FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Garlic capsules (dose approx. equivalent to two 4 g cloves of garlic daily) (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
Slovenian: - kapsule s česnom (odmerek približno enakovreden dvema 4g strokoma česna na dan) (sakvinavir brez podporne terapije 1200 mg trikrat na dan)
English: Immunosuppressants Tacrolimus
Slovenian: Imunosupresivi takrolimus
English: Patients with hepatic impairment: The effect of hepatic impairment on the steady state pharmacokinetics of saquinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg twice daily for 14 days) was investigated in 7 HIV-infected patients with moderate liver impairment (Child Pugh Grade B score 7 to 9).
Slovenian: Bolniki z jetrno okvaro: vpliv jetrne okvare na farmakokinetiko sakvinavirja/ritonavirja (1000 mg/100 mg dvakrat na dan 14 dni) v stanju dinamičnega ravnovesja so proučevali pri 7 bolnikih, okuženih s HIV in z zmerno jetrno okvaro (lestvica po Child-Pugh-u stopnja B, 7 do 9 točk).
English: Recommendations concerning coadministration
Slovenian: Priporočila v zvezi s sočasnim dajanjem zdravil
English: Due to CYP3A inhibition by saquinavir/ritonavir, concentrations of lurasidone are expected to increase.
Slovenian: Zaradi zaviranja CYP3A s strani sakvinavirja/ritonavirja se pričakuje zvišanje koncentracij lurasidona.
English: On Day 3, the upper 1-sided 95% confidence interval of the maximum mean difference in pre-dose baseline-corrected QTcS (study specific heart rate corrected QT) between the active drug and placebo arms was > 10 msec for the two ritonavir-boosted Invirase treatment groups (see results in Table 3).
Slovenian: Na tretji dan je bil zgornji enostranski 95-% interval zaupanja najvišje povprečne razlike v intervalu QTcS, popravljenem glede na stanje pred odmerjanjem (za študijo specifični interval QT, popravljen na srčni utrip) za učinkovino in placebo > 10 msek za skupini, ki se zdravita z zdravilom Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem (glejte rezultate v preglednici 3).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING TEXT FOR THE BOTTLE LABEL
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI BESEDILO ZA NALEPKO NA PLASTENKI
English: All but one of the patients achieved Ctrough values of saquinavir above the therapeutic threshold (100 ng/ml) in the fasted state.
Slovenian: Vsi razen enega bolnika so po jemanju na tešče dosegli koncentracijo sakvinavirja pred naslednjim odmerkom nad terapevtskim pragom (100 ng/ml).
English: Plasma levels of unboosted saquinavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St. John's wort (Hypericum perforatum).
Slovenian: Plazemske koncentracije sakvinavirja brez podporne terapije lahko sočasna uporaba pripravka rastlinskega izvora s šentjanževko (Hypericum perforatum) zniža.
English: Invirase 500 mg film-coated tablets Saquinavir
Slovenian: Invirase 500 mg filmsko obložene tablete sakvinavir
English: How to take Invirase
Slovenian: Kako jemati zdravilo Invirase
English: Use with caution due to possible cardiac arrhythmias.
Slovenian: Zaradi možnega pojava srčne aritmije ga uporabljajte previdno.
English: Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Slovenian: Medsebojno delovanje z zdravilom Invirase/ritonavirjem ni bilo proučevano.
English: - Delavirdine (unboosted saquinavir)
Slovenian: - delavirdin (sakvinavir brez podporne terapije)
English: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) - Delavirdine
Slovenian: Nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze - delavirdin
English: Quetiapine
Slovenian: kvetiapin
English: Therefore, the co-administration of boosted saquinavir and tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is not recommended.
Slovenian: Zato se sočasna uporaba sakvinavirja in tipranavirja, danima sočasno s podporno terapijo nizkih odmerkov ritonavirja, ne priporoča.
English: No data are available on the concomitant administration of Invirase/ritonavir and other proton pump inhibitors.
Slovenian: Podatkov o sočasni uporabi zdravila Invirase/ritonavirja z drugimi zaviralci protonske črpalke ni na voljo.
English: - Patients demonstrating a subsequent increase in QT-interval to > 480 msec or prolongation over pre-treatment by > 20 msec should discontinue ritonavir-boosted Invirase.
