FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes): Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) y angioedema (cuyos síntomas pueden incluir dificultad al respirar o tragar, erupción, picor, urticaria o hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y/o lengua, mareos), aumento de los niveles de creatinina en sangre.
Dutch: Zelden (treft minder dan 1 op 1.000 patiënten): Allergische reacties (overgevoeligheid) en angiooedeem (met klachten zoals problemen om te ademen, te slikken, huiduitslag, jeuk, netelroos of zwelling van het gelaat, handen en voeten, ogen, lippen en/of tong, duizeligheid), stijging van het creatininegehalte in het bloed.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Dutch: Gebruikt u naast Sprimeo nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan?
Spanish: Sprimeo 150 mg comprimidos recubiertos con película Aliskiren
Dutch: Sprimeo 150 mg filmomhulde tabletten Aliskiren
Spanish: Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
Dutch: - bepaalde pijnstillers die niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID‟s) worden
Spanish: Artralgia Trastornos renales y urinarios Poco frecuentes:
Dutch: Artralgie Nier-en urinewegaandoeningen Soms:
Spanish: Comprimido redondo, rosa claro, biconvexo, marcado con „IL‟ en una cara y „NVR‟ en la otra.
Dutch: Lichtroze, biconvexe, ronde tablet, bedrukt met „IL‟ op de ene zijde en „NVR‟ op de andere zijde.
Spanish: Como otros agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina los AINEs pueden reducir el efecto antihipertensivo de aliskiren.
Dutch: Niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAIDs) Zoals met andere geneesmiddelen die op het renine-angiotensinesysteem werken kunnen NSAID‟s het antihypertensieve effect van aliskiren verminderen.
Spanish: Sprimeo 300 mg comprimidos recubiertos con película Aliskiren
Dutch: Sprimeo 300 mg filmomhulde tabletten Aliskiren
Spanish: EU/1/07/407/007 84 comprimidos recubiertos con película (3x28) EU/1/07/407/009 98 comprimidos recubiertos con película (2x49) EU/1/07/407/010 280 comprimidos recubiertos con película (20x14)
Dutch: EU/1/07/407/007 84 filmomhulde tabletten (3x28) EU/1/07/407/009 98 filmomhulde tabletten (2x49) EU/1/07/407/010 280 filmomhulde tabletten (20x14)
Spanish: Sprimeo 150 mg comprimidos recubiertos con película
Dutch: Sprimeo 150 mg filmomhulde tabletten
Spanish: Sprimeo 300 mg comprimidos recubiertos con película
Dutch: Sprimeo 300 mg filmomhulde tabletten
Spanish: EU/1/07/407/017 84 comprimidos recubiertos con película (3x28) EU/1/07/407/018 90 comprimidos recubiertos con película (3x30) EU/1/07/407/019 98 comprimidos recubiertos con película (2x49) EU/1/07/407/020 280 comprimidos recubiertos con película (20x14)
Dutch: EU/1/07/407/017 84 filmomhulde tabletten (3x28) EU/1/07/407/018 90 filmomhulde tabletten (3x30) EU/1/07/407/019 98 filmomhulde tabletten (2x49) EU/1/07/407/020 280 filmomhulde tabletten (20x14)
Spanish: Sprimeo no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular (TFG) < 30 ml/min/1,73 m2).
Dutch: Sprimeo wordt niet aanbevolen bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Spanish: Comprimido ovalado, rojo claro, biconvexo, marcado con „IU‟ en una cara y „NVR‟ en la otra.
Dutch: Lichtrode, biconvexe, ovaalvormige tablet, bedrukt met „IU‟ op de ene zijde en „NVR‟ op de andere zijde.
Spanish: EU/1/07/407/011 7 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/012 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/013 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/014 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/015 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/016 56 comprimidos recubiertos con película
Dutch: EU/1/07/407/011 7 filmomhulde tabletten EU/1/07/407/012 14 filmomhulde tabletten EU/1/07/407/013 28 filmomhulde tabletten EU/1/07/407/014 30 filmomhulde tabletten EU/1/07/407/015 50 filmomhulde tabletten EU/1/07/407/016 56 filmomhulde tabletten
Spanish: El tratamiento con Sprimeo a dosis de hasta 300 mg tuvo una incidencia global de reacciones adversas similar a placebo.
Dutch: De behandeling met Sprimeo gaf een algemene incidentie van bijwerkingen die vergelijkbaar was met placebo tot 300 mg. Over het algemeen waren de bijwerkingen van lichte en voorbijgaande aard en slechts af en toe moest de behandeling worden stopgezet.
