FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Darüber hinaus weisen die Inhaber darauf hin, dass Sirupe und Lösungen zum Einnehmen in einigen Mitgliedstaaten auch für bipolare Störungen zugelassen sind.
Polish: Ponadto podmioty odpowiedzialne odwołują się do faktu, że w niektórych państwach członkowskich syropy i roztwory do stosowania doustnego również są wskazane w chorobie afektywnej dwubiegunowej.
German: Da nicht in allen EU-Mitgliedstaaten für die zugelassenen ValproatPräparate die Indikation für die bipolare Störung genehmigt ist, stimmte der CHMP Folgendem zu:
Polish: Biorąc pod uwagę, że w różnych państwach członkowskich UE zatwierdzone produkty lecznicze zawierające walproinian mogą być (lub nie) wskazane do stosowania w chorobie afektywnej dwubiegunowej, CHMP zgodził się na następującą propozycję:
German: hat der CHMP die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für die in Anhang I aufgeführten Arzneimittel, für welche die Änderungen der betreffenden Abschnitte der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und Packungsbeilagen in Anhang III enthalten sind, in Übereinstimmung mit den in Anhang IV dargelegten Bedingungen empfohlen.
Polish: W związku z tym CHMP zalecił utrzymanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych wymienionych w Aneksie I, dla których zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotek dla pacjenta zamieszczono w Aneksie III, i zgodnie z warunkami określonymi w Aneksie IV.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimitteln, die die neue Indikation beantragen, sollten den zuständigen nationalen Behörden der jeweiligen Mitgliedstaaten einen Risikomanagementplan vorlegen.
Polish: Podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zatwierdzonych produktów zawierających kwas walproinowy/walproinian składające wniosek o nowe wskazanie, powinny przedłożyć plan zarządzania ryzykiem do właściwych organów krajowych w odpowiednich państwach członkowskich.
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL UND PACKUNGSBEILAGEN
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTEK DLA PACJENTA
German: Von den Niederlanden wurden Bedenken in Bezug auf die wirksame und sichere Anwendung von Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimitteln bei der Akutbehandlung von manischen Episoden und der Vorbeugung des Wiederauftretens von Stimmungsepisoden bei Patienten mit bipolarer Störung vorgebracht.
Polish: Holandia wniosła zastrzeżenia dotyczące skutecznego i bezpiecznego stosowania produktów leczniczych zawierających kwas walproinowy/walproinian w leczeniu ostrych epizodów maniakalnych i zapobieganiu nawrotom zaburzeń nastroju u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową.
German: - Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass Valproinsäure/Valproat enthaltende Arzneimittel ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis in der folgenden vorgeschlagenen geänderten Indikation haben: „Behandlung von manischen Episoden bei einer bipolaren Störung, wenn Lithium kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird.
Polish: - Komitet uznał, że produkty lecznicze zawierające kwas walproinowy/walproinian mają korzystny stosunek korzyści do ryzyka w proponowanym zmienionym wskazaniu: „Leczenie epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej, w przypadku gdy lit jest przeciwwskazany lub źle tolerowany.
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EUROPÄISCHEN ARZNEIMITTEL-AGENTUR FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL UND DER PACKUNGSBEILAGEN
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTEK DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EUROPEJSKĄ AGENCJĘ LEKÓW
German: - Der Ausschuss prüfte alle verfügbaren Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimitteln in Bezug auf die Behandlung von Manie bei bipolarer Störung sowie bei der Vorbeugung des Wiederauftretens von Stimmungsepisoden.
Polish: - Komitet rozpatrzył wszystkie dostępne przedłożone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych zawierających kwas walproinowy/walproinian w odniesieniu do leczenia manii w chorobie afektywnej dwubiegunowej oraz zapobiegania nawrotom epizodów zaburzeń nastroju.
German: Theoretisch könnten retardierte Formulierungen für die Compliance und auch zur Vermeidung hoher Plasmaspitzenspiegel, welche mit häufigen unerwünschten Wirkungen einhergehen können, vorteilhaft sein.
