FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten, bei denen schwere Nebenwirkungen aufgetreten sind, sollten nach Entfernen von DUROGESIC mindestens 24 Stunden oder je nach klinischer Symptomatik auch länger überwacht werden, weil die Fentanyl-Serumkonzentration allmählich abfällt und innerhalb von 20 bis 27 Stunden um ca. 50% abnimmt.
Estonian: Patsiente, kellel on esinenud tõsine kõrvaltoime, tuleb pärast DUROGESIC'u plaastri eemaldamist jälgida vähemalt 24 tundi, kuna seerumi fentanüüli kontsentratsioon alaneb järk-järgult ja on langenud ligikaudu 50% 20 kuni 27 tunni pärast.
German: Für Patienten mit einer Grad C Lebererkrankung (Child-Pugh Score = 12,5) zeigen die Ergebnisse, dass bei diesen Patienten die Fentanylkonzentration mit jeder Anwendung akkumuliert, was dazu führt, dass die Steady-state AUC ungefähr um das 3,72-Fache größer ist.
Estonian: Aste C maksahaigusega patsientide (Child-Pugh skoor = 12,5) tulemused näitavad, et fentanüüli kontsentratsion koguneb iga manustamisega, mille tulemusel nende patsientidel on püsiseisundi korral ligikaudu 3,72 suurem AUC.
German: Daher sollte DUROGESIC nicht innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung einer Behandlung mit MAO-Hemmern angewendet werden.
Estonian: Seetõttu ei tohi DUROGESIC'ut kasutada 14 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist MAOI-ga.
German: • Wenn Sie Fieber während der DUROGESIC-Anwendung bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt - das Fieber kann die Menge des über die Haut aufgenommenen Wirkstoffs erhöhen
Estonian: • Kui teil tõuseb DUROGESIC'u kasutamise ajal palavik, rääkige sellest oma arstile - see võib suurendada nahka läbiva ravimi hulka.
German: Wenn die Ersteinstellung mit oralen Opioiden als nicht möglich erachtet wird und DUROGESIC als einzig geeignete Behandlungsmöglichkeit für Opioid-naive Patienten betrachtet wird, sollte nur die niedrigste Initialdosis (d.h. 12 Mikrogramm/h) in Betracht gezogen werden.
Estonian: Kui suukaudsete opioididega alustamist ei peeta võimalikuks ja DUROGESIC'ut peetakse varem opioidravi mitte-saanud patsientidel ainsaks sobilikuks raviviisiks, tuleks kaaluda vaid madalaimat (12 mikrogrammi/tunnis) algannust.
German: Alternative Arten der Anwendung (oral, parenteral) sind in Betracht zu ziehen.
Estonian: Kaaluma peaks alternatiivseid manustamisviise (suukaudne, süstitav).
German: In einer Studie mit Tumorpatienten, die mit transdermalem Fentanyl behandelt wurden, betrug die Plasmaproteinbindung im Durchschnitt 95% (Bereich 77-100%).
Estonian: Transdermaalse fentanüüliga ravitud vähktõvega patsientide uuringus oli seondumine plasmavalkudega keskmiselt 95% (vahemik 77...100%).
German: Weiter den Beutel an beiden Seiten öffnen und wie ein Buch aufklappen.
Estonian: Seejärel avage pakike kahelt poolelt, nagu raamatut lahti voltides.
German: Wenn Sie es dennoch tun, kann sich die aus dem Pflaster freigesetzte Menge an Arzneimittel erhöhen.
Estonian: Vastasel juhul võib suureneda plaastrist saadav ravimihulk.
German: Die Elimination erfolgt hauptsächlich über Metabolite und weniger als 10% der Dosis wird als unveränderter Wirkstoff ausgeschieden.
Estonian: Erituvad peamiselt metaboliidid, millest vähem kui 10% eritub muutumatul kujul.
German: Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag)
Estonian: Suukaudne 24-tunnine morfiin (mg/päev)
German: • Sie sollten Ihr Pflaster jeden dritten Tag wechseln, außer Ihr Arzt hat Ihnen etwas anderes gesagt.
