FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce dernier nomme sa vice-présidente Lisette Tiddens-Engwirda comme représentante du conseil d'administration au sein du comité.
Portuguese: O Conselho de Administração designa a Vice-Presidente, Lisette Tiddens-Engwirda, representante do Conselho de Administração no Comité.
French: Le conseil d'administration discute de la manière de resserrer les liens entre le comité et le conseil d'administration.
Portuguese: O Conselho de Administração discute formas de estreitar a relação entre o Comité e o Conselho de Administração.
French: Toutefois, dans le but de renforcer la transparence dans ce domaine, le conseil d'administration approuve la proposition d'apporter des améliorations aux procédures correspondantes et suggère d'inclure des liens vers les sites internet des associations concernées afin de faciliter la consultation du public.
Portuguese: No entanto, para aumentar a transparência neste domínio, o Conselho de Administração aprova a proposta no sentido de introduzir mais melhoramentos nos processos conexos e sugere a inclusão de ligações para os sítios Web das organizações em causa, a fim de facilitar a sua consulta pelo público.
French: Plusieurs membres du conseil d'administration estiment que, alors que, conformément à l'article 61 du règlement (CE) n° 726/2004, la décision finale de nomination d'un membre appartient à l'État membre, seuls des membres dûment qualifiés sur le plan scientifique devraient être acceptés.
Portuguese: Diversos membros do Conselho de Administração consideram que, ainda que a decisão final sobre a nomeação de um membro incumba ao Estado-Membro, em conformidade com o artigo 61.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, apenas devem ser aceites membros que possuam qualificações científicas adequadas.
French: Il est également proposé qu'un mécanisme mondial soit envisagé, par exemple dans le cadre de l'harmonisation internationale.
Portuguese: É igualmente avançado que poderia ser considerada a possibilidade de um acordo à escala mundial, por exemplo, no contexto da Conferência Internacional de Harmonização (ICH)
French: • Présentation de la politique de l'EMA en matière de traitement des conflits d'intérêts pour les membres et experts des comités scientifiques
Portuguese: • Apresentação da política da EMA em matéria de gestão de conflitos de interesses de membros e peritos dos comités científicos
French: Les modifications concernent les extensions des autorisations de mise sur le marché, les modifications de type II, les redevances annuelles, les modifications des dossiers permanents du plasma et des dossiers permanents de l'antigène vaccinant.
Portuguese: As alterações incidem nas extensões de autorizações de introdução no mercado, nas alterações de tipo II, nas taxas anuais, nas alterações de ficheiros principais do plasma e nos ficheiros principais dos antigénios para vacinas.
French: Lisette Tiddens-Engwirda et Jean Marimbert feront fonction de coordinateurs thématiques pour la révision des règles applicables aux membres du conseil d'administration et tiendront compte de l'expérience acquise avec la politique susmentionnée.
Portuguese: Lisette Tiddens-Engwirda e Jean Marimbert serão os coordenadores temáticos para a revisão das regras aplicadas aos membros do Conselho de Administração e, na execução dessa tarefa, terão em conta a experiência adquirida com a política supramencionada.
French: Commission européenne Isabel de la Mata
Portuguese: Isabel de la Mata
French: Le conseil d'administration commente les raisons de la baisse du nombre de demandes relatives à des médicaments à usage humain, la hausse des demandes de plans d'investigation pédiatrique et les discussions antérieures du conseil d'administration sur le système de paiement aux autorités nationales compétentes (ANC).
Portuguese: Conselho de Administração tece observações sobre as razões que terão conduzido à diminuição do número de pedidos relativos a medicamentos para uso humano, o aumento dos pedidos relativos a planos de investigação pediátrica e as anteriores discussões do Conselho de Administração sobre o sistema de pagamento às autoridades nacionais competentes.
French: Les membres considèrent qu'une réunion spéciale du conseil d'administration est nécessaire pour se forger une idée plus précise du travail réalisé dans le domaine de l'évaluation de la technologie médicale au niveau du Conseil et du Parlement européen.
Portuguese: A assembleia considera necessária uma sessão especial do Conselho de Administração para ter uma perspectiva mais clara do trabalho realizado no domínio da avaliação das tecnologias de saúde ao nível do Conselho e do Parlamento Europeu.
French: • Présentation de la stratégie relative à l'implantation de l'EMA
Portuguese: • Apresentação sobre a estratégia imobiliária da EMA
French: Dace Ķikute
Portuguese: Dace Íikute
French: Le directeur exécutif actuel procédera à la nomination.
Portuguese: O actual Director Executivo assegurará a nomeação.
French: Les 6 et 7 septembre 2010, l'Agence a organisé un atelier international dans le cadre de la consultation publique sur le projet de document de réflexion sur les aspects déontologiques et de bonnes pratiques des essais cliniques dans les pays tiers et a présenté des demandes d'autorisation de mise sur le marché par la procédure centralisée.
Portuguese: Em 6-7 de Setembro de 2010, a Agência realizou um workshop internacional no âmbito da consulta pública sobre o projecto de documento de reflexão sobre as BPC e os requisitos éticos dos ensaios clínicos realizados em países terceiros e apresentados no âmbito de pedidos de autorização de introdução no mercado pelo procedimento centralizado.
French: Le conseil d'administration adopte la procédure de sélection du directeur exécutif.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova o processo de selecção do Director Executivo.
French: Dans le cadre de la procédure de consultation du conseil d'administration sur les nominations au sein des comités scientifiques, le conseil discute du niveau de compétence technique des nominés aux comités ainsi que de l'expérience et des qualifications scientifiques et réglementaires des membres.
Portuguese: No contexto do processo de consulta do Conselho de Administração sobre as nomeações para os comités científicos, o Conselho de Administração discute o nível de competência científica dos nomeados para os comités e as qualificações científicas e reguladoras, bem como a experiência, pretendidas para os membros.
French: Parmi les nouvelles activités, l'Agence envisage de revoir le «Cadre d'interaction» entre l'EMA et les associations de patients et de consommateurs et d'examiner comment les patients et les consommateurs peuvent prendre part à l'évaluation risque/bénéfice des médicaments.
Portuguese: Entre outras actividades, a Agência tenciona rever o "enquadramento de interacção" entre a EMA e as organizações de doentes e consumidores, e explorar formas de implicar doentes e consumidores na avaliação dos riscos/benefícios dos medicamentos.
French: Les membres sont invités à déclarer tout intérêt spécifique susceptible de porter préjudice à leur indépendance vis-à-vis des points de l'ordre du jour.
Portuguese: Declaração relativa a conflitos de interesses É solicitado aos membros do Conselho de Administração que declarem quaisquer interesses específicos que possam ser considerados prejudiciais à sua independência relativamente aos diversos pontos da ordem do dia.
French: • Lettre du représentant du Parlement européen au conseil d'administration et du représentant des associations de médecins au commissaire John Dalli sur la proposition de politique révisée de l'EMA en matière de traitement des conflits d'intérêts pour les membres et experts des comités scientifiques
Portuguese: • Carta do representante do Parlamento Europeu e do representante das organizações de médicos no Conselho de Administração ao Comissário John Dalli sobre a política revista proposta em matéria de gestão de conflitos de interesses de membros e peritos dos comités científicos
French: Le conseil d'administration observe que les conclusions du rapport de HAI ne se fondent que sur des informations trouvées sur Internet.
Portuguese: O Conselho de Administração nota que as conclusões do relatório da Health Action International se baseiam exclusivamente em informações obtidas na Internet.
French: Future implantation de l'Agence
Portuguese: Futuras instalações da Agência
French: L'Agence publiera un rapport de synthèse contenant les transparents de la réunion et finalisera le document en 2011.
Portuguese: Em 2011, a Agência publicará um relatório de síntese com imagens do encontro e concluirá o documento.
French: Procès-verbal de la 67e réunion du 10 juin 2010 [EMA/MB/404038/2010] Le conseil d'administration prend acte du procès-verbal final, adopté par procédure écrite le 4 août 2010.
Portuguese: Acta da 67.ª reunião, realizada em 10 de Junho de 2010 [EMEA/MB/404038/2010] O Conselho de Administração toma nota da acta definitiva, aprovada por procedimento escrito em 4 de Agosto de 2010.
French: • Projet de conclusions du Conseil sur l'innovation et la solidarité dans le secteur pharmaceutique préparé par la Présidence
Portuguese: • Projecto de conclusões do Conselho sobre inovação e solidariedade no sector dos medicamentos,
French: En mars 2005, le conseil d'administration a approuvé la mission confiée au comité consultatif d'audit.
Portuguese: Em Março de 2005, o Conselho de Administração aprovou a abordagem do Comité Consultivo de Auditoria às suas competências.
French: Le conseil d'administration est satisfait de la coopération entre l'Agence et la Food and Drug Administration américaine sur ce dossier et a publié un communiqué conjoint des décisions respectives des deux instances.
Portuguese: O Conselho de Administração expressa a sua satisfação pelo facto de a Agência e a Food and Drug Administration norte-americana terem cooperado nesta matéria e anunciado de forma coordenada as respectivas decisões.
French: Il est suggéré que, soit étudiée, pour l'avenir, la possibilité de conclure un accord avec l'industrie sur le format des demandes d'autorisation de mise sur le marché qui faciliterait l'accès sans devoir introduire dans le document des informations commerciales confidentielles ou des données à caractère personnel.
Portuguese: É sugerida a possibilidade de, futuramente, ser concluído um acordo com a indústria sobre o formato dos pedidos de autorização de introdução no mercado, a fim de facilitar o acesso aos documentos sem que seja necessário expurgá-los das informações comerciais confidenciais e das informações com dados pessoais neles contidas.
French: Il accepte également la proposition selon laquelle le président du conseil d'administration sera invité à assister à une réunion du comité consultatif chaque année et que le président du comité sera invité, à son tour, à assister à une réunion du conseil d'administration par an.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova ainda a proposta no sentido de convidar o Presidente do Conselho de Administração a participar anualmente numa reunião do Comité Consultivo de Auditoria e de o Presidente do Comité ser convidado a participar anualmente numa reunião do Conselho de Administração.
French: La modification concerne le remplacement de la mobilité obligatoire par des contrôles ex-post et/ou des audits ciblés tous les deux ans pour les postes sensibles.
Portuguese: A alteração prende-se com a substituição, no caso de funções sensíveis, da mobilidade obrigatória por controlos ex post e/ou auditorias bienais orientadas.
French: Le conseil d'administration souligne qu'une approche collective de la transparence du processus décisionnel est nécessaire au sein du réseau.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha que a rede necessita de uma abordagem colectiva da transparência do processo decisório.
French: Document du comité consultatif d'audit au conseil d'administration
Portuguese: Documento com o contributo do Comité Consultivo de Auditoria para o Conselho de Administração
French: [EMA/MB/575243/2010] Le directeur exécutif a mis sur pied un comité consultatif d'audit, qui le supervise et le conseille en matière de contrôles internes, de gestion financière, de gestion des risques et d'audit, afin de l'aider à assurer une bonne gouvernance et une responsabilité et une transparence effectives.
Portuguese: [EMA/MB/575243/2010] O Director Executivo criou o Comité Consultivo de Auditoria para supervisionar e o aconselhar sobre controlos internos, gestão financeira, gestão de riscos e auditorias, no intuito de contribuir para assegurar a boa governação e uma responsabilização e transparência efectivas.
French: Il est souligné que les mêmes principes s'appliquent à l'ensemble des experts siégeant au sein des comités de l'EMA, qu'ils représentent les autorités nationales, les milieux académiques ou la société civile.
Portuguese: É sublinhado que os mesmos princípios são aplicáveis a todos os peritos, bem como aos representantes das autoridades nacionais, dos meios académicos e da sociedade civil, que trabalham nos comités da EMA.
French: • Version anglaise définitive de l'avis concernant la procédure de sélection du directeur exécutif
Portuguese: • Versão final, em língua inglesa, do anúncio para o processo de selecção do Director Executivo
French: • Formulaire de nomination et curriculum vitae pour la nomination au CVMP
Portuguese: • Formulário de nomeação e CV para a nomeação para o CVMP
French: Création d'un groupe d'experts ad hoc conjoint CVMP/CHMP sur l'application des principes de remplacement, de réduction et de perfectionnement dans la mise au point des médicaments
Portuguese: Criação de um grupo de peritos ad hoc conjunto CVMP/CHMP sobre a aplicação dos 3R (Replacement, Reduction and Refinement - substituição, redução e aperfeiçoamento) no desenvolvimento de medicamentos
French: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Portuguese: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikûnas Zuzana O'Callaghan
French: Suspension de produit
Portuguese: Suspensão de medicamento
French: Avec l'aide de quelques membres, Kent Woods, l'observateur du conseil d'administration pour la partie de la procédure de sélection dépendant de la Commission, préparera des questions pour l'entretien en veillant à ce que les critères de sélection soient dûment observés.
Portuguese: Kent Woods, observador do Conselho de Administração para a parte do processo de selecção da responsabilidade da Comissão, e alguns membros do Conselho de Administração irão preparar perguntas para a entrevista que assegurem a adequada exploração dos critérios de selecção.
