FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Trobalt-hoito aloitetaan yhdellä 100 mg:n tabletilla kolme kertaa päivässä yhden viikon ajan, minkä jälkeen annostusta lisätään joka viikko 50 mg:lla annosta kohden potilaan vasteen mukaan.
Hungarian: A Trobalt-kezelést egy héten át napi háromszor egy darab 100 mg-os tablettával kell elkezdeni; a dózis heti 50 mg-os lépésekben növelhető a beteg gyógyszerválaszának megfelelően.
Finnish: Iäkkäämmillä potilailla sekä kohtalaisia tai vakavia maksa- tai munuaisongelmia sairastavilla potilailla on käytettävä pienempiä annoksia.
Hungarian: Alacsonyabb dózist kell alkalmazni idősebb betegeknél, valamint mérsékelten súlyos vagy súlyos máj-, illetve veseproblémákban szenvedő betegeknél.
Finnish: Trobaltia on verrattu lumelääkkeeseen kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 244 potilasta, joiden kohtaukset eivät olleet riittävästi hallinnassa muilla epilepsialääkkeillä.
Hungarian: A Trobalt-ot placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze három fő vizsgálatban, amelyekben összesen 1 244 olyan beteg vett részt, akiknél a rohamokat más epilepszia-gyógyszerrel nem sikerült megfelelően kontrollálni.
Finnish: Trobalt vaikuttaa aivojen hermosoluissa oleviin kaliumkanaviin.
Hungarian: A Trobalt az agyi idegsejteken található káliumcsatornákra gyakorol hatást.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Trobaltin turvallinen käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Trobalt biztonságos használatának biztosítása céljából?
Finnish: Koska verkkokalvon värjäytyminen voi johtaa näön heikkenemiseen, lääkevalmistekomitea katsoi, että Trobaltin käyttö on rajoitettava potilaisiin, joilla muut epilepsialääkkeet eivät ole olleet riittäviä tai niitä ei ole siedetty.
Hungarian: Tekintettel azonban a retina színváltozásának kockázatára, amely akár látászavart is okozhat, a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Trobalt alkalmazását az olyan betegekre kell korlátozni, akiknél más epilepszia elleni gyógyszerek eredménytelennek bizonyultak, vagy azokat nem tolerálták.
Finnish: Nämä ovat huokosia, joiden kautta kaliumia siirtyy soluihin ja soluista ja jotka osallistuvat sähköisten impulssien päättämiseen.
Hungarian: Ezek olyan pórusok, amelyek a sejtbe érkező és onnan távozó kálium mennyiségét szabályozzák, és szerepet játszanak az elektromos impulzusok lezárásában.
Finnish: Muita tietoja Trobaltista
Hungarian: A Trobalt-tal kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Trobaltin 600 mg:n annostuksella ei ollut merkittävyyttä tutkimuksessa.
Hungarian: A napi 600 mg-os adagban alkalmazott Trobalt hatása ebben a vizsgálatban nem volt egyértelmű.
Finnish: Trobalt on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena retigabiinia.
Hungarian: A Trobalt egy retigabin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Hoitopaketeissa on myös tietoa vähemmän tavallisista lääkkeen ilmoitetuista sivuvaikutuksista kuten virtsaamisvaikeudet, QT-välin pidentyminen (sydämen sähköisen toiminnan muuttuminen) sekä hallusinaatiot (näkö- ja kuuloharhat).
Hungarian: Ezenkívül tájékoztatást kell tartalmaznia a gyógyszerrel kapcsolatban jelentett olyan, kevésbé gyakori mellékhatásokról is, mint például a vizelési problémák, a megnyúlt QT-intervallum (a szív elektromos aktivitásának megváltozása) és a hallucinációk.
Finnish: Trobaltia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) retigabiinille tai Trobaltin muille valmistusaineille.
