FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Р450 семействата 3А4 (например еналаприл, бупренорфин, доксициклин, циклоспорин) и 2Е1 (изофлуран, севофлуран, теофилин) може да намали техния клирънс от системното кръвообращение.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av torasemid med andre legemidler som metaboliseres av cytokrom P450familiene 3A4 (f.eks. enalapril, buprenorfin, doksycyklin, cyklosporin) og 2E1 (isofluran, sevofluran, teofyllin) kan redusere utskillelsen av disse fra den systemiske sirkulasjonen.
Bulgarian: Лечението с torasemideне трябва да се започва при кучета, които вече са клинично стабилни при алтернативен диуретик за лечение на признаците на застойна сърдечна недостатъчност, с изключение на случаите, когато това е оправдано, като се вземе предвид рискът от дестабилизиране на клиничното състояние и на неблагоприятните реакции, както е посочено в точка 6.
Norwegian Bokmål: Hunder som behandles med annet diuretika for tegn på kongestiv hjertesvikt og er klinisk stabile, bør ikke overføres til torasemid behandling uten at dette anses som medisinsk indisert og etter en vurdering av risikoen for destabilisering av den kliniske tilstanden og for bivirkninger som er nevnt i punkt 6.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Таблетки РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 30 таблетки 100 таблетки
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 30 tabletter
Bulgarian: UpCard 3 mg таблетки за кучета
Norwegian Bokmål: UpCard 3 mg tabletter til hund
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Eventuelle gjenværende tablettdeler skal kastes etter 7 dager.
Bulgarian: Тorasemide трябва да се използва с повишено внимание при случаи на захарен диабет, както и при кучета с предварително предписани високи дози от бримков диуретик.
Norwegian Bokmål: Torasemid bør brukes med forsiktighet ved diabetes mellitus og hos hunder som tidligere har fått forskrevet høye doser av ett annet loop-diuretikum.
Bulgarian: ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ Да се отпуска само по лекарско предписание.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparat underlagt reseptplikt.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Norwegian Bokmål: 18 mg torasemid For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Bulgarian: Този продукт може да предизвика често уриниране и/или стомашно-чревни смущения, ако бъде погълнат.
Norwegian Bokmål: Ved inntak kan dette produktet forårsake økt urinering og/eller mage/tarm forstyrrelser.
Bulgarian: UpCard 0,75 mg таблетки за кучета
Norwegian Bokmål: UpCard 0,75 mg tabletter til hund
Bulgarian: UpCard 7,5 mg таблетки за кучета
Norwegian Bokmål: UpCard 7,5 mg tabletter til hund
Bulgarian: UpCard таблетки 3 mg, 7,5 mg и 18 mg: продълговати бели до бледокафяви таблетки с 3 делителни линии на двете страни.
Norwegian Bokmål: UpCard 3 mg, 7,5 mg og 18 mg tabletter: avlange hvite til off-white tabletter med 3 delestreker på begge sider.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 31/07/2015
Bulgarian: Хората с известна свръхчувствителност към torasemide или други сулфонамиди трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Personer med kjent hypersensitivitet overfor torasemid eller andre sulfonamider bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Bulgarian: - От 24 до 48 часа след започване на лечението
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon, væskebalanse og elektrolyttstatus i blodet bør overvåkes: - Ved oppstart av behandling - 24 timer til 48 timer etter oppstart av behandlingen - 24 timer til 48 timer etter doseendring - Ved eventuelle bivirkninger.
Bulgarian: Vétoquinol SA
Norwegian Bokmål: Magny-Vernois
Bulgarian: UpCard таблетките от 3 mg, 7,5 mg и 18 mg са продълговати бели до бледокафяви таблетки с 3 делителни линии на двете страни.
Norwegian Bokmål: UpCard 3 mg, 7,5 mg og 18 mg tabletter er avlange, hvite til off-white tabletter med 3 delestreker på hver side.
Bulgarian: - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 животни, включително изолирани съобщения).
