FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Lipodystrofi:
Slovak: Lipodystrofia
Swedish: När den är tom, måste den kasseras.
Slovak: Keď je už prázdne, musí sa zlikvidovať.
Swedish: Kan förvaras i kylskåp (2°C8°C).
Slovak: Môže sa uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).
Swedish: Vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner och drag upp den korrekta insulindosen i sprutan.
Slovak: Otočte injekčnú liekovku aj injekčnú striekačku dnom smerom nahor a naberte správnu dávku inzulínu do injekčnej striekačky.
Swedish: Insulinskalan visar ungefär hur mycket insulin som finns kvar i din injektionspenna.
Slovak: - Stupnica inzulínu, len približne ukazuje, koľko v pere zostáva inzulínu.
Swedish: De yttrar sig som: ökad urinmängd; törst; aptitlöshet; sjukdomskänsla (illamående eller kräkningar); dåsighet eller trötthet; rodnad; torr hud; muntorrhet och en andedräkt som luktar frukt (aceton).
Slovak: Zahŕňajú: častejšie močenie, pocit smädu, stratu chuti do jedla, pocit nevoľnosti (napínanie na vracanie alebo vracanie), pocit ospalosti alebo únavy, sčevenanie, suchú pokožku, sucho v ústach a ovocný (acetónový) zápach v dychu.
Swedish: Hur NovoRapid ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať NovoRapid
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering får NovoRapid PumpCart aldrig användas i en insulinpenna.
Slovak: Aby sa zaistilo správne dávkovanie, NovoRapid PumpCart sa nesmie používať v inzulínovom pere.
Swedish: • Om andra och tredje tecken är H7 eller T6 är tillverkaren Novo Nordisk Production SAS,
Slovak: Ak druhé a tretie znaky sú H7 alebo
Swedish: Infusionsset ska bytas enligt instruktionerna i bruksanvisningen som medföljer infusionssetet.
Slovak: Výmena infúznej súpravy sa musí urobiť podľa pokynov uvedených v návode na použitie, ktorý je súčasťou infúznej súpravy.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT NovoRapid FlexPen
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME NovoRapid FlexPen
Swedish: Instruktion för användning av NovoRapid injektionsvätska, lösning i InnoLet
Slovak: Návod na použitie NovoRapid injekčný roztok v InnoLet
Swedish: Du måste använda pennan enligt instruktionen för användning av NovoRapid InnoLet.
Slovak: Pero musíte používať tak, ako je to popísané v návode na použitie NovoRapid InnoLet.
Swedish: Under användning eller medtagen som reserv: NovoRapid Penfill som för tillfället används eller tas med som reserv ska inte förvaras i kylskåp.
Slovak: Počas používania, alebo keď sa nosí ako rezerva: NovoRapid Penfill, ktorý používate, alebo nosíte ako rezervný, nemusíte uchovávať v chladničke.
Swedish: NovoRapid innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d v s NovoRapid är näst intill "natriumfritt".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 eller 5 injektionsflaskor på 10 ml eller multipelförpackning med 5 x (1 x 10 ml) injektionsflaskor.
Slovak: Veľkosť balení je 1 alebo 5 injekčných liekoviek s obsahom 10 ml alebo viacnásobné balenie 5 balení po 1 x 10 ml injekčná liekovka.
Swedish: Spruta sedan ut luften från sprutan och kontrollera att dosen är korrekt.
Slovak: Potom vytlačte vzduch z injekčnej striekačky a skontrolujte si správnosť dávky.
Swedish: Drag in samma mängd luft i sprutan som motsvarar den insulindos du tänker injicera.
Slovak: Do injekčnej striekačky nasajte vzduch v rovnakom objeme, v akom si potrebujete podať inzulín.
Swedish: EU/1/99/119/011 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/99/119/009 5 injektionspennor à 3 ml EU/1/99/119/010 10 injektionspennor à 3 ml EU/1/99/119/017 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/99/119/018 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar
Slovak: 5 pier s obsahom 3 ml EU/1/99/119/010 10 pier s obsahom 3 ml EU/1/99/119/017 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine EU/1/99/119/018 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoTwist
Swedish: Det kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare.