Estonian: • Plaastrit tuleb vahetada iga kolme päeva järel, kui arst pole määranud teisiti.
German: • Die wiederholte Langzeit-Anwendung der Pflaster kann das Arzneimittel weniger wirksam machen (Sie werden ʻtolerant') oder zur Abhängigkeit führen.
Estonian: • Plaastrite korduv kasutamine võib muuta ravimi vähem tõhusaks (muutute sellele tolerantseks) või sellest sõltuvaks.
German: • Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Estonian: • olete allergiline fentanüüli või muude selle ravimi koostisosade suhtes (nimekiri on toodud lõigus 6);
German: Es ist zu erwarten, dass der Einfluss einer Nierenfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Fentanyl begrenzt ist, weil Fentanyl weniger als 10% unverändert mit dem Harn ausgeschieden wird und keine aktiven Metaboliten bekannt sind, die über die Niere ausgeschieden werden.
Estonian: Neerukahjustuse mõju fentanüüli farmakokineetikale on eeldatavasti piiratud, kuna fentanüüli eritumine uriinis muutumatul kujul on väiksem kui 10% ja teadaolevalt neerud ei elimineeri aktiivseid metaboliite.
German: Ihr Arzt weiß, welche Arzneimittel sicher während der Anwendung von DUROGESIC eingenommen werden können.
Estonian: Teie arst teab, millised ravimid on DUROGESIC'u kasutamisel ohutud.
German: Serotonerge Arzneimittel
Estonian: Serotoninenergilised ravimid
German: • Nehmen Sie das Pflaster erst aus dem Beutel, wenn Sie bereit für die Anwendung sind
Estonian: • Ärge võtke plaastrit kotikesest välja enne kui olete valmis seda kasutama
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn etwas vom oben erwähnten auf Sie oder Ihr Kind zutrifft.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui ülaltoodud sümptomid kehtivad teie lapse kohta.
German: • Sie Schmerzen haben, die nur kurze Zeit andauern, wie plötzlich einsetzende Schmerzen oder Schmerzen nach einer Operation
Estonian: • teil esineb lühiajaline valu (nt äkiline valu või operatsioonijärgne valu);
German: Wenn dies nicht geschieht oder das Pflaster zu schweren Hautreizungen führt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Estonian: Kui seda ei juhtu või kui plaaster ärritab nahka tugevasti, pöörduge arsti poole.
German: Fentanyl kann eine Bradykardie verursachen und sollte daher bei Patienten mit bradykarden Rhythmusstörungen mit Vorsicht angewendet werden.
Estonian: Fentanüül võib esile kutsuda bradükardiat ja seetõttu tuleb seda kasutada ettevaatusega bradüarütmiatega haigetel.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor Anwendung von DUROGESIC mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui te pole kindel, rääkige enne DUROGESIC'u kasutamist oma arsti või apteekriga.
German: Patienten mit einer Vorgeschichte von Drogenabhängigkeit/ Alkoholmissbrauch sind stärker gefährdet, eine Abhängigkeit und einen Missbrauch bei einer OpioidTherapie zu entwickeln.
Estonian: Patsientidel, kellel on esinenud ravimsõltuvus/alkoholi kuritarvitamine, on suurem risk sõltuvuse ja kuritarvitamise tekkimiseks opioidravi korral.
German: Jugendliche ab 16 Jahren Siehe Dosierung für Erwachsene.
Estonian: Lapsed vanuses 16 eluaastat ja rohkem Järgige täiskasvanute annuseid.
German: Dann können die Patienten auf DUROGESIC umgestellt werden.
Estonian: Seejärel võib patsiendid üle viia DUROGESIC'ule.
German: In einer Studie bei gesunden älteren Studienteilnehmern mit DUROGESIC waren die pharmakokinetischen Daten zu Fentanyl im Vergleich zu denen gesunder jüngerer Studienteilnehmer nicht signifikant unterschiedlich, obwohl die Serumspitzenkonzentrationen tendenziell niedriger lagen und die Werte für die mittlere Halbwertszeit auf ungefähr 34 Stunden verlängert waren.
