FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 24mg / Zweikammerpatrone s.c.
Romanian: 24mg /Cartridge s.c.
German: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Dänemark
Romanian: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
German: Intramuscular use
Romanian: Intramusculară
German: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, Vereinigtes Königreich
Romanian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
German: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Romanian: EL - Grecia FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
German: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Romanian: 92158 Suresnes Cedex
German: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240
Romanian: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
German: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Griechenland
Romanian: EL - Grecia Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
German: Queijas, Portugal
Romanian: Lisboa, Portugal
German: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Vereinigtes Königreich
Romanian: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
German: Subcutaneous Intramuscular
Romanian: Subcutanată Intramusculară
German: E. Merck AB 195 87 Stockholm Schweden
Romanian: SE - Suedia E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
German: 2 mg (6IU) / Zweikammerpatrone
Romanian: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
German: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Romanian: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
German: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Österreich
Romanian: AT - Austria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
German: Novo Nordisk A/S Novo Allé
Romanian: SE - Suedia Novo Nordisk A/S Novo Allé
German: 1210 Wien Österreich
Romanian: 1210 Wien
German: Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Romanian: Feltham, Middlesex TW14 8NX0
German: Merck Serono Europe Ltd
Romanian: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
German: IT - Italien NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880
Romanian: IT - Italia NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880
German: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La
Romanian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
German: Via Casilina 125 00176 Roma Italien
Romanian: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
German: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Vereinigtes Königreich
Romanian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
German: 1010 Wien Österreich
Romanian: 1010 Wien
German: Lilly Deutschland GmbH
Romanian: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
German: NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Dänemark
Romanian: NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark
German: Eli Lilly Dänemark A/S, Nybrovej 110, DK2800 Kongens Lyngby, Dänemark
Romanian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
German: Via Valbondione 113 00188 Rome Italien
Romanian: IT - Italia Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
German: 5,83mg/ml 5,8 mg/ml
Romanian: 5,83mg/ml 5,8 mg/ml s.c.
German: 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Romanian: J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
German: IE - Irland Novo Nordisk A/S , Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Dänemark
Romanian: IE - Irlanda Novo Nordisk A/S , Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Denmark
German: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutaneous
Romanian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
German: 191 90 Sollentuna Schweden
Romanian: SE - Suedia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
German: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Romanian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
German: 1123 Budapest Ungarn
Romanian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
German: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutaneous
Romanian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
German: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Romanian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
German: 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 ParisFrankreich
Romanian: FR - Franţa PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
German: 36 IU (12 mg)
Romanian: 36 NE (12 mg/ml)
German: PL - Polen Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK-2880, Dänemark
Romanian: PL - Polonia Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK2880, Denmark
German: 16 IU (5,3 mg)
Romanian: 16 NE (5,3 mg/ml)
German: Finnland
Romanian: FIFinlanda
German: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Romanian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
German: Pulver zur Injektion intramuscular and Zur subkutanen
Romanian: pulbere pentru soluţie injectabilă intramusculară şi subcutanată
German: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent
Romanian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent United Kingdom
German: 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur
Romanian: Ambalajul primar Conţinutul (concentraţia)
German: Pulver und
Romanian: Concentr aţia
German: 2 mg
Romanian: Numărul EMA
German: Befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig Schritt für Schritt.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile cu atenţie, pas cu pas.
German: Es wurden keine Wirkungen auf Sicherheit oder Wirksamkeit beobachtet.
Romanian: Nu s-au observat efecte asupra siguranţei şi eficacităţii.
German: Dies hilft eine Infektion zu verhindern.
Romanian: Acest lucru va ajuta la prevenirea infecţiei.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 05. August 2013
Romanian: Data primei autorizări: 5 august 2013
German: Dies dauert in der Regel ungefähr 60 Sekunden, kann aber auch bis zu 90 Sekunden dauern.
Romanian: Acest lucru necesită aproximativ 60 secunde dar poate dura până la 90 secunde.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls dies geschieht.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă se întâmplă acest lucru.
German: Es ist die geringste wirksame Dosis anzuwenden.
Romanian: Trebuie utilizată doza minimă eficace.
German: Spezielle Patientengruppen Ältere Personen
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Pacienţi mai în vârstă
German: Bei Kaninchen und Affen wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Romanian: La iepuri şi maimuţe nu s-au observat reacţii adverse.
German: Für Erwachsene
Romanian: Pentru adulţi
German: Die Konzentrationen von IGF-I im Blut müssen regelmäßig überwacht werden, damit sie innerhalb des Normalbereichs für Ihr Alter und Ihr Geschlecht gehalten werden können.
Romanian: Concentraţiile IGF-I în sânge trebuie monitorizate periodic astfel încât să fie menţinute în intervalul normal pentru vârsta şi sexul dumneavoastră.
German: Häufig: Herpes simplex
Romanian: Herpes simplex
German: Die Suspension ist nur zum sofortigen, einmaligen Gebrauch.
Romanian: Suspensia este numai de unică folosinţă imediată.
German: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Romanian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polonia
German: Die Behandlung muss symptomatisch und supportiv erfolgen.
Romanian: Tratamentul este simptomatic şi de susţinere.
German: Proben sollten 4 Tage nach der letzten Dosis (Tag 4) genommen werden.
Romanian: Probele trebuie recoltate la 4 zile după administrarea dozei anterioare (Ziua 4).
German: Für den dynamischen Test sollte ein strikter Grenzwert festgesetzt werden.
Romanian: Valoarea limită a testului dinamic trebuie să fie strictă.
German: Der Arzt wird Sie während der Behandlung sorgfältig überwachen, da die Wirkung von Insulin verringert werden kann.
Romanian: Medicul vă va monitoriza cu atenţie în timpul tratamentului, deoarece efectul insulinei poate fi redus.
German: Bei älteren oder übergewichtigen Patienten sind unter Umständen niedrigere Dosen erforderlich.
Romanian: La pacienţii vârstnici sau supraponderali pot fi necesare doze mai mici.
German: Anschließend kann er auf einen zu hohen Wert ansteigen.
Romanian: Ulterior, aceasta poate creşte şi poate deveni prea mare.
German: Es besitzt 191 Aminosäurereste und ein Molekulargewicht von 22.125 Dalton.
Romanian: Prezintă 191 resturi de aminoacizi şi o greutate moleculară de 22125 Dalton.
German: Die klinische Bedeutung dieses Phänomens ist nicht bekannt.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestora.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
German: Dieses Arzneimittel sollte bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii mici cu vârsta sub 2 ani.
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2.
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
German: Die Wirkungen blieben während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit bestehen.
Romanian: Efectele s-au menţinut pe parcursul perioadei de urmărire cu durata de 6 luni.
German: Nebenwirkungen können mit den folgenden Häufigkeiten auftreten:
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea cu următoarele frecvenţe:
German: Packungsgrößen:
Romanian: Mărimile ambalajului:
German: Ein Aussetzen oder ein verfrühtes Beenden der Behandlung mit diesem Arzneimittel kann den Therapieerfolg beeinträchtigen.
Romanian: Întreruperea sau terminarea precoce a tratamentului cu acest medicament poate afecta succesul tratamentului.
German: Die Dosen können im Einzelfall abweichen und Ihr Arzt wird Ihnen immer die kleinste wirksame Dosis entsprechend Ihrem speziellen Bedarf verschreiben.
Romanian: Dozele pot varia pentru fiecare persoană în parte şi medicul dumneavoastră va prescrie întotdeauna doza eficace minimă pe baza nevoilor dumneavoastră specifice.
German: Keine oder -0,5 mg (alle Patienten)
Romanian: Niciuna sau -0,5 mg (toţi pacienţii)
German: Die Behandlung mit diesem Arzneimittel sollte fortgesetzt werden, bis die endgültige Größe erreicht worden ist oder bis zur Schließung der Epiphyse.
Romanian: Tratamentul cu acest medicament trebuie continuat până atunci când se atinge înălţimea finală sau până la închiderea epifizelor.
German: - Ihr Arzt wird möglicherweise die Zuckerkonzentration in Ihrem Urin oder Blut kontrollieren, da er durch dieses Arzneimittel beeinflusst werden kann.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să controleze concentraţia zahărului în urina sau sângele dumneavoastră, deoarece aceasta poate fi influenţată de către acest medicament.
German: Nach der Injektion wird das Wachstumshormon über einen Zeitraum von etwa einer Woche langsam in Ihren Körper abgegeben.
Romanian: După injectare, hormonul de creştere este eliberat lent în organismul dumneavoastră, pe o perioadă de aproximativ o săptămână.
German: - wenn Sie allergisch gegen Somatropin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - wenn Sie an Krebs erkrankt sind; Sie müssen Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie einen aktiven Tumor (Krebs) haben.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la somatropină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveţi cancer: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o tumoră activă (cancer).
German: Die empfohlene und maximale Dosis beträgt 0,5 mg/kg/Woche und sollte nicht überschritten werden.
Romanian: Doza recomandată şi maximă este de 0,5 mg/kg şi săptămână şi nu trebuie depăşită.
German: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Republik Korea
Romanian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Coreea de Sud
German: Jede Durchstechflasche ist nur zum einmaligen Gebrauch.
Romanian: Fiecare flacon este numai de unică folosinţă.
German: Die Hauptwirkung von Somatropin bei Kindern besteht in der Stimulierung der Wachstumsplatten der langen Knochen.
Romanian: Efectul cel mai important al somatropinei la copii constă în stimularea platourilor de creştere ale oaselor lungi.
German: Rekonstitution und Verdünnung sollten mittels aseptischer Methoden durchgeführt werden, um die Sterilität der hergestellten Suspension zu gewährleisten.
Romanian: Reconstituirea şi diluarea trebuie efectuate prin utilizarea unor tehnici aseptice pentru a asigura sterilizarea suspensiei preparate.
German: Die Injektionen sollten immer am gleichen Wochentag und zur gleichen Tageszeit durchgeführt werden, damit Sie sich dies leichter merken können.
Romanian: Injecţiile trebuie întotdeauna efectuate în aceeaşi zi a săptămânii şi în acelaşi moment al zilei, deoarece în acest mod vă este mai uşor să vă amintiţi.
German: Weißes oder weißliches Pulver.
Romanian: Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
German: Maßnahme im Vergleich zur vorherigen Dosis
Romanian: Acţiune pe baza dozei anterioare
German: Injektionsvolumen (ml)
Romanian: Volumul injecţiei (ml)
German: Es ist wichtig, dass Sie jede Dosis zum vorgeschriebenen Zeitpunkt anwenden.
Romanian: Este important să administraţi fiecare doză la ora programată.
German: Die Erfahrungen mit einer Somatropin-Behandlung bei Patienten über 60 Jahren sind beschränkt.
Romanian: Există o experienţă limitată privind tratamentul cu somatropină la pacienţi cu vârsta peste 60 ani.
German: D-72764 Reutlingen Deutschland
Romanian: D-72764 Reutlingen Germania
German: Das Somatropin dieses Arzneimittels wird in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) synthetisiert.
Romanian: Somatropina din acest medicament este sintetizată în levuri (Saccharomyces cerevisiae).
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie bemerken, dass es nicht richtig aufgelöst werden kann.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că nu este amestecat corespunzător.
German: Der Dosisbedarf kann mit zunehmendem Alter abnehmen.
Romanian: Necesarul dozei poate fi scăzut pe măsura înaintării în vârstă.
German: Fall notwendig, wird Ihr Arzt diese Dosis entsprechend Ihrem Ansprechen auf die Behandlung und den Konzentrationen eines Wachstumsfaktors namens IGF-I in Ihrem Blut schrittweise erhöhen.
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va creşte treptat doza în funcţie de răspunsul individual la tratament şi de concentraţiile în sânge ale unui factor de creştere numit IGF-I.
German: Ihr Arzt wird die Dosis wie unten beschrieben berechnen.
Romanian: Doza va fi calculată de către medicul dumneavoastră după cum este descris mai jos.
German: Wenn Sie mehr als 40 kg wiegen, müssen zwei Durchstechflaschen verwendet werden.
Romanian: Dacă aveţi greutate de peste 40 kg trebuie utilizate două flacoane.
German: Wenn Sie stillen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nur dann anwenden, wenn Ihr Arzt entscheidet, dass dies unbedingt erforderlich ist.
Romanian: Dacă alăptaţi, utilizaţi acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră indică faptul că acest lucru este absolut necesar.
German: Ihr Arzt kann sich auch für eine geringere Anfangsdosis entscheiden.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să decidă administrarea unei doze iniţiale mai reduse.
German: Injizieren Sie sich dieses Arzneimittel nicht selbst, außer wenn Sie darin geschult worden sind und die Handhabung verstanden haben.
Romanian: Nu vă injectaţi singur medicamentul decât dacă aţi fost instruit în acest sens şi înţelegeţi procedura.
German: Ihre Dosis sollte alle 6 Monate durch Ihren Arzt kontrolliert werden.
Romanian: Doza trebuie verificată la intervale de 6 luni de către medicul dumneavoastră.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Erwachsenen mit WH-Mangel wurde in einer doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten, multizentrischen Phase III-Studie mit Parallelgruppen beurteilt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la adulţii cu DHC au fost evaluate în cadrul unui studiu de fază III, dublu-orb, randomizat, placebo-controlat, cu grup paralel, multicentric.
German: Die Clearance von Substanzen, die durch Cytochrom P450 3A4 metabolisiert werden (z. B. Sexualsteroide, Kortikosteroide, Antikonvulsiva und Ciclosporin) kann erhöht sein, was zu niedrigeren Plasmaspiegeln dieser Substanzen führen kann.
Romanian: Clearance-ul medicamentelor metabolizate de către citocromul P450 3A4 (de exemplu steroizi sexuali, corticosteroizi, anticonvulsivante şi ciclosporină) poate fi crescut, ceea ce duce la scăderea concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente.
German: 2 mg (6 I.E.)
Romanian: 2 mg (6 UI)
German: Aufgrund der verlängerten Wirkstofffreisetzung dieses Arzneimittels sind maximale Spiegel des Wachstumshormons etwa 15 Stunden nach der Injektion zu erwarten, siehe Abschnitt 5.2.
Romanian: Din cauza caracteristicilor legate de eliberarea prelungită a acestui medicament, concentraţiile maxime ale hormonului de creştere pot fi atinse la aproximativ 15 ore după injectare, vezi pct. 5.2.
German: Die Schilddrüsenfunktion sollte daher bei allen Patienten engmaschig überwacht werden.
Romanian: Prin urmare, funcţia tiroidiană trebuie strict monitorizată la toţi pacienţii.
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen helfen wird, ein neues Dosierungsschema zu erstellen.
Romanian: Dacă omiteţi o doză, adresaţi-vă medicului dumneavoastră care vă va ajuta să stabiliţi un nou orar de administrare a dozei.
German: Es wurde keine Akkumulation von menschlichem WH nach mehrfacher Dosierung dieses Arzneimittels beobachtet.
Romanian: Nu s-a observat nicio acumulare a hGH în urma administrării de doze multiple din acest medicament.
German: Injizieren der Suspension 10.
Romanian: Injectarea suspensiei 10.
German: Stechen Sie die gesamte Nadel im rechten Winkel (90 Grad) in die Hautfalte, wie in Abbildung 12 gezeigt.
Romanian: Introduceţi acul pe toată lungimea în pliul cutanat, în unghi drept (90 grade), aşa cum se arată în figura 12.
German: Bei manchen Patienten kann es zur Entwicklung von Antikörpern gegen dieses Arzneimittel kommen.
Romanian: La unii pacienţi pot apărea anticorpi la acest medicament.
German: In klinischen Studien wurden etwa 530 Patienten mit Somatropin Biopartners behandelt.
Romanian: Studiile clinice au inclus aproximativ 530 pacienţi trataţi cu Somatropin Biopartners.
German: Eine langfristige Überdosierung kann möglicherweise Anzeichen und Symptome eines Gigantismus und/oder einer Akromegalie nach sich ziehen, die den bekannten Wirkungen eines Überschusses an MWH entsprechen.
Romanian: Supradozajul pe termen lung poate duce la semne şi simptome de gigantism şi/sau acromegalie, compatibile cu efectele cunoscute ale excesului de hGH.
German: Diese Patienten sollten einem einmaligen dynamischen Test unterzogen werden, um einen WH-Mangel zu diagnostizieren oder auszuschließen.
Romanian: Acestor pacienţi trebuie să li se efectueze un singur test dinamic pentru a diagnostica sau exclude DHC.
German: Eine langfristige Überdosierung kann zu einem übermäßigen Wachstum von Ohren, Nase, Lippen, Zunge und Wangenknochen führen.
Romanian: Supradozajul prelungit poate duce la creşterea anormală a urechilor, nasului, buzelor, limbii şi pomeţilor obrazului.
German: Informieren Sie insbesondere dann Ihren Arzt, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder vor Kurzem eingenommen haben.
Romanian: În mod deosebit, informaţi-vă medicul dacă luaţi sau aţi luat recent oricare din următoarele medicamente:
German: Es wird zur langfristigen Anwendung bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt.
Romanian: Este indicat la copii şi adolescenţi pentru administrare pe termen lung.
German: Somatropin kann zu einer Insulinresistenz führen.
Romanian: Somatropina poate induce rezistenţă la insulină.
German: Die Injektionsstelle sollte mit einem Alkoholtupfer gesäubert und die Suspension über einen Zeitraum von 5 Sekunden injiziert werden.
Romanian: Locul injectării trebuie curăţat cu un tampon cu alcool şi suspensia injectată pe o perioadă de 5 secunde.
German: +1,5 mg (Frauen, die Östrogen einnehmen) +1,0 mg (alle anderen Patienten)
Romanian: +1,5 mg (femei cu tratament estrogenic oral) +1,0 mg (toţi pacienţii)
German: *hergestellt mittels rekombinanter DNA-Technologie durch Saccharomyces cerevisiae
Romanian: *produsă pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant
German: Das Bindungsvermögen dieser Antikörper ist gering und es wurden keine klinischen Auswirkungen im Zusammenhang mit ihrer Bildung beobachtet.
Romanian: Activitatea de legare a acestor anticorpi a fost scăzută şi nu au existat consecinţe clinice asociate cu formarea acestora.
German: Die Ergebnisse waren nach Beurteilung aller anderen Parameter vergleichbar, einschließlich GrößenSDS (Standardabweichung), Knochenentwicklung, IGF-I und IGF BP-3.
Romanian: S-au obţinut rezultate similare pentru toţi ceilalţi parametrii evaluaţi, incluzând SDS (scorul deviaţiei standard) al înălţimii, maturaţia osoasă, IGF-I şi IGF BP-3.
German: Bei einer Wiederaufnahme der Behandlung mit Wachstumshormon ist eine sorgfältige Überwachung auf Symptome einer intrakraniellen Hypertonie erforderlich.
Romanian: Dacă tratamentul cu hormon de creştere este reluat, este necesară monitorizarea atentă a simptomelor de hipertensiune intracraniană.
German: Zum Erreichen des festgelegten Behandlungsziels benötigen Männer eventuell geringere Dosen des Wachstumshormons als Frauen.
Romanian: Pentru a atinge obiectivul terapeutic urmărit, este posibil ca bărbaţii să necesite doze mai mici de hormon de creştere comparativ cu femeile.
German: Injizieren Sie sich das Arzneimittel entsprechend den Vorgaben Ihres Arztes, der Ihnen auch mitteilen wird, welche Dosis Sie anwenden und wie Sie diese Dosis mit Hilfe der Ihnen verschriebenen Durchstechflaschen injizieren sollen.
Romanian: Injectaţi medicamentul conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră, care vă va spune, de asemenea ce doză trebuie să utilizaţi şi cum să vă injectaţi doza cu flacoanele care vi s-au prescris.
German: Somatropin Biopartners sollte bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
Romanian: Somatropin Biopartners nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani.
German: Wenige Patienten brachen die Behandlung aufgrund von Reaktionen an der Injektionsstelle ab, siehe Abschnitt 4.8.
Romanian: Câţiva pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza reacţiilor adverse la locul injectării, vezi pct. 4.8.
German: - Wenn Sie eine ungewöhnlich gekrümmte Wirbelsäule haben, wird Ihr Arzt Sie auf eine Verschlechterung dieser Erkrankung überwachen.
Romanian: - Dacă aveţi o curbare anormală a coloanei vertebrale, medicul dumneavoastră vă va monitoriza în vederea identificării agravării acestei afecţiuni.
German: Zu Beginn sollten die IGF-I-Spiegel der Patienten in einem Abstand von 3 bis 4 Wochen beurteilt werden, bis der IGF-I SDS im Zielbereich von -0,5 bis +1,5 liegt.
Romanian: Iniţial, pacienţilor trebuie să li se determine concentraţiile de IGF-I la intervale de 3-4 săptămâni, până când SDS al IGF-I se află în intervalul ţintă cuprins între -0,5 şi +1,5.
German: Da es sich um ein dickes Gemisch handelt, wird sich die Spritze möglicherweise langsam füllen.
Romanian: Deoarece este un amestec dens, este posibil ca seringa să se umple lent.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Hypophysen- und Hypothalamushormone und Analoga, Somatropin und Somatropin-Agonisten, ATC-Code: H01AC01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni pituitari şi hipotalamici şi analogi, somatropină şi agonişti, codul ATC: H01AC01
German: Es ist unwahrscheinlich, dass die Antikörperantworten auf die Behandlung mit Somatropin Biopartners klinisch relevant sind.
Romanian: Este puţin probabil ca răspunsurile în anticorpi la tratamentul cu Somatropin Biopartners să aibă relevanţă clinică.