FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A moxidectina só é ativa contra larvas (L3 e L4) de Dirofilaria immitis e não no parasita adulto.
Polish: Moksydektyna działa wyłącznie na larwy (L3 i L4) Dirofilaria immitis a nie na dorosłe robaki.
Portuguese: Não foi estabelecido o efeito terapêutico contra a Dirofilaria immitis adulta.
Polish: Nie wykazano działania terapeutycznego przeciwko dorosłym postaciom Dirofilaria immitis.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem após EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po upływie EXP.
Portuguese: Não permitir que animais tratados entrem em contacto com animais não tratados até que o local de aplicação esteja seco.
Polish: Nie należy pozwalać zwierzętom poddanym terapii na kontakt ze zwierzętami nieleczonymi do czasu wyschnięcia miejsca podania produktu.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser aplicado em gatos até 6,25 kg de peso corporal em um ponto na base do crânio e em dois pontos na base do crânio em gatos com mais do que a 6,25 kg de peso corporal.
Polish: Produkt należy podawać kotom o masie ciała do 6,25 kg w jednym miejscu u podstawy czaszki oraz w dwóch miejscach u podstawy czaszki kotom o masie ciała wyższej niż 6,25 kg.
Portuguese: Para a prevenção da dirofilariose em gatos, que estão apenas temporariamente em áreas endémicas, o medicamento veterinário deve ser administrado antes da primeira exposição expectável aos mosquitos.
Polish: W zapobieganiu chorobie wywoływanej przez robaki sercowe u kotów, które przebywają tylko czasowo na obszarach endemicznych, produkt należy podać przed pierwszą oczekiwaną ekspozycją na komary.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiparasitários, inseticidas e repelentes, endectocidas, milbemicinas.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciwpasożytnicze, insektycydy i repelenty, produkty przeciwko pasożytom wewnętrznym, milbemycyny.
Portuguese: Cada ml de solução contém 280 mg de fluralaner e 14 mg de moxidectina.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 280 mg fluralaneru i 14 mg moksydektyny.
Portuguese: Foram frequentemente observadas nos ensaios clínicos reações cutâneas ligeiras e transitórias no local da aplicação (alopecia, descamação da pele e prurido).
Polish: W badaniach klinicznych często obserwowano łagodne i przejściowe reakcje skórne w miejscu podania (wyłysienie, łuszczenie się skóry i świąd).
Portuguese: Este facto leva a um aumento da permeabilidade da membrana das células nervosas e/ou musculares dos nemátodes e artrópodes aos iões cloro o que resulta numa hiperpolarização, paralisia e morte dos parasitas.
Polish: Prowadzi to do zwiększenia przepuszczalności błon nicieni i stawonogów w komórkach nerwowych i/lub komórkach mięśniowych dla jonów chlorkowych i prowadzi do hyperpolaryzacji, paraliżu i śmierci pasożytów.
Portuguese: A pipeta está aberta e pronta para a aplicação quando é sentido a quebra do selo.
Polish: Pipeta jest otwarta i gotowa do podania, gdy wyczuwalne jest zerwanie plomby.
Portuguese: A tampa deve ser rodada uma volta completa no sentido dos ponteiros do relógio ou no sentido contrário aos ponteiros do relógio.
Polish: Nasadkę twist-and-use należy obrócić o pełen obrót zgodnie z kierunkiem ruchu wskazówek zegara lub w kierunku odwrotnym do ruchu wskazówek zegara.
Portuguese: Butilhidroxitolueno 1,07 mg/ml Solução transparente incolor a amarela.
Polish: Butylohydroksytoluen 1,07 mg/ml Przejrzysty roztwór bezbarwny do żółtego.
Portuguese: Tratamento:
Polish: Leczenie
Portuguese: A milbemicinas e as avermectinas têm um modo de ação comum que se baseia na ligação aos canais de cloro ligando dependentes (glutamato-R e GABA-R).
Polish: Milbemycyny i awermektyny mają wspólny mechanizm działania, który polega na wiązaniu bramkowanych ligandami kanałów chlorkowych (glutamate-R i GABA-R).
Portuguese: Butilhidroxitolueno 1,07 mg/ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Polish: Butylohydroksytoluen 1,07 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Portuguese: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipetas) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipetas) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipetas)
Polish: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipety) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipety) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipety)
Portuguese: Moxidectina, um derivado semisintético da nemadectina, pertence ao grupo da milbemicina das lactonas macrocíclicas (as outras são as avermectinas) e tem atividade parasiticida contra uma variedade de parasitas internos e externos (incluindo os ácaros auriculares (Otodectes cynotis)).
