FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Livensa é um adesivo transdérmico (um adesivo que liberta um medicamento através da pele).
Polish: Preparat Livensa jest systemem transdermalnym (plaster, który dostarcza lek przez skórę).
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida durante cinco anos, findos os quais poderá ser renovada O EPAR completo sobre o Livensa pode ser consultado aqui.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest ważne przez pięć lat, a następnie może zostać odnowione.
Portuguese: Isto significa que, em média, as mulheres que, antes do tratamento, referiam, em média, um nível inicial de três episódios sexuais satisfatórios num período de quatro semanas, passaram a referir cinco episódios sexuais satisfatórios num período de quatro semanas depois de tomarem o Livensa ao longo de 6 meses.
Polish: Ogólnie u kobiet, u których przed leczeniem w okresie czterech tygodni występowały trzy satysfakcjonujące epizody seksualne, po sześciomiesięcznym stosowaniu preparatu Intrinsa wystąpiło pięć epizodów w takim samym okresie.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Livensa durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Livensa zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Quando os resultados dos dois estudos foram analisados em conjunto, observou-se uma média de 1,07 episódios sexuais mais satisfatórios ao longo de quatro semanas nas mulheres que receberam Livensa, em comparação com as mulheres que receberam um placebo.
Polish: Preparat Livensa był skuteczniejszy niż placebo: Po przeanalizowaniu wyników dwóch badań łącznie, wśród kobiet, które stosowały preparat Livensa zaobserwowano średnio 1,07 satysfakcjonujących epizodów seksualnych więcej w porównaniu z kobietami, które otrzymywały placebo przez okres czterech tygodni.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Livensa?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Livensa?
Portuguese: Como funciona o Livensa?
Polish: Jak działa preparat Livensa?
Portuguese: Para que é utilizado o Livensa?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Livensa?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Livensa, consulte o folheto informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Livensa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Por que foi aprovado o Livensa?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Livensa?
Portuguese: □ Ou de manhã □ Ou ao meio-dia □ Ou à noite
Polish: □ albo rano □ albo w południe
Portuguese: Data de nascimento:
Polish: Data urodzenia:
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de junho de 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 czerwca 2015
Portuguese: • Cansaço inexplicável
Polish: • niewyjaśnione zmęczenie
Portuguese: Estes são os últimos comprimidos que lhe restam.
Polish: To ostatnie pozostałe tabletki.
Portuguese: A experiência com casos de sobredosagens é muito limitada.
Polish: Doświadczenie w zakresie przypadków przedawkowania jest bardzo ograniczone.
Portuguese: Assinatura do médico:
Polish: Podpis lekarza:
Portuguese: 0,004 (para a superioridade)
Polish: 0,004 (dla przewagi)
Portuguese: A exposição a outros metabolitos é inferior a 5%.
Polish: Ekspozycja na inne metabolity jest niższa niż 5%.
Portuguese: As concentrações no estado estacionário são atingidas no período de 3 dias.
Polish: Stan stacjonarny jest osiągany w ciągu 3 dni.
Portuguese: Mediana [intervalo de 2,5 - 97,5%]
Polish: Mediana [zakres 2,5 - 97,5%]
Portuguese: QUANDO É QUE DEVERÁ PROCURAR ACONSELHAMENTO MÉDICO
Polish: KIEDY NALEŻY ZWRÓCIĆ SIĘ PO POMOC LEKARSKĄ
Portuguese: valor de p < 0,0001 (não inferioridade)
Polish: wartość p < 0,0001 (nie niższość)
Portuguese: Tabela 2: Alteração da terapêutica
Polish: Tabela 2: Zmiana leczenia
Portuguese: Tipo de sangue: Outros medicamentos/doenças:
Polish: Grupa krwi: Inne leki/choroby:
Portuguese: INFORMAÇÃO SOBRE O TRATAMENTO (A ser preenchido pelo médico)
Polish: INFORMACJE DOTYCZĄCE LECZENIA (Do uzupełnienia przez lekarza)
Portuguese: Se necessitar de ser operado:
Polish: Jeśli pacjent musi być poddany operacji:
Portuguese: Isto não foi considerado clinicamente significativo.
Polish: Wyniki te uznano za nieistotne klinicznie.