Estonian: DUROGESIC'uga läbi viidud uuringus ei olnud eakatel uuritavatel fentanüüli farmakokineetika oluliselt erinev võrreldes tervete noorte uuritavatega, ehkki seerumi maksimaalne kontsentratsioon kaldus olema väiksem ning keskmised poolväärtusaja väärtused olid pikenenud ligikaudu 34 tunnini.
German: Obwohl eine Nierenfunktionsstörung keine klinisch relevante Auswirkung auf die FentanylElimination erwarten lässt, ist Vorsicht geboten, weil die Pharmakokinetik von Fentanyl bei dieser Patientenpopulation nicht untersucht wurde (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Kuigi neerukahjustus ei mõjuta eeldatavalt fentanüüli elimineerimist kliiniliselt märkimisväärses ulatuses, tuleb siiski olla ettevaatlik, sest fentanüüli farmakokineetikat ei ole selles patsiendirühmas hinnatud (vt lõiku 5.2).
German: Anwendung und Wechsel der Pflaster
Estonian: Plaastrite kasutamine ja vahetamine
German: Von diesen 110 Studienteilnehmern haben 23 (20,9%) zuvor <30 mg orales Morphin-Äquivalent pro Tag erhalten, 66 (60,0%) haben 30 bis 44 mg orales Morphin-Äquivalent pro Tag und 12 (10,9%) haben mindestens 45 mg orales MorphinÄquivalent pro Tag erhalten (keine verfügbaren Daten für 9 [8,2%] Studienteilnehmer).
Estonian: Nimetatud 110 patsiendist 23 (20,9%) olid saanud varasemat ravi <30 mg annuses suukaudse morfiini ekvivalentidega ööpäevas, 66 (60,0%) olid saanud 30-44 mg suukaudse morfiini ekvivalente ööpäevas ja 12 (10,9%) olid saanud vähemalt 45 mg suukaudse morfiini ekvivalente ööpäevas (9 [8,2%] patsiendi kohta puuduvad andmed).
German: Schritt 1: Vorbereitung der Haut
Estonian: 1. toiming Naha ettevalmistamine
German: DUROGESIC wurde bei Kindern unter 2 Jahren nicht untersucht.
Estonian: DUROGESIC'u kasutamist alla 2-aastastel lastel ei ole uuritud.
German: Nach Anpassung hinsichtlich des Körpergewichts zeigte sich, dass die Clearance (l/h/kg) bei Kindern von 2 bis 5 Jahren um ungefähr 80% höher und bei Kindern von 6 bis 10 Jahren um ungefähr 25% höher zu sein scheint, als bei Kindern von 11 bis 16 Jahren, die eine vergleichbare Clearance wie Erwachsene haben.
Estonian: Kehakaalule kohandatuna on kliirens (l/h/kg) ligikaudu 80% kõrgem 2...5-aastastel lastel ja 25% kõrgem 6...10-aastastel lastel võrreldes 11...16-aastaste lastega, kellel on tõenäoliselt sama kliirens kui täiskasvanutel.
German: * die angegebene Häufigkeit (gelegentlich) basiert auf Inzidenz-Analysen, die nur erwachsene und pädiatrische Studienteilnehmer mit nicht-tumorbedingten Schmerzen einschloss.
Estonian: * määratud sagedus (aeg-ajalt) tugineb vaid mitte vähktõvega seotud valu esinemissagedusel täiskasvanutel ja lastel.
German: Diese Wirkung könnte entweder bedingt durch geänderte maternale Sorgfalt oder eine direkte Wirkung von Fentanyl auf die Jungtiere sein.
Estonian: See toime võib olla tingitud muutunud emaslooma hoolitsusest või fentanüüli otsesest toimest poegadele.
German: Über schwere und nicht vorhersehbare Interaktionen mit MAO-Hemmern, einschließlich einer Potenzierung der Opioidwirkungen oder der serotonergen Effekte wurde berichtet.
Estonian: On teateid rasketest ja ootamatutest MAOI-te koostoimetest, nt opiaadi toimete võimendamine või serotoniinergiliste toimete võimendamine.
