FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji pri bolnicah z rakom na dojki so ocenili učinek pegfilgrastima na incidenco febrilne nevtropenije po uporabi takšne sheme kemoterapije, ki je povezana z 10-20 % deležem febrilne nevtropenije (docetaksel 100 mg/m vsake 3 tedne za 4 cikluse).
Romanian: Într-un studiu placebo-controlat, dublu orb la paciente cu cancer de sân, efectul pegfilgrastimului asupra incidenţei neutropeniei febrile a fost evaluat folosindu-se administrarea unui regim chimioterapic asociat unei rate a neutropeniei febrile de 10-20% (docetaxel 100 mg/m la intervale de
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če se vam telesni injektor odlepi od kože kadar koli prej, preden dobite celoten odmerek.
Romanian: Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă dispozitivul injector se desprinde de piele oricând înainte ca doza completă să fie eliberată.
Slovenian: Občasno so poročali o pljučnih neželenih reakcijah, vključno z intersticijsko pljučnico, pljučnim edemom, pljučnimi infiltrati in pljučno fibrozo.
Romanian: Au fost raportate mai puţin frecvent reacţii adverse pulmonare, inclusiv pneumonie interstiţială, edem pulmonar, fibroză şi infiltrate pulmonare.
Slovenian: Reverzibilno, blago do zmerno zvišanje sečne kisline in alkalne fosfataze brez pridruženih kliničnih učinkov se je pojavilo občasno; reverzibilno, blago do zmerno zvišanje laktatne dehidrogenaze brez pridruženih kliničnih učinkov se je pojavilo občasno pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo Neulasta po citotoksični kemoterapiji.
Romanian: Creşteri reversibile uşoare până la moderate ale valorilor acidului uric şi fosfatazei alcaline, fără efecte clinice asociate au fost mai puţin frecvente: creşteri reversibile, uşoare până la moderate ale lactat dehidrogenazei, fără efecte clinice asociate, au fost mai puţin frecvente la pacienţii cărora li s-a administrat Neulasta după chimioterapie citotoxică.
Slovenian: • kdaj pričakovati začetek injiciranja odmerka
Romanian: • când se așteaptă începerea administrării dozei
Slovenian: Zdravnik bo morda presodil, da bi bila za vas bolj praktična uporaba zdravila Neulasta z injektorjem.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide că ar fi mai convenabil pentru dumneavoastră să utilizaţi Neulasta cu dispozitivul injector atașabil la nivelul corpului.
Slovenian: Če je napolnjena injekcijska brizga, ki je priložena v pakiranju injektorja, uporabljena za ročno subkutano injiciranje, bolnik prejme večji odmerek od priporočenega.
Romanian: Dacă seringa preumplută inclusă în acelaşi ambalaj cu dispozitivul injector este utilizată pentru a administra manual injecţia subcutanată, pacientului i se va administra o cantitate de medicament mai mare decât doza recomandată.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 1 stekleno napolnjeno injekcijsko brizgo s pričvrščeno iglo iz nerjavečega jekla in pokrovčkom igle.
Romanian: Fiecare cutie conţine o seringă preumplută din sticlă de tip I cu un ac din oţel inoxidabil atașat și capac pentru ac.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 6 mg odmerek, kar pomeni, da je praktično 'brez natrija'.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe doza de 6 mg, deci practic nu conţine sodiu.
Slovenian: • ruptura vranice.
Romanian: • ruptură splenică.
Slovenian: Če je treba, lahko mesto injiciranja prekrijete z obližem.
Romanian: Dacă este nevoie acoperiţi locul injecţiei cu un plasture.
Slovenian: • Med tem časom bo lučka na injektorju hitro zeleno utripala.
Romanian: • Pe parcursul acestei perioade, dispozitivul injector va emite rapid şi intermitent o lumină verde.
Slovenian: Študije na podganah so pokazale, da subkutano dajanje pegfilgrastima ne vpliva na sposobnost razmnoževanja, plodnost, obdobje estrusa, dneve med parjenjem in koitusom ter intrauterino preživetje.
Romanian: Studiile la șobolani au arătat că performanţa de reproducere, fertilitatea, ciclul estral, zilele dintre împerechere și coitus și supravieţuirea intrauterină nu au fost afectate de pegfilgrastimul administrat subcutanat.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletneg a sistema in vezivnega tkiva bolečina v kosteh mišično-skeletna bolečina (mialgija, artralgija, bolečina v okončini, bolečina v hrbtu, mišično-skeletna bolečina, bolečina v vratu)
Romanian: Durere musculoscheletică (mialgie, artralgie, dureri ale extremităţilor, dorsalgii, durere musculoscheletică, durere cervicală)
Slovenian: • Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če pordelost ali občutljivost na mestu namestitve traja ali se slabša, kajti to je lahko znak okužbe.
