FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Anbefalet dosering til voksne (inklusive ældre mennesker) Den anbefalede dosis er 1 dråbe GANFORT enkeltdosis i det eller de afficerede øjne en gang dagligt inddryppet enten om morgenen eller om aftenen.
Croatian: Preporučena doza je jedna kap jednodoznog GANFORT-a jedanput dnevno u zahvaćeno oko (oči), ukapana ujutro ili uvečer.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis De er bekymret.
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Danish: Natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat, saltsyre eller natriumhydroxid (til indstilling af pH) og renset vand.
Croatian: Natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, citratna kiselina hidrat, kloridna kiselina ili natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i pročišćena voda.
Danish: 2017;26(9):e214-e216 rapporterede om fire stærke tilfælde af hallucinationer med oftalmisk timolol (enkeltstof), alle hos ældre patienter med samtidigt eksisterende CNS-patologi.
Croatian: zabilježena su četiri pouzdana slučaja halucinacija uslijed uzimanja timolola za oftalmološku primjenu (kao pojedinačne tvari), sva četiri u bolesnika starije životne dobi s postojećom patologijom SŽS-a.
Danish: Når enkeltdosisbeholderen er fjernet fra posen, skal den bruges inden for 7 dage.
Croatian: Nakon vađenja spremnika iz vrećice, iskoristiti unutar 7 dana.
Danish: Ikke kendt
Croatian: Nepoznato umor
Danish: GANFORT skal administreres på samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Kapi GANFORT treba primjenjivati svakodnevno da bi bile djelotvorne.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Benzalkoniumchlorid (konserveringsmiddel), natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat og renset vand.
Croatian: • Drugi sastojci su benzalkonijev klorid (kao konzervans), natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, citratna kiselina hidrat i pročišćena voda.
Danish: Sådan skal De bruge GANFORT
Croatian: Kako primjenjivati GANFORT
Danish: GANFORT enkeltdosis bør derfor anvendes med forsigtighed til afakiske patienter, pseudoafakiske patienter med rift i bageste linsekapsel eller patienter med kendt risiko for makulaødem (f.eks. intraokulær kirurgi, retinal veneokklusion, inflammatorisk øjensygdom og diabetisk retinopati).
Croatian: (višedozni pripravak) Stoga jednodozni GANFORT treba koristiti s oprezom kod bolesnika s afakijom, u bolesnika s pseudoafakijom s pokidanom stražnjom kapsulom leće, ili kod bolesnika s poznatim faktorom rizika za nastanak edema makule (npr. nakon intraokularnog kirurškog zahvata,
Danish: I alle fire tilfælde blev der rapporteret positiv dechallenge og rechallenge.
Croatian: sva četiri slučaja zabilježeni su povlačenje nuspojava nakon prekida primjene lijeka (pozitivan de challenge) i ponovna pojava nuspojava nakon ponovnog uvođenja lijeka (pozitivan re-challenge).
Danish: Anbefalet dosering til voksne (inklusive ældre mennesker) Den anbefalede dosis er 1 dråbe GANFORT i det eller de afficerede øjne en gang dagligt inddryppet enten om morgenen eller om aftenen.
Croatian: Preporučena doza je jedna kap GANFORT-a jedanput dnevno u zahvaćeno oko (oči), ukapana ujutro ili uvečer.
Danish: • Hjertesvigt, uregelmæssig eller standset puls, langsom eller hurtig hjerterytme, ophobning af for meget væske, hovedsageligt vand, i kroppen, brystsmerter
Croatian: • Zatajenje srca; nepravilnost ili zaustavljanje srčanih otkucaja; brzi ili spori otkucaji srca,
Danish: GANFORT enkeltdosis er ikke undersøgt hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Croatian: Jednodozni GANFORT nije ispitivan u bolesnika s jetrenim ili bubrežnim oštećenjima.
Danish: Hvis De holder op med at bruge GANFORT enkeltdosis
Croatian: Ako prestanete primjenjivati jednodozni GANFORT
Danish: GANFORT fås i følgende pakningsstørrelser:
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja:
Danish: 4.2 vedrørende reduktion af den systemiske absorption.
