FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: OUTER CARTON - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules: PACK OF 13 CAPSULES
French: CARTON EXTÉRIEUR - NUEDEXTA 15 mg/9 mg gélules: BOÎTE DE 13 GÉLULES
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
French: Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
English: Eligible patients had a diagnosis of PBA defined by episodes of involuntary, uncontrollable emotional expressions of laughing and/or crying that are incongruous or disproportionate to their emotional state or mood.
French: Les patients éligibles présentaient un diagnostic de labilité émotionnelle du SPB se définissant par des épisodes involontaires et incontrôlables de rire et/ou de pleurs, qui sont incongrus ou disproportionnés par rapport à l'état émotionnel ou à l'humeur du patient.
English: The most commonly reported adverse reactions are gastrointestinal disorders (such as diarrhoea, nausea), nervous system disorders (such as dizziness, headache, somnolence) and fatigue.
French: Les effets indésirables (EI) le plus fréquemment signalés sont des troubles gastro-intestinaux (tels que diarrhées, nausées), des troubles du système nerveux (tels que vertiges, maux de tête, somnolence) et de la fatigue.
English: • common (≥1/100 to <1/10)
French: • Fréquent (≥1/100 to <1/10)
English: 13 hard capsules
French: 13 gélules
English: PBA is a consequence of neurological diseases affecting the brain, or brain, injury and is defined by episodes of involuntary, uncontrollable emotional expressions of laughing and/or crying that are incongruous or disproportionate to the patient's emotional state or mood.
French: La labilité émotionnelle du SPB est une conséquence de maladies neurologiques touchant le cerveau ou de lésions cérébrales et se définit par des épisodes involontaires et incontrôlables de rire et/ou de pleurs, qui sont incongrus ou disproportionnés par rapport à l'état émotionnel ou à l'humeur du patient.
English: Common Dizziness, Headache, Somnolence
French: Vertiges, maux de tête, somnolence
English: • NUEDEXTA 23 mg/9 mg is a brick red gelatin capsule, size 1, with “DMQ / 30-10” printed in white ink on the capsule and three white bands around the circumference.
French: • NUEDEXTA 23 mg/9 mg est une gélule de gélatine de couleur rouge brique, de taille 1, avec «DMQ / 30-10» imprimé à l'encre blanche sur la gélule et trois bandes blanches autour de la circonférence.
English: • nose bleeds, throat pain, excessively slow or shallow breathing (respiratory depression), runny nose, yawning
French: • saignements du nez, mal de gorge, respiration trop lente ou courte (dépression respiratoire), nez qui coule, bâillements
English: In a study of a combination dose of dextromethorphan 23 mg / quinidine 26 mg twice daily in 12 subjects with mild or moderate hepatic impairment (as indicated by the Child-Pugh method; 6 each) compared to 9 healthy subjects (matched in gender, age, and weight range to impaired subjects), subjects with moderate hepatic impairment showed similar dextromethorphan AUC and Cmax and clearance compared to healthy subjects.
French: Dans l'étude d'une dose de l'association dextrométhorphane 23 mg / quinidine 26 mg administrée deux fois par jour à 12 sujets, présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (comme indiqué par la méthode Child-Pugh; 6 patients dans chaque groupe) comparés à 9 sujets sains (de même sexe, âge et fourchette de poids que les sujets insuffisants hépatiques), les sujets insuffisants hépatiques modérés présentaient des valeurs d'ASC, de Cmax et de clairance du dextrométhorphane similaires à celles des sujets sains.
English: Brick red gelatin capsule, size 1, with “DMQ / 20-10” printed in white ink on the capsule.
French: Gélule de gélatine rouge brique, taille 1, avec «DMQ / 20-10» imprimé à l'encre blanche sur la gélule.
English: Brick red gelatin capsule, size 1, with “DMQ / 30-10” printed in white ink on the capsule and three white bands around the circumference.
French: Gélule de gélatine rouge brique, taille 1, avec «DMQ / 30-10» imprimé à l'encre blanche sur la gélule et trois bandes blanches autour de la circonférence.
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with a child resistant polypropylene cap. Each bottle is packed in a carton.
French: Flacon en polyéthylène de haute densité (PEHD) muni d'un bouchon en polypropylène avec sécurité enfant.
