FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mitoxantrone is active when given alone or in combination with other anticancer agents or corticosteroids.
Latvian: Mitoksantrons ir aktīvs, lietojot monoterapijā vai kombinācijā ar citiem pretvēža līdzekļiem vai kortikosteroīdiem.
English: Confusion and fatigue may occur following administration of mitoxantrone (see section 4.8).
Latvian: Pēc mitoksantrona ievadīšanas var rasties apjukums un nogurums (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - Low number of red blood cells which can cause a feeling of tiredness and shortness of breath
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Mazs sarkano asins šūnu skaits, kas var radīt noguruma sajūtu vai elpas trūkumu (anēmija)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Reduced activity of the bone marrow.
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) - Pazemināta kaulu smadzeņu aktivitāte.
English: Mitoxantrone is indicated for the treatment of acute myeloid leukaemia (AML) in adults.
Latvian: Mitoksantrons ir indicēts akūtas mieloleikozes (AML) ārstēšanai pieaugušiem.
English: Mitoxantrone, a synthetic anthracenedione derivative, is an established cytotoxic, antineoplastic agent.
Latvian: Mitoksantrons, sintētisks antracēndiona atvasinājums, ir pazīstams citotoksisks, pretaudzēju līdzeklis.
English: Weight fluctuations * Acute T and B lymphoblastic leukaemia and non-Hodgkin lymphomas (NHL) are most commonly associated with TLS
Latvian: Akūta T un B limfoblastiska leikoze un nehodžkina limfomas (NHL) ir visbiežāk saistītas ar TLS Nervu sistēmas traucējumi
English: Topoisomerase II inhibitors, including mitoxantrone, when used concomitantly with other antineoplastic agents and/or radiotherapy, have been associated with the development of Acute Myeloid Leukaemia (AML) or Myelodysplastic Syndrome (MDS) (see section 4.8).
Latvian: Topoizomerāzes II inhibitori, tajā skaitā mitoksantrons, lietojot vienlaicīgi ar citiem pretaudzēju līdzekļiem un/vai staru terapiju, ir bijuši saistīti ar akūtas mieloleikozes (AML) vai mielodisplastiskā sindroma (MDS) rašanos (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: The infusion liquid can leak out of the vein into the tissue (extravasation).
Latvian: Infūzijas šķīdums var izplūst audos ārpus vēnas (ekstravazācija).
English: The usual dose is:
Latvian: Parastā deva ir šāda.
English: Treatment of pregnant rats during the organogenesis period of gestation was associated with foetal growth retardation at doses > 0.01 times the recommended human dose on an mg/m2 basis.
Latvian: Grūsnu žurku terapija gestācijas organoģenēzes periodā bija saistīta ar augļa augšanas palēnināšanos, lietojot >0,01 reizi lielākas devas nekā cilvēkiem ieteicamās devas, pamatojoties uz mg/m2.
English: However, cardiotoxicity increases with cumulative doses.
Latvian: Tomēr kardiotoksicitātes risks paaugstinās līdz ar kumulatīvu devu.
English: - Leakage of fluid into surrounding tissue (extravasation):
Latvian: - Šķidruma izplūšana apkārtējos audos (ekstravazācija):
English: (myelodysplastic syndrome).
Latvian: (mielodisplastisko sindromu).
English: if you have liver problems; if you have kidney problems; if you have used Novantrone before; if your heart is not working well; if you had prior radiotherapy of the chest; if you already use other medicines that affect your heart; if you had previous therapies with anthracyclines or anthracenediones, such as daunorubicin or doxorubicin; if your bone marrow is not working well (is depressed) or if you are in generally poor health; if you have an infection.
Latvian: ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi; ja Jums iepriekš ir bijusi krūškurvja staru terapija; ja jau lietojat zāles, kas ietekmē sirdi; ja Jums iepriekš veikta ārstēšana ar antraciklīniem, piemēram, daunorubicīnu vai doksorubicīnu; ja Jūsu kaulu smadzenes nefunkcionē (tās ir nomāktas) vai Jums ir slikts vispārējais veselības stāvoklis; ja Jums ir infekcija; šī infekcija jāārstē pirms Novantrone lietošanas; ja plānojat vakcināciju vai imunizāciju ārstēšanas laikā.
English: - Bruising.
Latvian: - Vemšana.
English: The maximum lifetime cumulative dose should not exceed 72 mg/m2.
Latvian: Maksimālā uzkrātā deva dzīves laikā nedrīkst pārsniegt 72 mg/m2.
English: These reports have included seizures leading to coma and severe neurologic sequelae, and paralysis with bowel and bladder dysfunction.
Latvian: Šie ziņojumi ietvēra krampju lēkmes, kas izraisa komu un smagas neiroloģiskas sekas, kā arī paralīzi ar zarnu un urīnpūšļa darbības traucējumiem.
English: Paediatric population Safety and efficacy in paediatric patients have not been established.
Latvian: Pediatriskā populācija Drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, nav noteikta.
English: • if you had prior treatment of the chest with radiation;
Latvian: • ja Jums iepriekš ir bijusi krūškurvja staru terapija;
English: Tell your doctor or pharmacist or nurse immediately if you get any of the following signs or symptoms during treatment with Novantrone: - fever, infections, unexplained bleeding or bruising, weakness and easy fatigability; - breathlessness (including breathlessness at night), cough, fluid retention (swelling) in the ankles or legs , heart fluttering (irregular heart beat).
Latvian: Ja ārstējoties ar Novantrone Jums parādās jebkādas turpmāk minētās pazīmes vai simptomi, nekavējoties pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai: - drudzis, infekcijas, neizskaidrojama asiņošana vai zilumi, nespēks un ātra nogurdināmība; - elpas trūkums (tajā skaitā elpas trūkums naktī), klepus, šķidruma aizture (pietūkums) potītēs vai kājās,
English: Mitoxantrone, a DNA-reactive agent that intercalates into deoxyribonucleic acid (DNA) through hydrogen bonding, causes crosslinks and strand breaks.
Latvian: Mitoksantrons ir ar DNS reaģējoša viela, kas iespiežas dezoksiribonukleīnskābē (DNS) ar ūdeņraža saišu palīdzību, un izraisa krustenisku sasaisti un ķēdes pārrāvumus.
English: If mitoxantrone is administered repeatedly, dosing adjustments should be guided by extent and duration of the reduction in the number of white and red blood cells as well as platelets in your blood.
Latvian: Ja mitoksantronu ievada atkārtoti, devas pielāgošanā jāvadās pēc balto un sarkano asins šūnu skaita, kā arī trombocītu skaita samazināšanās pakāpes un ilguma.
English: It is advised to use live virus vaccines with caution after stopping chemotherapy, and vaccinate not sooner than 3 months after the last dose of chemotherapy (see section
Latvian: Pēc ķīmijterapijas ir ieteicams piesardzīgi lietot dzīvu vīrusu vakcīnas un vakcinēties ne ātrāk kā 3 mēnešus pēc pēdējās ķīmijterapijas devas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Mitoxantrone should not ordinarily be not receive a lifetime cumulative dose greater than 72 mg/m administered to multiple sclerosis patients, with either LVEF of < 50% or a clinically-significant reduction in LVEF.
Latvian: Parasti mitoksantronu nedrīkst ievadīt multiplās sklerozes pacientiem, kuriem KKIF < 50%, vai arī ir klīniski nozīmīga KKIF pazemināšanās.
English: In general, dose selection for an elderly patient should be initiated at the low end of the dosing range, reflecting the greater frequency of decreasing hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or treatment with other medicinal products.
Latvian: Parasti devas izvēle gados vecākiem pacientiem jāuzsāk, izvēloties mazāko devas intervāla lielumu, ņemot vērā biežāku aknu, nieru darbības vai sirdsdarbības pasliktināšanos, kā arī blakusslimības vai ārstēšana ar citām zālēm.
English: Myelosuppression may be more severe and prolonged in patients with poor general condition, or prior chemotherapy and/or radiotherapy.
Latvian: Kaulu smadzeņu nomākums var būt smagāks un ilgstošāks pacientiem ar sliktu vispārējo veselības stāvokli, kā arī tiem, kuriem iepriekš veikta ķīmijterapija un/vai staru terapija.
English: Mitoxantrone has been given as part of combination therapy.
