FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los demás componentes son: - Núcleo: celulosa microcristalina, lactosa (ver sección 2 "Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan contiene lactosa"), croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa, sílice coloidal anhidra, talco, aceite de ricino hidrogenado, almidón pregelatinizado, ácido esteárico, óxido de hierro amarillo (E172).
Maltese: - Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, lactose (ara sezzjoni 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan fih lactose'), croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, colloidal anhydrous silica, talc, hydrogenated castor oil, starch preġelatinizzat, stearic acid, iron oxide isfar (E172).
Spanish: El riesgo absoluto de malformación cardiovascular se incrementó de menos de un 1% hasta aproximadamente un 1,5%.
Maltese: Ir-riskju assolut ta' difett fil-formazzjoni kardjovaskulari żdied minn inqas minn 1% sa madwar 1.5%.
Spanish: A concentraciones bajas (< 100 microgramos/ml), aproximadamente el 90% del ácido salicílico se une a albúmina.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet baxxi (<100 mikrogrammi/ml), kważi 90% ta' salicylic acid huwa marbut mal-albumina.
Spanish: Alcohol
Maltese: Alkoħol
Spanish: Los eventos hemorrágicos definidos como todos los BARC ocurrieron en 30 pacientes (9,3%) en el grupo TAPD desescalado y en 76 pacientes (23,5%) en el grupo de TAPD sin cambios (p < 0,01).
Maltese: Avvenimenti ta' fsada definiti bħala kollha BARC seħħew f'30 pazjent (9.3%) fil-grupp ta' DAPT ta' tnaqqis filqawwa u f'76 pazjenti (23.5%) fil-grupp ta' DAPT mingħajr tibdil (p<0.01)
Spanish: - Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, triacetina, talco, alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), dióxido de titanio (E171), glicerol monocaprilocaprato, laurilsulfato de sodio, óxido de hierro amarillo (E172)
Maltese: - Rita tal-pillola: hypromellose, triacetin, talc, poly (vinyl alcohol) (parzjalment idrolizzat), titanium dioxide (E171), glycerol monocaprylocaprate (E422), sodium lauril sulfate, iron oxide isfar (E172)
Spanish: CYP2C19 está implicado en la formación del metabolito activo y del metabolito intermedio 2-oxoclopidogrel.
Maltese: CYP2C19 huwa involut fil-formazzjoni kemm tal-metabolit attiv kif ukoll tal-metabolit intermedjarju 2-oxo-clopidogrel.
Spanish: La relevancia clínica de esta interacción es incierta.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' din l-interazzjoni hija inċerta.
Spanish: No se ha encontrado ningún antídoto contra la actividad farmacológica de clopidogrel.
Maltese: Ma nstabx antidotu għall-attivita' farmakoloġika ta' clopidogrel.
Spanish: El AAS se une débilmente a proteínas plasmáticas y su volumen aparente de distribución es bajo (10 l).
Maltese: ASA jintrabat b'mod ħafif mal-proteini tal-plażma u l-volum apparenti ta' distribuzzjoni tiegħu huwa baxx (10 L).
Spanish: Este beneficio fue debido principalmente a la reducción estadísticamente significativa de la incidencia de IAM [287 (4,6%) en el grupo de clopidogrel más AAS y 363 (5,8%) en el grupo de AAS].
Maltese: Dan il-benefiċċju ġie l-iktar mittnaqqis li kien statistikament sinifikanti tal-inċidenza ta' MI [287 (4.6%) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel flimkien ma'ASA u 363 (5.8%) fil-grupp ikkurat b'ASA].
Spanish: Los pacientes recibieron clopidogrel (75 mg/día, n=22.961) más AAS (162mg/día), o AAS solo (162 mg/día) (n=22.891) durante 28 días o hasta el alta hospitalaria.
Maltese: Il-pazjenti ngħataw clopidogrel (75 mg/kuljum, n=22,961) flimkien ma' ASA (162 mg/jum) jew ASA waħdu (162 mg/jum) (n=22,891), għal 28 jum jew sakemm tħallew jitilqu mill-isptar.
