FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabell 2 Sammanfattning av de viktigaste effektresultaten för patienter med BRCA-muterad platinumkänslig recidiverande ovarialcancer i Study 19
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Oppsummering av de viktigste resultatene hos pasienter med BRCA-mutert PSR ovarialkreft i Study 19
Swedish: Lynparza 50 mg, hårda kapslar olaparibum
Norwegian Bokmål: Lynparza 50 mg kapsler, harde olaparib
Swedish: Lynparza 50 mg, hårda kapslar
Norwegian Bokmål: Lynparza 50 mg kapsler, harde
Swedish: I placeboarmen hade 49 % av patienterna endast fått 2 tidigare behandlingslinjer och 51 % hade fått 3 eller fler tidigare behandlingslinjer.
Norwegian Bokmål: I placebo-armen hadde 49 % av pasientene kun 2 tidligere behandlingslinjer, og 51 % hadde 3 eller flere tidligere behandlingslinjer.
Swedish: Vanliga Trötthet (inklusive asteni)
Norwegian Bokmål: Vanlige Fatigue/asteni
Swedish: I olaparibarmen hade 55 % av patienterna endast fått 2 tidigare behandlingslinjer och 45 % hade fått 3 eller fler tidigare behandlingslinjer.
Norwegian Bokmål: I olaparib-armen hadde 55 % av pasientene kun 2 tidligere behandlingslinjer, og 45 % hadde 3 eller flere tidligere behandlingslinjer.
Swedish: • Varje Lynparza 150 mg filmdragerad tablett innehåller 150 mg olaparib.
Norwegian Bokmål: • Hver Lynparza 150 mg filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg olaparib.
Swedish: Om du har sex ska du använda två effektiva preventivmedel medan behandlingen pågår och under 1 månad efter att du har tagit den sista dosen Lynparza.
Norwegian Bokmål: Dersom du har samleie bør du bruke to sikre prevensjonsmidler når du tar dette legemidlet, og i 1 måned etter å ha tatt siste dose med Lynparza.
Swedish: Vit
Norwegian Bokmål: Hvite
Swedish: Det rekommenderas att Lynparza-dosen minskas till 100 mg två gånger dagligen (motsvarande en total daglig dos på 200 mg) tillsammans med en stark CYP3A-hämmare eller 150 mg två gånger dagligen (motsvarande en total daglig dos på 300 mg) tillsammans med en måttlig CYP3A-hämmare (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å redusere dosen av Lynparza til 100 mg to ganger daglig (tilsvarende en daglig dose på totalt 200 mg) med en kraftig CYP3A-hemmer, eller 150 mg to ganger daglig (tilsvarende en daglig dose på totalt 300 mg) med en moderat CYP3A-hemmer (se pkt.
Swedish: Majoriteten av patienterna förblev på en olaparib-dos på 400 mg två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene forble på startdosen av olaparib på 400 mg bd.
Swedish: Hur Lynparza ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lynparza
Swedish: Lynparza 150 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg olaparib.
Norwegian Bokmål: Lynparza 150 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg olaparib.
Swedish: • Varje Lynparza 100 mg filmdragerad tablett innehåller 100 mg olaparib.
Norwegian Bokmål: • Hver Lynparza 100 mg filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg olaparib.
Swedish: Cytostatika
Norwegian Bokmål: • kortpustethet
Swedish: Saknas
Norwegian Bokmål: Utslett
Swedish: Om ytterligare dosminskning krävs rekommenderas 100 mg två gånger dagligen (motsvarande en total daglig dos om 200 mg).
Norwegian Bokmål: Dersom en ytterligere dosereduksjon er nødvendig, anbefales en reduksjon til 100 mg to ganger daglig (tilsvarende en daglig dose på totalt 200 mg).
Swedish: Steady state-exponering uppnås inom ~3 till 4 dygn.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt dosering er det ingen markant akkumulering, med steady state oppnådd innen ~ 3 til 4 dager.
Swedish: Primärt effektmått var PFS enligt prövarens bedömning genom användning av RECIST 1.1.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var PFS basert på utprøvers vurdering ved bruk av RECIST 1.1.
