FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако лечението с Emtriva бъде прекратено при пациенти, коинфектирани с HIV и вируса на хепатит B (HBV), тези пациенти трябва да бъдат следени внимателно за наличието на данни за обостряне на хепатита (вж. точка 4.4).
Estonian: Emtriva-ravi katkestamisel samaaegse HIV ja B-hepatiidi viiruse (HBV) nakkusega patsientidel tuleb patsiente hoolega jälgida, et tuvastada võimalikke tõendeid hepatiidi ägenemisest (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Emtriva перорален разтвор може да се приема с или без храна.
Estonian: Emtriva suukaudset lahust võib võtta söögi ajal või söögiaegadest sõltumatult.
Bulgarian: Ако е било по-рано от един час след приема на Emtriva, приемете друга капсула.
Estonian: Kui te oksendate Kui Emtriva võtmisest on möödunud vähem kui üks tund, võtke veel üks kapsel.
Bulgarian: Поради разлика в бионаличността на емтрицитабин при двете форми - твърди капсули и перорален разтвор, 240 mg емтрицитабин, приложени като перорален разтвор (24 ml) трябва да доведат до сходни плазмени нива, както тези, наблюдавани след приложението на една твърда капсула емтрицитабин 200 mg (вж. точка 5.2).
Estonian: Emtritsitabiini biosaadavuse erinevuse tõttu kõvakapsli ja suukaudse lahuse vahel peaks suukaudse lahusena manustatud 240 mg emtritsitabiini (24 ml) andma sama plasmakontsentratsiooni, mis ühe 200 mg emtritsitabiini kõvakapsli manustamine (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност:
Estonian: Neerupuudulikkus.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система:
Estonian: Esinemissagedus Emtritsitabiin Vere ja lümfisüsteemi häired: Sage:
Bulgarian: Пропиленгликол
Estonian: pearinglus
Bulgarian: Aромат на захарен памук
Estonian: Suhkruvati maitselisand Dinaatriumedetaat
Bulgarian: Други специални популации
Estonian: Teine/teised eripopulatsioon(id)
Bulgarian: Ако е почти време (по-малко от 12 часа) за следващата доза, не приемайте пропуснатата доза.
Estonian: Juhul, kui järgmise annuse võtmise aeg on juba peaaegu saabunud (selleni on alla 12 tunni),
Bulgarian: При възрастни с предварително лечение със стабилен вирусологичен контрол емтрицитабин в комбинация с НИОТ (ставудин или зидовудин) и протеазен инхибитор (ПИ) или ННИОТ в продължение на 48 седмици не е довел до по-лоши резултати от ламивудин (77 % емтрицитабин, 82 % ламивудин) по отношение на процента пациенти, отговорили на лечението (< 400 копия/ml).
Estonian: Viroloogiliselt stabiilsetel ravivastusega täiskasvanutel ei olnud emtritsitabiin kombinatsioonis nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitori (kas stavudiini või zidovudiini) ja proteaasi inhibiitori (PI) või mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriga 48 nädala jooksul ravile reageerimise (<400 koopia/ml) osas lamivudiinist vähem efektiivsem (77% emtritsitabiini ja 82% lamivudiini puhul).
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui kõvakapsel jäi eelmisel korral võtmata.
Bulgarian: В допълнение към нежеланите реакции при възрастни, анемия (9,5 %) и промяна на цвета на кожата (31,8 %) са наблюдавани по-често при клинични проучвания, включващи инфектирани с HIV педиатрични пациенти.
Estonian: Lisaks täiskasvanutel teatatud kõrvaltoimetele esines HIV-infektsiooniga laste kliinilistes uuringutes sagedamini aneemiat (9,5%) ja naha värvuse muutust (31,8%).
Bulgarian: При пациенти, получаващи емтрицитабин или друга антиретровирусна терапия, може да продължат да се развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на инфекцията с HIV и затова пациентите трябва да останат под внимателно наблюдение от лекари с опит в лечението на пациенти със заболявания, свързани с HIV.
Estonian: Emtritsitabiini või muud retroviiruste vastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV-infektsiooni tüsistused.
