FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lysdosen skal monitoreres, hvis en egnet detektor er til rådighed.
Icelandic: Ef hæfilegur skynjari er tiltækur ber að fylgjast með ljósskammtinum sem sjúklingur fær.
Danish: Efterfølgende anbefales tæt klinisk overvågning af BCC, om nødvendigt histologisk.
Icelandic: Í kjölfarið er mælt með nánu langtíma klínísku eftirliti með grunnfrumukrabbameini, ásamt vefjafræðirannsókn ef á þarf að halda.
Danish: Bredsprektret
Icelandic: Brjóstagjöf
Danish: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Tyskland
Icelandic: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201 51377
Danish: Gelen skal dække læsionerne eller hele området og ca. 5 mm af det omgivende område.
Icelandic: Hlaupið skal hylja húðskemmdirnar eða heil svæði og það skal ná um 5 mm út á nærliggjandi svæði.
Danish: • varmefølelse, feber, hedeture
Icelandic: • hitatilfinning, sótthiti, hitakóf
Danish: Efter 3 timers inkubation fjernes forbindingen, og overskydende gel tørres af.
Icelandic: Eftir 3 klukkutíma skal fjarlægja umbúðirnar og strjúka hlaupleifar af húðinni.
Danish: Belysning med dagslys til behandling af aktinisk keratose Hvis vejrforholdene er egnede (se ovenfor : Overvejelser før behandling), skal du gå udenfor inden for 30 minutter efter påsmøring af gelen, og blive udenfor i 2 uafbrudte timer i fuld dagslys.
Icelandic: Ef aðstæður eru hentugar (sjá hér fyrir ofan, Íhugunarefni fyrir meðferð), skaltu fara út innan 30 mínútna frá því að hlaupið var borið á og dvelja samfellt í 2 klukkustundir í fullu dagsljósi.
Danish: • medicin, der virker vanddrivende gennem nyrerne, hvor navnet på det aktive stof oftest ender på "thiazid" eller "tiazid", såsom hydrochlorthiazid
Icelandic: lyf sem auka vatnslosun í gegnum nýrun með virkum efnum sem flest enda á „tíasíð" eða
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á æxlun (sjá kafla 5.3).
Danish: Tabel 3b: Samlede heling af læsioner (Procenten af fuldstændigt helede individuelle læsioner) N BF-200 ALA Middel + SD
Icelandic: N BF-200 ALA Meðaltal + staðalfrávik (%)
Danish: Den kliniske virkning blev revurderet ved opfølgningsbesøg 6 og 12 måneder efter den sidste fotodynamiske behandling.
Icelandic: Klínísk verkun var endurmetin við eftirlit 6 og 12 mánuðum eftir síðustu ljósnæmismeðferð.
Danish: Ameluz indeholder
Icelandic: Ameluz linniheldur
Danish: 6 (3 x 2) fyldte penne (multipakning)
Icelandic: 6 (3 x 2) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Danish: Thousand Oaks, Californien
Icelandic: Thousand Oaks, California
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með sápu og vatni.
Danish: Injektionen tager cirka 10 sekunder.
Icelandic: Inndælingin gæti tekið um 10 sekúndur.
Danish: Du kan bruge:
Icelandic: Þú getur notað:
Danish: Kontakt straks din læge.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn.
Danish: TID (UGER)
Icelandic: TÍMI (VIKUR)
Danish: Færre end halvdelen af risikopatienterne havde en hændelse.
Icelandic: Færri en helmingur sjúklinga í hættu fengu tilvik.
Danish: Tag fat her
Icelandic: Takið hér
Danish: Sæt om nødvendigt et plaster på.
Icelandic: Setjið plástur á ef þarf.
Danish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Icelandic: Dun Laoghaire, Co Dublin Írland
Danish: Du skal også bruge disse materialer, som ikke følger med i pakningen:
Icelandic: Þú þarft einnig eftirfarandi hluti sem ekki fylgja með í pakkningunni:
Danish: Uge 8 og 52
Icelandic: Vika 8 og 52
Danish: Du kan blive tilbudt anden medicin først.
