FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: PT - Portugalia Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Polish: PT - Portugalia GP - genéricos portugueses, Lda.
Slovenian: GP - genéricos portugueses, Lda.
Polish: RO - Rumunia ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Slovenian: RO - Romunija ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Polish: 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Slovenian: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Polish: IT - Włochy Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
Slovenian: Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
Polish: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/saszetkę
Slovenian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/vrečica
Polish: EL - Grecja BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Slovenian: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Polish: IT - Włochy SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Slovenian: SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Polish: IT - Włochy Levofarma Srl Via Conforti, 42
Slovenian: Levofarma Srl Via Conforti, 42
Polish: BG - Bułgaria Zentiva k.s.
Slovenian: BG - Bolgarija Zentiva k.s.
Polish: EL - Grecja FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Slovenian: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Polish: IT - Włochy Almus Srl Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Slovenian: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Polish: PT - Portugalia Mer Medicamentos, Lda.
Slovenian: Mer Medicamentos, Lda.
Polish: RO - Rumunia S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Slovenian: RO - Romunija S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Polish: PT - Portugalia Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Slovenian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Polish: IT - Włochy Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Slovenian: Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
Polish: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/saszetkę
Slovenian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/vrečica
Polish: Kato Kifissia 14564
Slovenian: Kato Kifissia 14564 Greece
Polish: P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
Slovenian: Medochemie Ltd. P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
Polish: PL - Polska Medicom International s.r.o.
Slovenian: PL - Poljska Medicom International s.r.o.
Polish: 20144 Milano
Slovenian: 20144 Milano Italy
Polish: 3045-016 Coimbra
Slovenian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Polish: IT - Włochy Italfarmaco S.p.A.
Slovenian: Italfarmaco S.p.A.
Polish: EL - Grecja KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Slovenian: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Polish: EL - Grecja ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Slovenian: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Polish: EL - Grecja REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Slovenian: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Polish: LV - Łotwa Zentiva k.s.
Slovenian: LV - Latvija Zentiva k.s.
Polish: EL - Grecja REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Slovenian: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Polish: Kamatero Attikis 13451
Slovenian: Kamatero Attikis 13451 Greece
Polish: EL - Grecja MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Slovenian: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Polish: SK - Słowacja Medicom International s.r.o.
Slovenian: SK - Slovaška Medicom International s.r.o.
Polish: Athens 14564
Slovenian: Athens 14564 Greece
Polish: IT - Włochy Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Slovenian: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Polish: IT - Włochy Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124 Milano
Slovenian: Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124 Milano Italy
Polish: PT - Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2,
Slovenian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
Polish: PT - Portugalia Cinfa Portugal, Lda.
Slovenian: Cinfa Portugal, Lda.
Polish: EL - Grecja VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Slovenian: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Polish: Viale Fulvio Testi, 330
Slovenian: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Polish: HU - Węgry PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Slovenian: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1. 7720, Pécsvárad Hungary
Polish: PT - Portugalia Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Slovenian: Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Polish: IT - Włochy MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Slovenian: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Polish: PT - Portugalia Angelini Farmacêutica, Lda.
Slovenian: Angelini Farmacêutica, Lda.
Polish: EL - Grecja BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Slovenian: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Polish: 100 MG/TABL Tabletka musująca Podanie doustne
Slovenian: 100 MG/TAB Šumeča tableta
Polish: MG/SASZETKĘ
Slovenian: MG/VREČICA
Polish: PT - Portugalia Sandoz Farmacêutica, Lda.
Slovenian: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Polish: MAGISTRA C&C S.R.L.
Slovenian: RO - Romunija S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Polish: PL - Polska Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovenian: PL - Poljska Laboratori Guidotti S.p.A.
Polish: BG - Bułgaria Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovenian: BG - Bolgarija Laboratori Guidotti S.p.A.
Polish: IT - Włochy I.B.N.
Slovenian: I.B.N.
Polish: IT - Włochy Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Slovenian: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Polish: SK - Słowacja Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovenian: SK - Slovaška Laboratori Guidotti S.p.A.
Polish: LV - Łotwa Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovenian: LV - Latvija Laboratori Guidotti S.p.A.
Polish: PT - Portugalia Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,
Slovenian: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 - Abrunheira
Polish: IT - Włochy Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Slovenian: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
Polish: EL - Grecja FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Slovenian: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Polish: PL - Polska Zentiva a.s. U Kabelovny 130
Slovenian: PL - Poljska Zentiva a.s.
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo
Polish: PT - Portugalia Mylan, Lda.
