FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om honden de behandeling met de voeding toe te dienen, omdat dit de kans dat vlooien dodelijke hoeveelheden spinosad opnemen, maximaal vergroot.
Slovak: Preto sa odporúča ošetrenie psov spolu s krmivom, lebo to maximalizuje možnosť, že blchy prijmú smrteľné množstvo spinosadu.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Voorzichtig gebruiken bij honden en katten met reeds bestaande epilepsie.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Buďte opatrní pri používaní u psov a mačiek s existujúcou epilepsiou.
Dutch: AUC en Cmax-waarden waren hoger bij gevoede dan bij nuchtere honden, en namen binnen het bedoelde therapeutische dosisbereik vrijwel lineair toe met toenemende dosiswaarden.
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax boli vyššie u kŕmených psov ako u psov nalačno a zvyšovali sa približne lineárne so vzrastajúcimi dávkami nad navrhovaným rozsahom dávkovania.
Dutch: Bij katten moet het volledige 4 weken durende interval tussen de behandelingen worden aangehouden, zelfs als er voor het einde van de 4 weken opnieuw vlooien verschijnen.
Slovak: U mačiek sa musí dodržať celá 4týždňová prestávka medzi liečbami, a to aj v prípade, ak sa výskyt bĺch zopakuje pred koncom 4týždňového obdobia.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient: Accidentele inname kan bijwerkingen veroorzaken.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Náhodné požitie môže spôsobiť nežiaduce účinky.
Dutch: Derhalve wordt aanbevolen om de katten de behandeling met de voeding toe te dienen omdat dit de kans vergroot dat de vlooien dodelijke hoeveelheden spinosad opnemen.
Slovak: Preto sa odporúča ošetrenie mačiek spolu s krmivom, lebo to maximalizuje možnosť, že blchy prijmú smrteľné množstvo spinosadu.
Dutch: Bij katten moet het volledige 4 weken durende interval tussen de behandelingen worden aangehouden, zelfs als er voor het einde van de 4 weken opnieuw vlooien verschijnen (door af en toe een iets verminderde periode van werkzaamheid).
Slovak: U mačiek sa musí dodržať celá 4-týždňová prestávka medzi liečbami, a to aj v prípade, ak sa výskyt bĺch zopakuje (v dôsledku príležitostného mierneho zníženia pretrvávajúceho účinku) pred koncom 4-týždňového obdobia.
Dutch: In geval van accidentele inname, onmiddellijk deskundig medisch advies inwinnen en de bijsluiter of het etiket aan de arts tonen.
Slovak: V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet in overeenstemming met de onderstaande tabel toegediend worden, om zeker te zijn van een dosis van 50-75 mg/kg lichaamsgewicht voor katten:
Slovak: Veterinárny liek sa má podávať v súlade s nasledujúcou tabuľkou, aby sa zabezpečila dávka 5075 mg/kg telesnej hmotnosti u mačiek.
Dutch: De ALT-waarden waren op dag 24 echter weer gelijk aan hun uitgangswaarden.
Slovak: pričom sa hodnoty vrátili do normálnych hodnôt do 24 dní.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov a králikov nedokázali žiadne teratogénne, fetotoxické alebo maternotoxické účinky.
Dutch: Op de dag van, of de dag volgend op de toediening van spinosad met een dosis van 45-70 mg/kg lichaamsgewicht, was de incidentie van braken tijdens het veldonderzoek 5,6%, 4,2% en 3,6% na respectievelijk de eerste, tweede en derde maandelijkse behandeling.
Slovak: V deň podania alebo nasledujúci deň po podaní spinosadu v dávke 45-70 mg/kg telesnej hmotnosti bola pozorovaná miera výskytu zvracania v terénnom skúšaní 5,6 %, 4,2 % a 3,6 % po prvom, druhom a treťom mesačnom ošetrení v danom poradí.
Dutch: Lichte verhogingen van ALT (alanine aminotransferase) kwamen voor bij honden die behandeld werden met Comfortis De ALT-waarden waren op dag 24 echter weer gelijk aan hun uitgangswaarden.
