FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patientinnen sollten während der Einnahme von REYATAZ nicht stillen.
Latvian: REYATAZ lietošanas laikā pacientes nedrīkst zīdīt bērnus.
German: Atazanavir-AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir-Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir-Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Bei gesunden Probanden mit Atazanavir/Ritonavir in höherer Dosierung von 400/100 mg einmal täglich Famotidin 40 mg zweimal täglich
Latvian: Atazanavīrs AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavīra Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavīrs Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Veseliem brīvprātīgajiem, lietojot atazanavīra/ritonavīra devu 400/100 mg vienreiz dienā Famotidīns 40 mg divreiz dienā
German: Chinidin hat eine geringe therapeutische Breite und ist aufgrund der möglichen Hemmung von CYP3A durch REYATAZ kontraindiziert.
Latvian: Hinidīnam ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs un tas ir kontrindicēts, jo, lietojot ar REYATAZ, tas spēcīgi inhibē CYP3A.
German: Einnahme von REYATAZ zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Siehe Abschnitt 3 Wie ist REYATAZ einzunehmen?
Latvian: REYATAZ kopā ar uzturu Skatīt 3. punktu, "Kā lietot REYATAZ".
German: Norethisteron-AUC ↑110% (↑68% Norethisteron-Cmax ↑67% (↑42% Norethisteron-Cmin ↑262% (↑157%
Latvian: Noretindrons AUC ↑110% (↑68% Noretindrons Cmax ↑67% (↑42% Noretindrons Cmin ↑262% (↑157%
German: Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Latvian: 100 mg vienreiz dienā)
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Latvian: 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
German: Geben Sie einen weiteren Esslöffel Nahrung in das Behältnis, mischen Sie und füttern Sie Ihr Kind mit der Mischung.
Latvian: 4. Trauciņā ielieciet vēl vienu ēdamkaroti ēdiena, samaisiet un atkal iebarojiet bērnam.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Beutel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai paciņas pēc EXP.
German: Protonenpumpeninhibitoren Omeprazol 40 mg einmal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Latvian: Protonu sūkņa inhibitori Omeprazols 40 mg vienreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā ar ritonavīru 100 mg vienreiz dienā)
German: vorbehandelt REYATAZ Pulver/Ritonavir n=82
Latvian: Jau ārstētie pacienti REYATAZ pulveris/ritonavīrs, n = 82
German: Patienten mit seltener angeborener Galactose-Intoleranz, Laktase-Mangel oder Glucose-GalactoseMalabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
German: Gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit der fixen Kombination von Glecaprevir/Pibrentasvir (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar glekaprevīra/pibrentasvīra fiksētas devas kombināciju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
German: HIV-RNA <50 Kopien/ml; nach ausgewählten PI-Substitutionen zu Studienbeginn f, g % (Responder/auswertbar)
Latvian: HIV RNS <50 kopijas/ml pēc izvēlētām sākotnējām PI substitūcijām,f, g % (respondenti/vērtējamie pacienti)
German: REYATAZ (ohne Ritonavir) wurde nach Mehrfachgabe von 400 mg einmal täglich bei erwachsenen Patienten mit schwer eingeschränkter Nierenfunktion untersucht (n=20), einschließlich DialysePatienten.
Latvian: REYATAZ lietošana (bez ritonavīra) ir pētīta pieaugušiem slimniekiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (n=20), ieskaitot pacientus, kuriem veic hemodialīzi, multiplu devu pētījumā, lietojot 400 mg atazanavīra vienreiz dienā.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Simvastatin oder Lovastatin mit REYATAZ ist kontraindiziert aufgrund eines erhöhten Risikos für Myopathien einschließlich Rhabdomyolyse (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Simvastatīna vai lovastatīna un REYATAZ vienlaicīga lietošana sakarā ar paaugstinātu miopātijas rašanās risku, ieskaitot rabdomiolīzi, ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
German: Atazanavir-AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atazanavir-Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atazanavir-Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Latvian: Atazanavīrs AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atazanavīrs Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atazanavīrs Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
German: Ethinylestradiol 35 µg + Norethisteron (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Latvian: Etinilestradiols 35 μg + noretindrons (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā
German: REYATAZ mit Ritonavir sollte bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht eingesetzt werden.
