FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PTH (1-84) is the principal regulator of plasma calcium homeostasis.
Finnish: PTH(1-84) on plasman kalsiumhomeostaasin pääasiallinen säätelijä.
English: Can I re-use the pen needles?
Finnish: Voinko käyttää kynän neuloja uudelleen?
English: • allergic reactions (hypersensitivity), such as: swelling of the face, lips, mouth, or tongue;
Finnish: • allergiareaktiot (yliherkkyys), kuten kasvojen, huulten, suun tai kielen turpoaminen,
English: • Set your pen down and wait until the powder is dissolved and the liquid is colourless, or until 5 minutes have passed.
Finnish: • Laske kynä alas ja odota, kunnes kuiva-aine on liuennut ja neste on väritöntä tai kunnes 5 minuuttia on kulunut.
English: For the efficacy analysis, subjects that fulfilled three components of a three-part response criterion were considered responders.
Finnish: Tehon analyysin osalta ne tutkittavat, jotka täyttivät kolme osatekijää kolmiosaisesta vastekriteeristä, katsottiin vastanneiksi hoitoon.
English: Randomisation was followed by a 12-week Natpar titration phase and a 12-week Natpar dose maintenance phase.
Finnish: Satunnaistamisen jälkeen seurasi 12 viikon Natpar-valmisteen titrausjakso ja 12 viikon Natpar-annoksen ylläpitojakso.
English: Consider reducing or stopping Natpar and re-assess by means of serum calcium measurement
Finnish: Harkitse Natparin vähentämistä tai lopettamista ja arvioi uudelleen seerumin kalsiumpitoisuuden mittauksen avulla
English: • Get a new pen needle and set it next to the pen.
Finnish: • Ota esiin uusi kynän neula ja aseta se kynän viereen.
English: 1 • If you just completed “New Pen Setup & Mixing” (Section B), go to Step 8 below.
Finnish: 1 • Jos sait juuri tehtyä valmiiksi kohdan "Uuden kynän valmisteluja sekoittaminen" (kohta B), jatka alla olevaan vaiheeseen 8.
English: If the needle is not pointing straight up or the cartridge is screwed down too quickly during this step, medicine may leak from your pen.
Finnish: Jos neula ei osoita suoraan ylös tai jos sylinteriampulli kierretään alas liian nopeasti tämän vaiheen aikana, kynästä saattaa vuotaa nestettä.
English: • Discard the used needle in a large, puncture-resistant sharps disposal container right away after use.
Finnish: • Hävitä käytetty neula suureen, puhkaisun kestävään terävien esineiden keräysastiaan heti käytön jälkeen.
English: Above the upper limit of normal (ULN) (2.55 mmol/L)*
Finnish: Yli normaalin ylärajan (ULN) (2,55 mmol/l)*
English: The calcium-raising effect of Natpar may diminish over time in some patients.
Finnish: Natparin kalsiumpitoisuutta suurentava vaikutus saattaa vähentyä ajan myötä joillakin potilailla.
English: Try re-tightening the needle.
Finnish: Yritä kiristää neula uudelleen.
English: Continue following the instructions, being careful not to press the blue button until instructed to do so.
Finnish: Jatka ohjeiden mukaisesti, mutta varo painamasta sinistä painiketta ennen kuin ohjeissa neuvotaan tekemään niin.
English: • redness and pain at injection site
Finnish: • punoitus ja kipu injektiopaikassa
English: Do not use the Natpar Pre-filled Pen unless you have been shown the right way to give the injections by a doctor or nurse.
Finnish: Älä käytä esitäytettyä Natpar-kynää, ellei lääkäri tai sairaanhoitaja ole näyttänyt sinulle oikeaa tapaa antaa pistos.
English: A. Getting Started
Finnish: A. Aloittaminen
English: • Email Shire at medinfoEMEA@shire.com.
Finnish: • Ota yhteys Shireen lähettämällä sähköpostia osoitteeseen medinfoEMEA@shire.com.
English: Natpar pen 25 Natpar pen 50 Natpar pen 75 Natpar pen 100
Finnish: Natpar kynä 25 Natpar kynä 50 Natpar kynä 75 Natpar kynä 100
English: Lower than 2 mmol/L
Finnish: Pienempi kuin 2 mmol/l
English: Since neurologic symptoms may be a sign of uncontrolled hypoparathyroidism, patients with disturbances in cognition or attention should be advised to refrain from driving or using machines until symptoms have subsided.
