FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ein Patient, der eine Dosis Brilique versäumt hat, sollte nur eine Tablette (die nächste Dosis) zur vorgesehenen Zeit einnehmen.
Spanish: El paciente que se olvide de tomar una dosis de Brilique, debe tomar sólo un comprimido (su siguiente dosis) a su hora habitual.
German: CV-Tod 174 (2,5%) 2,9%
Spanish: Muerte CV 174 (2,5%)
German: • Gefühl von Kurzatmigkeit - dies ist sehr häufig.
Spanish: • Sensación de dificultad para respirar - esto es muy frecuente.
German: Die Behandlung einer Überdosierung sollte entsprechend der ortsüblichen medizinischen Praxis erfolgen.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis debe realizarse conforme a la práctica médica habitual local.
German: Während der Behandlung mit Ticagrelor wurde über Schwindel und Verwirrtheit berichtet.
Spanish: Durante el tratamiento con ticagrelor se han notificado mareos y confusión.
German: Was ist Brilique und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Brilique y para qué se utiliza
German: Ihr Arzt wird Ihnen in der Regel ebenfalls sagen, dass Sie Acetylsalicylsäure einnehmen sollen.
Spanish: Su médico también le prescribirá normalmente ácido acetilsalicílico.
German: Wenn eine Umstellung erforderlich ist, sollte die erste Brilique-Dosis 24 Stunden nach der letzten Dosis des anderen thrombozytenhemmenden Arzneimittels gegeben werden.
Spanish: Si fuera necesario un cambio de tratamiento, la primera dosis de Brilique se debe administrar 24 horas después de la última dosis del otro medicamento antiagregante plaquetario.
German: • Rühren Sie die Mischung um und trinken Sie diese umgehend.
Spanish: • Remueva y beba inmediatamente
German: • Legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge und lassen Sie diese dort zergehen.
Spanish: • Coloque el comprimido en su lengua y deje que se desintegre.
German: Wenn Sie die Einnahme von Brilique vergessen haben
Spanish: Si olvidó tomar Brilique
German: Kinder und Jugendliche Brilique wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda administrar Brilique a niños y adolescentes menores de 18 años.
German: Es kann auf Ihre Herzerkrankung oder eine andere Ursache zurückzuführen sein, oder es kann sich um eine Nebenwirkung von Brilique handeln.
Spanish: Puede deberse a la enfermedad del corazón o a otra causa, o puede ser un efecto secundario de Brilique.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten:
Spanish: Con este medicamento pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
German: • Zerstoßen Sie die Tablette zu einem feinen Pulver.
Spanish: • Triture el comprimido en un polvo fino
German: • Sie jemals Leberprobleme hatten oder Sie kürzlich eine Krankheit hatten, die Ihre Leber beeinträchtigt haben könnte.
Spanish: • Ha tenido algún problema en su hígado o ha tenido anteriormente alguna enfermedad que le puede haber afectado al hígado.
German: Die Kreatinin-Werte können während der Behandlung mit Ticagrelor ansteigen.
Spanish: Los niveles de creatinina pueden aumentar durante el tratamiento con ticagrelor.
German: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Vereinigtes Königreich
Spanish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Reino Unido
German: ARR = absolute Risikoreduktion; RRR = relative Risikoreduktion = (1-Hazard Ratio) x 100 %.
Spanish: RAR = reducción absoluta del riesgo; RRR= reducción del riesgo relativo = (1- cociente de riesgo (Hazard Ratio)) x 100%.
German: • Aktive pathologische Blutung.
Spanish: • Hemorragia patológica activa.
German: Im Falle einer Überdosierung können die oben genannten potenziellen Nebenwirkungen auftreten und eine EKG-Überwachung sollte in Betracht gezogen werden.
Spanish: En caso de una sobredosis, pueden ocurrir las posibles reacciones adversas descritas anteriormente y se debe considerar la monitorización ECG.
German: Die systemische Konzentration des aktiven Metaboliten beträgt ca. 30-40 % der für Ticagrelor erreichten.
Spanish: La exposición sistémica al metabolito activo es aproximadamente un 30-40% de la obtenida con ticagrelor.
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Ticagrelor wurde auf 36 % geschätzt.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media del ticagrelor se estimó en un 36%.
