FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei subkutaner Injektion können Schmerzen an der Injektionsstelle auftreten.
Spanish: Puede producirse dolor en el lugar de inyección con la inyección subcutánea.
German: Maropitant wird in der Leber durch Zytochrom P450 (CYP) verstoffwechselt.
Spanish: El maropitant experimenta un efecto de metabolismo hepático por el citocromo P450 (CYP).
German: Da die pharmakokinetischen Abweichungen groß sind und Maropitant nach einmal täglich wiederholter Verabreichung im Körper akkumuliert, können bei wiederholter Verabreichung bei einzelnen Tieren niedrigere Dosen als die empfohlenen ausreichend sein.
Spanish: Dado que existe una gran variabilidad farmacocinética y que el maropitant se acumula en el organismo tras la administración repetida una vez al día, en algunos animales podrían ser suficientes dosis más bajas de las recomendadas en administraciones repetidas.
German: Die Substanz P liegt in den Nuclei des Brechzentrums in signifikanter Konzentration vor, und man schreibt dem Neurotransmitter eine zentrale Rolle im Brechvorgang zu.
Spanish: La sustancia P se encuentra en concentraciones significativas en los núcleos que forman el centro del vómito y se considera el principal neurotransmisor implicado en los vómitos.
German: Der behandelnde Tierarzt sollte vor Anwendung des Tierarzneimittels bei Hunden jünger als 8 Wochen oder bei Katzen jünger als 16 Wochen sowie bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen und Katzen eine NutzenRisiko-Bewertung durchführen.
Spanish: El veterinario responsable deberá hacer una evaluación de los riesgos y beneficios antes de usar este medicamento veterinario en perros de menos de 8 semanas, en gatos de menos de 16 semanas, o en perras o gatas durante la gestación o la lactancia.
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Produlab Pharma B.V.
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Produlab Pharma B.V.
German: Auf die Spitzenkonzentration folgte eine Abnahme der systemischen Exposition mit einer Eliminationshalbwertszeit (t1/2) von 8,84 Stunden.
Spanish: A las concentraciones máximas siguió un descenso de la exposición sistémica con una semivida de eliminación aparente (t1/2) de 8,84 horas.
German: Die Sicherheit von Maropitant bei Hunden jünger als 8 Wochen oder bei Katzen jünger als 16 Wochen sowie bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen und Katzen ist nicht belegt.
Spanish: No se ha establecido la seguridad del maropitant en perros de menos de 8 semanas, en gatos de menos de 16 semanas, ni en perras o gatas durante la gestación o la lactancia.
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE 10 mg/ml
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) 10 mg/ml
German: CYP1A- und CYP3A-verwandte Enzyme wurden als die Isoformen bei der Katze identifiziert, die an der Biotransformation von Maropitant in der Leber beteiligt sind.
Spanish: Se identificaron las enzimas relacionadas con CYP1A y CYP3A como las isoformas felinas implicadas en la biotransformación hepática del maropitant.
German: Maropitant wird in der Leber verstoffwechselt und ist daher bei Hunden und Katzen mit Lebererkrankungen nur mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Spanish: El maropitant se metaboliza en el hígado y, por lo tanto, debe usarse con precaución en perros y gatos con enfermedad hepática.
German: Prevomax sollte bei Tieren mit Herzerkrankungen oder einer Veranlagung dazu mit Vorsicht angewendet werden.
Spanish: Prevomax debe usarse con precaución en animales que padezcan o tengan predisposición a las enfermedades cardiacas.
German: Die Bioverfügbarkeit von Maropitant betrug bei Katzen nach subkutaner Verabreichung 91,3 %.
Spanish: La biodisponibilidad del maropitant tras la administración subcutánea en gatos fue del 91,3 %.
German: Auf die Spitzenkonzentration folgte eine Abnahme der systemischen Exposition mit einer Eliminationshalbwertszeit (t1/2) von 16,8 Stunden.
Spanish: A las concentraciones máximas siguió un descenso de la exposición sistémica con una semivida de eliminación aparente (t1/2) de 16,8 horas.
German: Bei einer einmaligen intravenösen Dosis von 1 mg/kg betrug die anfängliche Plasmakonzentration 363 ng/ml.
Spanish: Tras una única dosis intravenosa de 1 mg/kg, la concentración plasmática inicial fue de 363 ng/ml.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett der Durchstechflasche angegebenen Verfalldatum nach „Verwendbar bis" nicht mehr anwenden.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta del vial después de CAD.
German: Zur Vorbeugung von Erbrechen sollte die Injektionslösung des Tierarzneimittels mehr als 1 Stunde im Voraus verabreicht werden.
Spanish: Para la prevención de los vómitos, este medicamento veterinario se deberá administrar con más de 1 hora de antelación.
German: Das Tierarzneimittel sollte bei Tieren mit Herzerkrankungen oder einer Veranlagung dazu mit Vorsicht angewendet werden, da Maropitant eine Affinität zu Kalzium- und Kalium-Ionenkanälen hat.
Spanish: Este medicamento veterinario debe usarse con precaución en animales que parezcan tener o tengan predisposición a las enfermedades cardiacas, ya que el maropitant tiene afinidad por los canales iónicos del calcio y el potasio.
German: Die Prevomax-Injektionslösung sollte subkutan oder intravenös einmal täglich in einer Dosis von 1 mg Maropitant/kg Körpergewicht (1 ml/10 kg Körpergewicht) injiziert werden.
Spanish: La solución inyectable de Prevomax debe inyectarse por vía subcutánea o intravenosa, una vez al día, en una dosis de 1 mg de maropitant/kg de peso vivo (1 ml/10 kg de peso vivo).
German: Daher kann die Behandlung am Abend vor der Verabreichung eines Wirkstoffes, der zu Erbrechen führen kann (z. B. Chemotherapie), verabreicht werden.
Spanish: La duración del efecto es de aproximadamente 24 h y, por lo tanto, se puede iniciar el tratamiento la noche antes a la administración de un medicamento que pueda causar emesis, por ejemplo, en quimioterapia.
German: Maropitant wird in der Leber verstoffwechselt und ist daher bei Tieren mit Lebererkrankungen nur mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Spanish: El maropitant se metaboliza en el hígado y, por lo tanto, debe usarse con precaución en animales con enfermedad hepática.
German: Erbrechen ist ein komplexer Vorgang, der vom Brechzentrum im Gehirn zentral gesteuert wird.
Spanish: Los vómitos constituyen un proceso complejo controlado a nivel central por el centro del vómito.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t1/2) betrug nach intravenösen Dosen etwa 5,8 h.
Spanish: La t1/2 de eliminación tras la administración intravenosa fue de aproximadamente 5,8 h.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Durchstechflasche: 56 Tage.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el vial: 56 días.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón
German: Nach wiederholter subkutaner Verabreichung einmal täglicher Dosen von 1 mg/kg Körpergewicht an fünf aufeinanderfolgenden Tagen betrug die Akkumulation 146 %.
Spanish: Tras la administración subcutánea de dosis repetidas de 1 mg/kg de peso vivo una vez al día durante cinco días consecutivos, la acumulación fue del 146 %.
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht gleichzeitig mit Kalzium-Kanal-Blockern angewendet werden, weil Maropitant eine Affinität zu Kalzium-Kanälen hat.
Spanish: Este medicamento veterinario no debe utilizarse simultáneamente con antagonistas de los canales del calcio, ya que el maropitant tiene afinidad por los canales del calcio.
German: Das Verteilungsvolumen im Steady-State (Vss) betrug 2,3 l/kg und die systemische Clearance 0,51 l/h/kg.
Spanish: El volumen de distribución en estado de equilibrio estacionario (Vss) fue de 2,3 l/kg y la depuración general fue de 0,51 l/h/kg.
German: Das Verteilungsvolumen im SteadyState (Vss) betrug 9,3 l/kg und die systemische Clearance 1,5 l/h/kg.
Spanish: El volumen de distribución en estado de equilibrio estacionario (Vss) fue de 9,3 l/kg y la depuración general fue de 1,5 l/h/kg.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t1/2) betrug nach intravenösen Dosen etwa 4,9 h. Es scheint eine altersabhängige Wirkung auf die Pharmakokinetik von Maropitant bei Katzen zu existieren.
Spanish: La t1/2 de eliminación tras la administración intravenosa fue de aproximadamente 4,9 h. Parece existir un efecto edad dependiente sobre la farmacocinética del maropitant en gatos, ya que las crías presentan un aclaramiento mayor que los adultos.
German: Anzeichen von Übelkeit bei Hunden, einschließlich übermäßigen Speichelns und Lethargie, können nach der Behandlung bestehen bleiben.