Slovak: ALT (alanín-aminotransferázy) sa vyskytlo u všetkých psov liečených liekom Comfortis, pričom sa hodnoty vrátili do normálnych hodnôt do 24 dní.
Dutch: Bij honden is een vaak waargenomen bijwerking braken, dat meestal in de eerste 48 uur na dosering optreedt.
Slovak: Častým pozorovaným nežiaducim účinkom u psov je zvracanie, ktoré sa vyskytuje najčastejšie prvých 48 hodín od podania dávky.
Dutch: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het geneesmiddel aan dieren toedient
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
Dutch: Bij katten worden de spinosynen A en D na orale toediening even snel geabsorbeerd en uitgebreid verdeeld.
Slovak: A a D rovnako rýchlo absorbujú a vo veľkom rozsahu distribuujú po orálnom podaní.
Dutch: De veiligheid van spinosad bij drachtige katten (poezen) is niet onderzocht.
Slovak: Bezpečnosť spinosadu u gravidných mačiek (chovaných na odchov mačiat) sa nehodnotila.
Dutch: De overblijvende insectendodende eigenschappen van het product blijven doorgaan tot wel 4 weken na een enkele toediening.
Slovak: Zvyškové insekticídne účinky lieku pretrvávajú až 4 týždne po jednorazovom podaní.
Dutch: Raadpleeg een dierenarts voor informatie over de optimale tijd om te beginnen met de behandeling met dit product.
Slovak: O optimálnom čase na začatie liečby týmto liekom sa poraďte s veterinárnym lekárom.
Dutch: Bij honden waren sloomheid, anorexia en diarree ongewoon en spiertremor, ataxie en epileptische aanvallen zelden voorkomend.
Slovak: U psov boli menej časté letargia, anorexia a hnačky a svalová triaška, ataxia a záchvaty boli zriedkavé.
Dutch: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Dutch: Bij honden is waargenomen dat het voorkomen van braken op de dag van, of op de dag na dosering toeneemt met de dosering.
Slovak: Ukázalo sa, že u psov sa výskyt zvracania v deň podania dávky alebo v nasledujúci deň zvyšuje úmerne k dávke.
Dutch: Honden
Slovak: Psy.
Dutch: Maandelijkse behandelingen kunnen nodig zijn om de vlooienpopulatie in besmette huishoudens te bedwingen.
Slovak: Pravidelné mesačné ošetrenie liekom Comfortis preruší životný cyklus bĺch a môže byť potrebné na kontrolu blšej populácie v kontaminovaných domácnostiach.
Dutch: Bij honden is een vaak waargenomen bijwerking braken, dat meestal in de eerste 48 uur na dosering optreedt en waarschijnlijk wordt veroorzaakt door een plaatselijk effect op de dunne darm.
Slovak: Psy Častým pozorovaným nežiaducim účinkom u psov je zvracanie, ktoré sa vyskytuje prvých 48 hodín od podania dávky a najpravdepodobnejšou príčinou je lokálny účinok na tenké črevo.
Dutch: Er werd biologische beschikbaarheid van ongeveer 70% aangetoond.
Slovak: Biologická dostupnosť sa preukázala na úrovni cca 100
Dutch: Bij honden werd de overgrote meerderheid van de metabolieten via de feces uitgescheiden.
Slovak: Fekálnou exkréciou sa vylúčila u psov veľká väčšina metabolitov.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op enig effect op de reproductieve capaciteit bij mannelijke en vrouwelijke dieren.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov a králikov nedokázali žiadny vplyv na reprodukčnú schopnosť u samcov a samičiek.
Dutch: Als een dosis wordt overgeslagen, moet het diergeneesmiddel met de volgende portie voedsel worden toegediend en moet een nieuw maandelijks doseringsschema worden opgesteld.
Slovak: Pri vynechaní dávky podajte veterinárny liek s nasledujúcim krmivom a pokračujte s dávkovaním v mesačných intervaloch.
