FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: B. Ravista kynää voimakkaasti ylös ja alas, kunnes lääke on sekoittunut tasaisesti etkä näe enää valkoista lääkeainetta seinämillä, pohjalla tai yläosassa.
Icelandic: B. Hristu lyfjapennann vel, með upp og niður hreyfingu, þar til lyfið er vel blandað og þú sérð ekkert hvítt lyf á hliðunum, botninum eða efst.
Finnish: Jos et näe kokkareita, lääke on valmis pistettäväksi.
Icelandic: Ef ekki sjást kekkir er lyfið tilbúið til inndælingar.
Finnish: Nosta kansi nähdäksesi tarkemmin eri osat.
Icelandic: Lyftið hér til að skoða hlutina betur
Finnish: Entä jos laitteessa ilmenee toimintahäiriö enkä pysty irrottamaan oranssia korkkia?
Icelandic: Hvað ef lyfjapenninn bilar og ég get ekki fjarlægt appelsínugulu hettuna?
Finnish: Sitagliptiini 100 mg
Icelandic: Sitagliptín 100 mg
Finnish: • pahoinvointi (pahoinvointi on yleisintä hoidon aloitusvaiheessa, mutta useimmilla potilailla se vähenee ajan mittaan)
Icelandic: • ógleði (ógleði er algengust við upphaf meðferðar, en dregur svo úr henni með tímanum hjá flestum sjúklingum)
Finnish: ÄLÄ käytä kynää tai neulaa, jos jokin osa on vahingoittunut tai puuttuu.
Icelandic: EKKI nota lyfjapennann eða nálina ef einhverjir hlutar hafa laskast eða vantar.
Finnish: Nämä pistoskohdan reaktiot olivat tavallisesti lieviä eivätkä yleensä johtaneet tutkimushoidon keskeyttämiseen.
Icelandic: Þessar aukaverkanir á stungustað voru almennt vægar og leiddu yfirleitt ekki til þess að meðferð væri hætt.
Finnish: Plasman/seerumin glukoosi
Icelandic: Glúkósi í plasma/sermi
Finnish: Nesteessä ei saa näkyä kokkareita.
Icelandic: Þú átt ekki að sjá neina kekki í vökvanum.
Finnish: Mistä saan lisää tietoa Bydureon-lääkkeestä
Icelandic: Hvar get ég fengið frekari upplýsingar um Bydureon
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten on koulutettava potilaat ja huoltajat.
Icelandic: Sjúklingar og umönnunaraðilar eiga að hafa fengið þjálfun hjá heilbrigðisstarfsmanni.
Finnish: Saatat nähdä valkoista lääkeainetta seinämillä, pohjalla tai yläosassa.
Icelandic: Þú gætir séð hvítt lyf á hliðum, botni eða efst.
Finnish: Varmista, että olet poistanut sinisen korkin.
Icelandic: Vertu viss um að bláa hettan hafi verið fjarlægð.
Finnish: - Jos sinulla on tyypin 1 diabetes tai diabeettinen ketoasidoosi, sillä tällöin tätä lääkettä ei pidä käyttää.
Icelandic: - Ef þú ert með sykursýki af tegund 1 eða ketónblóðsýringu vegna sykursýki, vegna þess að þá má ekki nota þetta lyf.
Finnish: Varmista että valitset eri pistoskohdan pistosalueelta.
Icelandic: Vertu viss um að velja mismunandi stungustað á því svæði.
Finnish: Jotta voit olla varma, että olet saanut koko annoksen, paina pistospainiketta peukalollasi, kunnes kuulet naksahduksen.
Icelandic: Til að vera viss um að þú fáir fullan skammt skaltu ýta inndælingartakkanum með þumlinum þar til þú heyrir smell.
Finnish: C. Hävittäminen.
Icelandic: C. Förgun.
Finnish: Kliinisten tutkimusten aikana ilmenneet yleisimmät haittavaikutukset olivat ruuansulatuskanavan oireet (pääasiassa pahoinvointi (8 %), jolla oli taipumus kadota, kun hoitoa jatkettiin), päänsärky (4 %) ja pistoskohdan reaktiot, kuten injektiokohdan kutina (3 %) ja injektiokohdan punoitus (2 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar í klínísku rannsóknunum tengdust meltingarfærum (aðallega ógleði (8%), sem yfirleitt hvarf við áframhaldandi meðferð), höfuðverkur (4%) og viðbrögð á stungustað, t.d. kláði á stungustað (3%) og roði á stungustað (2%).
