FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite - CellCept 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos - CellCept 1 g:n/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten:
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang/-föng framleiðanda/framleiðenda sem er(u) ábyrgur/ábyrgir fyrir lokasamþykkt CellCept 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn CellCept 1 g/5 ml mixtúruduft, dreifa:
Finnish: Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja joille annetaan CellCeptiä sekä gansikloviiria tai sen prodrugeja esim. valgansikloviiria samanaikaisesti, tulisi huomioida gansikloviirin annossuositukset ja potilaita seurata tarkoin.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi sem fá CellCept og gancíklóvír eða forlyf þess, t.d. valgancíklóvír, samhliða skal fylgjast með skammtaráðleggingum fyrir gancíklóvír og hafa á góða gát á sjúklingum.
Finnish: Paina ruiskun kärki tiukasti tulpassa olevaan reikään.
Icelandic: Ýtið oddinum vel ofan í op millistykkisins.
Finnish: Näihin infektioihin kuuluvat latenttien virusten reaktivaatio, kuten hepatiitti B- tai C-viruksen reaktivaatio, ja polyoomavirusten aiheuttamat infektiot (nefropatiaan yhdistetty BK-virus, progressiiviseen multifokaaliseen leukoenkefalopatiaan (PML) yhdistetty JC-virus).
Icelandic: B eða lifrarbólgu C og sýkingar af völdum pólýómaveira (nýrnakvilli af völdum BK veiru, ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (PML, progressive multifocal leukoencephalopathy) af völdum JC veiru).
Finnish: Sappihappoja sitovat lääkeaineet, kuten kolestyramiini, häiritsevät lääkkeen enterohepaattista uudelleenkiertoa ja pienentävät siten mykofenolihapon AUC-arvoa (ks. kohta 4.9).
Icelandic: Efni sem binda gallsýrur, svo sem kólestýramín, minnka AUC fyrir MPA með því að breyta lifrar - þarmahringrás lyfsins (sjá kafla 4.9).
Finnish: • silmien poikkeavuuksia (esim. kolobooma)
Icelandic: Vanskapanir á augum (t.d. augnloksglufa (coloboma));
Finnish: Haittavaikutusten, kuten tiettyjen infektioiden (mukaan lukien kudosinvasiivinen sytomegalovirustauti) sekä mahdollisesti maha-suolikanavan verenvuotojen ja keuhkoedeeman, riski saattaa olla iäkkäillä potilailla suurempi kuin nuoremmilla potilailla (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Aldraðir geta verið í aukinni hættu á að fá aukaverkanir svo sem tilteknar sýkingar (þ.m.t. ífarandi vefjasýkingu af völdum cýtómegalóveiru) og hugsanlega blæðingar í meltingarvegi og lungnabjúg, í samanburði við yngri einstaklinga (sjá kafla 4.8).
Finnish: Saatavissa oleva näyttö ei osoita, että epämuodostumien tai keskenmenojen riski olisi tavanomaista suurempi, jos isä käyttää mykofenolaattia.
Icelandic: Tiltæk gögn benda ekki til aukinnar hættu á vansköpunum eða fósturláti ef faðirinn tekur mýcófenólat.
Finnish: Veren kreatiniinin nousu
Icelandic: Hækkað gildi kreatíníns í blóði
Finnish: Suositusannostus munuaisensiirtopotilaille on 1 g kaksi kertaa vuorokaudessa (2 g:n vuorokausiannos) eli 5 ml oraalisuspensiota kaksi kertaa vuorokaudessa.
Icelandic: Ráðlagður skammtur hjá nýrnaþegum er 1 g tvisvar á dag (2 g dagskammtur), þ.e. 5 ml af mixtúru tvisvar á dag.
Finnish: Mieluiten on käytettävä kahta ehkäisymenetelmää, koska siten vähennetään tahattoman raskauden riskiä.
Icelandic: Æskilegt er að nota tvenns konar getnaðarvarnir til að draga úr hættu á óæskilegri þungun.
Finnish: • nesteen kertyminen keuhkoihin tai rintaan
Icelandic: vökvi í lungum eða brjóstholi
Finnish: Pieniä lääkeainemääriä saattaa kulkeutua äidinmaitoon.
