FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Derzeit legt die Agentur Jahresberichte vor, die von der internen Auditstelle und vom Beratenden Ausschuss für Rechungsprüfung (Audit Advisory Committee, AAC) erstellt werden, sowie Abschlussberichte des Europäischen Rechnungshofs mit den Antworten der Agentur.
Lithuanian: Šiuo metu agentūra teikia metines ataskaitas, kurias rengia vidaus audito padalinys ir Audito patariamasis komitetas (AAC), taip pat galutines Europos Audito Rūmų ataskaitas su agentūros atsakymais.
German: Die Mitglieder nehmen den aktualisierten Bericht der Europäischen Kommission zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis, unter anderem zu Folgenden:
Lithuanian: Nariai atsižvelgė į atnaujintą Europos Komisijos ataskaitą, kurioje nagrinėjamos įvairios temos, būtent:
German: Dies sei möglicherweise auf den Rückgang der Anzahl an Anträgen und auf Fluktuationen bei den Einreichungen von Anträgen im Jahresverlauf zurückzuführen.
Lithuanian: Tai gali būti dėl sumažėjusio paraiškų skaičiaus ir paraiškų pateikimo per metus svyravimo.
German: Die Agentur wird eine Liste von Fragen erhalten, die sie beantworten wird, damit im Juni die Entlastung erteilt werden kann.
Lithuanian: Agentūra gaus sąrašą klausimų, į kuriuos turės atsakys, kad birželio mėn.
German: Der Verwaltungsrat gelangt zu dem Schluss, dass keine der gemeldeten Tätigkeiten einen Interessenskonflikt darstellt.
Lithuanian: Valdančioji taryba padarė išvadą, kad jokia veikla, apie kokią buvo pranešta, interesų konflikto nesukėlė.
German: Bei der letzten Sitzung gab der Vorsitzende von der EMA den Vorsitz für die Gruppe an den Vorsitzenden von der EFSA weiter.
Lithuanian: Paskutiniojo susitikimo metu EMA pirmininkas perdavė grupės pirmininkavimą EFSA pirmininkui.
German: • Taskforce für die Verfügbarkeit von Arzneimitteln, die ihr Mandat abgeschlossen hat;
Lithuanian: • Vaistų prieinamumo darbo grupė, kurios įgaliojimai jau baigėsi.
German: Ferner wurde vereinbart, dass Vorsitzende beantragen können sollten, an den Verwaltungsratssitzungen anderer Agenturen als Beobachter teilnehmen zu dürfen.
Lithuanian: Taip pat buvo susitarta, kad pirmininkai gali prašyti dalyvauti stebėtojais kitų agentūrų tarybų susitikimuose.
German: Die Europäische Kommission macht den Verwaltungsrat auf die Tatsache aufmerksam, dass der EUBeitrag in der Kommission noch diskutiert werde und jede Aufstockung des Haushaltsplans oder des Personalbedarfs angemessen zu begründen sei, insbesondere in Krisenzeiten.
Lithuanian: Europos Komisija atkreipė Valdančiosios tarybos dėmesį, kad klausimas dėl ES įnašo yra vis dar svarstomas Komisijoje, ir bet koks biudžeto ar darbuotojų skaičiaus padidėjimas turi būti tinkamai pagrįstas, ypač krizės laikais.
German: Möglicherweise ist der für die vollständige Umsetzung der Gesetzgebung (schrittweise über fünf Jahre) erforderliche Personalbedarf höher.
Lithuanian: Bendras teisės aktų įgyvendinimui (etapais per penkis metus) reikalingas darbuotojų skaičius gali būti didesnis.
German: Der Verwaltungsrat fasst diesen Beschluss mit zwei Gegenstimmen.
Lithuanian: Valdančioji taryba priėmė sprendimą dviem nariams balsavus prieš jį.
German: Umsetzung der Pharmakovigilanz-Gesetzgebung
Lithuanian: Farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimas
German: Aktuelle Informationen von der Sitzung der Vorsitzenden der EU-Agenturen
Lithuanian: Naujausia informacija iš ES agentūrų pirmininkų susitikimo
German: Vorsitz: Pat O'Mahony
Lithuanian: Pirmininkas: Pat O'Mahony
German: Es bleibe jedoch abzuwarten, ob es sich um einen vorübergehenden oder länger anhaltenden Anstieg handelt.
