FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter, hvis dosis af dette særnavn derefter blev sænket, steg fosfatindholdet efter tre uger, hvorimod det holdt sig uændret hos dem, der fortsatte behandlingen på samme dosis i op til et år.
Bulgarian: При пациентите, при които дозата Velphoro е намалена, нивата на фосфат се повишават след 3 седмици, като нивата остават стабилни при онези пациенти, които продължават лечението със същата доза в продължение на най-много една година.
Danish: Når Velphoro tages sammen med et måltid, bindes jernindholdet i Velphoro til fosfatindholdet i føden i tarmen, så det forhindres i at blive optaget i kroppen, og blodets fosfatindhold holdes nede.
Bulgarian: Когато е прието с храна, желязото, съдържащо се във Velphoro, се свързва с фосфата от храната в стомаха, като предотвратява абсорбирането му в тялото и помага нивата на фосфат в кръвта да останат ниски.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Velphoro, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Velphoro пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Velphoro er et lægemiddel, der anvendes til at kontrollere blodets indhold af fosfat hos voksne, der har en langvarig nyresygdom og er i hæmodialyse eller peritonealdialyse for at få fjernet affaldsstoffer i blodet.
Bulgarian: Velphoro е лекарство, което се използва за контрол на нивата на фосфат в кръвта при възрастни с продължително бъбречно заболяване, които се подлагат на хемодиализа или перитонеална диализа за отстраняване на отпадъчни продукти от кръвта.
Danish: Hvorfor er Velphoro blevet godkendt?
Bulgarian: Защо Velphoro е разрешен за употреба?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger med Velphoro fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Velphoro вижте листовката.
Danish: Hvordan virker Velphoro?
Bulgarian: Как действа Velphoro?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Velphoro overstiger risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Velphoro са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP заключи, че Velphoro показва ясен полезен ефект за понижаване на нивата на фосфат.
Danish: Hvordan anvendes Velphoro?
Bulgarian: Как се използва Velphoro?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Velphoro bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Velphoro.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Velphoro den 26. august 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Velphoro, валидно в Европейския съюз.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Velphoro?
Bulgarian: Какви ползи от Velphoro са установени в проучванията?
Danish: Dette kan medføre svaghed eller endda lammelse.
Bulgarian: Това може да доведе до слабост или дори парализа.
Danish: Ældre population (≥ 65 år)
Bulgarian: Популация в старческа възраст (≥ 65 години)
Danish: Samlet population (n=237)
Bulgarian: Обща популация (n=237)
Danish: Giv ikke Veltassa til børn under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt i denne aldersgruppe.
Bulgarian: Не давайте Veltassa на деца на възраст под 18 години, тъй като не е проучен при тази възрастова група.
Danish: Studiebesøg (uge)
Bulgarian: Визита от изпитването (седмица)
Danish: Sikkerhed og virkning af Veltassa hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Veltassa при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Danish: Du kan være nødt til at gøre det igen, indtil du er sikker på, at du har indtaget alt pulveret.
Bulgarian: Може да се наложи да го направите отново, за да сте сигурни, че сте приели цялото количество прах.
Danish: Kliniske forsøg med patiromer har ikke medtaget eksponering længere end et år.
Bulgarian: Клиничните изпитвания с патиромер не са включвали експозиция с продължителност повече от една година.
Danish: Tag den klargjorte Veltassa-suspension sammen med eller uden mad, helst på samme tid hver dag.
Bulgarian: Приемайте приготвената суспензия Veltassa със или без храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Danish: Veltassa kan tages sammen med eller uden mad.
Bulgarian: Veltassa може да се приема със или без храна.
Danish: Patienter skal instrueres i ikke at ophøre med behandlingen uden at konsultere deres læge.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не спират терапията, без преди това да се консултират с лекарите си.
Danish: Det må ikke tages i dets tørre form.
Bulgarian: Не трябва да се приема в суха форма.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning foretrækkes det at undgå brug af patiromer under graviditet.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва приемът на патиромер по време на бременност.
Danish: ATC-kode: V03AE09
Bulgarian: V03AE09
Danish: Du kan bruge æblejuice eller tranebærjuice i stedet for vand.
Bulgarian: Можете да използвате ябълков сок или сок от червени боровинки вместо вода.
Danish: Dato, hvor lægemidlet blev taget ud af køleskabet: ______
Bulgarian: Дата на изваждане от хладилника: ______
Danish: Det bør ikke erstatte nødbehandling af livstruende hyperkaliæmi.
Bulgarian: Той не трябва да замества спешното лечение на животозастрашаваща хиперкалиемия.
