FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies hängt zum Teil mit dem verbesserten Gesundheitszustand und Lebensstil sowie bei den Blutfettwerten manchmal mit den HIV-Arzneimitteln selbst zusammen.
Dutch: Als de hoeveelheid vet in uw bloed stijgt, kan dat soms worden veroorzaakt door de hiv-middelen zelf.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Etravirin und Rilpivirin kann eine Verringerung der Plasmakonzentration von Rilpivirin und den Verlust der therapeutischen Wirkung von Rilpivirin verursachen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van etravirine met rilpivirine kan een afname van de plasmaconcentratie van rilpivirine en verlies van therapeutisch effect van rilpivirine veroorzaken.
German: Wenn Sie später als 4 Stunden nach der Einnahme von INTELENCE erbrechen, müssen Sie bis zum nächsten üblichen Einnahmezeitpunkt keine weitere Dosis einnehmen.
Dutch: Als u meer dan 4 uur na het innemen van INTELENCE moet overgeven, hoeft u geen nieuwe dosis in te nemen vóór de normaal ingeplande dosis.
German: Fluvastatin und Rosuvastatin werden durch CYP2C9 metabolisiert, und eine Anwendung zusammen mit Etravirin kann zu höheren Plasmakonzentrationen des jeweiligen HMGCoA-Reduktase-Hemmers führen.
Dutch: Fluvastatine en rosuvastatine worden omgezet door CYP2C9 en gelijktijdige toediening met etravirine kan leiden tot hogere plasmaconcentraties van de HMG-Co-A-reductaseremmer.
German: Jede Probandin diente als ihre eigene Kontrolle und im intra-individuellen Vergleich ergaben sich für das Gesamt-Etravirin Cmin, Cmax bzw. AUC12h Werte, die im zweiten Trimenon der Schwangerschaft
Dutch: Elke proefpersoon diende als haar eigen controle, en bij een intra-individuele vergelijking waren de waarden voor Cmin, Cmax en AUC12h van totaal etravirine tijdens het tweede zwangerschapstrimester respectievelijk 1,2-, 1,4- en 1,4-voudig verhoogd ten opzichte van postpartum, en tijdens het derde zwangerschapstrimester respectievelijk 1,1-, 1,4- en 1,2-voudig verhoogd ten opzichte van postpartum.
German: Jede Tablette enthält 40 mg Lactose (als Monohydrat).
Dutch: Elke tablet bevat 40 mg lactose (als monohydraat).
German: Tablette Weiße bis gebrochen weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit der Prägung „T200" auf einer Seite.
Dutch: Tablet Witte tot gebroken witte, biconvexe, langwerpige tablet, waarop aan één kant "T200" is ingebracht.
German: R(-) Methadon AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) Methadon AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) Etravirin
Dutch: R(-) methadon AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) methadon AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirine
German: Weiße bis gebrochen weiße, ovale Tablette mit Bruchkerbe mit der Prägung „TMC" auf einer Seite.
Dutch: Witte tot gebroken witte, ovale tablet met breukstreep, waarop aan één kant "TMC" is ingebracht.
German: Jede Tablette enthält 160 mg Lactose (als Monohydrat).
Dutch: Elke tablet bevat 160 mg lactose (als monohydraat).
German: Auf historischen Daten basierend, kann bei Etravirin eine verminderte Verfügbarkeit und bei Rifabutin, speziell bei 25-O-Desacetyl-Rifabutin, eine erhöhte Verfügbarkeit erwartet werden.
Dutch: Op basis van gegevens uit het verleden kan een afname van de blootstelling aan etravirine worden verwacht, terwijl een verhoging van de blootstelling aan rifabutine en in het bijzonder aan
German: Die gleichzeitige Anwendung von Etravirin mit Arzneimitteln, die CYP3A4, CYP2C9 oder CYP2C19 inhibieren, kann die Clearance von Etravirin senken und zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Etravirin führen.
