FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • prehodno zmanjšanje vrednosti testosterona,
Lithuanian: Laikinas testosterono koncentracijų sumažėjimas
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je običajno 600 mg na dan peroralno (3 tablete na dan v 3 ločenih delih dneva).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė paprastai yra 600 mg per parą, vartojama per burną (3 tabletės per parą, kurios išgeriamos per 3 kartus tarp gėrimų darant pertraukas ).
Slovenian: hipertenzija pri 36/90 bolnikov (40 %), hipokaliemija pri 10/26 bolnikov (38,4 %) in sladkorna bolezen pri
Lithuanian: Paskutinio stebėjimo vizito metu klinikiniai požymiai pagerėjo 74 / 134 pacientų (55,2 %), hipertenzija - 36 / 90 pacientų (40), hipokalemija - 10 / 26 pacientų (38,4 %), o cukrinis diabetas - 23 / 39 pacientų (59 %).
Slovenian: Za priporočila glede sočasnega dajanja z močnimi zaviralci CYP3A4 je treba preveriti povzetke glavnih značilnosti sočasno uporabljenih zdravil.
Lithuanian: Dėl vartojimo kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais rekomendacijų reikia peržiūrėti kartu vartojamų vaistinių preparatų charakteristikų santraukas.
Slovenian: Zgornji seznam morda ne vsebuje vseh snovi, ki bi lahko medsebojno delovale s ketokonazolom in povzročile morebitne smrtno nevarne reakcije.
Lithuanian: Šis sąrašas nėra baigtinis ir neapima visų junginių, kurie gali sąveikauti su ketokonazolu ir sukelti reakcijas, kurios gali būti pavojingos gyvybei.
Slovenian: Uporaba hepatotoksičnih zdravil
Lithuanian: Vartojimas su hepatotoksiniais vaistiniais preparatais
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so koruzni škrob, laktoza monohidrat (glejte poglavje 2), povidon,
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra kukurūzų krakmolas, laktozė monohidratas (žr.
Slovenian: - preobčutljivost na kateri koli imidazolni antimikotik;
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas bet kuriam imidazolo priešgrybeliniam vaistiniam preparatui.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti en odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei pamiršote pavartoti vieną dozę, išgerkite ją kai tik prisimenate.
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Slovenian: Predklinični podatki kažejo, da ketokonazol prehaja skozi posteljico in je teratogen.
Lithuanian: Pagal ikiklinikinius duomenis nustatyta, kad ketokonazolas prasiskverbia į placentą ir yra teratogeniškas.
Slovenian: Večkratni odmerki 200 mg ketokonazola na dan so povzročili 17-kratno povečanje izpostavljenosti dronedaronu.
Lithuanian: Galimas dizopiramido ir chinidino koncentracijų plazmoje ↑ Kasdien vartojant daugkartines 200 mg ketokonazolo dozes 17 kartų padidėjo dronedarono ekspozicija
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri odraslih in mladostnikih je 400-600 mg/dan peroralno v dveh ali treh ločenih odmerkih.
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojama paros dozė suaugusiems ir paaugliams yra 400-600 mg, vartojant per burną padalintą į dvi arba tris vienkartines dozes.
Slovenian: nanodelci, ki se vežejo na albumin, niso izvedli nobenih študij.
Lithuanian: Tyrimų su prie baltymo prisijungusiomis nanodalelėmis atlikta nebuvo
Slovenian: Bortezomib
Lithuanian: Bortezomibas
Slovenian: Cmax:opazili so ↑.
Lithuanian: AUC: buvo stebėtas ↑ Cmax: buvo stebėtas ↑
Slovenian: Kabozantinib
Lithuanian: Kabozantinibas
Slovenian: Morebitno medsebojno delovanje z zdravili
Lithuanian: Galima sąveika su vaistiniais preparatais
Slovenian: Pri podganah in psih so po večkratnem dajanju ketokonazola poročali o povišanih ravneh jetrnih encimov in histoloških spremembah v jetrih, ki so vključevale od odmerka odvisno kopičenje lipofuscina v hepatocitih.
