FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This medicine has not been studied in elderly patients with dementia.
Icelandic: Notkun lyfsins hefur ekki verið rannsökuð hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp.
English: • accumulation of pus caused by infection at injection site, deep skin infection, a cyst at injection site, bruising at injection site.
Icelandic: uppsöfnun graftar vegna sýkingar á stungustað, sýking djúpt í húð, blaðra á stungustað, mar á stungustað.
English: • shortness of breath, congestion of breathing passages, wheezing, sore throat, nosebleeds
Icelandic: • mæði, teppa í öndunarvegi, hvæsandi öndun, særindi í hálsi, blóðnasir
English: R092670-PSY-3003 Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs.
Icelandic: R092670-PSY-3003 Miðgildi grunnlínu (SD) Miðgildi breytinga(SD)
English: Xeplion 150 mg injection Paliperidone
Icelandic: Xeplion 150 mg stungulyf paliperidon i.m.
English: • blurry vision, eye infection or "pink eye", dry eye
Icelandic: • þokusýn, augnsýking eða blóðhlaupin augu, augnþurrkur
English: Date of first authorisation: 04 March 2011 Date of latest renewal:16 December 2015
Icelandic: 16. desember 2015.
English: Adverse reactions that may suggest increase in prolactin levels (e.g., amenorrhoea, galactorrhoea, menstrual disturbances, gynaecomastia) were reported overall in < 1% of subjects.
Icelandic: Greint var frá aukaverkunum sem geta bent til hækkunar á prólaktíngildum (t.d. tíðateppa, mjólkurflæði, truflun á tíðablæðingum, brjóstastækkun hjá karlmönnum) hjá samtals < 1% sjúklinga.
English: Each pre-filled syringe contains 78 mg paliperidone palmitate equivalent to 50 mg paliperidone.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 78 mg af paliperidon palmitati sem jafngildir 50 mg af paliperidoni.
English: Refer to ‘Extrapyramidal symptoms' below.
Icelandic: Sjá upplýsingar í „Utanstrýtueinkenni“ hér á eftir.
English: What you need to know before you use Xeplion
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Xeplion
English: Hypotension and circulatory collapse should be treated with appropriate measures such as intravenous fluid and/or sympathomimetic agents.
Icelandic: Veita skal meðferð við blóðþrýstingslækkun og blóðrásarbilun með viðeigandi hætti, t.d. með gjöf vökva í bláæð og/eða með adrenvirkum lyfjum.
English: R092670-PSY-3007* Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs.
Icelandic: R092670-PSY-3007* Miðgildi grunnlínu (SD) Miðgildi breytinga (SD) P-gildi (samanborið við lyfleysu)
English: The recommended needle size for maintenance administration of Xeplion into the gluteal muscle is the 1½-inch, 22 gauge needle (38.1 mm x 0.72 mm).
Icelandic: Fyrir gjöf Xeplion í þjóvöðva er mælt er með 1½ tommu, 22 gauge nál (38,1 mm x 0,72 mm).
English: Xeplion should be used with caution in elderly patients with dementia with risk factors for stroke.
Icelandic: Xeplion hefur ekki verið rannsakað hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp. Xeplion ætti að nota með varúð hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp sem eru með áhættuþætti fyrir heilaáfalli.
English: • coma due to uncontrolled diabetes
Icelandic: dá vegna sykursýki sem ekki hefur náðst stjórn á
English: R092670-PSY-3004 Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs.
Icelandic: R092670-PSY-3004 Miðgildi grunnlínu (SD) Miðgildi breytinga (SD) P-gildi (samanborið við lyfleysu)
English: 75 mg monthly
Icelandic: 75 mg mánaðarlega
English: • chest pain, chest discomfort, feeling unwell
Icelandic: verkur fyrir brjósti, óþægindi fyrir brjósti, vanlíðan
English: Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medical product is important.
Icelandic: Eftir að lyf hefur fengið markaðsleyfi er mikilvægt að tilkynna aukaverkanir sem grunur er um að tengist því.
English: Gradual withdrawal of stimulant treatment is recommended (see section 4.5).
Icelandic: Þegar notkun geðörvunarlyfs er hætt er mælt með að minnka skammta smám saman (sjá kafla 4.5).