Polish: Teoretycznie postaci o powolnym uwalnianiu mogą być korzystne z punktu widzenia dokładniejszego przestrzegania zaleceń przez pacjentów, jak również umożliwiają uniknięcie wysokich stężeń szczytowych w osoczu, którym może towarzyszyć częste występowanie działań niepożądanych.
German: Sämtliche Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stimmten den allgemeinen empfohlenen Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels unter der Voraussetzung zu, dass Änderungen der Indikation bei der bipolaren Störung für diejenigen Inhaber von Belang sind, die die neue bzw. geänderte Indikation beantragen.
Polish: Wszystkie podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zgodziły się z powszechnie zalecanymi zmianami w ChPL, w takim rozumieniu, że zmiany związane ze wskazaniem w chorobie afektywnej dwubiegunowej dotyczą tych podmiotów odpowiedzialnych, którzy składają wniosek o nowe lub poprawione wskazanie.
German: Unter Berücksichtigung der von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten detaillierten schriftlichen Begründung stimmt der CHMP zu, dass Änderungen der Indikation bei bipolaren Störungen für diejenigen Inhaber von Belang sind, die die neue bzw. geänderte Indikation beantragen.
Polish: Po rozpatrzeniu szczegółowych podstaw ponownego rozpatrzenia przedstawionych pisemnie przez podmioty odpowiedzialne CHMP zgadza się z tym, że zmiany dotyczące wskazania w chorobie afektywnej dwubiegunowej mają zastosowanie do tych podmiotów odpowiedzialnych, którzy składają wniosek, odpowiednio, o nowe lub poprawione wskazanie.
German: Außerdem zeigten sich bezüglich der Zeit bis zum Wiederauftreten manischer bzw. depressiver Ereignisse keine statistisch signifikanten Unterschiede.
Polish: Ponadto czas do nawrotu epizodu maniakalnego nie różnił się w sposób statystycznie istotny.
German: In der zweiarmigen Studie von Calabrese und Mitarbeitern (2005) schnitten die Patienten in der Valproatgruppe in mehreren Wirksamkeitsparametern besser ab als die Lithiumgruppe (statistisch nicht signifikant), doch in der Lithiumgruppe traten verschiedene unerwünschte Wirkungen (Tremor, Polyurie, Polydipsie) bei signifikant mehr Patienten als in der Valproatgruppe auf.
Polish: (2005 r.) pacjenci z grupy walproinianu mieli lepsze wyniki w odniesieniu do kilku parametrów skuteczności w porównaniu z grupą, w której stosowano lit (w sposób statystycznie nieistotny), jednak u istotnie większej liczby pacjentów leczonych litem wystąpiły działania niepożądane (drżenie, wielomocz,
German: Der Nachweis der Wirksamkeit von Valproat bei der Vorbeugung von Stimmungsepisoden ist daher auf der Basis der durchgeführten klinischen Studien nicht ganz überzeugend.
Polish: Zatem na podstawie przeprowadzonych badań klinicznych nie można uznać dowodów wskazujących na skuteczność walproinianu w zapobieganiu epizodom zaburzeń nastroju za w pełni przekonujące.
German: Des Weiteren sollten die Inhaber bei der Beantragung der neuen Indikation ggf. den zuständigen nationalen Behörden einen Risikomanagementplan zur Beurteilung vorlegen.
Polish: Ponadto w przypadku składania wniosku o nowe wskazanie podmioty odpowiedzialne powinny przedłożyć odpowiedni plan zarządzania ryzykiem do oceny przez właściwe organy krajowe.
German: Die Begründung bezieht sich in der Hauptsache eher auf Fragen der Umsetzung als auf wissenschaftliche Gründe.
Polish: Szczegółowe podstawy wniosku o ponowne rozpatrzenie opinii zostały przekazane Agencji do dnia 13 kwietnia 2010 r. Podstawy ponownego rozpatrzenia opinii dotyczą głównie kwestii związanych z wprowadzaniem produktu, a nie podstaw naukowych.
