FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zlepšenie kontroly glykémie ako aj zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality sú integrovanou súčasťou liečby diabetu 2. typu.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság A 2-es típusú diabetes kezelésének elengedhetetlen része mind a cardiovascularis morbiditás és mortalitás csökkentése, mind a glykaemiás kontroll javítása.
Slovak: Klinické skúšania s liraglutidom poukazujú na zlepšenie funkcie beta buniek na základe meraní, ako hodnotenie funkcie beta buniek pomocou modelu homeostázy (HOMA-B) a pomer proinzulínu a inzulínu.
Hungarian: mégpedig a béta-sejtek funkciójának HOMA-B (Homeostasis Assessment Model) értékelése és a proinzulin/inzulin arány alapján.
Slovak: Podľa výsledkov populačnej farmakokinetickej analýzy údajov o pacientoch oboch pohlaví a farmakokinetickej štúdie so zdravými pacientmi, nemalo pohlavie žiaden klinicky podstatný účinok na farmakokinetiku liraglutidu.
Hungarian: Egészséges személyeken végzett farmakokinetikai vizsgálat, valamint nőkből és férfiakból álló betegpopuláció farmakokinetikai adatainak elemzése alapján a nemnek nem volt klinikailag jelentős hatása a liraglutid farmakokinetikájára.
Slovak: Victoza spomalený neonatálny rast, pričom v skupine s vysokou dávkou tento stav pretrval aj v období po odstavení mláďaťa.
Hungarian: Patkányoknál Victoza expozíció esetén neonatális testnövekedés-visszamaradás volt megfigyelhető, ami a magas dózist kapó csoport esetében a szoptatás utáni időszakban is megmaradt.
Slovak: Zvýšenie enzýmov pankreasu (ako lipáza a amyláza).
Hungarian: • A hasnyálmirigyenzimek, például a lipáz és az amiláz szintjének emelkedése.
Slovak: Po podaní jednorazovej dávky perorálneho kontraceptíva znížil liraglutid hodnotu Cmax etinylestradiolu o 12 % a levonorgestrelu o 13
Hungarian: Orális fogamzásgátlók A liraglutid 12%-kal, illetve 13%-kal csökkentette az etinil-ösztradiol, illetve a levonorgesztrel
Slovak: Vetry (flatulencia)
Hungarian: • Fokozott bélgázképződés (flatulencia).
Slovak: Priemerná zmena hmotnosti z východiskovej hodnoty
Hungarian: A testtömeg középérték eltérése a kezdeti értéktől (kg)
Slovak: Pri otáčaní volič dávky cvaká.
Hungarian: Miközben forgatja, az adagbeállító kattog.
Slovak: Môže sa u vás vyskytnúť žalúdočná nevoľnosť, vracanie alebo hnačka.
Hungarian: Hányingert, hányást vagy hasmenést tapasztalhat.
Slovak: Priemerná východisková hodnota HbA1c bola 8,7 % pri liraglutide aj placebe.
Hungarian: A liraglutid és a placebocsoport esetén a vizsgálat megkezdésekor mért átlagos HbA1c érték 8,7% volt.
Slovak: Počiatočná dávka je 0,6 mg liraglutidu denne, aby sa zlepšila gastrointestinálna tolerancia.
Hungarian: Adagolás A gyomor-bélrendszeri tolerancia javítása érdekében a kezdeti dózis napi 0,6 mg liraglutid.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Victoza Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, ezért gyakorlatilag nátriummentesnek tekinthető.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Hungarian: Nagyon gyakori: 10-ből több, mint 1 beteget érinthet.
Slovak: 5 x 3 ml EU/1/09/529/005 10 x 3 ml
Hungarian: EU/1/09/529/001 1 x 3 ml EU/1/09/529/002 2 x 3 ml EU/1/09/529/003 3 x 3 ml EU/1/09/529/004 5 x 3 ml EU/1/09/529/005 10 x 3 ml
Slovak: Úprava dávky nie potrebná u dospievajúcich a u detí vo veku 10 rokov a starších.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Serdülőknél és 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél nincs szükség dózismódosításra.
