FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (<
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih v skladu s klasifikacijo MedDRA. Razvrstitev pogostnosti po klasifikaciji MedDRA je naslednja: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000) do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (<1/10.000); neznani (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: L'âge et le poids corporel ne peuvent expliquer la différence selon le sexe observée dans cette étude.
Slovenian: Ni bilo dokazov, s katerimi bi lahko razliko med spoloma v tej študiji razložili s starostjo in telesno maso.
French: On ignore si les médicaments qui réduisent le transit gastro-intestinal pourraient réduire les concentrations plasmatiques de saquinavir.
Slovenian: Ni znano, ali bi lahko zdravila, ki skrajšajo čas prehoda skozi prebavila, povzročila nižje plazemske koncentracije sakvinavirja.
French: Invirase/ritonavir peut augmenter l'exposition aux alcaloïdes de l'ergot de seigle, et, en conséquence, augmenter le risque de survenue d'un ergotisme aigu.
Slovenian: Zdravilo Invirase/ritonavir lahko poveča izpostavljenost ergot alkaloidom in posledično poveča možnost za akutno ergot toksičnost.
French: Allaitement : il n'existe pas de données animales ou cliniques sur le passage du saquinavir dans le lait maternel.
Slovenian: Dojenje: o izločanju sakvinavirja v materino mleko ni na voljo nobenih laboratorijskih podatkov iz raziskav pri živalih ali ljudeh.
French: Ceci est dû à l'induction par le millepertuis d'enzymes métabolisant le médicament et/ou de protéines de transport.
Slovenian: Šentjanževka povzroči indukcijo encimov, ki zdravilo presnavljajo, in/ali transportnih beljakovin.
French: Invirase (gélule)
Slovenian: Invirase (trde kapsule)
French: Problèmes osseux : Certains patients prenant un traitement par association d'antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux par manque d'irrigation sanguine de l'os).
Slovenian: Težave s kostmi: pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva zaradi nezadostne prekrvitve kosti).
French: Proportion avec CV < 50 copies/ml à la semaine 48, ITT/e#
Slovenian: razmerje z virusnim bremenom VL < 50 kopij/ml v 48. tednu, ITT/e#
French: Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Invirase.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom preden vzamete zdravilo Invirase.
French: Invirase pourrait avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: Zdravilo Invirase ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
French: L'association d'Invirase/ritonavir avec des médicaments connus pour augmenter la concentration plasmatique du saquinavir n'est pas recommandée et doit être évitée si d'autres alternatives thérapeutiques sont disponibles.
Slovenian: Kombinacija zdravila Invirase/ritonavirja z zdravili, za katera je znano, da povečajo izpostavljenost sakvinavirju, se ne priporoča in se ji je treba izogibati, ko so na voljo druge možnosti zdravljenja.
French: 1000/100 mg deux fois par jour)
Slovenian: 1000/100 mg dvakrat na dan)
French: Les modifications hépatocellulaires doivent être surveillées fréquemment si cette association est prescrite.
Slovenian: Če se predpiše to kombinacijo, je treba hepatocelularne spremembe pogosto spremljati.
French: • Prenez Invirase en même temps que les gélules de ritonavir (Norvir).
Slovenian: • Vzemite zdravilo Invirase istočasno z vašimi ritonavir (Norvir) kapsulami.
French: Contre-indiqué avec saquinavir/ritonavir du fait du risque potentiel de prolongation ou d'augmentation de la sédation ainsi que de dépression respiratoire (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Triazolam je kontraindiciran z zdravilom Invirase/ritonavirjem zaradi možnega tveganja za podaljšanje ali povečanje sedacije in respiratorne depresije (glejte poglavje 4.3).
French: Dans une étude clinique 11 des 17 volontaires sains (65 %) ont développé, après 1 à 5 jours de co-administration, une toxicité hépatocellulaire sévère avec une augmentation des transaminases de plus de 20 fois par rapport à la limite supérieure de la normale.
