FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: NEŽELENI UČINKI V kliničnih preskušanjih so zasledili posamezne primere neželenih učinkov, ki so značilni za nesteroidna protivnetna zdravila (blaga urtikarija, driska).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pavieniais atvejais buvo pastebėtos nepalankios reakcijos, susijusios su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (nežymi dilgėlinė, viduriavimas).
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite do…
Lithuanian: Pradūrus buteliuko kamštelį, sunaudoti iki...
Slovenian: Po dajanju zdravila za uporabo v veterinarski medicini vsebnik ponovno zaprite s pokrovčkom in merilno brizgo pomijte s toplo vodo in posušite
Lithuanian: Davus veterinarinį vaistą gyvūnui, reikia sandariai užsukti buteliuką dangteliu, šiltu vandeniu išplauti matavimo švirkštą ir palikti išdžiūti.
Slovenian: Poleg tega je treba pri določanju obdobja brez zdravil upoštevati farmakokinetične lastnosti veterinarskih zdravil, ki smo jih dajali predhodno.
Lithuanian: Pertraukos tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, atsižvelgus į anksčiau naudotų veterinarinių vaistų farmakokinetines savybes.
Slovenian: Po začetnem zdravljenju z zdravilom Inflacam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za mačke nadaljujte zdravljenje 24 ur pozneje z zdravilom Inflacam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke v odmerku 0,05
Lithuanian: po pradinio gydymo Inflacam 5 mg/ml injekciniu tirpalu katėms, gydymą reikia tęsti Inflacam 0,5 mg/ml geriamąja suspensija katėms, skiriant 0,05 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (0,1 ml/kg).
Slovenian: Po enkratnem podkožnem odmerku meloksikama po 0,5 mg/kg je znašala Cmax pri mladem govedu 2,1 µg/ml po 7,7 ure.
Lithuanian: Jauniems galvijams po oda švirkštus vieną 0,5 mg/kg meloksikamo dozę, 2,1 μg/ml Cmax vertė nustatyta praėjus 7,7 val.
Slovenian: Kartonska škatla z eno brezbarvno stekleno injekcijsko vialo po 10 ml, 20 ml ali 100 ml. Viale so zaprte z gumijastimi zamaški in aluminijastimi zaporkami.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas bespalvio stiklo 10 ml, 20 ml arba 100 ml buteliukas, užkimštas guminiu kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Slovenian: Postoperativna bolečina in vnetje po kirurških postopkih:
Lithuanian: Pooperacinio skausmo ir uždegimo mažinimas po chirurginių procedūrų Praėjus 24 val.
Slovenian: (to je 10 ml/100 kg telesne mase), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem ali s peroralno rehidracijsko terapijo.
Lithuanian: 10 ml/100 kg kūno svorio), prireikus derinant su gydymu antibiotikais ar peroraline rehidracija.
Slovenian: Mišično-skeletna obolenja:
Lithuanian: Ūminės skeleto ir raumenų ligos
Slovenian: Nalepka za 100 ml in 250 ml plastenki
Lithuanian: 100 ml ir 250 ml buteliukų etiketė
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Lithuanian: Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu)
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje (http://www.ema.europa.eu)
Slovenian: Po enkratnem intramuskularnem odmerku meloksikama po 0,4 mg/kg je znašala Cmax pri prašičih po 1 uri 1,1-1,5 µg/ml.
Lithuanian: Kiaulėms į raumenis švirkštus vieną 0,4 mg/kg meloksikamo dozę, 1,1-1,5 μg/ml Cmax vertė nustatyta praėjus 1 val.
Slovenian: Po dajanju zdravila, vsebnik ponovno zaprite pokrovčkom, merilno brizgo operite s toplo vodo in pustite, da se posuši.
Lithuanian: Davus vaistą gyvūnui, reikia sandariai užsukti buteliuką dangteliu, šiltu vandeniu išplauti matavimo švirkštą ir palikti išdžiūti.
Slovenian: Psi: Mišično-skeletna obolenja: enkratna podkožna injekcija.
Lithuanian: Šunims: esant raumenų ir skeleto ligoms: švirkšti vieną kartą po oda;
Slovenian: Brejosti in laktacije Ne uporabite pri kobilah v obdobju brejosti in laktacije.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Negalima naudoti vaikingoms kumelėms ir laktacijos metu.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do okužbe.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Būtina stengtis, kad nepatektų užkratas.
