FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tyto příznaky zmizely po 5 až 8 dnech bez přerušení léčby.
Estonian: Need sümptomid kaovad 5-8 päeva jooksul ravi katkestamata.
Czech: Toto hodnocení se zaměřuje na otázky týkající se harmonizace, které by mohly změnit poměr přínosů a rizik.
Estonian: Käesolevas hindamises keskendutakse ühtlustamisega seotud küsimustele, mis võivad muuta kasulikkuse ja riski suhet.
Czech: EC4A 3AE London Spojené království
Estonian: EC4A 3AE London Ühendkuningriik
Czech: Čerstvý roztok by měl být připraven každý den.
Estonian: Iga päev peab valmistama uue lahuse.
Czech: ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa Polsko
Estonian: Postępu 17B 02-676 Warszawa Poola
Czech: 3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15-19 June 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Estonian: 3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15.-19. juuni 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Czech: B-2870 Puurs Belgie
Estonian: B-2870 Puurs BelgiA
Czech: Lidské i zvířecí bakterie vykazují stejné determinanty rezistence.
Estonian: Inimeste ja loomade bakteritel on samad resistentsust määravad tegurid.
Czech: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Itálie
Estonian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Itaalia
Czech: To může být částečně dáno přirozenou rezistencí.
Estonian: Selle põhjuseks võib osaliselt olla loomulik resistentsus.
Czech: • vyřazením veškerých doporučení k profylaktickému podávání;
Estonian: • välja jäetakse kõik profülaktilise kasutamise soovitused;
Czech: FI 00330 Helsinki Finsko
Estonian: FI 00330 Helsinki Soome
Czech: Po použití si ihned umyjte ruce a zasaženou kůži mýdlem a vodou.
Estonian: Kohe pärast kasutamist pesta käed ja katmata nahapinnad seebi ning veega.
Czech: Ovšem opět nebyla stanovena žádná pevná hraniční hodnota.
Estonian: Taas kord ei ole aga kehtestatud kindlat läviväärtust.
Czech: Střední hodnota poločasu eliminace u prasat pro všechny způsoby podání je 2,82 hodin.
Estonian: Keskmine eritumise poolväärtusaeg kõikide manustamisteede korral on sigadel 2,82 tundi.
Czech: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Estonian: Prantsusmaa Zoetis 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Czech: Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Estonian: Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Czech: Celkově a při současném zohlednění údajů ze starší literatury byla navržena míra klinické rezistence nejméně 10 %.
Estonian: Kokkuvõttes ja arvestades ka varasemaid kirjandusandmeid, pakuti kliinilise resistentsuse määraks vähemalt 10%.
Czech: • rezistence cílových bakterií na dotčené sloučeniny nevykázala nepříznivý vývoj v čase ani nevyvolává větší obavy než u jiných látek používaných podobným způsobem;
Estonian: • sihtbakterite resistentsus asjaomaste ühendite suhtes ei näita ajas ebasoodsat arengut ega ole probleemsem kui teiste sarnaselt kasutatavate ühendite puhul;
Czech: Ohledně B. hyodysenteriae bylo kromě již zmíněných záležitostí zjištěno několik problémů:
Estonian: Seoses bakteriga B. hyodysenteriae tuvastati mitu probleemi, sealhulgas juba mainitud punktid:
Czech: Léčba by měla být zahájena co nejdříve při projevech prvních příznaků.
Estonian: Ravi peab alustama niipea, kui ilmnevad esimesed haigustunnused.
Czech: Pokud nedojde ke zlepšení po 5 dnech, je vhodné zvážit přehodnocení diagnózy.
Estonian: Kui 5 päeva jooksul ei ole paranemist näha, tuleb diagnoos uuesti läbi vaadata.
Czech: Potenciální riziko rozvoje rezistence, které může ovlivnit účinnost přípravku a obecné zdraví zvířat i lidí, je omezeno těmito opatřeními:
Estonian: Resistentsuse väljakujunemise võimalikku riski, mis võib mõjutada ravimi efektiivsust ning üldiselt loomade ja inimeste tervist, piiratakse järgmiste meetmete abil:
Czech: V naprosté většině členských států je navíc doporučen jeden harmonizovaný režim dávkování.
Estonian: Pealegi soovitas ühtlustatud annustamisskeemi enamik liikmesriike.
Czech: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Španělsko
Estonian: de Europa 20B Parque empresarial La MSuukaudneeja 28108 Alcobendas, Madrid Hispaania
Czech: To by mohlo částečně souviset s přirozenou rezistencí těchto druhů bakterií.
