FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O perfil toxicológico da associação tripla refletiu o perfil dos componentes ativos individuais sem um aumento relevante da toxicidade e sem achados inesperados.
Finnish: Kolmen lääkeaineen yhdistelmähoidon toksikologinen profiili muistutti yksittäisten vaikuttavien aineosien profiilia, eikä siinä havaittu toksisuuden merkittävää nousua tai odottamattomia löydöksiä.
Portuguese: Um total de 67% de uma dose oral de formoterol é excretada na urina (principalmente na forma de metabolitos) e o restante é excretado nas fezes.
Finnish: Yhteensä 67 % suun kautta annetusta formoteroliannoksesta erittyy virtsaan (pääasiassa metaboliitteina) ja loput ulosteisiin.
Portuguese: • aumento da produção de secreções, alteração da cor das secreções
Finnish: • liman erityksen lisääntyminen, liman värin muutokset
Portuguese: • sensação de ardor nos lábios
Finnish: • polttava tunne huulilla
Portuguese: Se ocorrer uma sobredosagem, os sintomas do doente devem ser tratados com cuidados de suporte com a monitorização adequada, conforme necessário.
Finnish: Yliannostuksen sattuessa potilaan oireita on hoidettava tukihoidolla ja tarkkailtava potilaan vointia tarpeen mukaan.
Portuguese: Contudo, os estudos sobre o efeito de HFA134a na função reprodutiva e no desenvolvimento embriofetal em animais não revelaram efeitos adversos com relevância clínica.
Finnish: Eläinkokeista saadut tiedot HFA134a:n vaikutuksesta lisääntymiseen sekä alkioon ja sikiön kehitykseen eivät kuitenkaan ole viitanneet kliinisesti merkityksellisiin haittavaikutuksiin.
Portuguese: Não utilize este medicamento com um medicamento bloqueador beta (utilizado para tratar certos problemas de coração tais como a angina ou para baixar a tensão arterial) a menos que o seu médico tenha escolhido um bloqueador beta que não afeta a sua respiração.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä yhdessä beetasalpaajalääkkeiden kanssa (joita käytetään joidenkin sydänsairauksien, kuten esimerkiksi angina pectoris -rintakivun, hoitoon tai verenpaineen alentamiseen) ellei lääkäri ole valinnut sinulle sellaista beetasalpaajaa, joka ei vaikuta hengitykseen.
Portuguese: Nestas situações, recomenda-se a monitorização dos níveis séricos de potássio.
Finnish: On suositeltavaa, että seerumin kaliumpitoisuutta seurataan näissä tilanteissa.
Portuguese: • dor nos braços ou pernas
Finnish: • kipu käsivarsissa tai jaloissa
Portuguese: Informe o seu médico se tiver utilizado mais Riarify do que deveria e se tiver qualquer um destes sintomas.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet käyttänyt enemmän Riarify-valmistetta kuin sinun pitäisi ja jos sinulla ilmenee joitakin näistä oireista.
Portuguese: A genotoxicidade de Riarify não foi avaliada, no entanto, os componentes ativos individuais eram desprovidos de atividade genotóxica nos sistemas de testes convencionais.
Finnish: Riarify-valmisteen genotoksisuutta ei ole selvitetty, mutta yksittäisillä vaikuttavilla aineilla ei havaittu perinteisissä tutkimuksissa genotoksisia vaikutuksia.
Portuguese: Aconselha-se precaução especial na DPOC grave, porque este efeito pode ser potenciado por hipoxia.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava vakavaa keuhkoahtaumatautia hoidettaessa, sillä hypoksia voi voimistaa tätä vaikutusta.
Portuguese: Estudos em animais revelaram alteração da fertilidade (ver secção 5.3).
Finnish: Eläimillä tehdyissä tutkimuksissa on havaittu hedelmällisyyden heikkenemistä (ks. kohta 5.3).
Portuguese: Para instruções de utilização, ver secção 6.6.
Finnish: Käyttöohjeet, ks. kohta 6.6.
Portuguese: • se tem uma glândula tiroide muito ativa.
Finnish: • jos sinulla on yliaktiivinen kilpirauhanen.
Portuguese: • batimento anormalmente rápido do coração e perturbações do ritmo do coração
Finnish: • epätavallisen nopea sydämensyke ja sydämen rytmihäiriöt
Portuguese: A depuração renal média foi semelhante no intervalo de doses testadas e após uma inalação única ou inalações repetidas (intervalo de 281-396 ml/min).