Bulgarian: Emtriva перорален разтвор представлява бистра течност, оранжева до тъмнооранжева на цвят.
Estonian: Emtriva suukaudne lahus on selge oranž kuni tumeoranž lahus ning on saadaval pudelis, mis sisaldab
Bulgarian: Така се гарантира пълната ефективност на лекарството и се намалява рискът от развитието на резистентност към лечението.
Estonian: • Võtke alati arsti poolt soovitatud annus, et olla kindel ravimi täielikus efektiivsuses ja vähendada ravimiresistentsuse tekkimise riski.
Bulgarian: Резултатите от трите основни проучвания са следните:
Estonian: Kolme põhiuuringu tulemused on järgmised.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Emtriva?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Emtriva ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Emtriva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Emtriva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Разликата се запазва след 48 седмици на лечение (73 и 56%).
Estonian: Erinevus säilis ka 48-nädalase ravi järel (73% ja 56%).
Bulgarian: Emtriva emtricitabine
Estonian: Emtriva emtritsitabiin
Bulgarian: Какво представлява Emtriva и за какво се използва?
Estonian: Mis on Emtriva ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: При пациенти с бъбречни проблеми може да се наложи да се коригира дозата.
Estonian: Neeruprobleemidega patsientidel võib olla vaja annust kohandada.
Bulgarian: Emtriva не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Estonian: Emtriva ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste teket edasi lükata.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Emtriva.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Emtriva kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Обичайната доза за пероралния разтвор е 6 mg на килограм телесно тегло веднъж дневно до максимум 240 mg (24 ml).
Estonian: Suukaudse lahuse tavaannus on 6 mg kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas, kuni suurima annuseni 240 mg (24 ml).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Emtriva?
Estonian: Mis riskid Emtrivaga kaasnevad?
Bulgarian: Emtriva се предлага под формата на капсули (200 mg) и като разтвор (10 mg/ml) за перорално приложение.
Estonian: Emtrivat turustatakse kapslitena (200 mg) ja suukaudse lahusena (10 mg/ml).
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Emtriva, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Emtriva ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Как действа Emtriva?
Estonian: Kuidas Emtriva toimib?
Bulgarian: В друго проучване при 468 нелекувани пациенти Emtriva е също толкова ефективен, колкото ламивудин (като и двете се приемат в комбинация със ставудин и с ефавиренц или невирапин).
Estonian: • Teises uuringus, milles osales 468 varem ravimata patsienti, oli Emtriva sama efektiivne kui lamivudiin (mõlemat võeti koos stavudiiniga ja kas koos efavirensi või nevirapiiniga).
Bulgarian: Комитетът препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: Комитетът отбеляза, че това показание е базирано на проучвания при пациенти, които не са лекувани от ХИВ, или при пациенти, чийто ХИВ е вече добре контролиран посредством антивирусни лекарства, и че няма доказателства за действието на Emtriva при пациенти, които не са се повлияли от предишно лечение на ХИВ.
Estonian: Komitee märkis, et näidustus põhineb nende patsientide uuringutel, kes ei ole varem HIV-ravi saanud või kelle HIV-nakkus on juba hästi ohjatud viirusevastaste ravimitega, ning et puudub kogemus Emtriva kasutamise kohta patsientidel, kelle varasem HIV-ravi ebaõnnestus.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Emtriva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Emtrivaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: В това проучване след 48 седмици около две трети от пациентите имат вирусно натоварване под 400 копия/ml, а малко по-малко са с вирусно натоварване под 50 копия/ml.
Estonian: Uuringus oli 48 nädala järel ligikaudu kahel kolmandikul patsientidest viiruskoormus alla 400 koopia/ml ja veidi vähemal osal alla 50 koopia/ml.
Bulgarian: При децата много често се среща обезцветяване на кожата.
Estonian: Lastel oli väga tavaline naha värvimuutus.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Emtriva.
Estonian: See on ravimi Emtriva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Emtriva (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, диария, гадене (позиви за повръщане) и повишени нива на креатинова киназа в кръвта (ензим в мускулите).