Dutch: Blindheid, verminderd zicht en andere oogaandoeningen werden zeer zelden waargenomen.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli pozorované oslepnutie, poruchy zraku a ďalšie ochorenia očí.
Dutch: De incidentie van braken na de eerste en tweede behandeling was hoger (8%) bij honden gedoseerd aan de bovenkant van de doseringsbreedte.
Slovak: Výskyt zvracania pozorovaný po prvom a druhom ošetrení bol vyšší (8
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Slovak: Použitie počas gravidity alebo laktácie
Dutch: Deze activiteit werkt door tot 4 weken na een eenmalige toediening van het product.
Slovak: Tento účinok pretrváva po dobu až 4 týždňov od jedného podania lieku.
Dutch: Van het voorkomen van braken op de dag van, of op de dag na, dosering is waargenomen dat het toeneemt met de dosering.
Slovak: Ukázalo sa, že výskyt zvracania v deň podania dávky alebo v nasledujúci deň sa zvyšuje úmerne k dávke.
Dutch: Bij katten veroorzaakte spinosad, na één enkele acute overdosis van 1,6 maal de maximale aanbevolen dosering, bij ongeveer de helft van de dieren braken, en in zeldzame gevallen malaise, hijgen/ijsberen en ernstige diarree.
Slovak: U mačiek spôsobil spinosad po jednom akútnom predávkovaní, ktoré prevýšilo maximálnu odporúčanú dávku uvedenú na štítku 1,6-krát, zvracanie u približne polovici mačiek a v zriedkavých prípadoch depresiu, pobehovanie/zrýchlený dych a silnú hnačku.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 3 tabletten
Slovak: 3 tablety 6 tabliet
Dutch: Bij katten werd het overgrote deel van de metabolieten met de feces uitgescheiden met de feces.
Slovak: Fekálnou exkréciou sa vylúčila u mačiek veľká väčšina metabolitov.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(-A), AK JE POTREBNÉ
Dutch: Bij honden, bij doses tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 10 dagen, was het enige klinische symptoom van overdosis braken, dat zich gewoonlijk binnen 2,5 uur na toediening voordeed.
Slovak: U psov, pri dávkach až do 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 10 dní bolo zvracanie jediným klinickým príznakom predávkovania, ktoré sa objavovalo obvykle do 2,5 hodiny po podaní.
Dutch: Bij zogende teven wordt spinosad uitgescheiden in het colostrum en de melk.
Slovak: U laktujúcich súk sa spinosad vylučuje mledzivom/mliekom.
Dutch: Bij doses tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 10 dagen, was het enige klinische symptoom van overdosering braken, dat plaatsvond gewoonlijk 2,5 uur na dosering.
Slovak: Pri dávkach až do 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 10 dní bolo zvracanie jediným klinickým príznakom predávkovania, ktoré sa objavovalo obvykle do 2,5 hodiny po podaní.
Dutch: Braken wordt zeer waarschijnlijk veroorzaakt door een lokaal effect op de dunne darm.
Slovak: Zvracanie je najpravdepodobnejšie spôsobené lokálnym účinkom na tenké črevo.
Dutch: Bij doseringen van 75 tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 5 dagen, maandelijks toegediend gedurende een periode van zes maanden, was braken het meest voorkomende klinische symptoom.
Slovak: Pri dávkach 75 až 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne po dobu 5 dní, podávaných v mesačných intervaloch v šesťmesačnom období bolo zvracanie najčastejšie pozorovaným klinickým príznakom.
Dutch: De primaire metabolieten in de feces en urine bij zowel ratten als katten werden geïdentificeerd als glutathionconjugaten van de moederverbindingen en N-gedemethyleerde spinosynen A en D. Uitscheiding vindt voornamelijk plaats via de feces, en in mindere mate in de urine.
