FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ertugliflozin szitagliptinnel kombinációban alkalmazva A szitagliptinnel kombinációban adott ertugliflozin hatásosságát és biztonságosságát 3 multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo- és aktív komparátor-kontrollos III. fázisú klinikai vizsgálatban vizsgálták, amelyekben 1985, 2-es típusú diabeteses beteg vett részt.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на ертуглифлозин в комбинация със ситаглиптин са проучени в 3 многоцентрови, рандомизирани, двойнослепи, контролирани с плацебо и със сравнителен лекарствен продукт клинични проучвания
Hungarian: Eltérés a szitagliptinhez képest (LS átlag
Bulgarian: Разлика спрямо ситаглиптин (средни LS
Hungarian: A szitagliptinnel kombinált 5 mg vagy 15 mg ertugliflozin a 2 órás posztprandiális glükózszint 3,46 és 3,87 mmol/l-es, placebóra korrigált, statisztikailag szignifikáns csökkenését eredményezte.
Bulgarian: Комбинацията на ертуглифлозин 5 mg или 15 mg със ситаглиптин води до статистически значими плацебо-коригирани понижения на глюкозата 2 часа след хранене от 3,46 и 3,87 mmol/l.
Hungarian: Pruritus a,2
Bulgarian: Пруритус а,2
Hungarian: 5 mg ertugliflozin-, 2,6% volt a 15 mg ertugliflozin-, és 0,5% volt a komparátor-csoportban, és azoknál a betegeknél, akiknél az eGFR 45 - < 60 ml/perc/1,73 m2 volt, az incidencia 6,4%, 3,7% és
Bulgarian: При участници с eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, честотата е 5,1 %, 2,6 % и 0,5 % за ертуглифлозин 5 mg, ертуглифлозин 15 mg и групата на сравнителния продукт, а за участници с eGFR 45 до < 60 ml/min/1,73 m2 честотата е съответно 6,4 %, 3,7 % и 0 %.
Hungarian: In vivo a szitagliptin a P-glikoproteint enyhén gátolhatja.
Bulgarian: Ситаглиптин може да бъде слаб инхибитор на P-gp in vivo.
Hungarian: Hypoglykaemia (ertugliflozin)
Bulgarian: Хипогликемия (ертуглифлозин)
Hungarian: Hogyan kell szedni a Steglujant?
Bulgarian: Как да приемате Steglujan
Hungarian: Ertugliflozin 15 mg
Bulgarian: Ертуглифлозин 15 mg
Hungarian: A legkisebb négyzetes becslés kezelésre, időre, és az idő és a kezelés kölcsönhatására egy longitudinális modell alapján korrigált átlaga.
Bulgarian: Средни стойности на най-малките квадрати са коригирани въз основа на надлъжен модел, включващ срокове за лечение, време и влияние на времето според лечението.
Hungarian: Székrekedés Hányás a,2
Bulgarian: Повръщане a, 2
Hungarian: Az inzulint és/vagy szulfonilureát a kiinduláskor nem kapó betegeknél a súlyos hypoglykaemia előfordulási aránya 1,0% volt a szitagliptinnel kezelt betegeknél, és 0,7% a placebóval kezelteknél.
Bulgarian: В intention-to-treat популацията сред пациентите, които използват инсулин и/или сулфонилурейно производно на изходно ниво, честотата на тежка хипогликемия е 2,7 % при пациентите, лекувани със ситаглиптин и 2,5 % при пациентите на плацебо; сред пациентите, които не използват инсулин и/или сулфонилурейно производно на изходно ниво, честотата на тежка хипогликемия е 1,0 % при пациентите, лекувани със ситаглиптин и 0,7 % при пациентите на плацебо.
