FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Sprimeo HCT je indikované u pacientov s dostatočne zníženým krvným tlakom ako náhrada aliskirenu a hydrochlorotiazidu, podávaných súčasne v rovnakých dávkach, ako sú v kombinácii.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er indisert som substitusjonsterapi for de pasienter som er tilfredsstillende kontrollert med aliskiren og hydroklortiazid, gitt samtidig, ved samme doser som i kombinasjonen.
Slovak: Pomocné látky: Každá tableta obsahuje 50 mg monohydrátu laktózy a 49 mg pšeničného škrobu.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Hver tablett inneholder 50 mg laktosemonohydrat og 49 mg hvetestivelse.
Slovak: Odporúča sa pravidelne monitorovať draslík v sére, keď sa Sprimeo HCT podáva s liekmi, ktoré sú ovplyvňované poruchami draslíka v sére (napr. digitálisové glykozidy, antiarytmiká).
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium: Regelmessig kontroll av serumkalium anbefales når Sprimeo HCT gis sammen med legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium (f.eks. digitalisglykosider, antiarytmika).
Slovak: Betablokátory a diazoxid: Súčasné užívanie tiazidových diuretík vrátane hydrochlorotiazidu s betablokátormi môže zvýšiť riziko hyperglykémie.
Norwegian Bokmål: Betablokkere og diazoksid: Samtidig bruk av tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, og betablokkere kan øke risikoen for hyperglykemi.
Slovak: Vo veľkom klinickom skúšaní kontrolovanom placebom sa opačné účinky aliskirenu (150 mg alebo 300 mg) a hydrochlorotiazidu (12,5 mg alebo 25 mg) na sérový draslík u mnohých pacientov približne vyrovnávali.
Norwegian Bokmål: Serumkalium: I en stor placebokontrollert klinisk studie tilnærmet balanserte de motsatte effektene av aliskiren (150 mg eller 300 mg) og hydroklortiazid (12,5 mg eller 25 mg) på serumkalium hverandre hos mange pasienter.
Slovak: V tejto populácii Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg až 300 mg/25 mg v závislosti od dávky spôsobilo zníženie systolického/diastolického tlaku krvi od 20,6/12,4 mmHg do 24,8/14,5 mmHg, čo bolo významne lepšie ako pri zodpovedajúcich monoterapiách.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg ga doseavhengig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk i denne populasjonen, fra 20,6/12,4 mmHg til 24,8/14,5 mmHg, som var signifikant bedre enn respektive monoterapier.
Slovak: Keď sa Sprimeo HCT podávalo pacientom s hypertenziou s výrazne zvýšeným tlakom krvi (systolický tlak krvi ≥ 160 mmHg a/alebo diastolický tlak krvi ≥ 100 mmHg), pri dávkach od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg podávaných po monoterapii bez titrácie nahor sa ukázali významne vyššie podiely pacientov s úpravou systolického/diastolického tlaku krvi (< 140/90 mmHg) v porovnaní so zodpovedajúcimi monoterapiami.
Norwegian Bokmål: Behandling av hypertensive pasienter med sterkt forhøyet blodtrykk (systolisk blodtrykk ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg) med doser på 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg Sprimeo HCT (gitt uten opptitrering fra monoterapi) ga signifikant større systolisk/diastolisk blodtrykkskontrollrate (< 140/90 mmHg) sammenlignet med respektive monoterapier.
Slovak: - keď nemôžete tvoriť moč (anúria). - keď máte hladinu draslíka alebo sodíka v krvi napriek liečbe príliš nízku.
Norwegian Bokmål: - dersom du har for lavt nivå av kalium eller natrium i blodet ditt til tross for at du får behandling for dette.
Slovak: Predklinické štúdie naznačujú, že aliskiren môže byť substrátom polypeptidov transportujúcich organické anióny.
Norwegian Bokmål: Organisk anion-transporterende polypeptid (OATP)-hemmere: Prekliniske studier indikerer at aliskiren kan være et substrat for organisk anion-transporterende polypeptider.
