FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Revacunación: - la primera revacunación debe realizarse un año después de la primovacunación, - las posteriores revacunaciones deben realizarse a intervalos de hasta tres años para las valencias rinotraqueítis y calicivirosis.
Portuguese: Revacinação: - A primeira revacinação deverá ser realizada para todos os componentes um ano após a primo vacinação, - Revacinações devem ser realizadas: em intervalos de 3 anos para os componentes rinotraqueíte,
Spanish: La vacuna estimula la inmunidad activa frente al herpesvirus de la rinotraqueitis felina y al calicivirus felino.
Portuguese: Estimula a imunidade activa contra o herpesvírus da rinotraqueíte felina e o calicivírus felino.
Spanish: PROSPECTO PARA:
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO DE:
Spanish: Gentamicina, como máximo .......................................................................................................... 16,5 µg Disolvente:
Portuguese: Gentamicina, no máximo .............................................................................................................. 16,5 µg Solvente:
Spanish: Ha sido demostrado que la inmunidad se inicia a la semana de la primovacunación para las valencias rinotraqueítis y calicivirosis.
Portuguese: Foi demonstrado que a imunidade tem início 1 semana após a primo-vacinação para os componentes rinotraqueíte e calicivírus.
Spanish: Purevax RC liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
Portuguese: Purevax RC liofilizado e solvente para suspensão injectável.
Spanish: Purevax RC liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
Portuguese: Purevax RC liofilizado e solvente para suspensão injectável
Spanish: Purevax RC disolvente
Portuguese: Purevax RC solvente
Spanish: No se ha observado ninguna reacción adversa aparte de las ya mencionadas en la sección 4.6 "Reacciones adversas", excepto hipertermia que excepcionalmente puede durar hasta 5 días.
Portuguese: "Reacções adversas", com excepção de hipertermia que pode, excepcionalmente, durar 5 dias.
Spanish: Caja que contiene 50 viales con 1 dosis de liofilizado y 50 viales con 1 ml de disolvente.
Portuguese: Embalagem contendo 50 frascos de uma dose de liofilizado e 50 frascos de 1 ml de solvente.
Spanish: Caja que contiene 10 viales con 1 dosis de liofilizado y 10 viales con 1 ml de disolvente.
Portuguese: Embalagem contendo 10 frascos de uma dose de liofilizado e 10 frascos de 1 ml de solvente.
Spanish: Por dosis de 1 ml: FHV (cepa F2) ................................................................................................................... ≥ 104.9 DICC50
Portuguese: FHV (estirpe F2) .............................................................................................................. .≥ 10 4,9 DICC 50 FCV (estirpes 431 e G1) .................................................................................................. .≥ 2,0 U ELISA
Spanish: La vacuna se administra en dos dosis inyectadas bajo la piel.
Portuguese: A vacina é administrada em duas doses injetadas sob a pele.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a exponerse a estos virus.
Portuguese: No futuro, o sistema imunitário passará a ser capaz de produzir anticorpos com maior rapidez quando for novamente exposto a estes vírus.
Spanish: Hay que repetir la vacunación con todos los componentes un año después del primer ciclo y, posteriormente, cada tres años.
Portuguese: O gato deve ser revacinado para todos os componentes um ano após a primeira vacinação e, posteriormente, a cada três anos.
Spanish: La relación beneficio/riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo de discussão científica do presente EPAR.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento veterinario.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Spanish: La vacuna ayuda a reducir los síntomas de estas enfermedades y ayuda también a disminuir la excreción viral en caso de infección por un calicivirus durante un año después de la vacunación.
Portuguese: A vacina ajuda a reduzir os sintomas da doença e ajuda também a reduzir a excreção viral no caso de infeção por calicivírus durante um ano após a vacinação.
Spanish: Los anticuerpos ayudarán a proteger el organismo contra las enfermedades causadas por esos virus.
Portuguese: Os anticorpos ajudam a conferir proteção contra as doenças causadas por estes vírus.