Estonian: See võib olla osaliselt seotud nende bakteriliikide loomuliku resistentsusega.
Czech: Po zvážení rozsahu tohoto postupu přezkoumání podle článku 34 byla navrhovaná indikace L. intracellularis u prasat považována za přijatelnou.
Estonian: Võttes arvesse käesoleva artikli 34 kohase esildismenetluse eesmärki, peeti väljapakutud sigade L. intracellularis'e näidustust vastuvõetavaks.
Czech: Během léčby nesmí být zvířata porážena pro lidskou spotřebu.
Estonian: Ravi ajal ei tohi loomi inimtoiduks tappa.
Czech: Linco-Spectin forte-lösliches Pulver für Tiere
Estonian: Linco-Spectin fortelösliches Pulver für Tiere
Czech: Kombinace linkosamidů a makrolidů je antagonistická kvůli jejich kompetitivnímu vázání na stejné cílové místo.
Estonian: Linkosamiidide ja makroliidide kombinatsioon on antagonistlik seoses konkureeriva seondumisega nende sihtkohadele.
Czech: Bezpečnost spotřebitelů je i nadále zajištěna doporučenou harmonizovanou ochrannou lhůtou 0 dnů u prasat a 5 dnů u kuřat.
Estonian: Tarbijaohutus on endiselt tagatud 0-päevase soovitatava ühtlustatud keeluajaga sigade puhul ja 5päevase keeluajaga kanade puhul.
Czech: K zajištění správného dávkování a zabránění poddávkování je třeba co nejpřesněji zjistit průměrnou živou hmotnost zvířat ve skupině a jejich denní spotřebu vody.
Estonian: Õige annuse kindlustamiseks ja alaannustamise vältimiseks tuleb keskmine kehamass loomarühmas ja päevane veetarbimine võimalikult täpselt kindlaks määrata.
Czech: Antimikrobiální látky proti MLS uvádí Světová zdravotnická organizace (WHO) (AGISAR, 2009)3 jako zásadně důležité pro léčbu určitých zoonotických infekcí u lidí (např. infekcí kampylobakteriemi).
Estonian: Maailma Terviseorganisatsioon on koostanud MLS antimikroobikumide loetelu (AGISAR, 2009),3 mis on määrava tähtsusega teatud zoonootiliste infektsioonide raviks inimestel (näiteks Campylobacter'i infektsioonid).
Czech: Hodnocení přínosů a rizik se provádí podle článku 34 směrnice 2001/82/ES a jeho účelem v tomto postupu je dosáhnout harmonizace podmínek registrace přípravku Linco-Spectin 100 (a souvisejících názvů) v rámci EU.
Estonian: Kasulikkuse ja riski hindamine viiakse läbi direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kontekstis, mille eesmärk käesolevas menetluses on ühtlustada ravimi Linco-Spectin 100 (ja sarnaste nimetuste) müügiloa andmise tingimused ELis.
Czech: • zúžením indikací pouze na indikace, které jsou podloženy dostatečnými údaji o účinnosti;
Estonian: • näidustused piiratakse sellistega, mida efektiivsusandmed piisavalt toetavad;
Czech: Soluble Powder je určen pro podání v pitné vodě.
Estonian: Soluble Powder on ette nähtud joogiveega manustamiseks.
Czech: Spektinomycin nemá na B. hyodysenteriae žádný klinicky významný účinek.
Estonian: Spektinomütsiinil ei ole B. hyodysenteriae suhtes märkimisväärset kliinilist toimet.
Czech: 150 g prášku = 100 g antibiotické aktivity rozpuštěné v…
Estonian: 150 g pulbrit = 100 g antibiootilist aktiivsust lahustada…
Czech: Nedovolte, aby králíci, hlodavci (např. činčily, křečci, morčata), koně nebo přežvýkavci měli přístup k vodě nebo krmivu obsahujícímu linkomycin.
Estonian: Mitte võimaldada küülikutele, närilistele (nt villakhiired, hamstrid, merisead), hobustele või mäletsejalistele juurdepääsu linkomütsiini sisaldavale veele või söödale.
Czech: Byly však shledány nepříliš relevantní, protože byly zaměřeny na systematickou profylaxi a zootechnologické/ekonomické sledované parametry.
Estonian: Neid uuringuid ei peetud eriti asjakohaseks, sest neis keskenduti süstemaatilisele profülaktikale ja zootehnilistele/majanduslikele tulemusnäitajatele.
Czech: Jelikož režimy dávkování a indikace nebyly rozšířeny, nedochází ke změně v hodnocení bezpečnosti spotřebitele.
Estonian: Et annustamisskeeme ja näidustusi ei ole laiendatud, ei ole muudatusi ka kasutaja ohutuse hindamises.
Czech: Řízení nebo zmírňování rizik
Estonian: Riskijuhtimis- või riskivähendusmeetmed
Czech: Kombinace s anestetiky může vést k neuromuskulárnímu bloku.
Estonian: Anesteetikumidega kombineerimine võib põhjustada võimalikku neuromuskulaarset blokeerimist.
Czech: Rezistence může být přímým problémem, pokud postihne zoonotické patogeny, například kampylobakterie a enterokoky, nebo jestliže může být přenesena horizontálně na lidské patogeny mobilními genetickými elementy.
Estonian: Resistentsus võib olla suur probleem, kui see mõjutab zoonootilisi patogeene, nagu Campylobacter ja Enterococcus, või see võib mobiilsete geneetiliste elementide kaudu inimeste patogeenidele horisontaalselt üle kanduda.
Czech: • v nově provedené klinické studii účinnosti vedl přípravek zřetelně ke zmírnění klinických příznaků chronických respiračních onemocnění a omezil rozsah bakteriální invaze.
Estonian: • hiljuti esitatud kliinilise efektiivsuse uuringus parandas ravim selgelt kroonilise hingamisteede haiguse kliinilisi nähte ja vähendas bakteriaalse invasiooni ulatust.
Czech: Kromě toho by do výše uvedených bodů souhrnu údajů o přípravku měly být zařazeny informace týkající se nedostatku údajů o vývoji rezistence L. intracellularis.
Estonian: Samuti tuleks lisada ravimi omaduste kokkuvõtte eelnimetatud punktidesse teave andmete puudumisest seoses L. intracellularis'e resistentsuse väljakujunemisega.
Czech: Předložení záležitosti k přezkoumání vede k úplné harmonizaci informací o přípravku.
Estonian: Esildis toob kaasa ravimiteabe täieliku ühtlustamise.
Czech: Linkomycin je vylučován mlékem.
Estonian: Linkomütsiin eritub piimaga.
Czech: Rezistence na makrolidy a linkosamidy se objevila u zvířecích patogenů a u některých druhů je běžná.
Estonian: Resistentsust makroliidide ja linkosamiidide suhtes on ilmnenud loomade patogeenide hulgas ja see on mõne liigi puhul tavaline.
Czech: V případě předávkování by měla být léčba přerušena a započata znovu se správným dávkováním.
Estonian: Juhusliku üleannustamise korral tuleb ravi katkestada ja soovitatava annusega uuesti alustada.
Czech: Studie provedené na různých druzích zvířat ukázaly, že spektinomycin je velmi omezeně absorbován z gastrointestinálního traktu po perorálním podání (méně než 4-7 %).
Estonian: Erinevatel loomaliikidel läbiviidud uuringud on näidanud, et pärast suukaudset manustamist imendub spektinomütsiin soolestikust piiratud koguses (vähem kui 4-7%).
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Linco-Spectin 100 a souvisejících názvů (viz příloha I)
Estonian: Veterinaarravimi Linco-Spectin 100 ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Czech: a pro perorální podání má hodnotu 53% ± 19%.
Estonian: Leiti, et linkomütsiiini suukaudne imendumine oli 53% ±19%.
Czech: • všichni moderní autoři se zřejmě shodují na existující rozšířené rezistenci B. hyodysenteriae k linkomycinu, přestože neexistuje dostupná klinická hraniční hodnota a není známo, do jaké míry jsou kmeny se zvýšenou MIC klinicky rezistentní;
Estonian: • kõik nüüdisaegsed autorid näivad olevat nõus, et levinud on B. hyodysenteriae resistentsus linkomütsiini suhtes, kuigi puudub kliiniline läviväärtus ja ei ole teada, millises ulatuses on suurenenud MIC-väärtustega tüved kliiniliselt resistentsed;
Czech: Zejména u respiračních onemocnění kuřat může dostupnost přípravku Linco-Spectin 100 omezit používání jiných antimikrobiálních látek, např. fluorochinolonů, které jsou z hlediska zdraví zvířat i lidí považovány za méně bezpečné.