Spanish: Clopidogrel más AAS redujo significativamente el riesgo relativo de muerte por cualquier causa en un 7% (p=0,029), y el riesgo relativo de la combinación de re-infarto, ictus o muerte en un 9% (p=0,002) que representan una reducción absoluta del 0,5% y 0,9%, respectivamente.
Maltese: Clopidogrel flimkien ma' ASA, naqqsu b'mod sinifikanti r-riskju relattiv tal-mewt minn kwalunkwe kawża b'7% (p=0.029), u r-riskju relattiv ta' infart ġdid, puplesija jew il-mewt b'9% (p=0.002), li jirrappreżentaw tnaqqis assolut ta' 0.5% u 0.9%, rispettivament.
Spanish: Hemorragia gastrointestinal y retroperitoneal que puede producir la muerte, pancreatitis.
Maltese: Emorraġija gastrointestinali u minn wara l-peritonew b'eżitu fatali, pankreatite.
Spanish: • paclitaxel, medicamento para el tratamiento del cáncer.
Maltese: • paclitaxel, mediċina għat-trattament tal-kanċer,
Spanish: • Insuficiencia hepática grave.
Maltese: • Indeboliment epatiku sever.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u n-nutrizzjoni
Spanish: • Hipersensibilidad a antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) y en pacientes con asma, rinitis y pólipos nasales.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għall-mediċini anti-infjammatorji li mhumiex sterojdi (NSAIDs) u sindromu ta' ażma, rinite u qarnit fl-imnieħer.
Spanish: Esta diferencia estadísticamente significativa se debió principalmente a un menor número de eventos hemorrágicos, sin diferencias en los puntos finales isquémicos (p = 0,36), mientras que la hemorragia BARC ≥ 2 ocurrió con menor frecuencia en el grupo TAPD desescalado (4,0%) frente al 14,9% en el grupo TAPD sin cambios (p < 0,01).
Maltese: Din id-differenza statistikament sinifikanti kienet ikkawżata l-iżjed minħabba li kien hemm inqas avvenimenti ta' fsada, mingħajr ma ġiet irrapportata ebda differenza fil-punti finali iskemiċi (p=0.36), waqt li BARC ≥2 episodji ta' fsada seħħ b'mod anqas frekwenti fil-grupp ta' DAPT ta' tnaqqis fil-qawwa (4.0%) kontra 14.9% fil-grupp DAPT ta' mingħajr bidla (p<0.01).
Spanish: EU/1/19/1395/001 - 28 comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/002 - 30 comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/003 - 28 × 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/004 - 30 × 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/005 - 100 comprimidos recubiertos con película en paquetes de frascos de HDPE
Maltese: EU/1/19/1395/001 - 28 pillola miksija b'rita f'pakketti bil-folji tal-aluminju EU/1/19/1395/002 - 30 pillola miksija b'rita f'pakketti bil-folji tal-aluminju EU/1/19/1395/003 - 28 × 1 (doża waħda) pillola miksija b'rita f'pakketti bil-folji tal-aluminju EU/1/19/1395/004 - 30 × 1 (doża waħda) pillola miksija b'rita f'pakketti bil-folji tal-aluminju EU/1/19/1395/005 - 100 pillola miksija b'rita f'pakketti bil-fliexken tal-HDPE
Spanish: En general, clopidogrel 75 mg/día fue similar a AAS 325 mg/día en el ensayo CAPRIE, independientemente de la edad, sexo o raza.
Maltese: B'mod ġenerali, f'CAPRIE, clopidogrel 75 mg/jum kien simili għal ASA 325 mg/jum irrispettivament mill-età, sess u razza.
Spanish: Los pacientes recibieron clopidogrel (dosis de carga de 300 mg, seguida de 75 mg/día, n=1.752) más AAS o AAS solo (n=1.739), (150 a 325 mg como dosis de carga, seguida de 75 a 162 mg/día), un agente fibrinolítico y cuando fue preciso, heparina.
