FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • hepatosplenični T-stanični limfom (rijetki rak krvi, često sa smrtnim ishodom)
Romanian: • limfom hepatosplenic cu celule T (o formă rară de cancer al sângelui care de obicei are rezultat fatal)
Croatian: Klinički odgovor Smanjenje upalnih lezija i prevencija pogoršanja apscesa i drenirajućih fistula ocjenjivali su se na temelju kliničkog odgovora gnojnog hidradenitisa (engl.
Romanian: Răspuns clinic Au fost evaluate reducerea leziunilor inflamatorii și prevenirea agravării abceselor și a drenajului fistulelor cu ajutorul Răspunsului Clinic în Hidradenita Supurativă (HiSRC; reducere cu cel puţin 50%
Croatian: Preporučeno doziranje lijeka Humira je početna doza od 20 mg, a zatim 20 mg nakon tjedan dana.
Romanian: Doza de Humira recomandată este o doză inițială de 20 mg, urmată de 20 mg după o sătămână.
Croatian: Slobodnom rukom nježno primite dovoljno veliko područje očišćene kože za ubrizgavanje i čvrsto držite (pogledajte dolje).
Romanian: 1 Cu mâna liberă, prindeţi uşor o zonă mare de piele curată din zona de injectare şi ţineţi ferm
Croatian: Svaka kutija sadrži:
Romanian: Cutii cu:
Croatian: Postignuti ACR odgovor održan je tijekom 104 tjedna liječenja (Tablica 5).
Romanian: Răspunsurile au fost menţinute până în Săptămâna 104 (vezi Tabelul 5).
Croatian: Preporučena doza lijeka Humira je 20 mg svaki drugi tjedan.
Romanian: Doza de Humira recomandată este 20 mg la două săptămâni.
Croatian: Bolesnicima s blagim zatajenjem srca (NYHA razred I/II) Humira se mora davati oprezno.
Romanian: Humira trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă uşoară (clasa I/II NYHA).
Croatian: Klinička remisija Klinički odgovor
Romanian: Răspuns clinic Remisie clinică
Croatian: Neke nuspojave zabilježene uz lijek Humira mogu biti bez simptoma te se mogu otkriti samo krvnim pretragama, a uključuju sljedeće:
Romanian: Unele reacţii adverse observate la Humira nu au fost însoţite de simptome şi pot fi detectate numai prin teste de laborator.
Croatian: • Liječnik treba provjeriti ima li Vaše dijete HBV.
Romanian: • Medicul dumneavoastră trebuie să efectueze teste copilului dumneavoastră pentru HVB.
Croatian: (±SD) koncentracija adalimumaba u serumu u 52. tjednu bile su 15,3 ± 11,4 μg/ml (40/20 mg, tjedno) i 6,7 ± 3,5 μg/ml (20/10 mg, tjedno).
Romanian: Pentru pacienţii care au crescut doza de la o dată la două săptămâni la doza săptămânală, media (± DS) concentraţiilor serice ale adalimumab în săptămâna 52 au fost 15,3 ± 11,4 μg/ml (40/20 mg, săptămânal) şi de 6,7 ± 3,5 μg/ml (20/10 mg, săptămânal).
Croatian: Ako je potreban brži odgovor na liječenje, liječnik može propisati početnu dozu od 80 mg, nakon koje dva tjedna kasnije slijedi doza od 40 mg.
Romanian: În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid, medicul poate prescrie o doză iniţială de 80 mg, urmată de 40 mg două săptămâni mai târziu.
Croatian: • Ako ste alergični na adalimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la adalimumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste boravili ili putovali u predjele u kojima su prisutne endemske gljivične infekcije kao što su histoplazmoza, kokcidioidomikoza ili blastomikoza.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă locuiţi sau călătoriţi în zone endemice pentru infecţiile cu ciuperci, cum sunt histoplasmoza, coccidioidoza sau blastomicoza.
Croatian: • umjerenog do teškog oblika gnojnog hidradenitisa u adolescenata u dobi od 12 do 17 godina.
Romanian: • hidradenitei supurative moderată până la severă la adolescenți de la vârsta de 12 până la 17 ani.
Croatian: • Boluje li Vaše dijete od blagog zatajenja srca, a liječi se lijekom Humira, liječnik mora pomno nadzirati status zatajenja srca djeteta.
