FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EU/1/17/1210/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1210/002 90 (3x30) filmovertrukne tabletter
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1210/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/17/1210/002 90 (3x30) filmom obloženih tableta
Danish: Hvis du tidligere har haft en psykisk sygdom, herunder depression, eller stof- eller alkoholmisbrug.
Croatian: − ako ste bolovali od psihičkih bolesti, uključujući depresiju, ili ste bili ovisni o drogama ili alkoholu.
Danish: Overvej at fordoble rifabutin-dosis i regimer, hvor rifabutin gives 2 eller 3 gange om ugen i kombination med
Croatian: U režimima gdje se rifabutin daje 2 ili 3 puta tjedno u kombinaciji s lijekom
Danish: Interaktion er kun undersøgt med sofosbuvir/velpatasvir.
Croatian: Interakcija je ispitana samo sa sofosbuvirom/velpatasvir om.
Danish: Disse metabolitter er stort set inaktive over for hiv-1.
Croatian: Ti metaboliti u pravilu ne djeluju protiv virusa HIV-1.
Danish: (mod migræne og klyngehovedpine)
Croatian: (koriste se za liječenje migrena i klasterskih glavobolja)
Danish: M=Ekskluderede
Croatian: N=isključeni
Danish: Hepatitis C antivirale lægemidler
Croatian: Antivirusni lijekovi za hepatitis C
Danish: Johnsons syndrom, erythema multiforme, se punkt 2)
Croatian: Johnsonov sindrom, multiformni eritem, pogledajte dio 2.)
Danish: Et resumé over udviklingen af resistensmutation findes i tabel 3.
Croatian: Sažetak pojava mutacija koje uzrokuju razvoj rezistencije prikazan je u Tablici 3.
Danish: Der var imidlertid ingen øget risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante knogleabnormiteter i løbet af de 144 uger.
Croatian: Međutim, tijekom 144 tjedna nije bilo povećanog rizika od prijeloma ni znakova klinički važnih koštanih abnormalnosti.
Danish: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Croatian: KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Danish: CCR5-antagonister
Croatian: Antagonist CCR5
Danish: - anoreksi
Croatian: - anoreksija
Danish: • Øget indhold af kreatinkinase i blodet, som kan medføre muskelsmerter og -svaghed
Croatian: • povećane razine kreatin kinaze u krvi koje mogu dovesti do bolova u mišićima i slabosti
Danish: Desuden kan lægen overveje at give dig en højere dosis efavirenz til behandling af din hiv-infektion.
Croatian: Osim toga, liječnik će možda razmotriti i primjenu dodatne doze efavirenza za liječenje infekcije HIV-om.
Danish: Sjælden osteomalaci (manifesteret som knoglesmerter og i sjældne tilfælde medvirkende årsag til frakturer)2,4, myopati2
Croatian: Rijetko osteomalacija (koja se očituje bolovima u kostima i rijetko pridonosi prijelomima)2,4, miopatija2
Danish: Da der ikke kan gives nogen doseringsanbefaling for itraconazol, når det anvendes sammen med
Croatian: Budući da se ne može dati preporuka za dozu itrakonazola kada se on primjenjuje s lijekom
Danish: Studier af reproduktionstoksicitet viste øget føtal resorption hos rotter.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti pokazala su povećanu resorpciju ploda u štakora.
Danish: Tenofovir-koncentrationer er ikke målt, der forventes ingen virkning.
Croatian: Koncentracije efavirenza nisu mjerene, ne očekuje se nikakav učinak.
Danish: Dihydroartemisinin (aktiv metabolit):
Croatian: dihidroartemizinin (aktivni metabolit):
Danish: Biotransformation af emtricitabin omfatter oxidering af thioldelen til dannelse af 3'-sulphoxid diastereomer (ca. 9% af dosis) samt konjugation med glukuronsyre til dannelse af 2'-O-glukuronid (ca. 4% af dosis).