German: - Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass die Produktinformationen aller Darreichungsformen der Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimittel dahin gehend geändert werden sollten, dass Informationen über die Behandlung von manischen Episoden bei bipolarer Störung, wenn Lithium kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird, aufgenommen werden.
Polish: - Komitet uznał, że należy wprowadzić zmiany do informacji o produkcie dla wszystkich produktów leczniczych zawierających kwas walproinowy/walproinian poprzez uwzględnienie informacji dotyczących leczenia epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej, w przypadku gdy lit jest przeciwwskazany lub źle tolerowany, dlatego też zalecił wprowadzenie zmian w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta.
German: Nach der Entscheidung der Europäischen Kommission sollte ggf. der Risikomanagementplan mit jedem neuen Antrag auf Erweiterung der Indikation für die Behandlung von Manie bei bipolarer Störung eingereicht werden.
Polish: Po wydaniu decyzji przez Komisję Europejską z każdym nowym wnioskiem o rozszerzenie wskazania dotyczącego leczenia manii w chorobie afektywnej dwubiegunowej należy przedłożyć odpowiedni plan zarządzania ryzykiem.
German: BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN Die zuständigen nationalen Behörden, gegebenenfalls koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, stellen sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Polish: W gestii właściwych organów krajowych, których pracę w stosownych przypadkach koordynuje referencyjne państwo członkowskie, leży dopilnowanie, aby podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu spełniły następujące warunki:
German: 2015 Strovolos Cyprus
Polish: 2015 Strovolos Cypr
German: ANNEX I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, UND DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODAWANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W KRAJACH CZŁONKOWSKICH
German: 1325 Lysaker Norway
Polish: 1325 Lysaker Norwegia
German: HU-1045 Budapest Hungary
Polish: HU-1045 Budapest Węgry
German: 167 14 Bromma Sweden
Polish: 167 14 Bromma Szwecja
German: 20136 Milano Italy
Polish: 20136 Milano
German: 2333 CR Leiden The Netherlands
Polish: 2333 CR Leiden Holandia
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusions/Injektionslösung
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji/wstrzykiwań
German: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Polish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Włochy
German: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България
Polish: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, Bułgaria
German: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italy
Polish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Włochy
German: 08019 Barcelona Spain
Polish: 08019 Barcelona Hiszpania
German: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette
Polish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francja
German: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Polish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dania
German: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG
Polish: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Wielka Brytania
German: 811 05 Bratislava Slovakia
Polish: 811 05 Bratislava Republika Słowacka
German: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Denmark
Polish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dania
German: Kallithea 17674, Athens Greece
Polish: Kallithea 17674, Athens Grecja
German: 92213 SAINT-CLOUD France
Polish: 92213 SAINT-CLOUD Francja
German: 92936 Paris la Défense Cedex
Polish: 92936 Paris la Défense Cedex Francja
German: ME194AH United Kingdom
Polish: ME194AH Wielka Brytania
German: 1800 Vilvoorde Belgium
Polish: 1800 Vilvoorde Belgia
German: 2710-693 Sintra Portugal
Polish: 2710-693 Sintra Portugalia
German: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma Italy
Polish: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
German: FI-00351 Helsinki Finland
Polish: FI-00351 Helsinki Finlandia
German: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Polish: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalia
German: 2012 HK Haarlem The Netherlands
Polish: 2012 HK Haarlem Holandia
German: DK-2970 Hørsholm Denmark
Polish: DK-2970 Hørsholm Dania
German: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Polish: 4879 AC Etten-Leur Holandia
German: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Polish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgia
German: NL-1327 AH Almere The Netherlands
