FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le concentrazioni di picco per i pazienti con compromissione renale lieve e moderata sono state simili a quelle dei soggetti sani, mentre sono state, rispettivamente, 2,1 volte, 5,9 volte e 6,4 volte maggiori per i pazienti con compromissione renale grave ed ESRD sottoposti a emodialisi con e senza emodialisi dopo la somministrazione.
Swedish: De maximala koncentrationerna hos patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion var den samma som hos friska försökspersoner medan de maximala koncentrationerna var 2,1 gånger högre hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion och 5,9 gånger högre hos patienter med hemodialysbehandlad terminal njursjukdom som behandlades med hemodialys efter dosering och 6,4 gånger högre hos patienter med hemodialysbehandlad terminal njursjukdom som inte behandlades med hemodialys efter dosering.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione*
Swedish: Allmänna symtom och symtom vid administreringsstället*
Italian: • Infezione delle vie urinarie;
Swedish: • urinvägsinfektion
Italian: L'esposizione di picco (Cmax) non è risultata significativamente diversa dal punto di vista statistico tra i soggetti con compromissione renale e quelli sani.
Swedish: Det fanns inga statistiskt signifikanta skillnader i maximal exponering (Cmax) mellan patienter med nedsatt njurfunktion och friska försökspersoner.
Italian: EU/1/19/1393/002-007
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/19/1393/002-007
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 300 mg
Italian: L'esposizione sistemica media (AUC) è risultata aumentata rispettivamente di 2,2 volte, 5,3 volte, 8,5 volte e 29,8 volte per i pazienti con compromissione moderata, compromissione grave ed ESRD con e senza emodialisi dopo la somministrazione, rispetto al gruppo di controllo normale.
Swedish: Den genomsnittliga systemiska exponeringen (AUC) var 2,2 gånger högre hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion, 5,3 gånger högre hos patienter med svårt nedsatt njursjukdom, 8,5 gånger högre hos patienter med terminal njursjukdom som behandlades med hemodialys efter dosering och 29,8 gånger högre hos patienter med terminal njursjukdom som inte behandlades med hemodialys efter dosering jämfört med den normala kontrollgruppen.
Italian: A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l. Via Sette Santi 3, 50131 Firenze, Italia
Swedish: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italien
Italian: Questa grave reazione è un effetto indesiderato non comune che può interessare fino a 1 persona su 100.
Swedish: Denna allvarliga reaktion är en mindre vanlig biverkning som kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer.
Italian: Casi molto rari di reazioni avverse al farmaco gravi, prolungate (con durata di mesi o anni), disabilitanti e potenzialmente irreversibili a carico di diversi sistemi dell'organismo, talvolta multipli (muscoloscheletrico, nervoso, psichiatrico e sensorio) sono stati segnalati in pazienti che ricevevano chinoloni e fluorochinoloni, indipendentemente dall'età e da fattori di rischio preesistenti.
Swedish: Mycket sällsynta fall av långvariga (upp till månader eller år), funktionsnedsättande och eventuellt irreversibla allvarliga biverkningar som påverkar olika, ibland flera, kroppssystem (muskuloskeletala, neurologiska, psykiska och sensoriska) har rapporterats hos patienter som fått kinoloner och fluorokinoloner, oavsett ålder och befintliga riskfaktorer.
Italian: • può manifestare una grave reazione cutanea, come formazione di vescicole o lesioni;
Swedish: • om du kan ha en svår hudreaktion, såsom blåsor eller hudskada
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel.
