FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: дозировката при тях трябва да бъде ограничена до минималната препоръчителна доза при пациенти с умерено бъбречно нарушение и деца на възраст под една година и трябва да има период от поне седем дни между отделните изследвания;
Estonian: • mõõdukate neeruprobleemidega patsientidele ja kuni aasta vanustele imikutele tuleks manustada väikseim soovitatav annus ning skaneerimiste vahele peaks jääma vähemalt seitse päeva;
Bulgarian: За високо-рискови контрастни агенти, съдържащи гадолиний, СНМР препоръчва:
Estonian: Gadoliiniumi sisaldavate suure riskiga kontrastainete korral olid inimravimite komitee soovitused järgmised:
Bulgarian: дозировката при тях трябва да бъде ограничена до минималната препоръчителна доза при пациенти с тежко бъбречно нарушение, пациенти в периода около чернодробна трансплантация и новородени и деца на възраст под една година, и трябва да има период от поне седем дни между отделните изследвания;
Estonian: • tõsiste neeruprobleemidega patsientidele, patsientidele maksasiirdamise perioodil, vastsündinutele ja kuni aasta vanustele imikutele tuleks manustada väikseim soovitatav annus ning skaneerimiste vaheline periood peaks olema vähemalt seitse päeva;
Bulgarian: Контрастните агенти, съдържащи гадолиний, остават подходящи диагностични лекарства при пациенти, подлагани на ЯМР изследване, но лекарите трябва да са наясно със свързаните рискове от развитие на нефрогенна системна фиброза и по-специално при пациенти с бъбречни нарушения и други високо-рискови групи.
Estonian: kuid arstid peaksid olema teadlikud nendega seotud NSFi riskist, eelkõige neeruprobleemidega patsientide ja teiste kõrge riskiastmega rühmade puhul.
Bulgarian: информация за случаите на нефрогенна системна фиброза, докладвани за всеки отделен агент.
Estonian: • teavet iga aine puhul täheldatud NSFi juhtude kohta.
Bulgarian: 17 февруари 2012 г.
Estonian: 17 veebruar 2012
Bulgarian: Европейската комисия публикува решение на 17 февруари 2012 г.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 17 veebruaril 2012.
Bulgarian: EMA/890819/2011 г. рев. 1 EMEA/H/A-31/1292
Estonian: EMA/890819/2011 rev. 1 EMEA/H/A-31/1292
Bulgarian: Какви са препоръките за пациентите и за медицинските специалисти?
Estonian: Mis on soovitused patsientidele ja arstidele?
Bulgarian: Не са идентифицирани нови рискове с фолкодин.
Estonian: Mitte mingeid uusi folkodiiniga seotud riske ei ole tuvastatud.
Bulgarian: Какво представлява фолкодин?
Estonian: Mis on folkodiin?
Bulgarian: По време на преразглеждането лекарства, съдържащи фолкодин, са изтеглени от пазарите в Швеция (през 80-те години на ХХ век) и Норвегия (през 2007 г.).
Estonian: Müügilubade ülevaatamise ajal võeti folkodiini sisaldavate ravimite müügiload tagasi Rootsis (1980. aastad) ja Norras (2007).
Bulgarian: Фолкодин е опиоидно лекарство, което се използва за лечение на непродуктивна (суха) кашлица при деца и възрастни.
Estonian: Folkodiin on opioidne ravim, mida kasutatakse mitteproduktiivse (kuiva) köha raviks lastel ja täiskasvanutel.
Bulgarian: Пациентите, приемащи лекарства, съдържащи фолкодин, могат да продължат с лечението си и следва да се свържат със своя лекар или фармацевт, ако имат някакви въпроси относно своето лечение.
Estonian: • Folkodiini sisaldavaid ravimeid kasutavad patsiendid võivad nende kasutamist jätkata ja peavad oma ravi mis tahes küsimuses võtma ühendust arsti või apteekriga.
Bulgarian: За да оцени безопасността му, Комитетът преразгледа резултатите от предклинични и клинични проучвания, данни след пускане на пазара, епидемиологични проучвания и данни от публикуваната литература.
Estonian: Folkodiini ohutuse hindamisel tutvus inimravimite komitee prekliiniliste ja kliiniliste uuringute tulemuste, turustamisjärgsete andmete, läbi viidud epidemioloogiliste uuringute ning kirjanduses avaldatud andmetega.
Bulgarian: Група от експерти в областта на имунологията и анестезията е свикана за консултация.