Finnish: Keskimääräinen puhdistuma munuaisissa oli kaikilla testatuilla annoksilla samanlainen sekä kerta-annoksena otetun että toistuvan inhalaation jälkeen (281-396 ml/min).
Portuguese: A beclometasona é menos dependente do metabolismo da CYP3A do que alguns outros corticosteroides e as interações gerais são improváveis; contudo, não se pode excluir a possibilidade de efeitos sistémicos com a utilização concomitante de inibidores potentes da CYP3A (p. ex., ritonavir, cobicistato) e, por conseguinte, aconselham-se precaução e uma monitorização adequada com a utilização destes medicamentos.
Finnish: Beklometasoni on vähemmän riippuvainen CYP3A-välitteisestä metaboliasta kuin jotkin muut kortikosteroidit, ja yleensä ottaen yhteisvaikutukset ovat epätodennäköisiä; systeemisten vaikutusten mahdollisuutta ei voida kuitenkaan poissulkea samanaikaisessa käytössä voimakkaiden CYP3A:n estäjien (kuten ritonaviirin tai kobisistaatin) kanssa, ja siksi varovaisuus ja asianmukainen seuranta on suositeltavaa tällaisten lääkevalmisteiden käytössä.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) • visão turva
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin): • näön hämärtyminen.
Portuguese: Se estiver a utilizar Riarify ou doses elevadas de outros corticosteroides inalados durante períodos prolongados e estiver numa situação de stress (or exemplo, ser levado para um hospital após um acidente, ter uma lesão grave ou antes de uma operação), pode ter necessidade de receber mais deste medicamento.
Finnish: Jos käytät jo Riarify-valmistetta tai suuria annoksia muita inhaloitavia kortikosteroideja pitkäaikaisesti ja joudut kuormittavaan tilanteeseen (esimerkiksi sairaalahoitoon joutuminen onnettomuuden jälkeen, vakava vamma tai leikkausta edeltävä tilanne), saatat tarvita enemmän tätä lääkettä.
Portuguese: A semivida de eliminação determinada após a administração oral é de 2-3 horas.
Finnish: Suun kautta annettuna eliminaation puoliintumisajaksi on määritelty 2-3 tuntia.
Portuguese: A utilização prolongada de corticosteroides inalados em alta dose pode causar, em casos muito raros, efeitos no corpo:
Finnish: Jos inhaloitavia kortikosteroideja käytetään pitkään suurina annoksina, hyvin harvoissa tapauksissa voi esiintyä vaikutuksia laajemmin elimistössä:
Portuguese: Existem alguns indícios de um maior risco de pneumonia com doses crescentes de esteroides, embora não tenha sido demonstrado conclusivamente em todos os estudos.
Finnish: Keuhkokuumeriskin kasvusta steroidiannoksen kasvun myötä on jonkin verran näyttöä, mutta tätä ei ole voitu varmasti osoittaa kaikissa tutkimuksissa.
Portuguese: Dependendo da apresentação que lhe foi prescrita, verifique se o contador de doses indica 61 ou 121 e se o indicador da dose indica 180
Finnish: Riippuen sinulle määrätyn pakkauksen koosta, tarkista, että annoslaskurissa on lukema 61 tai 121 tai että annososoittimessa on lukema 180.
Portuguese: O glicopirrónio tem uma estrutura de amónio quaternário que limita a sua passagem através das membranas biológicas e produz uma absorção gastrointestinal lenta, variável e incompleta.
Finnish: Glykopyrroniumilla on kvaternaarinen ammoniumrakenne, mikä rajoittaa sen kulkua biologisten kalvojen läpi ja saa aikaan hitaan, vaihtelevan ja epätäydellisen imeytymisen maha-suolikanavasta.
Portuguese: Por conseguinte, a glicemia deve ser monitorizada durante o tratamento, seguindo as normas de orientação estabelecidas para doentes diabéticos.
Finnish: Sen vuoksi veren glukoosiarvoja on tarkkailtava hoidon aikana diabetespotilaille tarkoitettujen vakiintuneiden ohjeiden mukaisesti.
Portuguese: Antes de utilizar o inalador pela primeira vez, o doente deve libertar uma atuação para o ar a fim de assegurar que o inalador está a funcionar de forma adequada (preparação).
