FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Injectieplaatsreacties (waaronder atrofie, abces, erytheem, verkleuring, pijn, pruritus, macula, zwelling, kneuzingen, bloeduitstorting, lipodystrofie (lipoatrofie of lipohypertrofie), verharding, reactie, nodule, uitslag, papula, hematoom, ontsteking, urticaria, calcificatie, warmte, hemorragie, cellulitis, litteken, massa, extravasatie, exfoliatie en blaasjes op de injectieplaats) zijn de vaakst voorkomende bijwerkingen die zijn waargenomen bij ongeveer 74% van de patiënten in klinische studies.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (herunder atrofi, byld, erytem på injektionsstedet, misfarvning, smerter, pruritus, makula, hævelse, kontusion, blå mærker, lipodystrofi (lipoatrofi eller lipohypertrofi), induration, reaktion, knuder, udslæt, papler, hæmatom, inflammation, urticaria, forkalkning, varme, blødning,
Dutch: Controleer de spuit op luchtbellen voordat u de naald uit de injectieflacon verwijdert.
Danish: Før kanylen fjernes fra hætteglasset, skal du kontrollere sprøjten for luftbobler.
Dutch: Zeer vaak: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen Reacties op de injectieplaats tijdens de injectie van het geneesmiddel of in de uren daarna (deze kunnen leiden tot roodheid, verkleuring, jeuk, pijn, vetbulten of verminderd vetweefsel op het oppervlak van de huid, huidhypopigmentatie en/of zwelling)
Danish: Reaktioner på injektionsstedet ved injektion af lægemidlet eller i timerne efter injektionen (hvilket kan føre til rødme, misfarvning, kløe, smerter, fedtknuder eller mindre fedtvæv på hudoverfladen, hypopigmentering af huden og/eller hævelse)
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de uitscheiding van asfotase-alfa in de moedermelk.
Danish: Data for udskillelse af asfotase alfa i human mælk er utilstrækkelige.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel vóór toediening, zie rubriek 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold før administration af lægemidlet, se pkt.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 12 mg asfotase-alfa (12 mg/0,3 ml).
Danish: Hvert hætteglas indeholder 12 mg asfotase alfa (12 mg/0,3 ml).
Dutch: Na de training door de arts of gespecialiseerde verpleegkundige kunt u Strensiq thuis bij uzelf injecteren.
Danish: Du kan selv injicere Strensiq hjemme, efter lægen eller en specialsygeplejerske har lært dig det.
Dutch: • Overgevoeligheidsreacties zijn waargenomen bij patiënten die werden behandeld met Strensiq,
Danish: • Der er observeret overfølsomhedsreaktioner hos patienter i behandling med Strensiq, herunder en beskrivelse af tegn og symptomer
Dutch: Injectieplaatsreacties
Danish: Injektionsanbefalinger
Dutch: De werkzame stof in dit middel is asfotase-alfa.
Danish: Aktivt stof: asfotase alfa.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 28 mg asfotase-alfa (28 mg/0,7 ml).
Danish: Hvert hætteglas indeholder 28 mg asfotase alfa (28 mg/0,7 ml).
Dutch: Elke injectieflacon bevat 18 mg asfotase-alfa (18 mg/0,45 ml).
Danish: Hvert hætteglas indeholder 18 mg asfotase alfa (18 mg/0,45 ml).
Dutch: De toediening van Strensiq dient altijd te worden onderbroken wanneer een patiënt ernstige injectiegerelateerde reacties ondervindt.
Danish: Administration af Strensiq bør afbrydes hos patienter, der oplever svære reaktioner på injektionen, og der bør administreres passende medicinsk behandling.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, monobasisch natriumfosfaat-monohydraat, dibasisch natriumfosfaat-heptahydraat, water voor injecties.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Natriumchlorid, natriumphosphat monobasisk monohydrat, natriumphosphat dibasisk heptahydrat og vand til injektionsvæsker.
