FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - dacă luaţi alte medicamente din clasa sulfonamidelor - dacă aveți o formă specială de glaucom, în care presiunea din interiorul ochiului crește din cauza depozitelor care blochează eliminarea lichidului (glaucom pseudoexfoliativ sau glaucom pigmentar) sau o formă specifică de glaucom în care presiunea din interiorul ochiului crește
Icelandic: - ef þú ert með ákveðna tegund af gláku sem lýsir sér þannig að þrýstingur innan augans eykst vegna agna sem koma í veg fyrir vökvatæmingu (sýndarafflögnunargláka eða gláka með litarefnum) eða ákveðna tegund af gláku sem verður til þess að augnþrýstingurinn eykst
Romanian: Fiecare ml conține brinzolamidă 10 mg - Celelalte componente sunt clorură de benzalconiu, carbomer 974P, edetat disodic, manitol (E 421), apă purificată, clorură de sodiu, tiloxapol.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru benzalkónklóríð, karbómer 974P, tvínatríumedetat, mannitól (E421), hreinsað vatn, natríumklóríð, týloxapól.
Romanian: Utilizați AZOPT doar la indicația precisă a medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ekki nota AZOPT nema læknirinn gefi það greinilega til kynna.
Romanian: Unguentele pentru ochi trebuie administrate ultimele.
Icelandic: Augnsmyrsli ætti að nota síðast.
Romanian: AZOPT nu s-a studiat la pacienţi cu glaucom cu unghi îngust şi utilizarea nu este recomandată la aceşti pacienţi.
Icelandic: Notkun Azopt hjá sjúklingum með þrönghornsgláku hefur ekki verið rannsökuð og ekki er mælt notkun þess hjá þessum sjúklingum.
Romanian: Trebuie monitorizate concentraţiile plasmatice ale electroliţilor (în mod special potasiu) şi pH-ul sanguin.
Icelandic: Fylgjast skal með gildum salta í sermi (einkum kalíums) og sýrustigi (pH) blóðs.
Romanian: Nu ingerați sau injectați.
Icelandic: Ekki má gleypa lyfið eða sprauta því.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere în urma administrării sistemice (vezi şi pct. 5.3).
Icelandic: Eftir altæka gjöf hafa rannsóknir á dýrum sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi (sjá einnig kafla 5.3).
Romanian: În timpul alăptării valoarea la care nu se observă reacţii adverse la pui a fost de 5 mg/kg şi zi.
Icelandic: Á meðan mjólkurgjöf stóð var stærsti skammtur án skaðlegra áhrifa í afkvæmum 5 mg/kg/dag.
Romanian: Inhibitorii anhidrazei carbonice administraţi oral pot afecta capacitatea de a efectua activităţi care necesită atenţie şi/sau coordonare fizică.
Icelandic: Karbóanhýdrasahemlar til inntöku geta dregið úr hæfni til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar.
Romanian: Mai puţin frecvente: apatie, depresie, stare depresivă, scădere a libidoului, coşmaruri, nervozitate Rare: insomnie
Icelandic: Sinnuleysi, þunglyndi, depurð, minnkuð kynhvöt, martröð, taugaveiklun
Romanian: Acelora care se aflau sub tratament pentru reducerea PIO nu li s-a cerut să întrerupă tratamentul cu medicamentul/ele administrat/e pentru reducerea PIO până la iniţierea monoterapiei cu AZOPT.
Icelandic: Þeir sjúklingar sem notuðu augnþrýstingslækkandi lyf þurftu ekki að hætta á þeim fyrr en einlyfjameðferð með AZOPT hófst.
Romanian: Ce este AZOPT şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi AZOPT Cum să utilizaţi AZOPT Reacţii adverse posibile Cum se păstrează AZOPT Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Icelandic: Upplýsingar um AZOPT og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota AZOPT Hvernig nota á AZOPT
Romanian: • Imediat după utilizare puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns
Icelandic: Skrúfaðu lokið síðan þétt aftur á flöskuna strax eftir notkun.