Croatian: Biotransformacija emtricitabina uključuje oksidaciju tiolnog dijela molekule, pri čemu nastaju 3'-sulfoksid diastereomeri (približno 9% doze), i konjugaciju s glukuronskom kiselinom, pri čemu nastaje 2'-O-glukuronid (približno 4% doze).
Danish: Hvis det næsten allerede er tidspunktet (mindre end 12 timer før) din næste dosis, skal du ikke tage den glemte dosis.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme da uzmete sljedeću dozu (preostalo je manje od 12 sati), nemojte uzeti propuštenu dozu.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af følgende:
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Danish: • Udslæt (inklusive røde pletter eller skjolder, nogle gange med blærer og hævelse af huden), som kan være en allergisk reaktion
Croatian: • osipi (uključujući crvene točkice ili mrlje, katkada praćene mjehurićima i oticanjem kože), koji mogu biti alergijske reakcije
Danish: Tabel 3: Resistensudvikling i studie GS-01-934 til og med uge 144 Efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproxil (N = 244)
Croatian: Tablica 3: Razvoj rezistencije u ispitivanju GS-01-934 do 144. tjedna Efavirenz+ emtricitabin+ tenofovirdizoproksil (N=244)
Danish: 2 Denne bivirkning kan forekomme som resultat af proksimal renal tubulopati.
Croatian: 2 Ova nuspojava može nastupiti kao posljedica proksimalne bubrežne tubulopatije.
Danish: På grund af den individuelle variabilitet i disse parametre samt risikoen for resistensudvikling bør anbefalingerne for hiv-behandling konsulteres, idet årsagen til seponering også tages med i overvejelserne.
Croatian: Zbog varijabilnosti ovih parametara među bolesnicima i mogućeg razvoja rezistencije treba se referirati na smjernice za liječenje HIV-a, a treba uzeti u obzir i razlog prekida terapije.
Danish: Eksponeringen af efavirenz kan øges, når det administreres sammen med lægemidler (f.eks. ritonavir) eller mad (f.eks. grapefrugtjuice), som hæmmer aktiviteten af CYP3A4 eller CYP2B6.
Croatian: Izloženost efavirenzu može se povećati kada se primjenjuje s lijekovima (npr. ritonavirom) ili hranom (npr. sokom od grejpa) koji inhibiraju aktivnost CYP3A4 ili CYP2B6.
Danish: Hos nogle patienter gik reduktionen i kreatinin-clearance imidlertid ikke helt væk, trods seponering af tenofovirdisoproxil.
Croatian: Međutim, u nekih se bolesnika smanjenje klirensa kreatinina nije potpuno povuklo usprkos prekidu terapije tenofovirdizoproksilom.
Danish: Heller ikke emtricitabin hæmmede uridin 5'-diphosphoglukuronyltransferase, det enzym der er ansvarligt for glukuronidering.
Croatian: Osim toga, emtricitabin nije inhibirao uridin-5'difosfoglukuronil transferazu, enzim odgovoran za glukuronidaciju.
Danish: Ikke almindelig overfølsomhed
Croatian: Manje često preosjetljivost
Danish: Potentialet for interaktion mellem efavirenz og andre azolantimykotiske lægemidler, såsom ketoconazol, er ikke undersøgt.
Croatian: Potencijal za interakcije između efavirenza i drugih azolskih antimikotika, poput ketokonazola, nije ispitan.
Danish: K101E
Croatian: K103N K101E
Danish: Ikke almindelig anæmi1
Croatian: Manje često anemija1
Danish: Disse bivirkninger synes at forekomme oftere hos personer, der tidligere har haft en psykisk sygdom.
Croatian: Ti se problemi češće javljaju u osoba koje su već ranije bolovale od neke psihičke bolesti.
