FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Recordati BVBA
Slovenian: Povečanje > 60 msek od izhodišča so opazili pri 7 bolnikih (1 %) za QTcB in pri 2 bolnikih (0,3 %) za QTcF.
Norwegian Bokmål: En økning på > 60 msek fra baseline ble observert hos 7 pasienter (1 %) for QTcB og hos 2 pasienter (0,3 %) for QTcF.
Slovenian: Med dvojno slepim obdobjem zdravljenja so > 60 msek povečanje od izhodišča pri QTcB opazili pri 3 bolnikih, zdravljenih s kariprazinom (3,1 %) in pri 2 bolnikih, ki so prejemali placebo (2 %).
Norwegian Bokmål: I løpet av den dobbeltblindede behandlingsperioden ble økninger på > 60 msek fra baseline i QTcB observert hos 3 pasienter behandlet med kariprazin (3,1 %) og 2 pasienter behandlet med placebo (2 %).
Slovenian: Zdravilo Reagila 1,5 mg in Reagila 3 mg trde kapsule so na voljo v velikostih pakiranja po 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 ali 98 trdih kapsul.
Norwegian Bokmål: Reagila 1,5 mg og Reagila 3 mg harde kapsler er tilgjengelig i pakninger med 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 og 98 harde kapsler.
Slovenian: (npr. debelost, sladkorna bolezen v družinski anamnezi), ki se začenjajo zdraviti z atipičnimi antipsihotiki, je treba spremljati ravni glukoze v serumu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er diagnostisert med diabetes mellitus og pasienter med risikofaktorer for diabetes mellitus (f.eks. overvekt, diabetes i familien) som begynner behandling med atypiske antipsykotika bør overvåkes med tanke på serumnivåer av glukose.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Reagila
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Reagila
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Možen vpliv drugih zdravil na kariprazin
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Slovenian: Akatizija se razvije zgodaj med zdravljenjem, zato je pomembno natančno spremljanje v prvi fazi zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking i den første behandlingsfasen er derfor viktig.
Slovenian: Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Česká republika Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Reagila 1,5 mg trde kapsule
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Reagila 1,5 mg kapsel, hard
Slovenian: ° zvišana raven glukoze v krvi (krvnega sladkorja), zvišana raven žolčnega pigmenta (bilirubina)
Norwegian Bokmål: ° økt blodsukker, økt mengde gallepigment (bilirubin) i blodet
Slovenian: Trenutno ni znano, ali lahko kariprazin zmanjša učinkovitost sistemsko delujočih hormonskih kontraceptivov, zato morajo ženske, ki uporabljajo sistemsko delujoče hormonske kontraceptive, uporabljati še drugo, pregradno metodo.
Norwegian Bokmål: Da det foreløpig ikke er kjent om kariprazin kan redusere effekten av hormonelle prevensjonsmidler med systemisk virkning, bør kvinner som bruker slike hormonelle prevensjonsmidler tilføye en sekundær barrieremetode.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter odmerka ni treba prilagajati (seštevek od 5 do 9 po ChildPughu).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 5 - 9).
Slovenian: Tako skupna bolnikov, zdravljenih s kariprazinom, kot skupina bolnikov, zdravljenih z risperidonom, je imela statistično značilno izboljšanje pri spremembi od izhodišča za primarni parameter učinkovitosti, tj. faktorska vrednost po lestvici PANSS za negativne simptome (PANSS-FSNS) (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Både kariprazin- og risperidon-pasientgruppene har vist statistisk signifikant forbedring i endringen fra baseline for den primære effektparameteren, PANSS faktorscore for negative symptomer (PANSSFSNS) (p < 0,001).
Slovenian: DCAR in DDCAR nista bila zaviralca prenašalca P-gp,
Norwegian Bokmål: DCAR og DDCAR var ikke hemmere av transportøren P-gp, selv om kariprazin var en P-gp-hemmer i tarmen (se pkt.
