FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Prestationspoängen från ECOG var 0-1 hos 91,5 % av patienterna och 2 hos 8,5 % av patienterna; 28 % hade ett medelvärde för Brief Pain Inventory score på ≥ 4 (medelvärde för patienternas rapporterade värsta smärta under de senaste 24 timmarna, beräknat under sju dagar innan randomiseringen).
Finnish: Potilaista 28 %:lla kipu oli BPI (Brief Pain Inventory) -asteikolla arvioituna ≥ 4 (keskiarvo potilaan ilmoittamasta pahimmasta kivusta edellisten 24 tunnin aikana laskettuna seitsemän päivän ajalta ennen satunnaistamista).
Swedish: Tablettdragering: hypromellos, talk, makrogol 8000, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172).
Finnish: Tabletin ydin: hypromelloosiasetaattisukkinaatti, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen vedetön piidioksidi, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti Tabletin pinnoite: hypermelloosi, talkki, makrogoli (8000), titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172)
Swedish: Figur 4: Kaplan-Meier totala överlevnadskurvor baserat på en uppdaterad överlevnadsanalys i PREVAIL-studien (intent-to-treat-analys)
Finnish: Kuva 4: Kaplan-Meierin menetelmän mukaiset, päivitettyyn kokonaiseloonjäämisanalyysiin perustuvat käyrät kokonaiselinajalle PREVAIL-tutkimuksessa (hoitoaikeen [intent-to-treat] mukainen analyysi)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/846/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/846/001
Swedish: Varje mjuk kapsel innehåller 40 mg enzalutamid.
Finnish: Yksi pehmeä kapseli sisältää 40 mg entsalutamidia.
Swedish: Det får inte tas av kvinnor som är gravida, kan tänkas bli gravida eller som ammar.
Finnish: Naisten, jotka ovat raskaana, voivat tulla raskaaksi tai imettävät, ei pidä käyttää tätä valmistetta.
Swedish: Lista över biverkningar i tabellform
Finnish: Listataulukko haittavaikutuksista
Swedish: MDV3100-09 (STRIVE)-studien (kemoterapinaiva patienter med icke-metastaserad/metastaserad CRPC)
Finnish: MDV3100-09 (STRIVE) -tutkimus (potilaat, jotka eivät aiemmin olleet saaneet kemoterapiaa, ja joilla oli metastaattinen/ei-metastasoitunut CRPC)
Swedish: Plånboksförpackningar i pappkartong innehållande PVC/PCTFE/aluminiumblister med 28 mjuka kapslar.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Pahvinen taittopakkaus, jossa 28 pehmeää kapselia sisältävä PVC/PCTFE/alumiini-läpipainopakkaus.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på plånboksförpackningen och ytterkartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pahvisessa taittopakkauksessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Swedish: Interaktion med många vanliga läkemedel som utgör substrat för enzymer eller transportörer kan därför förväntas.
Finnish: Entsalutamidi on voimakas indusori ja lisää monien entsyymien ja kuljettajien synteesiä; tämän vuoksi yhteisvaikutus monien yleisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat näiden entsyymien substraatteja tai kuljettajia, on odotettavissa.
Swedish: Tabell 4: Total överlevnad för patienter behandlade med antingen enzalutamid eller placebo i AFFIRM-studien (intent-to-treat-analys)
Finnish: Taulukko 4: Joko entsalutamidia tai lumelääkettä saaneiden potilaiden kokonaiselossaoloaika AFFIRM-tutkimuksessa (hoitoaikeen [intent-to-treat] mukainen analyysi)
Swedish: Xtandi - 80 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 80 mg enzalutamid.
Finnish: Xtandi - 80 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg entsalutamidia.
Swedish: Xtandi 40 mg mjuka kapslar enzalutamid
Finnish: Xtandi 40 mg kapseli, pehmeä entsalutamidi
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En filmdragerad tablett innehåller 40 mg enzalutamid.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg entsalutamidia.
Swedish: Enzalutamid visade en statistiskt signifikant minskning på 71 % av den relativa risken för radiografisk progression eller dödsfall jämfört med placebo [HR = 0,29 (95 % KI: 0,24, 0,35), p < 0,0001].
