FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - Jeden ml roztoku obsahuje 25 mikrogramov zikonotidu (vo forme acetátu).
Estonian: - Üks ml lahust sisaldab 25 mikrogrammi zikonotiidi (atsetaadina).
Slovak: 1/10 000 až <1/1 000)
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) Harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) Väga harv (< 1/10 000)
Slovak: Placebo (n =
Estonian: Platseebo (n = 40)
Slovak: Zmätenosť, závrat, zahmlené videnie, bolesť hlavy, rýchle pohyby očí vzad a vpred, strata alebo poškodenie pamäte (zábudlivosť), dávenie, nutkanie na dávenie, všeobecná slabosť a ospalosť.
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 kasutajal 10st) segasus, pearinglus, ähmane nägemine, peavalu, silmade kiired liigutused edasi ja tagasi, mälukadu või -häired (kalduvus unustada), oksendamine, iiveldus, üldine nõrkus ja uimasus.
Slovak: V jednej klinickej štúdii bol pacient s nádorovou chorobou neúmyselne IT predávkovaný 744 μg zikonotidu po dobu 24 hodín (31 μg/hodina) a liečba bola obnovená plánovanou dávkou po zaznamenaní poklesu na Vizuálnej analógovej mierke intenzity bolesti (VASPI) z 82 na 2,5 mm.
Estonian: Seejärel jätkati uuesti ravi ettenähtud annustega pärast seda, kui valuskoor oli visuaal-analoogse skaala (VASPI, Visual Analog Scale of Pain Intensity) järgi langenud 82 mm-lt 2,5 mm-le.
Slovak: Psychické poruchy stav zmätenosti úzkosť, sluchové halucinácie, nespavosť, nepokoj, dezorientácia, halucinácie, vizuálne halucinácie, depresia, paranoja, podráždenosť, zhoršenie depresie, nervozita, náchylnosť k citovému rozrušeniu, zmeny psychického stavu, zhoršenie úzkosti, zhoršenie zmätenosti delírium, psychotické poruchy, samovražedné predstavy, pokus o samovraždu, zástava myslenia, abnormálne sny, agresivita
Estonian: Psühhiaatrilised häired segasusseisund ärevus, kuulmishallutsin atsioonid, unetus, agiteeritus, orientatsioonihä ired, hallutsinatsiooni d, nägemishallutsi natsioonid, depressioon, paranoia, ärrituvus, depressiooni süvenemine, närvilisus, meeleolu labiilsus, vaimse seisundi muutused, ärevuse süvenemine, segasuse süvenemine deliirium, psühhootilised häired, enesetapumõtted, enesetapukatse, mõtte katkestus, ebatavalised unenäod, agressiivsus
Slovak: Metionín, chlorid sodný, voda na injekciu, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný.
Estonian: ABIAINED metioniin, naatriumkloriid, süstevesi, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid.
Slovak: Ak po začatí liečby Prialtom dôjde k zhoršeniu vašej depresie alebo máte akékoľvek iné príznaky ovplyvňujúce vašu náladu, informujte svojho lekára.
Estonian: Kui pärast ravi alustamist Prialtiga teie depressioon süveneb või tekivad muud meeleoluhäire sümptomid, öelge seda oma tervishoiutöötajale; - ravi ajal võite tunda uimasust või kaotada osaliselt arusaamise ümbritsevast.
Slovak: Zikonotid je kontraindikovaný v kombinácii s IT chemoterapiou (pozri časť 4.3).
Estonian: Zikonotiidi ja IT keemiaravi ei tohi koos kasutada (vt lõik 4.3).
Slovak: - Jeden ml roztoku obsahuje 100 mikrogramov zikonotidu (vo forme acetátu).
Estonian: - Üks ml lahust sisaldab 100 mikrogrammi zikonotiidi (atsetaadina).
Slovak: EMEA/H/C/00551
Estonian: EMA/80652/2014 EMEA/H/C/00551
Slovak: V tretej štúdii sa sledovalo používanie lieku počas troch týždňov.
Estonian: Kolmandas uuringus vaadeldi ravimi kasutamist 3 nädala jooksul.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Prialt?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Prialti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Prialt bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Prialt võimalikult ohutu kasutamine.
Slovak: Je to skóre, ktorým pacienti hodnotia svoju bolesť na stupnici od 0 mm (bez bolesti) až po 100 mm (maximálna bolesť).
