FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach Verabreichung des 3- und 5-Fachen der höchsten empfohlenen therapeutischen Dosis an gesunde Hunde war ein Appetitverlust zu beobachten, der in einigen Fällen zu Gewichtsverlust führte.
Finnish: Kun terveille koirille annettiin suurinta suositeltua hoitoannosta 3 ja 5 kertaa suurempi annos, havaittiin syömättömyyttä, joka johti joissakin tapauksissa painon laskuun.
German: Die Einnahme zusammen mit Futter erhöhte die AUC0-∞ von Torasemid um 37 % und verzögerte die Tmax leicht, während die Höchstkonzentration (Cmax) im gefütterten und Nüchternzustand etwa gleich war (2015 µg/l vs. 2221 µg/l).
Finnish: Ruokinta lisäsi merkittävästi torasemidin AUC0-∞-arvoa 37 prosentilla ja viivästytti hieman Tmax-arvoa, mutta paasto-olosuhteissa (2015 mikrog/l) ja syötettyinä (2221 mikrog/l) suurimmat pitoisuudet (Cmax) ovat suunnilleen samat.
German: Torasemid kann die renale Ausscheidung von Salicylaten verringern und so das Toxizitätsrisiko erhöhen.
Finnish: Torasemidi voi vähentää salisylaattien eritystä munuaisten kautta, jolloin toksisuusriski kasvaa.
German: Die Wirkung von Antihypertensiva, besonders von Inhibitoren des Angiotensin-Konversionsenzyms (ACE), kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Torasemid verstärkt werden.
Finnish: Verenpainetta alentavien eläinlääkkeiden, etenkin angiotensiinikonvertaasin estäjien (ACE) vaikutus saattaa tehostua yhteiskäytössä torasemidin kanssa.
German: Sobald die Symptome der dekompensierten Herzinsuffizienz gelindert sind und das Tier stabil ist, ist die langfristige Diurese mit diesem Tierarzneimittel, falls erforderlich, in der niedrigsten wirksamen Dosis fortzusetzen.
Finnish: Kun kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan oireet on saatu hoidettua ja koiran tila on vakaa, voidaan pitkäkestoista diureettihoitoa tällä valmisteella tarvittaessa jatkaa pienimmällä mahdollisella tehokkaalla annoksella.
German: Für Tiere unzugänglich aufbewahren.
Finnish: Ei eläinten ulottuville.
German: Nach Verabreichung des 3- und 5-Fachen der Höchstdosis an 5 aufeinanderfolgenden Tagen und anschließender täglicher Verabreichung des 3- und 5-Fachen der höchsten empfohlenen Erhaltungsdosis an 177 Tagen an gesunde Hunde wurden zusätzlich zu den Auswirkungen, die auch nach Verabreichung der empfohlenen Dosis zu beobachten waren, histopathologische Veränderungen der Nieren (interstitielle Entzündung, Dilatation von Nierentubuli und subkapsuläre Zysten) festgestellt (siehe auch Abschnitt 4.6).
Finnish: Kun terveille koirille annettiin enimmäisannosta 3 kertaa ja 5 kertaa suurempi annos viitenä peräkkäisenä päivänä, minkä jälkeen ylläpitohoitona annettiin suurinta suositeltua hoitoannosta 3 kertaa ja 5 kertaa suurempi annos 177 vuorokauden ajan, suositellun annoksen aiheuttamien vaikutusten lisäksi (ks. kohta 4.6) havaittiin histopatologisia muutoksia munuaisissa (interstitiaalinen tulehdus, munuaistiehyeiden laajentuminen ja subkapsulaariset kystat).
German: Nach Verabreichung des 3- und 5-fachen der Höchstdosis an 5 aufeinanderfolgenden Tagen und anschließend des 3- und 5-fachen der höchsten empfohlenen Dosis für die Erhaltungstherapie an 177 Tagen an gesunde Hunde wurden zusätzlich zu den Auswirkungen, die auch nach Verabreichung der empfohlenen Dosis zu beobachten waren, histopathologische Veränderungen der Nieren (interstitielle Entzündung, Dilatation von Nierentubuli und subkapsuläre Zysten) festgestellt (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen").
