FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Desloratadina Desloratadine/Genepharm 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Latvian: Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Spanish: Hidrocortisona Hydrocortisone 20mg Tablets
Latvian: Hydrocortisone 20mg Tablets
Spanish: Levetiracetam Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
Latvian: Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
Spanish: Clobazam Clobazam TioFarma 10 mg, tabletten
Latvian: Clobazam TioFarma 10 mg, tabletten
Spanish: Desloratadina Desloratadine Peseri
Latvian: Desloratadine Peseri
Spanish: Pantoprazol
Latvian: Pantoprazols
Spanish: Candesartán CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé secable
Latvian: CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé secable
Spanish: Fexofenadina FEXOFENADINE TEVA 120 Film-coated Tablet
Latvian: FEXOFENADINE TEVA 120 Film-coated Tablet
Spanish: Slavojova 579/9
Latvian: Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Spanish: 1000 mg Comprimido
Latvian: 1000 mg Tablete
Spanish: Repaglinida
Latvian: Repaglinīds
Spanish: Ácido alendrónico Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Latvian: Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Spanish: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete
Latvian: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg
Spanish: Trimetazidina Trimetazidine Mylan 35 mg retard tabletta
Latvian: Trimetazidine Mylan 35 mg retard tabletta
Spanish: 0,5 mg Comprimido
Latvian: 0,5 mg Tablete
Spanish: Desloratadina Teslor fast
Latvian: Teslor fast
Spanish: República Checa Sandoz s.r.o.
Latvian: Sandoz s.r.o.
Spanish: Ácido alendrónico alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Latvian: Alendronskābe alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Spanish: Clonazepam Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Latvian: Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Spanish: Ácido alendrónico ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Latvian: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Spanish: Valsartan 320mg Capsules 320 mg Cápsula
Latvian: Valsartan 320mg Capsules
Spanish: Valsartan 160mg Capsules 160 mg Cápsula
Latvian: Valsartan 160mg Capsules
Spanish: Fexofenadina FEXOFENADINE MYLAN 180 Film-coated Tablet
Latvian: FEXOFENADINE MYLAN 180 Film-coated Tablet
Spanish: Calea Torontalului km 6PITT
Latvian: STADA Hemofarm S.R.L. Calea Torontalului km 6PITT
Spanish: 92707 Colombes Cedex
Latvian: 92707 Colombes Cedex fexofenadine
Spanish: Clonazepam Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Latvian: Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Spanish: Desloratadina Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Latvian: Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Spanish: Desloratadina Desloratadin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Latvian: Desloratadin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Spanish: Desloratadina Desloratadine Labormed 2.5 mg comprimate orodispersabile
Latvian: Desloratadine Labormed 2.5 mg comprimate orodispersabile
Spanish: Hidrocortisona Hydrocortisone 10mg Tablets
Latvian: Hydrocortisone 10mg Tablets
Spanish: Ácido alendrónico alendronic acid 10mg Tablets
Latvian: Alendronskābe alendronic acid 10mg Tablets
Spanish: Fexofenadina FEXOFENADINE MYLAN 120 Film-coated Tablet
Latvian: FEXOFENADINE MYLAN 120 Film-coated Tablet
Spanish: Telmisartán/hidro clorotiazida
Latvian: Telmisartāns/ hidrohlortiazīds
Spanish: Desloratadina Desloratadine Smelttablet 2,5 mg Teva, orodispergeerbare tabletten
Latvian: Desloratadine Smelttablet 2,5 mg Teva, orodispergeerbare tabletten
Spanish: Desloratadina Desloratadine Smelttablet 5 mg Teva, orodispergeerbare tabletten
Latvian: Desloratadine Smelttablet 5 mg Teva, orodispergeerbare tabletten
Spanish: Desloratadina Desloratadin Alvogen 5 mg potahované tablety
