FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De farmakokinetiska och farmakodynamiska fynden indikerar att effekten av den subkutana injektionen med Semglee huvudsakligen baseras på exponeringen för M1.
Latvian: Farmakokinētiskās un farmakodinamiskās atrades liecina, ka subkutānu Semglee injekciju ietekmi galvenokārt nosaka M1 iedarbība.
Swedish: Om du inte håller injektionsknappen intryckt i 10 sekunder efter att doseringsfönstret visat "0" kan du få fel dos.
Latvian: Ja Jūs neturēsiet injicēšanas pogu nospiestu 10 sekundes pēc tam, kad redzama "0", Jūs varat ievadīt nepareizu zāļu devu.
Swedish: E - Förvara pennan i rumstemperatur (högst 30 °C).
Latvian: E - Uzglabājiet pildspalvveida šļirci istabas temperatūrā (līdz 30°C).
Swedish: Använd en ny penna istället.
Latvian: Tā vietā lietojiet jaunu pildspalvveida šļirci.
Swedish: • Skydda pennan från fukt, damm, direkt solljus och för hög eller låg temperatur (se förvaringsanvisningar i början av denna bruksanvisning).
Latvian: • Sargiet savu pildspalvveida šļirci no mitruma, putekļiem, tiešiem saules stariem un vietām, kur temperatūra var kļūt pārāk augsta vai zema (skatiet uzglabāšanas sadaļu šīs pamācības sākumā).
Swedish: Om du inte har en behållare för vassa föremål, kan du använda en behållare som:
Latvian: Ja Jums nav asiem priekšmetiem paredzēta atkritumu konteinera, Jūs varat lietot sadzīves atkritumu konteineru, kas ir:
Swedish: C - Kontrollera insulinet genom behållaren för cylinderampullen för att säkerställa:
Latvian: C - Pārbaudiet insulīnu caur kārtridža turētāju, lai pārliecinātos, ka:
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion mot insulin kan vara livshotande.
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas uz insulīnu var apdraudēt dzīvību.
Swedish: Dessa faktorer måste du känna till för att kunna reagera rätt när blodsockernivån förändras och för att förhindra att nivån blir för hög eller för låg.
Latvian: Jums jāzina šie faktori, lai varētu pareizi rīkoties, kad mainās glikozes līmenis asinīs, un izvairītos no pārāk augsta vai pārāk zema glikozes līmeņa asinīs.
Swedish: Använd alltid en ny penna om du märker att din blodsockerkontroll oväntat försämras.
Latvian: Vienmēr lietojiet jaunu pildspalveida šļirci, ja ievērojat, ka glikozes līmenis asinīs negaidīti paaugstinās.
Swedish: I allmänhet är säkerhetsprofilen för barn och ungdomar (≤ 18 år) likartad med den säkerhetsprofil man ser hos vuxna.
Latvian: Kopumā drošuma īpašības bērniem un pusaudžiem (≤18 gadus veciem) ir līdzīgas kā drošuma īpašības pieaugušajiem.
Swedish: • Kontrollera pennans etikett för att försäkra dig om att du tar rätt typ av insulin.
Latvian: • Pārbaudiet pildspalvveida šļirces etiķeti, lai pārliecinātos, vai lietojat pareizā veida insulīnu.
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 2 kan Semglee även ges tillsammans med ett peroralt antidiabetikum.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu Semglee var lietot arī kopā ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem.
Swedish: Liksom med alla insulin kan insulin glargins verkningstid påverkas av fysisk aktivitet och andra variabler.
Latvian: Tāpat kā visiem insulīniem, arī glargīna insulīna darbības parametrus var ietekmēt fiziskā aktivitāte un citi mainīgie lielumi.
Swedish: Semglee ska inte administreras intravenöst.
Latvian: Semglee nedrīkst ievadīt intravenozi.
Swedish: Sätt inte tillbaka pennan i kylskåp efter att du har använt den.
