FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Registrace byla obnovena v únoru 2005.
Lithuanian: Registravimo liudijimas buvo pratęstas 2005 m.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis Pesti platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Porcilis Pesti registravimo liudijimą bendrovei Intervet International B.V 2000 m.
Czech: Po druhé dávce se může vyskytnout přechodná hypertermie (zvýšená teplota).
Lithuanian: Po antrosios injekcijos gali pasireikšti laikina hipertermija (pakilti kūno temperatūra).
Czech: Náhodná aplikace injekce může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, přičemž ve vzácných případech může vést ke ztrátě prstu.
Lithuanian: Atsitiktinė injekcija gali sukelti stiprų skausmą ir tynį, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití přípravku Porcilis Pesti je přípustné pouze za zvláštních podmínek stanovených legislativou Evropského společenství o tlumení klasického moru prasat (směrnice Rady 80/217/EHS, v platném znění).
Lithuanian: Porcilis Pesti importuoti, parduoti, tiekti ir (ar) naudoti leidžiama, tik esant tam tikroms sąlygoms, nustatytoms Europos Bendrijos teisės aktais, reglamentuojančiais KKM kontrolę (iš dalies pakeista Tarybos direktyva 80/217/EEB).
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PORCILIS PESTI Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) PORCILIS PESTI EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Czech: Další informace o přípravku Porcilis Pesti:
Lithuanian: Kita informacija apie Porcilis Pesti:
Czech: Pokud dojde k náhodné injekci přípravku, je nutné vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, i když šlo jen o velmi malé množství.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, nepaisant sušvirkšto labai nedidelio preparato kiekio.
Czech: Po této první dávce se podává druhá injekce o 4 týdny později.
Lithuanian: Po pirmosios dozės antra injekcija švirkščiama po 4 savaičių.
Czech: Přípravek Porcilis Pesti obsahuje minerální olej.
Lithuanian: Porcilis Pesti sudėtyje yra mineralinio aliejaus.
Czech: Přípravek Poricilis Pesti je injekční emulze.
Lithuanian: Porcilis Pesti yra injekcinė emulsija.
Czech: Terénní studie potvrdily výsledky získané v laboratorních bezpečnostních pokusech a ukázaly, že přípravek je pro cílová zvířata (selata od 5 týdnů věku) a pro nejcitlivější kategorie zvířat (březí prasnice) bezpečný.
Lithuanian: Praktiniai bandymai patvirtina laboratorijoje gautus saugumo tyrimo rezultatus ir įrodo, kad preparatas yra saugus paskirties gyvūnams (5 savaičių amžiaus ir vyresnėms kiaulėms), o taip pat jautriausiai gyvūnų kategorijai (paršingoms kiaulėms).
Czech: Revakcinace prasat by měla být prováděna každých 6 měsíců.
Lithuanian: Kiaulės pakartotinai vakcinuojamos kas 6 mėnesius.
Czech: Virémii bylo zabráněno aplikací dvou injekcí (podle doporučení ve vakcinačním schématu pro přípravek Porcilis Pesti).
Lithuanian: Viremijos pavyko išvengti tik po dviejų injekcijų (kaip rekomenduojama vakcinacijos preparatu Porcilis Pesti grafike).
Czech: Je doporučeno, aby druhá vakcinace byla podána na jiné místo než první injekce.
Lithuanian: Rekomenduotina antrą kartą vakcinuoti kitoje vietoje, skirtingoje nuo tos, kur buvo vakcinuota pirmą kartą.
Czech: Vakcína se před použitím protřepe a injekce obsahující jednu dávku (2 ml) se podává intramuskulárně (do svalu) do krku v oblasti za uchem.
Lithuanian: Vakciną prieš naudojimą rekomenduotina suplakti, po to viena dozė (2 ml) sušvirkščiama kaip injekcija į kaklo raumenis už ausies.
Czech: Selata byla také testována na virémii (přítomnost viru v krvi).
Lithuanian: Kiaulės taip pat buvo tikrinamos dėl viremijos (virusų kraujyje).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP), remdamasis pateikta dokumentacija, įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto vartojimo būdo.
