FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siksi amoksisilliinin vaikutuskirjo ei yksinään kata näitä entsyymejä tuottavia mikrobeja.
Slovak: Amoxicilín je náchylný na rozklad betalaktamázami produkovanými rezistentnými baktériami, a preto spektrum účinnosti samotného amoxicilínu nezahŕňa mikroorganizmy, ktoré produkujú tieto enzýmy.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA [täytetään kansallisesti]
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má byť vyplnené národne]
Finnish: Enterococcus faecium† Gramnegatiiviset aerobit:
Slovak: Enterococcus faecium†
Finnish: Yksi annospussi sisältää 850 mg laktoosimonohydraattia.
Slovak: Obsahuje 850 mg monohydrátu laktózy v jednom vrecku.
Finnish: Joskus antibioottikuuri ei tehoa bakteerien aiheuttamaan infektioon.
Slovak: Infekcia spôsobená baktériami niekedy nereaguje na liečbu antibiotikom.
Finnish: 2 g kerta-annoksena 30-60 minuuttia ennen toimenpidettä
Slovak: 2 g jednorazová dávka 30 až 60 minút pred zákrokom
Finnish: Pakkauksessa on 16 tai 30 annospussia
Slovak: Balenia po 16 a 30 vreciek.
Finnish: • Suurin vuorokausiannos lihakseen annettaessa: 4 g vuorokaudessa.
Slovak: Najvyššia denná dávka podaná vnútrosvalovo: 4 g denne.
Finnish: Yleinen (≥ 1/100, < 1/10)
Slovak: 1/100 až < 1/10)
Finnish: • Bakteerien tuottamien beetalaktamaasien aiheuttama inaktivaatio.
Slovak: Inaktivácia bakteriálnymi betalaktamázami.
Finnish: Amoxil 1 g dispergoituvat tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia soikeita tabletteja, joissa on jakouurre ja kaiverrus "1 g".
Slovak: Amoxil 1 g dispergovateľné tablety sú biele alebo takmer biele, oválne tablety s deliacou ryhou a s označením
Finnish: Annos*
Slovak: Dávka*
Finnish: 500 mg - 1 g 8 tunnin välein
Slovak: 500 mg až 1 g každých 8 hodín
Finnish: Amoxil 1 g jauhe oraalisuspensiota varten sisältää aspartaamia ja maltodekstriiniä
Slovak: Amoxil 1 g prášok na perorálnu suspenziu obsahuje aspartám a maltodextrín
Finnish: Pakkauksessa on 1, 10 tai 30 injektiopulloa
Slovak: Balenia po 1, 10 alebo 30 injekčných liekoviek.
Finnish: Jos elimistöön jää bakteereja lääkekuurin jälkeen, tulehdus saattaa uusiutua.
Slovak: Ak nejaké baktérie prežijú, môžu spôsobiť návrat infekcie.
Finnish: Parenteraalinen hoito:
Slovak: Parenterálne liekové formy:
Finnish: enintään 500 mg/vrk.
Slovak: maximálne 500 mg/deň
Finnish: Kapseli:
Slovak: Kapsuly
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1
Finnish: 500 mg 8 tunnin välein, 750 mg - 1 g 12 tunnin välein
Slovak: 500 mg každých 8 hodín, 750 mg až 1 g každých 12 hodín
Finnish: Näitä on esiintynyt suuria annoksia saaneilla potilailla tai potilailla, joilla on munuaisongelmia
Slovak: • záchvaty kŕčov (kŕče), ktoré sa pozorovali u pacientov, ktorí užívali vysoké dávky alebo mali problémy s obličkami
Finnish: • Penisilliiniä sitovien proteiinien muutokset, jotka vähentävät antibakteerisen lääkeaineen affiniteettia kohteeseen.
Slovak: Zmena PBP, ktorá znižuje afinitu antibakteriálnej látky k cieľovému patogénu.
Finnish: Oraalisuspensio (pullo): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml ja 500 mg/5 ml Tämä lääkevalmiste sisältää natriumbentsoaattia (E211), jolla on lievä silmiä, ihoa ja limakalvoja ärsyttävä vaikutus.