Hungarian: intersticiális tüdőbetegség
Bulgarian: интерстициална белодробна болест
Hungarian: postnatalis naptól a 90. postnatalis napig adtákami a humán terhesség második trimesztere késői időszakának és a harmadik trimeszternek megfelelően a vesék fejlődésének periódusa -, a vesék megnövekedett tömegét, a vesemedencék és a renalis tubulusok dilatációját, valamint renalis tubularis mineralizációt észleltek az AUC alapján a maximális, napi 15 mg-os klinikai adag mellett észlelt expozíció 13-szorosánál.
Bulgarian: Когато ертуглифлозин се прилага при млади плъхове от постнатален ден (ПНД) 21 до ПНД 90, период от развитието на бъбреците, съответстващ на края на втори и трети триместър на бременността при хора, се наблюдава повишено тегло на бъбреците, дилатация на бъбречното легенче и тубули, и бъбречната тубулна минерализация при експозиция 13 пъти по-висока от максималната клинична доза 15 mg/ден, на базата на AUC. Ефекти върху костите (по-малка дължина на бедрената кост, увеличена трабекуларна кост в бедрената кост), както и последиците от забавен пубертет, се наблюдават при експозиция 817 пъти MRHD 15 mg/ден въз основа на AUC.
Hungarian: Barna, 12,0 × 7,4 mm-es, mandula alakú filmtabletta, egyik oldalán „555" mélynyomású jelzéssel ellátva, a másik oldala jelöletlen.
Bulgarian: Кафяви филмирани таблетки с форма на бадем, с размери12,0 x 7,4 mm, с вдлъбнато релефно означение „555" от едната страна и гладки от другата страна.
Hungarian: • a STELARA-val történő öninjekciózás megfelelő technikái, beleértve az előretöltött fecskendő használatát.
Bulgarian: Подходящи техники за самоприлаганена Stelara, включително и употребата на предварително напълнени спринцовки.
Hungarian: A forgalomba hozatalai engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a STELARA előretöltött fecskendő forma forgalomba hozatal előtt minden, a STELARA-t várhatóan rendelő/alkalmazó egészségügyi szakember el legyen látva a következőket tartalmazó oktatási anyagokkal:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) се задължава, преди пускането на предварително напълнената спринцовка Stelara на пазара, да осигури снабдяването на всички медицински специалисти, които се очаква да предписват/прилагат Stelara с материали за обучение, които съдържат следното:
Hungarian: A betegtájékoztató csomag fő üzenetei a következők kell, legyenek:
Bulgarian: Информационният пакет за пациенти трябва да съдържа следните основни съобщения:
Hungarian: A tagországoknak biztosítaniuk kell, hogy az alábbiakban leírt összes feltétel vagy korlátozás, tekintettel a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára végre legyen hajtva:
Bulgarian: Държавите членки трябва да осигурят приложението на всички условия и ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт.
Hungarian: • a látens tuberkulózis reaktivációjának kockázata és a tuberkulózis-szűrésre vonatkozó, a helyi iránymutatás szerinti információ,
Bulgarian: Риск от реактивация на латентна туберкулоза и информация за скрининга за туберкулоза съгласно местните ръководства;
Hungarian: • betegtájékoztató,
Bulgarian: • Информационен пакет за пациенти
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szóló oktatási csomag fő üzenetei és összetevői a következők kell, legyenek:
Bulgarian: Обучителният пакет за медицински специалисти трябва да съдържа следните основни съобщения и компоненти:
Hungarian: • alkalmazási előírás,
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ
Hungarian: • Egészségügyi szakembereknek szóló oktatási csomag • Betegtájékoztató csomag
Bulgarian: Обучителен пакет за медицински специалисти
Hungarian: • javuljon az Ön fizikai állapota,
Bulgarian: подобри физическото Ви състояние;
Hungarian: Nem figyeltek meg csökkent hatásosságot.
Bulgarian: Не е наблюдавана намалена ефикасност.
Hungarian: Ez fokozhatja a rák kockázatát.
Bulgarian: Това може да повиши риска от рак.