Slovak: %. Stredná hodnota digoxínu tmax sa spomalila z 1 hodiny na 1,5 hodiny.
Hungarian: A digoxin tmax-középértéke 1 óráról
Slovak: Ako uchovávať liek Victoza
Hungarian: Hogyan kell a Victoza injekciót tárolni?
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C, alebo uchovávajte v chladničke (2 °C-8 °C).
Hungarian: Első használat után: legfeljebb 30°C-on tárolandó vagy hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Slovak: Signifikantne viac pacientov dosiahlo HbA1c pod 7 % s liraglutidom v porovnaní s exenatidom (54,2
Hungarian: Liraglutiddal szignifikánsan több beteg ért el 7% alatti HbA1c értéket az exenatidhoz viszonyítva (54,2% vs.
Slovak: Oneskorené vyprázdňovanie žalúdka
Hungarian: A gyomorürülés lassulása
Slovak: Samokontrola hladiny glukózy v krvi je potrebná kvôli úprave dávky sulfonylmočoviny a inzulínu, najmä ak sa začína liečba liekom
Hungarian: szulfonilurea vagy az inzulin dózisának beállításához azonban szükség van a vércukorszint önellenőrzésére, különösen a Victoza injekcióval történő kezelés megkezdésekor és az inzulin-adag csökkentésekor.
Slovak: Bolesť zubov
Hungarian: • Fogfájás.
Slovak: Priemerný klírens po subkutánnom podaní jednorazovej dávky liraglutidu je približne 1,2 l/h s polčasom eliminácie približne 13 hodín.
Hungarian: Egyszeri liraglutid dózis subcutan beadását követően az átlagos clearance körülbelül 1,2 l/h volt kb.
Slovak: Podanie jednorazovej dávky 20 mg lizinoprilu spolu s liraglutidom malo za následok zníženie AUC lizinoprilu o 15 %; hodnota Cmax klesla o 27 %. Stredná hodnota lizinoprilu tmax s liraglutidom sa spomalila zo 6 hodín na 8 hodín.
Hungarian: 20 mg lizinopril egyszeri dózisának liraglutiddal való együttes adása a lizinopril AUC-értékének 15%-os csökkenését eredményezte, a Cmax pedig 27%-kal csökkent.
Slovak: ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Hungarian: Nincs adat a
Slovak: Expozícia liraglutidu bola znížená u pacientov s poruchou funkcie obličiek v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében a liraglutid expozíciója alacsonyabb volt a normál vesefunkciójú személyekéhez képest.
Slovak: Hazard Ratio (95%
Hungarian: (HR - Hazard Ratio): 0,87
Slovak: Prejavy a symptómy dehydratácie, vrátane poškodenia funkcie a akútneho zlyhania obličiek, boli zaznamenané u pacientov liečených liraglutidom.
Hungarian: A liraglutiddal kezelt betegeknél dehydratio okozta panaszokat és tüneteket, köztük vesekárosodást és akut veseelégtelenséget jelentettek.
Slovak: Liraglutid 1,2 mg Liraglutid 1,8 mg Placebo
Hungarian: Monoterápia Liraglutid 1,2 mg Liraglutid 1,8 mg
Slovak: Nepoužívajte liek Victoza - ak ste alergický na liraglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Hungarian: - Ha allergiás a liraglutidra vagy a gyógyszer (6.
Slovak: Významne viac pacientov dosiahlo s liraglutidom HbA1c pod 7 % v porovnaní s placebom (52,8
Hungarian: Liraglutiddal a placebóhoz képest szignifikánsan több beteg ért el 7% alatti HbA1c értéket (52,8% vs.
Slovak: %, 95 % CI: -0,41 až -0,07 a -0,67 až -0,23) v 78. týždni, ale formálna kontrolná skupina nebola k dispozícií.
Hungarian: héten további, statisztikailag szignifikáns HbA1c-csökkenéshez vezetett (-0,24% és -0,45%, 95% CI: -0,41-től -0,07-ig és -0,67-től -0,23-ig), de hivatalos kontroll csoport nem állt rendelkezésre.
Slovak: Liraglutid 1,8 mg Placebo *Superiorita (p<0,01) vs. aktívny komparátor; **Superiorita (p<0,0001) vs. aktívny komparátor; ***Superiorita (p<0,001) vs. aktívny komparátor,†Non-inferiorita (p<0,0001) vs. aktívny komparátor 1všetci pacienti; 2predchádzajúca PAD monoterapia; 3pacienti liečení predtým diétou 5Victoza v kombinácii s SGLT2i bola skúmaná so všetkými schválenými dávkami SGLT2i 4dávkovanie inzulínu glargínu bolo otvorené a bolo aplikované podľa Návodu na titráciu inzulínu glargínu.
Hungarian: *Szuperioritás (p < 0,01) az aktív komparátorral szemben; **szuperioritás (p < 0,0001) az aktív komparátorral szemben; ***Szuperioritás (p < 0,001) az aktív komparátorral szemben; †non-inferioritás (p < 0,0001) az aktív komparátorral szemben.
Slovak: Priemerná východisk ová hodnota
Hungarian: A testtömeg kezdeti középértéke
Slovak: Antidiabetiká, analógy glukagónu podobného peptidu-1
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegség kezelésére való gyógyszerek, glükagon-szerű peptid-1- (GLP-1-) analógok.
Slovak: Čas od randomizácie (mesiace)
Hungarian: A randomizáció óta eltelt idő (hónap) Kockázattal rendelkező betegek
Slovak: V skúšaní LEADER, frekvencia cholelitiázy a cholecystitídy bola 1,5 % a 1,1
Hungarian: A LEADER vizsgálatban a cholelithiasis és a cholecystitis előfordulási gyakorisága sorrendben 1,5%, illetve 1,1% volt a liraglutid, és 1,1%, illetve 0,7% volt a placebo esetén (lásd 5.1 pont).
Slovak: Reakcie v mieste podávania injekcie
Hungarian: Reakciók a beadás helyén
Slovak: Zoznam pomocných látok dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného propylénglykol fenol voda na injekciu
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, propilén-glikol, fenol, injekcióhoz való víz.
Slovak: Analýza času do prvej mikrovaskulárnej príhody pri liraglutide vs. placebo mala HR 0,84 [0,73, 0,97].
Hungarian: placebo relatív hazárd 0,84 [0,73; 0,97] volt.
Slovak: Naplnené viacdávkové jednorazové pero vyrobené z polyolefínu a polyacetálu obsahujúce náplň (sklo typu 1) s piestom (brómobutyl) a laminátovým gumovým uzáverom (brómobutyl/polyizoprén).
Hungarian: I. típusú üveg patron (brómbutil) dugattyúval, és (brómbutil/poliizoprén) rétegezett gumilap lezárással,
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie vedúce k ukončeniu liečby u pacientov liečených liraglutidom bola nauzea (2,8
Hungarian: A liraglutid-kezelést kapó betegek esetén a gyógyszerleállításhoz vezető leggyakoribb mellékhatás az émelygés (a betegek 2,8%-ánál) és a hányás
Slovak: FAS: full analysis set (celý analyzovaný súbor)
Hungarian: Teljes elemzési csoport (FAS)
Slovak: % pacientov hlásilo aspoň jeden prípad nauzey a 7,9 % pacientov hlásilo aspoň jeden prípad hnačky.
Hungarian: Ha a liraglutidot egy szulfonilureával kombinációban alkalmazták a betegek 9,1%-a számolt be legalább egy émelygéses epizódról, és 7,9%-uk számolt be legalább egy hasmenéses epizódról.
Slovak: Návod na titráciu inzulínu glargínu Vlastné meranie FPG
Hungarian: Glargin inzulin titrálási útmutató
Slovak: %. Liraglutid spôsobil spomalenie tmax o 1,5 hodiny pre obe zložky.
Hungarian: Liraglutiddal mindkét vegyület tmax-értéke 1,5 órával tolódott ki.
Slovak: Veľkosť balenia: 1, 2, 3, 5 alebo 10 naplnených pier.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db, 2 db, 3 db, 5 db vagy 10 db előretöltött injekciós toll.
Slovak: Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
Hungarian: Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
Slovak: Pero môžete uchovávať po dobu 1 mesiaca, keď ho uchovávate pri teplote do 30 °C alebo v chladničke (2 °C-8 °C), nie v blízkosti mraziacej jednotky.
Hungarian: Az injekciós tollat 1 hónapig tárolhatja, ha legfeljebb 30°C hőmérsékleten vagy hűtőszekrényben
Slovak: Skúšanie The Liraglutid Effects and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER), bolo multicentrické, placebom kontrolované, dvojito zaslepené klinické skúšanie.
Hungarian: Results) vizsgálat egy több központban végzett, placebo kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálat volt.
Slovak: Používanie lieku
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Slovak: Najmenej po jednom týždni sa má dávka zvýšiť na 1,2 mg. Podľa klinickej odpovede, sa u niektorých pacientov očakáva prínos zo zvýšenia dávky z 1,2 mg na 1,8 mg, najmenej po jednom týždni sa môže dávka zvýšiť na 1,8 mg, čím sa podporí zlepšenie glykemickej kontroly.
Hungarian: A klinikai válasz alapján, legalább egy hét eltelte után, a dózis napi 1,8 mg-ra növelhető a szénhidrát anyagcsere helyzet további javítása érdekében.
Slovak: Dyspepsia Bolesť v nadbrušku Zápcha
Hungarian: Emésztési zavar Felhasi fájdalom Székrekedés Gastritis Flatulencia
Slovak: Liečba liraglutidom v kombinácii s metformínom, metformínom a glimepiridom, metformínom a roziglitazónom alebo s SGLT2i s alebo bez metformínu bola v priebehu trvania skúšaní spojená s trvalým úbytkom telesnej hmotnosti v rozsahu od 0,86 kg do 2,62 kg v porovnaní s placebom.
Hungarian: SGLT2i- és metformin-kezeléssel, a placebo-kezeléshez képest 0,86 - 2,62 kg-os tartós testtömeg-csökkenéssel járt.
Slovak: MedDRA trieda orgánových systémov
Hungarian: szervrendszer
Slovak: Tieto skúšania zahŕňali liečbu 3 978 pacientov s diabetom mellitus 2. typu (2 501 pacientov liečených liraglutidom), 53,7 % mužov a 46,3
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban 2-es típusú diabetes mellitusos betegek vettek részt, a következő megoszlással: összbetegszám: 3978 (2501 beteget kezeltek liraglutid injekcióval); 53,7% férfi, 46,3% nő; 65 éves vagy annál idősebbek létszáma: 797 (508 beteget kezeltek liraglutiddal), 75 éves vagy annál idősebbek létszáma: 113 (66 beteget kezeltek liraglutiddal).
Slovak: V tabuľke 1 sú uvedené nežiaduce reakcie hlásené počas dlhodobých kontrolovaných klinických skúšaní fázy 3a, LEADER (dlhodobé skúšanie zamerané na kardiovaskulárne výsledky) a spontánne (postmarketingové) hlásenia Frekvencie všetkých udalostí boli vypočítané na základe ich incidencie vo fáze 3a klinických skúšaní.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása Az 1. táblázat a hosszú távú, IIIa fázisú, kontrollos vizsgálatokból, a LEADER vizsgálatból (egy hosszú távú cardiovascularis kimenetelre irányuló vizsgálatból) és a spontán (a forgalomba hozatal utáni) jelentésekből származó mellékhatásokat sorolja fel.
Slovak: Nežiaduce účinky, ako struma, boli hlásené v klinických skúšaniach, a to najmä u pacientov s predchádzajúcim ochorením štítnej žľazy.
