FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Lýsing á útliti Lacosamide Accord og pakkningastærðir Lacosamide Accord 50 mg eru bleikar, sporöskjulaga, u.þ.b. 10,3 x 4,8 mm, húðaðar töflur, greyptar með „L" á annarri hliðinni og „50" á hinni hliðinni.
Norwegian Bokmål: Hvordan Lacosamide Accord ser ut og innholdet i pakningen Lacosamide Accord 50 mg er rosa ovale, ca. 10,3 x 4,8 mm, filmdrasjerte tabletter, preget med "L" på den ene siden og "50" på den andre.
Icelandic: Við hverju Lacosamide Accord er notað
Norwegian Bokmål: Hva Lacosamide Accord brukes mot
Icelandic: Lacosamíð er fjarlægt á áhrifaríkan hátt með blóðskilun.
Norwegian Bokmål: Lakosamid fjernes effektivt fra plasma ved hemodialyse.
Icelandic: UPPHAFSMEÐFERÐAR PAKKI Milli askja
Norwegian Bokmål: KUN PAKNING FOR INNLEDENDE BEHANDLING Mellomeske
Icelandic: Samkvæmt mati á þýðisgreiningu á lyfjahvörfum mismunandi aldurshópa kom fram að heildarútsetning fyrir lactósamíði minnkar um 25% í fullorðnum og 17 % hjá börnum samhliða meðferð með öðrum flogaveikilyfjum sem eru þekktir ensímhvatar (carbamazepín, fenýtóin, fenóbarbital í mismunandi skömmtum).
Norwegian Bokmål: I populasjonsfarmakokinetiske analyser av ulike aldersgrupper ble det estimert at samtidig behandling med andre antiepileptika med enzyminduserende effekt (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital ved ulike doser) reduserte den totale systemiske eksponeringen for lakosamid med 25 % hos voksne og 17 % hos pediatriske pasienter.
Icelandic: Allt að 400 mg/sólarhring
Norwegian Bokmål: Opptil 400 mg/dag
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Lesitín (soja) Rautt járnoxíð (E172) Svart járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Lecitin (soya) Jernoksid, rødt (E172) Jernoksid, svart (E172) Jernoksid, gult (E172)
Icelandic: Skammtinn ætti að auka smám saman þar til hámarkssvörun er náð.
Norwegian Bokmål: Dosen bør justeres gradvis til optimal respons oppnås.
Icelandic: Lacosamide Accord 150 mg eru laxableikar, sporöskjulaga, u.þ.b. 15,0 x 6,9 mm, húðaðar töflur, greyptar með „L" á annarri hliðinni og „150" á hinni hliðinni.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 150 mg er lakserøde, ovale, ca. 15,0 x 6,9 mm, filmdrasjerte tabletter, preget med "L" på den ene siden og "150" på den andre.
Icelandic: 200 mg (ein 200 mg Lacosamide Accord tafla)
Norwegian Bokmål: 200 mg (1 tablett Lacosamide Accord 200 mg)
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af 100 einstaklingum Hægur hjartsláttur, hjartsláttarónot, óreglulegur púls eða breytingar í rafvirkni hjartans (leiðnitruflanir);
Norwegian Bokmål: • Langsom hjerterytme, hjertebank, uregelmessig puls eller andre endringer i hjertets elektriske aktivitet (ledningsforstyrrelse),
Icelandic: Hjá öllum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi á að gæta varúðar við skammtaaðlögun (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosetitrering bør gjøres med forsiktighet hos alle pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Icelandic: lyf sem geta valdið „lengingu á PR bili" við rannsókn á hjarta (hjartalínuriti), eins og lyf notuð við flogaveiki eða verk, nefnd carbamazepín, lamótrígín eða pregabalín;
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan øke "PR-intervallet" på EKG (elektrokardiogram, registrerer hjertets elektriske aktivitet), som legemidler mot epilepsi eller smerter, som kalles karbamazepin,
Icelandic: Með hliðsjón af svörun og þoli má auka viðhaldsskammtinn vikulega um 50 mg tvisvar sinnum á sólarhring (100 mg/sólarhring) í allt að ráðlagðan hámarksskammt sem er 300 mg tvisvar sinnum á sólarhring (600 mg/sólarhring).
