FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Levemir má dlhý a stabilný účinok na zníženie krvného cukru do 3 až 4 hodín po podaní injekcie.
Croatian: Levemir ima dugo i ravnomjerno djelovanje na snižavanje razine šećera u krvi, koje nastupa unutar
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Levemir InnoLet
Croatian: Kako rukovati brizgalicom Levemir InnoLet
Slovak: Zaveďte ihlu do kože.
Croatian: Zabodite iglu pod kožu.
Slovak: Skontrolujte štítok, aby ste sa uistili, že máte správny typ inzulínu.
Croatian: Provjerite naljepnicu kako biste bili sigurni da se koristite odgovarajućom vrstom inzulina.
Slovak: Úmernosť dávky ku koncentrácii v sére (maximálna koncentrácia, rozsah absorpcie) sa dá pozorovať po subkutánnom podaní v roszahu liečebnej dávky.
Croatian: Nakon supkutane primjene doza u terapijskom rasponu, koncentracije u serumu (maksimalna koncentracija, stupanj apsorpcije) proporcionalne su dozi.
Slovak: Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánsko
Croatian: Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danska
Slovak: ► Náplne Levemir Penfill sú určené na použitie s pomôckami na podávanie inzulínu od spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Croatian: ► Levemir Penfill ulošci namijenjeni su uporabi s pomagalima za primjenu inzulina proizvođača Novo Nordisk i iglama NovoFine ili NovoTwist.
Slovak: Zamedzenie náhodným zámenám/medikačným chybám Pacienti musia byť upozornení, aby vždy pred každým injekčným podaním skontrolovali obal inzulínu, aby sa zamedzilo náhodnej zámene lieku Levemir za iné inzulíny.
Croatian: Bolesnicima se mora objasniti da prije svakog injiciranja uvijek provjere naljepnicu na inzulinu, kako bi izbjegli slučajne zamjene lijeka Levemir i drugih inzulinskih pripravaka.
Slovak: Ak ste alergický na inzulín detemir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku pozri časť 6, Obsah balenia a ďalšie informácie.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Levemir Nemojte primjenjivati Levemir ► ako ste alergični na detemir inzulin ili neki drugi sastojak ovog lijeka, vidjeti dio 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije.
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy odstráňte ihlu a uchovávajte FlexPen bez nasadenej ihly.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek skinite iglu, a potom spremite FlexPen bez nataknute igle.
Slovak: Levemir je dlhodobo pôsobiaci inzulínový analóg používaný ako bazálny inzulín.
Croatian: Levemir je dugodjelujući inzulinski analog koji se koristi kao bazalni inzulin.
Slovak: Pero Levemir FlexTouch je inzulínové naplnené pero.
Croatian: Levemir FlexTouch je napunjena inzulinska brizgalica.
Slovak: Môžu zahŕňať studený pot, studenú bledú pokožku, vyčerpanosť, nervozitu alebo triašku, úzkosť, nezvyčajnú únavu alebo slabosť, zmätenosť, problémy s koncentráciou, ospalosť, nadmerný hlad, zmeny videnia, bolesť hlavy, nauzeu, a búšenie srdca.
Croatian: Simptomi hipoglikemije obično se javljaju naglo, a mogu uključivati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, umor, nervozu ili tremor, anksioznost, neuobičajen umor ili slabost, konfuznost, poteškoće s koncentracijom, omamljenost, izrazitu glad, promjene vida, glavobolju, mučninu i palpitacije.
Slovak: Levemir je určený na podkožné injekčné podanie (subkutánne).
Croatian: Levemir je namijenjen injiciranju pod kožu (supkutano).
Slovak: V dlhodobých klinických skúšaniach bola dokázaná nižšia každodenná variabilita v FPG počas liečby s liekom Levemir v porovnaní s NPH inzulínom.
Croatian: Dugotrajna klinička ispitivanja pokazala su da je dnevna varijabilnost glukoze u plazmi natašte manja uz Levemir nego uz NPH inzulin.
Slovak: +3 jednotky
Croatian: +3 jedinice
Slovak: Liečivo je inzulín detemir.
Croatian: • Djelatna tvar je detemir inzulin.
Slovak: Ak tieto príznaky pretrvávajú, navštívte svojho lekára, alebo ak sa rozšíria na iné časti tela, povedzte to ihneď lekárovi.
