FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, firma przedstawiła badania jakości leku Kriptazen.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti i proizvodnji VMP-a Kriptazen.
Polish: Aby zapobiec biegunce, leczenie należy rozpocząć na 24 do 48 tygodni po porodzie.
Croatian: Za sprječavanje proljeva terapiju treba započeti u roku od 24 do 48 sati nakon teljenja; za ublažavanje proljeva terapiju treba započeti u roku od 24 sata nakon pojave proljeva.
Polish: Ogranicza ona również rozprzestrzenianie się choroby, zapobiegając tworzeniu oocyst, które są etapem w cyklu życia pasożytów, są zakaźne i przekazywane w odchodach.
Croatian: Uz to, ograničava širenje bolesti time što sprječava nastanak oocista, koje su faza u životnom ciklusu parazita tijekom je on zarazan i koje se izbacuju izmetom.
Polish: Oznacza to, że lek Kriptazen zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Halocur, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Croatian: To znači da Kriptazen sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni VMP" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Halocur.
Polish: Kriptazen zawiera substancję czynną o nazwie halofuginon i jest lekiem generycznym.
Croatian: Kriptazen sadržava djelatnu tvar halofuginon te je „generički lijek".
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących leku Kriptazen zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności dla personelu medycznego oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Croatian: U sažetku opisa svojstava, kao i u uputi o VMP-u Kriptazen, nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Kriptazen i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Kriptazen i zašto je odobren u EU-u
Polish: Jest to pasożyt należący do królestwa „protozoa" atakującego układ trawienny poprzez spowodowanie zakażenia zwanego kryptosporydiozą, który objawia się gorączką.
Croatian: Riječ je o parazitu koji pripada obitelji „praživotinja" i napada probavni sustav uzrokujući infekciju kriptosporidiozu koja izaziva proljev.
Polish: Jak działa lek Kriptazen?
Croatian: Kako djeluje Kriptazen?
Polish: Na jakiej podstawie lek Kriptazen jest dopuszczony do obrotu w UE?
Croatian: Zašto je VMP Kriptazen odobren u EU-u?
Polish: Ponieważ lek Kriptazen jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Croatian: Budući da je Kriptazen generički VMP, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Kriptazen - korzyści ze stosowania leku Halocur przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Croatian: Stoga je mišljenje Agencije da korist od VMP-a Kriptazen, kao i od VMP-a Halocur, nadmašuje utvrđeni rizik te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u Europskoj uniji.
Polish: Kriptazen jest dostępny jedynie z przepisu weterynarza w postaci roztworu doustnego (płyn podawany doustnie).
Croatian: Kriptazen se izdaje samo na veterinarski recept, a dostupan je u obliku oralne otopine (tekućine koja se daje kroz usta).
Polish: Kriptazen jest lekiem stosowanym w leczeniu nowonarodzonych cieląt w celu zapobieżenia występowania biegunki spowodowanej działaniem organizmu o nazwie Cryptosporidium parvum lub zmniejszenia jej nasilenia.
Croatian: Kriptazen je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje u liječenju novorođene teladi kako bi se spriječio ili ublažio proljev prouzročen organizmom Cryptosporidium parvum.
Polish: Substancja czynna leku Kriptazen - mleczan halofuginonu zapobiega rozwojowi cryptosporidium parvum.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Kriptazen, halofuginon laktat, sprječava rast organizma Cryptosporidium parvum.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Kriptazen należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Kriptazen pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Polish: Jak badano lek Kriptazen?
Croatian: Kako se Kriptazen primjenjuje?
Polish: Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Croatian: Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Polish: Produkt nie powinien przedostawać się do cieków wodnych, ponieważ może stwarzać zagrożenie dla ryb i innych organizmów wodnych.
Croatian: Proizvod ne treba odlagati u otvorene vode jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Polish: Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ.
Croatian: EL-14452, Μεταμόρφωση
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia:
Croatian: Datum prvog odobrenja:
Polish: VIRBAC Sp. z o.o.
