FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glekaprevir/pibrentasvir.
Maltese: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Slovak: lumefantrín:
Maltese: Lumefantrine:
Slovak: cetirizín:
Maltese: Cetirizine:
Slovak: Antivirotiká proti HIV Inhibítory proteázy (PI)
Maltese: Antivirali tal-HIV Inibituri protease (PI)
Slovak: Žltý oxid železitý
Maltese: Iron oxide isfar
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. september 2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 9 ta' Jannar 2012 Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Settembru 2016
Slovak: (indukcia UGT1A1)
Maltese: (Induzzjoni ta' UGT1A1)
Slovak: Efavirenz sa silne viaže (približne z 99,5 - 99,75%) na bielkoviny ľudskej plazmy, najmä albumín.
Maltese: Efavirenz jintabat ħafna (bejn wieħed u ieħor 99.5 - 99.75%) mal-proteini tal-plażma umana, speċjalment albumin.
Slovak: norbuprenorfín:
Maltese: Norbuprenorphine:
Slovak: etinylestradiol:
Maltese: Ethinyloestradiol:
Slovak: hydroxybupropión:
Maltese: Hydroxybupropion:
Slovak: Plazmatická HIV-RNA
Maltese: Plażma HIV-RNA
Slovak: klaritromycín 14hydroxymetabolit:
Maltese: Clarithromycin 14hydroxymetabolite:
Slovak: buniek bunky/mm3 (S.E.M.
Maltese: ċelluli/mm3 (S.E.M.
Slovak: ↓glekaprevir ↓pibrentasvir
Maltese: ↓glecaprevir ↓pibrentasvir
Slovak: U potkanov sa pozorovala biliárna fibróza.
Maltese: Fil-firien ġiet osservata fibrosi biljarja.
Slovak: bupropión:
Maltese: Bupropion:
Slovak: Antivírusová aktivita
Maltese: Attivita` antivirali
Slovak: ketokonazol a iné imidazolové antimykotiká
Maltese: Ketoconazole u antifungali imidazole oħra
Slovak: verapamil, felodipín, nifedipín a nikardipín
Maltese: Verapamil, Felodipine, Nifedipine u Nicardipine
Slovak: Záhreb Chorvátsko
Maltese: Zagreb Kroazja
Slovak: glekaprevir/pibrentasvir
Maltese: Glecaprevir/pibrentasvir
Slovak: b IS, interval spoľahlivosti.
Maltese: b C.I., intervall ta' konfidenza.
Slovak: maravirok:
Maltese: Maraviroc:
Slovak: menej časté afektívna labilita, agresivita, stavy zmätenosti, euforická nálada, halucinácie, mánia, paranoja, psychóza†, samovražedné pokusy, samovražedné myšlienky, katatónia*
Maltese: mhux komuni bidla kontinwa fil-burdata, aggressjoni, stat konfużjonali, burdata ewforika, alluċinazzjoni, manija, paranoja, psikożi†, attentat ta' suwiċidju, ideat dwar suwiċidju*, katatonja*
Slovak: Renálna insuficiencia
Maltese: Indeboliment renali
Slovak: bunky/mm3 (S.E.M.d)
Maltese: I.c) Ċelluli/mm3 (S.E.M.d)
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku, inibituri non-nukleosidi ta' reverse transcriptase.
Slovak: d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudín; 3TC, lamivudín; IDV, indinavir.
Maltese: ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine;
Slovak: Efavirenz sa skúmal u viac ako 9 000 pacientov.
Maltese: Efavirenz ġie studjat f'iktar minn 9,000 pazjent.
Slovak: a 43% (44/102).
Maltese: (44/102), rispettivament.
Slovak: Filmový obal obsahuje hypromelózu, monohydrát laktózy, oxid titaničitý, makrogol/PEG 3350, triacetin, žltý oxid železitý.
Maltese: Laġent tar-rita fih hypromellose, lactose monohydrate, titanium dioxide, macrogol/PEG 3350, triacetin u iron oxide isfar.
Slovak: In vivo je efavirenz induktor CYP3A4, CYP2B6 a UGT1A1.
Maltese: Efavirenz huwa induttur in vivo ta' CYP3A4, CYP2B6 u UGT1A1.
