FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: IB D388/QX-vaccine bør kun administreres i rugerier, hvis der er truffet tilstrækkelige kontrolforanstaltninger for at undgå spredning af vaccinevirus til fugle, som skal transporteres til flokke, der ikke har været eksponeret for IB QX.
Slovenian: Cepivo D388 za kužni bronhitis se sme uporabljati samo v valilnicah za enodnevne ali starejše piščance, če se izvajajo ustrezne kontrole, da ne pride do širjenja cepnega virusa na piščance, ki jih bodo preseljevali v jate, ki niso izpostavljene infekcijskemu bronhitisu, ki ga povzroča QX.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po aplikaciji desetkratnega odmerka so v ledvicah SPF piščancev občasno ugotovili zelo blage vnetne spremembe.
Danish: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 doser)
Slovenian: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 odmerkov)
Danish: Der er i enkelte tilfælde konstateret meget milde inflammatoriske forandringer i nyrerne hos specifik patogen frie (SPF) kyllinger efter administration af en overdosis på 10gange dosis.
Slovenian: Po aplikaciji desetkratnega odmerka so v ledvicah SPF piščancev občasno ugotovili zelo blage vnetne spremembe.
Danish: Levende IBR, D388
Slovenian: Živi virus infekcioznega bronhitisa, D388
Danish: Grov spray:
Slovenian: Veliko kapljičasto razprševanje:
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphatdihydrat Dinatriumedetatdihydrat Natriumchlorid
Slovenian: Vehikel: modro barvilo V (E131) kalijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat dihidrat dinatrijev edetat dihidrat natrijev klorid natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) voda za injekcije
Danish: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 doser)
Slovenian: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 odmerkov)
Danish: EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 doser)
Slovenian: EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 odmerkov)
Danish: Papæske med 10 bægre lyofilisat (1.000 doser pr. bæger 42 mm/diameter (3-100 kugler)) + papæske med 10 x 35 ml hætteglas med solvens samt dråbepipette og tragt.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami liofilizata (1.000 odmerkov na merico s premerom 42 mm (3-100 kroglic)) + kartonska škatla z 10 vialami s 35 ml vehikla s kapalko in adapterjem.
Danish: Sådanne reaktioner er meget sjældne (berører mindre end én ud af 10 000 fugle).
Slovenian: Te reakcije so zelo redke (prizadenejo manj kot 1 ptico od 10 000).
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 07-2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen julija 2014.
Danish: Vaccinen beskytter i 8 uger.
Slovenian: Zaščita traja 8 tednov.
Danish: Udvalget anbefalede, at der blev forelagt endnu en overdoseringsundersøgelse.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se predloži dodatna študija prevelikega odmerjanja.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for virusset, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Slovenian: Če so živali kasneje izpostavljene virusu, se lahko imunski sistem nanj hitreje odzove.
Danish: Effektiviteten af vaccinen blev først undersøgt hos kyllinger i en række laboratorieundersøgelser.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so najprej raziskali v več laboratorijskih študijah pri piščancih.
Danish: Hænder og udstyr skal vaskes og desinficeres efter vaccination for at undgå spredning af virusset.
Slovenian: Po cepljenju je treba umiti ter razkužiti roke in opremo, da se prepreči širjenje virusa.
Danish: Vaccinen skal opslæmmes før brug.
Slovenian: Cepivo je treba pred uporabo pripraviti v suspenzijo.
Danish: Afvejningen af fordele og risici (benefit/risk-forholdet) fremgår af afsnittet med den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave v tem povzetku.
Danish: Efter vaccination kan der i mindst 10 dage forekomme en kortvarig mild luftvejsreaktion med udflåd fra næsen.
Slovenian: Vsaj še 10 dni po cepljenju se lahko pojavijo blage kratkotrajne reakcije v dihalih, vključno z izcedkom iz nosu.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelse af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeføde, eller æg eller mælk kan anvendes til menneskeføde.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso, jajca ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at vaccinen havde fuld virkning i løbet af tre uger, og at beskyttelsen holdt sig i otte uger; beskyttelsen var ikke afhængig af antistoffer overført fra moderdyret.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je imelo cepivo polni učinek po treh tednih in da je zaščita trajala osem tednov; protitelesa, ki so jih piščanci dobili od matere, niso vplivala na zaščito.
