FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: respectivamente, las concentraciones plasmáticas de voriconazol, y voriconazol tiene el potencial de incrementar las concentraciones plasmáticas de sustancias que se metabolizan a través de estas isoenzimas CYP450.
Hungarian: Ezen izoenzimek gátlói és induktorai növelhetik, illetve csökkenthetik a vorikonazol plazmakoncentrációját és a vorikonazol növelheti azoknak a szereknek a plazmaszintjét, amelyeket ezek a CYP450 izoenzimek metabolizálnak.
Spanish: En 3 estudios pediátricos farmacocinéticos se evaluaron dosis múltiples intravenosas de 3, 4, 6, 7 y 8 mg/kg dos veces al día y dosis múltiples orales (utilizando el polvo para suspensión oral) de 4 mg/kg, 6mg/kg y 200 mg dos veces al día.
Hungarian: A naponta kétszer adott 3 mg/ttkg, 4 mg/ttkg, 6 mg/ttkg, 7 mg/ttkg és 8 mg/ttkg többszöri adagolású intravénás dózist, és a naponta kétszer adott 4 mg/ttkg, 6 mg/ttkg és 200 mg többszöri adagolású per os (por belsőleges szuszpenzióhoz gyógyszerforma alkalmazásával) dózist 3 gyermekgyógyászati farmakokinetikai vizsgálatban értékelték.
Spanish: Cmax voriconazol  49% AUC voriconazol  69%
Hungarian: Vorikonazol Cmax  49% Vorikonazol AUC  69%
Spanish: Opiáceos de acción corta (sustratos del CYP3A4)
Hungarian: Rövid hatású ópiátok (CYP3A4-szubsztrátok)
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de voriconazol no se vio afectada por la insuficiencia hepática.
Hungarian: A vorikonazol fehérjekötődését a májműködés károsodása nem befolyásolta.
Spanish: Voriconazol puede ser administrado de forma concomitante con efavirenz si la dosis de mantenimiento de voriconazol se incrementa a 400 mg BID y la dosis de efivarenz se reduce a 300 mg QD.
Hungarian: A vorikonazolt lehet együttadni efavirenzzel, ha a vorikonazol fenntartó adagját naponta kétszer 400 mg-ra emelik, és az efavirenz adagját naponta egyszeri 300 mg-ra csökkentik.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático agranulocitosis1, pancitopenia, trombocitopenia 2, leucopenia, anemia insuficiencia de médula ósea, linfadenopatía, eosinofilia coagulación intravascular diseminada
Hungarian: Vérképzőszer vi és nyirokrendsz eri betegségek és tünetek agranulocyto sis1, pancytopenia thrombocyto penia2, leukopenia, anaemia csontvelő elégtelenség, lymphadenop athia, eosinophilia disseminalt intravascula ris coagulatio
Spanish: Alcaloides ergotamínicos (p.ej. ergotamina y dihidroergotamina)
Hungarian: Ergot alkaloidok (például ergotamin és dihidroergotamin)
Spanish: Fluconazol (200 mg QD)
Hungarian: Flukonazol (naponta egyszer 200 mg)
Spanish: Se recomienda monitorizar cuidadosamente los niveles plasmáticos de fenitoína.
Hungarian: A fenitoin és vorikonazol együttes alkalmazásakor a fenitoin plazmaszintjének gondos ellenőrzése javasolt.
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis de oxicodona y de otros opiáceos de acción prolongada que se metabolizan por el CYP3A4 (p.ej. hidrocodona).
Hungarian: Az oxikodon és a CYP3A4 által metabolizált hosszú hatású ópiátok (pl. hidrokodon) dózisának csökkentése válhat szükségessé.
Spanish: Aunque no se ha estudiado clínicamente, es probable que voriconazol incremente las concentraciones plasmáticas de las estatinas que son metabolizadas por el CYP3A4, pudiendo producir rabdomiolisis.
Hungarian: Bár klinikai vizsgálatban nem vizsgálták, a vorikonazol valószínűleg növeli a CYP3A4 által metabolizált sztatinok plazmaszintjét, ami rhabdomyolysishez vezethet.
Spanish: En la población pediátrica se observó una mayor frecuencia de elevacioens de enzimas hepáticas (ver sección 4.8).