Slovak: Primárne fekálne a močové metabolity u potkanov aj u mačiek boli identifikované ako glutatiónové konjugáty pôvodných zlúčenín a N-demetylované spinosyny
Dutch: De veiligheid van dit product bij mannelijke honden en katten die voor fokken gebruikt worden is niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť tohto lieku u chovných samcov psov a kocúrov nebola určená.
Dutch: 6 tabletten
Slovak: Tablety
Dutch: Bij honden die minder wegen dan 1,3 kg en katten die minder wegen dan 1,2 kg is nauwkeurige dosering niet mogelijk.
Slovak: Presné dávkovanie nie je možné u psov s hmotnosťou do 1,3 kg a u mačiek s hmotnosťou do 1,2 kg.
Dutch: De primaire metabolieten in gal, feces en urine bij zowel ratten als honden werden geïdentificeerd als gedemethyleerde spinosynen, glutathionconjugaten van de moederverbindingen en N-gedemethyleerde spinosynen A en D. De uitscheiding vindt voornamelijk plaats via de gal en feces, en in mindere mate in de urine.
Slovak: Primárne žlčové, fekálne a močové metabolity u potkanov aj u psov boli identifikované ako demetylované spinosyny, glutatiónové konjugáty pôvodných zlúčenín a N-demetylované spinosyny
Dutch: Geelbruine tot bruine, of gespikkelde met ingebedde donkerdere deeltjes, ronde, platte, tabletten met afgeschuinde rand, effen aan de ene kant en aan de andere kant in verzonken reliëf bedrukt met een getal en een lijn erboven:
Slovak: Svetlohnedé až hnedé alebo bodkované s tmavšími časticami, okrúhle, ploché tablety so skosenými okrajmi, na jednej strane hladké a s vytlačeným číslom a čiarou nad číslom na strane druhej:
Dutch: Spinosad omvat spinosyn A en spinosyn D. De insectendodende werking van spinosad wordt gekenmerkt door prikkeling van de zenuwen die leidt tot spiercontracties en tremoren, uitputting, verlamming en snelle dood van de vlo.
Slovak: Insekticídne účinky spinosadu sú charakterizované nervovým dráždením, ktoré vedie ku svalovým sťahom a triaške, vyčerpaniu, paralýze a rýchlej smrti blchy.
Dutch: Dit was echter niet gerelateerd aan klinische verschijnselen bij honden die tot 6 maanden lang behandeld waren.
Slovak: Vyskytla sa aj fosfolipidóza (vakuolizácia lymfatického tkaniva), pričom to nesúviselo s klinickými príznakmi u psov liečených po dobu 6
Dutch: Dit braken wordt het waarschijnlijkste veroorzaakt door een lokaal effect op de dunne darm.
Slovak: Najpravdepodobnejšou príčinou zvracania je lokálny účinok na tenké črevo.
Dutch: 5 VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/LAATSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Slovak: Dátum posledného predĺženia:
Dutch: Kauwtabletten
Slovak: BALENIA
Dutch: Bij katten, bij doseringen van 75 tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 5 dagen, maandelijks toegediend gedurende een periode van zes maanden, was braken het meest voorkomende klinische symptoom.
Slovak: U mačiek bolo pri dávkach 75 až 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne po dobu 5 dní, podávaných v mesačných intervaloch v šesťmesačnom období, zvracanie najčastejšie pozorovaným klinickým príznakom.
Dutch: CONTRA-INDICATIE(S)
Slovak: INDIKÁCIA (INDIKÁCIE)
Dutch: INDICATIE(S) Voor de behandeling en preventie van vlooienbesmettingen.
Slovak: Liečba a prevencia infestácie blchami.
Dutch: FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovak: VÝROBCA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Dutch: Bij kleine honden die minder wegen dan 1,3 kg en katten die minder wegen dan 1,2 kg is nauwkeurige dosering niet mogelijk.
