FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Tenofovir disoproxil Zentiva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Viread.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Tenofovir disoproxil Zentiva un Viread ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Swedish: Eftersom Tenofovir disoproxil Zentiva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Latvian: Tā kā Tenofovir disoproxil Zentiva ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Swedish: Eftersom Tenofovir disoproxil Zentiva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Viread.
Latvian: Tā kā Tenofovir disoproxil Zentiva ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Viread ir bioekvivalentas.
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva finns som tabletter (245 mg) som ska tas genom munnen.
Latvian: Tenofovir disoproxil Zentiva ir pieejamas iekšķīgi lietojamu tablešu (245 mg) veidā.
Swedish: Vad är Tenofovir disoproxil Zentiva och vad används det för?
Latvian: Kas ir Tenofovir disoproxil Zentiva un kāpēc tās lieto?
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva innehåller den aktiva substansen tenofovir disoproxil.
Latvian: Tenofovir disoproxil Zentiva satur aktīvo vielu tenofovīra dizoproksilu.
Swedish: Den aktiva substansen i Tenofovir disoproxil Zentiva, tenofovir disoproxil, är en s.k. prodrug som omvandlas till tenofovir i kroppen.
Latvian: Tenofovir disoproxil Zentiva aktīvā viela tenofovīra dizoproksils ir zāļu "priekštečviela", kas organismā pārvēršas par tenofovīru.
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva tas i kombination med andra hivläkemedel.
Latvian: Tenofovir disoproxil Zentiva tiek lietotas kombinācijā ar citām HIV infekcijas ārstēšanai paredzētām zālēm.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Viread.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Tenofovir disoproxil Zentiva gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva tenofovir disoproxil
Latvian: Tenofovir disoproxil Zentiva tenofovīra dizoproksils
Swedish: Varför godkänns Tenofovir disoproxil Zentiva?
Latvian: Kāpēc Tenofovir disoproxil Zentiva tika apstiprinātas?
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Tenofovir disoproxil Zentiva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Tenofovir disoproxil Zentiva ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas
Swedish: Mer information om behandling med Tenofovir disoproxil Zentiva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Tenofovir disoproxil Zentiva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Tenofovir disoproxil Zentiva?
Latvian: Kāda ir Tenofovir disoproxil Zentiva ieguvumu un riska attiecība?
Swedish: Det tas en gång dagligen tillsammans med mat. Dosen kan behöva minskas eller läkemedlet tas mer sällan för patienter med måttlig eller allvarlig njursvikt.
Latvian: Pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem devas var samazināt vai ievadīt retāk.
Swedish: Hur används Tenofovir disoproxil Zentiva?
Latvian: Kā lieto Tenofovir disoproxil Zentiva?
Swedish: Företaget som marknadsför läkemedlet kommer att se till att alla läkare som förväntas skriva ut läkemedlet får ett utbildningspaket med information om den ökade risken för njursjukdom med läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil, såsom detta.
Latvian: Uzņēmums, kas tirgū piedāvā šīs zāles, nodrošinās, lai visi ārsti, kas tās varētu parakstīt, saņemtu izglītojošu materiālu kopumu ar informāciju par paaugstinātu nieru slimību risku, ko rada tādas tenofovīra disoproksilu saturošas zāles kā šīs.
Swedish: Alla de tre aktiva substanserna blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som framställs av hiv som gör att det kan föröka sig i de celler det har infekterat.
Latvian: Visas trīs aktīvās vielas bloķē reverso transkriptāzi, HIV ražotu fermentu, kas ļauj vīrusam vairoties tā inficētajās šūnās.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är ett läkemedel som används för att behandla vuxna som infekterats med humant immunbristvirus-1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušus pacientus, kas inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Swedish: Studier av nyttan och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Atripla och behöver inte utföras på nytt med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Latvian: Pētījumi par aktīvo vielu ieguvumiem un riskiem apstiprinātajam lietošanas veidam jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Atripla, un tie nav jāatkārto ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva håller mängden hiv i blodet på en låg nivå.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva uztur zemu HIV līmeni asinīs.