Hungarian: A Trobalt nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a retigabinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Finnish: Trobaltin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat huimaus ja uneliaisuus ja väsyneisyys sekä pigmenttimuutokset (värjäytyminen) osassa silmää (mukaan lukien verkkokalvo, joka on valoherkkä kalvo silmän takaosassa) ja kynsien, huulien ja ihon värjäytyminen, joista on ilmoitettu lääkkeen monivuotisen käytön jälkeen.
Hungarian: A Trobalt leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint egynél jelentkezik) a szédülés, az aluszékonyság, a fáradékonyság, a szem egyes részeinek (beleértve a retinát, a szem hátsó részén található fényérzékeny membránt) pigmentelváltozásai (azaz színváltozása), illetve a körmök, ajkak és bőr színváltozása, amelyről több évnyi kezelést követően számoltak be.
Finnish: Mitä hyötyä Trobaltista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Trobalt alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Trobaltia tai lumelääkettä otettiin ylläpitoannoksena joko 600, 900 tai 1 200 mg päivässä 8 viikon ajan ja kahdessa muussa tutkimuksessa 12 viikon ajan.
Hungarian: A Trobalt napi 600, 900 vagy 1 200 mg-os fenntartó dózisát, illetve a placebót az első vizsgálatban 8 héten keresztül, a másik két vizsgálatban pedig 12 héten keresztül alkalmazták.
Finnish: Lisätietoja Trobaltin käyttötavasta sekä yksityiskohtaiset suositukset eri potilasryhmille löytyvät valmisteyhteenvedosta (mukana myös EPAR-lausunnossa).
Hungarian: A Trobalt alkalmazására vonatkozó további információkat, beleértve a különféle betegcsoportokra vonatkozó részletes javallatokat, lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban!
Finnish: Trobaltia käytetään yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa hoidettaessa aikuisten paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, jotka ovat lääkkeelle vastustuskykyisiä ja joita ei voida hoitaa muiden lääkeyhdistelmien avulla.
Hungarian: A Trobalt-ot más epilepszia elleni gyógyszerekkel kombinálva, felnőtteknél alkalmazzák egyéb gyógyszerek kombinálásával nem kezelhető, gyógyszerrezisztens parciális epilepsziás rohamok kezelésére.
Finnish: Mitä riskejä Trobaltiin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Trobalt alkalmazása?
Finnish: Toisessa tutkimuksessa kohtaukset vähintään puolittuivat 39 prosentilla (61/158) potilaista, jotka saivat Trobaltia 600 mg päivässä, ja 47 prosentilla (70/149) potilaista, jotka saivat sitä 900 mg päivässä, verrattuna 19 prosenttiin (31/164) lumelääkettä saaneilla potilailla.
Hungarian: A második vizsgálat során a Trobalt napi 600 mg-os dózisa esetében a betegek 39%-ánál (158-ból 61-nél), a napi 900 mg-os dózis esetében pedig a betegek 47%-ánál (149-ből 70-nél) csökkent legalább felére a rohamok száma, szemben a placebóval kezelt betegeknél mért 19%-os aránnyal (164-ből 31).
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa kohtausten määrä väheni vähintään puoleen 56 prosentilla (66/119) potilaista, jotka ottivat 1 200 mg Trobaltia päivässä, verrattuna 23 prosenttiin (31/137) lumelääkettä saaneilla potilailla.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban a napi 1 200 mg Trobalt-ot kapó betegek 56%-ánál (119-ből 66-nál) csökkent legalább felére a rohamok száma, szemben a placebóval kezelt betegeknél mért 23%-os aránnyal (137-ből 31).
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Trobalt, jota annettiin 900 mg päivässä ja 1 200 mg päivässä, oli lumelääkettä tehokkaampaa ja se vähensi kohtausten määrää kuukaudessa 29 prosentilla ja vastaavasti 35 prosentilla.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Trobalt napi 900 mg-os és 1200 mg-os adagban alkalmazva hatásosabbnak bizonyult a placebónál, és a rohamok havi gyakoriságát 29%-kal, illetve 35%-kal csökkentette.