Slovak: Presné dávkovanie nie je možné u malých psov s hmotnosťou do 1,3 kg a u mačiek s hmotnosťou do
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Dutch: Geelbruine tot bruine, of gespikkelde, ronde, platte, tabletten met afgeschuinde rand, effen aan de ene kant en aan de andere kant in verzonken reliëf bedrukt met een onderstreept getal zoals hieronder vermeld:
Slovak: Svetlohnedé až hnedé alebo bodkované, okrúhle, ploché tablety so skosenými okrajmi, na jednej strane hladké a s vytlačeným podčiarknutým číslom, ako sa uvádza nižšie, na strane druhej:
Dutch: Na één enkele acute overdosis van 1,6 maal de maximale aanbevolen dosering, veroorzaakte spinosad bij ongeveer de helft van de katten braken, en in zeldzame gevallen malaise, hijgen/ijsberen en ernstige diarree.
Slovak: 1,6-krát, spinosad spôsobil zvracanie u približne polovici mačiek a v zriedkavých prípadoch depresiu, pobehovanie/zrýchlený dych a silnú hnačku.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Kauwtabletten.
Slovak: Žuvacie tablety.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Dutch: De biologische beschikbaarheid bleek ongeveer 100%, waarbij de maximum plasmaconcentraties ongeveer 4-12 uur na behandeling werden bereikt, met halfwaardetijden van spinosyn A en spinosyn D tussen 5 dagen en 20 dagen bij katten na een dosering van 50-100 mg spinosad/kg lichaamsgewicht.
Slovak: A a D sa pohyboval v rozmedzí od 5 a až 20 dní u mačiek, ktorým sa podávala dávka 50-100 mg spinosadu/kg telesnej hmotnosti.
Dutch: De veiligheid van het product bij mannelijke honden en mannelijke katten die voor fokken gebruikt worden, is niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť lieku u chovných samcov psov a kocúrov nebola určená.
Dutch: Geelbruine tot bruine, of gespikkelde, ronde, platte, tabletten met afgeschuinde rand, effen aan de ene kant en aan de andere kant in verzonken reliëf bedrukt met een getal zoals hieronder vermeld:
Slovak: Svetlohnedé až hnedé alebo bodkované, okrúhle, ploché tablety so skosenými okrajmi, na jednej strane hladké a s vytlačeným číslom, ako sa uvádza nižšie, na strane druhej:
Dutch: WACHTTERMIJN
Slovak: DÁTUM
Dutch: Bij honden volgt na orale toediening van de spinosynen A en D een snelle opname en uitgebreide verdeling.
Slovak: A a D rýchlo absorbujú a nadmerne distribuujú po orálnom podaní.
Dutch: - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten) Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek važné účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Dutch: Microkristallijne cellulose Kunstmatige rundersmaakstof poeder Hydroxypropylcellulose Watervrij colloïdaal silicon Croscarmellose natrium Magnesiumstearaat
Slovak: Koloidný kremík, bezvodý Kroskarmelóza sodná
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2013.
Dutch: Het is verkrijgbaar als kauwtabletten in vijf sterktes (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg en 425 mg) voor honden en katten en in drie aanvullende sterktes (665 mg, 1 040 mg en 1 620 mg) voor grotere honden.
Slovak: Je dostupný vo forme žuvacích tabliet v piatich rôznych silách (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) pre mačky a psy a v troch ďalších silách pre veľké psy (665 mg, 1 040 mg a 1 620 mg).
Dutch: Comfortis wordt in één enkele dosis gegeven, en dit kan iedere maand worden herhaald.
Slovak: Comfortis sa podáva vo forme jednorazovej dávky, ktorú možno opakovať každý mesiac.
Dutch: Mensen die het geneesmiddel toedienen, moeten na het contact met Comfortis hun handen wassen.
Slovak: Osoby, ktoré podávajú liek, si po manipulácii s liekom Comfortis majú umyť ruky.
Dutch: Comfortis is een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik dat spinosad bevat.
Slovak: Comfortis je veterinárny liek, ktorý obsahuje spinosad.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Comfortis groter zijn dan de risico's ervan bij de goedgekeurde indicaties, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Comfortis.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy lieku Comfortis prevyšujú jeho riziká, keď sa používa na povolené indikácie, a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Comfortis na trh.