Slovak: Perorálna suspenzia (fľašky): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml a 500 mg/5 ml Tento liek obsahuje nátriumbenzoát (E211), ktorý má mierne dráždivý účinok na oči, pokožku a sliznice.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen, kuten lääkäri tai sairaanhoitaja, antaa sinulle tätä lääkettä.
Slovak: Tento liek vám podá kvalifikovaná osoba, akou je lekár alebo zdravotná sestra.
Finnish: Enterobacteriaceae Staphylococcus-lajit
Slovak: Enterobaktérie Staphylococcus spp.
Finnish: Liite III Valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa
Finnish: (mikrog/ml)
Slovak: (µg/ml)
Finnish: 250-500 mg 8 tunnin välein tai 750 mg - 1 g 12 tunnin välein
Slovak: 250 mg až 500 mg každých 8 hodín alebo 750 mg až 1 g každých 12 hodín
Finnish: Jauhe 40 ml:n oraalisuspensiota varten Jauhe 60 ml:n oraalisuspensiota varten Jauhe 80 ml:n oraalisuspensiota varten Jauhe 100 ml:n oraalisuspensiota varten Jauhe 120 ml:n oraalisuspensiota varten
Slovak: Prášok na prípravu 40 ml perorálnej suspenzie Prášok na prípravu 60 ml perorálnej suspenzie Prášok na prípravu 80 ml perorálnej suspenzie Prášok na prípravu 100 ml perorálnej suspenzie Prášok na prípravu 120 ml perorálnej suspenzie
Finnish: Pakkauksessa on 12, 20 tai 24 tablettia.
Slovak: Balenia po 12, 20 a 24 tabliet.
Finnish: Alle 40 kg painavat lapset
Slovak: Deti vážiace menej ako 40 kg
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 126 mg (5,47 mmol) natriumia yhtä injektiopulloa kohti.
Slovak: Tento liek obsahuje 126 mg (5,47 mmol) sodíka v jednej injekčnej liekovke.
Finnish: Liian suuri Amoxil-annos voi aiheuttaa mahaärsytystä (pahoinvointia, oksentelua tai ripulia) tai kidevirtsaisuutta, jonka oireita voivat olla samea virtsa tai virtsaamisvaikeudet.
Slovak: Ak ste užili priveľké množstvo Amoxilu, môžu sa u vás objaviť žalúdočné ťažkosti (napínanie na vracanie, vracanie alebo hnačka) alebo kryštáliky v moči, ktorých prítomnosť sa môže prejaviť zakaleným močom alebo problémami s močením.
Finnish: • Suurin vuorokausiannos laskimoon annettaessa: 12 g vuorokaudessa.
Slovak: Najvyššia denná dávka podaná vnútrožilovo: 12 g denne.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Slovak: S (citlivé) ≤
Finnish: Vaikuttava aine on amoksisilliini.
Slovak: Účinná zložka je amoxicilín.
Finnish: + Kunkin käyttöaiheen viralliset hoitosuositukset on otettava huomioon.
Slovak: *Pri každej indikácii sa majú vziať do úvahy oficiálne usmernenia pre liečbu.
Finnish: Hemodialyysiä voidaan käyttää amoksisilliinin poistamiseen elimistöstä.
Slovak: Na elimináciu amoxicilínu sa môže použiť hemodialýza.
Finnish: Vain suun kautta otettavat lääkemuodot Musta karvakieli
Slovak: Týka sa len perorálnych liekových foriem Čierne sfarbenie jazyka, ktorý vyzerá ako ochlpený
Finnish: Lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja valmistelee lääkkeen käyttökuntoon.
Slovak: Váš liek pripraví lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Finnish: Kypros - Amoxil
Slovak: Cyprus - Amoxil
Finnish: Jos epäilet, että Amoxil-pistoksesi on jäänyt saamatta Keskustele asiasta lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
Slovak: Ak si myslíte, že ste vynechali injekciu Amoxilu Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Finnish: 8 tablettia
Slovak: 8 kapsúl
Finnish: Hyvin harvinaiset (voi esiintyä alle yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta)
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
Finnish: tyyppi I) ja sinettirengas.
