FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po podaniu preparatu Telzir okres półtrwania amprenawiru wynosi 7,7 godziny.
Hungarian: Telzir adását követően az amprenavir felezési ideje 7,7 óra.
Polish: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlandia
Hungarian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Írország
Polish: Amprenawir jest kompetycyjnym inhibitorem proteazy HIV-1.
Hungarian: Az amprenavir a HIV-1 proteáz kompetitív inhibitora.
Polish: Stężenie AAG ulega obniżeniu podczas leczenia przeciwretrowirusowego.
Hungarian: hogy az AAG koncentráció csökken az antiretrovirális terápia folyamán.
Polish: PRZECIWNOWOTWOROWE METABOLIZOWANE PRZEZ CYP3A
Hungarian: A CYP3A ÁLTAL METABOLIZÁLT DAGANATELLENES SZEREK
Polish: W trakcie leczenia zwierząt młodych w porównaniu z dorosłymi toksyczność nie uległa nasileniu, jednakże dane nie wykazują bardziej stromej odpowiedzi na dawkę.
Hungarian: A felnőtt állatokhoz képest a toxicitás nem volt súlyosabb a fiatal állatok kezelésekor, de az adatok fokozottabb dózis-válaszra utalnak.
Polish: • uczucie zmęczenia,
Hungarian: • Fáradtságérzés;
Polish: Należy zachować ostrożność i prowadzić ścisłą obserwację w sytuacji, kiedy takie skojarzenie produktów podawane jest pacjentom z opornością na inhibitory integrazy.
Hungarian: Óvatosság szükséges és szoros monitorozás ajánlott, ha e kombinációt integrázgátlókkal szemben rezisztens betegeknek adják.
Polish: U dzieci i młodzieży wymioty występowały częściej.
Hungarian: A gyermekkorú betegeknél gyakrabban fordult elő hányás.
Polish: Te składniki mogą powodować reakcję alergiczną u niektórych pacjentów.
Hungarian: Ezek az anyagok egyes egyénekben allergiás reakciót válthatnak ki.
Polish: Pozostawić ją do wyschnięcia przed ponownym użyciem.
Hungarian: Teljesen szárítsa meg ezeket, mielőtt újra használná.
Polish: Nie wiadomo, czy amprenawir może być usunięty z organizmu za pomocą dializy otrzewnowej lub hemodializy.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy az amprenavir eltávolítható-e peritoneális dialízissel vagy hemodialízissel.
Polish: 2RD=F: analiza typu "nawrót lub przerwanie leczenia oznacza niepowodzenie", która jest równoważna TLOVR.
Hungarian: 2RD=F: „Rebound vagy a kezelés abbahagyása a kezelés sikertelenségének felel meg"-analízis, mely megegyezik a TLOVR-rel.
Polish: 600 mg raz na dobę (Amprenawir bez rytonawiru)
Hungarian: 600 mg naponta egyszer (Amprenavir ritonavir nélkül)
Polish: Podczas jednoczesnego podawania preparatu Telzir z rytonawirem okres półtrwania amprenawiru wzrasta do 15-23 godzin.
Hungarian: Ha a Telzir-t ritonavirrel adják együtt, az amprenavir felezési ideje 15-23 órára növekszik.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo takiej terapii wraz fosamprenawirem i rytonawirem nie zostało określone.
Hungarian: Ezeknek e terápiáknak a hatásosságát és biztonságosságát fozamprenavirral és ritonavirral együtt adva, még nem állapították meg.
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawić:
Hungarian: Frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben:
Polish: Wszyscy pacjenci, analiza RD=F 2
Hungarian: Összes beteg, RD=F elemzés2
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Telzir
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Telzir
Polish: Mogą pojawić się inne zakażenia i choroby związane z zakażeniem HIV.
Hungarian: Továbbra is előfordulhat, hogy egyéb fertőzések vagy a HIV-fertőzéssel kapcsolatban más betegségek alakulnak ki szervezetében.
Polish: Jeśli taka wystąpi, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku Telzir i nigdy więcej nie przyjmować tego leku.
Hungarian: Ilyen esetben a Telzir szedését azonnal abba kell hagynia, és soha többet nem szedheti.
Polish: Dlatego jest ważne, aby uważnie zapoznać się z treścią ulotek dołączonych do opakowań tych leków.
Hungarian: Ezért fontos, hogy olvassa el figyelmesen ezeknek a gyógyszereknek a dobozában található betegtájékoztatót.
