FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Italian: Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan contiene due principi attivi: clopidogrel e acido acetilsalicilico (conosciuto anche come aspirina) ed è un "medicinale generico".
Croatian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sadrži dvije djelatne tvari, klopidogrel i acetilsalicilnu kiselinu (poznatu kao aspirin) te je „generički lijek".
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di DuoPlavin, il beneficio di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan sia superiore al rischio individuato e il suo uso possa essere autorizzato nell'UE.
Croatian: Stoga je stav Agencije da, kao i kod lijeka DuoPlavin, koristi od lijeka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nadmašuju identificirane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta fornisce studi sulla qualità di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja kakvoće lijeka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Italian: Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan (clopidogrel / acido acetilsalicilico)
Croatian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (klopidogrel / acetilsalicilna kiselina)
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan sono costantemente monitorati.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kontinuirano se prate.
Italian: Cos'è Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan e per cosa si usa?
Croatian: Što je Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan i za što se koristi?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Italian: Perché Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je lijek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan odobren u EU-u?
Italian: Sintesi di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan i zašto je odobren u EU-u
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Italian: Come agisce Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan?
Croatian: Kako djeluje Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Italian: Dosaggio
Croatian: Doza
Italian: Numero di unità posologiche e n ù
Croatian: Veličina pakovanja k i
Italian: Numero Procedura EMA
Croatian: EMA broj postupka (Zaštićeno) name
Italian: Contenitore primario
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Italian: 18 mesi.
Croatian: 18 mjeseci.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Italian: Deve prendere il medicinale alla stessa ora ogni giorno.
Croatian: Lijek treba uzeti u isto vrijeme svaki dan.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Italian: I pazienti sono stati osservati per 30 giorni.
Croatian: Bolesnici su praćeni 30 dana.
Italian: Pertanto, i risultati ottenuti da questo sottogruppo sono in linea con i risultati complessivi dello studio.
Croatian: Prema tome, rezultati iz te podskupine su u skladu s cjelokupnim rezultatima ispitivanja.
Italian: Molto raro, non nota
Croatian: Vrlo rijetko, nepoznato
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Croatian: Nadalje, nadopunjeni RMP treba dostaviti:
Italian: Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1.
Italian: Data della prima autorizzazione:
Croatian: Datum prvog odobrenja:
Italian: In aggiunta la tollerabilità clinica è stata buona in tutti i pazienti.
Croatian: Osim toga, klinička podnošljivost bila je dobra u svih bolesnika.
Italian: • Se è nell'ultimo trimestre di gravidanza.
Croatian: • ako ste u zadnjem tromjesečju trudnoće.
Italian: • Gli altri componenti sono:
Croatian: • Drugi sastojci su:
Italian: Le compresse hanno una lunghezza di 14,0 mm e una larghezza di 6,8 mm.
Croatian: Tablete su dugačke 14,0 mm i široke 6,8 mm.
Italian: Si ritiene che il rischio aumenti con la dose e la durata della terapia.
Croatian: Vjeruje se da se taj rizik povećava s dozom i trajanjem liječenja.
Italian: Reazioni crociate tra le tienopiridine
Croatian: Križne reakcije između tienopiridina
Italian: Il rischio assoluto di malformazioni cardiache è aumentato da meno dell' 1% a circa l'1,5%.
Croatian: Apsolutni rizik od kardiovaskularnih malformacija povećan je s manje od 1% na do oko 1,5%.
Italian: • Terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Croatian: • U trećem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio 4.6).
Italian: • peggioramento delle allergie alimentari.
Croatian: • pogoršanje alergije na hranu.
Italian: 74770 Opava-Komarov Repubblica Ceca
Croatian: 74770 Opava-Komarov Češka Republika
Italian: Non deve allattare mentre usa questo medicinale.
Croatian: Ne smijete dojiti dok uzimate ovaj lijek.
Italian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croazia
Croatian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Hrvatska
Italian: Contiene lattosio.
Croatian: Sadrži laktozu.
Italian: Questa combinazione deve quindi essere somministrata con cautela al di fuori delle situazioni cliniche in cui l'associazione ha mostrato benefici.
Croatian: Stoga je tu kombinaciju potrebno primjenjivati s oprezom izvan kliničkih situacija u kojima se pokazala korisnom.
Italian: I pazienti sono stati trattati fino ad un anno.
Croatian: Bolesnici su lijek primali do jedne godine.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Italian: Inoltre, il medico può identificare alterazioni degli esami del sangue o delle urine.
