FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacienti, kas iepriekš ārstēti ar imūnglobulīnu, to ievadot subkutāni Pacientiem, kuri līdz šim lietojuši imūnglobulīnu subkutāni, sākuma HyQvia deva ir tāda pati kā iepriekš, bet to var piemērot 3 vai 4 nedēļu intervālam.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere er behandlet med immunglobulin administrert subkutant For pasienter som for tiden får administrert immunglobulin subkutant, er den innledende dosen av HyQvia den samme for som subkutan behandling, men den kan justeres til 3 til 4 ukers intervall.
Latvian: Īslaicīga dažādu pasīvi pārnestu antivielu līmeņa paaugstināšanās pēc imūnglobulīnu ievadīšanas infūzijas veidā var uzrādīt maldinoši pozitīvus seroloģisko testu rezultātus.
Norwegian Bokmål: Etter infusjon av immunglobuliner kan den midlertidige økningen i de passivt overførte antistoffene i pasientens blod føre til misvisende positive resultater av serologiske prøver.
Latvian: Cilvēka normālā imūnglobulīna flakons: glicīns, ūdens injekcijām.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med immunglobulin, normalt (humant): Glysin, vann til injeksjonsvæsker.
Latvian: • Nostipriniet adatu vietā ar sterilu plāksteri.
Norwegian Bokmål: • Fest nålen på stedet med steril tape.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam vai medmāsai, kas ievada vakcīnu, ka saņemat HyQvia terapiju.
Norwegian Bokmål: ► Fortell legen eller sykepleieren som vaksinerer, om behandlingen din med HyQvia.
Latvian: • pacientiem ar noteiktu kaulu smadzeņu vēzi (multiplo mielomu) un antivielu izstrādāšanās nepietiekamību ar atkārtotām infekcijām, kas nereaģē uz vakcīnu pret konkrētām baktērijām (pneimokokiem);
Norwegian Bokmål: • pasienter med en bestemt type kreft i benmarg (multippelt myelom) og manglende antistoffproduksjon med tilbakevendende infeksjoner som ikke har respondert på en vaksine mot visse bakterier (pneumokokker).
Latvian: Pacienti, kas iepriekš ārstēti ar imūnglobulīnu, to ievadot intravenozi Pacientiem, kas pāriet no imūnglobulīna ievadīšanas intravenozi vai iepriekš ir lietojuši imūnglobulīnu intravenozi un to var pierādīt, zāles jālieto tādās pašās devās un tik pat bieži kā iepriekš, kad tika lietots imūnglobulīns intravenozi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere er behandlet med immunglobulin administrert intravenøst For pasienter som bytter direkte fra intravenøs administrasjon av immunglobulin, eller som har fått en tidligere intravenøs dose av immunglobulin som det kan henvises til, skal legemidlet administreres med samme dose og med samme hyppighet som ved deres tidligere intravenøse behandling med immunglobulin.
Latvian: Cilvēka normālais imūnglobulīns (SCIg)
Norwegian Bokmål: Immunglobulin, normalt (humant) (SCIg)
Latvian: HyQvia ir divu flakonu vienība, kas satur: - rekombinantās cilvēka hialuronidāzes šķīdumu (HyQvia ievadīšanas 1. darbība/ievadīt pirmo) un - 10% cilvēka normālā imūnglobulīna šķīdumu (HyQvia ievadīšanas 2. darbība/ievadīt otro).
Norwegian Bokmål: HyQvia er en enhet med to hetteglass som inneholder: - en oppløsning med rekombinant human hyaluronidase (trinn 1 for HyQvia/første infusjon) og - en oppløsning med immunglobulin, normalt (humant) 10 % (trinn 2 for HyQvia/andre infusjon).
Latvian: Visbiežāk par tūsku tika ziņots, subkutāni ievadot lielu šķīduma apjomu.
Norwegian Bokmål: Ødem er blitt rapportert hyppigst i forbindelse med administrering av store væskevolumer subkutant.
Latvian: Sagatavojiet 10% cilvēka normālā imūnglobulīna flakonu:
Norwegian Bokmål: Klargjør hetteglass med humant normalt immunglobulin 10 %:
Latvian: Turklāt šo preparātu ražošanā asiņu un plazmas pārstrādes laikā ir iekļauti pasākumi, kas ļauj inaktivēt vai iznīcināt vīrusus.