Slovenian: V klinični študiji se je po 1 do 5 dneh sočasnega jemanja pri 11 od 17 (65 %) zdravih prostovoljcev pojavila huda hepatocelularna toksičnost z zvišanimi vrednostmi transaminaz do > 20-kratne zgornje referenčne vrednosti.
French: Ostéonécrose : l'étiologie est considérée comme multifactorielle (incluant l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), cependant des cas d'ostéonécrose ont été rapportés en particulier chez des patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Slovenian: Osteonekroza: čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART - combination antiretroviral therapy) ali obojim.
French: Aucune modification cliniquement significative des concentrations de saquinavir ou de l'efavirenz n'a été observée lors d'études chez le volontaire sain ou le patient séropositif au VIH (voir rubrique 4.5).
Slovenian: V študijah z zdravimi prostovoljci ali s HIV okuženimi bolniki niso opazili klinično pomembnih sprememb v koncentracijah sakvinavirja ali efavirenza (glejte poglavje 4.5).
French: Ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines si vous ressentez ces symptômes.
Slovenian: Če se ti simptomi pojavijo, ne vozite ali upravljajte strojev.
French: Le ritonavir inhibe le métabolisme du saquinavir et de ce fait augmente (« booste ») les concentrations plasmatiques du saquinavir.
Slovenian: Ritonavir zavira presnovo sakvinavirja in s tem zviša ("podpre") plazemske koncentracije sakvinavirja.
French: Tacrolimus est un substrat du CYP3A4 et de la P-glycoprotéine.
Slovenian: Takrolimus je substrat CYP3A4 in P-glikoproteina.
French: MaxCmin2 : toute augmentation > 0,5 log au cours d'une visite spécifique ; une réduction < 0,5 log si la CV > 200 copies/ml à la semaine 4 ; une réduction < 1,0 log par rapport à l'inclusion si CV > 200 copies/ml à la semaine 12 ; et une CV > 200 copies/ml à la semaine 24.
Slovenian: MaxCmin2: kakršnokoli zvečanje > 0,5 log pri posameznem obisku; < 0,5 log zmanjšanje, če je bilo virusno breme > 200 kopij/ml v 4 tednu; < 1,0 log zmanjšanje od začetne vrednosti, če je bilo virusno breme > 200 kopij/ml v 12 tednu in virusno breme > 200 kopij/ml v 24 tednu.
French: Jour 7
Slovenian: Dan 7
French: MaxCmin1 : pour les patients entrants avec une CV ≥ 200 copies/ml, l'échec virologique a été défini par une augmentation > 0,5 log et/ou une CV > 50 000 copies/ml à la semaine 4, > 5000 copies/ml à la semaine 12, ou > 200 copies/ml à la semaine 24 ou après.
Slovenian: MaxCmin1: za tiste, ki so vstopili v študijo z virusnim bremenom > 200 kopij/ml, pomanjkanje virološkega odziva je definiran kot kakršnokoli povečanje > 0,5 log in/ali virusno breme > 50,000 kopij/ml v 4 tednu, > 5,000 kopij/ml v 12 tednu ali > 200 kopij/ml v 24 tednu ali kasneje.
French: Moxifloxacine^
Slovenian: 20 ur moksifloksacin^
French: • certains médicaments utilisés couramment dans les symptômes de l'allergie tels que la terfénadine et l'astémizole
Slovenian: • nekatera zdravila, ki se pogosto uporabljajo proti alergijskim simptomom - kot sta terfenadin in astemizol,
French: • des médicaments de la dépression - tels que la néfazodone, les antidépresseurs tricycliques
Slovenian: • zdravila za zdravljenje depresije - kot so nefazodon, triciklični antidepresivi,
French: • des préparations à base de plantes contenant du millepertuis, ainsi que les gélules contenant de l'ail,
Slovenian: • pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko in kapsule s česnom,
French: Tableau 3 : Moyenne maximum du ddQTcS† (ms) à J3 pour la dose thérapeutique d'Invirase/ritonavir, la dose supra-thérapeutique d'Invirase/ritonavir et le comparateur actif moxifloxacine chez des volontaires sains dans l'étude dédiée sur l'intervalle QT (TQT)
Slovenian: Preglednica 3: najvišje povprečne vrednosti ddQTcS† (msek) za terapevtski odmerek zdravila Invirase/ritonavirja, supraterapevtski odmerek zdravila Invirase/ritonavirja in aktivno kontrolo moksifloksacin, izmerjene na dan 3 pri zdravih prostovoljcih v študiji Thorough QT (TQT).
