FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour petits chiens de 4 kg ou moins
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru câini de talie mică cu greutate de 4 kg sau mai puţin.
French: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Allemagne
Romanian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANIA
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Romanian: ANEXA II A. PRODUCĂTOR RESPONSABIL DE ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
French: Pours très grands chiens pesants entre 25 kg et 40 kg
Romanian: Pentru câini de talie foarte mare cu greutatea cuprinsă între 25 kg şi 40 kg.
French: Les chiens infestés par des formes adultes de Dirofilaria ont toléré sans effet indésirable jusqu'à 5 fois la dose recommandée administrée 3 fois toutes les deux semaines.
Romanian: Câini infestaţi cu dirofilarii adulte tolerează doze de până la 5 ori doza recomandată la fiecare 2 săptămâni timp de 3 tratamente şi nu au produs efecte adverse.
French: De rares cas de poil gras, érythème ou vomissement peuvent survenir.
Romanian: Rar s-au semnalat blana unsuroasa, eritem şi vomă.
French: Advocate 250 mg + 62,5 mg solution pour spot-on pour grands chiens Imidaclopride, moxidectine
Romanian: Advocate 250 mg + 62,5 mg, soluţie spot-on pentru câini de talie mare Imidacloprid, moxidectin
French: • Prévention de l'angiostrongylose (larve L4 et adultes immatures d'Angiostrongylus vasorum)
Romanian: • prevenirea angiostrongilidozei (larve L4 şi adulţi imaturi de Angiostrongylus vasorum)
French: Dans les régions non-endémiques, les chiens n'ont pas de risque à contracter la Dirofilariose.
Romanian: În zonele non-endemice, nu ar trebui să existe riscul de infestare cu dirofilarioză cardiacă la câine.
French: plaquette thermoformée de 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ou 42 pipettes unitaires
Romanian: Cutie, pachet de 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 şi 42 pipete
French: Advocate 80 mg + 8 mg solution pour spot-on pour grands chats Imidaclopride, moxidectine
Romanian: Advocate 80 mg + 8 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mare Imidacloprid, moxidectin
French: • Traitement de la capillariose pulmonaire à Eucoleus aerophilus (syn.
Romanian: • tratamentul viermilor pulmonari Eucoleus aerophilus (sinonim Capillaria aerophila) (adulți),
French: Advocate 40 mg + 4 mg solution pour spot-on pour petits chats et furets Advocate 80 mg + 8 mg solution pour spot-on pour grands chats Imidaclopride, moxidectine
Romanian: Advocate 40 mg + 4 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mică şi dihori Advocate 80 mg + 8 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mare Imidacloprid, moxidectin
French: Des précautions devront être prises avec les Colleys, les Bobtails et les races apparentées ou croisées afin d'éviter tout risque d'ingestion orale.
Romanian: Se va evita ingestia orală de către câinii din rasele Collie sau Ciobănesc englez şi metişii acestora.
French: Chaque pipette de 2,5 ml contient : Substances actives : 250 mg Imidaclopride, 62,5 mg Moxidectine
Romanian: Substanţe active: 250 mg imidacloprid, 62,5 mg moxidectin.
French: L'utilisation de ce médicament chez les chiens peut entraîner un prurit transitoire.
Romanian: Produsul poate determina un prurit pasager la câini.
French: Lot {nombre} Pour chats :
Romanian: pentru pisici
French: • Prévention de la spirocercose (Spirocerca lupi).
Romanian: • prevenirea spirocercozei (Spirocerca lupi)
French: Advocate 400 mg + 100 mg solution pour spot-on pour très grands chiens Imidaclopride, moxidectine
Romanian: Advocate 400 mg + 100 mg, soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mare Imidacloprid, moxidectin
French: • Traitement du ver oculaire Thelazia callipaeda (adultes),
Romanian: • tratamentul viermelui ochiului Thelazia callipaeda (adulți),
French: Pours chiens moyens pesants entre 4 kg et 10 kg
Romanian: Pentru câini de talie mijlocie cu greutate cuprinsă între 4 kg şi 10 kg.
French: • Prévention de l'angiostrongylose (larve L4 et adultes immatures d'Angiosytongylus vasorum),
Romanian: • prevenirea angiostrongilidozei (larve L4 şi adulţi imaturi de Angiostrongylus vasorum),
French: Dans les régions non-endémiques, les chats n'ont pas de risque à contracter la Dirofilariose.
Romanian: În zonele non-endemice, nu ar trebui să existe riscul de infestare cu dirofilarioză cardiacă la pisici.
French: Advocate pour grands chats
Romanian: Advocate pentru pisici de talie mare Pipetă
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
French: L'utilisation d'une seringue Luer-Lock est recommandée.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi luer-lock.
French: Remarque importante :
Romanian: Notă importantă:
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, sa durée et ses conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
French: Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
French: Fréquence des administrations (heures)/durée du traitement (jours)
Romanian: Frecvența de administrare (ore)/durata tratamentului (zile)
French: (pré- et postopératoire)
Romanian: (pre și postoperator)
French: L'hémophilie A survient rarement chez la femme.
Romanian: Hemofilia A apare rar la femei.
French: Flacon non ouvert 2 ans.
Romanian: Flacon sigilat 2 ani.
French: Ceci est particulièrement important si vous devez subir une chirurgie majeure.
Romanian: Acest lucru este important mai ales dacă urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră.
French: Le médicament est présenté dans l'une des configurations suivantes :
Romanian: Medicamentul este disponibil într-una din următoarele configurații:
French: Tél. : +44(0)1256 894 959 e-mail : medinfoEMEA@shire.com
Romanian: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
French: Peu fréquent (PPT)*
Romanian: Mai puțin frecvente (PTA)*
French: Fréquence par patient
Romanian: Frecvența de apariție per pacient
French: N'injectez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Romanian: Nu injectați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
French: PPT = patients précédemment traités.
Romanian: PTA = pacienți tratați anterior.
French: La dose requise est calculée selon la formule suivante :
Romanian: Doza necesară este determinată pe baza următoarei formule:
French: Après reconstitution, le pH de la solution est compris entre 6,7 et 7,3.
Romanian: După reconstituire soluția are un pH cuprins între 6,7 și 7,3.
French: Californie
Romanian: California
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Romanian: În absența studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
French: Retourner l'emballage.
Romanian: Întoarceți ambalajul.
French: Le produit se dissout rapidement (généralement en moins d'une minute).
Romanian: Produsul se dizolvă rapid (de obicei, în mai puțin de 1 minut).
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
French: Patients non traités précédemment
Romanian: Pacienți netratați anterior
French: Instructions pour l'injection
Romanian: Instrucțiuni pentru injectare
French: Le facteur VIII de coagulation humain a été modifié pour prolonger sa durée d'action.
Romanian: Factorul VIII de coagulare uman a fost modificat pentru a prelungi durata sa de acțiune.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/
French: Date de première autorisation : 08 janvier 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 08 ianuarie 2018
French: L'osmolalité est ≥ 380 mOsmol/kg.
Romanian: Osmolalitatea este de ≥380 mOsmol/kg.
French: La sécurité à long terme d'ADYNOVI chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'a pas encore été établie.
Romanian: Siguranța pe termen lung a ADYNOVI la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost încă stabilită.
French: À usage unique.
Romanian: Exclusiv pentru o singură utilizare.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
French: La thrombine transforme ensuite le fibrinogène en fibrine et un caillot peut se former.
Romanian: Trombina transformă apoi fibrinogenul în fibrină și se poate forma un cheag.
French: La pertinence pour l'homme de la vacuolisation rénale observée dans l'étude préclinique est inconnue.
Romanian: Relevanța la om a vacuolizării renale observată în studiul preclinic nu este cunoscută.
