FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il principio attivo di Repso, leflunomide, è un immunosoppressore.
Polish: Leflunomid, substancja czynna preparatu Repso, to lek immunosupresyjny.
Italian: Come agisce Repso?
Polish: Jak działa preparat Repso?
Italian: Per che cosa si usa Repso?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Repso?
Italian: Come si usa Repso?
Polish: Jak badano preparat Repso?
Italian: Perché è stato approvato Repso?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Repso?
Italian: Il medico prescriverà analisi del sangue per controllare il fegato, la conta dei globuli bianchi e la conta delle piastrine del paziente prima di prescrivere Repso e durante il trattamento a intervalli regolari.
Polish: Przed przepisaniem preparatu Repso, a także regularnie podczas stosowania tego leku, lekarz powinien przeprowadzić u pacjenta badania krwi pozwalające ocenić czynność wątroby oraz określić liczbę białych krwinek i płytek krwi.
Italian: La domanda era stata presentata alla Francia, in qualità di Stato membro di riferimento, e ad Austria, Belgio, Bulgaria, Cipro, Danimarca, Estonia, Finlandia, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Norvegia, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Regno Unito, Repubblica Ceca, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna e Ungheria, in qualità di Stati membri interessati.
Polish: Wniosek przedłożono Francji jako referencyjnemu państwu członkowskiemu, a także Austrii, Belgii, Bułgarii, Cyprowi, Czechom, Danii, Estonii, Finlandii, Niemcom, Grecji, Hiszpanii, Holandii, Irlandii, Litwie, Luksemburgowi, Łotwie, Norwegii, Polsce, Portugalii, Rumunii, Słowacji, Słowenii, Węgrom, Wielkiej Brytanii oraz Włochom jako zainteresowanym państwom członkowskim.
Italian: Gli studi presentati sono ritenuti ben condotti.
Polish: Przedłożone badania uznano za przeprowadzone prawidłowo.
Italian: Le avvertenze contenute nelle informazioni sul prodotto restano appropriate.
Polish: Ostrzeżenia zawarte w informacji o produkcie pozostają aktualne.
Italian: La procedura di variazione (FR/V/0167/01/II/017) è stata avviata in data 28 gennaio 2013.
Polish: Procedurę zmiany (FR/V/0167/01/II/017) rozpoczęto w dniu 28 stycznia 2013 r.
Italian: Stato Membro UE/SEE
Polish: Państwo członkowskie UE/EWG
Italian: 49071 Beaucouzé Francia
Polish: 49071 Beaucouzé Francja
Italian: per evitare distorsioni.
Polish: w unikaniu obciążenia.
Italian: Gli insuccessi del trattamento tra il Giorno 8 e il Giorno 18 sono stati considerati recidive.
Polish: Niepowodzenie leczenia pomiędzy dniem 8. i 18. uznano za nawroty.
Italian: D-85716 Unterschleißheim Germania
Polish: D-85716 Unterschleißheim Niemcy
Italian: La MIC90 della popolazione totale di M. bovis era 4 µg/ml.
Polish: Wartość MIC90 całej populacji bakterii M. bovis wynosiła 4 µg/ml.
Italian: Polígono Industrial El Montalvo I c/Zeppelín n° 6, parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada - Salamanca Spagna
Polish: Polígono Industrial El Montalvo I c/Zeppelín n° 6, parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada - Salamanca Hiszpania
Italian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2012/01/WC500120834.pdf singola per il trattamento della malattia respiratoria del bovino.
Polish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2012/01/WC500120834.pdf
Italian: Elenco dei nomi, forma farmaceutica, concentrazione del medicinale veterinario, specie animale, via di somministrazione, titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Polish: Lista nazw, postać farmaceutyczna, moc produktu leczniczego weterynaryjnego, gatunki zwierząt, droga podania, podmiot odpowiedzialny w państwach członkowskich
Italian: L'efficacia di Resflor nei confronti dell'infezione respiratoria causata da M. bovis è stata dimostrata in due modelli sperimentali (eseguiti nel 2008 e 2012) e in due sperimentazioni cliniche di campo (eseguite nel 2004 e 2005).