Polish: Fosamprenawir nie wykazywał wpływu mutagennego ani genotoksycznego w testach standardowych badań in vivo i in vitro.
Hungarian: A fozamprenavir nem volt mutagén vagy genotoxikus az in vitro és in vivo tesztek standard sorozatában.
Polish: W przypadku przedawkowania leku pacjenta należy obserwować w celu wykrycia objawów toksyczności (patrz punkt 4.8), a w razie konieczności zastosować rutynowe postępowanie objawowe.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget meg kell figyelni a toxicitás jelei szempontjából (lásd 4.8 pont), és szükség esetén standard szupportív kezelést kell alkalmazni.
Polish: Po zakończeniu 48-tygodniowego okresu leczenia pacjenci z ośrodków w Europie i w Kanadzie mogli uczestniczyć w przedłużonym badaniu do 144 tygodnia, z zachowaniem sposobu leczenia stosownie do oryginalnej randomizacji.
Hungarian: A 48 hetes kezelés befejezése után az Európában és Kanadában kezelt betegek részt vehettek a vizsgálat 144 hétig tartó kiterjesztésében, folytatva azt a kezelési rendet, melybe eredetileg randomizálták őket.
Polish: U więcej niż połowy stwierdzonych przypadków, leczenie inhibitorami proteazy kontynuowano lub wznowiono leczenie, jeśli uprzednio było ono przerwane.
Hungarian: A közölt esetek több mint felében a proteázgátló kezelést folytatták, vagy a megszakított kezelést újraindították.
Polish: Podsumowania dotyczące znaczenia poszczególnych mutacji lub wzorów mutacji podlegają zmianie w miarę uzyskiwania dodatkowych danych i zaleca się zawsze wykorzystywać współczesne systemy interpretacyjne w celu analizowania wyników badań oporności.
Hungarian: Az egyes mutációk és mutáció minták jelentőségével kapcsolatban levonható következtetések a további adatok birtokában változhatnak, és a rezisztenciatesztek eredményeinek elemzése során ajánlatos az elfogadott interpretációs rendszerek tanulmányozása.
Polish: • metadon (substytut heroiny),
Hungarian: • metadon (heroin-helyettesítő);
Polish: Poprzez hamowanie działania proteazy, Telzir zatrzymuje proces namnażania wirusa i zakażania następnych komórek CD4.
Hungarian: A proteáz működésének megakadályozásával a Telzir megállítja a HIV szaporodását és további CD4 sejtek megfertőződését.
Polish: Na działanie leku, dłużej niż przez 48 tygodni narażonych było 79% pacjentów.
Hungarian: A kezeltek 79%-ánál az expozíció meghaladta a 48 hetet.
Polish: HIV może stać się oporny na leki przeciw-HIV.
Hungarian: A HIV ellenállóvá (rezisztenssé) válhat a HIV-ellenes gyógyszerekkel szemben.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że preparat Telzir, podobnie jak inne leki przeciwretrowirusowe nie leczy zakażenia HIV i mogą w dalszym ciągu rozwijać się u nich zakażenia oportunistyczne, oraz inne powikłania zakażenia HIV.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Telzir, illetve bármely más jelenlegi antiretrovirális terápia nem szünteti meg a HIV-fertőzést, és a szervezetükben még kialakulhatnak opportunista fertőzések és a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
Polish: 18 mg/kg mc. (0,36 ml/kg mc.); maksymalnie 700 mg lub 14 ml
Hungarian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); maximum 700 mg vagy 14 ml
Polish: Antagoniści receptora CCR-5
Hungarian: CCR5-receptor antagonisták
Polish: Właściwości farmakokinetyczne fosamprenawiru w skojarzeniu z rytonawirem nie były badane u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Hungarian: A ritonavirrel kombinációban adott fozamprenavir farmakokinetikáját nem vizsgálták 65 évesnél idősebb betegeknél.
Polish: Mediana (n)
Hungarian: Medián (n)
Polish: Leki przeciwdrgawkowe (karbamazepina, fenobarbital) należy stosować z ostrożnością.
Hungarian: Antikonvulzív szerek (karbamazepin, fenobarbitál) alkalmazása esetén óvatosság szükséges.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Kroskarmeloza sodowa Powidon K30
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Povidon K30
Polish: Zaleca się zmniejszenie dawki ryfabutyny o co najmniej 75% podczas jednoczesnego podawania z preparatem Telzir i rytonawirem.
