FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous avez pris plus de Combivir que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris plus de Combivir que vous n'auriez dû, contactez votre médecin, votre pharmacien ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche, pour avis.
German: Wenn Sie versehentlich zu viel Combivir eingenommen haben, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder nehmen Sie mit der nächsten Notfallaufnahme Kontakt auf, um weiteren Rat einzuholen.
French: Dysfonctionnement mitochondrial : il a été démontré que les analogues nucléosidiques ou nucléotidiques entraînent, in vitro et in vivo, des atteintes mitochondriales plus ou moins sévères.
German: Mitochondriale Funktionsstörung: Für Nukleosid- und Nukleotidanaloga wurde in vitro und in vivo nachgewiesen, dass sie mitochondriale Schädigungen unterschiedlichen Ausmaßes verursachen.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent : Neutropénie et anémie (toutes deux parfois sévères), thrombocytopénie.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Gelegentlich: Neutropenie und Anämie (beide gelegentlich in schwerer Form), Thrombozytopenie Sehr selten: Erythroblastopenie
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent : Toux, symptômes au niveau nasal.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig: Husten, nasale Symptome
French: • la phénytoïne, utilisée dans le traitement de l'épilepsie.
German: • Phenytoin, zur Behandlung von Epilepsien.
French: Il pourrait être amené à intensifier votre suivi médical pendant votre traitement par Combivir.
German: Ihr Arzt kann eine engmaschigere Überwachung für erforderlich halten, während Sie Combivir einnehmen.
French: Par conséquent, le risque d'interactions avec les antiretroviraux inhibiteurs de la protéase, les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse et les autres médicaments métabolisés par les principales enzymes du cytochrome P450 est faible.
German: Nukleosidanaloga und anderen Arzneimitteln, die über die wichtigsten Cytochrom-P450-Enzymeverstoffwechselt werden, gering.
French: Une surveillance clinique adaptée, par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH, demeure donc nécessaire.
German: Daher sollen sie unter enger klinischer Überwachung durch Ärzte, die Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit HIV-Infektionen besitzen, bleiben.
French: Aucune mise en garde ni précaution d'emploi complémentaire n'existe pour Combivir.
German: Es gibt keine zusätzlichen Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise, die für das Kombinationsprodukt Combivir relevant sind.
French: L'administration concomitante, en particulier lors d'un traitement d'attaque, de médicaments potentiellement néphrotoxiques ou myélosuppresseurs (tels que pentamidine par voie générale, dapsone, pyriméthamine, cotrimoxazole, amphotéricine, flucytosine, ganciclovir, interféron, vincristine, vinblastine et doxorubicine) peut également accroître le risque de survenue d'effets indésirables liés à la zidovudine.
German: Dazu gehören u. a. systemisch verabreichtes Pentamidin, Dapson, Pyrimethamin, Cotrimoxazol, Amphotericin, Flucytosin, Ganciclovir, Interferon, Vincristin, Vinblastin und Doxorubicin.
French: • sensation de vertige
German: • Schwächegefühl der Gliedmaßen
French: Comprimés pelliculés sécables de forme oblongue, blancs à blanc-cassés, gravés « GXFC3 » sur chaque face.
German: Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Filmtabletten mit Bruchkerbe, die auf beiden Seiten mit der Gravur „GXFC3" versehen sind.
French: Une étude de génotoxicité transplacentaire réalisée chez le singe a comparé la zidovudine seule par rapport à l'association zidovudine-lamivudine, avec une exposition comparable à l'homme.
German: In einer Studie zur transplazentaren Genotoxizität an Affen wurde Zidovudin allein mit der Kombination aus Zidovudin und Lamivudin in Dosen, die der Dosierung beim Menschen entsprechen, verglichen.
French: Combivir est l'association de lamivudine et de zidovudine ; par conséquent, les interactions médicamenteuses identifiées pour chacune de ces substances actives considérées individuellement s'appliquent à Combivir.
German: Da Combivir Lamivudin und Zidovudin enthält, sind alle für diese einzelnen Arzneistoffe berichteten Wechselwirkungen auch für Combivir relevant.
