FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 2004. szeptember 20-án az Európai Bizottság az Alimta-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Alimta rinkodaros teisę.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Alimta alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Alimta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Alimta rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: A gyógyszer nem adható szoptató anyáknak vagy sárgaláz elleni oltással egy időben.
Lithuanian: Jo negalima skirti žindyvėms nei vienu metu su geltonosios karštligės vakcina.
Hungarian: Az Alimta-kezelés csak a kemoterápia alkalmazására jogosult szakorvos felügyelete alatt végezhető.
Lithuanian: Alimta galima skirti tik gydytojui chemoterapeutui prižiūrint.
Hungarian: Az Almita alkalmazása során észlelt emésztőrendszeri toxicitás fajtái: étvágycsökkenés, émelygés, hányás, hasmenés, székrekedés, faringitisz (száraz torok), valamint mukozitisz vagy sztomatitisz (az emésztőrendszer és száj nyálkahártyájának gyulladása).
Lithuanian: Alimta toksiškumas virškinamajam traktui pasireiškia apetito praradimu, pykinimu, vėmimu, viduriavimu, vidurių užkietėjimu, faringitu (gerklės skausmu), mukozitu ar stomatitu (virškinamojo trakto ir burnos gleivinių uždegimu).
Hungarian: Ez a rákos sejtek osztódásának csökkenéséhez vezet, miközben az egészséges sejtek csak kismértékben érintettek.
Lithuanian: Dėl to lėtėja vėžinių ląstelių dalijimasis, o poveikis sveikoms ląstelėms būna nedidelis.
Hungarian: Az Alimta meghosszabbította a rosszindulatú pleurális mesotheliomában szenvedő betegek túlélési idejét.
Lithuanian: Alimta pailgino piktybine pleuros mezotelioma sergančių pacientų gyvenimo laiką.
Hungarian: Az Alimta nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a pemetrexeddel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Lithuanian: Alimta negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) pemetreksedui ar bet kuriai kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Hungarian: A mellékhatások csökkentése érdekében kortikoszteroidot (gyulladáscsökkentő gyógyszer), folsavat (egy vitaminfajta) és B12 vitamin injekciókat kell adni a betegeknek az Alimta-kezelés alatt.
Lithuanian: Šalutiniam poveikiui susilpninti Alimta gydomi pacientai turi vartoti kortikosteroidus (uždegimą slopinančius vaistus) ir folio rūgštį (vitaminus), jiems reikia skirti vitamino B12 injekcijas.
Hungarian: A csontvelő-szuppresszió a fehérvérsejtek (a fertőzések ellen küzdő sejtek), a vérlemezkék (véralvadást elősegítő alkotóelemek) és a hemoglobin (szervezetben az oxigént szállító, vörösvérsejtekben található fehérje) alacsony szintjeit eredményezi a vérben.
Lithuanian: Kai kaulų čiulpų funkcija slopinama, sumažėja baltųjų kraujo kūnelių (kovojančių su infekcija), trombocitų (kraujo krešėjimą skatinančių kūnelių) ir hemoglobino (raudonųjų kraujo kūnelių baltymo, kuris perneša deguonį organizme) koncentracija kraujyje.
Hungarian: • rosszindulatú pleurális mesothelioma (a tüdő felszíni rétegeinek rendszerint az azbeszt hatására kialakuló rákos megbetegedése) kezelésére ciszplasztinnal együtt alkalmazva korábban kemoterápiában nem részesült betegeknél és olyankor, amikor a daganat sebészeti beavatkozással nem távolítható el;
Lithuanian: • piktybine pleuros mezotelioma (plaučių dangalo vėžiu, kurį dažniausiai sukelia asbestas), vaistą skiriant kartu su cisplatina tiems pacientams, kuriems anksčiau netaikyta chemoterapija ir kai vėžio negalima pašalinti chirurginiu būdu;
Hungarian: Hatóanyagként pemetrexedet tartalmaz.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo.
Hungarian: A fenntartó kezelésre irányuló egyik vizsgálatban az Alimta-val kezelt betegek további 4,3 hónapot éltek a fenntartó kezelés kezdetétől számítva betegségük rosszabbodása nélkül, szemben a placebóval kezelteknél mért 2,6 hónappal.