Hungarian: A rifabutin adagjainak legalább 75%-os csökkentése ajánlott, ha Telzir-rel és ritonavirrel együtt alkalmazzák.
Polish: Działania niepożądane są wymienione według klasyfikacji układów narządowych MedDRA i bezwzględnej częstości występowania.
Hungarian: A mellékhatások a MedDRA szervrendszer szerinti osztályozása és az abszolút gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Polish: Telzir z rytonawirem nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 6 lat z powodu niewystarczających danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych, bezpieczeństwa i odpowiedzi przeciwwirusowej (patrz punkt 5.2).
Hungarian: A Telzir adása ritonavirrel nem javasolt 6 év alatti gyermekek számára a farmakokinetikára, a biztonságosságra és az antivirális válaszra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 5.2 pont).
Polish: Stężenia endogennego kortyzolu:  86 %.
Hungarian: Intrinsic kortizol-szintek: ↓ 86%.
Polish: Wcisnąć plastikowy łącznik do szyjki butelki, trzymając mocno butelkę.
Hungarian: 3. Tolja a műanyag csatlakozó feltétet a palack nyakába, miközben erősen tartja a palackot.
Polish: Pacjenci w wieku 6 do 11lat N=30
Hungarian: 6-11 éves betegek N=30
Polish: Farmakokinetyka fosamprenawiru nie została przebadana w tej populacji pacjentów (patrz punkt 5.2).
Hungarian: A fozamprenavir farmakokinetikáját ebben a betegcsoportban nem vizsgálták (lásd 5.2 pont).
Polish: Nie jest możliwe przedstawienie zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci i u młodzieży z zaburzeniem czynności wątroby, ponieważ nie prowadzono żadnych badań w tych grupach wiekowych.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő gyermekek és serdülők részére nem adható dózisajánlás, mivel ezekben a korcsoportokban nem végeztek vizsgálatokat.
Polish: Większość działań niepożądanych wymienionych poniżej notowano podczas trzech dużych badań klinicznych prowadzonych u dorosłych, gdzie zdarzenia niepożądane miały przynajmniej umiarkowane nasilenie (stopień 2. lub wyższy), występowały u przynajmniej 1% pacjentów i były zgłaszane przez badaczy biorących udział w badaniach klinicznych produktów leczniczych jako związane z badanymi lekami.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások többségét három, felnőtteken végzett nagy klinikai vizsgálat során jelentették, amelyekben a nemkívánatos hatások legalább közepes súlyosságúak voltak (2. fokozat vagy afelett), legalább a betegek 1%-ánál előfordultak, és a vizsgálók a vizsgálati gyógyszerekkel összefüggésbe hozhatónak jelentették.
Polish: Kategorie częstości występowania poniższych reakcji są oparte na danych uzyskanych z badań klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások gyakorisági kategóriái a klinikai vizsgálatokon és a posztmarketing tapasztalatokon alapulnak.
Polish: Wartość AUC fosamprenawiru wynosi zwykle mniej niż 1% wartości obserwowanej po podaniu amprenawiru.
Hungarian: A fozamprenavir AUC értékei általában kevesebb, mint 1%-át érték el az amprenavirénak.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania dla tej populacji uwzględniają zaobserwowany wpływ posiłku (patrz punkt 4.2).
Hungarian: Ebben a populációban a dózisajánlásnál figyelembe kell venni a táplálék ezt a megfigyelt hatását (lásd 4.2 pont).
Polish: (Rytonawir 100 mg kapsułki dwa razy na dobę przez 7 dni)
Hungarian: (Ritonavir 100 mg kapszula naponta kétszer 7 napig)
Polish: Pochodne amprenawiru wykryto w mleku samic szczurów, nie wiadomo jednak czy amprenawir jest wydzielany z mlekiem u ludzi.
Hungarian: Patkányok tejében találtak amprenavir-származékot, de az nem ismeretes, hogy az amprenavir kiválasztódik-e az anyatejbe.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 6 lat Lek Telzir nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Hungarian: A Telzir adása 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem ajánlott.
Polish: Telzir pomaga utrzymać pod kontrolą stan pacjenta, ale nie powoduje wyleczenia z zakażenia HIV.
Hungarian: A Telzir segít az Ön állapotának kezelésében, de nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést.
Polish: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Wielka Brytania
Hungarian: Filmtabletta: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Nagy-Britannia
Polish: Co. Durham DL12 8DT Wielka Brytania
Hungarian: Durham DL12 8DT Egyesült Királyság vagy
Polish: Tabletki są w kształcie kapsułek, dwuwypukłe, różowe, z oznakowaniem ‘GXLL7' na jednej stronie.
