FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συνεπώς, συνιστάται τα παιδιά και οι έφηβοι ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμό IntronA/ριμπαβιρίνης να τερματίζουν τη θεραπεία εάν το HCV-RNA τους την εβδομάδα 12 πέσει < 2 log10 συγκριτικά με πριν τη θεραπεία, ή εάν έχουν ανιχνεύσιμο HCV-RNA την εβδομάδα θεραπείας 24.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt at barn og ungdom som behandles med IntronA/ribavirin i kombinasjon, skal avslutte behandling dersom HCV-RNA har falt < 2 log10 ved uke 12 sammenlignet med før behandling, eller dersom de har detekterbar HCV-RNA ved behandlingsuke 24.
Greek: Ο μηχανισμός μέσω του οποίου το IntronA μπορεί να μεταβάλλει την κατάσταση του θυρεοειδούς παραμένει άγνωστος.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for hvordan IntronA påvirker tyreoideastatus er ikke kjent.
Greek: Σε συνδυασμένη θεραπεία με ριμπαβιρίνη, δώστε προσοχή στα αντίστοιχα πληροφοριακά κείμενα των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ριμπαβιρίνη.
Norwegian Bokmål: Ved kombinasjonsbehandling med ribavirin, gjør deg kjent med de respektive informasjonstekstene for produkter som inneholder ribavirin.
Greek: Όλοι οι γονότυποι Γονότυπος 1 Γονότυπος 2 Γονότυπος 3 Γονότυπος 4
Norwegian Bokmål: Alle Genotyper Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3 Genotype 4
Greek: Πίνακας 5 Παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση σε παιδιά και εφήβους χωρίς προηγηθείσα θεραπεία
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Vedvarende virologisk respons hos tidligere ubehandlede barn og ungdom
Greek: Σε ασθενείς που αντιμετωπίζονται θεραπευτικά για κακόηθες μελάνωμα, πρέπει να ελέγχεται η ηπατική λειτουργία, καθώς και ο αριθμός και ο διαφορικός τύπος των λευκοκυττάρων, κάθε εβδομάδα κατά τη διάρκεια της φάσης εφόδου της θεραπείας και κάθε μήνα κατά τη φάση συντήρησης της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som behandles for malignt melanom skal leverfunksjon, antall hvite blodceller og differensialtelling undersøkes hver uke under induksjonsfasen av behandlingen og hver måned under vedlikeholdsfasen av behandlingen.
Greek: Κατά τη διάρκεια θεραπείας συνδυασμού μέχρι 48 εβδομάδες με IntronA και ριμπαβιρίνη, παρατηρήθηκε αναστολή της ανάπτυξης, η οποία οδήγησε σε μειωμένο τελικό ύψος ενήλικα σε μερικούς ασθενείς.
Norwegian Bokmål: I løpet av kombinasjonsbehandlingen med IntronA og ribavirin i opp til 48 uker ble vekstreduksjon sett som førte til redusert endelig høyde som voksen hos noen pasienter.
Greek: Ο/Η γιατρός σας ή ο/η βοηθός του/της θα σας δώσουν οδηγίες για το πώς να κάνετε μόνοι σας την ένεση IntronA.
Norwegian Bokmål: Legen din eller hans/hennes sykepleier vil instruere deg hvordan du injiserer IntronA selv.
Greek: Οι ασθενείς που δεν επιτυγχάνουν ιολογική ανταπόκριση σε 12 εβδομάδες είναι ιδιαίτερα απίθανο να παρουσιάσουν παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση (αρνητική προγνωστική αξία 96 %).
Norwegian Bokmål: Det er svært usannsynlig at pasienter som ikke oppnår virologisk respons etter 12 uker vil bli vedvarende virologiske respondere (negativ prediktiv verdi 96 %).
Greek: Τα ηπατικά ένζυμα και η ηπατική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά σε κιρρωτικούς ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Leverenzymer og leverfunksjon bør overvåkes nøye hos pasienter med cirrhose.
Greek: Τροποποιήσεις της δόσης χρειάσθηκαν στο 30 % των ασθενών, πιο συχνά για αναιμία και ουδετεροπενία.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer var nødvendig hos 30 % av pasientene, vanligst grunnet anemi og nøytropeni.
Greek: Δύο δοκιμές έχουν διεξαχθεί σε ασθενείς με συν-λοίμωξη HIV και HCV.
Norwegian Bokmål: To studier er blitt utført hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon.
Greek: Χρησιμοποιείτε το IntronA, επακριβώς όπως συνταγογραφήθηκε από το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Bruk IntronA nøyaktig som legen din har forskrevet.
Greek: Όλοι οι ασθενείς πριν να ενταχθούν στις μελέτες για χρόνια ηπατίτιδα C είχαν μια ηπατική βιοψία, αλλά σε ορισμένα περιστατικά (π.χ. ασθενείς με γονότυπο 2 και 3), μπορεί η θεραπεία να ξεκινήσει χωρίς ιστολογική τεκμηρίωση.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene i kronisk hepatitt C-studiene gjennomgikk en leverbiopsi før inklusjon, men i enkelte tilfeller (f.eks. pasienter med genotype 2 eller 3) kan behandling skje uten histologisk verifisering.
Greek: Αμέσως ελάτε σε επαφή με το γιατρό σας ή αναζητήστε επείγουσα θεραπεία εάν επιδεικνύουν οποιαδήποτε ασυνήθιστα συμπτώματα συμπεριφοράς, αίσθημα κατάθλιψης ή αίσθημα ότι θέλουν να βλάψουν τον εαυτό τους ή τους άλλους.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen umiddelbart eller søk behandling øyeblikkelig dersom de viser noen unormale adferdssymptomer, føler seg deprimerte eller har ønsker om å skade seg selv eller andre.
Greek: Επιπλέον σε παιδιά που έλαβαν αγωγή με ιντερφερόνη άλφα-2b παρατηρήθηκαν μειωμένος ρυθμός ανάπτυξης και μερικές περιπτώσεις κατάθλιψης.
Norwegian Bokmål: Videre opplevde barn som ble behandlet med interferon alfa-2b en nedsatt vekstrate og enkelte tilfeller av depresjon ble observert.
Greek: Συζητήστε το σίγουρα με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Dette må du diskutere med legen din.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om innholdsstoffene i dette legemidlet går over i morsmelk.
Greek: Συμπληρωματική παρακολούθηση του θυρεοειδούς ειδική για παιδιά και εφήβους Περίπου 12 % των παιδιών που έλαβαν θεραπεία συνδυασμού με ιντερφερόνη άλφα-2b και ριμπαβιρίνη ανέπτυξε αύξηση της θυρεοειδοτρόπου ορμόνης (TSH).
Norwegian Bokmål: Tilleggsmonitorering av tyreoidea spesifikk for barn og ungdom Omtrent 12 % av barn behandlet med interferon alfa-2b og ribavirin kombinasjonsbehandling utviklet økning i tyreoideastimulerende hormon (TSH).
Greek: Ενήλικες ασθενείς που έχουν ιστορικό συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, εμφράγματος του μυοκαρδίου και/ή προηγούμενο ή παρόν ιστορικό διαταραχών του καρδιακού ρυθμού, και χρειάζονται θεραπεία με IntronA πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med medisinsk historie på kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt og/eller nåværende eller tidligere rytmeforstyrrelser som trenger IntronA-behandling, må overvåkes nøye.
Greek: ΙntronA (3 εκατομμύρια 3 φορές την εβδομάδα) Ι/P IntronA (3 εκατομμύρια 3 φορές την εβδομάδα) +ριμπαβιρίνη (1.000/1.200 mg/ημέρα)
Norwegian Bokmål: IntronA (3 MIE 3 ganger i uken) I/R IntronA (3 MIE 3 ganger i uken) + ribavirin (1000/1200 mg/dag)
Greek: Κατηγορία Οργάνου Συστήματος
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Greek: Πριν από την έναρξη της αγωγής με IntronA, θα πρέπει να αξιολογούνται τα επίπεδα της TSH και κάθε ανωμαλία του θυρεοειδούς που ανιχνεύεται εκείνη τη χρονική στιγμή πρέπει να αντιμετωπίζεται με συμβατική αγωγή.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med IntronA-behandling må TSH-nivåer vurderes, og en eventuell tyreoideadysfunksjon oppdaget på dette tidspunkt må behandles med konvensjonell behandling.