Finnish: Koska neurologiset oireet saattavat olla merkki siitä, että hypoparatyreoosi ei ole hallinnassa, kognitio- tai tarkkaavaisuushäiriöistä kärsiviä potilaita on neuvottava olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita siihen asti, kunnes oireet ovat hävinneet.
English: Make sure you do not unscrew the needle
Finnish: Varmista, ettet kierrä neulaa auki.
English: You will need the following supplies for your injection:
Finnish: Tarvitset pistosta varten seuraavat välineet:
English: Save the cap for later use (See Figure D).
Finnish: Säilytä korkki myöhempää käyttöä varten (ks. kuva D).
English: Adjust first
Finnish: Muuta ensin
English: A minimal amount of Natpar is excreted in the milk of lactating rats.
Finnish: Hyvin vähäinen määrä Natparia erittyy imettävien rottien maitoon.
English: Parathyroid hormone (rDNA) is injected using a pre-filled pen.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonia (rDNA) injektoidaan käyttämällä esitäytettyä kynää.
English: Prior to initiating and during treatment with Natpar:
Finnish: Ennen Natpar-hoidon aloittamista ja hoidon aikana:
English: Read “Section 7.
Finnish: Lue tämän pakkausselosteen “kohta 7.
English: The European Medicines Agency will review new information on this medicine at least every year and this leaflet will be updated as necessary.
Finnish: Euroopan lääkevirasto arvioi vähintään joka vuosi tätä lääkevalmistetta koskevat uudet tiedot ja tarvittaessa tämä valmisteyhteenveto päivitetään.
English: This protects the medicine from light (See Figure Y).
Finnish: Näin lääke on suojassa valolta (ks. kuva Y).
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Natpar.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Natparvalmistetta.
English: Active vitamin D forms
Finnish: Aktiivisen D-vitamiinin muodot
English: After reconstitution, chemical and physical in-use stability of the solution has been demonstrated for up to 14 days when stored in a refrigerator (2°C - 8°C) and for up to 3 days when stored outside the refrigerator not above 25°C during the 14-day use period.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen liuoksen kemiallisen ja fyysisen käytönaikaisen vakauden on osoitettu säilyvän enintään 14 vuorokauden ajan, kun liuos säilytetään jääkaapissa (2°C - 8°C) ja enintään 3 vuorokauden ajan, kun liuos säilytetään muualla kuin jääkaapissa korkeintaan 25°C:n lämpötiloissa 14 vuorokautta kestävän käytön aikana.
English: • fast or uneven heart beat*,
Finnish: • nopeat tai epäsäännölliset sydämen lyönnit*
English: These effects are more likely to occur: - when first starting Natpar, - if you change your Natpar dose, - if you miss one of your daily injections, - if you stop taking Natpar for a short time or altogether.
Finnish: Nämä vaikutukset esiintyvät todennäköisemmin: - kun Natpar aloitetaan, - jos Natpar-annostasi muutetaan, - jos sinulta jää väliin yksi päivittäinen pistos, - jos lopetat Natpar-valmisteen käytön vähäksi aikaa tai kokonaan.
English: EXP Discard mixed pen after 14 days.
Finnish: EXP Hävitä sekoitettu kynä 14 vuorokauden kuluttua.
English: Three of these patients had antibodies with neutralising activity; these patients maintained a clinical response with no evidence of immune-related adverse reactions.
Finnish: Kolmella näistä potilaista oli vasta-aineita, joilla oli neutraloiva vaikutus; näillä potilailla kliininen vaste säilyi eikä immuniteettiin liittyvistä haittavaikutuksista esiintynyt todisteita.
English: • Let go of the blue button.
Finnish: • Irrota ote sinisestä painikkeesta.
English: Natpar did not adversely affect fertility or early embryonic development in rats, embryo-foetal development in rats and rabbits, or pre/post-natal development in rats.
Finnish: Natpar ei vaikuttanut haitallisesti hedelmällisyyteen tai aikaiseen alkion kehitykseen rotilla, alkionsikiön kehitykseen rotilla ja kaneilla tai prenataaliin/postnataaliin kehitykseen rotilla.
