FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurden zwei neue Substitutionen an Codons, die zuvor mit Nevirapin-Resistenz assoziiert wurden, beobachtet: Ein Patient mit Y181I in der mit Viramune Retardtabletten behandelten Gruppe und ein Patient mit Y188N in der mit unverzögert freisetzendem Viramune behandelten Gruppe.
Swedish: Två nya substitutioner i kodon som tidigare associerats med nevirapinresistens observerades: en patient med Y181I i gruppen som fick Viramune depottabletter och en patient med Y188N i gruppen som fick Viramune med omedelbar frisättning; resistens mot nevirapin bekräftades genom fenotypanalys.
German: Der Arzt Ihres Kindes wird die Dosis für Ihr Kind berechnen.
Swedish: Barnets läkare kommer att beräkna dosen för ditt barn.
German: Emtricitabin ist kein Inhibitor der humanen CYP 450 Enzyme.
Swedish: Emtricitabin är inte en hämmare av humana CYP 450 enzymer.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems häufig:
Swedish: Blodet och lymfsystemet
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Sonstiger Bestandteil: Enthält Lactose (siehe Packungsbeilage für weitere Hinweise).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: innehåller laktos (se bipacksedeln för ytterligare information)
German: Verbinden Sie den Kunststoff-Adapter mit dem Flaschenhals, indem Sie erst aufdrücken und dann den Adapter festschrauben.
Swedish: Fäst plastadaptern på flaskhalsen genom att först trycka och sedan skruva fast den. Se till att adaptern sitter fast ordentligt.
German: Viramune Retardtabletten n = 508*
Swedish: Viramune depottabletter n=508*
German: Wenn Sie einen Hautausschlag innerhalb dieser Zeitspanne entwickeln, beginnen Sie nicht mit Viramune Retardtabletten, sondern suchen Sie Ihren Arzt auf.
Swedish: Om du får några hudutslag under denna period, ska du inte börja med Viramune depottabletter, kontakta i stället din läkare.
German: Bei Patienten, die bereits 2 x täglich unverzögert freisetzendes Viramune erhalten und die auf Viramune Retardtabletten umgestellt werden, ist keine Änderung der regelmäßigen Kontrollen erforderlich.
Swedish: För patienter som redan står på en regim med Viramune med omedelbar frisättning två gånger per dag, som byter till Viramune depottabletter en gång per dag, behöver inte monitoreringschemat ändras.
German: Anaphylaktische Reaktionen traten nach Markteinführung auf, wurden jedoch nicht in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien beobachtet.
Swedish: Anafylaktisk reaktion har identifierats via uppföljning efter marknadsintroduktion men har inte observerats i randomiserade, kontrollerade kliniska studier.
German: Frauen im gebärfähigen Alter dürfen orale Kontrazeptiva nicht als einzige Methode zur Schwangerschaftsverhütung anwenden, weil Nevirapin die Plasmakonzentration dieser Arzneimittel verringern könnte (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Swedish: Fertila kvinnor/Graviditetsprevention för män och kvinnor Kvinnor i fertil ålder bör inte använda orala antikonceptionsmedel som enda preventivmedel, eftersom nevirapin kan reducera plasmakoncentrationen av dessa läkemedel, (se avsnitt 4.4 och 4.5).
German: Viramune unverzögert freisetzend
Swedish: Viramune med omedelbar frisättning
German: Viramune ist sowohl an bisher unbehandelten als auch an vorbehandelten Patienten geprüft worden.
Swedish: Behandling med Viramune har utvärderats både hos behandlingsnaiva patienter och hos patienter med tidigare behandlingserfarenhet.
German: Der primäre Studienendpunkt war der Tod, die Progression zu AIDS oder ein Anstieg der HIV-1RNA-Spiegel auf 200 Kopien/ml oder mehr.
Swedish: Primär endpoint var död, progression till förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) eller ökade HIV-1 RNA nivåer till 200 kopior eller mer per ml.
German: Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass unerwünschte hepatische Ereignisse wesentliche toxische Reaktionen auf Nevirapin darstellen und deswegen eine engmaschige Überwachung während der ersten 18 Wochen erforderlich ist.
Swedish: Patienter ska informeras om att leverreaktioner är en av de allvarliga biverkningarna av nevirapin, vilket kräver noggrann kontroll under de första 18 veckorna.