Dutch: Gelijktijdige toediening van etravirine en geneesmiddelen die CYP3A4, CYP2C9 of CYP2C19 remmen, kunnen de klaring van etravirine verminderen met als gevolg hogere plasmaconcentraties van etravirine.
German: Hautempfindlichkeit, Gedächtnisverlust, Müdigkeit; - verschwommenes Sehen; - Nierenversagen, hoher Blutdruck, Herzinfarkt, Kurzatmigkeit beim Sport; - Erbrechen, Sodbrennen, Bauchschmerzen, Blähbauch, Entzündung des Magens, Blähungen,
Dutch: - wazig zien; - nierfalen, hoge bloeddruk, hartaanval, kortademigheid bij inspanning; - braken, maagzuur, buikpijn, opgezette buik, ontsteking van de maag, winderigheid, verstopping,
German: C-Etravirin in den Fäzes und 1,2% im Urin nachgewiesen werden.
Dutch: C-etravirine in resp. de feces en de urine teruggevonden worden.
German: Pivotale Studien
Dutch: Belangrijkste studies
German: Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat und Lactose (als Monohydrat).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn hypromellose, microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij siliciumoxide, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat en lactose (als monohydraat).
German: Diarrhö, Übelkeit häufig gastroösophageale Reflux-Krankheit, Erbrechen, Abdominalschmerz, aufgetriebener Bauch, Blähungen, Gastritis, Obstipation, Mundtrockenheit, Stomatitis, Lipase erhöht, Amylase im Blut erhöht gelegentlich
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen vaak inspanningskortademigheid soms bronchospasme Maagdarmstelselaandoeningen zeer vaak diarree, nausea vaak gastro-oesofageale reflux, braken, abdominale pijn, abdominale distensie, flatulentie, gastritis, constipatie, droge mond, stomatitis, lipase verhoogd, bloedamylase verhoogd soms pancreatitis, hematemesis, kokhalzen
German: INTELENCE und Raltegravir können ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
Dutch: INTELENCE en raltegravir kunnen zonder dosisaanpassing samen worden gebruikt.
German: INTELENCE und Didanosin können ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
Dutch: INTELENCE en didanosine kunnen zonder dosisaanpassingen samen worden gebruikt.
German: Die Plastikflasche ist mit einem kindergesicherten Verschluss versehen, der wie folgt zu öffnen ist:
Dutch: De plastic fles heeft een kindveilige sluiting en moet als volgt geopend worden: Druk de kunststof schroefdop naar beneden en draai hem tegelijk tegen de wijzers van de klok in.
German: Eine Plastikflasche enthält 60 Tabletten und 3 Beutel, um die Tabletten trocken zu halten.
Dutch: Plastic fles met 60 tabletten en 3 zakjes om de tabletten droog te houden.
German: Die Flasche ist aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE), die 60 Tabletten und 3 Beutel mit Trockenmittel enthält und mit einem kindergesicherten Verschluss aus Polypropylen (PP) versehen ist.
Dutch: De fles is een hoge-densiteit-polyethyleen (HDPE) plastic fles met een inhoud van 60 tabletten en 3 zakjes met droogmiddel, voorzien van een polypropyleen (PP) kindveilige sluiting.
German: Aufgrund der vorwiegend renalen Ausscheidungswege anderer NRTIs (z. B. Abacavir, Emtricitabin, Lamivudin, Stavudin und Zidovudin) werden jedoch keine Wechselwirkungen erwartet.
Dutch: Niet onderzocht, maar geen interactie verwacht gezien de primaire eliminatie via de nier voor andere NRTI's (te weten abacavir, emtricitabine, lamivudine, stavudine en zidovudine).
German: Depressionen angewendet wird) - Daclatasvir, Simeprevir (Arzneimittel zur Behandlung der Hepatitis-C-Infektion).
Dutch: en rifapentine (voor de behandeling van bepaalde infecties zoals tuberculose) - producten die sint-janskruid bevatten (Hypericum perforatum) (een kruidenmiddel gebruikt tegen depressie) - daclatasvir, simeprevir (geneesmiddelen voor de behandeling van hepatitis C-infectie).
