z literatúry vyplýva:
Norwegian Bokmål: Resultater fra litteraturen anslår følgende:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. december 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 07. april 2014 Dato for siste fornyelse: 18. desember 2018
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, musíte sa ihneď kontaktovať so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse symptomene, må du umiddelbart ta kontakt med legen din.
Slovak: Váš lekár možno začne nižšou dávkou, aby sa zabránilo možným vedľajším účinkom.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din ber deg starte med en lavere dose for å unngå mulige bivirkninger.
Slovak: Maximálna denná dávka je 12 g. Zvyčajné trvanie liečby je 24 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 12 g. Normal varighet av behandlingen er 24 måneder.
Slovak: Toto množstvo sa rozdelí na dve dávky podané počas dňa.
Norwegian Bokmål: Denne daglige mengden deles i to doser fordelt gjennom dagen.
Slovak: 1244 RL Ankeveen v Holandsku
Norwegian Bokmål: 1244 RL Ankeveen Nederland
Slovak: Nájdete tam aj odkazy na ďalšie webové stránky o zriedkavých chorobách a ich liečbe.
Norwegian Bokmål: Der kan du også finne lenker til andre nettsteder med informasjon om sjeldne sykdommer og behandlingsregimer.
Slovak: GRANUPAS sa môže užívať spolu s jedlom.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS kan tas sammen med mat.
Slovak: Používanie GRANUPASU sa neodporúča u novonarodených detí (mladších ako 28 dní veku).
Norwegian Bokmål: Bruk av GRANUPAS er ikke anbefalt hos nyfødte barn (yngre enn 28 dager).
Slovak: Odporúčaný režim je 4 g každých 8 hodín.
Norwegian Bokmål: Anbefalt intervall er 4 g hver 8. time.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých je 1 vrecko trikrát denne s režimom 1 vrecko každých 8 hodín.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for voksne er 1 pose tre ganger om dagen, med 1 pose hver 8. time.
Slovak: Ihneď vypite.
Norwegian Bokmål: Drikk blandingen straks.
Slovak: Pozorovali sa tiež ďalšie malformácie; presný charakter týchto zistení však nie je známy.
Norwegian Bokmål: Andre misdannelser ble observert, men det nøyaktige innholdet i disse funnene ukjent.
Slovak: Optimálny dávkovací režim u detí nie je jednoznačný.
Norwegian Bokmål: Optimal dosering hos barn er uviss.
Slovak: Etionamid sa má vysadiť, ak sú tieto účinky výrazné.
Norwegian Bokmål: Bruk av etionamid må opphøre dersom disse bivirkningene er betydelige.
Slovak: 172 rue de Charonne 75011
Norwegian Bokmål: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankrike
Slovak: Predpokladá sa, že frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií u detí budú rovnaké ako u dospelých.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten, typen og alvorlighetsgraden av bivirkninger hos barn forventes å være de samme som hos voksne.
Slovak: • červené fľaky na koži,
Norwegian Bokmål: • røde flekker på huden
Slovak: Čo je GRANUPAS a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva GRANUPAS er og hva det brukes mot
Slovak: Odporúčaná celková denná dávka je 150 mg na kg telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte totale dosen per dag er 150 mg per kg kroppsvekt.
Slovak: Jedna škatuľka obsahuje 30 vreciek.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 30 poser.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet oppført i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Slovak: • poškodenie nervov v rukách a nohách,
Norwegian Bokmål: • nerveskader i hender og føtter
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antimykobakteriálne lieky, lieky na liečbu tuberkulózy, ATC kód: J04AA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykobakterielle midler, legemidler for behandling av tuberkulose, ATC-kode: J04AA01
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť GRANUPASU u novorodencov neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av GRANUPAS hos nyfødte barn er ikke fastslått.
Slovak: Nie je známe, či liek prechádza cez placentálnu bariéru.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om det passerer placentabarrieren.