German: Möglicherweise gibt es einen temperaturabhängigen Anstieg der Freisetzung von Fentanyl aus dem System, der zu Überdosierung und zum Tod führen kann.
Estonian: On võimalus ka temperatuurist sõltuva fentanüüli vabanemise tõusuks, mille tulemuseks on võimalik üleannustamine ja surm.
German: Die Dosis darf nicht früher als nach 72 Stunden erhöht werden.
Estonian: Annust ei tohi suurendada sagedamini, kui iga 72 tunni möödumisel.
German: DUROGESIC darf nicht angewendet werden, wenn:
Estonian: Ärge kasutage DUROGESIC'ut, kui:
German: Die Fentanylkonzentrationen können ansteigen, wenn sich die Hauttemperatur erhöht (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Fentanüüli kontsentratsioon võib suureneda koos naha temperatuuri tõusuga (vt lõiku 5.2).
German: • (Krampf-)Anfälle.
Estonian: • Krambid (tõmblused).
German: Eine Erhöhung der Hauttemperatur durch die Anwendung eines Heizkissens auf niedriger Stufe über dem DUROGESIC-Pflaster während der ersten 10 Stunden einer Einzelanwendung erhöhte den mittleren Fentanyl-AUC-Wert um das 2,2-Fache und die mittlere Konzentration am Ende der Hitzeanwendung um 61%.
Estonian: Madalal võimsusel kasutatud küttepadja abil DUROGESIC'u manustamiskohas lokaalselt tõstetud nahatemperatuur suurendas esimese 10 tunni jooksul fentanüüli keskmist AUC väärtust 2,2kordselt ja soojuse rakendamise lõpetamisel oli keskmine kontsentratsioon 61%.
German: • Sie können duschen oder baden während Sie ein Pflaster tragen, sollten aber nicht direkt über das Pflaster reiben
Estonian: • Plaastrit kandes võite käia duši all ja vannis, aga ärge kraapige plaastrit
German: Falls das Pflaster früher als nach 72 Stunden ersetzt werden muss (z. B. weil das Pflaster sich ablöst), ist ein Pflaster derselben Stärke an einer anderen Hautstelle aufzukleben.
Estonian: Kui plaaster tuleb asendada (näiteks see tuleb nahalt lahti) enne 72 tunni möödumist, tuleb kasutada sama annusega plaastrit, kuid teises asukohas.
German: DUROGESIC kann bei Patienten mit chronisch obstruktiver oder anderen Lungenerkrankungen schwerere Nebenwirkungen hervorrufen.
Estonian: DUROGESIC võib põhjustada raskemaid kõrvaltoimeid patsientidel, kes põevad kroonilist obstruktiivset või mõnd teist kopsuhaigust.
German: • jemals Probleme mit Ihrem Herz, Leber, Nieren oder niedrigem Blutdruck hatten
Estonian: • kui teil on kunagi olnud probleeme südame, maksa, neerude või madala vererõhuga;
German: DUROGESIC darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, außer Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen.
Estonian: DUROGESIC'ut ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui olete seda oma arstiga arutanud.
German: Die Studienteilnehmer erhielten mindestens eine Dosis DUROGESIC und lieferten sicherheitsrelevante Daten (siehe Abschnitt 5.1).
Estonian: Antud isikutel kasutati vähemalt ühte DUROGESIC'u annust ja neilt saadi andmeid ohutuse kohta (vt lõiku 5.1).
German: Diese Verzögerung ergibt sich aus dem allmählichen Anstieg der Fentanylkonzentration im Serum innerhalb von 24 Stunden nach Erstapplikation des Pflasters.
Estonian: Viivituse põhjuseks on seerumi fentanüüli kontsentratsiooni järk-järguline suurenemine 24 tunni jooksul pärast plaastri kasutusele võttu.
German: • Verwenden Sie keine Seife oder andere Reinigungsmittel, Cremes, Hautpflegemittel, Öle oder
Estonian: • Enne plaastri kinnitamist ärge kasutage seepi ega muid puhastusvahendeid, kreeme, niisutajaid,
German: Daher müssen alle Pflaster vor und nach Gebrauch für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Estonian: Seetõttu tuleb plaastreid hoida laste eest kättesaamatus kohas nii enne kui ka pärast kasutamist.