Slovenian: Bolniki, ki imajo kasnejšo porast intervala QT na > 480 msec ali podaljšanje intervala QT za > 20 msec od stanja pred zdravljenjem, morajo zdravljenje z zdravilom Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem prekiniti.
English: Invirase has not been tested for its effect on your ability to drive a car or operate machinery.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Za zdravilo Invirase niso preizkušali vpliva na sposobnost vožnje avtomobila ali upravljanja strojev.
English: Concentrations of bepridil, systemic lidocaine, quinidine or hydroquinidine may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Slovenian: Koncentracije bepridila, sistemskega lidokaina, kinidina ali hidrokinidina so lahko zvišane, če jih sočasno dajemo z zdravilom Invirase/ritonavirjem.
English: Monitoring of neutropenia and liver enzyme levels is recommended due to an expected increase in exposure to rifabutin.
Slovenian: Zaradi pričakovanega povečanja izpostavljenosti rifabutinu se priporoča spremljanje nevtropenije in vrednosti jetrnih encimov.
English: Invirase/ritonavir is contraindicated in patients with decompensated liver disease (see section 4.3).
Slovenian: Zdravilo Invirase/ritonavir je kontraindicirano pri bolnikih z dekompenzacijsko ledvično boleznijo (glejte poglavje 4.3).
English: The most frequently (in more than ten in a hundred persons) reported side effects of saquinavir taken with ritonavir concern the gastrointestinal tract, with feeling sick, diarrhoea, tiredness, vomiting, wind and abdominal pain being the most common.
Slovenian: Najpogosteje (pojavijo se pri več kot desetih od stotih oseb) so poročali o neželenih učinkih sakvinavirja v kombinaciji z ritonavirjem v zvezi s prebavili, od teh so bili najpogostejši občutek slabosti, driska, utrujenost, bruhanje, vetrovi in bolečina v trebuhu.
English: Itraconazole is a moderately potent inhibitor of CYP3A4.
Slovenian: Itrakonazol je srednje močen zaviralec izoencima CYP3A4.
English: Due to CYP3A inhibition by saquinavir/ritonavir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
Slovenian: Zaradi zaviranja CYP3A s strani sakvinavirja/ritonavirja se pričakuje zvišanje koncentracij kvetiapina.
English: Only 2/21 (9%) patients across all study days had maximum QTcF change from dense predose baseline ≥ 30 ms following administration of the modified Invirase/ritonavir regimen in the treatment-naïve HIV-1 infected patient population; and the maximum mean change from dense predose baseline in QTcF was < 10 ms across all study days.
Slovenian: Samo 2/21 (9 %) bolnikov v vseh študijskih dnevih je imelo po s spremenjenim režimom danem zdravilu Invirase/ritonavirju pri bolnikih, okuženih s HIV-1, ki še niso bili zdravljeni, največjo spremembo QTcF od izhodiščne povprečne vrednosti treh meritev EKG pred odmerjanjem ≥ 30 ms. Največja povprečna sprememba od QTcF od izhodiščne povprečne vrednosti treh meritev EKG pred odmerjanjem je bila < 10 ms v vseh študijskih dneh.
English: Antidepressants Tricyclic antidepressants (e.g. amitriptyline, imipramine, clomipramine) (saquinavir/ritonavir)
Slovenian: Antidepresivi triciklični antidepresivi (npr. amitriptilin, imipramin, klomipramin) (sakvinavir/ritonavir)
English: The maximum mean PR interval changes relative to the pre-dose baseline value were 25 msec and 34 msec in the two ritonavir-boosted Invirase treatment groups, 1000/100 mg twice daily and 1500/100 mg twice daily, respectively (also see section 4.4).
Slovenian: Najvišje povprečne spremembe intervala PR glede na vrednost pred začetkom odmerjanja v skupinah, ki so prejemale zdravilo Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem so bile 25 msek pri odmerku 1000/100 mg dvakrat na dan in 34 msek pri odmerku 1500/100 mg dvakrat na dan (glejte tudi poglavje 4.4).