Hungarian: Azonban az orvosnak a betegek megfelelő követéséről gondoskodni kell.
Bulgarian: Все пак лекарят трябва да осигури подходящо проследяване на пациентите.
Hungarian: Mindig vigye magával a gyógyszer dobozát, még akkor is, ha üres.
Bulgarian: Винаги носете с Вас картонената опаковка на лекарството, дори и да е празна.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegeknek legalább 6 hónapos PsA diagnózisuk volt.
Bulgarian: Пациентите в тези проучвания са имали поставена диагноза PsA наймалко от 6 месеца.
Hungarian: A CYP450 enzimek szabályozása
Bulgarian: Регулиране на CYP450 ензими
Hungarian: Ne használja a gyógyszert, ha az erősen fel volt rázva.
Bulgarian: Не употребявайте лекарството, ако е било силно разклатено.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek, oltások és a Stelara
Bulgarian: Други лекарства, ваксини и Stelara
Hungarian: Ha Ön olyan szülő vagy gondozó, aki a Stelara-t gyermeknek fogja adni, kérjük, körültekintően olvassa el az alábbi információkat.
Bulgarian: Ако сте родител или настойник, който ще прилага Stelara на дете, моля прочетете внимателно тази информация.
Hungarian: A 18.
Bulgarian: На 18
Hungarian: Legalább egy óra alatt kell beadni.
Bulgarian: Той трябва да се прилага в продължение на най-малко един час.
Hungarian: A javulás 28 héten át fennmaradt.
Bulgarian: Подобрението се запазва до седмица 28.
Hungarian: • ha aktív fertőzése van, melyet kezelőorvosa jelentősnek gondol.
Bulgarian: Ако имате активна инфекция, която Вашият лекар намира за значима.
Hungarian: 18 éves vagy idősebb felnőttek
Bulgarian: Възрастни на 18 години или по-големи
Hungarian: Ez a hatás az 1-es számú PsA vizsgálat hozadéka.
Bulgarian: Този ефект се дължи на PsA Проучване 1.
Hungarian: A főbb hatásossági eredményeket az alábbi, 6. táblázat mutatja be.
Bulgarian: Основните резултати за ефикасност са представени в таблица 6 по-долу.
Hungarian: • ha Ön 65 éves vagy idősebb - nagyobb valószínűséggel kaphat el fertőzéseket.
Bulgarian: Ако сте на и над 65 години - може да сте по-склонни към инфекции.
Hungarian: Gyermekek (6-11 évesek)
Bulgarian: Деца (6-11 години)
Hungarian: Ezen analízis alapjául az szolgált, hogy legalább 100 beteget (a vizsgált populáció > 5%-a) kezeltek egyidejűleg ezekkel a gyógyszerekkel a vizsgálat időtartamának legalább 90%-ában.
Bulgarian: Основа на този анализ е фактът, че най-малко 100 пациенти (> 5% от изследваната популация) са лекувани едновременно с тези лекарствени продукти през поне 90% от периода на проучването.
Hungarian: Az egészségi állapottal összefüggő életminőség-javulás rendszerint fennmaradt a 92 hetes kiterjesztett időszak alatt.
Bulgarian: Подобрението на качеството на живот, свързано със здравето, обикновено се поддържа през цялото продължение до седмица 92.
Hungarian: hatásossági adatokat mindkét vizsgálatban 8 héten át gyűjtötték és analizálták.
Bulgarian: Данните за ефикасност се събират и анализират до седмица 8 за двете проучвания.
Hungarian: A monoklonális antitestek olyan fehérjék, melyek a szervezetben lévő bizonyos fehérjéket felismerik, és azokhoz specifikusan kötődnek.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които разпознават и свързват определени специфични протеини в организма.
Hungarian: Mivel idős populációban a fertőzések előfordulási gyakorisága általában magasabb, idősek kezelésekor óvatosan kell használni.
