FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram observados um agravamento (incluindo bradicinesia, discinesia, alterações da marcha) e um aumento na incidência ou gravidade dos tremores em doentes com demência associada à doença de Parkinson (ver secção 4.8).
Finnish: Tilan huononemista (mukaan lukien hidasliikkeisyys, pakkoliikkeet, horjuva käynti) ja vapinan voimistumista tai esiintyvyyden lisääntymistä, on havaittu Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.8).
Portuguese: É difícil remover o comprimido orodispersível intacto da boca.
Finnish: Suussa hajoavan tabletin poistaminen suusta kokonaisena on vaikeaa.
Portuguese: Quando normalizada para a área de superfície corporal, a exposição à rivastigmina e seus metabolitos foi aproximadamente equivalente à dose diária humana máxima recomendada de 12 mg/dia; contudo, quando comparada com a dose humana máxima, obteve-se nos animais uma dose aproximadamente 6 vezes maior.
Finnish: Vakioituna kehon pinta-alaan, altistus rivastigmiinille ja sen metaboliiteille vastasi suurin piirtein ihmiselle suositettua maksimaalista 12 mg:n vuorokausiannosta.
Portuguese: Excipientes: sorbitol E420.
Finnish: Apuaine: sorbitoli (E 420).
Portuguese: Média da diferença às 24 semanas ± DP Diferença no tratamento ajustada Valor de p versus placebo
Finnish: Lähtötason keskiarvo ± SD Keskiarvomuutos 24 viikon kohdalla ± SD Mukautettu ero hoitojen välillä p-arvo vs lumelääke
Portuguese: - Os outros componentes do Nimvastid 3 mg, 4,5 mg e 6 mg cápsulas são celulose microcristalina, hipromelose, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio no conteúdo da cápsula e dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172) e gelatina na cápsula.
Finnish: - Muut aineet Nimvastid 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg -kapseleissa ovat kapselin sisällä mikrokiteinen selluloosa, hypromelloosi, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti ja kapselikuoressa titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172) ja liivate.
Portuguese: • Alterações do funcionamento do fígado
Finnish: • Maksatoiminnan muutokset
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com Nimvastid adesivos transdérmicos e que podem ocorrer durante o tratamento com os comprimidos orodispersíveis:
Finnish: Muita rivastigmiini-depotlaastarien käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös suussa hajoavia tablettieja käytettäessä:
Portuguese: Ansiedade Agitação
Finnish: Ahdistuneisuus Levottomuus
Portuguese: O uso de rivastigmina não foi estudado em doentes com demência grave da doença de Alzheimer ou associada à doença de Parkinson, outros tipos de demência ou outros tipos de alteração da memória (ex.: declínio da capacidade cognitiva relacionado com a idade).
Finnish: Rivastigmiinin käyttöä potilaille, joilla on vaikea Alzheimerin tautiin tai Parkinsonin tautiin liittyvä dementia, muun tyyppinen dementia tai muista syistä johtuva muistin heikkeneminen (esim. ikään liittyvä kognitiivinen heikkeneminen) ei ole tutkittu, joten lääkkeen käyttöä näille potilasryhmille ei suositella.
Portuguese: Alucinações Agressividade, agitação
Finnish: Aggressiivisuus, levottomuus
Portuguese: Prurido, dermatite alérgica (disseminada)
Finnish: Kutina, allerginen dermatiitti (laaja-alainen)
Portuguese: Se forem observadas reações adversas durante o tratamento (ex.: náuseas, vómitos, dor abdominal ou perda de apetite), diminuição do peso ou agravamento dos sintomas extrapiramidais (ex.: tremores) em doentes com demência associada à doença de Parkinson,, poderá ser considerada a omissão de uma ou mais tomas.
Finnish: Jos hoidon aikana havaitaan haittavaikutuksia (esim. pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua tai ruokahaluttomuutta), painon laskua tai ekstrapyramidaalioireiden pahenemista (esim. vapina) potilailla, joilla on Parkinsonin tautiin liittyvä dementia, ne voidaan saada hallintaan jättämällä yksi tai useampia annoksia väliin.
Portuguese: Segure nos cantos da tira do blister e separe uma célula do blister do resto da tira rasgando cuidadosamente pelo picotado.