Latvian: Desloratadin Alvogen 5 mg potahované tablety
Spanish: Desloratadina Alerdin 2,5 mg raspadljive tablete za usta
Latvian: Alerdin 2,5 mg raspadljive tablete za usta
Spanish: Ácido alendrónico Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Latvian: Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Spanish: Desloratadina Alerdin 5 mg raspadljive tablete za usta
Latvian: Alerdin 5 mg raspadljive tablete za usta
Spanish: Fexofenadina Ewofex
Latvian: Ewofex
Spanish: Clonazepam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Latvian: Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Spanish: Desloratadina Desloratadin Teva 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Latvian: Desloratadin Teva 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Spanish: Fexofenadina Fexofenadine HCl ratiopharm 120 mg, filmomhulde tabletten
Latvian: Fexofenadine HCl ratiopharm 120 mg, filmomhulde tabletten
Spanish: Escitalopram Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Latvian: Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Spanish: Telmisartan HCT Dr. Reddy's 80 mg/25 mg comprimate
Latvian: Reddy's 80 mg/25 mg comprimate
Spanish: Pioglitazone 30mg Tablets 30 mg Comprimido
Latvian: Pioglitazone 30mg Tablets
Spanish: Desmopresina DESMOPRESSINE MYLAN 240 µg, orodispersible tablet
Latvian: DESMOPRESSINE MYLAN 240 µg, orodispersible tablet
Spanish: Fexofenadina Fexofenadine HCL Mylan 180 mg, filmomhulde tabletten
Latvian: Fexofenadine HCL Mylan 180 mg, filmomhulde tabletten
Spanish: Trimetazidina diclorhidrato
Latvian: Trimetazidīna dihidrohlorīds
Spanish: Cefpodoxima Trexodo 200 mg filmsko obložene tablete
Latvian: Cefpodoksīm Trexodo 200 mg filmsko obložene tablete
Spanish: 32 mg Comprimido
Latvian: 32 mg Tablete
Spanish: Levocetirizina Levocetira 5 mg filmomhulde tablet
Latvian: Levocetira 5 mg filmomhulde tablet
Spanish: Donepezilo
Latvian: Donepezils
Spanish: Desloratadina Alvotadin 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Latvian: Alvotadin 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Spanish: Dipiridamol
Latvian: Dipiridamols
Spanish: 750 mg Comprimido
Latvian: 750 mg Tablete
Spanish: TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Latvian: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Spanish: 70 mg Comprimido
Latvian: 70 mg Tablete
Spanish: Fexofenadina Fexofenaderm 120 mg Filmtabletten
Latvian: Fexofenaderm 120 mg Filmtabletten
Spanish: Entacapona
Latvian: Entakapons
Spanish: Desloratadina Desloratadine Labormed 5 mg comprimate orodispersabile
Latvian: Desloratadine Labormed 5 mg comprimate orodispersabile
Spanish: Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº
Latvian: Afonso Costa, nº
Spanish: Metoclopramidemonohydroc hloride Accord 10 mg, Tabletten
Latvian: Metoclopramidemonohy drochloride Accord 10 mg, Tabletten
Spanish: Ácido alendrónico Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Latvian: Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Spanish: Valsartan 80mg Capsules 80 mg Cápsula
Latvian: Valsartan 80mg Capsules
Spanish: Fexofenadina Fexofenaderm 180mg Filmtabletten
Latvian: Fexofenaderm 180mg Filmtabletten
Spanish: Desloratadina Goldesin
Latvian: DESLORATADINE ARROW
Spanish: Desloratadina Dezloratadin Alvogen 5 mg filmom obalené tablety
Latvian: Dezloratadin Alvogen 5 mg filmom obalené tablety
Spanish: Desloratadina Inaller 5 mg filmtabletta 5 mg
Latvian: Inaller 5 mg filmtabletta 5 mg
Spanish: Levetiracetam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Latvian: Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Spanish: 16 mg Comprimido
Latvian: 16 mg Tablete
Spanish: Levocetirizina Levocetira 5 mg Filmtabletten
Latvian: Levocetira 5 mg Filmtabletten
Spanish: Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1 Bucharest
Latvian: Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr.