Polish: Moksydektyna, półsyntetyczna pochodna nemadektyny, należy do grupy milbemycyn makrocyklicznych laktonów (innymi są awermektyny) i ma działanie bójcze w stosunku do gamy pasożytów wewnętrznych i zewnętrznych (włączając świerzbowce uszne (Otodectes cynotis)).
Portuguese: Para o tratamento de infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis).
Polish: Leczenie inwazji świerzbowców usznych (Otodectes cynotis).
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
Portuguese: A seguinte tabela define o tamanho da pipeta a ser administrada de acordo com o peso corporal do gato (correspondendo a uma dose de 40-94 mg de fluralaner/kg peso corporal e 2-4,7 mg moxidectina/kg de peso corporal):
Polish: Poniższa tabela określa wielkość pipety, którą należy zastosować zgodnie z masą ciała kota (co odpowiada dawce 40-94 mg fluralaneru/kg masy ciała i 2-4,7 mg moksydektyny/kg masy ciała):
Portuguese: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml
Polish: 0,89 ml 1,79 ml
Portuguese: Para abrir a pipeta, esta deve ser manuseada pela base ou pela parte superior rígida abaixo da tampa, numa posição vertical
Polish: W celu otworzenia pipetę należy trzymać u jej podstawy lub uchwycić za górną sztywną część poniżej nasadki w pozycji pionowej (czubkiem skierowanym ku górze).
Portuguese: Em estudos de alvo molecular em recetores GABA de pulga e mosca, o fluralaner não é afetado pela resistência à dieldrina.
Polish: W docelowych badaniach molekularnych receptorów GABA owadów pcheł i much, działanie fluralaneru nie podlegało wpływowi oporności na dieldrynę.
Portuguese: Deste modo, antes da administração de Bravecto Plus para a prevenção concomitante da infeção com D. immitis adulta, deve ser considerada a recomendação fornecida na secção 4.4.
Polish: Z tego względu, przed podaniem Bravecto Plus do jednoczesnego zapobiegania zakażeniu dorosłymi postaciami D. immitis należy uwzględnić wskazówki zawarte w części 4.4.
Portuguese: Para o tratamento de infeções com nemátodes gastrointestinais (4º estadio larvar, adultos imaturos e adultos de Toxocara cati) e ancilostomídeos (4º estadio larvar, adultos imaturos e adultos de Ancylostoma tubaeforme).
Polish: Leczenie zakażeń nicieniami jelitowymi (larwy 4 stadium, niedojrzałe postaci dorosłe i postaci dorosłe Toxocara cati) oraz tęgoryjcami (larwy 4 stadium, niedojrzałe postaci dorosłe i postaci dorosłe
Portuguese: Pipeta unidose de folha alumínio laminado/polipropileno fechada com tampa de polietileno de alta densidade (HDPE) e embalada em saqueta de folha de alumínio laminado.
Polish: Pipeta zawierająca dawkę wykonana z laminowanej folii aluminium/polipropylen, zamknięta zatyczką z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), zapakowana w saszetkę z laminowanej folii aluminiowej.
Portuguese: Evitar que o animal nade com frequência ou seja lavado com shampoo, porque a manutenção da eficácia do medicamento veterinário nestes casos não foi avaliada.
Polish: Należy unikać częstego pływania lub stosowania szamponu u zwierząt, ponieważ utrzymywanie się skutecznego działania produktu w tych przypadkach nie zostało zbadane.
Portuguese: Gatos em áreas endémicas de dirofilariose (ou que tenham viajado para áreas endémicas) podem ser infetados com dirofilárias adultas.
Polish: Koty na obszarach endemicznego występowania robaków sercowych (lub te, które podróżowały do obszarów endemicznych) mogą być zakażone dorosłymi postaciami robaków sercowych.
Portuguese: Este medicamento veterinário é prejudicial após a ingestão.
Polish: Niniejszy produkt jest szkodliwy po spożyciu.
Portuguese: Fluralaner / moxidectina
Polish: fluralaner / moxidectin
Portuguese: No caso de ocorrer contacto com a pele, lavar imediatamente a área afetada com água e sabão.
Polish: W przypadku kontaktu ze skórą, obszar narażony na kontakt należy natychmiast umyć wodą z mydłem.
Portuguese: A escolha do tratamento adicional (uma substância ou combinação de medicamentos veterinários) deve ser determinada pelo médico veterinário prescritor.