Slovenian: 2Akatizija: akatizija, psihomotorična hiperaktivnost, nemir 3Parkinsonizem: akinezija, bradikinezija, bradifrenija, okorelost po tipu zobatega kolesa, ekstrapiramidne motnje, motnje hoje, hipokinezija, okorelost sklepov, tremor, obraz maske, togost mišic, mišično-skeletna togost,
Norwegian Bokmål: 2Akatisi: Akatisi, psykomotorisk hyperaktivitet, rastløshet 3Parkinsonisme: Akinesi, bradykinesi, bradyfreni, tannhjulsrigiditet, ekstrapyramidal lidelse, gangforstyrrelser, hypokinesi, leddstivhet, tremor, maskelignende ansiktsuttrykk, muskelstivhet, stivhet i muskler og skjelett, nakkestivhet, parkinsonisme
Slovenian: propilenglikol kalijev hidroksid
Norwegian Bokmål: kaliumhydroksid).
Slovenian: 3 mg, 4,5 mg in 6 mg trde kapsule zdravila Reagila vsebujejo barvilo alurno rdeče AC (E129), ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Reagila 3 mg, 4,5 mg og 6 mg harde kapsler inneholder allurarød AC (E 129) som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Slovenian: v primerjavi z zdravimi bolniki so imeli bolniki z blago ali zmerno okvaro jeter po enkratnem odmerku 1 mg kariprazina ali 0,5 mg kariprazina v obdobju 14 dni do približno 25 % večjo izpostavljenost (Cmax in AUC) kariprazinu in do približno 45 % manjšo izpostavljenost glavnima aktivnima presnovkoma, desmetil kariprazinu in didesmetil kariprazinu.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med friske frivillige, hadde pasienter med enten lett eller moderat nedsatt leverfunksjon opptil ca. 25 % høyere eksponering (Cmax og AUC) for kariprazin og opptil 45 % lavere eksponering for de viktigste aktive metabolittene, desmetylkariprazin og didesmetylkariprazin, etter en enkelt dose på 1 mg kariprazin eller 0,5 mg kariprazin i 14 dager.
Slovenian: Sočasna uporaba močnih ali zmernih zaviralcev CYP3A4 (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av sterke eller moderate CYP3A4-hemmere (se pkt 4.5).
Slovenian: V dolgoročni študiji vzdrževanja učinka so v odprti fazi opazili povečanje > 60 msec od izhodišča pri 12 bolnikih (1,6 %) za QTcB in pri 4 bolnikih (0,5 %) za QTcF.
Norwegian Bokmål: I den langvarige studien av vedlikeholdseffekt ble en økning på > 60 msek fra baseline observert hos 12 pasienter (1,6 %) for QTcB og hos 4 pasienter (0,5 %) for QTcF i den åpne fasen.
Slovenian: Kariprazin 4,5 mg/dan 96,7 ± 9,01 -23,77 (1,74) -10,48 (-15,41; -5,55) < 0,0001
Norwegian Bokmål: Kariprazin 4,5 mg/dag 96,7 ± 9,01 -23,77 (1,74) -10,48 (-15,41, -5,55) < 0,0001 Risperidon 4 mg/dag 98,1 ± 9,50 -29,27 (1,74) -15,98 (-20,91, -11,04) < 0,0001* RGH-MD-04 (n = 604)
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Kariprazin ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Norwegian Bokmål: Kariprazin har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Črnilo (belo: 4,5 mg kapsula)
Norwegian Bokmål: Blekk (hvitt: 4,5 mg kapsel)
Slovenian: Trenutno ni znano, ali lahko kariprazin zmanjša učinkovitost sistemsko delujočih hormonskih kontraceptivov, zato morajo ženske, ki uporabljajo sistemsko delujoče hormonske contraceptive, uporabljati še drugo, pregradno metodo (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Da det foreløpig ikke er kjent om kariprazin kan redusere effekten av hormonelle prevensjonsmidler med systemisk virkning, bør kvinner som bruker slike hormonelle prevensjonsmidler tilføye en sekundær barrieremetode (se pkt.