Finnish: Ennen kuin inhalaattoria käytetään ensimmäistä kertaa, potilaan on tarkistettava, että se toimii kunnolla (valmistelu).
Portuguese: Em média, 8% e 25% da dose foram excretados, respetivamente, na forma de formoterol inalterado e total.
Finnish: Keskimäärin formoteroliannoksesta erittyi muuttumattomana 8 % ja kokonaisuudessaan 25 %.
Portuguese: Fique de pé ou sente-se direito durante a inalação.
Finnish: Seiso tai istu pystyasennossa, kun otat inhalaation.
Portuguese: Os dois estudos foram realizados numa população semelhante de doentes com DPOC, como TRILOGY e TRINITY.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa käytettiin samankaltaista keuhkoahtaumatautia sairastavaa potilaspopulaatiota kuin TRILOGY- ja TRINITY-tutkimuksissa.
Portuguese: Uma sobredosagem de Riarify pode produzir sinais e sintomas resultantes das ações dos componentes individuais, incluindo os que foram observados com a sobredosagem de outros agonistas beta2 ou de anticolinérgicos e consistentes com os efeitos de classe conhecidos dos corticosteroides inalados (ver secção 4.4).
Finnish: Riarify-valmisteen yliannos voi aiheuttaa merkkejä ja oireita johtuen kunkin yksittäisen aineosan vaikutuksista, mukaan lukien ne, joita on havaittu beeta2-agonistien tai antikolinergien yliannostuksen yhteydessä ja jotka ovat yhdenmukaisia inhaloitavien kortikosteroidien tunnettujen luokkavaikutusten kanssa (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Ao mesmo tempo, os doentes devem inspirar lenta e profundamente através da boca até os pulmões estarem cheios de ar (isto deve demorar aproximadamente 4-5 segundos).
Finnish: Samalla hengitetään sisään hitaasti ja syvään suun kautta, kunnes keuhkot ovat täyttyneet ilmalla (tämä kestää yleensä noin 4-5 sekuntia).
Portuguese: O seu médico poderá querer efetuar algumas análises ao sangue.
Finnish: Lääkäri haluaa ehkä määrätä sinut verikokeisiin.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a ler atentamente o Folheto Informativo e a seguir as instruções de utilização que são dadas no folheto.
Finnish: Potilasta on kehotettava lukemaan pakkausseloste huolellisesti ja noudattamaan siinä annettuja ohjeita.
Portuguese: As semividas de eliminação terminal são de 0,5 horas e de 2,7 horas, respetivamente, para o dipropionato de beclometasona e para o 17-monopropionato de beclometasona.
Finnish: Beklometasodinipropionaatin terminaalisen eliminaation puoliintumisaika on 0,5 tuntia ja beklometasoni-17-monopropionaatin 2,7 tuntia.
Portuguese: • se tiver quaisquer reações alérgicas como alergias da pele, urticária, comichão na pele, erupção na pele (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas), vermelhidão da pele, inchaço da pele ou das membranas mucosas, especialmente dos olhos, face, lábios e garganta (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
Finnish: • jos sinulle ilmaantuu allergisia reaktioita, kuten ihon allergioita, nokkosihottumaa, ihon kutinaa (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta), ihottumaa, ihon punoitusta, ihon tai limakalvojen turvotusta, erityisesti silmien, kasvojen, huulten tai kurkun turvotusta (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta).
Portuguese: Este critério de avaliação só foi determinado no estudo TRINITY.
Finnish: Tätä päätetapahtumaa mitattiin vain TRINITY-tutkimuksessa.
Portuguese: Por outro lado, a utilização de outros medicamentos agonistas dos recetores beta2 (que atuam da mesma maneira que o formoterol) pode aumentar os efeitos do formoterol.
Finnish: Toisaalta muiden beeta2-agonistilääkkeiden (formoterolin kanssa samalla tavoin vaikuttavien lääkkeiden) vaikutus voi voimistaa formoterolin vaikutusta.
Portuguese: Se os seus sintomas piorarem ou se forem difíceis de controlar (por exemplo, se estiver a utilizar com mais frequência um inalador de "alívio" separado) ou se o seu inalador de "alívio" não melhorar os seus sintomas, consulte imediatamente o seu médico.
Finnish: Jos oireesi pahenevat tai jos niitä on vaikea saada hallintaan (esim. käytät erillistä kohtauslääkettä sisältävää inhalaattoria entistä useammin) tai jos kohtauslääkettä sisältävä inhalaattori ei lievitä oireitasi, hakeudu heti lääkäriin.
