FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: LIPIDSENKENDE ARZNEIMITTEL HMG-Co-A-Reduktaseinhibitoren Atorvastatin/Efavirenz (10 mg einmal täglich/600 mg einmal täglich)
Spanish: MEDICAMENTOS HIPOLIPEMIANTES Inhibidores de la HMG-CoA Reductasa Atorvastatina/Efavirenz (10 mg una vez al día/600 mg una vez al día)
German: Velpatasvir/ Sofosbuvir/ Voxilaprevir
Spanish: Velpatasvir/ sofosbuvir/ voxilaprevir ↓velpatasvir ↓voxilaprevir
German: Die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz mit Elbasvir/Grazoprevir ist kontraindiziert da sie zu einem Verlust des virologischen Ansprechens auf Elbasvir/Grazoprevir führen kann.
Spanish: La administración concomitante de efavirenz con elbasvir/grazoprevir está contraindicada porque puede conducir a una pérdida de la respuesta virológica de elbasvir/grazoprevir.
German: Die durchschnittliche CD4-Zellzahl bei Studienbeginn betrug 341 Zellen/mm3, und im Durchschnitt betrug die HIV-RNA 60.250 Kopien/ml.
Spanish: La media basal del recuento de células CD4 fue de 341 células /mm3 y la media basal del nivel ARN DEL VIH fue 60,250 copias/ml.
German: Flasche: 30 Filmtabletten
Spanish: Frasco: 30 comprimidos recubiertos con película
German: eine 200-mg-Kapsel
Spanish: una cápsula de 200 mg
German: Nach einer ITT-Analyse lag der Gesamtanteil von Patienten mit HIV-RNA<400 Kopien/ml und <50 Kopien/ml bei 57% (21/37) bzw. 46% (17/37) in Woche 48.
Spanish: Utilizando un análisis por Intención de Tratar (en sus siglas inglesas ITT), las proporciones globales de los pacientes con ARN del VIH-1 <400 copias/ml y <50 copias/ml en la semana 48 fueron del 57% (21/37) y del 46% (17/37), respectivamente.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT SUSTIVA 600 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE SUSTIVA 600 mg
German: Lopinavir-Konzentration: ↓ 30-40% Lopinavir-Konzentrationen: ähnlich wie Lopinavir/Ritonavir 400/100 mg zweimal täglich ohne Efavirenz
Spanish: Concentraciones de lopinavir: similares a lopinavir/ritonavir 400/100 mg dos veces al día sin efavirenz.
German: Wenn Sie die Einnahme von SUSTIVA abbrechen Wenn Ihre Packung SUSTIVA zu Ende geht, wenden Sie sich rechtzeitig an Ihren Arzt oder Apotheker um Folgemedikation zu erhalten.
Spanish: Cuando empiece a acabarse su envase de SUSTIVA, solicite más a su médico o farmacéutico.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Velpatasvir/Sofosbuvir/Voxilaprevir und Efavirenz wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir con efavirenz (ver sección 4.5)
German: Cmax: ↓ 17% (↓ 6 bis ↓ 26)b
Spanish: Cmax: ↓ 17% (↓ 6 a ↓ 26)b
German: Die Patienten müssen engmaschig auf dosisabhängige Nebenwirkungen, besonders aber hinsichtlich ZNS-Symptome überwacht werden.
Spanish: Los pacientes deben monitorizarse cuidadosamente por si se producen reacciones adversas dosis-dependientes, especialmente síntomas del sistema nervioso.
German: Dabei erhielten alle Mütter Efavirenz-haltige Therapien (davon ausgenommen Efavirenz-haltige fixe Dosiskombinationen) im ersten Trimenon.
Spanish: Ha habido siete notificaciones retrospectivas de hallazgos relacionados con defectos del tubo neural, incluyendo meningomielocele, todos en madres expuestas a regímenes conteniendo efavirenz (excluyendo cualquier comprimido que contiene la combinación a dosis fija de efavirenz) en el primer trimestre.
German: Wenn Efavirenz zusammen mit Voriconazol angewendet wird, muss gleichzeitig die VoriconazolErhaltungsdosis auf 400 mg alle 12 Stunden erhöht werden und die Efavirenz-Dosis um 50%, d.h. auf 300 mg einmal täglich reduziert werden.
