FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4).
Romanian: Reacții adverse cutanate severe (RACS) incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (NET), care pot pune viața în pericol și pot fi letale, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină (vezi punctul 4.4).
English: Thrombotic/vascular events, such as myocardial ischaemia, myocardial infarction, cerebrovascular accidents (cerebral haemorrhage and cerebral infarction), transient ischaemic attacks, deep vein thrombosis, arterial thrombosis, pulmonary emboli, aneurysms, retinal thrombosis, and clotting of an artificial kidney have been reported in patients receiving erythropoietic agents.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează medicamente eritropoetice au fost raportate evenimente trombotice/vasculare, cum sunt: ischemie miocardică, infarct miocardic, accidente vasculare cerebrale (hemoragie cerebrală şi infarct cerebral), atacuri ischemice tranzitorii, tromboză venoasă profundă, tromboză arterială, emboli pulmonari, anevrisme, tromboză retiniană şi coagulare pe rinichi artificial.
English: 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast,
Romanian: În trei studii controlate cu placebo au fost incluşi 721 pacienţi cu cancer, trataţi prin chimioterapie fără platină, dintre care 389 pacienţi cu afecţiuni hematologice maligne (221 cu mieloame multiple, 144 cu limfoame non-hodgkiniene şi 24 cu alte procese maligne hematologice) şi 332 pacienţi cu tumori solide (172 cu cancer de sân, 64 cu tumori ginecologice, 23 cu tumori pulmonare, 22 cu tumoră la nivelul prostatei, 21 cu tumori gastro-intestinale şi 30 pacienţi cu alte tipuri de tumori).
English: Silapo should be withheld when the haemoglobin concentration exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Romanian: Administrarea Silapo trebuie oprită atunci când concentraţia hemoglobinei depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane.
English: Silapo should be administered to patients with symptomatic anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤10 g/dl (6.2 mmol/l)).
Romanian: Silapo trebuie administrat la pacienţi cu anemie simptomatică (de exemplu, concentraţia hemoglobinei ≤10g/dl (6,2mmol/l)).
English: Silapo should be given by the intravenous route.
Romanian: Silapo se administrează pe cale intravenoasă.
English: Each pack contains 1 or 4 pre-filled syringes.
Romanian: Cutie cu 1 sau 4 seringi preumplute.
English: Serious skin rashes including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported in association with epoetin treatment.
Romanian: Erupții grave la nivelul pielii, incluzând sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină.
English: Silapo should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dl (6.2 mmol/l).
Romanian: Silapo trebuie administrată pe cale subcutanată la pacienţii cu anemie (de exemplu cu concentraţia hemoglobinei ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
English: Depending on how the anaemia responds, the dose may be adjusted approximately every 4 weeks until the condition is controlled.
Romanian: În funcţie de modul în care anemia răspunde la tratament, doza poate fi ajustată la intervale de aproximativ 4 săptămâni până la atingerea unei stări stabile.
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
Romanian: Trebuie evitată menţinerea pentru o perioadă lungă de timp a concentraţiei hemoglobinei peste 12 g/dl (7,5 mmol/l); sunt descrise mai jos ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: 30 000 IU/0.75 ml
Romanian: 30 000 UI/0,75 ml
English: Appropriate dose adjustments should be made to maintain haemoglobin concentrations within the target range of 10 g/dl to 12 g/dl (6.2 to 7.5 mmol/l).
Romanian: Trebuie făcute ajustări corespunzătoare ale dozei pentru a menţine concentraţiile hemoglobinei în cadrul intervalului ţintă de 10g/dl până la 12g/dl (6,2 până la 7,5mmol/l).
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
Romanian: Trebuie evitată menţinerea pentru o periodă lungă de timp a concentraţiei hemoglobinei peste 12 g/dl; sunt descrise mai jos ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Silapo should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Romanian: Silapo trebuie administrat fie pe cale subcutanată, fie pe cale intravenoasă pentru a creşte concentraţia hemoglobinei până la valori care să nu depăşească 12g/dl (7,5mmol/l).
English: The recommended starting dose is 150 IU/kg.
Romanian: Doza recomandată iniţială este de 150 UI/kg.
English: Each pack contains 1 or 6 pre-filled syringes.
Romanian: Cutie cu 1 sau 6 seringi preumplute.
English: If the haemoglobin has increased by at least 1 g/dl (0.62 mmol/l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40 000 cells/µl above baseline after 4 weeks of treatment, the dose should remain at 150 IU/kg 3 times per week or 450 IU/kg once weekly.
Romanian: Dacă, după 4 săptămâni de tratament, valoarea hemoglobinei a crescut cu cel puţin 1 g/dl (0,62 mmol/l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40 000 celule/µl peste valoarea iniţială, trebuie continuată administrarea dozei stabilite (150 UI/kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/kg o dată pe săptămână).
English: Hypertension may occur in epoetin alfa treated patients.
Romanian: La pacienţii trataţi cu epoetină alfa poate să apară hipertensiune arterială.
English: Use in adults scheduled for major orthopaedic surgery
Romanian: Adulţi programaţi pentru o intervenţie chirurgicală ortopedică majoră
English: 8 000 IU/0.8 ml
Romanian: 8 000 UI/0,8 ml
English: 40 000 IU/1 ml
Romanian: 40 000 UI/1 ml
English: Correction phase: Starting dose of 50 IU/kg 2 times per week.
Romanian: doză iniţială de 50 UI/kg de 2 ori pe săptămână.
English: 5 000 IU/0.5 ml
Romanian: 5 000 UI/0,5 ml
English: Following subcutaneous injection, serum levels of erythropoietin are much lower than the levels achieved following intravenous injection, the levels increase slowly and reach a peak between 12 and 18 hours postdose.
Romanian: În urma injectării subcutanate, concentraţiile serice ale eritropoietinei sunt mult mai mici decât cele atinse după injectarea intravenoasă.
English: Your doctorwill monitor your blood pressure regularly while you are using Silapo.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat tensiunea arterială în timpul tratamentului cu Silapo.
English: Nervous system disorders
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Cefalee
English: There may be a moderate dose-dependent rise in the platelet count within the normal range during treatment with erythropoietin.
Romanian: În timpul tratamentului cu Silapo poate să apară o creştere moderată, dependentă de doză, a numărului de trombocite, în intervalul valorilor normale.
English: Rare: may affect up to 1 in 1 000 people • Symptoms of pure red cell aplasia (PRCA)
Romanian: • Simptome de aplazie pură a globulelor roșii din sânge (PRCA)
English: 10 000 IU/1 ml
Romanian: 10 000 UI/1 ml
English: You will also take iron supplements before and during Silapo treatment to increase the effectiveness of Silapo.
Romanian: De asemenea, pentru a creşte eficacitatea medicamentului vi se vor administra suplimente de fier înainte de şi în timpul tratamentului cu Silapo.
English: Take special care with other products that stimulate red blood cell production: Silapo is one of a group of products that stimulate the production of red blood cells like the human protein erythropoietin does.
Romanian: Aveţi grijă deosebită cu alte medicamente care stimulează producerea de globule roşii din sânge:
English: If the haemoglobin increase is < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40 000 cells/µl above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
Romanian: Dacă valoarea hemoglobinei a crescut < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), iar numărul de reticulocite a crescut cu < 40 000 celule/μl peste valoarea iniţială, doza trebuie mărită la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
English: Stop using Silapo if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Romanian: Dacă prezentați astfel de simptome, întrerupeți administrarea Silapo și adresațivă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
English: 20 000 IU/0.5 ml
Romanian: 20 000 UI/0,5 ml
English: Silapo 40 000 IU
Romanian: Silapo 40 000 UI
English: Pure Red Cell Aplasia (PRCA) has been reported very rarely after months to years of subcutaneous treatment with other products containing erythropoietins and may not be ruled out with Silapo.
Romanian: După luni până la ani de tratament cu alte medicamente conţinând eritroproietine a fost raportată rar apariţia aplaziei pure a celulelor roşii (APCR), aceasta neputând fi exclusă în cazul Silapo.
English: Norbitec GmbH Pinnauallee 4
Romanian: Pinnauallee 4
English: Silapo 4 000 IU
Romanian: Silapo 4 000 UI
English: Silapo 10 000 IU
Romanian: Silapo 10 000 UI
English: Silapo 6 000 IU
Romanian: Silapo 6 000 UI
English: Adult surgery patients in an autologous predonation programme.
Romanian: Pacienţi adulţi încadraţi într-un program de pre-donare a sângelui autolog
English: Silapo 3 000 IU
Romanian: Silapo 3 000 UI
English: Silapo 30 000 IU
Romanian: Silapo 30 000 UI
English: Increases in blood potassium have happened in isolated cases.
Romanian: În cazuri izolate s-a observat creşterea concentraţiei plasmatice de potasiu.
English: 1 000 IU/0.3 ml
Romanian: 1 000 UI/0,3 ml
English: Use in adult patients with myelodysplastic syndrome
Romanian: Utilizarea la pacienţii adulţi cu sindrom mielodisplazic
English: Serum electrolytes (substances in your blood) should be monitored in chronic renal failure patients.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, trebuie monitorizată valoarea electroliţilor (substanţe din sânge) din ser.
