FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 2 zásobníky dávkovača + 2 alkoholové tampóny
Bulgarian: 2 пълнителя за отпускане на дозата + 2 кърпички, напоени с алкохол
Slovak: Informácia pre lekárov má obsahovať nasledujúce kľúčové údaje:
Bulgarian: Информацията за лекаря трябва да съдържа следните основни послания:
Slovak: Informáciu pre lekárov
Bulgarian: Информация за лекаря
Slovak: Nutnosť vyšetrenia pacientov na aktívnu aj inaktívnu tuberkulózu pred začiatkom liečby, vrátane použitia vhodných skríningových testov.
Bulgarian: Нужда за преглед на пациентите за активна и неактивна форма на туберкулоза преди започване на лечение, включително използване на съответния скрининг тест,
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) má zabezpečiť, aby pred uvedením lieku na trh bol všetkým lekárom, ktorí budú pravdepodobne predpisovať/používať Cimziu, poskytnutý balík informácií pre lekárov, ktorý obsahuje nasledovné:
Bulgarian: Притежателя на разрешението за употреба (ПРУ) се задължава преди пускането на продукта в продажба да осигури лекарски информационен пакет на всички лекари, за които се очаква да предписват/прилагат Cimzia, съдържащ следното:
Slovak: Úloha a používanie kartičky s upozornením pre pacienta.
Bulgarian: Роля и употреба на сигналната карта на пациента
Slovak: Riziko závažných infekcií, vrátane oportúnnych bakteriálnych, vírusových a mykotických infekcií u pacientov liečených Cimziou.
Bulgarian: Риск от сериозни инфекции, включително опортюнистични бактериални инфекции, вирусни и гъбични инфекции при пациентите, лекувани с Cimzia,
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má zabezpečiť, že všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné používanie lieku uvedené nižšie budú uskutočnené.
Bulgarian: Държавите членки се задължават да приложат всички описани по-долу условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт:
Slovak: Kartičku s upozornením pre pacienta
Bulgarian: Сигнална карта на пациента
Slovak: Riziko akútnych reakcií súvisiacich s injekciou a oneskorené závažné systémové reakcie precitlivenosti, nutnosť oboznámiť pacientov s technikou podávania a návod pre zdravotníckych pracovníkov, ako hlásiť chyby pri podávaní.
Bulgarian: Възможност от остри реакции на мястото на приложение и забавени сериозни системни хипертензивни реакции, нужда от обучение на пациентите за техниката на приложение, и ръководство към медицинските специалисти за съобщаване на грешки при приложението,
Slovak: Kontraindikácia Cimzie u pacientov so stredne závažným až závažným srdcovým zlyhaním (III/IV trieda NYHA) v anamnéze a možné riziko zhoršenia kongestívneho srdcového zlyhania vyvolaného Cimziou.
Bulgarian: Противопоказание за приложение на Cimzia при пациенти с умерена до тежка сърдечна недостатъчност (NYHA III/IV), и възможен риск от застойна сърдечна недостатъчност, влошени от Cimzia,
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2019
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2019.
Slovak: EMEA/H/C/001037
Bulgarian: EMA/454057/2019 EMEA/H/C/001037
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Cimzia sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Cimzia са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Takýto balík bude obsahovať informácie o bezpečnosti lieku.
Bulgarian: Обучителните пакети ще включват информация за безопасността на лекарството.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Cimzia?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cimzia?
Slovak: Podobné výsledky boli pozorované aj v štúdii s pacientmi, ktorí dostatočne neodpovedali na iné lieky, ako je napríklad metotrexát.
Bulgarian: Подобни резултати са наблюдавани в проучване при пациенти, които не са се повлияли задоволително от други лекарства като метотрексат.
