FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare:
Lithuanian: nuo lengvų iki sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant anafilaksines reakcijas ir šoką Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai reti:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU follitropin alfa, equivalent to 66 micrograms, per 1.5 mL.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename daugiadoziniame užpildytame švirkštiklyje yra 900 TV folitropino alfa, atitinkančio 66 mikrogramus 1,5 ml.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU/0.5 mL
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 300 TV/0,5 ml
English: Swirl gently without removing the syringe.
Lithuanian: Švelniai, neištraukdami švirkšto, sukamu judesiu sumaišykite tirpalą.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU gonal-f 300 tv
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For multiple injections only.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Tik daugiakartinėms injekcijoms Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 900 IU/1.5 ML (66 MICROGRAMS/1.5 ML) PEN, PEN LABEL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ GONAL-f 900 TV/1,5 ML (66 MIKROGRAMAI/1,5 ML) ŠVIRKŠTIKLIS, ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ
English: GONAL-f is intended for subcutaneous use.
Lithuanian: GONAL-f skirtas leisti po oda.
English: GONAL-f is indicated for use in infertility (see section 4.1).
Lithuanian: GONAL-f skirtas vartoti esant nevaisingumui (žr.
English: Patients with porphyria or a family history of porphyria should be closely monitored during treatment with GONAL-f.
Lithuanian: Gydant GONAL-f vaistu būtina atidžiai nuolat stebėti pacientus, kurie serga porfirija arba jų šeimoje yra porfirija sirgusių ligonių.
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f and lutropin alfa injections.
Lithuanian: Kai pasiekiamas optimalus atsakas, vienkartinė 250 mikrogramų r-žCG arba nuo 5 000 TV iki 10 000 TV žCG injekcija turėtų būti skiriama praėjus 24-48 valandoms po paskutiniosios GONAL-f ir lutropino alfa injekcijos.
English: Each multidose vial contains 44 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 600 IU), in order to deliver 33 micrograms (equivalent to 450 IU) in 0.75 mL.
Lithuanian: Kiekviename daugiadoziame flakone yra 44 mikrogramai folitropino alfa* (atitinka 600 TV), 33 mikrogramams (atitinka 450 TV) sušvirkšti reikia 0,75 ml.
English: • Check that the Dose Feedback Window shows “0”.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar dozės langelyje rodomas „0“.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Any unused medicine or waste material should be disposed in accordance with local requirements.
Lithuanian: PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartotą vaistą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
English: • GONAL-f is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 vial of solvent.
Lithuanian: • GONAL-f tiekiamas pakuotėje, kurioje yra 1 flakonas su milteliais ir 1 flakonas su tirpikliu.
English: Pack of one pre-filled pen and 12 needles to be used with the pen for administration.
Lithuanian: Rinkinyje yra vienas užpildytas švirkštiklis ir 12 adatų, kurios turi būti naudojamos švirkštimui kartu su švirkštikliu.
English: EU/1/95/001/027 10 vials of powder for solution for injection.
Lithuanian: EU/1/95/001/027 10 flakonų su milteliais injekciniam tirpalui.
English: Total dose of FSH required (number of FSH 75 IU ampoules)
Lithuanian: Būtina bendroji FSH dozė (FSH
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL/pre-filled syringe
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 0,75 ml/užpildytame švirkšte
English: 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Lithuanian: 4 vienkartiniai švirkštai, graduoti FSH vienetais.
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 2 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
Lithuanian: Sudėtyje yra: viename tirpikliu užpildytame švirkšte yra 2 ml injekcinio vandens, 0,9% benzilo alkoholio.
English: How to store GONAL-f
Lithuanian: Kaip laikyti GONAL-f
English: • It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 20 disposable needles.
Lithuanian: • Vaistas tiekiamas pakuotėje, kurioje yra 1 užpildytas švirkštiklis ir 20 vienkartinių adatų.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of powder for solution for injection.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 flakonas su milteliais injekciniam tirpalui.
English: Follitropin alfa, 600 IU/mL (equivalent to 44 micrograms/mL)
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 600 TV folitropino alfa (atitinka 44 mikrogramus/ml).
