FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Fexeric, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Fexeric lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Fexeric
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Fexeric lietošanu.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Fexeric zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Fexeric zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Fexeric naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Fexeric atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: V první studii byl přípravek Fexeric při snižování hladiny fosforečnanů u 359 pacientů s chronickým onemocněním ledvin stejně účinný jako sevelamer karbonát, schválený léčivý přípravek: po 12 týdnech vedly oba přípravky ke snížení hladiny fosforečnanů přibližně o 2 mg/dl.
Latvian: Pirmajā pētījumā Fexeric bija tikpat efektīvs kā sevelamēra karbonāts, kas ir reģistrētas zāles, samazinot fosfātu līmeņus 359 pacientiem ar hronisku nieru slimību - pēc 12 nedēļām abas zāles samazināja fosfātu līmeņus par aptuveni 2 mg/dl.
Czech: Pacienti se závažným onemocněním ledvin mají potíže s vylučováním fosforečnanů z organismu.
Latvian: Pacienti ar smagu nieru slimību nevar izvadīt fosfātus no organisma.
Czech: Obě studie zkoumaly změnu množství fosforečnanů v krvi, měřeno v mg/dl.
Latvian: Abos pētījumos noteica fosfātu koncentrācijas asinīs izmaiņas, tās mērot mg/dl.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fexeric?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fexeric?
Czech: Přípravek Fexeric nesmějí užívat pacienti s nízkou hladinou fosforečnanů v krvi, pacienti, kteří mají závažné problémy se žaludkem a střevy (např. krvácení ze střev) a pacienti s chorobami z akumulace železa, jako je hemochromatóza.
Latvian: Fexeric nedrīkst lietot pacienti ar zemu fosfātu līmeni asinīs, pacienti ar smagiem kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumiem (piemēram, zarnu asiņošana) un pacienti ar dzelzs uzkrāšanās traucējumiem, piemēram, hemohromatozi.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fexeric schválen?
Latvian: Kāpēc Fexeric tika apstiprinātas?
Czech: Jaké přínosy přípravku Fexeric byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Fexeric priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Fexeric je léčivý přípravek používaný ke kontrole hyperfosfatemie (vysoké hladiny fosforečnanů v krvi) u dospělých s chronickým onemocněním ledvin.
Latvian: Fexeric ir zāles, ko lieto, lai kontrolētu hiperfosfatēmiju (augstu fosfātu līmeni asinīs) pieaugušajiem ar hronisku nieru slimību.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Fexeric převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Fexeric, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Pokud se užívá s jídlem, železo obsažené v přípravku Fexeric se ve střevě váže na fosforečnany z jídla za vzniku sloučeniny, která je poté vylučována stolicí.
Latvian: Lietojot ēdienreižu laikā, Fexeric sastāvā esošais dzelzs zarnās saistās ar ēdiena fosfātiem, veidojot savienojumu, ko izvada ar fēcēm.
Czech: Léčivá látka přípravku Fexeric, koordinační komplex citronanu železitého, na sebe váže fosforečnany.
Latvian: Fexeric aktīvā viela, dzelzs citrāta kompleksais savienojums, saista fosfātus.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že přípravek Fexeric je účinný při kontrole hladiny fosforečnanů v krvi u pacientů s chronickým onemocněním ledvin bez ohledu na to, zda podstupují dialýzu či nikoliv.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Fexeric efektīvi kontrolē fosfātu līmeņus asinīs pacientiem ar hronisku nieru slimību, neatkarīgi vai tiek veikta hemodialīze.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Fexeric je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Fexeric izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Obsahuje léčivou látku koordinační komplex citronanu
Latvian: Tās satur aktīvo vielu dzelzs citrāta komplekso savienojumu.