Italian: • ha precedenti familiari di aneurisma dell'aorta, dissezione dell'aorta o di altri fattori di rischio o condizioni predisponenti (ad esempio patologie del tessuto connettivo quali la sindrome di Marfan, la sindrome di Ehlers-Danlos vascolare, o se è affetto da patologie vascolari quali l'arterite di Takayasu, l'arterite a cellule giganti, la sindrome di Behcet, pressione del sangue elevata o aterosclerosi nota);
Swedish: • om någon i din familj har eller har haft aortaaneurysm eller aortadissektion eller har andra riskfaktorer eller tillstånd som ökar risken för detta (t.ex. bindvävssjukdomar såsom Marfans syndrom, eller vaskulärt Ehlers-Danlos syndrom, eller kärlsjukdomar såsom Takayasus arterit, jättecellsarterit, Behçets sjukdom, högt blodtryck, eller känd ateroskleros)
Italian: I pazienti in trattamento con delafloxacina devono essere informati di avvisare il medico prima di proseguire il trattamento qualora si manifestino sintomi di neuropatia quali dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento o debolezza, in modo da evitare l'insorgenza di una condizione potenzialmente irreversibile (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: För att förhindra utveckling av ett potentiellt irreversibelt tillstånd, ska patienter som behandlas med delafloxacin och som drabbas av symtom på neuropati, såsom smärta, brännande känsla, stickningar, domningar eller svaghet, uppmanas att informera sin läkare innan behandlingen fortsätter (se avsnitt 4.8).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA IN CARTONE ESTERNA (FLACONCINI)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (INJEKTIONSFLASKOR) 1.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA IN CARTONE ESTERNA (COMPRESSE)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (TABLETTER) 1.
Italian: Quofenix polvere per concentrato per soluzione per infusione è fornito in flaconcini di vetro trasparente da 20 ml.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Quofenix pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning levereras i 20 ml injektionsflaskor av klart glas.
Italian: Laddove manifesti uno qualsiasi di questi effetti indesiderati in seguito all'assunzione di Quofenix, informi immediatamente il medico prima di continuare il trattamento.
Swedish: Om du drabbas av någon av dessa biverkningar efter att du tagit Quofenix, ska du omedelbart kontakta läkare innan du fortsätter med behandlingen.
Italian: Laddove manifesti uno qualsiasi di questi effetti indesiderati in seguito al trattamento con Quofenix, informi immediatamente il medico prima di continuare il trattamento.
Swedish: Om du drabbas av någon av dessa biverkningar efter att du fått Quofenix, ska du omedelbart kontakta läkare innan du fortsätter med behandlingen.
Italian: La dose raccomandata è di 450 mg per via orale ogni 12 ore per una durata totale compresa tra 5 e 14 giorni, a discrezione del suo medico.
Swedish: Rekommenderad dos är 450 mg via munnen var 12:e timme i 5 till 14 dagar enligt läkarens bedömning.
Italian: Essi comprendono dolore ai tendini, ai muscoli e alle articolazioni degli arti superiori e inferiori, difficoltà a camminare, sensazioni anomale quali pizzicore, formicolio, solletico, intorpidimento o bruciore (parestesia), disturbi agli organi di senso come alterazione della vista, del gusto, dell'olfatto e dell'udito, depressione, disturbi della memoria, severo affaticamento e severi disturbi del sonno.
Swedish: Dessa inkluderar smärta i senor, muskler och leder i armar och ben, svårigheter att gå, onormala sinnesförnimmelser såsom myrkrypningar, stickningar, pirrningar, domningar eller en brännande känsla (parestesi), sensoriska störningar i form av nedsatt syn, smaksinne, luktsinne och hörsel, nedstämdhet, försämrat minne, extrem trötthet och svåra sömnbesvär.
Italian: Diarrea Vomito Nausea
Swedish: Diarré Kräkningar Illamående
Italian: Il flaconcino ricostituito contiene 300 mg ogni 12 ml di delafloxacina sotto forma di soluzione da giallo chiaro ad ambra.
Swedish: Den beredda injektionsflaskan innehåller 300 mg per 12 ml delafloxacin som en klar, gul till brunaktig lösning.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state identificate nell'ambito di quattro studi comparativi di Fase 2 e 3 sulle ABSSSI e classificate in accordo al Preferred Terms (PT)e alla Classificazione per Sistemi e Organi e per frequenza.
Swedish: Nedanstående biverkningar, indelade efter organsystem och frekvens, identifierades i fyra jämförande fas 2- och fas 3-studier om akuta bakteriella hud- och mjukdelsinfektioner (ABSSSI).