Estonian: Eeskätt kanade hingamisteede haiguste korral võib Linco-Spectin 100 kättesaadavus piirata teiste, loomade ja inimeste tervise suhtes kriitilisemaks peetavate antimikroobikumide, nt fluorokinoloonide kasutamist.
Czech: Z údajů z literatury vyplývá, že sníženou citlivost B. hyodysenteriae lze do určité míry překonat místně dosaženými vysokými koncentracemi.
Estonian: Kirjandusandmed osutavad, et B. hyodysenteriae vähenenud tundlikkust on võimalik mõningal määral korvata lokaalselt saavutatud kõrgete kontsentratsioonidega.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Estonian: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik přípravku při použití u prasat a kuřat byl považován za příznivý, jestliže budou provedeny doporučené změny v informacích o přípravku (viz příloha III).
Estonian: Ravimi üldist kasulikkuse ja riski suhet peeti sigadel ja kanadel positiivseks tingimusel, et ravimiteabesse tehakse soovitatud muudatused (vt III lisa).
Czech: Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Nizozemí
Estonian: Madalmaad Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Madalmaad
Czech: Proto není jasné porovnání hodnot u kombinovaného přípravku v této indikaci a u přípravku pro monoterapii (např. u linkomycinu).
Estonian: Seega on ebaselge kombineeritud ravimi väärtus sellel näidustusel võrreldes monoteraapiaga (nt linkomütsiin).
Czech: Téměř všechny izoláty Brachyspira hyodysenteriae jsou rezistentní přinejmenším z hlediska citlivosti divokého typu in vitro.
Estonian: Peaaegu kõik Brachyspira hyodysenteriae isolaadid on resistentsed vähemalt loodusliku in vitro tundlikkuse osas.
Czech: Nepřímé přínosy
Estonian: Kaudne kasu
Czech: Ačkoli v těchto studiích byly dávky vyjádřeny jako koncentrace v pitné vodě a tudíž lze pouze odhadovat skutečné dávky z hlediska mg/kg živé váhy, byly odhady považovány za dostatečně podobné doporučenému režimu.
Estonian: Kuigi nendes uuringutes väljendati annuseid kontsentratsioonina joogivees, mistõttu tegelikke annuseid kujul mg kehamassi kg kohta saab ainult hinnata, peeti hinnanguid soovitatavale annustamisskeemile piisavalt lähedaseks.
Czech: Podobných výsledků bylo u prasat dosaženo po podání dávek 4,4 a 11,0 mg/kg ž.hm.
Estonian: Sarnased tulemused saadi pärast ühte suukaudset manustamist sigadele annuses 4,4 mg ja 11,0 mg kg kehamassi kohta.
Czech: • neexistují žádné nové klinické studie, terénní studie ani publikace, které by prokázaly účinnost kombinace linkomycin-spektinomycin proti vypuknutí prasečí dyzentérie v dnešní době a na základě aktuálních schválených režimů dávkování.
Estonian: • puuduvad uued kliinilised uuringud, väliuuringud ja publikatsioonid, mis tõendaksid linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni efektiivsust sigade düsenteeria praegusaegsete puhangute korral ja põhineksid praegu heakskiidetud annustamisskeemidel.
Czech: Drůbež: pro podání jako jediný zdroj pitné vody do spotřebování následováno podáním nemedikované vody po zbytek dne, pokud je to nutné.
Estonian: Kodulinnud: manustamiseks ainsa joogiveena, kuni see on ära tarbitud, pärast seda võib lindudele vajaduse korral anda ülejäänud päeval ravimilisandita vett.
Czech: Kromě toho může být účinnost ovlivněna podmínkami, které vytvářejí ve střevech různé související střevní bakterie.
Estonian: Veel võivad efektiivsust mõjutada tingimused, mille on tekitanud erinevad seotud soolebakterid.
Czech: Proto výbor CVMP usoudil, že by indikace u kuřat měla být zachována, avšak měla by být upravena následujícím způsobem: „K léčbě a prevenci chronických respiračních onemocnění vyvolaných Mycoplasma gallisepticum a E. coli spojených s nízkou mortalitou.
Estonian: Seetõttu leidis veterinaarravimite komitee, et kanadega seotud näidustus tuleks alles jätta, kuid seda tuleks kohandada järgmiselt: „Madala suremuse määraga seostatud Mycoplasma gallisepticum'i ja E. coli põhjustatud kroonilise hingamisteede haiguse raviks ja ennetuseks.
Czech: Zamezte opakovanému nebo prodlouženému použití přípravku zlepšeným řízením chovu nebo postupy dezinfekce.