Hungarian: A tabletta kapszula alakú, mindkét oldalon domború, rózsaszínű, egyik oldalon „GXLL7" jelzéssel.
Polish: Amprenawir: AUC  82%
Hungarian: Amprenavir: AUC ↓ 82%
Polish: Jednoczesne podawanie produktu Telzir i kwetiapiny jest przeciwwskazane, gdyż może to spowodować zwiększenie toksyczności związanej z kwetiapiną.
Hungarian: A Telzir és kvetiapin egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel megnövelheti a kvetiapinnal összefüggő toxicitást.
Polish: Należy przeczytać informację zawartą w punkcie 4 tej ulotki, w części zatytułowanej ‘Inne możliwe objawy spowodowane skojarzonym leczeniem przeciw HIV'.
Hungarian: Kérjük olvassa el ennek a tájékoztatónak a 4. fejezetében „A HIV kombinációs kezelésével kapcsolatos további mellékhatások" részben foglaltakat.
Polish: Jednoczesne podawanie amprenawiru z sokiem grejpfrutowym nie wiązało się z istotnymi klinicznie zmianami parametrów farmakokinetyki amprenawiru w osoczu.
Hungarian: Az amprenavir grapefruitlével együtt történő bevétele nem okozott klinikailag jelentős változásokat az amprenavir plazma farmakokinetikájában.
Polish: Wysypka zwykle ustępuje samoistnie bez konieczności przerwania leczenia fosamprenawirem z rytonawirem.
Hungarian: A kiütés általában spontán megszűnik anélkül, hogy szükséges lenne a fozamprenavir- vagy ritonavir-kezelést leállítani.
Polish: Nie zaobserwowano klinicznie znaczących interakcji.
Hungarian: Nem észleltek klinikailag jelentős interakciót.
Polish: Nie oczekuje się klinicznie znaczących interakcji.
Hungarian: Nem várható klinikailag jelentős interakció.
Polish: Narażenie na amprenawir nie zmieniło się w porównaniu z danymi historycznymi.
Hungarian: Amprenavir-kitettség változatlan a történelmi kontrollokkal összehasonlítva
Polish: • dawki ketokonazolu i itrakonazolu większe niż 200 mg na dobę (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),
Hungarian: • ketokonazol és itrakonazol, naponta 200 mg-nál nagyobb adagban (gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák);
Polish: Fenobarbital Karbamazepina
Hungarian: Fenobarbitál Karbamazepin
Polish: Preparat Telzir podczas ciąży należy stosować wyłącznie wówczas, gdy w opinii lekarza oczekiwana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Hungarian: Terhesség alatt a Telzir csak abban az esetben alkalmazható, ha a várható előnyök ellensúlyozzák a magzat várható veszélyeztetését.
Polish: Może być niezbędne dalsze zmniejszenie dawki (patrz punkt 4.5).
Hungarian: A dózis további csökkentésére is szükség lehet (lásd 4.5 pont).
Polish: Właściwości farmakokinetyczne amprenawiru po podaniu jednoczesnym preparatu Telzir z rytonawirem zostały ocenione u pacjentów zdrowych i u zakażonych HIV; nie stwierdzono istotnych różnic między obu grupami.
Hungarian: A Telzir ritonavirrel történő együttadását követően a amprenavir farmakokinetikai tulajdonságait egészséges felnőtteken és HIV-fertőzött betegeken vizsgálták, és nem találtak számottevő különbséget a két csoport között.
Polish: Nadwrażliwość na fosamprenawir, amprenawir lub rytonawir, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Hungarian: A fozamprenavirral, amprenavirral vagy ritonavirrel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Polish: Są leki, których nie wolno przyjmować z lekiem Telzir.
Hungarian: Van néhány gyógyszer, amelyet nem szabad Telzir-rel együtt szedni.
Polish: Nie wiadomo, czy składniki leku Telzir również mogą przenikać do mleka matki.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Telzir hatóanyagai kiválasztódhatnak-e az Ön anyatejébe.
Polish: Zalecane jest zmniejszenie o 75% standardowej dawki ryfabutyny (np. do 150 mg co drugi dzień).
Hungarian: A standard rifabutin adag 75%-os (vagyis másnaponként 150 mg-ra történő) csökkentése ajánlott.