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: cutie conţinând 1 flacon x 5 ml, 3 flacoane x 5 ml şi 1 flacon x 10 ml.
Icelandic: Ytri öskjur sem innihalda 1 x 5 ml, 3 x 5 ml og 1 x 10 ml flöskur.
Romanian: Deoarece AZOPT conţine clorură de benzalconiu, este necesară monitorizarea atentă în cazul administrării frecvente sau prelungite la pacienţi cu xeroftalmie sau în cazurile de afectare corneană.
Icelandic: Þar sem AZOPT inniheldur benzalkónklóríð þarf að fylgjast náið með sjúklingum við tíða eða langvarandi notkun lyfsins hjá þeim sem eru með augnþurrk eða í þeim tilvikum sem hornhimna er í hættu.
Romanian: Studii similare la şobolan au evidenţiat o uşoară reducere a osificării craniului şi sternului la fetuşii provenind de la femele la care s-a administrat brinzolamidă în doze de 18 mg/kg şi zi (de 375 ori doza oftalmică recomandată la om), dar nu şi la 6 mg/kg şi zi.
Icelandic: Í svipuðum rannsóknum sem gerðar voru á rottum dró nokkuð úr beinmyndun höfuðbeina og bringubeins fósturs þegar móðurinni höfðu verið gefnir 18 mg/kg/dag skammtar af brínzólamíði (375-faldur sá skammtur sem mælt er með í augu handa mönnum), en þetta kom ekki fram þegar 6 mg/kg/dag skammtar voru gefnir.
Romanian: Fiecare ml de suspensie conţine brinzolamidă 10 mg.
Icelandic: Hver ml af dreifu inniheldur 10 mg brínzólamíð.
Romanian: Aceste rezultate s-au obţinut cu doze care au produs acidoză metabolică cu scăderea greutăţii corporale la femele şi scăderea greutăţii fetale.
Icelandic: Þessi áhrif sáust þegar notaðir voru skammtar sem valda efnaskiptablóðsýringu ásamt minnkaðri þyngdaraukningu kvendýranna og minni fósturþyngd.
Romanian: - Reacţii generale: frecvenţă cardiacă scăzută sau diminuată, bătăi puternice ale inimii care pot fi rapide sau neregulate, încetinire a bătăilor inimii, respiraţie dificilă, scurtarea respiraţiei, tuse, scăderea numărului de globule roşii din sânge, creşterea cantităţii de clor din sânge, ameţeli, dificultăţi de memorie, depresie, nervozitate, interes emoțional scăzut, coșmaruri, stare de slăbiciune generalizată, oboseală, senzaţii anormale, durere, probleme legate de capacitatea de mișcare, scăderea apetitului sexual, tulburări sexuale masculine, simptome de răceală, congestie toracică, infecţii ale sinusurilor, iritaţie în gât, durere în gât, senzaţii anormale sau diminuate la nivel bucal, inflamarea mucoasei esofagiene, durere abdominală, greaţă, vărsături, disconfort stomacal, motilitate intestinală accentuată, diaree, balonare, tulburări digestive, dureri de rinichi, dureri musculare, spasme musculare, dureri de spate, sângerări nazale, secreţii nazale în exces, nas înfundat, strănut, erupţii la nivelul pielii, senzaţii anormale la nivelul pielii, mâncărimi, erupții netede, trecătoare pe piele sau înroșirea pielii acoperită de ridicături pe piele, senzație de piele întinsă, dureri de cap, uscăciunea gurii, senzație de corp străin în ochi.
