FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Var rasties paradoksāla bronhospazma ar tūlītēju sēkšanas un elpas trūkuma pastiprināšanos pēc zāļu lietošanas.
Lithuanian: Gali pasireikšti paradoksinis bronchų spazmas, po vartojimo staiga sustiprėjus švokštimui ir dusuliui.
Latvian: Jaundzimušie un zīdaiņi, kuru mātes ir saņēmušas ievērojamas Riarify devas, jānovēro attiecībā uz virsnieru nomākuma pazīmēm.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar kūdikiams ir naujagimiams, kurie gimė dideles Riarify dozes vartojusioms motinoms, nepasireiškia antinksčių slopinimas.
Latvian: Flakoniem zem spiediena ar 60 un 120 izsmidzināmām devām, katru reizi, kad pacients nospiež flakonu, tiek izsmidzināts šķīdums un devu skaits skaitītājā samazinās par vienu.
Lithuanian: Naudojant 60 ir 120 išpurškiamų dozių slėgines talpykles, kiekvieną kartą, kai pacientas paspaudžia talpyklę, išpurškiama tirpalo dozė ir skaitiklyje rodomas skaičius sumažėja viena doze.
Latvian: Flakoniem zem spiediena ar 180 izsmidzināmām devām, katru reizi, kad pacients nospiež flakonu, tiek izsmidzināts šķīdums un indikators nedaudz pagriežas; atlikušo devu skaits parādās ar 20 devu intervāliem.
Lithuanian: Naudojant 180 išpurškiamų dozių slėginę talpyklę, kiekvieną kartą, kai pacientas paspaudžia slėginę talpyklę, išpurškiama tirpalo dozė ir skaitiklis šiek tiek pasisuka; likusių išpurškimų skaičius keičiasi kas 20 išpurškiamų dozių.
Latvian: Nav ieteicams strauji pārtraukt Riarify lietošanu.
Lithuanian: Rekomenduojama nenutraukti gydymo Riarify staiga.
Latvian: Tā kā glikopironija eliminācija notiek galvenokārt caur nierēm, iespējama mijiedarbība ar zālēm, kas ietekmē nieru eliminācijas mehānismus (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Kadangi glikopironis daugiausiai pašalinamas per inkstus, gali pasireikšti sąveika su vaistiniais preparatais, veikiančiais išsiskyrimo per inkstus mechanizmus (žr.
Latvian: • sāpes mutes dobuma aizmugures daļā un rīklē;
Lithuanian: • skausmas užpakalinėje burnos ir gerklės dalyje;
Latvian: • ja Jums ir alerģiskas reakcijas, piemēram, alerģiskas ādas reakcijas, nātrene, ādas nieze, izsitumi uz ādas (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem), ādas apsārtums, ādas vai gļotādu tūska, it īpaši acu, sejas, lūpu un rīkles apvidū (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem);
Lithuanian: , odos alergija, dilgėlinė, odos niežėjimas, odos išbėrimas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių), odos paraudimas, odos ar gleivinių, ypač akių, veido, lūpų ir gerklės, patinimas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių);
Latvian: • citām zālēm HOPS ārstēšanai (teofilīns, aminofilīns vai kortikosteroīdi) un diurētiskajiem līdzekļiem arī var veicināt kālija līmeņa pazemināšanos asinīs;
Lithuanian: • kitais vaistais nuo LOPL (teofilinu, aminofilinu ar kortikosteroidais) ir diuretikais, gali sumažėti kalio kiekis kraujyje;
Latvian: Tās darbojas dažādos veidos, lai atslābinātu Jūsu elpceļu muskulatūru, tādējādi paplašinot elpceļus un atvieglojot Jūsu elpošanu.
Lithuanian: Veikdami įvairiais būdais, jie atpalaiduoja kvėpavimo takų raumenis, padeda plačiau atsiverti kvėpavimo takams ir leidžia Jums lengviau kvėpuoti.
Latvian: Kopumā 67% no iekšķīgi lietotās formoterola devas izdalījās ar urīnu (galvenokārt metabolītu veidā) un atlikušais daudzums izdalījās ar izkārnījumiem.