Maltese: Il-pazjenti rċevew clopidogrel (300 mg bħala d-doża inizjali segwita minn 75 mg /kuljum, n=1,752) flimkien ma' ASA jew ASA waħdu (n=1,739), (150 sa 325 mg bħala doża inizjali segwita minn 75 sa 162 mg/kuljum), sustanza fibrinolitika u, fejn kien xieraq, eparina.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan contiene clopidogrel y ácido acetilsalicílico (AAS) y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Maltese: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan fih clopidogrel u acetylsalicylic acid (ASA) u jifforma parti minn grupp ta' mediċini msejħa prodotti mediċinali ta' kontra l-plejtlets.
Spanish: En el estado estacionario, el nivel medio de inhibición observado con una dosis de 75 mg/día está entre el 40% y 60%.
Maltese: Fi stat fiss, il-livell medju ta' inibizzjoni osservat b'doża ta' 75 mg kuljum kien bejn 40% u 60%.
Spanish: La dosis letal de ácido acetilsalicílico es 25-30 g. Las concentraciones de salicilato en plasma superiores a 300 mg/l (1,67 mmol/l) sugieren intoxicación.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' salicylate fil-plażma ogħla minn 300 mg/L (1.67 mmol/L) jissuġġerixxu intossikazzjoni.
Spanish: Otras interacciones con AAS y clopidogrel
Maltese: Interazzjonijiet oħra b'clopidogrel u ASA
Spanish: Dosis de 500 mg/día y mayores:
Maltese: Dożi ta' 500 mg/kuljum u iżjed:
Spanish: Consistentemente con estos resultados, en un meta-análisis en el que se incluyeron 6 estudios con 335 sujetos en estado estable tratados con clopidogrel, se mostró que la exposición al metabolito activo se redujo un 28% para los metabolizadores intermedios, y un 72% para metabolizadores lentos, mientras que la inhibición de la agregación plaquetaria (5 µM ADP) se redujo con diferencias en el IAP del 5,9% y el 21,4%, respectivamente, cuando se comparó con los metabolizadores rápidos.
Maltese: Konsistenti ma' dawn ir-riżultati, f'meta-analiżi li inkludiet 6 studji ta' 335 suġġett ikkurat b'clopidogrel f'livell fiss, ġie muri li l-espożizzjoni tal-metabolit attiv tnaqqas b'28% għallmetabolizzaturi intermedji, u 72% għall-metabolizzaturi dgħajfa filwaqt li l-inibizzjoni talaggregazzjoni tal-plejtlits (5 µM ADP) tnaqqset b'differenzi fl-IPA ta' 5.9% u 21.4% rispettivament, meta mqabbel ma' metabolizzaturi estensivi.
Spanish: EU/1/19/1395/006 - 28 comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/007 - 30 comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/008 - 28 × 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/009 - 30 × 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/010 - 100 comprimidos recubiertos con película en paquetes de frascos de HDPE
Maltese: EU/1/19/1395/006 - 28 pillola miksija b'rita f'pakketti bil-folji tal-aluminju EU/1/19/1395/007 - 30 pillola miksija b'rita f'pakketti bil-folji tal-aluminju EU/1/19/1395/008 - 28 × 1 (doża waħda) pillola miksija b'rita f'pakketti bil-folji tal-aluminju EU/1/19/1395/009 - 30 × 1 (doża waħda) pillola miksija b'rita f'pakketti bil-folji tal-aluminju EU/1/19/1395/010 - 100 pillola miksija b'rita f'pakketti bil-fliexken tal-HDPE
Spanish: Se requiere precaución en pacientes tratados de forma concomitante con clopidogrel y medicamentos sustratos del CYP2C8 (ver sección 4.5).
