FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vzhľadom na to CHMP - sa vyjadrila, že pomer prínosu a rizika Dynastatu v krátkodobej liečbe postoperačnej bolesti zostáva priaznivý a rozhodnutie o registrácii má zostať naďalej v platnosti podľa revidovaného Súhrnu charakteristických vlastností lieku (pripojeného v prílohe I a IIIB stanoviska výboru CHMP), - dospela k záveru, že kardiovaskulárna bezpečnosť a závažné kožné reakcie majú byť naďalej starostlivo sledované a vyhodnocované, - odporučila opatrenia na ďalšie sledovanie bezpečnosti parekoxibu.
Estonian: Arvestades, et inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee - on arvamusel, et Dynastati kasulikkuse ja riski suhe operatsioonijärgse valu lühiajaliseks raviks on jätkuvalt soodne ning arvestades muutusi ravimi omaduste kokkuvõttes (lisatud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamuse lisadena I ja IIIB) tuleks müügiload säilitada, - otsustas, et kardiovaskulaarset ohutust ja raskeid nahareaktsioone tuleks pidevalt hoolikalt jälgida ja hinnata, - soovitas rakendada parekoksiibi ohutuse edasiseks täiendavaks uurimiseks järelmeetmeid.
Slovak: Zmeny v písomnej informácii o lieku súvisiace so závažnými kožnými nežiaducimi reakciami (SCAR) je možno zhrnúť nasledovne:, - pridanie kontraindikácie pre pacientov s anamnézou liekovej alergie - pridanie upozornenia, že kožné reakcie vo väčšine prípadov nastupujú počas prvého mesiaca liečby, - pridanie upozornenia, pre predpisujúcich lekárov, aby sledovali všetky závažné kožné reakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby - pridanie upozornenia pre pacientov, aby ihneď hlásili všetky akútne kožné ohorenia svojmu lekárovi.
Estonian: Nahareaktsioone puudutavad tooteinfo muudatused on lühidalt järgmised: - Lisada vastunäidustus ükskõik millise ravimiallergiaga patsientidele, - lisada hoiatus, et nahareaktsioonid algavad enamikul juhtudel esimesel ravikuul; - Lisada hoiatus ravi ordineerijatele, et tuleb jälgida võimalikke ravi ajal tekkivaid raskeid nahareaktsioone, - Lisada hoiatus patsientidele, et nad teataksid oma arstile viivitamata ükskõik millise nahaseisundi tekkimisest.
Slovak: Zmeny v písomnej informácii o lieku súvisiace s KV je možno zhrnúť nasledovne: - pridanie upozornenia, že rozhodnutie o predpísaní selektívneho COX-2 inhibítora má byť podložené zhodnotením celkového rizika pre individuálneho pacienta, - doplnenie kontraindikácií o potvrdená ischemická choroba srdca a/alebo cerebrovaskulárne ochorenie a ochorenie periférnych artérií, - pridanie upozornenia pre pacientov s rizikovými faktormi srdcových chorôb, ako sú vysoký krvný tlak, hyperlipidémia (vysoké hladiny cholesterolu), cukrovka a fajčenie, - pridanie upozornenia pre predpisujúcich lekárov, aby zvážili ukončenie liečby, ak sa u pacientov počas liečby zhoršia uvedené funkcie orgánových systémov, - doplnenie upozornenia pre predpisujúcich lekárov, aby neukončili antitrombocytárne liečby.
Estonian: Kardiovaskulaarseid juhte puudutavad tooteinfo muudatused on lühidalt järgmised: - lisada märge, et selektiivse Cox-2 inhibiitori väljakirjutamise otsuses tuleks lähtuda konkreetse patsiendi üldriskide hinnangust; - lisada vastunäidustused diagnoositud südame isheemiatõbi ja/või südame-veresoonkonna haigus ning perifeersete arterite haigus; - lisada hoiatus südamehaiguse riskiteguritega, näiteks hüpertensiooni, hüperlipideemiat (kõrge kolesteroolitase), diabeeti põdevatele ja või suitsetavatele patsientidele; - lisada hoiatus ravimi ordineerijatele, et nad kaaluksid ravi katkestamist, kui mõne mainitud elundisüsteemi talitlus patsiendil ravi käigus halveneb; - Lisada hoiatus ravimi ordineerijatele, et nad ei katkestaks tromboosivastast ravi,
Slovak: Firma Pfizer súhlasila s pozastavením predaja a marketingu výrobku Bextra na celom svete počas rokovania o nepriaznivom pomere rizika a prínosu vzhľadom na údaje o závažných kožných reakciách.
