FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabell 4 Antal (%) pediatriska patienter med fullständigt behandlingssvar och ingen emesis uppdelat efter behandlingsgrupp och fas - Behandlingscykel 1 (Intent to treat population)
Hungarian: 4. táblázat Teljes választ adó és nem hányó gyermekgyógyászati betegek száma (%) terápiás csoportonként és fázisonként - 1. ciklus (A kezelési szándék szerinti populáció)
Swedish: (E463), natriumlaurilsulfat, gelatin, titandioxid (E171), shellack, kaliumhydroxid, svart järnoxid
Hungarian: nátrium-lauril-szulfát, zselatin, titán-dioxid (E 171), sellak, kálium-hidroxid, fekete vas-oxid
Swedish: 8 mg peroralt 8 mg peroralt 2 gånger dagligen
Hungarian: 12 mg szájon át 8 mg szájon át 8 mg szájon át, naponta kétszer
Swedish: Öron och balansorgan tinnitus sällsynt
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei tinnitus ritka
Swedish: Dosjustering av EMEND är inte nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion eller för patienter med ESRD som genomgår hemodialys.
Hungarian: Az EMEND adagjának módosítására sem vesekárosodásban szenvedő, sem végstádiumú vesebetegségben szenvedő, hemodialízisben részesülő betegek esetében nincs szükség.
Swedish: Ögon konjunktivit sällsynta
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek conjunctivitis ritka
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: sackaros, mikrokristallin cellulosa (E460), hydroxipropylcellulosa (E463), natriumlaurilsulfat, gelatin, titandioxid (E171), shellack, kaliumhydroxid och svart järnoxid (E172); 125 mg hård kapsel innehåller även röd järnoxid (E172) och gul järnoxid (E172).
Hungarian: - Egyéb összetevők: szacharóz, mikrokristályos cellulóz (E 460), hidroxipropilcellulóz (E 463), nátrium-lauril-szulfát, zselatin, titán-dioxid (E 171), sellak, kálium-hidroxid és fekete vas-oxid (E 172); a 125 mg-os kemény kapszula vörös vas-oxidot (E 172) és sárga vas-oxidot (E 172) is tartalmaz.
Swedish: Psykiska störningar ångest mindre vanlig desorientering, euforisk sinnesstämning sällsynt
Hungarian: Pszichiátriai kórképek szorongás nem gyakori tájékozódási zavar, eufóriás hangulat ritka
Swedish: Data saknas avseende effekt på CYP2C8 och CYP2C19.
Hungarian: A CYP2C8-re és CYP2C19-re gyakorolt hatásairól nem állnak rendelkezésre adatok.
Swedish: Aprepitantbehandling
Hungarian: Aprepitantkezelési séma
Swedish: Dexametason ska ges 30 minuter före cytostatikabehandling Dag 1.
Hungarian: A dexametazont az 1. napon 30 perccel a kemoterápiás kezelés előtt kell alkalmazni.
Swedish: Om du eller barnet är gravid eller ammar, tror att du eller barnet kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du eller barnet använder detta läkemedel.
Hungarian: Ha Ön vagy a gyermek terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen a kezelőorvossal.
Swedish: Dag 2 och dag 3: - Om barnet inte ska få cytostatika, ge detta läkemedel på morgonen - Om barnet ska få cytostatika, ge detta läkemedel en timme innan behandlingstillfälle med cytostatika påbörjas.
Hungarian: 2. és 3. nap: Ha a gyermek nem kap kemoterápiás kezelést, a gyógyszert reggel kell beadni.
Swedish: Den rekommenderade dosen av EMEND pulver till oral suspension baseras på kroppsvikt, se tabellen nedan.
Hungarian: Az EMEND por belsőleges szuszpenzióhoz ajánlott adagja testtömeg alapú, az alábbi táblázatban foglaltak szerint.
Swedish: Aprepitant är ett substrat, en måttlig hämmare och en inducerare av CYP3A4.
Hungarian: Az aprepitant szubsztrátja, mérsékelt inhibitora és induktora is a CYP3A4-nek.
Swedish: Hjärtat palpitationer mindre vanlig bradykardi, hjärt-kärlsjukdom sällsynt
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek palpitatio nem gyakori bradycardia, cardiovascularis zavarok ritka
Swedish: Denna kombination (dvs EMEND, ondansetron och dexametason) minskade AUC för oralt givet midazolam med 16% Dag 6, 9% Dag 8, 7% Dag 15 och 17% Dag 22.