Slovak: Metabolické parametre
Maltese: Parametri tal-piż u metaboliċi
Slovak: Frekvencia je definovaná pomocou nasledovných pravidiel: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Maltese: Il-frekwenza hija definita permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); jew rari ħafna (< 1/10,000).
Slovak: fenytoín, fenobarbital a iné antikonvulzíva, ktoré sú substrátmi izoenzýmov CYP450
Maltese: Phenytoin, Phenobarbital, u antikonvulsivi oħra li huma substrati ta' isoenzimi CYP450
Slovak: - Lieky používané na liečbu infekcie vírusom hepatitídy C: boceprevir, telaprevir,
Maltese: - Mediċini użati biex jikkuraw infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ: boceprevir, telaprevir,
Slovak: - Lieky používané na liečbu bakteriálnych infekcií vrátane tuberkulózy a komplexu mycobacterium avium súvisiaceho s AIDS: klaritromycín, rifabutín, rifampicín.
Maltese: - Mediċini użati biex jikkuraw infezzjonijiet batterjali, inkluż tuberkolożi u kumpless ta' avju mijobatterjum: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Slovak: Výťažky z Ginkgo biloba (rastlinný prípravok)
Maltese: - Estratti ta' Ginkgo biloba (preparazzjoni erbali)
Slovak: (pozri časť 4.4).
Maltese: (Ara sezzjoni 4.4.).
Slovak: - ťažká depresia
Maltese: - dipressjoni severa
Slovak: (indukcia CYP3A4) efavirenz:
Maltese: (induzzjoni ta' CYP3A4) Efavirenz:
Slovak: inhibítory proteázy: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir posilnený ritonavirom, sachinavir alebo fosamprenavir/sachinavir.
Maltese: - inibituri tal-protease: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir,
Slovak: Škatuľa pre pretlačovacie balenie obsahuje <30><30x1><90><90x1> filmom obalených tabliet Efavirenz Teva 600 mg
Maltese: B'FOLJI LI FIHOM <30><30x1><90><90 x 1> EFAVIRENZ TEVA 600 mg PILLOLA MIKSIJA B'RITA
Slovak: telaprevir (v porovnaní s 750 mg q8h):
Maltese: Telaprevir (fir-rigward ta' 750 mg q8h):
Slovak: a 90 % intervaly spoľahlivosti, pokiaľ nie je uvedené inak.
Maltese: a intervalli ta' kunfidenza ta' 90% sakemm mhux indikat mod ieħor.
Slovak: Účinnosť efavirenzu v bunkových kultúrach proti variantom vírusu so substitúciami aminokyselín v polohe 48, 108, 179, 181 alebo 236 v RT alebo variantom so substitúciami aminokyselín v proteáze bola podobná ako účinnosť proti divokým typom vírusových kmeňov.
Maltese: Il-qawwa ta' efavirenz fil-kulturi taċ-ċelluli kontra varjanti virali bis-sostituzzjonijiet ta' amino acid fil-pożizzjonijiet 48, 108, 179, 181 or 236 fl-RT jew varjanti bis-sostituzzjonijiet ta' amino acid fi protease kien simili għal dak osservat kontra razez virali wild type.
Slovak: U pacientov infikovaných HIV boli priemerná Cmax, priemerná Cmin a priemerná AUC v rovnovážnom stave lineárne pri 200 mg, 400 mg a 600 mg dennej dávke.
Maltese: F'pazjenti nfettati bl-HIV fi stat fiss, Cmax medju, Cmin medju, and AUC medju kienu lineari b'dożi ta' kuljum ta' 200 mg, 400 mg u 600 mg.
Slovak: Absorpcia Maximálne koncentrácie efavirenzu v plazme 1,6 - 9,1 µmol/l sa dosiahli do 5 hodín po podaní jednorazovej perorálnej dávky 100 mg až 1 600 mg neinfikovaným dobrovoľníkom.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' efavirenz fil-plażma ta' 1.6 - 9.1 mikroM intlaħqu 5 sigħat wara dożi orali waħedhom ta' 100 mg sa 1,600 mg mogħti lil voluntiera mhux infettati.
Slovak: Pozorovali sa tiež substitúcie v RT v polohe 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 alebo 225, aj keď v nižšej frekvencii a často len v kombinácii s K103N.
