FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Liprolog ist eine Reihe von Lösungen und Suspensionen zur Injektion.
Greek: Το Liprolog είναι μια σειρά ενέσιμων διαλυμάτων και εναιωρημάτων.
German: Liprolog wird zur Behandlung von Patienten angewendet, die an Diabetes leiden und zur Aufrechterhaltung eines normalen Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) Insulin benötigen, einschließlich Patienten, bei denen der Diabetes erstmals diagnostiziert wurde.
Greek: Το Liprolog χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με διαβήτη, στους οποίους απαιτείται η χορήγηση ινσουλίνης για τη διατήρηση υπό έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με πρόσφατη διάγνωση διαβήτη.
German: Liprolog 100 Einheiten/ml kann auch als Dauerinfusion mit einer Insulinpumpe oder in eine Vene verabreicht werden.
Greek: Το Liprolog 100 μονάδες/ml μπορεί επίσης να χορηγηθεί με συνεχή έγχυση χρησιμοποιώντας αντλία ινσουλίνης ή ενδοφλεβίως.
German: Wie wird Liprolog angewendet?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Liprolog;
German: Wie wirkt Liprolog?
Greek: Πώς δρα το Liprolog;
German: Ihr Arzt wird weitere Maßnahmen ergreifen.
Greek: Ο γιατρός σας θα λάβει περαιτέρω μέτρα.
German: Durchmesser: ca. 8 mm.
Greek: Διάμετρος: περίπου 8 mm.
German: Diese Wirkungen sind in der Regel reversibel.
Greek: Αυτές οι επιδράσεις είναι συνήθως αναστρέψιμες.
German: Ältere Patienten (>65 Jahre)
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας > 65 ετών)
German: Lisonorm wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
Greek: Το Lisonorm δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
German: - wenn Sie schwanger sind oder glauben schwanger zu sein.
Greek: - σε περίπτωση που είστε έγκυος ή πιστεύετε ότι πιθανόν να είστε έγκυος, - σε περίπτωση που θηλάζετε.
German: Die Wirkungsdauer beträgt 24 Stunden - in Abhängigkeit von der Dosis.
Greek: Η διάρκεια δράσης της είναι 24 ώρες - εξαρτώμενη επίσης από τη δόση.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Greek: Πάρετε την επόμενη δόση σας τη συνηθισμένη ώρα.
German: Das Gesamtdesign der Studie war im Prüfplan hinreichend festgelegt und wurde als annehmbar betrachtet.
Greek: Ο συνολικός σχεδιασμός της μελέτης ήταν επαρκώς προκαθορισμένος στο πρωτόκολλο και κρίθηκε αποδεκτός.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn diese Nebenwirkungen Sie beeinträchtigen oder wenn Sie mehr als eine Woche andauern.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν αυτές οι επιδράσεις σας προκαλούν τυχόν προβλήματα ή εάν διαρκούν περισσότερο από μία εβδομάδα.
German: Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Lisonorm bei schwangeren Frauen aus adäquat kontrollierten klinischen Studien vor.
Greek: Δεν διατίθεται εμπειρία σχετικά με τη χρήση Lisonorm σε έγκυες γυναίκες από επαρκώς ελεγχόμενες κλινικές μελέτες.
German: Nehmen Sie Lisonorm immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Lisonorm αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
German: Außerdem wurde eine hohe Inzidenz von QT-Verlängerungen beobachtet, und zwar bei 16,7 % der Probanden (n=8).
Greek: Επιπλέον, υπήρχε υψηλή συχνότητα εμφάνισης της επιμήκυνσης του διαστήματος QT, όπως παρατηρήθηκε σε ποσοστό 16,7% των ατόμων (n = 8).
German: Wie bei dieser Art von Arzneimittel zu erwarten, waren Kopfschmerzen das am häufigsten berichtete unerwünschte Ereignis.
Greek: Όπως αναμενόταν για τον συγκεκριμένο τύπο φαρμακευτικού προϊόντος, ο πονοκέφαλος ήταν η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια.