Portuguese: Nota: Um indivíduo pode ser incluído em múltiplas subcategorias se tiver tido um acontecimento pertencente a essas categorias.
Polish: Uwaga: Jeden pacjent może znajdować się w kilku podkategoriach, jeśli wystąpiło u niego zdarzenie z tych kategorii.
Portuguese: O primeiro acontecimento de cada categoria está incluído na análise.
Polish: W analizie zostało uwzględnione pierwsze zdarzenie z każdej kategorii.
Portuguese: OUTROS Seg, Ter, Qua, Qui, Sex, Sab, Dom
Polish: INNE pn., wt., śr., czw., pt., sob., ndz.
Portuguese: Número de telefone:
Polish: Numer telefonu:
Portuguese: Os alimentos aumentam a exposição máxima numa extensão variável, mas têm um efeito mínimo na exposição total.
Polish: Pokarm zwiększa maksymalną ekspozycję w różnym stopniu, ma to jednak minimalny wpływ na całkowitą ekspozycję.
Portuguese: O volume de distribuição é em média de 107 l (desvio padrão: 19,9).
Polish: Objętość dystrybucji wynosi średnio 107 l (odchylenie standardowe 19,9 l).
Portuguese: Os indivíduos foram mantidos em tratamento durante 28 dias após a cardioversão.
Polish: Leczenie było kontynuowane przez 28 dni po kardiowersji.
Portuguese: Mantenha este cartão sempre consigo
Polish: Kartę należy mieć przy sobie przez cały czas.
Portuguese: O cartão de alerta do doente deverá conter as seguintes mensagens de segurança chave:
Polish: Karta ostrzeżeń dla pacjenta powinna zawierać następujące kluczowe informacje dotyczące bezpieczeństwa:
Portuguese: No entanto, podem existir situações que exijam uma alteração da terapêutica anticoagulante (Tabela 2).
Polish: Mogą zaistnieć sytuacje wymagające zmiany w leczeniu przeciwzakrzepowym (Tabela 2).
Portuguese: Blisters de PVC/alumínio.
Polish: Blistry PVC/aluminium.
Portuguese: O edoxabano é fracamente solúvel num pH de 6,0 ou superior.
Polish: Edoksaban jest słabo rozpuszczalny w pH 6,0 lub wyższym.
Portuguese: INFORMAÇÃO SOBRE O DOENTE Nome do doente:
Polish: INFORMACJE O PACJENCIE Imię i nazwisko pacjenta:
Portuguese: A duração do tratamento foi de 3 a 12 meses, tendo sido determinada pelo investigador com base nas características clínicas do doente.
Polish: Czas trwania leczenia wynosił od 3 do 12 miesięcy, w zależności od oceny przez badacza cech klinicznych pacjenta.
Portuguese: Foram comunicadas com frequência hemorragias vaginais em mulheres com menos de 50 anos de idade, enquanto que as mesmas foram pouco frequentes em mulheres com mais de 50 anos.
Polish: Krwawienie z pochwy zgłaszano często u kobiet w wieku poniżej 50 lat. To działanie niepożądane występowało niezbyt często u kobiet w wieku powyżej 50 lat.
Portuguese: O fator recombinante VIIa (r-FVIIa) também poderá ser considerado.
Polish: Można również rozważyć podanie rekombinowanego czynnika VIIa (r-FVIIa).
Portuguese: O seu metabolito ativo é um substrato do OATP1B1.
Polish: Aktywny metabolit jest substratem dla OATP1B1.
Portuguese: INFORMAÇÃO SOBRE O PRESCRITOR Para obter mais informação ou em caso de emergência, queira contactar: Nome do médico:
Polish: INFORMACJE O LEKARZU PRZEPISUJĄCYM W celu uzyskania dalszych informacji lub w sytuacji zagrożenia, należy skontaktować się z: Imię i nazwisko lekarza:
Portuguese: É importante que tome a sua medicação exatamente como indicado pelo seu médico.
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek w sposób wskazany przez lekarza.
Portuguese: A fórmula é a seguinte:
Polish: Wzór ma następującą postać:
Portuguese: Em caso de emergência, queira contactar: Nome:
Polish: W razie zagrożenia proszę o kontakt z: Imię i nazwisko:
Portuguese: • Não inicie qualquer outra medicação (incluindo medicamentos de venda livre) sem consultar o seu médico.