French: L'activité spécifique d'ADYNOVI est d'environ 4 000 à 6 500 UI/mg de protéine.
Romanian: Activitatea specifică a ADYNOVI este egală cu aproximativ 4000-6500 UI/mg proteină.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
French: Tréhalose dihydraté Histidine
Romanian: Trehaloză dihidrat Histidină
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/EC și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
French: Vous trouverez des instructions détaillées sur l'auto-administration à la fin de cette notice.
Romanian: La sfârșitul acestui prospect, găsiți instrucțiuni detaliate privind autoadministrarea.
French: La sécurité et l'efficacité d'ADYNOVI chez les patients non traités précédemment n'ont pas encore été établies.
Romanian: Siguranța și eficacitatea ADYNOVI la pacienții netratați anterior nu au fost stabilite.
French: Votre médecin pratiquera les tests de laboratoire nécessaires pour s'assurer que vous présentez un taux de facteur VIII approprié.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda efectuarea de teste de laborator adecvate, pentru a se asigura că aveți un nivel corespunzător de factor VIII.
French: Le facteur X activé transforme la prothrombine en thrombine.
Romanian: Factorul X activat convertește protrombina în trombină.
French: Cette date ne doit jamais dépasser celle initialement indiquée sur l'emballage extérieur.
Romanian: Această dată de expirare nu trebuie să depășească niciodată data inițială menționată pe cutie.
French: À la fin de cette période, le produit ne doit pas être replacé au réfrigérateur, mais doit être utilisé ou jeté.
Romanian: La finalul acestei perioade, medicamentul nu trebuie reintrodus în frigider, ci va fi ori utilizat, ori eliminat.
French: Il convient toutefois de noter que le TAH n'est pas comparable entre les différents concentrés de facteur de coagulation et entre les différentes études cliniques.
Romanian: Este important de reținut că RAH nu este comparabilă între concentrate de factori de coagulare diferite și între studii clinice diferite.
French: Le facteur VIII ne doit donc être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement qu'en cas de nécessité absolue.
Romanian: Ca urmare, factorul VIII nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării decât dacă este absolut necesar.
French: Le facteur VIII activé agit comme cofacteur du facteur IX activé, accélérant la conversion du facteur X en facteur X activé.
Romanian: Factorul VIII activat acționează ca un cofactor pentru factorul IX activat, accelerând conversia factorului X în factor X activat.
French: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Romanian: Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță.
French: Bien se laver les mains à l'eau chaude et au savon.
Romanian: Spălați-vă bine pe mâini utilizând săpun și apă caldă.
French: La fréquence des administrations dépendra de l'efficacité d'ADYNOVI chez vous.
Romanian: Frecvența administrării depinde de efectul ADYNOVI asupra dumneavoastră.
French: • Utiliser la solution dès que possible, au maximum 3 heures après la reconstitution.
Romanian: • A se administra cât mai curând posibil, însă nu mai târziu de 3 ore de la reconstituire.
French: Le traitement substitutif par ADYNOVI est généralement un traitement à vie.
Romanian: De obicei, terapia de substituție cu ADYNOVI este un tratament pe viață.
French: Les fréquences ont été évaluées selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită pe baza următoarei convenții: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Étapes de l'administration :
Romanian: Etapele de administrare:
French: Ne pas sortir le dispositif de son emballage.
Romanian: A nu se îndepărta dispozitivul din ambalaj.
French: ADYNOVI ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ou solvants.
Romanian: ADYNOVI nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți.
French: 1700 Rancho Conejo Boulevard
Romanian: 1700 Rancho Conejo Boulevard Thousand Oaks
French: Excipient(s) à effet notoire :
Romanian: Excipient(ți) cu efect cunoscut
French: D'un point de vue microbiologique, à moins que la méthode de reconstitution n'exclue tout risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, cu excepția situației în care metoda de reconstituire a soluției exclude riscul de contaminare microbiană, medicamentul trebuie administrat imediat.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie după EXP.
French: Le produit est réservé à un usage unique.
Romanian: Medicamentul este destinat exclusiv pentru o singură utilizare.
French: Surveillance du traitement :
Romanian: Monitorizarea tratamentului:
French: Instructions pour la reconstitution
Romanian: Instrucțiuni pentru reconstituire
French: Les vacuolisations n'avaient pas disparu après 2 semaines.
Romanian: Vacuolizările nu sau remediat după 2 săptămâni.
French: En cas d'intervention chirurgicale majeure en particulier, un contrôle précis du traitement par substitution via des tests de la coagulation (activité plasmatique du facteur VIII) est indispensable.
Romanian: Cu precădere în cazul intervențiilor chirurgicale majore, este indispensabilă monitorizarea cu precizie a tratamentului de substituție, prin intermediul testelor de coagulare (activitatea plasmatică a factorului VIII).
French: La solution doit être limpide ou légèrement opalescente.
Romanian: Soluția trebuie să fie limpede sau ușor opalescentă.
French: Les données non cliniques se limitent à une exposition d'un mois et aucune étude n'a été conduite avec ADYNOVI chez de jeunes animaux.
Romanian: Datele nonclinice sunt limitate la expunerea la 1 lună și nu s-au efectuat studii cu ADNOVI la animale tinere.
French: En cas de symptômes d'hypersensibilité, il faut indiquer aux patients d'interrompre immédiatement la prise du médicament et de consulter leur médecin.
Romanian: În cazul apariției simptomelor de hipersensibilitate, pacienții trebuie sfătuiți să întrerupă imediat utilizarea medicamentului și să se adreseze medicului.
French: ADYNOVI peut également être administré par une autre personne ou par vous-même, mais uniquement si cette personne ou vous avez reçu une formation adéquate.
Romanian: Administrarea ADYNOVI sub formă de injecție se poate face și de către dumneavoastră sau de către o altă persoană, însă numai după ce ați primit instructajul corespunzător.
French: Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
Romanian: A nu se utiliza dacă ambalajul este deschis sau deteriorat.
French: Induction de tolérance immunitaire (ITI) Aucune donnée clinique relative à l'utilisation d'ADYNOVI en ITI n'est disponible.
Romanian: Inducerea toleranței imune (ITI) Nu sunt disponibile date clinice disponibile referitoare la utilizarea ADYNOVI în cazul ITI.
French: Instructions pour la préparation et l'administration
Romanian: Instrucțiuni pentru preparare și administrare
French: ADYNOVI contient du sodium.
Romanian: ADYNOVI conține sodiu
French: Si vous souffrez d'une maladie du cœur, informez-en votre médecin, car vous présentez un risque accru de complications de la coagulation.
Romanian: Dacă aveți o afecțiune a inimii spuneți medicului dumneavoastră, deoarece prezentați un risc crescut de apariție a unor complicații de coagulare a sângelui.
French: Mineure y compris extraction dentaire
Romanian: Inclusiv extracții dentare.
French: La dose chez les adolescents est également calculée en fonction du poids corporel et elle est la même que pour les adultes.
Romanian: De asemenea, doza la adolescenți este calculată în funcție de greutate și este aceeași doză ca și la adulți.
French: Contactez votre médecin sans attendre si vous présentez un ou plusieurs des signes précoces de réaction allergique suivants :
Romanian: Adresațivă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți una dintre următoarele manifestări precoce de reacții alergice (hipersensibilitate):
French: Nombre d'unités internationales requises (UI) = poids corporel (kg) x augmentation souhaitée du taux de facteur VIII (%) x 0,5
Romanian: Unități internaționale (UI) necesare = greutate corporală (kg) x creșterea dorită de factor VIII (%) x 0,5.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
French: Aucun symptôme de surdosage n'a été rapporté avec le facteur VIII de coagulation recombinant.
Romanian: Nu s-au raportat simptome de supradozaj pentru factorul de coagulare VIII recombinant.
