FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Slovak: PODANIA Liprolog Mix25 100 j./ml, injekčná suspenzia v náplni 25% inzulínu lispro a 75% suspenzie inzulínu lispro izofán Subkutánne použitie
English: • the contraceptive pill,
Slovak: • perorálne antidiabetiká
English: • KwikPen is only suitable for injecting just under the skin.
Slovak: Pero KwikPen je vhodné len na podávanie podkožnej injekcie.
English: Cartridge Liprolog cartridges are to be used with a Lilly reusable insulin pen or a BerliPen® areo 3 and should not be used with any other reusable pen, as the dose accuracy has not been established with other pens.
Slovak: BerliPen® areo 3, nepoužívajte ju so žiadnym iným perom, nakoľko presnosť dávky v iných perách nebola stanovená.
English: Speak to your doctor if you need to inject your insulin by another method.
Slovak: Ak si potrebujete podať inzulín inak, porozprávajte sa s ošetrujúcim lekárom.
English: • you take too much Liprolog Mix50 or other insulin;
Slovak: • ak si podáte príliš vysokú dávku Liprologu Mix50 alebo iného inzulínu; • ak vynecháte jedlo alebo sa s ním omeškáte alebo zmeníte vašu diétu;
English: Make sure you get the Liprolog Mix50 that your doctor has told you to use.
Slovak: Uistite sa, či ste dostali vaším lekárom odporúčaný Liprolog Mix50.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix50 100 units/ml, suspension for injection in cartridge Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen, suspension for injection in a pre-filled pen
Slovak: Liprolog Mix50 100 jednotiek/ml KwikPen, injekčná suspenzia v naplnenom pere
English: • you take too much Liprolog Mix25 or other insulin;
Slovak: • ak si podáte príliš vysokú dávku Liprologu Mix25 alebo iného inzulínu; • ak vynecháte jedlo alebo sa s ním omeškáte alebo zmeníte vašu diétu;
English: Monitor your blood glucose and call your healthcare professional for further instructions.
Slovak: Kontrolujte si hladinu cukru v krvi a spojte sa so svojím lekárom,
English: Insulin lispro 200 units/ml Insulin lispro 100 units/ml absorption and elimination when compared to soluble human insulin in patients with hepatic impairment.
Slovak: Insulin lispro 200 jednotiek/ml Insulin lispro 100 jednotiek/ml
English: Vial
Slovak: LIEKU
English: Do not transfer the insulin lispro from your Liprolog 200 units/ml KwikPen to a syringe.
Slovak: Nepoužívajte injekčný roztok Liprologu 200 jednotiek/ml KwikPen vnútrožilovo
English: Continue holding your Pen with Needle pointing up.
Slovak: Ďalej držte pero ihlou smerom nahor.
English: Plunger
Slovak: • tampón
English: Please make sure that Liprolog or Lilly cartridges are mentioned in the leaflet accompanying your pen.
Slovak: Náplne Liprologu smiete používať iba s Lilly inzulínovými perami alebo s BerliPen® areo 3. Uistite sa, prosím, že Liprolog alebo Lilly náplne sú spomenuté v písomnej informácii pera, ktoré používate.
English: Injecting a dose
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
English: Sodium hydroxide or hydrochloric acid may have been used to adjust the acidity.
Slovak: Na úpravu kyslosti mohol byť použitý hydroxid sodný alebo kyselina chlorovodíková.
English: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italy.
Slovak: Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francúzsko, • Eli Lilly Italia S.p.A.,
English: Package leaflet: Information for the user Liprolog 200 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro Each KwikPen delivers 1 - 60 units in steps of 1 units.
Slovak: Liprolog 200 jednotiek/ml KwikPen, injekčný roztok v naplnenom pere inzulín lispro Každé pero KwikPen podá 1 - 60 jednotiek v kroku po 1 jednotke.
