FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tyverb 250 mg comprimidos recubiertos con película
Danish: Tyverb 250 mg filmovertrukne tabletter
Spanish: En pacientes que tomaron hasta 5.000 mg de lapatinib, los síntomas observados incluyen reacciones ya conocidas y asociadas con Tyverb (ver sección 4.8) y en algunos casos dolor del cuero cabelludo y/o inflamación de la mucosa.
Danish: Hos patienter, der tog op til 5000 mg lapatinib, sås allerede kendte symptomer relateret til lapatinib (se pkt.
Spanish: --1 Ácido lipoteicoico (LTA) procedente del Componente de Adhesión del Biofilm (BAC) de Streptococcus uberis, cepa 5616
Danish: --1 Lipoteichoinsyre (LTA) fra biofilmadhæsionskomponent (BAC) fra Streptococcus uberis, stamme 5616
Spanish: * Unidades de potencia relativa (ELISA)
Danish: *Enhed for relativ potens (ELISA)
Spanish: ≥ 1 UPR*
Danish: ≥ 1 RPU*
Spanish: Intramuscular Vial (PET) 1 dosis (2 ml)
Danish: Hætteglas 1 dosis (2 ml)
Spanish: 20 viales Cero días
Danish: 0 dage
Spanish: No obstante, en algunos casos la inflamación puede durar hasta 4 semanas.
Danish: I visse tilfælde kan hævelsen dog vare i op til 4 uger.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC) y protegido de la luz.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C) og beskyttet mod lys.
Spanish: Duración de la inmunidad: aproximadamente los 5 primeros meses de lactancia.
Danish: Varighed af immunitet: ca. de 5 første måneders laktation.
Spanish: Código ATC vet: QI02AB.
Danish: ATCvet-kode: QI02AB.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: aproximadamente 36 días después de la segunda dosis.
Danish: Indtræden af immunitet: ca. 36 dage efter den anden dosis.
Spanish: Esta inflamación desaparecerá o su tamaño se reducirá notablemente en el plazo de 17 días después de la vacunación.
Danish: Denne hævelse vil være forsvundet eller være tydeligt formindsket 17 dage efter vaccinationen.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter UDL.D.
Spanish: Emulsión blanca homogénea.
Danish: Homogen, hvid emulsion.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): No existe información disponible.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der foreligger ingen data.
Spanish: La inflamación local de más de 5 cm de diámetro en el lugar de inyección es una reacción muy frecuente después de la administración de la vacuna.
Danish: Lokal hævelse på over 5 cm i diameter på injektionsstedet er en meget almindelig reaktion efter indgivelse af vaccinen.
Spanish: Fecha de la primera autorización: {DD/MM/AAAA}
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: {DD / MM / ÅÅÅÅ}
Spanish: Dejar que la vacuna alcance una temperatura entre +15 °C y +25 °C antes de su administración.
Danish: Lad vaccinen nå en temperatur på mellem +15 og +25 °C inden indgivelsen.
Spanish: No se ha demostrado la protección de los animales no vacunados siguiendo este programa.
Danish: Der er ikke påvist nogen beskyttelse af dyr, som ikke vaccineres ifølge dette program.
Spanish: Los viales están cerrados con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Danish: Hætteglassene er lukket med en gummiprop og aluminiumshætte.
Spanish: Vacuna de subunidades para estimular la inmunidad activa frente a Streptoccocus uberis.
Danish: Subunitvaccine til stimulering af aktiv immunitet over for Streptococcus uberis.
Spanish: Administrar una dosis (2 ml) mediante inyección intramuscular profunda en los músculos del cuello de acuerdo con el siguiente programa de vacunación: - Primera dosis aproximadamente 60 días antes de la fecha de parto prevista - Segunda dosis al menos 21 días antes de la fecha de parto prevista - Debe administrarse una tercera dosis unos 15 días después del parto.
Danish: Der indgives en dosis (2 ml) ved dyb, intramuskulær injektion i halsmusklerne ifølge nedenstående immuniseringsprogram: - Første dosis ca. 60 dage før den forventede kælvningsdato - Anden dosis mindst 21 dage før den forventede kælvningsdato - Den tredje dosis bør indgives ca. 15 dage efter kælvningen.
Spanish: Esto se deberá tener en cuenta en los casos de vacunación de todo el rebaño.