Finnish: Pidä läpipainoliuskaa kulmista ja irrota yksi tablettikupla liuskasta repimällä se varovasti irti reikäviivaa pitkin.
Portuguese: Titulação da dose: Foram observadas reações adversas (ex: hipertensão e alucinações em doentes com doença de Alzheimer, e agravamento dos sintomas extrapiramidais, em particular tremores, em doentes com demência associada à doença de Parkinson) pouco depois de um aumento de dose.
Finnish: Annoksen sovittaminen: Haittavaikutuksia (kuten verenpaineen nousu ja hallusinaatiot Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla sekä ekstrapyramidaalioireiden, erityisesti vapinan, pahenemista Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla) on havaittu pian annoksen nostamisen jälkeen.
Portuguese: Nimvastid 1,5 mg comprimidos orodispersíveis Nimvastid 3 mg comprimidos orodispersíveis Nimvastid 4,5 mg comprimidos orodispersíveis Nimvastid 6 mg comprimidos orodispersíveis Rivastigmina
Finnish: Nimvastid 1,5 mg suussa hajoavat tabletit Nimvastid 3 mg suussa hajoavat tabletit Nimvastid 4,5 mg suussa hajoavat tabletit Nimvastid 6 mg suussa hajoavat tabletit Rivastigmiini
Portuguese: O aumento do tempo de protrombina induzido pela varfarina não é afetado pela administração de rivastigmina.
Finnish: Rivastigmiini ei vaikuttanut varfariinin aikaansaamaan protrombiiniajan pitenemiseen.
Portuguese: Tem a mesma posologia e frequência de administração que as cápsulas de rivastigmina.
Finnish: Sen annostus ja antoväli on sama kuin rivastigmiinikapseleiden.
Portuguese: (só na caixa)
Finnish: (vain kartonkikotelon etikettiin)
Portuguese: Deverá ter a boca vazia antes tomar o comprimido.
Finnish: Suun on oltava tyhjä ennen tabletin asettamista suuhun.
Portuguese: Estearato de magnésio
Finnish: Magnesiumstearaatti.
Portuguese: Nimvastid contém sorbitol E420.
Finnish: Nimvastid sisältää sorbitolia (E 420).
Portuguese: Blister (folha em PVC/PVDC/Al): estão disponíveis caixas de 14 (apenas para 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 ou 112 cápsulas.
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/PVCD/Al-folio): pakkauksissa on 14 (vain 1,5 mg:n kapselit), 28, 30, 56, 60 tai 112 kovaa kapselia.
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade (HDPE): 200 ou 250 cápsulas numa caixa.
Finnish: HDPE-purkki: 200 tai 250 kovaa kapselia rasiassa.
Portuguese: - Os outros componentes do Nimvastid 1,5 mg cápsulas são celulose microcristalina, hipromelose, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio no conteúdo da cápsula e dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e gelatina na cápsula.
Finnish: - Muut aineet Nimvastid 1,5 mg -kapseleissa ovat kapselin sisällä mikrokiteinen selluloosa, hypromelloosi, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti ja kapselikuoressa titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172) ja liivate.
Portuguese: Comprimido orodispersível.
Finnish: Suussa hajoava tabletti.
Portuguese: A toxicidade colinérgica tem sido notificada com sintomas muscarínicos que são observados com envenenamentos moderados, tais como miose, rubor, distúrbios digestivos, incluindo dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia, bradicardia, broncospasmo e aumento das secreções brônquicas, hiperidrose, micção e/ou defecação involuntárias, lacrimejamento, hipotensão e hipersecreção salivar.
Finnish: Näihin liittyen on havaittu kohtalaisia myrkytysoireita kuten mioosia, punastumista, ruuansulatusoireita kuten vatsakipua, pahoinvointia, oksentelua ja ripulia, bradykardiaa, bronkospasmia ja lisääntynyttä bronkiaalista eritystä, liikahikoilua, tahatonta virtsaamista ja/tai ulostamista, kyynelvuotoa, hypotensiota ja liiallista syljeneritystä.
