FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de surtos que os doentes registaram ao longo de um ano, mas o estudo também analisou outros parâmetros, incluindo a rapidez da progressão da incapacidade dos doentes.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пристъпите, изпитани от пациентите в рамките на 1 година, но проучването изследва и други показатели, включително колко бързо прогресира инвалидността на пациентите.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Plegridy, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Plegridy вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Este estudo foi prolongado por mais dois anos para investigar a segurança e a eficácia a longo prazo de Plegridy, e os dados disponíveis da fase de extensão à data da aprovação eram coerentes com os resultados do estudo principal.
Bulgarian: Проучването е продължено за две допълнителни години, за да се изследва дългосрочната безопасност и ефикасност на Plegridy, като към момента на издаване на разрешението за употреба наличните данни от разширената фаза съответстват на резултатите от основното проучване.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 63 microgramas, seguida de uma dose de 94 microgramas após duas semanas e, em seguida, de 125 microgramas a cada duas semanas.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с доза 63 микрограма, след две седмици да продължи с доза 94 микрограма, а след това - със 125 микрограма на всеки две седмици.
Portuguese: Porque está Plegridy autorizado na UE?
Bulgarian: Защо Plegridy е разрешен за употреба в ЕС?
Portuguese: Em Plegridy, este interferão foi peguilado (ligado a uma substância química denominada polietilenoglicol).
Bulgarian: В Plegridy този интерферон е „пегилиран" (свързан с химично вещество, наречено полиетилен гликол).
Portuguese: Plegridy é administrado por injeção sob a pele do abdómen, do braço ou da coxa.
Bulgarian: Plegridy се прилага чрез инжектиране под кожата на корема, ръката или бедрото.
Portuguese: A substância ativa em Plegridy é a proteína interferão beta-1a, que pertence a um grupo de interferões que podem ser naturalmente produzidos pelo organismo para o ajudar a combater vírus e outros ataques.
Bulgarian: Активното вещество в Plegridy е протеинът интерферон бета-1а, който принадлежи към група интерферони, произвеждани по естествен път от организма, за да му помагат да се бори с вируси и други атаки.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Plegridy são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Plegridy, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Portuguese: Plegridy está disponível na forma de solução injetável em canetas pré-cheias ou seringas pré-cheias que contêm 63, 94 ou 125 microgramas de peginterferão beta-1a.
Bulgarian: Plegridy се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени писалки или предварително напълнени спринцовки, съдържащи 63, 94 или 125 микрограма пегинтерферон бета1a.
Portuguese: Durante o primeiro ano, os doentes tratados com Plegridy a cada duas ou quatro semanas registaram menos surtos, em média, do que os doentes que receberam placebo: 0,26 e 0,29 surtos versus 0,40, respetivamente.
Bulgarian: През първата година пациентите, лекувани с Plegridy на всеки две или четири седмици, получават средно по-малко пристъпи, отколкото пациентите, приемащи плацебо: съответно 0,26 и 0,29 в сравнение с 0,40 пристъпи.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Plegridy (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dor de cabeça, dor muscular, dor nas articulações, sintomas de tipo gripal, pirexia (febre), arrepios, astenia (fraqueza), e eritema (vermelhidão da pele), dor ou prurido (comichão) no local da injeção.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Plegridy (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие, мускулни болки, болки в ставите, грипоподобни симптоми, пирексия (повишена температура), втрисане, астения (слабост) и еритем (зачервяване на кожата), болка или пруритус (сърбеж) на мястото на инжектиране.
Portuguese: Plegridy só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de EM.
Bulgarian: Plegridy се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато под наблюдението на лекар с опит в лечението на МС.
Portuguese: Plegridy é contraindicado em doentes com depressão grave ou com pensamentos suicidas.
Bulgarian: Plegridy не трябва да се използва при пациенти, които имат тежка депресия или имат мисли за самоубийство.
Portuguese: A 18 de julho de 2014, Plegridy recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Bulgarian: Plegridy получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 18 юли 2014 г.
Portuguese: Outras informações sobre Plegridy
Bulgarian: Допълнителна информация за Plegridy:
Portuguese: Plegridy é um medicamento utilizado no tratamento da esclerose múltipla (EM), uma doença em que a inflamação danifica a bainha de proteção dos nervos (desmielinização), bem como os próprios nervos.
Bulgarian: Plegridy е лекарствен продукт, който се използва за лечение на множествена склероза (МС)болест, при която възпалението унищожава защитната обвивка на нервите (демиелинация), както и самите нерви.