Lithuanian: Po kartotinio ketokonazolo vartojimo žiurkėms ir šunims buvo nustatytas padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas ir histologiniai kepenų pokyčiai, pasireiškę nuo dozės priklausančiu lipofuscino kaupimusi hepatocituose.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom, če imate simptome, kot so šibkost, utrujenost, izguba apetita, slabost, bruhanje, nizek krvni tlak.
Lithuanian: Jūs turite nedelsiant susisiekti su savo gydytoju, jei pajuntate šiuos simptomus: silpnumą, nuovargį, apetito nebuvimą, pykinimą, vėmimą arba žemą kraujospūdį.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ketokonazol HRA in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Ketoconazole HRA ir kam jis vartojamas
Slovenian: Uporaba ketokonazola z močnimi induktorji encimov ni priporočljiva.
Lithuanian: Ketokonazolo nerekomenduojama vartoti su stipriais fermentų induktoriais.
Slovenian: • živčnost,
Lithuanian: • Nervingumas.
Slovenian: Ravni prostega kortizola v urinu so se normalizirale pri približno 50 % bolnikov, zdravljenih s ketokonazolom.
Lithuanian: urinary free cortisol, UFC) sunormalėjo maždaug 50 % ketokonazolo vartojusių pacientų.
Slovenian: - nekatera zdravila za srce: eplerenon, dronedaron, dizopiramid, felodipin, nizoldipin, ranolazin,
Lithuanian: lovastatino; - kai kurių širdžiai skirtų vaistų: epleronono, dronedarono, dizopiramido, felodipino, nizoldipino, ranolazino;
Slovenian: Ketokonazol je močan zaviralec CYP3A4 in P-gp.
Lithuanian: Ketokonazolas yra stiprus CYP3A4 ir P-gp inhibitorius.
Slovenian: Zaviranja CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 in 2D6 zaradi ketokonazola pri klinično pomembnih koncentracijah ni mogoče izključiti.
Lithuanian: Esant kliniškai reikšmingomis ketokonazolo koncentracijomis negalima paneigti CYP2B6, CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 ir 2D6 slopinimo.
Slovenian: Dajanje zdravila juvenilnim podganam, ki je trajalo 30 dni in se je začelo pri 21 dneh starosti, je upočasnilo nastop pubertete.
Lithuanian: Žiurkių jaunikliams, pradedant nuo 21-os paros, 30 parų trukmės gydymas uždelsė lytinį brendimą.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: <DD.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data <MMMM m.
Slovenian: Ketokonazol se ne sme uporabiti, če so ravni jetrnih encimov višje od dvakratne zgornje meje normalnih vrednosti ali v kombinaciji z drugimi hepatotoksičnimi zdravili.
Lithuanian: Ketokonazolas turi būti nevartojamas, jei kepenų fermentų aktyvumas daugiau kaip 2 kartus viršija VNR, taip pat ir kartu su kitais hepatotoksiniais vaistiniais preparatais.
Slovenian: V študijah razmnoževanja je ketokonazol poslabšal plodnost pri samcih in samicah.
Lithuanian: Reprodukcijos tyrimų duomenimis, ketokonazolas paveikė patinų ir patelių vaisingumą.
Slovenian: Vinkristin, vinblastin (alkaloidi rožnatega zimzelena)
Lithuanian: vinblastinas (vinca alkaloidai)
Slovenian: Pri 17-letni deklici, ki se je zaradi adrenalnega karcinoma z jetrno metastazo zdravila z 1200 mg ketokonazola/dan, so po 22 dneh ugotovili spremenjene vrednosti preiskav delovanja jeter.
Lithuanian: 17 metų mergina, sirgusi antinksčių karcinoma su metastazėmis kepenyse, buvo gydyta 1200 mg ketokonazolo paros doze ir jos kepenų funkcijos tyrimai pasikeitė po 22 parų.