Hungarian: Pajzsmirigybetegség Klinikai vizsgálatok során, és különösen azoknál a betegeknél, akiknek már fennálló pajzsmirigybetegsége volt, pajzsmiriggyel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket, például strúmát,
Slovak: Počas dlhodobého kontrolovaného klinického skúšania fázy 3a s liraglutidom bolo hlásených niekoľko prípadov cholelitiázy (0,4
Hungarian: A liraglutid hosszú távú, kontrollos, IIIa fázisú klinikai vizsgálata során kevés cholelithiasis (0,4%) és cholecystitis (0,1%) esetet jelentettek.
Slovak: Výskyt potvrdených hypoglykémií bol vyšší s liraglutidom (0,58 udalostí/pacientorok) v porovnaní s placebom (0,29 udalostí/pacientorok).
Hungarian: (0,58 esemény/betegév), mint placebo esetén (0,29 esemény/betegév).
Slovak: Odhadovaná maximálna koncentrácia liraglutidu bola 9,4 nmol/l (priemerná telesná hmotnosť približne 73 kg) pre jednorazovú subkutánnu dávku liraglutidu 0,6 mg. Pri dávke 1,8 mg liraglutidu dosiahla priemerná koncentrácia liraglutidu v ustálenom stave (AUCτ/24) približne 34 nmol/l (priemerná telesná hmotnosť približne 76 kg).
Hungarian: 1,8 mg liraglutid esetén az átlagos dinamikus egyensúlyi állapotú liraglutid-koncentráció (AUCτ/24) körülbelül 34 nmol/l értéket ért el (a testtömeg középértéke kb.
Slovak: V 52-týždňovom klinickom skúšaní pridanie inzulínu detemiru k liraglutidu 1,8 mg a metformínu pacientom, ktorí nedosahovali cieľové hodnoty glykemických parametrov len s liraglutidom a metformínom, viedlo k zníženiu HbA1c z východiskovej hodnoty o 0,54
Hungarian: Egy 52 hétig tartó, a glykaemiás célértéket csak az 1,8 mg liraglutid- és metformin-kezeléssel el nem érő betegeken végzett klinikai vizsgálatban a detemir inzulinnak az 1,8 mg liraglutid és metformin kezeléshez történő hozzáadása a vizsgálat megkezdésekor mért HbA1c 0,54%-os csökkenését eredményezte, az 1,8 mg liraglutid és metformin kontroll-csoportban észlelt 0,20%-os csökkenéshez képest.
Slovak: Liraglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície paracetamolu po jednorazovej dávke 1000 mg. Hodnota Cmax paracetamolu sa znížila o 31
Hungarian: A liraglutid 1000 mg paracetamol egyszeri dózisa után nem módosította a paracetamol teljes expozícióját.
Slovak: Ukončenie liečby V dlhodobých kontrolovaných skúšaniach (26 týždňov alebo dlhšie) bol výskyt ukončenia liečby z dôvodu nežiaducich reakcií 7,8
Hungarian: A kezelés leállítása Hosszú távú (26 hetes vagy hosszabb) kontrollos vizsgálatok során a mellékhatások miatti gyógyszerleállítás gyakorisága 7,8% volt a liraglutid-kezelést kapó betegeknél, és 3,4% a komparátor-kezelésben részesülő betegek esetén.
Slovak: %), dosiahol liraglutid v oboch dávkach štatisticky lepšie výsledky po 26 týždňoch v znižovaní HbA1c v porovnaní so sitagliptínom (-1,24
Hungarian: 100 mg) hatásosságát és biztonságosságát hasonlították össze, a liraglutid 26 hét után, mindkét adagolás esetén statisztikailag jobbnak bizonyult a szitagliptin-kezeléshez képest a HbA1c csökkentésében (-1,24%, -1,50% vs.
Slovak: Kardiovaskulárne úmrtie
Hungarian: Nem cardiovascularis eredetű halálozás
Slovak: %, 95 % CI: -0,41 až -0,24), v 40. týždni, ale formálna kontrolná skupina nebola k dispozícii.
