FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brugte applikatorer skal straks bortskaffes og skal være utilgængelige for børn.
Hungarian: A pipettát használat után azonnal ki kell dobni, nem szabad a gyermekek előtt hagyni.
Danish: Efter spot-on applikation absorberes selamectin fra huden, og den maksimale plasmakoncentration nås i løbet af ca. 1 dag hos katte og ca. 3 dage hos hunde.
Hungarian: Külsőleges (spot-on) alkalmazását követően a szelamektin fölszívódik a bőrből és megközelítőleg az alkalmazását követő 1 és 3 nap múlva éri el a maximális plazma koncentrációt macskában és kutyában a fölsorolás sorrendjének megfelelően.
Danish: Undgå direkte kontakt med det behandlede dyr før det behandlede hudområde er tørt.
Hungarian: A kezelt terület megszáradásáig kerülni kell az állatokkal való közvetlen érintkezést.
Danish: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamectin
Hungarian: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg szelamektin
Danish: Loppens livscyklus brydes derfor effektivt ved at dræbe voksne lopper (på dyret), forhindre udklækning af æg (på dyret og i dets omgivelser) og dræbe laver (kun i omgivelserne).
Hungarian: A kifejlett egyedek elpusztításával hatékonyan szakítja meg a bolhák életciklusát (az állaton), azáltal, hogy megakadályozza a peték kikelését (az állaton és a környezetében), és elpusztítja a lárvákat (csak a környezetben).
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGS-TILLADELSEN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Danish: Hold behandlede dyr væk fra ild og andre antændelseskilder i mindst 30 minutter eller indtil pelsen er tør.
Hungarian: A kezelt állatokat legalább 30 percig vagy a szőrzet teljes száradásáig távol kell tartani tűztől és más gyújtóforrástól.
Danish: Dermed brydes loppernes livscyklus, og loppeangreb forebygges.
Hungarian: A bolhák életciklusa zzelmegszakad, és így megelőzhető a bolhásság.
Danish: Rygning, spisning og indtagelse af drikkevarer må ikke finde sted mens præparatet håndteres.
Hungarian: A termékkel való kezelés során tilos dohányozni, enni és inni.
Danish: Løs snavs og hudskorper i den ydre øregang bør fjernes forsigtigt ved behandling.
Hungarian: A levált törmelékeket minden kezelés alkalmával finoman el kell távolítani a külső hallójáratból.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Hungarian: KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Meget brandfarligt - Produktet må ikke udsættes for varme eller komme i nærheden af åben ild, gnister eller andre antændelseskilder.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: A készítmény erősen gyúlékony - hőtől, szikrától, nyílt lángtól vagy más gyújtóforrástól távol kell tartani.
Danish: Selamectin 15 mg
Hungarian: Szelamektin 15 mg
Danish: • Behandling mod sarkoptesskab (forårsaget af Sarcoptes scabiei).
Hungarian: • Sarcoptes scabiei okozta rühösség kezelése.
Danish: Rester fra selamectin-behandlede kæledyr dræber loppeæg og larver, der ikke tidligere har været udsat for selamectin og således kan eksisterende lopprangreb fra dyrets omgivelser kontrolleres.
Hungarian: A szelamektinnel kezelt kedvenc állatokról származó törmelékek elpusztítják a korábban szelamektinnel nem érintkezett bolhapetéket és lárvákat és ez segíthet a környezet bolhafertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
Danish: Produktet kan indgå i behandling af loppeallergi, og på grund af dets ovicidale og larvicidale virkning kan det støtte kontrollen af loppestadier i dyrets omgivelser.
Hungarian: A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás gyógykezelési stratégiájának részeként, valamint az ovicid és larvicid hatásának köszönhetően segíthet a környezet bolha fertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
Danish: Hvis der samtidig forekommer forskellige infestationer eller infektioner hos det samme dyr, skal der kun behandles med 6 mg selamectin/kg legemsvægt én gang.
Hungarian: Ha az állatgyógyászati készítménnyel ugyanazon állaton egyidejűleg több parazitás fertőzöttséget kívánunk kezelni, egyszerre akkor is csak az ajánlott 6 mg/ttkg adagot kell külsőleg alkalmazni.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Meget brandfarligt - Produktet må ikke udsættes for varme eller komme i nærheden af åben ild, gnister eller andre antændelseskilder.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény erősen gyúlékony - hőtől, szikrától, nyílt lángtól vagy más gyújtóforrástól távol kell tartani.
Danish: Laktation: Kan bruges til lakterende katte og hunde.
