FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 1 g Gel enthält: 100 mg Extrakt (als gereinigter Trockenextrakt) aus Birkenrinde von Betula pendula und Betula pubescens, entsprechend 72-88 mg Betulin.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE 1 g de gel conține: 100 mg extract de scoarță de mesteacăn (sub formă de extract uscat, rafinat) din Betula pendula/Betula pubescens, echivalentul a 72-88 mg de betulină.
German: Wundinfektion
Romanian: Infecția plăgii
German: Bei frischen Wunden sollte vor dem Auftragen von Episalvan die Blutung gestillt worden sein.
Romanian: Înainte de aplicarea Episalvan, la plăgile recente trebuie realizată hemostaza.
German: Wie ist Episalvan aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează Episalvan 6.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, lokaler Verträglichkeit und Fototoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, toleranța locală și fototoxicitatea.
German: Studie an Verbrennungswunden des Grades 2a
Romanian: Studiu pe plăgile de arsuri de gradul IIa
German: Zur versehentlichen Einnahme von Episalvan liegen keine Daten vor.
Romanian: Nu s-au generat date pentru studierea efectului ingestiei accidentale de Episalvan.
German: In Bezug auf die Sicherheit wurden keine wichtigen Probleme festgestellt und die Nebenwirkungen waren behandelbar.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, nu au fost identificate probleme majore, iar efectele secundare au fost gestionabile.
German: In der zweiten Studie betrug die entsprechende Dauer 16,0 bzw. 15,1 Tage.
Romanian: În al doilea studiu, aceste perioade au fost de 16,0 și, respectiv, 15,1 zile.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Episalvan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Episalvan sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Episalvan so sicher wie möglich angewendet wird.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Episalvan să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
German: Weitere Informationen über Episalvan
Romanian: Alte informații despre Episalvan
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Episalvan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Episalvan.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Episalvan gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Romanian: Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Episalvan sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
German: Obwohl die Unterschiede gering waren, wurden sie für Patienten mit oberflächlichen Wunden, die schwierig zu heilen sein können und deren Behandlungsoptionen begrenzt sind, als relevant erachtet.
Romanian: Cu toate că diferențele au fost mici, ele au fost considerate relevante pentru pacienții cu plăgi de gradul II, a căror vindecare poate fi dificilă și pentru care opțiunile de tratament sunt limitate.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Episalvan ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Episalvan?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Episalvan sind Wundkomplikationen und Schmerzen der Haut (beide können mehr als 3 von 100 Personen betreffen) sowie Pruritus (Juckreiz) (kann mehr als 1 von 100 Personen betreffen).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Episalvan sunt complicații ale plăgii, dureri ale pielii (ambele putând afecta mai mult de 3 persoane din 100) și prurit (mâncărime) (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 100).
German: Hierbei handelt es sich um Wunden, bei denen die oberen Schichten der Haut verloren gegangen sind, zum Beispiel aufgrund einer Verbrennung oder bei einer Hauttransplantation.
Romanian: Acestea sunt răni în care straturile superioare ale pielii s-au pierdut, de exemplu din cauza unei arsuri sau în timpul transplantului chirurgical de piele.
German: Beide Wundhälften wurden außerdem mit einem Wundverband abgedeckt.
Romanian: Ambele jumătăți ale plăgii au fost acoperite cu un pansament.
German: Das Gel sollte bis zu vier Wochen lang bei jedem Verbandwechsel erneut aufgetragen werden, bis die Wunde verheilt ist.
Romanian: Gelul trebuie reaplicat la fiecare schimbare a pansamentului, până la vindecarea rănii, timp de până la 4 săptămâni.
German: Was ist Episalvan und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Episalvan și pentru ce se utilizează?
German: Es wurde nachgewiesen, dass Episalvan Gel die Wundheilzeiten reduziert.
Romanian: S-a dovedit că Episalvan gel reduce timpul de vindecare a rănilor.
German: Die durchschnittliche Zeit bis zur Wundschließung betrug 8,8 Tage für Wunden, die mit Standarddesinfektionsgel behandelt wurden, und 7,6 Tage für Wunden, die mit Episalvan behandelt wurden.