Norwegian Bokmål: - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Bulgarian: UpCard таблетките от 0,75 mg са продълговати бели до бледокафяви таблетки с 1 делителна линия на двете страни.
Norwegian Bokmål: UpCard 0,75 mg tabletter er avlange hvite til off-white tabletter med 1 delestrek på hver side.
Bulgarian: 140 tablets (опаковка за титриране)
Norwegian Bokmål: 140 tabletter (titreringspakning)
Bulgarian: В групата на плацебо е имало малка промяна в стойностите на медианата.
Norwegian Bokmål: I placebo-gruppen var det liten endring i medianverdier.
Bulgarian: Системата с контролиран достъп трябва да включва три ключови принципа, които ще бъдат включени във всяка система във всички държави членки.
Norwegian Bokmål: Det kontrollerte distribusjonssystemet skal omfatte tre hovedprinsipper som skal implementeres i hvert system i alle medlemsland.
Bulgarian: Значението за хора не е известно.
Norwegian Bokmål: Eventuell relevans for mennesker er ikke kjent.
Bulgarian: Въпреки това, не всеки пациент ще достигне тази доза, тъй като различните пациенти имат нужда от различни дози.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pasienter vil nå denne dosen, fordi forskjellige pasienter trenger forskjellige doser.
Bulgarian: ...............6 Какви са стъпките?
Norwegian Bokmål: ...................6 Hva er trinnene?
Bulgarian: Информация за безопасната и ефективна употреба на Uptravi на разбираем език.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om sikker og effektiv bruk av Uptravi, i lett forståelig språk.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с чаша вода.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele sammen med et glass vann.
Bulgarian: Има 2 фази на лечение с Uptravi:
Norwegian Bokmål: Det er 2 faser i behandlingen med Uptravi:
Bulgarian: Крайни точки и статистика
Norwegian Bokmål: Endepunkt og statistikk
Bulgarian: Лечението трябва да се започне вечер.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal starte om kvelden.
Bulgarian: Механизмите са специфични за гризачите.
Norwegian Bokmål: Mekanismene er spesifikke for gnagere.
Bulgarian: Експозицията на селексипаг е била до 4,2 години.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for seleksipag var opptil 4,2 år.
Bulgarian: Не всеки ще стигне до една и съща поддържаща доза.
Norwegian Bokmål: Ikke alle ender opp med samme vedlikeholdsdose.
Bulgarian: Uptravi трябва да се използва с повишено внимание в тази възрастова група.
Norwegian Bokmål: Uptravi må brukes med forsiktighet i denne aldersgruppen.
Bulgarian: ATC код: B01AC27
Norwegian Bokmål: ATC-kode: B01AC27
Bulgarian: Повечето от тези реакции са били с лек до умерен интензитет.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene er av lett til moderat intensitet.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Uptravi при деца на възраст 0 до по-малко от 18 години все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Uptravi hos barn i alderen 0 år til yngre enn 18 år er ikke fastslått.
Bulgarian: (99% CI)
Norwegian Bokmål: (99 % KI)
Bulgarian: Пациенти със събитие
Norwegian Bokmål: Pasienter med en hendelse
Bulgarian: 17,9% от пациентите са били ≥ 65, а 1,1% ≥ 75-годишна възраст.
Norwegian Bokmål: 17,9 % av pasientene var ≥ 65 år og 1,1 % ≥ 75 år.
Bulgarian: В началото на лечението ще приемате най-ниската доза.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av behandlingen skal du ta den laveste dosen.
Bulgarian: Какво представлява Uptravi и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Uptravi er og hva det brukes mot
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на селексипаг при хора е приблизително 49%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av seleksipag hos mennesker er ca. 49 %.
Bulgarian: .......................4 Как трябва да повишавате дозата си?
Norwegian Bokmål: .....................................4 Hvordan skal du trappe opp dosen din?
Bulgarian: Инфаркт на миокарда в рамките на последните 6 месеца
Norwegian Bokmål: • Hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene.