English: Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
Lithuanian: reakcijos injekcijos vietoje (pvz., skausmas, eritema, hematoma, patinimas ir (arba) sudirginimas injekcijos vietoje)
English: • It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 8 disposable needles.
Lithuanian: • Vaistas tiekiamas pakuotėje, kurioje yra 1 užpildytas švirkštiklis ir 8 vienkartinės adatos.
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 1 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
Lithuanian: Sudėtyje yra: viename tirpikliu užpildytame švirkšte yra 1 ml injekcinio vandens, 0,9% benzilo alkoholio.
English: • The powder is a white pellet in a multidose glass vial.
Lithuanian: • Milteliai yra baltos liofilizuotos granulės, tiekiamos stikliniame flakone.
English: • The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU and the smallest single-dose setting is
Lithuanian: • 300 TV švirkštiklio didžiausia vienos dozės nuostata yra 300 TV, mažiausia vienos dozės nuostata yra 12,5 TV.
English: How to use the GONAL-f pre-filled pen
Lithuanian: Kaip naudoti GONAL-f užpildytą švirkštiklį
English: GONAL-f pre-filled pen Treatment diary (see table at the end)
Lithuanian: GONAL-f užpildyto švirkštiklio gydymo dienoraštis (žr.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU gonal-f 450 tv
English: • Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning anticlockwise.
Lithuanian: • Suimkite išorinį adatos dangtelį ir atsukite adatą sukdami prieš laikrodžio rodyklę.
English: Pack of one pre-filled pen and 20 needles to be used with the pen for administration.
Lithuanian: Rinkinyje yra vienas užpildytas švirkštiklis ir 20 adatų, kurios turi būti naudojamos švirkštimui kartu su švirkštikliu.
English: • The 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
Lithuanian: • 450 TV švirkštiklio didžiausia vienos dozės nuostata yra 450 TV, mažiausia vienos dozės nuostata yra 12,5 TV.
English: • Each vial contains 450 IU of follitropin alfa.
Lithuanian: • Kiekviename flakone yra 450 TV folitropino alfa.
English: The pen contains 900 IU follitropin alpha.
Lithuanian: Švirkštiklyje yra 900 TV folitropino alfa.
English: What GONAL-f is used for
Lithuanian: Kam GONAL-f vartojamas
English: Each multidose vial contains 33 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 450 IU), in order to deliver 22 micrograms (equivalent to 300 IU) in 0.50 mL.
Lithuanian: Kiekviename daugiadoziame flakone yra 33 mikrogramai folitropino alfa* (atitinka 450 TV), 22 mikrogramams (atitinka 300 TV) sušvirkšti reikia 0,50 ml.
English: How to use your GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
Lithuanian: Kaip naudoti GONAL-f užpildyto švirkštiklio gydymo dienoraštį
English: EU/1/95/001/026 5 vials of powder for solution for injection.
Lithuanian: EU/1/95/001/026 5 flakonai su milteliais injekciniam tirpalui.
English: if"0", injection complete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen
Lithuanian: jei „0“, injekcija baigta jei ne „0“,reikalinga antra injekcija Susileiskite šį kiekį...
English: Getting your GONAL-f pre-filled pen ready for injection 4.1.
Lithuanian: GONAL-f užpildyto švirkštiklio paruošimas injekcijai
English: GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Lithuanian: GONAL-f 300 TV/0,5 ml (22 mikrogramai/0,5 ml) pagamintas taip, kad užtaiso išimti negalima.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Lithuanian: GONAL-f 1050 TV/1,75 ml (77 mikrogramai/1,75 ml) negalima maišyti su kitais vaistais toje pačioje injekcijoje.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖJE YRA 1 FLAKONAS IR 1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
English: Within its shelf-life, the medicine may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated and must be discarded afterwards.
Lithuanian: Jei tinkamumo laikas nepasibaigęs, vaistą galima laikyti nešaldant ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 3 mėnesius, paskui nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.
English: GONAL f is presented as a powder and solvent for injection.
Lithuanian: GONAL-f - tai milteliai ir tirpiklis injekcijniam tirpalui.
English: The pen contains 450 IU follitropin alpha.
Lithuanian: Švirkštiklyje yra 450 TV folitropino alfa.
English: • Remove the protective cap from the solvent vial.
Lithuanian: • Nuimkite apsauginį dangtelį nuo tirpiklio flakono.
