FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gesunde Probanden erreichten in einer Studie bei einem Dosierungsschema von 800 mg/100 mg Indinavir/Ritonavir alle 12 Stunden mit einer fettarmen Mahlzeit im Steady State das geometrische Mittel von: AUC0-12h von 116.067 nM ·h (90 % Konfidenzintervall = 101.680, 132.490), Plasmahöchstkonzentrationen von 19.001 nM (90 % Konfidenzintervall = 17.538, 20.588) und Plasmakonzentrationen 12 Stunden nach Einnahme von 2.274 nM (90 % Konfidenzintervall = 1.701, 3.042).
Greek: Στην σταθεροποιημένη κατάσταση που ακολουθεί μετά από το δοσολογικό σχήμα των 800 mg/100 mg ινδιναβίρης/ριτοναβίρης κάθε 12 ώρες μετά από γεύμα χαμηλών λιπαρών, επιτεύχθηκαν σε μια μελέτη με υγιείς εθελοντές οι γεωμετρικοί μέσοι όροι: AUC0-12h 116.067 nM (90 % διάστημα εμπιστοσύνης = 101.680, 132.490), μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα 19.001 nM (90 % διάστημα εμπιστοσύνης = 17.538, 20.588), και συγκεντρώσεις στο πλάσμα 12 ώρες μετά τη χορήγηση δόσης 2.274 nM (90 % διάστημα εμπιστοσύνης = 1.701, 3.042).
German: Die gleichzeitige Einnahme von Indinavir mit Lovastatin oder Simvastatin wird wegen eines erhöhten Myopathierisikos (einschließlich Rhabdomyolyse) nicht empfohlen.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση της ινδιναβίρης με λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη δεν συνιστάται λόγω αυξημένου κινδύνου μυοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης.
German: Bei Patienten mit ein- oder mehrmaligen Episoden einer Nephrolithiasis muss eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sichergestellt werden; falls erforderlich kann die Therapie während der akuten Episode der Nephrolithiasis zeitweilig (d. h. für 1-3 Tage) unterbrochen oder gänzlich abgesetzt werden.
Greek: Η ιατρική αντιμετώπιση σε ασθενείς με ένα ή περισσότερα επεισόδια νεφρολιθίασης πρέπει να περιλαμβάνει επαρκή ενυδάτωση και ίσως προσωρινή διακοπή της θεραπείας (π.χ. 1 έως 3 ημέρες) κατά τη διάρκεια του οξέος επεισοδίου νεφρολιθίασης ή διακοπή της θεραπείας.
German: • Verdauungsstörungen oder Durchfall
Greek: ● δυσπεψία ή διάρροια
German: Bei Kombination mit Ritonavir kann CRIXIVAN unabhängig von oder zusammen mit den Mahlzeiten eingenommen werden.
Greek: Εάν συγχορηγηθεί με ριτοναβίρη, το CRIXIVAN μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.
German: Loratadin
Greek: Λοραταδίνη
German: Indinavir AUC und Cmin: ↔ (Im Vergleich zu Indinavir 400 mg SD) Chinidin-Konzentration erwartet:  (CYP3A4-Hemmung durch Indinavir)
Greek: Ινδιναβίρη AUC and Cmin: ↔ (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 400 mg SD)  αναμένεται της συγκέντρωσης κινιδίνης (CYP3A4 αναστολή μέσω της ινδιναβίρης)
German: Amlodipin 5 mg QD (Indinavir/Ritonavir 800/100 BID)
Greek: Αμλοδιπίνη 5 mg QD (Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100 BID)
German: Atazanavir ist ebenso wie Indinavir aufgrund einer Hemmung der UDP-Glukuronosyltransferase (UGT) mit einer indirekten (unkonjugierten) Hyperbilirubinämie assoziiert.
Greek: Η αταζαναβίρη καθώς επίσης και η ινδιναβίρη σχετίζονται με έμμεση (μη συζευγμένη) υπερχολερυθριναιμία λόγω της αναστολής της UDP-γλυκουρονοσυλοτρανσφεράσης (UGT).