Dutch: Onderzocht werden honden en katten van verschillende leeftijdsgroepen, en van verschillend geslacht, ras en gewicht.
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali psov a mačky rôznych vekových skupín, oboch pohlaví, rôznych plemien a hmotností.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's is te vinden in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Slovak: Pomer prínosov a rizík sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 februari 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Comfortis verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Comfortis na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
Dutch: Comfortis is bij laboratoriumdieren onderzocht en ook bij honden of katten die in verschillende veterinaire praktijken en klinieken verspreid over heel Europa ("klinische studies") werden behandeld.
Slovak: Comfortis sa skúmal u laboratórnych zvierat, ako aj u psov alebo mačiek, ktoré boli liečené na rôznych veterinárnych pracoviskách a klinikách v celej Európe (tzv. klinické štúdie).
Dutch: Comfortis-tabletten worden niet aanbevolen voor honden die minder dan 1,3 kg of voor katten die minder dan 1,2 kg wegen (omdat het niet mogelijk is het middel bij dergelijke kleine honden en katten nauwkeurig te doseren, waardoor ze onbedoeld een te hoge dosis zouden kunnen krijgen).
Slovak: Tablety lieku Comfortis sa neodporúča používať u psov s nižšou hmotnosťou ako 1,3 kg ani u mačiek s nižšou hmotnosťou ako 1,2 kg (pretože presné dávkovanie lieku u takýchto malých psov alebo mačiek nie je možné a mohli by byť náhodne predávkované).
Dutch: Uit de studies bleek tevens dat de preventieve werking van spinosad tegen nieuwe vlooienbesmettingen (die het gevolg is van de resterende insectendodende werking) tot vier weken aanhoudt.
Slovak: V týchto štúdiách sa tiež preukázalo, že preventívny účinok spinosadu proti novému napadnutiu blchami (ktorý vyplýva z reziduálneho insekticídneho účinku lieku) pretrváva počas obdobia až 4 týždňov.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Comfortis in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Comfortis?
Dutch: Welk voordeel bleek Comfortis tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Comfortis v týchto štúdiách?
Dutch: Gebruik van Comfortis-tabletten bij honden of katten met bestaande epilepsie kan extra risico met zich brengen.
Slovak: Použitie tabliet lieku Comfortis u psov alebo mačiek, ktoré majú epilepsiu, môže zahŕňať ďalšie riziká.
Dutch: Comfortis-tabletten mogen niet worden gegeven aan honden of katten van minder dan 14 weken, of aan honden en katten die overgevoelig (allergisch) zijn voor spinosad of voor een van de andere bestanddelen in de tabletten.
Slovak: Tablety lieku Comfortis sa nesmú používať u psov ani mačiek mladších ako 14 týždňov, ani u psov ani mačiek, ktoré sú precitlivené (alergické) na spinosad alebo na iné zložky tabliet.
Dutch: Ook katten moeten Comfortis-tabletten tegelijk met of onmiddellijk na het innemen van voedsel toegediend krijgen.
Slovak: Aj u mačiek sa majú tablety lieku Comfortis podávať s jedlom alebo bezprostredne po kŕmení.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Comfortis, spinosad, is een insecticide waarvan de werking berust op beïnvloeding van bepaalde receptoren (nicotinerge acetylcholinereceptoren) in het zenuwstelsel van vlooien.
Slovak: Účinná látka lieku Comfortis, spinosad, je insekticíd, ktorý účinkuje tak, že narúša určité receptory (nikotín-acetylcholínové receptory) v nervovom systéme bĺch, čo vedie k ich následnej paralýze a smrti.
Dutch: Comfortis kan tevens als onderdeel van een behandeling tegen vlooienallergie-dermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten) worden gebruikt.
Slovak: Liek Comfortis sa môže používať aj ako súčasť liečebnej stratégie pri liečbe alergickej dermatitídy spôsobenej blchami (alergická reakcia na blšie uštipnutie).