FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Navedeni izsledki so kazali na povečano umrljivost pri večjih odmerkih ter zaradi bolezni cirkulacijskega sistema (subarahnoidna ali intracerebralna krvavitev) in kostnih tumorjev.
Lithuanian: Šie rezultatai parodė, kad mirtingumas padidėja vartojant didesnes vaisto dozes ir dėl kraujo apytakos sistemos ligų (subarachnoidinės arba intracerebralinės hemoragijos) bei kaulų navikų.
Slovenian: Podlaga za dopolnilo povzetkov glavnih značilnosti zdravil in navodila za uporabo
Lithuanian: Preparatų charakteristikų santraukų ir pakuotės lapelių pakeitimo pagrindas
Slovenian: Glede na omejitve francoske študije SAGHE se na splošno ugotovitve o očitnem povečanem tveganju umrljivosti pri otrocih, zdravljenih s somatropinom (povečano tveganje pri večjih odmerkih ter v povezavi s subarahnoidno ali intracerebralno krvavitvijo in kostnimi tumorji), ne morejo šteti za zanesljive podatke.
Lithuanian: Apskritai, turint galvoje Prancūzijos SAGHE tyrimo trūkumus, gauti duomenys dėl akivaizdaus padidėjusio vaikų, gydomų somatropinu (didesnė rizika vartojant didesnes vaisto dozes ir dėl subarachnoidinės arba intracerebralinės hemoragijos bei kaulų navikų), mirtingumo nėra svarūs.
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega je odbor CHMP priporočil spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo somatropin (glejte Prilogo I), katerih ustrezna poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so določena v Prilogi III, zanjo pa veljajo pogoji, določeni v Prilogi IV tega mnenja.
Lithuanian: I priedą), kurių atitinkami preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyriai pateikti III priede ir kurioms taikomos šios nuomonės IV priede nurodytos sąlygos.
Slovenian: Pri otrocih z nezadostno količino endogenega rastnega hormona pospešuje linearno rast in povečuje hitrost rasti.
Lithuanian: Somatropinas skatina ir spartina vaikų, turinčių nepakankamai endogeninio augimo hormonų, augimą.
Slovenian: Poleg tega se je Odbor dogovoril, da se v informacijah o zdravilu (poglavje 4.4) poudari, da se največji priporočeni dnevni odmerek ne sme preseči.
Lithuanian: Šią informaciją ir informaciją apie galimą riziką dėl subarachnoidinės arba intracerebralinės hemoragijos taip pat reikia nurodyti rizikos valdymo planuose Be to, Komitetas nutarė, jog vaistų informaciniuose dokumentuose (4.4 skyriuje) reikia pabrėžti, kad negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos paros dozės.
Slovenian: • intrakranialna anevrizma in intrakranialna krvavitev.
Lithuanian: • intrakranialinė aneurizma ir intrakranialinė hemoragija.
Slovenian: Priloga IV Pogoji dovoljenja za promet z zdravilom
Lithuanian: IV priedas Rinkodaros teisės sąlygos
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, ki jih usklajuje referenčna država članica, kadar je to ustrezno morajo zagotoviti naslednje:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą koordinuoja referencinė valstybė narė, turėtų užtikrinti, kad:
Slovenian: • novotvorba;
Lithuanian: • nauja neoplazma;
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom se morajo v dveh mesecih po odločbi Komisije povezati s pristojnimi nacionalnimi organi in se dogovoriti o časovnem načrtu za predložitev načrtov za obvladovanje tveganj.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai per 2 mėnesius nuo Komisijos sprendimo datos turi susisiekti su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis ir susitarti dėl rizikos valdymo planų pateikimo laiko.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom morajo predložiti/posodobiti načrte za obvladovanje tveganj za vsa zdravila, ki vsebujejo somatropin, tako da bodo v teh načrtih navedena naslednja možna tveganja:
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojai pateiktų (atnaujintų) visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, rizikos valdymo planus, kuriuose būtų nurodyti šie galimi rizikos veiksniai:
Slovenian: • sekundarna novotvorba pri tistih, ki so v otroški dobi preboleli rakavo obolenje;
Lithuanian: • antroji neoplazma pacientams, vaikystėje sirgusiems vėžiu;
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, predlagateljev, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Lithuanian: I priedas Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, registravimo liudijimų turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Slovenian: 169 27 Solna
Lithuanian: 169 27 Solna Sweden
Slovenian: 23-25, avenue du
Lithuanian: 23-25, avenue du Docteur
Slovenian: ES - Španija MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Lithuanian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Slovenian: FR - Francija SANOFI AVENTIS France
