FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Γενικά χορηγείται ως εφάπαξ ένεση, η επενέργεια της οποίας διαρκεί έως και 14 ημέρες.
Lithuanian: Paprastai suleidžiama viena injekcija; injekcijos poveikis išsilaiko iki 14 dienų.
Greek: Η χρήση του Convenia σε άλλα ζώα, όπως σε ινδικά χοιρίδια και σε λαγούς, εγκυμονεί κινδύνους (δεν έχει χορηγηθεί άδεια για χρήση σε αυτά τα είδη).
Lithuanian: Būtų pavojinga skirti Convenia kitiems gyvūnams, pavyzdžiui, jūrų kiaulytėms arba triušiams (nesuteiktas leidimas vaistą vartoti šių rūšių gydymui).
Greek: Όλες οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Convenia ήταν τόσο αποτελεσματικό στη θεραπεία της λοίμωξης όσο και το αντιβιοτικό με το οποίο έγινε η σύγκριση.
Lithuanian: Visų tyrimų metu Convenia veiksmingumas gydant infekcijas atitiko palyginamojo antibiotiko veiksmingumą.
Greek: Όσοι είναι αλλεργικοί στις πενικιλίνες ή στις κεφαλοσπορίνες πρέπει επίσης να αποφεύγουν την επαφή με στρωμνές σκύλων ή γατών που ακολουθούν θεραπεία με Convenia.
Lithuanian: Kefalosporinams ir penicilinams alergiški asmenys taip pat turėtų vengti liesti pakratus, pakreiktus Convenia gydomiems šunims ir katėms.
Greek: Ως εκ τούτου, το Convenia δεν πρέπει να αποτελεί αντικείμενο χειρισμού από άτομα που ενδέχεται να παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε ανάλογα αντιβιοτικά ή από κάποιον στον οποίο συστάθηκε να μην τα χρησιμοποιεί.
Lithuanian: Convenia neturėtų liesti šiems antibiotikams jautrūs (alergiški) asmenys arba asmenys, kuriems buvo rekomenduota nedirbti su šiais vaistais.
Greek: Στις 19 Ιουνίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Convenia.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Convenia rinkodaros teisę.
Greek: Το Convenia δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε σκύλους και σε γάτες ηλικίας έως 8 εβδομάδων ή που πάσχουν από σοβαρές νεφροπάθειες (νεφρική δυσλειτουργία).
Lithuanian: Convenia neturėtų būti skiriamas jaunesniems nei 8 savaičių šunims ir katėms, taip pat šunims ir katėms, turintiems sunkių inkstų funkcijos sutrikimų (inkstų nepakankamumas).
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Convenia σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokie Convenia privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Greek: Το Convenia χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμωδών παθήσεων που προκαλούνται από συγκεκριμένα βακτήρια (για περισσότερες λεπτομέρειες βλέπε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος - SPC).
Lithuanian: Convenia vartojamas infekcijų, sukeltų tam tikros rūšies bakterijų (žiūrėti išsamesnį aprašymą preparato charakteristikų santraukoje), gydymui.
Greek: Τα δεδομένα από εργαστηριακές μελέτες με διαφορετικά βακτήρια κατέδειξαν ότι η cefovecin ήταν αποτελεσματική έναντι των βακτηρίων που καθορίζονται στις πληροφορίες σχετικά με το προϊόν (SPC και φύλλο οδηγιών χρήσης).
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų su įvairiomis bakterijomis metu nustatyta, jog cefovekinas veikia informacijoje apie preparatą (preparato charakteristikų santraukoje ir informaciniame lapelyje) nurodytas bakterijas.
Greek: Πώς δρα το Convenia;
Lithuanian: Kaip veikia Convenia?
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Convenia είναι η cefovecin, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία αντιβιοτικών που ονομάζονται κεφαλοσπορίνες τρίτης γενιάς.
Lithuanian: Convenia veiklioji medžiaga yra cefovekinas, kuris yra trečiosios kartos cefalosporinų antibiotikas.
Greek: Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων της ουροφόρου οδού των σκύλων οι οποίες προκαλούνται από ορισμένα ειδικά βακτήρια.
Lithuanian: Convenia taip pat vartojamas šunų šlapimo takų infekcijų, sukeltų tam tikros rūšies bakterijų, gydymui.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθεται στην ετικέτα/εξωτερική συσκευασία.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant dėžutės.