Finnish: Kun terveille koirille annettiin enimmäisannosta 3 kertaa ja 5 kertaa suurempi annos viitenä peräkkäisenä päivänä, minkä jälkeen ylläpitohoitona annettiin suurinta suositeltua hoitoannosta 3 kertaa ja 5 kertaa suurempi annos 177 vuorokauden ajan, suositellun annoksen aiheuttamien vaikutusten lisäksi (ks. kohta "Haittavaikutukset") havaittiin histopatologisia muutoksia munuaisissa (interstitiaalinen tulehdus, munuaistiehyeiden laajentuminen ja kapselinalaiset rakkulat).
German: Die Anfangs-/Erhaltungsdosis kann vorübergehend erhöht werden, wenn der Schweregrad eines Lungenödems zunimmt, d. h. wenn es sich zu einem alveolären Ödem verschlechtert (siehe Abschnitt „Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung").
Finnish: Aloitus- tai ylläpitoannosta voidaan nostaa tilapäisesti, jos keuhkopöhö pahenee, esim. silloin, kun se muuttuu keuhkorakkulatason keuhkopöhöksi (alveolaarinen ödeema) (ks. kohta "Annostus, antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain").
German: Mikroskopische Eigenschaften der Läsionen deuten auf einen noch andauernden Reparaturprozess hin.
Finnish: Muutosten mikroskooppiset ominaisuudet viittasivat siihen, että muutokset olivat paranemassa.
German: Weitere Wirkungen, die mit der pharmakologischen Aktivität von Torasemid in Einklang stehen, wurden bei gesunden Hunden in präklinischen Studien bei der empfohlenen Dosierung beobachtet, nämlich Trockenheit der Mundschleimhaut, reversible Zunahme der Glukose- und Aldosteronkonzentration im Serum, Verringerung des spezifischen Gewichts des Urins und Zunahme des pH-Werts des Urins.
Finnish: Muita torasemidin farmakologisen aktiivisuuden kanssa yhdenmukaisia vaikutuksia havaittiin prekliinisissä tutkimuksissa terveillä koirilla, joille annettiin suositeltua annosta, esim. kuivat suuontelon limakalvot, seerumin glukoosi- ja aldosteronipitoisuuksien ohimenevä nousu, virtsan suhteellisen tiheyden lasku ja virtsan pH-arvon nousu.
German: Bei Auftreten von Appetitlosigkeit und/oder Erbrechen und/oder Lethargie sowie bei Anpassungen der Behandlung ist die Nierenfunktion (Harnstoff und Kreatinin im Blut sowie Protein/KreatininVerhältnis im Urin (UPC)) zu untersuchen.
Finnish: Jos koiralla esiintyy syömättömyyttä ja/tai oksentelua ja/tai letargiaa tai jos annosta on muutettu, munuaisten toiminta (veren urea- ja kreatiniinipitoisuus ja virtsan proteiinin ja kreatiniinin (UPC) suhde) on arvioitava.
German: - aus dem Lumen in den interstitiellen Raum zum Anstieg der Ionenkonzentration im Lumen und einem hypertonen medullären Interstitium.
Finnish: -:n siirtymisen esto luumenista soluvälitilaan suurentaa ionien pitoisuuksia luumenissa ja tekee medullaarisesta kudoksesta hypertonisen.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Amphotericin B sind ein erhöhtes Potenzial für Nephrotoxizität und verstärkte Ungleichgewichte im Elektrolythaushalt zu beobachten.
Finnish: Yhteiskäyttö amfoterisiini B:n kanssa saattaa lisätä munuaismyrkyllisyyden riskiä ja elektrolyyttitasapainon häiriöiden voimistumista.
German: Nierenfunktion (Bestimmung des Harnstoffs und Kreatinins im Blut sowie des Protein/KreatininVerhältnisses im Urin (UPC)), Hydratationsstatus und Serumelektrolyte sind vor und während der Behandlung in streng regelmäßigen Intervallen zu kontrollieren, basierend auf der Nutzen-RisikoBewertung des verantwortlichen Tierarztes (siehe Abschnitte „Gegenanzeigen" und „Nebenwirkungen").
Finnish: Munuaisten toimintaa (veren urea- ja kreatiniinipitoisuuden sekä virtsan proteiinin ja kreatiniinin (UPC) suhteen mittaus), nestetasapainoa ja seerumin elektrolyyttejä on tarkkailtava ennen hoitoa ja hoidon aikana säännöllisin väliajoin hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella (ks. kohdat "Vasta-aiheet" ja "Haittavaikutukset").
German: Zur Behandlung der Symptome dekompensierter Herzinsuffizienz bei Hunden, einschließlich Lungenödem.
Finnish: Koiran kongestiiviseen sydämen vajaatoimintaan liittyvien oireiden hoito, mukaan lukien keuhkoödeema.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Torasemid und anderen Tierarzneimitteln, die stark an Plasmaproteine gebunden sind, ist besondere Vorsicht angezeigt.
Finnish: Torasemidia on käytettävä varoen muiden plasmaproteiineihin voimakkaasti sitoutuvien lääkkeiden kanssa.
German: Für Hunde mit einem Körpergewicht unter 2,5 kg wurde die Sicherheit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels nicht nachgewiesen.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole arvioitu koirilla, jotka painavat alle 2,5 kg.
German: Die Läsionen sind höchstwahrscheinlich auf den pharmakodynamischen Effekt (Diurese) zurückzuführen und waren nicht mit Anzeichen einer Glomerulosklerose oder interstitiellen Fibrose assoziiert.
Finnish: Näiden muutosten voidaan todennäköisesti katsoa johtuvan farmakodynaamisesta vaikutuksesta (diureesi), eivätkä ne liity glomeruloskleroosista tai interstitiaalisesta fibroosista saatuun näyttöön.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei Einnahme kann dieses Tierarzneimittel zu vermehrter Urinausscheidung, starkem Durst und/oder gastrointestinalen Störungen und/ oder Hypotonie und/oder Dehydratation führen.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tämä eläinlääkevalmiste saattaa nieltynä aiheuttaa tihentynyttä virtsaamista, janon tunnetta ja/tai maha-suolikanavan häiriöitä ja/tai hypotensiota ja/tai nestehukkaa.
German: Die Dosis ist so einzustellen, dass das Wohlbefinden des Tiers gewährleistet ist, bei gleichzeitiger Kontrolle von Nierenfunktion und Elektrolythaushalt.
Finnish: Annos on säädettävä niin, että koiran vointi pysyy hyvänä, ja munuaisten toimintaan ja elektrolyyttitasoon on kiinnitettävä huomiota.
German: Vor und während der Behandlung sind die Nierenfunktion (Bestimmung des Harnstoffs und Kreatinins im Blut sowie des Protein/Kreatinin-Verhältnisses im Urin (UPC)), der Hydratationsstatus und Serumelektrolyte in sehr regelmäßigen Abständen, basierend auf der Nutzen-Risiko-Bewertung des verantwortlichen Tierarztes zu kontrollieren (siehe auch Abschnitt 4.3 und 4.6 dieser Fachinformation).
Finnish: Munuaisten toimintaa (veren urea- ja kreatiniinipitoisuuden sekä virtsan proteiinin ja kreatiniinin (UPC) suhteen mittaus), nestetasapainoa ja seerumin elektrolyyttejä on tarkkailtava ennen hoitoa ja hoidon aikana säännöllisin väliajoin hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella (ks. valmisteyhteenvedon kohdat 4.3 ja 4.6).
German: Laboruntersuchungen an Ratten und Kaninchen haben Anzeichen von Fetotoxizität bei maternotoxischen Dosen gezeigt.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa rotilla ja kaneilla on löydetty näyttöä sikiötoksisista vaikutuksista, kun on käytetty emolle toksisia annoksia.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Kortikosteroiden können die Auswirkungen des Kaliumverlusts verstärkt werden.
Finnish: Kaliumkadon vaikutukset voivat voimistua yhteiskäytössä kortikosteroidien kanssa.
German: Bei mittelschwerem bis schwerem Lungenödem kann die Dosis bei Bedarf bis zu einer Höchstdosis von 0,4 mg/kg/Tag einmal täglich gesteigert werden.
Finnish: Jos koiralla on kohtalainen tai vaikea keuhkoödeema, annosta voidaan nostaa tarvittaessa korkeintaan enimmäisannokseen, joka on 0,4 mg torasemidia painokiloa kohti kerran vuorokaudessa.
German: Nicht anwenden bei Dehydratation, Hypovolämie oder Hypotonie.
Finnish: Ei saa käyttää, jos koiralla on nestehukka, hypovolemia tai hypotensio.
German: Torasemid
Finnish: torasemidi
German: Daher korreliert die diuretische Wirkung von Torasemid enger mit der Rate der Torasemid-Ausscheidung im Urin als mit der Wirkstoffkonzentration im Blut.