Bulgarian: Тъй като разпространението на инфекции сред старческата популация като цяло е по-голямо, лечението при пациенти в старческа възраст трябва да се прилага внимателно.
Hungarian: • Szappannal és meleg vízzel alaposan mosson kezet.
Bulgarian: Измийте ръцете си много добре със сапун и топла вода.
Hungarian: A CDLQI 0 vagy 1
Bulgarian: CDLQI 0 или 1
Hungarian: Azonban, ha abbahagyja, a tünetei visszatérhetnek.
Bulgarian: Ако обаче я спрете, Вашите симптоми може да се възобновят.
Hungarian: Az UNIFI-I-ben 961 beteg vett részt.
Bulgarian: UNIFI-I включва 961 пациенти.
Hungarian: 2333 CB Leiden Hollandia
Bulgarian: 2333 CB Leiden Холандия
Hungarian: Az UNIFI-I és az UNIFI-M esetén bemutatott hatásossági eredmények az endoszkópos vizsgálatok központi értékelésén alapultak.
Bulgarian: Представените резултати за ефикасност от UNIFI-I и UNIFI-M се основават на централен преглед на ендоскопиите.
Hungarian: Hasonló eredményeket észleltek minden usztekinumab dózis esetén.
Bulgarian: Подобни резултати се наблюдават при всяка доза устекинумаб.
Hungarian: szacharóz és injekcióhoz való víz.
Bulgarian: захароза и вода за инжекции.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő alkalmazás során súlyos túlérzékenységi reakciókról számoltak be, egyes esetekben néhány nappal a kezelés után.
Bulgarian: Сериозни реакции на свръхчувствителност са докладвани в постмаркетингови условия, в някои случаи няколко дни след лечението.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, akkor a felhasználásra kész állapotban történő tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős.
Bulgarian: Ако не се употреби незабавно, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Hungarian: A legtöbbet enyhének tekintették, és nem tette szükségessé a vizsgálati kezelés megszakítását.
Bulgarian: Повечето от тях се считат за леки и не налагат прекъсване на проучваното лечение.
Hungarian: • ha Önnek bármikor allergiás reakciója volt Stelarára.
Bulgarian: Ако някога сте имали алергична реакция към Stelara.
Hungarian: • Fontos, hogy a tű mindig érjen bele a folyadékba.
Bulgarian: Важно е иглата през цялото време да е в течността.
Hungarian: Lassan és egyenletesen nyomja, finoman összecsípve tartva a bőrt.
Bulgarian: Натискайте бавно и равномерно, като едновременно с това леко притискате кожата.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, mikor kell megkapja a következő adagot.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да получите следващата си доза.
Hungarian: * Lásd 4.4 pont, Szisztémás és légzőrendszeri túlérzékenységi reakciók.
Bulgarian: Вижте точка 4.4, Системни и респираторни реакции на свръхчувствителност.
Hungarian: Az 1. ábra megmutatja, hogyan néz ki az előretöltött fecskendő.
Bulgarian: На фигура 1 е показано как изглежда предварително напълнената спринцовка.
Hungarian: A súlyos kimenetelű esetek között légzési elégtelenség és elhúzódó hospitalizáció volt.
Bulgarian: Сериозните последици включват дихателна недостатъчност и продължителна хоспитализация.
Hungarian: Mindkettő normális jelenség, és nem szükséges azokat eltávolítani.
Bulgarian: Това е нормално и не е необходимо да се отстраняват.
Hungarian: Az injekciózás után:
Bulgarian: След инжектиране:
Hungarian: Felhasználásra kész állapotban a kémiai és fizikai stabilitása 15°C-25°C-on 8 órán át bizonyítottan fennmarad.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност по време на употреба за 8 часа при 15-25°C.
Hungarian: Ne alkalmazza a Stelara-t
Bulgarian: Не използвайте Stelara
Hungarian: A Stelara csökkenteni fogja a gyulladást és a betegség más jeleit.
