FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dos estudios principales revelaron que la combinación de dolutegravir y rilpivirina (los principios activos de Juluca) era eficaz para mantener controlada la infección por el VIH.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa todettiin, että dolutegraviirin ja rilpiviriinin (Julucan vaikuttavat aineet) yhdistelmä auttoi tehokkaasti pitämään HIV-infektion hallinnassa.
Spanish: Juluca es un medicamento contra el VIH que se utiliza para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Finnish: Juluca on HIV-lääke, jota käytetään aikuisilla tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon.
Spanish: Los estudios compararon la eficacia del cambio a la combinación de dolutegravir y rilpivirina con la del mantenimiento de la misma combinación de medicamentos contra el VIH.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin dolutegraviirin ja rilpiviriinin yhdistelmään siirtymisen tehokkuutta entisellä HIV-lääkkeiden yhdistelmällä jatkamisen tehokkuuteen.
Spanish: El dolutegravir, un inhibidor de la integrasa, bloquea una enzima denominada integrasa, mientras que la rilpivirina, un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleosídico, bloquea la actividad de otra enzima llamada transcriptasa inversa.
Finnish: Dolutegraviiri on integraasinestäjä, joka estää entsyymin nimeltä integraasi, ja rilpiviriini on ei-nukleosidinen käänteiskopioijan estäjä, joka estää käänteiskopioijanimisen entsyymin toiminnan.
Spanish: ¿Cómo se usa Juluca?
Finnish: Miten Julucaa käytetään?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Juluca consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoa Julucan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Los principios activos de Juluca son el dolutegravir y la rilpivirina.
Finnish: Julucan vaikuttavat aineet ovat dolutegraviiri ja rilpiviriini.
Spanish: ¿Cómo actúa Juluca?
Finnish: Miten Juluca vaikuttaa?
Spanish: • dexametasona por vía oral o en inyección (un antiinflamatorio esteroideo e inmunodepresor),
Finnish: • deksametasoni (steroidinen tulehdus- ja immunosuppressiolääke) annettuna suun kautta tai pistoksena, paitsi jos kyseessä on kerta-annoshoito
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Juluca, consultar el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Julucan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: • Hipérico o hierba de San Juan (hierba medicinal que se usa para tratar la depresión).
Finnish: • mäkikuisma (rohdosvalmiste masennuksen hoitoon).
Spanish: Por lo que, es muy importante que informe a su médico sobre cualquier cambio que se produzca en su salud.
Finnish: Siksi on erittäin tärkeää, että kerrot lääkärille kaikista muutoksista terveydentilassasi.
Spanish: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Finnish: España Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Spanish: • debilidad que comienza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo.
Finnish: • heikkouden tunne, joka alkaa käsistä ja jalkateristä ja etenee ylöspäin kohti vartaloa.
Spanish: Este medicamento no es para uso niños o adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en estos pacientes.
Finnish: Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille lapsille tai nuorille, sillä sitä ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Spanish: Interacción Cambio en la media geométrica (%)
Finnish: Yhteisvaikutus Geometrisen keskiarvon muutos (%)
Spanish: Resistencia in vivo
Finnish: Resistenssi in vivo
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Finnish:  Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Spanish: Código ATC: J05AR21
Finnish: ATC-koodi: J05AR21
Spanish: • pensamientos y comportamientos suicidas (en especial en pacientes que con anterioridad han tenido depresión o problemas de salud mental)
Finnish: • itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen (erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia)
Spanish: Se deben considerar otras alternativas, en especial para el tratamiento a largo plazo.
Finnish: Muita hoitovaihtoehtoja on harkittava etenkin pitkäaikaisen käytön yhteydessä.
Spanish: Resistencia in vitro
Finnish: Resistenssi in vitro
Spanish: Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Finnish: * Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Spanish: Si toma más Juluca del que debe
Finnish: Jos otat enemmän Julucaa kuin sinun pitäisi
Spanish: Normalmente, estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después iniciar el TARC.
Finnish: Tällaisia reaktioita on havaittu yleensä ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana yhdistelmähoidon aloittamisen jälkeen.
