FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En ensayos clínicos monitorizados por Schering-Plough, en muestras séricas de pacientes tratados con Viraferon se han llevado a cabo estudios de determinación de factores neutralizantes del interferón.
Danish: Undersøgelser af interferonneutraliserende faktor har været udført på serumprøver fra patienter, som fik Viraferon i Schering-Plough monitorerede kliniske undersøgelser.
Spanish: Diagrama C
Danish: Diagram C
Spanish: Faringitis*, infección vírica* Bronquitis, sinusitis, herpes simple (resistente), rinitis Neumonía§
Danish: Pharyngitis*, viral infektion* Bronkitis, sinuitis, herpes simplex (resistent), rhinitis Lungebetændelse§
Spanish: Rompa la parte superior de la ampolla de disolvente.
Danish: Bræk toppen af ampullen med solvens.
Spanish: Como con todos los medicamentos de empleo parenteral, antes de su administración, Viraferon, solución inyectable, deberá examinarse visualmente en cuanto a partículas y cambio de color.
Danish: I lighed med alle parenterale lægemidler undersøges Viraferon, injektionsvæske, opløsning visuelt for partikler og misfarvning før brugen.
Spanish: El tratamiento deberá interrumpirse en el caso de leucopenia severa (< 1.200/mm3), neutropenia severa (< 750/mm3) o trombocitopenia severa (< 70.000/mm
Danish: 3), svær neutropeni (< 750/mm 3) eller svær skal seponeres i tilfælde af svær leukopeni (< 1.200/mm thrombocytopeni (< 70.000/mm
Spanish: Faringitis*, infección vírica* Bronquitis, sinusitis, herpes simple (resistente), rinitis Neumonía
Danish: Pharyngitis*, viral infektion* Bronkitis, sinuitis, herpes simplex (resistent), rhinitis Lungebetændelse
Spanish: Si presentara estos síntomas es posible que su médico le recete paracetamol.
Danish: Deres læge kan anbefale, at De tager paracetamol, hvis De udvikler disse symptomer.
Spanish: Respuesta virológica sostenida basada en el genotipo tras Viraferon en combinación con ribavirina frente a interferón alfa-2b pegilado en combinación con ribavirina en pacientes coinfectados con VHC/VIH
Danish: Tabel 4 Vedvarende virologisk respons baseret på genotype efter Viraferon i kombination med ribavirin versus pegyleret interferon alfa-2b i kombination med ribavirin hos patienter med samtidig infektion af HCV/HIV
Spanish: La población incluida estaba constituída principalmente por niños con hepatitis C de leve a moderada.
Danish: Den inkluderede population bestod hovedsageligt af børn med mild til moderat hepatitis C. Vedvarende virologiske responsrater hos børn og unge svarede til dem, der sås hos voksne.
Spanish: Diagrama I
Danish: Diagram I
Spanish: Polska Al. Jerozolimskie 195a
Danish: Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa
Spanish: Anorexia Hipertrigliceridemia
Danish: Anoreksi Hypertriglyceridæmi
Spanish: Diagrama T
Danish: Diagram T
Spanish: Se sabe que dosis altas de otras formas intramuscular o subcutánea recomendada de 2 millones de UI/m de interferones alfa y beta producen efectos anovulatorios y abortivos relacionados con la dosis en el mono rhesus.
Danish: Høje doser af andre former af interferon alfa og beta er kendt for subkutane dosis på 2 millioner IE/m at producere dosisrelateret anovulatorisk og abortfremkaldende virkning hos rhesus aber.
Spanish: Diagrama J
Danish: Diagram J
Spanish: Diagrama H
Danish: Diagram H
Spanish: , 3 veces a la semana (días alternos) por vía subcutánea (bajo la piel) en combinación con ribavirina (por favor ver también el prospecto de ribavirina)
Danish: 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden) i kombination med ribavirin (se venligst også ribavirin indlægssedlen).
Spanish: Pacientes adultos:Se ha estudiado Viraferon solo o en combinación con ribavirina en 4 ensayos clínicos de Fase III aleatorizados en 2.552 pacientes no tratados con interferón con hepatitis C crónica.
Danish: Voksne patienter: Viraferon alene eller i kombination med ribavirin er blevet undersøgt i 4 randomiserede fase III kliniske undersøgelser hos 2.552 interferon-naive patienter med kronisk hepatitis C. Undersøgelserne sammenlignede effekten af Viraferon anvendt alene eller i kombination med ribavirin.
