FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • erworbener schwerer aplastischer Anämie (eine Erkrankung, bei der das Knochenmark nicht ausreichend Blutzellen oder Blutplättchen bildet).
Danish: • erhvervet svær aplastisk anæmi (en sygdom, hvor knoglemarven ikke producerer nok blodceller eller blodplader).
German: Die Dosis ist abhängig vom Alter des Patienten und der Erkrankung, zu deren Behandlung Revolade angewendet wird; die Therapie wird je nach Bedarf angepasst, um die entsprechende
Danish: Dosis afhænger af patientens alder og den sygdom, som Revolade bruges som behandling for.
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind Leberprobleme und thromboembolische Komplikationen (Probleme mit Blutgerinnseln in Blutgefäßen).
Danish: De vigtigste alvorlige bivirkninger er leverproblemer og tromboemboliske komplikationer (problemer med blodpropper i blodkarrene).
German: Dies war bei ca. 40 % (25 von 63) der mit Revolade behandelten Patienten der Fall, verglichen mit ca. 3 % (1 von 29) jener Patienten, die Placebo einnahmen.
Danish: Dette indtraf hos 40 % af dem, der tog Revolade (25 ud af 63), sammenlignet med ca. 3 % (1 ud af 29) af dem, der tog placebo.
German: Revolade war wirksamer als Placebo: In der ersten Studie erreichten 59 % der Patienten, die Revolade einnahmen (43 von 73), nach 6 Wochen Behandlung eine Blutplättchenzahl von mindestens 50 000 pro Mikroliter (dies ist die Blutplättchenkonzentration, die als ausreichend erachtet wird, um Blutungskomplikationen vorzubeugen), verglichen mit 16 % der Patienten, die Placebo einnahmen (6 von 37).
Danish: Revolade var mere effektivt end placebo: I det første studie opnåede 59 % af de patienter, der tog Revolade (43 ud af 73), et blodpladetal på mindst 50.000 pr. mikroliter (hvilket anses for at være tilstrækkeligt til at forebygge blødningskomplikationer) efter seks ugers behandling sammenlignet med 16 % af dem, der fik placebo (6 ud af 37).
German: Übersicht über Revolade und Begründung für die Zulassung in der EU
Danish: En oversigt over Revolade, og hvorfor det er godkendt i EU
German: Darin wurde Revolade mit Placebo hinsichtlich der Ermöglichung des Einleitens und der Aufrechterhaltung einer antiviralen Behandlung bei Patienten mit Hepatitis C, deren Blutplättchenzahl zu Beginn zu niedrig war, um eine solche Behandlung einzuleiten (unter 75 000 pro Mikroliter), verglichen.
Danish: I disse studier blev Revolade sammenlignet med placebo med henblik på at indlede og fortsætte antiviral behandling af patienter med hepatitis C, som oprindeligt havde et for lavt blodpladetal til at indlede en sådan behandling (under 75.000 pr. mikroliter).
German: Welchen Nutzen hat Revolade in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Revolade?
German: • primärer Immunthrombozytopenie (ITP), einer Erkrankung, bei der das Immunsystem des Patienten die eigenen Blutplättchen (Blutbestandteile, die zur Blutgerinnung beitragen) zerstört.
Danish: • primær immuntrombocytopeni (ITP), som er en tilstand, hvor patientens immunsystem ødelægger blodplader (bestanddele i blodet, som er vigtige for blodets evne til at størkne).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Revolade bei Erwachsenen mit ITP (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Nausea (Übelkeit), Diarrhö (Durchfall) und anormale Blutspiegel bestimmter Leberenzyme.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Revolade hos voksne med ITP (som optræder hos mere end 1 ud af 10 personer) er kvalme, diarré og et unormalt højt indhold af visse leverenzymer i blodet.
German: Wie wird Revolade angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Revolade?
German: In der zweiten Studie bestand für die mit Revolade behandelten Patienten im Vergleich zu den mit Placebo behandelten Patienten eine etwa 8-mal höhere Wahrscheinlichkeit, während der 6monatigen Behandlung eine Ziel-Blutplättchenzahl zwischen 50 000 und 400 000 pro Mikroliter zu erreichen.
Danish: I det andet studie havde patienter, der tog Revolade, ca. otte gange større sandsynlighed end patienter, der tog placebo, for at opnå et blodpladetal på mellem 50.000 og 400.000 pr. mikroliter i løbet af de seks måneders behandling.