Polish: • Nie należy rozpoczynać przyjmowania innych leków (w tym leków dostępnych bez recepty) bez porozumienia z lekarzem.
Portuguese: Lixiana 15 mg não é indicado como monoterapia já que poderá resultar numa diminuição da eficácia.
Polish: Produkt Lixiana w dawce 15 mg nie jest wskazany do stosowania w monoterapii, ponieważ może to powodować obniżenie skuteczności.
Portuguese: ≥ 30 a ≤ 50 1.302 96
Polish: ≥ 30 do ≤ 50 1 302 96
Portuguese: - se tiver uma válvula cardíaca mecânica
Polish: - jeśli pacjent ma mechaniczną zastawkę serca.
Portuguese: Uma sessão de hemodiálise de 4 horas reduziu a exposição total do edoxabano em menos de 9%.
Polish: Hemodializa 4-godzinna hemodializa zmniejsza całkowitą ekspozycję na edoksaban o mniej niż 9%.
Portuguese: c O valor de p bilateral baseia-se na margem de não inferioridade de 1,38.
Polish: c Dwustronna wartość p opiera się na granicy równoważności równej 1,38.
Portuguese: Em caso de uma hemorragia clinicamente significativa, pare o tratamento imediatamente.
Polish: W przypadku wystąpienia istotnego klinicznie krwawienia, należy natychmiast przerwać leczenie.
Portuguese: A hemorragia menstrual pode estar intensificada e/ou prolongada.
Polish: Krwawienie menstruacyjne może mieć większe nasilenie i (lub) być dłuższe.
Portuguese: • Gravidez e amamentação (ver secção 4.6).
Polish: • Ciąża i karmienie piersią (patrz punkt 4.6).
Portuguese: Lixiana pode ser tomado com ou sem alimentos.
Polish: Lek Lixiana może być przyjmowany z posiłkiem lub bez.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal, há alteração do perfil dos metabolitos e há formação de uma maior quantidade de metabolitos ativos.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek profil metabolitów jest zmieniony i powstaje większa ilość aktywnych metabolitów.
Portuguese: • Reação alérgica
Polish: • Reakcja alergiczna
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e por frequência, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muito raras (< 1/10.000), desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Polish: Działania niepożądane zostały podzielone zgodnie z Klasyfikacją Układów i Narządów oraz częstością występowania, z użyciem poniższej konwencji: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: As decisões sobre o início e a duração do tratamento devem seguir as diretrizes estabelecidas para o tratamento anticoagulante em doentes submetidos a cardioversão.
Polish: Decyzje dotyczące rozpoczęcia i okresu leczenia powinny być zgodne z ustalonymi wytycznymi dotyczącymi leczenia przeciwzakrzepowego u pacjentów poddawanych kardiowersji.
Portuguese: • Orientação sobre cirurgias ou procedimentos invasivos, e descontinuação temporária
Polish: • Wskazówki dotyczące zabiegów chirurgicznych lub inwazyjnych procedur oraz tymczasowego przerwania leczenia
Portuguese: • Utilização de testes de coagulação e a sua interpretação
Polish: • Zastosowanie testów krzepnięcia oraz interpretacja ich wyników
Portuguese: c O valor de p é para a margem de não inferioridade pré-definida de 1,5.
Polish: c Wartość p dla określonej wcześniej granicy nie niższości 1,5.
Portuguese: > 110 a ≤ 130 497 20
Polish: > 110 do ≤ 130 497 20
Portuguese: Lixiana é utilizado em adultos para:
Polish: Lek Lixiana jest stosowany u dorosłych:
Portuguese: • Número reduzido de plaquetas no seu sangue (o que pode afetar a coagulação)
Polish: • Zmniejszona liczba płytek krwi (co może wpływać na krzepnięcie)
Portuguese: • Tonturas ou dor de cabeça súbita
Polish: • zawroty głowy lub nagły ból głowy
Portuguese: • Hemorragia na boca e/ou garganta
Polish: • Krwawienie z ust i (lub) gardła
Portuguese: O tratamento deve ser individualizado de acordo com a gravidade e localização da hemorragia.
Polish: Postępowanie należy dostosować indywidualnie według stopnia ciężkości i umiejscowienia krwotoku.