English: Paroxetine (CYP2D6 inhibitor and substrate)
French: Paroxétine (inhibiteur et substrat du CYP2D6)
English: • musculoskeletal stiffness, muscle pain (myalgia), neck pain, pain in the limbs
French: • raideur musculaire et articulaire, douleurs musculaires (myalgie), douleur dans le cou, douleurs dans les membres
English: In patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or severe renal impairment (Creatinine Clearance < 30 mL/min/1.73m
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (grade C dans la classification de Child-Pugh) ou une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/mn/1,73 m2), les risques potentiels associés à l'utilisation de ce médicament doivent être évalués par rapport au besoin médical (voir rubrique 5.2).
English: Frequency Adverse Reaction
French: Fréquence Effet indésirable
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
French: Effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
English: Combination with MAOIs is contraindicated (see section 4.3).
French: L'association avec des IMAO est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
English: • medicines used to treat HIV infection and AIDS, such as atazanavir, indinavir, nelfinavir,
French: • médicaments utilisés pour le traitement de l'infection par le VIH et le SIDA, comme l'atazanavir, l'indinavir, le nelfinavir, le ritonavir, le saquinavir, l'amprenavir, le fosamprenavir;
English: • Epistaxis, Pharyngolaryngeal pain, Respiratory depression, Rhinorrhoea, Yawning
French: • Épistaxis, douleur pharyngolaryngée, dépression respiratoire, rhinorrhée, bâillements
English: In a study of a combination dose of dextromethorphan 23 mg / quinidine 26 mg twice daily in 12 subjects with mild (CLCR 50-80 mL/min) or moderate (CLCR 30-50 mL/min) renal impairment (6 each) compared to 9 healthy subjects (matched in gender, age, and weight range to impaired subjects), subjects showed little difference in quinidine or dextromethorphan pharmacokinetics compared to healthy subjects.
French: Dans l'étude d'une dose de l'association dextrométhorphane 23 mg / quinidine 26 mg administrée deux fois par jour à 12 sujets, présentant une insuffisance rénale légère (CLCR 50 à 80 mL/mn) ou modérée (CLCR 30 à 50 mL/mn) (6 patients dans chaque groupe), comparés à 9 sujets sains (de même sexe, âge et fourchette de poids que les sujets insuffisants rénaux), les sujets présentaient peu de différence concernant les propriétés pharmacocinétiques de l'association dextrométhorphane / quinidine par comparaison avec celles des sujets sains.
English: • medicines used to treat bacterial infections, including tuberculosis, containing clarithromycin,
French: • médicaments utilisés pour le traitement d'infections bactériennes, notamment la tuberculose, contenant de la clarithromycine, de la télithromycine, de l'érythromycine et de la rifampicine;
English: Symptoms of serotonin syndrome include agitation, high blood pressure, restlessness, muscle spasms and twitching, high body temperature, excessive sweating, shivering, and tremor.
French: Les symptômes du syndrome sérotoninergique comprennent de l'agitation, une pression artérielle élevée, des spasmes musculaires et des contractions, une température corporelle élevée, une transpiration excessive, des frissons et des tremblements;
English: Symptoms of dextromethorphan overdose include nausea, vomiting, stupor, coma, respiratory depression, seizures, increased heart rate, hyperexcitability, and toxic psychosis.
French: Les symptômes du surdosage du dextrométhorphane sont les suivants: nausées, vomissements, stupeur, coma, dépression respiratoire, crises d'épilepsie, augmentation du rythme cardiaque, hyperexcitabilité et psychose toxique.
English: Common Diarrhoea, Nausea Abdominal pain, Constipation, Dry mouth, Flatulence, Stomach discomfort, Vomiting
French: Douleurs abdominales, constipation, sécheresse buccale, flatulence, gène gastrique, vomissements
English: The card should contain details to alert any HCP treating the patient that they are being treated with Nuedexta and of the potential for interaction once a patient is on treatment with Nuedexta and another treatment is added.
French: La carte doit contenir des informations avertissant tout PDS amené à soigner les patients qu'ils sont sous traitement par NUEDEXTA.
English: Adverse reactions of dextromethorphan overdose include nausea, vomiting, stupor, coma, respiratory depression, seizures, tachycardia, hyperexcitability, and toxic psychosis.
French: Les effets indésirables du surdosage du dextrométhorphane sont les suivants: nausées, vomissements, stupeur, coma, dépression respiratoire, crises d'épilepsie, tachycardie, hyperexcitabilité et psychose toxique.