Icelandic: Þér gæti fyrst verið gefin önnur lyf.
Danish: Du kan også overveje selv at skrive disse oplysninger ned for det tilfælde, at du i fremtiden bliver bedt om dem.
Icelandic: Einnig gæti verið að þú viljir skrá þessar upplýsingar niður ef þú verður spurð/ur út í þessi atriði síðar.
Danish: Lad huden tørre.
Icelandic: Látið húðina þorna.
Danish: ASDAS inaktiv sygdom hs-CRPd,f,g
Icelandic: ASDAS óvirkur sjúkdómur hs-CRPd,f,g
Danish: > 32 uger
Icelandic: > 32 vikur
Danish: Tag ikke AMGEVITA:
Icelandic: Ekki má nota AMGEVITA:
Danish: Det er en del af sprøjten.
Icelandic: Þetta er hluti sprautunnar.
Danish: Hjælpestoffer med kendt virkning
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun
Danish: Nogle patienter blev behandlet i op til 120 måneder.
Icelandic: Sumir sjúklingar fengu meðferð í allt að 120 mánuði.
Danish: Disse inkluderer:
Icelandic: Þar á meðal eru:
Danish: ATCkode: L04AB04
Icelandic: L04AB04.
Danish: ● Maven - bortset fra et område på 5 cm omkring navlen
Icelandic: Kvið, fyrir utan 5 centimetra svæði umhverfis naflann
Danish: Den gennemsnitlige eksponering i hele adalimumabpopulationen var 762 dage.
Icelandic: Meðalútsetning hjá öllum sem fengu adalimumab var 762 dagar.
Danish: Forekomsten var imidlertid sjælden.
Icelandic: Þetta er hins vegar mjög sjaldgæft.
Danish: 13-17 år
Icelandic: 13 til 17 ára
Danish: Hjerte*
Icelandic: Hjarta*
Danish: Der kan være lokale retningslinjer for bortskaffelse.
Icelandic: Það gætu verið staðbundnar leiðbeiningar um förgun.
Danish: - En eller flere dele ser ud til at være revnede eller ødelagte.
Icelandic: - Einhver hluti virðist sprunginn eða brotinn.
Danish: Alle patienterne havde en fortid med massiv rygning.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu reykt mikið.
Danish: Risikoen kan stige, hvis din lungefunktion er svækket.
Icelandic: Þessi áhætta getur verið aukin ef lungnastarfsemi þín er skert.
Danish: Ruden bliver gul, når injektionen er færdig
Icelandic: Glugginn verður gulur þegar inndælingunni er lokið
Danish: Du skal fortsætte med at injicere AMGEVITA så længe, din læge har fortalt dig.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með AMGEVITA eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
Danish: Tryk ned
Icelandic: Ýtið niður
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Danish: - Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager AMGEVITA.
Icelandic: - Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota AMGEVITA.
Danish: ASDASc inaktiv sygdom
Icelandic: ASDASc óvirkur sjúkdómur
Danish: Natriumhydroxid (til justering af pH)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Danish: ● Det er vigtigt, at du ikke forsøger at give injektionen, medmindre du eller din plejer har fået undervisning i det.
Icelandic: Mikilvægt er að þú reynir ekki að gefa inndælingu fyrr en þú eða umsjónaraðili hafið fengið þjálfun.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du er allergisk over for latex.
Icelandic: Látið heilbrigðisstarfsmann vita ef þú hefur ofnæmi fyrir latexi.
Danish: 8-12 år
Icelandic: 8 til 12 ára
Danish: Henholdsvis 88 og 189 patienter forsatte med at være i klinisk remission.
Icelandic: 88 og 189 sjúklingar, í sömu röð, héldu áfram að vera í sjúkdómshléi.
Danish: Der forventes ingen effekt hos den/det brysternærede nyfødte/spædbarn.
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum á nýbura/ungbarn á brjósti.