Dutch: Strensiq 40 mg/ml oplossing voor injectie Elke ml oplossing bevat 40 mg asfotase-alfa*.
Danish: Strensiq 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning Hver ml opløsning indeholder 40 mg asfotase alfa*.
Dutch: Dibasisch natriumfosfaat-heptahydraat Monobasisch natriumfosfaat-monohydraat Water voor injecties
Danish: Natriumphosphat dibasisk heptahydrat Natriumphosphat monobasisk monohydrat Vand til injektionsvæsker
Dutch: De concentratie parathyroïdhormoon in serum kan stijgen bij patiënten met hypofosfatasia die asfotase-alfa toegediend krijgen.
Danish: Koncentrationen af serum-paratyroideahormon kan blive forhøjet hos patienter med hypophosphatasi, der får asfotase alfa administreret, især i løbet af de første 12 ugers behandling.
Dutch: De toediening van asfotase-alfa zal interfereren met de routinematige metingen van serum-alkalische fosfatase uitgevoerd door ziekenhuislaboratoria, hetgeen zal leiden tot activiteitsbepalingen van serum-alkalische fosfatase van meerdere duizenden eenheden per liter.
Danish: Administration af asfotase alfa vil påvirke de rutinemæssige laboratoriemålinger af basisk phosphatase i serum på hospitalet.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 80 mg asfotase-alfa (80 mg/0,8 ml).
Danish: Hvert hætteglas indeholder 80 mg asfotase alfa (80 mg/0,8 ml).
Dutch: Trek aan de zuigerstang om de juiste dosis in de spuit op te zuigen terwijl de naald zich in de oplossing bevindt.
Danish: Træk i stemplet, mens kanylen er i opløsningen, og træk den korrekte dosis ind i sprøjten.
Dutch: 1 Voorkeurstermen die als injectieplaatsreacties worden beschouwd, worden hieronder weergegeven 2 Voorkeurstermen die als overgevoeligheid worden beschouwd, worden hieronder weergegeven
Danish: Foretrukne termer, som anses for at være relateret til reaktioner på injektionsstedet, er anført i afsnittet nedenfor
Dutch: Na bestudering van de aanvraag voor de handelsvergunning is het CHMP van mening dat de baten/risicobalans gunstig is en dat een vergunning voor het in de handel brengen onder uitzonderlijke omstandigheden kan worden verleend, zoals toegelicht in het Europees openbaar beoordelingsrapport.
Danish: • Markedsføringstilladelsen under særlige omstændigheder Efter at have vurderet ansøgningen er CHMP af den opfattelse, at risk/benefit-forholdet er positivt for anbefaling af udstedelse af markedsføringstilladelse under særlige omstændigheder.
Dutch: Bijlage IV Conclusies van het Europees Geneesmiddelenbureau met betrekking tot het verlenen van de vergunning voor het in de handel brengen onder uitzonderlijke omstandigheden
Danish: Bilag IV Konklusioner vedrørende udstedelse af markedsføringstilladelse under særlige omstændigheder fremlagt af Det Europæiske Lægemiddelagentur
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Danish: (Koncentration)
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Danish: Emballage Indhold
Dutch: • dementie (verlies van intellectuele functie).
Danish: • demens (tab af intellektuel formåen).
Dutch: Er wordt 3 tot 6 uur na de injectie een scan gemaakt.
Danish: Der scannes 3 til 6 timer efter injektionen.
Dutch: Het geneesmiddel wordt gebruikt om te helpen bij de diagnose van de volgende aandoeningen bij volwassenen (van 18 jaar of ouder):
Danish: Lægemidlet anvendes til at diagnosticere følgende sygdomme hos voksne (over 18 år):
Dutch: Meer informatie over Striascan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Danish: Yderligere information om Striascan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Dutch: Overige informatie over Striascan
Danish: Andre oplysninger om Striascan
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Striascan vergelijkbaar is met DaTSCAN.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Striascan er sammenligneligt med DaTSCAN.