Spanish: Viraferon, solución inyectable, pluma multidosis, debe inyectarse por vía subcutánea tras la colocación de la aguja de inyección y la selección de la dosis prescrita.
Danish: Viraferon injektionsvæske, opløsning, flerdosispen injiceres subkutant efter at en kanyle er påsat og den ordinerede dosis er indstillet.
Spanish: Enfermedad de Raynaud, enrojecimiento facial, palidez
Danish: Raynauds syndrome, rødmen, bleghed
Spanish: Diagrama M
Danish: Diagram M
Spanish: Conjuntivitis, visión anormal, alteración de la glándula lagrimal, dolor ocular
Danish: Konjunktivitis, unormalt syn, forstyrrelse af tårekanalen, øjensmerte
Spanish: Trastornos del sistema nervioso§ Muy frecuentes:
Danish: Nervesystemet§ Meget almindelig: Almindelig:
Spanish: CONSERVACIÓN DE VIRAFERON Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Danish: SÅDAN OPBEVARER DE VIRAFERON Opbevares utilgængeligt for børn.
Spanish: Reúna los elementos necesarios antes de comenzar: un vial de Viraferon polvo para inyectable; una ampolla de disolvente para Viraferon (agua para preparaciones inyectables, 1 ml); una jeringa de 2 ml; una aguja larga (por ejemplo, de 0,8 × 40 mm [calibre 21, 1,5 pulgadas]) destinada a añadir el agua para preparaciones inyectables al vial de polvo de Viraferon; una aguja corta (por ejemplo, de 0,3 × 13 mm [calibre 30, 0,5 pulgadas]) para la inyección subcutánea; una toallita limpiadora.
Danish: Saml det nødvendige udstyr, før De begynder: et hætteglas med Viraferon pulver til injektionsvæske, opløsning, en ampul med solvens til Viraferon (vand til injektionsvæsker 1 ml), en 2 ml sprøjte, en lang kanyle (for eksempel 0,8 × 40 mm [21 gauge 1,5 tomme]) til brug for at tilføre vand til injektionsvæsker til Viraferon pulver hætteglasset, en kort kanyle (for eksempel 0,3 × 13 mm [30 gauge 0,5 tomme]) til den subkutane injektion, en renseserviet.
Spanish: Si el producto no se reconstituye en el periodo de cuatro semanas, no puede refrigerarse otra vez para un nuevo periodo de conservación, por lo que debe desecharse.
Danish: Hvis det ikke færdigtilberedes inden fire ugers perioden, kan det ikke sættes tilbage i køleskabet, men skal destrueres.
Spanish: Viraferon está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis C crónica que tengan transaminasas elevadas sin descompensación hepática y los que sean ARN-VHC o anti-VHC séricos positivos (ver sección 4.4).
Danish: Viraferon er beregnet til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis C, som har forhøjede transaminaser uden leverdekompensation, og som er positive med hensyn til HCV-RNA eller anti-HCV (se pkt.
Spanish: También se ha notificado rechazo del injerto hepático.
Danish: Frastødning efter levertransplantation er også rapporteret.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, una vez abierto, el producto puede conservarse durante un máximo de 28 días entre 2°C - 8°C.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt kan produktet når det er åbnet opbevares i maksimalt 28 dage ved 2°C - 8°C.
Spanish: Diagrama F
Danish: Diagram F
Spanish: Tratamiento de combinación con ribavirina:La ribavirina provoca graves defectos de nacimiento si se administra durante el embarazo.
Danish: Kombinationsbehandling med ribavirin: Ribavirin forårsager alvorlige fosterskader ved anvendelse under graviditet.
Spanish: Diagrama P
Danish: Diagram P
Spanish: Tabla 5 Respuesta virológica: niños y adolescentes no tratados previamente Viraferon 3 MUI/m
Danish: Tabel 5 Virologisk respons hos tidligere ubehandlede pædiatriske patienter Viraferon 3 MIE/m
Spanish: Mantenga la jeringa con la aguja en el vial mirando hacia arriba, retire la jeringa de la aguja larga dejando la aguja en el vial y sin tocar la punta de la jeringa.
Danish: Hold sprøjten med kanylen i hætteglasset opad, fjern sprøjten fra den lange kanyle, efterladende kanylen i hætteglasset og uden at røre spidsen af sprøjten.
Spanish: Diagrama B
Danish: Diagram B
Spanish: En mujeres tratadas con interferón leucocitario humano se ha notificado la disminución de las concentraciones séricas de estradiol y progesterona.