Hungarian: Laktáció: Alkalmazható szoptató macskáknál és kutyáknál
Danish: • Forebyggelse af hjerteorms betingede sygdomme forårsaget af Dirofilaria immitis ved månedlige behandlinger .
Hungarian: Havonkénti alkalmazással a Dirofilaria immitis okozta szívférgesség megelőzése.
Danish: Som for andre makrocykliske laktoner er der meget sjælden set reversible neurologiske symptomer, inklusive anfald, efter anvendelse af veterinærlægemidlet hos hunde og katte.
Hungarian: Nagyon ritkán, mint egyéb makrociklusos lakton esetében, az állatgyógyászati készítmény használata után reverzibilis idegrendszeri tünetek figyelhetők meg, beleértve a görcsöket is.
Danish: Forebyggelse mod hjerteorm (katte og hunde)
Hungarian: Szívférgesség megelőzése (macska és kutya)
Danish: Hvis en behandling ikke er foretaget til tiden, behandles straks og de månedlige behandlinger genoptages for derved at minimere risikoen for udvikling af voksne hjerteorm.
Hungarian: Ha egy kezelés kimarad és így a kezelések közti idő az egy hónapot meghaladja, a kezelés azonnali pótlásával és a havi kezelési rendszer visszaállításával minimálisra lehet csökkenteni az adult szívférgek kifejlődésének a kockázatát.
Danish: 7,6 - 10,0 1 pipette af Chanhold 60 mg til katte 7.6-10.0 kg
Hungarian: 7,6 - 10,0 1 pipetta Chanhold 60 mg macskák esetében 7,6-10 kg
Danish: Fertilitet: Kan bruges til avlskatte og alvshunde.
Hungarian: Termékenység: Alkalmazható tenyészkutyák és tenyészmacskák számára.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Danish: Andre forsigtighedsregler Dyr må ikke gå i vandet i op til to timer efter behandlingen.
Hungarian: Egyéb figyelmeztetések: Ne engedjük a kezelt állatokat élővizekben fürdeni legalább a kezelést követő 2 órában.
Danish: Chanhold 45 mg til katte
Hungarian: Chanhold 45 mg macskáknak
Danish: Hunde og katte som vejer 2,5 kg eller mindre
Hungarian: 2,5 kg vagy ennél kisebb tömegű kutya és macska
Danish: Katte og hunde, der vejer 2,5 kg eller mindre (Chanhold 15 mg Spot-on opløsning til katte og hunde ≤ 2,5 kg)
Hungarian: 2,5 kg-nál kisebb tömegű macska és kutya (Chanhold 15 mg spot-on oldat ≤ 2,5 kg-os macskák és kutyák számára)
Danish: Behandling af drægtige og diegivende dyr for at forhindre at hvalpe og killinger angribes af lopper:
Hungarian: A vemhes és szoptató állatok kezelése megelőzi a kölykök bolha fertőzöttségét:
Danish: Ved behandling med veterinærlægemidlet dræbes de voksne lopper på dyret, produktionen af levedygtige æg ophører og larver (kun fundet i omgivelserne) dræbes.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően az állaton lévő kifejlett bolhák elpusztulnak és életképes peték nem termelődnek többé, a lárvák (csak a környezetben találhatók) elpusztulnak.
Danish: Undgå at behandlede dyr kommer i nærheden af åben ild og andre antændelseskilder i mindst 30 min. efter behandling, eller indtil pelsen er tør.
Hungarian: A kezelt állatokat legalább 30 percig vagy a szőrzet teljes száradásáig távol kell tartani a nyílt lángtól vagy más gyújtóforrástól.
Danish: Pipetter kombineres
Hungarian: Különböző pipettákmegfelelő kombinációja
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ingen kendte.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Danish: Dermed stoppes loppernes reproduktion og deres livscyklus brydes og det kan støtte kontrollen af loppestadier i dyrets omgivelser.
Hungarian: Ez megakadályozza a bolhák szaporodását, megtöri az életciklusukat és segíthet a környezet bolha fertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
Danish: Hvis behandling med Chanhold erstatter en behandling med et andet præparat, skal første dosis af veterinærlægemidlet appliceres senest en måned efter den sidste behandling med det andet præparat.
Hungarian: Amennyiben a szívférgesség prevenciós programjában korábban egy másik állatgyógyászati készítményt alkalmaztak, az első Chanhold kezelést a korábban alkalmazott állatgyógyászati készítmény utolsó adagolását követően egy hónapon belül kell elvégezni.
Danish: For at forebygge angreb med lopper, skal behandling af dyret med veterinærlægemidlet foretages en gang om måneden i hele loppesæsonen Man starter behandlingen en måned før lopperne bliver aktive.