English: • medicines to treat epilepsy or fits, such as phenytoin, carbamazepine and phenobarbital
French: • médicaments pour le traitement de l'épilepsie ou crises convulsives, comme la phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital
English: In a drug-drug interaction study, a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) was added to paroxetine at steady state.
French: Dans une étude d'interaction médicamenteuse, une association dextrométhorphane/quinidine à des doses plus élevées (dextrométhorphane 23 mg/quinidine 26 mg) a été ajoutée à la paroxétine à l'état d'équilibre.
English: No more than 2 capsules should be taken in any 24-hour period, with 12 hours between each dose.
French: Il ne faut pas prendre plus de 2 gélules par jour , en espaçant les doses de 12 heures.
English: • uncommon (≥1/1,000 to <1/100)
French: • Peu fréquent (≥1/1,000 to <1/100)
English: Chest discomfort, Chest pain, Chills, Feeling hot, Gait disturbance, Influenza like illness, Pyrexia, Oxygen
French: Gène dans la poitrine, douleur dans la poitrine, frissons, sensation de chaleur, troubles de la démarche, symptômes grippaux, pyrexie, diminution de la saturation en oxygène
English: • teeth grinding (bruxism), confusion, depressed mood, depression, disorientation (e.g. difficulty sensing time, direction, and recognition of people and places), early morning awakening,
French: • grincement de dents (bruxisme), confusion, humeur déprimée, dépression, désorientation (p. ex. difficulté à percevoir le temps, la direction et à reconnaître les personnes et les lieux), éveil matinal précoce, expressivité émotionnelle réduite (affect abrasé), hallucination, comportement impulsif, indifférence, insomnie, agitation, sommeil perturbé
English: • medicines used to treat schizophrenia and other psychotic disorders, such as haloperidol,
French: • médicaments utilisés pour le traitement de la schizophrénie et d'autres troubles psychotiques, comme l'halopéridol, la perphénazine, l'aripiprazole et la chlorpromazine;
English: NUEDEXTA 23 mg/9 mg hard capsules
French: NUEDEXTA 23 mg/9 mg gélules
English: Each bottle consists of high density polyethylene (HDPE) with a child resistant polypropylene cap and contains 60 hard capsules.
French: Qu'est -ce que NUEDEXTA et contenu de l'emballage extérieur Chaque flacon est composé de polyéthylène de haute densité (PED) et muni d'un bouchon en polypropylène avec sécurité enfant et contient 60 gélules.
English: CYP2D6 substrates
French: Substrats du CYP2D6
English: • dizziness, headache, drowsiness
French: • vertiges, maux de tête, somnolence
English: NUEDEXTA 15 mg/9 mg hard capsules
French: NUEDEXTA 15 mg/9 mg gélules
English: Musculoskeletal stiffness, Myalgia, Neck pain, Pain in
French: Raideur musculo-squelettique, myalgie, douleur dans le cou,
English: Before treatment with Nuedexta is initiated patients must be fully evaluated to confirm the diagnosis of PBA. Central to the diagnosis are the presence of an underlying neurological condition known to cause PBA, and confirmation that the episodes of emotional expression do not reflect the patient's emotional state or mood.
French: Avant d'instaurer le traitement par NUEDEXTA, il convient d'évaluer complètement les patients pour confirmer le diagnostic de labilité émotionnelle du SPB.
English: A drug-drug interaction study was conducted between a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) and desipramine 25 mg.
French: Une étude de l'interaction médicamenteuse a été menée entre une association dextrométhorphane/quinidine à des doses plus élevées (dextrométhorphane 23 mg/quinidine 26 mg) et la désipramine 25 mg.
English: NUEDEXTA 23 mg/9 mg hard capsules dextromethorphan / quinidine
French: NUEDEXTA 23 mg/9 mg hard gélules dextrométhorphane / quinidine
English: A drug-drug interaction study was conducted between a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) and memantine 20 mg/day.
French: Une étude d'interaction médicamenteuse a été menée entre une association dextrométhorphane/quinidine à des doses plus élevées (dextrométhorphane 23 mg/quinidine 26 mg) et la mémantine à raison de 20 mg/jour.
English: Each NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 23.11 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
French: Chaque gélule de NUEDEXTA 23 mg/9 mg contient du bromhydate de dextrométhorphane monohydraté, équivalent à 23.11 mg de dextrométhorphane et du sulfate de quinidine dihydraté, équivalent à 8.69 mg de quinidine.
