FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Preglednica 2: Napovedna vrednost virološkega odziva v 12. tednu pri priporočenem odmerjanju med kombiniranim zdravljenjem z zdravilom Pegasys pri odraslih bolnikih s kroničnim hepatitisom C
Bulgarian: Прогностична стойност на вирусологичния отговор на седмица 12 при препоръчителната схема на прилагане при комбинирана терапия с Pegasys при възрастни пациенти с хроничен хепатит
Slovenian: ● Bat počasi potegnite nazaj in v brizgo zajemite malo več kot odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Bulgarian: Бавно издърпайте буталото, като изтеглите в спринцовката малко повече от дозата, която
Slovenian: • Ne poskušajte ponovno uporabiti napolnjenega injekcijskega peresnika.
Bulgarian: Не се опитвайте да използвате предварително напълнената писалка отново.
Slovenian: Interferon alfa-2a je konjugiran z molekulo bis-[monometoksipolietilenglikol] pri stopnji substitucije en mol polimera na mol proteina.
Bulgarian: Интерферон алфа-2a е конюгиран с бис-[монометокси полиетилен гликол] до заместване на един мол полимер/мол протеин.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje lahko začne le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s hepatitisom B ali C.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне само от лекар с опит в лечението на пациенти с хепатит
Slovenian: Ni odziva do 12. tedna
Bulgarian: Без отговор на седмица
Slovenian: Bolezni prebavil: bruhanje, slaba prebava, težave s požiranjem, razjede v ustih, krvavitev iz dlesni, vnetje jezika in ust, napenjanje (prevelika količina zraka ali plinov), suha usta in izguba telesne mase.
Bulgarian: Повръщане, храносмилателни разстройства, затруднено преглъщане, разязвяване в устата, кървене на венците, възпаление на езика и устата, образуване на газове (прекомерно количество на въздух или газове), сухота в устата и загуба на тегло
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pegasys, kot bi smeli
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Pegasys
Slovenian: 0,5 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (silikonsko steklo tipa I) s pritrjeno iglo (nerjaveče jeklo), zamaškom in batom (iz butilirane gume, laminirane s fluororesinom) ter ščitnikom za iglo (poliizopren) v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Bulgarian: 0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (силиконизирано стъкло тип I) с фиксирана игла (неръждаема стомана), ограничител на буталото (бутилова гума, ламинирана с флуоропласт) и предпазител на иглата (полиизопрен) в предварително напълнена писалка.
Slovenian: Podobno negativno napovedno vrednost so opazili pri bolnikih, sočasno okuženih s HIV in HCV, ki so prejemali samostojno zdravljenje z zdravilom Pegasys (100 % (130/130) ali kombinirano zdravljenje z ribavirinom (98 % (83/85)).
Bulgarian: Подобна отрицателна прогностична стойност е наблюдавана при пациенти, коинфектирани с НІV-НСV, лекувани с Pegasys като монотерапия или в комбинация с рибавирин (100% (130/130) или 98% (83/85) съответно).
Slovenian: 7) Dajte injekcijo
Bulgarian: Поставете инжекцията
Slovenian: Napovedna vrednost
Bulgarian: Прогностич на стойност
Slovenian: Ko je napolnjen, ga zavrzite v skladu z navodilom, ki vam ga je dal zdravstveni delavec ali farmacevt.
Bulgarian: Изхвърлете пълния контейнер според указанията на Вашия медицински специалист или фармацевта.
Slovenian: Celokupno je varnostni profil zdravljenja s kombinacijo zdravila Pegasys in ribavirina pri bolnikih, ki se na prejšnje zdravljenje niso odzvali, podoben kot pri bolnikih, ki se še niso zdravili.
Bulgarian: Като цяло, профилът на безопасност на Pegasys в комбинация с рибавирин при пациенти, които не са се повлияли от предшестващо лечение, е подобен на този на нелекуваните дотогава пациенти.