Hungarian: Ez a kombináció (azaz EMEND, ondánszetron és dexametazon) a 6. napon 16%-kal, a 8. napon 9%-kal, a 15. napon 7%-kal, a 22. napon pedig 17%-kal csökkentette az orálisan alkalmazott midazolám AUC-értékét.
Swedish: Dag 3
Hungarian: 3. nap
Swedish: De vanligaste biverkningarna rapporterade med en högre frekvens hos pediatriska patienter som fick emetogen cytostatikabehandling och behandlades med aprepitant jämfört med kontrollbehandling var hicka (3,3% mot 0,0%) och flush (1,1% mot 0,0%).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások, amelyek nagyobb gyakorisággal fordultak elő aprepitanttal kezelt gyermekeknél, mint a kontroll kezelési sémával kezelteknél az emetogén daganatellenes kemoterápia alatt a csuklás (3,3% szemben a 0,0%-kal) és a kipirulás (1,1% szemben a 0,0%-kal) voltak.
Swedish: Kapslarna är ogenomskinliga med ljusblå överdel och vit underdel, med "466" och "165 mg" tryckt i svart bläck på tvären på ena sidan av kapselns underdel och med Merck logga på andra sidan.
Hungarian: A kapszulatest sugárirányban nyomtatott, fekete színű tintával „466" és „165 mg" jelöléssel van ellátva az egyik oldalon és a Merck logóval másik oldalon.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om barnet tar något av följande läkemdel: - läkemedel som påverkar immunsystemet såsom ciklosporin, takrolimus, sirolimus, everolimus - alfentanil, fentanyl -läkemedel mot smärta - kinidin - mot oregelbunden hjärtrytm - läkemedel för behandling av cancer - såsom irinotekan, etoposid, vinorelbin, ifosfamid - läkemedel som innehåller "ergotalkaloidderivat" - såsom ergotamin och diergotamin - för behandling av migrän - blodförtunnande läkemedel - såsom warfarin, acenokumarol.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa a kezelőorvost, a gyógyszerészt vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert, ha a gyermek az alábbiak bármelyikét szedi: az immunrendszerre ható gyógyszerek - például a ciklosporin, takrolimusz, szirolimusz, everolimusz alfentanil, fentanil - fájdalomcsillapításra kinidin - szívritmuszavarokra a daganatos megbetegedések kezelésére használatos gyógyszerek - például az irinotekán, etopozid, vinorelbin, ifoszfamid, az „ergot alkaloid-származékokat" tartalmazó gyógyszerek - például az ergotamin és a diergotamin - a migrén kezelésére vérhígító gyógyszerek - például a warfarin, az acenokumarol.
Swedish: Illamående och kräkningar var effektparametrar under de 5 första dagarna efter cytostatikabehandling och rapporterades bara som biverkningar därefter.
Hungarian: A hányinger és a hányás hatékonysági paraméternek számított a kemoterápiás kezelést követő első 5 nap során, és csak azt követően jelentették e két tünetet mellékhatásként.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460) Hydroxypropylcellulosa (E463) Natriumlaurilsulfat.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E 460) Hidroxipropilcellulóz (E 463) Nátrium-lauril-szulfát
Swedish: Sluta ge detta läkemedel och kontakta en läkare omedelbart om du eller barnet märker någon av följande allvarliga biverkningar.
Hungarian: Azonnal hagyja abba az EMEND szedését és keresse fel kezelőorvosát, ha Ön vagy a gyermek a következő mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Swedish: Detta beror på att EMEND kan påverka effekten av andra läkemedel, under och efter behandling med EMEND.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert az EMEND befolyásolhatja más gyógyszerek hatását az EMEND-kezelés alatt és azt követően is; valamint más gyógyszerek befolyásolhatják e gyógyszer működését.
Swedish: EMEND 80 mg kapsel
Hungarian: EMEND 80 mg kapszula.
Swedish: Genom användning av en högspecifik NK1-receptor markör, har positronemissionstomografi (PET)-studier med friska unga män visat att aprepitant penetrerar in till hjärnan och ockuperar NK1-receptorer på ett dos- och plasma-koncentrationsberoende sätt.
Hungarian: Erősen specifikus NK1-receptor nyomjelző izotópot használva, egészséges fiatal férfiakon végzett pozitron emissziós tomográfia (PET) vizsgálatok kimutatták, hogy az aprepitant eljut az agyba, és az NK1-receptorokhoz kötődik dózis- és plazmakoncentráció-függő módon.