Slovak: I podľa Ph. Eur.) a bezpečnostným tesniacim krúžkom.
Finnish: Gramnegatiiviset aerobit:
Slovak: Gramnegatívne aeróby:
Finnish: - Muut aineet ovat: Krospovidoni, aspartaami (E951), piparminttujauhe makuaineena,
Slovak: Ďalšie zložky sú: krospovidón, nátriumcitrát, aspartám (E951), broskyňovo-citrónovo-jahodová príchuť v prášku.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 63 mg (2,74 mmol) natriumia yhtä injektiopulloa kohti.
Slovak: Tento liek obsahuje 63 mg (2,74 mmol) sodíka v jednej injekčnej liekovke.
Finnish: • Maltodekstriini imeytyy glukoosina.
Slovak: Maltodextrín sa vstrebáva vo forme glukózy.
Finnish: Amoxil 125 mg/1,25 ml jauhe oraalisuspensiota varten sisältää aspartaamia, maltodekstriiniä ja natriumbentsoaattia
Slovak: Amoxil 125 mg/1,25 ml prášok na perorálnu suspenziu obsahuje aspartám, maltodextrín a nátriumbenzoát
Finnish: Kapseli, dispergoituva tabletti ja jauhe oraalisuspensiota varten (annospussi): Säilytä alle 25 °C.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu (fľašky) a parenterálne liekové formy: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Valkoista jauhetta, jossa on kellertäviä rakeita.
Slovak: Biely prášok so žltkastými zrniečkami.
Finnish: 1-2 g 4, 6 tai 8 tunnin välein, enintään 12 g/vrk
Slovak: 1 g až 2 g každých 4, 6 alebo 8 hodín, maximálne
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat ripuli, pahoinvointi ja ihottuma.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie na liek (adverse drug reactions, ADR) sú hnačka, nauzea a kožná vyrážka.
Finnish: annoksen muuttaminen ei ole tarpeen annoksen muuttaminen ei ole tarpeen enintään 500 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
Slovak: Deti vážiace < 40 kg# viac ako 30 nie je potrebná žiadna úprava dávky nie je potrebná žiadna úprava dávky 10 až 30 maximálne 500 mg dvakrát denne 15 mg/kg podávaných dvakrát denne (maximálne 500 mg dvakrát denne)
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 250 mg kapseli
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 250 mg kapsuly
Finnish: Yksi dispergoituva tabletti sisältää amoksisilliinitrihydraattia määrän, joka vastaa 750 mg amoksisilliinia.
Slovak: Každá dispergovateľná tableta obsahuje trihydrát amoxicilínu zodpovedajúci 750 mg amoxicilínu.
Finnish: Probenesidin samanaikainen käyttö voi suurentaa veren amoksisilliinipitoisuuksia ja hidastaa amoksisilliinin poistumista verestä.
Slovak: Súbežné použitie probenecidu môže viesť k zvýšeným a dlhodobejším krvným hladinám amoxicilínu.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnassa annos on sovitettava vajaatoiminnan vaikeusasteen mukaan (ks. kohta 4.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má dávka upraviť podľa stupňa poruchy (pozri časť 4.2).
Finnish: Annos otetaan heti.
Slovak: Zmes treba ihneď vypiť.
Finnish: Oraalinen hoito:
Slovak: Perorálne liekové formy:
Finnish: Pitkään jatkuva Amoxil-hoito saattaa johtaa hiivasieni-infektion kehittymiseen limakalvoille tai kosteille ihoalueille, joka voi aiheuttaa arkuutta, kutinaa ja valkovuotoa.
Slovak: Ak sa Amoxil používa dlhý čas, môže vzniknúť kandidóza (kvasinková infekcia na vlhkých miestach tela, ktorá môže spôsobovať bolesť, svrbenie a biely výtok).
Finnish: Probenesidi vähentää amoksisilliinin erittymistä munuaistubulusten kautta.
Slovak: Probenecid znižuje renálnu tubulárnu sekréciu amoxicilínu.
Finnish: • Suurin vuorokausiannos lihakseen annettaessa: 120 mg painokiloa kohti jaettuna tasaisesti 26 annokseen.
