FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Reconstitueer ZYPREXA alleen met water voor injectie en gebruik de standaard aseptische technieken voor de reconstitutie van parenterale producten.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Přípravek ZYPREXA rozpusťte pouze vodou na injekci standardní aseptickou technikou pro rozpouštění parenterálních přípravků.
Dutch: Hyperglykemie en/of ontwikkeling of exacerbatie van diabetes, in enkele gevallen geassocieerd met ketoacidose of coma, is soms gemeld, waaronder enkele met een fatale afloop (zie rubriek 4.8).
Czech: Méně často byly hlášeny hyperglykémie a/nebo exacerbace diabetu, spojené příležitostně s ketoacidózou nebo komatem, včetně několika fatálních případů (viz bod 4.8).
Dutch: ZYPREXA 2,5 mg omhulde tabletten ZYPREXA 5 mg omhulde tabletten ZYPREXA 7,5 mg omhulde tabletten ZYPREXA 10 mg omhulde tabletten ZYPREXA 15 mg omhulde tabletten ZYPREXA 20 mg omhulde tabletten olanzapine
Czech: ZYPREXA 2,5 mg potahované tablety ZYPREXA 5 mg potahované tablety ZYPREXA 7,5 mg potahované tablety ZYPREXA 10 mg potahované tablety ZYPREXA 15 mg potahované tablety ZYPREXA 20 mg potahované tablety Olanzapinum
Dutch: Indien wordt besloten dat de patiënt parenteraal toegediende benzodiazepine behandeling nodig heeft, dient dit ten minste 1 uur na i.m.
Czech: Pokud je třeba podat nemocnému benzodiazepiny parenterálně, neměl by být takový přípravek podán ne dříve než za 1 hodinu po i.m. aplikaci olanzapinu.
Dutch: Reconstitueer ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie alleen met water voor injectie.
Czech: PŘÍPRAVA A APLIKACE ROZTOKU PŘÍPRAVKU ZYPREXA Přípravek ZYPREXA prášek pro injekční roztok rozpusťte pouze ve vodě na injekci.
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml van de oplossing 5 mg olanzapine.
Czech: Po rozpuštění jeden ml roztoku obsahuje olanzapinum 5 mg.
Dutch: • U bent allergisch voor één van stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Czech: • jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Dutch: Elke tablet bevat 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg of 20 mg actief bestanddeel.
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku ZYPREXA obsahuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg nebo 20 mg léčivé látky.
Dutch: Een lagere dosis (5 mg of 7,5 mg) kan worden gegeven op basis van de individuele klinische toestand, welke ook de overweging van al toegediende geneesmiddelen, voor onderhouds- danwel acute behandeling (zie rubriek 4.4), moet omvatten.
Czech: Podle klinického stavu pacienta, jehož zhodnocení by mělo zahrnovat i medikaci již podanou ať již pro akutní nebo udržovací léčbu (viz bod 4.4), může být použita nižší dávka (5 mg nebo 7,5 mg).
Dutch: Color mixture light blue (titaniumdioxide E171, lactose monohydraat, hypromellose, triacetin, indigokarmijn kleurstof (E132))
Czech: ZYPREXA 15 mg potahované tablety hypromelosa barevná směs světle modrá (oxid titaničitý E171, monohydrát laktosy, hypromelosa, triacetin, barvivo indigokarmín E132) karnaubský vosk
Dutch: Bovendien bleek uit een Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) onderzoek in schizofrene patiënten dat patiënten gevoelig voor olanzapine een lagere striatale D2 bezetting hadden dan patiënten gevoelig voor sommige andere antipsychotica en risperidon, terwijl deze vergelijkbaar waren met patiënten gevoelig voor clozapine.
Czech: D2 receptorů u schizofrenních pacientů odpovídajících na olanzapin byla nižší než u pacientů odpovídajících na jiná antipsychotika a risperidon, zatímco u pacientů odpovídajících na klozapin byla srovnatelná.
