FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clinically relevant CTC toxicity of any grade that was reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: febrile neutropenia, infection, decreased platelets, diarrhoea, constipation, alopecia, pruritus/itching, fever (in the absence of neutropenia), ocular surface disease (including conjunctivitis), increased lacrimation, dizziness and motor neuropathy.
Czech: Klinicky relevantní projevy toxicity (dle CTC) jakéhokoli stupně, které byly hlášeny u ≥ 1 % a ≤ 5 % pacientů randomizovaných k léčbě pemetrexedem zahrnují: febrilní neutropenii, infekci, snížení počtu trombocytů, průjem, zácpu, alopecii, pruritus/svědění, horečku (bez neutropenie), onemocnění povrchu oka (včetně konjunktivitidy), zvýšené slzení, závrať a motorickou neuropatii.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion
Czech: Pemetrexed medac 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Pemetrexed medac 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Pemetrexed medac 1000 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
English: Pemetrexed medac is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Czech: Přípravek Pemetrexed medac je indikován ve druhé linii jako monoterapie k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného histologického typu, než predominantně z dlaždicových buněk (viz bod 5.1).
English: Unopened vial 3 years
Czech: 3 roky
English: For patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 430, independently reviewed population) median PFS was 4.4 months for the pemetrexed arm and 1.8 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.47 (95 % CI = 0.37 - 0.60, p = 0.00001).
Czech: U pacientů s NSCLC jiného histologického typu, než predominantně z dlaždicových buněk (n=430, nezávisle hodnocená populace) byla střední doba přežití bez progrese (PFS) 4,4 měsíce u pemetrexedu a 1,8 měsíců u skupiny placeba, poměr rizik = 0,47, (95 % CI = 0,37 - 0,60, p = 0,00001).
English: What you need to know before you use Pemetrexed medac
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pemetrexed medac používat Nepoužívejte přípravek Pemetrexed medac
English: What Pemetrexed medac looks like and contents of the pack Pemetrexed medac is a powder for concentrate for solution for infusion in a glass vial with rubber stopper.
Czech: Pemetrexed medac je prášek pro koncentrát pro infuzní roztok v injekční lahvičce s pryžovým uzávěrem.
English: Dose of premetrexed (mg/m²) Dose for cisplatin (mg/ m²) 100 % of previous dose
Czech: Dávka pemetrexedu (mg/m²) Dávka cisplatiny (mg/m²)
English: Pemetrexed medac is given in combination with cisplatin, another anti-cancer medicine, as treatment for malignant pleural mesothelioma, a form of cancer that affects the lining of the lung, to patients who have not received prior chemotherapy.
Czech: Přípravek Pemetrexed medac se podává pacientům bez předchozí chemoterapie v kombinaci s dalším protinádorovým lékem cisplatinou k léčbě maligního mezoteliomu pleury, což je forma nádoru postihující plicní výstelku.
English: Constipation Stomatitis/
Czech: Zvracení Mukozitida/
English: Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
Czech: Klinicky relevantní projevy toxicity (dle CTC), které byly hlášeny u ≥ 1 % a ≤ 5 % u pacientů randomizovaných k léčbě cisplatinou a pemetrexedem, jsou: renální selhání, infekce, horečka, febrilní neutropenie, zvýšení AST, ALT a GGT, kopřivka a bolest na hrudi.
English: Squamous cell (N = 473)
Czech: Dlaždicobuněčný (n = 473)
English: • HR (95 % CI) Response (n: qualified for response)
Czech: Odpověď (n: kvalifikovaní pro odpověď)
English: Including the induction phase the median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology was 18.6 months for the pemetrexed arm and 13.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.71 (95 % CI = 0.56 - 0.88, p = 0.002).
Czech: Střední doba OS včetně indukční fáze byla u pacientů s NSCLC jiného histologického typu, než predominantně z dlaždicových buněk 18,6 měsíců ve skupině pemetrexedu a 13,6 měsíců ve skupině placeba, poměr rizik = 0,71 (95 % CI = 0,56 - 0,88, p = 0,002).
English: The relative treatment effect of pemetrexed was internally consistent across subgroups (including disease stage, induction response, ECOG PS, smoking status, gender, histology and age) and similar to that observed in the unadjusted OS and PFS analyses.