Portuguese: Lixiana pode ser iniciado ou continuado em doentes que possam necessitar de cardioversão.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Lixiana można rozpocząć lub kontynuować u pacjentów, którzy mogą wymagać kardiowersji.
Portuguese: • Hemorragia ativa clinicamente significativa.
Polish: • Istotne klinicznie czynne krwawienie.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas in vitro é de aproximadamente 55%.
Polish: Wiązanie z białkami osocza w warunkach in vitro wynosi około 55%.
Portuguese: Antes do lançamento de Lixiana em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (titular da AIM) deverá acordar com a Autoridade Nacional Competente o conteúdo e formato do programa educativo, incluindo a comunicação com os média, as modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa.
Polish: Przed wprowadzeniem produktu Lixiana do obrotu w każdym z krajów członkowskich, podmiot odpowiedzialny jest zobowiązany uzgodnić treść oraz format programu edukacyjnego, w tym media komunikacyjne, sposoby dystrybucji oraz wszelkie pozostałe aspekty programu z właściwymi organami krajowymi.
Portuguese: Por conseguinte, a utilização de edoxabano nestes doentes não é recomendada.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania edoksabanu u tych pacjentów.
Portuguese: O edoxabano tem uma semivida de aproximadamente 10 a 14 horas (ver secção 5.2).
Polish: Okres półtrwania edoksabanu wynosi około 10 do 14 godzin (patrz punkt 5.2).
Portuguese: O método utilizado para estimar a função renal (ClCr em ml/min) durante o desenvolvimento clínico de Lixiana foi o método de Cockcroft-Gault.
Polish: Metodą stosowaną do oszacowania czynności nerek (klirens kreatyniny w ml/min) podczas rozwoju klinicznego produktu Lixiana była metoda Cockcrofta-Gaulta.
Portuguese: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Alemanha
Polish: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Niemcy
Portuguese: Se possível, Lixiana deve ser interrompido pelo menos 24 horas antes de uma operação.
Polish: Jeśli jest to możliwe, należy przerwać stosowanie leku Lixiana przynajmniej 24 godziny przed operacją.
Portuguese: Estes medicamentos não devem ser administrados concomitantemente.
Polish: Tych produktów leczniczych nie należy stosować jednocześnie.
Portuguese: Como tomar o comprimido Engolir o comprimido, de preferência, com água.
Polish: Tabletkę należy połknąć w całości, najlepiej popijając wodą.
Portuguese: 24 horas antes e devem tomar-se precauções apropriadas.
Polish: Lixiana przynajmniej 24 godziny wcześniej i zastosować odpowiednie środki ostrożności.
Portuguese: • Para a creatinina em mg/dl:
Polish: • Dla stężenia kreatyniny wyrażonego w mg/dl:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes antitrombóticos, código ATC: B01AF03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki przeciwzakrzepowe, kod ATC: B01AF03.
Portuguese: • Para a creatinina em μmol/l:
Polish: • Dla stężenia kreatyniny wyrażonego w μmol/l:
Portuguese: • Necessidade de andar com o cartão de alerta do doente em todas as alturas
Polish: • Konieczność posiadania przy sobie Karty ostrzeżeń dla pacjenta przez cały czas
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização hepática periódica nos doentes que se encontram em tratamento com Lixiana durante mais de 1 ano.
Polish: Zaleca się okresowe kontrolowanie czynności wątroby u pacjentów stosujących produkt Lixiana przez okres dłuższy niż 1 rok.
Portuguese: n Número de aconteci mentos
Polish: n Liczba zdarzeń
Portuguese: Efeito do edoxabano sobre outros medicamentos
Polish: Wpływ edoksabanu na inne leki
Portuguese: Como tal, é importante estar ciente dos possíveis sinais e sintomas de hemorragia e falar com o seu médico imediatamente se verificar qualquer uma das seguintes:
Polish: Dlatego ważne jest, aby pacjent znał możliwe objawy krwawienia i natychmiast zwrócił się do lekarza, jeśli wystąpi jakikolwiek spośród wymienionych objawów:
Portuguese: b A taxa de acontecimentos (%/ano) é calculada como o número de acontecimentos/exposição em termos de indíviduo-anos.
