FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vienkartinio ciklo infekcijos tyrime raltegraviras slopino 23 ŽIV izoliatų, atstovaujančių 5 ne-B potipius ir 5 cirkuliuojančias rekombinacines formas, infekciją, IC50 dydžiui svyruojant nuo 5 iki 12 nmol.
Norwegian Bokmål: I en analyse av en enkeltsyklusinfeksjon hemmet raltegravir infeksjon hos 23 HIV-isolater som representerte 5 non-B subtyper og 5 sirkulerende rekombinante former med IC50-verdier fra 5 til 12 nM.
Lithuanian: Raltegraviras po 400 mg du kartus per parą (N = 281)
Norwegian Bokmål: Raltegravir 400 mg to ganger daglig (N = 281)
Lithuanian: • trimetoprimo, vartojamo infekcijoms gydyti;
Norwegian Bokmål: • trimetoprim - brukes til å behandle infeksjoner
Lithuanian: Tmax inkstų veikla reikšmingai nepaveikė.
Norwegian Bokmål: Tmax ble ikke signifikant påvirket av nyrefunksjon.
Lithuanian: Vis dėlto neatrodo, kad raltegraviro poveikis darunaviro koncentracijai plazmoje būtų kliniškai reikšmingas.
Norwegian Bokmål: Effekten av raltegravir på plasmakonsentrasjonen av darunavir ser imidlertid ikke ut til å være klinisk relevant.
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Lithuanian: Iš šių 126 pacientų 96 vartojo rekomenduojamą raltegraviro dozę (žr. 4.2 skyrių).
Norwegian Bokmål: Av de 126 pasientene fikk 96 den anbefalte raltegravir-dosen (se pkt.
Lithuanian: DUTREBIS (150 mg lamivudino / 300 mg raltegraviro) fiksuotų dozių derinio tabletės palyginamasis biologinis prieinamumas buvo įvertintas 108 sveikų žmonių organizme palyginus ją su atskirų komponentų vartojimu vienu metu (150 mg lamivudino ir 400 mg raltegraviro).
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av DUTREBIS (150 mg lamivudin/300 mg raltegravir) kombinasjonstabletter ble vurdert hos 108 friske frivillige ved sammenligning med enkeltkomponentene (150 mg lamivudin og 400 mg raltegravir) gitt sammen.
Lithuanian: Aktyviosios lamivudino formos - viduląstelinio lamivudino trifosfato - galutinės pusinės eliminacijos iš ląstelių periodas yra ilgesnis (16 - 19 val.) negu eliminacijos iš plazmos (5 - 7 val.).
Norwegian Bokmål: Den aktive forbindelsen, intracellulært lamivudintrifosfat, har en forlenget terminal halveringstid i cellen (16 til 19 timer) sammenlignet med halveringstiden til lamivudin i plasma (5 til 7 timer).
Lithuanian: Nors in vitro tyrimai parodė, kad raltegraviras nėra UDP-gliukuronoziltransferazių (UGT) 1A1 ir 2B7 inhibitorius, remiantis vieno klinikinio tyrimo metu stebėtu poveikiu bilirubino gliukuronidacijai galima spręsti, kad tam tikras UGT1A1 slopinimas in vivo gali pasireikšti.
Norwegian Bokmål: Til tross for at in vitro-studier indikerte at raltegravir ikke er en hemmer av UDP glukuronosyltransferasene (UGT) 1A1 og 2B7, tyder en klinisk studie på at noe hemming av UGT1A1 kan forekomme in vivo, basert på observerte effekter på bilirubin-glukuronidering.
Lithuanian: Kadangi lamivudiną galima pašalinti dialize, perdozavus būtų galima daryti nepertraukiamą hemodializę, nors toks gydymas neištirtas.
Norwegian Bokmål: Siden lamivudin er dialyserbar, kan kontinuerlig hemodialyse benyttes i behandling av overdosering, men dette har ikke blitt undersøkt.
Lithuanian: DUTREBIS kartu su rifampicinu skirti negalima.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke gis samtidig med rifampicin.
