FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 15. Držeći nastavak za bočicu na mjestu, odvojite štrcaljku od nastavka za bočicu (nastavak treba ostati pričvršćen za bočicu).
Estonian: Hoides viaaliadapterit paigal, eemaldage süstal viaaliadapteri küljest (adapter peab jääma viaali külge).
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva eritem***, osip****
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused erüteem***, lööve**** sage sügelus aeg-ajalt
Croatian: Ubodite venu te pričvrstite pribor za venepunkciju flasterom.
Estonian: Punkteerige veen ja kinnitage plaastri abil veenipunktsiooni komplekt.
Croatian: Jivi se sastoji od praška i otapala za otopinu za injekciju.
Estonian: Ravim Jivi koosneb süstelahuse pulbrist ja lahustist.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Jivi 1000
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Jivi 1000
Croatian: ≥ 12 godina bio je 713 dana.
Estonian: Uuringu kestuse mediaanaeg 148-l ≥ 12 aasta vanusel patsiendil oli 713 päeva.
Croatian: Po život opasna krvarenja
Estonian: Eluohtlik Hemorraagiad
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Jivi 3000
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Jivi 3000
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Jivi 500
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Jivi 500
Croatian: Na kutiji naznačite novi datum roka valjanosti.
Estonian: Uus kõlblikkusaeg tuleb märkida karbile.
Croatian: Prije primjene otopine provjerite da ne sadrži čestice i da nije promijenila boju.
Estonian: Enne manustamist kontrollige lahust visuaalselt tahkete osakeste ja värvimuutuse suhtes.
Croatian: Faza II/III: Farmakokinetika, sigurnost i djelotvornost lijeka Jivi za liječenje kod krvarenja, profilaksu u tri režima (30-40 IU/kg dvaput tjedno, 45-60 IU/kg svakih 5 dana i 60 IU/kg svakih 7 dana) i hemostazu tijekom velikih kirurških zahvata bile su procijenjene u multinacionalnom, otvorenom, nekontroliranom, djelomično randomiziranom ispitivanju provedenom u skladu s dogovorenim Planom pedijatrijskog ispitivanja.
Estonian: Uuringus kasutati Jivit vajaduspõhiseks raviks, profülaktikaks (kasutades kolme raviskeemi: 30…40 RÜ/kg kaks korda nädalas, 45…60 RÜ/kg iga 5 päeva järel ja 60 RÜ/kg iga 7 päeva järel) ja hemostaasiks suuremate kirurgiliste operatsioonide ajal.
Croatian: Može se čuvati na temperaturi do 25 °C najviše 6 mjeseci unutar razdoblja roka valjanosti navedenog na naljepnici.
Estonian: Temperatuuril kuni 25 °C võib pakendile märgitud kõlblikkusaja vältel säilitada ravimit kuni 6 kuud.
Croatian: Nije bila opažena ukrižena reaktivnost IgM protutijela na PEG s drugim lijekovima koji sadrže nemodificirani FVIII.
Estonian: Ristreaktiivsust PEG-i vastaste IgM-antikehade ja teiste modifitseerimata VIII hüübimisfaktorit sisaldavate preparaatide vahel ei täheldatud.
Croatian: Bjelančevina u damaktagog alfa pegolu promijenjena je (pegilirana) kako bi se produljilo njezino djelovanje u tijelu.
Estonian: Pikendamaks kehas avalduvat toimet, on alfadamoktokogpegoolis sisalduvat valku modifitseeritud (pegüleeritud).
Croatian: Unutar ukupnog roka valjanosti od 2 godine lijek se može čuvati na temperaturi do 25 °C u ograničenom razdoblju od 6 mjeseci (kad se čuva u vanjskom pakiranju).
Estonian: 2-aastase kõlblikkusaja jooksul võib välispakendis olevat ravimit hoida kuni 25 °C juures kuni 6 kuud.
Croatian: • pribor za venepunkciju
Estonian: • veenipunktsiooni komplekt.
Croatian: Otapalo je bistra tekućina.
Estonian: Lahusti on selge vedelik.
Croatian: Rizik od razvoja inhibitora u korelaciji je s težinom bolesti, kao i s izloženošću faktoru VIII, i najveći je unutar prvih 50 dana izloženosti (engl. exposure days, ED), ali je prisutan cijelog života, premda je manje čest.
Estonian: Risk on suurim esimesel 50 ravipäeval, kuid jääb püsima kogu eluajaks, kuigi seda esineb aeg-ajalt.
Croatian: Ako se to dogodi, obratite se svom liječniku.
Estonian: Sellisel juhul pidage kohe nõu oma arstiga.
Croatian: Rekonstituirani lijek se prije primjene mora filtrirati kako bi se iz otopine uklonile moguće čestice.
Estonian: Eemaldamaks võimalikke lahuses sisalduvaid osakesi, tuleb manustamiskõlblikuks muudetud ravim enne manustamist filtreerida.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj često
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired köha sage
Croatian: Nemojte uzeti manju količinu.
Estonian: Ärge võtke väiksemat kogust.
Croatian: Nema posebnog antidota.
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei ole.
Croatian: Za to je obično potrebno oko dvije minute.
Estonian: Selleks kulub tavaliselt umbes kaks minutit.
Croatian: Osobito:
Estonian: Eelkõige:
Croatian: Lagano je pritisnite jezikom o nepce sve dok se potpuno ne otopi (za to je obično potrebno oko 2 minute).
Estonian: Suruge see keelega õrnalt suulakke, kuni see täielikult lahustub (selleks kulub tavaliselt umbes kaks minutit).
Croatian: To će osigurati pravilno djelovanje lijeka.
Estonian: See tagab ravimi õige toimimise.
Croatian: Primijeniti prema uputama liječnika.
Estonian: Kasutada vastavalt arsti juhistele.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK.AAAA}
Croatian: Nastavite uzimati lijek sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete, čak i ako se osjećate bolje.
Estonian: Jätkake ravimi võtmist, kuni arst palub teil lõpetada, isegi kui tunnete ennast paremini.
Croatian: Drugi lijekovi i Jorveza
Estonian: Muud ravimid ja Jorveza
Croatian: Simptomi nekih infekcija mogu biti neuobičajeni ili manje primjetni.
Estonian: Mõne infektsiooni sümptomid võivad olla ebatavalised või vähem märgatavad.
Croatian: U slučaju kratkotrajnog predoziranja nije potrebno hitno medicinsko liječenje.
Estonian: Lühiajalise üleannustamise korral ei ole erakorraline arstiabi vajalik.
Croatian: Liječenje obično traje 6 tjedana.
Estonian: Ravi kestab üldjuhul 6 nädalat.
Croatian: Učinci tih bolesti mogu biti puno teži tijekom liječenja ovim lijekom.
Estonian: Nende haiguste mõju võib selle ravimi võtmise ajal olla palju tõsisem.
Croatian: Međutim, nema dostupnih sistematski prikupljenih podataka.
Estonian: Süsteemseid andmeid ei ole aga saadaval.
Croatian: ponesite sa sobom kutiju i ovu uputu.
Estonian: Võimaluse korral võtke pappkarp ja käesolev infoleht kaasa.
Croatian: Ako uzmete više Jorveze nego što ste trebali
Estonian: Kui te võtate Jorvezat rohkem kui ette nähtud
Croatian: Kasnije liječenje je simptomatsko i potporno.
Estonian: Järgnev ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. siječnja 2018
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08. jaanuar 2018
Croatian: Nije utvrđena relevantnost ovog učinka u ljudi.
Estonian: Selle tähtsus inimesele ei ole tõestatud.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTERI
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Blistrid
Croatian: Ako imate problema s bubrezima, liječnik će odlučiti je li Jorveza odgovarajuća za Vas.
Estonian: Kui teil on neeruprobleem, otsustab arst, kas Jorveza on teile sobiv.
Croatian: Često: mogu se javiti u najviše 1 na 10 osoba
Estonian: Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st:
Croatian: Javite se svom liječniku ako želite prekinuti ili ranije završiti liječenje.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui soovite ravi katkestada või varem lõpetada.
