FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Z uwagi na to należy zachować ostrożność przepisując BindRen pacjentom, którzy przyjmują leki immunosupresyjne.
Lithuanian: BindRen turi būti atsargiai skiriamas imunitetą slopinančių vaistų vartojantiems pacientams.
Polish: Co więcej, zgłoszono przypadki zmniejszenia biodostępności innych produktów leczniczych na skutek zmian w krążeniu jelitowo-wątrobowym, np. hormony steroidowe i potencjalne obniżenie skuteczności doustnych środków antykoncepcyjnych po zastosowaniu produktów leczniczych o podobnym mechanizmie działania co BindRen.
Lithuanian: Be to, gauta pranešimų, kad panašaus į BindRen veikimo mechanizmo vaistiniai preparatai sumažino kitų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą dėl enterohepatinės cirkuliacijos pokyčių, pvz., steroidiniai hormonai gali sumažinti per burną vartojamų kontraceptikų veiksmingumą.
Polish: BindRen nie zawiera wapnia i nie wpływa na jego stężenie w surowicy podczas leczenia do roku czasu.
Lithuanian: BindRen sudėtyje nėra kalcio ir jis neturi poveikio kalcio koncentracijai serume gydant iki vienerių metų laikotarpiu.
Polish: Niemniej jednak w przypadku produktów leczniczych o podobnym mechanizmie działania co BindRen odnotowano zmniejszone stężenie leków immunosupresyjnych we krwi.
Lithuanian: Tačiau gauta pranešimų apie sumažėjusią panašaus į BindRen veikimo mechanizmo vaistinių preparatų koncentraciją kraujyje.
Polish: Kolestylan wiąże się w przewodzie pokarmowym z fosforem przyjmowanym w pożywieniu i zapobiega wchłanianiu do krwi.
Lithuanian: Kolestilanas prijungia iš maisto virškinimo trakte išsiskyrusį fosforą ir neleidžia jo absorbuoti į kraują.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Polish: Ciężkie zaburzenie czynności wątroby
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas
Polish: Saszetki z folii laminowanej (politereftalan etylenu/polietylen/folia aluminiowa/polietylen/chlorek poliwinylidenu).
Lithuanian: Laminuotos folijos (polietileno tereftalato/polietileno/aliuminio folijos/polietileno/polivinilideno chlorido) paketėliai.
Polish: 30, 60 lub 90 saszetek w tekturowym pudełku.
Lithuanian: 30, 60 arba 90 paketėlių.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Rinkodaros teisės turėtojas
Polish: Kolestylan może też wiązać w przewodzie pokarmowym kwas moczowy.
Lithuanian: Kolestilanas taip pat gali prijungti šlapimo rūgštį virškinimo trakte.
Polish: Jednakże w leczeniu do roku czasu BindRen nie spowodował żadnych istotnych kliniczne zmian w stężeniach chlorków ani wodorowęglanów.
Lithuanian: Tačiau BindRen nesukėlė jokių kliniškai reikšmingų chloridų ir bikarbonatų pokyčių gydant iki vienerių metų laikotarpiu.
Polish: Inne leki i BindRen
Lithuanian: Kiti vaistai ir BindRen
Polish: • Zaburzenia drgawkowe.
Lithuanian: • Žarnų obstrukcija.
Polish: Niezbyt częste (mogą występować u 1 na 100 osób) działania niepożądane: niskie ciśnienie krwi, osłabienie, uczucie pragnienia, bóle głowy, zawroty głowy, drgawki, suchość w jamie ustnej, trudności w przełykaniu, zmiana w odczuwaniu smaku, zgaga, zaparcie, zapalenie lub ból żołądka lub jelit, zmiana rytmu wypróżnień, bezsenność, świąd, suchość skóry, wysypka, pokrzywka, swędzące czerwone plamy, nagromadzenie krwi (krwiak) np. pod skórą, bóle stawów, pleców, bóle kończyn,
Lithuanian: Nedažnas (gali pasitaikyti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis: žemas kraujospūdis, silpnumas, troškulys, galvos skausmas, svaigulys, drebulys, burnos sausmė, rijimo sunkumai, skonio pojūčio pokytis, rėmuo, išmatų sukietėjimas, skrandžio ar vidurių uždegimas ar skausmas, žarnų veiklos pokyčiai, nemiga, niežėjimas, odos sausmė, bėrimas, dilgėlinė, niežtintys raudoni taškeliai, kraujo sankaupos (hematoma), pvz., po oda, sąnarių skausmas, nugaros skausmas, galūnių skausmas, raumenų skausmas ar spazmai, padidėjęs paratiroidinio hormono (baltymo), tam tikrų kraujo riebalų ir kepenų fermentų kiekis kraujyje ir mažas folatų (vitaminų) kiekis.