French: Les études toxicologiques de reproduction ont permis de démontrer que la lamivudine pouvait induire une augmentation de la létalité embryonnaire précoce chez la lapine suite à une exposition systémique relativement faible et comparable à celle obtenue chez l'homme.
German: In Studien zur Reproduktionstoxizität führte Lamivudin bei relativ niedriger systemischer Exposition, vergleichbar der, die beim Menschen erzielt wird, zu einer Erhöhung der frühen Embryoletalität bei Kaninchen, jedoch nicht bei Ratten, selbst bei sehr hoher systemischer Exposition.
French: Enfants pesant entre 14 kg et 21 kg : la posologie recommandée de Combivir par voie orale est d'un demi-comprimé deux fois par jour.
German: Kinder mit einem Körpergewicht von 14 kg bis 21 kg: Die empfohlene Dosis für Combivir zum Einnehmen beträgt eine halbe Tablette zweimal täglich.
French: Combivir peut provoquer des vertiges ou d'autres effets indésirables pouvant diminuer votre vigilance.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Combivir kann dazu führen, dass Ihnen schwindlig wird, auch können andere Nebenwirkungen auftreten, die Ihre Aufmerksamkeit verringern können.
French: Par conséquent, l'utilisation concomitante de lamivudine et de cladribine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
German: Deshalb wird die gleichzeitige Anwendung von Lamivudin mit Cladribin nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
French: Zidovudine : ASC ↓48 % (Induction de l'UGT)
German: Zidovudin AUC ↓ 48 % (UGT-Induktion)
French: Grossesse : En règle générale, l'utilisation des antirétroviraux pour traiter l'infection par le VIH chez les femmes enceintes, et par conséquent réduire le risque de transmission verticale du VIH chez le nourrisson, nécessite de prendre en compte les données obtenues chez l'animal ainsi que l'expérience clinique acquise avec les antirétroviraux chez les femmes enceintes.
German: Generell sollten für die Entscheidung, antiretrovirale Mittel während der Schwangerschaft anzuwenden, die Daten aus den Tierstudien sowie die klinische Erfahrung mit Schwangeren in Betracht gezogen werden.
French: • Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (sans gluten),
German: • Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz
French: Si vous avez oublié de prendre une dose de votre médicament, prenez la dose oubliée dès que possible, puis poursuivez votre traitement normalement.
German: Wenn Sie die Einnahme von Combivir vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken, ein.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent : Myalgies.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig: Myalgie
French: La dose habituelle de Combivir au début du traitement est d'une moitié de comprimé (½) à prendre le matin, et d'un comprimé entier à prendre le soir.
German: Die übliche Anfangsdosis von Combivir beträgt eine halbe (1/2) Tablette am Morgen und eine ganze Tablette am Abend.
French: Dans les études de carcinogenèse réalisées chez la souris et le rat après administration orale de zidovudine, des tumeurs épithéliales vaginales d'apparition tardive ont été observées.
German: In Studien zur Karzinogenität mit Zidovudin nach oraler Anwendung an Mäusen und Ratten wurden spät auftretende vaginale Epitheltumore beobachtet.
French: La relation entre l'importance réelle de la pénétration de la lamivudine dans le SNC et un bénéfice clinique n'est pas connue.
German: Das genaue Ausmaß der ZNS-Penetration von Lamivudin und seine Korrelation mit einer klinischen Wirksamkeit sind nicht bekannt.
French: Fréquent : Vertiges.
German: Häufig: Schwindel
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Combivir 150 mg/300 mg, Comprimés pelliculés
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Combivir 150 mg/300 mg Filmtabletten
French: Comprimés pelliculés.
German: Tabletten mit Bruchkerbe
French: Aucun signe de tératogénicité n'est apparu lors des études réalisées chez l'animal avec la lamivudine.
German: Lamivudin wirkte in Studien am Tier nicht teratogen.
French: Elle est essentiellement éliminée par excrétion rénale sous forme inchangée.
German: Lamivudin wird in unveränderter Form vor allem renal ausgeschieden.
French: Les signes indicateurs d'une acidose lactique comprennent :
German: Anzeichen einer Laktatazidose beinhalten:
French: Absorption : La lamivudine et la zidovudine sont bien absorbées au niveau du tractus gastro-intestinal.
German: Lamivudin und Zidovudin werden gut aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert.
French: • si vous avez un taux très bas de globules rouges (anémie) ou de globules blancs (neutropénie).
German: • wenn Sie eine sehr geringe Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie) oder sehr geringe
French: • l'emtricitabine, utilisée dans le traitement de l'infection par le VIH
German: • Emtricitabin, zur Behandlung der HIV-Infektion
French: Prévenez votre médecin si vous prenez de la phénytoïne.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Phenytoin einnehmen.
French: Insuffisance rénale : En cas d'insuffisance rénale, les concentrations de lamivudine et de zidovudine sont augmentées en raison d'une diminution de leur clairance.
German: Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Die Lamivudin- und Zidovudinspiegel sind bei Patienten mit Niereninsuffizienz aufgrund der verringerten Ausscheidung erhöht.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS UMKARTON
French: En dehors des effets indésirables de Combivir listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le VIH.
German: Neben den nachfolgend für Combivir aufgeführten Nebenwirkungen können sich auch andere Erkrankungen unter einer HIV-Kombinationstherapie entwickeln.
French: Médicaments par Classe Thérapeutique
German: Arzneimittelklassen
French: Atovaquone/Zidovudine (750 mg deux fois par jour avec prise de nourriture/200 mg trois fois par jour)
German: Atovaquon/Zidovudin (750 mg zweimal täglich mit einer Mahlzeit/200 mg dreimal täglich)
French: VIH ou de l'infection par le virus de l'hépatite B
German: Hepatitis-B-Infektion
French: Zidovudine ASC ↑74% (Inhibition de l'UGT)
German: Zidovudin AUC ↑ 74 % (UGT-Inhibition)
French: Clarithromycine/Zidovudine (500 mg deux fois par jour/100 mg toutes les 4 heures)
German: Clarithromycin/Zidovudin (500 mg zweimal täglich/100 mg alle 4 Stunden)
French: En cas d'anémie sévère ou de myélosuppression survenant lors du traitement par Combivir, ou en cas d'insuffisance médullaire préexistante (taux d'hémoglobine < 9 g/dl (5,59 mmol/l) ou taux de neutrophiles inférieurs à 1,0 x 109/l) (voir rubrique 4.2.
German: Zusätzlich kann beim Auftreten schwerer Anämien oder einer Verringerung der Knochenmarkreserve während der Behandlung mit Combivir oder bei Patienten, die vor der Behandlung eine Beeinträchtigung des Knochenmarks aufwiesen (z. B. Hämoglobin < 9 g/dl (5,59 mmol/l) oder Neutrophilenzahl < 1,0 x 109/l), eine Dosisanpassung für Zidovudin erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.2).
French: La lamivudine et la zidovudine ne se sont pas avérées mutagènes dans les tests bactériologiques, mais, comme d'autres analogues nucléosidiques, ont montré une inhibition de la réplication cellulaire de l'ADN dans des tests de cytogénicité in vitro sur des cellules de mammifères tel que le test du lymphome de souris.
German: Sie hemmen aber, genau wie andere Nukleosidanaloga, die zelluläre DNA-Replikation in In-vitro-Untersuchungen an Säugerzellen wie dem Maus-Lymphom-Test.
French: La clairance rénale de la zidovudine est de l'ordre de 0,34 l/h/kg, indiquant une filtration glomérulaire et un mécanisme de sécrétion tubulaire active au niveau rénal.
German: Die mittlere totale Clearance betrug 1,6 l/h/kg, die renale Clearance von Zidovudin wird auf 0,34 l/h/kg geschätzt, was auf glomeruläre Filtration und aktive renale Ausscheidung über die Nieren hindeutet.
French: Au cas où un ajustement posologique s'avère nécessaire, il est recommandé d'administrer séparément la lamivudine et la zidovudine (voir rubrique 4.2).
German: Es wird empfohlen, in den Fällen, in denen eine Dosisanpassung erforderlich ist, Lamivudin- bzw. Zidovudin-haltige Monopräparate anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
French: Des études chez l'insuffisant rénal ont montré que l'élimination de la lamivudine était altérée en cas d'atteinte de la fonction rénale.
German: Studien an Patienten mit Nierenfunktionsstörung zeigen, dass die Elimination von Lamivudin durch die Nierenfunktionsstörung beeinflusst wird.
French: Aucun effet antagoniste n'a été observé in vitro avec la lamivudine et les autres médicaments antirétroviraux testés (abacavir, didanosine et névirapine).
German: Für Lamivudin und andere antiretrovirale Wirkstoffe (getestete Wirkstoffe: Abacavir, Didanosin und Nevirapin) wurden in vitro keine antagonistischen Effekte beobachtet.
French: Si vous remarquez n'importe quel signe d'infection ou d'autres symptômes tels qu'une faiblesse musculaire, une faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer immédiatement votre médecin afin d'obtenir le traitement nécessaire.
German: Bitte informieren Sie sofort Ihren Arzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten, wenn Sie Symptome einer Infektion bemerken oder andere Symptome wie Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und aufwärts zum Rumpf fortschreitet, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität.
French: Aucun effet antagoniste n'a été observé in vitro avec la zidovudine et les autres médicaments antirétroviraux testés (abacavir, didanosine et interférons-alpha).
German: Für Zidovudin und andere antiretrovirale Wirkstoffe (getestete Wirkstoffe: Abacavir, Didanosin und Interferon-alpha) wurden in vitro keine antagonistischen Effekte beobachtet.
French: L'utilisation concomitante de la ribavirine et de la zidovudine n'est pas recommandée en raison d'une augmentation du risque d'anémie (voir rubrique 4.4).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ribavirin und Zidovudin wird wegen des erhöhten Anämierisikos nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
French: Certains patients prenant une association de traitements contre le VIH peuvent développer une maladie appelée ostéonécrose.
German: Sie können Probleme mit Ihren Knochen haben Bei einigen Personen, die eine Kombinationsbehandlung gegen HIV erhalten, kann sich eine als Osteonekrose bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln.
French: • une augmentation des taux d'acide lactique dans le sang, pouvant, dans de rares cas, entraîner une acidose lactique
German: Eine HIV-Kombinationstherapie kann außerdem verursachen: • erhöhte Milchsäurewerte im Blut, die in seltenen Fällen zu einer Laktatazidose führen können.
French: des antécédents connus d'anémie induite par la zidovudine.
German: Dies ist besonders wichtig bei Patienten mit bekannter Zidovudin-induzierter Anämie in der Vorgeschichte.
French: La lamivudine n'est pas génotoxique in vivo aux posologies permettant d'obtenir des concentrations plasmatiques 40 à 50 fois supérieures à celles qui peuvent être atteintes chez l'Homme.
German: Lamivudin zeigte in In-vivo-Studien mit Dosierungen, bei denen Plasmakonzentrationen erreicht wurden, die um den Faktor 40 - 50 höher lagen als die üblichen klinischen Plasmakonzentrationen, keine genotoxische Aktivität.
French: Excepté les effets indésirables préalablement mentionnés, aucun symptôme ou signe spécifique n'a été identifié suite à un surdosage aigu à la zidovudine ou à la lamivudine.
German: Nach einer akuten Überdosierung mit Lamivudin oder Zidovudin wurden keine anderen spezifischen Anzeichen oder Symptome außer den im Abschnitt Nebenwirkungen beschriebenen festgestellt.
French: • l'absence de production de nouveaux globules rouges et blancs par votre moelle osseuse (anémie aplasique).
German: • eine Störung der Produktion neuer roter oder weißer Blutzellen im Knochenmark (aplastische
French: La signification clinique de ces résultats n'est pas connue.