Polish: Wyboru dodatkowego leczenia (produktu zawierającego jedną substancję lub połączenie substancji) powinien dokonać lekarz weterynarii przepisujący leczenie.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Portuguese: BRAVECTO PLUS solução para unção punctiforme
Polish: BRAVECTO PLUS roztwór do nakrapiania
Portuguese: Não permitir que animais recentemente tratados se lambam uns aos outros.
Polish: Nie należy pozwalać zwierzętom poddanym niedawno terapii na wzajemną pielęgnację okrywy włosowej.
Portuguese: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml
Polish: 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml
Portuguese: É importante administrar a dose como indicada para prevenir que o animal lamba e ingira o medicamento veterinário.
Polish: Istotnym jest aplikowanie dawki zgodnie z zaleceniami w celu uniemożliwienia zwierzęciu zlizywania i połykania produktu.
Portuguese: Deste modo, antes da administração de Bravecto Plus para a prevenção concomitante da infeção com D. immitis adulta, deve ser considerada a recomendação fornecida na secção 12.
Polish: Z tego względu, przed podaniem Bravecto Plus do jednoczesnego zapobiegania zakażeniu dorosłymi postaciami D. immitis należy uwzględnić wskazówki zawarte w części 12.
Portuguese: Os gatos de áreas endémicas de dirofilariose, ou gatos que tenham viajado para áreas endémicas, podem estar infetados com dirofilárias adultas.
Polish: Koty na obszarach endemicznego występowania robaków sercowych, lub koty, które podróżowały do obszarów endemicznych mogą być zakażone dorosłymi postaciami robaków sercowych.
Portuguese: O fluralaner é eliminado lentamente do plasma (t1/2 = 15 dias) e excretado nas fezes e uma quantidade muito baixa na urina.
Polish: Fluralaner jest powoli eliminowany z osocza (t1/2 = 15 dni) i wydalany jest z kałem oraz w niewielkiej mierze z moczem.
Portuguese: O fluralaner é um potente inibidor de partes do sistema nervoso artrópode, atuando antagonisticamente nos canais de cloro ligando dependentes (recetor GABA e recetor glutamato).
Polish: Fluralaner jest silnym inhibitorem części układu nerwowego stawonogów, wykazuje działanie antagonistyczne w stosunku do bramkowanych ligandami kanałów chlorkowych (receptor GABA i receptor glutaminianowy).
Portuguese: Em bioensaios in vitro, o fluralaner não é afetado por resistências de campo comprovadas contra amidinas (carraça), organofosfatos (carraça), ciclodienos (carraça, pulga), fenilpirazois (carraça, pulga), benzofenil ureias (carraça), e piretroides (carraça).
Polish: W badaniach biologicznych in vitro fluralaner nie podlegał wpływowi potwierdzonej terenowej oporności przeciwko amidynom (kleszcz), związkom fosforoorganicznym (kleszcz), cyklodienom (kleszcz, pchła), fenylopirazolonom (kleszcz, pchła), benzylofenylmocznikom (kleszcz) i pyretroidom (kleszcz).
Portuguese: Para o tratamento concomitante de infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis), deve ser administrada uma dose única do medicamento veterinário.
Polish: Do jednoczesnego leczenia zakażeń świerzbowcami usznymi (Otodectes cynotis), należy podać jedną dawkę produktu.
Portuguese: Para gatos com, ou em risco de, infestações parasitárias mistas por carraças ou pulgas e ácaros auriculares, nemátodes gastrointestinais ou dirofilariose.
Polish: Dla kotów przechodzących, lub zagrożonych ryzykiem mieszanej inwazji pasożytniczej kleszczy lub pcheł i świerzbowców usznych, nicieni żołądkowo-jelitowych lub robaków sercowych.
Portuguese: A moxidectina é eliminada lentamente do plasma (t1/2 = 26 dias) e excretada nas fezes e uma quantidade muito baixa na urina.
Polish: Moksydektyna jest powoli eliminowana z osocza (t1/2 = 26 dni) i wydalana jest z kałem oraz w niewielkiej mierze z moczem.
Portuguese: Os perfis farmacocinéticos do fluralaner e da moxidectina não são afetados quando administrados em simultâneo.
Polish: Profile farmakokinetyczne fluralaneru i moksydektyny nie podlegają wpływowi wspólnego podawania.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas após administração tópica a gatinhos com 9-13 semanas de idade e 0,9-1,9 kg tratados com sobredosagem de até 5 vezes a dose máxima recomendada (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectina, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidectina e 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidectina/kg peso corporal), em três ocasiões com intervalos mais curtos que o recomendado (intervalos de 8 semanas).