Finnish: Kynän pitäminen niin, että oranssi korkki osoittaa suoraan ylöspäin, estää lääkkeen menemistä hukkaan.
Icelandic: Að halda lyfjapennanum þannig að appelsínugula hettan vísi beint upp kemur í veg fyrir að lyfið leki.
Finnish: Yhteisvaikutukset varfariinin kanssa
Icelandic: Milliverkanir við warfarin
Finnish: Älä käytä työkaluja äläkä yritä saada korkkia pois voimaa käyttämällä.
Icelandic: Ekki nota verkfæri eða reyna að þvinga hettuna af.
Finnish: Matalan verensokerin merkkejä ja oireita voivat olla esim. päänsärky, uneliaisuus, heikotus, huimaus, sekavuus, ärtyneisyys, näläntunne, sydämen nopealyöntisyys, hikoilu ja hermostuneisuus.
Icelandic: Einkenni lágs blóðsykurs geta verið höfuðverkur, sljóleiki, slappleiki, sundl, rugl, skapstyggð, hungurtilfinning, hraður hjartsláttur, svitamyndun og taugaspenna.
Finnish: Katso lisätietoja käyttäjän oppaasta vaiheen 3B kuvasta N.
Icelandic: Sjá Mynd N í Skrefi 3B í Notkunarleiðbeiningunum fyrir frekari upplýsingar.
Finnish: Mitä teen, jos näen kynässä ilmakuplia?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef ég sé loftbólur í lyfjapennanum?
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet AstraZeneca AB
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt AstraZeneca AB
Finnish: Pidä pystyssä ja kierrä voimakkaasti
Icelandic: Haltu uppréttu og snúðu ákveðið af
Finnish: Jotta voit olla varma, että saat koko annoksen, paina ja pidä kynää ihoa vasten.
Icelandic: Til að vera viss um að þú fáir fullan skammt skaltu ýta og halda lyfjapennanum þétt upp við húðina.
Finnish: Mitä teen, jos en pysty painamaan pistospainiketta pohjaan asti, kun yritän pistää annoksen?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef ég get ekki þrýst stimplinum alla leið þegar ég er að sprauta mig?
Finnish: • Katso Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia -osiota
Icelandic: Sjá nánar í Algengar spurningar og svör
Finnish: Noin 42 %:lla potilaista kehittyi matala eksenatidivasta-ainetitteri ja 32 %:lla potilaista kehittyi korkea vasta-ainetitteri tutkimusten missä tahansa vaiheessa.
Icelandic: Um það bil 42% sjúklinga þróuðu með sér lága mótefnatítra gegn exenatíði og 32% sjúklinga þróuðu með sér háa mótefnatítra á einhverjum tímapunkti í rannsóknunum.
Finnish: Lääkitysten välinen ero ei ollut merkitsevä.
Icelandic: Munurinn milli meðferðarhópanna beggja var ekki marktækur.
Finnish: • Säilytä toimituspakkauksessa valolta suojattuna, kunnes olet valmis valmistelemaan ja käyttämään annoksen.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi þar til þú ert tilbúin/-n að undirbúa og nota lyfið.
Finnish: 1 annospakkaus sisältää:
Icelandic: 1 stakskammtabúnaður inniheldur:
Finnish: Useimmat yksittäiset nystyrät eivät vaikuttaneet tutkimukseen osallistumiseen ja hävisivät ajan kuluessa.
Icelandic: Meirihluti einstakra hnúða höfðu ekki áhrif á þátttöku í rannsókn og gengu til baka með tímanum.
Finnish: Tarkista käyttäjän oppaan vaiheesta 3 toimenpiteiden järjestys ja varmista myös, että nuppi on kokonaan lukitsemattomassa asennossa, ja ota sitten yhteyttä paikalliseen myyntiluvan haltijan edustajaan (ks. maakohtaiset yhteystiedot pakkausselosteen kohdasta 6).