Polish: - zaburzenie polegające na obniżeniu zdolności jelit do wchłaniania składników odżywczych (zespół złego wchłaniania) lub jeśli pacjent leczony jest lekami przeciwzakrzepowymi będącymi pochodnymi kumaryny (np. warfaryną), ponieważ lekarz może zalecić kontrole wyników krwi i potencjalnie zalecić przyjmowanie suplementów witaminowych.
Lithuanian: 4 skyrių); - Jums pasakyta, kad turite sutrikimą, mažinantį žarnų gebėjimą sugerti maisto medžiagas (malabsorbcijos sindromą), arba Jums duota vadinamųjų kumarino antikoaguliantų (pvz., varfarino), kadangi gydytojas gali norėti stebėti Jūsų kraują ir galbūt paprašyti Jus pradėti
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 stycznia 2013
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2013 m.
Polish: Kolestylan wiąże także kwasy żółciowe, czym obniża stężenie cholesterolu LDL w surowicy.
Lithuanian: Kolestilanas taip pat prijungia tulžies rūgštis, taip sumažindamas MTL cholesterolio koncentraciją serume.
Polish: W przypadku hipokalcemii należy stosować suplement wapnia pierwiastkowego.
Lithuanian: Jei yra hipokalcemija, kaip papildo turi būti duodama elementinio kalcio.
Polish: - nieprawidłowo niskie stężenie wapnia we krwi.
Lithuanian: - Jūsų kraujyje nenormaliai mažas kalcio kiekis.
Polish: Laurylosiarczan sodu Uwodorniony olej rycynowy
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas Hidrintas ricinos aliejus
Polish: - BindRen, granulki, 3 g: każda saszetka zawiera 3 g kolestylanu.
Lithuanian: - BindRen 3 g granulės: kiekviename paketėlyje yra 3 g kolestilano.
Polish: Dotyczy to także leków stosowanych do leczenia zaburzeń rytmu serca (takich jak digoksyna), wysokiego ciśnienia krwi (takich jak maleinian enalaprilu), leków przeciwdrgawkowych (takich jak kwas walproinowy, fenytoina, karbamazepina, lamotrygina, okskarbazepina, topiramat, gabapentyna, wigabatryna, zonisamid, lewetyracetam), lewotyroksyny (stosowanej w leczeniu niedoboru hormonu tyreotropowego), doustnych leków antykoncepcyjnych (estrogeny, progestageny lub tabletki złożone), leków hamujących aktywność układu odpornościowego (takich jak cyklosporyna, mykofenolan mofetylu, takrolimus).
Lithuanian: , enalaprilio maleatas), vaistai nuo priepuolių (pvz., valproinė rūgštis, fenitoinas, karbamazepinas, lamotriginas, okskarbazepinas, topiramatas, gabapentinas, vigabatrinas, zonizamidas ir levetiracetamas), levotiroksinas (naudojamas skydliaukės hormonų trūkumui gydyti), per burną vartojami kontraceptikai (pvz.
Polish: Stężenie w surowicy hemoglobiny glikozylowanej (HbA1C) U pacjentów, u których wyjściowy poziom HbA1c wynosił ≥7,0%, stosowanie kolestylanu spowodowało jego obniżenie o 0,36 do 1,38% w 12. tygodniu badania z ustaloną dawką i o 0,94 do 0,91% w 12. tygodniu obu badań ze zmienną dawką.
Lithuanian: Kai tiriamųjų pradinis HbA1c buvo ≥7,0 %, pastovios dozės tyrimo metu, praėjus 12 savaičių kolestilanas lėmė nuo 0,36 % iki 1,38 % sumažėjimą, o per du kintamos dozės tyrimus - 0,94 % ir 0,91 %.