Estonian: See on hinnang, mille patsient annab oma valule skaalal 0 mm (valu puudub) kuni 100 mm (suurim võimalik valu).
Slovak: Keďže spoločnosť predložila ďalšie požadované informácie, tieto mimoriadne okolnosti sa 17. januára 2014 skončili.
Estonian: Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandkorras väljastatus 17. jaanuaril 2014.
Slovak: Dve zo štúdií boli krátkodobé a trvali päť alebo šesť dní: jedna sa týkala bolestí z dôvodu rakoviny alebo AIDS a jedna sa týkala bolestí z iných príčin, takých ako napr. poškodenie nervov.
Estonian: Kaks uuringut olid lühiajalised, kestusega 5-6 päeva: ühes põhjustas valu vähk või AIDS, teises olid valul muud põhjused, nt närvikahjustused.
Slovak: Väčšina pacientov potrebuje dávky nižšie ako 9,6 mikrogramov za deň.
Estonian: Enamik patsiente vajab väiksemaid annuseid kui 9,6 µg ööpäevas.
Slovak: Táto dávka sa má postupne zvyšovať, najlepšie každé dva dni alebo viac dní, aby sa dosiahla najlepšia rovnováha medzi úľavou od bolesti a možnými vedľajšími účinkami.
Estonian: Annust võib järk-järgult suurendada, eelistatavalt iga kahe või enama päeva tagant, et saavutada parim tasakaal valu leevendamise ja võimalike kõrvalnähtude tekke vahel.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Prialt (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zmätenosť, závrat, nystagmus (nekontrolovaný pohyb očí), poškodenie pamäte (zábudlivosť), bolesť hlavy, somnolencia (ospalosť), zahmlené videnie, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, ťažkosti s chôdzou a asténia (slabosť).
Estonian: Prialti kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on segasus, peapööritus, silmatõmblus, mäluhäired (unustamine), peavalu, unisus, nägemise ähmastumine, iiveldus, oksendamine, kõnnakuhäired (kõndimisraskused) ja asteenia (nõrkus).
Slovak: Dávka sa nesmie zvýšiť viac ako raz v priebehu 24 hodín.
Estonian: Ühe ööpäeva jooksul ei tohi ravimi annust suurendada rohkem kui ühe korra.
Slovak: Maximálna dávka je 21,6 mikrogramov za deň.
Estonian: Suurim annus on 21,6 µg ööpäevas.
Slovak: Európska komisia udelila povolenie na uvedenie lieku Prialt na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Prialti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. veebruaril
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k názoru, že liek Prialt predstavuje alternatívu k iným intratekálnym liekom proti bolesti, ako sú napr. opiáty.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et Prialti saab kasutada muude intratekaalsete valuvaigistite, näiteks opioidide alternatiivina.
Slovak: Prialt sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Prialti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť zikonotid
Estonian: Kokkuvõte üldsusele sikonotiid
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Prialt sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Prialti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena Vizuálnej analógovej mierky intenzity bolesti (VAMIB).
Estonian: Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja põhiliselt visuaal-analoogse valuskaala (VASPI) alusel toimunud muutus.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Prialt.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Prialt bol v prvých dvoch štúdiách účinnejší ako placebo.
Estonian: Esimeses kahes uuringus oli Prialt platseebost efektiivsem.
Slovak: Prialt bol pôvodne povolený za mimoriadnych okolností, pretože choroba je zriedkavá a v čase povolenia bolo dostupné len obmedzené množstvo údajov.
Estonian: Esialgu kiideti Prialt heaks erandkorras, sest haigus esineb harva ja ravimi heakskiitmise ajal ei olnud piisavalt teavet.
Slovak: Prialt vyrába, vykonáva štúdiu sledujúcu dlhodobé používanie tohto lieku a najmä možnosť rozvoja tolerancie k liečbe (keď dávky lieku, ktoré boli predtým účinné, sa stanú v priebehu času menej účinnými).
Estonian: Prialti tootja viib läbi uuringut ravimi pikaajalise kasutamise kohta, uurides eelkõige, kas ravi suhtes võib välja kujuneda tolerantsus (kui varem efektiivsete raviannuste efektiivsus aja jooksul väheneb).
Slovak: Prialt sa nesmie používať u pacientov, ktorí súčasne dostávajú intratekálnu chemoterapiu (lieky na liečbu rakoviny vpichované do miechy).
Estonian: Prialti ei tohi kasutada patsiendid, kes saavad samal ajal intratekaalset keemiaravi (lülisambakanalisse süstitavaid vähiravimeid).
Slovak: Prialt je 2,4 mikrogramov za deň.
Estonian: Prialti algannus on 2,4 µg ööpäevas.
Slovak: Keďže je počet pacientov s dlhodobou bolesťou, ktorá si vyžaduje podávanie liekov proti bolesti formou injekcie priamo do chrbtice, nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Prialt 9. júla 2001 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Estonian: Et selliseid valuvaigisteid vajavaid kroonilise valuga patsiente on vähe ja see haigus esineb harva, nimetati Prialt 9. juulil 2001 harvikravimiks.
Slovak: Prialt sa musí podávať veľmi pomalou plynulou infúziou cez intratekálny katéter (trubica zavedená do miechového kanálu) pomocou infúznej pumpy na presné dávkovanie množstva lieku.
Estonian: Prialti tuleb manustada väga aeglase pideva infusioonina intratekaalse kateetri (lülisambakanalisse viidud vooliku) kaudu, kasutades infusioonipumpa, mis võimaldab manustada ravimit täpses koguses.
Slovak: Prialt zriediť, najmä v prípade, ak sa na začiatku liečby vyžadujú nižšie dávky lieku.
Estonian: Prialti võib olla vaja enne kasutamist lahjendada, eriti kui ravi algul vajatakse väiksemaid annuseid.
Slovak: Prialt?
Estonian: Mis on Prialt?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Prialt.
Estonian: See on ravimi Prialt Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Prečo bol liek Prialt povolený?
Estonian: Miks Prialt heaks kiideti?
Slovak: Prialt sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie tohto lieku na trh.
Estonian: Komitee otsustas, et Prialti kasulikkus ületab sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Prialt má vykonávať len lekár, ktorý má skúsenosti s intratekálnym dávkovaním liekov.
Estonian: Ravi Prialtiga tohib teha üksnes ravimite intratekaalse manustamise kogemusega arst.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Prialt?
Estonian: Mis riskid Prialtiga kaasnevad?
Slovak: Prialt je infúzny roztok, ktorý obsahuje účinnú látku zikonotid.
Estonian: Prialt on infusioonilahus, mis sisaldab toimeainena sikonotiidi.
Slovak: Prialt, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Prialtiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: V tretej štúdii prevládal trend, že liek Prialt je účinnejší ako placebo so zmenou skóre VAMIB z 81 mm pred liečbou na 68 mm u pacientov užívajúcich liek Prialt a na 74 mm u pacientov užívajúcich placebo.
Estonian: Kolmandas uuringus kaldus Prialt olema platseebost efektiivsem, sest VASPI-väärtus alanes ravieelsest tasemest 81 mm Prialti saanud patsientidel 68 mm-ni ja platseebot saanud patsientidel 74 mm-ni.
Slovak: Prialt sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v prípade 589 pacientov s vážnou, dlhodobou bolesťou v troch hlavných štúdiách.
Estonian: Prialti võrreldi platseeboga (näiv ravim) kolmes põhiuuringus, milles osales 589 raske kroonilise valuga patsienti.
Slovak: Prialt účinkuje?
Estonian: Kuidas Prialt toimib?
Slovak: Blokovaním toku kalcia do nervových buniek zikonotid narúša prenos signálov bolesti v chrbtici.
Estonian: Blokeerides kaltsiumiioonide pääsu närvirakkudesse, takistab sikonotiid valusignaalide edastamist lülisambas ja aitab sel teel valu leevendada.
Slovak: Prialt vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Selle alusel lisati Prialti omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovak: Prialt, zikonotid, je kópiou prírodnej látky nazývanej omega-konopeptid, ktorá sa nachádza v jede jedného druhu morského slimáka.
Estonian: Prialti toimeaine sikonotiid on teatud mereteo mürgis leiduva loodusliku aine oomega-konopeptiidi analoog.
Slovak: Prialt sa používa na liečbu vážnej, dlhodobej bolesti u dospelých, ktorí potrebujú liek proti bolesti formou intratekálnej injekcie (injekcia do miesta obklopujúceho miechu a mozog).