Croatian: Za smanjenje sistemske apsorpcije, vidjeti dio 4.2. Bimatoprost
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum eksacerbation af astma2, eksacerbation af KOL2, hoste1
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja egzacerbacija astme2, egzacerbacija KOPB-a2,
Danish: Absorption af timolol kan forårsage samme uønskede virkninger som dem, der ses med systemiske betablokkere.
Croatian: Apsorpcija timolola može prouzročiti slične nuspojave kao i kod sistemskih beta-blokatora.
Danish: Gennemsigtige enkeltdosisbeholdere af lavdensitetspolyethylen (LDPE) med flig til afvridning.
Croatian: Prozirni jednodozni spremnici od polietilena niske gustoće (LDPE) sa zatvaračem na navoj.
Danish: Øjenlågspigmentering2, hirsutisme2, hyperpigmentering af hud (periokulær)
Croatian: trihijaza2, hiperpigmentacija šarenice2, produbljenje palpebralnog sulkusa,
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE POSE INDEHOLDENDE STRIP MED 5 ENKELTDOSISBEHOLDERE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VREĆICA KOJA SADRŽI STRIP S 5 JEDNODOZNIH SPREMNIKA
Danish: UDLØBSDATO
Croatian: PRIMJENU
Danish: Almindelig
Croatian: Jednodozni
Danish: Bimatoprost er den vigtigste cirkulerende art i blodet, når det når frem til den systemiske cirkulation efter okulær administration.
Croatian: Nakon primjene u oko, kada dostigne sistemsku cirkulaciju, bimatoprost je glavna tvar koja cirkulira u tijelu.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat og renset vand.
Croatian: • Drugi sastojci su natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, citratna kiselina hidrat i pročišćena voda.
Danish: Det bør gives samme tid hver dag.
Croatian: Treba se primjenjivati u isto vrijeme svakog dana.
Danish: Værdierne blev reduceret med cirka 8-10 mmHg.
Croatian: Vrijednosti su snižene za oko 8-10 mmHg.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ganfort findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Ganfort nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette kan medføre alvorligt synstab eller endda blindhed.
Croatian: To može rezultirati ozbiljnim gubitkom vida ili čak sljepoćom.
Danish: Bimatoprost alene er allerede godkendt i Den Europæiske Union under navnet Lumigan.
Croatian: Bimatoprost je kao takav već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Lumigan.
Danish: Hvis der anvendes mere end en type øjendråber, skal de gives med mindst fem minutters mellemrum.
Croatian: Ako se koristi više vrsta kapi, između njihove primjene mora proći barem pet minuta.
Danish: Timolol har været almindeligt anvendt til behandling af glaukom (grøn stær) siden 1970'erne.
Croatian: Timolol se uobičajeno koristi za liječenje glaukoma od 1970-tih.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ganfort den 19. maj 2006.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet lijeka Ganfort koje vrijedi na prostoru Europske unije od 19. svibnja 2006.
Danish: Ganfort nedsatte trykket til mindre end 18 mmHg hos 18,7 % af disse patienter sammenlignet med 10,2 % med bimatoprost alene.
Croatian: Ganfort je snizio očni tlak na manje od 18 mmHg u 18,7 % tih bolesnika u usporedbi s 10,2 % onih koji su primali samo bimatoprost.
Danish: Ganfort er øjendråber, opløsning, der indeholder to aktive stoffer, nemlig bimatoprost (0,3 mg/ml) og timolol (5 mg/ml).
Croatian: Ganfort je otopina kapi za oči koja sadrži dvije djelatne tvari: bimatoprost (0,3 mg/ml) i timolol (5 mg/ml).
Danish: Der er blevet gennemført fire hovedundersøgelser, der omfattede 1 964 voksne med okulær hypertension eller glaukom.
Croatian: Provedena su četiri glavna ispitivanja na 1964 odraslih osoba s očnom hipertenzijom ili glaukomom.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ganfort.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Ganfort.