Spanish: Si efavirenz se coadministra con voriconazol, la dosis de mantenimiento de voriconazol debe aumentarse hasta 400 mg cada 12 horas y la dosis de efavirenz debe reducirse hasta un 50%, p.ej. hasta 300 mg una vez al día.
German: Dunkelgelb und mit "SUSTIVA" auf der Kapselhülle und mit "200 mg" auf der Kapselkappe bedruckt.
Spanish: Las cápsulas son de color amarillo oscuro, y llevan impresas la leyenda "SUSTIVA" en el cuerpo y "200 mg" en la tapa.
German: Zu Studienbeginn lag die mediane Plasma-HIV-1-RNA bei 5,88 log10 Kopien/ml, die mediane CD4+-Zellzahl lag bei 1144 Zellen/mm und der mediane CD4+-Prozentsatz lag bei 25%.
Spanish: En el punto basal, la mediana del ARN del VIH-1 plasmático fue de 5,88 log10 copias/ml, la mediana del recuento de células CD4+ fue de 1144 celúlas/mm3, y la mediana del porcentaje de CD4+ fue del 25%.
German: AUC: ↓ 75% (↓ 59 bis ↓ 84)
Spanish: AUC: ↓ 75% (↓ 59 a ↓ 84)
German: drei 100-mg-Kapseln
Spanish: tres cápsulas de 100 mg
German: Carbamazepin: AUC: ↓ 27% (↓ 20 bis ↓ 33)
Spanish: Carbamazepina: AUC: ↓ 27% (↓ 20 a ↓ 33)
German: SUSTIVA 600 mg Filmtabletten sind in Flaschen mit 30 Tabletten erhältlich.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase SUSTIVA 600 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en frascos de 30 comprimidos.
German: In der offenen Studie PACTG 382 wurde die Pharmakokinetik, Sicherheit, Verträglichkeit und antivirale Wirksamkeit von SUSTIVA in Kombination mit Nelfinavir und einem NRTI bei antiretroviral-naiven und NRTI-erfahrenen Kindern und Jugendlichen untersucht.
Spanish: El estudio PACTG 382 fue un estudio abierto para evaluar la farmacocinética, seguridad, toleratiblidad, y actividad antiviral de SUSTIVA en combinación con nelfinavir y un ITIAN en pacientes pediátricos naive o previamente tratados con ITIANs.
German: Simvastatin: AUC: ↓ 69% (↓ 62 bis ↓ 73)
Spanish: Simvastatina: AUC: ↓ 69% (↓ 62 a ↓ 73)
German: AUC: ↓ 60% (↓ 52 bis ↓ 68)
Spanish: AUC: ↓ 60% (↓ 52 a ↓ 68)
German: Die sonstigen Bestandteile des in der Hartkapsel enthaltenen Pulvers sind: Natriumdodecylsulfat, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat und Poly(Ocarboxymethyl)stärke, Natriumsalz.
Spanish: Los demás componentes del polvo contenido en la cápsula dura son: laurilsulfato de sodio, lactosa monohidrato, estearato de magnesio y almidón glicolato sódico.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche oder Blister und dem Umkarton nach verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco o blister y en la caja después de CAD.
German: Antimalariamittel Artemether/Lumefantrin/ Efavirenz (20/120 mg Tablette, 6 4Tabletten-Dosen über 3 Tage/600 mg einmal täglich)
Spanish: Arteméter/lumefantrina/ Efavirenz (20/120 mg comprimido, 6 dosis de 4 comprimidos durante 3 días/600 mg una vez al día)
German: Gesamtanteil von Patienten mit HIV-RNA<400 Kopien/ml und <50 Kopien/ml bei 77% (33/43) bzw. 70% (30/43) in Woche 48.
Spanish: Utilizando un análisis por ITT, las proporciones globales de pacientes con ARN del VIH-1 <400 copias/ml y <50 copias/ml en la semana 48 fueron del 77% (33/43) y 70% (30/43), respectivamente.
German: Die Tabletten sind mit Tinten bedruckt, die Hypromellose (E464), Propylenglykol, Carminsäure (E120), Indigocarmin (E132) und Titandioxid (E171) enthalten.