German: Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist nicht bekannt.
French: La pertinence clinique de ces résultats n'est cependant pas bien définie.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist jedoch noch nicht gut charakterisiert.
French: ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 9212611
German: Tel: + 39 (0)45 9212611
French: Acide valproïque /Zidovudine (250 mg ou 500 mg trois fois par jour/100 mg trois fois par jour)
German: Valproinsäure/Zidovudin (250 mg oder 500 mg dreimal täglich/100 mg dreimal täglich)
French: CYTOTOXIQUES Cladribine/Lamivudine
German: ZYTOTOXISCHE ARZNEIMITTEL Cladribin/Lamivudin
French: Cependant, chez le sujet âgé, une attention particulière devra être portée sur une éventuelle altération de la fonction rénale et des modifications des paramètres hématologiques, liées à l'âge.
German: Wegen altersbedingter Veränderungen wie z. B. die Einschränkung der Nierenfunktion oder Änderungen hämatologischer Parameter ist bei diesen Patienten jedoch besondere Vorsicht geboten.
French: MEDICAMENTS ANTI-INFECTIEUX Atovaquone/Lamivudine
German: ANTIINFEKTIVA Atovaquon/Lamivudin
French: MEDICAMENTS ANTIRETROVIRAUX Didanosine/Lamivudine
German: ANTIRETROVIRALE ARZNEIMITTEL Didanosin/Lamivudin
French: • la cladribine, utilisée pour traiter la leucémie à tricholeucocytes
German: • Cladribin, zur Behandlung der Haarzell-Leukämie.
French: Les mises en garde et précautions d'emploi relatives à la lamivudine et à la zidovudine sont mentionnées ci-dessous.
German: Die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, die für die beiden Arzneistoffe Lamivudin und Zidovudin von Bedeutung sind, wurden in diesen Abschnitt aufgenommen.
French: Infections opportunistes : L'apparition d'infections opportunistes ou d'autres complications liées à l'évolution de l'infection par le VIH reste possible sous Combivir, comme avec les autres traitements antirétroviraux.
German: Opportunistische Infektionen: Patienten, die Combivir oder eine andere antiretrovirale Therapie erhalten, können auch weiterhin opportunistische Infektionen oder andere Komplikationen einer HIVInfektion entwickeln.
French: Des cas d'acidose lactique, parfois fatale, associée habituellement à une hépatomégalie importante et à une stéatose hépatique, ont été observés après administration de zidovudine (voir rubrique 4.4).
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Zidovudin wurde über das Auftreten von Laktatazidosen, die in manchen Fällen tödlich verliefen und die in der Regel mit schwerer Hepatomegalie und Hepatosteatose assoziiert waren, berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
French: En cas de surdosage, une surveillance médicale avec un éventuel traitement symptomatique est nécessaire (voir rubrique 4.8.).
German: Im Falle einer Überdosierung ist der Patient auf Anzeichen einer Intoxikation (siehe Abschnitt 4.8) zu beobachten und, wenn erforderlich, die notwendige unterstützende Therapie zu verabreichen.
French: Rifampicine/Zidovudine (600 mg une fois par jour/200 mg trois fois par jour)
German: Rifampicin/Zidovudin (600 mg einmal täglich/200 mg dreimal täglich)
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent : Dyspnée.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Gelegentlich: Dyspnoe
French: Certaines personnes traitées par Combivir ou par d'autres associations de traitements contre le VIH sont plus à risque de développer des effets indésirables graves.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Einige Personen, die Combivir oder andere HIV-Kombinationstherapien einnehmen, haben ein erhöhtes Risiko für schwere Nebenwirkungen.
French: • sensation généralisée de malaise
German: • allgemeines Unwohlsein
French: Les comprimés pelliculés sont de couleur blanc à blanc-cassé, sécables, de forme oblongue et gravés GXFC3 sur chaque face.
German: Sie sind weiße bis cremefarbene, kapselförmige Tabletten mit einer Bruchrille und auf beiden Seiten mit der Prägung GXFC3 versehen.