Danish: • hvis du er allergisk over for patiromer eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към патиромер или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Danish: Da patiromer ikke absorberes eller metaboliseres i kroppen, har det en begrænset indvirkning på virkningen af andre lægemidler.
Bulgarian: Тъй като патиромер не се абсорбира или метаболизира от тялото, съществуват ограничени ефекти върху функцията на други лекарствени продукти.
Danish: Patienter, der har sjældne, arvede problemer med fruktoseintolerance, bør ikke tage dette lægemiddel.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми, като непоносимост към фруктоза, не трябва да приемат това лекарство.
Danish: Virkningen af Veltassa indtræder inden for 4-7 timer efter administration.
Bulgarian: Началото на действието на Veltassa настъпва 4 - 7 часа след прилагане.
Danish: I Del A blev 243 patienter behandlet med patiromer i 4 uger.
Bulgarian: А 243 пациенти са лекувани с патиромер в продължение на 4 седмици.
Danish: Veltassa må ikke tages som tørt pulver.
Bulgarian: Не приемайте Veltassa като сух прах.
Danish: Der var imidlertid ingen interaktion, når patiromer og disse lægemidler blev indtaget med 3 timers interval.
Bulgarian: Въпреки това не е наблюдавано взаимодействие, когато патиромер и тези лекарствени продукти са приемани на интервал 3 часа един от друг.
Danish: Den glemte dosis bør ikke tages sammen med den næste dosis.
Bulgarian: Пропуснатата доза не трябва да се приема със следващата доза.
Danish: Virkningen af fødevarer
Bulgarian: Ефект на храната
Danish: Pakningsstørrelser: æsker med 30, 60 eller 90 breve.
Bulgarian: Видове опаковки: кутии по 30, 60 или 90 сашета.
Danish: Du bør kun drikke begrænsede mængder (mindre end 400 ml om dagen) tranebærjuice, da det kan påvirke andre lægemidler.
Bulgarian: Трябва да пиете само умерени количества (по-малко от 400 ml дневно) сок от червени боровинки, тъй като той може да повлияе на други лекарства.
Danish: Veltassa kan påvirke visse lægemidler, hvis de indtages gennem munden og på samme tid som Veltassa, såsom:
Bulgarian: Veltassa може да повлияе на някои лекарства, които се приемат през устата, ако се прилагат по едно и също време, като например:
Danish: Dette kan gentages efter behov for at sikre, at den fulde dosis administreres.
Bulgarian: Това може да се повтори колкото пъти е необходимо, за да се гарантира, че е приложена цялата доза.
Danish: Lavt niveau af magnesium
Bulgarian: Ниски нива на магнезий
Danish: Du må ikke holde op med at tage lægemidlet uden din læges accept, da niveauet af kalium i dit blod kan stige.
Bulgarian: Не спирайте да приемате лекарството без одобрението на Вашия лекар, тъй като нивата на калий в кръвта Ви може да се повишат.
Danish: Den fulde dosis skal hældes i et glas med ca. 40 ml vand og herefter omrøres.
Bulgarian: Пълната доза трябва да се изсипе в чаша, съдържаща приблизително 40 ml вода, и след това да се разбърка.
Danish: Indtag af tranebærjuice bør generelt begrænses til moderate mængder (for eksempel mindre end 400 ml om dagen) på grund af den potentielle interaktion med andre lægemidler.
Bulgarian: Като цяло трябва да се ограничава консумирането на сок от червена боровинка до умерени количества (например по-малко от 400 ml дневно) поради неговото потенциално взаимодействие с други лекарствени продукти.
Danish: Pulveret opløses ikke.
Bulgarian: Прахът няма да се разтвори.
Danish: For meget kalium i blodet kan påvirke, hvordan dine nerver kontrollerer dine muskler.
Bulgarian: Твърде голямото количество калий в кръвта може да наруши начина, по който Вашите нерви контролират мускулите Ви.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den så hurtigt som muligt den samme dag.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, приемете я възможно най-скоро в същия ден.
Danish: Fordelene og risiciene ved administration af dette lægemiddel bør evalueres omhyggeligt hos patienter med risiko for hyperkalcæmi.
Bulgarian: Ползите и рисковете от прилагане на този лекарствен продукт трябва да бъдат внимателно преценени при пациенти в риск от хиперкалциемия.
Danish: Der er ikke udført studier vedrørende karcinogenicitet.
Bulgarian: Проучвания за канцерогенност не са провеждани.