English: France TEVA SANTE Le Palatin 1
Slovak: Francúzsko TEVA SANTE Le Palatin 1
English: Portugal Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Slovak: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
English: Belgium Eurogenerics NV Heizel Esplanade b22 1020 Brussel
Slovak: Eurogenerics NV Heizel Esplanade b22 1020 Brussel Belgium
English: Norway Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11, Box 1070, 251 10 Helsingborg Sweden
Slovak: Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11, Box 1070, 251 10 Helsingborg Sweden
English: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France
Slovak: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex
English: Radlická 3185/1c 150 00 Prague
Slovak: Radlická 3185/1c
English: DK-2300 Köpenhamn S, Denmark
Slovak: DK-2300 Copenhagen S, Denmark
English: 1327 AH ALMERE The Netherlands
Slovak: 1327 AH ALMERE
English: U Nákladového nádraží 10 CZ-130 00, Praha 3, Czech Republic
Slovak: CZ-130 00, Praha 3, Czech Republic
English: Bratislava 821 02
Slovak: Bratislava 821 02 Slovak Republic
English: Denmark Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Slovak: Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
English: Poland Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Slovak: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
English: B-Vilvoorde
Slovak: B-Vilvoorde Belgium
English: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D.
Slovak: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
English: 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Slovak: 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
English: Poland Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl, A-6250
Slovak: Biochemiestrasse 10 Kundl, A-6250
English: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Slovak: Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
English: Verovškova 57 SI1000 Ljubljana
Slovak: Verovškova 57 SI1000
English: Starogard Gdański, Poland
Slovak: Starogard Gdanski Poland
English: 19 Pelplinska Str.
Slovak: 19 Pelplinska
English: France SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovak: Francúzsko SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
English: Bad Vilbel D-61118
Slovak: Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel D-61118 Germany
English: 83-200 Starogard Gdanski Poland
Slovak: 83-200 Starogard Gdaňski poland
English: Norway Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S,
Slovak: Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S,
English: Latvia Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, The Netherlands
Slovak: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, the Netherlands
English: Lithuania Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, the Netherlands
Slovak: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, The Netherlands
English: 00-113 Warszawa
Slovak: ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa
English: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Slovak: Teva UK Limited, Brampton Road,
English: Sweden Sandoz A/S, , Edvard Thomsens Vej 14
Slovak: Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej
English: Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Slovak: Fínsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm 89079
English: The
Slovak: TEVA
English: Portugal Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
Slovak: Portugalsko Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
English: Germany HEXAL Aktiengesellschaft Industriestr.
Slovak: Aktiengesellschaft Industriestr. 25
English: Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Slovak: Nemecko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
English: Estonia Sandoz d.d.
Slovak: Sandoz d.d.
English: Estonia Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
Slovak: Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
English: ORLISTAT EG 120 mg, gélule
Slovak: EG 120 mg, gélule
English: ORLISTAT EG 60 mg, gélule
Slovak: EG 60 mg, gélule
English: Finland Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2 - 18
Slovak: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2 - 18 Bad Vilbel 61118
English: 15 N.V Gogol Str. Sofia
Slovak: Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 15 N.V Gogol Str.
English: ORLISTAT TEVA 120 mg, gélule
Slovak: TEVA 120 mg, gélule
English: Starogard Gdanski 83-200 Poland
Slovak: Street, Starogard Gdanski 83200
English: ORLISTAT SANDOZ 120 mg, gélule
Slovak: SANDOZ 120 mg, gélule
English: ORLISTAT TEVA 60 mg, gélule
Slovak: TEVA 60 mg, gélule
English: ORLISTAT SANDOZ 60 mg, gélule
Slovak: SANDOZ 60 mg, gélule
English: Denmark Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 Copenhagen S, Denmark
Slovak: Sandoz A/S, , Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S,
English: 19, Pelplinska street 83-200 Starogard Gdanski Poland
Slovak: 19, Pelplinska street 83-200 Starogard
English: Latvia Sandoz d.d., Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana,
Slovak: Verovškova 57, SI1000 Ljubljana, Slovenia
English: Pelplinska Street,
Slovak: Hampden Park,
English: 19, Peplinska Street Starogar Gdanski
Slovak: Pharmaceutical Works Polpharma S.A 19, Peplinska Street Starogar Gdanski
English: Ulm 89079
Slovak: D-89150
English: Latvia Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, Poland
Slovak: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, Poland
English: Slovėnia
Slovak: Estónsko
English: Finland Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 Copenhagen S 2300 Denmark
Slovak: Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 Copenhagen
English: Verovskova 57
Slovak: Verovskova 57 SI-1000
English: ORLISTAT EG 120 mg
Slovak: EG 120 mg
English: ORLISTAT SANDOZ 60MG
Slovak: SANDOZ 60MG
English: Estonia Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Slovak: Teva Pharma B.V.
