FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ritonavir dózisa (mg)
Lithuanian: Ritonaviro dozė (mg)
Hungarian: emtricitabin: Ha Ön emtricitabint szed, akkor az Ön vesefunkcióját ellenőrizni kell az Aptivus-kezelés megkezdése előtt.
Lithuanian: Jeigu vartojate emtricitabino, Jums turi ištirti inkstų funkciją prieš pradedant gydyti Aptivus.
Hungarian: Első adag tipranavir/ritonavir: Midazolám Cmax ↔ Midazolám AUC ↑ 5.1-szeres
Lithuanian: Pirmoji tipranaviro /r dozė: Midazolamo Cmax ↔ Midazolamo AUC ↑ 5,1 karto
Hungarian: A 48. héten a tipranavir/ritonavir-kezelést kapó betegek nagyobb százalékánál alakult ki terápiás válasz, mint a komparátor proteáz-inhibitor/ritonavir-kezelés során, a lehetséges genotípusos rezisztencia-mutációk csaknem összes lehetséges kombinációja esetén (lásd az alábbi táblázatot).
Lithuanian: 48-ąją savaitę, vartojant tipranaviro ir ritonaviro, gydymas buvo veiksmingesnis didesnei daliai pacientų, negu vartojant lyginamuosius proteazių inhibitorius ir ritonavirą beveik visiems galimiems pradinės būklės genotipinio atsparumo mutacijų deriniams (žr.
Hungarian: Ezek a nukleozid reverz transzkriptáz-gátló (NRTI) HIV-gyógyszerek csoportjába tartoznak.
Lithuanian: Jie priklauso vaistų nuo ŽIV klasei nukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams (NATI).
Hungarian: 4. Illessze a fecskendőt a palack nyakán lévő adagoló feltétbe.
Lithuanian: Įkiškite geriamąjį švirkštą į adapterį, kuris yra buteliuko kaklelyje.
Hungarian: Emelkedett GPT
Lithuanian: Lipazės padidėjimas
Hungarian: C-tipranavir/200 mg ritonavir, naponta kétszer) a változatlan tipranavir volt túlsúlyban és a teljes plazma-radioaktivitás legalább 98,4%-áért volt felelős 3, 8, ill.
Lithuanian: C tipranaviro ir 200 mg ritonaviro) plazmoje nepakitusio tipranaviro buvo daugiausia: 98,4% ar daugiau viso plazmos radioaktyvumo, praėjus 3 val.
Hungarian: Ha Önnek - magasak a májfunkciós értékei - B vagy C típusú májgyulladása van, akkor az Aptivus-kezelés alatt fokozott a súlyos és potenciálisan halálos májelégtelenség veszélye.
Lithuanian: Jeigu - Jūsų vaiko kepenų funkcijos tyrimų rodmenys yra padidėję arba - Jūsų vaikas serga hepatitu B ar C, tuomet Jūsų vaikui yra didesnė sunkaus ar net mirtino kepenų pažeidimo rizika vartojant Aptivus.
Hungarian: Gyermekek Az Aptivus lágy kapszula 12 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
Lithuanian: Vaikams Jaunesniems nei 12 metų vaikams Aptivus minkštųjų kapsulių vartoti negalima.
Hungarian: Az omeprazol, illetve az ezomeprazol javasolt maximális adagjait lásd a megfelelő Alkalmazási előírásban.
Lithuanian: Didžiausios rekomenduojamos omeprazolo ar esomeprazolo dozės nurodytos atitinkamo preparato informacinėje medžiagoje.