Greek: Τα κεφαλοσπορινούχα ή πενικιλλινούχα αντιβιοτικά ενδέχεται να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις στους ανθρώπους οι οποίες ενίοτε μπορεί να είναι ιδιαίτερα σοβαρές.
Lithuanian: Cefalosporinai ir penicilino grupės antibiotikai žmonėms gali sukelti alergiją.
Greek: Το Convenia μελετήθηκε και σε γάτες με λοιμώδεις παθήσεις του δέρματος και του μαλακού ιστού (όπου συγκρίθηκε με άλλο αντιβιοτικό το οποίο περιείχε αμοξυκιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ) και σε μια μικρή μελέτη σε γάτες με λοιμώξεις της ουροφόρου οδού, όπου συγκρίθηκε με το cefalexin.
Lithuanian: Taip pat buvo tirtas Convenia poveikis katėms, sergančioms odos ir minkštųjų audinių infekcijomis (tyrimų metu vaisto poveikis buvo lyginamas su kitų antibiotikų, kurių sudėtyje buvo amoksicilino ir klavulaninės rūgšties, poveikiu), o nedidelio tyrimo metu - poveikis katėms, sergančioms šlapimo takų infekcijomis (tyrimų metu vaisto poveikis buvo lyginamas su cefaleksinu).
Greek: Εντούτοις, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες που έχουν εκδηλώσει αλλεργία σε κάποιο κεφαλοσπορινούχο ή πενικιλλινούχο αντιβιοτικό.
Lithuanian: Vis dėlto jis neturėtų būti skiriamas cefalosporinams arba penicilino grupės antibiotikams alergiškiems šunims ir katėms.
Greek: Convenia
Lithuanian: balandžio mėn.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Lithuanian: Jei Jums reikalinga išsamesnė informacija apie šio vaisto vartojimą, kreipkitės į jūsų nacionalinę veterinarijos tarnybą. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Convenia;
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Convenia?
Greek: Το Convenia μελετήθηκε σε σκύλους με λοιμώδεις παθήσεις του δέρματος και του μαλακού ιστού (όπου συγκρίθηκε με άλλο αντιβιοτικό το οποίο περιείχε αμοξυκιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ) και σε σκύλους με λοιμώξεις της ουροφόρου οδού (όπου συγκρίθηκε με άλλο κεφαλοσπορινούχο αντιβιοτικό, το cefalexin).
Lithuanian: Buvo tirtas Convenia poveikis šunims ir katėms, sergantiems odos ir minkštųjų audinių infekcijomis (tyrimų metu vaisto poveikis buvo lyginamas su kitų antibiotikų, kurių sudėtyje buvo amoksicilino ir klavulaninės rūgšties, poveikiu), ir poveikis šunims, sergantiems šlapimo takų infekcijomis (tyrimų metu vaisto poveikis buvo lyginamas su cefalosporinų grupės antibiotiku cefaleksinu).
Greek: Πρόκειται για λοιμώξεις του δέρματος και των στοιβάδων που βρίσκονται ακριβώς κάτω από αυτό, όπως τραύματα, αποστήματα και πυοδερματίτιδα (δερματική λοίμωξη με εξανθήματα και φλύκταινες).
Lithuanian: Convenia vartojamas šunų odos ir minkštųjų audinių infekcijų gydymui; tai - infekcinės ligos, pažeidžiančios odą ir poodinį sluoksnį, pavyzdžiui, žaizdos, pūliniai ir piodermija (odos infekcija su šašais ir pūliniais).
Greek: Το Convenia χρησιμοποιείται στους σκύλους για τη θεραπεία λοιμωδών παθήσεων του δέρματος και του μαλακού ιστού.
Lithuanian: Convenia vartojamas kačių odos ir minkštųjų audinių infekcijų, pavyzdžiui, žaizdų ir pūlinių, gydymui.
Greek: Να μην πωλούνται ξεχωριστά.
Lithuanian: Nebus parduodamos atskirai.
Greek: σε περίπτωση που είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος.
Lithuanian: jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia.
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω)
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)
Greek: Δεν πρέπει ποτέ να ξαναπάρετε το Copalia.
Lithuanian: Niekada daugiau nevartokite Copalia.
Greek: Στη συνέχεια, πάρτε την επόμενη δόση τη συνήθη ώρα.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite įprastu laiku.
Greek: Μπορεί να μην διατίθενται όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Greek: Είναι προτιμότερο να παίρνετε το φάρμακο σας την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Lithuanian: Tinkamiausia vaistą vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Greek: Κατανομή: Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 21 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymas: Pasiskirstymo tūris yra maždaug 21 l/kg.