German: Felodipin, Nifedipin, Nicardipin
Greek: ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΔΙΑΥΛΩΝ ΑΣΒΕΣΤΙΟΥ Διυδροπυριδίνη: π.χ., φελοδιπίνη, νιφεδιπίνη, νικαρδιπίνη
German: • dunklere Hautfarbe
Greek: ● σκουρόχρωμο δέρμα
German: Die Anwendung von Indinavir/Ritonavir mit Chinidin ist kontraindiziert.
Greek: Η χορήγηση ινδιναβίρης/ριτοναβίρης με κινιδίνη αντενδείκνυται.
German: In der Intent-to-treat Analyse hatten 65 % der Patienten eine Virus-RNA von < 400 Kopien/ml und 50 % hatten eine
Greek: Κατά την ανάλυση των προς θεραπεία, το 65 % των ασθενών είχαν HIV RNA <400 αντίγραφα /ml και 50% είχαν ιικό φορτίο < 50 αντίγραφα /ml.
German: HMG-CoA-REDUKTASE-HEMMER
Greek: ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΤΗΣ HMG-CoA ΑΝΑΓΩΓΑΣΗΣ
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose (wasserfrei), Magnesiumstearat, Gelatine und
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη άνυδρη, μαγνήσιο στεατικό, ζελατίνη και τιτανίου διοξείδιο
German: Hämaturie, Proteinurie, Kristallurie
Greek: αιματουρία, πρωτεϊνουρία, κρυσταλλουρία νεφρολιθίαση, δυσουρία.
German: Das Nachlassen der Virus-RNA-Suppression ging typischerweise mit einer Verdrängung des zirkulierenden empfindlichen Virus durch resistente
Greek: Όταν παρατηρήθηκε απώλεια της καταστολής του ιικού RNA, σχετιζόταν χαρακτηριστικά με την αντικατάσταση του κυκλοφορούντος ευαίσθητου ιού με ανθεκτικές ποικιλίες ιού.
German: • Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin - Arzneimittel gegen HIV-Erkrankungen
Greek: • δελαβιρδίνη, εφαβιρένζη, νεβιραπίνη - χρησιμοποιούνται στον HIV
German: • veränderte Geschmackswahrnehmungen
Greek: ● μεταβολή στην αίσθηση της γεύσης
German: Wenn CRIXIVAN mit Ritonavir angewendet wird, beachten Sie weitere Gegenanzeigen in der Fachinformation von Ritonavir.
Greek: Εάν το CRIXIVAN χορηγείται με ριτοναβίρη, συμβουλευθείτε το κείμενο των Χαρακτηριστικών του προϊόντος της ριτοναβίρης για επιπλέον αντενδείξεις.
German: 3 Jahre für die HDPE-Flaschen mit 90 oder 180 Hartkapseln
Greek: 3 χρόνια για φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) που περιέχουν 90 και 180 σκληρά καψάκια.
German: EU/1/96/024/001 EU/1/96/024/002 EU/1/96/024/003
Greek: ΕU/1/96/024/001 ΕU/1/96/024/002 ΕU/1/96/024/003
German: Dies ergab für Indinavir eine mittlere AUC0-12h von 25.421 nM·h (21.489-36.236 nM·h), Cmax von 5.758 nM (5.056-6.742 nM) und Cmin von 239 (169-421 nM).
Greek: Η φαρμακοκινητική ανάλυση στη μία μελέτη διεξήχθη σε δεκαεννέα ασθενείς, με μέση τιμή (εύρος) ινδιναβίρης AUC 0-12hr, Cmax, και Cmin των 25.421 nM*h (21.489-36.236 nM*h), 5.758 nM (5.056-6.742 nM) και 239 (169-421 nM), αντιστοίχως.
German: Eine voll ausgeprägte Kreuzresistenz fand sich zwischen Indinavir und Ritonavir; bei der Kreuzresistenz gegen Saquinavir gab es Unterschiede zwischen den Isolaten.
Greek: Πλήρης διασταυρούμενη αντοχή σημειώθηκε μεταξύ ινδιναβίρης και ριτοναβίρης εν τούτοις η διασταυρούμενη αντοχή στη σακουιναβίρη διέφερε μεταξύ των στελεχών.