Hungarian: 25-O-dezacetilrifabutin AUC ↑ 21-szeres
Lithuanian: 25-O-dezacetilrifabutino AUC ↑ 21 kartą
Hungarian: Ilyen hatóanyagok az antiarrhythmiás szerek (például amiodaron, bepridil, kinidin), az antihisztaminok (például asztemizol, terfenadin), az ergot alkaloidák (például dihidro-ergotamin, ergonovin, ergotamin, metil-ergonovin), a gastrointestinalis motilitásra ható szerek (például cizaprid), az antipszichotikumok (például pimozid, szertindol, kvetiapin, lurazidon), a szedatívumok/hipnotikumok (például az orálisan adott midazolám és triazolám) és a HMG-CoA reduktáz-inhibitorok (például szimvasztatin és lovasztatin) (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Tai antiaritmikai (tokie, kaip amjodaronas, bepridilis, chinidinas), antihistamininiai preparatai (tokie, kaip astemizolas, terfenadinas), skalsių dariniai (tokie, kaip dihidroergotaminas, ergonovinas, ergotaminas, metilergonovinas), virškinimo trakto motoriką veikiantys vaistiniai preparatai (tokie, kaip cisapridas), antipsichotikai (tokie, kaip pimozidas, sertindolis, ketiapinas, lurazidonas), raminamieji bei migdomieji medikamentai (tokie, kaip geriamasis midazolamas ir triazolamas) ir HMG-CoA reduktazės inhibitoriai (tokie, kaip simvastatinas ir lovastatinas) (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: Egyidejű hepatitis B- vagy C-ellenes antivirális kezelés esetén kérjük, vegye figyelembe ezen gyógyszerek Alkalmazási előírását is.
Lithuanian: Jei kartu vartojama antivirusinių preparatų ir kartu gydoma nuo hepatito B ar C, reikia susipažinti su tų preparatų charakteristikų santrauka.
Hungarian: A tipranavir/r gátolja a CYP 3A4et és a CYP 2D6-ot.
Lithuanian: Tipranaviro/r sukeltas CYP 3A4 ir CYP 2D6 slopinimas
Hungarian: Tipranavir fenotípusos rezisztencia
Lithuanian: - Fenotipinis atsparumas tipranavirui
Hungarian: Abakavir Cmax ↓ 46% Abakavir AUC ↓ 36%
Lithuanian: Abakaviro Cmax ↓ 46% Abakaviro AUC ↓ 36%
Hungarian: Az elemzést úgy végezték, hogy a vizsgálat megkezdésekor meglévő primer PI-mutációk (bármilyen változás a 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 és 90 proteáz kodonokon) száma szerint értékeljék a virológiai kimenetelt.
Lithuanian: Buvo atlikta analizė virusologinėms pasekmėms įvertinti, atsižvelgiant į tyrimų pradžioje buvusių pirminių PI mutacijų skaičių (bet kokius proteazės kodonų 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 ir 90 pokyčius).
Hungarian: Rifabutin 150 mg naponta egyszer
Lithuanian: Rifabutinas 150 mg 1 k./p.
Hungarian: Protonpumpa-gátlók (PPI-k) Omeprazol 40 mg naponta egyszer
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai (PPI) Omeprazolas 40 mg 1 k./p.
Hungarian: Az Aptivus-t és az alacsony dózisú ritonavirt együtt adva olyan szerekkel, amelyek elsődlegesen a CYP3A-n keresztül metabolizálódnak, a tipranavir vagy más szerek plazmakoncentrációjának változását okozhatja, ami megváltoztathatja ezen anyagok terápiás hatásait és nemkívánatos hatásait (az érintett szerek listáját és a részleteket lásd lent).
Lithuanian: Aptivus, vartojamas su maža ritonaviro doze ir vaistiniais preparatais, kuriuos daugiausiai metabolizuoja CYP3A, gali keisti Aptivus ar kitų medikamentų koncentraciją plazmoje, todėl gali kisti gydomasis ar nepageidaujamas jų poveikis (žr.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel alkalmazott tipranavir felszívódása savkötők (antacidumok) jelenlétében csökkent (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Tipranaviro, vartojamo su maža ritonaviro doze, absorbcija sumažėja vartojant antacidinių preparatų (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: Mindemellett a RESIST-vizsgálatból származó klinikai adatok nem utaltak a tipranavir/ritonavir biztonságossági profiljának semmilyen jelentős eltérésére, ha azt enfuvirtiddel kombinálták és ha az enfuvirtid nélkül tipranavir/ritonavirrel kezelt betegekkel hasonlították össze.
Lithuanian: Nepaisant to, turimi RESIST tyrimų duomenys nerodo kokių nors reikšmingų tipranaviro su ritonaviru saugumo pokyčių vartojant jų su enfuvirtidu palyginti su jų vartojimu be enfuvirtido.