Spanish: Los comprimidos se imprimen con tintas que contienen hipromelosa (E464), propilenglicol, ácido carmínico (E120), indigotina (E132) y dióxido de titanio (E171).
German: Die Kapseln sind mit Tinten bedruckt, die Carminsäure (E120), Indigocarmin (E132) und Titandioxid (E171) enthalten.
Spanish: Las cápsulas se imprimen con tintas que contienen ácido carmínico (E120), indigotina (E132) y dióxido de titanio (E171).
German: Tablettenkern Croscarmellose-Natrium Mikrokristalline Cellulose Natriumdodecylsulfat Hyprolose
Spanish: Núcleo del comprimido Croscarmelosa de sodio Celulosa microcristalina Laurilsulfato de sodio Hidroxipropilcelulosa Lactosa monohidrato Estearato de magnesio
German: Atorvastatin: AUC: ↓ 43% (↓ 34 bis ↓ 50)
Spanish: Atorvastatina: AUC: ↓ 43% (↓ 34 a ↓ 50)
German: Atovaquon: AUC: ↓ 75% (↓ 62 bis ↓ 84)
Spanish: Atovacuona: AUC: ↓ 75% (↓ 62 a ↓ 84)
German: SUSTIVA kann die Menge an krampflösendem Mittel in Ihrem Blut verringern oder erhöhen.
Spanish: SUSTIVA puede disminuir o aumentar la cantidad de anticonvulsivante en su sangre.
German: Patienten ab 3 Monaten, die mindestens 3,5 kg wiegen und Kapseln nicht schlucken können, kann die Gabe des Kapselinhalts mit einer kleinen Nahrungsmenge (1-2 Teelöffel) angeboten werden.
Spanish: Para pacientes de al menos 3 meses y que pesen al menos 3,5 kg que no puedan tragar cápsulas, el contenido de las cápsulas puede administrarse con una pequeña cantidad (1-2 cucharillas de café) de alimentos utilizando el método de dispersión de la cápsula Los pacientes y cuidadores deben ser instruidos para abrir la cápsula cuidadosamente para evitar vertidos o dispersión del contenido de la cápsula en el aire.
German: Andere Verbindungen, die Substrate für diese Enzyme sind, können bei gleichzeitiger Anwendung mit Efavirenz verminderte Plasmakonzentrationen aufweisen.
Spanish: Las sustancias que sean sustratos de estas enzimas pueden presentar concentraciones plasmáticas disminuidas cuando se co-administran con efavirenz.
German: selten photoallergische Dermatitis† Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse gelegentlich
Spanish: raras dermatitis fotoalérgica†
German: Cmax: ↑ 21% (↑ 10 bis ↑ 33)
Spanish: Cmax: ↑ 21% (↑ 10 a ↑ 33)
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Efavirenz sollte eine Dosiserhöhung von Lopinavir/Ritonavir Weichkapseln oder Lösung zum Einnehmen um 33% erwogen werden (4 Kapseln/ca.
Spanish: Con efavirenz, debe considerarse un aumento del 33% en las dosis de las cápsulas blandas y la solución oral de lopinavir/ritonavir (4 cápsulas /~6,5 ml dos veces al día en lugar de 3 cápsulas/5 ml dos veces al día).
German: Johnson-Syndrom und Erythema multiforme, psychiatrische Nebenwirkungen einschließlich schwererDepression, Tod durch Suizid und Psychose-ähnliche Störungen und Anfälle wurden bei Patienten, die mit Efavirenz behandelt wurden, berichtet.
Spanish: En pacientes tratados con efavirenz se han notificado reacciones cutáneas graves como síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme; reacciones adversas psiquiátricas incluyendo depresión grave, muerte por suicidio, y comportamiento tipo psicótico; y convulsiones.
