FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tejtermelésre szánt juhok, valamint a kecskék nem tartoznak a major fajok csoportjába, az alapértelmezés szerint minor állatfajokként osztályozzák azokat, és így azokat a CVMP minor állatfajoknak és alkalmazásoknak szánt állatgyógyászati készítmények hatékonyságával és a célállatok biztonságával kapcsolatos adatkövetelményekre vonatkozó útmutatása (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2 kontextusában vizsgálják.
Slovenian: Ovce, namenjene proizvodnji mleka, in koze ne spadajo v kategorijo pomembnejših živalskih vrst, zato so privzeto razvrščene kot manj pomembne živalske vrste in se posledično ocenjujejo v sklopu smernice CVMP o zahtevah za podatke o učinkovitosti in varnosti ciljnih živalskih vrst za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, namenjena manj pomembni uporabi ali manj pomembnim vrstam (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Hungarian: Egy vizsgálatban az enrofloxacin farmakokinetikáját sivatagi juhoknál és núbiai kecskéknél hasonlították össze 5 mg/ttkg dózis intravénás és intramuszkuláris alkalmazását követően.
Slovenian: V študiji so primerjali farmakokinetiko enrofloksacina pri puščavskih ovcah ter nubijskih kozah po intravenski in intramuskularni uporabi odmerka 5 mg/kg telesne mase.
Hungarian: Szembe vagy bőrre kerülés esetén vízzel alaposan ki kell öblíteni.
Slovenian: Pri stiku pripravka s kožo ali očmi, kožo in oči nemudoma sperite z vodo.
Hungarian: 1831 Diegem (Machelen)
Slovenian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Hungarian: növekvő ciprofloxacin/enrofloxacin aránnyal többszöri dózis esetén.
Slovenian: z naraščajočim razmerjem ciprofloksacin/ enrofloksacin, po večkratnem odmerku.
Hungarian: Rua Quinta do Pinheiro,
Slovenian: Portugalska Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Hungarian: - Egy vizsgálatban a 2006-2007 között Németországban begyűjtött 71 Staphylococcus aureus izolátum 4,2%-a rezisztens volt az enrofloxacinra.
Slovenian: - V nemški študiji, v kateri so med letoma 2006 in 2007 zbrali 71 izolatov Staph.
Hungarian: Franciaország azért terjesztette be az ügyet, mert a tagállamok (EU/EEA) eltérő nemzeti döntéseket hoztak, ami eltéréseket eredményezett a Baytril 2,5% injekció, Baytril 5% injekció és Baytril 10% injekció és kapcsolódó nevek terméktájékoztatóiban.
Slovenian: Francija je sprožila napotitev zaradi različnih nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice EU/EGP, kar je povzročilo odstopanja v informacijah o zdravilu za zdravila Baytril 2,5 % raztopina za injiciranje, Baytril 5 % raztopina za injiciranje ter Baytril 10 % raztopina za injiciranje in povezana imena.
Hungarian: A rezisztencia típusai és mechanizmusai A fluorokinolonok elleni rezisztencia öt forrásból adódik, (i) pont mutációk a DNS-giráz és/vagy a topoizomeráz IV gének kódolásakor, ami jelentős módosulást idéz elő az enzimben, (ii) módosulások a gyógyszer permeábilitásában a Gram-negatív baktériumokban, (iii) efflux mechanizmusok, (iv) plazmid közvetített rezisztencia és (v) girázvédett fehérjék.
Slovenian: Poročali so, da odpornost na fluorokinolone izhaja iz petih virov: (i) točkovne mutacije genov za kodiranje DNK giraze in / ali topoizomeraze IV, ki vodi do sprememb posameznega encima, (ii) sprememb prepustnosti za zdravilo pri Gram-negativnih bakterijah, (iii) mehanizma efluksa, (iv)
Hungarian: Japánban egy második dózistitráló vizsgálatot végeztek szopós malacoknál természetes E. coli fertőzés esetén.
Slovenian: Drugo preskušanje za titracijo odmerka so izvedli na Japonskem z naravno okužbo, ki jo pri sesnih pujskih povzroča E. coli.
Hungarian: A tesztelt készítmény non-inferioritását igazolták.
Slovenian: Preiskovano zdravilo ni bilo inferiorno.