Slovak: Najvyššia denná dávka podaná vnútrosvalovo: 120 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti, ktoré sa podávajú rovnomerne rozdelené do 2 až 6 dávok.
Finnish: - Muut aineet ovat: Natriumkarboksimetyyliselluloosa 12, sitruuna-persikka-mansikkajauhe makuaineena, krospovidoni, aspartaami (E951), natriumbentsoaatti (E211), ksantaanikumi (E415), hydrofobinen kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti
Slovak: krospovidón, aspartám (E951), nátriumbenzoát (E211), xantán guma (E415), hydrofóbny koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.
Finnish: Pakkauskoot ovat 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 ja 50 000 kapselia.
Slovak: Balenia po 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 a 50 000 kapsúl.
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten (pullo):
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu (fľašky):
Finnish: 250 mg ja 500 mg jauhe oraalisuspensiota varten (annospussi) Krospovidoni
Slovak: 250 mg a 500 mg prášok na perorálnu suspenziu (vrecká)
Finnish: Ne ovat läpipainolevyissä, jotka on pakattu pahvikoteloon.
Slovak: Balené sú v blistroch vložených do škatuľky.
Finnish: Kapseli Niellään veden kanssa.
Slovak: Kapsulu prehltnite a zapite vodou bez toho, že by ste ju otvárali.
Finnish: Suun kautta Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Finnish: Myrkytyksen hoito
Slovak: Liečba intoxikácie
Finnish: Sitruuna-persikka-mansikkajauhe, makuaine
Slovak: Citrónovo-broskyňovo-jahodová príchuť v prášku
Finnish: Akuuttiin kystiittiin voidaan antaa 3 g kaksi kertaa vuorokaudessa yhden vuorokauden ajan
Slovak: Akútna cystitída sa môže liečiť 3 g dvakrát denne počas jedného dňa
Finnish: • Useimmat infektiot: 20-200 mg painokiloa kohti jaettuna useampaan annokseen vuorokauden aikana.
Slovak: Deti vážiace do 40 kg • Väčšina infekcií: 20 mg až 200 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti, ktoré sa podávajú rozdelené do čiastkových dávok počas celého dňa.
Finnish: • kidevirtsaisuus, joka voi aiheuttaa virtsan sameutta, virtsaamisvaikeuksia tai kipua virtsatessa.
Slovak: • kryštáliky v moči, ktorých prítomnosť sa môže prejaviť zakaleným močom alebo ťažkosťami s močením alebo nepríjemným pocitom pri močení.
Finnish: • munuaisongelmat
Slovak: • problémy s obličkami
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Kliinisten tutkimusten tulokset *Yleinen
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Údaje z klinických skúšaní
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen antamisesta, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa podávania tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Finnish: • ihottuma tai hyvin pienet litteät pyöreät punaiset täplät ihon alla tai mustelmat.
Slovak: • vyrážka alebo červené ploché okrúhle škvrnky veľkosti špendlíkovej hlavičky pod povrchom kože alebo tvorba krvných podliatin na koži.
Finnish: Metisilliinille resistentit isolaatit ovat muutamaa poikkeusta lukuun ottamatta resistenttejä kaikille beetalaktaamiantibiooteille.
Slovak: s malými výnimkami, rezistentné na všetky betalaktámové liečivá.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla esiintyy: o vaikeaa ripulia, johon liittyy verenvuotoa o rakkuloita, punoitusta tai mustelmia iholla o virtsan tummumista ja vaaleampia ulosteita o ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuutta (keltatauti).
Slovak: o silná hnačka s krvácaním o pľuzgiere, začervenanie alebo tvorba krvných podliatin na koži o tmavší moč alebo bledšia stolica o zožltnutie kože alebo očných bielok (žltačka).