Croatian: VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Polish: Produkt należy podawać każdego dnia o tej samej porze.
Croatian: Primjenu VMP-a treba obavljati u isto vrijeme svakog dana.
Polish: - Po użyciu należy umyć ręce.
Croatian: Nakon rukovanja proizvodom, oprati ruke.
Polish: Czas niezbędny do osiągnięcia najwyższego stężenia Tmax wynosi 11 godzin.
Croatian: Vrijeme potrebna da se postigne najviša koncentracija je 11 sati.
Polish: Jeżeli podrażnienie oczu utrzymuje się, należy zwrócić się o poradę lekarską.
Croatian: Ako se nadraženost očiju nastavi, potražiti pomoć liječnika.
Polish: Halofuginon Halofuginon Bydło 10 μg/kg
Croatian: Halofuginon Halofuginon Goveda 10 μg/kg
Polish: W obu przypadkach wykazano ograniczenie wydalania oocyst.
Croatian: Smanjenje izlučivanja oocista je zabilježeno u oba slučaja.
Polish: Nie stosować w przypadku biegunki, która trwa od ponad 24 godzin oraz u słabych cieląt.
Croatian: Ne primjenjivati kada je proljev prisutan više od 24 sata i kod slabih životinja.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Polish: Najwyższe stężenie w osoczu Cmax wynosi 4 ng/ml.
Croatian: Najviša koncentracija u plazmi je 4 ng/mL.
Polish: Najsilniejszą aktywność wykazuje przeciwko wolnym stadiom rozwojowym pasożytów (sporozoity, merozoity).
Croatian: Uglavnom je učinkovita protiv slobodnih faza parazita (sporoziti, merozoiti).
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w preparacie Kriptazen jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Croatian: Djelatna tvar u Kriptazen je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Polish: Klarowny roztwór koloru żółtego.
Croatian: Bistra žuta otopina.
Polish: Objawami zatrucia są biegunka, występowanie krwi w kale, zmniejszenie ilości pobieranego mleka, odwodnienie, apatia, krańcowe wyczerpanie.
Croatian: Simptomi toksičnosti su proljev, krv u izmetu, odbijanje mlijeka prilikom hranjenja, dehidracija, apatija i klonulost.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi,
Polish: których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Croatian: Ne primjenjivati životinjama čije mlijeko se koristi za ljudsku upotrebu.
Polish: Jeśli w butelce znajduje się produkt, należy pozostawić na niej pompkę dozującą aż do kolejnego użycia.
Croatian: Ako u boci ostane sadržaja ostavite pumpu na boci do ponovne uporabe.
Polish: Substancja czynna, halofuginon, jest środkiem przeciwpierwotniaczym z grupy pochodnych chinazoliny (azotowe związki poli-heterocykliczne).
Croatian: Djelatna tvar, halofuginon je sredstvo protiv protozoa, derivat iz grupe kinazolinona (nitrogeni poliheterociklidi).
Polish: Najwyższe stężenia oznaczano w wątrobie i nerkach.
Croatian: Najviše vrijednosti su pronađene u tkivu jetre i bubrega.
Polish: 06516 Carros
Croatian: 06516 Carros France
Polish: Podawanie należy rozpocząć w ciągu pierwszych 24-48 godzin życia.
Croatian: Primjenu treba započeti u prvih 24 - 48 sati od teljenja.
Polish: 8) Kontynuować stosowanie aż do opróżnienia butelki.
Croatian: 8) Nastavite primjenu dok ne ispraznite bocu.
Polish: 7) Kontynuować stosowanie aż do opróżnienia butelki.
Croatian: 7) Nastavite primjenu dok ne ispraznite bocu.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Zewnętrzne pudełko tekturowe
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Polish: Koncentracja hamująca rozwój 50 % i 90 % populacji pasożytów w teście in vitro wynosi odpowiednio IC50 < 0,1 μg/ml oraz IC90-4,5 μg/ml.