Slovenian: Saksagliptin
Lithuanian: Saksagliptinas
Slovenian: Ibrutinib:
Lithuanian: Ibrutinibas:
Slovenian: Če niste prepričani, se pred začetkom jemanja zdravila Ketokonazol HRA posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Jeigu abejojate, prieš vartodami Ketoconazole HRA pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: Nekaterih zdravil ne smete jemati skupaj z zdravilom Ketokonazol HRA (glejte poglavje 2).
Lithuanian: Yra tam tikrų vaistų, kurie turi būti nevartojami su Ketoconazole HRA (žr.
Slovenian: Reboksetin: AUC:↑ 1,5-krat pri obeh enantiomerih
Lithuanian: AUC: ↑ 1,5 karto abiem enantiomerams
Slovenian: Busulfan
Lithuanian: Busulfanas
Slovenian: Ketokonazol je imidazolni derivat, ki je močan zaviralec sinteze kortizola, saj je zmožen zavirati več encimov citokroma P450 v nadledvičnih žlezah.
Lithuanian: Ketokonazolas yra imidazolo darinys, kuris stipriai slopina kortizolio sintezę, atsiradusią iš jo gebėjimo slopinti tam tikrus citochromo P450 fermentus antinksčių liaukose.
Slovenian: Ketokonazol HRA je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ketokonazol.
Lithuanian: Ketoconazole HRA yra vaistas, kurio sudėtyje yra veiklioji medžiaga ketokonazolas.
Slovenian: Odmerek oksikodona bo morda treba prilagoditi.
Lithuanian: Gali prireikti patikslinti oksikodono dozę
Slovenian: Če je kislost želodca zmanjšana, je absorpcija poslabšana.
Lithuanian: Absorbcija susilpnėja sumažėjus skrandžio rūgštingumui.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so adrenalna insuficienca, navzea, bruhanje, bolečina v trebuhu, diareja, pruritus, izpuščaj in povišane ravni jetrnih encimov.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos yra antinksčių nepakankamumas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, diarėja, niežulys, išbėrimas ir padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.
Slovenian: Imatinib:
Lithuanian: Imatinibas:
Slovenian: Pri ocenjevanju učinkovitosti zdravljenja so upoštevali nadzor ravni kortizola v serumu/plazmi ali urinu in oceno kliničnih simptomov Cushingovega sindroma.
Lithuanian: Kortizolio lygių kontrolė, tiek serume ar plazmoje arba šlapime, buvo naudojama vertinant gydymo veiksmingumą, kartu įvertinus Kušingo sindromo klinikinius simptomus.
Slovenian: Sočasna uporaba ketokonazola in pasireotida ni priporočljiva, saj lahko ta kombinacija pri bolnikih z znanimi motnjami srčnega ritma podaljša interval QT.
Lithuanian: Kartu vartoti ketokonazolą ir pasireotidą nerekomenduojama, nes šis derinys gali sukelti QT pailgėjimą pacientams, kuriems nustatytas širdies ritmo sutrikimas.
Slovenian: Zdravilo Ketokonazol HRA vsebuje laktozo.
Lithuanian: Ketoconazole HRA sudėtyje yra laktozės
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi koruzni škrob laktoza monohidrat povidon mikrokristalna celuloza koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kukurūzų krakmolas Laktozė monohidratas
Slovenian: Nilotinib:
Lithuanian: Nilotinibas:
Slovenian: Uporaba pri od ACTH neodvisnem Cushingovem sindromu
Lithuanian: Vartojimas su AKTH nesusijusio Kušingo sindromo atveju
Slovenian: - Če pride do adrenalne insuficience, je treba glede na resnost dogodka odmerek ketokonazola zmanjšati za vsaj 200 mg/dan ali zdravljenje začasno prekiniti in/ali dodati zdravljenje s kortikosteroidi, dokler dogodek ne izzveni.
Lithuanian: 4.4 skyrių); - esant antinksčių nepakankamumui ir atsižvelgiant į reiškinio sunkumą, ketokonazolo dozė turi būti sumažinta bent 200 mg per parą arba gydymas laikinai nutrauktas ir (arba) papildomai taikoma kortikosteroidų terapija, kol reiškinys išnyks.