Lithuanian: SANOFI AVENTIS France
Slovenian: SE - Švedska Eli Lilly Sweden AB Box 721
Lithuanian: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Slovenian: FR - Francija PFIZER HOLDING France
Lithuanian: PFIZER HOLDING France
Slovenian: ES - Španija FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Lithuanian: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Slovenian: Ely Lilly Benelux SA
Lithuanian: ELI LILLY BENELUX SA
Slovenian: LV - Latvija Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Lithuanian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Slovenian: 69008 Lyon
Lithuanian: 69008 Lyon France
Slovenian: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Lithuanian: Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Slovenian: Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Lithuanian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Slovenian: 3,33 mg/VIALA (MULTI DO)
Lithuanian: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
Slovenian: SI - Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Lithuanian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Slovenian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123 Athens
Lithuanian: Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B) Marousi 15123 Athens
Slovenian: 1210 Wien
Lithuanian: 1210 Wien Austria
Slovenian: IS - Iceland Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Lithuanian: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Slovenian: Merck Kft. Bocskai út 134
Lithuanian: Bocskai út 134
Slovenian: 2800 Lyngby
Lithuanian: 2800 Lyngby Denmark
Slovenian: Magyarország Kft. Váci út 140.
Lithuanian: Váci út 140.
Slovenian: SK - Slovaška Eli Lilly ČR, s.r.o.
Lithuanian: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Slovenian: FR - Francija MERCK SANTE 37, rue Saint
Lithuanian: MERCK SANTE 37, rue SaintRomain
Slovenian: DE - Nemčija Lilly Deutschland GmbH
Lithuanian: Lilly Deutschland GmbH
Slovenian: 99, 0663 Oslo,
Lithuanian: 0663 Oslo, Norway
Slovenian: BAGSVAERD, DENMARK
Lithuanian: Bagsværd, Denmark
Slovenian: NO - Norveška Elly Lilly Norge AS, Grensevien
Lithuanian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99,
Slovenian: DE - Nemčija Pharmacia GmbH Linkstr.
Lithuanian: Pharmacia GmbH Linkstr.
Slovenian: ES - Španija NOVO NORDISK A/SNovo
Lithuanian: NOVO NORDISK A/SNovo
Slovenian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6
Lithuanian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Slovenian: Ramsgate Road,
Lithuanian: Stanwell Road,
Slovenian: SE - Švedska Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Lithuanian: 191 90 Sollentuna Sweden
Slovenian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Lithuanian: Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Slovenian: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-aVelha, Portugal
Lithuanian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugal
Slovenian: DK - Danska Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300
Lithuanian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
Slovenian: United Kingdom
Lithuanian: Kingdom
Slovenian: CZ - Česká
Lithuanian: CZ - Čekija
Slovenian: DE - Nemčija Merck Serono GmbH
Lithuanian: Merck Serono GmbH
Slovenian: NO - Norveška Pfizer AS, Postboks 3, 1324
Lithuanian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Slovenian: 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Lithuanian: Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgium
Slovenian: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Lithuanian: GRAMSCI, 731/733 SESTO
Slovenian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Lithuanian: 53 1123 Budapest Hungary
Slovenian: BG - Bolgarija Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51,
Lithuanian: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue
Slovenian: Alcobendas 28108
Lithuanian: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Slovenian: Serono S.p.
Lithuanian: Farmaceutica Serono S.p.
Slovenian: AT - Avstrija Merck Gesellschaft mbH
Lithuanian: Merck Gesellschaft mbH
Slovenian: 1,3 mg/ml ali 3,3 mg/ml
Lithuanian: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
Slovenian: SI - Slovenija Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Slovenian: IS - Iceland Novo Nordisk AS Novo Allé
Lithuanian: Novo Nordisk AS Novo Allé
Slovenian: PL - Poljska Pfizer Europe MA EEIG
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG
Slovenian: 92158 Suresnes Cedex
Lithuanian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Slovenian: Urbanización La
Lithuanian: Urbanización La Florida.