Finnish: Tämän vuoksi torasemidin diureettinen vaikutus korreloi paremmin sen kanssa, kuinka paljon torasemidia erittyy virtsaan kuin sen pitoisuuteen veressä.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Schleifendiuretika und NSAIDs kann zu einer verringerten Natriurese-Reaktion führen.
Finnish: Loop-diureettien ja ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa johtaa vähentyneeseen natriureettiseen vasteeseen.
German: In einer klinischen Feldstudie traten sehr häufig Niereninsuffizienz, erhöhte Blutwerte als Parameter der Nierenfunktion sowie Hämokonzentration und veränderte Elektrolytwerte (Chlor, Natrium, Kalium, Phosphor, Magnesium, Kalzium) auf.
Finnish: Kliinisessä kenttätutkimuksessa havaittiin hyvin yleisesti munuaisten vajaatoimintaa, munuaisten toimintaan liittyvien veriarvojen nousua, veren väkevöitymistä (hemokonsentraatiota) ja elektrolyyttiarvojen muutoksia (kloridi, natrium, kalium, fosfori, magnesium, kalsium).
German: Als Ursache können Veränderungen der Elektrolytkonzentrationen im Plasma eine Rolle gespielt haben.
Finnish: Plasman elektrolyyttiarvojen muutosten kausatiivista merkitystä ei voida poissulkea.
German: In einer klinischen Feldstudie traten sehr häufig Niereninsuffizienz, vorübergehend erhöhte Blutwerte für Parameter der Nierenfunktion sowie Hämokonzentration und veränderte Elektrolytwerte (Chlor, Natrium, Kalium, Phosphor, Magnesium, Kalzium) auf.
Finnish: Kliinisessä kenttätutkimuksessa havaittiin hyvin yleisesti munuaisten vajaatoimintaa, munuaisten toimintaan liittyvien veriarvojen nousua, hemokonsentraatiota ja elektrolyyttiarvojen muutoksia (kloridi, natrium, kalium, fosfori, magnesium, kalsium).
German: PACKUNGSGRÖSSE
Finnish: Läpipainopakkaus
German: In einer klinischen Feldstudie wurde die Wirksamkeit von Isemid in der Erstlinientherapie nachgewiesen.
Finnish: Isemid-valmisteen teho ensisijaisena lääkkeenä on osoitettu kliinisessä kenttätutkimuksessa.
German: Pharmakokinetische Angaben
Finnish: Farmakokinetiikka
German: bis: {MM/JJJJ}
Finnish: Lot{numero}
German: Auch die diuretische Wirkung von Torasemid ist im gefütterten und Nüchternzustand vergleichbar.
Finnish: Tämän lisäksi torasemidin diureettinen teho on suunnilleen sama sekä syötetyillä eläimillä että paasto-olosuhteissa.
German: Bei Hunden mit vorliegender Störung des Elektrolyt- und/oder Wasserhaushaltes ist diese Störung zu korrigieren, bevor mit der Anwendung von Torasemid begonnen wird.
Finnish: Elektrolyyttien ja/tai nesteen epätasapaino on korjattava ennen torasemidihoidon aloitusta.
German: Die gleichzeitige Anwendung dieses Tierarzneimittels mit NSAIDs, Aminoglykosiden oder Cephalosporinen kann das Risiko für Nephrotoxizität und/oder Ototoxizität solcher Tierarzneimittel erhöhen.
Finnish: Samanaikainen käyttö ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden, aminoglykosidien tai kefalosporiinien kanssa voi lisätä kyseisten lääkevalmisteiden munuaistoksisuuden ja/tai ototoksisuuden riskiä.
German: Im Fall einer Überdosierung läge die Behandlung im Ermessen des verantwortlichen Tierarztes und wäre an der individuellen Symptomatik auszurichten.
Finnish: Yliannostustapauksessa hoitava eläinlääkäri päättää hoidosta havaittavissa olevien merkkien perusteella.
German: Die folgenden klinischen Zeichen traten häufig auf: episodische gastrointestinale Symptome wie Erbrechen und Diarrhö, Dehydratation, Polyurie, Polydipsie, Harninkontinenz, Anorexie, Gewichtsverlust und Lethargie.
