FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • het gebruik van (fluor)chinolonen bij dieren heeft geleid tot resistentie tegen antimicrobiële stoffen bij dierlijke pathogenen en door voedsel overgedragen zoönotische pathogenen;
Slovenian: • uporaba (fluoro)kinolonov pri živalih je selekcionirala protimikrobno odpornost pri povzročiteljih bolezni živali in zoonotskih bolezenskih povzročiteljih, ki se prenašajo s hrano;
Dutch: 1050 Brussels BELGIUM
Slovenian: 1050 Brussels BELGIJA
Dutch: REAGROImportação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Slovenian: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Dutch: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Slovenian: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Dutch: 08950 Esplugues de Llobregat
Slovenian: 08950 Esplugues de Llobregat ŠPANIJA
Dutch: Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff
Slovenian: Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff flumekvin
Dutch: Duitsland Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Slovenian: Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Dutch: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Slovenian: 3421 GW Oudewater NIZOZEMSKA
Dutch: 16, Via Don Eugenio Servadei
Slovenian: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Dutch: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution
Slovenian: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution flumekvin
Dutch: 1ere Avenue 2065 M LID
Slovenian: 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Dutch: • het opnemen van specifieke waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van de betrokken producten bedoeld is om terughoudend gebruik te bevorderen en de positieve baten-risicoverhouding voor producten die (fluor)chinolonen bevatten te handhaven;
Slovenian: • vključitev specifičnih opozoril v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zadevnih zdravil naj bi spodbudilo preudarno rabo ter pripomoglo k ohranitvi pozitivnega razmerja med koristmi in tveganji, povezanimi s (fluoro)kinoloni;
Dutch: 88326 Aulendorf GERMANY
Slovenian: 6 - 8 88326 Aulendorf NEMČIJA
Dutch: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Slovenian: 43330 Riudoms (Tarragona) ŠPANIJA
Dutch: 28108 Alcobendas SPAIN
Slovenian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas ŠPANIJA
Dutch: Na een focusgroepbijeenkomst van het CVMP met belanghebbenden en lidstaten heeft het CVMP een discussienota aangenomen over het gebruik van fluorchinolonen bij voedselproducerende dieren en voorzorgsmaatregelen voor het gebruik in de samenvatting van de productkenmerken aangaande een richtsnoer voor terughoudend gebruik (EMEA/CVMP/416168/2006), waarin de voorzorgsmaatregelen die in de samenvatting van de productkenmerken opgenomen dienen te worden, als volgt uiteengezet werden:
Slovenian: Po sestanku ciljne skupine s CVMP in zainteresiranimi stranmi in državami članicami je CVMP sprejel razpravni dokument o uporabi fluorokinolonov pri živalih za proizvodnjo živil - previdnostni ukrepi v povzetku glavnih značilnosti zdravila s priporočili za preudarno rabo (EMEA/CVMP/416168/2006), ki vsebujejo podrobne previdnostne stavke, ki se vključijo v povzetek glavnih značilnosti zdravila, kakor sledi:
Dutch: B. Voor in bijlage I vermelde producten die chinolonen (flumequine, oxolinezuur) bevatten: 12.
Slovenian: B. Za zdravila, navedena v Dodatku I, ki vsebujejo kinolone (flumekvin, oksolinska kislina): 12.
Dutch: Comercial de Produtos AgroPecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo
Slovenian: Portugalska IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Dutch: Amoxicilline Flumequine per 100 g:
Slovenian: amoksicilin flumekvin na 100 g:
Dutch: VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Slovenian: Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Dutch: 18A, Aristophanous Avenue
Slovenian: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Dutch: De in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter op te nemen waarschuwingen dienen zodanig te worden herzien dat deze de in bijlage III vermelde tekst uitdrukken.
Slovenian: Opozorila, ki se vključijo v povzetek glavnih značilnosti zdravil in navodila za uporabo, je treba popraviti tako, da odražajo besedilo v Dodatku III.
Dutch: Flumequina 10%powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water
Slovenian: Flumequina 10%powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water flumekvin
Dutch: 040185 Bucharest ROMANIA
Slovenian: 040185 Bucharest
Dutch: Roemenië S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Slovenian: Romunija S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Dutch: Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
Slovenian: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
Dutch: Solution Acide Oxolinique 5% Volailles Deltavit
Slovenian: Solution Acide Oxolinique 5% Volailles Deltavit oksolinska kislina
Dutch: Flumiquil Comprimes De 1,010 g
Slovenian: Flumiquil Comprimes De 1,010 g flumekvin
Dutch: Flumequina 10%solution flumechina 10g/100g oral solution
Slovenian: Flumequina 10%solution flumechina 10g/100g oral solution flumekvin
Dutch: B. Voor in bijlage I vermelde producten die chinolonen (flumequine, oxolinezuur) bevatten: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik i) Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Aanbevelingen voor terughoudend gebruik "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
Slovenian: B. Za zdravila, navedena v Dodatku I, ki vsebujejo kinolone (flumekvin, oksolinska kislina): 4.5 Posebni previdnostni ukrepi i) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Priporočila za preudarno rabo „Pri uporabi zdravila morate upoštevati uradne in lokalne doktrine protimikrobnega zdravljenja."
Dutch: Roemenië Pasteur - Filiala Filipesti Srl
Slovenian: Romunija Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Dutch: 06406 Bernburg
Slovenian: 105b 06406 Bernburg NEMČIJA
Dutch: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Slovenian: 53022 Laval Cedex 9
Dutch: 2650 Sapareva
Slovenian: 2650 Sapareva Banya BOLGARIJA
Dutch: Voor 318 (fluor)chinolonbevattende producten waren de waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken naar behoren en zijn er geen aanvullende maatregelen nodig.
Slovenian: Skupaj Pri 318 zdravilih so bila opozorila v povzetkih glavnih značilnosti zdravila s (fluoro)kinoloni zadovoljiva, zato zanje niso potrebni dodatni ukrepi.
Dutch: 70204 Lure cedex FRANCE
Slovenian: 70204 Lure cedex FRANCIJA
Dutch: Duitsland Pfizer GmbH Linkstr.
Slovenian: Pfizer GmbH Linkstr.
Dutch: A. Voor in bijlage I vermelde producten die fluorchinolonen (enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine en difloxacine) bevatten:
Slovenian: A. Za zdravila, navedena v Dodatku I, ki vsebujejo fluorokinolone (enrofloksacin, marbofloksacin, danofloksacin in difloksacin):
Dutch: Farmaceutica Bayer, S.L.
Slovenian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Dutch: SLOVAK REPUBLIC
Slovenian: Slovaška republika
Dutch: 47020 Longiano (FC) ITALY
Slovenian: 1854 47020 Longiano (FC) ITALIJA
Dutch: Roemenië Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Slovenian: Romunija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Dutch: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken
Slovenian: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken flumekvin
Dutch: Vervolgens heeft de Europese Commissie zich beroepen op communautair belang en alle diergeneeskundige producten die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die bestemd zijn voor gebruik bij voedselproducerende dieren, naar het Europees Geneesmiddelenbureau verwezen om ervoor te zorgen dat de waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in de samenvatting van de productkenmerken voor deze klassen van producten geharmoniseerd worden in overeenstemming met degene die in de discussienota van het CVMP worden aanbevolen.
Slovenian: Zato je zaradi interesa Skupnosti Evropska komisija vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, za uporabo pri živalskih vrstah za proizvodnjo živil napotila na agencijo, da se zagotovi, da so opozorila o preudarni rabi, ki so vključena v povzetek glavnih značilnosti zdravila, usklajena med zdravili te skupine ter v skladu s priporočili razpravnega dokumenta CVMP.
Dutch: NORWAY
Slovenian: NORVEŠKA
Dutch: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San FernandoEdificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN
Slovenian: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares
Dutch: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Slovenian: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Dutch: 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Slovenian: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCIJA
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik i) Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Aanbevelingen voor terughoudend gebruik "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi i) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Priporočila za preudarno rabo „Pri uporabi zdravila morate upoštevati uradne in lokalne doktrine protimikrobnega zdravljenja."
Dutch: Noorwegen T. Skretting A/S P.O.
Slovenian: Norveška T. Skretting A/S P.O. Box 319
Dutch: Flumexil 5% Suspension For Injection
Slovenian: Flumexil 5% Suspension For Injection flumekvin
Dutch: "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
Slovenian: „Pri uporabi zdravila morate upoštevati uradne in lokalne doktrine protimikrobnega zdravljenja."
Dutch: Flumequine 160 Salmonides
Slovenian: Flumix Flumequine 160 Salmonides flumekvin
Dutch: Wijzigingen op te nemen in de betreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken
Slovenian: Dopolnila, ki se vključijo v ustrezna poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila
Dutch: Het CVMP heeft voorgesteld dat het terughoudend gebruik van fluorchinolonen sterk bevorderd dient te worden door middel van aanbevelingen in de samenvatting van de productkenmerken en dat er harmonisatie van de aanwijzingen met betrekking tot terughoudend gebruik in de productinformatie van deze producten nodig was.
Slovenian: CVMP je menil, da je treba skozi priporočila v povzetkih glavnih značilnosti zdravil strogo priporočati preudarno rabo kinolonov in da so potrebna usklajena navodila za preudarno rabo v literaturi za omenjena zdravila.
Dutch: Flumival 10% Solution Orale Pour Volailles et Veaux
Slovenian: Flumival 10% Solution Orale Pour Volailles et Veaux flumekvin
Dutch: Duitsland Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Slovenian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIJA
Dutch: Oostenrijk Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Slovenian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AVSTRIJA
Dutch: CZECH REPUBLIC
Slovenian: Češka republika
Dutch: Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E
Slovenian: Portugalska Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Dutch: • Producten die fluorchinolonen bevatten "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
Slovenian: • Zdravila s fluorokinoloni „Pri uporabi zdravila morate upoštevati uradne in lokalne doktrine protimikrobnega zdravljenja."
Dutch: Om de situatie omtrent de bestaande waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik bij de betreffende producten te beoordelen, aanvaardde het CVMP de indeling van de onderstaande groepen:
Slovenian: Za oceno stanja v zvezi z obstoječimi opozorili o preudarni rabi pri zadevnih zdravilih je CVMP opredelil naslednje skupine: Skupina 1.
Dutch: DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay
Slovenian: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Dutch: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Slovenian: Zámečnícka 411 288 02 Nymburk ČEŠKA
Dutch: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky
Slovenian: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky flumekvin
Dutch: Marboken
Slovenian: MARBOKEM
Dutch: 1161 Budapest HUNGARY
Slovenian: 1161 Budapest MADŽARSKA
Dutch: Producten die chinolonen bevatten1 (bv. flumequine, oxolinezuur)
Slovenian: Zdravila s kinoloni1 (npr. flumekvin, oksolinska kislina)
Dutch: HIPRALONA ENRO-I, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms
Slovenian: HIPRALONA ENRO-I, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms govedo prašiči intramuskular no
Dutch: ACROLIN 10, solução oral para frangos de carne
Slovenian: ACROLIN 10, solução oral para frangos de carne peroralna raztopina piščanci
Dutch: JORDANIA
Slovenian: JORDANIJA
Dutch: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM
Slovenian: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham
Dutch: Frankrijk Noe S.A.S.
Slovenian: Noe S.A.S.
Dutch: Vetagrica Ltd 3 Othelou Str.
Slovenian: 3 Othelou Str.
Dutch: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel
Slovenian: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel flumekvin
Dutch: Frankrijk Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE
Slovenian: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Dutch: Diflocin 10 % oral solution
Slovenian: Diflocin 10 % oral solution difloksacin
Dutch: UNITED KINGDOM
Slovenian: ZDRUŽENO KRALJESTVO
Dutch: Wijzigingen op te nemen in de betreffende rubrieken van de bijsluiter
Slovenian: Dopolnila, ki se vključijo v ustrezna poglavja navodila za uporabo
Dutch: 200, avenue de Mayenne
Slovenian: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Dutch: Roemenië Chemifarma S.p.A.
Slovenian: Romunija Chemifarma S.p.A.
Dutch: Roemenië Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica
Slovenian: Romunija Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok HRVAŠKA
Dutch: Het Comité heeft ook opgemerkt dat niet alle diergeneesmiddelen die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die in de EER-EU zijn goedgekeurd, in de verwijzing zijn opgenomen aangezien sommige producten niet door de bevoegde nationale instanties bij het Geneesmiddelenbureau zijn aangegeven, of de informatie niet op tijd voor opname van deze producten in de verwijzingsprocedure was ontvangen.
Slovenian: Odbor je ugotovil tudi, da vsa v EGP-EU odobrena zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, niso bila vključena v obseg napotitve, saj pristojni nacionalni organi agenciji niso prijavili določenih zdravil ali pa informacije niso bile prejete pravočasno za vključitev omenjenih zdravil v napotitev.
Dutch: Flumequine 24 Lapin-Volaille
Slovenian: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille flumekvin
Dutch: Cofoxyl Liquide Oxolinezuur
Slovenian: Cofoxyl Liquide oksolinska kislina
Dutch: Hongarije Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
Slovenian: Madžarska Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Dutch: Duitsland Serumwerk Bernburg AG
Slovenian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Dutch: Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for cattle, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit
Slovenian: Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for cattle, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit flumekvin
Dutch: Voor 132 producten werd door de aanvragers/houders van de handelsvergunning of de bevoegde nationale instanties geen informatie ingediend en konden de betreffende samenvattingen van de productkenmerken derhalve niet worden beoordeeld.
Slovenian: Za 132 zdravil predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom ali pristojni nacionalni organi niso predložili podatkov, zato ni bila možna ocena zadevnih povzetkov glavnih značilnosti zdravila.
Dutch: Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Slovenian: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Dutch: FLUYESYVA suspensão injectável
Slovenian: FLUYESYVA suspensão injectável flumekvin
Dutch: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Slovenian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ŠPANIJA
Dutch: Gdyńskich 13-14
Slovenian: Kosynierów Gdyńskich 13
Dutch: Energieweg 1
Slovenian: Animal Health Division Energieweg 1
Dutch: THE NETHERLANDS
Slovenian: NIZOZEMSKA
Dutch: "Productgebruik dat afwijkt van de aanwijzingen in de samenvatting van de productkenmerken kan de prevalentie van tegen fluorchinolonen resistente bacteriën doen toenemen en kan de werkzaamheid van de behandeling met andere chinolonen verminderen als gevolg van mogelijke kruisresistentie."
Slovenian: „Uporaba zdravila, ki ne sledi navodilom v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko zviša pogostnost proti fluorokinolonom odpornih bakterij ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti."
Dutch: Speciale waarschuwing(en) "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
Slovenian: Posebno(a) opozorilo(a) „Pri uporabi zdravila morate upoštevati uradne in lokalne doktrine protimikrobnega zdravljenja."
Dutch: Pfizer Oy, Animal Health
Slovenian: Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Dutch: 90 The Broadway Chesham
Slovenian: Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham
Dutch: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. Polígono Industrial Vallecas
Slovenian: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Dutch: Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Slovenian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIJA
Dutch: Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Slovenian: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino ŠPANIJA
Dutch: Flubactin solution Flumequine
Slovenian: Flubactin solution flumekvin
Dutch: • er voorzorgsmaatregelen met betrekking tot het gebruik van (fluor)chinolonen bij voedselproducerende diersoorten zijn vermeld, die de aanbevelingen van het CVMP echter niet afdoende uitdrukken, in de samenvatting van de productkenmerken van 163 producten;
Slovenian: • previdnostni stavki v zvezi z uporabo (fluoro)kinolonov pri živalih za proizvodnjo živil v povzetkih glavnih značilnosti 163 zdravil niso zadostno odražali priporočil CVMP;
Dutch: Diflocin 10% Difloxacine
Slovenian: Diflocin 10% difloksacin
Dutch: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, cattle and sheep
Slovenian: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, cattle and sheep flumekvin
Dutch: Laboratorios Ovejero, S. A.
Slovenian: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Dutch: Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Slovenian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLJSKA
Dutch: via della Libertà 1 40064 Ozzano dell' Emilia (BO) ITALY
Slovenian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALIJA
Dutch: Alsir Lechones Solucion Oral
Slovenian: Alsir Lechones Solucion Oral peroralna raztopina pujski
Dutch: waardoor de beschikbaarheid of toereikendheid van de voorzorgmaatregelen in de samenvatting van de productkenmerken niet konden worden beoordeeld; adviseert het Comité tot de wijziging van de voorwaarden van de vergunningen voor het in de handel brengen van producten die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die bedoeld zijn voor voedselproducerende diersoorten zoals vermeld in bijlage I, om de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter te wijzigen in de gevallen die niet in overeenstemming zijn met de discussienota van het CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Slovenian: Odbor priporoča spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili za živali za proizvodnjo živil, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, in so navedena v Dodatku I, da se dopolnijo povzetki glavnih značilnosti zdravil in navodila za uporabo, ki niso skladna z razpravnim dokumentom CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Dutch: "Productgebruik dat afwijkt van de aanwijzingen in de samenvatting van de productkenmerken kan de prevalentie van tegen chinolonen resistente bacteriën doen toenemen en kan de werkzaamheid van de behandeling met andere (fluor)chinolonen verminderen als gevolg van mogelijke kruisresistentie."
Slovenian: „Uporaba zdravila, ki ne sledi navodilom v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko zviša pogostnost proti kinolonom odpornih bakterij ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi (fluoro)kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti."
Dutch: Hongarije Ascor Chimici S.r.l.
Slovenian: Madžarska Ascor Chimici S.r.l.
Dutch: Flumequine 48 Porc
Slovenian: Flumix Flumequine 48 Porc flumekvin
Dutch: Luis I, 56
Slovenian: Polígono Industrial Vallecas Luis I, 56
Dutch: Naar aanleiding van de beoordeling van alle bij het Comité ingediende informatie werd het volgende geconcludeerd met betrekking tot het opnemen van waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in de samenvatting van de productkenmerken van de betreffende producten: Groep
Slovenian: V zvezi z oceno vseh informacij, ki jih je glede vključitve opozoril o preudarni rabi v povzetek glavnih značilnosti zdravila prejel Odbor, so bili sprejeti naslednji zaključki:
Dutch: Oxolin 5 % Oxolinezuur
Slovenian: Oxolin 5 %
Dutch: Daarnaast merkt het Comité op dat niet alle diergeneesmiddelen die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die in de EER-EU zijn goedgekeurd, in de lijst met producten in bijlage I zijn opgenomen aangezien sommige producten niet door de bevoegde nationale instanties bij het Geneesmiddelenbureau zijn aangegeven, of de informatie niet op tijd voor opname van deze producten in de verwijzingsprocedure was ontvangen.
Slovenian: Poleg tega je Odbor ugotovil, da seznam zdravil v Dodatku I ne vključuje vseh v EGP-EU odobrenih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, saj pristojni nacionalni organi agenciji določenih zdravil niso prijavili ali pa informacije niso bile prejete pravočasno za vključitev omenjenih zdravil v to napotitev.
Dutch: Danofloxacine mesylaat per ml: danofloxacine mesylaat 31,73 mg gelijkwaardig aan danofloxacine 25 mg
Slovenian: Advocin solution for injection danofloksacin mesilat v vsakem ml: 31,73 mg danofloksacin mesilata, enakovredno 25 mg danofloksacina govedo prašiči intramuskular no, intravensko
Dutch: Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL
Slovenian: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga)
Dutch: 57,5 mg/g
Slovenian: 57,5 mg/g prašek govedo
Dutch: Geneesmiddelen waarvan geen informatie door de aanvragers/houders van de handelsvergunning of bevoegde nationale instanties is ingediend en waarvan derhalve geen beoordeling van de bestaande waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken mogelijk was Totaal
Slovenian: Zdravila, za katera predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom ali pristojni nacionalni organi niso predložili podatkov, zato ni bila možna ocena obstoječih opozoril v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Dutch: Geen informatie beschikbaar
Slovenian: prašiči govedo ni razpoložljivih podatkov
Dutch: Flumesyva Pasta Oral
Slovenian: Flumesyva Pasta Oral flumekvin
Dutch: Ceva Vetem Via Colleoni 15 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Slovenian: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIJA
Dutch: Acide Oxolinique 30 Volaille Franvet
Slovenian: Acide Oxolinique 30 Volaille Franvet oksolinska kislina
Dutch: Inoxyl Acide Oxolinique 240 Salmonides
Slovenian: Inoxyl Acide Oxolinique 240 Salmonides oksolinska kislina
Dutch: Hipralona/Flu-S Flumequine
Slovenian: Hipralona/Flu-S
Dutch: BELGIUM
Slovenian: Belgija
Dutch: Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM
Slovenian: RG14 1JA
Dutch: Bulgarije Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Slovenian: Bolgarija Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Dutch: ENROBIOFLOX 10 % (w/v) perorální roztok
Slovenian: ENROBIOFLOX 10 % (w/v) perorální roztok peroralna raztopina piščanci teleta prašiči
Dutch: Flumisol Oral Solution 100mg/ml
Slovenian: Flumisol Oral Solution 100mg/ml flumekvin
Dutch: 2630 Aartselaar BELGIUM
Slovenian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIJA
Dutch: Roemenië Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros D. Solomou 28
Slovenian: Romunija Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Dutch: Kenflox 20% Oral
Slovenian: Kenflox 20% Oral peroralna raztopina perutnina
Dutch: Flumequine
Slovenian: flumekvin
Dutch: Acide Oxolinique 60 Porc Franvet
Slovenian: Acide Oxolinique 60 Porc Franvet oksolinska kislina
Dutch: ICC-O-Flu 50% Flumequine
Slovenian: ICC-O-Flu 50% flumekvin