Estonian: Oma arvamus paluti samuti anda immunoloogia ja anestesioloogia valdkonna ekspertide rühmal.
Bulgarian: Те могат да се предлагат под формата на сиропи, перорални разтвори, супозитории, таблетки и капсули под различни търговски имена и като генерични лекарства.
Estonian: Folkodiini sisaldavaid ravimeid müüakse siirupi, suukaudse lahuse, ravimküünalde, tablettide ja kapslitena erinevate kaubanduslike nimetuste all, sealhulgas ka geneeriliste ravimitena.
Bulgarian: NMBAs се използват при спешни процедури в болниците за профилактика на спонтанни мускулни движения по време на операция.
Estonian: Neuromuskulaarset ülekannet blokeerivaid ravimeid kasutatakse haiglas erakorraliste protseduuride puhul, et hoida kirurgiliste operatsioonide ajal ära spontaanseid lihaste liigutusi.
Bulgarian: Фолкодин се използва като супресор на кашлицата от 50-те години на XX век.
Estonian: Folkodiini on köha vaigistava ravimina kasutatud juba alates 1950. aastatest.
Bulgarian: Следователно Френската регулаторна агенция по лекарствата променя начина на отпускане на тези лекарства във Франция от лекарства, които се продават без рецепта, на лекарства, отпускани по лекарско предписание, и поиска от СНМР да извърши пълна оценка на съотношението полза/риск на фолкодин и да издаде становище за това дали разрешенията за употреба за продукти, съдържащи фолкодин, следва да бъдат запазени, изменени, временно спрени или оттеглени в рамките на ЕС.
Estonian: Sellest tulenevalt muutis Prantsusmaa ravimiamet folkodiini sisaldavate ravimite väljakirjutamise staatuse käsimüügiravimitest retseptiravimiteks, palus inimravimite komiteel läbi viia folkodiini kasulikkuse ja riski tasakaalu täielik hindamine ning võtta vastu otsus folkodiini sisaldavate ravimite müügilubade säilitamise, muutmise, peatamise või tühistamise kohta Euroopa Liidus.
Bulgarian: В момента лекарства, съдържащи фолкодин, са одобрени в ЕС в Белгия, Ирландия, Испания, Литва, Люксембург, Малта, Обединеното кралство, Словения и Франция или като лекарства, които се отпускат по лекарско предписание, или като лекарства, които се продават без рецепта.
Estonian: Folkodiini sisaldavate ravimite müügiluba nii retsepti- kui ka käsimüügiravimina on Euroopa Liidu riikidest praegu Belgial, Prantsusmaal, Iirimaal, Leedul, Luksemburgil, Maltal, Sloveenial, Hispaanial ja Ühendkuningriigil.
Bulgarian: През 2009 г. е публикувано проучване, което показва, че намаляването на използването на фолкодин в тези страни е свързано с намаляване на съобщенията за анафилактични реакции към невромускулни блокери
Estonian: 2009. aastal avaldati uuring, mis näitas, et folkodiini kasutamise vähenemine nendes riikides oli seotud teadete vähenemisega anafülaktiliste reaktsioonide ilmnemise kohta neuromuskulaarset ülekannet blokeerivate ravimite kasutamisel.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните към момента данни и на научното обсъждане в рамките на Комитета, CHMP прави заключението, че ползите от лекарства, съдържащи фолкодин, продължават да надвишават рисковете и поради това препоръчва запазването на всички разрешения за употреба на тези лекарства.
Estonian: Olemasolevate andmete hindamise ja inimravimite komitees aset leidnud teaduslike arutelude alusel otsustas inimravimite komitee, et folkodiini sisaldavate ravimite kasulikkus on endiselt suurem kui nendega seotud riskid, ja soovitas seetõttu säilitada nimetatud ravimite müügiload.
Bulgarian: Той въздейства директно на мозъка, като потиска кашличния рефлекс чрез намаляване на нервните сигнали, изпращани към мускулите, които участват в кашлицата.
Estonian: Folkodiin toimib otse ajju, surudes maha köharefleksi ja vähendades närvisignaale, mida aju saadab köhimises osalevatele lihastele.
Bulgarian: Във Франция данни от спонтанни съобщения също предполагат увеличение от 25 % на анафилактичните реакции към NMBAs, което съвпада с нарастване от 9 % в прилагането на фолкодин.