Czech: Relativní léčebný účinek pemetrexedu byl napříč podskupinami (včetně stadia nemoci, odpovědi na indukci, ECOG PS, kuřáckého statusu, pohlaví, histologie a věku) vnitřně konzistentní a podobný tomu, který byl pozorován v neadjustovaných analýzách OS a PFS. 1 a 2 letá četnost přežití pacientů s pemetrexedem byla 58 % a 32 % dle uvedeného pořadí, ve srovnání s 45 % a 21 % u pacientů s placebem.
English: How to store Pemetrexed medac
Czech: Jak přípravek Pemetrexed medac uchovávat
English: Pemetrexed + cisplatin
Czech: Superiorita hodnota p pemetrexed + cisplatina gemcitabin + cisplatina
English: Common Leukocytes decreased
Czech: Leukocytysnížení Neutrofily snížení
English: The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95 % CI = 0.56 - 0.88, p = 0.002).
Czech: Střední hodnota celkové doby přežití (OS) u pacientů s NSCLC jiného histologického typu, než predominantně z dlaždicových buněk (n = 481) byla 15,5 měsíců ve skupině pemetrexedu a 10,3 měsíce ve skupině placeba, poměr rizik = 0,70 (95 % CI = 0,56 - 0,88, p = 0,002).
English: Common Conjunctivitis
Czech: Konjunktivitida
English: Stomatitis/
Czech: stomatitida
English: Pemetrexed medac 500 mg: Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Czech: Pemetrexed medac 500 mg: Jedna injekční lahvička obsahuje 500 mg pemetrexedum (jako pemetrexedum dinatricum dihemihydricum).
English: Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Czech: Pemetrexed medac 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje pemetrexedum 500 mg (jako pemetrexedum dinatricum dihemihydricum).
English: Pemetrexed/ cisplatin (N = 226)
Czech: Parametr účinnosti pemetrexed/ cisplatina (N = 226)
English: Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Czech: Pemetrexed medac 1000 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje pemetrexedum 1000 mg (jako pemetrexedum dinatricum dihemihydricum).
English: Pemetrexed medac 1,000 mg: Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Czech: Pemetrexed medac 1000 mg: Jedna injekční lahvička obsahuje 1000 mg pemetrexedum (jako pemetrexedum dinatricum dihemihydricum).
English: This medicine contains 108 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each 1,000 mg vial.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 108 mg sodíku v jedné 1000 mg injekční lahvičce.
English: Pemetrexed medac 100 mg: Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Czech: Pemetrexed medac 100 mg: Jedna injekční lahvička obsahuje 100 mg pemetrexedum (jako pemetrexedum dinatricum dihemihydricum).
English: How to store Pemetrexed medac Contents of the pack and other information
Czech: Jak přípravek Pemetrexed medac vypadá a co obsahuje toto balení
English: − if you are breast-feeding; you must discontinue breast-feeding during treatment with
Czech: − pokud kojíte, musíte během léčby přípravkem Pemetrexed medac přestat kojit.
English: 100 % of previous dose a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) b Excluding neurotoxicity
Czech: 100 % předchozí dávky a Obecná kritéria toxicity podle National Cancer Institute (CTC v2.0, NCI 1998)
English: The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS. For randomised patients, as measured from the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median investigator-assessed PFS was 6.9 months for the pemetrexed arm and 5.6 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.59 95 % CI = 0.47 - 0.74).
Czech: Pro randomizované pacienty byl, měřeno od zahájení první linie indukční léčby pemetrexedem s cisplatinou, medián PFS stanovený zkoušejícím 6,9 měsíců v rameni s pemetrexedem a 5,6 měsíce v rameni s placebem (poměr rizik = 0,6 95 % CI = 0,47 - 0,74).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Czech: Pemetrexed medac 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Czech: Pemetrexed medac 1000 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
English: Neuropathy-sensory 10.1 Common Taste disturbance
Czech: Neuropatiesenzorická Porucha chuti
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Czech: Pomocné látky Pemetrexed medac 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Czech: − zvýšená pigmentace kůže Méně časté (může se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů)
English: Reconstitute 500 mg vials with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Czech: Rekonstituujte obsah 500mg injekční lahvičky se 20 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) bez konzervačních látek, čímž vznikne roztok obsahující 25 mg/ml pemetrexedu.