Slovenian: Pri samostojnem in kombiniranem zdravljenju zdravila Pegasys z ribavirinom so se pri do 2 % bolnikov pojavile zvečane koncentracije ALT, zaradi katerih so odmerek spremenili ali pa so zdravljenje prekinili.
Bulgarian: При до 2% от пациентите, лекувани с монотерапия с Pegasys и с комбинирана терапия с рибавирин, е наблюдавано повишение на нивата на ALT, което е довело до коригиране на дозата или преустановяване на лечението.
Slovenian: Psihiatrične motnje in bolezni centralnega živčnega sistema (CŽS): Hudi neželeni učinki centralnega živčnega sistema, posebno depresija, razmišljanje o samomoru in poskus samomora, so bili pri nekaterih bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Pegasys, opaženi med zdravljenjem in celo po končanem zdravljenju, večinoma v obdobju 6-mesečnega sledenja.
Bulgarian: При някои пациенти са наблюдавани тежки ефекти от страна на ЦНС, особено депресия, суицидни идеи и опити за самоубийство по време на лечение с Pegasys и дори след преустановяването на терапията, предимно в 6-месечния период на проследяване.
Slovenian: Bolezni krvi: zmanjšanje koncentracije trombocitov (kar vpliva na sposobnost strjevanja krvi), anemija (majhno število rdečih krvnih celic) in povečane limfne žleze.
Bulgarian: Намален брой тромбоцити (което засяга способността за кръвосъсирване), анемия (намален брой червени кръвни клетки) и подути лимфни жлези Хормонални нарушения:
Slovenian: Pegasys 180 µg
Bulgarian: Pegasys 180 µg и
Slovenian: Če so bolniki v 12. tednu zdravljenja dosegli virusno supresijo, pa je bila verjetnost, da bodo dosegli trajen virološki odziv, pri 48-tedenskem zdravljenju 35 % (20 od 57), pri 72-tedenskem pa 57 % (57 od 100).
Bulgarian: Вероятността да се достигне траен вирусологичен отговор при 48 или 72 седмици на лечение, ако се постигне потискане на вируса на седмица 12, е съответно 35% (20 от 57) и 57% (57 от 100).
Slovenian: Če opazite, da postajate depresivni, imate samomorilske misli ali opažate spremembe v svojem vedenju, takoj poiščite zdravniško pomoč.
Bulgarian: Непременно потърсете спешна помощ, ако забележите, че ставате потиснати или се появяват мисли за самоубийство, или имате промени в поведението.
Slovenian: 79639 Grenzach-Wyhlen
Bulgarian: D-79639 Grenzach-Wyhlen
Slovenian: • če ste okuženi z virusom HIV in se zdravite z zdravili, ki se uporabljajo pri zdravljenju okužbe s HIV,
Bulgarian: ако сте инфектирани едновременно с ХИВ и се лекувате с лекарствени продукти против ХИВ.
Slovenian: Preiskave nenormalna psihiatrična ocena
Bulgarian: Отклонения при психиатрична експертиза
Slovenian: Pri bolnikih s CHC, ki so se zdravili z interferonom, so poročali o primerih Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sindroma.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на синдром на Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) при пациенти с СНС, лекувани с интерферон.
Slovenian: Vsi genotipi (n = 101)
Bulgarian: Всички генотипове (N=101) Респондери
Slovenian: Pri bolnikih z dekompenzirano cirozo (npr. stopnja Child-Pugh B ali C ali krvavitev iz varic požiralnika) zdravila Pegasys niso uporabljali (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Pegasys не е изследван при пациенти с декомпенсирала цироза (напр. Child-Pugh B или C или кървящи варици на хранопровода) (вж. точка 4.3).
Slovenian: Preglednica 11: Značilnosti posameznih bioloških označevalcev v 12. tednu zdravljenja pri HBeAg pozitivnih in HBeAg negativnih bolnikih s kroničnim hepatitisom B glede na genotip
Bulgarian: Функциониране на отделните биомаркери на Седмица 12 от терапията при HBeAg-положителни и HBeAg-отрицателни пациенти с CHB според генотипа
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo azatioprin v kombinaciji z ribavirinom in peginterferonom, obstaja povečano tveganje za nastanek hudih krvnih bolezni.