Norwegian Bokmål: Avhengig av respons og tolerabilitet kan vedlikeholdsdosen økes ytterligere med ukentlige intervaller med 50 mg to ganger daglig (100 mg/dag), opptil en anbefalt maksimal daglig dose på 300 mg to ganger daglig (600 mg/dag).
Icelandic: Carbamazepín og valproic sýra höfðu ekki áhrif á þéttni lacosamíð í plasma.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av lakosamid ble ikke påvirket av karbamazepin eller valproinsyre.
Icelandic: Tölfræðilega marktæk lækkun tíðni hlutafloga (p=0,0003), sem skiptir klínískt máli, kom fram á 28 dögum frá byrjunartímabili til viðhaldstímabils á milli lacosamíðs- og lyfleysuhópsins.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en statistisk signifikant (p = 0,0003) og klinisk relevant forskjell mellom lakosamidog placebogruppen med hensyn til reduksjon i frekvens av partielle anfall per 28 dager fra baseline til vedlikeholdsperioden.
Icelandic: Með hliðsjón af svörun og þoli má auka viðhaldsskammtinn vikulega um 50 mg tvisvar á sólarhring (100 mg/sólarhring) í allt að ráðlagðan hámarksskammt sem er 400 mg (200 mg tvisvar á sólarhring).
Norwegian Bokmål: Avhengig av respons og tolerabilitet kan vedlikeholdsdosen økes ytterligere med ukentlige intervaller med 50 mg to ganger daglig (100 mg/dag), opptil en anbefalt maksimal daglig dose på 400 mg (200 mg to ganger daglig).
Icelandic: 150 mg (ein 150 mg Lacosamide Accord tafla)
Norwegian Bokmål: 150 mg (1 tablett Lacosamide Accord 150 mg)
Icelandic: Askja 14 töflur - vika 1
Norwegian Bokmål: Eske med 14 tabletter - uke 1
Icelandic: Pakkning merkt „Vika 3" inniheldur 14 150 mg töflur.
Norwegian Bokmål: • pakningen merket "Uke 3 " inneholder 14 tabletter på 150 mg,
Icelandic: Sjálfsvígstilraun(1)
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker Hallusinasjon(1)
Icelandic: Hjá sjúklingum á barnsaldri sem eru undir 50 kg og hafa mikið skerta nýrnastarfsemi (CLCR ≤ 30 ml/mín.) og fyrir þá sem hafa nýrnasjúkdóm á lokastigi er mælt með 25% minnkun hámarksskammts.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter som veier mindre enn 50 kg og som har alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLCR ≤ 30 ml/minutt) eller terminal nyresykdom, anbefales det en 25 % reduksjon av maksimal dose.
Icelandic: Unglingar, börn 50 kg eða þyngri og fullorðnir
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom som veier 50 kg eller mer, samt voksne
Icelandic: Viðauki A
Norwegian Bokmål: VEDLEGG A
Icelandic: Upphafsmeðferðar pakki:
Norwegian Bokmål: Pakning for innledende behandling:
Icelandic: + 14 töflur+ 14 töflur +14 töflur
Norwegian Bokmål: 14 tabletter+ 14 tabletter + 14 tabletter+ 14 tabletter
Icelandic: Saft
Norwegian Bokmål: Syrup
Icelandic: 1 Mælingarbolli + 1 Munngjafarsprauta + 1 millistykki
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 målebeger + 1 oral sprøyte + 1 adaptor blister
Icelandic: Filmuhúðuð tafla
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert
Icelandic: Lacosamide UCB
Norwegian Bokmål: (PVC/PVDC/alu)
Icelandic: 4. Drekkið síðan vatn.