Danish: Nedsatte serum østradiol og progesteron koncentrationer har været rapporteret hos kvinder behandlet med human leukocyt-interferon.
Spanish: Diagrama G
Danish: Diagram G
Spanish: Código de color
Danish: Farvebånd
Spanish: 1 vial monodosis
Danish: 1 éndosis hætteglas
Spanish: Su médico o su ayudante le instruirán acerca de cómo autoinyectarse Viraferon.
Danish: Læs venligst vejledningerne omhyggeligt og følg dem trin for trin. Deres læge eller hans/hendes assistent vil instruere Dem i, hvordan De selv injicerer Viraferon.
Spanish: Como con todos los medicamentos de empleo parenteral, antes de su administración, la solución reconstituida deberá examinarse visualmente en cuanto a partículas y cambio de color.
Danish: Det færdigtilberedte lægemiddel bør i lighed med alle parenterale lægemidler undersøges visuelt for partikler og misfarvning før brugen.
Spanish: Por lo tanto, no amamante a un lactante si está siendo tratada con Viraferon.
Danish: Am derfor ikke et spædbarn hvis De tager Viraferon.
Spanish: Los demás componentes son glicina, hidrogenofosfato de disodio anhidro, dihidrógeno fosfato de sodio monohidrato y disolución de albúmina humana.
Danish: Øvrige indholdsstoffer er glycin, dinatriumphosphat vandfri, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat og human albumin.
Spanish: Diagrama K
Danish: Diagram K
Spanish: CONSERVACIÓN DE VIRAFERON
Danish: SÅDAN OPBEVARER DE VIRAFERON
Spanish: Retire el protector de la aguja.
Danish: Fjern beskyttelsesklappen fra kanylen.
Spanish: Efectos adversos comunicados frecuentemente (al menos 1 de cada 100 pacientes, pero menos de 1 de cada 10 pacientes): sed, deshidratación, tensión arterial elevada, migrañas, inflamación de alguna glándula, sofocos, problemas menstruales, disminución del apetito sexual, molestias vaginales, dolor de mama, dolor testicular, problemas con la glándula tiroidea, encías enrojecidas, sequedad de boca, enrojecimiento o llagas en la boca o en la lengua, dolor de dientes o trastornos dentales, herpes simple (herpes febril), trastorno del gusto, trastorno estomacal, dispepsia (pirosis), estreñimiento, aumento del tamaño del hígado (problemas hepáticos, a veces graves), heces blandas, en niños micción involuntaria durante el sueño, sinusitis, bronquitis, dolor ocular, problema en los conductos lacrimales, conjuntivitis ("ojos rojos"), agitación, somnolencia, sonambulismo, problemas de comportamiento, nerviosismo, congestión o goteo nasal, estornudos, respiración agitada, piel pálida o enrojecida, aparición de moretones, dedos de manos y pies muy sensibles al frío, problemas en la piel o las uñas, psoriasis (nueva aparición o empeoramiento), aumento de la sudoración, aumento de las ganas de orinar, ligeros temblores, disminución de la sensibilidad táctil, artritis.
Danish: Almindelige rapporterede bivirkninger (mindst 1 ud af 100 patienter, men mindre end 1 ud af 10 patienter: tørst, dehydrering, højt blodtryk, migræne, opsvulmede kirtler, rødmen, menstruationslidelser, nedsat seksuallyst, vaginallidelse, brystsmerte, testikelsmerte, skjoldbruskkirtel-lidelser, rødt tandkød, mundtørhed, rødme eller ømhed i mund eller tunge, tandpine eller tandlidelse, forkølelsessår (herpes simplex), ændret smagsopfattelse, mavetilfælde, halsbrand (dyspepsi), forstoppelse, forstørret lever (leverlidelser, undertiden alvorlige), løse afføringer, sengevædning hos børn, bihulebetændelse, bronkitis, øjensmerte, problemer med Deres tårekanaler, konjunktivitis ("røde øjne"), uro, søvnighed, søvngængeri, adfærdsproblemer, nervøsitet, tæt eller løbende næse, nysen, hurtigt åndedræt, bleg eller rødmende hud, blå mærker, kuldefølsomme fingre og tæer, hud- eller negleproblemer, psoriasis (ny eller forværret), øget svedtendens, øget vandladningstrang, let rysten, nedsat følsomhed ved berøring, gigt.