Hungarian: statisztikailag szignifikáns HbA1c-csökkenéshez vezetett (-0,32%, 95% CI: -0,41-től -0,24-ig), de hivatalos kontroll csoport nem állt rendelkezésre.
Slovak: Čo je Victoza na čo sa používa
Hungarian: Mit tartalmaz a Victoza?
Slovak: inhibítor sodíkovo-glukózového kotransportéra 2 (SGLT2i)) a/alebo inzulín.
Hungarian: • szájon át szedett vércukorszint-csökkentő gyógyszerek (mint pl. a metformin, a pioglitazon, a szulfonilurea, a nátrium-glükóz kotranszporter-2 gátlók [SGLT2i-k]) és/vagy az inzulin.
Slovak: Významný a trvalý pokles HbA1c z východiskovej hodnoty do 36. mesiaca bol pozorovaný s liraglutidom vs. placebo, ktoré boli pridané k štandardnej liečbe (-1,16
Hungarian: hónapig szignifikáns és tartós HbA1c-csökkenést figyeltek meg a liraglutidcsoportban a placebóhoz képest, amikor a standard kezeléshez kiegészítésként alkalmazták
Slovak: Injekčné podávanie dávky
Hungarian: Az injekciós toll gondozása
Slovak: Zvýšená amyláza* * Z kontrolovaných klinických skúšaní fázy 3b a 4, len kde boli merané.
Hungarian: Megemelkedett amilázszint* * Csak azokból a IIIb és IV.
Slovak: Na pere ponechajte kryt na ochranu pred svetlom.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a kupakot tartsa az injekciós tollon.
Slovak: Injekciu si nepodávajte do žily alebo do svalu.
Hungarian: Az injekciót soha ne fecskendezze be visszérbe vagy izomba.
Slovak: Victoza 6 mg/ml injekcia
Hungarian: Victoza 6 mg/ml injekció Liraglutid
Slovak: Ako používať liek Victoza
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Victoza injekciót?
Slovak: Kombinovaná 26-týždňová liečba liraglutidom s metformínom, glimepiridom, alebo s metformínom a roziglitazónom alebo s SGLT2i ± metformín viedla k štatisticky významnému a trvalému poklesu HbA1c v porovnaní s pacientmi dostávajúcimi placebo (Tabuľka 2).
Hungarian: A liraglutid 26 hetes, kombinált terápiája (metforminnal, glimepiriddel, vagy metforminnal és roziglitazonnal vagy SGLT2i- ± metformin-kezeléssel) statisztikailag szignifikáns és tartós
Slovak: V 104-týždňovom klinickom skúšaní, 57 % pacientov s diabetom 2. typu, ktorí boli liečení inzulínom degludekom v kombinácii s metformínom dosiahlo cieľovú hodnotu HbA1c <7
Hungarian: Együttes alkalmazása inzulinnal Egy 104 hetes klinikai vizsgálatban a degludek inzulin és metformin kombinációjával kezelt 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek 57%-a elérte a HbA1c < 7,0% célértéket, a többi beteg egy 26 hetes nyílt klinikai vizsgálatban folytatta a kezelést, és őket kiegészítő liraglutidra vagy (a legnagyobb étkezéskor alkalmazott) egyszeri adag aszpart inzulinra randomizálták.
Slovak: Boli zistené dva vedľajšie metabolity v plazme (≤9
Hungarian: Két minor plazma metabolit volt kimutatható (≤ 9% és ≤ 5% a teljes plazma radioaktivitási expozícióhoz képest).
Slovak: Oneskorené vyprázdňovanie žalúdka.
Hungarian: • A gyomorürülés lassulása.
Slovak: Victoza môžu spôsobiť degradáciu liraglutidu.
Hungarian: A Victoza injekcióhoz hozzáadott más anyagok a liraglutid bomlását okozhatják.
