FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A utilização dos inibidores da ECA como o cilazapril é contra-indicada durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez (ver secções 4.3 e 4.4).
Finnish: ACE-estäjien, kuten silatsapriilin, käyttö on vasta-aiheista raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana (katso kohdat 4.3 ja 4.4).
Portuguese: "O Vascase está indicado para o tratamento da hipertensão."
Finnish: "Vascasea käytetään kohonneen verenpaineen hoitoon."
Portuguese: {Nome e morada} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: [Ks liite I - täytetään kansallisesti] {Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e-mail}
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Finnish: [täytetään kansallisesti] Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Portuguese: O CHMP considerou aceitável o regime posológico para doentes com insuficiência renal recomendado pelo Titular da AIM:
Finnish: Lääkevalmistekomitea piti myyntiluvan haltijan ehdottamaa, munuaisten vajaatoimintapotilaita koskevaa annostusohjetta hyväksyttävänä:
Portuguese: A dose diária máxima para estes doentes é de 5,0 mg.
Finnish: Enimmäisannos näille potilaille on 5 mg/vrk.
Portuguese: Angioedema (pode envolver a face, lábios, língua, laringe e tracto gastrointestinal (ver secção 4.4) Raras
Finnish: Angioedeema (voi kohdistua kasvoihin, huuliin, kieleen, nieluun tai ruoansulatuskanavaan) (ks. kohta
Portuguese: Foi demonstrado que, enquanto classe, os inibidores da enzima de conversão da angiotensina induzem efeitos adversos no desenvolvimento fetal tardio, o que resulta em morte fetal e efeitos congénitos, que afectam sobretudo o crânio.
Finnish: Angiotensiinikonvertaasin estäjien on luokkana osoitettu aiheuttavan haitallisia vaikutuksia sikiön myöhäisvaiheen kehitykseen, mistä voi seurata sikiökuolemia ja synnynnäisiä haittoja erityisesti kallon kehityksen osalta.
Portuguese: Suor em excesso, afrontamento, astenia, perturbação do sono (c) Descrição de reacções adversas seleccionadas A hipotensão e a hipotensão postural podem ocorrer quando se inicia o tratamento ou se aumenta a dose, especialmente em doentes de risco (ver secção 4.4).
Finnish: Hypotensiota ja posturaalista hypotensiota voi esiintyä hoitoa aloitettaessa tai annosta suurennettaessa, etenkin riskiryhmään kuuluvilla potilailla (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Da mesma forma, a isquemia miocárdica pode estar relacionada com a hipotensão em doentes com doença isquemica cardíaca subjacente.
Finnish: Vastaavasti sydänlihasiskemia voi johtua hypotensiosta, jos potilaalla on iskeeminen sydänsairaus.
Portuguese: Não foram realizados ensaios clínicos que demonstrem o efeito do cilazapril na morbilidade e mortalidade na insuficiência cardíaca.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia silatsapriilin vaikutuksesta sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tehty.
Portuguese: Ouro
Finnish: Kulta
Portuguese: 5 mg uma vez por dia
Finnish: 5 mg kerran päivässä
Portuguese: Considerando a recomendação do CHMP, foi acordado o seguinte texto proposto pelo Titular da AIM:
Finnish: Lääkevalmistekomitean antaman suosituksen mukaisesti myyntiluvan haltijan ehdottama seuraava sanamuoto hyväksyttiin:
Portuguese: Tratamento da insuficiência cardíaca crónica (ICC) Não foram apresentados dados sobre a sobrevida global, morbilidade cardiovascular e frequência da hospitalização na sequência de eventos cardiovasculares, no que respeita a doentes com ICC tratados com o cilazapril.
Finnish: Tietoja silatsapriililla hoidettujen potilaiden yleisestä elossapysymisestä, sydän- ja verisuoniperäisiin sairauksiin liittyvästä kuolleisuudesta sekä sydämen kroonista vajaatoimintaa sairastavien silatsapriililla hoidettujen potilaiden sairaalahoidosta sydän- ja verisuonitautien osastoilla ei ole esitetty.
Portuguese: O CHMP concordou com o seguinte texto proposto pelo Titular da AIM para as populações de idosos e pediátrica:
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi myyntiluvan haltijan ehdottaman seuraavan, iäkkäitä potilaita ja lapsia koskevan sanamuodon:
Portuguese: A biodisponibilidade do cilazaprilato após a administração oral de cilazapril, determinada com base nos dados urinários, é de aproximadamente 60%.