Swedish: Fosaprepitant 150 mg visades vara icke överlägsen 3-dagarsbehandlingen med aprepitant.
Hungarian: Kimutatták, hogy a foszaprepitant 150 mg nem volt rosszabb („non-inferior"), mint a 3 napos aprepitant kezelési séma.
Swedish: EMEND 125 mg kapsel
Hungarian: EMEND 125 mg kapszula.
Swedish: 1 kapsel, hård 5x1 kapsel, hård
Hungarian: 1 db kemény kapszula 5x1 db kemény kapszula
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING -VIKBAR FÖRPACKNING FÖR 3 DAGARS BEHANDLING
Hungarian: KÜLSŐ CSOMAGOLÁS - HÁROMRÉTŰ CSOMAGOLÁS (DOBOZ) - 3 kezelési napos csomagolás
Swedish: Om din läkare har informerat dig eller barnet om att du eller barnet är överkänslig mot vissa sockerarter, kontakta läkaren innan användning av detta läkemedel.
Hungarian: Amennyiben a kezelőorvos korábban már figyelmeztette Önt, hogy Ön vagy a gyermek bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel az orvost, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Swedish: Effekten kvarstår i ett par dagar, avklingar därefter långsamt och saknar kliniskt betydelse 14 dagar efter avslutad behandling med EMEND.
Hungarian: A hatás néhány napig fennmarad, ezután lassan gyengülni kezd, majd az EMEND-kezelés után 14 nappal klinikailag inszignifikánssá válik.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg a kezelőorvost vagy a gyógyszerészt.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig för äldre (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Idősek esetében az adag módosítására nincs szükség (lásd 5.2 pont).
Swedish: En kapsel innehåller 165 mg aprepitant.
Hungarian: Minden kapszula 165 mg aprepitantot tartalmaz.
Swedish: Ge inte EMEND och tala om för läkare eller apotekspersonal om barnet tar något av följande läkemedel (se även avsnitt "Ta inte EMEND").
Hungarian: Ne adja be az EMEND-et, és tájékoztassa a kezelőorvost vagy a gyógyszerészt, ha a gyermek az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi (lásd még a „Ne adja be az EMEND-et" részt), mivel az EMEND-kezelés megkezdése előtt a gyermek terápiáját módosítani kell:
Swedish: Cochran-Mantel-Haenzel viktning
Hungarian: Nátrium-lauril-szulfát
Swedish: % (95% KI)
Hungarian: % (95% CI)
Swedish: Förpackning för 2 dagars behandling innehåller: 2x80 mg kapslar, hårda
Hungarian: A 2 kezelési napos csomagolás tartalma: 2 db 80 mg-os kemény kapszula
Swedish: Det förekom dock en minskning med 34% av dalvärdeskoncentrationen S(-) warfarin (ett CYP2C9-substrat) vilken åtföljdes av en minskning med 14% av INR 5 dagar efter avslutad behandling.
Hungarian: Azonban az S(-) warfarin (CYP2C9 szubsztrát) legalacsonyabb plazmakoncentrációja 34%-kal, míg az INR értéke 5 nappal az EMEND-kezelés befejezése után 14%-kal csökkent.
Swedish: Ingen dosjustering av EMEND är nödvändig för äldre patienter.
Hungarian: Időseknél az EMEND dózisának módosítására nincs szükség.
Swedish: *Konfidensintervallen beräknades utan justering för kön och område, vilka inkluderades i den primära analysen med logistiska modeller.
Hungarian: *A konfidencia intervallumok számításakor a nemet és a régiót nem vették figyelembe, mert ezeket az adatokat a logisztikai modellek alapján készült elsődleges analízisbe már beépítették.
Swedish: EMEND ska inte användas samtidigt med pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Az EMEND-et tilos együtt alkalmazni pimoziddal, terfenadinnal, asztemizollal vagy ciszapriddal (lásd 4.3 pont).
Swedish: *Rapporterades hos patienter som tog en högre dos aprepitant.
Hungarian: *Nagyobb aprepitant dózisban részesülő betegeknél jelentették.
Swedish: • Kassera eventuell kvarvarande suspension och avfall.
Hungarian: • A fel nem használt szuszpenziót és a hulladékokat meg kell semmisíteni.
Swedish: EMEND 165 mg hårda kapslar tillhandahålls i följande förpackningsstorlekar: - Aluminiumblister innehållande en 165 mg kapsel.
