FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre pakning
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp
Danish: Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletten er gul og hvid, oval og er i 2 lag hvorpå koden "H9" er præget.
Estonian: Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletid on kolla-valged ovaalse kujuga kahekihilised tabletid, millele on graveeritud kood H9.
Danish: Betændelse i en spytkirtel, hud- og læbekræft (non-melanom hudkræft), lavt (eller endda manglende) indhold af røde og hvide blodlegemer, alvorlig allergisk reaktion (f.eks. overfølsomhed, anafylaktisk reaktion), appetitløshed, rastløshed, svimmelhed, sløret eller gulligt syn, synsnedsættelse og øjensmerter (mulige tegn på akut nærsynethed eller akut snævervinklet glaukom), betændelse i blodkarrene (nekrotiserende vaskulit), betændt bugspytkirtel, maveproblemer, gul i huden eller øjnene (gulsot), lupus-lignende symptomer (bivirkninger som ligner en sygdom kaldet systemisk lupus erythematosus, hvor kroppens immunsystem angriber kroppen), hudsygdomme som f.eks. betændte blodkar i huden, øget følsomhed for sollys, udslæt, hudrødme, blærer på læber, øjne eller mund, afskalning af hud, feber (mulige tegn på erythema multiforme), svaghed, nyrebetændelse eller nedsat nyrefunktion, sukker i urinen (glykosuri), feber, forstyrrelse i elektrolytbalancen, højt indhold af kolesterol i blodet, nedsat blodvolumen, forhøjet sukkerindhold i blodet, usikkerhed med at kontrollere sukkerindholdet i blod/urin hos patienter med diabetes mellitus eller forhøjet fedtindhold i blodet.
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata): süljenäärmepõletik; naha- ja huulevähk (mitte-melanoomne nahavähk); vererakkude arvu - sh puna- ja valgeliblede - vähenemine (või isegi puudumine); rasked allergilised reaktsioonid (nt ülitundlikkus, anafülaktiline reaktsioon), söögiisu vähenemine või puudumine; rahutus, kerge pearinglus, hägune või kollasevärviline nägemine; nägemise halvenemine ja silmavalu (võimalik äge suletud nurgaga glaukoom või äge müoopia); veresoonte põletik (nekrotiseeruv vaskuliit), kõhunäärmepõletik, mao häired; naha või silmade kollaseks muutumine (kollatõbi); luupuse-taoline sündroom (seisund, mis sarnaneb süsteemseks erütematoosluupuseks nimetatavale haigusele, mille puhul organismi immuunsüsteem ründab organismi ennast); naha kahjustused nagu nahaveresoonte põletik; suurenenud tundlikkus päikesevalgusele, lööve, nahapunetus, villide teke huultele, silmadele või suule, naha koorumine, palavik (multiformse erüteemi võimalikud nähud); nõrkus, neerupõletik või neerufunktsiooni kahjustus; glükoos uriinis (glükosuuria), palavik; elektrolüütide tasakaalu häire, kõrge kolesterooli kontsentratsioon veres, vereruumala vähenemine, glükoosisisalduse tõus veres, raskendatud vere/uriini glükoosisisalduse kontrolli all hoidmine suhkurtõve diagnoosiga patsientidel, või rasva koguse suurenemine veres.
Danish: Overfølsomhedssreaktioner over for hydrochlorthiazid kan både forekomme hos patienter, som har, og hos patienter, som ikke har allergi eller bronkial astma i anamnesen.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid hüdroklorotiasiidile võivad esineda, vaatamata sellele, kas patsiendil esineb anamneesis ülitundlikkus või bronhiaalastma või mitte, kuid on tõenäolisem vastava anamneesiga patsientidel.
Danish: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletter Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletter
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletid Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletid
Danish: Kinzalkomb er en kombination af to aktive stoffer - telmisartan og hydrochlorthiazid - i én tablet.
Estonian: Kinzalkomb on kahe toimeaine telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioon.
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactosemonohydrat og sorbitol og bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, arvelig galactoseintolerans, en særlig form for arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoosi või fruktoosi talumatusega, Lapp'i laktaasi defitsiidiga või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Danish: Vaskulære sygdomme Ikke kendt:
Estonian: Vaskulaarsed häired Teadmata:
Danish: Hypercalcæmi
Estonian: Hüperkaltseemia
Danish: Hoste Interstitiel lungesygdom
Estonian: köha interstitsiaalne kopsuhaigus
Danish: Lupus-lignende syndrom, lysfølsomhedsreaktion, kutan vaskulit, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme
Estonian: Luupusetaoline sündroom, fotosensibilisatsiooni reaktsioonid, naha vaskuliit, epidermise toksiline nekrolüüs, multiformne erüteem Lihas-skeleti, sidekoe ja luude kahjustused Teadmata:
Danish: Immunsystemet Sjælden:
Estonian: Immuunsüsteemi häired Harv:
Danish: Skaderne kan føre til hjerteanfald, hjerte- eller nyresvigt, slagtilfælde eller blindhed.