Slovenian: hipertoniji, hipotoniji, tremorju, somnolenci, dihalni stiski in motnjah prehranjevanja.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om uro, hypertoni, hypotoni, tremor, somnolens, åndenød eller problemer med å suge.
Slovenian: 1103 Budimpešta
Norwegian Bokmål: 1103 Budapest UNGARN
Slovenian: Pri uporabi antipsihotičnih zdravil so poročali o primerih venske trombembolije.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av venøs tromboembolisme i forbindelse med bruk av antipsykotiske legemidler.
Slovenian: Tako skupina bolnikov, zdravljenih s kariprazinom, kot skupina bolnikov, zdravljenih z risperidonom, je pokazala statistično značilno izboljšanje pri spremembi od izhodišča za sekundarni parameter učinkovitosti, tj. skupna ocena (p < 0,001) po lestvici osebnega in socialnega delovanja (PSP, Personal and Social Performance).
Norwegian Bokmål: Både kariprazin- og risperidonpasientgruppene har vist statistisk signifikant forbedring i endring fra baseline for den sekundære effektparameteren, totalscore i «Personal and Social Performance» (PSP) (p < 0,001).
Slovenian: Neznana pogostnost nenormalnim gibanjem5
Norwegian Bokmål: Andre ekstrapyramidale lidelser og unormale bevegelsesforstyrrelser5
Slovenian: kliničnih študijah s kariprazinom je bila incidenca zvišanja vrednosti ALT, AST 2,2 % pri kariprazinu, 1,6 % pri risperidonu in 0,4 % pri placebu.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med kariprazin var insidensen av forhøyede ALAT/ASAT-verdier 2,2 % av pasienter behandlet med kariprazin, 1,6 % med risperidon og 0,4 % med placebo.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z antipsihotiki so poročali o sindromu, ki se imenuje nevroleptični maligni sindrom (NMS) in se lahko konča s smrtjo.
Norwegian Bokmål: Et potensielt dødelig symptomkompleks som kalles malignt nevroleptikasyndrom (NMS) er rapportert i forbindelse med antipsykotisk behandling.
Slovenian: 13. julij 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE 13. juli 2017
Slovenian: 21 trdih kapsul 28 trdih kapsul 30 trdih kapsul 49 trdih kapsul
Norwegian Bokmål: 7 harde kapsler 14 harde kapsler 21 harde kapsler 28 harde kapsler 30 harde kapsler 49 harde kapsler 56 harde kapsler 60 harde kapsler 84 harde kapsler 90 harde kapsler 98 harde kapsler
Slovenian: Aripiprazol 10 mg/dan 95,6 ± 9,0 -21,2 (1,4)
Norwegian Bokmål: Aripiprazol 10 mg/dag 95,6 ± 9,0
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem z zdravilom Reagila uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder skal bruke sikker prevensjon under behandling med Reagila.
Slovenian: Odmerjanje Priporočen začetni odmerek kariprazina je 1,5 mg enkrat na dan. Nato se lahko odmerek po potrebi počasi povečuje v korakih po 1,5 mg do največjega odmerka 6 mg/dan.
Norwegian Bokmål: Deretter kan denne dosen økes langsomt i trinn på 1,5 mg til en maksimaldose på 6 mg/dag etter behov.
Slovenian: Pri bolnikih je treba redno spremljati telesno maso (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasientens vekt bør overvåkes regelmessig (se pkt.
Slovenian: Kaj je zdravilo Reagila in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Reagila Kako jemati zdravilo Reagila Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Reagila er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Reagila Hvordan du bruker Reagila
Slovenian: Škatla vsebuje 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 ali 98 trdih kapsul
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 eller 98 harde kapsler.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina (CrCl, creatinine clearance) ≥ 30 ml/min in < 89 ml/min) odmerka ni treba prilagajati.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance (CrCl) ≥ 30 ml/minutt og < 89 ml/minutt).