Romanian: Timpul mediu până la închiderea rănii a fost de 8,8 zile pentru plăgile tratate cu gel dezinfectant standard și de 7,6 zile pentru plăgile tratate cu Episalvan.
German: Der genaue Wirkmechanismus von Episalvan ist noch nicht völlig geklärt.
Romanian: Modul exact de acțiune al medicamentului Episalvan nu este pe deplin înțeles.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Episalvan aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Episalvan au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Episalvan wurde in zwei Hauptstudien unter Beteiligung von 217 Patienten mit oberflächlichen Hautwunden, die sich einer Hauttransplantation unterzogen, untersucht.
Romanian: Episalvan a fost analizat în două studii principale, la care au participat 217 pacienți cu plăgi cutanate de gradul II, care au fost supuși transplantului chirurgical de piele.
German: Episalvan ist als Gel erhältlich, das in einer dünnen Schicht (1 mm dick) auf die Wunde aufgetragen werden sollte, die dann mit Wundverband abgedeckt werden sollte.
Romanian: Episalvan este disponibil sub formă de gel care trebuie aplicat în strat subțire (1 mm grosime) pe rană, aceasta trebuind apoi să fie acoperită cu un pansament.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Episalvan berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor raportate asociate cu Episalvan, consultați prospectul.
German: Welchen Nutzen hat Episalvan in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Episalvan pe parcursul studiilor?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Episalvan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Episalvan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
German: Welche Risiken sind mit Episalvan verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Episalvan?
German: Episalvan enthält einen Trockenextrakt aus Birkenrinde.
Romanian: Episalvan conține extract uscat din scoarță de mesteacăn.
German: Warum wurde Episalvan zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Episalvan?
German: Die Patienten erhielten Episalvan zusammen mit einem Wundverband auf einer Hälfte der Wunde, während die andere Hälfte der Wunde nur mit einem Standardwundverband behandelt wurde.
Romanian: Pacienților li s-a aplicat Episalvan împreună cu un pansament pe jumătate din plagă, în timp ce cealaltă jumătate de plagă a fost tratată doar cu pansament standard.
German: In der ersten Studie betrug die Zeit von der Operation bis zur Wundschließung 17,1 Tage für Wunden, die nur mit einem Standardwundverband behandelt wurden, und 15,5 Tage für Wunden, die zusätzlich mit Episalvan behandelt wurden.
Romanian: În primul studiu, timpul mediu de la intervenția chirurgicală până la închiderea rănii a fost de 17,1 zile pentru plăgile tratate doar cu pansament standard și de 15,5 zile pentru plăgile tratate și cu Episalvan.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Episalvan zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Episalvan.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Episalvan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Episalvan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: Episalvan ist ein Arzneimittel zur Behandlung oberflächlicher Hautwunden bei Erwachsenen.
Romanian: Episalvan este un medicament utilizat la adulți pentru tratamentul plăgilor cutanate de gradul II.
German: An einer dritten Studie nahmen 57 Patienten mit Verbrennungen ersten und zweiten Grades teil, bei denen eine Hälfte der Wunde mit Episalvan und die andere Hälfte mit einem Standarddesinfektionsgel behandelt wurde.
Romanian: Un al treilea studiu a inclus 57 de pacienți cu plăgi de arsură de gradul II la care jumătate din plagă a fost tratată cu Episalvan, iar cealaltă jumătate cu un gel dezinfectant standard.
German: Wie wird Episalvan angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Episalvan?
German: Wie wirkt Episalvan?
Romanian: Cum acționează Episalvan?
German: Man nimmt an, dass der Wirkstoff von Episalvan, Birkenrindenextrakt, den Zellen, die die äußere Schicht der Haut bilden
Romanian: Se presupune că substanța activă din Episalvan, extractul din scoarță de mesteacăn, ajută celulele care formează stratul exterior al pielii (keratinocite) să crească și să se deplaseze rapid spre golul creat de rană, grăbind astfel vindecarea.