Bulgarian: Пациенти, получаващи азaтиоприн в комбинация с рибавирин и пегинтерферон, са изложени на повишен риск от развитие на тежки кръвни нарушения.
Slovenian: Preglednica 22: Serološki, virološki in biokemijski odzivi pri pediatričnih bolnikih s CHB
Bulgarian: Таблица 22: Серологичен, вирусологичен и биохимичен отговор при педиатрични пациенти с хроничен хепатит B
Slovenian: Vsi bolniki s CHB, ki so bili vključeni v klinična preskušanja, so imeli aktivno virusno replikacijo, izmerjeno s HBV DNA, zvišane vrednosti ALT in jetrno biopsijo v skladu s kroničnim hepatitisom.
Bulgarian: Във всички клинични изпитвания са набирани пациенти с CHB с активна вирусна репликация, измерена чрез HBV ДНК, повишени нива на ALT и резултати от чернодробна биопсия, отговарящи на хроничен хепатит.
Slovenian: Okužbe: glivične, virusne in bakterijske okužbe, okužba zgornjih dihal, bronhitis, glivična okužba v ustih in herpes (pogosta ponavljajoča se virusna okužba, ki prizadane ustnice in usta).
Bulgarian: Инфекция на горните дихателни пътища, бронхит, гъбична инфекция на устата и херпес (вирусна инфекция, която възниква с периодична честота и засяга устните, устата)
Slovenian: Kako injicirate zdravilo Pegasys
Bulgarian: Как да инжектирате Pegasys
Slovenian: Obe študiji sta primerjali kombinacijo zdravila Pegasys in placeba, zdravila Pegasys in lamivudina ter lamivudin.
Bulgarian: При двете проучвания е сравнявано лечение с Pegasys плюс плацебо срещу Pegasys плюс ламивудин срещу монотерапия с ламивудин.
Slovenian: Odziv na zdravljenje za HBeAg pozitivne bolnike je bil določen kot HBeAg serokonverzija (opredeljena kot izguba HBeAg in prisotnost anti-HBe) + HBV DNA < 2.000 i.e./ml po 6 mesecih po končanem zdravljenju; odziv na zdravljenje za HbeAg negativne bolnike je bil določen kot HBV DNA < 2.000 i.e./ml + normalizacija ALT po
Bulgarian: Отговорът към лечението при HBeAg-положителни пациенти е определен като HBeAg сероконверсия (дефинирана като загуба на HBeAg и наличие на анти-HBe) + HBV ДНК <2 000 IU/ml на 6 месеца след лечението, а отговорът към лечението при HBeAg-отрицателни пациенти е определен като HBV ДНК < 2 000 IU/ml + нормализиране на ALT, 6 месеца след лечението.
Slovenian: Izgled zdravila Pegasys in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Pegasys и какво съдържа опаковката
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilno učinkovino, interferone alfa ali katero koli pomožno snov,
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към алфа интерферони, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Slovenian: toksična epidermalna nekroliza, angioedem, multiformni eritem
Bulgarian: токсична епидермал на некролиза, ангиоедем, eритема мултифор ме
Slovenian: Podatki farmakokinetičnih podštudij v ključnih preskušanjih faze III dokazujejo, da med lamivudinom in zdravilom Pegasys pri bolnikih s HBV ali zdravilom Pegasys in ribavirinom pri bolnikih s HCV ne prihaja do farmakokinetičnih interakcij.
Bulgarian: Резултатите от фармакокинетичната част на пилотните проучвания фаза III не показват фармакокинетично взаимодействие на ламивудин с Pegasys при пациенти с HBV или между Pegasys и рибавирин при пациенти с HCV.