Lithuanian: Tačiau, dar nėra aišku, ar šis laikinas aktyvumo padidėjimas tokiu išliks ilgesnį laiką.
German: Die Agentur wird den zuständigen nationalen Behörden individuelle Auflistungen zur Verfügung stellen, damit diese ihre eigene Leistung überprüfen können.
Lithuanian: Agentūra pateiks nacionalinėms kompetentingoms institucijoms atskiras klausimų grupes, kad institucijos galėtų peržiūrėti savo veiklos rezultatus.
German: Der Verwaltungsrat wird außerdem informiert, dass die Agentur derzeit die Effizienz ihrer Verfahren überprüft und in anderen Bereichen, in denen Einsparungen möglich sind, Änderungen einführt.
Lithuanian: Valdančioji taryba taip pat buvo informuota, kad agentūra peržiūri savo procedūrų veiksmingumą ir numato padaryti tam tikrus pakeitimus kitose srityse, kuriose galima būtų sutaupyti lėšų.
German: Alle Anforderungen im Haushaltsplan in Bezug auf die Umsetzung der Pharmakovigilanz-Gesetzgebung wurden nur vorläufig angenommen und müssen in den kommenden Monaten umfassend plausibel gemacht werden.
Lithuanian: Visi su biudžetu susiję reikalavimai dėl farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimo buvo priimti tik laikinai, jie turės būti galutinai pagrįsti per ateinančius mėnesius.
German: Antrag des früheren Verwaltungsdirektors auf Genehmigung externer Tätigkeiten nach Ausscheiden aus dem Dienst
Lithuanian: Buvusio vykdomojo direktoriaus prašymas suteikti įgaliojimus vykdyti išorės veiklą palikus tarnybą
German: • Pläne für eine begrenzte und gezielte Änderung der Strafverordnung (mit Schwerpunkt auf dem Geltungsumfang der Verordnung; im Frühjahr 2011 wird eine öffentliche Konsultation eingeleitet);
Lithuanian: • Planai dėl ribotų ir tikslinių Nuobaudų reglamento pakeitimų (daugiausia dėmesio skiriant reglamento taikymo sričiai; viešosios konsultacijos bus pradėtos 2011 m.
German: • Fortschritt in Bezug auf die fünf Aufrufe im Rahmen des Verfahrens zur gesellschaftlichen Verantwortung von Unternehmen auf dem Gebiet der Pharmazeutika: Koordinierter Zugang zu Arzneimitteln für seltene Leiden, Aufbau von Kapazitäten zu vertraglichen Vereinbarungen für innovative Arzneimittel, Marktzugang für Biosimilare, Förderung des Angebots in kleinen Märkten und Förderung einer guten Governance für verschreibungsfreie Arzneimittel.
Lithuanian: • Penkių kvietimų teikti pasiūlymus įmonių atsakomybės farmacijos srityje pažanga: koordinuota prieiga prie retųjų vaistų duomenų bazės, gebėjimų stiprinimas sudarant sutartis dėl naujoviškų vaistų, biogenerinių vaistų patekimas į rinką, pagalba tiekimui į mažas rinkas ir gero valdymo nereceptinių vaistų srityje skatinimas.
German: Darüber hinaus wurden eine allmähliche Verlagerung von chemischen hin zu biologischen Präparaten und von allgemeinen hin zu spezialisierteren Formen von Arzneimitteln sowie ein Anstieg der Anzahl an Anträgen von kleinen und mittleren Unternehmen beobachtet.
Lithuanian: Taip pat buvo stebimas laipsniškas perėjimas nuo cheminių prie biologinių produktų, nuo bendro pobūdžio prie labiau specializuotų vaistų rūšių, taip pat padidėjo iš mažų ir vidutinių įmonių gaunamų paraiškų skaičius.
German: Der Verwaltungsrat stellt fest, dass die Anzahl neuer chemischer Substanzen und die Anzahl der Gutachten niedriger waren als in den drei Vorjahren.
Lithuanian: Valdančioji taryba pažymėjo, kad sumažėjo naujų chemijos pramonės įmonių skaičius, ir buvo gauta mažiau nuomonių nei per praėjusius trejus metus.
