FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Numient er et lægemiddel til behandling af symptomerne på Parkinsons sygdom, der er en fremadskridende hjernesygdom, som medfører rysten, muskelstivhed og langsomme bevægelser.
Slovak: Numient sa používa u dospelých na liečbu symptómov Parkinsonovej choroby, progresívnej poruchy mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Danish: Kapslerne med Numient skal tages med et glas vand.
Slovak: Kapsuly lieku Numient sa užívajú s vodou.
Danish: Det indeholder de aktive stoffer levodopa og carbidopa.
Slovak: Liek obsahuje účinné látky levodopu a karbidopu.
Danish: Numient indeholder levodopa, som i hjernen omdannes til dopamin og genopretter indholdet af dopamin.
Slovak: Numient obsahuje levodopu, ktorá sa v mozgu mení na dopamín a pomáha obnoviť hladinu dopamínu.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler i hjernen at dø, der producerer dopamin (en neurotransmitter, der er vigtig for kontrollen med bevægelser).
Slovak: Pacientom s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať bunky v mozgu, ktoré produkujú neurotransmiter dopamín dôležitý na kontrolu pohybu a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Danish: Carbidopa i Numient forhindrer levodopa i at omdannes til dopamin, mens det endnu er i blodbanen, før det har nået hjernen.
Slovak: Numient zastavuje premenu levodopy na dopamín, kým prechádza krvným obehom predtým, ako sa dostane do mozgu.
Danish: For patienter, der allerede får levodopa, ville lægen fastsætte en dosis af Numient på grundlag af den aktuelle behandling.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí už užívajú levodopu, lekár určí dávku lieku
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Numient, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Numient, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Hvordan virker Numient?
Slovak: Numient účinkuje?
Danish: Numient må ikke anvendes hos patienter med øjensygdommen snævervinklet glaukom eller binyrebarksvulsten fæokromocytom.
Slovak: Numient nesmú užívať pacienti, ktorí majú glaukóm s úzkym uhlom (očnú poruchu) alebo feochrómcytóm (nádor nadobličiek).
Danish: En anden fordel er formuleringen af de aktive stoffer i Numient, som bevirker et mere stabilt indhold af levodopa.
Slovak: Ďalším prínosom je spôsob formulácie účinných látok v lieku
Danish: 1 Cylinderampul
Slovak: 1 náplň
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Slovak: Vymyslený názov Sila
Danish: Svar: Nej.
Slovak: Odpoveď: Nie.
Danish: Del IV: Hyppigt stillede spørgsmål
Slovak: Časť IV: Časté otázky
Danish: Svar: Vi anbefaler højst en time.
Slovak: Odporúčame nie dlhšie ako hodinu.
Danish: Vær tålmodig.
Slovak: Buďte trpezlivý.
Danish: Alle produkter:
Slovak: Všetky produkty:
Danish: Derfor kendes risikoen for mennesker ikke.
Slovak: Preto nie je známe riziko pre ľudí.
Danish: Dette sker som oftest hos patienter, som vokser hurtigt.
Slovak: Väčšinou sa to stáva u pacientov, ktorí rýchlo rastú.
Danish: Resultaterne af begge studier var sammenlignelige.
Slovak: Výsledky oboch štúdii boli podobné.
Danish: Behandlingen er symptomatisk og understøttende.
Slovak: Liečba je symptomatická a podporná.
Danish: Se også afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler".
Slovak: Pozri tiež časť "Upozornenia a opatrenia".
Danish: Dette kan starte i voksenlivet eller fortsætte fra, da du var barn.
Slovak: Môže to nastať počas dospelého života alebo pokračovať od obdobia, kedy ste boli dieťaťom.
Danish: Beskyttes mod kraftigt lys.
Slovak: Chráňte pred silným svetlom.
Danish: (Pas på ikke at berøre gummiforseglingen.)