Spanish: La combinación de aliskiren con ARA II o IECAs está contraindicada en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) y no se recomienda en otros pacientes (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.1).
Dutch: De combinatie van aliskiren met ARBs of ACEs is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of een gestoorde nierfunctie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) en wordt niet aanbevolen bij andere patiënten (zie rubrieken 4.3, 4.4, en 5.1).
Spanish: Sprimeo no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m
Dutch: Sprimeo wordt niet aanbevolen bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Spanish: EU/1/07/407/001 7 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/002 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/003 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/004 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/005 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/006 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/407/008 90 comprimidos recubiertos con película
Dutch: EU/1/07/407/001 7 filmomhulde tabletten EU/1/07/407/002 14 filmomhulde tabletten EU/1/07/407/003 28 filmomhulde tabletten EU/1/07/407/004 30 filmomhulde tabletten EU/1/07/407/005 50 filmomhulde tabletten EU/1/07/407/006 56 filmomhulde tabletten EU/1/07/407/008 90 filmomhulde tabletten
Spanish: Otras informaciones sobre Sprimeo
Dutch: Overige informatie over Sprimeo
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sprimeo el 22 de agosto de 2007.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 augustus 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sprimeo verleend.
Spanish: El EPAR completo de Sprimeo puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Sprimeo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Sprimeo.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sprimeo.
Spanish: La dosis recomendada de Sprimeo es de 150 mg una vez al día.
Dutch: De aanbevolen dosis Sprimeo is 150 mg eenmaal daags.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP decidió que los beneficios de Sprimeo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het CHMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Sprimeo groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Sprimeo.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Sprimeo durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Sprimeo tijdens de studies te hebben?
Spanish: Resumen del EPAR para el público general aliskirén
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek aliskiren
Spanish: Sprimeo debe tomarse con una comida ligera, preferiblemente a la misma hora cada día, pero no debe tomarse con zumo de pomelo.
Dutch: Sprimeo moet worden ingenomen bij een lichte maaltijd, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip, maar het gebruik van grapefruitsap samen met Sprimeo moet worden vermeden.
Spanish: Sprimeo se evaluó en 14 estudios principales en los que participaron 10 000 pacientes con hipertensión esencial.
Dutch: Sprimeo werd onderzocht in veertien grote studies waaraan in totaal meer dan 10 000 patiënten met essentiële hypertensie deelnamen.
Spanish: Se observaron descensos mayores en los pacientes de 65 años o más y en los que tomaron dosis más elevadas de Sprimeo.
Dutch: Een sterkere daling werd waargenomen bij patiënten van 65 jaar of ouder en bij degenen die hogere doses Sprimeo namen.
Spanish: Sprimeo también redujo la tensión arterial en los pacientes con diabetes y los pacientes con sobrepeso.
Dutch: Sprimeo zorgde ook voor een lagere bloeddruk bij patiënten met diabetes en patiënten met overgewicht.
Spanish: Cuando se analizaron conjuntamente los resultados de los cinco estudios en los que se comparó Sprimeo en monoterapia con un placebo, los pacientes menores de 65 años mostraron un descenso medio de la tensión arterial diastólica de 9,0 mm Hg tras ocho semanas de tratamiento con 150 mg de Sprimeo, respecto a una media inicial de 99,4 mm Hg frente al descenso de 5,8 mmHg respecto a 99,3 mmHg en los pacientes que recibieron placebo.
Dutch: Bij samenvoeging van de resultaten van de vijf studies waarin het gebruik van alleen Sprimeo vergeleken werd met een placebo, daalde bij patiënten onder de 65 jaar de diastolische bloeddruk gemiddeld met 9,0 mmHg na acht weken op 150 mg Sprimeo, met een uitgangswaarde van 99,4 mmHg aan het begin van de studie.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Sprimeo?
Dutch: Waarom is Sprimeo goedgekeurd?
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sprimeo vast te stellen.
Spanish: En cinco de los estudios, se compararon los efectos de Sprimeo administrado en monoterapia con los del placebo (tratamiento ficticio).
Dutch: In vijf studies werden de effecten van Sprimeo alleen vergeleken met een placebo (schijnbehandeling).
Spanish: Sprimeo es un medicamento que contiene el principio activo aliskirén.
Dutch: Sprimeo is een geneesmiddel dat de werkzame stof aliskiren bevat.
Spanish: Sprimeo no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al aliskirén o alguno de los componentes del medicamento.