German: • Ihr Arzt kann Ihnen beispielsweise für den ersten Tag zusätzliche Schmerzmittel verordnen
Estonian: • Esimestel päevadel võib teie arst teile anda lisaks teisi valuvaigisteid.
German: Akute oder postoperative Schmerzzustände, da eine Dosistitration bei kurzzeitiger Anwendung nicht möglich ist und weil dies zu einer schweren oder lebensbedrohlichen Hypoventilation führen kann.
Estonian: Äge või postoperatiivne valu, sest annuse tiitrimine ei olelühiajalise ravi korral võimalik ja tulemuseks võib olla tõsine või eluohtlik hüperventilatsioon.
German: <Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:>
Estonian: Infoleht on viimati kinnitatud {kuu AAAA} {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}> <See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:> <{Liikmesriigi nimi}> <{Ravimi nimetus}> <{Liikmesriigi nimi}> <{Ravimi nimetus}> [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
German: Falls die analgetische Wirkung während der initialen Applikationsphase ungenügend ist, kann das DUROGESIC-Pflaster nach 48 Stunden durch ein Pflaster derselben Dosis ersetzt oder die Dosierung nach 72 Stunden erhöht werden.
Estonian: Kui analgeesia on ebapiisav vaid esmakordsel kasutamisel, võib DUROGESIC'u plaastri asendada sama annuselise plaastriga ka 48 tunni möödudes või annust saab suurendada juba pärast 72 tunni möödumist.
German: • Wechseln Sie Ihr Pflaster alle 3 Tage immer zur gleichen Tageszeit (alle 72 Stunden).
Estonian: • Vahetage plaastrit samal kellaajal iga 3 päeva (72 tunni) tagant.
German: DUROGESIC enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl.
Estonian: DUROGESIC sisaldab ravimit nimega fentanüül.
German: DUROGESIC soll nicht während der Geburt angewendet werden, weil das Arzneimittel die Atmung des Neugeborenen beeinträchtigen kann.
Estonian: DUROGESIC'ut ei tohi kasutada sünnituse ajal, sest ravim võib mõjutada vastsündinud lapse hingamistegevust.
German: DUROGESIC darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist unbedingt erforderlich.
Estonian: DUROGESIC'ut ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole selgelt vajalik.
German: Einige Untersuchungen an Ratten ergaben sowohl eine verminderte Fertilität als auch eine erhöhte Embryomortalität bei maternalen toxischen Dosen (siehe Abschnitt 5.3).
Estonian: Mõned rottidel teostatud uuringud on näidanud vähenenud fertiilsust ja suuremat embrüo suremust ja toksilisi annuseid (vt lõoku 5.3).
German: Die kontinuierliche Resorption von Fentanyl aus dem Hautdepot nach Entfernen des Pflasters führt zu einer ca. 2- bis 3-mal längeren Halbwertzeit von Fentanyl als nach intravenöser Anwendung.
Estonian: Fentanüüli jätkuva imendumise tõttu nahast pärast plaastri eemaldamist on fentanüüli poolväärtusaeg pärast transdermaalset manustamist kaks kuni kolm korda pikem võrreldes intravenoosse manustamisega.
German: Innerhalb von 72 Stunden nach intravenöser Gabe von Fentanyl wird ungefähr 75% der FentanylDosis über den Harn und ca. 9% der Dosis mit den Fäzes ausgeschieden.
Estonian: 72 tunni jooksul pärast fentanüüli intravenoosset manustamist (IV) eritub ligikaudu 75% fentanüülist uriiniga ja ligikaudu 9% eritub väljaheitega.
German: Wenn es die klinische Situation erfordert, muss eine Sicherung der Atemwege eingeleitet und erhalten werden, gegebenenfalls mit einem Oropharyngeal- oder Endotrachealtubus, mit Sauerstoffzufuhr und assistierter oder kontrollierter Beatmung, je nach Erfordernis.