Estonian: 7. aprillil 2005 palusid USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) ja EMEA Pfizeril Bextra (valdekoksiib) turult vabatahtlikult kõrvaldada ning Pfizer nõustus peatama Bextra müügi ja turustamise kogu maailmas kuni seoses andmetega raskete nahareaktsioonide esinemisest algatunud ravimi kasulikkuse ja riski ebasoodsat suhet puudutavate arutelude lõppemiseni.
Slovak: - nových údajov o rofekoxibe získaných v klinickej štúdii APPROVe, v ktorej bolo zistené riziko trombotických KV príhod, - údajov o celekoxibe, uvedených v štúdii APC, ktoré poukazujú na zvýšené riziko závažných KV príhod v závislosti od dávky lieku, - údajov o valdekoxibe a parekoxibe uvedených v štúdiách CABG (Coronary Artery Bypass Graft) a CABG II, ktoré preukázali zvýšený počet závažných KV tromboembolických príhod v ramene liečby parekoxibom/valdekoxibom v porovnaní so skupinou pacientov liečených placebom, - údajov o etorikoxibe v štúdii EDGE a zlúčených analýz ďalších klinických štúdií, ktoré poukazujú na súvislosť s vyšším trombotickým rizikom než má naproxén, - údajov o lumirakoxibe v štúdii Target, ktoré poukazujú na malý vzostup výskytu trombotických príhod (najmä infarktu myokardu) v porovnaní s naproxénom, všetky dostupné údaje ukazujú zvýšené riziko KV nežiaducich reakcií na COX-2 inhibítory ako skupinu.
Estonian: Olles hinnanud: - kliinilise uuringu APPROVe tulemusena rofekoksiibi kohta esitatud uusi andmeid, mis näitavad trombootiliste kardiovaskulaarsete juhtude riski; - uuringu APC (adenoomi ennetamine tselekoksiibi abil) tulemusena tselekoksiibi kohta esitatud andmeid, mis näitasid annusega seotud raskete kardiovaskulaarsete juhtude riski suurenemist; - uuringute CABG (koronaararteri šuntimine) ja CABG II tulemusena valdekoksiibi ja parekoksiibi kohta esitatud andmeid, mis näitavad raskete kardiovaskulaarsete trombemboolia nähtude suuremat sagedust parekoksiibi/valdekoksiibiga ravitud patsientide rühmas võrreldes nendega, kellele manustati platseebot; - uuringu EDGE tulemusena etorikoksiibi kohta esitatud andmeid ja muude kliiniliste uuringute ühendatud analüüsitulemusi, mis viitavad suuremale tromboosi riskile kui naprokseeni puhul;
Slovak: CHMP súhlasila, že je potrebné urgentné bezpečnostné obmedzenie (Urgent Safety Restriction, USR) týkajúce sa kardiovaskulárnej bezpečnosti na zavedenie nových kontraindikácií a zdôraznenie upozornení a informácií o nežiaducich účinkoch v SPC.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et kardiovaskulaarset ohutust silmas pidades on vajalik kehtestada kiireloomuline ohutuspiirang, lisades uued vastunäidustused ravimi omaduste kokkuvõttesse ja tõsta tugevamalt esile selles sisalduvaid hoiatusi ja teavet kõrvaltoimete osas.
Slovak: CHMP dospela 23. júna 2005 k záveru, že na základe ďalšieho vyhodnotenia:
Estonian: 23. juunil 2005 jõudis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee alljärgnevale järeldusele.
Slovak: Vymyslený názov sila lieková formaCesta podania
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Slovak: Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.