Swedish: Patienter som har mutationer (förändringar) i vissa gener som kallas BRCA (bröstcancergen) löper ökad risk att utveckla vissa former av cancer.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mutasjoner (endringer) i bestemte gener kalt BRCA (et brystkreftgen), som har en risiko for å utvikle noen krefttyper, kan PARP-hemmere føre til at kreftceller dør ved å blokkere et enzym som bidrar til reparasjon av DNA.
Swedish: Patienter med BRCA1/2-mutationer identifierades antingen genom testning av blod genom ett lokalt test eller central testning genom Myriad eller genom testning av ett tumörprov utfört av Foundation Medicine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med BRCA1/2-mutasjoner ble identifisert enten ved blodprøver (kimbanemutasjoner) via en lokal test eller ved sentral testing på «Myriad», eller med en tumorprøve ved å bruke en test fra Foundation Medicine.
Swedish: HR (95 % KI) P-värde* (2-sidigt)
Norwegian Bokmål: HR (95 % KI) P-verdi* (tosidig)
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg olaparib.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg olaparib.
Swedish: • Du får inte donera sperma under behandlingen och under tre månader efter den sista dosen av Lynparza.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke donere sæd når du får Lynparza og i 3 måneder etter den siste dosen
Swedish: Provtagning vid initiering av behandlingen och därefter månatliga kontroller av fullständig blodstatus rekommenderas under de första 12 behandlingsmånaderna och därefter med jämna mellanrum för kontroll av kliniskt signifikanta förändringar i någon parameter under behandlingstiden (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Blodtelling før behandlingsoppstart og deretter månedlig, er anbefalt de første 12 månedene av behandlingen og periodevis etter dette tidspunktet for å overvåke klinisk signifikante endringer av verdiene under behandling (se pkt.
Swedish: Studien uppnådde det primära syftet genom att påvisa statistiskt signifikant förbättring av prövarbedömd PFS för olaparib jämfört med placebo med en riskkvot på 0,30 (95 % KI 0,22-0,41; p < 0,0001; median 19,1 månader olaparib jämfört med 5,5 månader placebo).
Norwegian Bokmål: Studien møtte sitt primære endepunkt ved å vise en statistisk signifikant forbedring i utprøvervurdert PFS for olaparib sammenlignet med placebo, med en HR på 0,30 (95 % KI 0,22-0,41, p < 0,0001; median 19,1 måneder olaparib vs. 5,5 måneder placebo).
Swedish: Lynparza 100 mg tabletter är gula till mörkgula, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter, märkta med "OP100" på ena sidan och ingenting på den andra.
Norwegian Bokmål: Lynparza 100 mg tabletter er gule til mørk gule, ovale, bikonvekse tabletter, preget med «OP100» på den ene siden og med glatt overflate på den andre.
Swedish: bd två gånger dagligen; OS= total överlevnad; DCO=databrytvärde; KI=konfidensintervall; TFST=tid från första randomisering till start av första påföljande behandling eller död.
Norwegian Bokmål: bd to ganger daglig, OS total overlevelse, DCO data cut-off, KI konfidensintervall, TFST tid fra randomisering til start av første påfølgende behandling eller død.
Swedish: Magtarmkanalen Mycket vanliga Kräkning, diarré, illamående, dyspepsi, smärta i övre delen av buken Vanliga
Norwegian Bokmål: Oppkast, diaré, kvalme, dyspepsi, smerter i øvre del av abdomen
Swedish: I olaparibarmen hade 44 % av patienterna endast fått 2 tidigare behandlingslinjer och 56 % hade fått 3 eller fler tidigare behandlingslinjer.
Norwegian Bokmål: I olaparib-armen hadde 44 % av pasientene kun 2 tidligere behandlingslinjer, og 56 % hadde 3 eller flere tidligere behandlingslinjer.
Swedish: Den aktiva substansen är olaparib.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er olaparib.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg olaparib.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg olaparib.
Swedish: Lynparza 150 mg tabletter är gröna till grågröna, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter, märkta med "OP150" på ena sidan och ingenting på den andra.