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 z 10000 osôb.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/119/001 1 injektionsflaska à 10 ml EU/1/99/119/008 5 injektionsflaskor à 10 ml
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/99/119/001 1 injekčná liekovka s obsahom 10 ml EU/1/99/119/008
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder NovoRapid PumpCart Använd inte NovoRapid PumpCart
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NovoRapid PumpCart
Swedish: 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor.
Slovak: Injekčný roztok 5 x 3 ml naplnených pier.
Swedish: • Se till att du inte håller emot dosväljaren medan du injicerar, eftersom dosväljaren måste kunna gå tillbaka till 0 medan du trycker på tryckknappen.
Slovak: Uistite sa, že pri podaní injekcie volič dávky nie je blokovaný, keďže po stlačení tlačidla sa volič dávky musí vrátiť sa na 0. Vždy sa presvedčte, že po podaní dávky sa volič dávky vrátil na 0.
Swedish: NovoRapid absorberas därför snabbare från subcutis jämfört med lösligt humant insulin.
Slovak: Preto je NovoRapid v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom rýchlejšie absorbovaný z podkožnej vrstvy.
Swedish: ► NovoRapid ska aldrig blandas med något annat läkemedel inklusive andra insulinpreparat när det används i pump.
Slovak: ► Keď sa NovoRapid používa v pumpe, nikdy sa nemá miešať so žiadnymi inými liekmi, vrátane iných inzulínov.
Swedish: NovoRapid kan användas till ungdomar och barn i åldern 1 år eller äldre i stället för lösligt humant insulin när det är bra om insulinet verkar snabbt, t ex när det är svårt att ge läkemedlet till barnet i rätt tid i förhållande till måltid.
Slovak: NovoRapid môžu používať dospievajúci a deti vo veku 1 rok a staršie, namiesto rozpustného ľudského inzulínu, keď sa uprednostní rýchly nástup účinku.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (INJEKTIONSFLASKA)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (INJEKČNÁ LIEKOVKA)
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10 förfyllda injektionspennor.
Slovak: Veľkosť balenia je 1, 5 a 10 naplnených pier.
Swedish: NovoRapid är avsett för injektion under huden (subkutant).
Slovak: NovoRapid je určený na podkožné podávanie (subkutánne).
Swedish: Innan du använder NovoRapid
Slovak: Pred použitím lieku NovoRapid
Swedish: Administrering med injektionshjälpmedel för insulin NovoRapid Penfill är utformad för att användas med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Slovak: Penfill je určený na používanie s pomôckami na aplikáciu inzulínu spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Swedish: NovoRapid FlexTouch innehåller 300 enheter insulin och du kan välja doser från 1 till 80 enheter i steg om 1 enhet.
Slovak: FlexTouch dávkuje 1-80 jednotiek s pridávaním po 1 jednotke.
Swedish: Därefter kan den användas i upp till 7 dagar vid högst 37°C i en pump som är utformad att användas med denna cylinderampull, såsom Accu-Chek Insight och YpsoPump insulinpumpar.
Slovak: Potom môže byť používaný 7 dní pri teplote do 37 °C v pumpe, ktorá je určená na používanie s touto náplňou, ako sú inzulínové pumpy Accu-Chek Insight a YpsoPump.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT NovoRapid
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME NovoRapid
Swedish: Under användning eller medtagen som reserv: NovoRapid InnoLet som för tillfället används eller tas med som reserv ska inte förvaras i kylskåp.
Slovak: Počas používania, alebo keď sa nosí ako rezerva: NovoRapid InnoLet ktorý používate, alebo nosíte ako rezervný, nemusíte uchovávať v chladničke.
