FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common adverse reactions are eye pain, ocular hyperaemia, eye pruritus, lacrimation increased, blurred vision or eye irritation.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem jsou bolest očí, hyperemie očí, jejich svědění, zvýšené slzení, rozmazané vidění nebo podráždění.
English: If you stop using Cystadrops, cystine crystals accumulation in the eye (cornea) may increase and lead to increased sensitity to light (photophobia), corneal deterioration (keratopathy) and loss of vision.
Czech: Pokud přípravek Cystadrops přestanete používat, hromadění krystalů cystinu v oku (rohovce) se může zvýšit a vést ke zvýšené citlivosti na světlo, poškození rohovky a ztrátě zraku.
English: Administration of cysteamine in neonate rats induced cataracts.
Czech: Podávání merkaptaminu u novorozených mláďat potkanů vyvolávalo kataraktu.
English: How to use Cystadrops 4.
Czech: Jak se přípravek Cystadrops používá 4.
English: After first opening, the patient should be told to keep the dropper bottle at room temperature.
Czech: Pacienta je nutné poučit, aby lahvičku s kapátkem po prvním otevření uchovával při pokojové teplotě.
English: The following adverse reactions were reported during clinical trials and the French NPU programme with Cystadrops.
Czech: Během klinických studií a francouzského programu NPU s přípravkem Cystadrops byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
English: • Take the dropper out of its sachet, without touching the end intended to be attached to the vial, and attach it (picture 4) to the vial.
Czech: • Vyjměte kapátko ze sáčku, aniž byste se dotkli konce určeného pro připojení k lahvičce, a připojte je k lahvičce (obrázek 4).
English: There are no adequate data from the use of cysteamine in pregnant women.
Czech: Údaje o podávání merkaptaminu těhotným ženám nejsou adekvátní.
English: Do not use the drops with your lenses in. After using the drops wait 15 minutes before putting your lenses back in.
Czech: Po použití kapek počkejte před nasazením čoček zpátky 15 minut.
English: What Cystadrops contains - The active substance is cysteamine (mercaptamine), as hydrochloride.
Czech: Co přípravek Cystadrops obsahuje - Léčivou látkou je mercaptaminum jako mercaptamini hydrochloridum.
English: After first opening: keep the dropper bottle tightly closed in the outer carton in order to protect from light.
Czech: Po prvním otevření: uchovávejte lahvičku s kapátkem v dobře uzavřené krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: Each mL contains mercaptamine hydrochloride equivalent to 3.8 mg mercaptamine (cysteamine).
Czech: Jeden ml obsahuje mercaptamini hydrochloridum odpovídající 3,8 mg mercaptaminum (cysteamin).
English: • Place the dropper bottle into the carton box.
Czech: • Vraťte lahvičku s kapátkem do krabičky.
English: What you need to know before you use Cystadrops
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cystadrops používat
English: Each mL of eye drops solution contains 0.1 mg of benzalkonium chloride.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku očních kapek obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu.
English: A trend towards a lower IVCM total score in Cystadrops arm was observed at day 30.
Czech: 30. den byl ve větvi s přípravkem Cystadrops pozorován sklon k nižšímu celkovému skóre IVCM.
English: Carmellose sodium Citric acid monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Czech: Dihydrát dinatrium-edetátu Sodná sůl karmelosy Monohydrát kyseliny citronové Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda na injekci
English: vial vial dropper dropper small white cap turn and push to attach small white cap
Czech: lahvička lahvička kapátko kapátko bílý kryt připojte otočením a zatlačením bílý kryt
English: A reduction of fertility was observed in rats at 375 mg/kg/day, a dose at which body weight gain was retarded.
Czech: Při dávce 375 mg/kg/den bylo rovněž pozorováno snížení fertility u potkanů.
English: Step 1: Before using a vial for the first time
Czech: Krok 1: Před prvním otevřením lahvičky
English: Very common : eye pain, vision blurred, eye irritation, ocular hyperaemia, eye pruritus, lacrimation increased, deposit eye
Czech: Velmi časté: bolest očí, rozmazané vidění, podráždění očí, hyperemie očí, svědění očí, zvýšené slzení, usazeniny v oku
English: Preclinical data on oral cysteamine:
Czech: Předklinické údaje o perorálním podávání merkaptaminu:
English: 5 mL solution in a 10 mL amber glass vial closed by a bromobutyl stopper and sealed with an aluminium tear-off cap. A PVC dropper applicator with HDPE closure is packed separately and included in each carton box.