Italian: Quofenix 450 mg compresse delafloxacina
Swedish: Quofenix 450 mg tabletter delafloxacin
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
Italian: Come usare Quofenix 4.
Swedish: Hur Quofenix används 4.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale moderata o grave o ESRD sottoposti a emodialisi, si verifica un accumulo dell'eccipiente per la solubilità endovenosa solfobutil betadex sodico.
Swedish: Hos patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion eller hemodialysbehandlad terminal njursjukdom förekommer ackumulering av sulfobutylbetadexnatrium som används som bärare vid intravenös tillförsel av läkemedel.
Italian: Il regime raccomandato di delafloxacina è di 450 mg per via orale ogni 12 ore per una durata totale compresa tra 5 e 14 giorni, a discrezione del medico.
Swedish: Rekommenderad dos av delafloxacin är 450 mg oralt var 12:e timme i 5 till 14 dagar enligt läkarens bedömning.
Italian: L'esposizione di picco media (Cmax) è risultata aumentata rispettivamente di circa 2 volte, 5 volte e 7 volte per i pazienti con compromissione grave ed ESRD con e senza emodialisi dopo la somministrazione, rispetto al gruppo di controllo normale.
Swedish: Den genomsnittliga maximala exponeringen (Cmax) var cirka 2 gånger högre hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion, 5 gånger hos patienter med terminal njursjukdom som behandlas med hemodialys efter dosering och 7 gånger högre hos patienter med terminal njursjukdom som inte behandlas med hemodialys efter dosering jämfört med den normala kontrollgruppen.
Italian: I pazienti devono essere istruiti affinché, in caso di reazioni cutanee e/o a carico delle mucose, contattino immediatamente il proprio medico curante prima di continuare il trattamento..
Swedish: Patienter ska uppmanas att omedelbart, och innan behandlingen fortsätter, kontakta läkare om hud- och/eller slemhinnereaktioner uppträder.
Italian: • Sensazioni quali intorpidimento, formicolio, pizzicore;
Swedish: • sinnesförnimmelser såsom domningar, stickningar, myrkrypningar
Italian: Dopo la ricostituzione ogni ml contiene 25 mg di delafloxacina.
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml 25 mg delafloxacin.
Italian: • Insonnia;
Swedish: • sömnlöshet
Italian: Ogni flaconcino contiene 2,480 mg di solfobutil betadex sodico.
Swedish: En flaska innehåller 2 480 mg sulfobutylbetadexnatrium.
Italian: Visione offuscata Occhio secco
Swedish: Dimsyn Torra ögon
Italian: • Infiammazione del rivestimento dello stomaco, infiammazione dei tessuti interni e della bocca, dolore addominale, dolore o fastidio allo stomaco o indigestione, bocca secca,
Swedish: • inflammation i magslemhinnan, inflammation i vävnader i munnen, magbesvär/smärta eller matsmältningsbesvär, torr mun, väderspänning, missfärgad avföring
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Quofenix 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Quofenix 3.
Italian: - Gli altri eccipienti sono meglumina, solfobutil betadex sodico, edetato bisodico, idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH), acido cloridrico concentrato (per l'aggiustamento del pH).
Swedish: Övriga innehållsämnen är meglumin, sulfobutylbetadexnatrium, dinatriumedetat, natriumhydroxid (för pH-justering) och koncentrerad saltsyra (för pH-justering).
Italian: Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Italian: Come prendere Quofenix
Swedish: Hur du tar Quofenix
Italian: • Dolore muscolare e muscoloscheletrico (come ad es. dolore ad un arto, dolore dorsale, dolore al collo), debolezza muscolare;
Swedish: • muskelsmärta och muskuloskeletal smärta (t.ex. smärta i armar och ben, ryggsmärta,
Italian: L'emivita della delafloxacina per via endovenosa è di circa 10 ore.
Swedish: Halveringstiden för IV delafloxacin är ungefär 10 timmar.