Spanish: Reino Unido Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
Latvian: Lielbritānija Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
Spanish: Desloratadina Alvotadin 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Latvian: Alvotadin 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Spanish: Valsartan/Hydrochlorothiazid e Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Latvian: Valsartan/Hydrochloroth iazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Spanish: Levetiracetam Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Latvian: Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Spanish: Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 1000mg, comprimé pelliculé
Latvian: LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 1000mg, comprimé pelliculé
Spanish: Clonazepam Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Latvian: Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Spanish: Ácido alendrónico Alendromono
Latvian: Ácido alendrónico Accord
Spanish: 250 mg Comprimido
Latvian: 250 mg Tablete
Spanish: Desloratadina DESLORATADINE ZYDUS 5 mg comprimé pelliculé
Latvian: DESLORATADINE ZYDUS 5 mg comprimé pelliculé
Spanish: 150 mg Cápsula
Latvian: 150 mg Kapsulas
Spanish: Levetiracetam Levetiracetam-Hormosan 750 mg Filmtabletten
Latvian: LevetiracetamHormosan 750 mg Filmtabletten
Spanish: Desloratadina Desloratadina Labormed 5 mg
Latvian: Desloratadina Labormed 5 mg
Spanish: Trimetazidina Energotrim
Latvian: Energotrim
Spanish: Desloratadina Escontral direkt 2,5 mg raspadljiva tableta za usta
Latvian: Escontral direkt 2,5 mg raspadljiva tableta za usta
Spanish: Cefpodoxima Forexo 200 mg potahované tablety
Latvian: Cefpodoksīm Forexo 200 mg potahované tablety
Spanish: Países Bajos Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
Latvian: Nīderlande Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
Spanish: Desloratadina Desloratadine Labormed 5 mg
Latvian: Desloratadine Labormed 5 mg
Spanish: Desloratadina LOTERA 5 mg filmom obalené tablety
Latvian: LOTERA 5 mg filmom obalené tablety
Spanish: Levetiracetam Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
Latvian: Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
Spanish: Desloratadina Escontral direkt 5 mg raspadljiva tableta za usta
Latvian: Escontral direkt 5 mg raspadljiva tableta za usta
Spanish: Levocetirizina Levocetira 5 mg comprimé pelliculé
Latvian: Levocetira 5 mg comprimé pelliculé
Spanish: Valsartan 40mg Capsules 40 mg Cápsula
Latvian: Valsartan 40mg Capsules
Spanish: Desmopresina DESMOPRESSINE MYLAN 120 µg, orodispersible tablet
Latvian: DESMOPRESSINE MYLAN 120 µg, orodispersible tablet
Spanish: Desloratadina DESLORATADINE GNR 5 mg comprimé pelliculé
Latvian: DESLORATADINE GNR 5 mg comprimé pelliculé
Spanish: Fexofenadina FexoGen
Latvian: Spain fexofenadine
Spanish: Desmopresina DESMOPRESSINE MYLAN 60 µg, orodispersible tablet
Latvian: DESMOPRESSINE MYLAN 60 µg, orodispersible tablet
Spanish: Aceon 150mg Prolongedrelease tablets
Latvian: Aceon 150mg Prolonged-release tablets
Spanish: Cefpodoxima Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Latvian: Cefpodoksīm Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Spanish: Ácido alendrónico ALENDRONIC ACID ACCORD 70MG
Latvian: ALENDRONIC ACID ACCORD 70MG
Spanish: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Latvian: Esomeprazolmagnijs Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Spanish: Trimetazidina Apstar 35mg Comprimate cu eliberare prelungită
Latvian: Apstar 35mg Comprimate cu eliberare prelungită
Spanish: 800 mg Comprimido
Latvian: 800 mg Tablete
Spanish: Escitalopram 20mg Filmcoated tablets
Latvian: Escitalopram 20mg Film-coated tablets
Spanish: Desloratadina Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Latvian: Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Spanish: Trimetazidina Trimetazidina Mylan
Latvian: Trimetazidina Pharmakern
Spanish: Cefpodoxima FOREXO 200 mg filmom obalené tablety
Latvian: Cefpodoksīm FOREXO 200 mg filmom obalené tablety
Spanish: La recomendación del CHMP se envió a la Comisión Europea para que adoptara una decisión legalmente vinculante.
Latvian: CHMP ieteikums tika nosūtīts Eiropas Komisijai likumīgi saistoša lēmuma pieņemšanai.
Spanish: Para alrededor de otras 300 formas farmacéuticas y concentraciones se aportaron suficientes datos de respaldo procedentes de otras fuentes; por lo tanto, estos medicamentos se mantendrán en el mercado de la UE.
Latvian: Aptuveni 300 citām zāļu formām un stiprumiem tika sniegti pietiekami atbalstoši dati no citiem avotiem, tāpēc šīs zāles paliek ES tirgū.
Spanish: En el caso de los medicamentos considerados críticos, las empresas tienen 12 meses para presentar datos adicionales.
Latvian: Par zālēm, ko uzskata par kritiskām, uzņēmumiem tiek doti 12 mēneši papildu datu iesniegšanai.