Croatian: U slučaju da Vam se simptomi ne poboljšaju u prvih 6 tjedana liječenja, možda ćete trebati uzimati ovaj lijek još 6 tjedana.
Estonian: Kui teie sümptomid esimese 6 ravinädala jooksul ei leevene, võib vajalikuks osutuda selle ravimi võtmine veel kuni 6 nädala jooksul.
Croatian: Treba izbjegavati istodobno liječenje ketokonazolom ili drugim inhibitorima CYP3A4 (vidjeti dio 4.5)
Estonian: Samaaegset ravi ketokonasooli või muude CYP3A4 inhibiitoritega tuleb vältida (vt lõik 4.5).
Croatian: Za informacije o opaženim nuspojavama, vidjeti dio 4.8.
Estonian: Teave täheldatud kõrvaltoimete kohta vt lõik 4.8.
Croatian: Klinički značaj ovih nalaza za ljude nije ustanovljen (vidjeti dio 4.6).
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus inimesele ei ole tõestatud (vt lõik 4.6).
Croatian: Stoga je potrebno izbjegavati njihovu istodobnu primjenu, osim kada korist nadmašuje povećani rizik od sistemskih nuspojava kortikosteroida, a u tom slučaju je bolesnike potrebno pratiti radi otkrivanja sistemskih nuspojava kortikosteroida.
Estonian: Seetõttu tuleb koosmanustamist vältida, välja arvatud juhul, kui kasu ületab süsteemse kortikosteroidi kõrvaltoimete tekkeriski, kuid sel juhul peab patsiente jälgima süsteemse kortikosteroidi kõrvaltoimete suhtes.
Croatian: Ako ste jednom prilikom uzeli previše raspadljivih tableta za usta, sljedeću dozu uzmite kao što je propisano.
Estonian: Kui olete ühel korral võtnud liiga palju suus dispergeeruvaid tablette, võtke järgmine kord ettenähtud kogus.
Croatian: Bijela, okrugla, plosnata raspadljiva tableta za usta, promjera 7,1 mm i debljine 2,2 mm.
Estonian: Valge ümmargune lame suus dispergeeruv tablett, mille läbimõõt on 7,1 mm ja paksus 2,2 mm.
Croatian: To odgovara 2,6 % preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Estonian: See on võrdne 2,6%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Croatian: Ovisno o Vašem stanju i odgovoru na liječenje, Vaš liječnik će odrediti koliko dugo ćete nastaviti s liječenjem.
Estonian: Arst otsustab teie seisundi ja ravivastuse alusel, kui kaua te ravi jätkate.
Croatian: Dodatne mjere opreza za vrijeme liječenja Jorvezom
Estonian: Täiendavad ettevaatusabinõud Jorveza-ravi ajal
Croatian: Vaše liječenje bi trebalo trajati oko 6 do 12 tjedana.
Estonian: Teie ravi kestab umbes 6...12 nädalat.
Croatian: Primjena ovog lijeka u djece mlađe od 18 godina još nije ispitana.
Estonian: Alla 18-aastastel lastel ei ole selle ravimi kasutamist veel uuritud.
Croatian: Liječenje ovim lijekom mora započeti liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju eozinofilnog ezofagitisa.
Estonian: Ravi selle ravimpreparaadiga peab alustama eosinofiilse ösofagiidi diagnoosimis- ja ravikogemusega arst.
Croatian: - Držite se podalje od osoba koje imaju vodene kozice ili herpes zoster ako nikada niste imali te infekcije.
Estonian: − Vältige kokkupuudet inimestega, kellel on tuulerõuged või herpes zoster (vöötohatis), kui te ei ole neid nakkushaiguseid kunagi põdenud.
Croatian: Stavite raspadljivu tabletu za usta na vrh jezika i zatvorite usta.
Estonian: Asetage suus dispergeeruv tablett keele tippu ja sulgege suu.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Jorvezu
Estonian: Mida on vaja teada enne Jorveza võtmist
Croatian: Uzmite jednu raspadljivu tabletu za usta ujutro i jednu raspadljivu tabletu za usta navečer.