Hungarian: 5-10 egymást követő napig.
Slovenian: enkrat dnevno do 5 dni.
Hungarian: Alkalmazása ellenjavallt fiatal kutyákon a növekedési időszakban: kistestű fajták esetében 8 hónapos korig, nagy testű fajták esetében 12 hónapos korig, óriás testű fajták esetében 18 hónapos korig.
Slovenian: Ne uporabite pri mladih rastočih psih, to je pri malih pasmah psov do 8. meseca starosti, pri velikih pasmah psov do 12. meseca starosti, pri zelo velikih pasmah psov pa do 18. meseca starosti.
Hungarian: Helyi reakció az injekció beadás helyén
Slovenian: Lokalne reakcije na mestu vboda
Hungarian: 30 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Slovenian: Pomožna snov: n- butil alkohol : 30 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Hungarian: A bakteriológiai gyógyulás aránya (Staphylococcus aureus) 39,5% volt a 2,5 mg/ttkg csoportban, és 82% az 5 mg/ttkg csoportban.
Slovenian: aureus) v skupini 2,5 mg/kg telesne mase je bil 39,5 %, v skupini s 5 mg/kg telesne mase pa 82 %.
Hungarian: A vemhesség maradék háromnegyedében kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Slovenian: Uporaba zdravila v zadnjih treh četrtinah brejosti naj temelji na oceni razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Hungarian: A második vizsgálatban E. coli és Cl. perfringens által kiváltott szeptikémiában szenvedő bárányokat intramuszkulárisan 5 mg/ttkg dózissal kezeltek 5 napig.
Slovenian: V drugi študiji so jagnjeta s septikemijo, ki jo povzročata E. coli in Cl. perfringens, zdravili z intramuskularnim odmerkom 5 mg/kg telesne mase 5 dni.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a malacokat E. coli-val provokálták, és a malacok hasmenés és enterotoxémia jeleit mutatták.
Slovenian: V drugi študiji so pri pujskih opravili provokacijski test z E. coli, pri čemer so se pojavili znaki driske in enterotoksemije.
Hungarian: Parenterális applikációt követően az enrofloxacin gyorsan felszívódik.
Slovenian: Enrofloksacin se po paranteralni aplikaciji hitro absorbira.
Hungarian: Azokban az országokban, ahol a dögevő madárfajok elhullott állatokkal való etetése védelmi intézkedésként megengedett (lásd a Bizottság 2003/322/EK határozata), a keltetés sikerességének kockázatát figyelembe kell venni, mielőtt nemrégiben ezzel a termékkel kezelt állatok tetemét etetésre felhasználják.
Slovenian: V državah, kjer je krmljenje poginulih živali pticam mrhovinarkam dovoljeno kot ukrep za ohranjanje vrst (glej Sklep Komisije 2003/322/ES), je treba upoštevati možno tveganje za valjenje, pred hranjenjem s kadavri živine, ki je bila pred kratkim zdravljena s tem zdravilom.
Hungarian: A terepvizsgálatban E. coli által okozott, természetesen előforduló gasztrointesztinális fertőzésben szenvedő borjakat (15 kg - 150 kg között) kezeltek enrofloxacinnal minden nap szájon át vagy parenterálisan (intramuszkuláris, szubkután vagy intravénás), majd szájon át, illetve kizárólag parenterális módon.
Slovenian: V terenski študiji so teleta (od 15 do 150 kg telesne mase) z naravnimi okužbami prebavil z E. coli vsak dan zdravili s peroralnim, parenteralnim (intramuskularnim, subkutanim ali intravenskim) enrofloksacinom, ki mu je sledil peroralni enrofloksacin, ali samo s parenteralnim enrofloksacinom.
Hungarian: - Egy vizsgálatban leírták az élőállatból szerzett meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (livestock-associated MRSA, LA-MRSA, ST398, t034 és t5210 spa típusok) első esetét, amely intenzíven tartott, húshasznosítású nyulaknál fordult elő, és a farm dolgozóit vagy családtagjaikat érintette5.
Slovenian: aureus LA-MRSA (ST398, vrsti t034 ter t5210), ki se pojavlja pri kuncih, intenzivno gojenih za proizvodnjo mesa, in vključuje delavce na farmi ali njihove družinske člane5.