Dutch: Sprimeo mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor aliskiren of enig ander bestanddeel van het middel.
Spanish: ¿Qué es Sprimeo?
Dutch: Wat is Sprimeo?
Spanish: Sprimeo se utiliza para el tratamiento de la hipertensión (tensión arterial alta) esencial en adultos.
Dutch: Sprimeo wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Sprimeo (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son mareo, diarrea, artralgia (dolor articular) e hipercalemia (alto nivel de potasio en sangre).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Sprimeo (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn duizeligheid, diarree, artralgie (gewrichtspijn) en hyperkalemie (een te hoog kaliumgehalte in het bloed).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Sprimeo?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sprimeo in?
Spanish: El principio activo de Sprimeo, el aliskirén, es un inhibidor de la renina.
Dutch: De werkzame stof in Sprimeo, aliskiren, is een renineremmer.
Spanish: Los estudios con Sprimeo en combinación con otros medicamentos mostraron que produce reducciones adicionales de la tensión arterial en comparación con las reducciones producidas por estos medicamentos en monoterapia.
Dutch: Uit de studies van Sprimeo in combinatie met andere geneesmiddelen bleek een extra daling van de bloeddruk ten opzichte van de daling die door deze geneesmiddelen alleen wordt bereikt.
Spanish: Sin embargo, en febrero de 2012, como consecuencia de la revisión de un estudio denominado ALTITUDE, el CHMP recomendó que Sprimeo no se utilizara junto con un inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina o un antagonista de los receptores de la angiotensina en pacientes con diabetes o con problemas renales moderados o graves debido a un aumento del riesgo de problemas cardiovasculares y renales.
Dutch: In februari 2012 heeft het CMHP echter, naar aanleiding van een evaluatie van het Altitude-onderzoek, de aanbeveling gedaan dat Sprimeo niet in combinatie met een ACE-remmer of een ARB mag worden voorgeschreven aan patiënten met diabetes of met matige tot ernstige nierschade, vanwege het risico op cardiovasculaire of nierproblemen.
Spanish: En los estudios de combinaciones terapéuticas se examinó la utilización de Sprimeo con un inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina (ramipril), un antagonista de los receptores de la angiotensina (valsartán), un betabloqueante (atenolol), un bloqueante de los canales de calcio (amlodipino) y un diurético (hidroclorotiazida).
Dutch: Combinatiestudies keken naar Sprimeo in combinatie met een ACE-remmer (ramipril), een ARB (valsartan), een bètablokker (atenolol), een calciumkanaalblokker (amlopidine) en een diureticum (hydrochloorthiazide).
Spanish: El CHMP observó que Sprimeo es eficaz en reducir la tensión arterial cuando se utiliza en monoterapia o en combinación.
Dutch: Het CHMP merkte op dat Sprimeo effectief is in het verlagen van de bloeddruk, zowel bij gebruik op zichzelf als in combinatie met andere geneesmiddelen.
Spanish: Sprimeo en monoterapia fue más eficaz que el placebo y tan eficaz como los tratamientos de comparación en la reducción de la tensión arterial.
Dutch: Sprimeo alleen verlaagde de bloeddruk effectiever dan de placebo en was even effectief als de middelen waarmee het werd vergeleken.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Sprimeo, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Sprimeo.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Sprimeo, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Sprimeo.
Spanish: ¿Cómo se usa Sprimeo?
Dutch: Hoe wordt Sprimeo gebruikt?
Spanish: Sprimeo, en monoterapia o en combinación con otros medicamentos, se comparó también con otros medicamentos contra la hipertensión.
Dutch: Sprimeo alleen dan wel in combinatie met andere bloeddrukverlagende middelen werd ook vergeleken met andere geneesmiddelen tegen een hoge bloeddruk.
Spanish: La dosis de Sprimeo puede aumentarse hasta 300 mg una vez al día en pacientes cuya tensión arterial no esté adecuadamente controlada.
Dutch: Als de bloeddruk van de patiënt niet voldoende kan worden gereguleerd, mag de dosis Sprimeo worden verhoogd tot 300 mg eenmaal daags.
Spanish: ¿Cómo actúa Sprimeo?
Dutch: Hoe werkt Sprimeo?
Spanish: Sprimeo puede tomarse en monoterapia o en combinación con otros medicamentos para la hipertensión, con la excepción de un «inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina (IECA)» o de «antagonistas de los receptores de la angiotensina» en pacientes con diabetes o pacientes con problemas renales moderados o graves.