Polish: Pozostałe składniki to: woda oczyszczona, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, uwodorniony olej rycynowy, hypromeloza, mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych estryfikowane kwasem octowym, polisorbat 80, szelak, indygotyna (E 132) oraz wosk Carnauba.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra išgrynintas vanduo, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, hidrintas ricinos aliejus, etilceliuliozė, hipromeliozė, riebalų rūgščių mono- ir digliceridų acto rūgšties esteriai, polisorbatas 80, šelakas, indigo karmino aliuminio kraplakas (E132) ir karnaubo vaškas.
Polish: Niedobór folianów
Lithuanian: Folatų trūkumas
Polish: Objawem poprzedzającym mogą być zaparcia.
Lithuanian: Pirminis to simptomas gali būti vidurių užkietėjimas.
Polish: Alergiczne zapalenie skóry, łuszczyca kropelkowata
Lithuanian: Alerginis dermatitas, lašelinė psoriazė
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach u pacjentów leczonych produktem leczniczym BindRen zaobserwowano niedrożność i podniedrożność jelit.
Lithuanian: Labai retais atvejais pacientus gydant BindRen stebėtas (dalinis) žarnyno nepraeinamumas.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda saszetka zawiera 3 g kolestylanu.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename paketėlyje yra 3 g kolestilano.
Polish: Średni spadek obliczony metodą najmniejszych kwadratów w okresie od wartości wyjściowej do 12. tygodnia w porównaniu do placebo wyniósł 0,16, 0,21, 0,19 i 0,37 mmol/l odpowiednio dla dawek 6, 9, 12 i 15 g/dobę.
Lithuanian: Palyginti su placebu, mažiausiųjų kvadratų vidurkio sumažėjimas nuo pradinio lygio iki 12 savaitės vartojant 6 g, 9 g, 12 g ir 15 g per parą dozes buvo atitinkamai 0,16 mmol/l, 0,21 mmol/l, 0,19 mmol/l ir 0,37 mmol/l.
Polish: Rzadkie (mogą występować u 1 na 1 000 osób) działania niepożądane: zablokowane jelita, niski poziom witaminy K, zablokowanie naczyń krwionośnych dostarczających krew do mięśnia sercowego oraz puchnięcie kostek lub kończyn.
Lithuanian: Retas (gali pasitaikyti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) šalutinis poveikis: žarnyno užsikimšimas, mažas vitamino K kiekis, širdies raumenį aprūpinančių kraujagyslių užsikimšimas ir kulkšnių ar galūnių tinimas.
Polish: Najpoważniejszymi niepożądanymi działaniami były krwawienie z przewodu pokarmowego (niezbyt często) i zaparcia (często).
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo kraujavimas iš skrandžio ir žarnyno (nedažna) ir vidurių užkietėjimas (dažna).
Polish: - BindRen, granulki, 2 g: każda saszetka zawiera 2 g kolestylanu.
Lithuanian: - BindRen 2 g granulės: kiekviename paketėlyje yra 2 g kolestilano.
Polish: 4 lata.
Lithuanian: 4 skyrių.
Polish: W takiej grupie pacjentów należy rozważyć kontrolowanie stężenia folianów w surowicy krwi i uzupełnianie ich niedoboru kwasem foliowym.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti šių pacientų folatų kiekio serume stebėjimą ir papildomą folio rūgšties skyrimą.
Polish: Wszystkie granulki należy przyjmować z saszetki w całości jako pojedynczą dawkę.
Lithuanian: Granulės turi būti vartojamos nesmulkintos, kaip viena dozė iš paketėlio.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda saszetka zawiera 2 g kolestylanu.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename paketėlyje yra 2 g kolestilano.
Polish: Woda oczyszczona Hydroksypropyloceluloza Krzemionka koloidalna bezwodna Uwodorniony olej rycynowy
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Hidrintas ricinos aliejus
Polish: Niedrożność jelit*
Lithuanian: Žarnų obstrukcija *
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Polish: Stężenie wapnia w surowicy W trwających do roku badaniach klinicznych stosowanie kolestylanu nie miało wpływu na stężenie wapnia w surowicy.