Spanish: La primera inyección debe administrarse a gatos de ocho semanas de edad como mínimo y la segunda, entre tres y cuatro semanas después.
Portuguese: A primeira injeção deve ser administrada a gatos com pelo menos oito semanas de idade e a segunda injeção três a quatro semanas mais tarde.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Purevax RC el 23 de febrero de 2005.
Portuguese: Em 23 de Fevereiro de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Purevax RC.
Spanish: Ocasionalmente, los gatos presentarán apatía temporal (pérdida de interés por su entorno) y anorexia (pérdida del apetito), así como hipertermia (temperatura corporal elevada) de uno o dos días de duración.
Portuguese: Ocasionalmente, os gatos desenvolverão apatia temporária (perda de interesse pelo que os rodeia) e anorexia temporária (perda de apetite), bem como hipertermia (temperatura corporal alta) durante um ou dois dias.
Spanish: Cuando un gato recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce los virus debilitados o muertos como «extraños» y fabrica anticuerpos para combatirlos.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um gato, o sistema imunitário reconhece os vírus enfraquecidos ou mortos como «estranhos» e cria anticorpos contra eles.
Spanish: Puede producirse una reacción local en el lugar de la inyección, con dolor leve al tacto, picor o edema (hinchazón), que desaparece en el plazo de una o dos semanas.
Portuguese: Pode ocorrer uma reação local na zona da injeção, com dor ligeira à palpação, comichão ou edema (inchaço), que desaparece dentro de uma a duas semanas.
Spanish: Si el gato presenta niveles elevados de anticuerpos recibidos de la madre a través del útero y de la leche, la administración de la primera vacuna debe retrasarse hasta las 12 semanas de edad.
Portuguese: Se o gato apresentar níveis altos de anticorpos maternos, transmitidos pela mãe no útero ou através do leite, a primeira vacinação deve ser adiada até às 12 semanas de idade.
Spanish: Los estudios se realizaron en gatos jóvenes y adultos de distintas razas, pero no en crías.
Portuguese: Incluíram gatos jovens e adultos de diversas raças, embora não tenham incluído gatinhos pequenos.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la concentración sanguínea de anticuerpos frente a los virus presentes en la vacuna.
Portuguese: O parâmetro principal de eficácia foi o nível de anticorpos no sangue contra os vírus na vacina.
Spanish: Si el gato se expone a cualquiera de ellos en el futuro, no contraerá la infección o contraerá una forma mucho menos grave.
Portuguese: Quando exposto a qualquer um destes vírus numa fase posterior da vida, o gato não ficará infetado ou apresentará uma infeção muito menos grave.
Spanish: En condiciones de laboratorio, se demostró que Purevax RC confería protección frente a las enfermedades indicadas.
Portuguese: Em condições de laboratório, foi demonstrado que o Purevax RC confere proteção contra as doenças acima enumeradas.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Purevax RC, lea el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Purevax RC, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento sobre la base de la documentación facilitada a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Purevax RC son mayores que sus riesgos en las indicaciones aprobadas y recomendó que se autorizase su comercialización.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Purevax RC são superiores aos riscos nas indicações aprovadas e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Purevax RC.
Spanish: En los estudios de Purevax RC realizados en condiciones de campo, se examinaron el ciclo de vacunación básico (2 inyecciones administradas con una diferencia de 3-4 semanas) y la vacunación de refuerzo.
Portuguese: No terreno, os estudos com o Purevax RC avaliaram o esquema de vacinação básico (2 injeções com 3 a 4 semanas de intervalo) e a vacinação de reforço.
Spanish: Purevax RC se utiliza para la vacunación de gatos de más de 8 semanas de edad contra las siguientes enfermedades:
Portuguese: O Purevax RC é utilizado para vacinar gatos a partir das 8 semanas de idade contra:
Spanish: La eficacia de Purevax RC se ha estudiado en varios ensayos realizados en condiciones de laboratorio en los que se vacunó a los gatos y posteriormente se les indujo una infección por herpesvirus y calicivirus.