German: Bei Patienten mit Thrombozytopenie und fortgeschrittener chronischer Hepatitis C, die mit Interferon und Revolade behandelt werden, sind sehr häufige Nebenwirkungen Kopfschmerzen, Anämie (niedrige Zahl roter Blutkörperchen), verminderter Appetit, Husten, Nausea (Übelkeit), Diarrhö (Durchfall), hoher Bilirubinspiegel im Blut, Haarausfall, Juckreiz, Muskelschmerzen, Fieber, Müdigkeit, grippeähnliche Erkrankung, Schwäche, Schüttelfrost und Schwellungen (aufgrund von Wasseransammlung im Körper).
Danish: Hos patienter med trombocytopeni og fremskreden kronisk hepatitis C, som behandles med interferon og Revolade, er de hyppigste bivirkninger bl.a. hovedpine, anæmi (et lavt antal røde blodlegemer), nedsat appetit, hoste, kvalme, diarré, høje niveauer af bilirubin i blodet, hårtab, kløe, muskelsmerter, feber, træthed, influenzalignende sygdom, svaghed, kulderystelser og hævelse (på grund af ophobning af vand i kroppen).
German: Patienten mit ITP haben einen Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie) im Blut und weisen ein Blutungsrisiko auf.
Danish: Patienter med ITP har et lavt antal blodplader (trombocytopeni) og har risiko for blødning.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen bei Kindern mit ITP sind Entzündung von Nase und Rachen, Husten, Fieber, Schmerzen im Bauch oder in Mund und Rachen, Zahnschmerzen und laufende Nase.
Danish: Hos børn med ITP er de hyppigste bivirkninger bl.a. næse- og halsinfektioner, hoste, feber, smerter i maven eller i munden og halsen, tandpine og løbende næse.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit die Anzahl der Patienten, bei denen 6 Monate nach dem Ende der Behandlung im Blut keinerlei Zeichen von Hepatitis-C-Viren mehr nachweisbar waren.
Danish: I begge studier blev virkningen hovedsagelig målt på antallet af patienter, hvis blodprøver ikke viste nogen tegn på hepatitis C-virus seks måneder efter behandlingens afslutning.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die nach 12 oder 16 Behandlungswochen auf die Behandlung mit Revolade ansprachen (deren Blutplättchenzahl und Anzahl der roten oder weißen Blutkörperchen über der vorher festgelegten Anzahl blieb).
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på antallet af patienter, som responderede på Revolade (hos hvem antallet af blodplader, røde blodceller eller hvide blodceller forblev over de forud fastsatte niveauer) efter 12 eller 16 ugers behandling.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Revolade, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Revolade.
German: In einer Hauptstudie mit 92 Kindern zwischen 1 und 17 Jahren, die zuvor eine ITP-Behandlung erhalten hatten, war Revolade bei Kindern mit ITP wirksamer als Placebo.
Danish: Revolade til behandling af børn med ITP var mere effektivt end placebo i ét hovedstudie, hvori der deltog i alt 92 børn mellem 1 og 17 år, som tidligere var blevet behandlet for ITP.
German: In dieser 13 Wochen dauernden Studie wurde untersucht, wie hoch der Anteil der Patienten war, deren Blutplättchenzahl zwischen Woche 5 und 12 der Studie, ohne Gabe einer Notfallmedikation, wenigstens 6 von 8 Wochen lang auf mindestens 50 000 pro Mikroliter angestiegen war.
Danish: Dette studie varede 13 uger og så nærmere på den andel af patienter, som havde et blodpladetal, der var steget til mindst 50.000 pr. mikroliter i mindst seks ud af otte uger i den studieperiode, der omfattede uge 5-12, uden redningsmedicin.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen bei Erwachsenen mit schwerer aplastischer Anämie sind Kopfschmerzen, Schwindel, Husten, Schmerzen im Bauch oder in Mund und Rachen, Nausea (Übelkeit), Diarrhö (Durchfall), Gelenkschmerzen, Schmerzen in den Gliedmaßen, Müdigkeit, Fieber und anormale Werte bestimmter Leberenzyme im Blut.
Danish: Hos voksne med svær aplastisk anæmi er de hyppigste bivirkninger bl.a. hovedpine, svimmelhed, hoste, smerter i maven eller i munden og halsen, kvalme, diarré, ledsmerter, smerter i lemmerne, træthed, feber og et unormalt højt indhold af visse leverenzymer i blodet.