Norwegian Bokmål: Lynparza 150 mg tabletter er grønne til grågrønne, ovale, bikonvekse tabletter, preget med «OP150» på den ene siden og med glatt overflate på den andre.
Swedish: Lynparza 100 mg filmdragerade tabletter Lynparza 150 mg filmdragerade tabletter olaparib
Norwegian Bokmål: Lynparza 100 mg filmdrasjerte tabletter Lynparza 150 mg filmdrasjerte tabletter olaparib
Swedish: • Bläck: schellack, svart järnoxid (E172).
Norwegian Bokmål: • Trykkfarge: skjellakk, svart jernoksid (E172)
Swedish: Ingen signifikant interaktion observerades med anastrozol eller letrozol medan tamoxifen minskade exponeringen för olaparib med 27 %.
Norwegian Bokmål: Ingen betydningsfulle interaksjoner ble sett med anastrozol eller letrozol.
Swedish: Ingen dosjustering av Lynparza behövs för patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Lynparza er ikke nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: Antal händelser: Totalt antal patienter(%) Mediantid (månader)
Norwegian Bokmål: Antall hendelser: totalt antall pasienter (%)
Swedish: Kvinnor i fertil ålder måste använda två sorters tillförlitliga preventivmedel innan de påbörjar behandlingen med Lynparza, under behandlingen och 1 månad efter att de har fått den sista dosen Lynparza, såvida avhållsamhet inte är den valda preventivmedelsmetoden (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner må bruke to former for sikker prevensjon før oppstart av behandling med Lynparza, under behandlingen og i 1 måned etter siste Lynparza-dose, unntatt dersom avholdenhet fra samleie velges som prevensjonsmetode (se pkt.
Swedish: Majoriteten av patienterna förblev på en olaparib-dos på 300 mg två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene forble på startdosen av olaparib på 300 mg bd.
Swedish: 1 flaska + 1 doseringsspruta + 1 anslutningspropp
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 sprøyte + 1 flaskeadapter
Swedish: Unga råttor är dock mer känsliga.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er unge rotter mer sensitive.
Swedish: Tredje uppdragningen i spruta (ml) Ej nödvändig Ej nödvändig Ej nödvändig Ej nödvändig Ej nödvändig Ej nödvändig Ej nödvändig Ej nödvändig Ej nödvändig Ej nödvändig
Norwegian Bokmål: Tredje sprøyteopptrekk (ml) Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig
Swedish: Monoterapi (nydiagnostiserade patienter)
Norwegian Bokmål: Monoterapi (nydiagnostiserte pasienter)
Swedish: Pregabalin ska användas med försiktighet till dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Pregabalin bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Swedish: Samtidig användning med opioider
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med opioider
Swedish: Efter upprepad administrering uppnås steady-state inom 24-48 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrering oppnås steady state innen 24 til 48 timer.
Swedish: I sällsynta fall har koma rapporterats.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er det rapportert om koma.
Swedish: En minskning av anfallsfrekvens observerades under vecka 1.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i anfallsfrekvens ble observert i løpet av uke 1.
Swedish: Patienten bör informeras om detta vid behandlingens början.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal informeres om dette ved behandlingsstart.
Swedish: • Kalla händer och fötter
Norwegian Bokmål: • Kalde hender og føtter
Swedish: Nio veckor efter exponering, var denna reaktion inte längre observerbar.
Norwegian Bokmål: Ni uker etter eksponering var denne effekten ikke lenger observerbar.
Swedish: Pregabalin binds inte till plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: Pregabalin bindes ikke til plasmaproteiner.
Swedish: Behandlingsbehovet bör utvärderas regelbundet.
Norwegian Bokmål: Behovet for behandling bør revurderes jevnlig.
Swedish: Datum för första godkännande: 6 juli 2004 Datum för senaste förnyelse: 6 juli 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 6. juli 2004 Dato for siste fornyelse: 6. juli 2009
Swedish: Effekten av pregabalin på nyfödda/spädbarn är inte känd.
Norwegian Bokmål: Effekten av pregabalin på nyfødte/spedbarn er ukjent.