Czech: Začátek a délka imunity byly měřeny podle protilátek produkovaných selaty proti antigenu klasického moru prasat (E2).
Lithuanian: Imuniteto pradžia ir trukmė buvo nustatoma pagal kiaulių gaminamų antikūnų prieš KKM antigeną (E2) kiekį.
Czech: Jaký přínos přípravku Porcilis Pesti byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokie Porcilis Pesti privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Czech: Protilátky proti antigenu klasického moru prasat ukázaly, že u selat se vyvinula imunita po dvou týdnech a přetrvávala po dobu šesti měsíců.
Lithuanian: KKM antigeno antikūnai parodo, kad kiaulėms imunitetas susidaro po 2 savaičių ir trunka 6 mėnesius.
Czech: Přípravek Porcilis Pesti může vyvolat otok v místě vpichu injekce, a to na dobu až čtyř týdnů po každé vakcinaci.
Lithuanian: Po kiekvienos Porcilis Pesti vakcinos dozės injekcijos vietoje gali atsirasti tynis, išliekantis iki 4 savaičių.
Czech: Co je Porcilis Pesti?
Lithuanian: Kas yra Porcilis Pesti?
Czech: Přípravek Porcilis Pesti obsahuje subjednotkový antigen E2 viru klasického moru prasat.
Lithuanian: Porcilis Pesti sudėtyje yra klasikinio kiaulių maro viruso E2 subvieneto antigeno.
Czech: Všechny vakcinace zabránily úmrtí, když byla selata vystavena viru klasického moru prasat v pozdější době.
Lithuanian: Visos vakcinacijos padėjo išvengti kiaulių gaišimo, joms patyrus KKM viruso poveikį vėlesniu laikotarpiu.
Czech: V místě aplikace injekce lze pozorovat abscesy.
Lithuanian: Švirkštimo vietoje gali susidaryti abscesai.
Czech: Při injekci antigenu pomáhá toto malé množství imunitnímu systému prasat v rozpoznání a boji proti viru klasického moru prasat.
Lithuanian: Sušvirkštus šio antigeno, nežymus jo poveikis leidžia kiaulės imuninei sistemai atpažinti KKM ir su juo kovoti.
Czech: Přípravek Porcilis Pesti obsahuje antigen - E2 (látku, která stimuluje imunitní reakci organismu) viru klasického moru prasat.
Lithuanian: Porcilis Pesti sudėtyje yra KKM antigeno E2 (medžiagos, skatinančios imuninį atsaką).
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Porcilis Pesti při imunizaci prasat od pěti týdnů věku pro účely zabránění úmrtí a snížení klinických příznaků klasického moru prasat převyšují jeho rizika.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) patvirtino, kad Porcilis Pesti, vartojamo vyresnėms kaip 5 savaičių amžiaus kiaulėms imunizuoti, norint išvengti gaišimo ir sumažinti klasikinio kiaulių maro (KKM) klinikinių požymių pasireiškimą, nauda didesnė už keliamą pavojų. Jis rekomendavo suteikti Porcilis Pesti registravimo liudijimą.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti v terénní studii u selat bylo přežívání selat při vystavení účinku viru klasického moru prasat v pozdější fázi jejich života.
Lithuanian: Kiaulių tyrimo lauko sąlygomis metu pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kiaulių, išgyvenusių po vėlesniu laikotarpiu patirto KKM viruso poveikio, dalis.
Czech: Přípravek Porcilis Pesti byl hodnocen ve dvou bezpečnostních terénních studiích, z nichž jedna byla provedena u prasat ve výkrmu a jedna u prasnic pomocí různých vakcinačních dávek.
Lithuanian: Vienas tyrimas buvo skirtas penimoms kiaulėms, kitas - paršavedėms, naudojant skirtingas vakcinos dozes.
Czech: Jak byl přípravek Porcilis Pesti zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Porcilis Pesti?
Czech: Ochrana proti klasickému moru prasat začíná po dvou týdnech a přetrvává po dobu šesti měsíců.
Lithuanian: Imunitetas nuo KKM susidaro po 2 savaičių ir trunka 6 mėnesius.
Czech: Protilátky odvozené od matky nenarušují vakcinaci.
Lithuanian: Vaisiaus antikūnai, gauti iš paršavedės, neturi įtakos
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, měl by být opět kontaktován lékař.
Lithuanian: Gydytojui reikia parodyti šio vaisto informacinį lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka daugiau kaip 12 val.
Czech: Porcilis Pesti se používá k imunizaci zdravých prasat od 5 týdnů věku za účelem prevence mortality a snížení klinických příznaků klasického moru prasat.
Lithuanian: Porcilis Pesti skiriamas vyresnėms kaip 5 savaičių amžiaus kiaulėms imunizuoti, norint išvengti gaišimo ir sumažinti klasikinio kiaulių maro (KKM) klinikinių požymių pasireiškimą. Jis taip pat vartojamas mažinti užsikrėtimą KKM virusu ir jo išskyrimą į aplinką.
Czech: Setká-li se očkované prase s klasickým morem prasat později ve svém životě, infekce se u něj neprojeví nebo prodělá méně závažnou infekci.
Lithuanian: Visą likusį gyvenimą vakcinuota kiaulė neužsikrečia KKM arba infekcijos poveikis būna daug lengvesnis.
Czech: Jak přípravek Porcilis Pesti působí?
Lithuanian: Kaip veikia Porcilis Pesti?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Porcilis Pesti schválen?
Lithuanian: Kodėl Porcilis Pesti buvo patvirtintas?
Czech: dne 2. května 2002.
Lithuanian: gegužės 2 d.
Czech: Vakcína se aplikuje do krku, do oblasti za uchem.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į kaklo raumenis už ausies.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo procento kumulativní mortality (celkové míry úmrtnosti) selat.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo bendras nugaišusių paršelių procentas (bendras gaišimo procentas).
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku je k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Czech: Enterotoxikóza je reakce střev na toxiny produkované některými bakteriemi.
Lithuanian: Enteroksikozė yra žarnyno reakcija į kai kurių bakterijų gaminamus toksinus.
Czech: Pro udržení imunity se pak podává jen jedna injekce před každým následujícím vrhem (porodem selat).
Lithuanian: Imuniteto palaikymui švirkščiama viena injekcija prieš kiekvieną paršiavimąsi (paršelių vadą).
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte se používá k imunizaci proti E. coli, které obsahují adheziny (povrchové složky) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) nebo F6 (987P).
Lithuanian: coli bakterijų, turinčių adhezinus (paviršinius komponentus) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ar F6 (987P).
Czech: Vakcinaci je lepší provádět v druhé polovině březosti, ovšem dříve než v posledních dvou týdnech před předpokládaným termínem vrhu.
Lithuanian: Geriausia vakcinuoti kiaules antroje paršingumo pusėje, likus ne mažiau kaip 2 savaitėms iki numatomos paršiavimosi datos.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte může v prvních 24 hodinách po provedení očkování způsobit mírné, dočasné klinické reakce (horečku, otupělost, snížení příjmu potravy).
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte gali sukelti nežymias laikinas klinikines reakcijas (karščiavimą, mieguistumą, sumažėjusį pašaro suvartojimą) per pirmąsias 24 valandas po vakcinacijos.
Czech: V místě vpichu injekce se během prvních dvou týdnů po očkování také může objevit zčervenání a/nebo otok.
Lithuanian: Per pirmąsias 2 savaites po skiepijimo injekcijos vieta gali parausti ir (arba) patinti.
Czech: Prasnice, které dosud nebyly očkovány, by měly dostat dvě injekce s odstupem šesti týdnů.
Lithuanian: Nevakcinuotoms kiaulėms švirkščiamos dvi injekcijos šešių savaičių intervalu.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) se shodl na tom, že přínosy přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte při použití za účelem snížení úmrtnosti a výskytu klinických příznaků enterotoxikózy způsobované bakteriemi E. coli převyšují jeho rizika.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) patvirtino, kad Porcilis Porcoli Diluvac Forte, vartojamo siekiant sumažinti gaišimą ir enteroksikozės simptomus, sukeltus E.Coli bakterijų, nauda didesnė už nustatytą riziką.
Czech: Tyto prasnice dostávaly dvě injekce vakcíny a jejich potomci - stejně jako selata, jejichž matky očkovány nebyly (kontrolní skupina) - byli poté vystaveni bakteriím E. coli obsahujícím adheziny nebo LT toxin, které jsou přítomny ve vakcíně.
Lithuanian: Šioms kiaulėms buvo sušvirkštos dvi vakcinos injekcijos, o po to šių kiaulių paršelių kraikas ir paršelių, kurių motina nebuvo vakcinuota (kontrolinės grupės), kraikas buvo užkrėstas E.
Czech: Pokud se zvíře dostane do kontaktu s těmito bakteriemi později během života, buď se nenakazí, nebo u něj infekce proběhne v mnohem méně závažné míře.
Lithuanian: coli bakteriją ir su ja kovoti. Jeigu kiaulė užsikrės šia bakterija vėliau, ji nesusirgs visai arba ligos eiga bus lengvesnė.
Czech: Další informace o přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Lithuanian: Kita informacija apie Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Czech: Jedná se o injekční suspenzi, která obsahuje léčivé látky F4ab, F4ac, F5, F6 a LT toxoid.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte - tai kiaulėms skiriama vakcina. Ji tiekiama kaip injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra veikliųjų medžiagų F4ab, F4ac, F5, F6 ir LT toksoido.
Czech: Vakcína (nebo její části) byla zkoumána v rámci několika studií na březích prasnicích různých plemen.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte vakcinos (arba vakcinų dalys) buvo tiriamos keliuose paršingų įvairių veislių kiaulių tyrimuose.
Czech: Při porovnání s kontrolní skupinou přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte ve všech studiích snížil míru úmrtnosti.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte visuose tyrimuose sumažino gaišimo procentą, lyginant jį su kontrolinės grupės gaišimo procentu.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte se používá u selat ke snížení úmrtnosti a výskytu klinických příznaků enterotoxikózy způsobované bakteriemi E. coli v prvních dnech života.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte skiriamas pirmosiomis paršelių gyvenimo dienomis siekiant sumažinti paršelių gaišimą ir pasireiškiančius naujagimių enterotoksikozės klinikinius požymius, kuriuos sukelia E.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte obsahuje adheziny, které se nacházejí na povrchu bakterií E. coli.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte sudėtyje yra adhezinų, kurie randami E.
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Jis rekomendavo suteikti Porcilis Porcoli Diluvac Forte rinkodaros leidimą.
Czech: Jak byla zkoumána účinnost přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Porcilis Porcoli Diluvac Forte veiksmingumas?
Czech: Jaký přínos přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Porcilis Porcoli Diluvac Forte nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Po podání injekce toto malé vystavení jejich působení pomůže imunitnímu sytému prasnice rozpoznat bakterie E. coli a zaútočit na ně.
Lithuanian: Sušvirkštus paršavedei vakcinos, nežymus jos poveikis leidžia kiaulės imuninei sistemai atpažinti E.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte se podává prasnicím v dávce 2 ml formou intramuskulární injekce (vpichem do svalu).
Lithuanian: Kiaulėms skiriama 2 ml Porcilis Porcoli Diluvac Forte dozė, kuri švirkščiama į raumenis.
Czech: Co je přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Lithuanian: Kas yra Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Lithuanian: V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Porcilis Porcoli Diluvac Forte rinkodaros leidimą.
Czech: Vakcinační schéma:
Lithuanian: Vakcinacijos schema:
Czech: Průměr zduření je obvykle menší než 5 cm, v některých případech se může ovšem vyskytnout i větší otok.
Lithuanian: Tynio skersmuo dažniausiai mažesnis nei 5 cm, tačiau kai kuriais atvejais gali susidaryti ir didesni tyniai.
Czech: ATC Vet kód: QI09AB02
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AB02.
Czech: Nemíchat s jinou vakcínou nebo imunologickým přípravkem.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokia kita vakcina ar imunologiniu preparatu.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 3 hodin.
Lithuanian: Pradėjus naudoti - 3 val.
Czech: Uchovávejte v chladničce (+2°C až +8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 ºC temperatūroje).
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky mimo již zmíněné v bodě „Nežádoucí účinky".
Lithuanian: Jokių kitų nepalankių reakcijų, išskyrus paminėtas dalyje „Nepalankios reakcijos", nepasireiškia.
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná bakteriální vakcína.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvuota bakterinė vakcina.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto se tato vakcína nesmí míchat s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Czech: Během prvních 24 hodin po vakcinaci se může vyskytnout přechodné zvýšení tělesné teploty průměrně o 1°C, u některých prasat až o 3°C.
Lithuanian: po vakcinavimo kiaulėms gali pasireikšti trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas 1 ºC, o kai kurioms kiaulėms net 3 ºC.
Czech: Otok a zarudnutí v místě aplikace může příležitostně přetrvávat přinejmenším 14 dnů.
Lithuanian: Kartais tynis ir paraudimas injekcijos vietoje gali išlikti iki 14 dienų.
Czech: 5830 AA Boxmeer, Nizozemsko
Lithuanian: 5830 AA Boxmeer Olandija
Czech: V místě aplikace lze pozorovat u přibližně 5% zvířat přechodné zduření a zarudnutí.
Lithuanian: Maždaug 5 % gyvulių po vakcinavimo injekcijos vietoje gali atsirasti laikinas tynis ir paraudimas.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinnéých látek
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojo pavadinimas ir adresas
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v temnu při +2°C až +8°C.
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI Laikyti tamsioje vietoje 2-8 ºC temperatūroje.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot: ......
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Batch:…
Czech: Všechna potravinová zvířata polysorbát 80f
Lithuanian: Polisorbatas 80f
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis Porcoli Diluvac Forte injekční suspenze
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS PORCILIS PORCOLI Diluvac Forte injekcinė suspensija
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS PORCILIS PORCOLI Diluvac Forte
Czech: V den vakcinace se může objevit snížení příjmu krmiva a apatie u přibližně 10% zvířat, ovšem toto se navrátí k normálu během 1-3 dnů.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną apie 10 % gyvulių gali būti mieguisti ir neturėti apetito, tačiau per 1-3 d.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasnice/prasničky).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/YYYY} or <month YYYY>
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA <XXXX m. {mėnuo} mėn.>
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VZHLEDEM K VÝDEJI NEBO POUŽITÍ Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Lithuanian: TIEKIMO IR NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Išduodama su veterinarijos gydytojo receptu.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Czech: Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 31,
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 P.O.
Czech: Kartónová krabička s 1 skleněnou (hydrolytický typ I) nebo PET lékovkou o obsahu 20, 50 nebo 100 ml s halogenbutylovou gumovou zátkou a kódovanou hliníkovou pertlí.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje vienas I tipo hidrolitinio stiklo arba PET 20, 50 arba 100 ml vakcinos buteliukas, užkimštas halogenbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas būdingo spalvinimo aliumininiu gaubteliu.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir jam parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Czech: Tyto antigeny jsou včleněny do 150 mg dl-α-tokoferolacetátu na dávku jako adjuvans.
Lithuanian: Imunogenai suspenduoti 150 mg dl-αtokoferolio acetato.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramuskulární injekce prasnicím/prasničkám v dávce 2 ml vakcíny na zvíře na krku, v oblasti za uchem.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Paršavedei ar pakaitinei kiaulaitei švirkšti 2 ml vakcinos į kaklo raumenis už ausies.
Czech: NL-5831 AN Boxmeer
Lithuanian: NL-5831 AN Boxmeer, Olandija
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodná injekce je nebezpečná.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Pavojinga atsitiktinai įšvirkšti žmogui.
Czech: Novorozená selata získávají pasivní imunitu prostřednictvím kolostra od vakcinovaných prasnic/prasniček.
Lithuanian: Naujagimiai paršeliai įgyja pasyvų imunitetą, atsigėrę vakcinuotų paršavedžių ar pakaitinių kiaulaičių krekenų.
Czech: DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Lithuanian: PERREGISTRACIJOS DATA
Czech: Každá dávka (2 ml) obsahuje fimbriový adhesin F4ab (K88ab), fimbriový adhesin F4ac (K88ac), fimbriový adhesin F5 (K99), fimbriový adhesin F6 (987P) a LT toxoid, které po vakcinaci myší 1/20 dávky pro prasnici navozují průměrný titr protilátek podle pořadí uvedení ve výši ≥ 9,0 log2 Ab titr, ≥ 5,4 log2 Ab titr, ≥ 6,8 log2 Ab titr, ≥ 7,1 log2 Ab titr a ≥ 6,8 log2 Ab titr.
Lithuanian: Kiekvienoje vakcinos 2 ml dozėje yra F4ab (K88ab) žiuželinio adhezino, F4ac (K88ac) žiuželinio adhezino, F5 (K99) žiuželinio adhezino, F6 (987P) žiuželinio adhezino ir LT toksoido, sukuriančio atitinkamai vidutinį antikūnų titrą, ne mažesnį nei 5,4 log2 Ak titrą, 6,8 log2 Ak titrą, 7,1 log2 Ak titrą, 6,8 log2 Ak titrą, gautą vakcinavus pelę 1/20 paršavedės dozės.
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout pokojové teploty.
Lithuanian: - Prieš naudojant vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros. - Prieš naudojimą gerai suplakti.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek polysorbát 80 chlorid draselný dihydrogenfosforečnan draselný simetikon chlorid sodný dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného tokoferol-acetát alfa voda na injekci
Lithuanian: Polisorbatas 80, kalio chloridas, kalio dihidrofosfatas, simetikono emulsija, natrio chloridas, dinatrio fosfato dihidratas, DL-alfa-tokoferolio acetatas, injekcinis vanduo.
Czech: Další ustanovení tokoferol-acetát alfaa
Lithuanian: Kitos nuostatos dl-α-tokoferolio acetatasa
Czech: Intramuskulární injekce prasnicím/prasničkám v dávce 2 ml vakcíny na zvíře na krku, v oblasti za uchem.
Lithuanian: Paršavedei ar pakaitinei kiaulaitei švirkšti 2 ml vakcinos į kaklo raumenis už ausies.
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout pokojové teploty (15-25°C) a důkladně protřepejte.
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros (15-25 ºC) ir gerai suplakti.
Czech: číslo L272 z 25.10.96 c Úř.
Lithuanian: OJ No L272 of 25.10.96
Czech: VELIKOST BALENÍ 20 ml (10 dávek)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 20 ml (10 dozių).
Czech: K pasivní imunizaci selat prostřednictvím aktivní imunizace prasnic/prasniček za účelem snížení mortality a klinických příznaků jako je průjem v důsledku neonatální enterotoxikózy během prvních dnů života způsobených kmeny E. coli s fimbriovými adheziny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) nebo F6 (987P).
Lithuanian: Paršeliams pasyviai imunizuoti, aktyviai imunizavus paršavedes ir pakaitines kiaulaites, norint pirmomis gyvenimo dienomis sumažinti paršelių gaišimą ir pasireiškiančius naujagimių enterotoksikozės klinikinius požymius, kuriuos sukelia žiuželinius adhezinus F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) arba F6 (987P) turinčios E.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace z hlediska bezpečnosti a účinnosti při souběžném podání této vakcíny s jinou vakcínou.
Lithuanian: Nėra saugumo ir efektyvumo duomenų vienu metu naudojant šią vakciną su kitomis, todėl nerekomenduotina 14 dienų iki vakcinacijos arba 14 dienų po vakcinacijos šia vakcina naudoti kitas vakcinas.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Batch:…
Czech: číslo L290 z 5.12.95
Lithuanian: OJ No L290 of 5.12.
Czech: Zabraňte zavlečení kontaminace.
Lithuanian: Stengtis, kad nepatektų užkratas.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Atkimšus sunaudoti per 3 val.