German: Blutplättchenkonzentration aufrechtzuerhalten.
Danish: Den justeres efter behov for at opretholde et passende blodpladeniveau.
German: Das ist normal).
Danish: Det er normalt).
German: Stellen Sie sicher, dass
Danish: Sørg for, at du
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. März 2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. Januar 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. marts 2010 Dato for seneste fornyelse: 15. januar 2015
German: Bevor Sie beginnen Lesen Sie zuerst diese Informationenen
Danish: Før du begynder Læs denne information først
German: Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.
Danish: Lægen vil diskutere dette med dig.
German: … und in den 2 Stunden danach
Danish: ... og i 2 timer efter
German: Genotyp 1/4/6
Danish: Genotype 1/4/6
German: Es kann jedoch ein kleiner Rest in der Flasche verbleiben, auch wenn Sie diesen nicht sehen können.
Danish: Men der vil stadig være noget tilbage i flasken, selvom du ikke nødvendigvis kan se det.
German: Direkten Kontakt mit dem Arzneimittel vermeiden.
Danish: Undgå direkte kontakt med lægemidlet.
German: • über ≥ 4 Wochen persistierend, oder
Danish: • varer ved i ≥ 4 uger, eller
German: Wesentliche primäre Endpunkte Für die Wirksamkeitsanalyse auswertbar, n
Danish: De væsentligste primære endepunkter Egnet til effektanalyse, n
German: Die Mehrzahl der TEEs war nicht schwerwiegender Natur und bildete sich zum Ende der Studie zurück.
Danish: Størstedelen af TEEs var ikke alvorlige og var ikke længere til stede ved studiets afslutning.
German: Es kann 1 bis 2 Wochen dauern, bis die Wirkung von Revolade eintritt.
Danish: Det kan tage 1-2 uger, før Revolade virker.
German: Die Patienten erhielten die Studienmedikation für bis zu 8 Jahre (in EXTEND).
Danish: Patienterne fik forsøgsmedicinen i op til 8 år (i EXTEND).
German: • progredient, oder
Danish: • progressive, eller
German: (Die Mischflasche kann durch das Arzneimittel verfärbt werden.
Danish: (Blandeflasken kan blive misfarvet af medicinen.
German: Absetzen von Eltrombopag für mindestens eine Woche.
Danish: Seponer eltrombopag i mindst én uge.
German: % Patienten, die ein virologisches Ansprechen erreichten
Danish: % patienter, der opnåede virologisk respons
German: Füllen Sie die Spritze wieder auf, diesmal mit 10 ml Trinkwasser.
Danish: Fyld sprøjten igen, denne gang med 10 ml drikkevand.
German: Wenn Sie ein MDS haben und Revolade einnehmen, kann sich das MDS verschlechtern.
Danish: Hvis du har MDS og tager Revolade, kan din MDS blive værre.
German: Dennoch kann ein potentielles Risiko einer Photoallergie nicht ausgeschlossen werden, da keine spezifische präklinische Studie durchgeführt werden konnte.
Danish: Ikke desto mindre kan en potentiel risiko for fotoallergi ikke udelukkes, idet intet specifikt præklinisk studie kunne udføres.
German:  Führen Sie nicht ein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen, es sei denn, Sie sind sich sicher, dass Sie nicht betroffen sind.
Danish: Kør ikke bil og betjen ikke maskiner, medmindre du er sikker på, at du ikke er påvirket.
German: Die Patienten erhielten keine direkt wirkenden antiviralen Mittel.
Danish: Patienterne fik ikke direkte virkende antivirale midler.
German: QT/QTc-Verlängerung
Danish: QT/QTc-forlængelse
German: Die Wirkungen waren bei niedrigeren Dosen weniger stark ausgeprägt und waren durch ein Spektrum regenerativer Veränderungen charakterisiert.
Danish: Virkningen var mindre alvorlig ved lavere doser og var kendetegnet ved en række regenerative ændringer.
German: • von einem Anstieg des direkten Bilirubins begleitet, oder
Danish: • ledsages af øget direkte bilirubin, eller
German: • Herstellung der Suspension ausschließlich mit Wasser.
Danish: • Klargør suspensionen udelukkende med vand.
German: Sie haben nun dem Kind fast die gesamte Dosis des Arzneimittels gegeben.
Danish: Du har nu givet barnet næsten hele dets dosis medicin.
German: Es ist nicht bekannt, ob Revolade in die Muttermilch übergeht.