Hungarian: Fokozott körültekintést igényel a foszfodiészteráz (PDE5)-inhibitor szildenafil vagy vardenafil felírása az Aptivus-t és alacsony dózisú ritonavirt szedő betegek részére.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Aptivus su maža ritonaviro doze, skirti fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorių sildenafilio ar vardenafilio reikia ypač atsargiai.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott tipranavir kölcsönhatás-profilja komplex.
Lithuanian: Tipranaviro, vartojamo su maža ritonaviro doze, sąveika yra sudėtinga.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A belsőleges oldat 100 mg tipranavirt tartalmaz milliliterenként.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename geriamojo tirpalo mililitre yra 100 mg tipranaviro (tipranavirum).
Hungarian: Nincs adat arról, hogy vajon a tipranavir gátolja, vagy indukálja-e a glükuronozil-transzferázokat.
Lithuanian: Dar nežinoma, ar tipranaviras slopina, ar indukuoja gliukuronoziltransferazes.
Hungarian: Ezért a betegek 12 éves korban Aptivus belsőleges oldatról kapszulára történő átállításakor az antiretrovirális terápiára adott virológiai válasz szoros monitorozása szükséges (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Lithuanian: Todėl rekomenduojama pacientams, perėjusiems nuo Aptivus geriamojo tirpalo prie kapsulių, kai jiems suėjo 12 metų, atidžiai sekti antiretrovirusinio gydymo virologinį atsaką (žr.
Hungarian: Érték
Lithuanian: Reikšmė
Hungarian: Az Aptivus-t mindig kis dózisú ritonavirrel mint farmakokinetikai „enhancer"-rel, és más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban kell adni.
Lithuanian: Aptivus reikia visuomet vartoti su maža ritonaviro doze, kuris sustiprina farmakokinetiką, ir su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Hungarian: Česká republika Boehringer Ingelheim spol. s r.o.
Lithuanian: Česká republika Boehringer Ingelheim spol.
Hungarian: Ha az Aptivus-t gyermeke számára írják fel, kérjük, a betegtájékoztatóban található információkat tekintse úgy, hogy azok gyermekére vonatkoznak.
Lithuanian: Jei Aptivus paskirtas Jūsų vaikui, tai visa šio lapelio informacija skiriama jam ir žodį „Jūs" reikia suprasti kaip „Jūsų vaikas".
Hungarian: Tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát, ha gyermeke a következők bármelyikében szenved: - A vagy B típusú hemofília (vérzékenység) - Cukorbetegség - Májbetegség
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia Pasakykite gydytojui, jei Jūsų vaikas serga: - hemofilija A arba B, - diabetu (cukralige), - kepenų liga.
Hungarian: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Lithuanian: SCS Boehringer Ingelheim Comm.
Hungarian: A CD4+ sejtszám kiinduláshoz mért változásának mediánja (sejt/mm A CD4+ sejtek százalékos értékének a kiinduláshoz mért változásának mediánja
Lithuanian: Vidutinis pokytis pradinio kiekio atžvilgiu log10 ŽIV-1 RNR (kopijų/ml) Vidutinis pokytis pradinio kiekio atžvilgiu CD4+ ląstelių skaičius (ląstelių/mm Vidutinis pokytis pradinio kiekio atžvilgiu CD4+ ląstelių (%)
Hungarian: Polietilén-glikol-szukcinát Tisztított víz
Lithuanian: Vitamino E polietilenglikolio sukcinatas Išgrynintas vanduo
Hungarian: Hyperlipidaemia
Lithuanian: Hiperlipemija
Hungarian: Az Aptivus-t alacsony dózisú ritonavirrel együtt adva óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél fennállhat a trauma, műtét vagy egyéb betegség miatti vérzés kockázata, vagy akik olyan gyógyszert kapnak, ami köztudottan fokozza a vérzés kockázatát, mint például a thrombocytaaggregáció-gátlók és az antikoagulánsok, valamint akik E-vitamint szednek.
Lithuanian: Pacientams, kuriems galėtų būti stipresnio kraujavimo pavojus dėl patirtos traumos, operacijos ar kitų sveikatos sutrikimų, bei tiems, kurie vartoja kraujavimo pavojų didinančius preparatus tokius kaip antitrombocitiniai preparatai ir antikoaguliantai, ar kurie vartoja vitaminą E papildomai, Aptivus kartu su maža ritonaviro doze reikia vartoti atsargiai.