German: Die Bioverfügbarkeit von Amlodipin beträgt 64 bis 80%; das Verteilungsvolumen beträgt ca. 20 l/kg.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της αμλοδιπίνης είναι 64 έως 80%, ο όγκος κατανομής της είναι περίπου 20 l/kg.
German: Trotzdem können aber Antihistamine nützlich sein, um die Symptome zu lindern.
Greek: Παρόλα αυτά, τα αντιϊσταμινικά ενδέχεται να είναι χρήσιμα στην ανακούφιση των συμπτωμάτων.
German: Dieses Phänomen schien in den ersten Wochen der Kombinationsbehandlung und bei Patienten mit Niereninsuffizienz wahrscheinlicher zu sein.
Greek: Το φαινόμενο αυτό φάνηκε περισσότερο πιθανό να συμβεί κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων συνδυασμένης θεραπείας και σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
German: Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Greek: Στο φυλλάδιο αυτό υπάρχουν οι εξής πληροφορίες:
German: Das Probenahmeintervall und die Auswaschphase wurden als lang genug erachtet, und die statistische Auswertung war ebenfalls korrekt.
Greek: Το διάστημα δειγματοληψίας και η περίοδος κάθαρσης θεωρήθηκαν επαρκούς διάρκειας και η στατιστική αξιολόγηση ήταν επίσης κατάλληλη.
German: Bei einigen dieser Patienten kam es zum Auftreten schwerer Infektionen, die in wenigen Fällen nicht auf eine intensive Antibiotikatherapie ansprachen.
Greek: Ορισμένοι από αυτούς τους ασθενείς ανέπτυξαν σοβαρές λοιμώξεις, οι οποίες σε λίγες περιπτώσεις δεν ανταποκρίθηκαν σε εντατική αντιβιοτική θεραπεία.
German: Es kann auch eine Dosisreduzierung und/oder Absetzen des Diuretikums erforderlich sein.
Greek: Ενδέχεται επίσης να απαιτηθεί μείωση και/ή διακοπή της δόσης του διουρητικού.
German: • Arzneimittel gegen Krebs
Greek: • αντικαρκινικά φάρμακα
German: - Starker Juckreiz der Haut (mit erhabenen Knötchen).
Greek: - σοβαρή φαγούρα στο δέρμα (με επηρμένα εξογκώματα).
German: Lisonorm kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen (insbesondere in der Anfangsphase der Behandlung).
Greek: Το Lisonorm είναι δυνατόν να επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών (ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της αρχικής περιόδου θεραπείας).
German: Aufgrund der langsam einsetzenden Wirkung kommt es nicht zu akuter Hypotonie.
Greek: Λόγω της βραδείας έναρξης δράσης, δεν παρουσιάζεται οξεία υπόταση.
German: Die QTVerlängerungen traten bei den 3 verschiedenen Behandlungsoptionen ähnlich häufig auf, und es bestanden keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den QTc-Werten vor und nach der Arzneimittelgabe.
Greek: Η επιμήκυνση του διαστήματος QT ήταν παρόμοια και στις 3 διαφορετικές θεραπευτικές επιλογές και δεν υπήρχαν στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ των τιμών QTc πριν και μετά τη δόση.
German: Die effektive Halbwertszeit von Lisinopril beträgt 12,6 Stunden.
Greek: Ο αποτελεσματικός χρόνος ημίσειας ζωής της λισινοπρίλης είναι 12,6 ώρες.
German: 1 Genehmigung für den Namen steht noch aus
Greek: 1 Εκκρεμεί η έγκριση της ονομασίας
German: Da die Absorption nicht durch Nahrung beeinflusst wird, kann Lisonorm unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Greek: Εφόσον η τροφή δεν επηρεάζει την απορρόφηση, το Lisonorm είναι δυνατό να ληφθεί ανεξάρτητα από τα γεύματα.
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON LISONORM UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ LISONORM ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι)
German: • Narkotika, Morphium und verwandte Arzneimittel zur Behandlung von starken Schmerzen
Greek: • ναρκωτικά, μορφίνη και σχετικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία σοβαρού πόνου
German: Die häufigsten unerwünschten Reaktionen unter der Kombination waren Kopfschmerzen (8%), Husten (5%) und Schwindel (3%).