Slovenian: Konji: meso in organi: 5 dni
Lithuanian: Arklių: skerdienai ir subproduktams - 5 paros.
Slovenian: Zdravilo dajemo peroralno pomešano s hrano ali neposredno v gobec.
Lithuanian: Sušerti sumaišytą su ėdesiu ar įdėti tiesiai į burną.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar atliekų naikinimo nuostatos, jei būtina Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Slovenian: (to je 2,5 ml/100 kg telesne mase), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem ali s peroralno rehidracijsko terapijo.
Lithuanian: 2,5 ml/100 kg kūno svorio) vieną kartą, prireikus derinant su gydymu antibiotikais ar peroraline rehidracija.
Slovenian: OVOJNINAH Nalepka za 15 ml ali 42 ml plastenki
Lithuanian: 15 ml ar 42 ml buteliuko etiketė
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Paketėlis
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Lithuanian: Serija {numeris} MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Slovenian: Seznam pomožnih snovi natrijev saharinat natrijev karmelozat silicijev dioksid, koloidni, brezvodni citronska kislina monohidrat sorbitol, tekoči (nekristalizirajoči)
Lithuanian: Sacharino natrio druska, karmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, citrinų rūgšties monohidratas, skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis), dinatrio fosfato dodekahidratas, natrio benzoatas, medaus aromatas,
Slovenian: V primeru potrebe po dodatnem lajašanju bolečine je treba razmisliti o multimodalnem zdravljenju bolečine.
Lithuanian: Pooperacinis skausmas ir uždegimas po chirurginių procedūrų Jei reikalingas papildomas skausmo malšinimas, gali reikėti taikyti multimodalinę skausmo terapiją.
Slovenian: Brizga se prilega vsebniku in ima merilno lestvico z oznakami za 2ml.
Lithuanian: Suspensiją reikia duoti pakuotėje esančiu matavimo švirkštu. Švirkštą, ant kurio pažymėta 2 ml skalė, galima sujungti su buteliuku.
Slovenian: Po enkratnem podkožnem odmerku meloksikama po 0,5 mg/kg je znašala Cmax pri mladem govedu in kravah v obdobju laktacije 2,1 µg/ml in 2,7 µg/ml po 7,7 ure in 4 urah.
Lithuanian: Jauniems galvijams ir melžiamoms karvėms po oda švirkštus 0,5 mg /kg meloksikamo dozę vieną kartą, atitinkamai 2,1 μg/ml ir 2,7 μg/ml Cmax vertės nustatytos praėjus atitinkamai 7,7 ir 4 val.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Inflacam 330 mg, zrnca za konje
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Inflacam, 330 mg granulės arkliams
Slovenian: - etanol (96%) - poloksamer 188 - makrogol 400 - glicin - dinatrijev edetat - natrijev hidroksid - klorovodikova kislina, koncentrirana - meglumin - voda za injekcije
Lithuanian: - Etanolis (96 %), - poloksameras 188, - makrogolis 400, - glicinas, - dinatrio edetatas, - natrio hidroksidas, - vandenilio chlorido rūgštis, koncentruota, - megluminas, - injekcinis vanduo.
Slovenian: - redki (več kot 1, toda manj kot 10 od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (manj kot 1 od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti in laktacije Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo ir laktacijos metu Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje (http://www.ema.europa.eu).
Slovenian: - etanol, 96 odstotni - poloksamer 188 - makrogol 400 - glicin - natrijev hidroksid - klorovodikova kislina, koncentrirana - meglumin - voda za injekcije
Lithuanian: - Etanolis, (96 %) - poloksameras 188, - makrogolis 400, - glicinas, - natrio hidroksidas, - vandenilio chlorido rūgštis, koncentruota, - megluminas, - injekcinis vanduo.
Slovenian: 10291 Prigorje Brdovečko Hrvaška
Lithuanian: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatija
Slovenian: Rekonstituirana raztopina mora stati 5 minut.
Lithuanian: Praskiestas tirpalas turi pastovėti 5 minutes.
Slovenian: • Zdravnik bo skrbno spremljal vaše srce.
Lithuanian: • Gydytojas pageidaus atidžiai stebėti Jūsų širdį.
Slovenian: Otroci morajo biti stari 6 let ali starejši.