Finnish: Entsalutamidihoito vähensi tilastollisesti merkitsevästi (71 %) radiologisen etenemisen tai kuoleman suhteellista riskiä verrattuna lumelääkkeeseen [riskisuhde = 0,29 (95 %:n luottamusväli: 0,24; 0,35), p < 0,0001].
Swedish: 10 (2 x 5) förfyllda injektionspennor
Finnish: 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää
Swedish: Innerförpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (pitoisuus)
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa) nimi Vahvuus Lääkemuoto
Swedish: Xultophy ges en gång om dagen, helst vid samma tid varje dag.
Finnish: Xultophya annetaan kerran vuorokaudessa, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Swedish: Mer information om Xultophy finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Finnish: Lisää tietoa Xultophysta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas uppgifterna om användningen av Xultophy kontinuerligt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Xultophyn käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Swedish: Den 18 september 2014 beviljades Xultophy ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Finnish: Xultophy sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 18. syyskuuta 2014.
Swedish: Patienterna kan själva injicera Xultophy om de har fått lämpliga instruktioner.
Finnish: Potilaat voivat injektoida Xultophya itse asianmukaisen opastuksen saatuaan.
Swedish: Xultophy (insulin degludek/liraglutid)
Finnish: Xultophy (degludekinsuliini/liraglutidi)
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Xultophy är större än riskerna och att Xultophy skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Xultophyn hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Swedish: Mer information om Xultophy
Finnish: Muita tietoja Xultophysta
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Xultophy?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Xultophyn turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: I gruppen som fortsatte att få GLP-1-agonisten sjönk nivån från 7,7 procent till 7,4 procent.
Finnish: Ryhmässä, jolle annettiin edelleen GLP-1-agonistia, se laski 7,7 prosentista 7,4 prosenttiin.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Xultophy har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Xultophyn käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Xultophy utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Finnish: Xultophystä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Swedish: Biverkningar i matsmältningssystemet inträffade hos upp till 1 av 10 patienter och inbegrep illamående, diarré, kräkningar, förstoppning, dyspepsi (dålig matsmältning), gastrit (inflammation i magen), buksmärta, flatulens (gasbildning), gastroesofagal refluxsjukdom (magsyra som läcker upp mot munnen) och bukspänning.
Finnish: Tällaisia olivat pahoinvointi, ripuli, oksentelu, ummetus, dyspepsia (ruoansulatushäiriö), gastriiitti (mahatulehdus), vatsakivut, ilmavaivat, gastroesofageaalinen refluksitauti (mahahapon nousu takaisin suuhun) ja vatsan turvotus.
Swedish: Endera fortsatte patienterna i studien med sin aktuella behandling eller också fick de Xultophy i stället för GLP-1-agonisten.
Finnish: Tutkimukseen osallistuneet potilaat joko jatkoivat siihen asti saamaansa hoitoa tai saivat GLP-1-agonistin sijasta Xultophya.
Swedish: Det ges som en injektion under huden i låret, överarmen eller buken.
Finnish: Se annetaan ihonalaisena injektiona reiteen, olkavarteen tai vatsanpeitteisiin.
Swedish: Insulin degludek skiljer sig något från humant insulin på så sätt att det tas upp långsammare och jämnare av kroppen efter en injektion och verkar under lång tid.
Finnish: Degludekinsuliini poikkeaa hieman ihmisinsuliinista siten, että se imeytyy injektion jälkeen hitaammin ja tasaisemmin kehoon ja sillä on pitkä vaikutusaika.
Swedish: Vad är Xultophy och vad används det för?
Finnish: Mitä Xultophy on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Sammanfattning av Xultophy och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleisiä tietoja Xultophy-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Xultophy (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hypoglykemi (lågt blodsocker).
Finnish: Yleisin Xultophy-hoidon sivuvaikutus (jota voi ilmetä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) on hypoglykemia (alhainen verensokeri).
Swedish: Den verkar på samma sätt som inkretiner (hormoner som framställs i tarmarna) genom att öka den mängd insulin som bukspottkörteln frisätter när man äter.