Estonian: Korduvat või pikaajalist kasutamist peab vältima farmi loomapidamis- ja desinfektsioonipraktika parandamisega.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Czech: Belgie záležitost postoupila s ohledem na rozdílnost rozhodnutí jednotlivých členských států EU, jejichž důsledkem jsou rozpory v informacích o přípravku Linco-Spectin 100 a souvisejících názvů.
Estonian: Belgia algatas esildise ELi liikmesriikides vastuvõetud erinevate riiklike otsuste tõttu, mille tulemuseks on lahknevused Linco-Spectin 100 ja sarnaste nimetuste ravimiteabes.
Czech: Maso: 5 dnů.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.
Czech: Příznaky by měly být léčeny symptomaticky.
Estonian: Rakendama peab sümptomaatilist ravi.
Czech: (2012)1 navrhli epidemiologickou hraniční hodnotu >1 μg/ml pro linkomycin, při které je 90 až 100 % izolátů klasifikováno jako „rezistentní in vitro".
Estonian: Pringle et al (2012)1 on pakkunud välja linkomütsiini epidemioloogilise piirväärtuse >1 μg/ml, mille korral 90-100% isolaatidest liigitatakse kui „resistentsed in vitro".
Czech: • dávka 50 mg/kg živé váhy je nejčastějším doporučením k „léčbě" v dotčených souhrnech údajů o přípravku.
Estonian: • annus 50 mg kehamassi kg kohta on kõige sagedasem „ravisoovitus" asjaomastes ravimi omaduste kokkuvõtetes.
Czech: Přípravek se používá v navrhovaných indikacích (prasečí dyzentérie a proliferativní enteropatie) již několik desetiletí v mnoha členských státech EU na základě komplementárního spektra účinnosti linkomycinu a spektinomycinu na primární patogeny B. hyodysenteriae a L. intracellularis a potenciální související střevní patogeny, jako např. E. coli.
Estonian: Ravimit on kasutatud väljapakutud näidustustel (sigade düsenteeria ja proliferatiivne enteropaatia) paljudes ELi liikmesriikides aastakümneid, tuginedes linkomütsiini ja spektinomütsiini täiendavale toimespektrile põhiliste patogeenide B. hyodysenteriae ja L. intracellularis ning potentsiaalselt seotud soolebakterite, nagu E. coli suhtes.
Czech: • výbor CVMP přezkoumal souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalovou informaci, které navrhují držitelé rozhodnutí o registraci, a zvážil veškeré předložené údaje;
Estonian: • veterinaarravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidjate väljapakutud ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ning kaalus kõiki esitatud andmeid,
Czech: Kombinace může mít synergický účinek na mykoplazmata, i když klinický význam nebyl zjišťován.
Estonian: Ravimikombinatsioonil võib olla Mycoplasma puhul sünergiline mõju, kuid selle kliinilist tähtsust ei uuritud.
Czech: Po posouzení dostupných údajů dospěl výbor CVMP k závěru, že poměr přínosů a rizik zůstává pro cílovou skupinu prasat příznivý.
Estonian: Olles hinnanud olemasolevaid andmeid, leidis veterinaarravimite komitee, et sigadel kui sihtloomaliigil on kasulikkuse ja riski suhe endiselt positiivne.
Czech: a/nebo E. coli u kuřat.
Estonian: ja/või E. coli'ga.
Czech: Česká republika
Estonian: Tšehhi vabariik
Czech: Doporučené harmonizované režimy dávkování nevedou ke zvýšenému úniku léčivých látek do životního prostředí.
Estonian: Soovitatavad ühtlustatud annustamisskeemid ei suurenda keskkonna kokkupuudet toimeainetega.
Czech: Na základě testů in vitro vznikla hypotéza, že se ve střevech vytváří metabolit nebo produkt rozkladu spektinomycinu, který se může dostat na místo infekce a ovlivnit přilnavost E. coli k respirační sliznici, což ovšem nebylo ověřeno (Goren et al., 1988)2.
Estonian: In vitro uuringute alusel on esitatud hüpotees, et soolestikus tekkis spektinomütsiini metaboliit või laguprodukt, mis jõudis infektsioonikoldesse ning häiris E. coli kleepumist hingamisteede limaskestadele, kuid seda ei ole kontrollitud (Goren et al, 1988)2.
Czech: Dále bylo zohledněno dlouhodobé užívání přípravku a absence hlášené nedostatečné účinnosti v rámci farmakovigilančních dat.
