FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Copiii şi adolescenţii au o predispoziţie specială de a dezvolta depresie în timpul tratamentului cu IntronA şi ribavirină.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom er spesielt utsatt for å utvikle depresjon når de behandles med IntronA og ribavirin.
Romanian: Monitorizare tiroidiană suplimentară specifică pentru copii şi adolescenţi Aproximativ 12% din copiii trataţi cu tratamentul asociat cu interferon alfa-2b şi ribavirină au prezentat creşteri ale valorilor hormonului de stimulare tiroidiană (TSH).
Norwegian Bokmål: Tilleggsmonitorering av tyreoidea spesifikk for barn og ungdom Omtrent 12 % av barn behandlet med interferon alfa-2b og ribavirin kombinasjonsbehandling utviklet økning i tyreoideastimulerende hormon (TSH).
Romanian: Unităţile Internaţionale sunt determinate prin compararea activităţii interferonului alfa-2b recombinant cu activitatea preparatului de referinţă internaţional de interferon leucocitar uman, stabilit de Organizaţia Mondială a Sănătăţii.
Norwegian Bokmål: 8 IE. En Internasjonal Enhet ("Unit") defineres ved å sammenligne aktiviteten av rekombinant interferon alfa-2b med aktiviteten av det internasjonale referansepreparatet av humant leukocyttinterferon etablert av Verdens Helseorganisasjon (WHO).
Romanian: Stare de confuzie, tulburări de somn, libido scăzut Ideaţie suicidară
Norwegian Bokmål: Forvirring, søvnforstyrrelse, nedsatt libido Selvmordstanker
Romanian: Alte efecte la nivelul SNC, incluzând comportament agresiv (uneori îndreptat împotriva altora, cum ar fi ideaţie de omucidere), tulburări bipolare, manie, stare de confuzie sau tulburări ale stării mintale au fost observate cu interferoni alfa.
Norwegian Bokmål: Andre CNS-effekter inklusive aggressiv adferd (noen ganger rettet mot andre, slik som drapstanker), bipolare sykdommer, mani, forvirring og endret mental status har blitt observert med alfainterferoner.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie luată în considerare o abordare interdisciplinară incluzând un profesionist din domeniul sănătăţii mintale sau un specialist în dependenţa de substanţe pentru a evalua, trata şi urmări pacientul.
Norwegian Bokmål: En tverrfaglig tilnærming, som inkluderer psykiatrisk helsearbeider eller misbruksspesialist, bør om nødvendig vurderes for å evaluere, behandle og følge opp pasienten.
Romanian: Eficacitate superioară a fost demonstrată cu asocierea interferon pegilat şi ribavirină (rata de răspuns susţinut de 61% obţinută într-un studiu realizat cu pacienţi netrataţi anterior, folosind doze de ribavirină > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Norwegian Bokmål: Best effekt er vist med kombinasjonen av pegylert interferon med ribavirin (vedvarende responsrate på 61 % oppnådd i en studie utført på naive pasienter med en ribavirindose > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Romanian: Cum să utilizaţi IntronA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker IntronA
Romanian: Dacă este nevoie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket dersom nødvendig.
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert med ikke kjent frekvens:
Romanian: La pacienţii trataţi pentru melanom malign, funcţia hepatică, numărul de leucocite şi formula leucocitară trebuie să fie monitorizate săptămânal în timpul fazei de inducţie a terapiei şi lunar în timpul fazei de întreţinere a terapiei.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som behandles for malignt melanom skal leverfunksjon, antall hvite blodceller og differensialtelling undersøkes hver uke under induksjonsfasen av behandlingen og hver måned under vedlikeholdsfasen av behandlingen.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi IntronA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale - dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă (vezi punctul „Sarcina şi alăptarea").
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker IntronA - dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid (se avsnitt "Graviditet og amming").
Romanian: Nu masaţi locul injectării.
Norwegian Bokmål: Masser ikke injeksjonsstedet.