Hungarian: Az EMEND 165 mg kemény kapszulák dobozban, a következő kiszerelési egységekben kerülnek forgalomba: Egy 165 mg-os kapszulát tartalmazó alumínium buborékcsomagolás 6 alumínium buborékcsomagolás, melyek egyenként egy 165 mg-os kapszulát tartalmaznak.
Swedish: Aprepitantbehandling (N=520) Standardterapi (N=523)
Hungarian: Aprepitant Regimen (N=520) Standard Therapy (N=523)
Swedish: Förpackning för 2 dagars behandling innehåller: 2x80 mg kapslar, hårda 5x1 kapsel, hård
Hungarian: A 2 kezelési napos csomagolás tartalma: 2 db 80 mg-os kemény kapszula 5x1 db kemény kapszula
Swedish: Aprepitantregimen för barn i åldern 6 månader till yngre än 12 år (n=105) bestod av EMEND pulver till oral suspension 3,0 mg/kg (upp till 125 mg) oralt på Dag 1 och 2,0 mg/kg (upp till 80 mg) oralt på Dag 2 och 3 i kombination med ondansetron på Dag 1.
Hungarian: A 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb gyermekek (n = 105) aprepitant adagolási rendje a szájon át adott, az első napon 3,0 mg/ttkg (legfeljebb 125 mg), valamint a második és a harmadik napon 2,0 mg/ttkg (legfeljebb 80 mg) EMEND por belsőleges szuszpenzióhoz volt, amit az első napon ondánszetronnal kombinációban adtak.
Swedish: Aprepitant ska användas med försiktighet till dessa patienter (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Hungarian: Az aprepitant ilyen betegek esetében körültekintéssel alkalmazandó (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Swedish: Midazolam
Hungarian: Midazolám
Swedish: Sluta ge detta läkemedel och kontakta en läkare omedelbart om du märker någon av de allvarliga biverkningarna ovan.
Hungarian: Azonnal hagyja abba a gyógyszer adását, és keresse fel a kezelőorvost, ha a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Swedish: Fosaprepitant 150 mg, en frystorkad prodrug av aprepitant för intravenös administrering, finns också tillgänglig som engångsdos och kan användas som ett alternativ till oralt EMEND 165 mg.
Hungarian: beadásra szánt, liofilizált prodrugja szintén elérhető egyszeri adagban és helyettesítheti a szájon át adott, 165 mg-os EMEND-et.
Swedish: Om dosen inte administreras omedelbart efter uppmätning, kan den fyllda orala doseringssprutan förvaras i kylskåp (mellan 2°C och 8°C) i upp till 72 timmar innan användning.
Hungarian: Ha az adagot nem adják be azonnal az összemérés után, a megtöltött adagoló szájfecskendőt felhasználás előtt legfeljebb 72 órán át hűtve (2°C - 8°C) lehet tárolni.
Swedish: Innehåller även sackaros och laktos.
Hungarian: Szacharózt és laktózt tartalmaz.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller barnet tar något av följande läkemedel:
Hungarian: Kérjük, beszéljen a kezelőorvossal vagy a gyógyszerésszel, ha Ön vagy a gyermek az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi:
Swedish: Varje dospåse med EMEND för oral suspension innehåller 125 mg aprepitant som ska lösas upp i 4,6 ml vatten.
Hungarian: 5. Minden EMEND belsőleges szuszpenzióhoz tasak 125 mg aprepitantot tartalmaz, amit 4,6 ml vízzel kell szuszpendálni, amely25 mg/ml végleges koncentrációt eredményez.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig baserat på kön (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Nem Nemek alapján történő adagmódosításra nincs szükség (lásd 5.2 pont).
Swedish: 12 mg peroralt
Hungarian: 12 mg szájon át
Swedish: Följande biverkningar observerades i en sammantagen analys av HEC- och MEC-studier i en högre frekvens med aprepitant jämfört med standardterapi hos vuxna eller pediatriska patienter eller i studier efter godkännandet av läkemedlet.De angivna frekvenskategorierna i tabellen baseras på studier på vuxna.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg, az összesített elemzésben mind az erősen emetogén kemoterápiás, mind pedig a közepesen emetogén kemoterápiás vizsgálatokban, az aprepitantkezelésben részesülő felnőttek vagy gyermekekgyógyászati betegek között gyakrabban, mint a standard terápiában részesülő betegek között vagy a forgalomba hozatalt követő használat után A táblázatban szereplő gyakorisági kategóriák a felnőtteknél végzett vizsgálatokon alapulnak.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet dysartri, hypestesi, sensorisk störning mindre vanlig
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek dysarthria, hypaesthesia, érzékelési zavarok nem gyakori
Swedish: Samtidig administrering av EMEND och aktiva substanser som kraftigt inducerar CYP3A4-aktivitet (t ex rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital), bör undvikas då kombinationen resulterar i minskade plasmakoncentrationer av aprepitant, vilket kan resultera i en minskad effekt av EMEND.