Maltese: Kawtela hija meħtieġa f'pazjenti kkurati fl-istess ħin bi clopidogrel u prodotti mediċinali sustrati ta' CYP2C8 (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: Los efectos adversos clínicamente relevantes observados en cuatro importantes estudios, el estudio CAPRIE (un estudio que compara clopidogrel solo con AAS), y los estudios CURE, CLARITY y COMMIT (estudios que comparan clopidogrel más AAS con AAS solo) se exponen a continuación.
Maltese: L-effetti avversi klinikament rilevanti li ġew osservati f'erba' studji kbar, l-istudju CAPRIE (studju li qabbel clopidogrel waħdu ma' ASA) u l-istudji CURE, CLARITY u COMMIT (studji li qabblu clopidogrel flimkien ma' ASA ma' ASA waħdu) huma diskussi hawn taħt.
Spanish: • si tiene una enfermedad conocida como deficiencia de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) debido al riesgo de una forma particular de anemia (disminución del número de células rojas en la sangre).
Maltese: • jekk għandek kondizzjoni magħrufa bħala defiċjenza ta' glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) minħabba r-riskju ta' forma partikulari ta' anemija (l-għadd taċ-ċelluli ħomor tad-demm ikun baxx).
Spanish: In vitro e in vivo, clopidogrel se metaboliza principalmente por dos rutas metabólicas: una mediada por estearasas y que conducen a la hidrólisis en su derivado carboxílico (85% de los metabolitos circulantes) y otra mediada por los múltiples citocromos P450.
Maltese: In vitro u in vivo, clopidogrel jiġi metabolizzat skont żewġ rotot metaboliċi prinċipali: waħda bl-intervent ta' esterases u li twassal għallidroliżi fid-derivattiv inattiv tiegħu carboxylic acid (85% tal-metaboliti fiċ-ċirkulazzjoni), u waħda blintervent ta' ċitokromi P450 multipli.
Spanish: Más de 30.000 pacientes incluidos en ensayos clínicos con clopidogrel más AAS con dosis de mantenimiento menores o igual a 325 mg y que recibieron diversos medicamentos de forma concomitante, incluidos diuréticos, betabloqueantes, IECAs, antagonistas del calcio, fármacos hipolipemiantes, vasodilatadores coronarios, antidiabéticos (incluyendo insulina), antiepilépticos y antagonistas del GPIIb/IIIa, sin que exista evidencia de interacciones clínicas adversas relevantes.
Maltese: Aktar minn 30,000 pazjent li pparteċipaw f'studji kliniċi ta' clopidogrel flimkien ma' ASA f'dożi ta' manteniment inqas minn jew daqs 325 mg ħadu numru ta' prodotti mediċinali fl-istess ħin fosthom dijuretiċi, beta-blokkanti, Inibituri ACE, antagonisti tal-kalċju, sustanzi li jnaqqsu l-livell ta' kolesterol fid-demm, vasodilataturi koronarji,sustanzi antidijabetiċi (inkluża l-insulina), sustanzi antiepilettiċi u antagonisti GPIIb/IIIa mingħajr ma kien hemm evidenza ta' interazzjonijiet avversi klinikament sinifikanti.
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina Lactosa
Maltese: Il-qalba tal-pillola Cellulose microcrystalline Lactose
Spanish: Los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 representan la mayoría de la función reducida de los alelos en caucásicos (85%) y en asiáticos (99%) metabolizadores lentos.
Maltese: L-alleli CYP2C19*2 u CYP2C19*3 jgħoddu għall-parti l-kbira tal-alleli b'funzjoni mnaqqsa filmetabolizzaturi dgħajfa Kawkażi (85%) u Asjatiċi (99%).
Spanish: El 15,0% de los pacientes en el grupo de clopidogrel más AAS y el 21,7% en el grupo tratado con AAS solo alcanzaron la variable principal, lo que representa una reducción absoluta del 6,7% y una reducción de la probabilidad del 36% a favor de clopidogrel (95% IC: 24, 47%; p<0,001), relacionado principalmente con una reducción de la oclusión de la arteria relacionada con el infarto.