Finnish: Seuraavia kliinisiä merkkejä havaittiin yleisesti: jaksottaiset maha-suolikanavan merkit, kuten oksentelu ja ripuli, nestehukka, polyuria, polydipsia, virtsankarkailu, syömättömyys, painon lasku ja letargia.
German: Die harntreibende Wirkung von Torasemid ist stärker und hält länger an als die von Furosemid.
Finnish: Torasemidilla on voimakkaampi ja pitempikestoinen diureettinen vaikutus kuin furosemidilla.
German: Das diuretische Ansprechen auf Torasemid kann bei wiederholter Dosierung mit der Zeit zunehmen, insbesondere bei Dosen von mehr als 0,2 mg/kg/Tag, daher sind Kontrollen in kürzeren Abständen zu erwägen.
Finnish: Toistuvassa käytössä diureettinen vaste torasemidiin voi voimistua ajan kuluessa, etenkin jos käytetään suurempia vuorokausiannoksia kuin 0,2 mg/kg.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei Hunden mit akutem Lungenödem, die eine Notfallbehandlung benötigen, sollte zuerst die Anwendung von injizierbaren Arzneimitteln erwogen werden, bevor mit der Gabe von oralen Diuretika begonnen wird.
Finnish: Injisoitavien lääkkeiden käyttöä ennen oraalisen diureettihoidon aloitusta tulisi harkita, jos koiralla on akuutti keuhkoödeema, joka vaatii kiireellistä hoitoa.
German: Torasemid zählt zur Wirkstoffgruppe der Schleifendiuretika vom Pyridin-3-Sulfonylharnstoff-Typ, die auch als High-Ceiling-Diuretika bezeichnet werden.
Finnish: Torasemidi on pyridyyli-3-sulfonyyliurearyhmän loop-diureetti.
German: Da die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels für die Zieltierart nicht belegt ist, wird die Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation sowie bei Zuchttieren nicht empfohlen.
Finnish: Valmisteen käyttöä ei suositella tiineyden ja imetyksen aikana tai siitoseläimille.
German: Torasemid kann die Wirkung oraler Antidiabetika antagonisieren.
Finnish: Torasemidi voi antagonisoida suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden toimintaa.
German: Isemid 1 mg Kautabletten für Hunde (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg Kautabletten für Hunde (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg Kautabletten für Hunde (> 23-60 kg) Torasemid
Finnish: Isemid 1 mg purutabletit koirille (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg purutabletit koirille (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg purutabletit koirille (> 23-60 kg) torasemidi
German: Isemid 1 mg Kautabletten für Hunde (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg Kautabletten für Hunde (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg Kautabletten für Hunde (> 23-60 kg)
Finnish: Isemid 1 mg purutabletit koirille (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg purutabletit koirille (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg purutabletit koirille (> 23-60 kg)
German: GEBRAUCHSINFORMATION Isemid 1 mg Kautabletten für Hunde (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg Kautabletten für Hunde (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg Kautabletten für Hunde (> 23-60 kg)
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Isemid 1 mg purutabletit koirille(2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg purutabletit koirille (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg purutabletit koirille (> 23-60 kg)
German: Dies galt für alle verabreichten Dosen (von 0,1 bis 0,4 mg/kg), wenngleich eine leichte Dosis-Überproportionalität zu beobachten war.
Finnish: Kertymistä ei havaittu millään annoksella (0,1-0,4 mg/kg), kun torasemidia annettiin toistuvasti suun kautta kerran vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan, vaikka vähäisellä yliannoksella havaittiin riippuvuus annokseen.
German: 60 Beutel + 2 Applikationsspritzen (1 ml), + 2 Applikationsspritzen (3 ml), + 2 Applikationsspritzen (10 ml) + 2 Mischbecher
Finnish: 60 annospussia + 2 ruiskua (1 ml) + 2 ruiskua (3 ml) + 2 ruiskua (10 ml) + 2 sekoitusastiaa
German: Zum Einnehmen Beutel (PET/Aluminium/L LDPE)
Finnish: Rakeet oraalisuspensiota varten annospussi (PET/Al/LLDPE)
German: Darreichungsform
Finnish: Pakkauskoko
German: Das Ansprechen wurde mindestens 48 Wochen lang aufrechterhalten.
Finnish: Vaste säilyi vähintään 48 viikon ajan.
German: Weitere Informationen zu Isentress finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lisää tietoa Isentressista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 14. Juli 2009 wurde diese in eine uneingeschränkte Genehmigung umgewandelt.