Norwegian Bokmål: Drikk deretter litt vann.
Icelandic: Það er gefið á 15 til 60 mínútum.
Norwegian Bokmål: Det gis over 15 til 60 minutter.
Icelandic: 3 ár. Eftir opnun: 2 mánuðir.
Norwegian Bokmål: 3 år Etter anbrudd: 2 måneder.
Icelandic: Hversu mikið skal nota
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du bruke
Icelandic: Hristið flöskuna vel fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Rist flasken godt før bruk.
Icelandic: Haldið flöskunni á hvolfi með annarri hendi og notið hina til að fylla sprautuna.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken opp ned i en hånd og bruk den andre hånden til å fylle målesprøyten.
Icelandic: - Viðhaldsmeðferð (eftir fyrstu 4 vikurnar)
Norwegian Bokmål: - Vedlikeholdsbehandling (etter de 4 første ukene)
Icelandic: Læknirinn mun ákveða í hversu marga daga þú munt fá innrennsli.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil bestemme hvor mange dager du skal få infusjoner.
Icelandic: Lokið flöskunni með skrúftappanum úr plasti (ekki þarf að fjarlægja millistykkið).
Norwegian Bokmål: • Lukk flasken med skrukorken av plast (du trenger ikke å fjerne adapteren).
Icelandic: Læknirinn mun sýna þér hvernig nota á munngjafarsprautuna áður en þú notar hana í fyrsta skipti.
Norwegian Bokmål: Legen vil vise deg hvordan du bruker målesprøyten før første gangs bruk.
Icelandic: Óhófleg vellíðunartilfinning, sjá og/eða heyra eitthvað sem ekki er raunverulegt;
Norwegian Bokmål: • Unormalt sterk følelse av velvære, se og/eller høre ting som ikke er virkelige,
Icelandic: Umbúðir 1x20 ml og 5x20 ml.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1x20 ml og 5x20 ml.
Icelandic: Þegar saft er ávísað ætti að fyrirskrifa skammtinn í rúmmáli (ml) frekar en þyngd (mg).
Norwegian Bokmål: Når sirup forskrives, skal dosen angis som volum (ml) i stedet for vekt (mg).
Icelandic: • Skolið munngjafarsprutuna einungis með vatni (mynd 13).
Norwegian Bokmål: • Skyll målesprøyten med kun vann (figur 13).
Icelandic: Innrennsli í bláæð er venjulega notuð í stuttan tíma þegar þú getur ekki tekið lyfið inn um munn.
Norwegian Bokmål: • I.v.-infusjonen brukes vanligvis i en kort periode når du ikke kan ta legemidlet via munnen.
Icelandic: Þetta er gert til að koma í veg fyrir að flogaveikin komi aftur fram eða versni.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å hindre at epilepsien din kommer tilbake eller blir verre.
Icelandic: Þú getur tekið Lacosamide UCB með eða án matar.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Lacosamide UCB med eller uten mat.
Icelandic: Lesið fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Icelandic: drekka lausnina beint úr munngjafarsprautunni án vatns (mynd 12) - drekkið allt innihald sprautunnar.
Norwegian Bokmål: • Drikk oppløsningen rett fra målesprøyten uten å tilsette vann (figur 12) - drikk hele innholdet i målesprøyten .
Icelandic: Þú myndir síðan hefja töku á áframhaldandi viðhaldsskammti 12 klst. síðar.
Norwegian Bokmål: Du starter deretter med vedlikeholdsbehandlingen 12 timer senere.
Icelandic: Eftir að flaskan hefur verið opnuð má nota hana í allt 2 mánuði.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan flasken brukes i opptil 2 måneder.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru eingöngu ætlaðar læknum og öðru heilbrigðisstarfsfólki.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell
Icelandic: Ekki var greint frá II. stigs eða hærra af gáttasleglarofi í þessum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Ingen II eller høyere grads AV--blokk ble sett i disse studiene.
