FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In questi casi potrebbe essere necessaria una terapia antifungina alternativa.
Bulgarian: В такива случаи може да се наложи прилагането на допълнителна противогъбична терапия.
Italian: Esiste il rischio che si sviluppi un effetto tossico della carbamazepina.
Bulgarian: Съществува риск за развитие на карбамазепинова токсичност.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare eventuali dimenticanze.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Italian: Assunzione di Diflucan con cibi e bevande
Bulgarian: Прием на Дифлукан с храни и напитки
Italian: E' quindi necessaria la riduzione del dosaggio.
Bulgarian: В резултат на това се налага понижаване на дозата.
Italian: Nei bambini non bisogna superare la dose massima raccomandata per gli adulti (vedere paragrafo 4.2) 4.
Bulgarian: При деца не бива да се надвишава максималната дозировка за възрастни (вж. раздел 4.2)
Italian: Non è stato possibile interpretare i dati risultanti dal primo studio a causa di modifiche nella formulazione nel corso dello studio stesso.
Bulgarian: Данните от едно от проучванията не могат да се интерпретират поради промени в състава по време на проучването.
Italian: La diluizione deve essere effettuata in condizioni asettiche.
Bulgarian: Разреждането трябва да става при асептични условия.
Italian: - Diflucan è disponibile in blister contenente 1 capsula.
Bulgarian: - Дифлукан се предлага в блистер, съдържащ една капсула.
Italian: Periodo indefinito per i pazienti con immunosoppressione cronica.
Bulgarian: Неопределен период при пациенти с хронична имуносупресия.
Italian: Rimuovere la siringa dal flacone;
Bulgarian: Отстранете спринцовката от бутилката;
Italian: Il dosaggio deve essere basato sulla natura e sulla gravità dell'infezione micotica.
Bulgarian: Дозировката трябва да се основава на вида и сериозността на гъбичната инфекция.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o se ha assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Italian: Una dose di 100, 200 e 400 mg negli adulti corrisponde a una dose di 3, 6 e 12 mg/kg nei bambini, per ottenere un'esposizione sistemica comparabile.
Bulgarian: Дозировка от 100, 200 и 400 mg при възрастни съответства на дозировка от 3, 6 и 12 mg/kg при деца за постигане на сравнима системна експозиция.
Italian: Di una dose radioattiva, soltanto l'11% è escreto in forma modificata nelle urine.
Bulgarian: Само 11% от радиоактивната доза се екскретират променени в урината.
Italian: Questo medicinale le verrà somministrato da un medico o da un operatore sanitario sotto forma di iniezione lenta (infusione) in vena.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви бъде приложено от лекар или медицинска сестра във вената като бавна инжекция (инфузия).
Italian: Misurare 66 ml di acqua liscia e aggiungerli nel flacone.
Bulgarian: Измерете 66 ml вода и добавете в бутилката.
Italian: In genere, la durata della terapia raccomandata per la candidemia è di 2 settimane dopo i risultati della prima emocoltura negativa e la risoluzione dei segni e sintomi attribuibili alla candidemia.
Bulgarian: В общия случай, препоръчителната продължителност на лечението при кандидемия е 2 седмици след първи отрицателен резултат от кръвна култура и отшумяване на симптомите на кандидемията.
Italian: I breakpoints sono illustrati nella tabella sottostante:
Bulgarian: Тези гранични стойности са посочени в таблицата по-долу:
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente per il rischio potenziale di depressione respiratoria.
Bulgarian: Пациентите трябва внимателно да се проследяват за потенциален риск от респираторна депресия.
Italian: Dopo questa dose iniziale di carico, il dosaggio giornaliero (a seconda dell'indicazione) dovrà essere modificato in base allo schema seguente:
Bulgarian: След първоначалната натоварваща доза, дневната доза (според индикациите) се определя по следната таблица:
Italian: I pazienti sottoposti a dialisi regolare devono ricevere il 100% della dose raccomandata dopo ogni seduta di dialisi; nei giorni senza dialisi, i pazienti devono ricevere una dose ridotta in base alla clearance della creatinina.