Danish: Det må ikke opvarmes (f.eks. i mikrobølgeovn) eller tilsættes opvarmede madvarer eller væsker.
Bulgarian: Не трябва да се затопля (напр. в микровълнова фурна) или да се добавя към затоплени храни или течности.
Danish: Veltassa skal blandes med vand og omrøres til en suspension med en ensartet konsistens i henhold til følgende trin:
Bulgarian: Veltassa трябва да се смеси с вода и да се разбърка до получаване на суспензия с еднородна консистенция съгласно следните стъпки:
Danish: Såfremt det besluttes, at lægelig behandling er nødvendig, kan relevante foranstaltninger til gendannelse af serumkalium overvejes.
Bulgarian: Ако се установи, че се налага медицинска интервенция, трябва да се обмислят съответни мерки за възстановяване на серумния калий.
Danish: • Du kan tilføje mere vand til blandingen, hvis det hjælper dig med at synke lægemidlet.
Bulgarian: Можете да добавите още вода към сместа, за да Ви помогне да преглътнете лекарството.
Danish: Uanset opbevaringsforhold bør Veltassa ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på brevet.
Bulgarian: За всяко от условията на съхранение - Veltassa не трябва да се използва след датата на изтичане на срока на годност, отпечатана на сашето.
Danish: Veltassa fås i pakker indeholdende 30, 60 eller 90 breve.
Bulgarian: Veltassa се предлага в опаковки, съдържащи 30, 60 или 90 сашета.
Danish: På grund af dette lægemiddels uopløselige og ikke-absorptive karakteristika kan der ikke udføres klassiske farmakokinetiske studier.
Bulgarian: Поради неговата неразтворимост и нерезорбируемост при този лекарствен продукт не е възможно провеждането на редица класически фармакокинетични проучвания.
Danish: Efter ophør af behandlingen med patiromer forblev kaliumniveauerne stabile i 24 timer efter den sidste dosis og steg herefter igen over en observationsperiode på 4 dage.
Bulgarian: След спиране на приложението на патиромер нивата на калий остават стабилни в продължение на 24 часа след последната доза, след което се повишават отново по време на 4-дневен период за наблюдение.
Danish: I et ikke-blindet studie blev 114 patienter med hyperkaliæmi randomiseret til patiromer én gang dagligt sammen med eller uden mad.
Bulgarian: В открито проучване 114 пациенти с хиперкалиемия са рандомизирани да приемат патиромер веднъж дневно с храна или без храна.
Danish: Ca. 97 % af patienterne havde forhøjet blodtryk, 57 % havde type 2-diabetes, og 42 % havde hjertesvigt.
Bulgarian: Приблизително 97% от пациентите са с хипертония, 57% имат захарен диабет тип 2, а 42% имат сърдечна недостатъчност.
Danish: Der foreligger ingen anbefalinger om specielle retningslinjer vedrørende dosering og administration i denne population.
Bulgarian: Не се препоръчват специални указания за дозата и приложението при тази популация.
Danish: Information om sorbitol
Bulgarian: Информация относно сорбитол
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til indehaveren af markedsføringstilladelsen
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с притежателя на разрешението за употреба.
Danish: Bivirkninger er anført nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Bulgarian: По-долу са изброени нежеланите лекарствени реакции по системо-органен клас и честота.
Danish: • fået en større operation i maven eller tarmene.
Bulgarian: ако Ви е правена голяма операция на стомаха или червата.
Danish: In vitro-studier har vist potentiel interaktion mellem patiromer og quinidin.
Bulgarian: In vitro проучванията показват потенциално взаимодействие между патиромер и хинидин.
Danish: Calcium frigives delvist, hvoraf noget kan blive absorberet (se pkt.
Bulgarian: Калцият частично се освобождава, като част от него може да се абсорбира (вижте точка 5.1).
Danish: Der blev ikke anvendt specielle retningslinjer for dosering og administration til disse patienter i kliniske studier.
Bulgarian: Не са прилагани специални указания за дозата и приложението при тези пациенти в клиничните изпитвания.
Danish: Der er begrænsede data vedrørende brug af Veltassa til patienter, der er i dialyse.
Bulgarian: Налице са ограничени данни от употребата на Veltassa при пациенти на диализа.
Danish: Der forventes ingen virkning på nyfødte/spædbørn, der ammes, da den systemiske eksponering for patiromer hos kvinder, der ammer, er ubetydelig.
Bulgarian: Не се очакват ефекти върху новороденото/кърмачето на естествено хранане, тъй като системната експозиция на патиромер при кърмачката е пренебрежима.