Icelandic: Hægari eða minnkuð hjartastarfsemi, öflugur hjartsláttur sem getur verið hraður eða óreglulegur, hægari hjartsláttur, öndunarerfiðleikar, mæði, hósti, fækkun rauðra blóðkorna, aukning klóríðs í blóði, sundl, minnistruflanir, þunglyndi, taugaveiklun, minni tilfinningaleg viðbrögð, martraðir, almennt þróttleysi, þreyta, óvenjuleg líðan, verkur, vandamál með hreyfingar, minnkuð kynhvöt, kynlífserfiðleikar hjá körlum, flensulík einkenni, vökvasókn í brjóstholi, skútasýking, erting í hálsi, verkir í hálsi, óvenjuleg eða minnkuð tilfinning í munni, bólga í þekju vélinda, kviðverkir, ógleði, uppköst, óróleiki í maga, tíð hægðalosun, niðurgangur, loft í þörmum, meltingartruflanir, verkir í nýrum, vöðvaverkir, vöðvakrampar, bakverkir, blóðnasir, nefrennsli, stíflað nef, hnerri, útbrot, óvenjuleg tilfinning í húð, kláði, slétt húðútbrot eða roði undir upphleyptum hnúðum (dröfnuörðuútbrot), herpingur í húð, höfuðverkur, munnþurrkur, óhreinindi í auga.
Romanian: Nu există date adecvate sau sunt limitate privind utilizarea oftalmică a brinzolamidei la femeile gravide.
Icelandic: Það eru engar eða takmarkaðar upplýsingar um notkun brínzólamíðs í augu á meðgöngu.
Romanian: Concentraţia de brinzolamidă în eritrocite a fost cuprinsă între aproximativ 20 şi 40 μM în săptămâna a patra de tratament.
Icelandic: Á 4. viku meðferðar var þéttni brínzólamíðs í rauðum blóðkornum frá um 20 til 40 míkróM.
Romanian: Urmaţi tratamentul atâta timp cât medicul v-a sfătuit să o faceţi.
Icelandic: Nota á lyfið eins lengi og læknirinn hefur sagt fyrir um.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UN FLACON, 5 ml, 10 ml + CUTIE PENTRU 3 FLACOANE x 5 ml
Icelandic: ASKJA FYRIR EINA FLÖSKU, 5 ml, 10 ml + ASKJA FYRIR 3 x 5 ml FLÖSKUR
Romanian: Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5 minute.
Icelandic: Ef notuð eru fleiri en eitt augnlyf staðbundið í augu, skal það gert með að minnsta kosti 5 mínútna millibili.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat excreţia unor cantități minime de brinzolamidă în lapte în urma administrării orale.
Icelandic: Dýratilraunir hafa sýnt að brínzólamíð skilst í örlitlu magni út í mjólk eftir inntöku um munn.
Romanian: Efectele gastro-intestinale, asupra sistemului nervos, hematologice, renale şi metabolice sunt în general asociate cu inhibitorii de anhidrază carbonică administraţi sistemic.
Icelandic: Áhrif á meltingarfæri, taugakerfi, blóðmynd, nýru og efnaskipti eru oftast tengd notkun kolsýruanhýdrasahemla til inntöku.
Romanian: Pot să apară: dezechilibru electrolitic, acidoză şi posibile efecte asupra sistemului nervos.
Icelandic: Truflun á saltbúskap, blóðsýringarástand og hugsanlega áhrif á taugakerfi gætu komið fram.
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică privind administrarea orală, la voluntari sănătoşi s-au administrat capsule de 1 mg brinzolamidă, de două ori pe zi, până la 32 săptămâni, măsurându-se activitatea AC din eritrocite pentru a evalua gradul inhibiţiei sistemice a AC.
Icelandic: 1 mg brínzólamíð í hylkjum tvisvar sinnum á dag í allt að 32 vikur og var CA virkni í rauðum blóðkornum mæld til að meta mætti hlutfall almennrar CA hömlunar.
Romanian: Acest metabolit se leagă în principal de AC-I în prezenţa brinzolamidei.
Icelandic: Þetta umbrotsefni binst aðallega við CA-I þegar brínzólamíð er til staðar.
Romanian: AZOPT conţine un conservant (clorură de benzalconiu) care poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora.