Lithuanian: Viename palaikomojo gydymo tyrime, nustatyta, kad Alimta gydomi pacientai išgyvena 4,3 mėnesio nuo palaikomojo gydymo pradžios vėžiui neprogresuojant, o placebu gydyti - 2,6 mėnesio.
Hungarian: A pemetrexed aktív formává történő átalakulása könnyebben megy végbe a rákos sejtekben, mint az egészséges sejtekben, és ez a gyógyszer aktív formájának magasabb szintjéhez és hosszabb hatástartamához vezet a ráksejtekben.
Lithuanian: Kadangi aktyvusis pemetreksedas labiau linkęs kauptis vėžio, o ne sveikose ląstelėse, Alimta koncentracija vėžio ląstelėse būna didesnė ir poveikis išlieka ilgiau.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a betegek túlélési ideje és a daganatos betegség progressziójáig eltelt időtartam volt.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo laikas, kurį pacientai išgyveno, ir laikas, kurį jų būklė neblogėjo.
Hungarian: A további információkat lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban!
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite šio vaisto preparato charakteristikų santraukoje, kuri yra taip pat EPAR dalis.
Hungarian: Az Alimta alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Alimta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Az Alimta-t ciszplasztin kombinációban kapó betegek átlagos túlélési ideje 12,1 hónap volt, szemben a ciszplasztin monoterápiában részesült betegeknél mért 9,3 hónappal.
Lithuanian: Alimta ir cisplatinos deriniu gydyti pacientai vidutiniškai išgyveno 12,1 mėnesio, o gydytieji vien cisplatina - 9,3 mėnesio.
Hungarian: Az önállóan vagy más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazott Alimta leggyakoribb mellékhatásai a csontvelő-szuppresszió (amikor a csontvelő a normális szintnél kevesebb vérsejtet termel) és az emésztőrendszeri toxicitás (a gyomrot és bélrendszert érintő mellékhatások).
Lithuanian: Dažniausi Alimta šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra kaulų čiulpų slopinimas (kaulų čiulpai gamina mažiau kraujo kūnelių nei paprastai) ir toksiškumas virškinamajam traktui (šalutinis poveikis skrandžiui ir žarnynui).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Alimta-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Alimta?
Hungarian: • „nem laphámsejtes" fajtájú, „nem kissejtes" előrehaladott tüdőrák kezelésére, ciszplasztinnal együtt alkalmazva előzőleg nem kezelt betegeknél, illetve önállóan alkalmazva az előzőleg daganatellenes kezelésben részesült betegeknél.
Lithuanian: • progresavusiu nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu, neapimančiu plokščiojo epitelio ląstelių, vaistą skiriant kartu su cisplatina anksčiau negydytiems pacientams arba atskirai anksčiau nuo vėžio gydytiems pacientams.
Hungarian: Miért engedélyezték az Alimta forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Alimta buvo patvirtintas?
Hungarian: A fenntartó kezelést illetően az Alimta-t placebóval vetették össze két fő, 1 202 olyan beteg bevonásával végzett vizsgálatban, akiknél a rákbetegség a platinaalapú kemoterápia alatt nem rosszabbodott.
Lithuanian: Taikant palaikomąjį gydymą Alimta lygintas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1202 pacientais, kurių vėžys nepaūmėjo taikant platinos chemoterapiją.
Hungarian: Az Alimta hatásait a rosszindulatú pleurális mesothelioma ciszplatinnal kombinált kezelésében egy fő vizsgálatban vetették össze a magában alkalmazott ciszplatinnal, 456 olyan beteg részvételével, akik korábban nem részesültek kemoterápiás kezelésben.
Lithuanian: Gydant piktybinę pleuros mezoteliomą, Alimta ir cisplatinos derinys buvo lyginamas su cisplatinos monoterapija viename pagrindiniame tyrime su 456 chemoterapiniais vaistais dar negydytais pacientais.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Alimta-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Alimta?
Hungarian: Amikor az Alimta-t ciszplasztinnal együtt alkalmazzák, akkor a ciszplasztin adag beadása előtt vagy után hányás elleni gyógyszert és folyadékot (a kiszáradás megelőzésére) is kell adni a betegnek.
Lithuanian: Alimta kartu su cisplatina vartojantys pacientai prieš cisplatinos infuziją arba po jos turi suvartoti antiemetiko (kad išvengtų vėmimo) ir pakankamai skysčių (kad išvengtų dehidratacijos).
