FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nell'analisi farmacocinetica nella popolazione con epilessia, è stato riscontrato che perampanel riduce la clearance della oxcarbazepina del 26%.
Estonian: Epilepsiaga patsientide populatsiooni farmakokineetilises analüüsis vähendas perampaneel okskarbasepiini kliirensit 26%.
Italian: Due studi (studio 304 e 305) hanno confrontato dosi di perampanel 8 e 12 mg/die con il placebo, mentre il terzo studio (studio 306) ha confrontato dosi di perampanel 2, 4 e 8 mg/die con il placebo.
Estonian: Kahes uuringus (uuringud 304 ja 305) võrreldi perampaneeli annuseid 8 ja 12 mg ööpäevas platseeboga ja kolmandas uuringus (uuring 306) võrreldi perampaneeli annuseid 2, 4 ja 8 mg ööpäevas platseeboga.
Italian: Fycompa contiene lattosio (un tipo di zucchero).
Estonian: Fycompa sisaldab laktoosi (suhkru liik).
Italian: Fycompa è per uso orale.
Estonian: Fycompa on suukaudseks kasutamiseks.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni ml di sospensione orale contiene 175 mg di sorbitolo (E420).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 ml suukaudset suspensiooni sisaldab 175 mg sorbitooli (E420).
Italian: Considerando il database delle sperimentazioni cliniche di 196 adolescenti esposti a perampanel negli studi clinici in doppio cieco per crisi epilettiche parziali e crisi tonico-cloniche generalizzate primarie, il profilo di sicurezza complessivo negli adolescenti è risultato simile a quello degli adulti, eccetto per l'aggressione, che è stata osservata con più frequenza negli adolescenti rispetto agli adulti.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmebaasi põhjal, millesse kuulus 196 noorukit, kes kasutasid topeltpimedates uuringutes partsiaalsete krambihoogude ja primaarsete generaliseerunud toonilis-klooniliste krambihoogude raviks perampaneeli, oli üldine ohutusprofiil noorukitel täiskasvanute profiiliga sarnane, välja arvatud agressiivsuse osas, mida täheldati noorukitel sagedamini kui täiskasvanutel.
Italian: Informi il medico se sta assumendo midazolam, perché potrebbe essere necessario modificare la dose.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te võtate midasolaami, sest võib osutuda vajalikuks teie annust kohandada.
Italian: A causa della bassa clearance renale, è improbabile che interventi speciali, come diuresi forzata, dialisi o emoperfusione, risultino utili.
Estonian: Vähese neerukliirensi tõttu pole tõenäoliselt kasu näiteks forsseeritud diureesist, dialüüsist, hemoperfusioonist vms sekkumistest.
Italian: Per la somministrazione usi la siringa orale e l'adattatore forniti.
Estonian: Annustamiseks kasutage kaasasolevat suusüstalt ja adapterit.
Italian: Capovolgere e prelevare la quantità prescritta di Fycompa dal flacone.
Estonian: Pöörake alaspidi ja tõmmake pudelist välja Fycompa ettenähtud annus.
Italian: Sodio benzoato (E211)
Estonian: Naatriumbensoaat (E211)
Italian: In tutti e tre gli studi, dopo una Fase Basale di 6 settimane, per stabilire la frequenza delle crisi prima della randomizzazione, i soggetti sono stati randomizzati e titolati alla dose randomizzata.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus toimus pärast 6-nädalast ravieelset faasi, mille vältel määrati enne randomiseerimist kindlaks epilepsiahoogude ravieelne esinemissagedus, uuringus osalejate randomiseerimine ja tiitrimine randomiseeritud annuseni.
Italian: Tuttavia, l'analisi di farmacocinetica di popolazione ha dimostrato che, in condizioni simulate di esposizione allo steady state, la Cmax e l'AUC di perampanel sospensione orale erano bioequivalenti alla formulazione in compresse, sia a digiuno sia a stomaco pieno.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas siiski, et simuleeritud püsikontsentatsiooni tingimustes olid perampaneeli suukaudse suspensiooni Cmax ja AUC tableti ravimvormiga nii tühja kui ka täis kõhu korral bioekvivalentsed.
Italian: L'assunzione di Fycompa con altri medicinali antiepilettici contenenti sorbitolo può influire sulla loro efficacia.
Estonian: Fycompa võtmine koos teiste sorbitooli sisaldavate epilepsiavastaste ravimitega võib mõjutada nende toimet.