Czech: Desetimililitrová žlutohnědá skleněná lahvička s 5 ml roztoku uzavřená brombutylovou zátkou a hliníkovým odtrhávacím uzávěrem.
English: • pain where the drops have been instilled
Czech: • bolest v místě aplikace kapek
English: Discard 7 days after first opening.
Czech: Zlikvidujte 7 dnů po prvním otevření.
English: • To avoid potential irritation, remove excess medicine around the eye with a moist tissue
Czech: • Aby nedošlo k možnému podráždění, odstraňte nadbytečný přípravek z okolí oka pomocí vlhkého ubrousku (obrázek 8).
English: The recommended total daily ocular dose of cysteamine is no more than approximately 0.4% of the highest recommended dose of oral cysteamine in any age group.
Czech: Doporučená celková denní oční dávka merkaptaminu v každé věkové skupině je do cca 0,4 % nejvyšší doporučené dávky perorálně podaného merkaptaminu.
English: • Discard 7 days after opening.
Czech: • Zlikvidujte 7 dnů po otevření.
English: • Remove the grey stopper (picture 3) from the vial.
Czech: • Odstraní se z lahvičky šedá zátka (obrázek 3).
English: Do not drive or use machines until your vision is clear.
Czech: Dokud se zrak nevyjasní, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
English: How to use Cystadrops
Czech: Jak se přípravek Cystadrops používá
English: Do not remove the dropper from the vial.
Czech: Kapátko z lahvičky nesundávejte.
English: Very common : instillation site discomfort (mainly sticky eyes and sticky eyelashes)
Czech: Velmi časté: diskomfort v místě instilace (nejčastěji oči postižené lepkavou sekrecí a slepení očních řas) Časté: bolest v místě instilace
English: • discomfort where the drops have been instilled (mainly sticky eyes and sticky eyelashes),
Czech: • nepříjemný pocit v místě aplikace kapek (nejčastěji oči postižené lepkavou sekrecí a slepení očních řas), zbytky přípravku na očních řasách, kolem očí
English: If you put too many drops in your eyes, rinse your eyes out, preferably with saline solution (or if not available with warm water).
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Cystadrops, než jste měl(a) Pokud jste si do očí aplikoval(a) více kapek, vypláchněte si je, nejlépe fyziologickým roztokem (nebo teplou vodou, není-li dostupný).
English: • Write down the date you opened the vial in the space on the carton.
Czech: • Zapište datum otevření lahvičky do prostoru na krabičce.
English: What Cystadrops is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Cystadrops a k čemu se používá Co je přípravek Cystadrops
English: Wait for your next scheduled application and then continue with your regular routine.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Cystadrops Počkejte na další plánovanou aplikaci a poté pokračujte ve svém zavedeném dávkování.
English: The patient should be advised to follow the instructions below for opening of the vial and attachement of the dropper applicator:
Czech: Pacient musí při otevírání lahvičky a nasazování kapátka postupovat podle pokynů:
English: Each mL contains 3.8 mg of cysteamine (mercaptamine), as hydrochloride.
Czech: Jeden ml obsahuje mercaptaminum 3,8 mg jako mercaptamini hydrochloridum.
English: Viscous, clear solution.
Czech: Viskózní, čirý roztok.
English: Teratogenic effects have been described in rats when cysteamine is administered over the period of organogenesis at a dose of 100 mg/kg/day.
Czech: Pokud je merkaptamin podáván po dobu organogeneze v dávce 100 mg/kg/den, byly u potkanů popisovány teratogenní účinky.
English: Cystadrops 3.8 mg/mL eye drops solution
Czech: Cystadrops 3,8 mg/ml oční kapky, roztok
English: Benzalkonium chloride may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
Czech: Přípravek Cystadrops obsahuje benzalkonium-chlorid Benzalkonium-chlorid může způsobovat podráždění očí a je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
English: Cystadrops 3.8 mg/mL eye drops solution cysteamine
Czech: Cystadrops 3,8 mg/ml oční kapky, roztok mercaptaminum
English: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle FR-92800 Puteaux France
Czech: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70 avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Francie
English: One mL of eye drops solution contains 3.8 mg of cysteamine.
Czech: Jeden ml roztoku očních kapek obsahuje mercaptaminum 3,8 mg .
English: • Keep the dropper bottle tightly closed in the outer carton in order to protect from light.
Czech: • Uchovávejte lahvičku s kapátkem v dobře uzavřené krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: • irritation of eyelid
Czech: • podráždění očních víček
English: Keep the dropper bottle tightly closed in the outer carton in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte lahvičku s kapátkem v dobře uzavřené krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: Overdose is unlikely to occur with ocular administration.
