FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el estudio de bioequivalencia, 13 sujetos comunicaron un total de 19 reacciones adversas.
Maltese: Fl-istudju ta' bijoekwivalenza, ġew irrapportati total ta' 19-il episodju avvers minn 13-il suġġett.
Spanish: es bioequivalente al medicamento de referencia, el bisulfato de clopidogrel.
Maltese: huma bijoekwivalenti għall-prodott mediċinali clopidogrel bisulphate
Spanish: es estable en comparación con el bisulfato de clopidogrel, que es sensible a la degradación hidrolítica.
Maltese: - huma stabbli meta mqabblin ma' clopidogrel bisulphate, li huwa sensittiv għal degradazzjoni idrolitika.
Spanish: Cuando el bisulfato de clopidogrel (como en el producto de referencia) y la base de clopidogrel (como en el producto en investigación) se administraron en dosis únicas a voluntarios sanos en este estudio, los medicamentos se toleraron bien y no causaron reacciones adversas graves en ningún caso; tampoco se constataron diferencias de importancia entre los perfiles de seguridad de las formulaciones de referencia y en investigación respecto al número y al tipo de acontecimientos adversos.
Maltese: Meta clopidogrel bisulphate (bħal fil-prodott ta' Referenza) u l-bażi ta' clopidogrel (bħal fil-prodott Test) ġew amministrati bħala doża singola lil voluntiera b'saħħithom fl-istudju, il-prodotti mediċinali kienu ttollerati tajjeb mingħajr episodju avvers serju għat-tnejn, u mingħajr ma ġiet osservata differenza relevanti fil-profili ta' sigurtà tal-formolazzjoni tat-test u ta' referenza fir-rigward tan-numru u l-forma ta' episodji avversi.
Spanish: Se constató que el ácido acético (un degradante importante) era una impureza que estaba controlada en los comprimidos de 75 mg de clopidogrel del solicitante, en comparación con Plavix 75 mg (bisulfato de clopidogrel en comprimidos de 75 mg).
Maltese: L-impurità ta' aċidu aċetiku (degradant prinċipali) instab illi kienet ikkontrollata filPilloli ta' clopidogrel ta' 75 mg tal-Applikant kif imqabbel ma' Plavix 75 mg (Pillola ta' Clopidogrel Bisulphate ta' 75 mg).
Spanish: Cuestiones clínicas
Maltese: - Kwistjonijiet kliniċi
Spanish: El medicamento de referencia usado en la solicitud para el genérico es Plavix (hidrogenosulfato de clopidogrel) 75 mg comprimidos recubiertos con película.
Maltese: Il-prodott mediċinali ta' referenza għal din l-applikazzjoni ġenerika huwa Plavix (Clopidogrel Hydrogen sulphate) pilloli miksijin b'rita ta' 75 mg.
Spanish: Hidroxipropilcelulosa (E463) Dióxido de titanio (E171) Oxido de hierro rojo (E172) Talco
Maltese: Hydroxypropylcellulose (E463) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Talc
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Clopidogrel Qualimed 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Clopidogrel Qualimed 75 mg
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 21 de septiembre 2009
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 21 ta' Settembru 2009
Spanish: Efectos adversos raros: vértigo.
Maltese: Effetti kollaterali rari:
Spanish: Púrpura trombótica trombocitopénica (TTP) (ver sección 4.4), anemia aplásica, pancitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia grave, granulocitopenia, anemia
Maltese: Purpura tromboċitopenikatrombotika (thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP)) (ara sezzjoni 4.4), anemija aplastika, panċitopenija, agranuloċitosi, tromboċitopenija severa granuloċitopenija, anemija
Spanish: • Poblation pediátrica
Maltese: • Popolazzjoni pedjatrika.
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hi definita skont dawn il-konvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli).