Icelandic: Það er vegna þess að lítill hluti lyfsins getur borist í brjóstamjólk.
Finnish: • Taustatiedot mykofenolaattimofetiilin teratogeenisuudesta ja mutageenisuudesta ihmiselle.
Icelandic: Bakgrunnsupplýsingar um vanskapandi og stökkbreytandi áhrif mýcófenólat mofetíls hjá mönnum.
Finnish: Seuraavia varotoimia näin ollen suositellaan: seksuaalisesti aktiivisille miespotilaille tai heidän naiskumppaneilleen suositellaan luotettavan ehkäisyn käyttöä miespotilaan mykofenolaattimofetiilihoidon aikana ja vähintään 90 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Icelandic: Karlkyns sjúklingum sem stunda kynlíf og kvenkyns mökum þeirra er ráðlagt að nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð karlkyns sjúklingsins stendur og í alls 90 daga eftir að notkun mýcófenolat mofetíls er hætt.
Finnish: * sisältää 2,78 mg fenyylialaniinia 5 ml:ssa suspensiota.
Icelandic: * inniheldur fenýlalanín sem jafngildir 2,78 mg/5 ml af mixtúru.
Finnish: Vahva kliininen näyttö osoittaa, että mykofenolaattimofetiilin käyttöön raskauden aikana liittyy suuri keskenmenojen ja synnynnäisten epämuodostumien riski, joten raskautta on kaikin mahdollisin keinoin vältettävä hoidon aikana.
Icelandic: Vegna traustra klínískra upplýsinga sem sýna mikla hættu á fósturláti og meðfæddum vansköpunum ef mýcófenólat mofetíl er notað á meðgöngu á að gera allar hugsanlegar ráðstafanir til að forðast þungun meðan á meðferð stendur.
Finnish: CellCept 500 mg infuusiokuiva-ainetta konsentraattiliuosta varten ei saa sekoittaa muihin laskimonsisäisiin lääkkeisiin eikä infuusionesteisiin eikä sitä pidä infusoida saman katetrin läpi samanaikaisesti muiden laskimonsisäisten lääkevalmisteiden eikä infuusionesteiden kanssa.
Icelandic: CellCept 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn lausnina á ekki að blanda við eða gefa í sama legg samtímis öðrum lyfjum í æð eða innrennslislausnum.
Finnish: CellCept-annoksen säätäminen ei ole tarpeen sydänsiirrännäisen hylkimisreaktion yhteydessä.
Icelandic: Ekki er grundvöllur fyrir að aðlaga skammta CellCept eftir hjartaígræðslu.
Finnish: Naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, on hoidon alussa kerrottava tavanomaista suuremmasta keskenmenojen ja synnynnäisten epämuodostumien riskistä ja heille on annettava raskaudenehkäisyä ja perhesuunnittelua koskevaa neuvontaa.
Icelandic: Við upphaf meðferðar verður að upplýsa kvenkyns sjúklinga sem geta eignast börn um aukna hættu á fósturláti og meðfæddum vansköpunum og veita þeim ráð varðandi getnaðarvarnir og fyrirhugaðar barneignir.
Finnish: Laimenna kahden injektiopullon sisältö eli liuotettu infuusiokuiva-aine (noin 2 x 15 ml) edelleen 140 ml:aan 5-prosenttista glukoosi-infuusionestettä.
Icelandic: Innihald hettuglasanna tveggja er þynnt frekar (um það bil 2 x 15 ml) í 140 ml af glúkósa innrennslislausn 5%.
Finnish: • atsatiopriini tai muut immunosuppressiiviset lääkkeet - määrätään potilaille elinsiirron jälkeen
Icelandic: • azatíóprín eða önnur ónæmisbælandi lyf - gefin eftir líffæraígræðslu
Finnish: CellCeptin ja sevelameerin samanaikainen annostelu pienensi mykofenolihapon Cmax-arvoa 30 % ja AUC0-12h-arvoa 25 % ilman kliinisiä seurauksia (siirteen hyljintä).
Icelandic: 30% minnkun á Cmax og 25% minnkun á AUC0-12 klst.
