FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es necesario extremar las precauciones para evitar autoinyectarse accidentalmente.
Slovak: Dbajte na to, aby nedošlo k náhodnému samoinjikovaniu.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Spanish: Residuo marcador
Slovak: Markerové rezíduum
Spanish: Músculo Piel y grasa Hígado Riñón
Slovak: Svaly Koža a tuk Pečeň Obličky
Spanish: Los iones de hierro (III) libres se eliminan del plasma con una semivida de unas 8 horas.
Slovak: Voľné železité (III) ióny sú z plazmy odbúrané s biologickým polčasom približne 8 hodín do 3 dní, kým nedôjde k rovnováhe.
Spanish: Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraße 6 - 10
Slovak: Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraße 6 - 10
Spanish: Se recomienda administrar el medicamento a todos los lechones de la camada.
Slovak: Produkt sa odporúča podať všetkým prasiatkam z vrhu.
Spanish: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.
Slovak: Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.:
Spanish: Después de la 2ª o 3ª administración de 3 veces la dosis recomendada, se observaron signos clínicos como apatía, disnea, temperaturas rectales elevadas, enrojecimiento de la piel, ataxia y/o eventos adversos en extremidades o articulaciones (tales como poliartritis).
Slovak: Po 2. alebo 3. podaní 3-násobku odporúčanej dávky, boli pozorované klinické príznaky ako apatia, dyspnoe, zvýšená rektálna teplota, sčervenenie kožnej ataxie a/alebo nežiaduce účinky na končatiny alebo kĺby (napr.polyartritída).
Spanish: Tire de la piel hacia un lado antes de insertar la aguja.
Slovak: Pred vpichnutím ihly natiahnite kožu na stranu.
Spanish: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para consumo humano.
Slovak: ktorých mlieko je určené pre ľudskú spotrebu.
Spanish: Porcino (lechones de 48 a 72 horas después del nacimiento).
Slovak: Ošípané (ciciaky 48 až 72 hodín po narodení).
Spanish: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4
Slovak: Animal Health Siemensova 2717/4
Spanish: Si se observaran signos clínicos en las dos semanas posteriores a la administración del medicamento, deberá informar al veterinario responsable.
Slovak: V prípade objavenia sa príznakov dva týždne po liečbe informujte ošetrujúceho veterinárneho lekára.
Spanish: Musculo Grasa Hígado Riñón
Slovak: Svaly Tuk Pečeň Obličky
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Spanish: Ni la administración intramuscular única de 5 veces la dosis recomendada, ni 3 de administraciones repetidas de la dosis recomendada, causaron efectos adversos sistémicos o anormalidad alguna observada en el lugar de inyección local.
Slovak: Jedno intramuskulárne podanie 5-násobku odporúčanej dávky alebo 3 podania odporúčanej dávky nespôsobili systémové nežiaduce účinky ani abnormality pri pozorovaní na mieste, kde boli podávané injekcie.
Spanish: Las vías principales de excreción del hierro son a través de las heces y la orina, aunque también se producen pequeñas pérdidas adicionales a través del sudor, el pelo y las uñas.
Slovak: Exkrécia železa prebieha hlavne v exkrementoch a v moči, malé množstvo je vylučované tiež v pote, vlasoch a nechtoch.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja exterior
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 100 ml.
Slovak: Veľkosti balenia Kartónová škatuľa obsahujúca 1 fľašu s obsahom 100 ml.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Porcino (lechones de 48 a 72 horas después del nacimiento).
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Ošípané (ciciaky 48 až 72 hodín po narodení).
Spanish: 1 ml contiene 36 mg de toltrazurilo y 182 mg de hierro (III) (como gleptoferrón)
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY 1 ml obsahuje 36 mg toltrazurilu a 182 mg železa (III) (ako gleptoferón)
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 28 días.
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť do 28 dní.
Spanish: Tel: +372 650 1920
Slovak: Estonia Tel: +372 650 1920
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Ninguna conocida.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Slovak: Dávkovanie počas gravidity, laktácie, znášky
Spanish: 4.1 Especies de destino
Slovak: Cieľové druhy
Spanish: Este medicamento no está recomendado para el uso en lechones que pesen menos de 0,9 kg.
Slovak: Veterinárny liek nie je určený pre ciciaky vážiace menej ako 0,9 kg.