Maltese: Kienu osservati wkoll sostituzzjonjiet fil-pożizzjonijiet RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 jew 225, imma fil-frekwenzi iktar baxxi u ħafna drabi biss flimkien ma' K103N.
Slovak: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos
Maltese: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda.
Slovak: progvanil:
Maltese: Proguanil:
Slovak: <50 kópií/ml (95%
Maltese: <50 kopja/ml (95% C.I.b)
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C) (pozri časť 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied (Child Pugh Klassi Ċ) (ara sezzjoni 5.2).
Slovak: warfarín/efavirenz acenokumarol/efavirenz
Maltese: Warfarin/Efavirenz Acenocoumarol/efavirenz
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sa objavili počas sledovania po uvedení lieku na trh; frekvencie však boli stanovené použitím údajov zo 16 klinických skúšaní (n=3 969).
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kienu identifikati permezz ta' sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq; madankollu l-frekwenzi kienu stabbiliti bl-użu ta' dejta minn 16-il prova klinika (n=3,969).
Slovak: karbamazepín/efavirenz karbamazepín:
Maltese: TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Slovak: (30 x 1 - pretlačovacie balenie PVC/PVDC/alu)
Maltese: (mazz ta' pakketti b'ħafna - folja PVC/PVDC/alu)
Slovak: 400 kópií/ml (95%
Maltese: < 400 kopja/ml (95% C.I.b)
Slovak: Perorálne: etinylestradiol+norgestimát/ef avirenz (0,035 mg + 0,25 mg raz denne/600 mg raz denne)
Maltese: Ethinyloestradiol+Norgestimate/E favirenz (0.035 mg + 0.25 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
Slovak: Pri používaní efavirenzu sa pozorovalo predĺženie QTc intervalu (pozri časti 4.5 a 5.1).
Maltese: Bl-użu ta' efavirenz, ġie osservat titwil tal-QTc (ara s-sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Slovak: 4-hydroxyatorvastatín:
Maltese: 4-hydroxy atorvastatin:
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi efavirenzom a inými liekmi u dospelých Liečivo podľa terapeutickej oblasti (dávka)
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet fl-adulti bejn efavirenz u prodotti mediċinali oħra Prodott mediċinali skond loqsma terapewtiċi (doża)
Slovak: (indukcia metabolizmu) efavirenz: žiadna klinicky signifikantná interakcia
Maltese: (induzzjoni tal-metaboliżmu) Efavirenz: ebda interazzjoni klinika sinifikanti.
Slovak: (500/125 mg dvakrát denne/600 mg raz denne)
Maltese: (500/125 mg darbtejn kuljum/ 600 mg darba kuljum)
Slovak: Zistilo sa tiež, že efavirenz indukuje UGT1A1.
Maltese: Efavirenz intwera wkoll li jinduċi UGT1A1.
Slovak: vigabatrín/efavirenz gabapentín/efavirenz
Maltese: Vigabatrin/Efavirenz Gabapentin/Efavirenz
Slovak: Má sa zvážiť použitie alternatívneho antikonvulzíva.
Maltese: antikonvulsiv alternattiv.
Slovak: analýzy údajov bol celkový podiel pacientov s HIV RNA < 400 kópií/ml a < 50 kópií/ml v 48. týždni bol 77 % (33/43) a 70 % (30/43).
Maltese: ITT, il-proporzjonijiet ġenerali ta' pazjenti b'<400 kopja/mL u <50 kopja/mL tal-RNA tal-HIV fil-Ġimgħa 48 kienu 77% (33/43) u 70% (30/43),
Slovak: Žltá filmom obalená tableta tvaru kapsuly s označením "Teva" na jednej strane a "7541"na druhej strane.
Maltese: Pillola miksija b'rita ta' lewn isfar forma ta' kapsula bil-kelma "Teva" mnaqqxa fuq naħa waħda u "7541" fuq in-naħa l-oħra
Slovak: 2-hydroxyatorvastatín:
Maltese: 2-hydroxy atorvastatin:
Slovak: 400 kópií/ml
Maltese: < 400 kopja/ml
Slovak: Súhrn klinických a farmakodynamických informácií pozri v časti 5.1.