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych po podaniu miejscowym kociętom w wieku 9-13 tygodni o masie ciała 0,9-1,9 kg otrzymującym przedawkowanie do 5 razy wyższe od maksymalnej zalecanej dawki (93 mg fluralaneru + 4,65 mg moksydektyny, 279 mg fluralaneru + 13,95 mg moksydektyny i 465 mg fluralaneru + 23,25 mg moksydektyny/kg masy ciała) trzykrotnie z zachowaniem krótszych niż zalecane odstępów czasu (odstępy ośmiotygodniowe).
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser manuseado por pessoas com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes (consultar contraindicações, secção 5).
Polish: Produkt nie powinien być stosowany przez osoby z nadwrażliwością na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą (patrz przeciwwskazania, część 5).
Portuguese: Para o tratamento de infeções por ácaros auriculares (Otodectes cynotis) ou nemátodes gastrointestinais T. cati e A. tubaeforme, a necessidade e a frequência de, um novo tratamento bem como a escolha do tratamento (monosubstância ou combinação de medicamentos veterinários) deve ser avaliada pelo médico veterinário.
Polish: W zwalczaniu zakażeń świerzbowcami usznymi (Otodectes cynotis) lub nicieniami żołądkowojelitowymi T. cati i A. tubaeforme, konieczność podania i częstotliwość kolejnych dawek a także rodzaj stosowanego leczenia (produkt zawierający jedną substancję lub połączenie substancji) powinny zostać ocenione przez lekarza weterynarii przepisującego leczenie.
Portuguese: Para o tratamento concomitante de infeções por nemátodes gastrointestinais T cati e A. tubaeforme, deve ser administrada uma dose única do medicamento veterinário.
Polish: Do jednoczesnego leczenia zakażeń nicieniami żołądkowo-jelitowymi T. cati i A. tubaeforme, należy podać jedną dawkę produktu.
Portuguese: As carraças e as pulgas necessitam iniciar a alimentação no hospedeiro para ficarem expostas ao fluralaner; deste modo, o risco de transmissão de doenças transmitidas por parasitas não pode ser excluído.
Polish: Pchły i kleszcze muszą rozpocząć żerowanie na organizmie gospodarza, aby wejść w kontakt z substancją fluralaner; z tego względu nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia chorób przenoszonych przez pasożyty.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram pouco frequentemente observadas nos ensaios clínicos, logo após a administração: dispneia após o local de aplicação ter sido lambido, hipersalivação, emése, hematemése, diarreia, letargia, pirexia, taquipneia, midríase.
Polish: W badaniach klinicznych niezbyt często obserwowano, występowanie w krótkim czasie po podaniu, następujących innych działań niepożądanych: duszność po lizaniu miejsca podania, nadmierne ślinienie się, wymioty, krwawe wymioty, biegunkę, letarg, gorączkę, przyspieszone oddychanie, rozszerzenie źrenic.
Portuguese: O fluralaner é rapidamente absorvido sistemicamente a partir do local de administração tópica, atingindo a concentração máxima no plasma entre 3 e 21 dias após a administração.
Polish: Fluralaner podlega szybkiemu wchłanianiu ogólnoustrojowemu z miejsca podania zewnętrznego osiągając najwyższe stężenie w osoczu pomiędzy 3 a 21 dniem od podania.
Portuguese: Passo 2: O gato deve estar em pé ou deitado com o dorso na horizontal para uma aplicação mais fácil.
Polish: Krok 2: W celu ułatwienia podania kot powinien stać lub leżeć z grzbietem ułożonym poziomo.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Polish: Po przypadkowym połknięciu należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Portuguese: É eficaz contra carraças (Ixodes ricinus), pulgas (Ctenocephalides felis) e ácaros auriculares (Otodectes cynotis) no gato.
Polish: U kotów wykazuje skuteczne działanie przeciwko kleszczom (Ixodes ricinus), pchłom (Ctenocephalides felis) oraz świerzbowcom usznym
Portuguese: A moxidectina é rapidamente absorvida sistemicamente a partir do local de administração tópica, atingindo a concentração máxima no plasma entre 1 e 5 dias após a administração.
Polish: Moksydektyna podlega szybkiemu wchłanianiu ogólnoustrojowemu z miejsca podania zewnętrznego osiągając najwyższe stężenie w osoczu pomiędzy 1 a 5 dniem od podania.