English: • seizures (fits) due to low levels of calcium in your blood
Finnish: • kohtaukset (kouristukset), jotka johtuvat veren alhaisesta kalsiumpitoisuudesta
English: Pharmacotherapeutic group: Calcium homeostasis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05AA03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kalsiumhomeostaasi, lisäkilpirauhashormoni ja analogit, ATC-koodi: H05AA03
English: 2 • Remove your pen from your refrigerator and set it on a clean, flat surface.
Finnish: 2 • Ota kynä pois jääkaapista ja aseta se puhtaalle tasaiselle alustalle.
English: Use in elderly patients
Finnish: Käyttö iäkkäillä potilailla
English: What you need to know before you use Natpar 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Natpar-valmistetta
English: Hypercalcaemia of any cause may predispose to digitalis toxicity.
Finnish: Mistä tahansa syystä aiheutunut hyperkalsemia saattaa altistaa digitalismyrkytykselle.
English: If your levels of parathyroid hormone are too low, you can have low blood calcium.
Finnish: Jos lisäkilpirauhashormonitasosi ovat liian alhaiset, veresi kalsiumpitoisuus voi olla alhainen.
English: • Gather your pen and other supplies needed as shown in the figure below and set them on a clean, flat surface.
Finnish: • Kokoa kynä ja muut tarvittavat välineet, kuten alla olevassa kuvassa on esitetty, ja aseta ne puhtaalle tasaiselle alustalle.
English: • water for injections
Finnish: • injektionesteisiin käytettävää vettä
English: The powder is white and the solvent is a clear, colourless solution.
Finnish: Jauhe on valkoinen ja liuotin on kirkas, väritön liuos.
English: Check the dose counter to see if there are any doses left, or check the “Discard On” date on the Medicine Tracker to see if it has been more than 14 days.
Finnish: Tarkista annososoittimesta, onko annoksia jäljellä, tai tarkista "Hävitä"-päivämäärä lääkevalmistelun päivämäärätaulukosta, onko jo kulunut yli 14 päivää.
English: How do I clean my pen?
Finnish: Miten kynä puhdistetaan?
English: D. How to Store Your Medicine
Finnish: D. Kuinka lääke säilytetään
English: The ‘Natpar pre-filled pen' is called ‘Natpar pen' or ‘pen' in this leaflet.
Finnish: 'Natparin esitäytettyä kynää' kutsutaan 'Natpar-kynäksi' tai 'kynäksi' tässä pakkausselosteessa.
English: Effect on mineral metabolism
Finnish: Vaikutus mineraalimetaboliaan
English: Your doctor may tell you to change the amount of calcium or vitamin D you take (in any form, including foods rich in calcium).
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua muuttamaan ottamaasi kalsiumin tai D-vitamiinin määrää (missä muodossa tahansa, koskee myös ruokaa, jossa on runsaasti kalsiumia).
English: Before mixing
Finnish: Ennen sekoitamista
English: • Confirm serum magnesium is within the reference range.
Finnish: • Varmista, että seerumin magnesiumpitoisuus on viiterajojen sisällä.
English: • Very common: high levels of calcium in your blood, which can occur more often when you start treatment with Natpar.
Finnish: • Hyvin yleisiä: veren kalsiumin korkea pitoisuus, jota voi esiintyä useammin Natpar-hoitoa aloitettaessa.
English: Important: If the cartridge is hard to screw down all the way, tighten the needle and try to slowly screw down the cartridge again.
Finnish: Tärkeää: Jos sylinteriampullin kiertäminen alas loppuun saakka tuntuu vaikealta, kiristä neula ja yritä uudelleen kiertää sylinteriampullia hitaasti alas.
English: How to use the pre-filled pen
Finnish: Miten esitäytettyä kynää käytetään
English: What should I do if the clear medicine cartridge is difficult to screw down?
Finnish: Mitä pitää tehdä, jos läpinäkyvän lääkesylinteriampullin kiertäminen alas tuntuu vaikealta.
English: It is recommended to measure the albumin-corrected serum calcium 8-12 hours after dosing Natpar.