German: Der zugrundeliegende Mechanismus ist nicht geklärt.
Spanish: No se ha determinado el mecanismo.
German: Es wurden keine Anzeichen für klinisch signifikante unerwünschte Wechselwirkungen mit diesen Arzneimitteln beobachtet.
Spanish: No se observó ninguna evidencia de interacciones adversas clínicamente significativas con estos medicamentos.
German: N gefährdet
Spanish: N de riesgo
German: Dies verringert das Risiko der Entstehung eines Blutgerinnsels, das den Blutfluss reduzieren kann.
Spanish: Esto reduce la posibilidad de que se forme un coágulo de sangre que pueda reducir el flujo de sangre.
German: Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschließlich Zysten und Polypen)
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y sin especificar (incluyendo quistes y pólipos)
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
German: Patienten, die Brilique einnehmen, sollten ebenfalls täglich eine niedrige ASS-Erhaltungsdosis von 75-150 mg einnehmen, sofern dies nicht ausdrücklich kontraindiziert ist.
Spanish: Los pacientes tratados con Brilique deben tomar también una dosis baja de mantenimiento de AAS de 75-150 mg, diariamente, a menos que esté expresamente contraindicado.
German: Sofern klinisch indiziert, sollte Ticagrelor bei folgenden Patientengruppen mit Vorsicht angewendet werden:
Spanish: Si está clínicamente indicado, ticagrelor debe emplearse con precaución en los siguientes grupos de pacientes:
German: • Gefühl von Schwindel oder als würde sich das Zimmer drehen
Spanish: • Sensación de mareo o como si todo girase
German: Brilique-bedingte Kurzatmigkeit ist im Allgemeinen leicht und zeigt sich als plötzliches, unerwartetes Bedürfnis nach Atemluft, das gewöhnlich im Ruhezustand in den ersten Wochen der Behandlung auftritt und bei vielen wieder zurückgehen kann.
Spanish: La dificultad para respirar relacionada con Brilique es generalmente leve y se caracteriza por una necesidad repentina, inesperada de aire que se da normalmente en reposo y puede aparecer en las primeras semanas de tratamiento y en muchos casos puede desaparecer.
German: • Ihr Arzt kann möglicherweise eine Blutprobe für Diagnosetests benötigen, wenn er den Verdacht hat, dass bei Ihnen eine seltene, durch Heparin ausgelöste Blutplättchen-Erkrankung vorliegt.
Spanish: • Su médico puede requerir una muestra de su sangre para pruebas diagnósticas si sospecha de la presencia de un trastorno raro de las plaquetas causado por la heparina.
German: • Die übliche Dosis ist eine Tablette mit 60 mg 2-mal täglich.
Spanish: • La dosis normal es de un comprimido de 60 mg dos veces al día.
German: Tabelle 1 - Nebenwirkungen nach Häufigkeit und Systemorganklasse (SOC)
Spanish: Tabla 1 - Reacciones adversas según la frecuencia y Sistema de Clasificación de Órganos (SOC)
German: • Um die Tablette zu entnehmen, reißen Sie die Folie der Blisterpackung auf - drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie hindurch, da sie sonst möglicherweise zerbricht.
Spanish: • Para extraer el comprimido, abra la lámina del blíster - no lo empuje a través de la lámina porque el comprimido se podría romper.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Brilique einnehmen, wenn:
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Brilique si:
German: Deshalb wurde keine bestimmte Gruppe identifiziert, bei der ein Risiko für eine der Blutungskategorien bestand.
Spanish: Por lo tanto, no se identificó ningún grupo de riesgo concreto para ningún tipo de hemorragia.
German: Eine antifibrinolytische Therapie (Aminocapronsäure oder Tranexamsäure) und/oder die Behandlung mit rekombinantem Faktor VIIa können die Hämostase erhöhen.
Spanish: El tratamiento antifibrinolítico (ácido aminocaproico o ácido tranexámico) y/o el tratamiento con factor recombinante VIIa pueden aumentar la hemostasia.
German: • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Dosen auf einmal), wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Spanish: • No tome una dosis doble (dos dosis a la vez) para compensar las dosis olvidadas.