Dutch: Striascan is een geneesmiddel voor diagnostisch gebruik.
Danish: Striascan er et diagnostisk lægemiddel.
Dutch: Striascan wordt toegediend via langzame injectie in een ader van de arm die ten minste 15 tot 20 seconden duurt.
Danish: Striascan gives i en vene i en arm ved langsom injektion, der varer mindst 15-20 sekunder.
Dutch: Striascan wordt uitsluitend gehanteerd en toegediend door mensen die ervaring hebben met het veilig hanteren van radioactieve materialen.
Danish: Striascan må kun håndteres og gives af personer, der har erfaring med sikker håndtering af radioaktive materialer.
Dutch: • bewegingsstoornissen zoals die bij de ziekte van Parkinson en andere verwante ziekten, waarbij verlies van zenuwcellen leidt tot tremor (beven), loopstoornis (problemen met de manier waarop de patiënt loopt) en stijfheid van de spieren.
Danish: • bevægelsesforstyrrelser såsom ved Parkinsons sygdom og andre beslægtede sygdomme, hvor tab af nerveceller fører til tremor (rysten), gangforstyrrelser (problemer med den måde, patienten går på) og muskelstivhed.
Dutch: Aangezien Striascan een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Striascan er et generisk lægemiddel, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Omdat tremor ook kan optreden bij ‘essentiële tremor' (tremor waarvan de oorzaak onbekend is), kan Striascan helpen om onderscheid te maken tussen essentiële tremor en aan de ziekte van Parkinson verwante ziekten;
Danish: Da tremor også kan forekomme ved "essentiel tremor" (tremor, hvis årsag er ukendt), kan Striascan være med til at skelne mellem essentiel tremor og sygdomme beslægtede med Parkinsons sygdom
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Striascan te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Striascan?
Dutch: Tussen 1 tot 4 uur voordat ze Striascan krijgen toegediend, moeten patiënten ook een ander geneesmiddel (zoals jodiumtabletten) innemen om de voorkomen dat het radioactieve jodium in Striascan in de schildklier terechtkomt.
Danish: Mellem 1-4 timer inden patienterne får Striascan, skal de også tage et andet lægemiddel, f.eks. jodtabletter, for at forhindre det radioaktive jod i Striascan i at trænge ind i skjoldbruskkirtlen.
Dutch: Een overzicht van Striascan en waarom het is geregistreerd in de EU
Danish: En oversigt over Striascan, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Striascan?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Striascan?
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Striascan overgelegd.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Striascan.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Striascan continu gevolgd.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Striascan løbende overvåget.
Dutch: Dit betekent dat Striascan dezelfde werkzame stof bevat en hetzelfde werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de EU is toegelaten onder de naam DaTSCAN.
Danish: Det betyder, at Striascan indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i EU, og som hedder DaTSCAN.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Striascan worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Striascan vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Dutch: In dit geval is de hoeveelheid Striascan die zich aan deze zenuwcellen hecht sterk verminderd, wat op de scan te zien is.
Danish: Hvis det sker, reduceres mængden af Striascan, der binder sig til disse nerveceller, betydeligt, hvilket kan ses på skanningen.
Dutch: Deze ophoping kan worden waargenomen met behulp van een beeldvormingstechniek met de naam 'singlephoton-emission computer-tomografie' (SPECT), die het radioactieve jodium-123 detecteert.
Danish: Denne ophobning kan ses ved hjælp af en billedteknik, der kaldes single photon emission computed tomography (SPECT), som opfanger det radioaktive jod-123.
Dutch: De reden hiervoor is dat Striascan via injectie in een ader wordt toegediend zodat de werkzame stof rechtstreeks in de bloedbaan terechtkomt.
Danish: Dette skyldes, at Striascan gives ved injektion i en vene, så det aktive stof ledes direkte ind i blodbanen.
