FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur komen.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Dutch: BIJSLUITER Equilis Te suspensie voor injectie voor paarden
Hungarian: Equilis Te szuszpenziós injekció lovaknak
Dutch: FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Equilis Te en Tetanus Serum van Intervet kan de actieve immuniteit tegen tetanus verminderen in vergelijking met paarden gevaccineerd met Equilis Te in de afwezigheid van tetanus antitoxine serum.
Hungarian: Az Equilis Te és az Intervet Tetanus szérumának szimultán alkalmazása csökkentheti a tetanusz elleni aktív immunitás mértékét, azokhoz a lovakhoz viszonyítva, melyeket a tetanusz antitoxin szérum nélkül vakcináztak Equilis Te-vel.
Dutch: 1 ml suspensie in type I glazen flacon afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en afgesloten met een aluminium felscapsule.
Hungarian: 1 ml szuszpenzió I-es hidrolitikai osztályba sorolt, halogénbutil gumidugóval fedett, alumíniumkupakkal zárt üvegben.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is: Veulens dienen niet gevaccineerd te worden voor de leeftijd van 6 maanden, met name als ze geboren zijn uit merries die gehervaccineerd zijn in de laatste twee maanden van de dracht, vanwege de mogelijke interferentie met maternaal verkregen antilichamen.
Hungarian: A maternális ellenanyagok jelenléte miatt a csikókat 6 hónapos kor előtt ne vakcinázzuk, különösen akkor, ha olyan kancáktól származnak, melyek a vemhesség utolsó két hónapjában kapták az emlékeztető oltást.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis Te
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met Tetanus Serum van Intervet (zie sectie 8).
Hungarian: Ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy azonos napon, de nem keverve az Intervet Tetanus szérumával egyidejűleg alkalmazható (lásd 8. pont).
Dutch: Actieve immunisatie van paarden vanaf de leeftijd van 6 maanden tegen tetanus om sterfte te voorkomen.
Hungarian: Lovak tetanusz elleni aktív immunizálására 6 hónapos kortól az elhullás megelőzésére.
Dutch: Flocculatie equivalenten; corresponderend met ≥ 30 IE/ml cavia serum in de Ph. Eur.
Hungarian: Flokkulációs equivalens; megfelel ≥ 30 NE/ml tengerimalac szérum titernek a Ph.Eur. hatékonysági vizsgálatban.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met Tetanus Serum van Intervet.
Hungarian: Ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy azonos napon, de nem keverve az Intervet Tetanus szérumával egyidejűleg alkalmazható.
Dutch: Gelijktijdige actieve en passieve immunisatie (noodvaccinatie) Het vaccin kan gelijktijdig gebruikt worden met Tetanus Serum voor de behandeling van gewonde paarden die niet geïmmuniseerd zijn tegen tetanus.
Hungarian: Szimultán aktív és passzív immunizálás (sürgősségi vakcinázás) Olyan sérült lovak kezelésére, melyek nem voltak immunizálva tetanusz ellen, a vakcina alkalmazható tetanusz szérummal együtt.
Dutch: Kartonnen doos met 10 glazen flacons.
Hungarian: Kartondobozban 10 db üveg.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Equilis Te en
Hungarian: Equilis Te Equilis Te
Dutch: Kartonnen doos met 10 voorgevulde spuiten met naalden.
Hungarian: Kartondobozban 10 db előre töltött fecskendő tűvel.
Dutch: 1 ml suspensie in type I glas voorgevulde spuit, met een plunjer met een halogeenbutyl einde en afgesloten met een halogeenbutyl stop.
Hungarian: 1 ml szuszpenzió I-es hidrolitikai osztályba sorolt előre töltött fecskendőben, halogénbutil végű gumidugattyúval és zárókupakkal.
Dutch: 40 Lf1 Flocculatie equivalenten; corresponderend met ≥ 30 IE/ml cavia serum in de Ph. Eur.
Hungarian: 1Flokkulációs equivalens; megfelel ≥ 30 NE/ml tengerimalac szérum titernek a Ph.Eur. hatékonysági vizsgálatban.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke dosis van 1 ml bevat:
Hungarian: Az 1 ml-es adag tartalma: Hatóanyag:
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Dutch: potentietest Adjuvantia: Gezuiverd saponine
Hungarian: Adjuvánsok: Tisztított szaponin
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Dutch: Een diffuse, harde of zachte zwelling (maximale diameter 5 cm) kan zelden voorkomen op de injectieplaats, afnemend binnen 2 dagen.
