FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Blister calendário transparente de PVC-PVDC/Al (com símbolos sol/lua) de 14 comprimidos; embalagens de 14 comprimidos (1 blister), 56 comprimidos (4 blisters) e 168 comprimidos (12 blisters).
Maltese: • Folji trasparenti bil-ġranet (b'simboli tax-xemx/qamar) ta' 14-il pillola tal-PVC-PVDC/Al f'kartun ta' 14-il pillola (folja 1), 56 pillola (4 folji), u 168 pillola (12-il folja).
Portuguese: Os aumentos da creatinina > 50% foram mais pronunciados em doentes com > 75 anos (ticagrelor 13,6% versus clopidogrel 8,8%), em doentes com compromisso renal grave de base (ticagrelor 17,8% versus clopidogrel 12,5%) e em doentes a receberem tratamento concomitante com ARAs (ticagrelor 11,2% versus clopidogrel 7,1%).
Maltese: Żiediet tal-krejatinina b'>50% kienu aktar qawwija f'pazjenti >75 sena (ticagrelor 13.6% kontra clopidogrel 8.8%), f'pazjenti b'indeboliment renali sever mal-linja bażi (ticagrelor 17.8% kontra clopidogrel 12.5%) u f'pazjenti li kienu qed jirċievu kura f'daqqa ma' ARBs (ticagrelor 11.2% kontra clopidogrel 7.1%).
Portuguese: As doses diárias crónicas de AAS para acompanhar Possia devem ser 75-150 mg (ver secção 4.2 e 4.4).
Maltese: Dożi kroniċi ta' ASA kuljum li jmorru ma Possia għandhom ikunu 75-150 mg (ara sezzjoni 4.2 u 4.4)
Portuguese: Poucos doentes no PLATO tiveram hemorragias fatais: 20 (0,2%) para ticagrelor e 23 (0,3%) para clopidogrel (ver secção 4.4).
Maltese: Numru żgħir ta' pazjenti fl-istudju PLATO kellhom fsadiet fatali: 20(0.2%) għal ticagrelor u 23 (0.3%) għal clopidogrel (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Ticagrelor demonstra farmacocinética linear e exposição a ticagrelor e ao metabolito ativo (AR-C124910XX) são aproximadamente proporcionais à dose até 1260 mg.
Maltese: Ticagrelor għandu farmakokinetika linejari u l-esponiment għal ticagrelor u l-metabolu attiv tiegħu (AR-C124910XX) huma bejn wieħed u ieħor proporzjonali mad-doża sa 1260 mg.
Portuguese: Núcleo do comprimido: manitol (E421), hidrogenofosfato de cálcio anidro, carboximetilamido sódico, hidroxipropilcelulose (E463), estearato de magnésio (E470b)
Maltese: Qalba tal-pillola: mannitol (E421), dibasic calcium phosphate, sodium starch glycolate, hydroxypropyl cellulose (E463), magnesium stearate (E470b)
Portuguese: CYP3A4 é a principal enzima responsável pelo metabolismo de ticagrelor e pela formação do metabolito ativo e pelas respetivas interações com outras gamas de substratos CYP3A desde a ativação até à inibição.
Maltese: CYP3A4 huwa l-enzima maġġuri responsabbli għal metaboliżmu ta' ticagrelor u l-formazzjoni talmetabolu attiv u l-interazzjonijiet tagħhom ma' sottostrati oħra ta' CYP3A ivarjaw minn attivazzjoni għal inibizzjoni.
Portuguese: Hemorragia da úlcera gastrointestinal, Hemorragia da úlcera gástrica, Hemorragia da úlcera duodenal, Hemorragia da Úlcera péptica f
Maltese: Emorraġija minn ulċera gastrointestinali, Emorraġġija minn ulċera gastrika, Emorraġija minn ulċera fidduwodenu, Emorraġija minn ulċera peptika f
Portuguese: Após uma dose inicial de AAS, Possia deverá ser utilizado com uma dose de manutenção de AAS de 75-150 mg (ver secção 5.1).
