FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tato zjištění jsou ve shodě se značným úbytkem tělesné hmotnosti matek až o 16 %.
Hungarian: Ezek a leletek egybeestek a határozott, akár 16%-os maternális testtömegcsökkenéssel.
Czech: Kromě toho je semaglutid stabilizován proti degradaci enzymem DPP-4.
Hungarian: Ezenkívül a szemaglutid stabil a DPP-4 enzim révén bekövetkező lebontással szemben.
Czech: Informace týkající zvýšeného rizika nízké hladiny cukru v krvi najdete v bodě 2 „Upozornění a opatření" a informace o varovných příznacích nízké hladiny cukru v krvi najdete v bodě 4.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint fokozott kockázatára vonatkozó információkat lásd a 2. „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontban, az alacsony vércukorszintre figyelmeztető jeleket pedig a 4. pontban.
Czech: Chraňte před světlem.
Hungarian: Fénytől védeni kell.
Czech: Většina příhod byla lehká až středně závažná a měla krátkou dobu trvání.
Hungarian: Az események többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt, és rövid ideig tartott.
Czech: Tumory C-buněk u hlodavců jsou způsobeny nongenotoxickým, specifickým receptorem GLP-1 zprostředkovaným mechanismem, na který jsou hlodavci zvláště citliví.
Hungarian: A rágcsálok C-sejtes tumorait egy olyan nem genotoxikus, specifikus GLP-1 receptor által közvetített mechanizmus okozza, amelyre a rágcsálók különösen érzékenyek.
Czech: U diastolického krevního tlaku nebyly zjištěny žádné významné rozdíly mezi semaglutidem a komparátory.
Hungarian: A diasztolés vérnyomás tekintetében nem volt szignifikáns különbség a szemaglutid és a komparátorok között.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním pacientům s městnavým srdečním selháním NYHA třídy IV. Semaglutid proto není u těchto pacientů doporučován.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre tapasztalat olyan betegekre vonatkozóan, akik NYHA IV. stádiumú pangásos szívelégtelenségben szenvednek, és ezért a szemaglutid nem javasolt ezeknél a betegeknél.
Czech: Je to zejména důležité, pokud máte potíže s ledvinami.
Hungarian: Ez különösen olyankor fontos, ha Önnek vesebetegsége is van.
Czech: Semaglutid se proto nesmí v těhotenství používat.
Hungarian: Ezért nem szabad szemaglutidot alkalmazásni a terhesség alatt.
Czech: Toto opoždění nemělo žádný dopad na fertilitu a reprodukční schopnost žádného z pohlaví ani na schopnost samic donosit plod.
Hungarian: Ez a késés nem volt hatással egyik nem termékenységére, illetve reproduktív kapacitására sem, és nem befolyásolta azt sem, hogy a nőstények képesek-e megtartani a vemhességet.
Czech: • Zkontrolujte, zda je roztok v peru čirý a bezbarvý.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az injekciós tollban található oldat tiszta és színtelen-e.
Czech: Místo aplikace injekce může být změněno bez úpravy dávkování.
Hungarian: Az injekció beadási helye szabadon változtatható a dózis módosítása nélkül.
Czech: • Zkontrolujte název a barvu na štítku pera, abyste se ujistil(a), že obsahuje přípravek Ozempic.
Hungarian: • Az injekciós toll nevének és színes címkéjének ellenőrzésével győződjön meg arról, hogy az Ozempic injekciót tartalmaz.
Czech: Semaglutid zpožďuje rychlost vyprazdňování žaludku, jak bylo zjištěno podle farmakokinetiky paracetamolu při standardizovaném testu s jídlem.
Hungarian: A szemaglutid lassítja a gyomorürülést, amint azt a paracetamol farmakokinetikai vizsgálatakor egy szabványos étkezési teszt során kimutatták.
Czech: Tento přípravek nepoužívejte, jestliže kojíte, protože není známo, zda přechází do mateřského mléka.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha szoptat, mert nem ismert, hogy az bejut-e az anyatejbe.