German: Indinavir bewirkte in Konzentrationen zwischen 50 und 100 nMol eine 95%ige Hemmung (IC95) der Virusausbreitung (im Vergleich zu einer unbehandelten virusinfizierten Kontrolle) in humanen TLymphozytenkulturen und primären humanen Monozyten/Makrophagen, die mit den HIV-1-Varianten LAI, MN und RF bzw. der Makrophagen infizierenden Form SF 162 infiziert waren.
Greek: Η ινδιναβίρη σε συγκεντρώσεις από 50 έως 100 nΜ οδήγησε σε 95 %, αναστολή (IC95) της εξάπλωσης του ιού (σε σχέση με ένα μη θεραπευόμενο μολυσμένο με τον ιό μάρτυρα) σε καλλιέργειες ανθρώπινων Τ-λεμφοειδών κυττάρων και στα αρχέγονα ανθρώπινα μονοκύτταρα/μακροφάγα μολυσμένων με αρκετές παραλλαγές του HIV-1, LAI, MN, RF και μιας -μακροφαγοτροπικής παραλλαγής του SF - 162, αντίστοιχα.
German: Die Verteilung in das und aus dem lymphatischen System erfolgte schnell und die Exkretion in die Milch säugender Ratten war sehr stark.
Greek: Μελέτες σε επίμυες έδειξαν ότι η πρόσληψη στον εγκεφαλικό ιστό ήταν περιορισμένη, η κατανομή εντός και εκτός του λεμφικού συστήματος ήταν ταχεία και η έκκριση στο γάλα θηλαζόντων επιμύων ήταν εκτεταμένη.
German: Rosuvastatin
Greek: Ροσουβαστατίνη
German: Erythromycin, Itraconazol Wechselwirkung mit Indinavir/Ritonavir nicht untersucht.
Greek: Ερυθρομυκίνη, Ιτρακοναζόλη Δεν έχει μελετηθεί αλληλεπίδραση με ινδιναβίρη/ριτοναβίρη .
German: Die pharmakokinetischen Parameter von Indinavir bei HIV-seropositiven Frauen wiesen keine klinisch signifikanten Unterschiede zu denen von HIV-seropositiven Männern auf.
Greek: Δεν υπήρξαν κλινικά σημαντικές διαφορές όσον αφορά τις παραμέτρους της φαρμακοκινητικής της ινδιναβίρης σε αυτές τις γυναίκες σε σύγκριση με τους HIV οροθετικούς άντρες .
German: • CRIXIVAN - zwei 200-mg-Kapseln (400 mg) - zweimal täglich.
Greek: • CRIXIVAN - δύο καψάκια των 200 mg (400 mg) - λαμβανόμενα δύο φορές ημερησίως.
German: ANTIARRHYTHMIKA Digoxin 0,4 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Greek: ΑΝΤΙΑΡΡΥΘΜΙΚΑ Διγοξίνη 0,4 mg SD Ριτοναβίρη 200 mg BID
German: Wenn Sie die Einnahme von CRIXIVAN vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
German: Diese entsprach einer systemischen Exposition, die etwa zwei- bis dreimal höher war als die klinische Exposition.
Greek: Δε σημειώθηκε καρκινογένεση σε ποντίκια με τη μέγιστη ανεκτή δόση, η οποία αντιστοιχεί σε συστηματική έκθεση περίπου 2 έως 3 φορές υψηλότερη από την κλινική έκθεση.
German: Stavudin AUC: ↑ 21 % Stavudin Cmin: nicht bestimmt
Greek: Σταβουδίνη AUC: ↑ 21% Σταβουδίνη Cmin: δεν έχει εκτιμηθεί
German: Bei Kaninchen oder Hunden fanden sich keine äußeren, viszeralen oder skelettalen Veränderungen.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν εξωτερικές σπλαχνικές ή σκελετικές αλλαγές σε κουνέλια ή σκύλους.
German: Wenn CRIXIVAN gleichzeitig mit parenteralem Midazolam angewendet wird, sollte dies auf einer Intensivstation oder unter damit vergleichbaren Bedingungen erfolgen, bei denen eine engmaschige klinische Überwachung sowie angemessene medizinische Intervention im Falle einer Atemdepression und/oder einer verlängerten Sedierung sichergestellt sind.