Romanian: Ca urmare, se recomandă întreruperea tratamentului cu asocierea IntronA/ribavirină la copii şi adolescenţi dacă ARN-VHC la săptămâna 12 a scăzut < 2 log10 comparativ cu perioada anterioară tratamentului sau dacă prezintă ARN-VHC detectabil la săptămâna 24 de tratament.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt at barn og ungdom som behandles med IntronA/ribavirin i kombinasjon, skal avslutte behandling dersom HCV-RNA har falt < 2 log10 ved uke 12 sammenlignet med før behandling, eller dersom de har detekterbar HCV-RNA ved behandlingsuke 24.
Romanian: - Disfuncţie renală sau hepatică severă; incluzând cea produsă de metastaze.
Norwegian Bokmål: - Alvorlig nyre eller lever dysfunksjon; inkludert slike som er forårsaket av metastaser.
Romanian: Studiile de mutagenitate pentru interferon alfa-2b nu au arătat reacţii adverse.
Norwegian Bokmål: Mutagenisitetsstudier med interferon alfa-2b viste ingen uønskede hendelser.
Romanian: Aceste reacţii adverse au fost raportate şi în cazul monoterapiei cu IntronA.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene har også blitt rapportert ved bruk av IntronA alene.
Romanian: După administrarea intravenoasă, concentraţiile plasmatice de interferon au atins valoarea maximă (135 până la 273 UI/ml) până la sfârşitul perfuziei, apoi au scăzut într-un ritm uşor mai rapid decât după administrarea subcutanată sau intramusculară a medicamentului, devenind nedetectabile la patru ore de la administrarea perfuziei.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon nådde seruminterferonnivåene sin maksimalkonsentrasjon (135-273 IE/ml) ved slutten av infusjonen og sank senere raskere enn etter subkutan eller intramuskulær administrasjon og kunne ikke detekteres fire timer etter infusjonen.
Romanian: Ca terapie adjuvantă la pacienţii care după intervenţia chirurgicală nu mai prezintă tumoră, dar la care există un risc crescut de recurenţă sistemică, de exemplu pacienţii cu interesare primară sau recurentă (clinică sau patologică) a ganglionilor limfatici.
Norwegian Bokmål: Som adjuvant behandling av pasienter som er sykdomsfrie etter kirurgi, men som har høy risiko for systemisk residiv f. eks pasienter med primære eller residiverende (kliniske eller patologiske) lymfekjertelmetastaser.
Romanian: Decizia de tratament trebuie luată pentru fiecare caz în parte (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Avgjørelsen om å behandle eller ikke må tas i hvert enkelt tilfelle (se pkt.
Romanian: În timpul studiilor clinice, pacienţii care nu au obţinut un răspuns virologic după 6 luni de tratament (ARN-VHC sub limita inferioară de detecţie) nu au obţinut răspuns virologic susţinut (ARN-VHC sub limita inferioară de detecţie la şase luni de la întreruperea tratamentului).
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke oppnådde en virologisk respons (HCV-RNA under nedre deteksjonsgrense) etter 6 måneders behandling i kliniske studier, viste heller ingen vedvarende virologisk respons (HCV-RNA under nedre deteksjonsgrense 6 måneder etter avsluttet behandling).
Romanian: În cadrul clasificării pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt enumerate pe categorii de frecvenţă, utilizând următoarele grupe: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, < 1/10).
Norwegian Bokmål: Innen hver organsystemklasse er bivirkningene oppført under frekvensgrupper ved bruk av følgende kategorier: svært vanlige (1/10); vanlige (1/100, <1/10).
Romanian: În particular, scăderea valorii medii a percentilei corespunzătoare înălţimii, de la valorile iniţiale până la terminarea perioadei de urmărire, a fost mai marcată la copiii de vârstă prepubertară (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i gjennomsnittlig persentilhøyde fra utgangspunktet til slutten av oppfølgingsperioden var mest fremtredende hos prepubertale barn (se pkt.
Romanian: Tabelul 2 Reacţii adverse raportate foarte frecvent şi frecvent în studiile clinice la copii şi adolescenţi trataţi cu IntronA în asociere cu ribavirină
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger svært vanlig og vanlig rapportert i kliniske studier med barn og ungdom behandlet med IntronA i kombinasjon med ribavirin
Romanian: Ribavirina determină malformaţii congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Ribavirin forårsaker alvorlige medfødte misdannelser ved bruk under graviditet.
