FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller får de lämnas in samtidigt.
Latvian: Ja PADZ un atjaunotā RPP iesniegšanas termiņš sakrīt, abus minētos dokumentus var iesniegt vienlaicīgi.
Swedish: Hur GRANUPAS ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt GRANUPAS
Swedish: Bristen på ett dos-responsförhållande tyder på att fynden inte är kliniskt relevanta, men det noteras att fynden iakttogs vid doser som underskred de doser som föreslagits kliniskt.
Latvian: Saistības trūkums starp devu un atbildes reakciju liecina, ka atrades nav klīniski nozīmīgas, bet ņēma vērā, ka rezultāti iegūti, lietojot mazākas devas par tām, kādas ierosināts lietot klīniski.
Swedish: Reaktioner är sällsynta efter en total dos på 1,5 g.
Latvian: Lietojot kopējo devu 1,5 g, reakcijas rodas reti.
Swedish: I en enkeldosstudie var halveringstiden i plasma för para-aminosalicylsyra som administrerades som GRANUPAS 1,62±0,85 timme.
Latvian: Vienreizējas devas pētījumā GRANUPAS veidā lietotas para-aminosalicilskābes eliminācijas pusperiods no plazmas bija 1,62 ± 0,85 h.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar GRANUPAS Ta inte GRANUPAS
Latvian: Kas Jums jāzina pirms GRANUPAS lietošanas
Swedish: Det finns inga tillgängliga data om effekten av para-aminosalicylsyra på fertilitet.
Latvian: Pierādījumi par para-aminosalicilskābes ietekmi uz fertilitāti nav pieejami.
Swedish: Thyroideafunktionen ska övervakas hos HIV-infekterade patienter innan behandling påbörjas och regelbundet under behandlingen, i synnerhet när para-aminosalicylicsyra samadmninistreras tillsammans med etionamid/protionamid.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus inficēti ar HIV, vairogdziedzera funkcija ir jāuzrauga pirms ārstēšanas uzsākšanas, kā arī regulāri ārstēšanas laikā, jo īpaši tad, ja para-aminosalicilskābi lieto vienlaicīgi ar etionamīdu/protionamīdu.
Swedish: • mjuk avföring,
Latvian: • mīksti izkārnījumi,
Swedish: • gulfärgning av huden eller ögonen (ikterus),
Latvian: • ādas vai acu iekrāsošanās dzeltenā krāsā (dzelte),
Swedish: Små mängder av detta ämne fördelas i bröstmjölk och galla.
Latvian: Neliels šo zāļu daudzums nokļūst pienā un žultī.
Swedish: Patienten måste noga monitoreras under de tre första behandlingsmånaderna och behandlingen måste avbrytas omedelbart vid det första tecknet på hudutslag, feber eller andra begynnande tecken på intolerans.
Latvian: Pirmajos trīs ārstēšanas mēnešos pacients ir rūpīgi jāuzrauga un, rodoties pirmajiem izsitumiem, drudzim vai citām nepanesības brīdinošajām pazīmēm, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.
Swedish: Para-aminosalicylsyra distribueras till olika vävnader och vätskor, inräknat lungorna, njurarna, levern och peritonealvätska.
Latvian: Para-aminosalicilskābe izkliedējas dažādos audos un šķidrumos, tostarp plaušās, nierēs, aknās un peritoneālajā šķidrumā.
Swedish: Eurocept International BV (Lucane Pharma) Trapgans 5
Latvian: Eurocept International BV (Lucane Pharma)
Swedish: GRANUPAS är en enteroberedning och därför skyddar granulatens syrafasta dragering mot nedbrytning i magen och förhindrar bildandet av meta-aminofenol (ett känt hepatotoxin).
Latvian: GRANUPAS ir zarnās šķīstošas zāles, un tādēļ pret skābes iedarbību noturīgais apvalks pasargā granulas no sadalīšanās kuņģī, tādējādi novēršot metaaminofenola (hepatotoksiskas vielas) veidošanos.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att dospåsarna är uppsvällda eller om granulaten är mörkbruna eller purpurfärgade.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka paciņas ir uzpūtušās vai granulas ir tumši brūnas vai purpursarkanas.