French: (Voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Romanian: (Vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile").
French: Dans l'étude de toxicologie en administration répétée conduite chez le singe Cynomologous, deux animaux ont présenté une vacuolisation rénale dans le groupe de dose moyenne (350 UI/kg).
Romanian: În studiul de toxicitate după doze repetate efectuat la maimuțele Cynomologous, două animale au prezentat vacuolizare renală în grupul cu administrare de doze medii (350 UI/kg).
French: Aucune étude de génotoxicité, de carcinogénicité ni de toxicité pour la reproduction n'a été conduite avec ADYNOVI.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind genotoxicitatea, carcinogenicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere cu ADYNOVI.
French: Complications liées au cathéter
Romanian: Complicații asociate cateterului
French: Le médicament contient des traces de protéines de souris et de hamster.
Romanian: Medicamentul conține urme de proteine de șoarece și hamster.
French: • Ne pas utiliser si le dispositif BAXJECT II Hi-Flow, son système de protection stérile ou son emballage est endommagé ou montre des signes de détérioration.
Romanian: • A nu se utiliza dacă dispozitivul BAXJECT II Hi-Flow, sistemul de barieră sterilă sau ambalajul său sunt deteriorate sau prezintă orice semne de deteriorare.
French: La stabilité physico-chimique de la solution après reconstitution a été démontrée pendant 3 heures à une température ne dépassant pas 30 °C.
Romanian: După reconstituire stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite a fost demonstrată pentru o perioadă de 3 ore, la o temperatură care să nu depășească 30 °C.
French: La dose, déterminée en fonction du poids corporel, peut nécessiter un ajustement chez les patients en surcharge ou en insuffisance pondérale.
Romanian: Doza stabilită în funcție de greutatea corporală poate necesita ajustare la pacienții subponderali și supraponderali.
French: Voie intraveineuse, après reconstitution.
Romanian: Administrare intravenoasă, după reconstituire.
French: Classe pharmacothérapeutique : antihémorragique, facteur VIII de coagulation, Code ATC : B02BD02.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice, factor de coagulare sanguină VIII, codul ATC: B02BD02.
French: La récupération progressive était comparable entre les deux produits.
Romanian: Recuperarea incrementală a fost comparabilă în cazul ambelor substanțe active.
French: Il n'est par conséquent pas possible de conclure sur les risques potentiels d'une accumulation de PEG dans divers tissus/organes en cas d'utilisation à long terme d'ADYNOVI dans la population pédiatrique.
Romanian: Astfel, nu a fost posibil să se stabilească concluzii cu privire la riscurile potențiale de acumulare a PEG în diferite țesuturi / organe relevante pentru utilizarea cronică a ADYNOVI la populația pediatrică.
French: La valeur de clairance de 12,18 ml (kg h) du patient 122001 dans le groupe d'âge compris entre 12 et < 18 ans n'a pas été incluse dans l'analyse de clairance.
Romanian: Valoarea clearance-ului de 12,18 ml/(kg·oră) pentru subiectul 122001 din grupul de vârstă de 12 și < 18 nu a fost inclusă în analiza clearance-ului.
French: Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez.
Romanian: Puteți să fiți de ajutor raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea.
French: Ne pas aspirer d'air dans la seringue.
Romanian: A nu se introduce aer în seringă.
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Romanian: • Obligații pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare DAPP trebuie să finalizeze în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
French: En cas de réaction allergique sévère et soudaine (réaction anaphylactique), l'injection doit être arrêtée immédiatement.
Romanian: Dacă apar reacții alergice severe, bruște (anafilactice), injectarea trebuie oprită imediat.
French: L'âge moyen (É-T) était de 3,3 ans (1,55) et de 8,1 ans (1,92), respectivement.
Romanian: Vârsta medie (DS) a fost de 3,3 (1,5) și, respectiv, 8,1 (1,92) ani.