Polish: Skuteczność produktu Resflor w leczeniu zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez bakterie M. bovis została wykazana w dwóch modelach eksperymentalnych (przeprowadzonych w 2008 r. i 2012 r.) oraz dwóch populacyjnych badaniach klinicznych (przeprowadzonych w 2004 r. i 2005 r.).
Italian: L'esito finale e il rischio di recidiva sono stati valutati una volta cessato l'effetto antimicrobico di Resflor.
Polish: Wyniki końcowe i ryzyko nawrotu oceniono, gdy ustało działanie przeciwdrobnoustrojowe produktu Resflor.
Italian: La risposta antipiretica al trattamento con tulatromicina o florfenicolo è stata clinicamente simile, con differenze statisticamente significative a favore di florfenicolo i Giorni 2 e 3.
Polish: Odpowiedź przeciwgorączkowa na leczenie z użyciem tulatromycyny lub florfenikolu była klinicznie podobna, a statystycznie istotne różnice były korzystne dla florfenikolu w dniach 2. i 3.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Resflor solution injectable e denominazioni associate (Vedere Allegato I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej dotyczącej roztworu do wstrzykiwań Resflor i nazw produktów związanych (patrz aneks I)
Italian: Tuttavia, qualsiasi uso di antibiotici comporta un aumento della resistenza e pertanto se ne deve sempre raccomandare un impiego prudente.
Polish: Jednak jakiekolwiek stosowanie antybiotyków prowadzi do zwiększenia oporności i w związku z tym zawsze powinno się zalecać rozsądne stosowanie.
Italian: Ciò è in accordo con le raccomandazioni della linea guida del CVMP sui principi statistici (EMA/CVMP/EWP/81976/2010)
Polish: Jest to zgodne z zaleceniami wytycznych CVMP dotyczących założeń statystycznych (EMA/CVMP/EWP/81976/2010 )
Italian: Portogallo MSD Animal Health, Lda.
Polish: MSD Animal Health, Lda.
Italian: La non-inferiorità nel tasso di successo di Resflor rispetto alla tulatromicina è stata dimostrata il Giorno 4 e il Giorno 7, poiché il limite inferiore dell'intervallo di confidenza al 97,5% era al di sotto del 15%.
Polish: Nie mniejszy współczynnik powodzenia produktu Resflor w porównaniu z tulatromycyną wykazano w dniu 4. i 7., ponieważ dolna granica 97,5% przedziału ufności wynosiła mniej niż 15%.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, Intervet International BV, ha presentato domanda di variazione di tipo II, richiedendo l'aggiunta di Mycoplasma bovis come patogeno bersaglio.
Polish: Podmiot odpowiedzialny, firma Intervet International BV, złożył wniosek o zmianę typu II w celu dodania bakterii Mycoplasma bovis jako patogenu docelowego.
Italian: • il CVMP ha ritenuto che non sia stato identificato alcun rischio specifico di resistenza agli antimicrobici con l'uso di questo medicinale alla dose raccomandata;
Polish: • CVMP uznał, że nie zidentyfikowano żadnego szczególnego ryzyka wystąpienia oporności przeciwdrobnoustrojowej po zastosowaniu tego produktu w zalecanej dawce,
Italian: Magna Drive Magna Business Park Citywest Rd.
Polish: Intervet Ireland Ltd. Magna Drive Magna Business Park Citywest Rd.
Italian: A causa dell'assenza di un metodo standardizzato per determinare la MIC, è difficile seguire l'evoluzione della resistenza nelle diverse pubblicazioni.
Polish: Ze względu na brak wystandaryzowanej metody ustalania wartości MIC trudno jest prześledzić ewolucję oporności w różnych publikacjach.
Italian: Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Polish: Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Italian: Esistono troppe incertezze nell'analisi di FC/FD per giustificare la dose.
Polish: W analizie stosunku PK/PD jest zbyt wiele wątpliwości, aby uzasadnić dawkę.
Italian: È stata eseguita un'ulteriore analisi statistica per dimostrare la non-inferiorità di florfenicolo rispetto al controllo positivo, con riferimento al tasso di guarigione clinica al Giorno 7.
Polish: Wykonano dodatkową analizę statystyczną w celu wykazania nie mniejszej skuteczności florfenikolu w porównaniu z pozytywną grupą kontrolną w odniesieniu do wskaźnika wyleczenia klinicznego w dniu 7.
Italian: Non si richiedono ulteriori misure di gestione o mitigazione del rischio in conseguenza di questa procedura di deferimento.
Polish: Nie ma dodatkowych wymagań dotyczących zarządzania ryzykiem ani działań służących zminimalizowaniu ryzyka po przeprowadzeniu niniejszej procedury arbitrażowej.
Italian: Tuttavia, non era stato possibile utilizzarlo da solo in questo studio, perché avrebbe dato un vantaggio al prodotto in esame, che un'associazione di florfenicolo e flunixin.
Polish: Nie mógł być jednak w tym badaniu podawany samodzielnie, ponieważ dałoby to przewagę produktowi badanemu, który jest produktem złożonym, zawierającym florfenikol i fluniksynę.
Italian: Regno Unito Intervet UK Ltd. Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ Regno Unito
Polish: Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ Zjednoczone Królestwo
Italian: Tuttavia, sulla base dei dati preclinici forniti dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, le MIC di florfenicolo nei confronti di ceppi di M. bovis, isolati in diversi Stati membri dell'UE tra il 2007 e il 2013, erano comprese tra 0,5 e >64 µg/ml.
Polish: Jednak w oparciu o wyniki badań przedklinicznych dostarczone przez podmiot odpowiedzialny, wartości MIC florfenikolu działające na szczepy bakterii M. bovis wyizolowane w kilku państwach członkowskich UE od 2007 r. do 2013 r. mieściły się w przedziale od 0,5 do >64 µg/ml.
Italian: Durante la procedura di variazione presso il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali veterinari (CMD(v)), Danimarca e Germania hanno individuato un grave rischio potenziale per la salute animale riguardo alla dimostrazione dell'efficacia nelle sperimentazioni cliniche e alla giustificazione della dose raccomandata di Resflor per il trattamento delle infezioni respiratorie causate da Mycoplasma bovis, con potenziale associazione a un aumento del rischio di sviluppo di resistenza agli antimicrobici.
Polish: Podczas procedury zmiany przeprowadzanej przez grupę koordynacyjną ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty weterynaryjne (CMDv) Dania i Niemcy zidentyfikowały potencjalne poważne zagrożenie dla zdrowia zwierząt, dotyczące wykazania skuteczności w badaniach klinicznych i uzasadnienia dla zalecanej dawki leczniczej produktu Resflor w leczeniu zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez bakterię Mycoplasma bovis, które mogą być związane ze zwiększonym ryzykiem rozwoju oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo validi sono le versioni finali concordate durante la procedura del gruppo di coordinamento.
Polish: Zatwierdzona charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań oraz ulotka informacyjna są ostatecznymi wersjami ustalonymi w przebiegu procedury grupy koordynacyjnej.
Italian: Intervet Romania s.r.l. Soseua de Centura no. 13A Comuna Chiajna Judet Ilfov
Polish: Soseua de Centura no. 13A Comuna Chiajna Judet Ilfov
Italian: Vi sono scarse informazioni riguardo alla modalità di applicazione dei dati di farmacocinetica e farmacodinamica nel trattamento delle infezioni da M. bovis.
Polish: Istnieje niewiele informacji dotyczących tego, w jaki sposób należy stosować dane farmakokinetyczne i farmakodynamiczne w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterię M. bovis.
Italian: Sulla base dei dati disponibili, non si può concludere che la sensibilità di M. bovis sia diminuita durante questo periodo.
Polish: Na podstawie dostępnych danych nie można stwierdzić, czy wrażliwość bakterii M. bovis w tym okresie zmniejszyła się.
Italian: Il gruppo in esame è stato confrontato con due gruppi di controllo: un controllo negativo (soluzione fisiologica) e un controllo positivo.
Polish: Grupę badaną porównywano z dwiema grupami kontrolnymi, negatywną (której podano roztwór soli fizjologicznej) i pozytywną.
Italian: L'autorizzazione di florfenicolo per il trattamento della malattia respiratoria causata da M. bovis eviterebbe l'uso di antimicrobici d'importanza fondamentale e, di conseguenza, potrebbe ridurre la pressione selettiva per la comparsa di ceppi resistenti dall'uso di altre classi di antibiotici, quali macrolidi e fluorochinoloni.
Polish: Pozwolenie na używanie florfenikolu w leczeniu chorób układu oddechowego wywołanych przez bakterię M. bovis pozwoliłoby uniknąć stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych o krytycznym znaczeniu i w rezultacie mogłoby zmniejszyć presję selekcyjną, powodującą powstawanie opornych szczepów po korzystaniu z innych klas antybiotyków, takich jak makrolidy czy fluorochinolony.
Italian: Lo studio sperimentale eseguito nel 2008 era in cieco, randomizzato e conforme alla buona pratica clinica (BPC).
Polish: Badanie eksperymentalne z 2008 r. było przeprowadzone metodą ślepej próby, randomizowane i zgodne z dobrą praktyką kliniczną (GCP).
Italian: Il tasso di guarigione clinica nel gruppo florfenicolo (88,5%) è stato confrontato con quello del gruppo tulatromicina (82%), confermando una non-inferiorità significativa al Giorno 7.
Polish: Wskaźnik wyleczenia klinicznego w grupie, której podawano florfenikol (88,5%), porównano ze wskaźnikiem grupy, której podawano tulatromycynę (82%), i w dniu 7. potwierdzono znaczącą nie mniejszą skuteczność.
Italian: il CVMP ha concluso che il rapporto rischi/benefici complessivo è positivo e ha raccomandato la concessione della variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Resflor solution injectable (Vedere Allegato I), per il quale il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo validi rimangono quelli delle versioni finali concordate durante la procedura del gruppo di coordinamento, come citato nell'allegato III.
Polish: CVMP stwierdził, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka jest korzystny i zalecił zmianę warunków pozwolenia na dopuszczenie do obrotu roztworu do wstrzykiwań Resflor (patrz aneks I), przy czym charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie i ulotka informacyjna pozostają takie, jak końcowe wersje opracowane zgodnie z procedurą grupy koordynacyjnej, co opisano w aneksie III.
Italian: Il periodo di follow-up degli animali è stato sufficientemente lungo da consentire di osservare nel gruppo di controllo la stessa progressione clinica della malattia rilevabile sul campo.
Polish: Zwierzęta były monitorowane wystarczająco długo, aby zaobserwować taki sam kliniczny postęp choroby u grupy kontrolnej jak w warunkach polowych.
Italian: Non è stato possibile rilevare alcuna differenza significativa nel tasso di successo cumulativo 4-10 giorni dopo il trattamento (79,4% con florfenicolo da solo, rispetto a 83,5% con Resflor).
Polish: Nie wykazano istotnej różnicy w skumulowanym współczynniku powodzenia 4-10 dni po leczeniu (79,4% po samodzielnym stosowaniu florfenikolu w porównaniu z 83,5% po stosowaniu produktu Resflor).
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo
Polish: Poprawki w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej.
Italian: Inoltre, i vitelli trattati con Resflor hanno evidenziato un più rapido abbassamento della febbre e del punteggio relativo al comportamento nell'arco delle prime 9 ore, rispetto ai vitelli trattati con florfenicolo da solo.
Polish: Dodatkowo u cieląt leczonych z użyciem produktu Resflor nastąpiło szybsze zmniejszenie gorączki i oceny zachowania w ciągu pierwszych 9 godzin w porównaniu do cieląt leczonych wyłącznie za pomocą florfenikolu.
Italian: I risultati evidenziano che il tasso di successo in entrambi i gruppi trattati di questo sottoinsieme (84%) si avvicinava al tasso di successo della popolazione generale (83,5% nel gruppo Resflor e 79,4% nel gruppo florfenicolo monocomponente).
Polish: Wyniki wykazały, że współczynnik powodzenia w obu leczonych grupach w tej części (84%) był zbliżony do współczynnika powodzenia w całej populacji (83,5% w grupie, której podawano produkt Resflor, i 79,4% w grupie, której podawano monoprodukt florfenikolu).
Italian: Pertanto, in concomitanza al medicinale a base di tulatromicina era stato somministrato un medicinale a base di flunixin, al fine di assicurare la comparabilità dei gruppi di trattamento.
Polish: W związku z tym produkt zawierający fluniksynę podawano razem z produktem zawierającym tulatromycynę w celu zapewnienia porównywalności leczonych grup.
Italian: Essendo stato esaminato solo il florfenicolo monocomponente, è stato possibile confrontare l'effetto antimicrobico di florfenicolo solo con quello della tulatromicina.
Polish: Ponieważ badano tylko monoprodukt florfenikolu, efekt przeciwdrobnoustrojowy florfenikolu mógł być porównany wyłącznie z efektem tulatromycyny.
Italian: Considerato che i test di sensibilità per Mycoplasma negli animali non sono attualmente standardizzati (non è possibile determinare con certezza la "vera" MIC90), che non vi sono valori di soglia delle MIC per Mycoplasma spp.
Polish: Opierając się na fakcie, że badania wrażliwości na zakażenia bakterią Mycoplasma u zwierząt nie są obecnie wystandaryzowane (nie można określić „prawdziwej" wartości MIC90 z pewnością), że Instytut Standardów Klinicznych i
Italian: 7 Rue Olivier de Serres Angers Technopole CS 17144
Polish: Intervet MSD Santé Animale 7 Rue Olivier de Serres Angers Technopole CS 17144
Italian: Flunixin è una delle più potenti sostanze antinfiammatorie in commercio e ha effetti importanti sulla fisiopatologia della polmonite da M. bovis, così come sui parametri clinici (riduzione più rapida della temperatura rettale e del punteggio relativo al comportamento nelle prime 9 ore, rispetto a florfenicolo da solo).
Polish: Fluniksyna jest jedną z najsilniejszych substancji przeciwzapalnych dostępnych w obrocie i wywiera znaczący wpływ na patofizjologię zapalenia płuc wywołanego przez bakterię M. bovis, a także na parametry kliniczne (szybsze zmniejszanie się temperatury mierzonej rektalnie i oceny zachowania przez pierwsze 9 godzin w porównaniu z florfenikolem stosowanym samodzielnie).
Italian: Schering-Plough S.A. 63, Agiou Dimitriou street 17456 Alimos Grecia
Polish: Schering-Plough S.A. 63, Agiou Dimitriou street 17456 Alimos Grecja
Italian: Qualità, sicurezza per gli animali di destinazione, sicurezza per l'utilizzatore, rischio ambientale e residui non sono stati valutati in questa procedura di deferimento.
Polish: W niniejszej procedurze arbitrażowej nie oceniano jakości produktu, bezpieczeństwa zwierzęcia docelowego i użytkownika, zagrożenia dla środowiska ani pozostałości.
Italian: Al termine dello studio (Giorno 18), 61 casi su 87 (70,1%) erano stati trattati con successo con florfenicolo, rispetto a 68 casi su 89 (76,4%) trattati con tulatromicina.
Polish: 61 z 87 przypadków (70,1%) wyleczono z użyciem florfenikolu, w porównaniu z 68 spośród 89 przypadków (76,4%) wyleczonych z użyciem tulatromycyny.
Italian: Dati sulla MIC ed evoluzione della resistenza di M. bovis nei confronti di florfenicolo
Polish: Dane dotyczące wartości MIC i ewolucji oporności bakterii M. bovis na florfenikol
Italian: Lo studio ha confermato la superiorità di Resflor rispetto al placebo (soluzione fisiologica) per il trattamento della malattia respiratoria del bovino (Bovine Respiratory Disease, BRD) indotta da M. bovis.
Polish: W badaniu potwierdzono przewagę produktu Resflor nad placebo (roztworem soli fizjologicznej) w leczeniu chorób układu oddechowego u bydła (ang. bovine respiratory disease, BRD) wywołanych przez bakterię M. bovis.
Italian: Sulla base delle conoscenze attuali sulle infezioni da Mycoplasma, l'uso dell'associazione florfenicoloflunixin migliorerà il tasso di successo clinico rispetto a un antibiotico da solo.
Polish: Zgodnie z obecnym stanem wiedzy na temat zakażeń wywołanych bakterią Mycoplasma stosowanie kombinacji florfenikolu i fluniksyny poprawi współczynnik powodzenia klinicznego w porównaniu z antybiotykiem stosowanym samodzielnie.
Italian: Il beneficio clinico di Resflor nel trattamento della BRD associata a M. bovis è stato dimostrato e non sono stati individuati rischi specifici di resistenza agli antimicrobici o di qualsiasi altro tipo con l'uso di questo medicinale.
Polish: Wykazano korzyść kliniczną ze stosowania produktu Resflor w leczeniu chorób BRD wywołanych przez bakterię M. bovis i nie zidentyfikowano szczególnego ryzyka oporności przeciwdrobnoustrojowej, ani żadnego innego, wynikającego ze stosowania tego produktu.
Italian: La sperimentazione multicentrica eseguita nel 2005 ha confrontato l'efficacia di florfenicolo monocomponente con quella di tulatromicina in epidemie naturalmente presenti di malattia respiratoria del bovino.
Polish: W wieloośrodkowym badaniu przeprowadzonym w 2005 r. porównano skuteczność monoproduktu florfenikolu z tulatromycyną w naturalnie występujących ogniskach chorób BRD.
Italian: Era stato utilizzato un altro gruppo di controllo positivo, trattato con florfenicolo come monocomponente; tuttavia, va notato che questo medicinale non è approvato per il trattamento delle infezioni respiratorie causate da M. bovis.
Polish: Do badania włączono jeszcze inną pozytywną grupę kontrolną, leczoną za pomocą monoproduktu florfenikolu, należy jednak wspomnieć, że produkt ten nie jest zatwierdzony w leczeniu zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez bakterię M. bovis.
Italian: Il rapporto rischi/benefici per l'aggiunta all'indicazione di Resflor di M. bovis come quarto patogeno per la BRD è considerato favorevole.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka wynikający z dodania bakterii M. bovis jako czwartego patogenu wywołującego choroby BRD we wskazaniu do stosowania produktu Resflor jest uważany za korzystny.
Italian: 2770-192 Paço de Arcos Portogallo
Polish: Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama 19 2770-192 Paço de Arcos Portugalia
Italian: Intervet Hellas S.A. 63, Agiou Dimitriou street 17456 Alimos Grecia
Polish: Intervet Hellas S.A. 63, Agiou Dimitriou street 17456 Alimos Grecja
Italian: Feldstraße 1a
Polish: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a
Italian: Questo studio ha dimostrato l'efficacia di Resflor nel trattamento della BRD associata a importanti patogeni.
Polish: W badaniu tym wykazano skuteczność produktu Resflor w leczeniu chorób BRD wywołanych przez ważniejsze patogeny.
Italian: Resflor solution injectable (di seguito denominato "Resflor") è una soluzione iniettabile contenente florfenicolo e flunixin come principi attivi, destinata all'uso nei bovini.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań Resflor (zwany dalej „Resflor") to roztwór do stosowania u bydła, zawierający florfenikol i fluniksynę jako substancje czynne.
Italian: approvati dal Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) e che non vi è un rapporto farmacocinetica/farmacodinamica (FC/FD) consolidato, non è possibile trarre conclusioni sull'efficacia predittiva di questo approccio.
Polish: oraz że nie ma ugruntowanego związku między danymi farmakokinetycznymi/farmakodynamicznymi (PK/PD), nie można wyciągnąć wniosków na temat przewidywanej skuteczności tej metody.
Italian: Non esiste attualmente un metodo standardizzato per determinare la concentrazione minima inibente (MIC) di florfenicolo nei confronti di M. bovis.
Polish: Obecnie nie istnieje żadna wystandaryzowana metoda służąca do określenia minimalnego stężenia hamującego (ang. minimum inhibitory concentration, MIC) florfenikolu działającego na bakterię M. bovis.
Italian: Mycoplasma bovis è esposto a florfenicolo, al tasso di esposizione raccomandato per Resflor, da quasi due decenni.
Polish: Bakteria Mycoplasma bovis była narażona na działanie florfenikolu ze stopniem narażenia zalecanym dla produktu Resflor przez niemal dwa dziesięciolecia.
Italian: Il prodotto in esame, Resflor, è stato confrontato con un gruppo di controllo negativo (soluzione fisiologica), per assicurare la validità interna della sperimentazione.
Polish: Działanie badanego produktu Resflor porównano z negatywną grupą kontrolną, której podano roztwór soli fizjologicznej, w celu zapewnienia wewnętrznej prawidłowości badania.