Slovak: (Opatrne, aby ste sa nedotkli gumeného tesnenia.)
Danish: Der kan komme en dråbe blod.
Slovak: Môže sa objaviť kvapka krvi.
Danish: Der er ikke blevet gennemført konventionelle reproduktionsstudier.
Slovak: Neboli vykonané konvenčné reprodukčné štúdie.
Danish: Del II: Opbevaring og vedligeholdelse
Slovak: Časť II: Uchovávanie a udržiavanie
Danish: Fortsæt med din sædvanlige dosis næste dag og fortæl det til lægen ved næste konsultation.
Slovak: Pokračujte s vašou obvyklou dávkou v ďalší deň a informujte o tom svojho lekára pri ďalšom stretnutí.
Danish: Den største risiko forekommer i begyndelsen af behandlingen.
Slovak: Najväčšie riziko je na začiatku liečby.
Danish: Derefter kan lægen øge dosis afhængigt af din reaktion.
Slovak: Potom môže lekár dávku zvýšiť na základe vašej odpovede.
Danish: Hvis du rejser uden for EU, bør du sikre dig, at du medbringer tilstrækkelig mange kanyler til hele turen.
Slovak: Ak cestujete mimo Európsku Úniu, presvedčte sa, že máte so sebou dostatočné množstvo ihiel na celý váš pobyt.
Danish: Undgå områder med ekstreme temperaturer.
Slovak: Vyhýbajte sa oblastiam s extrémnou teplotou.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Slovak: Periodicky aktulizované správy o bezpečnosti (PSUR)
Danish: Gentag trin 8 og 9, indtil lægemidlet kommer til syne.
Slovak: Opakujte kroky 8 a 9 kým sa neobjaví kvapka.
Danish: Nu er du klar til at indgive dosis.
Slovak: Teraz ste pripravený na podanie dávky lieku.
Danish: Resultaterne indtil måned 60 viser fortsat forbedring, og flere patienter nåede SDS for højde inden for normalområdet.
Slovak: Výsledky do 60. mesiaca ukazujú ďalšie zlepšenie, a viac pacientov dosiahlo hodnota SDS v normálnom rozsahu.
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
Slovak: Klinická významnosť tohto poklesu je neznáma.
Danish: Prader-Willis syndrom
Slovak: Prader-Williho syndróm
Danish: Forbedringerne i væksten var ikke ledsaget af nogen overdreven udvikling i knoglealder, hvilket ville kunne sætte det fremtidige vækstpotentiale på spil.
Slovak: Zlepšenie rastu nebolo sprevádzané neprimeraným rozvojom kostného veku, ktorý by ohrozil budúci rastový potenciál.
Danish: Hvis du stopper med at tage NutropinAq for tidligt eller i for lang tid, vil resultaterne ikke blive som forventet.
Slovak: Ak prestanete užívať NutropinAq príliš skoro alebo príliš neskoro, nebudú výsledky podľa očakávania.
Danish: Se punkt 6 på næste side for kontaktmuligheder.
Slovak: Prosím, pozrite sa na druhú stranu v časti 6 pre podrobnosti o kontakte.
Danish: Svar: For at bevare dens virkning.
Slovak: Aby sa zachovala jeho účinnosť.
Danish: Forekomsten af disse bivirkninger var også høj i placebogrupperne.
Slovak: Výskyt týchto nežiaducich udalostí bol tiež vysoký v placebo skupinách.
Danish: (Se illustrationen.)
Slovak: (Pozri obrázok.)
Danish: Fordelene ved at tage denne medicin
Slovak: Výhody užívania tohto lieku
Danish: Generelt bør der gives den lavest effektive dosis.
Slovak: Vo všeobecnosti má byť podávaná najnižšia účinná dávka.
Danish: Akut kritisk sygdom
Slovak: Akútne kritické ochorenie
Danish: Den gennemsnitlige ændring i SDS for højde efter 5 års behandling var tæt på 2 standardafvigelser (SD).