Maltese: Wara doża tal-bidu ta' ASA, Possia għandu jittieħed ma' doża ta' manteniment ta' ASA ta' 75 mg sa 150 mg (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: Tratar 54 doentes SCA com ticagrelor em vez de clopidogrel irá prevenir 1 evento aterotrombótico; tratar 91 irá prevenir 1 morte CV (ver Figura 1 e Tabela 3).
Maltese: Meta 54 pazjenti ACS jiġu ikkurati b'ticagrelor minflok clopidogrel jevita każ aterotrombotiku 1; meta jiġu ikkurati 91 jevita mewta 1 b'CV (ara Figura 1 u Tabella 3).
Portuguese: A exposição sistémica ao metabolito ativo é de aproximadamente 30-40% do que o obtido para ticagrelor.
Maltese: L-esponiment sistematiku għall-metabolu attiv huwa madwar 30-40% ta' dak miksub għal ticagrelor.
Portuguese: As taxas do metabolito de origem são 0,28 para Cmáx e 0,42 para AUC.
Maltese: Il-proporzjon tal-metaboli minn fejn ikunu ġejjin huma 0.28 għal Cmax u 0.42 għall-AUC.
Portuguese: Os AA de hiperuricemia notificados foram 0,5% para ticagrelor versus 0,2% para clopidogrel.
Maltese: L-AEs irrappurtati dwar iperuriċemija kienu 0.5% għall-ticagrelor vs. 0.2% għall- clopidogrel.
Portuguese: Frequentes (≥ 1/100 a <1/10); Pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); Raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muito raros (< 1/10.000), Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Ilkategoriji tal-frekwenza huma definiti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: Komuni ħafna (≥1/10), Komuni (≥1/100 sa <1/10), Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), Rari ħafna (<1/10,000), Mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Portuguese: No estudo principal de fase 3 PLATO ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18.624 doentes) os principais critérios de exclusão incluíram risco aumentado de hemorragia, trombocitopenia clinicamente importante ou anemia, hemorragia intracraniana prévia, hemorragia gastrointestinal nos últimos 6 meses ou cirurgia major nos últimos 30 dias.
Maltese: Fi provi ta' fażi 3 PLATO ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18,624 pazjent) kriterji importanti ta' esklużjoni nkludew riskju akbar ta' fsada, tromboċitopenija klinikament importanti jew anemija, fsada fil-kranju fil-passat, fsada gastrointestinali fis-6 xhur ta' qabel jew kirurġija maġġuri f' dawn l-aħħar 30 ġurnata.
Portuguese: Hemorragia do trato urinárioh Doenças dos órgãos genitais e da mama Hemorragia vaginal (incluindo metrorragia) Exames complementares de diagnóstico
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Fsada mill-vaġina (inkluż metrorraġija)
Portuguese: Aumento do ácido úrico
Maltese: Żieda fil- uric acid
Portuguese: A administração concomitante de Possia aumentou a Cmáx da digoxina em 75% e a AUC em 28%.
Maltese: L-għotja flimkien ma' Possia żiedet is-Cmax ta' digoxin b'75% u l-AUC b'28%.
Portuguese: Este é calculado como 3/9235 que corresponde à categoria de frequência de "raros"
Maltese: Dan huwa kalkulat bhala 3/9235 li jissarraf bħala kategorija ta' frekwenza "rari"
Portuguese: A Cmáx e a AUC de ticagrelor foram 12% e 23% superiores em doentes com compromisso hepático ligeiro comparativamente a indivíduos saudáveis correspondentes, respetivamente (ver secção 4.2).
Maltese: Cmax u AUC għal ticagrelor kienu 12% u 23% ogħla minn f'pazjenti b'indeboliment epatiku ħafif meta mqabbla ma' pazjenti b'saħħithom, rispettivament (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Possia 90 mg comprimidos ticagrelor
Maltese: U MNEJN GĦANDU JINGĦATA Possia 90 mg pilloli ticagrelor
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Maltese: Disturbi muskolu-skeltrali u tal-connective tissue
Portuguese: A variável primária de interesse foi a ocorrência de pausas ventriculares ≥ 3 segundos.
Maltese: Il-varjant ewlieni ta' interess kienet li seħħew pawżi ventrikolari ta' ≥3 sekondi.
Portuguese: Tabela 1 - Reações adversas por frequência e Classes de Sistemas de Órgãos (CSO) Frequentes
Maltese: Tabella 1 - Reazzjonijiet avversi skont il-frekwenza u l-Klassi tas-Sistema tal-Organi (SOC)
Portuguese: Possia contém ticagrelor um membro da classe química ciclopentiltriazolopirimidinas (CPTP), que é um antagonista do recetor seletivo da adenosina difosfato (ADP) que atua no recetor ADP P2Y12 que pode prevenir a ativação e agregação plaquetária mediada por ADP.
Maltese: Possia fih ticagrelor li hu membru ta' klassi kimika cyclopentyltriazolopyrimidines (CPTP), li hu antagonist tar-riċettur selettiv għal adenosine diphosphate (ADP) li jaħdem fuq ir-riċettur P2Y12 ADP li jista' jimpedixxi attivazzjoni u aggregazzjoni tal-plejtlets medjata mill-ADP.
Portuguese: Assim, deve ser evitada a descontinuação prematura do tratamento.
Maltese: It-twaqqif prematur tal-kura għandu jiġi evitat.
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 de dezembro 2010
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 3 ta' Diċembru 2010
Portuguese: A terapêutica antifibrinolítica (ácido aminocapróico ou ácido tranexâmico) e/ou o fator recombinante VIIa podem aumentar a hemostase.
Maltese: Terapija anti-fibrinolitika (aminocaproic acid jew tranexamic acid) u/jew fattur VIIa rikombinanti jista' jżid l-emostażi.
Portuguese: Contusão, Hematoma, Equimose, Tendência aumentada para contusões, Hematoma traumático h
Maltese: Kontużjoni, Ematoma, Ekkimożi, Żieda fit-tendenza tat-tbenġil, Ematoma trawmatika h
Portuguese: Tabela 2 - Estimativa Kaplan Meier de taxas de hemorragia por tratamento Possia (%/ano) N=9235
Maltese: Tabella 3 - Riżultati tal-Każijiet fi PLATO Possia (% talpazjenti b'każ) N=9333
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal, Hemorragia retal, Hemorragia intestinal, Melena, Sangue oculto e
Maltese: Emorraġija gastrointestinali,Emorraġija mir-rektum, Emorraġija fl-imsaren, Melena, Demm okkult e
Portuguese: O total de AAs renais notificados foram 4,9% para ticagrelor versus 3,8% para clopidogrel, contudo, foram notificados por doentes uma percentagem similar de acontecimentos considerados pelos investigadores como tendo relação de causalidade com o tratamento; 54 (0,6%) para ticagrelor e 43 (0,5%) para clopidogrel.
Maltese: It-totalita ta' AEs rappurtati dwar ilkliewi kienu 4.9% għall-ticagrelor vs 3.8% għall- clopidogrel, madankollu persentaġġ simili ta' avvenimenti rappurtati minn pazjenti kienu kkunsidrati mill-investigaturi bħala każwalment relatati mal-kura; 54 (0.6%) għal ticagrelor u 43 (0.5%) għal clopidogrel
Portuguese: Efeitos secundários possíveis
Maltese: Effetti sekondarji oħra
Portuguese: A Cmáx e a AUC do metabolito ativo foram reduzidas em 89% e 56%, respetivamente.
Maltese: Is-Cmax u l-AUC tal-metabolu attiv tnaqqsu bi 89% u 56% rsipettivament.
Portuguese: Parestesias
Maltese: Paresteżija
Portuguese: Ticagrelor, assim como o metabolito ativo, são substratos da P-gp.
Maltese: Ticagrelor kif ukoll il-metabolu attiv huma sottostrati ta' P-gP.
Portuguese: O t1/2 médio foi de aproximadamente 7 horas para ticagrelor e 8,5 horas para o metabolito ativo.
Maltese: Il-medja tat-t1/2 kienet madwar 7 sigħat għal ticagrelor u 8.5 sigħat għal metabolu attiv.
Portuguese: É esperado que outros indutores do CYP3A (p. ex. dexametasona, fenitoína, carbamazepina e fenobarbital) diminuam também a exposição ao Possia.
Maltese: Indutturi oħra ta' CYP3A (eż dexamethasone, phenytoin, carbamazepine u phenobarbital) ikunu mistennija li jnaqqsu l-esponiment għal Possia ukoll.
Portuguese: Latvija
Maltese: Il-Latvja
Portuguese: Uma eficácia combinada e segurança composta (morte CV, EM, AVC, ou hemorragia ‘Total Grave' definidas segundo PLATO) indicam que o benefício na eficácia de Possia comparativamente a clopidogrel não é afetada pelos acontecimentos hemorrágicos graves (RRA 1,4%, RRR 8%, HR 0,92; p=0,0257) durante 12 meses após SCA.
Maltese: Kompositu ta' l-Effikaċja u s- Sigurtà Kombinati Kompositu kombinat tal-effikaċja u s-sigurtà (Mewt CV, MI, attakk ta' puplesija, jew fsada ‘Totali Maġġuri' hekk kif definita fi PLATO) jindika li l-benefiċċju tal-effikaċja ta' Possia imqabbel ma' clopidogrel mhuwiex imxekkel mil-każijiet ta' fsada maġġuri (ARR 1.4%, RRR 8%, HR 0.92; p=0.0257) fit-12-il xahar wara l-ACS.
Portuguese: Contudo, ocorreram mais hemorragias PLATO combinadas Grave + Ligeira com ticagrelor comparativamente a clopidogrel.
Maltese: Iżda, kien hemm aktar fsada PLATO Maġġuri + Minuri kombinati bi ticagrelor imqabbla ma' clopidogrel.
Portuguese: A mudança de prasugrel para Possia não foi investigada.
Maltese: Qlib minn prasugrel għall-Possia ma ġiex investigat.
Portuguese: Revestimento do comprimido: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), talco, macrogol 400, e óxido de ferro amarelo (E172).
Maltese: Il-kisja tar-rita tal-pillola: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), terra, polyethyleneglycol 400, u ferric oxide yellow (E172)
Portuguese: • Atorvastatina - A co-administração de atorvastatina e ticagrelor aumentou a Cmáx da atorvastatina ácida em 23% e a AUC em 36%.
Maltese: • Atorvastatin - L-għotja ta' atorvastatin u ticagrelor żiedet is-Cmax tal-aċidu ta' atorvastatin b'23% u l-AUC b'36%.
Portuguese: Acontecimentos adversos de dispneia (AAs) (dispneia, dispneia em repouso, dispneia de esforço, dispneia paroxistica noturna, e dispneia noturna), quando combinadas, foram notificadas por 13,8% dos doentes tratados com ticagrelor e por 7,8% dos doentes tratados com clopidogrel.
Maltese: Avvenimenti avversi (AEs) ta' dispneja (dispneja, dispneja waqt li tkun irpużat, dispneja waqt l-eżerċizzju, dispneja paroksiż mali ta' bil-lejl u dispneja ta' bil-lejl), meta jiġu kombinati, kienu rappurtati minn 13.8% tal-pazjenti kkurati b' ticagrelor u minn 7.8% tal-pazjenti kkurati b' clopidogrel.
Portuguese: Hidrogenofosfato de cálcio anidro Estearato de magnésio (E470b) Carboximetilamido sódico Hidroxipropilcelulose (E463)
Maltese: Mannitol (E421) Dibasic calcium phosphate Magnesium stearate (E470b) Sodium starch glycolate Hydroxypropyl-cellulose (E463)
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172) Macrogol 400
Maltese: Titanium dioxide (E171) Ferric oxide yellow (E172) Polyethylene-glycol 400 Hypromellose (E464)
Portuguese: O resultado apareceu cedo (redução do risco absoluto [RRA] 0,6% e Redução do Risco Relativo [RRR] de 12% em 30 dias), com um efeito de tratamento constante ao longo de todo o período de 12 meses, produzindo um RRA de 1,9% por ano com RRR de 16%.
Maltese: Ir-riżultat deher kmieni (tnaqqis assolut tar-riskju [ARR] 0.6% u Tnaqqis tar-Riskju Relattiv [RRR] ta' 12% mat-30 jum), b'effett ta' kura kontinwu tul il-perijodu kollu ta' 12-il xahar, li wassal għal ARR ta' 1.9% kull sena u RRR ta' 16%.
Portuguese: A administração conjunta de Possia e levonorgestrel e etinilestradiol aumentou a exposição de etinilestradiol em aproximadamente 20% mas não alterou a farmacocinética de levonorgestrel.
Maltese: L-għotja flimkien ta' Possia u levonorgestrel u ethinyl estradiol żiedet l-esponiment għal ethinyl estradiol b'madwar 20% iżda ma bidlitx il-farmakokinetika ta' levonorgestrel.
Portuguese: Não estão disponíveis dados da utilização concomitante de Possia com inibidores potentes de glicoproteína-P (P-gp) (p. ex. verapamil, quinidina, ciclosporina) que podem aumentar a exposição a ticagrelor.
Maltese: M'hemmx dejta dwar l-użu ta' Possia f'daqqa ma' inibituri qawwija ta' glikoproteina-P (P-gp) (eż verapamil, quinidine, cyclosporin) li jistgħu jżidu l-esponiment ta' ticagrelor.
Portuguese: A segurança de Possia em doentes com síndromas coronários agudos (AI, NSTEMI e STEMI) foi avaliada no extenso estudo principal de fase 3 PLATO (Estudo PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes, 18.624 doentes]), que comparou doentes tratados com Possia (dose de carga de 180 mg de Possia e uma dose de manutenção de 90 mg duas vezes ao dia) com doentes tratados com clopidogrel (dose de carga 300-600 mg seguida por 75 mg uma vez ao dia como dose de manutenção) ambos administrados em associação com ácido acetilsalicílico (AAS) e outras terapêuticas padrão.
Maltese: Is-sigirtà ta' Possia f'pazjenti b'sindrome koronarji akuti (UA, NSTEMI u STEMI) kienet evalwata fi studju pivitali kbir ta' fażi 3 studju PLATO (studju [PLATelet Inibizzjoni u Outcomes tal-pazjenti], 18,624 pazjent), li qabbel pazjenti ikkurati bi Possia (doża ta' tagħbija ta' 180 mg ta' Possia u doża ta' manteniment ta' 90 mg darbtejn kuljum) ma' pazjenti ikkurati bi clopidogrel (300-600 mg doża ta'
Portuguese: Não existiram diferenças na generalidade das hemorragias fatais.
Maltese: Ma kienx hemm differenza finnumru globali ta' każijiet fatali ta' fsada.
Portuguese: Ireland
Maltese: L-Irlanda
Portuguese: Possia não afeta os testes da função pulmonar.
Maltese: Possia ma jeffettwax it-testijiet tal-funzjoni tal-pulmun.
Portuguese: Quando ticagrelor marcado radioativamente é administrado, a recuperação média da radioatividade é de aproximadamente 84% (57,8% nas fezes, 26,5% na urina).
Maltese: Meta jingħata ticagrelor radjutikkettat, il-medja tar-radjuattività rkuprata hija madwar 84% (57.8% flippurgar, 26.
Portuguese: A idade, sexo, peso, raça, região geográfica, doenças atuais, terapêutica concomitante, e história clínica, incluindo AVC prévio ou ataque isquémico transitório, não foram preditivas tanto globalmente como de hemorragia PLATO Grave sem intervenção.
Maltese: L-età, sess, piż, razza, reġjun ġeografiku, kundizzjonijiet oħra mal-marda, terapiji oħrajn li jkunu qed jingħataw u passat mediku, inkluż attakk ta' puplesija jew attakk iskemiku tal-qalb, kollha kemm huma ma setgħux ibassru la fsada globali u lanqas fsada Maġġuri PLATO mhux relatata malproċedura.
Portuguese: Mais doentes tiveram pausas ventriculares com ticagrelor (6,0%) do que com clopidogrel (3,5%) na fase aguda; e 2,2% e 1,6% respetivamente após 1 mês (ver secção 4.4).
Maltese: Kien hemm aktar pazjenti li kellhom pawżi ventrikolari bi ticagrelor (6.0%) milli b'clopidogrel (3.5%) fil-fażi akuta; u 2.2% u 1.6% rispettivament wara xahar (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: • rifampicina (um antibiótico), fenitoína, carbamazepina e fenobarbital (utilizados no controlo de convulsões), dexametasona (utilizada para tratar doenças inflamatórias e auto imunes), digoxina (utilizada para tratar insuficiência cardíaca), ciclosporina (utilizada para diminuir as defesas do seu corpo), quinidina e diltiazem (utilizados para tratar ritmos cardíacos anormais), bloqueadores beta e verapamil (utilizados para tratar a tensão arterial elevada).
Maltese: • Rifampicin (antibijotiku), phenytoin, carbamazepine u phenobarbital (jintużaw sabiex jikkontrollaw l-epilessija), dexamethasone (jintużaw sabiex jikkuraw kundizzjonijiet infjammatorji u awtoimmunitarji), digoxin (jintuża sabiex jikkura l-insuffiċjenza tal-qalb), cyclosporin (jintuża sabiex inaqqas id-difiża tal-ġisem), quinidine u diltiazem (jintużaw sabiex jikkuraw ir-ritmi abnormali tal-qalb), beta-blockers u verapamil (jintużaw għall-kura ta' pressjoni għolja)
Portuguese: Foi notificada dispneia em 13,8% dos doentes tratados com Possia e em 7,8% dos doentes tratados com clopidogrel.
Maltese: Dispneja kienet irrapurtata minn 13.8% tal-pazjenti ikkurati bi Possia u minn 7.8% tal- pazjenti ikkurati bi clopidogrel.
Portuguese: Em 2,2% dos doentes a tomar ticagrelor e em 0,6% a tomar clopidogrel os investigadores consideraram existir uma relação de causalidade entre o tratamento no estudo PLATO, e a dispneia como relacionada com o tratamento, sendo que algumas foram graves (0,14% ticagrelor; 0,02% clopidogrel), (ver secção 4.4).
Maltese: Fi 2.2% talpazjenti li kienu qed jieħdu ticagrelor u f'0.6% li kienu qed jieħdu clopidogrel l-investigaturi ikkunsidraw id-dispneja każwalment relatati mal-kura fl-istudju PLATO ., ftit kienu serji (0.14% ta' ticagrelor; 0.02% clopidogrel), (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 100x1 comprimidos revestidos por película 168 comprimidos revestidos por película 180 comprimidos revestidos por película
Maltese: Possia huwa disponibbli f' - Folji standard (xemx/qamar) f' kartun ta' 60 u 180 pillola - Folji bil-kalendarju (xemx/qamar) f' kartun ta' 14, 56 u 168-il pillola - Folji mtaqqba f' kartuna ta' 100x1 pillola
Portuguese: Fabricante:
Maltese: Sími:
Portuguese: Exposições elevadas a ticagrelor (aproximadamente 25% para a Cmáx e a AUC) e ao metabolito ativo foram observadas em doentes idosos (≥ 75 anos) com SCA comparativamente a doentes jovens pela análise farmacocinética da população.
Maltese: Esponimenti ogħla għal ticagrelor (madwar 25% għal Cmax kif ukoll għall-AUC) u l-metabolu attiv dehru fl-anzjani (≥ 75 sena) pazjenti ACS meta mqabbla ma' pazjenti iżgħar permezz ta' analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni.
Portuguese: Possia, administrado conjuntamente com ácido acetilsalicílico (AAS), é indicado na prevenção de acontecimentos aterotrombóticos em doentes adultos com Síndromas Coronários Agudos (angina instável, Enfarte do Miocárdio sem elevação ST [NSTEMI] ou Enfarte do Miocárdio com elevação ST [STEMI]); incluindo doentes sujeitos a tratamento médico, e aqueles sujeitos a intervenção coronária percutânea (PCI) ou bypass aortocoronário (coronary artery by-pass grafting - CABG).
Maltese: Possia, mogħti ma' acetylsalicylic acid (ASA), huwa indikat għall-prevenzjoni ta' każijiet aterotrombotiċi f'pazjenti adulti b'Sindromi Akuti Koronarji (anġina mhux stabbli, Infart Mijokardijaku b'elevazzjoni mhux tal-ST [NSTEMI] jew Infart Mijokardijaku b'elevazzjoni tal-ST [STEMI]); inklużi pazjenti li jkunu maniġġati b'mod mediku, u dawk li huma maniġġati b'intervent koronarju perkutaneju (PCI) jew by-pass b'trapjant tal-arterja koronarja (CABG).
Portuguese: A co-administração de rifampicina com ticagrelor diminui a Cmáx e a AUC de ticagrelor em 73% e 86%, respetivamente.
Maltese: L-għotja ta' rifampicin ma' ticagrelor naqqset is-Cmax u l-AUC b'73% u 86% rispettivament.
Portuguese: O efeito do tratamento de ticagrelor em relação a clopidogrel parece ser consistente entre vários subgrupos, incluindo peso; sexo; história clínica de diabetes mellitus, ataque isquémico transitório ou AVC não hemorrágico, ou revascularização; terapêuticas concomitantes incluindo heparinas, inibidores GpIIb/IIIa e inibidores da bomba de protões (ver secção 4.5); indexação final do diagnóstico do evento (STEMI, NSTEMI, ou AI); e, tipo de tratamento na aleatorização (invasiva ou médica).
Maltese: L-effett tal-kura ta' ticagrelor fuq clopidogrel jidher konsistenti fuq ħafna sottogruppi, inkluż piż; sess; passat mediku ta' dijabete mellitus, attakk iskemiku temporanju jew attakk ta' puplesija mhux emorraġiku, jew rivaskularizzazzjoni; terapiji oħrajn li jinkludu l-eparini, inibituri ta' GpIIb/IIIa u inibituri tal-pompi tal-protoni (ara sezzjoni 4.5); dijanjosi tal-aħħar każ fl-indiċi (STEMI, NSTEMI, jew UA); u, il-mezz ta' kura li kien intiż meta saret ir-randomisation (invażiva jew medika).
Portuguese: • No período de 60 dias após ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Maltese: • Fi żmien 60 ġurnata minn meta jintlaħaq punt importanti (farmakoviġilanza jew tnaqqis tar-riskju)
Portuguese: Não é esperado qualquer efeito clinicamente relevante na eficácia dos contracetivos orais quando levonorgestrel e etinilestradiol são administrados conjuntamente com Possia.
Maltese: Mhux mistenni xi effett ta' rilevanza klinika fuq l-effikaċja tal-kontraċettiv orali meta levonorgestrel u ethinyl estradiol jingħataw flimkien ma' Possia.
Portuguese: É esperado que outros inibidores moderados do CYP3A4 (p. ex. amprenavir, aprepitant eritromicina e fluconazol) possam também ser co - administrados com Possia.
Maltese: Inibituri moderati oħra ta' CYP3A4 (eż amprenavir, aprepitant, erythromycin u fluconazole) ikunu mistennija li jkollhom effett simili u jistgħu jingħataw ukoll ma' Possia.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg NV AstraZeneca SA Tél/Tel: + 32 2 370 48 11
Maltese: NV AstraZeneca SA Tel: +32 2 370 48 11
Portuguese: Dispneia, uma sensação de falta de ar, é notificada por doentes tratados com Possia.
Maltese: Dispneja, sensazzjoni ta' qtugħ ta' nifs, hija irrappurtata minn nies ikkurati bi Possia.
Portuguese: Outras Graves: Clinicamente manifestada com diminuição na hemoglobina em 30-50 g/l ou transfusão de 2-3 unidades de glóbulos vermelhos; ou incapacidade significativa.
Maltese: Oħrajn: Klinikament viżibbli bi tnaqqis ta' 30-50 g/l tal-emoglobina jew trasfużjoni ta' 2-3 units ta' ċelluli ħomor; jew li jikkawża diżabilità sinifikanti.
Portuguese: A administração conjunta de Possia com inibidores potentes do CYP3A4 (p. ex. cetoconazol, claritromicina, nefazodona, ritonavir e atazanavir) está contraindicada (ver secções 4.3 e 4.5).
Maltese: (eż ketoconazole, clarithromycin, nefazodone, ritonavir u atazanavir) hija kontraindikata (ara sezzjoni 4.3 u 4.5).
Portuguese: Polska
Maltese: Il-Polonja
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar ilMediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: AstraZeneca Tel: +372 6549 600
Maltese: L-Estonja AstraZeneca Tel: +372 654 96 00