FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The information provided is based on a total of 9,405 patients with type 2 diabetes mellitus, including 3,750 patients treated with 25 mg alogliptin and 2,476 patients treated with 12.5 mg alogliptin, who participated in one phase 2 or 12 phase 3 double-blind, placebo- or active-controlled clinical studies.
Spanish: La información proporcionada se basa en un total de 9.405 pacientes con diabetes mellitus tipo 2, incluyendo a 3.750 pacientes tratados con 25 mg de alogliptina y 2.476 pacientes tratados con 12,5 mg de alogliptina, que participaron en un estudio clínico de fase 2 o 12 estudios de fase 3, doble ciego y controlados con placebo o con control activo.
English: INFORMATION IN BRAILLE Vipidia 25 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Vipidia 25 mg
English: For patients with moderate renal impairment (CrCl ≥ 30 to ≤ 50 mL/min), one-half of the recommended dose of alogliptin should be administered (12.5 mg once daily; see section 5.2).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (CrCl ≥ 30 a ≤ 50 ml/min), debe administrarse la mitad de la dosis recomendada de alogliptina (12,5 mg una vez al día; ver sección 5.2).
English: 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
English: Therefore, no dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh scores of 5 to 9).
Spanish: En consecuencia, no es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (puntuaciones en la escala de Child-Pugh de 5 a 9).
English: The overall incidence of episodes of severe hypoglycaemia was comparable in patients treated with 25 mg alogliptin or 12.5 mg alogliptin, and lower than the incidence in patients treated with active control or placebo (0.1%, 0.1%, 0.4% and 0.4%, respectively).
Spanish: La incidencia global de episodios de hipoglucemia grave fue comparable en los pacientes tratados con 25 mg de alogliptina o 12,5 mg de alogliptina, y menor que la incidencia en los pacientes tratados con control activo o placebo (0,1%, 0,1%, 0,4% y 0,4%, respectivamente).
English: Change at Week 26 (n=303)
Spanish: Variación en la semana 26 (n=303)
English: INFORMATION IN BRAILLE Vipidia 12.5 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Vipidia 12,5 mg
English: Change at Week 104 (n=382)
Spanish: Variación en la semana 104 (n=382)
English: These studies evaluated the effects of alogliptin on glycaemic control and its safety as monotherapy, as initial combination therapy with metformin or a thiazolidinedione, and as add-on therapy to metformin, or a sulphonylurea, or a thiazolidinedione (with or without metformin or a sulphonylurea), or insulin (with or without metformin).
Spanish: Estos estudios evaluaron los efectos de alogliptina sobre el control glucémico y su seguridad como monoterapia, como terapia combinada inicial con metformina o una tiazolidindiona, y como terapia adicional a metformina, a una sulfonilurea, a una tiazolidindiona (con o sin metformina o una sulfonilurea) o a insulina (con o sin metformina).
English: At Week 104, the HbA1c reduction by 25 mg alogliptin plus metformin (-0.72%, Table 3) was greater than that produced by glipizide plus metformin (-0.59%).
Spanish: En la semana 104, la reducción de la HbA1c con 25 mg de alogliptina más metformina (-0,72%, tabla 4) fue superior a la obtenida con glipizida más metformina (-0,59%).
English: In a pooled analysis of the data from 13 studies, the overall rates of pancreatitis reports in patients treated with 25 mg alogliptin, 12.5 mg alogliptin, active control or placebo were 2, 1, 1 or 0 events per 1,000 patient years, respectively.
Spanish: En un análisis conjunto de los datos de 13 estudios, las tasas globales informes de pancreatitis en pacientes tratados con 25 mg de alogliptina, 12,5 mg de alogliptina, control activo o placebo fueron de 2, 1, 1 o 0 acontecimientos por cada 1.000 pacientes-año, respectivamente.
English: In addition, treatment with 25 mg alogliptin once daily resulted in improvements from baseline in HbA1c at Week 52 that were similar to those produced by glipizide (mean dose = 5.4 mg).
Spanish: Además, el tratamiento con 25 mg de alogliptina una vez al día dio lugar a mejorías con respecto al valor basal de HbA1c en la semana 52 que fueron similares a las producidas por la administración de glipizida (dosis media = 5,4 mg).
