FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Starije osobe i bolesnici s kroničnim srčanim bolestima i/ili bolestima dišnog sustava Populacija uključena u ispitivanja liječenja gripe sastojala se od inače zdravih odraslih osoba/ adolescenata i „rizičnih" bolesnika (bolesnika s povećanim rizikom za razvoj komplikacija povezanih s gripom kao što su starije osobe i bolesnici s kroničnim bolestima srca ili dišnog sustava).
Lithuanian: Senyvi žmonės ir lėtinėmis širdies ir (arba) kvėpavimo sistemos ligomis sergantys pacientai Gripo gydymo klinikiniuose tyrimuose tirta populiacija buvo sudaryta iš kitomis ligomis nesirgusių suaugusių pacientų, paauglių ir rizikos grupių pacientų (tai pacientai, kuriems gripo komplikacijų pavojus yra didesnis, pvz., senyvi žmonės ir lėtinėmis širdies ir (arba) kvėpavimo sistemos ligomis sergantys pacientai).
Croatian: Prevencija
Lithuanian: Profilaktikai
Croatian: Izvadite štrcaljku iz boce.
Lithuanian: Nusukite dangtelį nuo buteliuko.
Croatian: Što je Tamiflu i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Tamiflu Kako uzimati Tamiflu
Lithuanian: Kas yra Tamiflu ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Tamiflu Kaip vartoti Tamiflu Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Tamiflu Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: Liječenje infekcije gripom B: Ukupno je 15 % influenca-pozitivne populacije bilo zaraženo gripom B, a odnosi su u pojedinačnim ispitivanjima varirali od 1 % do 33 %.
Lithuanian: Apskritai, 15 % visų gyventojų, kurių gripo viruso mėginys buvo teigiamas, buvo užsikrėtę gripo B virusais (atskirų tyrimų duomenimis - nuo 1 iki 33 %).
Croatian: Liječenje gripe: doza tijekom 5 dana
Lithuanian: Gripo gydymui: 5 dienas
Croatian: U 12-tjednom ispitivanju profilakse provedenom na 475 imunokompromitiranih bolesnika, uključujući 18 djece u dobi od 1 do 12 godina i starije, profil sigurnosti u 238 bolesnika koji su primali oseltamivir bio je u skladu s ranije opaženim profilom u kliničkim ispitivanjima profilaktičke primjene lijeka Tamiflu.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės profilaktikos tyrimo su 475 pacientais, tarp kurių buvo 18 nuo 1 iki 12 metų amžiaus ir vyresnių vaikų, kurių imuninės sistemos veikla buvo susilpnėjusi, saugumo pobūdis 238 oseltamivirą vartojusiems pacientams buvo panašus į anksčiau nustatytąjį profilaktikos Tamiflu klinikinių tyrimų metu.
Croatian: • boca pripremljene Tamiflu oralne suspenzije
Lithuanian: • Paruoštos Tamiflu suspensijos buteliuko;
Croatian: jednom dnevno mg po kg = mg po svakom kilogramu tjelesne težine dojenčeta.
Lithuanian: 3 mg vienam kg kūno masės vieną kartą per parą mg vienam kg = mg kiekvienam kūdikio kūno masės kilogramui.
Croatian: Drugo, potrebno je odrediti broj kapsula i količinu otapala (voda s 0,05 % m/V natrijeva benzoata koji je dodan kao konzervans) koji su potrebni za pripremu ukupnog volumena (izračunatog iz gornje tablice) suspenzije koncentracije 6 mg/ml pripremljene u ljekarni, kao što je prikazano u donjoj tablici:
Lithuanian: Antra, apskaičiuokite kapsulių skaičių ir tirpiklio (vandens, kuriame yra pridėta 0,05 % m/t konservanto natrio benzoato) kiekį, kurių reikės vaistinėje ruošiant bendrajį 6 mg/ml suspensijos tūrį (apskaičiuotą pagal aukščiau pateiktą lentelę), kaip nurodyta lentelėje žemiau.
Croatian: Uvijek koristite štrcaljku koja je priložena u pakiranju i ima označene doze u mililitrima (ml).
Lithuanian: Visada naudokite tik dėžutėje esantį geriamųjų dozių skaičiuoklį, ant kurio dozės yra sužymėtos mililitrais (ml).