Latvian: Nenovietojiet pildspalvveida šļirci atpakaļ ledusskapī pēc tā izmantošanas.
Swedish: Du kan injicera 1-80 enheter i en injektion.
Latvian: Vienā injekcijā Jūs varat injicēt 1 līdz 80 vienības.
Swedish: Den vita dosväljaren kommer att vridas och du kommer att höra hur det klickar när du trycker ner knappen.
Latvian: Baltais devas regulētājs pagriezīsies un būs dzirdams "klikšķis", kad spiedīsiet uz leju.
Swedish: Fastän Semglee innehåller samma aktiva substans som insulin glargin 300 enheter/ml, så är dessa läkemedel inte utbytbara mot varandra.
Latvian: Lai gan Semglee satur to pašu aktīvo vielu, ko glargīna insulīns 300 vienības/ml, šīs zāles nav savstarpēji aizstājamas.
Swedish: En stor mängd data på gravida kvinnor (över 1 000 graviditeter) tyder inte på några specifika negativa effekter av insulin glargin på graviditet, inga specifika missbildningar och inte heller på fetal/neonatal toxicitet orsakad av insulin glargin.
Latvian: Liels datu apjoms par grūtniecēm (vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu) liecina, ka glargīna insulīnam nav specifiskas nevēlamas ietekmes uz grūtniecību un glargīna insulīna lietošanas dēļ neveidojas specifiskas anomālijas un nav vērojama toksiska ietekme uz augli/jaundzimušo.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2ºC-8C).
Swedish: C - Lägg nålen i en behållare för vassa föremål (se steg 8 för instruktioner för kassering).
Latvian: C - Ievietojiet adatu asiem priekšmetiem paredzētā atkritumu konteinerā (skatiet izmešanas instrukciju 8. solī).
Swedish: Dessa symtom uppträder ofta före symtomen på en låg sockernivå i hjärnan.
Latvian: Šie simptomi bieži rodas pirms pazemināta glikozes līmeņa asinīs izraisītu smadzeņu darbības traucējumu pazīmēm.
Swedish: IGF-1 receptorbindning: Insulin glargins affinitet för den humana IGF-1 receptorn är ungefär 5-8 gånger högre än för humaninsulin (men ungefär 70-80 gånger lägre än för IGF-1) medan M1 och M2 binder till IGF-1 receptorn med något lägre affinitet jämfört med humaninsulin.
Latvian: Saistīšanās pie IGF-1 receptoriem: glargīna insulīna afinitāte pret cilvēka IGF-1 receptoriem ir aptuveni 5-8 reizes lielāka nekā cilvēka insulīnam (bet aptuveni 70-80 reižu mazāka nekā IGF-1), savukārt M1 un M2 saistās pie IGF-1 receptoriem ar nedaudz zemāku afinitāti nekā cilvēka insulīns.
Swedish: Du behöver det senare.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Swedish: Du ska byta injektionsställe efter varje injektion.
Latvian: Jums jāmaina injekcijas vieta katrai injekcijai.
Swedish: Efter subkutan injektion av Semglee hos diabetespatienter metaboliseras insulin glargin snabbt vid beta-kedjans terminala karboxylgrupp och bildar de aktiva metaboliterna M1 (21A-Gly-insulin) och M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Latvian: Pēc subkutānas Semglee injekcijas pacientiem ar diabētu glargīna insulīns tiek strauji metabolizēts par beta ķēdes karboksilgalu, veidojoties diviem aktīvajiem metabolītiem - M1 (21A-Gly-insulīns) un M2 (21A-Gly-dez-30B-Thr-insulīns).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på pennans etikett efter "EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pildspalvveida šļirces etiķetes pēc „EXP".
Swedish: Patienter med typ 1-diabetes måste fortsätta att regelbundet inta åtminstone en liten mängd kolhydrater, även om de bara kan äta lite eller inte alls eller kräks osv., och de får aldrig hoppa över insulinet helt.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu jāturpina regulāri lietot uzturā vismaz nedaudz ogļhidrātu, pat, ja pacients spēj apēst tikai nedaudz vai nespēj ieēst neko, vai vemj utt.