Icelandic: Læknirinn mun finna rétta skammtinn fyrir þig:
Norwegian Bokmål: Legen vil fastslå den riktige dosen for deg:
Icelandic: Dragið stimpilinn niður til að fylla munngjafarsprautuna með litlu magni lausnar (mynd 6).
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelet ut for å fylle målesprøyten med en liten mengde oppløsning (figur 6).
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að taka ákvörðun um það hvort þú eigir að nota Lacosamide UCB eða ekki.
Norwegian Bokmål: Legen vil hjelpe deg med å avgjøre om du bør bruke Lacosamide UCB eller ikke.
Icelandic: Upphaf meðferðar (fyrstu 4 vikurnar) Vika Pakkningin sem á að nota
Norwegian Bokmål: Tabell: Oppstart av behandlingen (de 4 første ukene) Uke Pakning som skal brukes
Icelandic: Þessi pakkning (upphafsmeðferðarpakki) er notuð þegar þú byrjar meðferð með Lacosamide UCB.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen (pakning for innledende behandling) brukes når du starter behandlingen med Lacosamide UCB.
Icelandic: Upphafsmeðferðarpakkinn inniheldur 56 filmuhúðaðar töflur í 4 pakkningum:
Norwegian Bokmål: Pakning for innledende behandling inneholder 56 filmdrasjerte tabletter i 4 pakninger:
Icelandic: Dagsetning opnunar (aðeins fyrir ytri umbúðir)
Norwegian Bokmål: Åpnet (dato) (kun på yttereske)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP Blister
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka Lacosamide UCB á meðgöngu eða með brjóstagjöf þar sem áhrif Lacosamide UCB á meðgöngu og ófædda barnið eða nýfædda barnið eru ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke Lacosamide UCB dersom du er gravid eller ammer, fordi virkningene av Lacosamide UCB på svangerskap og det ufødte barnet eller det nyfødte barnet ikke er kjent.
Icelandic: Þetta er vegna þess að ekki er enn vitað hvort það muni virka eða sé öruggt hjá þessum aldurshópi.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at vi ikke vet om det vil ha effekt og om det er sikkert å bruke for barn i denne aldersgruppen.
Icelandic: • losa innihald munngjafarsprautunnar í dálítið vatn með því að ýta stimplinum í botn munngjafarsprautunnar (mynd 11) - þú munt þurfa að drekka allt vatnið (bætið bara nógu miklu til að gera það auðvelt að drekka) eða
Norwegian Bokmål: • Tøm innholdet i målesprøyten i et glass med litt vann ved å trykke stempelet til målesprøyten helt inn (figur 11) - drikk deretter all væsken (tilsett akkurat passe med vann slik at det er lett å drikke det) eller
Icelandic: Þú ættir að halda áfram að taka Lacosamide UCB þar til læknirinn segir þér að hætta.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette å ta Lacosamide UCB til legen din ber deg slutte.
Icelandic: Innrennslislyfið, lausn er gefið á 15 til 60 mínútum tvisvar sinnum á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæsken infunderes i løpet av en periode på 15-60 minutter to ganger daglig.
Icelandic: Drekka má þetta lyf með tvennum hætti:
Norwegian Bokmål: Du kan velge å drikke legemidlet på to måter:
Icelandic: Pólýetýlen glýkól 4000
Norwegian Bokmål: Polyetylenglykol 4000
Icelandic: Þetta efni getur verið skaðlegt fyrir fólk með fenýlketónúreu (sjaldgjæfur efnaskiptasjúkdómur).
Norwegian Bokmål: Dette stoffet kan være skadelig for personer med fenylketonuri (en sjelden stoffskiftesykdom).
Icelandic: Hver ml af Lacosamide UCB saft inniheldur 187 mg sorbitól (E420), 2,60 mg natríum metýlparahýdroxýbensóat (E219), 0,032 mg aspartam (E951) og 1,42 mg natríum.