Croatian: Također, liječnik može identificirati promjene u rezultatima pretraga krvi ili urina.
Italian: La PTT è una condizione potenzialmente fatale che richiede un trattamento immediato compresa la plasmaferesi.
Croatian: TTP je potencijalno smrtonosno stanje koje zahtijeva hitno liječenje uključujući i plazmaferezu.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER
Italian: Inibitori della glicoproteina IIb/IIIa
Croatian: Inhibitori glikoproteina IIb/IIIa
Italian: Citocromo P450 2C19 (CYP2C19)
Croatian: Citokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Italian: Se ha avuto un attacco cardiaco, il medicinale deve esserle prescritto per almeno 4 settimane.
Croatian: Ako ste imali srčani udar, liječenje bi trebalo trajati najmanje 4 tjedna.
Italian: La Cmax si osserva approssimativamente tra 30 e 60 minuti dalla somministrazione.
Croatian: Cmax se postiže otprilike 30 do 60 minuta nakon primjene.
Italian: A concentrazioni basse (<100 microgrammi/ml), circa il 90% dell'acido salicilico si lega all'albumina.
Croatian: Pri niskim koncentracijama (<100 μg/ml), otprilike 90% salicilatne kiseline vezano je za albumin.
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE
Italian: • difficoltà di respiro a volte associata a tosse;
Croatian: • teškoće pri disanju, ponekad povezane s kašljem
Italian: Clopidogrel:
Croatian: Klopidogrel:
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (≤1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥1/100 do <1/10); manje česte (≥1/1000 do <1/100); rijetke (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetke (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce dall'umidità.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Italian: Un uso occasionale di ASA (non superiore a 1.000 mg in 24 ore) non dovrebbe generalmente causare problemi, ma un uso prolungato di ASA in altre circostanze deve essere discusso con il medico o con il farmacista.
Croatian: Povremeno uzimanje ASK (ne više od 1000 mg unutar 24 sata) ne bi smjelo predstavljati nikakav problem, ali o duljem uzimanju ASK pod drugim okolnostima trebate razgovarati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Italian: Gli studi condotti su animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3.).
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
Italian: Dall'inizio del sesto mese di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono esporre:
Croatian: Od početka šestog mjeseca trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu
Italian: La rilevanza clinica di questa interazione non è certa.
Croatian: Klinički značaj ove interakcije nije jasan.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Croatian: Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu tabletu.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Italian: La popolazione dei pazienti includeva il 19,7% di donne e il 29,2% di pazienti di età ≥ 65 anni.
Croatian: U populaciji ispitanika bilo je 19,7% žena i 29,2% bolesnika ≥65 godina.
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti na osnovi dostupnih podataka):
Italian: Riduzioni meno marcate dell'esposizione al metabolita sono state osservate con pantoprazolo e lansoprazolo.
Croatian: Manje izraženo smanjenje izloženosti metabolitu opaženo je kod pantoprazola i lanzoprazola.
Italian: Nello studio COMMIT, il tasso complessivo di sanguinamenti maggiori non cerebrali o di sanguinamenti cerebrali è risultato basso e simile nei due gruppi.
Croatian: U studiji COMMIT ukupna stopa necerebralnog velikog krvarenja ili cerebralnog krvarenja bila je niska i slična u obje skupine.
Italian: Nello studio CURE, 823 pazienti (6,6%) hanno ricevuto una terapia concomitante di antagonisti dei recettori GPIIb/IIIa.
Croatian: U studiji CURE, 823 bolesnika (6,6%) istodobno je primalo antagoniste receptora GPIIb/IIIa.
Italian: Tuttavia, se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni").
Croatian: Ako ste ipak zabrinuti zbog krvarenja, odmah obavijestite svog liječnika (vidjeti dio 2. „Upozorenja i mjere opreza").
Italian: Contatti il medico immediatamente se si presentano:
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite:
Italian: • dolore addominale grave con o senza dolore alla schiena;
Croatian: • jaka bol u trbuhu s bolovima u leđima ili bez njih
Italian: East Sussex, BN22 9AG Regno Unito
Croatian: East Sussex, BN22 9AG Ujedinjeno Kraljevstvo
Italian: Se è stata ingerita una dose tossica, è necessario il ricovero in ospedale.
Croatian: Ako je uzeta toksična doza, neophodna je hospitalizacija.
Italian: Nessuna di queste analisi era adeguatamente dimensionata per rilevare differenze di risultati nei metabolizzatori lenti.