Slovenian: Mylan, Lda.
Polish: EL - Grecja MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Slovenian: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Polish: IT - Włochy Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Slovenian: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Polish: IT - Włochy Sofar Spa Via Isonzo, 8
Slovenian: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Polish: PT - Portugalia Almus,Lda.
Slovenian: Almus,Lda.
Polish: PT - Portugalia Germed Farmacêutica, Lda.
Slovenian: Germed Farmacêutica, Lda.
Polish: EL - Grecja ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Slovenian: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Polish: EL - Grecja GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Slovenian: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Polish: EL - Grecja FARMILIA E.E.
Slovenian: FARMILIA E.E.
Polish: LV - Łotwa Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd. Damastown, Mulhuddart
Slovenian: LV - Latvija Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd. Damastown, Mulhuddart
Polish: HU - Węgry Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Slovenian: Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Polish: IT - Włochy Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Slovenian: Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italy
Polish: Opakowania
Slovenian: Velikost pakiranja
Polish: Populacja ITT - LOCF
Slovenian: Skupina ITT - LOCF
Polish: (tylko na etykiecie na pudełku)
Slovenian: (le na škatli)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/5/2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16/01/2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. maj 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 16. januar 2014
Polish: • Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od małej dawki.
Slovenian: - Zdravljenje se običajno začne z majhnim odmerkom.
Polish: Populacja ITT + RDO
Slovenian: Skupina ITT + RDO
Polish: Rywastygmina wiąże się z białkami w około 40%.
Slovenian: Na beljakovine se veže približno 40 % rivastigmina.
Polish: Tabletki są białe i okrągłe.
Slovenian: Tablete so bele in okrogle oblike.
Polish: Dane średnie przedstawiono dla przejrzystości tekstu, analizę kategorialną przeprowadzono za pomocą testu van Elterena
Slovenian: Zaradi primernosti so prikazani povprečni podatki, analiza po kategorijah je opravljena z van Elternovim testom.
Polish: Średnie wartości wyjściowe ± SD Średnia zmiana po 24 tygodniach ± SD
Slovenian: Povprečje ob izhodišču ± SD Povprečna sprememba po 24 tednih ± SD
Polish: Oderwać brzeg folii i całkowicie ją zdjąć.
Slovenian: Privzdignite rob folije in jo v celoti odlepite.
Polish: C, wydalanie z moczem jest szybkie i prawie całkowite (>90%), w ciągu 24 godzin.
Slovenian: C, je bilo ledvično izločanje hitro, saj se je dejansko ves (> 90 %) izločil v 24 urah.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Polish: Wyjąć tabletkę na dłoń.
Slovenian: Tableto zvrnite na dlan.
Polish: PUDEŁKO NA BLISTYRY I POJEMNIK I ETYKIETA NA POJEMNIK
Slovenian: ŠKATLA ZA PRETISNE OMOTE IN VSEBNIK TER NALEPKA ZA VSEBNIK
Polish: Poprawa stanu klinicznego o co najmniej 4 punkty w skali ADAS-Cog, przy braku pogorszenia w skali CIBIC-Plus i PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Slovenian: Izboljšanje za vsaj 4 točke pri ADAS-Cog brez poslabšanja pri CIBICPlus in PDS *p < 0,05, **p < 0,01, ***p < 0,001
Polish: Wznowienie leczenia
Slovenian: Ponovni začetek zdravljenja
Polish: Rozpoznanie należy ustalić na podstawie aktualnych wytycznych.
Slovenian: Diagnozo moramo postaviti v skladu s trenutno veljavnimi smernicami.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, czy jego stan pozwala na bezpieczne prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali vam vaša bolezen dovoljuje, da varno upravljate vozila in uporabljate stroje.
Polish: Podawanie rywastygminy nie wpływa na czas protrombinowy wydłużony przez podawaną warfarynę.
Slovenian: Rivastigmin ne vpliva na podaljšanje protrombinskega časa, ki ga povzroči varfarin.
Polish: Z tego względu należy regularnie poddawać ponownej ocenie działanie terapeutyczne rywastygminy, szczególnie u pacjentów leczonych dawkami mniejszymi niż 3 mg dwa razy na dobę.
Slovenian: Zato moramo klinično korist rivastigmina redno ocenjevati, posebno pri bolnikih, ki se zdravijo z odmerki, manjšimi od 3 mg dvakrat na dan.
Polish: • Lekarz będzie powoli zwiększał dawkę w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
Slovenian: - Zdravnik vam bo odmerek počasi povečeval glede na vaš odziv na zdravljenje.