Estonian: Ravimata kõrgvererõhutõbi võib kahjustada mitmes organis veresooni, mis võib vahel põhjustada südameatakki, südame- või neerupuudulikkust, insulti või nägemise kaotust.
Danish: Erfaringer med andre lægemidler, som hæmmer reninangiotensinsystemet viser, at samtidig brug af ovennævnte produkter kan føre til stigning i serumkalium.
Estonian: Lähtuvalt kogemustest, mis on saadud teiste reniinangiotensiini süsteemi pärssivate ravimite kasutamisest, võib nimetatud ravimite samaaegne kasutamine tekitada seerumi kaaliumitaseme tõusu ja ei ole seetõttu soovitatav (vt lõik 4.4).
Danish: Sepsis* (ofte kaldet "blodforgiftning") er en alvorlig infektion med betændelsesreaktion i hele kroppen, hurtig hævelse af hud og slimhinder (angioødem), blærer og afskalning af det øverste lag af huden (toksisk epidermal nekrolyse).
Estonian: Kui te täheldate endal mõnda järgmistest sümptomitest, peate otsekohe arstiga konsulteerima: Sepsis* (sageli nimetatakse "veremürgistus", mis on raskekujuline infektsioon kogu organismi põletikulise reaktsiooniga), naha ja limaskestade kiire tursumine (angioödeem), naha pindmisel kihil villide teke ja irdumine (toksiline epidermaalne nekrolüüs).
Danish: Lungebetændelse (bronkitis), provokation eller forværring af systemisk lupus erythematosus (en sygdom, hvor kroppens immunsystem angriber kroppen, hvilket forårsager ledsmerter, hududslæt og feber); ondt i halsen, bihulebetændelse, tristhed (depression), besvær med at falde i søvn (insomni), forringet syn, besvær med at trække vejret, mavesmerter, forstoppelse, oppustethed (dyspepsi), utilpashed (opkastning), mavekatar, unormal leverfunktion (japanske patienter har større sandsynlighed for at få denne bivirkning), rødme af huden, allergiske reaktioner såsom kløe eller udslæt, øget svedproduktion, nældefeber (urticaria), ledsmerter (artralgi) og smerter i arme og ben, muskelkramper, influenzalignende symptomer, smerter.
Estonian: Bronhide põletik (bronhiit); süsteemse erütematoosse luupuse (haigus, mille korral inimese immuunsüsteem ründab tema enese organismi, mis võib põhjustada liigesevalu, nahalööbeid ja palavikku); kurguvalu, põskkoopapõletik, kurbusetunne (depressioon); uinumisraskused (insomnia); nägemishäire; hingamisraskus; kõhuvalu; kõhukinnisus; kõhupuhitus (düspepsia); iiveldus (oksendamine); mao limaskesta põletik (gastriit), maksafunktsiooni häire (Jaapani patsientidel esineb see kõrvaltoime suurema tõenäosusega); naha punetus (erüteem); allergilised reaktsioonid nagu sügelus või lööve; liighigistamine; nõgestõbi (urtikaaria); liigesevalu (artralgia) ja jäsemevalu; lihaskrambid; gripitaoline haigus; valu; naatriumi kontsentratsiooni langus, kreatiniini, maksaensüümide või kreatiinfosfokinaasi kontsentratsiooni tõus veres.
Danish: Kinzalkomb kan ikke anbefales til gravide.
Estonian: Kinzalkomb'i kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2015.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Kinzalkomb anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Kinzalkombi võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: Kinzalkomb indtages gennem munden en gang dagligt med væske enten med eller uden føde.
Estonian: Kinzalkombi võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas koos vedelikuga, koos toiduga või ilma.
Danish: Andre oplysninger om Kinzalkomb
Estonian: Muu teave Kinzalkombi kohta
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Kinzalkomb den 19. april 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Kinzalkombi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. aprillil
Danish: og det frarådes at anvende lægemidlet i de første tre måneder af graviditeten.
Estonian: Ravimit ei soovitata kasutada esimesel kolmel raseduskuul.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kinzalkomb?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Kinzalkombi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Den mest almindelige bivirkning ved Kinzalkomb (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed.