Finnish: 150 mg/kg/vrk annetaan jaettuna kolmeen annokseen
Slovak: 150 mg/kg/deň, ktoré sa podávajú rozdelené do troch dávok
Finnish: Streptokokin aiheuttama akuutti tonsilliitti ja faryngiitti
Slovak: Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída
Finnish: Amoxil 500 mg injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten sisältää natriumia
Slovak: Amoxil 500 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok obsahuje sodík
Finnish: Luxemburg - Clamoxyl Portugali - Clamoxyl
Slovak: Luxembursko - Clamoxyl Portugalsko - Clamoxyl
Finnish: Harvinainen (≥ 10 000, <1/1000)
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000)
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 10 injektiopulloa.
Slovak: Balenia po 1 alebo 10 injekčných liekoviek.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Finnish: Helicobacter pylori Pasteurella multocida Lajista riippumattomat raja-arvot10
Slovak: Helicobacter pylori Pasteurella multocida
Finnish: Liettua - Amoxil
Slovak: Litva - Amoxil
Finnish: Samanaikainen ruoan nauttiminen ei vaikuta imeytymiseen.
Slovak: Absorpcia nie je ovplyvnená súčasným príjmom jedla.
Finnish: Sisältää aspartaamia (E951) 4 mg / 1,25 ml (3,2 mg/ml).
Slovak: Obsahuje 4 mg aspartámu v 1,25 ml (3,2 mg v jednom ml).
Finnish: Laskimoon annettavien infuusioliuosten valmistaminen ja säilyvyys: siirrä viipymättä 1 g:n käyttövalmis liuos (joka on valmistettu edellä kuvatulla tavalla - nämä ovat minimimääriä) 100 ml:aan infuusionestettä (esim. käyttäen minibag-infuusiopussia tai siirtoletkua, jossa on byretti).
Slovak: Príprava intravenóznych infúznych roztokov a stabilita: rekonštituovaný roztok obsahujúci 1 g prášku (pripravený spôsobom uvedeným vyššie - toto sú minimálne objemy) okamžite pridajte do 100 ml infúzneho roztoku (napr. za použitia minivaku alebo rovnej byrety).
Finnish: Lihakseen Injektiopullo
Slovak: Injekčná liekovka
Finnish: Resistenttien mikrobien liikakasvu
Slovak: Pomnoženie necitlivých mikroorganizmov
Finnish: 500 mg injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää amoksisilliininatriumia määrän, joka vastaa 500 mg amoksisilliinia.
Slovak: 500 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Každá injekčná liekovka obsahuje sodnú soľ amoxicilínu zodpovedajúcu 500 mg amoxicilínu.
Finnish: Resistentit mikrobit
Slovak: Inherentne rezistentné mikroorganizmy†
Finnish: Oraalisuspensio (pullo): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml ja 500 mg/5 ml. Annospussi: 250 mg, 500 mg, 1 g ja 3 g
Slovak: Perorálna suspenzia (fľašky): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml a 500 mg/5 ml; Vrecká: 250 mg, 500 mg, 1 g a 3 g
Finnish: Akuutti välikorvatulehdus Streptokokin aiheuttama akuutti tonsilliitti ja faryngiitti
Slovak: Dentálny absces so šíriacou sa celulitídou Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída
Finnish: Sisältää natriumbentsoaattia, aspartaamia (E951) ja maltodekstriiniä (glukoosia), ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Slovak: Obsahuje nátriumbenzoát, aspartám (E951) a maltodextrín (glukózu), ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Tällä hetkellä se on hyväksytty 12:ssa Euroopan unionin jäsenvaltiossa.
Slovak: V súčasnosti je povolený v 12 členských štátoch Európskej únie (EÚ).
Finnish: Tämän kohdan sisältö oli sama kaikissa jäsenvaltioissa, joskin käytetty sanamuoto vaihteli hiukan.
Slovak: Obsah tejto časti bol rovnaký vo všetkých členských štátoch, použité znenie však bolo trochu odlišné.
Finnish: • Komitea toteutti direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisen menettelyn.
Slovak: • výbor vzal do úvahy postúpenie veci podľa článku 30 smernice 2001/83/ES,
Finnish: Eläimistä ja ihmisistä saatavilla olevat tiedot eivät viittaa lisääntymismyrkyllisyyteen.
Slovak: Dostupné údaje o zvieratách a ľuďoch nenaznačujú reprodukčnú toxicitu.