Slovenian: Sočasna uporaba kariprazina z močnimi in zmernimi induktorji CYP3A4 lahko povzroči pomembno zmanjšanje skupne izpostavljenosti kariprazinu, zato je sočasno dajanje kariprazina in močnih ali zmernih induktorjev CYP3A4 (npr. karbamazepina, fenobarbitala, fenitoina, rifampicina, šentjanževke (Hypericum perforatum), bosentana, efavirenza, etravirina, modafinila, nafcilina) kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Derfor er samtidig administrering av kariprazin og sterke eller moderate CYP3A4induktorer (f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, prikkperikum (Hypericum perforatum), bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, nafcillin) kontraindisert (se pkt.
Slovenian: Motnjava leče/katarakta
Norwegian Bokmål: Uklar linse/katarakt
Slovenian: Sprememba povprečje LS
Norwegian Bokmål: LS gjennomsnittlig endring (SE)
Slovenian: 3 SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje tudi barvilo alurno rdeče AC (E129).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder allurarød AC (E 129).
Slovenian: Slovenská republika Gedeon Richter Slovakia, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Gedeon Richter Slovakia, s.r.o.
Slovenian: V drugih kliničnih preskušanjih s kariprazinom so opazili le nekaj podaljšanj intervala QT, ki niso bila resna.
Norwegian Bokmål: I andre kliniske studier har bare noen få, ikke-alvorlige QT-forlengelser blitt rapportert med kariprazin.
Slovenian: V tretji mednarodni, s placebom nadzorovani študiji, v kateri so uporabljali fiksne/prilagodljive odmerke od 3,0 mg do 6,0 mg in od 6,0 mg do 9,0 mg kariprazina, sta obe skupini z odmerkoma kariprazina pokazali statistično značilno izboljšanje tako primarnega kot sekudnarnega opazovanega dogodka v primerjavi s placebom.
Norwegian Bokmål: I en tredje multinasjonal placebokontrollert studie som brukte faste/fleksible doser på 3,0 - 6,0 mg og 6,0 - 9,0 mg kariprazin, viste begge kariprazindosegrupper statistisk signifikant forbedring i både primært og sekundært endepunkt sammenlignet med placebo.
Slovenian: hepatitisa, ki ga povzroči virus hepatitisa C (zdravila, ki vsebujejo boceprevir in telaprevir bakterijskih okužb (zdravila, ki vsebujejo klaritromicin, telitromicin, eritromicin in nafcilin) tuberkuloze (zdravila, ki vsebujejo rifampicin) okužb s HIV (zdravila, ki vsebujejo kobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, efavirenz in etravirin)
Norwegian Bokmål: - dersom du bruker legemidler til behandling av: hepatitt forårsaket av hepatitt C-virus (legemidler som inneholder boseprevir og telaprevir) bakterieinfeksjoner (legemidler som inneholder klaritromycin, telitromycin, erytromycin og nafcillin) tuberkulose (legemidler som inneholder rifampicin) HIV-infeksjoner (legemidler som inneholder kobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir,
Slovenian: ° nenormalna raven natrija v krvi
Norwegian Bokmål: ° unormalt nivå av natrium i blodet
Slovenian: Možnost vpliva kariprazina na druga zdravila
Norwegian Bokmål: Kariprazins potensial for innvirkning på andre legemidler
Slovenian: Pri bolnikih s shizofrenijo so v terapevtskem razponu odmerkov kariprazina opazili 15-dnevno od odmerka odvisno zasedenost možganskih receptorjev D3 in D2 (s preferenčno zasedenostjo v regijah z večjo izraženostjo D3).