Croatian: parazite u in vitro testovima je IC50 < 0,1 μg/ml i IC90 of 4,5 μg/ml.
Polish: - W przypadku kontaktu ze skórą lub oczami należy przepłukać narażoną powierzchnię dużą ilością czystej wody.
Croatian: U slučaju dodira proizvoda sa kožom ili očima, odmah isprati većom količinom čiste vode.
Polish: - Powtarzający się kontakt z produktem może prowadzić do wystąpienia na skórze objawów uczulenia.
Croatian: Učestali dodir sa proizvodom može dovesti do alergija.
Polish: ul. Puławska 314
Croatian: Pu l awska 314
Polish: Biodostępność leku u cieląt po jednokrotnym podaniu doustnym wynosi około 80 %.
Croatian: Bioraspoloživost kod teladi prilikom samo jedne primjene kroz usta je 80%.
Polish: 1ère avenue - 2065 m - LID
Croatian: VIRBAC 1ère avenue - 2065 m - LID
Polish: Stężenia w osoczu halofuginonu po wielokrotnym podaniu doustnym są porównywalne z wartościami farmakokinetycznymi występującymi po jednokrotnym podaniu doustnym.
Croatian: Koncentracija halofuginona u plazmi nakon višestruke uzastopne primjene odgovara farmakokinetičkom obrascu nakon jednostruke primjene kroz usta.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Polish: Niezbędne może okazać się nawodnienie.
Croatian: Možda će biti potrebna i rehidracija životinje.
Polish: Opakowanie bez pompki dozującej:
Croatian: Pakovanje bez mjerne pumpe:
Polish: Tartrazyna (E 102)
Croatian: Tartrazin(E 102)
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U
Polish: Pompka dozująca odmierzająca od 4 do 12 ml
Croatian: Pumpa od 4 - 12 mL
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka o objętości 490 ml lub 980 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Boca od 490 mL ili 980 mL
Polish: Substancja wykazuje działanie kryptosporydiostatyczne wobec Cryptosporidium parvum.
Croatian: Djelatna tvar pokazuje kriptosporidiostatski učinak prema Cryptosporidium parvum.
Polish: W przypadku zwierząt o masie ciała mniejszej lub większej niż przedziały podane powyżej, należy dokonać precyzyjnego obliczenia wysokości dawki (2 ml / 10 kg m.c.
Croatian: Za životinje manje ili veće težine treba precizno izračunati dozu (2 ml / 10 kg t.m.)
Polish: Zawartość otwartej butelki należy zużyć do ...
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti do ...
Polish: Kwas benzoesowy (E 210) Kwas mlekowy (E 270) Tartrazyna (E 102) Woda oczyszczona
Croatian: Benzoična kiselina (E 210) Mliječna kiselina (E 270)
Polish: Halofuginon (w postaci soli mleczanowej)
Croatian: Halofuginon (kao sol laktata)
Polish: Podawanie należy rozpocząć w ciągu 24 godzin od wystąpienia biegunki.
Croatian: Primjenu treba započeti unutar 24 sata od početka proljeva.
Polish: Tekturowe pudełko zawierające butelkę i pompkę dozującą
Croatian: Kutija s bocom i uređajem za doziranje
Polish: (w postaci soli mleczanowej)
Croatian: (kao sol laktata)
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet:
Polish: Produkt jest wydalany głównie z moczem.
Croatian: Uglavnom se izlučuje putem urina.
Polish: Kod ATC vet: QP51AX08.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Ostala protuprotozalna sredstva, halofuginon ATCvet kod: QP51AX08.
Polish: Kriptazen 0,5 mg/ml roztwór doustny dla cieląt halofuginon
Croatian: Kriptazen 0,5 mg/ml otopina za primjenu na usta, za telad halofuginon
Polish: Pompka dozująca odmierzająca 4 ml
Croatian: Pumpa od 4 mL
Polish: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg mięśnie tłuszcz wątroba nerki
Croatian: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Polish: Bydło (nowonarodzone cielęta).