Estonian: Antud meetmetega aitate säästa keskkonda.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
Estonian: Inimestele avalduvat potentsiaalset riski veel ei tunta.
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 18. marec 2007
Estonian: Viimase pikendamise kuupäev: 18. märts 2007
Slovak: - bolesť hlavy
Estonian: - peavalu.
Slovak: Lekár Vám pravdepodobne nebude meniť dávkovanie častejšie ako raz za mesiac.
Estonian: Teie arst ei muuda tõenäoliselt teie annust sagedamini kui üks kord kuus.
Slovak: Box 1117, SE-221 04 Lund, Švédsko.
Estonian: Box 1117, SE-221 04 Lund, Rootsi.
Slovak: Nezohrievajte Dynepo iným spôsobom (napríklad v mikrovlnnej rúre alebo teplej vode).
Estonian: Ärge soojendage Dynepo'd mingil muul moel (näiteks ei tohi seda soojendada mikrolaineahjus või kuumas vees).
Slovak: Bol vykonaný aj systematický prieskum, do ktorého bolo zaradených viac ako 9000 onkologických pacientov zúčastnených v 57 klinických skúšaniach.
Estonian: On teostatud ka süstemaatiline ülevaade rohkem kui 9000 patsiendil, kes osalesid kokku 57 kliinilises uuringus.
Slovak: Epoetín delta
Estonian: Epoetiin delta
Slovak: Zriedkavo sa zaznamenali kŕče (u menej než 1 z 1000 pacientov).
Estonian: Krampe on esinenud harva (vähem kui ühel tuhandest patsiendist).
Slovak: Skôr než si Dynepo podáte, musíte spraviť nasledovné:
Estonian: Enne Dynepo süstimist peate tegema järgmist:
Slovak: Ak sa vyskytnú tieto reakcie, vyžadujú si okamžitú pozornosť lekára a intenzívnu lekársku starostlivosť.
Estonian: Selliste reaktsioonide tekkimisel nõuavad need arsti viivitamatut sekkumist ja intensiivravi.
Slovak: Dátum expirácie zodpovedá poslednému dňu mesiaca.
Estonian: Säilivuskuupäev viitab kuu viimasele päevale.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antianemikum, ATC kód: B03XA.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: aneemiavastased ained - ATC kood: B03XA.
Slovak: Neboli vykonané žiadne interakčné štúdie.
Estonian: Ühtegi koostoimeuuringut ei ole läbi viidud.
Slovak: Môže byť nevyhnutné monitorovanie krvi.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda teie vere kontrollimine.
Slovak: Pri predpisovaní lieku tehotným ženám treba postupovať opatrne.
Estonian: Antud ravimi väljakirjutamisse rasedatele naistele tuleb suhtuda ettevaatusega.
Slovak: Do dvoch zo štúdií boli zaradení pacienti, ktorí boli liečení chemoterapiou.
Estonian: Kaks uuringut hõlmasid patsiente, kes said keemiaravi.
Slovak: Najvhodnejšie miesta na podanie injekcie sú nasledovné:
Estonian: Kõige sobivamad paigad, kuhu end süstida, on:
Slovak: Všetok nepoužitý výrobok alebo odpad sa má zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
Estonian: Kasutamata toode või jääkmaterjal tuleb utiliseerida vastavalt kohalikele nõuetele.
Slovak: Polčas je približne o 50% kratší u zdravých ľudí.
Estonian: Tervetel inimestel on poolväärtusaeg umbes 50% võrra lühem.
Slovak: Pretože neexistujú štúdie kompatibility, tento liek sa nesmie zmiešavať s inými liekmi.
Estonian: Koostoime uuringute puudumise tõttu ei tohi käesolevat ravimit segada teiste ravimitega.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Dynepo môže spôsobiť vedľajšie účinky, hoci sa nemusia prejaviť u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Dynepo põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi igaühel neid ei esine.
Slovak: Eliminačný polčas sa u pacientov pohybuje od 4,7 do 13,2 hodiny.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on patsientidel vahemikus 4,7 kuni 13,2 tundi.