Dutch: Sprimeo kan op zichzelf staand of in combinatie met andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk worden ingenomen; patiënten met diabetes of met matige tot ernstige nierschade die ACE-remmers (angiotensine-converterend-enzymremmers) of ARB's (angiotensine-receptor-blokkers) innemen, mogen dit middel niet gebruiken.
Spanish: Dosis
Dutch: Oraa gebruik
Spanish: Si este es el caso, su médico le explicará como cambiar de aquel tratamiento a Sprimeo HCT.
Dutch: Als dit het geval is, zal uw arts u vertellen hoe over te gaan van die behandeling naar Sprimeo HCT.
Spanish: Sprimeo HCT no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia (ver sección 5.2).
Dutch: Sprimeo HCT wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid (zie rubriek 5.2).
Spanish: No se recomienda el uso de Sprimeo HCT en niños y adolescentes de hasta 18 años de edad.
Dutch: Het gebruik van Sprimeo HCT bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aanbevolen.
Spanish: El TAC debe presentar un plan de gestión de riesgos actualizado (PGR) que describa adecuadamente todos los problemas de seguridad, las actividades de farmacovigilancia y las intervenciones diseñadas para identificar, caracterizar, prevenir o minimizar los riesgos.
Dutch: De vergunninghouder moet een aangepast risk management plan (RMP) indienen dat nauwkeurig alle veiligheidsproblemen, de geneesmiddelenbewakingsactiviteiten en de interventies beschrijft, ontwikkeld om de risico's te identificeren, te beschrijven, te voorkomen of te minimaliseren.
Spanish: La hidroclorotiazida ha sido ampliamente prescrita durante muchos años, con frecuencia a dosis más altas de las contenidas en Sprimeo HCT.
Dutch: Hydrochloorthiazide is gedurende vele jaren veelvuldig voorgeschreven, vaker in hogere dosis dan die in Sprimeo HCT.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Sprimeo HCT antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en vez de Sprimeo HCT.
Dutch: Uw arts zal u normaal gesproken adviseren te stoppen met het gebruik van Sprimeo HCT voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u adviseren om een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Sprimeo HCT.
Spanish: Sprimeo HCT puede haberle sido recetado porque su tratamiento anterior no disminuyó suficientemente su presión arterial.
Dutch: Sprimeo HCT kan aan u voorgeschreven zijn omdat uw vorige behandeling uw bloeddruk niet genoeg verlaagde.
Spanish: Sprimeo HCT se utiliza para tratar la presión arterial alta.
Dutch: Sprimeo HCT wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen.
Spanish: Puede que tenga que dejar de tomar Sprimeo HCT.
Dutch: Het is mogelijk dat u moet stoppen met de inname van Sprimeo HCT.
Spanish: La seguridad de Sprimeo HCT se ha evaluado en 9 ensayos clínicos con más de 3.900 pacientes, que incluyeron más de 700 tratados durante más de 6 meses, y 190 durante más de 1 año.
Dutch: De veiligheid van Sprimeo HCT is onderzocht in 9 klinische onderzoeken met meer dan 3.900 patiënten, waarvan er meer dan 700 langer dan 6 maanden en 190 langer dan 1 jaar zijn behandeld.
Spanish: Hipromelosa Macrogol
Dutch: Hypromellose Macrogol
Spanish: Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos de Sprimeo HCT, consulte a su médico inmediatamente.
Dutch: Als u per ongeluk teveel Sprimeo HCT tabletten heeft ingenomen, raadpleeg dan onmiddellijk een arts.
Spanish: Los efectos adversos observados en ensayos clínicos con pacientes tratados con Sprimeo HCT fueron: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Dutch: Bijwerkingen die in klinische studies met patiënten behandeld met Sprimeo HCT gemeld zijn, waren Vaak (komt voor bij minder dan 1 op 10 patiënten):
Spanish: En ensayos clínicos controlados, la incidencia de diarrea en los pacientes tratados con Sprimeo HCT fue un 1,3% en comparación a un 1,4% para los pacientes tratados con aliskiren o un 1,9% para los tratados con hidroclorotiazida.
Dutch: In gecontroleerde klinische onderzoeken was de incidentie van diarree bij patiënten die met Sprimeo HCT behandeld werden 1,3% vergeleken met 1,4% bij patiënten die met aliskiren of 1,9% bij patiënten die met hydrochloorthiazide werden behandeld.
Spanish: En pacientes con depleción de sodio y/o de volumen, como los que reciben dosis altas de diuréticos, puede ocurrir una hipotensión sintomática tras el inicio del tratamiento con Sprimeo HCT.