Finnish: Ehdollinen lupa muutettiin 14. heinäkuuta 2009 normaaliksi myyntiluvaksi.
German: Isentress (Raltegravir)
Finnish: Isentress (raltegraviiri)
German: In dieser Studie wurde die Viruslast nach 24 und 48 Wochen untersucht.
Finnish: Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin viruskuormaa 24 ja 48 viikon kuluttua.
German: Am 20. Dezember 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung unter Auflagen für das Inverkehrbringen von Isentress in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 20. joulukuuta 2007 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan ehdollisen myyntiluvan Isentress-valmistetta varten.
German: Isentress wurde in sechs Hauptstudien untersucht.
Finnish: Isentressiä on tutkittu kuudessa päätutkimuksessa.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Isentress werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Finnish: Isentressin ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi tehdään kaikki tarvittavat toimet.
German: Weitere Informationen über Isentress
Finnish: Muita tietoja Isentressistä
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Isentress kontinuierlich überwacht.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Isentressin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Isentress gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Isentressin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
German: Wird das Enzym blockiert, kann sich das Virus nicht normal vermehren, wodurch die Ausbreitung der Infektion verlangsamt wird.
Finnish: Kun entsyymin toiminta estyy, virus ei pysty lisääntymään normaalisti ja infektion eteneminen hidastuu.
German: Warum wurde Isentress in der EU zugelassen?
Finnish: Miksi Isentress on hyväksytty EU:ssa?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Isentress ergriffen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Isentressin turvallinen ja tehokas käyttö?
German: Isentress heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann aber die Schäden am Immunsystem und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten in Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Finnish: Isentress ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
German: Die Nebenwirkungen bei Kindern waren mit denen bei Erwachsenen vergleichbar.
Finnish: Lasten saamat sivuvaikutukset olivat verrattavissa aikuisten saamiin sivuvaikutuksiin.
German: Die Studie zeigte, dass Isentress als Tabletten zum Schlucken oder als Kautabletten bei Kindern sicher war und die Konzentrationen des Arzneimittels im Blut bei Kindern denen bei Erwachsenen ähnelten.
Finnish: Tutkimus osoitti, että Isentress otettuna tabletteina tai purutabletteina oli turvallinen lapsilla ja että lääkepitoisuudet lasten veressä olivat samanlaiset kuin aikuisilla.
German: Isentress erwies sich als ebenso wirksam wie Efavirenz.
Finnish: Isentress oli yhtä tehokas kuin efavirentsi.
German: Das Arzneimittel ist als Tabletten zum Schlucken (400 mg und 600 mg), als Kautabletten (25 mg und 100 mg) und Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (in Beuteln mit jeweils 100 mg) erhältlich.
Finnish: Lääkevalmistetta on saatavana tabletteina (400 ja 600 mg), purutabletteina (25 ja 100 mg) ja rakeina pusseissa oraalisuspension tekemistä varten (100 mg kussakin pussissa).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Isentress, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Isentressin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
German: Alle Patienten nahmen auch Tenofovir und Emtricitabin (andere Arzneimittel gegen HIV) ein.
Finnish: Kaikki potilaat saivat myös tenofoviiria ja emtrisitabiinia (muita HIV-lääkkeitä).
German: • Eine vierte Studie, an der 802 Patienten teilnahmen, die zuvor noch keine HIV-Behandlung erhalten hatten, ergab, dass Isentress als Einzeldosis zu 1 200 mg einmal täglich ebenso wirksam war wie die Gabe von 400 mg zweimal täglich.
Finnish: • Neljäs tutkimus, johon osallistui 802 potilasta, jotka eivät olleet saaneet HIV-hoitoa aikaisemmin, osoitti, että yksi 1 200 mg:n Isentress-annos kerran vuorokaudessa oli yhtä tehokas kuin 400 mg kaksi kertaa päivässä.
German: Äquivalente Dosen dieser verschiedenen Formen produzieren nicht alle die gleichen Konzentrationen von Raltegravir im Körper und dürfen deshalb nicht im Wechsel angewendet werden.
Finnish: Näiden eri muotojen vastaavat annokset eivät aina tuota samaa raltegraviiripitoisuutta elimistössä.
German: Was ist Isentress und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Isentress on ja mihin sitä käytetään?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Isentress entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoa Isentressin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.