Finnish: CellCeptin kuvaus ja pakkauskoot:
Icelandic: CellCept hylki:
Finnish: Oraalisen mykofenolaatin ja laskimonsisäisen gansikloviirin suositusannoksilla suoritetun kertaannostutkimuksen tulosten perusteella sekä sen tiedon perusteella, miten munuaisten vajaatoiminta vaikuttaa CellCeptin (ks. kohta 4.2) sekä gansikloviirin farmakokinetiikkaan, on oletettavissa näiden lääkeaineiden samanaikaisen annon (kilpailu erittymisestä munuaistiehyissä) johtavan mykofenolihapon glukuronidin ja gansikloviirin pitoisuuden nousuun.
Icelandic: Á grundvelli niðurstaðna rannsókna, þar sem gefinn var einn ráðlagður skammtur af mýcófenolati til inntöku og gancíklóvíri í æð, og þekktra áhrifa skertrar nýrnastarfsemi á lyfjahvörf CellCept (sjá kafla 4.2) og gancíklóvírs er gert ráð fyrir að samhliða gjöf þessara efna (sem keppa um nýrnapíplaseytingu) leiði til aukningar á styrkleika MPAG og gancíklóvírs.
Finnish: Tabletin päällyste hydroksipropyylimetyyliselluloosa hydroksipropyyliselluloosa titaanidioksidi (E171) polyetyleeniglykoli 400 indigokarmiini (E132) punainen rautaoksidi (E172)
Icelandic: Töfluhúð hýdroxýprópýl metýlsellulósi hýdroxýprópýl sellulósi títan tvíoxíð (E171) pólýetýlenglýkól 400 indígókarmín állitur (E132) rautt járnoxíð (E172)
Finnish: Maksansiirtopotilailla, joille oli aloitettu CellCept ja takrolimuusi, takrolimuusin samanaikainen annostelu ei vaikuttanut merkittävästi mykofenolihapon (CellCeptin aktiivinen metaboliitti) AUC- ja Cmax-arvoihin.
Icelandic: Hjá lifrarþegum sem hófu meðferð með CellCept og takrólímus hafði samhliða takrólímus gjöf ekki áhrif sem máli skipti á AUC og Cmax fyrir MPA, virka efnið í CellCept.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Natriumia alle 1 mmol (23 mg) per annos Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun Natríum, minna en 1 mmól (23 mg) í hverjum skammti.
Finnish: Myös luuston ja lihasten kipua, kuten lihassärkyä, sekä niska- ja selkäkipua raportoitiin hyvin yleisesti.
Icelandic: Einnig var mjög algengt að tilkynnt væri um verki í stoðkerfi, svo sem vöðvaverki og verki í hálsi og baki.
Finnish: CellCeptin samanaikainen anto ei vaikuta suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden farmakokinetiikkaan eikä farmakodynamiikkaan (ks. myös kohta 5.2).
Icelandic: Samtímis gjöf CellCept og getnaðarvarnarlyfja til inntöku hafði ekki áhrif á lyfjahvörf og lyfhrif getnaðarvarnarlyfjanna (sjá einnig kafla 5.2).
Finnish: Genotoksisuuskokeet (in vitro hiiren lymfoomakoe ja in vivo hiiren luuytimen mikrotumakoe) osoittivat mykofenolaattimofetiilin aiheuttavan rakenteellisia kromosomimuutoksia (= aberraatioita).
Icelandic: Tvær prófanir á eituráhrifum á gen (in vitro prófun á eitilæxlum í músum og in vivo músa beinmergs smákjarna próf) sýndu möguleika á að mýcófenólat mofetíl valdi afbrigðileika á litningum.
Finnish: Jos sinun täytyy tehdä se itse, seuraa alla olevia valmistusohjeita:
Icelandic: Fylgdu eftirfarandi leiðbeiningum ef þú þarft að gera það sjálf/sjálfur.
Finnish: Glukuronidien sappeen erittymiseen liittyviä kuljettajaproteiineja ovat OATP:n isoformit, MRP2 ja rintasyöpäresistenssiproteiini (BCRP).
Icelandic: Pólýpeptíð sem flytja lífrænar anjónir (organic anion-transporting polypeptides, OATP) og prótein sem tengist fjöllyfjaónæmi (multidrug resistanceassociated protein 2, MRP2) eiga þátt í afdrifum MPA; ísóform OATP, MRP2 og prótein sem tengist viðnámi gegn brjóstakrabbameini (breast cancer resistance protein, BCRP) eru flutningsprótein sem tengjast útskilnaði glúkúróníða í galli.