Slovak: Cimzia je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito chorobami:
Bulgarian: Cimzia е лекарство, използвано за лечение на възрастни със следните заболявания:
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cimzia (postihujúce 1 z 10 osôb) sú bakteriálne infekcie vrátane abscesov (opuchnutých miest, kde sa zbiera hnis), vírusové infekcie (vrátane herpesu, papilomavírusu a chrípky), eozinofilné poruchy (poruchy spojené s eozinofilmi, typom bielych krviniek), leukopénia (nízky počet bielych krviniek), nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť hlavy (vrátane migrény), senzorické poruchy (ako pocit necitlivosti, brnenia, pálenia), hypertenzia (vysoký krvný tlak), hepatitída (zápal pečene) vrátane zvýšenej hladiny pečeňových enzýmov, vyrážka, horúčka, bolesť, slabosť, svrbenie a reakcie v mieste vpichu.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Cimzia (които може да засегнат не повече от 1 до 10 души) са бактериални инфекции, включително абсцеси (подуто място, в което се събира гной), вирусни инфекции (включително херпес, папиломавирус и инфлуенца), еозинофилни нарушения (нарушения на еозинофилите, вид бели кръвни клетки), левкопения (намален брой бели кръвни клетки), гадене (позиви за повръщане), главоболие (включително мигрена), сетивни нарушения (напр. скованост, изтръпване и парене), хипертония, хепатит (възпаление на черния дроб), включително повишени нива на чернодробните ензими, обрив, повишена температура, болка, слабост, сърбеж и реакции на мястото на инжектиране.
Slovak: Po zaškolení a so súhlasom lekára si pacienti môžu liek Cimzia vpichovať sami.
Bulgarian: След обучение и със съгласието на лекаря пациентите могат сами да си инжектират Cimzia.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Cimzia sa neustále kontrolujú.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Cimzia непрекъснато се проследяват.
Slovak: V deviatich hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 3 000 pacientov sa zistilo, že liek Cimzia je účinný pri znižovaní príznakov zápalových ochorení.
Bulgarian: В деветте основни проучвания, обхващащи над 3000 пациенти, е установено, че Cimzia е ефективен за намаляване на симптомите на възпалителни заболявания.
Slovak: Cimzia sa väčšinou používa pri ochoreniach, ktoré sú závažné, stredne závažné alebo zhoršujúce sa, alebo ak pacienti nemôžu dostávať iné lieky.
Bulgarian: Cimzia се използва най-вече при заболявания, които са тежки, умерено тежки или влошаващи се, или когато на пациентите не могат да се прилагат други лечения.
Slovak: Cimzia bolo dňa 1. októbra 2009 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Bulgarian: Cimzia получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 1 октомври 2009 г.
Slovak: Pacienti dostanú osobitnú pohotovostnú kartu pacienta s bezpečnostnými informáciami, ktorú majú mať vždy so sebou.
Bulgarian: Пациентите ще получат напомняща карта с информация за безопасността, която трябва да носят със себе си.
Slovak: Cimzia použitá v tejto štúdii bola však vyššia ako bežná dávka.
Bulgarian: Същевременно дозата Cimzia, използвана в това проучване, е по-висока от обичайната.
Slovak: Cimzia nesmú používať pacienti s aktívnou tuberkulózou, inými závažnými infekciami alebo so stredne závažným až závažným zlyhaním srdca (neschopnosťou srdca pumpovať do tela dostatočné množstvo krvi).
Bulgarian: Cimzia не трябва да се прилага при пациенти с активна форма на туберкулоза, други тежки инфекции или умерена до тежка сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в организма).
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Cimzia si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Cimzia вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Prečo bol liek Cimzia povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо Cimzia е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali dospelých s aktívnou reumatoidnou artritídou, axiálnou spondylartrózou, psoriatickou artritídou a stredne ťažkou až ťažkou ložiskovou psoriázou:
Bulgarian: Проучванията включват възрастни с активен ревматоиден артрит, аксиален спондилоартрит, псориатичен артрит и умерен до тежък плакатен псориазис:
Slovak: Tretia štúdia porovnávala liek Cimzia s placebom, ako aj ďalším liekom nazývaným etanercept.
Bulgarian: Трето проучване сравнява Cimzia с плацебо, както и с друго лекарство, наречено етанерцепт.
Slovak: Čo je liek Cimzia a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Cimzia и за какво се използва?
Slovak: Cimzia sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Cimzia, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: Tvorí ho monoklonálna protilátka, certolizumab, ktorá bola pegylovaná (naviazaná na chemickú látku, ktorá sa nazýva polyetylénglykol).