French: Zidovudine ; ASC ↑43 % Méthadone : ASC ↔
German: Zidovudin AUC ↑ 43 % Methadon AUC ↔
French: Pour plus de détails, il est conseillé de se référer à chacun des résumés des caractéristiques du produit concernant la lamivudine et la zidovudine.
German: Für weitere detaillierte Informationen sollte der Arzt auf die Fachinformationen zu Lamivudin und Zidovudin zurückgreifen.
French: Le médecin devra alors se référer au résumé des caractéristiques correspondant à chaque spécialité pharmaceutique.
German: Der Arzt sollte sich in den jeweiligen Fachinformationen für diese Arzneimittel informieren.
French: Les patients chez lesquels l'administration concomitante de cotrimoxazole est absolument nécessaire doivent faire l'objet d'une surveillance clinique.
German: Einnahme von Cotrimoxazol angebracht ist, sollten die Patienten klinisch überwacht werden.
French: Réactivation d'infections
German: Infektionen
French: Il représente environ 50 à 80 % de la dose administrée et excrétée par voie rénale.
German: 5080 % der angewendeten Dosis werden als Glucuronid mit dem Urin ausgeschieden.
French: Acidose lactique : une acidose lactique, associée habituellement à une hépatomégalie et à une stéatose hépatique, a été rapportée après administration de zidovudine.
German: Laktatazidose: Über das Auftreten von Laktatazidosen, die in der Regel mit Hepatomegalie und Hepatosteatose assoziiert waren, wurde unter Behandlung mit Zidovudin berichtet.
French: Les principaux effets biologiques, cliniquement significatifs, observés après administration de l'association de la lamivudine et de la zidovudine ont été : anémie, neutropénie et leucopénie.
German: Klinisch relevante Wirkungen von Lamivudin und Zidovudin in Kombination sind Anämie, Neutropenie und Leukopenie.
French: Qu'est-ce que Combivir et contenu de l'emballage extérieur
German: Wie Combivir aussieht und Inhalt der Packung
French: NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/98/058/002
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/98/058/002
French: • douleurs musculaires et sensation d'inconfort
German: • Muskelschmerzen und -beschwerden
French: Des tumeurs épithéliales vaginales d'apparition tardive ont été observées avec une incidence et une période d'apparition semblables à celles de l'étude de carcinogenèse orale standard.
German: Diese wurden in einer ähnlichen Rate und zu einem ähnlichen Zeitpunkt beobachtet, wie in der oralen Standardstudie zur Karzinogenität.
French: En conséquence, Combivir peut être administré en dehors ou au cours des repas.
German: Basierend auf diesen Daten kann Combivir sowohl zusammen als auch unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
French: Ajustement posologique recommandé chez les patients présentant une mauvaise tolérance hématologique : Un ajustement posologique de la zidovudine peut se révéler nécessaire chez les patients ayant un taux d'hémoglobine < 9 g/dl (5,59 mmol/l) ou un taux de neutrophiles < 1,0 x 109/l (voir rubriques 4.3. et 4.4.
German: Dosisanpassung bei Patienten mit hämatologischen Nebenwirkungen: Wenn der Hämoglobinspiegel auf unter 9 g/dl bzw. 5,59 mmol/l oder die Zahl der neutrophilen Granulozyten auf unter 1,0 x 109/l fällt, kann eine Reduzierung der Zidovudin-Dosis erforderlich sein (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
French: NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/98/058/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/98/058/001
French: Le composé 5'-glucuroconjugué de la zidovudine est le principal métabolite retrouvé au niveau plasmatique et urinaire.
German: Der Hauptmetabolit von Zidovudin sowohl im Plasma als auch im Urin ist das 5'-Glucuronid.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CONDITIONNEMENT EXTERIEUR (ETUI - PLAQUETTES THERMOFORMEES)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - BLISTERPACKUNG
French: Zidovudine : ASC ↑80% (Inhibition de l'UGT)
German: Zidovudin AUC ↑ 80 % (UGT-Inhibition)