FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este medicamento contém tiomersal como conservante, sendo possível que a criança possa manifestar uma reacção alérgica.
Czech: Tento přípravek obsahuje jako konzervační látku thiomersal a je možné, že by se u Vašeho dítěte mohla vyvinout alergická reakce.
Portuguese: B-1330 Rixensart, Bélgica
Czech: B-1330 Rixensart, Belgium
Portuguese: A infecção pelo HIB origina também inflamação da garganta.
Czech: Infekce Hib způsobuje také zánět hrdla, který někdy může vést až k smrti udušením.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {MM/AAAA}
Czech: POUŽITELNOST EXP {MM/RRRR}
Portuguese: 100 × 1 dose (0,5 ml)
Czech: 100 x 1 dávka (0,5 ml)
Portuguese: Conservar na embalagem de origem
Czech: Uchovávejte v původním obalu
Portuguese: Total: 0,40 miligramas de Al3+ 3 produzido em células de levedura (Saccharomyces Cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante
Czech: 2 adsorbováno na fosforečnan hlinitý celkem: 0,40 miligramu Al3+ 3 vyrobeno na kultuře buněk Saccharomyces cerevisiae rekombinantní DNA technologií
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU U MONODÁVKOVÝCH BALENÍ
Portuguese: 5 ml de suspensão em frasco para injectáveis (vidro tipo I) com 10 doses, com tampa (borracha butílica) embalagem de 50 frascos para injectáveis com o pó e 50 frascos para injectáveis com a suspensão
Czech: 5 ml suspenze v lahvičce (sklo typu I) na 10 dávek se zátkou (z butylpryže) o velikosti balení obsahujícího 50 lahviček s práškem a 50 lahviček se suspenzí.
Portuguese: Quintanrix está disponível nas seguintes apresentações: - embalagem de 1 frasco para injectáveis com o pó e 1 frasco para injectáveis com o líquido
Czech: Quintanrix je dostupný v následujících baleních: - balení obsahující 1 lahvičku s práškem a 1 lahvičku s tekutinou - balení obsahující 100 lahviček s práškem a 100 lahviček s tekutinou.
Portuguese: Raros: colapso ou estado semelhante ao estado de choque (episódio hipotónico-hiporeactivo), convulsões
Czech: Poruchy nervového systému: velmi časté: ospalost vzácné: kolaps nebo šoku podobný stav (hypotonicko-hyporesponzivní epizoda), konvulze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: vzácné: zánět průdušek, kašel
Portuguese: O vírus encontra-se nos fluidos orgânicos como sangue, sémen, secreções vaginais ou saliva dos indivíduos infectados.
Czech: Virus se nalézá v tělních tekutinách nakažených lidí, např. v krvi, semeni, poševních výměšcích nebo slinách/hlenech.
Portuguese: A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE E FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ZODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO GERAL RELATIVA AO FORNECIMENTO Medicamento sujeito a receita médica.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
Portuguese: Componente liofilizado HIB Lactose
Czech: Lyofilizovaná Hib komponenta:
Portuguese: Quintanrix está indicado na imunização primária de lactentes (durante o primeiro ano de vida) contra a difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B e doenças invasivas causadas pelo Haemophilus influenzae tipo b e na imunização de reforço de crianças durante o segundo ano de vida.
Czech: Quintanrix je indikován k základní imunizaci malých dětí proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli, hepatitidě B a invazivním onemocněním vyvolávaným Haemophilus influenzae typu b (během prvního roku života) a k podání posilovací dávky u malých dětí ve druhém roce života.
Portuguese: Outros acontecimentos adversos estão descritos de seguida.
Czech: Nežádoucí účinky jsou vyjmenovány níže.
Portuguese: De 10 doses: - embalagem de 50 frascos para injectáveis com o pó e 50 frascos para injectáveis com o líquido
Czech: Desetidávkové balení: - balení obsahující 50 lahviček s práškem a 50 lahviček s tekutinou.