English: For patients stabilised with 150 mg a deltoid injection as soon as possible at the 100 mg dose another deltoid injection one week later (day 8) at the 100 mg dose resumption of the normal monthly cycle of injections in either the deltoid or gluteal muscle of 25 mg to 150 mg based on individual patient tolerability and/or efficacy.
Icelandic: 100 mg gefin í axlarvöðva eins fljótt og auðið er annar 100 mg skammtur gefinn í axlarvöðva viku síðar (8. degi) með 100 mg skammti halda síðan áfram lyfjagjöf með venjulegu mánaðar millibili, annaðhvort í axlar- eða þjóvöðva, 25 mg til 150 mg eftir því hversu vel sjúklingurinn þolir lyfið og/eða eftir því hvernig verkunin er.
English: When symptoms of high prolactin occur, they may include (in men) breast swelling, difficulty in getting or maintaining erections, or other sexual dysfunction;
Icelandic: Þegar einkenni hækkaðs prólaktíns koma fram geta þau verið (hjá körlum) brjóstastækkun, erfiðleikar við að ná fram eða viðhalda stinningu eða önnur truflun á kynlífi; (hjá konum) óþægindi í brjóstum, mjólkurleki úr brjóstum, tíðablæðingar verða ekki eða önnur vandamál tengd tíðahringnum.
English: Immune system disorders hypersensitivity anaphylactic reaction
Icelandic: Ónæmiskerfi ofnæmi bráðaofnæmisviðbrögð
English: • a decrease in body temperature
Icelandic: • lækkaður líkamshiti
English: Xeplion 75 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone
Icelandic: Xeplion 75 mg stungulyf, forðadreifa paliperidon
English: The two initial deltoid intramuscular injections of 150 mg on day 1 and 100 mg on day 8 help attain therapeutic concentrations rapidly.
Icelandic: Meðferðarþéttni næst fljótt eftir tvær fyrstu inndælingarnar í axlarvöðva, 150 mg á 1. degi og 100 mg á 8. degi.
English: The dose should not be given in divided injections.
Icelandic: Ekki má skipta skammtinum niður í fleiri inndælingar.
English: Xeplion 100 mg injection Paliperidone
Icelandic: Xeplion 100 mg stungulyf paliperidon i.m.
English: Hyperprolactinaemia
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: Xeplion should be used with caution in patients with known cardiovascular disease (e.g., heart failure, myocardial infarction or ischaemia, conduction abnormalities), cerebrovascular disease, or conditions that predispose the patient to hypotension (e.g. dehydration and hypovolemia).
Icelandic: Nota skal Xeplion með varúð hjá sjúklingum með þekktan hjarta- og æðasjúkdóm (t.d. hjartabilun, hjartadrep eða blóðþurrð í hjartavöðva, leiðslutruflanir), heilaæðasjúkdóm eða ef ástand sjúklings eykur hættu á lágþrýstingi (t.d. vessaþurrð og skert blóðrúmmál).
English: • abnormal posture
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: Hepatic impairment
Icelandic: Bráðameðferð við geðklofa
English: PRE-FILLED SYRINGE
Icelandic: Aukaverkanir á heilaæðar
English: Missed second initiation dose (> 7 weeks from first injection) If more than 7 weeks have elapsed since the first injection of Xeplion, initiate dosing as described for the initial recommended initiation of Xeplion above.
Icelandic: Ef meira en 7 vikur hafa liðið frá fyrstu Xeplion sprautu, skal hefja lyfjagjöf á sama hátt og ráðlagt er við upphaf meðferðar með Xeplion hér að framan.
English: Missed monthly maintenance dose (> 6 weeks to 6 months) If more than 6 weeks have elapsed since the last injection of Xeplion, the recommendation is as follows:
Icelandic: Ef lengri tími en 6 vikur hefur liðið frá síðustu Xeplion sprautu, er mælt með eftirfarandi:
English: What Xeplion contains
Icelandic: Xeplion inniheldur
English: • breast discomfort, enlargement of the glands in your breasts, breast enlargement
Icelandic: • óþægindi í brjóstum, stækkun kirtla í brjóstum, brjóstastækkun
English: Cardiovascular monitoring should commence immediately and should include continuous electrocardiographic monitoring for possible arrhythmias.
Icelandic: Tafarlaust skal hefja eftirlit með hjarta og æðakerfi, þ.m.t. sívöktun hjartalínurits með tilliti til hugsanlegra hjartsláttartruflana.
English: • experience blood clots in the veins, especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty breathing.
Icelandic: • blóðsegar í æðum, einkum í fótleggjum (einkenni geta verið þroti, verkur og roði á fótlegg).
English: The normal monthly cycle of injections in either the deltoid or gluteal muscle of 25 mg to 150 mg based on individual patient tolerability and/or efficacy should be followed thereafter.
Icelandic: Eftir það ætti að gefa sjúklingum lyfið með venjulegu mánaðar millibili í annaðhvort axlar- eða þjóvöðva, 25 mg til 150 mg eftir því hversu vel sjúklingurinn þolir lyfið og/eða hvernig verkunin er.
English: • dizziness
Icelandic: • liðbólga
English: Dominating central serotonin antagonism may reduce the tendency of paliperidone to cause extrapyramidal side effects.
Icelandic: Vera má að yfirgnæfandi blokkun á verkun serótóníns í miðtaugakerfi dragi úr tilhneigingu paliperidons til að valda utanstrýtuaukaverkunum
English: Skin and subcutaneous tissue disorders urticaria, pruritus, rash, alopecia, eczema, dry skin, erythema, acne drug eruption, hyperkeratosis, dandruff angioedema, skin discolouration, seborrhoeic dermatitis
Icelandic: Húð og undirhúð ofsakláði, kláði, útbrot, hárlos, exem, húðþurrkur, hörundsroði, þrymlabólur lyfjaútbrot, siggmein, flasa ofnæmisbjúgur, litabreytingar í húð, flösuexem
English: UAB “JOHNSON & JOHNSON” Tel: +370 5 278 68 88
Icelandic: Tel: +370 5 278 68 88
English: • a reaction at the injection site, including itching, pain or swelling.
Icelandic: viðbrögð á stungustað, þ.m.t. kláði, verkur eða bólga.
English: Care must be taken to avoid inadvertent injection of Xeplion into a blood vessel.
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf Xeplion svo að lyfinu verði ekki fyrir slysni dælt í æð.
English: It should be injected slowly, deep into the deltoid or gluteal muscle.
Icelandic: Lyfið á að gefa hægt með inndælingu djúpt í axlar- eða þjóvöðva.
English: Gastrointestinal disorders abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, dyspepsia, toothache abdominal discomfort, gastroenteritis, dysphagia, dry mouth, flatulence pancreatitis, swollen tongue, faecal incontinence, faecaloma, cheilitis intestinal obstruction, ileus
Icelandic: Meltingarfæri kviðverkir, uppköst, ógleði, hægðatregða, niðurgangur, meltingartruflanir, tannverkur óþægindi í kvið, maga- og garnabólga, kyngingartregða, munnþurrkur, vindgangur brisbólga, bólgin tunga, hægðaleki, hægðakökkur í endaþarmi, varaþroti þrengingar í þörmum, garnastífla
English: 1 pre-filled syringe
Icelandic: 1 áfyllt sprauta 2 nálar
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders musculoskeletal pain, back pain, arthralgia blood creatine phosphokinase increased, muscle spasms, joint stiffness, muscular weakness, neck pain rhabdomyolysis, joint swelling posture abnormal
Icelandic: Stoðkerfi og bandvefur verkir frá stoðvef og stoðkerfi, bakverkur, liðverkir hækkun kreatínkínasa í blóði, vöðvakrampar, stirðleiki í liðum, vöðvamáttleysi, verkur í hálsi rákvöðvalýsa, liðbólga óeðlileg líkamsstaða
English: • newborn babies born to mothers who have taken Xeplion during pregnancy may experience side effects of the drug and/or withdrawal symptoms, such as irritability, slow, or sustained muscle contractions, shaking, sleepiness, breathing, or feeding problems
Icelandic: aukaverkanir lyfsins eða fráhvarfseinkenni geta komið fram hjá nýfæddum börnum mæðra sem hafa notað Xeplion á meðgöngu, t.d. pirringur, hægvirkir eða viðvarandi vöðvasamdrættir,
English: • an increase in body temperature
Icelandic: hækkaður líkamshiti
English: 50 mg monthly
Icelandic: 50 mg mánaðarlega