Slovak: U pacientov s hypertenziou podávanie aliskirenu raz denne v dávke 150 mg a 300 mg vyvolávalo pokles systolického aj diastolického krvného tlaku závislý od dávky, ktorý sa udržal počas celého 24hodinového intervalu medzi dávkami (zachovávajúc priaznivý účinok zavčas ráno) s priemerným pomerom maxima a minima diastolickej odpovede až do 98% pri dávke 300 mg. Po 2 týždňoch sa pozorovalo 85 až 90% maximálneho antihypertenzívneho účinku.
Norwegian Bokmål: Hos hypertensive pasienter medførte administrering av aliskiren én gang daglig ved doser på 150 mg og 300 mg en doseavhengig reduksjon i både systolisk og diastolisk blodtrykk, som vedvarte gjennom hele doseintervallet på 24 timer (vedvarende fordelaktig effekt tidlig om morgenen), med en gjennomsnittlig "peak/through" ratio for diastolisk blodtrykk på opp til 98 % for 300 mg dosen.
Slovak: Nie sú žiadne klinické skúsenosti s podávaním Sprimea HCT pacientom s poškodením funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med Sprimeo HCT hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou na liek pozorovanou pri Sprimeu HCT je hnačka.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen sett ved bruk av Sprimeo HCT er diaré.
Slovak: Ak k tomu dôjde, prestaňte užívať Sprimeo HCT a spojte sa so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT og kontakte legen din.
Slovak: Známe nežiaduce liekové reakcie na aliskiren sú uvedené v tabuľke nižšie, pričom použitá konvencia je rovnaká, ako predtým pri fixnej kombinácii.
Norwegian Bokmål: Kjente bivirkninger ved aliskiren er presentert i tabellen under ved bruk av den samme inndelingen som ble angitt for den faste kombinasjonen.
Slovak: Liečba Sprimeom HCT sa má začať len po korigovaní hypokaliémie a akejkoľvek súbežne existujúcej hypomagneziémie.
Norwegian Bokmål: Behandling med Sprimeo HCT bør ikke påbegynnes før hypokalemi og eventuell samtidig hypomagnesemi er korrigert.
Slovak: Grapefruitová šťava sa nemá požiť spolu s Sprimeom HCT.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT bør ikke tas sammen med grapefruktjuice.
Slovak: • alergické reakcie (precitlivenosť) a angioedém (k prejavom môžu patriť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, vyrážky, svrbenie, žihľavka alebo opuch tváre, rúk a nôh, očí, pier a/alebo jazyka, závraty)
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner (hypersensitivitet) og angioødem (hvis symptomer kan være åndenød eller problemer med å svelge, utslett, kløe, elveblest eller hevelser i ansikt, hender og føtter,
Slovak: Pri podávaní s atorvastatínom (80 mg) sa AUC a Cmax aliskirenu (300 mg) v rovnovážnom stave zvýšili o 50%.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av atorvastatin (80 mg) økte AUC for aliskiren (300 mg) ved "steady-state" og Cmax med 50 %.
Slovak: „blokátor receptorov angiotenzínu II", napríklad valsartan, telmisartan, irbesartan atď.
Norwegian Bokmål: eller en "angiotensin 2-reseptorblokker" som f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan o.l. - hvis du har saltrestriksjoner i kosten.
Slovak: Sprimeo HCT je indikované u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený aliskirenom alebo hydrochlorotiazidom, keď sa používajú samotné.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er indisert hos pasienter som ikke oppnår adekvat blodtrykkskontroll med aliskiren eller hydroklortiazid alene.
Slovak: Exantém, závažné kožné nežiaduce reakcie (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) vrátane toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) a reakcií ústnej sliznice
Norwegian Bokmål: Utslett, alvorlige hudbivirkninger (SCARs), inkludert toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og reaksjoner i orale slimhinner
Slovak: Celková incidencia nežiaducich príhod pri liečbe Sprimeom HCT bola do dávky 300 mg/25 mg podobná ako pri placebe.
Norwegian Bokmål: Behandling med Sprimeo HCT ved doser opptil 300 mg/25 mg medførte en total forekomst av bivirkninger som var tilsvarende som for placebo.
Slovak: Neužívajte Sprimeo HCT spolu s grepovou šťavou.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta Sprimeo HCT sammen med grapefruktjuice.
Slovak: Ako užívať Sprimeo HCT
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER SPRIMEO HCT
Slovak: Absorpciu tiazidových diuretík vrátane hydrochlorotiazidu znižuje cholestyramín alebo kolestipol.
Norwegian Bokmål: Ionebytterresiner: Absorpsjon av tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, svekkes av kolestyramin og kolestipol.
Slovak: Sprimeo HCT je kontraindikované u pacientov s anúriou alebo so závažným poškodením funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a súbežné použitie Sprimea HCT s ARB alebo ACEI je kontraindikované u pacientov s poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er kontraindisert hos pasienter med anuri eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) og samtidig bruk av Sprimeo HCT og AII-reseptorantagonister eller ACEhemmere er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o použití Sprimea HCT u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data vedrørende bruk av Sprimeo HCT hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Slovak: (Je lepšie vyvarovať sa užívania Sprimea HCT aj na začiatku tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo.) - keď ste medzi tretím a deviatym mesiacom tehotenstva. - keď máte vážne ťažkosti s pečeňou alebo obličkami.
Norwegian Bokmål: (Sprimeo HCT bør også unngås tidlig i svangerskapet - se avsnittet "Graviditet og amming").
Slovak: Anticholínergiká a iné lieky ovplyvňujúce motilitu žalúdka: Biologická dostupnosť diuretík tiazidového typu sa môže zvýšiť anticholínergikami (napr. atropínom, biperidénom), zjavne pre zníženie gastrointestinálnej motility a rýchlosti vyprázdňovania žalúdka.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler og andre legemidler som påvirker gastrointestinal mobilitet: Antikolinerge legemidler (f.eks. atropin, biperiden) kan øke biotilgjengeligheten av tiaziddiuretika.
Slovak: Čierny oxid železitý (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid, rød (E172) Jernoksid, svart (E172)
Slovak: Sprimeo HCT je kontraindikované u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt 4.3).
Slovak: Veľmi časté (postihujú viac než 1 z 10 pacientov):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 10 pasienter):
Slovak: Preto nie je potrebná úprava začiatočnej dávky Sprimea HCT u pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen Sprimeo HCT er dermed ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Hnačka: Hnačka je nežiaduca lieková reakcia na aliskiren súvisiaca s veľkosťou dávky.
Norwegian Bokmål: Diaré: Diaré er en doserelatert bivirkning for aliskiren.
Slovak: Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, krospovidón, monohydrát laktózy, pšeničný škrob, povidón, magnéziumstearát, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mastenec, hypromelóza, makrogol, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, laktosemonohydrat, hvetestivelse, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika, talkum, hypromellose, makrogol, titandioksid (E 171), rød jernoksid (E172), svart jernoksid (E172).
Slovak: Pre hydrochlorotiazidovú zložku je Sprimeo HCT kontraindikované pri symptomatickej hyperurikémii (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten er Sprimeo HCT kontraindisert ved symptomatisk hyperurikemi (se pkt.
Slovak: Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, krospovidón, monohydrát laktózy, pšeničný škrob, povidón, magnéziumstearát, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mastenec, hypromelóza, makrogol, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, laktosemonohydrat, hvetestivelse, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika, talkum, hypromellose, makrogol, titandioksid (E 171), rød jernoksid (E172), gul jernoksid (E172).
Slovak: - ak Vám transplantovali obličku.
Norwegian Bokmål: - hvis du har hjerteproblemer.
Slovak: Ak sa gravidita zistí počas liečby, Sprimeo HCT je potrebné čo najskôr vysadiť.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT bør seponeres så raskt som mulig dersom graviditet oppdages under behandlingen.
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid, rød (E172) Jernoksid, gul (E172)
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m nie je potrebné upravovať dávkovanie.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m
Slovak: Menej časté (postihujú menej než 1 zo 100 pacientov):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos færre enn 1 av 100 pasienter):
Slovak: Vždy užívajte Sprimeo HCT presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Sprimeo HCT slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Slovak: Tiazidy znižujú obličkový klírens lítia, preto sa pri užívaní hydrochlorotiazidu môže zvýšiť riziko toxických účinkov lítia.
Norwegian Bokmål: Risiko for litiumtoksisitet kan derfor øke ved bruk av hydroklortiazid.
Slovak: Ako uchovávať Sprimeo HCT
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER SPRIMEO HCT
Slovak: Multiformný erytém Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Neznáme:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Ikke kjent:
Slovak: 10 mg/ml Prášok na perorálnu suspenziu
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml Pulver til mikstur, suspensjon
Slovak: Perorálne použitie fľaška (HDPE)
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE)
Slovak: 1 fľaška + 1 perorálna striekačka
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 oral sprøyte + 1 press-in-flaskeadapter
Slovak: Vymyslený názovSila Lieková forma
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Slovak: Štúdia prebieha.
Norwegian Bokmål: Denne studien er pågående.
Slovak: Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk tilsyn.
Slovak: Tieto biele krvinky zvyčajne pomáhajú telu bojovať proti infekcii.
Norwegian Bokmål: Disse hvite blodcellene hjelper vanligvis kroppen til å bekjempe infeksjoner.
Slovak: % s MR4.5
Norwegian Bokmål: % med MR4.5
Slovak: Tento postup sa má vykonať na čistom povrchu.
Norwegian Bokmål: Denne prosedyren bør utføres på en ren overflate.
Slovak: Perorálna suspenzia je stabilná počas 60 dní.
Norwegian Bokmål: Miksturen er stabil i 60 dager.
Slovak: Tento prípad bola osteopénia 1. stupňa.
Norwegian Bokmål: Dette tilfellet var osteopeni av grad 1.
Slovak: Mesiace od randomizácie
Norwegian Bokmål: Måneder etter randomisering
Slovak: *Upravené na Hasford skóre a uvedená štatistická významnosť na preddefinovanú nominálnu hodnotu významnosti.
Norwegian Bokmål: *Tilpasset Hasford Score og indikerte statistisk signifikans ved et predefinert nominalnivå av signifikans.
Slovak: Tablety užívajte každý deň v rovnakom čase.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene til samme tid hver dag.
Slovak: Tieto výsledky sú zhodné s tými, ktoré sa zistili po 12, 24 a 36 mesiacoch.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene stemmer overens med resultatene ved 12, 24 og 36 måneder.
Slovak: RESPONDÉRY / # RANDOMIZOVANÍ
Norwegian Bokmål: # RESPONDERE / # RANDOMISERT
Slovak: Pacienti pokračujúci v liečbe, majú byť pravidelne monitorovaní.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fortsetter behandlingen bør monitoreres jevnlig.
Slovak: Skontrolujte celkovú predpísanú dávku a zistite počet mililitrov (ml), ktoré budete potrebovať.
Norwegian Bokmål: • Se på total forskrevet dose og finn antall milliliter (ml) du har behov for.
Slovak: Výskyt cytopénií bol však tiež závislý od stupňa ochorenia.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av cytopeni var imidlertid også tydelig avhengig av stadiet av sykdommen.
Slovak: Pozorované vplyvy jedla nepredstavujú klinicky významné zmeny v expozícii.
Norwegian Bokmål: De observerte effektene av måltid representerer ikke klinisk relevante endringer i eksponeringen.
Slovak: Tieto výsledky je ťažké interpretovať v kontexte chronických ochorení, ako je CML a je potrebné dlhodobé následné sledovanie.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er vanskelige å tolke i kontekst av kroniske sykdommer som KML, og krever langsiktig oppfølging.
Slovak: Poznámka: Ak si musíte pripraviť viac ako jednu fľašku, najprv dokončite prípravu jednej fľašky.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis du må rekonstituere mer enn én flaske, gjør ferdig én flaske av gangen.
Slovak: Zriedkavé potrat
Norwegian Bokmål: Sjeldne abort
Slovak: E255K a F317L však boli detegované aj pred liečbou.
Norwegian Bokmål: E255K og F317L ble imidlertid også oppdaget før oppstart av behandlingen.
Slovak: Pacienti s nekontrolovaným alebo závažným kardiovaskulárnym ochorením neboli zaradení do klinických štúdií.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ukontrollert eller omfattende kardiovaskulær sykdom ble ikke inkludert i de kliniske studiene.
Slovak: SPRYCEL sa má užívať každý deň v rovnakom čase.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL bør tas på samme tid hver dag.
Slovak: minimálne 45
Norwegian Bokmål: minst 45
Slovak: Ide o kumulatívne miery predstavujúce minimálne sledovanie pre stanovený časový rámec.
Norwegian Bokmål: Dette er kumulative rater som representerer minimum oppfølging for den spesifiserte tidsperioden.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať váš zdravotný stav, aby si overil, či má SPRYCEL požadovaný účinok.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig følge opp tilstanden din, for å sjekke at SPRYCEL har den ønskede effekten.
Slovak: h Frekvencie hlásené ako časté v pediatrických štúdiách.
Norwegian Bokmål: h Frekvens rapportert som vanlig i pediatriske studier.
Slovak: Existujú obmedzené skúsenosti s používaním SPRYCELU v tejto vekovej skupine.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av SPRYCEL til denne aldersgruppen.
Slovak: Účinky na rast a vývoj u pediatrických pacientov
Norwegian Bokmål: Effekt på vekst og utvikling hos pediatriske pasienter
Slovak: kombinovaná úpná a čiastočná odpoveď.
Norwegian Bokmål: kombinerer både fullstendig og partiell respons.
Slovak: Existujú nedostatočné/obmedzené informácie o vylučovaní dasatinibu do materského mlieka u ľudí alebo zvierat.
Norwegian Bokmål: Det er utilstrekkelig/begrenset informasjon vedrørende utskillelse av dasatinib i morsmelk hos mennesker eller dyr.
Slovak: % s MMR
Norwegian Bokmål: % med MMR
Slovak: Väčšina pacientov pokračovala v liečbe bez ďalších dôkazov o myelosupresii.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene fortsatte behandlingen uten ytterligere tegn på myelosuppresjon.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti bolo 3-ročné prežívanie bez udalosti (EFS), ktoré bolo 65,5 % (55,5; 73,7).
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var 3-års hendelsesfri overlevelse (EFS), som var på 65,5 % (55,5, 73,7).
Slovak: Váš lekár sa s vami porozpráva o možnom riziku užívania SPRYCELU počas tehotenstva.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere den potensielle risikoen ved å ta SPRYCEL under graviditet med deg.
Slovak: Skontrolujte, aby ste sa uistili, či pacient užil celú dávku.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at pasienten har svelget hele dosen.
Slovak: Primárny koncový ukazovateľ bol MCyR po 12 týždňoch.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunkt var MCyR ved 12 uker.
Slovak: Pleurálny výpotok nezhoršil schopnosť pacienta dosiahnuť odpoveď.
Norwegian Bokmål: Pleuraeffusjon påvirket ikke pasientenes mulighet til å oppnå respons.
Slovak: V týchto prípadoch sa hlásila PAH po začatí liečby dasatinibom, a to po viac ako jednom roku liečby.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene ble PAH rapportert etter oppstart av behandling med dasatinib, og etter mer enn et år med behandling.
Slovak: predstavoval nezmenený dasatinib 29 % cirkulujúcej rádioaktivity v plazme.
Norwegian Bokmål: representerte uforandret dasatinib 29 % av sirkulerende radioaktivitet i plasma.
Slovak: Uistite sa, že bola druhá fľaška pred použitím pretrepaná.
Norwegian Bokmål: Påse at den andre flasken er ristet før bruk.
Slovak: Vyskytlo sa 45 odlišných BCR-ABL mutácií u 38 % pacientov zúčastnených v tejto štúdii.
Norwegian Bokmål: Det var 45 forskjellige BCR-ABL-mutasjoner hos 38 % av pasientene som ble innrullert i denne studien.
Slovak: Leukémia je rakovina bielych krviniek.
Norwegian Bokmål: Leukemi er kreft i de hvite blodcellene.
Slovak: Časté tinnitus
Norwegian Bokmål: Vanlige tinnitus
Slovak: Ak je potrebná druhá dávka na doplnenie celkovej predpísanej dávky, zopakujte 3. až 10. krok.
Norwegian Bokmål: • Hvis en ytterligere dose er nødvendig for å få total forskrevet dose, gjenta steg 3-10.
Slovak: Pokyny na podávanie pre pacienta
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for administrering til pasient
Slovak: Neužívajte SPRYCEL ak ste alergický na dasatinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke SPRYCEL dersom du er allergisk overfor dasatinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Neočakáva sa, že náhodná variabilita expozície medzi jednotlivými udalosťami ovplyvní kumulatívnu expozíciu a účinnosť alebo bezpečnosť.
Norwegian Bokmål: Den tilfeldige situasjonsavhengige variabiliteten i eksponeringen forventes ikke å påvirke kumulativ eksponering, effekt eller sikkerhet.
Slovak: 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Norwegian Bokmål: 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv
Slovak: PODIEL ŽIJÚCICH
Norwegian Bokmål: ANDEL I LIVE
Slovak: Skúsenosti s predávkovaním SPRYCELOM v klinických štúdiách sú limitované z dôvodu ojedinelých prípadov.
Norwegian Bokmål: Erfaring med overdosering av SPRYCEL i kliniske studier er begrenset til enkelttilfeller.
Slovak: Jeden prípad bol smrteľný a spájal sa s trombocytopéniou 4. stupňa podľa Všeobecných kritérií toxicity (Common Toxicity Criteria, CTC).
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle var fatalt og var assosiert med trombocytopeni med Common Toxicity Criteria (CTC) grad 4.
Slovak: Užite ďalšiu naplánovanú dávku vo zvyčajnom čase.
Norwegian Bokmål: Ta den neste dosen til vanlig tid.
Slovak: Všimnite si, že značky na striekačke sú v ml.
Norwegian Bokmål: Merk at markeringene på sprøyten er i ml.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. júla 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2006 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
Slovak: %) pacientov podstúpilo terapeutickú torakocentézu.
Norwegian Bokmål: Ni (12 %) pasienter gjennomgikk terapeutisk torakocentese.
Slovak: Môže sa vytvoriť vákuum, ktoré vtiahne piest späť do valca.
Norwegian Bokmål: Det kan være et vakuum som trekker stempelet tilbake ned i sylinderen.
Slovak: Ak sa SPRYCEL použije počas gravidity, pacientka musí byť informovaná o možnom riziku pre plod.
Norwegian Bokmål: Hvis SPRYCEL brukes under graviditet, må pasienten informeres om den potensielle risikoen for fosteret.
Slovak: Sú na nich aj šípky ukazujúce ďalšiu tabletu, ktorá sa má užiť podľa vašej liečebnej schémy.
Norwegian Bokmål: Det er piler som viser neste tablett som skal tas i henhold til din behandlingsplan.
Slovak: f Po uvedení lieku na trh sa hlásili jednotlivé prípady Stevensovho-Johnsonovho syndrómu.
Norwegian Bokmål: f Etter markedsføring er det rapportert om enkelte tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom.
Slovak: SPRYCEL má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: V závislosti od vašej reakcie na liečbu vám lekár môže odporučiť vyššiu alebo nižšiu dávku, alebo dokonca môže na krátky čas liečbu pozastaviť.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvor godt behandlingen virker på deg, kan legen din foreslå en høyere eller lavere dose, eller til og med å stoppe behandlingen en kort periode.
Slovak: Pomaly stláčajte piest, až kým sa nepodá celá dávka.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet sakte ned til hele dosen er gitt.