Slovenian: Po odstranitvi pokrovčka ne poskušajte namestiti znova.
Bulgarian: Никога не прикрепяйте отново защитната капачка след отстраняването й.
Slovenian: V študijo NR15961 so bili vključeni le bolniki, okuženi s HIV in HCV (glejte preglednico 21).
Bulgarian: Само пациенти, инфектирани едновременно с НІV-НСV, са включвани в проучване NR15961 (вж. Таблица 21).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Pegasys
Bulgarian: Други лекарства и Pegasys
Slovenian: Zdaj ste se vrnili na svoj predvideni dan za odmerjanje.
Bulgarian: Сега вече сте се върнали към редовно планирания Ви ден и трябва да продължите с инжекциите си всеки понеделник.
Slovenian: Zdravilo Pegasys ima enake protivirusne in protiproliferativne značilnosti in vitro kot interferon alfa-2a.
Bulgarian: Pegasys притежава антивирусна и антипролиферативна активност in vitro, която е характерна за интерферон алфа-2а.
Slovenian: Trombociti < 25.000 celic/mm3: prekinitev zdravljenja.
Bulgarian: Тромбоцити <25 000 клетки/mm3: прекратяване на лечението.
Slovenian: Bolnike, okužene s HCV z genotipom 2 ali 3, ki imajo merljivo koncentracijo HCV RNA v 4. tednu, zdravimo 24 tednov, ne glede na virusno breme pred začetkom zdravljenja.
Bulgarian: Пациенти, инфектирани с HCV генотип 2 или 3, които имат измерими нива на HCV РНК на 4та седмица, трябва да получат 24-седмична терапия, независимо от вирусния товар преди лечението.
Slovenian: Pri bolnikih, ki niso imeli zvišanih ravni ALT v izhodišču ali pa so bile te ravni zvišane minimalno, je bila stopnja odziva nižja (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Честотата на отговор е била по-ниска при пациенти без или с минимално повишаване на ALT на изходно ниво (вж. точка 5.1).
Slovenian: Genotip Mejna vrednost (i.e./mL)
Bulgarian: Граници (IU/ml)
Slovenian: Biološki označevalec s primernimi značilnostmi pri HBeAg negativnih bolnikih, okuženih z virusom hepatitisa B genotipov B in C, ni znan.
Bulgarian: Не може да се идентифицира биомаркер с приемлива функционалност при HBeAg-отрицателни пациенти с HBV инфекция генотип B или C.
Slovenian: Zdravilo Pegasys vsebuje zdravilno učinkovino peginterferon alfa-2a, ki je interferon z dolgotrajnim delovanjem.
Bulgarian: Pegasys съдържа активното вещество пегинтерферон алфа-2а, който е интерферон с продължително действие.
Slovenian: Pri jemanju ribavirina so poročali o smrti zaradi jetrne odpovedi, periferni nevropatiji, pankreatitisu in simptomatski hiperlaktatemiji/laktacidozi.
Bulgarian: Има съобщения за фатална чернодробна недостатъчност, както и периферна невропатия, панкреатит и симптоматична хиперлактатемия/лактацидоза при приложение на рибавирин.
Slovenian: Kronični hepatitis C: zdravilo Pegasys uporabljamo v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje kroničnega hepatitisa C.
Bulgarian: Хроничен хепатит С: Pegasys се прилага в комбинация с други лекарства за лечение на хроничен хепатит С (ХХС).
Slovenian: • če ste kdaj imeli hude živčne ali duševne motnje, • če ste kdaj imeli depresijo (npr. občutek žalosti, potrtosti itd.) ali simptome, povezane z depresijo,
Bulgarian: ако някога сте имали депресия или симптоми, свързани с депресия (напр. чувство на тъга, потиснатост и др.).