Portuguese: Assim, durante o tratamento com Bravecto Plus, outros medicamentos veterinários que possam inibir a p-glicoproteína (ex. ciclosporina, cetoconazol, spinosad, verapamil) só podem ser concomitantemente administrados de acordo com a avaliação benefício-risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Polish: Wykazano, że makrocykliczne laktony włączając moksydektynę są substratami dla glikoproteiny P. W związku z tym podczas terapii z zastosowaniem Bravecto Plus inne produkty, które mogą hamować glikoproteinę P (np. cyklosporyna, ketokonazol, spinosad, verapamil) powinny być podawane jednocześnie wyłącznie zgodnie z dokonaną przez lekarza weterynarii oceną bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Portuguese: Intervet UK Limited Walton Manor Walton
Polish: Intervet UK Limited
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Polish: Substancja(e) pomocnicza(e):
Portuguese: EXP: {mês/ano}
Polish: EXP:
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Polish: Substancje czynne:
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet Productions
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Intervet Productions
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg solução para unção punctiforme para gatos de porte pequeno (1,2 - 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg solução para unção punctiforme para gatos de porte médio (>2,8 - 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg solução para unção punctiforme para gatos de porte grande (>6,25 - 12,5 kg)
Polish: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg roztwór do nakrapiania dla małych kotów (1,2 - 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg roztwór do nakrapiania dla średnich kotów (>2,8 - 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg roztwór do nakrapiania dla dużych kotów (>6,25 - 12,5 kg)
Portuguese: PIPETA NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Polish: Pipeta NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Portuguese: Moxidectina (mg)
Polish: Moksydektyna (mg)
Portuguese: É considerado o principal mecanismo da atividade anti-helmíntica e inseticida, a ligação aos canais de cloro glutamatodependente, os quais são específicos dos invertebrados e não existem nos mamíferos.
Polish: Wiązanie bramkowanych glutaminianem kanałów chlorkowych, specyficznych dla bezkręgowców i nie występujących u ssaków, uznano za główny mechanizm aktywności przeciwrobaczej i owadobójczej.
Portuguese: Método de administração:
Polish: Podmiot odpowiedzialny:
Portuguese: 112,5 mg de fluralaner / 5,6 mg de moxidectin 250 mg de fluralaner / 12,5 mg de moxidectin 500 mg de fluralaner / 25 mg de moxidectin
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Portuguese: Lot: {número}
Polish: Lot:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Portuguese: 112,5 mg de fluralaner / 5,6 mg de moxidectina 250 mg de fluralaner / 12,5 mg de moxidectina 500 mg de fluralaner / 25 mg de moxidectina
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moksydektyna 250 mg fluralaner / 12,5 mg moksydektyna 500 mg fluralaner / 25 mg moksydektyna
Portuguese: A administração oral do medicamento veterinário na dose máxima recomendada de 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectina/kg de peso corporal induziu alguma salivação auto-limitante ou incidências únicas de vómito imediatamente após a administração.
Polish: Doustne pobranie produktu w maksymalnej zalecanej dawce 93 mg fluralaneru + 4,65 mg moksydektyny/kg m.c.
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome de fantasia> Dosagem Forma farmacêutica
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
Portuguese: Via de administração
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Portuguese: Aperte aqui e puxe
Polish: Ścisnąć tutaj i pociągnąć
Portuguese: Pare e Verifique:
Polish: Przerwać i sprawdzić:
Portuguese: Alguns doentes podem não ouvir o "clique".
Polish: Niektórzy pacjenci mogą nie usłyszeć „kliknięcia".
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR)
Polish: Plan Zarządzania Ryzykiem (RMP)
Portuguese: Se isto acontecer, tente novamente.
Polish: W takim przypadku należy spróbować ponownie.
Portuguese: 1,0 unidade
Polish: 1,0 jednostka
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para os recém-nascidos/lactentes.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Portuguese: Agravamento da doença:
Polish: Nasilenie się choroby:
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de julho de 2012 Data da última renovação: 20 de abril de 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 lipca 2012 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 kwietnia 2017
Portuguese: 2.5 Sustenha a respiração o máximo de tempo possível.
Polish: 2.5 Wstrzymać oddech tak długo, jak to możliwe.
Portuguese: Antes de utilizar:
Polish: Przed użyciem:
Portuguese: Deite fora a bolsa.
Polish: Wyrzucić torebkę.
Portuguese: O limite superior do intervalo de confiança excluiu uma margem de risco pré-definida de 1,8.
Polish: Górna granica przedziału ufności nie obejmowała predefiniowanego marginesu ryzyka wynoszącego 1,8.
Portuguese: É fornecido numa bolsa de plástico.
Polish: Jest on dostarczany w plastikowej torebce.
Portuguese: Como funciona o indicador de dose?
Polish: Jak działa wskaźnik dawki?
Portuguese: As Instruções de Utilização estão divididas nas seguintes secções:
Polish: Ta Instrukcja obsługi została podzielona na następujące części: