FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Su compañera femenina debe usar también un método anticonceptivo eficaz.
Latvian: • Piemērota kontracepcijas metode jāizmanto arī Jūsu partnerei.
Spanish: Si se queda embarazada durante este periodo, debe consultar inmediatamente a su médico.
Latvian: Ja šajā laikā iestājas grūtniecība, Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis a la misma hora) para compensar las dosis olvidadas.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas devas uzreiz), lai aizvietotu aizmirsto devu.
Spanish: • No debe quedarse embarazada mientras toma este medicamento.
Latvian: • Jums nedrīkst iestāties grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā.
Spanish: Usted debe recibir quimioterapia, bien antes o después de que el cáncer se haya extendido.
Latvian: Jums jābūt lietojušam ķīmijterapijas preparātus vai nu pirms, vai pēc vēža izplatīšanās.
Spanish: • usted está tomando ciertos medicamentos que pueden afectar a Lynparza (ver sección 2).
Latvian: • Jūs lietojat noteiktas zāles, kas var ietekmēt Lynparza (skatīt 2. punktu);
Spanish: Después de este periodo de tiempo, tire las cápsulas que no haya usado.
Latvian: Pēc šī perioda izmetiet visas neizmantotās kapsulas.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en mujeres
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes/kontracepcija sievietēm
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: fármacos antineoplásicos, otros fármacos antineoplásicos, código ATC: L01XX46
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, citi pretaudzēju līdzekļi, ATĶ kods: L01XX46
Spanish: Informe a su médico si está tomando un anticonceptivo hormonal, ya que su médico podría recomendarle también la adición de un método anticonceptivo no hormonal.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat hormonālās kontracepcijas līdzekli, jo ārsts var Jums ieteikt papildus nehormonālu kontracepcijas metodi.
Spanish: Si lo prefiere, puede conservar las cápsulas de Lynparza fuera de la nevera (por debajo de 30ºC) hasta 3 meses.
Latvian: Ja vēlaties, Jūs variet uzglabāt Lynparza kapsulas ārpus ledusskapja (temperatūrā zem 30°C) līdz 3 mēnešiem.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si nota algo de lo siguiente:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja pamanāt kādu no šīm blakusparādībām:
Spanish: Las respuestas confirmadas (por BICR) se definieron como respuestas registradas como RC/RP, confirmadas por imagen repetida al menos 4 semanas después de la visita en la que fue observada la respuesta por primera vez.
Latvian: Apstiprināta atbildes reakcija (ar BIRC) tika definēta kā reģistrēta CR vai PR, kas pierādīta ar atkārtotu attēldiagnostikas izmeklējumu vismaz 4 nedēļas pēc apmeklējuma, kad atbildes reakcija tika novērota pirmo reizi.
Spanish: Todas las pacientes
Latvian: Visas pacientes
Spanish: En particular, se debe tener precaución si olaparib se administra en combinación con cualquier estatina.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, ja olaparibu lieto kombinācijā ar jebkuru statīnu.
Spanish: Lynparza cápsulas puede conservarse hasta 3 meses por debajo de 30ºC.
Latvian: Lynparza kapsulas var uzglabāt līdz 3 mēnešiem temperatūrā, kas nepārsniedz 30ºC.
Spanish: Usted tendrá un análisis de sangre:
Latvian: Asins analīzi Jums veiks:
Spanish: Estas células cancerosas específicas pueden ser identificadas:
Latvian: Šādas vēža šūnas var atpazīt pēc:
Spanish: En pacientes BRCA mutadas (n=136) hubo una mejora estadísticamente significativa en la PFS, TFST y TSST.
Latvian: Pacientēm ar BRCA mutāciju (n=136) bija statistiski nozīmīga PFS, TFST un TSST uzlabošanās.
Spanish: Consecuentemente, Lynparza puede tomarse con independencia de las comidas (ver sección 4.2).
Latvian: Tas nozīmē, ka Lynparza drīkst lietot neatkarīgi no ēdienreizēm (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Spanish: Los inhibidores de PARP pueden destruir células cancerosas que no son buenas reparando daños del ADN.
Latvian: PARP inhibitori var iznīcināt vēža šūnas, kuras nespēj pietiekami labi novērst DNS bojājumus.
Spanish: • a intervalos regulares, decididos por su médico, tras el primer año de tratamiento.
Latvian: • ar ārsta noteiktiem regulāriem starplaikiem pēc pirmā ārstēšanas gada.