Slovak: Liek sa má vypiť naraz, čím sa zabezpečí, že granulát neostane v pohári.
Norwegian Bokmål: Alt skal drikkes på én gang for å sikre at det ikke ligger granulater igjen i glasset.
Slovak: • Je možné, že granulát spozorujete v stolici; je to normálne.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du vil se granuler (korn) i avføringen: Dette er helt normalt.
Slovak: Uistite sa, že vaše dieťa ihneď skonzumuje jedlo s liekom.
Norwegian Bokmål: Få barnet til å spise det med en gang.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a vrecku po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og posen.
Slovak: • difenylhydramín (na alergické reakcie).
Norwegian Bokmål: Difenhydramin (mot allergiske reaksjoner)
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom alebo lekárnikom.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek.
Slovak: Údaje zo štúdie skúmajúcej embrofetálny vývin potkanov, v ktorej sa zvieratám podával aminosalicylát sodný (3,85 až 385 mg/kg), boli obmedzené.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data fra en studie av embryofetal utvikling hos rotter, hvor dyrene ble gitt natriumaminosalisylat (3,85 til 385 mg/kg), var begrenset.
Slovak: Koncentrácia v pleurálnej tekutine alebo synoviálnej tekutine je približne rovnaká ako v plazme.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen i pleuravæske eller synovialvæske er omtrent den samme som i plasma.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je asi 50 až 60 %, polčas kinetickej distribúcie je 0,94 hodiny a distribučný objem je 1,001 l/kg.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen er ca. 50 til 60%, den kinetiske distribusjonen har en halveringstid på 0,94 timer og distribusjonsvolumet er 1,001 l/kg.
Slovak: Je dôležité, aby ste granulát nerozpúšťali, nedrvili ani nežuvali, pretože sa nemusí správne absorbovať a môže spôsobiť bolesť a krvácanie žalúdka.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at granulatet ikke oppløses, knuses eller tygges, da det kan føre til at det ikke absorberes godt nok og kan forårsake magesmerter eller blødning.
Slovak: • digoxín (na ochorenie srdca),
Norwegian Bokmål: Digoksin (mot hjertesykdom)
Slovak: Plazmatický polčas tohto lieku je asi 1 hodina a koncentrácia pri dysfunkcii pečene nie je podstatne zmenená.
Norwegian Bokmål: Plasmahalveringstiden av dette midlet er ca. 1 time, og konsentrasjonen blir ikke vesentlig endret ved leverdysfunksjon.
Slovak: Proces acetylácie nie je geneticky determinovaný ako v prípade izoniazidu.
Norwegian Bokmål: Acetyleringsprosessen er ikke genetisk bestemt slik tilfellet er for isoniazid.
Slovak: Pacienti musia byť počas prvých troch mesiacov liečby pozorne sledovaní a liečba sa musí ihneď ukončiť, ak sa objavia prvé príznaky vyrážky, horúčky alebo iné varovné príznaky neznášanlivosti.
Norwegian Bokmål: Pasienten må overvåkes nøye i løpet av de første tre månedene av behandlingen, og behandlingen må avbrytes umiddelbart ved tegn til utslett, feber eller andre tegn på intoleranse.
Slovak: Poruchy kostí sa pozorovali iba pri použití dávky 77 mg/kg a pri iných dávkach sa zaznamenala zvýšená fetálna hmotnosť.
Norwegian Bokmål: Bendefekter ble kun observert ved 77 mg/kg, og økt fostervekt ble observert ved de andre dosene.
Slovak: Liek neprechádza cez krvno-mozgovú bariéru pacientov, ak mozgové blany nie sú zapálené, keď koncentrácia kyseliny paraaminosalicylovej v cerebrospinálnej tekutine tvorí asi 10 až 50 % plazmy.