Danish: Tenofovir udskilles primært af nyrerne både ved filtration og et aktivt tubulært transportsystem, hvor ca. 70-80% af dosen udskilles uomdannet i urinen efter intravenøs administration.
Croatian: Tenofovir se prvenstveno izlučuje putem bubrega, filtracijom i aktivnim tubularnim transportnim sustavom, pri čemu se otprilike 70-80% doze izlučuje u mokraći u nepromijenjenom obliku nakon intravenske primjene.
Danish: Vent ikke til tidspunktet for din næste dosis.
Croatian: Nemojte čekati vrijeme za uzimanje sljedeće tablete.
Danish: Kun et lille antal patienter over 65 år er blevet undersøgt.
Croatian: Ispitivanja su provedena na nedovoljnom broju bolesnika starijih od 65 godina.
Danish: • Glemsomhed, forvirring, krampeanfald, usammenhængende tale, rysten (tremor)
Croatian: • zaboravljivost, zbunjenost, napadaji, nesuvisao govor, tremor (nevoljno drhtanje)
Danish: Selektive serotonin-reuptake-hæmmere (SSRIer)
Croatian: Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI)
Danish: Den inducerende virkning af perikon kan vare ved i mindst 2 uger efter seponering (se pkt.
Croatian: Inducirajući učinak gospine trave može potrajati najmanje 2 tjedna nakon prestanka primjene (vidjeti dio 4.3).
Danish: Studier af reproduktionstoksicitet udført hos rotter og kaniner viste ingen virkninger hverken på parrings-, fertilitets-, graviditets- eller fosterparametre.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti u štakora i kunića nisu pokazala učinke na parenje, plodnost, trudnoću ni parametre ploda.
Danish: Virkning på lægemiddelkoncentration Gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax, Cmin med 90% konfidensintervaller hvis muligt (mekanisme)
Croatian: Učinci na razine lijeka Srednja vrijednost postotka promjene AUC-a, Cmax, Cmin uz 90%-tne intervale pouzdanosti, ako su dostupni (mehanizam)
Danish: Patienterne skal monitoreres for kontrol af kramper
Croatian: Bolesnike treba nadzirati radi kontrole napadaja.
Danish: Fordeling Efavirenz har en høj bindingsgrad (> 99%) til humane plasmaproteiner, fortrinsvis albumin.
Croatian: Distribucija Efavirenz se u velikoj mjeri veže za proteine plazme (> 99%), pretežno za albumin.
Danish: • Laktatacidose (overskud af mælkesyre i blodet) er en sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter), men alvorlig bivirkning, som kan være livstruende.
Croatian: • Laktacidoza (prekomjerna količina mliječne kiseline u krvi) je rijetka (može se pojaviti u do 1 na 1000 bolesnika), ali ozbiljna nuspojava koja može biti smrtonosna.
Danish: Ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin)
Croatian: − ergot alkaloide (npr. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin i metilergonovin)
Danish: Almindelig udmattelse smerter, asteni 1 Anæmi var almindelig og misfarvning af huden (øget pigmentering) meget almindelig, når emtricitabin blev administreret til pædiatriske patienter.
Croatian: Često umor bol, astenija 1 Anemija je bila česta, a promjena boje kože (povećana pigmentacija) vrlo česta kada se emtricitabin primjenjivao u pedijatrijskih bolesnika.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder maksimalt 10,96 mg natrium.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadržava najviše 10,96 mg natrija.
Danish: Dosering ved sengetid synes at forbedre tolerabiliteten af disse symptomer (se pkt.
Croatian: Čini se da primjena doze prije spavanja poboljšava podnošljivost tih simptoma (vidjeti dio 4.2).
Danish: Sjælden fuldbyrdet selvmord3,4, vrangforestillinger3,4, neuroser3,4
Croatian: Rijetko izvršeno samoubojstvo3,4, deluzija3,4, neuroza3,4
Danish: Efavirenz: ingen klinisk signifikant interaction.
