FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V študijah so primerjali zdravilo Isentress s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), ki so ju dodali optimiziranemu osnovnemu zdravljenju (kombinaciji drugih protivirusnih zdravil, izbranih za vsakega posameznega bolnika glede na to, da je imel z njo bolnik najboljše možnosti zmanjšanja ravni virusa HIV v krvi).
Latvian: Pētījumos Isentress tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju), pievienojot to "optimizētai fona terapijai" (citu zāļu pret HIV kombinācijai, kas bija izvēlēta katram pacientam atsevišķi HIV līmeņa samazināšanai asinīs).
Slovenian: Zato se učinkovitost, opažena pri odraslih, pričakuje tudi pri otrocih;
Latvian: Tāpēc paredzams, ka zāļu lietošana bērniem būs tikpat efektīva kā pieaugušajiem;
Slovenian: Zavira encim, imenovan integraza, ki sodeluje na stopnji razmnoževanja virusa HIV.
Latvian: Tas bloķē fermentu (integrāzi), kas ir iesaistīts HIV vairošanās procesā.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Isentress je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Latvian: Isentress var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst sākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Isentress, raltegravir, je zaviralec integraze.
Latvian: Isentress aktīvā viela raltegravīrs ir integrāzes inhibitors.
Slovenian: Po 48 tednih je bilo virusno breme pri 89 % (472 od 531) tistih, ki so prejemali odmerek enkrat dnevno, in 88 % (235 od 266) tistih, ki so jemali zdravilo Isentress dvakrat dnevno, nižje od 40 kopij/ml;
Latvian: Pēc 48 nedēļām 89 % (472 no 531) pacientu, kuri lietoja vienu Isentress devu dienā, un 88 % (235 no 266) pacientu, kuri lietoja Isentress divreiz dienā, vīrusu slodze bija mazāka par 40 kopijām/ml;
Slovenian: Kako zdravilo Isentress deluje?
Latvian: Kā Isentress darbojas?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Isentress izkazalo v študijah?
Latvian: Kādi Isentress ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Po 48 tednih so bila pri 86 % bolnikov (241 od 281), ki so jemali zdravilo Isentress, virusna bremena nižja od 50 kopij/ml v primerjavi z 82 % tistih, ki so jemali efavirenz (230 od 282);
Latvian: Pēc 48 nedēļām 86 % pacientu, kuri lietoja Isentress, vīrusu slodze bija mazāka par 50 kopijām/ml (241 no 281) salīdzinājumā ar 82 % pacientu, kuri lietoja efivarenzu (230 no 282);
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Isentress?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Isentress ?
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Isentress upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Isentress lietošanu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Isentress večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Tika pierādīta Isentress efektivitāte HIV kontrolē, lietojot kopā ar citām HIV zālēm Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Isentress, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje ravni virusa HIV v krvi (virusnega bremena) po 16 tednih; pri 77 % bolnikov, ki so dobili zdravilo Isentress, je bilo po 16 tednih virusno breme nižje od 400 kopij/ml v primerjavi z 42 % tistih, ki so dobili placebo.
Latvian: Vīrusu slodze 77 % pacientu, kuri saņēma Isentress, pēc 16 nedēļām bija mazāka par 400 kopijām/ml salīdzinājumā ar 42 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino raltegravir.
Latvian: Isentress satur aktīvo vielu raltegravīru.
Slovenian: Poskrbite, da boste vi in otrok pripravljeni!
Latvian: Pārliecinieties, vai Jūs un Jūsu bērns esat gatavi!
Slovenian: Preden začnete
Latvian: Pirms sākat rīkoties
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Latvian: Parasti šādas reakcijas novēro dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART uzsākšanas.
Slovenian: Vse študije medsebojnega delovanja so bile izvedene pri odraslih.
Latvian: Visi mijiedarbības pētījumi tika veikti pieaugušajiem.
Slovenian: Ta komplet je spremenjen in se lahko razlikuje od kompletov, ki ste jih uporabljali prej.
