FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquent (>1/100, <1/10)
Maltese: (≥1/100 sa, <1/10)
French: Boîte de 1, 10, 20, 50.
Maltese: Pakkett ta' 1, 10, 20, 50.
French: Des excursions multiples cumulées entre 0°C et 2°C sont également permises tant que la durée totale entre 0°C et 2°C ne dépasse pas 72 heures.
Maltese: Ħruġ multiplu kumulattiv bejn 0°C u 2°C huwa permess ukoll sakemm ilħin totali bejn 0°C u 2°C ma jaqbiżx 72 siegħa.
French: Boîte de 1.
Maltese: Pakkett ta' 1.
French: Classe pharmacothérapeutique : anti-infectieux, code ATC : J07BC01
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: anti-infettiv, Kodiċi ATC:
French: Paresthésie, paralysie (y compris paralysie de Bell, paralysie faciale), Neuropathies périphériques (polyradiculonévrite, Syndrome de Guillain-Barré), Névrite (y compris Névrite optique), Myélite (y compris myélite transverse), Encéphalite, Maladie démyélinisante du système nerveux central, Exacerbation de sclérose en plaques, Sclérose en plaques, Convulsions, Céphalées, Sensation vertigineuse, Syncope
Maltese: Parestesija, Paralisi (inkluż paralisi ta' Bell, paralisi tal-wiċċ), Newropatiji periferali (poliradikulonevrite, Sindrome ta' Guillain Barre), Nevrite (tinkludi nevrite ottika), Mjelite (tinkludi mjelite transversa), Enċefalite, Mard ta' demjelinizzazzjoni tas-sistema nervuża, Taħrix tal-isklerożi multipla, Sklerożi multipla, Aċċessjoni, Uġigħ ta' ras, Sturdament, Sinkope
French: PC SN NN
Maltese: SN NN
French: * produit dans Saccharomyces cerevisiae (souche 2150-2-3) par la technique de l'ADN recombinant.
Maltese: * magħmul fil-ħmira Saccharomyces cerevisiae (razza 2150-2-3) permezz tat-teknoloġija rikombinanti tad-DNA.
French: Boîte de 1, 10, 20
Maltese: Pakkett ta' 1, 10, 20
French: Dans deux études cliniques chez le nourrisson, utilisant différents schémas de vaccination et avec différentes administrations concomitantes, la proportion de nourrissons ayant développé des taux protecteurs d'anticorps était de 97.5 % et 97,2 % avec des moyennes géométriques des titres de 214 et 297 UI/l respectivement.
Maltese: F'żewġ provi fuq it-trabi blużu ta' skedi differenti ta' dożaġġ u tilqim fl-istess ħin, il-proporzjon ta' trabi b'livelli protettivi ta' antikorpi kienu ta' 97.5% u 97.2% b'titri medji ġeometriċi ta' 214 u 297 IU/l, rispettivament.
French: Lietuva UAB "Merck Sharp & Dohme", Tel.:
Maltese: UAB Merck Sharp & Dohme Tel.:
French: Primo-vaccination :
Maltese: Vaċċinazzjoni primarja:
French: Dans deux études cliniques chez le grand adolescent et l'adulte, 95,6-97,5 % des sujets vaccinés ont développé des taux protecteurs d'anticorps, avec des moyennes géométriques des titres de 535 - 793 UI/l.
Maltese: F'żewġ provi fuq adolexxenti ikbar u adulti, 95.6-97.5% tan-nies imlaqqma żviluppaw livell protettiv ta' antikorpi, b'titres medji ġeometriċi minn 535 - 793 IU/l.
French: - avec des immunoglobulines anti-hépatite B, en un site d'injection séparé.
Maltese: - mal-immunoglobulina tal-epatite B, f'sit ta' injezzjoni separata.
French: Une dose (0,5 ml) contient :
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża waħda (0.5 ml) fiha:
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Thrombocytopénie, Lymphadénopathie
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Tromboċitopenija, Limfadenopatija
French: Des études cliniques ont montré que 96 % des 1 497 nourrissons, enfants, adolescents et adultes en bonne santé, qui avaient reçu 3 doses d'une précédente formulation du vaccin recombinant hépatite B de Merck ont développé un taux protecteur d'anticorps contre l'antigène de surface du virus de l'hépatite B ( 10 UI/l).