Italian: È stato dimostrato che il felbamato riduce le concentrazioni di alcuni medicinali e può ridurre anche le concentrazioni di perampanel.
Estonian: Felbamaat vähendas ravimite kontsentratsioone ja võib vähendada ka perampaneeli plasmakontsentratsioone.
Italian: - Il medico può aumentare questa dose a incrementi di 2 mg, fino a una dose di mantenimento compresa tra 4 mg e 12 mg, a seconda della risposta al trattamento.
Estonian: - Teie arst võib seda suurendada 2 mg kaupa säilitusannuseni vahemikus 4 mg kuni 12 mg olenevalt teie ravivastusest.
Italian: - Altri medicinali antiepilettici, come carbamazepina, oxcarbazepina e fenitoina, utilizzati per trattare le crisi epilettiche, possono avere effetto su Fycompa.
Estonian: - Muud epilepsiavastased ravimid, näiteks karbamasepiin, okskarbasepiin ja fenütoiin, mida kasutatakse krambihoogude raviks, võivad Fycompa't mõjutada.
Italian: Cellulosa microcristallina (E460)
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos (E460)
Italian: - Non prenda una dose di Fycompa superiore a quella raccomandata dal medico.
Estonian: - Ärge võtke Fycompa't rohkem, kui arst on teile soovitanud.
Italian: È stato dimostrato che alcuni farmaci antiepilettici noti come induttori dell'enzima CYP450 3A (carbamazepina, fenitoina, oxcarbazepina) aumentano la clearance di perampanel e, di conseguenza, ne riducono le concentrazioni plasmatiche.
Estonian: Teatavad epilepsiavastased ravimid, mis on teadaolevalt ensüümi CYP450 3A indutseerijad (karbamasepiin, fenütoiin, okskarbasepiin), on suurendanud perampaneeli kliirensit ja seega vähendanud perampaneeli kontsentratsioone vereplasmas.
Italian: È stato condotto uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, della durata di 19 settimane, con una fase di estensione in aperto (Studio 235), per valutare gli effetti a breve termine sulla funzione cognitiva di Fycompa (intervallo di dose target da 8 a 12 mg una volta al giorno) come terapia aggiuntiva in 133 (Fycompa n = 85, placebo n = 48) pazienti adolescenti, di età compresa tra 12 e meno di 18 anni, con crisi epilettiche parziali non adeguatamente controllate.
Estonian: 19 nädalat kestnud, randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga, avatud jätku-faasiga uuringus (uuring 235) hinnati Fycompa lühiajalist toimet kognitiivsele funktsioonile (annusevahemik 8 kuni 12 mg üks kord ööpäevas) selle kasutamisel lisaravina 133 (Fycompa n = 85, platseebo n = 48) noorukist patsiendil vanuses 12 kuni vähem kui 18 aastat, kellel esines ebapiisavalt ravile alluvaid partsiaalseid epilepsiahooge.
Italian: In soggetti sani, Fycompa (6 mg una volta al giorno per 20 giorni) ha ridotto l'AUC del midazolam del 13%.
Estonian: Tervetel uuringus osalejatel vähendas Fycompa (6 mg üks kord ööpäevas 20 päeva jooksul) midasolaami AUC-d 13%.
Italian: Perampanel deve essere assunto per via orale, una volta al giorno, al momento di coricarsi.
Estonian: Perampaneeli tuleb võtta suukaudselt üks kord ööpäevas enne magamaminekut.
Italian: Gli aumenti della dose nei pazienti con insufficienza epatica lieve e moderata devono basarsi sulla risposta clinica e sulla tollerabilità.
Estonian: Kerge ja mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb annuse suurendamisel lähtuda kliinilisest ravivastusest ja taluvusest.
Italian: Somministrazioni ripetute di perampanel a 12 mg/die hanno aumentato i livelli di collera, confusione e depressione, valutati mediante la scala a 5 punti Profile of Mood States (profilo degli stati dell'umore) (vedere paragrafo 5.1).
Estonian: Perampaneeli korduvad annused 12 mg ööpäevas suurendasid viha, segasust ja depressiooni, hinnatuna meeleoluseisundi profiili 5-punktilise hindamisskaalaga (vt lõik 5.1).
Italian: Crisi epilettiche parziali
Estonian: Partsiaalsed epilepsiahood
Italian: Fycompa è indicato per il trattamento aggiuntivo di crisi tonico-cloniche generalizzate primarie, in pazienti adulti e adolescenti dai 12 anni di età affetti da epilessia generalizzata idiopatica (vedere paragrafo 5.1).