Greek: Ενέσεις ανθρώπινης ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα-2b για έως και τρεις μήνες δεν έχουν δείξει στοιχεία τοξικότητας σε ποντίκια, αρουραίους και κουνέλια.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner med humant rekombinant interferon alfa-2b i opptil 3 måneder, har ikke vist tegn til toksisitet hos mus, rotter og kaniner.
Greek: Επιληψία και/ή διαταραχή της λειτουργίας του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ) (βλ.παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: - Epilepsi og/eller alvorlig redusert funksjon av sentralnervesystemet (CNS) (se pkt.
Greek: Αυτοκτονία, απόπειρες αυτοκτονίας, επιθετική συμπεριφορά (μερικές φορές κατευθυνόμενη εναντίον άλλων), ψύχωση συμπεριλαμβανομένων παραισθήσεων Ιδεασμός ανθρωποκτονίας, μεταβολή της νοητικής κατάστασης
Norwegian Bokmål: Selvmord, selvmordsforsøk, aggressiv oppførsel (noen ganger rettet mot andre), psykose, inklusive hallusinasjoner
Greek: I/P N=505 C/I98-580
Norwegian Bokmål: I/R N = 505 C/I98-580
Greek: Εάν τα ψυχιατρικά συμπτώματα επιμένουν ή επιδεινώνονται, ή εάν ταυτοποιηθεί ιδεασμός αυτοκτονίας ή ανθρωποκτονίας, συνιστάται να διακοπεί η θεραπεία με IntronA, και η παρακολούθηση του ασθενούς, με ψυχιατρική παρέμβαση όπως κρίνεται κατάλληλα.
Norwegian Bokmål: Hvis psykiatriske symptomer vedvarer eller forverres, eller selvmords- eller drapstanker oppdages, anbefales det at behandling med IntronA avbrytes og at pasienten følges opp med psykiatrisk intervensjon etter behov.
Greek: εάν εσείς παρατηρήσετε ασυνήθιστη αιμορραγία ή μελανές εστίες στο δέρμα, ελέγξτε το με το γιατρό σας αμέσως.
Norwegian Bokmål: - dersom du merker en unormal tendens til blødning eller blåmerker, fortell dette umiddelbart til legen din.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μεγάλη φροντίδα για την αποφυγή εγκυμοσύνης σε θήλεις ασθενείς ή σε συντρόφους αρρένων ασθενών που λαμβάνουν IntronA σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.
Norwegian Bokmål: Ekstrem forsiktighet må utvises for å unngå graviditet hos kvinnelige pasienter eller hos partneren til mannlige pasienter som behandles med IntronA i kombinasjon med ribavirin.
Greek: Επιπλέον, η ξηροστομία μπορεί να έχει βλαβερή επίδραση στους οδόντες και στους βλεννογόνιους υμένες του στόματος κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας με το συνδυασμό IntronA και ριμπαβιρίνης.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan munntørrhet ha en ødeleggende effekt på tenner og slimhinne i munnen under langtidsbehandling med kombinasjonen av IntronA og ribavirin.
Greek: Χρόνια Ηπατίτιδα C - Θεραπεία συνδυασμού με ριμπαβιρίνη Σε κλινικές μελέτες με 118 παιδιά και εφήβους (ηλικίας 3 έως 16 ετών), το 6 % διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων αντιδράσεων.
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C - Kombinasjonsbehandling med ribavirin I kliniske undersøkelser med 118 barn og ungdommer (i alderen 3 til 16 år) avsluttet 6 % behandlingen på grunn av bivirkninger.
Greek: Έχουν αναφερθεί οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er blitt rapportert:
Greek: O καλύτερος τρόπος χρήσης του IntronA σε αυτήν την ένδειξη είναι σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.
Norwegian Bokmål: Den beste måten å bruke IntronA på ved denne indikasjonen er i kombinasjon med ribavirin.
Greek: Σε μια μεγάλη μελέτη, 1.071 ασθενείς εντάχθηκαν μετά τη θεραπεία σε μια προγενέστερη μελέτη με μη πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b ή με μη πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b/ριμπαβιρίνη για να αξιολογηθεί η ανθεκτικότητα της παρατεταμένης ιολογικής ανταπόκρισης και να εκτιμηθεί η επίπτωση της συνεχιζόμενης ιολογικής αρνητικότητας στα κλινικά αποτελέσματα.