German: Daher sollten Patienten, die diese Symptome bemerken, beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes que experimenten estos síntomas deben tener precaución mientras conducen o utilizan máquinas.
German: Ticagrelor erhöht auch die lokalen endogenen Adenosin-Spiegel durch Hemmung des equilibrativen Nukleosid-Transporters-1 (ENT-1).
Spanish: Ticagrelor también aumenta los niveles de adenosina endógena locales mediante la inhibición del transportador equilibrativo de nucleósido-1 (ENT-1).
German: Die Konzentration des aktiven Metaboliten stieg in geringerem Ausmaß (AUC 13-14 % und Cmax 17-36 %).
Spanish: La exposición al metabolito activo aumentó en menor medida (AUC 13-14% y Cmax 17-36%).
German: • Nach dieser Anfangsdosis ist die übliche Dosis eine Tablette mit 90 mg 2-mal täglich über einen Zeitraum von bis zu 12 Monaten, sofern Ihr Arzt Ihnen keine anderen Anweisungen gibt.
Spanish: • Tras esta dosis inicial, la dosis normal es de un comprimido de 90 mg dos veces al día durante 12 meses, a menos que su médico le indique lo contrario.
German: Dies ist wichtig, da Brilique Einfluss auf die Wirkung anderer Arzneimittel haben kann und einige Arzneimittel die Wirkung von Brilique beeinflussen können.
Spanish: Esto es debido a que Brilique puede afectar al mecanismo de acción de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar a Brilique.
German: Abbildung 1 zeigt die Schätzung des Risikos bis zum ersten Auftreten eines der Ereignisse aus dem kombinierten Wirksamkeitsendpunkt.
Spanish: En la Figura 1 se indica el valor estimado del riesgo hasta un primer episodio del criterio de valoración combinado de la eficacia.
German: Obwohl die Wirksamkeitsprofile von 90 mg und 60 mg ähnlich waren, gibt es Hinweise darauf, dass die geringere Dosierung eine bessere Verträglichkeit und ein besseres Sicherheitsprofil in Relation zum Blutungs- und Dyspnoe-Risiko mit sich bringt.
Spanish: Aunque los perfiles de eficacia de 90 mg y de 60 mg fueron similares, hay evidencia de que la dosis menor tiene un mejor perfil de tolerabilidad y seguridad en relación con el riesgo de hemorragia y disnea.
German: Kreatinin-Anstieg von >50 % gegenüber dem Ausgangswert.)
Spanish: Aumento de la creatinina >50% desde valor basal.)
German: Die Anwendung von Ticagrelor kann wiederaufgenommen werden, wenn die Ursache der Blutung festgestellt und unter Kontrolle gebracht wurde.
Spanish: El tratamiento con ticagrelor puede reanudarse después de haber identificado y controlado la causa de la hemorragia.
German: Die Konzentration bei Patienten, die sich selbst als Hispano-Amerikaner oder Lateinamerikaner bezeichneten, war im Vergleich zu Kaukasiern ähnlich.
Spanish: La exposición en pacientes que se consideran hispanos o latinos fue similar a la de los blancos.
German: • eine instabile Angina pectoris haben (Angina pectoris oder Brustschmerzen, die nicht ausreichend kontrolliert sind).
Spanish: • una angina inestable (angina de pecho o dolor torácico no controlado adecuadamente).
German: • Die Anfangsdosis beträgt zwei Tabletten gleichzeitig (Initialdosis mit 180 mg).
Spanish: • La dosis inicial es de dos comprimidos a la vez (dosis de carga de 180 mg).
German: Die mittlere t1/2 betrug ungefähr 7 Stunden für Ticagrelor und 8,5 Stunden für den aktiven Metaboliten.
Spanish: La media de la t1/2 fue de aproximadamente 7 horas para ticagrelor y de 8,5 horas para el metabolito activo.
German: Wenn radiomarkiertes Ticagrelor angewendet wird, beträgt die mittlere Wiederfindungsrate ca. 84 % der Radioaktivität (57,8 % in den Fäzes, 26,5 % im Urin).
Spanish: Cuando se administra ticagrelor con marcaje radiactivo, la recuperación media de la radiactividad es de aproximadamente el 84% (57,8% en las heces, 26,5% en orina).
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen:
Spanish: En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que aumentan el riesgo de hemorragia:
German: • Schwere Leberfunktionsstörung (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.2).
Spanish: • Insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
German: Brilique in Kombination mit Acetylsalicylsäure (einem anderen Thrombozytenfunktionshemmer) soll nur bei Erwachsenen angewendet werden.
Spanish: Brilique en combinación con ácido acetilsalicílico (otro antiagregante plaquetario) se debe utilizar solamente en adultos.
German: Mortalität jeglicher Ursache, MI (außer stummer MI) oder Schlaganfall
Spanish: Mortalidad por cualquier causa, IM (excl. IM silente) o ictus
German: Das Verhältnis Metabolit zu Muttersubstanz beträgt 0,28 für die Cmax und 0,42 für die AUC.
Spanish: Las relaciones para el metabolito original son de 0,28 para la Cmáx y 0,42 para el AUC.
German: Diese Unterschiede werden als nicht klinisch signifikant betrachtet (siehe Abschnitt 4.2)
Spanish: Esas diferencias no se consideran clínicamente significativas (ver sección 4.2).
German: Der primäre Ausscheidungsweg für den aktiven Metaboliten ist höchstwahrscheinlich die biliäre Sekretion.
Spanish: La principal vía de eliminación del metabolito activo probablemente sea por secreción biliar.
German: KM % p-Wert
Spanish: %KM valor p
German: Das Sicherheitsprofil von Ticagrelor wurde in zwei großen Phase-3-Outcome-Studien (PLATO und PEGASUS) mit mehr als 39.000 Patienten evaluiert (siehe Abschnitt 5.1).
Spanish: Se ha evaluado el perfil de seguridad de ticagrelor en dos grandes ensayos de resultados de fase 3 (PLATO y PEGASUS) incluyendo a más de 39.000 pacientes (ver sección 5.1).
German: • Sie allergisch gegen Ticagrelor oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Spanish: • Es alérgico al ticagrelor o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
German: Studien mit Ratten und Kaninchen haben Reproduktionstoxizität gezeigt, bei leicht reduzierter Zunahme des Körpergewichts der Mutter und reduzierter Lebensfähigkeit und verringertem Geburtsgewicht der Neugeborenen sowie verzögertem Wachstum.
Spanish: Los estudios en ratas y conejos han mostrado toxicidad reproductiva, con un ligero descenso del aumento de peso materno y una reducción de la viabilidad neonatal y de peso al nacer, y retraso en el crecimiento.
German: • Ein ähnlicher Effekt auf andere Statine, die über CYP3A4 verstoffwechselt werden, kann nicht ausgeschlossen werden.
Spanish: • No se puede excluir un efecto similar sobre otras estatinas metabolizadas por CYP3A4.
German: Eine ähnliche Erhöhung der Exposition wurde beobachtet, wenn Ticagrelor unmittelbar vor der Dialyse verabreicht wurde (49 % bzw. 61 %); dies zeigt, dass Ticagrelor nicht dialysierbar ist.
Spanish: Se observó un aumento similar en la exposición cuando ticagrelor se administró inmediatamente antes de la diálisis (49% y 61%, respectivamente) mostrando que ticagrelor no es dializable.
German: • Ciclosporin (zur Dämpfung Ihrer Abwehrkräfte)
Spanish: • ciclosporina (usada para disminuir las defensas del cuerpo)
German: Die Behandlung kann auch bis zu 2 Jahre nach dem MI oder innerhalb eines Jahres nach Beendigung einer vorherigen Behandlung mit einem ADP-Rezeptorinhibitor initiiert werden.
Spanish: El tratamiento se puede iniciar también hasta 2 años desde el IM, o en el plazo de un año después de suspender el tratamiento previo con un inhibidor del receptor de ADP.
German: Eine TTP kann potenziell letal verlaufen und erfordert daher eine sofortige Behandlung einschließlich Plasmapherese.
Spanish: PTT es una condición potencialmente mortal que requiere un tratamiento inmediato que incluya plasmaféresis.
German: Die RRR für den kombinierten Endpunkt von Tag 1 bis Tag 360 (17 % RRR) und ab Tag 361 (16 % RRR) war ähnlich.
Spanish: La RRR para el criterio de valoración combinado desde el día 1 al día 360 (RRR del 17%) y desde el día 361 en adelante (RRR del 16%) fue similar.
German: • einen Herzinfarkt vor über einem Jahr hatten.
Spanish: • un infarto de miocardio, hace más de un año.
German: Ein Zusammenhang zwischen den beobachteten Adenosin-Erhöhungen und den klinischen Ergebnissen (z. B. MorbiditätMortalität) wurde jedoch nicht eindeutig aufgeklärt.
Spanish: Sin embargo, no está claramente dilucidada una relación entre los aumentos en adenosina observados y los resultados clínicos (ej.: morbilidad-mortalidad).
German: • Hoher Harnsäurewert im Blut (festgestellt bei Untersuchungen)
Spanish: • Nivel alto de ácido úrico en sangre (como se observa en los análisis)
German: • Sie zurzeit Blutungen haben.
Spanish: • Tiene una hemorragia actualmente.
German: Häufigkeiten abgeleitet aus Laborbeobachtungen (Harnsäureanstiege >Obergrenze des Normwertes gegenüber einem Ausgangswert unterhalb oder innerhalb des Referenzbereiches.
Spanish: Frecuencias derivadas de observaciones en analíticas (aumento del ácido úrico > límite superior de normalidad desde el valor basal por debajo o dentro del rango de referencia.
German: • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach die nächste Dosis wie vorgesehen ein.
Spanish: • Si se olvida de tomar una dosis, limítese a tomar su siguiente dosis a la hora habitual.
German: Eine Therapie mit Brilique sollte mit einer einmaligen Initialdosis von 180 mg (zwei 90-mg-Tabletten) begonnen und dann mit 90 mg 2-mal täglich fortgesetzt werden.
Spanish: El tratamiento con Brilique debe iniciarse con una única dosis de carga de 180 mg (dos comprimidos de 90 mg), para continuar con 90 mg dos veces al día.
German: Ticagrelor führte bei weiblichen Ratten zu Zyklusunregelmäßigkeiten (meistens verlängerte Zyklen), hatte aber keine Auswirkungen auf die Fertilität von männlichen und weiblichen Ratten insgesamt.
Spanish: El ticagrelor produce ciclos irregulares (principalmente alargamiento del ciclo) en ratas hembra, pero no afectó a la fertilidad global en ratas macho y hembra.
German: Die klinische Relevanz ist nicht bekannt, jedoch deuten Daten auf eine möglicherweise reduzierte Wirksamkeit von Ticagrelor bei Patienten hin, die gleichzeitig Ticagrelor und Morphin erhalten.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica, pero los datos indican una potencial reducción de la eficacia de ticagrelor en pacientes a los que se les administra ticagrelor y morfina de manera concomitante.
German: • Eine 2-fache Erhöhung der Ticagrelor-Konzentration wurde nach täglichem Verzehr großer Mengen Grapefruitsaft (3x200 ml) beobachtet.
Spanish: • Se ha observado un incremento de 2 veces en la exposición de ticagrelor tras el consumo diario de grandes cantidades de zumo de pomelo (3x200 ml).
German: In PEGASUS waren Patienten mit MI in der Vorgeschichte mit vorangegangenem ischämischem Schlaganfall nicht eingeschlossen.
Spanish: En PEGASUS, no se incluyeron pacientes con antecedentes de IM con ictus isquémico previo.
German: Bei ACS-Patienten, bei denen Morphin nicht abgesetzt werden kann und eine schnelle P2Y12-Inhibition als wichtig erachtet wird, sollte die Anwendung parenteraler P2Y12-Inhibitoren in Betracht gezogen werden.
Spanish: En pacientes con SCA, en los que no se puede suprimir la morfina y la inhibición rápida del P2Y12 se considere crucial, se puede considerar el uso de un inhibidor de P2Y12 parenteral.
German: • Sie einen Schlaganfall aufgrund von Blutungen im Gehirn hatten.
Spanish: • Ha tenido un infarto cerebral provocado por una hemorragia cerebral.
German: Eine vergleichbare Erhöhung der AUC und der Cmax wurde für alle Metaboliten der Atorvastatinsäure beobachtet.
Spanish: Se observaron incrementos similares en el AUC y la Cmáx de todos los metabolitos del ácido de atorvastatina.
German: KI = Konfidenzintervall; CV = kardiovaskulär, HR = Hazard-Ratio; KM = Kaplan-Meier; MI = Myokardinfarkt; N = Anzahl von Patienten.
Spanish: IC = Intervalo de confianza; CV = Cardiovascular; CR = Cociente de riesgo (Hazard Ratio); KM = Kaplan-Meier; IM = Infarto de miocardio; N = Número de pacientes.
German: Wirkungen von Ticagrelor auf andere Arzneimittel
Spanish: Efectos de ticagrelor sobre otros medicamentos
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel regelmäßig und so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
Spanish: Tome este medicamento de forma regular y todo el tiempo que le indique su médico.
German: *p-Wert ermittelt anhand des Cox-Regressionsmodells mit der Behandlungsgruppe als einziger erklärender Variablen.
Spanish: * valor p calculado desde el modelo de riesgos proporcionales Cox con el grupo de tratamiento como la única variable explicativa.
German: Retroperitoneale Blutungen
Spanish: Hemorragia retroperitoneal
German: Der Mechanismus für Uterustumoren ist wahrscheinlich ein hormonelles Ungleichgewicht, das bei Ratten zu Tumoren führen kann.
Spanish: El mecanismo de los tumores uterinos se debe probablemente a un desequilibrio hormonal cuyo efecto en ratas conduce al desarrollo de tumores.
German: • Blutungen in Ihre Gelenke und Muskeln, die zu schmerzhaften Schwellungen führen
Spanish: • Sangrado en las articulaciones y músculos que provoca una inflamación dolorosa
German: Dies legt nahe, dass es zweckmäßig ist, die Patienten 12 Monate lang mit Ticagrelor 90 mg 2-mal täglich zu behandeln (siehe Abschnitt 4.2).
Spanish: Esto sugiere que es apropiado tratar a pacientes con ticagrelor 90 mg dos veces al día durante 12 meses (ver sección 4.2).
German: Die Patienten erhielten eine 300-mg-Initialdosis von Clopidogrel (600 mg möglich im Falle von PCI) oder 180 mg Ticagrelor.
Spanish: Los pacientes recibieron una dosis de carga de 300 mg de clopidogrel (600 mg posible en presencia de ICP) o de 180 mg de ticagrelor.
German: • „Antikoagulanzien zum Einnehmen", oft als „Blutverdünner" bezeichnet, zu denen Warfarin gehört.
Spanish: • ‘anticoagulantes orales', a menudo denominados ‘diluyentes de la sangre', entre ellos la warfarina.
German: Ticagrelor hatte keine Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fertilität von Tieren (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: El ticagrelor no tuvo ningún efecto en la fertilidad masculina ni femenina en animales (ver sección 5.3).
German: Die CYP2C19- und ABCB1-Genotypisierung von 10.285 Patienten in PLATO ergab Zusammenhänge zwischen Genotypgruppen und PLATO-Ergebnissen.
Spanish: La determinación del genotipo del CYP2C19 y el ABCB1 en 10.285 pacientes en PLATO proporcionó asociaciones de los grupos de genotipos con los resultados de PLATO.
German: Frauen im gebärfähigen Alter sollten geeignete Maßnahmen zur Empfängnisverhütung verwenden, um eine Schwangerschaft während der Behandlung mit Ticagrelor zu verhindern.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben tomar métodos anticonceptivos adecuados para evitar el embarazo durante el tratamiento con ticagrelor.
German: CYP3A4 ist das Hauptenzym, das für die Metabolisierung von Ticagrelor und die Bildung des aktiven Metaboliten verantwortlich ist und ihre Wechselwirkungen mit anderen CYP3A-Substraten reichen von der Aktivierung bis zur Inhibierung.
Spanish: CYP3A4 es el principal enzima responsable del metabolismo del ticagrelor y la formación del metabolito activo, y sus interacciones con otros sustratos del CYP3A van desde la activación hasta la inhibición.
German: Die Unterschiede werden als nicht klinisch signifikant betrachtet.
Spanish: Las diferencias no se consideran clínicamente significativas.