Danish: Ganfort må ikke anvendes til patienter med astma eller alvorlige lungelidelser eller til patienter med visse hjertelidelser.
Croatian: Ganfort se ne smije primjenjivati u bolesnika s astmom ili ozbiljnim bolestima pluća kao ni u bolesnika s određenim srčanim problemima.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ganfort, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Ganfort pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Ganfort gives som én dråbe i det berørte øje/de berørte øjne enten om morgenen eller om aftenen.
Croatian: Lijek Ganfort primjenjuje se ukapavanjem jedne kapi u oboljelo oko ili oči jedanput dnevno, ujutro ili navečer.
Danish: Ganfort var dog mere effektivt end bimatoprost til behandling af patienter, hvis tryk i øjet ikke kunne kontrolleres med øjendråber, som kun indeholdt prostaglandiner.
Croatian: Međutim, Ganfort je bio djelotvorniji od bimatoprosta u bolesnika čiji se očni tlak nije mogao kontrolirati kapima za oči koje su sadržavale samo prostaglandine.
Danish: Ganfort anvendes til at nedsætte trykket i øjet.
Croatian: Ganfort se koristi za snižavanje tlaka u oku.
Danish: Den hyppigste bivirkning (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er konjunktival hyperæmi (øget blodtilførsel til øjet, hvilket gør øjnene røde).
Croatian: Najčešća nuspojava (zabilježena u više od 1 na 10 bolesnika) je konjunktivalna hiperemija (povećan dotok krvi u oko što dovodi do crvenila oka).
Danish: Ved at nedsætte trykket reducerer Ganfort risikoen for beskadigelse.
Croatian: Snižavanjem tlaka lijek Ganfort smanjuje rizik od oštećenja.
Danish: Flere patienter, som fik Ganfort, oplevede desuden et fald i trykket på mere end 20 % (67,9 % mod
Croatian: Nadalje, kod dodatnog broja bolesnika koji su primali Ganfort očni je tlak snižen za više od 20 % (67,9 % u odnosu na 48,9 %).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ganfort?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ganfort?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Ganfort skal anvendes.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za primjenu lijeka Ganfort.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på den gennemsnitlige mindskning af tryk i øjet eller antallet af patienter, hvis tryk i øjet faldt til under målet på 18 mmHg (hvilket er inden for normalområdet).
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je prosječno smanjenje očnog tlaka ili broj bolesnika čiji je očni tlak snižen na vrijednost manju od ciljane vrijednosti od 18 mmHg (odnosno na normalan raspon tlaka).
Danish: I undersøgelserne blev Ganfort sammenlignet med bimatoprost, timolol eller bimatoprost og timolol givet samtidig efter behandling i mellem tre uger og fire måneder.
Croatian: U ispitivanjima je Ganfort uspoređen s bimatoprostom, timololom ili bimatoprostom i timololom koji su davani istovremeno nakon tri tjedna do četiri mjeseca terapije.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Ganfort opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Ganfort.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Ganfort nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Danish: Det anvendes til voksne med "åbenvinklet glaukom" eller "okulær hypertension", som responderer utilstrækkeligt på øjendråber, der indeholder betablokkere eller prostaglandinanaloger (andre lægemidler til behandling af disse lidelser).
Croatian: Koristi se u odraslih s „glaukomom otvorenog kuta" ili očnom hipertenzijom koji dovoljno ne reagiraju na kapi za oči koje sadrže analogne lijekove beta blokatorima ili prostaglandinima (druge lijekove za liječenje tih stanja).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ganfort?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ganfort?
Danish: Forhøjet tryk i øjet medfører beskadigelse af retina (den lysfølsomme membran bagest i øjet) og den optiske nerve, der sender signaler fra øjet til hjernen.
Croatian: Povišeni tlak u oku oštećuje mrežnicu (membranu osjetljivu na svjetlost smještenu na stražnjem dijelu očne jabučice) kao i očni živac kojim se iz oka šalju signali prema mozgu.