Romanian: • Contactaţi imediat medicul dacă prezentaţi înroșire sau sensibilitate persistentă sau sensibilitate care se accentuează la locul aplicării dispozitivului, deoarece acesta poate fi un semn de infecţie.
Slovenian: V pakiranju priložena napolnjena injekcijska brizga vsebuje dodatno raztopino kot nadomestilo preostanka tekočine, ki ostane v injektorju po injiciranju.
Romanian: Seringa preumplută inclusă în același ambalaj conţine un surplus de soluţie pentru a compensa cantitatea reziduală de lichid rămasă în injector după administrarea dozei.
Slovenian: Občasen neželen učinek je splenomegalija, praviloma asimptomatska.
Romanian: Splenomegalia, în general asimptomatică, este mai puţin frecventă.
Slovenian: Zdravilo Neulasta je bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (6 mg/0,6 ml).
Romanian: Neulasta este o soluţie injectabilă limpede și incoloră în seringă preumplută (6 mg/0,6 ml).
Slovenian: Brizgo za uporabo z injektorjem je treba ali uporabiti v 36 urah potem, ko doseže sobno temperaturo (ne nad 30 °C); v nasprotnem primeru jo je treba zavreči.
Romanian: Seringa pentru utilizare cu dispozitivul injectorul atașabil la nivelul corpului trebuie să fie utilizată în decurs de 36 de ore după ce a atins temperatura camerei (nu mai mare de 30 °C), dacă au trecut mai mult de 36 de ore seringa trebuie aruncată.
Slovenian: V drugi študiji (n = 310), v kateri so uporabljali za telesno maso popravljen odmerek (100 μg/kg), je bilo srednje trajanje nevtropenije 4. stopnje v skupini s pegfilgrastimom 1,7 dni, v skupini s filgrastimom pa 1,8 dni (razlika 0,03 dneva, 95 % IZ je -0,36, 0,30).
Romanian: În al doilea studiu (n = 310), care a folosit o doză ajustată după greutate (100 µg/kg), durata medie a neutropeniei de grad 4 în grupul tratat cu pegfilgrastim a fost de 1,7 zile faţă de 1,8 zile în grupul tratat cu filgrastim (diferenţă 0,03 zile, IÎ 95% -0,36, 0,30).
Slovenian: Ne deluje pravilno
Romanian: Funcţionare corectă
Slovenian: V primeru delnega ali izpuščenega odmerka obstaja večje tveganje za učinke, kot so nevtropenija, febrilna nevtropenija in/ali okužbe, kakor bi bilo, če bi bil odmerek pravilno injiciran.
Romanian: În cazul administrării parţiale sau neadministrării unei doze, pacienţii pot fi expuşi unui risc mai mare de apariţie a unor evenimente precum neutropenie, neutropenie febrilă şi/sau infecţie decât dacă doza ar fi fost eliberată în mod corect.
Slovenian: Če je zdravilo Neulasta pomotoma izpostavljeno temperaturam pod lediščem za enkratno obdobje, ki ne preseže 24 ur, to ne škoduje njegovi stabilnosti.
Romanian: Expunerea accidentală la temperaturi de îngheţare pentru o perioadă unică de mai puţin 24 de ore nu afectează advers stabilitatea Neulasta.
Slovenian: Zdravnik bo lahko natančneje kontroliral vaše stanje.
Romanian: Doctorul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape această afecţiune.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, kajti morda boste potrebovali nadomestni odmerek.
Romanian: Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză de substituţie.
Slovenian: • zgornji del stegna.
Romanian: • Partea superioară a coapsei.
Slovenian: • Če je zdravilo puščalo ali je lepilo opazno mokro (prepojeno), se nemudoma posvetujte z zdravnikom, saj morda niste dobili celotnega odmerka zdravila in boste morda potrebovali nadomestni odmerek.
Romanian: • Dacă au existat scurgeri de medicament sau adezivul este vizibil umed (saturat), contactaţi imediat medicul deoarece este posibil să nu fi primit o doză completă şi să aveţi nevoie de o doză de substituţie.
Slovenian: • Označite okvirček pri opisu, ki ustreza stanju uporabljenega injektorja.