English: Saquinavir AUC0-12 ↓ 13% (90% CI: 31↓ - 9↑) Saquinavir Cmax ↓ 15% (90% CI: 32↓ - 7↑) Ritonavir AUC0-12 ↔ (90% CI: 10↓ - 9↑) Ritonavir Cmax ↔ (90% CI: 8↓ - 7↑)
Slovenian: AUC0-12 sakvinavirja ↓ 13 % (90-% interval zaupanja: 31↓ - 9↑) Cmax sakvinavirja ↓ 15 % (90-% interval zaupanja: 32↓ - 7↑) AUC0-12 ritonavirja ↔ (90-% interval zaupanja: 10↓ - 9↑) Cmax ritonavirja ↔ (90-% interval zaupanja: 8↓ - 7↑)
English: • herbal preparations containing St. John's wort or garlic capsules
Slovenian: • pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko in kapsule s česnom,
English: Limited data is available from two clinical studies where the safety of saquinavir soft capsule (1000 mg twice daily) used in combination with low dose ritonavir (100 mg twice daily) for at least 48 weeks was studied in 311 patients.
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki iz dveh kliničnih študij, kjer so pri 311 bolnikih proučevali varnost sakvinavir mehkih kapsul (1000 mg dvakrat na dan), ki so jih dajali v kombinaciji z nizkimi odmerki ritonavirja (100 mg dvakrat na dan) najmanj 48 tednov.
English: Gastroenterological medicinal products Metoclopramide
Slovenian: Zdravila za zdravljenje bolezni prebavil metoklopramid
English: Rifabutin 150 mg q3d (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) in healthy volunteers
Slovenian: rifabutin 150 mg vsak tretji dan (sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan) pri zdravih prostovoljcih
English: Clinical results from studies with treatment naïve and experienced patients
Slovenian: Klinični rezultati študij zdravljenja bolnikov, ki še niso bili zdravljeni s proteaznimi zaviralci, in predhodno zdravljenih bolnikov
English: Therefore, medicinal products that either share this metabolic pathway or modify CYP3A4 and/or P-gp activity (see "Other potential interactions") may modify the pharmacokinetics of saquinavir.
Slovenian: Dodatno so in vitro študije pokazale, da je sakvinavir substrat in zaviralec Pglikoproteina (P-gp), zato lahko zdravila, ki ali delijo to presnovno pot ali spreminjajo aktivnost CYP3A4 in/ali P-gp (glejte “Druge možne interakcije”), spremenijo farmakokinetiko sakvinavirja.
English: Invirase does not require any special storage conditions.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila Invirase niso potrebna posebna navodila.
English: The mean (% coefficient of variation in parentheses) values for saquinavir AUC0-12 and Cmax were 24.3 (102%) µg·hr/ml and 3.6 (83%) µg/ml, respectively, for HIV-infected patients with moderate hepatic impairment.
Slovenian: Pri bolnikih okuženih s HIV in z zmerno jetrno okvaro sta bili povprečni vrednosti za sakvinavir (% koeficienta spremembe v oklepajih) AUC0-12 24,3 (102 %) µg·h/ml in Cmax 3,6 (83 %) µg/ml.
English: Switching directly from a rilpivirine containing regimen to Invirase/ritonavir is contraindicated as is concomitant use due to the potential for life threatening cardiac arrhythmia (see sections 4.3 and 4.4).
Slovenian: Neposreden prehod z režima zdravljenja z rilpivirinom na zdravilo Invirase/ritonavir je kontraindiciran, kot je tudi sočasna uporaba, zaradi možne življenjsko ogrožajoče srčne aritmije (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
English: Plasma concentrations highly dependent on CYP3A4 metabolism.
Slovenian: Plazemske koncentracije so zelo odvisne od presnove s CYP3A4.
English: Large increments of digoxin may be expected when saquinavir/ritonavir is introduced in patients already treated with digoxin.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se že zdravijo z digoksinom, lahko po uvedbi zdravljenja s sakvinavirjem/ritonavirjem pričakujemo veliko porast koncentracije digoksina.
English: Film-coated tablet.
Slovenian: Filmsko obloženo tableto je treba pogoltniti celo.
English: Saquinavir ↔
Slovenian: sakvinavir ↔
English: Dexamethasone induces CYP3A4 and may decrease saquinavir concentrations.
Slovenian: Deksametazon inducira CYP3A4 in lahko zniža koncentracije sakvinavirja.