Croatian: Ako ne nestanu ili se prošire po cijelom tijelu, odmah se obratite svom liječniku.
Slovak: Ak ste užívali niektorý z uvedených liekov, oznámte to prosím, svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi.
Croatian: Ako ste uzimali bilo koje od navedenih lijekova, obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika.
Slovak: Na základe postmarketingových zdrojov a klinických skúšaní, frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich účinkov pozorovaných u starších pacientov a pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, nenaznačujú žiadne rozdiely vo všeobecných skúsenostiach v porovnaní s bežnou populáciou.
Croatian: vrsta i ozbiljnost nuspojava opaženih u starijih bolesnika i bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre ne upućuju na razlike u odnosu na šire iskustvo u općoj populaciji.
Slovak: Ak inzulín nie je číry ako voda, bezfarebný a vodný.
Croatian: ► ako inzulin nije bistar, bezbojan i voden.
Slovak: Levemir obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t. j. Levemir v podstate „neobsahuje sodík".
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Levemir Levemir sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj.
Slovak: *Samomonitorovanie glukózy v plazme Jednoduchá schéma samotitrácie dospelých s diabetom typu 2: Priemer pred-raňajkami SMPG*
Croatian: Smjernice za samotitraciju u odraslih bolesnika koji imaju šećernu bolest tipa 2: Prosječne vrijednosti SMGP* prije doručka Prilagodba doze lijeka Levemir
Slovak: Všeobecne sa odporúča intenzívna kontrola glykémie a jej sledovanie u gravidných žien s diabetom počas gravidity a pri plánovaní gravidity.
Croatian: Općenito se tijekom cijele trudnoće, kao i pri planiranju trudnoće preporučuje pojačano praćenje glukoze u krvi te nadzor trudnica sa šećernom bolešću.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Slovak: Úprava dávky pre Levemir
Croatian: Prilagodba doze lijeka Levemir
Slovak: glycerol, fenol, metakrezol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovú/hydroxid sodný na úpravu pH a vodu na injekciu
Croatian: glicerol, fenol, metakrezol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kloridnu kiselinu/natrijev hidroksid za podešavanje pH i vodu za injekcije.
Slovak: InnoLet pracuje presne a bezpečne.
Croatian: Održavanje brizgalice Vaš InnoLet napravljen je tako da radi točno i sigurno.
Slovak: typu (n=310) liečené v režime bazál-bolus liekom Levemir (n=152) alebo NPH inzulínom (n=158) ako bazálnym inzulínom, v oboch prípadoch v kombinácii s liekom NovoRapid (pozri časť 4.6).
Croatian: Levemir je ispitan u otvorenom, randomiziranom, kontroliranom kliničkom ispitivanju, u kojemu su trudnice koje imaju šećernu bolest tipa 1 (n=310) liječene bazal-bolus terapijom u kojoj su Levemir (n=152) ili NPH inzulin (n=158) primjenjivani kao bazalni inzulin i u oba slučaja kombinirani s lijekom NovoRapid (vidjeti dio 4.6).
Slovak: x 3 ml náplň 5 x 3 ml náplní 10 x 3 ml náplní
Croatian: 1 x 3 ml uložak 5 x 3 ml uložaka 10 x 3 ml uložaka
Slovak: Levemir je určený na liečbu diabetes mellitus dospelých, dospievajúcich a detí od 1 roka a starších.
Croatian: Levemir je indiciran za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 1 ili više godina.
Slovak: Ako vyplýva z koeficientov odchýlok (CV) celkového a maximálneho farmakodynamického účinku v Tabuľke 1., časový profil lieku Levemir je štatisticky podstatne menej variabilný a preto predvídateľnejší, ako pre inzulín NPH (Neutrálny Protamín Hagedorn).
Croatian: Profil vremenskog djelovanja lijeka Levemir statistički je značajno manje varijabilan te stoga predvidljiviji od profila NPH (Neutral Protamin Hagedorn) inzulina, što se vidi po intraindividualnim koeficijentima varijacije (CV) ukupnog i maksimalnog farmakodinamičkog učinka u Tablici 1. Tablica 1: Intraindividualna varijabilnost profila vremenskog djelovanja lijeka Levemir i NPH inzulina
Slovak: Veľkosť balení je 1 (s ihlami alebo bez ihiel), 5 (bez ihiel) alebo skupinové balenie 2 x 5 (bez ihiel)
Croatian: Veličine pakiranja: 1 (sa ili bez igala), 5 (bez igala) ili višestruko pakiranje od 2 x 5 (bez igala)
Slovak: -3 jednotky
Croatian: -3 jedinice
Slovak: Skúšania dokázali, že glykemická kontrola (HbA1c) pri podávaní lieku Levemir je porovnateľná s NPH inzulínom a inzulínom degludekom, keď sa podáva ako bazál-bolusová liečba, použijúc hranicu noniferiority 0,4%.