Romanian: Toţi pacienţii care acuză modificarea acuităţii vizuale sau a câmpului vizual sau care prezintă alte simptome de natură oftalmologică în timpul tratamentului cu IntronA trebuie să efectueze imediat un examen oftalmologic complet.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient som klager på redusert synsskarphet eller synsfelt, eller som rapporterer om andre øyesymptomer under behandling med IntronA, skal umiddelbart gjennomgå en fullstendig øyeundersøkelse.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna IntronA exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Bruk IntronA nøyaktig som legen din har forskrevet.
Romanian: Testele hematologice standard şi analizele de biochimie a sângelui (numărul total şi diferenţiat de elemente sanguine, numărul de trombocite, electroliţi, enzime hepatice, proteine serice, bilirubină serică şi creatinină serică) trebuie efectuate la toţi pacienţii înainte şi apoi periodic în timpul tratamentului sistemic cu IntronA.
Norwegian Bokmål: Standard hematologiske tester og blodprøver (totalt antall blodceller og differensialtelling, antall trombocytter, elektrolytter, leverenzymer, serumprotein, serumbilirubin og serumkreatinin) skal tas før og med jevne mellomrom under systemisk behandling med IntronA.
Romanian: Dacă această reacţie apare, pacienţii trebuie sfătuiţi să îşi clătească bine gura după episod.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, skal de rådes til å skylle munnen grundig etterpå.
Romanian: - dacă dezvoltaţi simptome de reacţie alergică severă (cum ar fi: dificultate în respiraţie, respiraţie şuierătoare sau urticarie) în timpul tratamentului cu acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului.
Norwegian Bokmål: - dersom du utvikler symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon (som pustebesvær, pipende pust eller elveblest) i det du tar dette legemidlet, søk umiddelbart medisinsk hjelp.
Romanian: Interferon alfa-2b recombinant este o proteină solubilă în apă, cu o greutate moleculară de aproximativ 19300 daltoni.
Norwegian Bokmål: Rekombinant interferon alfa-2b er et vannløselig protein med en molekylvekt på omtrent 19 300 dalton.
Romanian: Studiul 2 (P02080) a fost un studiu randomizat, unicentric, care a înrolat 95 de pacienţi adulţi netrataţi anterior, cu hepatită cronică C şi cu infecţie concomitentă cu HIV.
Norwegian Bokmål: Studie 2 (P02080) var en randomisert enkeltsenterstudie som inkluderte 95 tidligere ubehandlede voksne pasienter med kronisk hepatitt C som samtidig var infisert med HIV.
Romanian: Instrucţiuni detaliate pentru administrarea subcutanată a medicamentului sunt furnizate în prospect (vezi „Cum să vă administraţi singur IntronA").
Norwegian Bokmål: Detaljert instruksjon for subkutan bruk av produktet er gitt i pakningsvedlegget (se "Hvordan man selv injiserer IntronA").
Romanian: Ratele de răspuns virologic susţinut în grupele de pacienţi trataţi timp de 1 an cu IntronA, în monoterapie sau în asociere cu ribavirină (din 2 studii), sunt prezentate în Tabelul 3.
Norwegian Bokmål: Vedvarende virologisk responsfrekvens for gruppene som ble behandlet i ett år med IntronA alene eller i kombinasjon med ribavirin (fra to studier) er vist i Tabell 3.
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi cu cromozom Philadelphia prezent sau leucemie mieloidă cronică cu translocaţie bcr/abl pozitivă.
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter med Philadelphia kromosom eller brc/abl-translokasjon positiv kronisk myelogen leukemi.
Romanian: Pentru confortul pacientului, dispozitivul de protecție al acului poate fi rotit pentru a facilita injectarea (Diagrama B).
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttelsesanordningen kan roteres slik at det blir enklere å utføre injeksjonen (Figur B).
Romanian: Odată deschis, medicamentul poate fi păstrat pentru maximum 28 zile la 2ºC - 8ºC.
Norwegian Bokmål: Når produktet er åpnet kan det oppbevares i høyst 28 dager ved 2 ºC - 8 ºC.