Lithuanian: Iš viso su šlapimu išsiskiria 67 % išgertos formoterolio dozės (daugiausia metabolitų pavidalu), likusi dalissu išmatomis.
Latvian: Pārliecinošu klīnisko pierādījumu pneimonijas riska apmēra atšķirībām starp dažādiem vienas grupas inhalējamiem kortikosteroīdiem nav.
Lithuanian: Galutinių klinikinių duomenų apie pneumonijos rizikos dydžio skirtumus tarp įkvepiamųjų kortikosteroidų preparatų šioje vaistinių preparatų grupėje nėra.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību arī gadījumos, kad tiek lietoti vairāki atvieglojošie bronhodilatatori.
Lithuanian: Be to, rekomenduojama atsargiai vartoti kelis kvėpavimą lengvinančius bronchus plečiančius vaistinius preparatus.
Latvian: ja Jums ir alerģija pret beklometazona dipropionātu, formoterola fumarāta dihidrātu un glikopironiju vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Jeigu yra alergija beklometazono diproprionatui, formoterolio fumaratui dihidratui ir glikopironiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: Riarify jālieto piesardzīgi pacientiem ar aktīvu vai latentu plaušu tuberkulozi, sēnīšu un vīrusu izraisītām elpceļu infekcijām.
Lithuanian: Riarify reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra aktyvi arba neaktyvi plaučių tuberkuliozė, kvėpavimo takų grybelinės ir virusinės infekcijos.
Latvian: • zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai (levodopa), zālēm pavājinātas vairogdziedzera aktivitātes ārstēšanai (levotiroksīns), zālēm, kas satur oksitocīnu (kas izraisa dzemdes saraušanos), un alkoholu var palielināt formoterola blakusparādību rašanos attiecībā uz sirdi;
Lithuanian: • vaistais nuo Parkinsono ligos (levodopa), vaistais susilpnėjusiai skydliaukės veiklai gydyti (levotiroksinu), vaistais, kurių sudėtyje yra oksitocino (sukeliančio gimdos susitraukimus), ir alkoholiu, gali padidėti formoterolio sukeliamo šalutinio poveikio širdžiai rizika;
Latvian: Flakons zem spiediena ar 120 un 180 izsmidzināmām devām: 22 mēneši.
Lithuanian: 120 ir 180 išpurškiamų dozių slėginė talpyklė: 22 mėnesiai.
Latvian: Atbilstoši klīniskie dati par Riarify lietošanu krūts barošanas periodā cilvēkiem nav pieejami.
Lithuanian: Svarbių klinikinių duomenų apie Riarify vartojimą žindymo laikotarpiu nėra.
Latvian: Iespējamā sistēmiskā iedarbība ir: Kušinga sindroms, kušingoīdas pazīmes, virsnieru dziedzeru darbības nomākums, augšanas aizkavēšanās, kaulu mineralizācijas blīvuma samazināšanās, katarakta, glaukoma, un daudz retākos gadījumos dažādi psihiski vai uzvedības traucējumi, tajā skaitā, psihomotora hiperaktivitāte, miega traucējumi, depresija vai agresivitāte (it īpaši bērniem).
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis: Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas, augimo sulėtėjimas, kaulų mineralų tankio sumažėjimas, katarakta, glaukoma, ir rečiau - įvairūs psichologiniai ar elgsenos reiškiniai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresiją (ypač vaikams).
Latvian: Tādi antiholīnerģiskie līdzekļi kā glikopironijs varētu nomākt laktāciju.
Lithuanian: Anticholinerginiai vaistiniai preparatai, pvz., glikopironis, gali slopinti pieno gamybą.
Latvian: Jāatzīmē, ka atsevišķā sastāvdaļa glikopironijs tirgū nav pieejams kā dozēts aerosols zem spiediena, ko izmantoja farmakokinētikas pētījumos.
Lithuanian: Pažymėtina, kad atskiro glikopironio komponento slėginės fiksuotų dozių inhaliatoriaus formos, kuri buvo naudojama farmakokinetikos tyrimams, rinkoje nėra.
Latvian: Glikokortikoīdi cilvēkiem izdalās mātes pienā.
Lithuanian: Gliukokortikoidai išsiskiria į gydomų moterų pieną.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto uzpirkstītes glikozīdus, hipokaliēmija var palielināt noslieci uz aritmijām.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems rusmenės glikozidais, hipokalemija gali padidinti polinkį į aritmiją.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta 2 mēnešus, uzglabājot 25°C temperatūrā.
Lithuanian: Nustatyta, kad laikant 25 °C temperatūroje pradėto vartoti vaistinio preparato cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 2 mėnesius.
Latvian: Pēc vienas i.v.
Lithuanian: Po vienkartinės glikopironio i.v.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 60 izsmidzināmas devas
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 60 išpurškiamų dozių
Latvian: Ja iepriekš ir lietots cits inhalators, kas satur beklometazona dipropionātu, vaicājiet padomu ārstam, jo Riarify efektīvā beklometazona dipropionāta deva HOPS ārstēšanai var būt mazāka kā citos inhalējamos līdzekļos.
Lithuanian: Jeigu anksčiau naudojote kitą inhaliatorių, kuriame yra beklometazono dipropionato, kreipkitės į gydytoją, nes Riarify sudėtyje esanti veiksminga beklometazono dipropionato dozė gydyti nuo LOPL
Latvian: Noslaukiet iemutņa iekšpusi un ārpusi un izsmidzinātāju ar tīru, sausu drāniņu vai salveti.
Lithuanian: Nuvalykite kandiklį ir inhaliatorių iš vidaus bei išorės švariu, sausu audiniu arba popierine servetėle.
Latvian: Riarify ievērojami samazināja elpas trūkumu (vērtējot pēc pārejošas aizdusas indeksa (Transition Dyspnoea Index, TDI) fokālo punktu skaita (focal score)) pēc 26 ārstēšanas nedēļām salīdzinājumā ar sākuma stāvokli (par 1,71 vienībām; p <0,001), bet koriģētā vidējā atšķirība salīdzinājumā ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju nebija statistiski nozīmīga (0,21 vienības; p = 0,160).
Lithuanian: Transition Dyspnoea Index, TDI) - pagrindinis balas), palyginti su pradiniu įvertinimu (1,71 vieneto; p < 0,001), tačiau koreguotas vidutinis skirtumas, palyginti su beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotu deriniu nebuvo statistiškai reikšmingas (0,21 vieneto; p = 0,160).
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta 4 mēnešus, uzglabājot 25°C temperatūrā.
Lithuanian: Nustatyta, kad laikant 25 °C temperatūroje pradėto vartoti vaistinio preparato cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 4 mėnesius.
Latvian: Pirms Riarify lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Riarify:
Latvian: Riarify nav piemērots lietošanai pediatriskajā populācijā (vecumā līdz 18 gadiem) hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) indikācijas gadījumā.
Lithuanian: Vaikų populiacija Riarify nėra skirtas vaikų populiacijai (iki 18 metų) lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL)
Latvian: Turklāt glikopironija antiholīnerģiskas iedarbības dēļ, ilgstoša Riarify lietošana kopā ar citām antiholīnerģiskas iedarbības zālēm nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Be to, dėl anticholinerginio glikopironio poveikio ilgalaikis Riarify vartojimas kartu su kitais anticholinerginių medžiagų turinčiais vaistiniais preparatais nerekomenduojamas (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Pārtrauciet lietot inhalatoru, kad devu skaitītājs vai indikators rāda 0, jo ar inhalatorā atlikušajām zālēm var nepietikt pilnai devai.
Lithuanian: Nebenaudokite inhaliatoriaus, kai skaitiklyje arba indikatoriuje rodomas skaičius 0, nes inhaliatoriuje likusio vaisto gali nebeužtekti visai dozei išpurkšti.
Latvian: • muskuļu krampji un sāpes muskuļos;
Lithuanian: • raumenų mėšlungis ir raumenų skausmas;
Latvian: Ieteicamā deva ir divas Riarify inhalācijas divas reizes dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra du Riarify įkvėpimai du kartus per parą.
Latvian: Glikopironijam maksimālā koncentrācija plazmā bija līdzīga pēc fiksētās vai brīvi sagatavotās kombinācijas lietošanas, bet sistēmiskā iedarbība pēc Riarify lietošanas bija nedaudz lielāka nekā pēc brīvi sagatavotās kombinācijas lietošanas.
Lithuanian: Didžiausia glikopironio koncentracija plazmoje po fiksuoto arba ekstemporaliai paruošto derinio vartojimo buvo panaši, o sisteminė glikopironio ekspozicija po Riarify vartojimo buvo nežymiai didesnė nei po ekstemporalaus derinio vartojimo.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ALUMĪNIJA FLAKONS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ALIUMININĖ TALPYKLĖ
Latvian: Pēc lietošanas pacientiem jāuzliek atpakaļ inhalatora aizsargvāciņš un jāpārbauda devu skaitītājs vai devu indikators.
Lithuanian: Po vartojimo inhaliatorių reikia vėl uždengti apsauginiu kandiklio dangteliu ir patikrinti dozių skaitiklį arba dozių indikatorių.
Latvian: Pētīto devu intervālā divu enantiomēru relatīvais īpatsvars saglabājās nemainīgs un nebija pierādījumu par relatīvi lielāku viena enantiomēra uzkrāšanos pēc atkārtotas zāļu lietošanas.
Lithuanian: Nustatyta, kad toks dviejų enantiomerų santykis išliko nepakitęs vartojant visas tirtas dozes, ir akivaizdžių duomenų, rodančių didesnį santykinį kurio nors vieno enantiomero kaupimąsi po kartotinių dozių vartojimo, negauta.
Latvian: Riarify dienas deva atbilst vidējai inhalējamā kortikosteroīda devai; turklāt sistēmiskā iedarbība ir novērojama daudz retāk salīdzinājumā ar iekšķīgi lietojamiem kortikosteroīdiem.
Lithuanian: Riarify paros dozė atitinka vidutinę įkvepiamojo kortikosteroido dozę; be to, šis poveikis yra daug mažiau tikėtinas nei vartojant geriamuosius kortikosteroidus.
Latvian: • beklometazona dipropionātu;
Lithuanian: • beklometazono dipropionato,
Latvian: Hiperēmija1, piesarkums1, hipertensija
Lithuanian: Hiperemija1, staigus raudonis1, hipertenzija
Latvian: Šīs zāles atrodas flakonā zem spiediena ar plastmasas inhalatoru un iemutni.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas slėginėje talpyklėje plastikiniame inhaliatoriuje su kandikliu.
Latvian: dispepsija1, dedzinoša sajūta lūpās1, zobu kariess1,
Lithuanian: dispepsija1, lūpų deginimo pojūtis1, dantų ėduonis1,
Latvian: Izsitumi1, nātrene1, nieze, pastiprināta svīšana1
Lithuanian: Išbėrimas1, dilgėlinė1, niežėjimas, padidėjęs prakaitavimas1
Latvian: Izelpojiet maksimāli lēni un dziļi, lai izelpotu gaisu no plaušām.
Lithuanian: Kuo lėčiau ir giliau iškvėpkite, kad plaučiuose neliktų oro.
Latvian: Pacientiem jāiesaka iegādāties jaunu inhalatoru, kad devu skaitītājs vai indikators rāda 20 atlikušās devas.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti įsigyti naują inhaliatorių, kai dozių skaitiklyje arba dozių indikatoriuje rodomas skaičius 20.
Latvian: • ja Jums ir sāpes vai diskomforts acī, īslaicīga redzes miglošanās, oreols ap gaismas avotu vai krāsainas halucinācijas kombinācijā ar acs ābola apsārtumu.
Lithuanian: • jeigu pasireiškė akių skausmas arba diskomfortas, laikinai neryškus regėjimas, ratilai akyse arba spalvoti vaizdai, susiję su paraudusiomis akimis.
Latvian: Lai neizraisītu mutes dobuma un rīkles sēnīšu infekciju, katru reizi pēc inhalācijas izskalojiet vai paskaliniet muti ar ūdeni, nenorijot to un izspļaujiet ūdeni vai iztīriet zobus.
Lithuanian: Siekdami išvengti burnos ir gerklės grybelinės infekcijos, kiekvieną kartą, panaudoję inhaliatorių, praskalaukite burną ar pagargaliuokite vandeniu, jo nenurydami, arba išsivalykite dantis.
Latvian: Riarify nav paredzēts akūtu bronhospazmu vai akūta HOPS paasinājuma ārstēšanai (t.i., kā glābšanas terapiju).
Lithuanian: Riarify nėra skirtas ūminiams bronchų spazmų epizodams arba ūminiam LOPL pasunkėjimui gydyti (t.
Latvian: Paradoksālā bronhospazma1, orofaringeālas sāpes, rīkles eritēma, rīkles iekaisums, sausa rīkle
Lithuanian: Paradoksinis bronchų spazmas1, burnaryklės skausmas, ryklės eritema, ryklės uždegimas, sausa gerklė
Latvian: Formoterolam ir raksturīga plaša metabolizēšanās, un galvenais metabolisma ceļš ietver tiešu konjugāciju pie fenola hidroksilgrupas.
Lithuanian: Didžioji dalis formoterolio yra metabolizuojama, daugiausia vykstant tiesioginei fenolinės hidroksilo grupės konjugacijai.
Latvian: Inhalētās devas daļa, kas tiek norīta pēc dozētās inhalācijas devas, var svārstīties no 60% līdz 90%.
Lithuanian: Vaistinio preparato įkvėpus išmatuotų dozių inhaliatoriumi, praryjama 60-90 % įkvėptos dozės.
Latvian: Ja pēc inhalācijas no inhalatora augšpuses vai mutes malām parādās "migla", procedūra jāatkārto, sākot ar 2. punktu.
Lithuanian: Jei po įkvėpimo iš inhaliatoriaus ar iš burnos kraštų sklinda rūkas, procedūrą reikia pakartoti nuo
Latvian: Trīce, reibonis, disgeizija1, hipoestēzija1
Lithuanian: Drebulys, svaigulys, disgeuzija1, hipestezija1
Latvian: Vienlaicīga citu bēta adrenerģisku zāļu lietošana var izraisīt papildinošu iedarbību; šī iemesla dēļ jāievēro piesardzība, nozīmējot citas bēta adrenerģiskas zāles vienlaicīgi ar formoterolu.
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais beta adrenerginiais vaistiniais preparatais gali sukelti potencialiai adityvų poveikį, todėl kitus beta adrenerginius vaistinius preparatus kartu su formoteroliu reikia skirti atsargiai.
Latvian: • ja Jums ir jebkāda sirds slimība, piemēram, stenokardija (sāpes sirds apvidū, sāpes krūškurvī), nesena sirdslēkme (miokarda infarkts), sirds mazspēja, sirdi apasiņojošo artēriju sašaurināšanās (koronārā sirds slimība), Jūsu sirds vārstuļu slimība vai jebkāda cita sirds patoloģija, vai arī slimība, ko sauc par hipertrofisko obstruktīvo kardiomiopātiju (saukta arī par HOKM - sirds muskuļa patoloģija);
Lithuanian: • jeigu yra širdies sutrikimų, pvz., krūtinės angina (širdies ar krūtinės srities skausmas), jeigu neseniai buvo ištikęs širdies priepuolis (miokardo infarktas), jeigu yra širdies nepakankamumas, širdies arterijų susiaurėjimas (išeminė širdies liga), širdies vožtuvų liga arba bet kuri kita širdies liga, arba jeigu yra būklė, vadinama hipertrofine obstrukcine kardiomiopatija (dar vadinama
Latvian: Ja Jums ir parakstīts flakons, kas nodrošina 60 devas vai 120 devas Inhalatora aizmugurē ir skaitītājs, kas rāda atlikušo devu skaitu.
Lithuanian: Jeigu Jums paskirta talpyklė, kurioje yra 60 arba 120 išpurškiamų dozių Inhaliatoriaus užpakalinėje dalyje yra skaitiklis, kuris rodo, kiek dozių liko.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc "Derīgs līdz/EXP".
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „EXP" / „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Riarify atkārtotu devu inhalāciju pētījumos ar žurkām un suņiem, kas ilga līdz 13 nedēļām, galvenās novērotās izmaiņas bija saistībā ar iedarbību uz imūno sistēmu (iespējams, saistībā ar beklometazona dipropionāta un tā aktīvā metabolīta beklometazona-17-monopropionāta sistēmisko kortikosteroīdo iedarbību) un iedarbību uz sirds un asinsvadu sistēmu (iespējams, saistībā ar formoterola bēta-2 adrenerģisko aktivitāti un glikopironija muskarīna receptoru antagonista aktivitāti).
Lithuanian: Iki 13 savaičių trukusio įkvepiamųjų kartotinių Riarify dozių tyrimų su žiurkėmis ir šunimis metu svarbiausi pastebėti pokyčiai buvo susiję su poveikiu imuninei sistemai (galbūt dėl sisteminio kortikosteroidams būdingo beklometazono dipropionato ir jo veikliojo metabolito beklometazono-17-monopropionato poveikio) bei širdies ir kraujagyslių sistemai (galbūt tai susiję su beta-2 adrenerginiu formoterolio aktyvumu ir antimuskarininiu glikopironio aktyvumu).
Latvian: Glikopironijs darbojas, bloķējot bronhus sašaurinošo acetilholīna iedarbību elpceļu gludo muskuļu šūnās, tādējādi paplašinot elpceļus.
Lithuanian: Glikopironis veikia blokuodamas bronchus sutraukiantį acetilcholino poveikį kvėpavimo takų lygiųjų raumenų ląstelėms, todėl bronchai išsiplečia.
Latvian: Nedrīkst izelpot inhalatorā.
Lithuanian: Pacientams negalima iškvėpti į inhaliatorių.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Riarify
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Riarify
Latvian: Ja parādās alerģiskas reakcijas pazīmes, it īpaši angioedēma (tajā skaitā elpošanas vai rīšanas traucējumus, mēles, lūpu un sejas pietūkumu), nātrene vai izsitumi uz ādas, Riarify lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk cita terapija.
Lithuanian: , angioneurozinė edema (įskaitant pasunkėjusį kvėpavimą ar rijimą, liežuvio, lūpų bei veido patinimą), dilgėlinė ar odos išbėrimas, reikia nedelsiant nutraukti Riarify vartojimą ir pradėti alternatyvų gydymą.
Latvian: Ja tas notiek, nepieciešams nekavējoties pārtraukt Riarify lietošanu un izmantot savu ātras darbības „atvieglojošu" inhalatoru, lai mazinātu elpas trūkumu un sēkšanu.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia nutraukti Riarify vartojimą ir iš karto naudoti greitai veikiantį kvėpavimą lengvinantį savo inhaliatorių dusuliui ir švokštimui gydyti.
Latvian: 1 Zāļu aprakstā ziņotā nevēlamā blakusparādība ir novērota vismaz vienai no atsevišķajām zāļu sastāvdaļām, bet tā nav novērota Riarify klīniskās attīstības programmā.
Lithuanian: 1 Nepageidaujamos reakcijos, kurios nurodytos bent vienos atskiros sudedamosios dalies PCS, bet Riarify klinikinių tyrimų metu tokių nepageidaujamų reakcijų nepastebėta
Latvian: • pastiprināta gļotu veidošanās, gļotu krāsas izmaiņas;
Lithuanian: • padidėjęs gleivių išsiskyrimas, pakitusi gleivių spalva;
Latvian: • dedzinoša sajūta lūpās;
Lithuanian: • lūpų deginimo pojūtis;
Latvian: Farmakoloģiskais drošums
Lithuanian: Saugumo farmakologija
Latvian: Beklometazona dipropionātam, ko lieto inhalāciju veidā ieteicamajās devās, piemīt glikokortikoīdu pretiekaisuma ietekme plaušās.
Lithuanian: Įkvėpti rekomenduojamomis dozėmis skiriamam beklometazono dipropionatui būdingas plaučiuose pasireiškiantis gliukokortikoidinis priešuždegiminis poveikis.
Latvian: • flakonā, kas nodrošina 180 devas.
Lithuanian: • talpyklė, kurioje yra 180 išpurškiamų dozių.
Latvian: • ja Jums ir kāda aknu vai nieru slimība;
Lithuanian: • jeigu sergate bet kokia kepenų arba inkstų liga;
Latvian: Granulocitopēnija1
Lithuanian: Granulocitopenija1
Latvian: • pastiprināta svīšana;
Lithuanian: • sustiprėjęs prakaitavimas;
Latvian: Beklometazona dipropionāta galvenā aktīvā metabolīta (beklometazona 17-monopropionāta) un formoterola maksimālā koncentrācija plazmā un sistēmiskā iedarbība bija līdzīga ar attiecīgajiem rādītājiem pēc fiksētas vai brīvi sagatavotas kombinācijas lietošanas.
Lithuanian: Beklometazono dipropionato pagrindinio veikliojo metabolito (beklometazono 17-monopropionato) ir formoterolio didžiausia koncentracija plazmoje ir sisteminė ekspozicija po fiksuoto arba ekstemporaliai paruošto derinio vartojimo buvo panaši.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 flakons ar 60, 120 vai 180 izsmidzināmām devām un vairāku kastīšu iepakojumi ar 2 vai 3 flakoniem ar 120 izsmidzināmām devām katrā.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 1 talpyklė, kurioje yra 60, 120 arba 180 išpurškiamų dozių, arba sudėtinės pakuotės, sudarytos iš 2 arba 3 talpyklių, kuriose yra po 120 išpurškiamų dozių.
Latvian: Salīdzinot Riarify ar brīvi sagatavotu trīskāršo kombināciju, kas sastāvēja no beklometazona dipropionāta un formoterola fiksētas kombinācijas plus tiotropija, netika novērotas atšķirības (vidēji smagu/smagu paasinājumu biežums: 0,46 salīdzinājumā ar 0,45 gadījumiem uz pacientu/gadā).
Lithuanian: Lyginant Riarify ir ekstemporalų trijų vaistinių preparatų derinį, kurį sudarė beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotas derinys bei tiotropis, skirtumų nenustatyta (vidutinio sunkumo ir (arba) sunkaus pasunkėjimo dažnis: 0,46, palyginti su 0,45 reiškinio vienam pacientui per metus).
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Riarify lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Riarify Riarify vartoti negalima:
Latvian: Beklometazona dipropionāta farmakokinētika nav pētīta pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, tomēr, tā kā beklometazona dipropionāts tiek ļoti ātri metabolizēts ar esterāzes enzīmu starpniecību zarnu šķidrumā, serumā, plaušās un aknās, izveidojot polārākus produktus - beklometazona-21monopropionātu, beklometazona-17-monopropionātu un beklometazonu, nav sagaidāms, ka aknu darbības traucējumi varētu izmainīt beklometazona dipropionāta farmakokinētiku un drošuma profilu.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas Beklometazono dipropionato farmakokinetika pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, neištirta, tačiau beklometazono dipropionatą labai greitai metabolizuoja fermentai esterazės, kurių yra žarnyno skystyje, kraujo serume, plaučiuose ir kepenyse, suformuodamos labiau polines medžiagas beklometazono 21-monopropionatą, beklometazono 17-monopropionatą ir beklometazoną, todėl nėra tikėtina, kad sutrikus kepenų funkcijai pasikeistų beklometazono dipropionato farmakokinetinės ir saugumo savybės.
Latvian: Pēc vienas sausā pulvera inhalācijas 12 līdz 96 mikrogramu robežās formoterola kopējā izdalīšanās ar urīnu palielinājās lineāri.
Lithuanian: Po vienkartinio 12-96 mikrogramų dozės įkvėpimo iš sausų miltelių inhaliatoriaus bendras formoterolio išskyrimas su šlapimu didėjo tiesiškai.
Latvian: Atvirziet iemuti no sevis un stingri nospiediet flakonu zem spiediena, lai izsmidzinātu vienu devu.
Lithuanian: Nukreipkite kandiklį nuo savęs ir tvirtai paspauskite slėginę talpyklę žemyn, kad išpurkštumėte vieną dozę.
Latvian: Inhalatora lietošana
Lithuanian: Inhaliatoriaus naudojimas
Latvian: • ja Jums ir virsnieru dziedzera audzējs (feohromocitoma);
Lithuanian: • jeigu yra yra antinksčių navikas (vadinamas feochromocitoma);
Latvian: Saistībā ar glikopironija lietošanu
Lithuanian: Sąveika, susijusi su glikopironiu
Latvian: Maksimālā deva ir divas Riarify inhalācijas divas reizes dienā.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra du Riarify įkvėpimai du kartus per parą.