Dutch: Striascan is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden gebruikt bij patiënten die zijn verwezen door een arts met ervaring in het behandelen van bewegingsstoornissen of dementie.
Danish: Striascan udleveres kun efter recept og bør kun anvendes til patienter, der er blevet henvist af en læge med erfaring i håndtering af bevægelsesforstyrrelser eller demens.
Dutch: Striascan wordt gebruikt om te helpen onderscheid te maken tussen een type dementie dat bekend staat als ‘dementie met Lewylichaampjes' en de ziekte van Alzheimer.
Danish: Striascan anvendes til at skelne mellem en type demens, der kaldes "Levy body demens" og Alzheimers sygdom.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson en verwante ziekten, en bij patiënten met dementie met Lewylichaampjes is doorgaans sprake van verlies van de dopamine-bevattende zenuwcellen in het striatum.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom og beslægtede sygdomme og hos patienter med Lewy body demens sker der typisk et tab af de dopamin-indeholdende nerveceller i striatum.
Dutch: Er waren geen ´bio-equivalentiestudies´ nodig om te onderzoeken of Striascan op dezelfde wijze wordt opgenomen als het referentiegeneesmiddel en dezelfde concentraties van de werkzame stof in het bloed produceert.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalensstudier" for at undersøge, om Striascan optages på samme måde som referencelægemidlet for at give det samme niveau af det aktive stof i blodet.
Dutch: Voordat Striascan wordt toegediend, dient er reanimatieapparatuur beschikbaar te zijn, voor het geval dat de patiënt een allergische reactie krijgt.
Danish: Der skal være genoplivningsudstyr til rådighed, før Striascan indgives, hvis patienten skulle få en allergisk reaktion.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel DaTSCAN en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Striascan.
Danish: Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, DaTSCAN, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Striascan.
Dutch: Het middel wordt gebruikt om het verlies van zenuwcellen te detecteren in een hersengebied met de naam striatum, specifiek de cellen die dopamine (een chemische boodschapper) afgeven.
Danish: Det anvendes til at påvise tab af nerveceller i et område i hjernen kaldet striatum, navnlig de celler, der udsender dopamin, et kemisk signalstof.
Dutch: Joflupaan hecht zich specifiek aan structuren op zenuwceluiteinden die verantwoordelijk zijn voor het transport van dopamine.
Danish: Ioflupan binder sig specifikt til strukturer i nervecelleenderne, som er ansvarlige for transporten af dopamin.
Dutch: Wanneer Striascan wordt geïnjecteerd, wordt joflupaan (123I) door het bloed verspreid en hoopt het zich op in het striatum, waar het zich hecht aan de structuren die dopamine transporteren.
Danish: Når Striascan injiceres, fordeles ioflupan (123I) i blodet og hober sig op i striatum, hvor det bindes til de strukturer, der anvendes til transport af dopamin.
Dutch: Striascan (joflupaan (123I))
Danish: Striascan (ioflupan (123I))
Dutch: Hierdoor kunnen aan de ziekte van Parkinson verwante ziekten worden onderscheiden van essentiële tremor, en kan dementie met Lewylichaampjes worden onderscheiden van de ziekte van Alzheimer.
Danish: Dette gør det muligt at skelne sygdomme, der ligner Parkinsons sygdom, fra essentiel tremor og skelne Lewy body demens fra Alzheimers sygdom.
Dutch: Waarom is Striascan geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor blev Striascan godkendt i EU?
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor DaTSCAN, het voordeel van Striascan groter is dan het vastgestelde risico en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Striascan opvejer de identificerede risici, som for DaTSCAN, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Striascan bevat de werkzame stof joflupaan (123I) en is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Striascan indeholder det aktive stof ioflupan (123I) og er et "generisk lægemiddel".
Dutch: De werkzame stof in Striascan, joflupaan (123I), is een radiofarmacon.
Danish: Det aktive stof i Striascan, ioflupan (123I), er et radioaktivt lægemiddel.
