FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In short-term, placebocontrolled bipolar depression trials the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was 8.9% for quetiapine compared to 3.8% for placebo.
Czech: V krátkodobých placebem kontrolovaných klinických studiích u bipolární deprese byl celkový výskyt extrapyramidových symptomů 8,9 % pro kvetiapin ve srovnání s 3,8 % pro placebo.
English: • Increase in the amount of a hormone called prolactin, in the blood.
Czech: • Zvýšení množství hormonu nazývaného prolaktin v krvi.
English: The AUC and Cmax for the active metabolite, norquetiapine, were higher, approximately 62% and 49% in children (10-12 years), respectively and 28% and 14% in adolescents (13-17 years), respectively, compared to adults.
Czech: resp. o 49 % u dětí (10-12 let) a o 28 % resp. o 14 % u dospívajících (13-17 let) ve srovnání s dospělými.
English: An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse events has been seen in randomised placebo controlled trials in the dementia population with some atypical antipsychotics.
Czech: V randomizovaných placebem kontrolovaných klinických studiích u pacientů s demencí bylo pozorováno 3násobně zvýšené riziko cerebrovaskulárních nežádoucích účinků u některých atypických antipsychotik.
English: QT Prolongation
Czech: Prodloužení intervalu QT
English: Seroquel XR 50 mg contains 50 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 119 mg lactose (anhydrous) per tablet Seroquel XR 150 mg contains 150 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 71 mg lactose (anhydrous) per tablet Seroquel XR 200 mg contains 200 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 50 mg lactose (anhydrous) per tablet Seroquel XR 300 mg contains 300 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 47 mg lactose (anhydrous) per tablet Seroquel XR 400 mg contains 400 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 15 mg lactose (anhydrous) per tablet
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Seroquel XR 50 mg obsahuje quetiapinum 50 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka: 119 mg laktosy (bezvodé) v jedné tabletě Seroquel XR 150 mg obsahuje quetiapinum 150 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka: 71 mg laktosy (bezvodé) v jedné tabletě Seroquel XR 200 mg obsahuje quetiapinum 200 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka: 50 mg laktosy (bezvodé) v jedné tabletě Seroquel XR 300 mg obsahuje quetiapinum 300 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka: 47 mg laktosy (bezvodé) v jedné tabletě Seroquel XR 400 mg obsahuje quetiapinum 400 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka: 15 mg laktosy (bezvodé) v jedné tabletě Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: Pharmacotherapeutic group: Antipsychotics; Diazepines, oxazepines and thiazepines ATC code: N05A H04
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: antipsychotika ATC kód: N05A H04
English: The frequencies of adverse events are ranked according to the following: Very common (≥1/10), common
Czech: Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány následovně: velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100 až
English: The mean plasma clearance of quetiapine was reduced by approximately 25% in subjects with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min/1.73m2), but the individual clearance values are within the range for normal subjects.
Czech: U osob s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min/1,73 m2) je průměrná clearance kvetiapinu asi o 25 % nižší, ale individuální hodnoty clearance mohou být v rozmezí hodnot zdravých jedinců.
English: The mean clearance of quetiapine in the elderly is approximately 30 to 50% lower than that seen in adults aged 18 to 65 years.
Czech: Průměrná clearance kvetiapinu u starších pacientů je asi o 30-50 % nižší než u pacientů ve věku
English: It is important that any change in the inducer is gradual, and if required, replaced with a non-inducer (e.g. sodium valproate) (see section 4.4).
Czech: Vysazování léčby induktory jaterních enzymů musí být vždy postupné a pokud je třeba, je možné je nahradit léčivy bez indukčního potenciálu (např. natrium-valproát) (viz bod 4.4).
English: Based on very limited data from published reports on quetiapine excretion into human breast milk, excretion of quetiapine at therapeutic doses appears to be inconsistent.
Czech: Existují velmi omezené publikované zprávy o vylučování kvetiapinu do mateřského mléka u člověka,
English: This is because the combined effect of Seroquel and alcohol can make you sleepy.