Polish: NL-1327 AH Almere Holandia
German: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgium
Polish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgia
German: Surrey, GU1 4YS United Kingdom
Polish: Surrey, GU1 4YS Wielka Brytania
German: NL-2003 RN Haarlem The Netherlands
Polish: NL-2003 RN Haarlem Holandia
German: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Denmark
Polish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dania
German: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda The Netherlands
Polish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Holandia
German: 10785 Berlin Germany
Polish: 10785 Berlin
German: PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Polish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francja
German: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Germany
Polish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Niemcy
German: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgium
Polish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgia
German: D-53730 St.Augustin Germany
Polish: D-53730 St.Augustin Niemcy
German: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Polish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Wielka Brytania
German: NL-1507 CC Zaandam The Netherlands
Polish: NL-1507 CC Zaandam Holandia
German: D-65926 Frankfurt am Main
Polish: D-65926 Frankfurt am Main Niemcy
German: D-27457 Cuxhaven Germany
Polish: D-27457 Cuxhaven Niemcy
German: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Polish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Niemcy
German: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS United Kingdom
Polish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Wielka Brytania
German: Kapsel
Polish: kapsułka
German: D-01445 Radebeul Germany
Polish: D-01445 Radebeul Niemcy
German: 61352 Bad Homburg Germany
Polish: 61352 Bad Homburg Niemcy
German: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
Polish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Niemcy
German: Finnland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Polish: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
German: ARZNEIMITTEL AG Stadastr.
Polish: STADA ARZNEIMITTEL AG Stadastr.
German: D-90449 Nürnberg Germany
Polish: D-90449 Nürnberg Niemcy
German: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvia
Polish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Łotwa
German: 1000 Ljubljana Slovenia
Polish: 1000 Ljubljana Słowenia
German: D-63741 Aschaffenburg Germany
Polish: D-63741 Aschaffenburg Niemcy
German: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgium
Polish: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgia
German: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ United Kingdom
Polish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Wielka Brytania
German: 348 Syggrou Avenue, Building A'
Polish: SANOFI-AVENTIS AEBE 348 Syggrou Avenue, Building A'
German: D-86156 Augsburg Germany
Polish: D-86156 Augsburg Niemcy
German: Tablette
Polish: tablet
German: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Polish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cypr
German: D-89146 Laichingen Germany
Polish: D-89146 Laichingen Niemcy
German: Edifício 7 - 3º 2740-299 Porto Salvo Portugal
Polish: 2740-299 Porto Salvo Portugalia
German: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI02101 Espoo Finland
Polish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlandia
German: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Polish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cypr
German: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano Italy
Polish: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano
German: D-79359 Riegel Germany
Polish: D-79359 Riegel Niemcy
German: Czech Republic
Polish: Republika Czeska
German: Sirup
Polish: syrop
German: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Germany
Polish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Niemcy
German: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Polish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Wielka Brytania
German: Sodium valproate solution BP
Polish: Sodium valproate oral solution BP
German: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg
Polish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletka
German: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finland
Polish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlandia
German: D-89070 Ulm Germany
Polish: D-89070 Ulm
German: Valpro TAD Lösung
Polish: Valpro TAD Lösung roztwór doustny
German: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Polish: ICN Polfa Rzeszów S.A.