Norwegian Bokmål: I en stor studie ble 1071 pasienter inkludert etter behandling i en tidligere studie med ikke-pegylert interferon alfa-2b eller ikke-pegylert interferon alfa-2b/ribavirin, for å evaluere varigheten av vedvarende virologisk respons og for å vurdere effekten av fortsatt viral negativitet på kliniske resultater.
Greek: Ωθήστε το έμβολο αργά πίσω στη σωστή δόση.
Norwegian Bokmål: Trykk forsiktig tilbake sprøytestempelet til riktig dose.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το IntronA σε περίπτωση αλλεργίας στην ιντερφερόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke IntronA - hvis du er allergisk overfor interferon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Greek: Ασθενείς με προϋπάρχουσες καρδιακές ανωμαλίες
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere hjertesykdom
Greek: Ψυχιατρικές και από το κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ) Σοβαρές επιδράσεις στο ΚΝΣ, ιδιαίτερα κατάθλιψη, ιδεασμός αυτοκτονίας και απόπειρα αυτοκτονίας έχουν παρατηρηθεί σε μερικούς ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με IntronA, ακόμα και μετά τη διακοπή της θεραπείας κυρίως κατά τη διάρκεια της 6-μηνης περιόδου παρακολούθησης.
Norwegian Bokmål: Alvorlige CNS-effekter, spesielt depresjon, selvmordstanker og selvmordsforsøk har blitt observert hos noen pasienter under IntronA-behandling og selv etter avsluttet behandling, hovedsakelig under den 6 måneder lange oppfølgingsperioden.
Greek: Αυτή η ενίσχυση της αποτελεσματικότητας περιλάμβανε απώλεια του HCV του ορού (< 100 αντίγραφα/ml με PCR), βελτίωση στη ηπατική φλεγμονή, και επάνοδο της ALT στις φυσιολογικές τιμές και διατηρείτο όταν μετρήθηκε 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Denne forsterkningen av effekt inkluderte reduksjon av serum HCV (< 100 kopier/ml ved PCR), forbedring av leverinflammasjon og normalisering av ALAT og var opprettholdt ved måling 6 måneder etter avsluttet behandling.
Greek: εάν λαμβάνετε θεραπεία για ψυχική νόσο ή λάβατε θεραπεία στο παρελθόν για οποιαδήποτε άλλη νευρική ή ψυχική διαταραχή, συμπεριλαμβανομένης της κατάθλιψης (όπως αισθήματα θλίψης, κατήφειας) ή αυτοκτονική ή ανθρωποκτονική συμπεριφορά (βλ. παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).
Norwegian Bokmål: - dersom du blir behandlet for en sinnslidelse eller tidligere har blitt behandlet for noen annen nervesykdom eller mental lidelse, inkludert depresjon (f.eks. følelse av tristhet, motløshet) eller selvmords- eller drapsatferd (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Greek: Το IntronA θα πρέπει να χορηγείται μόνο του κυρίως στην περίπτωση μη ανοχής ή αντένδειξης στη ριμπαβιρίνη.
Norwegian Bokmål: IntronA bør hovedsakelig gis alene ved intoleranse eller kontraindikasjoner mot ribavirin.
Greek: Όταν αποφασίζεται να μην παραταθεί η θεραπεία μέχρι την ενηλικίωση, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι η θεραπεία συνδυασμού προκάλεσε αναστολή της ανάπτυξης, η οποία οδήγησε σε μειωμένο τελικό ύψος ενήλικα σε μερικούς ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Dersom det avgjøres å ikke utsette behandling til voksen alder, er det viktig å ta med i beregningen at kombinasjonsbehandling kan hemme vekst som førte til redusert endelig høyde som voksen hos noen pasienter.
Greek: Μην δοκιμάσετε να κάνετε μόνοι σας την ένεση σε εσάς παρά μόνο εάν είστε σίγουροι ότι καταλαβαίνετε τη διαδικασία και τις απαιτήσεις της αυτοένεσης.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å injisere selv hvis du ikke er sikker på om du forstår hvordan man gjør det.
Greek: Περιστατικά πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ) έχουν αναφερθεί με προϊόντα ιντερφερόνης άλφα, κυρίως σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου ΠΑΥ (όπως πυλαία υπέρταση, λοίμωξη HIV, κίρρωση).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) har blitt rapportert med interferon alfa-preparater, særlig hos pasienter med risikofaktorer for PAH (som portal hypertensjon, HIV-infeksjon, cirrhose).