Hungarian: Az EMEND és a CYP3A4 aktivitást erősen fokozó hatóanyagok (pl. rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál) együttes alkalmazása kerülendő, mivel a kombináció az aprepitant plazmakoncentrációjának csökkenését eredményezi, ami az EMEND hatásosságának csökkenéséhez vezethet.
Swedish: Effekten av aprepitant på plasmakoncentrationen av intravenöst administrerade CYP3A4-substrat förväntas vara mindre.
Hungarian: Az aprepitant hatása a CYP3A4 szubsztrátok plazmakoncentrációjára e szerek intravénás alkalmazása esetén várhatóan kisebb mértékű.
Swedish: Andra läkemedels effekt på farmakokinetiken för aprepitant Samtidig administrering av EMEND och aktiva substanser som hämmar CYP3A4-aktivitet (t ex ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromycin, telitromycin, nefazodon och proteashämmare) bör inledas försiktigt då kombinationen förväntas resultera i flerfaldigt ökade plasmakoncentrationer av aprepitant (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Más gyógyszerek hatása az aprepitant farmakokinetikájára EMEND és a CYP3A4 aktivitást gátló hatóanyagok (pl. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol, klaritromicin, telitromicin, nefazodon, és proteáz inhibitorok) együttes alkalmazásakor óvatosság szükséges, mivel a kombináció várhatóan az aprepitant plazmakoncentrációjának többszörös emelkedését eredményezi (lásd 4.4 pont).
Swedish: När en engångsdos aprepitant 375 mg gavs Dag 9 under en 14-dagarsbehandling med rifampicin 600 mg/dag, en kraftig CYP3A4-inducerare, minskade AUC för aprepitant 91% och den genomsnittliga terminala halveringstiden minskade 68%.
Hungarian: Amikor egy 14 napos, napi 600 mg rifampicinnel (erős CYP3A4 induktor) végzett kezelés 9. napján egyszeri dózisban 375 mg aprepitantot adtak, az aprepitant AUC-értéke 91%-kal, az átlagos terminális felezési idő 68%-kal csökkent.
Swedish: Effekten kan kvarstå några få dagar, och förväntas sakna klinisk betydelse två veckor efter avslutad behandling med EMEND.
Hungarian: A hatás egy pár napig fennmaradhat, de az EMEND alkalmazását követő második hétre várhatóan klinikailag nem lesz szignifikáns.
Swedish: Efter oral administrering av en 125 mg engångsdos av EMEND Dag 1 och 80 mg dagligen Dag 2 och 3, var AUC0-24hr (medelvärde + SD) 19,6 + 2,5 µg•h/ml respektive 21,2 + 6,3 µg•h/ml Dag 1 och 3.
Hungarian: Az 1. napon egyszer 125 mg, a 2. és a 3. napon napi egyszer 80 mg EMEND-et orális úton alkalmazva az AUC0-24óra-érték (átlag ± SD) 19,6 ± 2,5 g · óra/ml, és 21,2 ± 6,3 g · óra/ml volt az 1., illetve a 3. napon.
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Hungarian: A hagyományos - egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási -vizsgálatokból származó preklinikai adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Swedish: En 80 mg hård kapsel innehåller 80 mg aprepitant.
Hungarian: A 80 mg-os kemény kapszulák 80 mg aprepitantot tartalmaznak.
Swedish: För patienter som står på kronisk warfarin-behandling ska protrombintiden (INR) övervakas noggrant under och i 14 dagar efter behandling med EMEND 165 mg vid illamående och kräkningar inducerade av cytostatikabehandling (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Krónikus warfarin terápiában részesülő betegek esetén a kezelés alatt és minden 3 napos, a kemoterápia indukálta hányinger és hányás megelőzésére alkalmazott 165 mg EMEND-del történő kezelést követő 14 nap során a protrombinidőt (INR-t) szigorúan ellenőrizni kell (lásd 4.4 pont).
Swedish: - Använd 1 ml oral doseringsspruta om dosen är 1 ml eller lägre.