Italian: • ha o potrebbe avere problemi a carico del sistema nervoso centrale (per es. grave arteriosclerosi cerebrale, epilessia) o presenta altri fattori di rischio che potrebbero esporla ad un maggiore rischio di convulsioni (attacchi epilettici); in tali casi, il medico stabilirà se questo trattamento sia l'opzione migliore per lei;
Swedish: • om du har eller kan ha problem med centrala nervsystemet (t.ex. svår åderförkalkning i hjärnan, epilepsi) eller har andra faktorer som kan öka risken för krampanfall.
Italian: Ogni compressa contiene delafloxacina meglumina equivalente a 450 mg di delafloxacina.
Swedish: En tablett innehåller delafloxacinmeglumin motsvarande 450 mg delafloxacin.
Italian: • Reazione allergica cutanea;
Swedish: • allergisk hudreaktion
Italian: Neuropatia periferica (incluse parestesia e ipoestesia) (vedere paragrafo 4.4)
Swedish: Perifer neuropati (inklusive parestesi och hypestesi) (se avsnitt 4.4) Yrsel
Italian: • Riduzione della funzionalità renale;
Swedish: • nedsatt njurfunktion
Italian: • La dose necessaria di Quofenix soluzione ricostituita deve essere trasferita in maniera asettica dal flaconcino a una sacca per terapia endovenosa da 250 ml (eventuali residui di soluzione ricostituita devono essere eliminati).
Swedish: • Den behövliga dosen av Quofenix beredd lösning ska aseptiskt överföras från injektionsflaskan till en 250 ml infusionspåse.
Italian: • Sensazione di stanchezza;
Swedish: • trötthet
Italian: • Sudorazione anomala;
Swedish: • onormalt håravfall
Italian: Se salta una dose di Quofenix
Swedish: Om du missar en dos Quofenix
Italian: Dissezione aortica e aneurisma aortico
Swedish: Aortadissektion och aortaaneurysm
Italian: • Riduzione della sensazione tattile in bocca;
Swedish: • nedsatt känsel i munnen
Italian: Ogni flaconcino contiene delafloxacina meglumina equivalente a 300 mg di delafloxacina.
Swedish: En flaska innehåller delafloxacinmeglumin motsvarande 300 mg delafloxacin.
Italian: • Battiti del cuore rapidi o irregolari, sensazione del cuore che batte (palpitazioni), riduzione dei battiti del cuore;
Swedish: • oregelbunden eller snabb hjärtrytm, hjärtklappningar, långsam hjärtrytm
Italian: È necessario un adeguamento posologico nei pazienti con compromissione renale (vedere paragrafo
Swedish: Dosjustering krävs för patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Italian: Durante l'assunzione di Quofenix il paziente deve bere una quantità sufficiente di liquidi.
Swedish: Patienten ska dricka tillräckligt med vätska i samband med intag av Quofenix tabletter.
Italian: Durante il trattamento con la delafloxacina l'allattamento al seno è controindicato.
Swedish: Amning är kontraindicerad under behandling med delafloxacin.
Italian: Quofenix 300 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione
Swedish: Quofenix 300 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Italian: Informi immediatamente il medico o l'infermiere se teme che le sia stata somministrata una dose eccessiva di Quofenix.
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Quofenix Tala omedelbart med läkare eller sjuksköterska om du tror att du har fått för stor mängd av Quofenix.
Italian: Vertigini Tinnito
Swedish: Muskelkramper
Italian: • Bruciore di stomaco/rigurgito acido;
Swedish: • halsbränna/sura uppstötningar
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Quofenix 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du ges Quofenix 3.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale grave (CrCl<30 ml/min), la posologia deve essere ridotta a 200 mg per via endovenosa ogni 12 ore; in alternativa, i pazienti devono assumere 450 mg di delafloxacina per via orale ogni 12 ore (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Swedish: För patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) ska dosen minskas till 200 mg intravenöst var 12:e timme.
Italian: Come usare Quofenix
Swedish: Hur Quofenix används
Italian: Prima di ricevere questo medicinale
Swedish: Innan du ges detta läkemedel
Italian: Meglumina, solfobutil betadex sodico, edetato bisodico, idrossido di sodio, acido cloridrico concentrato.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Meglumin, sulfobutylbetadexnatrium, dinatriumedetat, natriumhydroxid, koncentrerad saltsyra.
Italian: Come conservare Quofenix 6.
Swedish: Hur Quofenix ska förvaras 6.
Italian: Quando riceve questo medicinale
Swedish: När du ges detta läkemedel
Italian: • Prima della somministrazione, la soluzione ricostituita deve essere diluita in una sacca per terapia endovenosa da 250 ml (cloruro di sodio 0,9% iniettabile o D5W).
Swedish: • Den beredda lösningen måste sedan spädas i en 250 ml infusionspåse (antingen 0,9 % natriumklorid injektionsvätska eller D5W) före administrering.
Italian: Debolezza muscolare Spasmi muscolari
Swedish: nacksmärta), muskelsvaghet
Italian: • Rigonfiamento, arrossamento e irritazione delle vene;
Swedish: • svullna, röda, irriterade blodkärl
Italian: Casi molto rari di reazioni avverse al farmaco gravi, prolungate (con durata di mesi o anni), disabilitanti e potenzialmente irreversibili a carico di diversi sistemi dell'organismo, talvolta multipli (incluse reazioni quali tendinite, rottura di tendine, artralgia, dolore alle estremità, disturbi dell'andatura, neuropatie associate a parestesia, depressione, affaticamento, disturbi della memoria, disturbi del sonno e alterazione dell'udito, della vista, del gusto e dell'olfatto) sono stati segnalati in associazione con l'uso di chinoloni e fluorochinoloni, in alcuni casi indipendentemente da fattori di rischio preesistenti (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Mycket sällsynta fall av långvariga (upp till månader eller år) funktionsnedsättande och eventuellt irreversibla allvarliga biverkningar som påverkar olika, ibland flera organsystem och sinnen (inklusive biverkningar såsom seninflammation, senruptur, artralgi, smärta i extremiteter, gångrubbning, neuropatier som associeras med parestesi, depression, trötthet, försämrat minne, sömnstörningar och nedsatt hörsel, syn, smak och lukt) har rapporterats i samband med användning av kinoloner och fluorokinoloner, i vissa fall oavsett befintliga riskfaktorer (se avsnitt 4.4).
Italian: Nome di fantasia
Swedish: Fantasinamn Styrka
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Italian: Chiami immediatamente il medico.
Swedish: Tillkalla då genast läkaren.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 maggio 2009 Data del rinnovo più recente: 15 maggio 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 maj 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 15 maj 2014
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Swedish: Risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
Italian: Funzione sensoriale
Swedish: Sensorisk funktion
Italian: Contatti immediatamente il suo medico se si verificano i seguenti effetti:
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om följande inträffar:
Italian: Non si devono usare più di 4 cerotti contemporaneamente.
Swedish: Högst 4 plåster ska användas samtidigt.
Italian: Non tocchi il cerotto con le mani.
Swedish: Rör inte vid plåstret med händerna.
Italian: Monitoraggio e gestione delle reazioni al sito di applicazione
Swedish: Övervakning och hantering av reaktioner på applikationsstället
Italian: Devono essere adottate misure di supporto se clinicamente necessarie.
Swedish: Stödåtgärder ska vidtas vid kliniskt behov.
Italian: Il cerotto deve essere tenuto sul posto.
Swedish: Plåstret ska hållas på plats.
Italian: Tagliare i peli in eccesso.
Swedish: Klipp bort överflödigt hår.
Italian: Non si tocchi gli occhi, la bocca o altre aree sensibili.
Swedish: Rör inte vid ögonen, munnen eller andra känsliga områden.
Italian: NON devono essere indossati guanti in lattice perché non garantiscono una protezione adeguata.
Swedish: Latexhandskar ska INTE användas, eftersom de inte ger tillräckligt skydd.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Qutenza in bambini dalla nascita ai 18 anni non è stata stabilita.