German: Cmax: ↓ 28% (↓ 7 bis ↓ 44)
Spanish: Cmax: ↓ 28% (↓ 7 a ↓ 44)
German: Cmax: ↑ 14% (↑ 4 bis ↑ 26)
Spanish: Cmax: ↑ 14% (↑ 4 a ↑ 26)
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Efavirenz mit einem Kalziumkanalblocker, der Substrat für CYP3A4 ist, besteht die Möglichkeit der Senkung der
Spanish: Cuando se coadministra efavirenz con un bloqueante de los canales de calcio que sea sustrato de la enzima CYP3A4, hay una posible reducción de las concentraciones plasmáticas de los bloqueantes de los canales de calcio.
German: Cmax: ↓ 34% (↓ 21 bis ↓ 47)
Spanish: Cmax: ↓ 34% (↓ 21 a ↓ 47)
German: Cmax: ↓ 13% (↓ 0 bis ↓ 23)
Spanish: Cmax: ↓ 13% (↓ 0 a ↓ 23)
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder an Ihren Gesundheitsfürsorger/Pfleger.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
German: Drucktinte: Carminsäure (E120), Indigocarmin (E132), Titandioxid (E171) SUSTIVA 100 mg Hartkapseln
Spanish: Tinta de impresión: Ácido carmínico (E120), Indigotina (E132), Dióxido de titanio (E171) Sustiva 100 mg cápsulas duras
German: Weiß und mit "SUSTIVA" auf der Kapselhülle und mit "100 mg" auf der Kapselkappe bedruckt.
Spanish: Las cápsulas son de color blanco, y llevan impresas la leyenda "SUSTIVA" en el cuerpo y "100 mg" en la tapa.
German: Simeprevir/Efavirenz (150 mg einmal täglich /600 mg einmal täglich)
Spanish: Simeprevir/Efavirenz (150 mg una vez al día /600 una vez al día)
German: Cmax: ↓ 60% (↓ 50 bis ↓ 68)
Spanish: Cmax: ↓ 60% (↓ 50 a ↓ 68)
German: Cmin: ↓ 35% (↓ 24 bis ↓ 44) Efavirenz:
Spanish: Cmin: ↓ 35% (↓ 24 a ↓ 44) Efavirenz:
German: Rifabutin: AUC: ↓ 38% (↓ 28 bis ↓ 47)
Spanish: Rifabutina: AUC: ↓ 38% (↓ 28 a ↓ 47)
German: Flasche: EU/1/99/110/008
Spanish: Frasco: EU/1/99/110/008
German: Cmax: ↓ 80% (↓ 77 bis ↓ 83)
Spanish: Cmax: ↓ 80% (↓77 a ↓ 83)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/99/110/001-004
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/99/110/001-004
German: Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Patienten von 1.000) - Nervosität, Vergesslichkeit, Verwirrtheit, Krampfanfälle, abnormale Gedanken - Verschwommenes Sehen - Schwindelgefühl (Drehschwindel) - Magenschmerzen aufgrund einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse - Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit), die zu schweren Hautreaktionen führen kann
Spanish: Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 usuarios) sueños anormales, dificultad para concentrarse, mareos, dolores de cabeza, dificultad para dormir, somnolencia, problemas de coordinación o equilibrio dolor de estómago, diarrea, náuseas, vómitos picor fatiga sensación de ansiedad, sensación de depresión Los análisis pueden mostrar: aumento de las enzimas hepáticas en la sangre aumento de los triglicéridos (ácidos grasos) en la sangre
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 114.0 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Spanish: Cada cápsula dura contiene 114,0 mg de lactosa (como monohidrato).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de CAD.
German: Cmin: ↓ 37% (↓ 17 bis ↓ 52) Efavirenz:
Spanish: Cmin: ↓ 37% (↓ 17 a ↓ 52) Efavirenz:
German: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 bis ↑ 16)
Spanish: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 a ↑ 16)
German: Weitere Informationen siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Velpatasvir/Sofosbuvir/ Voxilaprevir.
Spanish: Para más información consulte la ficha técnica de velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir.