Croatian: Goveda (novorođena telad).
Polish: EU/2/18/234/001 (butelka 490 ml) EU/2/18/234/002 (butelka 980 ml)
Croatian: EU/2/18/234/001 (490 ml boca) EU/2/18/234/002 (980 ml boca) EU/2/18/234/003 (490 ml boca
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jedną butelkę (wykonaną z polietylenu o wysokiej gęstości) o objętości 500 ml zawierającą 490 ml roztworu lub jedną butelkę o objętości 1000 ml zawierającą 980 ml roztworu, zamkniętą nakrętką wykonaną z polietylenu o wysokiej gęstości, z pompką dozującą lub bez niej, z rurką zasysającą wykonaną z kopolimeru etylenu i octanu winylu.
Croatian: Kartonska kutija u kojoj je boca od 500ml (polietilen visoke gustoće) koja sadržava 490 ml otopine ili boca od 1000 ml koja sadržava 980 ml otopine, začepljena sa čepom od polietilena visoke gustoće, sa ili bez mjerne pumpe, sa aplikacijskom cjevčicom napravljenom od etilen-vinil acetata.
Polish: W przypadkach, w których pompka dozująca nie jest odpowiednia do masy ciała zwierząt, które mają zostać poddane leczeniu, do podania można użyć strzykawki lub innego urządzenia do podawania doustnego.
Croatian: U slučajevima, kada veličina pumpe ne odgovara težini životinje kojoj se primjenjuje, može se uporabiti brizgaljka ili bilo kakav drugi prikladni uređaj za primjenu kroz usta.
Polish: 6) Nacisnąć do końca spust pompki dozującej w celu nabrania dawki wynoszącej 4 ml roztworu.
Croatian: 6) Povucite polugu pumpe do kraja kako bi primijenili dozu od 4 ml otopine.
Polish: Butelkę należy przechowywać w tekturowym opakowaniu zewnętrznym w celu jej ochrony przed światłem.
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetla.
Polish: Nie należy wyrzucać leków do ścieków ani odpadów komunalnych.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Polish: Opakowanie z pompką dozującą:
Croatian: Pakovanje sa mjernom pumpom:
Polish: Podanie doustne cielętom, po karmieniu.
Croatian: Za primjenu kroz usta, kod teladi nakon hranjenja.
Polish: Po przeprowadzeniu leczenia u pierwszego cielęcia, wszystkie kolejne nowo narodzone cielęta muszą być systematycznie poddawane leczeniu, dopóki występuje zagrożenie biegunkami wywoływanymi przez Cryptosporidium parvum.
Croatian: Jednom kada je VMP primijenjen, treba ga primjenjivati kod sve novorođene i nadolazeće teladi, sve dok postoji opasnost od proljeva izazvanog s Cryptosporidium parvum.
Polish: Produkt należy stosować wyłącznie po podaniu siary, mleka lub preparatu mlekozastępczego, przy użyciu strzykawki bądź innego urządzenia do podawania doustnego.
Croatian: Primijeniti nakon hranjenja kolostrumom, mlijekom ili mliječnom zamjenicom koristeći primjerenu opremu za primjenu.
Polish: - Podczas podawania produktu należy nosić rękawice ochronne.
Croatian: - Pribor za osobnu zaštitu koji se sastoji od zaštitnih rukavica treba koristiti pri rukovanju s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Polish: UWAGA: Ulotka informacyjna dołączona do opakowania produktu dostępnego na rynku musi dotyczyć odpowiednio pompki dozującej odmierzającej 4 ml albo pompki dozującej odmierzającej od 4 do 12 ml, albo butelki uzupełniającej bez pompki dozującej.
Croatian: Upute o VMP na tržištu, prema potrebi, moraju navesti ili pumpu od 4 ml ili pumpu od 4 do 12 ml ili nadomjesnu bocu ( Refill ) bez pumpe.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10 000 tretiranih životinja)
Polish: Główną substancją występującą w tkankach jest niezmieniony halofuginon.