Spanish: Hemorragia del tracto respiratorio (hemoptisis, hemorragia pulmonar), broncoespasmo, pneumonitis intersticial
Maltese: Emorraġija fil-passaġġ respiratorju (emoptassi, emorraġija pulmonari), bronkospażmu, pnewmonite interstizjali gastrointestinali
Spanish: No tome Clopidogrel Qualimed:
Maltese: Tieħux Clopidogrel Qualimed:
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER (Cajas de 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 y 100)
Maltese: TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-FOLJI JEW FUQ L-ISTRIXXI FOLJA (kaxex ta' 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90, jew 100 pillola)
Spanish: 49,3% (5 µM agregación plaquetaria inducida por ADP) que fue comparable al de adultos que toman 75 mg/día de Plavix.
Maltese: 3% (5 µM ta' aggregazzjoni tal-plejtlits ikkaġunat mill-ADP) li huwa simili għal dak ta' adulti li jieħdu 75 mg/ġurnata ta' Plavix.
Spanish: macrogol 6000, aceite de ricino hidrogenado e - Recubrimiento del comprimido: hidroxipropilcelulosa (E463), dióxido de titanio (E171), oxido de hierro rojo (E172), talco y propilenglicol.
Maltese: - Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (tip A), macrogol 6000, żejt ir-riġnu idroġenat, - Rita tal-pillola: hydroxypropylcellulose (E463), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), talc and propylene glycol.
Spanish: El ensayo CAPRIE incluyó 19.185 pacientes con aterotrombosis, manifestada por IAM reciente (< 35 días), ictus isquémico (entre 7 días y 6 meses) o enfermedad arterial periférica establecida (EAP).
Maltese: L-istudju CAPRIE kien jinkludi 19,185 pazjent b'aterotrombosi li ntweriet permezz ta' infart mijokardjali riċenti (<35 jum), puplesija iskemika riċenti (bejn 7 ijiem u 6 xhur) jew mard stabbilit tal-arterji periferali (peripheral arterial disease (PAD)).
Spanish: JU
Maltese: JIS.
Spanish: Composición de Clopidogrel Qualimed
Maltese: Clopidogrel Qualimed;
Spanish: Tel: + +39/02-61246921
Maltese: Mylan S.p.A Tel: + +39/02-61246921
Spanish: Clopidogrel Qualimed pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Maltese: Clopidogrel Qualimed jifforma parti minn grupp ta' mediċini msejħa prodotti mediċinali ta' kontra lplejtlets.
Spanish: Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francia
Maltese: ID-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franza
Spanish: Danmark Mylan ApS Tlf: + 45 3694 4568
Maltese: Tlf: + 45 3694 4568
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francia
Maltese: U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franza
Spanish: • frecuencia desconocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Maltese: • Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli)
Spanish: VI
Maltese: L
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 representan de los alelos de función reducida en metabolizadores lentos caucásicos (85%) y asiáticos(99%).
Maltese: L-alleli CYP2C19*2 u CYP2C19*3 jgħoddu għall-maġġoranza tal-alleli b'funzjoni mnaqqsa fil-Kawkasi u 99% f'metabolizzaturi dgħajfa Asjatiċi.
Spanish: Cajas de dosis unitarias de 30x1 y 50x1 comprimidos recubiertos con película en blister perforado de OPA / Al / PVC-Al.
Maltese: Folja ipperforata ta' doża unikata' OPA/Al/PVC-Al li fihom 30x1 u 50x1 pillola miksija b'rita fil-kaxxa.
Spanish: Cajas de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película en blister están disponibles.
Maltese: Kaxxi disponibbli f'7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 u 100 pillola miksija b'rita ġo folji.
Spanish: Trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia
Maltese: Tromboċitopenija lewkopenija, esinofilja
Spanish: Cajas de 30x1 y 50x1 comprimidos recubiertos con película en blisters monodosis perforados están disponibles.
Maltese: Kaxxi disponibbli ta' 30x1 u 50x1 pilloli miksija b'rita f'folji perforati ta' doża unika.