Latvian: Mitoksantrons ir lietots kā kombinētās terapijas daļa.
English: Acute congestive heart failure may occasionally occur in patients treated with mitoxantrone for acute myeloid leukaemia.
Latvian: Akūta sastrēguma sirds mazspēja dažos gadījumos var rasties pacientiem, kuriem mitoksantrons lietots akūtas mieloleikozes ārstēšanā.
English: For patients with hepatic impairment dose adjustment may be necessary as mitoxantrone clearance is reduced by hepatic impairment.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem var būt nepieciešama devas pielāgošana, jo aknu darbības traucējumu gadījumā mitoksantrona eliminācija samazinās.
English: - Irregular heart beat.
Latvian: - Neregulāra sirdsdarbība.
English: This medicine might increase the risk for transitory or persistent absence of menstruation (amenorrhoea) in women of childbearing age.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt pārejošu vai pastāvīgu mēnešreižu izzušanu (amenoreju) sievietēm, kurām var būt bērni.
English: Weight fluctuations Tumour lysis syndrome*
Latvian: Ķermeņa masas svārstības Audzēja līzes sindroms*
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
English: - Damage to the kidneys, causing swelling and weakness (nephropathy).
Latvian: - Nieru bojājums, kas izraisa pietūkumu un nespēku (nefropātija).
English: Mitoxantrone is indicated in combination with corticosteroids for palliation (e.g. pain relief) related to advanced castrate resistant prostate cancer.
Latvian: Kombinācijā ar kortikosteroīdiem mitoksantrons ir indicēts paliatīvai lietošanai (piem., atsāpināšanai) saistībā ar progresējošu, pret kastrāciju rezistentu priekšdziedzera vēzi.
English: Novantrone must not be administered under the skin (subcutaneous), in a muscle (intramuscular), or into the artery (intra-arterial).
Latvian: Novantrone nedrīkst ievadīt zem ādas (subkutāni), muskulī (intramuskulāri) vai artērijā (intraarteriāli).
English: Myelosuppression can be more pronounced and longer-lasting in patients who have previously received chemotherapy or radiotherapy.
Latvian: Kaulu smadzeņu nomākums var būt izteiktāks un ilgstošāks pacientiem, kuri iepriekš saņēma ķīmijterapiju un/vai staru terapiju.
English: - Nail abnormalities (e.g. detachment of the nail fro the nail bed, changes in nail texture and structure).
Latvian: - Nagu bojājumi (piemēram, naga atdalīšanās no naga gultnes, nagu tekstūras un struktūras izmaiņas)
English: Novantrone concentrate must not be given subcutaneously, intramuscularly, or intra-arterially.
Latvian: Novantrone koncentrātu nedrīkst ievadīt subkutāni, intramuskulāri vai intraarteriāli.
English: - Reduced activity of the bone marrow.
Latvian: - Pazemināta kaulu smadzeņu aktivitāte.
English: Method of administration Novantrone concentrate should be given by intravenous infusion only.
Latvian: Novantrona koncentrāts ir jāievada vienīgi intravenozas infūzijas veidā.
English: Differential blood count 7 days before mitoxantrone infusion
Latvian: Dažādu veidu leikocītu skaits asinīs 21 dienu pēc mitoksantrona infūzijas
English: In clinical studies with a dosage of 12 mg/m2 daily for 5 days, patients who achieved a complete remission did so as a result of the first induction course.
Latvian: Pacienti, kuri panāca pilnīgu remisiju klīniskos pētījumos, lietojot 12 mg/m2 devu katru dienu 5 dienas pēc kārtas, to panāca pirmā indukcijas kursā.
English: The safety of mitoxantrone in patients with renal impairment is not established.
Latvian: Mitoksantrona lietošanas drošums pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav noteikts.
English: Multiple sclerosis population
Latvian: Multiplās sklerozes populācija
English: Cardiac toxicity with mitoxantrone may occur at lower cumulative doses whether or not cardiac risk factors are present.
Latvian: Mitoksantrona kardiotoksicitāte var rasties lietojot mazākās kumulatīvās devas, neatkarīgi no sirds riska faktoru klātbūtnes.
English: If mitoxantrone is administered repeatedly dosing adjustments should be guided by extent and duration of bone marrow suppression.