Bulgarian: Всички събития са потвърдени от независима комисия за преценка, заслепена за разпределението по групи на лечение.
Norwegian Bokmål: Alle hendelser ble bekreftet av en uavhengig beslutningskomité som var blindet for behandlingsallokering.
Bulgarian: Назофарингит (от неинфекциозен произход)
Norwegian Bokmål: Nasofaryngitt (av ikke-infeksiøs opprinnelse)
Bulgarian: Активният метаболит има полуживот 6,2-13,5 ч.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten har en halveringstid på 6,2-13,5 timer.
Bulgarian: Започване на лечение с Uptravi
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandling med Uptravi
Bulgarian: Трябва да приемате всяка доза с чаша вода, за предпочитане по време на хранене.
Norwegian Bokmål: Du bør ta hver dose med et glass vann, fortrinnsvis under et måltid.
Bulgarian: Това се нарича титриране.
Norwegian Bokmål: Dette kalles titrering.
Bulgarian: Например обезболяващи средства, като парацетамол, могат да помогнат за лекуване на болка и главоболие.
Norwegian Bokmål: For eksempel kan smertestillende midler som paracetamol, bidra til å lindre smerter og hodepine.
Bulgarian: Преминаване към поддържаща доза (фаза на титриране);
Norwegian Bokmål: • Overgangen til vedlikeholdsdosen (titreringsfase);
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 18 години, защото Uptravi не е проучен при деца.
Norwegian Bokmål: Ikke gi denne medisinen til barn under 18 år, siden Uptravi foreløpig ikke er testet hos barn.
Bulgarian: Приблизително 1%, 46%, 53% и 1% от пациентите са съответно с ФК I, II, III и IV по СЗО на изходно ниво.
Norwegian Bokmål: Omtrent 1 %, 46 %, 53 % og 1 % av pasientene var i henholdsvis WHO FC I, II, III og IV ved baseline.
Bulgarian: Приемайте Uptravi един път сутрин и един път вечер, през около 12 часа.
Norwegian Bokmål: Ta Uptravi én gang om morgenen og én gang om kvelden, med ca. 12 timers mellomrom.
Bulgarian: Въпреки това, ако се вземе решение за спиране на Uptravi, това трябва да се извърши постепенно, докато се въвежда алтернативна терапия.
Norwegian Bokmål: Dersom det tas en beslutning om å seponere Uptravi, bør det gjøres gradvis mens en alternativ behandling blir introdusert.
Bulgarian: Относително понижение на риска
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon
Bulgarian: Не е имало значим терапевтичен ефект от изходно ниво до Седмица 26.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant behandlingseffekt fra baseline til uke 26.
Bulgarian: Има лекарства, които могат да помогнат за облекчаването им.
Norwegian Bokmål: Det finnes behandlinger som kan bidra til å lindre dem.
Bulgarian: Коагулационни фактори
Norwegian Bokmål: Koagulasjonsfaktorer
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Norwegian Bokmål: En risiko for et diende barn kan ikke utelukkes.
Bulgarian: Как трябва да повишавате дозата си?
Norwegian Bokmål: Hvordan skal du trappe opp dosen din?
Bulgarian: Всеки пациент с БАХ е различен.
Norwegian Bokmål: Pasienter med PAH er forskjellige.
Bulgarian: Приемайте таблетките с храна, тъй като така може да понасяте лекарството по-добре.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene til måltider, siden det kan gjøre at du tåler medisinen bedre.
Bulgarian: Установяване на точната доза за Вас
Norwegian Bokmål: Å finne den riktige dosen for deg
Bulgarian: Концепция за дозиране и титриране;
Norwegian Bokmål: • Begrepene dosering og titrering;
Bulgarian: Не е имало промени в средните стойности на трийодотиронин или на тироксин в двете групи.
Norwegian Bokmål: Det var ingen gjennomsnittsendringer i trijodtyronin eller tyroksin i noen av gruppene.
Bulgarian: Декомпенсирана сърдечна недостатъчност, ако не е под стриктно медицинско наблюдение
Norwegian Bokmål: • Dekompensert hjertesvikt, såfremt den ikke er under nøye medisinsk overvåking.