Romanian: • Bifaţi varianta care descrie starea dispozitivului injector după utilizare.
Slovenian: Ne pozabite: vsakokrat, ko vidite, da lučka stanja rdeče utripa, se nemudoma posvetujte z zdravnikom, kajti morda boste potrebovali nadomestni odmerek.
Romanian: Reţineţi: ori de câte ori observaţi că becul de stare emite o lumină roşie intermitentă, contactaţi imediat medicul deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză de substituţie.
Slovenian: A Injiciranje odmerka bo trajalo približno 45 minut, preden bo dokončano.
Romanian: A Administrarea dozei dumneavoastră va dura aproximativ 45 de minute.
Slovenian: Poleg tega so pri mlajših otrocih, starih od 0 do 5 let, ugotovili večjo incidenco febrilne nevtropenije (75 %) kot pri starejših otrocih, starih od 6 do 11 (70 %) in 12 do 21 let (33 %) ter pri odraslih (glejte poglavji 4.8 in 5.2).
Romanian: În plus, o incidenţă mai mare a neutropeniei febrile a fost observată la copiii mai mici cu vârste cuprinse între 0-5 ani (75%), comparativ cu copiii mai mari cu vârste cuprinse între 6-11 ani şi între 12-21 ani (70%, respectiv 33%) şi adulţi (vezi pct 4.8 şi 5.2).
Slovenian: Kaj storiti, če injektor odstopi, preden ste dobili celoten odmerek?
Romanian: Cum procedez dacă dispozitivul injector se desprinde înainte de administrarea unei doze complete?
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora sindrom akutne dihalne stiske pljučne neželene reakcije (intersticijska pljučnica, pljučni edem, pljučni infiltrati in pljučna fibroza) hemoptiza pljučna hemoragija
Romanian: Sindrom de detresă respiratorie acută Reacţii adverse pulmonare (pneumonie interstiţială, edem pulmonar, fibroză şi infiltrate pulmonare) Hemoptizie
Slovenian: Ko injekcijsko brizgo vzamete iz hladilnika in le-ta doseže sobno temperaturo (pod 30 °C), jo morate bodisi v 3 dneh porabiti ali pa zavreči.
Romanian: Odată scoasă din frigider şi ţinută la temperatura camerei (nu peste 30°C), o seringă trebuie fie folosită în interval de 3 zile, fie aruncată.
Slovenian: Različne stopnje okvare ledvic, vključno s končno odpovedjo ledvic, v odprti študiji posamičnega odmerka (n = 31) niso vplivale na farmakokinetiko pegfilgrastima.
Romanian: Într-un studiu deschis unidoză (n = 31) s-a constatat că diferite stadii ale insuficienţei renale, inclusiv boala renală în stadiu terminal, nu au avut impact asupra farmacocineticii pegfilgrastimului.
Slovenian: Občasno (≥ 1/1.000 do < 1/100) so pri bolnikih z rakom, ki so prejemali kemoterapijo po uporabi granulocitne kolonije spodbujajočega faktorja, poročali o sindromu kapilarne prepustnosti, ki je lahko smrtno nevaren, če ni zdravljen takoj; glejte poglavje 4.4 in poglavje »Opis izbranih neželenih učinkov« spodaj.
Romanian: Dacă tratamentul este administrat cu întârziere, s-a raportat mai puţin frecvent sindromul de permeabilitate capilară care poate pune viaţa în pericol (≥ 1/1000, < 1/100) la pacienţii neoplazici la care se utilizează chimioterapie după administrarea de factor stimulator de colonie granulocitară; vezi pct 4.4 și secţiunea de mai jos"Descrierea anumitor reacţii adverse".
Slovenian: • Morebiten preostanek lepila odstranite z milom in vodo.
Romanian: • Îndepărtaţi orice urme de adeziv cu apă şi săpun.
Slovenian: Neželeni učinki so bili podobni tistim pri preiskovancih, ki so prejemali nižje odmerke pegfilgrastima.
Romanian: Evenimentele adverse au fost similare cu cele apărute la pacienţii cărora li s-au administrat doze mici de pegfilgrastim.
Slovenian: • napolnjeno injekcijsko brizgo in injektorjem, ki se pritrdi na telo, za avtomatično injiciranje.
Romanian: • unei seringi preumplute şi a unui dispozitiv injector ataşabil la nivelul corpului pentru injectare automată.
Slovenian: Ostala opozorila
Romanian: Alte atenţionări
Slovenian: Pri bolnikih s srpastocelično dispozicijo ali s srpastocelično anemijo je bila uporaba pegfilgrastima povezana s srpastocelično krizo (glejte poglavje 4.8).