Spanish: Los medicamentos considerados de importancia crítica para los pacientes seguirán estando disponibles
Latvian: Zāles, kas ir kritiski svarīgas pacientiem, joprojām būs pieejamas
Spanish: Algunos de estos medicamentos podrían seguir en el mercado de algunos países, en caso de que tengan una importancia crítica porque las alternativas disponibles no puedan cubrir las necesidades de los pacientes.
Latvian: Dažas no šīm zālēm var palikt tirgū dažās valstīs, ja tās ir kritiski svarīgas pacientiem, jo ar alternatīvām zālēm nevar apmierināt pacientu vajadzības.
Spanish: La Comisión ha adoptado una decisión que se aplicará en todos los Estados miembros con independencia de que hayan tomado o no medidas provisionales para suspender la comercialización de los medicamentos.
Latvian: Komisija ir sagatavojusi lēmumu, kas attiecas uz visām dalībvalstīm neatkarīgi no tā, vai tās ir/nav veikušas pagaidu pasākumus zāļu reģistrācijas apliecību apturēšanai.
Spanish: La naturaleza sistemática de las manipulaciones, lo prolongado del periodo durante el cual se llevaron a cabo y el número de miembros del personal implicados ponen en duda la integridad general de la realización de los ensayos en el centro y la fiabilidad de los datos generados.
Latvian: Pētījumu sistēmiskais raksturs, izstieptais laika periods un iesaistīto darbinieku skaits rada šaubas par izmēģinājumu veikšanas integritāti kopumā un uzticamību iegūtajiem datiem.
Spanish: La decisión de si un medicamento es crítico para los pacientes corresponde a las autoridades nacionales de los Estados miembros de la UE.
Latvian: Lēmums par zāļu kritisku svarīgumu pacientiem ir jāpieņem ES dalībvalstu valsts iestādēm.
Spanish: La inspección detectó manipulaciones de los datos de los electrocardiogramas (ECG) en la realización de algunos estudios con medicamentos genéricos, las cuales al parecer se produjeron durante un periodo mínimo de 5 años.
Latvian: Pārbaudē tika konstatētas manipulācijas ar elektrokardiogrammu (EKG) datiem, veicot dažus ģenērisko zāļu pētījumus, kas, kā izrādījās,bija ilguši vismaz piecus gadus.
Spanish: • Los pacientes deberán seguir tomando sus medicamentos tal como les han sido prescritos y, si tienen cualquier duda, consultar a su médico o farmacéutico.
Latvian: • Pacientiem ir jāturpina lietot zāles, kādas viņiem parakstītas, un jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu,
Spanish: Este es el resultado de una revisión solicitada por los titulares de las autorizaciones de comercialización para siete de los medicamentos concernidos.
Latvian: Šis ir rezultāts atkārtotai pārskatīšanai, ko septiņām attiecīgajām zālēm pieprasīja reģistrācijas apliecību īpašnieki.
Spanish: La EMA y las autoridades nacionales trabajan en estrecha colaboración con sus socios internacionales para garantizar que los estudios destinados a respaldar la autorización de comercialización en la UE se realicen de acuerdo con las normas más exigentes y que las empresas implicadas cumplan en todos los sentidos con la buena práctica clínica (BPC).
Latvian: EMA un valsts iestādes cieši sadarbojas ar starptautiskajiem partneriem, lai nodrošinātu, ka pētījumi, uz kuriem pamatojas reģistrācijas apliecības Eiropas Savienībā, tiek veikti pēc augstākajiem standartiem un ka iesaistītie uzņēmumi pilnībā ievēro visus labas klīniskās prakses (GCP) aspektus.
Spanish: Las respectivas autoridades nacionales decidirán si algunos de los medicamentos cuya suspensión se recomienda son críticos en sus países.
Latvian: Dalībvalstu iestādes lems, vai dažas no zālēm, kurām ieteikta reģistrācijas apliecību apturēšana, ir kritiskas attiecīgajās valstīs.
Spanish: Tras la solicitud realizada por algunos titulares de las autorizaciones de comercialización, el CHMP revisó su dictamen de enero de 2015.
Latvian: Pēc dažu reģistrācijas apliecību īpašnieku lūguma CHMP atkārtoti pārskatīja savu 2015. gada janvāra atzinumu.
Spanish: La lista actualizada de los medicamentos para los cuales el CHMP recomendó suspender la autorización de comercialización puede consultarse en el sitio web de la EMA.