Danish: Vaccinen gives til kyllinger fra de er 1 dag gamle ved spraypåføring på kyllingerne eller ved dråbepåføring i øjne eller næsebor.
Slovenian: Cepivo se daje piščancem, starim 1 dan ali več, pri čemer ga je treba napršiti po piščancih ali v obliki kapljic nanesti v oči ali nosnice.
Danish: Levende svækket aviær infektiøs bronkitisvirus stamme D388
Slovenian: živ sev virusa aviarnega infekcioznega bronhitisa D388
Danish: Ved sprayvaccinering skal der anvendes maske med øjenværn under håndtering af produktet.
Slovenian: Pri nanašanju cepiva s pršilnikom je treba med rokovanjem z zdravilom nositi masko z zaščito za oči.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobilis IB Primo QX den 4. september 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobilis IB Primo QX, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. septembra 2014.
Danish: I endnu en undersøgelse blev 42 slagtekyllinger sprayvaccineret, da de var 1 dag gamle, og blev tre uger efter vaccinationen belastet med en QX-stamme af virusset.
Slovenian: V drugi študiji so 42 pitovnih piščancev, starih 1 dan, napršili s cepivom in jih 3 tedne po cepljenju izpostavili sevu virusa QX.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Nobilis IB Primo QX overstiger risiciene til den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nobilis IB Primo QX.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Nobilis IB Primo QX večje od z njim povezanih tveganj za odobreno indikacijo, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Danish: Det smitsomme bronkitisvirus i Nobilis IB Primo QX er blevet svækket, så det ikke kan forårsage sygdom.
Slovenian: Virus aviarnega infekcioznega bronhitisa v zdravilu Nobilis IB Primo QX je bil atenuiran (oslabljen), tako da ne povzroča bolezni.
Danish: Nobilis IB Primo QX må ikke gives til æglæggende fugle senere end fire uger før æglægningsperioden begynder.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB Primo QX se ne sme dajati pticam, ki nesejo jajca, in v 4 tednih pred začetkom nesnega obdobja.
Danish: To grupper på 28 fugle blev belastet med virusset 3 uger efter at være blevet vaccineret, den ene med en QX-stamme, den anden med en anden stamme, M41.
Slovenian: Tri tedne po cepljenju so dve skupini po 28 ptičev izpostavili virusu, od tega eno skupino sevu QX, drugo pa drugemu sevu, imenovanemu M41.
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod smitsom bronkitis.
Slovenian: To pomaga zaščititi živali pred infekcioznim bronhitisom.
Danish: Formålet var at finde ud af, hvor lang tid det tog for kyllinger at opnå fuld beskyttelse, hvor længe vaccinen beskytter mod smitsom bronkitis forårsaget af QX-lignende varianter, og i hvor høj grad vaccinens virkning afhænger af antistoffer, der overføres fra moderdyret.
Slovenian: Namen študij je bil ugotoviti, kdaj piščanci postanejo popolnoma zaščiteni pred infekcioznim bronhitisom zaradi različic, podobnih QX, in koliko časa ta zaščita traja ter kako na učinkovitost cepiva vplivajo maternalna protitelesa (ki so jih piščanci dobili od matere).
Danish: Der blev anvendt kontrolgrupper af uvaccinerede fugle for at vise, at belastningen var effektiv.
Slovenian: Ptičev v kontrolnih skupinah niso cepili, da bi dokazali učinkovitost provokacije.
Danish: Når Nobilis IB Primo QX gives til kyllinger, registrerer dyrenes immunsystem virus som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Slovenian: Ko piščanci prejmejo cepivo Nobilis IB Primo QX, imunski sistem živali prepozna virus kot „tujek" ter začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Danish: Effektiviteten af Nobilis IB Primo QX blev undersøgt i to feltundersøgelser.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nobilis IB Primo QX so raziskali v dveh terenskih študijah.
Danish: I den første undersøgelse blev slagtekyllinger sprayvaccineret med både Nobilis IB Primo QX og Nobilis IB Ma5, en vaccine mod en Massachusetts-stamme af smitsomt bronkitisvirus.