Croatian: Sva su ispitivanja pokazala da je regulacija glikemije (HbA1c) uz Levemir usporediva s NPH inzulinom i degludek inzulinom kada se daju u sklopu bazal-bolus terapije,
Slovak: Keď sa Levemir používa v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami, alebo sa pridá k agonistom GLP-1 receptora, odporúča sa používať Levemir jedenkrát denne, s počiatočnou dávkou 0,10,2 jednotky/kg alebo 10 jednotiek u dospelých pacientov.
Croatian: receptora, preporučuje se primijeniti Levemir jednom dnevno, u početnoj dozi od 0,1-0,2 jedinica/kg ili 10 jedinica u odraslih bolesnika.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku náplne a škatuľke po „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici uloška i kutiji iza oznake ‘Rok valjanosti'.
Slovak: Miesta podávania injekcie sa majú vždy striedať v rámci spomínaných častí tela, aby sa znížilo riziko lipodystrofie.
Croatian: Mjesto injiciranja unutar istog područja treba stalno mijenjati kako bi se umanjio rizik od lipodistrofije.
Slovak: Nezistil sa žiadny klinicky relevantný rozdiel vo farmakokinetických vlastnostiach lieku Levemir medzi osobami zdravými a osobami s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Croatian: Nisu utvrđene klinički značajne razlike u farmakokinetici lijeka Levemir između bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre i zdravih ispitanika.
Slovak: Teraz otočte na druhú stranu, kde je návod na použitie pera FlexTouch.
Croatian: Okrenite stranicu radi informacija o uporabi brizgalice FlexTouch.
Slovak: Ak nastavíte a podáte si nesprávnu dávku, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť, alebo príliš znížiť.
Croatian: Ako odaberete i injicirate pogrešnu dozu, razina šećera u krvi mogla bi postati previsoka ili preniska.
Slovak: Použite volič dávky na pere Levemir FlexTouch, aby ste si nastavili dávku.
Croatian: Odaberite svoju dozu uz pomoć izbornika doze na Vašoj Levemir FlexTouch brizgalici.
Slovak: Perorálne kontraceptíva, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny, sympatomimetiká, rastový hormón a danazol.
Croatian: Sljedeće tvari mogu povećati bolesnikovu potrebu za inzulinom: oralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, hormoni štitnjače, simpatomimetici, hormon rasta i danazol.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka lieku Levemir sa má upraviť na individuálnom základe.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu lijeka Levemir.
Slovak: Levemir InnoLet je naplnené, jednorazové pero obsahujúce inzulín detemir.
Croatian: Levemir InnoLet je jednokratna napunjena brizgalica koja sadrži detemir inzulin.
Slovak: -2 jednotky
Croatian: - 2 jedinice
Slovak: 0-26 týždňov 0,286
Croatian: 0-26 tjedana 0,286 0-52 tjedna 0,228
Slovak: Ak si podáte príliš veľa inzulínu, hladina cukru v krvi sa môže veľmi znížiť (hypoglykémia).
Croatian: Ako primijenite previše inzulina previše će se sniziti razina šećera u krvi (hipoglikemija).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (NÁPLŇ.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (ULOŽAK.
Slovak: Ďalšie zložky sú glycerol, fenol, metakrezol, octan zinočnatý, dihydrogénfosforečnan sodný, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda na injekciu
Croatian: • Drugi sastojci su glicerol, fenol, metakrezol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kloridna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Slovak: Odstráňte papierový štítok z novej jednorazovej ihly.
Croatian: Otrgnite papirnati pokrov s nove igle za jednokratnu uporabu.
Slovak: % k zníženiu rizika nezávažných nočných hypoglykémií v porovnaní s NPH inzulínom.