Estonian: Emtriva kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, kõhulahtisus, iiveldus ning vere kreatiinkinaasisisalduse tõus (kreatiinkinaas on teatud lihaseensüüm).
Bulgarian: Как се използва Emtriva?
Estonian: Kuidas Emtrivat kasutatakse?
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Emtriva намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
Estonian: Koos teiste viiruseravimitega võetav Emtriva vähendab HIV-sisaldust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Bulgarian: Проучванията показват, че в комбинация с други антивирусни лекарства Emtriva намалява вирусното натоварване при пациенти с ХИВ инфекция и е сравним с други лекарства, използвани в комбинация.
Estonian: Uuringud on tõendanud, et Emtriva koos teiste viiruseravimitega vähendab HIV-nakkusega patsientidel viiruskoormust ja selle toime on võrreldav kombinatsioonravi teiste ravimitega.
Bulgarian: Лечението с Emtriva трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инфекции с ХИВ.
Estonian: Ravi peab alustama üksnes HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Bulgarian: Emtriva e антивирусно лекарство за лечение на възрастни и деца, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Estonian: Emtriva on viirusevastane ravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel ja lastel.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Emtriva пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Emtriva kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: На пациенти, които са приемали лекарства за лечение на ХИВ инфекцията преди това, но не са се повлияли от тях, лекарите трябва да предписват Emtriva само след като са се запознали с антивирусните лекарства, които пациентът е приемал, и с вероятността вирусът да се повлияе от нови антивирусни лекарства.
Estonian: Kui patsient on HIV-nakkuse ravimeid varem kasutanud, kuid ravivastust ei tekkinud, tohib arst määrata Emtriva-ravi üksnes arvestades patsiendi poolt varem kasutatud viiruseravimeid ning viiruse uutele ravimitele reageerimise tõenäosust.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Emtriva, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Emtriva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 24. oktoobril 2003.
Bulgarian: В трето проучване при 459 пациенти, които са приемали три антивирусни лекарства (включително ламивудин), броят на пациентите, които преминават от ламивудин на Emtriva, с вирусно натоварване под 400 копия/ml след 48 седмици е сходен с броя на пациентите, които продължават да приемат ламивудин (съответно 73 и 82%).
Estonian: • Kolmandas uuringus, milles osales 459 patsienti, kes võtsid kolme viiruseravimit (sh lamivudiini), sarnanes nende lamivudiinilt Emtrivale üle läinud patsientide arv, kelle viiruskoormus oli pärast 48nädalast ravi alla 400 koopia/ml, lamivudiini võtmist jätkanud patsientide arvuga (vastavalt 73% ja
Bulgarian: Защо Emtriva е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Emtriva heaks kiideti?
Bulgarian: Какви ползи от Emtriva са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Emtriva kasulikkus?
Bulgarian: Активното вещество в Emtriva, емтрицитабин, е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
Estonian: Emtriva toimeaine emtritsitabiin on nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI), mis blokeerib HIVi tekitatava ensüümi pöördtranskriptaasi.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Emtriva са по-големи от рисковете при лечение на възрастни и деца с ХИВ-1 инфекция в комбинация с други антиретровирусни средства.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Emtriva kasulikkus kasutamisel koos teiste retroviirusevastaste ravimitega HIV-1 nakkusega täiskasvanute ja laste ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: В проучване при 571 нелекувани възрастни повече пациенти, приемащи Emtriva (в комбинация с диданозин и ефавиренц), достигат нива на вирусно натоварване под 50 копия/ml след 24 седмици на лечение в сравнение с пациентите, приемащи ставудин (съответно 81 и 70%).
Estonian: • 571 varem ravimata täiskasvanud patsiendi uuringus oli patsiente, kellel oli pärast 24-nädalast ravi viiruskoormus alla 50 koopia/ml, Emtrivat (koos didanosiini ja efavirensiga) võtnud patsientide seas rohkem kui stavudiini võtnute seas (vastavalt 81% ja 70%).
Bulgarian: В две проучвания при 120 деца и юноши, които приемат Emtriva в комбинация с други антивирусни лекарства, се наблюдават сходни резултати.