Latvian: Šis komplekts ir mainīts un var atšķirties no tā, kuru Jūs lietojāt iepriekš.
Slovenian: 2 in več
Latvian: 2 un vairāk
Slovenian: Opombe: Analiza temelji na vseh razpoložljivih podatkih.
Latvian: Piezīme: Analīzes veiktas, izmantojot visus pieejamos datus.
Slovenian: od 15 do 18 dni
Latvian: 15 līdz 18 dienas
Slovenian: • poskus ali namen samomora
Latvian: • pašnāvības nodoms vai mēģinājums;
Slovenian: čist kozarec
Latvian: tīra glāze
Slovenian: Fruktoza/saharoza
Latvian: Fruktoze/saharoze
Slovenian: • Položite otroka na varno mesto.
Latvian: • Novietojiet bērnu drošā vietā.
Slovenian: • Odmerek za vašega otroka se lahko razlikuje od odmerka, prikazanega na tej sliki.
Latvian: • Jūsu bērna deva var atšķirties no šajā attēlā parādītās.
Slovenian: Podatkov za to populacijo ni na voljo in priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Latvian: Dati par šo populāciju nav pieejami, un ieteikumus par devām nevar sniegt.
Slovenian: • Preden začnete, morate biti prepričani, da ta navodila razumete.
Latvian: • Pirms sākat rīkoties, pārliecinieties, vai Jūs saprotat šos norādījumus.
Slovenian: Priporočila za sočasno uporabo
Latvian: Ieteikumi vienlaikus lietošanai
Slovenian: • Navodila (ta knjižica)
Latvian: • Norādījumi (šis buklets)
Slovenian: Za pripravo zdravila Isentress boste potrebovali obe roki.
Latvian: Isentress sagatavošanai Jums būs vajadzīgas abas rokas.
Slovenian: (pripravljeno imejte po eno vsake velikosti, a potrebovali boste le 1 ali 2, odvisno od velikosti odmerka)
Latvian: (Jums jābūt gatavai pa vienai šļircei no katra izmēra, taču Jums nepieciešama tikai 1 vai 2 šļirces)
Slovenian: To je zelo pomembno, saj ne smete biti brez zdravila, tudi kratek čas ne.
Latvian: Ir ļoti būtiski, ka Jūs nepaliekat bez zālēm, pat īsu laika periodu.
Slovenian: • Zrnca je treba pred uporabo zmešati z vodo.
Latvian: • Granulas pirms lietošanas jāsajauc ar ūdeni.
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Latvian: • Ja esat aizmirsis iedzert tableti, iedzeriet to nekavējoties, tiklīdz atceraties.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par piesardzības pasākumiem, kas jāveic, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Slovenian: • Količina zdravila Isentress je odvisna od otrokove starosti in telesne mase, zato se bo sčasoma spreminjala.
Latvian: • Isentress daudzums atkarīgs no bērna vecuma un masas, tāpēc laika gaitā tas mainīsies.
Slovenian: Interakcija (mehanizem, če je znan)
Latvian: Mijiedarbība (mehānisms, ja zināms)
Slovenian: V prvem tednu otrokovega življenja mu boste zdravilo Isentress dajali enkrat na dan.
Latvian: Pirmajā bērna dzīves nedēļā Jūs dosiet Isentress 1 reizi dienā.
Slovenian: V kompletu sta še ena dodatna posodica in komplet brizg za primer, da se kakšen izgubi ali poškoduje.
Latvian: Šajā komplektā ir papildu trauks un šļirču komplekts gadījumam, ja viens no tiem tiek nozaudēts vai bojāts.
Slovenian: Zdravnike prosimo, da takšne bolnice zabeležijo v ta register.
Latvian: Ārsti tiek mudināti reģistrēt pacientus šajā reģistrā.
Slovenian: Ustavite se, ko pridete do oznake 10 ml.
Latvian: Apstājieties, kad sasniegta 10 ml atzīme.
Slovenian: Nekaterim bolnikom se je med 16. in 96. tednom pojavil virusni preobrat.