German: Cmin: ↓ 43% (↓ 18 bis ↓ 60) Efavirenz:
Spanish: Cmin: ↓ 43% (↓ 18 a ↓ 60) Efavirenz:
German: Cmax: ↓ 47% (↓ 9 bis ↓ 51)
Spanish: Cmax: ↓ 47% (↓ 9 a ↓ 51)
German: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 bis ↑ 19)
Spanish: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 a ↑ 19)
German: Lopinavir/Ritonavir Tabletten/ Efavirenz (400/100 mg zweimal täglich/600 mg einmal täglich) (500/125 mg zweimal täglich/600 mg einmal täglich)
Spanish: Lopinavir/ritonavir comprimidos /Efavirenz (400/100 mg dos veces al día /600 mg una vez al día) (500/125 mg dos veces al día/600 mg una vez al día)
German: Dieser Wirkungsverlust wird durch einen signifikanten Abfall der Plasmakonzentrationen von Elbasvir und Grazoprevir infolge einer CYP3A4-Induktion verursacht (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: Esta pérdida es debida a la disminución significativa de las concentraciones plasmáticas de elbasvir y grazoprevir causada por la indución del CYP3A4 (ver sección 4.3).
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält: Efavirenz 600 mg.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto con película contiene: 600 mg de efavirenz.
German: Plasma-HIV-1-RNA bei 4,57 log10 Kopien/ml, die mediane CD4+-Zellzahl lag bei 755 Zellen/mm3
Spanish: VIH-1 plasmático fue de 4,57 log10 copias/ml, la mediana del recuento de células CD4+ fue de
German: Cmax: ↓ 76% (↓ 63 bis ↓ 79)
Spanish: Cmax: ↓ 76% (↓ 63 a ↓ 79)
German: Cmax: ↓ 62% (↓ 55 bis ↓ 78)
Spanish: Cmax: ↓ 62% (↓ 55 a ↓ 78)
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 28,5 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Spanish: Cada cápsula dura contiene 28,5 mg de lactosa (como monohidrato).
German: Cmax: ↑ 16% (↑ 2 bis ↑ 32)
Spanish: Cmax: ↑ 16% (↑ 2 a ↑ 32)
German: Cmax: ↓ 46% (↓ 39 bis ↓ 52)
Spanish: Cmax: ↓ 46% (↓39 a ↓ 52)
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT SUSTIVA 50 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE SUSTIVA 50 mg
German: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 bis ↓ 30)
Spanish: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 a ↓ 30)
German: Bei Patienten zwischen drei Monaten und 17 Jahren ist die Dosis vom Körpergewicht abhängig.
Spanish: En pacientes de entre 3 meses y 17 años, la dosis depende del peso corporal.
German: Die empfohlene Dosis Sustiva für Erwachsene beträgt einmal täglich 600 mg.
Spanish: La dosis recomendada de Sustiva para los adultos es de 600 mg una vez al día.
German: Weitere Informationen über Sustiva
Spanish: Otras informaciones sobre Sustiva
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Sustiva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Sustiva se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Sustiva ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Sustiva?
German: Es wird empfohlen, Sustiva auf nüchternen Magen und ohne Nahrung, vorzugsweise vor dem Zubettgehen, einzunehmen.
Spanish: Se recomienda tomar Sustiva con el estómago vacío y sin alimentos, preferentemente al acostarse.
German: Sustiva darf nicht bei Patienten mit schweren Leberproblemen angewendet werden.
Spanish: Sustiva no debe utilizarse en pacientes con enfermedad hepática grave.
German: Sustiva muss vermieden werden, wenn die Patienten bestimmte Arzneimittel einnehmen, da es deren Nebenwirkungen erhöhen oder die Wirksamkeit senken kann oder weil die Kombination die Wirkungen auf das Herz verstärken kann.
Spanish: Debe evitarse el uso de Sustiva si los pacientes están tomando determinados medicamentos porque pueden aumentar sus efectos adversos o reducir su eficacia, o porque la combinación puede aumentar los efectos sobre el corazón.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y ha emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
German: Am 28. Mai 1999 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sustiva in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sustiva el 28 de mayo de 1999.
German: Efavirenz
Spanish: Sustiva efavirenz
German: Ähnliche Ergebnisse wurden in Studien unter Beteiligung von 182 Patienten (davon 177 Kinder im Alter zwischen drei Monaten und 18 Jahren) in Kombination mit Nelfinavir und weiteren antiviralen Arzneimitteln beobachtet.