Spanish: Farmacogenética
Maltese: FARMAKOLOĠIKU
Spanish: En un estudio de escalado de dosis en 86 neonatos o lactantes hasta 24 meses con riesgo de trombosis (PICOLO), se evaluó clopidogrel a dosis consecutivas de 0,01, 0,1 y 0,2 mg/kg en neonatos y lactantes, y 0,15 mg/kg sólo en neonatos.
Maltese: F'studju b'dożi li jibqgħu jogħlew u li sar f'86 tarbija tat-twelid jew tfal ċkejknin sa 24 xahar ta' età f'riskju ta' trombożi (PICOLO), clopidogrel ġie evalwat f'dożi konsekuttivi ta' 0.01, 0.1 u 0.2 mg/kg fit-trabi tattwelid u fit-tfal ċkejknin u 0.15 mg/kg fit-trabi tat-twelid biss.
Spanish: Clopidogrel Qualimed clopidogrel Resumen del EPAR para el público general
Maltese: Clopidogrel Qualimed clopidogrel Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Spanish: Clopidogrel Qualimed es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
Maltese: Clopidogrel Qualimed huwa ‘mediċina ġenerika' li jfisser li Clopidogrel Qualimed huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Plavix.
Spanish: Clopidogrel Qualimed es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel.
Maltese: Clopidogrel Qualimed huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva clopidogrel.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Clopidogrel Qualimed?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Clopidogrel Qualimed?
Spanish: Clopidogrel Qualimed se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos de sangre y el endurecimiento de las arterias).
Maltese: Clopidogrel Qualimed jintuża f'adulti biex jipprevjeni każijiet aterotrombotiċi (problemi li jirriżultaw minn demm magħqud u t-twebbis tal-arterji).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clopidogrel Qualimed a Qualimed el 23 de septiembre de 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Clopidogrel Qualimed lil QUalimed fit-23 ta' Settembru 2009.
Spanish: Clopidogrel Qualimed puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
Maltese: Clopidogrel Qualimed jista' jingħata lill-gruppi ta' pazjenti li ġejjin:
Spanish: El principio activo de Clopidogrel Qualimed, clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Clopidogrel Qualimed, clopidogrel, hu inibitur tal-aggregazzjoni tal-pjastrini.
Spanish: Como Clopidogrel Qualimed es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
Maltese: Billi Clopidogrel Qualimed huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Plavix.
Spanish: ¿Qué es Clopidogrel Qualimed?
Maltese: X'inhu Clopidogrel Qualimed?
Spanish: 28 x 1 comprimidos (unidosis) (envase calendario)
Maltese: 28 x 1 pillola (doża waħda)
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtikaMnejn jingħata
Spanish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Alemania
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Spanish: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria
Maltese: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Il-Bulgarija
Spanish: • El principio activo es clopidogrel.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi clopidogrel.
Spanish: 2031GA Haarlem Países Bajos
Maltese: 2031GA Haarlem L-Olanda
Spanish: Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Países Bajos
Maltese: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, L-Olanda
Spanish: Días de calendario Lun.
Maltese: Jiem tal-kalendarju Tne.
Spanish: Efectos farmacodinámicos
Maltese: Effetti farmakodimaniċi
Spanish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Reino Unido
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Ir-Renju Unit
Spanish: Lactosa monohidrato Hipromelosa (E464) Dióxido de titanio (E171) Macrogol 4000
Maltese: Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Spanish: Se previnieron nuevos eventos cardiovasculares (variable principal), con reducciones del riesgo relativo del 22% (IC: 8,6; 33,4); 32% (IC: 12,8; 46,4); 4% (IC: -26,9; 26,7); 6% (IC: -33,5; 34,3) y 14% (IC: -31,6; 44,2) durante los intervalos del ensayo 0-1, 1-3, 3-6, 6-9, 9-12 meses, respectivamente.