Lithuanian: Šie vaikai turi būti 6 metų amžiaus ar vyresni.
Slovenian: Nekateri od teh učinkov so lahko resni ali življenjsko ogrožujoči.
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų gali būti sunkios ar lemti pavojų gyvybei.
Slovenian: • Orencia (ki vsebuje abatacept).
Lithuanian: • Orencia (kuriame yra abataceptos).
Slovenian: Ta vrsta raka je bila običajno smrtna.
Lithuanian: Šio tipo vėžys dažniausiai baigėsi mirtimi.
Slovenian: Pri vsakem obisku kateregakoli zdravstvenega delavca imejte pri sebi tudi seznam vseh drugih zdravil, ki jih jemljete.
Lithuanian: Kiekvieną kartą, eidami pas sveikatos priežiūros specialistą, būtinai pasiimkite visų kitų Jūsų vartojamų vaistų sąrašą.
Slovenian: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Koreja
Lithuanian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korėjos Respublika
Slovenian: • Spodnja preglednica prikazuje, kako pogosto boste prejemali to zdravilo po prvem odmerku.
Lithuanian: • Toliau pateiktoje lentelėje nurodoma, kaip dažnai Jūs vartosite šį vaistą po pirmosios dozės.
Slovenian: Na voljo je malo kliničnih izkušenj.
Lithuanian: Turima klinikinė patirtis yra maža.
Slovenian: • Priporočljivo je, da se pripravljeno raztopino za infuzijo zdravila Inflectra uporabi čimprej (v 3 urah).
Lithuanian: • Rekomenduojama infuzijai paruoštą Inflectra sulašinti kuo greičiau (per 3 valandas).
Slovenian: Te okužbe povzročajo posebne vrste glivic, ki lahko prizadenejo pljuča ali druge dele telesa.
Lithuanian: Šias infekcijas sukelia specifinių tipų grybeliai, kurie gali pažeisti plaučius ar kitas kūno dalis.
Slovenian: • zmanjšanje znakov in simptomov vaše bolezni,
Lithuanian: • sumažinti ligos požymius ir simptomus;
Slovenian: Otroci in mladostniki Zgoraj navedene informacije veljajo tudi za otroke in mladostnike.
Lithuanian: Anksčiau pateikta informacija taip pat tinka vaikams ir paaugliams.
Slovenian: Novi datum izteka roka uporabnosti je treba napisati na škatlo.
Lithuanian: Naujoji tinkamumo laiko pabaigos data turi būti užrašyta ant dėžutės.
Slovenian: • bolečine
Lithuanian: • skausmas.
Slovenian: Med te teste sodijo na primer kolonoskopija in biopsije v skladu z lokalnimi priporočili.
Lithuanian: Tikrinimo metu turi būti atlikta kolonoskopija ir biopsija, laikantis vietinių rekomendacijų.
Slovenian: • v kombinaciji z metotreksatom
Lithuanian: • kartu su metotreksatu;
Slovenian: • Kineret (ki vsebuje anakinro).
Lithuanian: • Kineret (kuriame yra anakinros).
Slovenian: Morebitni prispevek izpostavljenosti infliksimabu in/ali resnost obstoječe bolezni pri teh izidih ostajata nejasna.
Lithuanian: Galimas poveikis infliksimabui ir (arba) pagrindinės ligos sunkumui remiantis šiais rezultatais lieka neaiškus.
Slovenian: Mediana vrednost rezultata po CDAI je bila 180.
Lithuanian: KLAI mediana buvo 180.
Slovenian: Lastniško ime: Številka serije:
Lithuanian: Prekinis pavadinimas: Serijos numeris:
Slovenian: Mediani končni razpolovni čas po teh odmerkih je znašal od 8 do 9,5 dni.
Lithuanian: Galutinio pusinės eliminacijos laiko mediana suleidus šias dozes svyravo nuo 8 iki 9,5 dienos.
Slovenian: Na škatlo napišite novi rok uporabnosti, ki vključuje dan/mesec/leto.
Lithuanian: Naują galiojimo datą užrašykite ant dėžutės (metai/mėnuo/diena).
Slovenian: EXP Rok uporabnosti izven hladilnika ___________________
Lithuanian: Tinka iki Laikant ne šaldytuve, tinka iki__________________
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, druge glodalske beljakovine ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems pelių baltymams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: To bo odvisno od vaše bolezni, telesne mase in tega, kako se odzivate na zdravilo Inflectra.