Croatian: Niti jedna od ovih analiza nije bila odgovarajuće veličine za otkrivanje razlika u ishodu za spore metabolizatore.
Italian: Anche il prolungamento medio del tempo di sanguinamento era simile fra i due gruppi.
Croatian: Srednje produljenje vremena krvarenja također je bilo slično u obje skupine.
Italian: La combinazione di clopidogrel/acido acetilsalicilico non va usata durante i primi due trimestri di gravidanza a meno che la condizione clinica della donna non richieda un trattamento con clopidogrel/ASA.
Croatian: Kombinacija klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina ne smije se primjenjivati tijekom prva dva tromjesečja trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne iziskuje liječenje klopidogrelom/ASK.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: Per curare questa condizione il medico può averle posizionato uno stent nell'arteria ostruita o ristretta per ristabilire il flusso del sangue.
Croatian: Za liječenje tog stanja liječnik Vam je možda ugradio stent u začepljenu ili suženu arteriju da bi ponovno uspostavio normalan protok krvi.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Croatian: Sažetak profila sigurnosti primjene
Italian: Raro
Croatian: Rijetko
Italian: I dati degli studi clinici sostengono l'uso fino a 12 mesi e il beneficio massimo è stato osservato a 3 mesi (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja podupiru trajanje liječenja do najviše 12 mjeseci, a najveća korist zabilježena je nakon trećeg mjeseca liječenja (vidjeti dio 5.1).
Italian: In caso di intossicazione severa, si manifestano gravi disturbi dell'equilibrio acido-base.
Croatian: Kod teške intoksikacije pojavljuje se ozbiljni poremećaj acidobazne ravnoteže.
Italian: Un'acidosi metabolica è causata anche dalla presenza di salicilati.
Croatian: Također nastaje metabolička acidoza, zbog prisutnosti salicilata.
Italian: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Croatian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Italian: La sicurezza e l'efficacia di clopidogrel/acido acetilsalicilico nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni non sono ancora state determinate.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost klopidogrela/acetilsalicilatne kiseline u djece i adolescenata mlađih od 18 godina još nije utvrđena.
Italian: • Il medico potrebbe prescriverle le analisi del sangue.
Croatian: • Vaš liječnik će možda odrediti da Vam se naprave pretrage krvi.
Italian: I dati sulla tossicità riproduttiva hanno mostrato che ASA è teratogeno in diversi animali da laboratorio.
Croatian: Podaci o reproduktivnoj toksičnosti pokazuju da ja ASK teratogena u nekoliko laboratorijskih životinja.
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Croatian: Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti prikupljanju dodatnih informacija o sigurnosti primjene ovoga lijeka.
Italian: La Sindrome di Reye è una malattia molto rara che può essere fatale.
Croatian: Reyeov sindrom je vrlo rijetka bolest koja može biti smrtonosna.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego što uzmete bilo koji lijek.
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi segno visibile di deterioramento.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije upotrijebiti ako primijetite vidljive znakove odstupanja u kakvoći.
Italian: Se il medico le ha prescritto di interrompere il trattamento temporaneamente, chieda al medico quando dovrà riprenderlo.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da privremeno prekinete uzimanje lijeka, upitajte ga kada trebate nastaviti terapiju.
Italian: Altri medicinali: sono stati condotti molti altri studi clinici con clopidogrel ed altre terapie concomitanti per studiare potenziali interazioni di tipo farmacodinamico e farmacocinetico.
Croatian: Ostali lijekovi: Provedeno je nekoliko drugih kliničkih studija s klopidogrelom i drugim istodobno primjenjivanim lijekovima kako bi se ispitala mogućnost farmakodinamičkih i farmakokinetičkih interakcija.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost primjene
Italian: Fino alla 24a settimana di amenorrea (5° mese di gravidanza), l'acido acetilsalicilico non va somministrato a meno che non sia strettamente necessario.
Croatian: Do 24. tjedna amenoreje (5. mjesec trudnoće), acetilsalicilatna kiselina ne smije se upotrebljavati osim ako to nije nužno potrebno.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Italian: Quando il pH urinario aumenta oltre 6,5, la clearance renale del salicilato libero aumenta da <5% a >80%.
Croatian: Kad se pH urina poveća iznad 6,5, bubrežni klirens slobodne frakcije salicilata poveća se sa <5% na >80%.