Estonian: Kinzalkombi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peapööritus.
Danish: Kinzalkomb blev undersøgt i fem hovedundersøgelser med deltagelse af i alt 2 985 patienter med mild til moderat hypertension.
Estonian: Kinzalkombi uuriti viies põhiuuringus, milles osales kokku 2985 kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga patsienti.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Kinzalkomb anvendes sammen med andre lægemidler, som kan påvirke indholdet af kalium i blodet.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla Kinzalkombi kasutamisel koos teiste ravimitega, mis võivad mõjutada vere kaaliumisisaldust.
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, standser telmisartan virkningen af hormonet og gør det muligt for blodkarrene at udvide sig.
Estonian: Blokeerides retseptorid, mille külge angiotensiin II tavaliselt kinnitub, peatab telmisartaan hormooni toime ja võimaldab veresoontel laieneda.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Kinzalkomb skal anvendes.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Kinzalkomb.
Estonian: Komitee soovitas anda Kinzalkombi müügiloa.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Kinzalkomb, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Estonian: Selle alusel lisati Kinzalkombi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Det virker ved at øge urinproduktionen, hvorved væskemængden i blodet reduceres og blodtrykket nedsættes.
Estonian: See suurendab uriinieritust ning vähendab vedeliku hulka veres, mille tulemusena vererõhk langeb.
Danish: Det fås som tabletter (40 mg eller 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorothiazid; 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorothiazid).
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (40 mg või 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi; 80 mg telmisartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).
Danish: I fire af disse undersøgelser (2 272 patienter) blev Kinzalkomb sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) og med telmisartan taget alene.
Estonian: Neist neljas uuringus võrreldi kokku 2272 patsiendil Kinzalkombi mõju platseebo (näiva ravimi) ja ainult telmisartaani mõjuga.
Danish: Hvorfor blev Kinzalkomb godkendt?
Estonian: Miks Kinzalkomb heaks kiideti?
Danish: Ved at nedsætte blodtrykket mindskes de risici, som er forbundet med højt blodtryk, såsom slagtilfælde.
Estonian: Vererõhu langusega vähenevad kõrge vererõhuga seotud riskid, näiteks insuldi risk.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Kinzalkomb?
Estonian: Mis riskid Kinzalkombiga kaasnevad?
Danish: Telmisartan er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen, der kaldes angiotensin II.
Estonian: Telmisartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Danish: Kinzalkomb må heller ikke anvendes hos personer, der har alvorlige lever-, nyre- eller galdesygdomme, eller som har for lavt indhold af kalium i blodet eller for højt indhold af kalcium i blodet.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksa-, neeru- või sapihaigus, liiga väike kaaliumisisaldus või liiga suur kaltsiumisisaldus veres.
Danish: Telmisartan/hydrochlorothiazid
Estonian: Kinzalkomb telmisartaan/hüdroklorotiasiid
Danish: Kinzalkomb indeholder to aktive stoffer, telmisartan og hydrochlorothiazid.
Estonian: Kinzalkomb sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Kinzalkomb.
Estonian: See on ravimi Kinzalkomb Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Kinzalkomb er et lægemiddel, som indeholder de to aktive stoffer telmisartan og hydrochlorothiazid.
Estonian: Kinzalkomb on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Danish: Kinzalkomb anvendes til patienter med essentiel hypertension (højt blodtryk), som ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af telmisartan alene.
Estonian: Kinzalkombi kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhku ei saa ainult telmisartaaniga piisavalt reguleerida.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Kinzalkomb?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kinzalkombi kasulikkus?
Danish: Hvad er Kinzalkomb?
Estonian: Mis on Kinzalkomb?
Danish: Tabletterne med 80/25 mg anvendes til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres med 80/12,5 mg-tabletterne, eller som er blevet stabiliseret ved hjælp af de to aktive stoffer indtaget separat, inden de skiftede til Kinzalkomb.
Estonian: 80/25 mg tablette kasutatakse patsientidel, kelle vererõhk ei allu ravile 80/12,5 mg tablettidega või kelle vererõhk on enne Kinzalkombile üleminekut kahe toimeaine eraldi manustamise abil stabiliseerunud.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Kinzalkomb fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Kinzalkombi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Kinzalkomb findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kinzalkomb, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Kinzalkombi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Kinzalkomb må ikke anvendes til gravide, som er længere end tre måneder henne i graviditeten.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada rasedad pärast esimest kolme raseduskuud.
Danish: Hos patienter, der ikke kunne kontrolleres med 80/12,5-tabletten, var det mere effektivt at skifte til 80/25 mg-tabletten, hvad angik nedsættelse af det diastoliske blodtryk, end at fortsætte med den lavere dosis.