Czech: Předávkování je při očním podání nepravděpodobné.
English: Benzalkonium chloride is known to discolour soft contact lenses.
Czech: Je známo, že benzalkonium-chlorid mění barvu měkkých očních čoček.
English: Administer eye ointments last.
Czech: Oční masti podejte jako poslední.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Czech: Jak přípravek Cystadrops uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
English: Eye drops solution.
Czech: Oční kapky, roztok.
English: Before the first admnistration, in order to facilitate the administration, the patient should be told to bring back Cystadrops at room temperature.
Czech: Pacienta je nutné poučit, aby před prvním podáním nechal přípravek Crystadrops ohřát na pokojovou teplotu, čímž usnadní podání.
English: • eye pain
Czech: • bolest očí
English: • Bring the dropper bottle tip close to the eye. Use the mirror if it helps.
Czech: • Přibližte špičku lahvičky s kapátkem k oku.
English: Belgique/België/Belgien
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Belgique/België/Belgien
English: Česká republika Recordati Rare Diseases Tél: +33 (0)1 47 73 64 58 Francie
Czech: Česká republika Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 Francie
English: It must then be removed by a doctor or nurse.
Czech: Odstranit jej musí lékař nebo zdravotní sestra.
English: Medicinal product no longer authorise©EMEA 2008
Czech: Přípavek již není registrová©EMEA 2008
English: Four main studies were performed in about 800 patients after an operation.
Czech: Čtyři hlavní studie byly provedeny na 800 pacientech v pooperačním stavu.
English: The system will stop working 24 hours after the first dose or after 80 doses have been delivered.
Czech: Systém přestane fungovat po 24 hodinách od podání první dávky nebo po aplikování 80 dávek.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for IONSYS to Janssen-Cilag International NV on 24 January 2006.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci systému IONSYS platné v celé Evropské unii společnosti společnosti Janssen-Cilag International NV dne 24. ledna 2006.
English: Other information about IONSYS:
Czech: Další informace o systému IONSYS:
English: It is given using a system that is operated by the patient.
Czech: Jde o systém ovládaný pacientem.
English: These studies measured the number of patients who stopped treatment because they were not getting enough pain relief.
Czech: Tyto studie zkoumaly počet pacientů, kteří ukončili léčbu, jelikož se jim neposkytovala dostatečnou úlevu od bolesti.
English: The company that makes IONSYS will monitor the key safety risks associated with IONSYS such as overdose, abuse, addiction or misuse, and will provide an educational plan for patients, doctors and healthcare providers, aimed at minimising the risk and supporting the safe and effective use of the medicine.
Czech: Společnost, která systém IONSYS vyrábí bude sledovat hlavní bezpečností rizika spojená se systémem IONSYS, jako je předávkování, zneužití, závislost nebo nesprávné použití, a pro pacienty, lékaře a zdravotnický personál vypracuje vzdělávací program, který bude zaměřen na minimalizování rizik a podporu bezpečného a účinného používání léku.
English: IONSYS can be used up to six times in one hour, but for no more than 80 doses within a 24-hour period.
Czech: Systém IONSYS může být použit šestkrát za hodinu, maximálně však může být aktivován 80krát za 24 hodin.
English: Which measures are being taken to ensure the safe use of IONSYS?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání systému IONSYS?
English: However, the risk with IONSYS is low, as the medicine is for short-term use.
Czech: Toto riziko je však u systému IONSYS nízké, protože se používá pouze krátkodobě.
English: The Committee recommended that IONSYS be given marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby bylo systému IONSYS uděleno rozhodnutí o registraci.
English: The effects of IONSYS were first tested in experimental models before being studied in humans.
Czech: Účinky systému IONSYS byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IONSYS EPAR summary for the public
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) IONSYS Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
English: IONSYS must only be used in hospital, and it must not be used in patients who have respiratory problems (such as breathing difficulties), or heart, liver or kidney problems.
Czech: IONSYS smí být aplikován pouze v nemocnicích, nikoli však u pacientů s respiračními poruchami (např. s dýchacími potížemi) nebo srdečními, jaterními či ledvinovými potížemi.
English: The results of the study comparing IONSYS with morphine were insufficient to determine whether the two medicines were of similar effectiveness in relieving pain or not.
Czech: Výsledky studie srovnávající účinky systému IONSYS s morfinem nebyly dostatečné ke zjištění, zda oba léky vykazují při poskytování úlevy od bolesti podobnou účinnost či nikoli.