English: Poland Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański Poland
Slovak: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański
English: ORLISTAT TEVA 120MG
Slovak: TEVA 120MG
English: ORLISTAT TEVA 60MG
Slovak: TEVA 60MG
English: Lithuania Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., 19
Slovak: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., 19 Pelplinska
English: Belgium Sandoz NV/SA Telecom Gardens Medialaan 40
Slovak: Sandoz NV/SA
English: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelpliňska Str. 83-200 Starogard Gdaňski
Slovak: Pharmaceuticals Works Pharma SA 19, Pelplinska street 83-200 Starogard Gdanski
English: Urorec silodosin
Slovak: Urorec silodozín
English: The full EPAR for Urorec can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Urorec sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: EMA/482876/2014 EMEA/H/C/001092
Slovak: EMEA/H/C/001092
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Urorec?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Urorec?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Urorec is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Urorec bol vypracovaný plán riadenia rizík.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Urorec.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Urorec.
English: The most common side effect with Urorec (seen in more than 1 patient in 10) is a reduction in the amount of semen released during ejaculation.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Urorec (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je zníženie množstva spermií uvoľnených počas ejakulácie.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Urorec.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Urorec.
English: Other information about Urorec
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Urorec
English: In the third study, IPSS was around 19 points before treatment, falling by 7.0 points in the men who took Urorec after 12 weeks, 6.7 points in the men who took tamsulosin and 4.7 points in the men who took placebo.
Slovak: V tretej štúdii bola hodnota IPSS pred liečbou okolo 19 bodov a po 12 týždňoch klesla o 7,0 bodu u mužov užívajúcich liek Urorec, o 6,7 bodu u mužov užívajúcich tamsulozín a o 4,7 bodu u mužov, ktorí dostávali placebo.
English: In the two studies where Urorec was compared only with placebo, the IPSS was around 21 points at the start of the study.
Slovak: V dvoch štúdiách, v ktorých sa liek Urorec porovnával len s placebom, bolo skóre IPSS na začiatku štúdie okolo 21 bodov.
English: In addition, the company that makes Urorec will ensure that eye surgeons are provided with information on IFIS in all Member States where the medicine will be marketed.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Urorec, zabezpečí, aby oční chirurgovia vo všetkých členských štátoch, kde bude liek uvedený na trh, dostali informácie o syndróme IFIS.
English: The CHMP decided that Urorec's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Urorec sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
English: What benefit has Urorec shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Urorec v týchto štúdiách?
English: Urorec is not recommended for patients with severe kidney problems.
Slovak: Liek Urorec sa neodporúča pacientom, ktorí majú závažné problémy s obličkami.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Urorec, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Urorec vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: For more information about treatment with Urorec, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Urorec, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: After 12 weeks, it had fallen by around 6.4 points in the men who took Urorec, and by around 3.5 points in the men who took placebo.
Slovak: Po 12 týždňoch sa toto skóre znížilo asi o 6,4 bodu u mužov užívajúcich liek Urorec a asi o 3,5 bodu u tých, ktorí dostávali placebo.
English: The effects of Urorec were first tested in experimental models before being studied in humans.
Slovak: Účinok lieku Urorec sa najprv skúmal na pokusných modeloch, a potom na ľuďoch.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Urorec on 29 January 2010.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Urorec na trh platné v celej Európskej únii.
English: Urorec is a medicine that contains the active substance silodosin.
Slovak: Urorec je liek, ktorý obsahuje účinnú látku silodozín.
English: What is the risk associated with Urorec?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Urorec?
English: The active substance in Urorec, silodosin, is an alpha adrenoreceptor antagonist.
Slovak: Účinná látka lieku Urorec, silodozín, je antagonista adrenoreceptora alfa.
English: Urorec has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving over 1,800 men with BPH.
Slovak: Liek Urorec sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 1 800 mužov s benígnou hyperpláziou prostaty.
English: One of these studies also compared Urorec with tamsulosin (another medicine used for BPH).
Slovak: V jednej z týchto štúdií sa liek Urorec porovnával aj s tamsulozínom (ďalším liekom, ktorý sa používa na liečbu benígnej hyperplázie prostaty).
English: Urorec is used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH, an enlarged prostate gland) in adults.