Estonian: Võtke üks suus dispergeeruv tablett hommikul ja üks suus dispergeeruv tablett õhtul.
Croatian: Al/Al blister.
Estonian: Alu/Alu-blister.
Croatian: Neki od tih lijekova mogu povećati učinke Jorveze i ako uzimate te lijekove, liječnik će Vas možda htjeti pažljivo pratiti.
Estonian: Mõned neist ravimitest võivad Jorveza toimet tugevdada ja teie arst võib soovida teid selliste ravimite kasutamise korral põhjalikumalt jälgida.
Croatian: Nemojte jesti, piti, prati zube ili ispirati usta najmanje 30 minuta nakon što ste uzeli raspadljivu tabletu za usta.
Estonian: Ärge sööge, jooge, peske hambaid ega loputage suud vähemalt 30 minutit pärast suus dispergeeruva tableti võtmist.
Croatian: - Obavijestite svog liječnika ako do sada niste imali ospice i/ili jeste li i kada ste zadnji put primili cijepivo protiv te bolesti.
Estonian: − Rääkige oma arstile, kui te ei ole veel leetreid põdenud ja/või kas ja millal teid selle haiguse vastu viimati vaktsineeriti.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Jorveza u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Estonian: Jorveza ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Croatian: Vezanje za proteine plazme u prosjeku je 85-90 %.
Estonian: Seondumine plasmavalkudega on umbes 85…90%.
Croatian: Ako zaboravite jednu dozu, samo uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Estonian: Kui jätate annuse vahele, võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antidijaroici, crijevna protuupalna/antiinfektivna sredstva, kortikosteroidi s lokalnim djelovanjem, ATK oznaka: A07EA06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kõhulahtisuse-, soolepõletiku- ja sooleinfektsioonivastased ained, lokaalselt toimivad kortikosteroidid, ATC-kood: A07EA06
Croatian: Jorveza može uzrokovati nuspojave tipične za kortikosteroidne lijekove koje mogu zahvatiti sve dijelove tijela, osobito kada uzimate ovaj lijek u visokim dozama i kroz dulje vrijeme (pogledajte dio 4).
Estonian: Jorveza võib põhjustada kortikosteroidpreparaatidele tüüpilisi kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada kõiki kehaosi, eriti juhul, kui kasutate Jorvezat suurtes annustes ja pikema aja vältel (vt lõik 4).
Croatian: Odgovor protutijela na druga cjepiva može oslabljen.
Estonian: Antikehareaktsioon muudele vaktsiinidele võib väheneda.
Croatian: (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Ako znate da se spremate na operaciju, molimo obavijestite svog liječnika da uzimate Jorvezu.
Estonian: − Kui teate, et teil seisab ees operatsioon, rääkige oma arstile, et võtate Jorvezat.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje / suzdržati se od liječenja budezonidom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine budesoniidiga, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Croatian: Budezonid nije imao učinka na plodnost štakora.
Estonian: Budesoniidil puudus toime rottide fertiilsusele.
Croatian: Kako uzimati Jorvezu
Estonian: Kuidas Jorvezat võtta
Croatian: Jorveza sadrži natrij
Estonian: Jorveza sisaldab naatriumi
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp
Croatian: Bolesnike s oštećenjem funkcije jetre ne smije se liječiti (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Estonian: Maksakahjustusega patsiente ei tohi ravida (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Croatian: Obratite se liječniku ako Vam se zamuti vid ili imate druge probleme s vidom.
Estonian: − Võtke ühendust oma arstiga, kui teie nägemine muutub häguseks või kui teil on muud nägemishäired.
Croatian: Ako imate ijedno od gore navedenih stanja, rizik od nuspojava kod Vas može biti povećan.
Estonian: Kui teil esineb ükskõik milline ülal loetletud haigusseisund, võib teil olla suurem risk kõrvaltoimete tekkeks.
Croatian: Infekcije i infestacije ezofagealna kandidijaza oralna i/ili orofaringealna kandidijaza
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Ösofageaalne kandidiaas Oraalne ja/või orofarüngeaalne kandidiaas
Croatian: Ako se trebate cijepiti, molimo prvo razgovarajte s Vašim liječnikom.