Polish: Aktywność enzymu wraca do wartości wyjściowej po około 9 godzinach od chwili osiągnięcia maksymalnego działania hamującego.
Slovenian: Aktivnost encima se vrne na izhodiščno raven približno 9 ur potem, ko doseže največji zaviralni učinek.
Polish: Nie badano działania terapeutycznego w badaniach klinicznych, kontrolowanych placebo, trwających dłużej niż 6 miesięcy.
Slovenian: Terapevtskega učinka niso raziskovali v s placebom nadzorovanih preskušanjih, ki bi bile daljša od 6 mesecev.
Polish: Z kałem wydala się mniej niż 1% podanej dawki.
Slovenian: Manj kot 1 % zaužitega odmerka se izloči z blatom.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Nimvastid należy zażyć.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila Nimvastid morate jemati.
Polish: Działania niepożądane w Tabeli 1 oraz Tabeli 2 zostały wymienione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z MedDRA. Częstość występowania zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Polish: Jako dawkę początkową zaleca się podanie dożylne 0,03 mg/kg mc. siarczanu atropiny, kolejne dawki ustala się na podstawie odpowiedzi klinicznej.
Slovenian: Kot začetni odmerek priporočamo 0,03 mg/kg atropinijevega sulfata intravensko, nadaljnji odmerki pa naj temeljijo na kliničnem odzivu.
Polish: Przerwanie leczenia należy również rozważyć w przypadku braku oznak działania terapeutycznego.
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja razmišljamo tudi takrat, kadar ni več znakov terapevtskega učinka.
Polish: Co to jest lek Nimvastid i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Nimvastid in za kaj ga uporabljamo
Polish: Kapsułkę należy połykać w całości, bez rozgryzania lub otwierania.
Slovenian: Kapsulo morate pogoltniti celo, ne da bi jo prej zdrobili ali odprli.
Polish: Bezwzględna biodostępność po dawce 3 mg wynosi około 36%±13%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po odmerku 3 mg je približno 36- ± 13-odstotna.
Polish: Takie przypadki występowały zwłaszcza po zwiększeniu dawki lub dużych dawkach rywastygminy.
Slovenian: Do takih dogodkov je prišlo predvsem po povečevanju odmerka ali po jemanju velikih odmerkov rivastigmina.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy dokonać oceny korzyści ze stosowania leku Nimvastid względem możliwych działań leku na nienarodzone dziecko.
Slovenian: V primeru, da ste noseči, je treba pretehtati koristi uporabe zdravila Nimvastid in možne učinke na nerojenega otroka.
Polish: Podanie rywastygminy z pokarmem opóźnia wchłanianie leku (tmax) o 90 min, zmniejsza wartość Cmax i zwiększa wartość AUC o około 30%.
Slovenian: Jemanje rivastigmina skupaj s hrano upočasni absorpcijo (tmax) za 90 minut in zmanjša Cmax ter poveča AUC za približno 30 %.
Polish: Rozpuścić tabletkę w ustach i połknąć ją popijając wodą lub bez popicia.
Slovenian: Tableto raztopite v ustih in jo pogoltnite z vodo ali brez nje.
Polish: Może również wystąpić wolne bicie serca oraz omdlenie.
Slovenian: Lahko pride tudi do počasnega utripa srca in omedlevice.
Polish: W badaniach na zwierzętach, ze względu na wrażliwość zastosowanego modelu, nie uzyskano żadnego marginesu bezpieczeństwa, który można byłoby odnieść do człowieka.
Slovenian: V študijah na živalih zaradi občutljivosti uporabljenih živalskih modelov ni bilo mogoče ugotoviti varnega območja za dajanje zdravila ljudem.
Polish: W przypadku nasilonych wymiotów związanych z leczeniem rywastygminą musi być dostosowana właściwa dawka, jak jest zalecane w punkcie 4.2.
Slovenian: Če bolnik, ki se zdravi z rivastigminom, bruha, mu je treba ustrezno prilagoditi odmerek zdravila, kot je priporočeno v poglavju 4.2.
Polish: Nie należy dotykać tabletek wilgotnymi rękoma, ponieważ mogą one ulec rozpadowi.
Slovenian: Tablet ne prijemajte z mokrimi rokami, ker lahko razpadejo.
Polish: Pacjenci z masą ciała poniżej 50 kg mogą doświadczyć większej liczby działań niepożądanych, a ryzyko przerwania leczenia z powodu tych działań może być u nich większe.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo manj kot 50 kg, je lahko število neželenih učinkov večje, obstaja pa tudi večja verjetnost, da bodo zaradi neželenih učinkov zdravljenje prekinili.