Swedish: Semglee får inte blandas med annat insulin eller spädas.
Latvian: Semglee nedrīkst samaisīt ar kādu citu insulīnu vai atšķaidīt.
Swedish: Dessa enheter är specifika för Semglee och är inte detsamma som internationella enheter eller enheter som används för andra insulinanaloger (se avsnitt 5.1).
Latvian: Šīs vienības attiecas tieši uz Semglee un neatbilst SV vai vienībām, ko lieto, lai izteiktu citu insulīna analogu stiprumu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Studien ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) var en randomiserad multicenterstudie med en 2x2 faktoriell design, som utfördes på 12 357 deltagare med hög kardiovaskulär risk med förhöjt fasteglukos (IFG) eller nedsatt glukostolerans (IGT) (12 % av deltagarna), eller diabetes typ 2 som behandlats med ≤ 1 peroralt antidiabetesmedel (88 % av deltagarna).
Latvian: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) pētījums bija daudzcentru, randomizēts, 2x2 faktoriāla plānojuma pētījums, kurā piedalījās 12 537 dalībnieki ar augstu kardiovaskulāru (KV) risku un glikozes līmeņa tukšā dūšā novirzēm (GTN) vai glikozes tolerances traucējumiem (GTT) (12% dalībnieku) vai 2. tipa cukura diabētu, kas ārstēts ar ≤1 perorālu pretdiabēta līdzekli (88% dalībnieku).
Swedish: Eftersom Semglee är en lösning, behöver den inte skakas eller blandas före användning.
Latvian: Tā kā Semglee ir šķīdums, pirms lietošanas tas nav jāsakrata.
Swedish: • Att den innehåller korrekt typ av insulin.
Latvian: • Tas ir pareizā veida insulīns.
Swedish: När du vrider på den vita dosväljaren för att ställa in dosen kommer den att skjutas utåt och du kommer höra ett klick för varje enhet som du vrider fram.
Latvian: Jums griežot balto devas regulētāju, lai iestatītu devu, tas pagarināsies uz āru un būs dzirdams "klikšķis" katrai uzgrieztai vienībai.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ}
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: {GGGG.
Swedish: • står lodrätt och stadigt under användning,
Latvian: • stabils un lietošanas laikā atrodas vertikālā stāvoklī,
Swedish: MedDRA Organsystem
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
Swedish: Konstgjorda sötningsmedel och mat med konstgjorda sötningsmedel (t ex dietdrycker) har inte någon effekt på hypoglykemi.
Latvian: Uzmanību: mākslīgie saldinātāji un uzturprodukti ar mākslīgajiem saldinātājiem (piemēram, diētiskie dzērieni) nevarēs novērst hipoglikēmiju.
Swedish: Efter att du har tagit ut injektionspennan ur kylskåpet ska du placera den på ett jämnt underlag och vänta tills den nått rumstemperatur mellan 15°C-30°C innan du använder den.
Latvian: Pēc tam, kad esat izņēmis/-usi pildspalvveida šļirci no ledusskapja, novietojiet to uz līdzenas virsmas un, pirms tās lietošanas, nogaidiet līdz tā sasniedz istabas temperatūru no 15°C līdz 30°C.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Innan injektionspennan används första gången, måste den förvaras vid rumstemperatur under 1-2 timmar.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pirms pirmās lietošanas reizes pildspalvveida šļirce jāuzglabā istabas temperatūrā 1-2 stundas.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG (utan blue box) komponent av multiförpackning - 5 pennor
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEKŠĒJĀ KĀRBA (without blue box) vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa - 5 pildspalvveida šļirces
Swedish: Klagomål på reaktioner på injektionsstället (smärta vid injektionsstället, reaktioner på injektionsstället) och hudreaktioner (utslag, nässelutslag) är jämförelsevis mer frekvent rapporterade hos barn och ungdomar som är 18 år eller yngre, än hos vuxna.