Latvian: Atjaunināts saraksts ar zālēm, kurām CHMP ieteica reģistrācijas apliecību apturēšanu, ir pieejams EMA vietnē.
Spanish: • Ciertos medicamentos, considerados críticos para los pacientes, continuarán comercializándose en algunos países, a la espera de la presentación de nuevos datos.
Latvian: • Dažas zāles, ko uzskata par kritiskām pacientiem, dažās valstīs paliek tirgū līdz jaunu datu iesniegšanai.
Spanish: Durante la revisión, el CHMP llegó a la conclusión de que seguían existiendo dudas respecto a la fiabilidad de los resultados y, por lo tanto, mantuvo su recomendación de enero de 2015 de suspender la comercialización de los medicamentos para los cuales no se dispusiera de datos procedentes de otros estudios.
Latvian: Atkārtotās pārskatīšanas laikā CHMP secināja, ka šaubas par klīnisko pētījumu uzticamību joprojām pastāv, un tāpēc tika saglabāts tās 2015. gada janvāra ieteikums apturēt to zāļu reģistrācijas apliecības, kurām nebija pieejami atbalstoši dati no citiem pētījumiem.
Spanish: Dicho medicamento se retiró de la lista de medicamentos para los que se recomendó suspender la autorización.1
Latvian: Šīs zāles tika izņemtas no to zāļu saraksta, kurām tika ieteikta reģistrācijas apliecību apturēšana.1
Spanish: El dictamen final del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que procedió a su aprobación y adoptó una decisión legalmente vinculante para todos los Estados miembros de la UE el 16 de julio de 2015.
Latvian: CHMP galīgo atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kura 2015. gada 7. jūlijā izsniedza galīgu juridiski saistošu lēmumu, kas piemērojams visām Eiropas Savienības valstīm.
Spanish: • Las distintas autoridades nacionales de la UE deberán valorar qué medicamentos son críticos en sus países y adoptar una decisión final sobre si suspender su comercialización o permitir que sigan estando a la venta, a la espera de que se generen nuevos datos.
Latvian: • ES valsts iestādes apsvērs, cik kritiskas atsevišķas zāles ir attiecīgajās valstīs, un pieņems galīgos lēmumus par to, vai apturēt zāļu reģistrācijas apliecību, vai arī atļaut to pieejamību, kamēr tiek iegūti jauni dati.
Spanish: La excepción es un medicamento incluido en la revisión para el cual se solucionaron las dudas relativas a los estudios.
Latvian: Izņēmums ir vienas zāles, kas bija iekļautas atkārtotajā pārskatīšanā un par kuru izpēti tika izteiktas bažas.
Spanish: Dicha revisión corrió a cargo del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), responsable de los aspectos relacionados con los medicamentos de uso humano, que emitió, en enero de 2015, un dictamen sobre la autorización de comercialización de dichos medicamentos .
Latvian: Pārskatīšanu veica Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP), kas ir atbildīga par jautājumiem saistībā ar cilvēkiem paredzētajām zālēm un kas 2015. gada janvārī pieņēma atzinumu par šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Spanish: La revisión se inició el 25 de septiembre de 2014 a solicitud de la Comisión Europea, conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, a raíz de que la Agencia Francesa de Medicamentos (ANSM) detectara una falta de cumplimiento de las normas de buena práctica clínica (BPC) en el centro de GVK Biosciences situado en Hyderabad, India.
Latvian: Pārskatīšanu uzsāka 2014. gada 25. septembrī pēc Eiropas Komisijas pieprasījuma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu saistībā ar Francijas zāļu aģentūras (ANSM) atklājumiem par labas klīniskās prakses (GCP) neatbilstību GVK Biosciences centrā Haidarābādu, Indijā.
Spanish: 1 Bivolet (nebivolol) comprimidos de 5 mg (titular de la autorización de comercialización: Neo Balkanika EOOD); el producto se ha retirado de la lista de medicamentos para los que se recomendó la suspensión.
Latvian: 1 Bivolet (nebivolola) 5 mg tabletes (reģistrācijas apliecības īpašnieks: Neo Balkanika EOOD).
Spanish: Como resultado del dictamen del CHMP de enero de 2015 y de la posterior revisión, se recomendó la suspensión de alrededor de 700 formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos estudiados en el centro de Hyderabad.