Croatian: 1. korak Pripremite novu bocu lijeka
Lithuanian: Paruoškite naują vaisto buteliuką
Croatian: Najčešće (vrlo često i često) prijavljene nuspojave lijeka Tamiflu su mučnina, povraćanje, bol i nelagoda u trbuhu, glavobolja i bol.
Lithuanian: Dažniausiai (labai dažnai ir dažnai) pastebėtas Tamiflu šalutinis poveikis - šleikštulys (pykinimas, vėmimas), skrandžio skausmas, skrandžio sutrikimas, galvos skausmas ir skausmas.
Croatian: Dojenčad mlađa od 1 godine: Farmakokinetika, farmakodinamika i sigurnost primjene lijeka Tamiflu ocijenjene su u dvama otvorenim ispitivanjima bez kontrolne skupine koja su uključivala djecu zaraženu gripom mlađu od jedne godine (n=135).
Lithuanian: Tamiflu farmakokinetika, farmakodinamika ir saugumas yra vertinti dviejų atvirų nekontroliuotų klinikinių tyrimų, į kuriuos taip pat buvo įtraukti gripu užsikrėtę jaunesni nei vienerių metų vaikai (n = 135), metu.
Croatian: • Kucnite po boci da protresete prašak Lagano kucnite nekoliko puta po zatvorenoj boci da biste protresli prašak.
Lithuanian: • Papurtykite buteliuką, kad milteliai taptų birūs. Švelniai keletą kartų papurtykite uždarytą buteliuką, kad milteliai taptų birūs.
Croatian: Podrobne informacije o pripremi oralne suspenzije i o tome kako odmjeriti i primijeniti lijek nalaze se u dijelu upute za korisnika, na suprotnoj stranici.
Lithuanian: Kaip paruošti geriamąją suspensiją, ją pamatuoti ir išgerti, yra išsamiai aprašyta "Vartotojo instrukcijose" kitoje šio lapelio pusėje.
Croatian: Oseltamivirfosfat je predlijek aktivnog metabolita (oseltamivirkarboksilata).
Lithuanian: Oseltamiviro fosfatas yra vaisto pirmtakas, iš kurio susidaro aktyvus metabolitas (oseltamiviro karboksilatas).
Croatian: Djetetu odmah dajte cijeli sadržaj druge zdjelice (Tamiflu tekuću mješavinu s dodanom slatkom hranom).
Lithuanian: Visą antrojo dubenėlio turinį (saldų maistą kartu su Tamiflu suspensija) nedelsdami sumaitinkite kūdikiui.
Croatian: Napunite je vodom do označene razine
Lithuanian: Įpilkite vandens į dozavimo taurelę iki žymos.
Croatian: Dojenčad mlađa od 1 godine i djeca koja imaju manje od 40 kg
Lithuanian: Jaunesni nei 1 metų kūdikiai ir mažiau kaip 40 kg sveriantys vaikai
Croatian: U djece s poremećajem jetrene funkcije nisu provedena ispitivanja.
Lithuanian: Poveikis vaikams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, netirtas.
Croatian: U ovoj populaciji do šestoga dana (posljednjega dana liječenja) FEV1 je porastao za 10,8 % u skupini koja je primala oseltamivir u odnosu na 4,7 % u skupini koja je primala placebo (p = 0,0148).
Lithuanian: 6-tąją dieną (paskutinę gydymo dieną) FEV1 (forsuoto iškvėpimo tūris per 1 sek.) oseltamiviru gydytųjų grupėje padidėjo 10,8 %, palyginti su 4,7 % placebo vartojusiųjų grupėje (p = 0,0148).
Croatian: Zaštita od gripe traje samo dok se Tamiflu uzima.
Lithuanian: Tamiflu apsaugo nuo gripo tik tol, kol jis vartojamas.
Croatian: - Prevencija u odraslih i djece s navršenom 1 godinom i starije, nakon kontakta s osobom oboljelom od gripe koja je klinički dijagnosticirana, u vrijeme kada virus gripe kruži zajednicom.
Lithuanian: - 1 metų ar vyresniems asmenims po kontaktavimo su pacientu, kuriam kliniškai diagnozuotas gripas, kai gripo virusas plinta bendruomenėje.