Portuguese: A eficácia do Purevax RC foi estudada em diversos ensaios em condições de laboratório, nos quais os gatos foram vacinados e infetados com herpesvírus e calicivírus.
Spanish: Purevax RC es una vacuna.
Portuguese: O Purevax RC é uma vacina.
Spanish: Purevax RC es una vacuna veterinaria que contiene:
Portuguese: O Purevax RC é uma vacina de uso veterinário que contém:
Spanish: Purevax RC contiene pequeñas cantidades de virus debilitados o muertos que causan rinotraqueitis felina y calicivirosis.
Portuguese: O Purevax RC contém pequenas quantidades de vírus enfraquecidos ou mortos que causam a rinotraqueíte felina e a calicivirose felina.
Spanish: En el estudio que examinó la vacunación de recuerdo, las concentraciones de anticuerpos frente al herpesvirus de la rinotraqueitis y la infección por calicivirus se mantuvieron estables en un nivel alto o aumentaron ligeramente.
Portuguese: No estudo que avaliou a vacinação de reforço, os níveis de anticorpos contra a rinotraqueíte por herpesvírus e a infeção por calicivírus mantiveram-se estáveis num nível alto ou aumentaram ligeiramente.
Spanish: • antígenos de la calicivirosis inactivados (muertos) (cepas FCV 431 y G1).
Portuguese: • antigénios do calicivírus felino inativados (mortos) (estirpes 431 e G1 do FCV).
Spanish: • Calicivirosis felina (enfermedad parecida a la gripe caracterizada por inflamación de la boca causada por un calicivirus).
Portuguese: • calicivirose felina (uma doença do tipo gripal com inflamação da boca causada por um calicivírus).
Spanish: • herpesvirus de la rinotraqueitis felina atenuados (debilitados) (cepa FHV F2),
Portuguese: • herpesvírus da rinotraqueíte felina atenuado (enfraquecido) (estirpe F2 do FHV),
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Purevax RC durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Purevax RC durante os estudos?
Spanish: En el estudio de la vacunación básica realizado en condiciones de campo, se constató un aumento de los anticuerpos frente al herpesvirus de la rinotraqueitis felina y la infección por calicivirus.
Portuguese: No estudo de campo sobre a vacinação básica, observou-se um aumento dos anticorpos contra a rinotraqueíte felina por herpesvírus e a infeção por calicivírus.
Spanish: Vacuna contra la rinotraqueitis vírica felina (virus vivo atenuado) y la calicivirosis felina (virus inactivado)
Portuguese: Vacina da rinotraqueíte viral felina (vírus vivos atenuados) e da calicivirose felina (vírus inativados)
Spanish: Otras informaciones sobre Purevax RC
Portuguese: Outras informações sobre o Purevax RC:
Spanish: Purevax RC no debe utilizarse en gatas gestantes.
Portuguese: O Purevax RC é contraindicado em fêmeas gestantes.
Spanish: Purevax RC se presenta en un liofilizado (pelet deshidratado por congelación) y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable.
Portuguese: O Purevax RC está disponível na forma de liofilizado (pélete liofilizado) e solvente para suspensão injetável.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Purevax RC?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Purevax RC?
Spanish: En el etiquetado/caja se puede encontrar información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público encontra-se no rótulo/embalagem exterior.
Spanish: • Rinotraqueitis vírica felina (enfermedad parecida a la gripe causada por un herpesvirus).
Portuguese: • rinotraqueíte viral felina (uma doença do tipo gripal causada por um herpesvírus),
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Purevax RC?
Portuguese: Por que foi aprovado o Purevax RC?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Purevax RC?
Portuguese: Para que é utilizado o Purevax RC?
Spanish: ¿Qué es Purevax RC?
Portuguese: O que é o Purevax RC?
Spanish: ¿Cómo actúa Purevax RC?
Portuguese: Como funciona o Purevax RC?