Romanian: La pacienţii cu siclemie sau cu siclemie în formă heterozigotă, au fost asociate crize de siclemie în legătură cu utilizarea pegfilgrastimului (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga (iz stekla tipa I) z gumijastim zamaškom, nerjavečo jekleno iglo in pokrovčkom igle z avtomatskim ščitnikom igle ali brez njega.
Romanian: Seringă preumplută (din sticlă de tip I) cu un piston din cauciuc, ac din oţel inoxidabil şi cu un capac pentru ac cu sau fără protecţie automată a acului.
Slovenian: • Medtem ko imate nameščen injektor, ne uporabljajte bazenov, vročih kopeli, vrtinčastih kopeli ali savn.
Romanian: • Nu faceţi baie, duşuri fierbinţi, hidromasaj sau băi cu abur în timp ce purtaţi dispozitivul injector.
Slovenian: Okence kanile
Romanian: Fereastra canulei
Slovenian: Raztopina za injiciranje v pakiranju z eno napolnjeno injekcijsko brizgo (0,64 ml) za enkratno uporabo in enim injektorjem, ki se pritrdi na telo (komplet Onpro).
Romanian: Soluţie injectabilă într-o cutie cu o seringă preumplută de unică folosinţă (0,64 ml) și un dispozitiv injector ataşabil la nivelul corpului (trusa Onpro).
Slovenian: Odstranite in shranite nalepko z napolnjene injekcijske brizge.
Romanian: Îndepărtaţi şi păstraţi eticheta seringii preumplute.
Slovenian: Občasno so ti primeri povzročili respiratorno insuficienco ali ARDS, ki sta lahko smrtno nevarna (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Cazuri mai puţin frecvente s-au soldat cu insuficienţă respiratorie sau SDRA, care pot fi letale (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Če injektor ni odmaknjen za vsaj to priporočeno razdaljo, lahko pride do motenj v njegovem delovanju, to pa lahko povzroči, da ne dobite odmerka zdravila Neulasta, ali da ne dobite celotnega odmerka.
Romanian: Nepăstrarea acestei distanţe minime recomandate poate interfera cu funcţionarea dispozitivului injector şi poate avea ca rezultat neadministrarea dozei sau administrarea unei doze incomplete de Neulasta.
Slovenian: Pomembno: Če kadar koli zaslišite piskanje, preverite lučko stanja.
Romanian: Ori de câte ori auziţi un semnal sonor, verificaţi beculeţul de stare.
Slovenian: Vsako napolnjeno injekcijsko brizgo uporabite le za eno injiciranje.
Romanian: Folosiţi fiecare seringă pentru o singură administrare.
Slovenian: To lahko povzroči izpustitev odmerka ali nepopoln odmerek zdravila Neulasta.
Romanian: Acest lucru ar putea avea ca rezultat neadministrarea sau administrarea unei doze incomplete de Neulasta.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge ne puščajte izpostavljene neposredni sončni svetlobi.
Romanian: Nu lăsaţi seringa preumplută sub acţiunea directă a luminii solare.
Slovenian: • če začutite bolečino levo zgoraj v trebuhu ali v predelu lopatice.
Romanian: • aveţi dureri în partea stângă superioară a abdomenului sau dureri la nivelul vârfului umărului.
Slovenian: Prosite skrbnika, naj bo v bližini, ko zdravilo prvič uporabite.
Romanian: Rugaţi persoana care vă îngrijeşte să vă asiste la prima utilizare.
Slovenian: Zdravilo lahko injicirate v:
Romanian: Puteţi utiliza pentru injectare:
Slovenian: Če se vam pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo Neulasta in se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Romanian: Opriţi utilizarea Neulasta dacă dezvoltaţi aceste simptome şi contactaţi medicul sau solicitaţi imediat îngrijiri medicale.
Slovenian: Pri potomcih brejih podgan, ki so jim subkutano dali pegfilgrastim, niso opazili neželenih učinkov, pri kuncih pa so pokazali, da pegfilgrastim v kumulativnih odmerkih, ki so približno 4-krat višji od priporočenega odmerka za človeka, povzroča toksičnost za zarodek/plod (izgubo zarodka), česar pa niso videli, ko so breje kunčje samice izpostavili priporočenemu odmerku za človeka.