Lithuanian: Iki vienerių metų trukusių klinikinių tyrimų metu kolestilanas neturėjo poveikio kalcio kiekiui serume .
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn BindRen nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas BindRen gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Polish: Kolestylan, wiążąc w układzie pokarmowym fosforan przyjmowany z pożywieniem, obniża stężenie fosforu w surowicy krwi.
Lithuanian: Prijungdamas fosfatą iš virškinimo trakte esančio maisto kolestilanas sumažina fosforo koncentraciją serume.
Polish: Niedobór folianów, hipertriglicerydemia, nadmierne pragnienie
Lithuanian: Folatų trūkumas, hipertrigliceridemija,
Polish: Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi są krwawienie z żołądka lub dolnego odcinka przewodu pokarmowego (niezbyt często).
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis yra kraujavimas iš skrandžio arba gaubtinės žarnos (nedažnas).
Polish: W ramach zwykłych czynności kontrolnych u dializowanych pacjentów należy monitorować stężenie wapnia w surowicy.
Lithuanian: Kalcio koncentracija serume turi būti stebima vykdant įprastą dializuojamų pacientų tolesnį stebėjimą.
Polish: Pozostałe składniki to: woda oczyszczona, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, uwodorniony olej rycynowy, etyloceluloza, hypromeloza, makrogol 8000, cytrynian trietylu, tytanu dwutlenek, talk, cetanol oraz laurylosiarczan sodu.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: išgrynintas vanduo, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, hidrintas ricinos aliejus, etilceliuliozė, hipromeliozė, makrogolis 8000, trietilo citratas,
Polish: U pacjentów przyjmujących BindRen zaobserwowano także następujące działania niepożądane:
Lithuanian: Pastebėtas ir šis šalutinis poveikis BindRen vartojantiems pacientams:
Polish: W podwójnie zaślepionym, 12-tygodniowym badaniu z ustaloną dawką z udziałem pięciu grup przyjmujących kolestylan (3, 6, 9, 12 oraz 15 g/dobę) i placebo, stosowanie kolestylanu w dawce
Lithuanian: Dvigubai koduotame 12 savaičių pastovios dozės tyrime su penkiomis kolestilano grupėmis (3 g, 6 g, 9 g, 12 g ir 15 g per parą) ir placebo grupe paaiškėjo, kad 6 g ir didesnėmis dozėmis per parą vartojamas kolestilanas mažino fosforo koncentraciją serume nuo dozės priklausančiu veiksmingumu.
Polish: Jak przyjmować lek BindRen
Lithuanian: Kaip vartoti BindRen
Polish: Podczas stosowania lewotyroksyny w skojarzeniu z produktem leczniczym BindRen zaleca się uważne kontrolowanie pacjentów z niedoczynnością tarczycy (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Kai kartu su BindRen vartojamas levotiroksinas, rekomenduojama atidžiai stebėti hipotiroze sergančius pacientus (žr.
Polish: SASZETKA NA 3 g GRANULKI
Lithuanian: BindRen 3 g granulės
Polish: W badaniu z ustaloną dawką iloczyn stężenia jonów wapnia i fosforu w surowicy zmniejszył się przynajmniej o 0,48 mmol2/l2 w 12. tygodniu badania w porównaniu do placebo podawanego w dawkach ≥9 g/dobę oraz o 1,05 i 0,86 mmol2/l2 w 12. tygodniu obu badań ze zmienną dawką.
Lithuanian: Per pastovios dozės tyrimą vartojant ≥9 g per parą dozes, kalcio ir fosforo jonų produktų praėjus 12 savaičių, palyginti su placebu, sumažėjo bent 0,48 mmol2/l2, o per abu kintamos dozės tyrimus1,05 mmol/l ir 0,86 mmol2/l2.
Polish: SASZETKA NA 2g GRANULKI
Lithuanian: BindRen 2 g granulės
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Polish: Substancją czynną leku jest kolestylan.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra kolestilanas.