Estonian: Kui kliinilise seisundi põhjal on näidustatud, tuleb kasutada kunstlikku hingamist, võimalusel orofarüngeaalne õhutee või endotrahheaalne toru, ning tuleb manustada hapnikku ja tagada toetav või juhitav hingamine vastavalt vajadusele.
German: • Prüfen Sie regelmäßig, ob das Pflaster noch richtig auf der Haut klebt.
Estonian: • Kontrollige aeg-ajalt, kas plaaster on naha küljes kinni.
German: Es wird erwartet, dass das Ausmaß der Interaktion mit starken CYP3A4-Inhibitoren größer ist als mit schwachen oder moderaten CYP3A4-Inhibitoren.
Estonian: Koostoime ulatus tugevate CYP3A4 inhibiitoritega on eeldatult suurem, kui nõrkade või mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega.
German: • Reißen oder schneiden Sie vorsichtig den ganzen Rand des Beutels auf (wenn Sie eine Schere verwenden, schneiden Sie nah am verschweißten Rand des Beutels, um eine Beschädigung des
Estonian: • Rebige ettevaatlikult või lõigake täielikult kotikese serv (kui kasutate kääre, lõigake plaastri kahjustamise vältimiseks võimalikult kotikese suletud serval lähedalt)
German: • jemals andauernde Kopfschmerzen oder eine Kopfverletzung hatten
Estonian: • kui teil on kunagi olnud pidevad peavalud või peatrauma;
German: Das Haften eines Pflasters auf einer anderen Person (insbesondere einem Kind) kann dazu führen, dass der im Pflaster enthaltene Wirkstoff durch die Haut der anderen Person aufgenommen wird und schwere Nebenwirkungen wie Atemprobleme mit langsamer und flacher Atmung bewirkt, welche tödlich sein können.
Estonian: Teise inimese (eriti lapse) külge kogemata kleepunud plaaster võib põhjustada ravimi imendumise plaastrist läbi teise inimese naha ning kaasa tuua tõsise kõrvaltoime (nt hingamisraskused aeglase või pindmise hingamisega), mis võib olla surmav.
German: Bei Opioid-naiven älteren Patienten sollte eine Behandlung nur erwogen werden, wenn der Nutzen die Risiken überwiegt.
Estonian: Eelnevalt opioidravi mitte-saanud eakate patsientide puhul tuleb ravi kaaluda vaid juhul, kui kasutegurid on riskidest kaalukamad.
German: Da Fentanyl in der Leber zu inaktiven Metaboliten metabolisiert wird, kann eine Leberfunktionsstörung seine Ausscheidung verzögern.
Estonian: Kuna fentanüül metaboliseerub maksas inaktiivseteks metaboliitideks, võib maksakahjustus pikendada fentanüüli eliminatsiooni.
German: Die Anwendung während der Geburt wird nicht empfohlen, weil DUROGESIC nicht zur Behandlung von akuten oder postoperativen Schmerzen angewendet werden darf (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: DUROGESIC'ut ei soovitata kasutada sünnituse ajal, kuna seda ei tohi kasutada akuutse või postoperatiivse valu raviks (vt lõik 4.3).
German: Bei der Behandlung von Patienten mit Myasthenia gravis ist Vorsicht geboten.
Estonian: Myasthenia gravis´ega patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik.
German: Bradypnoe
Estonian: Bradüpnoe
German: Basierend auf den konventionellen Studien bei wiederholter Gabe lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Estonian: Korduvtoksilisuse mittekliinilised uuringud ei näita ohtu inimestele.
German: Haften des Pflasters auf einer anderen Person
Estonian: Plaastri kleepimine kellelegi teisele
German: Die Pharmakokinetik von transdermalem Fentanyl ändert sich mit wiederholter Anwendung nicht.
Estonian: Transdermaalse fentanüüli farmakokineetika korduskasutusel ei muutu.
German: • Wenn sich ein Pflaster vor dem geplanten Wechsel ablöst, dann kleben Sie sofort ein neues auf und notieren sich Tag und Uhrzeit.
Estonian: • Kui plaaster tuleb lahti enne kui on aeg seda vahetada, vahetage plaaster kohe ja märkige üles kuupäev ja kellaaeg.