German: Änderungen der Regeln für Kostenerstattungen für Delegierte
Lithuanian: Delegatų išlaidų kompensavimo taisyklių pakeitimai
German: Der Verwaltungsrat nimmt den Stellenplan mit 612 Stellen an, der 45 zusätzliche Stellen vorsieht, die für die Ausarbeitung und Umsetzung der Pharmakovigilanz-Gesetzgebung benötigt werden.
Lithuanian: Valdančioji taryba patvirtino 612 etatų personalo planą, tai reiškia 45 papildomus etatus, reikalingus parengti ir įgyvendinti farmakologinio budrumo teisės aktus.
German: Der Vorsitzende fordert die Verwaltungsratsmitglieder auf, sich als Themenkoordinatoren für die Analyse und Bewertung des Tätigkeitsberichts 2010 des amtierenden Verwaltungsdirektors zur Verfügung zu stellen.
Lithuanian: Pirmininkas paragino Valdančiosios tarybos narius pasisiūlyti būti temų koordinatoriais analizuojant ir vertinant laikinai einančio pareigas vykdomojo direktoriaus 2010 m.
German: Die Agentur geht aber davon aus, dass die Haushaltsbehörde im weiteren Verlauf des Jahres noch einige Stellen bewilligen wird.
Lithuanian: Tačiau agentūra tikisi, kad vėliau iki metų pabaigos biudžeto valdymo institucija patvirtins kelis etatus.
German: Der Vorentwurf des Haushaltsplans 2012 beläuft sich auf 238,4 Mio. EUR, was einer Aufstockung um 29,5 Mio. EUR gegenüber dem Haushaltsplan 2011 entspricht.
Lithuanian: biudžeto projektą sudaro 238,4 mln.
German: Treffen mit Kommissionsmitglied Dalli
Lithuanian: Susitikimas su Komisijos nariu J.
German: Entlastung
Lithuanian: Biudžeto įvykdymo patvirtinimas
German: • Gesetzesvorlage zu Informationen für Patienten (die Diskussionen werden auf Ratsebene wieder aufgenommen);
Lithuanian: • Informacijos pacientams teisės aktų pasiūlymai (diskusijos bus atnaujintos Tarybos lygmenyje).
German: • laufende Arbeiten zur Klärung der Aufgaben der EMA und des ECDC im Bereich Substanzen menschlichen Ursprungs (derzeit wird ein Konzeptpapier erstellt, ein Vorschlag soll in der Verwaltungsratssitzung im Juni vorgelegt werden);
Lithuanian: • Tęsiamas darbas siekiant išsiaiškinti EMA ir ECDC vaidmenis žmogaus kilmės vaistų srityje (koncepcijos dokumentas šiuo metu rengiamas; pasiūlymas bus pateiktas birželio mėn.
German: • Implementierung der neuen Pharmakovigilanz-Gesetzgebung, präsentiert von Noël Wathion von der EMA
Lithuanian: • farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimas; pristatė Noël Wathion, EMA;
German: Nachdem auf EU-Ebene eine solche einheitliche Position bezogen worden ist, kann auf der Ebene der Internationalen Konferenz zur Harmonisierung der technischen Anforderungen an die Zulassung von Humanarzneimitteln (ICH) ein Vorschlag zur Änderung des Formats des Dossiers vorgebracht werden, um die automatische Veröffentlichung von Antragsinformationen zu ermöglichen, ohne Informationen preiszugeben, bei denen es sich um Geschäftsgeheimnisse handelt oder die personenbezogene Daten enthalten.
Lithuanian: Priėmus tokią vieningą poziciją ES lygiu galima bus teikti pasiūlymą Tarptautinės konferencijos dėl žmonėms skirtų vaistų registracijai taikomų techninių reikalavimų suderinimo (ICH) lygiu, siekiant pakeisti paraiškų dokumentų formatą taip, kad paraiškos informaciją galima būtų automatiškai paskelbti neatskleidžiant komercinę paslaptį sudarančios ar asmens duomenų turinčios informacijos.
German: Die wichtigsten neuen Aufgaben der Agentur leiten sich aus der Umsetzung der PharmakovigilanzGesetzgebung ab, die im Juli 2012 in Kraft tritt.