Maltese: Għal taqsira tal-informazzjoni klinika u farmakodinamika, ara sezzjoni 5
Slovak: Štúdie in vitro ukazujú, že hlavné izoenzýmy zodpovedné za metabolizmus efavirenzu sú CYP3A4 a CYP2B6 a že efavirenz inhibuje izoenzýmy 2C9, 2C19 a 3A4 systému P450.
Maltese: Studji in vitro jissuġġerixxu li CYP3A4 u CYP2B6 huma l-iżozimi li l-iktar huma responsabbli għallmetaboliżmu ta' efavirenz u li hu impedixxa iżozimi P450 2C9, 2C19, and 3A4.
Slovak: - antibiotiká, vrátane nasledovných typov: makrolidy, fluorochinolóny alebo imidazol.
Maltese: - Antibijotiċi, inkluż it-tipi li ġejjin: makrolidi, fluoroquinolones jew imidazole.
Slovak: metadón/efavirenz (trvalé udržiavanie, 35-100 mg raz denne/600 mg raz denne)
Maltese: Methadone/Efavirenz (manteniment stabbli, 35-100 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
Slovak: - Ďalšie zložky v jadre sú mikrokryštalická celulóza, hyprolóza, nátriumlaurylsulfát, sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A), poloxamer 407, magnéziumstearát.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma cellulose microcrystalline, hydroxpypropylcellulose, sodium laurilsulfate, sodium starch glycolate (Tip A), poloxamer 407 u magnesium stearate fil-qalba.
Slovak: 35 % (↓ 24 až ↓
Maltese: ↓ 35% (↓ 24 sa ↓ 44)
Slovak: Podľa ITT
Maltese: Tista'
Slovak: (mechanizmus)
Maltese: (mekkaniżmu)
Slovak: Súbežné podávanie s terfenadínom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom,
Maltese: Kontra-indikazzjonijiet tal-użu simultanju Efavirenz m'għandux jingħata flimkien ma' terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam,
Slovak: Voľná koncentrácia efavirenzu potrebná na dosiahnutie 90 až 95% inhibície divokého typu alebo zidovudín-rezistentných laboratórnych a klinických izolátov in vitro sa pohybovala od 0,46 do 6,8 nmol/l v lymfoblastoidných bunkových líniách, mononukleárnych bunkách z periférnej krvi (PBMCs) a kultúrach makrofágov/monocytov.
Maltese: Il-konċentrazzjoni ħielsa ta' efavirenz li kien hemm bżonn għall-inibizzjoni ta' bejn id-90 u l-95% ta' iżolati wild type jew iżolati tal-laboratorju reżistenti għal zidovudine u iżolati kliniċi in vitro kienet minn 0.46 sa 6.8 nM f'razez ta' ċelluli limfoblastojdi, ċelluli periferali mononukleari tad-demm (PBMCs) u kolturi makrofaġi monoċistiċi.
Slovak: 500 kópií/ml
Maltese: < 500 kopja/ml
Slovak: Incidencia multiformného erytému alebo Stevensovho-Johnsonovho syndrómu bola približne 0,1%.
Maltese: L-inċidenza ta' eritema multiforme jew is sindrome ta' Stevens-Johnson kienet madwar 0.1 %.
Slovak: Tento liek obsahuje 9,98 mg laktózy (ako monohydrát) v tablete.
Maltese: Din il-mediċina fiha 9.98 mg lactose (bħala monohydrate) f'kull pillola.
Slovak: (indukcia CYP3A - účinok na boceprevir)
Maltese: (induzzjoni ta' CYP3A - effett fuq boceprevir)
Slovak: telaprevir/efavirenz (1 125 mg q8h/600 mg raz denne)
Maltese: Telaprevir/efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg darba kuljum)
Slovak: Efavirenz Teva, ktorý obsahuje liečivo efavirenz, patrí do skupiny antiretrovírusových liekov nazývaných nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI).
Maltese: Efavirenz Teva, li fih is-sustanza attiva efavirenz, jagħmel parti minn klassi ta' mediċini antiretrovirali li jissejħu inibituri non-nukleosidi ta' reverse transcriptase (NNTRIs).
Slovak: Mechanizmus účinku Efavirenz je NNRTI HIV-1.
Maltese: Dawn il-metaboliti essenzjalment mhumiex attivi kontra HIV-1.