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα και να μειώσετε τον κίνδυνο παρενεργειών.
Lithuanian: Tai padės pasiekti geriausių gydymo rezultatų ir sumažinti šalutinio poveikio riziką.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να διακόψετε τη λήψη κάποιου από αυτά τα φάρμακα.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali tekti nutraukti vieno iš jų vartojimą.
Greek: • Σοκ (συμπεριλαμβανομένου του καρδιογενούς σοκ).
Lithuanian: • Šokas (įskaitant kardiogeninį šoką).
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας για την αρχική δόση προσεκτικά.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų dėl pradinės dozės vartojimo.
Greek: Σε εξαιρετικές περιπτώσεις έχει αναφερθεί εξωπυραμιδικό σύνδρομο.
Lithuanian: Pavieniais atvejais buvo pranešta apie ekstrapiramidinį sindromą.
Greek: Σύνδρομο Stevens-Johnson
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas
Greek: (Επίσης είναι καλύτερο να αποφεύγετε το Copalia στο ξεκίνημα της εγκυμοσύνης, βλ. παράγραφο κύηση).
Lithuanian: (Taip pat yra geriau vengti Copalia vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα υπολογίζεται ότι κυμαίνεται μεταξύ 64% και 80%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra tarp 64 % ir 80 %.
Greek: Το φάρμακο αυτό μπορεί να σας προκαλέσει ζάλη.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti svaigulį.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να ελέγχει τη λειτουργία των νεφρών σας.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali ištirti Jūsų inkstų veiklą.
Greek: Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Lithuanian: Tačiau, jei jau beveik atėjo laikas kitai dozei, praleiskite pamirštąją.
Greek: Τι είναι το Copalia και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Copalia ir kam jis vartojamas
Greek: Το Copalia δεν συνιστάται στα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης (πρώτους 3 μήνες) και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιείται μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Lithuanian: Copalia yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu (pirmus 3 mėnesius) ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Greek: Η ημιζωή της βαλσαρτάνης είναι 6 ώρες.
Lithuanian: Valsartano pusinės eliminacijos periodas yra 6 valandos.
Greek: Περιφερική νευροπάθεια, νευροπάθεια
Lithuanian: Periferinė neuropatija, neuropatija
Greek: Συνολικά 33.357 υπερτασικοί ασθενείς ηλικίας 55 ετών και άνω τυχαιοποιήθηκαν και παρακολουθήθηκαν για μέσο διάστημα 4,9 ετών.
Lithuanian: Į tyrimą atsitiktiniu būdu buvo įtraukti iš viso 33 357 hipertenzija sergantys pacientai, kurie buvo 55 metų amžiaus ar vyresni; pacientai buvo stebimi vidutiniškai 4,9 metų.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός (ηλικίας κάτω των 18 ετών) Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα φαρμακοκινητικής όσον αφορά τον παιδιατρικό πληθυσμό.
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesni nei 18 metų) Duomenų apie farmakokinetiką vaikų populiacijoje nėra.
Greek: Άλλα φάρμακα και Copalia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Copalia
Greek: Μέγεθος κατά προσέγγιση: 14.2 mm (μήκος) x 5.7 mm (πλάτος).
Lithuanian: Apytikslis skersmuo: 14,2 mm (ilgis) x 5,7 mm (plotis).
Greek: Έτσι, εάν δεν είστε σίγουροι για το πως αυτό το φάρμακο θα σας επηρεάσει, μην οδηγείτε, μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μην κάνετε άλλες δραστηριότητες που χρειάζονται συγκέντρωση.
Lithuanian: Todėl, kol nežinote, kaip šis vaistas veikia Jus, nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ir nesiimkite kitokio dėmesio sukaupimo reikalaujančio darbo.
Greek: Η χρήση αμλοδιπίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης συνιστάται μόνο όταν δεν υπάρχει άλλη ασφαλέστερη εναλλακτική και όταν η ίδια η ασθένεια φέρει μεγαλύτερο κίνδυνο για την μητέρα και το έμβρυο.
Lithuanian: Nėštumo metu rekomenduojama skirti tik tada, kai nėra kito saugesnio gydymo arba kai pati liga kelia didesnę riziką motinai ir vaisiui.