Finnish: Lisätietoja Trobalt-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Trobalt-tal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: Trobalt oli lumelääkettä tehokkaampaa kohtausten määrän vähentämisessä.
Hungarian: A Trobalt hatásosabbnak bizonyult a placebónál a rohamok számának csökkentésében.
Finnish: Trobaltin vaikuttava aine retigabiini on epilepsialääke.
Hungarian: A Trobalt hatóanyaga, a retigabin, egy epilepszia elleni gyógyszer.
Finnish: Sitä käytetään epilepsiapotilailla, joilla joko ilmenee tai ei ilmene sekundaarista yleistymistä (jolloin kohtaus leviää kaikkialle aivoihin).
Hungarian: „másodlagos generalizációval" (azaz a túlzott elektromos aktivitás egész agyra való átterjedésével) járó vagy anélkül fellépő epilepszia esetén is alkalmazzák.
Finnish: Komitea totesi Trobaltin vähentävän tehokkaasti kohtausten määrää.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Trobalt hatásos a rohamok számának csökkentésében.
Finnish: Miksi Trobalt on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Trobalt forgalomba hozatalát?
Finnish: Miten Trobalt vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Trobalt?
Finnish: Miten Trobaltia on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Trobalt-ot?
Finnish: Miten Trobaltia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Trobalt-ot?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Trobaltin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: A Trobalt alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelés egység
Finnish: (Katso myös kohta 4.6)
Hungarian: (Lásd a 4.6 szakaszt is.)
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 12/08/2013.
Hungarian: Megújítás dátuma: 12/08/2013.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 09/09/2008.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 09/09/2008.
Finnish: 95 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Hungarian: 95 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/08/084/001-005
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/08/084/001-005
Finnish: ATCvet-koodi: QM01AH92
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QM01AH92
Finnish: Haittavaikutuksia voi esiintyä milloin tahansa tämän ajanjakson aikana.
Hungarian: Ezen időszak alatt mellékhatások bármikor jelentkezhetnek.
Finnish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIA
Hungarian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) OLASZORSZÁG
Finnish: Tabletit sisältävät myös seuraavia aineita
Hungarian: A tabletták még az alábbi összetevőket is tartalmazzák:
Finnish: Nuorilla aikuisilla koirilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa eliminaation keskimääräinen puoliintumisaika oli 13,8−19,3 vuorokautta.
Hungarian: A fiatal felnőtt kutyákon végzett laboratóriumi vizsgálatok eredményei szerint az átlagos eliminációs felezési idő 13,8 - 19,3 nap volt.
Finnish: Mavakoksibi on 4-[5-(4-fluorifenyyli)-3-(trifluorimetyyli)-1H-pyratsoli1-yyli]-bentseenisulfonamidi.
Hungarian: A mavacoxib 4-[5-(4-fluorofenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-yl]-benzénszulfonamid.
Finnish: On varmistettava, että koira on syönyt tabletin.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy a kutya a tablettát lenyelje.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {kuukausi/vuosi}
Hungarian: EXP {hónap/év}
Finnish: Pese kädet valmisteen käsittelemisen jälkeen.
Hungarian: Alkalmazás után kezet kell mosni.
Finnish: PAKKAUSKOKO 2 tablettia
Hungarian: 2 tabletta
Finnish: Noin 98 % mavakoksibista sitoutuu plasman proteiineihin.
Hungarian: A mavacoxib hozzávetőleg 98%-a a plazmafehérjékhez kötődik.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokat nem végeztek.
Finnish: Kolmionmuotoinen ruskeapilkkuinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu tabletin vahvuus, toinen puoli on merkitsemätön.
Hungarian: Háromszögletű, márványozott barna tabletta, egyik oldalán dombornyomással a tabletta hatóanyagtartalma, a másik oldal üres.