Dutch: Het bevat een stof met de naam joflupaan, die is gelabeld met 123I (jodium-123), een radioactieve vorm van jodium.
Danish: Det indeholder et stof, der kaldes ioflupan, som er mærket med 123I (iod-123), en radioaktiv form for jod.
Dutch: Hoe is Striascan onderzocht?
Danish: Hvordan er Striascan blevet undersøgt?
Dutch: Hoe werkt Striascan?
Danish: Hvordan virker Striascan?
Dutch: Wat is Striascan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Striascan, og hvad anvendes det til?
Dutch: Hoe wordt Striascan gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Striascan?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Striascan, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Striascan.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Striascan.
Danish: For mere information om brug af Striascan, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Dutch: Er is geen ervaring met andere types tremor dan essentiële tremor.
Danish: Der er ikke erfaring fra andre typer af tremor end essentiel tremor.
Dutch: Er zijn strikte wetten met betrekking tot gebruik, hantering en verwijdering van radioactiviteit.
Danish: Der er streng lovgivning om anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktivitet.
Dutch: • Gebruik in plaats daarvan flesvoeding voor uw kind.
Danish: • Brug i stedet modermælkserstatning til barnet.
Dutch: • Er kan een opname, een scan genoemd, worden genomen.
Danish: • Der kan tages et billede, der kaldes en scanning.
Dutch: De rest wordt geacht gelijkmatig te worden verdeeld in de resterende organen en weefsels.
Danish: Resten formodes at blive fordelt jævnt i de resterende organer og væv.
Dutch: Een scan zal uw arts informatie verschaffen over elke verandering in dit gebied van uw hersenen.
Danish: En scanning vil give Deres læge information om enhver forandring i dette område af Deres hjerne.
Dutch: Bloeddruk verlaagd
Danish: Lavt blodtryk
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Dutch: Omdat dit middel door een arts onder gecontroleerde condities wordt toegediend, is het niet waarschijnlijk dat u een overdosis zult ontvangen.
Danish: Eftersom dette lægemiddel gives af en læge under kontrollerede forhold, er det usandsynligt, at De vil få en overdosis.
Dutch: Dit kan de arts waardevolle informatie geven over de werking van dat orgaan.
Danish: Dette kan give lægen værdifuld information om, hvordan organet fungerer.
Dutch: Het is belangrijk dat u de tabletten of drank op de door de arts aangegeven wijze inneemt.
Danish: Det er vigtigt, at De tager tabletterne eller væsken i henhold til lægens anvisninger.
Dutch: U dient voorzichtig te zijn met de urine die u uitplast - uw arts zal u vertellen wat u moet doen.
Danish: De skal være påpasselig med den urin, som De udskiller i forbindelse med vandladning - Deres læge vil fortælle Dem, hvad De skal gøre.
Dutch: U bent zwanger.
Danish: - hvis De er gravid.
Dutch: • U moet dit gedurende 3 dagen doen, tot de radioactiviteit uit uw lichaam is verdwenen.
Danish: • De skal fortsætte med at gøre dette i 3 dage, indtil der ikke længere er radioaktivitet tilbage i kroppen.
Dutch: Uw arts kan van mening zijn dat de scan zou helpen meer te weten te komen over uw aandoening en een beslissing te nemen over mogelijke behandeling.
Danish: Deres læge kan vurdere, at scanningen kan bidrage til at finde ud af mere om Deres tilstand og til at træffe beslutning om mulig behandling.
Dutch: Zie rubriek 2 "Striascan bevat ethanol."
Danish: Se afsnit 2 "Striascan indeholder ethanol."
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties bij mensen uitgevoerd.
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser hos mennesker.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die "radiofarmaca" worden genoemd, die een kleine hoeveelheid radioactiviteit bevatten.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "radioaktive lægemidler", som indeholder en lille mængde radioaktivitet.