Bulgarian: Stelara намалява възпалението и другите признаци на заболяването.
Hungarian: Nem ismert, hogy az usztekinumab a lenyelést követően szisztémásan felszívódik-e.
Bulgarian: Не е известно дали устекинумаб се абсорбира системно след поглъщане.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha Önnél olyan tünetek alakulnak ki, mint a köhögés, légszomj és láz.
Bulgarian: Уведомете веднага Вашия лекар, ако получите симптоми като кашлица, задух и висока температура.
Hungarian: Fertőzések - ezek sürgős kezelést igényelhetnek.
Bulgarian: Инфекции - може да изискват спешно лечение.
Hungarian: Általánosságban az ebben a két, akár 1 éves biztonságossági adatokkal rendelkező vizsgálatban jelentett nemkívánatos események hasonlóak voltak a plakkos psoriasisban szenvedő felnőttekkel végzett korábbi vizsgálatokban észleltekhez.
Bulgarian: Като цяло съобщените нежелани събития в тези две проучвания с данни за безопасност до 1 година са подобни на тези, наблюдавани в предишни проучвания при възрастни с плаков псориазис.
Hungarian: Hosszas, erőteljes rázás károsíthatja a gyógyszert.
Bulgarian: Продължителното енергично разклащане може да повреди лекарството.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha Ön alacsony nátriumtartalmú diétát tart.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако сте на диета с ниско съдържание на натрий.
Hungarian: Minden egyes injekcióhoz használjon új tűt és új fecskendőt.
Bulgarian: Използвайте нова игла и спринцовка за всяка инжекция.
Hungarian: Az immunszuppresszánsok, mint az usztekinumab is potenciálisan növelik a rosszindulatú daganat kockázatát.
Bulgarian: Имуносупресори като устекинумаб имат потенциал да увеличават риска от злокачествени заболявания.
Hungarian: • ez a megfelelő gyógyszer;
Bulgarian: това е правилното лекарство;
Hungarian: Statisztikailag nem szignifikáns
Bulgarian: Без статистическа значимост
Hungarian: Készítse elő az injekció beadási helyét
Bulgarian: Подгответе мястото за инжектиране
Hungarian: A Stelara terhes nőkre gyakorolt hatásai nem ismertek.
Bulgarian: Ефектите на Stelara при бременни жени не са известни.
Hungarian: Azonban lehetséges, hogy ez fokozhatja egy gyengébb védekezőrendszerrel összefüggő betegségek kockázatát.
Bulgarian: Възможно е обаче, то да увеличи риска от заболявания, свързани с отслабване на имунната система.
Hungarian: Javulásról számoltak be az usztekinumab-kezelés megszakítását, és néhány esetben kortikoszteroid alkalmazást követően is.
Bulgarian: Подобрение е съобщавано след преустановяване на лечението с устекинумаб и в някои случаи при приложение на кортикостероиди.
Hungarian: Radiológiai válasz
Bulgarian: Радиографски отговор
Hungarian: Egy in vitro vizsgálat eredményei alapján az adag módosítására nincs szükség olyan betegeknél, akik egyidejűleg CYP450-szubsztrátokat kapnak (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Резултатите от проучване in vitro не предполагат необходимост от адаптиране на дозата при пациенти, които получават едновременно CYP450 субстрати (вж. точка 5.2).
Hungarian: A Stelara-t a következő gyulladásos betegségek kezelésére használják:
Bulgarian: Stelara се използва за лечение на следните възпалителни заболявания:
Hungarian: • Majd nyomja a dugattyút addig, amíg az összes levegő eltávozik (de folyadék már nem).
Bulgarian: Тогава натиснете буталото, докато целият въздух (но не и течност) излезе.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mikor kell az injekciókat megkapnia és mikor vannak az ellenőrző vizsgálatok.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар за това, кога ще Ви се поставят инжекциите и кога ще са следващите контролни прегледи.
