FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šīs pašas grupas novērošanas turpinājumā vakcīnas efektivitāti apstiprināja līdz pat 60 mēnešiem pēc primārā vakcinācijas kursa pabeigšanas, neievadot garā klepus vakcīnas revakcinācijas devu.
Norwegian Bokmål: Ved oppfølging av samme kohort ble effekten bekreftet opp til 60 måneder etter fullført primærvaksinasjon uten injeksjon av en boosterdose vaksine mot
Latvian: Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart, Beļģija
Norwegian Bokmål: Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart, Belgia
Latvian: • nieze (dermatīts), izsitumi
Norwegian Bokmål: • kløe (dermatitt), utslett
Latvian: Febrilie krampji pacienta anamnēzē, krampji vai zīdaiņa pēkšņās nāves sindroms (Sudden Infant Death Syndrome - SIDS) ģimenes anamnēzē nav kontrindikācija Infanrix Penta lietošanai.
Norwegian Bokmål: Sykehistorie som omfatter feberkramper, krampeanfall eller krybbedød (SID) i familiens sykehistorie er ikke kontraindikasjoner for bruk av Infanrix Penta.
Latvian: Brūces, kurās ir lielāka iespējamība iekļūt stingumkrampju infekcijai, ir apdegumi, lūzumi, dziļi ievainojumi vai brūces, kurās ir iekļuvusi zeme, putekļi, zirga mēsli vai koka skaidas.
Norwegian Bokmål: Skader som særlig kan bli infisert med tetanusbakterier er brannskader, brudd, dype sår eller sår som er forurenset med jord, støv, hestemøkk/gjødsel eller trefliser.
Latvian: • Pieredze par B hepatīta vakcīnas lietošanu
Norwegian Bokmål: • Erfaring med hepatitt B-vaksine:
Latvian: • Vakcīnu nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt asinsvadā vai ādā.
Norwegian Bokmål: • Vaksinen må aldri gis i en blodåre eller inn i huden.
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVE VIRKESTOFFER OG INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Latvian: Tomēr cēloniska saikne ar vakcīnu netika konstatēta.
Norwegian Bokmål: Årsakssammenheng med vaksinen er ikke fastslått.
Latvian: Infanrix Penta ir kontrindicēts, ja zīdainim 7 dienu laikā pēc iepriekšējās vakcinācijas ar garā klepus komponentu saturošu vakcīnu ir bijusi neskaidras etioloģijas encefalopātija.
Norwegian Bokmål: Infanrix Penta er kontraindisert hvis barnet har hatt encefalopati av ukjent etiologi som oppstod innen 7 dager etter tidligere vaksinasjon mot kikhoste.
Latvian: • 39,5°C vai augstāka ķermeņa temperatūra
Norwegian Bokmål: • feber over 39,5 °C
Latvian: Primārās vakcinācijas shēma sastāv no trim 0,5 ml devām (2., 3., 4. mēnesī; 3., 4., 5. mēnesī; 2., 4., 6. mēnesī) vai divām devām (3., 5. mēnesī) . Devas ir jāievada ar vismaz 1 mēneša intervālu.
Norwegian Bokmål: Det primære vaksinasjonsprogrammet består av 3 doser på 0,5 ml (f.eks. 2, 3 og 4 måneder; 3, 4 og 5 måneder; 2, 4 og 6 måneder) eller to doser (f.eks. 3, 5 måneder).
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) mājas lapā
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 0,2 miligrami Al3+
Norwegian Bokmål: 0,2 milligram Al3+
Latvian: • Stingumkrampji - stingumkrampju baktērijas iekļūst organismā caur iegriezumiem, skrambām vai brūcēm ādā.
Norwegian Bokmål: • Tetanus (Stivkrampe) - tetanusbakterier kommer inn i kroppen via kutt, rifter og andre skader i huden.