Romanian: Efectele abortive s-au observat la toate grupele de doze (7,5 milioane, 15 milioane şi 30 milioane UI/kg) şi au fost semnificative din punct de vedere statistic în comparaţie cu grupele martor, cărora li s-au administrat doze medii şi mari (corespunzând la 90 şi
Norwegian Bokmål: Aborter ble observert i alle dosegrupper (7.5 millioner, 15 millioner og 30 millioner IE/kg) og var statistisk signifikant sammenlignet med kontrollgrupper i de middelshøye og høye dosegruppene (tilsvarende 90 og 180 ganger den anbefalte intramuskulære og subkutane dose på 2 millioner IE/m2).
Romanian: Evenimentele adverse cardiovasculare (CV), în special aritmiile, par să se coreleze în cea mai mare parte cu o afecţiune CV preexistentă şi cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære bivirkninger, spesielt arytmier, synes for det meste å kunne settes i sammenheng med eksisterende kardiovaskulær sykdom og tidligere behandling med kardiotoksiske midler (se pkt.
Romanian: - dacă sunteți tratat pentru boli mintale sau ați fost tratat în trecut pentru orice alte tulburări nervoase sau mintale, incluzând depresie (cum sunt sentimente de tristeţe, respingere) sau comportament suicidar sau criminal (vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile").
Norwegian Bokmål: - dersom du blir behandlet for en sinnslidelse eller tidligere har blitt behandlet for noen annen nervesykdom eller mental lidelse, inkludert depresjon (f.eks. følelse av tristhet, motløshet) eller selvmords- eller drapsatferd (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Romanian: Toți pacienții trebuie să fie testați pentru existența hepatitei B înaintea inițierii tratamentului cu interferon pentru hepatită C; ulterior, pacienții cu infecție concomitentă cu virus hepatitic B și C trebuie monitorizați și tratați conform ghidurilor clinice curente.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør testes for hepatitt B før oppstart av behandling med interferon for hepatitt C. Pasienter samtidig infisert med hepatitt B og C må overvåkes og håndteres i henhold til gjeldende kliniske retningslinjer.
Romanian: Este recomandat ca pacienţilor cu tulburări cardiace preexistente şi/sau care sunt în stadii avansate de cancer să li se efectueze electrocardiogramă înainte şi în timpul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertefeil og/eller cancer i avansert stadium skal ta EKG før og under behandlingens gang.
Romanian: Enzimele hepatice și funcția hepatică trebuie monitorizate cu atenție la pacienții cu ciroză hepatică.
Norwegian Bokmål: Leverenzymer og leverfunksjon bør overvåkes nøye hos pasienter med cirrhose.
Romanian: Din cauza riscului de toxicitate crescută, se impun ajustări atente ale dozelor de IntronA şi ale dozelor medicamentelor chimioterapice administrate concomitent (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: På grunn av faren for økt toksisitet, kreves nøyaktig dosejustering for IntronA og for samtidig administrerte kjemoterapeutika (se pkt.
Romanian: Tratamentul poate continua atât timp cât pacientul răspunde la tratamentul cu interferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette så lenge pasienten svarer på behandling med interferon alfa-2b.
Romanian: Copii şi adolescenţi
Norwegian Bokmål: Barne- og ungdomspopulasjon
Romanian: - dacă vă aflaţi sub tratament cu telbivudină (vezi pct. „IntronA împreună cu alte medicamente").
Norwegian Bokmål: - hvis du behandles med legemidlet telbivudin (se "Andre legemidler og IntronA").
Romanian: Subcutanată şi intravenoasă.
Norwegian Bokmål: Subkutan eller intravenøs bruk.
Romanian: Cu toate acestea, anumite specii de maimuţe, de exemplu maimuţele rhesus, sunt susceptibile de stimulare farmacodinamică la expunerea la interferoni umani de tip 1.
Norwegian Bokmål: Likevel viser visse apearter, f.eks. rhesusaper, farmakodynamisk stimulering med type I humane interferoner.
Romanian: §, simptome pseudogripale
Norwegian Bokmål: §, influensalignende symptomer
Romanian: Acest aspect trebuie avut în vedere în timpul tratamentului concomitent cu medicamente metabolizate pe această cale, cum ar fi derivaţii xantinici teofilina sau aminofilina.