Slovak: Dynepo môže tiež zapríčiniť zmeny v zložení krvi.
Estonian: Dynepo võib põhjustada muutusi vere koostises.
Slovak: Príležitostne môžu
Estonian: Aeg-ajalt
Slovak: Precitlivenosť na aktívnu látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt 6.1.
Slovak: U pacientov, ktorí majú doplnené železo a neadekvátnu odpoveď na liečbu Dynepom, sa musia vyhodnotiť a liečiť nasledujúce stavy, ak je to vhodné:
Estonian: Rauaga küllastatud patsientidel ja ebaadekvaatse reaktsiooni puhul ravile tuleb neid uurida järgmiste seisundite suhtes ning vajadusel ravida:
Slovak: Toto je najčastejšia príčina nekompletnej odpovede na liečbu erytropoetínom.
Estonian: See on ka kõige sagedasem põhjus mittetäieliku reageeringu tekkeks erütropoetiinravile.
Slovak: Vždy užívajte Dynepo tak, ako Vám to povedal Váš lekár.
Estonian: Võtke Dynepo'd täpselt nii, nagu arst on käskinud.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 ºC...8 ºC).
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra Vám ukáže, ako sa to robí.
Estonian: Arst või õde näitab, kuidas seda endale süstida.
Slovak: Biologická účinnosť erytropoetínu sa preukázala po intravenóznom a subkutánnom podaní u rôznych zvieracích modelov in vivo (potkany a psy).
Estonian: Erütropoetiini bioloogilist efektiivsust intravenoosse ja subkutaanse manustamise järgselt on näidatud erinevatel in vivo loommudelitel (rotid ja koerad).
Slovak: Ak si náhodou podáte príliš vysokú dávku, povedzte to svojmu lekárovi.
Estonian: Kui te kogemata manustate endale liiga suure annuse, siis rääkige sellest oma arstile.
Slovak: Danmark/ Eesti/ Ελλάδα/ Ireland/ Ísland/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Malta/ Nederland/ Norge/ Österreich/ Polska/ România/ Slovenija/ Slovenská Republika/ Suomi/ Sverige/United Kingdom
Estonian: Ireland/ Ísland/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Malta/ Nederland/ Norge/ Österreich/Polska/ România/ Slovenija/ Slovenská Republika/ Suomi/ Sverige/United
Slovak: Ihlu zaveďte pod kožu celú tak, ako Vám to ukázal Váš lekár alebo zdravotná sestra.
Estonian: Viige nõel täielikult naha sisse, nagu arst või õde teile näitas.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa o takéto podávanie nepokúšali, ak Vám lekár alebo zdravotná sestra neukázali, ako sa to robí.
Estonian: Oluline on see, et te ei üritaks ennast süstida, kui arst või õde pole teile seda õpetanud.
Slovak: Červené krvinky sú veľmi dôležité, pretože obsahujú hemoglobín, proteín, ktorý distribuuje vo Vašom tele kyslík.
Estonian: Vere punalibled on väga tähtsad, sest nad sisaldavad hemoglobiini, valku, mille abil hapnik teie kehas ringleb.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonávať štúdie a ďalšie farmakovigilančné aktivity uvedené v rámci Farmakovigilančného plánu.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub läbi viima ravimiohutuse järelevalve kavas ette nähtud uuringud ja täiendavad ravimiohutuse järelevalvega seotud tegevused.
Slovak: Počas prvých troch mesiacov po začiatku peritoneálnej dialýzy nemusí byť podávanie erytropoetínu nevyhnutné, pretože počas tohto obdobia často nastáva zvýšenie hemoglobínu.
Estonian: Erütropoetiini kasutamine esimese kolme kuu jooksul pärast peritoneaaldialüüsi alustamist ei pruugi olla vajalik, sest sel perioodil esineb sageli hemoglobiini tõusu.
Slovak: Ak máte silné bolesti hlavy, bodavé, migréne podobné bolesti hlavy alebo záchvaty, musíte ihneď navštíviť lekára.