Latvian: Ļoti bieži: drudzis ≥ 38°C, lokāls pietūkums injekcijas vietā (≤50 mm), nogurums, sāpes, apsārtums Bieži: drudzis > 39,5°C, lokāls pietūkums injekcijas vietā (>50 mm)*, reakcijas injekcijas vietā, tai Retāk: difūzs pietūkums ekstremitātē, kurā veikta injekcija, dažreiz skarot blakus esošo locītavu*
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige: feber ≥ 38 °C, lokal hevelse på injeksjonsstedet(≤50mm), utmattelse, smerte, rødhet Vanlige: feber >39,5 °C, lokal hevelse på injeksjonsstedet (>50mm)*, , reaksjoner på injeksjonsstedet
Latvian: Infanrix Penta nedrīkst ievadīt, ja:
Norwegian Bokmål: Infanrix Penta skal ikke gis dersom:
Latvian: • neapturama, nepārtraukta raudāšana 3 stundas vai ilgāk 48 stundu laikā pēc vakcinācijas;
Norwegian Bokmål: • Vedvarende, utrøstelig gråt som varer ≥ 3 timer, og som inntreffer innen 48 timer etter vaksinasjon;
Latvian: 8 mikrogramus
Norwegian Bokmål: 8 mikrogram 10 mikrogram
Latvian: • liels pietūkums ekstremitātē, kurā veikta injekcija
Norwegian Bokmål: • stor hevelse i injisert ekstremitet
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām, vai neomicīnu un polimiksīnu.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor et eller flere av hjelpestoffene eller neomycin og
Latvian: Infanrix Penta pasargā tikai no slimībām, ko izraisa šādi patogēni: Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, B hepatīta vīruss vai poliovīruss.
Norwegian Bokmål: Infanrix Penta vil ikke forhindre sykdom forårsaket av andre patogener enn Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitt B virus eller poliovirus.
Latvian: • pietūkums visā ekstremitātē, kurā veikta injekcija.
Norwegian Bokmål: • hevelse i hele den injiserte ekstremiteten
Latvian: KĀ LIETOT Infanrix Penta
Norwegian Bokmål: HVORDAN INFANRIX PENTA GIS
Latvian: Pirms Jūsu bērnam tiek ievadīta šī vakcīna, pārrunājiet ar ārstu vai farmaceitu, ja:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apotek før barnet ditt får denne vaksinen dersom:
Latvian: • īslaicīga elpošanas apstāšanās (apnoja)
Norwegian Bokmål: • midlertidig pustestans (apnoe)
Latvian: 32 D-antigēna vienības
Norwegian Bokmål: 40 D-antigen enheter
Latvian: Elpošanas apstāšanās [skatīt apakšpunktu 4.4 par elpošanas apstāšanos ļoti neiznēsātiem zīdaiņiem (≤28. grūtniecības nedēļā)]
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Apné [se pkt 4.4 angående apné hos svært premature barn (≤ 28 uker av svangerskapet)]
Latvian: Kolapss vai šokam līdzīgs stāvoklis (hipotoniska-hiporeaktivitātes epizode),
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Kollaps eller sjokklignende tilstand (hyponton-hyporesponsiv episode)
Latvian: Infanrix Penta nedrīkst ievadīt, ja kaut kas no minētā attiecas uz Jūsu bērnu.
Norwegian Bokmål: Infanrix Penta må ikke gis dersom noen av hendelsene over inntreffer hos barnet ditt.
Latvian: Tāpat kā ar jebkuru vakcīnu, ne visām vakcinētajām personām var rasties aizsargājoša imūnreakcija
Norwegian Bokmål: Som ved enhver vaksine vil en beskyttende immunrespons ikke oppnås hos alle vaksinerte (se pkt.
Latvian: Infanrix Penta, suspensija injekcijām
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon
Latvian: • bērnam ir alerģija (paaugstināta jutība) pret Infanrix Penta vai jebkuru Infanrix Penta sastāvdaļu (norādītas 6. apakšpunktā), neomicīnu vai polimiksīnu (antibiotikas).
Norwegian Bokmål: • barnet ditt er allergisk (hypersensitiv) mot - Infanrix Penta eller noen av innholdsstoffene i Infanrix Penta (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: • Slikta dūša (vemšana)
Norwegian Bokmål: • kvalme (oppkast)
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Latvian: Iepakojumā pa 1, 10, 20 un 50 ar adatām vai bez tām.
Norwegian Bokmål: Sprøyte med eller uten kanyle i pakninger på 1, 10, 20 og 50.
Latvian: 25, 25, 8 mikrogrami
Norwegian Bokmål: 25, 25, 8 mikrogram 10 mikrogram 40, 8, 32 DE
Latvian: Tā nav bojāšanās
Norwegian Bokmål: Dette er ikke tegn på forringelse av
Latvian: Garais klepus var izraisīt arī ausu infekcijas, krūškurvja orgānu infekcijas (bronhītu), kas var turpināties ilgi, plaušu infekcijas (pneimoniju), lēkmes, smadzeņu
Norwegian Bokmål: Kikhoste kan også gi ørebetennelse, langvarig smerter i brystet (bronkitt), lungebetennelse (pneumoni), krampeanfall, hjerneskade
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR
Latvian: Infanrix Penta izmantošanu revakcinācijai var apsvērt, ja tā sastāvs atbilst oficiālajām
Norwegian Bokmål: Infanrix Penta kan overveies til boosterdosen hvis sammensetningen er i overensstemmelse med de
Latvian: Praktiski visos gadījumos Infanrix Penta tika ievadīts vienlaikus ar Hib vakcīnu.
Norwegian Bokmål: I så å si alle tilfeller ble Infanrix Penta administrert samtidig med en Hib-vaksine.
Latvian: Tomēr dažkārt tas var būt ļoti nopietns un izraisīt pastāvīgus defektus vai pat beigties ar nāvi.
Norwegian Bokmål: Polio gir oftest en mild sykdom, men hos noen kan den være svært alvorlig og forårsake varige skader eller til og med dødsfall.
Latvian: Nav datu par Infanrix Penta un vakcīnas pret masalām, masaliņām un cūciņām vienlaicīgas lietošanas efektivitāti un drošību.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data med hensyn til effekt og sikkerhet for samtidig injeksjon av Infanrix Penta og vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder.
Latvian: • 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bija kolapss vai šokam līdzīgs stāvoklis (hipotoniskahiporeaktivitātes epizode);
Norwegian Bokmål: • Kollaps eller sjokklignende tilstand (hypoton-hyporesponsiv episode) innen 48 timer etter vaksinasjon;
Latvian: Pēc vakcinācijas ar 3 devām (piemēram, 2., 3., 4. mēnesī; 3., 4., 5. mēnesī; 2., 4., 6. mēnesī) Infanrix Penta revakcinācijas deva jāievada vismaz 6 mēnešus pēc primārās vakcinācijas pēdējās devas, vēlams
Norwegian Bokmål: Etter vaksinering med 3 doser Infanrix Penta (f.eks 2, 3, 4 måneder; 3, 4, 5 måneder; 2, 4, 6 måneder) må en boosterdose gis minst 6 måneder etter siste primærdose og fortrinnsvis før 18 måneders alder. Boosterdoser skal gis i henhold til offisielle anbefalinger.
Latvian: Alerģiskas reakcijas pazīmes var būt niezoši ādas izsitumi, elpas trūkums un sejas vai mēles
Norwegian Bokmål: Symptomer på en allergisk reaksjon kan være kløende hudutslett, kortpustethet og hevelse i
Latvian: Pirms vakcinācijas veikšanas pacients ir klīniski jāizmeklē un jāiepazīstas ar viņa slimības vēsturi, uzmanību pievēršot iepriekšējai vakcinācijai un iespējamām blakusparādībām.
Norwegian Bokmål: Før vaksinasjonen skal sykehistorien gjennomgås (spesielt med henblikk på tidligere vaksinasjoner og mulig forekomst av bivirkninger) og klinisk undersøkelse utføres.
Latvian: Ja B hepatīta vakcīnas deva ir saņemta tūlīt pēc dzimšanas, Infanrix Penta var tikt izmantots kā papildus B hepatīta vakcīnas devu aizvietotājs, sākot no sešu nedēļu vecuma.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose hepatitt B-vaksine gis ved fødselen, kan Infanrix Penta gis fra seks ukers alder som en erstatning for ytterligere doser med vaksine mot hepatitt B. Om en andre dose hepatitt B-vaksine trengs før denne alderen, skal monovalent hepatitt B-vaksine brukes.
Latvian: • miegainības sajūta
Norwegian Bokmål: • søvnighet
Latvian: • agrāk lietojot Infanrix Penta vai kādu citu vakcīnu pret garo klepu, Jūsu bērnam bija kādi veselības sarežģījumi, it sevišķi: - 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bija augsta temperatūra (vairāk par 40°C) - 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bija kolapss vai šokam līdzīgs stāvoklis - 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bērns 3 stundas vai ilgāk nepārtraukti raudāja - 3 dienu laikā pēc vakcinācijas bija krampju lēkmes ar augstu temperatūru vai bez tās
Norwegian Bokmål: - feber (over 40oC) innen 48 timer etter vaksinasjon - kollaps eller "sjokklignende" tilstand innen 48 timer etter vaksinasjon - vedvarende gråt som varte i 3 timer eller mer og oppstod innen 48 timer etter
Latvian: Infanrix Penta revakcinācijas deva jāievada vismaz 6 mēnešus pēc primārās vakcinācijas pēdējās devas, vēlams 11 - 13 mēnešu vecumā.
Norwegian Bokmål: Etter vaksinering med to doser Infanrix Penta (f.eks 3, 5 måneder) må det gis en boosterdose minst 6 måneder etter siste primærdose, fortrinnsvis mellom 11 og 13 måneders alder.
Latvian: 1 deva (0,5 ml) 10 pilnšļirces 10 x 1 deva (0,5 ml) 20 pilnšļirces 20 x 1 deva (0,5 ml) 50 pilnšļirces
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose (0,5 ml) 20 ferdigfylte sprøyter 20 x 1 dose (0,5 ml) 50 ferdigfylte sprøyter 50 x 1 dose (0,5 ml)
Latvian: * zīdaiņu apakšgrupā, kam uzreiz pēc dzimšanas netika ievadīta B hepatīta vakcīna, 80,2% pacientu antivielu pret HBs titri bija ≥ 10 mSV/ml † robežvērtība pieņemta kā aizsardzības raksturojums Personu procentuālais skaits, kuriem antivielu titri ≥ pārbaudes robežvērtība vienu mēnesi pēc primārās vakcinācijas ar Infanrix Penta
Norwegian Bokmål: ND = ikke testet * i en subgruppe av barn som ikke fikk vaksine mot hepatitt B ved fødsel, hadde 80,2% av individene anti-HBs titre ≥ 10 mIE/ml † cut-off akseptert som beskyttende nivå
Latvian: 10 mikrogramus 40 D-antigēna vienības 8 D-antigēna vienības 32 D-antigēna vienības
Norwegian Bokmål: 40 D-antigen enheter 8 D-antigen enheter 32 D-antigen enheter
Latvian: Šādā gadījumā vakcinācija pret garo klepu ir jāpārtrauc un vakcinācijas kurss jāturpina ar difterijas- stingumkrampju, B hepatīta un polio vakcīnām.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør vaksinasjon mot kikhoste seponeres og vaksinasjonen videreføres med vaksine mot difteri, tetanus, hepatitt B og polio.