Polish: Należy zauważyć, że Telzir zawiesina doustna nie był badany klinicznie u dorosłych i profil reakcji niepożądanych wymienionych w tym punkcie bazuje na doświadczeniach klinicznych z tabletkami Telzir u dorosłych.
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy a Telzir belsőleges szuszpenzióval nem végeztek klinikai vizsgálatokat felnőtteken, és az e fejezetben leírt mellékhatásprofil a Telzir filmtablettával felnőtteknél szerzett tapasztalatokon alapszik.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko: → powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne: → A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Polish: • lidokaina podawana we wstrzykiwaniach ,
Hungarian: • lidokain, injekcióban beadva;
Polish: Dlatego też leki, które są metabolizowane w ten sam sposób lub modyfikują aktywność CYP3A4, mogą zmieniać farmakokinetykę amprenawiru.
Hungarian: Ezért azok a gyógyszerek, amelyek szintén itt metabolizálódnak vagy amelyek módosítják a CYP3A4 aktivitását, megváltoztathatják az amprenavir és a ritonavir farmakokinetikáját.
Polish: Jednoczesne ich stosowanie nie jest zalecane, chyba że spodziewane korzyści leczenia przewyższają ryzyko ogólnego działania kortykosteroidów (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Egyidejű alkalmazásuk nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid-hatás kockázatát (lásd 4.4 pont).
Polish: Etynyloestradiol 0,035 mg i noretysteron 0,5 mg raz na dobę
Hungarian: 0,035 mg/noretiszteron 0,5 mg naponta egyszer
Polish: Fosamprenawir jest prolekiem amprenawiru i nie może być stosowany jednocześnie z innymi preparatami zawierającymi amprenawir.
Hungarian: A fozamprenavir az amprenavir pro-drug-ja, és nem adható egyidejűleg más, amprenavirt tartalmazó gyógyszerekkel.
Polish: <100 000 kopii/ml
Hungarian: <100 000 kópia/ml
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować ściśle według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Polish: Dawka rytonawiru (dwa razy na dobę)
Hungarian: Ritonavir adag (NAPONTA KÉTSZER)
Polish: Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia, a ogół nie zaleca się terapii dwoma inhibitorami proteazy.
Hungarian: A jelenleg érvényes terápiás ajánlás szerint kettős terápia proteáz inhibitorokkal nem javasolt.
Polish: Jednakże biorównoważność nie mogła być wykazana dla zawiesiny doustnej podawanej z posiłkiem.
Hungarian: bioegyenértékűség azonban nem volt kimutatható, amennyiben a belsőleges szuszpenzió bevétele étkezés közben történt.
Polish: Te zmiany powodują obniżenie stężenia całkowitego substancji czynnych w osoczu, jednakże zawartość niezwiązanego amprenawiru, który jest cząstką aktywną, wydaje się nie zmieniać.
Hungarian: Ezen változás következtében csökken a teljes hatóanyag-koncentráció a plazmában, de a szabad amprenavir, az aktív szerkezeti elem, mennyisége valószínűleg nem változik.
Polish: • Substancją czynną leku jest fosamprenawir.
Hungarian: • A hatóanyag a fozamprenavir.
Polish: Zalecane jest dostosowanie dawki paroksetyny na podstawie klinicznej oceny odpowiedzi na lek przeciwdepresyjny.
Hungarian: A paroxetin dózisának a beállítását ajánlott az antidepresszív válasz klinikai értékelése alapján végezni.
Polish: 18 mg/kg mc. (0,36 ml/kg mc.)
Hungarian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg)
Polish: • dodatkowo stosują leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami,
Hungarian: • ha egyidejűleg gyulladáscsökkentő gyógyszereket, úgynevezett kortikoszteroidokat is szednek;
Polish: Średnia (n)
Hungarian: Átlag (n)
Polish: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843 Bad Oldesloe, Niemcy lub
Hungarian: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Németország vagy
Polish: Zalecane jest monitorowanie stężenia fenytoiny w osoczu i odpowiednie zwiększenie dawek fenytoiny.
Hungarian: Ajánlatos a fenitoin plazmakoncentrációjának monitorozása, és a fenitoin adagjának megfelelő emelése.
Polish: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Holandia lub
Hungarian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Hollandia vagy
Polish: Stały kontakt z lekarzem prowadzącym
Hungarian: Maradjon rendszeres kapcsolatban kezelőorvosával
Polish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Hungarian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
Polish: Jak przedstawiono w powyższej tabeli - wirusy tylko 16 pacjentów wykazywały początkowo oporność na FPV/RTV według punktacji ANRS.