Finnish: Virtsasta tehtyjen analyysien perusteella suun kautta annostellun silatsapriilin sisältämän silatsaprilaatin hyötyosuus on noin 60 %.
Portuguese: Afecções hepáticas
Finnish: Päänsärky
Portuguese: Como todos os medicamentos, Vascace pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Vascacekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Portuguese: "Insuficiência cardíaca crónica: a terapêutica com o Vascase deve ser iniciada numa dose inicial recomendada de 0,5 mg uma vez por dia sob supervisão médica cuidadosa.
Finnish: "Sydämen krooninen vajaatoiminta: Vascase-hoidon aloitusannokseksi suositellaan 0,5 mg kerran päivässä lääkärin tiiviissä valvonnassa.
Portuguese: Antecedentes de angioedema associado a terapêutica prévia com um inibidor da ECA Angioedema hereditário ou idiopático
Finnish: "Yliherkkyys silatsapriilille tai lääkevalmisteen muille ainesosille tai muille ACE-estäjille Angioedeema, johon liittyy aiempi ACE-estäjillä annettu hoito Perinnöllinen tai itsesyntyinen angioedeema
Portuguese: Os sinais incluem contusões com facilidade e hemorragias nasais (perda de sangue pelo nariz).
Finnish: Tämän merkkejä ovat mustelmaherkkyys ja nenäverenvuodot.
Portuguese: "Não é recomendada a utilização de inibidores da ECA, como o cilazapril, durante o primeiro trimestre da gravidez (ver secção 4.4).
Finnish: "ACE-estäjien, kuten silatsapriilin, käyttöä ei suositella raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana (katso kohta 4.4).
Portuguese: Cãibras musculares, mialgia, artralgia Doenças renais e urinárias
Finnish: Lihaskouristukset, myalgia, artralgia
Portuguese: Doentes idosos com insuficiência cardíaca crónica: A dose inicial recomendada de 0,5 mg de Vascace deve ser rigorosamente seguida.
Finnish: Iäkkäät sydämen vajaatoimintapotilaat: Suositeltua aloitusannosta 0,5 mg tulee ehdottomasti noudattaa.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) [A ser completado nacionalmente]
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) [täytetään kansallisesti] LUETTELO APUAINEISTA [täytetään kansallisesti]
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet
Portuguese: Em doentes com compromisso renal, a dose de cilazapril deve ser ajustada de acordo com a depuração da creatinina (ver secção 4.2).
Finnish: Jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta, silatsapriilin annostus säädetään kreatiniinipuhdistuman mukaan (ks. kohta 4.2).
Portuguese: Doentes idosos com hipertensão: O tratamento com Vascace deve ser iniciado com uma dose entre 0,5 e 1,0 mg uma vez por dia.
Finnish: Iäkkäät hypertensiopotilaat: Vascace-hoito aloitetaan 0,5 - 1 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa.
Portuguese: Itália, Portugal: Inibace Plus
Finnish: Italia, Portugali: Inibace Plus
Portuguese: A dose habitual é de um comprimido por dia.
Finnish: Tavallinen annos on yksi tabletti joka päivä.
Portuguese: São utilizadas em conjunto quando o tratamento com apenas uma é insuficiente.
Finnish: Niitä käytetään yhdessä, kun hoito yksittäisellä aineella ei ole riittävä.
Portuguese: Facilita também que o seu coração bombeie o sangue pelo seu organismo.
Finnish: Se myös helpottaa sydäntä pumppaamaan verta elimistöösi.
Portuguese: - Não esmague ou mastigue os comprimidos.
Finnish: - Älä murskaa tai pureskele tabletteja
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 25 a 30%.
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutuminen tapahtuu noin 25 % - 30 %.
Portuguese: Estas ocorreram apenas com 50 mg/kg, correspondendo a múltiplos elevados das doses terapêuticas humanas.
Finnish: Näitä tapahtui ainoastaan annoksella 50 mg/kg, joka vastaa terapeuttisen humaaniannoksen moninkertaista määrää.
Portuguese: Pouco frequentes < 1/100
Finnish: Melko harvinaiset < 1/100
Portuguese: Tomar este medicamento - Engula cada comprimido com um copo de água.