French: • certains médicaments utilisés pour le traitement des symptômes de l'Hypertrophie Bénigne de la Prostate (augmentation de la taille de la prostate) tels que l'alfuzosine.
Slovenian: • nekatera zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje benigne hiperplazije prostate (povečane prostate), kot je alfuzosin,
French: Tacrolimus peut être associé à des torsades de pointes.
Slovenian: Takrolimus je morda povezan z aritmijo vrste torsades de pointes.
French: Invirase « boosté » par le ritonavir doit être arrêté si des arythmies ou si un allongement de l'espace QT ou PR sont observés.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem je treba prekiniti, če se pokažejo aritmije ali če se pojavi podaljšanje intervala QT ali PR.
French: Insuffisance rénale : la clairance rénale est une voie accessoire d'élimination du saquinavir, la principale voie de métabolisation et d'excrétion étant hépatique.
Slovenian: Ledvična okvara: ledvični očistek predstavlja le manjši del poti izločanja, poglavitna pot presnove in izločanja za sakvinavir poteka prek jeter.
French: En cas d'administration concomitante d'un traitement antiviral de l'hépatite B ou C, veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de ces médicaments.
Slovenian: Pri sočasnem protiretrovirusnem zdravljenju pri bolnikih s hepatitisom B ali C, prosimo, glejte tudi ustrezne podatke o teh zdravilih.
French: Invirase est indiqué dans le traitement des patients adultes infectés par le VIH-1.
Slovenian: Zdravilo Invirase je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov, okuženih s HIV-1.
French: Dans une étude de distribution myocardique chez le rat, il a été observé une accumulation de saquinavir dans le cœur environ 2 fois supérieure à celle observée dans le plasma, après une coadministration de saquinavir et de ritonavir.
Slovenian: V študiji miokardne porazdelitve pri podganah so po sočasnem dajanju sakvinavirja in ritonavirja opazili približno 2-krat večje kopičenje sakvinavirja v srcu v primerjavi s plazmo.
French: L'association de saquinavir et de ritonavir a montré une activité virologique supérieure par rapport au bras indinavir plus ritonavir, lorsque le changement de traitement par rapport au traitement attribué était considéré comme un échec virologique.
Slovenian: Kombinacija sakvinavirja in ritonavirja je imela boljšo virološko aktivnost kot kombinacija indinavirja in ritonavirja, prekinitev predpisanega zdravljenja so upoštevali kot pomanjkanje virološkega odziva.
French: ASC Saquinavir ↓ 24% ASC Nevirapine ↔
Slovenian: AUC sakvinavirja ↓ 24 % AUC nevirapina ↔
French: Autres effets indésirables moins fréquents : (chez plus de 1 sur 1000 personnes mais moins de 1 sur une centaine de personnes) : diminution de l'appétit, troubles de la vision, inflammation du foie, crises convulsives, réactions allergiques, ampoules, somnolence, anomalie de la fonction rénale, inflammation du pancréas, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux provoqués par des problèmes au foie, syndrome de Steven's Johnson (maladie grave avec bulles au niveau de la peau, des yeux, de la bouche et des organes génitaux).
Slovenian: Drugi manj pogosto poročani neželeni učinki (pojavijo se pri več kot eni od tisoč, a manj kot eni od stotih oseb) vključujejo: zmanjšan apetit, motnje vida, vnetje jeter, krče, alergijske reakcije, mehurje, zaspanost, nenormalno ledvično funkcijo, vnetje trebušne slinavke, porumenitev kože ali beločnic zaradi jetrnih težav in Steven's-Johnsonov sindrom (resno bolezen z mehurji na koži, očeh in ustih ter spolovilih).