Estonian: Ka Prantsusmaa spontaansete kõrvalnähtude teatiste andmed näitasid, et anafülaktiliste reaktsioonide esinemissageduse 25%-line suurenemine neuromuskulaarset ülekannet blokeerivate ravimite kasutamisel langes kokku folkodiini kasutamise 9%-lise suurenemisega.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата извършва преглед на безопасността и ефективността на фолкодин след опасения, че употребата му може да носи за хората риск от развитие на анафилактични (тежки алергични) реакции към невромускулни блокери, използвани по време на операция.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on lõpetanud folkodiini ohutuse ja efektiivsuse andmete läbivaatamise, mille põhjuseks olid kahtlused, et selle kasutamisel võib inimestel olla oht anafülaktiliste reaktsioonide (rasked allergilised reaktsioonid) tekkeks kirurgilistel operatsioonidel kasutatavate neuromuskulaarset ülekannet blokeerivate ainete suhtes.
Bulgarian: Комитетът препоръчва запазването на всички разрешения за употреба на лекарства, съдържащи фолкодин, в целия Европейски съюз (ЕС).
Estonian: Seetõttu soovitas inimravimite komitee säilitada kõikide folkodiini sisaldavate ravimite müügiload Euroopa Liidus.
Bulgarian: По отношение на ползите на фолкодин, СНМР отбелязва, че е налице голям набор от данни, показващи ефективността на опиоидите в управлението на непродуктивна кашлица, и че фолкодин се прилага в продължение на няколко десетилетия.
Estonian: Folkodiini kasulikkuse osas otsustas inimravimite komitee, et opioidide efektiivsuse kohta mitteproduktiivse köha ravis on rohkesti tõendavaid andmeid ja et folkodiini on kasutatud juba mitme aastakümne vältel.
Bulgarian: Комитетът отбелязва, че проучването в Швеция и Норвегия разглежда промени в честотата на съобщаване на нежеланите реакции към NMBAs след оттеглянето на тези лекарства, без убедително да установява причинно-следствена връзка с употребата на фолкодин.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Rootsis ja Norras läbi viidud uuringutes vaadeldi muutusi kõrvalnähtudest teatamise sageduses neuromuskulaarset ülekannet blokeerivate ravimite kasutamisel pärast folkodiini sisaldavate ravimite müügilubade tagasivõtmist, ilma et see oleks veenvalt tõendanud põhjuslikku seost folkodiini kasutamisega.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията стигна до заключението, че съществуващите доказателства относно риска са неубедителни, както и че ползите от фолкодин продължават да надвишават рисковете.
Estonian: Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee järeldas, et olemasolevad tõendid selle riski kohta on vähesed ja et folkodiini kasulikkus on suurem kui sellega seotud riskid.
Bulgarian: Кръстосана сенсибилизация се наблюдава и в страни, където фолкодин не се предлага на пазара, което предполага наличието на други вещества, които също могат да предизвикат кръстосана сенсибилизация и че наблюдаваните промени в съобщаваните проценти може да се обяснят с други фактори.
Estonian: Ristsensitisatsiooni on täheldatud ka riikides, kus folkodiini ei turustata, mis näitab, et ristsensitisatsiooni võivad esile kutsuda ka muud ained.
Bulgarian: Други публикации през 2010 г. и 2011 г. от същите автори подкрепят хипотезата, че приложението на фолкодин може да увеличи вероятността от анафилактична реакция при излагане на пациентите на NMBA.
Estonian: Samade autorite 2010. ja 2011. aastal avaldatud artiklites püstitati hüpotees, et folkodiini kasutamine võib patsientidel suurendada anafülaktilise reaktsiooni tekkevõimalust, kui nad puutuvad kokku neuromuskulaarset ülekannet blokeerivate ravimitega.
Bulgarian: На пациентите и медицинските специалисти се напомня, че ползите от фолкодин продължават да надвишават рисковете за лечение на непродуктивна кашлица.
Estonian: • Patsientidele ja arstidele kinnitatakse, et folkodiini kasulikkus mitteproduktiivse köha ravis on endiselt suurem kui sellega seotud riskid.
Bulgarian: Хипотезата, че използването на фолкодин може да предизвика анафилактични реакции към NMBAs, се основава на производството от организма на антитела срещу фолкодин, които накрая предизвикат реакции към NMBAs („кръстосана сенсибилизация").
Estonian: Hüpotees, et folkodiini kasutamine võib neuromuskulaarset ülekannet blokeerivate ravimite suhtes vallandada anafülaktilisi reaktsioone, põhineb organismis tekkivatel folkodiinivastastel antikehadel, mis lõpuks vallandavadki reaktsiooni neuromuskulaarset ülekannet blokeerivate ravimite suhtes (ristsensitisatsiooni).