Lithuanian: Svarbiausia agentūros naujos veiklos sritis yra susijusi su farmakologinio budrumo teisės aktų, kurie įsigalios 2012 m.
German: Erklärungen zu Interessenskonflikten
Lithuanian: Interesų konfliktų deklaravimas
German: • öffentliche Konsultation zur Transparenzrichtlinie (möglicherweise wird Ende 2011 ein Vorschlag zur Überprüfung der Richtlinie vorgelegt).
Lithuanian: • Viešosios konsultacijos dėl Skaidrumo direktyvos (pasiūlymas dėl direktyvos peržiūros gali būti pateiktas iki 2011 m.
German: Der Verwaltungsrat nimmt den Vorentwurf des Arbeitsprogramms und den Vorentwurf des Haushaltsplans 2012 an.
Lithuanian: Valdančioji taryba patvirtino preliminarią darbo programą ir preliminarų 2012 m.
German: Die Agentur hat keine neuen Stellen für 2011 erhalten und aufgrund der kurzen Laufzeit der Verträge und der niedrigeren Bezüge Schwierigkeiten, wissenschaftliche Mitarbeiter als Vertragsbedienstete anzuwerben.
Lithuanian: Agentūra negavo leidimo 2011 m. sukurti naujų darbo vietų, jai taip pat sunku pritraukti mokslo darbuotojus dirbti sutarčių pagrindu dėl trumpo sutarčių laikotarpio ir mažesnio atlyginimo.
German: [EMA/MB/19969/2011] Die Tagesordnung wurde angenommen.
Lithuanian: EMA/MB/19969/2011] Darbotvarkė patvirtinta.
German: Mary G. Baker (Morgensitzung) Mike O'Donovan
Lithuanian: Baker (rytinė sesija) Mike O'Donovan
German: Zur Finanzierung der Umsetzung der neuen Pharmakovigilanz-Gesetzgebung benötigt die Agentur erhebliche finanzielle und personelle Ressourcen, um die erforderlichen Maßnahmen durchzuführen.
Lithuanian: Kalbant apie naujų farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimo finansavimą, agentūrai reikia reikšmingų finansinių ir žmogiškųjų išteklių šiam darbui užbaigti.
German: Der Verwaltungsrat spricht sich dafür aus, dass die EudraVigilanceRechnungsprüfung spätestens im vierten Quartal 2014 stattfinden sollte.
Lithuanian: Valdančioji taryba pritarė nuomonei, kad EudraVigilance auditas turėtų būti atliktas ne vėliau kaip iki 2014 m.
German: Die Beratungen werden unter Ausschluss der Öffentlichkeit geführt und befassen sich in der Hauptsache mit zwei Bereichen möglicher Interessenskonflikte: Erstens, ob eine solche Tätigkeit das Risiko eines Missbrauchs vertraulicher oder privilegierter Informationen, die er während seiner Leitungstätigkeit bei der Agentur erhielt, berge, und zweitens, ob eine solche Tätigkeit das Risiko einer unangemessenen Beeinflussung von Entscheidungen durch die Agentur berge.
Lithuanian: Diskusija vyko už uždarų durų, daugiausia dėmesio joje skirta dviem potencialių interesų konfliktų sritims: pirma, ar kokia nors veikla sukėlė riziką, kad bus netinkamai panaudota jo vadovavimo agentūrai metu sužinota konfidenciali ar įslaptinta informacija; ir antra, ar kokia nors veikla sukėlė netinkamos įtakos agentūros sprendimams riziką.
German: Der Bericht nennt Bereiche, in denen es zu Verzögerungen kam.
Lithuanian: Ataskaitoje nurodyta, kad kai kuriose srityse bendradarbiavimas delsiamas.
German: • Mediator-Fall (in Zusammenhang mit der neuen Pharmakovigilanz-Gesetzgebung wurde ein Stresstest durchgeführt);
Lithuanian: • tarpininkavimo atvejis (streso testas (testas nepalankiausiomis sąlygomis atliktas atsižvelgiant į naujus farmakologinio budrumo teisės aktus).