Spanish: Se han observado resultados similares en estudios realizados con 182 pacientes (de los cuales 177 eran niños de entre 3 meses y 18 años) en combinación con nelfinavir y otros antivirales.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Sustiva (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hautausschlag.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Sustiva (observado en más de 1 paciente de cada 10) es la aparición de un sarpullido.
German: Sustiva wird auch häufig mit Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Übelkeit und Müdigkeit in Verbindung gebracht.
Spanish: Sustiva también se asocia con frecuencia a mareos, dolor de cabeza, náuseas (ganas de vomitar) y cansancio.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Sustiva.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Sustiva.
German: Es ist als Kapseln und Tabletten erhältlich und muss in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln verabreicht werden.
Spanish: Se presenta en cápsulas y comprimidos y debe administrarse en combinación con otros medicamentos antivirales.
German: Die Dosis von Sustiva kann bei Patienten, die gleichzeitig bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, angepasst werden müssen.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de Sustiva en pacientes que toman determinados medicamentos al mismo tiempo.
German: Bei Patienten, die das Arzneimittel nicht schlucken können, kann der Inhalt der Kapseln mit etwas Nahrung (ein oder zwei Teelöffel) vermischt werden.
Spanish: Si el paciente no puede tragar, se puede mezclar el contenido de las cápsulas con una pequeña cantidad de alimento (una o dos cucharaditas).
German: Sustiva kann die elektrische Aktivität des Herzens beeinflussen und darf daher nicht bei Patienten mit Herzproblemen, wie etwa bei Veränderungen des Rhythmus und der Aktivität des Herzens, niedriger Herzfrequenz oder Herzversagen oder anderen Erkrankungen, die die elektrische Aktivität des Herzens beeinflussen können, oder Patienten, die enge Verwandte haben, die plötzlich an einer Herzerkrankung gestorben sind, oder Patienten mit angeborenen Herzproblemen angewendet werden.
Spanish: Sustiva puede afectar a la actividad eléctrica del corazón y, por tanto, no debe utilizarse en pacientes con problemas cardíacos, como cambios en el ritmo y la actividad del corazón, ritmo cardíaco lento o insuficiencia cardíaca u otras enfermedades que puedan afectar a la actividad eléctrica del corazón, o que tengan parientes cercanos que hayan fallecido repentinamente de una enfermedad cardíaca o que hayan nacido con problemas cardíacos.
German: Was ist Sustiva und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Sustiva y para qué se utiliza?
German: Sustiva hat sich bei der Kontrolle der HIV-Infektion in drei Hauptstudien unter Beteiligung von mehr als 1 100 Erwachsenen als nützlich erwiesen.
Spanish: Sustiva ha demostrado ser beneficioso para controlar la infección por el VIH en tres estudios principales realizados en más de 1 100 adultos.
German: Er wirkt, indem er die Aktivität der reversen Transkriptase blockiert, eines von HIV gebildeten Enzyms, das es dem Virus ermöglicht, sich in den von ihm infizierten Zellen zu vermehren.
Spanish: Bloquea la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite reproducirse en las células que ha infectado.
German: Des Weiteren wies die Agentur darauf hin, dass nur wenige Informationen über den Nutzen einer Behandlung einschließlich eines Proteasehemmers bei Patienten vorliegen, die in der Vergangenheit mit Sustiva behandelt wurden und bei denen die Therapie nicht mehr wirkte, obwohl es keinerlei Hinweise gibt, die darauf schließen lassen, dass Proteasehemmer bei diesen Patienten nicht wirken.
Spanish: También se señaló que apenas hay información sobre los beneficios del tratamiento que incluye un inhibidor de la proteasa en pacientes que han recibido Sustiva en el pasado, pero que ha dejado de surtir efecto, si bien no se dispone de pruebas que indiquen que los inhibidores de la proteasa pueden no funcionar en estos pacientes.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Sustiva, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Sustiva se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
German: Warum wurde Sustiva zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Sustiva?
German: Sustiva ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist.
Spanish: Sustiva solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el control de la infección por el VIH.
German: Sustiva vermag die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems hinauszögern und die Entwicklung der mit AIDS verbundenen Infektionen und Erkrankungen verhindern.
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero puede retrasar el deterioro del sistema inmunitario y evitar la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.