Polish: Pokrzywka, wysypka, świąd, suchość skóry
Lithuanian: Dilgėlinė, bėrimas, niežėjimas, odos sausmė
Polish: POWLEKANE
Lithuanian: Nemiga
Polish: Hipokalcemia, zmniejszenie łaknienia
Lithuanian: Hipokalcemija, sumažėjęs apetitas
Polish: Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų kiekis
Polish: Mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych estryfikowane kwasem octowym
Lithuanian: Riebalų rūgščių mono- ir digliceridų acto rūgšties esteriai
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Polish: Kobiety karmiące piersią, u których po ocenie korzyści względem ryzyka powzięta zostanie decyzja o kontynuowaniu terapii niniejszym produktem leczniczym, prawdopodobnie będą musiały stosować suplementy witaminowe, patrz punkt 4.4.
Lithuanian: Pastojusioms pacientėms, kurioms naudos ir rizikos įvertinimu patvirtintas tolesnis gydymas BindRen, gali prireikti vitaminų papildų, žr. 4.4 skyrių.
Polish: W przypadku pacjentów, u których wystąpią ciężkie zaparcia lub inne ciężkie objawy z przewodu pokarmowego, należy rozważyć zastosowanie alternatywnej metody leczenia.
Lithuanian: Pacientai, kuriems užkietėję viduriai, gydant BindRen turi būti atidžiai stebimi. Jei pacientams atsiranda sunkus vidurių užkietėjimas ar kiti sunkūs virškinimo trakto simptomai, gali tekti apsvarstyti alternatyvaus gydymo galimybę.
Polish: Indygotyna (E 132) Wosk Carnauba
Lithuanian: Indigo karmino aliuminio kraplakas (E132)
Polish: Częste (mogą występować u 1 na 10 osób) działania niepożądane: nudności, wymioty, palące uczucie w żołądku, biegunka, wzdęcia, bóle brzucha i jelit, gazy, zmniejszenie łaknienia i niski poziom wapnia we krwi.
Lithuanian: Dažnas (gali pasitaikyti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis: blogavimas (pykinimas), vėmimas, deginimo jausmas skrandyje, viduriavimas, pilvo išsipūtimas, skrandžio ir vidurių skausmas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, apetito sumažėjimas ir mažas kalcio kiekis kraujyje.
Polish: BLISTRY - TABLETKI POWLEKANE
Lithuanian: PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA BindRen, 3 g granulki kolestylan
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) BindRen 3 g granulės
Polish: Dostarczane są w 2 g lub 3 g saszetkach, w tekturowych pudełkach po 30, 60 lub 90 saszetek.
Lithuanian: Jos tiekiamos 2 g arba 3 g paketėliais dėžutėse po
Polish: W zależności od stężenia fosforu we krwi lekarz może podjąć decyzję o zwiększeniu dawki całkowitej do 15 g na dobę.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti padidinti šią bendrą dozę iki bendros 15 g dozės per parą,
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niezbyt często:
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažni:
Polish: Nadczynność przytarczyc BindRen nie jest wskazany do monoterapii nadczynności przytarczyc.
Lithuanian: Hiperparatirozė Vien BindRen neskiriamas hiperparatirozei kontroliuoti.
Polish: Skurcze mięśni, bóle mięśniowo szkieletowe, bóle stawów, pleców, kończyn
Lithuanian: Raumenų spazmas, skeleto ir raumenų skausmas, artralgija, nugaros skausmas,
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE NA BUTELKI - TABLETKI POWLEKANE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ BUTELIUKŲ IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Polish: BindRen przeznaczony jest do stosowania doustnego.
Lithuanian: BindRen skirtas vartoti per burną.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA BindRen, 2 g granulki kolestylan
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) BindRen 2 g granulės
Polish: Przerwanie przyjmowania leku BindRen
Lithuanian: Nustojus vartoti BindRen
Polish: Iloczyn stężenia jonów wapnia i fosforu w surowicy
Lithuanian: Kalcio ir fosforo jonų produktai serume
Polish: Tabelaryczna lista działań niepożądanych
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu lub saszetce.
Lithuanian: Ant dėžutės arba ant maišelio po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Z uwagi na to nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (patrz także punkt 4.4).
Lithuanian: Todėl BindRen nerekomenduojamas pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (taip pat žr.
Polish: Bezsenność
Lithuanian: Žindymas
Polish: BindRen nie jest wskazany do monoterapii nadczynności przytarczyc.
Lithuanian: Vien BindRen neskiriamas hiperparatirozei kontroliuoti.