Croatian: Uz to je 199 imunokompromitiranih odraslih bolesnika primilo Tamiflu za liječenje gripe, dok je 475 imunokompromitiranih bolesnika (uključujući 18 djece, od kojih je 10 primalo Tamiflu, a 8 placebo) primilo Tamiflu ili placebo radi profilakse gripe.
Lithuanian: Be to, 199 pacientai, kurių imuninės sistemos veikla susilpnėjusi, vartojo Tamiflu gripo gydymui bei 475 pacientai (įskaitant 18 vaikų, iš kurių 10 vartojo Tamiflu, o 8 - placebą), kurių imuninės sistemos veikla susilpnėjusi, vartojo Tamiflu arba placebą gripo profilaktikai.
Croatian: • čajna žličica (žličica od 5 ml)
Lithuanian: • Arbatinio šaukštelio (5 ml šaukštelio);
Croatian: U randomizirano, dvostruko slijepo ispitivanje, provedeno radi ocjenjivanja sigurnosti i karakteriziranja učinaka oseltamivira na razvoj rezistentnog virusa gripe (primarna analiza) u odraslih imunokompromitiranih bolesnika zaraženih virusom gripe, bio je uključen 151 bolesnik u kojega se mogla ocijeniti djelotvornost oseltamivira (sekundarna analiza, bez statističke snage).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, abipusiai užslaptintame klinikiniame tyrime, skirtame vertinti oseltamiviro saugumą ir apibūdinti jo poveikį atsparių gripo viruso padermių atsiradimui (pagrindinė analizė) gripu užsikrėtusių suaugusiųjų, kurių imuninės sistemos veikla buvo sutrikusi, organizme, dalyvavo 151 pacientas, tinkamas vertinti oseltamiviro veiksmingumą (antrinė analizė, neįgalinta).
Croatian: Poremećaji oka konjunktivitis (uključujući crvenilo, iscjedak i bol u oku)
Lithuanian: Konjunktyvitas (įskaitant akių paraudimą, išskyras iš akies ir akies skausmą)
Croatian: Doza od 2 mg/kg rezultira izloženosti oseltamivirkarboksilatu usporedivom s izloženosti koja se u odraslih postiže jednom dozom od 75 mg (približno 1 mg/kg).
Lithuanian: Nuo 2 mg/kg oseltamiviro karboksilato dozės vaikams ekspozicija vaistui buvo panaši kaip nuo 75 mg (maždaug 1 mg/kg) vienkartinės dozės, skiriamos suaugusiesiems.
Croatian: Vršne koncentracije oseltamivirkarboksilata u plazmi u većine ispitanika smanjuju se s poluvremenom od 6 do 10 sati.
Lithuanian: Didžiausios oseltamiviro karboksilato koncentracijos plazmoje mažėja pagal pusinės eliminacijos periodą, kuris daugelio žmonių yra 6-10 valandų.
Croatian: Prijavljene nuspojave u dojenčadi u dobi od 0 do 12 mjeseci uglavnom su slične nuspojavama prijavljenima u starije djece (u dobi od 1 godine i starije).
Lithuanian: Tamiflu šalutinis poveikis kūdikiams nuo gimimo iki 12 mėnesių amžiaus dažniausiai buvo panašus į šalutinį poveikį, pasireiškusį vyresniems vaikams (1 metų amžiaus ir vyresniems).
Croatian: Za dojenčad i djecu u dobi od 1 godine ili stariju na raspolaganju su Tamiflu 30 mg, 45 mg i 75 mg kapsule i oralna suspenzija.
Lithuanian: 1 metų arba vyresniems kūdikiams ir vaikams yra tiekiamos Tamiflu 30 mg, 45 mg ir 75 mg kapsulės bei geriamoji suspensija.
Croatian: Ispitivanje je obuhvatilo bolesnike s presađenim solidnim organom, bolesnike kojima su presađene hematopoetske matične stanice, bolesnike pozitivne na HIV kojima je broj CD4+ stanica bio < 500 stanica/mm3, bolesnike liječene sistemskom imunosupresijskom terapijom i bolesnike s hematološkom zloćudnom bolešću.
Lithuanian: HSCT) turėję pacientai, ŽIV teigiami pacientai, kurių CD4+ ląstelių skaičius buvo < 500 ląstelių / mm3, pacientai, kuriems buvo taikomas sisteminis imunosupresinis gydymas bei hematologiniais piktybiniais navikais sirgę pacientai.