Greek: Εάν το CRIXIVAN συγχορηγείται με παρεντερικώς χορηγούμενη μιδαζολάμη, αυτό πρέπει να γίνει σε μονάδα εντατικής θεραπείας με στενή κλινική παρακολούθηση σε περίπτωση αναπνευστικής καταστολής και/ή παρατεταμένης καταστολής.
German: In Woche 60 betrug der Anteil von Patienten mit einer Virus-RNA im Plasma unter 400 Kopien/ml 59 %.
Greek: Kατά την εβδομάδα 60, η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στο πλάσμα μικρότερο των 400 αντιγράφων/ml ήταν 59 %.
German: • Vier 200-mg-Kapseln (800 mg) - dreimal täglich (alle 8 Stunden).
Greek: • Τέσσερα καψάκια των 200 mg (800 mg) - λαμβανόμενα τρεις φορές ημερησίως (κάθε 8 ώρες).
German: Es ist belegt, dass die Behandlung mit Indinavir allein oder in Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen (d. h. Nukleosidanaloga) bei Patienten mit CD4Zellzahlen < 500 Zellen/mm³ die Viruslast verringert und die CD4-Lymphozytenzahl erhöht.
Greek: Η θεραπεία με ινδιναβίρη μόνο ή σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες (δηλ. νουκλεοσιδικά ανάλογα) έχει μέχρι στιγμής τεκμηριωθεί ότι μειώνει το ιικό φορτίο και αυξάνει τα CD4 λεμφοκύτταρα σε ασθενείς με αριθμό CD4 κυττάρων κάτω των 500 κυττάρων/mm
German: Ritonavir kann den Digoxinspiegel aufgrund einer Modifikation des PGlykoprotein-vermittelten Digoxinefflux erhöhen.
Greek: Η ριτοναβίρη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της διγοξίνης λόγω τροποποίησης της εκροής διγοξίνης που διαμεσολαβείται από την P-γλυκοπρωτεΐνη.
German: • verringerte oder ungewöhnliche Hautempfindungen.
Greek: ● αίσθηση μουδιάσματος ή ασυνήθιστη αίσθηση του δέρματος.
German: Bei Ratten wurde bei ähnlicher Exposition eine erhöhte Inzidenz von Schilddrüsenadenomen gesehen, wahrscheinlich in Zusammenhang mit einem Anstieg der Ausschüttung des Thyreoideastimulierenden Hormons infolge eines Anstiegs der Thyroxin-Clearance.
Greek: Σε επίμυες, με παρόμοια επίπεδα έκθεσης, παρατηρήθηκε μία αυξημένη πιθανότητα εμφάνισης θυρεοειδικού αδενώματος, πιθανόν σχετιζόμενη με αύξηση στην απελευθέρωση της θυρεοειδοτρόπου ορμόνης,
German: In einer Studie betrug der Anteil von Patienten mit einer Virus-RNA im Plasma unter 400 Kopien/ml 60 % in Woche 24; die CD4-Zellzahlen stiegen um durchschnittlich 242 Zellen/mm
Greek: Στην μία μελέτη, κατά την εβδομάδα 24, η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στο πλάσμα μικρότερο των 400 αντιγράφων/ml ήταν 60 %, η μέση αύξηση σε ποσοστό των μετρήσεων των CD4 κυττάρων ήταν 242 κύτταρα/mm
German: Im Dosisbereich von 200-1.000 mg nahm die Wiederfindung von Indinavir im Urin bei Gesunden und HIV-Infizierten etwas mehr als dosisproportional zu.
Greek: Για εύρος δόσης από 200 - 1.000 mg που χορηγήθηκε και σε εθελοντές και σε ασθενείς μολυσμένους με HIV, υπήρξε μια ελαφρώς μεγαλύτερη από την ανάλογη για τη δόση, αύξηση στην ανάκτηση στα ούρα της ινδιναβίρης.
German: Vardenafil AUC: ↑ 16fach
Greek: Βαρντεναφίλη AUC: ↑ 16-πλάσιο.