Latvian: Sūdzības par reakcijām injekcijas vietā (sāpes injekcijas vietā, reakcija injekcijas vietā) un ādas reakcijām (izsitumi, nātrene) relatīvi biežāk novērotas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, salīdzinot ar pieaugušajiem pacientiem.
Swedish: Tidpunkten när hypoglykemi uppstår beror på verkningsprofilen hos de insulin som används och kan därför ändras när behandlingsregimen ändras.
Latvian: Hipoglikēmijas attīstīšanās laiks ir atkarīgs no ievadītā insulīna darbības īpatnībām, tāpēc tas var mainīties līdz ar ārstēšanas shēmas maiņu.
Swedish: Betablockerare, klonidin, litiumsalter och alkohol kan antingen förstärka eller försvaga insulinets blodsockersänkande effekt.
Latvian: Bēta blokatori, klonidīns, litija sāļi un alkohols var vai nu pastiprināt, vai pavājināt insulīna glikozes līmeni pazeminošo darbību.
Swedish: • Ha alltid en extra förfylld insulinpenna med dig i enlighet med sjukvårdspersonalens anvisningar, i fall att din penna försvinner eller skadas.
Latvian: • Kā ieteicis Jūsu veselības aprūpes speciālists, vienmēr nēsājiet līdzi vēl vienu insulīna pildspalvveida pilnšļirces injektoru, ja, gadījumā, Jūsu pildspalvveida šļirce pazūd vai tiek bojāta.
Swedish: Beroende på livsstil och resultat av ditt blodsocker- (glukos) test och din tidigare insulinbehandling kommer din läkare att: - avgöra hur mycket Semglee du kommer att behöva per dag och vid vilken tidpunkt på dagen, - berätta när du ska kontrollera blodsockernivån och om du måste ta urinprov, - berätta för dig när du kan bli tvungen att öka eller minska dosen Semglee.
Latvian: Ņemot vērā Jūsu dzīvesveidu, Jūsu cukura (glikozes) asinīs analīzes rezultātus un Jūsu iepriekšējo insulīna lietošanas daudzumu, Jūsu ārsts - noteiks, cik liela Semglee deva dienā Jums nepieciešama un kurā diennakts laikā; - pateiks, kad Jums jāpārbauda glikozes līmenis asinīs, un vai Jums jāveic pārbaudes urīnā; - pateiks, kad Jums varētu būt jāinjicē lielāka vai mazāka Semglee deva.
Swedish: A - Kontrollera att doseringsfönstret visar "0".
Latvian: A - Pārliecinieties, ka devas logā ir "0".
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (med blue box) multiförpackning - 10 (2x5 pennor)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KĀRBA (with blue box) vairāku kastīšu iepakojums - 10 (2x5 pildspalvveida šļirces)
Swedish: Det primära målet, att demonstrera "non-inferiority" för insulin glargin i förhållande till NPH-insulin vid all hypoglykemi, uppfylldes inte och det fanns en tendens till ökning av hypoglykemiska händelser med insulin glargin [insulin glargin: NPH frekvenskvot (95% konfidensintervall) = 1,18 (0,97-1,44)].
Latvian: Galvenais mērķis, pierādīt, ka glargīna insulīns nav sliktāks par NPH insulīnu jebkādas hipoglikēmijas ziņā, netika sasniegts un tika konstatēta tendence palielināties hipoglikēmijas gadījumiem, lietojot glargīna insulīnu [glargīna insulīna:NPH rādītāju attiecība (95% TI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Swedish: I följande situationer kan skötseln av din diabetes kräva extra stor omsorg (t ex justering av insulindosen, blodprov och urinprov): - Om du är sjuk eller råkar ut för en allvarlig olycka kan blodsockernivån öka (hyperglykemi).