Danish: Hypomagnesæmi var mild til moderat, og ingen patient udviklede et niveau af serummagnesium < 1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Bulgarian: Хипомагнезиемията е била лека до умерена като нито един пациент не е развил серумно ниво на магнезий < 1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Danish: I et ikke-blindet forsøg til vurdering af tiden til indsættelse af virkning blev der observeret en statistisk signifikant reduktion i serumkalium hos hyperkaliæmiske patienter 7 timer efter den første dosis.
Bulgarian: В открито изпитване за оценка на времето до начало на действието е наблюдавано статистически значимо намаляване на серумния калий при пациенти с хиперкалиемия 7 часа след първата доза.
Danish: Dyrestudier viste ingen virkninger på forplantningsfunktion eller fertilitet (se pkt.
Bulgarian: Проучвания при животни не показват ефекти върху репродуктивната функция или фертилитета (вж. точка 5.3).
Danish: Hvis serumkaliumniveauet falder under det ønskede målinterval, bør dosen reduceres, eller behandlingen ophøre.
Bulgarian: Ако серумният калий падне под желания диапазон, дозата трябва да се понижи или приложението да се прекрати.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion i serummagnesium var 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) eller derunder.
Bulgarian: Средното понижение на серумния магнезий е било 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) или по-малко.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е налична на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Den anbefalede startdosis er 8,4 g patiromer én gang dagligt.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 8,4 g патиромер веднъж дневно.
Danish: Antal forsøgspersoner:
Bulgarian: Брой участници:
Danish: Da overdrevne doser af Veltassa kan resultere i hypokaliæmi, bør niveauerne af serumkalium overvåges.
Bulgarian: Тъй като прекомерните дози Veltassa могат да доведат до хипокалиемия, трябва да бъдат наблюдавани серумните нива на калий.
Danish: Andre væsker bør undgås, da de kan indeholde store mængder kalium.
Bulgarian: Други течности трябва да се избягват, тъй като те може да съдържат високи количества калий.
Danish: Yderligere ca. 40 ml vand tilføjes, og herefter skal suspensionen omrøres grundigt igen.
Bulgarian: Трябва да се добавят още приблизително 40 ml вода, след което суспензията отново старателно да се разбърка.
Danish: Serummagnesium bør overvåges i mindst 1 måned efter påbegyndelse af behandlingen, og magnesiumtilskud bør overvejes til patienter, der udvikler lave niveauer af serummagnesium.
Bulgarian: Серумният магнезий трябва да се проследява в продължение на най-малко 1 месец след началото на лечението, както и да се обмисли прием на хранителни добавки с магнезий при пациенти, които развият ниски нива на серумен магнезий.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af patiromer til gravide kvinder.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на патиромер при бременни жени.
Danish: Kvantitativ helkrops-autoradiografianalyse hos rotter demonstrerede, at radioaktiviteten var begrænset til mave-tarm-kanalen, uden påviselige radioaktive niveauer i andre væv eller organer.
Bulgarian: Количественият анализ чрез авторадиография на цяло тяло при плъхове доказва, че радиоактивността се ограничава до стомашно-чревния тракт, без откриваемо ниво на радиоактивност в други тъкани или органи.
Danish: Eksponering i lang tid
Bulgarian: Дългосрочна експозиция
Danish: Gastrointestinale lidelser var generelt milde til moderate af natur, syntes ikke at være dosisrelaterede, ophørte generelt spontant eller med behandling, og ingen blev rapporteret som alvorlige.
Bulgarian: Реакциите от тип стомашночревни нарушения са били най-общо леки до умерени по характер, няма данни да са били дозозависими, най-общо са отшумели спонтанно или с лечение и нито една от тях не е била съобщена като сериозна.
Danish: Veltassa indeholder sorbitol.
Bulgarian: Veltassa съдържа сорбитол.
Danish: Veltassa må aldrig opvarmes eller tilføjes til opvarmede madvarer eller væsker.
Bulgarian: Никога не затопляйте Veltassa и не я добавяйте към топли храни или течности.
Danish: Stigninger i serumkalium kan opstå så tidligt som 2 dage efter den sidste patiromer-dosis.
Bulgarian: Повишаването на серумния калий може да настъпи до 2 дни след последната доза патиромер.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Veltassa, hvis du har:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Veltassa:
Danish: Høje niveauer af kalium kan også medføre en unormal hjerterytme, hvilket kan påvirke din hjerterytme alvorligt.
Bulgarian: Високите нива на калий могат да причинят също промени в пулса на сърцето, което може да доведе до сериозни ефекти върху Вашия сърдечен ритъм..