Finnish: Kerro eläinlääkärillesi, jos koirasi saa verenohennuslääkettä.
Hungarian: Tájékoztassa a kezelő állatorvost, ha a kutyája vérhígító készítményt kap.
Finnish: Ei saa käyttää alle 12 kuukauden ikäisten ja/tai alle 5 kg:n painoisten koirien hoitoon.
Hungarian: Nem alkalmazható 12 hónaposnál fiatalabb és/vagy kevesebb mint 5 kg testtömegű kutyánál.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Pfizer Italia s.r.l.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Pfizer Italia s.r.l.
Finnish: Älä ylitä eläinlääkärin määräämää annosta.
Hungarian: Ne lépje túl az állatorvos által előírt adagot.
Finnish: Erityistä huomiota tulee kiinnittää hemodynaamisen statuksen ylläpitoon.
Hungarian: Fokozott figyelmet kell fordítani a hemodinamikai egyensúly fenntartására.
Finnish: 12 kuukauden ikäiset ja sitä vanhemmat koirat.
Hungarian: 12 hónapos vagy annál idősebb kutyák.
Finnish: Sillä on siksi kipua ja tulehdusta lievittäviä ominaisuuksia.
Hungarian: Ennek következtében fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatása van.
Finnish: Tulehduskipulääkkeet sitoutuvat voimakkaasti plasman proteiineihin ja ne saattavat kilpailla muiden voimakkaasti sitoutuvien aineiden kanssa siten, että samanaikaisesta annosta saattaa aiheutua toksisia vaikutuksia.
Hungarian: A NSAID-ok erősen kötődnek a plazmafehérjékhez és versenyezhetnek más erős kötődésű anyagokkal, ilyen esetben az egyidejű alkalmazás toxikus hatásokat eredményezhet.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Verrattuna koeolosuhteisiin pääasiallisesti vanhemmista ja painavammista koirista koostuvalla populaatiolla (keskimääräinen ikä 9 vuotta) tehdyn tutkimuksen populaatiofarmakokineettiset tiedot osoittivat, että eliminaation keskimääräinen puoliintumisaika oli 39 vuorokautta, pienellä alaryhmällä (< 5 %) yli 80 vuorokautta, ja vastaavasti näillä yksilöillä havaittiin lisääntynyttä altistusta.
Hungarian: A páciens kísérletek farmakokinetikai adatai szerint, a főként idősebb és nagyobb testtömegű populáció (átlagosan 9 év) átlagosan 39 nap eliminációs felezési időt mutatott, míg egy kis szubpopuláció (<5%) esetén, ez az érték több mint 80 nap volt és ezekben az egyedekben.
Finnish: Hoitotauon yhteydessä on kuitenkin huomioitava aiemmin käytetyn lääkevalmisteen farmakologia.
Hungarian: A kezelésmentes időszak megállapításánál mindenesetre figyelembe kell venni a korábban alkalmazott gyógyszerkészítmény farmakológiai tulajdonságait.
Finnish: Pääasiallinen vaikutustapa on syklo-oksigenaasin (COX) esto.
Hungarian: A fő hatásmódja a ciklooxigenáz (COX) gátlása.
Finnish: Yhteisvaikutusten mahdollisuus tulee ottaa huomioon koko vaikutusajan, eli 1-2 kuukautta Trocoxilin annon jälkeen.
Hungarian: A kölcsönhatások kockázatára figyelemmel kell lenni a hatástartam teljes ideje alatt, azaz, a Trocoxil alkalmazássa után 1-2 hónapig.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
Finnish: Koiran tilaa on seurattava tarkoin, jos Trocoxilia annetaan samanaikaisesti antikoagulantin kanssa.
Hungarian: A kutyákat gondos megfigyelés alatt kell tartani, ha a Trocoxilt antikoaguláns készítménnyel együtt alkalmazzák.