Swedish: Qutenzas säkerhet och effekt hos barn från födseln till 18 år har inte fastställts.
Italian: Tale piano educazionale comprenderà: - raccomandazioni relative alle misure generali di manipolazione e smaltimento di Qutenza
Swedish: Detta utbildningsprogram ska omfatta följande: - Rekommendationer om allmän hantering och åtgärder för destruktion av Qutenza
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare i dettagli di un piano educazionale per operatori sanitari con le autorità nazionali competenti e attuare tale programma a livello nazionale prima del lancio.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överens med de nationella behöriga myndigheterna om ett utbildningsprogram för hälso- och sjukvårdspersonal och implementera detta program nationellt före lanseringen.
Italian: Non vi sono dati disponibili sulla fertilità nell'uomo.
Swedish: Det finns inga tillgängliga fertilitetsdata på människa.
Italian:  Se lei sente che il suo cuore sta battendo troppo velocemente, troppo lentamente o se batte in modo anomalo.
Swedish: • Om du upplever att ditt hjärta slår för fort, för långsamt eller onormalt.
Italian: Qutenza deve essere usato con cautela se è in stato di gravidanza.
Swedish: Qutenza bör användas med försiktighet om du är gravid.
Italian: • monitorare la pressione del sangue durante la procedura di trattamento
Swedish: • att övervaka blodtrycket under behandlingsförfarandet
Italian: • se è allergico alla capsaicina, al peperoncino o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Swedish: • om du är allergisk mot kapsaicin, chilifrukter eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: Per tutte e tre le eziologie, l'efficacia è stata mantenuta per tutta la durata del periodo di studio di 12 settimane.
Swedish: För alla tre etiologier höll effekten i sig under hela den 12 veckor långa studieperioden.
Italian: TUBO DI GEL DETERGENTE - ETICHETTA
Swedish: TUB MED RENGÖRINGSGEL - ETIKETT
Italian: In un ridotto numero di casi, questi possono essere segnali di un'ustione di secondo grado e possono richiedere un intervento urgente.
Swedish: I ett fåtal fall kan detta vara tecken på en andra gradens brännskada och behöver omedelbar tillsyn.
Italian: Qutenza deve essere tagliato prima di rimuovere la pellicola protettiva.
Swedish: Qutenza ska klippas till innan skyddsfilmen avlägsnas.
Italian: Il trattamento con Qutenza non è raccomandato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Swedish: Qutenza rekommenderas inte för behandling av patienter under 18 års ålder.
Italian: Se avverte un dolore molto intenso, chieda al medico di rimuovere il cerotto.
Swedish: Om du upplever mycket kraftig smärta, be läkaren att ta bort plåstret.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali di interazione con altri medicinali dal momento che con Qutenza sono stati dimostrati solo bassi livelli transitori di assorbimento sistemico.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har utförts med andra läkemedel eftersom endast övergående låga nivåer av systemiskt upptag har visats för Qutenza.
Italian: Per questo caso non è possibile escludere una correlazione con Qutenza.
Swedish: I detta fall kunde ett samband med Qutenza inte uteslutas.
Italian: Per le istruzioni su come maneggiare e smaltire i materiali del trattamento vedere paragrafo 6.6.
Swedish: För anvisningar om hantering och bortskaffande av behandlingsmaterial, se avsnitt 6.6.
Italian: Sulla superficie esterna dello strato di supporto è impressa la scritta 'capsaicin 8%'.
Swedish: Ytterskiktets utsida är stämplad med "capsaicin 8 %".
Italian: Altri medicinali e Qutenza
Swedish: Andra läkemedel och Qutenza
Italian: Queste precauzioni devono essere prese per evitare il contatto involontario con i cerotti o con altri materiali che sono venuti a contatto con le aree trattate.
Swedish: Dessa försiktighetsåtgärder bör vidtas för att undvika oavsiktlig kontakt med plåster eller annat material som har varit i kontakt med de behandlade områdena.