Icelandic: AZOPT inniheldur rotvarnarefni (benzalkónklóríð) sem getur sogast inn í mjúkar augnlinsur og breytt lit þeirra.
Romanian: Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Romanian: Va fi evitat contactul cu lentilele de contact moi.
Icelandic: Forðast á snertingu við mjúkar augnlinsur.
Romanian: • Acidoză hipercloremică.
Icelandic: Klóríðblóðsýring.
Romanian: A fost studiat efectul de reducere a PIO al Azopt ca terapie adjuvantă la travoprost-analog de prostaglandină.
Icelandic: Gerð var rannsókn á lækkandi áhrifum AZOPT á augnþrýsting (IOP) sem viðbótarmeðferð með prostaglandín-hliðstæðunni travoprost.
Romanian: Tulburări oculare
Icelandic: MedDRA Aukaverkanir
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru aukaverkanir taldar upp eftir alvarleika þeirra, þær alvarlegustu fyrst.
Romanian: sau
Icelandic: ANNAÐ
Romanian: • Ţineţi flaconul între degetul mare şi cel mijlociu, cu vârful în jos
Icelandic: Hvolfdu flöskunni og haltu á henni á milli þumalfingurs og löngutangar.
Romanian: Vezi pct. 4.
Icelandic: S01EC04.
Romanian: Tiloxapol,
Icelandic: Týloxapól
Romanian: Cantităţi foarte mici de acid clorhidric sau hidroxid de sodiu se adaugă pentru a menţine valorile acidităţii (valorile pH-ului) în limite normale.
Icelandic: Örlitlu magni af saltsýru eða natríumhýdroxíði er stundum bætt við (til að stilla pH).
Romanian: 1 flacon + o linguriţă dozatoare
Icelandic: 1 flaska + mæliskeið
Romanian: 0,05 mg/ml Soluţie orală
Icelandic: 0,05 mg/ml Mixtúra, lausn
Romanian: 210 ml
Icelandic: Flaska (HDPE) 210 ml
Romanian: Conţinutul (concentraţia) Mărimea ambalajului
Icelandic: Innihald (þéttni)) Pakkningastærð
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið
Romanian: MDSS GmbH, Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Germania.
Icelandic: MDSS GmbH, Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Þýskalandi.
Romanian: Înghiţiţi medicamentul direct din linguriţa dozatoare.
Icelandic: Gleyptu lyfið beint úr mæliskeiðinni.
Romanian: Normalizarea: f
Icelandic: Eðlileg gildi:f
Romanian: Rezultate după 48 săptămâni de tratament:
Icelandic: Niðurstöður eftir meira en 48 vikna meðferð:
Romanian: Această reacţie adversă rară, dar gravă, a fost ocazional letală.
Icelandic: Þessi sjaldgæfa en alvarlega aukaverkun hefur stundum verið lífshættuleg.
Romanian: Vezi pct. 4.
Icelandic: Sjá kafla 4
Romanian: Linguriţa dozatoare este fabricată de: Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, SUA.
Icelandic: Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, USA.
Romanian: Baraclude împreună cu alimente şi băuturi
Icelandic: Notkun Baraclude með mat eða drykk
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon.
Icelandic: Hver askja inniheldur eitt glas.
Romanian: Atunci când tratamentul cu Baraclude este întrerupt, medicul dumneavoastră va continua să vă supravegheze şi să vă facă analize de sânge timp de mai multe luni.
Icelandic: Þegar meðferð með Baraclude er hætt mun læknirinn fylgjast með þér og taka blóðsýni í nokkra mánuði.
Romanian: Substanţa activă este entecavir.
Icelandic: Virka efnið er entecavír.
Romanian: dacă sunteţi infectaţi cu HIV (virusul imunodeficienţei umane) trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră.
Icelandic: ef þú ert einnig með HIV smit (HIV: human immunodeficiency virus) þarftu að láta lækninn vita.
Romanian: Cu toate acestea, concluziile pot fi trase numai din grupurile caucazian şi asiatic, deoarece din celelalte rase au existat prea puţini subiecţi.