Finnish: Naisten sukupuolielinten infektiot ovat sekä etiologisesti että kliinisesti hyvin erilaisia.
Slovak: Infekcie ženského pohlavného traktu sú etiologicky aj klinicky odlišné.
Finnish: Lisäksi tehtiin pieniä toimituksellisia muutoksia luettavuuden parantamiseksi.
Slovak: Okrem toho boli zavedené menšie redakčné zmeny na zlepšenie zrozumiteľnosti.
Finnish: Raja-arvotaulukkoa päivitettiin 1. tammikuuta 2014 päivätyn EUCASTin (versio 4) mukaan.
Slovak: Bola aktualizovaná tabuľka breakpointov na základe testu EUCAST (verzia 4) z 1. januára 2014.
Finnish: Joissakin potilasryhmissä (etenkin vauvoilla ja pikkulapsilla) lääkkeen antaminen kahdeksan tunnin välein saattaa aiheuttaa hoitomyöntyvyyteen liittyviä ongelmia.
Slovak: V niektorých skupinách pacientov (najmä u dojčiat a detí) však podávanie lieku každých 8 hodín môže predstavovať problém s dodržaním liečby.
Finnish: Muut infektiot
Slovak: Iné infekcie
Finnish: Kun ajatellaan infektioiden eri esiintymispaikkoja, näiden mahdollisten käyttöaiheiden tueksi on kuitenkin saatavilla liian vähän tietoja.
Slovak: Keď však uvažujeme o rôznych miestach infekcie, na podporu týchto potenciálnych indikácií nie sú k dispozícii dostatočné údaje.
Finnish: Farmakoterapeuttista ryhmää, vaikutusmekanismia ja ATC-koodia koskevia sanamuotoja yhtenäistettiin.
Slovak: Bolo harmonizované znenie o farmakoterapeutickej skupine, mechanizme účinku a ATC kóde.
Finnish: Liite II Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntiluvan ehtojen muuttamiselle
Slovak: Príloha II Vedecké závery a odôvodnenie zmeny v povolení na uvedenie na trh
Finnish: Tämän yhtenäistämismenettelyn seurauksena moduulia 3 päivitettiin huomattavasti, ja siihen lisättiin tietoja, jotka olivat tulleet saataville ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen jälkeisinä vuosina.
Slovak: Výsledkom tohto postupu harmonizácie bola zásadná aktualizácia a revízia modulu 3, pri ktorej boli doplnené údaje sprístupnené v priebehu rokov od vydania prvého povolenia na uvedenie na trh.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Amoxil ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Amoxil a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Finnish: Myyntilupien ehtojen muuttamista puoltavat perusteet
Slovak: Odôvodnenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh
Finnish: Bakteremia, joka liittyy tai jonka epäillään liittyvän edellä mainittuihin infektioihin - parenteraalinen valmiste
Slovak: Bakterémia, ktorá sa vyskytuje, alebo je podozrenie, že sa vyskytne v súvislosti s ktoroukoľvek z vyššie uvedených infekcií - parenterálna forma
Finnish: Ensimmäinen amoksisilliiniä sisältävä valmiste hyväksyttiin vuonna 1972, ja Amoxil on ollut siitä lähtien hyväksytty EU:ssa kansallisten menettelyjen kautta.
Slovak: Prvý liek obsahujúci amoxicilín bol povolený v roku 1972 a liek Amoxil je od tej doby povoľovaný v EÚ vnútroštátnymi postupmi.
Finnish: Myyntiluvan haltijan pyynnöstä myös laatudokumentaation (moduuli 3) yhtenäistäminen sisältyy tähän menettelyyn.
Slovak: Na žiadosť držiteľa povolenia na uvedenie na trh bola do tohto postupu zahrnutá tiež harmonizácia dokumentácie o kvalite (modul 3).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen laatua pidetään hyväksyttävänä.
Slovak: Kvalita tohto výrobku sa považuje za uspokojivú.
Finnish: Kohta 4.7: Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Slovak: Časť 4.7 - Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Finnish: Paraneminen kuitenkin lisääntyi, kun hoidon kesto piteni (jolloin se oli 7-10 päivää) ja kun taudinaiheuttajaorganismit olivat herkkiä amoksisilliinille.