Swedish: Absorptionen av vitamin B12 kan minskas av para-aminosalicylsyra med utveckling av kliniskt signifikanta erytrocytavvikelser vid B-12 brist.
Latvian: Para-aminosalicilskābe var samazināt B12 vitamīna uzsūkšanos, izraisot klīniski nozīmīgas eritrocītu patoloģijas.
Swedish: Mycket sällsynta Trombocytopeni, purpura, leukopeni, anemi, methemoglobinemi, agranulocytos
Latvian: Trombocitopēnija, purpura, leikopēnija, anēmija, methemoglobinēmija, agranulocitoze
Swedish: • Strö granulaten över äppelpuré eller yoghurt.
Latvian: • Uzberiet granulas uz ābolu biezeņa vai jogurta.
Swedish: Koncentrationen av metaboliten kan öka vid njursvikt.
Latvian: Nieru mazspējas gadījumā metabolīta koncentrācija var paaugstināties.
Swedish: Förpackningsstorlek om 30 dospåsar.
Latvian: Iepakojumā ir 30 paciņu.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för doseringsjusteringar för desensibilisering.
Latvian: Norādījumus par devas pielāgošanu desensibilizācijas gadījumā skatīt 4.2. apakšpunktā.
Swedish: Para-aminosalicylsyra har försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Para-aminosalicilskābe nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Para-aminosalicylsyra utsöndras i bröstmjölk.
Latvian: Para-aminosalicilskābe izdalās cilvēka pienā.
Swedish: • Använd inte dospåsen om den är uppsvälld eller granulaten förlorat sin ljusbruna färg.
Latvian: • Neizmantojiet paciņu, ja tā ir uzpūtusies vai granulas ir zaudējušas to gaiši brūno krāsu.
Swedish: Skulle granulat bli kvar på botten av glaset ska dessa omedelbart sväljas genom att tillsätta en liten mängd vätska.
Latvian: Glāzes dibenā palikušās granulas jānorij nekavējoties, pievienojot tām nedaudz šķidruma.
Swedish: • nedbrytning av leverceller,
Latvian: • aknu šūnu destrukcija,
Swedish: Dospåsens innehåll ska tillsättas i ett glas apelsin- eller tomatjuice.
Latvian: Paciņas saturs jāpievieno glāzei apelsīnu vai tomātu sulas.
Swedish: De vanligaste biverkningarna var relaterade till magtarmkanalen.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija saistītas ar kuņģa-zarnu traktu.
Swedish: • förlängd blödningstid,
Latvian: • pagarināts asinsteces laiks,
Swedish: Små doser till barn ska mätas med hjälp av doseringsskeden och strös på äppelpuré eller yoghurt.
Latvian: Bērniem nepieciešamās mazākās devas jāmēra, izmantojot mērkaroti, un jāiedod kopā ar ābolu biezeni vai jogurtu.
Swedish: Kristalluri
Latvian: Kristalūrija
Swedish: Hur du tar GRANUPAS
Latvian: Kā lietot GRANUPAS
Swedish: Hypotyreoidism hos patienter som är saminfekterade med HIV är en mycket vanlig biverkning och uppstår hos ≥ 1/10 patienter, speciellt när para-aminosalicylsyra administreras med etionamid/protionamid.
Latvian: Hipotireoze pacientiem, kuri vienlaikus inficēti ar HIV, sastopama ļoti bieži un novērojama ≥1/10 pacientiem, jo īpaši tad, ja para-aminosalicilskābes lieto vienlaicīgi ar etionamīdu/protionamīdu.
Swedish: Inga läkemedelsinteraktionsstudier har utförts bland patienter med HIV-infektion som tar antiretrovirala medel och para-aminosalicylsyra.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumi pacientiem ar HIV infekciju, kuri lieto pretretrovīrusu līdzekļus un paraaminosalicilskābi, nav veikti.
Swedish: Desensibilisering
Latvian: Desensibilizācija
Swedish: Kutan överkänslighet, hudutslag
Latvian: Ādas paaugstināta jutība, izsitumi uz ādas
Swedish: • Digoxin (för hjärtsjukdom) • Difenylhydramin (för allergiska reaktioner)
Latvian: • difenilhidramīnu (alerģisku reakciju ārstēšanai).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR DOSPÅSE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PACIŅA
Swedish: Säkerhet och effekt av para-aminosalicylsyra hos nyfödda har inte visats.