Lithuanian: kladribinas/lamivudinas
Norwegian Bokmål: kladribin /lamivudin
Lithuanian: Tokiu būdu šie duomenys rodo, kad pagrindinis raltegraviro klirenso žmogaus organizme mechanizmas yra su UGT1A1 susijusi
Norwegian Bokmål: Dataene indikerer derfor at den viktigste clearance-mekanismen for raltegravir hos mennesker er UGT1A1
Lithuanian: Vartojant trimetoprimo / sulfametoksazolo 160 mg / 800 mg dozę, dėl trimetoprimo poveikio lamivudino ekspozicija padidėja 40 %, o sulfametoksazolas nesąveikauja.
Norwegian Bokmål: Administrering av trimetoprim/sulfametoksazol 160 mg/800 mg ga 40 % økning i lamivudineksponering pga. trimetoprim-komponenten.
Lithuanian: DUTREBIS tyrimų su gyvūnais nėra atlikta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført dyrestudier med DUTREBIS.
Lithuanian: Be to, raltegraviro kiekį plazmoje gali padidinti tenofoviras, tačiau šio poveikio mechanizmas nežinomas (žr.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan tenofovir øke plasmanivået av raltegravir, men mekanismen bak denne effekten er ukjent (se tabell 1).
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis nesitikima, kad raltegraviras paveiktų vaistinių preparatų, kurie yra minėtų fermentų ar P-glikoproteino substratai, farmakokinetiką.
Norwegian Bokmål: Basert på disse dataene forventes det ikke at raltegravir vil påvirke farmakokinetikken til legemidler som er substrater for disse enzymene eller P-glykoprotein.
Lithuanian: Terapinių dozių intervale lamivudino farmakokinetika yra tiesinė, nedaug jo jungiasi su pagrindiniais plazmos baltymais albuminais (in vitro tyrimų metu < 16 - 36 % jungėsi su serumo albuminu).
Norwegian Bokmål: Lamivudin har lineær farmakokinetikk innenfor det terapeutiske doseområdet og viser begrenset binding til hovedplasmaproteinet albumin (< 16 % - 36 % til serumalbumin i in vitro-studier).
Lithuanian: Miopatija ir rabdomiolizė
Norwegian Bokmål: Myopati og rabdomyolyse
Lithuanian: Vis dėlto atrodo nepanašu, kad šio poveikio dydis nulemtų kliniškai reikšmingą vaistų sąveiką.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke sannsynlig at effekten er så stor at det resulterer i klinisk viktige legemiddelinteraksjoner.
Lithuanian: DUTREBIS plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS filmdrasjerte tabletter inneholder laktose.
Lithuanian: 240-ąją savaitę gydymo skirtumas (raltegravirasefavirenzas) buvo 9,5 %, su juo susijęs 95 % PI (1,7; 17,3).
Norwegian Bokmål: Ved uke 240 var behandlingsforskjellen (raltegravir - efavirenz) 9,5 % med et tilhørende 95 % konfidensintervall på (1,7, 17,3).
Lithuanian: Raltegraviras buvo skiriamas kartu su optimizuota bazine terapija.
Norwegian Bokmål: Raltegravir ble administrert med et optimalisert bakgrunnsregime.
Lithuanian: Žiurkių patelėms nosies ir (arba) nosiaryklės navikai (žvyninių ląstelių karcinoma) buvo nustatyti davus 300 ir 600 mg/kg per parą, o patinėliams - 300 mg/kg per parą.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble tumorer (plateepitelkarsinomer) i nese/nasofarynx identifisert ved 300 og 600 mg/kg/dag hos hunndyr og 300 mg/kg/dag hos hanndyr.
Lithuanian: Dauguma virusų izoliatų, gautų iš pacientų, kurių gydymas raltegraviru buvo nesėkmingas dėl atsiradusių dviejų ar daugiau mutacijų, buvo labai atsparūs raltegravirui.
Norwegian Bokmål: De fleste virusisolatene fra pasienter som ikke responderte på raltegravir, hadde høy grad av raltegravir-resistens på grunn av forekomsten av to eller flere mutasjoner.