Croatian: efavirenz: ne postoji klinički značajna interakcija.
Danish: Efavirenz inducerer CYP3A4, CYP2B6 og UGT1A1 in vivo.
Croatian: Efavirenz djeluje kao induktor CYP3A4, CYP2B6 i UGT1A1 in vivo.
Danish: Renal clearance er beregnet til at være ca. 210 ml/min, hvilket er over den glomerulære filtrationshastighed.
Croatian: Procijenjeno je da bubrežni klirens iznosi približno 210 ml/min, što prelazi brzinu glomerularne filtracije.
Danish: Specielt har svær depression været mere hyppig hos patienter med depression i anamnesen.
Croatian: To se konkretno odnosi na tešku depresiju, koja se javljala češće u bolesnika s depresijom u anamnezi.
Danish: Knogletoksicitet hos unge voksne rotter og hunde forekom ved eksponeringer ≥ 5 gange eksponeringen hos pædiatriske eller voksne patienter; knogletoksicitet forekom hos unge inficerede aber ved meget høje eksponeringer efter subkutan dosering (≥ 40 gange eksponeringen hos patienter).
Croatian: U mladih odraslih štakora i pasa toksičnost za kosti nastupila je pri izloženosti ≥ 5 puta većoj od izloženosti u pedijatrijskih ili odraslih bolesnika; toksičnost za kosti pojavila se u mladih zaraženih majmuna pri vrlo visokim razinama izloženosti nakon supkutane primjene (≥ 40 puta veća izloženost nego u bolesnika).
Danish: Den kliniske konsekvens af denne observerede reduktion i dalboceprevir-koncentrationen er ikke blevet vurderet direkte.
Croatian: Klinički ishod ovog opaženog sniženja najniže koncentracije boceprevira nije se izravno ocjenjivao.
Danish: Meget almindelig udslæt (moderat-svær, 11,6%, alle grader,
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva: Vrlo često osip (umjeren do težak, 11,6%; svi stupnjevi,
Danish: Hos ikke-inficerede frivillige resulterede multiple doser på 200-400 mg per dag i 10 dage i en lavere grad af akkumulation (22-42% lavere) end forudset samt kortere terminal halveringstid på 40-55 timer (halveringstid for enkeltdosis 52-76 timer).
Croatian: U nezaraženih je dobrovoljaca primjena višestrukih doza efavirenza od 200 - 400 mg na dan tijekom 10 dana dovela do manje akumulacije lijeka od predviđene (22-42% manje) i kraćeg terminalnog poluvijeka od 40-55 sati (poluvijek jedne doze je 52-76 sati).
Danish: 2 Thymidin-analogassocierede mutationer omfattede D67N (n = 1) og K70R (n = 1).
Croatian: 2 Mutacije povezane s analogom timidina uključivale su D67N (n=1) i K70R (n=1).
Danish: Når sertralin administreres samtidigt med
Croatian: Ako se sertralin primjenjuje istodobno s lijekom
Danish: • en familieanamnese med pludseligt dødsfald eller med kongenit forlængelse af QTc-intervallet på elektrokardiogrammer eller med andre kliniske tilstande, som vides at forlænge QTc-intervallet.
Croatian: • u obiteljskoj anamnezi iznenadnu smrt ili kongenitalno produljenje QTc intervala na elektrokardiogramu ili neko drugo kliničko stanje za koje je poznato da produljuje QTc interval
Danish: Almindelig cerebellære koordinations- og balanceforstyrrelser3, døsighed (2,0%)3, hovedpine (5,7%)3, opmærksomhedsforstyrrelser (3,6%)3, svimmelhed (8,5%)3
Croatian: Često cerebelarni poremećaji koordinacije i ravnoteže3, somnolencija (2,0%)3, glavobolja (5,7%)3, poremećaj pozornosti
Danish: Disse patienter skal monitoreres omhyggeligt for bivirkninger og stigning i viræmi, da sikkerhedsprofilen for efavirenz er forskellig fra proteasehæmmeres sikkerhedsprofil.