Czech: Semaglutid působí jako agonista receptoru GLP-1, který se selektivně váže na receptor GLP-1, cíl přirozeného GLP-1, a aktivuje jej.
Hungarian: A szemaglutid GLP-1 receptor agonistaként hat, amely szelektíven kötődik a GLP-1 receptorhoz, a natív GLP-1 célpontjához, és aktiválja azt.
Czech: FAS: full analysis set (analýza všech pacientů)
Hungarian: Teljes elemzési csoport (FAS)
Czech: Dávky semaglutidu 0,5 mg a 1 mg poskytují adekvátní systémovou expozici při tělesné hmotnosti v rozsahu 40-198 kg.
Hungarian: A 0,5 mg és 1 mg szemaglutid adagok elegendő szisztémás expozíciót biztosítanak a 40-198 kg testtömegtartományban.
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě
Hungarian: Változás a kiinduláshoz képest
Czech: Další informace Vám sdělí lékař.
Hungarian: További információért forduljon kezelőorvosához.
Czech: Bezpečnost a účinnost semaglutidu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Hungarian: A szemaglutid biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Czech: • zvýšení hladin enzymů slinivky břišní (např. lipázy a amylázy)
Hungarian: • A hasnyálmirigyenzimek (pl. a lipáz és az amiláz) szintjének emelkedése.
Czech: • warfarin nebo jiný podobný lék ke snížení srážlivosti krve užívaný ústy (perorální antikoagulancia).
Hungarian: • Warfarin vagy egyéb hasonló, szájon át szedett véralvadás-csökkentő („vérhígító",
Czech: Semaglutid není náhrada za inzulin.
Hungarian: A szemaglutid nem helyettesíti az inzulint.
Czech: Jestliže dojde k opomenutí dávky, je třeba ji podat co nejdříve, a to do 5 dnů po opomenutí dávky.
Hungarian: Ha egy dózis kimaradt, azt minél előbb, a kihagyott időponttól számítva 5 napon belül be kell adni.
Czech: Údaje o podávání semaglutidu těhotným ženám jsou omezené.
Hungarian: A szemaglutid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Czech: Přípravek Ozempic se používá:
Hungarian: Az Ozempic alkalmazható:
Czech: Požádejte o pomoc osobu, která má dobrý zrak a je proškolena v používání předplněného pera Ozempic.
Hungarian: Kérjen segítséget egy jól látó és az Ozempic előretöltött injekciós toll használatára kiképzett személytől.
Czech: Z důvodu věku není nutná žádná úprava dávkování.
Hungarian: Életkor alapján nincs szükség dózismódosításra.
Czech: Semaglutid je analog GLP-1 s 94% sekvenční homologií s lidským GLP-1.
Hungarian: A szemaglutid egy GLP-1-analóg, a humán GLP-1-hez viszonyított 94%-os szekvenciahomológiával.
Czech: Pokud pero upustíte nebo máte podezření, že se poškodilo, našroubujte na něj novou jehlu a před aplikací zkontrolujte průtok roztoku.
Hungarian: Ha elejtette a tollat, vagy valamilyen problémára gyanakszik, az injekció beadása előtt csatlakoztasson egy új tűt, és ellenőrizze az oldat áramlását.
Czech: To je zcela normální, i přesto však musíte zkontrolovat průtok při prvním použití nového pera.
Hungarian: Ez normális jelenség, de ilyenkor is ellenőriznie kell az áramlást, amennyiben egy új injekciós tollat most használ először.
Czech: Po zvolení nového dne podávání je třeba pokračovat v dávkování jednou týdně.
Hungarian: Az új beadási nap kiválasztása után onnan kell folytatni a heti egyszeri adagolást.
Czech: Kromě toho léčba semaglutidem zvýšila koncentrace inzulinu nalačno v porovnání s placebem.
Hungarian: A szemaglutidkezelés emellett növelte az inzulin éhomi koncentrációját a placebóhoz képest.
