FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Powder in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated butyl rubber), a strip (aluminium) and a cap (violet polypropylene flip-off), and 1 ml of solvent in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated chlorobutyl elastomer), a strip (lacquered aluminium) and a cap (white polypropylene flip-off).
Dutch: Poeder in een injectieflacon (type I glas) met een stop (fluorhars gelamineerde butylrubber), een strip (aluminium) en een dop (paars polypropyleen 'flip-off'), en 1 ml oplosmiddel in een injectieflacon (type I glas) met een stop (fluorhars gelamineerde chloorbutylelastomeer), een strip (gelakt aluminium) en een dop (wit polypropyleen 'flip-off').
English: Growth hormone increases the extrathyroidal conversion of T4 to T3 which may result in a reduction in serum T4 and an increase in serum T3 concentrations.
Dutch: Dit kan resulteren in een daling van de serumspiegels van T4 en een stijging van de serumspiegels van T3.
English: - Hold the syringe with the needle in the vial pointing up and remove the syringe from the vial.
Dutch: - Houd de spuit met de naald naar boven in de injectieflacon en verwijder de spuit uit de injectieflacon.
English: Somatropin 1.3 mg (4 IU)/ml in a vial.
Dutch: Somatropine 1,3 mg (4 IE)/ml in een injectieflacon.
English: Injecting Omnitrope - Put the cartridge with the dissolved Omnitrope into the pen for injection.
Dutch: Injecteren van Omnitrope - Plaats de patroon met het opgeloste Omnitrope in de injectiepen.
English: - Take the vial with solvent and the sterile, disposable syringe (e.g. 2 ml syringe) and needle (e.g. 0.33 mm x 12.7 mm).
Dutch: - Neem de injectieflacon met oplosmiddel en de steriele wegwerpspuit (bijv. een spuit van 2 ml) en naald (bijv. 0,33 mm x 12,7 mm).
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige.
English: - Push the needle through the rubber stopper of the vial with the reconstituted solution.
Dutch: - Steek de naald door de rubber dop van de injectieflacon met de gereconstitueerde oplossing.
English: Children with Turner syndrome: 0.045-0.050 mg/kg body weight per day or 1.4 mg/m2 body surface area per day.
Dutch: Kinderen met het Turner-syndroom: 0,045-0,050 mg/kg lichaamsgewicht per dag of 1,4 mg/m² lichaamsoppervlak per dag.
English: 1 vial of 5 mg powder 1 cartridge of 1 ml solvent 5 vials of 5 mg powder 5 cartridges of 1 ml solvent
Dutch: 1 injectieflacon met 5 mg poeder 1 patroon met 1 ml oplosmiddel 5 injectieflacons met 5 mg poeder 5 patronen met 1 ml oplosmiddel
English: Collect necessary items before you begin: - a vial with Omnitrope 1.3 mg/ml powder for solution for injection.
Dutch: Voorbereiding Leg de benodigde voorwerpen gereed voordat u begint: - een injectieflacon met Omnitrope 1,3 mg/ml poeder voor oplossing voor injectie.
English: In children such adverse reactions are uncommon.
Dutch: Bij pediatrische patiënten komen dergelijke bijwerkingen niet vaak voor.
English: Paediatric population The posology and administration schedule should be individualised.
Dutch: Pediatrische patiënten De dosering en het toedieningsschema moeten op elke patiënt afzonderlijk worden afgestemd.
English: Children with Prader-Willi syndrome
Dutch: Kinderen met het Prader-Willi-syndroom
English: Collect necessary items before you begin: - a cartridge with Omnitrope solution for injection.
Dutch: Leg de benodigde voorwerpen gereed voordat u begint: - een patroon met Omnitrope oplossing voor injectie.
English: All patients with PWS should be evaluated for sleep apnoea and monitored if sleep apnoea is suspected.Patients should be monitored for signs of respiratory infections, which should be diagnosed as early as possible and treated aggressively.
Dutch: Patiënten dienen regelmatig te worden onderzocht op tekenen van luchtweginfecties, die zo vroeg mogelijk gediagnosticeerd moeten worden en agressief moeten worden behandeld.
English: The glass cartridge is irreversibly integrated in a transparent container and assembled to a plastic mechanism with a threaded rod at one extremity.
Dutch: De glazen patroon is onlosmakelijk ingebouwd in een transparante container.
English: Long-term treatment of children with growth disturbance due to Turner syndrome System Organ
Dutch: Langdurige behandeling van kinderen met groeistoornis als gevolg van Turner-syndroom Systeem/orgaan klasse
English: Use only with SurePal 5.
Dutch: Alleen gebruiken in combinatie met SurePal 5.