English: Mean change from baseline in fasting plasma glucose at Week 26 for 25 mg alogliptin showed a reduction of 8.4 mg/dL compared to an increase of 2.2 mg/dL with placebo.
Spanish: La variación media con respecto al valor inicial de glucosa plasmática en ayunas en la semana 26 con la administración de 25 mg de alogliptina mostró una reducción de 8,4 mg/dl, frente a un aumento de 2,2 mg/dl con placebo.
English: For the different dose regimens, Vipidia is available in strengths of 25 mg, 12.5 mg and 6.25 mg film-coated tablets.
Spanish: Para los diferentes regímenes posológicos, Vipidia está disponible en comprimidos recubiertos con película en concentraciones de 25 mg, 12,5 mg y 6,25 mg.
English: Alogliptin has been studied as monotherapy, as initial combination therapy with metformin or a thiazolidinedione, and as add-on therapy to metformin, or a sulphonylurea, or a thiazolidinedione (with or without metformin or a sulphonylurea), or insulin (with or without metformin).
Spanish: Alogliptina ha sido estudiada como monoterapia, como terapia inicial combinada con metformina o una tiazolidindiona, y como terapia añadida a metformina, una sulfonilurea, una tiazolidindiona (con o sin metformina o una sulfonilurea) o a insulina (con o sin metformina).
English: INFORMATION IN BRAILLE Vipidia 6.25 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Vipidia 6,25 mg
English: (-infinity, -0.006)
Spanish: (-infinito, -0,006)
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - Symptoms of low blood sugar (hypoglycaemia) may occur when Vipidia is taken in combination with insulin or sulphonylureas (e.g. glipizide, tolbutamide, glibenclamide).
Spanish: • Síntomas de bajo nivel de azúcar en la sangre (hipoglucemia), que pueden aparecer cuando se administra Vipidia en combinación con insulina o sulfonilureas (por ejemplo, glipizida, tolbutamida, glibenclamida).
English: At Week 52, the HbA1c reduction by 25 mg alogliptin plus metformin (-0.76%, Table 3) was similar to that produced by glipizide (mean dose = 5.2 mg) plus metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,824 mg, -0.73%).
Spanish: En la semana 52, la reducción de la HbA1c con el tratamiento de 25 mg de alogliptina más metformina (-0,76%, tabla 3) fue similar a la obtenida con glipizida (dosis media = 5,2 mg) más hidrocloruro de metformina (dosis media = 1.824 mg, -0,73%).
English: Alogliptin has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score > 9, see section 4.2).
Spanish: Alogliptina no ha sido estudiada en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación de Child-Pugh > 9, ver sección 4.2).
English: In a pooled analysis of the data from 13 studies, the overall incidences of adverse events, serious adverse events and adverse events resulting in discontinuation of therapy were comparable in patients treated with 25 mg alogliptin, 12.5 mg alogliptin, active control or placebo.
Spanish: En un análisis conjunto de los datos de 13 estudios, las incidencias globales de acontecimientos adversos, acontecimientos adversos graves y acontecimientos adversos que provocan la suspensión del tratamiento fueron comparables en los pacientes tratados con 25 mg de alogliptina, con 12,5 mg de alogliptina, con control activo o con placebo.
English: In a pooled analysis of the data from 12 studies, the overall incidence of any episode of hypoglycaemia was lower in patients treated with 25 mg alogliptin than in patients treated with 12.5 mg alogliptin, active control or placebo (3.6%, 4.6%, 12.9% and 6.2%, respectively).
Spanish: En un análisis conjunto de los datos de 12 estudios, la incidencia global de episodios de hipoglucemia fue inferior en los pacientes tratados con 25 mg de alogliptina que en los tratados con 12,5 mg de alogliptina, control activo o placebo (3,6%, 4,6%, 12,9% y 6,2%, respectivamente).