Swedish: Läkaren kommer att bestämma vilken dos som är lämplig för dig.
Norwegian Bokmål: Legen din bestemmer hvilken dose som er passende for deg.
Swedish: Fortsätt i så fall som vanligt med nästa dos.
Norwegian Bokmål: I så fall, skal du bare fortsette med neste dose som normalt.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg, såvida det inte är dags för nästa dos.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, skal du ta den så fort du husker det, med mindre det er tid for din neste dose.
Swedish: Därför ansågs effekterna vara av liten eller ingen klinisk relevans.
Norwegian Bokmål: Effektene ble derfor ansett å ha liten eller ingen klinisk relevans.
Swedish: • Olämpligt uppträdande
Norwegian Bokmål: • Upassende oppførsel
Swedish: Även krampanfall har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert om kramper.
Swedish: Systemorganklass
Norwegian Bokmål: System organklasse
Swedish: • Långsam eller minskad rörlighet i kroppen
Norwegian Bokmål: • Langsom eller nedsatt kroppsbevegelse
Swedish: Notera: Steg 4-7 kan behöva upprepas upp till tre gånger för att få den totala dosen (Tabell 1).
Norwegian Bokmål: Merk: Steg 4-7 må kanskje gjentas inntil tre ganger for å få den totale dosen (Tabell 1).
Swedish: • Svullnad i kroppen inklusive armar och ben
Norwegian Bokmål: • Hevelse i kroppen inkludert armer og ben
Swedish: • Svårigheter att skriva ordentligt
Norwegian Bokmål: • Problemer med å skrive normalt
Swedish: Symtomen vid generaliserat ångestsyndrom är långvarig överdriven ängslan och oro som är svår att kontrollera.
Norwegian Bokmål: Symptomene ved generalisert angstlidelse er vedvarende overdreven angst og bekymring som er vanskelig å kontrollere.
Swedish: Lyrica och vissa andra läkemedel kan påverka varandra (interaktion).
Norwegian Bokmål: Lyrica og visse andre legemidler kan påvirke hverandre (interaksjon).
Swedish: Interindividuella farmakokinetiska variabiliteten för pregabalin är låg (< 20 %).
Norwegian Bokmål: Inter-individuell farmakokinetisk variabilitet for pregabalin er lav (<20%).
Swedish: Pregabalin var inte teratogent hos möss, råttor eller kaniner.
Norwegian Bokmål: Pregabalin var ikke teratogent i mus, rotter eller kanin.
Swedish: Effekt har inte studerats på andra modeller för neuropatisk smärta.
Norwegian Bokmål: Effekt er ikke studert på andre modeller for nevropatisk smerte.
Swedish: Interaktioner och äldre
Norwegian Bokmål: Interaksjoner hos eldre
Swedish: I prekliniska studier visades inget tecken på racemisering av pregabalins S-enantiomer till R-enantiomeren.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier var det ingen indikasjon på racemisering av pregabalin S-enantiomer til R-enantiomeren.
Swedish: Detta skall tas i beaktande vid förskrivning av pregabalin för detta tillstånd.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas med i vurderingen når pregabalin forskrives ved denne tilstanden.
Swedish: Vad Lyrica är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Lyrica er og hva det brukes mot
Swedish: Biverkningarna var vanligen milda till måttliga i intensitet.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var vanligvis milde til moderate i intensitet.
Swedish: Om du drabbas av svullnad i ansiktet eller tungan eller om din hud blir röd och börjar få blåsor eller fjälla ska du omedelbart kontakta läkare.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever hevelse i ansiktet eller hoven tunge eller hvis din hud blir rød og begynner å få blemmer eller flasser av, skal du oppsøke lege med en gang.
Swedish: Lyrica ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt (om nyttan för mamman klart överväger den potentiella risken för fostret).
Norwegian Bokmål: Lyrica skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig (hvis fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret).
Swedish: Efter 3 månaders behandling fanns det inga effekter på spermierörligheten.
Norwegian Bokmål: Etter 3 måneders behandling var det ikke observert effekter på spermmotilitet.