Slovenian: Zdravilo Ketokonazol HRA zavira dejavnost encimov, odgovornih za sintezo kortizola, kar posledično zmanjša čezmerno tvorbo kortizola v telesu in izboljša simptome Cushingovega sindroma.
Lithuanian: Ketoconazole HRA gali blokuoti už kortizolio sintezę atsakingų fermentų veiklą, todėl jis gali sumažinti per didelę kortizolio, kurį gamina jūsų organizmas, koncentraciją ir susilpninti Kušingo sindromo simptomus.
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij alfentanila in fentanila v plazmi.
Lithuanian: Alfentanilis, fentanilis Galimas alfentanilio ir fentanilio kiekio plazmoje ↑
Slovenian: Nevirapin
Lithuanian: Nevirapinas
Slovenian: Če se pojavi povečanje vrednosti jetrnih encimov, ki je manjše od trikratne zgornje meje normalnih vrednosti, je treba izvajati pogostejše preiskave delovanja jeter, dnevni odmerek pa je treba zmanjšati za vsaj 200 mg.
Lithuanian: Jei kepenų fermentų aktyvumas padidėja ir viršija viršutinę normos ribą mažiau kaip 3 kartus, kepenų funkcijos tyrimai turi būti atliekami dažniau ir paros dozė turi būti sumažinta bent 200 mg.
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanja koncentracij v plazmi (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Draudžiama dėl koncentracijų plazmoje padidėjimo (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: • kožne reakcije (srbenje, izpuščaj).
Lithuanian: • Odos reakcijos (niežulys, išbėrimas).
Slovenian: Adrenalna insuficienca je pogosta in je lahko resen neželeni učinek.
Lithuanian: Dažnai gali pasireikšti antinksčių nepakankamumas ir šis šalutinis poveikis gali būti sunkus.
Slovenian: Za ketokonazol ni znanega antidota.
Lithuanian: Nėra žinomo priešnuodžio ketokonazolui.
Slovenian: Na splošno so pokazali, da je ketokonazol učinkovito zdravilo za normalizacijo ravni kortizola pri Cushingovem sindromu zaradi vseh vzrokov.
Lithuanian: Bendrai, buvo nustatyta, kad ketokonazolas yra veiksmingas vaistinis preparatas normalizuojant kortizolio lygį visais Kušingo sindromo atvejais ir, gydymas ketokonazolu, jeigu toleruojamas, gali būti taikomas ilgą laiką.
Slovenian: Potem se lahko ketokonazol ponovno uvede z manjšim odmerkom (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Po to ketokonazolas vėl gali būti vartojamas taikant mažesnę dozę (žr.
Slovenian: Če se ravni jetrnih encimov zvišajo na več kot trikratno zgornjo mejo normalnih vrednosti, je treba jemanje ketokonazola takoj prekiniti in ga ni dovoljeno ponovno uvesti zaradi tveganja resne jetrne toksičnosti.
Lithuanian: Jei kepenų fermentų aktyvumas padidėja ir viršija viršutinę normos ribą daugiau kaip 3 kartus, ketokonazolo vartojimas turi būti nutrauktas iš karto ir daugiau jo vartoti negalima dėl sunkaus kepenų toksiškumo pavojaus.
Slovenian: Sočasne vnetne/avtoimunske motnje Obvestite zdravnika, če imate avtoimunsko motnjo, saj to zahteva skrben nadzor.
Lithuanian: Gretutiniai uždegiminių arautoimuninių sutrikimai Jei jus vargina autoimuninis sutrikimas, pasakykite gydytojui, jūs būsite atidžiai prižiūrimi.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk neznana motnje menstruacije, azoospermija, erektilna disfunkcija, ginekomastija
Lithuanian: Mėnesinių sutrikimas, azoospermija, erekcijos sutrikimai, ginekomastija
Slovenian: Domperidon
Lithuanian: Domperidonas
Slovenian: Če klinični simptomi kažejo na adrenalno insuficienco, je treba izmeriti ravni kortizola, ketokonazol začasno prekiniti ali zmanjšati njegov odmerek in po potrebi uvesti nadomestno zdravljenje s kortikosteroidi.