English: 3 000 IU/0.9 ml
Romanian: 3 000 UI/0,9 ml
English: Serum electrolytes should be monitored in chronic renal failure patients.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, nivelul electroliţilor din ser trebuie monitorizat.
English: Your doctor will order regular blood tests to see that this is being achieved.
Romanian: Medicul dumneavoastră va solicita efectuarea de teste de sânge periodice pentru a monitoriza starea dumneavoastră.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
Romanian: Reacții adverse cutanate severe (RACS) incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (NET), care pot pune viața în pericol și pot fi letale, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină.
English: The recommended starting dose is 50 IU/kg.
Romanian: Doza recomandată iniţială este de 50 UI/kg.
English: 1 pre-filled syringe of 0.75 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.75 ml solution for injection
Romanian: 1 seringă preumplută cu 0,75 ml soluţie injectabilă 4 seringi preumplute a câte 0,75 ml soluţie injectabilă
English: 4 000 IU/0.4 ml
Romanian: 4 000 UI/0,4 ml
English: Silapo should be given after the patient has received a dialysis session.
Romanian: Silapo trebuie administrat la sfârşitul şedinţei de dializă.
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dl (6.2 mmol/l) to 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Romanian: Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie controlată prin ajustarea dozei, luând în considerare un interval ţintă al hemoglobinei cuprins între 10 g/dl (6,2 mmol/l) şi 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Serious skin reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
Romanian: Reacții adverse grave la nivelul pielii, incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (NET) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină.
English: You may be given iron supplements before and during Silapo treatment to make it more effective.
Romanian: Pentru a fi mai eficient, vi se pot administra suplimente de fier înainte şi în timpul tratamentului cu Silapo.
English: 1 pre-filled syringe contains 8 000 IU Epoetin zeta
Romanian: 1 seringă preumplută conţine 8000 UI epoetină zeta
English: Maintenance phase: Dose adjustment in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 9.5 and 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
Romanian: Hb între 9,5 şi 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
English: Correction phase: 50 IU/kg 3 times per week.
Romanian: 50 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
English: Use in kidney disease patients
Romanian: Utilizarea la pacienţii cu boli renale
English: 6 000 IU/0.6 ml
Romanian: 6 000 UI/0,6 ml
English: 1 pre-filled syringe contains 5 000 IU Epoetin zeta
Romanian: 1 seringă preumplută conţine 5 000 UI epoetină zeta
English: A slower injection is preferable in patients who react to the treatment with “flu-like” symptoms.
Romanian: În cazul pacienţilor care reacţionează la tratament prin simptome pseudo-gripale, este preferabilă o injectare mai lentă.
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Romanian: Silapo 8 000 UI/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta
English: For intravenous or subcutaneous use.
Romanian: Administrare subcutanată şi intravenoasă.
English: An open-label, parallel-group trial in non-iron deficient adult subjects with a pretreatment haemoglobin of ≥ 10 to ≤ 13 g/dl who were scheduled for major orthopaedic hip or knee surgery compared epoetin alfa 300 IU/kg subcutaneously daily for 10 days prior to surgery, on the day of surgery and for four days after surgery to epoetin alfa 600 IU/kg subcutaneously once weekly for 3 weeks prior to surgery and on the day of surgery.
Romanian: administrată subcutanat, zilnic, timp de 10 zile înainte de intervenţia chirurgicală, în ziua intervenţiei chirurgicale şi timp de patru zile după intervenţia chirurgicală, cu epoetina alfa 600 IU/kg, administrată subcutanat, o dată pe săptămână, timp de 3 săptămâni înainte de intervenţia chirurgicală şi în ziua intervenţiei chirurgicale.
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Romanian: Silapo 30 000 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta
English: Kidney disease patients
Romanian: Pacienţii cu boală renală
English: 1 pre-filled syringe contains 20 000 IU Epoetin zeta
Romanian: 1 seringă preumplută conţine 20 000 UI epoetină zeta
English: Silapo 1 000 IU
Romanian: Silapo 1 000 UI
English: If you are a patient with chronic renal failure, and particularly if you do not respond properly to Silapo, your doctor will check your dose of Silapo because repeatedly increasing your dose of Silapo if you are not responding to treatment may increase the risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of myocardial infarction, stroke and death.
Romanian: În cazul în aveţi insuficienţă renală cronică, şi în special dacă nu răspundeţi adecvat la tratamentul cu Silapo, medicul dumneavoastră va verifica doza de Silapo, deoarece creşterea repetată a dozei de
English: 2 000 IU/0.6 ml
Romanian: 2 000 UI/0,6 ml
English: 1 pre-filled syringe contains 6 000 IU Epoetin zeta
Romanian: 1 seringă preumplută conţine 6 000 UI epoetină zeta
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Romanian: Silapo 5 000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta
English: Vary the site from day to day.