Danish: Der skal tages højde for dette i tilfælde af vaccination af en besætning.
Spanish: Se puede producir un aumento transitorio de la temperatura rectal (aumento medio de 1 ºC pero puede aumentar hasta 2 ºC en animales individuales) muy frecuentemente en las 24 horas posteriores a la inyección.
Danish: En forbigående stigning i rektal temperatur (gennemsnitlig stigning på 1 °C, men kan være op til 2 °C hos enkelte dyr) kan forekomme meget almindeligt i de første 24 timer efter injektionen.
Spanish: HIPRA FRANCE Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Danish: Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para bovino, vacunas bacterianas inactivadas para bovino.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til bovidae, inaktiverede bakterielle vacciner til kvæg.
Spanish: Para la inmunización activa de vacas y novillas sanas con el fin de reducir la incidencia de infecciones clínicas intramamarias causadas por Streptococcus uberis, reducir el recuento de células somáticas en muestras de leche de cuarterones positivos de Streptococcus uberis y reducir las pérdidas de producción de leche causadas por las infecciones intramamarias por Streptococcus uberis.
Danish: Til aktiv immunisering af raske køer og kvier for at reducere forekomsten af kliniske intramammære infektioner forårsaget af Streptococcus uberis, for at reducere det somatiske celleantal i Streptococcus uberis positive kvartalsvise mælkeprøver og for at reducere tab af mælkeproduktion forårsaget af Streptococcus uberis intramammære infektioner.
Spanish: Fosfato de disodio dodecahidrato Dihidrogenofosfato de potasio Cloruro de sodio
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Natriumchlorid
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse, hvis formål er at producere aktiv immunitet, falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Spanish: 1 dosis (2 ml) 5 dosis (10 ml)
Danish: 1 dosis (2 ml) 5 doser (10 ml)
Spanish: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) España
Danish: Carretera C63 Km 48, 300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Spanish: La inmunización debe considerarse como un componente en un complejo programa de control de la infección intramamaria que aborde todos los factores sanitarios importantes de las ubres (por ejemplo,
Danish: Immuniseringen skal betragtes som en del af et komplekst program beregnet til at få intramammær infektion under kontrol.
Spanish: Viales de vidrio incoloro de tipo I de 3 ml.
Danish: Farveløse type I-hætteglas a 3 ml.
Spanish: técnica de ordeño, manejo de la reproducción y secado, higiene, nutrición, alojamiento, camas, confort de la vaca, calidad del aire y del agua, control de la salud) y otras prácticas de manejo.
Danish: Dette program bør tage højde for alle væsentlige faktorer, der påvirker yverets sundhed (f.eks. malketeknik, afgoldnings- og ikælvnings-procedurer, hygiejne, fodring, opstaldning, leje, koens komfort, luft- og vandkvalitet samt overvågning af sundhedstilstanden) og andre forvaltningsmetoder.
Spanish: Vía intramuscular.
Danish: Til intramuskulær indgivelse.
Spanish: Adjuvante:
Danish: Adjuvans:
Spanish: Debe inmunizarse todo el rebaño.
Danish: Hele besætningen bør immuniseres.
Spanish: En un estudio de campo multicéntrico, la incidencia de nuevos casos de infección clínica intramamaria por Streptococcus uberis en el grupo vacunado con UBAC fue un 50% menor que la incidencia en el grupo placebo (6,1% frente a 12,2%), lo que resultó en una diferencia estadísticamente significativa (p = 0,012).
Danish: I et feltstudie med flere centre var forekomsten af nye tilfælde af Streptococcus uberis klinisk intramammær infektion i gruppen vaccineret med UBAC 50% lavere end forekomsten i placebogruppen (6,1% i forhold til 12,2%), som var statistisk signifikant forskellig (p=0.012).
Spanish: Vial de 25 y 50 dosis.
Danish: Hætteglas a 25 og 50 doser.
Spanish: Teniendo en cuenta que algunas vacas sufrieron más de un episodio de infección intramamaria clínica por Streptococcus uberis, la incidencia de vacas con infección intramamaria clínica fue un 52,5% menor en el grupo vacunado que en el grupo placebo (4,7% frente a 9,9%), con una significancia estadística de p <0,017.