Latvian: Slimniekiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem REYATAZ ar ritonavīru jālieto piesardzīgi.
German: Aufgrund der CYP3A4-Inhibition durch REYATAZ ist eine Erhöhung der Quetiapinkonzentration zu erwarten.
Latvian: Tā kā REYATAZ inhibē CYP3A4, ir paredzams, ka palielināsies kvetiapīna koncentrācija.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS REYATAZ 50 mg Pulver zum Einnehmen
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS REYATAZ 50 mg iekšķīgi lietojams pulveris
German: Ein Risiko für ein weiteres Absinken der Atazanavir-Exposition wird erwartet, wenn Atazanavir mit Arzneimitteln angewendet wird, die bekanntermaßen dessen Exposition verringern (z.B. Tenofovirdisoproxil oder H2-Rezeptorantagonisten).
Latvian: Kad atazanavīrs tiek lietots vienlaikus ar zālēm, par kurām zināms, ka tās vājina atazanavīra iedarbības intensitāti (piemēram, tenofovīra dizoproksilu vai H2-receptoru antagonistiem), ir iespējams, ka tā iedarbība būs vēl vājāka.
German: Parameter therapienaiv REYATAZ Kapseln/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) n=16
Latvian: REYATAZ kapsulas/ritonavīrs (300 mg/100 mg vienreiz dienā) n=16
German: Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen (leichte Magenschmerzen), Übelkeit, Dyspepsie (Verdauungsbeschwerden)
Latvian: vemšana, caureja, sāpes vēderā (sāpes kuņģī vai diskomforts), slikta dūša, dispepsija (gremošanas traucējumi); nogurums (galējs spēku izsīkums).
German: HORMONELLE KONTRAZEPTIVA Ethinylestradiol 25 μg + Norgestimat (Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Latvian: HORMONĀLIE KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI Etinilestradiols 25 μg + norgestimāts (atazanavīrs 300 mg vienreiz dienā ar ritonavīru 100 mg vienreiz dienā)
German: Behandlung mit zwei oder mehr Proteaseinhibitoren nicht angesprochen hatten die eine Resistenz gegenüber Proteaseinhibitoren aufwiesen oder eine nachweislich vorbestehende kardiale Erkrankungen hatten wurden von den Studien ausgeschlossen.
Latvian: No pētījumiem tika izslēgti pacienti, kas jebkurā laikā pirms iekļaušanas pētījumā bija saņēmuši tikai REYATAZ vai tā kombināciju ar ritonavīru vai kam anamnēzē bija nesekmīga ārstēšana ar vismaz diviem proteāzes inhibitoriem, proteāzes inhibitoru rezistence vai iepriekš konstatēti sirds darbības traucējumi.
German: REYATAZ 50 mg Pulver zum Einnehmen Atazanavir
Latvian: REYATAZ 50 mg iekšķīgi lietojams pulveris Atazanavir
German: Atazanavir wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert und bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wurden erhöhte Plasmakonzentrationen beobachtet (siehe Abschnitte 4.2 und 4.3).
Latvian: Aknu darbības traucējumi atazanavīrs tiek metabolizēts galvenokārt aknās, paaugstinātu koncentrāciju plazmā novēroja pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
German: Jede Kapsel REYATAZ 200 mg enthält 200 mg Atazanavir.
Latvian: Katra REYATAZ 200 mg kapsula satur 200 mg atazanavīra.
German: Herzerkrankungen:
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi:
German: Atazanavir-AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanavir-Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atazanavir-Cmin ↑23% (↑13% ↑134%) Grazoprevir-AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevir-Cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevir-Cmin: ↑1064% (↑696%
Latvian: Atazanavīrs AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanavīrs Cmax ↑12% (↓1% ↑24%) Atazanavīrs Cmin ↑23% (↑13% ↑134%) Grazoprevīrs AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevīrs Cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevīrs Cmin: ↑1064% (↑696%
German: Diltiazem 180 mg einmal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Latvian: Diltiazems 180 mg vienreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zum Einnehmen
Latvian: 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris iekšķīgai lietošanai 30 paciņu
German: Geben Sie weitere 10 ml zubereiteter Säuglingsfertignahrung in den Becher oder das Behältnis und spülen Sie so etwaige Reste des Pulvers zum Einnehmen aus dem Becher oder dem Behältnis.