Latvian: Ja mitoksantronu ievada atkārtoti, devas pielāgošanā jāvadās pēc kaulu smadzeņu nomākuma pakāpes un ilguma.
English: - Abnormal results of blood tests to check liver and kidney functions (raised aspartate aminotransferase levels, elevated creatinine and urea nitrogen concentration in the blood).
Latvian: - Asins analīžu rādītāju novirzes no normas aknu un nieru funkcijas analīzēs (paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, paaugstināts kreatinīna un urīnvielas slāpekļa līmenis asinīs).
English: • if your heart is not working well;
Latvian: • ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi;
English: The haematopoietic system was the primary target organ of toxicity showing myelosuppression.
Latvian: Primārais toksicitātes mērķorgāns bija asinsrades sistēma, kas uzrādīja kaulu smadzeņu nomākumu.
English: - Skin inflammations (erythema).
Latvian: - Ādas iekaisumi (eritēma).
English: • if you have a low count of a specific type of white blood cells (neutrophils) (less than
Latvian: • ja Jums ir mazs specifiska veida balto asins šūnu (neitrofilo leikocītu) skaits (mazāks nekā 1500 šūnas/mm3);
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: {GGGG.DD. mēnesis}
English: For induction, the recommended dosage is 12 mg/m2 of mitoxantrone daily on Days 1 to 3 given as an intravenous infusion, and 100 mg/m2 of cytarabine for 7 days given as a continuous 24-hour infusion on Days 1 to 7.
Latvian: Indukcijai ieteicamā deva ir 12 mg/m2 mitoksantrona dienā, ko ievada intravenozas infūzijas veidā no 1. līdz 3. dienai, un 100 mg/m2 citarabīna, ko ievada 7 dienas 24 stundu ilgas nepārtrauktas infūzijas veidā no 1. līdz 7. dienai.
English: - Heart attack.
Latvian: - Sirdslēkme.
English: - Metabolic disturbances (tumour lysis syndrome).
Latvian: - Vielmaiņas traucējumi (audzēja līzes sindroms).
English: Non-metastatic breast cancer
Latvian: Krūts vēzis bez metastāzēm
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - Low level of platelets - which may cause bleeding or bruising.
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Mazs trombocītu skaits, kas var izraisīt asiņošanu vai zilumu veidošanos.
English: Subsequent dosing
Latvian: Nākamā deva
English: Cancer patients who received cumulative doses of 140 mg/m2 either alone or in combination with other chemotherapeutic agents had a cumulative 2.6% probability of clinical congestive heart failure.
Latvian: Vēža pacientiem, kuri saņēma kumulatīvas 140 mg/m2 devas vai nu atsevišķi, vai kombinācijā ar citiem ķīmijterapijas līdzekļiem, bija kumulatīva 2,6% klīniskas sastrēguma sirds mazspējas varbūtība.
English: Your bone marrow can be more depressed or be depressed for a longer period if you have had chemotherpy or radiotherapy.
Latvian: Kaulu smadzenes var būt nomāktas vairāk vai ilgāku laiku, ja Jums ir bijusi ķīmijterapija vai staru terapija.
English: - Insufficient production of bloods cells in the bone marrow (bone marrow failure).
Latvian: - Nepietiekama asins šūnu veidošanās kaulu smadzenēs (kaulu smadzeņu mazspēja).
English: Talk to your doctor or, pharmacist or nurse before using Novantrone:
Latvian: Pirms Novantrone lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
English: In clinical trials cancer patients who received cumulative doses of 140 mg/m either alone or in combination with other chemotherapeutic agents had a cumulative 2.6% probability of clinical congestive heart failure.
Latvian: Klīniskajos pētījumos vēža pacientiem, kuri saņēma kumulatīvas 140 mg/m2 devas vai nu atsevišķi, vai kombinācijā ar citiem ķīmijterapijas līdzekļiem, bija kumulatīva 2,6% klīniskas sastrēguma sirds mazspējas varbūtība.
English: Mitoxantrone in combination regimens is indicated in the remission-induction treatment of blast crisis in chronic myeloid leukaemia.
Latvian: Kombinētās shēmās mitoksantrons ir indicēts hroniskas mieloleikozes blastu krīzes remisijas indukcijas terapijā.