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις με το συνδυασμό ήταν η κεφαλαλγία (8%), ο βήχας (5%) και η ζάλη (3%).
German: Charakteristisch ist der Husten nicht produktiv, nicht anhaltend und verschwindet nach Absetzen der Therapie wieder.
Greek: Χαρακτηριστικά, ο βήχας είναι μη παραγωγικός, επίμονος και υποχωρεί μετά τη διακοπή της θεραπείας.
German: In der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
Greek: Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία προκειμένου να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
German: Die pharmakokinetischen Parameter (AUC, Cmax, tmax, Halbwertszeit) unterschieden sich nicht von denen, die nach separater Verabreichung der einzelnen Bestandteile beobachtet wurden.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι (AUC, Cmax, tmax, χρόνος ημίσειας ζωής) δεν ήταν διαφορετικές από αυτές που παρατηρούνται μετά τη μεμονωμένη χορήγηση των επιμέρους συστατικών.
German: Da es keine Dosisempfehlungen gibt, ist dieses Arzneimittel daher mit Vorsicht zu verabreichen, wobei die zu erwartenden Vorteile sorgfältig gegen die möglichen Risiken der Behandlung abgewogen werden sollten.
Greek: Εφόσον δεν έχουν τεκμηριωθεί συστάσεις δόσεων, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει, συνεπώς, να χορηγείται με προσοχή, σταθμίζοντας μεμονωμένα τα αναμενόμενα οφέλη και τους πιθανούς κινδύνους της θεραπείας.
German: Was ist Lisonorm und wofür wird es angewendet?
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ LISONORM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwendern sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές: προσβάλλουν περισσότερους από 1 χρήστες στους 10 συχνές: προσβάλλουν 1 έως 10 χρήστες στους 100 μη συχνές: προσβάλλουν 1 έως 10 χρήστες στους 1000 σπάνιες: προσβάλλουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000 πολύ σπάνιες: προσβάλλουν λιγότερους από 1 χρήστες στους 10.000 άγνωστη: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα.
German: In einer kontrollierten klinischen Studie (n=195) war die Inzidenz der unerwünschten Reaktionen bei Probanden, die beide Wirkstoffe gleichzeitig erhielten, nicht höher als bei Patienten unter Monotherapie.
Greek: Κατά τη διάρκεια μιας ελεγχόμενης κλινικής μελέτης (n=195), η επίπτωση των ανεπιθύμητων αντιδράσεων δεν ήταν υψηλότερη σε ασθενείς που λάμβαναν ταυτόχρονα και τις δύο δραστικές ουσίες σε σχέση με ασθενείς σε μονοθεραπεία.
German: • Schwere Hypotonie.
Greek: • Σοβαρή υπέρταση.
German: Es verringert den peripheren Gefäßwiderstand und den systemischen Blutdruck.
Greek: Μειώνει την περιφερική αγγειακή αντίσταση και τη συστηματική αρτηριακή πίεση.
German: Das Ausmaß der antihypertensiven Wirkung ist nach Verabreichung der Anfangsdosis genau zu überwachen.
Greek: Το μέγεθος της αντιυπερτασικής δράσης θα πρέπει να παρακολουθείται στενά μετά τη χορήγηση της αρχικής δόσης.
German: Die Zeit bis zum Erreichen der Spitzenplasmakonzentrationen (tmax) von Amlodipin ist bei älteren und jüngeren Patienten ähnlich.
Greek: Ο χρόνος έως την επίτευξη μέγιστων συγκεντρώσεων (tmax) της αμλοδιπίνης στο πλάσμα είναι παρόμοιος σε ηλικιωμένους και νεότερους ασθενείς.
German: Alkohol verstärkt die hypotensive Wirkung.
Greek: Το αλκοόλ ενισχύει την υποτασική δράση.