Slovak: Priemerná zmena hodnoty SDS po 5 rokoch liečby bola takmer 2 štandardné odchýlky (SDs).
Danish: Disse bivirkninger forekommer almindeligvis hos voksne i starten af behandlingen og varer kort tid.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa zvyčajne objavujú u dospelých na začiatku liečby a sú krátkodobé.
Danish: Den maksimale anbefalede daglige dosis bør ikke overskrides (se pkt.
Slovak: Maximálna denná odporúčaná dávka nemá byť prekročená (pozri časť 4.2).
Danish: Det er vigtigt, at du skifter injektionssted hver dag for at undgå, at din hud beskadiges.
Slovak: Dôležité je meniť miesto podania injekcie každý deň, aby ste predišli poškodeniu vašej kože.
Danish: Da disse bivirkninger er indberettet på frivillig basis af en population af ukendt størrelse, er det ikke muligt at estimere en pålidelig hyppighed.
Slovak: Pretože sú tieto reakcie hlásené dobrovoľne, z populácie neurčitej veľkosti, nie je možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu.
Danish: CHMP tilslutter sig PRAC's videnskabelige konklusioner.
Slovak: Výbor pre humánne lieky (CMDP) súhlasí s vedeckými závermi PRAC.
Danish: Det er rekombinant, hvilket betyder, at det produceres uden for kroppen ved en særlig proces.
Slovak: Rekombinantný znamená, že sa tvorí mimo tela špeciálnym procesom.
Danish: De anvendte doser i disse amerikansk udførte studier er i overensstemmelse med det godkendte amerikanske dosisregimen.
Slovak: Dávky používané v týchto štúdiách založených v USA sú v súlade s režimom schváleného dávkovania v USA.
Danish: Spm: Hvorfor skal jeg opbevare min medicin i køleskabet?
Slovak: Otázka: Prečo musím svoj liek skladovať v chladničke?
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Danish: Brug ikke sprit.
Slovak: Nepoužívajte alkohol na čistenie.
Danish: Krumning af rygsøjlen (skoliose).
Slovak: Zakrivenie chrbtice (skolióza).
Danish: Væksthastigheden faldt efter det første år i begge studier, men fortsatte med at være højere end niveauet før behandling i op til 48 måneders behandling (7,1 cm/år).
Slovak: Rýchlosť rastu sa znížila v oboch štúdiách po prvom roku, ale pokračovala väčšmi ako pred začiatkom liečby až do 48 mesiacov liečby (7,1 cm/rok).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. februar 2001 Dato for seneste fornyelse: 16. februar 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16 február 2006
Danish: For yderligere information kontaktes den lokale repræsentant.
Slovak: Pre ďalšie informácie prosím kontaktujte miestneho zástupcu.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (pri teplote 2°C - 8°C).
Danish: EXP: {dato}
Slovak: EXP:
Danish: Hvert studie havde en behandlingsperiode på to år med en placeboarm, efterfulgt af en åben, ukontrolleret forlængelse, hvor alle patienter fik somatropin.
Slovak: Každá štúdia mala dvojročnú periódu liečby, ktorá zahŕňala placebo, nasledované otvoreným, nekontrolovaným rozšírením, v ktorom všetci pacienti dostali somatropin.
Danish: Kanylen er kun steril ved første anvendelse.
Slovak: Ihla je sterilná len pri prvej aplikácii.
Danish: Kvinder kan have behov for højere doser end mænd, mens mænd udviser en stigende IGF-I-følsomhed over tid.
Slovak: U žien môžu byť potrebné vyššie dávky ako u mužov, pričom muži vykazujú v priebehu liečby zvyšujúcu sa citlivosť na IGF-I.
Danish: Del I: Klargøring og injektion
Slovak: Časť I: Príprava a podanie injekcie
Danish: Patienter under 11 år blev også randomiseret til at få østrogenbehandling, enten i de sene (som 15-årig) eller tidlige (som 12-årig) ungdomsår.