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Dutch: Gebruikt u naast INTELENCE nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
German: Eine Plastikflasche enthält 120 Tabletten und 2 Beutel, um die Tabletten trocken zu halten.
Dutch: Plastic fles met 120 tabletten en 2 zakjes om de tabletten droog te houden.
German: Die Nebenwirkungen, die bei mit Etravirin behandelten Patienten auftraten, sind in Tabelle 2 zusammengefasst.
Dutch: Tabel 2 geeft een overzicht van de bijwerkingen gemeld bij patiënten behandeld met etravirine.
German: Cmax ↓ 0,85 (0,72-1,00) Etravirin
Dutch: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirine
German: Bei Mäusen wurden die Leber und das Blutgerinnungssystem als Hauptzielorgane identifiziert.
Dutch: De belangrijkste doelorganen bij muizen waren de lever en het bloedstollingssysteem.
German: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) Etravirin
Dutch: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirine
German: Die Verringerung der Verfügbarkeit von Artemether und/oder seines aktiven Metaboliten Dihydroartemisinin kann zu einer verringerten Wirksamkeit gegen Malaria führen.
Dutch: Een nauwgezette opvolging van de antimalaria-respons is vereist als INTELENCE met artemether/lumefantrine wordt gecombineerd omdat een significante afname in blootstelling aan artemether en/of de actieve metaboliet ervan, dihydroartemisinine, kan leiden tot een verminderde werkzaamheid tegen malaria.
German: Sildenafil
Dutch: Vardenafil sildenafil
German: Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, ob Sie INTELENCE anwenden können, wenn Sie dieser Altersgruppe angehören.
Dutch: Als u tot deze leeftijdsgroep behoort, moet u het gebruik van INTELENCE met uw arts bespreken.
German: - Falls Sie die INTELENCE Tablette(n) nicht im Ganzen schlucken können, können Sie Folgendes tun: - Geben Sie die Tablette(n) in 5 ml (1 Teelöffel) Wasser oder in mindestens so viel Flüssigkeit, dass das Arzneimittel bedeckt ist, - rühren Sie gut um, bis das Wasser milchig aussieht, - falls nötig, geben Sie mehr Wasser oder alternativ Orangensaft oder Milch zu (geben Sie die Tabletten nicht direkt in Orangensaft oder Milch), - trinken Sie sofort aus, - spülen Sie das Glas einige Male mit Wasser, Orangensaft oder Milch und trinken Sie jedes Mal die Flüssigkeit ganz aus, um sicherzustellen, dass Sie die vollständige Dosis eingenommen haben.
Dutch: - Als u niet in staat bent de INTELENCE-tablet(ten) in zijn (hun) geheel door te slikken, kunt u het volgende doen: leg de tablet(ten) in 5 ml (1 koffielepel) water, of in minstens genoeg vloeistof om het geneesmiddel te bedekken; roer goed totdat het water er melkachtig uitziet; voeg indien gewenst meer water toe, of anders sinaasappelsap of melk (leg de tabletten niet rechtstreeks in sinaasappelsap of melk); drink onmiddellijk op; spoel het glas verschillende keren met water, sinaasappelsap of melk en slik al het spoelsel iedere keer door om ervoor te zorgen dat u de hele dosis inneemt.
German: Atazanavir/Ritonavir, Darunavir/Ritonavir oder Lopinavir/Ritonavir angewendet werden.
Dutch: INTELENCE dient alleen met dolutegravir te worden gebruikt als daarbij ook gelijktijdig atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir , of lopinavir/ritonavir wordt toegediend.
German: Alaninaminotransferase (ALT) erhöht, Aspartataminotransferase (AST) erhöht gelegentlich
Dutch: Lever- en galaandoeningen vaak alanine-aminotransferase (ALAT) verhoogd, aspartaataminotransferase (ASAT) verhoogd soms hepatitis, leversteatose, cytolytische hepatitis, hepatomegalie
German: Eine populationsspezifische Analyse der Pharmakokinetik bei HIV-infizierten Patienten zeigte keine wesentlichen Unterschiede in der Pharmakokinetik von Etravirin in dem untersuchten Altersbereich (18 bis 77 Jahre).