Estonian: Fycompa on näidustatud primaarsete generaliseerunud toonilis-klooniliste krambihoogude täiendavaks raviks täiskasvanutele ja noorukitele 12-aastastel või vanematel idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga patsientidel (vt lõik 5.1).
Italian: Che cos'è Fycompa e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Fycompa Come usare Fycompa
Estonian: Mis ravim on Fycompa ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Fycompa võtmist Kuidas Fycompa't võtta
Italian: Non si possono escludere effetti di maggiore entità quando perampanel è associato a un inibitore del CYP3A con un'emivita più lunga rispetto al ketoconazolo, o in caso di trattamento prolungato con tale inibitore.
Estonian: Tugevamaid toimeid ei saa välistada perampaneeli kasutamisel koos ketokonasoolist pikema poolväärtusajaga CYP3A inhibiitoriga või pikemaajalisel ravimisel inhibiitoriga.
Italian: Inibizione degli enzimi metabolizzanti i farmaci
Estonian: Ravimit metaboliseeriva ensüümi inhibeerimine
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiepilettici.
Estonian: See kuulub epilepsiavastaste ravimite rühma.
Italian: In soggetti sani, Fycompa (4 mg una volta al giorno per 19 giorni) non ha avuto alcun effetto sulla Cmax o sull'AUC della levodopa.
Estonian: Fycompa (4 mg üks kord ööpäevas 19 päeva jooksul) tervetel vabatahtlikel levodopa Cmax-i ega AUCd ei mõjutanud.
Italian: I dati derivati da studi controllati verso placebo dimostrano che un miglioramento del controllo delle crisi si osserva con la dose di perampanel da 4 mg una volta al giorno e questo beneficio aumenta con l'aumentare della dose a 8 mg/die.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringute andmed näitavad epilepsiahoogude kontrolli all hoidmise paranemist perampaneeli kasutamisel üks kord ööpäevas annuses 4 mg ning selle kasulikkuse suurenemist annuse suurendamisel 8 mg-ni ööpäevas.
Italian: Questi effetti possono essere osservati anche quando Fycompa è usato in associazione ad altri depressori del sistema nervoso centrale (SNC).
Estonian: Neid mõjusid võib näha ka Fycompa kasutamisel koos teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ravimitega.
Italian: Nell'estensione in aperto, non sono state rilevate variazioni significative nel punteggio del sistema CDR globale dopo 52 settimane di trattamento con perampanel (vedere paragrafo 5.1 Popolazione pediatrica).
Estonian: Avatud jätku-uuringus pärast 52 nädalat kestnud ravi perampaneeliga üldises CDR-süsteemi skooris olulisi muutusi ei täheldatud (vt lõik 5.1 „Lapsed").
Italian: Cosa contiene Fycompa - Il principio attivo è perampanel.
Estonian: Mida Fycompa sisaldab - Toimeaine on perampaneel.
Italian: In base alla risposta clinica e alla tollerabilità individuale, la dose può essere aumentata o diminuita di 2 mg alla volta (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Olenevalt individuaalsest kliinilisest ravivastusest ja taluvusest võib annust suurendada või vähendada korraga 2 mg võrra (vt lõik 4.2).
Italian: La libertà da tutte le crisi è stata raggiunta nel 23,5% (19/81) dei pazienti trattati con perampanel, rispetto al 4,9% (4/81) dei pazienti trattati con placebo.
Estonian: Igasugustest krambihoogudest vabanes 23,5% (19/81) perampaneeli kasutanud patsientidest võrreldes 4,9%-ga (4/81) platseebot kasutanud patsientidest.
Italian: Nello studio clinico controllato e non controllato, condotto su pazienti con crisi tonico-cloniche generalizzate primarie, 114 soggetti hanno ricevuto perampanel, 68 dei quali sono stati trattati per 6 mesi e 36 per più di 12 mesi.
Estonian: Primaarsete generaliseerunud toonilis-klooniliste epilepsiahoogudega patsientide kontrolliga ja kontrollita uuringus on perampaneeli manustatud 114 uuringus osalejale, kellest 68 raviti 6 kuud ja 36 kauem kui 12 kuud.
Italian: Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se ha avuto in passato problemi di alcolismo o tossicodipendenza.
Estonian: Teatage oma arstile enne selle ravimi võtmist, kui teil on esinenud alkoholismi või sõltuvust ravimitest.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Fycompa.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne Fycompa kasutamist konsulteerima arstiga.
Italian: Diplopia Visione offuscata
Estonian: Diploopia nägemise ähmastumine
Italian: Perampanel è un antagonista non competitivo, selettivo del recettore ionotropico del glutammato di tipo AMPA (α-amino-3-idrossi-5-metil-4-isoxazolone propionato) sui neuroni post-sinaptici e capostipite di tale classe di farmaci.
Estonian: Perampaneel on esimene oma klassi ravim, ionotroopse α-amino-3-hüdroksü-5-metüül-4-isoksasoolpropioonhappe (AMPA) glutamaadi retseptori selektiivne, mittekonkureeriv antagonist postsünaptilistes neuronites.
Italian: Fycompa 2 mg compresse rivestite con film Fycompa 4 mg compresse rivestite con film Fycompa 6 mg compresse rivestite con film Fycompa 8 mg compresse rivestite con film Fycompa 10 mg compresse rivestite con film Fycompa 12 mg compresse rivestite con film
Estonian: Fycompa 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid Fycompa 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid Fycompa 6 mg õhukese polümeerikattega tabletid Fycompa 8 mg õhukese polümeerikattega tabletid Fycompa 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Fycompa 12 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Italian: Caduta
Estonian: Kukkumine
Italian: Inserire l'adattatore nel collo del flacone fino a ottenere una perfetta tenuta.
Estonian: Sisestage adapter pudeli kaelasse, kuni see on kindlalt suletud.
Italian: La capsula di chiusura si inserisce correttamente quando l'adattatore è in posizione.
Estonian: Kork mahub õigesti peale, kui pudelisse surutav adapter on omal kohal.
Italian: La compressa va ingerita intera con un bicchiere d'acqua.
Estonian: Tablett tuleb koos klaasi veega tervelt alla neelata.
Italian: Discuta con il medico il metodo contraccettivo adatto a lei.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga selle üle, milline on teie jaoks kõige sobivam rasestumisvastane vahend.
Italian: - Gli altri componenti sono sorbitolo (E420) liquido (cristallizzante), cellulosa microcristallina (E460), carmellosa sodica (E466), polossamero 188, simeticone emulsione 30% (contenente acqua depurata, olio di silicone, polisorbato 65, metilcellulosa, gel di silice, macrogol stearato, acido sorbico, acido benzoico e acido solforico), acido citrico anidro (E330), sodio benzoato (E211) e acqua depurata.
Estonian: - Teised koostisosad on kristalluv vedel sorbitool (E420), mikrokristalliline tselluloos (E460), naatriumkarmelloos (E466), poloksameer 188, simetikoonemulsioon 30% (sisaldab puhastatud vett, silikoonõli, polüsorbaat 65, metüültselluloosi, silikageeli, makrogoolstearaati, sorbiinhapet, bensoehapet ja väävelhapet), veevaba sidrunhape (E330), naatriumbensoaat (E211) ja puhastatud vesi.
Italian: - Fycompa non è raccomandato durante la gravidanza.
Estonian: - Fycompa't ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.
Italian: Un effetto statisticamente significativo sulla riduzione nella frequenza delle crisi a 28 giorni (dal Basale alla Fase di Trattamento), rispetto al gruppo placebo, è stato osservato con il trattamento con perampanel a dosi di 4 mg/die (Studio 306), 8 mg/die (Studi 304, 305 e 306) e 12 mg/die (Studi 304 e 305).
Estonian: Perampaneelravil oli statistiliselt oluline toime epilepsiahoogude esinemissageduse vähenemisele 28 päeva jooksul (ravieelsest kuni ravifaasini) võrreldes platseeborühmaga annustes 4 mg ööpäevas (uuring 306), 8 mg ööpäevas (uuringud 304, 305 ja 306) ja 12 mg ööpäevas (uuringud 304 ja 305).
Italian: La somministrazione concomitante di perampanel compresse con un pasto ad alto contenuto di grassi non ha influito sul picco di esposizione plasmatica (Cmax) o sull'esposizione totale (AUC0-inf) di perampanel.
Estonian: Perampaneeli tablettide manustamine koos suure rasvasisaldusega toidukorraga perampaneeli maksimaalset kontsentratsiooni plasmas (Cmax) ega kogukontsentratsiooni (AUC0-inf) ei mõjutanud.
Italian: 1 flacone (340 ml) contiene 170 mg di perampanel.
Estonian: 1 pudel (340 ml) sisaldab 170 mg perampaneeli.
Italian: La reazione avversa che ha comportato più comunemente (≥2% nel gruppo perampanel e maggiore rispetto al placebo) l'interruzione del trattamento è stata il capogiro.
Estonian: Kõige sagedamini (≥ 2% perampaneeli rühmas ja rohkem kui platseebo kasutamisel) põhjustas ravi katkestamist pearinglus.
Italian: Al momento della prescrizione i pazienti devono essere avvertiti dei segni e dei sintomi e monitorati attentamente per le reazioni cutanee.
Estonian: Ravimi väljakirjutamisel tuleb patsiente teavitada rasketele kutaansetele kõrvaltoimetele iseloomulikest tunnustest ja sümptomitest ja jälgida hoolikalt nahareaktsioonide suhtes.
Italian: Carmellosa sodica (E466)
Estonian: Naatriumkarmelloos (E466)
Italian: Le reazioni avverse non osservate negli studi clinici, ma riscontrate in animali esposti a livelli simili a quelli dell'esposizione clinica e con possibile rilevanza clinica, sono le seguenti:
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed ei ilmnenud kliinilistes uuringutes, kuid tekkisid loomkatsetes raviannustele sarnaste annuste manustamisel loomadele ning need võivad olla kliinilisel kasutamisel olulised.
Italian: Perampanel viene prontamente assorbito dopo la somministrazione orale, senza evidenza di un marcato metabolismo di primo passaggio.
Estonian: Perampaneel imendub pärast suukaudset manustamist kergesti, ilma märgatava esmase metabolismita.
Italian: In pazienti che presentavano crisi di assenza concomitanti, la libertà da crisi è stata raggiunta nel 22,2% (6/27) del gruppo perampanel, rispetto al 12,1% (4/33) del gruppo placebo.
Estonian: Samaaegsete absaansi-tüüpi krambihoogudega patsientidest vabanes epilepsiahoogudest 22,2% (6/27) perampaneeli rühmas võrreldes 12,1%-ga (4/33) platseebo rühmas.
Italian: Una riduzione della frequenza di crisi tonico-cloniche generalizzate primarie di almeno il 50% è stata osservata nel 65,9% dei soggetti dopo un anno di trattamento, durante la fase di estensione (rispetto alla frequenza delle crisi al basale, prima del trattamento con perampanel).
Estonian: Pärast 1-aastast ravi jätkufaasis täheldati 65,9% uuringus osalejatest primaarsete generaliseerunud toonilis-klooniliste epilepsiahoogude esinemissageduse vähemalt 50% vähenemist (võrreldes nende epilepsiahoogude esinemissagedusega enne ravi alustamist perampaneeliga).
Italian: Inserire il più possibile la siringa per somministrazione orale nell'apertura dell'adattatore.
Estonian: Sisestage suusüstal võimalikult kaugele adapteri avasse.
Italian: Informi il medico se sta assumendo contraccettivi ormonali.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te kasutate hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Italian: Uso post-marketing
Estonian: Turuletulekujärgne kasutamine
Italian: Al contrario, è prevedibile che la sospensione di un induttore dell'enzima CYP450 3A somministrato in concomitanza possa aumentare le concentrazioni plasmatiche di perampanel, con eventuale necessità di ridurne la dose.
Estonian: Samas võib samaaegselt kasutatava CYP450 3A indutseeriva aine kasutamise lõpetamine eeldatavalt suurendada perampaneeli plasmakontsentratsioone ning võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine.
Italian: La somministrazione ripetuta di perampanel 12 mg/die ha aumentato inoltre gli effetti dell'alcol sulla vigilanza e sull'attenzione, e ha aumentato i livelli di collera, confusione e depressione, valutati mediante la scala a 5 punti Profile of Mood States.
Estonian: Perampaneeli korduvad annused 12 mg ööpäevas suurendasid ka alkoholi mõju tähelepanelikkusele ja erksusele ning suurendasid viha, segasuse ja depressiooni tasemeid, hinnatuna meeleolumuutuste profiili 5-punktilisel hindamisskaalal.
Italian: Il principio attivo è perampanel.
Estonian: Toimeaine on perampaneel.
Italian: La dose iniziale abituale è 2 mg (4 ml) una volta al giorno prima di coricarsi.
Estonian: Tavaline algannus on 2 mg (4 ml) üks kord ööpäevas enne magamaminekut.
Italian: La tollerabilità e la risposta clinica dei pazienti devono essere monitorate attentamente quando si aggiungono o si eliminano induttori o inibitori del citocromo P450, poiché ciò può determinare una riduzione o un aumento dei livelli plasmatici di perampanel; potrebbe essere necessario aggiustare la dose di perampanel di conseguenza.
Estonian: Tsütokroomi P450 indutseerivate või inhibeerivate ravimite lisamisel või ärajätmisel tuleb patsiente hoolikalt jälgida taluvuse ja kliinilise ravivastuse suhtes, sest perampaneeli tasemed vereplasmas võivad väheneda või suureneda; perampaneeli annust võib osutuda vajalikuks vastavalt kohandada.
Italian: Nessuna influenza 1) Il metabolita attivo monoidrossicarbazepina non è stato valutato.
Estonian: Aktiivset metaboliiti monohüdroksükarbasepiini ei hinnatud.
Italian: Confezione di cartone da 7, 28 e 98 compresse
Estonian: Pappkarp 7, 28 ja 98 tabletiga
Italian: Fase di estensione in aperto
Estonian: Avatud jätkufaas
Italian: Non deve prendere Fycompa se ha problemi gravi al fegato o problemi di moderata o grave entità ai reni.
Estonian: Ärge võtke Fycompa't, kui teil on tõsised maksahäired või mõõdukad või tõsised neeruhäired.
Italian: Il medico valuterà i benefici e i rischi per il bambino in caso di trattamento con Fycompa durante l'allattamento.
Estonian: Arst kaalub Fycompa imetamise ajal kasutamise kasulikkust teie imikul tekkivate riskide suhtes.
Italian: Reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)*
Estonian: Ravimireaktsi oon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESSsündroom)*
Italian: Contiene sorbitolo: vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Estonian: Sisaldab sorbitooli: täpsem teave on esitatud pakendi infolehel.
Italian: Fycompa non è raccomandato durante la gravidanza.
Estonian: Fycompa't ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.
Italian: Atassia Disartria Disturbo dell'equilibrio Irritabilità
Estonian: Ataksia düsartria tasakaaluhäir ärrituvus
Italian: Per i pazienti trattati con perampanel nell'estensione in aperto (n = 112), la variazione media (DS) dal basale alla fine del trattamento in aperto (52 settimane) del t-score cognitivo globale del sistema CDR è stata (meno) -1,0 (9,91).
Estonian: Avatud jätkuuuringus perampaneeli kasutanud patsientidel (n = 112) oli CDR-süsteemi üldise kognitiivse funktsiooni t-skoori keskmine muutus (standardhälve) algtasemest kuni avatud ravi lõpuni (52 nädalat) (miinus) -1,0 (9,91).
Italian: Riduzione di 1,9 volte
Estonian: Okskarbasepiin 1,9-kordne vähenemine
Italian: Quando una dose singola di 12 mg di entrambe le formulazioni è stata somministrata con un pasto ad alto contenuto di grassi, perampanel sospensione orale ha raggiunto un'AUC0-inf equivalente e una Cmax di circa il 23% inferiore, e un ritardo di 2 ore nel tempo al picco di esposizione (tmax), rispetto alla formulazione in compresse.
Estonian: Mõlema ravimvormi ühekordse 12 mg annuse manustamisel suure rasvasisaldusega toidukorraga on perampaneeli suukaudse suspensiooni AUC0-inf samaväärne ja Cmax ligikaudu 23% väiksem ning maksimaalne kontsentratsioon (tmax) saavutatakse 2 tundi hiljem kui tableti ravimvormi kasutamisel.
Italian: Nella fase di estensione, il 73,7% dei soggetti assumeva una dose giornaliera modale di perampanel superiore a 4-8 mg/die, mentre il 16,7% assumeva una dose giornaliera modale superiore a 8-12 mg/die.
Estonian: Jätkufaasis oli 73,7%-l uuringus osalejatest sagedaim ööpäevane perampaneeli annus suurem kui 4 kuni 8 mg ööpäevas ja 16,7%-l uuringus osalejatest oli sagedaim ööpäevane perampaneeli annus suurem kui 8 kuni 12 mg ööpäevas.
Italian: Le reazioni avverse più comuni (≥1% nel gruppo perampanel totale e maggiori rispetto al placebo) che hanno comportato l'interruzione del trattamento sono state capogiro e sonnolenza.
Estonian: Kõige sagedamini (≥ 1% perampaneeli koondrühmas ja rohkem kui platseebo puhul) ravi katkestamist tinginud kõrvaltoimed olid pearinglus ja unisus.