Hungarian: 5 cm átmérőjű) alakulhat ki, ami 2 napon belül elmúlik.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Kiszerelések:
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 1 dosis.
Hungarian: 10 x 1 adag
Dutch: Heldere doorschijnende oplossing.
Hungarian: Tiszta, opaleszkáló szuszpenzió.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 1 ml bevat:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Intramuszkuláris alkalmazásra Vakcinázási terv:
Dutch: Diergeneesmiddel uitsluitend verkrijgbaar op diergeneeskundig voorschrift.
Hungarian: Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Dutch: De wachttijd voor het middel bedraagt nul dagen.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Dutch: Gedurende één dag en in uitzonderlijke gevallen gedurende drie dagen kan koorts optreden.
Hungarian: Egyes esetekben egy napig, kivételes körülmények között három napig tartó láz előfordulhat.
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat melk van het dier mag worden gebruikt voor menselijke consumptie?
Hungarian: Mennyi idő elteltével lehet az állat tejét emberi fogyasztásra felhasználni?
Dutch: Vaccins ‘leren' het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) hoe het zichzelf tegen een ziekte moet verdedigen.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Hungarian: Mennyi idő múlva vágható le az állat és használható fel a húsa emberi fogyasztásra (élelmezésegészségügyi várakozási idő)?
Dutch: Er werd vastgesteld dat het middel door paarden van verschillende leeftijden goed wordt verdragen.
Hungarian: Azt a következtetést vonták le, hogy a különböző korú lovak jól tűrik a készítményt.
Dutch: Overige informatie over Equilis Te:
Hungarian: Az Equilis Te-vel kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Paarden behoren tot de diersoorten die het meest vatbaar zijn voor tetanus.
Hungarian: A lovak a tetanuszra leginkább fogékony fajok közé tartoznak.
Dutch: Equilis Te is een vaccin voor paarden.
Hungarian: Az Equilis Te lovaknak szánt vakcina.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 juli 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Equilis Te verleend aan Intervet International BV. Op het etiket of de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Hungarian: 2005. július 8-án az Európai Bizottság az Intervet International BV részére az Equilis Te-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in deel 6 van dit EPAR.
Hungarian: A kockázat/haszon profil az EPAR 6. moduljában található.
Dutch: Er kan een diffuse harde of zachte zwelling optreden (max. diameter 5 cm) op de injectieplaats.
Hungarian: Diffúz kemény vagy lágy duzzanat (maximális átmérő 5 cm) alakulhat ki a vakcina beadásának helyén.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd; de bijsluiter of het etiket moet aan de arts worden getoond.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal forduljunk orvoshoz, és mutassuk meg a használati utasítást vagy a címkét.
Dutch: De veiligheid van Equilis Te is in verschillende studies onder laboratorium- en veldomstandigheden onderzocht bij een groot aantal paarden, van twee maanden en ouder.
Hungarian: Az Equilis Te biztonságosságát számos vizsgálatban vizsgálták laboratóriumi és terepi körülmények között, nagyszámú két hónapos vagy annál idősebb ló bevonásával.
Dutch: Tetanus is een acute, vaak fatale ziekte veroorzaakt door de neurotoxine van de bacterie Clostridium tetani.
Hungarian: A tetanusz egy heveny, gyakran halálos kimenetelű betegség, amelyet a Clostridium tetani nevű baktérium által termelt idegekre ható toxin okoz.
Dutch: Wanneer het middel aan een paard wordt toegediend, zal het immuunsysteem in staat zijn sneller te reageren wanneer het dier opnieuw wordt blootgesteld aan de bacterie Clostridium tetani.
Hungarian: A készítmény a lónak beadva segíti annak immunrendszerét, hogy gyorsabban reagáljon, amikor az állat természetes úton találkozik majd a Clostridium tetani baktériummal.
Dutch: Equilis Te is een vaccin dat gezuiverd tetanustoxoïde bevat.
Hungarian: Az Equilis Te tisztított tetanusztoxoidot tartalmazó vakcina.
Dutch: De herhalingsvaccinatie moet uiterlijk zeventien maanden na de basisvaccinatie worden toegediend.
Hungarian: Az első emlékeztető oltást legkésőbb az alapimmunizáció után 17 hónappal el kell végezni.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Equilis Te in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Equilis Te alkalmazása?