Maltese: Każijiet kardjovaskulari ġodda (punt aħħari ta' riferiment primarju) kienu evitati, bi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) u 14% (CI: -31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0-1, 1-3, 36, 6-9 u 9-12 xhur, rispettivament.
Spanish: Sab.
Maltese: Sib.
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Laca aluminio Indigo carmín (E132)
Maltese: Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine aluminium lake (E132)
Spanish: − Cubierta del comprimido: lactosa monohidrato, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 4000, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), laca de aluminio índigo carmín (E132).
Maltese: - Il-kisi tal-pillola: lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 4000, iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
Spanish: • Paclitaxel, medicamento para el tratamiento del cáncer.
Maltese: - paclitaxel, mediċina għat-trattament tal-kanċer.
Spanish: • Moclobemida, medicamento para la depresión.
Maltese: - moclobemide, mediċini li jikkuraw id-dipressjoni,
Spanish: Hemorragia músculoesquelética (hemartrosis), artritis, artralgia, mialgia
Maltese: Emorraġija muskolu skeletriku (emartrosi), artrite, artralġja, majalġjia
Spanish: La relevancia clínica de esta interacción es incierta.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' din l-interazzjoni għadu mhux stabbilit.
Spanish: Entre los medicamentos que son inhibidores potentes o moderados del CYP2C19 se incluyen, por ejemplo omeprazol y esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, carbamazepina y efavirenz.
Maltese: Mediċini li huma inibituri qawwijin jew moderati ta' CYP2C19 jinkludu, pereżempju omeprazole u esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazepine u efavirenz.
Spanish: betabloqueantes, el 54.6 % inhibidores de la ECA, y el 25,4 % estatinas.
Maltese: 54.6 % l-inibituri ACE u 25.4 % l-istatins.
Spanish: Un total de 99,7% de los pacientes recibieron fibrinolíticos (fibrino específicos: 68,7%, no fibrino específicos: 31,1%), un 89,5% heparina, un 78,7% betabloqueantes, un 54,7% inhibidores de ECA y un 63% estatinas.
Maltese: B'kollox total ta' 99.7% pazjenti rċevew fibrinolitiċi (speċifiċi għal fibrin: 68.7%, mhux speċifiċi għal fibrin: 31.1%), 89.5% heparin, 78.7% imblokkaturi beta, 54.7% impedituri ACE u 63% statins.
Spanish: El metabolito activo se forma sobre todo por el CYP2C19 con contribución de varios enzimas CYP, incluyendo CYP1A2, CYP2B6 y CYP3A4.
Maltese: CYP2C19 b'kontribuzzjonijiet minn bosta enzimi CYP oħra li jinkludu CYP1A2, CYP2B6 u CYP3A4.
Spanish: In vitro, clopidogrel y el metabolito principal circulante (inactivo) se unen de forma reversible a proteínas plasmáticas humanas (98% y 94%, respectivamente).
Maltese: Clopidogrel u l-metabolit (mhux attiv) ċirkolanti prinċipali jintrabtu b'mod riversibbli in vitro mal-proteini umani tal-plażma (98% u 94% rispettivament).
Spanish: SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Maltese: TAL-UŻU SIGUR U EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Spanish: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: Teva Ελλάς Α.Ε. Ελλάδα
Spanish: Тел: +359 24899585
Maltese: България Актавис ЕАД Тел: +359 24899585
Spanish: No obstante ha habido algunos análisis retrospectivos, para evaluar este efecto en pacientes tratados con clopidogrel para los cuales hay resultados genotípicos: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON TIMI 38 (n=1477), y ACTIVE-A (n=601), así como un número de estudios de cohorte publicados.
Maltese: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) u ACTIVE-A (n=601), kif ukoll bħala numru ta' studji ta' koorti ppubblikati
Spanish: La población incluyó un 19,7% de mujeres y un 29,2% de pacientes ≥ 65 años.