Spanish: Liofilizado y disolvente para suspensión
Portuguese: Liofilizado e solvente para suspensão injectável
Spanish: Forma Farmaceutica
Portuguese: Forma farmacêutica
Spanish: EMEA/V/C/092 Purevax RCCh
Portuguese: EU/2/04/049/001 Purevax RCCh
Spanish: Herpesvirus de la rinotraqueitis felina atenuado (cepa FVH F2): como mínimo 4,9 log 10 DICC50 por dosis
Portuguese: Por dose: Herpervírus da renotraqueíte felina atenuado (FVH estirpe F2)
Spanish: EMEA/V/C/092 Purevax por dosis
Portuguese: EU/2/04/049/002 Purevax
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
Portuguese: Embalagem Conteúdo (concentração)
Spanish: Número de autorización
Portuguese: Dimensão da embalagem
Spanish: Revacunación: anual
Portuguese: Revacinação: anual.
Spanish: Código ATC Vet: QI06AJ02
Portuguese: Código ATCvet: QI06AJ02
Spanish: Puede producirse una reacción local (ligero dolor a la palpación, prurito o edema limitado) que desaparece en 1 ó 2 semanas como máximo.
Portuguese: Pode ocorrer uma reacção local (dor ligeira à palpação, prurido ou edema limitado), que desaparece dentro de uma a duas semanas, no máximo.
Spanish: La duración de la inmunidad es de 1 año después de la última (re)vacunación.
Portuguese: A duração da imunidade é de 1 ano após a última revacinação.
Spanish: Si observara cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Spanish: NÚMERO (S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/04/052/001-002
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/04/049/001-002
Spanish: CONTRAINDICACIONES No utilizar en hembras gestantes.
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Não utilizar em fêmeas gestantes.
Spanish: Hidrolizado de caseina Hidrolizado de colágeno Fosfato de dipotasio Dihidrógenofosfato de potasio Hidróxido de potasio Cloruro de sodio Hidrógenofosfato de disodio Fosfato de potasio anhidro
Portuguese: Hidrolisado de caseína Hidrólisado de colagénio Fosfato dipotássico Dihidrogeno fosfato de potássio Hidróxido de potássio Cloreto de sódio Hidrogeno ortofosfato dissódico Fosfato monopotássico anidro
Spanish: Primo-vacunación: - primera inyección: a partir de 8 semanas - segunda inyección: 3 a 4 semanas después
Portuguese: Primo-vacinação: - 1ª injecção: a partir das 8 semanas de idade, - 2ª injecção: 3 a 4 semanas mais tarde.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/02/2005 Fecha de la última renovación: 15/01/2010
Portuguese: Data da última renovação: 15/01/2010
Spanish: 1: dosis infecciosa cultivo celular 50% 2: dosis infecciosa huevos 50%
Portuguese: 1- Dose infecciosa em cultura celular 50% 2- Dose infecciosa em ovo 50%
Spanish: En condiciones normales de utilización, pueden aparecer ocasionalmente apatía y anorexia transitorias, así como hipertermia (generalmente, de 1 ó 2 días de duración).
Portuguese: Em condições normais de utilização pode ocorrer ocasionalmente apatia e anorexia transitórias, assim como hipertermia (geralmente durante um ou dois dias).
Spanish: LA MENCIÓN " USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario No se ha observado ninguna reacción adversa aparte de las ya mencionadas en la sección 4.6 "Reacciones adversas", excepto hipertermia que excepcionalmente puede durar hasta 5 días 4.11 Tiempo(s) de espera
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário) Não foram observados outros efeitos para além dos já mencionados na secção 4.6 "Reacções adversas", com excepção de hipertermia que pode, excepcionalmente, durar 5 dias.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC) Proteger de la luz
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Spanish: En caso de autoinyección, consulte con un médico inmediatamente e informe al médico de que se ha producido una autoinyección con una vacuna de clamidia viva.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental dirija-se imediatamente a um médico, informando que ocorreu uma auto-injecção com uma vacina viva de Chlamydia.
Spanish: Esta vacuna no debe ser manipulada por personas inmunodeficientes o que estén tomando medicamentos inmunosupresivos.
Portuguese: Esta vacina não deve ser manuseada por pessoas com imunodeficiência ou com terapêutica com medicamentos imunossupressores.