Spanish: Después del tratamiento podrían persistir signos de náuseas en los perros, como una salivación excesiva y letargo.
German: Die Wirksamkeit von Maropitant zur Vorbeugung von Übelkeit bei Katzen wurde in Studien unter Verwendung eines Modells (durch Xylazin induzierte Übelkeit) nachgewiesen.
Spanish: La eficacia del maropitant en la reducción de las náuseas en gatos se demostró en estudios realizados con un modelo (náuseas inducidas por xilacina).
German: Nach wiederholter subkutaner Verabreichung einmal täglicher Dosen von 1 mg/kg Körpergewicht an fünf aufeinander folgenden Tagen betrug die Akkumulation 250 %.
Spanish: Tras la administración subcutánea de dosis repetidas de 1 mg/kg de peso vivo una vez al día durante cinco días consecutivos, la acumulación fue del 250 %.
German: Das pharmakokinetische Profil von Maropitant nach einmaliger subkutaner Verabreichung an Katzen in einer Dosis von 1 mg/kg Körpergewicht war durch eine Plasma-Höchstkonzentration (Cmax) von rund 165 ng/ml gekennzeichnet, die durchschnittlich binnen 0,32 Stunden (19 Minuten) nach Verabreichung erreicht wurde (Tmax).
Spanish: El perfil farmacocinético del maropitant cuando se administró en una única dosis subcutánea de 1 mg/kg de peso vivo a gatos se caracterizó por una concentración máxima (Cmáx) plasmática de aproximadamente 165 ng/ml; este valor se alcanzó, por término medio, 0,32 horas (19 min) después de la administración (Tmáx).
German: In Laborstudien hat sich Maropitant als potenziell die Augen reizend gezeigt.
Spanish: Se ha demostrado en estudios de laboratorio que el maropitant puede causar irritación ocular.
German: Nach Anbrechen innerhalb von 56 Tagen verbrauchen.
Spanish: Una vez desencapsulado, utilizar antes de 56 días.
German: Die Wirksamkeit von Maropitant zur Vorbeugung von Übelkeit wurde in Studien unter Verwendung eines Modells (durch Xylazin induzierte Übelkeit) nachgewiesen.
Spanish: La eficacia del maropitant en la reducción de las náuseas se demostró en estudios realizados con un modelo (náuseas inducidas por xilacina).
German: Das pharmakokinetische Profil von Maropitant nach einmaliger subkutaner Verabreichung an Hunde in einer Dosis von 1 mg/kg Körpergewicht war durch eine Plasma-Höchstkonzentration (Cmax) von rund 92 ng/ml gekennzeichnet, die binnen 0,75 Stunden nach Verabreichung erreicht wurde (Tmax).
Spanish: El perfil farmacocinético del maropitant cuando se administró en una única dosis subcutánea de 1 mg/kg de peso vivo a perros se caracterizó por una concentración máxima (Cmáx) en el plasma de 92 ng/ml aproximadamente; este valor se alcanzó en menos de 0,75 horas después de la administración (Tmáx).
German: Maropitant zeigt eine lineare Kinetik, wenn es innerhalb des Dosisbereichs von 0,5-2 mg/kg subkutan verabreicht wird.
Spanish: El maropitant muestra una cinética lineal cuando se administra por vía subcutánea dentro del intervalo de dosis de 0,5-2 mg/kg.
German: Maropitant zeigt eine lineare Kinetik, wenn es innerhalb des Dosisbereichs von 0,25-3 mg/kg subkutan verabreicht wird.
Spanish: El maropitant muestra una cinética lineal cuando se administra por vía subcutánea dentro del intervalo de dosis de 0,25-3 mg/kg.
German: WIRKSTOFF(E) 10 mg/ml Maropitant
Spanish: 10 mg/ml de maropitant
German: Bei einer einmaligen intravenösen Dosis von 1 mg/kg betrug die anfängliche Plasmakonzentration 1040 ng/ml.
Spanish: 1 mg/kg, la concentración plasmática inicial fue de 1 040 ng/ml.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Spanish: Precauciones especiales de uso
German: Abgesehen von vorübergehenden Reaktionen an der Injektionsstelle wurde Maropitant nach subkutaner Verabreichung von Hunden und jungen Katzen bis zu einer täglichen Dosis von 5 mg/kg (das 5-Fache der empfohlenen Dosis) an 15 aufeinander folgenden Tagen (das 3-Fache der empfohlenen Verabreichungsdauer) gut vertragen.