Dutch: Lever- en galaandoeningen Voorbijgaande, asymptomatische verhogingen van leveraminotransferas en (ALAT, ASAT), vooral in het begin van de behandeling (zie 4.4)
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Přechodné asymptomatické zvýšení hladiny jaterních aminotransferáz (ALT, AST)
Dutch: ZYPREXA 20 mg tabletten
Czech: ZYPREXA 20 mg tablety
Dutch: radiotherapie of chemotherapie en bij patiënten met hypereosinofilie of met myeloproliferatieve ziekte.
Czech: u pacientů užívajících léky způsobující neutropenii, u pacientů s anamnézou polékového útlumu kostní dřeně nebo útlumem kostní dřeně způsobeným souběžným onemocněním, radiační terapií nebo chemoterapií, u pacientů s hypereozinofilií nebo s myeloproliferativní chorobou.
Dutch: Het is van belang dat u ze blijft gebruiken voor zolang als uw arts dit aangeeft.
Czech: Je důležité, abyste přípravek ZYPREXA užíval/a tak dlouho, jak určil váš lékař.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: Lactose monohydraat, wijnsteenzuur, zoutzuur,
Czech: • Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, kyselina vinná, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný.
Dutch: ZYPREXA 7,5 mg omhulde tabletten
Czech: ZYPREXA 7,5 mg potahované tablety
Dutch: gezonde personen geen significant verschil in gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd (37,7 t.o.v.
Czech: Renální insuficience u pacientů (creatininová clearance <10 ml/min) ve srovnání se zdravými nezpůsobovala významný rozdíl poločasu eliminace (37,7 versus 32,4 h) nebo clearance
Dutch: Echter, aangezien klinische ervaring met olanzapine bij patiënten die lijden aan een bijkomende aandoening beperkt is, wordt geadviseerd dit met voorzichtigheid voor te schrijven aan patiënten met prostaathypertrofie of paralytische ileus en aanverwante aandoeningen.
Czech: Nicméně klinické zkušenosti s podáváním olanzapinu nemocným s jinými onemocněními jsou omezené, obezřetnost je namístě při předepisování přípravku nemocným s hypertrofií prostaty, paralytickým ileem či podobnými onemocněními.
Dutch: Ellipsvormige, rose omhulde tabletten en bevatten de opdruk "LILLY" en een numerieke identicode "4420".
Czech: Eliptické, růžové potahované tablety s vyraženým nápisem „LILLY" a číselným identifikačním kódem „4420".
Dutch: Verhoogde alkalische fosfatase10
Czech: Zvýšené hodnoty alkalické fosfatázy10 Vysoká hladina kreatinfosfokinázy1
Dutch: Andere symptomen kunnen onder andere zijn: acute verwardheid, convulsies (epilepsie), coma, een combinatie van koorts, versnelde ademhaling, transpireren, verstijfde spieren en een suf gevoel of slaperigheid, vertraging van de ademhaling, zich verslikken, hoge of lage bloeddruk, abnormale hartritmes.
Czech: Další známky mohou zahrnovat: náhlou zmatenost, křeče (epileptické), kóma, kombinaci horečky, zrychleného dýchání, pocení, ztuhlosti svalů a ospalosti či spavost, zpomalení dýchání, aspiraci (vdechnutí např. potravy nebo tekutiny), vysoký nebo nízký krevní tlak, abnormální srdeční rytmus.
Dutch: • bloedstolsels in de aderen (een soms voorkomende bijwerking die kan voorkomen bij 1 op de 100 mensen), met name in de benen (verschijnselen zijn onder andere zwelling, pijn en roodkleuring van het been), die zich door de bloedvaten kunnen verplaatsen naar de longen, waardoor ze pijn op de borst en moeilijkheden bij het ademen kunnen veroorzaken.
Czech: 100) zejména v nohou (příznaky zahrnují otok, bolest a zčervenání nohou), které mohou putovat cévním řečištěm do plic a způsobovat bolest na hrudi a ztížené dýchání.