English: Patients and caregivers have to receive appropriate training and instruction on the proper use of the Omnitrope vials, the cartridges with solvent, the transfer set and the pen from the physician or other suitable qualified health professionals.
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen de juiste opleiding en voorlichting te krijgen van de arts of andere gekwalificeerde beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg omtrent het juiste gebruik van de Omnitrope injectieflacons, de patronen met oplosmiddel, het mengsysteem en de pen.
English: How to inject Omnitrope 1.3 mg/ml
Dutch: Hoe wordt Omnitrope 1,3 mg/ml geïnjecteerd
English: One vial contains 1.3 mg (corresponding to 4 IU) of somatropin after reconstitution with 1 ml solvent.
Dutch: Een injectieflacon bevat 1,3 mg (overeenkomend met 4 IE) somatropine na reconstitutie (oplossen) in 1 ml oplosmiddel.
English: Replacement therapy in adults with growth hormone deficiency
Dutch: Suppletietherapie bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie.
English: In general these adverse reactions are mild to moderate, arise within the first months of treatment and subside spontaneously or with dose-reduction.
Dutch: In het algemeen zijn deze bijwerkingen licht tot matig, ontstaan ze binnen de eerste maanden van behandeling en nemen spontaan of door dosisvermindering af.
English: How to inject Omnitrope 5 mg/ml
Dutch: Hoe wordt Omnitrope 5 mg/ml geïnjecteerd
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection 2 years.
Dutch: Omnitrope 5 mg/1,5 ml oplossing voor injectie 2 jaar.
English: 1 cartridge for SurePal 5
Dutch: 1 patroon voor SurePal 5
English: Omnitrope 5 mg/ml is intended for multiple use.
Dutch: Omnitrope 5 mg/ml is bedoeld voor meervoudig gebruik.
English: Collect necessary items before you begin: - a vial with Omnitrope 5 mg/ml powder for solution for injection.
Dutch: Voorbereiding Leg de benodigde voorwerpen gereed voordat u begint: - een injectieflacon met Omnitrope 5 mg/ml poeder voor oplossing voor injectie.
English: It has to be administered using sterile, disposable pen needles.
Dutch: Het moet worden toegediend met steriele wegwerpnaalden.
English: If you are pregnant or breast feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
English: Transfer the solution back into the cartridge using the transfer set.
Dutch: Breng de oplossing terug in de patroon met het mengsysteem.
English: Musculoskeletal , Connective Tissue and Bone Disorders
Dutch: Skeletspierstelsel-, bindweefsel- en botaandoeningen
English: Growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone in paediatric patients Generally a dose of 0.025 - 0.035 mg/kg body weight per day or 0.7 - 1.0 mg/m2 body surface area per day is recommended.
Dutch: Groeistoornissen ten gevolge van onvoldoende productie van groeihormoon bij pediatrische patiënten doorgaans wordt een dosis aanbevolen van 0,025 - 0,035 mg/kg lichaamsgewicht per dag of 0,71,0 mg/m lichaamsoppervlak per dag.
English: Long-term treatment of children with growth disturbance due to chronic renal insufficiency System Organ
Dutch: Langdurige behandeling van kinderen met groeistoornis als gevolg van chronische nierinsufficiëntie
English: Growth disturbance in chronic renal insufficiency A dose of 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day (1.4 mg/m2 body surface area per day) is recommended.
Dutch: Groeistoornissen bij chronische nierinsufficiëntie een dosis van 0,045 - 0,050 mg/kg lichaamsgewicht per dag (1,4 mg/m lichaamsoppervlak per dag) wordt aanbevolen.
English: • Leukaemia (This has been reported in a small number of growth hormone deficiency patients,
Dutch: • Leukemie (dit is gemeld bij een klein aantal patiënten met groeihormoondeficiëntie, van wie enkelen met somatropine zijn behandeld.
English: Powder: glycine disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Dutch: Poeder: glycine dinatriumwaterstoffosfaat-heptahydraat natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat
English: The maintenance dose rarely exceeds 1.0 mg per day.
Dutch: De onderhoudsdosis is zelden hoger dan 1,0 mg per dag.
English: 1 cartridge for SurePal 15 5 cartridges for SurePal 15 10 cartridges for SurePal 15
Dutch: 5 patronen voor SurePal 15 10 patronen voor SurePal 15
English: • After the first injection, the cartridge should remain in the pen injector and has to be stored in a refrigerator (2°C-8°C) and only used for a maximum of 28 days.
Dutch: • Na de eerste injectie dient de patroon in de injectiepen te blijven, in een koelkast bij 2°C-8°C te worden bewaard en niet langer te worden gebruikt dan gedurende maximaal 28 dagen.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 3.3 mg (10 IU)/ml.