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Listi yfir aukaverkanir settur upp í töflu
English: • pneumonia, infection of the chest (bronchitis), infection of the breathing passages, sinus infection, bladder infection, ear infection, fungal infection of the nails, tonsillitis, infection of the skin
Icelandic: • lungnabólga, sýking í brjóstkassa (berkjubólga), sýking í öndunarvegi, sýking í ennis- og kinnholum, blöðrubólga, eyrnasýking, sveppasýking í nöglum, hálskirtlabólga, húðsýking
English: headache tardive dyskinesia, syncope, psychomotor hyperactivity, dizziness postural, disturbance in attention, dysarthria, dysgeusia, hypoaesthesia, paraesthesia neuroleptic malignant syndrome, cerebral ischaemia, unresponsive to stimuli, loss of consciousness, depressed level of consciousness, convulsion e, balance disorder, coordination abnormal diabetic coma, head titubation
Icelandic: sundl, hreyfitruflun c, skjálfti, höfuðverkur síðkomin hreyfitruflun, yfirlið, skynhreyfiofvirkni, stöðubundið sundl, athyglistruflanir, tormæli, bragðskynstruflun, snertiskynsminnkun, breytt húðskyn illkynja sefunarheilkenni, blóðþurrð í heila, engin svörun við áreiti, meðvitundarleysi, skert meðvitund, krampar e, jafnvægistruflun, skortur á samhæfingu sykursýkisdá, höfuðtin
English: • bone or muscle ache, back pain, joint pain
Icelandic: • bein- eða vöðvaverkur, bakverkur, liðverkir
English: Torsade de pointes and ventricular fibrillation have been reported in a patient in the setting of overdose with oral paliperidone.
Icelandic: Greint hefur verið frá torsade de pointes og sleglatifi í tengslum við inntöku of stórs skammts af paliperidoni.
English: Administration should be made into the upper-outer quadrant of the gluteal area.
Icelandic: Lyfið á að gefa í efri-ytri fjórðung þjóvöðva (rasskinnar).
English: 6.3 Shelf life
Icelandic: 6.1 HJÁLPAREFNI
English: • eye infection
Icelandic: • augnsýking
English: Infections and infestations upper respiratory tract infection, urinary tract infection, influenza pneumonia, bronchitis, respiratory tract infection, sinusitis, cystitis, ear infection, tonsillitis, onychomycosis, cellulitis eye infection, acarodermatitis, subcutaneous abscess
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra sýking í efri hluta öndunarvegar, þvagfærasýking, inflúensa lungnabólga, berkjubólga, sýking í öndunarvegi, skútabólga, blöðrubólga, sýking í eyra, sýking í hálskirtlum, naglsveppur, húðbeðsbólga sýking í auga, maurahúðbólga (acarodermatitis), ígerð undir húð
English: 150 mg monthly
Icelandic: 150 mg mánaðarlega
English: Antiemetic effect
Icelandic: Ógleðistillandi áhrif
English: Xeplion 25 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone
Icelandic: Xeplion 25 mg stungulyf, forðadreifa paliperidon
English: • tardive dyskinesia (twitching or jerking movements that you cannot control in your face, tongue,
Icelandic: síðkomnar ranghreyfingar (ósjálfráðar hreyfingar með kippum eða rykkjum í andliti, tungu eða öðrum hlutum líkamans).
English: For GLUTEAL injection, use the 1½-inch, 22 gauge needle (38.1 mm x 0.72 mm) (needle with grey coloured hub).
Icelandic: Þegar lyfið er gefið í ÞJÓVÖÐVA skal nota 1½ tommu, 22 gauge nál (38,1 mm x 0,72 mm) (nál með gráu tengi).
English: • abnormal coordination
Icelandic: skortur á samhæfingu
English: • muscle spasms, joint stiffness, muscle weakness, neck pain
Icelandic: vöðvakrampar, stirðleiki í liðum, vöðvamáttleysi, hálsverkur
English: UAB “JOHNSON & JOHNSON” filiāle Latvijā Tel: +371 6789 3561
Icelandic: България ”Джонсън & Джонсън България” ЕООД Тел.:+359 2 489 94 00
English: • dead skin cells at the injection site and an ulcer at the injection site.
Icelandic: dauðar húðfrumur á stungustað, sár á stungustað.