Danish: - Hos nogle patienter vil kroppen ikke producere tilstrækkeligt af de blodlegemer, som hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødninger.
Icelandic: - Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum sem hjálpa líkamanum að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Danish: 20 uger
Icelandic: 20 vikur
Danish: Klinisk respons (CR-100) blev fastholdt hos henholdvis 102 og 233 patienter.
Icelandic: Klínískri svörun (CR-100) var viðhaldið hjá 102 og 233 sjúklingum í sömu röð.
Danish: Patientkortet (voksne og børn) indeholder følgende hovedelementer
Icelandic: Áminningarkortin (fyrir fullorðna og börn) innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Danish: En del af en multipakning; kan ikke sælges separat.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Danish: Da udskillelsen af adalimumab kan vare op til fire måneder, bør monitoreringen fortsættes i hele denne periode.
Icelandic: Þar sem brotthvarf adalimumabs getur tekið allt að fjóra mánuði skal halda áfram eftirliti allt til enda þess tímabils.
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥ 2 grader forbedring (%)
Icelandic: PGA-F ekkert/í lágmarki og ≥ 2-stiga ávinningur (%)
Danish: 4-7 år
Icelandic: 4 til 7 ára
Danish: Din læge vil tage stilling til, om du skal have AMGEVITA.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú átt að nota AMGEVITA.
Danish: Samlet set blev 20 patienter behandlet i 60 uger eller længere.
Icelandic: 20 þátttakendur meðferð í 60 vikur eða lengur.
Danish: Ud af disse var 109 patienter (63,7 %) i remission efter 10 år.
Icelandic: Meðal þeirra var greint frá að 109 þátttakendur (63,7%) væru í sjúkdómshléi eftir 10 ár.
Danish: AMGEVITA i kombination med methotrexat er indiceret til:
Icelandic: AMGEVITA ásamt metotrexati er ætlað til:
Danish: Forbedring af livskvalitet blev målt op til uge 156 (36 måneder), og forbedringen blev opretholdt gennem hele denne tidsperiode.
Icelandic: Ávinningur hvað varðar lífsgæði var metinn allt til viku 156 (36 mánuðir) og ávinningurinn hélst allan þann tíma.
Danish: Du og din læge bør være særligt opmærksomme på tegn på infektion mens du er i behandling med AMGEVITA.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með AMGEVITA.
Danish: Induktion af klinisk remission (defineret som CDAI < 150) blev undersøgt i to studier, CD-studie I (CLASSIC I) og CD-studie II (GAIN).
Icelandic: Lagt var mat á hvenær klínískt sjúkdómshlé (skilgreint sem CDAI < 150) náðist í tveimur rannsóknum, CD rannsókn I (CLASSIC I) og CD rannsókn II (GAIN).
Danish: Patienter fra studie UC-I og UC-II havde mulighed for at indgå i et åben-label langvarigt forlængelsesstudie (UC III).
Icelandic: Sjúklingar úr rannsóknum UC-I og UC-II fengu val um að halda áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn (UC III).
Danish: Placebo/ MTXa
Icelandic: Lyfleysa/MTXa
Danish: Vigtigt: Rør ikke ved den blå startknap endnu.
Icelandic: Ekki snerta bláa starthnappinn strax.
Danish: Patienter, som tager TNF-antagonister, er mere modtagelige for alvorlige infektioner.
Icelandic: Sjúklingar sem taka TNF-blokka eru móttækilegri fyrir alvarlegum sýkingum.
Danish: AMGEVITA bruges til at behandle
Icelandic: AMGEVITA er notað til meðferðar hjá
Danish: Nogle bivirkninger, som er set med adalimumab har ikke symptomer og kan kun opdages ved blodprøver.
Icelandic: Sumar aukaverkanir sem sést hafa við notkun adalimumabs geta verið án einkenna og eru aðeins uppgötvaðar við blóðrannsóknir.
Danish: Efter 32 uger eller ved opblussen af sygdommen var patienterne egnede til inklusion i den åbne forlængelsesfase.