German: In seltenen Fällen kann akutes Nierenversagen auftreten, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, wie z.B. ältere oder dehydrierte Patienten.
Greek: Σπάνια, ενδέχεται να εμφανιστεί οξεία νεφρική ανεπάρκεια, ειδικά σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία όπως οι ηλικιωμένοι ή οι αφυδατωμένοι ασθενείς.
German: Der Mechanismus dieses Syndroms ist noch ungeklärt.
Greek: Ο μηχανισμός αυτού του συνδρόμου δεν είναι κατανοητός.
German: Die Spitzenplasmakonzentration (Cmax) tritt 6 bis 10 Stunden nach Verabreichung auf.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) στο πλάσμα παρουσιάζεται 6 έως 10 ώρες μετά τη χορήγηση δόσης.
German: Ungarn.
Greek: Ουγγαρία.
German: In diesen Fällen ist Lisonorm sofort abzusetzen und der Patient engmaschig medizinisch zu überwachen, bis alle Symptome vollständig und anhaltend verschwunden sind.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, το Lisonorm θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να διατηρείται ο ασθενής υπό στενή ιατρική επίβλεψη έως ότου επέλθει πλήρη και παρατεταμένη υποχώρηση των συμπτωμάτων.
German: - Die Bioäquivalenz mit den Einzelarzneimitteln wurde hinreichend nachgewiesen.
Greek: - η βιοϊσοδυναμία με προϊόντα ενός συστατικού έχει επαρκώς καταδειχθεί.
German: Die gastrointestinale Absorption von Lisonorm wird nicht durch Nahrung beeinflusst.
Greek: Η γαστρεντερική απορρόφηση του Lisonorm δεν επηρεάζεται από την τροφή.
German: Was die Sicherheit betraf, so stiegen 3 Probanden aus der Studie aus.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ασφάλεια, 3 άτομα εγκατέλειψαν τη θεραπεία.
German: Die Probanden wurden durch geeignete Einschlusskriterien ausgewählt, und die Behandlung war standardisiert, sodass Faktoren, die die pharmakokinetischen Wechselwirkungen beeinflussen, ausgeschlossen wurden.
Greek: Τα άτομα επιλέχθηκαν βάσει κατάλληλων κριτηρίων συμμετοχής και το δοσολογικό σχήμα τυποποιήθηκε, αποκλείοντας παράγοντες που επηρεάζουν φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις.
German: Die Elimination aus dem Plasma verläuft biphasisch mit einer terminalen Halbwertszeit von ca. 30-50 Stunden.
Greek: Η αποβολή από το πλάσμα είναι διφασική με χρόνο ημίσειας ζωής τελικής αποβολής περίπου 30-50 ώρες.
German: Sie müssen Lisonorm absetzen und sofort ärztliche Hilfe suchen, wenn eines der folgenden Symptome eines Angiödems auftritt: - Atemschwierigkeiten mit oder ohne Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals.
Greek: Πρέπει να διακόψετε τη λήψη του Lisonorm και να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν αναπτύξετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα αγγειοοιδήματος: - δυσκολία στην αναπνοή με ή χωρίς πρήξιμο στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα και/ή το λαιμό.
German: Der Antragsteller, Gideon Richter, beantragte eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in mehreren Mitgliedstaaten (CZ, EE, LT, LV, PL, RO und SK) gemäß dem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung, in dem Ungarn der Referenzmitgliedstaat war.
Greek: Ο αιτών, Gideon Richter, υπέβαλε αίτηση για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας σε διάφορα κράτη μέλη (Τσεχική Δημοκρατία, ΕΕ, Λιθουανία, Λετονία, Πολωνία, Ρουμανία και Σλοβακία) μέσω διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης, με την Ουγγαρία ως κράτος μέλος αναφοράς.
German: Im systemischen Kreislauf wird Amlodipin zu 95 bis 98% an Plasmaprotein gebunden.
Greek: Στη συστηματική κυκλοφορία ποσοστό ίσο με 95 έως 98% αμλοδιπίνης δεσμεύεται σε πρωτεΐνες του πλάσματος.