Finnish: On suositeltavaa mitata albumiinikorjattu seerumin kalsiumpitoisuus 8 - 12 tunnin kuluttua Natparin antamisesta.
English: What should I do if I accidentally push the yellow button before I'm supposed to?
Finnish: Mitä minun pitää tehdä, jos painan vahingossa keltaista painiketta liian aikaisin?
English: Important: Dispose of your pen on the “Discard On” date even if you have medicine left in your pen.
Finnish: Tärkeää: Hävitä kynä päivänä, joka on merkitty kohtaan "Hävitä" siinäkin tapauksessa, että kynässä on lääkettä jäljellä.
English: Excipient(s) with known effect Each dose contains 0.32 mg of sodium.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi annos sisältää 0,32 mg natriumia.
English: FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14a(4) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee tämän myyntiluvan ehdollisuuden vuoksi toteuttaa asetuksen (EY) N:o 726/2004 14a artiklan 4 kohdan nojalla seuraavat toimenpiteet mainittuun määräaikaan mennessä:
English: Avoid areas with scars, bruises, redness, or moles.
Finnish: Vältä alueita, joissa on arpia, mustelmia, punoitusta tai luomia.
English: Consistent with the potentially immunogenic properties of medicinal products containing peptides, administration of Natpar may trigger the development of antibodies.
Finnish: Yhdenmukaisesti peptidejä sisältävien lääkevalmisteiden mahdollisten immunogeenisten ominaisuuksien kanssa Natparin anto saattaa laukaista vasta-aineiden kehittymisen.
English: Abrupt interruption or discontinuation of Natpar can result in severe hypocalcaemia.
Finnish: Natparin äkillinen keskeytys tai lopetus voi aiheuttaa vaikean hypokalsemian.
English: There is limited information on the safety of Natpar in pregnant women.
Finnish: On vain rajallisesti tietoja Natparin käytön turvallisuudesta raskaana oleville naisille.
English: Patients received doses of 25 micrograms, 50 micrograms, 75 micrograms or 100 micrograms/day for up to approximately 60 months (mean 1161 days, range 41 to 1820 days).
Finnish: Potilaat saivat 25 mikrogramman, 50 mikrogramman, 75 mikrogramman tai 100 mikrogramman annoksia vuorokaudessa korkeintaan noin 60 kuukauden ajan (keskiarvo 1161 vuorokautta, vaihteluväli 41 - 1820 vuorokautta).
English: If you forget to use Natpar
Finnish: Jos unohdat käyttää Natpar-valmistetta
English: • Keep the pen needle in your skin and slowly count to 10 while continuing to hold down the blue button.
Finnish: • Pidä kynän neula ihossasi ja laske hitaasti 10:een jatkaen samalla sinisen painikkeen painettuna pitämistä.
English: There were no apparent differences in the serum total calcium concentration-time profiles between the 2 hepatic function groups.
Finnish: Kahden maksan toimintaryhmän välillä ei ollut ilmeisiä eroja seerumin kokonaiskalsiumpitoisuus-aikaprofiileissa.
English: Natpar is available in a pack with 2 pre-filled pens.
Finnish: Natpar on saatavana pakkauksessa, joka sisältää 2 esitäytettyä kynää.
English: After a single injection of parathyroid hormone (rDNA), the mean serum total calcium reached its peak level between 10 and 12 hours.
Finnish: Yhden lisäkilpirauhashormonin (rDNA) kertainjektion jälkeen seerumin keskimääräinen kokonaiskalsiumpitoisuus saavutti huippunsa 10 ja 12 tunnin välillä.
English: Parathyroid hormone receptors belong to the family of G-coupled protein receptors.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonin reseptorit kuuluvat G-proteiinikytkentäisten reseptorien perheeseen.
English: 25 micrograms - Purple 50 micrograms - Red 75 micrograms - Grey 100 micrograms - Blue
Finnish: 25 mikrogrammaa -Violetti 50 mikrogrammaa -Punainen 75 mikrogrammaa -Harmaa 100 mikrogrammaa -Sininen
English: The reconstituted pre-filled pen should be discarded after the 14-day period.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu esitäytetty kynä on hävitettävä tuon 14 vuorokauden jakson jälkeen.