Slovak: Pacienti mladší ako 11 rokov boli tiež randomizovaní na liečbu estrogénmi, a to buď v oneskorenej (vo veku 15 rokov) alebo predčasnej (vo veku 12 rokov) puberte.
Danish: Ved de foreslåede indikationer forventes anvendelse af somatropin ikke at medføre en uacceptabel risiko for miljøet.
Slovak: Podľa navrhovaných indikácii použitie somatropínu nevedie k nežiaducemu riziku pre životné prostredie.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingstid var 4,7 år i gruppen, der fik somatropin tre gange ugentligt, og 4,6 år i gruppen, der fik somatropin dagligt.
Slovak: Priemerný čas liečby bol 4,7 rokov v skupine somatropínu podávaného trikrát za týždeň a 4,6 rokov v skupine somatropínu podávaného denne.
Danish: Pancreatitis hos børn
Slovak: Pankreatitída u detí
Danish: Metaboliske forandringer hos disse patienter inkluderer normalisering af serum-IGF-I.
Slovak: Metabolické zmeny u týchto pacientov zahŕňajú normalizáciu sérových hladín IGF-I.
Danish: Det er ukendt, om somatropin/metabolitter udskilles i human mælk.
Slovak: Nie je známe, či sa somatropín/metabolity vylučuje do materského mlieka.
Danish: IGF-I-niveauer steg fra en baseline-værdi på 43 ng/ml til 252 ng/ml efter 356 måneder, hvilket nærmer sig de niveauer, der normalt forventes hos børn i denne alder.
Slovak: Hodnota IGF-I vzrástla zo základných 43 ng/ml na 252 ng/ml po 36 mesiacoch, čo je približne normálna úroveň očakávaná u detí v tomto veku.
Danish: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Slovak: Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Danish: Opbevar altid pen og cylinderampuller et rent, sikkert sted i køleskabet ved en temperatur mellem 2 °C - 8 °C og uden for børns syns- og rækkevidde.
Slovak: Aplikačné pero a náplň skladujte vždy na čistom, bezpečnom mieste v chladničke pri teplote medzi 2-8°C, mimo dosahu a dohľadu detí.
Danish: Under graviditet vil maternel somatropin i stor udstrækning blive erstattet af placenta-væksthormon.
Slovak: Počas gravidity sa matkin somatropín zväčša nahradí rastovým hormónom z placenty.
Danish: Diagnosticering og behandling med somatropin skal påbegyndes og monitoreres af læger, som er behørigt kvalificerede og erfarne i diagnosticering og behandling af patienter med den anvendte terapeutiske indikation.
Slovak: Diagnóza a liečba somatropínom má byť začatá a sledovaná lekármi, ktorí sú dostatočne kvalifikovaní a skúsení v diagnostike a v zaobchádzaní s pacientami s uplatňovanou terapeutickou indikáciou.
Danish: NutropinAq er et registreret varemærke ejet af Genentech, Inc.
Slovak: NutropinAq je registrovaná ochranná známka spoločnosti Genentech, Inc.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du skal gøre dette.
Slovak: Váš lekár alebo sestra vám ukáže, ako sa to robí.
Danish: Selv om disse antistoffer blev fundet, forhindrede det ikke patienterne i at vokse.
Slovak: Ak sa tieto protilátky u pacientov nájdu, nezabráni to v raste.
Danish: I alt blev 171 patienter eksponeret for somatopin i gennemsnitligt 3,5 eller 2,8 år.
Slovak: Celkovo bolo 171 pacientov vystavených somatropínu v priemere 3,5 alebo 2,8 roka.
Danish: Overhold disse sikkerhedsforanstaltninger som beskyttelse mod infektionsspredning:
Slovak: Na zabránenie šíreniu infekcie dodržujte tieto bezpečnostné opatrenia:
Danish: Injektionsstedet bør skifte.