Estonian: Prialti kasutatakse raske kroonilise (pikaajalise) valu raviks täiskasvanud patsientidel, kes vajavad intratekaalset valuvaigistit (süstitakse lülisambakanalisse).
Slovak: Zikonotid pôsobí tak, že zablokuje špeciálne póry nazývané kalciové kanály na povrchu nervových buniek, ktoré prenášajú signály bolesti.
Estonian: Selle toime seisneb valusignaale edastavate närvirakkude pinnal olevate kaltsiumikanalite blokeerimises.
Slovak: Pacienti s bolesťami z dôvodu rakoviny alebo AIDS pred liečbou zaznamenali priemerné skóre VAMIB s mierou 74 mm a pacienti s inými druhmi bolesti mali skóre 80 mm.
Estonian: Enne ravi oli vähiga ja AIDSiga patsientide keskmine VASPI-hinnang 74 mm ja muu põhjusega valuga patsientidel 80 mm. Pärast ravi olid Prialti saanud patsientide väärtused 35 mm (vähivalu) ja 54 mm (muu valu); platseebot saanud patsientide väärtused olid vastavalt 61 ja 72 mm.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Prialti kohta
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek
Estonian: Prialt on retseptiravim.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Prialt a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Prialt kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Ako bol liek Prialt skúmaný?
Estonian: Kuidas Prialti uuriti?
Slovak: Dĺžka terapie dosahovala až 15 mesiacov.
Estonian: Ravi jätkati kuni 15 kuud.
Slovak: Tá je však reverzibilná.
Estonian: See on siiski pöörduv.
Slovak: Tablety PRILACTONE obsahujú účinnú látku spironolakton (10 mg, 40 mg alebo 80 mg).
Estonian: PRILACTONE tabletid sisaldavad toimeainena spironolaktooni (10 mg, 40 mg või 80 mg).
Slovak: Pri poruche srdcových chlopní srdce nemôže čerpať krv rovnako efektívne ako predtým.
Estonian: Südameklappide rikke korral ei suuda süda pumbata verd sama tõhusalt kui varem.
Slovak: Po manipulácii s PRILACTONE si treba umyť ruky.
Estonian: Pärast PRILACTONE käsitsemist pesta alati käsi.
Slovak: Ďalšie informácie o PRILACTONE:
Estonian: Muu teave PRILACTONE kohta
Slovak: Používa sa dávka 2 mg na jeden kilogram živej hmotnosti psa.
Estonian: Annusena kasutatakse 2 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Slovak: PRILACTONE sa podáva psovi raz denne spolu s krmivom (buď zmiešaný s krmivom alebo bezprostredne po kŕmení).
Estonian: PRILACTONEt manustatakse koerale üks kord päevas koos toiduga (kas toitu segatult või kohe pärast söömist).
Slovak: Tablety majú zárezy, aby sa dali ľahšie rozlomiť ak sú potrebné menšie dávky.
Estonian: Tablettidel on poolitusjoon, et neid oleks kergem murda, kui on vaja kasutada väiksemaid annuseid.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2007
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2006.
Slovak: V týchto klinických štúdiách majitelia zvierat podávali svojim psom tablety PRILACTONE alebo placeba (tablety zdanlivého lieku bez účinnej látky) raz denne v dávke 2 mg/kg s krmivom.
Estonian: Neis kliinilistes uuringutes manustasid loomaomanikud oma koertele PRILACTONE tablette või platseebot (toimeaineta näivaid tablette) üks kord päevas annuses 2 mg/kg koos toiduga.
Slovak: Nesmú sa podávať ani zvieratám s vysokými úrovňami draslíka v krvi (hyperkaliémia) alebo s nízkymi úrovňami sodíka v krvi (hyponatriémia), ani zvieratám s hypoadrenokorticizmom (chorobou spôsobovanou znížením vylučovania kortikosteroidu z nadľadviny).
Estonian: Neid ei tohi anda ka vere kõrge kaaliumitasemega (hüperkaleemia) ega madala naatriumitasemega (hüponatreemia) loomadele, samuti hüpoadrenokortitsismiga (haigus, mida põhjustab neerupealisest kortikosteroidi eritumise vähenemine) loomadele.
Slovak: Tablety PRILACTONE sa nesmú používať u chovných psov alebo zvierat určených na chov, pretože bolo preukázané, že spironolakton môže poškodzovať novonarodené alebo mladé laboratórne zvieratá.