English: The most serious side effects with mitoxantrone are myocardial toxicity and myelosuppression.
Latvian: Visnopietnākās mitoksantrona blakusparādības ir miokarda toksicitāte un kaulu smadzeņu nomākums.
English: - Severe allergic reaction (anaphylactic reaction including anaphylactic shock) - you may experience a sudden itchy rash (hives), swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth or throat, which may cause difficulty in swallowing or breathing, and you may feel you are going to faint).
Latvian: - Smaga alerģiska reakcija (anafilaktiska reakcija, tajā skaitā anafilaktiskais šoks): var rasties pēkšņi niezoši izsitumi (nātrene), roku, pēdu, potīšu, sejas, lūpu, mutes vai rīkles pietūkums, kas var izraisīt apgrūtinātu rīšanu vai elpošanu, un var rasties sajūta, ka zaudē samaņu.
English: As a guide, when mitoxantrone is used in combination chemotherapy with another myelosuppressive agent, the initial dose of mitoxantrone should be reduced by 2 to 4 mg/m2 below the doses recommended for single agent usage; subsequent dosing, as outlined in the table above, depends on the degree and duration of myelosuppression.
Latvian: Lietojot mitoksantronu kombinētā ķīmijterapijā kopā ar citu kaulu smadzenes nomācošu līdzekli, jāievēro norādes, ka sākotnējā mitoksantrona deva jāsamazina par 2 - 4 mg/m2, salīdzinot ar monoterapijā ieteicamajām devām; nākamās devas, kā norādīts tabulā iepriekš, ir atkarīgas no kaulu smadzeņu nomākuma pakāpes un ilguma.
English: Men must not father a child and should use contraceptive measures during and at least 6 months after therapy.
Latvian: Vīrieši nedrīkst radīt bērnu, un viņiem jāizmanto kontracepcijas līdzekļi ārstēšanas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc tās.
English: Signs and symptoms of infection and differential blood count with WHO grade 3 to 4: discontinuation of therapy
Latvian: Infekcijas pazīmes un simptomi un dažāda veida leikocītu skaits asinīs atbilstoši PVO 3. - 4. pakāpei: ārstēšanas pārtraukšana.
English: What Novantrone contains
Latvian: Ko Novantrone satur
English: Mitoxantrone must not be given subcutaneously, intramuscularly, or intra-arterially.
Latvian: Mitoksantronu nedrīkst ievadīt subkutāni, intramuskulāri vai intraarteriāli.
English: In metastatic breast cancer, combinations of mitoxantrone with other cytotoxic agents including cyclophosphamide and 5-fluorouracil or methotrexate and mitomycin C have been shown to be effective.
Latvian: Metastātiska krūts vēža ārstēšanā ir izrādījusies efektīva mitoksantrona lietošana kombinācijā ar citiem citotoksiskiem līdzekļiem, tajā skaitā ciklofosfamīdu un 5-fluoruracilu vai metotreksātu un mitomicīnu C.
English: In metastatic breast cancer, combinations of Novantrone with other cytotoxic agents including cyclophosphamide and 5-fluorouracil or methotrexate and mitomycin C have been shown to be effective.
Latvian: Metastātiska krūts vēža ārstēšanā ir izrādījusies efektīva Novantrone lietošana kombinācijā ar citiem citotoksiskiem līdzekļiem, tajā skaitā ciklofosfamīdu un 5-fluoruracilu vai metotreksātu un mitomicīnu C.
English: - Abnormal results of blood tests to check liver function (raised aspartate aminotransferase levels).
Latvian: - Asins analīžu rādītāji novirzes no normas aknu funkcionālajos testos (paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis).
English: - Severe allergic reaction (anaphylactic reaction including anyphylactic shock) - you may experience a sudden itchy rash (hives), swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth or throat, which may cause difficulty in swallowing or breathing, and you may feel you are going to faint).
Latvian: - Smagas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskas reakcijas, tajā skaitā anafilaktiskais šoks) - var rasties pēkšņi niezoši izsitumi (nātrene), roku, pēdu, potīšu, sejas, lūpu, mutes vai rīkles pietūkums, kas var izraisīt apgrūtinātu rīšanu vai elpošanu, un var rasties sajūta, ka zaudē samaņu.