Swedish: ► NovoRapid Penfill cylinderampuller är utformade för att användas med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Slovak: Penfill sú určené na použitie s pomôckami na podávanie inzulínu spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Swedish: NovoRapid injektionsflaska/NovoRapid Penfill
Slovak: NovoRapid injekčná liekovka/NovoRapid
Swedish: Diabetisk retinopati (en ögonsjukdom som hör samman med diabetes och kan leda till förlust av synen): Om du har diabetisk retinopati kan den försämras, om din blodsockernivå förbättras mycket snabbt.
Slovak: Diabetická retinopatia (ochorenie oka spojené s cukrovkou, ktoré môže viesť k strate zraku):
Swedish: Läs även bruksanvisningen för pumpen som följer med din insulinpump.
Slovak: Prečítajte si prosím tiež pokyny na použitie pumpy (návod na používanie), ktoré sú súčasťou inzulínovej pumpy.
Swedish: NovoRapid InnoLet är en förfylld injektionspenna innehållande insulin aspart.
Slovak: NovoRapid InnoLet je naplnené pero na jednorazové použitie obsahujúce inzulín aspartát.
Swedish: NovoRapid injektionsflaska kan även användas om det är nödvändigt för läkare eller annan sjukvårdspersonal att administrera insulin aspart intravenöst.
Slovak: NovoRapid injekčnú liekovku možno použiť na intravenózne podanie inzulínu aspartátu, ak ho aplikujú lekári alebo zdravotnícki pracovníci.
Swedish: Ta alltid av nålen efter varje injektion och förvara din FlexPen utan nål påsatt.
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy odstráňte ihlu a uchovávajte FlexPen bez nasadenej ihly.
Swedish: 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 10 x 3 ml förfyllda injektionspennor
Slovak: Injekčný roztok 1 x 3 ml naplnené pero 5 x 3 ml naplnených pier 10 x 3 ml naplnených pier
Swedish: Du måste använda pennan enligt instruktionen för användning av NovoRapid FlexPen.
Slovak: Pero musíte používať tak, ako je to popísané v návode na použitie NovoRapid FlexPen.
Swedish: Läs noga bruksanvisningen för NovoRapid PumpCart som finns i denna bipacksedel.
Slovak: Pozorne si prečítajte v návod na použitie NovoRapid PumpCart, ktorý nájdete v tejto písomnej informácii.
Swedish: Vid behov kan NovoRapid också administreras intravenöst, vilket ska utföras av läkare eller annan sjukvårdspersonal.
Slovak: Ak je to potrebné, môžu NovoRapid podať intravenózne lekári alebo zdravotnícki pracovníci.
Swedish: NovoRapid injektionsflaska
Slovak: NovoRapid injekčná liekovka
Swedish: Om du har tagit något av dessa läkemedel, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Slovak: Ak ste užívali niektorý z uvedených liekov, oznámte to prosím, svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi.
Swedish: Vid användning i insulinpump
Slovak: Použitie v infúznej pumpe
Swedish: 1,6 ml injektionsvätska i cylinderampull (typ 1-glas) med en kolv (bromobutyl) och förslutning av gummi (bromobutyl/polyisopren).
Slovak: 1,6 ml roztok v náplni (typ 1 sklo) s piestom (brómbutyl) a gumovým uzáverom (brómbutyl/polyizoprén).
Swedish: NovoRapid kan även användas i insulinpump för kontinuerlig infusion.
Slovak: Navyše NovoRapid sa môže použiť na kontinuálnu infúziu v pumpách.
Swedish: En droppe insulin kan visa sig på nålens spets.
Slovak: Kvapka inzulínu sa objaví na hrote ihly.
Swedish: Om ingen droppe syns kommer du inte att injicera något insulin, även om dosväljaren rör sig.
Slovak: Ak sa kvapky neobjaví, nepodáte si žiaden inzulín, hoci volič dávky sa môže pohnúť.
Swedish: NovoRapid får aldrig blandas med något annat insulin när det används i insulinpump.
Slovak: Keď sa NovoRapid používa v inzulínovej pumpe, nesmie byť nikdy zmiešaný s inými inzulínmi.