Dutch: Bij patiënten met een natriumdepletie en/of volumedepletie, zoals patiënten die hoge doses diuretica krijgen, kan symptomatische hypotensie optreden na het starten van een behandeling met Sprimeo HCT.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Sprimeo HCT puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Sprimeo HCT bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas previamente con alguno de los componentes individuales de Sprimeo HCT (aliskiren y hidroclorotiazida) y descritas en los párrafos respectivos de cada componente individual pueden ocurrir con Sprimeo HCT.
Dutch: De bijwerkingen die voordien werden gerapporteerd met een van de afzonderlijke componenten van Sprimeo HCT (aliskiren en hydrochloorthiazide) en die worden vermeld in de respectievelijke paragrafen over de individuele componenten, kunnen optreden met Sprimeo HCT.
Spanish: Si se detecta un embarazo durante el tratamiento, debe interrumpirse la administración de Sprimeo HCT lo antes posible.
Dutch: Indien een zwangerschap wordt vastgesteld tijdens de behandeling moet de behandeling met Sprimeo HCT zo snel mogelijk worden stopgezet.
Spanish: Si la presión arterial permanece sin controlar tras 2-4 semanas de tratamiento, la dosis puede ajustarse hasta un máximo de 300 mg/25 mg de Sprimeo HCT al día.
Dutch: Als de bloeddruk na een behandeling van 2-4 weken nog niet onder controle is, kan de dosis getitreerd worden tot maximaal Sprimeo HCT 300 mg/25 mg per dag.
Spanish: Tras la administración por vía oral de los comprimidos de Sprimeo HCT, las concentraciones plasmáticas medias se alcanzan en 1 hora para aliskiren y en 2,5 horas para hidroclorotiazida.
Dutch: Na orale toediening van Sprimeo HCT-tabletten wordt de mediane piekplasmaconcentratie binnen 1 uur bereikt voor aliskiren en na 2,5 uur voor hydrochloorthiazide.
Spanish: Sprimeo HCT contiene lactosa.
Dutch: Sprimeo HCT bevat lactose.
Spanish: Si Sprimeo HCT se administra durante la lactancia, las dosis deben mantenerse lo más bajas posible.
Dutch: Als Sprimeo HCT gebruikt wordt tijdens de periode waarin borstvoeding wordt gegeven, moet de dosis zo laag mogelijk worden gehouden.
Spanish: La velocidad y extensión de la absorción de Sprimeo HCT son equivalentes a la biodisponibilidad de aliskiren e hidroclorotiazida cuando se administran como monoterapias individuales.
Dutch: De snelheid en mate van absorptie van Sprimeo HCT stemmen overeen met de biologische beschikbaarheid van aliskiren en hydrochloorthiazide wanneer ze als afzonderlijke monotherapieën worden gegeven.
Spanish: Si durante el tratamiento con Sprimeo HCT aparecen reacciones de fotosensibilidad, se recomienda interrumpir el tratamiento.
Dutch: Wanneer fotosensitiviteitsreacties optreden tijdens de behandeling met Sprimeo HCT, wordt aangeraden om de behandeling te stoppen.
Spanish: Es improbable que Sprimeo HCT afecte a la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat Sprimeo HCT invloed heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: Éstos pueden ser síntomas de un aumento de la presión ocular y pueden aparecer en cuestión de horas a semanas de la administración de Sprimeo HCT.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een verhoging van uw oogdruk en kan voorkomen binnen uren of weken na inname van Sprimeo HCT.
Spanish: Sprimeo HCT solamente debe utilizarse tras corregir cualquier depleción de sodio y/o volumen preexistentes.
Dutch: Sprimeo HCT mag alleen worden gebruikt na correctie van een eventuele vooraf bestaande natrium- en/of volumedepletie.
Spanish: Información adicional sobre los componentes individuales Otras reacciones adversas notificadas previamente con alguno de los componentes individuales pueden producirse con Sprimeo HCT a pesar de que no se hayan observado en los ensayos clínicos.
Dutch: Aanvullende informatie over de afzonderlijke componenten Met Sprimeo HCT kunnen andere bijwerkingen optreden die eerder gemeld zijn met een van de afzonderlijke componenten, zelfs als ze niet in klinische onderzoeken zijn waargenomen.
Spanish: Los comprimidos de Sprimeo HCT contienen dos sustancias activas llamadas aliskiren e hidroclorotiazida.
Dutch: Sprimeo HCT tabletten bevatten twee actieve bestanddelen, genaamd aliskiren en hydrochloorthiazide.