Lithuanian: Jei pagal klinikinius simptomus įtariamas antinksčių nepakankamumas, reikia išmatuoti kortizolio koncentraciją ir laikinai nutraukti ketokonazolo vartojimą arba sumažinti jo dozę ir, jei reikia, pradėti pakeičiamąjį gydymą kortikosteroidais.
Slovenian: Ciklezonid
Lithuanian: Ciklezonidas
Slovenian: Uporabi se lahko medicinsko oglje, če je primerno.
Lithuanian: Nusprendus, kad tai yra naudinga, gali būti duota aktyvintos anglies.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka aliskirena.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti aliskireno dozę
Slovenian: Ranolazin
Lithuanian: Ranolazinas
Slovenian: večdržavni opazovalni register za zbiranje kliničnih podatkov o bolnikih s Cushingovim sindromom, izpostavljenih ketokonazolu (po možnosti z uporabo obstoječega evropskega registra o Cushingovem sindromu (ERCUSYN), kadar je to mogoče), za ocenitev vzorcev uporabe zdravila ter dokumentiranje varnosti (npr. hepatotoksičnost, podaljšanje intervala QT) in učinkovitosti ketokonazola.
Lithuanian: Poregistracinis saugumo tyrimas (PST): įvairiose šalyse veikiantis stebėjimo registras, skirtas rinkti Kušingo sindromu sergančių pacientų, vartojusių ketokonazolą (kur įmanoma, pageidautina naudoti esamą Europos Kušingo sindromu sergančių pacientų registrą (ERCUSYN), klinikinę informaciją, siekiant įvertinti vaistinio preparato vartojimo ribas ir dokumentais pagrįsti saugumą (pvz.
Slovenian: Vendar je lahko ketokonazol v klinično pomembnih koncentracijah zaviralec BCRP na črevesni ravni.
Lithuanian: Tačiau kliniškai reikšmingos koncentracijos ketokonazolas gali slopinti BCRP virškinimo trakte.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka buspirona.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti buspirono dozę
Slovenian: Zaradi tveganja resne toksičnosti za jetra bodo pri vas redno opravljali preiskave jetrnih encimov: pred začetkom zdravljenja, enkrat na teden v prvem mesecu po uvedbi zdravila Ketokonazol HRA in potem 6 mesecev enkrat na mesec.
Lithuanian: Turite žinoti, kad prieš pradedant šį gydymą reguliariai bus atliekami jūsų kepenų fermentų aktyvumo tyrimai, kartą per savaitę pirmąjį mėnesį po Ketoconazole HRA vartojimo pradžios, po to kas mėnesį 6 mėnesių laikotarpiu dėl sunkaus kepenų toksiškumo pavojaus.
Slovenian: Ketokonazol se večinoma presnavlja prek CYP3A4.
Lithuanian: Ketokonazolas daugiausiai metabolizuojamas per CYP3A4.
Slovenian: Buspiron
Lithuanian: Buspironas
Slovenian: • dispepsija (slaba prebava),
Lithuanian: • Dispepsija (suprastėjęs virškinimas).
Slovenian: Skladno s tem je treba prilagoditi odmerek ketokonazola.
Lithuanian: Ketokonazolo dozė turi būti patikslinta atitinkamai.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ketokonazol HRA Ne jemljite zdravila Ketokonazol HRA - če ste alergični na ketokonazol in/ali katero koli imidazolno antimikotično zdravilo in/ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate težave z jetri; - če ste noseči; - če dojite;
Lithuanian: Ketoconazole HRA vartoti negalima: - jeigu yra alergija ketokonazolui ir (arba) bet kuriam imidazolo grupės priešgrybeliniam vaistui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei turite kepenų veiklos sutrikimų; - jei esate nėščia; - jei žindote; - jei jums buvo diagnozuotas širdies ritmo sutrikimas; - jei vartojate bet kurio iš šių vaistų:
Slovenian: diareja neznana dispepsija, flatulenca, sprememba barve jezika, suha usta, disgevzija
Lithuanian: Dispepsija, dujų susikaupimas žarnyne, liežuvio spalvos pokytis, burnos džiūvimas, dizgeuzija
Slovenian: Pri odmerkih ketokonazola 40 mg/kg/dan in večjih so ugotovili dokaze o embriotoksičnosti in teratogenosti pri podganah in kuncih.