Bulgarian: То представлява моноклонално антитяло, цертолизумаб, което е „пегилирано" (свързано с химично вещество, наречено полиетиленгликол).
Slovak: V závislosti od liečeného ochorenia majú pacienti potom pokračovať s dávkou 200 mg alebo 400 mg podanou v jednej alebo dvoch injekciách každé 2 alebo 4 týždne.
Bulgarian: в зависимост от лекуваното заболяване, пациентите трябва да продължат с 200 mg или 400 mg, прилагани като една или две инжекции на всеки 2 или 4 седмици.
Slovak: Rtg vyšetrenie tiež preukázalo, že poškodenie kĺbov sa zhoršilo v menšom rozsahu u pacientov, ktorí dostávali liek Cimzia.
Bulgarian: Също така рентгенологично изследване показва, че увреждането на ставите се влошава в по-малка степен при пациентите, приемащи Cimzia.
Slovak: • ložisková psoriáza, ochorenie spôsobujúce červené šupinaté škvrny na koži.
Bulgarian: плакатен псориазис (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať špecializovaný lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečením chorôb, na liečbu ktorých sa liek Cimzia používa.
Bulgarian: Cimzia се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато само от лекар специалист с опит в диагностицирането и лечението на заболяванията, за които се прилага Cimzia.
Slovak: U pacientov s aktívnou reumatoidnou artritídou, ktorí nikdy nedostávali DMARD, liečba liekom Cimzia viedla po 52 týždňoch liečby k trvalej remisii (žiadna zistiteľná aktivita ochorenia).
Bulgarian: При пациенти с активен ревматоиден артрит, които никога не са приемали DMARD, лечението с Cimzia води до трайна ремисия (не се открива болестна активност) след 52 седмици на лечение.
Slovak: Pegyláciou sa znižuje rýchlosť, akou sa látka vylučuje z tela, a umožňuje menej časté podávanie lieku.
Bulgarian: Пегилирането намалява степента на отделяне на веществото от организма и позволява порядкото приложение на лекарството.
Slovak: Certolizumab pegol bol vyvinutý tak, aby sa naviazal na proteínovú štruktúru prenášajúcu informácie v tele, nazývanú faktor nádorovej nekrózy alfa (TNF-alfa).
Bulgarian: Цертолизумаб пегол е разработен да се свързва със сигнален протеин в организма, наречен тумор некротизиращ фактор алфа (TNF-алфа).
Slovak: Pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy sa porovnával liek Cimzia s placebom v dvoch hlavných štúdiách.
Bulgarian: За лечение на умерен до тежък плакатен псориазис Cimzia е сравнен с плацебо в две основни проучвания.
Slovak: Liečba sa začína dávkou 400 mg podanou ako dve injekcie, po ktorej nasleduje 400 mg dávka s odstupom 2 a 4 týždne.
Bulgarian: Лечението започва с доза от 400 mg, прилагана под формата на две инжекции, последвана от допълнителна доза от 400 mg 2 и 4 седмици по-късно.
Slovak: Pri aktívnej reumatoidnej artritíde, ktorá sa liečbou antireumatickými liekmi modifikujúcimi ochorenie (DMARD) primerane nezlepšila, dve hlavné štúdie zistili, že liek Cimzia je účinný pri použití s metotrexátom v porovnaní s placebom (zdanlivý liek).
Bulgarian: За активен ревматоиден артрит, който не се е подобрил задоволително с лечението с антиревматично лекарство, модифициращо заболяването (DMARD), е установено в две основни проучвания, че Cimzia е ефективен, когато се използва с метотрексат в сравнение с плацебо (сляпо лечение).
Slovak: Prehľad o lieku Cimzia a prečo bol povolený v EÚ
Bulgarian: Общ преглед на Cimzia и основания за разрешаване в ЕС
Slovak: Certolizumab pegol blokuje TNFalfa, čím zmierňuje zápal a ďalšie príznaky chorôb.
Bulgarian: Като блокира TNF-алфа, цертолизумаб пегол намалява възпалението и другите симптоми на заболяванията.
Slovak: Cimzia poskytne predpisujúcim lekárom vzdelávacie balíky.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Cimzia, ще осигури обучителни пакети за лекарите, предписващи Cimzia.