Icelandic: Skoðaðu Skref 3 í Notkunarleiðbeiningunum til að staðfesta röð aðgerða, gakktu einnig úr skugga um að hnappurinn sé að fullu í ólæstri stöðu, hafðu svo samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á staðnum (sjá lista yfir fulltrúa eftir löndum í kafla 6 í fylgiseðlinum).
Finnish: • Kerro lääkärille, jos sinulla on ollut haimatulehdus, sappikiviä, alkoholismia tai erittäin korkeat veren triglyseridipitoisuudet.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur verið með brisbólgu, gallsteina, áfengissýki eða mjög há gildi þríglýseríða.
Finnish: Liian suuri annos tätä lääkettä voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, huimausta tai matalan verensokerin oireita (ks. kohta 4).
Icelandic: Notkun of mikils af lyfinu getur valdið ógleði, uppköstum, sundli eða einkennum um lágan blóðsykur (sjá kafla 4).
Finnish: Myöhemmät injektiot on annettava eri kohtiin joka viikko.
Icelandic: Fyrir áframhaldandi inndælingar skal nota mismunandi stungustaði í viku hverri.
Finnish: Näissä tilanteissa haimatulehduksen ilmaantumisen tai uusiutumisen vaara on suurentunut riippumatta siitä, onko tämä lääke käytössä vai ei.
Icelandic: Þessir sjúkdómar geta aukið hættuna á brisbólgu eða að hún komi upp aftur, hvort sem lyfið er notað eða ekki.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
Icelandic: 18. febrúar 2016
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðanum og öskjunni á eftir EXP.
Finnish: 2 Osien yhdistäminen 3 Lääkkeen sekoitus ja ruiskun täyttö 4 Lääkkeen pistäminen
Icelandic: 2 Tenging hlutanna 3 Blöndun lyfsins og áfylling á sprautuna 4 Inndæling lyfsins
Finnish: Mitä teen, jos minulla on ongelmia neulan suojuksen irrottamisessa?
Icelandic: 5. Hvað á ég að gera ef ég er í vandræðum með að fjarlægja nálarhlífina?
Finnish: Keskimääräinen glargiini-insuliiniannos oli tutkimuksen alussa 10,1 IU/vrk ja se nousi tasolle 31,1 IU/vrk glargiini-insuliinia saaneilla potilailla.
Icelandic: Meðalskammtur af glargíninsúlíni í upphafi meðferðar var 10,1 a.e./dag upp í 31,1 a.e./dag fyrir sjúklinga sem fengu glargíninsúlín meðferð.
Finnish: Musta katkoviiva osoittaa oikean annoksen.
Icelandic: Svarta brotalínan (skammtalínan), sýnir réttan skammt.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidia saaneiden ryhmässä verensokeria alentavan lisälääkityksen tarve pieneni 33 % (altistuksen suhteen vakioitu ilmaantuvuus 100 potilasvuotta kohti 10,5) lumeryhmään verrattuna (altistuksen suhteen vakioitu ilmaantuvuus 100 potilasvuotta kohti 15,7).
Icelandic: Þörf fyrir önnur blóðsykurslækkandi lyf minnkaði um 33% hjá hópnum sem fékk exenatíð með forðaverkun (tíðni aðlöguð að útsetningu 10,5 á hver 100 sjúklingaár) samanborið við lyfleysuhópinn (tíðni aðlöguð að útsetningu 15,7 á hver 100 sjúklingaár).
Finnish: - jos käytät insuliinia, lääkäri kertoo sinulle, kuinka insuliinin annosta pienennetään, ja suosittelee seuraamaan verensokeria useammin, jotta vältät hyperglykemian (korkean verensokerin) ja diabeettisen ketoasidoosin (diabeteksen komplikaatio, jota esiintyy, kun elimistö ei pysty pilkkomaan glukoosia insuliinin vähäisen määrän vuoksi).
Icelandic: - ef þú notar insúlín, læknirinn mun útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggja að þú fylgist með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Finnish: Älä pistä laskimoon tai lihakseen.
Icelandic: Ekki sprauta lyfinu í bláæð eða vöðva.
Finnish: Et voi säästää sitä myöhempää käyttöä varten.
Icelandic: Ekki má geyma það til nota síðar.
Finnish: Kun eksenatidi on imeytynyt verenkiertoon, se jakautuu ja eliminoituu tunnettujen systeemisten farmakokineettisten ominaisuuksiensa mukaisesti (kuvattu tässä kappaleessa).