Hungarian: - Az adagnak megfelelően válassza ki az adagoló szájfecskendőt: - Az 1 ml-es adagoló szájfecskendőt használja, ha az adag 1 ml vagy kevesebb.
Swedish: Blodkärl värmevallningar/flush mindre vanlig
Hungarian: Érbetegségek és tünetek hőhullámok/ kipirulás nem gyakori
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTENDŐ ADATOK
Swedish: EMEND används hos vuxna i kombination med andra läkemedel för att förhindra illamående och kräkningar som orsakas av cytostatika (behandling vid cancer) som innehåller cisplatin (vilket mycket ofta orsakar illamående och kräkningar) och av cytostatika som ofta orsakar illamående och kräkningar (såsom cyklofosfamid, doxorubicin eller epirubicin).
Hungarian: Az EMEND-et felnőtteknél, más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák a hányinger és hányás megelőzésére, melyet (az erősen hányingerkeltő és hányást előidéző) ciszplatint tartalmazó kemoterápia (rákellenes kezelés), valamint a közepesen hányingerkeltő és hányást előidéző (pl.: ciklofoszfamidot, doxorubicint vagy epirubicint tartalmazó) kemoterápia okoz.
Swedish: Immunsystemet överkänslighetsreaktioner inkluderande anafylaktiska reaktioner inte känd
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenységi reakciók beleértve az anaphylaxiás reakciókat nem ismert
Swedish: Titandioxid (E171) Indigokarmin (E132)
Hungarian: Titán-dioxid (E 171) Indigókármin (E 132)
Swedish: 165 mg peroralt
Hungarian: 165 mg szájon át
Swedish: Blodet och lymfsystemet febril neutropeni, anemi mindre vanlig
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek febrilis neutropenia, anemia nem gyakori
Swedish: I en randomiserad, dubbel-blind studie med totalt 866 vuxna patienter (864 kvinnor, 2 män) som fick cytostatikabehandling inkluderande cyklofosfamid 750 - 1500 mg/m2; eller cyklofosfamid
Hungarian: Egy randomizált, kettős-vak vizsgálatban összesen 866 felnőtt beteg (864 nő, 2 férfi) vett részt, akik olyan kemoterápiás kezelésben részesültek, mely 750-1500 mg/m2 ciklofoszfamidot, vagy
Swedish: Denna ökning anses inte vara kliniskt betydelsefull.
Hungarian: Ez az emelkedés nem tekintendő klinikailag jelentősnek.
Swedish: • Använd den 5 ml orala doseringssprutan för att mäta upp 4,6 ml vatten.
Hungarian: • Az 5 ml-es adagoló szájfecskendővel mérjen ki 4,6 ml vizet, amelyet a keverőpohárba kell fecskendezni.
Swedish: Dexametason givet intravenöst var efter beslut av läkaren tillåtet som del av den antiemetiska behandlingen hos pediatriska patienter i båda åldersgrupperna.
Hungarian: A gyermekgyógyászati betegek mindkét korcsoportjában az antiemetikus kezelési séma részeként megengedett volt az intravénás dexametazon alkalmazása, ha azt a kezelőorvos indokoltnak látta.
Swedish: Pulvret till oral suspension används hos barn i åldern 6 månader till yngre än 12 år i kombination med andra läkemedel för att förhindra illamående och kräkningar som orsakas av cytostatika (behandling vid cancer) som mycket ofta eller ofta orsakar illamående och kräkningar (såsom cisplatin, cyklofosfamid, doxorubicin eller epirubicin).
Hungarian: Az EMEND port belsőleges szuszpenzióhoz 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél, más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák a hányinger és a hányás megelőzésére, melyet az erősen és közepesen hányingerkeltő és hányást előidéző (pl.: ciszplatint, ciklofoszfamidot, doxorubicint vagy epirubicint tartalmazó) kemoterápia (rákellenes kezelés) okoz.
Swedish: Följande studie med 200 mg aprepitant bör dock övervägas då EMEND 165 mg används tillsammans med läkemedel som metaboliseras via CYP3A4.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek 165 mg aprepitanttal és midazolámmal, azonban az alábbi, 200 mg aprepitanttal végzett vizsgálatot kell figyelembe venni az EMEND 165 mg és a CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek együttes alkalmazásakor.
Swedish: Aprepitantregim (N= 521)
Hungarian: Aprepitantkezelési séma (N = 521)
Swedish: Samtidig administrering med pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Pimoziddal, terfenadinnal, asztemizollal vagy ciszapriddal való egyidejű alkalmazás (lásd 4.5 pont).