FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EU/1/03/252/001 Fuzeon mg/ml
Estonian: EU/1/03/252/001 Fuzeon
Swedish: 60 injektionsflaskor med pulver + 60 injektionsflaskor med spädningsvätska + 60 sprutor à 3 ml + 60 sprutor à 1 ml + 180 spritsuddar
Estonian: 60 viaali pulbriga + 60 viaali lahustiga + 60 3ml süstalt + 60 1ml süstalt +
Swedish: <EMA:s procedurnummer
Estonian: <EMA protseduuri number> <Müügiloa nr Euroopa Liidus>
Swedish: pulver: 90 mg; spädningsvätska: 2 ml
Estonian: Subkutaanne pulber: klaasist viaal lahusti: klaasist viaal pulber: 90mg; lahusti: 2ml
Swedish: Innerförpack ning
Estonian: Pakendi suurus
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti
Swedish: <MTnr>
Estonian: 90 mg/ml
Swedish: Vad ska man göra om man är vänsterhänt
Estonian: Mida teha, kui olete vasakukäeline
Swedish: Avbrytande pga andra orsaker
Estonian: Katkestamine muudel põhjustel
Swedish: Om du är vänsterhänt ska du göra det som känns mest naturligt för dig.
Estonian: Kui te olete vasakukäeline, tehke nii, nagu teile loomulik tundub.
Swedish: Överföra HIV till andra
Estonian: HIV ülekandumine teistele
Swedish: Du kommer troligen tycka att det är mest bekvämt att:
Estonian: Tõenäoliselt on teie jaoks mugavaim:
Swedish: Det är bäst att använda Fuzeon vid samma tidpunkt varje dag.
Estonian: • Kõige parem on Fuzeon'i manustada iga päev samal kellaajal.
Swedish: Du kommer förmodligen få en eller flera av följande milda till måttliga reaktioner:
Estonian: Tõenäoliselt tekib teil üks või enam järgnevatest kerge kuni keskmise raskusega reaktsioonidest:
Swedish: 27 maj 2008
Estonian: 27. mai 2008
Swedish: Tecken och symtom varade vanligen i 7 dagar eller mindre.
Estonian: Nähud ja sümptomid kestsid üldjuhul 7 päeva või vähem.
Swedish: # Sista värdet flyttades fram.
Estonian: # Edasikantud viimane väärtus.
Swedish: De förvärras vanligen inte efter denna tid.
Estonian: Pärast seda need üldjuhul ei süvene.
Swedish: Enligt prövarens bedömning.
Estonian: Uurija hinnangul.
Swedish: Detta kommer att minska risken för bakterieinfektioner.
Estonian: Sel viisil vähendate bakteriaalse infektsiooni riski.
Swedish: 2Baserat på GSS score.
Estonian: 2Baseerub GSS skooril.
Swedish: Denna förbättring gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits utan några tydliga symtom.
Estonian: Selline paranemine võimaldab organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid olla olemas ilma selgelt väljendunud sümptomiteta.
Swedish: 27 maj 2003
Estonian: 27. mai 2003
Swedish: Dessa förändringar är dock inte kliniskt relevanta och ingen dosjustering krävs.
Estonian: Need muutused ei ole aga kliiniliselt olulised ja annuste korrigeerimine ei ole vajalik.
Swedish: Fuzeon med mat och dryck
Estonian: Fuzeon koos toidu ja joogiga
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/252/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/03/252/001
Swedish: Pulver 4 år
Estonian: Pulber 4 aastat
Swedish: Andra läkemedel och Fuzeon
Estonian: Muud ravimid ja Fuzeon
Swedish: • Fortsätt att använda ditt läkemedel tills läkaren säger till dig att sluta.
Estonian: • Jätkake ravimi kasutamist, kuni arst soovitab teil ravi lõpetada.
Swedish: Om du rör dem så se till att du rengör dem igen.
Estonian: Kui olete neid puudutanud, puhastage kindlasti uuesti.
Swedish: Efter att nålen dragits ut
Estonian: Pärast nõela väljatõmbamist
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som omnämns i avsnitt 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Swedish: 4.8 Biverkningar a. Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed a. Ohutusandmete kokkuvõte
Swedish: Ta med läkemedelsförpackningen.
Estonian: Võtke ravimi pakend endaga kaasa.