German: 61118 Bad Vilbel Germany
Polish: 61118 Bad Vilbel Niemcy
German: Charalambou Mouskou 14
Polish: Mouskou 14
German: EPILIM 200 EC TABLETS
Polish: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
German: SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Polish: Telecom Gardens Medialaan 40
German: FI-02201 Espoo Finland
Polish: FI-02201 Espoo Finlandia
German: EUROGENERICS N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Laken
Polish: Heizel Esplanade b22 1020 Laken
German: Pärnu mnt 139E/2 11317 Tallinn Estonia
Polish: 11317 Tallinn Estonia
German: A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Polish: LT-09310 Vilnius Litwa
German: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach,
Polish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
German: Convulsofin Tabletten
Polish: Convulsofin Tabletten tabletka
German: SODIUM VALPROATE ORALSOLUTION BP 200MG/5ML
Polish: SODIUM VALPROATE ORAL SOLUTION BP 200MG/5ML
German: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Polish: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano Włochy
German: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Polish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Niemcy
German: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd
Polish: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou
German: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Polish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Słowenia
German: Sector 2, Bucureşti România
Polish: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
German: Diplexil überzogene Tablette
Polish: Diplexil tabletka powlekana
German: Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Polish: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
German: Convulex 50 mg/mlSirup für Kinder
Polish: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
German: Sanofi-aventis Denmark A/S
Polish: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
German: 02200 Espoo Finland
Polish: 02200 Espoo Finlandia
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Polish: Industriepark Höchst, Gebäude K703
German: Valproinsäure-ratiopharm Lösung
Polish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung roztwór doustny
German: 43,38mg / 1 ml
Polish: 43,38mg / 1 ml syrop
German: FI - 02200 Espoo FINLAND
Polish: FI - 02200 Espoo FINLANDIA
German: Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen
Polish: DEPAKINE solución oral
German: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura
Polish: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
German: Valproat-RPh Lösung
Polish: Valproat-RPh Lösung roztwór doustny
German: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Polish: Verovškova 57 1000 Ljubljana Słowenia
German: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml
Polish: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml syrop
German: 217.75mg/500.06mg Retardgranulat
Polish: 217.75mg/500.06mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
German: Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Polish: tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
German: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Polish: Verovskova 57 1000 Ljubljana Słowenia
German: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten 300 mg
Polish: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten
German: Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114
Polish: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114
German: Hamburg 22335 Germany
Polish: Hamburg 22335 Niemcy
German: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten 500 mg
Polish: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten
German: Deutschland esparma GmbH Seepark 7
Polish: Ergenyl Lösung roztwór doustny esparma GmbH Seepark 7
German: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg überzogene Tablette
Polish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg tabletka powlekana
German: D-83602 Holzkirchen Germany
Polish: D-83602 Holzkirchen Niemcy
German: FI-02200 Espoo Finland
Polish: FI-02200 Espoo Finlandia
German: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet
Polish: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
German: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg überzogene Tablette
Polish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg tabletka powlekana
German: 72.61mg/166.76 mg Retardgranulat
Polish: 72.61mg/166.76 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
German: Valpro TAD chrono 300 mg
Polish: Valpro TAD chrono 300 mg 300 mg
German: VALPROSTAT 300MG 199.80 mg / 87.00 mg Retardtablette
Polish: VALPROSTAT 300MG 199.80 mg / 87.00 mg tabletka o przedłużonym uwanianiu
German: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa Portugal
Polish: Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
German: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Polish: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
German: Valpro TAD chrono 500 mg
Polish: Valpro TAD chrono 500 mg 500 mg
German: D-39116 Magdeburg Germany espa-valept 600mg
Polish: D-39116 Magdeburg Niemcy espa-valept 600mg
German: 288,2 mg/5 ml
Polish: 288,2 mg/5 ml syrop
German: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mg - Filmtabletten
Polish: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
German: 290.27mg/666.60mg Retardgranulat
Polish: 290.27mg/666.60mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
German: 500,06 mg + 217,75 mg
Polish: 500,06 mg + 217,75 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
German: 7,50g/150 ml
Polish: 7,50g/150 ml syrop
German: Propymal Enteric 450 mg 450 mg magensaftresistente Weichkapsel
Polish: Propymal Enteric 450 mg 450 mg kapsułka dojelitowa, miękka
German: 166,76 mg + 72,61 mg Retardgranulat
Polish: 166,76 mg + 72,61 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
German: PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Polish: GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
German: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet
Polish: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
German: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos überzogene Tablette
Polish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos tabletka powlekana
German: 145.14mg/333.3 mg Retardgranulat
Polish: 145.14mg/333.3 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
German: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva
Polish: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
German: Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
Polish: Valproat-neuraxpharm chrono 300 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Niemcy
German: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos überzogene Tablette
Polish: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos tabletka powlekana
German: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung
Polish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung roztwór doustny