Croatian: Apsorbirani oseltamivir uglavnom se (> 90 %) eliminira pretvorbom u oseltamivirkarboksilat.
Lithuanian: Absorbuotas oseltamiviras pirmiausia (> 90 %) eliminuojamas, paverčiant jį oseltamiviro karboksilatu, kuris toliau nemetabolizuojamas ir pašalinamas su šlapimu.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti anafilaktičke reakcije, anafilaktoidne reakcije
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos Anafilaktoidinės reakcijos
Croatian: Ni za jedan od tih spojeva nisu in vivo identificirani konjugati faze 2.
Lithuanian: In vivo tyrimais neindentifikuotas joks abiejų medžiagų II medžiagų apykaitos fazės metu susidarantis porinis junginys (konjuguota forma).
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 10 tvrdih kapsula
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 10 kietųjų kapsulių
Croatian: U slučaju kada Tamiflu prašak za oralnu suspenziju nije dostupan, ljekarnik može pripremiti suspenziju (6 mg/ml) iz Tamiflu kapsula.
Lithuanian: Jeigu Tamiflu miltelių geriamajai suspensijai rinkoje neįmanoma gauti, vaistinkas gali paruošti suspensiją (6 mg/ml) iš Tamiflu kapsulių.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza objedinjenih podataka pokazuje da u trudnica režim doziranja lijeka Tamiflu opisan u dijelu 4.2 Doziranje i način primjene dovodi do niže razine izloženosti (u prosjeku 30% tijekom sva tri tromjesečja) aktivnom metabolitu nego u žena koje nisu trudne.
Lithuanian: Bendroji populiacijos farmakokinetikos analizė rodo, kad skiriant Tamiflu pagal 4.2 skyriuje Dozavimas ir vartojimo metodas aprašytą dozavimo schemą, ekspozicija veikliuoju metabolitu nėščiųjų organizme buvo mažesnė (vidutiniškai 30 % visų trimestrų metu), lyginant su ne nėščiomis moterimis.
Croatian: Nositelj odobrenja će dogovoriti plan komunikacije Pisma zdravstvenim radnicima s nadležnim nacionalnim tijelom u državi članici u kojoj će se pismo distribuirati.
Lithuanian: Registruotojas valstybėse narėse, kuriose šis laiškas bus platinamas, DHCP komunikavimo planą turi suderinti su nacionaline kompetetinga institucija.
Croatian: Primarni pokazatelj djelotvornosti u svim je ispitivanjima bila incidencija laboratorijski potvrđene gripe.
Lithuanian: Svarbiausias visų šių tyrimų veiksmingumo rodmuo - laboratoriškai patvirtinto gripo dažnis.
Croatian: Pogledajte dio Pripremanje tekućeg oblika lijeka Tamiflu kod kuće, na suprotnoj stranici.
Lithuanian: Žiūrėkite Tamiflu suspensijos ruošimas namuose kitame puslapyje.
Croatian: • konvulzije i delirij, uključujući promjenu razine svijesti
Lithuanian: • traukuliai ar karštinė, tarp jų ir pakitęs sąmonės lygmuo,
Croatian: Nakon rekonstitucije s 55 ml vode, upotrebljiva količina oralne suspenzije omogućuje korištenje ukupno 10 doza od 30 mg oseltamivira.
Lithuanian: Sumaišius miltelius su 55 ml vandens, gaunamas tinkamos vartoti geriamosios suspensijos tūris, iš kurio gaunama iš viso 10 dozių po 30 mg oseltamiviro.
Croatian: Tablica doziranja oseltamivira za djecu mlađu od 1 godine: 3 mg/kg dvaput dnevno Tjelesna težina*
Lithuanian: Oseltamiviro dozavimo lentelė iki 1 metų amžiaus vaikams: po 3 mg/kg du kartus per parą Kūno masė*
Croatian: Tamiflu tvrde kapsule i Tamiflu suspenzija su bioekvivalentni pripravci.
Lithuanian: Tamiflu kietosios kapsulės ir Tamiflu suspensija yra bioekvivalentiškos.
Croatian: • upala uha i drugi poremećaji uha
Lithuanian: • ausų uždegimas ar kiti ausų sutrikimai;
Croatian: Profilaktička doza (tijekom 10 dana)
Lithuanian: Profilaktinė dozė (10 dienų kursui)
Croatian: Ovisno o potrebnoj dozi, upotrijebite štrcaljku za usta od 3 ml (žuti klip) ili štrcaljku za usta od 10 ml (bijeli klip) priložene u pakiranju lijeka.