Maltese: Il-popolazzjoni ta' pazjenti kienu jinkludu 19.7% nisa u 29.2% pazjenti ≥ 65 years.
Spanish: CYP2C19 está implicado en la formación del metabolito activo y del metabolito intermedio 2-oxoclopidogrel.
Maltese: CYP2C19 hu involut fil-formazzjoni kemm tal-metabolit attiv u tal-metabolit intermedjarju 2-oxoclopidogrel.
Spanish: La incidencia acumulada de todos los eventos hemorrágicos (BARC clase 1 a 5) fue del 9% (114 eventos) en el grupo de desescalado guiado frente al 11% (137 eventos) en el grupo de control (p = 0,14).
Maltese: L-inċidenza kumulattiva tal-avvenimenti kollha ta' fsada (klassi 1 sa 5 ta' BARC) kienet ta' 9% (114-il avveniment) fil-grupp iggwidat ta' tnaqqis filqawwa kontra 11% (137 avveniment) fil-grupp ta' kontroll (p=0.14).
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Maltese: <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Hidroxipropilcelulosa (E463) Crospovidona (tipo A) Aceite vegetal hidrogenado Laurilsulfato sódico
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Hydroxypropylcellulose (E463) Crospovidone (tip A)
Spanish: La absorción es al menos del 50% calculada en función de la excreción urinaria de los metabolitos de clopidogrel.
Maltese: L-assorbiment huwa mill-inqas ta' 50%, skont leliminazzjoni fl-urina tal-metaboliti ta' clopidogrel.
Spanish: • Los demás componentes son (ver sección 2 "Clopidogrel ratiopharm contiene lactosa"):
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma (ara sezzjoni 2 ‘Clopidrogel ratiopharmfih lactose):
Spanish: El alelo CYP2C19*1 corresponde al metabolismo funcional completo, mientras que los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 no son funcionales.
Maltese: L-allel CYP2C19*1 jikkorispondi għal metaboliżmu funzjonali sħiħ waqt li l-alleli CYP2C19*2 u CYP2C19*3 mhumiex funzjonali.
Spanish: Una cara del comprimido está grabada con el número "93".
Maltese: Naħa waħda mill-pillola tkun intaljata b'"93".
Spanish: Medicamentos sustratos del CYP2C8: Clopidogrel ha mostrado un incremento a la exposición de repaglinida en voluntarios sanos.
Maltese: Prodotti mediċinali sustrati ta' CYP2C8: intwera f'volontiera b'saħħithom, li clopidogrel iżid l-espożizzjoni ta' repaglinide.
Spanish: La población incluyó un 27,8% de mujeres, un 58,4% pacientes ≥ 60 años (26% ≥ 70
Maltese: Il-popolazzjoni kienet tinkludi 27.8% nisa, 58.4% pazjenti ≥ 60 sena
Spanish: Después del régimen de dosificación de 300 mg/75 mg, las respuestas antiplaquetarias se redujeron en los metabolizadores lentos con un IAP medio (5 µ M ADP) del 24 % (24 horas) y el 37 % (Día 5) en comparación con los metabolizadores rápidos con un IAP del 39 % (24 horas) y el 58 % (Día 5) y los metabolizadores intermedios con el 37 % (24 horas) y el 60 % (Día 5).
Maltese: Wara l-programm ta' kura ta' 300 mg/75 mg, risponsi kontra l-plejtlits tnaqqsu fil-metabolizzaturi batuti b'IPA medju (5 μM ADP) ta' 24% (24 siegħa) u 37% (Jum 5) meta mqabbel ma' IPA ta' 39% (24 siegħa) u 58% (Jum 5) fil-metabolizzaturi estensivi u 37% (24 siegħa) u 60% (Jum 5) fil-metabolizzaturi intermedjarji.
Spanish: En general, clopidogrel 75 mg/día fue comparable con AAS 325 mg/día en el ensayo CAPRIE, independientemente de la edad, sexo y raza.