English: Inform your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Slovenian: Če ste noseči ali načrtujete zanositev, o tem obvestite svojega zdravnika.
English: Saquinavir concentrations may be increased.
Slovenian: Koncentracije sakvinavirja se lahko zvišajo.
English: Saquinavir AUC ↓ 30% Saquinavir Cmax ↓ 25% Saquinavir Cmin ↔
Slovenian: AUC sakvinavirja ↓ 30 % Cmax sakvinavirja ↓ 25 % Cmin sakvinavirja ↔
English: In a mass balance study using 600 mg 14C-saquinavir (n = 8), 88 % and 1 % of the orally administered radioactivity, was recovered in faeces and urine, respectively, within 4 days of dosing.
Slovenian: C-sakvinavirja (n = 8) so zaznali 88 % oziroma 1 % peroralno danega radioaktivno označenega v blatu oziroma urinu v 4 dneh po odmerjanju.
English: Absorption: In HIV-infected adult patients, Invirase in combination with ritonavir at doses of 1000/100 mg twice daily provides saquinavir systemic exposures over a 24-hour period similar to or greater than those achieved with saquinavir soft capsules 1200 mg tid (see Table 8).
Slovenian: Absorpcija: pri s HIV okuženih odraslih bolnikih zdravilo Invirase v kombinaciji z ritonavirjem pri odmerkih 1000/100 mg dvakrat na dan povzroča podobno ali večjo sistemsko izpostavljenost sakvinavirju v obdobju 24 ur, kot se jo doseže s 1200 mg sakvinavir mehkimi kapsulami trikrat na dan (glejte preglednico 8).
English: Rifampicin is contraindicated in combination with Invirase/ritonavir (see section 4.3).
Slovenian: Rifampicin je v kombinaciji z zdravilom Invirase/ritonavirjem kontraindiciran (glejte poglavje 4.3).
English: Saquinavir AUC ↑ 99 % Saquinavir Cmax ↑ 106 %
Slovenian: AUC sakvinavirja ↑ za 99 % Cmax sakvinavirja ↑ za 106 %
English: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophilic patients type A and B treated with protease inhibitors (see section 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo tipov A in B, ki so se zdravili z zaviralci proteaz, so poročali o porasti krvavitev, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in hemartrozami (glejte poglavje 4.4).
English: No dose adjustment required for Invirase/ritonavir.
Slovenian: Prilagajanje odmerkov za zdravilo Invirase/ritonavir ni potrebno.
English: Sildenafil Cmax ↑ 140 % Sildenafil AUC ↑ 210 %
Slovenian: Cmax sildenafila ↑ 140 % AUC sildenafila ↑ 210 % Sildenafil je substrat CYP3A4.
English: Concentrations of amiodarone, flecainide or propafenone may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Slovenian: Koncentracije amiodarona, flekainida ali propafenona so lahko zvišane, če jih sočasno dajemo z zdravilom Invirase/ritonavirjem.
English: Liver disease: Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Slovenian: Bolezni jeter: Če ste imeli jetrno obolenje, se, prosimo, posvetujte s svojim zdravnikom.
English: Saquinavir AUC ↑ 4.6-7.2 fold
Slovenian: AUC sakvinavirja ↑ 4,6-7,2-krat Indinavir ↔
English: Limited safety data are available from a paediatric study (NV20911, n=18) in which the safety of saquinavir hard capsules (50 mg/kg bid, not to exceed 1000 mg bid) used in combination with low dose ritonavir oral solution (3 mg/kg bid for body weight from 5 to <15 kg, 2.5 mg/kg bid for body weight from 15 to 40 kg and 100 mg bid for body weight >40 kg) has been studied in paediatric patients aged 4 months to 6 years old.
Slovenian: Na voljo so omejeni varnostni podatki iz pediatrične študije (NV20911, n=18), kjer so pri pediatričnih bolnikih, starih od 4 mesece do 6 let, proučevali varnost trdih kapsul sakvinavirja (odmerek 50 mg/kg dvakrat na dan, ki ni presegel 1000 mg dvakrat na dan) v kombinaciji z nizkimi odmerki peroralne raztopine ritonavirja (3 mg/kg dvakrat na dan pri telesni masi od 5 do < 15 kg, 2,5 mg/kg dvakrat na dan pri telesni masi od 15 do 40 kg in 100 mg dvakrat na dan pri telesni masi > 40 kg).