Slovak: V prítomnosti efavirenzu sú expozície raltegraviru (substrát UGT1A1) znížené (pozri časť 4.5, tabuľka
Maltese: Esponimenti għal raltegravir (sustrat ta' UGT1A1) jitnaqqsu fil-preżenza ta'
Slovak: 50 kópií/ml
Maltese: < 50 kopja/ml
Slovak: Dlhodobé výsledky po 168 týždňoch štúdie 006 (160 pacientov ukončilo štúdiu s liečbou EFV + IDV, 196 pacientov s EFV + ZDV + 3TC a 127 pacientov s IDV + ZDV + 3TC) poukazujú na trvalosť odpovede podľa podielu pacientov s HIV RNA < 400 kópií/ml, HIV RNA <
Maltese: Riżultati fit-tul mal-168 ġimgħa tal-istudju 006 (160 pazjent spiċċaw l-istudju bil-kura b'EFV +IDV, 196 pazjent b'EFV + ZDV + 3TC u 127 pazjent b'IDV + ZDV + 3TC, rispettivament), jissuġġerixxu li r-rispons ma jisfaxxax fix-xejn, fis-sens tal-proporzjoni ta' pazenti b'HIV RNA < 400 kopji/ml, HIV RNA < 50 kopji/ml u fis-sens tal-bidla medja mil-linja bażi CD4 tal-għadd taċ-ċelluli.
Slovak: I.S.b)
Maltese: NUMRU(I)
Slovak: Osteonekróza
Maltese: Ostjonekrożi
Slovak: V klinickej skúške v podskupine 1 008 pacientov sa pozorovali asymptomatické zvýšenia hladín amylázy v sére nad 1,5 násobok hornej hranice normálnych hodnôt u 10% pacientov liečených efavirenzom a u 6% pacientov liečených kontrolnými režimami.
Maltese: Amylase: fis-sottogrupp ta' 1,008 pazjenti fil-prova klinika, ġew osservati żidiet asintomatiċi fil-livelli ta' serum amylase iktar minn 1.5 darbiet il-livell ta' fuq tan-normal f'10% tal-pazjenti kkurati b'efavirenz u f'6% tal-pazjenti f'kuri ta' kontroll.
Slovak: Poruchy nervového systému časté poruchy cerebelárnej koordinácie a rovnováhy†, poruchy pozornosti (3,6
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża komuni disturbi fil-koordinazzjoni taċ-ċervellett u filbilanċ†, disturbi fl-attenzjoni (3.6 %),
Slovak: RNA boli 4,8 log10 kópií/ml, priemerný počet CD4+ buniek bol 367 buniek/mm3 a priemerná percentuálna hodnota CD4+ bola 18
Maltese: 4.8 log10 kopja/mL, il-medjan tal-għadd ta' ċelluli CD4+ kien 367 ċellula/mm3, u l-medjan tal perċentwali ta' CD4+ kien 18%.
Slovak: c S.E.M., stredná chyba priemeru.
Maltese: c S.E.M., żball standardizzat mill-medja.
Slovak: Namiesto klaritromycínu možno zvážiť podanie alternatívneho lieku (napr. azitromycínu).
Maltese: Jistgħu jiġu kkunsidrati alternattivi għallclarithromycin (eż. azithromycin).
Slovak: (indukcia CYP3A4 a CYP2B6)
Maltese: (induzzjoni ta' CYP3A4 u ta' CYP2B6)
Slovak: Štúdia AI266922 bola nezaslepená štúdia na vyhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, znášanlivosti a antivírusovej účinnosti efavirenzu v kombinácii s didanosinom a emtricitabinom u pediatrických pacientov, ktorí ešte neužívali alebo už predtým užívali NRTI.
Maltese: Studju AI266922 kien studju open-label għall-evalwazzjoni tal-farmakokinetika, is-sigurtà, ittollerabbiltà, u l-attività antivirali ta' efavirenz flimkien ma' didanosine u emtricitabine f'pazjenti pedjatriċi li qatt ma ħadu t-terapija antiretrovirali qabel u oħrajn b'esperjenza għal terapija antiretrovirali.
Slovak: Z dôvodu dostupnosti obmedzených informácií sa spolu s hormonálnymi kontraceptívami musí používať spoľahlivá metóda bariérovej antikoncepcie (pozri časť 4.6).