Norwegian Bokmål: Dette må overveies når legemidler som benyttes samtidig med IntronA metaboliseres oksidativt, slik som xantinderivatene teofyllin og aminofyllin.
Romanian: - Hepatită cronică la pacienţi care sunt sau au fost trataţi recent cu medicamente imunosupresoare, excluzând întreruperea pe termen scurt a corticosteroizilor.
Norwegian Bokmål: - Kronisk hepatitt hos pasienter som er eller har vært behandlet med immunsuppressive midler med unntak av korttids kortikosteroidbehandling.
Romanian: Sindrom Steven-Jonson, necroliză toxică epidermică, eritem polimorf
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor clinice în cadrul cărora sunt disponibile date pentru 12 luni de tratament, se recomandă ca pacienţii să fie trataţi cu IntronA în asociere cu ribavirină, timp de cel puţin 6 luni.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra kliniske studier hvor data for 12 måneders behandling er tilgjengelige, anbefales det at pasientene behandles med IntronA i kombinasjon med ribavirin i minst 6 måneder.
Romanian: c: Pacienţilor cu genotip 3 şi încărcătură virală mică (< 600000 UI/ml) li s-a administrat tratament pentru o perioadă de 24 săptămâni în timp ce pacienţilor cu genotipul 3 şi încărcătură virală mare (≥ 600000 UI/ml) li s-a administrat tratament pentru o perioadă de 48 săptămâni.
Norwegian Bokmål: c: Pasienter med genotype 3 og lav virusmengde (< 600 000 IE/ml) ble behandlet i 24 uker, mens de med genotype 3 og høy virusmengde (≥ 600 000 IE/ml) ble behandlet i 48 uker.
Romanian: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Norwegian Bokmål: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Romanian: Dacă apar reacţii adverse în cursul tratamentului cu IntronA pentru oricare indicaţie, dozajul trebuie modificat sau terapia va fi întreruptă temporar, până la remiterea reacţiilor adverse.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår bivirkninger under behandling med IntronA, uansett indikasjon, skal doseringen modifiseres eller behandlingen seponeres midlertidig inntil bivirkningene avtar.
Romanian: Deşi nu se cunoaşte cu exactitate modul de acţiune antivirală a interferonului alfa-2b recombinant, acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă.
Norwegian Bokmål: Selv om den eksakte virkningsmekanismen for rekombinant interferon alfa-2b er ukjent, tyder det på at vertcellens metabolisme forandres.
Romanian: În timpul tratamentului cu IntronA se recomandă controlul periodic al vederii, mai ales la pacienţii care prezintă boli ce pot fi asociate cu retinopatie, cum ar fi diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială.
Norwegian Bokmål: Periodiske synsundersøkelser anbefales under behandling med IntronA spesielt hos pasienter med sykdommer som kan ha sammenheng med retinopati slik som diabetes mellitus eller hypertensjon.
Romanian: Depresie, insomnie, anxietate, labilitate emoţională*, agitaţie, nervozitate
Norwegian Bokmål: Depresjon, insomni, angst, emosjonell labilitet*, agitasjon, nervøsitet
Romanian: Scoateţi acul din flacon şi verificaţi să nu existe bule de aer în seringă.
Norwegian Bokmål: Ta bort kanylen fra hetteglasset og kontroller om det er luftbobler i sprøyten.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat de către pacienţii care prezintă ARN-VHC negativ.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette hos pasienter som er negative med hensyn på HCVRNA.
Romanian: Faringită*, infecţii virale* Bronşită, sinuzită, herpes simplex (rezistent), rinită Infecţie bacteriană
Norwegian Bokmål: Faryngitt*, virusinfeksjon* Bronkitt, sinusitt, herpes simplex (resistens), rhinitt Bakterieinfeksjon
Romanian: - dacă aveţi antecedente de convulsii.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt kramper (konvulsjoner).
Romanian: Cel mai bine ar fi ca dozele care trebuie administrate de 3 ori pe săptămână să se administreze o dată la două zile.
Norwegian Bokmål: Doser som skal gis 3 ganger per uke er best å ta annenhver dag.
Romanian: Rata crescută de răspuns la asocierea IntronA + ribavirină, în comparaţie cu IntronA administrat în monoterapie, se menţine la toate subgrupele de pacienţi.
Norwegian Bokmål: Den økte responsfrekvensen ved kombinasjon av IntronA + ribavirin, sammenlignet med IntronA alene, er opprettholdt i alle subgrupper.
Romanian: Tabelul 7 Parametri medii farmacocinetici multidoză (% CV) pentru IntronA şi ribavirină capsule când sunt administrate la pacienţii copii sau adolescenţi cu hepatită cronică C Parametri
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Gjennomsnittlige (% variasjonskoeffisient) flerdosefarmakokinetiske parametre for IntronA og ribavirinkapsler administrert til barn eller ungdom med kronisk hepatitt C
Romanian: Scoateţi acul din piele.
Norwegian Bokmål: Dra kanylen rett ut fra huden.
Romanian: Interferonul alfa-2b recombinant inhibă, de asemenea, replicarea virală in vitro şi in vivo.
Norwegian Bokmål: Rekombinant interferon alfa-2b hemmer viral replikasjon både in vitro og in vivo.
Romanian: În Tabelul 1 este prezentată frecvenţa reacţiilor adverse (legate de tratament) raportate în studiile clinice, la pacienţi netrataţi anterior, trataţi timp de un an.
Norwegian Bokmål: I Tabell 1 er frekvensen av pasientrapporterte (behandlingsrelaterte) bivirkninger fra ett års kliniske studier med naive pasienter oppført.
Romanian: Cardiomiopatia, care poate fi reversibilă prin întreruperea tratamentului cu interferon alfa, a fost raportată rar la pacienţi care nu prezentau în antecedente semne de boală cardiacă (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Kardiomyopati, som kan være reversibel etter at behandlingen med interferon alfa er avsluttet, har en sjelden gang blitt rapportert hos pasienter uten tidligere hjertesykdom (se pkt.
Romanian: Reacţiile adverse raportate în cazul hepatitei C sunt reprezentative şi pentru situaţiile în care IntronA este administrat pentru alte indicaţii, cu anumite creşteri anticipate ale incidenţei dependente de doză.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er sett ved hepatitt C er representative for de bivirkningene som er rapportert når IntronA gis for andre indikasjoner, men med visse forventede doserelaterte økninger i insidensen.
Romanian: Încărcătura tumorală mare este definită ca având cel puţin una dintre următoarele caracteristici: masă tumorală mare (> 7 cm), implicarea unui număr de 3 sau mai multe determinări ganglionare (fiecare > 3 cm), simptome sistemice (pierdere în greutate > 10%, febră > 38º C, timp de peste opt zile sau transpiraţii nocturne), splenomegalie depăşind zona ombilicului, obstrucţie majoră a organelor sau sindrom de compresie, afectare orbitală sau epidurală, efuziune seroasă sau leucemie.
Norwegian Bokmål: Ved stor tumorbyrde må et av følgende kriterier være oppfylt: omfang av tumormasse (> 7 cm), spredning til minst 3 nodale områder (hver > 3 cm), systemiske symptomer (vekttap > 10 %, pyreksi > 38C i mer enn 8 dager eller nattsvette), splenomegali nedenfor navlen, større organobstruksjon eller kompresjonssyndrom, orbital eller epidural spredning, serøs væskeutsivelse eller leukemi.
Romanian: IntronA amplifică efectele substanţelor care încetinesc activitatea sistemului nervos, existând posibilitatea de a determina stare de somnolenţă.
Norwegian Bokmål: IntronA forsterker effekten av substanser som nedsetter din reaksjonshastighet og kan forårsake døsighet.
Romanian: Pacienţi netrataţi anterior (copii şi adolescenţi) Eficacitatea şi siguranţa IntronA în asociere cu ribavirină s-au studiat la copii şi adolescenţi cu hepatită cronică C, netrataţi anterior.
Norwegian Bokmål: Tidligere ubehandlede pasienter (naive pasienter) (barn og ungdom) Effekt og sikkerhet av IntronA i kombinasjon med ribavirin har blitt studert hos barn og ungdom som ikke tidligere har blitt behandlet for kronisk hepatitt C.