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél nagyobb gyakorisággal észleltek májenzim-emelkedést (lásd 4.8 pont).
Spanish: • Rifabutina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis).
Hungarian: • rifabutin (tüdőbaj ellenes gyógyszer).
Spanish: En estudios in vitro se ha observado que el metabolismo de voriconazol puede ser inhibido por ITINN y que voriconazol puede inhibir el metabolismo de los ITINNs.
Hungarian: In vitro vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a NNRTI-k gátolhatják a vorikonazol metabolizációját és a vorikonazol gátolhatja az NNRTI-k metabolizációját.
Spanish: [sustrato del CYP2C9]
Hungarian: [CYP2C9-szubsztrát]
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición edema periférico hipoglucemia, hipopotasemia, hiponatremia
Hungarian: Anyagcsereés táplálkozási betegségek és tünetek peripheriás oedema hypoglykaem ia, hypokalaemi a, hyponatraemi a
Spanish: Si se producen reacciones fototóxicas, se debe solicitar una consulta multidisciplinar, considerar la interrupción del tratamiento con Voriconazol Accord y el uso de agentes antifúngicos alternativos y remitir al paciente a un dermatólogo.
Hungarian: Ha a fototoxikus reakciók jelentkeznek, multidiszciplináris konzultáció szükséges, és a beteget bőrgyógyászhoz kell utalni.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Hungarian: Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek:
Spanish: Los comprimidos deben ingerirse al menos una hora antes o después de las comidas.
Hungarian: A tablettát legalább egy órával étkezés előtt vagy étkezés után kell bevenni.
Spanish: Se usa para el tratamiento de adultos y niños de más de dos años con:
Hungarian: Az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és két évesnél idősebb gyermekeknél:
Spanish: Se administra dos veces al día.
Hungarian: A gyógyszert naponta kétszer kell alkalmazni.
Spanish: (otro medicamento antifúngico);
Hungarian: (egy másik gombaellenes gyógyszerrel) szemben;
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: El EPAR completo de Voriconazole Accord puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Voriconazole Accord-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La dosis puede aumentarse o disminuirse en función de la respuesta del paciente.
Hungarian: Az adag a beteg reakciójától függően növelhető vagy csökkenthető.
Spanish: Voriconazole Accord se presenta en forma de comprimidos (50 y 200 mg).
Hungarian: A Voriconazole Accord tabletta (50 mg vagy 200 mg) formájában kerül forgalomba.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Voriconazole Accord.
Hungarian: Ez a dokumentum a Voriconazole Accord-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Actúa impidiendo la formación de ergosterol, que es una parte importante de las membranas de la célula fúngica.
Hungarian: Hatását az ergoszterol képződésének gátlásával fejti ki, amely a gombák sejtmembránjának fontos alkotórésze.
Spanish: • infecciones invasivas graves provocadas por Candida cuando el hongo es resistente al fluconazol
Hungarian: • Candida által okozott olyan súlyos invazív fertőzések, amikor a gomba rezisztens a flukonazollal
Spanish: • infecciones fúngicas graves provocadas por Scedosporium o Fusarium (dos tipos distintos de hongos).
Hungarian: • Scedosporium vagy Fusarium (két különböző gombatípus) által okozott súlyos gombás fertőzések.
Spanish: Voriconazole Accord se utiliza también para prevenir las infecciones fúngicas en pacientes que se han sometido a trasplante de células madre hematopoyéticas (trasplante de las células madre encargadas de la formación de los componentes de la sangre) y que tienen un alto riesgo de infección.
Hungarian: A Voriconazole Accord-ot gombás fertőzések megelőzésére is alkalmazzák olyan betegeknél, akik hematopoetikus (vérképző) őssejt-transzplantáción (vérsejtté átalakulni képes őssejt átültetése) estek át, és a fertőzés nagyfokú kockázatának vannak kitéve.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Voriconazole Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Vfend.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Voriconazole Accord minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Vfend-del.
Spanish: • aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica provocada por Aspergillus);
Hungarian: • invazív aszpergillózis (az Aspergillus által okozott gombás fertőzéstípus);
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Voriconazole Accord se administra de una forma lo más segura posible.