Spanish: Basado en un modelo de log Rank estratificado.
Latvian: Pamatojoties uz stratificēto log-rank testu.
Spanish: La mayoría del compuesto se excretó como metabolitos.
Latvian: Lielākā daļa materiāla izdalījās metabolītu veidā.
Spanish: En un pequeño número de pacientes que tomaron una dosis diaria de hasta 900 mg de comprimidos de olaparib durante dos días no se notificaron reacciones adversas inesperadas.
Latvian: Nelielam skaitam pacientu, kuri divas dienas lietoja līdz 900 mg lielu olapariba tablešu dienas devu, nenovēroja neparedzētas nevēlamās blakusparādības.
Spanish: Tirar cualquier cápsula de Lynparza que se haya congelado.
Latvian: Izmetiet Lynparza kapsulas, kas tikušas sasaldētas.
Spanish: • Tome Lynparza al menos una hora después de tomar alimentos.
Latvian: • Lietojiet Lynparza ne agrāk kā vienu stundu pēc ēdienreizes.
Spanish: El test genético debe ser realizado por un laboratorio con experiencia utilizando un test validado.
Latvian: Ģenētiskie testi jāveic pieredzējušā laboratorijā, izmantojot validētu testu.
Spanish: Se desconoce si Lynparza puede afectar a la eficacia de algunos anticonceptivos hormonales.
Latvian: Nav zināms, vai Lynparza var ietekmēt dažu hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.
Spanish: Cápsula dura 112 cápsulas
Latvian: Cietās kapsulas 112 kapsulu
Spanish: No controlado para multiplicidad
Latvian: * Daudzveidība nav kontrolēta
Spanish: Las frecuencias de aparición de las reacciones adversas se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes ( 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000); muy raras (< 1/10.000); no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību rašanās biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži ( 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Spanish: Esto puede afectar a la forma en que funciona el medicamento.
Latvian: Tā var ietekmēt šo zāļu iedarbību.
Spanish: Su médico le realizará un análisis de sangre todos los meses durante el primer año de tratamiento y posteriormente a intervalos regulares.
Latvian: Ārsts veiks Jums asins analīzes reizi mēnesī pirmā ārstēšanas gada laikā un ar regulāriem intervāliem pēc tam.
Spanish: Si su recuento sanguíneo desciende a un nivel bajo, usted podría necesitar una transfusión sanguínea (en la que le administrarán sangre nueva o hemoderivados de un donante).
Latvian: Ja asins šūnu skaits kļūst ļoti mazs, Jums var būt nepieciešama asins pārliešana (kuras laikā Jums ievadīs jaunas, no donora iegūtas asinis vai asins produktus).
Spanish: Para pacientes que permanecieron en respuesta clínica completa (es decir, sin evidencia radiológica de enfermedad), la duración máxima del tratamiento fue de 2 años; sin embargo, las pacientes con evidencia de enfermedad estable (es decir, sin evidencia de progresión de enfermedad) podían continuar recibiendo Lynparza durante más de 2 años.
Latvian: Pacientēm, kurām saglabājās pilnīga klīniskā atbildes reakcija (t.i., nebija radioloģisku pierādījumu par slimību), terapijas maksimālais ilgums bija 2 gadi; savukārt pacientēm, kurām bija pierādījumi par slimību, bet kuru stāvoklis saglabājās stabils (t.i., nebija pierādījumu par slimības progresēšanu), Lynparza lietošanu varēja turpināt arī ilgāk par 2 gadiem.
Spanish: Tabla 7 Características demográficas y basales de los pacientes en OlympiAD
Latvian: 7.tabula Pacientu demogrāfiskās un klīniskās īpašības pētījumā OlympiAD
Spanish: Estudios clínicos de olaparib en combinación con otros medicamentos antineoplásicos, incluyendo fármacos que dañan el ADN, indican una potenciación y prolongación de toxicidad mielosupresora.
Latvian: Klīniskie pētījumi par olapariba lietošanu kombinācijā ar citām pretvēža zālēm, tai skaitā DNS bojājošiem līdzekļiem, liecina par mielosupresīvās toksicitātes pastiprināšanos un paildzināšanos.
Spanish: Estado de receptores hormonales (%) HR+
Latvian: Jauns metastazējis krūts vēzis (%) Hormonu receptoru statuss (%) HR+
Spanish: Esta clastogenicidad es coherente con la farmacología conocida de olaparib, e indica la posibilidad de genotoxicidad en humanos.