Polish: Umieścić tabletkę na języku zaraz po wyjęciu jej z opakowania.
Slovenian: Tableto položite na jezik, takoj ko jo stresete iz ovitka.
Polish: Podczas stosowania tego leku lekarz będzie również kontrolował masę ciała pacjenta.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila bo zdravnik spremljal tudi vašo telesno maso.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo rzadko
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni zelo redko okužba sečil
Polish: Osoby podeszłym wieku
Slovenian: Starejši ljudje
Polish: Ze względu na działanie farmakodynamiczne i możliwe działania addycyjne, rywastygminy nie należy stosować równocześnie z innymi substancjami cholinomimetycznymi.
Slovenian: Zaradi farmakodinamičnih učinkov in možnosti aditivnega delovanja se rivastigmina ne sme uporabljati skupaj z drugimi holinomimetičnimi snovmi.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki psychoanaleptyczne, inhibitory cholinoesterazy, kod ATC: N06DA03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psihoanaleptiki, antiholinesteraze, oznaka ATC: N06DA03
Polish: Leczenie rywastygminą można rozpocząć jedynie wtedy, gdy możliwa jest opieka osoby odpowiedzialnej za regularne przyjmowanie produktu leczniczego przez pacjenta.
Slovenian: Zdravljenje z rivastigminom se sme začeti le, če je na voljo negovalec, ki bo poskrbel, da bo bolnik redno jemal zdravila.
Polish: Po podaniu rywastygminy, znakowanej izotopem
Slovenian: Po zaužitju rivastigmina, označenega s
Polish: Różnica po uwzględnieniu różnic między grupami Wartość p w porównaniu z placebo
Slovenian: Vrednost p v primerjavi s placebom
Polish: Wszyscy badani pacjenci Wszyscy pacjenci z wcześniej zdefiniowanymi zdarzeniami niepożądanymi Drżenie
Slovenian: vsi proučevani bolniki vsi bolniki z neželenimi dogodki Tremor
Polish: Rywastigmina n (%)
Slovenian: Rivastigmin n (%)
Polish: Rywastygmina 6-12 mg N = 379
Slovenian: rivastigmin 6-12 mg N = 379
Polish: Nimvastid nie powinien być stosowany w czasie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Slovenian: Zdravila Nimvastid v času nosečnosti ne smete uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Polish: Jeśli po 3 miesiącach leczenia dawką podtrzymującą nie nastąpi korzystna zmiana w złagodzeniu objawów otępienia, leczenie należy przerwać.
Slovenian: Če se po treh mesecih slabšanje simptomov demence ne spremeni v bolnikovo korist, je treba zdravljenje prekiniti.
Polish: Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym, wykonane na szczurach, myszach i psach wykazały tylko efekt związany z nasilonym działaniem farmakologicznym.
Slovenian: Študije toksičnosti ponavljajočih se odmerkov na podganah, miših in psih so razkrile le učinke, povezane s pretiranim farmakološkim delovanjem.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki lub czasowe przerwanie leczenia, jeśli to konieczne.
Slovenian: Razmisliti je treba o morebitni spremembi odmerka ali začasni prekinitvi zdravljenja.
Polish: W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, w razie potrzeby należy zastosować leczenie objawowe.
Slovenian: Pri bolnikih z drugimi neželenimi učinki se uporablja simptomatsko zdravljenje, če je potrebno.
Polish: Choroba Alzheimera może powodować stopniowe osłabienie zdolności kierowania pojazdami lub zaburzenie zdolności obsługi maszyn.
Slovenian: Zaradi Alzheimerjeve bolezni se lahko postopno zmanjša sposobnost za upravljanje motornih vozil ali strojev.
Polish: Rywastygmina 6-12 mg N = 473
Slovenian: Merilo odziva rivastigmin 6-12 mg n = 473
Polish: W przypadku utrzymywania się działań niepożądanych, dawka dobowa powinna zostać czasowo zmniejszona do poprzedniej, dobrze tolerowanej dawki, lub należy przerwać leczenie.
Slovenian: Če neželeni učinki vztrajajo, moramo dnevni odmerek začasno zmanjšati na odmerek, ki ga bolnik še dobro prenaša, oziroma prekiniti zdravljenje.
Polish: Jeśli któreś z powyższych dotyczy pacjenta, lekarz może potrzebować kontrolować go bardziej szczegółowo w czasie stosowania leku.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas, vas bo zdravnik med zdravljenjem morda moral natančneje spremljati.
Polish: Co to jest lek Nimvastid i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nimvastid Jak stosować lek Nimvastid
Slovenian: Kaj je zdravilo Nimvastid in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nimvastid Kako jemati zdravilo Nimvastid Možni neželeni učinki
Polish: Nimvastid jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanie ciężkiego otępieniem typu alzheimerowskiego, postępującą chorobą mózgu, która wywołuje stopniowe zaburzenia pamięci, zdolności intelektualnych i zachowania.
Slovenian: Zdravilo Nimvastid uporabljamo za zdravljenje odraslih bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, to je napredujoča bolezen možganov, ki postopoma prizadene spomin in intelektualne sposobnosti ter vpliva na vedenje bolnika.
Polish: Powstały w ten sposób metabolit wykazuje in vitro jedynie niewielką aktywność hamującą w stosunku do acetylocholinoesterazy (<10%).
Slovenian: In vitro kaže ta presnovek zelo majhno stopnjo zaviranja holinesteraze (< 10 %).
Polish: Skuteczność rywastygminy oceniano za pomocą dwóch niezależnych skal, a oceny dokonywano w regularnych odstępach w 6-miesięcznym okresie leczenia.
Slovenian: Učinkovitost rivastigmina so ugotavljali z uporabo treh neodvisnih, področno specifičnih metod ocenjevanja v rednih časovnih presledkih med šestmesečnimi obdobji zdravljenja.
Polish: W niektórych przypadkach zdarzenia te doprowadziły do przerwania leczenia rywastygminą (np. przerwanie z powodu drżenia 1,7% w grupie rywastygminy w porównaniu do 0% w grupie placebo).
Slovenian: Zaradi teh težav so pri nekaterih bolnikih prekinili zdravljenje z rivastigminom (npr. pri zdravljenju z rivastigminom je bilo 1,7 % prekinitev zaradi tremorja, pri zdravljenju s placebom pa nobene).
Polish: U analizowanych pacjentów wynik badania MMSE (ang. Mini-Mental State Examination) mieścił się w przedziale 10-24.
Slovenian: Pri proučevanih bolnikih so bili rezultati MMSE (Mini-Mental State Examination - kratek preskus spoznavnih sposobnosti) med 10 in 24.
Polish: Blokując działanie tych enzymów Nimvastid umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera i otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
Slovenian: Zdravilo Nimvastid z zaviranjem navedenih encimov omogoča zvišanje koncentracije acetilholina v možganih in s tem pomaga pri zmanjševanju simptomov Alzheimerjeve bolezni in demence v povezavi s Parkinsonovo boleznijo.
Polish: Stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na substancję czynną rywastygminę, na inne karbaminiany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Slovenian: Uporaba tega zdravila je kontraindicirana pri bolnikih, ki imajo ugotovljeno preobčutljivost na učinkovino rivastigmin, druge derivate karbamata ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju
Polish: Podobnie lepszy wynik leczenia obserwowano u pacjentów z omamami wzrokowymi (patrz Tabela 6).
Slovenian: Boljši učinek so opazili tudi pri tistih bolnikih z vidnimi halucinacijami (glejte preglednico 6).
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań rywastygminy we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego oraz w leczeniu otępienia u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z rivastigminom za vse podskupine pediatrične populacije glede zdravljenja Alzheimerjeve demence in zdravljenja demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Polish: W większości przypadków, nie obserwowano żadnych klinicznie istotnych objawów podmiotowych lub przedmiotowych związanych z przypadkowym przedawkowaniem produktu leczniczego i prawie u wszystkich z tych pacjentów kontynuowano leczenie rywastygminą po 24 godzinach od przedawkowania.
Slovenian: Pri večini bolnikov, ki so nenamerno vzeli prevelik odmerek, se niso pojavili klinični znaki ali simptomi in skoraj vsi ti bolniki so nadaljevali zdravljenje z rivastigminom24 ur po prevelikem odmerjanju.
Polish: Rywastygmina jest szybko i w dużym stopniu metabolizowana (okres półtrwania w osoczu wynosi około 1 godziny) głównie w reakcji hydrolizy, przy udziale cholinoesterazy, do dekarbamylowanego metabolitu.
Slovenian: Rivastigmin se hitro in obsežno presnavlja (razpolovni čas v plazmi traja približno 1 uro); primarno s hidrolizo, ki jo katalizira holinesteraza, v dekarbamilirani presnovek.