Romanian: Schimbaţi locul de injectare în fiecare zi.
English: Use in adult patients receiving chemotherapy
Romanian: Pacienţi adulţi supuşi hemodializei
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Romanian: Silapo 30 000 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 0,75 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută din sticlă tip I prevăzută cu ac de injectare din oţel şi opritor pentru piston cu înveliş protector din PTFE (teflon).
English: 1 pre-filled syringe contains 40 000 IU Epoetin zeta
Romanian: 1 seringă preumplută conţine 40 000 UI epoetină zeta
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/013
Romanian: Silapo 8 000 UI/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută EU/1/07/432/013
English: Isoleucine
Romanian: Angioedem
English: How to store Silapo
Romanian: Cum se păstrează Silapo
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Romanian: Silapo 8 000 UI/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută din sticlă tip I prevăzută cu ac de injectare din oţel şi opritor pentru piston cu înveliş protector din PTFE (teflon).
English: This should improve during the course of the treatment.
Romanian: Pe parcursul tratamentului numărul trombocitelor ar trebui să se diminueze.
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Romanian: Silapo 8 000 UI/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0,8 ml soluţie injectabilă conţine 8 000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta* (eritropoietină umană recombinantă).
English: 1 pre-filled syringe contains 10 000 IU Epoetin zeta
Romanian: 1 seringă preumplută conţine 10 000 UI epoetină zeta
English: 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 1 ml solution for injection
Romanian: 1 seringă preumplută cu 1 ml soluţie injectabilă 4 seringi preumplute a câte 1 ml soluţie injectabilă
English: 1 pre-filled syringe contains 30 000 IU Epoetin zeta
Romanian: 1 seringă preumplută conţine 30 000 UI epoetină zeta
English: If an elevated (or rising) serum potassium level is detected, your doctor may consider to stop the treatment with Silapo until the level is back to normal.
Romanian: Dacă se detectează o valoare crescută (sau în creştere) a potasiului în ser, trebuie luată în considerare încetarea administrării de Silapo până la corectarea hiperkaliemiei.
English: • Respiratory tract congestion, such as stuffy nose and sore throat, has been reported in patients with kidney disease not yet on dialysis.
Romanian: • La pacienţii cu boli renale, care nu sunt trataţi prin dializă, a fost raportată congestie a tractului respirator, cu manifestări cum sunt nas înfundat şi durere în gât.
English: Like in all patients receiving erythropoietin, blood pressure may rise during treatment with Silapo.
Romanian: Tensiunea arterială poate creşte în timpul tratamentului cu Silapo, similar tuturor pacienţilor cărora li se administrează tratament cu eritropoietină.
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.38 mg phenylalanine.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare seringă preumplută conţine 0,38 mg fenilalanină.
English: Silapo 2 000 IU
Romanian: Silapo 2 000 UI
English: Silapo 5 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Romanian: Silapo 5 000 UI injectabil Epoetină zeta uz i.v./s.c.
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Romanian: Silapo 4 000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Romanian: Silapo 20 000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/009
Romanian: Silapo 5 000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută EU/1/07/432/009
English: Respiratory tract congestion, which includes events of upper respiratory tract congestion, nasal congestion and nasopharyngitis, have been reported in studies with extended interval dosing in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis.
Romanian: În studiile realizate la pacienţii cu insuficienţă renală, care nu efectuează încă şedinţe de dializă şi la care intervalul între administrări este prelungit, au fost raportate congestie a tractului respirator, care include evenimente de congestie a tractului respirator superior, congestie nazală şi rinofaringită.
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/011
Romanian: Silapo 6 000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută EU/1/07/432/011
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Romanian: Silapo 40 000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Romanian: Silapo 6 000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta
English: Silapo 8 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Romanian: Silapo 8 000 UI injectabil Epoetină zeta uz i.v./s.c.
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/018
Romanian: Silapo 30 000 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută EU/1/07/432/018
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/019
Romanian: Silapo 40 000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută EU/1/07/432/019
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Romanian: Silapo 8 000 UI/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0,8 ml soluţie injectabilă conţine 8 000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta (eritropoietină umană recombinantă).
English: 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection
Romanian: 1 seringă preumplută cu 0,5 ml soluţie injectabilă 4 seringi preumplute a câte 0,5 ml soluţie injectabilă
English: 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 1 ml solution for injection
Romanian: 1 seringă preumplută cu 1 ml soluţie injectabilă 6 seringi preumplute a câte 1 ml soluţie injectabilă
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/005
Romanian: Silapo 3 000 UI/0,9 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută EU/1/07/432/005