Swedish: • hålla sprutan i vänster hand och
Estonian: • hoida süstalt vasakus käes ja
Swedish: Bipacksedel: information till patienten
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile
Swedish: Bildningen av denna metabolit är inte beroende av NADPH.
Estonian: Selle metaboliidi moodustumine ei sõltu NADPH juuresolekust.
Swedish: Dessa symtom beror troligtvis på en återhämtning av kroppens immunsystem.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunsüsteemi taastumisest.
Swedish: För att minska risken för infektion är det viktigt att du följer instruktionerna i avsnitt 7.
Estonian: Infektsiooniohu vähendamiseks on tähtis järgida lõigus 7 toodud juhiseid.
Swedish: Dessa symtom behöver inte betyda att du verkligen är allergisk mot läkemedlet
Estonian: Need nähud ei tähenda tingimata seda, et olete antud ravimi suhtes allergiline.
Swedish: Dessa reaktioner kan uppträda inom den första behandlingsveckan och pågår vanligen i upp till 7 dagar.
Estonian: Need reaktsioonid võivad tekkida esimesel ravinädalal ja püsivad tavaliselt ainult kuni 7 päeva.
Swedish: Då du har någon som hjälper dig
Estonian: Millal on vajalik kellegi abi
Swedish: Allvarlighetsgraden av smärta och obehag ökade inte under behandlingstiden.
Estonian: Valu ja ebamugavuse raskusaste ei suurenenud ravi kestuse pikenedes.
Swedish: Du kan använda Fuzeon med eller utan mat.
Estonian: Fuzeon'i võib kasutada koos toiduga või ilma.
Swedish: Hur mycket ska användas
Estonian: Kui palju ravimit kasutada
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra antivirala, ATC-kod J05AX07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised viirusevastased ained, ATC-kood: J05AX07
Swedish: Inkluderar avbrytande pga uteblivit från uppföljning, vägrat behandling och andra orsaker.
Estonian: Hõlmab katkestamisi jälgimise katkemise, ravist keeldumise ja muude põhjuste tõttu.
Swedish: • Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid ska du fråga läkaren om råd innan du tar detta läkemedel.
Estonian: • Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Swedish: ● Använd inte öppnat material.
Estonian: • Ärge kasutage avatud pakendeid.
Swedish: HIV attackerar cellerna i ditt blod som heter CD4 eller T-celler.
Estonian: HIV ründab veres leiduvaid rakke, mida nimetatakse CD4- või T-rakkudeks.
Swedish: Fuzeon hjälper till att förhindra detta.
Estonian: Fuzeon aitab seda ära hoida.
Swedish: Långtidsstudier beträffande karcinogenicitet hos djur har inte utförts.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensuse uuringuid loomadega ei ole läbi viidud.
Swedish: ● Tvätta händerna noggrant.
Estonian: • Peske hoolikalt käsi.
Swedish: • Riskfaktorerna för att utveckla denna sjukdom inkluderar: hur länge du tagit läkemedel mot HIV, om du använder kortikosteroider, hur mycket alkohol du dricker, hur bra ditt immunförsvar fungerar och övervikt.
Estonian: • Selle haiguse tekke riskitegurid on järgmised: kui kaua olete HIV-vastaseid ravimeid saanud, kas te kasutate kortikosteroide, kui palju alkoholi te tarvitate, kui hästi teie immuunsüsteem töötab ning ülekaalulisus.
Swedish: Pankreatit, gastroesofageal refluxsjukdom
Estonian: Pankreatiit, gastroösofageaalne reflukshaigus
Swedish: Majoriteten av patienterna hade ingen förändring i toxicitetsgrad av någon laboratorieparameter under studien förutom de som listas i tabell 4.
Estonian: Enamusel patsientidest ei tekkinud uuringu ajal muutusi ühegi laborianalüüsi toksilisuse astme osas, välja arvatud need, mis on toodud tabelis 4.
Swedish: Graviditet: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier hos gravida kvinnor.
Estonian: Rasedus: Rasedatel ei ole teostatud piisavaid ja hästikontrollitud uuringuid.
Swedish: Barn ≥ 6 år och ungdomar: Erfarenheten från barn är begränsad (se avsnitt 5.2).
Estonian: Lapsed (≥ 6-aastased) ja noorukid: kogemus lastel on piiratud (vt lõik 5.2).
Swedish: Detta kan resultera i ett falskt positivt HIV-test med anti-HIV ELISA-testet.
Estonian: See võib anda tulemuseks valepositiivse HIV-testi tulemuse, kui kasutatakse anti-HIV-ELISA testi.
Swedish: Djurstudier har visat att enfuvirtid kan försämra vissa immunfunktioner (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et enfuvirtiid võib kahjustada mõningaid immuunfunktsioone (vt lõik 5.3).
Swedish: • HIV-viruset i ditt blod kan till slut bli resistent mot Fuzeon.
Estonian: • Teie veres leiduv HIV võib ajapikku muutuda Fuzeon'i suhtes resistentseks.
Swedish: Tips: Din läkare eller sjuksköterska kan kanske rekommendera andra injektionstekniker som fungerar bättre för dig.
Estonian: Märkus: Teie arst või meditsiiniõde võib teile soovitada teistsugust süstimise tehnikat, mis sobib teile paremini.
Swedish: Nämnaren för patienter som inte bytt behandling (non-switch): n=112.
Estonian: Mitte-üleviidud patsientide nimetaja: N=112.
Swedish: Efter beredning: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Estonian: Valmislahus: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Swedish: Mindre än 13% av dosen togs bort under hemodialys.
Estonian: Hemodialüüsi käigus eemaldati vähem kui 13% annusest.
Swedish: Fuzeon innehåller inget konserveringsmedel.
Estonian: Fuzeon ei sisalda säilitusaineid.
Swedish: Tecken på tidigare infektion
Estonian: Eelnevate infektsioonide nähud
Swedish: Denna bipacksedel finns på samtliga EU-/EES-språk på Europeiska läkemedels webbplats.
Estonian: See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
Swedish: Det binds främst till albumin och i en mindre utsträckning till α-1 glykoprotein.
Estonian: Ta seondub peamiselt albumiinile ja väiksemas osas α-1 happe glükoproteiinile.
Swedish: Fuzeon rekommenderas inte till barn under 6 års ålder beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 5.2).
Estonian: Fuzeon'i ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel, kuna ohutuse ja efektiivsuse andmed on ebapiisavad (vt lõik 5.2).
Swedish: Det är fäst vid nålen och täcker den efter användning för att minska risken för att någon annan sticker sig av misstag.
Estonian: See on kinnitatud nõela külge ja katab nõela peale kasutamist, vähendamaks riski, et torkate kogemata nõelaga teist inimest.
Swedish: Det kan vara svårt i början att injicera på vissa ställen, såsom överarmen.
Estonian: Alguses võib olla raske süstida ravimit teatud kohtadesse, näiteks õlavarde.
Swedish: I in vitro-studier blev inte enfuvirtid bortträngd från sina bindningsställen av andra läkemedel och enfuvirtid trängde inte heller bort andra läkemedel från deras bindningsställen.
Estonian: In vitro uuringutes ei tõrjunud teised ravimid enfuvirtiidi välja tema seondumiskohtadelt ning ka enfuvirtiid ise ei tõrjunud teisi ravimeid nende seondumiskohtadelt välja.
Swedish: ● Använd aldrig och dela aldrig använda nålar.
Estonian: • Ärge kunagi kasutage ega jagage kasutatud nõelu.
Swedish: Denna biverkan är sällsynt (påverkar färre än 1 av 1 000 patienter).
Estonian: Seda kõrvaltoimet esineb harva (tekib vähem kui ühel inimesel 1000st).
Swedish: Då kan din läkare bestämma att du inte längre ska behandlas med Fuzeon.
Estonian: Siis võib arst otsustada, et ei jätka teie ravimist Fuzeon'iga.
Swedish: Behandling med Fuzeon + OB per 100 patientår
Estonian: Fuzeon + OB 100 patsiendiaasta kohta
Swedish: Enfuvirtid ska enbart användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Estonian: Enfuvirtiidi tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu õigustab võimalikke riske lootele.
Swedish: Nyp ihop ett så stort hudveck som möjligt utan att det är obehagligt för dig.
Estonian: Haarake sõrmede vahele võimalikult suur nahavolt - nii, et teil ei oleks ebamugav.
Swedish: Substitutionerna observerades i en minskande frekvens vid aminosyrapositionerna 38, 43, 36, 40, 42 och 45.
Estonian: Asendusi esines aminohapete asetustel 38, 43, 36, 40, 42 ja 45 (väheneva esinemissagedusega).
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt konventionen om frekvens: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmise konventsiooni alusel: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Använd inte din lediga hand till att pressa skyddet över nålen.
Estonian: Ärge kasutage oma vaba kätt, et suruda kaitse üle nõela.
Swedish: Se i slutet av denna bipacksedel för ytterligare instruktioner hur du använder Fuzeon (se avsnitt 7).
Estonian: Vaadake täpsemaid juhiseid Fuzeon'i kasutamise kohta selle infolehe lõpust (vt lõik 7).
Swedish: Biverkningarna är listade enligt MedDRA-databasen om klassificering av organsystem och frekvens.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria järgi.
Swedish: Patienter med leversjukdom
Estonian: Maksahaigusega patsiendid
Swedish: Sambandet mellan dessa substitutioner och effektivitet av enfuvirtid in vivo har inte klarlagts.
Estonian: Seoseid nende asenduste ja enfuvirtiidi in vivo tõhususe vahel ei ole kindlaks tehtud.
Swedish: Om du får någon av dessa reaktioner ska du inte sluta att ta Fuzeon utan tala med din läkare om vilka bekymmer du har.
Estonian: Kui teil tekib mõni nimetatud reaktsioonidest, ärge lõpetage Fuzeon'i kasutamist, vaid rääkige oma arstiga võimalikest probleemidest.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppning av tillverkningssats Roche Pharma AG
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja Roche Pharma AG
Swedish: Förändringarna av det geometriska medelvärdet varierade från 15,2-faldigt för V38M till 41,6-faldigt för V38A.
Estonian: Geomeetrilised keskmised muutused varieerusid 15,2-kordsest V38M osas kuni 41,6-kordseni V38A osas.
Swedish: Äldre: Erfarenhet saknas för patienter > 65 års ålder.
Estonian: Eakad: ravimi kasutamise kogemus > 65-aastastel patsientidel puudub.
Swedish: I likhet med andra antiretrovirala läkemedel ska enfuvirtid optimalt kombineras med andra antiretrovirala läkemedel som patientens virus är känsligt för (se avsnitt 5.1).
Estonian: Sarnaselt teistele retroviirusevastastele ravimitele tuleks ka enfuvirtiidi parimal juhul kombineerida nende retroviirusevaste ravimitega, mille suhtes on patsiendil esinev viirus tundlik (vt lõik 5.1).
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället var den vanligaste biverkan som rapporterades och inträffade hos 98% av patienterna (tabell 3).
Estonian: Süstekoha reaktsioonid olid kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed, mida esines 98% patsientidest (tabel 3).
Swedish: Antal CD4+ celler Förändring från ursprungsvärdet (celler/mm3)#
Estonian: CD4+ rakkude arv Muutus algväärtusest (rakku/mm3)#
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.
Estonian: Süstevee väljutamine 1.
Swedish: • Var försiktig så att kolven inte dras för snabbt - den kan gå förbi 1 ml-markeringen eller ut ur sprutan.
Estonian: • Olge ettevaatlik: ärge tõmmake süstlakolbi liiga kiiresti - see võib liikuda üle 1 ml märgi või süstlast välja.
Swedish: De kan också förvärras då injektionerna ges djupare än det är meningen (till exempel i en muskel).
Estonian: Samuti võivad need olla tõsisemad, kui ravimit süstitakse ettenähtust sügavamale (näiteks lihasesse).
Swedish: Infektioner vid injektionsstället (inkluderande abscess och cellulit) inträffade hos 1,5% av patienterna.
Estonian: Infektsioone süstekohas (sh abstsess ja tselluliit) esines 1,5% patsientidest.
Swedish: 17 UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Swedish: • Tecken på osteonekros är stelhet i lederna, värk och smärta (särskilt i höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig.
Estonian: • Osteonekroosi tunnused on liigesjäikus, -valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused.
Swedish: Fuzeon ska användas med försiktighet i dessa populationer (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Estonian: Nendele patsientidele tuleb Fuzeon'i manustada ettevaatusega (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Swedish: Sprutorna som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel har ett färgat nålskydd.
Estonian: Selle ravimiga kaasasolevad süstlad on varustatud värvilise nõelakaitsega.
Swedish: Patienterna ska informeras om att Fuzeon inte botar HIV-1-infektion.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et Fuzeon ei ravi HIV-1-nakkusest terveks.
Swedish: Konfidensintervall p-värde
Estonian: Ravi erinevus usaldusintervall p-väärtus
Swedish: bGrad 3 = svår smärta som kräver analgetika (eller narkotiskt analgetikum i ≤ 72 timmar) och/eller begränsar normala aktiviteter; Grad 4 = allvarlig smärta som kräver hospitalisering eller förlängd hospitalisering, resulterar i död, eller kvarstående eller signifikant oförmåga/invaliditet, eller livshotande, eller medicinskt signifikant.
Estonian: bRaskusaste 3 = valuvaigistit (või narkootilisi valuvaigisteid ≤ 72 tundi) vajav tõsine valu ja/või tavaliste tegevuste piiratus; raskusaste 4 = tõsine valu, mis vajab hospitaliseerimist või haiglasoleku aja pikendamist, lõpeb surmaga või püsiva-olulise puude/töövõimetusega, on eluohtlik või meditsiiniliselt oluline.
Swedish: I "Intention-to-treat"-populationen ingick 995 patienter.
Estonian: Ravikavatsuse alusel teostatud (ITT, intent-to-treat) analüüsi kaasati 995 patsienti.
Swedish: Djurstudier tyder inte på skadliga effekter avseende fosterutveckling.
Estonian: Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet loote arengule.
Swedish: Av dessa env-gener var 185 (98,9%) bärare av specifika substitutioner i aminosyreregionen 36-45 av gp41.
Estonian: Nendest 185 (98,9%) env geeni omasid spetsiifilisi asendusi gp41 ah 36-45 regioonis.
Swedish: Ett fåtal patienter inkluderade i fas-III-prövningarna var samtidigt infekterade med hepatit B/C.
Estonian: Vähestel III faasi uuringutes osalejatel esines samaaegne infektsioon B/C hepatiidiviirusega.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Fuzeon
Estonian: Mida on vaja teada enne Fuzeon'i kasutamist
Swedish: Reaktioner kan förvärras om injektionerna upprepas på samma ställe på kroppen.
Estonian: Reaktsioonid võivad olla tõsisemad, kui süstitakse korduvalt samasse kohta.
Swedish: Däremot måste du fortfarande följa instruktionerna du fått i bipacksedlarna för de andra HIV-läkemedlen du tar.
Estonian: Kuid te peate lisaks järgima teiste kasutatavate ravimite pakendi infolehes toodud juhiseid.
Swedish: • du kommer att höra ett klick.
Estonian: • te kuulete klõpsatust.
Swedish: HIV RNA > 1 log under ursprungsvärdet**
Estonian: HIV RNA > 1 log langus algväärtusest**
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Enfuvirtid hämmade även HIV-1 höljemedierad cell-cellfusion.
Estonian: Enfuvirtiid pärssis samuti HIV-1 membraan-vahendatud rakk-rakule fusiooni.
Swedish: Om du slutar och det blir ett uppehåll i din behandling kan det påskynda risken att HIV i ditt blod blir resistent mot Fuzeon.
Estonian: Kui te lõpetate ja tekib ravipaus, võib teie veres leiduv HIV muutuda kiiremini Fuzeon'i suhtes resistentseks.
Swedish: En injektionsflaska är enbart avsedd för engångsanvändning och oanvänt läkemedel måste kastas.
Estonian: Viaal on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks; kasutamata ravim tuleb hävitada.
Swedish: Kön och vikt: Analys av plasmakoncentrationsdata från patienter i kliniska prövningar tyder på att clearance för enfuvirtid är 20% lägre hos kvinnor än hos män oavsett vikt och att clearance ökar med högre kroppsvikt oavsett kön (20% högre hos en patient som väger 100 kg och 20% lägre hos en patient som väger 40 kg jämfört med en referenspatient på 70 kg).
Estonian: Sugu ja kehakaal: kliinilistes uuringutes osalenud patsientide plasmakontsentratsioonide analüüs näitas, et enfuvirtiidi kliirens on naistel kehakaalust sõltumata 20% madalam kui meestel ja see näitaja suureneb kehakaalu tõustes soost sõltumata (20% kõrgem 100 kg kehakaalu puhul ja 20% madalam 40 kg kehakaalu puhul võrreldes 70 kg näidispatsiendiga).
Swedish: Kombinationsstudier med enfuvirtid och läkemedel representativa från olika antiretrovirala klasser uppvisade additativa till synergistiska antivirala aktiviteter och frånvaro av antagonism.
Estonian: Kombineeritud uuringud erinevate retroviirusevastaste ravimite klasside esindajate ja enfuvirtiidiga näitasid aditiivset kuni sünergistlikku viirusevastast toimet ja antagonistliku toime puudumist.
Swedish: Enfuvirtids farmakokinetiska egenskaper har utvärderats hos vuxna och barn infekterade med HIV-1.
Estonian: Enfuvirtiidi farmakokineetilisi omadusi on uuritud HIV-1-nakkusega täiskasvanutel ja lastel.
Swedish: • Det aktiva innehållsämnet är enfuvirtid.
Estonian: • Toimeaine on enfuvirtiid.
Swedish: Om detta händer kan dina virusnivåer i blodet börja stiga.
Estonian: Sellisel juhul hakkab viiruse hulk veres suurenema.
Swedish: Detta är mindre troligt om du använder det regelbundet och utan några uppehåll i behandlingen.
Estonian: Resistentsus tekib väiksema tõenäosusega juhul, kui kasutate ravimit regulaarselt ja ravis pause ei teki.
Swedish: Säkerhetsdata kommer huvudsakligen från 48-veckorsdata från en kombination av studierna TORO 1 och TORO 2 (se avsnitt 5.1).
Estonian: Ohutusandmete näol on põhiliselt tegemist 48 nädala kombineeritud andmetega uuringutest TORO 1 ja TORO 2 (vt lõik 5.1).
Swedish: Resistensen mot influensa och streptokockinfektion hos råttor var endast svagt nedsatt.
Estonian: Vastupanuvõime gripile ja streptokokkinfektsioonile langes rottidel vaid vähesel määral.
Swedish: Dra upp Fuzeon i 1 ml sprutan
Estonian: Fuzeon'i tõmbamine 1 ml süstlasse
Swedish: Om du gör i ordning båda dina dagliga doser på en gång, se till att använda nya sprutor, vatten för injektionsvätskor, och Fuzeon för varje dos.
Estonian: Kui te valmistate mõlemad päevaannused samaaegselt ette, kasutage kindlasti igaks annuseks uusi süstlaid ning samuti uusi viaale süstevee ja Fuzeon'iga.
Swedish: 121 (18,3%) 26 (7,8%) Odds ratio
Estonian: 121 (18,3%) 26 (7,8%) Riskisuhe
Swedish: Tala om för läkaren om du får biverkningar då injektionen ges De vanligaste biverkningarna (påverkar fler än 1 av 10 patienter) är problem på stället på kroppen där du fått injektionen.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil tekivad kõrvaltoimed süstekohas Kõige sagedasemad kõrvaltoimed (tekivad rohkem kui ühel inimesel 10st) on probleemid süstekohas.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har visats vara 48 timmar vid 5°C då det skyddas från ljus.
Estonian: Valmislahuse keemilised ja füüsikalised omadused püsivad valguse käes temperatuuril 5°C stabiilsena kuni 48 tundi.
Swedish: Dos per injektion som ges två gånger dagligen (mg/dos)
Estonian: Annus 2 korda päevas süstimisel (mg/annus)
Swedish: Fuzeon används för behandling av humant immunbristvirus (HIV)- i kombination med andra antiretrovirala läkemedel hos patienter som är infekterade med HIV.
Estonian: Fuzeon'i kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (Human Immune deficiency Virus, HIV) raviks kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega patsientidel, kes on nakatunud HIV-ga.
Swedish: fGrad 3 = refraktär till topikal behandling eller kräver oral eller parenteral behandling; Grad 4 = inte definierad.
Estonian: fRaskusaste 3 = ei allu toopilisele ravile või vajab suukaudset või parenteraalset ravi; raskusaste 4 = pole defineeritud.
Swedish: Den övervägande majoriteten av reaktioner vid injektionsstället inträffade inom den första veckan av Fuzeon-behandlingen och var förknippade med mild till måttlig smärta eller obehag vid injektionsstället utan att begränsa de normala aktiviteterna.
Estonian: Suur enamus süstekoha reaktsioonidest tekkis esimesel Fuzeon-ravi nädalal, põhjustades kerget kuni keskmist valu või ebamugavustunnet süstekohas, mis ei piiranud tavalisi igapäevategevusi.
Swedish: Använd inte alltför mycket kraft eftersom nålen kan lossna.
Estonian: Ärge kasutage liiga palju jõudu, sest nõel ei pruugi sel juhul jääda kindlalt paika.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och sen embryonal utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja embrüo hilise arengustaadiumi mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.