Croatian: Nevezani halofuginon je glavni sastojak tkiva.
Polish: Okres półtrwania wynosi 11,7 godziny po podaniu dożylnym (i.v.)
Croatian: Eliminacijski poluživot je 11,7 sati nakon primjene u venu i 30,84 sati nakon primjene kroz usta.
Polish: Zwierzętom należy podać odpowiednią ilość siary, zgodnie z zasadami dobrej praktyki hodowlanej.
Croatian: Životinje trebaju dobiti dovoljnu količinu kolostruma, bez obzira na postojeće stanje.
Polish: EU/2/18/234/003 (butelka 490 ml + pompka dozująca odmierzająca 4 ml) EU/2/18/234/004 (butelka 980 ml + pompka dozująca odmierzająca 4 ml) EU/2/18/234/005 (butelka 490 ml + pompka dozująca odmierzająca 4-12 ml) EU/2/18/234/006 (butelka 980 ml + pompka dozująca odmierzająca 4-12 ml)
Croatian: + 4 ml mjerne pumpe) EU/2/18/234/005 (490 ml boca + 4-12 ml mjerne pumpe) EU/2/18/234/006 (980 ml boca + 4-12 ml mjerne pumpe)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH W każdym ml znajduje się:
Croatian: Svaki mL sadržava:
Polish: - Chronić skórę, oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem.
Croatian: - Izbjegavati dodir proizvoda sa kožom, očima i sluznicama.
Polish: Każde opakowanie zawiera również plastikową pompkę dozującą odmierzającą od 4 do 12 ml produktu i dwie rurki zasysające (jedna przeznaczona jest dla butelki o objętości 500 ml, a druga dla butelki o objętości 1000 ml).
Croatian: Svaka kutija sadržava plastičnu mjernu pumpu koja isporučuje 4-12 ml volumena i dvije aplikacijske cjevčice (jedna koja paše na bocu od 500 ml i jedna koja paše na bocu od 1000 ml).
Polish: Spust należy nacisnąć odpowiednio dwa lub trzy razy celem podania określonej ilości produktu (8 ml w przypadku cieląt ważących ponad 35 kg, ale nie więcej niż 45 kg oraz 12 ml w przypadku cieląt ważących ponad 45 kg, ale nie więcej niż 60 kg).
Croatian: Povucite 2-3 puta za primjenu željene doze (8 ml za tele od 35 - 45 kg i 12 ml za tele od 45 - 60 kg).
Polish: - Osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą powinny podawać produkt leczniczy weterynaryjny z zachowaniem należytej ostrożności.
Croatian: - Osobe preosjetljive na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Polish: 2) Zdjąć nakrętkę butelki i zainstalować pompkę dozującą.
Croatian: 2) Uklonite poklopac boce i na njegovo mjesto zavrnite pumpu.
Polish: Każde opakowanie zawiera również plastikową pompkę dozującą odmierzającą 4 ml produktu i dwie rurki zasysające (jedna przeznaczona jest dla butelki o objętości 500 ml, a druga dla butelki o objętości 1000 ml).
Croatian: Svaka kutija sadržava plastičnu mjernu pumpu koja isporučuje 4 ml volumena i dvije aplikacijske cjevčice (jedna koja paše na bocu od 500 ml i jedna koja paše na bocu od 1000 ml).
Polish: Kriptazen 0,5 mg/ml roztwór doustny dla cieląt.
Croatian: Kriptazen 0,5 mg/ml otopina za primjenu kroz usta, za telad.
Polish: W przypadku cieląt z objawami braku łaknienia produkt należy podać w formie rozpuszczonej w 500 ml roztworu elektrolitów.
Croatian: Kod anoreksične teladi proizvod treba primijeniti u pola litre otopine elektrolita.
Polish: 9) Po każdym użyciu butelkę należy umieścić z powrotem w pudełku.
Croatian: 9) Uvijek zamijenite bocu u kutiji.