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на фолкодин?
Estonian: Miks folkodiin üle vaadati?
Bulgarian: CHMP счита, че наличните данни са неубедителни, въпреки че това е биологично правдоподобно, и не съответстват напълно.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et ehkki see hüpotees on bioloogiliselt usutav, on olemasolevad andmed selle toetuseks siiski vähesed ja ebajärjekindlad.
Bulgarian: Поради това CHMP стигна до заключението, че съществуващите доказателства не подкрепят заключението, че използването на лекарства, съдържащи фолкодин, представлява риск от развитие на анафилактични реакции към NMBAs.
Estonian: Seetõttu leidis inimravimite komitee, et olemasolevad andmed ei toeta arvamust, nagu võiks folkodiini sisaldavate ravimite kasutamine kujutada endast ohtu anafülaktiliste reaktsioonide vallandamise aspektist neuromuskulaarset ülekannet blokeerivate ravimite suhtes.
Bulgarian: Относно безопасността на фолкодин, по-голямата част от нежеланите реакции, съобщавани при фолкодин, са тези, които често се наблюдават с опиоидни лекарства.
Estonian: Folkodiini ohutuse kohta märgiti, et enamik folkodiini kasutamisel teatatud kõrvalnähtudest on opioidravimitele tüüpilised kõrvalnähud.
Bulgarian: Комитетът препоръчва провеждане на ново проучване след пускане на пазара, изследващо вероятността от връзка между фолкодин и анафилактични реакции към NMBAs
Estonian: Sellele vaatamata soovitas inimravimite komitee läbi viia uue turustamisjärgse uuringu, mis hindaks võimalikku seost folkodiini kasutamise ja neuromuskulaarset ülekannet blokeerivate ravimite manustamisel esinevate anafülaktiliste reaktsioonide vahel.
Bulgarian: CHMP преразгледа всички налични данни за ефектите на фолкодин като супресор на кашлицата.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi kõik andmed folkodiini toime kohta köha vaigistava ravimina.
Bulgarian: EMA/465107/2010 рев.1 EMEA/H/A-107/001259
Estonian: EMA/465107/2010 rev.1 EMEA/H/A-107/001259
Bulgarian: Резултат от процедура по член 107 на Директива 2001/83/EО
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107 kohase esildismenetluse tulemused
Bulgarian: Какви са препоръките за пациентите и за здравните специалисти?
Estonian: Mis on soovitused patsientidele ja tervishoiutöötajatele?
Bulgarian: 5 януари 2010 г., 26 февруари 2010 г. и 7 юни 2010 г.
Estonian: 5. jaanuar 2010, 26. veebruar 2010 ja 7. juuni 2010
Bulgarian: Какво представлява кетопрофен?
Estonian: Mis on ketoprofeen?
Bulgarian: Европейската комисия издава решение на 29 ноември 2010 г.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi sellel arvamusel põhineva otsuse 29. novembril 2010.
Bulgarian: Начална дата на процедурата:
Estonian: Menetluse alguse kuupäev:
Bulgarian: Лекарства за локално приложение, съдържащи кетопрофен, могат да се намерят във всички държави-членки, с изключение на Нидерландия от 1978 г.
Estonian: Ketoprofeeni sisaldavaid toopilisi ravimeid turustatakse kõikides liikmesriikides peale Madalmaade alates 1978. aastast.
Bulgarian: В заключение, CHMP се съгласява да преразгледа ефективността на тези мерки за минимализиране на риска в рамките на три години.
Estonian: Inimravimite komitee leppis kokku, et vaatab nende riskiminimeerimismeetmete efektiivsuse kolme aasta pärast üle.
Bulgarian: В съответствие с изискванията на член 107 Френската агенция информира CHMP за своите действия, така че Комитетът да може да изготви становище дали разрешенията за употреба за продукти за локално приложение, съдържащи кетопрофен, трябва да се запазят, променят, временно спрат или отменят в целия ЕС.
Estonian: Artikli 107 kohaselt teatas Prantsusmaa ravimiamet EMA inimravimite komiteele oma tegevusest, et komitee saaks ette valmistada arvamuse selle kohta, kas ketoprofeeni sisaldavate toopiliste ravimite müügiload tuleb kogu Euroopa Liidus jätta kehtima, muuta, peatada või tühistada.
Bulgarian: Те могат да се предлагат като кремове, гелове, разтвори, спрейове и пластири под различни търговски имена и като генерични лекарства.