Icelandic: Eftir 32 vikur eða þegar sjúkdómur blossaði upp voru sjúklingarnir hæfir til að fara í opna viðbótarhluta rannsóknarinnar.
Danish: Studiets primære effektmål var klinisk remission ved uge 26, defineret som PCDAI score ≤ 10.
Icelandic: Fyrsti endapunktur rannsóknarinnar var klínískt sjúkdómshlé í viku 26, skilgreint sem PCDAI stig ≤ 10.
Danish: Opblussen af sygdom i slutningen af de 32 ugera (n/N)
Icelandic: Sjúkdómur blossar upp við lok 32 viknaa (n/N)
Danish: - Hvis du har en alvorlig infektion, herunder aktiv tuberkulose (se "Advarsler og forsigtighedsregler").
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlega sýkingu, þar með talda virka berkla (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Danish: TNF-antagonister, så som AMGEVITA påvirker immunsystemet og brugen af dem kan påvirke kroppens forsvar mod infektion og cancer.
Icelandic: TNF-hemlar eins og AMGEVITA hafa áhrif á ónæmiskerfið og notkun þeirra geta haft áhrif á varnir líkamans gegn sýkingum og krabbameini.
Danish: Der var tre grupper i dettestudie.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru þrír hópar.
Danish: Responset i de to monoterapi-arme var ens (p=0,447).
Icelandic: Svörun hjá báðum einlyfja meðferðarhópunum var svipuð (p = 0,447).
Danish: De fleste patienter fortsatte med adalimumab, efter infektionen var overstået.
Icelandic: Flestir sjúklinganna héldu áfram að nota adalimumabi eftir að sýkingin gekk til baka.
Danish: • hævelser i ansigt, hænder eller fødder,
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum, á fótum
Danish: Hvis du har Crohns sygdom, vil du først få anden medicin.
Icelandic: Þeir sem eru með Crohns sjúkdóm munu fyrst fá meðferð með öðrum lyfjum.
Danish: Vigtigt: Kanylen er indeni
Icelandic: Nálin er inni í
Danish: • Der var i følge et graviditetsstudie ikke højere risiko for misdannelser, når moderen havde fået AMGEVITA under graviditeten, ved sammenligning med mødre med samme sygdom, som ikke havde fået AMGEVITA.
Icelandic: Samkvæmt meðgöngurannsókn var ekki meiri áhætta varðandi fæðingargalla þegar móðirin hafði fengið AMGEVITA á meðgöngu borið saman við mæður með sama sjúksóm sem ekki fengu AMGEVITA.
Danish: Blandt de patienter, der afbrød studiet inden uge 78, blev 11 % afbrudt på grund af bivirkninger og 5 % på grund af utilstrækkelig respons på adalimumab behandling.
Icelandic: Meðal þeirra sjúklinga sem hættu rannsókninni fyrir viku 78, hættu 11% vegna aukaverkana og 5% vegna ófullnægjandi svörunar við adalimumab meðferð.
Danish: Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.
Icelandic: Amgen Biotechnologia Sp.
Danish: • fornemmelse af hurtige hjerteslag,
Icelandic: tilfinning um hraðan hjartslátt
Danish: Normalt gives AMGEVITA sammen med methotrexat.
Icelandic: Yfirleitt er AMGEVITA notað með metotrexati.
Danish: Klinisk remission Klinisk respons (CR-100)
Icelandic: Klínískt júkdó hlé Klínísk svörun (CR-100)
Danish: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgien
Icelandic: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgía
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2017
Icelandic: 22. mars 2017
Danish: ACR-respons blev opretholdt i det åbne forlængelsesstudie i op til 136 uger.
Icelandic: ACR svörun hélt áfram í opnu framhaldsrannsókninni í allt að 136 vikur.
Danish: Livskvalitet og fysisk funktion
Icelandic: Lífsgæði og starfsvirkni
Danish: AMGEVITA bruges til at behandle Crohns sygdom hos voksne og børn i alderen 6-17 år.