Norwegian Bokmål: Legemidlet krysser ikke blod-hjerne-barrieren hos pasienter, med mindre de har hjernehinnebetennelse, når konsentrasjonen av paraaminosalisylsyre i cerebrospinalvæsken er ca. 10 til 50% av konsentrasjonen i plasma.
Slovak: *pozri Popis vybraných nežiaducich reakcií nižšie Popis vybraných nežiaducich reakcií
Norwegian Bokmål: * Se Beskrivelse av valgte bivirkninger nedenfor Beskrivelse av valgte bivirkninger
Slovak: • poruchy chôze a rovnováhy.
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i gange og balanse
Slovak: Užívajte presné množstvo, ktoré vám predpísal lekár.
Norwegian Bokmål: Mål opp riktig mengde som foreskrevet av legen din.
Slovak: Ako vyzerá GRANUPAS a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan GRANUPAS ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: • problémy so štítnou žľazou*,
Norwegian Bokmål: • problemer* med skjoldbruskkjertelen
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová môže zapríčiniť hepatitídu.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre kan forårsake hepatitt.
Slovak: U pacientov liečených kyselinou paraaminosalicylovou sa môže vyvinúť malabsorpčný syndróm, zvyčajne však nie je úplný.
Norwegian Bokmål: Det kan utvikles malabsorpsjonssyndrom hos pasienter på paraaminosalisylsyre, men det er vanligvis ikke fullstendig.
Slovak: Antiretrovírusové lieky
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale midler
Slovak: Granulát, ktorý ostane na dne pohára sa má prehltnúť ihneď po pridaní malého množstva tekutiny.
Norwegian Bokmål: Granulat som ligger igjen i bunnen av glasset skal svelges umiddelbart ved tilsetning av en liten mengde væske.
Slovak: Počas prvých 3 mesiacov liečby GRANUPASOM si musíte všímať akékoľvek prejavy alergickej reakcie (napríklad kožný výsev, svrbivé červené fľaky na pokožke, svrbenie, vyrážka, tečúce alebo svrbivé oči alebo zapchatý nos) alebo príznaky hepatitídy (napríklad horúčka, únava, tmavý moč, bledá stolica, bolesť brucha, žlté oči a pokožka).
Norwegian Bokmål: I løpet av de første tre månedene av behandlingen med GRANUPAS må du være oppmerksom på eventuelle tegn på allergiske reaksjoner (for eksempel hudutslett, kløende røde flekker på huden, kløe, utslett, rennende eller kløende øyne eller tett nese) eller hepatitt (for eksempel feber, tretthet, mørk urin, blek avføring, magesmerter, gul hud og gule øyne).
Slovak: Ak niekoľko granúl ostane v pohári, pridajte trochu džúsu a ihneď vypite.
Norwegian Bokmål: Hvis det er noe granulat igjen i glasset, hell i mer juice og drikk opp med en gang.
Slovak: Dávku pre dojčatá, deti a dospievajúcich vypočíta lekár na základe telesnej hmotnosti pacienta.
Norwegian Bokmål: Dosering for spedbarn, barn og ungdom vil bli beregnet av legen, basert på pasientens kroppsvekt.
Slovak: Dávkovanie u dojčiat, detí a dospievajúcich sa upraví podľa hmotnosti pacienta na 150 mg/kg denne a denná dávka sa rozdelí na dve dávky.
Norwegian Bokmål: For spedbarn, barn og ungdom vil dosen tilpasses pasientens vekt på 150 mg/kg per dag, fordelt på to inntak.
Slovak: Malé množstvo tohto lieku sa distribuuje do mlieka a žlče.
Norwegian Bokmål: Små mengder av dette legemidlet utskilles i melk og galle.
Slovak: S predávkovaním u ľudí nie sú žiadne skúsenosti.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt rapportert tilfeller av overdosering hos mennesker.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie boli spojené s gastrointestinálnym systémom.
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene var knyttet til det gastrointestinale systemet.