Dutch: Deze scan zal precies aangeven waar de radioactiviteit zich binnen het orgaan en in het lichaam bevindt.
Danish: Dette scanningsbillede vil vise præcist, hvor radioaktiviteten befinder sig i organet eller i kroppen.
Dutch: Zij dienen u te vertellen wat u allemaal moet doen voor het veilige gebruik van dit middel.
Danish: De vil fortælle Dem alt, hvad De skal gøre med henblik på sikker brug af denne medicin.
Dutch: Schadelijk bij alcoholisme.
Danish: Skadeligt for alkoholikere.
Dutch: Dit is gerapporteerd onder patiënten die dit middel in een kleine ader kregen toegediend.
Danish: Dette er blevet rapporteret hos patienter, der fik dette lægemiddel i en lille blodåre.
Dutch: • Doordat het een kleine hoeveelheid radioactiviteit bevat, kan het met behulp van speciale camera's van buiten het lichaam worden opgemerkt.
Danish: • Da det indeholder en lille mængde radioaktivitet, kan det påvises udefra ved anvendelse af specielle kameraer.
Dutch: Joflupaan bindt zich aan de dopaminetransporter.
Danish: Ioflupan binder sig til dopamin-transporteren.
Dutch: Voor alle organen en weefsels wordt 80% geacht te worden uitgescheiden met een biologische halfwaardetijd van 58 uur, en 20% met een halfwaardetijd van 1,6 uur.
Danish: For alle organer og væv antages det, at 80 % udskilles med en biologisk halveringstid på 58 timer og 20 % med en halveringstid på 1,6 timer.
Dutch: Reproductieve toxiciteitsstudies in dieren zijn niet uitgevoerd met dit product.
Danish: Der er ikke udført reproduktionstoksicitetsstudier hos dyr med dette produkt.
Dutch: Het zal uitsluitend gehanteerd en aan u toegediend worden door mensen die getraind en gekwalificeerd zijn om het veilig te gebruiken.
Danish: Det vil kun blive håndteret og givet til Dem af personer med træning og kvalifikationer i at anvende det sikkert.
Dutch: In geval van twijfel over een mogelijke zwangerschap (als er een menstruatie is overgeslagen, als de menstruatie zeer onregelmatig is, enz.) moeten aan de patiënt alternatieve technieken worden aangeboden waarbij geen gebruik wordt gemaakt van ioniserende straling (als deze beschikbaar zijn).
Danish: Hvis det er usikkert, om kvinden muligvis er gravid (hvis menstruationen er udeblevet, hvis menstruationen er meget uregelmæssig osv.), skal patienten tilbydes en anden teknik uden brug af ioniserende stråling (hvis dette findes).
Dutch: Om direct handelen in noodgevallen mogelijk te maken, moeten de noodzakelijke geneesmiddelen en medische apparatuur, zoals een endotracheale tube en beademingsapparatuur, direct beschikbaar zijn.
Danish: For at gøre det muligt at handle straks i akutte tilfælde skal de nødvendige lægemidler og det nødvendige udstyr, såsom endotrakeal tube og respirator, være umiddelbart tilgængelige.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Striascan bij kinderen en jongeren van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Danish: Striascans sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Dutch: Een aantal geneesmiddelen of stoffen kan de wijze waarop dit middel werkt, beïnvloeden.
Danish: Nogle lægemidler og præparater kan påvirke den måde, dette lægemiddel virker på.
Dutch: Kolf uw borstvoeding regelmatig af en gooi alle afgekolfde melk weg.
Danish: Malk regelmæssigt brystmælken ud, og kasser al den udmalkede mælk.
Dutch: Verder wordt verondersteld dat 60% van de geïnjecteerde activiteit wordt uitgescheiden in de urine, en 40% in het maag-darmkanaal voor alle organen en weefsels.
Danish: Det antages desuden, at 60 % af den indgivne aktivitet udskilles i urinen og 40% udskilles i mave-tarm-kanalen for alle organer og væv.