Estonian: PRILACTONE tablette ei tohi kasutada koertel, keda kasutatakse või kavatsetakse kasutada aretuseks, kuna on tõendatud, et spironolaktoon võib kahjustada vastsündinud või noori laboriloomi.
Slovak: Z tých istých dôvodov sa tablety PRILACTONE nesmú podávať ani mladým psom.
Estonian: Samadel põhjustel ei tohi PRILACTONE tablette kasutada kasvavatel koertel.
Slovak: Prečo bol PRILACTONE schválený?
Estonian: Miks PRILACTONE heaks kiideti?
Slovak: Všetci psi dostávali aj štandardnú terapiu (vo všeobecnosti išlo o iný liek zo skupiny takzvaných ACE-inhibítorov a, v prípade potreby, o diuretikum).
Estonian: Kõik koerad said ka tavapärast ravi (tavaliselt mõnda teist AKE-inhibiitorite rühma kuuluvat ravimit ja vajaduse korral ka diureetikumi).
Slovak: PRILACTONE bol skúmaný laboratórne, a taktiež v troch štúdiách na psoch s ochorením srdcových chlopní, ktorí boli liečení v rôznych veterinárnych ošetrovniach alebo klinikách po celej Európe (klinické štúdie).
Estonian: PRILACTONE kasutamist uuriti laboriloomadel, samuti kolmes uuringus südameklapihaigustega koertel, keda raviti Euroopa paljudes loomakliinikutes ("kliinilised uuringud").
Slovak: Spironolakton blokovaním aldosterónu spôsobuje vylučovanie soli a tekutín, avšak retenciu draslíka, čím sa zlepšuje funkcia srdca.
Estonian: Aldosterooni blokeerimise tulemusena kutsub spironolaktoon esile soola ja vedelike eritumise neerudest, kuid jätab alles kaaliumi, parandades niiviisi südame funktsiooni.
Slovak: Všeobecne uznávaný je názor, že existujú aj ďalšie spôsoby účinku spironolaktonu na srdce a cievy pri kongestívnej srdcovej poruche (hoci tieto mechanizmy účinku ešte nebol v plnom rozsahu preukázané na psoch).
Estonian: Teatakse, et spironolaktoon avaldab südame paispuudulikkuse korral südamele ja veresoontele ka muud liiki toimet (kuigi koerte puhul ei ole neid toimemehhanisme veel täielikult tõendatud).
Slovak: Európska komisia vydala pre PRILACTONE povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti CEVA SANTE ANIMALE.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas PRILACTONE müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele CEVA SANTE ANIMALE 20. juunil 2007.
Slovak: PRILACTONE môže spôsobovať kožnú precitlivenosť, ľudia s alergiou na spironolakton by preto nemali s liekom manipulovať.
Estonian: PRILACTONE võib põhjustada nahatundlikkust, seega ei tohi ravimit käsitseda spironolaktoonile teadaolevalt allergilised inimesed.
Slovak: Pretože spironolakton sa rozkladá v pečeni, pri podávaní tabliet psom s ochorením pečene je potrebná zvýšená opatrnosť.
Estonian: Kuna spironolaktoon laguneb maksas, peab olema ettevaatlik nende tablettide kasutamisel maksahaigusega koertel.
Slovak: PRILACTONE sa používa v kombinácii so štandardnou terapiou (iné lieky na srdce, v prípade potreby vrátane podpory diurézy).
Estonian: PRILACTONEt kasutatakse koos tavapärase raviga (muud südameravimid, sealhulgas vajaduse korral toetav diureetiline ravi).
Slovak: V dlhodobej štúdii vykázali psi liečení PRILACTONOM tiež menší rozsah zhoršenia ich srdcového ochorenia v porovnaní so psami liečenými iba štandardnou terapiou.
Estonian: Pikaajalises uuringus PRILACTONEga ravitud koerte südamehaigus ka süvenes vähem, võrreldes koertega, kes said ainult tavapärast ravi.
Slovak: Účinná látka v lieku PRILACTONE, spironolakton, blokuje pôsobenie hormónu nazývaného aldosterón v obličkách, srdci a cievach.
Estonian: PRILACTONEs toimeainena sisalduv spironolaktoon blokeerib neerudes, südames ja veresoontes hormoon aldosterooni toimet.