Portuguese: Quintanrix é um líquido branco, ligeiramente leitoso obtido por mistura do frasco para injectáveis contendo o componente líquido (DTPw-HBV) de difteria (D), tétano (T), tosse convulsa celular (Pw) e hepatite B (HBV) com o frasco para injectáveis contendo o componente em pó de Haemophilus influenzae tipo B (HIB).
Czech: Quintanrix je bílá, slabě mléčně zakalená tekutina získaná smísením lahvičky obsahující tekutou difterickou (D), tetanickou (T), celobuněčnou pertusovou složku (Pw) a složku hepatitidy B (HBV) (DTPw-HBV) s lahvičkou obsahující prášek Haemophilus influenzae typu b (HIB).
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico: Muito frequentes: nervosismo
Czech: Psychiatrické poruchy: velmi časté: iritabilita
Portuguese: Total: 0,26 miligramas de Al3+
Czech: 1 adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý celkem: 0,26 miligramu Al3+
Portuguese: Quintanrix é uma vacina administrada na criança para prevenir cinco doenças infecciosas: difteria, tétano, tosse convulsa (pertussis), hepatite B e Haemophilus influenzae tipo b (um tipo de bactéria).
Czech: Quintanrix je vakcína, která se u dětí používá k zabránění vzniku pěti nakažlivých nemocí: záškrtu, tetanu, dávivého (černého) kašle, hepatitidy B a onemocnění vyvolaných bakterií Haemophilus influenzae typu b (typ bakterie).
Portuguese: Agitar antes de usar
Czech: K intramuskulárnímu podání Před použitím protřepat
Portuguese: COMO QUINTANRIX É ADMINISTRADO
Czech: Jak se Quintanrix používá
Portuguese: A vacina não pode causar as infecções pela difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B ou Haemophilus influenzae tipo b.
Czech: Tato vakcína nemůže vyvolat záškrt, tetanus, dávivý (černý) kašel, hepatitidu B ani nákazu bakterií Haemophilus influenzae typu b.
Portuguese: Haemophilus influenzae tipo b, polissacárido
Czech: Haemophili influenzae b polysaccharidum
Portuguese: Muito frequentes: dor, rubor e tumefacção, febre (axilar ≥ 37,5ºC; rectal ≥ 38ºC) Frequentes: febre (axilar ≥ 39ºC; rectal ≥ 39,5ºC) Pouco frequentes: endurecimento
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: velmi časté: bolest, zarudnutí a otok, horečka (axilární ≥ 37,5 °C; rektální ≥ 38 °C) časté: horečka (axilární > 39 °C; rektální > 39,5 °C) méně časté: indurace
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 dose (0,5 ml)
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 1 dávka (0.5 ml)
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Portuguese: As medidas imunoprofilácticas contra a hepatite B não devem ser alteradas nas crianças nascidas de mães portadoras do vírus da hepatite B. O que pode requerer administração separada da vacina da hepatite B e deve seguir as recomendações oficiais.
Czech: Imunoprofylaktická opatření proti hepatitidě B by se pro děti narozené matkám - nosičkám viru hepatitidy B neměla modifikovat.
Portuguese: O componente líquido de difteria, tétano, tosse convulsa (célula completa), hepatite B (DTPw-HBV) é uma suspensão branca e turva.
Czech: Tekutá složka vakcíny obsahující komponenty proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli (celobuněčná) a hepatitidě B (DTPw-HBV) je zakalená bílá suspenze.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Portuguese: Durante o armazenamento, pode ser observado um depósito branco e sobrenadante límpido para o componente DTPw-HBV. Isto não constitui um sinal de deterioração.
Czech: Při uchovávání může být ve složce DTPw-HBV patrná bílá usazenina s čirým supernatantem.
Portuguese: As reacções adversas referidas após a vacinação de reforço estão referidas seguidamente.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené po podání posilovací dávky jsou uvedeny níže.
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 2 doses (1 ml)
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 2 dávky (1 ml)
Portuguese: • Vómitos
Czech: • Ospalost
Portuguese: horas seguintes.
Czech: hodin po očkování.
Portuguese: • se a criança manifestou problemas do sistema nervoso nos 7 dias seguintes à administração anterior de uma vacina contra a tosse convulsa.