Latvian: Dažiem pacientiem vīrusa atgriešanās notika starp 16. nedēļu un 96. nedēļu.
Slovenian: Če se otrok upira, vzemite konico brizge iz ust in poskusite znova.
Latvian: Ja bērns ir nemierīgs, izņemiet šļirces galu no mutes un mēģiniet vēlreiz.
Slovenian: To vključuje primere Stevens-Johnsonovega sindroma in toksične epidermalne nekrolize.
Latvian: Tās ietvēra Stīvensa-Džonsona sindroma un toksiskās epidermālās nekrolīzes gadījumus.
Slovenian: Raltegravir ima relativno majhno genetsko bariero za odpornost.
Latvian: Raltegravīram ir relatīvi zema ģenētiskā barjera pret rezistenci.
Slovenian: Upoštevajte navodila zdravnika.
Latvian: Noteikti sekojiet ārsta norādījumiem.
Slovenian: Uporabite uro ali štoparico, da boste odmerili 45 sekund.
Latvian: 45 sekunžu uzņemšanai izmantojiet pulksteni vai taimeri.
Slovenian: POMEMBNO: Če otrok ne zaužije celotnega predpisanega odmerka ali ga nekaj izpljune, se posvetujte z zdravnikom, da vam bo povedal, kako ukrepati.
Latvian: SVARĪGI: ja bērns nesaņem visu parakstīto devu vai daļu no tās izspļauj, sazinieties ar ārstu, lai noskaidrotu, kā rīkoties.
Slovenian: Zaradi predvidenih sprememb farmakokinetičnega profila se tablet ne sme žvečiti, drobiti ali lomiti.
Latvian: Sagaidāmo farmakokinētikas profila izmaiņu dēļ tabletes nedrīkst sasmalcināt, sakošļāt vai sadalīt.
Slovenian: Preverite, da je vrečica popolnoma prazna.
Latvian: Pārliecinieties, vai paciņa ir pilnīgi tukša.
Slovenian: Preglednica 1 prikazuje vse podatke študij medsebojnega delovanja, ki so na voljo, in priporočila glede sočasne uporabe.
Latvian: 1. tabulā ir redzami visi pieejamie zāļu mijiedarbības pētījumu dati, kopā ar ieteikumiem par vienlaikus lietošanu.
Slovenian: Dodatni razmisleki
Latvian: Papildu apsvērumi
Slovenian: Starost (ure/dnevi) ob odvzemu vzorca za FK
Latvian: Vecums (stundas/ dienas) FK paraugu ņemšanas laikā
Slovenian: Zdravilo Isentress skupaj s hrano in pijačo Glejte poglavje 3.
Latvian: Isentress kopā ar uzturu un dzērienu Skatīt 3. punktu.
Slovenian: Bolnike so razvrstili glede na starost, najprej so vključili mladostnike in nato vedno mlajše otroke.
Latvian: Pacienti tika sadalīti atbilstoši vecumam, vispirms iesaistot pusaudžus, pēc tam jaunākus bērnus.
Slovenian: Po absorpciji imata obe obliki raltegravirja podobno sistemsko farmakokinetiko.
Latvian: Pēc absorbcijas, abas raltegravīra formas uzrāda līdzīgas sistēmiskās farmakokinētikas īpašības.
Slovenian: • Odmerek se bo sčasoma spreminjal.
Latvian: • Laika gaitā zāļu deva mainīsies.
Slovenian: Pogostnost je navedena kot pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Latvian: Biežums norādīts kā bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100) un nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: • določene vrste izpuščaja (pogosteje pri jemanju skupaj z darunavirjem)
Latvian: • noteikti izsitumu veidi (visbiežāk, ja lieto kombinācijā ar darunavīru);
Slovenian: Splaknite z vodo in pustite, da se posuši na zraku.
Latvian: Skalojiet ar ūdeni un ļaujiet nožūt gaisā.
Slovenian: Novorojenčki, dojenčki in malčki
Latvian: Jaundzimušie, zīdaiņi un mazi bērni
Slovenian: Pomembno je, da otrok dobi celotni predpisani odmerek (malenkost, ki ostane v konici brizge, je v redu).
Latvian: Svarīgi, lai bērns saņemtu visu parakstīto devu (var būt palicis neliels daudzums šļirces galā).
Slovenian: • Vzemite, kar potrebujete za pripravo 1 odmerka in vse to položite na čisto površino:
Latvian: • Izņemiet nepieciešamās lietas 1 zāļu devas sagatavošanai un novietojiet tās uz tīras virsmas:
Slovenian: Ponovno preverite količino vode v brizgi.
Latvian: Vēlreiz pārbaudiet ūdens daudzumu šļircē.
Slovenian: 3 brizge
Latvian: 3 šļirces
Slovenian: Odrasli in pediatrična populacija
Latvian: Pieaugušie un pediatriskā populācija
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh simptomov, o tem obvestite zdravnika.
Latvian: Ja novērojat kādus no šiem simptomiem, lūdzu, informējiet savu ārstu.
Slovenian: Po izbiri odmerka so bili za oceno dolgotrajne varnosti, tolerabilnosti in učinkovitosti vključeni dodatni bolniki.
Latvian: Pēc tam, kad tika izvēlētas devas, tika iekļauti papildus pacienti, lai novērtētu ilgtermiņa drošumu, panesamību un efektivitāti.
Slovenian: (povečana topnost)
Latvian: (palielināta uzsūkšanās)
Slovenian: Celotne informacije o pripravi in dajanju suspenzije najdete v knjižici z navodili za uporabo, ki je priložena v škatli.
Latvian: Pilnīgu informāciju par suspensijas sagatavošanu un lietošanu var atrast lietošanas instrukcijas bukletā, kas ir ievietots kastītē.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila lahko še vedno prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
Latvian: Lietojot šīs zāles, Jūs joprojām varat nodot HIV infekciju citiem, lai gan efektīva pretretrovīrusu terapija būtiski samazina risku.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih • hiperaktivnost
Latvian: Papildus blakusparādības bērniem un pusaudžiem: • hiperaktivitāte.
Slovenian: • zaužitje večje količine zdravila, kot je priporočljivo
Latvian: • zāļu lietošana daudzumā, kas lielāks par ieteikto.
Slovenian: Prenos okužbe z virusom HIV na druge
Latvian: HIV nodošana citiem
Slovenian: Opomba: Če je mati od 2 do 24 ur pred porodom vzela zdravilo ISENTRESS, mora dojenček prvi odmerek dobiti od 24 do 48 ur po rojstvu.
Latvian: Ja māte lietojusi ISENTRESS 2-24 stundu laikā pirms dzemdībām, zīdainim pirmā deva jāsaņem 24-48 stundas pēc dzimšanas.
Slovenian: Ne pozabite, da se lahko odmerek spremeni vsakokrat, ko obiščete zdravnika, zato se prepričajte, da ste seznanjeni z vsemi najnovejšimi navodili.
Latvian: Atcerieties, ka deva var mainīties katrā ārsta apmeklējuma reizē, tāpēc pārliecinieties, vai Jūsu rīcībā ir pati jaunākā informācija.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Isentress • če ste alergični na raltegravir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Latvian: Nelietojiet Isentress šādos gadījumos • ja Jums ir alerģija pret raltegravīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: • NOVO Količina vode za mešanje zdravila
Latvian: • CITS ūdens daudzums zāļu sajaukšanai
Slovenian: Pozneje mu ga boste dajali dvakrat na dan.
Latvian: Pēc tam Jūs dosiet šīs zāles 2 reizes dienā.
Slovenian: • anemija, tudi zaradi pomanjkanja železa
Latvian: • anēmija, tai skaitā sakarā ar mazu dzelzs daudzumu organismā;
Slovenian: Ta študija je vključevala 126 že zdravljenih otrok in mladostnikov, starih od 2 do 18 let.
Latvian: Pētījumā tika iesaistīti 126 iepriekš ārstēti bērni un pusaudži vecumā no 2 līdz 18 gadiem.
Slovenian: Staršem in/ali negovalcem je treba naročiti, da preberejo knjižico z navodili za uporabo, preden pripravijo in dajo zrnca zdravila ISENTRESS za peroralno suspenzijo pediatričnim bolnikom.
Latvian: Vecāki un/vai aprūpētāji jāinstruē izlasīt lietošanas instrukcijas bukletu pirms ISENTRESS granulu iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanas un lietošanas pediatriskajiem pacientiem.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo to zdravilo, so poročali o hudih in življenjsko nevarnih kožnih in alergijskih reakcijah.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lietoja šīs zāles, ziņots par smagām un dzīvībai bīstamām ādas reakcijām un alerģiskām reakcijām.
Slovenian: ‡AUC0-24ur (n = 24); C24ur §AUC0-12ur; C12ur
Latvian: ‡AUC0-24 h (N = 24); C 24 h §AUC0-12 h; C 12 h
Slovenian: Posodico za mešanje previdno vrtite 45 sekund s krožnim gibanjem, da boste zmešali zrnca in vodo.
Latvian: 45 sekundes uzmanīgi apļveida kustībām groziet sajaukšanas trauciņu, lai sajauktu granulas un ūdeni.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodila za uporabo - glejte knjižico z navodili, kako pripraviti in dati zdravilo
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Lietošanas norādījumi - skatīt bukletu, kā sagatavot un lietot zāles
Slovenian: Poročali so o pojavu miopatije in rabdomiolize.
Latvian: Tika ziņots par miopātiju un rabdomiolīzi.
Slovenian: To pomeni, da se še vedno lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
Latvian: Tas nozīmē, ka var turpināties infekcijas vai citas ar HIV saistītās slimības.
Slovenian: Poskrbite, da boste prebrali in razumeli ta navodila za uporabo.
Latvian: Raugieties, lai šī lietošanas instrukcija tiktu izlasīta un saprasta.
Slovenian: Vsebina kompleta
Latvian: KOMPLEKTA SATURS
Slovenian: Koliko zdravila vzeti
Latvian: Cik daudz jālieto
Slovenian: • rifampicin (zdravilo za zdravljenje nekaterih okužb, kot je tuberkuloza)
Latvian: • rifampicīnu (zāles, ko lieto dažu infekciju, piemēram, tuberkulozes, ārstēšanai);
Slovenian: Zdravniku povejte, če ste kdaj imeli depresijo ali duševno bolezen.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir depresija vai psihiskas slimības anamnēzē.
Slovenian: Razlogi za variabilnost so med drugim lahko tudi razlike pri sočasnem jemanju s hrano in sočasnem zdravljenju z drugimi zdravili.
Latvian: Mainīguma iemesli var būt lietošana kopā ar pārtiku un vienlaikus lietotās zāles.
Slovenian: Zdravilo Isentress se uporablja za zdravljenje odraslih, mladostnikov, otrok, malčkov in dojenčkov, okuženih z virusom HIV, in za zdravljenje novorojenčkov, izpostavljenih okužbi z virusom HIV-1 preko matere.
Latvian: Isentress lieto pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem, maziem bērniem un zīdaiņiem, kuri inficēti ar HIV, kā arī jaundzimušajiem, kuri bijuši pakļauti HIV-1 infekcijai no mātes.
Slovenian: Predhodno nezdravljeni odrasli bolniki
Latvian: Iepriekš neārstēti pieauguši pacienti
Slovenian: Mešanica mora biti motnega videza.
Latvian: Maisījumam jāizskatās duļķainam.
Slovenian: Po dajanju potrebnega volumna se preostale suspenzije v posodici za mešanje ne sme ponovno uporabiti in jo je treba zavreči.
Latvian: Pēc nepieciešamā tilpuma ievadīšanas sajaukšanas trauciņā atlikušo suspensiju nedrīkst lietot vēlāk, tā ir jāiznīcina.
Slovenian: Zdravila, ki zvišajo pH v želodcu
Latvian: Līdzekļi, kas paaugstina kuņģa pH
Slovenian: Konico brizge položite v otrokova usta, in sicer tako, da se dotika levega ali desnega lica.
Latvian: Ievietojiet šļirces galu bērna mutē tā, lai tas pieskartos labā vai kreisā vaiga iekšpusei.
Slovenian: 25 do manj kot 28
Latvian: 25 līdz mazāk kā 28
Slovenian: Kakršne koli simptome vnetja je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Latvian: Ikviena iekaisuma reakciju pazīme ir jāizvērtē, un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk ārstēšana.
Slovenian: Shranite vse skupaj na varnem, suhem mestu.
Latvian: Novietojiet visu tīrā, sausā vietā.
Slovenian: Ne odpirajte vrečic zdravila Isentress, dokler niste pripravljeni za pripravo odmerka.
Latvian: Neatveriet Isentress paciņas, kamēr neesat gatavs sagatavot zāļu devu.
Slovenian: Poškodovanih posodic in brizg ne uporabljajte.
Latvian: Neizmantojiet bojātus traukus vai šļirces.
Slovenian: Upoštevati je treba, da je raltegravir za klinično uporabo na voljo v obliki kalijeve soli.
Latvian: Jāņem vērā, ka raltegravīrs klīniskai lietošanai ir kālija sāls veidā.
Slovenian: • Poskrbite, da vam bo zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra pojasnil/a, kako zmešati in otroku dati pravi odmerek.
Latvian: • Raugieties, lai ārsts, farmaceits vai medmāsa izskaidrotu, kā sajaukt zāles un iedot bērnam atbilstošu devu.
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 14. maj 2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 14. maijs.
Slovenian: • Ne začnite jemati nobenega novega zdravila, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Latvian: • Nesāciet lietot jaunas zāles, vispirms neizstāstot ārstam.
Slovenian: Ti mediani deleži so približno 3- do 6-krat nižji kot prosta frakcija raltegravirja v plazmi.
Latvian: Šīs mediānās koncentrācijas ir aptuveni 3 līdz 6 reizes zemākas par raltegravīra nesaistītās frakcijas koncentrāciju plazmā.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Latvian: Terapija jāsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo boleznijo jeter varnosti in učinkovitosti raltegravirja niso dokazali.
Latvian: Pacientiem ar smagām aknu slimībām raltegravīra drošums un efektivitāte nav noskaidrota.
Slovenian: Odmerek, priporočen za novorojenčke, mlajše od 4 tednov, upošteva hiter porast aktivnosti UGT1A1 in očistka zdravila od rojstva do 4. tedna starosti.
Latvian: Ieteiktajā devā jaundzimušajiem līdz 4 nedēļu vecumam ir ņemta vērā strauji pieaugošā UGT1A1 aktivitāte un zāļu klīrenss laika posmā no piedzimšanas līdz 4 nedēļu vecumam.
Slovenian: 28 do manj kot 40
Latvian: 28 līdz mazāk kā 40
Slovenian: Spremljati je treba klinično stanje (vključno z jetrnimi aminotransferazami) in uvesti ustrezno zdravljenje.
Latvian: Jākontrolē klīniskais stāvoklis, ieskaitot aknu aminotransferāžu līmeni, un jāsāk atbilstoša terapija.
Slovenian: Preglednica 9 prikazuje farmakokinetične parametre pri novorojenčkih v kohorti 2 ob rojstvu in pri starosti 2 tednov.
Latvian: 9. tabulā parādīti farmakokinētiskie raksturlielumi 2. grupas jaundzimušajiem dzimšanas brīdī un 2 nedēļu vecumā.
Slovenian: Čist kozarec napolnite s pitno vodo sobne temperature iz pipe ali uporabite ustekleničeno vodo brez mehurčkov.
Latvian: Piepildiet tīru glāzi ar istabas temperatūras dzeramo ūdeni no krāna vai izmantojot negāzētu ūdeni no pudeles.
Slovenian: peroralna uporaba dve tableti enkrat na dan
Latvian: Divas tabletes vienu reizi dienā
Slovenian: Za podrobna navodila za pripravo in dajanje suspenzije glejte poglavje 6.6.