Polish: b Częstość występowania zdarzeń (%/rok) jest obliczana jako liczba zdarzeń/ekspozycja w pacjento-latach.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do edoxabano é de aproximadamente 62%.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi około 62%.
Portuguese: Não pare de tomar Lixiana a menos que tenha sido aconselhado pelo seu médico.
Polish: Nie przerywać przyjmowania leku Lixiana, chyba że tak zalecił lekarz.
Portuguese: • A função renal também deve ser avaliada quando se suspeitar que houve uma alteração da função renal durante o tratamento (p. ex. hipovolemia, desidratação e em caso de utilização concomitante de certos medicamentos).
Polish: • Czynność nerek należy również ocenić, jeśli podczas leczenia podejrzewa się zmianę w czynności nerek (np. hipowolemię, odwodnienie oraz w przypadku jednoczesnego stosowania określonych produktów leczniczych).
Portuguese: • Outros tipos de hemorragia
Polish: • Inne rodzaje krwawienia
Portuguese: (mm/aa)
Polish: (mm/rr)
Portuguese: O edoxabano aumenta o risco de hemorragia e pode causar hemorragias graves, potencialmente fatais.
Polish: Edoksaban zwiększa ryzyko krwawienia i może powodować ciężkie, potencjalnie śmiertelne krwawienie.
Portuguese: • Informação relevante sobre os riscos de hemorragia
Polish: • Odpowiednie informacje na temat ryzyka krwawienia
Portuguese: Foi empregue cardioversão orientada por ETE (no período de 3 dias após o início) ou convencional (pelo menos 21 dias de prétratamento).
Polish: Wykonano przezprzełykową echokardiografię (w ciągu 3 dni od rozpoczęcia leczenia) lub konwencjonalną kardiowersję (po co najmniej 21 dniach uprzedniego leczenia).
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem evitar engravidar durante o tratamento com edoxabano.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia edoksabanem.
Portuguese: O titular da AIM deverá assegurar que em cada Estado Membro no qual Lixiana é comercializado, todos os profissionais de sáude que se espera que venham a utilizar Lixiana deverão receber o seguinte material educativo:
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, że w każdym z krajów członkowskich, w którym produkt Lixiana jest dopuszczony do obrotu, wszystkie osoby należące do fachowego personelu medycznego, wobec których przewiduje się, że będą miały kontakt z produktem Lixiana, otrzymają następujące materiały edukacyjne:
Portuguese: Queira consultar o Resumo das Características do Medicamento (RCM) para obter mais informações.
Polish: Należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL) w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Portuguese: Varfarina (N = 4.122)
Polish: Warfaryna (N = 4 122)
Portuguese: Raro 1 As taxas de notificação baseiam-se na população feminina dos ensaios clínicos.
Polish: Rzadko 1 Częstość występowania została obliczona w grupie kobiet biorących udział w badaniach klinicznych.
Portuguese: O que é Lixiana e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek Lixiana i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Se o seu batimento cardíaco anormal tiver de ser restaurado para o normal através de um procedimento chamado cardioversão, tome Lixiana nas alturas indicadas pelo seu médico para prevenir coágulos de sangue no cérebro e noutros vasos sanguíneos no seu corpo.
Polish: Jeśli nieprawidłowe bicie serca pacjenta musi zostać przywrócone do normy za pomocą procedury o nazwie kardiowersja, lek Lixiana należy przyjąć o porze zaleconej przez lekarza w celu zapobiegnięcia tworzeniu się zakrzepów krwi w mózgu i innych naczyniach krwionośnych w organizmie.
Portuguese: Outras fontes de informação Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento digitalizando o Código QR abaixo com um smartphone.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne po zeskanowaniu poniższego kodu QR za pomocą smartfona.
Portuguese: Os dados obtidos em animais indicam que o edoxabano é excretado no leite materno.
Polish: Badania na zwierzętach wskazują, że edoksaban przenika do mleka.
Portuguese: O programa educativo tem por objetivo atenuar o risco de sangramento grave ou hemorragias nos doentes tratados com Lixiana assegurando a consciencialização do prescritor e fornecendo orientação sobre a seleção apropriada de doentes, a administração correta da dose, assim como a gestão dos riscos.