Lithuanian: Jeigu tokiems pacientams atsiranda kepenų ligos pasunkėjimo požymių, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų gydymo laikinai ar visiškai nutraukti.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdom hos slike pasienter, bør det vurderes å avbryte eller seponere behandlingen.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jeigu vartojate arba galbūt neseniai vartojote:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du bruker, nylig har brukt eller kan komme til å bruke:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti DUTREBIS, jeigu:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker DUTREBIS dersom:
Lithuanian: Pagrindinės pastebėtos nepageidaujamos reakcijos yra hematologiniai (anemija, neutropenija) ir metaboliniai (hiperlaktemija, hiperlipazemija) sutrikimai.
Norwegian Bokmål: De viktigste rapporterte bivirkningene er hematologiske forstyrrelser (anemi, nøytropeni) og metabolske forstyrrelser (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad zidovudinui atsparaus viruso izoliatai gali vėl tapti jautrūs zidovudinui, kai jie kartu tampa atsparūs lamivudinui.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at zidovudin-resistente virusisolater kan bli følsomme for zidovudin når de samtidig utvikler resistens mot lamivudin.
Lithuanian: Transplacentinio genotoksiškumo tyrimo su beždžionėmis metu buvo palygintas vien zidovudino bei zidovudino ir lamivudino derinio poveikis, taikant ekvivalentišką žmogui ekspoziciją.
Norwegian Bokmål: En transplacental gentoksisitetsstudie gjennomført på aper sammenlignet zidovudin alene med kombinasjonen zidovudin og lamivudin med en eksponering ekvivalent til eksponering i mennesker.
Lithuanian: Išgerto lamivudino farmakokinetika moters, kurios nėštumas eina į pabaigą, ir nenėščios moters organizme buvo panaši.
Norwegian Bokmål: Lamivudins farmakokinetikk sent i svangerskapet var tilsvarende som hos ikke-gravide kvinner etter
Lithuanian: Įprastai sprendžiant, ar nėščiai moteriai paskirti antiretrovirusinį gydymą nuo ŽIV infekcijos ir tokiu būdu sumažinti vertikalaus ŽIV perdavimo naujagimiui pavojų, kad būtų galima apibrėžti saugumą vaisiui, reikia atsižvelgti į tyrimų su gyvūnais bei klinikinės nėščiųjų gydymo patirties duomenis.
Norwegian Bokmål: Når man bestemmer seg for å behandle HIV-infeksjon hos gravide kvinner med antiretrovirale legemidler, og dermed redusere risiko for vertikal HIV-overføring til den nyfødte, bør som en generell regel dyredata og klinisk erfaring hos gravide kvinner vurderes for å vurdere fosterets sikkerhet.
Lithuanian: Jeigu prisimenate praėjus daugiau kaip 6 valandoms, praleiskite pamirštąją dozę ir toliau vaistą vartokite įprastu ritmu.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 6 timer, skal du la være å ta tabletten og ta neste dose som vanlig.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo vaistinio preparato tinkamumo laikas yra 30 dienų, laikant žemesnėje kaip
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av pakningen er 30 dager ved oppbevaring under 30 °C.
Lithuanian: Įprastai raltegraviro saugumo pobūdis pacientams, sirgusiems dar ir hepatitu B ir (arba) hepatitu C, buvo panašus į pacientų, neturėjusių hepatito B ir (arba) hepatito C viruso koinfekcijos, nors AST ir ALT sutrikimo dažnis buvo šiek tiek didesnis hepatito B ir (arba) hepatito C viruso koinfekcijos pogrupio abiejose tiriamosiose grupėse.