Finnish: Silikonoitu mikrokiteinen selluloosa Keinotekoinen naudanliha-aromijauhe Kroskarmelloosinatrium Natriumlauryylisulfaatti Magnesiumstearaatti
Hungarian: Szilikátos mikrokristályos cellulóz Porított mesterséges szarvasmarha ízanyag Kroszkarmellóz-nátrium Nátrium-laurilszulfát Magnézium-sztearát
Finnish: Näitä estäviä pitoisuuksia (inhibitory concentration, IC) voidaan verrata kliinisissä tutkimuksissa tutkimuspotilailla havaittuihin plasman keskimääräisiin alimpiin mavakoksibipitoisuuksiin, jotka olivat ensimmäisen annoksen jälkeen 0,52 µg/ml ja viidennen annoksen jälkeen 1,11 µg/ml.
Hungarian: Ezek az IC koncentrációk összehasonlíthatók a klinikai egyedek első és ötödik adag utáni 0,52 és 1,11 µg/ml átlagos mavacoxib plazma koncentrációjával.
Finnish: Alkuannos toistetaan 14 päivän kuluttua, minkä jälkeen annosväli on yksi kuukausi.
Hungarian: Az adagot 14 nap múlva, majd ezt követően HAVONTA kell ismételni.
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi käsitellessäsi valmistetta.
Hungarian: A készítmény alkalmazása közben tilos enni, inni vagy dohányozni.
Finnish: Eläinlääkärin tulisi olla tietoinen siitä, että haittavaikutusoireet saattavat jatkua tukihoidon (kuten mahaa suojaava lääkitys) lopettamisen jälkeen.
Hungarian: Az állatorvosnak figyelembe kell venni, hogy a klinikai tünetek a szupportív terápia (mint pl. gyomorvédő készítmények) abbahagyását követően folytatódhatnak.
Finnish: Yhden läpipainopakkauksen sisältävä kartonkirasia.
Hungarian: Egy buborékfóliát tartalmazó kartondoboz.
Finnish: Tämä vastaa 1-2 kuukauden vaikutusaikaa toisen annoksen (ja sitä seuraavien annosten) antamisen jälkeen.
Hungarian: Ez a második (és az azt követő) adag(ok) beadásától számítva 1-2 hónap hatástartamnak felel meg.
Finnish: Syklo-oksigenaasia on kahta isomuotoa, COX-1 ja COX-2.
Hungarian: A COX-nak két izoform alakja van, a COX-1 és a COX-2.
Finnish: Trocoxil-purutablettien annos on 2 mg/kg (katso alla oleva taulukko).
Hungarian: A Trocoxil rágótabletta adagja 2 mg mavacoxib/testtömeg kg (lásd az alábbi táblázatot).
Finnish: Se jakaantuu laajasti elimistön eri osiin, ja plasman lähes kaikki mavakoksibiin liittyvät jäänteet sisältävät lähtöyhdistettä.
Hungarian: Teljes mértékben eloszlik a szervezeten belül, és a plazmában lévő majdnem minden mavacoxib származék reziduum tartalmazza a törzs molekulát.
Finnish: Trocoxilin nieleminen saattaa olla haitallista lapsille, ja pitkäkestoisia farmakologisia vaikutuksia, joista aiheutuu esimerkiksi ruoansulatuselimistön häiriöitä, saattaa esiintyä.
Hungarian: A Trocoxil lenyelése káros lehet a gyermekek számára és a hosszabb ideig tartó farmakológiai hatás pl. gyomor-bélpanaszok kialakulásához vezethet.
Finnish: Eläimille tulee tehdä täydellinen kliininen tutkimus ennen Trocoxil-hoidon aloittamista, ja asianmukaisia hematologisia ja kliinisen kemian laboratoriotutkimuksia suositellaan.
Hungarian: A Trocoxil kezelés megkezdése előtt az állatokat alapos klinikai vizsgálatnak kell alávetni, és ajánlatos a hematológiai és klinikai kémiai paramétereket megfelelő laboratóriumi vizsgálatokkal nyomonkövetni.
Finnish: Hoitopitoisuudet saavutetaan ruokituilla koirilla nopeasti ja huippupitoisuus saavutetaan alle 24 tunnissa annoksen antamisen jälkeen.
Hungarian: Az így etetett kutyákban gyorsan kialakult a terápiás koncentráció és a csúcskoncentráció az adag beadását követően kevesebb mint 24 óra alatt kialakult.
Finnish: Trocoxil kuuluu ei-steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään, joita käytetään kivun ja tulehduksen hoitoon.
Hungarian: A Trocoxil a fájdalom és gyulladás kezelésére használt nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) vegyületek csoportjába tartozik.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa nämä haittavaikutukset voivat johtaa kuolemaan.
Hungarian: A fenti mellékhatások ritkán végzetes kimenetelűek lehetnek.
Finnish: Syklo-oksigenaasi on arakidonihappometaboliareitin pääasiallinen entsyymi.
Hungarian: A COX az arachidonsav metabolizmus egyik kulcsfontosságú enzime.
Finnish: Yliannostustutkimuksissa toistettuihin annoksiin 5 mg/kg ja 10 mg/kg ei liittynyt kliinisiä haittavaikutuksia, kliiniskemiallisia poikkeavuuksia eikä merkitseviä histologisia poikkeavuuksia.
Hungarian: A túladagolási ártalmatlansági vizsgálatokban, az 5 mg/kg és 10 mg/kg adagok ismételt alkalmazása nem idézett elő nemkívánatos klinikai tüneteket, kóros klinikai kémiai értékeket vagy jelentős szövettani eltéréseket.
Finnish: Ohjeita koiranomistajalle
Hungarian: Figyelmeztetés az állat tulajdonosa számára
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi purutabletti sisältää:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehduskipu- ja reumalääkkeet, ei-steroidit, koksibit.
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: Gyulladáscsökkentők és anti-rheumatikumok, coxibok.
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Szájon át alkalmazandó.
Finnish: Trocoxililla on pitkä vaikutusaika (jopa 2 kuukautta toisen annoksen ja sitä seuraavien annosten jälkeen).
Hungarian: A Trocoxilnak elnyújtott hatása van (akár 2 hónap a második és a következő adag beadása után).
Finnish: Ei saa käyttää sydämen vajaatoiminnan yhteydessä.
Hungarian: Nem alkalmazható szívelégtelenség esetén.
Finnish: Kliinisten annosten ennustetaan siksi aiheuttavan vähäisen COX-1-eston ja voimakkaan COX-2-eston.
Hungarian: Következésképpen, a klinikai adagolás alapján feltételezhető volt, hogy az adagok alacsony szintű COX-1 gátlást és magas szintű COX-2 gátlást fognak eredményezni.
Finnish: On suositeltavaa toistaa kliininen tutkimus yhden kuukauden kuluttua Trocoxil-hoidon aloittamisesta ja ennen kolmannen annoksen antamista ja lisäksi seurata hoidon aikana kliinistä patologiaa tarpeen mukaan.
Hungarian: A Trocoxil kezelés megkezdése után egy hónappal és a harmadik adag beadása előtt ajánlatos megismételni a klinikai vizsgálatokat, kiegészítve azokat a kezelés tartama alatt szükség szerint elvégzett klinikai monitoring vizsgálatokkal.
Finnish: Huomaa, että Trocoxililla on pitkä vaikutusaika (jopa 2 kuukautta toisen annoksen ja sitä seuraavien annosten jälkeen).
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a Trocoxilnak elnyújtott hatása van (akár 2 hónap a második és a következő adag beadása után).
Finnish: Jotta tabletin nieleminen vahingossa voidaan välttää, tabletti on annettava koiralle heti, kun se on otettu läpipainopakkauksesta.