Dutch: Somatropine 3,3 mg (10 IE)/ml.
English: Powder: glycine, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate Solvent: water for injections
Dutch: Poeder: glycine, dinatriumwaterstoffosfaat-heptahydraat, natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat Oplosmiddel: water voor injectie
English: Injecting Omnitrope - With a cleansing swab, disinfect the rubber membrane of the cartridge.
Dutch: Injecteren van Omnitrope - Desinfecteer de rubber membraan van de patroon met een reinigingsdoekje.
English: After the needle is in, remove the hand used to pinch the skin and use it to hold the syringe barrel.
Dutch: Nadat de naald is ingebracht, laat u de huidplooi los en pakt u de cilinder van de spuit met deze hand vast.
English: Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease have been reported in children treated with GH.
Dutch: Afglijding van de epifyse van de femurkop en de ziekte van Legg-Calvé-Perthes zijn gemeld bij kinderen die werden behandeld met GH. Afglijding van de epifyse van de femurkop komt vaker voor in geval van endocriene stoornissen en de ziekte van Legg-Calvé-Perthes komt vaker voor bij een geringe lengte.
English: With a cleansing swab, disinfect both the rubber membrane of the vial with powder and the rubber membrane of the cartridge with solvent.
Dutch: Met een reinigingsdoekje desinfecteert u de rubber membraan van de injectieflacon met poeder en de rubber membraan van de patroon met oplosmiddel.
English: How to inject Omnitrope
Dutch: Hoe wordt Omnitrope geïnjecteerd
English: One cartridge contains 5 mg (corresponding to 15 IU) of somatropin after reconstitution with 1 ml solvent.
Dutch: Een patroon bevat 5 mg (overeenkomend met 15 IE) somatropine na reconstitutie (oplossen) met oplosmiddel in 1 ml.
English: Flip off the plastic protective caps from the vials.
Dutch: Verwijder de plastic beschermdop van de injectieflacons.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection 18 months.
Dutch: Omnitrope 10 mg/1,5 ml oplossing voor injectie 18 maanden.
English: Powder and solvent for solution for injection (powder in a vial (5 mg), solvent in a cartridge (1 ml)) Pack sizes of 1 and 5.
Dutch: Poeder met oplosmiddel voor oplossing voor injectie (poeder in een injectieflacon (5 mg), oplosmiddel in een patroon (1 ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 10 mg (30 IU)/ml.
Dutch: Somatropine 10 mg (30 IE)/ml.
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection 18 months.
Dutch: Omnitrope 15 mg/1,5 ml oplossing voor injectie 18 maanden.
English: The daily maintenance dose seldom exceeds 1.0 mg per day.
Dutch: De dagelijkse onderhoudsdosis bedraagt zelden meer dan 1,0 mg per dag.
English: After reconstitution, one vial contains 1.3 mg somatropin (corresponding to 4 IU) per ml.
Dutch: Na reconstitutie bevat één injectieflacon 1,3 mg somatropine (overeenkomend met 4 IE) per ml.
English: Injecting Omnitrope - Select the site of injection.
Dutch: Injecteren van Omnitrope - Kies de injectieplaats.
English: ‡ Clinical significance is unknown
Dutch: ‡ De klinische betekenis hiervan is niet bekend
English: - Eliminate any air bubbles.
Dutch: - Verwijder eventuele luchtbellen.
English: Powder: glycine, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate Solvent: benzyl alcohol, water for injections
Dutch: Poeder: glycine, dinatriumwaterstoffosfaat-heptahydraat, natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat Oplosmiddel: benzylalcohol, water voor injectie Bevat benzylalcohol.
English: - Use the transfer set for transferring all the solvent from the cartridge into the vial.
Dutch: - Gebruik het mengsysteem om alle oplosmiddel uit de patroon in de injectieflacon over te brengen.
English: Push the needle fitted to the syringe through the rubber membrane.
Dutch: Steek de naald die op de spuit is bevestigd, door de rubber membraan.
English: - Take the vial with the powder and push the needle through the rubber membrane of the vial.
Dutch: - Neem de injectieflacon met het poeder en steek de naald door de rubber membraan van de injectieflacon.
English: Long-term treatment of children with growth disturbance due to born small for gestational age System Organ
Dutch: Langdurige behandeling van kinderen met groeistoornis als gevolg van SGA (small for gestational age)
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml is intended for multiple use.
Dutch: Omnitrope 10 mg/1,5 ml is bedoeld voor meervoudig gebruik.