Swedish: Mekanismen för denna risk är inte känd och tillgängliga data utesluter inte en eventuell ökad risk för pregabalin.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent og tilgjengelige data kan ikke utelukke muligheten for økt risiko ved behandling med pregabalin.
Swedish: Kontakta genast läkare eller ta dig till närmaste akutmottagning.
Norwegian Bokmål: Ring til legen din eller dra til nærmeste legevakt umiddelbart.
Swedish: Effekter på östruscykel iakttogs vid 5 gånger den terapeutiska exponeringen för människa.
Norwegian Bokmål: Effekter på østrussyklus ble sett ved 5 ganger human terapeutisk eksponering.
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar
Norwegian Bokmål: • Redusert antall hvite blodlegemer
Swedish: Pregabalins eliminationshalveringstid är i medeltal 6,3 timmar.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid for pregabalin er 6,3 timer.
Swedish: Du kan känna dig trött, förvirrad, orolig eller rastlös som ett resultat av att du tagit mer Lyrica än du borde.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trøtt, forvirret, urolig, eller rastløs som et resultat av å ha tatt mer Lyrica enn du skulle.
Swedish: Se avsnitt 6.6 för information om administrering.
Norwegian Bokmål: 6.6 for informasjon om administrering.
Swedish: Du ska ta Lyrica som tillägg till din nuvarande behandling.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Lyrica i tillegg til din nåværende behandling.
Swedish: Ta inte Lyrica:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lyrica:
Swedish: Pregabalins säkerhet och effekt hos barn och ungdomar (under 18 år) har inte klarlagts och pregabalin bör därför inte användas i denna åldersgrupp.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn og ungdom (under 18 år) er ikke etablert og derfor skal pregabalin ikke brukes hos denne aldersgruppen.
Swedish: Svälj kapseln hel med vatten.
Norwegian Bokmål: Kapslene svelges hele med vann.
Swedish: Tvååriga karcinogenicitetsstudier med pregabalin utfördes på råttor och möss.
Norwegian Bokmål: To-årige karsinogenitetsstudier med pregabalin ble utført på rotter og mus.
Swedish: Säkerhet och effekt för Lyrica för barn under 12 år och ungdomar (12-17 år) har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Lyrica hos barn under 12 år og hos ungdom (12-17 år) har ikke blitt fastslått.
Swedish: Hos människa är den skenbara distributionsvolymen av pregabalin efter oral administrering cirka 0,56 l/kg.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er det tilsynelatende distribusjonsvolum av pregabalin etter peroral administrering omtrent 0,56 l/kg.
Swedish: Använd ej om säkerhetsförslutning brutits.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis forseglingen er brutt.
Swedish: AUC var 30 % lägre hos pediatriska patienter som vägde under 30 kg på grund av en ökad kroppsviktsjusterad clearance på 43 % för dessa patienter jämfört med patienter som vägde ≥30 kg.
Norwegian Bokmål: AUC var 30 % lavere hos pediatriske pasienter med en vekt på under 30 kg, på grunn av en økt kroppsvektjustert clearance på 43 % for disse pasientene sammenlignet med pasienter som veide ≥30 kg.
Swedish: Inga specifika farmakodynamiska interaktionsstudier har utförts på äldre frivilliga.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noen spesifikke farmakodynamiske interaksjonsstudier på eldre frivillige.
Swedish: Lyrica är inte avsett att användas ensamt utan ska alltid tas i kombination med andra läkemedel mot epilepsi.
Norwegian Bokmål: Lyrica er ikke ment å skulle brukes alene, men skal alltid brukes i kombinasjon med annen antiepileptisk behandling.
Swedish: Om du är äldre (över 65 år) ska du använda Lyrica som normalt, dock inte om du har nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient (over 65 år gammel), skal du ta Lyrica som normalt bortsett fra hvis du har problemer med nyrene.
Swedish: serumkreat inin
Norwegian Bokmål: inin serumkreat
Swedish: Pregabalin och lamotrigin var lika säkra och vältolererade.