German: Der Verwaltungsrat schlägt darüber hinaus vor, Überlegungen darüber anzustellen, wie der Schulungsbedarf von Regulatoren in den im Rahmen der Initiative für Innovative Arzneimittel (IMI) unternommenen iges
Lithuanian: Valdančioji taryba taip pat pasiūlė apsvarstyti, kaip reguliuojančių institucijų mokymo poreikiai gali atsispindėti pagal Naujoviškų vaistų iniciatyvą (IMI) įgyvendinamuose projektuose.
German: Nach der Ernennung von Marcus Müllner zum Vertreter der Leiter der Arzneimittelbehörden (Heads of Medicines Agencies, HMA) im Telematikausschuss des Verwaltungsrats (Management Board Telematics Committee, MBTC) fordert der Vorsitzende die Mitglieder auf, ihr Interesse an einer Vertretung des Verwaltungsrats im MBTC zu äußern.
Lithuanian: Marcus Müllner paskyrus į Valdančiosios tarybos telematikos komitetą (MBTC) kaip vaistų agentūrų vadovų atstovą, pirmininkas paragino narius pareikšti norą atstovauti Valdančiąją tarybą MBTC.
German: 1 Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) oder Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP).
Lithuanian: 1 Žmonėms skirtų vaistų (CHMP) arba Veterinarinių vaistų (CVMP) komitetas
German: • Vorbereitung der Überarbeitung der Gebührenordnung, die in zwei Schritten erfolgen soll: Erstens (in Anbetracht der Dringlichkeit) Änderung der Gebührenordnung, damit die EMA Gebühren für Pharmakovigilanz-Tätigkeiten erheben kann, unmittelbar gefolgt von einer umfassenden Überprüfung der gesamten Gebührenordnung;
Lithuanian: • Pasirengimas Mokesčių reglamento peržiūrai, kuri bus atliekama dviem etapais: pirmiausia, Mokesčių reglamentas bus keičiamas tam, kad EMA galėtų pradėti taikyti mokesčius už farmakologinio budrumo veiklą (pagal skubumą), iš karto po to bus inicijuota išsami viso Mokesčių reglamento peržiūra.
German: Bericht über die Leistung der wissenschaftlichen Verfahren der Agentur: Leistungskennzahlen (Key Performance Indicators, KPI) für Human- und Tierarzneimittel
Lithuanian: Agentūros mokslinių procedūrų taikymo ataskaita: pagrindiniai veiklos rodikliai, susiję su žmonėms skirtais vaistais ir veterinariniais vaistais
German: • Präsentation: Die EMA 2010 - Schlaglichter.
Lithuanian: • Prezentacija: EMA 2010-aisiais metais - svarbiausi įvykiai.
German: Der Verwaltungsrat weist darauf hin, dass er vom nächsten Verwaltungsdirektor erwarte, vor Ablauf seines Mandats von ihm über seine Absichten in Kenntnis gesetzt zu werden.
Lithuanian: Valdančioji taryba pažymėjo, jog tikisi, kad kitas vykdomasis direktorius informuos Valdančiąją tarybą apie savo ketinimus dar nesibaigus jo kadencijai.
German: Hinsichtlich der Umsetzung der Pharmakovigilanz leite die Kommission eine Überprüfung der Gebührenordnung ein, damit die Agentur Gebühren für Pharmakovigilanz-Tätigkeiten, wie sie in der Pharmakovigilanz-Gesetzgebung vorgesehen sind, verlangen kann.
Lithuanian: Atsižvelgdama į farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimą, Komisija pradėjo Mokesčių reglamento peržiūrą, kad agentūra galėtų nustatyti mokesčius už farmakologinio budrumo veiklą kaip numatyta farmakologinio budrumo teisės aktuose.
German: Die zweitätige Sitzung des Verwaltungsrats der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) wird am 16. März 2011 mit Präsentationen und einem Meinungsaustausch zu folgenden Themen eröffnet:
Lithuanian: dviejų dienų Europos vaistų agentūros (EMA) Valdančiosios tarybos posėdis pradėtas pristatymais ir nuomonių apsikeitimu tokiais klausimais:
German: Diese Aufstockung gehe in erster Linie auf einen Anstieg des angeforderten EU-Beitrags zur Finanzierung der Umsetzung der Pharmakovigilanz-Gesetzgebung 2012 sowie auf einen Anstieg der Gebühreneinnahmen infolge des erwarteten Anstiegs der anfallenden Tätigkeiten zurück.