Lithuanian: Įrodytas 40 mg/kg paros ir didesnių ketokonazolo dozių embriotoksinis ir teratogeninis poveikis žiurkėms ir triušiams.
Slovenian: Učinki ketokonazola na presnovo drugih zdravil
Lithuanian: Ketokonazolo poveikis kitų vaistinių preparatų metabolizmui
Slovenian: Sočasno zdravljenje z zdravili, ki so kontraindicirana med zdravljenjem s ketokonazolom, in lahko povzročijo morebitno smrtno nevarne neželene učinke:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių vartoti gydymo ketokonazolu metu draudžiama dėl galimų grėsmingų gyvybei nepageidaujamų reakcijų:
Slovenian: zdravljenih s ketokonazolom, od katerih jih je bilo 16 starih več kot 12 let, 8 pa manj kot 12 let.
Lithuanian: Literatūroje pateikiami duomenys apie 24 pacientus vaikus, sergančius endogeniniu Kušingo sindromu, gydytus ketokonazolu, 16 iš jų buvo vyresni nei 12 metų, o 8 - jaunesni nei 12 metų.
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi povečanja toksičnosti, povezane z ibrutinibom.
Lithuanian: Nerekomenduojama, nes gali sustiprinti su ibrutinibu susijusį toksinį poveikį.
Slovenian: AUC:↑ 15,3-krat Cmax:↑ 4,1-krat Sirolimus (rapamicin): AUC:↑ 10,9-krat
Lithuanian: Everolimuzas AUC: ↑ 15,3 karto Cmax: ↑ 4,1 karto Sirolimuzas (rapamicinas) AUC: ↑ 10,9 karto Cmax: ↑ 4,4 karto
Slovenian: Če pride do adrenalne insuficience, je treba uporabo zdravila Ketokonazol HRA začasno prekiniti ali zmanjšati njegov odmerek in po potrebi dodati nadomestno zdravljenje s kortikosteroidi.
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumo atveju gydymas ketokonazolu turi būti laikinai nutrauktas arba sumažinta jo dozė ir, prireikus pridėtas pakeičiamasis gydymas kortikosteroidais.
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi tveganja podaljšanja intervala QT in hudih neželenih učinkov na jetra.
Lithuanian: Nerekomenduojama dėl QT intervalo pailgėjimo ir kepenų sunkių nepageidaujamų reakcijų pavojaus.
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi tveganja povečane izpostavljenosti tem zdravilom in podaljšanja intervala QT.
Lithuanian: Nerekomenduojama dėl padidėjusio šių vaistiniu preparatų ekspozicijos ir QT pailgėjimo pavojaus
Slovenian: Tolvaptan
Lithuanian: Tolvaptanas
Slovenian: Študije na živalih so pokazale učinke na moške in ženske parametre razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais nustatytas poveikis patinų ir patelių reprodukciniams parametrams (žr.
Slovenian: Kontraindicirano zaradi tveganja morebitno podaljšane ali povečane sedacije in respiratorne depresije (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Draudžiama dėl padidėjusio galimai ilgesnės ar stipresnės sedacijos ir kvėpavimo slopinimo pavojaus (žr.
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi povečanega tveganja neželenih učinkov.
Lithuanian: Nerekomenduojamas dėl padidėjusios nepageidaujamų izavukonazolo reakcijų rizikos.
Slovenian: Glavne ugotovljene presnovne poti so oksidacija in razpad imidazolnih ter piperazinskih obročev,
Lithuanian: Nustatyti pagrindiniai metaboliniai keliai yra oksidacija ir imidazolo bei piperazino žiedų degradavimas, oksidacinis O-dealkilinimas ir aromatinis hidroksilinimas.
Slovenian: Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Lithuanian: Sildenafilis Tadalafilis
Slovenian: Priporočljivo je spremljanje učinka na interval QTc.