Slovak: Miesto podávania injekcie je potrebné meniť.
Danish: Du må ikke ændre dosis uden først at have talt med din læge.
Slovak: Nemeňte dávkovanie bez toho, aby ste sa poradili s vaším lekárom.
Danish: Brug altid de anbefalede kanyler.
Slovak: Vždy používajte odporúčané ihly.
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig: Personlighedsforstyrrelser
Slovak: Psychické poruchy Menej časté: Poruchy osobnosti
Danish: Der er ikke bemærket nogen påvirkning af evnen til at køre bil eller betjene maskiner under brug af NutropinAq.
Slovak: Nebol zaznamenaný žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje počas používania NutropinAq.
Danish: Om nødvendigt skal substitutionsbehandling med glukokortikoid indledes.
Slovak: Ak je to potrebné, treba začať s náhradou glukokortikoidov.
Danish: Der findes ikke tilgængelige data for andre racer.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o ďalších rasách.
Danish: Intrakraniel hypertension
Slovak: Intrakraniálna hypertenzia
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for somatropin er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder somatropin, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre somatropín je CMDP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho liečivo somatropín je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Danish: Omnitrope (MAH: Sandoz), Zomacton og associerede navne (MAH: Ferring), Norditropin og associerede navne (MAH: Novo Nordisk), Genotropin og associerede navne (MAH: Pfizer)
Slovak: Sandoz), Zomacton a súvisiace názvy (MAH: Ferring), Norditropin a súvisiace názvy (MAH: Novo Nordisk), Genotropin a súvisiace názvy (MAH:
Danish: Af de 236 patienter, som deltog i de klinske studier, fik 3 patienter en svulst i centralnervesystemet.
Slovak: Z 236 pacientov zaradených do klinických štúdií mali 3 pacienti nádor centrálneho nervového systému.
Danish: Somatropin bør ikke anvendes under graviditet, og behandlingen bør afbrydes i tilfælde af graviditet.
Slovak: Somatropín sa počas tehotenstva neodporúča a má sa prerušiť ak dôjde k otehotneniu.
Danish: Der findes ingen data fra dyrestudier.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa zvierat.
Danish: Batteriet holder typisk 24 måneder og virker i 4 uger efter første gang, ‘bt' begynder at blinke.
Slovak: Baterky obvykle vydržia 24 mesiacov a po prvom objavení sa blikania „bt" ešte vydržia 4 týždne.
Danish: Voksne med væksthormonmangel (n=127)
Slovak: Dospelí s deficitom rastového hormónu (n=127)
Danish: • Du kan tage pen og cylinderampul ud af køleskabet indtil 45 minutter før brugen.
Slovak: Aplikačné pero a náplň môžete vybrať z chladničky 45 minút pred aplikáciou.
Danish: Ud af de 139 patienter, som deltog, gennemførte 128 de første 12 måneders behandling; den gennemsnitlige behandlingstid var 3,2 og 4,6 år og den samlede eksponering 542 patientår.
Slovak: Zo 139 zahrnutých pacientov, 128 dokončilo prvých 12 mesiacov liečby s priemernou dobou liečby 3,2 a 4,6 roka a celkovou expozíciou 542 pacientorokov.
Danish: Reaktioner, der er set i forbindelse med humant væksthormon, omfatter:
Slovak: Účinky, ktoré boli preukázané pre ľudský rastový hormón zahŕňajú:
Danish: Ikke almindelig: Vertigo
Slovak: Menej časté: vertigo
Danish: Hos patienter med tidligere malign sygdom skal man være særligt opmærksom på tegn og symptomer på recidiv.
Slovak: U pacientov s predchádzajúcim malígnym ochorením sa má venovať špeciálna pozornosť znakom a symptómom relapsu.