German: DUROGESIC kann Sie schläfrig machen oder zu verlangsamter Atmung führen.
Estonian: DUROGESIC võib muuta teid uniseks või panna aeglaselt hingama.
German: Bei wiederholter Anwendung/Gabe von Opioiden können sich Toleranz, physische und psychische Abhängigkeit entwickeln.
Estonian: Ravimsõltuvus ja võimalik kuritarvitamine Opioidide korduval manustamisel võib areneda tolerantsus, psüühiline sõltuvus ja füüsiline sõltuvus.
German: Wenn Sie meinen, dass Sie eine Betäubung erhalten werden, teilen Sie Ihrem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie DUROGESIC anwenden.
Estonian: Kui te arvate, et teil on tulemas anesteesiaga protseduur, öelge enne arstile või hambaarstile, et kasutate DUROGESIC'ut.
German: Die Dosisanpassung sollte normalerweise in Titrationsschritten von 12 Mikrogramm/h oder 25 Mikrogramm/h erfolgen, wobei der zusätzliche Analgetikabedarf (45/90 mg/Tag orales Morphin ≈ DUROGESIC 12/25 Mikrogramm/Stunde) und der Schmerzstatus des Patienten zu berücksichtigen sind.
Estonian: Annuse tiitrimine tuleb reeglina teostada 12 või 25 mikrogrammi/tunnis sammudena, kuid arvestada tuleb ka täiendavalt kasutatava analgeetikumi nõuete (suukaudne morfiin 45/90 mg päevas ≈ DUROGESIC 12/25 mikrogrammi/tunnis) ja patsiendi seisundiga.
German: Diese Ergebnisse wurden bei der Festlegung der Dosierungsempfehlungen für pädiatrische Patienten berücksichtigt (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Estonian: Neid tulemusi on võetud arvesse laste annustamissoovituste koostamisel (vt lõik 4.2 ja 4.4).
German: • DUROGESIC kann Sie ungewöhnlich schläfrig machen und eine langsame oder flache Atmung verursachen.
Estonian: • DUROGESIC võib teid muuta ebatavaliselt uniseks ning muuta teie hingamise aeglasemaks või pindmisemaks.
German: Die durchschnittliche Bioverfügbarkeit von Fentanyl beträgt nach Aufkleben des transdermalen Pflasters 92%.
Estonian: Pärast transdermaalse plaastri manustamist on fentanüüli keskmine biosaadavus 92%.
German: Die Wirkung des Induktors nimmt allmählich ab und kann zu einem Anstieg der FentanylPlasmakonzentrationen führen, der sowohl die therapeutischen als auch die unerwünschten Wirkungen verstärken oder verlängern und eine schwere Atemdepression verursachen kann.
Estonian: Indutseerija mõju väheneb järk-järgult ja võib suurendada fentanüüli plasmakontsentratsiooni, mis võib võimendada või pikendada nii terapeutilisi- kui kõrvaltoimeid ja võib põhjustada tõsist respiratoorset depressiooni.
German: DUROGESIC wird angewendet zur Behandlung starker chronischer Schmerzen, die eine kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern.
Estonian: DUROGESIC on näidustatud tugeva kroonilise valu raviks, kui on vajalik kestev pikaajaline opioidide manustamine.
German: Bei einigen Patienten sind nach Umstellung oder Dosisanpassung Opioid-Entzugssymptome möglich.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad opioidide ärajätunähud tekkida pärast üleminekut või annuse kohandamist.
German: Die erreichbaren Fentanyl-Serumkonzentrationen sind proportional der Größe des DUROGESICPflasters.
Estonian: Seerumi fentanüüli kontsentratsioon on plaastri suurusega proportsionaalne.
German: Vorsicht ist jedoch geboten, da der Einfluss einer Nierenfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Fentanyl nicht untersucht wurde (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Estonian: Siiski tuleb olla ettevaatlik, kuna neerupuudulikkuse mõju fentanüüli farmakokineetikale pole hinnatud (vt lõik 4.2 ja 4.4).