Norwegian Bokmål: Hver ml med Lacosamide UCB sirup inneholder 187 mg sorbitol (E 420), 2,60 mg natriummetylparahydroksybenzoat (E 219), 0,032 mg aspartam (E 951) og 1,42 mg natrium.
Icelandic: Breytingu milli inntöku og gjafar í æð má gera beint án skammtaaðlögunar.
Norwegian Bokmål: Overgang til eller fra oral og intravenøs administrering kan gjøres direkte uten titrering.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í { mánuður/ÁÁÁÁ }.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned/ÅÅÅÅ}.
Icelandic: Hávaði í eyrum eins og suð, hringingar eða blísturshljóð;
Norwegian Bokmål: • Lyder i øret, som øresus, ringing eller piping,
Icelandic: Opnið flöskuna með því að þrýsta á lokið og snúa því rangsælis (mynd 1).
Norwegian Bokmål: Åpne flasken ved å trykke korken ned samtidig som du skrur den mot klokken (figur 1).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir lacosamíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor lakosamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá gáttasleglarofi (þ.m.t. á II. stigi eða hærra stigi af gáttasleglarofi).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er AV-blokk (inkludert II eller høyere grads AV--blokk) rapportert.
Icelandic: Pakkning fyrir upphafsmeðferð með Lacosamide UCB inniheldur 4 mismunandi pakka (einn fyrir hvern styrk af töflum) með 14 töflum hver fyrir fyrstu 2 til 4 vikur meðferðar með hliðsjón af svörun og þoli hvers sjúklings.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB-pakning for innledende behandling inneholder 4 ulike pakninger (én for hver tablettstyrke) med 14 tabletter i hver, og brukes de første 2-4 ukene av behandlingen, avhengig av pasientens respons og tolerabilitet.
Icelandic: Þú þarft ekki að taka millistykkið úr eftir notkum.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å fjerne adapteren etter bruk.
Icelandic: Þetta er gert þar til þú nærð viðhaldsskammti.
Norwegian Bokmål: Dette fortsetter til du når en vedlikeholdsdose.
Icelandic: Leiðréttur tölulegur mismunur á meðferðunum var -1,3% (95% CI: -5,5; 2,8).
Norwegian Bokmål: Justert absolutt differanse mellom behandlingene var -1,3 % (95 % KI: -5,5, 2,8).
Icelandic: Gakktu úr skugga um að það sitji þétt á sínum stað.
Norwegian Bokmål: Kontroller at den sitter godt fast.
Icelandic: Hver ml af innrennslislyf, lausn inniheldur 2,99 mg natríum.
Norwegian Bokmål: Hver ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 2,99 mg natrium.
Icelandic: Útbreidd útbrot með blöðrum og flagnandi húð, sérstaklega í kringum munn, nef, augu og kynfæri (Stevens-Johnson heilkenni) og alvarlegri mynd sem veldur því að húðin flagnar á meira en 30% af líkamsyfirborðinu (eitrunardreplos húðþekju);
Norwegian Bokmål: • Utbredt utslett med blemmer og hudavskalling, spesielt rundt munnen, nesen, øynene og kjønnsorganene (Stevens-Johnsons syndrom), og en mer alvorlig form som forårsaker hudavskalling på mer enn 30 % av kroppsoverflaten (toksisk epidermal nekrolyse),
Icelandic: Taktu þess í stað Lacosamide UCB eins og venjulega á réttum tíma næst.
Norwegian Bokmål: Ta i stedet Lacosamide UCB neste gang du vanligvis tar det.
Icelandic: Lacosamide UCB inniheldur sorbitól, natríum, natríum metýlparahýdroxýbenzóat og aspartam
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB inneholder sorbitol, natrium, natriummetylparahydroksybenzoat og aspartam
Icelandic: Farga skal ónotaðri lausn (sjá kafla 3).
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes (se avsnitt 3).