Latvian: 5. Tasītē vai trauciņā ielejiet vēl 10 ml sagatavotā zīdaiņu maisījuma un ieskalojiet tasītē vai trauciņā atlikušo iekšķīgi lietojamo pulveri.
German: post partum a (n=36)
Latvian: Pēcdzemdību periodsa (n=36)
German: Sofosbuvir 400 mg / Velpatasvir 100 mg / Voxilaprevir 100 mg als Einzeldosis* (Atazanavir 300 mg / Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Latvian: Sofosbuvīrs 400 mg / velpatasvīrs 100 mg /voksilaprevīrs 100 mg reizes deva* (atazanavīrs 300 mg / ritonavīrs 100 mg vienreiz dienā)
German: Buprenorphin, einmal täglich, stabile Erhaltungsdosis (Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Latvian: Buprenorfīns, vienreiz dienā, stabila uzturošā deva (atazanavīrs 300 mg vienreiz dienā ar ritonavīru 100 mg vienreiz dienā)
German: Die gleichzeitige Anwendung mit REYATAZ kann zu erhöhten Konzentrationen des PDE5-Inhibitors und vermehrtem Auftreten von mit PDE5-Inhibitoren assoziierten Nebenwirkungen führen.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar REYATAZ var radīt PDE5 inhibitoru koncentrācijas paaugstināšanos un ar PDE5 inhibitoru lietošanu saistīto blakusparādību pastiprināšanos.
German: Schneiden Sie den Beutel entlang der gestrichelten Linie mit einer sauberen Schere auf.
Latvian: Katras paciņas mala ar tīrām šķērēm jānogriež pa punktoto līniju.
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit Atazanavir/Ritonavir in der erhöhten Dosierung 400/100 mg einmal täglich Famotidin 20 mg zweimal täglich
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, lietojot atazanavīra/ritonavīra palielinātu devu 400/100 mg vienreiz dienā
German: Ritonavir-Dosis* einmal täglich (mg)
Latvian: Ritonavīra deva vienreiz dienā (mg)
German: HCV-Protease-Inhibitoren
Latvian: Tas ir viens no proteāžu inhibitoriem.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Reyataz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Reyataz EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 2. März 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Reyataz in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 2. martā izsniedza Reyataz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Dieses Ergebnis wurde auch nach 96 Wochen aufrechterhalten.
Latvian: Šis rezultāts saglabājās pēc 96 nedēļu ilgas ārstēšanas.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Reyataz ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Reyataz lietošanu?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Reyataz.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Reyataz.
German: Es ist als Kapseln (100 mg, 150 mg, 200 mg und 300 mg) und als Pulver zum Einnehmen (50 mg) erhältlich.
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas (100 mg, 150 mg, 200 mg un 300 mg) un kā pulveris iekšķīgai lietošanai (50 mg).
German: Weitere Informationen über Reyataz
Latvian: Cita informācija par Reyataz
German: Die Patienten verzeichneten auch Verbesserungen des Immunsystems.
Latvian: Šiem pacientiem novēroja arī uzlabojumus imūnsistēmas darbībā.
German: Jede Dosis muss zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Latvian: Katra deva jāieņem kopā ar ēdienu.
German: Bei vorbehandelten Patienten ließen sich die Ergebnisse der ersten Studie nicht interpretieren, da ein Großteil der Patienten die Studie vor deren geplantem Abschluss verließ.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš bija saņēmuši terapiju, pirmā pētījuma rezultātus nevarēja interpretēt, jo daudzi pacienti izstājās no pētījuma pirms plānotā beigu datuma.