Slovenian: V prvi študiji so pitovne piščance (piščance, ki se redijo za meso) napršili s cepivoma Nobilis IB Primo QX in Nobilis IB Ma5, ki je cepivo proti massachusetskemu sevu virusa infekcioznega bronhitisa.
Danish: Nobilis IB Primo QX anvendes til at beskytte kyllinger mod smitsom virusbronkitis forårsaget af stammer af smitsomt bronkitisvirus med betegnelsen QX-varianter såsom stamme D388.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB Primo QX se uporablja za zaščito piščancev pred virusnim infekcioznim bronhitisom, ki ga povzročajo sevi virusa infekcioznega bronhitisa, ki jim pravimo različice, podobne QX, kot je na primer sev D388.
Danish: Den anden feltundersøgelse viste, at 93 % af de fugle, der var vaccineret med Nobilis IB Primo QX, og ingen af de uvaccinerede fugle var beskyttet mod belastningen.
Slovenian: Druga terenska študija je pokazala, da je bilo pred provokacijo zaščitenih 93 % ptic, ki so bile cepljene s cepivom Nobilis IB Primo QX, medtem ko med necepljenimi pticami ni bila zaščitena nobena.
Danish: Nobilis IB Primo QX er en vaccine.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX je cepivo.
Danish: I den første feltundersøgelse var 100 % af de fugle, der var vaccineret med Nobilis IB Primo QX blandet med Nobilis IB Ma5, beskyttet mod QX-stammen, og 90 % var beskyttet mod M41, sammenholdt med ingen af de uvaccinerede fugle.
Slovenian: V prvi terenski študiji je bilo 100 % piščancev, ki so jih cepili z mešanico cepiva Nobilis IB Primo QX in Nobilis IB Ma5, zaščitenih pred sevom QX in 90 % pred sevom M41, medtem ko med necepljenimi piščanci ni bil zaščiten noben.
Danish: Nobilis IB Primo QX er en veterinær vaccine, der indeholder levende, svækket smitsom fuglebronkitis virus stamme D388.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) sev virusa aviarnega infekcioznega bronhitisa D388.
Danish: Der blev anvendt en kontrolgruppe af uvaccinerede fugle for at vise, at belastningen var effektiv.
Slovenian: V kontrolnih skupinah so pustili necepljene piščance, da bi lahko dokazali učinkovitost provokacije.
Danish: Nobilis IB Primo QX fås som et frysetørret pulver (et lyofilisat), der kan leveres med opløsningsvæske (solvens).
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB Primo QX je na voljo v obliki liofilizata (praška, posušenega v zamrznjenem stanju), ki mu je lahko priložen vehikel.
Danish: Andre oplysninger om Nobilis IB Primo QX:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobilis IB Primo QX:
Danish: Tilbageholdelsestiden for Nobilis IB Primo QX for kyllinger er 0 døgn.
Slovenian: Karenca za zdravilo Nobilis IB Primo QX pri piščancih je nič dni.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobilis IB Primo QX?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobilis IB Primo QX?
Danish: Hvorfor blev Nobilis IB Primo QX godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobilis IB Primo QX odobreno?
Danish: Hvordan blev Nobilis IB Primo QX undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nobilis IB Primo QX raziskano?
Danish: EU - Nummer Særnavn Styrke
Slovenian: EU - številka Izmišljeno ime Jakost
Danish: Tilbageholdelsestid
Slovenian: Farmacevtska oblika
Danish: Dette produkt indeholder mineralolie.
Slovenian: Ta izdelek vsebuje mineralno olje.
Danish: 15 måneder
Slovenian: 15 mesecev
Danish: Brug sterilt vaccinationsudstyr.
Slovenian: Uporabite sterilno opremo za cepljenje.
Danish: Polysorbat 80.
Slovenian: Polisorbat 80
Danish: Ved brug i praksis er der rapporteret om sporadiske lokale og systemiske kliniske reaktioner.
Slovenian: V razmerah na farmi so poročali o sporadičnih lokalnih in sistemskih kliničnih reakcijah.
Danish: Må ikke anvendes til fugle, der er i æglægning (se afsnit 4.3).
Slovenian: Izdelka ne smemo uporabljati v obdobju valjenja (glejte poglavje 4.3).