English: Always remove the needle from the GONAL-f pre-filled pen before replacing the pen cap.
Lithuanian: Visuomet, prieš vėl uždėdami švirkštiklio dangtelį, nuimkite adatą nuo GONAL-f užpildyto švirkštiklio.
English: The pen contains 300 IU follitropin alpha.
Lithuanian: Švirkštiklyje yra 300 TV folitropino alfa.
English: Pack of one pre-filled pen and 8 needles to be used with the pen for administration.
Lithuanian: Rinkinyje yra vienas užpildytas švirkštiklis ir 8 adatos, kurios turi būti naudojamos švirkštimui kartu su švirkštikliu.
English: Getting ready the syringe for injection
Lithuanian: Švirkšto paruošimas injekcijai
English: GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Lithuanian: GONAL-f 900 TV/1,5 ml (66 mikrogramai/1,5 ml) injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Folitropinas alfa
English: • Once opened, it may be stored for a maximum of 28 days outside of the fridge (at or below
Lithuanian: • Atidarius, galima laikyti ne šaldytuve (ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje) ne ilgiau kaip
English: • Do not use any GONAL-f solution left in the vial after 28 days.
Lithuanian: • Praėjus 28 dienoms, GONAL-f flakone likusio tirpalo vartoti nebegalima.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu/0.75 mL
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU gonal-f 450 tv/0,75 ml
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU, up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Lithuanian: Kai pasiekiamas optimalus atsakas, vienkartinė 250 mikrogramų rekombinantinio žmogaus choriogonadotropino alfa (r-žCG) arba 5 000 TV žCG injekcija (ne didesnė kaip 10 000 TV) turėtų būti skiriama praėjus 24-48 valandoms po paskutiniosios GONAL-f injekcijos.
English: 300IU
Lithuanian: 300TV
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 900 iu/1.5 mL
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU gonal-f 900 tv/1,5 ml
English: Adherence to recommended GONAL-f dose and regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
Lithuanian: Šiuos reiškinius iki minimumo sumažins griežtas rekomenduojamas GONAL-f dozavimas bei vartojimo schemos laikymasis ir kruopšti gydymo priežiūra.
English: • When your eggs are ready, you will be given a single injection of 250 micrograms “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special recombinant DNA technique), or 5,000 IU to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last GONAL-f injection.
Lithuanian: • Kai kiaušinėliai bus paruošti, Jums bus skirta vienkartinė 250 mikrogramų rekombinantinio žCG (r-žCG, t. y., specialia rekombinantine DNR technologija laboratorijoje pagaminto žCG) arba 5 000-10 000 TV žCG injekcija, praėjus 24-48 valandoms po paskutinės GONAL-f injekcijos.
English: Days of FSH stimulation required 11.7 ± 1.9
Lithuanian: Stimuliacijai su FSH būtinos dienos
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Lithuanian: GONAL-f 300 TV/0,50 ml (22 mikrogramai/0,50 ml) negalima maišyti su kitais vaistais toje pačioje injekcijoje.
English: 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Lithuanian: 15 vienkartinių švirkštų, graduotų FSH vienetais.
English: • Each vial contains 600 IU of follitropin alfa.
Lithuanian: • Kiekviename flakone yra 600 TV folitropino alfa.
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Methionine
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Dinatrio fosfatas dihidratas Metioninas
English: • to help develop several follicles (each containing an egg) in women undergoing assisted reproductive technology procedures (procedures that may help you to become pregnant) such as “in vitro fertilisation”, “gamete intra-fallopian transfer” or “zygote intra-fallopian transfer”.
Lithuanian: • moterims, kurioms atliekamas dirbtinis apvaisinimas (procedūros, kurios gali padėti Jums pastoti), pavyzdžiui, apvaisinimas in vitro, gametų ir zigotų perkėlimą į Falopijaus vamzdį, kad padėtų susidaryti keliems folikulams (kiekviename jų yra po vieną kiaušinėlį).
English: België/Belgique/Belgien MERCK NV/SA Tél/Tel: +32-2-686 07 11
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: België/Belgique/Belgien MERCK NV/SA Tél/Tel: +32-2-686 07 11
English: This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people).