Slovak: Urorec sa používa na liečbu symptómov benígnej hyperplázie prostaty (BPH, zväčšená prostata) u dospelých.
English: Why has Urorec been approved?
Slovak: Prečo bol liek Urorec povolený?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Urorec, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení týkajúcich sa lieku Urorec sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: Urorec was more effective than placebo and as effective as tamsulosin at reducing symptoms of BPH.
Slovak: Urorec bol pri zmierňovaní symptómov benígnej hyperplázie prostaty účinnejší ako placebo a rovnako účinný ako tamsulozín.
English: What is Urorec?
Slovak: Urorec?
English: How has Urorec been studied?
Slovak: Ako bol liek Urorec skúmaný?
English: How does Urorec work?
Slovak: Akým spôsobom liek Urorec účinkuje?
English: What is Urorec used for?
Slovak: Na čo sa liek Urorec používa?
English: Infiltration
Slovak: Infiltrácia
English: Dental use
Slovak: Dentálne použitie
English: Local or regional injection intra-oral Submucosal use
Slovak: Lokálna alebo regionálna intraorálna injekcia
English: Niederkassel-Mondorf Germany
Slovak: NiederkasselMondorf
English: Injektionslösung
Slovak: Injekčný roztok
English: Dental use Submucosal use
Slovak: Dentálne použitie Submukozálne použitie
English: Germany Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9
Slovak: Septodont GmbH Felix-Wankel-Str.
English: Septodont S.A.S.
Slovak: Portugalsko Septodont S.A.S.
English: John Tsaprazis SA 157 Michalakopoulou Str.
Slovak: John Tsaprazis SA 157 Michalakopoulou Str. 11527, Athens Greece
English: Infiltration Periodontal use
Slovak: Injekčný roztok Infiltrácia Periodontálne použitie
English: Dental use Infiltration and perineural use in the oral cavity
Slovak: Dentálne použitie Infiltrácia a perineurálne použitie v dutine ústnej
English: Submucosal use Infiltration and perineural use
Slovak: Submukozálne použitie Infiltrácia a perineurálne použitie
English: Luxembourg Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution
Slovak: Luxembursko Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083
English: D-53859 Niederkassel Germany
Slovak: 9 D-53859
English: Septanest Z Adrenaliną
Slovak: Septanest s adrenalinem
English: 40 mg/ml + 10 microg/ml
Slovak: 40 mg/ml + 10 µg/ml
English: Submucosal use Articaine hydrochloride 40 mg/ml
Slovak: Submukozálne použitie Artikaíniumchlorid 40 mg/ml
English: Belgium Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution
Slovak: Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083
English: 40 mg/ml + 5 microg/ml
Slovak: 40 mg/ml + 5 µg/ml
English: 94107 Saint-Maur-desFossés Cedex France
Slovak: 58, rue du Pont de Créteil 94107 Saint-Maur-DesFossés Cedex France
English: Epinephrine 0.005 mg/ml
Slovak: 0,005 mg/ml
English: Pharmaceutical Form
Slovak: Spécialités
English: Epinephrine 0.01 mg/ml
Slovak: 0,01 mg/ml
English: Adrenaline 0.005 mg/ml adrénaline (tartrate d'): non précisé
Slovak: 0,005 mg/ml adrenalínium (hydrogentartarát): nešpecifikovaný
English: 40 mg/0,01 mg v 1 ml raztopina za injiciranje
Slovak: Septanestepi 40 mg/0,01 m g v 1 ml raztopina za injiciranje
English: Articaína, cloridrato 40 mg/ml
Slovak: Artikaíniumchlorid 40 mg/ml
English: Solution for injection in cartridge
Slovak: Injekčný roztok v náplni
English: Adrenalina, tartarato 0.0182mg/ml
Slovak: Artikaíniumchlorid 40 mg/ml Adrenalínium hydrogentartarát 0,0182 mg/ml
English: Adrenaline 0.01 mg/ml adrénaline (tartrate d') : non précisé
Slovak: 0,01 mg/ml adrenalínium (hydrogentartarát): nešpecifikovaný
English: Portugal
Slovak: Germany
English: Adrenalina, tartarato 0.0091 mg/ml
Slovak: Artikaíniumchlorid 40 mg/ml Adrenalínium hydrogentartarát 0,0091 mg/ml
English: Adrenaline bitartrate 0.01 mg/ml
Slovak: Artikaíniumchlorid 40 mg/ml Adrenalínium hydrogentartarát 0,01 mg/ml
English: Adrenaline 10 microg/ml
Slovak: Artikaíniumchlorid 40 mg/ml Adrenalín 10 µg/ml
English: Adrenaline 5 microg/ml
Slovak: Artikaíniumchlorid 40 mg/ml Adrenalín 5 µg/ml
English: 58, rue du Pont de Créteil
Slovak: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
English: Adrenaline bitartrate 0.005 mg/ml
Slovak: Artikaíniumchlorid 40 mg/ml Adrenalínium hydrogentartarát 0,005 mg/ml
English: Septodont SAS 58, rue du Pont de Créteil
Slovak: Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
English: Lithuania Septodont 58 rue du Pont de Créteil
Slovak: Rumunsko Septodont 58 rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
English: Spécialités Septodont 58 rue du Pont de Créteil
Slovak: Septodont 58 rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
English: Not Known (cannot be estimated from the available data)
Slovak: Frekvencia neznáma (nedá sa stanoviť z dostupných údajov)
English: Keep this Patient Alert Card with you.