Maltese: Fi provi kliniċi, 96 % ta' 1,497 trabi, tfal, adoloxxenti u adulti b'saħħithom mogħtija kors ta' 3 dożi ta' formulazzjoni ta' qabel tat-tilqima rikombinanti tal-epatite B ta' Merck żviluppaw livell ta' protezzjoni ta' antikorpi kontra l-antiġen tal-wiċċ tal-virus tal-epatite B (≥ 10 IU/l).
French: Chlorure de sodium, borax et eau pour préparations injectables.
Maltese: Sodium chloride, borax u ilma għall-injezzjonijiet.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta'eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
French: Merck Sharp & Dohme Corp Sumneytown Pike West POINT, Pennsylvania 19486 USA
Maltese: West POINT, Pennsylvania 19486
French: Parmi 130 nouveau-nés vaccinés, l'efficacité estimée de la prévention de l'hépatite virale B chronique était de 95 % comparée au taux d'infection relevé dans le groupe contrôle (nouveau-nés non vaccinés).
Maltese: Fost 130 tarbija mlaqqma, l-effikaċja stmata fil-prevenzjoni ta' infezzjoni kronika b'epatite B kienet ta' 95% meta mqabbla mar-rata ta' infezzjoni f'kontrolli storiċi mhux ikkurati.
French: Le risque potentiel d'apnée avec nécessité de surveillance respiratoire pendant 48 à 72 heures doit être soigneusement pris en compte lors de l'administration des doses de primovaccination chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins) et particulièrement chez ceux ayant des antécédents d'immaturité respiratoire (voir rubrique 4.8).
Maltese: Għandu jiġi kkunsidrat ir-riskju ta' apnea li jista' jkun hemm u l-ħtieġa ta' monitoraġġ respiratorju għal 48 sa 72 siegħa meta tingħata l-ewwel serje ta' tilqim lil trabi prematuri ħafna (li twieldu ≤ 28 ġimgħa ta' tqala) u b'mod partikulari għal dawk bi storja ta' immaturità respiratorja fil-passat (ara sezzjoni 4.8).
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Symptômes évocateurs de bronchospasme
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi, u medjastinali Sintomi bħal tal-bronkospażmu
French: La dose recommandée pour chaque injection (1 ml) est 40 microgrammes pour les adultes dialysés ou en attente de dialyse.
Maltese: Id-doża rakkomandata għal kull injezzjoni (1 ml) hija 40 mikrogramma għall-adulti qabel u waqt iddijalisi.
French: MERCK Sharp & Dohme B.V.Manufacturing Division Haarlem Waaderweg 39,
Maltese: MERCK Sharp & Dohme B.V Waaderweg 39, 2031 BN Haarlem L-Olanda
French: Instructions
Maltese: LISTA
French: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L Tel: + 4021 529 29 00
Maltese: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
French: Dose
Maltese: Uveite
French: Boîte de 1, 10.
Maltese: Pakkett ta' 1, 10.
French: Vaccin de l'hépatite B (ADNr)
Maltese: Tilqima tal-epatite B (DNA rikombinanti)
French: 4.8 Effets indésirables a. Résumé du profil de tolérance
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa a.
French: HBVAXPRO peut être administré à condition que le temps total (multiples excursions cumulées) hors réfrigérateur (à des températures entre 8°C et 25°C) ne dépasse pas 72 heures.
Maltese: HBVAXPRO jista' jingħata sakemm il-ħin totali (ħruġ multiplu kumulattiv) barra mill-friġġ (f'temperaturi bejn 8°C u 25°C) ma jaqbiżx 72 siegħa.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Réactions locales (au site d'injection) : douleur transitoire, érythème, induration
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata Reazzjonijiet lokali (fis-sit tal-injezzjoni): Uġigħ temporanju, Eritema,
French: Une dose (1 ml) contient :
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża waħda (1 ml) fiha:
French: EU/1/01/183/004 - Boîte de 1 EU/1/01/183/005 - Boîte de 10 EU/1/01/183/020 - Boîte de 20 EU/1/01/183/021 - Boîte de 50 EU/1/01/183/022 - Boîte de 1 EU/1/01/183/023 - Boîte de 10 EU/1/01/183/024 - Boîte de 1 EU/1/01/183/025 - Boîte de 10 EU/1/01/183/030 - Boîte de 20 EU/1/01/183/031 - Boîte de 50
Maltese: EU/1/01/183/022 - pakkett ta' 1 EU/1/01/183/023 - pakkett ta' 10 EU/1/01/183/024 - pakkett ta' 1 EU/1/01/183/025 - pakkett ta' 10 EU/1/01/183/030 - pakkett ta' 20
French: Ce vaccin induit des anticorps spécifiques contre l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (antiAgHBs).