Latvian: Šī klastogenitāte atbilst zināmajai olapariba farmakoloģijai un liecina par iespējamu genotoksicitāti cilvēkam.
Spanish: El órgano diana principal para la toxicidad en ambas especies fue la médula ósea, con cambios asociados en los parámetros hematológicos periféricos.
Latvian: Galvenais primāras toksiskās iedarbības mērķorgāns abām sugām bija kaulu smadzenes, izraisot saistītas perifēro hematoloģisko rādītāju izmaiņas.
Spanish: El estado de la mutación BRCA debe estar determinado por un laboratorio con experiencia mediante un método de análisis validado (ver sección 5.1).
Latvian: BRCA mutācijas statuss jānosaka pieredzējušā laboratorijā, izmantojot validētu testa metodi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: Otros medicamentos y Lynparza
Latvian: Citas zāles un Lynparza
Spanish: Clasificación global de la enfermedad
Latvian: Kopējā slimības klasifikācija Metastātiska
Spanish: No es necesaria profilaxis antiemética.
Latvian: Profilaktiska pretvemšanas līdzekļu lietošana nav nepieciešama.
Spanish: • por la respuesta a la quimioterapia con platino, o
Latvian: • atbildes reakcijas uz platīna ķīmijterapiju vai
Spanish: Se realizaron evaluaciones tumorales a las pacientes al inicio y cada 12 semanas durante 3 años y después cada 24 semanas respecto a la fecha de la aleatorización, hasta la progresión radiológica objetiva de la enfermedad.
Latvian: Audzēja novērtēšana tika veikta pētījuma sākumā, tad 3 gadus ik pēc 12 nedēļām, bet pēc tam - ik pēc 24 nedēļām atbilstoši randomizācijas datumam, līdz objektīvai radioloģiski apstiprinātai slimības progresēšanai.
Spanish: Las pacientes con evidencia de enfermedad a los 2 años, que en opinión del médico puedan seguir beneficiándose del tratamiento continuado, pueden recibir tratamiento más allá de 2 años.
Latvian: Pacientēm, kurām pēc 2 gadiem ir pierādījumi par slimību un kurām pēc ārstējošā ārsta ieskata terapijas turpināšana varētu sniegt papildu ieguvumu, terapiju var turpināt ilgāk par 2 gadiem.
Spanish: • Tome una dosis (8 cápsulas) de Lynparza por vía oral con agua, una vez por la mañana y una vez por la noche.
Latvian: • Lietojiet vienu Lynparza devu (8 kapsulas) iekšķīgi, uzdzerot ūdeni, vienu reizi no rīta un vienu reizi vakarā.
Spanish: Olaparib es un tipo de medicamento para el cáncer, denominado inhibidor del PARP (inhibidor de la polimerasa poli [adenosina difosfato-ribosa]).
Latvian: Olaparibs pieder pie vēža zālēm, ko sauc par PARP inhibitoriem (poli [adenozīna difosfāta-ribozes]polimerāzes inhibitoriem).
Spanish: Estudios con células de médula ósea humana también mostraron que la exposición directa a olaparib puede producir toxicidad en células de la médula ósea en ensayos ex vivo.
Latvian: Pētījumos ar cilvēka kaulu smadzeņu šūnām arī konstatēja, ka olapariba tieša iedarbība var izraisīt toksisku ietekmi uz kaulu smadzeņu šūnām ex vivo testos.
Spanish: Conserve en el envase original para protegerlo de la humedad.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Spanish: eventos/pacientes
Latvian: gadījumi/pacientes
Spanish: Olaparib no afecta a la farmacocinética de tamoxifeno.
Latvian: Olaparibs neietekmē tamoksifēna farmakokinētiku.
Spanish: La dosis recomendada de Lynparza en monoterapia no es adecuada para la combinación con medicamentos antineoplásicos mielosupresores.
Latvian: Ieteicamā Lynparza monoterapijas deva nav piemērota lietošanai kombinācijā ar mielosupresīvām pretvēža zālēm.
Spanish: La mayoría del metabolismo fue atribuible a reacciones de oxidación con una serie de componentes producidos bajo posterior conjugación de glucurónico o sulfato.
Latvian: Lielākā daļa metabolisma bija saistīta ar oksidācijas reakcijām, veidojoties vairākiem savienojumiem, kas tad tiek konjugēti ar glikuronīdu vai sulfātu.
Spanish: No obstante, hubo una ligera reducción en la supervivencia embriofetal.
Latvian: Taču embriju/augļu izdzīvošana nedaudz samazinājās.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN EL BLÍSTERS O TIRAS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Spanish: En dosis múltiples, se observó una tasa de acumulación del AUC de 1,8 y la PK pareció ser dependiente del tiempo en pequeña medida.
Latvian: Lietojot vairākas devas, novēroja AUC uzkrāšanās attiecību 1,8, un FK nelielā mērā izrādījās atkarīga no laika.
Spanish: Estos hallazgos tuvieron lugar a exposiciones por debajo de las observadas clínicamente.
Latvian: Šīs atrades radās pie iedarbības līmeņa, kas bija zemāks par klīniski novēroto.
Spanish: Carcinogenicidad No se han realizado estudios de carcinogenicidad con olaparib.
Latvian: Kanceroģenēze Kanceroģenēzes pētījumi ar olaparibu nav veikti.
Spanish: Efecto de olaparib sobre otros medicamentos
Latvian: Olapariba ietekme uz citām zālēm
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe incluir el nombre y dirección del Responsable de la fabricación de ese lote.
Latvian: Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Spanish: Tampoco puede excluirse el potencial de olaparib para inducir CYP2C9, CYP2C19 y P-gp.
Latvian: Nevar izslēgt iespēju, ka olaparibs var inducēt arī CYP2C9, CYP2C19 un P-gp.
Spanish: Blíster no perforado Alu/Alu que contiene 8 comprimidos recubiertos con película.
Latvian: Neperforēts Alu/Alu blisteris, kurā ir 8 apvalkotās tabletes.
Spanish: Todas las pacientes tenían evidencia de gBRCA1/2m al inicio.
Latvian: Visām pacientēm pētījuma sākumā bija pierādīta gBRCA1/2m klātbūtne.
Spanish: (acontecimient os/pacientes)
Latvian: N(gadījumi/pacientes)
Spanish: Las pacientes pueden continuar el tratamiento hasta la progresión radiológica de la enfermedad, toxicidad inaceptable o hasta 2 años si no hay evidencia radiológica de progresión de la enfermedad tras 2 años de tratamiento.
Latvian: Pacientes var turpināt terapiju līdz radioloģiski apstiprinātai slimības progresēšanai, nepieņemamai toksicitātei vai līdz 2 gadiem, ja pēc 2 gadiem nav radioloģisku pierādījumu par slimību.
Spanish: En ausencia de mutaciones BRCA1 o BRCA2, la vía de la HRR puede estar comprometida por otros mecanismos, aunque la aberración causante y la penetrancia no ha sido totalmente elucidada.
Latvian: Ja nav mutāciju BRCA1 vai BRCA2 gēnā, HRR mehānismu var negatīvi ietekmēt citi mehānismi, lai gan cēloniskā aberācija un penetrācija nav pilnībā noskaidrota.
Spanish: El noventa y tres por ciento (93%) de las pacientes fueron aleatorizadas dentro de las 8 semanas posteriores a la última dosis recibida de quimioterapia basada en platino.
Latvian: Deviņdesmit trīs procenti (93%) pacienšu tika randomizētas 8 nedēļu laikā pēc platīnu saturošas ķīmijterapijas pēdējās devas.
Spanish: No se ha estudiado la combinación de olaparib con vacunas o agentes inmunosupresores.
Latvian: Olaparibs kombinācijā ar vakcīnām vai imūnsupresīviem līdzekļiem nav pētīts.
Spanish: • Su médico le indicará cuántas cápsulas de Lynparza debe tomar.
Latvian: • Ārsts Jums pastāstīs, cik daudz Lynparza kapsulu jālieto.
Spanish: Su médico puede reducir su dosis o interrumpir el tratamiento, ya sea por un tiempo corto o de manera permanente.
Latvian: Ārsts Jums var samazināt devu vai pārtraukt šo zāļu lietošanu - uz neilgu laiku vai pavisam.
Spanish: Qué es Lynparza y cómo actúa
Latvian: Kas ir Lynparza un kā tas darbojas
Spanish: Cáncer de ovario Lynparza está indicado como monoterapia para el:
Latvian: Olnīcu vēzis Lynparza monoterapijas veidā ir indicēts:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lynparza
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Lynparza lietošanas
Spanish: Olaparib no mostró potencial mutagénico, pero sí clastogénico en células de mamíferos in vitro.
Latvian: Olaparibam nebija mutagēnas iedarbības, bet tas bija klastogēns zīdītāju šūnās in vitro.
Spanish: Proporción de pacientes libre de eventos
Latvian: Pacienšu daļa, kurām nenovēroja notikumu
Spanish: CARTÓN EXTERIOR del ENVASE MÚLTIPLE - incluye blue box
Latvian: VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE - ar blue box
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lynparza en niños y adolescentes.
Latvian: Lynparza drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, nav pierādīta.
Spanish: La incidencia de elevaciones en el volumen corpuscular medio desde valores inicialmente bajos o normales hasta por encima del LSN, fue aproximadamente del 55%.
Latvian: Tādu gadījumu sastopamība, kad eritrocītu vidējais tilpums no sākotnēji zema vai normāla līmeņa palielinājās līdz tādam, kas pārsniedz NAR, bija aptuveni 55%.
Spanish: En pacientes con mutaciones (cambios) en ciertos genes llamados BRCA (gen del cáncer de mama), las cuales presentan riesgo de desarrollar algunos tipos de cáncer, los inhibidores del PARP son capaces de desencadenar la muerte de células cancerosas bloqueando una enzima que ayuda a reparar el ADN.
Latvian: Pacientiem ar mutācijām (izmaiņām) konkrētos gēnos, ko sauc par BRCA (krūts vēža gēns-Breast Cancer gene), kuriem ir dažu vēža veidu attīstības risks, PARP inhibitori ir spējīgi ierosināt vēža šūnu bojāeju, bloķējot enzīmu, kas palīdz salabot DNS.
Spanish: Su médico le indicará si hay algún cambio en su análisis de sangre que pueda necesitar tratamiento.
Latvian: Ārsts informēs Jūs, ja asins analīzēs parādīsies jebkādas izmaiņas, kuru dēļ nepieciešama ārstēšana.
Spanish: Las variables secundarias de eficacia incluyeron PFS2; OS, TDT, TFST, TSST; y HRQoL.
Latvian: Sekundārie efektivitātes mērķa kritēriji bija PFS2; OS, TDT, TFST, TSST un HRQoL.
Spanish: En su lugar, se activan vías alternativas y propensas a los errores, como la unión de extremos no homólogos (NHEJ), que ocasiona una mayor inestabilidad genómica.
Latvian: Tā vietā aktivizējas alternatīvi un pret kļūdām uzņēmīgi mehānismi, piemēram, nehomoloģisku galu savienošanas (NHEJ; non-homologous end joining) mehānisms, kas palielina genoma nestabilitāti.
Spanish: • Contenido de la cápsula: lauril macrogol-32 glicéridos.
Latvian: • kapsulas saturs: lauroilmakrogol-32 glicerīdi;
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes que pueden encontrarse en los resultados de un análisis de sangre: • aumento en el tamaño de los glóbulos rojos (no asociado con ningún síntoma).
Latvian: Retākas blakusparādības, ko var konstatēt asins analīzēs: • palielināts eritrocītu izmērs (nav saistīts ne ar kādiem simptomiem).
Spanish: • dabigatran - utilizado para diluir la sangre
Latvian: • dabigatrānu - lieto asiņu šķidrināšanai;
Spanish: • Se desconoce si Lynparza pasa a la leche materna.
Latvian: • Nav zināms, vai Lynparza izdalās mātes pienā.
Spanish: La ausencia de una vía HRR totalmente funcional es uno de los determinantes clave de la sensibilidad a platino en el cáncer de ovario y en otros cánceres.
Latvian: Pilnīgi funkcionējoša HRR mehānisma trūkums ir viens no galvenajiem faktoriem, kas nosaka olnīcu vēža un citu vēža veidu jutību pret platīna savienojumiem.
Spanish: Mediante análisis germinal central se identificaron mutaciones dañinas o con sospecha de ser dañinas en el 95,3% (365/383) y el 4,7% (18/383) de las pacientes, respectivamente.
Latvian: Centralizēti veiktā dzimumšūnu testā kaitīgas vai iespējami kaitīgas mutācijas tika identificētas attiecīgi 95,3% (365/383) un 4,7% (18/383) pacienšu.
Spanish: • fentanilo - utilizado para tratar el dolor producido por el cáncer
Latvian: • fentanilu - lieto vēža izraisītu sāpju ārstēšanai;
Spanish: • rifampicina, rifapentina, rifabutina - utilizados para las infecciones bacterianas, incluyendo tuberculosis (TB)
Latvian: • rifampicīnu, rifapentīnu, rifabutīnu - lieto bakteriālu infekciju, tai skaitā tuberkulozes (TB)
Spanish: Si tiene previsto dar el pecho, informe a su médico.