Danish: betragtning af at nogle køer havde lidt af mere end et tilfælde af Streptococcus uberis klinisk intramammær infektion, var forekomsten af køer med klinisk intramammær infektion 52,5% lavere i den vaccinerede gruppe end i placebogruppen (4,7% mod 9,9%) med en statistisk signifikans p
Spanish: Montanide ISA ............................................................................................................................907,1 mg
Danish: Montanid ISA ..............................................................................................................................907,1 mg
Spanish: Monofosforil lípido A (MPLA)
Danish: Monophosphoryllipid A (MPLA)
Spanish: Monofosforil lípido A (MPLA) Emulsión inyectable.
Danish: Monophosphoryllipid A (MPLA) Injektionsvæske, emulsion.
Spanish: Viales de polietileno (PET) de 10, 50 y 100 ml.
Danish: Hætteglas af polyethylen (PET) a 10, 50 og 100 ml.
Spanish: 5 dosis (1 vial de 10 ml) 25 dosis (1 vial de 50 ml) 50 dosis (1 vial de 100 ml) 25 dosis (50 ml) 50 dosis (100 ml)
Danish: 20 x 1 dosis (1 hætteglas a 2 ml) 5 doser (1 hætteglas a 10 ml) 25 doser (1 hætteglas a 50 ml) 50 doser (1 hætteglas a 100 ml) 25 doser (50 ml) 50 doser (100 ml)
Spanish: uberis, cepa 5616, Potencia relativa ≥ 1 UPR
Danish: LTA fra BAC fra Streptococcus uberis, stamme 5616 Relativ potens ≥ 1 RPU
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de PET de 5, 25 y 50 dosis.
Danish: Kartonæske med 1 PET-hætteglas a 5, 25 og 50 doser.
Spanish: - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Danish: - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Spanish: Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento puede causar inflamación intensa, que podría,
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Spanish: Tel +34 972 430660
Danish: Tlf.: +34 972 430660 Fax.
Spanish: UBAC emulsión inyectable para bovino
Danish: UBAC injektionsvæske, emulsion til kvæg
Spanish: Caja de cartón con 20 viales de vidrio de 1 dosis.
Danish: Kartonæske med 20 hætteglas (glas) a 1 dosis.
Spanish: UBAC emulsión inyectable para bovino.
Danish: UBAC injektionsvæske, emulsion til kvæg.
Spanish: Caja de cartón con 20 viales de vidrio de 1 dosis (2 ml).
Danish: Kartonæske med 20 hætteglas (glas) a 1 dosis (2 ml).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
Danish: - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, utilizar inmediatamente.
Danish: {måneder/år} Anvendes omgående efter anbrud.
Spanish: 17170- AMER (Girona) ESPAÑA
Danish: 17170- Amer (Girona) SPANIEN
Spanish: Ácido lipoteicoico (LTA) procedente del Componente de Adhesión del Biofilm (BAC) de Streptococcus uberis, cepa 5616 ...................................................................................... ≥ 1 UPR*
Danish: Lipoteichoinsyre (LTA) fra biofilmadhæsionskomponent (BAC) fra Streptococcus uberis, stamme 5616 .......................................................................................................................................... ≥ 1 RPU*
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de PET de 50 dosis (100 ml).
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas (PET) a 50 doser (100 ml).
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de PET de 25 dosis (50 ml).
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas (PET) a 25 doser (50 ml).
Spanish: por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo.
Danish: kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de PET de 5 dosis (10 ml).
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas (PET) a 5 doser (10 ml).
Spanish: Ubac ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 26/07/2018.
Danish: Ubac fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 26/07/2018.
Spanish: Ubac es una vacuna.
Danish: Ubac er en vaccine.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ubac en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Ubac findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otra información sobre Ubac
Danish: Andre oplysninger om Ubac
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: mayo de 2018.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i marts 2018.
Spanish: De esta forma se ayudará a proteger al ganado vacuno contra la infección y se reducirá el riesgo de enfermedad.
Danish: Dette medvirker til at beskytte kvæget mod infektionen og mindske risikoen for yverbetændelse.
Spanish: ¿Qué es Ubac y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Ubac, og hvad anvendes det til?
Spanish: El ciclo completo debe repetirse en cada gestación.