Slovak: Liečivo lieku Cimzia, certolizumab pegol, znižuje činnosť imunitného systému (prirodzenej obrany tela).
Bulgarian: Активното вещество в Cimzia, цертолизумаб пегол, намалява активността на имунната система (защитни сили на организма).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cimzia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cimzia?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Cimziaboli boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Cimzia, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Cimzia pri všetkých ochoreniach sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Bulgarian: За подробна информация относно употребата на Cimzia при всички изброени заболявания вижте кратката характеристика на продукта.
Slovak: Cimzia boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Cimzia са установени в проучванията?
Slovak: V prvej štúdii sa príznaky znížili najmenej o 20 % u 57 % pacientov, ktorí dostávali liek Cimzia (141 z 246) v porovnaní s 9 % pacientov, ktorí dostávali placebo (11 z 127).
Bulgarian: В първото проучване симптомите са намалели с поне 20 % при 57 % от пациентите, приемащи Cimzia (141 от 246), в сравнение с 9 % от пациентите на плацебо (11 от 127).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí odpovedali na liečbu po 16 týždňoch, čo znamená, že skóre symptómov sa zlepšilo najmenej o 75 %. Liečba liekom Cimzia
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които се повлияват от лечението след 16 седмици, което означава, че показанията за симптоми се подобряват със 75 % или повече.
Slovak: Monoklonálna protilátka je bielkovina vyvinutá tak, aby v tele rozpoznala špecifickú štruktúru a naviazala sa na ňu.
Bulgarian: Моноклоналното антитяло е протеин, предназначен да разпознава и да се свързва със специфична структура в организма.
Slovak: • psoriatická artritída (ochorenie spôsobujúce červené, šupinaté škvrny na koži a zápal kĺbov), keď sa používa v kombinácii s metotrexátom alebo sa podáva samostatne, ak liečba metotrexátom nie je vhodná.
Bulgarian: псориатичен артрит (заболяване, причиняващо червени люспести плаки по кожата и възпаление на ставите), когато се използва в комбинация с метотрексат или се прилага самостоятелно, когато лечението с метотрексат не е подходящо;
Slovak: • aktívna reumatoidná artritída (ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov), keď sa používa v kombinácii s iným liekom, metotrexátom alebo sa podáva samostatne, ak liečba metotrexátom nie je vhodná.
Bulgarian: активен ревматоиден артрит (заболяване, причиняващо възпаление на ставите), когато се използва в комбинация с друго лекарство, метотрексат или се прилага самостоятелно, когато лечението с метотрексат не е подходящо;
Slovak: V štúdii s 879 pacientmi, ktorí nikdy nedostávali DMARD, liečba liekom Cimzia a metotrexátom viedla k remisii u takmer 29 % pacientov (189 z 655) v porovnaní s 15
Bulgarian: В проучване при 879 пациенти, които никога не са приемали DMARD, лечението с Cimzia и метотрексат води до ремисия при почти 29 % от пациентите (189 от 655), в сравнение с 15 % (32 от 213) от пациентите, приемащи плацебо с метотрексат.
Slovak: 200 mg každé dva týždne v týchto dvoch štúdiách viedla k zlepšeniu u 66,5 % a 52,6 % pacientov v porovnaní so 6,5
Bulgarian: Лечението с Cimzia в доза от 200 mg на всеки две седмици в двете проучвания е довело до повлияване при 66,5 % и 52,6 % от пациентите, в сравнение с 6,5 % и 4,5 % при пациентите на плацебо.
Slovak: Štúdia s pacientmi s axiálnou spondylartrózou preukázala, že príznaky sa zlepšili najmenej o 20 % po 12 týždňoch u približne 60 % pacientov liečených liekom Cimzia v porovnaní s približne 40 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Bulgarian: Проучване при пациенти с аксиален спондилоартрит показва, че симптомите се подобряват с поне 20 % след 12 седмици при около 60 % от пациентите, лекувани с Cimzia, в сравнение с около 40 % от пациентите на плацебо.
Slovak: • axiálna spondylartritída (ochorenie spôsobujúce zápal a bolesť kĺbov chrbta) vrátane ankylozujúcej spondylitídy a ak sa na Rtg nepreukáže ochorenie, ale prejavy zápalu sú zjavné.