Norwegian Bokmål: Produsenter av slike legemidler inkluderer også trinn i behandlingen av blod eller plasma som kan inaktivere eller fjerne virus.
Latvian: Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, snakk med lege eller sykepleier.
Latvian: Vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā (tostarp sāpes vēdera augšdaļā un apakšdaļā, kā arī jutīgums vēderā), caureja
Norwegian Bokmål: Brekninger, kvalme, smerter i abdomen (inkludert smerter i øvre og nedre abdomen og ømhet), diaré
Latvian: Glicīns, ūdens injekcijām.
Norwegian Bokmål: Glysin, vann til injeksjonsvæsker.
Latvian: MedDRA orgānu sistēmas klasifikācija (OSK)
Norwegian Bokmål: MedDRAorganklassesystem (SOC)
Latvian: HyQvia var mazināt dažu vīrusu vakcīnu iedarbību, piemēram, vakcīnu pret masalām, cūciņām un vējbakām (dzīvu vīrusu vakcīnas).
Norwegian Bokmål: HyQvia kan redusere effekten av noen virusvaksiner som meslinger, røde hunder, kusma og vannkopper (levende virusvaksiner).
Latvian: Infūzija subkutānai lietošanai 1 flakons
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske til subkutan bruk 1 hetteglass
Latvian: Divos gadījumos tika konstatēta īslaicīga dzimumorgānu tūska, vienā gadījumā tā tika atzīta par smagu, jo veidojās, zālēm izplatoties no infūzijas vietas vēdera rajonā.
Norwegian Bokmål: Det var to tilfeller av transient genitalt ødem, ett ble ansett som alvorlig, som oppstod ved diffusjon av legemidlet fra infusjonsstedet i abdomen.
Latvian: Flakona satura citas sastāvdaļas ir glicīns un ūdens injekcijām.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i dette hetteglasset er glysin og vann til injeksjonsvæsker.
Latvian: Migrēna, reibonis
Norwegian Bokmål: Migrene, svimmelhet
Latvian: Vispirms infūzijas vietā tiek ievadīta pilna deva rekombinanta cilvēka hialuronidāzes šķīduma ar ātrumu ir 1-2 ml minūtē vai atbilstoši panesamībai.
Norwegian Bokmål: Først infunderes hele dosen av rekombinant human hyaluronidase-oppløsning med en hastighet på 1 til 2 ml/minutt per infusjonssted eller hastigheten som tolereres.
Latvian: HyQvia 100 mg/ml infūziju šķīdums subkutānai lietošanai
Norwegian Bokmål: HyQvia 100 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning til subkutan bruk
Latvian: Paaugstināta jutība, gripai līdzīga saslimšana un noplūde infūzijas vietā, smadzeņu apvalku iekaisums (aseptisks meningīts).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, influensalignende sykdom, lekkasje på infusjonsstedet, betennelse i lagene som omgir hjernen (aseptisk meningitt).
Latvian: Pacients tiks apmācīts pareizi veikt infūziju, lietot infūzijas sūkni vai šļirces sūkni, veikt pierakstus ārstēšanas dienasgrāmatā, atpazīt smagas iespējamās nevēlamās blakusparādības un veikt nepieciešamos pasākumus, ja tās rodas.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal instrueres i infusjonsteknikker, bruk av en infusjonspumpe eller sprøytepumpe, føring av behandlingsjournal, gjenkjennelse av mulige alvorlige bivirkninger samt tiltak dersom disse oppstår.
Latvian: HyQvia ražotāja veiktie pasākumi tiek uzskatīti par iedarbīgiem attiecībā uz apvalkotiem vīrusiem, piemēram, cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), hepatīta B vīrusu un hepatīta C vīrusu, kā arī neapvalkotu hepatīta A vīrusu un parvovīrusu B19.
Norwegian Bokmål: Tiltakene som er truffet for produksjon av HyQvia, anses som effektive for kappevirus som HIV (Human Immunodeficiency Virus), hepatitt B-virus og hepatitt C-virus og for nakne hepatitt A-virus og parvovirus B19.
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (for pH-justering) Saltsyre (for pH-justering)
Latvian: Viens šī flakona šķīduma ml satur 100 mg cilvēka normāla imūnglobulīna, no kura vismaz 98% ir imūnglobulīns G (IgG).
Norwegian Bokmål: Én ml av oppløsningen i dette hetteglasset inneholder 100 mg av immunglobulin, normalt (humant) og minst 98 % av dette er immunglobulin G (IgG).
Latvian: Informācija par HyQvia izejmateriālu
Norwegian Bokmål: Informasjon om kildematerialet til HyQvia
Latvian: Ārsts vai medmāsa izlems, vai samazināt infūzijas ātrumu, vai arī apturēt to pilnībā.
Norwegian Bokmål: Hun eller han vil avgjøre om infusjonshastigheten skal senkes, eller om infusjonen skal stoppes helt.
Latvian: To depolimerizē dabiska enzīmu hialuronidāze.
Norwegian Bokmål: Det depolymeriseres av enzymet hyaluronidase som forekommer naturlig.
Latvian: • Viegli piespiediet nelielu vates gabaliņu virs adatas ievades vietas un pārklājiet to ar aizsargpārsēju.
Norwegian Bokmål: • Press et lite stykke gas forsiktig mot nålestedet, og dekk med en beskyttende bandasje.
Latvian: Pēc atvēršanas iznīciniet visu flakonos neizmantoto šķīdumu.
Norwegian Bokmål: Etter åpning skal eventuell ubrukt oppløsning i hetteglassene kastes.
Latvian: Šoka gadījumā nekavējoties pārtrauciet infūziju un veiciet šoka ārstēšanai paredzēto standarta terapiju.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk må infusjonen umiddelbart avbrytes og pasienten behandles for sjokk.
Latvian: • Atkārtojiet šo darbību, ja infūzija ir jāievada arī otrajā infūzijas vietā.
Norwegian Bokmål: • Gjenta dette trinnet hvis du har et infusjonssted nummer to.
Latvian: • Ja veselības aprūpes speciālists ir norādījis, pievienojiet fizioloģiskā šķīduma maisu pie sūkņa caurulītēm/adatas komplekta, lai izskalotu 10% cilvēka normālo imūnglobulīnu līdz pat adatas spārniņiem.
Norwegian Bokmål: • Hvis helsepersonell har gitt instruksjoner om det, fester du en saltvannspose til pumpeslangen/nålesettet for å drive humant normalt immunglobulin 10 % opp til nålevingene.
Latvian: HyQvia infūzijas veidā nedrīkst ievadīt tādas vietas tuvumā vai vietā, kur ādā ir radusies infekcija vai kur tā ir sarkana un uztūkusi, jo tādējādi var rasties infekcijas izplatīšanās.
Norwegian Bokmål: Ikke infunder HyQvia inn i eller rundt et infisert eller opphovnet område på huden, fordi det kan føre til at infeksjonen sprer seg.
Latvian: Tie ir šādi: HyQvia dubultā flakona vienība, infūzijas piederumi (adatu komplekts subkutānai ievadīšanai, šķīduma tvertne (maiss vai šļirce), sterila, tīra saite un plāksteris, sūkņa caurulītes, pārnešanas ierīces, šļirces, vates tampons vai plāksteris), asiem priekšmetiem paredzēts konteiners, sūknis, terapijas dienasgrāmata un, ja nepieciešams, citi piederumi.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter: HyQvia-enhet(er) med to hetteglass, infusjonsutstyr (subkutannålesett, oppløsningsbeholder (pose eller sprøyte), steril, klar bandasje og tape, pumpeslange, overføringsenheter, sprøyter, gas og tape), beholder for farlig avfall, pumpe, behandlingsjournal og annet utstyr etter behov.
Latvian: 1 flakons rekombinanta cilvēka hialuronidāze 1,25 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med rekombinant human hyaluronidase 1,25 ml
Latvian: Muskuļu sāpes, muskuļu-skeleta sāpes krūšu kurvī
Norwegian Bokmål: Myalgi, muskel-skjelett-brystsmerter
Latvian: 10% cilvēka normālais imūnglobulīns ir caurspīdīgs un bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķīdums.
Norwegian Bokmål:  Humant normalt immunglobulin 10 % skal være klar og fargeløs eller blek gul.
Latvian: 15. Ievadiet 10% cilvēka normālo imūnglobulīnu: Kad mazākās šļirces (ar rekombinanto cilvēka hialuronidāzi) saturs ir ievadīts, izņemiet šļirci no adatas komplektasaspraudņa.
Norwegian Bokmål: Administrer humant normalt immunglobulin 10 %: Etter at du har infundert hele innholdet i den minste sprøyten (rekombinant human hyaluronidase), fjerner du sprøyten fra koblingen på nålesettet.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, nātrija fosfāts, cilvēka albumīns, etilēndiamintetraetiķskābes (EDTA) dinātrijs, kalcija hlorīds un ūdens injekcijām (skatiet arī 2. apakšpunktu "HyQvia satur nātriju").
Norwegian Bokmål: De andre innholdsstoffene er natriumklorid, natriumfosfat, humant albumin, etylendiamintetraeddiksyre-dinatrium (EDTA-dinatrium), kalsiumklorid og vann til injeksjonsvæsker (se også pkt.
Latvian: Pirms HyQvia ievadīšanas vai lietošanas ir jāņem vērā tālāk minētie brīdinājumi un piesardzība lietošanā.
Norwegian Bokmål: Ta hensyn til følgende advarsler og forsiktighetsregler før du får eller bruker HyQvia.
Latvian: • bīdiet mazākās šļirces virzuli, lai izvadītu gaisu, un uzpildiet ar rekombinanto cilvēka hialuronidāzi adatu komplektu līdz adatas spārniņiem.
Norwegian Bokmål: • Skyv på stempelet i den minste sprøyten for å fjerne all luft, og fyll nålesettet opp til nålevingene med rekombinant human hyaluronidase.
Latvian: 1 flakons cilvēka normālā imūnglobulīna 2,5 g/25 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med immunglobulin, normalt (humant) 2,5 g/25 ml
Latvian: HyQvia ir divu flakonu komplekts, kas satur vienu flakonu cilvēka normālā imūnglobulīna (imūnglobulīns 10% vai IG 10%) un vienu flakonu ar rekombinantu cilvēka hialuronidāzi (rHuPH20).
Norwegian Bokmål: HyQvia er en todelt enhet som består av ett hetteglass med immunglobulin, normalt (humant) (immunglobulin 10 % eller IG 10 %) og ett hetteglass med rekombinant human hyaluronidase (rHuPH20).
Latvian: HyQvia sastāvā esošais 10% cilvēka normālais imūnglobulīns un cilvēka seruma albumīns (rekombinantas cilvēka hialuronidāzes sastāvdaļa) ir izgatavots no cilvēka plazmas (asiņu šķidrā daļa).
Norwegian Bokmål: Humant normalt immunglobulin 10 % i HyQvia og humant serumalbumin (et av innholdsstoffene i rekombinant human hyaluronidase) er fremstilt fra humant plasma (væskedelen av blodet).
Latvian: Retos gadījumos cilvēka normālais imūnglobulīns var izraisīt pēkšņu asinsspiediena pazemināšanos un atsevišķos gadījumos - anafilaktisko šoku pat tādiem pacientiem, kam iepriekšējās terapijas laikā nav bijusi paaugstinātas jutības reakcija.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan humane immunglobuliner forårsake et plutselig fall i blodtrykk og, i enkeltstående tilfeller, anafylaktisk sjokk, selv når pasienten ikke har vist overfølsomhet ved tidligere administrering.
Latvian: • Ja izmantojat sūkni, sagatavojiet sūkni veikt rekombinantā cilvēka hialuronidāzes infūziju, ievērojot sākotnējo ievadīšanas ātrumu infūzijas vietā - aptuveni 60-120 ml/h - un palielinot, ja panesamība ir laba.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker en pumpe, klargjør du pumpen til å infundere rekombinant human hyaluronidase med en starthastighet på ca. 60 til 120 ml/time for hvert infusjonssted, og øker i den grad du tåler det. 15.
Latvian: Rekombinanta cilvēka hialuronidāze ir caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums.
Norwegian Bokmål: Rekombinant human hyaluronidase er en klar, fargeløs oppløsning.
Latvian: HyQvia ārējais izskats un iepakojums
Norwegian Bokmål: Hvordan HyQvia ser ut og innholdet i pakningen
Latvian: HyQvia rekombinanta cilvēka hialuronidāze iedarbojas lokāli.
Norwegian Bokmål: Den rekombinante humane hyaluronidasen av HyQvia virker lokalt.
Latvian: IG 10% satur nelielu nātrija daudzumu.
Norwegian Bokmål: Komponenten IG 10 % inneholder restmengder av natrium.
Latvian: Sagatavojiet sūkni: lai sagatavotu sūkni, ievērojiet tā ražotāja norādījumus.
Norwegian Bokmål: Klargjør pumpen: Følg produsentens instruksjoner for å klargjøre pumpen.
Latvian: Infūzijas laikā un vismaz 1 stundu pēc tās apturēšanas jūs rūpīgi novēros, lai pārliecinātos, vai panesat šīs zāles.
Norwegian Bokmål: Du vil bli overvåket nøye under infusjonen og i minst 1 time etter at infusjonen er stoppet for å se hvor godt du tåler legemidlet.
Latvian: Ja HyQvia terapijas kursa laikā Jums iestājas grūtniecība, Jums un ārstam jāapspriež iespēja, ka Jūs varētu piedalīties grūtniecības reģistrā.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker HyQvia, bør du snakke med legen om muligheten for å delta i et graviditetsregister for å innhente data om svangerskapet og utviklingen til babyen.
Latvian: Viss rekombinantās cilvēka hialuronidāzes flakona saturs ir jāievada neatkarīgi no tā, vai tiek ievadīts viss IG 10% flakona saturs.
Norwegian Bokmål: Alt innholdet av hetteglasset med rekombinant human hyaluronidase skal administreres uavhengig av om hele innholdet av hetteglasset med IG 10 % blir administrert.
Latvian: Pirms lietošanas zāles jāsasilda līdz istabas temperatūrai.
Norwegian Bokmål: Produktet bør oppnå romtemperatur før bruk.
Latvian: HyQvia nedrīkst injicēt vai ievadīt infūzijas veidā:
Norwegian Bokmål: Ikke injiser eller infunder HyQvia:
Latvian: Cerebrospinālā šķidruma analīzes bieži ir pozitīvas uz pleocitozi līdz dažiem tūkstošiem šūnu mm3, galvenokārt granulocīti, un proteīnu līmenis ir palielināts līdz dažiem simtiem mg/dl.
Norwegian Bokmål: Studier av cerebrospinalvæske er ofte positive når det gjelder pleocytose med opptil flere tusen celler per mm
Latvian: Pēcreģistrācijas dati neliecina par AMS tiešu saistību ar lielām devām.
Norwegian Bokmål: Data etter markedsføring viser ingen klar korrelasjon mellom AMS og høyere doser.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav novērotas hroniskas ādas izmaiņas.
Norwegian Bokmål: Ingen kroniske endringer i huden ble observert i de kliniske studiene.
Latvian: Vispirms ievadīt rekombinanto cilvēka hialuronidāzi.
Norwegian Bokmål: Infunder rekombinant human hyaluronidase først.
Latvian: 18. Reģistrējiet infūzijas datus:
Norwegian Bokmål: Registrer infusjonen:
Latvian: Rekombinanta cilvēka hialuronidāze ir caurspīdīgs un bezkrāsains šķīdums.
Norwegian Bokmål: Rekombinant human hyaluronidase er en klar og fargeløs oppløsning.
Latvian: Nav zināms, vai antivielas, kas saistās ar rekombinantu cilvēka hialuronidāzi, ietekmē cilvēka fertilitāti.
Norwegian Bokmål: Virkningene av antistoffer som binder seg til rekombinant human hyaluronidase på human fertilitet, er ikke kjent.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums, lietojot HyQvia
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger med HyQvia
Latvian: Reti (≥1/10 000 līdz
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥1/10 000 til
Latvian: FLAKONA UZLĪME REKOMBINANTA CILVĒKA HIALURONIDĀZE (1,25 ML)
Norwegian Bokmål: HETTEGLASSETIKETT REKOMBINANT HUMAN HYALURONIDASE (1,25 ML)
Latvian: Infūzija subkutānai lietošanai zālēm HyQvia hialuronidāze
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske til subkutan bruk for HyQvia hyaluronidase
Latvian: • Lēnām bīdiet mazākās šļirces, kurā ir ar rekombinantā cilvēka hialuronidāze, virzuli, ievērojot sākotnējo ievadīšanas ātrumu infūzijas vietā - aptuveni 1-2 ml minūtē - un palielinot, ja panesamība ir laba.
Norwegian Bokmål: • Skyv langsomt på stempelet i den minste sprøyten med rekombinant human hyaluronidase med en starthastighet på ca. 1 til 2 ml per minutt for hvert infusjonssted, og øk i den grad du tåler det.
Latvian: Apsārtums, izsitumi (tostarp eritematozi, papulāri, makulopapulozi), nieze, nātrene
Norwegian Bokmål: Erytem, utslett (inkludert erytematøst, papuløst, makulopapuløst), pruritus, urtikaria
Latvian: Lokālas reakcijas (kopējās) sāpes infūzijas vietā (tostarp diskomforts, jutīgums, sāpes cirkšņos)
Norwegian Bokmål: Smerter på infusjonsstedet (inkludert ubehag, ømhet, smerter i lyske)
Latvian: Ieteicamās infūzijas ievadīšanas vietas ir vēdera vidusdaļa un augšdaļa, kā arī augšstilbu rajons.
Norwegian Bokmål: Det foreslåtte stedet / de foreslåtte stedene for infusjon av legemidlet er midtre til øvre abdomen og lårene.
Latvian: Paaugstināta jutība pret rekombinanto cilvēka hialuronidāzi
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor rekombinant human hyaluronidase
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav novērotas ilglaicīgas (hroniskas) ādas izmaiņas.
Norwegian Bokmål: Ingen langvarige (kroniske) endringer i huden ble observert i de kliniske studiene.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8, 5.1 un 5.2 apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2.
Latvian: 10. Sagatavojiet infūzijas ievadīšanas vietu:
Norwegian Bokmål: Klargjør infusjonsstedet:
Latvian: • noņemiet zilos aizsargvāciņus, atsedzot flakonu aizbāžņus;
Norwegian Bokmål: • Fjern de blå beskyttelseslokkene, slik at proppene i hetteglassene kommer til syne.
Latvian: Skatiet 4.2 un 4.8 apakšpunktu.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.8.
Latvian: Nav veikti ilgtermiņa pētījumi ar dzīvniekiem, kur tiktu vērtēta rekombinantas cilvēka hialuronidāzes kancerogenitāte un mutagenitāte.
Norwegian Bokmål: Langsiktige dyrestudier for å evaluere det karsinogene eller mutagene potensialet til rekombinant human hyaluronidase er ikke utført.
Latvian: Zāles ir pieejamas kā viens iepakojums, kas satur vienu flakonu 10% cilvēka normālā imūnglobulīna (aktīvā viela) un vienu flakonu rekombinantas cilvēka hialuronidāzes (substance, kas atvieglo 10% cilvēka normālā imūnglobulīna nonākšanu asinīs).
Norwegian Bokmål: Det leveres som en pakke som inneholder ett hetteglass med humant normalt immunglobulin 10 % (virkestoffet) og ett hetteglass med rekombinant human hyaluronidase (et stoff som bidrar til at humant normalt immunglobulin 10 % når frem til blodet ditt).
Latvian: • Ļaujiet, lai flakoni sasilst līdz istabas temperatūrai.
Norwegian Bokmål: • La hetteglassene oppnå romtemperatur.
Latvian: Šķīdums infuzijām subkutānai lietošanai
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning til subkutan bruk.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, jums vai jūsu aizbildnim infūzijas ievadīšana ir nekavējoties jāpārtrauc un jāsazinās ar ārstu.
Norwegian Bokmål: ► Hvis du opplever bivirkninger, må du eller hjelperen din stanse infusjonen straks og kontakte lege. ► Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, må du eller hjelperen skaffe akuttbehandling straks.
Latvian: Tāpēc jāpārbauda antivielu stāvoklis pacientiem, ko vakcinēs pret masalām.
Norwegian Bokmål: Derfor skal pasienter som får meslingvaksine, få sjekket sin antistoffstatus.
Latvian: Ievadiet ar gaisa padevi aprīkoto sūkņa caurulīšu noasināto uzgali vai noasināto uzgali un ventilēšanas adatu 10% cilvēka normālo imūnglobulīna flakonā(-os).
Norwegian Bokmål: Sett inn piggen til pumpeslangen med lufting eller pigg og luftenål inn i hetteglasset/-ene med humant normalt immunglobulin 10 %.
Latvian: Lokālas reakcijas (kopējās): krāsas izmaiņas infūzijas vietā, zilumu veidošanās infūzijas vietā (tostarp hematoma, asinsizplūdums), infūzijas vietas uztūkums (tostarp mezgli), siltums infūzijas vietā, sacietējums infūzijas vietā, gravitācijas izraisīta tūska/dzimumorgānu pietūkums b (tostarp ģenitāliju tūska, kā arī sēklinieku maisiņu un vulvovaginālais
Norwegian Bokmål: Misfarging på infusjonsstedet, blåmerker på infusjonsstedet (inkludert hematom, hemoragi), masse på infusjonsstedet (inkludert nodul), varme på infusjonsstedet, indurasjon på infusjonsstedet, gravitasjonsødem / genital hevelse (inkludert genitalt ødem, skrotal og vulvovaginal hevelse)
Latvian: Abos pētījumos kopā zāļu iedarbība pacientiem ar PID tika pētīta 187,69 pacientu gadus; pieaugušo pacientu populācijā visilgākais zāļu ievadīšanas periods bija 3,8 gadi, pediatriskajā populācijā - 3,3 gadi.
Norwegian Bokmål: 66 pasienter som fullførte den pivotale fase 3-studien, deltok i en forlengelsesstudie (160902) som hadde til formål å evaluere langtids sikkerhet, tolerabilitet og effekt av HyQvia ved PID. PID-pasientenes samlede kombinerte eksponering i begge studier var 187,69 pasientår; den lengste eksponeringen hos voksne var 3,8 år og hos pediatriske pasienter 3,3 år.
Latvian: Iepakojuma izmēri: viens flakons ar IG 10% un viens flakons ar rekombinantu cilvēka hialuronidāzi divu flakonu vienībā.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med IG 10 % og ett hetteglass med rekombinant human hyaluronidase i en enhet med to hetteglass.
Latvian: Pirms ārstēšanās uzsākšanas mājās apstākļos ir jānozīmē aizbildnis.
Norwegian Bokmål: Behandling hjemme Før du begynner med behandling hjemme, bør du skaffe en hjelper.
Latvian: Infūzijas laikā jāpievērš uzmanība iespējamo blakusparādību pirmajā pazīmēm (lai iegūtu papildinformāciju, skatiet 4. apakšpunktu "Iespējamās blakusparādības").
Norwegian Bokmål: Under infusjonen må du se etter tidlige tegn på bivirkninger (for flere detaljer se pkt.
Latvian: • Pirms ievadīšanas vizuāli pārbaudiet abus HyQvia komponentus, vai tiem nav mainījusies krāsa un radušās nogulsnes.
Norwegian Bokmål: • Inspiser visuelt begge komponentene av HyQvia for misfarging og partikler før administrasjon.
Latvian: Lokālas reakcijas infūzijas ievadīšanas vietā: bieži var rasties pietūkums, sāpīgums, apsārtums, indurācija, lokāls karstums, nieze, zilumi un izsitumi.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på infusjonssteder: hevelse, ømhet, rødhet, indurasjon, lokal varme, kløe, blåmerker og utslett kan ofte forekomme.
Latvian: Viens mililitrs rekombinantās cilvēka hialuronidāzes satur 4,03 mg nātrija ar maksimālo dienas devu apmēram 120 mg. Tas jāņem vērā pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Norwegian Bokmål: Rekombinant human hyaluronidase inneholder 4,03 mg natrium per ml ved en maksimal daglig dose på ca. 120 mg.
Latvian: Lai pacients varētu veikt infūziju ar plūsmas ātrumu 300 ml/h vienā infūzijas vietā, var būt nepieciešama 24. izmēra adata.
Norwegian Bokmål: En nål på 24 G kan være nødvending for å infundere pasienter med en strømningsrate på 300 ml/time/infusjonssted.