Spanish: Las mutaciones más frecuentes fueron las mismas en el análisis a semana 48 que a semana 96.
Finnish: Yleisimmät mutaatiot olivat samat sekä viikon 48 että viikon 96 analyyseissä.
Spanish: • dificultad para dormir (insomnio).
Finnish: • nukkumisvaikeudet (unettomuus).
Spanish: No tome otros medicamentos para la infección sin consultar antes con su médico.
Finnish: Älä ota muita lääkkeitä infektion hoitoon neuvottelematta ensin lääkärin kanssa.
Spanish: Qué es Juluca y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Juluca on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado
Finnish: Kuuluu monipakkaukseen; ei saa myydä erikseen.
Spanish: La elevación de creatinina sérica tuvo lugar en las cuatro primeras semanas de tratamiento con Juluca y se mantuvo estable a lo largo de 48 semanas.
Finnish: Seerumin kreatiniiniarvon nousua esiintyi Juluca-hoidon ensimmäisten 4 hoitoviikon aikana, ja se pysyi vakaana koko 48 viikon jakson ajan.
Spanish: Se debe tener muy en cuenta la reducción de la dosis de metformina.
Finnish: Metformiiniannoksen pienentämistä on harkittava tarkasti.
Spanish: Acuda a un médico de inmediato.
Finnish:  Ota heti yhteyttä lääkäriin.
Spanish: * basado en controles históricos.
Finnish: * historiallisten verrokkien perusteella.
Spanish: Todas las demás interacciones medicamentosas mostradas son estimaciones.
Finnish: Kaikki muut esitetyt lääkeaineinteraktiot ovat ennustettuja.
Spanish: Juluca puede sustituir sus medicamentos antirretrovirales actuales.
Finnish: Juluca voi korvata nykyiset retroviruslääkkeesi.
Spanish: No se estudió ningún efecto beneficioso sobre de la tasa de fracturas.
Finnish: Mahdollista suotuisaa vaikutusta murtumaprosentteihin ei arvioitu.
Spanish: Consulte a su médico para que le aconseje.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa.
Spanish: En perros se observaron efectos similares a colestasis.
Finnish: Koirilla havaittiin kolestaasin kaltaisia vaikutuksia.
Spanish: N = Número de sujetos en cada grupo de tratamiento.
Finnish: N = kunkin hoitoryhmän tutkittavien määrä
Spanish: Sin embargo, se recomienda un control clínico, ya que es posible que el tratamiento de mantenimiento de metadona tenga que ajustarse en algunos pacientes.
Finnish: Kliininen seuranta on kuitenkin suositeltavaa, sillä metadoniylläpitohoidon muuttaminen voi olla tarpeen joidenkin potilaiden kohdalla.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Juluca.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Julucaa.
Spanish: Juluca también puede afectar al funcionamiento de algunos otros medicamentos.
Finnish: Juluca voi myös vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio e instaurar un tratamiento cuando sea necesario.
Finnish: Kaikki tulehdusoireet on tutkittava ja aloitettava hoito tarvittaessa.
Spanish: Los síntomas generalmente incluyen fiebre, además de algunos de los siguientes:
Finnish: Näitä oireita ovat yleensä kuume ja jotkin seuraavista oireista:
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Yleisyysluokat ovat hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: Rilpivirina ↑
Finnish: Rilpiviriini ↑
Spanish: Si olvidó tomar Juluca
Finnish: Jos unohdat ottaa Julucaa
Spanish: Estos cambios están relacionados con la inhibición del transportador activo y no se consideran clínicamente relevantes, ya que no reflejan un cambio en la tasa de filtración glomerular.
Finnish: Muutokset liittyvät aktiivisen kuljetuksen estymiseen eikä niitä pidetä kliinisesti merkityksellisinä, koska ne eivät kuvaa glomerulusten suodatusnopeuden muutosta.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Juluca en niños y adolescentes menores de 18 años.
Finnish: Julucan turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Spanish: No se identificó transmisión de madre a hijo.
Finnish: Viruksen tarttumista äidistä lapseen ei todettu.