German: An den anderen drei Studien nahmen insgesamt 743 Patienten teil, die zuvor gegen ihre HIV-Infektion behandelt worden waren.
Latvian: Pārējos trīs pētījumos iesaistīja 743 pacientus, kuri pirms tam bija saņēmuši ārstēšanu pret HIV infekciju.
German: Mehr als die Hälfte dieser Patienten hatte sich in der Vergangenheit einer HIV-Behandlung unterzogen.
Latvian: Vairāk nekā puse no šiem pacientiem iepriekš bija saņēmusi HIV ārstēšanu.
German: In der Studie wurde unter anderem die Wirkung des Arzneimittels auf die Viruslast und das Immunsystem untersucht.
Latvian: Šajā pētījumā, cita starpā, noskaidroja šo zāļu iedarbību uz vīrusu slodzi un imūnsistēmu.
German: Bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) beträgt die empfohlene Dosis 300 mg einmal täglich.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma) ir 300 mg vienreiz dienā.
German: In den Studien waren die Nebenwirkungen bei jüngeren Patienten ähnlich.
Latvian: Pētījumos jaunākiem pacientiem novēroja līdzīgas blakusparādības.
German: Reyataz heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann aber die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Latvian: Reyataz neizārstē nedz HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
German: Reyataz wird normalerweise zusammen mit Ritonavir gegeben, um seine Wirkung zu verstärken; unter bestimmten Bedingungen kann der Arzt jedoch in Erwägung ziehen, Ritonavir bei Erwachsenen abzusetzen.
Latvian: Reyataz parasti ieņem kopā ar ritonavīru, lai palielinātu tā iedarbību, taču īpašos gadījumos ārsti var lemt par ritonavīra lietošanas pārtraukšanu pieaugušajiem.
German: Reyataz verringert in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Latvian: Reyataz kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der HIV-Spiegel im Blut (Viruslast) der Patienten.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija HIV koncentrācijas izmaiņas asinīs (vīrusu slodzē).
German: Die Behandlung mit Reyataz sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen besitzt.
Latvian: Ārstēšanu ar Reyataz drīkst uzsākt tikai ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
German: In allen Studien nahmen die Patienten außerdem zwei Nukleosid- bzw. Nukleotid-ReverseTranskriptase-Hemmer (NRTI, ein antivirales Arzneimittel) ein.
Latvian: Visos pētījumos pacienti saņēma arī divus nukleozīdu vai nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitorus (NRTI, kas ir pretvīrusu zāļu veids).
German: Bei Erwachsenen sind sehr häufige Nebenwirkungen von Reyataz (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) Kopfschmerzen, Gelbfärbung des Augenweiß (okulärer Ikterus), Erbrechen, Durchfall (Diarrhö), Bauchschmerzen (Magenschmerzen), Übelkeit (Nausea), Sodbrennen (Dyspepsie), Hautausschläge, Müdigkeit (Fatigue) sowie Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen wegen Leberproblemen).
Latvian: Visbiežāk novērotās Reyataz blakusparādības pieaugušajiem (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir galvassāpes, ikteriskas sklēras (acu baltumu dzelte), vemšana, caureja, sāpes vēderā (vēdergraizes), slikta dūša (nelabums), dispepsija (grēmas), izsitumi, nogurums (nespēks), un dzelte (dzeltena āda un acis saistībā ar aknu problēmām).
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Wirksamkeit von Reyataz bei Patienten ab drei Monaten und einem Gewicht von mindestens 5 kg nachgewiesen worden war.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Reyataz efektivitāte ir pierādīta pacientiem, kuri ir vismaz trīs mēnešus veci un sver vismaz 5 kg.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Reyataz zu gelangen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Reyataz lietošanu.
German: Die Wirksamkeit wurde anhand der Viruslast nach 48-wöchiger Behandlung beurteilt.
Latvian: Efektivitātes rādītājs bija vīrusu slodze pēc ārstēšanas 48 nedēļu garumā.