Dutch: De meest frequent (gezien bij ≥ 1 % van de patiënten) gemelde bijwerkingen tijdens de behandeling met olanzapine in klinisch onderzoek waren slaperigheid, gewichtstoename, eosinofilie, verhoogde prolactine-, cholesterol-, glucose- en triglyceridespiegels (zie rubriek 4.4), glucosurie, toegenomen eetlust, duizeligheid, acathisie, parkinsonisme, leukopenie, neutropenie (zie rubriek 4.4), dyskinesie, orthostatische hypotensie, anticholinerge effecten, voorbijgaande asymptomatische verhogingen van leveraminotransferasen (zie rubriek 4.4), huiduitslag, asthenie, moeheid, koorts, artralgie, verhoogde alkalische fosfatase, hoog gammaglutamyltransferase, hoog urinezuur, hoog creatinefosfokinase en oedeem.
Czech: závratě, akatizie, parkinsonismus, leukopenie, neutropenie (viz bod 4.4), dyskineze, ortostatická hypotenze, anticholinergní účinky, přechodné asymtpomatické zvýšení jaterních aminotransferáz (viz bod 4.4), rash, asténie, únava, horečka, artralgie, zvýšené hodnoty alkalické fosfatázy, vysoké hladiny gamma glutamyltransferázy, kyseliny močové a kreatinfosfokinázy a otok.
Dutch: de rokers (mannen en vrouwen) de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd (38,6 uur t.o.v.
Czech: Při srovnání nekuřáků s kuřáky (mužů i žen), kteří dostali dávku olanzapinu intramuskulárně, byl u nekuřáků eliminační poločas delší (38,6 versus 30,4 hod.)
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (die kunnen voorkomen bijmaximaal 1 op de 100 mensen) zijn overgevoeligheid (bijvoorbeeld zwelling in de mond en keel, jeuk, huiduitslag), diabetes of erger worden van diabetes, soms geassocieerd met ketoacidose (ketonen in het bloed en de urine) of coma, toevallen, gewoonlijk geassocieerd met een voorgeschiedenis van toevallen (epilepsie), spierstijfheid of spasmen (met inbegrip van oogbewegingen), rusteloze benen syndroom, problemen met praten, stotteren, langzame hartslag, gevoelig zijn voor zonlicht, neusbloeding, opgezwollen buik, geheugenverlies of vergeetachtigheid, urine-incontinentie, niet kunnen plassen, haaruitval, afwezigheid of afname van menstruele perioden, en veranderingen in de borsten bij mannen en vrouwen zoals een abnormale productie van melk of abnormale groei.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby ze 100) zahrnují přecitlivělost (např. otok v ústech a krku, svědění, vyrážka), cukrovku nebo zhoršení cukrovky občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi nebo moči) nebo bezvědomím, křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie); ztuhlost nebo křeče svalů (včetně očních pohybů), syndrom neklidných nohou, problémy s řečí, koktání, pomalou srdeční činnost, přecitlivělost na sluneční světlo, krvácení z nosu, nafouklé břicho, ztrátu paměti nebo zapomnětlivost, neschopnost udržet moč, snížení schopnosti močit, padání vlasů, vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu a změny prsů u mužů a žen, jako např.
Dutch: De oplossing intramusculair toedienen.
Czech: Intramuskulární podání.
Dutch: In een comedicatie onderzoek waarbij patiënten ten minste 2 weken werden behandeld met lithium of valproaat, resulteerde de gelijktijdige toediening van 10 mg orale olanzapine in een grotere afname van symptomen van manie dan met lithium- of valproaatmonotherapie na 6 weken.
Czech: Ve studii u pacientů léčených lithiem nebo valproátem minimálně 2 týdny vedlo přidání perorálního olanzapinu v dávce 10 mg (v kombinaci s lithiem nebo valproátem) k větší redukci symptomů mánie než léčba lithiem nebo valproátem v monoterapii za 6 týdnů.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: DOOS MET OMHULDE TABLETTEN IN BLISTERS
Czech: KRABIČKA PRO POTAHOVANÉ TABLETY V BLISTRU
Dutch: Elke omhulde tablet bevat 7,5 mg olanzapine.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 7,5 mg.