Bulgarian: Системата с контролиран достъп има за цел да улесни идентифицирането на предписващите лекари, да им осигури подходящата информация за безопасната и ефективна употреба на Uptravi и да им предостави инструменти за свеждане на риска до минимум, особено по отношение на потенциалния риск от лекарствена грешка.
Norwegian Bokmål: Det kontrollerte distribusjonssystemet har som formål å lette identifiseringen av forskriverne, å nå dem med hensiktsmessig informasjon om sikker og effektiv bruk av Uptravi, og å gi dem verktøy for risikominimering, spesielt med hensyn til den potensielle risikoen for medisineringsfeil.
Bulgarian: При хора с БАХ тези артерии се стесняват, така че сърцето трябва да работи по-усилено, за да изпомпа кръвта през тях.
Norwegian Bokmål: Hos personer med PAH er disse arteriene trangere, slik at hjertet må arbeide hardere for å pumpe blodet gjennom dem.
Bulgarian: Uptravi е лекарство, което се приема всяка сутрин и вечер за лечение на белодробна артериална хипертония, наричана още БАХ.
Norwegian Bokmål: Uptravi er en medisin som tas hver morgen og kveld for behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, også kalt PAH.
Bulgarian: Повишаването в цифри на случаите на смърт до края на лечението + 7 дни, но не до затваряне на проучването, е изследвано допълнително чрез математическо моделиране, което показва, че дисбаланса при смъртните случаи съответства на предположението за неутрален ефект върху смъртността от БАХ и намалението на нефаталните събития.
Norwegian Bokmål: Den numeriske økningen i antall dødsfall fram til avsluttet behandling + 7 dager, men ikke innen studieavslutning, ble undersøkt nærmere i en matematisk modell, som viste at ubalansen i dødsfall er i samsvar med antagelsen om en nøytral effekt på PAH-mortalitet og reduksjon av ikke-fatale hendelser.
Bulgarian: - ако сте алергични към селексипаг или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor seleksipag eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: С изключение на активния метаболит, никой от метаболитите в човешката плазма не надвишава 3% от общия материал, свързан с лекарството.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra den aktive metabolitten, er det ingen av de sirkulerende metabolittene i humant plasma som overskrider 3 % av totale legemiddel-relaterte substanser.
Bulgarian: Тази находка не се наблюдава в проучвания за токсичност при мишки или плъхове.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke observert i toksititetsstudier med mus eller rotter.
Bulgarian: Uptravi повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Uptravi har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Селективността спрямо EP2, EP4 и DP1 е важна, защото тези рецептори медиират имунодепресивни ефекти.
Norwegian Bokmål: Lav selektivitet for EP2, EP4 og DP1 er viktig fordi disse reseptorene medierer immunsupressive effekter.
Bulgarian: Пациентите са били рандомизирани на плацебо (N = 582) или селексипаг (N = 574) два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til enten placebo (N = 582) eller seleksipag (N = 574) to ganger daglig.
Bulgarian: Опаковката за титриране съдържа и наръчник за титриране, който дава информация за процеса на титриране и Ви позволява да записвате броя на таблетките, които приемате всеки ден.
Norwegian Bokmål: Titreringspakningen inneholder også en titreringsveiledning som gir informasjon om titreringsprosessen og der du kan notere hvor mange tabletter du tar hver dag.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания за лекарствени взаимодействия с хормонални контрацептиви.
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjonsstudier med hormonelle antikonseptiva er ikke utført.
Bulgarian: Не използвайте Uptravi след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:" и „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Uptravi etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet etter "EXP".
Bulgarian: Проучванията при животни са показали повишен риск от инвагинация, но клиничното значение на тези находки не е известно (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer økt risiko for invaginasjon, men den kliniske relevans av disse funnene er ikke kjent (se pkt.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми или ако състоянието Ви се промени, уведомете веднага Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noen av de ovennevnte tegnene eller dersom tilstanden din endres, må du informere legen din umiddelbart.
Bulgarian: Филмираните таблетки трябва да се приемат перорално сутрин и вечер.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene skal tas peroralt morgen og kveld.
Bulgarian: Качеството на живот е оценено при подгрупа пациенти в проучването GRIPHON с използване на въпросника за преглед на изходите от белодробна хипертония на Кембридж (Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review, CAMPHOR).
Norwegian Bokmål: Livskvalitet ble vurdert for en undergruppe av pasienter i GRIPHON-studien, ved bruk av spørreskjemaet Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR).
Bulgarian: Uptravi не се препоръчва по време на бременност и кърмене.
Norwegian Bokmål: Uptravi er ikke anbefalt under graviditet og amming.
Bulgarian: Пропуснатата доза не трябва да се приема, ако следващата доза по схема е в рамките на приблизително 6 часа.
Norwegian Bokmål: Den glemte dosen skal ikke tas dersom neste planlagte dose skal tas i løpet av ca. 6 timer.
Bulgarian: Криви на Kaplan-Meier за първото събитие на заболеваемост - смъртност
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-estimater for første hendelse relatert til morbiditet/mortalitet
Bulgarian: Моля, не забравяйте да изхвърлите неизползваните таблетки (вижте точка 5).
Norwegian Bokmål: Husk å levere ubrukte tabletter til kassering (se pkt.
Bulgarian: То облекчава симптомите на БАХ и подобрява хода на заболяването.
Norwegian Bokmål: Det lindrer symptomene på PAH og bedrer sykdomsforløpet.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да повишавате дозата си на стъпки, обикновено всяка седмица, но интервалът между повишенията може да е и по-дълъг.
Norwegian Bokmål: Legen din vil be deg øke dosen trinnvis, vanligvis hver uke, men intervallet mellom doseøkningene kan være lenger.
Bulgarian: Средната възраст е била 48,1 години (диапазон 18-80 години), като по-голямата част от пациентите са били от европеидната раса (65,0%) и от женски пол (79,8%).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 48,1 år (intervall 18-80 år), og de fleste personene var kaukasiske (65,0 %) og kvinner (79,8 %).
Bulgarian: Всяка стъпка обикновено продължава около 1 седмица.
Norwegian Bokmål: Hvert trinn varer vanligvis ca. 1 uke.
Bulgarian: Полезният ефект на селексипаг е можел да се свърже предимно с намаление на хоспитализацията за БАХ и намаление на други събития, свързани с прогресия на заболяването (таблица 1).
Norwegian Bokmål: Den fordelaktige effekten av seleksipag kunne primært tilskrives færre sykehusinnleggelser på grunn av PAH og en reduksjon i andre hendelser forårsaket av sykdomsprogresjon (Tabell 1).
Bulgarian: Елиминирането на селексипаг става предимно чрез метаболизъм със среден терминален полуживот 0,8-2,5 ч.
Norwegian Bokmål: Elimineringen av seleksipag skjer hovedsakelig via metabolisering, med en gjennomsnittlig terminal halveringstid på 0,8-2,5 timer.
Bulgarian: Наръчникът за титриране за пациента, заедно с листовката, трябва да се дадат на пациента след демонстрацията.
Norwegian Bokmål: Titreringsveiledningen for pasienter, pluss pakningsvedlegget, skal overleveres til pasienten etter demonstrasjonen.
Bulgarian: Схемата по-долу показва намаляване до по-ниска доза.
Norwegian Bokmål: Diagrammet nedenfor viser nedtrapping til en lavere dose.
Bulgarian: Внезапното спиране на лечението Ви с Uptravi би могло да доведе до влошаване на симптомите.
Norwegian Bokmål: Dersom du plutselig stanser behandlingen med Uptravi, kan symptomene dine bli verre.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, тя трябва да се приеме колкото е възможно по-скоро.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir glemt, skal den tas så snart som mulig.