Latvian: Šajās situācijās Jūsu cukura diabēta ārstēšana var prasīt daudz pūļu (piemēram, insulīna devas pielāgošana, asins un urīna testi): - Ja esat slims vai Jums ir kāds liels ievainojums, glikozes līmenis asinīs var paaugstināties
Swedish: Insulin glargin injicerat en gång dagligen når steady-statenivåer inom 2-4 dagar efter den första dosen.
Latvian: Injicējot glargīna insulīnu reizi dienā, līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts 2-4 dienās pēc pirmās devas ievadīšanas.
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion (sällsynt, kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) - symtomen kan omfatta utbredda hudreaktioner (utslag och klåda över hela kroppen), kraftig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andnöd, blodtrycksfall med snabba hjärtslag och svettningar.
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas (reti, var rasties ne vairāk kā vienam no katriem 1000 cilvēkiem)iespējamās pazīmes ir plašas ādas reakcijas (izsitumi un nieze visā ķermenī), stipra ādas un gļotādas tūska (angioedēma), aizdusa, asinsspiediena samazināšanās ar ātru sirdsdarbību un svīšanu.
Swedish: För varje enhet som vrids hörs ett "klick".
Latvian: Būs dzirdams "klikšķis" katrai uzgrieztai vienībai.
Swedish: Det är fullständigt lösligt vid det sura pH som Semglee injektionslösning har (pH 4).
Latvian: Tas pilnībā šķīst Semglee injekciju šķīduma skābajā vidē (pH 4).
Swedish: Du måste använda pennan enligt beskrivningen i denna bruksanvisning.
Latvian: Jums jālieto pildspalveida šļirce tā, kā norādīts šajā lietošanas pamācībā.
Swedish: Exempelvis om: - du injicerar för mycket insulin, - du hoppar över måltider eller senarelägger dem, - du inte äter tillräckligt eller äter mat med mindre kolhydrater än vanligt (socker och ämnen som liknar socker kallas kolhydrater.
Latvian: Piemēri: - Jūs injicējat pārāk daudz insulīna; - izlaižat vai atliekat ēdienreizi; - neēdat pietiekami vai ēdat uzturu, kas satur mazāk ogļhidrātu nekā parasti (cukuru un cukuram līdzīgas vielas, ko sauc par ogļhidrātiem, taču mākslīgie saldinātāji NAV
Swedish: Förfyllda injektionspennor under användning eller som has i reserv kan förvaras maximalt 4 veckor vid högst 30°C och i skydd mot direkt värme och direkt ljus.
Latvian: Iesāktu vai rezervei paņemtu pildspalvveida pilnšļirci var uzglabāt maksimāli 4 nedēļas temperatūrā līdz 30 oC, sargājot no tiešas siltuma vai gaismas ietekmes.
Swedish: Semglee i förfylld injektionspenna är endast lämplig för injektion precis under huden (subkutant) (se även avsnitt 3).
Latvian: Semglee pildspalvveida pilnšļircē ir piemērots tikai injicēšanai tieši zem ādas (skatīt arī 3. punktu).
Swedish: Ελλάδα
Latvian: DD. mēnesis}
Swedish: D - Dra försiktigt bort det yttre nålskyddet och ställ det åt sidan.
Latvian: D - Uzmanīgi noņemiet adatas ārējo vāciņu un nolieciet to malā.
Swedish: Tryck inte in injektionsknappen snett uppifrån och se till att du inte hindrar dosväljaren med fingrarna eftersom detta hindrar injektionen.
Latvian: Nespiediet injicēšanas pogu uz sāniem un nebloķējiet balto devas regulētāju ar pirkstiem, jo tas atturēs Jūs no zāļu injicēšanas.
Swedish: Använd inte pennan om läkemedlet i cylinderampullen är grumligt, färgat eller om du kan se partiklar.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirci, ja zāles tās kārtridžā izskatās duļķainas, krāsainas, vai ja Jūs redzat daļiņas.
Swedish: Semglee finns tillgänglig i förpackningar om 1, 3, 5, 10 injektionspennor och i en multiförpackning som innehåller 2 kartonger, med 5 injektionspennor vardera.