Portuguese: • Queda acidental
Finnish: • Tapaturmainen kaatuminen
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com rivastigmina adesivos transdérmicos e que podem ocorrer durante o tratamento com as cápsulas:
Finnish: Muita rivastigmiini-depotlaastarien käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös kovia kapseleita käytettäessä:
Portuguese: Doença de Parkinson (agravamento) Bradicinesia
Finnish: Parkinsonin tauti (paheneminen) Lisääntynyt syljeneritys
Portuguese: Diferença no tratamento ajustada Valor de p versus placebo
Finnish: Mukautettu ero hoitojen välillä p-arvo vs lumelääke
Portuguese: Muito raros Muito raros Desconhecido
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen Hyvin harvinainen Tuntematon
Portuguese: - Os outros componentes são manitol, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, aroma de hortelã (óleo de hortelã-pimenta, maltodextrina de milho), aroma de hortelã-pimenta (maltodextrina, goma arábica, sorbitol E420, essência de hortelã pimenta, L-mentol), crospovidona, silicato de cálcio, estearato de magnésio.
Finnish: - Muut aineet ovat mannitoli, mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, spearmintmakuaine (piparminttuöljy, maissimaltodekstriini), piparminttumakuaine (maltodekstriini, arabikumi, sorbitoli (E 420), rantaminttuöljy, L-mentoli), krospovidoni, kalsiumsilikaatti, magnesiumstearaatti.
Portuguese: Aroma de hortelã (óleo de hortelã-pimenta, maltodextrina de milho) Aroma de hortelã-pimenta (maltodextrina, goma arábica, sorbitol E420, essência de hortelã pimenta, L-mentol)
Finnish: Spearmint-makuaine (piparminttuöljy, maissimaltodekstriini) Piparminttumakuaine (maltodekstriini, arabikumi, sorbitoli (E 420), rantaminttuöljy, L-mentoli) Krospovidoni
Portuguese: A Tabela 2 indica quais os efeitos indesejáveis notificados durante os ensaios clínicos realizados em doentes com demência associada à doença de Parkinson tratados com rivastigmina cápsulas.
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin rivastigmiini-kapselihoitoa saavilla, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla.
Portuguese: Por esta razão, o benefício clínico da rivastigmina deve ser reavaliado numa base regular, especialmente em doentes tratados com doses inferiores a 3 mg, duas vezes por dia. Se após 3 meses de tratamento em dose de manutenção o doente não apresentar uma alteração favorável na sua taxa de declínio nos sintomas de demência, o tratamento deverá ser interrompido.
Finnish: Tämän takia rivastigmiinin kliinistä hyötyä olisi arvioitava uudestaan määräajoin, erityisesti potilailla, joita hoidetaan pienemmillä annoksilla kuin 3 mg kahdesti vuorokaudessa.
Portuguese: A substância ativa de Nimvastid é a rivastigmina.
Finnish: Nimvastid-kapselien vaikuttava aine on rivastigmiini.
Portuguese: Silicato de cálcio Estearato de magnésio
Finnish: Vedetön kolloidinen piidioksidi Magnesiumstearaatti
Portuguese: 14x1 comprimido orodispersíveis 28x1 comprimido orodispersíveis 30x1 comprimido orodispersíveis 56x1 comprimido orodispersíveis 60x1 comprimido orodispersíveis 112x1 comprimido orodispersíveis
Finnish: 14 x 1 suussa hajoavaa tablettia 28 x 1 suussa hajoavaa tablettia 30 x 1 suussa hajoavaa tablettia 56 x 1 suussa hajoavaa tablettia 60 x 1 suussa hajoavaa tablettia 112 x 1 suussa hajoavaa tablettia
Portuguese: Conteúdo da cápsula Celulose microcristalina Hipromelose Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Finnish: Kapselin sisältö Mikrokiteinen selluloosa Hypromelloosi
Portuguese: Rivastigmina
Finnish: Rivastigmiini
Portuguese: Dióxido de titânio (E171), Óxido de ferro amarelo (E172), Óxido de ferro vermelho (E172), Gelatina
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Keltainen rautaoksidi (E 172) Punainen rautaoksidi (E 172) Liivate
Portuguese: 28x1 comprimido orodispersíveis 30x1 comprimido orodispersíveis 56x1 comprimido orodispersíveis 60x1 comprimido orodispersíveis 112x1 comprimido orodispersíveis
Finnish: 28 x 1 suussa hajoavaa tablettia 30 x 1 suussa hajoavaa tablettia 56 x 1 suussa hajoavaa tablettia 60 x 1 suussa hajoavaa tablettia 112 x 1 suussa hajoavaa tablettia
Portuguese: Nimvastid 1,5 mg (só na caixa)
Finnish: Nimvastid 1,5 mg (vain kartonkikotelon etikettiin)
Portuguese: Blister: 28 cápsulas 30 cápsulas 56 cápsulas 60 cápsulas 112 cápsulas
Finnish: Läpipainopakkaus: 28 kovaa kapselia 30 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 60 kovaa kapselia 112 kovaa kapselia
Portuguese: Dióxido de titânio (E171), Óxido de ferro amarelo (E172), Gelatina
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Keltainen rautaoksidi (E 172) Liivate
Portuguese: A frequência e gravidade das reações adversas geralmente aumentam com doses mais elevadas.