Maltese: It-tilqima tinduċi antikorpi speċifiċi umorali kontra l-antiġen tal-wiċċ tal-virus tal-epatite B (antiHbsAg).
French: Date de première autorisation : 27/04/2001 Date du dernier renouvellement :17/03/2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 27/04/2001 Data tal-aħħar tiġdid: 17/03/2011
French: Sujets immunocompétents
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
French: EXP
Maltese: PC
French: 1 seringue préremplie unidose de 1 ml sans aiguille 10 seringues préremplies unidoses de 1 ml sans aiguille 1 seringue préremplie unidose de 1 ml avec 1 aiguille séparée 10 seringues préremplies unidoses de 1 ml avec 1 aiguille séparée (pour chaque seringue) 1 seringue préremplie unidose de 1 ml avec 2 aiguilles séparées 10 seringues préremplies unidoses de 1 ml avec 2 aiguilles séparées (pour chaque seringues) 20 seringues préremplies unidoses de 1 ml avec 2 aiguilles séparées (pour chaque seringues)
Maltese: Doża waħda f'siringa ta' 1 ml mimlija għal-lest mingħajr labra 10 dożi waħidhom f'siringi ta' 1 ml mimlija għal-lest mingħajr labra Doża waħda f'siringa ta' 1 ml mimlija għal-lest b'labra waħda separata 10 dożi waħedhom f'siringi ta' 1 ml mimlija għal-lest b'labra waħda separata (għal kull siringa)
French: HBVAXPRO 5 microgrammes - flacon unidose - Boîte de 1, 10 HBVAXPRO 5 microgrammes - flacon unidose + seringue avec aiguille - Boîte de 1
Maltese: HBVAXPRO 5 mikrogrammi - doża waħda f'kunjett + siringa b'labra - Pakkett ta' 1
French: - Antécédent d'hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients, ou aux résidus à l'état de traces (par exemple formaldehyde et thiocyanate de potassium, voir rubriques 6.1 et 2.
Maltese: - Passat mediku ta' sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva, jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva, jew traċċi ta' residwi (eż. formaldehyde u potassium thiocyanate), ara sezzjonijiet 6.1 u 2.
French: Le sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium amorphe est inclus dans ce vaccin comme adsorbant.
Maltese: Amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate huwa inkluż f'din it-tilqima bħala adsorbent.
French: Il est disponible en deux dosages (10 et 40 microgrammes/ml).
Maltese: Jiġi f' żewġ qawwiet (10 u 40 mikrogramma/ml).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 04-2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 04-2017.
French: L'EPAR complet relatif à HBVaxPro est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Les antigènes de surface sont également «adsorbés».
Maltese: L-antiġeni tas-superfiċje jiġu wkoll ‘adsorbiti'.
French: Vaccin contre l'hépatite B (ADNr)
Maltese: HBVaxPro vaċċin kontra l-epatite B (rDNA)
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à HBVaxPro.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal HBVaxPro.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour HBVaxPro , le 27 avril 2001.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal HBVaxPro fis-27 ta' April 2001.
French: Les antigènes de surface de HBVaxPro sont produits par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant»: ils sont produits par une levure ayant reçu un gène (ADN) lui permettant de produire ces protéines.
Maltese: L-antiġeni tas-superfiċje f' HBVaxPro huma prodotti b' metodu magħruf bħala 'teknoloġija rikombitanti tad-DNA': dawn huma magħmula minn ħmira li tkun irċeviet ġene (DNA), li tagħmel ilħmira kapaċi tipproduċi l-proteini.
French: HBVaxPro
Maltese: Informazzjoni oħra dwar HBVaxPro
French: HBVaxPro contient des parties du virus de l'hépatite B en tant que principe actif.
Maltese: HBVaxPro fih partijiet tal-virus tal-epatite B bħala s-sustanza attiva.