Latvian: Semglee ir pieejams iepakojumā pa 1, 3, 5, 10 pildspalvveida šļircēm un vairāku kastīšu iepakojumā, kas sastāv no 2 kastītēm, katrā pa 5 pildspalvveida šļircēm.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatumet på pennans etikett.
Latvian: • Pārbaudiet derīguma termiņu uz pildspalvveida šļirces etiķetes.
Swedish: Semglee ska ej användas för behandling av diabetesketoacidos.
Latvian: Semglee nav izvēles insulīna līdzeklis diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Swedish: • Använd alltid en ny steril nål för engångsbruk för varje injektion.
Latvian: • Vienmēr lietojiet jaunu, sterilu vienreiz lietojamu adatu katrai injekcijai.
Swedish: Hypoglykemi (mycket vanlig), som vanligen är den mest frekventa biverkan vid insulinterapi, kan uppkomma om insulindosen överskrider behovet (se avsnitt 4.4).
Latvian: Hipoglikēmija (ļoti bieži) ir biežāk sastopamā nevēlamā insulīnterapijas blakusparādība, kas var rasties, ja insulīna deva attiecībā pret nepieciešamību ir pārāk liela (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Semglee Använd inte Semglee - om du är allergisk mot insulin glargin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Latvian: Nelietojiet Semglee šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret glargīna insulīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Om du har glömt att använda Semglee
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Semglee
Swedish: Ingen metabolisk effekt av intaget insulin glargin hos det ammade nyfödda barnet/spädbarnet förväntas eftersom insulin glargin är en peptid som bryts ner till aminosyror i magtarmkanalen.
Latvian: Nav sagaidāma norīta glargīna insulīna metaboliska ietekme uz jaundzimušo/zīdaini, kas tiek barots ar krūti, jo glargīna insulīns ir peptīds un cilvēka kuņģa-zarnu traktā tiek sagremots par aminoskābēm.
Swedish: • Du kan rengöra utsidan av pennan genom att torka den med en fuktad trasa.
Latvian: • Jūs varat notīrīt savas pildspalvveida šļirces ārpusi, noslaukot to ar mitru drānu.
Swedish: Den använda pennan kan kasseras bland hushållsavfall efter att nålen tagits bort.
Latvian: Izlietoto pildspalvveida šļirci var izmest sadzīves atkritumos pēc tam, kad Jūs esat noņēmis/-usi adatu.
Swedish: Tomma injektionspennor får aldrig återanvändas och måste kasseras på ett lämpligt sätt.
Latvian: Tukšās pildspalvveida šļirces nedrīkst lietot atkārtoti, un tās jālikvidē atbilstoši prasībām.
Swedish: Semglee används för att behandla diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.
Latvian: Semglee lieto cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
Swedish: Semglee injektionspenna måste användas enligt rekommendationerna i denna bruksanvisning (se avsnitt 6.6).
Latvian: Semglee pildspalveida šļirce jālieto tā kā norādīts šajā lietošanas pamācībā (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Swedish: Byte från insulin glargin 300 enheter/ml till Semglee Semglee och insulin glargin 300 enheter/ml är inte bioekvivalenta och inte direkt utbytbara.
Latvian: Pāreja no glargīna insulīna 300 vienības/ml uz Semglee Semglee un glargīna insulīns 300 vienības/ml nav bioekvivalenti, un tie nav tieši savstarpēji aizstājami.
Swedish: Använd inte en nål vars skyddsförsegling är bruten eller saknas eftersom nålen eventuellt inte är steril.
Latvian: Nelietojiet adatu, ja aizsargpārklājums ir bojāts vai tā nav, jo adata var nebūt sterila.
Swedish: I en randomiserad kontrollerad klinisk prövning behandlades pediatriska patienter (i åldern 6-15 år) med diabetes typ 1 (n=349) i 28 veckor med basal-bolus insulinregim där reguljärt humaninsulin gavs före varje måltid.