Dutch: Bij patiënten met een manische of gemengde episode van bipolaire stoornis vertoonde orale olanzapine superieure werkzaamheid ten opzichte van placebo en valproaatseminatrium, terwijl de manische symptomen over een periode van 3 weken afnamen.
Czech: U pacientů s manickou nebo smíšenou epizodou bipolární poruchy vykázal olanzapin ve snížení manických symptomů za 3 týdny vyšší účinnost než placebo a valproát semisodium (divalproex).
Dutch: Alle vier onderzoeken duurden zes weken, maar de patiënten bleven het geneesmiddel een jaar of langer gebruiken.
Czech: Všechny čtyři studie trvaly šest týdnů, ale pacienti v užívání přípravku pokračovali po dobu až jednoho roku i déle.
Dutch: Zyprexa olanzapine
Czech: Zyprexa olanzapinum
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 september 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zyprexa verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zyprexa platné v celé Evropské unii dne 27. září 1996.
Dutch: De exacte werking ervan is onbekend, maar de stof hecht zich aan verschillende receptoren aan het oppervlak van zenuwcellen in de hersenen.
Czech: Přesný mechanismus jeho účinku není znám, váže se však na několik různých receptorů na povrchu nervových buněk mozku.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zyprexa is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Zyprexa je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zyprexa.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zyprexa.
Dutch: Indien nodig, kan twee uur later een injectie van 5 of 10 mg worden toegediend.
Czech: Po této dávce může být podle potřeby s dvouhodinovým odstupem podána další injekce o obsahu 5 nebo 10 mg.
Dutch: Overige informatie over Zyprexa:
Czech: Další informace o přípravku Zyprexa
Dutch: In alle onderzoeken werd de werkzaamheid van Zyprexa beoordeeld met behulp van diverse symptoombeoordelingsschalen.
Czech: Ve všech studiích byla účinnost přípravku Zyprexa posuzována pomocí různých stupnic sledujících příznaky.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (2,5, 5, 7,5, 10, 15 en 20 mg) en een poeder voor de bereiding van een oplossing voor injectie.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg) a ve formě prášku pro přípravu injekčního roztoku.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zyprexa groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Zyprexa.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Zyprexa převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Zyprexa is een geneesmiddel dat de werkzame stof olanzapine bevat.
Czech: Zyprexa je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku olanzapin.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Zyprexa vast te stellen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Zyprexa.
Dutch: Zyprexa mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor olanzapine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Czech: Přípravek Zyprexa nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na olanzapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Dutch: De gebruikelijke dosis voor de injectie is 10 mg in één enkele intramusculaire injectie (injectie in een spier).
Czech: Obvyklá dávka při použití injekce je 10 mg ve formě jedné injekce do svalu.
Dutch: Bij patiënten ouder dan 65 jaar moet de behandeling wellicht gestart worden met een lagere dosering (5 mg/dag voor de tabletten, 2,5 tot 5 mg voor de injectie); dit geldt ook voor patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie (5 mg/dag zowel voor de tabletten als voor de injectie).
Czech: Nižší dávky mohou být zapotřebí u pacientů ve věku nad 65 let (5 mg/den ve formě tablet, 2,5 až 5 mg ve formě injekce) a u pacientů se sníženou funkcí jater nebo ledvin (5 mg/den ve formě tablet nebo injekcí).
Dutch: Zyprexa wordt voorgeschreven voor de behandeling van volwassen schizofreniepatiënten.
Czech: Přípravek Zyprexa se používá k léčbě dospělých trpících schizofrenií.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zyprexa (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn slaperigheid, gewichtstoename, orthostatische hypotensie (lage bloeddruk bij het op gaan staan) en een verhoogde concentratie prolactine (een hormoon) in het bloed.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zyprexa (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou ospalost, přírůstek tělesné hmotnosti, ortostatická hypotenze (náhlý pokles krevního tlaku při vstávání) a zvýšení hladiny prolaktinu (druh hormonu).
Dutch: Wat is Zyprexa?
Czech: Co je Zyprexa?
Dutch: De werkzaamheid van Zyprexatabletten om een manische episode te voorkomen, werd onderzocht onder 1 162 volwassen patiënten.
Czech: Z hlediska prevence manických epizod byl přípravek Zyprexa ve formě tablet zkoumán na 1 162 dospělých.
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt om een terugkeer van deze symptomen te voorkomen bij patiënten met een bipolaire stoornis (een geestesziekte waarbij periodes van euforie en depressie elkaar afwisselen) die in het beginstadium reageerden op de behandeling.
Czech: Může se dále používat k prevenci opětovného výskytu těchto epizod u dospělých s bipolární poruchou (duševní onemocnění, u kterého se střídají období povznesené nálady a deprese), kteří již reagovali na úvodní fázi léčby.
Dutch: De aanbevolen begindosis voor Zyprexa-tabletten is afhankelijk van de te behandelen ziekte: bij schizofrenie en ter voorkoming van manische episodes wordt 10 mg per dag voorgeschreven en bij de behandeling van manische episodes 15 mg.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Zyprexa ve formě tablet závisí na typu léčeného onemocnění: u schizofrenie a k prevenci manických epizod se používá dávka 10 mg denně a k léčbě manických epizod se podává dávka 15 mg denně, pokud přípravek není užíván společně s jinými léky.
Dutch: Zyprexa is ook werkzaam als middel voor instandhouding van de verbeteringen bij patiënten bij wie een eerste behandelkuur is aangeslagen.
Czech: Přípravek Zyprexa je účinný rovněž v rámci udržování zlepšeného stavu u pacientů, kteří již reagovali na úvodní fázi léčby.
Dutch: De werkzaamheid werd vergeleken met die van placebo of lithium (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van een bipolaire stoornis).
Czech: Jeho účinnost byla srovnávána s placebem nebo lithiem (jiným lékem používaným k léčbě bipolární poruchy).
Dutch: Welke voordelen bleek Zyprexa tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Zyprexa byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: De maximale dagelijkse dosis Zyprexa is in alle gevallen 20 mg, zowel voor de tabletten als voor de injectie.
Czech: V každém případě činí maximální denní dávka přípravku Zyprexa podávaného ve formě tablet nebo injekcí 20 mg.
Dutch: Het staat bekend als ‘atypisch' omdat het verschilt van de klassieke antipsychotica die sinds de jaren vijftig verkrijgbaar zijn.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zyprexa, olanzapin, je antipsychotikum, které je známé jako „atypické" antipsychotikum, protože se liší od antipsychotických léčivých přípravků starší generace, které jsou k dispozici od 50. let 20. století.
Dutch: In alle onderzoeken was Zyprexa in tabletvorm en als injectie werkzamer dan placebo bij de bestrijding van symptomen.
Czech: Přípravek Zyprexa ve formě tablet nebo injekcí byl s ohledem na zmírnění příznaků ve všech studiích účinnější než placebo.
Dutch: De injectie werd onderzocht onder 581 patiënten met schizofrenie (vergeleken met placebo of geïnjecteerde haloperidol) en 228 manische patiënten (vergeleken met placebo of geïnjecteerde lorazepam, een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt bij manische episodes).
Czech: Přípravek Zyprexa ve formě injekce byl zkoumán na 581 dospělých se schizofrenií (ve srovnání s placebem nebo injekčně podávaným haloperidolem) a 228 dospělých s manickými epizodami (ve srovnání s placebem nebo injekčně podávaným lorazepamem, což je jiný lék používaný při léčbě manických epizod).
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Zyprexa.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zyprexa naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Zyprexa wordt ook gebruikt ter behandeling van matig ernstige tot ernstige manische episodes bij volwassenen (dat wil zeggen dat de patiënt extreem goed gehumeurd is).
Czech: Přípravek Zyprexa se používá také k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (extrémně povznesené nálady) u dospělých.
Dutch: De injectie bleek bij manische patiënten ook werkzamer te zijn dan (een betrekkelijk lage dosis) lorazepam en bij schizofrenie even werkzaam als haloperidol.
Czech: U injekcí byla prokázána vyšší účinnost než u lorazepamu (v relativně nízké dávce) u pacientů s manickými epizodami a stejná účinnost jako u haloperidolu v případě schizofrenie.
Dutch: Hoe is Zyprexa onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Zyprexa zkoumán?
Dutch: Zyprexa wordt meestal als tablet via de mond toegediend, maar de injectie kan worden gebruikt voor een snelle controle van agitatie (onrust) en verstoord gedrag bij volwassenen met schizofrenie of een manische episode, indien toediening van het geneesmiddel via de mond niet geschikt is.
Czech: Lze však použít i injekci, a to k rychlému zvládnutí agitace (rozrušení) nebo poruch chování u dospělých se schizofrenií nebo manickou epizodou v případech, kdy užívání léku ústy není vhodné.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zyprexa in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zyprexa?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Zyprexa.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zyprexa je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Voor de behandeling van acute manische episodes bij volwassenen met bipolaire stoornis werden Zyprexa-tabletten in vijf onderzoeken vergeleken met placebo, haloperidol of valproaat (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van manische episoden).
Czech: V rámci léčby akutních manických epizod u dospělých s bipolární poruchou byl přípravek Zyprexa ve formě tablet srovnáván s placebem, haloperidolem nebo valproátem (jiným lékem používaným k léčbě manických epizod) v pěti studiích, včetně jedné studie na pacientech, kteří zároveň užívali také jiné léčivé přípravky.
Dutch: Hoe werkt Zyprexa?
Czech: Jak přípravek Zyprexa působí?
Dutch: Waarom is Zyprexa goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zyprexa schválen?
Dutch: Hoe wordt Zyprexa gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Zyprexa používá?
Dutch: Bij de behandeling van schizofrenie (haloperidol), de behandeling van matige tot ernstige manische episoden (haloperidol, valproaat) en ter voorkoming van een terugkeer van de symptomen bij patiënten met een bipolaire stoornis (lithium) waren de Zyprexa-tabletten ten minste even werkzaam als de geneesmiddelen waarmee ze werden vergeleken.
Czech: Přípravek Zyprexa ve formě tablet byl nejméně stejně účinný jako léky k léčbě schizofrenie (haloperidol), k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (haloperidol, valproát) a k prevenci opětovného výskytu příznaků u pacientů s bipolární poruchou (lithium), se kterými byl srovnáván.
Dutch: EU-nummer
Czech: Balení
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte
Czech: Léková forma Cesta podání
Dutch: EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
Czech: Registrační (EU) číslo
Dutch: (Zie rubrieken 4.5 en 5.2.)
Czech: (Viz bod 4.5 a 5.2)
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING /HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 februari 2000
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 3. února 2000
Dutch: Aspartaam (E951)
Czech: aspartam (E951)
Dutch: Het is bekend dat deze conserveermiddelen urticaria veroorzaken.
Czech: O těchto konzervačních látkách je známo, že způsobují kopřivku.
Dutch: NN: {number}
Czech: NN: {číslo}
Dutch: Doe de tablet in uw mond.
Czech: Tabletu si vložte do úst.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP-risicobeheerplan)
Czech: Plán řízení rizik (RMP)
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie.
Czech: Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií.
Dutch: Vertel het uw arts als u of iemand in uw familie bloedstolsels heeft gehad, omdat geneesmiddelen als deze in verband zijn gebracht met de vorming van bloedstolsels.
Czech: • Oznamte svému lékaři, pokud se u vás nebo u členů vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků jako je tento, bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.