English: • sodium hydroxide (for pH adjustment)
Finnish: • natriumhydroksidia (pH:n säätöä varten)
English: When you first start using Natpar, a trainer will guide you through how to mix your Natpar pen and give your injections.
Finnish: Kun aloitat Natparin käytön, kouluttaja opastaa sinulle, miten Natpar-kynä sekoitetaan ja pistokset annetaan.
English: The risk for serious hypocalcaemia was greatest after the withdrawal of Natpar.
Finnish: Vakavan hypokalsemian riski oli suurin, kun Natpar-hoito lopetettiin.
English: 18 • Put the pen cap back on your pen by pushing the cap until it clicks.
Finnish: 18 • Kiinnitä kynän korkki takaisin kynään painamalla korkkia, kunnes se napsahtaa.
English: Patients must be trained on the proper injection techniques by the prescriber or nurse, in particular during initial use.
Finnish: Lääkkeen määrääjän tai sairaanhoitajan on opetettava potilaille oikea pistotapa, erityisesti käytön alkuvaiheessa.
English: Study 2 is a long-term, open-label extension study of daily subcutaneous dosing of Natpar in hypoparathyroidism patients who completed prior studies with Natpar.
Finnish: Tutkimus 2 on pitkäaikainen, avoin jatkotutkimus Natpar-valmisteen päivittäisestä ihonalaisesta annostelusta lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, jotka osallistuivat loppuun asti aikaisempiin Natpar-tutkimuksiin.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including: - digoxin, also known as digitalis, a heart medicine - medicines used to treat osteoporosis, called bisphosphonates, such as alendronic acid - medicines that can affect calcium levels in your blood such as lithium or some medicines used to increase the amount of urine (diuretics).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, muun muassa: - digoksiini, joka tunnetaan myös nimellä digitalis, eräs sydänlääke - osteoporoosin hoitoon käytettävät lääkkeet, joita kutsutaan bisfosfonaateiksi, kuten alendronihappo - lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa veresi kalsiumpitoisuuksiin, kuten litium tai jotkut lääkkeet
English: Rats treated with daily injections of Natpar for 2 years had dose-dependent exaggerated bone formation and an increased incidence of bone tumours, including osteosarcoma, most probably due to a non-genotoxic mechanism.
Finnish: Natparin päivittäisillä injektioilla 2 vuoden ajan hoidetuilla rotilla oli annoksesta riippuvaista liiallista luun muodostusta, ja luukasvainten, myös osteosarkooman, esiintyminen lisääntyi, todennäköisesti eigeenitoksisen mekanismin vuoksi.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Natpar in one or more subsets of the paediatric population in hypoparathyroidism (see section 4.2 for information on paediatric use).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Natparvalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa lisäkilpirauhasten vajaatoiminnassa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
English: See section 5.2.
Finnish: Erityisväestö Iäkkäät Ks. kohta 5.2.
English: • Let the injection site air dry.
Finnish: • Anna pistosalueen kuivua ilmassa.
English: The results demonstrate durability of the physiological effects of Natpar over 60 months including maintenance of mean albumin-corrected serum calcium levels (n=49, 2.11 ±0.19 mmol/L), a decrease from baseline in urinary calcium excretion (n=47, -2.23 ±5.9 mmol/24 h), a decrease in serum phosphate (n=49, -0.29 ±0.28 mmol/L) and the maintenance of normal calcium phosphate product (n=49, <4.4mmol
Finnish: Tulokset osoittivat Natpar-valmisteen fysiologisten vaikutusten kestävän 60 kuukauden aikana, mukaan lukien albumiinikorjatun seerumin kalsiumpitoisuuksien säilymisen ennallaan (n=49, 2.11±0.19 mmol/l), lähtötason virtsan kalsiumerityksen pienenemisen (n=47, −2.23±5.9 mmol/24h), seerumin fosfaattipitoisuuden pienenemisen (n=49, −0.29±0.28 mmol/l) ja normaalin kalsiumfosfaattituotteen säilymisen ennallaan (n=49, <4,4 mmol
English: The final clinical study report should be submitted by:
Finnish: Lopullinen kliinisen tutkimuksen raportti on toimitettava
English: Low calcium can cause symptoms in many parts of your body, including the bones, heart, skin, muscles, kidneys, brain and nerves.