French: Atelier international sur les aspects déontologiques et de bonnes pratiques des essais cliniques
Portuguese: Workshop internacional no domínio das boas práticas clínicas (BPC) e dos requisitos éticos dos ensaios clínicos
French: [EMA/MB/603657/2010] Le conseil d'administration approuve le transfert de 4,4 millions d'euros des «crédits provisionnels» (5,4 millions d'euros), qui ont été constitués afin de faire face à d'éventuelles variations des recettes provenant des redevances.
Portuguese: [EMA/MB/603657/2010] O Conselho de Administração aprova a transferência de 4,4 milhões da "dotação provisional" (5,4 milhões de euros) destinada a cobrir eventuais oscilações nas receitas das taxas.
French: [EMA/MB/531926/2010] Le conseil d'administration discute de la question soulevée dans le rapport de Health Action International, qui suggérait que toutes les associations de patients et de consommateurs ne remplissent pas les critères de transparence financière de l'Agence.
Portuguese: [EMA/MB/531926/2010] O Conselho de Administração debate a questão levantada no relatório da Health Action International que sugere que nem todas as organizações de doentes e consumidores satisfazem os critérios da Agência em matéria de transparência financeira.
French: Après discussion, le conseil d'administration estime que la transparence des délibérations conduisant à une décision doit être renforcée et que davantage d'informations doivent être communiquées au public aux différents stades du processus décisionnel.
Portuguese: O Conselho de Administração discute a necessidade de reforçar a transparência das deliberações conducentes à decisão e de fornecer mais informações ao público nos diferentes estádios da tomada de decisão.
French: Cette coordination entre les deux agences doit se poursuivre dans l'avenir.
Portuguese: Esta prática tem reflexos positivos para ambas as agências e deve ser mantida no futuro.
French: • [EMA/496888/2010] Rapport actualisé sur la mise en œuvre par l'Agence de la stratégie de l'UE en matière de télématique
Portuguese: • [EMEA/496888/2010] Relatório de actualização sobre a execução da estratégica telemática da UE
French: Troisième rapport sur les progrès de l'interaction avec les associations de patients et de consommateurs en 2009
Portuguese: Terceiro relatório sobre os progressos da interacção com doentes e consumidores.
French: Inguna Adoviča
Portuguese: Inguna Adovièa
French: Procédure du conseil d'administration en vue de la sélection du directeur exécutif [EMA/MB/400828/2009] Le conseil d'administration prend acte du fait que l'avis de vacance en vue de la sélection du directeur exécutif de l'EMA sera publié le 27 octobre 2010 et que la date limite de présentation des candidatures est fixée au 24 novembre 2010.
Portuguese: Processo do Conselho de Administração para a selecção do Director Executivo [EMA/MB/400828/2009] O Conselho de Administração toma nota de que o anúncio de vaga para a selecção do Director Executivo da EMA será publicado em 27 de Outubro de 2010 e de que a data-limite para a apresentação de candidaturas será 24 de Novembro de 2010.
French: Rapport sur l'état d'avancement des travaux d'Eudravigilance 2009
Portuguese: Relatório sobre a situação da EudraVigilance no que respeita aos medicamentos para uso humano 2009
French: Rapport des directeurs des agences des médicaments (HMA) Les membres prennent acte du rapport actualisé des directeurs des agences des médicaments sur une série de sujets, au rang desquels figurent:
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização dos directores das Agências de Medicamentos sobre uma série de tópicos, incluindo:
French: Nomination d'un directeur exécutif faisant fonction [EMA/MB/578243/2010] Étant donné que le nouveau directeur exécutif ne sera pas sélectionné à temps pour prendre ses fonctions le 1er janvier 2011, le conseil d'administration discute de la nomination d'un directeur exécutif faisant fonction et recommande la nomination d'Andreas Pott, responsable administratif.
Portuguese: Nomeação do Director Executivo interino [EMA/MB/578243/2010] Tendo em consideração a impossibilidade de o novo Director Executivo ser seleccionado a tempo de entrar em funções em 1 de Janeiro de 2011, o Conselho de Administração discute a nomeação de um Director Executivo interino e recomenda a nomeação de Andreas Pott, Chefe da Administração da Agência.
French: Lors de sa dernière réunion, le groupe a discuté de l'étude interinstitutionnelle en cours sur les agences de l'UE avec la participation du président du groupe des directeurs exécutifs de l'UE.
Portuguese: Actualização do grupo de presidentes dos conselhos de administração das agências da União Na última reunião do grupo foi debatida a avaliação interinstitucional das agências da União, com a participação do presidente do grupo de directores executivos da UE.