Swedish: Eftersom Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Latvian: Tā kā Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Vad är Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva och vad används det för?
Latvian: Kas ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva un kāpēc tās lieto?
Swedish: Mer information om Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva
Latvian: Cita informācija par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva efavirenzs/emtricitabīns/tenofovīra disoproksils
Swedish: EMEA-nummer
Latvian: EMEA procedūras numurs Piešķirtais nosaukums
Swedish: Din läkare kommer att diskutera denna risk med dig.
Latvian: Jūsu ārsts apspriedīs ar Jums šo risku.
Swedish: Behandlingen kan pågå i upp till 5 dagar.
Latvian: Ārstēšanas ilgums var būt līdz piecām dienām.
Swedish: TEPADINA kan framkalla en annan typ av cancer i framtiden.
Latvian: TEPADINA var nākotnē izraisīt cita veida vēža rašanos.
Swedish: Effekten av succinylkolin kan förlängas med mellan 5 till 15 minuter.
Latvian: Sukcinilholīna iedarbība var paildzināties par 5-15 minūtēm.
Swedish: Om möjligt bör ett inaktiverat virusvaccin istället användas (polio).
Latvian: Ja iespējams, ir jāizmanto inaktivētu vīrusu vakcīna (poliomielīts).
Swedish: Den hematologiska återhämtningen skedde inom förväntat tidsintervall.
Latvian: Hematoloģiskā atlabšana notiek paredzētajā laikā.
Swedish: Försiktighet rekommenderas dock (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Latvian: Tomēr ir ieteicams ievērot piesardzību (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 mars 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 15 mars 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2010. gada 15. marts.
Swedish: TEPADINA är enbart avsett för engångsbruk.
Latvian: TEPADINA ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Swedish: Risken ökar hos personer som redan är immunsupprimerade av den bakomliggande sjukdomen.
Latvian: Šis risks ir paaugstināts cilvēkiem, kuriem jau ir nomākta imunitāte pamatslimības dēļ.
Swedish: Specifika interaktioner med tiotepa
Latvian: Specifiska mijiedarbība ar tiotepu
Swedish: Om den inte används omedelbart, är förvaringstider och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar, och ska normalt inte vara längre än vad som nämns ovan om spädning har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Latvian: Ja tās netiek lietotas nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai ir atbildīgs lietotājs, un tas parasti nedrīkst pārsniegt iepriekš norādītos apstākļus, ja atšķaidīšana tiek veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Swedish: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Tyskland
Latvian: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald
Swedish: Dessa effekter observerades i doser som var lägre än dem som används hos människa.
Latvian: Šo ietekmi novēroja, lietojot mazākas devas nekā cilvēkiem.
Swedish: Varje infusion pågår i 2-4 timmar.
Latvian: Katra infūzija ilgs aptuveni 2- 4 stundas.
Swedish: Detta gör det möjligt att transplantera nya benmärgsceller (hematopoetiska stamceller), som i sin tur gör det möjligt för kroppen att bilda friska blodkroppar.
Latvian: Tas ļauj transplantēt jaunas kaulu smadzeņu šūnas (asinsrades cilmes šūnas), kas savukārt ļauj organismam veidot veselīgas asins šūnas.
Swedish: TEPADINA kan användas av vuxna och barn och ungdomar.
Latvian: TEPADINA var lietot pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem.
Swedish: Vad TEPADINA är och vad det används för
Latvian: Kas ir TEPADINA un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Du kommer att få dina infusioner var 12:e eller 24:e timme.
Latvian: Jums infūzijas tiks veiktas ik pēc 12 vai 24 stundām.
Swedish: Hur ofta infusionerna ges och hur lång behandlingen är beror på din sjukdom.
Latvian: Lietošanas biežums un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu slimības.
Swedish: 20867 Caponago (MB) Italien
Latvian: 20867 Caponago (MB) Itālija
Swedish: Din läkare kommer att beräkna dosen efter din kroppsyta eller vikt och din sjukdom.
Latvian: Jūsu ārsts aprēķinās devu atbilstoši Jūsu ķermeņa virsmas laukumam vai ķermeņa masai un Jūsu slimībai.
Swedish: I kliniska studier fick en andel patienter från 65 år och äldre samma kumulativa dos som övriga patienter.
Latvian: Tomēr klīniskos pētījumos daļa pacientu pēc 65 gadu vecuma saņēma tādu pašu kumulatīvo devu kā citi pacienti.
Swedish: Biverkningar av TEPADINA kan förekomma i vissa frekvenser, som definieras enligt följande:
Latvian: TEPADINA blakusparādības var rasties ar noteiktu sastopamības biežumu, kas ir definēts šādi:
Swedish: Vitt kristallint pulver.
Latvian: Balts kristālisks pulveris.
Swedish: Det genomsnittliga utbytet av tiotepa och dess metaboliter i urin är 0,5 procent för oförändrat läkemedel och monoklortepa och 11 procent för TEPA och tiotepamerkapturat.
Latvian: Vidējais tiotepa un tās metabolītu daudzums urīnā ir 0,5 % nemainītām zālēm un monohlortepai un 11 % TEPA un tiotepa merkapturātam.
Swedish: TEPADINA är instabilt i surt medium.
Latvian: TEPADINA ir nestabilas skābā vidē.
Swedish: Du får inte använda TEPADINA under graviditet.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot TEPADINA grūtniecības laikā.
Swedish: Din läkare kommer att regelbundet kontrollera dina blodvärden och leverenzymer för att upptäcka och behandla dessa biverkningar.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri kontrolēs Jūsu asins analīzes un aknu enzīmus, lai noteiktu un ārstētu šos traucējumus.
Swedish: En del fall hade dödlig utgång.
Latvian: Dažos gadījumos iznākums bija letāls.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Cytostatika/cytotoxiska medel, Akylerande medel, ATC-kod: L01AC01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, alkilējošie līdzekļi, ATĶ kods: L01AC01.
Swedish: Intravenös användning efter beredning och spädning.
Latvian: Intravenozai lietošanai, pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska produkten användas omedelbart efter spädning.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles ir jāizlieto tūlīt pēc atšķaidīšanas.
Swedish: Tiotepa är en mycket lipofil substans.
Latvian: Tiotepa ir ļoti lipofīls savienojums.
Swedish: Ingen dosjustering ansågs vara nödvändig.
Latvian: Uzskatīja, ka devas pielāgošana nav nepieciešama.
Swedish: I dessa studier fick totalt 6 588 vuxna och 902 barn tiotepa för konditioneringsbehandling före hematopoetisk stamcellstransplantation.
Latvian: Šajos pētījumos tiotepu sagatavojošai terapijai pirms asinsrades cilmes šūnu transplantācijas saņēma kopumā 6588 pieaugušie pacienti un 902 pediatriskie pacienti.
Swedish: Andra läkemedel och TEPADINA
Latvian: Citas zāles un TEPADINA
Swedish: Den totalt utsöndrade mängden tiotepa och dess identifierade metaboliter står för 54-100 procent av den totala alkylerande aktiviteten, vilket indikerar förekomst av andra alkylerande metaboliter.
Latvian: Kopējais izdalītais tiotepa daudzums un konstatētie metabolīti veido 54-100 % no kopējās alkilējošās aktivitātes, kas liecina par citu alkilējošu metabolītu klātbūtni.
Swedish: Filtreringen förändrar inte verkningsförmågan.
Latvian: Filtrēšana nemaina šķīduma iedarbību.
Swedish: - TEPADINA innehåller inga andra hjälpämnen.
Latvian: - TEPADINA nesatur citas sastāvdaļas.
Swedish: Om du får biverkningar, kontakta din läkare eller sjuksköterska.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Swedish: Vid samtidig användning av tiotepa och CYP2B6- eller CYP3A4-hämmare bör patienterna undergå noggrann klinisk undersökning (se avsnitt 4.5).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi tiotepu un CYP2B6 vai CYP3A4 inhibitorus, ir jāveic rūpīga pacientu klīniskā uzraudzība (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Dessa metaboliter återfinns inte urinen och, om de bildas, utsöndras de troligtvis i gallan eller som intermediära metaboliter som snabbt omvandlas till tiotepa-merkapturat.
Latvian: Šie metabolīti urīnā nav nosakāmi un, ja tie veidojas, iespējams, tie izdalās ar žulti vai starpmetabolītu veidā, kas ātri pārveidojas par tiotepa merkapturātu.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för sjukvårdspersonal:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija ir paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem.
Swedish: Tiotepa genomgår snabb och omfattande levermetabolism och metaboliterna kan påvisas i urin inom 1 timme efter infusion.
Latvian: Tiotepa tiek pakļauta straujam un plašam metabolismam aknās, un metabolītus var konstatēt urīnā vienas stundas laikā pēc infūzijas.
Swedish: Farmakokinetiken för tiotepa i hög dos hos barn i åldern 2 till 12 år föreföll inte skilja sig från den farmakokinetik som rapporterats hos barn som fick 75 mg/m2 eller vuxna som fick liknande doser.
Latvian: Lielu tiotepa devu farmakokinētika 2- 12 gadus veciem bērniem neatšķiras no tās, kas aprakstīta bērniem, kas saņem 75 mg/m2 , vai pieaugušajiem, kas saņem līdzīgas devas.
Swedish: Utsöndringen av tiotepa och TEPA i urinen är nästan fullständig efter 6 respektive 8 timmar.
Latvian: Tiotepa un TEPA ir izdalījušies ar urīnu gandrīz pilnībā attiecīgi pēc sešām un astoņām stundām.
Swedish: TEPADINA innehåller den aktiva substansen tiotepa, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas alkylerande medel.
Latvian: TEPADINA satur aktīvo vielu tiotepu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par alkilējošiem līdzekļiem.
Swedish: Därför kontraindiceras tiotepa under graviditet.
Latvian: Tādēļ tiotepa ir kontrindicēta grūtniecības laikā.
Swedish: - Den aktiva substansen är tiotepa.
Latvian: - Aktīvā viela ir tiotepa.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli ir jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Swedish: Tidigare strålbehandling av hjärnan eller kraniospinal strålning kan bidra till svåra toxiska reaktioner (t.ex. encefalopati).
Latvian: Iepriekš veikta galvas smadzeņu apstarošana vai kraniospināla apstarošana var veicināt smagas toksicitātes reakcijas (piemēram, encefalopātiju).
Swedish: Efter intravenös administrering passar den aktiva substansens plasmakoncentrationer in på en tvåkompartmentmodell med snabb distributionsfas.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas aktīvās vielas koncentrācija plazmā atbilst divu nodalījumu modelim ar strauju izkliedes fāzi.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan TEPADINA orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, TEPADINA var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Swedish: Allvarlig toxicitet som omfattar det hematologiska systemet, levern och andningssystemet ansågs vara förväntade konsekvenser av konditioneringsregimen och transplantationsprocessen.
Latvian: Nopietnu toksisku ietekmi, kas skāra asinis, aknas un elpošanas sistēmu, uzskatīja par paredzamām sagatavojošās terapijas un transplantācijas procesa sekām.
Swedish: Hematologiska sjukdomar
Latvian: Hematoloģiskas slimības
Swedish: Tiotepa får inte administreras samtidigt med cyklofosfamid när båda läkemedlen förekommer under samma konditioneringsbehandling.
Latvian: Tiotepu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar ciklofosfamīdu, ja abas zāles tiek izmantotas vienam un tam pašam sagatavojošās terapijas kursam.
Swedish: Hematologisk status måste kontrolleras noggrant och omfattande stödbehandling sättas in utifrån medicinskt behov.
Latvian: Ir stingri jākontrolē hematoloģiskais stāvoklis un atbilstoši medicīniskām indikācijām jāveic nopietni atbalsta pasākumi.
Swedish: Allvarlig granulocytopeni, trombocytopeni, anemi eller någon kombination av dessa kan förekomma.
Latvian: Var rasties smaga granulocitopēnija, trombocitopēnija, anēmija vai jebkāda šo reakciju kombinācija.
Swedish: Säkerheten av tiotepa har undersökts genom en granskning av rapporterade biverkningar i publicerade data från kliniska studier.
Latvian: Tiotepa drošums ir vērtēts, pārskatot ziņojumus par nevēlamām blakusparādībām, kas pieejami publicētajos klīnisko pētījumu datos.
Swedish: Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod under behandlingen och ett graviditetstest ska göras innan behandlingen påbörjas.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā ir jālieto efektīva kontracepcijas metode un pirms ārstēšanas sākšanas ir jāveic grūtniecības tests.
Swedish: Tiotepa är ett polyfunktionellt cytotoxiskt medel som är kemiskt och farmakologiskt besläktat med kvävesenap.
Latvian: Tiotepa ir polifunkcionāla citotoksiska viela, kas ķīmiski un farmakoloģiski ir saistīta ar slāpekļa iprītu.
Swedish: Både kvinnor och män som använder TEPADINA måste använda effektiva preventivmetoder under behandling.
Latvian: Gan sievietēm, gan vīriešiem, kuri lietot TEPADINA, ārstēšanas laikā ir jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi.
Swedish: TEPADINA måste administreras av kvalificerad hälso- och sjukvårdspersonal som intravenös infusion under 2-4 timmar via en central venkateter.
Latvian: TEPADINA ir jāievada kvalificētam veselības aprūpes speciālistam 2-4 stundu ilgas intravenozas infūzijas veidā caur centrālo venozo katetru.
Swedish: För att förhindra och behandla infektioner kommer du att få läkemedel mot infektioner.
Latvian: Lai novērstu un ārstētu infekcijas, Jums būs jālieto pretinfekcijas līdzekļi.
Swedish: Tiotepa Läs denna anvisning före beredning och administrering av TEPADINA.
Latvian: Tiotepa Izlasiet šos norādījumus pirms TEPADINA sagatavošanas un lietošanas.
Swedish: Samtidig användning av levande försvagade vacciner (med undantag för vaccin mot gula febern), fenytoin och fosfenytoin rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar dzīvām novājinātām vakcīnām (izņemot dzeltenā drudža vakcīnas), fenitoīnu un fosfenitoīnu nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Om tiotepa oavsiktligt kommer i kontakt med slemhinnorna måste de spolas noggrant med vatten (se avsnitt 6.6).
Latvian: Ja tiotepa nejauši saskaras ar gļotādām, tās kārtīgi jānoskalo ar ūdeni (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Swedish: Patienter som tidigare fått strålbehandling, motsvarande tre cykler eller mer av kemoterapi, eller tidigare stamcellstransplantation kan löpa ökad risk för venös ocklusiv leversjukdom (se avsnitt 4.8).
Latvian: Pacientiem, kas iepriekš saņēmuši staru terapiju, trīs vai vairāk ķīmijterapijas ciklus vai kam iepriekš veikta cilmes šūnu transplantācija, var būt paaugstināts aknu vēnu okluzijas risks (skatīt 4.8.
Swedish: GENETISKA SJUKDOMAR
Latvian: ĢENĒTISKAS SLIMĪBAS
Swedish: Du måste tala om för din läkare om du är gravid eller tror att du kan vara gravid innan du får TEPADINA.
Latvian: Jums pirms TEPADINA lietošanas ir jāpastāsta ārstam, ja esat grūtniece vai Jūs domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība.
Swedish: Konditioneringsbehandlingen måste åstadkomma cytoreduktion och i bästa fall utrota sjukdomen.
Latvian: Sagatavojošai terapijai ir jānodrošina citoredukcija un ideālā gadījumā - slimības iznīcināšana.
Swedish: Det är okänt om tiotepa utsöndras i modersmjölk.
Latvian: Nav zināms, vai tiotepa izdalās mātes pienā.
Swedish: Används inom 24 timmar efter spädning vid förvaring i kylskåp.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas izlietot 24 stundu laikā, ja zāles uzglabātas ledusskapī.
Swedish: Det verkar genom att förstöra benmärgsceller.
Latvian: Tas darbojas, iznīcinot kaulu smadzeņu šūnas.
Swedish: Den radiomimetiska effekten av tiotepa anses uppstå genom frisättningen av etyleniminradikaler som, liksom vid strålbehandling, orsakar brott på DNA-kedjorna, t.ex. genom alkylering av guanin vid N-7, och då bryter kopplingen mellan purinbasen och sockret och frigör alkylerad guanin.
Latvian: Uzskata, ka tiotepa radiomimētisko darbību nosaka etilēnimīna radikāļu atbrīvošanās, kas, tāpat kā staru terapijas gadījumā, pārrauj DNS saites, piemēram, alkilējot guanīnu N-7 pozīcijā, sašķeļot saiti starp purīna bāzi un cukuru un atbrīvojot alkilētu guanīnu.
Swedish: Endast färglösa lösningar utan partiklar får användas.
Latvian: Drīkst lietot vienīgi bezkrāsainus šķīdumus, kas nesatur sīkas daļiņas.
Swedish: BRÖSTCANCER
Latvian: KRŪTS VĒZIS
Swedish: TEPADINA kan försämra fruktsamheten hos män och kvinnor.
Latvian: TEPADINA var ietekmēt vīriešu un sieviešu auglību.
Swedish: Här följer en sammanfattning av resultaten av de publicerade kliniska studier som ger stöd för tiotepas effekt:
Latvian: Ir apkopoti publicēto klīnisko pētījumu rezultāti, kas pamato tiotepa efektivitāti.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Inga.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts
Swedish: Alla överföringsförfaranden kräver att aseptiska tekniker noggrant följs, helst användning av en säkerhetshuv med laminärt luftflöde.
Latvian: Veicot visas pārnešanas procedūras, ir stingri jāievēro aseptikas noteikumi; ieteicams darboties drošības zonā ar vertikālu lamināru gaisa plūsmu.
Swedish: - om du är allergisk mot tiotepa - om du är gravid eller tror att du kan vara gravid - om du ammar - om du får vaccination mot gula febern, levande virala och bakteriella vacciner
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret tiotepu; - ja esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība; - ja Jūs barojat bērnu ar krūti; - ja Jūs saņemat vakcīnu pret dzelteno drudzi, dzīva vīrusa vai bakteriju vakcīnas.
Swedish: CYP2B6 katalyserar den metaboliska omvandlingen av cyklofosfamid till dess aktiva form 4-hydroxycyklofosfamid (4-OHCP) och samtidig administrering av tiotepa kan därför leda till minskade koncentrationer av det aktiva 4-OHCP.
Latvian: CYP2B6 katalizē ciklofosfamīda metabolisko pārveidošanos par tā aktīvo formu 4hidroksiciklofosfamīdu (4-hydroxycyclophosphamide; 4-OHCP), tādēļ lietošana vienlaicīgi ar tiotepu var samazināt aktīvā 4-OHCP koncentrāciju.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās) . 6.3 Uzglabāšanas laiks
Swedish: Som alkylerande medel ger tiotepa den kraftigaste hämningen av tumörtillväxt in vitro med den minsta ökningen av läkemedelskoncentration.
Latvian: Kā alkilējošs līdzeklis tiotepa rada visizteiktāko audzēja šūnu augšanas nomākumu in vitro ar vismazāko zāļu koncentrācijas palielināšanos.
Swedish: Organsystem Mycket vanlig Vanlig
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija Ļoti bieži