Spanish: • hinchazón, a veces de la cara o la boca (angioedema), causando dificultad para respirar
Finnish: • turvotus, joskus kasvojen tai suun turpoaminen (angioedeema), joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia
Spanish: Lea la información sobre "Otros posibles efectos adversos" en la sección 4 de este prospecto.
Finnish:  Lue kappale "Muut mahdolliset haittavaikutukset" tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
Spanish: No hay evidencia de que los pacientes de edad avanzada requieran una dosis diferente a la de los adultos más jóvenes (ver sección 5.2).
Finnish: Ei ole viitteitä siitä, että iäkkäiden potilaiden annoksen pitäisi olla erilainen kuin nuorempien aikuispotilaiden (ks. kohta 5.2).
Spanish: (el aumento se indica como "↑", disminución "↓", sin cambio "↔", el área bajo la curva de concentración versus tiempo "AUC", la concentración máxima observada "Cmax", la concentración al final del intervalo de administación "Cτ").
Finnish: (suureneminen on merkitty "↑", pieneneminen "↓", ei muutosta "↔", pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala "AUC", suurin todettu pitoisuus "Cmax", pitoisuus annosvälin lopussa " Cτ").
Spanish: Análisis agrupado SWORD-1 y SWORD-2 *** DTG + RPV N=513 n (%)
Finnish: SWORD-1- ja SWORD-2tutkimusten yhdistetyt tiedot*** DTG + RPV N = 513 n (%)
Spanish: No quite el desecante.
Finnish: Älä poista kuivausainetta.
Spanish: Categoría de frecuencia*
Finnish: Yleisyysluokka*
Spanish: Solo se pueden utilizar los antagonistas de receptores H2 que se pueden tomar una vez al día.
Finnish: Vain kerran vuorokaudessa otettavia H2-reseptoriantagonisteja voidaan käyttää.
Spanish: No conduzca ni maneje maquinaria, a menos que esté seguro de que no le afecta.
Finnish:  Älä aja tai käytä koneita, ellet ole varma, ettei havaintokykysi ole heikentynyt.
Spanish: La variabilidad intrasujeto (CVintra %) es menor que la variabilidad entre sujetos.
Finnish: Yksilökohtainen vaihtelevuus (CVw%) on vähäisempää kuin yksilöiden välinen vaihtelevuus.
Spanish: Dolutegravir se une en gran porcentaje (>99%) a proteínas plasmáticas humanas, en base a datos in vitro.
Finnish: Dolutegraviiri sitoutuu voimakkaasti (> 99 %) ihmisen plasman proteiineihin in vitro -tulosten perusteella.
Spanish: Si toma rifabutina, su médico puede tener que darle una dosis adicional de rilpivirina.
Finnish: Jos otat rifabutiinia, lääkäri voi määrätä sinulle ylimääräisen rilpiviriiniannoksen.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico poco frecuentes hipersensibilidad (ver sección 4.4) no conocida síndrome de reconstitución inmune
Finnish: Immuunijärjestelmä melko harvinainen yliherkkyys (ks. kohta 4.4) tuntematon elpyvän immuniteetin oireyhtymä
Spanish: • rifabutina para tratar la tuberculosis (TB) y otras infecciones bacterianas.
Finnish: • rifabutiini, jota käytetään tuberkuloosin ja muiden bakteeri-infektioiden hoitoon.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Finnish:  Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin näistä lääkkeistä.
Spanish: • hiperactividad (excesiva inquietud y movimiento)
Finnish: • hyperaktiivisuus (voimakas levottomuus ja ylivilkkaus)
Spanish: • molestias y dolores en las articulaciones (en especial en la cadera, rodilla u hombro)
Finnish: • säryt ja kivut nivelissä (erityisesti lonkassa, polvessa tai olkapäässä)
Spanish: La categoría de frecuencia de rara se estimó en base a los informes poscomercialización.
Finnish: Yleisyysluokka (harvinainen) arvioitiin markkinoilletulon jälkeisten raporttien pohjalta.
Spanish: Se deben tomar precauciones, conforme a las guías nacionales, para prevenir la transmisión.
Finnish: Kansallisten suositusten mukaisista varotoimenpiteistä on huolehdittava tartuntojen ehkäisemiseksi.
Spanish: Antagonistas de los receptores H2 Famotidina
Finnish: H2-reseptorin antagonistit Famotidiini
Spanish: Se recomienda que el comprimido recubierto con película se trague entero con agua y no se mastique ni triture.
Finnish: On suositeltavaa, että kalvopäällysteinen tabletti nielaistaan kokonaisena veden kera eikä sitä pureskella eikä murskata.
Spanish: • No mastique, triture o parta el comprimido para asegurar que toma la dosis completa.
Finnish: • Tablettia ei saa pureskella, murskata eikä pilkkoa, jotta varmistutaan, että koko annos tulee otettua.
Spanish: Es importante tomarlo con comida para conseguir los niveles adecuados de medicamento en el organismo.
Finnish: Tämä on tärkeää, jotta lääkeaineen pitoisuus elimistössä olisi oikea.
Spanish: No se observó resistencia a INI.
Finnish: Integraasiresistenssiä ei todettu.
Spanish: No se pueden hacer recomendaciones posológicas en pacientes pediátricos, ya que no hay datos suficientes (ver sección 4.2).
Finnish: Lapsipotilaita koskevia annostelusuosituksia ei voida antaa, sillä tietoa ei ole riittävästi (ks. kohta 4.2).
Spanish: Tabla 3: Resultados virológicos del tratamiento aleatorizado a 48 semanas (algoritmo Snapshot)
Finnish: Taulukko 3: Satunnaistetun hoidon virologiset hoitotulokset viikolla 48 (Snapshot-algoritmi)
Spanish: Trastornos psiquiátricos muy frecuentes insomnio frecuentes sueños anormales depresión trastornos del sueño estado de ánimo deprimido ansiedad poco frecuentes ideas o intentos de suicidio (en especial en pacientes con antecedentes previos de depresión o de enfermedad psiquiátrica)
Finnish: Psyykkiset häiriöt hyvin yleinen unettomuus yleinen poikkeavat unet masennus unihäiriöt masentuneisuus ahdistuneisuus melko harvinainen itsemurha-ajatukset tai itsemurhayritys (erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia)
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir por completo que rilpivirina pueda aumentar la exposición a otros medicamentos transportados por la P-gp que sean más sensibles a la inhibición P-gp intestinal, por ejemplo, dabigatrán etexilato.
Finnish: Ei kuitenkaan voida täysin poissulkea mahdollisuutta, että rilpiviriini voi suurentaa altistusta muille P-gp:n kuljettamille lääkevalmisteille, jotka ovat herkempiä suolen P-gp-toiminnan estolle, esim. dabigatraanieteksilaatille.
Spanish: La semivida terminal de rilpivirina es, aproximadamente, de unas 45 horas.
Finnish: Rilpiviriinin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 45 tuntia.
Spanish: Otros medicamentos y Juluca
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Juluca
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Juluca
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Julucaa
Spanish: • reacción alérgica (hipersensibilidad) (ver "reacciones alérgicas" más arriba en esta sección)
Finnish: • allerginen reaktio (yliherkkyysreaktio) (ks. "Allergiset reaktiot" edellä tässä kohdassa)
Spanish: En aislados del subtipo C (n=2) y A/G (n=2) la sustitución en la integrasa R263K se seleccionó en un aislado y G118R en dos aislados.
Finnish: Alatyyppien C (n = 2) ja A/G (n = 2) isolaateissa integraasin substituutio R263K valikoitui yhdessä isolaatissa ja G118R kahdessa isolaatissa.
Spanish: No se recomienda el uso de Juluca.
Finnish:  Julucan käyttöä ei suositella.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Juluca en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la infección por el VIH-1.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Julucan käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa HIV-infektion hoidossa.
Spanish: Juluca puede hacer que se sienta mareado, cansado o somnoliento y/o tener otros efectos adversos que le hacen estar menos atento.
Finnish: Juluca voi aiheuttaa huimausta, väsymystä tai uneliaisuutta sekä aiheuttaa muita haittavaikutuksia, jotka heikentävät havaintokykyäsi.
Spanish: Se desconoce el mecanismo que explique esta disminución.
