FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Skraćenice : ↑ = povišenje; ↓= sniženje; ↔= bez značajne promjene; AUC=područje ispod krivulje koncentracije u odnosu na vrijeme; Cmax=maksimalna promatrana koncentracija; CL/F= prividni oralni klirens
Maltese: Fil-qosor ↑ =Żieda; ↓=tnaqqis; ↔= l-ebda tibdil sinifikanti; AUC=l-erja taħt il-kurva tal konċentrazzjoni mal-ħin; Cmax=l-ogħla konċentrazzjoni osservata;
Croatian: Lamivudin i zidovudin se ne metaboliziraju značajno putem enzima citokroma P450 (kao što je CYP 3A4, CYP 2C9 ili CYP 2D6) niti oni inhibiraju ili induciraju ovaj enzimatski sustav.
Maltese: Lamivudine u zidovudine mhumiex immetabolizzati b'mod sinifikanti permezz tal-enzimi taċċitokroma P450 (bħal ma huma CYP 3A4, CYP 2C9 jew CYP 2D6) u lanqas ma jimpedixxu jew jinduċu din is-sistema ta' enzimi.
Croatian: Dodatno, lamivudin pokazuje aktivnost protiv virusa hepatitisa B (HBV).
Maltese: Barra minn hekk, lamivudine għandu attivita' kontra l-virus ta' l-epatite B (HBV).
Croatian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Maltese: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Croatian: U jednom ispitivanju koje je proveo američki Nacionalni institut za rak, zidovudin je primijenjen u najvećoj podnošljivoj dozi skotnim ženkama od 12. do 18. dana gestacije.
Maltese: Fi studju minnhom, li kien sar mill-US National Cancer Institute, zidovudine ingħata fl-ogħla dożi ta' tolleranza lil ġrieden tqal bejn it-12 u t-18-il jum ta' ġestazzjoni.
Croatian: metadon/zidovudin (30 do 90 mg jedanput dnevno/ 200 mg svakih 4 sata )
Maltese: Methadone/Zidovudine (30 sa 90 mg darba kuljum/200 mg kull 4 sigħat)
Croatian: GlaxoSmithKline d.o.o. Tél.: + 385 (0)1 605 19 99
Maltese: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 385 1 6051 999
Croatian: Bolesnici s kroničnim B ili C hepatitisom koji su na kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji imaju povećani rizik od nastupa teških i potencijalno fatalnih jetrenih nuspojava.
Maltese: Pazjenti bl-epatite kronika B jew Ċ li jkunu fuq terapija antiretrovirali kkombinata jkunu f'riskju akbar ta' avvenimenti avversi serji u li jistgħu ikunu fatali.
Croatian: Profil nuspojava je sličan u odraslih i u adolescenata.
Maltese: Il-profil tar-reazzjonijiet avversi jidher li hu simili fil-kbar u fl-adolexxenti.
Croatian: Kada je moguće, izbjegavajte dugotrajnu istodobnu primjenu Combivira i lijekova koji sadrže sorbitol ili neki drugi polialkohol ili monosaharidni alkohol s osmotskim djelovanjem (npr. ksilitol, manitol, laktitol,
Maltese: Meta possibbli, evita l-għoti flimkien kroniku ta' Combivir ma' prodotti mediċinali li fihom sorbitol jew polialkoħol ieħor b'azzjoni ożmotika jew alkoħol monosakkaridu (eż. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Croatian: klaritromicin/lamivudin
Maltese: Clarithromycin/Lamivudine
Croatian: Mogu biti potrebne dodatne prilagodbe doziranja zidovudina u slučaju pojave teške anemije ili mijelosupresije za vrijeme liječenja s Combivirom, ili u bolesnika s postojećom bolesti koštane srži, tj. hemoglobin <9 g/dl (5,59 mmol/l) ili broj neutrofila <1,0 x 109/l (vidjeti dio 4.2).