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra dažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių).
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in pre-filled pen.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
English: • GONAL-f is intended to be given by injection just under the skin (subcutaneously).
Lithuanian: • GONAL-f skirtas leisti po oda (vartojimui po oda).
English: 900IU
Lithuanian: 900TV
English: 1 pre-filled syringe of 0.75 mL solvent.
Lithuanian: 1 0,75 ml tirpiklio užpildytas švirkštas.
English: The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Lithuanian: Vaistinio preparato pakuotėje yra 1 flakonas miltelių ir vienas tirpikliu užpildytas švirkštas ruošimui bei 6 vienkartinių injekcinių švirkštų, sugraduotų FSH vienetais.
English: A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation.
Lithuanian: Vienkartinė 250 mikrogramų r-žCG arba nuo 5 000 TV iki 10 000 TV žCG injekcija, siekiant galutinai subrandinti folikulus, turėtų būti skiriama praėjus 24-48 valandoms po paskutiniosios GONAL-f injekcijos.
English: Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Lithuanian: Apverskite flakoną aukštyn dugnu ir neskubėdami sutraukite tirpalą atgal į švirkštą.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU follitropin alfa, equivalent to 22 micrograms, per 0.5 mL.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename daugiadoziniame užpildytame švirkštiklyje yra 300 TV folitropino alfa, atitinkančio 22 mikrogramus 0,5 ml.
English: The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Lithuanian: Vaistinio preparato pakuotėje yra 1 flakonas miltelių ir vienas tirpikliu užpildytas švirkštas ruošimui bei 15 vienkartinių injekcinių švirkštų, sugraduotų FSH vienetais.
English: • 1 pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
Lithuanian: • 1 užpildytą švirkštą su tirpikliu (skaidriu skysčiu);
English: • After reconstitution, there are 1,050 IU (77 micrograms) of follitropin alfa in 1.75 mL solution,
Lithuanian: • Paruošus, 1,75 ml tirpalo yra 1 050 TV (77 mikrogramai) folitropino alfa, tai reiškia, kad yra
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Lithuanian: GONAL-f 450 TV/0,75 ml (33 mikrogramai/0,75 ml) negalima maišyti su kitais vaistais toje pačioje injekcijoje.
English: Bioequivalence has been demonstrated between equivalent doses of the monodose presentation and the multidose presentation of GONAL-f.
Lithuanian: Įrodyta, kad atitinkamos vienadozės ir daugiadozės GONAL-f formos yra biologiškai ekvivalentiškos.
English: Store in the original container.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje.
English: GONAL-f Pre-filled pen 450 IU/0.75 mL
Lithuanian: GONAL-f užpildytas švirkštiklis 450 TV/0,75 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu/0.5 mL
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU gonal-f 300 tv/0,5 ml
English: 1 vial of 1 mL solvent.
Lithuanian: 1 flakonas su 1 ml tirpiklio.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Lithuanian: GONAL-f 450 TV/0,75 ml (33 mikrogramai/0,75 ml) pagamintas taip, kad užtaiso išimti negalima.
English: Before opening and within its shelf life, the medicinal product may be removed from the refrigerator, without being refrigerated again, for up to 3 months at or below 25°C.
Lithuanian: Jei tinkamumo laikas nepasibaigęs ir jeigu vaistas vėl neatšaldomas, preparatą galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ir ne ilgiau kaip 3 mėnesius.
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Dinatrio fosfatas dihidratas Koncentruota fosforo rūgštis Natrio hidroksidas
English: GONAL-f Pre-filled pen 300 IU/0.5 mL
Lithuanian: GONAL-f užpildytas švirkštiklis 300 TV/0,5 ml
English: Prior to reconstitution, do not store above 25°C.
Lithuanian: Prieš paruošiant tirpalą, laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
English: • Recap the pen.
Lithuanian: • Pakeiskite adatą plona adata.
English: Once opened, the medicinal product may be stored for a maximum of 28 days at or below 25°C.
Lithuanian: Atidarytą vaistinį preparatą galima laikyti ne ilgiau kaip 28 dienas ir ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU follitropin alfa, equivalent to 33 micrograms, per 0.75 mL.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename daugiadoziniame užpildytame švirkštiklyje yra 450 TV folitropino alfa, atitinkančio 33 mikrogramus 0,75 ml.