Croatian: Levemir smanjila je rizik od lakših noćnih hipoglikemija za 61-65% u usporedbi s NPH inzulinom.
Slovak: Ak sa hladina cukru v krvi veľmi rýchlo zlepšuje, môžete pociťovať bolesť nervového pôvodu, čo sa nazýva akútna bolestivá neuropatia a zvyčajne je prechodná.
Croatian: Ako se razina šećera u krvi vrlo brzo popravlja, može se javiti bol koja je povezana sa živcima.
Slovak: Levemir je rozpustný, dlhodobo pôsobiaci inzulínový analóg s predĺženým účinkom, používaný ako bazálny inzulín.
Croatian: Levemir je topiv, dugodjelujući inzulinski analog s produljenim djelovanjem koji se primjenjuje kao bazalni inzulin.
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, nepodáte si inzulín, hoci počítadlo dávky sa môže pohnúť.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, nećete injicirati nimalo inzulina, čak i ako se brojčanik doze pomiče.
Slovak: Teraz otočte na druhú stranu, kde je návod na použitie pera FlexPen.
Croatian: Okrenite stranicu radi informacija o uporabi brizgalice FlexPen.
Slovak: Točte voličom dávky naspäť, až kým počítadlo dávky ukáže 0. Ak potrebujete viac inzulínu ako zastalo v pere, môžete si dávku rozdeliť medzi dve perá.
Croatian: Ako trebate više inzulina nego što ga je preostalo u brizgalici, dozu možete podijeliti na dvije brizgalice.
Slovak: Veľkosť balenia je 1 (s ihlami alebo bez ihiel), 5 (bez ihiel) a 10 (bez ihiel) naplnených pier.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 (sa ili bez igala), 5 (bez igala) i 10 (bez igala) napunjenih brizgalica.
Slovak: Na hrote ihly sa má objaviť kvapka inzulínu.
Croatian: Na vrhu igle trebala bi se pojaviti kapljica inzulina.
Slovak: Penfill je určený na použitie s pomôckami na aplikáciu inzulínu od spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Croatian: Levemir Penfill namijenjen je uporabi s pomagalima za primjenu inzulina proizvođača Novo Nordisk i iglama NovoFine ili NovoTwist.
Slovak: Skontrolujte názov a farebný štítok na InnoLet, aby ste sa uistili, že InnoLet obsahuje správny typ inzulínu.
Croatian: Provjerite naziv i boju naljepnice InnoLet brizgalice kako biste bili sigurni da sadrži odgovarajuću vrstu inzulina.
Slovak: 5 x 3 ml naplnených pier 10 x 3 ml naplnených pier
Croatian: 1 x 3 ml napunjena brizgalica 5 x 3 ml napunjenih brizgalica 10 x 3 ml napunjenih brizgalica
Slovak: ► Ihly a Levemir InnoLet nesmiete poskytovať iným osobám.
Croatian: ► Igle i Levemir InnoLet ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Slovak: Pred injekčným podaním inzulínu vždy pomocou voliča dávky a ukazovateľa dávky skontrolujte, koľko jednotiek ste nastavili.
Croatian: Prije injiciranja inzulina, uvijek na skali doze i izborniku doze provjerite koliko ste jedinica odabrali.
Slovak: ► Ihly a Levemir Penfill nesmiete poskytovať iným osobám.
Croatian: ► Igle i Levemir Penfill ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Slovak: Levemir sa nesmie pridávať do infúznych roztokov.
Croatian: Levemir se ne smije dodavati u infuzijske tekućine.
Slovak: Ako používať Levemir
Croatian: Kako primjenjivati Levemir
Slovak: Levemir InnoLet je vhodný len na subkutánne injekcie.
Croatian: Levemir InnoLet je prikladan samo za potkožne injekcije.
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Levemir FlexPen
Croatian: Kako rukovati brizgalicom Levemir FlexPen
Slovak: Pero nepoužívajte bez riadneho školenia od vášho lekára alebo zdravotnej sestry.
Croatian: Nemojte koristiti brizgalicu ako Vas liječnik ili medicinska sestra nisu naučili kako se ona koristi.
Slovak: ► Ihly a Levemir FlexTouch nesmiete poskytovať iným osobám.