Norwegian Bokmål: Det er en doseavhengig binding til dopamin D3- og D2-reseptorer i hjernen (med særlig binding i områder med høyere D3-uttrykk) hos pasienter med schizofreni innenfor det terapeutiske doseområdet for kariprazin i 15 dager.
Slovenian: pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67845338
Norwegian Bokmål: Tel: +371 67845338
Slovenian: DCAR se s CYP3A4 in v manjši meri s CYP2D6 nadalje presnovi v DDCAR in HDCAR.
Norwegian Bokmål: DCAR blir videre metabolisert av CYP3A4 og i mindre grad av CYP2D6 til DDCAR og HDCAR.
Slovenian: Ženskam v rodni dobi je treba svetovati, naj med zdravljenjem z zdravilom Reagila ne zanosijo.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner skal rådes til ikke å bli gravide mens de bruker Reagila.
Slovenian: V mednarodni, s placebom nadzorovani študiji, v kateri so uporabljali fiksne odmerke 1,5 mg, 3,0 mg in 4,5 mg kariprazina ter 4,0 mg risperidona za občutljivost testa, so vsi odmerki kariprazina in aktivne kontrole pokazali statistično značilno izboljšanje tako primarnega kot sekudnarnega opazovanega dogodka v primerjavi s placebom.
Norwegian Bokmål: I en multinasjonal placebokontrollert studie som brukte faste doser på 1,5 mg, 3,0 mg og 4,5 mg kariprazin og 4,0 mg risperidon for analysefølsomhet, viste alle kariprazindoser og den aktive kontrollen statistisk signifikant forbedring i både primært og sekundært endepunkt sammenlignet med placebo.
Slovenian: V dolgoročni študiji vzdrževanja učinkovitosti ni bilo klinično pomembnih razlik v spremembi telesne mase od izhodišča do konca zdravljenja (1,1 kg za kariprazin in 0,9 kg za placebo).
Norwegian Bokmål: I kortvarige studier var det en litt høyere gjennomsnittlig kroppsvektøkning i kariprazingruppen enn i placebogruppen; henholdsvis 1 kg og 0,3 kg. I den langvarige studien av vedlikeholdseffekt var det ingen klinisk relevant forskjell i endringen av kroppsvekt fra baseline til slutten av behandlingen (1,1 kg for kariprazin og 0,9 kg for placebo).
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Reagila
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Reagila
Slovenian: Kariprazin je treba uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo epileptičnih napadov ali stanj, ki lahko znižajo prag za epileptične napade.
Norwegian Bokmål: Kariprazin skal brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere anfall eller med tilstander som potensielt senker krampeterskelen.
Slovenian: Ob koncu 2-mesečnega obdobja brez zdravila niso opazili vnetja ob izpostavljenosti, ki je bila 4,2-kratnik klinične izpostavljenosti pri MRHD; vendar je bilo pri večjih odmerkih vnetje še vedno prisotno.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen inflammasjon ved slutten av den legemiddelfrie perioden på 2 måneder med en eksponering på 4,2 ganger den kliniske eksponeringen av MRHD.
Slovenian: atstovybė Lietuvoje Tel: +370 5 261 01 54
Norwegian Bokmål: Tel: +370 5 261 01 54
Slovenian: Bolnice v rodni dobi morajo morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in še vsaj 10 tednov po zadnjem odmerku zdravila Reagila.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter i fertil alder skal bruke svært effektive prevensjonsmetoder under behandling og i minst 10 uker etter siste dose med Reagila.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov uporaba tega zdravila ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih,
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data for disse pasientene.
Slovenian: dislipidemija nenormalne ravni natrija v krvi,
Norwegian Bokmål: Unormalt nivå av natrium i blodet
Slovenian: V drugi mednarodni, s placebom nadzorovani študiji, v kateri so uporabljali fiksne odmerke 3,0 mg in 6,0 mg kariprazina ter 10 mg aripiprazola za občutljivost testa, sta oba odmerka kariprazina in aktivna kontrola pokazali statistično značilno izboljšanje tako primarnega kot sekudnarnega opazovanega dogodka v primerjavi s placebom.