Norwegian Bokmål: Pregabalin og lamotrigin var tilsvarende med hensyn til sikkerhet og toleranse.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur kastar läkemedel som inte längre används.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Swedish: Absorptionshastigheten av pregabalin minskar när det ges tillsammans med föda, vilket ger en minskning av Cmax med cirka 25-30 % och en fördröjning av tmax till cirka 2,5 timmar.
Norwegian Bokmål: Hastigheten av pregabalinopptak blir redusert når preparatet gis med mat og resulterer i en nedgang i Cmax med omtrent 25-30% og en forsinkelse i tmax med omtrent 2,5 timer.
Swedish: • om du är allergisk mot pregabalin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor pregabalin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Din läkare ordinerar Lyrica till dig för att behandla din epilepsi då din nuvarande behandling inte håller sjukdomen under kontroll.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Lyrica til deg for å behandle din epilepsi dersom din nåværende behandling ikke holder tilstanden din under kontroll.
Swedish: Pregabalin är inte genotoxiskt vilket baseras på resultaten från en uppsättning av in vitro och in vivo tester.
Norwegian Bokmål: Pregabalin er ikke gentoksisk basert på resultater fra en serie av in vitro og in vivo tester.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Lyrica.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Lyrica.
Swedish: Engångsdos * Total daglig dos (mg/dag) ska fördelas enligt dosregimen för att ge mängden mg/dos Tilläggsdosen är en engångsdos som tillägg
Norwegian Bokmål: * Total daglig dose (mg/dag) skal deles opp som indikert for doseringsregimet for å gi mg/dose Supplerende dose gis som enkeltdose
Swedish: De listade biverkningarna kan också förknippas med den underliggande sjukdomen och/eller annan samtidig administrering av läkemedel.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er listet opp kan også være forbundet med den underliggende sykdom og/eller samtidig behandling med andre legemidler.
Swedish: för mol/l)
Norwegian Bokmål: kvinnelige for mol/l)
Swedish: Du ska därför vara försiktig tills du är van vid de effekter som läkemedlet kan tänkas ha.
Norwegian Bokmål: Derfor skal du være forsiktig inntil du har vent deg til effekten denne medisinen kan ha.
Swedish: När pregabalin och opioider kommer att användas i kombination kan åtgärder för att förhindra förstoppning övervägas (särskilt hos kvinnliga patienter och äldre).
Norwegian Bokmål: Når pregabalin og opioider gis i kombinasjon, bør det tas forholdsregler for å unngå forstoppelse (spesielt hos kvinner og eldre pasienter).
Swedish: Lyrica innehåller
Norwegian Bokmål: Lyrica inneholder
Swedish: Den aktiva substansen pregabalin är en gamma-aminosmörsyra-analog [(S)-3-(aminometyl)-5metylhexansyra].
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyre-analog [(S)-3-(aminometyl)-5metylheksaninsyre].
Swedish: • Ett litet antal personer som behandlas med läkemedel mot epilepsi som t.ex. Lyrica har också haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord.
Norwegian Bokmål: • Et lite antall mennesker som blir behandlet med legemidler mot epilepsi slik som Lyrica, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Swedish: N-metylerat derivat av pregabalin, huvudmetaboliten av pregabalin som påträffats i urin, svarade för 0,9 % av dosen.
Norwegian Bokmål: Det N-metylerte derivatet av pregabalin, den største metabolitten av pregabalin funnet i urin, utgjorde 0,9% av dosen.
Swedish: Dessa förändringar i blodplättar förekommer inte hos råttor eller människa baserat på kliniska data från korttidsstudier och begränsade långtidsstudier.
Norwegian Bokmål: Disse blodplateendringene var ikke til stede hos rotter eller mennesker basert på kortvarige og begrensete langvarige kliniske data.
Swedish: Inga specifika farmakokinetiska studier har utförts hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke utført spesifikke farmakokinetiske studier på pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Swedish: • Svindel, balanssvårigheter, fall
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet, balanseproblemer, fall
Swedish: Suicidtankar och självmordsbeteende har rapporterats hos patienter som behandlas med antiepileptika för flera indikationer.
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd er rapportert hos pasienter behandlet med antiepileptiske legemidler for flere indikasjoner.