Slovenian: 4 mg/VIALA
Lithuanian: 4MG/VIAL
Slovenian: Baptiste Clément 94250 Gentilly
Lithuanian: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrance
Slovenian: Norway
Lithuanian: NO - Norvegija
Slovenian: 8 mg/VIALA
Lithuanian: 8MG/VIAL
Slovenian: Hauptstraße 1
Lithuanian: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Slovenian: 8 mg (24 NE) /1,5 ml
Lithuanian: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteriniam
Slovenian: FR - Francija NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Lithuanian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Slovenian: AT - Avstrija Pfizer Corporation Austria
Lithuanian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Slovenian: 1147 Wien
Lithuanian: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
Slovenian: 5 mg /vložek s konzervansom
Lithuanian: 5 mg /CARTRIDGE with preservative
Slovenian: AT - Avstrija Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Lithuanian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Slovenian: NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Lithuanian: KIFISSIA 14564, P.O.
Slovenian: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: CT13 9NJ, UK
Lithuanian: CT13 9NJ, United
Slovenian: DK - Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Lithuanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Slovenian: 10 mg/VIALA + 1 ml RAZT
Lithuanian: 10MG/VIAL + 1ML SOLV
Slovenian: 3,3 mg/ml po razredčenju z vodo
Lithuanian: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Slovenian: 75014 Paris
Lithuanian: Lannelongue 75014 ParisFrance
Slovenian: BE - Belgija FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Lithuanian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Slovenian: BE - Belgija PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Lithuanian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Slovenian: SE - Švedska Ferring Läkemedel AB Box 4041
Lithuanian: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Slovenian: D
Lithuanian: V.
Slovenian: ES - Španija PFIZER, S.A.Avda.
Lithuanian: PFIZER, S.A.Avda.
Slovenian: Tower Turm West 10.OG
Lithuanian: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Austria
Slovenian: NO - Norveška Merck AB, 195 87 Stockholm,
Lithuanian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Slovenian: DE - Nemčija Ferring GmbH Wittland 11
Lithuanian: Ferring GmbH Wittland 11
Slovenian: Pobřežní 394/12
Lithuanian: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Slovenian: 30 rue de Valmy
Lithuanian: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Slovenian: Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Lithuanian: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Slovenian: Sollentuna,
Lithuanian: Courtyard,
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Lithuanian: EMA numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Slovenian: To običajno traja približno 60 sekund, lahko pa traja do 90 sekund.
Lithuanian: Paprastai tai trunka apie 60 sekundžių, tačiau gali trukti ir iki 90 sekundžių.
Slovenian: Zdravljenje je simptomatsko in podporno.
Lithuanian: Gydymas yra simptominis ir palaikomasis.
Slovenian: To pomaga preprečiti okužbe.
Lithuanian: Tai padės išvengti infekcijos.
Slovenian: Učinkov na varnost ali učinkovitost niso opazili.
Lithuanian: Poveikio saugumui ar veiksmingumui nenustatyta.
Slovenian: Nato se lahko raven zviša in je previsoka.
Lithuanian: Po to jis gali padidėti ir tapti per didelis.
Slovenian: Učinki so se ohranili ves čas 6-mesečnega obdobja spremljanja.
Lithuanian: Poveikis išliko visą 6 mėnesių kontrolinio stebėjimo laikotarpį.
Slovenian: Vzorci se jemljejo 4 dni po predhodnem odmerku (4. dan).
Lithuanian: Mėginius reikia imti praėjus 4 dienoms nuo ankstesnės dozės (4 dieną).
Slovenian: Škatlo vzemite iz hladilnika.
Lithuanian: Išimkite dėžutę iš šaldytuvo.
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši učinkoviti odmerek.
Lithuanian: Turi būti vartojama mažiausia veiksminga dozė.
Slovenian: To zdravilo se daje enkrat na teden.
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas kartą per savaitę.
Slovenian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poljska
Lithuanian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Lenkija
Slovenian: Če ščitnica ne deluje pravilno, to zdravilo morda ne bo delovalo tako dobro, kot bi moralo.
Lithuanian: Jei skydliaukė neveikia tinkamai, šis vaistas taip pat gali veikti ne taip gerai kaip turėtų.
Slovenian: Biotransformacija / Izločanje
Lithuanian: Biotransformacija ir eliminacija
Slovenian: Odmerki se za posameznega bolnika lahko razlikujejo, vaš zdravnik pa vam bo vedno predpisal najmanjši učinkoviti odmerek na podlagi vaših specifičnih potreb.
Lithuanian: Individualios dozės gali skirtis, gydytojas visada skirs mažiausią veiksmingą dozę pagal specifinius Jūsų poreikius.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če imate aktivni tumor (raka).
Lithuanian: pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra aktyvus navikas (vėžys).
Slovenian: Spremljanje med zdravljenjem
Lithuanian: Stebėjimas gydymo metu
Slovenian: Počasi izvlecite suspenzijo.
Lithuanian: Iš lėto įtraukite suspensiją.
Slovenian: • Somatropina se ne sme uporabljati za spodbujanje rasti pri otrocih z zaprtimi epifizami.
Lithuanian: • Somatropino negalima vartoti augimui skatinti vaikams su užsidariusiomis epifizėmis.
Slovenian: Klinični pomen tega učinka ni znan.
Lithuanian: Šio reiškinio klinikinė reikšmė nežinoma.
Slovenian: Suspenzija mora biti enotnega in belega videza.
Lithuanian: Suspensija turi būti vienalytė ir balta.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti: herpes simplex
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Dažni: Herpes simplex
Slovenian: Suspenzija je samo za takojšnjo enkratno uporabo.
Lithuanian: Suspensija skirta tik nedelsiamam vienkartiniam vartojimui.
Slovenian: Odrasli z začetkom GHD v otroštvu
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems AHT prasidėjo vaikystėje
Slovenian: +1,5 mg (ženske, ki dobivajo peroralni estrogen) +1,0 mg (vsi drugi bolniki)
Lithuanian: +1,5 mg (moterims, vartojančioms geriamųjų estrogenų preparatų) +1,0 mg (visiems kitiems pacientams)
Slovenian: Ravni rastnega dejavnika IGF-I v krvi je treba redno spremljati, da se jih lahko vzdržuje v razponu, normalnem za vašo starost in spol.
Lithuanian: IGF-I kiekį kraujyje reikia reguliariai stebėti, kad jį būtų galima išlaikyti Jūsų amžiui ir lyčiai normaliame intervale.
Slovenian: Injekcije si vedno dajajte na isti dan v tednu in tudi ob istem času tega dneva, da si lažje zapomnite.
Lithuanian: Vaistą reikia leisti visada tą pačią savaitės dieną ir tuo pačiu paros metu, kad būtų lengviau prisiminti.
Slovenian: Zdravnik bo vsakih 6 mesecev preveril vaš odmerek.
Lithuanian: Jūsų dozę gydytojas turi tikrinti kas 6 mėnesius.
Slovenian: Tem bolnikom je treba pred uvedbo zdravljenja svetovati glede teh tveganj.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, šiuos pacientus reikia informuoti apie riziką.
Slovenian: Prekinitev ali predčasna ustavitev zdravljenja s tem zdravilom lahko ogrozi uspeh zdravljenja.
Lithuanian: Laikinai sustabdžius arba per anksti nutraukus šio vaisto vartojimą, gali nukentėti gydymo sėkmė.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih je namenjeno za dolgotrajno uporabo.
Lithuanian: Vaistas skirtas vaikams ir paaugliams ilgalaikiam vartojimui.
Slovenian: Morda bo treba uvesti ali prilagoditi nadomestno zdravljenje s tiroksinom.
Lithuanian: Dėl to gali reikėti pradėti arba koreguoti pakaitinę tiroksino terapiją.
Slovenian: Ni znano, kako pogosto se lahko to pojavi, vendar se ob sumu na to posvetujte s svojim zdravnikom, saj bo morda treba zdravljenje ustaviti.
Lithuanian: Nežinoma, kaip dažnai tai gali pasireikšti, tačiau įtarę, kad Jums pasireiškė toks poveikis, kreipkitės į gydytoją, nes gali reikėti nutraukti gydymą.
Slovenian: Pomembno je, da vsak odmerek uporabite ob načrtovanem času.
Lithuanian: Svarbu naudoti kiekvieną dozę tikslai laikantis grafiko.
Slovenian: Vezavna dejavnost teh protiteles je bila nizka, njihov nastanek pa ni imel nobenih kliničnih posledic.
Lithuanian: Šių antikūnų surišamasis aktyvumas buvo žemas ir jų susidarymas nebuvo susijęs su jokiomis klinikinėmis pasekmėmis.
Slovenian: Odstranite zaščitni zaporki z obeh vial, kot je prikazano na sliki 3a.
Lithuanian: Nuimkite nuo abiejų flakonų apsauginius dangtelius, kaip pavaizduota 3a pav.
Slovenian: Pri kuncih in opicah niso opazili neželenih učinkov.
Lithuanian: Triušiams ir beždžionėms nepageidaujamo poveikio nenustatyta.
Slovenian: Rastni hormon uravnava rast in razvoj celic.
Lithuanian: Augimo hormonas reguliuoja ląstelių augimą ir vystymąsi.
Slovenian: (mediani živec) stisne, kar povzroči omrtvelost in bolečino dlani - po dalj časa trajajoči uporabi zdravila, zlasti pri moških
Lithuanian: (vidurinis nervas), sukeliančio plaštakų tirpimą ir skausmą; - po ilgalaikio šio vaisto vartojimo, ypač vyrams.
Slovenian: Nekaj bolnikov je zdravljenje prekinilo zaradi reakcij na mestu injiciranja.
Lithuanian: Nedaugeliui pacientų gydymas buvo nutrauktas dėl reakcijų injekcijos vietoje.
Slovenian: SDS IGF-I
Lithuanian: IGF-I SDS
Slovenian: Trenutno ni dovolj dokazov za vodenje kliničnega odločanja pri bolnikih z odpravljeno intrakranialno hipertenzijo.
Lithuanian: Šiuo metu nėra pakankamai duomenų, kad būtų galima pateikti rekomendacijas priimant klinikinius sprendimus dėl pacientų, kuriems intrakranijinė hipertenzija išnyko.
Slovenian: Telesna masa bolnika (kg)
Lithuanian: Paciento kūno svoris (kg)
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bilo vključenih približno 530 bolnikov, zdravljenih z zdravilom Somatropin Biopartners.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo maždaug 530 pacientų, gydomų Somatropin Biopartners.
Slovenian: Neznana, pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov - zmanjšan odgovor na insulin (odpornost na insulin)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - sumažėjęs atsakas į insuliną (atsparumas insulinui).
Slovenian: Odmerek se lahko naenkrat zmanjša v korakih po 0,5 mg.
Lithuanian: Dozę reikia mažinti palaipsniui po 0,5 mg.
Slovenian: Otroci, stari manj kot 2 leti
Lithuanian: Jaunesniems kaip 2 metų vaikams
Slovenian: Somatropin lahko povzroči rezistenco na insulin.
Lithuanian: Somatropinas gali sukelti atsparumą insulinui.
Slovenian: Glejte tudi potrebne prilagoditve odmerkov, opisane v poglavju 2, »Druga zdravila in zdravilo Somatropin Biopartners«.
Lithuanian: reikiamą koregavimą, aprašytą 2 skyriuje, „Kiti vaistai ir Somatropin Biopartners".
Slovenian: Zato je treba pri vseh bolnikih natančno spremljati delovanje ščitnice.
Lithuanian: Todėl visiems pacientams reikia atidžiai stebėti skydliaukės funkciją.
Slovenian: Če se simptomi po povečanju odmerka ponovno pojavijo, je treba ohraniti prejšnji nižji odmerek.
Lithuanian: Jei padidinus dozę simptomai vėl atsirado, reikia palikti ankstesnę sumažintą dozę.
Slovenian: Preiskave pogosti: zmanjšana raven kortizola v krvi (2,2 %) Opis izbranih neželenih učinkov
Lithuanian: Dažni: sumažėjęs kortizolio kiekis kraujyje (2,2 %) Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Slovenian: - Če imate nenormalno ukrivljeno hrbtenico, vas bo zdravnik spremljal, da se to stanje ne
Lithuanian: - Jeigu Jums nustatytas nenormalus stuburo išlinkimas, gydytojas stebės, ar ši būklė neblogėja.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom morate nadaljevati do dosežene končne višine ali do zaprtja epifize.
Lithuanian: Gydymas šiuo vaistiniu preparatu turi būti tęsiamas, kol bus pasiektas galutinis ūgis arba kol užsidarys kaulų epifizės.
Slovenian: Počasi izvlecite potrebno količino vehikla.