Bulgarian: Ако даден пациент, обаче, достигне доза, която не може да понася, тя трябва да бъде намалена до предходното дозово ниво.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient øker til en dose som ikke tolereres, skal dosen reduseres til forrige dosenivå.
Bulgarian: Ще започнете с дозата от 200 микрограма сутрин и вечер и след обсъждане с Вашия лекар или медицинска сестра ще преминете на следващата доза.
Norwegian Bokmål: Du skal starte med en dose på 200 mikrogram morgen og kveld, og etter å ha drøftet det med legen din eller sykepleier, trapper du opp til neste dose.
Bulgarian: Тези реакции са по-чести по време на фазата на възходящо титриране.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forekommer hyppigere under opptitreringsfasen.
Bulgarian: Инхибитори на транспортерите (лопинавир/ритонавир)
Norwegian Bokmål: Transportørhemmere (lopinavir/ritonavir)
Bulgarian: Uptravi има вазодилатиращи свойства, които могат да доведат до понижаване на кръвното налягане.
Norwegian Bokmål: Uptravi har vasodilaterende egenskaper som kan føre til redusert blodtrykk.
Bulgarian: Счита се, че повишената осификация на костите и свързаните с нея промени в костния мозък в проучвания при кучета се дължат на активирането на EP4 рецепторите при кучета.
Norwegian Bokmål: Økt ossifisering og relaterte endringer i benmarg i hundestudier antas å skyldes aktivering av EP4reseptorer hos hunder.
Bulgarian: Има ограничен опит с Uptravi при пациенти на възраст над 75 години.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med Uptravi hos pasienter eldre enn 75 år.
Bulgarian: Използвайте страници 20 до 27, за да проследите първите седмици от лечението, когато използвате само таблетките от 200 микрограма (стъпки 1
Norwegian Bokmål: Bruk side 20 til 27 for å følge med på de første ukene av behandlingen, når du bare bruker tabletter på 200 mikrogram (trinn 1-4).
Bulgarian: Тя се нарича поддържаща доза.
Norwegian Bokmål: Den kalles vedlikeholdsdosen.
Bulgarian: Наръчникът за титриране за пациента, който ще се използва от медицинския специалист по време на обсъжданията с пациента, трябва да съдържа следните ключови елементи:
Norwegian Bokmål: Titreringsveiledningen for pasienter, som skal brukes av helsepersonell i samtaler med pasienten, skal inneholde følgende hovedelementer:
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че във всяка държава членка, в която Uptravi е пуснат в продажба, всички медицински специалисти, които се очаква да предписват и/или отпускат Uptravi, са снабдени с комплект за предписващия лекар, съдържащ следното:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at i alle medlemsland der Uptravi er markedsført, skal alt helsepersonell som forventes å forskrive og/eller utlevere Uptravi, motta et forskrivningssett som inneholder følgende:
Bulgarian: Липсват клинични данни.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data er tilgjengelig.
Bulgarian: Смърт до EOT + 7 дниг n (%)
Norwegian Bokmål: Død innen EOT + 7 dagerd n (%)
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно инструкциите в листовката.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene i pakningsvedlegget nøye.
Bulgarian: - Повишена сърдечна честота
Norwegian Bokmål: Økt hjertefrekvens
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се вземат поддържащи мерки, според необходимостта.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering må støttetiltak iverksettes etter behov.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са преходни или могат да се овладеят със симптоматично лечение.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er vanligvis forbigående eller kan vanligvis kontrolleres med symptomatisk behandling.
Bulgarian: - Другите съставки са
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Uptravi
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Uptravi Bruk ikke Uptravi
Bulgarian: Клиничното състояние на пациента и профилът на нежелани лекарствени реакции на селексипаг (като главоболие или хипотония) трябва да се вземат предвид при преценка на способността на пациента да шофира или да работи с машини.
Norwegian Bokmål: Pasientens kliniske status og bivirkningsprofilen til seleksipag (som hodepine eller hypotensjon) bør tas i betraktning når man vurderer pasientens evne til å kjøre bil og bruke maskiner.