FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Sérotonínové látky: sérotonínový syndróm bol v zriedkavých prípadoch zaznamenaný u pacientov, ktorí užívali selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI/SNRI) spolu s látkami, ktoré majú sérotonergické účinky.
Latvian: Serotonīnerģiski līdzekļi: retos gadījumos pacientiem, kas lieto SSAI/SNAI vienlaikus ar serotonīnerģiskām zālēm, novērots serotonīna sindroms.
Slovak: Farmakokinetika duloxetínu u pediatrických pacientov vo veku 7 až 17 rokov s veľkou depresívnou poruchou po perorálnom podaní dávok 20 až 120 mg raz denne bola charakterizovaná pomocou analýz modelovania populácie založených na údajoch z 3 štúdií.
Latvian: Pediatriskā populācija: duloksetīna farmakokinētika pēc perorālas 20-120 mg devu lietošanas vienu reizi dienā 7 - 17 gadus veciem bērniem, kam bija depresija, tika raksturota, izmantojot populācijas modelēšanas analīzes un trijos pētījumos iegūtus datus.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Latvian: Jums jālūdz padoms savam ārstam vai farmaceitam
Slovak: V štúdii zameranej na prevenciu relapsu boli pacienti s odpoveďou na 6-mesačnú otvorenú akútnu liečbu Duloxetinom Lilly randomizovaní k užívaniu Duloxetinu Lilly alebo placeba počas ďalších 6 mesiacov.
Latvian: Recidīvu profilakses pētījumā pacienti ar atbildes reakciju uz 6 mēnešus ilgu akūtā stāvokļa atklātu ārstēšanu ar Duloxetine Lilly tika nejaušināti iedalīti Duloxetine Lilly vai placebo lietotājos uz vēl papildu 6 mēnešiem.
Slovak: Účinnosť Duloxetinu Lilly v liečbe diabetickej neuropatickej bolesti bola preukázaná v dvoch randomizovaných, 12 týždňov trvajúcich, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdiách s pevne stanovenou dávkou u dospelých (22 až 88 rokov), ktorí minimálne 6 mesiacov trpia diabetickou neuropatickou bolesťou.
Latvian: Diabētiskās perifēriskās neiropātijas izraisītas sāpes: Duloxetine Lilly efektivitāte diabētiskās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšanā tika noteikta divos randomizētos, 12 nedēļas ilgos, dubultmaskētos, placebo kontrolētos, fiksētas devas pētījumos pieaugušajiem (22 līdz 88 gadi) ar diabētiskās neiropātijas izraisītām sāpēm vismaz pēdējo sešu mēnešu laikā.
Slovak: Duloxetin Lilly preukázal štatisticky významnú prevahu nad placebom v piatich z piatich štúdií vrátane štyroch randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných akútnych štúdií a štúdie na prevenciu relapsu u dospelých pacientov s generalizovanou úzkostnou poruchou.
Latvian: Ģeneralizēta trauksme: Duloxetine Lilly bija statistiski nozīmīgi pārāks par placebo piecos no pieciem pētījumiem, no kuriem četri bija randomizēti, dubultakli, ar placebo kontrolēti akūti pētījumi, bet viens - recidīvu profilakses pētījums ar pieaugušajiem ar ģeneralizētu trauksmi.
Slovak: Duloxetin Lilly sa nesmie používať u pacientov, ktorí trpia ochorením pečene poškodzujúcim jej funkciu (pozri časti 4.3 a 5.2).
Latvian: Duloxetine Lilly nedrīkst lietot pacientiem ar aknu slimību, kas izraisījusi aknu darbības traucējumus (skatīt 4.3. un 5.2. apakšpunktu).
Slovak: - máte problémy s očami, napr. niektorý typ glaukómu (zvýšený vnútroočný tlak) - máte v anamnéze poruchy krvácavosti (ľahko sa vám tvoria podliatiny)
Latvian: − Jums ir acu slimības, piemēram, noteikti glaukomas (paaugstināta acs iekšējā spiediena) veidi;
Slovak: K liečbe starších pacientov je však potrebné pristupovať opatrne, najmä pri dávke 120 mg Duloxetinu Lilly denne pri liečbe veľkej depresívnej poruchy alebo generalizovanej úzkostnej poruchy, kde sú údaje obmedzené (pozri časti 4.4 a 5.2).