Estonian: Sarnased efektiivsustulemused saadi kahes uuringus, kus osalesid 120 last ja noorukit, kes võtsid Emtrivat koos teiste viiruseravimitega.
Bulgarian: Обичайната доза Emtriva е една капсула веднъж дневно за пациенти с тегло 33 kg или повече.
Estonian: Emtriva tavaline annus on üks kapsel üks kord ööpäevas patsientidele kehamassiga vähemalt 33 kg. Suukaudne lahus on patsientidele, kelle kehamass on alla 33 kg või kes ei saa kapsleid neelata.
Bulgarian: Допълнителна информация за Emtriva:
Estonian: Muu teave Emtirva kohta
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Emtriva on retseptiravim.
Bulgarian: То блокира действието на обратната транскриптаза - произвеждан от вируса ензим, който му позволява да се възпроизвежда в инфектираните от него клетки.
Estonian: See ensüüm võimaldab viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
Bulgarian: Emtriva се използва в комбинация с други антивирусни лекарства и съдържа активното вещество (емтрицитабин).
Estonian: Emtrivat kasutatakse koos teiste viiruseravimitega.
Bulgarian: 4 флакона + 8 тампона
Estonian: 4 viaali + 8 lappi
Bulgarian: Прах: 10 mg Разтворител:
Estonian: 10 mg Lastel kasutatava süstelahuse pulber ja lahusti
Bulgarian: 0,5 ml (50 mg/ml) 24 предварително напълнени спринцовки спринцовка (стъкло)
Estonian: 25 mg Süstelahuse pulber
Bulgarian: прах: флакон (стъкло); разтворител: спринцовка (стъкло)
Estonian: Viaal (klaas)
Bulgarian: Това е нормално.)
Estonian: See on normaalne.)
Bulgarian: Това се дължи на въздушното налягане и не бива да Ви притеснява.
Estonian: See toimub tänu õhusurvele ja ei tohiks muret tekitada.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и топла вода.
Estonian: Peske käed seebi ja sooja veega.
Bulgarian: Не се притеснявайте, тъй като ще го отстраните на по-късен етап.
Estonian: Ärge selle pärast muretsege, kuna eemaldate need hiljem.
Bulgarian: Средната продължителност е приблизително 3 до 5 дни.
Estonian: Keskmine kestus oli umbes 3...5 päeva.
Bulgarian: Приблизително половината от случаите са лимфоми.
Estonian: Ligikaudu pooled juhtudest olid lümfoomid.
Bulgarian: D-88397 Biberach an der Riss Германия
Estonian: D-88397 Biberach an der Riss Saksamaa
Bulgarian: Полуживотът е дълъг, приблизително 70 часа.
Estonian: Poolväärtusaeg on pikk, umbes 70 tundi.
Bulgarian: 6 единици/mg.
Estonian: 6 ühikut/mg.
Bulgarian: Моля, внимателно прочетете указанията и ги следвайте стъпка по стъпка.
Estonian: Palun lugege instruktsioon tähelepanelikult läbi ja järgige seda samm-sammult.
Bulgarian: Основните резултати от проучвания 2, 3 и 4 са показани по-долу.
Estonian: Uuringute 2, 3 ja 4 põhitulemused on näidatud allpool.
Bulgarian: Hampshire, PO9 2NG Великобритания
Estonian: Hampshire, PO9 2NG Ühendkuningriik
Bulgarian: Прахът е бял.
Estonian: Pulber on valge.
Bulgarian: Enbrel трябва да се използва по време на бременност само при категорична необходимост.
Estonian: Enbreli võib raseduse ajal kasutada ainult selge vajaduse korral.
Bulgarian: Следвайте указанията дадени от лекаря.
Estonian: Järgida arsti poolt antud juhendeid.
Bulgarian: Enbrel може да се приема със или без храни или напитки.
Estonian: Enbreli võib kasutada kas koos toidu ja joogiga või ilma.
Bulgarian: След това продължете да инжектирате лекарството в обичайните дни.
Estonian: Seejärel jätkake ravimi süstimist tavapärastel päevadel.