German: Darüber hinaus darf Reyataz nicht bei Patienten angewendet werden, die Rifampicin (gegen Tuberkulose), Sildenafil (bei Anwendung zur Behandlung pulmonaler arterieller Hypertonie), Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) oder Arzneimittel einnehmen, die im Körper auf dieselbe Weise wie Reyataz abgebaut werden und in hohen Konzentrationen im Blut gesundheitsschädlich sind.
Latvian: Turklāt Reyataz nedrīkst lietot pacienti, kuri lieto rifampicīnu (zāles tuberkulozes ārstēšanai), sildenafilu (kad šīs zāles lieto plaušu arteriālās hipertensijas ārstēšanai), asinszāli (augu izcelsmes zāles depresijas ārstēšanai) vai zāles, kas ķermenī noārdās tādā pašā veidā kā Reyataz un lielā koncentrācijā asinīs ir kaitīgas.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass das Arzneimittel bei Patienten wirkt, die bereits mit vielen Arzneimitteln derselben Klasse wie Reyataz (Proteasehemmern) behandelt wurden.
Latvian: Nav sagaidāms, ka šīs zāles varētu iedarboties uz pacientiem, kuriem daudzas tās pašas klases zāles kā Reyataz (proteāzes inhibitori) neiedarbojas.
German: Welchen Nutzen hat Reyataz in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Reyataz priekšrocības šajos pētījumos?
German: Ritonavir verlangsamt den Abbau von Atazanavir und erhöht so die Atazanavir-Spiegel im Blut.
Latvian: Ritonavīrs palēnina atazanavīra noārdīšanas ātrumu, tādējādi paaugstinot atazanavīra koncentrāciju asinīs.
German: Was ist Reyataz?
Latvian: Kas ir Reyataz?
German: Bei Patienten, die bereits mit Arzneimitteln gegen HIV behandelt wurden, sollten Ärzte Reyataz erst verschreiben, nachdem sie sich über die zuvor vom Patienten eingenommenen Arzneimittel informiert und Tests durchgeführt haben, die ergeben, dass das Virus wahrscheinlich auf Reyataz anspricht.
Latvian: Pacientiem, kuri jau agrāk saņēmuši HIV zāles, ārsti drīkst parakstīt Reyataz tikai pēc tam, kad ir iepazinušies ar zālēm, ko pacients ir lietojis iepriekš, un veikuši izmēģinājumus, lai noteiktu, kā vīruss varētu reaģēt uz Reyataz.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Reyataz gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Reyataz, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
German: Dadurch kann mit einer geringeren Dosis von Atazanavir dieselbe antivirale Wirkung erzielt werden.
Latvian: Tas ļauj panākt tādu pašu pretvīrusu iedarbību ar mazāku atazanavīra devu.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Reyataz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Reyataz ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Reyataz ist ein antivirales Arzneimittel, das den Wirkstoff Atazanavir enthält.
Latvian: Reyataz ir pretvīrusu zāles, kas satur aktīvo vielu atazanavīru.
German: Reyataz wird in Kombination mit niedrigdosiertem Ritonavir und anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von drei Monaten und einem Gewicht von mindestens 5 kg angewendet, die mit dem humanen Immunschwäche-Virus des Typs 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Latvian: Reyataz lieto kombinācijā ar zemas devas ritonavīru un citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pieaugušos un bērnus no trīs mēnešu vecuma, kuri sver vismaz 5 kg un kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), t.
German: Reyataz
Latvian: Reyataz atazanavīrs
German: In den beiden Studien mit Kindern zwischen drei Monaten und elf Jahren, die geboostertes ReyatazPulver zum Einnehmen erhielten, waren die Viruslasten bei etwa der Hälfte der Kinder nach 48wöchiger Behandlung nicht nachweisbar.
Latvian: Divos pētījumos ar bērniem vecumā no 3 mēnešiem līdz 11 gadiem, kuri lietoja Reyataz pulveri iekšķīgai lietojašanai, apmēram pusei bērnu vīrusu slodze bija nenosakāma pēc 48 nedēļu ilgas ārstēšanas.