Polish: Celem programu edukacyjnego jest zmniejszenie ryzyka ciężkich krwawień oraz krwotoków u pacjentów leczonych produktem Lixiana, poprzez upewnienie się, że lekarz zlecający leczenie jest świadomy ryzyka oraz zapewnienie wsparcia we właściwej selekcji pacjentów, prawidłowym dawkowaniu, jak również w zarządzaniu ryzykiem.
Portuguese: O edoxabano é um substrato do transportador de efluxo glicoproteína-P (gp-P), não sendo, no entanto, um substrato de transportadores de recaptação, como o polipéptido transportador de aniões orgânicos OATP1B1, transportadores de aniões orgânicos OAT1 ou OAT3 ou o transportador de catiões orgânicos OCT2.
Polish: Edoksaban jest substratem transportera pompy lekowej glikoproteiny P (P-gp), nie jest jednak substratem dla transporterów, takich jak polipeptydowy transporter anionów organicznych OATP1B1, transporter anionów organicznych OAT1 lub OAT3 lub transporter kationów organicznych OCT2.
Portuguese: Lixiana pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Polish: Produkt Lixiana można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu (patrz punkt 5.2).
Portuguese: O edoxabano produz um início rápido dos efeitos farmacodinâmicos no período de 1-2 horas, o que corresponde a uma exposição máxima do edoxabano (Cmax).
Polish: Edoksaban charakteryzuje się szybkim początkiem działania farmakodynamicznego, następującym w ciągu 1 - 2 godzin, co odpowiada maksymalnej ekspozycji na edoksaban w osoczu (Cmax).
Portuguese: Ao decidir-se se um procedimento deve ser atrasado até 24 horas após a última dose de Lixiana, deve ponderar-se o aumento do risco de hemorragia relativamente à urgência da intervenção.
Polish: Podczas podejmowania decyzji o opóźnieniu zabiegu do momentu upływu 24 godzin od przyjęcia ostatniej dawki produktu Lixiana należy ocenić zwiększone ryzyko krwawienia wobec konieczności pilnego przeprowadzenia zabiegu.
Portuguese: dronedarona, eritromicina ou cetoconazol.
Polish: dronedaron, erytromycyna lub ketokonazol.
Portuguese: A substância ativa tosilato de edoxabano persiste no meio ambiente (para instruções sobre a eliminação ver secção 6.6).
Polish: Substancja czynna, edoksabanu tosylan, jest trwała w środowisku (instrukcja dotycząca usuwania pozostałości produktu, patrz punkt 6.6).
Portuguese: Tal como acontece com outros medicamentos semelhantes (medicamentos para reduzir a coagulação do sangue), Lixiana pode causar hemorragia que pode potencialmente causar risco de vida.
Polish: Jak inne leki o podobnym działaniu (leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi), lek Lixiana może powodować krwawienie, które potencjalnie może zagrażać życiu.
Portuguese: A cardioversão não deve ser efetuada mais de 12 horas após a dose de Lixiana no dia do procedimento.
Polish: Kardiowersję należy wykonać nie później niż 12 godzin po podaniu produktu Lixiana w dniu zabiegu.
Portuguese: • hemorragia recente no seu cérebro (hemorragia intracraniana ou intracerebral)
Polish: • niedawne krwawienie w mózgu (krwawienie śródczaszkowe lub śródmózgowe)
Portuguese: • Hipertensão grave não controlada.
Polish: • Niekontrolowane, ciężkie nadciśnienie tętnicze.
Portuguese: Queira marcar consulta com o seu médico para obter uma nova receita de Lixiana.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem, aby uzyskać nową receptę na lek Lixiana.
Portuguese: Devido ao modo de ação farmacológico, a utilização de Lixiana pode estar associada a um risco acrescido de hemorragia, oculta ou evidente, de qualquer tecido ou órgão, que pode resultar em anemia pós-hemorrágica.
Polish: Ze względu na farmakologiczny mechanizm działania, stosowanie produktu Lixiana może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem utajonego lub jawnego krwawienia, z dowolnej tkanki lub organu, które może prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej.
Portuguese: • dabigatrano
Polish: • dabigatran
Portuguese: • medicamentos para prevenir a rejeição de órgãos após transplantação (por exemplo ciclosporina)
Polish: • leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu (np. cyklosporyna)