Hungarian: Az injekciót lassan intravénásan vagy szubkután kell adni.
Slovenian: Zdravilo dajemo počasi intravenozno ali subkutano.
Hungarian: Tej: 4 nap
Slovenian: 4 dni
Hungarian: Összefoglalva, a bizottság el tudja fogadni ezt a javallatot, figyelembe véve, hogy ez egy injekciós készítmény, és hogy az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalásában szereplő szükséges korlátozások az élelmezés-egészségügyi várakozási idővel együtt az állatgyógyászati készítmény nyulaknál történő megfelelőbb alkalmazásának kedveznének a kaszkád alatti alkalmazással összehasonlítva.
Slovenian: Odbor lahko torej sprejme to indikacijo za formulacijo za injiciranje, če bi bile potrebne omejitve v povzetku glavnih značilnosti zdravila skupaj s karenco v korist primernejši uporabi zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri kuncih v primerjavi z uporabo, neskladno z informacijami o zdravilu.
Hungarian: Az enrofloxacin hatásmechanizmusa baktericid és a baktericid hatás koncentráció függő.
Slovenian: Mehanizem delovanja enrofloksacina je baktericiden in baktericidna akivnost je odvisna od koncentracije.
Hungarian: A nyulat minor állatfajnak tekintik, és így a rendelkezésre álló adatokat a CVMP minor állatfajoknak és alkalmazásoknak szánt állatgyógyászati készítmények hatékonyságával és a célállatok biztonságával kapcsolatos adatkövetelményekre vonatkozó útmutatása (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004) kontextusában vizsgálják.
Slovenian: Kunci so razvrščeni kot manj pomembna živalska vrsta, zato se razpoložljivi podatki ocenjujejo v sklopu smernice CVMP o zahtevah za podatke o učinkovitosti in varnosti ciljnih živalskih vrst za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, namenjena manj pomembni uporabi ali manj pomembnim vrstam (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Hungarian: A Baytril 2,5% injekció, Baytril 5% injekció és Baytril 10% injekció és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil Baytril 2,5 % raztopina za injiciranje, Baytril 5 % raztopina za injiciranje ter Baytril 10 % raztopina za injiciranje in povezanih imen (glejte Prilogo I)
Hungarian: Kutyák és macskák:
Slovenian: Psi in mačke
Hungarian: Nagyon ritkán emésztőrendszeri elváltozások (például hasmenés) jelentkezhet.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavijo prebavne motnje (npr. driska).
Hungarian: Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Németország
Slovenian: Romunija Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Nemčija
Hungarian: Egy dózis-megerősítő vizsgálat és egy terepvizsgálat igazolta az 5 mg/ttkg/nap dózis klinikai hatékonyságát a M. haemolytica és P.
Slovenian: Študija za potrditev odmerka in terenska študija sta pokazali klinično učinkovitost odmerka 5 mg/kg telesne mase/dan proti enzootični pljučnici, ki jo povzročata M. haemolytica in
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Fluorokinolonok iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Osebe z znano preobčutljivostjo na fluorokinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Hungarian: • célállatfajok;
Slovenian: • ciljne živalske vrste;
Hungarian: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovenian: - Redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Hungarian: Továbbá az állatorvos számára nem marad engedélyezett készítmény nyulaknál a Staphylococcus aureus által okozott bőr- és sebfertőzések kezelésére.
Slovenian: Poleg tega veterinar ne bo imel na voljo nobenega odobrenega zdravila za zdravljenje okužb kože in ran pri kuncih, ki jih povzroča Staph.
Hungarian: A figyelmeztető mondatok elégségesek annak biztosítására, hogy a készítményt adagoló személy biztonságosan alkalmazza azt.
Slovenian: Opozorilni stavki so zadostni za zagotavljanje varne uporabe zdravila v zvezi z osebami, ki živalim dajejo zdravilo.
Hungarian: Ez a pont figyelembe veszi a fluorokinolonokkal vagy a készítmény valamely segédanyagával szemben lehetséges túlérzékenységet.
Slovenian: To poglavje obravnava morebitno preobčutljivost za fluorokinolone ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Hungarian: Sertéseknek az injekciót a nyakba, a fül tövébe adjuk.
Slovenian: Pri prašičih je mesto aplikacije je v vrat na bazi ušesa.
Hungarian: Bulgária
Slovenian: Bulgarija
Hungarian: A tejben elsősorban a ciprofloxacin fejt ki farmakológiai hatást.
Slovenian: V mleku, večina aktivnosti zdravila temelji na ciprofloksacinu.
Hungarian: Escherichia coli által okozott akut, súlyos masztitisz (100 mg/ml hatáserősség)
Slovenian: Hudi akutni mastitis, ki ga povzroča Escherichia coli (jakost 100 mg/ml)
Hungarian: Tudományos következtetések és a termékjellemzők összefoglalóit, a címkeszöveget és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Slovenian: Znanstveni zaključki in razlogi za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Hungarian: Felezési idő (h) Eliminációs felezési idő (h)
Slovenian: AUC (µg∙h/ml) Končni razpolovni čas (h) Razpolovna doba izločanja
Hungarian: A gátlás oka egy nem kovalens kötés a fluorokinolon molekula és az enzim között.
Slovenian: Ciljna inhibicija nastane zaradi nekonvalentne vezave molekul fluorokinolonov na ta encima.
Hungarian: nemzetenként kitöltendő
Slovenian: Izpolni država članica
Hungarian: Rágcsálók, hüllők és díszmadarak (25 mg/ml hatáserősség)
Slovenian: Glodavci, plazilci in okrasne ptice (jakost 25 mg/ml)
Hungarian: Az enrofloxacin alkalmazása növekedésben lévő bárányoknál a javasolt adagban 15 napon keresztül szövettani elváltozásokat eredményezett az ízületi porcban, amely nem társult klinikai tünetekkel.
Slovenian: Uporaba enrofloksacina pri rastočih jagnjetih, v priporočenem odmerku, v obdobju 15 dni, je povzročila histološke spremembe sklepnega hrustanca, ki niso bile povezane s kliničnimi znaki.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága tehenek esetében a vemhesség első negyedében igazolt.
Slovenian: Varnost zdravila je bila ugotovljena pri brejih kravah v prvi četrtini brejosti.
Hungarian: Keresztrezisztencia a fluorokinolonok osztályába tartozó antibiotikumok között gyakori.
Slovenian: Navzkrižna odpornost v skupini fluorokinolonskih protimikrobnih sredstev je pogosta.
Hungarian: Az enteritiszes malacokkal végzett különböző terepvizsgálatok eredményeit összegezték.
Slovenian: Pripravili so povzetek rezultatov različnih terenskih študij na pujskih z enteritisom.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőben nem tárolható.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne hranite v hladilniku ali zamrzovalniku.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:> <{ÉÉÉÉ/HH/NN}><{ÉÉÉÉ hónap NN}.>
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA <EXP {mesec/leto}>
Hungarian: Két terepvizsgálatot nyújtottak be az enrofloxacin hatékonyságának igazolására az E. coli által okozott emésztőrendszeri fertőzések és szeptikémia kezelésében.
Slovenian: Za dokazovanje učinkovitosti enrofloksacina pri zdravljenju okužb prebavil in septikemije, ki ju povzroča E. coli, sta bili predloženi dve terenski študiji.
Hungarian: regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union:
Slovenian: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union:
Hungarian: Az első vizsgálatban az E. coli enteritiszben szenvedő bárányok két csoportját intramuszkuláris enrofloxacinnal kezelték, 2,5 mg/ttkg dózissal 5 napig vagy 5 mg/ttkg dózissal 4 napig.
Slovenian: V prvi študiji so dve skupini jagnjet z enteritisom zaradi E. coli zdravili z intramuskularnim enrofloksacinom v odmerku 2,5 mg/kg telesne mase 5 dni ali 5 mg/kg telesne mase 4 dni.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte nedosegljivo otrokom
Hungarian: A terápiás alternatívák hiányának fényében, ha ezt a javallatot nem fogadnák el, a készítményt, valamint több másik antimikrobiális készítményt is, nem engedélyezett indikációban használhatnák (az úgynevezett kaszkád értelmében).
Slovenian: Če ta indikacija ne bi bila sprejeta, bi se zaradi pomanjkanja drugih oblik zdravljenja to zdravilo in mnogi drugi antibiotiki uporabljali neskladno z informacijami o zdravilu.
Hungarian: Két eltérő dózist értékeltek: 2,5 mg/ttkg és 5 mg/ttkg, naponta kétszer 3 egymást követő napon.
Slovenian: Raziskali so dva različna odmerka: 2,5 mg/kg telesne mase in 5 mg/kg telesne mase, dvakrat na dan, 3 zaporedne dneve.
Hungarian: (sertésben akár 100%), a plazmafehérjékhez kevéssé vagy közepes mértékben kötődik (kb.
Slovenian: 100% pri prašičih) z nizko do zmerno vezavo na plazemske proteine (približno 20 do 50%).
Hungarian: Húshasznosítású nyulaknál a készítmény alkalmazását követően a Staphylococcus aureus antibiotikum rezisztens törzseinek lehetséges szelekciója miatt fennálló közegészségügyi (fogyasztókat és gondozókat érintő) kockázattal kapcsolatos aggályokra vonatkozó alábbi információkat vizsgálták:
Slovenian: Spodnje informacije obravnavajo zadržek glede tveganja za javno zdravje (za potrošnike in rejce) zaradi potenciala za selekcijo na antibiotike odpornih sevov Staph.
Hungarian: Csomagolás: 50 ml és 100 ml karton dobozban.
Slovenian: 50 ml in 100 ml steklenice v kartonasti škatli.
Hungarian: A biohasznosulása nagy
Slovenian: Biološka razpoložljivost je visoka (približno
Hungarian: A megkettőződés és az átíródási komplex nem tud folytatódni, mint enzim-DNS-fluorokinolon komplex, és a DNS-gátlás és a mRNS szintézist indító események gátlása eredményeképp egy gyors, hatóanyag koncentráció függő patogén baktérium ölő hatás jön létre.
Slovenian: Replikacijske vilice in translacijski kompleksi kompleksa ne morejo nadaljevati preko nastalega encimsko- DNK-fluorokinolonskega kompleksa; zaviranje sinteze DNK in mRNK sproži dogodke, katerih posledica je hitro, od koncentracije zdravila odvisno ubijanje patogenih bakterij.
Hungarian: Tej: 4 nap Sertés:
Slovenian: 6 dni mleko:
Hungarian: A benyújtott dokumentációt elfogadhatónak tartották az enrofloxacin hatékonyságának alátámasztására az Escherichia coli, Pasteurella multocida és Staphylococcus spp. által okozott emésztőrendszeri és légúti fertőzések ellen.
Slovenian: Odbor je menil, da je bila predložena dokumentacija sprejemljiva za podporo učinkovitosti enrofloksacina proti okužbam prebavil in dihal, ki jih povzročajo Escherichia coli, Pasteurella multocida in Staphylococcus spp.
Hungarian: Az 5 kg-nál kisebb testtömegű macskák esetében a 25 mg/ml-es injekció alkalmasabb a túladagolás elkerülésére (lásd 4.10 szakaszt).
Slovenian: 25mg/ml, da se izognemo prekomernemu odmerjanju (glej poglavje 4.10).
Hungarian: A véletlen öninjekciózást kerülni kell.
Slovenian: Previdnost je potrebna, da ne pride do nenamernega samo-injiciranja.
Hungarian: Továbbá figyelembe kell venni, hogy a különböző fajok között nagy különbség lehet az enrofloxacin farmakokinetikáját illetően,,ami így befolyásolja a „Az állatgyógyászati készítmény neve" injekció korrekt dózisának meghatározását.
Slovenian: Poleg tega je treba upoštevati, da obstajajo velike razlike v farmakokinetiki enrofloksacina pri različnih vrstah, kar bo še dodatno vplivalo na odločitev o pravilnem odmerjanju <Izmišljeno ime> 25 mg/ml ( izpolni država članica ) " .
Hungarian: Szarvasmarha
Slovenian: Govedo
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok teljes mértékben igazolják az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát a szeptikémia kezelésében.
Slovenian: Učinkovitost tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri zdravljenju septikemije je bila popolnoma dokazana na podlagi razpoložljivih podatkov.
Hungarian: Kutya és macska (25 mg/ml és 50 mg/ml hatáserősségek)
Slovenian: Psi in mačke (jakosti 25 mg/ml in 50 mg/ml)
Hungarian: Az első felbontás után a lejárati időt javasoltfeljegyezni az üvegen lévő címkére.
Slovenian: Datum uničenja zdravila po prvem odprtju viale mora biti označen na stekleni viali.
Hungarian: Figyelembe véve minden adatot, a CVMP úgy vélte, hogy mindkét javallat elfogadható.
Slovenian: Upoštevajoč vse podatke je odbor CVMP menil, da sta sprejemljivi obe indikaciji.
Hungarian: Szubkután vagy intramuszkuláris alkalmazásra.
Slovenian: Uporablja se subkutano ali intramuskularno.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje
Hungarian: Szarvasmarha:
Slovenian: Govedo:
Hungarian: Bayer d.o.o.
Slovenian: Slovenija Bayer d.o.o.
Hungarian: Az anyamolekula és aktív metabolitja a vizelettel és a bélsárral ürül.
Slovenian: Izvorno zdravilo in aktivni presnovek se izločita iz telesa prek urina in blata.
Hungarian: Hüllők és madarak esetében izom sérülés nagyon ritka esetben előfordulhat.
Slovenian: V zelo redkih primerih se pri plazilcih in pticah lahko pojavijo modrice mišic.
Hungarian: Egy terepvizsgálatot végeztek az enrofloxacin emésztőrendszerrel kapcsolatos kórokozók elleni hatásának értékelésére hasmenéses, szopós és elválasztott malacoknál.
Slovenian: Opravili so terensko študijo za ocenjevanje učinka enrofloksacina proti patogenom, povezanim s prebavili pri sesnih in odstavljenih pujskih z drisko.
Hungarian: Macskák esetében szemkárosodást mutattak ki 15 mg/ttkg-nál magasabb adag 21 egymást követő napon át történt beadását követően.
Slovenian: Pri mačkah so se pojavile poškodbe oči pri odmerkih večjih od 15 mg/kg enkrat dnevno, 21 zaporednih dni.
Hungarian: Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás:
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Cattle
Hungarian: Kecske hús és belsőségek (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek) Maradékanyag kiürülési adatok nem állnak rendelkezésre.
Slovenian: Kozje meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml) Podatki o izločanju ostankov niso na voljo.
Hungarian: A második adaglehetőleg szubkután legyen.
Slovenian: Drug odmerek se lahko aplicira subkutano.
Hungarian: Kecske (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek) A CVMP minor állatfajoknak és alkalmazásoknak szánt állatgyógyászati készítmények elérhetőségére vonatkozó állásfoglaló nyilatkozata (EMEA/CVMP/477/03)1 megállapítja, hogy a szarvasmarhák (tejhasznosítású és húshasznosítású állatok) és a juhok (húshasznosítású állatok) major élelmiszertermelő állatfajoknak tekintendők.
Slovenian: Odbor CVMP je v dokumentu s stališčem glede razpoložljivosti zdravil za manj pomembno uporabo in manj pomembne živalske vrste (EMEA/CVMP/477/03)1 ugotovil, da so govedo (živali za proizvodnjo mleka in mesa) in ovce (živali za proizvodnjo mesa) pomembnejše živalske vrste za proizvodnjo hrane.
Hungarian: Intravénás, szubkután vagy intramuszkuláris alkalmazásra.
Slovenian: Uporablja se intravenozno, subkutano ali intramuskularno.
Hungarian: napig.
Slovenian: 3 dni
Hungarian: Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Slovenian: Shranjujte nedosegljivo otrokom
Hungarian: Az Escherichia coli enrofloxacinra érzékeny törzsei által okozott emésztőrendszeri fertőzések és szeptikémia kezelése (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek)
Slovenian: Zdravljenje okužb prebavil in septikemije, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije Escherichia coli (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml)
Hungarian: Hat, 1990 és 1998 között az MMA/PDS és az enrofloxacin vonatkozásában végzett klinikai és érzékenységi vizsgálat metaanalízise és szisztematikus áttekintése révén igazolták az enrofloxacin nagy hatékonyságát az MMA kezelésben.
Slovenian: Velika učinkovitost enrofloksacina pri zdravljenju sindroma MMA je bila potrjena z metaanalizo in sistematičnim pregledom 6 kliničnih študij in študij občutljivosti pri MMA/PDS in enrofloksacinu v obdobju med letoma 1990 in 1998.