Icelandic: AMGEVITA er notað til meðferðar við Crohns sjúkdómi hjá fullorðnum og börnum á aldrinum 6-17 ára.
Danish: Patienterne i HS-I og HS-II havde sygdommen i Hurley-stadie II eller III med mindst 3 abscesser eller inflammatoriske noduli.
Icelandic: Sjúklingarnir í HS-I og HS-II höfðu sjúkdóm af Hurley stigum II eða III með a.m.k. 3 graftarkýlum eða bólguhnúðum.
Danish: Ved at binde sig til TNFα reducerer AMGEVITA den inflammatoriske proces i disse sygdomme.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, dregur AMGEVITA úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
Danish: Det er vigtigt at informere lægen, hvis du har eller har haft en alvorlig hjertesygdom.
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú ert með eða hefur verið með alvarlegan hjartakvilla.
Danish: Bliv ved med at trykke ned på huden.
Icelandic: Ýttu áfram á húðina.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof Amgen Inc
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Amgen Inc
Danish: Omkring 40 % af patienterne i UC-studie II havde tidligere haft mislykket anti-TNF-behandling med infliximab.
Icelandic: Um það bil 40% sjúklinga í UC-II rannsókninni höfðu áður fengið árangurslausa meðferð með TNF-blokkanum infliximab.
Danish: Adalimumab udviste en behandlingsfordel hos patienter med neglepsoriasis med forskellige grader af involvering af hud (BSA ≥ 10% [60% af patienterne] og BSA < 10% og ≥ 5% [40% af patienterne]).
Icelandic: Adalimumab sýndi meðferðarávinning í naglasóra sem náði til mismunandi mikils húðsvæðis (BSA ≥ 10% (60% sjúklinga) og BSA < 10% og ≥ 5% (40% sjúklinga)).
Danish: Efter passende oplæring i injektionsteknik kan patienter selv injicere AMGEVITA, såfremt lægen finder det hensigtsmæssigt, og med nødvendig lægelig opfølgning.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með AMGEVITA, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
Danish: Langtidsbehandling med adalimumab 40 mg ugentligt i 96 uger viste ingen nye sikkerhedsfund.
Icelandic: 40 mg vikulega í 96 vikur kom ekkert nýtt fram í sambandi við öryggi.
Danish: A. Tag én AMGEVITA fyldt pen ud af pakningen.
Icelandic: A. Fjarlægið einn AMGEVITA áfylltan lyfjapenna úr pakkningunni.
Danish: Opbevares i den originale karton for at beskytte mod lys.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Danish: Dine symptomer kan komme igen efter ophør.
Icelandic: Einkennin geta komið aftur ef meðferð er hætt.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller barnets læge og andre sundhedspersoner, at du fik AMGEVITA under graviditeten, så de kan beslutte, hvornår dit spædbarn bør vaccineres.
Icelandic: Mikilvægt er að upplýsa lækni barnsins og annað heilbrigðisstarfsfólk um notkun AMGEVITA á meðgöngu svo hægt sé að ákveða hvenær hægt sé að gefa barninu bóluefni.
Danish: Det kan være nødvendigt at afbryde behandlingen, for eksempel før operation, eller hvis der forekommer alvorlige infektioner.
Icelandic: Þörf getur verið á skammtahléi, til dæmis fyrir aðgerð eða ef alvarleg sýking verður.
Danish: Første signifikante respons blev observeret ved uge 2 og blev opretholdt frem til uge 24 (Tabel 13).
Icelandic: Marktæk svörun kom fyrst fram í viku 2 og hélst út viku 24 (sjá töflu 13).
Danish: Det er normalt, at man kan se en dråbe væske medicin i enden af kanylen eller den gule afskærmning.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá dropa á enda nálarinnar eða gulu nálarhlífarinnar.
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet og fysisk funktion blev vurderet ved brug af HAQ-S og SF-36 spørgeskemaer.
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði og líkamleg færni var metið með HAQ-S og SF-36.