English: • medicines used to treat various heart conditions, such as diltiazem, verapamil, digoxin,
French: • médicaments utilisés pour le traitement de différentes maladies cardiaques, comme le diltiazem, le vérapamil, la digoxine, le flécaïnide et les bêta-bloquants (tels que le métoprolol);
English: In addition it shows affinity for the serotonin transporter (SERT) and for the 5-HT1B/D receptor.
French: Le dextrométhorphane est un agoniste du récepteur sigma 1 et un antagoniste non compétitif du récepteur du NMDA. De plus, il présente une affinité pour le transporteur de la sérotonine (SERT) et pour le récepteur 5-HT1B/D.
English: NUEDEXTA 15 mg/9 mg hard capsules NUEDEXTA 23 mg/9 mg hard capsules dextromethorphan / quinidine
French: NUEDEXTA 15 mg/9 mg gélules NUEDEXTA 23 mg/9 mg gélules dextrométhorphane / quinidine
English: Each capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 23.11 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
French: Chaque gélule contient du bromhydrate de dextrométhorphane monohydraté, équivalent à 23,11 mg de dextrométhorphane et du sulfate de quinidine dihydraté, équivalent à 8,69 mg de quinidine.
English: Each capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 15.41 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
French: Chaque gélule contient du bromhydrate de dextrométhorphane monohydraté, équivalent à 15,41 mg de dextrométhorphane et du sulfate de quinidine dihydraté, équivalent à 8,69 mg de quinidine.
English: NUEDEXTA 15 mg/9 mg hard capsules dextromethorphan / quinidine
French: NUEDEXTA 15 mg/9 mg gélules dextrométhorphane / quinidine
English: What NUEDEXTA contains
French: Ce que contient NUEDEXTA
English: INFORMATION IN BRAILLE NUEDEXTA 15 mg/9 mg
French: NUEDEXTA 15 mg/9 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE NUEDEXTA 23 mg/9 mg
French: NUEDEXTA 23 mg/9 mg
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
English: Skeletal injury
French: Spasmes musculaires
English: • abdominal pain, constipation, dry mouth, wind (flatulence), stomach discomfort, vomiting
French: • douleurs abdominales, constipation, sècheresse de la bouche, gaz (flatulence), gène gastrique,
English: BOTTLE LABEL (60 hard capsules) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsules
French: ÉTIQUETTE DU FLACON (60 gélules) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg gélules
English: Quinidine at higher doses has also been associated with a lupus-like syndrome involving polyarthritis, sometimes with a positive antinuclear antibody test. Other associations include rash, bronchospasm, lymphadenopathy, haemolytic anaemia, vasculitis, uveitis, angioedema, agranulocytosis, the sicca syndrome, myalgia, elevation in serum levels of skeletal-muscle enzymes, and pneumonitis.
French: Parmi les autres symptômes figurent l'éruption, le bronchospasme, la lymphadénopathie, l'anémie hémolytique, la vasculite, l'uvéite, l'angioedème, l'agranulocytose, le syndrome de Gougerot-Sjögren, la myalgie, une augmentation des taux sériques des enzymes des muscles striés et la pneumonite.
English: BOTTLE LABEL (60 hard capsules) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules
French: ÉTIQUETTE DU FLACON (60 gélules) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg gélules
English: BOTTLE CARTON (60 hard capsules) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsules
French: CARTON CONTENANT LE FLACON (60 gélules) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg gélules
English: BOTTLE CARTON (60 hard capsules) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules
French: CARTON CONTENANT LE FLACON (60 gélules) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg gélules
English: Each NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 15.41 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
French: • Les principes actifs sont les suivants: chaque gélule de NUEDEXTA 15 mg/9 mg contient du bromhydate de dextrométhorphane monohydraté, équivalent à 15,41 mg de dextrométhorphane et du sulfate de quinidine dihydraté, équivalent à 8,69 mg de quinidine.
English: BLISTER SLEEVE (13 hard capsules) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules
French: POCHETTE DE LA PLAQUETTE (13 gélules) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg gélules
English: Anorexia
French: Hépatotoxicité
English: • Abnormal faeces, Dyspepsia, Gastritis, Hypoaesthesia oral, Paraesthesia oral, Proctalgia, Tongue dry Hepatobiliary disorders Uncommon Increased hepatic enzymes (GGT, AST, ALT) Cholelithiasis, blood bilirubin increased, Liver function test
French: Selles anormales, dyspepsie, gastrite, hypoesthésie orale, paresthésie orale, proctalgie, langue sèche
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Arava in 1999 (‘informed consent').