Bulgarian: Пациентите на постоянна диализа трябва да получават 100% от препоръчаната доза след всяка диализа; през дните, свободни от диализа, пациентите трябва да получават намалена доза в съответствие с креатининовия им клирънс.
Italian: La dose iniziale può essere usata il primo giorno per raggiungere più rapidamente i livelli di steady-state.
Bulgarian: Първоначалната доза може да бъде използвана през първия ден за по-бързо достигане на равновесно състояние.
Italian: La somministrazione concomitante di diuretici non ha alterato in modo significativo l'AUC o la Cmax.
Bulgarian: Едновременното приложение на диуретици не е променило сигнификантно AUC или Cmax.
Italian: A volte le dosi vengono aumentate fino a 800 mg
Bulgarian: Понякога дозировката се увеличава до 800 mg
Italian: Da 7 a 21 giorni.
Bulgarian: 7 до 21 дни.
Italian: In caso di accidentale sovradosaggio i sintomi possono includere sentire, vedere, percepire e pensare cose che non sono reali (allucinazioni e comportamento paranoico).
Bulgarian: Симптомите на предозиране могат да Ви накарат да чувате, виждате и мислите неща, които не са реални (халюцинации и параноидно поведение).
Italian: Alcuni azoli, incluso fluconazolo, sono stati associati ad un prolungamento dell'intervallo QT nell'elettrocardiogramma.
Bulgarian: Някои азоли, включително флуконазол са свързани с удължаване на QT интервала в електрокардиограмата.
Italian: Esistono alcuni medicinali che possono interagire con Diflucan.
Bulgarian: Някои лекарства могат да взаимодействат с Дифлукан.
Italian: E' meglio prendere il medicinale ogni giorno alla stessa ora.
Bulgarian: Най-добре е да приемате това лекарство по едно и също време всеки ден.
Italian: Elevate concentrazioni di fentanil possono portare a depressione respiratoria.
Bulgarian: Увеличената концентрация на фентанил може да доведе до респираторна депресия.
Italian: I dati di farmacocinetica sono stati valutati su 113 pazienti pediatrici provenienti da 5 studi: 2 studi a dosi singole, 2 studi a dosi multiple e uno studio su neonati prematuri.
Bulgarian: Оценени са фармакокинетични данни, получени от 113 педиатрични пациенти в рамките на 5 проучвания; 2 проучвания с прилагане на еднократна доза, 2 проучвания с прилагане на многократна доза и едно проучване при недоносени новородени.
Italian: La via di eliminazione principale è quella renale: circa l'80% della dose somministrata si ritrova immodificata nelle urine.
Bulgarian: Основният път на екскреция е бъбречния, като приблизително 80% от приетата доза се екскретира непроменена в урината.
Italian: Diflucan è stato associato a rari casi di grave tossicità epatica, talvolta fatali, soprattutto nei pazienti con gravi patologie di base.
Bulgarian: Дифлукан се свързва с редки случаи на сериозна чернодробна токсичност, включително смъртни случаи, основно при пациенти със сериозни подлежащи заболявания.
Italian: Il volume di distribuzione apparente è paragonabile alla quantità totale di acqua corporea.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение е близък до обема на водата в организма.
Italian: Adolescenti dai 12 ai 17 anni
Bulgarian: Юноши от 12 до 17 години
Italian: Nei casi di epatotossicità associata al fluconazolo non è stato possibile stabilire una relazione con la dose giornaliera utilizzata, la durata della terapia, il sesso o l'età del paziente.
Bulgarian: В случаите на хепатотоксичност, свързана с флуконазол, не е установена връзка с общата дневна доза, продължителността на лечението, пола или възрастта.
Italian: Nota: questi RCP, etichettatura e foglio illustrativo sono la versione valida al momento della decisione della Commissione.
Bulgarian: Забележка: Тези КХП, данни за опаковката и листовката са във версия, валидна до Решението на Европейската комисия.
Italian: Effetti del fluconazolo su altri medicinali
Bulgarian: Ефект на флуконазол върху други лекарствени продукти
Italian: La sicurezza e l'efficacia per l'indicazione candidiasi genitale nella popolazione pediatrica non sono state stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефективността при генитална кандидоза при педиатричната популация не са установени.
Italian: Premere sul flacone per rilasciare la polvere.
Bulgarian: Разклатете бутилката, за да се аерира праха.
Italian: Istruzioni per la preparazione della sospensione:
Bulgarian: Инструкции за приготвяне на суспензията:
Italian: Se manifesta uno dei seguenti sintomi informi immediatamente il medico.
Bulgarian: Ако проявите някой от следните симптоми, незабавно съобщете на Вашия лекар.
Italian: Fertilità Il fluconazolo non ha avuto effetti sulla fertilità di ratti maschi o femmine (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Фертилитет Флуконазол не влияе върху фертилитета на мъжки или женски плъхове (вж. точка 5.3).
Italian: I dati di sicurezza attualmente disponibili per le altre indicazioni pediatriche sono descritti al paragrafo 4.8.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност за другите педиатрични показания са описани в точка 4.8.
Italian: Le informazioni qui di seguito riporate sono destinate esclusivamente ai medici ed agli operatori sanitari:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Italian: Dermatomicosi - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - infezioni da Candida
Bulgarian: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - candida инфекции
Italian: Questi casi comprendevano pazienti gravemente malati con molteplici fattori di rischio confondenti, come malattie strutturali del cuore, anomalie elettrolitiche e farmaci concomitanti che possono aver contribuito alle anomalie del ritmo.
Bulgarian: Тези случаи са включвали тежко болни пациенти с множество смесени рискови фактори, като например структурни увреждания на сърцето, електролитни нарушения и съпътстващо лечение, което може да е допринесло.
Italian: • Tinea unguinium (onicomicosi), quando altri trattamenti non siano considerati appropriati.
Bulgarian: • Tinea unguinium (онихомикоза), когато се счита, че други агенти не са подходящи.
Italian: Anche se questo medicinale è per gli adulti, può essere utilizzato negli adolescenti (dai 12 ai 17 anni) se il trattamento è indispensabile e non esiste un'alternativa adeguata, deve essere preso nello stesso modo indicato per gli adulti.
Bulgarian: Въпреки, че това лекарство е за възрастни, то може да се прилага при юноши (на възраст от 12 до 17 години) ако лечението е наложително и няма подходяща алтернатива, като това трябва да става по същия начин, както при възрастни.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Diflucan
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Дифлукан
Italian: Non è stato definito quali riduzioni della dose e/o della frequenza di voriconazolo e fluconazolo potrebbero eliminare questo effetto.
Bulgarian: Не е установено какво намаляване на дозата/или честотата на вориконазол и флуконазол би елиминирало този ефект.
Italian: Se necessario, il dosaggio dell'amitriptilina/nortriptilina deve essere aggiustato.
Bulgarian: Дозата на амитриптилин/нортриптилин трябва да се адаптира, ако е необходимо.
Italian: I dati clinici indicano che i bambini hanno una clearance del fluconazolo più elevata di quella riscontrata negli adulti.
Bulgarian: Клиничните данни показват, че децата имат по-висок клирънс на флуконазол в сравнение с възрастните.
Italian: Sonnolenza, insonnia
Bulgarian: Сомнолентност, безсъние
Italian: In base all'entità e alla durata della neutropenia indotta (vedere posologia negli adulti)
Bulgarian: В зависимост от степента и продължителността на предизвиканата неутропения (вж. дозировката при възрастни)
Italian: Lo stesso dosaggio sopra descritto ma somministrato una volta ogni 3 giorni.
Bulgarian: Същата доза, както описаната по-горе, но прилагана на всеки 3 дни.
Italian: Un periodo di trattamento inadeguato potrebbe portare alla recidiva dell'infezione attiva.
Bulgarian: Неадекватният курс на терапия може да доведе до рецидив на инфекцията.
Italian: 1 flacone - 150 ml
Bulgarian: 1 бутилка - 150 ml
Italian: L'uso concomitante dei seguenti medicinali non è raccomandato:
Bulgarian: Едновременното приложение със следните лекарствени продукти не се препоръчва:
Italian: Micosi endemiche profonde
Bulgarian: Дълбоки ендемични микози
Italian: Il fluconazolo ha una buona penetrazione in tutti i fluidi organici studiati.