Lithuanian: Tai priklausys nuo Jūsų ligos, kūno svorio ir atsako į gydymą Inflectra.
Slovenian: Učinkovitost infliksimaba do 54. tedna so ocenjevali v preskušanju ACT 1.
Lithuanian: Infliksimabo veiksmingumas 54 savaites buvo ištirtas ACT 1 tyrimo metu.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča morate infuzijsko raztopino uporabiti takoj.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu infuzinį tirpalą reikėtų suleisti iš karto.
Slovenian: Odziv fistule (%)
Lithuanian: Poveikis fistulėms (%)
Slovenian: Infliksimab se med nosečnostjo lahko uporablja le, če je nujno potrebno.
Lithuanian: Infliksimabas nėštumo metu turi būti vartojamas tik, jei tai yra būtina.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je bil razmik med odmerki skrajšan na manj kot 8 tednov, lahko obstaja večje tveganje za pojav neželenih učinkov.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dozavimo intervalas buvo sutrumpintas iki mažiau nei 8 savaičių, nepageidaujamų reakcijų pavojus gali būti didesnis.
Slovenian: V okviru razvrstitve po organskih sistemih so neželeni učinki razvrščeni po naslednjih kategorijah pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal organų sistemas ir dažnį, naudojant tokias dažnio kategorijas: labai dažnas (≥10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi biološkimi zdravili
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais biologiniais vaistiniais preparatais
Slovenian: Mediano trajanje odziva je bilo 12 tednov.
Lithuanian: Vidutinė pasiekto atsako trukmė - 12 savaičių.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba opraviti ustrezne presejalne teste (npr. tuberkulinski kožni test, rentgensko slikanje prsnega koša in/ali test sproščanja interferona gama) (v skladu z lokalnimi priporočili).
Lithuanian: Visiems pacientams reikia atlikti tinkamus diagnostinius testus, pvz.,tuberkulino odos mėginį, plaučių rentgeno nuotrauką ir (arba) interferono gama išskyrimo mėginį (gali būti taikomos vietinės rekomendacijos).
Slovenian: Nizko število krvnih celic
Lithuanian: Sumažėjęs kraujo ląstelių kiekis
Slovenian: • pomanjkanje interesa ali čustev
Lithuanian: • susidomėjimo ar emocijų trūkumas;
Slovenian: 46 % bolnikov je zdravljenje nadaljevalo s stalnimi odmerki metotreksata (≤ 25 mg/teden).
Lithuanian: Keturiasdešimt šešiems procentams pacientų tęstas gydymas pastoviomis metotreksato dozėmis (≤ 25 mg per savaitę).
Slovenian: • rezultati krvnih preiskav, ki zaznajo ''protitelesa'' proti vašemu lastnemu telesu
Lithuanian: • kraujo tyrimo rezultatai, rodantys vadinamųjų antikūnų prieš Jūsų pačių organizmo audinius susidarymą.
Slovenian: Rezultati študije so podani v Preglednici 6.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai pateikti 6 lentelėje.
Slovenian: Zdravilo Inflectra se lahko uporablja med nosečnostjo le, če zdravnik meni, da je to pri vas potrebno.
Lithuanian: Inflectra turėtų būti vartoti nėštumo metu tik, jeigu Jūsų gydytojas mano, kad tai yra Jums būtina.
Slovenian: Ponovna uporaba zdravila pri Crohnovi bolezni in revmatoidnem artritisu Če se znaki in simptomi bolezni ponovijo, lahko infliksimab ponovno uporabite v roku 16 tednov po zadnji infuziji.
Lithuanian: Krono ligos ir reumatoidinio artrito gydymo kartojimas Jei ligos požymiai ir simptomai atsinaujina, infliksimabo skyrimą galima kartoti per 16 savaičių nuo paskutinės infuzijos.
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
Lithuanian: Paciento priminimo kortelėje turi būti toliau išvardyta svarbiausia informacija:
Slovenian: • Zdravilo vam bodo dali v obliki 2-urne infuzije (kapalne infuzije) v eno od ven, običajno v roki.
Lithuanian: • Vaistas bus leidžiamas infuzijos (lašinimo) būdu (per 2 valandas) į vieną Jūsų venų, dažniausiai rankos veną.