Danish: 1OJ Nr. L272 af 25.10.1996, s. 2 2OJ Nr. L61 af 18.03.1995, s. 1
Slovenian: 1 OJ št. L 272 z dne 25.10.1996, str. 2 1 OJ št. L 61 z dne 18.3.1995, str. 1
Danish: Spor af formaldehyd
Slovenian: Sledi formaldehida
Danish: <I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta, države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre (hverken brugt samme dag eller på forskellig tidspunkt).
Slovenian: Zato njegova varnost in učinkovitost pri sočasni uporabi z drugimi cepivi (isti dan ali ob drugem času) ni dokazana.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende Nobilis OR inac, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati izdelek, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Danish: Direktiv 95/2/EC2.
Slovenian: Sveta 95/2/ES2).
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn
Slovenian: BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM'' Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Danish: 500 ml (2000 doser)
Slovenian: 500 ml (2000 odmerkov)
Danish: Lys paraffinolie: 107,21 mg
Slovenian: Redko tekoči parafin: 107,21 mg
Danish: Omryst grundigt inden brug.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Danish: Ved laboratorieundersøgelser fandtes post mortem en lokal forbigående hævelse i op til 40% af fuglene i mindst 14 dage efter subkutan vaccination.
Slovenian: Pri laboratorijskih preskusih so pri posmrtni preiskavi zasledili prehodno lokalno oteklino pri 40 % živali, ki je trajala najmanj 14 dni po subkutanem cepljenju.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiveret bakteriel vaccine, ATCvet-kode: QI 01AB07
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano bakterijsko cepivo Oznaka ATCvet: QI01AB07
Danish: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Slovenian: Za seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Danish: Den første injektion kan gives ved 6-12 ugers alderen.
Slovenian: Prvi odmerek lahko dajemo pri starosti 6 do 12 tednov.
Danish: Pr. dosis af 0,25 ml:
Slovenian: V odmerku po 0,25 ml:
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Olieadjuveret vaccine.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Cepivo z oljnim adjuvansom
Danish: 10. TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr.
Slovenian: BESEDILO SAMO ZA ŽIVALI Samo za živali.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samoinjiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Danish: Injektion ved uheld er farlig - læs indlægsseddel inden brug.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno - pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Danish: Der foreligger ingen informationer om forligelighed af denne vaccine med andre.
Slovenian: O kompatibilnosti tega cepiva z drugimi cepivi ni podatkov.
Danish: DYREARTER Kyllinger.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: Anvendes umiddelbart efter åbning.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: uporabite takoj po odpiranju.
Danish: • Adjuvans og hjælpestoffer medtages i bilag II til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 i overensstemmelse med nedenstående tabel:
Slovenian: • Naštete dodatke in pomožne snovi vsebuje Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90.
Danish: Opbevares og transporteres ved 2-8°C .
Slovenian: Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2-8 ºC.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch:
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA Serija:………
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Lad vaccinen opnå stuetemperatur (15-25°C) inden brug.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepivo pred uporabo ogrejemo na sobno temperaturo (15-25 °C).
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Slovenian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Danish: Mineralske hydrokulstoffer, lav og høj viskositet inklusiv mikrokrystallinske vokser, ca. C10-C60; alifatisk, grenet alifatiske og alicykliske forbindelser
Slovenian: Mineralni ogljikovodiki, majhne do velike viskoznosti: mikrokristalni voski, približno C10-C60; alifatske, razvejane alifatske in aliciklične spojine vse živalske vrste, namenjene za prehrano ljudi
Danish: Lejlighedsvis ses små hårde lokale hævelser (0,5 - 2,0 cm), som forsvinder inden for 21 dage efter vaccination.
Slovenian: Občasno so zasledili manjše otekline v obliki zatrdlin (0,5 do 2,0 cm), ki so minile v 21 dneh po cepljenju.
Danish: Den anden vaccination skal gives mindst 6 uger senere ved 14-18 ugers alderen.
Slovenian: Drugega odmerka ne smemo dati prej kot najmanj 6 tednov po prvem, pri starosti 14 do 18 tednov.
Danish: Nobilis OR inac injektionsvæske, emulsion til kyllinger
Slovenian: Nobilis OR inac, emulzija za injiciranje za piščance
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Slovenian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nizozemska
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur (15-25°C) inden brug.
