FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Einnahme von Twynsta zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
German: Erkrankungen des Nervensystems Häufig
Danish: Nervesystemet: Almindelige svimmelhed
German: Asthenie, Brustschmerzen, Müdigkeit, Ödem
Danish: Ikke almindelige asteni, brystsmerter, træthed, ødemer smerter
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig periphere Ödeme
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Almindelige
German: Bei älteren Patienten sollte die Dosis von Amlodipin nur mit Vorsicht erhöht werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Danish: Ældre patienter En doseringsforhøjelse af amlodipin skal udføres med forsigtighed hos ældre patienter (se pkt.
German: Ratten.
Danish: • Perikon.
German: Wie ist Twynsta einzunehmen?
Danish: Sådan skal du tage Twynsta
German: Harnwegsinfektion einschließlich Zystitis
Danish: Øvre luftvejsinfektion inklusiv halsbetændelse og bihulebetændelse, urinvejsinfektion inklusiv cystitis
German: Filtrationsrate und des effektiven renalen Plasmaflusses, ohne Änderung der Filtrationsfraktion bzw. Proteinurie.
Danish: Hos hypertensive patienter med normal nyrefunktion resulterede terapeutiske amlodipin-doser i en nedsat renal vaskulær modstand med øget glomerulær filtrationshastighed og effektivt renal plasma flow, uden ændring i filtrationsfraktionen eller proteinuri.
German: Eingeschränkte Nierenfunktion und Nierentransplantation Wenn Telmisartan/Amlodipin Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verabreicht wird, wird eine regelmäßige Kontrolle des Serumkalium- und Kreatininspiegels empfohlen.
Danish: Periodisk monitorering af kalium- og kreatininniveauerne i serum anbefales, når telmisartan/amlodipin bruges til patienter med nedsat nyrefunktion.
German: In einer Placebo-kontrollierten Langzeitstudie mit Amlodipin gab es im Vergleich zur Placebogruppe bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz (NYHA-Klassen III und IV) unter Amlodipin vermehrte Berichte von Lungenödemen (siehe Abschnitt 5.1).
Danish: I et langtids, placebokontrolleret studie med amlodipin hos patienter med svær hjerteinsufficiens (NYHA-klasse III og IV) var den rapporterede forekomst af pulmonært ødem højere i gruppen behandlet med amlodipin end i placebogruppen (se pkt.
German: Twynsta wird stillenden Müttern nicht empfohlen und Ihr Arzt wird wahrscheinlich eine andere Behandlung für Sie auswählen, wenn Sie stillen wollen, insbesondere bei Neugeborenen oder Frühgeborenen.
Danish: Din læge kan vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme - især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
German: Eisen(II, III)-oxid (E172)
Danish: Gul jernoxid (E172)
German: Sehr seltene Nebenwirkung (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 brugere):
German: Hinsichtlich der Fertilität von Ratten, denen Amlodipinmaleat (männliche Tiere 64 Tage und weibliche Tiere 14 Tage vor der Paarung) in Dosen bis zu 10 mg Amlodipin/kg/Tag (entspricht der 8fachen* maximal empfohlenen Dosis beim Menschen von 10 mg/Tag bezogen auf mg/m2) oral verabreicht wurde, wurden keine Auswirkungen beobachtet.
Danish: Der var ingen effekt på fertiliteten hos rotter, der blev behandlet peroralt med amlodipinmaleat (hanner i 64 dage og hunner i 14 dage før parring) i doser på op til 10 mg amlodipin/kg/dag (ca. 8 gange* den maksimalt anbefalede humane dosis på 10 mg/dag udtrykt i mg/m I et andet rottestudie, hvor hanrotter blev behandlet med amlodipinbesilat i 30 dage ved en dosis, der var sammenlignelig med den humane dosis baseret på mg/kg, blev der fundet nedsat follikelstimulerende hormon og testosteron i plasma, samt en reduktion i spermdensitet og i antallet af modne spermatider og Sertoli-celler.
German: Patienten, die mit 10 mg Amlodipin behandelt werden und dosislimitierende Nebenwirkungen wie Ödeme aufweisen, können auf Twynsta 40 mg/5 mg 1 x täglich umgestellt werden.
Danish: Patienter i behandling med 10 mg amlodipin, som oplever en hvilken som helst dosisbegrænsende bivirkning såsom ødem, kan skiftes til Twynsta 40 mg/5 mg én gang dagligt og dermed få reduceret amlodipin-dosen, uden at det samlede forventede antihypertensive respons reduceres.