Croatian: Te bolesnike treba pomno nadzirati zbog mogućeg povećanja virusnog opterećenja te pojave nuspojava, jer se sigurnosni profil efavirenza razlikuje od profila inhibitora proteaze.
Danish: • Gulfarvning af hud eller øjne, kløe eller mavesmerter fremkaldt af betændelse i leveren
Croatian: • žuta boja kože i očiju, svrbež ili bolovi u trbuhu uzrokovani upalom jetre
Danish: Tegn på svimmelhed, søvnbesvær, døsighed, koncentrationsbesvær eller unormale drømme.
Croatian: − znakove omaglice, poteškoće sa spavanjem, omamljenost, poteškoće s koncentracijom ili neuobičajene snove.
Danish: Som det kunne forventes, forekom ASAT- og ALATforhøjelser imidlertid hyppigere hos denne patientpopulation end hos den generelle hiv-inficerede population.
Croatian: No, kao što se u toj populaciji bolesnika moglo očekivati, porast vrijednosti AST-a i ALT-a bio je češći nego u općoj populaciji zaraženoj HIV-om.
Danish: I kliniske, kontrollerede studier med efavirenz fik 19% af patienterne symptomer fra nervesystemet i moderat til svær grad (svær 2%), og 2% af patienterne ophørte med behandlingen på grund af sådanne symptomer.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima efavirenza umjereni do teški simptomi u živčanom sustavu uočeni su u 19% (teški u 2%) bolesnika, a u 2% bolesnika terapija je zbog tih simptoma prekinuta.
Danish: hypokaliæmi2
Croatian: hipokalijemija 2
Danish: • Non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er, til at lindre knogle- eller muskelsmerter)
Croatian: • nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL, za ublažavanje boli u kostima ili mišićima)
Danish: Administration til patienter med:
Croatian: Primjena u bolesnika koji imaju:
Danish: • Medicin til nedsættelse af fedtindholdet i blodet (kaldet statiner): Atorvastatin, pravastatin,
Croatian: • lijekove koji se koriste za snižavanje razine masnoća u krvi (poznatih i pod nazivom statini): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Danish: Lægen vil holde øje med disse ændringer.
Croatian: Vaš će liječnik zatražiti pretrage za utvrđivanje tih promjena.
Danish: Patienterne bør informeres om, at disse almindelige bivirkninger sandsynligvis bedres ved fortsat behandling, og at de ikke betyder, at der efterfølgende vil opstå nogle af de mindre hyppige psykiske symptomer.
Croatian: Bolesnicima treba reći da će se, ako se pojave, ovi česti simptomi vjerojatno poboljšati s nastavkom liječenja i da njihova pojava nije pretkazatelj kasnijeg nastupa nekih manje čestih psihijatrijskih simptoma.
Danish: T1/2 (t)
Croatian: T1/2
Danish: Den kliniske virkning af denne dosisjustering er ikke blevet tilstrækkeligt evalueret.
Croatian: Klinički učinak ove prilagodbe doze nije dostatno ocijenjen.
Danish: • hvis du er allergisk over for efavirenz, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproxil eller et af de øvrige indholdsstoffer dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Croatian: • ako ste alergični na efavirenz, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdizoproksil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Danish: Da fluoxetin har samme metaboliske profil som paroxetin, dvs. en stærk CYP2D6-hæmmende virkning, kan en lignende mangel på interaktion forventes for fluoxetin.
Croatian: Budući da fluoksetin ima metabolitički profil sličan paroksetinu, tj. snažan inhibicijski učinak na CYP2D6, može se očekivati izostanak interakcije.
Danish: Efter intravenøs administration var tenofovirs fordelingsvolumen ca. 800 ml/kg.