Latvian: Tomēr, tāpat kā ar jebkurām zālēm, ārstējot gados vecākus pacientus, ir jāievēro piesardzība; īpaši tad, ja depresijas vai ģeneralizētas trauksmes gadījumā lieto Duloxetine Lilly 120 mg dienā, par ko ir maz informācijas (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Slovak: . Duloxetin Lilly sa preto nemá podávať v kombinácii so silnými inhibítormi CYP1A2 typu fluvoxamínu (pozri časť 4.3).
Latvian: Tāpēc Duloxetine Lilly nedrīkst lietot kombinācijā ar spēcīgiem CYP1A2 inhibitoriem, tādiem kā fluvoksamīns (skatīt
Slovak: EU/1/14/972/005 EU/1/14/972/006
Latvian: EU/1/14/972/001 EU/1/14/972/002 EU/1/14/972/003 EU/1/14/972/004 EU/1/14/972/005 EU/1/14/972/006 EU/1/14/972/007 EU/1/14/972/008 EU/1/14/972/009
Slovak: U pacientov užívajúcich antikoagulanciá a/alebo lieky, o ktorých je známe, že ovplyvňujú funkciu krvných doštičiek (napr.: nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) alebo kyselina acetylsalicylová
Latvian: Pacientiem, kas lieto antikoagulantus un/vai zāles, kas, kā zināms, ietekmē trombocītu funkciju (piemēram, NPL vai acetilsalicilskābe (ASS)), kā arī pacientiem ar zināmu noslieci uz asiņošanu ieteicams ievērot piesardzību.
Slovak: Rovnako ako u iných liekov s podobným farmakologickým účinkom (antidepresíva) boli v priebehu liečby duloxetínom alebo krátko po ukončení tejto liečby zaznamenané prípady výskytu suicidálnych predstáv a suicidálneho správania.
Latvian: Diabētiskās perifēriskās neiropātijas izraisītas sāpes: tāpat kā citu līdzīgas iedarbības zāļu (antidepresantu) lietošanas gadījumā, duloksetīna terapijas laikā un uzreiz pēc ārstēšanas pārtraukšanas ir ziņots par pašnāvniecisku domu un pašnāvnieciskas izturēšanās gadījumiem.
Slovak: Multibalenie: 500 (25 škatúľ po 20) tvrdých gastrorezistentných kapsúl
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 500 (25 kastītes pa 20) cieto kapsulu.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá kapsula môže obsahovať až 111 mg sacharózy.
Latvian: Katrā kapsulā ir 60 mg duloksetīna (Duloxetine), kas ir hidrohlorīda veidā Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: katra kapsula var saturēt līdz 111 mg saharozes.
Slovak: Duloxetin Lilly obsahuje liečivo duloxetín.
Latvian: Duloxetine Lilly satur aktīvo vielu duloksetīnu.
Slovak: Generalizovaná úzkostná porucha:
Latvian: Ģeneralizēta trauksme:
Slovak: Liečba duloxetínom ukázala po 10 týždňoch liečby štatisticky výrazne vyššie zlepšenie príznakov GAD, pri meraní pomocou skóre závažnosti PARS pre GAD (priemerný rozdiel medzi duloxetínom a placebom bol 2,7 bodov [95 % CI 1,3-4,0]) po 10 týždňoch liečby.
Latvian: Sākot ar otro nedēļu pēc duloksetīna terapijas sākuma, tika novērota ievērojami izteiktāka ģeneralizētas trauksmes simptomu vājināšanās (saskaņā ar PARS (Paediatric Anxiety Rating Scale) skalu ģeneralizētas trauksmes vērtēšanai (vidējā atšķirība starp duloksetīna un placebo grupām punktā 2.7 [95% TI 1.3-4.0])), kas pēc 10 nedēļām joprojām atbilda primārā vērtēšanas kritērija vērtībai.
Slovak: Zvyčajne odporúčaná dávka Duloxetinu Lilly je 60 mg duloxetínu raz denne, avšak dávku, ktorá je správna práve pre vás, vám predpíše lekár.
Latvian: Parasti ieteiktā Duloxetine Lilly deva ir 60 mg vienu reizi dienā, taču ārsts parakstīs Jums piemērotāko devu.
Slovak: Ak zabudnete užiť Duloxetin Lilly
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Duloxetine Lilly
Slovak: ani aktívne kontrolované rameno (fluoxetín 20 - 40 mg) sa štatisticky neodlíšili od placeba v zmene celkového skóre CDRS-R (Children´s Depression Rating Scale-Revised) od začiatku až do konca.
Latvian: Ne duloksetīna (lietojot pa 30-120 mg), ne aktīvās kontroles grupā (lietojot pa 2040 mg fluoksetīna) netika novērotas statistiski nozīmīgas atšķirības ar placebo, salīdzinot kopējo vērtējumpunktu skaitu, kas iegūts pēc Bērnu depresijas vērtēšanas pārskatītās skalas (CDRS-R), pētījuma sākumā un beigās.
Slovak: V klinických štúdiách boli z hľadiska bezpečnosti hodnotené podané dávky vyššie ako 60 mg raz denne až po maximálnu dávku 120 mg denne.
Latvian: Klīniskos pētījumos no drošuma viedokļa vērtētas par 60 mg lielākas dienas devas, maksimālā lietotā deva bijusi 120 mg dienā.
Slovak: Duloxetin Lilly 60 mg je dostupný v baleniach po 28, 56, 84 a 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl a v multibalení obsahujúcom 100 (5 škatúľ po 20) a 500 (25 škatúľ po 20) tvrdých gastrorezistentných kapsúl.
Latvian: Duloxetine Lilly 60 mg ir pieejams iepakojumos pa 28, 56, 84 un 98 zarnās šķīstošajām cietajām kapsulām, kā arī vairāku kastīšu iepakojumos pa 100 (5 iepakojumi pa 20) un 500 (25 iepakojumi pa 20) zarnās šķīstošajām cietajām kapsulām.
Slovak: - užívate iné lieky obsahujúce duloxetín (pozri „Iné lieky a Duloxetin Lilly").
Latvian: − lietojat citas duloksetīnu saturošas zāles (skatīt „Citas zāles un Duloxetine Lilly").
Slovak: V klinických štúdiách boli z hľadiska bezpečnosti hodnotené dávky vyššie ako 60 mg raz denne až po maximálnu dávku 120 mg denne podané v rovnomerne rozdelených dávkach.
Latvian: Klīniskos pētījumos no drošuma viedokļa ir vērtētas dienas devas, kuras pārsniedz 60 mg, un maksimālā lietotā deva ir bijusi 120 mg dienā, lietojot to vienādi dalītās devās.
Slovak: Účinok Duloxetinu Lilly 60 mg raz denne u starších depresívnych pacientov (≥65 rokov) bol konkrétne hodnotený v štúdii, ktorá preukázala štatisticky významný rozdiel v redukcii HAMD17 skóre u pacientov liečených duloxetínom v porovnaní s placebom.
Latvian: Duloxetine Lilly iedarbība uz gados vecākiem pacientiem (≥65 gadi) ar depresiju, lietojot 60 mg vienu reizi dienā, tika īpaši pētīta pētījumā, kurā ar duloksetīnu ārstētiem pacientiem (salīdzinājumā ar pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo) tika konstatēta statistiski nozīmīga atšķirība HAMD17 rādītāja samazinājumā.
Slovak: Obal kapsuly:
Latvian: ATĶ kods:
Slovak: Duloxetin Lilly obsahuje sacharózu.
Latvian: Duloxetine Lilly sastāvā ir saharoze.
Slovak: Duloxetin Lilly 30 mg Duloxetin Lilly 30 mg je dostupný v baleniach po 7, 28 a 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl.
Latvian: Duloxetine Lilly 30 mg Duloxetine Lilly 30 mg ir pieejams iepakojumos pa 7, 28 un 98 zarnās šķīstošajām cietajām kapsulām.
Slovak: NEPRESTÁVAJTE užívať kapsuly, ak tak nenariadil váš lekár, a to ani vtedy, ak sa budete cítiť lepšie.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Duloxetine Lilly NEPĀRTRAUCIET kapsulu lietošanu bez ārsta norādījuma, pat ja Jūs jūtaties labāk.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Duloxetin Lilly Ako užívať Duloxetin Lilly
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Duloxetine Lilly lietošanas NELIETOJIET Duloxetine Lilly ja:
Slovak: Multibalenie: 100 (5 škatúľ po 20) tvrdých gastrorezistentných kapsúl
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 100 (5 kastītes pa 20) cieto kapsulu.
Slovak: Tolerabilita Duloxetinu Lilly 60 mg raz denne u starších pacientov bola porovnateľná s tou pozorovanou u mladších pacientov.
Latvian: Duloxetine Lilly 60 mg vienu reizi dienā panesamība gados vecākiem pacientiem bija pielīdzināma panesamībai, kura tika novērota gados jaunākiem pieaugušajiem.
Slovak: Medzi prejavy predávkovania patria ospalosť, kóma, sérotonínový syndróm (zriedkavá reakcia, ktorá môže spôsobiť pocity veľkého šťastia, ospalosti, ťažkopádnosť, nepokoj, pocit opitosti, horúčku, potenie alebo stuhnutie svalov), záchvaty, vracanie a búšenie srdca.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi ir miegainība, koma, serotonīna sindroms (reta reakcija, kas var izraisīt eiforijas sajūtu, miegainību, kustību neveiklību, nemieru, reibuma sajūtu, drudzi, svīšanu vai muskuļu stīvumu), krampji, vemšana un ātra sirdsdarbība.
Slovak: Duloxetin Lilly môže mať mierny až stredný účinok na schopnosť viesť vozidlá či obsluhovať stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Duloxetine Lilly var būt neliela vai vidēji izteikta ietekme uz Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Účinnosť Duloxetinu Lilly pri odporúčanej dávke 60 mg raz denne bola preukázaná v troch z troch randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných akútnych (krátkodobých) štúdií s pevne stanovenou dávkou u dospelých ambulantných pacientov s veľkou depresívnou poruchou.
Latvian: Duloxetine Lilly efektivitāte ieteicamajā devā - 60 mg reizi dienā - tika pierādīta trijos no trīs randomizētajiem, dubultmaskētajiem, placebo kontrolētajiem, fiksētas devas akūtajiem pētījumiem ambulatoriskiem pacientiem ar depresiju.
Slovak: Zápal krvných ciev v pokožke (kožná vaskulitída)
Latvian: • ādas asinsvadu iekaisums (ādas vaskulīts)
Slovak: Ako uchovávať Duloxetin Lilly
Latvian: Kā uzglabāt Duloxetine Lilly
Slovak: Užívanie Duloxetinu Lilly počas dojčenia sa neodporúča.
Latvian: Duloxetine Lilly lietošana barošanas ar krūti periodā nav ieteicama.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka u pacientov s generalizovanou úzkostnou poruchou je 30 mg raz denne s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Pacientiem ar ģeneralizētu trauksmi ieteicamā sākumdeva ir 30 mg vienu reizi dienā neatkarīgi no ēdienreizēm.
Slovak: V štúdii zameranej na prevenciu relapsu boli pacienti reagujúci na 12-týždňovú otvorenú akútnu liečbu Duloxetinom Lilly v dávke 60 mg raz denne randomizovaní k užívaniu Duloxetinu Lilly 60 mg raz denne alebo užívaniu placeba po ďalších 6-mesiacov.
Latvian: Recidīvu profilakses pētījumā pacientus, kam bija atbildes reakcija pret 12 nedēļu akūtu ārstēšanu ar nekodētu Duloxetine Lilly 60 mg reizi dienā, tika nejaušināti iedalīti turpmākos 6 mēnešus saņemt vai nu Duloxetine Lilly 60 mg reizi dienā, vai placebo.
Slovak: - užívate alebo ste v priebehu posledných 14 dní užívali iné lieky známe ako inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
Latvian: − lietojat vai nesen, pēdējo 14 dienu laikā esat lietojis citas zāles, kas pazīstams kā monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitors (skatīt "Citas zāles un Duloxetine Lilly");
Slovak: Duloxetin Lilly 30 mg je dostupný v baleniach po 7, 28 a 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl.
Latvian: Duloxetine Lilly 30 mg ir iepakojumos pa 7, 28 un 98 zarnās šķīstošajām cietajām kapsulām.
Slovak: Obsahuje sacharózu.
Latvian: Satur saharozi
Slovak: Ak váš lekár predpísal Duloxetin Lilly pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a vy sa chcete podrobnejšie informovať, obráťte sa, prosím, opätovne na vášho lekára.
Latvian: Ja ārsts ir izrakstījis Duloxetine Lilly pacientam, kurš vēl nav sasniedzis 18 gadu vecumu, un Jūs vēlaties to pārrunāt,
Slovak: Opatrnosť sa odporúča v prípade, ak sa Duloxetin Lilly užíva súčasne so sérotonergickými látkami akými sú SSRI, SNRI a tricyklické antidepresíva ako klomipramín alebo amitriptylín, IMAO, akými sú moklobemid alebo linezolid, s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum) či triptánmi, tramadolom, petidínom a tryptofánom (pozri časť
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, lietojot Duloxetine Lilly vienlaikus ar serotonīnerģiskām zālēm, tādām kā SSAI, SNAI, tricikliskajiem antidepresantiem, piemēram, klomipramīnu vai amitriptilīnu, MAO inhibitoriem, piemēram, moklobemīdu vai linezolīdu, divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) vai triptāniem, tramadolu, petidīnu un triptofānu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Duloxetin Lilly bol skúmaný v klinickom programe, do ktorého bolo zaradených 3 158 pacientov
Latvian: Depresija: Duloxetine Lilly tika pētīts klīniskā programmā, kurā piedalījās 3158 pacients (1285 iedarbības pacientgadi), kuri atbilda DSM-IV smagas depresijas kritērijiem.
Slovak: Duloxetin Lilly preukázal štatisticky významnú prevahu nad placebom meranú zlepšením celkového skóre na Hamiltonovej škále na posudzovanie úzkosti (Hamilton Anxiety Scale, HAM-A) a celkového skóre funkčného poškodenia na Sheehanovej škále (Sheehan Disability Scale, SDS).
Latvian: Hamiltona Trauksmes skalas (Hamilton Anxiety Scale) (HAM-A)) un pēc vispārējā funkcionālā uzlabojuma rādītāja pēc Šīhena Rīcībnespējas vērtēšanas skalas (Sheehan Disability Scale (SDS)).
Slovak: Antibiotikum linezolid je reverzibilným neselektívnym IMAO a nemá sa podávať pacientom užívajúcim Duloxetin Lilly (pozri časť 4.4).
Latvian: Antibiotika linezolīds ir atgriezenisks, neselektīvs MAO inhibitors un to nedrīkst lietot pacienti, kas tiek ārstēti ar Duloxetine Lilly (skatīt
Slovak: Obidva cytochrómy P450-2D6 ako aj 1A2 katalyzujú tvorbu dvoch hlavných metabolitov, glukuronidového konjugátu 4-hydroxyduloxetínu a sulfátového konjugátu 5-hydroxy 6-metoxyduloxetínu.
Latvian: Divu galveno metabolītu - 4-hidroksiduloksetīna glikuronīda savienojuma un 5-hidroksi-6metoksiduloksetīna sulfāta savienojuma - veidošanos katalizē citohromi P450-2D6 un 1A2. Ņemot vērā in vitro pētījumu rezultātus, cirkulējošie duloksetīna metabolīti tiek uzskatīti par farmakoloģiski neaktīviem.
Slovak: Duloxetinu Lilly 30-120 mg raz denne u starších pacientov s generalizovanou úzkostnou poruchou boli podobné ako v štúdiách s mladšími dospelými pacientmi.
Latvian: Vienu reizi dienā lietotu Duloxetine Lilly 30 - 120 mg devu efektivitāte un drošums gados vecākiem pacientiem ar ģeneralizētu trauksmi bija līdzīgs tam, kas pētījumos novērots gados jaunākiem pieaugušiem pacientiem.
Slovak: O tom, či môžete užívať Duloxetin Lilly spolu s inými liekmi, má rozhodnúť váš lekár.
Latvian: Ārstam jāizlemj, vai Jūs drīkstat lietot Duloxetine Lilly kopā ar citām zālēm.
Slovak: Duloxetin Lilly preukázal štatistickú prevahu nad placebom pri meraní zlepšenia celkového skóre 17bodovej Hamiltonovej škály na posudzovanie depresie (HAM-D)
Latvian: Duloxetine Lilly konstatēts statistisks pārākums pār placebo, nosakot uzlabošanos pēc 17 punktu Hamiltona Depresijas Vērtēšanas skalas (Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D) kopējā punktu skaita (tostarp gan pēc emocionālajiem, gan somatiskajiem depresijas simptomiem).
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē:
Slovak: Duloxetin Lilly v dávke 60 mg raz denne preukázala štatisticky signifikantnú prevahu nad placebom (p=0,004) v hodnotení hlavného cieľa štúdie, prevencie relapsu depresie, hodnoteného časom do relapsu.
Latvian: Lietojot Duloxetine Lilly pa 60 mg reizi dienā, novēroja statistiski nozīmīgu pārākumu, salīdzinot ar placebo (p=0,004) primāro iznākumu, depresijas recidīvu novēršanas ziņā, kas tika izteikta ar laiku līdz recidīvam.
Slovak: Lieky metabolizované CYP1A2: súčasné podávanie duloxetínu (60 mg dvakrát denne) nemalo významný vplyv na farmakokinetiku teofylínu, ktorý je substrátom CYP1A2.
Latvian: Duloksetīna ietekme uz citām zālēm CYP1A2 metabolizētas zāles: teofilīna, CYP1A2 substrāta, farmakokinētiku vienlaicīga lietošana ar duloksetīnu (60 mg divreiz dienā) nozīmīgi neietekmēja.
Slovak: EU/1/14/972/009 (500 tvrdých gastrorezistentných kapsúl) (25 škatúľ po 20)
Latvian: EU/1/14/972/008 (100 zarnās šķīstošo cieto kapsulu) (5 iepakojumi pa 20) EU/1/14/972/009 (500 zarnās šķīstošo cieto kapsulu) (25 iepakojumi pa 20)
Slovak: Ak užijete viac Duloxetinu Lilly, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Duloxetine Lilly vairāk nekā noteikts
Slovak: Každá kapsula obsahuje 60 mg duloxetínu (vo forme hydrochloridu).
Latvian: Katrā kapsulā ir 60 mg duloksetīna (hidrohlorīda veidā)
Slovak: EU/1/14/972/002 (28 tvrdých gastrorezistentných kapsúl) EU/1/14/972/003 (98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/972/001 (7 zarnās šķīstošās cietās kapsulas) EU/1/14/972/002 (28 zarnās šķīstošās cietās kapsulas) EU/1/14/972/003 (98 zarnās šķīstošās cietās kapsulas)
Slovak: V klinickom skúšaní sa vyhodnotila účinnosť Duloxetinu Lilly 30-120 mg (vo flexibilnom dávkovaní) raz denne u starších pacientov (>65 rokov) s generalizovanou úzkostnou poruchou a preukázala štatisticky signifikantné zlepšenie celkového HAM-A skóre u pacientov liečených duloxetínom oproti pacientom liečeným placebom.
Latvian: Tika veikts pētījums par vienu reizi dienā lietotu Duloxetine Lilly 30 - 120 mg (izvēloties pēc vajadzības) devu efektivitāti gados vecākiem pacientiem (pēc 65 gadu vecuma) ar ģeneralizētu trauksmi, un šī pētījuma laikā tika novērots, ka, salīdzinot ar placebo saņēmušajiem pacientiem, ar duloksetīnu ārstētajiem pacientiem statistiski nozīmīgi uzlabojās kopējais pēc HAM-A skalas iegūtais rezultāts.
Slovak: Keďže nie je známa bezpečnosť podávania duloxetínu u dojčiat, užívanie Duloxetinu Lilly sa počas dojčenia neodporúča.
Latvian: Barošanas ar krūti periodā Duloxetine Lilly lietošana nav ieteicama.
Slovak: Ako užívať Duloxetin Lilly
Latvian: Kā lietot Duloxetine Lilly
Slovak: Každá kapsula obsahuje 30 mg duloxetínu (vo forme hydrochloridu).
Latvian: Katrā kapsulā ir 30 mg duloksetīna (hidrohlorīda veidā)
Slovak: Nežiaduce reakcie sa môžu častejšie vyskytovať v priebehu súčasného užívania Duloxetinu Lilly a bylinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Latvian: Vienlaicīgas Duloxetine Lilly un divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) saturošu ārstniecības augu preparātu lietošanas gadījumā biežāk iespējamas blakusparādības.
Slovak: Bez konzultácie s lekárom neprestávajte užívať Duloxetin Lilly, ani si sami nemeňte dávku.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Duloxetine Lilly un nemainiet devu, iepriekš neaprunājoties ar ārstu.
Slovak: Duloxetin Lilly môže súvisieť s útlmom a závratom.
Latvian: Duloxetine Lilly var izraisīt sedāciju un reiboni.
Slovak: Lieky obsahujúce duloxetín
Latvian: Duloksetīnu saturošās zāles
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak otehotniete alebo sa usilujete otehotnieť, kým užívate Duloxetin
Latvian: • Pasakiet ārstam, ja ārstēšanas laikā ar Duloxetine Lilly Jums iestājas grūtniecība vai Jūs to plānojat.
Slovak: • závrat, pocity pálenia kože alebo vnemy ako pri elektrickom šoku (najmä v hlave), poruchy spánku (živé sny, nočné mory, nespavosť), únava, ospalosť,nepokoj alebo rozrušenie, úzkosť,
Latvian: • reibonis, tirpšanas sajūta, piemēram, durstīšanas vai elektriskās strāvas triecieniem līdzīga sajūta (īpaši galvā), miega traucējumi (spilgti sapņi, murgaini sapņi, nespēja gulēt), nespēks, miegainība, nemiera vai satraukuma sajūta, nemierīgums, slikta dūša vai vemšana, trīcēšana (trīce), galvassāpes, muskuļu sāpes, aizkaitināmība, caureja, pastiprināta svīšana vai reibonis.
Slovak: mg/kg/deň) zvýšená incidencia hepatocelulárnych adenómov a karcinómov, tieto však boli považované za sekundárne následky indukcie mikrozomálnych hepatálnych enzýmov.
Latvian: Peļu mātītēm, kas saņēma duloksetīnu 2 gadus, biežāk konstatēja hepatocelulāras adenomas un karcinomas, gan lietojot tikai lielu devu (144 mg/kg dienā), taču to uzskatīja par sekundāru izpausmi aknu mikrosomālo enzīmu indukcijai.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 30 alebo 60 mg duloxetínu (vo forme hydrochloridu).
Latvian: Katrā kapsulā ir 30 vai 60 mg duloksetīna, kas ir duloksetīna hidrohlorīda veidā.
Slovak: Čo Duloxetin Lilly obsahuje
Latvian: Ko Duloxetine Lilly satur
Slovak: Duloxetin Lilly 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Duloxetin Lilly 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Latvian: Duloxetine Lilly 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas Duloxetine Lilly 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Slovak: Duloxetin Lilly 30 mg
Latvian: Duloxetine Lilly 30 mg
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Duloxetin Lilly, obráťte sa na svojho lekára, ak:
Latvian: Aprunājieties ar ārstu pirms Duloxetine Lilly lietošanas, ja:
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽA SO 60 MG TVRDÝMI GASTROREZISTENTNÝMI KAPSULAMI
Latvian: 60 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠO CIETO KAPSULU KASTĪTE
Slovak: Duloxetin Lilly 60 mg
Latvian: Duloxetine Lilly 60 mg
Slovak: Tvrdé gastrorezistentné kapsuly Duloxetinu Lilly obsahujú sacharózu.
Latvian: Duloxetine Lilly zarnās šķīstošās cietās kapsulas satur saharozi.
Slovak: Vychádzajúc z biologického polčasu duloxetínu, liečbu s IMAO je možné začať najskôr 5 dní po vysadení Duloxetinu Lilly (pozri časť
Latvian: MAO inhibitoru var lietot vismaz 5 dienas pēc Duloxetine Lilly lietošanas pārtraukšanas.
Slovak: Duloxetin Lilly v dávke 60 mg až 120 mg raz denne preukázal štatisticky významnú prevahu nad placebom (p<0,001) v prevencii relapsu, ktorá bola hodnotená časom do relapsu.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Duloxetine Lilly 60 mg - 120 mg vienu reizi dienā recidīvu profilaksei, konstatēja statistiski nozīmīgu pārākumu, salīdzinot ar placebo (p<0.001), mērot pēc laika līdz recidīvam.
Slovak: • veľká depresia,
Latvian: • depresija;
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena závažnosti bolesti každý týždeň.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija sāpju stipruma izmaiņas katru nedēļu.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa má pravidelne vyhodcovať.
Latvian: Regulāri jāizvērtē atbildes reakcija uz ārstēšanu.
Slovak: Odpoiveď sa zvyčajne pozoruje do dvoch až štyroch týždňov.
Latvian: Atbildes reakcija parasti ir redzama pēc divām līdz četrām nedēļām.
Slovak: EMEA/H/C/004000
Latvian: EMA/791325/2014 EMEA/H/C/004000