Czech: Alkohol v kombinaci s přípravkem Seroquel může vyvolávat ospalost.
English: • Fainting (may lead to falls)
Czech: • Mdloba (může vest k pádům)
English: In all clinical trials (placebo-controlled, open-label, active comparator) in patients with a baseline neutrophil count ≥1.5 X 109/L, the incidence of at least one occurrence of a shift to neutrophil count <1.5 x 109/L was 2.9% and to <0.5 X 109/L was 0.21% in patients treated with quetiapine.
Czech: V placebem kontrolovaných otevřených klinických studiích s aktivním komparátorem u pacientů s výchozí hodnotou počtu neutrofilů ≥ 1,5 x 109/l byl výskyt alespoň jednoho měření < 1,5 x 109/l u 2,9 % a výskyt měření < 0,5 x 109/l byl u 0,21 % u pacientů léčených kvetiapinem.
English: Patients treated with any antipsychotic agent including quetiapine, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia, (such as polydipsia, polyuria, polyphagia and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Czech: U pacientů léčených antipsychotiky, včetně kvetiapinu, je třeba sledovat projevy a příznaky hyperglykémie (jako je polydipsie, polyurie, polyfagie a slabost).
English: (See section 4.5).
Czech: (viz bod 4.5).
English: If you suddenly stop taking Seroquel, you may be unable to sleep (insomnia), or you may feel sick (nausea), or you may experience headache, diarrhoea, being sick (vomiting), dizziness or irritability.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Seroquel V případě, že náhle přestanete užívat přípravek Seroquel, může se dostavit nespavost, pocit nevolnosti (pocit na zvracení), nebo můžete mít bolest hlavy, průjem, zvracení, závratě nebo podrážděnost.
English: Quetiapine should be used with caution in patients at risk for aspiration pneumonia.
Czech: U pacientů s rizikem aspirační pneumonie je třeba podávat kvetiapin opatrně.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: Pokud se vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: Seroquel XR should not be taken if you are breast-feeding.
Czech: Přípravek Seroquel XR se nemá užívat při kojení.
English: For 100 mg, 150 mg, 200 mg and 300 mg tablets pack sizes of 10, 90 are registered.
Czech: Pro síly 100 mg, 150 mg, 200 mg a 300 mg je navíc registrováno balení po 10 a 90 tabletách.
English: • Increases in the amount of liver enzymes measured in the blood
Czech: • Zvýšené množství jaterních enzymů naměřené v krvi.
English: Triglycerides ≥200 mg/dL (≥2.258 mmol/L) (patients ≥18 years of age) or ≥150 mg/dL (≥1.694 mmol/L)
Czech: Triglyceridy ≥ 200 mg/100 ml (≥ 2,258 mmol/l) (u pacientů ≥18 let) nebo ≥ 150 mg/100 ml
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorder
Czech: Respirační hrudní a mediastinální poruchy
English: Seroquel 25 mg film-coated tablets Seroquel 100 mg film-coated tablets Seroquel 150 mg film-coated tablets Seroquel 200 mg film-coated tablets Seroquel 300 mg film-coated tablets Seroquel 3-Day Starterpack (Combined pack) Seroquel 4-Day Starterpack
Czech: Seroquel 25 mg potahované tablety Seroquel 100 mg potahované tablety Seroquel 150 mg potahované tablety Seroquel 200 mg potahované tablety Seroquel 300 mg potahované tablety Seroquel 3denní starter pack (kombinované balení) Seroquel 4denní starter pack
English: TRADE NAME
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU
English: Seroquel XR 50 mg tablets are peach-coloured and engraved with “XR 50” on one side Seroquel XR 150 mg tablets are white and engraved with “XR 150” on one side Seroquel XR 200 mg tablets are yellow and engraved with “XR 200” on one side Seroquel XR 300 mg tablets are pale yellow and engraved with “XR 300” on one side Seroquel XR 400 mg tablets are white and engraved with “XR 400” on one side
Czech: Seroquel XR 50 mg tablety jsou broskvové barvy s vyraženým „XR 50“ na jedné straně Seroquel XR 150 mg tablety jsou bílé barvy s vyraženým „XR 150“ na jedné straně Seroquel XR 200 mg tablety jsou žluté barvy s vyraženým „XR 200“ na jedné straně
English: Leucopenia 1, 28,
Czech: Leukopenie1, 28, snížený počet neutrofilů,
English: Extrapyramidal symptoms3, 4
Czech: extrapyramido vé symptomy1,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 4-Day starter pack
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 4denní starter pack
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel 100 mg (or 150 mg, or 200 mg or 300 mg)
Czech: Seroquel 100 mg (nebo 150 mg, nebo 200 mg, nebo 300 mg)
English: 24, Hypothyroidi sm
Czech: Hypothyreoidi smus21
English: Quetiapine is well absorbed and extensively metabolised following oral administration.
Czech: Kvetiapin se po perorálním podání dobře vstřebává a intenzivně se metabolizuje.
English: Quetiapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age, due to a lack of data to support use in this age group.
Czech: Nedoporučuje se podávat kvetiapin dětem a dospívajícím do 18 let, neboť chybí údaje podporující použití v této věkové skupině.
English: Pancreatitis has been reported in clinical trials and during post marketing experience.
Czech: V klinických studiích a v poregistračním období byly hlášeny případy pankreatitidy.
English: Seroquel XR contains lactose
Czech: Seroquel XR obsahuje laktosu
English: In short-term, placebo-controlled monotherapy clinical trials in major depressive disorder the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was 5.4% for Seroquel XR and 3.2% for placebo.
Czech: V krátkodobých placebem kontrolovaných klinických studiích u depresivní poruchy v monoterapii byl celkový výskyt extrapyramidových symptomů 5,4 % pro Seroquel XR a 3,2 % pro placebo.
English: Seizure 1, Restless legs syndrome, Tardive dyskinesia 1, 5,
Czech: syndrom neklidných nohou, tardivní dyskineze1, 5, synkopa4,16
English: 1 blister of 6 tablets
Czech: 1 blistr po 6 tabletách
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 3-Day starter pack
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 3denní starter pack
English: Tablet core : povidone, calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate Type A, lactose monohydrate, magnesium stearate Tablet coating: hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171).
Czech: Jádro tablety: povidon, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), monohydrát laktosy, magnesium-stearát.
English: Withdrawal (dis continuation) symptoms 1,9
Czech: (přerušení) léčby1,9
English: Neutropenia
Czech: podrážděnost,
English: Weight gain has been seen in patients taking Seroquel.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Seroquel bylo pozorováno přibývání na váze.
English: Seroquel XR can be used to treat several illnesses, such as:
Czech: Přípravek Seroquel XR lze použít k léčbě:
English: In the short-term pediatric trials with quetiapine described above, the rates of EPS in the active arm vs. placebo were 12.9% vs. 5.3% in the schizophrenia trial, 3.6% vs. 1.1% in the bipolar mania trial, and 1.1%
Czech: V krátkodobých pediatrických klinických studiích s kvetiapinem popsanými výše byla frekvence EPS 12,9 % pro kvetiapin a 5,3 % pro placebo ve studii u schizofrenie, 3,6 % pro kvetiapin a 1,1 % pro placebo ve studii u bipolární mánie a 1,1 % pro kvetiapin a 0 % pro placebo ve studii s bipolární depresí.
English: • Putting on weight.
Czech: • Nárůst tělesné hmotnosti.
English: In a short-term placebo-controlled monotherapy trial in elderly patients with major depressive disorder, the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was 9.0% for Seroquel XR and 2.3% for placebo.
Czech: V krátkodobé placebem kontrolované klinické studii v monoterapii u starších pacientů s depresivní poruchou byl celkový výskyt extrapyramidových symptomů 9,0 % pro Seroquel XR a 2,3 % pro placebo.
English: Seroquel 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg film-coated tablets Seroquel 3-Day Starterpack (Combined pack) Seroquel 4-Day Starterpack quetiapine
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Seroquel 25 mg, 100 mg, 150 mg, 300 mg potahované tablety Seroquel 3denní starter pack (kombinované balení) Seroquel 4denní starter pack quetiapinum
English: In short term, fixed dose (50mg/d to 800 mg/d), placebo-controlled studies (ranging from 3 to 8 weeks), the mean weight gain for quetiapine-treated patients ranged from 0.8 kg for the 50 mg daily dose to 1.4 kg for the 600 mg daily dose (with lower gain for the 800 mg daily dose), compared to 0.2 kg for the placebo treated patients.
Czech: (délka trvání od 3 až 8 týdnů) byl průměrný nárůst tělesné hmotnosti pacientů léčených kvetiapinem v rozmezí od 0,8 kg u denní dávky 50 mg až 1,4 kg u denní dávky 600 mg denně (s menším nárůstem tělesné hmotnosti u 800 mg denně) ve srovnání s 0,2 kg pro placebo.
English: 100 mg/day; subsequently the dose was titrated to a target dose (mania 400-600 mg/day; schizophrenia 400-800 mg/day) using increments of 100 mg/day given two or three times daily.
Czech: 100 mg/den a dále byla dávka titrována na cílovou dávku (mánie 400-600 mg/den; schizofrenie
English: Seroquel should not be taken if you are breast-feeding.
Czech: Přípravek Seroquel se nemá užívat při kojení.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to quetiapine or any of the other ingredients of Seroquel (see section 6: Further information)
Czech: • jestliže jste alergický(á) na kvetiapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
English: Seroquel® 200 mg Filmtabletten, Seroquel® 300 mg Filmtabletten
Czech: Seroquel 25 mg Filmtabletten, Seroquel 100 mg Filmtabletten, Seroquel 200 mg Filmtabletten, Seroquel 300 mg Filmtabletten
English: How to store Seroquel
Czech: Jak přípravek Seroquel uchovávat
English: Eye Disorders
Czech: Poruchy oka
English: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suicide-related events).
Czech: sebepoškozování a sebevraždy (příhod spojených se sebevraždou).
English: In a 6-week, randomised, study of lithium and SEROQUEL XR versus placebo and SEROQUEL XR in adult patients with acute mania, a higher incidence of extrapyramidal related events (in particular tremor), somnolence, and weight gain were observed in the lithium add-on group compared to the placebo add-on group (see section 5.1).
Czech: Seroquel XR u dospělých pacientů s akutní mánií byl pozorován vyšší výskyt extrapyramidových příhod (zvláště třes), somnolence a zvýšení tělesné hmotnosti ve skupině s lithiem ve srovnání s placebovou skupinou (viz bod 5.1).
English: What you need to know before you take Seroquel
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Seroquel užívat
English: Increases in blood pressure2
Czech: Zvýšený krevní tlak2
English: In a specific interaction study in psychotic patients, however, no increase in the cytochrome P450 activity was found after administration of quetiapine.
Czech: Z výsledků studií na zvířatech vyplývá, že kvetiapin může indukovat enzymy cytochromu P450, avšak ve specifické interakční studii u psychotických pacientů nebylo po podání kvetiapinu zjištěno zvýšení aktivity cytochromu P450.
English: Neuroleptic malignant syndrome hypothermia
Czech: Neuroleptic maligní syndrom1, hypotermie
English: Weight gain has been seen in patients taking Seroquel XR.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Seroquel XR bylo pozorováno přibývání na váze.
English: 24 blisters of 10 tablets (150 mg and 300 mg tablets only)
Czech: 24 blistrů po 10 tabletách (pouze 150 mg a 300 mg tablety)
English: Prolactin levels (patients < 18 years of age): >20 ug/L (>869.56 pmol/L) males; >26 ug/L (>1130.428 pmol/L) females at any time.
Czech: Hladiny prolaktinu (pacienti < 18 let): > 20 µg/l (> 869,56 pmol/l) u chlapců; > 26 µg/l
English: Elevations in total cholesterol (predominantly LDL cholesterol) Decreases in HDL cholesterol 17,30,
Czech: cholesterolu) Snížení HDL cholesterolu17, 30, Zvýšení tělesné hmotnosti
English: Increases in the hormone prolactin could in rare cases lead to the following: o Boys and girls to have swelling of breasts and unexpectedly produce breast milk o Girls to have no monthly period or irregular periods
Czech: Zvýšení hormonu prolaktinu může vzácně vyvolat: o u chlapců i děvčat zvětšení prsů a neočekávanou tvorbu mléka.
English: Do not take Seroquel XR:
Czech: Neužívejte přípravek Seroquel XR
English: 6 x 25 mg film-coated tablets 2 x 100 mg film-coated tablets
Czech: 6 x 25 mg potahovaných tablet 2 x 100 mg potahované tablety
English: • Combination of fever, flu-like symptoms, sore throat, or any other infection with very low white blood cell count, a condition called agranulocytosis.
Czech: • Kombinace horečky, příznaků podobných chřipce, bolest v krku, nebo jakákoliv jiná infekce doprovázené velmi nízkým množstvím bílých krvinek.
English: Depression in bipolar disorder is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suicide-related events).
Czech: Sebevražda/sebevražedné myšlenky nebo klinické zhoršení: Deprese je spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek, sebepoškozování a sebevraždy
English: As with other antipsychotics and antidepressants, Seroquel XR should be used with caution in the elderly, especially during the initial dosing period.
Czech: Při podávání přípravku Seroquel XR starším lidem, stejně jako u ostatních antipsychotik, je třeba zvýšené opatrnosti, zejména při úvodní titraci dávky.
English: In the continuation phase in two of these studies, it was demonstrated that long-term treatment, of patients who responded on Seroquel IR 300 or 600 mg, was efficacious compared to placebo treatment with respect to depressive symptoms, but not with regard to manic symptoms.
Czech: V klinických studiích, které byly pokračováním dvou předešlých studií u pacientů s depresivní epizodou, kteří reagovali na podávání Seroquel s okamžitým uvolňováním v dávce 300 mg nebo 600 mg, byla prokázána dlouhodobá účinnost kvetiapinu na depresivní symptomy, nikoliv však na manické symptomy.
English: 18 blisters of 10 tablets (150 mg and 300 mg tablets only)
Czech: 18 blistrů po 10 tabletách (pouze 150 mg a 300 mg tablety)
English: The dose may be adjusted depending on clinical response and tolerability of the individual patient, within the range of 200 to 800 mg/day.
Czech: Dávku je možno u jednotlivých pacientů upravit v závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti v rozmezí 200-800 mg/den.
English: Also caution should be exercised when quetiapine is prescribed either with medicines known to increase QT interval, or with concomitant neuroleptics, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia (see section 4.5).
Czech: Stejná opatrnost je potřebná při předepisování kvetiapinu s léčivy, která prodlužují QT interval, nebo s neuroleptiky, zvláště u starších lidí, u pacientů s vrozeným syndromem dlouhého intervalu QT,
English: Seroquel 25 mg tablets are peach coloured, round biconvex and engraved with SEROQUEL 25 on one side
Czech: Seroquel 25 mg tablety jsou kulaté bikonvexní broskvové barvy s vyraženým SEROQUEL 25 na jedné straně
English: Like all medicines, Seroquel can cause side effects, although not everybody gets them.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
English: In two recurrence prevention studies evaluating Seroquel in combination with mood stabilizers, in patients with manic, depressed or mixed mood episodes, the combination with Seroquel was superior to mood stabilizers monotherapy in increasing the time to recurrence of any mood event (manic, mixed or depressed).
Czech: Kombinace s přípravkem Seroquel byla superiorní k monoterapii stabilizátory nálady v prodloužení času do rekurence jakékoliv příhody nálady (manické, smíšené nebo depresivní).
English: 6 x 25 mg film-coated tablets 3 x 100 mg film-coated tablets 1 x 200 mg film-coated tablets
Czech: 6 x 25 mg potahovaných tablet 2 x 100 mg potahované tablety 1 x 200 mg potahovaná tableta
English: In a short-term (9 week) study non-demented elderly patients (aged 66 to 89 years) with major depressive disorder, Seroquel XR dosed flexibly in the range of 50 mg to 300 mg/day demonstrated superior efficacy to placebo in reducing depressive symptoms as measured by improvement in MADRS total score (LS mean change vs placebo -7.54).
Czech: 300 mg u starších pacientů (66 až 89 let) bez demence denně vykázal vyšší účinnost než placebo ve snižování depresivních symptomů podle celkového zlepšení skóre ve škále MADRS (průměrná změna
English: Day 4 morning evening 25 mg 2x25 mg 100 mg 200 mg
Czech: 25 mg 2 x 25 mg 100 mg 200 mg
English: A fever, flu-like symptoms, sore throat, or any other infection, as this could be a result of a very low white blood cell count, which may require Seroquel to be stopped and/or treatment to be given.
Czech: • horečku, příznaky podobné chřipce, bolest v krku nebo jinou infekci, neboť to může být důsledkem velmi nízkého počtu bílých krvinek.
English: For the treatment of major depressive episodes in bipolar disorder Seroquel XR should be administered at bedtime.
Czech: K léčbě těžkých depresivních epizod u bipolární poruchy Seroquel XR se podává jednou denně na noc.
English: 12 blisters of 10 tablets (150 mg and 300 mg tablets only)
Czech: 12 blistrů po 10 tabletách (pouze 150 mg a 300 mg tablety)
English: • You or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with formation of blood clots.
Czech: Užívání podobných přípravků, jako je tento, je totiž spojováno s tvorbou krevních sraženin.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 lidí)
English: Venous thromboembolism
Czech: Žílní tromboembolism us1
English: The dose may be adjusted depending on clinical response and tolerability of the individual patient, within the range of 300 to 800 mg/day administered twice daily.
Czech: Dávka by měla být upravena podle klinické odezvy a snášenlivosti u jednotlivých pacientů v dávkovém rozmezí 300 až 800 mg/den ve dvou denních dávkách.
English: Seroquel 200 mg film-coated tablets are white, round biconvex and engraved with SEROQUEL 200 on one side
Czech: Seroquel 200 mg tablety jsou kulaté bikonvexní bílé barvy s vyraženým SEROQUEL 200 na jedné straně
English: In placebo controlled clinical trials of adult patients quetiapine was associated with an increased incidence of extrapyramidal symptoms (EPS) compared to placebo in patients treated for major depressive episodes in bipolar disorder(see sections 4.8 and 5.1).
Czech: V placebem kontrolovaných klinických studiích u dospělých pacientů s depresivní epizodou v rámci bipolární poruchy, kterým byl podáván kvetiapin, byl výskyt EPS vyšší ve srovnání s placebem (viz body 4.8 a 5.1).
English: Seroquel 300 mg film-coated tablets are white, capsule-shaped and engraved with SEROQUEL on one side and 300 on the other side
Czech: Seroquel 300 mg tablety jsou podlouhlé bílé barvy s vyraženým SEROQUEL na jedné straně a 300 na druhé straně
English: Patients with hepatic impairment should be started on 50 mg/day.
Czech: Pacienti se známou poruchou funkce jater by měli začínat na dávce 50 mg/den.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)
English: • Vomiting
Czech: • Zvracení.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 100 mg (or 150 mg, or 200 mg or 300 mg) film-coated tablets quetiapine
Czech: Seroquel 100 mg (nebo 150 mg, nebo 200 mg, nebo 300 mg) potahované tablety quetiapinum