English: The most common side effects with IONSYS (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, headache and erythema (redness of the skin) at the site of application.
Czech: Nejčastějšími vedlejšími účinky spojenými s používáním systému IONSYS (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) byla nauzea (pocit nevolnosti), bolesti hlavy a erytém (zarudnutí kůže) v místě aplikace.
English: What benefit has IONSYS shown during the studies?
Czech: Jaký přínos systému IONSYS byl prokázán v průběhu studií?
English: A doctor or a nurse applies the transdermal system to the patient's skin on the chest or upper arm.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra přilepí transdermální systém IONSYS na kůži pacienta na hrudi nebo paži.
English: The fourth study compared IONSYS to morphine given by injection into a vein, and looked at the number of patients who judged their pain relief as ‘good' or ‘excellent'.
Czech: Čtvrtá studie srovnávala systém IONSYS s nitrožilně podávaným morfinem a zkoumala počet pacientů, kteří úlevu od bolesti hodnotili jako „dobrou“ nebo „vynikající“.
English: In the studies where IONSYS was compared to placebo, the proportion of patients who stopped treatment because their pain was not controlled was lower in patients treated with IONSYS than those treated with placebo.
Czech: Ve studiích, které porovnávaly systém IONSYS s placebem, byl podíl pacientů, kteří ukončili léčbu, jelikož jim neposkytovala úlevu, nižší u osob léčených pomocí systému IONSYS než u těch, kterým bylo podáváno placebo.
English: Fentanyl, the active substance in IONSYS, can be abused.
Czech: Fentanyl, účinná látka systému IONSYS, může být zneužit.
English: For the full list of restrictions, see the Package Leaflet.
Czech: Úplný seznam všech omezení je uveden v příbalových informacích.
English: In three of them, IONSYS was compared with placebo (a transdermal system identical to IONSYS, but from which the medicine could not be released).
Czech: Ve třech studiích byl systém IONSYS porovnáván s placebem (transdermální systém, který vypadal stejně jako systém IONSYS, ale léčivo se z něj neuvolňovalo).
English: IONSYS is given to the patient after an operation.
Czech: IONSYS je určen pro pacienty po operaci.
English: When in pain, the patient uses a button on the IONSYS system to start the delivery of a dose of fentanyl (40 micrograms).
Czech: Pokud pacient trpí bolestí, zmáčkne tlačítko systému IONSYS, a tím aktivuje podávání dávky fentanylu (40 mikrogramů).
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that IONSYS offers potential benefits compared to systems where the pain relief is given via a vein: it is non-invasive, needle-free and pre-programmed, and it can be activated by the patient.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky rozhodl, že systém IONSYS má ve srovnání se systémy, které dosahují úlevy od bolesti přípravkem podávaným nitrožilně, své potenciální výhody: není invazivní, nevyžaduje injekční aplikaci, je předem naprogramovaný a může být aktivován pacientem.
English: What is IONSYS?
Czech: Co je IONSYS?
English: The fentanyl is contained inside a reservoir.
Czech: Fentanyl se nachází v zásobníku.
English: IONSYS is an iontophoretic transdermal system (ITS), which delivers the active substance, fentanyl hydrochloride, into the body through the skin.
Czech: IONSYS je iontoforetický transdermální systém (ITS), jehož prostřednictvím je do těla přes kůži dodávána účinná látka fentanyl-hydrochlorid.
English: Once in the bloodstream, fentanyl acts on receptors in the brain and spinal cord to prevent pain.
Czech: Jakmile se fentanyl dostane do krve, působí na receptory v mozku a míše a předchází tak bolesti.
English: These results show that IONSYS has a benefit in controlling pain after an operation.
Czech: Z výsledků vyplývá, že systém IONSYS má přínos při tlumení bolesti po operaci.
English: What is the risk associated with IONSYS?
Czech: Jaká rizika jsou spojena se systémem IONSYS?
English: IONSYS contain the active ingredient fentanyl, which is a strong painkiller.
Czech: IONSYS obsahuje účinnou složku, fentanyl, což je velmi silné analgetikum.
English: Therefore, the Committee decided that IONSYS's benefits are greater than its risks for the management of acute moderate to severe post-operative pain for use in a hospital setting only.
Czech: Výbor proto rozhodl, že přínosy systému IONSYS pro zvládnutí akutní mírné a závažné pooperační bolesti pro použití pouze v nemocničním prostředí, převyšuje jeho rizika.
English: For the full list of all side effects reported with IONSYS, see the Package Leaflet.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti se systémem IONSYS je uveden v příbalových informacích.
English: When the patient activates IONSYS, a small electrical current moves a dose of fentanyl from the reservoir through the skin and into the bloodstream.
Czech: Po aktivaci systému IONSYS pacientem přenese slabý elektrický proud určité množství fentanylu ze zásobníku kůží do krevního oběhu.
English: IONSYS is used to control pain after an operation, in patients who are in hospital.
Czech: IONSYS se používá k tlumení pooperační bolesti u pacientů v nemocniční péči.
English: It is a well-known substance, which has been used to control pain for many years.
Czech: Fentanyl, který se získává z opia, je známou látkou používanou k tlumení bolesti řadu let.
English: How does IONSYS work?
Czech: Jak systém IONSYS působí?
English: How has IONSYS been studied?
Czech: Jak byl systém IONSYS zkoumán?
English: Why has IONSYS been approved?
Czech: Na základě čeho byl systém IONSYS schválen?
English: The full EPAR for IONSYS can be found here.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro systém IONSYS je k dispozici zde:
English: How is IONSYS used?
Czech: Jak se systém IONSYS používá?
English: What is IONSYS used for?
Czech: Na co se systém IONSYS používá?
English: 1 bottle + 1 syringe + 1 bottle adapter
Czech: 1 lahev + 1 stříkačka + 1 nástavec na lahvičku
English: 20 mg/ml
Czech: 20 mg/ml Perorální roztok Perorální podání
English: Date of first authorisation: 19 March 2002 Date of latest renewal: 21 February 2012
Czech: Datum první registrace: 19. března 2002 Datum posledního prodloužení: 21. února 2012
English: Dry the two parts.
Czech: Osušte obě části.
English: Medicinal product [Mechanism of interaction]
Czech: Léčivý přípravek [Mechanismus interakce]
English: Repeat step 3 again.
Czech: Zopakujte znovu krok 3.
English: Do not squirt the medicine out quickly.
Czech: Nevystřikujte lék rychle.
English: Then rinse with water.
Czech: Ředění a rozpouštění
English: Clinical experience Successful outcome in this section is defined as complete or partial response.
Czech: Klinické zkušenosti Úspěšný výsledek v této části textu je definován jako úplná nebo částečná odpověď.
English: • you have had an allergic reaction to other azoles.
Czech: • Jste měl(a) alergickou reakci na jiné azoly.
English: Treatment duration should be as short as possible depending on the patient's clinical and mycological response.
Czech: Délka léčby by měla být co možná nejkratší, v závislosti na klinické a mykologické odpovědi pacienta.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře nebo zdravotnický personál:
English: Do not stop treatment early because your infection may not be cured.
Czech: Neukončujte léčbu dřív, protože Vaše infekce nemusí být vyléčena.
English: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italy
Czech: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Itálie
English: Keep it in a clean safe place with the medicine.
Czech: Uchovávejte ji na čistém a suchém místě spolu s lékem.
English: Symptoms appeared immediately upon initiating the infusion (see section
Czech: Symptomy se objevily okamžitě po zahájení infuze (viz též bod
English: Frequency not known (cannot be estimated from available data)
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
English: • Tablets must only be given if the child is able to swallow tablets.
Czech: • Tablety mohou být podávány dětem, pouze pokud jsou schopné je polykat.
English: This will force the medicine back into the bottle.
Czech: Toto natlačí lék zpět do lahvičky.
English: * This also applies to patients aged 15 years and older
Czech: * To se rovněž týká pacientů ve věku 15 let a více
English: • Existing symptomatic arrhythmias.
Czech: • Existující symptomatická arytmie.
English: 1 bottle of 45 g
Czech: 1 lahvička obsahuje 45 g
English: • you are suffering from, or have ever suffered from liver disease.
Czech: • Trpíte nebo jste trpěl(a) onemocněním jater.
English: When cleared, proceed as directed.
Czech: Jakmile se vyčistí, postupujte podle pokynů.
English: You should always add a total of 46 ml of water irrespective of the dose you are taking.
Czech: Vždy přidejte celkem 46 ml vody nezávisle na tom, jakou dávku užíváte.
English: Please see instructions below before using VFEND suspension.
Czech: Přečtěte prosím níže uvedené instrukce před použitím přípravku VFEND suspenze.
English: Frequency categories are expressed as: Very common (1/10); Common (1/100 to 1/10); Uncommon (1/1,000 to 1/100); Rare (1/10,000 to 1/1,000); Very rare (1/10,000); Not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: The asterisk (*) indicates a twoway interaction.
Czech: Hvězdička indikuje (*) vzájemné interakce.