Finnish: Yleensä haittavaikutuksia ilmenee enemmän ja ne ovat voimakkaampia suuremmilla annoksilla kuin pienemmillä.
Portuguese: Blister: 14 cápsulas 28 cápsulas 30 cápsulas 56 cápsulas 60 cápsulas 112 cápsulas
Finnish: Läpipainopakkaus: 14 kovaa kapselia 28 kovaa kapselia 30 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 60 kovaa kapselia 112 kovaa kapselia
Portuguese: Nimvastid 4,5 mg (só na caixa)
Finnish: Nimvastid 4,5 mg (vain kartonkikotelon etikettiin)
Portuguese: Os doentes envolvidos neste estudo obtiveram uma pontuação de 10-24 na escala MMSE (Mini-Mental State Examination).
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden MMSE-pistemäärä (MiniMental State Examination) oli 10-24.
Portuguese: Blister (folha em PVC/PVDC/Al): 14, 28, 30, 56, 60 ou 112 cápsulas numa caixa.
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/PVDC/Al-folio): 14, 28, 30, 56, 60 tai 112 kovaa kapselia rasiassa.
Portuguese: Alguns casos de vómitos graves associados a rutura esofágica (ver secção 4.4).
Finnish: Joihinkin tapauksiin, joissa esiintyi voimakasta oksentamista, liittyi ruokatorven repeämä (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Hiperidrose Prurido, Dermatite alérgica (disseminada)
Finnish: Voimakas hikoilu Allerginen dermatiitti (laaja-alainen)
Portuguese: Blister (folha em PVC/PVCD/Al): 28, 30, 56, 60 ou 112 cápsulas numa caixa.
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/PVDC/Al-folio): 28, 30, 56, 60 tai 112 kovaa kapselia rasiassa.
Portuguese: Posologia A rivastigmina deve ser administrada duas vezes por dia, com as refeições da manhã e da noite.
Finnish: Annostus Rivastigmiinia annetaan kaksi kertaa vuorokaudessa, aamu- ja ilta-aterian yhteydessä.
Portuguese: Náuseas Vómitos
Finnish: Virtsatieinfektio
Portuguese: • Informe a pessoa que lhe presta cuidados de saúde que está a tomar Nimvastid.
Finnish: • Kerro sinua hoitavalle henkilölle, että käytät Nimvastidia.
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade (HDPE): estão disponíveis frascos de 200 ou 250 cápsulas.
Finnish: HDPE-purkki: pakkauksessa on 200 tai 250 kovaa kapselia.
Portuguese: Nimvastid 6 mg (só na caixa)
Finnish: Nimvastid 6 mg (vain kartonkikotelon etikettiin)
Portuguese: • Ver coisas que não existem (alucinações)
Finnish: • Aistiharhat (hallusinaatiot)
Portuguese: A rivastigmina pertence a uma classe de substâncias denominada inibidores da colinesterase.
Finnish: Rivastigmiini kuuluu koliiniesteraasin estäjien lääkeryhmään.
Portuguese: Nimvastid 6 mg cápsulas
Finnish: Nimvastid 6 mg kovat kapselit
Portuguese: A rivastigmina pode interferir com a atividade de medicamentos anticolinérgicos (ex. oxibutinina, tolterodina).