Maltese: Barra minn hekk jista' jkun meħtieġ tibdil fid-doża ta' zidovudine jekk tiżviluppa xi anemija jew majelosuppressjoni qawwija waqt il-kura b'Combivir, jew f'pazjenti bi problemi fil-mudullun e.ż emoglobina <9 g/dl (5.59 mmol/l) jew għadd ta' newtrofili <1.0 x 109/l (ara taqsima 4.2).
Croatian: Neki klinički nalazi također ukazuju na moguću interakciju između lamivudina i kladribina.
Maltese: Ċerti sejbiet kliniċi ukoll juru l-possibiltà ta' interazzjoni bejn lamivudine u cladribine.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije lamivudina iznosi 5-7 sati.
Maltese: Il-half-life ta' lamivudine li ġiet osservata hija bejn 5 u 7 sigħat.
Croatian: Lamivudin i zidovudin su analozi nukleozida s aktivnošću protiv virusa humane imunodeficijencije
Maltese: Lamivudine u Zidovudine huma analogi nuklejosidi li għandhom attivita' kontra l-virus ta' l-HIV.
Croatian: Rijetko: ginekomastija
Maltese: Ginekomastija
Croatian: Mutante M184V imaju znatno smanjenu osjetljivost na lamivudin i umanjeni kapacitet replikacije virusa in vitro.
Maltese: Mutanti ta' l-M184V juru suxxettibilta' mnaqqsa ħafna għal lamivudine u juru tnaqqis tal-ħila replikattiva virali in vitro.
Croatian: Abakavir održava antiretrovirusno djelovanje protiv HIV-1 rezistentnih na lamivudin koji imaju samo mutaciju M184V.
Maltese: Abacavir iżomm l-attivitajiet antiretrovirali tiegħu kontra l-HIV-1 li jkun jirreżisti għal lamivudine waqt li jżomm biss il-mutazzjoni M184V.
Croatian: Nisu primijećeni antagonistički učinci in vitro s primjenom zidovudina i ostalih antiretrovirotika (testirani lijekovi:abakavir, didanozin i interferon alfa).
Maltese: Ma deher ebda effett antiagonistiku in vitro b'zidovudine u b'antiretrovirali oħrajn (aġenti ttestjati: abacavir, didanosine u interferon-alpha).
Croatian: Rijetko: nesanica, parestezije, somnolencija, gubitak mentalne oštrine, konvulzije
Maltese: Insomnja, parastesja, ngħas żejjed, nuqqas ta' akutezza mentali, aċċessjonijiet
Croatian: Klinički značajna interakcija malo vjerojatna.
Maltese: Mhux probabbli li jkun hemm interazzjoni klinikament sinifikanti.
Croatian: didanozin/zidovudin
Maltese: Didanosine /Zidovudine
Croatian: Uzmite tablete u redovito vrijeme, s razmakom od otprilike 12 sati između svake tablete.
Maltese: Hu l-pilloli f'ħinijiet regolari, filwaqt li tħalli madwar 12-il siegħa bejn pillola u oħra.
Croatian: zidovudin AUC ↑74% (UGT inhibicija)
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑74% (impediment ta' UGT)
Croatian: Lamivudin i zidovudin se dobro apsorbiraju iz gastrointestinalnog trakta.
Maltese: Assorbiment Lamivudine u Zidovudine jiġu assorbiti tajjeb mis-sistema gastrointestinali.
Croatian: Režim doziranja za pedijatrijske bolesnike tjelesne težine od 14-30 kg se temelji prvenstveno na farmakokinetičkim modelima i podržan je podacima iz kliničkih studija s pojedinačnim komponentama lamivudinom i zidovudinom.
Maltese: Is-sistema ta' dożaġġ għal pazjenti pedjatriċi li jiżnu bejn 14 u 30kg hija bbażata primarjament fuq mudell farmakokinetiku u msaħħaħ minn data minn studji kliniċi fejn intużaw il-komponenti individwali lamivudine u zidovudine.
Croatian: Na-valproat (valproična kiselina)/zidovudin (250 mg ili 500 mg tri puta dnevno/100 mg tri puta dnevno)
Maltese: Valproic acid/Zidovudine (250 mg jew 500 mg tliet darbiet kuljum/100 mg tliet darbiet kuljum)
Croatian: Križna rezistencija koju prenosi M184V RT ograničena je na skupinu antiretrovirusnih lijekova nazvanih inhibitorima nukleozida.
