FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Post-marketing reports following the concomitant use of spinosad with ivermectin indicate that dogs have experienced trembling/twitching, salivation/drooling, seizures, ataxia, mydriasis, blindness and disorientation.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, gauta pranešimų, kad, spinozadą naudojant kartu su ivermektinu, šunims atsirado drebulys, trūkčiojimai, seilėtekis, traukuliai, ataksija, midriazė, aklumas ir dezorientacija.
English: Heartworm prevention treatment should be continued monthly, with the last administration being given one month after the dog has left the region, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Lithuanian: Profilaktinis gydymas nuo širdies kirmėlių turi būti tęsiamas kas mėnesį, o paskutinė dozė duodama praėjus mėnesiui po šuns išvykimo iš to regiono, bet per vienerius metus Trifexis negalima duoti daugiau kaip 6 mėnesius iš eilės.
English: In juvenile dogs, repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime over six months resulted in the trough plasma concentrations of spinosad and milbemycin increasing throughout the study.
Lithuanian: Šunų jaunikliams šeriant kartotines spinozado ir milbemicino dozes šešių mėnesių laikotarpį, žemiausia spinozado ir milbemicino koncentracija plazmoje visą tyrimo laikotarpį didėjo.
English: 4349 and 4 dimples
Lithuanian: 4349 ir 4 duobutės;
English: Cmax was comparable between juveniles and adults starting at month 1, indicating no increased risk of acute toxicity.
Lithuanian: Tuo metu jauniklių sisteminė ekspozicija (AUC) buvo panaši į suaugusių šunų. Jauniklių ir suaugusių šunų Cmax supanašėjo 1 mėnesį, o tai rodo, kad nėra pasidėjusios ūminio toksiškumo rizikos.
English: Trifexis 665 mg/11.1 mg tablets:
Lithuanian: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletės:
English: spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27 mg
Lithuanian: spinozadas 270 mg/milbemicino oksimas 4,5 mg spinozadas 425 mg/milbemicino oksimas 7,1 mg spinozadas 665 mg/milbemicino oksimas 11,1 mg spinozadas 1 040 mg/milbemicino oksimas 17,4 mg spinozadas 1 620 mg/milbemicino oksimas 27 mg
English: Trifexis 1620 mg/27 mg tablets:
Lithuanian: Trifexis 1 620 mg/27 mg tabletės:
English: Children must not come into contact with the veterinary medicinal product.
Lithuanian: Negalima leisti šio veterinarinio vaisto imti vaikams.
English: In dogs, hydroxymilbemycin A4 5-oxime was detected only in plasma, but not in urine or faeces, suggesting predominant excretion of conjugated metabolites in the dog.
Lithuanian: Šunų organizme hidroksimilbemicino A4 5-oksimo buvo aptikta tik plazmoje, bet ne šlapime ir išmatose.
English: It is active against mites, larval and adult stages of nematodes as well as larvae of Dirofilaria immitis.
Lithuanian: aureolacrimosus. Jis veikia erkes, nematodų lervas ir subrendusius nematodus bei Dirofilaria immitis lervas.
English: Trifexis 665 mg/11.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg
Lithuanian: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinozado665 mg/11,1 mg milbemicino oksimo,
English: It is recommended that lungworm prevention should be continued until at least 1 month after the last exposure to slugs and snails, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Lithuanian: Rekomenduojama profilaktinį gydymą nuo plaučių kirmėlių tęsti iki praeina bent 1 mėnuo nuo paskutinio šliužų ir sraigių pasirodymo, tačiau per vienerius metus Trifexis negalima naudoti daugiau kaip 6 mėnesius iš eilės.
English: The flea preventive effect against re-infestations is a result of the adulticidal activity and the reduction in egg production and persists for up to 4 weeks after a single administration of the veterinary medicinal product.
Lithuanian: Nuo pakartotinio užsikrėtimo blusomis apsaugantis poveikis pasireiškia dėl to, kad nužudomos suaugusios blusos bei sumažėja kiaušinėlių dėjimas ir išlieka iki 4 savaičių, vaistą skyrus vieną kartą.
English: If the dog does not accept the tablet(s) directly in its mouth then the tablet(s) may be mixed with food.
Lithuanian: Jei šuo neėda tablečių vienų, jos gali būti sušeriamos sumaišius su ėdesiu.
English: Fleas from pets often infest animal's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Lithuanian: Blusos, kuriomis užsikrėtę naminiai gyvūnai, dažnai užkrečia gyvūno krepšelį, patalynę ir tokias jų poilsio vietas kaip kilimai ir minkšti baldai. Jei užsikrėtimas blusomis gausus ir pradedant gydymą, šias vietas reikia apdoroti tinkamu insekticidu ir reguliariai išsiurbti.