English: • neuroleptic malignant syndrome (confusion, reduced or loss of consciousness, high fever, and severe muscle stiffness), blood vessel problems in the brain, including sudden loss of blood supply to brain (stroke or "mini" stroke), unresponsive to stimuli, loss of consciousness, low level of consciousness, convulsion (fits), balance disorder
Icelandic: illkynja sefunarheilkenni (rugl, skert meðvitund eða meðvitundarleysi, hár hiti og verulegur vöðvastífleiki), blóðæðakvillar í heila þar með talið að blóðflæði til heilans stöðvast skyndilega
English: Events of leucopenia, neutropenia, and agranulocytosis have been reported with Xeplion.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum hvítfrumnafæðar, daufkyrningafæðar og kyrningaleysi við notkun Xeplion.
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 25 mg paliperidone.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur paliperidon palmitat sem jafngildir 25 mg af paliperidoni.
English: Co-administration of a single dose of an oral paliperidone prolonged release tablet 12 mg with divalproex sodium prolonged release tablets (two 500 mg tablets once daily) resulted in an increase of approximately 50% in the Cmax and AUC of paliperidone, likely as a result of increased oral absorption.
Icelandic: Samhliða gjöf staks skammts af paliperidon forðatöflu 12 mg og divalproex natríum forðatöflum (tvær 500 mg töflur einu sinni á sólarhring) jók Cmax- og AUC-gildi paliperidons um u.þ.b.
English: Blood and lymphatic system disorders white blood cell count decreased, thrombocytopenia, anaemia neutropenia, eosinophil count increased agranulocytosis
Icelandic: Blóð og eitlar fækkun hvítra blóðfrumna, blóðflagnafæð, blóðleysi daufkyrningafæð, fjölgun eósínfíkla kyrningaleysi
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 75 mg paliperidone.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur paliperidon palmitat sem jafngildir 75 mg af paliperidoni.
English: In case of severe extrapyramidal symptoms, anticholinergic agents should be administered.
Icelandic: Komi fram alvarleg utanstrýtueinkenni skal gefa andkólinvirk lyf.
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 100 mg paliperidone.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur paliperidon palmitat sem jafngildir 100 mg af paliperidoni.
English: Absorption and distribution
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
English: • life threatening complications of uncontrolled diabetes
Icelandic: lífshættulegir fylgikvillar sykursýki sem ekki hefur náðst stjórn á
English: Even if you have previously tolerated oral risperidone or oral paliperidone, rarely allergic reactions occur after receiving injections of paliperidone.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum koma fram ofnæmisviðbrögð eftir inndælingu paliperidons þrátt fyrir að þú hafir áður þolað risperidon og paliperidon til inntöku.
English: Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone
Icelandic: Xeplion 100 mg stungulyf, forðadreifa paliperidon
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 50 mg paliperidone.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur paliperidon palmitat sem jafngildir 50 mg af paliperidoni.
English: Xeplion 150 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone
Icelandic: Xeplion 150 mg stungulyf, forðadreifa paliperidon
English: Body temperature regulation
Icelandic: Stjórnun líkamshita
English: • excessive drinking of water
Icelandic: óhófleg vatnsdrykkja
English: Each pack contains 2 pre-filled syringes:
Icelandic: 2 áfylltar sprautur:
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders cough, nasal congestion dyspnoea, respiratory tract congestion, wheezing, pharyngolaryngeal pain, epistaxis sleep apnoea syndrome, pulmonary congestion, rales hyperventilation, pneumonia aspiration, dysphonia
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti hósti, nefstífla andnauð, teppa í öndunarvegi, hvæsandi öndun, verkir í koki og barka, blóðnasir kæfisvefn, blóðsókn í lungum (pulmonary congestion), brakhljóð við lungnahlustun oföndun, lungnabólga vegna ásvelgingar, raddtruflun
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 150 mg paliperidone.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur paliperidon palmitat sem jafngildir 150 mg af paliperidoni.
English: • crackly lung sounds
Icelandic: • parkinsonsheilkenni:
English: Excipients
Icelandic: Meðhöndlun
English: Subject evaluations of injection site pain based on a visual analogue scale tended to lessen in frequency and intensity over time in all Phase 2 and 3 studies with Xeplion.
Icelandic: Í öllum 2. og 3. stigs rannsóknum með Xeplion kom fram í mati sjúklinga á sársauka á stungustað, sem byggt var á sjónrænum mælikvarða, að með tímanum höfðu þeir tilhneigingu til að meta sjaldnar að þeir fyndu fyrir sársauka og að hann væri minni, Inndæling í axlarvöðva þótti lítillega sárari en í þjóvöðva.