Greek: Έχει δειχθεί ότι ο συνδυασμός ιντερφερόνης άλφα-2b και κυτταραβίνης (Ara-C) χορηγούμενος κατά τη διάρκεια των πρώτων 12 μηνών της θεραπείας αυξάνει σημαντικά το βαθμό της μέγιστης κυτταρογενετικής ανταπόκρισης και επιμηκύνει σημαντικά την ολική επιβίωση στα τρία χρόνια, όταν συγκρίνεται με τη μονοθεραπεία με ιντερφερόνη άλφα-2b.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av interferon alfa-2b og cytarabin (Ara-C) gitt i løpet av de 12 første månedene med behandling har vist seg signifikant å øke andelen major cytogenetiske responser samt signifikant å forlenge den totale overlevelsen etter 3 år sammenlignet med interferon alfa-2b monoterapi.
Greek: §, σήψη
Norwegian Bokmål: §, sepsis
Greek: Για παιδιατρικούς ασθενείς που ζυγίζουν < 47 kg, ή δεν είναι σε θέση να καταπιούν καψάκια, βλ. ΠΧΠ για πόσιμο διάλυμα ριμπαβιρίνης.)
Norwegian Bokmål: For barn som veier < 47 kg eller som ikke kan svelge kapsler, se preparatomtale for ribavirin mikstur, oppløsning.)
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί οποιοδήποτε μέγεθος φιαλιδίου για να μετρηθεί η απαιτούμενη δόση.
Norwegian Bokmål: Valgfri størrelse på hetteglasset kan brukes for å måle den beregnede dosen.
Greek: Οι παράγοντες που εξουδετερώνουν τη δράση της ιντερφερόνης είναι αντισώματα τα οποία εξουδετερώνουν την αντιιική δράση της ιντερφερόνης.
Norwegian Bokmål: Interferonnøytraliserende faktorer er antistoffer som nøytraliserer den antivirale aktiviteten av interferon.
Greek: Κρατήστε το φιαλίδιο IntronA όρθιο χωρίς να αγγίζετε με τα χέρια σας το καθαρισμένο πάνω μέρος του φιαλιδίου.
Norwegian Bokmål: Hold hetteglasset med IntronA pekende oppover uten å røre den rengjorte toppen av hetteglasset med hendene.
Greek: IntronA (3 MIU TIW) + ριμπαβιρίνη (800 mg)
Norwegian Bokmål: IntronA (3 MIE TIW) + ribavirin (800 mg)
Greek: Πίνακας 7 Μέση τιμή (% CV) φαρμακοκινητικών παραμέτρων πολλαπλών δόσεων για το ΙntronΑ και ριμπαβιρίνη σε καψάκια όταν χορηγούνται σε παιδιά ή εφήβους με χρόνια ηπατίτιδα C
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Gjennomsnittlige (% variasjonskoeffisient) flerdosefarmakokinetiske parametre for IntronA og ribavirinkapsler administrert til barn eller ungdom med kronisk hepatitt C
Greek: Έχουν αναφερθεί μειωμένες συγκεντρώσεις οιστραδιόλης και προγεστερόνης ορού σε γυναίκες που έλαβαν αγωγή με ιντερφερόνη ανθρώπινων λευκοκυττάρων.
Norwegian Bokmål: Reduserte konsentrasjoner av østradiol og progesteron i serum er rapportert hos kvinner behandlet med humant leukocyttinterferon.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ καρδιακή προσβολή ή κάποιο καρδιακό πρόβλημα, εάν έχετε ιστορικό αναπνευστικών διαταραχών ή πνευμονίας, προβλήματα με την πήξη του αίματος, κατάσταση του ήπατος, θυρεοειδικά προβλήματα, διαβήτη, ή υψηλή ή χαμηλή πίεση.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du noen gang har hatt hjerteinfarkt eller hjerteproblemer, hvis du har hatt uregelmessig pust eller lungebetennelse, problemer med blodkoagulasjon, leverpåvirkning, problemer med skjoldbruskkjertelen, sukkersyke eller høyt eller lavt blodtrykk.
Greek: Για ευκολία του χρήστη, η συσκευή προστασίας της βελόνης μπορεί να περιστρέφεται ώστε να διευκολύνεται η ένεση (Διάγραμμα Β).
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttelsesanordningen kan roteres slik at det blir enklere å utføre injeksjonen (Figur B).
Greek: Η ανεπιθύμητη ενέργεια ενδέχεται να εμφανιστεί σε διάφορα χρονικά σημεία κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνήθως αρκετούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας με IntronA.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen kan oppstå ved ulike tidspunkt under behandlingen, typisk flere måneder etter oppstart av behandlingen med IntronA.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν στον πληθυσμό με ηπατίτιδα C, οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία μόνο με IntronA ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη για ένα χρόνο.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier utført på hepatitt C-populasjonen ble pasienter behandlet i ett år med IntronA alene eller i kombinasjon med ribavirin.
Greek: Ο κίνδυνος αυτός θα πρέπει να ζυγισθεί έναντι των χαρακτηριστικών της νόσου του παιδιού, όπως στοιχεία εξέλιξης της νόσου (κυρίως ίνωση), συν-νοσηρότητες που μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά την εξέλιξη της νόσου (όπως συν-λοίμωξη με HIV), καθώς και προγνωστικοί παράγοντες ανταπόκρισης, (γονότυπος HCV και ιικό φορτίο).
Norwegian Bokmål: - Risikoen skal overveies med hensyn til barnets sykdomsbilde, slik som tegn på sykdomsprogresjon (spesielt fibrose), andre sykdommer som kan påvirke sykdomsprogresjonen negativt (som samtidig HIV-infeksjon) og prognostiske faktorer på respons (HCV-genotype og virusmengde).
Greek: Σε μελέτες σε έγκυα πειραματόζωα, οι ιντερφερόνες έχουν μερικές φορές προκαλέσει αποβολές των εμβρύων.
Norwegian Bokmål: I studier på drektige dyr har interferoner i enkelte tilfeller ført til spontanabort.
Greek: Εμφάνιση του IntronA και περιεχόμενα της συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Hvordan IntronA ser ut og innholdet i pakningen
Greek: Αφαιρέστε το κάλυμμα της βελόνης χωρίς να αγγίξετε τη βελόνη και γεμίστε τη σύριγγα με αέρα σπρώχνοντας το έμβολο στο επίπεδο το οποίο αντιπροσωπεύει τη δόση σας, όπως συνταγογραφήθηκε από τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Ta bort kanylebeskyttelsen uten å røre nålen og fyll sprøyten med luft gjennom å dra sprøytestempelet til nivået som tilsvarer den dosen legen din har forskrevet.
Greek: IntronA (3 MIU TIW) + ριμπαβιρίνη
Norwegian Bokmål: IntronA (3 MIE TIW) + ribavirin
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το IntronA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker IntronA
Greek: Κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης θεραπείας με παράγωγα ξανθίνης, τα επίπεδα της θεοφυλλίνης στον ορό πρέπει να ελέγχονται και εάν είναι απαραίτητο, η δόση να προσαρμόζεται.
Norwegian Bokmål: Under samtidig behandling med xantinderivater skal serumteofyllinnivået kontrolleres nøye og dosen justeres om nødvendig.
Greek: Εάν αυτό είναι ένα φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων, θα πρέπει να αφαιρέσετε το καπάκι μόνο όταν θα ετοιμάσετε την πρώτη δόση.
Norwegian Bokmål: Om det er et hetteglass for flerdosebruk behøver du bare ta bort beskyttelsen når du tilbereder den første dosen.
Greek: Αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία Περικαρδίτιδα
Norwegian Bokmål: Palpitasjon, takykardi Perikarditt
Greek: Η Μελέτη 1 (RIBAVIC, P01017) ήταν μια τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική μελέτη στην οποία ήταν ενταγμένοι 412 ενήλικες ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία οι οποίοι είχαν συνλοίμωξη με HIV.
Norwegian Bokmål: Studie 1 (RIBAVIC, P01017) var en randomisert multisenterstudie som inkluderte 412 tidligere ubehandlede voksne pasienter med kronisk hepatitt C som samtidig var infisert med HIV.
Greek: Η τρέχουσα κλινική εμπειρία σε ασθενείς που παραμένουν σε ιντερφερόνη άλφα-2b για 4 έως 6 μήνες υποδεικνύει ότι η θεραπεία μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα κάθαρση του HBV-DNA του ορού.
Norwegian Bokmål: Nåværende klinisk erfaring hos pasienter som behandles med interferon alfa-2b i 4 til 6 måneder tyder på at behandlingen kan eliminere HBV-DNA i serum.
Greek: Εάν παίρνετε τελμπιβουδίνη μαζί με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2a ή οποιονδήποτε τύπο ενέσιμου προϊόντος ιντερφερόνης, ο κίνδυνος να αναπτύξετε περιφερική νευροπάθεια (μούδιασμα, αισθήματα μυρμηγκιάσματος και/ή καύσου στα χέρια και/ή στα πόδια) είναι υψηλότερος.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar telbivudin sammen med et pegylert interferon alfa-2a- eller en annen type injiserbart interferon-produkt, er risikoen for å utvikle perifer nevropati (nummenhet, stikkende og/eller brennende følelse i armer og/eller ben) høyere.
Greek: Επιπλέον, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της τελμπιβουδίνης σε συνδυασμό με ιντερφερόνες για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Videre er sikkerhet og effekt av telbivudin sammen med interferoner til behandling av kronisk hepatitt B ikke vist.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες παρατηρούνται στην ηπατίτιδα C είναι αντιπροσωπευτικές εκείνων που αναφέρονται όταν το IntronA χορηγείται σε άλλες ενδείξεις, με κάποιες αναμενόμενες δοσοεξαρτώμενες αυξήσεις της συχνότητας εμφάνισης.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er sett ved hepatitt C er representative for de bivirkningene som er rapportert når IntronA gis for andre indikasjoner, men med visse forventede doserelaterte økninger i insidensen.
Greek: Είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι η θεραπεία συνδυασμού προκάλεσε αναστολή της ανάπτυξης, η οποία οδήγησε σε μειωμένο τελικό ύψος ενήλικα σε μερικούς ασθενείς.
Norwegian Bokmål: - Det er viktig å ta med i betraktningen at kombinasjonsbehandling ga veksthemming som førte til redusert endelig høyde som voksen hos noen pasienter.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο φάρμακο πρέπει να απορρίπτεται μετά την αφαίρεση της δόσης.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel må kasseres etter at dosen er trukket opp.
Greek: Αυτό το σύνδρομο είναι μια κοκκιωματώδης φλεγμονώδης διαταραχή που επηρεάζει του οφθαλμούς, το ακουστικό σύστημα, τα μηνίγγια και το δέρμα.
Norwegian Bokmål: Dette syndromet er en granulomatøs betennelsessykdom som påviker øynene, hørselssystemet, meningene og huden.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, ασθενείς οι οποίοι απέτυχαν να εμφανίσουν ιολογική ανταπόκριση μετά από 6 μήνες θεραπευτικής αγωγής (HCV-RNA κάτω από το κατώτερο όριο εντοπισμού), δεν είχαν παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση (HCV-RNA κάτω από το κατώτερο όριο εντοπισμού έξι μήνες μετά τη διακοπή της θεραπευτικής αγωγής).
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke oppnådde en virologisk respons (HCV-RNA under nedre deteksjonsgrense) etter 6 måneders behandling i kliniske studier, viste heller ingen vedvarende virologisk respons (HCV-RNA under nedre deteksjonsgrense 6 måneder etter avsluttet behandling).
Greek: Έχει αναφερθεί ανάπτυξη αυτο-αντισωμάτων και αυτοάνοσων διαταραχών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με άλφα ιντερφερόνες.
Norwegian Bokmål: Utvikling av auto-antistoffer og autoimmune sykdommer er rapportert under behandling med alfainterferoner.
Greek: Όλοι οι γονότυποι
Norwegian Bokmål: Alle genotyper
Greek: Εντός της διάρκειας ζωής του, όταν πρόκειται να μεταφερθεί, το διάλυμα μπορεί να φυλαχθεί στους 25°C και κάτω για μια περίοδο έως και επτά ημερών πριν από τη χρήση.
Norwegian Bokmål: Innenfor holdbarhetsdatoen kan man ved transport oppbevare oppløsningen ved høyst 25 ºC i en periode på opptil syv dager før den brukes.