Portuguese: A exposição sistémica total (medida pela AUC0-t) sofreu uma ligeira diminuição para o 17-monopropionato de beclometasona (de 37%) e para o formoterol (de 24%), embora tenha aumentado para o glicopirrónio (em 45%).
Finnish: Systeeminen kokonaisaltistus (AUC0-t) väheni hieman beklometasoni-17-monopropionaatilla (37 %) ja formoterolilla (24 %), mutta lisääntyi glykopyrroniumin osalta (45 %).
Portuguese: • medicamentos para tratar uma doença cardíaca (digoxina) podem causar uma diminuição do seu nível de potássio no sangue.
Finnish: • sydäntautien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden (digoksiinin) kanssa voi aiheuttaa veren kaliumarvojen pienenemistä.
Portuguese: Sustenha a respiração durante o máximo de tempo possível e, finalmente, retire o inalador da boca e expire lentamente.
Finnish: Pidätä hengitystä niin pitkään kuin mahdollista ja poista lopuksi inhalaattori suustasi ja hengitä hitaasti ulos.
Portuguese: Se estiver a testar o seu inalador pela primeira vez, o contador deve indicar:
Finnish: Jos kokeilet inhalaattoria ensimmäistä kertaa, laskurin lukeman pitää olla:
Portuguese: A semivida de eliminação média do glicopirrónio em voluntários saudáveis foi aproximadamente de 6 horas após injeção intravenosa enquanto que após a inalação em doentes com DPOC esta variou entre 5 a 12 horas no estado de equilíbrio.
Finnish: Glykopyrroniumin keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika terveillä vapaaehtoisilla oli noin 6 tuntia laskimonsisäisen injektion jälkeen, kun keuhkoahtaumatautipotilailla se oli 5-12 tuntia vakaassa tilassa.
Portuguese: Verificou-se que a CYP2D6 é a única enzima responsável pelo metabolismo do glicopirrónio.
Finnish: Tutkimuksissa havaittiin, että CYP2D6 oli ainoa glykopyrroniumin metaboliasta vastannut entsyymi.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 60 atuações
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 60 annosta
Portuguese: Hiperatividade psicomotora1, perturbações do sono1, ansiedade, depressão1, agressividade1, alterações do comportamento (predominantemente em crianças)1
Finnish: Psykomotorinen hyperaktiivisuus1, unihäiriöt1, ahdistuneisuus, masentuneisuus1, aggressiivisuus1, käyttäytymismuutokset (lähinnä lapsilla) 1
Portuguese: Não existe evidência de problemas de segurança nem experiência com a utilização do propulsor norflurano (HFA134a) durante a gravidez humana ou a amamentação.
Finnish: Ponneaine norfluraanin (HFA134a) käytön turvallisuudesta ihmisen raskauden tai imetyksen aikana ei ole kokemusta eikä näyttöä.
Portuguese: É improvável que Riarify tenha efeitos sobre a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Finnish: Riarify ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: Antes da preparação dos recipientes pressurizados de 60, 120 ou 180 atuações, o contador/indicador deve apresentar respetivamente 61, 121 ou 180.
Finnish: Ennen kuin 60, 120 tai 180 painalluksen painepakkauksia painetaan, laskurin/osoittimen lukeman pitää olla vastaavasti 61, 121 tai 180.
Portuguese: Numa situação como esta, o seu médico pode ter de aumentar a sua dose de corticosteroides para lidar com o stress e pode ter de os prescrever na forma de comprimidos ou injeções.
Finnish: Tällöin lääkäri saattaa rasittavan tilanteesi helpottamiseksi suurentaa kortikosteroidiannostasi ja määrätä sen tabletteina tai injektioina.
Portuguese: 1 Reações adversas notificadas no RCM de, pelo menos, um dos componentes individuais, mas não observadas como reações adversas no desenvolvimento clínico de Riarify.
Finnish: 1 Vähintään yhden yksittäisen komponentin valmisteyhteenvedossa ilmoitettuja haittavaikutuksia, joita ei kuitenkaan ole havaittu haittavaikutuksina Riarify-valmisteen kliinisessä kehityksessä
Portuguese: Para uma segunda inalação, mantenha o inalador na vertical durante cerca de meio minuto, depois repita os passos 2 a 5.