Finnish: Se vaikuttaa inkretiinien tavoin (suoliston tuottamia hormoneja) lisäämällä haiman erittämän insuliinin määrää ruokailun seurauksena.
Swedish: Injektionsstället ska bytas vid varje injektion för att undvika hudförändringar (t.ex. förtjockning) som kan göra att insulinet inte verkar så bra som förväntat.
Finnish: Injektiokohtaa on vaihdettava joka kerta ihomuutosten (esim. paksuuntumisen) välttämiseksi, koska tällaiset muutokset saattavat heikentää insuliinin odotettua vaikutusta.
Swedish: Xultophy är ett läkemedel som används för behandling av typ 2-diabetes.
Finnish: Xultophy on tyypin 2 diabeteksen hoitoon tarkoitettu lääke.
Swedish: Vilka fördelar med Xultophy har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Xultophysta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: De flesta patienter som behandlades med Xultophy i dessa studier uppnådde kontroll av blodsockret (HbA1c under 7,0 procent) och många uppnådde HbA1c-nivåer på under 6,5 procent.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista, joille annettiin näissä tutkimuksissa Xultophya, veren glukoosipitoisuus saatiin hallintaan (HbA1c-pitoisuuden lasku alle 7,0 prosenttiin), ja monilla HbA1c-pitoisuus laski alle 6,5 prosenttiin.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivån, eller där kroppen inte klarar av att använda insulin effektivt.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelemiseksi tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Swedish: Varför godkänns Xultophy?
Finnish: Miksi Xultophy on hyväksytty?
Swedish: Tillägg av detta läkemedel till behandlingar med andra diabetesläkemedel ger bättre kontroll av blodsockret, och att ha en alternativ behandlingsmöjlighet är värdefullt för att anpassa behandlingen efter varje enskilt fall.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen lisääminen muihin diabeteslääkkeisiin auttaa pitämään veren glukoosipitoisuuden hallinnassa paremmin, ja se on tärkeä vaihtoehtoisena lääkehoitona hoidon yksilöllistämisessä.
Swedish: En av de aktiva substanserna i Xultophy, insulin degludek, är ett ersättningsinsulin som verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin och hjälper blodsockret att komma in i cellerna från blodet.
Finnish: Yksi Xultophyn vaikuttavista aineista, degludekinsuliini, on korvaava insuliini, joka vaikuttaa samalla tavalla kuin luontainen insuliini ja auttaa glukoosia siirtymään verestä soluihin.
Swedish: Detta bidrar till att blodsockernivåerna hålls under kontroll.
Finnish: Tämä auttaa veren glukoosipitoisuuden hallinnassa.
Swedish: I samtliga studier var det viktigaste måttet på effekt förändringen efter sex månaders behandling av nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon tärkein mitta oli muutos glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuudessa veressä kuuden kuukauden hoidon jälkeen, minkä perusteella voi päätellä, kuinka hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
Swedish: Den andra aktiva substansen i Xultophy, liraglutid, tillhör en klass diabetesläkemedel som kallas GLP1-agonister.
Finnish: Toinen Xultophyn vaikuttava aine, liraglutidi, on GLP-1-agonisteihin kuuluva diabeteslääke.
Swedish: Vilka är riskerna med Xultophy?
Finnish: Mitä riskejä Xultophyyn liittyy?
Swedish: Hur verkar Xultophy?
Finnish: Miten Xultophy vaikuttaa?
Swedish: För mer information om hur du använder Xultophy, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoja Xultophyn käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Behandling med Xultophy och metformin jämfördes med behandling med insulin degludek och metformin.
Finnish: Xultophyn ja metformiinin yhdistelmähoitoa verrattiin degludekinsuliinin ja metformiinin yhdistelmähoitoon.
Swedish: • Den första studien omfattade 1 663 patienter vars diabetes inte kontrollerades tillräckligt med diabetesläkemedlen metformin eller metformin och pioglitazon som tas genom munnen.
Finnish: • Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 1 663 potilasta, joiden diabetesta ei saatu riittävän hyvin hallintaan suun kautta otettavilla diabeteslääkkeillä metformiinilla tai metformiinin ja pioglitatsonin yhdistelmällä.
Swedish: Xultophy tas i kombination med diet och motion som tillägg till orala diabetesläkemedel när dessa läkemedel, tagna som enda behandling eller tillsammans med andra injektioner, inte varit tillräckliga för att kontrollera blodsockernivåerna.
Finnish: Xultophy-valmistetta käytetään ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden lisänä, jos veren glukoosipitoisuutta (verensokeri) ei ole saatu hallintaan näillä lääkkeillä yksin tai yhdessä muiden injektioiden kanssa.
Swedish: • I den tredje studien ingick 438 patienter vars blodsockernivåer inte kontrollerades tillräckligt med en kombination av en GLP-1-agonist (liraglutid eller exenatid) och metformin med eller utan andra diabetesläkemedel tagna genom munnen.
Finnish: • Kolmanteen tutkimukseen osallistui 438 potilasta, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saatu riittävän hyvin hallintaan GLP-1-agonistin (liraglutidi tai eksenatidi) ja metformiinin yhdistelmällä muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa tai ilman niitä.
Swedish: I patientgruppen som fick insulin degludek sjönk den från 8,8 procent till 8,0 procent.
Finnish: Degludekinsuliinia saaneessa ryhmässä HbA1c-pitoisuus laski 8,8 prosentista 8,0 prosenttiin.
Swedish: De aktiva substanserna i Xultophy är insulin degludek och liraglutid.
Finnish: Xultophyn vaikuttavat aineet ovat degludekinsuliini ja liraglutidi.
Swedish: • I den andra studien ingick 413 patienter vars blodsockernivåer inte kontrollerades tillräckligt med insulin och metformin med eller utan andra diabetesläkemedel tagna genom munnen.
Finnish: • Toiseen tutkimukseen osallistui 413 potilasta, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saatu riittävän hyvin hallintaan insuliinilla ja metformiinilla muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa tai ilman niitä.
Swedish: Hur används Xultophy?
Finnish: Miten Xultophya käytetään?
Swedish: Genomsnittlig HbA1c-nivå, som var 8,3 procent vid starten, sjönk till 6,4 procent efter 26 veckors behandling med Xultophy, jämfört med 6,9 procent respektive 7,0 procent med insulin degludek och liraglutid.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c-pitoisuus, joka oli tutkimuksen alussa 8,3 prosenttia, laski 26 Xultophy-hoitoviikon jälkeen 6,4 prosenttiin, degludekinsuliinilla 6,9 prosenttiin ja liraglutidilla 7,0 prosenttiin.
Swedish: I studien jämfördes tillägg av Xultophy till patienternas behandling med tillägg av någon av de aktiva substanserna, dvs. endera insulin degludek eller liraglutid.
Finnish: Xultophyn lisäämistä hoitoon verrattiin siihen, mikä vaikutus jommankumman sen vaikuttavan aineen eli degludekinsuliinin tai liraglutidin lisäämisellä hoitoon oli.
Swedish: Xultophy finns som förfyllda injektionspennor för engångsbruk och är receptbelagt.
Finnish: Xultophya on saatavana esitäytettyinä kertakäyttöisinä kyninä, ja sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Swedish: I materialet förklaras hur läkemedlet används på ett säkert sätt för att minska risken för medicineringsfel.
Finnish: Xultophya markkinoiva yhtiö antaa terveydenhoidon ammattilaisille käyttöön koulutuspaketin, jossa selitetään, miten lääkevalmistetta käytetään turvallisesti lääkitysvirheiden minimoimiseksi.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Xultophy finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Xultophyn sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: Injektion med Xultophy en gång dagligen har visat sig vara av nytta för kontrollen av blodsocker i tre huvudstudier på 2 514 patienter med typ 2-diabetes.
Finnish: Kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 2 514 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, osoitettiin kerran vuorokaudessa annetun Xultophy-injektion auttavan pitämään veren glukoosipitoisuuden hallinnassa.
Swedish: Genomsnittlig HbA1c-nivå vid starten var 8,7 procent i Xultophy-gruppen, vilken sjönk till 6,9 procent efter 26 veckors behandling.
Finnish: Xultophya saaneiden potilaiden ryhmässä keskimääräinen HbA1cpitoisuus oli tutkimuksen alussa 8,7 prosenttia, ja se laski 26 hoitoviikon jälkeen 6,9 prosenttiin.
Swedish: Genomsnittlig HbA1c-nivå vid starten i patientgruppen som skulle börja få Xultophy var 7,8 procent, vilken sjönk till 6,4 procent efter 26 veckors behandling.
Finnish: Ennen kuin potilaille alettiin antaa Xultophya, heidän keskimääräinen HbA1cpitoisuutensa oli tutkimuksen alussa 7,8 prosenttia, ja se laski 26 hoitoviikon jälkeen 6,4 prosenttiin.
Swedish: Skillnaderna var inte statistiskt signifikanta.
Finnish: Erot eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.
Swedish: ATCkod: A10AE56.
Finnish: ATC-koodi: A10AE56.
Swedish: Välj den tidpunkt på dagen som passar dig bäst.
Finnish: Valitse ajankohta, joka sopii sinulle parhaiten.
Swedish: Datum för det första godkännande: 18 september 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 8 juli 2019
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. syyskuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 08. heinäkuuta 2019
Swedish: Du har diabetes därför att din kropp:
Finnish: Sinulla on diabetes, koska elimistösi:
Swedish: • har problem med ögonen.
Finnish: • sinulla on silmävaivoja.
Swedish: Observationerna pågick i minst 3,5 år och upp till som längst 5 år.
Finnish: Altistumisen kesto oli vähintään 3,5 vuotta ja enintään 5 vuotta.
Swedish: FAS: fullständigt analysset
Finnish: FAS: full analysis set
Swedish: Den rekommenderade startdosen får inte överskridas.
Finnish: Suositeltua aloitusannosta ei saa ylittää.
Swedish: En studie förlängdes till 52 veckor.
Finnish: Yhtä tutkimusta jatkettiin edelleen 52 viikkoon.
Swedish: Död av alla orsaker
Finnish: Kuolema (mistä tahansa syystä)
Swedish: Det 95-procentiga konfidensintervallet redovisas i "[]".
Finnish: 95 %:n luottamusväli on mainittu kohdassa "[]".
Swedish: Detta är normalt, men du måste ändå kontrollera flödet.
Finnish: Tämä on normaalia, mutta sinun on silti tarkistettava ulosvirtaus.
Swedish: EXP Efter öppnande: Används inom 21 dagar
Finnish: EXP Ensimmäisen avaamisen jälkeen: Käytä 21 päivän aikana
Swedish: Dosjustering (två gånger i veckan)
Finnish: Annoksen säätäminen (kahdesti viikossa)
Swedish: • En påminnelse om nödvändigheten att rapportera alla medicineringsfel oavsett om de lett till en oönskad händelse eller inte.
Finnish: • muistutus tarpeesta raportoida kaikki lääkitysvirheet riippumatta siitä johtivatko ne haittatapahtumiin vai eivät.
Swedish: Andelen patienter som rapporterade illamående per vecka någon gång under behandlingen var lägre än 4%.
Finnish: Niiden potilaiden, jotka raportoivat pahoinvointia viikoittain missä tahansa vaiheessa hoitoa, osuus oli alle 4 %.
Swedish: Fråga läkare om du bör köra bil:
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, voitko ajaa autoa, jos:
Swedish: • hur mycket Xultophy du behöver varje dag
Finnish: • kuinka paljon Xultophy-valmistetta tarvitset päivittäin
Swedish: Så bör andra göra om du förlorar medvetandet:
Finnish: Mitä muiden on tehtävä, jos menetät tajuntasi:
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar mer än en typ av injektionsläkemedel.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät useampaa kuin yhtä pistettävää lääkettä.
Swedish: Detta är normalt och påverkar inte dosen.
Finnish: Se on normaalia eikä sillä ole vaikutusta annokseen.
Swedish: • har eller har haft en sköldkörtelsjukdom.
Finnish: • sinulla on tai on ollut kilpirauhassairaus.
Swedish: • äter för lite eller hoppar över måltider
Finnish: • syöt liian vähän tai sinulta jää ateria väliin
Swedish: Del av multipelförpackning får ej säljas separat
Finnish: Kerrannaispakkauksen osa, ei voida myydä erikseen
Swedish: • dricker alkohol
Finnish: • juot alkoholia
Swedish: Hos råtta sågs ingen NOAEL (No Observed Adverse Effect Level).
Finnish: Rotilla ei todettu NOAEL-arvoa (no observed adverse effect level).
Swedish: Lokal tolerans bedömdes hos kanin och gris.
Finnish: Paikallinen siedettävyys arvioitiin kaneilla ja sioilla.
Swedish: Detta gäller även då administrering vid samma tidpunkt varje dag inte är möjlig.
Finnish: Näin myös silloin, kun antaminen samaan aikaan päivästä ei ole mahdollista.
Swedish: • äter mer än vanligt
Finnish: • syöt tavallista enemmän
Swedish: • Nässelutslag (röda upphöjningar i huden som ibland kliar).
Finnish: • Nokkosihottuma (punaiset ihopaukamat, jotka joskus kutiavat).
Swedish: Vid övergång från en långverkande GLP-1 receptoragonist (t ex en gång per vecka behandling), ska den förlängda verkan tas i beaktan.
Finnish: Jos siirrytään pitkävaikutteisesta GLP-1-reseptoriagonistista (esimerkiksi kerran viikossa annosteltava), on pitkittynyt vaikutus otettava huomioon.
Swedish: • du har haft lågt blodsocker flera gånger den senaste tiden.
Finnish: • verensokerisi on ollut matala muutamia kertoja viime aikoina.
Swedish: • inte kan använda insulinet som den ska.
Finnish: • ei pysty käyttämään insuliinia kunnolla.
Swedish: Lågt eller högt blodsocker kan påverka din förmåga att köra bil eller att använda verktyg eller maskiner.
Finnish: Matala tai korkea verensokeri saattaa vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää työkaluja tai koneita.
Swedish: Ditt läkemedel kan vara skadligt för deras hälsa.
Finnish: Lääkkeesi voi aiheuttaa haittaa heidän terveydelleen.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överens med den nationella myndigheten i alla medlemsstater om utbildningsmaterialets slutgiltiga innehåll och distributionssätt samt en kommunikationsplan före distribution av utbildningsmaterialet i medlemsstaten.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee sopia jokaisen jäsenmaan kansallisen viranomaisen kanssa koulutusmateriaalin lopullisesta sisällöstä ja jakelutavoista sekä tiedotussuunnitelmasta ennen kuin koulutuspakettia jaetaan jäsenvaltiossa.
Swedish: • Om du behöver mer läkemedel än det antal dossteg som finns kvar i pennan kan du dela upp dosen på två olika pennor.
Finnish: • Jos tarvitset enemmän lääkettä kuin kynässä on jäljellä, voit jakaa annoksesi kahdelle kynälle.
Swedish: Det kan orsaka korsinfektion.
Finnish: Se voi aiheuttaa risti-infektion.
Swedish: Se också avsnitt 2 "Viktig information om någrainnehållsämnen i Xultophy" för information om natrium.
Finnish: Katso myös kohdasta 2 "Tärkeää tietoa Xultophyvalmisteen sisältämistä aineista" tietoa natriumista.
Swedish: Din läkare talar om för dig:
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle:
Swedish: Populationer som inte har studerats
Finnish: Potilasryhmät, joita ei ole tutkittu
Swedish: • Liraglutid - en "GLP-1-analog" som hjälper kroppen att producera mer insulin vid måltider och som sänker mängden socker som produceras i kroppen.
Finnish: • liraglutidi - "GLP-1-analogi", joka auttaa elimistöäsi valmistamaan enemmän insuliinia aterioiden aikana ja vähentää elimistösi tuottaman sokerin määrää.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis lindriga och övergående och försvann normalt vid fortsatt behandling.
Finnish: Nämä oireet olivat yleensä lieviä ja ohimeneviä, ja ne tavallisesti hävisivät hoitoa jatkettaessa.
Swedish: Viktig information innan du använder detta läkemedel:
Finnish: Tärkeää tietoa ennen tämän lääkkeen käyttämistä: