FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Europäische Kommission ersuchte den CHMP um ein Gutachten darüber, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Piroxicam enthalten, aufrechterhalten, geändert, ausgesetzt oder widerrufen werden sollten.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε από την CHMP να διατυπώσει γνώµη σχετικά µε το εάν οι άδειες κυκλοφορίας των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν πιροξικάµη πρέπει να διατηρηθούν, να τροποποιηθούν, να ανασταλούν ή να ανακληθούν.
German: 16147 Genova Italien
Greek: 16147 Genova Italy
German: Peristeri 12134
Greek: Περιστέρι 12134
German: 4870 Ag Etten Leur Niederlande
Greek: 4870 Ag Etten Leur The Netherlands
German: Help Aebe
Greek: Help AΕΒΕ
German: S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Greek: Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
German: Falls einer dieser Punkte für Sie zutrifft, dürfen Sie Piroxicam nicht verwenden.
Greek: Εάν κάποια από τις παραπάνω περιπτώσεις ισχύει για εσάς, δε θα πρέπει να σας δοθεί πιροξικάµη.
German: 89143 Blaubeuren Deutschland
Greek: 89143 Blaubeuren Germany
German: Die Dosis darf nicht verdoppelt werden.
Greek: Μη διπλασιάζετε τη δόση.
German: Sie dürfen unter keinen Umständen die Dosis ändern, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Greek: Σε καµία περίπτωση δε θα πρέπει να αλλάξετε τη δόση χωρίς προηγουµένως να επικοινωνήσετε µε το γιατρό σας.
German: Maramures Rumänien
Greek: Maramures Romania
German: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italien
Greek: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italy
German: Gap Ae
Greek: Gap AΕ
German: Mitgliedsstaat
Greek: Κράτος Μέλος
German: Beverley, E Yorks HU17 0LD Vereinigtes Königreich
Greek: Beverley, E Yorks HU17 0LD United Kingdom
German: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Vereinigtes Königreich
Greek: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
German: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanien
Greek: Areta 31620 Huarte Pamplona Spain
German: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italien
Greek: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italy
German: B-2610 Wilrijk Belgien
Greek: B-2610 Wilrijk Belgium
German: Ilfov Rumänien
Greek: Ilfov Romania
German: Daher befasste die Europäische Kommission am 2. August 2006 die EMEA, und am 21. September 2006 wurde ein Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung eingeleitet.
Greek: Για το λόγο αυτό, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή απέστειλε κοινοποίηση, η οποία παραλήφθηκε από τον ΕΜΕΑ στις 2 Αυγούστου 2006, ενώ στις 21 Σεπτεµβρίου 2006 κινήθηκε διαδικασία παραποµπής σύµφωνα µε το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε.
German: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Griechenland
Greek: Biomedica-Chemica Γ. Λύρα 25, Κάτω Κηφισιά Ελλάδα
German: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanien
Greek: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spain
German: 1500 Gb Zaandam Niederlande
Greek: 1500 Gb Zaandam The Netherlands
German: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Niederlande
Greek: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere The Netherlands
German: Piroxicam ist in der Europäischen Union nach einzelstaatlichen Verfahren zugelassen.
Greek: Η πιροξικάµη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση σύµφωνα µε τις εθνικές διαδικασίες χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
German: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgien
Greek: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
German: D-42781 Haan Deutschland
Greek: D-42781 Haan Germany
German: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italien
Greek: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italy
German: Untersuchungen am Menschen haben gezeigt, dass eine gleichzeitige Anwendung von Piroxicam und Acetylsalicylsäure die Plasmakonzentrationen von Piroxicam auf etwa 80% der üblichen Werte reduziert.
Greek: Μελέτες σε ανθρώπους έχουν δείξει ότι η ταυτόχρονη χρήση της πιροξικάµης και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος µειώνει τη συγκέντρωση της πιροξικάµης στο πλάσµα περίπου στο 80 % της συνήθους τιµής.
German: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumänien
Greek: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
German: 2800 Bd Gouda Niederlande
Greek: 2800 Bd Gouda The Netherlands
German: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgien
Greek: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
German: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Niederlande
Greek: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
German: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italien
Greek: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italy
German: Die Dosis darf nicht erhöht werden.