Lithuanian: Biudžetas padidėjo pirmiausia dėl prašomo ES įnašo farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimui finansuoti 2012 m., taip pat padidėjus pajamoms iš mokesčių numatant darbo krūvio padidėjimą.
German: Die Mitglieder werden gebeten, Erklärungen zu etwaigen spezifischen Interessen abzugeben, die ihrer Objektivität in Bezug auf die Themen der Tagesordnung abträglich sein könnten.
Lithuanian: Narių paprašyta pranešti apie bet kokius interesus, kurie galėtų būti vertinami kaip turintys įtakos jų nepriklausomumui nagrinėjant darbotvarkės punktus.
German: In Bezug auf die strukturellen Probleme des Haushaltsplans war Kommissionsmitglied Dalli der Ansicht, dass es der Behörde gestattet werden sollte, die Mehreinnahmen aus Gebühren zu behalten.
Lithuanian: Svarstant su biudžetu susijusias struktūrines problemas, Komisijos nario nuomone agentūrai turėtų būti leista pasilikti iš mokesčių gautas papildomas pajamas.
German: Der Verwaltungsrat ersucht darum, in das endgültige Arbeitsprogramm Informationen über die Verwaltung der Auftragsvergabe- und Einstellungsverfahren und die Tätigkeit der Agentur im Bereich der Verwaltung von Interessenskonflikten aufzunehmen.
Lithuanian: Valdančioji taryba paprašė, kad į galutinę darbo programą būtų įtraukta informacija apie viešųjų pirkimų valdymą ir darbuotojų samdymo tvarką, bei informacija apie darbą interesų konfliktų valdymo srityje.
German: Der amtierende Verwaltungsdirektor bringt den Verwaltungsrat zum Thema „Benfluorex enthaltende Arzneimittel" auf den neuesten Stand und teilt mit, dass die Agentur eine Diskussionsplattform eingerichtet hat, jedoch kein Mandat hat, sich mit nationalen Arzneimitteln zu befassen.
Lithuanian: Laikinai einantis pareigas vykdomasis direktorius pateikė Valdančiajai tarybai naujausią informaciją apie produktus, kurių sudėtyje yra benfluorekso, teigdamas, kad agentūra suteikė platformą diskusijoms, tačiau negavo įgaliojimų tvarkyti su nacionaliniais produktais susijusių klausimų.
German: [EMA/MB/149825/2011] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen der Regeln für Kostenerstattungen für Delegierte an, damit Flugtickets umgebucht werden können, wenn eine Sitzung zwei Stunden früher oder später als geplant endet.
Lithuanian: [EMA/MB/149825/2011] Valdančioji taryba patvirtino delegatų išlaidų kompensavimo taisyklių pakeitimus, pagal kuriuos tais atvejais, kai susitikimas baigiasi dviem valandom anksčiau ar vėliau, nei planuota, galima bus pakeisti skrydžio bilietus.
German: • Treffen mit den Medizinproduktbehörden;
Lithuanian: • Susitikimas su medicinos prietaisų kontrolės įstaigomis.
German: Die Gruppe arbeitet derzeit an einer Reihe von Dokumenten, darunter eines zur Rolle der Verwaltungsratsvorsitzenden, um die beste Praxis auf diesem Gebiet aufzustellen.
Lithuanian: Prie susitikimo prisijungė dvi naujos agentūros. Šiuo metu grupė dirba su keliais dokumentais, įskaitant dokumentą apie pirmininkų vaidmenį valdančiosiose tarybose, siekdama apibrėžti geriausią patirtį šioje srityje.
German: Hinsichtlich der Transparenz von Antragsdossiers betont der Verwaltungsrat erneut die Notwendigkeit eines Beschlusses auf EU-Ebene seitens der Interessenvertreter darüber, welche Informationen als Geschäftsgeheimnis gelten oder personenbezogene Daten darstellen.
Lithuanian: Nagrinėjant paraiškų dokumentų skaidrumo klausimą Valdančio taryba pakartotinai nurodė, kad suinteresuotiems subjektams būtina susitarti ES lygiu dėl to, kokia informacija laikoma komercine paslaptimi ar asmens duomenimis.