French: HBVaxPro est un vaccin.
Maltese: HBVaxPro huwa vaċċin.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous HBVaxPro (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: réactions au point d'injection, y compris une douleur temporaire, érythème (rougeur) et induration (durcissement).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b' HBVaxPro (li dehru f'bejn pazjent wieħed u għaxra minn kull 100) huma reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni, inklużi irritazzjoni, eritemija (ħmura) u ebusija temporanji.
French: Pourquoi HBVaxPro est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat HBVaxPro?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de HBVaxPro?
Maltese: X' inhuma r-riskji assoċjati ma' HBVaxPro?
French: Lymphome**.
Maltese: Limfoma**,
French: • Spondylarthrite ankylosante,
Maltese: • ankylosing spondylitis,
French: Syndrome de Stevens-Johnson1).
Maltese: Stevens-Johnson.
French: Habituellement, Hefiya est utilisé avec le méthotrexate.
Maltese: Ġeneralment, Hefiya jintuża ma' methotrexate.
French: PGA : clair/minimal
Maltese: PGA: xejn / minimali
French: Protéine C-réactive ultrasensible (mg/l) g n = 73 placebo et n = 70 adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n = 84 placebo et adalimumab j n = 82 placebo et n = 85 adalimumab ***, **, * résultat statistiquement significatif à p < 0,001, < 0,01 et < 0,05 respectivement pour toutes les comparaisons entre l'adalimumab et le placebo.
Maltese: g n=73 plaċebo u n=70 adalimumab h Konsorzju tal-Kanada għar-riċerka ta' Spondyloarthritis i n= 84 plaċebo u adalimumab j n= 82 plaċebo u n=85 adalimumab ***, **, * statistikament sinifikanti meta p < 0.001, < 0.01, u < 0.05, rispettivament, għal paraguni kollha bejn adalimumab u l-plaċebo.
French: • Hefiya stylo/s prérempli(s) SensoReady (voir figure A).
Maltese: • Hefiya pinna/pinen mimlija għal-lest SensoReady (ara Figura A).
French: Comment conserver Hefiya
Maltese: Tużax Hefiya
French: Hefiya 40 mg solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille EU/1/18/1287/001
Maltese: Hefiya 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest bi protezzjoni tal-labra EU/1/18/1287/001
French: Hefiya est utilisé pour traiter la maladie de Crohn chez l'adulte et l'enfant de 6 à 17 ans.
Maltese: Hefiya huwa intenzjonat għall-kura tal-marda Crohn (Crohn's disease) fl-adulti u fi tfal li għandhom bejn 6 sa 17-il sena.
French: La liste des effets indésirables est basée sur les études cliniques et sur l'expérience après commercialisation et est présentée par classe de systèmes d'organes (SOC) et par fréquence dans le tableau 6 ci-dessous : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Il-lista li jmiss ta' reazzjonijiet avversi hija bbażata fuq esperjenza li ġejja minn studji kliniċi u minn esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq, u hija mniżżla skont is-sistema tal-klassifika tal-organi (SOC) u l-frekwenza f'Tabella 6 hawn taħt: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa< 1/100); rari(≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima middata disponibbli).
French: Le principe actif dans Hefiya, l'adalimumab, est un anticorps monoclonal.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Hefiya, adalimumab, hija antikorp monoklonali.
French: Hefiya est indiqué dans le traitement de l'hidrosadénite suppurée (maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l'HS (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Maltese: Hefiya huwa indikat fil-kura ta' hidradenitis suppurativa (acne inversa) li hi minn attiva modera sa severa f'pazjenti adulti u adolexxenti minn 12-il sena b'rispons inadegwat għat-terapija konvenzjonali ta' HS sistemika (ara sezzjoni 5.1 u 5.2).
French: Le principe actif dans Hefiya, l'adalimumab, est un anticorps monoclonal humain.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Hefiya, adalimumab, hija anti-korp monoklonali.
French: Hefiya est un médicament biosimilaire.
Maltese: Hefiya huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
French: • Hefiya seringue(s) préremplie(s) (voir figure A).
Maltese: • Hefiya siringa/i mimlija għal-lest (ara Figura A).