Finnish: Lääkkeen ottaminen - Niele jokainen tabletti veden kanssa.
Portuguese: A categoria "pouco frequentes" inclui as reacções adversas "raras" ( 1/10.000 e < 1/1.000) e "muito raras" (< 1/10.000), as quais poderão ser utilizadas em alguns RCMs de outros produtos.
Finnish: Luokka "melko harvinaiset" sisältää haittavaikutusluokat "harvinaiset" (≥ 1/10 000, < 1/1000) ja "hyvin harvinaiset" (< 1/10 000), joita saattaa esiintyä muiden valmisteiden valmisteyhteenvedoissa.
Portuguese: - Vascace Plus pode ser tomado antes ou após uma refeição.
Finnish: - Vascace Plus voidaan ottaa ennen ateriaa tai sen jälkeen.
Portuguese: Outras afecções metabólicas
Finnish: Muut metaboliset häiriöt
Portuguese: Uma forma variante é o angioedema do intestino, o qual tende a ocorrer dentro das primeiras 24-48 horas de tratamento.
Finnish: Toinen muoto on suoliston angioedeema, joka ilmenee yleensä 24 - 48 tunnin sisällä hoidon aloittamisesta.
Portuguese: Áustria: Inhibace Plus "Roche" Bélgica, Luxemburgo: Co-Inhibace Chipre, Grécia: Vascace Plus
Finnish: Itävalta: Inhibace Plus "Roche" Belgia, Luxemburg: Co-Inhibace Kypros, Kreikka: Vascace Plus Tsekki, Unkari, Puola, Espanja: Inhibace Plus Saksa: Dynorm Plus
Portuguese: Estudos clínicos/eficácia
Finnish: Kliiniset tutkimukset/tutkimukset tehosta
Portuguese: O QUE É VASCACE PLUS E PARA QUE É UTILIZADO
Finnish: MITÄ VASCACE PLUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Portuguese: As doses letais médias em ratos, ratinhos e macacos cynomolgus foram superiores a 2000 mg/kg de peso corporal.
Finnish: Rotilla, hiirillä ja cynomolgus-apinoilla keskimääräinen tappava annos oli suurempi kuin 2000 mg/kg.
Portuguese: Estes doentes possuem também um risco mais elevado de angioedema.
Finnish: Myös angioedeeman vaara on suurempi näillä potilailla.
Portuguese: O efeito não é geralmente significativo em doentes com função renal normal.
Finnish: Vaikutus ei yleensä ole merkittävää potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaali.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível no site da {nome do EM/Agência}
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {jäsenvaltion nimi/kansallinen viranomainen} kotisivuilta
Portuguese: Os inibidores da ECA não devem ser iniciados durante a gravidez.
Finnish: ACE:n estäjien käyttöä ei pidä aloittaa raskauden aikana.
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: Anti-hipertensores; Inibidor da ECA e diurético, código ATC: C09BA08
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE:n estäjät ja diureetit, ATC-koodi: C09BA08
Portuguese: Estas condições podem co-existir, particularmente na insuficiência cardíaca grave.
Finnish: Nämä voivat esiintyä myös samanaikaisesti etenkin vaikeassa sydämen vajaatoiminnassa.
Portuguese: Os sinais vitais, os electrólitos séricos e as concentrações de creatinina devem ser continuamente monitorizados.
Finnish: Elintoimintoja, seerumin elektrolyyttejä ja kreatiniinipitoisuuksia tulee seurata jatkuvasti.
Portuguese: A hidroclorotiazida liga-se a 65% das proteínas plasmáticas; o volume de distribuição relativo foi determinado como sendo 0,5 a 1,1 l/kg.
Finnish: Hydroklooritiatsidi sitoutuu 65 %:sti plasman proteiineihin; suhteellinen jakautumistilavuus on 0,51,1 l/kg.
Portuguese: Vascace Plus não é apropriado para pessoas com determinados tipos de problemas de coração.
Finnish: Vascace Plus -valmiste ei sovi tiettyjä sydänsairauksia sairastaville henkilöille.
Portuguese: Vascace Plus é utilizado para tratar a pressão arterial elevada.
Finnish: Vasace Plus -valmistetta käytetään korkean verenpaineen hoitoon.
Portuguese: - Angioedema idiopático ou hereditário.