Maltese: 0%) tal-pazjenti fil-grupp tal-clopidogrel flimkien ma' ASA u 21.7% tal-grupp ikkurat b'ASA waħdu laħqu l-punt primarju u aħħari, li jirrappreżentaw tnaqqis assolut ta' 6.7% u 36% ta' tnaqqis probabbli favur clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p<0.001), relatat prinċipalment għal tnaqqis fis-sadd tal-arterji assoċjati ma' infart.
Spanish: También se han notificado interacciones con los siguientes medicamentos con dosis altas (antiinflamatorios) de AAS: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), fenitoína, betabloqueantes, diuréticos y agentes hipoglucémicos.
Maltese: Interazzjonijiet mal-prodotti mediċinali li ġejjin b'dożi (anti-infjammatorji) ogħla ta' ASA wkoll ġew irrappurtati: inibituri tal-enzimi li jikkonvertu l-angiotensin (ACE, angiotensin converting enzyme), phenytoin, imblokkaturi beta, dijuretiċi, u aġenti ipogliċemiċi orali.
Spanish: C en humanos, aproximadamente el 50% se excreta por orina y aproximadamente el 46% por vía fecal en las 120 horas siguientes a la administración.
Maltese: C-tikkettat fil-bniedem, bejn wieħed u ieħor 50% kien mneħħi flurina u bejn wieħed u ieħor 46% ħareġ fl-ippurgar fl-intervall ta' 120 siegħa wara d-dożaġġ.
Spanish: El AAS en Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan se hidroliza rápidamente en el plasma en ácido salicílico, con una vida media de 0,3 a 0,4 horas para dosis de AAS de 75 a 100 mg.
Maltese: L-ASA fi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan jiġi rapidament idrolizzat fil-plażma għal salicylic acid, b'half-life ta' 0.3 sa 0.4 sigħat għal dożi ta' ASA minn 75 sa 100 mg.
Spanish: En CURE, CLARITY, ACTIVE-A y uno de los estudios de cohorte (Trenk), no se observó ningún aumento en el número de acontecimientos basado en el estatus metabolizador.
Maltese: Fi CURE, CLARITY, ACTIVE-A u wieħed mill-istudji ko-orti (Trenk), ma ġiet osservata l-ebda żieda fir-rata ta' avvenimenti bbażata fuq l-istatus tal-metabolizzatur.
Spanish: Los pacientes fueron aleatoriazados a tratamiento con clopidogrel (dosis de carga de 300 mg seguida de 75 mg/día N=6.259) más AAS (75-325 mg una vez al día) o AAS sólo (N=6.303), (75-325 mg una vez al día) y otros tratamientos estándar.
Maltese: Ilpazjenti kienu randomised għal clopidogrel (doża tal-bidu ta' 300 mg u wara 75 mg/jum, N=6,259) flimkien ma' ASA (75 - 325 mg darba kuljum) jew ASA waħdu (N=6,303), (75 - 325 mg darba kuljum) u terapiji oħra normali.
Spanish: Los comprimidos se suministran en blísteres de 28 o 30 comprimidos, blísteres unidosis perforados de 28 o 30 comprimidos, o bien en frascos de plástico de 100 comprimidos.
Maltese: Il-pilloli huma pprovduti f'pakketti ta' folji ta' 28 jew 30 pillola jew pakketti ta' folji perforati b'doża waħda ta' 28 jew 30 pillola jew fliexken tal-plastik ta' 100 pillola.
Spanish: Varnavas Hadiipanavis Ltd. Τηλ: + 357 2220 7700
Maltese: Τηλ: + 357 2220 7700
Spanish: Se han realizado diversos ensayos clínicos en los que se administró clopidogrel junto con otros medicamentos para investigar el potencial de interacción farmacocinético (PK) y farmacodinámico.
Maltese: Saru numru ta' studji kliniċi oħra bi clopidogrel u prodotti mediċinali oħra li ngħataw flimkien biex tiġi investigata l-possibilita' ta' interazzjonijiet farmakodinamiċi u farmakokinetiċi.