Icelandic: Krosspóvídón (pólýplastón XL-10 Pharmaceutical Grade) Magnesíum sterat
Norwegian Bokmål: Krysspovidon (polyplasdon XL-10 farmasøytisk kvalitet) Magnesiumstearat
Icelandic: Lacosamide UCB saft inniheldur aspartam (E951), sem umbrotnar í fenýlalanín, og getur því verið skaðleg fólki með fenýlketonúríu (PKU).
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB sirup inneholder aspartam (E 951), en kilde til fenylalanin, som kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Lacosamide UCB er notað ef:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Lacosamide UCB dersom:
Icelandic: Upphafsmeðferðar pakki (aðeins fyrir unglinga og börn sem vega 50 kg eða meira og fullorðna) Lacosamide UCB 50 mg filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: Pakning for innledende behandling (kun til ungdom og barn som veier 50 kg eller mer, samt voksne) Lacosamide UCB 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Icelandic: Einstaklingar með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh B) voru með hærri þéttni lacosamíðs í plasma (u.þ.b. 50 % hærri AUCnorm).
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B) hadde høyere plasmakonsentrasjoner av lakosamid (ca. 50 % høyere AUCnorm).
Icelandic: Skammtatöflur má finna hér fyrir neðan:
Norwegian Bokmål: Doseringstabell finnes nedenfor:
Icelandic: Flogaveikilyf (antiepileptica), önnur flogaveikilyf, ATC-flokkur: N03AX18
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC-kode: N03AX18
Icelandic: Kom fram í opnum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: (3) Rapportert i åpne studier.
Icelandic: ef þú ert með ákveðin hjartsláttarvandamál sem nefnast II. eða III. stigs gáttasleglarof.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en bestemt type forstyrrelse i hjerterytmen som kalles 2. eller 3. grads AV-blokk.
Icelandic: Aspartam (E951): umbrotnar í fenýlalanín.
Norwegian Bokmål: • Aspartam (E 951): en kilde til fenylalanin.
Icelandic: Læknirinn mun finna rétta skammtinn fyrir þig.
Norwegian Bokmål: Legen vil fastslå den riktige dosen for deg.
Icelandic: Ekki taka Lacosamide UCB ef eitthvað ofangreint á við um þig.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lacosamide UCB dersom noe av det som er nevnt ovenfor gjelder deg.
Icelandic: Fylgdu þessum leiðbeiningum í fyrsta skipti sem þú tekur Lacosamide UCB:
Norwegian Bokmål: Følg disse trinnene første gang du tar Lacosamide UCB:
Icelandic: Farðu eftir þessum leiðbeiningum í hvert skipti sem þú tekur Lacosamide UCB:
Norwegian Bokmål: Følg disse trinnene hver gang du tar Lacosamide UCB:
Icelandic: Skautaður hluti sem er talinn vera serín afleiður voru u.þ.b. 20% af því sem fannst í þvagi, en fannst aðeins í mjög litlu magni (0-2%) í plasma hjá sumum einstaklingum.
Norwegian Bokmål: En polar fraksjon som ble foreslått å være serinderivater utgjorde ca. 20 % i urin, men ble detektert kun i små mengder (0-2 %) i plasma hos enkelte personer.
Icelandic: Lacosamide UCB töflur og saft til inntöku eru líffræðilega jafngild (bioequivalent).
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB tabletter og sirup er bioekvivalente.
Icelandic: Hjálparefni sem valdið geta óþoli
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer som kan forårsake intoleranse
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig informasjon
Icelandic: Hvernig geyma á Lacosamide UCB Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lacosamide UCB Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Í klínísku einlyfjarannsókninni þar sem gerður var samanburður á lacosamíði og carbamazepín forðalyfi var greint frá yfirliði hjá 7/444 (1,6 %) sjúklingum sem fengu lacosamíð og hjá 1/442 (0,2 %) sjúklingi sem fékk carbamazepín forðalyf.