English: Myelosuppression is a dose-limiting undesirable effect of mitoxantrone.
Latvian: Kaulu smadzeņu nomākums ir mitoksantrona devu ierobežojoša nevēlama blakusparādība.
English: There is no relevant use of mitoxantrone in the paediatric population.
Latvian: Mitoksantrons nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
English: - Changes in weight.
Latvian: - Ķermeņa masas izmaiņas.
English: If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
English: - Abnormal results of blood tests to check liver and kidney functions (elevated creatinine and urea nitrogen concentration in the blood).
Latvian: - Asins analīžu rādītāju novirzes no normas aknu un nieru funkcijas analīzēs (paaugstināts kreatinīna un urīnvielas slāpekļa līmenis asinīs).
English: Haematological support and antimicrobial therapy may be required during prolonged periods of severe myelosuppression.
Latvian: Ilgstošu, smagu kaulu smadzeņu nomākuma periodu laikā var būt nepieciešams hematoloģisks atbalsts un pretmikrobu terapija.
English: Tubular atrophy of the testes and decreased sperm counts were observed.
Latvian: Tika novērota sēklvadu atrofija un samazināts spermatozoīdu skaits.
English: - Tingling sensation.
Latvian: - Durstoša sajūta.
English: Extravasation can result in tissue necrosis with resultant need for debridement and skin grafting.
Latvian: Ekstravazācija var izraisīt audu nekrozi, kurai nepieciešama audu ekscīzija un ādas transplantācija.
English: - Low level of platelets - which may cause bleeding or bruising.
Latvian: - Mazs trombocītu skaits, kas var izraisīt asiņošanu vai zilumu veidošanos.
English: Very Common (may affect more than 1 in 10 people)
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
English: Treatment of blast crisis in (chronic) myeloid leukaemia Used alone for recurrence
Latvian: Blastu krīzes terapija (hroniskas) mieloleikozes gadījumā Lietojot vienu pašu recidīva ārstēšanā
English: Based on data from two comparative trials of mitoxantrone plus corticosteroids versus corticosteroids alone, the recommended dosage of mitoxantrone is 12 to 14 mg/m2 given as a short intravenous infusion every 21 days, in combination with low oral doses of corticosteroids.
Latvian: Progresējošs, pret kastrāciju rezistents priekšdziedzera vēzis Pamatojoties uz datiem, kas iegūti divos pētījumos, kuros salīdzināja mitoksantrona plus kortikosteroīdu terapiju ar kortikosteroīdu monoterapiju, ieteicamā mitoksantrona deva ir 12 - 14 mg/m2, ko ievada īsas intravenozas infūzijas veidā katru dienu 21 dienu, kombinējot ar nelielām, iekšķīgi lietotām kortikosteroīdu devām.
English: [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
Latvian: [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
English: Women of childbearing potential must be advised to avoid becoming pregnant; should have a negative pregnancy test prior to each dose and use effective contraception during therapy and for at least 4 months after cessation of therapy.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ir jāiesaka izvairīties no grūtniecības iestāšanās, kā arī viņām ir jābūt negatīvam grūtniecības testam pirms katras devas ievadīšanas un jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi terapijas laikā un vismaz 4 mēnešus pēc tās pārtraukšanas.
English: Amenorrhoea * Amenorrhea may be prolonged and may be consistent with premature menopause General disorders and administration site conditions Common
Latvian: Amenoreja var būt ilgstoša un vienlaicīgi ar priekšlaicīgu menopauzi Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
English: Therefore men under therapy must be advised not to father a child and to use contraceptive measures during and at least 6 months after therapy.
Latvian: Tādēļ vīriešiem, kas saņem šo terapiju, ir jāiesaka izvairīties no bērnu radīšanas ārstēšanas laikā, kā arī izmantot kontracepciju terapijas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc tās.
English: Mitoxantrone is contraindicated in women who are breast-feeding (see sections 4.4 and 4.6).
Latvian: Mitoksantrona lietošana ir kontrindicēta sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti (skatīt 4.4. un
English: Thrombocytopenia Granulocytopenia
Latvian: Trombocitopēnija Granulocitopēnija