Portuguese: A progressão da incapacidade foi reduzida nos doentes que receberam Plegridy a cada duas semanas, mas a redução foi menor nos doentes que receberam o medicamento a cada quatro semanas.
Bulgarian: Прогресията на инвалидността намалява при пациентите, приемащи Plegridy на всеки две седмици, но това е по-малко изявено при пациентите, приемащи лекарството на всеки четири седмици.
Portuguese: No que diz respeito ao perfil de segurança, os efeitos secundários mais frequentes observados durante o tratamento com Plegridy são considerados controláveis e, de um modo geral, coerentes com os observados com medicamentos com interferão não peguilado.
Bulgarian: Във връзка с профила на безопасност се счита, че най-честите нежелани реакции, наблюдавани по време на лечението с Plegridy, подлежат на овладяване и като цяло съответстват на тези, наблюдавани с непегилираните интерферонови продукти.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Plegridy durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Plegridy са установени в проучванията?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Plegridy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Plegridy?
Portuguese: Plegridy contém a substância ativa peginterferão beta-1a.
Bulgarian: Plegridy съдържа активното вещество пегинтерферон бета-1а (peginterferon beta-1a).
Portuguese: A Agência concluiu que Plegridy administrado a cada duas semanas demonstrou reduzir em cerca de 30 % o número de surtos em doentes com EM surto-remissão em comparação com o placebo, efeito comparável ao de outros medicamentos para a EM que contêm interferão beta não peguilado, e é considerado clinicamente relevante.
Bulgarian: Агенцията счита, че е показано, че Plegridy, прилаган на всеки две седмици, води до около 30 % намаление на броя на пристъпите при пациенти с пристъпно-ремитентна МС в сравнение с плацебо, което е сравнимо с ефекта на другите лекарства против МС, съдържащи непегилиран интерферон бета, и се счита за клинично значимо.
Portuguese: Na EM, o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) não funciona corretamente e ataca partes do sistema nervoso central (o cérebro, a medula espinal e o nervo ótico [o nervo que envia sinais do olho para o cérebro]), causando inflamação que danifica os nervos e a bainha que os envolve.
Bulgarian: При МС се нарушават функциите на имунната система (естествените защитни механизми на организма) и тя атакува части от централната нервна система (мозъка, гръбначния стълб и оптичния нерв [нервът, който изпраща сигнали от окото към мозъка]), като причинява възпаление, увреждащо нервите и техните обвивки.
Portuguese: A forma exata como Plegridy atua na EM ainda não é conhecida, mas parece acalmar o sistema imunitário e previne surtos de EM.
Bulgarian: Точният начин, по който Plegridy действа при МС, не е известен, но изглежда, че лекарството успокоява имунната система и предотвратява пристъпите на МС.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Plegridy, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Plegridy вижте листовката.
Portuguese: Além disso, a Agência considerou que Plegridy apresenta maior benefício para os doentes quando administrado a cada duas semanas em comparação com injeções menos frequentes testadas no estudo.
Bulgarian: Агенцията счита, че Plegridy е от по-голяма полза за пациентите, когато се прилага на всеки две седмици, в сравнение с инжектирането на по-големи интервали, изследвано в изпитването.
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar Plegridy depois de receberem um treino adequado.
Bulgarian: След като бъдат обучени, пациентите могат сами да си инжектират Plegridy.
Portuguese: Como se utiliza Plegridy?
Bulgarian: Как се използва Plegridy?
Portuguese: O que é Plegridy e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Plegridy и за какво се използва?
Portuguese: Como funciona Plegridy?
Bulgarian: Как действа Plegridy?
Portuguese: Um resumo sobre Plegridy e porque está autorizado na UE
Bulgarian: Общ преглед на Plegridy и основания за разрешаване в ЕС
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Plegridy.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Plegridy, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: Durante o primeiro ano, os doentes receberam Plegridy a cada duas ou quatro semanas, ou um placebo (tratamento simulado); durante o segundo ano, todos os doentes receberam Plegridy a cada duas ou quatro semanas.
Bulgarian: През първата година пациентите приемат Plegridy на всеки две или четири седмици или плацебо (сляпо лечение).
Portuguese: É utilizado especificamente em adultos com um tipo de EM conhecido como esclerose múltipla surtoremissão, quando o doente tem crises de sintomas (surtos) entre períodos de recuperação (remissões).
Bulgarian: При нея пациентът има обостряния на симптомите (пристъпи) между периоди на възстановяване (ремисии).