German: Bei Patienten im Alter zwischen sechs und 18 Jahren hatten 81 % der Patienten, die in der Vergangenheit keine HIV-Behandlung erhalten hatten (13 von 16) und 24 % der Patienten, die in der Vergangenheit eine solche Behandlung erhalten hatten (6 von 25), nach 48 Wochen Viruslasten unter 50 Kopien/ml.
Latvian: Pacientiem vecumā no sešiem līdz 18 gadiem, no kuriem 81 % iepriekš nebija saņēmuši HIV ārstēšanu (13 no 16) un 24 % no tiem pacientiem, kuri iepriekš bija saņēmuši HIV ārstēšanu (sešiem no 25), pēc 48 nedēļām vīrusu slodze bija zemāka par 50 vienībām/ml.
German: An einer weiteren Hauptstudie nahmen 172 Patienten teil, die nach Behandlung mit Reyataz-Kapseln und Ritonavir nicht nachweisbare Viruslasten (unter 50 Kopien/ml) erreicht hatten.
Latvian: Papildus pamatpētījumā iesaistīja 172 pacientus, kuriem bija panākta nekonstatējama vīrusu slodze (zem 50 vienībām/ml) pēc ārstēšanas ar Reyataz kapsulām un ritonavīru.
German: Reyataz in Kapselform wurde in vier Hauptstudien mit Patienten ab 16 Jahren untersucht.
Latvian: Reyataz kapsulas tika novērtētas četros pamatpētījumos, iesaistot pacientus no 16 gadu vecuma.
German: Zu Beginn der Studie lag die Viruslast der Patienten bei etwa 88 100 Kopien/ml; nach 48 Wochen jedoch sank bei 78 % der Patienten unter Reyataz (343 von 440) die Viruslast unter 50 Kopien/ml, im Vergleich zu 76 % der Patienten unter Lopinavir (338 von 443).
Latvian: Pētījuma sākumā pacientu vīrusu slodze bija apmēram 88100 vienības/ml, bet pēc 48 nedēļām 78 % Reyataz lietojušo pacientu (343 no 440) vīrusu slodze bija zemāka par 50 vienībām/ml salīdzinājumā ar 76 % pacientu, kuri lietoja lopinavīru (338 no 443).
German: Warum wurde Reyataz zugelassen?
Latvian: Kāpēc Reyataz tika apstiprinātas?
German: Dabei wurde die fortgesetzte Behandlung entweder mit einer höheren Dosis Reyataz ohne Ritonavir oder mit der geboosterten Kombination verglichen.
Latvian: Tajā salīdzināja nepārtrauktu ārstēšanu vai nu ar augstāku Reyataz devu bez ritonavīra, vai paātrinātas iedarbības kombināciju.
German: Bei nicht vorbehandelten Patienten waren mit Ritonavir geboosterte Reyataz-Kapseln ebenso wirksam wie mit Ritonavir geboostertes Lopinavir.
Latvian: Iepriekš neārstētiem pacientiem Reyataz kapsulas kopā ar ritonavīru bija tikpat efektīvas kā lopinavīrs kopā ar katalizatoru ritonavīru.
German: Mit Ritonavir geboosterte Reyataz-Kapseln wurden auch bei 41 Patienten im Alter zwischen sechs und 18 Jahren untersucht.
Latvian: Turklāt Reyataz kapsulas kopā ar ritonavīru tika novērtētas, iesaistot 41 pacientu vecumā no sešiem līdz 18 gadiem.
German: In den ersten beiden Studien wurde ein Vergleich zwischen Reyataz in Kombination mit Saquinavir (einem anderen antiviralen Arzneimittel), jedoch ohne Ritonavir, und mit Ritonavir-geboostertem Saquinavir bzw. mit Ritonavir-geboostertem Lopinavir vorgenommen.
Latvian: Pirmajos divos pētījumos salīdzināja Reyataz, lietojot kopā ar sakvinavīru (citām pretvīrusu zālēm), bet bez ritonavīra, ar sakvinavīru, kas paātrināts ar ritonavīru, vai lopinavīru, kas paātrināts ar ritonavīru.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Reyataz, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Reyataz lietošanas nolūkos.