Danish: Brug af anden medicin sammen med Veltassa
Bulgarian: Други лекарства и Veltassa
Danish: • Klargør ca. 40 ml (3 spiseskefulde) vand i et glas.
Bulgarian: Налейте в чаша около 40 ml (3 супени лъжици) вода.
Danish: Den daglige dosis kan justeres i intervaller på en uge eller længere baseret på niveauet af serumkalium og det ønskede målinterval.
Bulgarian: Дневната доза може да се коригира на интервали по една седмица или повече, в зависимост от серумното ниво на калий и желания таргетен диапазон.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med patiromer i én eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af hyperkaliæmi (se pkt.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с патиромер в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечението на хиперкалиемия (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Danish: Veltassa anvendes til at behandle voksne, der har høje niveauer af kalium i blodet.
Bulgarian: Veltassa се използва за лечение на възрастни с високи нива на калий в кръвта.
Danish: Ved ophør af behandling med patiromer kan serumkaliumniveauerne stige, især hvis behandling med RAAS-inhibitor fortsættes.
Bulgarian: При спиране на приема на патиромер серумните нива на калий може да се повишат, особено ако продължава лечение с инхибитор на РААС.
Danish: Ændring ved uge 4 i forhold til baseline, gennemsnit ± SE (95 % CI) p-værdi
Bulgarian: Промяна на Седмица 4 спрямо изходното ниво, средна стойност ± SE (95%
Danish: sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Честотата се дефинира като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: Der er ingen data om virkningen af patiromer på fertiliteten hos mennesker.
Bulgarian: Липсват данни за ефекта на патиромер върху фертилитета при хора.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning, og baseret på dataene opsummeret herunder, bør administration af patiromer derfor ske mindst 3 timer før eller efter andre orale lægemidler.
Bulgarian: По тази причина, като предпазна мярка и на базата на обобщените по-долу данни, патиромер трябва да се прилага на интервал най-малко 3 часа от приема на други перорални лекарствени продукти.
Danish: Dette forhindrer kalium i at komme ind i din blodbane, så niveauet af kalium i dit blod falder til det normale niveau.
Bulgarian: Това възпрепятства навлизането на калия в кръвообращението и намалява нивата на калий в кръвта Ви до нормалните им стойности.
Danish: Din læge vil kontrollere dit magnesiumniveau under behandlingen med Veltassa i mindst 1 måned og om nødvendigt ordinere magnesiumtilskud.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява нивото на магнезий по време на лечението с Veltassa поне в продължение на 1 месец и може да предпише хранителна добавка, съдържаща магнезий, ако се налага.
Danish: Sorbitol-indholdet er ca. 4 g (10,4 kcal) pr. 8,4 g patiromer.
Bulgarian: Съдържанието на сорбитол е приблизително 4 g (10,4 kcal) за 8,4 g патиромер.
Danish: Veltassa er indiceret til behandling af hyperkaliæmi hos voksne.
Bulgarian: Veltassa е показан за лечение на хиперкалиемия при възрастни.
Danish: I Del B steg serumkaliumniveauet hos patienter, der fik placebo, betydeligt i forhold til patienter, der stadig fik patiromer (p < 0,001).
Bulgarian: Б серумният калий се повишава значимо при пациентите на плацебо, сравнено с пациентите, които са останали на патиромер (p < 0,001).
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den glemte dosis tages så hurtigt som muligt samme dag.
Bulgarian: Ако се пропусне доза, тя трябва се приеме възможно най-скоро в същия ден.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen eller brevet efter "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или сашето след „Годен до:".
Danish: • Tilføj det nødvendige antal Veltassa-breve, og omrør.
Bulgarian: Добавете необходимото количество сашета Veltassa и разбъркайте.
Danish: Pulveret opløses ikke men danner en suspension, og det kan have en grynet konsistens.
Bulgarian: Прахът няма да се разтвори, а ще образува суспензия, която може да се усеща като на зрънца.
Danish: Patienter med en anamnese med tarmobstruktion eller større mave-tarmkirurgi, svære mavetarmforstyrrelser eller synkebesvær blev ikke inkluderet i de kliniske studier.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за чревна обструкция или голяма стомашно-чревна операция, тежки стомашно-чревни нарушения или нарушения на гълтането не са били включвани в клиничните изпитвания.
Danish: Administration af Veltassa skal ske med 3 timers interval fra indtagelse af andre orale lægemidler (se pkt.
Bulgarian: Veltassa трябва да се прилага на интервал 3 часа от други перорални лекарствени продукти (вж. точка 4.5).