Bulgarian: Специфичната активност на етанерцепт е 1,7х10
Estonian: Etanertsepti spetsiifiline aktiivsus on 1,7 x 10
Bulgarian: Изчакайте, докато се разтвори цялото количество прах (обикновено по-малко от 10 минути).
Estonian: Oodake, kuni kogu pulber lahustub (tavaliselt võtab see aega vähem kui 10 minutit).
Bulgarian: Разликите от възрастните и други специални съображения се обсъждат в следващите абзаци.
Estonian: Erinevused võrreldes täiskasvanutega ja muud kaalutlused on toodud järgnevates alalõikudes.
Bulgarian: Измийте ръцете си старателно.
Estonian: • Peske korralikult käed.
Bulgarian: С другата ръка дръжте спринцовката като молив.
Estonian: Teise käega hoidke süstalt nagu pliiatsit.
Bulgarian: Такива пациенти трябва бързо да се изследват, включително пълна кръвна картина.
Estonian: Selliseid patsiente tuleb kohe uurida, sealhulgas teostada täisvereanalüüs.
Bulgarian: Други лекарства и Enbrel
Estonian: Muud ravimid ja Enbrel
Bulgarian: Обучителният материал за медицинските специалисти трябва да съдържа следните основни елементи:
Estonian: Tervishoiutöötajatele mõeldud õppematerjal peab sisaldama järgmisi võtmeelemente:
Bulgarian: Не затопляйте Enbrel по никакъв друг начин (напр. не го затопляйте в микровълнова фурна или в гореща вода).
Estonian: Ärge soojendage Enbreli mingil muul moel (näiteks kuumas vees või mikrolaineahjus).
Bulgarian: Отговори на пациентите с псориазис при проучвания 2, 3 и 4
Estonian: Psoriaasiga patsientide ravivastus uuringutes 2, 3 ja 4
Bulgarian: В ход са дългосрочни проучвания за оценка на безопасността на комбинацията.
Estonian: Pikaajalised uuringud nimetatud kombinatsioonravi ohutuse hindamiseks veel kestavad.
Bulgarian: За подобряване на проследимостта на биологичните лекарствени продукти търговската марка и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се впишат (или посочат) в картона на пациента.
Estonian: Bioloogiliste ravimite kasutamise jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud ravimi kaubanduslik nimetus ja partii number registreerida (esitada) selgelt patsiendi kaardis.
Bulgarian: Не натискайте адаптера надолу под ъгъл (вижте Диаграма 4).
Estonian: Ärge suruge adapterit alla nurga all (vt joonis 4).
Bulgarian: Информацията в тази листовка е организирана в следните 7 точки:
Estonian: Informatsioon selles infolehes on jagatud järgnevaks 7 osaks:
Bulgarian: Използвайте само изброените неща.
Estonian: Kasutage ainult nimetatud esemeid.
Bulgarian: При това положение трябва много внимателно да се прецени съотношението полза/риск от лечение с Enbrel.
Estonian: Sellisel juhul tuleb väga hoolikalt kaaluda Enbreliga ravimise kasu/riski suhet.
Bulgarian: Внимавайте да не забивате иглата в кожата прекалено бавно или с голяма сила.
Estonian: Jälgige, et te ei suruks nõela nahasse liiga aeglaselt ega liiga tugevasti.
Bulgarian: Уверете се, че върхът не докосва нищо.
Estonian: Veenduge, et selle ots ei puuduta midagi.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал лекарят.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Bulgarian: ако детето има някакъв вид инфекция.
Estonian: • kui lapsel esineb ükskõik mis liiki infektsioon.
Bulgarian: Всички антитела не са неутрализиращи и по правило са преходни.
Estonian: Kõik need antikehad on olnud mitte-neutraliseerivad ja on üldjuhul esinenud ajutiselt.
Bulgarian: Внимавайте да не натискате буталото.
Estonian: Olge ettevaatlik, et ei vajutaks kolvile.
Bulgarian: Enbrel e лекарство, което е съставено от два човешки белтъка.