Lithuanian: QT(koreguoto) intervalo stebėjimas Patariama stebėti poveikį QT(koreguotam) intervalui.
Slovenian: Čeprav so podatki omejeni, se farmakokinetika ketokonazola znatno ne razlikuje med bolniki z ledvično odpovedjo in zdravimi preizkušanci, zato se pri tej populaciji ne priporoča posebno prilagajanje odmerka.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Nors turimų duomenų nepakanka, pacientų, kuriems yra inkstų nepakankamumas, ketokonazolo farmakokinetika reikšmingai nesiskiria, lyginant su sveikais asmenimis, todėl kaip nors tikslinti dozės šiai populiacijai nereikia.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja so pri dnevnih odmerkih od 200 mg do 1200 mg poročali o povprečnih največjih koncentracijah od 1,7 µg/ml do 15,6 µg/ml.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai buvo pranešta apie vidutinnė didžiausios koncentracijos vertę, lygią 1,7-15,6 µg/ml viso per parą suvartojant 200-1200 mg dozes.
Slovenian: Po remisiji Cushingovega sindroma, vključno po zdravljenju s ketokonazolom, so opazili poslabšanje ali razvoj vnetnih/avtoimunskih motenj.
Lithuanian: Buvo aprašyti po Kušingo sindromo remisijos, įskaitant paskesnį gydymą ketokonazolu, uždegiminių ar autoimuninių sutrikimų paūmėjimo arba atsiradimo atvejų.
Slovenian: Hepatotoksičnost kot kaže ni odvisna od odmerka.
Lithuanian: Manoma, kad toksinis poveikis kepenims nepriklauso nuo dozės.
Slovenian: Opravili niso nobene uradne ocene učinka starosti na farmakokinetiko ketokonazola.
Lithuanian: Formaliai amžiaus įtaka ketokonazolo farmakokinetikai neįvertinta.
Slovenian: - Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: - Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Študije 3H-ketokonazola na brejih podganah in morskih prašičkih so pokazale, da ketokonazol prehaja skozi posteljico.
Lithuanian: Tyrimų su vaikingomis žiurkėmis ir jūrų kiaulytėmis, kurių metu gyvūnams buvo duodama 3Hketokonazolo, duomenys rodo, kad ketokonazolas prasiskverbia pro placentą.
Slovenian: Kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično okvaro zaradi tveganja podaljšanja intervala QT in resnih jetrnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Nerekomenduojama Draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, dėl QT intervalo prailgėjimo ir kepenų sunkių nepageidaujamų reakcijų pavojaus (žr.
Slovenian: Zdravilo Ketokonazol HRA je na voljo v pakiranju, ki vsebuje 60 tablet.
Lithuanian: Ketoconazole HRA išvaizda ir kiekis pakuotėje Ketoconazole HRA tiekiamas pakuotėse po 60 tablečių.
Slovenian: Mehanizem delovanja Ketokonazol je zaviralec steroidogeneze.
Lithuanian: Ketokonazolas stipriai slopina steroidogenezę.
Slovenian: • azoospermija (odsotnost semenčic),
Lithuanian: • Azoospermija (sumažėjęs spermatozoidų skaičius).
Slovenian: Preglednica 1: Medsebojno delovanje in priporočila za sočasno uporabo
Lithuanian: Sąveikos ir vartojimo kartu rekomendacijos.
Slovenian: Ketokonazol je močan zaviralec CYP3A4: zaviranje CYP3A4, ki ga povzroča ketokonazol, lahko poveča bolnikovo izpostavljenost številnim zdravilom, ki se presnavljajo s tem encimskim sistemom (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Ketokonazolas yra stiprus CYP3A4 inhibitorius: CYP3A4 slopinimas ketokonazolu gali padidinti eilės vaistinių preparatų, metabolizuojamų per šią fermentų sistemą, ekspoziciją pacientams (žr.
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi povečanega tveganja podaljšanja intervala QT.
Lithuanian: Nerekomenduojama dėl padidėjusio QT pailgėjimo pavojaus.