FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the label.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a külső csomagoláson és a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
English: Shelf life of the lyophilisate as packaged for sale: 21 months.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású liofilizátum felhasználható: 21 hónap.
English: Solvent: clear colourless solution.
Hungarian: Oldószer: víztiszta színtelen oldat.
English: To stimulate active immunity against very virulent bursal disease viruses (Gumboro disease) in broiler chickens.
Hungarian: Nagyon virulens bursitis betegség vírusok (Gumboroi-betegség) elleni aktív immunitás kiváltására brojlercsirkékben.
English: EXP {month/year} Once reconstituted use within 2 hours.
Hungarian: A feloldást követő 2 órán belül felhasználandó.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, domestic fowl, live viral vaccines, avian infectious bursal disease virus (Gumboro disease).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmény madaraknak, házi szárnyasok, élő vírusvakcinák,
English: In ovo or subcutaneous use.
Hungarian: In ovo vagy subcutan alkalmazásra.
English: The vaccine (0.05 ml dose) must be injected into the amniotic sac of 18-day-old embryonated broiler chicken eggs.
Hungarian: A vakcinát (0,05 ml-es adag) 18 napos embrionált brojlercsirke tojások amnionüregébe kell oltani.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Hungarian: A hatóanyagok előállítójának neve és címe
English: 1,000 doses 2,000 doses 2,500 doses 4,000 doses 5,000 doses
Hungarian: 1000 adag 2000 adag 2500 adag 4000 adag 5000 adag
English: For active immunisation of 1-day-old broiler chicks and embryonated broiler chicken eggs to reduce clinical signs and lesions of bursa of Fabricius caused by very virulent avian infectious bursal disease virus infection.
Hungarian: Egy napos brojlercsirkék és embrionált brojlercsirke tojások aktív immunizálására a nagyon virulens fertőző bursitis vírus fertőzés által okozott klinikai tünetek és a Fabricius-féle tömlő kórszövettani elváltozásainak csökkentésére.
English: The vaccine contains an intermediate-plus IBDV strain bound to specific IBDV immunoglobulins, forming an immune-complex which is administered through vaccination.
Hungarian: A vakcina egy intermediate plus IBDV törzset tartalmaz, amely specifikus IBDV
English: Do not use in flocks without MDAs against IBDV.
Hungarian: Az IBDV ellen szikimmunitással nem rendelkező állományokban nem használható.
English: In laboratory studies, lymphocyte depletion was very common, followed by a lymphocyte repopulation and regeneration of the bursa of Fabricius.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok során nagyon gyakori volt a Fabricius-féle tömlőben a limfociták számának jelentős csökkenése, majd ezt követően a limfociták újraképződése és a Fabricius-féle tömlő regenerációja következett be.
English: The vaccine (0.2 ml dose) must be injected under the skin of the neck of the 1-day-old broiler chicks.
Hungarian: A vakcinát (0,2 ml-es adag) 1 napos brojlercsirkék nyakbőre alá kell oltani.
English: Solvent volume to be used:
Hungarian: A felhasználandó oldószer mennyiség:
English: Rinse the vial with another 2 ml of the solvent/lyophilisate suspension obtained in step 1, and inject it back into the solvent bag.
Hungarian: Öblítse ki az injekciós üveget további 2 ml, az 1. lépésben kapott oldószer/liofilizátum szuszpenzióval, és fecskendezze vissza az oldószeres zsákba.
English: Solvent: Polypropylene bags containing 200 ml, 400 ml, 800 ml or 1,000 ml.
Hungarian: Oldószer: 200 ml, 400 ml, 800 ml vagy 1000 ml-t tartalmazó polipropilén zsákok.
English: Withdraw 2 ml of the solvent and inject into the vial containing the lyophilisate.
Hungarian: Szívjon fel 2 ml oldószert és injektálja a liofilizátumot tartalmazó injekciós üvegbe.
English: In case of adverse reactions following accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Hungarian: A véletlen öninjekciózást követő nemkívánatos reakciók esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni,
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS>A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
English: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Hungarian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Hungarian: Laboratorios Hipra, S.A.
English: Shelf life of the solvent as packaged for sale: 3 years.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású oldószer felhasználható: 3 év.
English: Each dose of reconstituted vaccine (0.05 ml for an in ovo dose or 0.2 ml for a subcutaneous dose) contains:
Hungarian: Az feloldott vakcina minden adagja (0,05 ml in ovo adag vagy 0,2 ml subcutan adag) a következőket tartalmazza:
English: Live attenuated infectious bursal disease virus (IBDV), strain 1052….. 10
Hungarian: Élő, attenuált fertőző bursitis betegség vírus (IBDV), 1052-es törzs.......
English: Each dose (0.05 ml for in ovo or 0.2 ml for SC) contains: Live attenuated IBDV, strain 1052…………….. 101.48 - 102.63 PU* * PU: Potency Units
Hungarian: Minden adag (0,05 ml in ovo vagy 0,2 ml sc.): tartalmaz: Élő, attenuált IBDV-t, 1052-es törzs............
English: Solvent: Do not store above 25 ºC.
Hungarian: Oldószer: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
English: By the subcutaneous route: Administer one single injection of 0.2 ml of the reconstituted vaccine to each chick at 1 day of age.
Hungarian: Subcutan módon: Adjon be egy alkalommal, 0,2 ml feloldott vakcinát minden csirkének 1 napos korban.
English: Lyophilisate for suspension for injection.
Hungarian: Oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
English: Excipients:
Hungarian: Kiszerelések:
English: IBDV-specific antibody solution…………………………….. 2.7x106 VNU** of IgY per vial **VNU: Virus Neutralisation Units
Hungarian: 2.7x106 VNU** IgY-t tartalmaz injekciós üvegenként **VNU: Vírusneutralizációs egység
English: In ovo and subcutaneous use.
Hungarian: In ovo és subcutan alkalmazás.
English: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Hungarian: Amer, 17170 (Girona) Spanyolország
English: Dilutions for subcutaneous administration (0.2 ml per dose): Number and content of vaccine vials:
Hungarian: Hígítások subcutan beadáshoz (0,2 ml adagonként): Az oltóanyag injekciós üvegek száma és tartalma:
English: Dilutions for in ovo administration (0.05 ml per dose): Number and content of vaccine vials:
Hungarian: Hígítások in ovo beadáshoz (0,05 ml adagonként): Az oltóanyag injekciós üvegek száma és tartalma:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Solvent bag
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: Lyophilisate: brown reddish colour.
Hungarian: Liofilizátum: barnásvörös színű.
English: Lyophilisate:
Hungarian: Adagolás:
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártóneve és címe
English: By the in ovo route: Administer one single injection of 0.05 ml of the reconstituted vaccine into each chicken egg at 18 days of embryonation.
Hungarian: In ovo módon: Adjon be egy alkalommal , 0,05 ml feloldott vakcinát minden 18 napos embrionált csirketojásba.
English: GUMBOHATCH lyophilisate for suspension for injection for chickens
Hungarian: GUMBOHATCH liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz házi tyúkoknak
English: Disposal: read package leaflet supplied with the lyophilisate vial.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a liofilizátumot tartalmazó injekciós üveghez mellékelt használati utasítást.
English: Avda.
Hungarian: Tel.
English: Cardboard box with 10 bags containing 1,000 ml solvent.
Hungarian: Kartondoboz 10 db, 1 000 ml oldószert tartalmazó zsákkal.
English: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Spain
Hungarian: Amer, 17170 Girona Spanyolország
English: After the administration of a 10-fold overdose, a mild exudate and slight congestion in the bursa of Fabricius were very commonly observed.
Hungarian: Tízszeres túladagolás után nagyon gyakran észleltek enyhe váladékot, és enyhe vérbőséget a
English: Batch {number}
Hungarian: Lot {szám}
English: GUMBOHATCH lyophilisate and solvent for suspension for injection for chickens
Hungarian: GUMBOHATCH liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz házi tyúkoknak
English: In ovo or SC use.
Hungarian: In ovo vagy subcutan alkalmazás.
English: Read the package leaflet supplied with the lyophilisate vial before use.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a liofilizátumot tartalmazó injekciós üveghez mellékelt használati utasítást.
English: Live attenuated infectious bursal disease virus (IBDV), strain 1052……….. 101.48 - 102.63 PU* * PU: Potency Units
Hungarian: 101,48 - 102,63 PU* *PU: Hatóérték egység
English: 10 x 200 ml 10 x 400 ml 10 x 800 ml 10 x1,000 ml
Hungarian: 10 x 800 ml.