Latvian: Detalizētu sagatavošanu un suspensijas lietošanu , skatīt 6.6. apakšpunktā.
Slovenian: Opozorilo, preden dodate zdravilo Isentress:
Latvian: Piezīme pirms Isentress pievienošanas:
Slovenian: ZELENA
Latvian: ZAĻĀ
Slovenian: Protivirusna aktivnost in vitro
Latvian: Pretretrovīrusu aktivitāte in vitro
Slovenian: • 2 posodici za mešanje
Latvian: • 2 trauki sajaukšanai
Slovenian: Poročali so o hudih, potencialno življenjsko nevarnih kožnih reakcijah in kožnih reakcijah s smrtnim izidom pri bolnikih, ki so jemali raltegravir, v večini primerov skupaj z drugimi zdravili, povezanimi s takšnimi reakcijami.
Latvian: Ziņots par smagām, potenciāli dzīvību apdraudošām un fatālām ādas reakcijām pacientiem, kuri lietoja raltegravīru vairumā gadījumu kopā ar citām zālēm, kas saistītas ar šādām reakcijām.
Slovenian: Če je vode manj kot 10 ml, konico brizge potopite nazaj v vodo in potegnite bat, dokler ne pridete do oznake 10 ml.
Latvian: Ja tas ir mazāks par 10 ml, ievietojiet galu atpakaļ ūdenī un atvelciet virzuli, līdz sasniegta 10 ml atzīme.
Slovenian: Sladila, ki jih vsebuje to zdravilo, lahko škodujejo zobem.
Latvian: Saldinātāji, kurus satur šīs zāles var būt kaitīgi zobiem.
Slovenian: Odlašanje s prenehanjem uporabe raltegravirja ali drugih zadevnih zdravil po pojavu hudega izpuščaja lahko povzroči življenjsko nevarne reakcije.
Latvian: Vilcināšanās pārtraukt ārstēšanu ar raltegravīru vai citiem aizdomās turamiem līdzekļiem, pēc stipri izteiktu izsitumu parādīšanās, var izraisīt dzīvībai bīstamas reakcijas.
Slovenian: Med dejavniki, povezanimi z neuspehom, so visoko izhodiščno virusno breme in OBT, ki ni vključevalo vsaj enega močnega aktivnega sredstva.
Latvian: Faktori, kas saistīti ar neefektivitāti, ir augsta sākotnējā vīrusu slodze un OBT, kas neietvēra vismaz vienu spēcīgu aktīvo līdzekli.
Slovenian: Nedokončano zdravljenje je označeno kot neuspešno: zdravljenje pri bolnikih, ki so predčasno prenehali z zdravljenjem, je tako označeno kot neuspešno.
Latvian: Nepabeigts tiek uzskatīts par neveiksmīgu: pacienti, kuri piedalīšanos pētījumā pārtrauca priekšlaicīgi, pēc tam tiek kvalificēti kā neveiksmīgi.
Slovenian: • Običajno bo v posodici za mešanje ostalo nekaj pripravljenega zdravila Isentress.
Latvian: • Sajaukšanas trauciņā parasti būs sagatavotā Isentress pārpalikums.
Slovenian: Odmerjanje temelji na telesni masi od rojstva, kot je prikazano v preglednici 1 in preglednici 2.
Latvian: Deva kopš dzimšanas ir atkarīga no ķermeņa masas, kā norādīts 1. tabulā un 2. tabulā.
Slovenian: Isentress žvečljive tablete vsebujejo aspartam Zdravilo Isentress vsebuje aspartam, vir fenilalanina, ki lahko škoduje ljudem s fenilketonurijo.
Latvian: Isentress košļājamās tabletes satur aspartāmu Isentress satur aspartāmu, fenilalanīna avotu, kas var kaitēt cilvēkiem ar fenilketonūriju.
Slovenian: Vrečice iz PET/aluminija/LLDPE.
Latvian: PET / alumīnija / LZBPE paciņas.