English: EU/1/95/001/025 1 vial of powder for solution for injection.
Lithuanian: EU/1/95/001/025 1 flakonas su milteliais injekciniam tirpalui.
English: Push the plunger until the air bubbles are gone.
Lithuanian: Tada paspauskite stūmoklį, kad jie pasišalintų.
English: See section 5.1.
Lithuanian: 5.3 skyrių).
English: GONAL-f Pre-filled pen 900 IU/1.5 mL
Lithuanian: GONAL-f užpildytas švirkštiklis 900 TV/1,5 ml
English: Miscarriage
Lithuanian: Persileidimas
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 1050 IU/1.75 ML (77 MICROGRAMS/1.75 ML), VIAL LABEL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ GONAL-f 1050 TV/1,75 ML (77 MIKROGRAMAI/1,75 ML), FLAKONO ETIKETĖ
English: The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Lithuanian: Vaistinio preparato pakuotėje yra 1 flakonas miltelių ir vienas tirpikliu užpildytas švirkštas ruošimui bei 4 vienkartinių injekcinių švirkštų, sugraduotų FSH vienetais.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 1050 IU/1.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Tirpiklis, skirtas GONAL-f 1050 TV/1,75 ml Injekcinis vanduo, 0,9 benzilo alkoholis
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED PEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖJE YRA 1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTIKLIS
English: In clinical studies comparing r-hFSH (follitropin alfa) and urinary FSH in ART (see table below) and in ovulation induction, GONAL-f was more potent than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to trigger follicular maturation.
Lithuanian: lentelę žemiau) ir ovuliacijos stimuliacijai, GONAL-f buvo veiksmingesnis nei šlapimo FSH, kadangi reikėjo mažesnės bendros dozės ir trumpesnio gydymo laiko reikalingo folikului subręsti.
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate m-Cresol
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Dinatrio fosfatas dihidratas Metakrezolis
English: 25°C).
Lithuanian: 0,75 ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 75 IU (5.5 μg) powder for solution for injection Follitropin alfa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) GONAL-f 75 TV (5,5 μg) milteliai injekciniam tirpalui Folitropinas alfa s.
English: 1200 IU (87 g)/vial
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1 200 TV (87 μg)/flakone
English: • The 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
Lithuanian: • 900 TV švirkštiklio didžiausia vienos dozės nuostata yra 450 TV, mažiausia vienos dozės nuostata yra 12,5 TV.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Lithuanian: GONAL-f 1 050 TV/1,75 ml (77 mikrogramai/1,75 ml) negalima ruošti naudojant jokią kitą GONAL-f pakuotę.
English: 4 disposable syringes.
Lithuanian: 4 vienkartiniai švirkštai
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-F 75 IU (5.5 MICROGRAMS) VIAL LABEL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ GONAL-f 75 TV (5,5 MIKROGRAMO) FLAKONO ETIKETĖ
English: Do not use GONAL-f
Lithuanian: GONAL-f vartoti negalima
English: Excipients: Poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: poloksameras 188, sacharozė, metioninas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, dinatrio fosfatas dihidratas, metakrezolis, koncentruota fosforo rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
English: Setting the dose prescribed by your doctor
Lithuanian: Gydytojo paskirtos dozės nustatymas
English: • together with another medicine called “lutropin alfa” (“Luteinising Hormone” or LH) to help release egg from the ovary (ovulation) in women that are not ovulating because their body is producing very little gonadotropins (FSH and LH).
Lithuanian: • moterims, kurioms ovuliacija nevyksta dėl to, kad jų organizme pagaminama labai mažai gonadotropinų (FSH ir LH), kartu su kitu vaistu, vadinamu „lutropinu alfa“ („liuteinizuojančiu hormonu“ arba „LH“).
English: • to help release an egg from the ovary (ovulation) in women that cannot ovulate and that did not respond to treatment with a medicine called “clomiphene citrate”.
Lithuanian: • moterims, kurioms nevyksta ovuliacija ir kurioms gydymas vaistu, vadinamu klomifeno citratu nebuvo sėkmingas, kad padėtų kiaušinėliui išeiti iš kiaušidės (ovuliacija).