Latvian: Para-aminosalicilskābes drošums un efektivitāte jaundzimušajiem nav noteikta.
Swedish: Eftersom granulaten skyddas av en enterodragering börjar inte absorptionen förrän de lämnar magsäcken.
Latvian: Tā kā granulas ir aizsargātas ar zarnās šķīstošu apvalku, uzsūkšanās nesākas, kamēr granulas ir kuņģī.
Swedish: (*) hos patienter som även är infekterade med HIV är problem med sköldkörteln, särskilt underaktiv sköldkörtel eller låga halter av sköldkörtelhormon, en mycket vanlig biverkning som kan drabba mer än 1 av 10 personer.
Latvian: (*) vairogdziedzera problēmas, it īpaši pavājināta vairogdziedzera darbība vai zems vairogdziedzera hormonu līmenis, ir ļoti bieži sastopama blakusparādība pacientiem, kas vienlaikus inficēti ar HIV un var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10.
Swedish: Dospåsar bestående av papper/lågdensitetspolyetylen/aluminiumfolie/primer/lågdensitetspolyetylen.
Latvian: Paciņas izgatavotas no papīra/zema blīvuma polietilēna/alumīnija folijas/pamatslāņa/zema blīvuma polietilēna.
Swedish: Det finns otillräcklig information angående effekterna av para-aminosalicylsyra på nyfödda/spädbarn.
Latvian: Informācijas par para-aminosalicilskābes ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav pietiekama.
Swedish: Desensibilisering kan uppnås genom att inleda behandlingen med 10 mg para-aminosalicylsyra (PAS) som enkeldos.
Latvian: Desensibilizāciju var veikt, lietošanu sākot ar 10 mg para-aminosalicilskābes (PAS) vienreiz dienā.
Swedish: • Tillsätt dospåsens innehåll i ett glas tomat- eller apelsinjuice.
Latvian: • Pievienojiet paciņas saturu tomātu vai apelsīnu sulai.
Swedish: GRANUPAS rekommenderas inte under graviditet till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Latvian: GRANUPAS grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
Swedish: Dospåsarna kan förvaras under 25°C i upp till 24 timmar efter att de öppnats.
Latvian: Paciņas pēc atvēršanas var uzglabāt temperatūrā līdz 25°C 24 stundas.
Swedish: Samtidig administrering av para-aminosalicylsyra och etionamid kan öka biverkningarna av paraaminosalicylsyra, huvudsakligen de gastrointestinala effekterna, såsom ikterus, hepatit, illamående, kräkningar, diarré, buksmärta eller anorexi.
Latvian: Para-aminosalicilskābes un etionamīda vienlaicīga lietošana var pastiprināt para-aminosalicilskābes nevēlamās blakusparādības, galvenokārt kuņģa-zarnu trakta reakcijas, tostarp dzelti, hepatītu, sliktu dūšu, vemšanu, caureju, sāpes vēderā vai anoreksiju.
Swedish: När dessa granulat administreras är det viktigt att skydda den syrafasta drageringen genom att lägga granulaten i ett surt livsmedel under dosadministreringen.
Latvian: Lietojot šīs granulas, jāievēro piesardzība, lai pasargātu pret skābes iedarbību noturīgo apvalku, devas lietošanas laikā turot granulas skābā pārtikas produktā.
Swedish: Det fullständiga syndromet omfattar steatorré, ett onormalt tunntarmsmönster vid röntgen, villusatrofi, sänkt kolesterol, reducerad D-xylos och järnabsorption.
Latvian: Pilnīgs sindroms ietver steatoreju, patoloģisku tievās zarnas atradi, veicot radioloģisku izmeklēšanu, bārkstiņu atrofiju, pazeminātu holesterīna līmeni, samazinātu D-ksilozes daudzumu un dzelzs absorbciju.
Swedish: Malabsorptionssyndrom*, magsår, gastrointestinal blödning, ikterus, metallisk smak
Latvian: Malabsorbcijas sindroms*, peptiska čūla, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, dzelte, metāliska garša
Swedish: • buksmärta (ont i magen),
Latvian: • reibonis, sāpes kuņģī (vēderā),
Swedish: Det är osannolikt att GRANUPAS påverkar förmågan att framför något fordon och använda maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maz ticams, ka GRANUPAS varētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV SATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
Swedish: • hudrodnad eller -utslag,
Latvian: • ādas apsārtums vai izsitumi,
Swedish: • nervskada i händer och fötter,
Latvian: • nervu bojājums plaukstās un pēdās,
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan drabba färre än 1 av 10 000 personer):
Latvian: Ļoti reti sastopamas blakusparādības (var rasties mazāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem):
Swedish: Den aktiva substansen är para-aminosalicylsyra.
Latvian: Aktīvā viela ir para-aminosalicilskābe.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Latvian: Šajā instrukcijā Jūs varat uzzināt:
Swedish: Etionamid
Latvian: Etionamīds
Swedish: Digoxinnivåerna i serum bör monitoreras hos patienter som får samtidig behandling.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus lieto digoksīnu, jākontrolē digoksīna līmenis serumā.
Swedish: • sänkt antal röda blodkroppar,
Latvian: • sarkano asinsķermenīšu skaita samazināšanās,
Swedish: Varning: Använd inte dospåsen om den är uppsvälld eller granulaten förlorat sin ljusbruna färg eller är mörkbruna eller purpurfärgade.
Latvian: Brīdinājums: nelietot, ja paciņa ir uzpūtusies vai granulas ir zaudējušas gaiši brūno krāsu un ir tumši brūnas vai purpursarkanas.
Swedish: • kliande utslag.
Latvian: • niezoši izsitumi.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan drabba mer än 1 av 1 000 personer): • aptitlöshet
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 1 000 cilvēkiem): • ēstgribas zudums (anoreksija).
Swedish: Patienter med gravt nedsatt njurfunktion ska inte ta para-aminosalicylsyra.
Latvian: Pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem nedrīkst lietot paraaminosalicilskābes.
Swedish: Det finns inga eller begränsade mängd data från användningen av para-aminosalicylsyra i gravida kvinnor.
Latvian: Dati par para-aminosalicilskābes lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Swedish: Läkemedlet passerar inte patienternas blod-hjärnbarriär om inte meningerna är inflammerade, då paraaminosalicyls koncentration i cerebrospinalvätska ligger på cirka 10 till 50 procent av den i plasma.
Latvian: Ja para-aminosalicilskābes koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā ir aptuveni 10 - 50 % no koncentrācijas plazmā, šīs zāles pacientiem nešķērso hematoencefālisko barjeru, izņemot gadījumus, kad mīkstie smadzeņu apvalki ir iekaisuši.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten GRANUPAS 4 g enterogranulat para-aminosalicylsyra
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam GRANUPAS 4 g zarnās šķīstošās granulas para-aminosalicylic acid
Swedish: Kolloidal silikondioxid
Latvian: Koloidāls hidratēts silīcija dioksīds Dibutilsebakāts
Swedish: Vanliga buksmärta, kräkningar, illamående, väderspänning, diarré, mjuk avföring
Latvian: Sāpes vēderā, vemšana, slikta dūša, vēdera uzpūšanās, caureja, mīksti izkārnījumi
Swedish: • om du har magsår
Latvian: • ja Jums ir kuņģa čūla;
Swedish: Lindrigt till måttligt nedsatt njurfunktion
Latvian: Viegli līdz vidēji smagi nieru darbības traucējumi
Swedish: Vanliga biverkningar (kan drabba mer än 1 av 100 personer:
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 100 cilvēkiem):
Swedish: • yrsel,
Latvian: • reibonis,
Swedish: • Använd skeden som följer med läkemedlet för att mäta upp dosen.
Latvian: • Devas nomērīšanai izmantojiet iepakojumam pievienoto karoti.
Swedish: Patienter med svår njursjukdom ansamlar den inaktiva acetylmetaboliten till para-aminosalicylsyra.
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru slimību uzkrāsies neaktīvs para-aminosalicilskābes acetilmetabolīts.
Swedish: Använd inte påsen om den är uppsvälld eller om granulaten förlorat sin ljusbruna färg och blivit mörkbruna eller purpurfärgade.
Latvian: Nelietot, ja paciņa ir uzpūtusies vai granulas ir zaudējušas gaiši brūno krāsu un kļuvušas tumši brūnas vai purpursarkanas.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du får upplever något av dessa symtom.
Latvian: Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan drabba mer än 1 av 10 000 personer):
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem):
Swedish: Difenylhydramin
Latvian: Difenilhidramīns
Swedish: Antiretrovirala läkemedel
Latvian: Pretretrovīrusu līdzekļi
Swedish: GRANUPAS 4 g enterogranulat para-aminosalicylsyra
Latvian: GRANUPAS 4 g zarnās šķīstošās granulas para-aminosalicylic acid
Swedish: • magsår,
Latvian: • galvassāpes,
Swedish: Para-aminosalicylsyra bör användas med försiktighet hos patienter med magsår.
Latvian: Pacientiem ar peptisku čūlu para-aminosalicilskābes jālieto piesardzīgi.
Swedish: Svälj granulaten hela.
Latvian: Zarnās šķīstošās granulas
Swedish: Etionamid bör sättas ut om dessa biverkningar är uttalade.
Latvian: Ja šī ietekme ir nozīmīga, etionamīda lietošana ir jāpārtrauc.
Swedish: Anledningen är att små mängder av läkemedlet kan passera över till bröstmjölken.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti GRANUPAS lietošanas laikā, jo neliels daudzums zāļu var nokļūt mātes pienā.
Swedish: • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av sats
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Swedish: • sänkt antal vita blodkroppar,
Latvian: • balto asinsķermenīšu skaita samazināšanās,
Swedish: En in vivo genotoxicitetsstudie (mikronukleustest) har genomförts med para-aminosalicylsyra.
Latvian: Para-aminosalicilskābe tika pakļauta in vivo genotoksicitātes pētījumam (mikrokodolu testam).
Swedish: Overpharma Tel: +351 214 307 760
Latvian: Overpharma Tel: +351 214 307 760 info@overpharma.pt
Swedish: GRANUPAS rekommenderas inte under graviditet och får endast användas om du får klartecken från din läkare.Amma inte medan du tar GRANUPAS.
Latvian: GRANUPAS nav ieteicams lietot grūtniecības laikā, tās drīkst lietot vienīgi pēc ārsta ieteikuma.
Swedish: Mycket sällsynta Smärta i senor, huvudvärk, synavvikelser, perifer neuropati, yrsel
Latvian: Cīpslu sāpes, galvassāpes, redzes traucējumi, perifēra neiropātija, reibonis
Swedish: • Granulaten ska inte krossas eller tuggas.
Latvian: • Nesaspiediet un nesakodiet granulas.
Swedish: Hepatit
Latvian: Hepatotoksicitāte
Swedish: De första symtomen uppträder vanligtvis inom tre månader efter att behandlingen inletts där hudutslag är den vanligaste biverkningen, följt av feber och mer sällan av gastrointestinala störningar som anorexi, illamående eller diarré.
Latvian: Visbiežāk sastopamā nevēlamā blakusparādība ir izsitumi, drudzis un daudz retāk kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, anoreksija, slikta dūša vai caureja.
Swedish: Behandlingen fortsätter vanligtvis att ges i två år.
Latvian: Ārstēšanu parasti veic divus gadus.
Swedish: I den första av dessa ingick 166 patienter med tuberkulos i åldern mellan 15 och 30 år.
Latvian: Pirmajā no tiem piedalījās 166 tuberkulozes slimnieki vecumā no 15 līdz 30 gadiem.
Swedish: Den 15 maj 2014 ändrades läkemedlets namn till Granupas.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2014.gada 15.maijā nomainīja ar Granupas.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna är en dospåse tre gånger om dagen.
Latvian: Pieaugušajiem ieteicamā deva ir viena paciņa trīs reizes dienā.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Granupas?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Granupas lietošanu?
Swedish: Sammanlagt ska 150 mg per kilogram kroppsvikt ges varje dag, uppdelat i två doser.
Latvian: Viņiem jālieto kopumā 150 mg uz kilogramu ķermeņa masas katru dienu, sadalot devu divās reizes devās.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Granupas.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Granupas.
Swedish: Den 7 april 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Paraaminosalicylic acid Lucane som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 7. aprīlī izsniedza Para-aminosalicylic acid Lucane reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Mer information om Granupas
Latvian: Cita informācija par Granupas
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Granupas ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Granupas lietošanu.
Swedish: Tidigare känt som Para-aminosalicylic acid Lucane
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Para-aminosalicylic acid Lucane
Swedish: PAS har använts i många år i EU för kombinationsbehandling av tuberkulos.
Latvian: Para-aminosalicilskābe Eiropas Savienībā daudzus gadus ir lietota tuberkulozes kombinētai terapijai.
Swedish: Multiresistens är när bakterien som orsakar tuberkulos (Mycobacterium tuberculosis) är resistent mot behandling med åtminstone isoniazid och rifampicin, två standardläkemedel mot tuberkulos.
Latvian: Tuberkuloze ir multirezistenta, ja tuberkulozi izraisošās baktērijas (Mycobacterium tuberculosis) ir rezistentas pret ārstēšanu ar vismaz izoniazīdu un rifampicīnu - diviem tuberkulozes ārstēšanas standarta līdzekļiem.
Swedish: Granupas får inte tas av patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion.
Latvian: Granupas nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir smagi nieru darbības traucējumi.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Granupas (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är buksmärta (magont), kräkningar, illamående, uppsvälldhet, diarré och mjuk avföring, svindel, gångoch balansstörning, samt allergiska hudreaktioner och utslag.
Latvian: Visbiežāk novērotās Granupas blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem) ir sāpes vēderā, vemšana, slikta dūša, vēdera uzpūšanās, caureja un mīksti izkārnījumi, reibonis, gaitas un līdzsvara traucējumi, kā arī alerģiskas ādas reakcijas un izsitumi.
Swedish: Det används i kombination med andra läkemedel för att behandla vuxna och barn från 28 dagars ålder som har multiresistent tuberkulos när det inte är möjligt att använda kombinationer utan detta läkemedel, antingen för att sjukdomen är resistent mot dem eller på grund av deras biverkningar.
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu pieaugušos un bērnus no 28 dienu vecuma, kam ir multirezistenta tuberkuloze, ja rezistences vai blakusparādību dēļ nevar lietot kombinācijas bez šīm zālēm.
Swedish: Genom att interagera med detta kemiska ämne och ta dess plats i processerna för framställning av folsyra minskar paraaminosalicylsyra mängden framställd folsyra och hindrar eller saktar därigenom ner tillväxten av M. tuberculosis.
Latvian: Ietekmējot šo ķīmisko vielu un ieņemot tās vietu folskābes sintēzes procesā, paraaminosalicilskābe samazina sintezētās folskābes daudzumu un tādējādi aptur vai palēnina M. tuberculosis augšanu.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Granupas används så säkert som möjligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Granupas lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Granupas från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Granupas ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Granupas EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Eftersom antalet patienter med tuberkulos är litet i EU betraktas sjukdomen som sällsynt och Granupas klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 17 december 2010.
Latvian: Saistībā ar to, ka tuberkulozes pacientu skaits Eiropas Savienībā ir mazs, šo slimību uzskata par retu, un 2010. gada 17. decembrī Granupas tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Swedish: Sökanden lämnade även in publicerade data om de doser av PAS som ska ges till barn.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs iesniedza arī publicētos datus par bērniem lietojamām para-aminosalicilskābes devām.
Swedish: PAS liknar ett kemiskt ämne (paraaminobensoesyra) som bakterierna använder för att framställa folsyra, som krävs för att nya bakterier ska växa.
Latvian: Para-aminosalicilskābe ir līdzīga ķīmiskais vielai (paraaminobenzoiskābei), ko baktērijas izmanto, lai sintezētu folskābi, kas nepieciešama jaunu baktēriju augšanai.
Swedish: Vad är Granupas och vad används det för?
Latvian: Kas ir Granupas un kāpēc tās lieto?