Hungarian: Az usztekinumab-kezelés alatt kialakulhatnak usztekinumab-ellenes antitestek, és többségük neutralizáló.
Bulgarian: По време на лечение с устекинумаб могат да се развият антитела срещу устекинумаб и повечето от тях са неутрализиращи.
Hungarian: Egyidejű immunszuppresszív terápia
Bulgarian: Едновременна имуносупресивна терапия
Hungarian: Az első vizsgálatot 110, 12-17 éves, legfeljebb 60 hétig kezelt beteggel végezték, és a második vizsgálatot 44, 6-11 éves, legfeljebb 56 hétig kezelt beteggel végezték.
Bulgarian: Първото проучване е при 110 пациенти на възраст от 12 до 17 години, лекувани в продължение на 60 седмици, а второто проучване е при 44 пациенти на възраст от 6 до 11 години, лекувани в продължение на 56 седмици.
Hungarian: A Stelara az immunszupresszánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Bulgarian: Stelara принадлежи към група лекарства, наречени „имуносупресори".
Hungarian: Önnek és a kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy szoptatni fog vagy a Stelara-t használja, nem teheti egyszerre mindkettőt.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да решите дали трябва да кърмите или да използвате Stelara - не правете и двете.
Hungarian: Serdülőkorú betegek (12-17 évesek)
Bulgarian: Пациенти в юношеска възраст (12-17 години)
Hungarian: Ne szorítsa erősen.
Bulgarian: Не стискайте силно.
Hungarian: • ha Önnek bármikor bármilyen típusú rákja volt - a Stelara-hoz hasonló immunszuppresszánsok gyengítik a védekezőrendszer egy részét.
Bulgarian: Ако някога сте имали някакъв вид рак - това е, защото имуносупресорите като Stelara отслабват част от имунната система.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetősége érdekében az alkalmazott készítmény nevét és gyártási tétel számát egyértelműen rögzíteni kell.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват.
Hungarian: Ez a megjelenés fehérjetartalmú oldatok esetén nem szokatlan.
Bulgarian: Този външен вид не е необичаен за протеиновите разтвори.
Hungarian: Ezt a betegtájékoztatót annak a személynek írták, aki a gyógyszert alkalmazza.
Bulgarian: Тази листовка е написана за пациента, който приема лекарството.
Hungarian: Klinikailag jelentős, aktív fertőzés (pl. aktív tuberkulózis; lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Клинично значима, активна инфекция (напр. активна туберкулоза, вж. точка 4.4).
Hungarian: Nem végeztek specifikus vizsgálatokat idős betegek körében.
Bulgarian: Не са проведени конкретни проучвания при пациенти в старческа възраст.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok, interleukin-gátlók, ATC kód: L04AC05
Bulgarian: Имуносупресори, инхибитори на интерлевкина, ATC код: L04AC05
Hungarian: Ezek a kezelések szintén gyengíthetik a védekezőrendszer egy részét.
Bulgarian: Тези лечения също може да отслабят част от имунната система.
Hungarian: • A Stelara 130 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz egy kórházban vagy rendelőben kerül beadásra, és a betegeknek nem kell tárolnia vagy kezelnie azt.
Bulgarian: Stelara 130 mg концентрат за инфузионен разтвор се прилага в болница или клиника и не се налага пациентите да го съхраняват или да боравят с него.
Hungarian: Az egészségi állapottal összefüggő életminőség
Bulgarian: Качество на живот, свързано със здравето
Hungarian: Az immunmodulátorok egyidejű alkalmazásának nem volt az usztekinumab eloszlásra gyakorolt, jelentős hatása.
Bulgarian: Едновременната употреба на имуномодулатори няма значително влияние върху разпределението на устекинумаб.