German: PFLANZLICHE ARZNEIMITTEL Johanniskraut (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Greek: ΦΥΤΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ Υπερικό (St. John's wort, Hypericum perforatum) 300 mg TID (Ινδιναβίρη 800 mg TID)
German: Konzentrationen von Quetiapin erhöhen und damit zu Quetiapinbedingter Toxizität, einschließlich Koma, führen kann.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ινδιναβίρης και κουετιαπίνης μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κουετιαπίνης στο πλάσμα οδηγώντας σε τοξικότητα που σχετίζεται με την κουετιαπίνη, συμπεριλαμβανομένου του κώματος.
German: Gestationswoche betrug die mittlere Indinavir-Plasma-AUC0-8h bei elf schwangeren Frauen 9.231 nM·h, die gegenüber einem 6 Wochen post partum gemessenen Vergleichswert um 74 % (95 % CI: 50 %, 86 %) erniedrigt war.
Greek: Η μέση συγκέντρωση AUC 0-8hr της ινδιναβίρης στο πλάσμα κατά την εβδομάδα 30 - 32 της εγκυμοσύνης (n=11) ήταν 9.231 nM/hr, η οποία είναι 74 % (95 % CI:50 %, 86 %) χαμηλότερη από αυτή των 6 εβδομάδων μετά τον τοκετό.
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln.
Greek: Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊικής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικές ή υπολειπόμενες ευκαιριακές λοιμώξεις.
German: Wie ist CRIXIVAN aufzubewahren?
Greek: Πώς να φυλάσσετε το CRIXIVAN
German: Indinavir AUC: ↔ (Im Vergleich zu Indinavir 800 mg TID aus historischen Kontrollen) Methadon AUC und Cmin: 
Greek: Ινδιναβίρη AUC: ↔ (Σε σχέση με ελέγχους βάσει ιστορικού της Ινδιναβίρης 800 mg TID) Μεθαδόνη AUC and Cmin: 
German: • Wenn eine Resistenz auftritt, wird Ihre Behandlung mit CRIXIVAN nicht mehr anschlagen.
Greek: • Εάν συμβεί αυτό, τότε η θεραπεία σας θα σταματήσει να δρα.
German: Vorläufige klinische Daten legen nahe, dass CRIXIVAN 400 mg in Kombination mit Ritonavir 100 mg, jeweils zweimal/Tag oral gegeben, ein alternatives Dosierungsschema sein kann (siehe
Greek: Προκαταρκτικά κλινικά στοιχεία υποστηρίζουν ότι το CRIXIVAN 400 mg σε συνδυασμό με ριτοναβίρη 100 mg, και τα δύο χορηγούμενα από το στόμα δύο φορές ημερησίως μπορούν να αποτελέσουν ένα εναλλακτικό δοσολογικό σχήμα (βλ. παράγραφο 5.2).
German: Es gelten dieselben Empfehlungen wie für Indinavir ohne RitonavirBoosting (siehe Tabelle 1).
Greek: Οι ίδιες συστάσεις όπως για ινδιναβίρη χωρίς ενισχυμένη δόση ριτοναβίρης (βλ.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
German: Neu auftretender Diabetes mellitus oder Hyperglykämie oder Verschlechterung eines vorbestehenden Diabetes mellitus, erhöhte SerumTriglyzeride, erhöhtes Serum-Cholesterin.
Greek: Μη γνωστές * πρωτοεμφανιζόμενος σακχαρώδης διαβήτης ή υπεργλυκαιμία, ή παρόξυνση προϋπάρχοντος σακχαρώδους διαβήτη, υπερτριγλυκεριδαιμία, υπερχοληστερολαιμία.
German: SEDATIVA/HYPNOTIKA Midazolam (parenteral)
Greek: ΗΡΕΜΙΣΤΙΚΑ/ΥΠΝΩΤΙΚΑ Μιδαζολάμη (παρεντερικά)
German: Wechselwirkungsstudie mit Lopinavir/Ritonavir + Rosuvastatin: Rosuvastatin AUC:  2,08fach Rosuvastatin Cmax:  4,66fach (Mechanismus nicht bekannt)
Greek: Ροσουβαστατίνη AUC  2,08-πλάσια Ροσουβαστατίνη Cmax  4,66-πλάσια (Άγνωστος μηχανισμός)
German: • CRIXIVAN - eine 400-mg-Kapsel (400 mg) - zweimal täglich.