Croatian: Nakon intravenske primjene volumen distribucije tenofovira iznosio je približno 800 ml/kg.
Danish: Nettovirkningen ved samtidig administration er ikke klar.
Croatian: Neto učinak istodobne primjene nije razjašnjen.
Danish: Fra juli 2013 har Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) modtaget prospektive rapporter om 904 graviditeter, der har været eksponeret for efavirenzholdige regimer i første trimester, og som resulterede i 766 levendefødsler.
Croatian: Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) zaprimljena su prospektivna izvješća o 904 trudnoće u kojima su trudnice bile izložene režimu liječenja koji je uključivao efavirenz tijekom prvog tromjesečja trudnoće, a rezultirale su rođenjem 766 žive djece.
Danish: • Hormonal prævention, såsom p-piller, injiceret prævention (for eksempel Depo-Provera) eller præventivt implantat (for eksempel Implanon): Du skal også anvende pålidelig barriereprævention (se Graviditet og amning).
Croatian: • hormonske kontraceptive, kao što su kontracepcijske pilule, kontraceptivi u injekciji (naprimjer Depo-Provera) ili kontracepcijski implantat (naprimjer Implanon): Morate koristiti i pouzdanu mehaničku metodu kontracepcije (pogledajte dio Trudnoća i dojenje).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er hæmatologiske forstyrrelser (anæmi, neutropeni) og metaboliske forstyrrelser (hyperlaktatæmi, hyperlipasæmi).
Croatian: Glavne prijavljene nuspojave su hematološki poremećaji (anemija, neutropenija) i metabolički poremećaji (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Danish: Resistensanalyse ved uge 144 19
Croatian: Analiza rezistencije do 144. tjedna 19 Liječeni genotipovi
Danish: PVR (KM): Rent virologisk respons vurderet ved hjælp af Kaplan Meier (KM) metoden M: Mangler
Croatian: PVR (KM): čisti virološki odgovor (engl. pure virologic response), ocijenjen primjenom KaplanMeierove (KM) metode
Danish: Efter oral administration var tenofovirs eliminationshalveringstid ca. 12-18 timer.
Croatian: Nakon peroralne primjene poluvijek eliminacije tenofovira iznosi približno 12-18 sati.
Danish: Hvert af disse aktive stoffer, også kendt som antiretroviral medicin, virker ved at hæmme et enzym (revers transkriptase), som er nødvendigt for at virus kan formere sig.
Croatian: Te su djelatne tvari poznate i kao antiretrovirusni lijekovi, a svaka od njih djeluje tako da inhibira enzim (reverznu transkriptazu) koji je neophodan za umnožavanje virusa.
Danish: • Medicin til behandling af bakterieinfektioner, herunder tuberkulose og AIDS-relaterede mykobakterier: Clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Croatian: • lijekove koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući tuberkulozu i infekciju bakterijama iz skupine mycobacterium avium complex povezanu s AIDS-om: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Danish: • Amphotericin B, pentamidin (mod svampeinfektioner)
Croatian: • amfotericin B, pentamidin (za gljivične infekcije)
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
Croatian: To je djelomično povezano s poboljšanim zdravljem i stilom života, dok je u slučaju lipida u krvi katkad povezano i s lijekovima za liječenje infekcije HIV-om.
Danish: Elbasvir/grazoprevir (medicin til behandling af hepatitis C)
Croatian: − elbasvir/grazoprevir (koriste se za liječenje hepatitisa C)
Danish: In vitro-binding af emtricitabin til humane plasmaproteiner er < 4% og uafhængig af koncentrationer i området 0,02 til 200 μg/ml.
Croatian: Vezivanje emtricitabina za proteine ljudske plazme in vitro iznosi < 4% i neovisno je o koncentracijama u rasponu od 0,02 do 200 µg/ml.
Danish: Efter oral administration fordeles emtricitabin bredt i hele kroppen.