Czech: • pokud se u Vašeho dítěte někdy v době do 7 dnů po předchozím očkování vakcínou proti pertussi (dávivému kašli) vyskytly obtíže týkající se nervové soustavy (jako jsou opakované záchvaty, snížené vědomí).
Portuguese: B-1330 Rixensart
Czech: B-1330 Rixensart Belgie
Portuguese: Pó e suspensão para suspensão injectável 1 Frasco para injectáveis: pó 1 Frasco para injectáveis: suspensão 2 doses (1 ml)
Czech: Prášek a suspenze pro přípravu injekční suspenze 1 lahvička: Prášek
Portuguese: Vacinação de reforço:
Czech: Posilovací dávka:
Portuguese: De 2 doses: - embalagem de 1 frasco para injectáveis com o pó e 1 frasco para injectáveis com o líquido - embalagem de 100 frascos para injectáveis com o pó e 100 frascos para injectáveis com o líquido
Czech: - balení obsahující 1 lahvičku s práškem a 1 lahvičku s tekutinou - balení obsahující 100 lahviček s práškem a 100 lahviček s tekutinou.
Portuguese: 1 ml de suspensão em frasco para injectáveis (vidro tipo I) com 2 doses, com tampa (borracha butílica) com as seguintes apresentações:
Czech: 1 ml suspenze v lahvičce (sklo typu I) na 2 dávky se zátkou (z butylpryže).
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 dose
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 1 dávka
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 2 doses
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 2 dávky
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 04-2008.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2008.
Portuguese: A vacina é "adsorvida".
Czech: Vakcína je „adsorbovaná".
Portuguese: A primeira dose pode ser administrada às seis semanas de idade.
Czech: První dávka může být podána ve věku šesti týdnů.
Portuguese: O componente Hib também já se encontra disponível noutras vacinas.
Czech: Složka Hib je dostupné rovněž v jiných vakcínách.
Portuguese: Deve ser utilizada de acordo com as recomendações oficiais.
Czech: Podávání vakcíny by mělo být v souladu s oficiálními doporučeními.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) QUINTANRIX Resumo do EPAR destinado ao público
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) QUINTANRIX Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Portuguese: É também utilizada na imunização de reforço de crianças, durante o seu segundo ano de vida.
Czech: Je užíván také jako posilující dávka u malých dětí během druhého roku života.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a produção de níveis protectores de anticorpos após a vacinação final.
Czech: Ve všech studiích bylo hlavním kritériem účinnosti tvorba ochranných hladin protilátek po posledním očkování.
Portuguese: • anatoxinas das bactérias que causam a difteria e o tétano;
Czech: • toxoidů z bakterií, které vyvolávají záškrt a tetanus;
Portuguese: A Quintanrix é uma vacina que se encontra disponível na forma de um pó e suspensão para preparação de uma suspensão injectável.
Czech: Quintanrix je vakcína, která je k dispozici ve formě prášku a suspenze pro přípravu injekční suspenze.
Portuguese: Depois do ciclo de vacinação primário, deve ser administrada uma dose de reforço, de preferência antes do fim do segundo ano de vida.
Czech: Po ukončení základního očkování by se měla podat posilovací dávka, nejlépe před koncem druhého roku života.
Portuguese: Estas substâncias activas já se encontravam disponíveis noutras vacinas antes dessa data.
Czech: Před rokem 1996 byly tyto účinné látky k dispozici také v jiných vakcínách .
Portuguese: Os efeitos da Quintanrix foram estudados em cinco estudos principais que incluíram 2000 crianças.
Czech: Účinky přípravku Quintanrix byly zkoumány v pěti hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno přes 2 000 dětí.
Portuguese: A Quintanrix é uma vacina.
Czech: Přípravek Quintanrix je vakcína.
Portuguese: Tal como acontece com todas as vacinas, caso a Quintanrix seja utilizada em bebés muito prematuros existe um risco de desenvolvimento de apneia (pausas breves na respiração).