English: Table 2: Change in HbA1c (%) from baseline with alogliptin 25 mg at Week 26 by placebo-controlled study (FAS, LOCF)
Spanish: Tabla 2: Variación en HbA1c (%) en la semana 26 con respecto al valor basal, en estudios controlados con placebo, con alogliptina 25 mg, (FAS, LOCF)
English: Vipidia has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Spanish: La influencia de Vipidia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
English: Change at Week 52 (n=382)
Spanish: Variación en la semana 52 (n=382)
English: Alogliptin as add-on therapy to a thiazolidinedione with metformin The addition of 25 mg alogliptin once daily to 30 mg pioglitazone and metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,867.9 mg) resulted in improvements from baseline in HbA1c at Week 52 that were both non-inferior and statistically superior to those produced by 45 mg pioglitazone and metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,847.6 mg, Table 3).
Spanish: Alogliptina como terapia añadida a una tiazolidindiona con metformina La adición de 25 mg de alogliptina una vez al día al tratamiento con 30 mg de pioglitazona y hidrocloruro de metformina (dosis media = 1.867,9 mg) dio lugar a mejorías con respecto al valor inicial de HbA1c en la semana 52, que fueron no inferiores y estadísticamente superiores a las producidas por el tratamiento con 45 mg de pioglitazona y hidrocloruro de metformina (dosis media = 1.847,6 mg, Tabla 3).
English: Alogliptin 25 mg once daily with a thiazolidinedione ± metformin or a sulphonylurea (n=195)
Spanish: Alogliptina 25 mg una vez al día con una tiazolidindiona ± metformina o una sulfonilurea (n=195)
English: Each 6.25 mg tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 6.25 mg alogliptin - The other ingredients are: mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), macrogol 8000, shellac and black iron oxide (E172).
Spanish: Cada comprimido de 6,25 mg contiene benzoato de alogliptina equivalente a 6,25 mg de alogliptina - Los demás componentes son: manitol, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), macrogol 8000, goma laca y óxido de hierro negro (E172).
English: Add-on combination therapy studies Alogliptin 25 mg once daily with metformin vs a sulphonylurea + metformin
Spanish: Estudios de terapias añadidas en combinación Alogliptina 25 mg una vez al día con metformina frente a sulfonilurea + metformina
English: Add-on combination therapy placebo-controlled studies Alogliptin 25 mg once daily with metformin (n=203)
Spanish: Estudios de terapias añadidas en combinación, controlados con placebo Alogliptina 25 mg una vez al día con metformina (n=203)
English: Alogliptin 25 mg once daily with a sulphonylurea (n=197)
Spanish: Alogliptina 25 mg una vez al día con una sulfonilurea (n=197)
English: Alogliptin has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score > 9) and is, therefore, not recommended for use in such patients (see sections 4.4 and 5.2).
Spanish: Alogliptina no ha sido estudiada en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación de Child-Pugh > 9), y en consecuencia, no se recomienda su utilización en estos pacientes (ver las secciones 4.4 y 5.2).
English: Alogliptin has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score > 9) and is, therefore, not recommended for use in such patients (see sections 4.2 and 5.2).
Spanish: Alogliptina no ha sido estudiada en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación de Child-Pugh > 9), y en consecuencia, no se recomienda su utilización en estos pacientes (ver las secciones 4.2 y 5.2).
English: Alogliptin 25 mg once daily with a thiazolidinedione + metformin vs a titrating thiazolidinedione + metformin
Spanish: Alogliptina 25 mg una vez al día con una tiazolidindiona + metformina frente a tiazolidindiona en dosis titulada + metformina
English: Clinically meaningful reductions in HbA1c compared to control were also observed with 25 mg alogliptin regardless of baseline background treatment.
Spanish: También se observaron reducciones clínicamente significativas en HbA1c frente al control con 25 mg de alogliptina, con independencia del tratamiento de base inicial.
English: The addition of 25 mg alogliptin once daily to metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,835 mg) resulted in improvements from baseline in HbA1c at Week 52 and Week 104.
Spanish: La adición de una dosis diaria de 25 mg de alogliptina al tratamiento con hidrocloruro de metformina (dosis media = 1835 mg) dio lugar a mejorías con respecto a los valores iniciales de HbA1c en las semanas 52 y 104.
English: Vipidia 25 mg film-coated tablets Vipidia 12.5 mg film-coated tablets Vipidia 6.25 mg film-coated tablets alogliptin
Spanish: Vipidia 25 mg comprimidos recubiertos con película Vipidia 12,5 mg comprimidos recubiertos con película Vipidia 6,25 mg comprimidos recubiertos con película alogliptina
English: Alogliptin has not been studied in patients undergoing peritoneal dialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Spanish: No se ha estudiado el tratamiento con alogliptina en pacientes que reciben diálisis peritoneal (ver las secciones 4.4 y 5.2).