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost depresija, anksioznost, halucinacija, nenormalno vedenje, agresija, jeza, motnja pomanjkanja pozornosti
Bulgarian: Депресия, тревожност, халюцинации, абнормно поведение, агресия, гняв, разстройство с дефицит на вниманието/хиперактивност
Slovenian: V študiji NR16071 so randomizirani bolniki s HCV, ki so imeli normalne vrednosti ALT, prejemali zdravilo Pegasys v odmerku 180 mikrogramov na teden in 800 miligramov ribavirina na dan 24 ali 48 tednov, ki jim je sledilo 24-tedensko obdobje sledenja brez zdravljenja ali 72 tednov brez zdravljenja.
Bulgarian: В проучване NR16071 пациенти с НСV и нормални стойности на ALT са били рандомизирани за лечение с Pegasys 180 микрограма седмично и рибавирин 800 милиграма дневно в продължение на 24 или 48 седмици, последвано от 24-седмичен период на проследяване без лечение или 72 седмици без лечение.
Slovenian: Nizko virusno breme Visoko virusno breme
Bulgarian: Нисък вирусен товар Висок вирусен товар
Slovenian: Če prejemate HAART, lahko sočasno jemanje zdravila Pegasys in ribavirina poveča tveganje za nastanek laktacidoze ali odpovedi jeter.
Bulgarian: Ако получавате ВААРТ, добавянето на Pegasys + рибавирин може да увеличи риска от лактацидоза или чернодробна недостатъчност.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka 2. stopnje (mikrogrami)
Bulgarian: 2-ро ниво намаляване (µg)
Slovenian: Pri bolnikih s CHB ali CHC prihaja po 6 do 8 tednih zdravljenja do 2- do 3-kratne kumulacije serumskih koncentracij peginterferona alfa-2a po odmerjanju enkrat na teden v primerjavi z vrednostmi enkratnega odmerka.
Bulgarian: При пациенти с CHB или CHC, серумните концентрации на пегинтерферон алфа-2а след прилагане веднъж седмично в продължение на 6 до 8 седмици се увеличават 2 до 3 пъти в сравнение със стойностите след еднократно приложение.
Slovenian: Iz študije NR16141 je 14 otrok, starih od 2 do 8 let, s kroničnim hepatitisom C prejemalo zdravilo Pegasys z odmerkom: 180 µg/1,73 m2 x telesna površina (TP) otroka.
Bulgarian: От проучване NR16141, 14 деца на възраст от 2 до 8 години с CHC са получавали монотерапия с Pegasys в доза 180 µg х BSA на детето/1,73 m2.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni infekcijska mononukleoza, streptokokni faringitis, gripa, virusni gastroenteritis, kandidaza, gastroenteritis, zobni absces, hordeol, okužba sečil, nazofaringitis
Bulgarian: Инфекциозна мононуклеоза, стрептококов фарингит, грип, вирусен гастроентерит, кандидоза, гастроентерит, зъбен абсцес, хордеолум, инфекция на пикочните пътища, назофарингит
Slovenian: Podatkov o uporabi peginterferona alfa-2a pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на пегинтерферон алфа-2а при бременни жени.
Slovenian: Kronični hepatitis C pri bolnikih, ki se na prejšnje zdravljenje niso odzvali
Bulgarian: Хроничен хепатит C при пациенти, които не са се повлияли от предшестващо лечение
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zidovudin skupaj z ribavirinom in interferoni alfa, obstaja povečano tveganje za nastanek anemije.
Bulgarian: Пациенти, получаващи зидовудин в комбинация с рибавирин и алфа интерферони, са изложени на повишен риск от развитие на анемия.
Slovenian: • če se pri vas pojavi Vogt-Koyanagi-Haradov sindrom ali imate kombinacijo težav, ki vključujejo trd vrat, glavobol, razbarvanje kože ali las, težave z očmi (kot je moten vid) in/ali motnje sluha (kot je zvonjenje v ušesih).
Bulgarian: ако проявите симптоми на синдром на Вогт-Коянаги-Харада; комбинация от оплаквания от скованост на врата, главоболие, загуба на цвят на кожата или косата, нарушения на очите (напр. замъглено зрение) и/или нарушения на слуха (напр. шум в ушите).