Greek: Το Copalia με τροφή και ποτό
Lithuanian: Copalia vartojimas su maistu ir gėrimais
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία στους ασθενείς αυτούς δεν έχει ακόμη καθοριστεί.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos tokiems pacientams nebuvo nustatytos.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις έχουν ταξινομηθεί σε κατηγορίες ανάλογα με τη συχνότητά τους χρησιμοποιώντας τον παρακάτω κανόνα: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai išvardyti pagal dažnį, naudojant tokią skalę: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Greek: Βαλσαρτάνη (mg)
Lithuanian: Valsartanas (mg)
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα): Σύγχυση.
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių): minčių susipainiojimas.
Greek: Αλληλεπιδράσεις που συνδέονται με την αμλοδιπίνη
Lithuanian: Su amlodipinu susijusi sąveika
Greek: Μελέτες in vitro με την αμλοδιπίνη έδειξαν ότι το 97,5% περίπου του κυκλοφορούντος φαρμάκου δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Lithuanian: In vitro amlodipino tyrimų metu nustatyta, kad maždaug 97,5 % kraujotakoje esančio vaistinio preparato yra susijungę su plazmos baltymais.
Greek: Δεδομένων των παρόμοιων φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων, αυτά τα αποτελέσματα είναι επίσης σχετικά για άλλους αναστολείς ΜΕΑ και ΑΥΑΙΙ.
Lithuanian: Atsižvelgiant į panašias farmakodinamines savybes, šie rezultatai taip pat galioja kitiems AKF inhibitoriams ir AIIRA.
Greek: Στοιχεία πολλαπλής συσκευασίας.
Lithuanian: Sudedamosios daugiadozės pakuotės.
Greek: Ανάλογα με το πως ανταποκρίνεστε στη θεραπεία, ο γιατρός σας μπορεί να σας προτείνει υψηλότερη ή χαμηλότερη δόση.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į gydymo sukeliamą poveikį, gydytojas gali siūlyti padidinti ar sumažinti dozę.
Greek: • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, στα παράγωγα της διυδροπυριδίνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliosioms, dihidropiridino dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΠΟΛΛΑΠΛΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ BLUE BOX)
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ DAUGIADOZEI PAKUOTEI (ĮSKAITANT MĖLYNĄJĄ DĖŽUTĘ)
Greek: Λίγοι ασθενείς έχουν παρουσιάσει αυτές τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα).
Lithuanian: Nedideliam skaičiui pacientų pasireiškė šie sunkūs šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių).
Greek: Μέγεθος κατά προσέγγιση: διάμετρος 8.20 mm.
Lithuanian: Apytikslis skersmuo: 8,20 mm.
Greek: Σε διπλά-τυφλές, ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, η συχνότητα εμφάνισης περιφερικού οιδήματος σε σχέση με τη δοσολογία ήταν η ακόλουθη:
Lithuanian: Dvigubai aklų, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu periferinės edemos pasireiškimo dažnis, priklausomai nuo dozės, buvo sekantis:
Greek: Μην χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε συσκευασία του Copalia που είναι κατεστραμμένη ή εμφανίζει ενδείξεις φθοράς.
Lithuanian: Nevartokite Copalia pakuotės, jei ji sugadinta ar pažeista.
Greek: Συνιστάται η λήψη του Copalia με λίγο νερό.
Lithuanian: Rekomenduojama Copalia užgerti vandeniu.
Greek: Συσκευασίες κυψέλης PVC/PVDC.
Lithuanian: PVC/PVDC lizdinės plokštelės.
Greek: Αναστολείς του CYP3A4
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriais
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση αυτών των άλλων φαρμάκων ή να λάβει άλλες προφυλάξεις.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitokių atsargumo priemonių.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση του Copalia σε παιδιά και εφήβους δεν συνιστάται (ηλικίας κάτω των18 ετών).
Lithuanian: Copalia vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus) nerekomenduojama.
Greek: Επιπρόσθετες πληροφορίες σχετικά με το συνδυασμό
Lithuanian: Papildoma informacija apie derinį
Greek: Η μέση συστηματική AUC της βαλσαρτάνης είναι μεγαλύτερη κατά 70% στους ηλικιωμένους ασθενείς από ότι στους νέους, επομένως απαιτείται προσοχή όταν αυξάνεται η δοσολογία.
Lithuanian: Vidutinė sisteminė valsartano AUC senyvų žmonių organizme yra 70 % didesnė, lyginant su jaunais, todėl reikia atsargiai didinti dozę.
Greek: Αμλοδιπίνη (mg)
Lithuanian: Amlodipinas (mg)
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε πίνακα
Lithuanian: Lentelėje pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas
Greek: Η αντιυπερτασική δράση μίας δόσης του συνδυασμού παρέμεινε για 24 ώρες.