English: Alogliptin has not been studied in patients undergoing peritoneal dialysis (see sections 4.2 and 5.2).
Spanish: No se ha estudiado el tratamiento con alogliptina en pacientes que reciben diálisis peritoneal (ver secciones 4.2 y 5.2).
English: By Week 104, mean change from baseline in fasting plasma glucose for 25 mg alogliptin and metformin was -3.2 mg/dL compared with 5.4 mg/dL for glipizide and metformin.
Spanish: En la semana 104, la variación media respecto a los valores iniciales de glucosa plasmática en ayunas con el tratamiento de 25 mg de alogliptina más metformina fue de -3,2 mg/dl, frente a 5,4 mg/dl en el caso de glipizida más metformina.
English: In the pooled pivotal phase 3 controlled clinical studies of alogliptin as monotherapy and as add-on combination therapy involving 5,659 patients, the observed adverse reactions are listed below (Table 1).
Spanish: A continuación (Tabla 1) se enumeran las reacciones adversas observadas en el conjunto de los estudios clínicos pivotales controlados fase 3, de alogliptina como monoterapia y como terapia en combinación, en los que participaron 5.659 pacientes.
English: Clinically meaningful reductions in HbA1c compared to placebo were also observed with 25 mg alogliptin regardless of whether patients were receiving concomitant metformin therapy.
Spanish: Se observaron reducciones clínicamente significativas en HbA1c, en comparación con placebo, con 25 mg de alogliptina, con independencia de que los pacientes estuvieran recibiendo tratamiento concomitante con metformina.
English: Alogliptin 25 mg once daily with insulin + metformin (n=126)
Spanish: Alogliptina 25 mg una vez al día con insulina ± metformina (n=126)
English: EU/1/13/844/019 10 film-coated tablets EU/1/13/844/020 14 film-coated tablets EU/1/13/844/021 28 film-coated tablets EU/1/13/844/022 30 film-coated tablets EU/1/13/844/023 56 film-coated tablets EU/1/13/844/024 60 film-coated tablets EU/1/13/844/025 90 film-coated tablets EU/1/13/844/026 98 film-coated tablets EU/1/13/844/027 100 film-coated tablets EU/1/13/844/030 84 film-coated tablets
Spanish: EU/1/13/844/019 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/020 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/021 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/022 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/023 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/024 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/025 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/026 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/027 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/030 84 comprimidos recubiertos con película
English: More patients receiving 25 mg alogliptin and metformin (48.5%) achieved target HbA1c levels of ≤ 7.0% compared to those receiving glipizide and metformin (42.8%) (p=0.004).
Spanish: Una mayor cantidad de pacientes que habían recibido 25 mg de alogliptina y metformina (48,5%) alcanzó los niveles objetivo de HbA1c ≤ 7,0%, frente a los que habían recibido glipizida y metformina (42,8%) (p=0,004).
English: EU/1/13/844/001 10 film-coated tablets EU/1/13/844/002 14 film-coated tablets EU/1/13/844/003 28 film-coated tablets EU/1/13/844/004 30 film-coated tablets EU/1/13/844/005 56 film-coated tablets EU/1/13/844/006 60 film-coated tablets EU/1/13/844/007 90 film-coated tablets EU/1/13/844/008 98 film-coated tablets EU/1/13/844/009 100 film-coated tablets EU/1/13/844/028 84 film-coated tablets
Spanish: EU/1/13/844/001 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/002 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/003 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/004 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/005 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/006 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/007 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/008 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/009 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/028 84 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/13/844/010 10 film-coated tablets EU/1/13/844/011 14 film-coated tablets EU/1/13/844/012 28 film-coated tablets EU/1/13/844/013 30 film-coated tablets EU/1/13/844/014 56 film-coated tablets EU/1/13/844/015 60 film-coated tablets EU/1/13/844/016 90 film-coated tablets EU/1/13/844/017 98 film-coated tablets EU/1/13/844/018 100 film-coated tablets EU/1/13/844/029 84 film-coated tablets
Spanish: EU/1/13/844/010 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/011 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/012 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/013 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/014 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/015 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/016 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/017 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/018 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/029 84 comprimidos recubiertos con película
English: Mean baseline HbA1c (%) (SD)
Spanish: Media inicial de HbA1c (%)
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Vipidia: - if you have type 1 diabetes (your body does not produce insulin) - if you have diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to breakdown glucose because there is not enough insulin).