Latvian: Ja Jūs plānojat bērna barošanu ar krūti, pastāstiet par to savam ārstam.
Spanish: Los datos limitados para estas pacientes con mutación somática BRCA (sBRCA) muestran que menos pacientes tratadas con olaparib notificaron eventos de progresión o fallecimiento en comparación con placebo (Tabla 3).
Latvian: Ierobežoti dati par šīm pacientēm ar somatiskām BRCA (sBRCA) mutācijām audzējā norāda, ka mazākam skaitam pacienšu olapariba grupā ziņots par slimības progresēšanu vai nāvi, salīdzinot ar placebo (3. tabula).
Spanish: En los estudios de toxicidad a dosis repetidas de hasta 6 meses de duración en ratas y perros, las dosis orales diarias de olaparib fueron bien toleradas.
Latvian: Līdz 6 mēnešus ilgos atkārtotas devas toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem katru dienu iekšķīgi lietotu olapariba devu panesamība bija laba.
Spanish: • si es alérgica a olaparib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret olaparibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Spanish: Muy frecuentes Anemia a, Neutropenia a, Trombocitopenia a,
Latvian: Ļoti bieži Anēmija a, neitropēnija a, trombocitopēnija a,
Spanish: C, se recuperó el ~86% de la radioactividad administrada dentro de un periodo de recogida de 7 días, ~44% a través de la orina y ~42% a través de las heces.
Latvian: C-olapariba devas lietošanas ~86% lietotās radioaktivitātes atguva 7 dienu savākšanas periodā, ~44% urīnā un ~42% fēcēs.
Spanish: Cuando olaparib se une al sitio activo del PARP asociado al ADN, evita la disociación del PARP y lo atrapa en el ADN, bloqueando la reparación.
Latvian: Kad olaparibs ir piesaistījies pie ar DNS saistīta PARP aktīvā centra, tas novērš PARP atdalīšanos un fiksē to pie DNS, tādējādi bloķējot labošanas darbus.
Spanish: Un valor <1 favorece a olaparib.
Latvian: Vērtība <1 liecina par olapariba pārākumu.
Spanish: PFS (DCO 30 de Junio de 2010)
Latvian: PFS (DCO 2010. gada 30. jūnijs)
Spanish: Siete pacientes masculinos fueron aleatorizados (5 con olaparib y 2 con comparador).
Latvian: Grupās tika randomizēti septiņi vīrieši (5 olapariba un 2 kontroles terapijas grupā).
Spanish: Los acontecimientos de náuseas causaron interrupción y reducciones de la dosis en el 14% y el 4%, respectivamente, de las pacientes en tratamiento con olaparib.
Latvian: Sliktas dūšas dēļ devas izlaida un samazināja attiecīgi 14% un 4%, ar olaparibu ārstēto pacienšu.
Spanish: • si usted tiene un recuento sanguíneo bajo en los análisis.
Latvian: • ja pārbaudēs Jums ir mazs asins šūnu skaits.
Spanish: Aumento de creatinina en sangre Poco frecuentes
Latvian: Kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs Retāk
Spanish: La duración del tratamiento con olaparib en pacientes que desarrollaron SMD/LMA varió de <6 meses a >2 años; los datos con más duración de exposición son limitados.
Latvian: Olapariba terapijas ilgums pacientiem, kuriem attīstījās MDS/AML variēja no <6 mēnešiem līdz > 2 gadiem; dati par ilgāku lietošanu ir ierobežoti.
Spanish: Ninguna paciente con placebo suspendió el tratamiento debido a vómitos o dispepsia.
Latvian: Neviena ar placebo ārstētā paciente nepārtrauca ārstēšanu vemšanas vai dispepsijas dēļ.
Spanish: La incidencia de la reacción adversa de anemia fue del 22,8% (CTCAE grado≥3: 7,4%).
Latvian: Anēmijas nevēlamo blakusparādību sastopamība bija 22,8% (≥3. CTCAE pakāpe 7,4%).
Spanish: Las pacientes recibieron un promedio de 3 regímenes previos de quimioterapia (intervalo 2-11) y 2,6 quimioterapias previas que contenían platino (intervalo 2-8).
Latvian: Viņas bija saņēmušas vidēji 3 iepriekšējas ķīmijterapijas shēmas (diapazons 2-11) un 2,6 iepriekšējas platīnu saturošas ķīmijterapijas shēmas (diapazons 2-8).