Finnish: Rivastigmiini voi häiritä antikolinergisten lääkkeiden (esim. oksibutyniini, tolterodiini) vaikutusta.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático grave não foram estudados.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Portuguese: Nimvastid 1,5 mg cápsulas
Finnish: Nimvastid 1,5 mg kovat kapselit
Portuguese: • Sensação geral de mal-estar
Finnish: • Yleinen huonovointisuus
Portuguese: • Batimento do coração rápido e lento
Finnish: • Sydämen sykkeen hidastuminen ja nopeutuminen
Portuguese: Estão disponíveis caixas de 14x1 (apenas para 1,5 mg), 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 ou 112x1 comprimido em blister unidose perfurado (folha laminada de OPA/Al/PVC e e película destacável em PET/Al).
Finnish: 14 x 1 (vain 1,5 mg:n suussa hajoavat tabletit), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 tai 112 x 1 tablettia OPA/Al/PVC-foliokalvosta ja irti vedettävästä PET/Al-foliosta koostuvassa perforoidussa yksittäisannosläpipainopakkauksessa.
Portuguese: 14 cápsulas: EU/1/09/525/001 28 cápsulas: EU/1/09/525/002 30 cápsulas: EU/1/09/525/003 56 cápsulas: EU/1/09/525/004 60 cápsulas: EU/1/09/525/005 112 cápsulas: EU/1/09/525/006 200 cápsulas: EU/1/09/525/047 250 cápsulas: EU/1/09/525/007
Finnish: 14 kovaa kapselia: EU/1/09/525/001 28 kovaa kapselia: EU/1/09/525/002 30 kovaa kapselia: EU/1/09/525/003 56 kovaa kapselia: EU/1/09/525/004 60 kovaa kapselia: EU/1/09/525/005 112 kovaa kapselia: EU/1/09/525/006 200 kovaa kapselia: EU/1/09/525/047 250 kovaa kapselia: EU/1/09/525/007
Portuguese: A rivastigmina pode causar aumento das secreções ácidas gástricas.
Finnish: Rivastigmiini saattaa lisätä mahahapon eritystä.
Portuguese: A Cmáx e a AUC da rivastigmina foram mais do dobro em indivíduos com disfunção renal moderada, em comparação com indivíduos saudáveis; no entanto, não se verificaram alterações na Cmáx e AUC da rivastigmina em indivíduos com disfunção renal grave.
Finnish: Rivastigmiinin Cmax ja AUC olivat yli kaksinkertaiset kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kuin terveillä henkilöillä.
Portuguese: Nimvastid 4,5 mg cápsulas
Finnish: Nimvastid 4,5 mg kovat kapselit
Portuguese: ADCS-CGIC Placebo
Finnish: ADCS-CGIC Lumelääke
Portuguese: Apetite diminuído Desidratação
Finnish: Ruokahaluttomuus Heikentynyt ruokahalu Nestehukka
Portuguese: Por esse motivo, nos doentes com demência, que tomam rivastigmina, a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas complexas deve ser regularmente avaliada pelo médico assistente.
Finnish: Hoitavan lääkärin tulisi siksi rutiininomaisesti arvioida rivastigmiinia saavien dementiaa sairastavien potilaiden ajokyky ja kyky käyttää tarkkuutta vaativia koneita.
Portuguese: • Agravamento dos sinais da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sinais semelhantes tais como rigidez muscular, dificuldade em efetuar movimentos e fraqueza muscular
Finnish: • Parkinsonin taudin oireiden paheneminen tai vastaavat oireet, kuten lihasjäykkyys ja liikevaikeudet sekä lihasheikkous
Portuguese: Nimvastid 3 mg cápsulas
Finnish: Nimvastid 3 mg kovat kapselit
Portuguese: • Tome Nimvastid duas vezes por dia, de manhã e à noite, com comida.
Finnish: • Nimvastidia otetaan kahdesti vuorokaudessa aamuisin ja iltaisin ruokailun yhteydessä.
Portuguese: Nimvastid 1,5 mg comprimidos orodispersíveis
Finnish: Nimvastid 1,5 mg suussa hajoavat tabletit
Portuguese: O Nimvastid deve ser administrado duas vezes por dia, de manhã e à noite, juntamente com as refeições.
Finnish: Nimvastidia annetaan kahdesti päivässä yhdessä aamu- ja ilta-aterioiden kanssa.