Hungarian: A bolhafertőzöttség megelőzésére az állatgyógyászati készítményt a bolhaszezon alatt havi gyakorisággal kell az állaton alkalmazni, a kezelést a bolhák várható megjelenése előtt egy hónappal kell kezdeni.
Danish: Selamactin har også været anvendt i doser, der var 3 gange så høje, som de anbefalede doser, til avlskatte og avlshunde af begge køn, inklusive drægtige og diegivende dyr og i doser, der var 5 gange så høje som de anbefalede doser til ivermectin-følsomme collier, uden at der blev set uønskede virkninger.
Hungarian: Az ajánlott szelamektin adag 3-szorosával kezelt tenyészmacskákon és kutyákon, vemhes és almot nevelő, szoptató állatokat is ideértve, valamint az ivermektinre érzékeny Collie fajtájú állatokon a javasolt adag 5-szörösének alkalmazása után sem lehetett nemkívánatos hatásokat észlelni.
Danish: 2 timer eller senere efter behandlingen, kan dyret imidlertid vaskes med sæbe eller gennemblødes uden at virkningen forringes.
Hungarian: A kezelést követő 2 óra múlva, vagy azon túl végzett samponos vagy szappanos fürdetés azonban nem csökkenti a készítmény hatékonyságát.
Danish: Der blev ikke observeret nogen uønskede virkninger efter administration af 10 gange den anbefalede dosis.
Hungarian: Az ajánlott adag 10-szeresének beadása után nem figyeltek meg mellékhatásokat.
Danish: Selamectin 45 mg Selamectin 60 mg
Hungarian: Szelamektin 45 mg Szelamektin 60 mg
Danish: FOLIEETIKET/FOILEPOSE, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Hungarian: FÓLIA CÍMKE/FÓLIA TASAK 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén föltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Danish: • Behandling mod bidende lus (Trichodectes canis)
Hungarian: • Szőrtetvesség (Trichodectes canis) kezelése.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Hungarian: „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK
Danish: Spot-on opløsning.
Hungarian: Rácsepegtető oldat (spot-on).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy pipetta tartalmaz:
Danish: Der gives en enkelt behandling med én dosis.
Hungarian: Egyszeri adagot kell alkalmazni.
Danish: Dyr må komme i bad 2 timer efter behandlingen, uden at effekten bliver mindre.
Hungarian: Az állat kezelés után 2 órával történő fürdetése a készítmény hatékonyságát nem csökkenti.
Danish: Chanhold 240 mg til hunde
Hungarian: Chanhold 240 mg kutyáknak
Danish: Behandling mod øremider (hunde)
Hungarian: Fülrühösség kezelése (kutya)
Danish: Chanhold 45 mg Spot-on opløsning til katte 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg Spot-on opløsning til katte 7,6 - 10,0 kg selamectin
Hungarian: Chanhold 45 mg spot-on oldat 2,6 - 7,5 kg-os macskák számára Chanhold 60 mg spot-on oldat 7,6 - 10,0 kg-os macskák számára szelamektin
Danish: Terapeutiske plasmakoncentrationer i perioden mellem 2 behandlinger (30 dage) sikres ved at plasmakoncentrationen af selamectin opretholdes og ved en langsom metabolisme.
Hungarian: A szelamektinnek a plazmában való általános jelenléte és lassú lebomlása biztosítja, hogy a selemectin a kezelések közti időben (30 nap) is hatékony koncentrációban legyen jelen.
Danish: Vask hænder efter brugen og afvask straks andre hudområder, der har været i kontakt med produktet, med vand og sæbe.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni, a kezelést végző személy bőrére került készítményt vízzel és szappannal azonnal le kell mosni.
Danish: Imidlertid anbefales det, i overensstemmelse med god veterinær praksis, at alle dyr på 6 måneder og derover, og som lever i lande, hvor vektoren findes, bliver testet for infektion med voksne hjerteorm før behandling med produktet indledes.
Hungarian: • A készítmény a kifejlett szívférgekkel fertőzött állatokon is biztonságosan lehet alkalmazni, jóllehet, a helyes állatorvosi gyakorlatnak megfelelően a termék való kezelés megkezdése előtt, minden olyan 6 hónapos vagy ennél idősebb állatot ajánlott kifejlett szívférgek jelenlétére megvizsgálni, amelyek olyan területen élnek, ahol a vektor előfordul.