Danish: Ingen andre sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler blev tilladt.
Icelandic: Engin önnur sjúkdómstemprandi gigtarlyf voru leyfð.
Danish: Forholdet mellem patienter med pædiatrisk ACR-50/70/90 ved uge 12 og uge 24 var henholdsvis 90,3 %/61,3 %/38,7 % og 83,3 %/73,3 %/36,7 %.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með PedACR50/70/90 í 12. viku var 90,3%/61,3%/38,7% og í 24. viku 83,3%/73,3%/36,7%.
Danish: - Fortæl lægen, hvis du er bærer af hepatitis B-virus (HBV), hvis du har aktiv HBV, eller hvis du tror, du kan have risiko for at få HBV.
Icelandic: B veiru (HBV), ef þú ert með virka HBV eða heldur að þú sért í hættu á að smitast af HBV.
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider, og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80 % af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
Icelandic: Samhliða notkun fastra skammta af aminosalicylötum, barksterum og/eða ónæmisbælandi lyfjum var leyfð og 80% sjúklinganna héldu áfram notkun að minnsta kosti eins þessara lyfja.
Danish: I sjældne tilfælde, specielt hvis du tager anden medicin, der undertrykker immun-systemet, kan reaktivering af HBV blive livstruende.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum, einkum hjá þeim sem nota önnur lyf sem bæla ónæmiskerfið, getur endurvirkjun HBV verið lífshættuleg.
Danish: ● Hvis du ønsker at bruge samme injektionssted, så sørg for, at det ikke er nøjagtigt samme sted som ved sidste injektion.
Icelandic: Ef þú vilt nota sama inndælingarstað skaltu ganga úr skugga um að það sé ekki sami blettur á inndælingarsvæðinu og var notaður í fyrri inndælingu.
Danish: D. Forbered og afrens injektionsstedet.
Icelandic: D. Undirbúið og hreinsið inndælingarstaðinn.
Danish: ● Lad ikke sprøjten ligge i direkte sollys.
Icelandic: ● Ekki láta sprautuna vera í beinu sólarljósi.
Danish: Note: Behandlingssvigt i eller efter uge 6 (Studie UV I) eller i eller efter uge 2 (Studie UV II) blev talt med som hændelser.
Icelandic: 6 (Rannsókn UV I), eða við eða eftir viku 2 (Rannsókn UV II), var talið sem tilvik.
Danish: Efter 3 års behandling med adalimumab fortsatte 75% (301/402) med at være i klinisk remission i forhold til partiel Mayo score.
Icelandic: Eftir meðferð í 3 ár með adalimumabi voru 75% (301/402) enn í klínísku sjúkdómshléi samkvæmt Mayo hlutaskori.
Danish: Den højeste frekvens, der er set i forbindelse med de forskellige indikationer er, anført.
Icelandic: Hæsta tíðni sem sést hefur við hinum mismunandi ábendingum hefur verið innifalin.
Danish: Der foreligger utilstrækkelig evidens for virkningen af adalimumab hos patienter med ankyloserende spondylitis-lignende psoriasis-artropati, da kun få patienter er blevet undersøgt.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar liggja fyrir varðandi verkun adalimumabs hjá sjúklingum með hryggiktarlíka (ankylosing spondylitis-like) sóraliðbólgu, vegna þess hve fáir sjúklingar hafa verið rannsakaðir.
Danish: Procent ændring i Total Fingernail NAPSI (%)
Icelandic: Hlutfallsleg breyting í heildarskori fyrir neglur; NAPSI (%)
Danish: Den første fik placeboinjektioner hver uge i 52 uger.
Icelandic: Fyrsti hópurinn fékk inndælingu lyfleysu í hverri viku í 52 vikur.
Danish: Adalimumab blev undersøgt hos 9.506 patienter i pivotale kontrollerede og åbne studier i op til 60 måneder eller mere.