Spanish: d valor de pb
Danish: d p værdib
Spanish: En caso de disfunción tiroidea, podrá continuarse el tratamiento con Viraferon si los niveles de THS pueden mantenerse dentro del rango normal con el tratamiento oportuno.
Danish: I tilfælde af thyreoideadysfunktion kan Viraferon-behandling fortsættes, hvis TSH-koncentrationen kan holdes i normalområdet ved relevant behandling.
Spanish: Se han comunicado (con una frecuencia no conocida): Trastornos periodontales (que afectan a las encías) y dentales, alteración del estado mental, pérdida del conocimiento, reacciones agudas de hipersensibilidad incluyendo urticaria (ronchas), angioedema (inflamación de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta que puede producir dificultad para tragar o respirar), broncoconstricción (estrechamiento de las vías respiratorias) y anafilaxia (una reacción alérgica grave en todo el cuerpo).
Danish: Periodontal (lidelse som påvirker gummerne) og tandlidelser, ændring i mental tilstand, tab af bevidsthed, akutte overfølsomhedsreaktioner inklusive nældefeber (udslæt), angioødem (hævelse af hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller hals, som kan medføre synkebesvær eller besværet vejrtrækning), bronkokonstriktion og anafylakse (en kraftig allergisk reaktion over hele kroppen) har været rapporteret, men hyppigheden er ukendt.
Spanish: Tratamiento de combinación con ribavirina: Ver también la ficha técnica de la ribavirina si Viraferon se va a administrar en combinación con ribavirina en pacientes con hepatitis C crónica.
Danish: Kombinationsbehandling med med ribavirin: Se tillige ribavirin produktresume hvis Viraferon skal indgives i kombination med ribavirin hos patienter med kronisk hepatitis C.
Spanish: 1 vial multidosis, 6 jeringas para inyección, 6 agujas de inyección y 12 toallitas limpiadoras 2 viales multidosis
Danish: 1 flerdosis hætteglas, 6 injektionssprøjter, 6 kanyler og 12 renseservietter 2 flerdosis hætteglas
Spanish: A pesar de estas medidas, cuando se administren medicamentos preparados a partir de sangre humana o plasma, la posibilidad de transmitir una infección no puede ser excluida totalmente.
Danish: På trods af disse foranstaltninger kan muligheden for at overføre infektion ikke helt udelukkes, når lægemidler fremstillet af humant blod eller plasma anvendes.
Spanish: No utilizar si no se muestra uniformemente claro o si contiene cualquier partícula.
Danish: Hvis den ikke har et klart, ensartet udseende, så anvend den ikke.
Spanish: Para cada dosis debe utilizarse una aguja de inyección nueva.
Danish: En ny kanyle skal anvendes til hver dosering.
Spanish: • dolor de pecho o tos persistente y severa; latidos cardíacos irregulares o rápidos; dificultad para respirar, confusión, dificultad para permanecer alerta, sensación de entumecimiento u hormigueo o dolor en las manos o pies; crisis epiléptica (convulsiones); trastornos del sueño, de la capacidad de pensar o de la concentración; estado mental alterado; pensamientos suicidas, intento de suicidio, comportamiento alterado o comportamiento agresivo (a veces hacia otras personas), alucinaciones; fuerte dolor de estómago; heces negras o alquitranadas; sangre en heces o en orina, hemorragia nasal intensa; piel cérea o muy pálida, nivel elevado de azúcar en sangre, aparición de fiebre o escalofríos tras unas semanas de tratamiento, dolor lumbar bajo o dolor de costado, dificultad al orinar, trastornos oculares, de la visión o de la audición, pérdida auditiva, enrojecimiento intenso o doloroso o úlceras en su piel o mucosas.
Danish: • brystsmerte eller vedvarende og svær hoste; uregelmæssige eller hurtige hjerteslag; åndedrætsbesvær, forvirring, besvær med at forblive opmærksom, følelsesløshed eller prikkende fornemmelse eller smerte i hænder eller fødder; anfald (kramper); besvær med at sove, tænke eller koncentrere sig, ændret mental status; selvmordstanker, selvmordsforsøg, ændret opførsel eller aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre); hallucinationer; kraftig mavesmerte; sorte eller tjærelignende afføringer; blod i afføring eller urin, kraftig næseblod; voksagtig bleghed, højt sukkerniveau i blodet, feber eller kulderystelser begyndende efter få ugers behandling, lavtsiddende ryg- eller sidesmerte, vanskelig vandladning, problemer med Deres øjne, syn eller hørelse, høretab, kraftig eller smertefuld rødme eller ømhed på Deres hud eller slimhinde.
Spanish: Trombocitopenia, linfadenopatía, linfopenia Anemia aplásica
Danish: Thrombocytopeni, lymphadenopati, lymphopeni Aplastisk anæmi
Spanish: En pacientes tratados con interferón alfa, incluidos los pacientes tratados con Viraferon, se han observado en raras ocasiones infiltrados pulmonares, neumonitis y neumonía, a veces de resultado fatal.
Danish: Lungeinfiltrat, pneumonitis og pneumonia, undertiden resulterende i dødsfald, er sjældent blevet observeret hos interferon-alfa behandlede patienter, inklusive de, som er behandlet med Viraferon.
Spanish: Ahora enrosque la aguja de inyección en la pluma, girándola en el sentido de las agujas del reloj, hasta que quede firmemente ajustada (ver el Diagrama F).
Danish: Nu skrues kanylen fast på pennen ved at dreje den i retning med uret (se Diagram F).
Spanish: Mantenga Viraferon, solución inyectable, pluma multidosis, con la punta de la aguja de inyección hacia arriba.
Danish: Hold Viraferon injektionsvæske, opløsning, flerdosispennen med kanylen pegende opad.
Spanish: Parámetros farmacocinéticos a dosis múltiple medios (% CV) para Viraferon y ribavirina cápsulas cuando se administran a niños o adolescentes con hepatitis C crónica Parámetros
Danish: Gennemsnitlig (% CV) flerdosis farmakokinetiske parametre for Viraferon og ribavirin kapsler ved indgift til børn eller unge med kronisk hepatitis C PARAMETER
Spanish: Alopecia, prurito*, sequedad cutánea*, rash*, aumento de la sudoración
Danish: Alopeci, pruritus*, tør hud*, udslæt*, øget svedtendens Psoriasis (ny eller forværret)
Spanish: Frecuentes: Raras:
Danish: Almindelig: Sjælden:
Spanish: §, síntomas pseudogripales
Danish: §, influenzalignende symptomer
Spanish: Con este prospecto se facilitan unas instrucciones detalladas para la administración subcutánea (vea al final del prospecto CÓMO AUTOINYECTARSE VIRAFERON).
Danish: Detaljerede vejledninger i subkutan indgift gives med denne indlægsseddel (se HVORDAN INJICERER DE SELV VIRAFERON sidst i indlægssedlen).
Spanish: si presenta una disfunción renal o hepática.
Danish: hvis De har dårlig nyre- eller leverfunktion.
Spanish: Se ha administrado interferón alfa-2b a niños con hepatitis B crónica activa (6 MUI/m2 3 veces a la semana durante 6 meses).
Danish: Interferon alfa-2b (6 MIE/m2 3 gange om ugen i 6 måneder) er blevet givet til børn med kronisk aktiv hepatitis B. På grund af en metodesvaghed, kunne effekt ikke påvises.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Danish: Hvis De vil have yderligere oplysninger om Viraferon, skal De henvende dig til den lokale repræsentant:
Spanish: Tabla 2 Reacciones adversas notificadas muy frecuente y frecuentemente en ensayos clínicos pediátricos
Danish: Bivirkninger rapporteret som værende meget almindelige eller almindelige i kliniske
Spanish: En algunos pacientes, por lo común de edad avanzada y tratados con dosis más elevadas, se ha evidenciado torpeza mental de grado más importante y coma, incluyendo casos de encefalopatía.
Danish: Mere signifikant omtågethed samt coma, inklusive tilfælde af encefalopati, er set hos nogle patienter, sædvanligvis hos ældre patienter behandlet med højere doser.
Spanish: Un ml de solución contiene 6 millones de UI de interferón alfa-2b
Danish: One ml of solution contains 6 million IE of interferon alfa-2b
Spanish: Manteniendo la pluma con la aguja hacia arriba, presione el pulsador a fondo y vea si aparece una gota de Viraferon, solución inyectable, en la punta de la aguja de inyección.
Danish: Hold stadig pennen opad, og pres trykknappen helt op og se om en dråbe Viraferon, injektionsvæske, opløsning, fremkommer ved kanylespidsen (Bemærk dråben ved kanylespidsen i Diagram K nedenfor).
Spanish: Asegúrese de que la punta de la aguja se encuentra en la solución reconstituida de Viraferon.
Danish: Se efter, at spidsen af kanylen er i den færdigtilberedte Viraferon opløsning.
Spanish: Viraferon ribavirina
Danish: Viraferon indeholder
Spanish: Parámetros farmacocinéticos a dosis múltiple medios (% CV) para Viraferon y ribavirina cápsulas cuando se administran a niños o adolescentes con hepatitis C crónica
Danish: Gennemsnitlig (% CV) flerdosis farmakokinetiske parametre for Viraferon og ribavirin kapsler ved indgift til børn eller unge med kronisk hepatitis C
Spanish: Los viales deben reconstituirse con 1 ml de agua para preparaciones inyectables.
Danish: Hætteglas skal færdigtilberedes med 1 ml vand til injektionsvæsker.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Viraferon 60 MUI pluma
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Viraferon 60 MIE pen
Spanish: Hepatitis C Crónica: Viraferon se administra por vía subcutánea a la dosis de 3 millones de UI tres veces por semana (días alternos) a pacientes adultos, se administre como monoterapia o en combinación con ribavirina.
Danish: Kronisk hepatitis C: Viraferon indgives subkutant i en dosis på 3 millioner IE tre gange om ugen (hver anden dag) til voksne patienter, både anvendt som monoterapi og i kombination med ribavirin.
Spanish: Efectos adversos comunicados muy frecuentemente (al menos 1 de cada 10 pacientes): dolor, hinchazón y enrojecimiento o daño cutáneo en el punto de inyección, caída del cabello, mareo, cambios en el apetito, dolores estomacales o abdominales, diarrea, náuseas (ganas de vomitar), infección vírica, depresión, labilidad emocional, insomnio, ansiedad, dolor de garganta y dolor al tragar, fatiga, escalofríos/rigidez, fiebre, reacción pseudogripal, sensación de malestar general, dolores de cabeza, pérdida de peso, vómitos, irritabilidad, debilidad, cambios en el estado de ánimo, tos (a veces severa), dificultad al respirar, picor, piel seca, erupción cutánea, dolor muscular repentino y severo, dolor en las articulaciones, dolor musculoesquelético, alteraciones en la analítica sanguínea incluyendo disminución en el número de glóbulos blancos.
Danish: Meget almindelige rapporterede bivirkninger (mindst 1 ud af 10 patienter): smerte, hævelse og rødme eller hudskade på injektionsstedet, hårtab, svimmelhed, ændret appetit, maveeller abdominalsmerter, diarré, kvalme (følelse af at være syg), virusinfektion, depression, emotionel ustabilitet, søvnløshed, angst, ondt i halsen og smertefuld synken, træthed, kulderystelse/stivhed, feber, influenzalignende reaktion, følelse af generelt ubehag, hovedpine, vægttab, opkastning, irritabilitet, svaghed, humørsvingninger, hoste (i nogle tilfælde kraftig), kortåndethed, kløe, tør hud, udslæt, pludselig og kraftig muskelsmerte, ledsmerter, smerte i bevægeapparatet, ændringer i laboratorieblodværdier inklusive nedsat antal hvide blodlegemer.
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Spanish: Usted y su pareja deben utilizar cada uno un método anticonceptivo eficaz durante el tiempo que tome ribavirina y durante los 4 meses siguientes a la suspensión del tratamiento.
Danish: De og Deres partner skal begge anvende en effektiv antikonception i den periode, De tager ribavirin og i 4 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Spanish: 1 vial monodosis, 1 jeringa para inyección, 1 aguja de inyección y 1 toallita limpiadora 6 viales monodosis, 6 jeringas para inyección, 6 agujas de inyección y 6 toallitas limpiadoras 12 viales monodosis, 12 jeringas para inyección, 12 agujas de inyección y 12 toallitas limpiadoras
Danish: 1 éndosis hætteglas, 1 injektionssprøjte, 1 kanyle og 1 renseserviet 6 éndosis hætteglas, 6 injektionssprøjter, 6 kanyler og 6 renseservietter 12 éndosis hætteglas, 12 injektionssprøjter, 12 kanyler og 12 renseservietter
Spanish: En caso de viajes cortos, el producto no reconstituido puede mantenerse fuera de la nevera a 25°C o a temperatura inferior a 25°C durante un periodo de hasta cuatro semanas antes de su uso.
Danish: For kortvarig transport kan det ikkefærdigtilberedte præparat opbevares uden for køleskabet ved 25°C eller derunder i en periode op til fire uger før anvendelse.