Norwegian Bokmål: Generelt sett var sikkerhetsprofilen til raltegravir hos pasienter med samtidig hepatitt B- og/eller hepatitt C-virusinfeksjon lik sikkerhetsprofilen hos pasienter uten samtidig hepatitt B- og/eller hepatitt C-virusinfeksjon, men forekomsten av unormal ASAT og ALAT var noe høyere i undergruppen med samtidig hepatitt B og/eller hepatitt Cvirusinfeksjon i begge behandlingsgruppene.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos raltegravirui esant rinkoje: trombocitopenija, mintys apie savižudybę, savižudiškas elgesys (ypač pacientams, sirgusiems psichikos liga), kepenų nepakankamumas, Stevens Johnson sindromas, vaisto sukeltas išbėrimas kartu su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble identifisert ved overvåkning av raltegravir etter markedsføring: trombocytopeni, selvmordstanker, selvmordsrelatert atferd (spesielt hos pasienter med psykiatrisk sykdom i anamnesen), leversvikt, Stevens Johnsons syndrom, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), rabdomyolyse.
Lithuanian: • padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje, kuris retkarčiais gali lemti pieno rūgšties acidozę; padidėjęs cukraus ir riebalų (trigliceridų ir cholesterolio) kiekis kraujyje; atsparumas insulinui (taigi, jeigu sergate cukriniu diabetu, norint kontroliuoti cukraus kiekį Jūsų kraujyje, Jums gali
Norwegian Bokmål: • økt nivå av melkesyre i blodet, som i sjeldne tilfeller kan føre til melkesyreacidose, økte nivåer av sukker og fett (triglyserider og kolesterol) i blodet, insulinresistens (hvis du er diabetiker, må du kanskje endre insulindosen for å kontrollere blodsukkeret).
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenys rodytų, kad tęsiant gydymą lamivudinu antiretrovirusiniu režimu, nepaisant M184V vystymosi, antiretrovirusinis poveikis galėtų iš dalies išlikti (matyt, dėl susilpninto viruso pajėgumo).
Norwegian Bokmål: In vitro data antyder at å fortsette med lamivudin i et antiretroviralt regime, til tross for utvikling av M184V, kan i gi gjenværende antiretroviral aktivitet (trolig ved nedsatt replikasjonskapasitet (viral fitness)).
Lithuanian: Vidutinis sisteminis lamivudino klirensas yra maždaug 0,32 l/val/kg. Jo didžiąją dalį (daugiau kaip 70 %) sudaro inkstų klirensas, vykstantis per organinių katijonų pernašos
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk clearance av lamivudin er ca. 0,32 l/t/kg, med hovedsakelig renal clearance (> 70 %) via det organiske kationtransportsystemet.
Lithuanian: Šio tyrimo metu nustatyta, kad vaistų deriniu paveikus gimdoje esančius vaisius, daugelyje organų buvo rastas didesnis kiekis DNR su inkorporuotu nukleozido analogu ir pasireiškė didesnio telomerų sutrumpėjimo požymiai, nei tik vien zidovudinu paveiktiems vaisiams.
Norwegian Bokmål: Studien demonstrerte at fostre eksponert for kombinasjonen in utero opprettholdt et høyere nivå av inkorporering av nukleosidanalog-DNA i flere føtale organer, og viste tegn på flere telomere forkortelser enn hos de som kun ble eksponert for zidovudin.
Lithuanian: Absorbuotų lamivudino ir raltegraviro pasiskirstymas, metabolizmas ir ekskrecija yra panašūs į atskirai vartojamų sudedamųjų medžiagų, kaip aprašyta atitinkamose pastraipose toliau.
Norwegian Bokmål: Etter absorpsjon er distribusjon, metabolisering og eliminasjon av lamivudin og raltegravir tilsvarende som for referansekomponentene administrert individuelt, som beskrevet i avsnittene nedenfor.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti dozę, padarykite tai iškart, kai tik prisimenate. Jeigu prisimenate dar nepraėjus 6 valandoms, tabletę privalote išgerti nedelsdami.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på det før det har gått 6 timer, må du ta tabletten med én gang.
Lithuanian: ŽIV-1 RNR kiekio plazmoje (log10 kopijų/ml) vidurkis
Norwegian Bokmål: Plasma HIV-1 RNA (log10 kopier/ml), gjennomsnitt [range]
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems DUTREBIS arba panašių vaistų, gali pasireiškti šalutinis poveikis, vadinamas „pieno rūgšties acidozė", bei kepenų patinimas.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer som tar DUTREBIS, eller lignende legemidler, kan få en bivirkning som kalles "melkesyreacidose" og oppsvulmet lever.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šalutinį poveikį rasite 4 skyriuje.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon om bivirkninger.