Icelandic: Þegar það hefur frásogast inn í blóðrásina dreifist exenatíð og brotnar niður í samræmi við eiginleika lyfjahvarfa í líkamanum (eins og lýst er í þessum kafla).
Finnish: Tarkista, että olet kiertänyt neulan kunnolla kynään.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir skrúfað nálina alveg á lyfjapennann.
Finnish: *p-arvo < 0,01.
Icelandic: *p-gildi < 0,01.
Finnish: On tärkeää, ettet työnnä mäntää katkoviivan yli, muutoin lääkettä menee hukkaan, etkä saa oikeaa lääkeannosta.
Icelandic: Það er mikilvægt að hætta að þrýsta á stimpilinn á þessu stigi annars getur þú sóað lyfinu og þú munt ekki fá réttan skammt.
Finnish: Vaiheen 3 tutkimuksissa keskimäärin 12 %:lla potilaista oli korkea vasta-ainetitteri.
Icelandic: Í fasa 3 rannsóknum voru að meðaltali 12% sjúklinga með hærri mótefnatítra.
Finnish: Valmis pistettäväksi
Icelandic: Inndæling undirbúin
Finnish: Iäkkäistä henkilöistä on saatavilla niukasti tietoa, mutta näyttää siltä, ettei ikä aina noin 75 vuoteen asti muuta sanottavasti eksenatidialtistusta.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um aldraða, en benda þó ekki til greinilegra breytinga á útsetningu exenatíðs með hækkandi aldri fram að allt að 75 ára aldri.
Finnish: Lisäksi havaittiin aterianjälkeisten glukoosiarvojen pieneneminen.
Icelandic: Einnig var tekið eftir viðbótar lækkun á gildum eftir máltíðir.
Finnish: Kun depotmuotoinen eksenatidivalmiste lisätään käynnissä olevaan metformiini- ja/tai tiatsolidiinidionihoitoon, metformiini- ja/tai tiatsolidiinidioniannosta ei tarvitse muuttaa.
Icelandic: Þegar exenatíði með forðaverkun er bætt við meðferð með metformíni og/eða thíazolidínedíoni, þarf ekki að breyta skammti af metformíni og/eða thíazolidínedíoni.
Finnish: Potilaan ei tarvitse säästää mitään annospakkauksen välineitä.
Icelandic: Sjúklingurinn þarf ekki að geyma einhvern hluta einnota búnaðarins eftir notkun.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai diabeteshoitajan kanssa ennen kuin käytät Bydureonvalmistetta seuraavissa tapauksissa:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi á sykursýkideild áður en Bydureon er notað um eftirtalin atriði:
Finnish: Turvallisuuslöydökset viikolla 156 olivat yhdenmukaiset viikolla 26 raportoitujen tulosten kanssa.
Icelandic: Niðurstöður varðandi öryggi í viku 156 voru samhljóða þeim sem greint var frá eftir 26 vikur.
Finnish: Annostus Suositeltu annos on 2 mg eksenatidia kerran viikossa.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur er 2 mg af exenatíði einu sinni í viku.
Finnish: Kun kierrät oranssin korkin irti, vihreä suojus peittää neulan, kunnes annat pistoksen.
Icelandic: Þegar þú skrúfar appelsínugulu hettuna af felur græna hlífin nálina þar til inndæling á sér stað.
Finnish: Pidä neulaa ihoa vasten 15 sekunnin ajan.
Icelandic: Haltu nálinni í húðinni í 15 sekúndur.
Finnish: Tutkimuksen päättyessä elossaolotietoja oli saatavilla potilaista seuraavasti: 98,9 %:sta depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneiden ryhmässä ja 98,8 %:sta lumeryhmässä.
Icelandic: Vitað var um ástand sjúklinga við lok rannsóknar hjá 98,9% sjúklinga sem fengu exenatíð með forðaverkun og 98,8% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Finnish: Ilmakuplat eivät vahingoita sinua tai vaikuta annokseen.
Icelandic: Loftbólurnar munu hvorki skaða þig né hafa áhrif á skammtinn.