Lithuanian: Priklausomai nuo paskirtos dozės, naudokite vaisto pakuotėje esantį arba 3 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklį (su geltonu stūmokliu), arba 10 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklį (su baltu stūmokliu).
Croatian: U oboljelih od gripe koji su primali Tamiflu, u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet prijavljene su konvulzije i delirij (uključujući simptome kao što su promijenjena razina svijesti, konfuzija, abnormalno ponašanje, deluzije, halucinacije, agitacija, anksioznost i noćne more), koji su u vrlo malom broju slučajeva doveli do samoozljeđivanja ili smrti.
Lithuanian: Po registracijos gauta pranešimų, kad gripu sirgusiems ir Tamiflu vartojusiems pacientams pasitaikė traukulių ar delyras (įskaitant tokius simptomus, kaip pakitęs sąmonės lygmuo, sumišimas, nenormali elgsena, kliedesiai, haliucinacijos, sujaudinimas, nerimas, košmariški sapnai), dėl kurių pavieniais atvejais buvo susižalota arba ištiko mirtis.
Croatian: Potreban broj Tamiflu kapsula (mg oseltamivira)
Lithuanian: Reikiamas Tamiflu kapsulių skaičius (oseltamiviro kiekis, mg)
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako dojite kako bi mogao odlučiti je li Tamiflu primjeren lijek za Vas.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, privalote apie tai pasakyti savo gydytojui, kad jis galėtų nuspręsti, ar Tamiflu Jums tinka.
Croatian: • Djelatna tvar je oseltamivir (6 mg/ml oseltamivira nakon pripreme).
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra oseltamiviras (paruoštoje vartoti suspensijoje yra 6 mg/ml oseltamiviro).
Croatian: 20 kapsula
Lithuanian: 20 kapsulių
Croatian: To je obično primjereno za mlađu djecu i dojenčad: njima je obično potrebna doza lijeka Tamiflu manja od 45 mg.
Lithuanian: Tai tinka jaunesniems, lengvesniems vaikams ir kūdikiams, nes jiems įprastai reikia mažesnės kaip 45 mg dozės.
Croatian: Djeca u dobi od 1 godine ili starija, tjelesne težine manje od 40 kg Tjelesna težina djeteta (najbliža)
Lithuanian: Vyresni kaip 1 metų vaikai, sveriantys mažiau kaip 40 kg Vaiko kūno masė (artimiausia)
Croatian: Preporučena doza tijekom 10 dana
Lithuanian: Rekomenduojama dozė 10 dienų
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na oseltamivir ili neki drugi sastojak lijeka Tamiflu naveden u dijelu 6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) oseltamivirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Croatian: • Ovisno o dozi koju trebate, bit će Vam potrebna štrcaljka za usta od 3 ml (sa žutim klipom i oznakama po 0,1 ml) ili štrcaljka za usta od 10 ml (s bijelim klipom i oznakama po 0,5 ml) iz pakiranja lijeka.
Lithuanian: • Priklausomai nuo paskirtos dozės, Jums prireiks vaisto pakuotėje esančio arba 3 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklio (su geltonu stūmokliu, sugraduoto kas 0,1 ml), arba 10 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklio (su baltu stūmokliu, sugraduoto kas 0,5 ml);
Croatian: sinusitis
Lithuanian: Sinusitas
Croatian: Liječenje infekcije gripom
Lithuanian: Gripo infekcijos gydymas
Croatian: Kod doza od 500 mg/kg, nisu primijećene nikakve nuspojave, uključujući i kronično liječenje (500 mg/kg/dan primijenjeno od 7. do 21. dana nakon poroda).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į 500 mg/kg dozes, įskaitant kartotinį (po 500 mg/kg per parą nuo 7-tos iki 21-os dienos po vaikavimosi) šios dozės vartojimą, nebuvo pastebėta.
Croatian: PRILOG II.
Lithuanian: 2-asis etapas.
Croatian: Provjerite je li boca dobro zatvorena, a zatim protresite bocu Tamiflu oralne suspenzije.