Spanish: Sustancia farmacológicamente activa
Slovak: Farmakologicky účinná látka
Spanish: RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Slovak: Tel: +44 (0)118 206 3000
Spanish: D-51368 Leverkusen
Slovak: D-51368
Spanish: Los lechones neonatos pueden experimentar signos clínicos similares a los debidos a la coccidiosis (tales como diarrea) por numerosos motivos (p. ej. otros patógenos, estrés).
Slovak: Novorodené prasiatka môžu z rôznych dôvodov (napr. iné patogény, stres) vykazovať klinické príznaky podobné príznakom kokcidiózy (ako napr. hnačka).
Spanish: Entre los 11 y 15 días desde la inyección de la sustancia activa original, las concentraciones plasmáticas máximas de toltrazurilo sulfona alcanzan de 6,23 a 8,08 mg/l.
Slovak: Toltrazuril-sulfón dosahuje maximálne koncentrácie v plazme 6,23 až 8,08 mg/l 11 až 15 dní od podania materskej látky.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 100 ml
Slovak: 100 ml
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO
Slovak: INDIKÁCIA(-IE)
Spanish: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Slovak: HU-1123 Budapest
Spanish: Una vez finalizada la administración, retire la aguja de extracción.
Slovak: Odberovú ihlu po podaní odstráňte.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Spanish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Alemania
Slovak: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Spanish: Suspensión ligeramente viscosa de color marrón oscuro.
Slovak: Tmavohnedá, mierne viskózna suspenzia.
Spanish: Debe utilizarse una aguja del calibre 21G para cada lechón.
Slovak: Pre každé prasiatko by mala byť použitá ihla 21G. Odporúčaným miestom vpichu je oblasť krku (pozri obrázok nižšie).
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensión inyectable para lechones toltrazurilo / hierro (III) (como gleptoferrón)
Slovak: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injekčná suspenzia pre ciciaky toltrazuril / železo (III) (ako gleptoferón)
Spanish: Clasificación terapéutica
Slovak: Liečebné zaradenie
Spanish: Agua para preparaciones inyectables
Slovak: Chlorid sodný Voda pre injekcie
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) Lea el prospecto antes de usar.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Bayer Animal Health GmbH
Slovak: Bayer Animal Health GmbH
Spanish: PROSPECTO: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensión inyectable para lechones
Slovak: Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injekčná suspenzia pre ciciaky
Spanish: Antiparasitarios/ antiprotozoarios
Slovak: Antiparazitik á / činidlá pôsobiace proti prvokom
Spanish: Bayer AS
Slovak: Ireland Bayer
Spanish: Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Slovak: info.activet@cytanet.com.cy
Spanish: Aves de corral 100
Slovak: Hydina 100
Spanish: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Slovak: Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S
Spanish: Agitar bien antes de usar Lea el prospecto antes de usar.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Spanish: Se evaluó la tolerancia del medicamento veterinario tras una administración intramuscular única de hasta 5 veces la dosis recomendada, así como después de administraciones repetidas.
Slovak: 5-násobku odporúčanej dávky, a tiež po opakovaných podaniach.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable
Slovak: Injekčná suspenzia
Spanish: (Ver sección 4.5).
Slovak: (Pozri časť 4.5)
Spanish: Estado Miembro EU/EEE
Slovak: Členský štát EÚ/EHP
Spanish: 1, 2006) como en aves comerciales en los Países Bajos (Landman
Slovak: 1, 2006) i v prípade komerčnej hydiny v Holandsku (Landman
Spanish: Evite el contacto con la piel y los ojos.
Slovak: Zabráňte kontaktu s pokožkou a očami.
Spanish: Tipos y mecanismos de resistencia
Slovak: Typy a mechanizmy rezistencie
Spanish: No usar para profilaxis.
Slovak: Nepoužívajte na prevenciu.
Spanish: Bravničarjeva 13 Ljubljana ESLOVENIA
Slovak: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovinsko
Spanish: La condición de las autorizaciones de comercialización se describe en el Anexo IV.
Slovak: Podmienka udelenia povolení na uvedenie na trh je opísaná v prílohe IV.
Spanish: Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne osobitné podmienky na uchovávanie.
Spanish: Strawberry Hill Newbury
Slovak: House Strawberry Hill Newbury
Spanish: Los resultados de estos estudios deberán presentarse ante las autoridades pertinentes para su evaluación en un plazo no superior a 18 meses después de la decisión de la Comisión sobre este procedimiento de arbitraje.
Slovak: Výsledky týchto štúdií sa majú predložiť na posúdenie príslušným orgánom najneskôr do 18 mesiacov od rozhodnutia Komisie v súvislosti s týmto konaním o predloženej veci.