Hungarian: A Voriconazole Accord lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Voriconazole Accord el 16 de mayo de 2013.
Hungarian: 2013. május 16-án az Európai Bizottság a Voriconazole Accord-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Dado que Voriconazole Accord es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Hungarian: Mivel a Voriconazole Accord generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Spanish: La dosis óptima de Voriconazole Accord depende del peso del paciente.
Hungarian: A Voriconazole Accord adagja a beteg testsúlyától függ.
Spanish: Los pacientes deben recibir una dosis inicial superior (dosis de carga) el primer día de tratamiento con el fin de alcanzar niveles sanguíneos estables de forma rápida.
Hungarian: A betegeknek a kezelés első napján egy kiindulási, magasabb (telítő) adagot kell kapniuk.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Voriconazole Accord?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Voriconazole Accord biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Voriconazole Accord es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Vfend.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Voriconazole Accord hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Vfend nevű „referencia-gyógyszerhez".
Spanish: Características del Producto y el prospecto de Voriconazole Accord la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Hungarian: A terv alapján a Voriconazole Accord-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Spanish: Voriconazole Accord voriconazol
Hungarian: Voriconazole Accord vorikonazol
Spanish: Cuando se usa para el tratamiento de infecciones por hongos, Voriconazole Accord está destinado principalmente a pacientes con infecciones que empeoran y que podrían poner en peligro la vida del paciente.
Hungarian: Gombás fertőzések kezelése esetén a Voriconazole Accord-ot elsősorban a súlyosbodó és potenciálisan életveszélyes gombás fertőzésekben szenvedő betegek kezelésére szánták.
Spanish: • candidemia (otro tipo de infección fúngica provocada por Candida) en pacientes sin neutropenia
Hungarian: • kandidémia (Candida által okozott, más típusú gombás fertőzés) nem neutropéniás (normál fehérvérsejtszámú) betegeknél;
Spanish: La lista de hongos contra los que es activo Voriconazole Accord puede consultarse en el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
Hungarian: Azoknak a gombáknak a listája, amelyekkel szemben a Voriconazole Accord hatásos, a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Voriconazole Accord, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Voriconazole Accord-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Voriconazole Accord.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Voriconazole Accord alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: El principio activo de Voriconazole Accord, el voriconazol, es un medicamento antifúngico que pertenece al grupo de los «triazoles».
Hungarian: A Voriconazole Accord hatóanyaga, a vorikonazol a „triazol" csoportba tartozó gombaellenes gyógyszer.
Spanish: Dado que Voriconazole Accord es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Vfend.
Hungarian: Mivel a Voriconazole Accord generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Vfend nevű referenciagyógyszerrel.
Spanish: Otras informaciones sobre Voriconazole Accord
Hungarian: A Voriconazole Accord-dal kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Voriconazole Accord, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Voriconazole Accord alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Voriconazole Accord es un medicamento antifúngico que contiene el principio activo voriconazol.
Hungarian: A Voriconazole Accord egy vorikonazol nevű hatóanyagot tartalmazó gombaellenes gyógyszer.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Vfend, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar el uso de Voriconazole Accord en la UE.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Vfend-hez hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Voriconazole Accord?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Voriconazole Accord alkalmazása?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Voriconazole Accord?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Voriconazole Accord-ot?
Spanish: ¿Cómo se usa Voriconazole Accord?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Voriconazole Accord-ot?
Spanish: Cartonaje primario Tamaño de envase
Hungarian: Az alkalmazád módja Közvetelen csomagolás
Spanish: Forma farmacéutica Forma de administración
Hungarian: Gyógyszer forma
Spanish: Nombre (inventado)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Spanish: Se desconoce el posible riesgo para humanos.
Hungarian: A lehetséges humán kockázat nem ismert.
Spanish: En un estudio independiente publicado,
Hungarian: Egy független, publikált tanulmányban,
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27 mayo 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. május 27.
Spanish: Nutrición Parenteral Total:
Hungarian: Teljes parenterális táplálás:
Spanish: • Problemas con el equilibrio o la coordinación.
Hungarian: • Egyensúly-vagy koordinációs problémák
Spanish: Las siguientes instrucciones son aplicables tanto al tratamiento como a la profilaxis.