Dutch: Een populatie-farmacokinetische analyse bij patiënten met hiv toonde aan dat de farmacokinetische eigenschappen van etravirine in het geëvalueerde leeftijdsbereik (18 tot 77 jaar), waaronder 6 deelnemers van 65 jaar of ouder, niet aanzienlijk uiteenlopen (zie de rubrieken 4.2 en 4.4).
German: Lidocain (systemisch) Mexiletin
Dutch: Amiodaron Bepridil Disopyramide Flecaïnide Lidocaïne (systemisch) Mexiletine Propafenon Kinidine
German: 150/600/100 mg zweimal täglich
Dutch: 150/600/100 mg tweemaal daags maraviroc
German: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipidund Blutglucosewerte auftreten.
Dutch: Een gewichtstoename en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosespiegels kunnen tijdens antiretrovirale behandeling optreden.
German: Aufgrund einer ausgeprägten pharmakokinetischen Wechselwirkung (76%ige Verringerung der Etravirin-AUC), die die virologische Ansprechrate auf Etravirin erheblich beeinträchtigen könnte, wird nicht empfohlen Etravirin mit Tipranavir/Ritonavir zu kombinieren.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om etravirine te combineren met tipranavir/ritonavir, vanwege een opmerkelijke farmacokinetische interactie (76% afname van de AUC van etravirine) die de virologische respons op etravirine aanmerkelijk kan belemmeren.
German: INTELENCE und Atazanavir/Ritonavir können ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
Dutch: INTELENCE en atazanavir/ritonavir kunnen zonder dosisaanpassing samen worden gebruikt.
German: Die Flasche ist aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE), die 120 Tabletten und 2 Beutel mit Trockenmittel enthält und mit einem kindergesicherten Verschluss aus Polypropylen (PP) versehen ist.
Dutch: De fles is een hoge-densiteit-polyethyleen (HDPE) plastic fles met een inhoud van 120 tabletten en 2 zakjes met droogmiddel, voorzien van een polypropyleen (PP) kindveilige sluiting.
German: Eine Plastikflasche enthält 120 Tabletten und 3 Beutel, um die Tabletten trocken zu halten.
Dutch: Plastic fles met 120 tabletten en 3 zakjes om de tabletten droog te houden.
German: Immunrekonstitutionssyndrom
Dutch: Immuunreconstitutiesyndroom
German: Anteil der Patienten mit einer HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml in Woche 48 Etravirin + BR N=599
Dutch: Aantal deelnemers met hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml in week 48
German: Es ist jedoch nicht bekannt, ob eine diaplazentare Übertragung von Etravirin auch bei schwangeren Frauen auftritt.
Dutch: Passage door de placenta is waargenomen bij drachtige ratten, maar het is niet bekend of placentapassage van etravirine ook plaatsvindt bij zwangere vrouwen.
German: Es ist zu erwarten, dass Johanniskraut die Plasmakonzentrationen von Etravirin vermindert.
Dutch: Naar verwachting zal sint-janskruid de plasmaconcentraties van etravirine verlagen.
German: Thrombozytopenie, Anämie, Neutrophilenzahl erniedrigt gelegentlich
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen vaak trombocytopenie, anemie, neutrofielen verlaagd soms wittebloedceltelling verlaagd
German: Verwendbar bis 8 Wochen nach dem ersten Öffnen der Flasche nicht mehr verwenden.
Dutch: Niet gebruiken na 8 weken na eerste opening van de fles.
German: Die Flasche ist aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE), die 120 Tabletten und 3 Beutel mit Trockenmittel enthält und mit einem kindergesicherten Verschluss aus Polypropylen (PP) versehen ist.
Dutch: De fles is een hoge-densiteit-polyethyleen (HDPE) plastic fles met een inhoud van 120 tabletten en 3 zakjes met droogmiddel, voorzien van een polypropyleen (PP) kindveilige sluiting.
German: Clarithromycin AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-Clarithromycin AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) Etravirin
Dutch: Claritromycine 500 mg tweemaal daags claritromycine AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-claritromycine AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirine
German: 20 mg einmal täglich
Dutch: 20 mg eenmaal daags paroxetine
German: Hypertonie selten hämorrhagischer Schlaganfall
Dutch: Bloedvataandoeningen vaak hypertensie zelden hemorragische beroerte
German: Die gleichzeitige Anwendung von INTELENCE und Daclatasvir wird nicht empfohlen.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om daclatasvir gelijktijdig toe te dienen met INTELENCE.
German: Wenn Sie die Einnahme von INTELENCE vergessen haben Wenn Sie dies innerhalb von 6 Stunden Ihrer gewöhnlichen Einnahmezeit von INTELENCE bemerken, müssen Sie die Tabletten sobald als möglich einnehmen.
Dutch: Als u dit opmerkt binnen 6 uur na het tijdstip dat u doorgaans INTELENCE inneemt, moet u de tabletten zo snel mogelijk innemen.
German: Einnahme von INTELENCE zusammen mit anderen Arzneimitteln Zwischen INTELENCE und anderen Arzneimitteln können Wechselwirkungen auftreten.
Dutch: INTELENCE kan in wisselwerking treden met andere geneesmiddelen.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie INTELENCE einnehmen.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
German: Ethinylestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) Norethisteron AUC ↔ 0,95 (0,90-0,99) Cmin ↓ 0,78 (0,68-0,90) Cmax ↔ 1,05 (0,98-1,12) Etravirin
Dutch: 1 mg eenmaal daags ethinylestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) norethindron AUC ↔ 0,95 (0,90-0,99) Cmin ↓ 0,78 (0,68-0,90) Cmax ↔ 1,05 (0,98-1,12) etravirine
German: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) Etravirin
Dutch: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirine
German: Tel: +34 91 722 81 00 infojaces@its.jnj.com
Dutch: Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00 infojaces@its.jnj.com
German: Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) - Schlaganfall; - schwerer Hautausschlag mit Blasenbildung oder sich abschälender Haut, insbesondere um den
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 1000 personen voorkomen) - beroerte; - ernstige huiduitslag met blaren of loslaten van de huid, in het bijzonder rond de mond of de ogen; dit kan bij kinderen en jongeren tot 18 jaar vaker voorkomen dan bij volwassenen.
German: Amprenavir AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) Etravirin
Dutch: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirine
German: AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin ↔ 0,91 (0,84-0,98) Cmax ↔ 0,92 (0,85-1,00) Etravirin
Dutch: AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin ↔ 0,91 (0,84-0,98) Cmax ↔ 0,92 (0,85-1,00) etravirine
German: INTELENCE 25 mg Tabletten Etravirin
Dutch: INTELENCE 25 mg tabletten etravirine
German: 0,5 mg Einzeldosis
Dutch: 0,5 mg eenmalige dosis digoxine
German: Darunavir/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich
Dutch: Darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags darunavir
German: Voriconazol AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) Etravirin
Dutch: AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) etravirine
German: Die Kombination von INTELENCE und Ribavirin kann ohne Dosisanpassungen erfolgen.
Dutch: De combinatie van INTELENCE en ribavirine kan zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
German: AUC ↑ 1,18 (1,03-1,36) Cmin ↑ 1,24 (0,96-1,59) Cmax ↑ 1,14 (1,02-1,27) Etravirin
Dutch: AUC ↑ 1,18 (1,03-1,36) Cmin ↑ 1,24 (0,96-1,59) Cmax ↑ 1,14 (1,02-1,27) etravirine
German: Etravirin 200 mg zweimal täglich, postpartale Phase N = 10
Dutch: Etravirine 200 mg tweemaal daags postpartum N = 10
German: Verwendbar bis 6 Wochen nach dem ersten Öffnen der Flasche nicht mehr verwenden.
Dutch: Niet gebruiken na 6 weken na eerste opening van de fles.
German: FLASCHENETIKETT
Dutch: ETIKET OP DE FLES
German: AUC ↔ 1,15 (1,09-1,21) Cmin ↑ 1,19 (1,13-1,26) Cmax ↑ 1,15 (1,04-1,27) Etravirin
Dutch: AUC ↔ 1,15 (1,09-1,21) Cmin ↑ 1,19 (1,13-1,26) Cmax ↑ 1,15 (1,04-1,27) etravirine
German: Intelence erhielt am 28. August 2008 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Dutch: Intelence heeft op 28 augustus 2008 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
German: Intelence (Etravirin)
Dutch: Intelence (etravirine)
German: Weitere Informationen über Intelence
Dutch: Overige informatie over Intelence
German: Weitere Informationen zu Intelence finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Intelence is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Patienten, die nicht schlucken können, können die Tabletten in einem Glas Wasser auflösen und anschließend die Lösung unverzüglich trinken.
Dutch: Patiënten die niet kunnen slikken kunnen de tabletten in een glas water oplossen en daarna de oplossing onmiddellijk opdrinken.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Intelence kontinuierlich überwacht.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Intelence continu gemonitord.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Intelence ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Intelence te waarborgen?
German: Diese Ergebnisse wurden in Woche 48 aufrechterhalten.
Dutch: Hetzelfde effect werd ook na 48 weken vastgesteld.
German: HIV-1 ist ein Virus, welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Dutch: Hiv-1 is een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
German: Intelence ist in Form von Tabletten (25 mg, 100 mg und 200 mg) erhältlich, die im Ganzen mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Dutch: Intelence is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (25, 100 en 200 mg) die in hun geheel met een glas water moeten worden doorgeslikt.
German: Es enthält den Wirkstoff Etravirin.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof etravirine.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Intelence (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Ausschlag, Durchfall, Übelkeit und Kopfschmerzen.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Intelence (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn huiduitslag, diarree, misselijkheid en hoofdpijn.
German: Die empfohlene Dosis von Intelence für Erwachsene ist 200 mg zweimal täglich nach einer Mahlzeit, während für Kinder die Dosis auf dem Körpergewicht basiert und zwischen 100 mg zweimal täglich und 200 mg zweimal täglich betragen kann.
Dutch: Bij volwassenen is de aanbevolen dosering van Intelence 200 mg tweemaal daags na een maaltijd, terwijl de dosering bij kinderen van het lichaamsgewicht afhankelijk is en van 100 mg tweemaal daags tot 200 mg tweemaal daags varieert.
German: Die Europäische ArzneimittelAgentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Intelence gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van het middel groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
German: Der Wirkstoff in Intelence, Etravirin, ist ein nicht nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI).
Dutch: De werkzame stof in Intelence, etravirine, is een non-nucleoside reverse transcriptaseremmer (NNRTI).
German: Intelence ist ein Arzneimittel für die Behandlung des humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.
Dutch: Intelence is een geneesmiddel voor de behandeling van humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1) bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar.
German: In den beiden Hauptstudien mit insgesamt 1 203 Erwachsenen betrug die durchschnittliche Viruslast bei Behandlungsbeginn 70 000 Kopien/ml.
Dutch: In twee hoofdstudies onder in totaal 1 203 volwassenen was de gemiddelde virale last 70 000 kopiëen/ml bij aanvang van de behandeling.
German: Intelence darf nicht zusammen mit Elbasvir/Grazoprevir, einem Arzneimittel für die Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion, angewendet werden.
Dutch: Intelence mag niet samen worden gebruikt met elbasvir/grazoprevir, een geneesmiddel voor de behandeling van hepatitis C-infectie.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen besitzt.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
German: Intelence vermag die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Dutch: Intelence kan een hiv-infectie of aids niet genezen maar kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids verband houden wel vertragen.