Norwegian Bokmål: I en annen multinasjonal placebokontrollert studie som brukte faste doser på 3,0 mg og 6,0 mg kariprazin og 10 mg aripiprazol for analysefølsomhet, viste begge kariprazindosene og den aktive kontrollen statistisk signifikant forbedring i både primært og sekundært endepunkt sammenlignet med placebo.
Slovenian: Stopnja prekinitve zaradi neželenih učinkov, povezanih z EPS, je bila majhna.
Norwegian Bokmål: Det var få tilfeller av seponering på grunn av EPS-relaterte bivirkninger.
Slovenian: Kariprazina niso ocenili pri bolnikih s hudo (CrCl < 30 ml/min) okvaro ledvic (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Kariprazin har ikke blitt evaluert hos pasienter med alvorlig (CrCl < 30 ml/minutt) nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Reagila
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Reagila
Slovenian: Skupni seštevek PANSS (MMRM)
Norwegian Bokmål: PANSS total (MMRM)
Slovenian: Kariprazin 3 do 6 mg/dan 96,3 ± 9,3 -22,8 (1,6)
Norwegian Bokmål: Kariprazin 3 til 6 mg/dag 96,3 ± 9,3
Slovenian: DDCAR se s CYP3A4 nadalje presnovi v HDDCAR.
Norwegian Bokmål: DDCAR blir videre metabolisert til HDDCAR av CYP3A4.
Slovenian: CYP3A4 in v manjšem obsegu CYP2D6 presnavljata kariprazin v DCAR in HCAR.
Norwegian Bokmål: Kariprazin blir metabolisert av CYP3A4 og i mindre grad av CYP2D6 til DCAR og HCAR.
Slovenian: - nepojasnjene bolečine v mišicah, mišični krči ali mišična šibkost.
Norwegian Bokmål: (Bivirkninger med hyppighet ikke kjent) - uforklarlige muskelsmerter, muskelkramper eller muskelsvakhet.
Slovenian: Ovojnica kapsule (kapsula 1,5 mg)
Norwegian Bokmål: Kapselskall (1,5 mg kapsel)
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Reagila ne smete piti soka grenivke.
Norwegian Bokmål: Inntak av Reagila sammen med mat, drikke og alkohol Du bør ikke drikke grapefruktjuice under behandling med Reagila.
Slovenian: polakisurija
Norwegian Bokmål: Takyarytmi
Slovenian: Kardiovaskularne motnje
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære sykdommer
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem s kariprazinom in še vsaj 10 tednov po prenehanju zdravljenja (glejte poglavji 4.5 in 4.6).
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner skal bruke svært effektiv prevensjon ved bruk av kariprazin og i minst 10 uker etter avsluttet behandling (se pkt.
Slovenian: V
Norwegian Bokmål: KI
Slovenian: Parkinsonizem je doživelo 5,2 % bolnikov v skupini s kariprazinom in 7,4 % bolnikov v skupini z risperidonom.
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme forekom hos 5,2 % og 7,4 % hos pasienter behandlet med henholdsvis kariprazin og risperidon.
Slovenian: Reagila 4,5 mg in Reagila 6 mg trde kapsule
Norwegian Bokmål: Reagila 4,5 mg og Reagila 6 mg harde kapsler
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo med jemanjem zdravila Reagila in še vsaj 10 tednov po prenehanju zdravljenja uporabljati zelo učinkovito kontracepcijsko metodo.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder skal bruke sikker prevensjon under behandling med Reagila og i minst 10 uker etter at behandlingen er avsluttet.