Hungarian: A következő utasítások mind a kezelésre, mind pedig a profilaxisra egyaránt érvényesek.
Spanish: La siguiente información está destinada solamente a médicos y profesionales sanitarios:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Spanish: Por ejemplo, cabe esperar que el 15-20% de la población asiática sean metabolizadores lentos.
Hungarian: Például az ázsiai populációk 15-20%-a várhatóan gyenge metabolizáló.
Spanish: Osmolaridad: 500± 50 mOsm/kg
Hungarian: Ozmolaritás: 500±50 mOsm/ttkg
Spanish: Estos resultados son relevantes para otras poblaciones y vías de administración.
Hungarian: Ezek az eredmények más populációkra és alkalmazási módokra is érvényesek.
Spanish: Experiencia clínica En este apartado se define el resultado satisfactorio como respuesta completa o parcial.
Hungarian: Klinikai tapasztalat A sikeres kezelést ebben a fejezetben teljes vagy részleges válaszként határozzuk meg.
Spanish: Ajuste de la dosis (adultos)
Hungarian: Dózismódosítás (felnőttek)
Spanish: No obstante, algunos pueden ser graves y precisar atención médica.
Hungarian: Ritkán azonban súlyosak is lehetnek, és orvosi ellátást igényelhetnek.
Spanish: No conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Hungarian: Nem ismert gyakori-ságú (a rendel-kezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Spanish: **Pacientes con una edad de 15 años o superior.
Hungarian: **15 éves és annál idősebb betegekre is vonatkozik.
Spanish: Las categorías de frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100 a <1/10); Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); Raras (≥1/10.000 a <1/1.000); Muy raras (<1/10.000); No conocidas (no se puede estimar la frecuencia en base a los datos disponibles).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbiak szerint kerültek megadásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg.
Spanish: Los datos de eficacia clínica estaban apoyados por datos limitados de sensibilidad.
Hungarian: A klinikai hatásossági eredményeket a korlátozott számú érzékenységi adat is megerősítette.
Spanish: 1316 BN Almere Paises Bajos
Hungarian: 1316 BN Almere Hollandia
Spanish: Teniendo en cuenta que recibirá este medicamento bajo estrecha supervisión médica, es poco probable que olvide una dosis.
Hungarian: Mivel ezt a gyógyszert szoros orvosi ellenőrzés mellett kapja, nem valószínű, hogy kimarad egy adag.
Spanish: Esta impureza debe ser considerada como una sustancia de potencial carcinogénico para el hombre.
Hungarian: Ezt a szennyeződést emberben is potenciális karcinogén anyagnak kell tekinteni.
Spanish: Medicamento [Mecanismo de interacción]
Hungarian: Gyógyszerkészítmény [Kölcsönhatás mechanizmusa]
Spanish: Incompatibilidades:
Hungarian: Inkompatibilitás:
Spanish: No se realizaron estudios de carcinogenicidad con SBECD.
Hungarian: Az SBECD-vel nem végeztek karcinogenitási vizsgálatokat.
Spanish: En caso de que le ocurra, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas y comuníqueselo a su médico.
Hungarian: Ha ez előfordul, ne vezessen, és ne használjon szerszámokat vagy munkagépet.
Spanish: El incremento máximo del tiempo de protrombina fue aproximadamente del orden de dos veces.
Hungarian: A protrombinidő maximális növekedése megközelítőleg kétszeres volt.
Spanish: En la tabla siguiente se presentan las tasas de resultado satisfactorio y otras variables secundarias:
Hungarian: Az alábbi táblázat bemutatja a sikerességi arányokat és egyéb másodlagos végpontokat:
Spanish: Si aparece alguno, lo más probable es que sea leve y transitorio.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, az általában enyhe lefolyású és átmeneti.
Spanish: Otros efectos adversos importantes cuya frecuencia no se conoce, pero que deben comunicarse al médico de inmediato:
Hungarian: Egyéb jelentős mellékhatások, amelyeknek nem ismert az előfordulási gyakorisága, de megjelenésük esetén azonnal értesíteni kell a kezelőorvost:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cartonaje 1 (ó 5) viales incluyendo en la blue box
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső doboz 1 (vagy 5) injekciós üveg, beleértve a blue box-ot
Spanish: • Dolor de espalda.