Czech: Stejně jako je tomu u všech vakcín, i v případě přípravku Quintanrix platí, že je-li používán u velmi předčasně narozených dětí, existuje riziko apnoe (krátké zástavy dechu).
Portuguese: Não se verificou um impacto da vacinação prévia contra a hepatite B sobre a eficácia de Quintanrix.
Czech: Předchozí vakcinace proti hepatitidě B neměla žádný dopad na účinnost přípravku Quintanrix.
Portuguese: A Quintanrix contém pequenas quantidades de:
Czech: Přípravek Quintanrix obsahuje malé množství:
Portuguese: Os antigenes de superfície do vírus da hepatite B são produzidos por meio de um método denominado "tecnologia de ADN recombinante": são produzidos por uma levedura que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir as proteínas.
Czech: Povrchové antigeny viru hepatitidy B se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": jsou vytvářeny kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat bílkoviny.
Portuguese: Isto significa que as substâncias activas se encontram fixadas em compostos de alumínio, para estimular uma melhor resposta imunológica.
Czech: To znamená, že účinné látky jsou za účelem stimulace lepší reakce imunitního systému navázány na sloučeniny hliníku.
Portuguese: Outras informações sobre a Quintanrix:
Czech: Další informace o přípravku Quintanrix:
Portuguese: Em 21 de Outubro de 2004, a Comissão Europeia concedeu à GlaxoSmithKline Biologicals s.a. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Quintanrix.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Quintanrix platné v celé Evropské unii společnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 21. října 2004.
Portuguese: Em três estudos, os efeitos da Quintanrix foram comparados com os da combinação de Tritanrix HepB com uma vacina contendo Hib: dois destes estudos incluíram um número total de 1208 crianças que foram vacinadas aos dois, quatro e seis meses de idade, e um estudo envolveu 294 crianças que foram vacinadas aos três, quatro e cinco meses de idade.
Czech: Ve třech studiích byly účinky přípravku Quintanrix srovnávány s účinky kombinace přípravku Tritanrix HepB a vakcíny obsahující bakterie Hib: dvě z těchto studií zahrnovaly celkem 1 208 dětí, které byly očkovány ve druhém, čtvrtém a šestém měsíci věku, a jedna studie zahrnovala 294 dětí, které byly očkovány ve třetím, čtvrtém a pátém měsíci věku.
Portuguese: A Quintanrix não deve ser utilizada em crianças que possam ser hipersensíveis (alérgicas) a qualquer das substâncias activas ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek Quintanrix by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli účinnou látku přípravku či na kteroukoli jinou jeho složku .
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à Quintanrix (observados em mais de 1 em cada dose da vacina) são irritabilidade, sonolência, perda de apetite, dor, vermelhidão, inchaço e febre.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Quintanrix (zaznamenané u více než 1 z 10 dávek vakcíny) patří podrážděnost, ospalost, ztráta chuti k jídlu, bolest, zarudnutí, otok a horečka.
Portuguese: • B. pertussis inteira inactivada (morta);
Czech: • celých usmrcených bakterií B. pertussis;
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pela Quintanrix durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Quintanrix byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: A Quintanrix pode ser administrada a crianças que tenham recebido a vacina contra a hepatite B à nascença.
Czech: Přípravkem Quintanrix mohou být očkovány děti, kterým byla po narození podána vakcína proti hepatitidě B.
Portuguese: Contém as seguintes substâncias activas: anatoxinas (toxinas quimicamente enfraquecidas) da difteria e do tétano, Bordetella pertussis inactivada (a bactéria que causa a tosse convulsa, morta), partes do vírus da hepatite B e polissacáridos (açúcares) da bactéria Haemophilus influenzae tipo b ("Hib", uma bactéria que causa a meningite).
Czech: Obsahuje tyto účinné látky: toxoidy (chemicky oslabené toxiny) záškrtu a tetanu, inaktivované (usmrcené) bakterie Bordetella pertussis (bakterie, která způsobuje černý kašel), části viru hepatitidy B a polysacharidy (cukry) z bakterie Haemophilus influenzae typu b („Hib"; bakterie, která způsobuje meningitidu).