Icelandic: Hins vegar er aðeins hægt að draga ályktanir fyrir hvítan kynstofn og Asíubúa því of fáir einstaklingar voru í hinum hópunum.
Romanian: Medicul vă va recomanda doza corectă pentru dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn ráðleggur skammt sem hentar þér.
Romanian: Acidoza lactică apare mai frecvent la femei, în special dacă sunt obeze.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring kemur oftar fram hjá konum, einkum ef þær eru allt of þungar.
Romanian: După deschidere, soluţia poate fi folosită până la data de expirare înscrisă pe flacon.
Icelandic: Eftir að flaskan hefur verið opnuð má nota innihaldið þar til komið er að fyrningardagsetningunni sem er á flöskunni.
Romanian: În cele mai multe cazuri puteţi lua Baraclude cu sau fără alimente.
Icelandic: Yfirleitt má taka Baraclude með mat eða án.
Romanian: e Scorul MELD mediu la momentul iniţial a fost 17,1 pentru ETV şi 15,3 pentru dipivoxil adefovir.
Icelandic: e Meðalupphafsgildi MELD var 17,1 fyrir ETV og 15,3 fyrir adefóvír dípívoxíl.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc la sugari.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir ungbörn.
Romanian: Pacienţii pot să primească doza recomandată cu sau fără alimente.
Icelandic: Sjúklingar geta fengið lyfið með eða án matar.
Romanian: Cel puţin 32,6 kg
Icelandic: Að minnsta kosti 32,6 kg
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Baraclude, luaţi-o cât mai curând posibil, apoi luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
Icelandic: Ef gleymist að taka einn skammt af Baraclude á að taka hann eins fljótt og hægt er og taka næsta skammt á þeim tíma sem til er ætlast.
Romanian: f Numitorul comun sunt pacienţii cu valori anormale la momentul iniţial.
Icelandic: f Nefnari táknar sjúklinga með óeðlileg upphafsgildi.
Romanian: Unii pacienţi trebuie să ia Baraclude pe stomacul gol (vezi Baraclude împreună cu alimente şi băuturi la punctul 2).
Icelandic: Sumir sjúklingar verða að taka Baraclude á fastandi maga (sjá Notkun Baraclude með mat eða drykk í kafla 2).
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Romanian: După fiecare utilizare, spălaţi linguriţa cu apă şi lăsaţi-o să se usuce.
Icelandic: Skolaðu skeiðina með vatni eftir notkun og láttu hana þorna.
Romanian: Incidenţa cumulată a carcinomului hepatocelular (CHC) în timpul studiului a fost de 12% (12/102).
Icelandic: Tíðni lifrarfrumukrabbameins meðan á rannsókninni stóð var 12% (12/102).
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italia
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Ítalía
Romanian: Durata optimă a tratamentului nu se cunoaşte.
Icelandic: Ákjósanleg meðferðarlengd er ekki þekkt.
Romanian: Dublin 15, D15 T867 Irlanda
Icelandic: Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 26 Iunie 2011
Icelandic: 26. júní 2011
Romanian: SN: <NN:>
Icelandic: <NN:>
Romanian: Tratamentul a fost întrerupt în cazul în care criteriile de răspuns prespecificate au fost atinse, fie la 48 săptămâni, fie în decursul celui de al doilea an de tratament.
Icelandic: Meðferð var hætt þegar fyrirfram ákveðnum skilmerkjum svörunar var náð annaðhvort eftir 48 vikur eða á öðru ári meðferðarinnar.
Romanian: Probabilitatea cumulată de apariţie a rezistenţei genotipice la entecavir după 1, 2, 3, 4 şi 5 ani de tratament în studiile cu pacienţi care nu au răspuns la lamivudină a fost de 6%, 15%, 36%, 47% şi, respectiv, 51%.