German: Dienstgebäude der Agentur
Lithuanian: Agentūros būstinė
German: Der Verwaltungsrat hebt hervor, dass die Zunahme von Pharmakovigilanz- und anderen Tätigkeiten auf Agenturebene für die nationalen Behörden eine höhere Arbeitsbelastung bedeutet.
Lithuanian: Valdančioji taryba pabrėžė, kad dėl suaktyvėjusios su farmakologiniu budrumu bei kitais klausimais susijusios agentūros veiklos padidės ir nacionalinėms institucijoms tenkantis darbo krūvis.
German: Der Verwaltungsrat einigt sich auf folgende strategische Lenkung, die es ermöglicht, die Vorbereitung der Umsetzung fristgerecht fortzusetzen, bittet aber die Agentur, die Situation im weiteren Verlauf der Umsetzung der Gesetzgebung zu beobachten.
Lithuanian: Valdančioji taryba susitarė dėl strateginės krypties, kuri leistų pradėti ruoštis teisės aktų įgyvendinimui nedelsiant ir paprašė agentūros įgyvendinant teisės aktus nuolat stebėti padėtį.
German: Auch die Vorschläge zur Beibehaltung des EudraVigilance-Systems bis zur Einführung der neuen Funktionalitäten (in Bezug auf die Verwaltung der Datenqualität, die Unterstützung des EVDAS und die überarbeitete Umsetzung der EudraVigilanceZugangsregelung) stoßen beim Verwaltungsrat auf positives Echo.
Lithuanian: Valdančioji taryba taip pat pritarė pasiūlymui išlaikyti EudraVigilance sistemą, kol bus įdiegtos naujos funkcijos (dėl duomenų kokybės valdymo, paramos EVDAS ir peržiūrėtos prieigos prie EudraVigilance duomenų bazės politikos įgyvendinimo).
German: Schriftliche Verfahren
Lithuanian: Raštiškos procedūros
German: Das Dokument wird auf der Internetseite der Agentur veröffentlicht.
Lithuanian: Dokumentas bus paskelbtas agentūros interneto svetainėje.
German: • Nicht-automatische Mittelübertragungen von 2010 auf 2011, abgeschlossen am 13. Januar 2011.
Lithuanian: • Nesavaiminis asignavimų perkėlimas iš 2010 m.
German: • [EMA/MB/62985/2011] Informationstechnologie.
Lithuanian: • [EMA/MB/62985/2011] Informacinės technologijos.
German: Es habe einen erheblichen Anstieg der Anzahl an pädiatrischen Verfahren (um etwa 20 % höher als 2009) und Inspektionen (Anstieg um 30 %) gegeben und einen sehr starken Anstieg der Anträge auf veterinärmedizinische wissenschaftliche Beratung (Eingang von 21 Anträgen, entsprechend einem Anstieg von 90 %).
Lithuanian: ), patikrinimų (30 proc.), taip pat išaugo paraiškų dėl mokslinių konsultacijų veterinarijos srityje skaičius (gauta 21 paraiška, tai 90 proc. daugiau).
German: • nächster BEMA-Zyklus (Benchmarking of the European Medicines Agencies; der BEMA-Zyklus folgt dem Fünf-Jahres-Zeitraum der HMA-Strategie und dem EMA-Zeitplan);
Lithuanian: • Kitas Europos vaistų agentūros palyginimo (BEMA) etapas (BEMA ciklas bus sudaromas pagal vaistų agentūrų vadovų penkerių metų strategiją ir EMA gyvendintinų veiksmų planą).
German: Die Agentur geht außerdem davon aus, dass ihre Tätigkeit in naher Zukunft von der Annahme der Gesetzgebung zu gefälschten Arzneimitteln und den Schlussfolgerungen der Gespräche über Substanzen menschlichen Ursprungs beeinflusst werden wird.
Lithuanian: Agentūra taip pat numato, kad teisės akto dėl falsifikuotų vaistų priėmimas ir diskusijų apie žmogaus kilmės medžiagas užbaigimas taip pat turės įtakos agentūros veiklai artimiausioje ateityje.
German: Die KPI ermöglichten die Überwachung der neu festgelegten Kooperationsvereinbarungen mit zuständigen nationalen Behörden.
Lithuanian: Pagrindiniai veiklos rodikliai yra priemonė vykdyti naujų bendradarbiavimo sutarčių su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis stebėseną.