Estonian: Neid turustatakse kreemide, geelide, lahuste, pihuste ja plaastritena mitmesuguste kaubanduslike nimetuste all, samuti geneeriliste ravimitena.
Bulgarian: тези лекарства вече не трябва да бъдат достъпни без рецепта, а следва да се получават само с рецепта от лекар;
Estonian: • kõnealuseid ravimeid ei tohi enam turustada käsimüügiravimitena, vaid neid tohib müüa ainult retsepti alusel;
Bulgarian: Пациентите трябва да са сигурни, че третираните зони са защитени от слънчева светлина по време на целия период на лечението с кетопрофен и две седмици след неговото спиране.
Estonian: • Patsiendid peavad jälgima, et ravitavad piirkonnad on otsese päikesekiirguse eest kaitstud kogu ketoprofeeniravi vältel ja kaks nädalat pärast ravi lõppu.
Bulgarian: По-специално, Комитетът разглежда отговорите, предоставени от компаниите на списъка с въпроси, свързани с реакции на фоточувствителност, включително фотоалергия при пациенти, използващи тези лекарства.
Estonian: Eelkõige võttis komitee arvesse ettevõtete vastuseid küsimustele valgusülitundlikkuse, sh fotoallergiliste reaktsioonide kohta neid ravimeid kasutanud patsientidel.
Bulgarian: Освен това е съобщено за нови кожни реакции след употреба продукти, съдържащи октокрилен.
Estonian: Samuti on saadud teateid uutest nahareaktsioonidest, kui kasutati oktokrüleeni sisaldavaid tooteid.
Bulgarian: Независимо от тези мерки се съобщава за нови случаи на фотоалергия, които се появяват дори и след излагане на слънчева светлина в мрачно време.
Estonian: Nendest meetmetest olenemata on saadud teateid uutest fotoallergia juhtudest, mis tekkisid isegi nõrga otsese päikesekiirguse toimel.
Bulgarian: 29 ноември 2010 г.
Estonian: 29. november 2010
Bulgarian: В резултат на това във Франция са осъществени мерки за намаляване на вредата, като например включването на предупреждения и предпазни мерки в информацията за продукта, пиктограма върху опаковката и разпространение на писма до здравните специалисти.
Estonian: Prantsusmaal võeti seetõttu riski vähendamise meetmeid, näiteks lisati Prantsusmaa ravimiteabele hoiatused ja ettevaatusmeetmed, pakendile lisati piktogramm ja tervishoiutöötajatele saadeti teavituskirjad.
Bulgarian: Формите за локално приложение на кетопрофен се използват за лечение на симптоми на болка и възпаление при състояния, като незначителни травми (навяхвания, синини), тендинит (възпаление на сухожилие), остеоартрит на малките стави (оток и болка в малките стави), остра болка в кръста от гръбначен произход и флебит (възпаление на вена).
Estonian: Ketoprofeeni toopilisi ravimvorme kasutatakse valu ja põletiku raviks järgmiste seisundite korral: väiketraumad (nikastused, muljumised), tendoniit (kõõlusepõletik), väikeste liigeste osteoartriit (väikeste liigeste paistetus ja valu), äge alaseljavalu ja flebiit (veenipõletik).
Bulgarian: CHMP разглежда всички налични данни за безопасност, включително от бази данни на държавите-членки и данни, предоставени от компаниите, продаващи форми за локално приложение на кетопрофен в ЕС.
Estonian: Inimravimite komitee tutvus kõikide kättesaadavate ohutusandmetega, sealhulgas liikmesriikide andmebaasidest pärit andmetega ja toopilist ketoprofeeni Euroopa Liidus turustavate ettevõtete esitatud andmetega.
Bulgarian: Пациентите, които имат някакви въпроси, трябва да говорят със своя лекар или фармацевт.
Estonian: • Küsimuste korral peavad patsiendid pöörduma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Октокрилен е химичен слънцезащитен продукт, който се съдържа в няколко козметични продукти и продукти за грижа, като шампоани, кремове за кожата, кремове срещу стареене, средства за почистване на грим и спрейове за коса.
Estonian: Oktokrüleen on päiksekaitsekemikaal, mida sisaldub mitmesugustes kosmeetika- ja nahahooldustoodetes, näiteks šampoonides, nahakreemides, vananemisvastastes kreemides, meigieemaldusvahendites ja juuksepihustes.