Lithuanian: Patikrinkite, ar dangtelis yra gerai uždarytas, o tada buteliuką kruopščiai papurtykite.
Croatian: Ljekarnik može pripremiti suspenziju koncentracije 6 mg/ml iz Tamiflu kapsula od 30 mg, 45 mg ili 75 mg pomoću vode s 0,05 % m/V natrijeva benzoata koji je dodan kao konzervans.
Lithuanian: Vaistininkas gali paruošti 6 mg/ml suspensiją iš Tamiflu 30 mg, 45 mg ar 75 mg stiprumo kapsulių, naudodamas vandenį, kuriame yra pridėta 0,05 % m/t konservanto natrio benzoato.
Croatian: To je obično primjereno za mlađu djecu i dojenčad: njima je obično potrebna doza lijeka Tamiflu manja od 30 mg.
Lithuanian: Tai tinka jaunesniems, lengvesniems vaikams ir kūdikiams, nes jiems įprastai reikia mažesnės kaip 30 mg dozės.
Croatian: Ako prestanete uzimati Tamiflu
Lithuanian: Nustojus vartoti Tamiflu
Croatian: • Uvjeti ili ograničenja vezani uz sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka
Lithuanian: • Sąlygos ar apribojimai saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti
Croatian: Također sadrži 1 plastični nastavak za bocu, 1 plastičnu odmjernu čašicu (55 ml), 1 plastičnu štrcaljku za usta od 3 ml i 1 plastičnu štrcaljku za usta od 10 ml
Lithuanian: Taip pat yra 1 plastikinis buteliuko adapteris, 1 plastikinė dozavimo taurelė (55 ml), 1 plastikinis 3 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklis ir 1 plastikinis 10 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklis
Croatian: Tablica 1 Nuspojave zabilježene u ispitivanjima liječenja i prevencije gripe lijekom Tamiflu u odraslih i adolescenata ili nakon stavljanja lijeka u promet
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistą, pasireiškusios suaugusiųjų ir paauglių gripo gydymo ir profilaktikos Tamiflu tyrimų metu bei pastebėtos vaistui esant rinkoje
Croatian: Incidencija kliničke, laboratorijski potvrđene gripe bila je 2,9 % (7/238) u placebo skupini i 2,1 % (5/237) u skupini koja je primala oseltamivir (95 % CI -2,3 % - 4,1 %; p = 0,722).
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimų metodais patvirtintos klinikinės gripo ligos pasireiškimo dažnis buvo 2,9 % (7 iš 238) placebo grupėje ir 2,1 % (5 iš 237) oseltamiviro vartojusiųjų grupėje (95 % PI - 2,3 %-4,1%; p = 0,772).
Croatian: Nuspojave su uključene u odgovarajuću kategoriju na temelju grupne analize kliničkih ispitivanja.
Lithuanian: Lentelėse į atitinkamą dažnio grupę NR įrašytos pagal suvestinius klinikinių tyrimų duomenis.
Croatian: Ukupno je 158 djece primalo preporučenu Tamiflu dozu jednom dnevno i to u ispitivanju profilakse nakon izlaganja virusu u kućanstvima (n = 99), u 6-tjednoj pedijatrijskoj studiji sezonske profilakse (n = 49) te u 12-tjednoj pedijatrijskoj studiji sezonske profilakse u imunokompromitiranih bolesnika (n = 10) .
Lithuanian: Poekspozicinės profilaktikos klinikinių tyrimų metu rekomenduojamą Tamiflu dozę vieną kartą per parą vartojo iš viso 158 vaikai, iš jų namų sąlygomis (n = 99), 6 savaičių trukmės sezoninės profilaktikos tyrime su vaikais (n = 49) ir 12 savaičių trukmės sezoninės profilaktikos tyrime su tiriamaisiais vaikais, kurių imuninė sistema buvo susilpnėjusi (n = 10).
Croatian: Za dozu od 60 mg, otvorite drugu kapsulu.
Lithuanian: Jeigu reikia 60 mg dozės, atidarykite antrąją Tamiflu 30 mg kapsulę.
Croatian: Tamiflu ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Tamiflu gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Croatian: U djece za koju je utvrđeno da su imala virus gripe rezistentan na oseltamivir, virus je u načelu bio prisutan tijekom duljeg razdoblja nego u ispitanika koji su imali virus osjetljiv na oseltamivir.