Spanish: Farmacogenética
Maltese: Farmakoġenetika
Spanish: Se dispone de pruebas analíticas para identificar el genotipo CYP2C19 del paciente.
Maltese: Jeżistu testijiet li jidentifikaw il-ġenotip CYP2C19 ta' pazjent.
Spanish: En el TRITON-TIMI 38 y 3 de los estudios cohorte (Collet, Sibbing, Giusti) el grupo combinado de pacientes con estatus metabolizador intermedio o lento tuvo una tasa más alta de acontecimientos cardiovasculares (muerte, infarto de miocardio, y accidente cerebro-vascular) o trombosis stent comparado con los metabolizadores rápidos.
Maltese: Fi TRITON-TIMI 38 u 3 mill-istudji ko-orti (Collet, Sibbing, Giusti) il-grupp imħallat ta' pazjenti li kienu metabolizzaturi intermedji jew dgħajfa kellhom rata ogħla ta' avvenimenti kardjovaskulari (mewt, infart mijokardijaku u puplesija) jew trombożi minn stent meta mqabbla ma' metabolizzaturi estensivi.
Spanish: La incidencia de casos graves fue similar para clopidogrel y AAS.
Maltese: L-inċidenza ta' każi severi kienet simili għal clopidogrel u għal ASA.
Spanish: Frecuentes
Maltese: Rari
Spanish: Hemorragia ocular (conjuntival, ocular, retiniana)
Maltese: Dmija fl-għajnejn (konġuntivali, okulari, retinali)
Spanish: En el ensayo CURE, 823 pacientes (6,6%) recibieron tratamiento concomitante con antagonistas del receptor de la GPIIb/IIIa.
Maltese: F'CURE, 823 pazjent irċevew flistess ħin terapija ta' antagonista għar-riċettur GPIIb/IIIa.
Spanish: Alteración del gusto, ageusia
Maltese: Disturbi fit-togħma, agewsja
Spanish: 28×1 comprimidos recubiertos con película 30×1 comprimidos recubiertos con película
Maltese: 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita
Spanish: Úlcera gástrica y úlcera duodenal, gastritis, vómitos, náuseas, estreñimiento, flatulencia
Maltese: Ulċera tal-istonku u ulċera tadduodenum, gastrite, rimettar, tqalligħ, stitikezza, gass flistonku
Spanish: (heces rojas o negras).
Maltese: (l-ippurgar ikun aħmar jew iswed).
Spanish: Se ha evaluado la eficacia y seguridad de clopidogrel, en pacientes con IAM con elevación del segmento ST en 2 ensayos doble ciego, controlados con placebo y aleatorizados: CLARITY y COMMIT.
Maltese: F'pazjenti b'MI akut bl-ST segment elevat, is-sigurtà u l-effikaċja ta' clopidogrel kienu evalwati f'2 studji randomised, ikkontrollati bil-plaċebo, u double-blind, CLARITY u COMMIT.
Spanish: Denominación (de fantasía)
Maltese: Isem (ivvintat)
Spanish: Tamaño del envase
Maltese: Daqs talpakkett t x
Spanish: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croacia
Maltese: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Il-Kroazja
Spanish: Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: Ελλάς Α.Ε.
Spanish: Hipromelosa 15 cP
Maltese: Hypromellose 15 cP
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Maltese: Aħżen f'temperatura inqas minn 25°C.
Spanish: Teva Italia S.r.l.
Maltese: Italia S.r.l.
Spanish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Alemania
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Il-Ġermanja
Spanish: Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
Maltese: Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Maltese: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Spanish: Maltodextrina
Maltese: Maltodextrin
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Talco
Maltese: Titanium dioxide (E171) Talc
Spanish: Uricosúricos: (benzobromarona, probenecid, sulfinpirazona)
Maltese: Urikosuriċi (benzbromarone, probenecid, sulfinpyrazone)
Spanish: Responsable de la fabricación: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Maltese: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Spanish: TEVA UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne
Maltese: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN
Spanish: * Información reportada en la información publicada para AAS con frecuencia "no conocida".