Danish: Det vides ikke, om Revolade går over i modermælken.
German: Stellen Sie sicher, dass das Kind Zeit zum Schlucken hat.
Danish: Sørg for at give barnet tid til at synke.
German: Geben Sie das Arzneimittel dem Kind.
Danish: Giv medicinen til barnet.
German: • Das Arzneimittel ist eine dunkelbraune Flüssigkeit.
Danish: • Medicinen er en mørkebrun væske.
German: Nun müssen Sie noch die Schritte 11 bis 13 durchführen, um sicherzustellen, dass das Kind die gesamte Arzneimitteldosis erhält.
Danish: Du skal nu gennemføre trin 11 til 13 for at sikre, at barnet får al medicinen.
German: < 50.000/µl nach mindestens 2 Behandlungswochen
Danish: < 50.000 pr. µl efter mindst 2 ugers behandling
German: Doppelblinde Plazebo-kontrollierte Studien
Danish: Dobbeltblindede, placebokontrollerede studier
German: Symptome hierfür beinhalten:
Danish: Symptomerne omfatter:
German: Es ist wichtig, dass Sie sich an einen Arzt wenden, wenn Sie diese Symptome entwickeln.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller lægen, hvis du udvikler disse symptomer.
German: Eltrombopag ist stark an Plasma-Proteine gebunden (> 99,9 %), vorwiegend an Albumin.
Danish: Eltrombopag er i høj grad bundet til humane plasmaproteiner (> 99,9 %), hovedsagelig albumin.
German: Ihr Arzt wird die Arzneimittel, die Sie einnehmen, überprüfen und, falls erforderlich, Ihnen geeignete Alternativen vorschlagen.
Danish: Lægen vil gennemgå den medicin, du tager, og vil foreslå alternativer, hvis det er nødvendigt.
German: Wiederholen Sie die Schritte 7 bis 10 - Schütteln Sie die Flasche behutsam, um den Rest des Arzneimittels zu vermischen; dann geben Sie den gesamten Rest an Flüssigkeit dem Kind.
Danish: Gentag trin 7 til 10 - ryst flasken forsigtigt for at blande resten af medicinen, og giv derefter hele resten af væsken til barnet.
German: Die klinische Bedeutung dieser Ereignisse einer QTc-Verlängerung ist nicht bekannt.
Danish: Den kliniske betydning af disse QTc-forlængelser er ukendt.
German: 30 Beutel mit Pulver
Danish: 30 breve med pulver
German: • WICHTIG: Da etwas Arzneimittel in der Mischflasche verbleiben kann, die folgenden Schritte durchführen.
Danish: • VIGTIGT: Da nogle rester af medicinen vil blive tilbage i flasken, skal følgende trin udføres:
German: Die Studien bestanden aus zwei Phasen - eine Phase vor der antiviralen Behandlung und die Phase mit der antiviralen Behandlung.
Danish: Studierne bestod af to faser - en fase før antiviral behandling og en fase med antiviral behandling.
German: Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis von Revolade an einem Tag ein.
Danish: Tag ikke mere end 1 dosis Revolade om dagen.
German: Stellen Sie sicher, dass die Flasche, der Schnappdeckel und der Schraubdeckel trocken sind, bevor Sie sie verwenden.
Danish: Sørg for, at flasken, hætten og låget er tørre, før du bruger dem.
German: Für mehr Informationen siehe „Wann soll Revolade eingenommen werden?"
Danish: For yderligere oplysninger se under punkt 3 ‘Hvornår skal du tage Revolade'.
German: Wenn Sie die Einnahme von Revolade vergessen haben Nehmen Sie die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein.
Danish: Hvis du har glemt at tage Revolade Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
German: Frauen im gebärfähigen Alter / Verhütung bei Männern und Frauen
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder
German: Bei nicht-splenektomierten Patienten sollte dies eine Beurteilung bezüglich einer Splenektomie beinhalten.
Danish: Hos ikke-splenektomerede patienter bør dette inkludere evaluering i forhold til splenektomi.