English: After reconstitution, one cartridge contains 5 mg somatropin (corresponding to 15 IU) per ml.
Dutch: Na reconstitutie bevat één patroon 5 mg somatropine (overeenkomend met 15 IE) per ml.
English: The maintenance dose seldom exceeds 0.5 mg per day.
Dutch: De onderhoudsdosis is zelden hoger dan 0,5 mg per dag.
English: Rare side effects (likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients) include:
Dutch: Bijwerkingen die zelden voorkomen (komen naar verwachting bij minder dan 1 op 1.000 patiënten voor) zijn:
English: However, the in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2°C - 8°C, in the original package.
Dutch: In de oorspronkelijke verpakking is chemische en fysische stabiliteit bij gebruik bij een temperatuur tussen 2ºC en 8ºC gedurende 24 uur aangetoond.
English: One cartridge contains 15 mg (corresponding to 45 IU) of somatropin in 1.5 ml.
Dutch: Een patroon bevat 15 mg (overeenkomend met 45 IE) somatropine in 1,5 ml.
English: 1 cartridge for SurePal 10 5 cartridges for SurePal 10 10 cartridges for SurePal 10
Dutch: 5 patronen voor SurePal 10 10 patronen voor SurePal 10
English: Very common side effects (likely to occur in more than 1 in 10 patients) include:
Dutch: Bijwerkingen die zeer vaak voorkomen (komen naar verwachting bij meer dan 1 op 10 patiënten voor) zijn:
English: A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope powder and solvent for solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax values of 71 ± 24 µg/l (mean ± SD) and median tmax value of 4 hours (range 2-8 hours), respectively.
Dutch: Een subcutane dosis van 5 mg Omnitrope-poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie bij gezonde volwassenen resulteert in een Cmax van 71 ± 24 µg/l (gemiddelde ± SD) en een mediane tmax van 4 uur (bereik 28 uur).
English: Do not massage the injection site.
Dutch: De injectieplaats mag niet worden gemasseerd.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Omnitrope 5 mg/1,5 ml oplossing voor injectie Omnitrope 10 mg/1,5 ml oplossing voor injectie Omnitrope 15 mg/1,5 ml oplossing voor injectie
English: With a cleansing swab, disinfect the rubber membranes of both the powder-filled and the solvent-filled vial.
Dutch: Met een reinigingsdoekje desinfecteert u de rubber membraan van de injectieflacon met poeder en van die met oplosmiddel.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/332/002
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/332/002
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection is for use in SurePal 10 only.
Dutch: Omnitrope 10 mg/1,5 ml oplossing voor injectie is uitsluitend voor gebruik in SurePal 10.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/06/332/001
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/332/001
English: 0.025-0.035 mg/kg body weight per day or 0.7-1.0 mg/m2 body surface area per day.
Dutch: 0,025-0,035 mg/kg lichaamsgewicht per dag of 0,7-1,0 mg/m² lichaamsoppervlak per dag.
English: System Organ
Dutch: Systeem/orgaanklasse
English: The content must be clear and colourless.
Dutch: De inhoud dient helder en kleurloos te zijn.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 6.7 mg of somatropin* (corresponding to 20 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 10 mg somatropin* (30 IU).
Dutch: Omnitrope 10 mg/1,5 ml oplossing voor injectie Elke ml oplossing bevat 6,7 mg somatropine* (overeenkomend met 20 IE) Een patroon bevat 1,5 ml overeenkomend met 10 mg somatropine* (30 IE).
English: One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 10 mg somatropin (30 IU).
Dutch: Een patroon bevat 1,5 ml overeenkomend met 10 mg somatropine (30 IE).
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml is intended for multiple use.
Dutch: Omnitrope 5 mg/1,5 ml is bedoeld voor meervoudig gebruik.
English: Myalgia* Musculoskel etal stiffness*
Dutch: Myalgie* Musculoskeletale stijfheid*
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection is for use in SurePal 15 only.
Dutch: Omnitrope 15 mg/1,5 ml oplossing voor injectie is uitsluitend voor gebruik in SurePal 15.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection is for use in SurePal 5 only.
Dutch: Omnitrope 5 mg/1,5 ml oplossing voor injectie is uitsluitend voor gebruik in SurePal 5.
English: - The contents must be clear and colourless.
Dutch: - De inhoud dient helder en kleurloos te zijn.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON LABEL
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate mannitol poloxamer 188 benzyl alcohol water for injections
Dutch: Omnitrope 5 mg/1,5 ml oplossing voor injectie dinatriumwaterstoffosfaat-heptahydraat natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat mannitol poloxameer 188 benzylalcohol water voor injecties
English: Reconstituting Omnitrope - Remove the protective cap from the vial.