Polish: Każda saszetka zawiera 2 g granulek.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 2 g granulių.
Polish: Stosuje się ją do obniżania wysokiego stężenia fosforu we krwi u dializowanych pacjentów dorosłych z zaburzeniami czynności nerek.
Lithuanian: BindRen sudėtyje yra veikliosios medžiagos kolestilano. Jis vartojamas suaugusių pacientų, kuriems atliekama dializė dėl sutrikusios inkstų funkcijos, didelei fosforo koncentracijai kraujyje sumažinti.
Polish: Cetanol
Lithuanian: Kolestilanas
Polish: Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego BindRen u pacjentów, u których występuje:
Lithuanian: BindRen saugumas ir veiksmingumas nebuvo tirtas pacientams, kuriems yra šių sutrikimų: • disfagija ar rijimo sutrikimai;
Polish: Każda saszetka zawiera 3 g granulek.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 3 g granulių.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę lub karmienia piersią i kontynuowania zgodnie z decyzją lekarza leczenia lekiem BindRen, lekarz może także zalecić przyjmowanie suplementów witaminowych.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jei pastojote ar žindote, o gydytojas nusprendžia, kad Jums reikia tęsti gydymą BindRen, gydytojas gali paprašyti kartu vartoti vitaminų papildų.
Polish: Zapalenie żołądka i jelit
Lithuanian: Kraujavimas iš skrandžio ir žarnyno
Polish: czyli pacjentów z zespołami złego wchłaniania oraz leczonych lekami przeciwzakrzepowymi będącymi pochodnymi kumaryny (np. warfaryna).
Lithuanian: Tačiau turi būti atsargiai gydomi pacientai, kurie yra jautrūs vitamino K arba riebaluose tirpių vitaminų stygiui, pvz., negaluojantys dėl absorbcijos pablogėjimo sindromų ir kumarino antikoaguliantais (pvz., varfarinu) gydyti pacientai.
Polish: Cytrynian trietylu Tytanu dwutlenek Talk
Lithuanian: Makrogolis 8000 Trietilo citratas Titano dioksidas Talkas
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku BindRen znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų BindRen EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pomaga to obniżyć poziom fosforanu we krwi.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti fosfato kiekį kraujyje.
Polish: W próbach klinicznych u około 3 na 10 pacjentów wystąpiło przynajmniej jedno działanie niepożądane.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose maždaug 3 iš 10 pacientų pasireiškė bent vienas šalutinis reiškinys.
Polish: Nie odnotowano żadnych poważnych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa, a ogólny profil bezpieczeństwa jest podobny do profilu bezpieczeństwa innych leków wiążących fosforan, ponieważ działania niepożądane dotyczyły głównie jelita i ustępowały samoistnie.
Lithuanian: Nenustatyta jokių rimtesnių saugumo problemų ir bendras saugumo profilis buvo panašus į kitų fosfato rišiklių, kadangi šalutinis poveikis pasireiškė daugiausia žarnyne ir išnyko savaime.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (1 g) i granulek (saszetki zawierające 2 lub 3 g).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (1 g) ir granulės (paketėliuose po 2 arba 3 g).
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku BindRen przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad BindRen nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Polish: We wszystkich badaniach oceniano zmianę średniego poziomu fosforanu we krwi po trzech miesiącach.
Lithuanian: Visuose tyrimuose buvo vertinama, kaip per tris mėnesius pasikeitė fosfato koncentracija kraujyje.
Polish: Wszyscy pacjenci poddawani byli dializie i otrzymywali lek BindRen przez trzy miesiące.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo atliekama dializė ir BindRen buvo skiriamas tris mėnesius.
Polish: Pacjenci powinni przestrzegać przepisanej im diety o niskiej zawartości fosforanu.
Lithuanian: Pacientas turi laikytis jam skirtos mažo fosfatų kiekio dietos.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem BindRen należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą BindRen rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Lek BindRen badano w dwóch badaniach głównych z udziałem 273 osób dorosłych z przewlekłą chorobą nerek i hiperfosfatemią.
Lithuanian: BindRen tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 273 suaugusiais pacientais, sergančiais lėtine inkstų liga ir hiperfosfatemija.