Lithuanian: Raltegraviras, kai jo koncentracija yra 31  20 nmol, 95 % slopino (IC95) ŽIV-1 replikaciją (susijusią su negydyta ir virusu infekuota kultūra) žmogaus T limfoidinių ląstelių kultūrose, infekuotose ląstelių linijai pritaikytu ŽIV-1 variantu H9IIIB.
Norwegian Bokmål: Raltegravir i konsentrasjoner på 31  20 nM førte til en hemming av HIV-1-replikasjon på 95 % (IC95) (i forhold til en ubehandlet virusinfisert kultur) i humane T-lymfoide cellekulturer infisert med den cellelinjetilpassede HIV-1-varianten H9IIIB.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas stebės, ar Jums neatsiranda pieno rūgšties acidozės simptomų.
Norwegian Bokmål: Under behandling vil legen din undersøke deg for tegn på melkesyreacidose.
Lithuanian: Rodikliai
Norwegian Bokmål: Parameter
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su pacientais, kurių inkstų veikla yra sutrikusi, rodo, kad lamivudino eliminacija silpnėja sutrikus inkstų funkcijai.
Norwegian Bokmål: Studier på pasienter med nedsatt nyrefunksjon viser at eliminasjonen av lamivudin påvirkes av renal dysfunksjon.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pagrindinę veiksmingumo vertinamąją baigtį, pacientų, 48-ąją savaitę pasiekusių ŽIV RNR < 50 kopijų/ml, proporcija (%) raltegraviro grupėje buvo 241 iš 280 (86,1 %) ir 230 iš 281 (81,9 %) efavirenzo grupėje.
Norwegian Bokmål: For det primære effektendepunktet var andelen av pasienter (%) som oppnådde HIV RNA < 50 kopier/ml ved uke 48, 241/280 (86,1 %) i gruppen som fikk raltegravir og 230/281 (81,9 %) i gruppen som fikk efavirenz.
Lithuanian: • infekcijos ar uždegimo požymiai ir simptomai;
Norwegian Bokmål: • tegn og symptomer på infeksjon eller betennelse
Lithuanian: Nors ir manoma, kad priežastinių veiksnių yra daug (tarp jų ir kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, sunki imunosupresija, didesnis kūno masės indeksas), kaulų nekrozės atvejai yra pastebėti ypatingai tiems pacientams, sirgusiems pažengusia ŽIV liga ir (arba) ilgai gydytiems sudėtine antiretrovirusine terapija.
Norwegian Bokmål: Selv om etiologien antas å være multifaktoriell (inkludert bruk av kortikosteroider, alkoholinntak, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks) er det rapportert om tilfeller av osteonekrose, spesielt hos pasienter med langt fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering for CART.
Lithuanian: ŽIV RNR < 50 kopijų/ml virusologinis atsakas į raltegravirą (taikant požiūrį, kad nebaigusieji tyrimo = gydymas nesėkmingas) 16-ąją savaitę buvo gautas 61,7 % pacientų, 48-ąją savaitę - 62,1 % pacientų, o 96-ąją savaitę - 57,0 % pacientų.
Norwegian Bokmål: Raltegravir oppnådde virologiske responser (ved bruk av tilnærmingen ikke fullført=behandlingssvikt) på HIV RNA < 50 kopier/ml hos 61,7 % av pasientene ved uke 16, hos 62,1 % ved uke 48 og hos 57,0 % ved uke 96.
Lithuanian: Išmatose randamas tik raltegraviras, kurio didžioji dalis tikriausiai susidaro hidrolizuojantis raltegraviro gliukuronidams, kurie sekretuojami į tulžį, kaip nustatyta ikiklinikiniuose tyrimuose.
Norwegian Bokmål: I feces var kun raltegravir til stede, hvorav det meste sannsynligvis er derivert fra hydrolyse av raltegravir-glukuronid utskilt i gallen, som observert hos prekliniske arter.