Lithuanian: Vaikams, kuriems nustatytas oseltamivirui atsparaus viruso nešiojimas, įprastai nuo viruso apsivalydavo per ilgesnį laikotarpį, lyginant su tiriamaisiais, kuriems nustatytas jautus virusas.
Croatian: • ako se simptomi gripe pogoršavaju ili ako vrućica potraje, što prije obavijestite liječnika.
Lithuanian: • jeigu gripo simptomai sunkėja arba nenustojate karščiuoti, nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
Croatian: Uvjete čuvanja suspenzije pripremljene u ljekarni vidjeti u dijelu 6.3.
Lithuanian: Kaip laikyti vaistinėje paruoštą suspensiją, žiūrėkite 6.3 skyriuje.
Croatian: Postotak bolesnika koji su prijavili štetne događaje bio je manji u skupini liječenoj standardnom dozom nego u onoj koja je primala dvostruku dozu (49,0% naspram 59,4%) (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Apie nepageidaujamus reiškinius pranešusių pacientų procentinė dalis įprastos dozės grupėje buvo mažesnė, lyginant su dvigubos dozės grupe (atitinkamai, 49,0 % ir 59,4 %) (žr.
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da izloženost nakon primjene doze od 3 mg/kg u dojenčadi u dobi od 0 - 12 mjeseci omogućuje izloženost predlijeku i metabolitu za koju se pretpostavlja da će biti učinkovita, uz sigurnosni profil usporediv s onim zabilježenim u starije djece i odraslih kod primjene odobrene doze (vidjeti dijelove 4.1 i 4.2).
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad 012 mėnesių amžiaus kūdikiams skiriant po 3 mg/kg kūno svorio dozę du kartus per parą ekspozicija provaistu ir metabolitu, tikėtina, yra veiksminga, o saugumo pobūdis yra panašus į vyresnių vaikų bei suaugusiųjų, vartojusių įteisintą dozę, saugumo pobūdį (žr. 4.1 ir 4.2 skyrius).
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Roche Registration GmbH
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Roche Registration GmbH
Croatian: Za upute o "ex tempore" pripremi lijeka vidjeti dio 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato paruošimo ex tempore instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Croatian: 11 kapsula (825 mg)
Lithuanian: 11 kapsulių (825 mg)
Croatian: Peroralna primjena.
Lithuanian: Pokontaktinė profilaktika.
Croatian: Volumen po dozi (6 mg/ml)
Lithuanian: Dozės tūris (6 mg/ml)
Croatian: Odrasli, adolescenti u dobi od 13 godina i više, i djeca tjelesne težine 40 kg ili više
Lithuanian: Suaugusieji, 13 metų ir vyresni paaugliai bei daugiau kaip 40 kg sveriantys vaikai
Croatian: Tamiflu nije zamjena za cijepljenje protiv gripe.
Lithuanian: Tamiflu nepakeičia skiepijimo nuo gripo.
Croatian: Način primjene Progutajte kapsule cijele s vodom.
Lithuanian: Vartojimo metodas Kapsules prarykite nepažeistas, užsigerdami vandeniu.
Croatian: 3 mg/kg jednom dnevno
Lithuanian: 3 mg/kg vieną kartą per parą
Croatian: Psihijatrijski poremećaji i poremećaji živčanog sustava Gripu se može povezati s brojnim neurološkim simptomima i promjenama ponašanja koje mogu obuhvaćati događaje poput halucinacija, delirija i abnormalnog ponašanja, koji u nekim slučajevima mogu imati smrtni ishod.
Lithuanian: Gripas gali būti susijęs su įvairiais neurologiniais ir sutrikusios elgsenos simptomais, tokiais kaip haliucinacijos, delyras ar nenormali elgsena, kai kuriais atvejais dėl jų ištinka mirtis.
Croatian: Kada su dostupne odgovarajuće jačine kapsula za potrebnu dozu, doza se daje tako da se kapsula otvori i njezin sadržaj pomiješa s ne više od jedne čajne žličice prikladne slatke hrane.
Lithuanian: Jeigu dozei reikiamo stiprumo kapsulių galima gauti, dozė suvartojama atkimšus kapsules ir sumaišius jų turinį su ne daugiau kaip 1 arbatiniu šaukšteliu tinkamo pasaldinto maisto produkto.