Polish: Okresowe raporty o bezpieczeństwie (PSUR) dla produktu Kriptazen należy zsynchronizować w czasie z raportami dotyczącymi produktu referencyjnego Halocur i składać je z jednakową częstotliwością.
Croatian: Specifični zahtjevi farmakovigilancije: Podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti (PSUR) za Kriptazen treba biti usklađeno s učestalošću podnošenja za referentni proizvod Halocur.
Polish: 4) Napełnić pompkę dozującą przez delikatne naciśnięcie spustu aż do pojawienia się kropelki w otworze dyszy.
Croatian: 4) Pokrenite pumpu nježno povlačeći poluge sve dok se na vrhu otvora ne pojave prve kapi.
Polish: 5) Napełnić pompkę dozującą przez delikatne naciśnięcie spustu aż do pojawienia się kropelki w otworze dyszy.
Croatian: 5) Pokrenite pumpu nježno povlačeći poluge sve dok se na vrhu otvora ne pojave prve kapi.
Polish: 10) Po każdym użyciu butelkę należy umieścić z powrotem w pudełku.
Croatian: 10) Uvijek zamijenite bocu u kutiji.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti unutar 6 mjeseci.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające butelkę o objętości 500 ml zawierającą 490 ml produktu lub butelkę o objętości 1000 ml zawierającą 980 ml produktu, z pompką dozującą lub bez niej.
Croatian: Kartonska kutija u kojoj je boca od 500 ml koja sadržava 490 ml otopine ili boca od 1000 ml koja sadržava 980 ml otopine.
Polish: Mleczan halofuginonu jest solą, której właściwości przeciwpierwotniacze i skuteczność przeciwko Cryptosporidium parvum wykazano zarówno w warunkach in vitro, a także w przebiegu doświadczalnie wywołanych oraz naturalnie występujących zakażeń.
Croatian: Cryptosporidium parvum dokazana in vitro, ali i kod umjetno stvorenih i prirodnih infekcija.
Polish: Jeśli wystąpią objawy kliniczne przedawkowania należy natychmiast przerwać kurację i podawać tylko mleko lub preparat mlekozastępczy, które nie zawierają substancji o działaniu leczniczym.
Croatian: Pojave li se znakovi toksičnosti, primjenu VMP-a treba odmah prekinuti, a životinju nastaviti hraniti sa mlijekom ili mliječnom zamjenicom bez VMP-a.
Polish: [Butelka z pompką dozującą odmierzającą od 4 do 12 ml:] Aby zapewnić właściwe dawkowanie, należy wybrać najbardziej odpowiednią pompkę dozującą, kierując się przy wyborze masą ciała zwierząt, które mają zostać poddane leczeniu.
Croatian: [Boca sa pumpom od 4-12 ml:] Da bi osigurali pravilno doziranje, treba izabrati pumpu pravilne veličine, koja odgovara težini životinje kod koje se primjenjuje.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 10 l/kg.
Croatian: Volumen raspodjele je 10 kg.
Polish: Butelka bez pompki dozującej: Aby zapewnić właściwe dawkowanie, niezbędne jest stosowanie strzykawki lub innego urządzenia do podawania doustnego.
Croatian: Boca bez pumpe: Da bi osigurali pravilno doziranje, uporaba brizgaljke ili bilo kakvog prikladnog uređaja za primjenu kroz usta je neophodna.
Polish: 7) Nacisnąć do końca spust pompki dozującej w celu nabrania określonej dawki.
Croatian: 7) Povucite polugu pumpe do kraja kako bi primijenili željenu dozu.
Polish: 1) Wybrać rurkę zasysającą dopasowaną do wysokości butelki (krótsza rurka przeznaczona jest do butelki o objętości 490 ml, a dłuższa do butelki o objętości 980 ml) i włożyć ją w otwór umieszczony w podstawie nasadki pompki dozującej.
Croatian: 1) Izaberite cjevčicu namijenjenu pravilnoj veličini boce ( kraću za bocu od 490 ml ili dužu za bocu od
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Polish: 0,03 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.