Finnish: - Perinnöllinen tai idiopaattinen angioedeema.
Portuguese: Uma vez que a ingestão de alimentos não tem influência clinicamente significativa na absorção, Vascace Plus pode ser administrado antes ou após a refeição.
Finnish: Koska ruoka ei vaikuta kliinisesti merkitsevästi imeytymiseen, Vascace Plus voidaan ottaa ennen ateriaa tai sen jälkeen.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Vascace Plus Vascace Plus contém lactose, que é um tipo de açúcar.
Finnish: Tärkeää tietoa Vascace Plus -valmisteen sisältämistä aineista Vascace Plus -valmiste sisältää laktoosia, joka on eräs sokeri.
Portuguese: - Compostos de ouro (utilizados para tratar a artrite reumatóide).
Finnish: - Kultayhdisteet (käytetään nivelreuman hoitoon)
Portuguese: Quando conduzir e utilizar máquinas, deve ter-se em consideração que podem ocorrer ocasionalmente tonturas e fadiga durante o tratamento com Vascase Plus (ver secções 4.4 e 4.8)
Finnish: Ajettaessa ja koneita käytettäessä tulee ottaa huomioon, että Vascace Plus -hoidon aikana voi joskus esiintyä huimausta ja väsymystä (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Portuguese: A experiência decorrente da administração da hidroclorotiazida durante a gravidez é limitada.
Finnish: Hydroklooritiatsidin käytöstä raskauden aikana on vain vähän kokemusta.
Portuguese: Colestiramina/colestipol A colestiramina e o colestipol reduzem a absorção da hidroclorotiazida.
Finnish: Kolestyramiini/kolestipoli Kolestyramiini ja kolestipoli vähentävät hydroklooritiatsidin imeytymistä.
Portuguese: Para o cilazaprilato, o volume de distribuição foi determinado como sendo aproximadamente 0,5 a 0,7 l/kg.
Finnish: Silatsaprilaatin jakautumistilavuus on noin 0,5 - 0,7 l/kg.
Portuguese: Se desenvolver uma reacção grave chamada angioedema, pare de tomar Vascace Plus e consulte um médico imediatamente.
Finnish: Jos saat vaikean reaktion nimeltä angioedeema, lopeta Vascace Plus -valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
Portuguese: Vascace Plus não está recomendado no início da gravidez, e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o seu bebé, se utilizado após o terceiro mês de gravidez.
Finnish: Vascace Plusvalmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Vascace Plus antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Vascace Plus.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Vascace Plus -valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Vascace Plus -valmisteen sijasta.
Portuguese: Dados limitados sugerem que a depuração sistémica da hidroclorotiazida está reduzida em indivíduos idosos saudáveis e hipertensos comparativamente a voluntários saudáveis jovens.
Finnish: Rajallisen tiedon mukaan hydroklooritiatsidin systeeminen puhdistuma vähenee sekä terveillä että hypertensiivisillä iäkkäillä potilailla nuoriin terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna.
Portuguese: Em doentes idosos com função renal normal para a sua idade, as concentrações plasmáticas de cilazaprilato poderão apresentar-se até 40% superiores e a depuração até 20% inferior, relativamente aos doentes mais jovens.
Finnish: Iäkkäillä potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaalilla iänmukaisella tasolla, silatsaprilaatin pitoisuudet plasmassa voivat olla jopa 40 % suurempia ja puhdistuma 20 % pienempi kuin nuoremmilla potilailla.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes A utilização de Vascace Plus em crianças e adolescentes menores de 18 anos não é recomendada.
Finnish: Käyttö lapsille tai nuorille Vascace Plus -valmisteen käyttöä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Portuguese: As razões incluem (i) diferenças entre as populações alvo tratadas com Vascace Plus e Vascace, (ii) diferenças na dose de cilazapril, e (iii) efeitos específicos da terapia de associação.
Finnish: Syinä voi olla (i) Vascace Plus- ja Vascace-valmisteilla hoidettujen potilaiden eroavuudet, (ii) silatsapriilin annoserot sekä (iii) yhdistelmähoidon erityisvaikutukset.
Portuguese: As principais observações foram o aumento da perda pre-implantação e menor número de fetos viáveis.
Finnish: Tärkeimpiä löydöksiä olivat implantaatiota edeltävien menetysten (pre-implantation loss) lisääntyminen ja elinkykyisten sikiöiden väheneminen.