German: Verringerte Anzahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie), Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie), allergische Reaktion (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, pfeifende Atmung [Giemen], Schwellung des Gesichts oder niedriger Blutdruck), erhöhter Blutzuckerspiegel, unkontrollierbare zuckende oder ruckartige Bewegungen, Herzinfarkt, Herzrhythmusstörungen, Entzündung der Blutgefäße, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Leberentzündung, Gelbsucht, erhöhte Leberenzymwerte bei Gelbsucht, rasches Anschwellen der Haut und Schleimhäute (Angioödem), schwerwiegende Hautreaktionen, Nesselsucht (Urtikaria), schwere allergische Reaktionen mit Blasenbildung an Haut und Schleimhäuten (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom), erhöhte Sonnenempfindlichkeit der Haut, erhöhte Muskelanspannung.
Danish: Færre hvide blodlegemer (leukopeni), lavt antal blodplader (trombocytopeni), overfølsomhedsreaktion (f.eks. udslæt, kløe, åndedrætsbesvær, hiven efter vejret, hævelse af ansigtet eller lavt blodtryk), for højt blodsukker, ukontrollerede spjættende eller rykkende bevægelser, hjerteanfald, uregelmæssig hjerterytme, betændelse i blodkarrene, betændelse i bugspytkirtel, betændelse i mavesækkens slimhinde (gastritis), leverbetændelse, gulfarvning af huden (gulsot), forhøjede leverenzymtal med gulsot, hurtig hævelse af hud og slimhinder (angioødem), alvorlige hudreaktioner, nældefeber (urticaria), alvorlige overfølsomhedsreaktioner med udvikling af blærer på hud og slimhinder (eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom), øget hudfølsomhed over for sol, øget muskelspænding.
German: Erfahrungen nach Markteinführung von Telmisartan zeigten, dass die meisten Fälle mit abnormer Leberfunktion/Einschränkung der Leberfunktion bei japanischen Patienten auftraten.
Danish: : de fleste tilfælde af unormal leverfunktion/leversygdom rapporteret for telmisartan efter markedsføringen forekom hos japanske patienter.
German: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Anpassung der Dosierung erforderlich.
Danish: Ingen dosisjustering hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
German: Beide sind blutdrucksenkende Arzneimittel, die seit den 1990-er Jahren in der Europäischen Union (EU) erhältlich sind.
Danish: De er begge blodtrykssænkende lægemidler, der har været tilgængelige på markedet i Den Europæiske Union (EU) siden 1990'erne.
German: Es darf nicht bei Frauen nach dem dritten Schwangerschaftsmonat angewendet werden.
Danish: Det må ikke anvendes til gravide, som er længere end tre måneder henne i graviditeten.
German: Die Maximaldosis beträgt einmal täglich eine Tablette der höchsten Stärke (80/10 mg).
Danish: Den maksimale dosis er én tablet med den højeste styrke (80/10 mg) én gang dagligt.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Twynsta.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Twynsta.
German: Es ist als Tabletten (40 mg Telmisartan/10 mg Amlodipin; 40 mg Telmisartan/5 mg Amlodipin; 80 mg Telmisartan/10 mg Amlodipin und 80 mg Telmisartan/5 mg Amlodipin) erhältlich.
Danish: Det fås som tabletter (40 mg telmisartan/10 mg amlodipin, 40 mg telmisartan/5 mg amlodipin, 80 mg telmisartan/10 mg amlodipin og 80 mg telmisartan/5 mg amlodipin).
German: Da Telmisartan und Amlodipin seit vielen Jahren eingesetzt werden, legte das Unternehmen Daten aus der wissenschaftlichen Literatur sowie aus neueren von ihm durchgeführten Untersuchungen vor.
Danish: Da både telmisartan og amlodipin har været anvendt i mange år, fremlagde virksomheden oplysninger fra den videnskabelige litteratur og resultater af nye undersøgelser foretaget af virksomheden selv.
German: Am 7. Oktober 2010 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Twynsta in der gesamten EU.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Twynsta den 7. oktober 2010.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Twynsta gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Danish: Udvalget fandt, at fordelene ved Twynsta opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
German: Es blockiert bestimmte Kanäle an der Oberfläche von Zellen, die sogenannten Calciumkanäle, durch die normalerweise Calciumionen in die Zellen gelangen.
Danish: Det blokerer særlige kanaler på celleoverfladen kaldet calciumkanaler, igennem hvilke calciumionerne normalt kommer ind i cellerne.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war in den drei Studien die Senkung des diastolischen Blutdrucks (zwischen zwei Herzschlägen gemessener Blutdruck) nach acht Wochen.