Greek: • CRIXIVAN - ένα καψάκιο των 400 mg (400 mg) - λαμβανόμενα δύο φορές ημερησίως.
German: Die Plazentagängigkeit von Indinavir war bei Ratten signifikant, bei Kaninchen jedoch begrenzt.
Greek: Η κατανομή της ινδιναβίρης δια του πλακουντιακού φραγμού σε επίμυες ήταν σημαντική, αλλά περιορισμένη στα κουνέλια.
German: 180 Hartkapseln 270 Hartkapseln 360 Hartkapseln
Greek: 180 σκληρά καψάκια 270 σκληρά καψάκια 360 σκληρά καψάκια
German: Falls eine dauerhafte schwere Leukozyturie gefunden wird, ist eine weitere Abklärung angeraten.
Greek: Εάν εμφανισθεί εμμένουσα σοβαρή πυουρία, τότε περαιτέρω διερεύνηση θεωρείται απαραίτητη.
German: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Greek: United Kingdom Merck Sharp &Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
German: • Die Kapseln sind mit einer Tinte beschriftet, die Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132) und Eisenoxid (E 172) enthält.
Greek: • Τα καψάκια εκτυπώνονται με εκτυπωτική μελάνη, που περιέχει τιτανίου διοξείδιο (Ε 171), ινδικοκαρμίνιο (E 132) και σιδήρου οξείδιο (Ε 172).
German: Ritonavir erhöht die Serumspiegel von Amprenavir aufgrund der CYP3A4Hemmung.
Greek: Η Ριτοναβίρη αυξάνει τα επίπεδα στο πλάσμα της αμπρεναβίρης ως αποτέλεσμα της αναστολής του CYP3A4.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden zusätzlich nach Markteinführung berichtet.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί από τότε που το φάρμακο χρησιμοποιήθηκε.
German: • Taubheitsgefühl am Mund
Greek: ● αίσθηση μουδιασμένου στόματος
German: Akute hämolytische Anämie
Greek: Οξεία αιμολυτική αναιμία
German: EU/1/96/024/001 180 Hartkapseln EU/1/96/024/002 270 Hartkapseln EU/1/96/024/003 360 Hartkapseln
Greek: ΕU/1/96/024/001 180 σκληρά καψάκια ΕU/1/96/024/002 270 σκληρά καψάκια ΕU/1/96/024/003 360 σκληρά καψάκια
German: CRIXIVAN 400 mg - Packungen mit 90 und 180 Kapseln - Flaschenetikett
Greek: CRIXIVAN 400 mg - συσκευασίες των 90 και 180 καψακίων - Ετικέτα φιάλης
German: HMG-CoA-REDUKTASE-HEMMER Lovastatin, Simvastatin Indinavir hemmt CYP3A4, es wird daher erwartet, dass die Plasmakonzentrationen dieser HMG-CoA-Reduktasehemmer deutlich erhöht werden, da sie stark vom CYP3A4-Metabolismus abhängen.
Greek: ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΤΗΣ HMG-CoA ΑΝΑΓΩΓΑΣΗΣ Λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη Η ινδιναβίρη αναστέλλει το CYP3A4 και ως αποτέλεσμα αναμένεται σημαντική αύξηση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα αυτών των αναστολέων της HMG-CoA αναγωγάσης, οι οποίοι εξαρτώνται στενά από τον μεταβολισμό μέσω του CYP3A4.
German: • Tacrolimus, Ciclosporin - Arzneimittel, die hauptsächlich nach einer
Greek: • τακρόλιμους, κυκλοσπορίνη - χρησιμοποιούνται κυρίως μετά από μεταμόσχευση οργάνων
German: Darüber hinaus darf Indinavir mit Ritonavir nicht mit Alfuzosin, Meperidin (Pethidin), Piroxicam, Propoxyphen, Bepridil, Encainid, Flecainid, Propafenon, Chinidin, Fusidinsäure, Clozapin, Clorazepat, Diazepam, Estazolam und Flurazepam angewandt werden.