Portuguese: O esquema de vacinação recomendado para a Quintanrix é de três doses, administradas em intervalos de pelo menos quatro semanas, durante os primeiros seis meses de vida.
Czech: Doporučené očkovací schéma přípravku Quintanrix se skládá ze tří dávek podaných během prvních šesti měsíců života s minimálním odstupem 4 týdnů mezi jednotlivými dávkami.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para a Quintanrix.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Quintanrix bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente à Quintanrix, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Quintanrix je uveden v příbalových informacích.
Portuguese: • polissacáridos extraídos das "cápsulas" que rodeiam as bactérias Hib - os polissacáridos são quimicamente ligados (conjugados) à anatoxina do tétano, que funciona como veículo, visto que isso melhora a resposta à vacina;
Czech: • polysacharidů získaných z „pouzdra", které obklopuje bakterii Hib - polysacharidy jsou chemicky navázány (konjugovány) na tetanický toxoid jako bílkovinný nosič, což zlepšuje reakci na vakcínu;
Portuguese: A Quintanrix pode também ser utilizada como dose de reforço de vacinas anteriores contra a difteria, o tétano e a tosse convulsa, contra a hepatite B ou contra a Hib, devendo ser administrada pelo menos seis meses depois da última dose do primeiro ciclo de vacinação.
Czech: Přípravek Quintanrix se může použít také k posílení předchozí vakcinace proti záškrtu, tetanu a pertusi, proti hepatitidě B nebo proti Hib v případě, že by posilující dávka měla být podána nejméně 6 měsíců po poslední dávce základního očkování.
Portuguese: Não deve ser administrada caso a criança tenha tido encefalopatia (uma doença cerebral) de causa desconhecida nos 7 dias após administração anterior de uma vacina contra a tosse convulsa.
Czech: Přípravek Quintanrix by neměl být podáván dětem, u kterých se objevila encefalopatie (onemocnění mozku) neznámého původu během sedmi dnů od předchozího podání vakcíny obsahující pertusovou složku.
Portuguese: A Quintanrix foi tão eficaz quanto as duas vacinas separadas na produção de níveis protectores de anticorpos.
Czech: Přípravek Quintanrix byl v tvorbě ochranných hladin protilátek stejně účinný jako dvě samostatné vakcíny.
Portuguese: O que é a Quintanrix?
Czech: Co je Quintanrix?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios da Quintanrix são superiores aos seus riscos na imunização primária de lactentes (durante o primeiro ano de vida) contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite B e doenças invasivas causadas pelo Haemophilus influenzae tipo b e para a imunização de reforço de crianças durante o segundo ano de vida.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Quintanrix v rámci základní imunizace dětí (během prvního roku života) proti záškrtu, tetanu, pertusi, hepatitidě B a invazivnímu onemocnění, které je způsobeno Hib, a přeočkování malých dětí během druhého roku života převyšují jeho rizika.
Portuguese: A administração de Quintanrix deve ser adiada nos indivíduos com síndrome febril aguda grave.
Czech: Podání vakcíny Quintanrix by mělo být odloženo při závažném akutním horečnatém onemocnění.
Portuguese: A Quintanrix é utilizada para vacinar crianças com idade inferior a 1 ano contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite B e doenças "invasivas" causadas pelo Hib (tal como meningite bacteriana).
Czech: Přípravek Quintanrix se používá k očkování dětí do jednoho roku věku proti záškrtu, tetanu, pertusi (černý kašel), hepatitidě B a „invazivním" onemocněním způsobeným bakterií Hib (např. bakteriální meningitidě).
Portuguese: No total, entre 95 e 100% das crianças apresentaram níveis protectores de anticorpos contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite B e a Hib um mês após o primeiro ciclo de vacinação.
Czech: V souhrnu se jeden měsíc po základním očkování u 95 až 100 % dětí vytvořily ochranné hladiny protilátek proti záškrtu, tetanu, pertusi, hepatitidě B a Hib.