English: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27.0 mg
Lithuanian: Trifexis 1 620 mg/27 mg spinozado 1 620 mg/27 mg milbemicino oksimo.
English: 4333 and 2 dimples
Lithuanian: 4333 ir 2 duobutės;
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Lithuanian: 6.6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
English: Monthly repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime over six months revealed evidence of spinosad and milbemycin oxime accumulation in juvenile dogs.
Lithuanian: Šešis mėnesius kas mėnesį pakartotinai duodant spinozado ir milbemicino oksimo, šunų jaunikliams buvo spinozado ir milbemicino oksimo kaupimosi požymių.
English: EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablets, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablets, 1620 mg/27.0 mg)
Lithuanian: EU/2/13/155/001 (1 tabletė, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletės, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletės, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tabletė, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletės, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletės, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tabletė, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletės, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletės, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tabletė, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletės, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletės, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tabletė, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletės, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletės, 1 620 mg/27,0 mg)
English: It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued at regular monthly intervals until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Lithuanian: Rekomenduojama širdies kirmėlių profilaktinį gydymą tęsti reguliariais mėnesio intervalais iki praeina bent 1 mėnuo nuo paskutinio uodų pasirodymo, bet per vienerius metus Trifexis negalima duoti daugiau kaip 6 mėnesius iš eilės.
English: Trifexis 1040 mg/17.4 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg
Lithuanian: Trifexis 1 040 mg/17,4 mg spinozado 1 040 mg/17,4 mg milbemicino oksimo,
English: Trifexis 1040 mg/17.4 mg tablets:
Lithuanian: Trifexis 1 040 mg/17,4 mg tabletės:
English: Trifexis 425 mg/7.1 mg tablets:
Lithuanian: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletės:
English: 4346 and 3 dimples
Lithuanian: 4346 ir 3 duobutės;
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg tablets:
Lithuanian: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletės:
English: Trifexis 425 mg/7.1 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg
Lithuanian: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinozado 425 mg/7,1 mg milbemicino oksimo,
English: EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablets, 425 mg/7.1 mg)
Lithuanian: EU/2/13/155/001 (1 tabletė, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletės, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletės, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tabletė, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletės, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletės, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tabletė, 665 mg/11,1 mg)
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg
Lithuanian: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinozado 270 mg/4,5 mg milbemicino oksimo,
English: 4336 and 5 dimples
Lithuanian: 4336 ir 5 duobutės;
English: EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablets, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablets, 1620 mg/27.0 mg)
Lithuanian: EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletės, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletės, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tabletė, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletės, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletės, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tabletė, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletės, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletės, 1 620 mg/27,0 mg)
English: This product should therefore only be used during pregnancy and lactation according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Lithuanian: Dėl to vaikingumo ir laktacijos metu šį vaistą galima naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
English: Faecal excretion accounted for the vast majority of metabolites in dogs.
Lithuanian: Šunims dauguma metabolitų išsiskiria su išmatomis.
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg for dogs (23.2 - 36.0 kg)
Lithuanian: Trifexis 270 mg/4,5 mg šunims (3,9-6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg šunims (6,1-9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg šunims (9,5-14,7 kg) Trifexis 1 040 mg/17,4 mg šunims (14,8-23,1 kg) Trifexis 1 620 mg/27 mg šunims (23,2-36,0 kg)
English: Special precautions for each target species:
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
English: In another study, after repeated monthly oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed adult dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached in month 3.
Lithuanian: Kitame tyrime, pašertiems suaugusiems šunims per burną pakartotinai kas mėnesį skiriant 70 mg spinozado ir 1,18 mg milbemicino oksimo 1 kg kūno svorio dvylika mėnesių iš eilės, pastovi sisteminės ekspozicijos būklė (AUC) buvo pasiekta 3 mėnesį.
English: In another study, after repeated oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed juvenile dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached by month 7.
Lithuanian: Kitame tyrime, pašertiems suaugusiems šunims per burną pakartotinai skiriant 70 mg spinozado ir 1,18 mg milbemicino oksimo 1 kg kūno svorio dvylika mėnesių iš eilės, pastovi sisteminės ekspozicijos būklė (AUC) buvo pasiekta iki 7 mėnesio.