Czech: Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts atrodams zāļu lietošanas
Czech: Obsah (koncentrace)
Latvian: Saturs (koncentrāci ja)
Czech: 1 předplněné pero + 7 jehel NovoFine Plus
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce + 7 NovoFine Plus adatas
Czech: 10 (2 x 5) předplněných per (skupinové balení)
Latvian: 10 (2 iepakojumi pa 5) pildspalvveida pilnšļirces (daudzdevu iepakojums)
Czech: 5 (5 x 1) injekčních lahviček (skupinové balení)
Latvian: 5 (5 iepakojumi pa 1) flakoni (daudzdevu iepakojums)
Czech: 5 injekčních lahviček
Latvian: 5 flakoni
Czech: 5 předplněných per
Latvian: 5 pildspalvveida pilnšļirces
Czech: Není nicméně jasné, zda to mění míru rizika diabetických komplikací.
Latvian: Tomēr nav skaidrs, vai tas maina diabēta izraisīto komplikāciju risku.
Czech: Další informace o přípravku Fiasp jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Latvian: Sīkāka informācija par Fiasp ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Czech: Přestože přípravek Fiasp nebyl zkoumán u dětí mladších 2 let, předpokládá se, že má příznivý vliv i na mladší děti.
Latvian: Lai gan Fiasp netika pētītas bērniem vecumā līdz diviem gadiem, ir sagaidāms, ka tas labvēlīgi ietekmēs arī jaunākus bērnus.
Czech: (V této studii nebyl přípravek Fiasp přímo srovnáván s žádným jiným inzulinem podávaným v době jídla.)
Latvian: (Šajā pētījumā Fiasp netika tieši salīdzinātas ar citu ēdienreižu laikā lietojamu insulīnu.)
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Fiasp průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Fiasp lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Czech: Další informace o přípravku Fiasp
Latvian: Cita informācija par Fiasp
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém je hladina glukózy v krvi vysoká - buď proto, že organismus nedokáže vytvářet inzulin (diabetes 1. typu), nebo proto, že organismus nevytváří dostatečné množství inzulinu či ho neumí efektivně využít (diabetes 2. typu).
Latvian: Diabēts ir slimība, kuras gadījumā pacientam ir augsts glikozes līmenis asinīs, jo organisms nespēj ražot insulīnu (1. tipa cukura diabēts) vai arī organisms neražo pietiekami daudz insulīna vai nespēj to efektīvi izmantot (2. tipa cukura diabēts).
Czech: Obvykle se podává injekčně pod kůži do břicha nebo horní části paže bezprostředně před jídlem, v případě potřeby se však může podat do 20 minut od zahájení jídla.
Latvian: Zāles parasti injicē zem ādas vēdera vai augšdelma apvidū tieši pirms ēdienreizes, bet vajadzības gadījumā tās var ievadīt 20 minūšu laikā pēc ēdienreizes sākšanas.
Czech: Přípravku Fiasp bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 9. ledna 2017.
Latvian: 2017. gada 9. janvārī Fiasp saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Czech: Fiasp je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dětí od jednoho roku věku a dospělých s diabetem.
Latvian: Fiasp ir zāles, ko lieto, lai ārstētu bērnus no viena gada vecuma un pieaugušos ar diabētu.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Fiasp převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Fiasp, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Ve dvou studiích byl přípravek Fiasp přinejmenším stejně účinný jako jiný inzulin, přípravek NovoRapid.
Latvian: Divos pētījumos Fiasp bija vismaz tikpat efektīvas kā cits insulīns - NovoRapid.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Fiasp?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Fiasp lietošanu?
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Fiasp (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je hypoglykemie (příliš nízká hladina cukru v krvi).
Latvian: Visbiežākā Fiasp blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hipoglikēmija (pārāk zems cukura līmenis asinīs).
Czech: Přínosy přípravku Fiasp byly prokázány také u dětí.
Latvian: Fiasp lietošanas ieguvumi tika novēroti arī bērniem.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Fiasp jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Latvian: Ziņotās ar Fiasp lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Czech: Celková míra a závažnost nežádoucích účinků byla srovnatelná s přípravkem NovoRapid, ačkoli v prvních dvou hodinách po podání přípravku Fiasp docházelo častěji k rozvoji hypoglykemie.
Latvian: Kopējais blakusparādību rādītājs un smaguma pakāpe bija salīdzināma ar NovoRapid, lai gan pirmo divu stundu laikā pēc Fiasp devas lietošanas pacientiem biežāk radās hipoglikēmija.
Czech: Přehled pro přípravek Fiasp a proč byl přípravek registrován v EU
Latvian: Fiasp pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Mírně zvýšené riziko hypoglykemie v noci u dětí léčených přípravkem Fiasp je uvedeno v informacích o přípravku a je považováno za zvladatelné.
Latvian: Nedaudz augstāks hipoglikēmijas risks naktī bērniem, kurus ārstē ar Fiasp, ir aplūkots zāļu aprakstā un uzskatāms par pārvaldāmu.
Czech: Při injekčním podávání pod kůži je nutné přípravek Fiasp používat v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem užívaným alespoň jednou denně.
Latvian: Ja Fiasp injicē zem ādas, tās vajadzētu lietot kombinācijā ar vidējas vai ilgas iedarbības insulīnu, ko ievada vismaz vienreiz dienā.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla schopnost přípravku snížit krevní hladinu glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), což je látka, která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi v průběhu času.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija zāļu spēja pazemināt par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētās vielas līmeni asinīs, kas ļauj novērtēt glikozes līmeņa kontroli asinīs laika gaitā.
Czech: Přípravek Fiasp lze používat také ke kontinuální infuzi inzulinu pod kůži pomocí pumpy nebo může být injekčně podán do žíly, avšak pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
Latvian: Fiasp var lietot arī sūkņu sistēmās insulīna pastāvīgai infūzijai zem ādas, vai arī tās var ievadīt vēnā, bet to drīkst darīt tikai ārsts vai medicīnas māsa.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Fiasp, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Fiasp lietošanu.
Czech: Po injekčním podání se inzulin aspart dostane do krevního oběhu rychleji než lidský inzulin, a působí tudíž rychleji.
Latvian: Asparta insulīns pēc injicēšanas nonāk asinsritē ātrāk nekā cilvēka insulīns, tāpēc tas iedarbojas straujāk.
Czech: Přínosy přípravku Fiasp při snižování hladiny glukózy v krvi v rámci léčby diabetu byly prokázány ve čtyřech hlavních studiích.
Latvian: Fiasp priekšrocības glikozes līmeņa samazināšanā, ārstējot cukura diabētu, ir pētītas četros pamatpētījumos.
Czech: Jak přípravek Fiasp, tak přípravek NovoRapid obsahují inzulin aspart, přípravek Fiasp nicméně obsahuje některé odlišné složky, které mají napomoci jeho rychlému vstřebávání.
Latvian: Gan Fiasp, gan NovoRapid satur asparta insulīnu, bet Fiasp ir dažas atšķirīgas sastāvdaļas, kuru nolūks ir veicināt insulīna ātru uzsūkšanos.
Czech: Co je přípravek Fiasp a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Fiasp un kāpēc tās lieto?
Czech: Více informací o používání přípravku Fiasp naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Fiasp lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Czech: V této studii byl přípravek Fiasp přinejmenším stejně účinný jako srovnávací přípravek: u pacientů, kterým byl podáván přípravek Fiasp v době jídla, nedošlo k téměř žádné změně hodnoty HbA1c (nárůst o 0,05 procentního bodu), přičemž podobný mírný nárůst byl zaznamenán u pacientů, kterým byl podáván přípravek Fiasp po jídle (nárůst o 0,35 procentního bodu) či přípravek NovoRapid v době jídla (nárůst o 0,23 procentního bodu).
Latvian: Šajā pētījumā Fiasp bija vismaz tikpat efektīvas kā salīdzinājuma līdzeklis: HbA1c gandrīz nemaz nemainījās pacientiem, kuri lietoja Fiasp ēdienreižu laikā (0,05 procentpunkti), un līdzīgu nelielu pieaugumu novēroja pacientiem, kuri lietoja Fiasp pēc ēdienreizes vai NovoRapid ēdienreižu laikā (attiecīgi 0,35 un 0,23 procentpunkti).
Czech: Ve studiích přípravku Fiasp byl prokázán klinicky významný přínos při snižování hladiny glukózy v krvi.
Latvian: Pētījumos ar Fiasp ir pierādīts šo zāļu sniegtais klīniski nozīmīgais ieguvums glikozes līmeņa pazemināšanā asinīs.
Czech: Ve srovnání s již registrovaným přípravkem NovoRapid, který obsahuje inzulin aspart, dochází u dospělých, jimž je podáván přípravek Fiasp, k rychlejšímu snížení hladiny glukózy v krvi, i když celkový rozsah účinku v rámci snížení hladiny glukózy je podobný.
Latvian: Salīdzinot ar jau reģistrētajām asparta insulīna zālēm NovoRapid, Fiasp ātrāk pazemina glikozes līmeni asinīs pieaugušajiem, lai gan kopējā glikozes līmeni pazeminošā iedarbība ir līdzīga.
Czech: Jak přípravek Fiasp působí?
Latvian: Kā Fiasp darbojas?
Czech: Obsahuje léčivou látku inzulin aspart, což je rychle působící inzulin.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu asparta insulīnu, kas ir ātras iedarbības insulīns.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Fiasp došlo po 18 týdnech k poklesu hodnoty HbA1c o 1,16 procentního bodu ve srovnání s pacienty užívajícími pouze dlouhodobě působící inzulin a metformin, u kterých došlo k poklesu o 0,22 procentního bodu.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Fiasp, HbA1c pēc 18 nedēļām bija samazinājies par 1,16 procentpunktiem, salīdzinot ar 0,22 procentu punktu samazinājumu pacientiem, kuri saņēma tikai ilgstošas iedarbības insulīnu un metformīnu.
Czech: Přípravek Fiasp je injekční roztok dostupný v injekčních lahvičkách, zásobních vložkách nebo předplněných perech, přičemž jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Latvian: Fiasp ir šķīdums injekcijām, kas pieejams flakonos, kārtridžos vai pildspalvveida pilnšļircēs, un šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Czech: Jaké přínosy přípravku Fiasp byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Fiasp ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fiasp?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fiasp?
Czech: Tato hladina by měla být pravidelně kontrolována za účelem stanovení dávky, jež hladinu cukru v krvi dobře kontroluje.
Latvian: Deva ir atkarīga no glikozes līmeņa pacienta asinīs, un tas ir regulāri jāpārbauda, lai noskaidrotu devu, kas nodrošina labu cukura kontroli asinīs.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fiasp registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Fiasp ir reģistrētas ES?
Czech: Ve třetí studii, která zahrnovala 236 dospělých s diabetem 2. typu a počáteční hodnotou HbA1c přibližně 7,9 %, bylo zjištěno, že doplnění přípravku Fiasp podávaného v době jídla k léčbě dlouhodobě působícím inzulinem a antidiabetikem metforminem vede ke zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 236 pieaugušajiem, kuriem bija 2. tipa cukura diabēts un sākotnējais HbA1c bija apmēram 7,9 %, tika konstatēts, ka ēdienreižu laikā lietota Fiasp pievienošana ārstēšanai ar ilgstošas iedarbības insulīnu un pretdiabēta zālēm metformīnu uzlaboja glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Czech: Čtvrtá studie, která zahrnovala 777 dospívajících a dětí od 2 let věku a počáteční hodnotou HbA1c přibližně 7,6%, porovnávala přípravek Fiasp (podávaný v době jídla nebo 20 minut po jeho zahájení) s přípravkem NovoRapid (podávaným v době jídla).
Latvian: Ceturtajā pētījumā ar 777 pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma, kuriem bija 1. tipa diabēts un sākotnējais HbA1c bija apmēram 7,6 %, Fiasp (ko deva ēdienreizēs vai 20 minūtes pēc ēdienreizes sākuma) salīdzināja ar NovoRapid (ko deva ēdienreižu laikā).