Slovak: Túto bezpečnostnú kartu pacienta noste so sebou.
English: c OPAL BEYOND had a duration of 6 months.
Slovak: c OPAL BEYOND skúšanie trvalo 6 mesiacov.
English: - if you have heart problems, high blood pressure, or high cholesterol
Slovak: - ak máte problémy so srdcom, vysoký krvný tlak alebo vysokú hladinu cholesterolu.
English: • Use of combined hormonal contraceptives or hormone replacement therapy
Slovak: • užívanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie alebo hormonálnej substitučnej terapie
English: Signs of allergic reactions (rare) include
Slovak: Prejavy alergických reakcií (zriedkavé) zahŕňajú
English: Your doctor will decide whether you need to have herpes zoster vaccination.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či potrebujete očkovanie proti herpes zoster
English: Treatment groups (Randomisation ratio)
Slovak: Liečebné skupiny (Randomizačný pomer)
English: b.Antimalarials were allowed.
Slovak: Antimalariká boli povolené.
English: • Patients undergoing major surgery
Slovak: • pacienti podstupujúci závažný chirurgický zákrok.
English: Evidence of persistence of efficacy with tofacitinib treatment for up to 7 years is also provided from data in the one ongoing and one completed open-label, long-term follow-up studies.
Slovak: Dôkazy o pretrvávaní účinnosti liečby tofacitinibom až 7 rokov sú tiež poskytnuté z údajov v jednom pretrvávajúcom a jednom dokončenom otvorenom dlhodobom predĺžení štúdie.
English: Lab Value (g/dL)
Slovak: Laboratórna hodnota (g/dl)
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
English: • Previous venous thromboembolism, either deep venous thromboembolism or pulmonary embolism
Slovak: • predchádzajúci venózny tromboembolizmus, buď hlboká venózna trombóza alebo pľúcna embólia
English: Prior to launch of XELJANZ in each Member State, the MAH must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika Pred uvedením XELJANZU na trh v každom členskom štáte si MAH musí dať odsúhlasiť obsah a formát edukačného programu, vrátane komunikačných médií, distribučných modalít a akýchkoľvek iných aspektov programu národnou kompetentnou autoritou.
English: • Patients with an ALC less than 1,000 cells/mm3 (see section 4.2).
Slovak: • pacientov s ALC nižším ako 1 000 buniek/mm3 (pozri časť 4.2).
English: Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Slovak: Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel:
English: Durability of effect was assessed by ACR20, ACR50, ACR70 response rates in studies of duration of up to two years.
Slovak: Trvanie účinku bolo hodnotené podielom odpovedí ACR20, ACR50, ACR70 v štúdiách s trvaním do dvoch rokov.
English: Possible serious side effects In rare cases, infection may be life-threatening
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže byť infekcia život ohrozujúca.
English: • antibiotics such as clarithromycin and rifampicin, used to treat bacterial infections
Slovak: • antibiotiká, ako sú klaritromycín a rifampicín na liečbu bakteriálnych infekcií,
English: Study I (ORAL Solo)
Slovak: Štúdia I (ORAL Solo)
English: Lab Value (cells/mm3)
Slovak: Laboratórna hodnota (buniek/mm3)