Danish: For hver drægtighed bør hele forløbet gentages.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Ubac son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde, at fordelene ved Ubac opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: La protección comienza unos 36 días después de la segunda inyección y dura los 5 primeros meses de lactancia (producción de leche).
Danish: Beskyttelsen begynder omkring 36 dage efter den anden indsprøjtning og varer i de første 5 måneder af perioden med laktation (mælkeproduktion).
Spanish: Para más información sobre el uso de Ubac, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Danish: For mere information om brug af Ubac, se indlægssedlen, eller kontakt dyrlægen eller apotekspersonalet.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y la leche procedentes del ganado bovino tratado con Ubac es de «cero» días, lo que significa que no es necesario esperar un periodo de tiempo desde la última administración.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og mælk fra kvæg, der behandles med Ubac, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Spanish: Contiene además «adyuvantes» (Montanide ISA y MPLA) para estimular una respuesta mejor del sistema inmunitario.
Danish: Vaccinen indeholder desuden "adjuvanser" (Montanide ISA og MPLA) for at stimulere immunsystemets reaktion.
Spanish: Durante un periodo de observación de 21 semanas, la incidencia de nuevos casos de mastitis clínica por S. uberis fue un 50 % menor en el grupo de 277 bovinos vacunados con Ubac que entre los 303 bovinos que recibieron placebo (tratamiento simulado) (6,1 % frente al 12,2 %).
Danish: I en 21-ugers observationsperiode var forekomsten af nye tilfælde af klinisk yverbetændelse med S. uberis 50 % lavere i den gruppe på 277 stykker kvæg, der var vaccineret med Ubac, sammenholdt med den gruppe på 303 stykker kvæg, der fik virkningsløs behandling (6,1 % mod 12,2 %).
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ubac en la UE?
Danish: Hvorfor er Ubac godkendt i EU?
Spanish: La tercera inyección se administra unos 15 días después del parto.
Danish: Den tredje indsprøjtning gives ca. 15 dage efter kælvning.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ubac?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ubac?
Spanish: La primera inyección se administra aproximadamente 60 días antes de la fecha de parto prevista, seguida de una segunda inyección administrada al menos 3 semanas antes de la fecha de parto prevista.
Danish: Den første indsprøjtning gives ca. 60 dage før den forventede kælvning, efterfulgt af den anden indsprøjtning, der gives mindst 3 uger før den forventede kælvning.
Spanish: En un estudio de campo participaron 6 explotaciones con antecedentes de mastitis clínica por S. uberis y presencia confirmada de infección reciente por S. uberis.
Danish: Et feltstudie omfattede 6 landbrug med tidligere klinisk yverbetændelse med S. uberis og nyligt bekræftet forekomst af infektion med S. uberis.
Spanish: Debe vacunarse todo el rebaño.
Danish: Vaccinationen bør omfatte hele besætningen.
Spanish: Cuando se administra Ubac al ganado vacuno, el sistema inmunitario del animal reconoce el principio activo como «extraño» y fabrica anticuerpos frente a él.
Danish: Når Ubac gives til kvæg, registrerer dyrenes immunsystem det aktive stof som "fremmed" og reagerer ved at danne antistoffer mod det.
Spanish: Ubac es una vacuna utilizada en vacas y novillas (hembras bovinas que todavía no han parido) para reducir la mastitis clínica (infecciones de las ubres con signos visibles en la leche o en la ubre) causada por una bacteria llamada Streptococcus uberis, que puede reducir la producción de leche.
Danish: Ubac er en vaccine, der anvendes hos køer og kvier (unge køer, der endnu ikke har kælvet) til at reducere klinisk mastitis (yverbetændelse med synlige tegn i mælk eller yver) forårsaget af bakterien Streptococcus uberis, som kan være årsag til nedsat mælkeproduktion.
Spanish: Ubac se administra en un ciclo de 3 inyecciones en los músculos del cuello, alternando los lados del cuello.
Danish: Ubac gives som et forløb på 3 indsprøjtninger i nakkemusklerne, skiftevis på den ene og den anden side af nakken.
Spanish: Ubac se presenta en forma de inyección y solo se podrá dispensar con receta médica.
Danish: Ubac fås som injektionsvæske og udleveres kun på recept.