Latvian: Randomizētā, kontrolētā klīniskā pētījumā bērni (6-15 gadus veci) ar 1. tipa cukura diabētu (n = 349) tika ārstēti 28 nedēļas ar bazāla-bolus insulīna shēmu, regulāro cilvēka insulīnu lietojot pirms katras ēdienreizes.
Swedish: Insulin glargin och metaboliten M2 var inte påvisbara hos den stora majoriteten av patienter och när de var påvisbara var koncentrationen oberoende av administrerad dos Semglee.
Latvian: Glargīna insulīns un metabolīts M2 vairumam pacientu nebija nosakāmi, savukārt gadījumos, kad tie bija nosakāmi, to koncentrācija nebija atkarīga no lietotās Semglee devas.
Swedish: Om du inte ser något insulin på nålspetsen efter 4 försök kan nålen vara igentäppt.
Latvian: Ja pēc 4 mēģinājumiem Jūs neredzat insulīnu adatas galā, iespējams, adata ir aizsērējusi.
Swedish: • Injicera den del av dosen som finns kvar i pennan och injicera resten av dosen med en ny penna, eller
Latvian: • injicēt Jūsu pildspalvveida šļircē atlikušo daudzumu un atlikušās devas ievadīšanai lietot jaunu pildspalvveida šļirci, vai
Swedish: Hållbarhet efter första användning av injektionspennan Läkemedlet kan förvaras maximalt 4 veckor vid högst 30°C och i skydd mot direkt värme och direkt ljus.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pildspalvveida šļirces pirmās lietošanas reizes Zāles drīkst uzglabāt maksimāli 4 nedēļas temperatūrā līdz 30°C, sargājot no tiešas siltuma vai gaismas ietekmes.
Swedish: Om ditt blodsocker är för högt (hyperglykemi), har du kanske inte injicerat tillräckligt med insulin.
Latvian: Ja glikozes līmenis asinīs ir pārāk augsts (hiperglikēmija), Jūs, iespējams, esat injicējis par maz insulīna.
Swedish: Din läkare kan ordinera det i kombination med ett snabbverkande insulin eller med tabletter för behandling av högt blodsocker.
Latvian: Ārsts, iespējams, pateiks, ka šīs zāles jālieto kopā ar īslaicīgas darbības insulīnu vai tabletēm, ko lieto, lai ārstētu augstu glikozes līmeni asinīs.
Swedish: D - Knacka försiktigt på cylinderampullen med ditt finger så att eventuella stora luftbubblor samlas högst upp i cylinderampullen.
Latvian: D - Viegli ar pirkstu piesitiet pie kārtridža, lai palīdzētu visiem lielajiem gaisa burbulīšiem pārvietoties kārtridža augšdaļā.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1270/005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/18/1270/005
Swedish: Med förbättrad metabol kontroll och åtföljande ökad insulinkänslighet kan det bli nödvändigt med ytterligare justering av dosregimerna.
Latvian: Uzlabojoties vielmaiņas kontrolei, un līdz ar to palielinoties jutībai pret insulīnu, var būt nepieciešama turpmāka lietošanas shēmas korekcija.
Swedish: Det rekommenderas inte att blinda eller synskadade personer använder denna injektionspenna utan hjälp av någon som tränats i att använda pennan.
Latvian: Šo pildspalvveida šļirci nav ieteicams lietot neredzīgajiem vai personām ar redzes traucējumiem bez pildspalvveida šļirces lietošanā apmācītas personas palīdzības.
Swedish: • Att insulinet är klart och färglöst.
Latvian: • insulīns izskatās dzidrs un bezkrāsains;
Swedish: Semglee är ett långverkande insulin.
Latvian: Semglee ir ilgstošas darbības insulīns.
Swedish: Ät sedan något som har långvarig blodsockerhöjande effekt (t ex bröd eller pasta).
Latvian: Pēc tam apēdiet kādu uzturproduktu, kas ilgstoši paaugstina glikozes līmeni asinīs (piemēram, maizi vai makaronus).