English: R092670-SCH-201
Icelandic: R092670-SCH-201 Miðgildi grunnlínu (SD) Miðgildi breytinga (SD) P-gildi (samanborið við lyfleysu)
English: Xeplion 50 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone
Icelandic: Xeplion 50 mg stungulyf, forðadreifa paliperidon
English: As diabetes mellitus or worsening of pre-existing diabetes mellitus have been seen with patients taking this medicine, your doctor should check for signs of high blood sugar.
Icelandic: Læknirinn ætti að fylgjast með merkjum um of háan blóðsykur þar sem sykursýki eða versnun á sykursýki sem þegar er til staðar hefur komið fram hjá sjúklingum á meðferð með lyfinu.
English: • hardening of the skin
Icelandic: • útferð frá leggöngum
English: Xeplion 150 mg and Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection
Icelandic: Xeplion 150 mg og Xeplion 100 mg stungulyf, forðadreifa.
English: Prolonged release suspension for injection.
Icelandic: Stungulyfið, forðadreifan er einnota.
English: body temperature increased, gait abnormal, chest pain, chest discomfort, malaise, induration hypothermia, chills, thirst, drug withdrawal syndrome, injection site abscess, injection site cellulitis, injection site cyst, injection site haematoma body temperature decreased, injection site necrosis, injection site ulcer
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað sótthiti, þróttleysi, þreyta, viðbrögð á stungustað andlitsbjúgur, bjúgur e, hækkaður líkamshiti, óeðlilegt göngulag, brjóstverkur, óþægindi fyrir brjósti, lasleiki, herslismyndun lágur líkamshiti, kuldahrollur, þorsti, heilkenni lyfjafráhvarfs, ígerð á stungustað, húðbeðsbólga á stungustað, blaðra á stungustað, margúll á stungustað lækkaður líkamshiti, drep á stungustað, sár á stungustað
English: Reproductive system and breast disorders amenorrhoea, galactorrhoea erectile dysfunction, ejaculation disorder, menstrual disorder e, gynaecomastia, sexual dysfunction, breast pain breast discomfort, breast engorgement, breast enlargement, vaginal discharge priapism
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst tíðateppa, mjólkurflæði ristruflanir, sáðlátsröskun, tíðatruflanir e, brjóstastækkun hjá körlum, kynlífstruflun, verkur í brjóstum óþægindi í brjóstum, blóðsókn til brjósta (breast engorgement), brjóstastækkun, útferð frá leggöngum sístaða reðurs
English: Injection site reactions
Icelandic: Stöðubundinn lágþrýstingur
English: The fixed doses of
Icelandic: LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
English: Elderly Your doctor may reduce your dose of this medicine if your kidney function is reduced.
Icelandic: Aldraðir Ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi er hugsanlegt að læknirinn minnki skammtinn af lyfinu
English: Intramuscular use
Icelandic: Líffærakerfi
English: Additional clinical signs may include myoglobinuria (rhabdomyolysis) and acute renal failure.
Icelandic: Önnur klínísk einkenni geta verið vöðvarauðamiga (rákvöðvalýsa) og bráð nýrnabilun.
English: Cerebrovascular adverse reactions
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð
English: Immediate Packaging Pack size
Icelandic: Þynnupakkning (ál/ál) með rifgötum
English: Route of administration
Icelandic: Til inntöku
English: You should tell your doctor if this happens to you.
Icelandic: Þú skalt segja lækninum þínum frá ef þetta gerist hjá þér.
English: These changes do not have any clinical significance.
Icelandic: Þessar breytingar hafa enga klíníska þýðingu.
English: Children and adolescents under 18 years of age
Icelandic: Börn og unglingar undir 18 ára aldri
English: You should also tell your doctor if you are taking any of the following:
Icelandic: Þú skalt einnig láta lækninn þinn vita ef þú ert að taka eitthvað af eftirfarandi:
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka lyfið, skaltu taka það um leið og þú manst eftir því.
English: You should swallow your capsule whole with a drink of water.
Icelandic: Gleyptu hylkið í heilu lagi með glasi af vatni.
English: Talk to your doctor if you do not feel better after 2 months.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þér er ekki farið að líða betur eftir 2 mánuði.
English: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
Icelandic: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spánn.