Danish: Det primære effektmål i de tre undersøgelser var faldet i det diastoliske blodtryk (blodtrykket målt mellem to hjerteslag) efter otte uger.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Twynsta finden Sie auf der Website der Agentur: Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Twynsta findes på agenturets websted under under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Twynsta zu gelangen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Twynsta skal anvendes.
German: Telmisartan / Amlodipin
Danish: Twynsta telmisartan/amlodipin
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Twynsta benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Twynsta, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Twynsta (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schwindel und periphere Ödeme (Schwellungen, insbesondere an Knöcheln und Füßen).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Twynsta (som ses hos op til 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og perifert ødem (hævelse, især på ankler og fødder).
German: Der CHMP merkte an, dass Patienten, die die zwei Wirkstoffe bereits in separaten Tabletten erhalten, ihre Behandlung eventuell strenger einhalten, wenn ihnen Twynsta verschrieben wird.
Danish: CHMP bemærkede, at patienter, som får de to aktive stoffer i separate tabletter, sandsynligvis vil følge deres behandling bedre, hvis de får Twynsta.
German: Twynsta wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) angewendet.
Danish: Twynsta anvendes til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk) hos voksne over 18 år.
German: Erforderlichenfalls kann auch eine direkte Umstellung auf Twynsta erwogen werden.
Danish: I de tilfælde, hvor det er relevant, kan det overvejes at skifte direkte til Twynsta.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Twynsta berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Twynsta fremgår af indlægssedlen.
German: Weitere Informationen über Twynsta
Danish: Andre oplysninger om Twynsta:
German: Es wurden außerdem Studien durchgeführt, um zu zeigen, dass die Twynsta-Tabletten vom Körper auf die gleiche Weise aufgenommen werden wie die separaten Tabletten Amlodipin und Telmisartan.
Danish: Der blev desuden gennemført undersøgelser for at vise, at Twynsta-tabletterne optages i kroppen på samme måde som de separate tabletter med amlodipin og telmisartan.
German: In einer Hauptstudie wurden 1 461 Erwachsene mit Bluthochdruck mit Kombinationen aus Telmisartan und Amlodipin, mit Telmisartan bzw. Amlodipin allein oder mit Placebo (einer Scheinbehandlung) behandelt.
Danish: I en hovedundersøgelse blev 1 461 voksne med hypertension behandlet med kombinationer af telmisartan og amlodipin, med telmisartan eller amlodipin alene eller med placebo (en virkningsløs behandling).
German: Welches Risiko ist mit Twynsta verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Twynsta?
German: Durch die Verringerung des Zuflusses von Calcium in die Zellen verhindert Amlodipin, dass sich die Zellen zusammenziehen, sodass sich die Blutgefäße entspannen können.
Danish: Ved at reducere mængden af calcium til cellerne forhindrer amlodipin cellerne i at trække sig sammen, hvilket får blodkarrene til at afslappes.
German: Sie wirken beide auf ähnliche Weise gegen zu hohen Blutdruck, indem sie die Blutgefäße entspannen.
Danish: De virker på samme måde og sænker blodtrykket ved at få blodkarrene til at afslappes.
German: Twynsta wird oral als eine Tablette einmal täglich eingenommen und ist zur Langzeitbehandlung bestimmt.
Danish: Twynsta tages gennem munden som en tablet én gang dagligt.
German: In der ersten Studie wurde der Blutdruck bei Patienten, die Kombinationen aus Telmisartan und Amlodipin einnahmen, stärker gesenkt als bei denjenigen Patienten, die nur einen der Wirkstoffe oder ein Placebo erhielten.
Danish: I den første undersøgelse var faldet i det diastoliske blodtryk hos patienter, der tog kombinationer af telmisartan og amlodipin, større end hos de patienter, der udelukkende tog et af de aktive stoffer eller placebo.
German: Twynsta darf ferner nicht bei Patienten mit schweren Leber- oder Gallenerkrankungen, Schock (steilem Blutdruckabfall), Behinderung der Blutzufuhr aus der linken Seite des Herzens oder mit Herzinsuffizienz infolge eines Myokardinfarktes (Herzanfalls) angewendet werden.
Danish: Twynsta må ikke anvendes til patienter med svær lever- eller galdeblæresygdom, chok (kraftigt blodtryksfald), obstruktion af blodgennemstrømningen fra venstre side af hjertet, eller til patienter med hjerteinsufficiens efter myokardieinfarkt (hjertetilfælde).