German: Wenn die Schwellung auf Gesicht, Lippen und Extremitäten beschränkt ist, geht sie in der Regel spontan zurück.
Greek: Σε περιπτώσεις που το οίδημα περιορίζεται στο πρόσωπο, τα χείλη και τα άκρα, συνήθως υποχωρεί αυτόματα.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im { MM/JJJJ } [ist national auszufüllen]
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
German: Wie alle Arzneimittel kann Lisonorm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Lisonorm μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
German: Unerwünschte Reaktionen waren in der Regel leicht, vorübergehend und machten nur selten den Abbruch der Behandlung mit Lisonorm notwendig.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν συνήθως ήπιες, παροδικές και σπάνια δικαιολογούσαν διακοπή της θεραπείας με το Lisonorm.
German: Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wird, ist die Behandlung mit Lisonorm sofort zu unterbrechen.
Greek: Όταν διαγνωσθεί η κύηση, η θεραπεία με Lisonorm θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.
German: • Pflanzliche Präparate, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.
Greek: • φυτικά σκευάσματα που περιέχουν βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum)
German: Für Lisonorm (neue Kombination mit Lisinopril 10 mg/Amlodipin 5 mg) war kein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis ermittelt worden, da die erste eingereichte Bioäquivalenzstudie nicht mit der richtigen Kontrolle durchgeführt wurde und weil vorläufige Ergebnisse einer neuen Bioäquivalenzstudie (Nr. 67289) keine vollständige Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses erlaubten.
Greek: Για το Lisonorm (νέος συνδυασμός λισινοπρίλης 10mg/ αμλοδιπίνης 5mg), δεν καθορίσθηκε θετική σχέση οφέλους/κινδύνου λόγω του ότι η αρχική υποβληθείσα μελέτη βιοϊσοδυναμίας δεν διεξήχθη με κατάλληλο μάρτυρα, και ότι τα προκαταρτικά αποτελέσματα της νέας μελέτης βιοϊσοδυναμίας (αριθμός 67289) δεν επέτρεπαν πλήρη αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου.
German: Die Verwendung von ACE-Hemmern im ersten Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfehlenswert und diese Mittel sind auch im zweiten und dritten Trimester kontraindiziert.
Greek: Η χρήση αναστολέων ΜΕΑ δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης και αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
German: Zu angemessenen Maßnahmen zählen subkutane Verabreichung von 0,3-0,5 mg Adrenalin/Epinephrin oder langsame intravenöse Verabreichung von 0,1 mg Adrenalin, gefolgt von Glucocorticoiden und Antihistaminen und gleichzeitige Überwachung der Vitalfunktionen.
Greek: Στα κατάλληλα μέτρα συμπεριλαμβάνεται η υποδόρια χορήγηση 0,3-0,5 mg αδρεναλίνης ή η βραδεία ενδοφλέβια χορήγηση 0,1 mg αδρεναλίνης, ακολουθούμενη από γλυκοκορτικοειδή και αντιισταμινικά, με ταυτόχρονη παρακολούθηση των ζωτικών λειτουργιών.
German: Ingesamt 96 unerwünschte Ereignisse wurden nach der Verabreichung von 35 der 48 Probanden, die mindestens eine Dosis der Studienmedikation erhielten, berichtet.
Greek: Μετά από τη χορήγηση της δόσης αναφέρθηκαν συνολικά 96 ανεπιθύμητες ενέργειες από 35 ασθενείς σε σύνολο 48 ασθενών που έλαβαν τουλάχιστον μία δόση της υπό μελέτη φαρμακευτικής αγωγής.
German: Diese Veränderungen könnten mit einem Anstieg des Herzzeitvolumens bei unveränderter Herzfrequenz und mit einer Zunahme des renalen Blutflusses einher gehen.
Greek: Αυτές οι μεταβολές ενδέχεται να συνοδεύονται από αύξηση της καρδιακής παροχής με αμετάβλητη καρδιακή συχνότητα, καθώς και αύξηση της νεφρικής αιματικής ροής.