Croatian: ► Igle i Levemir FlexTouch ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Slovak: +4,0 kg Skúšania sledujúce použitie kombinovanej liečby perorálnymi antidiabetikami, s liekom Levemir viedli v 61-65
Croatian: +4,0 kg U ispitivanjima u kojima se ispitivala primjena oralnih antidijabetika, kombinirana terapija s lijekom
Slovak: kyselinu chlorovodíkovú/hydroxid sodný na úpravu pH a vodu na injekciu
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH) Voda za injekcije
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Levemir FlexTouch
Croatian: Kako rukovati brizgalicom Levemir FlexTouch
Slovak: Uistite sa, že vidí te na počí tadlo dávky.
Croatian: Provjerite vidite li brojčanik doze.
Slovak: Stiahnite vnútorný kryt ihly a odhoďte ho.
Croatian: Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga u otpad.
Slovak: Môže sa uchovávať v chladničke (2°C až 8°C).
Croatian: Može se čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
Slovak: Pri podávaní dvakrát denne sa stabilizovaný stav koncentrácie séra dostaví po 2-3 podaných dávkach.
Croatian: Kod primjene dva puta dnevno, koncentracije u serumu u stanju dinamičke ravnoteže postižu se nakon primjene
Slovak: Stiahnite vonkajší kryt ihly a odložte si ho.
Croatian: Skinite vanjski zatvarač igle i sačuvajte ga.
Slovak: o Pero neumývajte, nenamáčajte, ani nemažte.
Croatian: • Nemojte prati, namakati ni podmazivati brizgalicu.
Slovak: Stiahnite kryt pera.
Croatian: Skinite zatvarač brizgalice.
Slovak: U starších pacientov sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka lieku Levemir sa má upraviť na individuálnom základe.
Croatian: U starijih bolesnika treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu lijeka Levemir.
Slovak: Zoznam ďalších vedľajších účinkov
Croatian: b) Popis ostalih nuspojava
Slovak: Toto je skupinové balenie 10 naplnených pier a nie je na predaj jednotlivých naplnených pier
Croatian: 2 x (5 x 3 ml) Ovo je višestruko pakiranje od 10 napunjenih brizgalica i nije predviđeno za prodaju pojedinačnih napunjenih brizgalica.
Slovak: (n=310) liečené v režime bazál-bolus liekom Levemir (n=152) alebo NPH inzulínom (n=158) ako bazálnym inzulínom, v oboch prípadoch v kombinácii s liekom NovoRapid.
Croatian: (n=158) primjenjivani kao bazalni inzulin i u oba slučaja kombinirani s lijekom NovoRapid.
Slovak: Ako uchovávať Levemir
Croatian: Kako čuvati Levemir
Slovak: Približne koľko zostáva inzulínu
Croatian: Približna količina preostalog inzulina
Slovak: Veľkosť balení je 1 (s ihlami alebo bez ihiel), 5 (bez ihiel) a 10 (bez ihiel) naplnených pier s obsahom 3 ml.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 (sa ili bez igala), 5 (bez igala) i 10 (bez igala) napunjenih brizgalica od 3 ml.
Slovak: Levemir má byť určená individuálne v závislosti od potrieb pacienta.
Croatian: Dozu lijeka Levemir treba titrirati sukladno potrebama pojedinog bolesnika.
Slovak: Medzi tieto reakcie patrí bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina,
Croatian: Te reakcije uključuju bol, crvenilo, koprivnjaču, upalu, modrice, oticanje i svrbež na mjestu injiciranja.
Slovak: EU/1/04/278/010 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine EU/1/04/278/011 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoTwist
Croatian: EU/1/04/278/015 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoFine igala EU/1/04/278/016 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoTwist igala
Slovak: Vždy so sebou noste jedno pero navyše a nové ihly, pre prípad straty alebo poškodenia.
Croatian: • Uvijek sa sobom nosite rezervnu brizgalicu i nove igle za slučaj da izgubite ili oštetite onu koju trenutno koristite.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté -Hypoglykémia*
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane
Slovak: Uistite sa, že pri podaní injekcie volič dávky nie je blokovaný, keďže po stlačení tlačidla sa volič dávky musí vrátiť na 0. Vždy sa presvedčte, že po podaní dávky sa volič dávky vrátil na 0.
Croatian: • Pazite da tijekom injiciranja ne blokirate izbornik doze, jer je neophodno da se on može vratiti na 0 kad pritisnete potisni gumb.
Slovak: ► Ihly a Levemir FlexPen nesmiete poskytovať iným osobám.