Hungarian: A véletlen lenyelés elkerülése érdekében a bliszterből kinyomott tablettát azonnal be kell adni a kutyának.
Finnish: Koe-eläimillä tehdyissä tutkimuksissa muiden tulehduskipulääkkeiden antamisen on kuitenkin osoitettu lisäävän alkiokuolemia ennen alkion kiinnittymistä ja kiinnittymisen jälkeen sekä alkion ja sikiön kuolleisuutta ja epämuodostumia.
Hungarian: Mindamellett a NSAID-okkal laboratóriumi állatokon végzett kísérletek a beágyazódás előtti és utáni veszteségek, az embrió-, magzati elhalás és torz képződések számának növekedését mutatták ki.
Finnish: Hoitoa edeltävä toisen tulehduskipulääkkeen anto voi lisätä tai voimistaa haittavaikutuksia.
Hungarian: A korábban alkalmazott más gyulladáscsökkentők további vagy erősebb mellékhatásokat is eredményezhetnek.
Finnish: Koiran verinäytemääritysten perusteella plasmapitoisuus, joka saa aikaan 20 % COX-1-estosta oli 2,46 µg/ml ja 80 % COX-2-estosta oli 1,28 µg/ml.
Hungarian: Kutya teljes vérvizsgálatok eredményeire alapozva, a 20% COX-1 és 80% COX-2 gátlást előidéző plazma koncentrációk 2,46 µg/ml és 1,28 µg/ml értékűek voltak, ennélfogva az IC20COX-1:IC80COX-2 potencia arány hozzávetőleg 2:1, míg az IC80COX-1:IC80COX-2 potencia arány hozzávetőleg 40:1.
Finnish: Annoksella 15 mg/kg esiintyi oksentelua sekä löysiä/limaisia ulosteita ja munuaisten toimintaa kuvaavien kliiniskemiallisten parametrien nousua.
Hungarian: A 15 mg/kg adag alkalmazását hányás és lágy/nyálkás bélsárürítés kísérte és megemelkedtek a klinikai kémiai paraméterek közül a vesefunkciót jellemző értékek.
Finnish: Sekä COX-1- että COX-2entsyymiä esiintyy konstitutiivisesti munuaisissa ja niillä oletetaan olevan suojaava tehtävä haitallisissa fysiologisissa tilanteissa.
Hungarian: Mind a COX-1 és a COX-2 építő szereppel vannak jelen a vesében és nem kívánatos élettani körülmények között feltételezhetően védő szerepet játszanak.
Finnish: Ruuansulatuskanavan haittavaikutuksia, kuten oksentelua ja ripulia on raportoitu yleisesti ja ruokahaluttomuutta, veristä ripulia ja veriulosteita on raportoitu epätavallisina tapauksina.
Hungarian: Gyakran emésztőszervi mellékhatásokról, leggyakrabban hányásról és hasmenésről számoltak be, étvágytalanság, véres hasmenés és meléna nem gyakori esetekben figyelhető meg.
Finnish: Apatiaa, munuaisten biokemiallisten parametrien huononemista ja heikentynyttä munuaistoimintaa on raportoitu epätavallisina tapauksina.
Hungarian: Levertség, a vese biokémiai paramétereinek romlása és veseelégtelenség nem gyakori esetben fordul elő.
Finnish: Hoitosykli ei saa ylittää seitsemää peräkkäistä annosta (6,5 kuukautta).
Hungarian: egymást követő adagnál (6,5 hónap) többet nem szabad adni.
Finnish: Mahdollisesti nefrotoksisten lääkevalmisteiden samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Hungarian: Ugyancsak kerülni kell a potenciálisan vese toxikus gyógyszerkészítmények egyidejű alkalmazását.
Finnish: Käytä eläinlääkärin määräämää annosta.
Hungarian: Csak az állatorvos által előírt adagot alkalmazza.