Romanian: • Dacă copilul dumneavoastră are insuficienţă cardiacă uşoară și este tratat cu Humira, starea insuficienței cardiace trebuie monitorizată atent de către medicul dumneavoastră.
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Humira zabilježene su ozbiljne infekcije, uključujući sepsu, uzrokovane bakterijama, mikobakterijama, invazivnim gljivicama, parazitima, virusima, ili druge oportunističke infekcije poput listerioze, legioneloze i pneumocistisa.
Romanian: Infecţii grave S-au raportat infecţii grave, inclusiv sepsis cauzat de infecţii bacteriene, micobacteriene, infecţii micotice invazive, parazitare, virale, sau alte infecţii oportuniste cum sunt listerioza, legioneloza şi pneomocistoza, la pacienţii care utilizează Humira.
Croatian: Humira nije ispitivana u bolesnika mlađih od 2 godine.
Romanian: Nu a fost studiată utilizarea Humira la pacienţii cu vârsta sub 2 ani.
Croatian: 6 jastučića natopljenih alkoholom
Romanian: 6 tampoane cu alcool
Croatian: Juvenilni idiopatski artritis Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis
Romanian: Artrită juvenilă idiopatică Artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară
Croatian: U 249 pedijatrijskih bolesnika s izloženošću od 655,6 bolesnik-godina tijekom ispitivanja lijeka Humira u bolesnika s juvenilnim idiopatskim artritisom (poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom i artritisom povezanim s entezitisom) nisu primijećene zloćudne bolesti.
Romanian: Nu s-a observat nicio afecţiune malignă în timpul studiilor clinice cu Humira la 249 pacienţi copii și adolescenți cu artrită reumatoidă juvenilă idiopatică (artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară şi artrită asociată entezitei) cu o expunere de 655,6 ani-pacienţi.
Croatian: • 1 alkoholom natopljeni jastučić
Romanian: • 1 tampon cu alcool
Croatian: • Rizik obolijevanja od limfoma, leukemije ili druge vrste raka može se povećati ako primjenjujete lijek Humira.
Romanian: • Dacă utilizaţi Humira poate să crească riscul apariţiei limfomului, leucemiei, sau a altor tipuri de cancer.
Croatian: • infekcije oka
Romanian: • infecţii ale ochilor
Croatian: Nezarazni uveitis Dob ili tjelesna težina
Romanian: Uveita non-infecțioasă Vârsta sau greutatea
Croatian: • Ako Vaše dijete boluje od teške infekcije, uključujući aktivnu tuberkulozu (pogledajte dio "Upozorenja i mjere opreza'').
Romanian: • Dacă copilul dumneavoastră are o infecţie severă, inclusiv tuberculoză activă (vezi "Atenţionări şi precauţii").
Croatian: Važno je da liječnika svoga djeteta i druge zdravstvene radnike obavijestite o tome da ste u trudnoći uzimali lijek Humira kako bi oni mogli odlučiti kada Vaše dijete treba primiti cjepivo.
Romanian: Este important să spuneţi medicului copilului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătăţii că aţi utilizat Humira în timpul sarcinii, astfel ei pot decide când ar trebui să primească copilul dumneavoastră un vaccin.
Croatian: Cijepljenje
Romanian: Alăptare
Croatian: • ozbiljne infekcije (uključujući trovanje krvi i gripu)
Romanian: • infecţii grave (inclusiv septicemie şi gripă)
Croatian: Humira ako njihov liječnik procijeni da je to prikladno, uz medicinsko praćenje po potrebi.
Romanian: După instruirea corespunzătoare asupra tehnicii de injectare, pacienţii pot să-şi autoadministreze Humira dacă medicul lor consideră că acest lucru este adecvat şi dacă se asigură supravegherea medicală în funcţie de necesităţi.
Croatian: • reumatoidnog artritisa
Romanian: • Poliartrita reumatoidă
Croatian: • U sljedećim uputama objašnjeno je kako si samostalno potkožno (supkutano) ubrizgati lijek
Romanian: • Următoarele instrucţiuni vă explică modul în care vă puteţi administra subcutanat singur
Croatian: tjedana ponovnog liječenja, bez obzira na to jesu li doživjeli relaps u razdoblju kada je liječenje bilo ukinuto (69,1% [123/178] za bolesnike s relapsom odnosno 88,8% [95/107] za bolesnike bez relapsa u razdoblju kada je liječenje bilo ukinuto).
Romanian: săptămâni de la reînceperea tratamentului un răspuns PGA "uşor" sau "minim", indiferent dacă simptomatologia a recidivat în timpul întreruperii tratamentului sau nu (69,1% [123/178] dintre pacienţii a căror simptomatologie a recidivat şi respectiv 88,8% [95/107] dintre pacienţii a căror simptomatologie nu a recidivat în timpul perioadei de întrerupere a tratamentului).
Croatian: Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis u bolesnika u dobi od 2 i više godina Preporučena doza lijeka Humira za bolesnike s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom u dobi od 2 i više godina određuje se na temelju tjelesne težine (Tablica 1).
Romanian: Artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară de la 2 ani Doza de Humira recomandată pentru pacienţii cu artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară cu vârsta de la 2 ani se stabilește în funcție de greutate (Tabelul 1).
Croatian: <0,001c rezultat za eroziju JSNd rezultat ametotreksat bintervali pouzdanosti od 95% za razlike između metotreksata i lijeka Humira s obzirom na promjene rezultata cna osnovi analize ranga dsuženje zglobnih prostora (eng.
Romanian: Scor de uzură Scor JSNd a metotrexat b intervale de siguranţă de 95% pentru diferenţele de modificare a scorurilor între metotrexat şi
Croatian: • Nakon što ubodete iglu, otpustite nabor kože
Romanian: • După ce acul a pătruns înăuntru, dați drumul pielii pe care o țineați
Croatian: 40 mg svaki drugi tjedan.
Romanian: 40 mg la fiecare două săptămâni.
Croatian: Kako napunjena štrcaljka lijeka Humira izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată seringa preumplută Humira şi conţinutul ambalajului
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Humira u djece u dobi od 4 do 17 godina ustanovljene su za plak psorijazu.
Romanian: S-a stabilit siguranța și eficacitatea Humira la copii cu vârsta între 4 și 17 ani care au psoriazis în plăci.
Croatian: Humira u dozi od 40 mg svaki tjedan, stopa HiSCR-a zabilježena u 36. tjednu bila je veća u onih bolesnika koji su nastavili primati lijek Humira svaki tjedan nego u bolesnika kojima je učestalost doziranja smanjena na jednom svaki drugi tjedan ili onih kojima je liječenje ukinuto (vidjeti Tablicu 12).
Romanian: La pacienții cu cel puțin un răspuns parțial la Humira 40 mg pe săptămână în Săptămâna 12, rata HiSRC în Săptămâna 36 a fost mai mare la pacienții care au continuat Humira săptămânal decât la pacienții la care frecvența dozei a fost redusă la o dată la două săptămâni sau la care tratamentul a fost întrerupt (vezi Tabelul 12).
Croatian: Stope održavanja remisije i stope odgovora nalaze se u Tablici 14.
Romanian: Menţinerea remisiei şi ratele răspunsului clinic sunt prezentate în Tabelul 14.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1, 2 ili 6 napunjenih štrcaljki za uporabu od strane bolesnika s 1, 2 odnosno
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 1, 2 sau 6 seringi preumplute pentru utilizarea de către pacient şi 1, 2 sau respectiv 6 tampoane cu alcool.
Croatian: • Provjerite rok valjanosti na štrcaljki.
Romanian: • Uitaţi-vă la data de expirare de pe seringă.
Croatian: NE VRAĆAJTE KAPICU jer bi moglo doći do izbacivanja.
Romanian: NU REACOPERIŢI deoarece aceasta poate determina eliberarea dozei.
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 4 do 17 godina, tjelesne težine 30 kg ili više Preporučeno doziranje lijeka Humira je početna doza od 40 mg, a zatim 40 mg nakon tjedan dana.
Romanian: Copii și adolescenți cu vârsta de la 4 la 17 ani cu greutatea de 30 kg sau mai mult Doza de Humira recomandată este o doză inițială de 40 mg, urmată de 40 mg după o sătămână.
Croatian: Sastav (koncentracija)
Romanian: Continutul (concentraţia)
Croatian: 0,25 mg Kapsula, tvrda
Romanian: 4 mg (1 mg/ml) 5 flacoane
Croatian: • ako planirate postati ocem.