Latvian: CHMP 2015. gada janvārī pieņemtā atzinuma un atkārtotas pārskatīšanas rezultātā tika ieteikts apturēt reģistrācijas apliecības aptuveni 700 zāļu formām un zāļu stiprumiem, kas tika pētīti Haidarābādu.
Spanish: El 21 de mayo de 2015 la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirmó su recomendación de suspender la comercialización de cierto número de medicamentos cuya autorización en la Unión Europea (UE) se basó principalmente en estudios clínicos realizados por GVK Biosciences en Hyderabad, India.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) 2015. gada 21. maijā apstiprināja tās ieteikumu apturēt vairāku to zāļu reģistrācijas apliecības, kurām reģistrācija Eiropas Savienībā (ES) galvenokārt tika balstīta uz klīniskajiem pētījumiem, kas veikti GVK Biosciences centrā Haidarābādu, Indijā.
Spanish: El CHMP señaló que no hay pruebas de riesgo o falta de eficacia relacionadas con la realización de los estudios por parte de GVK Biosciences en Hyderabad.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka nav pierādījumu par kaitējumu vai efektivitātes trūkumu saistībā ar GVK Biosciences veiktajiem pētījumiem Haidarābādu.
Spanish: Información destinada a los pacientes y los profesionales sanitarios
Latvian: Pacientiem un veselības aprūpes speciāliem tiek doti šādi ieteikumi.
Spanish: • No hay pruebas de riesgo o falta de eficacia para ninguno de los medicamentos relacionados con los estudios realizados por GVK Biosciences en Hyderabad.
Latvian: • Nav pierādījumu par kaitējumu vai efektivitātes trūkumu zālēm, kas saistītas ar GVK Biosciences veiktajiem pētījumiem.
Spanish: La revisión abarca medicamentos autorizados por procedimientos nacionales, cuyas solicitudes de autorización de comercialización incluyen datos clínicos procedentes de estudios realizados por GVK Biosciences en su centro de Hyderabad.
Latvian: Pārskatā bija iekļautas nacionāli apstiprinātās zāles, kuru reģistrācijas apliecības iesniegumos bija iekļauti klīniskie dati no pētījumiem, ko veica GVK Biosciences, kas atrodas Haidarābādu.
Spanish: Se ha decidido suspender la autorización de comercialización de cierto número de medicamentos en los países de la UE, tras detectarse irregularidades en la realización de los estudios en el centro de GVK Biosciences en Hyderabad, India.
Latvian: Informācija pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem Vairākām zālēm tiek apsvērta to reģistrācijas apliecību apturēšana Eiropas Savienībā pēc tam, kad radās bažas par to, kā pētījumi ir veikti GVK Biosciences centrā Haidarābādu, Indijā.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA adoptó su recomendación original en enero de 2015, tras una inspección realizada en el centro de GVK Biosciences en Hyderabad por la Agencia Francesa de Medicamentos (ANSM), en la cual se detectaron irregularidades en la forma en que GVK Biosciences realizaba los estudios en dicho centro en nombre de los titulares de las autorizaciones de comercialización.
Latvian: EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) 2015. gada janvārī pēc GVK Biosciences centra inspekcijas Haidarābādu pieņēma tās sākotnējo ieteikumu.
Spanish: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs
Latvian: Austrija ratiopharm Arzneimittel Vertriebs
Spanish: Albert-SchweitzerGasse 3, 1140 WIEN, Austria transdermales Matrixpflaster fentanilo por hora
Latvian: Albert-SchweitzerGasse 3, 1140 WIEN, Austrija transdermales Matrixpflaster fentanila stundā
Spanish: 89079 Ulm, Alemania pleister voor transdermaal gebruik 50 µg/uur fentanilo por hora
Latvian: 89079 Ulm, Vācija pleister voor transdermaal gebruik 75 µg/uur fentanila stundā
Spanish: Si usa Fentanyl-ratiopharm durante un periodo más largo de tiempo puede desarrollar tolerancia, dependencia física o psicológica.
Latvian: Ja Fentanyl-ratiopharm lieto ilgāku laiku, var veidoties pieradums un fiziska vai psiholoģiska atkarība.
Spanish: Países Bajos ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3,
Latvian: Nīderlande ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Spanish: Vía Transdérmica 12,375 mg/22,5 cm² que libera 75 µg de
Latvian: 12.375 mg/22.5 cm² kas atbrīvo 75 µg
Spanish: Dependencia farmacológica
Latvian: Atkarība no zālēm