Spanish: Esto es consistente con el tiempo de espera que ha estado vigente en la mayoría de los Estados miembros en los que el producto lleva autorizado muchos años.
Slovak: To je v súlade s ochrannou lehotou platnou vo väčšine členských štátov, v ktorých je liek povolený už dlhé roky.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Slovak: Predávkovanie (symptómy, núdzové postupy, antidóta) v prípade potreby
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITAÍVNE ZLOŽENIE
Spanish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIA
Slovak: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Taliansko
Spanish: Las Autoridades Nacionales Competentes deberán garantizar que los titulares de la autorización de comercialización cumplen las condiciones siguientes:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány zaistia splnenie tejto podmienky držiteľmi povolení na uvedenie na trh:
Spanish: European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Slovak: Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia a závažnosť)
Spanish: Resistencia antimicrobiana
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia
Spanish: No coma, beba ni fume mientras manipule el medicamento.
Slovak: Počas aplikácie lieku nejedzte, nepite a nefajčite.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos.
Slovak: Keďže nie sú k dispozícii štúdie inkompatibility, tento veterinárny liek sa nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Spanish: El medicamento veterinario se ha formulado adecuadamente y el periodo de validez armonizado es apropiado para garantizar el mantenimiento de la calidad durante su uso.
Slovak: Veterinárny liek je vhodne formulovaný a harmonizovaná doba použiteľnosti je primeraná na zaistenie kvality počas používania.
Spanish: Este estudio se realizó usando dos variedades de pollos, una de crecimiento rápido y otra de crecimiento lento, que, en conjunto, cubren el abanico de pollos usados para alimentación en Europa.
Slovak: Táto štúdia sa uskutočnila s použitím dvoch plemien kurčiat, z ktorých jedno bolo rýchlo rastúce a druhé pomaly rastúce, čím sa dohromady pokryl celý rozsah plemien kurčiat chovaných na výrobu potravín v Európe.
Spanish: Espectro antibacteriano
Slovak: Antibakteriálne spektrum
Spanish: La resistencia clínica de E. coli al ciprofloxacino en pollos fue del 1,9 % en 1999-2000 y aumentó en al 5,9 % en 2005-2006.
Slovak: Klinická rezistencia E. coli voči ciprofloxacínu u kurčiat bola 1,9 % v rokoch 1999 - 2000 a v priebehu rokov 2002 - 2003 sa zvyšovala až na 5,9 % v rokoch 2005 - 2006.
Spanish: En caso de salpicadura accidental sobre la piel o los ojos, lávese inmediatamente con agua.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia kože alebo očí veterinárnym liekom, okamžite opláchnite vodou.
Spanish: Período de validez después de su disolución o reconstitución según las instrucciones: 24 horas.
Slovak: Čas použiteľnosti po rozpustení alebo rekonštitúcii podľa návodu: 24 hodín.
Spanish: El primer punto de tiempo en el cual todos los residuos se encontraban por debajo de sus límites máximos correspondientes en las aves de crecimiento lento fue a los 3 días del final del tratamiento, un día después de lo obtenido para las aves de crecimiento más rápido.
Slovak: Prvý časový bod, v ktorom boli všetky rezíduá pod príslušnými maximálnymi limitmi rezíduí u pomalšie rastúcich vtákov, bol 3 dni po záverečnej liečbe, teda o jeden deň neskôr ako u rýchlejšie rastúcich vtákov.
Spanish: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Slovak: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugalsko
Spanish: Para completar a nivel nacional.
Slovak: Vyplniť na vnútroštátnej úrovni.
Spanish: Disponible online en www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Slovak: Dostupné online na adrese www.efsa.europa.eu/efsajournal. de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Spanish: Con respecto a las indicaciones para P. multocida y E. coli, los titulares de la autorización de comercialización han presentado estudios de exposición y pocos datos de campo procedentes de los estudios realizados hace 20 años.
Slovak: Pokiaľ ide o indikácie P. multocida a E. coli, držitelia povolení na uvedenie na trh predložili záťažové štúdie a minimálne terénne údaje zo štúdií uskutočnených pred 20 rokmi.
Spanish: Se han detectado resistencias en Mycoplasma synoviae en la UE.
Slovak: Rezistencia bola tiež hlásená pri Mycoplasma synoviae v EÚ.