Slovak: • ak ste alergický na kyselinu paraaminosalicylovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Norwegian Bokmål: du er allergisk overfor paraaminosalisylsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Nasypte granulát priamo do odmerky.
Norwegian Bokmål: o Legg granulene direkte i skjeen.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené všetky nežiaduce reakcie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Norwegian Bokmål: I tabellen nedenfor er bivirkninger oppført i henhold til organklassesystem og frekvens.
Slovak: Sodná soľ kyseliny aminosalicylovej nebola mutagénna v prípade Amesovho testovacieho kmeňa TA 100.
Norwegian Bokmål: Natriumaminosalisylsyre var ikke mutagent i Ames-test TA 100.
Slovak: Neprítomnosť vzťahu dávky a odpovede naznačuje, že tieto zistenia nie sú klinicky významné, je však potrebné poznamenať, že tieto zistenia sa pozorovali pri použití dávok, ktoré boli nižšie ako klinicky navrhnuté dávky.
Norwegian Bokmål: Mangelen på en dose-respons-sammenheng tyder på at funnene ikke har klinisk relevans, men det er kjent at funnene ble observert ved lavere doser enn de som er klinisk foreslått.
Slovak: Ako uchovávať GRANUPAS
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer GRANUPAS
Slovak: Dávkovanie sa každé 2 dni dvojnásobne zvýši, kým sa nedosiahne celková dávka 1 gram a potom sa dávka rozdelí podľa pravidelného režimu podávania.
Norwegian Bokmål: Doseringen fordobles annenhver dag inntil man når totalt 1 gram, hvoretter doseringen deles opp for å samsvare med vanlig plan for administrasjon.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch kyseliny paraaminosalicylovej u novorodencov/dojčiat.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av paraaminosalisylsyre på nyfødte/spedbarn.
Slovak: GRANUPAS sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Slovak: Reakcie po celkovej dávke 1,5 g sú zriedkavé.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner oppleves sjeldent etter en total dose på 1,5 g.
Slovak: Čo je GRANUPAS a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete GRANUPAS Ako užívať GRANUPAS
Norwegian Bokmål: Hva GRANUPAS er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker GRANUPAS Hvordan du bruker GRANUPAS Mulige bivirkninger
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča, aby sa u pacienta sledovali akékoľvek prejavy alebo príznaky nežiaducich reakcií a okamžite sa začala symptomatická liečba.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering anbefales det at pasienten overvåkes for tegn eller symptomer på bivirkninger, og at hensiktsmessig symptomatisk behandling startes umiddelbart.
Slovak: Aminosalicylát sodný nemal v prípade králikov žiadny vplyv na embryofetálny vývin; hodnotené dávky však boli nižšie ako klinicky navrhnuté dávky.
Norwegian Bokmål: Hos kanin hadde natriumaminosalisylat ingen effekt på embryoføtal utvikling, men de evaluerte dosene var lavere enn klinisk foreslått.
Slovak: Veľkosť balenia: 30 vreciek.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 30 poser.
Slovak: Keďže nie sú k dispozícii primerané a náležite kontrolované štúdie skúmajúce kyselinu paraaminosalicylovú u ľudí, kyselina paraaminosalicylová sa má podávať gravidným ženám, iba ak je to nevyhnutné.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke foreligger tilstrekkelige og velkontrollerte studier av paraaminosalisylsyre hos mennesker, skal GRANUPAS kun gis til gravide hvis det er helt nødvendig.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, že v stolici sa môžu objaviť zvyšky granulátu.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at granulenes skall kan sees i avføringen.
Slovak: Inhibuje vznik bakteriálnej rezistencie voči streptomycínu a izoniazidu.
Norwegian Bokmål: Det hemmer resistens mot streptomycin og isoniazid.
Slovak: Keďže granulát je chránený gastrorezistentným filmom, absorpcia sa nezačne, kým granulát neopustí žalúdok.
Norwegian Bokmål: Da granulene er beskyttet med et enterisk belegg, starter ikke absorpsjonen før de forlater magesekken.
Slovak: o Klepnite odmerkou o stôl tak, aby sa hladina granulátu vyrovnala a v prípade potreby doplňte granulát.
Norwegian Bokmål: o Bank skjeen på et bord for jevne ut granulatet og fortsett å fylle om nødvendig.
Slovak: Zdá sa však, že kyselina paraaminosalicylová je mierny inhibítor enzýmu DHP in vitro, čo zvyšuje možnosť, že môže mať iný cieľ.
Norwegian Bokmål: Imidlertid synes paraaminosalisylsyre å være en svak hemmer av DHP in vitro, og øker muligheten for at det kan ha et annet mål.
Slovak: • znížený počet červených krviniek, • znížená schopnosť červených krviniek uvoľňovať kyslík,
Norwegian Bokmål: • reduksjon i de røde blodcellenes evne til å frigjøre oksygen
Slovak: GRANUPAS je indikovaný ako súčasť vhodnej kombinovanej liečby tuberkulózy s mnohopočetnou liekovou rezistenciou dospelým a pediatrickým pacientom od veku 28 dní a starším, ak nie je možná iná účinná terapia z dôvodu rezistencie alebo neznášanlivosti.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS er indisert til en egnet kombinasjonsbehandling av multiresistent tuberkulose hos voksne og pediatriske pasienter fra 28 dager og eldre, når et effektivt behandlingsregime ikke ellers kan sammensettes på grunn av resistens eller toleranse.
Slovak: Prvé príznaky sa zvyčajne objavia do troch mesiacov po začatí liečby, pričom najčastejšia nežiaduca reakcia je vyrážka, potom horúčka a oveľa menej často sa vyskytujú gastrointestinálne poruchy, napríklad anorexia, nauzea alebo hnačka.
Norwegian Bokmål: De første symptomene kommer vanligvis innen tre måneder etter start av behandlingen, med et utslett som den vanligste bivirkningen etterfulgt av feber, og i sjeldne tilfeller etterfulgt av gastrointestinale forstyrrelser i form av anoreksi, kvalme eller diaré.
Slovak: U pacientov, ktorí majú aj HIV infekciu, sú problémy so štítnou žľazou a najmä znížená činnosť štítnej žľazy alebo nízke hladiny hormónov štítnej žľazy veľmi časté vedľajšie účinky, ktoré môžu mať vplyv na viac ako 1 osobu z 10. Pravidelné sledovanie funkcie štítnej žľazy je indikované u všetkých osôb s HIV.
Norwegian Bokmål: (*) i pasienter som også er infisert med hiv, er problemer med skjoldbruskkjertelen og spesielt underaktiv skjoldbruskkjertel eller lave nivåer av skjoldkjertelhormoner en svært vanlig bivirkning som kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer.
Slovak: V kultúrach ľudských lymfocytov in-vitro pri použití dávky 153 alebo 600 µg/ml sa nepozoroval klastogénny účinok na achromatické, chromatídové a izochromatické zlomy alebo chromatídové translokácie; pri použití dávok 1500 a 3000 µg/ml sa však pozorovalo zvýšenie chromatídových aberácií v závislosti od dávky.
Norwegian Bokmål: I kulturer av humane lymfocytter ble in-vitro klastogene virkninger av akromatiske, kromatide, isokromatiske brudd eller kromatide translokasjoner ikke sett ved 153 eller 600 µg/ml, men ved 1500 og 3000 µg/ml var det en doserelatert økning i kromatide aberrasjoner.
Slovak: Vzhľadom na metabolickú dráhu kyseliny paraaminosalicylovej sa nepredpokladá žiadna významná lieková interakcia.
Norwegian Bokmål: På grunn av metaboliseringsmekanismen til paraaminosalisylsyre, er ingen signifikant interaksjon forventet.