Lithuanian: Dėl lyties, rasės ar KMI DUTREBIS dozės keisti nereikia.
Norwegian Bokmål: Dosejustering basert på kjønn, rase eller BMI er ikke nødvendig for DUTREBIS.
Lithuanian: DUTREBIS ar trimetoprimo / sulfametoksazolo dozės koreguoti nereikia, nebent paciento inkstų veikla yra sutrikusi (žr. 4.2 skyrių).
Norwegian Bokmål: trimetoprim /sulfametoksazol, med mindre pasienten har nedsatt nyrefunksjon (se pkt 4.2).
Lithuanian: Bakterijoms lamivudinas mutageninio poveikio nesukėlė, bet kaip ir daugelis nukleozidų analogų, aktyviai veikė citogenetinius mėginius in vitro bei pelių limfomos mėginius.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var ikke mutagent i bakterietester, men som for mange andre nukleosidanaloger, viste det aktivitet i en in vitro cytogenetisk test og muselymfomtesten.
Lithuanian: atazanaviras/ritonaviras/lamivudinas Sąveika netirta
Norwegian Bokmål: atazanavir /ritonavir /lamivudin Interaksjonen ikke undersøkt
Lithuanian: Faktoriai, kurie sumažindavo atsparumo išsivystymo tikimybę, buvo mažesnis pradinis virusų kiekis ir kitų veikliųjų antiretrovirusinių vaistinių preparatų vartojimas.
Norwegian Bokmål: Faktorer som reduserte sannsynligheten for å utvikle resistens, inkluderte lavere virusmengde (viral load) ved baseline og bruk av andre aktive antiretrovirale legemidler.
Lithuanian: Raltegraviro vartojusiems pacientams yra pastebėtos sunkios, galimai pavojingos gyvybei ir mirtinos odos reakcijos, daugeliu atvejų gydytiems kartu ir kitais vaistiniais preparatais, susijusiais su šiomis reakcijomis.
Norwegian Bokmål: Alvorlige, potensielt livstruende og dødelige hudreaksjoner har blitt rapportert hos pasienter som tar DUTREBIS, i de fleste tilfeller samtidig med andre legemidler som er forbundet med disse reaksjonene.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad kartu su zidovudinu vartojamas lamivudinas sumažina ŽIV-1 kiekį ir padidina CD4 ląstelių skaičių.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har lamivudin i kombinasjon med zidovudin vist seg å redusere HIV-1-virusmengde og øke CD4-celletall.
Lithuanian: DUTREBIS sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: lamivudinas ir raltegraviras.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS inneholder to virkestoffer: lamivudin og raltegravir.
Lithuanian: Rekomendacijos skiriant kartu su DUTREBIS
Norwegian Bokmål: Anbefalinger angående samtidig administrering med DUTREBIS
Lithuanian: Remiantis tyrimo su sveikais savanoriais duomenimis, vartojant terapinę dozę po 150 mg du kartus per parą, vidutinė (CV) pusiausvyrinė lamivudino Cmax plazmoje yra 1,2 μg/ml (24 %), o Cmin - 0,09 μg/ml (27 %).
Norwegian Bokmål: Basert på data utledet fra en studie med friske frivillige, som fikk en terapeutisk dose på 150 mg to ganger daglig, er gjennomsnittlig (CV) steady-state Cmax og Cmin for lamivudin i plasma henholdsvis 1,2 μg/ml (24 %) og 0,09 μg/ml (27 %).
Lithuanian: Be to, yra pastebėtos padidėjusio jautrumo reakcijos, apibūdintos kaip išbėrimas, bendrieji organizmo sutrikimai ir kartais organų disfunkcija, įskaitant kepenų nepakankamumą.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner har også vært rapportert, og disse var kjennetegnet ved utslett, konstitusjonelle funn og enkelte ganger nedsatt organfunksjon, inkludert leversvikt.
Lithuanian: DUTREBIS vartojamas gydyti ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekciją.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS brukes til å behandle HIV (humant immunsviktvirus).
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė dažnai baigiasi mirtimi ir gali būti susijusi su pankreatitu, kepenų ar inkstų
Norwegian Bokmål: Laktacidose har en høy dødelighet og kan være forbundet med pankreatitt, leversvikt eller nyresvikt.
Lithuanian: Zidovudino vartojimas kartu su lamivudinu zidovudino ekspoziciją padidina 13 %, o maksimalią koncentraciją plazmoje - 28 %.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av zidovudin og lamivudin medførte en økning i zidovudin-eksponering på 13 % og 28 % økning i maksimalt plasmanivå.
Lithuanian: Monoterapijai skirti DUTREBIS nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS anbefales ikke som monoterapi.
Lithuanian: Ilgalaikių lamivudino kancerogeniškumo tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis rezultatai jokios žmogui svarbios kancerogeniškumo galimybės neparodė.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra karsinogenitetsstudier på rotter og mus med lamivudin over lengre tid viste ikke noe karsinogent potensiale relevant for mennesker.
Lithuanian: The Genotypic Sensitivity Score, GSS) apibrėžiamas kaip bendrasis optimizuotos bazinės terapijos (OBT) metu skirtų geriamųjų antiretrovirusinių vaistinių preparatų skaičius, kuriam iš paciento gauti viruso izoliatai buvo genotipiškai jautrūs, remiantis genotipinio atsparumo tyrimu.
Norwegian Bokmål: Genotypisk sensitivitetsskår (GSS) ble definert som totale orale ART i den optimale bakgrunnsbehandlingen (OBB) som en pasients virusisolat viste genotypisk sensitivitet for, basert på genotypisk resistensbestemmelse.
Lithuanian: Pacientai, kartu užsikrėtę ir hepatito B ir (arba) hepatito C virusu Į III fazės raltegraviro klinikinį tyrimą kartu sergančius lėtine (bet ne ūmine) aktyvaus hepatito B ir (arba) hepatito C forma bei anksčiau gydytus pacientus (N = 114/699, arba 16 %; HBV = 6 %, HCV = 9 %, HBV+HCV = 1 %) ir gydymo negavusius pacientus (N = 34/563, arba 6 %; HBV = 4 %, HCV = 2 %, HBV+HCV = 0,2 %) buvo leista įtraukti, jeigu pradiniai kepenų funkcijos rodmenys viršutinės normos ribos neviršijo 5 kartus.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig var infisert med hepatitt B- og/eller hepatitt C-virus I fase III-studier fikk pasienter som var tidligere behandlet (N = 114/699 eller 16 %; HBV=6 %, HCV=9 %, HBV+HCV=1 %) og behandlingsnaive pasienter (N=34/563 eller 6 %; HBV=4 % HCV=2 %, HBV+HCV=0,2 %) med samtidig kronisk (men ikke akutt) aktiv hepatitt B og/eller hepatitt C-infeksjon lov til å delta under forutsetning av at baseline leverfunksjonsprøver ikke var høyere enn 5 ganger den øvre normalgrensen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad raltegravirą daugiausia metabolizuoja UGT1A1, DUTREBIS kartu su kitais stipriais UGT1A1 induktoriais skirti taip pat reikia atsargiai.
Norwegian Bokmål: Gitt at raltegravir metaboliseres hovedsakelig via UGT1A1, skal forsiktighet utvises når DUTREBIS gis samtidig med andre sterke induktorer av UGT1A1.
Lithuanian: Sunkios odos ir padidėjusio jautrumo reakcijos
Norwegian Bokmål: Alvorlige hud- og overfølsomhetsreaksjoner
Lithuanian: Kadangi didžioji lamivudino dalis pašalinama pro inkstus, o senyvame amžiuje labiau tikėtina susilpnėjusi inkstų funkcija, reikia stebėti jų inkstų veiklą.
Norwegian Bokmål: Da lamivudin i vesentlig grad utskilles via nyrene, og eldre mennesker har større sannsynlighet for å ha nedsatt nyrefunksjon, bør nyrefunksjonen overvåkes.