Estonian: Patsientidel, kellele 80/12,5 mg tabletid ei mõjunud, osutus üleminek 80/25 mg tablettidele diastoolse vererõhu alandamisel efektiivsemaks kui väiksema annuse edasine kasutamine.
Danish: I den femte undersøgelse blev virkningen af at fortsætte med 80/12,5 mg-tabletten sammenlignet med at skifte til 80/25 mgtabletten hos 713 patienter, som ikke havde reageret på 80/12,5 mg-tabletten.
Estonian: Viiendas uuringus (713 patsienti) võrreldi 80/12,5 mg tablettide kasutamise jätkamist üleminekuga 80/25 mg tablettidele patsientidel, kellele 80/12,5 mg tabletid ei mõjunud.
Danish: CHMP vurderede, at fordelene ved Kinzalkomb er større end risiciene til behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt under kontrol med telmisartan alene.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Kinzalkombi kasulikkus nende essentsiaalse hüpertensiooniga patsientide ravis, kelle vererõhku ei saa ainult telmisartaaniga piisavalt reguleerida, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Danish: Kinzalkomb i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som også anvendes til behandling af essentiel hypertension), må heller ikke anvendes til patienter med type 2 diabetes eller til patienter med moderat eller alvorlig nyresygdom.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsiendid või mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsiendid ei tohi Kinzalkombi kasutada koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (samuti essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
Danish: Kinzalkomb var mere effektivt end placebo og telmisartan alene til at reducere det diastoliske blodtryk.
Estonian: Kinzalkomb vähendas diastoolset vererõhku paremini kui eraldi manustatud telmisartaan ja platseebo.
Danish: Hvordan blev Kinzalkomb undersøgt?
Estonian: Kuidas Kinzalkombi uuriti?
Danish: Hvordan virker Kinzalkomb?
Estonian: Kuidas Kinzalkomb toimib?
Danish: Patienter, som fik 40 mg telmisartan, skal tage 40/12,5 mg-tabletterne, og patienter, der fik 80 mg telmisartan, skal tage 80/12,5 mg-tabletterne.
Estonian: Kinzalkombi annus sõltub patsiendi varasemast telmisartaani annusest: 40/12,5 mg tablette antakse patsientidele, kes said varem 40 mg telmisartaani, ja 80/12,5 mg tablette patsientidele, kes said varem 80 mg telmisartaani.
Danish: Hvordan anvendes Kinzalkomb?
Estonian: Kuidas Kinzalkombi kasutatakse?
Danish: Hvad anvendes Kinzalkomb til?
Estonian: Milleks Kinzalkombi kasutatakse?
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Danish: Aluminium/aluminium blister (PA/PA/Al/PVC/Al).
Estonian: Alumiinium/alumiiniumblisterlehed (PA/PA/Al/PVC/Al).
Danish: Hvis du en dag ikke får taget din tablet, skal du blot tage den sædvanlige dosis næste dag.
Estonian: Kui te pole ühel päeval oma tabletti võtnud, siis võtke oma tavaline annus järgmisel päeval.
Danish: Den gennemsnitlige, absolutte biotilgængelighed af telmisartan er ca. 50%.
Estonian: Telmisartaani keskmine absoluutne biosaadavus on ligikaudu 50%.
Danish: Behandlingsperioden var i gennemsnit 4 år og 8 måneder.
Estonian: Keskmine jälgimise kestus oli 4 aastat ja 8 kuud.
Danish: Derfor er det vigtigt at få målt blodtrykket regelmæssigt for at finde ud af, om det ligger i normalområdet.
Estonian: Seega on oluline, et te mõõdaksite endal vererõhku regulaarselt, veendumaks, et see on normaalsetes piirides.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 16. december 1998 Dato for seneste fornyelse: 16. december 2008
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16 detsember 1998
Danish: Sikkerhedsdata fra dette studie hos patienter i alderen 6 til <18 år syntes generelt at svare til dem, der blev observeret hos voksne.
Estonian: Sellest uuringust saadud ohutusandmed 6- kuni <18-aastastel patsientidel näisid olevat üldiselt sarnased täiskasvanuil täheldatule.
Danish: : For yderligere beskrivelse, se underpunktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Estonian: : täiendavate kirjelduste kohta palun vt alalõik Valikuliste kõrvaltoimete kirjeldus Valikuliste kõrvaltoimete kirjeldus
Danish: Hypotension 2, ortostatisk hypotension
Estonian: Hüpotensioon 2, ortostaatiline hüpotensioon
Danish: Behandlingen afhænger af den tid, der er forløbet siden indtagelse og af symptomernes sværhedsgrad.