Slovenian: Cepivo pred uporabo ogrejte na sobno temperaturo (15-25 °C).
Danish: Må ikke blandes med andre vacciner eller immunologiske lægemidler.
Slovenian: Izdelka ne smemo mešati z drugimi cepivi ali imunološkimi pripravki.
Danish: Ved brug i praksis overføres passiv immunitet under æglægningsperioden i 43 uger efter sidste vaccination af de kommende æglæggere (broiler breeders), hvilket resulterer i at den passive immunitet varer mindst 14 dage efter klækning.
Slovenian: V razmerah na farmi se pasivna imunost prenaša v obdobju valjenja 43 tednov po zadnjem cepljenju brojlerskih matičnih jat, tako da traja pasivna imunost brojlerjev najmanj 14 dni po izvalitvi.
Danish: Papkarton med et hætteglas af polyethylenterephthalat (PET) indeholdende 250 ml (1000 doser) eller 500 ml (2000 doser), lukket med en halogenobutyl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte.
Slovenian: Zloženka z eno vialo iz polietilen tereftalata (PET) po 250 ml (1000 odmerkov) ali po 500 ml (2000 odmerkov), zaprto z zamaškom iz sintetične gume in aluminijasto zaporko s šifro.
Danish: Må ikke blandes med andre vacciner/immunologiske produkter.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim cepivom ali imunološkim izdelkom.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Slovenian: Če vam je bil ta izdelek nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodila za uporabo.
Danish: • Sorbitanoleat (E494), kaliumdihydrogenphosphat (E340), dinatriumhudrogenphosphat (E339) og kaliumchlorid (E508) er godkendt som tilsætningsstoffer i fødevarer til mennesker og er derfor medtaget i bilag II til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 for substanser med et Enummer1 (med undtagelse af konserveringsmidler medtaget i del C af bilag III til Rådets
Slovenian: • Sorbitan oleat (E 494), kalijev dihidrogenfosfat (E 340), natrijev dihidrogenfosfat (E 339) in kalijev klorid (E 508) so odobreni prehrambeni dodatki, zato jih ureja Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št.
Danish: Intervet International B.V.
Slovenian: Intervet International
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares og transporteres ved 2-8°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2-8 °C.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobilis OR inac, injektionsvæske, emulsion til kyllinger
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Nobilis OR inac, emulzija za injiciranje za piščance
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af Nobilis OR inac er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba izdelka je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIV STOFFER OG ANDRE STOFFER
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČIKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Danish: *inducerer en gennemsnitstiter i kyllingerne fra potencytesten på mindst 11,2 (log2).
Slovenian: *pri preizkusu učinkovitosti pri piščancih spodbudi nastanek srednjega titra, ki je najmanj 11,2 (log2) Redko tekoči parafin: 107,21 mg
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Emulzija za injiciranje
Danish: Vaccinationsprogrammet består af to injektionen med en dosis af 0,25 ml, der gives subkutant i nakken eller intramuskulært i brystet.
Slovenian: Shema cepljenja je dve injekciji z odmerkom po 0,25 ml subkutano na vratu ali intramuskularno v prsni predel.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til fugle, der er i æglægning.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v obdobju valjenja.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/02/036/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/02/036/001-002
Danish: • For aktivstoffet af biologisk oprindelse som er beregnet til at danne immunitet, anvendes Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 ikke.
Slovenian: • Za zdravilno učinkovino biološkega izvora, namenjeno za vzbujanje imunosti, Uredba Sveta (EGS)
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE I DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Danish: Alle fødevareproducerende dyrearter
Slovenian: vse živalske vrste, namenjene za prehrano ljudi
Danish: 10. UDLØBSDATO Udløbsdato {MM/ÅÅÅÅ} Anvendes umiddelbart efter åbning
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI (Mesec/leto)……./…… Po prvem odpiranju: Uporabite takoj.
Danish: 1 PET hætteglas med 250 ml (1000 doser) 1 PET hætteglas med 500 ml (2000 doser)
Slovenian: 1 viala iz polietilen tereftalata (PET) po 250 ml (1000 odmerkov) 1 viala iz polietilen tereftalata (PET) po 500 ml (2000 odmerkov)