Portuguese: A hidroclorotiazida não deve ser utilizada no tratamento da hipertensão essencial em mulheres grávidas, excepto nas raras situações em que não pode ser utilizada outra terapêutica.
Finnish: Hydroklooritiatsidia ei pidä käyttää essentiaalisen verenpainetaudin hoitoon raskauden aikana paitsi niissä harvoissa tilanteissa, joissa muut hoidot eivät ole mahdollisia.
Portuguese: As duas substâncias activas trabalham em conjunto para baixar a sua pressão arterial.
Finnish: Molemmat vaikuttavat aineet yhdessä alentavat verenpainetta.
Portuguese: tiaprida, haloperidol, droperidol)
Finnish: haloperidoli, droperidoli)
Portuguese: Os efeitos adversos relacionados com o tratamento que requerem a interrupção do tratamento ocorrem em cerca de 0,1% dos doentes tratados com tiazidas em monoterapia.
Finnish: Hoidon lopettamista edellyttäviä haittatapahtumia ilmenee noin 0,1 %:lla tiatsideja monoterapiana käyttävistä potilaista.
Portuguese: - Se tiver problemas renais graves (depuração da creatinina menor que 30 ml/min) ou anúria (ausência de passagem de urina).
Finnish: - jos sinulla on vaikeita munuaisongelmia (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min) tai anuria (virtsaamiskyvyttömys).
Portuguese: Não tome Vascace Plus caso alguma das situações acima descritas se aplique a sí.
Finnish: Älä käytä Vascace Plus -valmistetta, jos jokin yllä mainituista kohdista koskee sinua.
Portuguese: As tiazidas podem também causar hiponatremia e desidratação.
Finnish: Tiatsidit voivat myös aiheuttaa hyponatremiaa ja dehydraatiota.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Vascace Plus - Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, ignore a dose esquecida.
Finnish: Jos unohdat ottaa Vascace Plus -valmistetta - Jos unohdat ottaa annoksen, jätä se ottamatta.
Portuguese: Cãibras musculares, mialgia, artralgia
Finnish: Lihaskouristukset, myalgia, artralgia
Portuguese: Os principais efeitos da associação foram a atenuação da perda de potássio induzida pela tiazida e a diminuição da actividade motora em macacos com elevadas doses.
Finnish: Tärkeimmät yhdistelmävaikutukset olivat tiatsidien indusoiman kaliumkadon väheneminen ja suurilla annoksilla apinoiden motorisen aktiivisuuden väheneminen.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a eficácia e tolerabilidade da administração concomitante de cilazapril e da hidroclorotiazida foi similar em ambos os doentes hipertensos idosos e jovens, embora os dados farmacocinéticos revelem que a depuração de ambos os componentes tenha sido reduzida nos doentes idosos (ver secção 5.2).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksista saadut tulokset samanaikaisesti annostelluiden silatsapriilin ja hydroklooritiatsidin tehosta ja siedettävyydestä iäkkäillä olivat samanlaiset kuin nuorilla verenpainepotilailla, vaikka farmakokineettisen tiedon mukaan molempien lääkeaineiden puhdistuma vähenee iäkkäillä potilailla (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Isto pode ser evitado, suspendendo temporariamente a terapêutica com o inibidor da ECA antes de cada aférese.
Finnish: Tämä voidaan välttää keskeyttämällä väliaikaisesti ACE:n estäjien käyttö ennen jokaista afereesihoitokertaa.
Portuguese: As estimativas da frequência são baseadas na proporção de doentes que notificaram cada reacção adversa durante os ensaios clínicos com Vascace Plus que incluíram uma população total combinada de 1.097 doentes.
Finnish: Esiintyvyyden arviointi perustuu raportoitujen haittavaikutusten määrään Vascace Plus -valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 1097 potilasta.
Portuguese: A hipotensão e a hipotensão postural podem ocorrer quando se inicia o tratamento ou se aumenta a dose, especialmente em doentes de risco (ver secção 4.4).
Finnish: Hypotensiota ja posturaalista hypotensiota voi esiintyä hoitoa aloitettaessa tai annosta suurennettaessa, etenkin riskiryhmään kuuluvilla potilailla (ks. kohta 4.4).
Portuguese: A dose deve ser sempre administrada à mesma hora do dia.