Maltese: * Informazzjoni rrappurtata f'informazzjoni ppubblikata għal ASA bi frekwenza "mhux magħrufa".
Spanish: Polidextrosa
Maltese: Polydextrose
Spanish: • confusión
Maltese: • konfużjoni
Spanish: East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Maltese: East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Spanish: Eficacia y seguridad clínica
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà
Spanish: Contiene lactosa.
Maltese: Fih lactose.
Spanish: In vitro, esta ruta metabólica está mediada por CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 y CYP2B6.
Maltese: In vitro, din is-sensiela ta' reazzjonijiet metaboliċi sseħħ bl-intervent ta' CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 u CYP2B6.
Spanish: Se previnieron nuevos eventos cardiovasculares (variable principal), con reducciones del riesgo relativo del 22% (IC: 8,6; 33,4); 32% (IC: 12,8; 46,4); 4% (IC: 26,9; 26,7); 6% (IC: 33,5; 34,3) y 14% (IC: 31,6; 44,2) durante los intervalos del ensayo 0-1, 1-3, 3-6, 6-9, y 9-12 meses, respectivamente.
Maltese: Twaqqfu avvenimenti kardjovaskulari ġodda (punt primarju ta' tmien), bi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI:-26.9, 26.7), 6% (CI:-33.5, 34.3) u 14% (CI:-31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 u 9-12-il xhar, rispettivament.
Spanish: Dosis de 100-500 mg/día:
Maltese: Dożi ta' 100-500 mg/kuljum:
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
Maltese: Klassifika talOrgani
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Maltese: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: • Insuficiencia renal
Maltese: • Indeboliment renali
Spanish: Entre los fármacos que inhiben el CYP2C19 se incluyen omeprazol y esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, ciprofloxacino, cimetidina, carbamazepina, oxcarbazepina y cloranfenicol.
Maltese: Prodotti mediċinali li jinibixxu CYP2C19 jinkludu omeprazole and esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacin, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine u chloramphenicol.
Spanish: Los comprimidos tienen una longitud de 14,0 mm y una anchura de 6,8 mm.
Maltese: Il-pilloli huma twal 14.0 mm u wisgħin 6.8 mm.
Spanish: El ensayo CLARITY incluyó 3.491 pacientes que presentaron un IAM con elevación del segmento ST de menos de 12 horas de evolución que recibieron terapia trombolítica.
Maltese: Il-prova CLARITY inkludiet 3,491 pazjenti li ppreżentaw fi żmien 12-il siegħa mill-bidu ta' infart mijokardijaku b'ST elevat, fejn kien ippjanat li tingħata t-terapija trombolitika.
Spanish: La utilización de clopidogrel en el ensayo CURE se asoció a una disminución de la necesidad de tratamiento trombolítico (RRR = 43,3%; IC: 24,3%; 57,5%) y de inhibidores del GPIIb/IIIa (RRR = 18,2%; IC: 6,5%; 28,3%).
Maltese: L-użu ta' clopidogrel fi CURE kien assoċjat mat-tnaqqis fil-bżonn ta' kura trombolitika (TRR =43.3%; CI: 24.3%, 57.5%) u inibituri ta' GPIIb/IIIa (TRR = 18.2%; CI: 6.5%, 28.
Spanish: Hipoglucemia*, gota* (ver sección
Maltese: Ipogliċemija*, gotta* (ara sezzjoni 4.4)
Spanish: Púrpura trombótica trombocitopénica (TTP) (ver sección 4.4), anemia aplásica, pancitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia grave, hemofilia adquirida A, granulocitopenia, anemia
Maltese: Purpura Tromboċitopenika Trombotika (TTP) (ara sezzjoni 4.4), anemija aplastika, panċitopenija agranuloċitosi tromboċitotopenija severa, emofilja A akwiżita, granuloċitopenija, anemija.