German: Bei einigen Patienten kann ein Hautausschlag, der als eine blasenbildende Hautreaktion erscheint, jedoch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein (Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse), und es sind Todesfälle bekannt geworden.
Swedish: Hos vissa patienter kan emellertid utslag, som framträder som blåsbildning i huden, vara svåra eller livshotande (Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys) och dödsfall har rapporterats.
German: Entsprechend den Dosisempfehlungen für Kinder und Jugendliche können Viramune 400 mg Retardtabletten auch von Kindern gemäß dem Dosierungsschema für Erwachsene eingenommen werden, wenn sie
Swedish: Barn och ungdomar 3 år och äldre: Enligt de pediatriska dosrekommendationerna kan Viramune 400 mg depottabletter också användas av barn och ungdomar som kan följa doseringsrekommendationen för vuxna, om de
German: Die Pharmakokinetik der Autoinduktion ist durch eine 1,5 bis 2fache Zunahme der scheinbaren Nevirapin-Clearance nach oraler Anwendung gekennzeichnet, wenn nach einer einmaligen Gabe die Behandlung mit 200 bis 400 mg täglich über 2-4 Wochen fortgesetzt wird.
Swedish: Farmakokinetiska karaktäristika för autoinduktionen är en ökning på ca 1,5-2 gånger av "apparent oral clearance" av nevirapin vid jämförelse mellan engångsdosering och 2-4 veckors behandling med 200-400 mg dagligen.
German: HIV-infizierten Müttern wird empfohlen, ihre Kinder nicht zu stillen, um das Risiko einer postnatalen HIVÜbertragung zu vermeiden.
Swedish: HIV infekterade kvinnor bör inte amma sina barn för att undvika risken av en postnatal överföring av HIV.
German: Methadon Cmax  0,58 (0,50-0,67)
Swedish: Metadon Cmax  0,58 (0,50 - 0,67)
German: Viramune Retardtabletten dürfen nur bei Kindern ab 3 Jahren angewendet werden.
Swedish: Viramune depottabletter ska endast användas av barn från tre års ålder och uppåt.
German: Bei einem Testpanel von 2.923 klinischen HIV-1-Isolaten vorwiegend des Subtyps B betrug der mittlere EC50-Wert 90 nM.
Swedish: I ett urval av 2923 kliniska isolat, huvudsakligen av subtyp B HIV-1, var medelvärdet för EC50 90 nM.
German: Literaturdaten von 20 HIV-infizierten Patienten lassen auf ein Steady-State-Cmax von 5,74 µg/ml (5,00-7,44) und -Cmin von 3,73 µg/ml (3,20-5,08) mit einer AUC von 109,0 h x µg/ml (96,0-143,5) schließen, wenn die Patienten 2 x täglich 200 mg Nevirapin eingenommen hatten.
Swedish: Enligt litteraturdata från 20 HIV-infekterade patienter anges steady state, Cmax 5,74 µg/ml (5,00 - 7,44) och Cmin 3,73 µg/ml (3,20-5,08) med AUC 109,0 h*µg/ml (96,0-143,5) hos patienter som fick 200 mg nevirapin två gånger dagligen.
German: Die Daten zu Wechselwirkungen werden als geometrisches Mittel mit einem 90%igen Konfidenzintervall (90% KI) angegeben, wenn diese Daten verfügbar sind.
Swedish: Interaktionsdata presenteras som geometriskt medelvärde med 90 % konfidensintervall (90 % KI), när dessa data fanns tillgängliga.
German: Viramune Retardtabletten Dosierung (mg) 200 (2 x 100 mg)
Swedish: Dos (mg) Viramune depottabletter 200 (2 x 100 mg) 300 (3 x 100 mg)
German: Sorbitol: Viramune Suspension zum Einnehmen enthält 162 mg Sorbitol pro Milliliter.
Swedish: Sorbitol: Viramune oral suspension innehåller 162 mg sorbitol per ml.
German: Ketoconazol und Erythromycin hemmten die Bildung dieser Metaboliten signifikant.
Swedish: Ketokonazol och erytromycin leder till en signifikant minskning av hydroxylerade nevirapinmetaboliter.
German: Die maximalen Nevirapin-Konzentrationen im Plasma (2 ± 0,4 µg/ml; 7,5 µM) wurden innerhalb von 4 Stunden nach einmaliger Anwendung einer 200 mgDosis erreicht.
Swedish: Maximal plasmakoncentration, 2  0,4 µg/ml (7,5 µM), uppnåddes 4 timmar efter intag av 200 mg som engångsdos.
German: Patienten mit einer KreatininClearance ≥ 20 ml/min benötigen keine Dosisanpassung (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Patienter med kreatininclearance ≥ 20 ml/min behöver inte denna dosjustering, se avsnitt 5.2.
German: Tabelle 1: Patientendaten und Krankheitsmerkmale zu Beginn der Studie 1100.1486 Viramune unverzögert freisetzend
Swedish: Tabell 1: Demografiska och baseline sjukdomskarakteristika i studie1100.1486 Viramune med omedelbar frisättning
German: Es ist wichtig, dass Sie Viramune weiterhin vorschriftsmäßig, wie oben beschrieben, anwenden, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie an, die Behandlung abzubrechen.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta använda Viramune korrekt enligt anvisningarna ovan, om inte din läkare instruerar dig att sluta.
German: Für Kinder dieser Altersgruppe mit einem Körpergewicht unter 50 kg oder einer Körperoberfläche unter 1,25 m steht eine Suspension zum Einnehmen zur Verfügung; diese erlaubt die Dosierung nach Körpergewicht oder Körperoberfläche (siehe „Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels" für Viramune Suspension).
Swedish: För barn i denna åldersgrupp som väger under 50 kg eller med en kroppsyta mindre än 1,25 m2 finns Viramune i form av oral suspension som doseras efter kroppsvikt eller kroppsyta (se produktresumén för Viramune oral suspension).
German: Danach wird Ihr Kind auf ein 2 x tägliches Dosierungsschema umgestellt und der Arzt Ihres Kindes wird die richtige Dosierung entsprechend dem Körpergewicht oder der Körperoberfläche Ihres Kindes bestimmen.
Swedish: Därefter kommer barnet att övergå till dosering två gånger dagligen och läkaren kommer att bestämma rätt dos, baserad på barnets vikt eller kroppsyta.
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten, dürfen nicht gleichzeitig mit Viramune angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Naturprodukter som innehåller johannesört får inte kombineras med Viramune (se avsnitt 4.3).
German: Die Pharmakokinetik von Nevirapin bei HIV-1-infizierten Erwachsenen scheint weder vom Alter (in einem Bereich von 19-68 Jahren) noch der ethnischen Zugehörigkeit (kaukasisch, negroid oder hispanoamerikanisch) abhängig.
Swedish: Farmakokinetiken för nevirapin hos HIV-infekterade vuxna förefaller inte att påverkas av ålder (19-68 år) eller ras (färgade, latinamerikaner, vita).
German: Gelbsucht, fulminante Hepatitis (mit möglicherweise tödlichem Ausgang)
Swedish: Sällsynta fulminant hepatit (som kan vara dödlig)
German: Eine genotypische Analyse wurde bei Isolaten von 86 zuvor antiretroviral unbehandelten Patienten durchgeführt, die die VERxVE-Studie (1100.1486) aufgrund eines virologischen Therapieversagens (Rebound, partielles Ansprechen) oder aufgrund von unerwünschten Ereignissen abbrachen oder bei denen es im Verlauf der Studie zu einem transienten Anstieg der Viruslast kam.
Swedish: Genotypisk analys genomfördes på isolat från 86 antiretroviralt naiva patienter, som avbröt VERxVEstudien (1100.1486) efter virologisk svikt (rebound, partiellt svar) eller biverkningar eller som hade en övergående ökning av virusmängden under hela studien.
German: Methyl- und Propyl-4-hydroxybenzoat: Viramune Suspension zum Einnehmen enthält Methyl-4hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat, welche allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) auslösen können.
Swedish: Metyl och propylparahydroxibensoat: Viramune oral suspension innehåller metylpropylparahydroxibensoat och propylparahydroxibensoat, som kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt försenade).
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Viramune beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Viramune
German: Eine Gesamttagesdosis von 400 mg darf bei keinem Patienten überschritten werden.
Swedish: Den totala dagsdosen ska inte överskrida 400 mg för någon patient.
German: Ausgewählte Patientendaten und Krankheitsmerkmale zu Studienbeginn werden in Tabelle 1 aufgeführt.
Swedish: Ett urval av demografiska och baseline karakteristika visas i tabell 1.
German: Studien an vorbehandelten Patienten
Swedish: Studier av patienter med behandlingserfarenhet
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Viramune veränderte die suppressive Wirkung von DMPA auf den Eisprung nicht.
Swedish: Samtidig tillförsel av Viramune påverkar inte den ovulationshämmande effekten av DMPA.
German: Über die Verwendung von Viramune zur PEP, insbesondere auch hinsichtlich der Behandlungsdauer, gibt es keine gezielte Studie und deshalb wird nachdrücklich von einer derartigen Verwendung abgeraten.
Swedish: Användning av Viramune för PEP har inte utvärderats i någon specifik studie, detta gäller särskilt frågan om behandlingens duration.
German: Jedoch sollten die Patienten darauf hingewiesen werden, dass während der Nevirapin-Behandlung Nebenwirkungen wie Müdigkeit auftreten können.
Swedish: Patienterna bör dock informeras om att biverkningar såsom utmattning kan förekomma under behandling med nevirapin.
German: Viramune ist auch als Suspension zum Einnehmen, Tabletten oder Retardtabletten in höherer Stärke verfügbar.
Swedish: Viramune finns också tillgängligt som oral suspension, tabletter och depottabletter med högre styrka.
German: Die beobachteten Plasmakonzentrationen von Nevirapin lagen innerhalb des bei erwachsenen Patienten und der übrigen pädiatrischen Population beobachteten Bereichs, zeigten jedoch - insbesondere im 2.
Swedish: Koncentrationen av nevirapin i plasma befanns vara inom de gränser som observerats hos vuxna och övriga undersökta barn, men de varierade mera mellan patienterna, särskilt under den andra levnadsmånaden.
German: Patienten, die bereits ein Behandlungsschema mit 2 x täglicher Einnahme von unverzögert freisetzendem Viramune in Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen befolgen, können ohne Einleitungsphase mit unverzögert freisetzendem Viramune auf Viramune 400 mg Retardtabletten 1 x täglich in Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen umgestellt werden.
Swedish: Patienter som redan behandlas med Viramune med omedelbar frisättning två gånger per dag i kombination med andra antiretrovirala läkemedel kan byta till Viramune 400 mg depottabletter en gång per dag i kombination med andra antiretrovirala läkemedel utan insättningsperiod med Viramune med omedelbart frisättning,
German: In ACTG 245, einer doppelblinden, Plazebo-kontrollierten Studie, betrug die Häufigkeit schwerer in Zusammenhang mit dem Arzneimittel stehender Granulozytopenien 5 von 305 Patienten (1,6 %).
Swedish: I ACTG 245, en dubbel-blind placebokontrollerad studie, var frekvensen allvarlig läkemedelsrelaterad granulocytopeni 5/305 (1,6 %).
German: Begrenzte Daten zu mit Ritonavir geboosterten Saquinavir Weichgelatinekapseln lassen keine klinisch relevanten Wechselwirkungen zwischen mit Ritonavir geboostertem Saquinavir und Nevirapin erwarten.
Swedish: De begränsade data som finns tillgängliga för saquinavir mjuka gelatinkapslar förstärkta med ritonavir tyder inte på någon kliniskt relevant interaktion mellan saquinavir förstärkt med ritonavir och nevirapin.
German: Insgesamt * Einschließlich der Patienten, die nach der Randomisierung mindestens eine Dosis des verblindeten Arzneimittels erhalten haben.
Swedish: Totalt * Inkluderar patienter som fick minst en dos av blindat läkemedel efter randomisering.
German: EE AUC  0,80 (0,67-0,97) EE Cmin n.b.
Swedish: EE AUC  0,80 (0,67-0,97) EE Cmin EF
German: Viramune ist für Erwachsene (Patienten ab 16 Jahren) auch in Form von Tabletten zu 200 mg erhältlich.
Swedish: Viramune finns också tillgängligt som 200 mg tabletter för vuxna (från 16 års ålder).
German: Jedoch sollten die Patienten darauf hingewiesen werden, dass während der Viramune-Behandlung Nebenwirkungen wie Müdigkeit auftreten können.
Swedish: Dock, skall patienterna informeras om att de kan få biverkningar som trötthet under behandlingen med Viramune.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Viramune 200 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Viramune 200 mg
German: Viramune wird angewendet in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Viramune används i kombination med antiretrovirala medel för behandling av HIV-1-infektion hos vuxna, ungdomar och barn i alla åldrar (se avsnitt 4.2).
German: Für die Berechnung der Dosis werden das Alter Ihres Kindes und das Gewicht oder die Körperoberfläche Ihres Kindes berücksichtigt.
Swedish: Dosen räknas fram med utgångspunkt från ditt barns ålder och vikt eller barnets kroppsyta.
German: Nevirapin passiert die Plazentaschranke und geht in die Muttermilch über.
Swedish: Nevirapin passerar till placenta och återfinns i bröstmjölk.
German: Tabelle 3 zeigt die Ergebnisse der Studie 1100.1486 in Woche 48 (nach der Randomisierung) im Vergleich zur Viruslast bei Studienbeginn.
Swedish: Tabell 3 visar resultatet efter 48 veckor i studie 1100.1486 (efter randomisering) jämfört med virusmängd vid baseline.
German: Von folgenden Nebenwirkungen wurde berichtet, die möglicherweise mit der Anwendung von Viramune Retardtabletten in Zusammenhang stehen.
Swedish: Följande biverkningar, som kan vara kausalt relaterade till administrering av Viramune depottabletter, har rapporterats.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Veränderungen bezüglich Ihres Körperfetts bemerken (siehe Abschnitt 4, „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Swedish: Kontakta din eller ditt barns läkare om du noterar förändringar i kroppsfettet (se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
German: Weiße Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit zweiteiligem kindersicheren Verschluss (äußere Schicht: weißes Polyethylen hoher Dichte; innere Schicht: unbehandeltes Polypropylen), darin Dichteinlage aus geschäumtem Polyethylen niederer Dichte (LDPE).
Swedish: Flaskor av vit polyetylen med hög densitet (HDPE) med barnsäker kapsyl i två delar (ytterdel i vit HDpolyetylen, innerdel i naturlig polypropylen) med polyetylen av låg densitet (LDPE) i den del av kapsylen som kommer i kontakt med suspensionen.
German: Hierfür sollten andere Nevirapin-Darreichungsformen, wie die unverzögert freisetzenden Viramune-Tabletten oder Viramune Suspension zum Einnehmen, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Andra nevirapin formuleringar som tabletter med omedelbar frisättning eller oral suspension bör användas (se avsnitt 4.2).
German: Bei Patienten mit einer leberassoziierten Laborwerterhöhung Grad 3 oder 4 lag der Anteil der zusätzlich mit dem Hepatitis B- oder Hepatitis C-Virus infizierten Personen bei 6,7 % und 20,0 % in der mit Nevirapin 2 x täglich behandelten Gruppe sowie bei 5,6 % und 11,1 % in der Efavirenz-Gruppe.
Swedish: Av patienterna med en grad 3 eller 4 lever-associerad toxisk laboratorieavvikelse var andelen patienter med samtidig infektion med hepatit B eller hepatit C-virus 6,7 % respektive 20,0 % i gruppen nevirapin två gånger dagligen, samt 5,6 % respektive 11,1 % i efavirenz-gruppen.
German: Viramune sollte mit mindestens zwei weiteren antiretroviralen Substanzen kombiniert werden.
Swedish: Viramune ska kombineras med minst två andra antiretrovirala medel.
German: Der Arzt Ihres Kindes wird Sie genau über die richtige Dosis für Ihr Kind informieren.
Swedish: Barnets läkare kommer informera dig om den korrekta dosen för ditt barn.
German: Viramune ist auch als Suspension zum Einnehmen, Tabletten oder Retardtabletten in niedrigerer Stärke verfügbar.
Swedish: Viramune finns också tillgängligt som oral suspension, tabletter och depottabletter med lägre styrkor.
German: Tabelle 2 enthält die Ergebnisse der VERxVE-Studie (1100.1486) nach Woche 48.
Swedish: Tabell 2 beskriver resultatet vecka 48 i VERxVE-studien (1100.1486).
German: Poly(O-carboxymethyl)stärke Natriumsalz Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat
Swedish: Natriumstärkelseglykolat Kolloidal kiseldioxid Magnesiumstearat
German: Einige Risikofaktoren für das Auftreten schwerwiegender Auswirkungen auf die Haut sind identifiziert worden; zu diesen gehören die Nichtbeachtung der anfänglichen Tagesdosis von 200 mg (bzw. bei Kindern 1 x täglich 4 mg/kg oder 1 x täglich 150 mg/m2) während der Einleitungsphase und große Verzögerungen zwischen dem Auftreten erster Symptome und dem Aufsuchen des behandelnden Arztes.
Swedish: Vissa riskfaktorer för att utveckla allvarliga hudreaktioner har identifierats, bl a bristande följsamhet när det gäller den initiala doseringen med 200 mg dagligen (4 mg/kg/dag eller 150 mg/m2/dag till barn) under insättningsperioden och lång fördröjning mellan de första symtomen och kontakt med läkare.
German: In dieser Studie wurde ein dauerhaftes Therapieansprechen auf Viramune über mindestens 3 Jahre nachgewiesen und die Gleichwertigkeit hinsichtlich eines Therapieversagens in einem Bereich von 10 % wurde für Viramune 2 x täglich 200 mg und Efavirenz belegt.
Swedish: Ett svar på Viramune som varade minst 3 år dokumenterades i denna studie, och ekvivalens inom ett intervall av 10 % demonstrerades mellan Viramune 200 mg två gånger dagligen och efavirenz med avseende på terapisvikt.
German: Viramune Suspension zum Einnehmen enthält pro ml 162 mg Sorbitol.
Swedish: Viramune oral suspension innehåller 162 mg sorbitol per ml.
German: ANTIBIOTIKA Clarithromycin 500 mg 2 x täglich
Swedish: ANTIBIOTIKA Klaritromycin 500 mg två gånger dagligen
German: Wenn Sie eine postmenopausale Hormonbehandlung bekommen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Swedish: Om du får hormonersättning mot klimakteriebesvär, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.
German: Packung für die Erhaltungsdosis:
Swedish: Förpackningar avsedda för underhållsbehandling:
German: Ausserdem wird die gleichzeitige Anwendung der folgenden Wirkstoffe mit Viramune nicht empfohlen: Efavirenz, Ketoconazol, Delavirdin, Etravirin, Rilpivirin, Elvitegravir (in Kombination mit Cobicistat), Atazanavir (in Kombination mit Ritonavir), Boceprevir; Fosamprenavir (sofern nicht gleichzeitig mit niedrig dosiertem Ritonavir angewendet) (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Dessutom ska följande kombinationer med Viramune undvikas; efavirenz, ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (i kombination med kobicistat), atazanavir (i kombination med ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (om inte samtidig behandling med lågdos ritonavir) (se avsnitt 4.5).
German: Die meisten beobachteten Veränderungen von Laborwerten sind Anstiege von Leberfunktionswerten, darunter ALT, AST, -GT, Gesamtbilirubin und alkalische Phosphatase.
Swedish: De avvikelser som oftast sågs i laboratorietester var förhöjda leverfunktionsprover, inklusive ASAT, ALAT, gamma-GT, totalbilirubin och alkaliska fosfataser.
German: Nach Körpergewicht ist die empfohlene orale Dosis für Kinder bis 8 Jahre 1 x täglich 4 mg/kg für 2 Wochen gefolgt von 2 x täglich 7 mg/kg.
Swedish: Dosering enligt vikt: den rekommenderade orala dosen för barn upp till 8 år är 4 mg/kg en gång dagligen under 2 veckor och därefter 7 mg/kg två gånger dagligen.
German: ANTIMYKOTIKA Fluconazol 200 mg 1 x täglich
Swedish: ANTIMYKOTIKA Flukonazol 200 mg en gång dagligen
German: Immun-Reaktivierungs-Syndrom: Bei HIV-1-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln, die zu schweren klinischen Leiden oder zur Verschlechterung von Symptomen führt.
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symtom.
German: Nach der Einleitungsphase lag die Inzidenz symptomatischer hepatischer Ereignisse in der Gruppe der mit unverzögert freisetzendem Viramune behandelten Patienten bei 2,4 %, während sie in der mit Viramune Retardtabletten behandelten Gruppe 1,6 % betrug.
Swedish: Efter insättningsperioden var incidensen symtomatiska leverhändelser 2,4 % i gruppen med Viramune med omedelbar frisättning och 1,6 % i gruppen Viramune depottabletter.
German: 3 und nachweisbarer HIV-1-RNA nur dann begonnen werden, wenn der Nutzen das Risiko überwiegt.
Swedish: 3, med detekterbar HIV-1 RNA i plasma såvida inte nyttan uppväger risken.