Greek: Επιπλέον, η ινδιναβίρη με ριτοναβίρη δεν πρέπει να χορηγηθεί με αλφουζοσίνη, μεπεριδίνη, πιροξικάμη, προποξυφένη, μπεπριδίλη, ενκαϊνίδη, φλεκανίδη, προπαφενόνη, κινιδίνη, φουσιδικό οξύ, κλοζαπίνη, κλοραζεπάτη, διαζεπάμη, εσταζολάμη και φλουραζεπάμη.
German: Didanosin
Greek: Διδανοσίνη
German: Rifabutin AUC*: ↑ 54 % Rifabutin Cmin*: ↑ 99 % (*Im Vergleich zu Rifabutin 300 mg QD allein.
Greek: Ριφαμπουτίνη AUC*: ↑ 54% Ριφαμπουτίνη Cmin*: ↑ 99% (*Σε σχέση με Ριφαμπουτίνη 300 mg QD μόνο.
German: Ritonavir induziert Oxidation über CYP2C9 und Glukuronidierung, daher wird erwartet, dass die Plasmakonzentrationen der Antikonvulsiva erniedrigt werden.
Greek: Η Ριτοναβίρη επάγει την οξείδωση μέσω του CYP2C9 και την γλυκουρονιδίωση και ως αποτέλεσμα αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις των αντισπασμωδικών στο πλάσμα.
German: Die folgenden Nebenwirkungen von CRIXIVAN Monotherapie und/oder CRIXIVAN im Rahmen einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) wurden während klinischer Studien mit Erwachsenen und/oder nach Markteinführung berichtet.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών σε ενήλικες και/ ή κατά τη χορήγηση, μετά την κυκλοφορία, του CRIXIVAN ως μονοθεραπεία και/ή CRIXIVAN σε συνδυασμό με αντιρετροϊική θεραπεία (CART).
German: In Woche 24 betrug der Anteil von Patienten mit einer Virus-RNA im Plasma unter 400 Kopien/ml 60 %.
Greek: Kατά την εβδομάδα 24, η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στο πλάσμα μικρότερο των 400 αντιγράφων/ml ήταν 60 %.
German: CRIXIVAN 400 mg Hartkapseln werden in Plastikflaschen aus HDPE mit einem Polypropylenverschluss mit Folienversiegelung mit 90 oder 180 Hartkapseln zur Verfügung gestellt.
Greek: Τα σκληρά καψάκια CRIXIVAN 400 mg διατίθενται σε φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα πολυπροπυλενίου και με αεροστεγές φύλλο , που περιέχει 90 ή 180 καψάκια.
German: Die Anwendung von Rifampicin mit Indinavir ist kontraindiziert.
Greek: Η χορήγηση της ριφαμπικίνης με ινδιναβίρη αντενδείκνυται.
German: ANTIASTHMATIKA Theophyllin 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Greek: ΑΝΤΙΑΣΘΜΑΤΙΚΑ Θεοφυλλίνη 250 mg SD (Ινδιναβίρη 800 mg TID)
German: Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die mit einer antiretroviralen Kombinationstherapie behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko für schwere und möglicherweise letale Nebenwirkungen in der Leber.
Greek: Ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β ή C που λαμβάνουν αντιρετροϊική θεραπεία αντιμετωπίζουν μεγαλύτερο κίνδυνο για σοβαρές και πιθανώς θανατηφόρες ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
German: Indinavir AUC: 25 % Indinavir Cmin: ↓ 50 % (Im Vergleich zu Indinavir/Ritonavir 800/100 BID allein)
Greek: Ινδιναβίρη AUC: 25% Ινδιναβίρη Cmin ↓ 50% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100 BID μόνο)
German: EU/1/96/024/004 90 Hartkapseln EU/1/96/024/005 180 Hartkapseln
Greek: ΕU/1/96/024/004 90 σκληρά καψάκια ΕU/1/96/024/005 180 σκληρά καψάκια
German: Beginn der Therapie mit der niedrigsten Trazodondosis mit Überwachung des klinischen Ansprechens und der Verträglichkeit.