Latvian: 2ražots rauga šūnās (Saccharomyces cerevisiae) ar rekombinantās DNS tehnoloģiju 3adsorbēts uz alumīnija fosfāta (AlPO4)
Norwegian Bokmål: 2fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi
Latvian: Ja novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du oppdager bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek.
Latvian: • Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai
Norwegian Bokmål: • Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige eller legger merke til bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek.
Latvian: Vīruss ir atrodams inficēta cilvēka organisma šķidrumos, piemēram, makstī, asinīs, spermā un siekalās.
Norwegian Bokmål: Viruset finnes i kroppsvæsker som blod, sæd, i vagina og spytt (saliva) fra
Latvian: Lietojot B hepatīta vakcīnas, ziņots par trombocitopēnijas gadījumiem.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om trombocytopeni i forbindelse med vaksiner mot hepatitt B.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks turpinās iesniegt PADZ reizi divos gados.
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR'er) Innehaveren av markedsføringstillatelsen vil sende inn toårige PSUR'er.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ zāļu preparātu nedrīkst sajaukt ar citiem produktiem.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, bør dette legemidlet ikke blandes
Latvian: • klepus
Norwegian Bokmål: • hoste
Latvian: Bērniem, kuri ir vakcinēti ar acelulārām garā klepus vakcīnām, ir lielāka pietūkuma reakciju rašanās iespēja pēc revakcinācijas nekā bērniem, kuri ir vakcinēti ar pilnšūnu vakcīnām.
Norwegian Bokmål: * Barn primærimmunisert med acellulær vaksine mot kikhoste vil trolig oftere oppleve hevelsesreaksjoner etter en boosterdose sammenlignet med barn som er primærimmunisert med helcellevaksiner.
Latvian: Ja ievērojat kaut ko aizdomīgu, iznīciniet vakcīnu.
Norwegian Bokmål: Dersom slike forandringer oppdages, skal vaksinen kastes.
Latvian: Difterijas (D), stingumkrampju (T), garā klepus (acelulārs komponents) (Pa), B hepatīta (rDNS) (HBV), poliomielīta (inaktivēta)
Norwegian Bokmål: Vaksine mot difteri (D), tetanus (T), kikhoste (acellulær, komponent) (Pa), hepatitt B (rDNA) (HBV) og poliomyelitt (inaktivert) (IPV), (adsorbert)
Latvian: Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Norwegian Bokmål: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Latvian: Infanrix Penta ir jāievada dziļas intramuskulāras injekcijas veidā, katru nākamo injekciju vēlams veikt
Norwegian Bokmål: Infanrix Penta skal gis som dyp intramuskulær injeksjon, fortrinnsvis på ulike steder ved hver
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 gadījumam no 100 vakcīnas devām)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (disse kan forekomme ved opp til 1 av 100 vaksinedoser)
Latvian: • bērnam ir bijusi alerģiska reakcija uz kādu citu vakcīnu pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, B hepatītu vai poliomielītu;
Norwegian Bokmål: • barnet ditt tidligere har fått en allergisk reaksjon etter vaksinasjon med andre vaksiner mot difteri, tetanus, kikhoste, hepatitt B eller polio.
Latvian: Infanrix Penta ārējais izskats un iepakojums
Norwegian Bokmål: Hvordan Infanrix Penta ser ut og innholdet i pakningen
Latvian: Infanrix Penta, suspensija injekcijām Difterijas (D), stingumkrampju (T), garā klepus (acelulārs komponents) (Pa), B hepatīta (rDNS) (HBV), poliomielīta (inaktivēta)
Norwegian Bokmål: Infanrix Penta injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot difteri (D), tetanus (T), kikhoste (acellulær, komponent) (Pa), hepatitt B (rDNA) (HBV), poliomyelitt (inaktivert) (IPV), (adsorbert)
Latvian: • bērnam 7 dienu laikā pēc iepriekšējās vakcinācijas pret garo klepu bija nervu sistēmas
Norwegian Bokmål: • barnet ditt har fått nevrologiske problemer som oppstod innen 7 dager etter tidligere vaksinasjon
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 gadījumam no 10 000 vakcīnas devām)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (disse kan forekomme ved opp til 1 av 10 000 vaksinedoser)
Latvian: ZĀĻU FORMA UN IEPAKOJUMA SATURS
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Latvian: Tāpat kā citu vakcīnu gadījumā, ir paredzams, ka pacientiem, kas saņem imūnsupresīvu terapiju, var nebūt adekvātas atbildes uz imunizāciju.