English: − nausea
Czech: − zácpa
English: What Pemetrexed medac is and what is it used for Pemetrexed medac is a medicine used in the treatment of cancer.
Czech: Pemetrexed medac je léčivý přípravek používaný k léčbě zhoubných nádorů.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Czech: Pemetrexed medac 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje pemetrexedum 100 mg (jako pemetrexedum dinatricum dihemihydricum).
English: − vomiting
Czech: − zvracení
English: Reconstitute 1,000 mg vials with 40 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Czech: Rekonstituujte obsah 1000mg injekční lahvičky se 40 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) bez konzervačních látek, čímž vznikne roztok obsahující 25 mg/ml pemetrexedu.
English: − hair loss
Czech: − zánět spojivek
English: Constipation Common Dyspepsia
Czech: Velmi časté Vyrážka /deskvamace
English: Grade
Czech: Únava
English: Pemetrexed medac therapy.
Czech: Léčivou látkou je pemetrexedum.
English: AST (SGOT) elevation
Czech: Kreatinin - zvýšení
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje pemetrexedum 100 mg (jako pemetrexedum dinatricum dihemihydricum).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje pemetrexedum 500 mg (jako pemetrexedum dinatricum dihemihydricum).
English: Malignant pleural mesothelioma
Czech: Pokud dostanete přípravek Pemetrexed medac s cisplatinou
English: − chest pain
Czech: Porucha chuti
English: Driving and using machines Pemetrexed medac may make you feel tired.
Czech: Přípravek Pemetrexed medac může vyvolat únavu.
English: Nadir platelets < 50,000/mm³ regardless of nadir ANC
Czech: Počet trombocytů v době nejhlubšího poklesu < 50000/mm³ bez ohledu na absolutní počet neutrofilů v době nejhlubšího poklesu
English: Elderly
Czech: Edém
English: Breast-feeding
Czech: pemetrexed
English: Large cell (N = 153)
Czech: (n = 153)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje pemetrexedum 1000 mg (jako pemetrexedum dinatricum dihemihydricum).
English: • age ≥ 75 years
Czech: • věk ≥ 75 let
English: The volume of distribution (Vss) is approximately 21 litres.
Czech: Distribuční objem (Vss) je přibližně 21 litrů.
English: A risk to newborns and infants cannot be excluded.
Czech: Nemůže být vyloučeno riziko pro novorozence a kojence.
English: Ethnic origin and race
Czech: Etnický původ a rasa
English: Try to take the tablets at the same times every day to have the best treatment effect.
Czech: Snažte se užívat tablety každý den ve stejnou dobu, aby měly co nejlepší léčebný účinek.
English: Your doctor will decide how long you must continue treatment for.
Czech: Váš lékař rozhodne, jak dlouho musíte v léčbě pokračovat.
English: Doctor's telephone:
Czech: Telefon lékaře:
English: These medicinal products should not be administered simultaneously.
Czech: Tyto léčivé přípravky nemají být podávány současně.
English: The reduction in exposure is not considered clinically relevant.
Czech: Snížení expozice se nepovažuje za klinicky významné.
English: Your doctor might change your anticoagulant treatment as follows:
Czech: Váš lékař může změnit Vaši antikoagulační léčbu následujícími způsoby:
English: OTHER sun as symbol moon as symbol
Czech: symbol slunce symbol měsíce
English: Therefore, it is not recommended in these patients.
Czech: Proto se u těchto pacientů jeho použití nedoporučuje.
English: This risk of bleeding should be weighed against the urgency of intervention.
Czech: Toto riziko krvácení se má vážit oproti naléhavosti zásahu.
English: • Active clinically significant bleeding.
Czech: • Aktivní klinicky významné krvácení.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Czech: Studie u zvířat neprokazují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky, pokud jde o reprodukční toxicitu.
English: Separate your language as needed (this is facilitated by the perforated edges)
Czech: Oddělte svoji jazykovou verzi (je to usnadněno perforovanými okraji).
English: • The use of coagulation tests and their interpretation
Czech: • Použití koagulačních testů a jejich interpretace.
English: Effect of apixaban on other medicinal products
Czech: Účinek apixabanu na jiné léčivé přípravky
English: Take the card
Czech: Vezměte si kartu.