Slovenian: Že zdravljeni odrasli bolniki
Bulgarian: Лекувани възрастни пациенти
Slovenian: progresivna kljub zmanjšanju odmerka ali če jih spremlja zvišan bilirubin ali znaki jetrne dekompenzacije, zdravljenje prekinemo (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Ако нивата на ALT продължават да се повишават, независимо от намалението на дозата, или се съпътстват от повишение на билирубина или данни за чернодробна декомпенсация, лечението трябва да се преустанови (вж. точка 4.4).
Slovenian: Ne moremo zagotovo reči, da je zastoj rasti reverzibilen.
Bulgarian: Обратимостта на потискането на растежа не е сигурна.
Slovenian: Krpico lahko shranite za čiščenje površine kože, kjer boste injicirali zdravilo Pegasys.
Bulgarian: Можете да запазите тампона, за да почистите участъка от кожата, където ще инжектирате
Slovenian: Kasnejša študija (NV18209) pri bolnikih, sočasno okuženih s HCV genotipom 1 ter HIV, je primerjala zdravljenje z zdravilom Pegasys 180 µg/teden v kombinaciji bodisi z 800 mg ribavirina bodisi s 1000 mg (bolniki < 75 kg)/1200 mg ribavirina (bolniki ≥ 75 kg) na dan, 48 tednov.
Bulgarian: В едно последващо проучване (NV18209) при пациенти, коинфектирани с HCV генотип 1 и HIV, е сравнявано лечение с Pegasys 180 µg седмично с рибавирин 800 mg или 1000 mg (< 75 kg)/1200 mg (≥ 75 kg) дневно в продължение на 48 седмици.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro, ki so prejemali zdravilo Pegasys 180 µg enkrat na teden, so v primerjavi z bolniki z normalnim ledvičnim delovanjem opazili podobne izpostavljenosti peginterferonu alfa-2a v plazmi.
Bulgarian: Пациентите с умерено бъбречно увреждане, получаващи Pegasys 180 µg веднъж седмично, показват подобна плазмена експозиция на пегинтерферон алфа-2a в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция.
Slovenian: Za virus hepatitisa B genotipa A je bila velikost podskupine za analizo nezadostna.
Bulgarian: Размерът на подгрупата с HBV генотип A е недостатъчен, за да се направи анализ.
Slovenian: Pri uvajanju zdravila Pegasys in ribavirina v HAART je zato potrebna previdnost (glejte SmPC za ribavirin).
Bulgarian: Поради това трябва да се внимава при добавяне на Pegasys и рибавирин към ВААРТ (вж. КХП на рибавирин).
Slovenian: Pri 13 bolnikih s končno ledvično odpovedjo, pri kateri je potrebna kronična hemodializa, je bila pri dajanju zdravila Pegasys 135 µg enkrat na teden izpostavljenost peginterferonu alfa-2a 34 % manjša kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.
Bulgarian: При 13 пациенти с ESRD, нуждаещи се от хронична HD, приложението на Pegasys 135 µg веднъж седмично води до 34% по-ниска експозиция на пегинтерферон алфа-2a, отколкото при пациентите с нормална бъбречна функция.
Slovenian: Če je kljub znižanju odmerka zvečanje koncentracij ALT progresivno ali klinično značilno ali če ga spremlja zvišan direktni bilirubin, moramo zdravljenje prekiniti (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Bulgarian: Лечението трябва да се спре, когато повишението на нивата на ALT е прогресивно и клинически значимо, независимо от намаляването на дозата, или е съпроводено от повишение на директния билирубин (вж. точки 4.2 и 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom HIV in prejemajo visoko aktivno protiretrovirusno terapijo (HAART - Highly Active Anti-Retroviral Therapy), obstaja večje tveganje za nastanek laktacidoze.
Bulgarian: Пациенти, коинфектирани с НІV и получаващи високоактивна антиретровирусна терапия (ВААРТ), може да са подложени на повишен риск от развитие на лактацидоза.
Slovenian: Očistite mesto z alkoholnim zložencem in ga odložite, če ga boste ponovno potrebovali po injiciranju.
Bulgarian: Почистете участъка с тампон със спирт и оставете тампона настрана, за да изтриете отново мястото след инжектирането, ако е необходимо.
Slovenian: Pri bolnikih je vseeno potrebno spremljati znake in simptome toksičnosti metadona.
Bulgarian: Клиничното значение на тези данни не е известно; въпреки това, пациентите трябва да бъдат мониторирани за признаци и симптоми на метадонова токсичност.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Pegasys je 180 mikrogramov enkrat na teden , ki je dan v kombinaciji s peroralnim ribavirinom ali kot monoterapija.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Pegasys е 180 микрограма веднъж седмично, приложен като комбинация с рибавирин перорално или като монотерапия.
Slovenian: • če ste kdaj imeli ali imate načrtovano transplantacijo organa (jeter ali ledvic),
Bulgarian: ако имате трансплантиран орган (черен дроб или бъбрек) или имате планирана трансплантация в близко бъдеще.
Slovenian: Psihiatrične motnje in bolezni živčevja: samomor, psihotične motnje (hude težave z osebnostjo in poslabšanje normalnega socialnega obnašanja), koma (globoka podaljšana nezavest), krči, paraliza obraza (oslabela obrazna mišica).
Bulgarian: Самоубийство, психотични нарушения (тежки личностни разстройства и влошаване на нормалната социална активност), кома (тежка и продължителна загуба на съзнание), гърчове, лицева парализа (отслабване на лицевите мускули)
Slovenian: Pri dolgotrajno zvišanih vrednostih ALT ≥ 10-krat ULN - prekinitev zdravljenja.
Bulgarian: При персистиращи стойности на ALT ≥10 x ГГН, прекратяване на лечението.
Slovenian: *Ti neželeni učinki so bili pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) pri bolnikih, ki so imeli kronični hepatitis B in so bili zdravljeni le z zdravilom Pegasys.
Bulgarian: *Tези нежелани реакции са били чести (≥1/100 дo < 1/10) при пациенти с хроничен хепатит
Slovenian: • zdravilo Pegasys 180 mikrogramov/teden 72 tednov,
Bulgarian: Pegasys 180 µg/седмично за 72 седмици
Slovenian: Med nihanji vrednosti ALT je vredno premisliti o nadaljevanju zdravljenja s pogostejšimi kontrolami jetrne funkcije.
Bulgarian: Трябва да се обмисли продължаване на лечението с по-често мониториране на чернодробната функция по време на рязкото повишение на нивата на ALT.
Slovenian: V zaprt vsebnik varno spravite injekcijsko brizgo in iglo.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката и иглата по безопасен начин в затворен контейнер.
Slovenian: < 25.000 celic/mm3.
Bulgarian: 25 000 до клетки/mm3
Slovenian: Nemčija Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Slovenian: Ascites odsoten blag močan
Bulgarian: Асцит липсва лек умерен
Slovenian: Sprožilni gumb 4.
Bulgarian: Активиращ бутон
Slovenian: Za zdaj še ni jasno, če večji odmerek ribavirina (npr. 1000/1200 mg na dan glede na telesno maso) povzroči višji delež trajnega virološkega odziva kot odmerek 800 mg na dan, kadar je zdravljenje skrajšano na 16 tednov.
Bulgarian: Засега не е ясно дали по-висока доза рибавирин (напр. 1 000/1 200 mg на ден въз основа на телесното тегло) води до по-висока честота на ТВО отколкото 800 mg на ден, когато лечението се скъси до 16 седмици.
Slovenian: HBeAg serokonverzija
Bulgarian: HBeAg сероконверсия
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Pegasys Ne uporabljajte zdravila Pegasys, če:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Pegasys