Slovak: Tablety PRILACTONE sa podávali spolu s krmivom, pretože sa tak zvyšuje absorpcia liečiva z tabliet.
Estonian: PRILACTONE tablette manustati koos toiduga, kuna selle tulemusena imendub tablettidest rohkem toimeainet.
Slovak: Pretože spironolakton môže znižovať úrovne niektorých samčích hormónov, u mladých samcov, ktorí neboli vykastrovaní, môže dochádzať k atrofii prostaty.
Estonian: Kuna spironolaktoon võib vähendada isasloomade teatavate suguhormoonide taset, võib see kastreerimata isasloomadel põhjustada eesnäärme vähenemist.
Slovak: Príslušný počet tabliet, polovičiek tabliet alebo štvrtiek tabliet, ktoré majú byť podané v závislosti od veľkosti psa sa uvádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Vastavalt koera suurusele kasutatav sobiv tervete, poolikute või veerandtablettide arv on esitatud pakendi infolehel.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním PRILACTONU?
Estonian: Millised on PRILACTONEga kaasnevad riskid?
Slovak: Vo všeobecnosti bol PRILACTONE dobre znášaný pri každodennom podávaní v odporúčanej dávke počas 15 mesiacov u psov so srdcovou poruchou.
Estonian: PRILACTONEt taluti üldiselt hästi selle manustamisel südamepuudulikkusega koertele üks kord päevas soovitusliku annusega kuni 15 kuu jooksul.
Slovak: Výsledky štúdií ukázali, že psi s kongestívnou srdcovou poruchou spôsobenou poruchou srdcových chlopní, ktorým boli podávané tablety PRILACTONU spolu s ďalším srdcovým liekom (štandardná terapia) dosiahli dlhší čas prežitia ako psi, ktorí dostávali štandardnú terapiu s tabletami placeba.
Estonian: Uuringute tulemuste kohaselt oli südameklappide rikkest põhjustatud südame paispuudulikkusega koertel, kellele manustati PRILACTONE tablette lisaks muule südameravimile (tavapärane ravi) pikem elulemus kui koertel, kes said tavapärast ravi koos platseebotablettidega.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos PRILACTONE je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím v kombinácii so štandardnou terapiou (v prípade potreby s podporou diurézy) na liečbu kongestívnej srdcovej poruchy spôsobenej valvulárnou regurgitáciou u psov a odporučil pre PRILACTONE udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et PRILACTONE soodne toime selle kasutamisel koos tavapärase raviga (sealhulgas vajaduse korral toetav diureetiline ravi) südameklappide regurgitatsioonist põhjustatud südame paispuudulikkuse raviks koertel on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning PRILACTONEle soovitati anda müügiluba.
Slovak: Tablety PRILACTONE sa nesmú podávať psom so zhoršenou funkciou obličiek, ktorí dostávajú lieky známe pod názvom nesteroidné zápalové lieky (NSAID).
Estonian: PRILACTONE tablette ei tohi anda halvenenud neerufunktsiooniga koertele, kellele antakse mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid.
Slovak: PRILACTONE sa používa na liečbu kongestívneho zlyhania srdca spôsobeného poruchou srdcových chlopní u psov.
Estonian: PRILACTONEt kasutatakse südameklappide rikkest tingitud südame paispuudulikkuse raviks koertel.
Slovak: Čo je PRILACTONE?
Estonian: Mis on PRILACTONE?
Slovak: Na čo sa PRILACTONE používa?
Estonian: Milleks PRILACTONEt kasutatakse?
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní prípravku PRILACTONE sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: PRILACTONE kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu ja muude ravimitega koostoimete loetelu leiate pakendi infolehelt.
Slovak: V dôsledku toho sa krv môže hromadiť v žilách a tekutina môže unikať von do okolitých tkanív.
Estonian: Selle tulemusena võib verd veresoontesse kuhjuda ja vedelikku kudedesse lekkida ning sellest tingituna ei saa süda organismi piisavalt hapnikurikka verega varustada.
Slovak: Akým spôsobom PRILACTONE účinkuje?
Estonian: Kuidas PRILACTONE efektiivsust uuriti?
Slovak: V prípade náhodného požitia tabliet PRILACTONE je potrebné okamžite vyhľadať pomoc lekára.
Estonian: PRILACTONE tablettide juhusliku allaneelamise korral pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.