Hungarian: Az alábbi táblázat a kezelésre adott választ a teljes populációra vonatkozóan mutatja (enfuvirtid alkalmazással bemutatva), a PI genotípusosan rezisztens törzsekkel bíró betegalcsoportra történt rétegezése szerint részletezve.
Lithuanian: Žemiau pateiktoje lentelėje parodytas gydymo poveikis visiems ligoniams (vartojusiems ir nevartojusiems enfuvirtido), smulkiau nurodant proteazių inhibitorių FAS ir PP daliai pacientų, kurių virusų padermės buvo genotipiškai atsparios.
Hungarian: A telepravir heterogén hatást gyakorol a ritonavirrel felerősített proteáz-inhibitorok plazmaszintjére a proteáz-inhibitortól függően.
Lithuanian: Telapreviro poveikis ritonaviru pastiprinto proteazės inhibitoriaus koncentracijai kraujo plazmoje yra įvairiarūšis ir priklauso nuo proteazės inhibitoriaus.
Hungarian: VL > 100000 kópia/ml (%) 27,6
Lithuanian: Vidurkis (minimumasmaksimumas) VL > 100,000 kopijų/ml (%)
Hungarian: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg naponta egyszer (TPV/ritonavir 500/100 mg naponta kétszer)
Lithuanian: Atazanaviras/ritonaviras 300/100 mg 1 k./p. (TPV/r 500/100 mg 2 k.
Hungarian: Az Aptivus-t együtt kell szedni a következő szerek valamelyikével:
Lithuanian: Aptivus privalote vartoti kartu su:
Hungarian: Omeprazol Cmax ↓ 73% Omeprazol AUC ↓ 70%
Lithuanian: Omeprazolo Cmax ↓ 73% Omeprazolo AUC ↓ 70%
Hungarian: 25-O-dezacetilrifabutin Cmin ↑ 7,8-szeres
Lithuanian: 25-O-dezacetilrifabutino Cmin ↑ 7,8
Hungarian: A boszentán ismert hepatotoxicitása valamint az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott Aptivus májtoxicitást növelő potenciálja miatt ez a kombináció nem ajánlott.
Lithuanian: Dėl ryškaus hepatotoksinio bosentano poveikio ir galimo tokio poveikio sustiprėjimo, kartu vartojant Aptivus su maža ritonaviro doze, toks preparatų derinys nerekomenduojamas.
Hungarian: - ENF-el (FAS) - ENF nélkül (FAS) Genotípusosan rezisztens LPV/rtv
Lithuanian: - vartoję ENF (FAS) - nevartoję ENF (FAS)
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori hypertriglyceridaemia, hyperlipidaemia nem gyakori anorexia, étvágycsökkenés, a testsúly csökkenése, hyperamylasemia, hypercholesterinaemia, diabetes mellitus, hyperglykaemia ritka dehidráció
Lithuanian: Anoreksija, sumažėjęs apetitas, sumažėjęs svoris, hiperamilazemija, hipercholesterolemija, cukrinis diabetas, hiperglikemija
Hungarian: Ezen betegek többségénél a vérzésnek más oka is lehetett, például más betegség, vagy egyéb olyan gyógyszer, ami vérzést okozhat.
Lithuanian: Pvz., jie turėjo kitokių sveikatos sutrikimų ar jie vartojo kitus vaistus, kurie galėjo sukelti kraujavimą.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ/KÜLSŐ CSOMAGOLÁS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ GERIAMOJO TIRPALO BUTELIUKO DĖŽUTĖ
Hungarian: Szimvasztatin, lovasztatin Gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatot nem végeztek.
Lithuanian: Simvastatinas Lovastatinas Sąveikos tyrimų neatlikta
Hungarian: Ezért a tipranavir ritonavirrel együtt nem adható korábban nem kezelt („naiv") betegeknek (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Todėl tipranaviro su ritonaviru negalima vartoti anksčiau negydytiems ligoniams (žr.
Hungarian: Javasoljuk, hogy írja rá a címkére és/vagy a papírdobozra a palack felbontásának időpontját.
Lithuanian: Buteliuko atkimšimo datą užrašykite ant buteliuko etiketės ar dėžutės.