Finnish: Pienenemisen mekanismia ei tunneta.
Spanish: Los datos de seguridad clínica con Juluca son limitados.
Finnish: Julucan kliinisestä turvallisuudesta on niukasti tietoa.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que busquen ayuda médica si experimentan dolor articular, rigidez en las articulaciones o dificultad de movimiento.
Finnish: Potilaita on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Spanish: Diferencia ajustada (IC 95%) -0,6 (-1,7 a 0,6).
Finnish: Korjattu ero (95 %:n lv) -0,6 (-1,7;
Spanish: La inhibición de OAT3 no se ha estudiado in vivo.
Finnish: OAT3-kuljettajaproteiinin inhibitiota ei ole tutkittu in vivo.
Spanish: Lea la información sobre "Reacciones alérgicas" en la sección 4 de este prospecto.
Finnish:  Lue kohta "Allergiset reaktiot" tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
Spanish: Cuando sea posible, se deben considerar otras opciones, como azitromicina.
Finnish: Mikäli mahdollista, on harkittava muita hoitovaihtoehtoja kuten atsitromysiiniä.
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Juluca, o aumentar la probabilidad de sufrir efectos adversos.
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat vaikuttaa Julucan tehoon tai suurentaa haittavaikutusten todennäköisyyttä.
Spanish: Cómo tomar Juluca
Finnish: Miten Julucaa otetaan
Spanish: • aumento del colesterol
Finnish: • kohonneet kolesteroliarvot
Spanish: En estos casos, el médico debe hacer referencia a las fichas técnicas de estos medicamentos.
Finnish: Tällöin lääkärin tulee perehtyä kyseisten lääkevalmisteiden valmisteyhteenvetoihin.
Spanish: Sólo se detectaron en orina trazas de rilpivirina no modificada (<1% de la dosis).
Finnish: Virtsassa havaittiin vain pieniä määriä muuttumatonta rilpiviriinia (< 1 % annoksesta).
Spanish: La mutación R263K también se seleccionó in vitro (ver arriba).
Finnish: R263K-mutaatio valikoitui myös in vitro (ks. edellä).
Spanish: • Signos o síntomas de inflamación o infección, por ejemplo, fiebre, escalofríos, sudores (síndrome de reactivación inmune).
Finnish: • tulehdustilan tai infektion oireet tai merkit, esim. kuume, vilunväristykset, hikoilu (elpyvän immuniteetin oireyhtymä).
Spanish: No hay un tratamiento específico para la sobredosis de Juluca.
Finnish: Julucan yliannostukseen ei ole spesifistä hoitoa.
Spanish: Dolutegravir tiene una semivida de eliminación terminal de ~14 horas.
Finnish: Dolutegraviirin terminaalinen puoliintumisaika on ~14 tuntia.
Spanish: Por lo tanto, no se proporciona información con respecto a interacciones medicamentosas con otros antirretrovirales.
Finnish: Näin ollen tässä asiakirjassa ei kerrota yhteisvaikutuksista muiden retroviruslääkkeiden kanssa.
Spanish: Si tiene cualquiera de los siguientes síntomas:
Finnish: Jos saat jonkin seuraavista oireista:
Spanish: En otros experimentos de selección utilizando aislados clínicos del subtipo B, se observó la mutación R263K en los cinco aislados (tras 20 semanas y en adelante).
Finnish: Jatkoselektiotutkimuksissa, joissa käytettiin alatyypin B kliinisiä isolaatteja, mutaatio R263K havaittiin kaikissa viidessä isolaatissa (20 viikon kuluttua ja sen jälkeen).
Spanish: • palpitaciones (latidos del corazón rápidos o irregulares) o temblor
Finnish: • sydämentykytys (nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke) tai vapina
Spanish: Usted necesita saber a qué signos y síntomas importantes debe estar atento mientras esté tomando Juluca.
Finnish: Sinun on tärkeää tietää, millaisiin merkkeihin ja oireisiin on kiinnitettävä huomiota, kun käytät Julucaa.
Spanish: No deje de tomarlo a menos que su médico se lo indique.