Hungarian: Ha Crohn-betegségben a kezelés megszakításra kerül, a kezelés 8 hetenkénti subcutan adagolással történő újrekezdése biztonságos és hatásos.
Bulgarian: При болест на Crohn ако терапията се прекъсне, подновяването на лечението с подкожно приложение през 8 седмици е безопасно и ефективно.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból, hacsak a hígítás módszere nem zárja ki eleve a mikrobiológiai kontamináció kockázatát, a készítményt azonnal fel kell használni.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се употреби незабавно, освен ако методът на разреждане изключва риск от микробно замърсяване.
Hungarian: A PsARC válaszok az 52. és 100. hétig fennmaradtak.
Bulgarian: Отговори PsARC се поддържат по време на седмици 52 и 100.
Hungarian: Az injekció térfogata (ml)
Bulgarian: Обем на инжектиране (ml)
Hungarian: • ha tudja vagy úgy véli a gyógyszer extrém hőhatásnak lehetett kitéve (véletlenül megfagyott vagy melegítették),
Bulgarian: ако знаете или смятате, че може да е била изложена на крайни температури (като инцидентно замръзване или загряване);
Hungarian: Az adagolási gyakoriság módosítása
Bulgarian: Коригиране на честотата на приложение
Hungarian: Az 1. számú Psoriasis Vizsgálat (PHOENIX 1) 766 beteget értékelt.
Bulgarian: В проучване при псориазис 1 (PHOENIX 1) са оценени 766 пациенти.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy a folyadék az injekciózáshoz szükséges megfelelő hőmérsékletűre (szobahőmérsékletűre) melegedjen.
Bulgarian: Това ще позволи на течността да достигне подходяща температура за инжектиране (стайна температура).
Hungarian: Nincs nyilvánvaló összefüggés az ustekinumab-ellenes antitestek jelenléte és az injekció beadásának helyén fellépő reakciók között.
Bulgarian: Не се наблюдава очевидна зависимост между наличието на антитела срещу устекинумаб и появата на реакции на мястото на инжектиране.
Hungarian: Allergiás reakciók - ezek sürgős kezelést igényelhetnek.
Bulgarian: Алергични реакции - може да изискват спешно лечение.
Hungarian: A hígított oldatot legalább egy órás időtartam alatt adja be.
Bulgarian: Приложете разредения разтвор за период от най-малко един час.
Hungarian: Megközelítőleg 6 mg/kg
Bulgarian: Приблизително 6 mg/kg
Hungarian: • meleg, vörös és fájdalmas bőr, vagy hólyagokkal járó fájdalmas bőrkiütés,
Bulgarian: топла, зачервена и болезнена кожа или болезнен кожен обрив с мехури
Hungarian: Az 1-es számú PsA vizsgálatban (PSUMMIT I) és a 2-es számú PsA vizsgálatban (PSUMMIT II) a betegek 80%-át, illetve 86%-át kezelték előzőleg DMARD szerekkel.
Bulgarian: В PsA проучване 1 (PSUMMIT I) и PsA проучване 2 (PSUMMIT II), съответно 80% и 86% от пациентите, са били лекувани с DMARD.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Stelara-t
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Stelara
Hungarian: A betegeket meg kell tanítani arra, hogy forduljanak orvoshoz, ha fertőzésre utaló jelek vagy tünetek jelentkeznek.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да потърсят лекарски съвет, ако се появят признаци или симптоми, предполагащи инфекция.
Hungarian: Gyakori: hátfájdalom, myalgia, arthralgia
Bulgarian: Чести: болки в гърба, миалгия, артралгия
Hungarian: Mindenképpen tudnia kell, mi az a megfelelő mennyiség (térfogat), amit ki kell szívnia az injekciós üvegből, és milyen típusú fecskendő szükséges az adagoláshoz.
Bulgarian: Уверете се, че знаете точното количество (обем), което трябва да изтеглите от флакона и вида на спринцовката, необходими за дозиране.