Greek: Μην αυξάνετε τη δόση
German: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italien
Greek: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italy
German: Falls Sie das Gefühl haben, dass das Arzneimittel nicht ausreichend wirkt, sprechen Sie bitte immer mit Ihrem Arzt.
Greek: Εάν αισθάνεσθε ότι το φάρµακο δεν είναι πολύ αποτελεσµατικό, να ενηµερώνετε πάντα το γιατρό σας.
German: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Vereinigtes Königreich
Greek: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA United Kingdom
German: Das höchste Risiko für derartige Reaktionen dürfte zu Beginn der Therapie bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten.
Greek: Φαίνεται ότι οι ασθενείς διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο για εµφάνιση τέτοιων αντιδράσεων στην αρχή της θεραπείας µε την έναρξη της αντίδρασης να λαµβάνει χώρα, στην πλειονότητα των περιπτώσεων, µέσα στον πρώτο µήνα θεραπείας.
German: 1504 Lefkosia Zypern
Greek: 1504 Λευκωσία Κύπρος
German: Isleworth, Middx TW7 4QJ Vereinigtes Königreich
Greek: Isleworth, Middx TW7 4QJ United Kingdom
German: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irland
Greek: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
German: Falls Sie bereits einmal Probleme mit Arzneimitteln oder Allergien hatten oder derzeit haben oder wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, ob Sie Piroxicam verwenden können, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Greek: Εάν έχετε ή είχατε οποιοδήποτε ιατρικό πρόβληµα ή κάποια αλλεργία ή εάν δεν είσθε σίγουροι για το εάν µπορείτε να χρησιµοποιήσετε πιροξικάµη, ενηµερώστε το γιατρό σας πριν λάβετε αυτό το φάρµακο.
German: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgien
Greek: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
German: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italien
Greek: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italy
German: − Piroxicam sollte aufgrund der langen Halbwertszeit von 50 Stunden und des Sicherheitsprofils nicht zur Behandlung akuter Erkrankungen angewendet werden, weil gleichermaßen wirksame und sicherere Therapien zur Verfügung stehen;
Greek: − η πιροξικάµη δεν πρέπει να χρησιµοποιείται για τη θεραπεία οξέων καταστάσεων λόγω του παρατεταµένου χρόνου ηµίσειας ζωής διάρκειας 50 ωρών και του προφίλ ασφάλειας, καθώς υπάρχουν εξίσου αποτελεσµατικές αλλά και ασφαλέστερες θεραπείες,
German: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italien
Greek: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italy
German: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankreich
Greek: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
German: Der Text zu den in Abschnitt 4.1 angeführten Anwendungsgebieten sollte wie folgt lauten:
Greek: Η δοσολογία που σχετίζεται µε τις ενδείξεις, όπως αναφέρονται στην παράγραφο 4.1, θα πρέπει να διατυπωθεί ως εξής:
German: D-76139 Karlsruhe Deutschland
Greek: D-76139 Karlsruhe Germany
German: Vilco Ae
Greek: Vilco AΕ
German: Gerakas 15344
Greek: Γέρακας 15344
German: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgien
Greek: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
German: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgien
Greek: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
German: − weitere Maßnahmen zur Risikominimierung sind die Begrenzung der Dosis von Piroxicam auf 20 mg pro Tag und Empfehlungen, die Patienten über einen zur Linderung der Symptome kürzestmöglichen Zeitraum zu behandeln und die Behandlung innerhalb von 14 Tagen zu überprüfen.
Greek: − τα επιπρόσθετα µέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου περιλαµβάνουν τη µείωση της δόσης της πιροξικάµης σε 20 mg ηµερησίως και συστάσεις σχετικά µε τη βραχύτερη δυνατή θεραπεία των ασθενών για την ανακούφιση συµπτωµάτων, µε επανεξέταση των ασθενών εντός 14 ηµερών.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Bewertung Bedenken bezüglich des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Piroxicam aufwarf und informierte die Europäische Kommission darüber.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι η αξιολόγηση έθεσε ανησυχίες για τη σχέση οφέλους/κινδύνου της πιροξικάµης και ενηµέρωσε σχετικά την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
German: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norwegen
Greek: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norway
German: Daher empfahl der CHMP die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für alle in Anhang I des Gutachtens aufgeführten Arzneimittel und die Änderung der in Anhang III des Gutachtens dargelegten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels gemäß Artikel 31 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung.
Greek: κατά συνέπεια, η CHMP εισηγήθηκε τη διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας για όλα τα φαρµακευτικά προϊόντα που αναφέρονται στο Παράρτηµα Ι της γνώµης και την τροποποίηση των σχετικών ενοτήτων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης των συστηµικών σκευασµάτων πιροξικάµης, όπως ορίζεται στο Παράρτηµα ΙΙΙ της γνώµης σύµφωνα µε το άρθρο 31 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε.
German: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankreich
Greek: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove France
German: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankreich
Greek: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
German: In Bezug auf topische Darreichungsformen von Piroxicam kam der CHMP überein, dass keine Einschränkungen erforderlich seien.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα τοπικά σκευάσµατα πιροξικάµης, η CHMP συµφώνησε ότι δεν απαιτούνται περιορισµοί.
German: Chalandri 15232 Griechenland
Greek: Χαλάνδρι 15232 Ελλάδα
German: D-22761 Hamburg Deutschland
Greek: D-22761 Hamburg Germany
German: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Greek: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
German: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankreich
Greek: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France
German: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankreich
Greek: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
German: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgien
Greek: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
German: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Vereinigtes Königreich
Greek: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom
German: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dänemark
Greek: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
German: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgien
Greek: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
German: Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Aharnon Str.
Greek: Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Οδ. Αχαρνών Τ.Θ.
German: − Piroxicam ist keine Option der ersten Wahl mehr, falls ein NSAID angezeigt ist;
Greek: − η πιροξικάµη δεν αποτελεί πλέον επιλογή πρώτης γραµµής σε περιπτώσεις όπου ενδείκνυται η χορήγηση ΜΣΑΦ,
German: Valaoritou 10
Greek: Βαλαωρίτου 10
German: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankreich
Greek: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
German: Wenn Sie die Anwendung von Piroxicam vergessen haben:
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε πιροξικάµη:
German: − Der CHMP befasste sich mit dem Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung für Arzneimittel, die Piroxicam enthalten.
Greek: − η CHMP εξέτασε την παραποµπή που πραγµατοποιήθηκε σύµφωνα µε το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε, για τα φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν πιροξικάµη,
German: Falls ein Verdacht auf eine gastrointestinale Komplikation während der Behandlung besteht, ist Piroxicam sofort abzusetzen und eine zusätzliche klinische Kontrolle und Behandlung in Erwägung zu ziehen.
Greek: Εάν, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, υπάρχει υποψία µίας γαστρεντερικής επιπλοκής, η πιροξικάµη θα πρέπει να διακόπτεται αµέσως και να εξετάζεται το ενδεχόµενο επιπρόσθετης κλινικής αξιολόγησης και θεραπείας.
German: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dänemark
Greek: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
German: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankreich
Greek: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
German: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italien
Greek: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italy
German: D- 06796 Brehna Deutschland
Greek: D- 06796 Brehna Germany
German: Odiham, Hampshire RG29 1LF Vereinigtes Königreich
Greek: Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom
German: Die Indikationen hinsichtlich Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis und Spondylitis ankylosans sollten wie folgt lauten:
Greek: Οι ενδείξεις σχετικά µε την οστεοαρθρίτιδα, τη ρευµατοειδή αρθρίτιδα και την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα θα πρέπει να διατυπωθούν ως εξής:
German: 08007 Barcelona Spanien
Greek: 08007 Barcelona Spain
German: Neo Irakleio 14122 Griechenland
Greek: Nέο Ηράκλειο 14122 Ελλάδα
German: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumänien
Greek: Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
German: Der Ausschuss verabschiedete jedoch Empfehlungen für Änderungen der Produktinformationen, so genannte "Schlüsselelemente", die einen gemeinsamen Standpunkt zu bekannten Sicherheitsfragen in der Produktinformation der nichtselektiven NSAID darstellen.
Greek: Ωστόσο, κατά τη διάρκεια της επανεξέτασης η επιτροπή εξέδωσε συστάσεις για αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος, ή τα αλλιώς λεγόµενα «ουσιώδη στοιχεία» τα οποία αντικατοπτρίζουν µια κοινή θέση σχετικά µε τα γνωστά ζητήµατα ασφαλείας στις πληροφορίες προϊόντος των µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ.