Estonian: − Kui vajate vaktsineerimist, rääkige kõigepealt oma arstiga.
Croatian: EU/1/17/1254/001 (20 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/002 (30 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/003 (60 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/004 (90 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/005 (100 raspadljivih tableta za usta)
Estonian: EU/1/17/1254/001 (20 suus dispergeeruvat tabletti) EU/1/17/1254/002 (30 suus dispergeeruvat tabletti) EU/1/17/1254/003 (60 suus dispergeeruvat tabletti) EU/1/17/1254/004 (90 suus dispergeeruvat tabletti) EU/1/17/1254/005 (100 suus dispergeeruvat tabletti)
Croatian: Poduzmite sljedeće mjere opreza tijekom liječenja Jorvezom jer Vam imunološki sustav može biti oslabljen:
Estonian: Jorveza-ravi ajal tuleb kasutusele võtta järgmised ettevaatusabinõud, kuna teie immuunsüsteem võib olla nõrgenenud.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće, a da to prethodno niste provjerili s liječnikom.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit raseduse ajal ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata.
Croatian: Ove nuspojave ovise o trajanju liječenja, istodobnom ili prethodnom liječenju glukokortikosteroidima i osjetljivosti pojedinog bolesnika.
Estonian: Need kõrvaltoimed sõltuvad ravi kestusest, samaaegsest ja eelnevast ravist glükokortikosteroididega ja individuaalsest vastuvõtlikkusest.
Croatian: Kada se ketokonazol primijenio približno 12 sati nakon budezonida, koncentracija budezonida u plazmi povisila se približno 3 puta.
Estonian: Kui ketokonasooli manustati ligikaudu 12 tundi pärast budesoniidi, suurenes budesoniidi plasmakontsentratsioon ligikaudu 3 korda.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Jorvezu
Estonian: Kui te unustate Jorvezat võtta
Croatian: Veličine pakiranja: 20, 30, 60, 90 ili 100 raspadljivih tableta za usta.
Estonian: Pakendi suurused: 20, 30, 60, 90 või 100 suus dispergeeruvat tabletti.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Jorveza 1 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Jorveza 1 mg
Croatian: Simptomi infekcija mogu biti atipični ili maskirani.
Estonian: Infektsioonide sümptomid võivad olla atüüpilised või varjatud.
Croatian: Budući da se budezonid ne izlučuje putem bubrega, bolesnike s blagim do umjerenim oštećenjem može se oprezno liječiti istim dozama kao i bolesnike bez oštećenja funkcije bubrega.
Estonian: Kuna budesoniid ei eritu neerude kaudu, võib kerge kuni mõõduka kahjustusega patsiente ravida ettevaatusega samade annustega nagu ilma neerukahjustuseta patsiente.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Jorvezu
Estonian: Kui te lõpetate Jorveza võtmise
Croatian: Liječnik će Vam pomoći odlučiti trebate li nastaviti s liječenjem i ne dojiti ili trebate prekinuti liječenje u razdoblju dok dojite.
Estonian: Teie arst aitab teil otsustada, kas peate jätkama ravi ja mitte rinnaga toitma või peate rinnaga toitmise ajaks ravi peatama.
Croatian: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg
Estonian: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Saksamaa
Croatian: Budući da liječenje budezonidom može dovesti do supresije funkcije nadbubrežnih žlijezda, poticajni ACTH test koji se koristi za dijagnozu insuficijencije hipofize može dati netočne rezultate (niske vrijednosti).
Estonian: Kuna budesoniidravi võib pärssida neerupealiste funktsiooni, võib hüpofüüsi puudulikkuse diagnoosimiseks tehtav AKTH stimulatsiooni analüüs anda valetulemusi (madalad väärtused).
Croatian: Cushingov sindrom, supresija nadbubrežnih žlijezda, zaostajanje u rastu u djece
Estonian: Cushingi sündroom, neerupealiste supressioon, kasvupeetus lastel
Croatian: Budezonid se izlučuje u majčino mlijeko (dostupni su podaci o izlučivanju nakon uporabe putem inhalacije).