Danish: Behandling og forebyggelse af lopper (katte og hunde)
Hungarian: Bolhásság kezelése és megelőzése (kutya, macska)
Danish: Dette veterinærlægemidlet kan anvendes hele året, eller i det mindste ikke senere end 1 måned efter, at dyret har været udsat for myg, og herefter en gang om måneden i hele myggesæsonen.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény egész éven át alkalmazható, de legalább egy hónappal a szúnyogok megjelenését követően az adagolást meg kell kezdeni és a szúnyogszezon végéig havonta szükséges ismételni.
Danish: Chanhold 15 mg Spot-on opløsning til katte og hunde ≤ 2,5 kg selamectin
Hungarian: Chanhold 15 mg spot-on oldat ≤ 2,5 kg-os macskák és kutyák számára szelamektin
Danish: Det er en del behandling mod loppeallergi, at der skal behandles med veterinærlægemidlet med månedlige intervaller.
Hungarian: A bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás gyógykezelési stratégiájának részeként az állatgyógyászati készítményt havonta kell alkalmazni.
Danish: Chanhold 120 mg til hunde
Hungarian: Chanhold 120 mg kutyáknak
Danish: Selamectin har været anvendt i doser, der var 3 gange så høje, som de anbefalede doser til katte og hunde, der var inficerede med voksne hjerteorm, uden at uønskede virkninger blev iagttaget.
Hungarian: Kifejlett szívférgekkel fertőzött macskáknak és kutyáknak adott szelamektin 3-szoros dózist követően nemkívánatos hatásokat nem lehetett megfigyelni.
Danish: Chanhold 60 mg til katte
Hungarian: Chanhold 60 mg macskáknak
Danish: Krav til lægemiddelovervågning
Hungarian: Specifikus farmakovigilancia követelmények:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Danish: • Behandling mod voksne intestinale hageorm (Ancylostoma tubaeforme).
Hungarian: • Kifejlett kampósférgek (Ancylostoma tubaeforme) okozta fertőzöttség kezelése.
Danish: Ved behandling af øremider må produktet ikke appliceres direkte i ørekanalen.
Hungarian: A fülrühösség kezelésére ne csöppentsük közvetlenül a külső hallójáratba.
Danish: Drægtighed Kan bruges til drægtigekatte og hunde.
Hungarian: Alkalmazható vemhes kuyáknál és macskáknál.
Danish: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mgselamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Hungarian: 15 mg szelamektin 30 mg szelamektin 45 mg szelamektin 60 mg szelamektin 120 mg szelamektin 240 mg szelamektin 360 mg szelamektin
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe.
Danish: Det er vigtigt at anvende den anbefalede dosis for at minimere den mængde produkt, som dyret kan slikke i sig.
Hungarian: Fontos, hogy a készítményt a tájékoztatás szerint alkalmazzuk megakadályozva ezzel, hogy az állat lenyalja azt.
Danish: Den sidste behandling foretages inden for en måned efter myggesæsonen er slut.
Hungarian: Az utolsó kezelést a szúnyogszezont követően egy hónappal kell alkalmazni.
Danish: Selamectin 30 mg Selamectin 60 mg Selamectin 120 mg Selamectin 240 mg Selamectin 360 mg
Hungarian: Szelamektin 30 mg Szelamektin 60 mg Szelamektin 120 mg Szelamektin 240 mg Szelamektin 360 mg
Danish: • Behandling mod voksne hageorm (Ancylostoma tubaeforme).
Hungarian: • Kifejlett kampósférgek (Ancylostoma tubaeforme) okozta bélférgesség kezelése.
Danish: KARTON, 45 mg, 60 mg til katte
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ, 45 mg, 60 mg os macskák számára
Danish: KARTON, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg til hunde
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg os kutyák számára
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Produktet må kun appliceres på huden.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény csak külsőleg, a bőr felületére alkalmazható.
Danish: I sjældne tilfælde hos katte og hunde, kan hårene på påførselsstedet klumpe sammen eller/og der kan lejlighedsvis ses lidt hvidt pulver.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően kutyáknál és macskáknál, az alkalmazás helyén a szőr néha összetapad és esetenként, kevés fehér porszerű anyag is megjelenik.
Danish: Det anbefales, at hunde undersøges regelmæssigt for infektion med voksne hjerteorm som en del af forebyggelsen mod hjerteorm, selv om produktet er blevet givet månedligt.
Hungarian: A szívférgesség megelőzését szolgáló stratégia szerves részeként, a termék havonta történő alkalmazása esetén is, ajánlott a kutyákat kifejlett szívférgek jelenlétére rendszeres időközönként megvizsgálni.