Swedish: • Efter injektionen bör nålen hållas kvar under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen har injicerats.
Slovak: Po podaní injekcie, ihlu nechajte v koži najmenej 6 sekúnd, aby ste zabezpečili podanie celej dávky.
Swedish: Insättning av en ny NovoRapid PumpCart cylinderampull i din pump
Slovak: Vloženie novej náplne NovoRapid PumpCart do pumpy
Swedish: För detaljerad bruksanvisning, se bipacksedeln.
Slovak: Pre ďalšie pokyny si pozrite návod na použitie pera.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT NovoRapid FlexTouch
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME NovoRapid FlexTouch
Swedish: NovoRapid FlexTouch är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm.
Slovak: NovoRapid FlexTouch je určený na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 7 september 1999
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 eller 5 injektionsflaskor à 10 ml eller en multipelförpackning innehållande 5 x (1 x 10 ml) injektionsflaskor.
Slovak: Veľkosť balenia je 1 alebo 5 injekčných liekoviek alebo viacnásobné balenie obsahujúce 5 balení po 1 x 10 ml injekčná liekovka.
Swedish: Vad du ska göra om insulinpumpen slutar fungera
Slovak: Čo robiť v prípade poruchy inzulínovej pumpy
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Slovak: Ako vyzerá NovoRapid a obsah balenia
Swedish: Sällsynta biverkningar Kan förekomma hos färre än 1 av 1 000 användare.
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb.
Swedish: Svullna leder: När du börjar ta insulin, kan det hända att kroppen binder vatten, så att du svullnar upp kring fotlederna och andra leder.
Slovak: Opuchy kĺbov: Pri začatí liečby inzulínom sa môžu objaviť opuchy v oblasti členkov alebo iných kĺbov.
Swedish: Innan en NovoRapid PumpCart cylinderampull sätts in i din pump
Slovak: Pred vložením náplne NovoRapid PumpCart do pumpy
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 enheter insulin aspart i 3 ml injektionsvätska.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 300 jednotiek inzulínu aspartátu v 3 ml injekčného roztoku.
Swedish: Den 7 september 1999 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av NovoRapid som gäller i hela EU.
Slovak: Dňa 7. septembra 1999 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku NovoRapid na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: NovoRapid ges vanligen omedelbart före en måltid, men kan också ges efter en måltid om det är nödvändigt.
Slovak: NovoRapid sa zvyčajne podáva bezprostredne pred jedlom, môže sa však podať aj po jedle, ak je to potrebné.
Swedish: Därför börjar det att verka snabbare än humaninsulin.
Slovak: Vďaka tomu začne pôsobiť rýchlejšie ako ľudský inzulín.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku NovoRapid sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: NovoRapid kan användas av gravida kvinnor.
Slovak: Liek NovoRapid môžu používať tehotné ženy.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten insulin aspart
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť inzulín aspart
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur NovoRapid ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek NovoRapid.
Swedish: Injektionsstället ska bytas för varje injektion.
Slovak: Miesto vpichu sa má pri každej injekcii striedať.
Swedish: NovoRapid minskade HbA1cnivåerna med 0,12 respektive 0,15 procent mer än humaninsulin gjorde efter sex månader.
Slovak: NovoRapid znížil hladiny HbA1c o 0,12 % a o 0,15 % viac ako ľudský inzulín.
Swedish: Vad är NovoRapid och vad används det för?
Slovak: Čo je liek NovoRapid a na čo sa používa?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för NovoRapid.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku NovoRapid.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av NovoRapid (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hypoglykemi (lågt blodsocker).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku NovoRapid (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) je hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi).
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen insulin aspart, ett snabbverkande insulin.
Slovak: Obsahuje účinnú látku inzulín aspart, ktorý je rýchlo pôsobiacim inzulínom.
Swedish: När det tas i samband med en måltid kan 50-70 procent av insulinbehovet tillgodoses med NovoRapid och återstoden tillföras genom ett medellång- eller långverkande insulin.
Slovak: Ak sa používa s jedlom, 50 - 70 % potreby inzulínu je možné vykryť liekom NovoRapid a zvyšok strednodobo alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom.
Swedish: Patienterna kan injicera sig själva under huden med NovoRapid om de har fått lämplig utbildning.
Slovak: Pacienti si môžu liek NovoRapid podávať po kožu sami za predpokladu, že na to boli primerane zaškolení.
Swedish: Det ges som en injektion under huden i bukväggen (magen), låren, överarmarna, skuldrorna eller skinkorna.
Slovak: Podáva sa injekciou pod kožu do brušnej steny, stehna, ramena, pleca alebo do sedacieho svalu.
Swedish: Normaldosen ligger mellan 0,5 och 1,0 enheter per kilogram kroppsvikt per dag.
Slovak: Zvyčajná denná dávka sa pohybuje v rozmedzí od 0,5 do 1,0 jednotiek na kilogram telesnej hmotnosti.
Swedish: NovoRapid används normalt i kombination med ett medellång- eller långverkande insulin som ges minst en gång om dagen.
Slovak: Liek NovoRapid sa bežne používa v kombinácii so strednodobo alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom podávaným aspoň jedenkrát denne.
Swedish: I studierna jämfördes NovoRapid med humaninsulin genom att mäta nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), vilket ger en indikation på hur väl blodsockernivån kontrolleras.
Slovak: V štúdiách sa porovnával liek NovoRapid s ľudským inzulínom tak, že sa merala hladina látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, ktorá je ukazovateľom miery kontroly hladiny glukózy v krvi.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av NovoRapid?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Swedish: Kommittén fann att nyttan med NovoRapid är större än riskerna och rekommenderade att NovoRapid skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku NovoRapid sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Swedish: NovoRapid är en injektionsvätska, lösning som finns i injektionsflaskor, cylinderampuller (PenFill och PumpCart) och förfyllda injektionspennor (FlexPen, FlexTouch och InnoLet) och är receptbelagt.
Slovak: NovoRapid je injekčný roztok, ktorý je dostupný v liekovkách, náplniach (PenFill a PumpCart) a v naplnených perách (FlexPen, FlexTouch a InnoLet).
Swedish: Vilken nytta med NovoRapid har visats i studierna?
Slovak: NovoRapid boli preukázané v štúdiách?
Swedish: NovoRapid används för att behandla diabetes hos vuxna, ungdomar och barn äldre än ett år.
Slovak: NovoRapid sa používa na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí starších ako jeden rok, ktorí trpia cukrovkou.
Swedish: Mer information om NovoRapid
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: Ersättningsinsulinet fungerar på samma sätt som naturligt producerat insulin och underlättar för glukos att komma in i cellerna från blodet.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene vytváraný inzulín, pričom pomáha glukóze dostať sa z krvi do buniek.
Swedish: NovoRapid visade också jämförbara resultat i studier på barn från ett års ålder.
Slovak: Porovnateľné výsledky sa preukázali aj v prípade, keď sa liek skúmal u detí vo veku od jedného roka.
Swedish: Varför godkänns NovoRapid?
Slovak: Prečo bol liek NovoRapid povolený?
Swedish: Hur används NovoRapid?
Slovak: Ako sa liek NovoRapid používa?
Swedish: NovoRapid visade nästan identiska resultat som humaninsulin i två studier med 1 954 patienter med typ 1-diabetes (när bukspottkörteln inte kan producera insulin) och i en studie med 182 patienter med typ 2-diabetes (när kroppen inte kan använda insulin effektivt).
Slovak: V dvoch štúdiách u 1 954 pacientov s cukrovkou 1. typu (pankreas nemôže produkovať inzulín) a v jednej štúdii u 182 pacientov s cukrovkou 2. typu (telo nie je schopné účinne využívať inzulín) sa v prípade lieku NovoRapid vykázali takmer rovnaké výsledky ako pri ľudskom inzulíne.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av NovoRapid har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku NovoRapid boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Vilka är riskerna med NovoRapid?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku NovoRapid?
Swedish: Det är mycket likt det insulin som produceras av kroppen men tas upp snabbare av kroppen.
Slovak: Liek NovoRapid je náhrada inzulínu, ktorá je veľmi podobná inzulínu vytváranému v tele, ale do tela sa vstrebáva rýchlejšie.
Swedish: Säkerheten konstaterades vara likadan som med humaninsulin vid jämförelse i två studier med 349 gravida kvinnor med typ 1diabetes eller graviditetsdiabetes (diabetes som orsakas av graviditeten).
Slovak: Keď sa sa liek NovoRapid porovnával v dvoch štúdiách u 349 tehotných žien s cukrovkou 1. typu alebo gestačnou cukrovkou (cukrovka spôsobená tehotenstvom), zistilo sa, že jeho bezpečnosť je rovnaká ako bezpečnosť ľudského inzulínu.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för NovoRapid finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku NovoRapid a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Patientens blodglukos (blodsocker) ska mätas regelbundet så att man kan fastställa lägsta effektiva dos.
Slovak: Na zistenie najnižšej účinnej dávky treba pravidelne vyšetrovať hladinu glukózy (cukru) v krvi pacienta.
Swedish: Mer information om behandling med NovoRapid finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom NovoRapid, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: NovoRapid kan också användas i ett pumpsystem för kontinuerlig insulininfusion under huden.
Slovak: NovoRapid sa môže používať aj v inzulínovej pumpe na nepretržitú inzulínovú infúziu podávanú pod kožu alebo sa prípadne môže podať do žily, čo však môže urobiť iba lekár alebo zdravotná sestra.
Swedish: • Frågor & Svar broschyr
Slovak: Brožúrku otázok a odpovedí
Swedish: Det informationsmaterial för patienter, som sjukvårdspersonal skall använda för att utbilda patienter, skall innehålla samma huvudelement som beskrivits ovan.
Slovak: Informačný balík pre pacienta, ktorý budú používať zdravotnícki pracovníci na edukáciu pacientov musí obsahovať tie isté hore popísané kľúčové položky.
Swedish: • Uppmaning att rapportera medicineringsfel med angivelse av orsak och följder.
Slovak: Podporu hlásiť chyby v liečbe a ich príčiny a následky.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall försäkra sig om vid lansering att samtliga läkare, som kan förväntas förskriva/använda NovoSeven erhåller utbildningsmaterial med följande innehåll:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zaistí, že pri uvedení lieku na trh, všetkým lekárom, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať/užívať NovoSeven bude poskytnutý edukačný balík obsahujúci nasledovné:
Swedish: Båda informationsmaterialen skall ingå som en del av en utbildningsplan, framtagen för att minimera risken för felmedicinering som kan ha samband med att den nya NovoSeven beredningen har en annan styrka.
Slovak: Obidva informačné balíky budú použité ako súčasť poskytnutého edukačného plánu na minimalizáciu rizika omylov pri liečbe, ktoré môžu byť spojené so zmenou koncentrácie novej formulácie lieku NovoSeven.
Swedish: Informationsmaterialet för läkare skall innehålla följande:
Slovak: Informačný balík pre lekára musí obsahovať nasledovné:
Swedish: Information till läkare skall innehålla följande huvudelement:
Slovak: Informácie pre lekára musia obsahovať nasledovné kľúčové položky:
Swedish: • Tydlig information om skillnaden i styrka mellan beredningarna
Slovak: Prehľadné informácie o rozdieloch v koncentrácii.
Swedish: • Information om den potentiella risken för dosberäkningsfel på grund av sammanblandning av de två beredningarna samt möjliga kliniska följder (t ex potential för trombotisk risk vid överdosering)
Slovak: Informácie o možných bezpečnostných rizikách z omylov v dávkovacích prepočtoch vyplývajúcich z nejasností medzi dvomi formuláciami lieku a ich možných klinických následkov (napr. možné trombotické riziko pri predávkovaní).