Bulgarian: След издаването на нейното разрешение за употреба, Френската регулаторна агенция по лекарствата (Afssaps) разглежда няколко пъти безопасността на лекарства за локално приложение, съдържащи кетопрофен, поради съобщения за фотоалергия (алергични реакции към лекарството, след излагане на слънчева светлина) при пациенти, използващи тези лекарства.
Estonian: Pärast ketoprofeeni sisaldavate toopiliste ravimite müügilubade heakskiitmist on Prantsusmaa ravimiamet (Afssaps) korduvalt läbi vaadanud nende ohutusandmed, sest on saadud teateid fotoallergiliste reaktsioonide kohta (otsese päikesekiirguse toimel tekkiv allergiline reaktsioon) neid ravimeid kasutanud patsientidel.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че броят на съобщенията за нежелани кожни реакции, включително фотоалергия, е нисък в целия ЕС и че с помощта на подходящи мерки за минимализиране рискът от тези нежелани реакции би могъл да бъде намален.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et nahareaktsioonide, sealhulgas fotoallergiliste nahareaktsioonide esinemissagedus on kogu Euroopa Liidus väike ja et asjakohaste minimeerimismeetmete abil on võimalik selliste kõrvalnähtude riski vähendada.
Bulgarian: Комитетът също така отбелязва, че независимо от наличието на алтернативни НСПВС за локално приложение в ЕС, кетопрофен е единственото НСПВС за локално приложение, разрешено за лечение на остра болка в кръста.
Estonian: Komitee märkis ka, et kuigi Euroopa Liidus turustatakse ka muid toopilisi NSAID-ravimeid, on ketoprofeen ainus toopiline NSAID-ravim, mis on näidustatud ägeda alaseljavalu raviks.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата завършва преглед на безопасността и ефективността на лекарства, съдържащи кетопрофен, които се използват за локално (върху кожата) приложение.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) on lõpetanud ketoprofeeni sisaldavate toopiliste (nahal kasutatavate) ravimite ohutuse ja efektiivsuse andmete läbivaatamise.
Bulgarian: Лекарите трябва да обяснят на своите пациенти как да използват лекарства за локално приложение, съдържащи кетопрофен, по подходящ начин.
Estonian: • Arstid peavad selgitama patsientidele, kuidas ketoprofeeni sisaldavaid toopilisi ravimeid õigesti kasutada.
Bulgarian: Кетопрофен е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС).
Estonian: Ketoprofeen on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID).
Bulgarian: Лекарите, фармацевтите и пациентите трябва да са осведомени за риска от фотоалергия, свързан с кетопрофен за локално приложение.
Estonian: • Arstid, apteekrid ja patsiendid peavad teadma toopilise ketoprofeeniga seotud fotoallergiliste reaktsioonide riski.
Bulgarian: CHMP стига до заключението, че ползите от лекарства за локално приложение, съдържащи кетопрофен, все още са по-големи от рисковете, но препоръчва следните мерки за минимализиране на риска:
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et ketoprofeeni sisaldavate toopiliste ravimite kasulikkus on jätkuvalt suurem kui nendega kaasnevad riskid, ent soovitas võtta järgmised riskiminimeerimismeetmed:
Bulgarian: Френската агенция заключава, че тяхното съотношение полза/риск вече не е положително и решава временно да спре разрешенията за употреба на всички лекарства за локално приложение, съдържащи кетопрофен, във Франция.
Estonian: Pärast nende ravimite taashindamist järeldas Prantsusmaa ravimiamet 2009. aasta detsembris, et nende kasulikkuse ja riski suhe ei ole enam positiivne, ning otsustas peatada kõikide ketoprofeeni sisaldavate toopiliste ravimite müügiload Prantsusmaal.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията стига до заключението, че ползите от формите за локално приложение на кетопрофен все още са повисоки от рисковете, но че трябва да бъдат взети допълнителни мерки, за да се сведе до минимум рискът от нежелани реакции от страна на кожата.
Estonian: EMA inimravimite komitee järeldas, et toopilise ketoprofeeni kasulikkus on jätkuvalt suurem kui sellega kaasnevad riskid, aga nahareaktsioonide riski minimeerimiseks tuleb kasutada täiendavaid meetmeid.
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на кетопрофен за локално приложение?
Estonian: Miks toopilise ketoprofeeni andmed uuesti üle vaadati?
Bulgarian: Те трябва да измиват ръцете си внимателно след всяко приложение на кетопрофен.
Estonian: Pärast ketoprofeeni manustamist tuleb alati hoolikalt käsi pesta.