Slovenian: 1 viala 2 viali 3 viale 4 viale 5 vial
Lithuanian: 1 flakonas 2 flakonai 3 flakonai 4 flakonai 5 flakonai
Slovenian: • navedbo, da je treba zabeležiti ime in številko serije zdravila;
Lithuanian: • teiginys, kad reikia užsirašyti vaistinio preparato prekinį pavadinimą ir serijos numerį;
Slovenian: Kaj je zdravilo Inflectra in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Inflectra ir kam jis vartojamas
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih, ki prejemajo infliksimab, telo morda ne tvori dovolj krvnih celic, ki se borijo proti okužbam ali pripomorejo k zaustavitvi krvavitve.
Lithuanian: • Kai kurių infliksimabą vartojančių pacientų organizme gali gamintis per mažai kraujo ląstelių, padedančių kovoti su infekcijomis arba stabdyti kraujavimą.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke učinkovine
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Slovenian: Zdravilo Inflectra se uporablja tudi za zdravljenje odraslih in otrok starih 6 let in več za:
Lithuanian: Inflectra taip pat skiriamas suaugusiems ir vaikams, vyresniems nei 6 metų amžiaus, gydyti:
Slovenian: V vseh spodaj opisanih okoliščinah je treba zelo skrbno pretehtati razmerje med koristmi in tveganji zdravljenja z infliksimabom.
Lithuanian: Visais toliau išvardytais atvejais, būtina rūpestingai įvertinti gydymo infliksimabu naudos ir rizikos santykį.
Slovenian: Odziv ACR 20* 5(10 %) Odziv ACR 50* 0(0 %) Odziv ACR 70* 0(0 %) Odziv PASI (% bolnikov)
Lithuanian: ARK 20 atsakas * 5 (10 %) ARK 50 atsakas * 0 (0 %) ARK 70 atsakas * 0 (0 %) PPSI atsakas (% pacientų)
Slovenian: Ženskam, ki prejemajo zdravilo Inflectra, vključno s starejšimi od 60 let, lahko zdravnik priporoči redne presejalne teste za raka materničnega vratu.
Lithuanian: Inflectra vartojančioms moterims, įskaitant vyresnes nei 60 metų amžiaus, gydytojas gali rekomenduoti reguliariai tikrintis dėl gimdos kaklelio vėžio.
Slovenian: Če se pojavijo te motnje, je potrebno razmisliti o ukinitvi infliksimaba.
Lithuanian: Jei šie sutrikimai pasireiškia, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų gydymą infliksimabu nutraukti.
Slovenian: Zdravilo Inflectra je podobno biološko zdravilo.
Lithuanian: Inflectra yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Slovenian: Pri prehodu z enega biološkega zdravila na drugega je potrebna previdnost, bolnike pa je treba še naprej spremljati, ker se zaradi prekrivanja biološke učinkovitosti lahko še poveča tveganje za neželene učinke, vključno z okužbami.
Lithuanian: Gydymą vienu biologiniu vaistiniu preparatu keisti kitu biologiniu vaistiniu preparatu reikia atsargiai bei pacientus reikia toliau stebėti, nes sutapę biologinių vaistinių preparatų poveikiai gali padidinti nepageidaujamos reakcijos, tarp jų ir infekcijos, pavojų.
Slovenian: • okužba s hepatitisom B, če ste ga že preboleli v preteklosti
Lithuanian: • hepatito B infekcija, jei hepatitu B sirgote praeityje;
Slovenian: V celotni populaciji, vključeni v študijo, je bila učinkovitost primerljiva s skupino bolnikov, ki so predhodno že bili sistemsko zdravljeni.
Lithuanian: Veiksmingumas, lyginant su visa tyrimo populiacija, buvo panašus į pacientų, anksčiau sistemiškai gydytų, pogrupio.
Slovenian: Remisija brez jemanja steroidov
Lithuanian: Ilgalaikė remisija be steroidų vartojimo
Slovenian: Predhodno ste se že zdravili s katerimkoli zdravilom, ki vsebuje infliksimab
Lithuanian: Anksčiau buvo taikytas gydymas bet kokiu vaistu, kurio sudėtyje yra infliksimabo
Slovenian: Vse bolnike, ki prejmejo infliksimab, je treba opazovati najmanj 1 do 2 uri po infuziji zaradi akutnih z infuzijo povezanih reakcij.