German: Kombination mit direkt-wirkenden antiviralen Arzneimitteln
Danish: Kombination med direkte aktive antivirale lægemidler
German: Hepatische Dekompensation (Anwendung mit Interferon)
Danish: Hepatisk dekompensation (anvendelse med interferon)
German: HCV-RNA-Genotyp Genotyp 2/3
Danish: HCV RNA Genotype Genotype 2/3
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Danish: Bivirkninger, hvor frekvensen ikke er kendt Frekvensen kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
German: Zytogenetische Anomalien und Progression zu MDS/AML bei Patienten mit SAA
Danish: Cytogenetiske anomalier og progression til MDS/AML hos patienter med SAA
German: Die meisten Patienten (84 %) hatten sich zuvor mindestens 2 immunsuppressiven Therapien unterzogen.
Danish: Hovedparten af patienterne (84 %) havde tidligere fået mindst to immunsuppressive behandlinger.
German: Eltrombopag ist stark gefärbt und hat daher das Potenzial einige Laboruntersuchungen zu beeinträchtigen.
Danish: Eltrombopag er stærkt farvet og kan derfor potentielt påvirke visse laboratorieundersøgelser.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Revolade einnehmen:
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Revolade:
German: Zytogenetische Anomalien
Danish: Cytogenetiske anomalier
German: Dies wurde anhand des verzögerten Phototoxizitätsindexes gemessen.
Danish: Dette blev målt ved forsinket fototoksisk indeks.
German: Jedoch kann ein Risiko für den Menschen nicht ausgeschlossen werden (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: En risiko for mennesker kan imidlertid ikke udelukkes (se pkt.
German: 9/l und die absoluten Retikulozytenzahlen bei 24,3 x 10
Danish: 9/l, og det absolutte retikulocyttal var 24,3 x 10
German: Rotbraunes bis gelbliches Pulver.
Danish: Rødlig-brunt til gult pulver.
German: • Sorgen Sie dafür, dass das Kind nicht mit der Flasche, dem Schnappdeckel, dem Schraubdeckel oder den Spritzen spielt - es besteht Erstickungsgefahr, wenn das Kind diese in den Mund nimmt.
Danish: • Sørg omhyggeligt for, at barnet ikke leger med flasken, hætten, låget eller sprøjterne - der er risiko for kvælning, hvis barnet putter dem i munden.
German: Thrombozytenzahlen > 75.000/µl sollten vermieden werden.
Danish: Et trombocyttal > 75.000 pr. µl bør undgås.
German: Eine regelmäßige ophthalmologische Überwachung der Patienten wird empfohlen.
Danish: Rutinemæssig oftalmologisk monitorering af patienterne anbefales.
German: Befüllen Sie die Spritze mit 20 ml Trinkwasser aus einem Glas oder einer Tasse.
Danish: Fyld sprøjten med 20 ml drikkevand fra glasset eller koppen.
German: Wenn Sie keine Routineuntersuchungen der Augen vereinbart haben, wird Ihr Arzt regelmäßige Untersuchungen veranlassen.
Danish: Hvis du ikke allerede får tjekket dine øjne regelmæssigt, bør din læge arrangere regelmæssige undersøgelser.
German: • einige Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion, wie Lopinavir und/oder Ritonavir
Danish: • nogle lægemidler til behandling af hiv-infektion, f.eks. lopinavir eller ritonavir
German: ITP-Studienpopulation
Danish: ITP-studie population
German: Wenden Sie die Mischflasche für mindestens 20 Sekunden behutsam und langsam nach vorne und hinten, um das Wasser mit dem Pulver zu vermischen.
Danish: Ryst forsigtigt og langsomt blandeflasken frem og tilbage i mindst 20 sekunder, så vandet blandes med pulveret.
German: Sie sollten Revolade nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt ist der Meinung, dass der zu erwartende Nutzen die Risiken von Blutgerinnseln überwiegt.
Danish: Du bør ikke tage Revolade, medmindre lægen mener, at de forventede fordele opvejer risikoen for at få blodpropper.
German: Revolade wird für die Anwendung bei Kindern mit ITP im Alter von weniger als einem Jahr wegen unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
Danish: Revolade bør ikke anvendes til børn under et år med ITP på grund af utilstrækkelige data om sikkerhed og virkning.
German: Nach Rekonstitution sollte das Arzneimittel unmittelbar angewendet werden, kann aber auch über einen Zeitraum von maximal 30 Minuten aufbewahrt werden.
Danish: Efter rekonsitution af lægemidlet bør det anvendes straks, men kan opbevares i en periode på maksimalt 30 minutter.
German: Lesen und beachten Sie diese Anleitung für die Zubereitung einer Revolade-Dosis und die Gabe an das Kind.
Danish: Læs og følg disse anvisninger for at fremstille en dosis Revolade, og for at give den til barnet.