Finnish: Alhainen kalsiumpitoisuus voi aiheuttaa oireita useassa kehon osassa, muun muassa luissa, sydämessä, ihossa, lihaksissa, munuaisissa, aivoissa ja hermoissa.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue therapy with Natpar, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Natpar-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
English: The optimisation of parameters of calcium-phosphate metabolism should be in line with current therapeutic guidelines for the treatment of hypoparathyroidism.
Finnish: Kalsium-fosfaatti -aineenvaihdunnan parametrien optimoinnin on oltava nykyisten hypoparatyreoosin hoito-ohjeiden mukaista.
English: The needle must be pointing down at all times until after the injection so that the air stays away from the needle.
Finnish: Neulan pitää osoittaa alas koko ajan, kunnes pistos on annettu, jotta ilma pysyy poissa neulasta.
English: After mixing
Finnish: Sekoittamisen jälkeen
English: • Attach a new disposable needle every day before you use the pre-filled pen and discard the used needles after one use (See Step 17: “Discard your used needles”).
Finnish: • Kiinnitä uusi kertakäyttöinen neula joka päivä ennen esitäytetyn kynän käyttämistä ja hävitä käytetyt neulat yhden käyttökerran jälkeen (ks. vaihe 17: "Hävitä käytetyt neulat").
English: If you experience any of these side effects, contact your doctor right away.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu mitä tahansa näistä oireista, ota yhteys lääkäriin välittömästi.
English: Then consider resuming Natpar, calcium and active vitamin D at lower doses (see sections 4.2 and 4.8).
Finnish: Sitten harkitaan Natpar-valmisteen, kalsiumin ja aktiivisen D-vitamiinin jatkamista pienemmillä annoksilla (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
English: The clinical study report should be submitted by:
Finnish: Kliinisen tutkimuksen raportti on toimitettava seuraavaan päivämäärään mennessä:
English: Your doctor may tell you to take other medicines such as calcium supplements or vitamin D while you are taking Natpar.
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua ottamaan muita lääkkeitä, kuten kalsiumlisää tai D-vitamiinia Natparvalmistetta käyttäessäsi.
English: The calcaemic response is sustained for more than 24 hours after administration.
Finnish: Kalsiumpitoisuusvaste säilyi yli 24 tuntia annon jälkeen.
English: The apparent transient nature of antibodies to PTH is likely due to the low titre.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonin vastaaineiden ilmeinen ohimenevä luonne johtuu todennäköisesti matalasta titteristä.
English: The goal of treatment with Natpar is to achieve calcaemic control and to reduce symptoms (see also section 4.4).
Finnish: Natpar-hoidon tavoitteena on saada kalsiumpitoisuus hallintaan ja vähentää oireita (ks. myös kohta 4.4).
English: After reconstitution, the liquid must be colourless and practically free of foreign particles; parathyroid hormone (rDNA) must not be used if the reconstituted solution is cloudy, coloured, or contains visible particles.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen pitää olla väritön eikä siinä saa olla käytännöllisesti katsoen lainkaan hiukkasia; lisäkilpirauhashormonia (rDNA) ei pidä käyttää, jos käyttövalmiiksi saatettu liuos on sameaa tai värillistä tai jos se sisältää näkyviä hiukkasia.
English: 30 June 2023
Finnish: 30. kesäkuuta
English: After you have mixed the medicine, the Natpar pen is ready for use and the medicine can be injected under the skin of your thigh.
Finnish: Kun lääke on sekoitettu, Natpar-kynä on käyttövalmis, ja lääke voidaan pistää reiteen ihon alle.
English: In patients using active vitamin D, decrease the dose of active vitamin D by 50%, if pre-dose serum calcium is above 1.87 mmol/L.
Finnish: Aktiivista D-vitamiinia käyttävillä potilailla vähennetään aktiivisen D-vitamiinin annosta 50 %:lla, jos seerumin kalsiumpitoisuus ennen annosta on yli 1,87 mmol/l.
English: The apparent terminal half-life (t1/2) was 3.02 and 2.83 hours for the 50 and 100 micrograms dose, respectively.
Finnish: Ilmeinen terminaalinen puoliintumisaika (t1/2) oli 3,02 tuntia 50 mikrogramman annoksella ja 2,83 tuntia 100 mikrogramman annoksella.