Bulgarian: аксиален спондилоартрит (заболяване, причиняващо възпаление и болки в ставите и гърба), включително анкилозиращ спондилит, когато заболяването не е установено с рентгенови изследвания, но има ясни признаци на възпаление;
Slovak: Ako sa liek Cimzia používa?
Bulgarian: Как се използва Cimzia?
Slovak: Cimzia účinkuje?
Bulgarian: Как действа Cimzia?
Slovak: Po 12 týždňoch liečby odpovedalo na liečbu liekom Cimzia 200 mg každé dva týždne 61 % pacientov a na liečbu Cimzia 400 mg každé dva týždne 67 %, vporovnaní s 53 % pacientov, ktorí dostávali etanercept, a 5 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Bulgarian: След 12 седмици на лечение Cimzia в доза от 200 mg на всеки две седмици води до повлияване при 61 % от пациентите, като повлияването е 67 % при пациентите, приемащи Cimzia в доза от 400 mg на всеки две седмици, в сравнение с 53 % при пациентите, приемащи етанерцепт, и 5 % при пациентите на плацебо.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali liek Cimzia 400 mg každé štyri týždne, zaznamenalo zlepšenie 52 %.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Cimzia в доза от 400 mg на всеки четири седмици, 52 % са имали подобрение.
Slovak: Pri psoriatickej artritíde sa príznaky zlepšili najmenej o 20 % u 58 % pacientov liečených liekom Cimzia 200 mg každé dva týždne v porovnaní s 24
Bulgarian: При псориатичен артрит симптомите се подобряват с поне 20 % при 58 % от пациентите, лекувани с Cimzia в доза от 200 mg на всеки две седмици, в сравнение с 24 % от пациентите на плацебо.
Slovak: V ďalšej hlavnej štúdii sa boli príznaky znížili najmenej o 20 % u 59 % pacientov, ktorí dostávali liek Cimzia (228 z 388) v porovnaní so 14
Bulgarian: В другото основно проучване симптомите са намалели с поне 20 % при 59 % от пациентите, приемащи Cimzia (228 от 388), в сравнение с 14 % от пациентите на плацебо (27 от 198).
Slovak: Cimzia je dostupný ako naplnené injekčné striekačky, naplnené perá a náplň do dávkovacieho zariadenia.
Bulgarian: Cimzia се предлага под формата на предварително напълнени спринцовки, предварително напълнени писалки и патрон за дозиращо устройство. Cimzia се прилага с подкожна инжекция, обикновено в бедрото или корема.
Slovak: Táto látka sa podieľa na vzniku zápalu a v krvi pacientov s chorobami, na liečbu ktorých sa liek Cimzia používa, sa zistili sa vysoké hladiny tejto látky.
Bulgarian: Този сигнален протеин участва във възпалителния процес и се открива във високи нива при заболяванията, за лечението на които се използва Cimzia.
Slovak: Cimzia obsahuje liečivo certolizumab pegol.
Bulgarian: Cimzia съдържа активното вещество цертолизумаб пегол (certolizumab pegol).
Slovak: Spomedzi pacientov, ktorí používali liek Cimzia 400 mg každé dva týždne, na liečbu odpovedalo 75,8
Bulgarian: При прием на Cimzia в доза от 400 mg на всеки две седмици има повлияване при 75,8 % и 55,4 % от пациентите.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Допълнителна информация за Cimzia:
Slovak: Nie je potrebné sa s injekciou ponáhľať - 5 minút vám poskytuje dostatok času.
Bulgarian: Не е необходимо да бързате с инжектирането - 5 минути са достатъчен период от време.
Slovak: Význam týchto údajov pri hodnotení rizika u ľudí môže byť obmedzený.
Bulgarian: Значението на тези данни за оценка на риска при хора може би е ограничено.
Slovak: Tieto údaje sú primerane v súlade s pozorovanými údajmi.
Bulgarian: Тези данни са в приемливо съответствие с наблюдаваните резултати.
Slovak: Približne polovica prípadov boli lymfómy.
Bulgarian: Приблизително половината случаи са били лимфоми.