Hungarian: Az Aptivus kis mennyiségű alkoholt tartalmaz (lásd Az Aptivus kapszula etanolt tartalmaz).
Lithuanian: " Aptivus kapsulių sudėtyje yra etanolio").
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg gyermeke kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į Jūsų vaiko gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: Ha az Aptivus-t atazanavirral szedi együtt, ez nagyon megemelheti az Aptivus és ritonavir vérszintjét.
Lithuanian: Atazanaviras gali labai padidinti Aptivus ir ritonaviro koncentraciją kraujyje.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus együttes alkalmazása pimoziddal, szertindollal, kvetiapinnal vagy lurazidonnal a súlyos és/vagy életet veszélyeztető potenciális hatások, köztük a kóma veszélye miatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Vartoti Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su pimozidu, sertindoliu, ketiapinu ar lurazidono negalima dėl galimų sunkių ir (ar) gyvybei gresiančių pasekmių, įskaitant ir komą (žr.
Hungarian: A RESIST-vizsgálatokban a bőrkiütés kockázata hasonló volt a tipranavir/ritonavir- és a komparátor karok között (sorrendben 16,3% vs.
Lithuanian: Vartojant tipranaviro ir ritonaviro RESIST tyrimų metu, išbėrimo pavojus buvo panašus kaip ir lyginamosios grupės (16,3% ir 12,5%, atitinkamai, žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon gyermeke kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į Jūsų vaiko gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: A didanozinszint csökkenés klinikai jelentőségét nem állapították meg.
Lithuanian: Didanozino koncentracijos sumažėjimo klinikinė reikšmė nenustatyta
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó kiindulási és kezelés hatására kialakuló genotípusok soklépcsős regressziós analízisei során 16 aminosavat azonosítottak, melyek kapcsolatban vannak a tipranavirrel szembeni csökkent érzékenységgel és/vagy a 48 hetes virális terhelésre adott csökkent válasszal, melyek a következők: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D és 84V.
Lithuanian: Atlikus pradinių ir gydymo paveiktų genotipų, išskirtų visų klinikinių tyrimų metu, dauginę laipsnišką regresinę analizę, nustatyta, kad su sumažėjusiu jautrumu tipranavirui ir sumažėjusiu per 48 savaites poveikiu virusų kiekiui yra susijusios 16 aminorūgščių: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D ir 84V.
Hungarian: vérlipidszint nagyobb növekedését figyelték meg tipranavir/ritonavir kombináció esetén, mint a referencia gyógyszernél (egyéb proteáz-inhibitornál) a klinikai vizsgálatokban.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas didesnis lipidų kraujyje padidėjimas taikant gydymą tipranaviru / ritonaviru, nei gydant kitais proteazės inhibitoriais.
Hungarian: Egyéb HMG-CoA reduktáz-inhibitorok, pl. a pravasztatin, fluvasztatin vagy rozuvasztatin alkalmazása megfontolható (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Reikia galvoti apie kitų HMG CoA reduktazės inhibitorių, pvz., parvastatino, fluvastatino ar rosuvastatino, vartojimą (taip pat žr. 4.4 skyrių ir rosuvastatino ir parvastatino rekomendacijas).
Hungarian: A tipranavir közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás esetén ellenjavallt (lásd 4.2 és 4.3 pont).
Lithuanian: Vidutinio ar sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo atveju tipranaviro vartoti draudžiama (žr. 4.2 ir 4.3 skyrius).
Hungarian: 25-O-dezacetilrifabutin Cmax ↑ 3,2-szeres
Lithuanian: 25-O-dezacetilrifabutino Cmax ↑ 3,2 karto
Hungarian: Az interakciók táblázatos áttekintése
Lithuanian: Sąveikos lentelė
Hungarian: Ennek és a belsőleges oldat magas E-vitamin tartalmának következtében a mellékhatások kockázata nagyobb lehet, mint a kapszula gyógyszerformánál (típus, gyakoriság és/vagy súlyosság).
Lithuanian: Dėl to ir dėl didelio vitamino E kiekio geriamajame tirpale nepageidaujamų reakcijų rizika (jų rūšis, dažnis ir sunkumas) gali būti didesnė negu vartojant kapsules.