Croatian: Nakon peroralne primjene, emtricitabin se široko raspodjeljuje po cijelom tijelu.
Danish: Efavirenz plasmaeksponering kan øges hos patienter med homozygot-G516T, der er en genetisk variant af CYP2B6-isozymet.
Croatian: Plazmatska izloženost efavirenzu može biti povišena u bolesnika s homozigotnom G516T genskom inačicom izoenzima CYP2B6.
Danish: Tenofovirdisoproxil reducerede imidlertid afkommets levedygtighed og vægt i peri-postnatale toksicitetsstudier ved doser, der var toksiske for moderen.
Croatian: Ipak, tenofovirdizoproksil je smanjio indeks preživljenja i težinu mladunčadi u perinatalnim i postnatalnim ispitivanjima toksičnosti pri dozama toksičnima za majku.
Danish: Hvis du har en hjertelidelse, såsom et unormalt elektrisk signal kaldet forlænget QTinterval.
Croatian: − ako imate srčani poremećaj, kao što je abnormalan električni signal koji se naziva produljenje QT intervala.
Danish: Ikke almindelig hyperkolesterolæmi3
Croatian: Manje često hiperkolesterolemija3
Danish: Efter oral administration er emtricitabins eliminationshalveringstid ca. 10 timer.
Croatian: Nakon peroralne primjene poluvijek eliminacije emtricitabina iznosi približno 10 sati.
Danish: IMMUNOSUPPRESSIVA Immunsuppressiva, som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. ciclosporin, tacrolimus, sirolimus)/efavirenz
Croatian: Imunosupresivi koji se metaboliziraju uz pomoć enzima CYP3A4 (npr. ciklosporin, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Danish: • Medicin, der anvendes til at forhindre afstødning af transplanterede organer (også kaldet immunsuppresiva), såsom ciclosporin, sirolimus eller tacrolimus.
Croatian: • lijekove koji se koriste za sprječavanje odbacivanja presađenih organa (poznate i pod nazivom imunosupresivi), kao što su ciklosporin, sirolimus ili takrolimus.
Danish: Patienter med psykiske forstyrrelser i anamnesen synes at have større risiko for de alvorlige psykiske bivirkninger, som nævnt i efavirenzkolonnen i tabel 2.
Croatian: Čini se da bolesnici sa psihijatrijskim poremećajima u anamnezi imaju veći rizik za razvoj ozbiljnih psihijatrijskih nuspojava koje su navedene u stupcu za efavirenz u Tablici 2.
Danish: Bekræftende testning med en mere specifik metode, såsom gaskromatografi/massespektrometri anbefales i sådanne tilfælde.
Croatian: U takvim se slučajevima preporučuje potvrditi pozitivan rezultat specifičnijom metodom, kao što je plinska kromatografija/masena spektrometrija.
Danish: Hvis der er mistanke om knogleabnormiteter, bør relevant konsultation foretages.
Croatian: U slučaju sumnje na koštane abnormalnosti treba se konzultirati s odgovarajućim specijalistom.
Danish: Opbevaring efter første anbrud er 30 dage.
Croatian: Rok valjanosti nakon otvaranja je 30 dana.
Danish: Der var utilstrækkelige data til at bestemme, om moderat eller svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-Turcotte klasse B eller C) påvirker farmakokinetikken af efavirenz.
Croatian: Nije bilo dovoljno podataka da bi se moglo odrediti utječe li umjereno ili teško oštećenje jetre (Child-Pugh-Turcotte stadij B ili C) na farmakokinetiku efavirenza.
Danish: Begrænsede data antyder, at der ikke er nogen klinisk signifikant virkning på farmakokinetikken af valproinsyre.
Croatian: Ograničeni podaci pokazuju da nema klinički značajnog učinka na farmakokinetiku valproične kiseline.
Danish: NN: [kun på ydre emballage]
Croatian: NN: [samo vanjsko pakiranje]