English: PC SN NN:
Czech: PC: SN:
English: Hypotension (including procedural hypotension)
Czech: Hypotenze (včetně procedurální hypotenze)
English: Maximum daily dose
Czech: Maximální denní dávka
English: If neurological compromise is noted, urgent diagnosis and treatment is necessary.
Czech: Jestliže je zaznamenáno neurologické zhoršení, je nezbytná urgentní diagnóza a léčba.
English: Patients were exposed to study drug for a mean of 14 months.
Czech: Pacienti byli vystaveni studijnímu léku po střední dobu 14 měsíců.
English: Indication:
Czech: Indikace:
English: However, since this may be due to a lower sensitivity of the non-clinical species compared to humans, this result should be interpreted with caution when extrapolating to humans.
Czech: Jelikož to však může být způsobeno nižší citlivostí neklinických druhů ve srovnání s lidmi, při vyvozování důsledků pro člověka má být tento výsledek interpretován s opatrností.
English: Apixaban has multiple routes of elimination.
Czech: Apixaban má mnoho způsobů eliminace.
English: Take Eliquis regularly as instructed.
Czech: Užívejte Eliquis pravidelně podle pokynů.
English: No systemic embolism events were reported.
Czech: Nebyly hlášeny žádné příhody systémové embolizace.
English: • Details of populations potentially at higher risk of bleeding
Czech: • Podrobnosti o populaci v potenciálně zvýšeném riziku krvácení
English: Alu-PVC/PVdC blisters.
Czech: Al-PVC/PVdC blistry.
English: Treatment with Eliquis does not require routine monitoring of exposure.
Czech: Léčba přípravkem Eliquis nevyžaduje rutinní monitorování expozice.
English: Especially, if you are older than 75 years and are taking acetylsalicylic acid, you may have an increased chance of bleeding.
Czech: Zejména pokud jste starší než 75 let a užíváte kyselinu acetylsalicylovou, může u Vás být zvýšená pravděpodobnost krvácení.
English: The effects of Eliquis on pregnancy and the unborn child are not known.
Czech: Účinek přípravku Eliquis na těhotenství a na nenarozené dítě není znám.
English: Contact your doctor immediately if you experience any of these symptoms.
Czech: Kontaktujte svého lékaře ihned, pokud se u Vás vyskytnou některé z uvedených příznaků.
English: It does not require antithrombin III for antithrombotic activity.
Czech: Pro antitrombotické působení nevyžaduje antitrombin III.
English: Median [5th, 95th Percentile]
Czech: Medián [5., 95. percentil]
English: Of these, 836 patients (33.7%) participated in the AMPLIFY study prior to enrollment in the AMPLIFY-EXT study.
Czech: Z nich se 836 pacientů (33,7 %) před zapojením do studie AMPLIFY-EXT zúčastnilo studie AMPLIFY.
English: Fatal, n
Czech: Fatální, n
English: Therapy should be continued long-term.
Czech: Léčba má být dlouhodobá.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Czech: Tento lék uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
English: Date of latest renewal: 14 January 2016
Czech: Datum první registrace: 18. května 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 14. ledna 2016
English: Eliquis can be given for three different medical conditions.
Czech: Přípravek Eliquis se může podávat na tři různé zdravotní stavy.
English: Plasma protein binding in humans is approximately 87%.
Czech: Distribuce Vazba na plazmatické proteiny je u lidí přibližně 87 %.
English: Swallow the tablet with a drink of water.
Czech: Spolkněte tabletu a zapijte vodou.
English: The signs, symptoms, and severity will vary according to the location and degree or extent of the bleeding (see sections 4.4 and 5.1).
Czech: Známky, příznaky a závažnost budou kolísat podle místa a stupně nebo rozsahu krvácení (viz body 4.4 a 5.1).
English: Apixaban is a substrate of transport proteins, P-gp and breast cancer resistance protein (BCRP).
Czech: Apixaban je substrátem transportních proteinů, P-gp a proteinu breast cancer resistance protein (BCRP).
English: Take the medicine pack with you, even if there are no tablets left.
Czech: Vezměte s sebou balení léku, i když je prázdné.
English: • Lesion or condition if considered a significant risk factor for major bleeding.
Czech: • Léze nebo stav považovaný za významný rizikový faktor závažného krvácení.
English: • symptomatic heart failure (NYHA Class ≥ II)
Czech: • symptomatické srdeční selhání (třída NYHA ≥ II)
English: If the bleeding does not stop on its own, seek medical attention immediately.
Czech: Jestliže krvácení samo nepřestane, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
English: Show this card to your pharmacist, dentist and any other healthcare professionals that treat you.
Czech: Ukažte tuto kartu svému lékárníkovi, zubnímu lékaři a každému zdravotnickému pracovníkovi, který Vás má v péči.
English: AVERROES STUDY
Czech: STUDIE AVERROES
English: In the toxicity studies little to no increase of bleeding tendency was found.
Czech: Ve studiích toxicity byla zjištěna malá až žádná tendence ke krvácení.
English: The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe apixaban are provided with the following educational material:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby všem lékařům, u kterých se očekává, že mohou předepisovat apixaban, byly poskytnuty následující edukační materiály:
English: This includes interventions for which the probability of clinically significant bleeding cannot be excluded or for which the risk of bleeding would be unacceptable.
Czech: To platí i pro zákroky, u nichž nelze vyloučit pravděpodobnost klinicky významného krvácení, nebo u kterých by riziko krvácení bylo nepřijatelné.
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember and continue to follow your dosing schedule.
Czech: Jestliže vynecháte dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete, a pokračujte podle svého rozpisu dávkování.
English: Key Elements of the Prescriber Guide:
Czech: Klíčové prvky pro Pokyny k předepisování:
English: It is unknown whether apixaban or its metabolites are excreted in human milk.
Czech: Není známo, zda se apixaban nebo jeho metabolity vylučují do lidského mléka.
English: Nonfatal DVT
Czech: Nefatální DVT
English: If you need to have surgery or a procedure which may cause bleeding, your doctor might ask you to temporarily stop taking this medicine for a short while.
Czech: Jestliže potřebujete podstoupit operaci nebo výkon, který by mohl způsobit krvácení, může Vás Váš lékař požádat, abyste dočasně na krátkou dobu přestal(a) užívat tento lék.
English: Available data in animals have shown excretion of apixaban in milk.
Czech: Dostupné údaje u zvířat prokázaly exkreci apixabanu do mléka.
English: Therefore, the use of Eliquis is not recommended in this setting.
Czech: Použití přípravku Eliquis se proto za těchto okolností nedoporučuje.
English: As per available medical guidelines, short duration of treatment (at least 3 months) should be based on transient risk factors (e.g., recent surgery, trauma, immobilisation).
Czech: Podle dostupných doporučených lékařských postupů má krátké trvání léčby (nejméně 3 měsíce) vycházet z přechodných rizikových faktorů (např. nedávná operace, úraz, znehybnění).
English: • Guidance regarding surgery or invasive procedure, and temporary discontinuation
Czech: • Pokyny týkající se chirurgického zákroku a invazivní procedury a dočasného přerušení podávání
English: In the event of haemorrhagic complications, treatment must be discontinued and the source of bleeding investigated.
Czech: V případě výskytu hemoragických komplikací musí být léčba přerušena a zjištěn zdroj krvácení.
English: Birth Date:
Czech: Datum narození:
English: See leaflet for further information.
Czech: Pro další informaci si přečtěte příbalovou informaci.
English: As with all new anticoagulant medicinal products, experience with neuraxial blockade is limited and extreme caution is therefore recommended when using apixaban in the presence of neuraxial blockade.
Czech: Podobně jako u všech nových antikoagulačních léčivých přípravků jsou zkušenosti při neuraxiální blokádě omezené, a proto se doporučuje extrémní opatrnost při použití apixabanu v přítomnosti neuraxiální blokády.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Czech: V příbalové informaci léčivého přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění příslušné šarže.
English: Elderly patients (above 65 years) exhibited higher plasma concentrations than younger patients, with mean AUC values being approximately 32% higher and no difference in Cmax.
Czech: Starší pacienti (nad 65 let) měli vyšší plazmatické koncentrace než mladší pacienti s průměrnou hodnotou AUC vyšší o přibližně 32 % a žádným rozdílem v Cmax.
English: Other medicines and Eliquis
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Eliquis
English: AMPLIFY-EXT STUDY
Czech: STUDIE AMPLIFY-EXT
English: Temporary discontinuation
Czech: Dočasné přerušení
English: Apixaban is not a significant inhibitor of P-gp.
Czech: Apixaban není významným inhibitorem P-gp.