Estonian: Samuti on märgitud ravimi pikaajalist kasutamist ja seda, et ravimijärelevalve andmetes ei ole teateid efektiivsuse puudumise kohta.
Czech: Údaje o citlivosti Escherichia coli a salmonel in vitro nebyly rozsáhlé, ale byly mezi nimi údaje z nově provedeného celoevropského průzkumu MIC vyhovujícího požadavkům správné laboratorní praxe (GLP), který zkoumal 100 izolátů E. coli a 100 izolátů salmonel odebraných klinickým případům.
Estonian: Escherichia coli ja Salmonella in vitro tundlikkusandmed ei olnud ulatuslikud, kuid nende hulgas olid andmed hiljuti tehtud heade laboritavade kohasest üleeuroopalisest MIC-uuringust, mis hõlmas kliinilistest juhtudest pärit 100 E. coli ja 100 Salmonella isolaati.
Czech: Kombinace vykázala příznivé účinky z hlediska zmírnění léze a zootechnologických sledovaných parametrů a ztráta srsti vyvolaná bakteriemi byla zcela zastavena.
Estonian: Kombinatsioon avaldas kasulikku mõju nii kahjustuste vähenemise kui ka zootehniliste tulemusnäitajate seisukohast ning bakterite levik peatati täielikult.
Czech: Pokud příznaky jako vyrážka nebo podráždění očí přetrvávají, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Estonian: Kui pärast veterinaarravimiga kokkupuutumist tekivad sümptomid, nagu nahalööve või püsiv silmaärritus, pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Czech: Není stanovena žádná klinická hraniční hodnota.
Estonian: Kliinilist läviväärtust ei ole kehtestatud.
Czech: Rozpor může souviset se skutečností, že k patogenezi onemocnění mohou přispívat různé střevní bakterie a účinnosti lze dosáhnout u kmenů s relativně vysokými hodnotami MIC z důvodu vysoké lokální koncentrace antimikrobiální látky ve střevě.
Estonian: Lahknevus võib tuleneda asjaolust, et erinevad soolebakterid võivad haiguse patogeneesile kaasa aidata, ning suhteliselt kõrgete MICväärtustega tüvedega võib saavutada efektiivsuse kõrge lokaalse antimikroobse kontsentratsiooni tõttu soolestikus.
Czech: Lze tudíž předpokládat značnou míru vysoké úrovně rezistence, přestože nebyla stanovena žádná pevná klinická hraniční hodnota.
Estonian: See osutab märkimisväärselt kõrgele resistentsustasemele, kuigi kindlat kliinilist läviväärtust ei ole kehtestatud.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 24 hodin.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: 24 tundi.
Czech: Přestože dosud není objasněn mechanismus účinku perorálně podaného spektinomycinu na systémové úrovni, jeho klinický přínos a přínos kombinace je zřejmě prokázaný v několika dřívějších laboratorních zátěžových studiích.
Estonian: Kuigi suukaudselt manustatava spektinomütsiini toimemehhanism süsteemsel tasandil ei ole selge, paistab, et selle kliiniline kasulikkus ja ravimikombinatsiooni kasulikkus on tõestatud mitmes varasemas esilekutsutud nakkusega laboriuuringus.
Czech: Pokud je souběžné podání nutné, dodržujte časový odstup 2 hodiny.
Estonian: Kui koosmanustamine on kohustuslik, peab manustamiskordade vahele jääma kaks tundi.
Czech: V navrhovaném harmonizovaném souhrnu údajů o přípravku byly vymazány všechny zmínky týkající se profylaktické léčby, což výbor CVMP potvrdil.
Estonian: Kavandatud ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttes jäeti välja kõik viited profülaktilisele ravile, mille veterinaarravimite komitee ka heaks kiitis.
Czech: Vzhledem k tomu, že nebyly zvýšeny režimy dávkování doporučené výborem CVMP a indikace nebyly rozšířeny oproti indikacím schváleným ve většině souhrnů údajů o přípravku, nepřináší hodnocení snášenlivosti u cílových druhů žádné nové skutečnosti.
Estonian: Et veterinaarravimite komitee soovitatud annustamisskeeme ei ole suurendatud ja näidustusi ei ole laiendatud võrreldes enamikus ravimi omaduste kokkuvõtetes heakskiidetud näidustustega, ei tekita sihtliikide taluvuse hindamine uusi küsimusi.
Czech: Byl schválen ve 24 členských státech EU.
Estonian: Ravimil on müügiluba 24 ELi liikmesriigis.