Danish: Det sikrer, at lopper på dyret og i dets omgivelser dræbes, at der ikke produceres levedygtige æg fra disse lopper, og at larver (der befinder sig i omgivelserne) dræbes.
Hungarian: Ez elpusztítja az állaton lévő bolhákat, ezáltal ezek nem termelnek több életképes petét, és a (csak a környezetben megtalálható) lárvák szintén elpusztulnak.
Danish: Katte som vejer 2,6 - 7,5 kg.
Hungarian: 2,6 - 7,5 kg tömegű macskák 7,6 - 10,0 kg tömegű macskák
Danish: EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Hungarian: EU/2/19/236/003 EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Danish: • Behandling mod voksne stadier af intestinale rundorme (Toxocara canis).
Hungarian: • Kifejlett orsóférgek (Toxocara canis) okozta fertőzöttség kezelése.
Danish: Behandling mod øremider (katte)
Hungarian: Fülrühösség kezelése (macska)
Danish: Påføres huden i nakken foran skulderbladene.
Hungarian: Külsőleg, a lapockák között, a nyak tövének bőrére csöppenteni.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás A termék tenyész-, vemhes és szoptató macskán és kutyán egyaránt alkalmazható.
Danish: Chanhold 60 mg til hunde
Hungarian: Chanhold 60 mg kutyáknak
Danish: 100 kapsler
Hungarian: 100 kapszula
Danish: Oral anvendelse Blisterpakning (PVC/alu)
Hungarian: Buborékfólia (PVC/alumínium)
Danish: 250 mg Hård kapsel
Hungarian: 250 mg
Danish: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Hungarian: EU/1/16/1110/001
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerfo rma
Danish: Det kan giver skader i de berørte områder.
Hungarian: Ez károsíthatja az érintett területeket.
Danish: Leverfunktionen skal også monitoreres.
Hungarian: májfunkciót ugyancsak ellenőrizni kell.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10/04/2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/04/2017
Danish: Hvis du holder op med at tage lægemidlet, kan dine symptomer blive værre.
Hungarian: Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, tünetei súlyosbodhatnak.
Danish: Der foreligger kun data for den voksne population.
Hungarian: Adatok csak a felnőtt populáció esetében állnak rendelkezésre.
Danish: Reabsorptionen er ikke fuldstændig.
Hungarian: A reabszorpció nem teljes.
Danish: Virkning og sikkerhed er undersøgt i 2 retrospektive studier på 2 centre i Europa.
Hungarian: A hatásosság és biztonságosság vizsgálatára két európai központban végzett két retrospektív vizsgálatban került sor.
Danish: StudieresultaterPSUR og årlige revurderinger
Hungarian: Vizsgálati eredményekPSUR és éves újraértékelések
Danish: Tyskland e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Hungarian: Németország e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Danish: Suspensionen er stabil i op til 7 dage.
Hungarian: szuszpenzió legfeljebb 7 napig marad stabil.
Danish: Dette er en godkendelse under særlige vilkår, og i henhold til artikel 14, stk. 8, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Hungarian: Miután kivételes körülmények között megadott engedélyről van szó, a 726/2004/EK rendelet 14.cikkének (8) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Danish: Bivirkningerne var forbigående og påvirkede ikke behandlingen.
Hungarian: Az események átmeneti jellegűek voltak, és nem befolyásolták a kezelést.
Danish: Bivirkningerne er inddelt i henhold til systemorganklasse og efter følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszerek szerint az alábbi gyakorisági kategóriákba sorolták: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: De 3 bivirkninger var alle ikke-alvorlige.
Hungarian: A három mellékhatás egyike sem bizonyult súlyosnak.
Danish: Der dannes dog stadig cholsyre via en alternativ mikrosomal vej.
Hungarian: Ugyanakkor a kólsav egy alternatív mikroszomális útvonalon továbbra is képződik.
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem megállapítható) gyakoriságú mellékhatások:
Danish: Disse patienter skal monitoreres omhyggeligt og dosis titreres individuelt.
Hungarian: Ugyanakkor ezeket a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, és adagjukat egyedileg kell titrálni.
Danish: Dette lægemiddel skal anvendes i lang tid.
Hungarian: Ez a gyógyszer hosszú távú kezelésre szolgál.
Danish: Eksempel:
Hungarian: Példa:
Danish: Pakningsstørrelse: 100 kapsler
Hungarian: Kiszerelési egység: 100 kapszula
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázatminimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange kapsler du skal tage, og hvornår du skal tage kapslerne.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja arról, hány kapszulára van szüksége, és azokat mikor kell bevennie.
Danish: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Hungarian: Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com