Romanian: Nu au existat reacţii adverse la puii şobolanilor cărora li s-a administrat pegfilgrastim subcutanat, dar la iepuri, pegfilgrastimul a determinat toxicitate embrio-fetală (pierdere embrionară) la doze cumulative de aproximativ 4 ori doza recomandată la om și care nu s-au observat când iepurii gestanţi
Slovenian: To pomeni, da je dajanje odmerka dokončano.
Romanian: Aceasta înseamnă că doza a fost administrată.
Slovenian: Injektor je treba namestiti na nepoškodovano, nerazdraženo kožo na zadnji strani nadlakta ali na trebuhu.
Romanian: Dispozitivul injector trebuie aplicat pe o porţiune de piele fără leziuni sau iritaţii de la nivelul regiunii posterioare a braţului sau abdomenului.
Slovenian: Kako naj si dam injekcijo?
Romanian: Cum îmi administrez injecţia?
Slovenian: 9) (8,9 dni) kot pri starejših otrocih, starih od 6 do 11 let (6 dni) in 12 do 21 let (3,7 dni) in pri odraslih.
Romanian: 9) la copiii mai mici cu vârste cuprinse între 0-5 ani, comparativ cu copiii mai mari cu vârste cuprinse între 6-11 ani şi între 12-21 ani (6 zile, respectiv, 3,7 zile) şi adulţi.
Slovenian: Delež (Cmax) in obseg (AUC0-inf) absorpcije pegfilgrastima sta bila po injiciranju z injektorjem podobna kot po ročnem injiciranju z napolnjeno injekcijsko brizgo.
Romanian: Viteza (Cmax) şi gradul de absorbţie (ASC0-inf) a pegfilgrastim administrat prin intermediul dispozitivului injector ataşabil la nivelul corpului au fost similare cu cele obţinute prin injectarea manuală a dozei din seringa preumplută.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic odmerka ni treba spreminjati; to velja tudi za bolnike s končno odpovedjo ledvic.
Romanian: Nu se recomandă modificarea dozei în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală, inclusiv în cazul celor cu boală renală în stadiu terminal.
Slovenian: Zdravilo Neulasta se injicira subkutano z:
Romanian: Neulasta se injectează subcutanat cu ajutorul:
Slovenian: Kaj če je mesto injiciranje po odstranitvi injektorja rdeče ali občutljivo?
Romanian: Cum procedez dacă locul aplicării rămâne roşu sau dureros după detaşarea dispozitivului injector?
Slovenian: do IV. stadiju na mielosupresivni kemoterapiji z doksorubicinom in docetakselom je uporaba pegfilgrastima v obliki enega samega odmerka na cikel skrajšala trajanje nevtropenije in incidenco febrilne nevtropenije, podobno kot so opazili pri vsakodnevni uporabi filgrastima (mediana števila dnevnih aplikacij je bila 11).
Romanian: În două studii pivot, randomizate, dublu-orb la paciente cu cancer de sân stadiul II-IV cu risc crescut, aflate sub terapie mielosupresivă constând în doxorubicină şi docetaxel, folosirea pegfilgrastimului în doză unică per ciclu, a redus durata neutropeniei şi incidenţa neutropeniei febrile în mod similar cu ceea ce s-a observat la administrarea zilnică a filgrastimului (o mediană de 11 administrări zilnice).
Slovenian: Če je z injektorjem uporabljena napolnjena injekcijska brizga za ročno injiciranje, lahko bolnik dobi odmerek, manjši od priporočenega.
Romanian: Dacă seringa preumplută pentru administrare manuală este utilizată cu injectorul ataşabil la nivelul corpului, pacientului i se poate administra o cantitate de medicament mai mică decât doza recomandată.
Slovenian: • Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, ker morda niste dobili celotnega odmerka zdravila in boste morda potrebovali nadomestni odmerek.
Romanian: • Contactaţi imediat cadrul medical responsabil de îngrijirea dumneavoastră, deoarece este posibil să nu fi primit o doză completă şi să aveţi nevoie de o doză de substituţie.
Slovenian: Injektor, ki se pritrdi na telo (injektor), za zdravilo Neulasta 6 mg raztopina za injiciranje Navodila za uporabo za bolnika
Romanian: Dispozitiv injector atașabil la nivelul corpului pentru Neulasta 6 mg soluţie injectabilă Instrucţiuni de utilizare pentru pacient
Slovenian: Med uporabo injektorja so poročali o kontaktnem dermatitisu in lokalnih kožnih reakcijah, kot so izpuščaj, srbenje in urtikarija, ki morda kažejo na preobčutljivostno reakcijo na lepilo.