Estonian: Ravi oleneb sellest, kui kaua aega tagasi manustamine toimus, ning sümptomite raskusest.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Kinzalmono"
Estonian: Vt ka teavet pealkirja all "Ärge kasutage Kinzalmono't").
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaprotein (>99,5%), hovedsagelig til albumin og Alfa I-syreglycoprotein.
Estonian: Telmisartaan seondub tugevalt plasmavalkudega (>99,5%), peamiselt albumiini ja alfa-1-happelise glükoproteiiniga.
Danish: Patienten bør monitoreres nøje, og behandlingen bør være symptomatisk og understøttende.
Estonian: Patsienti tuleb hoolikalt jälgida ning rakendada sümptomaatilist ja toetavat ravi.
Danish: Absorption af telmisartan sker hurtigt, om end mængden varierer.
Estonian: Telmisartaani imendumine on kiire, kuigi imendunud kogus võib varieeruda.
Danish: Selvom studiet var for lille til en meningsfuld vurdering af farmakokinetikken hos børn under 12 år, er resultaterne generelt i overensstemmelse med resultaterne hos voksne og bekræfter non-lineariteten af telmisartan, især for Cmax.
Estonian: Ehkki uuring oli liiga väikesemahuline farmakokineetika tähendusrikkaks hindamiseks alla 12-aastastel lastel, on tulemused üldiselt kooskõlas täiskasvanuilt saadud leidudega ning kinnitavad telmisartaani mittelineaarsust, eriti Cmax osas.
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise ei ole pole võimalik anda.
Danish: Nedenstående kombinationer kræver forsigtighed.
Estonian: Kombinatsioonid, mis nõuavad ettevaatust
Danish: En stigning i eosinofil-værdier, som blev rapporteret i denne patientpopulation, er ikke blevet registreret hos voksne.
Estonian: Eosinofiilide arvu suurenemist, mida täheldati sellel patsiendipopulatsioonil, ei tuvastatud täiskasvanuil.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonister, almindelige, ATC-kode: C09CA07.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: angiotensiin II antagonistid, ATC-kood: C09CA07
Danish: Telmisartans farmakokinetikske egenskaber er ikke anderledes hos ældre patienter i forhold til de der er under 65 år.
Estonian: Telmisartaani farmakokineetikal ei ole erinevust, võrreldes eakaid ja alla 65 aasta vanuseid patsiente.
Danish: Kinzalmono anbefales ikke til ammende mødre.
Estonian: Kinzalmono't ei soovitata imetavatele emadele.
Danish: Den kliniske betydning og relevans er ukendt.
Estonian: Selle kliiniline tähendus ja olulisus ei ole teada.
Danish: Tag ikke Kinzalmono
Estonian: Ärge võtke Kinzalmono't
Danish: Hvis denne kombination skønnes nødvendig, tilrådes tæt monitorering af serum-lithiumniveauet.
Estonian: Kui selle kombinatsiooni kasutamine on möödapääsmatu, soovitatakse liitiumi taset seerumis tähelepanelikult jälgida.
Danish: En blister indeholder 7 tabletter.
Estonian: Ühel blisterlehel paikneb 7 tabletti.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger var ikke dosisrelateret, og der var ingen korrelation med patienternes køn, alder eller race.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus ei olenenud annusest ega omanud mingit seost patsiendi soo, vanuse ega rassiga.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration (Cmaks) og, i mindre grad, arealet under plasmakoncentrationtidskurven (AUC) stiger disproportionalt med dosis.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ja vähemal määral plasma kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) suurenevad mitteproportsionaalselt annusega.
Danish: Kinzalmono indeholder sorbitol.
Estonian: Kinzalmono sisaldab sorbitooli.
Danish: De farmakokinetiske parametre omfattede bestemmelse af telmisartan-steady-state hos børn og unge og undersøgelse af aldersrelaterede forskelle.
Estonian: Farmakokineetilisteks eesmärkideks olid telmisartaani tasakaalukontsentratsiooni kindlaks määramine lastel ja noorukitel ning vanusega seotud erinevuste uurimine.
Danish: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet hos voksne med:
Estonian: Kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamine täiskasvanutel, kel esineb:
Danish: Risikoen er større i tilfælde af ovennævnte behandlingskombinationer.
Estonian: Risk on suurem ülal nimetatud ravimitega kombineerimise korral.
Danish: Tabletten bør synkes hel med vand eller anden væske uden alkohol.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata koos vee või mõne muu mittealkohoolse joogiga.