German: Birkenrindenextrakt
Romanian: Episalvan extract din scoarță de mesteacăn
German: 1 Flasche, (270 ml) +eine 10 ml Dosierspritze und Kunststoffadapter
Romanian: 1 flacon, (240 ml)+ o seringă dozatoare de 10 ml pentru administrare orală şi un adaptor
German: Verpackung
Romanian: Orală
German: 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Romanian: 10 mg/ml
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceuticăCalea de administrare Ambalajul
German: Lassen Sie sie vollständig trocknen, bevor Sie sie wieder verwenden.
Romanian: Lăsaţi-o să se usuce complet înainte de a o utiliza din nou.
German: Sie können Probleme mit Ihren Knochen haben
Romanian: Este posibil să aveţi probleme cu oasele
German: • wenn ihr Immunsystem sehr schwach ist
Romanian: • dacă sistemul lor imunitar este foarte slăbit
German: Woche 0 (nach 36 Wochen Behandlung)
Romanian: Săptămâna 0 (după 36 de săptămâni de tratament)
German: Bewahren Sie ihn sicher auf.
Romanian: Păstraţi-l în siguranţă.
German: Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 7 in der gleichen Weise, bis Sie Ihre gesamte Dosis eingenommen haben.
Romanian: Reluaţi etapele 3-7 în acelaşi mod, până când aţi luat doza dumneavoastră completă.
German: Diese Unterschiede wurden bei jeder der untersuchten Altersgruppen beobachtet.
Romanian: Aceste diferenţe au fost observate în fiecare grupă de vârstă studiată.
German: Das Ergebnis stützt eine Nicht-Unterlegenheit unabhängig von der Analysemethode.
Romanian: Concluziile sprijină non-inferioritatea indiferent de metoda de analiză.
German: ARROW PK Substudie Teil 1
Romanian: ARROW PK Substudiu Part 1
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Romanian: Eficacitatea clinică şi siguranţă
German: • wenn Sie stark übergewichtig sind (insbesondere wenn Sie weiblichen Geschlechts sind)
Romanian: • dacă sunteţi obez (în special dacă sunteţi femeie)
German: Sucrose kann Ihre Zähne schädigen.
Romanian: Zaharoza poate fi nocivă pentru dinţi.
German: Erste Dosis
Romanian: Prima doză
German: • wenn sie Alkohol trinken
Romanian: • dacă au consumat alcool etilic
German: Zweimal täglich N (%)
Romanian: De două ori pe zi N (%)
German: Nehmen Sie die Spritze aus der Flasche und waschen Sie sie gründlich mit klarem Wasser.
Romanian: Scoateţi seringa din flacon şi spălaţi-o bine cu apă curată.
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. November 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 28. Juli 2006
Romanian: Data primei autorizări: 15 noiembrie 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 28 iulie 2006
German: Es steigert auch die CD4-Zellzahl in Ihrem Blut.
Romanian: De asemenea, creşte numărul de celule CD4 în sânge.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de refeinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web European privind medicamentele.
German: Polysorbat 80.
Romanian: Polisorbat 80
German: Was ist Epivir und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Epivir şi pentru ce se utilizează
German: Bei diesen Patienten wurden keine Sicherheitsbedenken gesehen.
Romanian: Nu au fost observate probleme de siguranţă la aceşti subiecţi.
German: Kinder: Die absolute Bioverfügbarkeit von Lamivudin (ca. 58 bis 66 %) ist bei Kindern unter 12 Jahren reduziert.
Romanian: Copii: biodisponibilitatea absolută a lamivudinei (aproximativ 58-66%) este mai scăzută la copiii cu vârsta sub 12 ani.
German: Die Therapie sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, begonnen werden.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratarea infecţiei HIV.
German: Sonstige(r) Bestandteile(e) mit bekannter Wirkung:
Romanian: Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
German: Zwischen Erwachsenen und Kindern wurden Resorptionsunterschiede beobachtet (siehe Besondere Personengruppen).
Romanian: Au fost observate diferențe de absorbție între adulți și copii şi adolescenţi (vezi Grupe speciale de pacienţi).
German: Die beobachtete Eliminationshalbwertszeit beträgt 5 bis 7 Stunden.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare observat este între 5 şi 7 ore.
German: Wie Epivir aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Epivir şi conţinutul ambalajului
German: Daher sollte die Dosierung entsprechend angepasst werden (siehe Tabellen).
Romanian: De aceea, doza trebuie ajustată (vezi tabelele).
German: Kreatinin-Clearance (ml/min)
Romanian: Clearance al creatininei (ml/min)
German: Pankreatitis: Fälle von Pankreatitis traten selten auf.
Romanian: Cazuri de pancreatită au apărut rar.
German: Diese Arzneimittel sollten nicht zusammen mit Epivir angewendet werden:
Romanian: Aceste medicamente nu trebuie administrate concomitent cu Epivir:
German: Für den Fall einer gleichzeitigen antiviralen Therapie von Hepatitis B oder C lesen Sie bitte die betreffenden Fachinformationen dieser Arzneimittel.
Romanian: În cazul tratamentului antiviral concomitent pentru hepatită B sau C, vă rugăm să citiţi şi informaţiile despre medicament aferente acestor medicamente.
German: Epivir kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Romanian: Epivir poate fi luat cu sau fără alimente.
German: In Langzeitstudien an Ratten und Mäusen zeigte sich kein für den Menschen relevantes karzinogenes Potential.
Romanian: Studiile de carcinogenitate pe termen lung efectuate la şobolani şi şoareci nu au evidenţiat nici un potenţial carcinogen relevant pentru om.
German: Es sollte beachtet werden, dass die Daten für das einmal tägliche Dosierschema bei dieser Patientengruppe sehr begrenzt sind (siehe Abschnitte 4.4, 5.1 und 5.2).
Romanian: Trebuie luat în considerare faptul că studiile privind administrare într-o singură doză pe zi sunt foarte limitate la această categorie de pacienţi (vezi pct. 4.4, 5.1 şi 5.2).
German: Denken Sie daran, Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren, wenn Sie mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen, während Sie Epivir einnehmen.
Romanian: Amintiţi-vă să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă începeţi administrarea unui medicament nou în timp ce luaţi Epivir.
German: 3 bis 12 Jahre (N = 35)
Romanian: 3 - 12 ani (N=35)
German: Die HIV-Infektion wird durch Sexualkontakt mit einem Infizierten oder durch Übertragung von infiziertem Blut (z. B. durch gemeinsame Verwendung von Injektionsnadeln) verbreitet.
Romanian: Infecţia cu HIV se răspândeşte prin contact sexual cu o persoană care are această infecţie sau prin transfuzii de sânge contaminat (de exemplu, prin folosirea aceloraşi ace).
German: Die pharmakokinetischen Daten stammen aus drei pharmakokinetischen Studien (PENTA 13, PENTA 15 und PK-Substudie der ARROW), an denen Kinder unter 12 Jahren teilnahmen.
Romanian: Datele farmacocinetice au fost obţinute din 3 studii farmacocinetice (PENTA 13, PENTA 15 și substudiul ARROW PK) efectuate la copii cu vârsta sub 12 ani.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig ( 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Romanian: Frecvenţa evenimentelor adverse este definită astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nukleosidanalogon, ATC-Code: J05AF05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: analog nucleozidic, codul ATC: J05AF05
German: Klinische Daten zu Kindern unter einem Jahr gibt es aus dieser Studie nicht.
Romanian: De menţionat că la acest studiu nu sunt disponibile date clinice pentru copii cu vârsta mai mică de un an.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare
German: Bleiben Sie in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt
Romanian: Luaţi periodic legătura cu medicul dumneavoastră
German: Eine Fertilitätsstudie bei Ratten hat gezeigt, dass Lamivudin keinen Effekt auf die männliche oder weibliche Fertilität hat.
Romanian: Un studiu de fertilitate efectuat la şobolani a evidenţiat că lamivudina nu are efecte asupra fertilităţii masculine sau feminine.
German: Ziehen Sie den Spritzenkolben so weit heraus, bis die Dosierspritze den ersten Teil der Gesamtdosis enthält.
Romanian: Trageţi pistonul seringii, până când seringa conţine prima parte din doza dumneavoastră completă.
German: Es ist erforderlich, dass Sie Epivir regelmäßig jeden Tag einnehmen, um eine Verschlechterung Ihrer Erkrankung zu verhindern.
Romanian: Trebuie să îl luaţi zilnic pentru a opri agravarea afecţiunii dumneavoastră.
German: Wenn Sie Epivir während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen Diagnoseverfahren einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Romanian: Dacă aţi luat Epivir în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
German: Epivir hilft, Ihre Erkrankung unter Kontrolle zu halten.
Romanian: Epivir ajută la controlul afecţiunii dumneavoastră.
German: Die Möglichkeit von Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln sollte bedacht werden, vor allem wenn diese Arzneimittel hauptsächlich durch aktive Nierensekretion über das Transportsystem für organische Kationen ausgeschieden werden, wie z. B. Trimethoprim.
Romanian: Trebuie luată în considerare posibilitatea interacţiunilor cu alte medicamente administrate concomitent, mai ales dacă principala lor cale de eliminare este reprezentată de secreţia renală activă prin intermediul sistemului de transport cationic organic, ca de exemplu trimetoprimul.
German: Epivir ist eine Art von Arzneimittel, die antiretrovirale Arzneimittel genannt werden.
Romanian: Epivir este un tip de medicament cunoscut sub denumirea de antiretroviral.
German: Die Daten sind in der Tabelle unten dargestellt.
Romanian: Datele sunt prezentate în tabelul de mai jos:
German: Wenn die gleichzeitige Anwendung gerechtfertigt ist, sollten die Patienten klinisch überwacht werden.
Romanian: Când este necesară administrarea concomitentă, pacienţii trebuie monitorizaţi clinic.
German: Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Romanian: Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră.
German: Einnahme von Epivir zusammen mit anderen Arzneimitteln
Romanian: Epivir împreună cu alte medicamente
German: Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung.
Romanian: Limpede, incoloră până la galben pal.
German: Ziehen Sie die Spritze aus dem Adapter.
Romanian: Scoateţi seringa din adaptor.
German: Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel gegen die Infektion ohne Anweisung Ihres Arztes ein.
Romanian: Nu luaţi alte medicamente pentru tratarea infecţiei fără recomandarea medicului dumneavoastră.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţii medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
German: Es wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kinder unter keinen Umständen stillen, um eine Übertragung von HIV zu vermeiden.
Romanian: Se recomandă ca femeile cu infecţie HIV să nu îşi alăpteze copiii în niciun caz, pentru a evita transmiterea virusului HIV.
German: Die Flasche enthält: 240 ml Lösung zum Einnehmen.
Romanian: Flaconul conţine: 240 ml soluţie orală
German: Dies stimmt mit den bei diesen Patienten beobachteten niedrigeren Raten an antiviraler Suppression überein.
Romanian: Aceste date sunt concordante cu ratele mai mici de supresie antivirală observate la aceşti pacienţi.
German: Wenn ein zweimal tägliches Dosierschema nicht praktikabel ist, kann ein einmal tägliches Dosierschema (10 mg/kg/Tag) in Betracht gezogen werden.
Romanian: Dacă schema de administrare de două ori pe zi nu este fezabilă, o schemă de administrare de o dată pe zi (10 mg/kg/zi) poate fi luată în calcul.
German: C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN FÜR DIE GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
German: Diese Schlussfolgerung basiert auf den physikalischchemischen und pharmakokinetischen Daten unter der Annahme, dass der Patient die zerkleinerten Tabletten zu 100 % und umgehend einnimmt.
Romanian: Această concluzie se bazează pe datele fizico-chimice şi farmacocinetice, presupunând că pacientul zdrobeşte şi utilizează 100% comprimatul şi îl înghite imediat.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient beobachtet werden und, wenn erforderlich, die üblichen Maßnahmen ergriffen werden.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat şi, dacă este necesar, va fi administrat tratamentul suportiv standard.