Hungarian: Az Alimta hatóanyaga, a pemetrexed, citotoxikus gyógyszer (az osztódó sejteket, így a ráksejteket elpusztító gyógyszer), amely az antimetabolitok csoportjába tartozik.
Lithuanian: , vėžio, naikinantis vaistas), priklausantis antimetabolitų grupei.
Hungarian: Az Alimta hatását egy 571 korábban kemoterápiás kezelésben részesült beteg részvételével lezajlott vizsgálatban doketaxellel (egy másik rák elleni gyógyszer) is összevetették.
Lithuanian: Alimta taip pat lygintas su docetakseliu (kitu vaistu nuo vėžio) viename tyrime su 571 chemoterapiniais vaistais dar negydytu pacientu.
Hungarian: Az Alimta hatással van a termékenységre, ezért ezt a gyógyszert kapó férfi és női betegek tudomására kell hozni.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir vyrus, ir moteris reikia įspėti, kad vaistas turi poveikį vaisingumui.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Alimta?
Lithuanian: Kaip veikia Alimta?
Hungarian: A kezelést el kell halasztani vagy meg kell szakítani, illetve az Alimta dózisát csökkenteni kell azoknál a betegeknél, akiknek a vérképe rendellenes, vagy akiknél bizonyos mellékhatások jelentkeznek.
Lithuanian: Nustačius, kad paciento kraujo rodikliai nukrypo nuo normos, arba pasireiškus tam tikram kitam šalutiniam poveikiui, gydymą reikia atidėti arba nutraukti arba sumažinti vaisto dozę.
Hungarian: 10,3 hónap, akik kaptak a múltban kemoterápiás kezelést, azoknál pedig kb.
Lithuanian: Anksčiau chemoterapiniais vaistais negydyti pacientai vidutiniškai išgyveno 10,3 mėnesio, o chemoterapija gydytieji - 8,1 mėnesio.
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Hungarian: Csomagolás
Lithuanian: Pakuotės dydis
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
Lithuanian: Stiprumas
Hungarian: Allergiás reakciók: azonnal kérjen orvosi segítséget
Lithuanian: Alerginės reakcijos: nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją
Hungarian: • Az EMEA kérésére.
Lithuanian: • pareikalavus EMEA.
Hungarian: Ilyen betegek kezelésénél óvatosság szükséges.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia gydyti atsargiai.
Hungarian: Hat fontos dolog, amit tudnia kell az orrspray használatáról
Lithuanian: Šešetas svarbių dalykų, kuriuos turite žinoti apie nosies purškalą
Hungarian: azonnal forduljon orvoshoz!
Lithuanian: Kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: Ezen túlmenően aktualizált RMP-t kell benyújtani:
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateiktas:
Hungarian: 2 Ne használjon vizet a tisztításhoz.
Lithuanian: 2 Valymui negalima naudoti vandens.
Hungarian: Ez tüneteit az egész napon át és egész éjszaka csillapítani fogja.
Lithuanian: Jis gydys Jūsų simptomus visą dieną ir naktį.
Hungarian: Az orrban alkalmazott glükokortikoidok (mint az Alisade):
Lithuanian: Vartojant gliukokortikoidus į nosį (tokius kaip Alisade):
Hungarian: • Mindennap azonos időszakban alkalmazza.
Lithuanian: • Vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Hungarian: Minden használat után:
Lithuanian: Po kiekvieno panaudojimo
Hungarian: 6-11 éves gyermekek
Lithuanian: 6-11 metų vaikai
Hungarian: Vigyázzon, hogy a permetből semmi se kerüljön a szemébe.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad purškalo nepatektų į akis.
Hungarian: • hosszantartó alkalmazás esetén gyermekeknél a növekedés lelassulását okozhatják.
Lithuanian: • vartojant ilgą laiką, gali sulėtėti vaiko augimas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Alisade is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: Alisade, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Hungarian: Ha már nincs messze a következő adagolás időpontja, várjon addig.
Lithuanian: Jei jau beveik atėjo laikas kitai dozei, palaukite.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy nincs-e az orrspray-n sérülés.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar nosies purškalas nepažeistas.
Hungarian: Ez elősegíti, hogy a gyógyszer az orrában a megfelelő helyre kerüljön.
Lithuanian: Tai padės įpurkšti vaistą į reikiamą nosies vietą.