Greek: Ο συνδυασμός της τραζοδόνης με ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη πρέπει να χορηγείται με προσοχή, αρχίζοντας την τραζοδόνη στη μικρότερη δοσολογία και παρακολουθώντας την κλινική ανταπόκριση και ανεκτικότητα.
German: Viruslast von < 50 Kopien/ml; in der On-Treatment-Analyse hatten 96 % der Patienten eine VirusRNA von < 400 Kopien/ml und 74 % hatten eine Viruslast von < 50 Kopien/ml.
Greek: Στην ανάλυση κατά τη διάρκεια της θεραπείας 96% των ασθενών είχαν HIV RNA <400 αντίγραφα /ml και 74% είχαν ιικό φορτίο <50 αντίγραφα /ml.
German: Darreichungsform) sollte mindestens eine Stunde getrennt voneinander auf nüchternen Magen erfolgen.
Greek: Η ινδιναβίρη και οι μορφές διδανοσίνης που περιέχουν ρυθμιστικό παράγοντα θα πρέπει να χορηγούνται με μία ώρα τουλάχιστον διαφορά με κενό στομάχι.
German: Delavirdin 400 mg TID (Indinavir 600 mg TID)
Greek: Δελαβιρδίνη 400 mg TID (Ινδιναβίρη 600 mg TID)
German: Zwischen den Plasmaspiegeln bei 800-mg- und 1.000-mg-Dosierungen ist die Abweichung von der Dosisproportionalität weniger ausgeprägt.
Greek: Μεγαλύτερη της αναλογικής στη δόση, αύξηση των συγκεντρώσεων της ινδιναβίρης στο πλάσμα παρατηρήθηκε για το δοσολογικό εύρος 200 - 800 mg. Για επίπεδα μεταξύ 800 mg και 1.000 mg η απόκλιση από την αναλογούσα στη δόση είναι λιγότερο εμφανής.
German: • Muskelschmerzen
Greek: ● μυϊκός πόνος
German: Keine Interaktionsdaten zur Koadministration von Indinavir/Ritonavir und Amprenavir verfügbar.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία αλληλεπίδρασης σχετικά με τη συγχορήγηση της ινδιναβίρης/Ριτοναβίρης και αμπρεναβίρης.
German: Dosiserhöhungen von Indinavir/Ritonavir bei gleichzeitiger Gabe mit Efavirenz wurden nicht untersucht.
Greek: Δεν έχουν μελετηθεί αυξήσεις της δόσης ινδιναβίρης/Ριτοναβίρης όταν χορηγήθηκαν σε συνδυασμό με Εφαβιρένζη.
German: Indinavir wird über das Cytochrom-P450-Enzym CYP3A4 metabolisiert.
Greek: Ο μεταβολισμός της ινδιναβίρης γίνεται με τη μεσολάβηση του ενζύμου CYP3A4 του κυτοχρώματος Ρ450.
German: Indinavir und Ritonavir hemmen
Greek: Ινδιναβίρη και σουλφαμεθοξαζόλη /
German: CRIXIVAN 200 mg Hartkapseln werden in Plastikflaschen aus HDPE mit einem Polypropylenverschluss mit Folienversiegelung mit 180, 270 oder 360 Hartkapseln zur Verfügung gestellt.
Greek: Τα σκληρά καψάκια CRIXIVAN 200 mg διατίθενται σε φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα πολυπροπυλενίου και με αεροστεγές φύλλο που περιέχουν 180, 270 ή 360 καψάκια.
German: HISTAMIN-H2-ANTAGONISTEN Cimetidin 600 mg BID (Indinavir 400 mg SD)
Greek: ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ H2 ΙΣΤΑΜΙΝΗΣ Σιμετιδίνη 600 mg BID (Ινδιναβίρη 400 mg SD)
German: Deutliche Erhöhung der Cyclosporin A(CsA)-Spiegel bei Patienten unter PIs, einschl.
Greek: Τα επίπεδα Κυκλοσπορίνης A (CsA) αυξάνουν σημαντικά σε ασθενείς που λαμβάνουν PIs, συμπεριλαμβανομένης της ινδιναβίρης.
German: ANALGETIKA Methadon 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Greek: ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΑ Μεθαδόνη 20-60 mg QD (Ινδιναβίρη 800 mg TID)