Danish: I alt 58 % og 65 % af de somatropinbehandlede patienter, som var under normalen ved baseline, havde ved måned 24 nået højder, der lå inden for normalområdet.
Slovak: Celkovo 58% a 65% pacientov liečených somatropínom, ktorí boli pod normálnym rozsahom na začiatku, dosiahlo výšku v rámci normálneho rozsahu od 24. mesiaca.
Danish: Spm: Hvad betyder et blinkende ‘bt' i displayet?
Slovak: Otázka: Čo znamená, ak na displeji bliká nadpis „bt"?
Danish: Langtidsoverdosering kan medføre symptomer på gigantisme og/eller akromegali svarende til de kendte virkninger af overproduktion af væksthormon.
Slovak: Dlhodobé predávkovanie môže vyústiť do znakov a symptómov gigantizmu a/alebo akromegálie v súlade so známym účinkom nadbytku rastového hormónu.
Danish: Pakningsstørrelser a 1, 3 og 6 cylinderampuller.
Slovak: Veľkosti balenia po 1, 3 a 6 náplní.
Danish: Hos ældre eller overvægtige patienter kan lavere doser være nødvendig.
Slovak: U starších alebo obéznych pacientov môže byť potrebná nižšia dávka.
Danish: Efter denne træning vil du være i stand til at tage injektionen selv eller få injektionen af en trænet pårørende.
Slovak: Po tomto zaškolení si budete môcť podať injekciu sami alebo zaškolený opatrovateľ.
Danish: Yderligere information om NutropinAq findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Danish: Øgning af højden blev bibeholdt hos de patienter, der blev behandlet i 36 eller 48 måneder.
Slovak: Dosiahnutá výška sa udržala u pacientov liečených 36 alebo 48 mesiacov.
Danish: Symptomerne forekommer normalt inden for de første otte uger efter start af NutropinAq behandling.
Slovak: Tieto symptómy sa zvyčajne vyskytujú v prvých ôsmych týždňoch liečby s NutropinAq.
Danish: Somatropin har ingen kendt påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Somatropín nemá žiadne známe účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: For 51 patienter, som nåede næsten-voksenhøjde efter en gennemsnitlig behandlingsvarighed på 6 år for mænd og 5 år for kvinder, var den gennemsnitlige næsten-voksenhøjde-SDS -0,7 hos mænd og -1,2 hos kvinder.
Slovak: U 51 pacientov, ktorí dosiahli takmer výšku dospelého po priemernom trvaní liečby 6 rokov u mužov a 5 rokov u žien, priemerná hodnota SDS takmer dospelého bola -0,7 u mužov a -1,2 u žien.
Danish: Diabetes mellitus kan medføre øget vandladning, tørst og sult.
Slovak: Diabetes mellitus (cukrovka) môže viesť k zvýšenej tvorbe moču, smädu a hladu.
Danish: Størstedelen af de indberettede neoplasmer var recidiv af tidligere neoplasmer og sekundære neoplasmer.
Slovak: Väčšina hlásených neoplaziem boli opakovaním predchádzajúcich neoplaziem a druhých neoplaziem.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du bemærker nogen forandring i eller forstørrelse af modermærker og/eller skønhedspletter (melanocytisk naevus).
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára ak si všimnete nejaké zmeny alebo zvýšenie rastu materských znamienok a/alebo megalocytový névus (materské znamienko).
Danish: Akut overdosering kan resultere i hyperglykæmi.
Slovak: Akútne predávkovanie môže viesť k hyperglykémii.
Danish: Din lokale repræsentant og fremstilleren af NutropinAq Pen er de samme som for lægemidlet beskrevet på næste side.
Slovak: Váš miestny zástupca a výrobca aplikačného pera NutropinAq sú rovnakí ako pre liek a sú uvedení na druhej strane listu.
Danish: Lænderyg-BMD udviste statistisk signifikant stigning i begge de behandlede grupper, og stigningen var dosisafhængig.