Icelandic: Uppsafnaðar líkur á entecavír arfgerðarónæmi eftir 1, 2, 3, 4 og 5 ára meðferð í rannsóknum á sjúklingum sem svara ekki lamivúdínmeðferð var 6%, 15%, 36%, 47% og 51%.
Romanian: dacă aţi fost tratat anterior pentru hepatită B cronică, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră.
Icelandic: ef þú hefur áður fengið meðferð við langvinnri lifrarbólgu B, skaltu láta lækninn vita.
Romanian: La momentul iniţial, pacienţii au avut un scor CTP mediu de 8,59 şi 26% dintre pacienţi aveau CTP clasa C.
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar var meðaltal CTP stiga 8,59 og 26% voru í CTP flokki C.
Romanian: Baraclude nu va controla infecţia cu HIV.
Icelandic: Baraclude hefur ekki hemil á HIV sýkingunni.
Romanian: Este important ca femeia cu vârstă fertilă care primeşte tratament cu Baraclude să utilizeze o formă sigură de contracepţie pentru a evita să rămână gravidă.
Icelandic: Mikilvægt er að konur á barneignaraldri sem fá meðferð með Baraclude noti örugga getnaðarvörn til þess að koma í veg fyrir þungun.
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni de ordin farmacocinetic între entecavir şi lamivudină, adefovir sau tenofovir.
Icelandic: Engar lyfjahvarfamilliverkanir milli entecavírs og lamivúdíns, adefóvírs og tenófóvírs sáust.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Baraclude
Icelandic: Ef gleymist að nota Baraclude
Romanian: rare (cel puţin 1 din 10000 de pacienţi): reacţii alergice severe.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (a.m.k. 1 af hverjum 10.000 sjúklingum): alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Romanian: Baraclude reduce cantitatea de virus din organismul dumneavoastră şi îmbunătăţeşte starea ficatului.
Icelandic: Baraclude dregur úr fjölda veira í líkamanum og bætir ástand lifrar.
Romanian: Scorul mediu iniţial al Modelului pentru boală hepatică în stadiu final (MELD) a fost de 16,23.
Icelandic: Model for End Stage Liver Disease (MELD) kvarða var 16,23.
Romanian: Acest lucru este important, deoarece Baraclude este eliminat din corpul dumneavoastră prin rinichi şi s-ar putea să aveţi nevoie de modificarea dozei sau a schemei de dozare.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt því Baraclude skilst út um nýrun og þá getur verið nauðsynlegt að breyta skammti eða skammtaáætlun.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu apă, alţi solvenţi sau alte medicamente.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við vatn, aðra leysa eða önnur lyf.
Romanian: Cu AgHBe negativ (studiul 027)
Icelandic: HBeAg neikvæðir (rannsókn 027)
Romanian: Cele două studii clinice prezintă date de rezistență de la 183 pacienți tratați și monitorizați în Anul 1 de studiu și 180 pacienți tratați și monitorizați în Anul 2 de studiu.
Icelandic: Rannsóknirnar tvær veita upplýsingar um ónæmi hjá 183 sjúklingum sem meðhöndlaðir hafa verið og fylgst með á fyrsta ári og 180 sjúklingum meðhöndlaðir hafa verið og fylgst með á öðru ári.
Romanian: Este important să nu uitaţi să luaţi nicio doză.
Icelandic: Mikilvægt er að sleppa ekki úr skammti.
Romanian: Valoarea mediană a CE50 a entecavirului asupra VHB rLVD (rtL180M şi rtM204V) a fost de 0,026 μM (interval 0,010-0,059 μM).
Icelandic: Miðgildi EC50 fyrir entecavír gegn LVDr HBV (rtL180M og rtM204V) var 0,026 µM (á bilinu 0,010 - 0,059 µM).
Romanian: Nu diluaţi şi nu amestecaţi această soluţie cu apă sau cu orice altceva.
Icelandic: Hana má hvorki þynna né blanda með vatni eða öðru.