Portuguese: O sistema imunitário irá então conseguir produzir anticorpos mais rapidamente quando a pessoa for exposta naturalmente às bactérias ou aos vírus.
Czech: Pokud se očkovaná osoba později dostane do kontaktu s těmito bakteriemi nebo viry, její imunitní systém bude schopen rychleji vytvářet protilátky, což pomáhá při ochraně před onemocněními, která tyto bakterie a viry způsobují.
Portuguese: Qual é o risco associado à Quintanrix?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Quintanrix?
Portuguese: • "antigene de superfície" (proteínas da superfície) do vírus da hepatite B. Quando a vacina é administrada a uma criança, o sistema imunitário reconhece os fragmentos das bactérias e dos vírus como "corpos estranhos" e produz anticorpos contra eles.
Czech: Jakmile je vakcína dítěti podána, imunitní systém rozpozná části bakterií a virů přítomné ve vakcíně jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Portuguese: A vacina é administrada por injecção intramuscular profunda, de preferência na coxa.
Czech: Přípravek Quintanrix se aplikuje injekčně hluboko do svalu, nejlépe do stehna.
Portuguese: O quarto estudo comparou os efeitos de Quintanrix administrada às seis, 10 e 14 semanas de idade em 318 crianças que tinham ou não tinham recebido uma vacina contra a hepatite B à nascença.
Czech: Ve čtvrté studii byly srovnávány účinky přípravku Quintanrix podaného v šestém, desátém a čtrnáctém týdnu věku 318 dětem, které buď byly, nebo nebyly po narození očkovány proti hepatitidě B. Pátá studie se zaměřila na účinky čtvrté, posilovací dávky přípravku Quintanrix podané ve druhém roce života 357 dětem.
Portuguese: Como foi estudada a Quintanrix?
Czech: Jak byl přípravek Quintanrix zkoumán?
Portuguese: As substâncias activas da Quintanrix já se encontram disponíveis na União Europeia (UE) há vários anos, noutras vacinas: difteria, tétano, tosse convulsa e hepatite B, disponível na vacina Tritanrix HepB desde 1996.
Czech: Záškrt, tetanus, pertuse a hepatitida B jsou dostupné v přípravku Tritanrix HepB od roku 1996.
Portuguese: Para que é utilizada a Quintanrix?
Czech: Na co se přípravek Quintanrix používá?
Portuguese: Como se utiliza a Quintanrix?
Czech: Jak se přípravek Quintanrix používá?
Portuguese: Via subcutânea ou via seringas pré-carregadas (vidro)
Czech: 2,5 mg/0,5 ml Injekční roztok Subkutánní nebo intravenózní podání předplněná injekční stříkačka (sklo) 0,5 ml 7 předplněných injekčních stříkaček předplněná injekční stříkačka (sklo) 0,3 ml 2 předplněné injekční stříkačky
Portuguese: Medicamento já não autorizado
Czech: Léková forma Způsob podání
Portuguese: 0,3 ml
Czech: k ž í n
Portuguese: Excreção/Eliminação
Czech: Exkrece/Eliminace
Portuguese: • Quixidar não necessita de ser conservado no frigorífico.
Czech: • Přípravek Quixidar nemusí být uchováván v ledničce.
Portuguese: Qualquer produto não usado ou material desperdiçado deve ser eliminado de acordo com os requisitos locais.
Czech: Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Portuguese: • Não toque na agulha nem permita que ela toque em nenhuma superfície antes da injecção.
Czech: • Nedotýkejte se jehly nebo nedovolte, aby přišla do kontaktu s nějakým povrchem před podáním injekce.
Portuguese: O tempo de semi-vida de eliminação (t½) é de cerca de 17 horas em indivíduos jovens saudáveis, e de cerca de 21 horas em idosos saudáveis.
Czech: Eliminační poločas (t½) je okolo 17 hodin u zdravých mladých osob a okolo 21 hodin u zdravých starších osob.
Portuguese: (1) casos isolados de efeitos adversos não foram considerados excepto os medicamente relevantes.
Czech: (1) ojedinělé nežádoucí účinky nebyly zvažovány, s výjimkou medicínsky relevantních.