Estonian: Kui teil esineb tugevaid peavalusid, torkavaid migreeni tüüpi peavalusid või peavaluhoogusid, peate viivitamatult ühendust võtma oma arstiga.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa distribučný objem približuje celkovému objemu krvi a pohybuje sa v rozmedzí od 0,063 do 0,097 l/kg.
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt on jaotusruumala lähedane kogu vere ruumalaga, olles 0,063 kuni 0,097 l/kg.
Slovak: Po podaní epoetínu delta stúpa počet erytrocytov, hodnota hemoglobínu a počet retikulocytov ako aj pomer inkorporácie 59Fe.
Estonian: Epoetiin delta manustamise järgselt suureneb erütrotsüütide arv, hemoglobiinisisaldus ja retikulotsüütide arv, samuti 59Fe inkorporatsiooni määr.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave käesoleva ravimpreparaadi kohta on saadaval Euroopa Ravimiameti (EMEA) veebilehel: http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách sa pomery rizika pre celkové prežitie pohybovali medzi 1,25 a 2,47 v prospech kontrol.
Estonian: Neljas platseebokontrollitud uuringus oli üldise elulemuse riskisuhe vahemikus 1,25 ja 2,47 kontrollgrupi kasuks.
Slovak: Saturácia transferínu musí byť najmenej 20% a feritínu aspoň 100 ng/ml.
Estonian: Transferriini saturatsioon peab olema vähemalt 20% ja ferritiin vähemalt 100 ng/ml.
Slovak: Použiť sa môže, len ak je roztok číry, bezfarebný, bez viditeľných pevných častíc a ak má konzistenciu podobnú vode.
Estonian: Seda võib kasutada ainult siis, kui lahus on selge, värvitu, ilma nähtavate osakesteta ja kui see on veetaolise konsistentsiga.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ Používajte len číre a bezfarebné roztoky.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Kasutada ainult juhul, kui lahus on selge ja värvitu.
Slovak: Počas štúdií na zvieratách nebol dostatočne preukázaný vplyv lieku na graviditu (pozri časť 5.3).
Estonian: Rasedus: loomuuringud ei anna piisavalt infot mõjudest rasedusele (vt punkt 5.3).
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks käesoleva ravimpreparaadi kohta võtke palun ühendust müügiloa hoidja kohaliku esindajaga.
Slovak: Skontrolujte dátum expirácie na štítku (EXP:).
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega eeltäidetud süstla sildil (EXP:).
Slovak: Nepoužite ho vtedy, ak je kalný, alebo je v ňom vidieť častice.
Estonian: Ärge seda kasutage, kui see on hägune või kui selles on nähtavaid osakesi.
Slovak: Preto sa nemá robiť úprava dávky častejšie ako raz za mesiac, pokiaľ to nie je klinicky odôvodnené.
Estonian: Seetõttu ei tohi annust muuta sagedamini kui üks kord kuus, välja arvatud juhtudel, kui see on kliiniliselt näidustatud.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Estonian: Ravimeid ei tohi visata olmeprügi või heitvee hulka.
Slovak: U pacientov s chronickým renálnym zlyhaním udržiavaná koncentrácia hemoglobínu nemá prekročiť hornú hranicu cieľovej koncentrácie hemoglobínu odporúčanej v časti 4.2.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel ei tohi hemoglobiini kontsentratsioon ületada lõigus 4.2 soovitatud sihtkontsentratsiooni ülempiiri.
Slovak: Epoetín delta sa vytvára v ľudských bunkách (HT-1080) technológiou génovej aktivácie.
Estonian: Epoetiin delta on toodetud inimese rakuliinis (HT-1080) geenitehnoloogia abil.
Slovak: Môže to byť dôsledok výrazného zvýšenia krvného tlaku.
Estonian: Tegemist võib olla teie vererõhu märkimisväärse tõusuga.
Slovak: Cieľová koncentrácia hemoglobínu v dvoch štúdiách bola >13 g/dl, v zostávajúcich troch štúdiách bola 12-14 g/dl.