Finnish: Älä lopeta sen käyttöä, ellei lääkäri kehota lopettamaan hoitoa.
Spanish: Rilpivirina no inhibe las polimerasas α, β y γ del ADN celular humano.
Finnish: Rilpiviriini ei estä ihmissolujen DNA-polymeraaseja α, β ja γ.
Spanish: Se desconoce el efecto de Juluca en el embarazo humano.
Finnish: Julucan vaikutusta ihmisen raskauteen ei tunneta.
Spanish: Esto puede dar lugar a pérdida del efecto terapéutico de Juluca.
Finnish: Tämä voi johtaa Julucan terapeuttisen tehon menetykseen.
Spanish: Conservación de Juluca
Finnish: Julucan säilyttäminen
Spanish: Una vez que se ha abierto el frasco, mantenga el desecante en él, no lo quite.
Finnish: Kun purkki on avattu, jätä kuivausaine purkkiin.
Spanish: Si se produce una sobredosis, se debe administrar al paciente un tratamiento de soporte con supervisión apropiada, que incluye la vigilancia de las constantes vitales y el ECG (intervalo QT), según sea necesario.
Finnish: Yliannostapauksissa potilaalle on annettava asianmukaista tukihoitoa ja hänen tilaansa on seurattava tarpeen mukaan; tähän kuuluu tarvittaessa vitaalitoimintojen seuranta ja EKG-seuranta (QT-ajan seuranta).
Spanish: Juluca mantiene la cantidad de virus VIH-1 en el organismo en un nivel bajo.
Finnish: Juluca pitää elimistön HIV-virusmäärän alhaisella tasolla.
Spanish: Si es posible, muéstreles la caja de Juluca.
Finnish: Näytä heille Julucapakkaus, jos mahdollista.
Spanish: De los 29 sujetos que completaron el estudio, 27 sujetos estaban suprimidos al final del estudio.
Finnish: 29 tutkittavaa suoritti tutkimuksen loppuun, ja heistä 27 oli tutkimuksen päättymishetkellä virussuppressiossa.
Spanish: • metadona, para tratar la dependencia de opioides
Finnish: • metadoni, jota käytetään opioidiriippuvuuden hoitoon
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Spanish: 1La interacción entre dolutegravir y/o rilpivirina y el medicamento se evaluó en un ensayo clínico.
Finnish: 1 Yhteisvaikutusta dolutegraviirin ja/tai rilpiviriinin ja kyseisen lääkevalmisteen välillä arvioitiin kliinisessä tutkimuksessa.
Spanish: Aumento potencial por inhibición del transportador OCT2.
Finnish: Mahdollinen suureneminen OCT2kuljettajaproteiinin eston kautta.
Spanish: Esta combinación puede aumentar el riesgo de acidosis láctica en pacientes con insuficiencia renal moderada (estadío 3a aclaramiento de creatinina (CrCl) 45-59 ml/min) y se recomienda una precaución especial.
Finnish: Tämä yhdistelmä voi lisätä maitohappoasidoosin riskiä potilailla, joilla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (3a tason kreatiniinipuhdistuma [CrCl] 45-59 ml/min), ja varovaisuutta suositellaan hoidettaessa näitä potilaita.
Spanish: En casos raros, como el sistema inmunitario se vuelve más fuerte, también puede atacar tejidos sanos (trastornos autoinmunitarios).
Finnish: Joissakin harvinaisissa tapauksissa vahvistunut immuunijärjestelmä voi hyökätä myös elimistön omia kudoksia vastaan (autoimmuunisairaudet).
Spanish: In vivo, dolutegravir puede aumentar las concentraciones plasmáticas de medicamentos para los cuales la excreción sea dependiente de OCT2 o MATE-1 (ej. dofetilida, metformina) (ver Tabla 1 y las secciones 4.3 y 4.4).
Finnish: Dolutegraviiri saattaa suurentaa in vivo sellaisten lääkkeiden pitoisuutta plasmassa, joiden erittyminen on riippuvaista OCT2- tai MATE-1proteiineista (esim. dofetilidi, metformiini) (ks. taulukko 1 ja kohdat 4.3 ja 4.4).