Bulgarian: Флуконазол прониква добре във всички изследвани телесни течности.
Italian: - Trattamento e profilassi delle ricadute della candidiasi vaginale (4 o più episodi all'anno)
Bulgarian: - Лечение и профилактика на рецидивираща вагинална кандидоза (4 или повече епизода на година)
Italian: Diflucan è indicato nei neonati a termine, lattanti, infanti, bambini e adolescenti da 0 a 17 anni:
Bulgarian: Дифлукан е показан при новородени на термина, кърмачета, малки деца, деца и юноши на възраст от 0 до 17 години:
Italian: Nel passaggio dalla via endovenosa a quella orale, o vice versa, non è necessario modificare il dosaggio giornaliero.
Bulgarian: При преминаване от интравенозен към перорален път на въвеждане или обратно, не е необходима промяна в дневната доза.
Italian: Le Candida spp hanno sviluppato alcuni meccanismi di resistenza agli antimicotici azolici.
Bulgarian: Candida spp са развили редица механизми на резистентност към азолови антимикотични агенти.
Italian: Lo stesso dosaggio sopra descritto ma somministrato una volta ogni 2 giorni.
Bulgarian: Същата доза, както описаната по-горе, но прилагана на всеки 2 дни.
Italian: Il 90% del livello di steady-state si raggiunge dopo 4 o 5 giorni di ripetute monosomministrazioni giornaliere.
Bulgarian: Деветдесет процента от стационарните концентрации се достигат на 4 - 5 ден след многократно прилагане веднъж дневно.
Italian: Durante la somministrazione il bambino deve rimanere in posizione eretta.
Bulgarian: По време на прилагането, детето трябва да бъде изправено.
Italian: La dose massima nei bambini è di 400 mg al giorno.
Bulgarian: Максималната доза при деца е 400 mg дневно.
Italian: L'effetto inibente del fluconazolo sull'enzima permane 4-5 giorni dopo l'interruzione del trattamento, a causa della lunga emivita del fluconazolo (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Ефектът на ензимното инхибиране на флуконазол продължава 4-5 дни след спиране на лечението с флуконазол поради дългия полуживот на флуконазол (вж. точка 4.3).
Italian: Il medico potrebbe talvolta prescrivere dosi diverse da queste.
Bulgarian: Лекарите понякога могат да предпишат и други дози освен посочените.
Italian: Informi il medico se sta assumendo qualcuno dei seguenti medicinali:
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар ако приемате някое от следните лекарства:
Italian: Ci sono pochi dati farmacocinetici a sostegno di questa posologia nei neonati a termine (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Има малко фармакокинетични данни, подкрепящи тази дозировка при новородени на термина (вж. точка 5.2).
Italian: La soluzione deve essere usata soltanto se risulta chiara e priva di particelle.
Bulgarian: Разтворът трябва да се прилага само ако е бистър и без видими частици.
Italian: In corso di terapia con fluconazolo si sono verificati rari episodi di reazioni cutanee esfoliative, come la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica.
Bulgarian: По време на лечението с флуконазол, пациентите рядко са проявявали ексфолиативни кожни реакции, като например синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.
Italian: I dati attualmente disponibili per le altre indicazioni pediatriche sono descritti nel paragrafo 4.8.
Bulgarian: Наличните данни за другите педиатрични показания са описани в точка 4.8.
Italian: Effetti di altri medicinali sul fluconazolo
Bulgarian: Ефект на други лекарствени продукти върху флуконазол
Italian: Bisogna sottoporre i pazienti a un monitoraggio continuo della pressione arteriosa.
Bulgarian: Пациентите трябва постоянно да наблюдават кръвното си налягане.
Italian: Deve essere usata la stessa dose prevista per gli adulti.
Bulgarian: Прилага се обичайната доза при възрастни.
Italian: Negli studi preclinici sono stati osservati effetti soltanto a esposizioni considerate ben oltre i livelli dell'esposizione massima nell'uomo, il che indica scarsa rilevanza per l'impiego clinico.
Bulgarian: При неклиничните изпитвания само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи от максималната експозиция при хора се наблюдават ефекти, които показват малкo значение за клиничната употреба.
Italian: Nei pazienti con meningite micotica i livelli di fluconazolo nel liquido cerebrospinale sono circa l'80% dei corrispondenti livelli plasmatici.
Bulgarian: При пациенти с микотичен менингит концентрациите в ЦСТ са приблизително 80% от съответните плазмени концентрации.
Italian: Dopo somministrazione di fluconazolo a dosi pari a 2-8 mg/kg a bambini di età compresa tra 9 mesi e 15 anni, è stata osservata una AUC di circa 38 µgh/ml per dosi di 1 mg/kg.
Bulgarian: След прилагане на 2-8 mg/kg флуконазол при деца на възраст от 9 месеца до 15 години, е установена AUC от около 38 µg.h/ml при дозировка от 1 mg/kg.
Italian: Uso orale dopo ricostituzione.
Bulgarian: Перорално приложение след разтваряне.
Italian: Sciacquare la siringa dopo l'uso.
Bulgarian: Изплакнете спринцовката след употреба.
Italian: Bambini e adolescenti (da 0 a 17 anni)
Bulgarian: Деца и юноши (0 до 17 години)
Italian: Il trattamento delle infezioni che richiedono dosaggi multipli deve proseguire finché i parametri clinici o altri esami di laboratorio non dimostrino che l'infezione micotica attiva sia scomparsa.
Bulgarian: Лечението на инфекциите, изискващи многократно прилагане трябва да продължи докато клиничните симптоми или лабораторните резултати покажат, че активната микотична инфекция е отстранена.
Italian: Nei bambini più piccoli, il medicinale può essere somministrato in bocca direttamente dalla siringa.
Bulgarian: При по-малки деца лекарството може да се даде директно в устата от спринцовката.
Italian: Faccia particolare attenzione con Diflucan
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Дифлукан
Italian: Inoltre, in volontari sani è risultato che il fluconazolo ha ritardato significativamente l'eliminazione del fentanil.
Bulgarian: В допълнение при здрави доброволци е показано, че флуконазол забавя значимо елиминирането на фентанил.
Italian: La farmacocinetica del fluconazolo non è stata studiata nella popolazione pediatrica con insufficienza renale (per i "neonati a termine" che spesso mostrano principalmente immaturità renale vedere di seguito).
Bulgarian: Фармакокинетиката на флуконазол при педиатрична популация с бъбречна недостатъчност не е проучена (за новородени, които често проявяват първична бъбречна незрялост, моля вижте подолу).
Italian: Diflucan viene somministrato in dose singola giornaliera.
Bulgarian: Дифлукан се прилага като еднократна дневна доза.
Italian: Fluconazolo somministrato a dosi da 200 a 400 mg al giorno non ha provocato nessun effetto clinicamente significativo sui livelli di steroidi endogeni o sulla risposta alla stimolazione con ACTH in volontari sani maschi.
Bulgarian: Флуконазол в дозировки от 200 mg до 400 mg дневно няма клинично значим ефект върху ендогенните стероидни нива или върху ACTH стимулирания отговор при здрави доброволци от мъжки пол.
Italian: Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento della candidiasi genitale, un'infezione della vagina o del pene.
Bulgarian: Това лекарство може да Ви бъде предписано от Вашия лекар за лечение на генитална кандидоза, инфекция на вагината или пениса.
Italian: Agitare bene per 1 o 2 minuti per ottenere una sospensione omogenea.
Bulgarian: Разклатете добре за 1-2 минути до получаване на хомогенна суспензия.
Italian: Nei pazienti con grave insufficienza renale (GFR<20 ml/min), l'emivita è aumentata da 30 a 98 ore.
Bulgarian: При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (GFR< 20 ml/min) времето на полу живот се увеличава от 30 на 98 часа.
Italian: -- = Test di sensibilità non raccomandato poiché la terapia con il medicinale non è la più adatta a questa specie.
Bulgarian: -- = Изпитванията за чувствителност не са препоръчителни, тъй като видовете не са подходящи за лечение с този продукт.
Italian: - tinea unguium (onicomicosi)
Bulgarian: - tinea unguium
Italian: Popolazione pediatrica Nella popolazione pediatrica non bisogna superara la dose massima di 400 mg/die.
Bulgarian: При педиатричната популация не бива да се превишава дневна доза от 400 mg.
Italian: Da 2 a 4 settimane
Bulgarian: 2 до 4 седмици
Italian: Uso nei bambini di età da 0 a 4 settimane
Bulgarian: Приложение при деца на възраст от 0 до 4 седмици
Italian: IE = Non ci sono prove sufficienti che la terapia con il medicinale sia adatta a questa specie.
Bulgarian: IE = Няма достатъчно данни, че видовете са подходящи за лечение с лекарствения продукт.
Italian: Chiudere il flacone con il tappo di sicurezza; l'adattatore resterà sul collo del flacone.
Bulgarian: Затворете бутилката със защитната капачка; адапторът ще остане на гърлото на бутилката.
Italian: Farmacocinetica nei bambini
Bulgarian: Фармакокинетика при деца
Italian: Adolescenti (da 12 a 17 anni):
Bulgarian: Юноши (от 12 до 17 години):
Italian: 50 - 400 mg una volta al giorno per 7- 30 giorni fino a che non le viene detto di smettere
Bulgarian: 50 до 400 mg веднъж дневно от 7 до 30 дни докато не Ви кажат да прекратите лечението
Italian: • Per ridurre l'incidenza della candidiasi vaginale ricorrente (4 o più episodi all'anno).
Bulgarian: За редуциране на честотата на рекурентна вагинална кандидоза (4 или повече епизода годишно)
Italian: Inoltre, la clearance della creatinina (74 ml/min), la percentuale di farmaco trovata immodificata nelle urine (0-24 ore, 22%) e le stime della clearance renale del fluconazolo (0,124 ml/min/kg) per gli anziani sono risultate generalmente più basse di quelle dei volontari più giovani.
Bulgarian: В допълнение, креатининовият клирънс (74 ml/min), процентът непроменено лекарство, екскретирано с урината (0 - 24 ч., 22%) и изчисленият бъбречен клирънс на флуконазол (0,124 ml/min/kg) при пациенти в напреднала възраст общо са по-ниски от тези при по-млади доброволци.
Italian: CHE COS'È DIFLUCAN E A CHE COSA SERVE
Bulgarian: Какво представлява Дифлукан и за какво се използва
Italian: Dopo trattamento efficace di infezioni croniche di lungo termine, le unghie potrebbero restare alterate.
Bulgarian: След успешно лечение на продължителни хронични инфекции, ноктите обикновено остават деформирани.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ai composti azolici correlati, o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, сходни азолови съединения, или към някое от помощните вещества (вж. точка 6.1).
Italian: Conservare il flacone ben chiuso.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена.
Italian: Puntare la siringa verso l'interno della guancia; rilasciare la sospensione lentamente nella bocca del bambino (Figura 3).
Bulgarian: Насочете спринцовката към вътрешността на бузата; бавно освободете суспензията в устата на (Фигура 3).
Italian: Dopo l'apertura, eventuali quantitativi di infusione non utilizzati devono essere eliminati.
Bulgarian: Неизползваните след отваряне количества трябва да се изхвърлят.
Italian: <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Много редки: (≤ 1/10,000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: Flacone da 175 ml contenente 67,1 g di polvere per sospensione orale.
Bulgarian: Бутилка от 175 ml съдържа 67,1 g прах за перорална суспензия.
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere e indipendentemente dall'assunzione di alimenti.
Bulgarian: Капсулите трябва да се приемат цели и не зависят от приема на храна.
Italian: Pertanto, questi RCP, etichettatura e foglio illustrativo potrebbero non rappresentare necessariamente il testo in vigore.
Bulgarian: Ето защо тези КХП, данни за опаковката и листовката за пациента е възможно да не представляват настоящите текстове.