Czech: Semaglutid způsoboval značná snížení tělesné hmotnosti matek a snižoval přežívání a růst embryí.
Hungarian: A szemaglutid határozott maternális testtömegcsökkenést okozott, és csökkent az embriók túlélése és növekedése is.
Czech: Pokud již v peru není dostatek roztoku pro celou dávku, nepoužívejte jej.
Hungarian: Ha az injekciós tollban már nem maradt elegendő oldat egy teljes adaghoz, ne használja azt fel.
Czech: Přípravek Ozempic se nesmí podávat intravenózně ani intramuskulárně.
Hungarian: Az Ozempic injekciót nem szabad intravénásan vagy intramuscularisan alkalmazni.
Czech: Předpokládá se, že na metabolizaci semaglutidu se podílí enzym-neutrální endopeptidáza (NEP).
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a neutrális endopeptidáz (NEP) enzim részt vesz a szemaglutid metabolizmusában.
Czech: Pokud jste nevidomý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen (schopna) přečíst údaje na počítadle dávky pera, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
Hungarian: Ha Ön vak vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon található adagszámlálót, segítség nélkül ne használja ezt az injekciós tollat.
Czech: • Množství zbývajícího roztoku lze zjistit pomocí počítadla dávky: otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví.
Hungarian: • A megmaradt oldat pontos mennyiségének meghatározásához használja az adagszámlálót: Forgassa el az adagbeállítót egészen addig, amíg az adagszámláló meg nem áll.
Czech: Základní mechanismus prodloužení délky účinku je vazba na albumin, což vede ke snížené renální clearance a ochraně před metabolickou degradací.
Hungarian: A megnyúlt felezési idő elsődleges magyarázata az albuminkötődés, amely csökkenti a renális clearance-et, és védelmet nyújt a metabolikus lebomlás ellen.
Czech: Během navozené hypoglykemie neměnil semaglutid v porovnání s placebem kontraregulační odpovědi zvýšené hladiny glukagonu a neměl vliv na snížení hladiny C-peptidu u pacientů s diabetem 2. typu.
Hungarian: Indukált hypoglykaemia alatt a szemaglutid a placebóval összehasonlítva nem módosította az ellenszabályozásként működő fokozott glükagonelválasztást és nem rontotta a C-peptid csökkenését 2-es típusú diabeteses betegekben.
Czech: - V takovém případě jste si neaplikoval(a) žádný lék, ačkoli se počítadlo dávky posunulo z původní dávky, kterou jste nastavil(a).
Hungarian: - Ilyenkor Ön semennyi gyógyszert sem kapott, még akkor sem, ha az adagszámláló elmozdult az Ön által eredetileg beállított adagról.
Czech: Pokud máte nějaké otázky či obavy, poraďte se se svým lékařem.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése vagy aggálya van, mondja el kezelőorvosának.
Czech: * Analog lidského glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) vyrobený rekombinantní DNA
Hungarian: *humán glükagonszerű peptid-1-analóg (GLP-1-analóg), rekombináns DNS-technológiával
Czech: Při léčbě těchto pacientů semaglutidem je třeba dbát opatrnosti (viz bod 5.2).
Hungarian: Ezen betegek szemaglutiddal való kezelésekor elővigyázatosság szükséges (lásd 5.2 pont).
Czech: • jako doplněk k ostatním antidiabetikům.
Hungarian: • a cukorbetegség kezelésére való más gyógyszerekhez kiegészítésként alkalmazva.
Czech: Pokud se stále kapka neobjeví, vyměňte jehlu a zopakujte krok 2 „Zkontrolujte průtok" ještě jednou.
Hungarian: Ha még ekkor sem jelenik meg csepp, cserélje ki a tűt, majd ismételje meg a 2. „Az áramlás ellenőrzése" lépést még egyszer.
Czech: To pomůže lékaři při rozhodování, zda je nutno dávku derivátů sulfonylurey nebo inzulinu změnit, aby se snížilo riziko nízké hladiny cukru v krvi.