Hungarian: Orális fogamzásgátlók/ösztrogének Etinil-ösztradiol 0,035 mg / Noretinron 1,0 mg naponta egyszer (TPV/ritonavir 750/200 mg naponta kétszer)
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai / Estrogenai Etinilestradiolis 0,035 mg / Noretindronas 1,0 mg 1 k./p.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus és az antacida alkalmazása között legalább 2 órának kell eltelnie.
Lithuanian: Tarp Aptivus su maža ritonaviro doze vartojimo ir antacidinių preparatų vartojimo turi būti ne mažiau kaip 2 val.
Hungarian: Véralvadásgátlók Warfarin 10 mg naponta egyszer
Lithuanian: Preparatai nuo trombozės Varfarinas 10 mg 1 k./p.
Hungarian: Amennyiben a betegek fáradtságot, szédülést vagy álmosságot éreznek, tartózkodniuk kell az olyan potenciálisan veszélyes tevékenységektől, mint az autóvezetés vagy a gépek kezelése.
Lithuanian: Kai kuriems Aptivus vartojantiems pacientams pasireiškė svaigulys, somnolencija ir nuovargis, todėl reikia laikytis atsargumo vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus. Jeigu atsiranda nuovargis, svaigulys ar somnolencija, pacientas turi atsisakyti galimai pavojingo darbo, pvz., vairavimo ar mechanizmų valdymo.
Hungarian: - Egyéb összetevők: makrogol, E-vitamin, polietilén glikol szukcinát, tisztított víz, propilén glikol,
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra makrogolis, vitamino E polietilenglikolio sukcinatas, išgrynintas vanduo,
Hungarian: 600/100 mg naponta kétszer
Lithuanian: 600/100 mg 2 k./p.
Hungarian: A CYP 2C9 gátlódik az első adag tipranavir/ritonavir mellett, míg a dinamikus egyensúlyi állapotú tipranavir/ritonavir mellett a CYP 2C9 indukálódik.
Lithuanian: Pirmoji tipranaviro/r dozėCYP 2C9 slopinimas, nusistovėjus tipranaviro/r pusiausvyraiCYP 2C9 indukcija
Hungarian: PP * az RNS kiinduláshoz viszonyított 1 log csökkenésének és a kezelési sikertelenségre vonatkozó bizonyíték hiányának összetett végpontja ** PI/RTV komparátor: LPV/r 400 mg/100 mg naponta kétszer (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg naponta kétszer (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg naponta kétszer vagy 800 mg/200 mg naponta kétszer (n=162), APV/r 600 mg/100 mg naponta kétszer (n=194) ENF enfuvirtid; FAS „Full Analysis Set" (teljes analízis módszere); PP „Per Protocol" (protokollonként), APV/rtv Amprenavir/ritonavir; IDV/rtv Indinavir/ritonavir; LPV/rtv Lopinavir/ritonavir; SQV/rtv Szakvinavir/ritonavir
Lithuanian: PP * Sudėtinė baigtis, apibūdinanti ligonius, kuriems nustatytas 1 log RNR sumažėjimas, palyginti su pradiniu kiekiu, ir nenustatyta nesėkmingo gydymo požymių ** Lyginamieji PI ir RTV: 400 mg LPV ir 100 mg RTV du kartus per parą (n=358), 800 mg IDV ir 100 mg RTV du kartus per parą (n=23), 1000 mg SQV ir 100 mg RTV du kartus per parą arba 800 mg SQV ir 200 mg RTV du kartus per parą (n=162), 600 mg APV ir 100 mg RTV du kartus per parą (n=194)
Hungarian: A közepesen súlyos (Child-Pugh B) vagy súlyos (Child-Pugh C) májfunkciós zavar tipranavir, ill.
Lithuanian: Vidutinio (B klasė pagal Child-Pugh) ar sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (C klasė pagal Child-Pugh) įtaka dauginių tipranaviro ir ritonaviro dozių farmakokinetikai netyrinėta.
Hungarian: Testtömeg és anyagcsere-paraméterek
Lithuanian: Kūno masė ir metabolizmo rodmenys
Hungarian: (TPV/ritonavir 750/100 mg naponta kétszer)
Lithuanian: (TPV/r 750/100 mg 2 k.