Portuguese: Quando administrado a cada quatro semanas, o efeito benéfico de Plegridy foi menor e não foi possível identificar um grupo de doentes em que esta dosagem menos frequente fosse considerada adequada.
Bulgarian: малък и не е възможно да се определи група пациенти, при които прилагането на доза на поголеми интервали се счита за подходящо.
Portuguese: Plegridy (peginterferão beta-1a)
Bulgarian: Plegridy (peginterferon beta-1a)EMA/688380/2019
Portuguese: Plegridy demonstrou reduzir a taxa de surtos em doentes com EM surto-remissão num estudo principal que durou dois anos e incluiu 1516 doentes.
Bulgarian: В едно основно проучване, което продължава две години и обхваща 1516 пациенти, е показано, че Plegridy намалява честотата на пристъпите при пациенти с пристъпно-ремитентна МС.
Portuguese: abrir aqui
Bulgarian: отворете тук
Portuguese: Pode também anotar estes dados, caso esta informação lhe seja pedida no futuro.
Bulgarian: Може също така да искате да си запишете тези подробности, в случай че Ви попитат за тази информация в бъдеще.
Portuguese: Este programa regular ajuda a distribuir o tratamento o mais equitativamente possível.
Bulgarian: Този редовен график способства за възможно най-равномерното провеждане на лечението.
Portuguese: Média de idade (anos)
Bulgarian: Средна възраст (години)
Portuguese: Estes sintomas não são realmente uma gripe, ver abaixo.
Bulgarian: Тези симптоми в действителност не са грип - вижте по-долу.
Portuguese: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Bulgarian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 САЩ
Portuguese: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 USA
Bulgarian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 САЩ
Portuguese: O início e fim dos sintomas gripais são diferentes para cada doente.
Bulgarian: Началото и краят на грипоподобните симптоми са различни за всеки пациент.
Portuguese: Poderá existir nova informação.
Bulgarian: Може да има нова информация.
Portuguese: A experiência clínica em doentes com idades superiores a 65 anos é limitada.
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти на възраст над 65 години е ограничен.
Portuguese: 125 (dose total)
Bulgarian: 125 (пълна доза)
Portuguese: O tratamento pode depois continuar com a próxima dose marcada, conforme planeado.
Bulgarian: Лечението може след това да продължи със следващата доза по график, както е планирана.
Portuguese: Isto é normal e não afetará a sua dose.
Bulgarian: Това е нормално и няма да повлияе на дозата.
Portuguese: Ver a secção 4 para os sintomas de uma reação alérgica.
Bulgarian: Вижте точка 4 за симптомите на алергична реакция.
Portuguese: Os resultados para este estudo são apresentados na Tabela 3.
Bulgarian: Резултатите за това проучване са показани в Таблица 3.
Portuguese: Com base em dados de animais (ver secção 5.3), existe possivelmente um risco aumentado de aborto espontâneo.
Bulgarian: Въз основа на данни от проучвания при животни (вж. точка 5.3), съществува възможен повишен риск от спонтанен аборт.
Portuguese: Não utilize a caneta se:
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако:
Portuguese: Tempo*
Bulgarian: Време*
Portuguese: Os anticorpos neutralizantes têm o potencial de reduzir a eficácia clínica.
Bulgarian: Неутрализиращите антитела имат потенциал да намалят клиничната ефикасност.
Portuguese: • Cada caneta só pode ser utilizada uma vez.
Bulgarian: Всяка писалка може да се използва само веднъж.
Portuguese: - Contacte um médico imediatamente.
Bulgarian: Веднага се свържете с лекар.
Portuguese: Os componentes de embalagens múltiplas não podem ser vendidos separadamente.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Portuguese: Não congelar ou expor a temperaturas elevadas.
Bulgarian: Да не се замразява или излага на високи температури.
Portuguese: Isto pode ajudar a reduzir o número de surtos que tem e retardar os efeitos incapacitantes da EM.
Bulgarian: Това може да помогне да се намали броят на пристъпите, които получавате, и да се забавят инвалидизиращите ефекти на МС.
Portuguese: Outros medicamentos e Plegridy
Bulgarian: Други лекарства и Plegridy
Portuguese: Não são esperados quaisquer efeitos prejudiciais em recém-nascidos/lactentes.
Bulgarian: Не се очакват вредни ефекти върху новородените/кърмачетата на естествено хранене.
Portuguese: Demonstrou-se a reversibilidade dos efeitos sobre a duração do ciclo menstrual.