Spanish: Información general sobre Ubac y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Ubac og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: Ubac (vacuna inactivada frente a Streptococcus uberis)
Danish: Ubac (Streptococcus uberis vaccine, inaktiveret)
Spanish: El principio activo de Ubac se obtiene a partir de las sustancias adhesivas (denominadas componentes de adhesión del biofilm) que produce la bacteria S. uberis para protegerse y unirse a las superficies.
Danish: Det aktive stof i Ubac fremstilles af de klæbrige stoffer (biofilm-vedhæftningskomponenter), som bakterien S. uberis producerer for at beskytte sig og vedhæfte til overflader.
Spanish: Ubac contiene el principio activo denominado componente de adhesión del biofilm, incluido el ácido lipoteicoico, que procede de la película adherente producida por la cepa 5616 de Streptococcus uberis.
Danish: Det aktive stof i Ubac er en "biofilm-vedhæftningskomponent", herunder lipoteichosyre, som er afledt af den klæbrige film, der produceres af Streptococcus uberis stamme 5616.
Spanish: Ubac también se utiliza para reducir el recuento de células somáticas (RCS) en la leche, que es un indicador de mastitis sin signos visibles (mastitis subclínica).
Danish: Ubac anvendes desuden til at reducere celletallet i mælk, som er et mål for yverbetændelse uden synlige tegn (subklinisk mastitis).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ubac en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Ubac?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ubac (pueden afectar a más de 1 de cada 10 animales) son un aumento transitorio de la temperatura rectal de alrededor de 1-2 °C en las 24 horas siguientes a la inyección y una inflamación local de más de 5 cm de diámetro en el lugar de inyección.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Ubac (som optræder hos mere end 1 ud af 10 dyr) er en kortvarig stigning i rektaltemperaturen på omkring 1-2 ºC i løbet af 24 timer efter indsprøjtningen, og lokal hævelse på indsprøjtningsstedet med en diameter over 5 cm. Hævelsen på indsprøjtningsstedet svinder normalt eller bliver mindre senest 17 dage efter vaccination, men kan i nogle tilfælde vare ved i op til 4 uger.
Spanish: ¿Cómo se usa Ubac?
Danish: Hvordan anvendes Ubac?
Spanish: ¿Cómo actúa Ubac?
Danish: Hvordan virker Ubac?
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos a la bacteria S. uberis patógena,
Danish: Hvis dyrene senere igen udsættes for sygdomsfremkaldende bakterier af arten S. uberis, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Spanish: Forma farmacéutica
Danish: Léková forma
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Danish: Registrační (EU) číslo
Spanish: Denominación (de fantasía)
Danish: (Smyšlený) název Síla
Spanish: Vía de administración
Danish: Cesta podání
Spanish: Acondicionamiento primario
Danish: Vnitřní obal
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23de Junio de 2017
Danish: Dato for første tilladelse: 23 juni 2017
Spanish: Usar únicamente por vía oral.
Danish: Kun til oral anvendelse.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosis individual olvidada.
Danish: Tag ikke en dobbelt dosis for at udligne for den glemte individuelle dosis.
Spanish: No deje de tomar Ucedane sin informar a su médico.
Danish: De må ikke holde op med at tage Ucedane uden at informere lægen.
Spanish: Uso de Ucedane con los alimentos y bebidas
Danish: Brug af Ucedane sammen med mad og drikke
Spanish: El comprimido se puede dividir en cuatro dosis iguales.
Danish: Tabletten kan deles i fire lige store doser.
Spanish: Consulte con su médico si está embarazada o tiene previsto quedarse embarazada.
Danish: Få rådgivning af Deres læge, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • sarpullido
Danish: Bivirkninger med ikke kendt hyppighed (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): - udslæt.
Spanish: Blísters (ALU/ALU) envasados en cajas de cartón.
Danish: Blister (alu/alu) pakket i æsker.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Aminoácidos y derivados; código ATC: A16AA05.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Aminosyrer og derivater; ATC Kode: A16A A05.
Spanish: Si olvidó tomar Ucedane
Danish: Hvis De har glemt at tage Ucedane
Spanish: La rotura de los comprimidos por la mitad permite la mayor parte de los ajustes posológicos necesarios.
Danish: Delingen af tabletterne i halve muliggør de fleste af de påkrævede doseringsjusteringer.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ucedane.
Danish: Tal med Deres læge eller apotekspersonalet, før De begynder at tage Ucedane.