Icelandic: Adalimumab var rannsakað hjá 9.506 sjúklingum í lykilsamanburðarrannsóknum og opnum rannsóknum í allt að 60 mánuði eða lengur.
Danish: Gennemsnitlig tid til behandlingssvigt (måneder)
Icelandic: Miðgildi tími til meðferðarbrests (mánuðir)
Danish: Denne sjældne type af T-celle lymfom har et meget aggressivt sygdomsforløb og er sædvanligvis letal.
Icelandic: Þessi mjög sjaldgæfa tegund T-frumuæxla hefur mjög illvígan sjúkdómsgang og er yfirleitt banvæn.
Danish: Klinisk respons opnås normalt inden for 2-8 ugers behandling.
Icelandic: Yfirleitt næst klínísk svörun innan 2-8 vikna meðferðar.
Danish: • ødem i ansigtet forbundet med allergiske reaktioner,
Icelandic: • bjúgur í andliti í tengslum við ofnæmisviðbrögð
Danish: Tørt naturgummi
Icelandic: Þurrt, náttúrulegt gúmmí
Danish: Den procent af adalimumab-behandlede patienter, der fik ACR 20-, 50- og 70-respons, var konsistent mellem RA-studie I, II og III.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu meðferð með adalimumabi og náðu ACR svörun 20, 50 og 70 var í samræmi milli RA rannsókna I, II og III.
Danish: ≥30 % reduktion af hudsmerterb
Icelandic: ≥ 30% minnkun á verk í húðb
Danish: Det primære effektmål i begge studier var tid til behandlingssvigt.
Icelandic: Aðalendapunktur í báðum rannsóknum var „tíminn til meðferðarbrests".
Danish: Adalimumab modulerer også de biologiske responser, som induceres eller reguleres af TNF, herunder ændringer i niveauerne af de adhæsionsmolekyler, som er ansvarlige for leukocytmigrationen (ELAM1, VCAM-1 og ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Icelandic: Adalimumab stjórnar einnig líffræðilegum viðbrögðum sem TNF hvatar eða stjórnar, þar með taldar breytingar á þéttni viðloðunarsameinda sem valda íferð hvítfrumna (ELAM-1, VCAM-1 og ICAM-1 þar sem IC50 er 0,1-0,2 nM).
Danish: Adalimumab er ikke undersøgt hos disse patientpopulationer.
Icelandic: Adalimumab hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Danish: Tryk den fyldte pen godt ned i huden, indtil den ikke bevæger sig længere.
Icelandic: Ýtið áfyllta lyfjapennanum þétt niður á húðina þar til hann hættir að hreyfast.
Danish: Tag fat i sprøjtehuset for at få sprøjten ud af bakken.
Icelandic: Grípið um bol sprautunnar til að fjarlægja sprautuna úr bakkanum.
Danish: • leukæmi (kræft som påvirker blod og knoglemarv),
Icelandic: • hvítblæði (krabbamein sem hefur áhrif á blóð og beinmerg)
Danish: Hvis du ved en fejltagelse injicerer AMGEVITA hyppigere end forskrevet af lægen eller apoteket, kontakt lægen eller apoteket og fortæl ham/hende, at du har taget mere.
Icelandic: Ef þú sprautar þig fyrir slysni með AMGEVITA oftar en læknirinn eða lyfjafræðingur ráðlagði skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing og láta hann vita að þú hafir notað stærri skammt.
Danish: Uge 52 Åbent
Icelandic: Vika 52 Opinn hluti rannsóknar
Danish: Begrænset information i offentliggjort litteratur indikerer, at adalimumab udskilles i brystmælk i meget lave koncentrationer med en tilstedeværelse af adalimumab i human brystmælk i koncentrationer på 0,1 % til 1 % af det maternale serumniveau.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr birtum greinum benda til þess að adalimumab skiljist út í brjóstamjólk í mjög lágri þéttni með adalimumab til staðar í brjóstamjólk í þéttninni 0,1% til 1% af þéttni í sermi móður.
Danish: Vigtigt
Icelandic: Mikilvægt