Maltese: In ġenerali, clopidogrel 75 mg/day kien paragunabbli ma' ASA 325 mg/day f'CAPRIE minkejja l-età, ġeneru sesswali u razza.
Spanish: Los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 representan la mayoría de los alelos de función reducida en metabolizadores lentos caucásicos (85%) y asiáticos (99%).
Maltese: L-alleli CYP2C19*2 u CYP2C19*3 jgħoddu għall-maġġoranza ta' alleli b'funzjoni mnaqqsa fil-bniedem Kawkasi (85%) u (99%) f'metabolizzaturi batuti Ażjatiċi.
Spanish: Para mayor información ver sección 5.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Spanish: In vitro e in vivo, clopidogrel se metaboliza principalmente a través de dos rutas metabólicas: una mediada por estearasas y que conducen a la hidrólisis en su derivado carboxílico (85% de los metabolitos circulantes) y otro mediado por los múltiples citocromos P450.
Maltese: In vitro u in vivo, clopidogrel jiġi metabolizzat f'żewġ passaġġi metaboliċi ewlenin: wieħed permezz ta' esterases u li jwassal għall-idrolisi fid-derivat mhux attiv ta' carboxylic acid (85% ta' metaboliti ċirkolanti), u l-passaġġ l-ieħor li jsir permezz ta' cytochromes multipli ta' P450.
Spanish: Este beneficio fue debido principalmente a la reducción estadísticamente significativa de la incidencia de IAM [287 (4,6% en el grupo tratado con clopidogrel y 363 (5,8%) en el grupo tratado con placebo].
Maltese: Dan il-benefiċċju ġie l-iktar mit-tnaqqis li kien statistikament sinifikanti ta' l-inċidenza ta' MI [287 (4.6%) filgrupp ittrattat bi clopidogrel u 363 (5.8%) fil-grupp ittrattat bi plaċebo].
Spanish: EU/1/14/975/010 14x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/975/011 28x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/975/012 30x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/975/013 50x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/975/014 84x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/975/015 90x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/975/016 100x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/975/017 28x 1 comprimidos recubiertos con película
Maltese: EU/1/14/975/010 14x1-il pillola miksija b'rita EU/1/14/975/011 28x1 pillola miksija b'rita EU/1/14/975/012 30x1 pillola miksija b'rita EU/1/14/975/013 50x1 pillola miksija b'rita EU/1/14/975/014 84x1 pillola miksija b'rita EU/1/14/975/015 90x1 pillola miksija b'rita EU/1/14/975/016 100x1 pillola miksija b'rita EU/1/14/975/017 28x1 pillola miksija b'rita
Spanish: * Información relacionada con clopidogrel de frecuencia "no conocida"
Maltese: * Informazzjoni li għandha x'taqsam ma' clopidogrel bi frekwenza "mhux magħrufa".
Spanish: La otra cara del comprimido está grabada con el número "7314".
Maltese: In-naħa l-oħra tal-pillola hija intaljata bin-numru "7314".
Spanish: Clopidogrel primero se metaboliza en un metabolito intermedio 2-oxo-clopidogrel.
Maltese: Clopidogrel huwa l-ewwel metabolizzat għal metabolit intermedjarju ta' 2oxo-clopidogrel.
Spanish: Mientras esté en tratamiento con Clopidogrel ratiopharm:
Maltese: Tiħux Clopidogrel ratiopharm:
Spanish: Hemorragia gastrointestinal, diarrea, dolor abdominal, dispepsia
Maltese: Emorraġija gastrointestinali , dijarea, uġigħ addominali, dispepsja
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Maltese: referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Spanish: Los efectos adversos clínicamente relevantes observados en los ensayos CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT y ACTIVE-A se exponen a continuación.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi klinikament rilevanti li ġew osservati fl-istudji CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT u ACTIVEA huma diskussi hawn taħt.