French: Procès-verbal de la 68
Portuguese: Acta da 68.ª reunião do Conselho de Administração
French: • l'approbation par les HMA du projet de protocole d'accord sur le suivi du niveau scientifique et de l'indépendance de l'évaluation menée par les ANC pour l'Agence ;
Portuguese: • A aprovação pelos directores das Agências de Medicamentos do projecto de protocolo sobre o acompanhamento do nível científico e da independência da avaliação realizada pelas autoridades nacionais competentes para a Agência.
French: Jiří Deml
Portuguese: Jiøí Deml
French: Elle tend à trouver un équilibre entre la nécessité de disposer des meilleurs experts scientifiques d'Europe pour l'évaluation et le contrôle des médicaments et celle de s'assurer que ces experts n'ont pas d'intérêts financiers ou autres dans le secteur pharmaceutique, qui seraient susceptibles de porter atteinte à leur impartialité.
Portuguese: A nova política tem em conta três princípios: solidez, eficiência e transparência, e visa estabelecer o equilíbrio entre a necessidade de dispor dos melhores cientistas para avaliar e supervisionar os medicamentos e a necessidade de assegurar que estes cientistas não tenham interesses financeiros ou outros na indústria farmacêutica que possam afectar a sua imparcialidade.
French: Les options actuellement disponibles pour la future implantation de l'Agence et les critères appliqués pour évaluer les options sont présentés au conseil d'administration.
Portuguese: É feita ao Conselho de Administração uma apresentação das opções que presentemente se colocam à Agência no que respeita às suas futuras instalações e aos critérios aplicados na avaliação dessas opções.
French: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Le conseil d'administration adopte le règlement financier révisé de l'EMA et ses modalités d'exécution.
Portuguese: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] O Conselho de Administração aprova o Regulamento Financeiro da EMA e as respectivas normas de execução revistos.
French: [EMA/MB/599720/2010] Le conseil d'administration approuve le rapport sur l'état d'avancement des travaux d'Eudravigilance concernant les médicaments à usage humain en 2009.
Portuguese: [EMEA/MB/599720/2010] O Conselho de Administração aprova o relatório sobre a situação da EudraVigilance no que respeita aos medicamentos para uso humano 2009.
French: e réunion du conseil d'administration, tenue à Londres le 7 octobre 2010
Portuguese: Lista de participantes na 68.ª reunião do Conselho de Administração, realizada em Londres, em 7 de Outubro de 2010
French: [EMA/MB/568706/2010] Le conseil d'administration adopte la révision proposée de la norme de contrôle interne de l'Agence sur les postes sensibles.
Portuguese: [EMEA/MB/568706/2010] O Conselho de Administração aprova a revisão proposta da norma de controlo interno da Agência relativa a funções sensíveis.
French: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Le conseil d'administration approuve la politique révisée de l'Agence en matière de traitement des conflits d'intérêts des membres et experts des comités scientifiques et prend acte du document présentant un aperçu des intérêts admissibles pour les activités scientifiques de l'EMA.
Portuguese: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] O Conselho de Administração aprova a política actualizada da Agência em matéria de gestão de conflitos de interesses de membros e peritos dos comités científicos e toma nota do documento que apresenta uma panorâmica dos interesses admissíveis para as actividades científicas da EMA.
French: Représentant des associations de médecins
Portuguese: Representante de organizações de médicos
French: Représentant des associations de vétérinaires
Portuguese: Representante de organizações de veterinários
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 7 octobre 2010 [EMA/MB/398075/2010] L'ordre du jour est adopté avec l'ajout du point suivant: projet de conclusions du Conseil sur l'innovation et la solidarité dans le secteur pharmaceutique.
Portuguese: [EMA/MB/398075/2010] A ordem do dia é aprovada com a adjunção do seguinte ponto: Projecto de conclusões do Conselho sobre inovação e solidariedade no sector dos medicamentos 2.
French: [EMA/MB/579729/2010] Le conseil d'administration prend acte du rapport.
Portuguese: [EMEA/MB/579729/2010] O Conselho de Administração toma nota do relatório.
French: • [EMA/MB/528844/2010] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2010 Documents présentés
Portuguese: • [EMEA/MB/528844/2010] Síntese das transferências de dotações no orçamento de 2010.
French: [EMA/MB/578660/2010] Le conseil d'administration prend acte de la nomination au CVMP.
Portuguese: [EMEA/MB/578660/2010] O Conselho de Administração toma nota da nomeação para o CVMP.