Bulgarian: Доказана е обратимост на ефектите върху продължителността на менструалния цикъл.
Portuguese: Os resultados deste subgrupo foram consistentes com os da população em geral.
Bulgarian: Резултатите в тази подгрупа съответстват на тези в общата популация.
Portuguese: A maioria dos aumentos nas enzimas foram <3 vezes o limite superior normal (LSN).
Bulgarian: По-голямата част от повишените стойности на ензимите са <3 пъти горната граница на нормата (ГГН).
Portuguese: Dia 0
Bulgarian: Ден 0
Portuguese: Alopecia$
Bulgarian: Алопеция$
Portuguese: 17% com tratamento prévio
Bulgarian: 17% лекувани преди проучването
Portuguese: Registe a data e local
Bulgarian: Записване на датата и мястото
Portuguese: Cada pessoa tem o seu próprio conjunto de sintomas de EM.
Bulgarian: Всеки пациент има свой собствен комплекс от симптоми на МС.
Portuguese: A conceção do estudo e a demografia dos doentes estão apresentados no Tabela 2.
Bulgarian: Дизайнът на проучването и демографските данни на пациентите са представени в Таблица 2.
Portuguese: • Registe a data e o local de cada injeção.
Bulgarian: Записвайте датата и мястото на всяка инжекция.
Portuguese: É importante continuar a utilizar Plegridy regularmente.
Bulgarian: Важно е да продължите да използвате Plegridy редовно.
Portuguese: Os resultados deste subgrupo foram numericamente consistentes com os da população em geral, mas não foram estatisticamente significativos.
Bulgarian: Резултатите в тази подгрупа числено съответстват на тези в общата популация, но не са статистически значими.
Portuguese: A frequência das reações adversas apresentadas abaixo, é expressa de acordo com as categorias seguintes:
Bulgarian: Нежеланите реакции по-долу са представени в следните категории според честотата:
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob a vigilância de um médico com experiência no tratamento de esclerose múltipla.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне под наблюдението на лекар с опит в лечението на множествена склероза.
Portuguese: Ver secção 6.3 para mais informações sobre conservação a temperatura ambiente.
Bulgarian: Вижте точка 6.3 за допълнителна информация относно съхранение при стайна температура.
Portuguese: Há três formas simples de ajudar a reduzir o impacto de sintomas gripais:
Bulgarian: Три прости начина, способстващи за намаляване на ефекта на грипоподобните симптоми:
Portuguese: Plegridy não pode ser usado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Bulgarian: Plegridy не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, especialmente aqueles usados para tratar epilepsia ou depressão.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, особено такива, които се използват за лечение на епилепсия или депресия.
Portuguese: O procedimento para autoadministração pelo doente deve ser revisto periodicamente especialmente se tiverem ocorrido reações no local de injeção.
Bulgarian: Процедурата за самостоятелно приложение от пациента трябва да се преразглежда периодично, особено ако са се появили реакции на мястото на инжектиране.
Portuguese: • Após a agulha estar inserida, solte a sua pele.
Bulgarian: След като вкарате иглата, пуснете кожата.
Portuguese: A massa molecular média é aproximadamente 44 kDa da qual a fração proteica constitui aproximadamente 23 kDa.
Bulgarian: Средното молекулно тегло е приблизително 44 kDa, от които протеиновата част съставлява приблизително 23 kDa.
Portuguese: Pode injetar Plegridy a si mesmo, sem a ajuda do seu médico, desde que tenha sido treinado para como o fazer.
Bulgarian: Можете сами да си инжектирате Plegridy без помощта на Вашия лекар, ако сте обучени как да направите това.
Portuguese: 1 ano
Bulgarian: 1 година
Portuguese: Se tiver febre, beba muita água para se manter hidratado.
Bulgarian: Ако имате висока температура, пийте много вода, за да поддържате организма си хидратиран.
Portuguese: História da doença
Bulgarian: История на заболяването
Portuguese: A potência deste medicamento não deve ser comparada a outras proteínas peguiladas ou não-peguiladas da mesma classe terapêutica.
Bulgarian: Фармакологичната активност на този лекарствен продукт не трябва да се сравнява с тази на друг пегилиран или непегилиран протеин от същия терапевтичен клас.
Portuguese: No entanto, não injete mais de uma vez num período de 7 dias.
Bulgarian: Не инжектирайте обаче повече от веднъж в 7-дневен период.
Portuguese: Isto interrompe as mensagens entre o cérebro e as outras partes do corpo causando os sintomas da EM.
