FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: CI: 0,2 až 16,4]; p=0,045), čo zodpovedá ďalším 10 novovzniknutým ischemickým príhodám, ktorým sa zabránilo u všetkých z 1 000 pacientov liečených počas 2 rokov, [CI: 0 až 20].
Bulgarian: 939 инцидента, а в групата с АСК-1 020 (редукция на относителния риск (RRR) с 8,7% [95% СI: 0,2 до 16,4];р=0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани две години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI:0 до 20].
Slovak: ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРEH(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ Б.
Slovak: Suomi/Finland Apotex Europe
Bulgarian: Suomi/Finland Apotex Europe B.V.
Slovak: Preto mala skupina s riadenou deeskaláciou pacientov buď na lieku prasugrel (40
Bulgarian: Следователно рамото с контролирана деескалация включва пациенти на празугрел (40%) или клопидогрел (60%).
Slovak: N=6 259) alebo do skupiny užívajúcej placebo (N=6 303), pričom obidvom skupinám bola v kombinácii podávaná ASA (75 - 325 mg jedenkrát denne) a iná štandardná liečba.
Bulgarian: Пациентите се рандомизират на клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg дневно, N = 6 259) или плацебо (N = 6 303), и двете групи в комбинация с АСК (75-325 mg веднъж дневно) и други стандартни терапии.
Slovak: U pacientov, ktorí boli zaradení do štúdie výhradne na základe nedávno prekonaného infarktu myokardu, bol klopidogrel numericky menej účinný, ale tento rozdiel nebol štatisticky významný od ASA (RRR = -4,0%;
Bulgarian: При пациентите включени поради скоро прекаран миокарден инфаркт, клопидогрел е по-малко ефективен, но без статистическа разлика спрямо АСК (RRR = -4%;CI: -22,5 до 11,7 [p=0,639]).
Slovak: ACE inhibítory a 25,4% statíny.
Bulgarian: 52,1% бета-блокери, 54,6% АСЕ-инхибитори, и 25,4% статини.
Slovak: % ≥ 70 rokov) a 54,5 % pacientov, ktorí dostávali fibrinolytiká.
Bulgarian: Популацията е включила 27,8% жени, 58,4% пациенти ≥ 60 години (26% ≥ 70 години) и 54,5% пацинета, които са получили фибринолитици.
Slovak: Clopidogrel Apotex sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
Bulgarian: Clopidogrel Apotex се приема от възрастни пациенти за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като мозъчен удар, сърдечен пристъп, или смърт).
Slovak: Jadro tablety: hydroxypropylcelulóza (E463), manitol (E421), krospovidón (typ
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза (E463) Манитол (Е421)
Slovak: Po opakovanom podaní dávky 75 mg klopidogrelu denne počas 10 dní u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene bola inhibícia ADP-indukovanej agregácie trombocytov podobná tej, ktorá bola pozorovaná u zdravých jedincov.
Bulgarian: След многократно прилагане на доза от 75 mg клопидогрел дневно в продължение на 10 дни при пациенти с тежко чернодроно нарушение, инхибирането на АДФ
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, включително неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Balenia s obsahom 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Bulgarian: Опаковки от 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 и 100 филмирани таблетки.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Clopidogrel Apotex 75 mg
Bulgarian: АЗБУКА Clopidogrel Apotex 75 mg
Slovak: Tento štatisticky významný rozdiel bol spôsobený najmä nižším krvácaním, bez hlásenia rozdielu v ischemických koncových ukazovateľoch (p =
Bulgarian: Тази статистически значима разлика се дължи основно на помалко събития на кървене, без да се наблюдава разлика при крайните точки за исхемия (p = 0,36), докато кървене по BARC ≥ 2 се наблюдава по-рядко в групата на деескалирана DAPT (4,0%) спрямо 14,9% в групата на непроменена DAPT (p < 0,01).
Slovak: % v skupine s placebom dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ, čo predstavuje 6,7 % redukciu absolútneho rizika a 36 % redukciu relatívneho rizika v prospech klopidogrelu (95 % CI: 24,47
Bulgarian: Петнадесет процента (15,0%) от пациентите в групата на клопидогрел и 21,7% в плацебо групата са достигнали до първична крайна точка, което представлява абсолютно намаление от 6,7% и 36% относително намаление в полза на клопидогрел(95% CI: 24, 47%; p < 0.001), главно свързано с намаление на запушени артерии, свързани с инфаркта.
Slovak: Krvácanie sa môže objaviť ako krvácanie do žalúdka alebo čriev, ako modriny, podliatiny (nezvyčajné krvácanie alebo podliatiny pod kožou), krvácanie z nosa, krv v moči.
Bulgarian: (необичайно кървене или образуване на синини под кожата), кървене от носа, кръв в урината.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme besilátu).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като безилат).
Slovak: Dosiahnutím primárneho koncového ukazovateľa (kombinovaný výskyt KV úmrtia, MI, mozgovej príhody a stupeň krvácania podľa BARC
Bulgarian: Първичната крайна точка (комбинирана честота на сърдечносъдова смърт, МИ, инсулт и кървене по BARC ≥ 2 степен на 12 месеца) е постигната, което показва неинфериорност.
Slovak: Dňa 16. októbra 2009
Bulgarian: На 16 октомври 2009 г.
Slovak: EMEA/H/C/1189
Bulgarian: EMA/909073/2011 EMEA/H/C/1189
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (75 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (75 mg).
Slovak: Predtým známy ako Clopidogrel Mylan Pharma.
Bulgarian: Previously known as Clopidogrel Mylan Pharma.
Slovak: • s periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v tepnách),
Bulgarian: периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Clopidogrel Apotex, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel Apotex прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Je možné, že niektorým z týchto pacientov bol zavedený stent (krátka trubička) do tepny, aby sa zamedzilo jej uzavretiu.
Bulgarian: Възможно е на някои от пациентите да е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето й);
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Mylan Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Clopidogrel Mylan Pharma, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel Apotex.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel Apotex.
Slovak: V prípade akútneho koronárneho syndrómu a fibrilácie predsiení sa liek Clopidogrel Apotex užíva spolu s aspirínom, ktorého dávka nemá byť vyššia ako 100 mg.
Bulgarian: При остър коронарен синдром и атриална фибрилация Clopidogrel Apotex се използва заедно с аспирин, чиято доза не трябва да надвишава 100 mg.
Slovak: Akútny koronárny syndróm je skupina srdcových ochorení, ktoré zahŕňajú srdcový infarkt a nestabilnú angínu (závažné bolesti hrudníka).
Bulgarian: Острият коронарен синдром включва група заболявания на сърцето, сред които сърдечен пристъп и нестабилна стенокардия (остра гръдна болка).
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Apotex je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel Apotex е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Týmto sa zabraňuje vzniku tzv. lepkavosti krvných doštičiek, znižuje sa riziko tvorby krvných zrazenín, čo pomáha pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mozgovej porážky.
Bulgarian: Това не позволява на тромбоцитите да стават „лепкави", което намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен пристъп или удар.
Slovak: Názov lieku bol 20. januára 2010 bol zmenený na Clopidogrel Apotex.
Bulgarian: На 20 януари 2010 г. името на лекарствения продукт е променено на Clopidogrel Apotex.
Slovak: Clopidogrel Apotex sa používa na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami u dospelých osôb:
Bulgarian: Clopidogrel Apotex се използва за предотвратяване на проблеми, причинени от кръвни съсиреци, при възрастни със следните състояния:
Slovak: Clopidogrel Apotex klopidogrel
Bulgarian: Clopidogrel Apotex clopidogrel
Slovak: Clopidogrel Apotex je jedna 75 mg tableta jedenkrát denne.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel Apotex е една таблетка 75 mg веднъж дневно.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Apotex je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Apotex е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Slovak: Klopidogrel zastavuje agregáciu krvných doštičiek tak, že blokuje naviazanie látky nazývanej ADP na špeciálny receptor na ich povrchu.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегирането на тромбоцитите, като блокира свързването на веществото аденозин дифосфат (АДФ) със специален рецептор по тяхната повърхност.
Slovak: • s ochorením známym ako tzv. akútny koronárny syndróm, keď sa liek má podávať s aspirínom (ďalší liek na prevenciu krvných zrazenín).
Bulgarian: заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се дава в комбинация с аспирин (друго лекарство, което предотвратява образуването на кръвни съсиреци).
Slovak: • s fibriláciou predsiení (nepravidelnými rýchlymi stiahnutiami horných srdcových komôr), keď sa má liek podávať spolu s aspirínom.
Bulgarian: атриална фибрилация (неравномерни бързи свивания на горните сърдечни камери), като е необходимо да се приема заедно с аспирин.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Clopidogrel Apotex.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките му относно условията на употреба за Clopidogrel
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel Apotex s liekom Plavix.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel Apotex е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Apotex je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Apotex е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Slovak: Liečbu liekom Clopidogrel Apotex možno začať po niekoľkých dňoch až 35 dňoch po infarkte,
Bulgarian: прекаран наскоро миокарден инфаркт (сърдечен пристъп); лечение с Clopidogrel Apotex може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Slovak: Používa sa u pacientov s minimálne jedným rizikovým faktorom vzniku vaskulárnych príhod, napríklad srdcový infarkt alebo mozgová porážka, ktorí nemôžu užívať antagonistov vitamínu K (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín) a hrozí im nízke riziko krvácania.
Bulgarian: Използва се при пациенти с поне един рисков фактор за сърдечносъдово събитие, напр. сърдечен пристъп или удар, които не могат да приемат антагонисти на витамин
Slovak: Clopidogrel Apotex je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Bulgarian: Clopidogrel Apotex е лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Apotex na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръча да се издаде разрешение за употреба на Clopidogrel Apotex
Slovak: Clopidogrel Apotex je tzv. generický liek.
Bulgarian: Clopidogzrel Apotex e „генерично лекарство".
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Plavix, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Bulgarian: че както при Plavix, ползите от Clopidogrel Apotex са по-големи от установените рискове.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel Apotex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Účinná látka lieku Clopidogrel Apotex, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Apotex, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Slovak: Clopidogrel Apotex:
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Apotex:
Slovak: Krv sa zráža následkom agregácie (zlepenia sa) špeciálnych buniek v krvi nazývaných krvné doštičky.
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцити, които се слепват (агрегират) една с друга.
Slovak: Liečbu liekom Clopidogrel Apotex možno začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po mŕtvici,
Bulgarian: прекаран наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Clopidogrel Apotex може да се започне седем дни след инсулта и до шест месеца по-късно;
Slovak: Na čo sa liek Clopidogrel Apotex používa?
Bulgarian: За какво се използва Clopidogrel Apotex?
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. máj 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 май 2014 г.
Slovak: Dátum otvorenia:_________
Bulgarian: Дата на отваряне:________
Slovak: 02-235 Warszawa Poľsko
Bulgarian: 02-235 Warszawa Полша
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. september 2009
Bulgarian: 21 септември 2009 г.
Slovak: Po prvom otvorení fľaše sa musí liek spotrebovať do 2 mesiacov.
Bulgarian: След първото отваряне на бутилката, лекарственият продукт трябва да се използва в рамките на 2 месеца.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Bulgarian: За пълния списък помощните вещества, вижте точка 6.1.
Slovak: Pre podrobnejšie informácie pozri časť 5.1.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте точка 5.1.
Slovak: KRKA - FARMA d.o.o.
Bulgarian: KRKA - FARMA d.o.o. V.
Slovak: Blister (OPA/Alu/PVC-Al)
Bulgarian: Блистер (OPA/Al/PVC-Al)
Slovak: Spotrebujte do 2 mesiacov
Bulgarian: Да се използва в рамките на 2 месеца.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
Slovak: Vzhľadom na to, že cieľom štúdie CAPRIE nebolo hodnotiť účinnosť v jednotlivých podskupinách, nie je jasné, či sú rozdiely v znížení relatívneho rizika v podskupinách kvalifikovaných podľa príhody skutočné alebo náhodné.
Bulgarian: Тъй като в проучването CAPRIE не е имало възможност за оценка на ефикасността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в редукцията на относителния риск при отделните съcтояния са реални или са случайни.
Slovak: Priemerná hodnota CHADS2 bola 2,0 (rozpätie 0 - 6).
Bulgarian: Средният CHADS2 резултат е 2,0 (граници 0-6).
Slovak: Priemerný vek bol 71 rokov, 41,6 % pacientov malo ≥ 75 rokov.
Bulgarian: Средната възраст е била 71 години, 41,6% от пациентите са били ≥ 75 години.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската Агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Bezpečnosť pri užívaní klopidogrelu bola sledovaná u viac ako 44 000 pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, vrátane vyše 12 000 pacientov liečených 1 rok alebo dlhšie.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 44 000 пациенти, които са участвали в клинични проучвания, включващи над 12 000 пациенти, лекувани за 1 година или повече.
Slovak: Dospelí a pacienti vo vyššom veku
Bulgarian: - Възрастни и старческа възраст
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zváštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „EXP:".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след "Годен до:" или "EXP: ".
Slovak: Váš lekár vám môže nariadiť vyšetrenie krvi.
Bulgarian: - Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта.
Slovak: Klinicky významné nežiaduce účinky pozorované v štúdiach CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A sú uvedené nižšie.
Bulgarian: Клинично значимите нежелани лекарствени реакции наблюдавани в проучванията CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT и ACTIVE-A са обсъдени по-долу.
Slovak: Ak ste alergický na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: Ако сте алергични(свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: ŠKATUĽKA/pre blistre a HDPE fľašu
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ/за блистер и бутилка
Slovak: Závrat, zväčšenie prsných žliaz u mužov.
Bulgarian: Световъртеж, уголемяване на гърдите при мъже.
Slovak: Klopidogrel sa nesmie používať u detí z dôvodu obáv týkajúcich sa účinnosti (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Клопидогрел не трябва да се използва при деца поради съображения относно ефикасността (вж. точка 5.1).
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до спешенто медицински звено в най-близката болница поради увеличен риск от кървене.
Slovak: Štúdie uskutočnené na zvieratách nepreukazujú priame alebo nepriame škodlivé účinky klopidogrelu na graviditu, embryonálny/fetálny vývin, pôrod alebo postnatálny vývin (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/фетално развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Slovak: Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom, ak pocítite: - horúčku, príznaky infekcie alebo extrémnej únavy.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате: - висока температура, признаци на инфекция или прекалена умора.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 107c smernice 2001/83 a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба трябва да подава ПАДБ за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Slovak: Clopidogrel BGR musíte užívať tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Bulgarian: Трябва да приемате Clopidogrel BGR толкова дълго колкото Ви го е предписал Вашият лекар.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Slovak: Obsahuje tiež laktózu.
Bulgarian: Cъдържа също лактоза.
Slovak: Do štúdie ACTIVE-A boli zaradení pacienti, ktorí nemohli dostať liečbu VKA, pretože neboli schopní alebo ochotní prijať liečbu.
Bulgarian: Проучването ACTIVE A включва пациенти, които не могат да получават лечение с VKA поради невъзможност или нежелание.
Slovak: * Údaje týkajúce sa klopidogrelu s frekvenciou výskytu „neznámou".
Bulgarian: * Данни, свързани с клопидогрел с неизвестна честота
Slovak: Počas tehotenstva je vhodnejšie neužívať tento liek.
Bulgarian: За предпочитане е да не се приема това лекарство по време на бременност.
Slovak: Veľmi zriedkavé, neznáme*
Bulgarian: Много редки, с неизвестна честота*
Slovak: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Chorvátsko
Bulgarian: Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Хърватия
Slovak: Ak trpíte na choroby momentálne spôsobujúce krvácanie, napríklad ak máte žalúdočný vred alebo krvácanie do mozgu.
Bulgarian: - Ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например стомашна язва или кървене в мозъка.
Slovak: V COMMIT bola celková miera necerebrálneho závažného krvácania alebo cerebrálneho krvácania nízka a podobná v obidvoch skupinách.
Bulgarian: В COMMIT, общата честота на нецеребрално масивно кървене или церебрално кървене е ниска и сходна и при двете групи
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkového deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозно-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Slovak: Ružové, okrúhle a mierne konvexné filmom obalené tablety.
Bulgarian: Розови, кръгли и леко изпъкнали филмирани таблетки.
Slovak: Fľašu uchovávajte pevne uzavretú na ochranu pred vlhkosťou.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 4.
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 4 "
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry (napr. laktóza), kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Slovak: Kounisov syndróm (vazospastická alergická angína / alergický infarkt myokardu) v súvislosti s reakciou z precitlivenosti na klopidogrel*
Bulgarian: Синдром на Kounis (вазоспастична алергична ангина / алергичен миокарден инфаркт) във връзка с реакция на свръхчувствител ност към клопидогрел*
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poľsko KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorvátsko
Bulgarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения KRKA Polska Sp. z o.o., Ul.Równoległa 5, 02-235Warszawa, Полша KRKA - FARMA d.o.o., V.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov sa podávanie klopidogrelu počas prvých 7 dní od akútnej ischemickej cievnej mozgovej príhody neodporúča.
Bulgarian: Поради липса на данни, клопидогрел не се препоръчва през първите 7 дни след остър исхемичен инсулт.
Slovak: Napriek tomu súčasné podávanie 500 mg ASA dvakrát denne po dobu jedného dňa výrazne nepredĺžilo čas krvácania spôsobený užívaním klopidogrelu.
Bulgarian: Едновременното приложение на 500 mg АСК двукратно дневно за един ден обаче, не удължава значително времето на кървене, предизвикано от лечението с клопидогрел.
Slovak: Prínos kombinácie klopidogrelu s ASA dlhšie ako štyri týždne nebol sledovaný v tomto nastavení (pozri časť 5.1)
Bulgarian: Ползата от комбинирането на клопидогрел с АСК за повече от четири седмици не е била проучвана при това показание (вж. точка 5.1).
Slovak: Reakcie z precitlivenosti s bolesťou na hrudníku alebo bolesťou brucha, pretrvávajúce príznaky spojené s nízkou hladinou cukru v krvi.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност с болка в гърдите или корема, симптоми на постоянно ниска кръвна захар.
Slovak: Odhliadnuc od uvedených informácií týkajúcich sa špecifických liekových interakcií, neboli vykonané štúdie zamerané na interakcie klopidogrelu s niektorými liekmi, ktoré sa bežne podávajú pacientom s aterotrombotickým ochorením.
Bulgarian: Освен информацията за специфичните лекарствени взаимодействия, представена по-горе, проучвания за взаимодействия с клопидогрел и някои други лекарствени продукти, прилагани често при пациенти с атеротромботични заболявания, не са провеждани.
Slovak: alebo v časti 6.1.
Bulgarian: изброени в точка 2 или точка 6.1.