Czech: Z jedné studie zahrnující 1 143 dospělých s diabetem 1. typu, jejichž počáteční hodnota HbA1c byla přibližně 7,6 %, vyplynulo, že po 6 měsících léčby došlo při podávání přípravku Fiasp v době jídla k poklesu hodnoty HbA1c o 0,32 procentního bodu, zatímco při podávání jiného inzulinu došlo k poklesu o 0,17 procentního bodu.
Latvian: Vienā pētījumā ar 1143 pacientiem, kuriem bija 1. tipa cukura diabēts un sākotnējais HbA1c līmenis bija apmēram 7,6 %, tika konstatēts, ka, lietojot Fiasp ēdienreižu laikā, pēc 6 mēnešus ilgas ārstēšanas HbA1c samazinājās par 0,32 procentpunktiem, salīdzinot ar 0,17 procentu punktu samazinājumu, ko nodrošināja cits insulīns.
Czech: V druhé studii zahrnující 689 dospělých s diabetem 2. typu došlo po 6 měsících léčby k poklesu hodnoty HbA1c o 1,38 procentního bodu (z počáteční hodnoty 7,96 %) při podávání přípravku Fiasp a o 1,36 procentního bodu (z počáteční hodnoty 7,89 %) při podávání srovnávacího přípravku.
Latvian: Otrajā pētījumā ar 689 pieaugušajiem, kuriem bija 2. tipa cukura diabēts, samazinājums pēc 6 mēnešus ilgas ārstēšanas (salīdzinot ar sākotnējo vērtību attiecīgi 7,96 % un 7,89 %) bija 1,38 punkti, lietojot Fiasp, un 1,36 punkti, lietojot salīdzinājuma zāles.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Fiasp je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Fiasp, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Náhražkový inzulin v přípravku Fiasp působí stejně jako přirozeně vytvářený inzulin a napomáhá glukóze vstupovat z krve do buněk, čímž kontroluje hladinu glukózy v krvi a potlačuje příznaky a komplikace diabetu.
Latvian: Insulīna aizstājējs Fiasp darbojas tāpat kā organisma dabīgais insulīns un palīdz glikozei no asinīm iekļūt šūnās.
Czech: Při porovnání s jinými inzuliny užívanými v době jídla může při podávání přípravku Fiasp dojít k rychlejšímu rozvoji hypoglykemie.
Latvian: Fiasp hipoglikēmiju var izraisīt ātrāk nekā citas ēdienreižu laikā lietojamas insulīna zāles.
Czech: Jak se přípravek Fiasp používá?
Latvian: Kā lieto Fiasp?
Czech: To může být nebezpečné pro vás i ostatní.
Latvian: Tas var būt bīstami gan Jums, gan citiem.
Czech: více než 108
Latvian: vairāk nekā 108
Czech: Reakce obvykle zmizí po několika dnech.
Latvian: Reakcijas parasti izzūd pēc pāris dienām.
Czech: Můžete uslyšet nebo pocítit cvaknutí.
Latvian: Jūs varat dzirdēt vai sajust klikšķi.
Czech: Může dokonce způsobit úmrtí.
Latvian: Tie var izraisīt pat nāvi.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ inzulinu.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja lietojat vairāk nekā vienu insulīna veidu.
Czech: Může se jednat o velmi vážný stav.
Latvian: Tas var būt ļoti nopietni.
Czech: ATC kód: A10AB05.
Latvian: ATĶ kods: A10AB05.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. ledna 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 9. janvāris
Czech: • ihned vyhledat lékařskou pomoc,
Latvian: • nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība,
Czech: méně než 71
Latvian: zemāks nekā 71
Czech: Vraťte je zpět svému dodavateli.
Latvian: Atdodiet to piegādātājam.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JSOU POTŘEBNÁ
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Czech: Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 16 jednotek
Latvian: Displejs apstājies: atlikušas 16 vienības
Czech: • nedávat vám žádné jídlo ani nápoj, jelikož byste se mohl(a) udusit.