French: Dans le « Groupe d'Age Elevé », le nombre de patients avec une charge virale <400 copies/ml à la semaine 48 était de 11 sur 13.
Slovenian: V ''visoki starostni skupini'' je imelo v 48 tednu 11 od 13 bolnikov virusno breme < 400 kopij/ml.
French: • certains médicaments utilisés pour les troubles mentaux sévères tel que le pimozide
Slovenian: • nekatera zdravila proti hudim duševnim zdravstvenim težavam - kot je pimozid,
French: Les mesures de l'ECG et des paramètres PK ont été collectées à J3, J4, J7, J10, et J14 avec le nouveau schéma de traitement d'Invirase/ritonavir.
Slovenian: EKG in PK meritve so bile zbrane na 3., 4., 7., 10. in 14. dan zdravljenja po spremenjenem zdravljenju z zdravilom Invirase/ritonavirjem.
French: Contient également 38,5 mg de lactose (monohydraté), des colorants (dioxyde de titane E 171, oxyde de fer E 172) et d'autres constituants.
Slovenian: Vsebuje tudi laktozo (monohidrat) 38,5 mg, barvila (titanov dioksid E171, železov oksid E172) in druge pomožne snovi.
French: Une surveillance des concentrations plasmatiques de saquinavir peut être indiquée.
Slovenian: Zato bo morda potrebno spremljanje koncentracije sakvinavirja v plazmi.
French: • Information essentielle pour le patient : Les prescripteurs doivent s'assurer que les patients ont pleinement connaissance des informations suivantes à propos des anomalies de la conduction cardiaque et de la repolarisation : - Les patients commençant un traitement par Invirase « boosté » par le ritonavir doivent être avertis du risque arythmogène associé à l'allongement des espaces QT et PR, et du fait qu'ils doivent signaler à leur médecin tout signe ou symptôme pouvant laisser soupçonner une arythmie cardiaque (palpitations, malaise, syncope).
Slovenian: • Pomembne informacije za bolnika: Predpisovalci morajo zagotoviti, da so bolniki popolnoma obveščeni glede naslednjih informacij o nepravilnosti srčnega prevajanja in repolarizacije: - bolnike, ki začnejo zdravljenje z zdravilom Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem, je treba opozoriti na aritmogeno tveganje, povezano s podaljšanjem intervala QT in PR in jim naročiti, da svojemu zdravniku poročajo kakršne koli znake in simptome, ki kažejo na sum srčne aritmije (npr. palpitacije v prsnem košu, sinkopa, presinkopa); - zdravniki morajo povprašati o znanih družinskih anamnezah nenadne smrti v mladih letih, ker lahko to nakazuje na prirojeno podaljšanje intervala QT; - bolnikom je treba dati navodila, kako pomembno je, da priporočenega odmerka ne prekoračijo; - vsakega bolnika (ali bolnikovega negovalca) je treba spomniti, da preberejo Navodila za uporabo, ki so priložena v pakiranju zdravila Invirase.
French: Inhibiteurs calciques Félodipine, nifédipine, nicardipine, diltiazem, nimodipine, vérapamil, amlodipine, nisoldipine, isradipine (saquinavir/ritonavir)
Slovenian: Blokatorji kalcijevih kanalov felodipin, nifedipin, nikardipin, diltiazem, nimodipin, verapamil, amlodipin, nisoldipin, isradipin (sakvinavir/ritonavir)
French: De plus, des études in vitro ont montré que le saquinavir était un substrat et un inhibiteur de la P-glycoprotéine (P-gp).
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da je sakvinavir substrat P-glikoproteina (P-gp).
French: Tableau 8 : ASC, Cmax, et Cmin moyennes (CV %) du saquinavir chez des patients suite à l'administration répétée d'Invirase, de capsules molles de saquinavir, d'Invirase/ritonavir, et de capsules molles de saquinavir/ritonavir
Slovenian: Preglednica 8: Povprečne (% CV) AUC, Cmax in Cmin sakvinavirja pri bolnikih po večkratnem odmerjanju zdravila Invirase, sakvinavir mehkih kapsul, zdravila Invirase/ritonavirja in sakvinavir mehkih kapsul/ritonavirja.
French: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen Allemagne
Slovenian: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Nemčija
French: ASC Saquinavir ↑ 177 % Cmax Saquinavir ↑ 187 % ASC Clarithromycine ↑ 40 % Cmax Clarithromycine ↑ 40 %
Slovenian: AUC sakvinavirja ↑ 177 % Cmax sakvinavirja ↑ 187 % AUC klaritromicina ↑ 40 % Cmax klaritromicina ↑ 40 %
French: Les concentrations plasmatiques de digoxine doivent être surveillées et une diminution de la posologie de digoxine doit être envis agée s i nécessaire.
Slovenian: Spremljati je treba serumske koncentracije digoksina in če je potrebno, zmanjšati njegov odmerek.
French: Des maladies autoimmunes (comme la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont également été rapportées; cependant, le délai d'apparition décrit est plus variable et ces événements peuvent survenir plusieurs mois après l'instauration du traitement (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Poročajo o avtoimunskih boleznih (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
French: Patients commençant un traitement avec Invirase « boosté » par le ritonavir : - Un ECG doit être réalisé avant l'initiation du traitement chez tous les patients : les patients avec un espace QT > 450 msec ne doivent pas recevoir Invirase « boosté » par le ritonavir.
Slovenian: Bolniki, ki začnejo zdravljenje z zdravilom Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem: pred začetkom zdravljenja je treba pri vseh bolnikih napraviti EKG: bolniki z intervalom QT > 450 msec ne smejo jemati zdravila Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem.
French: Les études réalisées in vitro ont montré que le saquinavir est rapidement métabolisé en une série de composés mono et dihydroxylés inactifs.
Slovenian: Na podlagi in vitro študij se sakvinavir hitro presnavlja v razpon mono- in dihidroksiliranih neaktivnih spojin.
French: Les antibiotiques du type de la streptogramine tels la quinupristine/dalfopristine inhibent le CYP3A4.
Slovenian: Streptogramini, kot sta kvinopristin/dalfopristin, zavirajo CYP3A4.
French: Il a été montré que le phénotype à l'inclusion pour le saquinavir (exprimant la modification de la sensibilité virale par rapport à la référence, PhenoSense Assay) est un facteur prédictif de la réponse virologique.
Slovenian: Izhodiščni fenotip sakvinavirja (sprememba dovzetnosti glede na normalne vrednosti, metoda PhenoSense) je bil glavni napovedni dejavnik virološkega odziva.
French: Variation de l'ARN VIH1 plasmatique aux semaines 12-20 par rapport à l'inclusion
Slovenian: Sprememba v izhodiščnih plazemskih koncentracijah HIV-1 RNA v tednih 12-20
French: Invirase peut modifier le rythme de votre cœur - cela peut être grave et survenir, en particulier, si vous êtes une femme ou une personne âgée.
Slovenian: To se lahko zgodi zlasti, če ste ženska ali starejša oseba.
French: Lorsque le bosentan est coadministré avec saquinavir/ritonavir, la tolérance du patient au bosentan doit être surveillée.
Slovenian: Kadar se bosentan daje skupaj s sakvinavirjem/ritonavirjem je treba spremljati bolnikovo prenašanje bosentana.
French: En conséquence, l'utilisation concomitante d'Invirase boosté par le ritonavir avec d'autres médicaments qui allongent l'espace QT et/ou PR est contre-indiquée.
Slovenian: Zato je sočasna uporaba zdravila Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem z drugimi zdravili, ki podaljšajo interval QT in/ali PR, kontraindicirana.
French: ASC Saquinavir ↑ 67 %
Slovenian: AUC sakvinavirja ↑ 67 %
French: Invirase est destiné au traitement des adultes infectés par le VIH-1.
Slovenian: Zdravilo Invirase uporabljajo odrasli, okuženi s HIV-1.
French: Les personnes âgées peuvent être plus sensibles aux effets associés au médicament sur l'espace QT et/ou PR.
Slovenian: Starejši bolniki so lahko bolj dovzetni za zdravila z učinki na interval QT in/ali PR.
French: A J3, les valeurs moyennes de la Cmax avec les doses thérapeutique et supra-thérapeutique étaient respectivement environ 3 fois et 4 fois supérieures à la Cmax moyenne observée à l'état d'équilibre avec la dose thérapeutique administrée à des patients VIH.
Slovenian: Na dan 3 je bila povprečna vrednost Cmax približno 3-krat višja pri terapevtskem odmerjanju, približno 4-krat višja pa pri supraterapevtskem odmerjanju glede na povprečno vrednost Cmax, ki so jo opazili pri terapevtskih odmerkih, danih bolnikom z virusom HIV v stanju dinamičnega ravnovesja.
French: Invirase est prescrit en association avec le ritonavir (Norvir) et d'autres médicaments antirétroviraux.
Slovenian: Zdravilo Invirase zdravnik predpiše za uporabo v kombinaciji z ritonavirjem (Norvir) in drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
French: Une surveillance s'impose chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (voir rubriques 4.4).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (glejte poglavje 4.4).
French: Le métabolisme de la pravastatine et de la fluvastatine ne dépendent pas du CYP3A4.
Slovenian: Presnova pravastatina in fluvastatina ni odvisna od CYP3A4.
French: Les autres effets secondaires (chez plus de 1 personne sur 100 mais moins de 1 peronne sur 10), qui peuvent survenir sont les suivants : éruption cutanée étendue, prurit, eczema et sécheresse cutanée, chute des cheveux, sécheresse de la bouche, céphalées, neuropathie périphérique (troubles nerveux au niveau des pieds et des mains qui peuvent prendre la forme d'un engourdissement, de fourmillements et de picotements, de douleurs fulgurantes ou de brûlures), faiblesse, vertiges, troubles de la libido, altération du goût, ulcères buccaux, dessèchement des lèvres, gêne abdominale, indigestion, perte de poids, constipation, augmentation de l'appétit, spasmes musculaires et essoufflement.
Slovenian: Drugi neželeni učinki (pojavijo se pri več kot eni od stotih, a manj kot eni od desetih oseb), ki se lahko pojavijo, so: izpuščaj, srbenje, ekcem in suha koža, izguba las, suha usta, glavobol, periferna nevropatija (motnja delovanja živcev v stopalih in dlaneh, ki se lahko kaže kot omrtvelost, mravljinčenje, prebadajoča ali pekoča bolečina), oslabelost, omotica, težave z libidom, sprememba okusa, razjede v ustih, suhe ustnice, neprijeten občutek v trebuhu, slaba prebava, izguba telesne mase, zaprtje, povečan apetit, mišični krči in zasoplost.
French: Syndrome de Restauration Immunitaire : chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije: pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART) nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
French: Un traitement efficace chez des patients déjà traités est associé à une Cmin d'environ 100 ng/ml et à une ASC0-24 d'environ 20 000 ng.h /ml.
Slovenian: Učinkovito terapijo že zdravljenih bolnikov povezujejo s Cmin približno 100 ng/ml in AUC0-24 okoli 20.000 ng∙h/ml.
French: Il n'y a eu aucun allongement de l'espace QT > 500 ms et aucune torsade de pointes dans cette étude (voir rubrique
Slovenian: V študiji ni bilo aritmije vrste torsade de pointes in podaljšanja intervala QT > 500 msek (glejte tudi poglavje 4.4).
French: 600 mg trois fois par jour capsules molles de saquinavir
Slovenian: 600 mg trikrat na dan sakvinavir mehke kapsule
French: Médicaments substrats de la glycoprotéine-P Glucosides digitaliques Digoxine 0,5 mg dose unique (saquinavir/ritonavir
Slovenian: Zdravila, ki so substrati P-glikoproteina Digitalisovi glikozidi digoksin 0,5 mg kot posamezni odmerek (sakvinavir/ritonavir