Maltese: Minħabba l-informazzjoni limitata disponibbli, għandu jintuża metodu affidabbli ta' kontraċezzjoni barriera flimkien mal-kontraċettivi ormonali (ara sezzjoni 4.6).
Slovak: Vyskytlo sa sedem retrospektívnych hlásení o nálezoch konzistentných s defektmi neurálnej trubice vrátane meningomyelokély, všetky u matiek vystavených režimom obsahujúcim efavirenz (okrem akýchkoľvek tabliet obsahujúcich fixnú kombináciu dávky efavirenzu) v prvom trimestri.
Maltese: Kien hemm seba' rapporti retrospettivi ta' sejbiet konsistenti ma' difetti fit-tubu tan-nervituri, inkluż meningomajelosil, kollha f'ommijiet esposti għal korsijiet li kien fihom efavirenz (eskluż kwalunkwe pillola ta' kombinazzjoni ta' doża fissa li fiha efavirenz) fl-ewwel trimestru.
Slovak: indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg raz denne)
Maltese: Indinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg darba kuljum)
Slovak: ↔sofosbuvir ↓velpatasvir
Maltese: ↔sofosbuvir ↓velpatasvir ↔efavirenz
Slovak: klaritromycín/efavirenz (500 mg q12h/400 mg raz denne)
Maltese: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg darba kuljum)
Slovak: U osôb s genotypom CYP2B6*6/*6 po podaní dennej dávky 600 mg počas 14 dní bola priemerná Cmax efavirenzu 2,25-násobne zvýšená oproti priemernej Cmax pozorovanej u osôb s genotypom CYP2B6*1/*1.
Maltese: Is-Cmax medja ta' efavirenz f'individwi b'ġenotip CYP2B6 *6/*6 wara l-għoti ta' doża ta' kuljum ta' 600 mg għal 14-il ġurnata kienet 2.25 drabi ogħla mis-Cmax medja osservata f'individwi b'ġenotip CYP2B6 *1/*1.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Maltese: Lactose Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, nuqqas totali ta' lactase jew malassorbiment tal-glucose-galactose m'għandhomx jieħdu dan il-prodott mediċinali.
Slovak: In vitro je efavirenz tiež inhibítor CYP3A4.
Maltese: In vitro efavirenz huwa wkoll inibitur ta' CYP3A4.
Slovak: Vyšetrenia môžu ukázať:
Maltese: Pazjenti bi:
Slovak: Neuskutočnili sa špecifické interakčné štúdie s efavirenzom a inými NRTI ako lamivudínom, zidovudínom a tenofovirdizoproxilom.
Maltese: Ma sarux studji speċifiċi talinterazzjoni b'efavirenz u NRTIs oħra apparti minn lamivudine, zidovudine, u tenofovir disoproxil.
Slovak: neinfikovaných dobrovoľníkov vyskytla vyrážka.
Maltese: indinavir u efavirenz kienu ġeneralment komparabbli ma' din id dejta dwar voluntiera mhux infettati.
Slovak: 49 % (↑ 32 až ↑ 69)
Maltese: ↑ 34% (↑ 18 għal ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 għal ↑ 69)
Slovak: vorikonazol:
Maltese: Voriconazole:
Slovak: Spolu s hormonálnymi kontraceptívami sa musí používať spoľahlivá metóda bariérovej antikoncepcie (pozri časť 4.6).
Maltese: Għandu jintuża metodu affidabbli ta' kontraċezzjoni barriera flimkien mal-kontraċettivi ormonali (ara sezzjoni 4.6).
Slovak: liečivo v Efavirenze Teva.
Maltese: Mediċini oħra u Efavirenz Teva
Slovak: Blokátory kalciového kanála diltiazem/efavirenz (240 mg raz denne/600 mg raz denne)
Maltese: Imblokkaturi tal-Kanali tal-Kalċju Diltiazem/Efavirenz (240 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
Slovak: pravastatín, simvastatín.