Norwegian Bokmål: I den kliniske monoterapistudien som sammenlignet lakosamid med karbamazepin depot, ble synkope rapportert hos 7/444 (1,6 %) av pasientene som fikk lakosamid og hos 1/442 (0,2 %) hos pasientene som fikk karbamazepin depot.
Icelandic: Hefja má Lacosamide UCB meðferð: o með inntöku eða o innrennsli í bláæð (stundum kallað IV innrennsli) þar sem lyfið er gefið í bláæð af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Norwegian Bokmål: • Lacosamide UCB kan initieres ved å: - ta legemidlet via munnen eller - ved å få det som en intravenøs infusjon (noen ganger kalt en i.v.-infusjon), hvor legemidlet gis i en blodåre av en lege eller sykepleier.
Icelandic: Askja með 56 filmuhúðuðum töflum 200 mg (án Blue Box)
Norwegian Bokmål: Eske med 56 filmdrasjerte tabletter 200 mg (uten Blue Box)
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: natríumklóríð, saltsýra, vatn fyrir stungulyf.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: Natriumklorid, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker.
Icelandic: Ekki hætta að taka Lacosamide UCB án samráðs við lækninn, því flogaveikin getur komið aftur eða versnað.
Norwegian Bokmål: • Ikke avbryt behandlingen med Lacosamide UCB før du har rådført deg med legen din, fordi epilepsien din kan komme tilbake eller bli verre.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar, vinsamlega spyrðu lækninn eða lyfjafræðinginn.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål, ta kontakt med lege eller apotek.
Icelandic: Fyrir langtíma meðferð eru Lacosamide UCB töflur og saft í boði.
Norwegian Bokmål: Ved lengre tids behandling er Lacosamide UCB tabletter og sirup tilgjengelig.
Icelandic: Asesúlfam kalíum (E950)
Norwegian Bokmål: Acesulfamkalium (E 950)
Icelandic: Fyllið mæliglasið upp að millilítramerkingunni (ml) sem samsvarar uppáskrifaða skammtinum frá lækninum.
Norwegian Bokmål: Fyll målebegeret til doseringsstreken for antall milliliter (ml) som er forskrevet av legen din.
Icelandic: Lacosamide UCB er notað hjá fullorðnum, unglingum og börnum 4 ára og eldri.
Norwegian Bokmål: • Lacosamide UCB brukes til voksne, ungdom og barn som er 4 år eller eldre.
Icelandic: PVC/PVDC þynnupakkning lokuð með álfilmu.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC-blister forseglet med aluminiumsfolie.
Icelandic: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Ráðlagður hámarksskammtur:
Norwegian Bokmål: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Maksimal anbefalt dose:
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga hjá sjúklingum sem eru á saltsnauðu fæði.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Icelandic: Þessi munur á milli aldraðra og yngri fullorðinna sjúklinga var svipaður þeim sem kom fram í virka samanburðarhópnum.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene mellom eldre og yngre voksne pasienter er tilsvarende det som ble observert i gruppen med aktiv kontroll.
Icelandic: Lacosamide UCB er fáanlegt í pökkum með 14, 28, 56, 14 x 1 og 56 x 1 filmuhúðaðri töflu og í fjölpakkningum með 3 öskjum, hver inniheldur 56 töflur.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB finnes i pakninger med 14, 28, 56, 14 x 1 eller 56 x 1 filmdrasjerte tabletter og i flerpakninger som består av 3 esker med 56 tabletter i hver.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Lacosamide UCB fyrir börn yngri en 4 ára.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB er ikke anbefalt til barn under 4 år.
Icelandic: Hækkuð lifrarensím (> 2x ULN)
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymverdier (> 2x ULN)(1)
Icelandic: Pólýetýlen glýkól 3350 Talkúm
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Polyetylenglykol 3350 Talkum
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Icelandic: UCB Nordic A/S Tel:
Norwegian Bokmål: Sverige UCB Nordic A/S