Estonian: Kahes uuringus oli hemoglobiini kontsentratsiooni eesmärgiks 13 g/dl, ülejäänud kolmes oli see 12 - 14 g/dl.
Slovak: Ak sa podávanie zastaví, vrátia sa erytropoetické parametre k východiskovým hodnotám počas zotavovacej doby 1-3 mesiace.
Estonian: Manustamise peatamise järgselt saavutavad erütropoeesiga seotud parameetrid ravieelse taseme 1-3 kuu jooksul.
Slovak: Epoetín delta IV/SC
Estonian: Epoetiin delta IV/SK
Slovak: Výrobcom je Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O.
Estonian: Tootja on Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O.
Slovak: Informujte svojho lekára ak ste tehotná, alebo dojčíte, alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná.
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te olete rase, toidate last rinnaga või kahtlustate rasedust.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra Vám povie, akú dávku Dynepa potrebujete a ako často by ste si ho mali podávať.
Estonian: Teie arst või õde ütleb, kui palju ja kui sageli on Dynepo'd vaja süstida.
Slovak: Najčastejšie sú to hypertenzia, s prístupom spojená trombóza a bolesť hlavy.
Estonian: Levinumad neist on hüpertensioon, tromboos ja peavalu.
Slovak: Môže byť tiež nevyhnutné znížiť dávku Dynepa alebo liečbu na krátku dobu zastaviť.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks ka Dynepo annust vähendada või ravi lühiajaliselt katkestada.
Slovak: Prežitie a progresia nádorov boli skúmané v piatich veľkých kontrolovaných štúdiách epoetínu alfa, beta a darbepoetínu alfa, do ktorých bolo zapojených celkovo 2 833 pacientov, z čoho štyri boli dvojito- slepé a placebom kontrolované štúdie a jedna bola otvorená štúdia.
Estonian: Viies erütropoetiin alfa, beeta ja darbepoetiin alfa kontrollitud uuringus uuriti elulemust ja tuumori progressiooni 2833 patsiendil; neli neist olid platseebokontrollitud topeltpimeuuringud ning üks avatud uuring.
Slovak: Prvú dávku Vám podajú pod dohľadom lekára, kvôli možnému výskytu zriedkavých alergických reakcií.
Estonian: Esimene annus manustatakse teile meditsiinilise järelevalve all, sest harvadel juhtudel võib tekkida allergiline
Slovak: Ak sa v striekačke objaví krv, ihlu vyberte a zaveďte na iné miesto.
Estonian: Kui näete süstlas verd, eemaldage nõel ja viige teise kohta.
Slovak: Použitie Dynepa u pacientov s nefrosklerózou, ktorí sa ešte nepodrobili dialýze, sa musí zvážiť individuálne, pretože sa s určitosťou nedá vylúčiť možná akcelerácia progresie renálneho zlyhania.
Estonian: Dynepo kasutamine nefroskleroosiga dialüüsi veel mittesaavatel patsientidel tuleb otsustada individuaalselt, sest võimalikku neerupuudulikkuse süvenemise kiirenemist ei saa kindlasti välistada.
Slovak: Osobitnú pozornosť si vyžadujú náhle, ostré, migréne podobné bolesti hlavy ako možný varovný signál.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata äkki tekkinud teravale migreenitaolisele peavalule kui võimalikule ohusignaalile.
Slovak: Dynepo nemusí byť vhodný liek pre pacientov mladších ako 18 rokov a pre pacientov s obličkovými alebo pečeňovými ťažkosťami.
Estonian: Dynepo ei pruugi sobida alla 18-aastastele patsientidele või neeru- ja maksaprobleemidega haigetele.
Slovak: Erytropoetínové receptory môžu byť prítomné na povrchu rôznych nádorových buniek.
Estonian: Erütropoetiini retseptorid võivad olla ekspresseeritud mitmete erinevate vähirakkude pinnal.
Slovak: Podajte požadované množstvo.
Estonian: Manustage nõutud kogus.
Slovak: Kvôli času nevyhnutnému na erytropoézu, môžu medzi úpravou dávky (iniciácia, zvýšenie, zníženie alebo prerušenie) a signifikantnou zmenou hemoglobínu uplynúť až 4 týždne.