Norwegian Bokmål: Som med andre vaksiner kan man forvente redusert immunrespons hos pasienter som mottar
Latvian: Ja ir ziņas par to, ka pacientam hronoloģiskā saistībā ar garā klepus komponentu saturošas vakcīnas saņemšanu ir radušies turpmāk norādītie simptomi, lēmums par imunizācijas turpināšanu ar vakcīnām, kas satur garā klepus komponentu, ir rūpīgi jāizvērtē:
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de følgende hendelsene har inntruffet innen kort tid etter kikhostevaksinasjon, bør man vurdere nøye om flere doser av vaksine mot kikhoste skal gis:
Latvian: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: kombinētas vakcīnas pret bakteriālām un vīrusu infekcijām, ATĶ kods
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kombinert bakterie- og virusvaksine, ATC -kode: J07CA12
Latvian: Pirms lietošanas DTPa-HBV-IPV suspensija vizuāli jāpārbauda, vai tajā nav redzamas sīkas daļiņas un/vai nav izmainīts tās fizikālais izskats.
Norwegian Bokmål: Vaksine-suspensjonen må undersøkes visuelt for eventuelle fremmedpartikler og/eller fysiske forandringer.
Latvian: Primārai imunizēšanai ordinējot vakcīnas ļoti neiznēsātiem (priekšlaicīgi dzimušiem) zīdaiņiem (kas dzimuši ≤28 grūtniecības nedēļās), it īpaši tiem, kuriem anamnēzē ir elpošanas sistēmas nepietiekama brieduma pazīmes, jāapsver iespējamais apnojas risks un nepieciešamība uzraudzīt zīdaiņa elpošanu 48 - 72 stundas pēc vakcīnas ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for apné og behovet for respiratorisk overvåkning i 48-72 timer bør vurderes ved primærvaksinasjon av svært premature spedbarn (født ≤ 28. uke i svangerskapet) og spesielt for de med en tidligere historie av respiratorisk umodenhet.
Latvian: Pamatojoties uz drošības, specifiskā toksiskuma, atkārtotu devu toksiskuma un sastāvdaļu saderības standarta pētījumiem, ne-klīniskie dati neatklāj, ka šī vakcīna radītu sevišķu risku cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data viser ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhet, spesifikk toksisitet, toksisitet ved gjentatt dosering og forlikelighet av ingrediensene.
Latvian: • 3 dienu laikā pēc vakcinācijas bija krampji ar paaugstinātu temperatūru vai bez tās.
Norwegian Bokmål: • Kramper med eller uten feber som inntreffer innen 3 dager etter vaksinasjon.
Latvian: Pirms Jūsu bērns saņem šo vakcīnu, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før barnet ditt får denne vaksinen.
Latvian: Ir konstatēts, ka pēc kombinētās vakcīnas, kas satur tādu pašu HBs antigēnu kā Infanrix Penta, četru devu ievadīšanas pret B hepatītu pasargājošās antivielas vismaz 3,5 gadus saglabājas vairāk nekā 90% bērnu.
Norwegian Bokmål: Beskyttende antistoffer mot hepatitt B er påvist å vare i minst 3,5 år hos mer enn 90 % av barna som har fått fire doser med en kombinert vaksine med samme HBs antigen som i Infanrix Penta.