Hungarian: • Jelentős (farmakovigilancia vagy kockázat minimalizáló) fordulópontok elérését követő 60 napon belül
Lithuanian: • per 60 dienų pasiekus svarbų farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo etapą;
Hungarian: Az Alisade-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Lithuanian: Alisade visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Hungarian: Csak kisszámú időskorú beteg farmakokinetikai adatai állnak rendelkezésre (≥ 65 éves, n = 23/872; 2,6%).
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų gauta tik iš nedidelio skaičiaus senyvo amžiaus pacientų (≥ 65 metų amžiaus, n=23/872; 2,6 %).
Hungarian: 2 Vegye le a védőkupakot.
Lithuanian: 2 Nuimkite dangtelį.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy van-e még benne gyógyszer.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar liko vaisto.
Hungarian: *Az orrvérzés általában enyhe vagy közepes erősségű volt.
Lithuanian: *Kraujavimas iš nosies paprastai būna nestiprus arba vidutinio stiprumo.
Hungarian: A biztonságosság és hatékonyság ebben a korcsoportban még nem teljesen tisztázott.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą šiai amžiaus grupei nepakanka.
Hungarian: Ha úgy tűnik, hogy az orrspray nem működik:
Lithuanian: Jeigu atrodo, kad nosies purškalas neveikia
Hungarian: • szteroid tabletták vagy injekcióban alkalmazott szteroidok
Lithuanian: • steroidų tabletes ar steroidų injekcijas;
Hungarian: 4 Ha befejezte az adagolást, mindig helyezze vissza a védőkupakot.
Lithuanian: 4 Kai tik baigsite, visada vėl uždėkite dangtelį.
Hungarian: Általában azonban az alkalmazást követő 8-24 órán belül hatásos.
Lithuanian: Tačiau paprastai jis pradeda veikti per 8-24 valandas po įpurškimo.
Hungarian: Intravénás adást követően az eliminációs fázis felezési ideje átlagosan 15,1 óra.
Lithuanian: Sušvirkštus į veną, pusinės eliminacijos periodas yra 15,1 valandos.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben nem tárolható, nem fagyasztható.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Hungarian: Az orvos rendszeresen ellenőrizni fogja gyermeke testmagasságát, és gondoskodik arról, hogy a gyermek a lehető legkisebb hatásos adagot kapja.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins vaiko ūgį ir stebės, kad jis vartotų mažiausią veiksmingą dozę;
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM/mm}
Hungarian: Ha ellenőrizni akarja, mennyi orrspray maradt a palackban, tartsa a palackot függőleges helyzetben erős fény felé.
Lithuanian: Jeigu reikia patikrinti, kiek vaisto liko, palaikykite buteliuką vertikaliai prieš ryškią šviesą.
Hungarian: Az orrspray előkészítése biztosítja, hogy mindig a teljes gyógyszeradagot kapja.
Lithuanian: Nosies purškalo paruošimas padės užtikrinti, kad visada suvartotumėte visą vaisto dozę.
Hungarian: • 6 éves kor alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
Lithuanian: • Nevartoti jaunesniems negu 6 metų vaikams.
Hungarian: Az Alisade lehető leghatékonyabb alkalmazása érdekében pontosan tartsa be az utasításokat.
Lithuanian: Tiksliai vykdykite instrukcijoje esančius nurodymus, kad gydymas Alisade būtų kuo naudingesnis.
Hungarian: A kedvező terápiás hatás az adagolás megkezdését követően már 8 óra múlva jelentkezett, ezt követően több napon keresztül javulás volt megfigyelhető.
Lithuanian: Pradėjus vaistą vartoti, gydomasis poveikis pasireiškė per 8 valandas ir vėliau kelias dienas būklė toliau gerėjo.
Hungarian: Felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb gyermekek
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 12 metų vaikams
Hungarian: Ha mellékhatást észlel
Lithuanian: Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis
Hungarian: 7 Ha az Ön adagja orrlyukanként két befújás, ismételje meg a 4.-6.
Lithuanian: 7 Jeigu paskirta vartoti po 2 išpurškimus į kiekvieną nosies landą, pakartokite nuo 4 iki 6
Hungarian: Megoszlás: A flutikazon-furoát plazmafehérje-kötődése nagyobb mint 99%.
Lithuanian: Pasiskirstymas: su plazmos baltymais susijungia daugiau negu 99 % flutikazono furoato.
Hungarian: 3 Fújja ki az orrát, hogy megtisztítsa orrlyukait, majd hajtsa kissé előre a fejét.
Lithuanian: 3 Išpūskite nosį, kad išvalytumėte nosies landas, tada galvą šiek tiek palenkite į priekį.
Hungarian: A 30 és 60 adagos palackban látni fogja a folyadékszintet, de az új 120 adagos palackban nem, mert a folyadékszint az ablak fölött van.
Lithuanian: Galėsite stebėti purškalo kiekį naujuose 30 arba 60 įpurškimų buteliukuose, bet ne naujame 120 įpurškimų buteliuke, nes purškalo kiekis bus aukščiau langelio.
Hungarian: Különösen fontos orvosát tájékoztatni, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket kapja vagy a közelmúltban kapta:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kokių nors žemiau išvardytų vaistų:
Hungarian: Ha az túl alacsony, akkor lehet, hogy már nem elég az orrspray működéséhez.
Lithuanian: Jeigu vaisto liko pernelyg mažai, jo kiekis gali būti nepakankamas, kad nosies purškalas veiktų.
Hungarian: Ritonavir
Lithuanian: Ritonaviras
Hungarian: A műanyag burkolat oldalán lévő ablakban látható, hogy mennyi Alisade maradt a palackban.
Lithuanian: Per langelį plastiko apvalkale galėsite matyti, kiek Alisade liko buteliuke.
Hungarian: Az orrspray-t elő kell készíteni:
Lithuanian: Nosies purškalą reikia paruošti:
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Hungarian: Orvosa el fogja dönteni, hogy Ön alkalmazhatja-e ezekkel a gyógyszerekkel együtt az Alisade-ot.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, ar galima Alisade vartoti kartu su tais vaistais.
Hungarian: Lehet, hogy orvosa módosítani fogja az Alisade adagját.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali pakeisti Alisade dozę.
Hungarian: Szuszpenziós orrspray 1 palack - 30 adag 1 palack - 60 adag 1 palack - 120 adag
Lithuanian: Nosies purškalas, suspensija 1 butelis - 30 išpurškimų 1 butelis - 60 išpurškimų 1 butelis - 120 išpurškimų
Hungarian: ≥ 1/100 - < 1/10, nem gyakori ≥ 1/1000 - < 1/100, ritka ≥ 1/10 000 - < 1/1000, nagyon ritka <
Lithuanian: Poveikių dažniui suklasifikuoti naudojami tokie apibrėžimai: labai dažni >1/10; dažni >1/100 iki <1/10; nedažni >1/1000 iki <1/100; reti >1/10000 iki <1/1000; labai reti <1/10000.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK alisade
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU alisade
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/ ) található.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http://www.emea.europa.eu/.
Hungarian: Az Alisade-dal kapcsolatos allergiás reakciók ritkák, és 1000 beteg közül kevesebb mint 1-nél fordulnak elő.
Lithuanian: Alerginės reakcijos į Alisade pasireiškia retai (rečiau kaip 1 asmeniui iš 1000).
Hungarian: Gyermekek (6-11 éves korban)
Lithuanian: Vaikams (nuo 6 iki 11 metų)
Hungarian: Az orrspray most használatra kész.
Lithuanian: Dabar nosies purškalas paruoštas vartojimui.
Hungarian: De tudnia kell, hogy súlyosak is lehetnek - ezért, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli:
Lithuanian: Daugeliu atvejų šie simptomai gali rodyti ne tokį sunkų šalutinį poveikį, bet turite žinoti, kad jie gali būti ir pavojingi - taigi, jeigu pastebėjote bet kurį iš šių simptomų:
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható, nem fagyasztható.
Lithuanian: Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Hungarian: Felnőtteknél és serdülőknél az orrvérzés előfordulási gyakorisága nagyobb volt hosszú távú (6 hétnél hosszabb) használat során, mint rövid távú (legfeljebb 6 hetes) alkalmazáskor.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms ir paaugliams kraujavimas iš nosies dažnesnis vaistą ilgai vartojant (ilgiau negu 6 savaites) negu trumpai (iki 6 savaičių).
Hungarian: Nincsenek adatok súlyos májelégtelenségben szenvedőkre vonatkozóan (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kuriems yra sunkaus laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas, nėra (žr. 4.4 ir 5.2 skyriuose).
Hungarian: Az általános toxikológiai vizsgálatok eredményei hasonlóak voltak a többi glükokortikoidoknál találtakéhoz, és a fokozott farmakológiai aktivitással voltak összefüggésben.
Lithuanian: Bendro toksiškumo tyrimų duomenys buvo panašūs, kaip ir tiriant kitus gliukokortikoidus ir yra susiję su nenormaliai padidėjusiu farmakologiniu aktyvumu.
Hungarian: Az alkalmazott adag kevesebb mint 1%-a ürül a vizelettel, ezért a vesekárosodás várhatóan nem befolyásolja a flutikazon-furoát farmakokinetikáját.
Lithuanian: Su šlapimu išsiskiria mažiau negu 1 % suvartotos dozės, todėl tikėtina, kad inkstų funkcijos sutrikimas neturi įtakos flutikazono furoato farmakokinetikai.
Hungarian: A metabolizmus fő útvonala az S-fluorometil-karbotioát csoport hidrolízise volt, melynek révén a 17βkarboxilsav metabolit képződött.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo būdas - S-fluorometil karbotioato hidrolizė, susidarant 17β-karboksirūgšties metabolitui.
Hungarian: • szteroid krémek
Lithuanian: • steroidinius kremus;
Hungarian: Használat előtt jól felrázandó!
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai supurtyti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben részletesen leírt vizsgálatokat és további farmakovigilancia tevékenységeket, ahogyan azt elfogadták a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1.8.2. moduljában található kockázatkezelési terv (Risk Management Plan, RMP) GM2006/00247/05 változatában, valamint elvégzi az RMP soron következő frissítéseit, egyeztetve a CHMP-vel.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) įsipareigoja atlikti tyrimus ir imtis papildomų priemonių, išdėstytų farmakologinio budrumo plane, remiantis rizikos valdymo plano (RVP) GM2006/00247/05 versija, pateikta rinkodaros teisės suteikimo prašymo 1.8.2 modulyje, taip pat atlikti visus tolesnius RVP atnaujinimus, suderintus su CHMP.
Hungarian: • Ha úgy gondolja, hogy az adagolófej eltömődött, ne használjon tűt vagy más éles tárgyat a megtisztításához.
Lithuanian: • Jeigu galvojate, kad nosies purškalas užsikimšo, jam išvalyti nenaudokite adatos ar kitokių aštrių daiktų.
Hungarian: Újratelítés (kb. 6 pumpálás, amig finom köd jelenik meg) csak akkor szükséges, ha a védőkupak 5 napig nincs visszatéve, vagy a készüléket 30 napig vagy annál hosszabb ideig nem használták.
Lithuanian: Toks purkštuvo paruošimas naudoti (maždaug 6 dozių išpurškimas, kol pasirodys smulki migla) reikalingas tik tuomet, jei dangtelis 5 dienas buvo nuimtas arba nosies purškalo nenaudojote ilgiau negu 30 dienų.
Hungarian: • ketokonazol, amelyet gombás fertőzések kezelésére alkalmaznak
Lithuanian: • ketokonazolio, naudojamo grybelinėms infekcijoms gydyti.
Hungarian: Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerekről szóló CHMP irányelvnek megfelelően aktualizált RMP-t a legközelebbi Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentéssel (PSUR) egyidejűleg kell benyújtani.
Lithuanian: Vadovaujantis CHMP nurodymais žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemai, atnaujintas RVP turi būti pateiktas tuo pačiu laiku kaip ir kitas periodiškai atnaujinamas saugumo protokolas (PASP).
Hungarian: 8 A másik orrlyuk kezeléséhez ismételje meg a 4.-7. lépést.
Lithuanian: 8 Pakartokite nuo 4 iki 7 veiksmus į kitą nosies landą.
Hungarian: Nem volt bizonyíték arra, hogy időskorúakban gyakrabban alakulnának ki mérhető flutikazon-furoát plazmaszintek, mint fiatalabb betegeknél.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad senyvo amžiaus pacientams dažniau susidarytų išmatuojama flutikazono furoato koncentracija negu jaunesniems pacientams.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy az Alisade befolyásolná a a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mažai tikėtina, kad Alisade galėtų paveikti gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.