Spanish: Los riesgos asociados con el uso del producto son reacciones en el desarrollo que no serán evidentes a los bajos niveles de exposición accidental supuestos.
Slovak: Riziká spojené s používaním lieku sú vývinové reakcie, ktoré nebudú zreteľné za predpokladu použitia nízkych úrovní náhodného vystavenia.
Spanish: = Volumen (ml) total por día
Slovak: = celkový objem (ml) za deň
Spanish: En la información sobre el producto no se incluyeron todas las indicaciones para todos los Estados miembros.
Slovak: Nie všetky indikácie boli uvedené v informáciách o lieku v jednotlivých členských štátoch.
Spanish: Evaluación del riesgo ambiental
Slovak: Posúdenie rizík pre životné prostredie
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 25%.
Slovak: Väzba na bielkoviny u hydiny je približne 25 %.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku sa musia zlikvidovať v súlade s platnými predpismi.
Spanish: 5, sí cubre los principales riesgos asociados con este producto y se puede usar para determinar las advertencias de seguridad que deben aparecer en la información sobre el producto.
Slovak: 5, ale zahŕňa hlavné riziká spojené s týmto liekom a možno ho použiť na stanovenie upozornení týkajúcich sa bezpečnosti používateľov, ktoré budú uvedené v informáciách o lieku.
Spanish: El artículo afirma que los elevados valores en 2005-2006 se debían al alto nivel de resistencia en España (24 %), que no estaba incluido en el informe de 1999-2000.
Slovak: V článku sa uvádza, že vysoké hodnoty v rokoch 2005 - 2006 boli spôsobené vysokou úrovňou rezistencie v Španielsku (24
Spanish: • Advertencias de seguridad para los usuarios;
Slovak: • upozornenia týkajúce sa bezpečnosti používateľov,
Spanish: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANCIA
Slovak: Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANCÚZSKO
Spanish: Debe determinarse el peso de los animales lo más exactamente posible para evitar una infradosificación.
Slovak: Stanovte telesnú hmotnosť hydiny čo najpresnejšie, aby sa predišlo poddávkovaniu.
Spanish: Los conejos solo están incluidos como especie de destino en la información sobre el producto de Italia.
Slovak: Králiky boli zahrnuté do informácií o lieku ako cieľový druh len v Taliansku.
Spanish: 3 días
Slovak: 3 dni
Spanish: Si no se observa mejoría clínica a los 2 - 3 días, deberá reconsiderarse el tratamiento en base a tests de sensibilidad.
Slovak: Ak do 2 - 3 dní nenastane klinické zlepšenie, mala by sa zvážiť alternatívna antimikrobilálna terapia na základe testu citlivosti.
Spanish: Evaluación de los datos disponibles
Slovak: Diskusia o dostupných údajoch
Spanish: Cuando se use este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales y locales sobre el uso del medicamento.
Slovak: Pri používaní lieku sa musí zohľadniť národná a miestna antimikrobiálna politika.
Spanish: Las referencias concluyeron que la administración de la tasa de dosis propuesta era segura para la duración propuesta.
Slovak: Z publikovaných referenčných prác bol vyvodený záver, že podávanie navrhovanej dávky je pri navrhovanom trvaní dávkovania bezpečné.
Spanish: Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
Slovak: Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Spanish: En pollos, los estudios presentados en la UE son de aproximadamente hace 25 años, se refieren solo a infecciones experimentales y se realizaron cuando la Concentración Mínima Inhibitoria (CMI) de E. coli era significativamente menor que la CMI actual de E. coli.
Slovak: U kurčiat pochádzajú predložené štúdie EÚ spred približne 25 rokov, zahŕňajú len experimentálne infekcie a uskutočnili sa v čase, keď minimálna inhibičná koncentrácia (MIC) E. coli bola výrazne nižšia ako v súčasnosti.
Spanish: Siempre que sea posible, las fluoroquinolonas deben usarse después de realizar un test de sensibilidad.
Slovak: Vždy keď je to možné, používať fluorochinolóny len na základe testu citlivosti.
Spanish: Administración en agua de bebida.
Slovak: V pitnej vode.
Spanish: Los datos proporcionados para mostrar la tasa de eliminación de residuos en pollos tampoco se adaptaban las normas estándar actuales, pero se consideraron adecuados para los fines de este procedimiento para fijar un tiempo de espera para la carne de pollo de 3 días.
Slovak: Poskytnuté údaje na preukázanie miery eliminácie rezíduí u kurčiat tiež neboli v súlade s aktuálnymi normami, ale na účely tohto postupu sa považujú za dostatočné na stanovenie 3-dňovej ochrannej lehoty pre mäso z kurčiat.