Portuguese: Outras informações sobre o Nimvastid
Finnish: Muita tietoja Nimvastidista
Portuguese: Está disponível sob a forma de cápsulas (amarelas: 1,5 mg; cor-de-laranja: 3 mg; vermelhas-acastanhadas: 4,5 mg; vermelhas-acastanhadas e cor-de-laranja: 6 mg) e sob a forma de comprimidos brancos orodispersíveis (1,5 mg, 4,5 mg e 6 mg).
Finnish: Sitä on saatavana kapseleina (keltainen 1,5 mg, oranssi 3 mg, ruskehtavan punainen 4,5 mg ja ruskehtavan punainen ja oranssi 6 mg) ja valkoisina suussa hajoavina tabletteina (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, ja 6 mg).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Nimvastid.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Nimvastidille.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NIMVASTID Resumo do EPAR destinado ao público
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) NIMVASTID Julkinen EPAR-yhteenveto
Portuguese: O tratamento deve ser mantido enquanto existir um benefício clínico para o paciente, mas a dose pode ser reduzida ou o tratamento interrompido se o paciente apresentar efeitos secundários.
Finnish: Hoitoa jatketaan niin kauan kuin lääkkeestä on potilaalle hyötyä, mutta annosta voidaan pienentää tai hoito keskeyttää, jos potilaalla havaitaan haittavaikutuksia
Portuguese: Em 11 de Maio de 2009, a Comissão Europeia concedeu à KRKA,d.d., Novo mesto, uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Nimvastid.
Finnish: Euroopan komissio myönsi KRKA,d.d., Novo mesto-yritykselle -yritykselle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nimvastidia varten 11. touko- 2009.
Portuguese: O Nimvastid é utilizado para o tratamento de pacientes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença progressiva do cérebro que afecta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Finnish: Nimvastidia käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin tauti, etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, ajattelukykyyn ja käyttäytymiseen.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Exelon, os benefícios do medicamento são superiores aos riscos identificados.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Exelonin tapaan, sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível uma pessoa encarregue da prestação de cuidados ao paciente, que monitorize regularmente a toma do Nimvastid.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo Nimvastidin ottamista säännöllisesti.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Nimvastid?
Finnish: Mitkä ovat Nimvastidin edut ja haitat?
Portuguese: O tratamento com o Nimvastid deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer ou da demência associada à doença de Parkinson.
Finnish: Nimvastid-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Nimvastid demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Exelon.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Nimvastidin laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa Exeloniin ja että se on siihen nähden bioekvivalentti.
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Nimvastid permite que os níveis de acetilcolina no cérebro aumentem, ajudando a reduzir os sintomas da demência de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Finnish: Pysäyttämällä nämä entsyymit Nimvastid mahdollistaa asetyylikoliinin tason nousun aivoissa ja auttaa siten vähentämään Alzheimerin taudin ja Parkinsonin taudista johtuvan dementian oireita
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis devem ser colocados sobre a língua, onde se desintegram rapidamente na saliva antes de serem engolidos.
Finnish: Suussa hajoavat Nimvastid-tabletit asetetaan kielen päälle, missä ne liukenevat nopeasti sylkeen mukana ennen nielemistä.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1,5 mg de Nimvastid duas vezes por dia. Nos pacientes que a tolerem, esta dose pode ser aumentada gradualmente, em incrementos de 1,5 mg, com intervalos mínimos de 2 semanas, até atingir a dose regular de 3 a 6 mg duas vezes por dia. Deve ser utilizada a dose mais elevada tolerada pelo paciente para obter o máximo benefício terapêutico, mas esta dose não deverá exceder 6 mg duas vezes por dia.
Finnish: Potilailla, jotka sietävät tämän annoksen, annosta voidaan lisätä 1,5 mg kerrallaan vähintään kahden viikon välein, kunnes se on 3-6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Portuguese: Na medida em que o Nimvastid é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência (ou seja, que os dois medicamentos produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo).
Finnish: Koska Nimvastid on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan, että se on bioekvivalentti alkuperäisvalmisteen kanssa (ne tuottavat kehossa saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta).
Portuguese: Na medida em que o Nimvastid é um medicamento genérico e bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Finnish: Koska Nimvastid on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on bioekvivalentti alkuperäislääkevalmisteille, sen hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkevalmisteella.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis são comprimidos que se dissolvem na boca.
Finnish: Suussa hajoavat tabletit liukenevat helposti suussa.