Lithuanian: Vienkartinės derinio dozės sukeltas antihipertenzinis poveikis išliko 24 valandas.
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του Copalia:
Lithuanian: Kiti galimi Copalia šalutiniai reiškiniai:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκέφτεστε να ξεκινήσετε θηλασμό.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti.
Greek: Η ηλικία, το φύλο, η φυλή ή ο δείκτης βάρους του σώματος (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) δεν επηρεάζουν την ανταπόκριση στο Copalia.
Lithuanian: Amžius, lytis, rasė ar kūno masės indeksas (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) Copalia poveikio neįtakoja.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση αυτού του φαρμάκου, αναπληρώστε την μόλις το θυμηθείτε.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti šio vaisto, išgerkite jį iškart prisiminę.
Greek: Η βαλσαρτάνη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με πρωτεΐνες ορού (94-97%), κυρίως λευκωματίνη ορού.
Lithuanian: Didelė dalis valsartano jungiasi su serumo baltymais (94-97 %), daugiausiai su serumo albuminais.
Greek: % ασθενών που είχαν περιφερικό οίδημα
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė periferinė edema (%)
Greek: Γρίππη
Lithuanian: Gripas
Greek: Copalia και ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω) Ο γιατρός σας θα πρέπει να προσέχει κάθε φορά που σας αυξάνει τη δόση.
Lithuanian: Copalia ir senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų) Didinant dozę, Jūsų gydytojas turi laikytis atsargumo priemonių.
Greek: εάν πάσχετε από καρδιακή ανεπάρκεια ή έχετε υποστεί καρδιακή προσβολή.
Lithuanian: jeigu sergate širdies nepakankamumu arba Jus buvo ištikęs širdies priepuolis.
Greek: Η ασφάλεια του Copalia έχει αξιολογηθεί σε πέντε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με 5.175 ασθενείς, από τους οποίους οι 2.613 έλαβαν βαλσαρτάνη σε συνδυασμό με αμλοδιπίνη.
Lithuanian: Copalia saugumas buvo tiriamas penkių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 5 175 pacientai, 2 613 iš jų vartojo valsartano ir amlodipino derinį.
Greek: Η αμλοδιπίνη δεν μεταβάλλει τη λειτουργία του φλεβοκόμβου ή την κολποκοιλιακή αγωγιμότητα σε υγιή ζώα ή ανθρώπους.
Lithuanian: Amlodipinas neveikia sinoatrialinio mazgo funkcijos ar atrioventrikulinio laidumo sveikiems gyvūnams ar žmonėms.
Greek: Να μην παίρνετε το Copalia με γκρέιπφουτ ή χυμό γκρέιπφρουτ.
Lithuanian: Nevartokite Copalia su greipfrutais ar greipfrutų sultimis.
Greek: ΕΝΔΙΑΜΕΣΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΠΟΛΛΑΠΛΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΧΩΡΙΣ BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DAUGIADOZĖ KARTONO DĖŽUTĖ TARPINEI PAKUOTEI (BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS)
Greek: • Απόφραξη της οδούς εκροής της αριστεράς κοιλίας (π.χ. υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια και αορτική στένωση υψηλού βαθμού).
Lithuanian: • Kairiojo širdies skilvelio išvarymo trakto obstrukcija (pvz., hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija ar didelio laipsnio aortos vožtuvo stenozė).
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με το Copalia μπορεί να χειροτερέψει την κατάσταση σας.
Lithuanian: Jeigu nutrauksite Copalia vartojimą, Jūsų liga gali pasunkėti.
Greek: Βιομετασχηματισμός: Η βαλσαρτάνη δεν μετατρέπεται σε μεγάλο βαθμό, καθώς μόνο το 20% περίπου της δόσης ανιχνεύεται ως μεταβολίτες.
Lithuanian: Biotransformacija: Valsartano transformuojama nedaug, kadangi tik apie 20 % dozės nustatoma metabolitų pavidalu.
Greek: Εάν η θεραπεία διπλού αποκλεισμού θεωρείται απολύτως απαραίτητη, αυτό θα πρέπει να λάβει χώρα μόνο κάτω από την επίβλεψη ειδικού και με συχνή στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, των ηλεκτρολυτών και της αρτηριακής πίεσης.
Lithuanian: Vis dėlto, jei dvigubas nuslopinimas laikomas absoliučiai būtinu, šis gydymas turi būti atliekamas tik prižiūrint specialistams ir dažnai bei atidžiai tiriant inkstų funkciją, elektrolitų koncentraciją bei kraujospūdį.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα συσχετίζονται με το αποτέλεσμα και σε νέους και σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje koreliuoja su sukeliamu poveikiu ir jauniems, ir senyviems pacientams.
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να είναι σοβαρές και χρειάζεται άμεση ιατρική φροντίδα:
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs ir jiems pasireiškus gali reikėti medicininės pagalbos:
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας εκτός εάν το αποφασίσει ο γιατρός σας.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, kol to padaryti nenurodys gydytojas.
Greek: Ο χρόνος έως τις μέγιστες συγκεντρώσεις της αμλοδιπίνης στο πλάσμα είναι παρόμοιος για τους νέους και τους ηλικιωμένους ασθενείς.
Lithuanian: Laikas, per kurį pasiekiama didžiausia vaistinio preparato koncentracija plazmoje, yra panašus ir jaunų, ir senyvų pacientų populiacijose.
Greek: Αλληλεπιδράσεις που συνδέονται με τη βαλσαρτάνη
Lithuanian: Su valsartanu susijusi sąveika
Greek: Πριν από τη χορήγηση του Copalia συνιστάται η διόρθωση αυτής της κατάστασης ή η στενή ιατρική επίβλεψη κατά την έναρξη της θεραπείας.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Copalia rekomenduojama koreguoti šią būklę arba atidžiai stebėti pacientą.
Greek: * Με βάση το βάρος ασθενούς ίσο με 50 kg.
Lithuanian: * Apskaičiuota pacientui, kurio kūno masė yra 50 kg.
Greek: Η επίδραση της αμλοδιπίνης στα βρέφη δεν είναι γνωστή.
Lithuanian: Amlodipino poveikis kūdikiams nežinomas.
Greek: Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ)
Lithuanian: Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) nuslopinimas
Greek: Επομένως, συνιστάται η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας κατά την έναρξη της θεραπείας καθώς και η επαρκής ενυδάτωση του ασθενούς.
Lithuanian: Todėl gydymo pradžioje rekomenduojama stebėti inkstų funkciją, pacientas turi vartoti pakankamai skysčių.
Greek: παραγράφους 4.5 και 5.1).
Lithuanian: 4.3, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Greek: Κατά μέσο όρο, σε ασθενείς με ήπια έως μέτριας βαρύτητας χρόνια ηπατική νόσο η έκθεση (μετρηθείσα με τιμές AUC) στη βαλσαρτάνη είναι δύο φορές μεγαλύτερη από αυτή των υγιών εθελοντών (με χαρακτηριστικά εξομοιωμένα ως προς την ηλικία, το φύλο και το σωματικό βάρος).
Lithuanian: Vidutiniškai pacientų, sergančių nesunkia ar vidutinio sunkumo kepenų liga, valsartano ekspozicija (nustatoma pagal AUC) yra dvigubai didesnė nei sveikų savanorių (suderinus pagal amžių, lytį ir kūno masę).
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων του Copalia με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta su Copalia ir kitais vaistiniais preparatais.
Greek: Παρόλο που δεν υπάρχουν ελεγχόμενα επιδημιολογικά στοιχεία για τον κίνδυνο με τη χρήση Ανταγωνιστών των Υποδοχέων της Αγγειοτενσίνης ΙΙ (ΑΥΑΙΙ), μπορεί να υπάρχει παρόμοιος κίνδυνος για αυτή την κατηγορία φαρμάκων.
Lithuanian: Kadangi nėra kontrolinių epidemiologinių duomenų dėl angiotenzino II receptorių blokatorių rizikos, panaši rizika gali būti ir šių vaistinių preparatų klasei.
Greek: • Σοβαρή υπόταση.
Lithuanian: • Sunki hipotenzija.
Greek: Υποχρέωση λήψης μετεγκριτικών μέτρων
Lithuanian: Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης II, συνδυασμοί ανταγωνιστών της αγγειοτενσίνης II και αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου, κωδικός ATC: C09DB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė vaistiniai preparatai, veikiantys renino ir angiotenzino sistemą; angiotenzino II antagonistai, deriniai; angiotenzino II antagonistai ir kalcio kanalų blokatoriai, ATC kodasC09DB01
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης σε υπερτασική κρίση δεν έχει τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Amlodipino saugumas ir veiksmingumas hipertenzinės krizės atveju nebuvo nustatytas.