German: D- 76437 Rastatt Deutschland
Greek: D- 76437 Rastatt Germany
German: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegen
Greek: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norway
German: Die Patienten sollten aufgefordert werden, neu auftretende oder außergewöhnliche Symptome im Bauchraum während der Behandlung zu melden.
Greek: Θα πρέπει να ζητείται από τους ασθενείς να αναφέρουν οποιοδήποτε νέο ή ασύνηθες κοιλιακό σύµπτωµα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
German: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankreich
Greek: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye France
German: 4823 Ae Breda Niederlande
Greek: 4823 Ae Breda The Netherlands
German: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Frankreich
Greek: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
German: 3640 Ae Mijdrecht Niederlande
Greek: 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
German: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italien
Greek: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italy
German: Inhaber der Zulassung
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
German: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Vereinigtes Königreich
Greek: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
German: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italien
Greek: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy
German: Hampshire Gu35 9qe Vereinigtes Königreich
Greek: Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
German: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumänien
Greek: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
German: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankreich
Greek: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
German: Wenn Sie älter als 70 Jahre sind, wird Ihr Arzt unter Umständen die Behandlungsdauer reduzieren und Sie während der Behandlung mit Piroxicam häufiger untersuchen wollen.
Greek: Εάν είστε άνω των 70 ετών, ο γιατρός σας ίσως χρειασθεί να µειώσει στο ελάχιστο τη διάρκεια της θεραπείας και να σας βλέπει συχνότερα όσο λαµβάνετε πιροξικάµη.
German: Stada Arzneimittel Gmbh. Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Greek: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
German: Piroxicam bewirkt keine Heilung der Arthritis und wird Ihnen nur solange helfen, solange Sie es verwenden.
Greek: Δεν θεραπεύει την αρθρίτιδα και θα σας βοηθήσει µόνο για όσο χρονικό διάστηµα συνεχίζετε να τη λαµβάνετε.
German: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanien
Greek: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain
German: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Frankreich
Greek: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France
German: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polen
Greek: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland
German: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Greek: Torrex Chiesi Polska Sp.
German: Falls Sie älter als 70 Jahre sind, wird Ihnen Ihr Arzt unter Umständen eine niedrigere Dosis verschreiben oder die Dauer der Behandlung reduzieren.
Greek: Εάν είσθε µεγαλύτερος των 70 ετών, ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει χαµηλότερη ηµερήσια δόση και να µειώσει τη διάρκεια της θεραπείας.
German: Se-102 53 Stockholm Schweden
Greek: Se-102 53 Stockholm Sweden
German: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italien
Greek: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze
German: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Greek: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
German: D-82256 Fürstenfeldbruck Deutschland
Greek: D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
German: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Vereinigtes Königreich
Greek: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB United Kingdom
German: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italien
Greek: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
German: WAS IST PIROXICAM [{Name(Phantasiebezeichnung)}] UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ Η ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ [FELDENE] ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ
German: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanien
Greek: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spain
German: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarien
Greek: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria
German: Klinische Wirksamkeit und Verträglichkeit sollten regelmäßig überprüft werden und die Behandlung sollte bei ersten Anzeichen von Hautreaktionen oder relevanten gastrointestinalen Ereignissen sofort abgesetzt werden.
Greek: Το κλινικό όφελος και η ανοχή θα πρέπει να επανεκτιµώνται περιοδικά και η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται άµεσα στην πρώτη εµφάνιση δερµατικών αντιδράσεων ή σχετικών γαστρεντερικών συµβαµάτων.
German: 08029 Barcelona Spanien
Greek: 08029 Barcelona Spain
German: Ihr Arzt wird bei Ihnen regelmäßige Kontrollen durchführen, um sicherzustellen, dass Sie die optimale Dosis von Piroxicam erhalten.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δώσει τακτικές γενικές ιατρικές εξετάσεις, προκειµένου να διασφαλίσει ότι λαµβάνετε τη βέλτιστη δόση πιροξικάµης.