English: Fertility:
Lithuanian: Vaisingumas
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Trifexis 270 mg/4,5 mg kramtomosios tabletės šunims Trifexis 425 mg/7,1 mg kramtomosios tabletės šunims Trifexis 665 mg/11,1 mg kramtomosios tabletės šunims Trifexis 1 040 mg/17,4 mg kramtomosios tabletės šunims Trifexis 1 620 mg/27 mg kramtomosios tabletės šunims
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“ IR TIEKIMO BEI
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs (23.2 - 36.0 kg)
Lithuanian: Trifexis 270 mg/4,5 mg kramtomosios tabletės šunims (3,9-6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg kramtomosios tabletės šunims (6,1-9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg kramtomosios tabletės šunims (9,5-14,7 kg) Trifexis 1 040 mg/17,4 mg kramtomosios tabletės šunims (14,8-23,1 kg) Trifexis 1 620 mg/27 mg kramtomosios tabletės šunims (23,2-36,0 kg)
English: In pregnant and lactating dogs (bitches), the safety of this veterinary medicinal product has not been sufficiently established.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingoms ir žindančioms kalėms nebuvo pakankamai įrodytas.
English: Hypersalivation, muscle tremors, ataxia and seizures were uncommon.
Lithuanian: Nedažni buvo padidėjęs seilėtekis, raumenų drebulys, ataksija ir traukuliai.
English: Neurotoxicity characterised by transient mild depression, ataxia, trembling, mydriasis, and excessive salivation has been observed in dogs given higher dose multiples of milbemycin oxime alone (5 to 10 mg/kg).
Lithuanian: Šunims, kuriems duotos didesnės kartotinės vien milbemicino oksimo dozės (nuo 5 iki 10 mg/kg), buvo pastebėtas neurotoksiškumas, kuriam būdinga laikina nedidelė depresija, ataksija, drebulys, midriazė ir padidėjęs seilėtekis.
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai}
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudojus plauti rankas.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Administer with food.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
English: There is no restriction based solely on age.
Lithuanian: Apribojimų vien dėl amžiaus nėra.
English: What Qtern is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Qtern ir kam jis vartojamas
English: Study CV181168
Lithuanian: Tyrimas CV181168
English: EU/1/16/1108/001 14 film-coated tablets EU/1/16/1108/002 28 film-coated tablets EU/1/16/1108/003 98 film-coated tablets EU/1/16/1108/004 30 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/16/1108/001 - 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/16/1108/002 - 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/16/1108/003 - 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/16/1108/004 - 30 plėvele dengtų tablečių
English: Fournier's gangrene has to be treated immediately.
Lithuanian: Fornjė gangreną būtina nedelsiant gydyti.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union references dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) su visais atnaujinimais, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: Such studies have been conducted with the individual active substances.
Lithuanian: Jie atlikti tik su atskiromis veikliosiomis medžiagomis.
English: Polyvinyl alcohol (E1203) Macrogol 3350
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (E1203) Makrogolis 3350
English: Frequencies of all uncommon adverse reactions were based on the individual mono-components data.
Lithuanian: Visų nedažnų nepageidaujamų reakcijų dažnis nurodytas pagal atskirų komponentų duomenis.
English: Frequency categories were defined according to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to ˂ 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to ˂ 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažnai (nuo ≥ 1/10), dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnai (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retai (nuo ≥ 1/ 10 000 iki < 1/1 000) ir nežinomas ( negali būti nustatytas pagal esamus duomenis).
English: The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
English: - This medicine is taken by mouth for diabetes.
Lithuanian: - Šis vaistas vartojamas per burną diabetui gydyti.
English: Proportion of patients achieving HbA1c < 7 %
Lithuanian: Dalis pacientų, pasiekusių HbA1c < 7 %
English: The AUC values of 5-OH-saxagliptin were also increased.
Lithuanian: 5-OH-saksagliptino AUC taip pat buvo didesnis.
English: Monitoring of ketones is recommended in these patients.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama stebėti ketonų kiekį.
English: (95 % CI)
Lithuanian: (95 % PI)
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Lithuanian: Pavojaus naujagimiui ar žindomam kūdikiui galimybės atmesti negalima.
English: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Jungtinė Karalystė
English: If you take more Qtern tablets than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte daugiau Qtern tablečių negu reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Qtern in all subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Qtern tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais 2 tipo cukriniam diabetui gydyti duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
English: The numerical imbalance of breast, bladder and prostate tumours must be considered with caution; it will be further investigated in post-authorisation studies.
Lithuanian: Pakitusią krūties, pūslės ir prostatos navikų kiekio pusiausvyrą reikia vertinti atsargiai, šis klausimas bus toliau nagrinėjamas poregistracinių tyrimų metu.