Maltese: Ir-reżistenza inkroċjata li jagħti l-M184V RT hi limitata fil-grupp tal-inibitur nukleosidi ta' prodotti antiretrovirali.
Croatian: ANTIMIKOTICI flukonazol/lamivudin
Maltese: ANTIFUNGALI Fluconazole/Lamivudine
Croatian: Nisu primijećeni antagonistički učinci in vitro s primjenom lamivudina i ostalih antiretrovirotika (testirani lijekovi: abakavir, didanozin i nevirapin).
Maltese: Ma deher ebda effett antiagonistiku in vitro b'lamivudine u b'antiretrovirali oħrajn (aġenti ttestjati: abacavir, didanosine u nevirapine).
Croatian: fenobarbital/zidovudin
Maltese: Phenobarbital/Zidovudine
Croatian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189
Maltese: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul.
Croatian: • osip
Maltese: • gass
Croatian: Stoga treba pažljivo pratiti hematološke parametre (vidjeti dio 4.3) u bolesnika koji dobivaju
Maltese: Il-parametri ematoloġiċi għalhekk għandhom ikunu mmonitorjati mill-qrib (ara taqsima 4.3) f'pazjenti li jkunu fuq Combivir.
Croatian: Combivir 150 mg/300 mg filmom obložene tablete lamivudin/zidovudin
Maltese: Combivir 150mg/300mg pilloli Lamivudine/zidovudine
Croatian: Kliničko iskustvo
Maltese: Esperjenza klinika
Croatian: Renalni klirens zidovudina procijenjen je na 0,34 l/h/kg, ukazujući na pretežno izlučivanje glomerularnom filtracijom i aktivnom tubularnom sekrecijom.
Maltese: It-tneħħija ta' zidovudine mill-kliewi hi stmata li tkun 0.34 l/h/kg, li tindika filtrazzjoni glomerulari u sekrezzjoni tubulari attiva mill-kliewi.
Croatian: Na temelju više od 200 parova majka/dijete liječenih zbog HIV infekcije, serumske koncentracije lamivudina u dojenčadi čije su majke liječene zbog HIV infekcije su vrlo niske (< 4% serumskih koncentracija u majke) i progresivno se smanjuju do nemjerljivih razina nakon što dojenče navrši 24
Maltese: Abbażi ta' aktar minn 200 par ta' omm/wild ikkurati għall-HIV, il-konċentrazzjonijiet ta' lamivudine fis-serum fi trabi mreddgħin ta' ommijiet ikkurati għal HIV huma baxxi ħafna (< 4% talkonċentrazzjonijiet fis-serum maternali) u jonqsu progressivament għal livelli li ma jiġux rilevati meta trabi mreddgħin jilħqu l-età ta' 24 ġimgħa.
Croatian: Znakovi laktacidoze uključuju:
Maltese: Aċidożi lattika:
Croatian: reverzne transkriptaze na kodonima 62, 75, 77, 116 i 151, a druga uključuje mutaciju T69S uz umetanje 6-baznih parova na istom mjestu, što za posljedicu ima fenotipsku rezistenciju na AZT kao i na druge registrirane nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze.
Maltese: Żewġ tipi ta' formazzjonijiet ta' mutazzjonijiet reżistenti għal diversi prodotti mediċinali, ta' l-ewwel karatterizzati b'mutazzjonijiet fir-reverse transcriptase tal-HIV f'codons 62,75,77, 116 u 151 u tat-tieni li jinvolvu mutazzjoni T69S u l-introduzzjoni ta' 6-base pair fl-istess pożizzjoni jirriżultaw f'reżistenza fenotipika għal AZT u għal l-NRTIs approvati l-oħra.
Croatian: stavudin/zidovudin
Maltese: Stavudine/Zidovudine
Croatian: Liječenje zidovudinom treba prekinuti u slučaju simptomatske hiperlaktatemije i metaboličke acidoze/laktacidoze, progresivne hepatomegalije, ili naglog povećanja razine aminotransferaza.
Maltese: Il-kura b'zidovudinegħandha titwaqqaf malli jidhru hyperlactatemia sintomatika u aċidożi metabolika/lattika , epatomegalija progressiva, jew żjieda mgħaġġla fil-livelli ta' l-aminotransferase.
Croatian: Treba izbjegavati istodobno uzimanje stavudina i zidovudina (vidjeti dio 4.5).
Maltese: Għandu jkun evitat l-użu ta' stavudine u zidovudine flimkien (ara taqsima 4.5).
Croatian: Kliničke studije su pokazale da ne postoje klinički značajne interakcije između lamivudina i zidovudina.
Maltese: Studji kliniċi urew li m'hemm l-ebda interazzjonijiet klinikament sinifikanti bejn lamivudine u zidovudine.
Croatian: GlaxoSmithKline d.o.o.
Maltese: GlaxoSmithKline s.r.o.
Croatian: Virusi posjeduju fenotipsku rezistenciju na analoge timidina putem kombinacije mutacija na kodonima 41 i 215 ili akumulacije najmanje 4 od 6 mutacija.
Maltese: Dan il-virus jibni reżistenza fenotipika għall-analogi ta' thymidine permezz ta' mutazzjonijiet f'codons 41 u 215 jew bl-akkumulazzjoni mill-inqas ta' erba' minn sitt mutazzjonijiet.
Croatian: • ovojnica tablete; hipromeloza, titanijev dioksid, makrogol 400, polisorbat 80.
Maltese: • Il-kisja b'rita; hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, u polysorbate 80 Kif jidher Combivir u l-kontenut tal-pakkett
Croatian: Često: artralgija, mišićni poremećaji
Maltese: Komuni: Artralġja, disturbi fil-muskoli Rari: Rabdomajoliżi
Croatian: Glavne zabilježene nuspojave su hematološki poremećaji (anemija, neutropenija) i metabolički poremećaji (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet ħżiena rrappurtati huma mard fid-demm (anemija, newtropenja) u mard ta' metaboliżmu (hyperlaktejtimja, hyperlipasaemia).
Croatian: U slučaju pojave gastrointestinalne nepodnošljivosti lijeka u bolesnika tjelesne težine od 21 do 30 kg, može se pokušati alternativni način doziranja s pola tablete tri puta dnevno, kako bi se poboljšala podnošljivost.
Maltese: Jekk ikun hemm intolleranza gastrointestinali f'pazjenti li jiżnu minn 21-30kg, tista' tintuża skeda alternattiva ta' dożaġġ b'nofs pillola tlett darbiet kuljum bi prova biex titjieb it-tolleranza.
Croatian: maltitol).
Maltese: Zeffix).
Croatian: (vidjeti dio 4.4).
Maltese: Prodott, sezzjoni 4.2).
Croatian: OPIOIDI metadon/lamivudin
Maltese: OPIOJDI Methadone/Lamivudine
Croatian: Lamivudin nije pokazao nikakvu genotoksičnu aktivnost u studijama in vivo pri dozama koje uzrokuju 40-50 puta više koncentracije u plazmi u odnosu na koncentraciju koja se postiže pri terapijskim dozama lijeka.
Maltese: Lamivudine ma kienx ġenotossiku in vivo f'dożi li rriżultaw f'konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' madwar 40-50 darba aktar mil-livelli kliniċi fil-plażma.
Croatian: • mučnina.
Maltese: kromosomi.
Croatian: stavudin/lamivudin
Maltese: Stavudine/Lamivudine
Croatian: • umor, gubitak energije
Maltese: • għeja, nuqqas ta' enerġija
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Combivir nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Combivir je dostupan u obliku tableta koje sadrže 150 mg lamivudina i 300 mg zidovudina.
Maltese: Combivir jiġi bħala pilloli li fihom 150 mg lamivudina u 300 mg zidovudina.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 11. 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'11-2016.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Combivir
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Combivir
Croatian: Obje djelatne tvari lijeka Combivir, lamivudin i zidovudin, nukleozidni su inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI).