German: Twynsta kann auch anstelle von Telmisartan und Amlodipin bei Patienten angewendet werden, die beide Arzneimittel als getrennte Tabletten einnehmen.
Danish: Twynsta kan også anvendes i stedet for behandling med telmisartan og amlodipin hos patienter, der får de to lægemidler i separate tabletter.
German: Twynsta darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Telmisartan, Amlodipin oder andere Arzneimittel vom Dihydropyridin-Typ oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Danish: Twynsta må ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for telmisartan, amlodipin eller andre lægemidler i gruppen af "dihydropyridinderivater" eller over for andre af indholdsstofferne.
German: In zwei weiteren Studien erhielten 1 978 Erwachsene, deren Bluthochdruck nur unzureichend auf Amlodipin angesprochen hatte, entweder Twynsta oder nahmen weiterhin Amlodipin in derselben oder einer höheren Dosis ein.
Danish: I to andre hovedundersøgelser blev 1 978 voksne med hypertension, hos hvem amlodipin ikke havde virket tilfredsstillende, behandlet med enten Twynsta eller fortsatte med amlodipin i samme dosis eller i en højere dosis.
German: Bei Patienten, die Telmisartan und Amlodipin als separate Tabletten einnehmen, hängt die Dosis Twynsta von den Dosen Telmisartan und Amlodipin ab, die sie zuvor eingenommen haben.
Danish: For patienter, der har fået telmisartan og amlodipin i separate tabletter, afhænger dosen af Twynsta af de doser telmisartan og amlodipin, patienterne fik tidligere.
German: Twynsta wird bei Patienten angewendet, deren Blutdruck mit Amlodipin allein nicht ausreichend eingestellt werden kann.
Danish: Twynsta anvendes til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende ved hjælp af amlodipin alene.
German: Twynsta ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe, Telmisartan und Amlodipin, enthält.
Danish: Twynsta er et lægemiddel, som indeholder de to aktive stoffer telmisartan og amlodipin.
German: Warum wurde Twynsta zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Twynsta godkendt?
German: Twynsta enthält zwei Wirkstoffe, Telmisartan und Amlodipin.
Danish: Twynsta indeholder de to aktive stoffer telmisartan og amlodipin.
German: Was ist Twynsta?
Danish: Hvad er Twynsta?
German: Wie wurde Twynsta untersucht?
Danish: Hvordan blev Twynsta undersøgt?
German: Wie wirkt Twynsta?
Danish: Hvordan virker Twynsta?
German: In den beiden anderen Studien war Twynsta bei der Senkung des diastolischen Blutdrucks wirksamer als die fortgeführte Behandlung mit Amlodipin allein: Abhängig von der Stärke von Twynsta und Amlodipin wurde der diastolische Blutdruck bei Patienten, die Twynsta einnahmen, stärker gesenkt, und zwar um 1,4 mmHg bis 4,9 mmHg.
Danish: Afhængigt af styrkerne af Twynsta og amlodipin var faldet i det diastoliske blodtryk mellem 1,4 mmHg og 4,9 mmHg større hos patienter, som fik Twynsta.
German: Wofür wird Twynsta angewendet?
Danish: Hvad anvendes Twynsta til?
German: Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes oder moderater bzw. schwerer Nierenerkrankung darf Twynsta nicht zusammen mit anderen Aliskiren-haltigen Arzneimitteln (ebenfalls zur Behandlung essenzieller Hypertonie) angewendet werden.
Danish: Twynsta i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som desuden anvendes til behandling af essentiel hypertension), må heller ikke anvendes til patienter med type 2-diabetes eller moderat eller alvorlig nyresygdom.
German: Wie wird Twynsta angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Twynsta?
German: Bei Patienten, deren Blutdruck mit Amlodipin nicht adäquat eingestellt werden kann, sollten die Dosen vor der Umstellung auf Twynsta mit separaten Tabletten Amlodipin und Telmisartan angepasst werden.
Danish: Der bør anvendes separate tabletter med amlodipin og telmisartan til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin, for at justere dosis inden der skiftes til Twynsta.
German: Welchen Nutzen hat Twynsta in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Twynsta?
German: 90 (3 x 30) Tabletten (Mehrfachpackung)
Danish: 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
German: Stärke Darreichungsform
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. September 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26. Juli 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. september 2013 Dato for seneste fornyelse: 26 juli 2018
German: Sie müssen mit Ihrem Arzt in regelmäßigem Kontakt bleiben.