Romanian: Substituţiile observate în tulpinile izolate (rtT184A, C, F, G, I, L, M sau S; rtS202 C, G sau I; şi/sau rtM250I, L sau V) au scăzut suplimentar sensibilitatea la entecavir a tipului sălbatic de virus de 16 până la 741 ori.
Icelandic: Punktbreytingar sem komu í ljós í einangruðum stofnum (rtT184A, C, F, G, I, L, M eða S; rtS202 C, G eða I; og/eða rtM250I, L eða V) drógu enn frekar úr næmi fyrir entecavíri eða 16- to 741- falt miðað við veiru af villigerð.
Romanian: Pacienţii care au răspuns au fost urmăriţi încă o perioadă de 24 săptămâni fără tratament.
Icelandic: Sjúklingum sem svöruðu meðferðinni var fylgt eftir í 24 vikur til viðbótar eftir meðferðarlok.
Romanian: Cu toate acestea, nu au putut fi stabilite cu certitudine nivelurile fără efect.
Icelandic: Samt sem áður er ekki hægt að staðfesta nákvæmlega gildi engra áhrifa (no effect level).
Romanian: > 6 până la 12 ani şi > 12 până la < 18 ani).
Icelandic: Slembiröðunin var lagskipt eftir aldri (2 til 6 ára; > 6 til 12 ára og > 12 til< 18 ára).
Romanian: Timpului de protrombină (≤1 X LSVN)b 9/95 (9%) 6/82 (7%) 8/95 (8%) 7/82 (9%)
Icelandic: Prótrombíntími (≤ eðlileg efri mörk)b 9/95 (9%) 6/82 (7%) 8/95 (8%) 7/82 (9%)
Romanian: frecvente: insomnie
Icelandic: Algengar: svefnleysi
Romanian: Există date limitate referitoare la pacienţii infectaţi concomitent cu HIV care au un număr mic de celule CD4 (<200 celule/mm3).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru til um sjúklinga sem einnig eru með HIV og eru með fáar CD4 frumur (< 200 frumur/mm3).
Romanian: Absorbţie: entecavirul este absorbit rapid, cu atingerea concentraţiilor plasmatice maxime între 0,5-1,5 ore.
Icelandic: Frásog: entecavír frásogast hratt og hámarksþéttni í plasma er náð eftir 0,5 - 1,5 klst.
Romanian: Având în vedere marja de expunere, se consideră că această observaţie este puţin probabil să aibă semnificaţie clinică.
Icelandic: Út frá þessu útsetningarviðmiði er talið ólíklegt að þessi niðurstaða hafi klíníska þýðingu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: ASC a fost cu 14% mai mare la femei decât la bărbaţi, datorită diferenţelor privind funcţia renală şi greutatea.
Icelandic: AUC var 14% hærra hjá konum en körlum, vegna mismunandi nýrnastarfsemi og líkamsþyngdar.
Romanian: Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată.
Icelandic: Ef komið er mjög nálægt næsta skammti á ekki að taka skammtinn sem gleymdist.
Romanian: Totuşi, dacă anterior aţi fost tratat cu un medicament care conţine substanţa activă lamivudină, trebuie să aveţi în vedere următoarele.
Icelandic: Ef þú hins vegar hefur áður fengið meðferð með lyfi sem inniheldur virka efnið lamivúdín skaltu hafa eftirfarandi í huga:
Romanian: Dacă boala dumneavoastră de ficat este foarte avansată, medicul dumneavoastră vă va recomanda să luaţi Baraclude, de asemenea, pe stomacul gol.
Icelandic: Ef lifrarsjúkdómurinn er mjög langt genginn gefur læknirinn einnig fyrirmæli um að taka Baraclude á fastandi maga.
Romanian: Pentru pacienţii cu scor Ishak al fibrozei la momentul iniţial ≥ 2, 25/43 (58%) s-a înregistrat o descreştere ≥ 2 puncte.
Icelandic: Ishak fibrosis skori í upphafi voru 25/43 (58%) með ≥ 2% lækkun.