Lithuanian: Visi pacientai po infliksimabo infuzijos turi būti stebimi mažiausiai 1-2 valandas dėl ūminių, su infuzija susijusių, reakcijų.
Slovenian: Bolniki z vnetnimi boleznimi že prejemajo zdravila za zdravljenje le teh.
Lithuanian: Pacientai, kurie serga uždegiminėmis ligomis, jau vartoja vaistų šioms ligoms gydyti.
Slovenian: Zdravilo Inflectra je v kombinaciji z metotreksatom indicirano za zmanjšanje znakov in simptomov ter izboljšanje funkcije sklepov:
Lithuanian: Inflectra derinys su metotreksatu skiriamas požymiams ir simptomams mažinti bei fizinėms funkcijoms pagerinti:
Slovenian: V vseh primerih je bilo zdravljenje z infliksimabom ukinjeno in/ali so bolniku uvedli drugo zdravljenje, znaki in simptomi bolezni pa so izginili.
Lithuanian: Visais atvejais gydymas infliksimabu buvo nutrauktas ir (arba) pradėtas kitas gydymas, kol požymiai ir simptomai visiškai išnyko.
Slovenian: Bolniki s tuberkulozo ali z drugimi hudimi okužbami, kot so sepsa, abscesi in oportunistične okužbe (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Tuberkuliozė arba kitos sunkios infekcijos, tokios kaip sepsis, abscesas ir oportunistinės infekcijos (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: • opomnik za bolnike, da morajo opozorilno kartico za bolnika pokazati vsem zdravstvenim delavcem, ki sodelujejo pri zdravljenju (tudi v nujnih stanjih), vključno s sporočilom za zdravstvene delavce, da bolnik uporablja zdravilo Inflectra;
Lithuanian: • priminimas pacientams, kad parodytų paciento priminimo kortelę visiems juos gydantiems sveikatos priežiūros specialistams, įskaitant teikiančius skubią medicinos pagalbą, ir informuoti sveikatos priežiūros specialistus, jog pacientas vartoja Inflectra;
Slovenian: vnetje vidnega živca in Guillain-Barréjev sindrom
Lithuanian: regos nervo uždegimas ar Guillan-Barre sindromas;
Slovenian: Pri otrocih (starih 6 let ali več), ki se zdravijo zaradi Chronove bolezni ali ulceroznega kolitisa, je priporočeni odmerek enak kot pri odraslih.
Lithuanian: Vaikams (6 metų ir vyresniems), gydomiems nuo Krono ligos arba opinio kolito, rekomenduojama dozė yra tokia pati kaip ir suaugusiems.
Slovenian: • če imate tuberkulozo (TBC) ali katero drugo hudo okužbo, npr. pljučnico ali sepso (resno bakterijsko okužbo krvi),
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate tuberkulioze (TB) ar kitomis sunkiomis infekcinėmis ligomis, įskaitant pneumoniją ar sepsį (sunkią bakterinę kraujo infekciją);
Slovenian: • rak pri otrocih in odraslih
Lithuanian: • vaikų ir suaugusiųjų vėžys;
Slovenian: To kartico imejte pri sebi še 4 mesece po zadnjem odmerku zdravila Inflectra ali v primeru nosečnosti še vsaj 6 mesecev po rojstvu otroka.
Lithuanian: Laikykite šią kortelę su savimi 4 mėnesius po paskutinės Jums skirtos Inflectra dozės, o nėštumo atveju - mažiausiai 6 mėnesius po gimdymo.
Slovenian: • Povejte zdravniku, če ste se v preteklosti že zdravili z zdravili, ki vsebujejo infliksimab in sedaj ponovno začenjate zdravljenje z zdravilom Inflectra.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui, jei Jums praeityje jau buvo taikytas gydymas vaistais, kurių sudėtyje yra infliksimabo ir dabar vėl pradedamas gydymas Inflectra.
Slovenian: Zdravilo Inflectra spada v skupino zdravil, ki se imenujejo "zaviralci TNF".
Lithuanian: Inflectra priskiriamas vaistų grupei, vadinamai „NNF blokatoriai".
Slovenian: • prostor za beleženje vrste, datuma in rezultata presejalnih testov za tuberkulozo (TBC);
Lithuanian: • rekomendacija užsirašyti tuberkuliozės tyrimo tipą, atlikimo datą ir rezultatą;