English: The increased/decreased risk was not statistically significant in any of the organ systems.
Lithuanian: Nė vienos organų sistemos navikų rizikos padidėjimas ar sumažėjimas nebuvo statistiškai reikšmingas.
English: In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
Lithuanian: Perdozavus būtina pradėti tinkamą palaikomąjį gydymą pagal poreikį atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę.
English: Sequential add-on clinical trials Study MB102129
Lithuanian: Papildomo gydymo klinikiniai tyrimai Tyrimas MB102129
English: Do not stop taking Qtern without talking to your doctor first.
Lithuanian: Nenutraukite Qtern vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
English: UNIQUE IDENTIFIER 2D BARCODE
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
English: Qtern contains lactose (milk sugar).
Lithuanian: Qtern sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus).
English: Mechanism of action for Qtern
Lithuanian: Qtern veikimo mechanizmas
English: This is a rare but serious and potentially life-threatening event that requires urgent surgical intervention and antibiotic treatment.
Lithuanian: Tai yra retas, bet rimtas grėsmę paciento gyvybei galintis kelti reiškinys, kuriam pasireiškus būtina skubiai imtis chirurginių intervencinių priemonių ir taikyti gydymą antibiotikais.
English: These pharmacokinetic effects are not clinically meaningful and do not require dose adjustment.
Lithuanian: Šie farmakokinetikos pokyčiai klinikinės reikšmės neturi, dėl jų dozės koreguoti nereikia.
English: How much to take - The recommended dose is one tablet a day.
Lithuanian: Kiek šio vaisto vartoti? - Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą.
English: Your doctor may prescribe other medicines to lower the amount of sugar in your blood.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nurodyti kartu vartoti kitų vaistų cukraus kiekiui kraujyje mažinti.
English: Like for all diabetic patients it is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care given by your health care professional.
Lithuanian: Jums (kaip ir visiems diabetu sergantiems pacientams) svarbu reguliariai tikrinti pėdas ir laikytis visų kitų sveikatos priežiūros specialistų patarimų dėl jų priežiūros.
English: Saxagliptin and its major metabolite are removed by haemodialysis (23% of dose over four hours).
Lithuanian: Saksagliptinas ir jo pagrindinis metabolitas pašalinami hemodializuojant (23 % dozės per 4 val.).
English: This is not considered clinically meaningful, therefore, no dose adjustment for saxagliptin is recommended on the basis of age alone.
Lithuanian: Šis skirtumas nelaikomas reikšmingu kliniškai, todėl koreguoti saksagliptino dozės vien dėl amžiaus nerekomenduojama.
English: UNIQUE IDENTIFIER HUMAN READABLE DATA
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
English: Therefore, Qtern should not be used during pregnancy.
Lithuanian: Dėl to nėštumo laikotarpiu Qtern vartoti negalima.
English: Qtern is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Qtern vartoti nerekomenduojama, nes šio vaisto poveikis jiems netirtas.
English: Especially tell your doctor: - if you are taking a medicine used to increase the amount of water you pass out of the body (diuretic).
Lithuanian: Gydytojui pasakyti ypač svarbu: - jeigu Jūs vartojate vaistų, skatinančių vandens šalinimą iš organizmo (diuretikų).
English: Stop taking Qtern and see a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects:
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite Qtern vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėtumėte kurį nors iš šių sunkių šalutinių poveikių:
English: The two active substances in Qtern work in different ways to help control the level of sugar in your blood and remove excess sugar from your body via your urine.
Lithuanian: Dvi Qtern veikliosios medžiagos skirtingais būdais padeda sureguliuoti cukraus kiekį ir šalina jo perteklių iš organizmo su šlapimu.
English: The absolute oral bioavailability of dapagliflozin following the administration of a 10 mg dose is 78 %.
Lithuanian: Absoliutus dapagliflozino biologinis prieinamumas pavartojus 10 mg dozę per burną yra 78 %.
English: Treatment with dapagliflozin may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Lithuanian: Dapaglifloziną galima vėl vartoti tada, kai ketonų kiekis tampa normalus ir, kai paciento sveikatos būklė stabilizuojasi.
English: Patients should be advised of the characteristic symptoms of heart failure, and to immediately report such symptoms.
Lithuanian: Būtina informuoti pacientus apie širdies nepakankamumo simptomus ir būtinybę nedelsiant pranešti jų pajutus.
English: Qtern is used for a type of diabetes called “type 2 diabetes mellitus” in adult patients (aged 18 years and older).
Lithuanian: Qtern vartojamas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti suaugusiesiems pacientams (nuo 18 metų).