Slovak: Tieto metabolity predstavujú spolu viac ako 90 % celkových metabolitov kyseliny paraaminosalicylovej zistených v moči.
Norwegian Bokmål: Sammen utgjør de mer enn 90% av de totale metabolittene av PAS som finnes i urin.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Koncentrácia metabolitu môže byť zvýšená v prípade zlyhávania obličiek.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av metabolitten kan øke ved nyresvikt.
Slovak: Tento liek je k dispozícii vo forme svetlohnedého gastrorezistentného granulátu vo vreckách.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er i form av lysebrunt enterogranulat i poser.
Slovak: Vyskytli sa tiež časté kožné reakcie z precitlivenosti a nežiaduce reakcie spojené s nervovým systémom.
Norwegian Bokmål: Kutane overfølsomhetsreaksjoner forekom også hyppig, samt bivirkninger relatert til nervesystemet.
Slovak: Počkajte do času, keď máte užiť ďalšiu dávku, potom užite svoju normálnu dávku.
Norwegian Bokmål: Vent til neste dose, og ta så den vanlige dosen.
Slovak: V štúdii skúmajúcej jednu dávku bol plazmatický polčas kyseliny paraaminosalicylovej podanej ako GRANUPAS 1,62±0,85 h.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie var plasmahalveringstiden til paraaminosalisylsyre administrert som GRANUPAS på 1,62 ± 0,85 timer.
Slovak: Veľmi zriedkavé trombocytopénia, purpura, leukopénia, anémia, methemoglobinémia, agranulocytóza
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Trombocytopeni, purpura, leukopeni, anemi, methemoglobinemi, agranulocytose
Slovak: GRANUPAS je gastrorezistentný liek a film na granuláte odolný voči kyseline chráni granulát pred rozkladom v žalúdku, čo bráni vytváraniu metaaminofenolu (známeho hepatotoxínu).
Norwegian Bokmål: GRANUPAS er en gastro-resistent formulering og det syreresistente belegget på granulene beskytter mot nedbrytning i magesekken, og hindrer således dannelse av meta-aminofenol (et kjent hepatotoksin).
Slovak: Odmeranie dávky: o Čiary na odmerke udávajú množstvo (kyseliny paraaminosalicylovej v miligramoch).
Norwegian Bokmål: For å måle opp dosen: o Linjene på skjeen angir mengden (i milligram paraaminosalisylsyre).
Slovak: Neznáme vedľajšie účinky (častosť sa nedá určiť z dostupných údajov):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent bivirkninger (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) • hepatitt
Slovak: Nežuvajte ani nedrvte.
Norwegian Bokmål: • Ikke knus eller tygg granulatet.
Slovak: Vrecko sa skladá z papiera/nízkohustotného polyetylénu/hliníkovej fólie/priméru/nízkohustotného polyetylénu.
Norwegian Bokmål: Posene består av papir/lavtetthets polyuretan/aluminiumsfolie/primer/lavtetthets polyetylen.
Slovak: Údaje z literatúry o kyseline paraaminosalicylovej, použitej u gravidných žien, vždy uvádzajú súbežné podávanie s ďalšími liekmi.
Norwegian Bokmål: I litteraturrapporter om paraaminosalisylsyre hos gravide kvinner er det alltid oppgitt samtidig bruk av andre legemidler.
Slovak: Vrecká sa môžu uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25° C až 24 hodín po otvorení.
Norwegian Bokmål: Posene kan lagres ved høyst 25 °C i opptil 24 timer etter åpning.
Slovak: Gastrorezistentný granulát Granuly sú malé sivobiele/svetlohnedé s priemerom približne 1,5 mm.
Norwegian Bokmål: Enterogranulat Granulene (kornene) er små og offwhite/lysebrune med en diameter på ca. 1,5 mm
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov GRANUPAS pravdepodobne neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS påvirker sannsynligvis ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.