Estonian: Et erütropoeesiks vajatakse aega, siis võib esineda umbes 4-nädalane intervall annuse kohandamise ajast (alustamine, suurendamine, vähendamine või katkestamine) kuni märkimisväärse muutuse tekkeni hemoglobiinisisalduses.
Slovak: Pokiaľ sa hemoglobín/hematokrit starostlivo nesleduje a dávka sa primerane neupraví, môže liečba vyústiť do polycytémie.
Estonian: Juhul, kui hemoglobiinisisaldust/hematokritti ei ole hoolikalt jälgitud ja annust vastavalt kohandatud, võib ravi tulemusena tekkida polütsüteemia.
Slovak: Likvidácia použitých striekačiek
Estonian: Kasutatud süstalde äraviskamine
Slovak: Ak je saturácia transferínu nižšia ako 20%, alebo ak feritín klesne pod 100 ng/ml, musí sa podať železo.
Estonian: Kui transferriini saturatsioon langeb alla 20% või ferritiin langeb alla 100 ng/ml, tuleb manustada rauapreparaate.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly a nezatláčajte piest.
Estonian: Ärge puutuge nõela ega vajutage
Slovak: Miesto vpichu zakaždým meňte, aby Vás žiadna oblasť nebolela.
Estonian: Vahetage iga kord kohta, kuhu süstite, et üks koht valusaks ei muutuks.
Slovak: Ak Vám injekciu podáva niekto iný, môže Vám ju podať aj do zadnej časti ramena.
Estonian: Kui teid süstib keegi teine, võib süstida ka käsivarre sisekülje sisse.
Slovak: Prakticky u všetkých pacientov bude nakoniec potrebná suplementácia železa na zvýšenie alebo udržanie saturácie transferínu a hladiny feritínu, ktoré budú dostatočne podporovať erytropoézu stimulovanú Dynepom.
Estonian: Peaaegu kõik patsiendid vajavad lõpuks täiendavalt rauapreparaate, et tõsta transferriini saturatsiooni ja ferritiini taset või säilitada neid tasemel, mis on vajalik Dynepo poolt stimuleeritud erütropoeesi jaoks.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke.
Estonian: Mitte hoida sügavkülmikus.
Slovak: Maximálna sérová koncentrácia sa dosahuje pri subkutánnom podaní epoetínu delta medzi 8 a 36 hodinami po injekcii.
Estonian: Seerumi maksimaalne kontsentratsioon epoetiin delta subkutaanse manustamise järgselt saabub 8 kuni 36 tundi pärast süstet.
Slovak: Injekcia Dynepa obsahuje ochranný obal ihly, ktorý slúži na Vašu ochranu a Váš lekár alebo zdravotná sestra Vám vysvetlí, ako ho používať.
Estonian: Dynepo'ga antakse kaasa süstla kaitsekork ning arst või õde näitab, kuidas seda kasutada.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. marec 2002
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa kuupäev: 18. märts 2002
Slovak: Ak prestanete užívať Dynepo Neprestaňte užívať Dynepo skôr, než sa poradíte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Estonian: Kui lõpetate Dynepo kasutamise Dynepo kasutamist ei tohi lõpetada enne, kui olete sellest teatanud oma arstile või apteekrile.
Slovak: Kolmo potiahnite.
Estonian: Tõmmake otse eemale.
Slovak: Dynepo sa môže podávať intravenózne alebo subkutánne.
Estonian: Dynepo't võib manustada intravenoosselt või subkutaanselt.
Slovak: Preto sa musia pred začatím a počas liečby Dynepom vyšetriť u pacienta zásoby železa, vrátane saturácie transferínu a sérového feritínu.
Estonian: Seetõttu tuleb enne Dynepo ravi alustamist ja ravi ajal hinnata patsiendi rauadepoode mahtu (transferriini saturatsioon ja seerumi ferritiin).
Slovak: Dynepo sa nemá používať u zdravých osôb.
Estonian: Dynepo'd ei tohi kasutada terved inimesed.