German: {Fax-Nr.:} {e-mail:}
Greek: <{αρ. τηλ.}> <{φαξ}>
German: Patienten, die eine Schwangerschaft planen, sollten von Lisonorm auf alternative antihypertensive Behandlungen mit einem etablierten Sicherheitsprofil zur Verwendung in der Schwangerschaft umgestellt werden.
Greek: Σε ασθενείς που σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες, θα πρέπει να γίνει αλλαγή του Lisonorm σε εναλλακτικές αντιυπερτασικές θεραπείες οι οποίες διαθέτουν καθιερωμένο προφίλ ασφάλειας για χρήση σε κύηση
German: - Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglycolat (Typ A) und Magnesiumstearat.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νατριούχο γλυκολικό άμυλο (τύπος Α) και στεατικό μαγνήσιο.
German: Weitere Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit Amlodipin oder Lisinopril allein (die beiden Wirkstoffe) berichtet wurden und auch unter Lisonorm auftreten können, sind:
Greek: Πρόσθετες παρενέργειες που έχουν αναφερθεί μεμονωμένα με την αμλοδιπίνη ή τη λισινοπρίλη (οι δύο δραστικές ουσίες) και ενδέχεται να εμφανιστούν επίσης με το Lisonorm είναι οι εξής:
German: Es ist nicht bekannt, ob Amlodipin in die Muttermilch übergeht.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η αμλοδιπίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
German: Deshalb ist eine gleichzeitige Verabreichung sorgfältig abzuwägen und sollte nur unter erhöhter Vorsicht und mit regelmäßiger Überwachung der Serumkaliumwerte und der Nierenfunktion erfolgen.
Greek: Επομένως, θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά το ενδεχόμενο της συγχορήγησης και να εφαρμόζεται μόνο με αυξημένη προσοχή και τακτική παρακολούθηση τόσο των επιπέδων καλίου ορού όσο και της νεφρικής λειτουργίας.
German: Operation/Allgemeinnarkose
Greek: Χειρουργική επέμβαση/γενική αναισθησία
German: Die pharmakokinetischen Parameter für Amlodipin und Lisinopril wurden mit der Software Bioequiv 3.5 unter Verwendung eines modellunabhängigen Ansatzes berechnet.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι για την αμλοδιπίνη και τη λισινοπρίλη υπολογίστηκαν με τη βοήθεια ενός λογισμικού βιοϊσοδυναμίας, το Bioequiv 3.5, το οποίο χρησιμοποιεί μια προσέγγιση ανεξάρτητη από το μοντέλο.
German: Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion ohne andere Komplikationsfaktoren tritt Neutropenie nur selten auf.
Greek: Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία και χωρίς άλλους παράγοντες που δημιουργούν επιπλοκές, η ουδετεροπενία εμφανίζεται σπάνια.
German: • Medikamente zur Behandlung von bakteriellen (Rifampicin), HIV (Ritonavir) oder
Greek: • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών (ριφαμπικίνη), HIV (ριτοναβίρη)
German: Es wurde ein Befassungsverfahren gemäß Artikel 29 eingeleitet, weil die Tschechische Republik und Lettland Bedenken wegen des möglichen ernstzunehmenden Risikos für die öffentliche Gesundheit in Anbetracht des unzureichenden Nachweises der Bioäquivalenz äußerten, da der Antragsteller in der ursprünglich eingereichten Bioäquivalenzstudie nicht die Originalpräparate (Aulin Gel), sondern Generika, die jeweils nur eine Komponente enthielten, als Referenzarzneimittel verwendete.
Greek: Η διαδικασία παραπομπής με βάση το άρθρο 29 κινήθηκε λόγω των ανησυχιών που εξέφρασαν η Τσεχική Δημοκρατία και η Λετονία για τους πιθανούς σοβαρούς κινδύνους για τη δημόσια υγεία που ενέχει η έλλειψη επαρκών αποδείξεων για τη βιοϊσοδυναμία, δεδομένου ότι ο αιτών δεν χρησιμοποίησε ως θεραπείες αναφοράς τα αρχικά προϊόντα (Aulin Gel), αλλά στην αρχική υποβληθείσα μελέτη βιοϊσοδυναμίας χρησιμοποίησε γενόσημα προϊόντα ενός συστατικού.
German: Wenn Lisonorm solchen Patienten verabreicht wird, ist eine regelmäßige Überwachung der Leukozytenzahl zu empfehlen und die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass sie jedes Anzeichen einer Infektion melden sollen.
Greek: Εάν χρησιμοποιείται Lisonorm σε αυτούς τους ασθενείς, συνιστάται η περιοδική παρακολούθηση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων και θα πρέπει να δίνονται οδηγίες στους ασθενείς να αναφέρουν τυχόν σημεία λοίμωξης.
German: Für diese Patienten wird empfohlen eine andere Art von Dialysemembran oder eine andere Klasse von Antihypertensiva zu verwenden.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς, συνιστάται η χρήση διαφορετικού τύπου μεμβράνης αιμοκάθαρσης ή διαφορετική κατηγορία αντιυπερτασικού παράγοντα.
German: Das Infektionsrisiko ist erhöht.
Greek: Οι λοιμώξεις είναι πιο πιθανές.
German: Es kann sein, dass Ihr Bluthochdruck keine Symptome verursacht, aber er kann das Risiko für bestimmte Komplikationen (wie z.B. Schlaganfall oder Herzinfarkt) erhöhen, wenn Sie Ihre blutdrucksenkenden Mittel nicht regelmäßig einnehmen.
Greek: Ενδέχεται να μην έχετε κανένα σύμπτωμα από την πολύ υψηλή αρτηριακή πίεση, αλλά είναι δυνατόν να αυξηθεί ο κίνδυνος ορισμένων επιπλοκών (όπως αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή προσβολή) εάν δεν παίρνετε τακτικά το αντιυπερτασικό σας φάρμακο.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Συμπτωματική υπόταση
German: Wenn die gleichzeitige Verabreichung der oben erwähnten Substanzen notwendig ist, wird eine regelmäßige Überwaschung der Serumkaliumwerte empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Greek: Εάν απαιτείται συγχορήγηση των προαναφερθέντων ουσιών, συνιστάται η τακτική παρακολούθηση των επιπέδων καλίου ορού (βλ. παράγραφο 4.5).
German: • Narkosemittel bei Operationen oder einigen zahnärztlichen Eingriffen.
Greek: • αναισθητικά, που χρησιμοποιούνται σε χειρουργικές ή σε ορισμένες οδοντιατρικές επεμβάσεις
German: Bei Einnahme von Lisonorm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Lisonorm kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden, aber Alkohol ist während der Behandlung zu meiden.
Greek: Το Lisonorm μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή αλλά θα πρέπει να αποφεύγεται το αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
German: Obwohl die primäre Wirkung vom Renin-Angiotensin-Aldosteron-System vermittelt wird, ist Lisinopril auch bei hypertensiven Patienten mit geringer Plasmareninaktivität wirksam.
Greek: Μολονότι η κύρια δράση της ρυθμίζεται από το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης, η λισινοπρίλη είναι επίσης αποτελεσματική σε υπερτασικούς ασθενείς με χαμηλή δραστικότητα ρενίνης πλάσματος.
German: Es ist von einer kompensatorischen Aktivierung des Renin-AngiotensinAldosteron-Systems (RAAS) auszugehen und deshalb könnten gegenregulatorische Mechanismen, die von ACE-Hemmern aktiviert werden, zur Wiederherstellung der physiologischen Reaktionen auf eine erhöhte Salzaufnahme beitragen.
Greek: Θα πρέπει να αναμένεται αντισταθμιστική ενεργοποίηση του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης και επομένως, οι αντισταθμιστικοί ρυθμιστικοί μηχανισμοί που ενεργοποιούνται από αναστολείς ΜΕΑ ενδέχεται να συμβάλλουν στην αποκατάσταση των φυσιολογικών ανταποκρίσεων στην αυξημένη πρόσληψη άλατος.