Finnish: Toisen annoksen ottaminen: pidä inhalaattoria pystysuorassa noin puolen minuutin ajan ja toista sitten vaiheet 2-5.
Portuguese: Utilização de Riarify juntamente com:
Finnish: Riarify-valmisteen käyttö samanaikaisesti:
Portuguese: O tratamento regular com estas três substâncias ativas ajuda a aliviar e prevenir os sintomas como falta de ar, pieira e tosse em doentes adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Finnish: Säännöllinen hoito, jossa käytetään näitä kolmea vaikuttavaa ainetta, auttaa helpottamaan ja ehkäisemään erilaisia oireita, kuten hengenahdistusta, hengityksen vinkumista ja yskää, keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla aikuispotilailla.
Portuguese: A fim de reduzir o risco de infeção orofaríngea por Candida, os doentes devem ser aconselhados a lavar a boca ou a gargarejar com água sem a engolir ou a escovar os dentes após inalação da dose prescrita.
Finnish: Suunielun hiivasieni-infektion riskin vähentämiseksi potilaita on neuvottava huuhtelemaan suunsa tai kurlaamaan vedellä nielemättä sitä tai harjaamaan hampaansa sen jälkeen, kun he ovat inhaloineet heille määrätyn annoksen.
Portuguese: se tem alergia ao dipropionato de beclometasona, fumarato de formoterol di-hidratado e glicopirrónio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Finnish: Jos olet allerginen beklometasonidipropionaatille, formoterolifumaraattidihydraatille tai glykopyrroniumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Portuguese: Não existem dados clínicos relevantes sobre a utilização de Riarify durante a amamentação no ser humano.
Finnish: Merkityksellisiä kliinisiä tietoja Riarify-valmisteen käytöstä imetyksen aikana ihmisillä ei ole.
Portuguese: A hipocaliemia também pode ser potenciada pelo tratamento concomitante com outros medicamentos que podem induzir hipocaliemia, como os derivados xantínicos, esteroides e diuréticos (ver secção 4.5).
Finnish: Hypokalemia voi myös voimistua jos samanaikaisesti käytetään muita lääkevalmisteita, jotka voivat indusoida hypokalemiaa, kuten ksantiinijohdannaisia, steroideja ja diureetteja (ks. kohta 4.5).
Portuguese: Expire lentamente e o mais completamente possível, a fim de esvaziar os seus pulmões.
Finnish: Hengitetään ulos mahdollisimman hitaasti ja syvään, jolloin keuhkot tyhjenevät.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (APENAS PARA EMBALAGENS UNITÁRIAS E EMBALAGEM MÚLTIPLA: contém Blue Box)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS (VAIN YKSITTÄISPAKKAUKSET JA KERRANNAISPAKKAUS: sisältää Blue Boxin)
Portuguese: Só deve utilizar Riarify durante a gravidez se for aconselhada a fazê-lo pelo seu médico.
Finnish: Käytä Riarify-valmistetta raskauden aikana vain, jos lääkäri kehottaa käyttämään sitä.
Portuguese: Os médicos devem permanecer vigilantes para o possível desenvolvimento de pneumonia em doentes com DPOC, dado que as características clínicas deste tipo de infeções sobrepõem-se aos sintomas das exacerbações da DPOC.
Finnish: Lääkärien on seurattava keuhkoahtaumatautipotilaiden tilaa valppaasti keuhkokuumeen mahdollisen kehittymisen varalta, sillä näiden infektioiden kliiniset piirteet ovat samankaltaisia keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheen oireiden kanssa.
Portuguese: As partículas de aerossol de Riarify são em média muito mais pequenas do que as partículas libertadas em formulações de partículas que não são extrafinas.
Finnish: Riarify-valmisteen aerosolipartikkelit ovat keskimäärin paljon pienempiä kuin ei-hienojakoisissa lääkemuodoissa olevat hiukkaset.
Portuguese: Relacionadas com o formoterol
Finnish: Formoterolin osalta
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR INTERMÉDIA (APENAS PARA EMBALAGENS MÚLTIPLAS: não está incluída a Blue Box)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUKSEN SISÄLLÄ OLEVA VÄLIKOTELO (VAIN KERRANNAISPAKKAUKSET: ei sisällä Blue Boxia)
Portuguese: • se tem níveis baixos de potássio no sangue (hipocaliemia).
Finnish: • jos veresi kaliumarvot ovat matalat (hypokalemia).