Slovak: V dvojito zaslepenom skúšaní porovnávajúcom účinnosť a bezpečnosť liraglutidu 1,8 mg oproti placebu ako doplnok k inzulínu a/alebo PAD u pacientov s diabetom 2. typu a stredným poškodením funkcie obličiek, liraglutid bol lepší ako placebo v znížení HbA1c po 26 týždňoch (-1,05
Hungarian: Egy, közepes fokú vesekárosodásban szenvedő 2-es típusú cukorbetegeknél, az inzulinhoz és/vagy orális antidiabetikumhoz kiegészítésként adott 1,8 mg liraglutid biztonságosságát és hatásosságát a placebóéval összehasonlító kettős-vak vizsgálatban, 26 hét után a liraglutid jobban csökkentette a
Slovak: %: podiel pacientov s príhodou N: počet pacientov
Hungarian: Eseménnyel rendelkező betegek (%)
Slovak: Victoza je určená na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 10 rokov a starších s nedostatočne kompenzovaným diabetom mellitus 2. typu ako doplnok diéty a cvičenia
Hungarian: A Victoza, a diéta és a testmozgás kiegészítéseként, a nem megfelelően kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek, serdülők, továbbá - 10 éves vagy annál idősebb gyermekek kezelésére javallott: • Monoterápiaként alkalmazva, amikor a metformin alkalmazását intolerancia vagy ellenjavallat miatt nem tartják megfelelőnek.
Slovak: Pri podávaní s liraglutidom sa hodnota Cmax atorvastatínu znížila o 38 % a stredná hodnota tmax sa oneskorila o 1 až 3 hodiny.
Hungarian: A paracetamol Cmax-értéke 31%-kal csökkent, a tmax középértéke pedig legfeljebb
Slovak: Pacienti boli sledovaní v priemere 3,8 roka.
Hungarian: A betegeket átlagosan 3,8 évig kísérték figyelemmel.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Victoza sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Victoza-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky zvyčajne odznejú po niekoľkých dňoch alebo týždňoch liečby.
Hungarian: Ezek a mellékhatások néhány nap vagy hét után általában maguktól elmúlnak.
Slovak: Liek sa podáva bez ohľadu na jedlo najlepšie každý deň v rovnakom čase.
Hungarian: A gyógyszert étkezéstől függetlenül, lehetőleg a nap ugyanazon időpontjában kell beadni.
Slovak: EMA/451575/2017
Hungarian: EMA/451575/2017 EMEA/H/C/001026
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Victoza.
Hungarian: Ez a dokumentum a Victoza-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Victoza (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú nauzea a hnačka.
Hungarian: A Victoza leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányinger és a hasmenés.
Slovak: % (608 zo 4668) pacientov užívajúcich liek Victoza v porovnaní so 14,9 % (694 zo 4672) pacientov, ktorí dostávali placebo.
Hungarian: Kardiovaszkuláris esemény a Victoza-t szedő betegek 13%-ánál (4668 közül 608-nál) fordult elő, míg a placebóval kezelt betegek esetében ez az arány 14,9% (4672 közül 694) volt.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Victoza?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Victoza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: • samostatne, ak sa neodporúča použitie metformínu (ďalšieho lieku proti cukrovke 2. typu),
Hungarian: • önmagában, amikor a metformin (a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére szolgáló másik gyógyszer) alkalmazása nem ajánlott;
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Victoza sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Victoza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Slovak: Victoza je dostupný vo forme injekčného roztoku v naplnených perách (6 mg/ml).
Hungarian: A Victoza oldatos injekció formájában, előretöltött tollban (6 mg/ml) kapható.
Slovak: Liek Victoza sa porovnával s placebom a všetci pacienti dostali aj štandardnú starostlivosť.
Hungarian: A Victoza-t placebóval hasonlították össze, és mindegyik beteg standard kezelésben is részesült.
Slovak: V týchto štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zníženie hladiny látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi po šiestich mesiacoch alebo po roku liečby.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a fő hatékonysági mutató a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérben lévő mennyiségének csökkenése volt hat hónap vagy egy év kezelés után.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Victoza.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Victoza alkalmazására vonatkozóan.