Hungarian: Ezért a kezelés ideje alatt egy alternatív, hatásos és biztonságos fogamzásgátló módszert kell alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Tarp tipranaviro ir geriamųjų kontraceptikų pasireiškia nepageidaujama sąveika, todėl gydymo metu reikia naudoti kitą veiksmingą ir saugų kontracepcijos metodą (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: Nem ismert azonban, hogy vajon a tipranavir/ritonavir kombináció hatására nagyobb mértékű-e a trazodon-expozíció növekedése.
Lithuanian: Tačiau nežinoma, ar tipranaviro ir ritonaviro derinys gali didinti trazodono ekspoziciją.
Hungarian: Az összes randomizált és kezelt beteg között a HIV-1 RNS kiindulási értékhez képest a 48. hétig végzett utolsó mérés során mért átlagos változása a tipranavirt ritonavirrel együtt kapó betegeknél -0,64 log10 kópia/ml volt, szemben a PI/ritonavir össszehasonlító csoporton mért -0,22 log10 kópia/ml-rel.
Lithuanian: Visų atsitiktiniu būdu parinktų gydymui ligonių vidutinis ŽIV-1 RNR pokytis iki 48-os gydymo savaitės buvo -0,64 log10 kopijų/ml pradinio kiekio atžvilgiu pacientams, gydomiems tipranaviru ir ritonaviru, palyginti su -0,22 log10 kopijų/ml pacientams, gydomiems lyginamaisiais PI ir ritonaviru.
Hungarian: A tipranavir/ritonavor indukálja a CYP 2C19-et
Lithuanian: Tipranaviro/r sukelta CYP 2C19 indukcija
Hungarian: Az Aptivus és a CYP3A-t és/vagy P-gp-t indukáló szerek együttes alkalmazása csökkentheti a tipranavir koncentrációit és terápiás hatását (az érintett szerek listáját és a részleteket lásd lent).
Lithuanian: Kartu vartojant Aptivus ir preparatų, indukuojančių CYP3A ar Pgp, gali sumažėti tipranaviro koncentracija ir susilpnėti gydomasis jo poveikis (žr.
Hungarian: A tipranavir a citokróm P450 CYP3A enzim szubsztrátja, azt indukálja, ill. gátolja.
Lithuanian: Tipranaviras yra citochromo P450 CYP3A substratas, induktorius ir inhibitorius.
Hungarian: Az összes randomizált és kezelt beteg között a CD4+ sejtszám a kiindulási értékhez képest a 48. hétig végzett utolsó mérés során mért medián változása a tipranavirt ritonavirrel együtt kapó (n=740) betegeknél +23 sejt/mm
Lithuanian: Visų atsitiktiniu būdu parinktų gydymui ligonių vidutinis CD4+ ląstelių pokytis paskutinio matavimo metu iki 48-os gydymo savaitės buvo +23 ląstelės/ml pradinio kiekio atžvilgiu pacientams, gydomiems tipranaviru ir ritonaviru (N=740), palyginti su +4 ląstelėmis/ml pacientams, gydomiems lyginamaisiais PI ir ritonaviru (N=727).
Hungarian: Ha Ön A vagy B típusú hemofíliában szenved, fokozott vérzéshajlamot észlelhet.
Lithuanian: Jeigu sergate hemofilija A arba B, gali padidėti kraujavimas (pvz.
Hungarian: Buprenorfin ↔ Norbuprenorfin AUC ↓ 79% Norbuprenorfin Cmax ↓ 80% Norbuprenorfin Cmin ↓ 80%
Lithuanian: Buprenorfinas/Naloksonas Buprenorfinas ↔ Norbuprenorfino AUC  79% Norbuprenorfino Cmax  80% Norbuprenorfino Cmin  80%
Hungarian: Nem szoptathat, mivel a csecsemő megfertőződhet a HIV vírussal az anyatejen keresztül.
Lithuanian: Maitinti krūtimi kūdikį draudžiama, nes galite jį užkrėsti ŽIV per savo pieną.
Hungarian: A tipranavir és a ritonavir helytelen együttes alkalmazása a tipranavir csökkent plazmaszintjét eredményezi, ami kevésnek bizonyulhat a kívánt antivirális hatás eléréséhez.
Lithuanian: Netinkamai vartojant Aptivus su ritonaviru, sumažėja Aptivus koncentracija plazmoje, todėl reikiamo antivirusinio poveikio gali nebūti.