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour Arava en 1999 («consentement éclairé»).
English: The medicine usually starts to have an effect after 4 to 6 weeks.
French: Le médicament commence généralement à produire un effet après 4 à 6 semaines.
English: These results were maintained in the extension studies.
French: Ces résultats ont été maintenus dans les études d'extension.
English: Its effect may improve further for up to 6 months.
French: Son effet peut encore s'améliorer pendant une période allant jusqu'à 6 mois.
English: Two of the studies lasted 6 months, and two lasted 1 year.
French: Deux de ces études ont duré six mois, et les deux autres ont duré un an.
English: • serious infections;
French: • des infections graves;
English: The two longer studies were then extended, with patients remaining on the medicines for at least 1 more year.
French: Les deux études les plus longues ont ensuite été prolongées, les patients continuant de recevoir les médicaments pendant au moins une année supplémentaire.
English: • severe immunodeficiency states, such as acquired immune deficiency syndrome (AIDS);
French: • des états d'immunodéficience grave, tels que le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA);
English: Further information on Leflunomide Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
French: Des informations sur Leflunomide Zentiva sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
English: 1 Previously known as Leflunomide Winthrop.
French: 1 Précédemment connu sous le nom de Leflunomide Winthrop.
English: Leflunomide Zentiva1 (leflunomide)
French: Leflunomide Zentiva1 (léflunomide)
English: As for all medicines, data on the use of Leflunomide Zentiva are continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Leflunomide Zentiva sont surveillées en permanence.
English: Leflunomide Zentiva is available as tablets (10 mg, 20 mg and 100 mg).
French: Leflunomide Zentiva est disponible sous la forme de comprimés (10 mg, 20 mg et 100 mg).
English: Leflunomide Zentiva received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 January 2010.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Leflunomide Zentiva, le 8 janvier 2010.
English: Leflunomide Zentiva must not be used in patients with:
French: Leflunomide Zentiva ne doit pas être utilisé chez les patients présentant:
English: Leflunomide Zentiva was not as effective as methotrexate in the extension study.
French: Leflunomide Zentiva n'a pas été aussi efficace que le méthotrexate dans l'étude d'extension.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Leflunomide Zentiva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Leflunomide Zentiva ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: It reduces inflammation by reducing the production of immune cells called ‘lymphocytes', which are responsible for inflammation.
French: Elle réduit l'inflammation en réduisant la production de cellules immunitaires appelées «lymphocytes», qui sont responsables de l'inflammation.
English: The most common side effects with Leflunomide Zentiva (which may affect up to 1 in 10 people) are leucopenia (low white blood cell counts), mild allergic reactions, increased creatine phosphokinase levels (a marker of muscle damage), paraesthesia (abnormal sensations like pins and needles), peripheral neuropathy (nerve damage in hands and feet), headache, dizziness, mild increases in blood pressure, colitis (inflammation in the large bowel), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, inflammation of the mouth such as mouth ulcers, abdominal (belly) pain, increased liver enzyme levels, hair loss, eczema, rash, pruritus (itching), dry skin, tenosynovitis (inflammation of the sheath surrounding the tendons), loss of appetite, weight loss and asthenia (weakness).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Leflunomide Zentiva (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: leucopénie (faible nombre de globules blancs), réactions allergiques légères, augmentation des taux de créatine phosphokinase (un marqueur de lésion musculaire), paresthésie (sensations inhabituelles de fourmillements et picotements), neuropathie périphérique (lésions des nerfs dans les mains et les pieds), maux de tête, vertiges, légères augmentations de la pression sanguine, colite (inflammation du côlon), diarrhées, nausées (sensation de malaise), vomissements, inflammation de la bouche tels qu'ulcères buccaux, douleurs abdominales (ventre), élévation des taux d'enzymes hépatiques, perte de cheveux, eczéma, éruption cutanée, prurit (démangeaisons), peau sèche, ténosynovite (inflammation de la gaine entourant les tendons), perte d'appétit, perte de poids et asthénie (faiblesse).
English: Results showed that Leflunomide Zentiva was more effective than placebo and as effective as sulphasalazine.
French: Les résultats ont montré que Leflunomide Zentiva s'est avéré plus efficace que le placebo et aussi efficace que la sulphasalazine.
English: Side effects reported with Leflunomide Zentiva are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets secondaires rapportés avec Leflunomide Zentiva sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.