Spanish: Se han fijado tiempos de espera satisfactorios para garantizar la seguridad del usuario.
Slovak: Stanovili sa uspokojivé ochranné lehoty, ktoré zaistia bezpečnosť spotrebiteľov.
Spanish: La relación riesgo/beneficio de este producto se considera positiva, aunque sujeta a las modificaciones recomendadas en la información sobre el producto (ver Anexo III) y sujeta a la condición que afecta a las autorizaciones de comercialización (ver Anexo IV).
Slovak: Celková rovnováha prínosu a rizika sa v prípade tohto lieku považuje za kladnú za predpokladu uskutočnenia odporúčaných zmien v informáciách o lieku (pozri prílohu III) a splnenia podmienky týkajúcej sa povolení na uvedenie na trh (pozri prílohu IV).
Spanish: No se dispone de datos suficientes para determinar la dosis óptima para el tratamiento ni para proponer una dosis alternativa para pollos, por lo que es necesario realizar nuevos estudios.
Slovak: Nie je k dispozícii dostatok údajov na určenie optimálneho dávkovania na liečbu ani na navrhnutie alternatívneho dávkovania v prípade hydiny, preto sú potrebné nové štúdie.
Spanish: El Reino Unido remitió el asunto a causa de las decisiones nacionales divergentes adoptadas por países de la UE que han dado lugar a discrepancias en la información sobre el producto para Baytril 10 % solución oral y denominaciones asociadas.
Slovak: Spojené kráľovstvo postúpilo vec na základe rozdielnych rozhodnutí prijatých jednotlivými krajinami EÚ, ktoré viedli k nezrovnalostiam v informáciách o lieku Baytril 10 % perorálny roztok a súvisiace názvy.
Spanish: El uso de fluoroquinolonas durante la fase de crecimiento junto con un aumento fuerte y prolongado de la ingesta de agua de bebida y en consecuencia de sustancia activa, posiblemente debido a altas temperaturas, puede asociarse con lesiones del cartílago articular.
Slovak: Použitie fluorochinolónov v rastovej fáze v kombinácii s výrazným a dlhotrvajúcim zvýšeným príjmom pitnej vody a tým aj aktívnej zložky, pravdepodobne v dôsledku vysokých teplôt, môže potenciálne súvisieť s poškodením kĺbovej chrupavky.
Spanish: En los informes periódicos de seguridad actualizados de los últimos 10 años no se han encontrado pruebas de condrotoxicidad en pollos, pavos ni conejos.
Slovak: V správach o periodickom rozbore bezpečnosti lieku za posledných 10 rokov sa nenachádzajú žiadne dôkazy o chondrotoxicite u kurčiat, moriek ani králikov.
Spanish: El CVMP expresó sus reservas sobre las referencias que destacaban la aparición de cepas resistentes de M. synoviae tanto en condiciones experimentales (Le Carrou et al
Slovak: Výbor CVMP vyjadril obavy v súvislosti s prácami, ktoré upozorňujú na výskyt rezistentných kmeňov M. synoviae v experimentálnych podmienkach (Le Carrou et al
Spanish: Loas titulares de la autorizaciones de comercialización han presentado una evaluación del riesgo para el usuario que, aunque no cumple del todo las guías actuales sobre seguridad para el usuario en relación con medicamentos veterinarios ((EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh poskytli posúdenie rizík pre používateľov, ktoré síce nie je v úplnom súlade s aktuálnym usmernením o bezpečnosti používateľov pre veterinárne lieky (EMA/CVMP/543/03-Rev.
Spanish: Todavía hay algunas reservas en relación con las pautas posológicas para todas las especies y si son óptimas en términos de minimización del riesgo de desarrollo de resistencias a los antimicrobianos.
Slovak: Aj naďalej existujú určité výhrady v súvislosti s režimami dávkovania pre všetky druhy a s tým, či sú tieto režimy optimálne z hľadiska minimalizovania rizika rozvoja antimikrobiálnej rezistencie.
Spanish: No obstante, es difícil encontrar pruebas de la generalización de las resistencias en la Unión Europea o de falta de eficacia de la dosis en el tratamiento de la micoplasmosis.
Slovak: Dôkazy o rozšírenej rezistencii v Európskej únii alebo neúčinnosti dávky pri liečbe mykoplazmózy sa však ťažko hľadajú.