German: Overton, Hampshire RG25 3ED Vereinigtes Königreich
Greek: Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom
German: 20144 Milano Italien
Greek: 20144 Milano Italy
German: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Vereinigtes Königreich
Greek: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Σληρόicker Street M19 2rb Manchester United Kingdom
German: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Österreich
Greek: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
German: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgien
Greek: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgium
German: Athens
Greek: Aθήνα
German: D-86156 Augsburg Deutschland
Greek: D-86156 Augsburg Germany
German: D-89070 Ulm Deutschland
Greek: D-89070 Ulm Germany
German: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumänien
Greek: Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
German: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgien
Greek: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgium
German: Text bezüglich der folgenden Anwendungsgebiete muss in diesem Abschnitt in Übereinstimmung mit Abschnitt 4.1 gestrichen werden.
Greek: Η δοσολογία που σχετίζεται µε τις ακόλουθες ενδείξεις πρέπει να διαγραφεί από αυτή την παράγραφο, σε συµφωνία µε την παράγραφο 4.1:
German: Nehmen Sie Piroxicam immer genau nach Anweisungen Ihres Arztes ein.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ Πάντοτε να παίρνετε την πιροξικάµη αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
German: Diese Überprüfung wurde im Juni 2006 abgeschlossen und ergab, dass begrenzte epidemiologische Daten und Spontanmeldungen von unerwünschten Arzneimittelreaktionen Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Reaktionen und Hautreaktionen (einschließlich lebensbedrohlicher bullöser Reaktionen) im Vergleich zu anderen nichtselektiven NSAID lieferten.
Greek: Η επανεξέταση ολοκληρώθηκε τον Ιούνιο του 2006 και κατέδειξε ότι περιορισµένα µόνο επιδηµιολογικά δεδοµένα και δεδοµένα από αυθόρµητες ανεπιθύµητες ενέργειες του φαρµάκου συνιστούσαν ενδείξεις αυξηµένου κινδύνου γαστρεντερικών και δερµατικών αντιδράσεων (περιλαµβανοµένων αντιδράσεων απειλητικών για τη ζωή) σε σύγκριση µε άλλα µη εκλεκτικά ΜΣΑΦ.
German: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Vereinigtes Königreich
Greek: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
German: Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgien
Greek: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
German: „Vor einer Verschreibung von Piroxicam wird Ihr Arzt die Nutzen dieses Arzneimittels gegen das Risiko für das Auftreten möglicher Nebenwirkungen abwägen.
Greek: Πριν σας συνταγογραφήσει πιροξικάµη ο γιατρός σας θα εκτιµήσει τα ωφέλη που αυτό το φάρµακο µπορεί να σας δώσει σε σχέση µε τον κίνδυνο για εµφάνιση ανεπιθύµητων ενεργειών.
German: D-61118 Bad Vilbel Deutschland
Greek: D-61118 Bad Vilbel Germany
German: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Vereinigtes Königreich
Greek: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
German: Rafarm Aebe Korinthou 12
Greek: Rafarm AΕΒΕ Kορίνθου 12
German: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankreich
Greek: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
German: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankreich
Greek: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex France
German: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italien
Greek: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italy
German: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgien
Greek: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgium
German: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Deutschland
Greek: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
German: Falls jedoch fast die Zeit für die nächste Dosis erreicht ist, nehmen Sie bitte die versäumte Dosis nicht ein, sondern setzen Sie die Behandlung einfach mit der nächsten Dosis zur vorgesehenen Zeit fort.
Greek: Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόµενη δόση σας, µη λάβετε τη δόση που παραλείψατε αλλά συνεχίστε κανονικά µε την επόµενη.
German: Bestimmung von Risikopatienten
Greek: Ταυτοποίηση ατόµων υψηλού κινδύνου
German: Bei Patienten, die gleichzeitig orale Kortikosteroide, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) oder Thrombozytenaggregationshemmer wie niedrigdosierte Acetylsalicylsäure einnehmen, besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende gastrointestinale Komplikationen (siehe nachstehend und Abschnitt 4.5).
Greek: Ασθενείς οι οποίοι λαµβάνουν ταυτόχρονα κορτικοστεροειδή από του στόµατος,, εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή αντιαιµοπεταλιακούς παράγοντες όπως χαµηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος, διατρέχουν αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης σοβαρών γαστρεντερικών επιπλοκών (βλέπε παρακάτω και παράγραφο 4.5).