Romanian: Au fost raportate cazuri de dermatită de contact şi reacţii cutanate locale precum erupţie cutanată tranzitorie, prurit şi urticarie în asociere cu utilizarea dispozitivului injector ataşabil la nivelul corpului, care indică o posibilă reacţie de hipersensibilitate la adeziv.
Slovenian: - Učinkovina je pegfilgrastim.
Romanian: Substanţa activă este pegfilgrastimul.
Slovenian: B Primite rob lepljive blazinice.
Romanian: B Apucaţi plasturele adeziv de margine.
Slovenian: • če se vam pojavijo nenadni znaki alergije, kot so izpuščaj, srbečica ali koprivnica na koži, otekanje obraza, ustnic, jezika ali drugih delov telesa, kratka sapa, piskajoče ali oteženo dihanje.
Romanian: • dacă aveţi semne de alergie apărute brusc cum sunt erupţie cutanată, mâncărime sau urticarie, umflarea fetei, buzelor, limbii sau a altor părţi ale corpului, scurtarea respiraţiei, respiraţie şuierătoare sau tulburări de respiraţie, acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice severe.
Slovenian: • povečana vranica.
Romanian: • creştere a mărimii splinei.
Slovenian: • med uporabo injektorja so opažali izpuščaj, srbeče, rdeče dvignjene bulice (kontaktni dermatitis/lokalne kožne reakcije).
Romanian: • au fost observate erupţii trecătoare pe piele, umflături roşii însoţite de mâncărime (dermatită de contact/reacţii locale la nivelul pielii) asociate cu utilizarea dispozitivului injector atașabil la nivelul corpului.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 30 mg sorbitola (E420) (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Fiecare seringă pre-umplută conţine sorbitol (E420) 30 mg (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev acetat, sorbitol (E420), polisorbat 20, voda za injekcije.
Romanian: Excipienţi: acetat de sodiu, sorbitol (E420), polisorbat 20, apă pentru preparate injectabile.
Slovenian: *Natrijev acetat nastane s titracijo ledocetne kisline z natrijevim hidroksidom.
Romanian: Apă pentru preparate injectabile *Acetatul de sodiu este format prin titrarea acidului acetic glacial cu hidroxid de sodiu.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če pordelost ali občutljivost na mestu namestitve traja ali se slabša, kajti to je lahko znak okužbe.
Romanian: Contactaţi imediat medicul dacă prezentaţi înroșire sau sensibilitate persistentă sau sensibilitate care se accentuează la locul aplicării dispozitivului, deorece acesta poate fi un semn de infecţie.
Slovenian: • kako nadzirati injektor
Romanian: • cum se monitorizează dispozitivul injector atașabil la nivelul corpului
Slovenian: Nadaljnja navodila za samoinjiciranje zdravila Neulasta si preberite v poglavju na koncu tega Navodila za uporabo.
Romanian: Pentru alte instrucţiuni despre modul de auto-injectare al Neulasta, vă rugăm să citiţi secţiunea de la sfârşitul acestui prospect.
Slovenian: • Namestite na nepoškodovano, nerazdraženo kožo na trebuhu ali zadnji strani nadlakta.
Romanian: • Aplicaţi pe zone în care pielea este intactă, fără iritaţii la nivelul abdomenului sau a părţii posterioare superioare a braţului.
Slovenian: • če se vam pojavi alergijska reakcija, vključno s šibkostjo, padcem krvnega tlaka, težavami z dihanjem, otekanjem obraza (anafilaksa), pordelostjo in navali vročine, izpuščajem na koži in predeli kože, ki srbijo.
Romanian: • prezentaţi o reacţie alergică, inclusiv slăbiciune, scăderea tensiunii arteriale, dificultăţi de respiraţie, umflarea feţei (anafilaxie), roșeaţă și înroșirea feţei, erupţii trecătoare pe piele și urticarie cu mâncărime.
Slovenian: Če imate kakršne koli težave, se za pomoč in nasvet obrnite na zdravnika ali medicinsko sestro.
Romanian: Dacă aveţi orice problemă, vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră sau asistenta medicală pentru a primi ajutor sau sfaturi.
Slovenian: Po uporabi pegfilgrastima so poročali o splošno asimptomatskih primerih splenomegalije, in o primerih rupture vranice, vključno z nekaterimi smrtnimi primeri (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Au fost raportate cazuri, în general, asimptomatice de splenomegalie şi cazuri de ruptură splenică, incluzând cazuri letale, după administrarea de pegfilgrastim (vezi pct. 4.8).