Slovak: BMD v driekovej chrbtici malo štatisticky významné zvýšenia v oboch liečených skupinách a nárast bol závislý na dávke.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af rekombinant humant væksthormon efter subkutan administration er cirka 80 %.
Slovak: Absolútna biodostupnosť rekombinantného ľudského rastového faktora po subkutánnom podaní je okolo 80 %.
Danish: I alt fik 128 patienter somatropin i den kontrollerede fase på 24 måneder i de to studier, og 139 patienter blev behandlet med somatropin i de åbne forlængelsesfaser.
Slovak: Celkovo 128 pacientov dostávalo somatropín viac ako 24 mesiacov v kontrolovanej fáze 2 štúdií a 139 pacientov bolo liečených somatropínom v otvorenej fáze rozšírenia.
Danish: • Når kroppen ikke danner tilstrækkeligt væksthormon og af den grund ikke vokser rigtigt.
Slovak: Ak telo nevytvára dostatočné množstvo rastového hormónu a z toho dôvodu nerastie správne.
Danish: Der er udført to pivotale, åbne, ukontrollerede, multicenterstudier; det ene udelukkende med tidligere ubehandlede patienter (n=67), og det andet med tidligere ubehandlede patienter (n=63) og med børn, der tidligere har været behandlet med somatropin (n=9).
Slovak: Uskutočnili sa dve pivotné, otvorené, nekontrolované multicentrické štúdie, jedna výhradne u predtým neliečených pacientov (n=67) a ďalšia u predtým neliečených pacientov (n=63) a u detí predtým liečených somatropínom (n=9).
Danish: Nedfrysning vil beskadige pen og medicin.
Slovak: Mráz poškodí aplikačné pero aj liek.
Danish: Data fra dyrestudier er utilstrækkelige hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Slovak: Štúdie na zvieratách sú z hľadiska reprodukčnej toxicity nedostatočné (pozri časť 5.3).
Danish: Behandling med somatropin er ikke indiceret til diabetespatienter med aktiv proliferativ eller alvorlig ikke-proliferativ retinopati.
Slovak: Liečba somatropínom nie je indikovaná u diabetických pacientov s aktívnou proliferatívnou alebo so závažnou neproliferatívnou retinopatiou.
Danish: - Langtidsbehandling af piger fra 2 år med vækstforstyrrelser, som skyldes Turners syndrom.
Slovak: Dlhodobá terapia dievčat od 2 rokov s poruchou rastu spojenej s Turnerovým syndrómom.
Danish: Der er udført ét pivotalt, åbent, kontrolleret multicenterstudie med patienter med Turners syndrom.
Slovak: Uskutočnila sa jedna pivotná, otvorená, nekontrolovaná multicentrická štúdia na Turnerov Syndróm.
Danish: LÆGEMIDLET MÅ IKKE INJICERES, FØR DIN LÆGE ELLER SYGEPLEJERSKE HAR OPLÆRT DIG GRUNDIGT I DEN KORREKTE TEKNIK.
Slovak: NEAPLIKUJTE LIEK DOVTEDY, KÝM VÁS VÁŠ LEKÁR ALEBO OŠETRUJÚCA SESTRA NÁLEŽITE NEVYŠKOLÍ V SPRÁVNYCH
Danish: Opbevar altid affaldsbeholderen utilgængeligt for børn.
Slovak: Váš držiak na odpad vždy držte mimo dosah detí.
Danish: Du skal også undersøge pennen for at finde ud af, om den sorte doseringsknap kan bevæges op og ned korrekt, og om tælleren i displayet virker.
Slovak: Musíte skontrolovať aj aplikačné pero aby ste zistili, či čierne dávkovacie tlačidlo funguje správne hore a dole a či počítadlo na displeji funguje.
Danish: Reproduktions- og udviklingstoksicitet
Slovak: Toxicita na reprodukciu a vývoj