Danish: Andre oplysninger om Ganfort
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ganfort:
Danish: Ved åbenvinklet glaukom skyldes det høje tryk i øjet, at væsken ikke kan føres ud af øjet.
Croatian: Kod glaukoma otvorenog kuta, visoki tlak nastaje zbog nemogućnosti istjecanja tekućine iz oka.
Danish: Alt i alt viste undersøgelserne, at Ganfort effektivt nedsætter trykket i øjet.
Croatian: Općenito su ispitivanja pokazala da je Ganfort djelotvoran u snižavanju očnog tlaka.
Danish: Hvad er Ganfort?
Croatian: Što je Ganfort?
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv virkning og nedsætter trykket i øjet mere end de enkelte lægemidler alene.
Croatian: Kombinacija tih dviju djelatnih tvari ima kumulativno djelovanje, snižavajući krvni tlak više nego samo jedan lijek samostalno.
Danish: "Okulær hypertension" er unormalt højt tryk i øjet.
Croatian: „Očna hipertenzija" je očni tlak koji je viši od normalnog.
Danish: Timolol er en betablokker, der virker ved at reducere produktionen af væske inden i øjet.
Croatian: Timolol je beta-blokator koji smanjuje stvaranje tekućine u oku.
Danish: Ganfort var mere effektivt end timolol alene og lige så effektivt som bimatoprost.
Croatian: Lijek Ganfort pokazao se djelotvornijim od timolola kada se zasebno uzima i jednako djelotvornim kao i bimatoprost.
Danish: Hvorfor blev Ganfort godkendt?
Croatian: Zašto je lijek Ganfort odobren?
Danish: Yderligere viste Ganfort sig at være lige så effektivt som bimatoprost og timolol givet samtidig.
Croatian: Osim toga, pokazalo se da je Ganfort jednako djelotvoran kao bimatoprost i timolol kad ih se daje zajedno.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ganfort fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Ganfort potražite u uputi o lijeku.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ganfort.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ganfort nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Danish: Hvordan virker Ganfort?
Croatian: Kako djeluje Ganfort?
Danish: Hvad anvendes Ganfort til?
Croatian: Za što se Ganfort koristi?
Danish: Hvordan blev Ganfort undersøgt?
Croatian: Kako je Ganfort ispitivan?
Danish: Hvordan anvendes Ganfort?
Croatian: Kako se Ganfort koristi?
Danish: Ganfort indeholder to aktive stoffer, bimatoprost og timolol, som sænker trykket i øjet på forskellig vis. Bimatoprost er en prostaglandinanalog (en kopi af det naturlige stof prostaglandin), der virker ved at øge afstrømningen af væske fra øjet.
Croatian: Bimatoprost je analogan prostaglandinu (kopija prirodne tvari prostaglandina) koji djeluje povećanim izlučivanjem tekućine iz oka.
Danish: --1 1 dosis (0,5 ml) indeholder ca.:
Croatian: --1 1 doza (0,5 ml) približno sadrži:
Danish: Human papillomavirus = HPV.
Croatian: humani papilomavirus = HPV
Danish: L1 protein i form af viruslignende partikler produceret i gærceller (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stamme 1895)) ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Croatian: L1 protein u obliku čestica nalik virusu proizvedenih u stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (soj 1895)) tehnologijom rekombinantne DNA.
Danish: Adsorberet på amorf aluminiumhydroxyphosphat-sulfat-adjuvans (0,5 milligram Al).
Croatian: adsorbiran na adjuvans amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat (0,5 miligrama Al).
Danish: 1 fyldt sprøjte + 2 nåle
Croatian: 1 štrcaljka + 2 igle
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Croatian: Unutarnje pakiranje Sastav (koncentracija)
Danish: 10 fyldte sprøjter + 20 nåle
Croatian: 10 štrcaljki + 20 igala
Danish: 10 fyldte sprøjter
Croatian: 10 štrcaljki
Danish: HR=Høj risiko.
Croatian: HR=visoki rizik.
Danish: Nogle af disse reaktioner har været svære.
Croatian: Neke od tih reakcija bile su teške.
Danish: Der er blevet rapporteret om allergiske reaktioner.
Croatian: Prijavljene su alergijske reakcije.
Danish: Pædiatrisk population (børn < 9 år)
Croatian: Pedijatrijska populacija (djeca <9 godina)
Danish: I dette studie blev varig beskyttelse statistisk påvist i ca. 10 år.
Croatian: U ovom je ispitivanju statistički dokazana zaštita u trajanju od približno 10 godina.
Danish: Evidens for anamnestisk respons (immunologisk hukommelse)
Croatian: Dokazi anamnestičkog odgovora (imunološkog pamćenja)
Danish: Gardasil 9 skal administreres så hurtigt som muligt, efter det er taget ud af køleskabet.
Croatian: Gardasil 9 se mora primijeniti čim prije nakon što se izvadi iz hladnjaka.
Danish: CI=Konfidensinterval.
Croatian: CI=interval pouzdanosti.
Danish: Derfor skal du fortælle det til lægen eller sygeplejersken, hvis du besvimede ved en tidligere injektion.
Croatian: Stoga, obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako ste se onesvijestili kod primanja prijašnjih injekcija.
Danish: Demonstration af non-inferioritet krævede, at den lavere grænse på 95% CI af GMT forholdet skal være højere end 0,67.
Croatian: Dokaz neinferiornosti zahtijevao je da niža granica 95% CI-a omjera GMT-a bude viša od 0,67.
Danish: • Kondylomer (Condyloma acuminata) forårsaget af specifikke HPV-typer.
Croatian: • genitalnih bradavica (Condyloma acuminata) uzrokovanih određenim tipovima HPV-a.
Danish: Det er ikke blevet påvist, at vaccinen har en terapeutisk effekt.
Croatian: Nije utvrđeno da cjepivo ima terapijski učinak.
Danish: • har en blødersygdom (en sygdom som gør, at du bløder mere end normalt), f.eks. hæmofili;
Croatian: • imate poremećaj krvarenja (bolest zbog koje krvarite dulje nego li je normalno) kao što je hemofilija,
Danish: • lider af en sygdom med høj feber.
Croatian: • patite od bolesti koju prati visoka tjelesna temperatura.
Danish: Et studie med gentagen dosistoksicitet i rotter, som inkluderede en evaluering af enkelt-dosis toksicitet og lokal tolerance, viste ikke nogen speciel fare for mennesker.
Croatian: Ispitivanja ponovljenih doza u štakora, koja su uključila i procjenu toksičnosti jednokratne doze i lokalnu podnošljivost, nisu ukazala na poseban rizik za ljude.
Danish: % Effekt** (95% CI)
Croatian: %Djelotvornosti** (95% CI)
Danish: Der opstod serokonvertering til alle fire antigener hos flere end 96% af forsøgspersonerne.
Croatian: Serokonverzija za sva četiri antigena dogodila se u više od 96% ispitanika.
Danish: Den minimale anti-HPV titer, som giver en beskyttende effekt, er ikke fastlagt.
Croatian: Minimalni anti-HPV titar koji osigurava djelotvornu zaštitnu nije utvrđen.
Danish: Da disse hændelser blev indberettet frivilligt fra en population af ukendt størrelse, er det ikke muligt at anslå hyppigheden pålideligt eller, for alle hændelser, at fastslå en årsagssammenhæng med eksponering for vaccinen.
Croatian: Budući da su prijave tih događaja bile dobrovoljne i zaprimljene iz populacije nepoznate veličine, nije moguće pouzdano ocijeniti njihovu učestalost ili ustanoviti, za sve događaje, uzročno-posljedični odnos s izloženosti cjepivu.
Danish: Man bør udsætte vaccination hos personer, som lider af en akut alvorlig febril sygdom.
Croatian: Cijepljenje treba odgoditi u osoba koje boluju od teške, akutne febrilne bolesti.
Danish: Som med alle injicerbare vacciner skal relevant medicinsk behandling og overvågning altid være tilgængelig i tilfælde af, at der opstår sjældne anafylaktiske reaktioner efter administration af vaccinen.
Croatian: Kao i sa svim cjepivima koja se injiciraju uvijek je potrebno imati na raspolaganju odgovarajuće medicinsko liječenje i nadzor u slučaju rijetkih anafilaktičkih reakcija nakon primjene cjepiva.
Danish: Tal med din læge, hvis du ønsker flere oplysninger.
Croatian: Obratite se liječniku za dodatne informacije.
Danish: Administrér hele dosen i henhold til standard protokol.
Croatian: Primijenite cijelu dozu prema standardnom protokolu.
Danish: Vaccination er ikke en erstatning for rutinemæssig cervikal screening.
Croatian: Cijepljenje nije zamjena za rutinski pregled cerviksa.
Danish: ASC-US=Atypiske pladeceller af ubestemt signifikans.
Croatian: ASC-US=atipične skvamozne stanice neodređene značajnosti.
Danish: Indikationen for Gardasil 9 er baseret på:
Croatian: Indikacija za Gardasil 9 temelji se na:
Danish: Antal tilfælde*
Croatian: Broj slučajeva*
Danish: Derfor skal man fortsætte med at tage passende forholdsregler mod seksuelt overførte sygdomme.
Croatian: Stoga treba nastaviti primjenjivati odgovarajuću zaštitu od spolno prenosivih bolesti.
Danish: POPULATION
Croatian: POPULACIJA
Danish: n Antal tilfælde*
Croatian: n Broj slučajeva*
Danish: Langsigtede effektstudier
Croatian: Ispitivanja dugotrajne učinkovitosti
Danish: Hvis du ikke får en planlagt dosis, vil din læge afgøre, hvornår du skal have den manglende dosis.
Croatian: Propustite li dogovoreno cijepljenje, liječnik će odlučiti kada će Vam dati propuštenu dozu.
Danish: qHPV-vaccine var også kendt under navnet Silgard i nogle lande.
Croatian: Kvadrivalentno cjepivo u nekim je zemljama također bilo poznato pod nazivom Silgard.
Danish: Der er ikke rapporteret om nogen tilfælde af overdosering.
Croatian: Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.
Danish: I de langsigtede forlængelser af de kliniske studier Protokol 001 og 002 blev effektiviteten observeret i PPE-populationen.
Croatian: U dugotrajnim nastavcima kliničkih ispitivanja Protokol 001 i 002 opažena je učinkovitost u PPE populaciji.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn tager eller måske vil tage anden medicin eller har gjort det for nylig, inklusive ikke-receptpligtig medicin.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vi ili Vaše dijete uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Danish: Vaccinationen skal udsættes til efter endt graviditet (se pkt.
Croatian: Cijepljenje treba odgoditi nakon završetka trudnoće (vidjeti dio 5.1).
Danish: Selv om besvimelse er ualmindeligt, skal patienter observeres i 15 minutter, efter de har fået HPV-vaccine.
Croatian: Premda nesvjestice nisu uobičajene, bolesnike treba promatrati 15 minuta nakon što prime cjepivo protiv HPV-a.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får denne vaccine.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primite ovo cjepivo.
Danish: Stabilitetsdata indikerer, at vaccinens komponenter er stabile i 72 timer, når den opbevares ved temperaturer på mellem 8 °C og 25 °C eller mellem 0 °C og 2 °C.
Croatian: Podaci o stabilnosti pokazuju da su komponente cijepiva stabilne 72 sata kad se čuvaju na temperaturi od 8°C do 25°C ili od 0°C do 2°C.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. reelt set "natriumfri".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du eller dit barn:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri ako Vi ili Vaše dijete:
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis Gardasil 9
Croatian: Ako ste zaboravili primiti jednu dozu cjepiva Gardasil 9
Danish: qHPV-vaccinen blev brugt som en aktiv kontrol under det kliniske udviklingsprogram for Gardasil 9.
Croatian: Cjepivo qHPV koristilo se kao aktivna kontrola tijekom programa kliničkog razvoja cjepiva Gardasil 9.