English: Invirase/ritonavir and ergot alkaloids is contra-indicated (see section 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Invirase/ritonavirja in ergot alkaloidov je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
English: Rilpivirine
Slovenian: rilpivirin
English: ΔQTcFdense ms (SD)
Slovenian: Povprečna največja ΔQTcFpovprečna ms (SD)
English: Monitoring for saquinavir toxicity recommended (see section 4.4).
Slovenian: Priporočeno je spremljanje zaradi toksičnosti sakvinavirja (glejte poglavje 4.4).
English: Atorvastatin is less dependent on CYP3A4 for metabolism.
Slovenian: Atorvastatin je manj odvisen od presnavljanja s CYP3A4.
English: Interaction with efavirenz: The combination of saquinavir and ritonavir with efavirenz has been shown to be associated with an increased risk of liver toxicity; liver function should be monitored when saquinavir and ritonavir are co-administered with efavirenz.
Slovenian: Interakcije z efavirenzom: kombinacija sakvinavirja in ritonavirja z efavirenzom je povezana s povečanim tveganjem za jetrno toksičnost.
English: - Indinavir 800 mg tid (saquinavir 600-1200 mg single dose)
Slovenian: - indinavir 800 mg trikrat na dan (sakvinavir 6001200 mg kot enkratni odmerek)
English: One film-coated tablet of Invirase contains 500 mg of saquinavir as saquinavir mesilate.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta zdravila Invirase vsebuje 500 mg sakvinavirja v obliki sakvinavirjevega mesilata.
English: Do not use this medicine after the expiry date (EXP) which is stated on the bottle and carton.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli poleg oznake Uporabno do. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
English: Invirase/ritonavir should be administered with or after food.
Slovenian: Zdravili Invirase in ritonavir se morata vzeti s hrano ali po njej.
English: In treatment-naïve HIV-1 infected patients initiating Invirase/ritonavir treatment with a modified Invirase/ritonavir dosing regimen of Invirase 500 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily for the first 7 days of treatment and increased to Invirase 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in the subsequent 7 days, saquinavir systemic exposures generally approached or exceeded the range of historical steady-state values with the standard Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg bid dosing regimen across study days (see Tables 9 and 8).
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV-1, ki še niso bili zdravljeni in so se začeli zdravljenje z zdravilom Invirase/ritonavirjem po spremenjenem režimu odmerjanja zdravila Invirase/ritonavirja in sicer s 500 mg zdravila Invirase dvakrat na dan in 100 mg ritonavirja dvakrat na dan prvih 7 dni zdravljenja ter povečanjem na 1000 mg zdravila Invirase dvakrat na dan in 100 mg ritonavirja dvakrat na dan v naslednjih 7 dneh, se je v študijskih dneh sistemska izpostavljenost sakvinavirju običajno približala ali presegla raven preteklih vrednosti v stanju dinamičnega ravnovesja pri standarnem režimu odmerjanja zdravila Invirase/ritonavirja 1000 mg/100 mg dvakrat na dan (glejte preglednici 9 in 8).
English: Tipranavir/ritonavir (saquinavir/ritonavir)
Slovenian: tipranavir/ritonavir (sakvinavir/ritonavir)
English: For treatment-naive patients initiating treatment with Invirase/ritonavir, the starting recommended dose of Invirase is 500 mg (1 x 500 mg film-coated tablet) two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in combination with other antiretroviral agents for the first 7 days of treatment.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Invirase/ritonavirja za zdravljenje bolnikov, ki predhodno niso bili zdravljeni, je 500 mg zdravila Invirase (1 x 500-mg filmsko obložena tableta) dvakrat na dan z ritonavirjem 100 mg dvakrat na dan v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili prvih 7 dni zdravljenja.