French: Hefiya en association au méthotrexate est indiqué pour :
Maltese: Hefiya, flimkien ma' methotrexate, huwa indikat għall-:
French: Hefiya est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel, comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA), ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré.
Maltese: Hefiya huwa indikat għall-kura ta' kolite ulċerattiva attiva minn moderata sa severa f'pazjenti adulti li kellhom rispons inadegwat meta ngħataw kura konvenzjonali li tinkludi kortikosterojdi u 6- mercaptopurine (6-MP) jew azathioprine (AZA), jew f'pazjenti li għandhom intolleranza jew kontraindikazzjonijiet mediċi għal dawn it-terapiji.
French: Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Maltese: Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH) Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH)
French: EU/1/18/1287/004 1 stylo prérempli EU/1/18/1287/005 2 stylos préremplis
Maltese: EU/1/18/1287/004 pinna 1 mimlija għal-lest EU/1/18/1287/005 2 pinen mimlijin għal-lest
French: Parmi les patients sortis de l'étude avant la semaine 78, 11 % ont arrêté l'étude en raison d'événements indésirables et 5 % en raison d'une réponse insuffisante au traitement par l'adalimumab.
Maltese: Fost il-pazjenti li waqqfu listudju qabel il-ġimgħa 78, 11% waqfu minħabba avvenimenti avversi, u 5% minħabba rispons insuffiċjenti għal trattament b'adalimumab.
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
French: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI pour les enfants agés de 3 à 11 ans
Maltese: 75 mg 13C urea 50 vażett
French: Linéarité:
Maltese: Linearità:
French: 13C-urée
Maltese: 13C-urea
French: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Allemagne
Maltese: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen
French: • La substance active est le 13C-urée.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi 13C-urea.
French: Spectroscopie infrarouge (NDIR)
Maltese: Spettroskopija infrared (NDIR)
French: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105 Köln Allemagne
Maltese: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105
French: Plusieurs analyses répétées:
Maltese: Analiżi replikati multipli:
French: 98,4% (90%-CI: ≥93,9%) et sa spécificité 98,1% (90%-CI: ≥95,1%).
Maltese: ≥93.9%], u speċifiċità ta' 98.1% [90%-CI: ≥ 95.
French: Le test dure environ 40 minutes.
Maltese: Il-proċedura tat-test tieħu madwar 40 minuta.
French: CO2
Maltese: konċentrazzjoni ta' CO2
French: ≤ 0,2 ‰ sur 10 impulsions consécutives
Maltese: ≤ 0.2 ‰ fuq 10 pulsi konsekkutivi
French: Date de première autorisation:14 août 1997 Date de dernier renouvellement: 14 août 2007
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 Awi 1997 Data tal-aħħar tiġdid: 14 Awi 2007
French: Spectrométrie de masse (IRMS)
Maltese: Spettrometrija tal-piż (IRMS)
French: Valeur 00-minutes Valeur 30-minutes
Maltese: 30-minuta-valur
French: IE, UK INFAI UK Ltd., Tel: +44 1904 435 228, United Kingdom PL Dr Piktel Medic@l Systems, Tel: +48 85 744 7770
Maltese: IE, UK INFAI UK Ltd., Tel: +44 1904 435 228, United Kingdom PL Dr Piktel Medic@
French: Composant
Maltese: Komponent
French: • Helicobacter pylori (voir rubrique 3, second paragraphe dans « Méthode d'utilisation »)
Maltese: • Helicobacter pylori (Ara sezzjoni 3, it-tieni paragrafu taħt "Metodu kif jintuża")
French: Proportion de 13C/12C en rapport avec le PDB (Pee Dee Beliminate).
Maltese: proporzjon 13C/12C fir-rigward ta' PDB (Pee Dee Beliminate)
French: Enzyme uréase
Maltese: enżima urease
French: • des tumeurs
Maltese: • tumuri
French: • Analyse par spectrométrie de masse
Maltese: • Analiżi spettrometrika tal-massa
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
French: Date de test.
Maltese: Data tat-test
French: • Spécifications pour la détermination de la proportion 13C/12C
Maltese: • Speċifikazzjonijiet sabiex jiġu stabbiliti l-proporzjonijiet 13C/12C
French: Code-barre
Maltese: Barcode
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR {NATURE/TYPE} INTERMEDIATE CARTON, PACK SIZE 50
Maltese: KARTUNA TA' BARRA, DAQS TAL-PAKKETT 50
French: Code-barres pour les valeurs à 30 minutes.