Danish: De bør være i regelmæssig kontakt med Deres læge.
German: Ihr Arzt wird sorgfältig abwägen, ob Sie mit Tybost behandelt werden sollen.
Danish: Deres læge vil nøje overveje, om De skal behandles med Tybost.
German: Die Anwendung von Tybost bei Kindern und Jugendlichen wurde bisher nicht untersucht.
Danish: Anvendelsen af Tybost til børn og unge er ikke undersøgt endnu.
German: Kinder und Jugendliche Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn og unge under 18 år.
German: Dieses Arzneimittel wirkt nicht direkt gegen Ihre HIV-Infektion.
Danish: Denne medicin behandler ikke direkte Deres hiv-infektion.
German: Woche 144b
Danish: Uge 144b
German: Sie können weiterhin Infektionen oder andere HIV-assoziierte Erkrankungen bekommen.
Danish: De kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
German: Die Menge dieser Arzneimittel in Ihrem Blut kann sich während der Schwangerschaft verringern, was dazu führen kann, dass sie nicht mehr richtig wirken.
Danish: Mængden af disse lægemidler i Deres blod kan falde under graviditet, hvilket kan forhindre dem i at virke korrekt.
German: Bestimmte Arzneimittel dürfen niemals zusammen mit Tybost eingenommen werden.
Danish: Visse lægemidler må aldrig tages sammen med Tybost.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Danish: Tal med Deres læge om, hvilke forholdsregler der skal træffes, for at undgå at smitte andre mennesker.
German: Tabelle 2: Wechselwirkungen zwischen Cobicistat und anderen Arzneimitteln
Danish: Tabel 2: Interaktioner mellem cobicistat og andre lægemidler
German: b Das Woche-144-Zeitfenster reicht von Tag 967 bis Tag 1.050 (einschließlich).
Danish: b Uge 144-vindue er fra dag 967 til 1,050 (inklusive).
German: Dieser Anstieg wird als klinisch nicht relevant betrachtet und macht keine Anpassung der TenofovirdisoproxilDosis erforderlich.
Danish: Denne stigning betragtes ikke som klinisk relevant og nødvendiggør ikke dosisjustering af tenofovirdisoproxil.
German: Andere Formen der Empfängnisverhütung sind in Betracht zu ziehen.
Danish: Alternative former for kontraception bør overvejes.
German: Auswirkungen auf die Wirkstoffkonzentration Mittlere prozentuale Veränderung der AUC, Cmax, Cmin
Danish: Virkning på lægemiddelkoncentrationer Gennemsnitlig ændring i AUC, Cmax, Cmin
German: 150 mg einmal täglich
Danish: 150 mg én gang dagligt
German: Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen:
Danish: Lægemidler anvendt til behandling af hiv-infektion:
German: Norgestimat/Ethinylestradiol Wechselwirkungen wurden nicht untersucht.
Danish: Norgestimat/Ethinylestradiol Interaktion er ikke undersøgt.
German: Auswirkungen auf die geschätzte Kreatinin-Clearance
Danish: Virkninger på estimeret kreatininclearance
German: CCR5-Antagonisten Maraviroc
Danish: CCR5-antagonister Maraviroc
German: häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Frekvens er defineret som meget almindelig(≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Tybost [Nur auf der äußeren Umhüllung]
Danish: Tybost [kun på den ydre emballage]
German: Schwangere Frauen sollen Tybost zusammen mit Darunavir nicht einnehmen.
Danish: Gravide kvinder bør ikke tage Tybost sammen med darunavir.
German: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Danish: AUCtau (µg•t/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
German: Da Cobicistat größtenteils an Plasmaproteine gebunden ist, ist es unwahrscheinlich, dass es durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse in nennenswertem Ausmaß eliminiert wird.
Danish: Da cobicistat i høj grad er bundet til plasmaproteiner, er det usandsynligt, at det i signifikant grad vil fjernes ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
German: • Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Danish: • Fortæl det straks til lægen, hvis De er gravid, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid.
German: In einigen Fällen wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis anpassen oder die Konzentration des Arzneimittels in Ihrem Blut untersuchen müssen.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt, at lægen justerer Deres dosis eller kontrollerer niveauet af medicin i Deres blod.
German: • einen weiteren Proteasehemmer
Danish: • en anden proteasehæmmer
German: Tabelle 1: Dosierungsschema Tybost-Dosis
Danish: Tabel 1: Doseringsplan Dosis af Tybost