Latvian: UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Latvian: Rūpīgi jānovēro vakcinētās personas ar febrilajiem krampjiem anamnēzē, jo šāda blakusparādība var rasties 2 - 3 dienu
Norwegian Bokmål: Vaksinerte som tidligere har fått feberkramper må følges opp nøye da slike bivirkninger kan forekomme innen 2-3 dager etter vaksinering.HIV infeksjon anses ikke som kontraindikasjon.
Latvian: Šīs pazīmes parasti sākas ļoti drīz pēc injekcijas ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner vil normalt inntreffe like etter vaksinen er gitt.
Latvian: Ļoti bieži (var rasties biežāk nekā 1 no 10 vakcīnas devu lietošanas gadījumu)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (disse kan forekomme ved flere enn 1 av 10 vaksinedoser eller oftere)
Latvian: Paaugstināta jutība pēc iepriekšējas vakcinācijas ar difterijas, stingumkrampju, garā klepus, B hepatīta
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet etter tidligere administrasjon av vaksine mot difteri, tetanus, kikhoste, hepatitt B, polio
Latvian: Pēc revakcinācijas ar Infanrix Penta, tāpat kā pēc DTPa un DTPa saturošām kombinācijām, tika novērota vietējas reaktogenitātes un drudža palielināšanās attiecībā uz primāro vakcinācijas kursu.
Norwegian Bokmål: Som observert med DTPa og kombinasjoner som inneholder DTPa, ble det rapportert en økning i lokale bivirkninger og feber etter boostervaksinasjon med Infanrix Penta i forhold til ved
Latvian: • Pēcreģistrācijas novērošana
Norwegian Bokmål: Boostervaksinasjon
Latvian: Šīs blakusparādības bijušas ļoti reti, lietojot citas vakcīnas pret garo klepu.
Norwegian Bokmål: • anfall eller kramper som kan inntreffe når det har feber Disse bivirkningene har forekommet svært sjelden med andre vaksiner mot kikhoste.
Latvian: Tās nav vakcīnas
Norwegian Bokmål: Dette er ikke tegn på forringelse av vaksinen.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras jūsu bērns lieto vai pēdējā laikā ir lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes, kā arī par jebkuru citu nesen saņemtu vakcīnu.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Infanrix Penta Rådfør deg med lege dersom barnet ditt bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler eller nylig har fått en annen vaksine.
Latvian: (papīrs/PE/al u/PE),
Norwegian Bokmål: (papir/PE/alu/PE)
Latvian: paciņas (papīrs/PE/al u/PE),
Norwegian Bokmål: Poser (papir/PE/alu/PE)
Latvian: Lietošanai ar barību.
Norwegian Bokmål: Administreres med mat.
Latvian: EU reģistrācijas numurs
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Latvian: Izdalīšanās periods pudeles (HDPE)
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE).
Latvian: Lietošanai ar paciņas 1.5 g 20 paciņas
Norwegian Bokmål: 15 ml
Latvian: 1.5 g 100 paciņas Gaļai un blakusproduktiem:
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning
Latvian: Ieteikto devu nevajadzētu pārsniegt.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen må ikke overskrides.
Latvian: Simptomi bija atgriezeniski.
Norwegian Bokmål: Symptomer var reversible.
Latvian: DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
Norwegian Bokmål: VIRBAC DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
Latvian: Tableti var sadalīt divās vienādās daļās.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to halvdeler.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet veterinārārsta norādījumus.
Norwegian Bokmål: Vær nøye med å følge veterinærens anvisninger.
Latvian: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nīderlande
Norwegian Bokmål: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland
Latvian: Metabolisms zirgos nav pētīts.
Norwegian Bokmål: Metabolismen hos hest er ikke undersøkt.
Latvian: Lot {numurs}.
Norwegian Bokmål: Lot {nummer}
Latvian: Muskuļi Aknas Nieres
Norwegian Bokmål: Muscle Lever Nyre