Estonian: Enbrel on ravim, mis on valmistatud kahest inimvalgust.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Enbrel
Estonian: Mida on vaja teada enne Enbreli kasutamist
Bulgarian: Иглата ще остане в по-дългата част на пакета.
Estonian: • Nõel peab jääma pakendi pikemasse otsa.
Bulgarian: Не използвайте Enbrel
Estonian: Ärge kasutage Enbreli
Bulgarian: Подобни резултати са получени и при 2-те по-малки проучвания с анкилозиращ спондилит.
Estonian: Sarnased tulemused saavutati kahes väiksemas anküloseeriva spondüliidi uuringus.
Bulgarian: За възрастни пациенти изтеглете целия обем.
Estonian: Täiskasvanud patsientide jaoks tuleb välja tõmmata kogu vedelik.
Bulgarian: Изисква се също пациентите да имат недостатъчен отговор или непоносимост към две или повече НСПВС.
Estonian: Patsientidel pidi olema ka ebapiisav ravivastus või talumatus kahe või enama MSPVA suhtes.
Bulgarian: b. Dermatologist Static Global Assessment.
Estonian: b. Dermatologist Static Global Assessment (dermatoloogi staatiline üldhinnang).
Bulgarian: Съобщавани са също сериозни хематологични, неврологични и автоимунни реакции.
Estonian: Teatatud on ka rasketest hematoloogilistest, neuroloogilistest ja autoimmuunsetest reaktsioonidest.
Bulgarian: Адаптираната спрямо експозицията честота е 0,06 случая на 100 пациентогодини.
Estonian: Ekspositsiooni suhtes kohandatud esinemissagedus oli 0,06 juhtumit 100 patsiendiaasta kohta.
Bulgarian: Ако сте получили Enbrel по време на бременност, при бебето Ви може да има по-висок риск от развитие на инфекция.
Estonian: Kui saite raseduse ajal Enbreli, võib teie imikul olla kõrgem risk nakkuse saamiseks.
Bulgarian: Ако лекарят не Ви е инструктирал, моля свържете се с него.
Estonian: Kui arst ei ole teile juhendeid andnud, palun kontakteeruge arstiga.
Bulgarian: Този Fc компонент съдържа шарнирния участък, CH2 и CH3 регионите, но не и CH1 региона на IgG1.
Estonian: Nimetatud Fc-komponent sisaldab sidumiskohti, CH2- ja CH3-regioone, kuid mitte IgG1 CH1-regiooni.
Bulgarian: Етанерцепт се очиства бавно от организма.
Estonian: Etanertsept elimineerub aeglaselt organismist.
Bulgarian: Това може да причини изтичане на течност.
Estonian: See võib põhjustada vedeliku väljalekkimist.
Bulgarian: Важно е да информирате детския лекар и другите медицински специалисти за употребата на Enbrel по време на бременността, преди на бебето да бъде приложена някаква ваксина (за повече информация вижте точка 2 „Ваксинации").
Estonian: On oluline, et teavitaksite imiku arsti ja teisi tervishoiu spetsialiste Enbreli kasutamisest raseduse ajal, enne kui imikule manustatakse mis tahes vaktsiini (lisainformatsiooni saamiseks vt lõik 2 „Vaktsineerimised").
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологичното активно вещество
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimed ja aadressid
Bulgarian: другата ръка хванете по-дългата част от контейнера.
Estonian: Teise käega võtke kinni konteineri pikemast otsast.
Bulgarian: Прахът трябва да се разтвори преди употреба.
Estonian: Pulber tuleb enne kasutamist lahustada.
Bulgarian: Това са редки или нечести нежелани реакции, но са сериозни заболявания (някои, от които могат рядко да са фатални).
Estonian: Need on harva või aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, kuid see-eest tõsised (mõned nendest võivad harvadel juhtudel lõppeda surmaga).
Bulgarian: ACR Отговори ACR 20
Estonian: ACR ravivastused ACR 20
Bulgarian: Всяка нова инжекция трябва да се прави на поне 3 cm от старата.
Estonian: Iga uus süste tuleb teha vähemalt 3 cm kaugusele eelmisest süstekohast.