Portuguese: Se sentir que o medicamento não é muito eficaz, informe o seu médico.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että lääke ei vaikuta tarpeeksi, keskustele lääkärin kanssa.
Portuguese: Condições de conservação em uso, ver secção 6.3.
Finnish: Käytönaikaiset säilytysolosuhteet, ks. kohta 6.3.
Portuguese: Se tem ou já teve problemas médicos ou quaisquer alergias ou se tiver dúvidas se pode utilizar Riarify, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar o inalador.
Finnish: Jos sinulla on tai on ollut sairauksia tai allergioita, tai jos et ole varma siitä, voitko käyttää Riarify-valmistetta, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät inhalaattoria.
Portuguese: Inspire lenta e profundamente pela boca para encher os seus pulmões de ar (isto deve demorar cerca de 4-5 segundos).
Finnish: Hengitä sisään hitaasti ja syvään suun kautta, kunnes keuhkot ovat täyttyneet ilmalla (tämä kestää yleensä noin 4-5 sekuntia).
Portuguese: Riarify não contém um corticosteroide inalado em dose alta, no entanto, o seu médico pode querer medir periodicamente os níveis de cortisol no seu sangue.
Finnish: Riarify ei sisällä suuriannoksista inhaloitavaa kortikosteroidia, mutta lääkäri haluaa ehkä tarkistaa veresi kortisolipitoisuudet ajoittain.
Portuguese: Riarify só deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício previsto para a doente justificar o potencial risco para o feto.
Finnish: Riarify-valmistetta on syytä käyttää raskauden aikana vain, jos hoidosta potilaalle odotettavat hyödyt ovat suuremmat kuin sikiöön kohdistuva mahdollinen riski.
Portuguese: A exposição sistémica ao dipropionato de beclometasona, formoterol e glicopirrónio foi investigada num estudo farmacocinético realizado em indivíduos saudáveis.
Finnish: Beklometasonidipropionaatin, formoterolin ja glykopyrroniumin systeemistä altistusta tutkittiin terveillä vapaaehtoisilla suoritetussa farmakokineettisessä tutkimuksessa.
Portuguese: Se estiver planeada uma anestesia com anestésicos halogenados, dever-se-á assegurar que Riarify não é administrado durante, pelo menos, 12 horas antes do início da anestesia visto existir um risco de arritmias cardíacas.
Finnish: Jos potilas aiotaan nukuttaa halogenoituja anesteettejä käyttäen, Riarify-valmistetta ei saa antaa ainakaan 12 tuntia ennen anestesian aloittamista sydämen rytmihäiriöriskin vuoksi.
Portuguese: Estes podem ser sinais de um ataque agudo de glaucoma de ângulo fechado (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas).
Finnish: Ne voivat olla merkkejä akuutista ahdaskulmaglaukoomakohtauksesta (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Riarify em todos os subgrupos da população pediátrica na DPOC (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Riarify-valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien keuhkoahtaumataudin hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Portuguese: Os anticolinérgicos como o glicopirrónio podem suprimir a lactação.
Finnish: Antikolinergiset aineet, kuten esimerkiksi glykopyrronium, saattavat estää laktaatiota.
Portuguese: O tratamento concomitante com derivados xantínicos, esteroides ou diuréticos pode potenciar um possível efeito hipocaliémico dos agonistas beta2 (ver secção 4.4).
Finnish: Samanaikainen hoito ksantiinijohdannaisilla, steroideilla ja diureeteilla saattaa voimistaa beeta2agonistien mahdollisia hypokaleemisia vaikutuksia (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Além disso, a L-dopa, L-tiroxina, oxitocina e o álcool podem alterar a tolerância cardíaca para com os simpaticomiméticos beta2.
Finnish: Lisäksi levodopa, levotyroksiini, oksitosiini ja alkoholi voivat heikentää sydämen beeta2-sympatomimeettien sietokykyä.
Portuguese: Sabe-se que os glucorticoides causam efeitos na fase inicial da gestação, enquanto que os simpaticomiméticos beta2 como o formoterol têm efeitos tocolíticos.
Finnish: Glukokortikoidisilla lääkeaineilla tiedetään olevan vaikutuksia raskauden varhaisessa vaiheessa, kun taas beeta2-sympatomimeettisillä lääkeaineilla, kuten formoterolilla, on tokolyyttisiä vaikutuksia.