German: Diese Befunde waren meist schwach ausgeprägt (Grad 1-2), reversibel und nicht von klinisch signifikanten Symptomen, die auf eine eingeschränkte Leberfunktion hinweisen könnten, begleitet.
Danish: Disse fund var oftest lette (grad 1-2), reversible og ikke fulgt af klinisk signifikante symptomer, der tyder på nedsat leverfunktion.
German: Zur Zubereitung und Anwendung einer Dosis Revolade benötigen Sie:
Danish: Til at fremstille og give en dosis Revolade skal du bruge:
German: Eltrombopag war ein Hemmstoff bei einer Zahl von UGT-Enzymen in vitro.
Danish: Eltrombopag var en hæmmer af et antal UGT-enzymer in vitro.
German: Benutzen Sie für die neuen 30 Beutel immer ein komplett neues Kit.
Danish: Begynd altid med et helt nyt sæt for hver 30 breve.
German: Diese Befunde in vitro und in vivo lassen vermuten, dass Eltrombopag kein genotoxisches Risiko für den Menschen darstellt.
Danish: Disse in vitro- og in vivofund tyder på, at eltrombopag ikke udgør nogen genotoksisk risiko for mennesker.
German: • Milchprodukte wie Käse, Butter, Joghurt oder Eiskrem
Danish: • mejeriprodukter såsom ost, smør, yoghurt eller is
German: HMG-CoA-Reduktasehemmer
Danish: HMG-CoA reduktasehæmmere
German: Die Relevanz dieses Befundes ist wie bei anderen ThrombopoetinRezeptoragonisten (TPO-R) noch nicht bestimmt.
Danish: Relevansen af dette fund er - som for andre trombopoietin-receptor(TPO-R)-agonister - endnu ikke fastslået.
German: • wenn Sie an einer anderen Blutkrankheit leiden, wie ein myelodysplastisches Syndrom (MDS).
Danish: • hvis du har andre blodsygdomme såsom myelodysplastisk syndrom (MDS).
German: • in den 4 Stunden, bevor Sie Revolade einnehmen
Danish: • i 4 timer, før du tager Revolade
German: weiter vorne im Abschnitt 4)
Danish: tidligere i punkt 4)
German: Insgesamt wurde Eltrombopag 277 ITP-Patienten über mindestens 6 Monate und 202 Patienten über mindestens 1 Jahr gegeben.
Danish: Samlet set blev eltrombopag givet til 277 ITP-patienter i mindst 6 måneder og 202 patienter i mindst 1 år.
German: Wenn die Behandlung für klinisch notwendig erachtet wird, ist eine engmaschige Überwachung dieser Patienten erforderlich.
Danish: Hvis behandling er klinisk indiceret, kræves tæt monitorering af disse patienter.
German: Das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist in Beuteln enthalten, deren Inhalt gemischt werden muss, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen können.
Danish: Pulveret til oral suspension er i breve, hvis indhold skal blandes, før du kan tage medicinen.
German: Bei der Verwendung von Revolade ist Vorsicht geboten, wenn Sie 65 Jahre oder älter sind.
Danish: Du bør udvise forsigtighed, hvis du er 65 år eller derover.
German: • 20 ml Wasser und den Inhalt der verschriebenen Anzahl an Beuteln (abhängig von der empfohlenen Dosis) in die beigefügte Mischflasche geben und behutsam mischen.
Danish: • Tilsæt 20 ml vand samt indholdet af det ordinerede antal breve (afhængigt af den anbefalede dosis) til den medfølgende blandeflaske og bland forsigtigt.
German: OATP1B1- und BCRP-Substrate
Danish: OATP1B1- og BCRP-substrater
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Sucralose und Xanthangummi.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: mannitol, sucralose og xanthangummi.
German: Albuminwerte f
Danish: Albuminniveauer f
German: Packungsgröße zu 30 Beuteln.
Danish: Pakningsstørrelse på 30 breve.
German: • Das Revolade Pulver darf nur mit Wasser von Raumtemperatur gemischt werden.
Danish: • Revolade pulver må kun blandes med vand, der har stuetemperatur.
German: Nach Abschnitt 6 dieser Gebrauchsinformation finden Sie eine Anleitung für die Anwendung, wie das Arzneimittel zu mischen und zu geben ist.
Danish: Efter punkt 6 i denne indlægsseddel er der en brugsanvisning, der viser, medicinen skal blandes og gives.