English: What Invirase contains
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Invirase
English: Saquinavir AUC ↓ 1% Saquinavir Cmax ↓ 7% Saquinavir Cmin ↔
Slovenian: AUC sakvinavirja ↓ 1 % Cmax sakvinavirja ↓ 7 % Cmin sakvinavirja ↔
English: • certain heart medicines - amiodarone, bepridil, disopyramide, dofetilide, flecainide,
Slovenian: • nekatera zdravila za zdravljenje srčnih obolenj - amiodaron, bepridil, dizopiramid, dofetilid,
English: Weight and metabolic parameters: An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Slovenian: Telesna masa in presnovni parametri: med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko pojavijo povečana telesna masa in zvišane ravni lipidov in glukoze v krvi.
English: The pharmacokinetics, safety and activity of saquinavir have been evaluated in an open label, multicenter study in 18 children aged 4 months to less than 6 years old in which saquinavir (50 mg/kg bid up to the adult dose of 1000 mg bid) was administered in combination with ritonavir oral solution (3 mg/kg bid for body weight from 5 to <15 kg, 2.5 mg/kg bid for body weight from 15 to 40 kg and
Slovenian: Farmakokinetiko, varnost in učinkovitost sakvinavirja so ovrednotili v odprti, multicentrični študiji pri 18 otrocih, starih od 4 mesece do manj kot 6 let, pri katerih je bil sakvinavir (50 mg/kg dvakrat na dan do odmerka za odrasle 1000 mg dvakrat na dan) dan v kombinaciji s peroralno raztopino ritonavirja (3 mg/kg dvakrat na dan pri telesni masi od 5 do <15 kg, 2,5 mg/kg dvakrat na dan pri telesni masi od 15 do 40 kg in 100 mg dvakrat na dan pri telesni masi >40 kg) in še z ≥ 2 antiretrovirusnima zdraviloma.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INVIRASE 500 mg film-coated tablets.
Slovenian: IME ZDRAVILA INVIRASE 500 mg filmsko obložene tablete
English: Close monitoring of safety (including signs of cardiac arrhythmia) and of virologic response is recommended due to increased variability of the exposure in this population (see sections 4.2 and 5.2).
Slovenian: Pri tej populaciji se zaradi povečane variabilnosti izpostavljenosti priporoča natančno spremljanje varnosti (vključno z znaki srčne aritmije) in virološkega odziva (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
English: Patients with haemophilia: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
Slovenian: Bolniki s hemofilijo: pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B, zdravljenih z zaviralci proteaz, so poročali o povečanih krvavitvah, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in hemartrozami.
English: The following adverse events with an at least possible relationship to ritonavir boosted saquinavir (i.e. adverse reactions) were reported most frequently: nausea, diarrhoea, fatigue, vomiting, flatulence, and abdominal pain.
Slovenian: Najpogosteje so poročali o naslednjih neželenih dogodkih, ki so vsaj možno povezani s sakvinavirjem s podporno terapijo z ritonavirjem (to so neželeni učinki): navzea, driska, utrujenost, bruhanje, flatulenca in bolečina v trebuhu.
English: Invirase/ritonavir 1500/100 mg BID
Slovenian: Invirase/ritonavir 1500/100 mg dvakrat na dan
English: Concomitant use of alfuzosin and saquinavir/ritonavir is expected to increase plasma levels of alfuzosin.
Slovenian: Pri sočasni uporabi alfuzosina in sakvinavirja/ritonavirja se pričakuje zvišanje plazemskih koncentracij alfuzosina.
English: These medicinal products will induce CYP3A4 and may therefore decrease saquinavir concentrations
Slovenian: Ta zdravila inducirajo CYP3A4 in lahko znižajo koncentracijo sakvinavirja.
English: The corresponding serum (50% human serum) adjusted EC50 ranged from 25-250 nM. Clinical isolates of HIV-2 demonstrated EC50 values in the range of 0.3-2.4 nM.
Slovenian: Klinični izolati HIV-2 so kazali vrednosti EC50 v razponu od 0,3 do 2,4 nM.
English: There are limited safety and no efficacy data available from the use of this combination.
Slovenian: Za uporabo te kombinacije so na voljo le skopi podatki o varnosti, podatkov o učinkovitosti pa ni.
English: Monitoring of saquinavir plasma concentration is recommended (see section 4.4).
Slovenian: Priporoča se spremljanje koncentracije sakvinavirja v plazmi (glejte poglavje 4.4).
English: Concentrations unbound at steady-state were not assessed.
Slovenian: Koncentracij prostega, v stanju dinamičnega ravnovesja niso ocenili.