Hungarian: • Hátfájdalom
Spanish: 5 Incluye acatisia y parkinsonismo.
Hungarian: 5 Beleértve: akathisia és parkinsonismus.
Spanish: • Reacción alérgica o respuesta inmunitaria exagerada.
Hungarian: • Allergiás reakció vagy túlzott mértékű immunválasz
Spanish: Estas alteraciones visuales fueron transitorias y completamente reversibles, resolviéndose la mayoría espontáneamente en 60 minutos y no se han observado efectos visuales clínicamente significativos a largo plazo.
Hungarian: Ezek a látáskárosodások átmenetiek és teljes mértékben visszafordíthatók voltak, többségükben 60 percen belül spontán megszűntek, továbbá klinikailag szignifikáns, hosszú távú, a látásra gyakorolt hatások nem voltak megfigyelhetőek.
Spanish: La duración del tratamiento deberá ser lo más breve posible; no obstante, si basándose en la evaluación del balance beneficio-riesgo, el tratamiento se prolongase (ver sección 4.2), la frecuencia del control clínico puede reducirse a 1 vez al mes siempre que no se produzcan cambios en las pruebas de función hepática.
Hungarian: A kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie, amennyiben azonban az előnyök és a kockázatok értékelése alapján a kezelés folytatódik (lásd 4.2 pont), az ellenőrzés gyakorisága havonként egy alkalomra csökkenthető, ha a májfunkciós vizsgálatok eredményei nem változnak.
Spanish: • Cardiomiopatía, en particular con insuficiencia cardíaca asociada
Hungarian: • Cardiomyopathia, különösen szívelégtelenség esetén
Spanish: ≤S (Sensible)
Hungarian: ≤É (Érzékeny)
Spanish: Puede producir cambios transitorios y reversibles de la visión, incluyendo visión borrosa, percepción visual alterada/aumentada y/o fotofobia.
Hungarian: Átmeneti és reverzibilis látászavarokat okozhat, beleértve a homályos látást, a megváltozott/fokozott vizuális érzékelést és/vagy fotofóbiát.
Spanish: Recuerda a los profesionales sanitarios que faciliten al paciente una Tarjeta de Alerta del Paciente.
Hungarian: - Emlékezteti az egészségügyi szakembereket arra, hogy adják oda a Betegfigyelmeztető Kártyát a betegeknek.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antimicóticos de uso sistémico, derivados triazólicos, código ATC: J02A C03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás gombaellenes gyógyszerek, triazol-származékok, ATC kód: J02A C03
Spanish: EU/1/15/1004/001 EU/1/15/1004/002
Hungarian: EU/1/15/1004/002
Spanish: Dependiendo de su respuesta al tratamiento, su médico podría aumentar o disminuir la dosis diaria.
Hungarian: Attól függően, hogy Ön miként reagál a kezelésre orvosa növelheti vagy csökkentheti a napi adagot.
Spanish: Mujeres en edad fértil Las mujeres en edad fértil deben utilizar siempre métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.
Hungarian: Fogamzóképes korú nők A fogamzóképes korú nőknek a kezelés alatt mindig hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Spanish: • Trastorno en el que el sistema inmunológico ataca a parte del sistema nervioso periférico.
Hungarian: • Olyan betegség, amely során a szervezet immunrendszere megtámadja a perifériás idegrendszer részeit
Spanish: • ha tenido una reacción alérgica a otros azoles.
Hungarian: • volt már allergiás reakciója más, azol típusú gyógyszerekre.
Spanish: Pacientes con peso inferior a 40 kg**
Hungarian: 40 kg-nál kisebb testtömegű betegek**
Spanish: La dosis recomendada en adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) es la siguiente:
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek (idős betegeknek is) a következő:
Spanish: Ha habido reacciones hepáticas transitorias, incluyendo hepatitis e ictericia, en pacientes sin ningún otro factor de riesgo identificable.
Hungarian: Átmeneti reaktív elváltozások, beleértve a hepatitist és sárgaságot, más azonosítható rizikófaktorral nem rendelkező betegek esetében is előfordultak.