Finnish: Keskimääräinen paino (kg)
Icelandic: Meðallíkamsþyngd (kg)
Finnish: Kun varfariini annettiin 35 minuuttia välittömästi vapautuvan eksenatidin jälkeen, varfariinin tmaxarvoissa havaittiin noin kahden tunnin viive.
Icelandic: Þegar warfarín var gefið 35 mínútum á eftir exenatíði með hraða losun kom fram seinkun á tmax sem nam um 2 klst.
Finnish: Glukoositasapaino (HbA1c) oli Bydureon BCise -valmistetta saaneilla potilailla, joiden vasta-ainetitteri oli viimeisellä käynnillä matala (-1,1 % - -1,5 %), yleisesti samaa luokkaa kuin potilailla, joilla ei havaittu vasta-ainetittereitä (-1,1 % - -1,4 %).
Icelandic: Almennt var gildi blóðsykursstjórnunar (HbA1c) hjá sjúklingum sem fengu meðhöndlun Bydureon BCise með lága mótefnatítra í síðustu heimsókn (-1,1% til -1,5%) sambærilegt við það sem sást hjá einstaklingum án mótefnatítra (-1,1% til -1,4%).
Finnish: Pioglitatsonia saaneiden potilaiden paino nousi (taulukko 6).
Icelandic: Sjúklingar á píóglítazóni þyngdust (Tafla 6).
Finnish: Esiintymistiheyden määritelmät ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen ( 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til  1/10) og sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100). mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: Jos et pistä lääkettä heti sekoittamisen jälkeen, lääkeaine saattaa erottua etkä saa koko annosta.
Icelandic: Ef þú sprautar ekki inn lyfinu strax eftir blöndun gæti það aðskilist, og þú færð ekki fullan skammt.
Finnish: Tämä lääke auttaa elimistöä lisäämään insuliinin tuotantoa, kun verensokerisi on koholla.
Icelandic: Lyfið hjálpar líkama þínum að auka framleiðslu insúlíns þegar blóðsykurinn er hár.
Finnish: ÄLÄ yritä laittaa neulansuojusta takaisin paikalleen tai käyttää neulaa uudelleen.
Icelandic: EKKI reyna að setja nálarhlífina aftur á eða nota nálina aftur.
Finnish: Se auttaa oikean lääkeannoksen saamisessa.
Icelandic: Þetta hjálpar þér við að fá réttan skammt.
Finnish: Miten tiedän, että lääkevalmiste on hyvin sekoittunut?
Icelandic: Hvernig veit ég að lyfið er vel blandað?
Finnish: Bydureon-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Icelandic: á Bydureon Pakkningar og aðrar upplýsingar
Finnish: Sinun on käytettävä ehkäisyä, jos on mahdollista, että voit tulla raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana.
Icelandic: Þú átt að nota getnaðarvörn ef þú gætir orðið þunguð meðan á meðferð með lyfinu stendur.
Finnish: D. Vertaa sekoitusikkunan molempia puolia alla oleviin valokuviin pitämällä kynää tätä sivua vasten.
Icelandic: D. Berið báðar hliðar gluggans saman við myndirnar hér að neðan,
Finnish: Depotmuotoisen eksenatidivalmisteen samanaikaista käyttöä D-fenyylialaniinijohdosten (meglitinidien), alfa-glukosidaasin estäjien, dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjien tai muiden GLP-1reseptoriagonistien kanssa ei ole tutkittu.
Icelandic: Samhliðanotkun exenatíðs með forðaverkun með D-phenýlalanín afleiðum (meglítíníðum), alfa-glúkósíðasa hemlum, dípedidyl peptidasa-4 hemlum eða öðrum GLP-1 móttakaörvum hefur ekki verið rannsökuð.
Finnish: Kun pistos on annettu, ikkunassa näkyy oranssi palkki.
Icelandic: Eftir að þú hefur fengið skammt munt þú sjá appelsínugula stöng í glugganum.
Finnish: Tulokset viikolla 156 olivat yhdenmukaiset aiemmin viikon 26 kohdalla tehdyn väliraportin kanssa.
Icelandic: Niðurstöður eftir viku 156 voru samhljóða þeim sem greint var frá í bráðabirgða skýrslu eftir 26 vikur.
Finnish: Sulfonyyliurean annosta voidaan joutua pienentämään tämän lääkkeen käytön aikana.
Icelandic: Hugsanlega getur verið þörf á að minnka skammt af súlfónýlúrealyfi á meðan þú notar lyfið.
Finnish: Huippupitoisuuksien (Cmax) pienenemisen kliininen merkitys on vähäinen eikä suun kautta otetun ehkäisyvalmisteen annosta tarvitse muuttaa.
Icelandic: Lækkun Cmax hefur takmarkaða klíníska þýðingu og ekki er þörf á því að breyta skammtinum á getnaðarvarnartöflunum.
Finnish: Näiden positiivisen vasta-ainetitterin ja erityisesti korkean titterin omaavien tutkittavien prosentuaalinen osuus oli suurimmmillaan noin 8.-16. annostusviikoilla ja pieneni sen jälkeen ajan myötä.
Icelandic: Hundraðshlutfall þessara sjúklinga með jákvæða mótefnatítra, sérstaklega háa mótefnatítra, náði hámarki um það bil 8 til 16 vikum eftir skammt og minnkaði svo eftir það.
Finnish: Bydureon on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville yli 18-vuotiaille aikuispotilaille parantamaan glukoositasapainoa yhdistettynä muihin verensokeria alentaviin lääkevalmisteisiin, perusinsuliini mukaan lukien, kun niiden käytöllä ei yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa saavuteta riittävää glukoositasapainoa.
Icelandic: Bydueron er ætlað fullorðnum 18 ára og eldri með sykursýki af tegund 2 til að bæta blóðsykursstjórn í samsettri meðferð með öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum, þ.m.t. grunninsúlíni, þegar yfirstandandi meðferð ásamt sérstöku mataræði og hreyfingu veitir ekki fullnægjandi blóðsykursstjórn.
Finnish: Et saa säästää valmiiksi sekoitettua lääkettä myöhemmin pistettäväksi.
Icelandic: Ekki má geyma blandað lyf til að nota síðar.
Finnish: Kukin kotelo sisältää 4 annospakkausta.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 4 stakskammtabúnaði:
Finnish: Pioglitatsonia saaneiden potilaiden paino nousi (taulukko 4).
Icelandic: Sjúklingar á píóglítazóni þyngdust (Tafla 4).
Finnish: Kun yhden gramman parasetamolitabletteja annettiin joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa 14 viikon depotmuotoisen eksenatidihoidon jälkeen, parasetamolin pitoisuuskäyrän (AUC) alle jäävässä pintaalassa ei havaittu merkittäviä muutoksia kontrollijaksoon verrattuna.
Icelandic: Þegar 1.000 mg af parasetamóli voru gefin með eða án matar í kjölfar 14 vikna meðferðar með exenatíði með forðaverkun, sáust engar marktækar breytingar á AUC fyrir paracetamol borið saman við viðmiðunartímabilið.
Finnish: Se on pistoksena annettava lääke, jota käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten veren sokeritasapainon parantamiseen.
Icelandic: Það er stungulyf notað til að bæta blóðsykurstjórnun hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2.
Finnish: Jos unohdat ottaa pistoksen ja seuraavaan pistokseen on vähintään kolme päivää, ota unohtunut pistos niin pian kuin mahdollista.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti og það eru 3 dagar eða fleiri þangað til þú átt að taka næsta skammt, skaltu gefa þér skammtinn eins fljótt og hægt er.
Finnish: Jauhe injektiopullossa on lääkkeesi
Icelandic: Duftið í hettuglasinu er lyfið þitt
Finnish: Vasta-ainepositiivisissa näytteissä ei havaittu merkittäviä ristireaktioita samankaltaisten endogeenisten peptidien (glukagonin tai GLP-1:n) kanssa.
Icelandic: Athugun á jákvæðum mótefnasýnum sýndi engin marktæk víxlviðbrögð með svipuðum innlægum peptíðum (glúkagon eða GLP-1).
Finnish: Muutos lähtötasosta (± SE)
Icelandic: Breyting frá grunngildi (±SE)
Finnish: Näihin tutkimuksiin osallistui 1 766 henkilöä (joista 556 sai Bydureon BCise -valmistetta), joista 53 % oli miehiä ja 47 % naisia.
Icelandic: á Bydureon BCise og sex langtímarannsóknum á exenatíði með forðaverkun eru teknar saman hér fyrir neðan, þessar rannsóknir tóku til 1.1.766 einstaklinga (556 sem fengu Bydureon BCise), 53% karlmenn og 47% konur, 304 einstaklingar (17%) voru ≥ 65 ára.
Finnish: Jos oranssia palkkia ei näy, ota yhteyttä paikalliseen myyntiluvan haltijan edustajaan (ks. maakohtaiset yhteystiedot pakkausselosteen kohdasta 6).
Icelandic: Ef appelsínugula stöngin birtist ekki skaltu hafa samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á staðnum (sjá lista yfir fulltrúa eftir löndum í kafla 6 í fylgiseðlinum).
Finnish: Tutkimuksen päätemuuttujan kohdalla noin 43 %:lla potilaista oli matala eksenatidivasta-ainetitteri ja 14 %:lla potilaista oli korkea vastaainetitteri.
Icelandic: Í lok rannsóknar voru um það bil 43% sjúklinga með lága mótefnatítra gegn exenatíði og 14% sjúklinga voru með háa mótefnatítra.
Finnish: EXSCEL-tutkimuksen ensisijainen turvallisuutta (vähintään samanveroisuutta) ja tehoa (paremmuutta) koskeva päätemuuttuja oli aika ensimmäiseen vahvistettuun merkittävään sydänperäiseen haittatapahtumaan (Major Adverse Cardiac Event, MACE): kardiovaskulaarisyistä johtuva kuolema, ei-fataaliin sydäninfarktiin tai ei-fataaliin aivohalvaukseen.
Icelandic: Aðalendapunktur hvað varðar öryggi (ekki lakara) og verkun (yfirburðir) í EXSCEL var tíminn þar til fyrsta staðfesta alvarlegra aukaverkun á hjarta eða æðar (MACE) kom fram: dauðsfall tengt hjarta- og æðasjúkdóm, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða og slag sem ekki leiddi til dauða.
Finnish: • on riittävän suuri, jotta koko kynä mahtuu sinne
Icelandic: er nógu stórt til að rúma allan lyfjapennann,
Finnish: Pioglitatsoni 45 mg
Icelandic: Píóglítazón 45 mg
Finnish: HbA1c-arvojen havaittiin laskeneen tutkimuksen aikana niin, että hoitojen välinen kokonaisero oli -0,53 % (depotmuotoinen eksenatidi verrattuna lumelääkkeeseen).
Icelandic: Lækkun HbA1c sást meðan rannsóknin stóð yfir og var meðferðarmunur -0,53% (exenatíð með forðaverkun á móti lyfleysu).
Finnish: Bydureon BCise -valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ilmeni akuuttia haimatulehdusta 0,4 %:lla potilaista.
Icelandic: á Bydureon BCise kom bráð brisbólga fram hjá 0,4% sjúklinga.
Finnish: Jos saat pistoskohdan reaktion (punoitus, ihottuma tai kutina), voit pyytää lääkäriltä lääkettä oireiden lievitykseen.
Icelandic: Ef þú færð aukaverkanir á stungustað (roða, útbrot eða kláða) getur verið að þú viljir ráðfæra þig við lækninn og fá eitthvað sem dregur úr einkennunum.
Finnish: Vaikka potilailla, joilla oli viimeisellä käynnillä korkea vasta-ainetitteri, HbA1c-vaste oli heikentynyt, HbA1c-arvojen pieneneminen oli näillä potilailla kliinisesti merkittävää (-0,6 % - -0,7 %).
Icelandic: Þó að dregið hafi úr svörun HbA1c hjá sjúklingum með háa mótefnatítra í síðustu heimsókn var lækkun á HbA1c sem skiptir máli klínískt (-0,6% til -0,7%).
Finnish: Tarkista myös, että olet kiertänyt nupin loppuun asti, niin että oranssi osa on kadonnut näkyvistä ja pistospainike on tullut näkyviin.
Icelandic: Vertu einnig viss um að hnappinum hafi verið snúið þar til hann stöðvaðist, appelsínuguli miðinn hvarf og inndælingartakkinn birtist.
Finnish: Varmista, että pidät kynästä kiinni siitä päästä, jossa on nuppi ja oranssi osa.
Icelandic: Vertu viss um að halda í þann enda lyfjapennans þar sem hnappurinn og appelsínuguli miðinn er.