Italian: I pazienti devono essere accuratamente seguiti per individuare ogni segno di sanguinamento, compreso il sanguinamento occulto, in particolare durante le prime settimane di trattamento e/o dopo procedure cardiache invasive o interventi chirurgici.
Croatian: Bolesnike je potrebno pomno nadzirati radi bilo kakvih znakova krvarenja, uključujući okultno krvarenje, poglavito tijekom prvih tjedana liječenja i/ili nakon invazivnih kardioloških postupaka ili kirurških zahvata.
Italian: Dopo la prima apertura del flacone: 30 giorni.
Croatian: Nakon prvog otvaranja boce: 30 dana
Italian: È preferibile non usare questo medicinale durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje lijeka u prvom i drugom tromjesečju trudnoće.
Italian: Anticoagulanti orali
Croatian: Oralni antikoagulansi
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Italian: • se ha sofferto in precedenza di asma o ha avuto delle reazioni allergiche compreso una reazione a qualsiasi medicinale usato per trattare la sua malattia;
Croatian: • ako u povijesti bolesti imate astmu ili alergijske reakcije uključujući alergiju na bilo koji lijek koji se koristi za liječenje vaše bolesti.
Italian: Altre interazioni con ASA
Croatian: Druge interakcije s ASK
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sul flacone e sul blister dopo Scad.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, boci i blisteru iza EXP.
Italian: Una depressione del sistema nervoso può sfociare in coma, collasso cardiovascolare e arresto respiratorio.
Croatian: Depresija živčanog sustava može dovesti do kome, kardiovaskularnog kolapsa i respiratornog zastoja.
Italian: Inibitori della pompa protonica (IPP)
Croatian: Inhibitori protonske pumpe (IPP)
Italian: È indicata alcalinizzazione dell'urina (250 mmol di bicarbonato di sodio per 3 ore) con monitoraggio del pH dell'urina.
Croatian: Potrebno je alkalizirati urin (250 mmol natrijeva bikarbonata tijekom 3 sata) uz praćenje pH urina.
Italian: L'escrezione renale del principio attivo non modificato dipende dal pH urinario.
Croatian: Bubrežno izlučivanje nepromijenjene djelatne tvari ovisi o pH urina.
Italian: • reazioni allergiche generalizzate (per esempio; sensazione diffusa di calore con improvviso malessere generale fino a svenimento);
Croatian: • generalizirane alergijske reakcije (primjerice opći osjećaj vrućine s iznenadnom općom nelagodom do nesvjestice)
Italian: Tuttavia, esistono un certo numero di analisi retrospettive al fine di valutare questo effetto nei pazienti trattati con clopidogrel per i quali esistono risultati sul genotipo: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (N=227), TRITON-TIMI 38 (N=1477) e ACTIVE-A (n=601), ed un certo numero di studi di coorte pubblicati.
Croatian: Međutim, postoji veći broj retrospektivnih analiza za procjenu ovog učinka u bolesnika liječenih klopidogrelom za koje postoje rezultati genotipizacije: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) te ACTIVE-A (n=601), kao i određeni broj objavljenih kohortnih kliničkih studija.
Italian: L'aggregazione piastrinica ed il tempo di sanguinamento sono tornati gradualmente ai valori di base in genere entro 5 giorni dall'interruzione del trattamento.
Croatian: Agregacija trombocita i vrijeme krvarenja postupno se vraćaju na početne vrijednosti, obično unutar 5 dana od prekida uzimanja lijeka.
Italian: Non ci sono sufficienti esperienze cliniche sull'uso di dosi superiori a 100 mg/die e fino a 500 mg/die.
Croatian: Ne postoji dostatno kliničko iskustvo u primjeni doza iznad 100 mg/dan do 500 mg/dan.
Italian: • se ha avuto un coagulo in un'arteria del cervello (ictus ischemico) che si è verificato negli ultimi
Croatian: • ako ste imali krvni ugrušak u arteriji u mozgu (ishemijski moždani udar) koji se pojavio unutar posljednjih sedam dana.
Italian: Questo effetto dura per l'intero ciclo di vita delle piastrine.
Croatian: Taj učinak traje tijekom životnog vijeka trombocita.
Italian: Quando le date per la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento del RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
Croatian: Ako se rokovi podnošenja periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) podudaraju s nadopunama Plana (RMP), dokumenti mogu biti podneseni istodobno.
Italian: Altri segni di intossicazione vanno trattati in base ai sintomi.
Croatian: Ostali znakovi intoksikacije liječe se simptomatski.