Slovak: Vyššia miera uzdravenia sa však pozorovala pri dlhšej liečbe (7-10 dní) a keď boli príčinné organizmy citlivé na amoxicilín.
Finnish: Amoxililla on myyntilupa Euroopassa seuraaville 17:lle eri valmisteelle: kaksi erivahvuista kapselia (250 mg ja 500 mg), kaksi erivahvuista dispergoituvaa tablettia (750 mg ja 1 g), neljä erivahvuista jauhetta oraalisuspensiota varten (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), neljä erivahvuista jauhetta annospusseissa oraalisuspensiota varten (250 mg, 500 mg, 1 g ja 3 g) sekä neljää erivahvuista kuiva-ainetta: 125 mg/1,25 ml injektio- tai infuusioliuosta varten annettavaksi joko laskimoon tai lihakseen (IV/IM) tai molempiin (250 mg (laskimoon tai lihakseen, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM and IM) ja 2 g (IV)).
Slovak: Amoxil je povolený na uvedenie na trh v Európe v 17 rôznych formách: dve sily kapsúl (250 mg a 500 mg), dve sily dispergovateľných tabliet (750 mg a 1 g), štyri sily prášku na perorálnu suspenziu (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), štyri sily prášku na perorálnu suspenziu v sáčkoch (250 mg, 500 mg, 1 g a 3 g) a štyri sily 125 mg/1,25 ml prášok na injekčný alebo infúzny roztok na podanie intravenóznou alebo intramuskulárnou cestou (IV/IM), alebo obidvomi cestami (250 mg (intravenózne alebo intramuskulárne, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM a IM) a 2 g (IV)).
Finnish: Valmisteyhteenvetoon tehdyt muutokset huomioitiin myyntipäällysmerkinnöissä johdonmukaisesti, mutta useimmat kohdat jätettiin täytettäväksi kansallisesti.
Slovak: Zmeny zavedené v súhrne charakteristických vlastností lieku sa konzistentne odzrkadľovali v označení obalu, avšak väčšina častí bola ponechaná na doplnenie na vnútroštátnej úrovni.
Finnish: Kohta 4.6: Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Slovak: Časť 4.6 - Fertilita, gravidita a laktácia
Finnish: Amoksisilliinin osalta teho oli noin 80 prosenttia, mikä on verrattavissa esitetyissä tutkimuksissa käytettyihin erilaisiin aktiivisiin kontrolliryhmiin.
Slovak: Miera účinnosti amoxicilínu bola okolo 80 %, čo je porovnateľné s rôznymi aktívnymi kontrolami, ktoré boli použité v predložených štúdiách.
Finnish: Menettelyn aiemmassa vaiheessa myyntiluvan haltija ehdotti poistettavaksi joitakin sellaisia käyttöaiheita, joissa amoksisilliiniä ei enää pidetä sopivana, eikä niitä sen vuoksi käsitellä raportissa.
Slovak: Na začiatku postupu držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol odstrániť niektoré indikácie, v ktorých sa amoxicilín už nepovažuje za vhodný, a preto sa o nich v tejto správe nediskutuje.
Finnish: Jotta edistetään bakteerilääkkeiden vastuullista käyttöä ja ohjataan lääkkeen määrääjiä ottamaan huomioon kaikki kansalliset tai paikalliset ohjeet ja näkemykset siitä, miten bakteerilääkkeitä tulee käyttää, tähän kohtaan lisätään seuraava virke kaikkien käyttöaiheiden yhteyteen: "On syytä ottaa huomioon antibakteeristen aineiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet."
Slovak: Na zaistenie zodpovedného používania antibakteriálnych liekov a povzbudenie predpisujúcich lekárov, aby vzali na vedomie všetky existujúce vnútroštátne alebo miestne usmernenia a stanoviská k použitiu antibakteriálnych liekov, má byť v tejto časti pre všetky indikácie uvedená nasledujúca veta: „Treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie týkajúce sa správneho používania antibakteriálnych liekov."