Romanian: • dacă intenţionaţi să deveniţi tată.
Croatian: • ako ste trudni ili planirate ostati trudni.
Romanian: • dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Croatian: Studija 065
Romanian: Studiul 065
Croatian: Toksičnost je bila predvidljiva i reverzibilna.
Romanian: Toxicitatea a fost predictibilă şi reversibilă.
Croatian: Reakcije su bile blage i općenito nisu zahtijevale specifičnu terapiju.
Romanian: Reacțiile au fost ușoare și, în general, nu au necesitat tratament specific.
Croatian: Potrebno je daljnje razrjeđivanje.
Romanian: Este necesară diluare suplimentară.
Croatian: Studija 396
Romanian: Studiul 396
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpii şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne trebate.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi .
Croatian: Žene u generativnoj dobi / Kontracepcija u žena i muškaraca
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / Contracepţia la bărbaţi şi femei
Croatian: Klinički značaj tog nalaza nije jasan.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei constatări nu este clară.
Croatian: Kapsule dolaze u posebnom pakiranju koje onemogućuje da ih djeca izvade.
Romanian: Aceste capsule sunt ambalate într-un ambalaj special, care îi împiedică pe copii să le scoată.
Croatian: Ozbiljne nuspojave: obavijestite liječnika
Romanian: Reacţii adverse grave: informaţi-vă medicul
Croatian: Hycamtin se ne preporučuje trudnicama.
Romanian: Hycamtin nu se recomandă femeilor gravide.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Romanian: Eficacitate şi siguranță clinică
Croatian: Tablica 2 Rezultati ispitivanja GOG-0179
Romanian: Tabelul 2 Studiul rezultatelor din Studiul GOG-0179
Croatian: Bolesnici muškoga spola koji žele postati očevi moraju se savjetovati sa svojim liječnikom o planiranju obitelji ili liječenju.
Romanian: Pacienţii de sex masculin care doresc să devină părinţi trebuie să ceară medicului sfaturi privind planificarea familială sau despre tratament.
Croatian: Jedan blister sadrži 10 kapsula.
Romanian: Fiecare blister conţine 10 capsule.
Croatian: • veličine Vašeg tijela (površina mjerena u kvadratnim metrima)
Romanian: • cât de mare este corpul dumneavoastră (suprafaţa corporală măsurată în metri pătraţi)
Croatian: Može naškoditi djetetu koje je začeto prije, tijekom ili ubrzo nakon liječenja.
Romanian: Acesta poate avea efecte dăunătoare asupra copilului conceput înainte, în timpul sau imediat după tratament.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1 şi 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Croatian: Rijetko to može uzrokovati jače krvarenje (hemoragija).
Romanian: Rar poate duce la sângerare mult mai severă (hemoragie).
Croatian: Ovaj lijek je samo za jednokratnu upotrebu.
Romanian: Acest medicament este de folosinţă unică.
Croatian: Sveukupno je zabilježeno 87 cjelokupnih i djelomičnih odgovora, od kojih se 13 javilo tijekom 5. i 6. ciklusa, a 3 nakon toga.
Romanian: În total, au fost înregistrate 87 de răspunsuri complete sau parţiale, 13 dintre acestea survenind în timpul curelor 5 şi 6, iar 3 după aceea.
Croatian: Preživljenje (mjeseci)
Romanian: Supravieţuire (luni)
Croatian: Sveukupno nije primijećena razlika u učinkovitosti između bolesnika starijih od 65 godina i mlađih odraslih bolesnika.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe globale în ce priveşte eficacitatea între pacienţii cu vârsta peste 65 ani şi pacienţii mai tineri.
Croatian: Srednji poluvijek se povećao s 1,9 sati na 4,9 sati.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică mediu a crescut de la 1,9 ore la 4,9 ore.
Croatian: Ukoliko Vaša partnerica zatrudni tijekom Vašeg liječenja, odmah obavijestite liječnika.
Romanian: Dacă partenera dumneavoastră rămâne gravidă pe perioada tratamentului dumneavoastră, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Croatian: • rezultata krvnih pretraga koje se provode prije liječenja
Romanian: • rezultatele analizelor de sânge efectuate înainte de începerea tratamentului
Croatian: Prije nego što dobijete ovaj lijek, Vaš liječnik mora znati:
Romanian: Înainte să utilizaţi acest medicament, medicul dumneavoastră trebuie să ştie:
Croatian: • bolesti koja se liječi.
Romanian: • boala tratată.
Croatian: Smatra se da taj porast nije klinički značajan.
Romanian: Se consideră că această creştere este puţin probabil să aibă relevanţă clinică.
Croatian: [n = 9]) (vidjeti dio 4.5).
Romanian: [n=9]) ( vezi pct. 4.5).
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. studenog 2006.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 noiembrie 2006
Croatian: Hycamtin kapsule se mogu uzeti s ili bez hrane (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Hycamtin capsule poate fi luat cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Croatian: Ukoliko se osjećate umornim ili slabim, nemojte upravljati vozilom ili raditi sa strojevima.
Romanian: Dacă vă simţiţi obosit sau slăbit, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje.
Croatian: • ako ste alergični na topotekan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la topotecan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C - 8C).
Romanian: A se păstra la frigider (2ºC - 8ºC).
Croatian: Upitajte liječnika za savjet kako smanjiti rizik od krvarenja
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru a primi sfaturi despre cum să reduceţi la minim riscul de sângerare.
Croatian: Liječnik će odrediti odgovarajuću dozu cisplatina.
Romanian: Medicul dumneavoastră va determina doza corectă de cisplatină.
Croatian: U toj se analizi klirens kreatinina izračunavao na temelju Cockcroft-Gaultove metode.
Romanian: În această analiză clearance-ului creatininei a fost calculat folosind metoda CockcroftGault.
Croatian: Poluvijek topotekana povećao se oko 30% bez opaženih jasnih promjena u volumenu distribucije.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al topotecanului a crescut cu aproximativ 30%, dar nu s-a înregistrat vreo modificare evidentă a volumului de distribuţie.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Hycamtin nego što ste trebali Odmah se obratite liječniku ili ljekarniku radi savjeta ukoliko ste uzeli previše kapsula ili ako je dijete slučajno uzelo lijek.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Hycamtin Adresaţi-vă imediat medicului sau farmacistului dacă aţi luat prea multe capsule sau dacă medicamentul a fost înghiţit accidental de către un copil.
Croatian: 90429 Nürnberg Njemačka
Romanian: D-90429 Nürnberg Germania
Croatian: Hycamtin pomaže pri uništavanju tumora.
Romanian: Hycamtin ajută la distrugerea tumorilor.
Croatian: Preporučuje se primjena neposredno nakon rekonstitucije s obzirom da ne sadrži antibakterijske konzervanse.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat imediat după reconstituire, deoarece nu conţine conservanţi antibacterieni.
Croatian: Ako imate više od 3 proljevaste stolice na dan odmah kontaktirajte svog liječnika.
Romanian: Dacă aveţi mai mult de 3 episoade de diaree pe zi, trebuie să vă contactaţi imediat medicul.
Croatian: Rekonstituirane i razrijeđene otopine
Romanian: Soluţiile reconstituite şi diluate
Croatian: U nekim slučajevima možda će biti potrebna transfuzija krvi.
Romanian: Uneori, din acest motiv este posibil să aveţi nevoie de transfuzii de sânge.
Croatian: U tim ispitivanjima nije bilo očigledne razlike u farmakokinetici topotekana u djece, adolescenata i mlađih odraslih osoba sa solidnim tumorima ili leukemijom, ali podataka je premalo da bi se mogli izvesti konačni zaključci.
Romanian: În aceste studii nu au existat diferenţe aparente între farmacocinetica topotecanului la copii, adolescenţi şi adulţi tineri cu tumori solide sau cu leucemie, dar datele sunt insuficiente pentru a trage concluzii finale.
Croatian: Eliminacija topotekana iz ljudskog organizma je samo djelomično istražena.
Romanian: Eliminarea topotecanului a fost investigată doar parţial la om.
Croatian: Ukupna izloženost (AUC) raste približno proporcionalno dozi.
Romanian: Expunerea totală (ASC) creşte aproximativ proporţional cu doza.
Croatian: Usporedba farmakokinetičkih parametara nije ukazivala na promjene u farmakokinetici tijekom 5 dana doziranja.
Romanian: Compararea parametrilor farmacocinetici nu a indicat modificarea proprietăţilor farmacocinetice pe parcursul celor 5 zile de administrare.
Croatian: Ako su kapsule napuknute ili propuštaju, morate odmah dobro oprati ruke sapunom i vodom.
Romanian: Dacă capsulele sunt sparte sau curg trebuie imediat să vă spălaţi pe mâini foarte bine cu apă şi săpun.
Croatian: Antitumorsko djelovanje dokazano je prvenstveno u bolesnika s neuroblastomom.
Romanian: Activitatea antitumorală a fost demonstrată în principal la pacienţi cu neuroblastom.
Croatian: Slični rezultati dobiveni su i kada se brzina glomerularne filtracije (ml/min) procjenjivala na temelju MDRD formule korigirane za tjelesnu težinu.
Romanian: Rezultate similare au fost obţinute în cazul în care rata de filtrare glomerulară (ml/minut) a fost estimată folosind formula MDRD corectată pentru greutatea corporală.
Croatian: Medijan vremena do odgovora u kliničkim ispitivanjima iznosio je 7,6 do 11,6 tjedana.
Romanian: Valoarea mediană a timpului până la apariţia răspunsului în studiile clinice a fost de 7,6-11,6 săptămâni.
Croatian: To može biti čak opasno po život.
Romanian: Aceasta vă poate pune chiar viaţa în pericol .
Croatian: Upute za rekonstituciju, čuvanje i odlaganje lijeka Hycamtin
Romanian: Instrucţiuni pentru reconstituire, păstrare şi eliminare a Hycamtin
Croatian: 10 kapsula
Romanian: 10 capsule
Croatian: 2, konstipacija, mukozitis, dispepsija
Romanian: 2, constipație, mucozită, dispepsie
Croatian: Infekcije i infestacije Vrlo često infekcija
Romanian: Infecţii şi infestări Foarte frecvente Infecție Frecvente
Croatian: Volumen distribucije je lagano smanjen i zbog toga je poluvijek povećan samo 14%.
Romanian: Volumul de distribuţie a scăzut puţin şi, astfel, timpul de înjumătăţire plasmatică a crescut cu doar 14%.
Croatian: Nemojte zaboraviti obavijestiti liječnika ako započinjete uzimati bilo koje druge lijekove dok traje liječenje lijekom Hycamtin.
Romanian: Reamintiţi-vă să îi spuneţi medicului dacă începeţi să luaţi orice alte medicamente în timp ce urmaţi tratament cu Hycamtin.
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom.
Romanian: Cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Croatian: Učestalost nekih nuspojava nije poznata (događaji iz spontanih prijava te učestalost ne može biti utvrđena iz dostupnih podataka):
Romanian: Frecvenţa unora dintre reacţiile adverse nu este cunoscută (evenimentele provenite din raportări spontane şi frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Croatian: Pripremiti prije uporabe.
Romanian: A se reconstitui înainte de utilizare.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Croatian: Što je Hycamtin i za što se koristi
Romanian: Ce este Hycamtin şi pentru ce se utilizează
Croatian: Istisnite kapsulu van: nježno gurnite jedan kraj kapsule kroz foliju.
Romanian: Împingeţi capsula: împingeţi uşor un capăt al capsulei prin folie.
Croatian: Sadržaj kapsule hidrogenirano biljno ulje glicerolmonostearat
Romanian: Conţinutul capsulei Ulei vegetal hidrogenat Gliceril monostearat
Croatian: Bolesnici s klirensom kreatinina > 60 ml/min uključeni su u ispitivanja djelotvornosti/sigurnosti topotekana.
Romanian: Pacienţii cu un clearance al creatininei > 60 ml/minut au fost incluşi în studiul de eficacitate/siguranţă pentru topotecan.
Croatian: Ne započinjite dojenje ponovno dok Vam liječnik ne kaže da je to sigurno.
Romanian: Nu reluaţi alăptarea până când medicul nu vă spune că puteţi face acest lucru în siguranţă.
Croatian: • osjećaj opće slabosti i umora (privremena anemija).
Romanian: • Stare generală de slăbiciune şi oboseală (anemie temporară).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Frecvenţa evenimentelor este definită astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 până la <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 până la <1/100), rare (≥1/10000 până la <1/1000), foarte rare (<1/10000), şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).