Maltese: Barcodes għal valur wara 00 minuti Barcodes għal valur wara 30 minuta
French: Lot {numéro}
Maltese: OĦRA TAL
French: Par rapport aux diagnostic biopsiques d'une infection à Helicobacter pylori, la sensibilité du test respiratoire, lors d'études cliniques sur 457 patients adults, atteint 96,5% à 97,9% (95%-CI: 94,05%-99,72%) et sa spécificité 96,7% à 100% (95%-CI: 94,17%-103,63%).
Maltese: B'paragun ma' dijanjostiċi biotiċi ta' infezzjoni b' Helicobacter pylori, it-test tan-nifs, waqt provi kliniċi li saru fuq 457 pazjent, kellu sensittività fil medda ta' 96.5% sa 97.9% [95 %-CI: 94.05 % - 99.
French: • Analyse spectrométrique infrarouge
Maltese: • Analiżi spettrometrika tal-piż
French: • 4 semaines après un traitement contre une infection bactérienne
Maltese: • erba' ġimgħat ta' terapija kontra infezzjoni batterjali
French: ≤ 0,3 ‰ pour 13C en abondance naturelle en utilisant un tube de respiration de 10 ml avec une concentration de 3 % de CO2 respiratoire.
Maltese: ≤ 0.3 ‰ għal 13C f'abundanza naturali permezz ta' tubu ta' kampjun tan-nifs ta' 10ml b' konċentrazzjoni tan-nifs ta' 3 % CO2.
French: Verser le contenu dans un verre.
Maltese: Ferragħ il kontenut f'tazza.
French: Médicament soumis à prescription médicale
Maltese: TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
French: Par rapport aux diagnostics biopsiques d'une infection à Helicobacter pylori, la sensibilité du test respiratoire, lors d'études cliniques sur 457 patients adultes, atteint 96,5 % á 97,9 % (95 %-CI: 94,05 %-99,72 %) et sa spécificité 96,7 % à 100 % (95 %-CI: 94,17 %-103,63 %), tandis que lors d'études cliniques sur 93 adolescents entre 12 et 17 ans, la sensibilité du test respiratoire atteint 97,7 % (90 %-CI: 91,3 %) et sa spécificité 96,0 % (90 %-CI: 89,7 %).
Maltese: 94.17 % - 103.63 %], filwaqt li fi provi kliniċi fuq 93 adoloxxent bejn l-etajiet ta' 12 - 17, ġiet miksuba sensittività ta' 97.7% [95 %-CI: 94.17 % - 103.63 %] u speċifiċità ta' 96.0%.[90 %-CI:
French: N°
Maltese: l
French: Ajustement:
Maltese: Stabbiltà:
French: • 100 mL de jus d'orange 100 % concentré
Maltese: • 100 ml 100 % meraq tal-larinġ jew
French: Quantité
Maltese: Kwantità
French: Les échantillons respiratoires, recueilli dans un sac de 100 ml, sont analysés par spectrométrie infrarouge non dispersive (NDIR).
Maltese: Il-kampjuni tan-nifs, miġbura f'boroż tan-nifs ta' 100 ml, jiġu analizzati b'spettrometrija infra-red li ma tinxteridx (NDIR).
French: • l'enzyme uréase qui stimule la réduction de la quantité d'urée
Maltese: • l-enzima urease, li tistimula t-tnaqqis tal-urea
French: Pour spectroscopie infrarouge
Maltese: Għal spettroskopija infra-aħmar
French: Sécurité d'accès:
Maltese: Aċċess ta' sigurtà:
French: Le système de préparation automatique pour les spectromètres de masse isotopiques utilisé pour l'analyse du test respiratoire est basé sur une technique de séparation par chromatographie gazeuse à flux continu.
Maltese: Is sistema ta' preparazzjoni awtomatika għal spettrometri tal-piż għal isotopes, li hi ddedikata għal analiżi ta' test tan-nifs, hi bbażata fuq teknika ta' separazzjoni tal-fluss kontinwu gass kromatografiku.
French: Ensuite, vous devrez boire une solution de carbone 13-urée.
Maltese: Inti mbagħad ser tkun mitlub tixrob taħlita likwida ta' carbon-13 urea.