Spanish: • si tiene cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que se produce cuando el organismo no puede metabolizar la glucosa porque no tiene suficiente insulina).
English: Treatment with 25 mg alogliptin once daily resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and fasting plasma glucose compared to placebo-control at Week 26 (Table 2).
Spanish: El tratamiento con 25 mg de alogliptina una vez al día dio lugar a mejorías estadísticamente significativas con respecto al valor inicial de HbA1c y glucosa plasmática en ayunas, comparado con placebo o control, en la semana 26 (Tabla 2).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipidia 6.25 mg film-coated tablets Vipidia 12.5 mg film-coated tablets Vipidia 25 mg film-coated tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vipidia 6,25 mg comprimidos recubiertos con película Vipidia 12,5 mg comprimidos recubiertos con película Vipidia 25 mg comprimidos recubiertos con película
English: Vipidia 6.25 mg film-coated tablets Each tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 6.25 mg alogliptin.
Spanish: Vipidia 6,25 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene benzoato de alogliptina equivalente a 6,25 mg de alogliptina.
English: The addition of 25 mg alogliptin once daily to metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,847 mg) resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and fasting plasma glucose at Week 26 when compared to the addition of placebo (Table 2).
Spanish: La adición de 25 mg de alogliptina una vez al día al tratamiento con hidrocloruro de metformina (dosis media = 1.847 mg) dio lugar a mejorías estadísticamente significativas con respecto a los valores iniciales de HbA1c y glucosa plasmática en ayunas en la semana 26, en comparación con la adición de placebo (Tabla 2).
English: Vipidia 12.5 mg film-coated tablets Each tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 12.5 mg alogliptin.
Spanish: Vipidia 12,5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene benzoato de alogliptina equivalente a 12,5 mg de alogliptina.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg alogliptin (as benzoate).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 12,5 mg de alogliptina (como benzoato).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg alogliptin (as benzoate).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 25 mg de alogliptina (como benzoato).
English: Mean change from baseline in fasting plasma glucose at Week 52 for 25 mg alogliptin and metformin was significantly greater than that for glipizide and metformin (p<0.001).
Spanish: En la semana 52 la variación media con respecto a los valores iniciales de glucosa plasmática en ayunas para 25 mg de alogliptina más metformina fue significativamente mayor que para glipizida más metformina (p<0,001).
English: Vipidia 25 mg film-coated tablets Each tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 25 mg alogliptin.
Spanish: Vipidia 25 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene benzoato de alogliptina equivalente a 25 mg de alogliptina.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 6.25 mg alogliptin (as benzoate).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 6,25 mg de alogliptina (como benzoato).
English: Alogliptin as add-on therapy to insulin (with or without metformin) The addition of 25 mg alogliptin once daily to insulin therapy (mean dose = 56.5 IU, with or without metformin) resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and fasting plasma glucose at Week 26 when compared to the addition of placebo (Table 2).
Spanish: Alogliptina como terapia añadida a insulina (con o sin metformina) La adición de 25 mg de alogliptina una vez al día al tratamiento con insulina (dosis media = 56,5 UI, con o sin metformina) dio lugar a mejorías estadísticamente significativas con respecto a los valores iniciales de HbA1c y glucosa plasmática en ayunas en la semana 26, en comparación con la adición de placebo (Tabla 2).
English: More patients receiving 25 mg alogliptin (7.8%) achieved target HbA1c levels of ≤ 7.0% compared to those receiving placebo (0.8%) at Week 26.
Spanish: Una cantidad mayor de pacientes que habían recibido 25 mg de alogliptina (7,8%) alcanzó los niveles objetivo de HbA1c de ≤ 7,0%, frente a los que habían recibido placebo (0,8%), en la semana 26.
English: Table 1: Adverse reactions
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas Sistema de clasificación de órgano