Dutch: Er werden ook studies uitgevoerd bij drachtige merries.
Hungarian: Vemhes kancákon is végeztek vizsgálatokat.
Dutch: Het vaccin bevat ook een adjuvans (hulpstof) om een betere respons te verkrijgen.
Hungarian: A vakcina segédanyagot („adjuvánst") is tartalmaz a jobb immunválasz kiváltása érdekében.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2008.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2008. október
Dutch: Dit is een zodanig behandelde toxine dat de toxische eigenschappen ervan verwijderd zijn maar het antigene vermogen ervan behouden is gebleven.
Hungarian: A toxoid egy feldolgozott toxin, amelyet úgy kezeltek, hogy mérgező hatását elveszítse, de ellenanyag-termelő hatása megmaradjon.
Dutch: De meeste studies werden uitgevoerd met Equilis Prequenza Te, een vaccin dat zowel beschermt tegen paardeninfluenza als tegen tetanus.
Hungarian: A vizsgálatok legnagyobb részét Equilis Prequenza Te-vel, egy olyan vakcinával végezték, amely védelmet nyújt a lóinfluenza ellen, valamint a tetanusz ellen.
Dutch: Er werd na vaccinatie in verschillende stadia van de dracht geen negatief effect op de dracht, de worp en de veulens van de merries waargenomen.
Hungarian: A vemhesség különféle időszakaiban történt vakcinázás után nem észleltek a vemhességre, ellésre vagy a kancák utódaira gyakorolt negatív hatást.
Dutch: Het CVMP heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Equilis Te.
Hungarian: A bizottság javasolta az Equilis Te-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Daarna wordt een tussenpoos van maximaal twee jaar aanbevolen.
Hungarian: A továbbiakban ajánlott, hogy az emlékeztető oltások között legfeljebb két év teljen el.
Dutch: Het bevat het toxoïde (chemisch geïnactiveerde toxine) van de tetanusbacterie.
Hungarian: A tetanusz baktérium toxoidját (kémiailag inaktivált toxinját) tartalmazza.
Dutch: Paarden dienen een basisvaccinatie te krijgen, bestaande uit twee injecties die met een tussenpoos van vier weken worden toegediend.
Hungarian: A lovaknál alapimmunizálást kell végezni, amely két, négy hetes időközzel beadott oltásból áll.
Dutch: Hierdoor wordt het lichaam beter beschermd tegen tetanus.
Hungarian: Ez segíti a tetanusz elleni védelmet.
Dutch: De werkzaamheid van Equilis Te werd onderzocht in verschillende studies onder laboratoriumen veldomstandigheden.
Hungarian: Az Equilis Te hatásosságát több vizsgálatban tanulmányozták, laboratóriumi és terepi körülmények között egyaránt.
Dutch: Welke voordelen bleek Equilis Te tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Equilis Te alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Het vaccin wordt toegediend als injectie in een spier.
Hungarian: A vakcinát intramuszkuláris (izomba adott) injekcióval adják be.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Equilis Te groter zijn dan de risico's voor de immunisatie van paarden van zes maanden of ouder tegen tetanus ter voorkoming van sterfte.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Equilis Te előnyei a 6 hónapos és ennél idősebb lovak immunizálásában tetanusz ellen az elhullás megelőzése érdekében meghaladják a kockázatokat.
Dutch: Het lichaam van de paarden bouwde twee weken na de basisvaccinatie afweer op. Voor tetanus was de immuniteitsduur zeventien maanden na de basisvaccinatie en 24 maanden na de eerste herhalingsvaccinatie.
Hungarian: A tetanusz elleni védettség időtartama 17 hónap volt az alapimmunizálást követően és 24 hónap volt az első emlékeztető oltást követően.
Dutch: Soms kan ook pijn optreden op de injectieplaats.
Hungarian: A vakcina beadásának helyén esetenként fájdalom jelentkezhet.
Dutch: Om de bescherming tegen tetanus te behouden is een herhalingsvaccinatie noodzakelijk.
Hungarian: A tetanusz elleni védelem fenntartása érdekében a lovak emlékeztető oltása szükséges.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de aanmaak van beschermende concentraties antilichamen tegen tetanustoxoïde na vaccinatie.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a vakcinázást követően a tetanusztoxoid elleni ellenanyagok védő hatást kifejtő szintű termelődése volt.
Dutch: Het vaccin is verkrijgbaar als suspensie voor injectie.
Hungarian: Szuszpenziós injekcióként kapható.
Dutch: Equilis Te wordt gebruikt om paarden van zes maanden of ouder te vaccineren tegen tetanus ter voorkoming van sterfte.
Hungarian: Az Equilis Te-t hat hónapos kortól alkalmazzák lovak vakcinázására, tetanusz ellen, az elhullás megelőzése érdekében.
Dutch: Waarom is Equilis Te goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték az Equilis Te forgalomba hozatalát?
Dutch: Hoe is Equilis Te onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Equilis Te-t?
Dutch: Hoe werkt Equilis Te?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Equilis Te?
Dutch: Uit de studies bleek dat Equilis Te een werkzaam vaccin is tegen tetanus ter voorkoming van sterfte bij paarden van zes maanden of ouder.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy az Equilis Te 6 hónapos vagy ennél idősebb lovak esetében hatásos vakcina az elhullás megelőzése terén a tetanusz ellen.
Dutch: Alle studies werden uitgevoerd met Equilis Prequenza Te.
Hungarian: Minden vizsgálatot az Equilis Prequenza Te-vel végeztek (megjegyzés: kétszeres; a következő bekezdésben szerepel).
Dutch: --1 ≥ 394AE/ml (antigene eenheden bepaald met ELISA) (1400 AE overeenkomend met ≥ 492 AE in de potency test)
Hungarian: --1 ≥ 394 AE/ml (ELISA-val meghatározott antigén egység) (1400 AE, amely megfelel ≥ 492 AE-nek a hatékonysági vizsgálatban)
Dutch: 10 flacons Nul dagen
Hungarian: 10 db üveg Nulla nap
Dutch: Flacon (type I glas) afgesloten met een rubberstopper en een aluminium capsule
Hungarian: Élelmezésegészségügyi várakozási idő flakon (I-es típusú üveg) gumidugóval lezárva, alumínium kupakkal fedve
Dutch: EU nummer
Hungarian: EU szám Kereskedel -mi név
Dutch: Doeldier Toedieningsweg
Hungarian: Célállat faj
Dutch: Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Dutch: Deze zwelling verdwijnt normaal gesproken binnen 1 tot 5 dagen.
Hungarian: Ez a duzzanat normális körülmények között 1-5 nap alatt elmúlik.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V.
Dutch: 1 Antigene eenheden Opalescente suspensie.
Hungarian: 1 antigén egység Opaleszkáló szuszpenzió.
Dutch: ATC vet-code: QI05AA10
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI05AA10
Dutch: In laboratoriumstudies en veldproeven:
Hungarian: Laboratóriumi és gyakorlati vizsgálatok:
Dutch: 1 Antigene eenheden bepaald met ELISA Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Hungarian: 1ELISA-val meghatározott antigén egység A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Dutch: 83 µg
Hungarian: 83 mikrogramm
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 06 June 2013 Datum van laatste verlenging: 16 april 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2018 április 16.
Dutch: 250 µg
Hungarian: 250 mikrogramm
Dutch: Na toediening van een dubbele dosering zijn er geen andere bijwerkingen waargenomen dan die genoemd in rubriek 4.6.
Hungarian: Kétszeres adag vakcina beadása után a 4.6 szakaszban leírtaktól eltérő tüneteket nem figyeltek meg.
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties
Hungarian: Dinátrium-hidrogénfoszfát-dihidrát Kálium-dihidrogénfoszfát Víz injekciós célra
Dutch: de toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte belemmert, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
Hungarian: a) a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Dutch: Herhalingsvaccinatie:
Hungarian: Vakcinázási program:
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLANDIA
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor paardachtigen, geïnactiveerde virale vaccins.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai anyagok lófélék számára, inaktivált vírusvakcinák.
Dutch: Basisvaccinatie: Eerste injectie vanaf de leeftijd van 6 maanden, tweede injectie 3 tot 5 weken later.
Hungarian: Alapimmunizálás: az első oltás 6 hónapos kortól, második oltás 3-5 hét múlva.
Dutch: 4.1 Doeldiersoort
Hungarian: 4.1 Célállat faj
Dutch: 42 µg
Hungarian: 42 mikrogramm
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 2 weken na basisvaccinatie van twee injecties.
Hungarian: Az immunitás kezdete: az alapimmunizálásként elvégzett kétszeri oltás után 2 héttel.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Dutch: WACHTTIJD(EN) Wachttijd: Nul dagen
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Dutch: de ziekte waartegen het diergeneesmiddel geacht wordt immuniteit te bieden, in het betrokken gebied nauwelijks voorkomt.
Hungarian: b) az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén nem fordul elő.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Dutch: Een jaarlijkse booster vaccinatie met één dosis (1 ml) zou voldoende moeten zijn om een reductie van koorts, hersenlesies en viraemie te krijgen.
Hungarian: Emlékeztető oltás: az egy adaggal (1 ml) történő évenkénti emlékeztető oltásnak elegendőnek kell lennie ahhoz, hogy a láz, az agyi elváltozások és a virémia csökkenjen.
Dutch: Actieve immunisatie van paarden tegen West Nile virus (WNV) ter vermindering van klinische symptomen van ziekte en lesies in de hersenen en ter vermindering van viraemie.
Hungarian: Lovak West Nile vírus (WNV) elleni aktív immunizálására, a betegség klinikai tüneteinek és az agyban okozott elváltozások enyhítésére valamint a virémia csökkentésére.
Dutch: Het vaccin stimuleert actieve immuniteit tegen het West Nile virus bij paarden.
Hungarian: A vakcina a lovakban aktív immunitást vált ki a West Nile vírus ellen.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítóinak nevei és címei
Dutch: Na vaccinatie ontstaat zeer vaak een lichte, tijdelijke zwelling op de injectieplaats (max. 3 cm in diameter).
Hungarian: A vakcinázás után a beadás helyén nagyon gyakran enyhe, átmeneti (max.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Actieve immunisatie van paarden tegen het West Nile virus (WNV) ter vermindering van klinische symptomen van de ziekte en lesies in de hersenen en ter vermindering van viraemie.
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Lovak West Nile vírus (WNV) elleni aktív immunizálására, a betegség klinikai tüneteinek és az agyban okozott elváltozások enyhítésére valamint a virémia csökkentésére.
Dutch: 12 maanden.
Hungarian: {ÉÉÉÉ hónap NN}
Dutch: ETIKET 1 ml flacon, 1 ml voorgevulde spuit
Hungarian: Címke 1ml-es üveg, 1 ml-es előre töltött fecskendő
Dutch: 6.2 Belangrijke onverenigbaarheden
Hungarian: Főbb inkompatibilitások:
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis West Nile [een duidelijk pictogram van een paard]
Hungarian: Equilis West Nile (ló piktogram)
Dutch: Belangrijke onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Dutch: EU/2/13/151/003 (10 voorgevulde spuiten)
Hungarian: EU/2/13/151/001 (10 üveg)
Dutch: BIJSLUITER Equilis West Nile suspensie voor injectie voor paarden
Hungarian: Equilis West Nile szuszpenziós injekció lovak számára
Dutch: Een milde verhoging van de lichaamstemperatuur (max. 1,5°C) treedt zeer vaak gedurende 1 tot 2 dagen op.
Hungarian: 1,5°C), 1-2 napig tartó testhőmérséklet emelkedés fordulhat elő.
Dutch: 1 ml: Geïnactiveerd chimerisch Flavivirus, stam YF-WN
Hungarian: 1 ml: Inaktivált kiméra Flavivírus YF-WN törzs
Dutch: Type I glazen voorgevulde spuiten van 1 ml (1 dosis), met een zuiger met een halogeenbutyl uiteinde en afgesloten met een halogeenbutyl stopper.
Hungarian: 1 ml-es (1 adagos) I-es típusú előre töltött fecskendőben, halogénbutil gumi végű dugattyúval és halogénbutil gumidugóval lezárva.
Dutch: Iscom-Matrix met: Gezuiverd saponine
Hungarian: Iscom-Matrix, amely tartalma: Tisztított szaponin
Dutch: Geïnactiveerd chimerisch Flavivirus, stam YF-WN
Hungarian: Inaktivált kiméra Flavivírus YF-WN törzs
Dutch: Kartonnen of plastic doos met 10 flacons van 1 ml, of 5 of 10 voorgevulde spuiten van 1 ml
Hungarian: Karton vagy műanyagdoboz 10 db 1 ml-es üveg vagy 5 vagy 10 db 1ml-es előre töltött fecskendő
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat er geen MRL's nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.