Spanish: Aparte de las reacciones transitorias en el lugar de inyección tras la administración subcutánea, el maropitant fue bien tolerado en perros y gatos jóvenes a los que se inyectaron a diario hasta 5 mg/kg (5 veces la dosis recomendada) durante 15 días consecutivos (3 veces la duración de la administración recomendada).
German: STAND DER INFORMATION <{MM/JJJJ}>
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO <{MM/AAAA}>
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 56 Tage.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase primario: 56 días.
German: Die „Gute veterinärmedizinische Praxis" weist darauf hin, dass Antiemetika in Verbindung mit anderen veterinärmedizinischen und unterstützenden Maßnahmen wie Diätkontrolle und
Spanish: La buena práctica veterinaria indica que los antieméticos deben usarse junto con otras medidas veterinarias y complementarias, tales como el control de la dieta y un tratamiento de reposición de líquidos mientras se tratan las causas subyacentes de los vómitos.
German: In einer Studie wurde nach oraler Verabreichung von 8 mg/kg bei gesunden Beaglehunden im EKG ein Anstieg des QT-Intervalls um etwa 10 % beobachtet.
Spanish: En un estudio en perros Beagle sanos que recibieron 8 mg/kg por vía oral, se observaron incrementos de aproximadamente el 10 % en el intervalo QT del ECG; sin embargo, es poco probable que este aumento tenga importancia clínica.
German: Die Injektionslösung des Tierarzneimittels sollte subkutan oder intravenös einmal täglich in einer Dosis von 1 mg Maropitant/kg Körpergewicht (1 ml/10 kg Körpergewicht) über einen Zeitraum von bis zu 5 aufeinanderfolgenden Tagen injiziert werden.
Spanish: Este medicamento veterinario es una solución inyectable que debe administrarse por vía subcutánea o intravenosa, una vez al día, en una dosis de 1 mg de maropitant/kg de peso vivo (1 ml/10 kg de peso vivo) durante 5 días consecutivos como máximo.
German: Die Elimination erfolgt nur zu einem geringen Anteil auf dem renalen Weg: Weniger als 1 % des Wirkstoffs einer subkutanen Dosis von 1 mg/kg wird unverändert oder in Form des Hauptmetaboliten im Urin ausgeschieden.
Spanish: El aclaramiento renal supone una vía de eliminación menor, con menos del 1 % en forma de maropitant o su metabolito principal detectado en la orina tras la administración de una dosis de 1 mg/kg vía subcutánea.
German: Die intravenöse Verabreichung des Tierarzneimittels sollte als einmaliger Bolus erfolgen, ohne das Tierarzneimittel mit anderen Flüssigkeiten zu vermischen.
Spanish: Por vía intravenosa, el medicamento veterinario se debe administrar en un único bolo sin mezclarlo con ningún otro líquido.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
German: • Zur Vorbeugung von Erbrechen und Linderung von Übelkeit, außer bei Übelkeit und Erbrechen, die durch Reisekrankheit verursacht werden.
Spanish: • Para la prevención de los vómitos y la reducción de las náuseas, excepto los inducidos por la cinetosis.
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend.
Spanish: DECLARACIÓN DE LOS LMR No procede.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene: Sustancia activa: Maropitant
German: Prevomax-Injektionslösung wird nicht zur Behandlung von Erbrechen aufgrund von Reisekrankheit empfohlen.
Spanish: No se recomienda el uso de Prevomax solución inyectable frente a los vómitos asociados a cinetosis.
German: Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Spanish: Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
German: Erbrechen kann mit schweren, erheblich schwächenden Beschwerden wie Magen-Darm-Verschluss assoziiert sein.
Spanish: Los vómitos pueden asociarse a procesos graves y muy debilitantes, como las obstrucciones gastrointestinales; por tanto, deben realizarse las evaluaciones diagnósticas apropiadas.
German: Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Spanish: Lea el prospecto antes de usar.
German: Prevomax 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen Maropitant
Spanish: Prevomax 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos Maropitant
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 1 ml contiene: Sustancia activa: Maropitant
German: Die Elimination von Maropitant erfolgt nur zu einem geringen Anteil auf dem renalen und fäkalen Weg: Weniger als 1 % des Wirkstoffs einer subkutanen Dosis von 1 mg/kg wird unverändert im Urin oder in den Fäzes ausgeschieden.
Spanish: El aclaramiento renal y el fecal son vías de eliminación de maropitant menores, con menos del 1 % en forma de maropitant detectado en la orina o las heces tras la subcutánea de una dosis de 1 mg/kg.
German: • Zur Vorbeugung von Erbrechen, außer durch Reisekrankheit verursachtes Erbrechen.
Spanish: • Para la prevención de los vómitos, excepto los inducidos por la cinetosis.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Spanish: Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prevomax 10 mg/ml Injektionslösung Maropitant
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Prevomax 10 mg/ml inyectable
German: Art und Beschaffenheit des Behältnisses
Spanish: Naturaleza y composición del envase primario
German: Betadex-Sulfobutylether-Natrium
Spanish: Betadex sulfobutiléter de sodio Alcohol bencílico (E1519) Ácido cítrico anhidro Hidróxido de sodio Agua para preparaciones inyectables
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prevomax 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Prevomax 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
German: Das Tierarzneimittel wird nicht zur Behandlung von Erbrechen aufgrund von Reisekrankheit empfohlen.
Spanish: No se recomienda el uso de este medicamento veterinario contra los vómitos asociados a cinetosis.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im April 2017 aktualisiert.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: abril de 2017.
German: Weitere Informationen über Prevomax
Spanish: Otras informaciones sobre Prevomax
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Prevomax finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Prevomax puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Prevomax.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Prevomax.
German: Maropitant
Spanish: Prevomax maropitant
German: Prevomax wird einmal täglich über einen Zeitraum von bis zu fünf Tagen unter die Haut oder in eine Vene injiziert (1 mg/kg Körpergewicht).
Spanish: Prevomax se inyecta una vez al día bajo la piel o en una vena (1 mg/kg de peso corporal) durante un máximo de cinco días.
German: Deshalb war der CVMP der Ansicht, dass wie bei Cerenia der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt,
Spanish: En consecuencia, el CVMP consideró que, como con Cerenia, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
German: Prevomax enthält den Wirkstoff Maropitant.
Spanish: Prevomax contiene el principio activo maropitant.
German: Wenn die Substanz P an diese Rezeptoren bindet, hat dies Übelkeit und Erbrechen zur Folge.
Spanish: Cuando la sustancia P se une a estos receptores provoca náuseas y vómitos.
German: Was ist Prevomax und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Prevomax y para qué se utiliza?
German: Bei Hunden kann Prevomax sowohl zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen vor und nach einer Operation als auch zur Verbesserung der Erholung von einer Vollnarkose nach Anwendung von Morphin angewendet werden.
Spanish: En los perros, Prevomax también se puede utilizar para prevenir las náuseas y los vómitos antes y después de una operación y para mejorar la recuperación de la anestesia general después del uso de morfina.
German: und empfahl, Prevomax zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Prevomax en la UE.
German: Bei Katzen wird Prevomax auch zur Linderung von Nausea (Zeichen von Übelkeit) angewendet.
Spanish: En los gatos, Prevomax también se utiliza para reducir las náuseas (signos de mareo).
German: Zur Vorbeugung von Erbrechen sollte Prevomax mehr als eine Stunde vor dem Ereignis, das zu Erbrechen führen kann, verabreicht werden.
Spanish: Para la prevención de los vómitos, Prevomax debe administrarse más de una hora antes del episodio que pudiera causar los vómitos.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Prevomax der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Cerenia Injektionslösung vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Prevomax ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Cerenia solución inyectable.
German: Durch die Hemmung der Rezeptoren kann Maropitant Übelkeit und Erbrechen vorbeugen.
Spanish: Al bloquear los receptores, el maropitant puede prevenir las náuseas y los vómitos.
German: Am 19.06.2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Prevomax in der gesamten EU.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Prevomax el 19/06/2017.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung und als Injektionslösung erhältlich.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en solución inyectable.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffs in den genehmigten Anwendungsgebieten wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Cerenia, durchgeführt und müssen daher für Prevomax nicht wiederholt werden.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Cerenia, y no es necesario repetirlos con Prevomax.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Prevomax zu verstehen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Prevomax.
German: Prevomax wird auch zur Behandlung und Vorbeugung von durch Chemotherapie verursachter Übelkeit bei Hunden angewendet.
Spanish: Prevomax se emplea además para prevenir y tratar las náuseas causadas por la quimioterapia en los perros.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Prevomax verbunden?
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Prevomax?