Finnish: Tämän jälkeen laimennetaan vielä 5-prosenttisella glukoosiinfuusionesteellä niin, että saadaan 6 mg:n/ml pitoisuus.
Icelandic: Þörf er á frekari þynningu með glúkósa 5% innrennslislausn að endanlegum styrk 6 mg/ml.
Finnish: • painonlasku, kihti, korkea verensokeri, verenvuoto, mustelmat.
Icelandic: Aðrir kvillar svo sem: • þyngdartap, þvagsýrugigt, hár blóðsykur, blæðingar, mar.
Finnish: Raskauteen, synnytykseen ja perinataalikauteen liittyvät haitat Mykofenolaattimofetiilille altistuneilla potilailla on raportoitu keskenmenoja pääasiassa ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, ks. kohta 4.6.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um fósturlát hjá sjúklingum sem voru útsettir fyrir mýcófenólat mofetíli, einkum á fyrsta þriðjungi meðgöngu, sjá kafla 4.6.
Finnish: Lääke on jauhemainen.
Icelandic: Lyfið er á duftformi.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja pullon etiketissä olevan viimeisen käyttöpäivän
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og flöskumiða
Finnish: Perusteellista kliinistä seurantaa on kuitenkin tehtävä yhdistelmähoidon ajan sekä heti antibioottihoidon jälkeen.
Icelandic: Hins vegar á að fylgjast vel með á meðan samsetningin er gefin og í stuttan tíma eftir sýklalyfja meðferð.
Finnish: Pseudolymfooma
Icelandic: Sýndareitilæxli (pseudolymphoma)
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa enterohepaattiseen uudelleenkiertoon vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa, koska ne saattavat heikentää CellCeptin tehoa.
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf lyfja sem hafa áhrif á lifrar-þarmahringrásina vegna þess að þau geta dregið úr áhrifum CellCept.
Finnish: • jos suunnittelet raskaaksi tulemista
Icelandic: ef þú ert með barn á brjósti.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle raskauteen liittyvistä riskeistä ja muista elinsiirteen hylkimisenestoon käytettävistä hoitovaihtoehdoista
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um áhættu sem tengist þungun og önnur lyf sem þú gætir tekið til að koma í veg fyrir höfnun ígrædds líffæris ef:
Finnish: (kolme 50 tabletin pakkausta).
Icelandic: (50 töflur)
Finnish: Ravistettava hyvin ennen käyttöä Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
Finnish: Pieniä määriä glukuronidia poistuu kuitenkin hemodialyysissä, kun pitoisuudet plasmassa nousevat yli 100 mikrog/ml.
Icelandic: Þó er hægt að fjarlægja MPAG í litlum mæli þegar blóðþéttni MPAG er mikil (> 100 míkróg/ml).
Finnish: CellCept voi vaikuttaa muiden lääkkeiden vaikutustapaan.
Icelandic: Þetta er vegna þess að CellCept getur haft áhrif á virkni annarra lyfja og önnur lyf geta haft áhrif á virkni CellCept.
Finnish: Mykofenolaattimofetiili ei ole koemalleissa osoittautunut tuumorigeeniseksi.
Icelandic: Í tilraunalíkönum var mýcófenólat mofetíl ekki æxlisvaldandi.
Finnish: Ruoan vaikutusta mykofenolaattimofetiilin imeytymiseen on tutkittu munuaisensiirtopotilailla, joilla annostus oli 1,5 g kaksi kertaa päivässä.
Icelandic: Matur hafði engin áhrif á hversu mikið frásog (AUC fyrir MPA) mýcófenólat mofetíls var þegar það var gefið nýrnaþegum í skömmtum sem námu 1,5 g tvisvar á dag.
Finnish: CellCept 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos on yhdessä siklosporiinin ja kortikosteroidien kanssa indisoitu akuutin hylkimisreaktion estoon potilaille, joille on suoritettu allogeeninen munuaisen- tai maksansiirto.
Icelandic: CellCept 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn er ætlað til nota samhliða cíklósporíni og barksterum fyrirbyggjandi gegn bráðri höfnun á ígræðslu hjá sjúklingum sem fá ósamgena nýrna- eða lifrarígræðslu.
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten.
Icelandic: Notkun við lifrarígræðslur
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä CellCept kalvopäällysteiset tabletit sisältävät
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á CellCept Pakkningar og aðrar upplýsingar Blöndun lyfsins
Finnish: Veren alkalisen fosfataasin nousu
Icelandic: Lifur og gall Hækkað gildi alkalísks fosfatasa í blóði
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KARTONKINEN VÄLIPAKKAUS LÄPIPAINOPAKKAUKSILLE
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA FYRIR ÞYNNU
Finnish: CellCept 1 g:n/5 ml jauhetta oraalisuspensiota varten voidaan tarvittaessa antaa nenä-mahaletkun kautta, joka on sisähalkaisijaltaan vähintään 1,7 mm.
Icelandic: Ef þörf er á, má gefa CellCept 1 g/5 ml mixtúruduft, dreifu um nef með magaslöngu að lágmarksstærð 8 French (lágmark 1,7 mm að þvermáli innanvert).
Finnish: Sellaisten potilaiden lapsilla, jotka altistuivat raskauden aikana CellCeptille muun immunosuppressiivisen yhdistelmähoidon osana, on valmisteen markkinoille tulon jälkeen havaittu synnynnäisiä epämuodostumia, ks. kohta 4.6.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hefur orðið vart við meðfæddar vanskapanir hjá börnum sjúklinga sem voru útsettir fyrir CellCept ásamt öðrum ónæmisbælandi lyfjum, sjá nánar í kafla 4.6.
Finnish: Seuraavista antibiooteista on tietoja saatavissa:
Icelandic: Upplýsingar liggja fyrir um eftirtalin sýklalyf:
Finnish: 50 kalvopäällysteistä tablettia.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 50 filmuhúðaðar töflur.
Finnish: Siinä kerrotaan valmisteyhteenvedon sisältämien tietojen mukaisesti tarkemmin riskin luonteesta ja suuruudesta.
Icelandic: Þar er greint ítarlega frá eðli og umfangi áhættunnar, í samræmi við upplýsingarnar í samantekt á eiginleikum lyfs.
Finnish: Liuotetaan ja laimennetaan ennen käyttöä Vain laskimonsisäistä infuusiota varten Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Icelandic: Einungis til innrennslis í bláæð Blandið og þynnið fyrir notkun Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
Finnish: Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin aloitat CellCept-hoidon
Icelandic: Ræddu tafarlaust við lækninn eða hjúkrunarfræðing áður en meðferð með CellCept er hafin ef:
Finnish: Suun kautta annettava CellCept aloitetaan mahdollisimman pian tämän jälkeen eli heti, kun potilas sen sietää.
Icelandic: Gefa skal CellCept í æð fyrstu 4 dagana eftir lifrarígræðslu, en byrja á CellCept til inntöku um leið og sjúklingurinn þolir eftir það.
Finnish: Mykofenolihapon keskimääräinen AUC oli plasmassa 28-75 % korkeampi vakavasta, kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä (glomerulusfiltraatio < 25 ml/min/1,73 m²) kuin terveillä vapaaehtoisilla tai lievemmästä munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Icelandic: Í rannsókn þar sem einn skammtur var gefinn (6 einstaklingar í hópi) var meðal AUC fyrir MPA hjá einstaklingum með langvarandi, alvarlega skerta nýrnastarfsemi (gauklasíunarhraði < 25 ml/mín/1,73 m2) 28-75% hærra en það meðaltal sem sást hjá heilbrigðum einstaklingum eða einstaklingum með minna skerta nýrnastarfsemi.
Finnish: • Päivittäinen annostus on 2 g lääkettä jaettuna 2 eri annokseen.
Icelandic: Dagskammtur er 2 g af lyfinu gefið í tveimur skömmtum
Finnish: 1 tablettipurkki + 1 adapteri + 1 oraaliannostelija
Icelandic: 1 glas + 1 millistykki + 1 munngjafaráhald
Finnish: Suun kautta Pullo (HDPE)
Icelandic: Oral solution glas (HDPE)
Finnish: Sisäakkaus
Icelandic: Innri umbúðir
Finnish: EUmyyntilupanumero
Icelandic: markaðsleyfisnú mer
Finnish: Toista vaiheita 3-7 samaan tapaan, kunnes koko annos on otettu.
Icelandic: Endurtaktu skref 3 til 7 á sama hátt þar til búið er að taka allan skammtinn.
Finnish: B 1930 Zaventem Belgia
Icelandic: B 1930 Zaventem Belgía
Finnish: Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun (RMP)
Finnish: Odota ja toteuta seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Icelandic: Bíddu eftir næsta skammti á venjulegum tíma.
Finnish: Makrogoli 3350
Icelandic: Makrógol 3350
Finnish: Jos unohdat ottaa tai antaa CELSENTRIÄ
Icelandic: Ef gleymist að taka eða gefa CELSENTRI
Finnish: • olet saanut yhdistelmähoitoa pitkään
Icelandic: ef þú hefur fengið samsetta meðferð í langan tíma
Finnish: Rotu (valkoihoinen/mustaihoinen/muu)
Icelandic: Kynþáttur (hvítir/svartir/aðrir)
Finnish: Katso myös kohta 4.4.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.4.
Finnish: Suojele muita ihmisiä
Icelandic: Verndið aðra
Finnish: Ei ole tutkittu.
Icelandic: Ekki rannsakað.
Finnish: Lääkkeen ottaminen oikeaan aikaan joka päivä on tärkeää, koska se varmistaa, että HIV-infektio ei lisäänny elimistössäsi.
Icelandic: Mikilvægt er að taka lyfið á réttum tíma á hverjum degi þar sem það tryggir að HIV sýkingin aukist ekki í líkamanum.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriisi tai lähimpään sairaalaan.
Icelandic: Hafðu strax hafa samband við lækninn eða næsta sjúkrahús.
Finnish: Älä aja autoa, pyöräile äläkä käytä työvälineitä tai koneita, ellet ole varma, että sinulle ei käy näin.
Icelandic: Ekki aka, hjóla eða stjórna tækjum eða vélum nema þú sért viss um að þú finnir ekki fyrir sundli.
Finnish: • olet ylipainoinen.
Icelandic: ef þú ert of þung/ur.
Finnish: Vakavat haittavaikutukset - hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir - leitið tafarlaust aðstoðar læknis
Finnish: Vedä annostelijan mäntää (D) ulos, kunnes annostelijassa on ensimmäinen osa koko annoksesta.
Icelandic: Dragðu út stimpil munngjafaráhaldsins (D) þar til munngjafaráhaldið inniheldur fyrsta hlutann af fullum skammti.
Finnish: • voimakas väsymys
Icelandic: • mikil þreyta
Finnish: Mitä CELSENTRI on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um CELSENTRI og við hverju það er notað
Finnish: Näiden mutaatioiden sijainti vaihteli eri isolaateissa.
Icelandic: Staðsetning þessara stökkbreytinga var ekki sjálfkvæm á milli mismunandi stofna.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, ekki hægt að selja staka pakkningu.
Finnish: Tätä annosmuutosta ei ole tutkittu HIV-potilailla.
Icelandic: Þessi skammtaaðlögun hefur ekki verið rannsökuð hjá HIV-sjúklingum.
Finnish: Lopeta CELSENTRIN käyttö.
Icelandic: Hættu að taka CELSENTRI.
Finnish: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Alankomaat
Icelandic: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Holland
Finnish: Rifampisiini + efavirentsi
Icelandic: Rífampisín + efavírenz
Finnish: Keskustele välittömästi lääkärin kanssa.
Icelandic: Ræddu strax við lækninn.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa siitä, miten vältät infektion tartuttamisen muihin.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvernig forðast á að sýkja annað fólk.
Finnish: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Icelandic: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel:
Finnish: Käännä pullo oikein päin.
Icelandic: Snúðu glasinu rétt upp.
Finnish: Pitele pulloa tukevasti.
Icelandic: Haltu fast um glasið.
Finnish: Ota CELSENTRI aina suun kautta.
Icelandic: CELSENTRI skal alltaf taka inn um munn.
Finnish: Siksi hoito on aloitettava pian hakuisuustyypin testauksen jälkeen.
Icelandic: Því þarf að hefja meðferð skömmu eftir að próf á sækni hefur farið fram.
Finnish: Älä paina liian kovaa ja ruiskauta lääkettä nielun takaosaan, sillä se voi mennä väärään kurkkuun.
Icelandic: Ekki þrýsta of fast og sprauta vökvanum aftur í hálsinn því það getur leitt til ásvelgingar.
Finnish: Jos on jo melkein seuraavan annoksen aika, älä ota/anna unohtamaasi annosta.
Icelandic: Ef komið er að næsta skammti skaltu ekki taka eða gefa skammtinn sem gleymdist.
Finnish: Kun nouset pystyyn, nouse mahdollisimman hitaasti.
Icelandic: Þegar staðið er upp skal gera það eins rólega og hægt er.
Finnish: Jos sitä esiintyy, mene makuulle, kunnes vointisi (tai lapsesi vointi) kohenee.
Icelandic: Ef þetta gerist þá skaltu leggjast niður þar til þér (eða barninu) líður betur.
Finnish: Kirjoita päivämäärä heti kun pullo on avattu ensimmäistä käyttökertaa varten.
Icelandic: Skráið dagsetninguna um leið og glasið er opnað í fyrsta skiptið.
Finnish: CELSENTRIN voi ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Icelandic: CELSENTRI má taka með eða án matar.
Finnish: CD4-solut ovat tietyntyyppisiä veren valkosoluja, joilla on tärkeä tehtävä elimistön taistelussa infektioita vastaan.
Icelandic: CD4-frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem er mikilvæg í baráttu líkamans gegn sýkingum.
Finnish: 1p-arvot < 0,0001
Icelandic: p-gildi < 0,0001
Finnish: Tämän jälkeen vastaava lasten annos etsitään alla olevasta taulukosta 1.
Icelandic: Samsvarandi skammtur fyrir börn er síðan hægt að finna út frá töflu 1 hér á eftir.
Finnish: Aikuisten annostus*
Icelandic: Skammtur fyrir fullorðna*
Finnish: CELSENTRIÄ on käytetty vain pienelle joukolle 65-vuotiaita tai sitä vanhempia henkilöitä.
Icelandic: CELSENTRI hefur aðeins verið notað hjá takmörkuðum fjölda fólks 65 ára og eldri.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät myös tiettyjä muita lääkkeitä (ks. "Muut lääkevalmisteet ja Celsentri" myöhemmin kohdassa 2).
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú notar einnig sum önnur lyf (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða CELSENTRI" seinna í kafla 2).
Finnish: KASVIROHDOSVALMISTEET Mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Finnish: MOTIVATE-tutkimuksia jatkettiin 96 viikon jälkeen viiteen vuoteen ulottuvalla havainnointivaiheella, jotta voitiin arvioida maravirokin pitkäaikaista turvallisuutta.
Icelandic: MOTIVATE rannsóknirnar voru framlengdar fram yfir 96 vikur, með eftirfylgnitímabili (observational phase) framlengt að 5 árum, til að meta langtímaöryggi maravirocs.
Finnish: Mitä CELSENTRI sisältää
Icelandic: Hvað inniheldur CELSENTRI
Finnish: • sydän- tai verisuonivaivoja.
Icelandic: • hjartasjúkdóma eða blóðrásarsjúkdóma.
Finnish: Jos sinulla on munuaisvaivoja, lääkäri saattaa muuttaa lääkeannostasi.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnakvilla gæti læknirinn breytt skammtinum.
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungbörn.
Finnish: Tämä auttaa elimistöä suurentamaan veressäsi olevien CD4-solujen määrää.
Icelandic: Þetta hjálpar líkamanum að auka fjölda CD4-frumna í blóðinu.
Finnish: Voit (tai lapsesi voi) edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä.
Icelandic: Þú (eða barnið þitt) getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri meðferð.
Finnish: Kun hoito aloitetaan, immuunijärjestelmä vahvistuu ja elimistö alkaa torjua infektioita.
Icelandic: Þegar þeir hefja meðferð verður ónæmiskerfið sterkara þannig að líkaminn byrjar að berjast gegn sýkingum.