Bulgarian: Това нарушава предаването на сигналите между мозъка и други части на тялото, което причинява симптомите на МС.
Portuguese: 1171 LP Badhoevedorp Países Baixos
Bulgarian: 1171 LP Badhoevedorp Нидерландия
Portuguese: - Contacte um médico para aconselhamento.
Bulgarian: Свържете се с лекар за съвет.
Portuguese: Aviso!
Bulgarian: Предупреждение!
Portuguese: Os doentes podem desenvolver anticorpos contra Plegridy.
Bulgarian: Пациентите могат да развият антитела срещу Plegridy.
Portuguese: Elementos adicionais que não estão incluídos na embalagem (ver Figura B):
Bulgarian: Допълнителни принадлежности, които не са включени в опаковката (вижте Фигура Б):
Portuguese: Nenhum foi considerado de natureza grave.
Bulgarian: Никакви симптоми не са сметнати за сериозни по същността си.
Portuguese: Portanto, a segurança a longo prazo, da administração crónica de Plegridy a doentes não pode ser avaliada com base nestes estudos.
Bulgarian: Следователно дългосрочната безопасност на хроничното приложение на Plegridy при пациенти не може да бъде оценена въз основа на тези проучвания.
Portuguese: Em média, os sintomas gripais começam aproximadamente 10 horas após a injeção e duram entre 12 e 24 horas.
Bulgarian: Общо взето, грипоподобните симптоми започват приблизително 10 часа след инжекцията и продължават между 12 и 24 часа.
Portuguese: Tome paracetamol ou ibuprofeno meia hora antes da injeção de Plegridy e continue a tomar paracetamol ou ibuprofeno enquanto durarem os sintomas gripais.
Bulgarian: Вземете парацетамол или ибупрофен половин час преди да си инжектирате Plegridy и продължете да приемате парацетамол или ибупрофен, докато траят грипоподобните симптоми.
Portuguese: Subgrupos de doentes com maior atividade da doença foram definidos por critérios de surtos e de RM, como definido abaixo, e com os seguintes resultados de eficácia:
Bulgarian: Подгрупите на пациентите с по-висока активност на заболяването са определени по критериите за пристъп и ЯМР, както е посочено по-долу, със следните резултати за ефикасност:
Portuguese: Não use duas injeções para compensar uma injeção em falta.
Bulgarian: Не използвайте две инжекции, за да компенсирате пропуснатата инжекция.
Portuguese: Estas análises ao sangue serão realizadas para além dos testes que já são feitos normalmente para monitorizar a EM.
Bulgarian: Тези кръвни изследвания ще бъдат в допълнение към изследванията, които обикновено се правят за проследяване на МС.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, os doentes podem ser hospitalizados para observação e deve ser prestado tratamento de suporte adequado.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентите могат да бъдат хоспитализирани за наблюдение и трябва да се приложи подходящо поддържащо лечение.
Portuguese: Ver abaixo formas simples para tratar estes sintomas gripais, caso os tenha.
Bulgarian: Вижте по-долу няколко прости начина за контролиране на тези грипоподобни симптоми, ако ги получите.
Portuguese: Esta informação não substitui conversar com o seu médico ou enfermeiro sobre o seu estado de saúde ou o seu tratamento.
Bulgarian: Тази информация не замества консултацията с Вашия лекар или медицинска сестра относно заболяването или лечението Ви.
Portuguese: Quantidade (microgramas)
Bulgarian: Количество (микрограми)
Portuguese: A Embalagem de Iniciação contém as suas duas primeiras injeções para ajustar gradualmente a sua dose.
Bulgarian: Началната опаковка съдържа първите две инжекции за постепенно адаптиране на Вашата доза.
Portuguese: Quando
Bulgarian: Кога
Portuguese: No caso de se esquecer da sua dose no seu dia habitual, injete uma dose o mais depressa possível e continue como normalmente.
Bulgarian: Ако пропуснете обичайния си ден, инжектирайте колкото можете по-скоро и продължете както обикновено.
Portuguese: Desconhece-se a validade da extrapolação destes dados nãoclínicos em seres humanos.
Bulgarian: Валидността на екстраполацията на тези неклинични данни за хора не е известна.
Portuguese: A titulação da dose no início do tratamento pode ajudar a atenuar os sintomas gripais que podem ocorrer no início do tratamento com interferões.
Bulgarian: Титрирането на дозата при започване на лечението може да помогне за облекчаване на грипоподобните симптоми, които могат да се появят в началото на лечението с интерферони.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате това лекарство.