Croatian: ► Igle i Levemir FlexPen ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Slovak: naplnený ch pier s obsahom 3 ml.
Croatian: napunjenih brizgalica od 3 ml.
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy zlikvidujte ihlu.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek bacite iglu u otpad.
Slovak: Levemir je dodávaný ako injekčný roztok.
Croatian: Levemir je otopina za injekciju.
Slovak: Keď náplň nepoužívate, vždy ju uchovávajte v škatuľke na ochranu pred svetlom.
Croatian: Uvijek čuvajte uložak u vanjskoj kutiji kad ga ne koristite, radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: Lieky, ktoré sú uvedené nižšie, majú veľmi často vplyv na liečbu inzulínom.
Croatian: Slijedi popis najčešćih lijekova koji mogu utjecati na liječenje inzulinom.
Slovak: Uchovávajte náplň v škatuľke na ochranu pred svetlom.
Croatian: Uložak čuvati u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: Veľkosť balenia je 1, 5 a 10 naplnených pier.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 5 i 10 napunjenih brizgalica.
Slovak: To môže byť dôvodom nepresného dávkovania, čo môže viesť k príliš vysokej, alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Croatian: To može uzrokovati pogrešno doziranje, koje može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Slovak: ► Levemir Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
Croatian: ► Levemir Penfill je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu pomoću brizgalice za višekratnu uporabu.
Slovak: ► Levemir InnoLet je vhodný len na injekcie pod kožu.
Croatian: ► Levemir InnoLet je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu.
Slovak: +4 jednotky 7,1-8,0 mmol/l (127-144 mg/dl)
Croatian: 7,1-8,0 mmol/l (127-144 mg/dl)
Slovak: Môže dôjsť k poškodeniu mechanickej časti a to môže spôsobiť nepresné dávkovanie, čo môže viesť k príliš vysokej, alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Croatian: To može oštetiti mehanizam i uzrokovati pogrešno doziranje, koje može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Slovak: Môže sa používať týmito spôsobmi:
Croatian: Primjenjuje se na sljedeće načine:
Slovak: EMEA/H/C/000528
Croatian: EMA/516544/2015 EMEA/H/C/000528
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2015
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 07. 2015.
Slovak: Levemir inzulín detemir
Croatian: Levemir inzulin detemir
Slovak: Liek Levemir sa môže podávať kedykoľvek počas dňa za predpokladu, že sa podáva každý deň v rovnakom čase.
Croatian: Levemir se može primjenjivati u bilo koje doba dana ukoliko se daje u isto vrijeme svaki dan.
Slovak: Rozdiel spočíva v tom, že liek sa do tela vstrebáva pomalšie a trvá dlhšie, kým dosiahne svoj cieľ v organizme.
Croatian: Razlika znači da ga tijelo apsorbira sporije i da mu dulje treba da dosegne svoj cilj u organizmu.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levemir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Levemir nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: • samostatne ako bazálny inzulín,
Croatian: • samostalno kao bazalni inzulin
Slovak: Je dostupný vo forme náplní alebo naplnených pier.
Croatian: Dostupan je u patronama i napunjen brizgalicama.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levemir.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Levemir.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Levemir
Croatian: Ostale informacije o lijeku Levemir
Slovak: Účinky lieku Levemir sa neskúmali u detí mladších ako jeden rok.
Croatian: Levemir nije ispitivan u djece mlađe od jedne godine.
Slovak: Liek Levemir bol skúmaný u 1 575 dospelých pacientov s cukrovkou 1. typu (ak pankreas nedokáže produkovať inzulín) a u vyše 2 500 dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu (ak organizmus nedokáže účinne využiť inzulín).
Croatian: Levemir je ispitivan u ukupno 1.575 bolesnika oboljelih od dijabetesa tipa 1 (u slučaju kada gušterača ne može proizvoditi inzulin) i u više od 2.500 bolesnika s dijabetesom tipa 2 (u slučaju kada tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin).
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Levemir vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Levemir nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: V rámci štyroch zo šiestich štúdií týkajúcich sa cukrovky 2. typu sa pacientom perorálne podával aj jeden alebo dva lieky proti cukrovke.
Croatian: U četiri od šest ispitivanja kod dijabetesa tipa 2, bolesnici su također primili jedan ili dva lijeka koja se uzimaju peroralno.