Dutch: Reconstitutie van Omnitrope - Verwijder de beschermdop van de injectieflacon.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 10 is intended for multiple use.
Dutch: Omnitrope 10 mg/1,5 ml in een patroon voor SurePal 10 is bedoeld voor meervoudig gebruik.
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 15 is intended for multiple use.
Dutch: Omnitrope 15 mg/1,5 ml in een patroon voor SurePal 15 is bedoeld voor meervoudig gebruik.
English: 0.035 mg/kg body weight per day or 1.0 mg/m2 body surface area per day.
Dutch: 0,035 mg/kg lichaamsgewicht per dag of 1,0 mg/m² lichaamsoppervlak per dag.
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 10 mg of somatropin* (corresponding to 30 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 15 mg somatropin* (45 IU).
Dutch: Omnitrope 15 mg/1,5 ml oplossing voor injectie Elke ml oplossing bevat 10 mg somatropine* (overeenkomend met 30 IE) Een patroon bevat 1,5 ml overeenkomend met 15 mg somatropine* (45 IE).
English: Read package leaflet before use.
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate glycine poloxamer 188 phenol water for injections
Dutch: Omnitrope 10 mg/1,5 ml oplossing voor injectie dinatriumwaterstoffosfaat-heptahydraat natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat glycine poloxameer 188 fenol water voor injecties
English: Other ingredients: disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, mannitol, poloxamer 188, benzyl alcohol, water for injections.
Dutch: Overige bestanddelen: dinatriumwaterstoffosfaat-heptahydraat, natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat, mannitol, poloxameer 188, benzylalcohol, water voor injecties.
English: 0.045-0.050 mg/kg body weight per day or 1.4 mg/m2 body surface area per day.
Dutch: 0,045-0,050 mg/kg lichaamsgewicht per dag of 1,4 mg/m² lichaamsoppervlak per dag.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge.
Dutch: Omnitrope 5 mg/1,5 ml oplossing voor injectie is een steriele, gebruiksklare oplossing voor subcutane injectie in een glazen patroon.
English: Not
Dutch: GEBRUIK
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate sodium chloride poloxamer 188 phenol water for injections
Dutch: Omnitrope 15 mg/1,5 ml oplossing voor injectie dinatriumwaterstoffosfaat-heptahydraat natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat natriumchloride poloxameer 188 fenol water voor injecties
English: and injection needle (e.g. 0.25 mm x 8 mm) for subcutaneous injection (not supplied in the pack).
Dutch: - een steriele wegwerpspuit met de juiste afmeting (bijv. een spuit van 1 ml) en injectienaald (bijv. 0,25 mm x 8 mm) voor subcutane injectie (niet in de verpakking bijgeleverd).
English: Omnitrope 1.3 mg/ml powder and solvent for solution for injection
Dutch: Omnitrope 1,3 mg/ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 52 ± 19 µg/l and 3.7 ± 1.2 hours, respectively.
Dutch: Een subcutane dosis van 5 mg Omnitrope 15 mg/1,5 ml oplossing voor injectie bij gezonde volwassenen resulteert in een Cmax en tmax van respectievelijk 52 ± 19 μg/l en 3,7 ± 1,2 uur.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 3.3 mg of somatropin* (corresponding to 10 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 5 mg somatropin* (15 IU).
Dutch: Omnitrope 5 mg/1,5 ml oplossing voor injectie Elke ml oplossing bevat 3,3 mg somatropine* (overeenkomend met 10 IE) Een patroon bevat 1,5 ml overeenkomend met 5 mg somatropine* (15 IE).
English: Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection
Dutch: Omnitrope 5 mg/ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: - Take the needle off the pen using the outer needle cap, and discard the needle.
Dutch: - Neem de naald met behulp van de buitenste naalddop van de pen en gooi de naald weg. Hierdoor blijft de Omnitrope-oplossing steriel en wordt lekken voorkomen.
English: - Select the site of injection.
Dutch: - Kies de injectieplaats.
English: It should only be administered with the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection.
Dutch: Het mag uitsluitend worden toegediend met behulp van de Omnitrope Pen L, een injecteerapparaat dat speciaal is ontworpen voor gebruik met Omnitrope 5 mg/ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
English: A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 74 ± 22 µg/l and 3.9 ± 1.2 hours, respectively.
Dutch: Een subcutane dosis van 5 mg Omnitrope 10 mg/1,5 ml oplossing voor injectie bij gezonde volwassenen resulteert in een Cmax en tmax van respectievelijk 74 ± 22 μg/l en 3,9 ± 1,2 uur.