Slovak: Dôkladne si, prosím, prečítajte pokyny a postupujte podľa nich krok za krokom.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно инструкциите и ги следвайте стъпка по стъпка.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Bulgarian: Съхранявайте в хладилник (2°C - 8°C).
Slovak: CH-1630 Bulle Švajčiarsko
Bulgarian: CH-1630 Bulle Швейцария
Slovak: - Niektoré očkovania môžu vyvolať infekcie.
Bulgarian: - Определени ваксини могат да причинят инфекции.
Slovak: pH roztoku je približne 4,7.
Bulgarian: pH на разтвора е около 4,7.
Slovak: - Ak ste niekedy mali alergickú reakciu na latex.
Bulgarian: - Ако някога сте имали алергична реакция към латекс.
Slovak: • zvonenie v ušiach
Bulgarian: звънтене в ушите
Slovak: Protilátky sú bielkoviny, ktoré špecificky rozpoznávajú a viažu sa na iné bielkoviny.
Bulgarian: Антителата са протеини, които специфично разпознават и се свързват с други протеини.
Slovak: Klinický význam tohto nie je známy.
Bulgarian: Не е известно клиничното значение на това.
Slovak: Kľúčové výsledky účinnosti
Bulgarian: Ключови резултати за ефикасност
Slovak: Iné lieky a Cimzia
Bulgarian: Други лекарства и Cimzia
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си.
Slovak: Zostávajúci čas sa zobrazí na displeji.
Bulgarian: Оставащото време се показва на екрана.
Slovak: Štúdia C-EARLY splnila svoje primárne a kľúčové sekundárne výsledné ukazovatele.
Bulgarian: Изследването C-EARLY постига поставените първични и основни вторични крайни точки.
Slovak: Niektoré z týchto udalostí boli fatálne.
Bulgarian: Някои от тези случаи са били фатални.
Slovak: PASI 90 v 16. týždni bolo kľúčovým sekundárnym ukazovateľom v všetkých 3 skúšaniach.
Bulgarian: PASI 90 в седмица 16 е била ключова вторична крайна точка във всичките 3 проучвания.
Slovak: Všetky percentá vyjadrujú podiel pacientov, ktorí odpovedali v úplnom súbore analýz.
Bulgarian: Всички проценти отразяват процента на пациентите, които са отговорили, в цялата анализирана група.
Slovak: • fistula (prepojenie jedného orgánu s druhým) (na akomkoľvek mieste)
Bulgarian: фистула (свързване на един орган с друг) (произволно място)
Slovak: Kvalita života/Výsledky hlásené pacientmi
Bulgarian: Качество на живот / съобщени от пациента резултати
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата.
Slovak: Odporúča sa pravidelné vyšetrenie kože, hlavne u pacientov s rizikovými faktormi pre kožný karcinóm.
Bulgarian: Препоръчва се периодичен преглед на кожата, особено при пациенти с рискови фактори за раково заболяване на кожата.
Slovak: • zhoršenie celkového fyzického zdravia.
Bulgarian: влошаване на общото физическо състояние.
Slovak: Citlivosť na latex
Bulgarian: Чувствителност към латекс
Slovak: • po 16 týždňoch, ak máte ložiskovú psoriázu.
Bulgarian: след 16 седмици, ако имате плакатен псориазис.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства,това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovak: Čo je Cimzia a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Cimzia и за какво се използва
Slovak: Odpovede pretrvávali až do 52. týždňa (RA-I) a 24. týždňa (RA-II).
Bulgarian: Отговорите са се запазили до седмица 52 (RA-I) и 24 (RA-II).
Slovak: • spontánny potrat.
Bulgarian: • спонтанен аборт.
Slovak: Prvou rukou uvoľnite kožu.
Bulgarian: Отпуснете кожата с първата ръка.
Slovak: ACR odpoveď
Bulgarian: ACR отговор
Slovak: Rovnako môžu byť ovplyvnené aj iné aPTT vyšetrenia.
Bulgarian: Други тестове за оценка на aPTT също може да бъдат засегнати.
Slovak: Vyberte balenie Cimzie z chladničky.
Bulgarian: Извадете опаковката на Cimzia от хладилника.