Lithuanian: Iš lėto įtraukite reikiamą tirpiklio kiekį.
Slovenian: Izkušenj z zdravljenjem bolnikov, starejših od 60 let, je malo.
Lithuanian: Vyresnių nei 60 metų pacientų gydymo somatropinu patirtis yra ribota.
Slovenian: Če dojite, to zdravilo uporabite le, če zdravnik meni, da je to nujno potrebno.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, šį vaistą vartokite tik jeigu gydytojas nurodė, kad tai yra aiškiai būtina.
Slovenian: Če simptomi, zaradi katerih je bil odmerek zmanjšan, izginejo, je mogoče odmerek po presoji zdravnika ohraniti na zmanjšani ravni ali pa ga povečati v skladu z zgoraj opisano shemo prilagajanja odmerka.
Lithuanian: Jei simptomai, dėl kurių reikėjo mažinti dozę, išnyko, gydytojo nuožiūra dozę galima palikti sumažintą arba ją didinti pagal pirmiau pateiktą dozės koregavimo schemą.
Slovenian: Med normalno nosečnostjo ravni hipofiznega rastnega hormona po 20 tednih nosečnosti močno padejo, do 30 tedna pa jih skoraj v celoti nadomesti rastni hormon posteljice.
Lithuanian: Normalaus nėštumo metu po 20 gestacijos savaičių hipofizio kilmės augimo hormono kiekis labai sumažėjo, iki 30 savaitės beveik visą jį pakeitė placentos augimo hormonas.
Slovenian: Po prevelikem odmerjanju se priporoča spremljanje delovanja ščitnice.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama stebėti skydliaukės funkciją.
Slovenian: Priporočenega tedenskega odmerka za otroke (tj. 0,5 mg/kg/teden) ni dovoljeno prekoračiti, saj je izkušenj z višjimi odmerki pri tej skupini bolnikov malo.
Lithuanian: Vaikams negalima viršyti rekomenduojamos savaitės dozės (t. y., 0,5 mg/kg per savaitę), nes patirties apie didesnių dozių vartojimą šioje pacientų grupėje nepakanka.
Slovenian: Somatropin v tem zdravilu se sintetizira v celicah kvasovk (Saccharomyces cerevisiae).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje esantis somatropinas sintetinamas mielėse (Saccharomyces cerevisiae).
Slovenian: - Vaš zdravnik bo morda preverjal raven sladkorja v urinu ali krvi, saj lahko to zdravilo nanjo
Lithuanian: - Gydytojas gali tikrinti cukraus kiekį Jūsų šlapime ar kraujyje, nes šis vaistas jį gali veikti.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners vsebuje humani rastni hormon, imenovan tudi somatropin.
Lithuanian: Somatropin Biopartners sudėtyje yra žmogaus augimo hormono, dar vadinamo somatropinu.
Slovenian: Če si zdravilo injicirate sami, vam bodo pokazali, kako si ga pravilno pripravite in injicirate.
Lithuanian: Jeigu šį vaistą leisitės patys, Jums parodys, kaip pasiruošti ir suleisti vaistą.
Slovenian: Odmerek bo izračunal zdravnik, kot je opisano spodaj.
Lithuanian: Dozę gydytojas apskaičiuos, kaip nurodyta toliau.
Slovenian: Za dosego opredeljenega cilja zdravljenja utegnejo moški potrebovati manjše odmerke rastnega hormona od žensk.
Lithuanian: Šiam apibrėžtam gydymo tikslui pasiekti vyrams gali reikėti skirti mažesnes augimo hormono dozes nei moterims.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: D-72764 Reutlingen Nemčija
Lithuanian: D-72764 Reutlingen Vokietija
Slovenian: Tega zdravila si ne injicirajte, če o tem niste bili ustrezno poučeni in če ne razumete postopka.
Lithuanian: Nesileiskite šio vaisto patys, jeigu Jūsų nepamokė ir nesuprantate, kaip tai daryti.
Slovenian: Najbolj poudarjen učinek somatropina pri otrocih je, da stimulira rastne plošče dolgih kosti.
Lithuanian: Svarbiausias somatropino poveikis vaikams yra ilgųjų kaulų augimo plokštelių stimuliavimas.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM BioPartners GmbH
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS BioPartners GmbH
Slovenian: - če imate raka.
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu sergate vėžiu: