FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Slovak: Vnútorný obal
Italian: È disponibile nell'UE sin dagli anni '50;
Slovak: V EÚ je dostupný od 50. rokov 20. storočia.
Italian: Ulteriori informazioni su Qtrilmet sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Qtrilmet sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Italian: La presenza di tutti e tre i principi attivi in una sola compressa riduce il numero di compresse che il paziente deve assumere e può migliorare l'aderenza al trattamento, con conseguente migliore gestione della malattia nel complesso.
Slovak: Prítomnosť všetkých troch liečiv v jednej tablete znižuje počet tabliet, ktoré pacient potrebuje užívať, a môže zlepšiť dodržiavanie liečby, čo môže zlepšiť celkovú kontrolu choroby.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce abbastanza insulina o in cui l'organismo non è in grado di utilizzarla in modo efficace.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu, alebo ak telo nedokáže účinne využiť inzulín.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Qtrilmet sono costantemente monitorati.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Qtrilmet sa neustále kontrolujú.
Italian: È indicato nel trattamento del diabete di tipo 2 nei seguenti pazienti:
Slovak: Používa na liečbu cukrovky 2. typu u:
Italian: Altre informazioni su Qtrilmet
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Qtrilmet
Italian: L'HbA1c (emoglobina glicosilata) è un indicatore dei livelli di glucosio nel sangue nel corso dei 2-3 mesi precedenti.
Slovak: HbA1c (glykozylovaný hemoglobín) je ukazovateľom hladiny glukózy v krvi počas predchádzajúcich 2 až 3 mesiacov.
Italian: Gli studi hanno misurato la variazione dei livelli di HbA1c dopo 24 settimane di trattamento.
Slovak: V týchto štúdiách sa merala zmena hladín HbA1c po 24 týždňoch liečby.
Italian: L'Agenzia ha deciso che i benefici di Qtrilmet sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Qtrilmet sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Italian: Perché Qtrilmet è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo je liek Qtrilmet povolený v EÚ?
Italian: Dapagliflozin è autorizzato nell'UE dal 2012 con il nome di Forxiga.
Slovak: Dapagliflozín je v EÚ povolený ako liek Forxiga od roku 2012.
Italian: Quali benefici di Qtrilmet sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Aké prínosy lieku Qtrilmet boli preukázané v štúdiách?
Italian: I livelli di HbA1c dei pazienti esaminati negli studi erano pari almeno all'8 % e il trattamento era finalizzato a ridurli almeno fino al 7 %.
Slovak: Hladina HbA1c u pacientov v štúdiách bola aspoň 8 % a cieľom liečby bolo znížiť hladinu HbA1c na 7 % alebo menej.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Qtrilmet sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Qtrilmet sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Qtrilmet?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Qtrilmet?
Italian: Il medicinale è somministrato una volta al giorno, con il cibo, in 2 compresse nel dosaggio adeguato.
Slovak: Liek sa podáva vo forme 2 tabliet s primeranou silou raz denne s jedlom.
Italian: Saxagliptin, un inibitore della dipeptidil-peptidasi-4 (DPP-4), è autorizzato nell'UE dal 2009 con il nome di Onglyza;
Slovak: Saxagliptín, inhibítor dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4), je v EÚ povolený ako liek Onglyza od roku
Italian: Tuttavia, ridurre le dosi o interrompere il trattamento con Qtrilmet è più complicato che assumere i principi attivi separatamente.
Slovak: Zníženie dávok alebo prerušenie liečby liekom Qtrilmet je však zložitejšie ako v prípade užívania liečiv osobitne.
Italian: Il diabete causa elevati livelli di glucosio nel sangue.
Slovak: Cukrovka vedie k vysokej hladine glukózy v krvi.
Italian: Il dosaggio di Qtrilmet è calcolato in base alla dose di metformina che il paziente ha assunto.
Slovak: Dávka lieku Qtrilmet sa vypočíta tak, aby zodpovedala dávke metformínu, ktorú pacient užíval.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ritenuto che l'associazione dei principi attivi presenti in Qtrilmet produca una riduzione sufficiente dell'HbA1c alla quale contribuiscono tutti i principi attivi.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že kombinovaným používaním liečiv lieku Qtrilmet sa dosahuje užitočné zníženie hladiny HbA1c a že všetky liečivá prispievajú k tomuto účelu.
Italian: Cos'è Qtrilmet e per cosa si usa?
Slovak: Čo je liek Qtrilmet a na čo sa používa?
Italian: L'insulina è importante per controllare il modo in cui il glucosio (un tipo di zucchero) è convertito in energia ed è immagazzinato nell'organismo.
Slovak: Inzulín je dôležitý na kontrolu toho, ako telo premieňa glukózu (druh cukru) na energiu a ako sa glukózy v tele ukladá.
Italian: Sintesi di Qtrilmet e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Qtrilmet a prečo bol povolený v EÚ
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Qtrilmet (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni del naso e della gola, ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue) se utilizzato con una sulfanilurea e effetti a carico dell'intestino quali nausea, vomito, diarrea, dolore addominale (mal di pancia) e inappetenza.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Qtrilmet (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú infekcie nosa a hrdla, hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), ak sa používajú so sulfonylmočovinou a účinky na črevo, ako je napríklad nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, abdominálna bolesť (bolesť brucha) a strata chuti do jedla.
Italian: Qtrilmet non deve essere usato neppure in pazienti con determinati problemi renali, epatici o cardiaci o con acidosi metabolica (accumulo di acido nel sangue) o ancora in pazienti con determinate affezioni che possono causare acidosi metabolica.
Slovak: Liek Qtrilmet sa nesmie používať ani u pacientov s určitými problémami obličiek, pečene alebo srdca alebo s metabolickou acidózou (hromadením kyseliny v krvi) ani u pacientov s určitými ochoreniami, ktoré môžu viesť k metabolickej acidóze.
Italian: • adulti che stanno già assumendo metformina, saxagliptin e dapagliflozin.
Slovak: • dospelých, ktorí už užívajú metformín, saxagliptín a dapagliflozín.
Italian: • adulti i cui livelli di glucosio nel sangue non sono controllati a sufficienza con metformina in associazione a saxagliptin o dapagliflozin (compresi quelli che assumono anche una sulfanilurea, un altro tipo di medicinale per il diabete);
Slovak: • dospelých, ktorých hladina cukru v krvi nie je dostatočne kontrolovaná metformínom v kombinácii so saxagliptínom alebo dapagliflozínom (vrátane liekov so sulfonylmočovinou, ďalším typom lieku na cukrovku),
Italian: È disponibile in compresse in due dosaggi contenenti rispettivamente 850 mg di metformina, 2,5 mg di saxagliptin e 5 mg di dapagliflozin oppure 1 000 mg di metformina, 2,5 mg di saxagliptin e 5 mg di dapagliflozin.
Slovak: Liek je dostupný v dvoch silách tabliet obsahujúcich: 850 mg metformínu, 2,5 mg saxagliptínu a 5 mg dapagliflozínu; a 1 000 mg metformínu, 2,5 mg saxagliptínu a 5 mg dapagliflozínu.
Italian: Tre studi principali hanno evidenziato che l'associazione di metformina, saxagliptin e dapagliflozin era efficace nel ridurre i livelli di glucosio nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2.
Slovak: V troch hlavných štúdiách sa preukázalo, že kombinácia metformínu, saxagliptínu a dapagliflozínu bola účinná pri znižovaní hladiny glukózy v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.
Italian: Qtrilmet contiene tre principi attivi, ognuno dei quali agisce in modo diverso:
Slovak: Liek Qtrilmet obsahuje tri liečivá, ktoré všetky účinkujú rôznymi spôsobmi.
Italian: • metformina agisce principalmente diminuendo la produzione di glucosio e riducendone l'assorbimento nell'intestino.
Slovak: Metformín účinkuje najmä tak, že znižuje vytváranie glukózy a znižuje jej absorpciu z čreva.
Italian: Qtrilmet non deve essere usato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) a metformina, saxagliptin o dapagliflozin o a uno qualsiasi degli altri ingredienti o che hanno avuto gravi reazioni allergiche a un inibitore della DPC-4 (medicinali analoghi a saxagliptin) o a un inibitore SGLT2 (medicinali analoghi a dapagliflozin).
Slovak: Liek Qtrilmet nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na metformín, saxagliptín alebo dapagliflozín alebo na iné zložky lieku, ani osoby, ktoré mali závažné alergické reakcie na inhibítor DPP-4 (lieky podobné saxagliptínu) alebo inhibítor proteínu SGLT2 (lieky podobné dapagliflozínu).
Italian: • saxagliptin blocca la degradazione di ormoni denominati incretine, che vengono rilasciati dopo i pasti e provocano la produzione di insulina da parte del pancreas.
Slovak: Saxagliptín blokuje rozklad inkretínových hormónov, ktoré sa uvoľňujú po jedle a spôsobujú, že pankreas vytvára inzulín.
Italian: • dapagliflozin blocca l'azione di una proteina presente nei reni, denominata cotrasportatore di sodioglucosio di tipo 2 (SGLT2).
Slovak: Dapagliflozín blokuje účinok proteínu v obličkách, ktorý sa nazýva kotransportér 2 sodíka a glukózy (SGLT2).
Italian: Bloccandone la degradazione, saxagliptin induce il pancreas a produrre più insulina quando i livelli di glucosio nel sangue sono elevati.
Slovak: Zablokovaním ich rozkladu saxagliptín spôsobuje, že pankreas vytvára viac inzulínu, ak je hladina glukózy v krvi vysoká.
Italian: Gli effetti indesiderati di Qtrilmet sono gestibili e simili a quelli dei pazienti trattati con saxagliptin e dapagliflozin aggiunti a metformina.
Slovak: Štruktúra vedľajších účinkov lieku Qtrilmet je zvládnuteľná a podobná ako v prípade pacientov liečených saxagliptínom a dapagliflozínom, ktoré sa pridali k metformínu.
Italian: Inoltre, saxagliptin riduce la quantità di glucosio prodotto dal fegato aumentando i livelli di insulina e diminuendo quelli di un ormone denominato glucagone.
Slovak: Saxagliptín tiež znižuje množstvo glukózy vytvorenej v pečeni tak, že zvyšuje hladinu inzulínu a znižuje hladinu hormónu glukagónu.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Qtrilmet sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Qtrilmet boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Qtrilmet è un medicinale per il diabete contenente i principi attivi metformina, saxagliptin e dapagliflozin.
Slovak: Qtrilmet je liek na cukrovku, ktorý obsahuje liečivá metformín, saxagliptín a dapagliflozín.
Italian: Quali sono i rischi associati a Qtrilmet?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Qtrilmet?
Italian: Qtrilmet può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovak: Výdaj lieku Qtrilmet je viazaný na lekársky predpis.
Italian: Come si usa Qtrilmet?
Slovak: Ako sa liek Qtrilmet používa?
Italian: Nel primo studio principale, condotto su 534 pazienti, l'associazione di metformina, saxagliptin e dapagliflozin ha ridotto i livelli medi di HbA1c di 1,47 punti percentuali rispetto a metformina in associazione a saxagliptin (0,88 punti percentuali) o a dapagliflozin (1,20 punti percentuali).
Slovak: V prvej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 534 pacientov kombinácia metformínu, saxagliptínu a dapagliflozínu znížila hladinu HbA1c v priemere o 1,47 percentuálneho bodu v porovnaní s metformínom v kombinácii so saxagliptínom (zníženie o 0,88 percentuálneho bodu) alebo dapagliflozínom (zníženie o 1,20 percentuálneho bodu).
Italian: Nel terzo studio, condotto su 320 pazienti, l'associazione di metformina, saxagliptin e dapagliflozin ha ridotto i livelli medi di HbA1c di 0,82 punti percentuali rispetto a una riduzione di 0,10 punti percentuali nei pazienti che assumevano metformina, saxagliptin e placebo.
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 320 pacientov kombinácia metformínu, saxagliptínu a dapagliflozínu znížila hladinu HbA1c v priemere o 0,82 percentuálneho bodu v porovnaní so znížením o 0,10 percentuálneho bodu u pacientov užívajúcich metformín, saxagliptín a placebo.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Qtrilmet, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Qtrilmet sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Nel secondo studio, condotto su 315 pazienti, l'associazione di metformina, saxagliptin e dapagliflozin ha ridotto i livelli medi di HbA1c di 0,51 punti percentuali rispetto a una riduzione di 0,16 punti percentuali nei pazienti che assumevano metformina, dapagliflozin e placebo (un trattamento fittizio).
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 315 pacientov kombinácia metformínu, saxagliptínu a dapagliflozínu znížila hladinu HbA1c priemerne o 0,51 percentuálneho bodu v porovnaní so znížením o 0,16 percentuálneho bodu u pacientov užívajúcich metformín, dapagliflozín a placebo (zdanlivý liek).
Italian: Durante la filtrazione del sangue nei reni, SGLT2 impedisce l'eliminazione nell'urina del glucosio presente nel flusso sanguigno.
Slovak: Keďže krv sa filtruje cez obličky, proteín SGLT2 zastavuje prechod glukózy z krvného obehu do moču.
Italian: Come agisce Qtrilmet?
Slovak: Akým spôsobom liek Qtrilmet účinkuje?
Italian: Il consumo di alcol e di medicinali contenenti alcol deve essere evitato.
Slovak: Konzumácii alkoholu a liekov obsahujúcich alkohol sa treba vyhnúť.
Italian: Questo aiuterà a ottenere i risultati migliori per la sua salute.
Slovak: Toto vám pomôže dosiahnuť najlepšie výsledky v prospech vášho zdravotného stavu.
Italian: Alcuni sintomi richiedono cure mediche immediate:
Slovak: Niektoré príznaky vyžadujú okamžitú lekársku pomoc:
Italian: I globuli rossi rappresentano molto probabilmente un compartimento secondario di distribuzione.
Slovak: Červené krvinky najpravdepodobnejšie predstavujú sekundárny distribučný kompartment.
Italian: (quando utilizzato con SU)
Slovak: (pri použití so SU)
Italian: SCATOLA ESTERNA
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA
Italian: Non è stato osservato alcun beneficio per i MACE o la mortalità per qualsiasi causa.
Slovak: Nepozoroval sa prínos pre MACE alebo úmrtnosť z akejkoľvek príčiny.
Italian: Un'ulteriore analisi non indica un effetto differenziale tra le classi NYHA.
Slovak: Ďalšia analýza nenaznačila odlišný účinok medzi triedami NYHA klasifikácie.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe aumentare senza questo medicinale.
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám môže bez tohto lieku zvýšiť.
Italian: L'aumento/La riduzione del rischio non è risultato/a statisticamente significativo/a in alcuno dei sistemi d'organo.
Slovak: Zvýšenie/zníženie rizika nebolo štatisticky významné v žiadnom z orgánových systémov.
Italian: Ciò al fine di ridurre il rischio di effetti collaterali per lo stomaco.
Slovak: Toto zníži riziko vedľajších účinkov na žalúdok.
Italian: n = numero di soggetti con basale non mancante e un valore alla settimana 24.
Slovak: n = počet osôb s nechýbajúcou východiskovou hodnotou a hodnotou v 24. týždni.
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Slovak: Tento liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Italian: Non vi sono dati sufficienti per trarre conclusioni in merito all'esposizione nei pazienti di età >70 anni.
Slovak: K dispozícii nie je dostatok údajov na stanovenie záverov týkajúcich sa expozície u pacientov vo veku ˃ 70 rokov.
Italian: Un rischio per i neonati\lattanti non può essere escluso.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Italian: Dopo una dose orale, l'emivita di eliminazione terminale apparente è di circa 6,5 ore.
Slovak: Po perorálnej dávke je zjavný terminálny polčas eliminácie približne 6,5 hodín.
Italian: La dose raccomandata è due compresse una volta al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka je dve tablety jedenkrát denne.
Italian: Tuttavia, è possibile aspettarsi un aumento dell'esposizione a causa della diminuzione della funzionalità renale correlata all'età.
Slovak: Možno však očakávať zvýšenie expozície v dôsledku zníženia funkcie obličiek spojeného s vekom.
Italian: I pazienti e/o assistenti devono essere informati in merito al rischio di acidosi lattica.
Slovak: Pacienti a/alebo ošetrovatelia majú byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Italian: Quindi prenda la dose successiva all'orario abituale.
Slovak: Ďalšiu dávku potom užite v obvyklom čase.
Italian: Anche i valori dell'AUC di 5-OH-saxagliptin risultavano aumentati.
Slovak: Hodnoty AUC 5-OH saxagliptínu boli tiež zvýšené.
Italian: Qtrilmet non deve essere utilizzato durante la gravidanza.
Slovak: Qtrilmet sa nemá užívať počas gravidity.
Italian: È stata condotta una metanalisi degli eventi cardiovascolari nel programma clinico.
Slovak: Uskutočnila sa metaanalýza kardiovaskulárnych udalostí v klinickom programe.
Italian: L'uso concomitante non è raccomandato
Slovak: Súbežné používanie, ktoré sa neodporúča
Italian: - Assuma le compresse all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Slovak: - Tablety užite každý deň v približne rovnakom čase.
Italian: Cos'è Qtrilmet e a cosa serve
Slovak: Čo je Qtrilmet a na čo sa používa
Italian: Il volume di distribuzione di saxagliptin era di 205 l.
Slovak: Distribučný objem saxagliptínu bol 205 l.
Italian: Come per tutti i pazienti diabetici, è importante fornire ai pazienti una consulenza sulle cure preventive di routine dei piedi.
Slovak: Rovnako ako u všetkých diabetických pacientov je dôležité poučiť pacientov o pravidelnej preventívnej starostlivosti o chodidlá.
Italian: Gli aumenti della creatinina sono stati generalmente transitori durante il trattamento continuo o reversibili dopo l'interruzione del trattamento.
Slovak: Zvýšenie kreatinínu bolo zvyčajne prechodné počas pokračujúcej liečby alebo reverzibilné po vysadení liečby.
Italian: Il medico potrebbe prescriverle altri medicinali per ridurre la quantità di zucchero nel sangue.
Slovak: Lekár vám môže predpísať ďalšie lieky na zníženie množstva cukru v krvi.
Italian: L'insorgenza dei sintomi dopo l'inizio della terapia può essere rapida o può verificarsi dopo periodi di trattamento più lunghi.
Slovak: Nástup týchto príznakov môže byť po začatí liečby rýchly, alebo sa môžu objaviť po dlhodobejšej liečbe.
Italian: Che cosa fare se dimentica di prendere Qtrilmet in tempo.
Slovak: Čo urobiť, ak zabudnete užiť Qtrilmet načas.
Italian: Il medico la informerà dei segni e sintomi di insufficienza cardiaca.
Slovak: Váš lekár vás oboznámi s prejavmi a príznakmi srdcového zlyhávania.
Italian: Se viene accertata una gravidanza, il trattamento con questo medicinale deve essere interrotto.
Slovak: Ak sa potvrdí gravidita, liečba týmto liekom sa má ukončiť.
Italian: Ciò porta a un livello elevato di zucchero (glucosio) nel sangue.
Slovak: To vedie k vysokej hladine cukru (glukózy) v krvi.
Italian: - Assuma le compresse con del cibo.
Slovak: - Tablety užite s jedlom.
Italian: Reazioni anafilattiche, incluso shock anafilattico
Slovak: anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku
Italian: Interferenza con il test dell'1,5-anidroglucitolo (1,5-AG)
Slovak: Interferencia s testom s 1,5-anhydroglucitolom (1,5-AG)
Italian: Questo è normale ed è ciò che rimane della compressa dopo che tutto il medicinale è stato rilasciato.
Slovak: Je to normálne a je to zvyšok, ktorý zostal z tablety po uvoľnení liečiva.
Italian: Ulteriori dati di sicurezza includono studi clinici, studi di sicurezza post-autorizzazione ed esperienza post-marketing con i monocomponenti.
Slovak: Okrem toho údaje o bezpečnosti zahŕňajú klinické štúdie, postmarketingové štúdie bezpečnosti a postmarketingové skúsenosti s jednotlivými zložkami.
Italian: Si rivolga al medico per avere informazioni su come controllare al meglio il livello di zucchero nel sangue durante la gravidanza.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe kontroly hladiny cukru v krvi počas tehotenstva.
Italian: Qtrilmet con alcol
Slovak: Qtrilmet a alkohol
Italian: Le dilatazioni a livello della pelvi e dei tubuli renali osservate negli animali giovani non si sono risolte completamente nell'arco del periodo di recupero di circa 1 mese.
Slovak: Dilatácie obličkových panvičiek a tubulov pozorované u mláďat zvierat úplne neustúpili po približne 1-mesačnom období zotavovania.
Italian: Il profilo di efficacia e sicurezza di Qtrilmet in questi pazienti non è stato stabilito.
Slovak: Profily účinnosti a bezpečnosti Qtrilmetu neboli u takýchto pacientov stanovené.
Italian: Si tratta di un evento raro ma serio e potenzialmente letale che richiede un intervento chirurgico urgente e una terapia antibiotica.
Slovak: Ide o zriedkavú, ale závažnú a potenciálne život ohrozujúcu udalosť, ktorá vyžaduje urgentný chirurgický zákrok a antibiotickú liečbu.
Italian: Utilizzo con potenti induttori del CYP3A4
Slovak: Použitie so silnými induktormi CYP3A4
Italian: Il trattamento a lungo termine con metformina è stato associato a una diminuzione di vitamina B12 che molto raramente può portare a una carenza di vitamina B12 clinicamente significativa.
Slovak: Dlhodobá liečba metformínom sa spája so znížením absorpcie vitamínu B12, čo môže veľmi zriedkavo viesť ku klinicky významnému nedostatku vitamínu B12.
Italian: Pazienti randomizzati e trattati.
Slovak: Randomizovaní a liečení pacienti.
Italian: Saxagliptin: i pazienti anziani (65-80 anni) presentavano un'AUC di saxagliptin di circa il 60% più alta che nei pazienti giovani (18-40 anni).
Slovak: Saxagliptín: Starší pacienti (65 - 80 rokov) mali približne o 60% vyššie AUC saxagliptínu ako mladí pacienti (18 - 40 rokov).
Italian: Utilizzo in pazienti trattati con pioglitazone
Slovak: Použitie u pacientov liečených pioglitazónom
Italian: Le reazioni avverse associate a Qtrilmet sono presentate nella Tabella 1.
Slovak: Nežiaduce reakcie súvisiace s Qtrilmetom sú uvedené v tabuľke 1.
Italian: Le frequenze di tutte le reazioni avverse non comuni erano basate su dati relativi ai singoli monocomponenti.
Slovak: Frekvencie všetkých menej častých nežiaducich reakcií boli založené na údajoch samostatných zložiek.
Italian: Questi effetti farmacocinetici non sono clinicamente rilevanti e non richiedono alcun aggiustamento della dose.
Slovak: Tieto farmakokinetické účinky nie sú klinicky významné a nevyžadujú úpravu dávky.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di questo medicinale nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e <18 anni non sono state ancora stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u detí a dospievajúcich vo veku od narodenia až < 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Italian: I restanti 219 pazienti avevano iniziato ad assumere 5 mg di saxagliptin 16 settimane prima della data di inizio dello studio.
Slovak: Zvyšných 219 pacientov začalo užívať 5 mg saxagliptínu 16 týždňov pred začiatkom štúdie.
Italian: In entrambi i casi, il trattamento con Qtrilmet può essere ripreso una volta che le condizioni del paziente si sono stabilizzate.
Slovak: V obidvoch prípadoch je možné liečbu Qtrilmetom obnoviť po stabilizovaní stavu pacienta.
Italian: Il medico le dirà come trattare eventuali bassi livelli di zucchero nel sangue e cosa fare se accusa uno qualsiasi dei segni summenzionati.
Slovak: Lekár vám povie, ako liečiť nízku hladinu cukru v krvi a čo máte robiť, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z prejavov uvedených vyššie.
Italian: LRM = misure longitudinali ripetute (usando i valori precedenti alla terapia di salvataggio).
Slovak:  LRM = longitudinálne opakované merania (s použitím hodnôt pred záchrannou liečbou).
Italian: Ciascuno appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati "anti diabetici orali".
Slovak: Všetky patria do skupiny liekov nazývaných „perorálne antidiabetiká".