Latvian: • nedrīkst dot Jums ēdienu vai dzērienu, jo Jūs varat aizrīties.
Czech: Jakmile je prázdné, musí se zlikvidovat.
Latvian: Kad tā ir tukša, tā jāizmet.
Czech: Před prvním použitím:
Latvian: Pirms pirmās lietošanas
Czech: Rasa a etnická příslušnost
Latvian: Rase un etniskā piederība
Czech: Mohou to být příznaky velmi závažného stavu nazývaného ketoacidóza.
Latvian: Tās var būt ļoti nopietna stāvokļa, ko sauc par ketoacidozi, pazīmes.
Czech: Ten může podat pouze osoba, která ví, jak jej použít.
Latvian: Injekciju drīkst veikt tikai cilvēks, kurš zina, kā to izdarīt.
Czech: Použití u starších pacientů (65 let nebo starších) Tento přípravek lze používat u starších pacientů.
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem (65 gadus veciem un vecākiem) Šīs zāles var lietot gados vecāki pacienti.
Czech: 6 Kolik inzulinu zbývá?
Latvian: Cik daudz insulīna ir atlicis?
Czech: • náhle se budete cítit špatně a začnete se potit
Latvian: • Jums pēkšņi rodas slikta pašsajūta un sākas svīšana,
Czech: • kolik přípravku Fiasp budete při každém jídle potřebovat,
Latvian: • cik liela Fiasp deva Jums ir nepieciešama katras ēdienreizes laikā;
Czech: C Pomalu počítejte:
Latvian: C Lēni skaitiet:
Czech: • Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie) frekvence výskytu není známá (z dostupných údajů nelze určit)
Latvian: • Augsts glikozes līmenis asinīs (hiperglikēmija) sastopamības biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Czech: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dánsko
Latvian: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dānija
Czech: navýšení dávky o 1 jednotku
Latvian: Palielināt devu par 1 vienību
Czech: • budete mít potíže s dýcháním
Latvian: • Jums kļūst grūti elpot,
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Pokud budete dál injekce podávat do stejného místa, tyto reakce se mohou stávat závažnějšími a ovlivňovat množství aplikovaného léku.
Latvian: Ja Jūs turpināt injicēt tajā pašā vietā, šīs reakcijas var kļūt daudz nopietnākas un ietekmēt zāļu uzsūkšanos.
Czech: • krátkodobé změny vidění.
Latvian: • īslaicīgi redzes traucējumi.
Czech: Váš lék může jejich zdraví poškodit.
Latvian: Jums paredzētās zāles var apdraudēt viņu veselību.
Czech: To je zcela normální, i přesto však musíte zkontrolovat průtok inzulinu.
Latvian: Tas ir normāli, taču Jums tomēr jāpārbauda insulīna plūsma.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů Starší pacienti (≥ 65 let)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadus veci)
Czech: Dávkování přípravku Fiasp je individuální a stanovuje se podle potřeb pacienta.
Latvian: Fiasp dozēšana ir individuāla, un to nosaka, ņemot vērā pacienta vajadzības.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, jestli můžete řídit dopravní prostředky, pokud:
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par to, vai varat vadīt transportlīdzekli, ja:
Czech: Při použití jiných léků se svého lékaře zeptejte, zda není zapotřebí léčbu upravit.
Latvian: Ja lietojat citas zāles, jautājiet ārstam, vai nav jāpielāgo terapija.
Czech: • ovocný (acetonový) zápach dechu
Latvian: • augļu (acetona) smarža elpā,
Czech: Pozorované účinky a bezpečnostní profily byly srovnatelné mezi všemi věkovými skupinami.
Latvian: Novērotie efektivitātes un drošuma profili bija līdzīgi visās vecuma grupās.
Czech: Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas pazīmes var būt šādas:
Czech: • potíže s koncentrací
Latvian: • grūtības koncentrēties;
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, zopakujte kroky 2A až 2C, a to až 6krát.
Latvian: Ja neredzat pilienu, atkārtojiet no 2A līdz 2C darbību ne vairāk kā 6 reizes.