Slovenian: Bolezni živčevja akatizija parkinsonize m3
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme3
Slovenian: Ovojnica kapsule (kapsula 6 mg)
Norwegian Bokmål: Kapselskall (6 mg kapsel)
Slovenian: Reagila 1,5 mg in Reagila 3 mg trde kapsule
Norwegian Bokmål: Reagila 1,5 mg og Reagila 3 mg harde kapsler
Slovenian: Ovojnica kapsule (kapsula 3 mg)
Norwegian Bokmål: Kapselskall (3 mg kapsel)
Slovenian: 4Distonija: blefarospazem, distonija, mišična napetost, oromandibularna distonija, tortikolis, trizmus 5Druge ekstrapiramidne bolezni in motnje z nenormalnim gibanjem: motnje ravnovesja, bruksizem, slinjenje,
Norwegian Bokmål: 4Dystoni: Blefarospasme, dystoni, muskelstramhet, oromandibulær dystoni, torticollis, kjevesperre 5Andre ekstrapyramidale lidelser og unormale bevegelsesforstyrrelser: Balanseforstyrrelser, bruxisme, sikling, dysartri, avvikende gange, unormal glabellarrefleks, hyporefleksi, bevegelsesforstyrrelser, "Restless legs"syndrom, hypersalivasjon, forstyrrede tungebevegelser
Slovenian: (glejte poglavje „Ne jemljite zdravila Reagila").
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler kan ikke tas sammen med Reagila (se avsnittet "Bruk ikke Reagila").
Slovenian: Shranjevanje zdravila Reagila
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Reagila
Slovenian: Zdravnik bo moral redno preverjati vašo raven sladkorja v krvi,
Norwegian Bokmål: Legen din vil måtte sjekke blodsukkeret ditt regelmessig, ettersom det kan øke ved bruk av Reagila.
Slovenian: O akatiziji so poročali pri 13,6 % bolnikov, zdravljenih s kariprazinom, 5,1 % bolnikov, ki so dobivali placebo, 9,3 % bolnikov, zdravljenih z risperidonom, in
Norwegian Bokmål: Akatisi ble rapportert hos 13,6 %, 5,1 %, 9,3 % og 9,9 % av pasienter behandlet med henholdsvis kariprazin, placebo, risperidon og aripiprazol.
Slovenian: Tudi po koncu zdravljenja morajo uporabljati kontracepcijo še vsaj 10 tednov po zadnjem odmerku zdravila Reagila.
Norwegian Bokmål: Selv etter at behandlingen stanses, skal prevensjon brukes i minst 10 uker etter den siste Reagila-dosen.
Slovenian: Kariprazin 6 do 9 mg/dan 96,3 ± 9,0 -25,9 (1,7)
Norwegian Bokmål: Kariprazin 6 til 9 mg/dag 96,3 ± 9,0
Slovenian: povečano izločanje sline, motnje gibanja jezika 6Diskinezija: horeoatetoza, diskinezija, grimase, okulogirna kriza, protruzija jezika
Norwegian Bokmål: 6Dyskinesi: Koreoatetose, dyskinesi, grimaser, okulogyrisk krise, utstrakt tunge
Slovenian: Tel: +46 8 545 80 230
Norwegian Bokmål: Recordati AB Tel: +46 8 545 80 230
Slovenian: Skupna sprememba PSP od izhodišča do 26. tedna
Norwegian Bokmål: Total PSP ved uke 26
Slovenian: erektilna disfunkcija
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Slovenian: Ovojnica kapsule (kapsula 4,5 mg)
Norwegian Bokmål: Kapselskall (4,5 mg kapsel)
Slovenian: Distonijo so opazili pri 1,8 % bolnikov, zdravljenih s kariprazinom, 0,2 % bolnikov, ki so dobivali placebo, 3,6 % bolnikov, zdravljenih z risperidonom, in 0,7 % bolnikov, zdravljenih z aripiprazolom.
Norwegian Bokmål: Dystoni ble observert hos 1,8 %, 0,2 %, 3,6 % og 0,7 % av pasienter på henholdsvis kariprazin, placebo, risperidon og aripiprazol.