Maltese: atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Slovak: fosamprenavir/nelfinavir/efavi renz
Maltese: Fosamprenavir/Nelfinavir/Efavire nz
Slovak: 6 až ↑ 29)**
Maltese: AUC: ↑ 17% (↑ 6 għal ↑ 29)** Cmax: ↔**
Slovak: Súbežné podávanie s elbasvirom (EBR) a grazoprevirom (GZR) vzhľadom na možné významné zníženie plazmatických koncentrácií EBR a GZR. (pozri časť 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' elbasvir (EBR) u grazoprevir (GZR) minħabba l-potenzjal għal tnaqqis sinifikanti fil-konċentrazzjonijiet ta' EBR u GZR fil-plażma (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: EFV + IDV 206
Maltese: ZDV + 3TC EFV + IDV 206
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté hypertriglyceridémia* menej časté hypercholesterolémia*
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni komuni ipertrigliċeridemija*
Slovak: Ak sa terapia efavirenzom preruší, treba tiež zvážiť prerušenie terapie inými antiretrovírusovými látkami, aby sa tak zabránilo vzniku rezistentného vírusu (pozri časť 4.8).
Maltese: Jekk titwaqqaf it-terapija b'efavirenz, għandha titqies il-possibilita` li tiġi interrotta t-terapija b'aġenti antiretrovirali oħra biex ma jiżviluppax virus reżistenti (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: Podobné zníženie expozícií indinaviru sa pozorovalo pri podávaní 1 000 mg indinaviru q8h s efavirenzom 600 mg denne.
Maltese: Tnaqqis simili fl-espożizzjonijiet għal indinavir ġew osservati meta indinavir 1.000 mg q8h ingħata flimkien ma' efavirenz 600 mg kuljum
Slovak: C.V.)], Cmin v rovnovážnom stave 5,6 ± 3,2 μmol/l (57%) a AUC bola 184 ± 73 μM·h (40%).
Maltese: F'35 pazjent li kienu qed jirċievu 600 mg ta' efavirenz darba kuljum, Cmax fiss kien 12.9 ± 3.7 mikroM (29%) [medja ± S.D. (% C.V.)], Cmin fiss kien 5.6 ± 3.2 mikroM (57%), u AUC kien 184 ± 73 mikroM·h (40%).
Slovak: Ak sa podáva efavirenz a telaprevir súbežne, má sa použiť telaprevir 1 125 mg každých 8 hodín.
Maltese: Jekk efavirenz u telaprevir huma jingħataw flimkien, għandu jintuża telaprevir 1,125 mg kull 8 sigħat.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Maltese: Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Slovak: Štúdia 006, randomizovaná, otvorená skúška, porovnávala efavirenz + zidovudín + lamivudín alebo efavirenz + indinavir s indinavirom + zidovudínom + lamivudínom u 1 266 pacientov, od ktorých sa vyžadovalo, že pred vstupom do štúdie nedostávali efavirenz, lamivudín, NNRTI a PI.
Maltese: lamivudine jew efavirenz + indinavir ma' indinavir + zidovudine + lamivudine f'1,266 pazjent li ma setgħux kienu ħadu efavirenz, lamivudine, NNRTI, jew PI meta daħlu fl-istudju.
Slovak: posakonazol/efavirenz --/400 mg raz denne posakonazol:
Maltese: Posaconazole/Efavirenz --/400 mg darba kuljum
Slovak: ATC kód: J05AG03.
Maltese: J05AG03 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Slovak: Pohlavie, rasa, starší jedinci
Maltese: Sess, razza, anzjani
Slovak: Podľa ITT analýzy údajov bol celkový podiel pacientov s HIV RNA < 400 kópií/ml a <
Maltese: ITT, il-proporzjonijiet globali ta' pazjenti b'<400 kopja/mL u
Slovak: Vzhľadom na to, že efavirenz je rozsiahle metabolizovaný prostredníctvom cytochrómu P450 a klinické skúsenosti u pacientov s chronickým ochorením pečene sú obmedzené, pri podávaní efavirenzu pacientom s poškodením pečene mierneho stupňa sa musí postupovať opatrne.
Maltese: Minħabba l-metaboliżmu estensiv ta' efavirenz li hu medjat minn cytochrome P450, u minħabba lesperjenza klinika limitata f'pazjenti b'mard kroniku fil-fwied, għandu jkun hemm kawtela meta wieħed jagħti efavirenz lil pazjenti b'indeboliment ħafif tal-fwied.
Slovak: EU/1/11/742/009 (zviazané multibalenie - pretlačovacie balenie alu/alu)
Maltese: EU/1/11/742/009 (mazz ta' pakketti b'ħafna - folja alu/alu)