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi f'Combivir, il-lamivudina u z-zidovudina, huma inibituri nukleosidiċi tattranskrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitors) (NRTIs).
Croatian: Combivir lamivudin / zidovudin
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku lamivudina/zidovudina
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Combivir.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Combivir.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Combivir u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 18. ožujka 1998.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal għal Combivir fit-18 ta' Marzu 1998.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Combivir?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Combivir?
Croatian: Obje skupine također su imale sličan porast broja CD4 stanica.
Maltese: Iż-żewġ gruppi kellhom ukoll żidiet simili fl-għadd taċ-ċelloli CD4.
Croatian: Combivir se apsorbirao na isti način kao i zasebne tablete.
Maltese: Combivir ġie assorbit bl-istess mod bħall-pilloli separati.
Croatian: Combivir, antivirusni lijek koristi se u kombinaciji s još najmanje jednim antivirusnim lijekom za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Maltese: Combivir, mediċina antivirali, jintuża flimkien ma' mill-inqas mediċina antivirali oħra biex jikkura pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV), il-virus li jikkawża s-sindromu millimmonudefiċjenza akkwżita (AIDS).
Croatian: Zašto je Combivir odobren?
Maltese: Għaliex ġie approvat Combivir?
Croatian: Cometriq (n=219) Placebo (n=111)
Maltese: Cometriq (n=219) Plaċebo (n=111)
Croatian: Cometriq (n=81) Placebo (n=45)
Maltese: Cometriq (n=81) Plaċebo (n=45)
Croatian: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstr.
Maltese: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstr. 1 und 2
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 28. ožujka 2019.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 ta' Marzu, 2019
Croatian: Inhibitori MRP2
Maltese: Impedituri ta' MRP2
Croatian: Često (1/100 do<1/10)
Maltese: Komuni (1/100 sa <1/10)
Croatian: Tromboembolijski događaji
Maltese: Każijiet tromboemboliċi
Croatian: Supstrati P-glikoproteina
Maltese: Sottostrati ta' P-glycoprotein
Croatian: Također pogledajte dio 4 "Moguće nuspojave".
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4 "Effetti sekondarji possibbli".
Croatian: Vjerojatnost
Maltese: Probabilità
Croatian: Proteinurija
Maltese: Proteinurja
Croatian: Perforacije, fistule i intraabdominalni apscesi
Maltese: Perforazzjonijiet, fistuli u axessi intraddominali.
Croatian: Odgovor CEAa
Maltese: Rispons CEAa
Croatian: 20 mg i 80 mg
Maltese: 20 mg u 80 mg
Croatian: Miraflores P-1495 - 190 Algés
Maltese: 1495 - 190 Algés
Croatian: Kabozantinib se in vitro izrazito veže za proteine u ljudskoj plazmi (≥ 99,7%).
Maltese: Cabozantinib għandu affinità kbira mal-proteini in vitro fil-plażma umana (≥ 99.7%).
Croatian: Srčani poremećaji fibrilacija atrija angina pektoris, supraventikularna tahikardija infarkt miokarda
Maltese: Disturbi fil-qalb fibrilazzjoni atrijali anġina pektoris, takikardja supraventrikulari infart mijokardijaku
Croatian: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A-11°B
Maltese: Alameda Fernão Lopes, n° 16A-1°B
Croatian: Olbrachtova 2006/9, 140 00 Praha 4
Maltese: Olbrachtova 2006/9,
Croatian: (1/55)c a Odgovor = CR + PR b Stopa kontrole bolesti = SD+ ORR c Uključuje bolesnike koji su bili podobni za odgovor
Maltese: (1/55) c a Rispons = CR + PR b Rata ta' Kontroll tal-Marda = SD + ORR c Jinkludi pazjenti li jistgħu jiġu valutati għal rispons
Croatian: Na osnovu populacijsko-farmakokinetičkog (PK) modela, volumen distribucije (V/F) iznosi otprilike 349 L (SE: ± 2,73%).
Maltese: Abbażi talmudell popolazzjoni-farmakokinetiku (FK), il-volum ta' distribuzzjoni (V/F) hu madwar 349 L (SE: ± 2.73%).
Croatian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Park, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX, Ujedinjeno Kraljevstvo
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Park, Westhoughton, Bolton,
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. ožujka 2014.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 ta' Marzu 2014
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava
Maltese: MedDRA Is-Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Croatian: Ovojnica kapsule želatina željezov oksid, crni (E172) titanijev dioksid (E171)
Maltese: Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Croatian: • Tjeskoba, depresija, smetenost
Maltese: • Ansjetà, depressjoni, stat konfuż
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25ºC.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25ºC.
Croatian: GR-17456 Αθήνα Ελλάδα
Maltese: GR-17456
Croatian: Tvrda kapsula
Maltese: Kapsula iebsa
Croatian: 21,1 mjeseci HR: 0,85 (0,64; 1,12) P = 0,2409
Maltese: 21.1 xahar HR: 0.85 (0.64, 1.12) p = 0.2409
Croatian: Sastojci pakiranja za 28 dana ne mogu se prodavati odvojeno.
Maltese: Komponent ta' pakkett ta' 28 jum, ma jistax ji mibjugħ sfuż.
Croatian: - Sadržaj kapsule: mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, natrijev škroboglikolat, koloidni bezvodni silicijev dioksid i stearatna kiselina - Ovojnica kapsule: želatina, titanijev dioksid (E171) - Kapsule od 20 mg također sadrže crni željezov oksid (E172) - Kapsule od 80 mg također sadrže crveni željezov oksid (E172) - Tinta za označavanje: šelak glazura, crni željezov oksid (E172) i propilenglikol
Maltese: - Kontenut tal-kapsuli: microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, sodium starch glycolate, silica colloidal anhydrous, u stearic acid - Qoxra tal-kapsula: gelatin u titanium oxide (E171) - Il-kapsuli ta' 20 mg fihom ukoll black iron oxide (E172) - Il-kapsuli ta' 80 mg fihom ukoll red iron oxide (E172) - Linka tal-istampar: shellac glaze, black iron oxide (E172), u propylene glycol
Croatian: Ukupna stopa odgovoraa (95% CI)
Maltese: Rata ta' Rispons Globalia (95% Cl)
Croatian: Neutralizirajuće antitijelo CYP2C9 pokazalo je minimalni učinak na formaciju metabolita kabozantiniba (tj. smanjenje <20%).
Maltese: Antikorp newtralizzanti ta' CYP2C9 wera effett minimu fuq il-formazzjoni ta' metaboliti minn cabozintinib (ie, tnaqqis ta' <20%).
Croatian: Status mutacije RET-a
Maltese: Stat mutazzjonali RET
Croatian: Endokrini poremećaji hipotireoza
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja ipotajrojdiżmu
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU COMETRIQ 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE COMETRIQ 20 mg
Croatian: Drugi lijekovi i COMETRIQ
Maltese: Mediċini oħra u COMETRIQ
Croatian: Ipsen Pharma SAS Lietuvos filialas T.
Maltese: Ipsen Pharma SAS Lietuvos filialas
Croatian: Stope objektivnog odgovora izmjerene u ovim podskupinama su se pokazale većinom konzistentnim s PFS rezultatima, pri čemu su skupine pozitivne na mutaciju RET-a, negativne i nepoznate pokazale stopu odgovora tumora od 32%, odnosno 22%, odnosno 25%.
Maltese: Ir-rati ta' risponsi oġġettivi mkejla f'dawn is-sottogruppi kienu ġeneralment konsistenti mar-riżultati ta' PFS bissottogruppi ta' mutazzjoni pożittiva, negattiva u mhux magħrufa ta' RET juru rati ta' rispons ta tumur ta' 32%, 22% u 25%, rispettivament.
Croatian: Sekvestranti žučne kiseline
Maltese: Stearic acid
Croatian: • 100 mg (1 narančasta kapsula od 80 mg i 1 siva kapsula od 20 mg)
Maltese: • 100 mg (kapsula oranġjo 1 ta' 80 mg u kapsula griża 1 ta' 20 mg)
Croatian: Prilikom primjene kabozantiniba zabilježen je sindrom palmarno-plantarne eritrodizestezije.
Maltese: Sindromu ta' eritrodisestesija ta' palmar-plantar.
Croatian: Tablica 1: Nuspojave prijavljene kod primjene kabozantiniba
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi rapportati b'cabozantinib
Croatian: Slika 3: Kaplan-Meierova analiza ukupnog preživljenja u ispitanika s mutacijom RET M918T
Maltese: Figura 3: Analiżi ta' Kaplan-Meier ta' OS Fost Individwi b'Mutazzjoni M918T ta' RET
Croatian: 11,2 mjeseca
Maltese: 11.2 xhur
Croatian: Medijan trajanja objektivnog terapijskog odgovora bio je 14,6 mjeseci (95% CI: 11,1; 17,5) za skupinu ispitanika u kojih je primjenjivan kabozantinib.
Maltese: It-tul ta' żmien medjan ta' risponsi oġġettivi kien ta' 14.6 xhur (95% CI 11.1, 17.5 xhur) għal individwi fil-grupp ta' cabozantinib.
Croatian: Ispitivanje usporedbe doza (XL-184-401) (140 mg u usporedbi sa 60 mg) u 112 bolesnika s nasljednim ili sporadičnim medularnim karcinomom štitnjače.
Maltese: Studju ta' tqabbil ta' dożi (XL-184-401) (140 mg vs 60 mg) f'112-il pazjent b'kanċer ereditarju jew tat-tirojdi medullari sporadiku.
Croatian: - Lijekovi koji liječe gljivične infekcije, kao što su itrakonazol, ketokonazol i posakonazol - Lijekovi koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija (antibiotici) kao što su eritromicin,
Maltese: - Mediċini li jikkuraw infezzjonijiet tal-moffa, bħal itraconazole, ketoconazole u posaconazole - Mediċini użati biex jikkuraw infezzjonijiet batteriċi (antibijotiċi) bħal erythromycin,
Croatian: Smanjenje doze i prekidi doza su se javili u 79%, odnosno 72% bolesnika koji su liječeni kabozantinibom tijekom ključnog kliničkog ispitivanja.
Maltese: Tnaqqis fid-doża u differiment ta' dożi seħħew f'79 % u 72 % rispettivament, ta' pazjenti kkurati b'carbozantinib fil-prova klinika ewlenija.
Croatian: • 140 mg (1 narančasta kapsula od 80 mg i 3 sive kapsule od 20 mg)
Maltese: • 140 mg (kapsula oranġjo 1 ta' 80 mg u 3 kasuli griżi ta' 20 mg )
Croatian: Kancerogeni potencijal kabozantiniba procijenjen je u dvije vrste: u rasH2 transgeničnih miševa i Sprague-Dawley štakora.
Maltese: Il-potenzjal karċinoġeniku ta 'cabozantinib kienet evalwata f'żewġ speċi: ġrieden transġeniċi rasH2 u firien Sprague-Dawley.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom 18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki amenoreja, vaginalno krvarenje
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider amenorea, emorraġija vaġinali
Croatian: Kabozantinib je bio inhibitor (IC50 = 7,0 μM), ali ne i supstrat, transportnih djelovanja P-glikoproteina (P-gp) u dvosmjernom sustavu testa uz uporabu MDCK-MDR1 stanica.
Maltese: Cabozantinib kien impeditur (IC50 = 7.0 μM) imma mhux sottostrat, ta' attivitajiet ta' ġarr b'P-glycoprotein (P-gp) f'sistema ta' assaġġ bidirezzjonali permezz ta' ċelluli MDCK-MDR-1.
Croatian: Trajanje odgovora; Medijan (95% CI)
Maltese: Tul ta' Żmien ta' Rispons, Medjan (95% CI)
Croatian: Broj ispitanika pod rizikom Mjesec
Maltese: Numru ta' individwi f'riskju
Croatian: Stopa kontrole bolesti b (95% CI) Odgovor kalcitoninaa
Maltese: Rata ta' Kontroll tal-Marda b (95% Cl)