Finnish: Annos tulee aina ottaa samaan aikaan vuorokaudesta.
Portuguese: Vascace Plus não é recomendado em mães que estejam a amamentar, e o seu médico pode escolher outro tratamento para si caso deseje amamentar, especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou nasceu prematuramente.
Finnish: Vascace Plus -valmistetta ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti jos lapsesi on vastasyntynyt tai keskonen.
Portuguese: A doença hepática não afecta significativamente a farmacocinética da hidroclorotiazida.
Finnish: Maksasairaus ei vaikuta merkitsevästi hydroklooritiatsidin farmakokinetiikkaan.
Portuguese: - Se tiver tido um efeito secundário grave chamado angioedema após ter tomado outros medicamentos inibidores da ECA, angioedema hereditário ou angioedema de causa desconhecida.
Finnish: - jos sinulla on ollut vakava haittavaikutus nimeltä angioedeema muiden ACE:n estäjien käytön yhteydessä, periytyvä angioedeema tai tuntemattomasta syystä aiheutunut angioedeema.
Portuguese: Eliminação O cilazaprilato é eliminado inalterado pelos rins, com uma semi-vida efectiva de cerca de 9 horas.
Finnish: Silatsaprilaatti eliminoituu muuttumattomana munuaisten kautta ja sen tehokas puoliintumisaika on 9 tuntia.
Portuguese: Foi demonstrado que estas alterações são reversíveis e são a consequência de uma actividade farmacodinâmica exagerada do cilazapril, ocorrendo apenas com múltiplos elevados das doses terapêuticas humanas.
Finnish: Näiden muutosten osoitettiin oleva palautuvia ja olevan seurausta silatsapriilin liiallisesta farmakodynaamisesta aktiviteetista, mitä tapahtuu ainoastaan kun annokset olivat moninkertaiset terapeuttisiin humaaniannoksiin verrattuna.
Portuguese: Os relaxantes musculares não despolarizantes não devem ser administrados simultaneamente, devido à possível intensificação e prolongamento do efeito relaxante muscular.
Finnish: Nondepolarisoivia lihasrelaksantteja ei saa antaa samanaikaisesti, koska lihasrelaksantin vaikutus saattaa voimistua ja pidentyä.
Portuguese: Lactentes, cujas mães estiveram expostas a inibidores da ECA, devem ser cuidadosamente observados no sentido de diagnosticar hipotensão (ver secções 4.3 e 4.4).
Finnish: Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt ACE:n estäjiä, tulisi seurata huolellisesti hypotension varalta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Portuguese: Perturbação do sono, depressão
Finnish: Unihäiriö, masennus
Portuguese: Deste modo, o bloqueio da formação da angiotensina II, e possivelmente também um aumento da formação da bradiquinina, provoca vasodilatação arteríolar eferente, resultando na redução da pressão da filtração glomerular.
Finnish: Angiotensiini II:n muodostumisen estyminen sekä mahdollisesti myös bradykiniinin muodostumisen lisääntyminen aiheuttaa viejäsuonen laajenemista, mikä alentaa glomeruluksen filtraatiopainetta.
Portuguese: Não foram realizados estudos com a associação sobre o efeito na fertilidade e no desempenho peri e pós-parto.
Finnish: Yhdistelmävalmisteella ei ole tehty tutkimuksia vaikutuksesta peri- ja postnataaliseen suoriutumiseen ja fertiliteettiin.
Portuguese: COMO CONSERVAR VASCACE PLUS [A ser completado nacionalmente]
Finnish: VASCACE PLUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN [täytetään kansallisesti]
Portuguese: Quando é diagnosticada a gravidez, o tratamento com inibidor da ECA deve ser interrompido imediatamente e, se apropriado, deverá ser iniciada terapêutica alternativa.
Finnish: Kun raskaus todetaan, ACE:n estäjien käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa on aloitettava muu lääkitys.
Portuguese: As categorias de frequência são:
Finnish: Esiintyvyysluokat ovat: Hyvin yleiset
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, ou caso não tenha a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vascace Plus.
Finnish: Jos jokin yllä mainituista koskee sinua tai jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Vascace Plus -valmisteen ottamista.
Portuguese: Não foram realizados testes de carcinogenicidade com a associação.
Finnish: Yhdistelmävalmisteella ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.