English: Cardboard box with 10 bags containing 800 ml solvent.
Hungarian: Kartondoboz 10 db, 800 ml oldószert tartalmazó zsákkal.
English: Cardboard box with 10 bags containing 200 ml solvent.
Hungarian: Kartondoboz 10 db, 200 ml oldószert tartalmazó zsákkal.
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 2,500 doses.
Hungarian: Kartondoboz 10 db, 2 500 adag liofilizátumot tartalmazó injekciós üveggel.
English: Cardboard box with 10 bags containing 400 ml solvent.
Hungarian: Kartondoboz 10 db, 400 ml oldószert tartalmazó zsákkal.
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Puh/Tel: +34 972 43 06 60
Hungarian: Puh/Tel: +34 972 43 06 60
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 5,000 doses.
Hungarian: Kartondoboz 10 db, 5 000 adag liofilizátumot tartalmazó injekciós üveggel.
English: PACKAGE LEAFLET: GUMBOHATCH lyophilisate and solvent for suspension for injection for chickens
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS GUMBOHATCH liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz házi tyúkoknak A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes (lyophilisate vials)
Hungarian: Kartondobozok (liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 1,000 doses.
Hungarian: Kartondoboz 10 db, 1 000 adag liofilizátumot tartalmazó injekciós üveggel.
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 4,000 doses.
Hungarian: Kartondoboz 10 db, 4 000 adag liofilizátumot tartalmazó injekciós üveggel.
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tlf: +34 972 43 06 60
Hungarian: Tlf: +34 972 43 06 60
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 2,000 doses.
Hungarian: Kartondoboz 10 db, 2 000 adag liofilizátumot tartalmazó injekciós üveggel.
English: Water for injections
Hungarian: Az oltóanyag injekciós üvegek száma és tartalma:
English: 2.5 g/50 mL
Hungarian: 2.5 g/50 ml oldatos injekció/infúzió intravénás alkalmazásra injekciós üveg (üveg)
English: The full EPAR for Eviplera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Eviplera-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eviplera.
Hungarian: Ez a dokumentum az Eviplera-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Eviplera?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Eviplera biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: All three active substances are already available in separate medicines in the EU.
Hungarian: A három hatóanyag különálló gyógyszerként már forgalomban van az Európai Unióban.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eviplera on 28 November 2011.
Hungarian: 2011. november 28-án az Európai Bizottság az Eviplera-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Eviplera.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Eviplera alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: Other information about Eviplera
Hungarian: Az Eviplera-val kapcsolatos egyéb információ
English: The recommended dose is one tablet once a day and it must be taken with food.
Hungarian: A javasolt adag naponta egy tabletta, amelyet étkezés közben kell bevenni.
English: Eviplera does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it may slow the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Hungarian: Az Eviplera nem gyógyítja a HIV-1 fertőzést illetve az AIDS-et, de lelassíthatja az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel összefüggő fertőzések és betegségek kialakulását.
English: If Eviplera is given together with rifabutin, the doctor should prescribe an additional 25 mg of rilpivirine per day during rifabutin treatment.
Hungarian: Ha az Eviplera-t rifabutinnal együtt adják, az orvosnak további napi 25 mg rilpivirint kell felírnia a rifabutin-kezelés időtartama alatt.
English: Eviplera must not be used with the following medicines as they may lead to reduced blood levels of rilpivirine, and thereby reduce the effectiveness of Eviplera:
Hungarian: Az Eviplera nem alkalmazható a következő gyógyszerekkel együtt, mert ezek csökkenthetik a rilpivirin vérszintjét, és ezáltal csökkenthetik az Eviplera hatásosságát:
English: The company also presented studies showing that the tablet containing all three substances is absorbed in the body in the same way as the separate tablets given concurrently under similar conditions.
Hungarian: A vállalat bemutatott olyan vizsgálatokat is, amelyek azt igazolták, hogy a mindhárom hatóanyagot tartalmazó tabletta ugyanúgy szívódik fel a szervezetben, mint a hasonló körülmények között, egyidejűleg adott különálló tabletták.
English: If patients need to stop taking one of the active substances or if they need to modify their dose, patients should be switched to separate medicines containing emtricitabine, rilpivirine or tenofovir disoproxil.
Hungarian: Ha a betegeknek valamelyik hatóanyag szedését abba kell hagyniuk, vagy módosítaniuk kell azok adagját, a betegeket át kell állítani külön emtricitabint, rilpivirint vagy tenofovir-dizoproxilt tartalmazó gyógyszerekre.
English: For more information about treatment with Eviplera, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az Eviplera-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Eviplera emtricitabine / rilpivirine / tenofovir disoproxil
Hungarian: Eviplera emtricitabin / rilpivirin / tenofovir-dizoproxil
English: Patients who attained a viral load of less than 50 HIV-1 RNA copies/ml after 48 weeks of treatment were considered to have responded to treatment.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél 48 hetes kezelés után 50 HIV-1 RNS kópia/ml alá csökkent a vírusterhelés, úgy tekintették, hogy reagáltak a kezelésre.
English: It also causes fewer side effects in the early stages of treatment and offers the benefit of being taken as one tablet once per day.
Hungarian: Emellett a kezelés kezdeti fázisában kevesebb mellékhatást okoz, és előnyösebb, mivel csak egy tablettát kell naponta egyszer bevenni.
English: The two studies evaluating the effects of switching patients to Eviplera showed that Eviplera was as effective as the previous treatment and maintained the reduction in viral load.
Hungarian: A két vizsgálat, amelyekben a betegek Eviplera-ra való átállításának hatását értékelték, kimutatta, hogy az Eviplera a korábbi kezeléssel azonos hatékonyságú volt, és fenntartotta a vírusterhelésben elért csökkenést.
English: In the second study, 87% of the patients in the rilpivirine group (which included patients taking the Eviplera combination) responded to treatment.
Hungarian: A második vizsgálatban a rilpivirin-csoportban lévő betegek (amelybe az Eviplera kombinációt szedő betegek tartoztak) 87%-a reagált a kezelésre.
English: Therefore, the CHMP considered that the benefits of Eviplera outweigh its risks in patients with a low HIV-1 viral load, and recommended that it be granted marketing authorisation for this group of patients.
Hungarian: Ezért a CHMP megállapította, hogy az Eviplera alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az alacsony HIV-1 vírusterhelésű betegeknél, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását e betegcsoport számára.
English: Eviplera is a medicine that contains the active substances emtricitabine (200 mg), rilpivirine (25 mg) and tenofovir disoproxil (245 mg).
Hungarian: Az Eviplera az emtricitabin (200 mg), rilpivirin (25 mg) és tenofovir-dizoproxil (245 mg) nevű hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer.
English: Eviplera contains three active substances: emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; rilpivirine, which is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI); and tenofovir disoproxil, which is a ‘prodrug' of tenofovir, meaning that it is converted into the active substance tenofovir in the body.
Hungarian: Az Eviplera három hatóanyagot tartalmaz: emtricitabint, amely egy nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor; rilpivirint, amely egy nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI); és tenofovirdizoproxilt, amely a tenofovir „előanyaga” (prodrug), ami azt jelenti, hogy a szervezetben alakul át tenofovir hatóanyaggá.
English: What benefit has Eviplera shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Eviplera alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Eviplera has been studied in two main studies in patients with HIV-1 who had not received HIV treatment before.
Hungarian: Az Eviplera-t két fő vizsgálatban tanulmányozták olyan, HIV-1 vírussal fertőzött betegeknél, akik korábban nem kaptak HIV elleni kezelést.
English: Eviplera has also been evaluated in 532 patients who were switched from their current HIV treatment to Eviplera.
Hungarian: Az Eviplera-t 532 olyan betegnél is értékelték, akiket a folyamatban lévő HIV-kezelésről állítottak át Eviplera-ra.
English: In the first main study involving 690 patients, Eviplera was compared with a similar combination that had efavirenz in place of rilpivirine.
Hungarian: Az első, 690 betegre kiterjedő fő vizsgálatban az Eviplera-t egy hasonló kombinációval vetették össze, amely rilpivirin helyett efavirenzet tartalmazott.
English: The main measure of effectiveness was based on the reduction in viral load.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a vírusterhelés csökkenésén alapult.
English: The Eviplera combination compared well with combinations containing efavirenz.
Hungarian: Az Eviplera kombináció jól teljesített az efavirenzet tartalmazó kombinációkkal való összehasonlításban.
English: The CHMP concluded that Eviplera was as effective as combinations containing efavirenz.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Eviplera ugyanolyan hatásos volt, mint az efavirenzet tartalmazó kombinációk.
English: In the first study in previously untreated patients, 83% of the patients taking the Eviplera combination responded to treatment compared with 84% of the patients taking a combination with efavirenz.
Hungarian: Az első, korábban nem kezelt betegekkel végzett vizsgálatban az Eviplera kombinációt szedő betegek 83%-a reagált a kezelésre, az efavirenz-kombinációt szedő betegeknek pedig 84%-a.
English: This compared with 83% of patients in the efavirenz group.
Hungarian: Ehhez képest az efavirenzcsoportban a betegek 83%-a reagált.
English: However, the CHMP noted that there was some risk of HIV-1 developing resistance to rilpivirine and that this risk appeared to be lower in patients with a lower viral load.
Hungarian: A CHMP ugyanakkor észrevételezte azt is, hogy bizonyos mértékben fennáll annak a kockázata, hogy a HIV-1 vírus rezisztenssé válik a rilpivirinnel szemben; ez a kockázat alacsonyabbnak mutatkozott az alacsonyabb vírusterhelést mutató betegeknél.
English: Treatment with Eviplera should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Hungarian: Az Eviplera-kezelést csak a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvos kezdheti meg.
English: The main measure of effectiveness was based on the maintained reduction in viral load.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a vírusterhelés fenntartott csökkenésén alapult.
English: Patients who have HIV and hepatitis B may see a worsening of their liver problems when stopping Eviplera.
Hungarian: A HIV és hepatitis B fertőzésben szenvedő betegeknél az Eviplera-kezelés leállítása után a májproblémák súlyosbodhatnak.
English: The second main study involving 678 patients compared rilpivirine with efavirenz, both being taken with emtricitabine and tenofovir disoproxil or two other nucleotide reverse transcriptase inhibitors.
Hungarian: A 678 beteggel végzett második fő vizsgálatban a rilpivirint hasonlították össze efavirenzzel, mindkettőt emtricitabinnal és tenofovir-dizoproxillal vagy két másik nukleotid reverz transzkriptáz inhibitorral együtt szedték a betegek.
English: The most common side effects with Eviplera in patients who had not received previous HIV treatment (seen in more than 5 patients in 100) were nausea (feeling sick), dizziness, abnormal dreams, headache, diarrhoea and insomnia.
Hungarian: Az Eviplera leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közöl több mint 5-nél jelentkezik) a korábban HIVkezelésben nem részesült betegeknél a hányinger, szédülés, abnormális álmok, fejfájás, hasmenés és az álmatlanság voltak.
English: By blocking this enzyme, Eviplera reduces the amount of HIV-1 in the blood and keeps it at a low level.
Hungarian: Ennek az enzimnek a gátlásával az Eviplera csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV mennyiségét a vérben.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Eviplera have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: Az Eviplera biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatban.
English: Rarely, kidney problems may occur in patients taking tenofovir disoproxil.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxilt szedő betegeknél ritkán veseproblémák léphetnek fel.
English: • omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (proton pump inhibitors for reducing stomach acid);
Hungarian: • omeprazol, eszomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (a gyomorsavszintet csökkentő protonpumpa gátlók);
English: In patients who had received previous HIV treatment, the most common side effects (seen in more than 2 patients in 100) were tiredness, diarrhoea, nausea and insomnia.
Hungarian: A HIV-kezelésben már részesült betegeknél a leggyakoribb mellékhatások (100 beteg közöl több mint 2-nél jelentkezik) a fáradtság, hasmenés, hányinger és az álmatlanság voltak.
English: Eviplera is used to treat adults infected with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Hungarian: Az Eviplera-t a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó 1-es típusú humán immunhiányos vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmazzák.
English: • systemic dexamethasone (a steroid anti-inflammatory and immunosuppressant medicine) except when used as a single dose treatment;
Hungarian: • szisztémás dexametazon (szteroid gyulladáscsökkentő és immunszuppresszív gyógyszer), kivéve,