Hungarian: Ez segít kezelőorvosának annak eldöntésében, hogy módosítani kell-e a szulfonilurea vagy az inzulin adagját az alacsony vércukorszint kockázatának csökkentése érdekében.
Czech: Semaglutid neměnil celkovou expozici ani hodnotu Cmax R- a S-warfarinu po jednorázové dávce warfarinu (25 mg); farmakodynamické účinky warfarinu měřené podle mezinárodně normalizovaného poměru (international normalised ratio, INR) nebyly ovlivněny v klinicky významné míře.
Hungarian: A szemaglutid nem módosította az R- és S-warfarin teljes expozícióját, illetve Cmax értékét warfarin egyszer dózisa után (25 mg), és az INR (International Normalised Ratio) mérése alapján a warfarin farmakodinámiás hatásai sem módosultak klinikailag jelentős mértékben.
Czech: • Pokud jehlu vytáhnete dřív, můžete vidět proud roztoku vytékající z hrotu jehly.
Hungarian: • Ha korábban húzza ki a tűt, lehetséges, hogy folyadékot fog látni kiáramolni a tű hegyén.
Czech: Pokud se kapka ani poté neobjeví, pero zlikvidujte a použijte nové.
Hungarian: Ha még ezután sem jelenik meg csepp, dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat.
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnost a účinnost tohoto přípravku u dětí a dospívajících do 18 let nebyly dosud stanoveny, nedoporučuje se v této věkové skupině tento přípravek používat.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem ajánlott gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára, mert biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban még nem igazolták.
Czech: V případě, že je přípravek Ozempic přidán ke stávající terapii metforminem a/nebo thiazolidindiony, může se aktuální dávka metforminu a/nebo thiazolidindionů ponechat beze změn.
Hungarian: Ha az Ozempic injekciót már folyamatban lévő metformin- és/vagy tiazolidindionkezelés mellé adják, a metformin és/vagy a tiazolidindion aktuális dózisa változatlan maradhat.
Czech: Lékař může požadovat časté provádění krevních testů k určení schopnosti vytvářet krevní sraženinu.
Hungarian: A véralvadási képesség meghatározásához gyakori vérvizsgálatra lehet szüksége.
Czech: Obrázek 4 Čárový graf: analýza času do prvního výskytu sloučeného cílového parametru, jeho složek a úmrtí z jakýchkoli příčin (SUSTAIN 6)
Hungarian: 4. ábra: Fasor-ábra: az összetett kimenetel első megjelenéséig eltelt idő, az összetett kimenetelt alkotó komponensek és a bármely okból bekövetkező elhalálozás analízise (SUSTAIN 6)
Czech: Další informace o podávání viz bod 6.6.
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó további információkat lásd a 6.6 pontban.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže máte diabetické oční onemocnění nebo během léčby tímto přípravkem zaznamenáte problémy s očima.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek diabéteszes szembetegsége van, vagy ha a gyógyszerrel való kezelés alatt problémát tapasztal a szemével kapcsolatban.
Czech: • pocit na zvracení (nauzea) - ten obvykle časem přejde
Hungarian: • Émelygés (hányinger) - általában egy idő után megszűnik.
Czech: Celkový počet výskytu primárních komponent cílových parametrů MACE byl 254, z toho 108 (6,6 %) případů ve skupině semaglutidu a 146 (8,9 %) případů ve skupině placeba.
Hungarian: Az elsődleges összetett MACE végpontok teljes száma 254 volt, ebből 108 (6,6%) a szemaglutid, míg 146 (8,9%) a placebo esetében.
Czech: Pokud si pacientka přeje otěhotnět nebo otěhotní, léčba semaglutidem se musí přerušit.
Hungarian: Ha a beteg terhességet szeretne vagy terhes lesz, a szemaglutidkezelést abba kell hagyni.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla nauzea.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás az émelygés volt.
Czech: Mechanismus snižování koncentrace glukózy v krvi zahrnuje rovněž mírné zpoždění vyprazdňování žaludku v časné postprandiální fázi.
Hungarian: A vércukorszint csökkentésének mechanizmusában szerepet játszik a gyomor ürülésének kismértékű késleltetése is a korai postprandialis fázisban.
Czech: Semaglutid zpožďuje vyprazdňování žaludku a má potenciál ovlivnit rychlost absorpce současně podávaných perorálních léčivých přípravků.
Hungarian: A szemaglutid lassítja a gyomorürülést, és befolyásolhatja az egyidejűleg per os alkalmazott gyógyszerek felszívódásának sebességét.
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků vycházejí ze souboru studií fáze 3a s výjimkou kardiovaskulární studie (další podrobnosti viz text pod tabulkou).
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága a IIIa fázisú klinikai vizsgálatok összességén alapul, kivéve a cardiovascularis kimenetelekre irányuló klinikai vizsgálatot (további részletekért lásd a táblázat alatti szöveget).
Czech: Abyste si snáze pamatoval(a), že si máte injekci tohoto přípravku aplikovat pouze jednou týdně, doporučuje se poznačit si vybraný den v týdnu (např. středu) na krabičku a zapsat si na krabičku datum po každé injekci.
Hungarian: A gyógyszer heti egyszeri beadásának nyomon követése érdekében javasolt, hogy írja fel a hét kiválasztott napját (pl. szerda) a dobozra, és mindig írja fel a beadás dátumát.
Czech: V souladu s potenciálně imunogenními vlastnostmi léčivých přípravků obsahujících proteiny nebo peptidy se mohou u pacientů léčených semaglutidem tvořit protilátky.
Hungarian: A fehérjéket vagy peptideket tartalmazó gyógyszerek potenciálisan immunogén tulajdonságaival összhangban a szemaglutidkezelést követően a betegeknél antitestek fejlődhetnek ki.
Czech: • bolest žaludku
Hungarian: • Gyomorfájás.
Czech: Pokud je jehla ucpaná, nelze aplikovat žádný lék.
Hungarian: Ha a tű elzáródott, semennyi gyógyszert sem fog beadni.
Czech: Podle údajů ze studií fáze 3a, které zahrnovaly pacienty ve věku 20-86 let, neměl věk žádný vliv na farmakokinetiku semaglutidu.
Hungarian: 20-86 éves betegek részvételével végzett IIIa fázisú klinikai vizsgálatokból származó adatok alapján az életkor nem befolyásolja a szemaglutid farmakokinetikáját.
Czech: Zvýšené hladiny lipázy
Hungarian: Megemelkedett lipázszint
Czech: Semaglutid neměnil celkovou expozici ani hodnotu Cmax metforminu po podávání 500 mg dvakrát denně po dobu 3,5 dne.
Hungarian: A szemaglutid nem módosította a metformin teljes expozícióját, illetve Cmax értékét napi kétszer 500 mg metformin 3,5 napig történő adása után.
Czech: Lékař Vás může požádat o vyšetření hladiny cukru v krvi.
Hungarian: Kezelőorvosa megkérheti Önt vércukorszintje mérésére.
Czech: V 2leté klinické studii bylo hodnoceno 3 297 pacientů s diabetem 2. typu, s vysokým kardiovaskulárním rizikem, dlouhou dobou trvání diabetu a nedostatečně kontrolovanou hladinou glukózy v krvi.
Hungarian: Egy 2 évig tartó klinikai vizsgálatban 3297 olyan beteget vizsgáltak, akik régóta 2-es típusú diabetesben szenvedtek, magas cardiovascularis kockázatúak voltak és rosszul kontrollált volt a vércukorértékük.
Czech: Ujistěte se, že jste zvolil(a) celou potřebnou dávku.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy az Ön számára szükséges teljes adagot állítsa be.
Czech: Po prvním použití pero uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Hungarian: Az injekciós toll az első használat után legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Czech: Expozice v ustáleném stavu bylo dosaženo po 4-5 týdnech při podávání jednou týdně.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi expozíció heti egyszeri beadás mellett 4-5 hétig tartó kezelés után alakult ki.
Czech: Pokud uplynulo více než 5 dní, opomenutá dávka léku se má vynechat a další dávka se má podat v den, na který byla původně naplánována.
Hungarian: Ha már több mint 5 nap eltelt, a kimaradt dózist teljesen ki kell hagyni, és a következő adagot a szokásos rend alapján előírt napon kell beadni.
Czech: Semaglutid v porovnání s placebem snížil příjem energie ze 3 po sobě jdoucích ad libitum jídel o 18-35 %.
Hungarian: A szemaglutid a placebóval összehasonlítva 18-35%-kal csökkentette 3 egymást követő, tetszés szerinti mennyiségű étkezés energiabevitelét.
Czech: V porovnání s placebem semaglutid zlepšil inzulinovou odpověď první a druhé fáze s 3násobným, respektive 2násobným zvýšením a zvýšil maximální sekreční kapacitu beta-buněk u pacientů s diabetem 2. typu.
Hungarian: Placebóval összehasonlítva a szemaglutid 3-szoros, illetve 2-szeres növekedéssel javította az inzulinválasz első, illetve második fázisát, és 2-es típusú diabeteses betegeknél növelte a béta-sejtek maximális elválasztási kapacitását.
Czech: Pomáhá při snižování hladiny krevního cukru pouze tehdy, je-li hladina cukru v krvi příliš vysoká, a může pomoci předejít srdečnímu onemocnění.
Hungarian: Túl magas vércukorszint esetén segít a szervezetnek a vércukorszint csökkentésében, de csak ilyenkor csökkenti a vércukorszintet, valamint segíthet a szívbetegség megelőzésében.
Czech: U pacientů s lehkou, středně těžkou či těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávkování.
Hungarian: Enyhe, közepes fokú vagy súlyos vesekárosodás esetén dózismódosításra nincs szükség.
Czech: 1,5ml nebo 3ml skleněná zásobní vložka (sklo třídy I) uzavřená na jednom konci pryžovým pístem (chlorobutyl) a na druhém konci hliníkovým víčkem s laminovaným pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyisopren).
Hungarian: 1,5 ml-es vagy 3 ml-es üvegpatron, (I-es típusú üveg), egyik végén gumi (klórbutil) dugattyúval, másik végén alumínium kupakkal lezárva, melybe egy többrétegű (brómbutil/poliizoprén) gumilapot helyeztek.
Czech: Podíl pacientů s pozitivními výsledky testů na protilátky proti semaglutidu v kterémkoli časovém bodě po zahájení léčby byl nízký (1-2 %) a žádní pacienti neměli na konci studie neutralizační protilátky proti semaglutidu ani protilátky proti semaglutidu s neutralizačním účinkem na endogenní GLP-1.
Hungarian: Alacsony (1-2%) volt azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a klinikai vizsgálat megkezdését követő bármely időpontban pozitívnak bizonyult az antiszemaglutid antitestekre vonatkozó vizsgálat, és a vizsgálat végén egyetlen betegnél sem észleltek antiszemaglutid neutralizáló antitesteket vagy endogén GLP-1 neutralizáló hatású antiszemaglutid antitesteket.
Czech: Pohlaví, rasa a etnická příslušnost
Hungarian: Nem, rassz és etnikum
Czech: Nastaven symbol kontroly průtoku
Hungarian: Áramlás ellenőrző jel van beállítva
Czech: Při použití agonistů receptoru GLP-1 byla pozorována akutní pankreatitida.
Hungarian: GLP-1 receptor agonisták alkalmazásakor akut pancreatitist figyeltek meg.
Czech: Kardiovaskulární onemocnění
Hungarian: Cardiovascularis betegségek
Czech: Vzhledem k dlouhému poločasu se léčba semaglutidem musí přerušit nejméně 2 měsíce před plánovaným těhotenstvím (viz bod 5.2).
Hungarian: Tervezett terhesség előtt legalább 2 hónappal le kell állítani a szemaglutidot a hosszú felezési idő miatt (lásd 5.2 pont).
Czech: Po podání injekce se na hrotu jehly může objevit kapka roztoku.
Hungarian: Az injekció beadása után egy csepp oldatot láthat a tű hegyén.
Czech: Poměr rizik [95 % CI] pro čas do výskytu nefropatie (nový nástup přetrvávající makroalbuminurie, přetrvávající dvojnásobná hladina sérového kreatininu, potřeba kontinuální renální substituční léčby a úmrtí v důsledku onemocnění ledvin) byl 0,64 [0,46; 0,88] z důvodu nového nástupu přetrvávající makroalbuminurie.
Hungarian: A nephropathiáig - tartós macroalbuminuria új megjelenése, serum kreatinin kétszeresre emelkedése tartósan, folyamatos vesepótló terápia (CRRT - continuous renal replacement therapy) szükségessége, valamint vesebetegség miatti elhalálozáseltelő idő kockázati aránya [95%-os CI] 0,64 [0,46; 0,88] volt, melynek fő oka a tartós macroalbuminuria új megjelenése volt.
Czech: Mláďata byla při porodu trochu menší, ale během období kojení se zotavila.
Hungarian: Elléskor az utódok némileg kisebbek voltak, de a szoptatási időszakban behozták a lemaradást.
Czech: V 8 studiích fáze 3a bylo semaglutidu vystaveno 4 792 pacientů.
Hungarian: Nyolc, IIIa fázisú klinikai vizsgálat során 4792 beteg kapott szemaglutid kezelést.
Czech: Použijte nové pero Ozempic.
Hungarian: Vegyen elő egy új Ozempic injekciós tollat.
Czech: Léčba semaglutidem vykázala trvalá, statisticky superiorní a klinicky významná snížení HbA1c a tělesné hmotnosti po dobu až 2 let v porovnání s placebem a s aktivní kontrolní léčbou (sitagliptinem, inzulinem glargin, exenatidem s prodlouženým uvolňováním [extended release, ER] a dulaglutidem).
Hungarian: Igazolódott, hogy a szemaglutidkezelés tartós, statisztikailag szuperior és klinikailag jelentős csökkenést ért el a HbA1c értékében és a testtömegben akár 2 éven át, placebóval és aktív kontroll kezelésekkel (szitagliptin, glargin inzulin, exenatid ER és dulaglutid) összehasonlítva.
Czech: Účinek semaglutidu na repolarizaci srdce byl hodnocen podrobným QTc testem.
Hungarian: A szemaglutid cardialis repolarizációra kifejtett hatását egy QTc-re irányuló átfogó klinikai vizsgálatban értékelték.
Czech: • Sejměte vnější kryt jehly a ponechejte si jej pro pozdější potřebu.
Hungarian: • Húzza le a külső tűsapkát, és tegye félre későbbre.
Czech: • s dalšími léky k léčbě diabetu - pokud tyto léky nedostatečně kontrolují hladinu cukru v krvi.
Hungarian: • további, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együttesen - olyan esetekben, amikor azok nem elegendőek arra, hogy megfelelően szabályozzák az Ön vércukorszintjét.
Czech: Zkušenosti s léčbou pacientů ve věku ≥75 let jsou omezené (viz bod 5.2).
Hungarian: 75 éves vagy annál idősebb betegek esetén a terápiás tapasztalat korlátozott (lásd 5.2 pont).
Czech: • u Vás dojde k diabetické ketoacidóze - komplikaci diabetu doprovázené vysokou hladinou cukru v krvi, potížemi s dýcháním, zmateností, nadměrnou žízní, nasládlým zápachem dechu nebo nasládlou či kovovou chutí v ústech.
Hungarian: • diabeteszes ketoacidózis alakul ki Önnél - ez a cukorbetegség egyik szövődménye, amely magas vércukorszinttel, légzési nehézséggel, zavartsággal, kínzó szomjúsággal, édeskés szagú lehelettel, valamint édes vagy fémes szájízzel jár.