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest Francia
Portuguese: Laboratoire Porte de Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest França
Spanish: Cuando se espera que haya niveles de anticuerpos maternales elevados contra las valencias R,C o Ch (por ejemplo en gatitos de 9-12 semanas nacidos de gatas vacunadas antes de la gestación y/o cuando se conoce o se sospecha exposición previa a(l) (los) patógenos(s), la primovacunación debe retrasarse hasta las 12 semanas.
Portuguese: Quando se suspeita que existem elevados níveis de anticorpos maternos contra os componentes R, C ou Ch (ex: gatinhos com 9-12 semanas de idade nascidos de mães vacinadas antes da gestação e/ou com conhecida ou suspeita exposição prévia ao patogénio(s)), a primo-vacinação deve ser adiada até às 12 semanas de idade.
Spanish: Entre una y tres semanas después de la revacunación de gatos adultos, se observó en casos muy excepcionales, hipertermia y letargia asociada algunas veces con cojera.
Portuguese: Foi observada, em casos muito raros, uma a três semanas após a revacinação em gatos adultos, hipertermia e letargia, associadas, por vezes, a claudicação, A reacção foi transitória.
Spanish: No procede
Portuguese: Não existem.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, sus residuos derivados de su uso
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N) Lea el prospecto antes de usar
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Spanish: Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores: - contra la rinotraqueitis vírica felina, para la reducción de los signos clínicos, - contra la infección por calicivirus para la reducción de los signos clínicos y de la excreción, - contra la infección por Chlamydophila felis para la reducción de los signos clínicos
Portuguese: Imunização activa dos gatos com 8 semanas de idade ou mais: - Contra a rinotraqueíte vírica felina, para redução dos sinais clínicos; - Contra a infecção por calicivírus, para redução dos sinais clínicos e da excreção; - Contra a infecção por Chlamydophila felis, para redução dos sinais clínicos.
Spanish: Vacuna contra la rinotraqueitis vírica felina, la calicivirosis felina y la clamidiasis.
Portuguese: Vacina contra a rinotraqueíte vírica felina, a calicivirose felina e a clamidiose.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de la(s) substancia(s) activa(s) biológica(s)
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Frasco de disolvente
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C) Proteger de la luz
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC).
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Lea el prospecto antes de usar
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP (Mes/ Año )
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {mês/ano}
Spanish: Frasco de vidrio Tipo I que contiene 1 dosis de liofilizado y frasco de vidrio Tipo I que contiene 1 ml de disolvente, cerrados ambos con un tapón elastómero de butilo y sellados con una cápsula de aluminio
Portuguese: Frasco de vidro Tipo I contendo uma dose de liofilizado e frasco de vidro Tipo I contendo 1 ml de solvente, fechados com uma rolha de elastómero derivado do butilo, selados com cápsula de alumínio.
Spanish: Por dosis de 1 ml:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Por dose de 1 ml:
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede mezclar y administrar con la vacuna no adyuvantada de Merial contra la leucemia felina
Portuguese: Existe informação disponível sobre segurança e eficácia que demonstram que esta vacina pode ser misturada e administrada com vacinas não adjuvadas, contra a leucose felina, da gama Merial.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA No procede
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável.
Spanish: Su uso no está recomendado durante la lactancia
Portuguese: Administração não recomendada durante a lactação.
Spanish: NOMBRE O RAZON SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Spanish: Liofilizado (10 frascos de 1 dosis) + disolvente (10 frascos de 1 ml) Liofilizado (50 frascos de 1 dosis) + disolvente (50 frascos de 1 ml)
Portuguese: Liofilizado (10 frascos de uma dose) + solvente (10 frascos de 1 ml) Liofilizado (50 frascos de uma dose) + solvente (50 frascos de 1 ml)
Spanish: NÚMERO DE LOTE
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lot.
Spanish: MODOY VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via subcutânea.
Spanish: Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
Portuguese: Liofilizado e solvente para suspensão injectável.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para suspensão injectável.