Hungarian: Mint a fenti táblázat mutatja, az ANRS pontszám szerint csupán 16 beteg hordozott a vizsgálat megkezdésekor az FPV/RTV-vel szemben rezisztens vírust.
Polish: • dawki ryfabutyny większe niż 150 mg co drugi dzień (antybiotyk),
Hungarian: • rifabutin, másodnaponként 150 mg-nál nagyobb adagban (antibiotikum);
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory proteazy; kod ATC: J05AE07
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, proteáz-inhibitor; ATC kód: J05A E07 Hatásmechanizmus
Polish: Dlatego też pacjentów z hemofilią należy poinformować o możliwości nasilenia się krwawień.
Hungarian: A haemophiliás betegekkel közölni kell, hogy fennáll a fokozott vérzés veszélye.
Polish: • karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (stosowane w leczeniu padaczki),
Hungarian: • karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin (epilepszia kezelésére alkalmazzák);
Polish: • ból głowy, zawroty głowy,
Hungarian: • Fejfájás, szédülés;
Polish: Podejmując decyzję o zastosowaniu leków przeciwretrowirusowych w leczeniu zakażenia HIV u kobiet w ciąży w celu zmniejszenia ryzyka wertykalnego przeniesienia HIV na noworodka, należy co do zasady wziąć pod uwagę dane pochodzące z badań na zwierzętach (patrz punkt 5.3), jak również doświadczenie kliniczne u kobiet w ciąży.
Hungarian: Általános szabályként, amikor terhes nők HIV-fertőzésének kezelése, és ezzel együtt a HIV fertőzés az újszülöttre való vertikális transzmissziója kockázatának csökkentésére antiretrovirális gyógyszerek alkalmazásáról kell dönteni, figyelembe kell venni az állatkísérletekből származó adatokat (lásd 5.3 pont), és a terhes nőkkel kapcsolatos klinikai tapasztalatokat is.
Polish: Populacja zakwalifikowana do badania składała się głównie z pacjentów niezbyt intensywnie leczonych przeciwretrowirusowo.
Hungarian: A vizsgálatba bevont populáció túlnyomórészt korábban mérsékelt antiretrovirális kezelésben részesült betegekből állt.
Polish: Jest on związany z kwaśną glikoproteiną -1 (AAG) i albuminą, ale ma większe powinowactwo do AAG.
Hungarian: Az amprenavir az alfa1 savasglikoproteinhez (AAG) és az albuminhoz kötődik, de nagyobb az affinitása az AAG-hez.
Polish: Patrz punkt „Telzir a inne leki".
Hungarian: Lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Telzir" részt.
Polish: Jest to oparte na danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania pochodzących od 864 pacjentów narażonych na fosamprenawir z rytonawirem w tych trzech badaniach.
Hungarian: Ennek alapját annak az összesen 864 betegnek a biztonságossági adatai képezik, akik ebben a három vizsgálatban fozamprenavir/ritonavirt kaptak.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia tych schorzeń jest większe u pacjentów, którzy:
Hungarian: A betegeknél nagyobb valószínűséggel alakul ki ez az állapot:
Polish: Po doustnym podaniu wielokrotnych równoważnych dawek fosamprenawiru i amprenawiru, obserwowano podobne wartości AUC; jednakże dla fosamprenawiru wartości Cmax były około 30% niższe, a wartości Cmin były około 28% wyższe.
Hungarian: Ekvivalens fozamprenavir és amprenavir adagok többszöri per os adását követően hasonló amprenavir AUC értékeket találtak; azonban a Cmax értékek mintegy 30%-kal alacsonyabbak és a Cmin értékek mintegy 28%-kal magasabbak voltak fozamprenavir adása után.
Polish: Średnie AAUCMBs (log10 kopii/ml) w populacji ITT (E) (analiza obserwacyjna) w 48. tygodniu leczenia (główny punkt końcowy) i inne mierniki skuteczności w podziale na podgrupy przedstawiono w tabeli poniżej:
Hungarian: A 48. héten mért átlagos AAUCMB-értékeket (log10 c/ml) az ITT (E) populációban (obszervációs elemzés, elsődleges végpont) és más hatásossági eredményeket alcsoportok szerint, a következő táblázatok mutatják be:
Polish: Kapsułki lub roztwór 100 mg
Hungarian: Kapszula vagy oldat 100 mg