Estonian: Budesoniid eritub rinnapiima (saadaval on eritumise andmed inhaleeritava ravimi kasutamisel).
Croatian: Preporučena dnevna doza je 2 mg budezonida u obliku jedne tablete od 1 mg ujutro i jedne navečer.
Estonian: Annustamine Soovitatav ööpäevane annus on 2 mg budesoniidi, üks 1 mg tablett hommikul ja üks õhtul.
Croatian: Što Jorveza sadrži - Djelatna tvar je budezonid.
Estonian: Mida Jorveza sisaldab - Toimeaine on budesoniid.
Croatian: Tijekom primjene Jorveze zabilježene su sljedeće nuspojave:
Estonian: Jorveza kasutamise ajal on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Croatian: Infekcije Supresija upalnog odgovora i imunološkog sustava povećava podložnost infekcijama i njihovu težinu.
Estonian: Põletikulise reaktsiooni ja immuunsuse pärssimine suurendab vastuvõtlikkust infektsioonide suhtes ja nende raskusastet.
Croatian: - srčane glikozide kao što je digoksin (lijekovi koji se koriste za liječenje srčanih bolesti) - diuretike (za uklanjanje suvišne tekućine iz tijela)
Estonian: − südameglükosiidid nagu digoksiin (südamehaiguste raviks kasutatavad ravimid);
Croatian: Ako bolesnik ima simptome kao što su zamućen vid ili neke druge poremećaje vida, treba razmotriti potrebu da ga se uputi oftalmologu radi procjene mogućih uzroka, koji mogu uključivati kataraktu, glaukom ili rijetke bolesti, kao što je centralna serozna korioretinopatija (CSCR) koja je zabilježena nakon sustavne i topikalne uporabe kortikosteroida.
Estonian: Kui patsiendil esinevad sümptomid nagu hägusnägemine või muud nägemishäired, tuleb kaaluda patsiendi saatmist silmaarsti juurde, et välja selgitada võimalikud põhjused, mis võivad olla muu hulgas katarakt, glaukoom või haruldased haigused nagu tsentraalne seroosne korioretinopaatia (central serous chorioretinopathy, CSCR), millest on teatatud kortikosteroidide süsteemse ja paikse kasutamise järgselt.
Croatian: Simptomi gljivične infekcije mogu biti bijele mrlje u ustima i grlu i otežano gutanje.
Estonian: Seeninfektsiooni sümptomiteks võivad olla valged laigud suus ja kõris ning neelamisraskused.
Croatian: Pri sustavnoj i topikalnoj uporabi kortikosteroida moguća je pojava poremećaja vida.
Estonian: Kortikosteroidide süsteemse ja paikse kasutamise korral võib esineda nägemisehäireid.
Croatian: 20 raspadljivih tableta za usta 30 raspadljivih tableta za usta 60 raspadljivih tableta za usta 90 raspadljivih tableta za usta 100 raspadljivih tableta za usta
Estonian: 20 suus dispergeeruvat tabletti 30 suus dispergeeruvat tabletti 60 suus dispergeeruvat tabletti 90 suus dispergeeruvat tabletti 100 suus dispergeeruvat tabletti
Croatian: Nakon primjene Jorveze, budezonid se brzo apsorbira.
Estonian: Pärast Jorveza manustamist imendus budesoniid kiiresti.
Croatian: Jorveza je indicirana za liječenje eozinofilnog ezofagitisa u odraslih (starijih od 18 godina).
Estonian: Jorveza on näidustatud täiskasvanutele (vanemad kui 18-aastased) eosinofiilse ösofagiidi raviks.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima provedenima s Jorvezom opažene su oralne, orofaringealne i ezofagealne infekcije kandidom s visokom učestalošću (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Jorvezaga läbi viidud kliinilistes uuringutes esines oraalset, orofarüngeaalset ja ösofageaalset kandidiaasi väga sageli (vt lõik 4.8).
Croatian: Istodobna primjena jakih inhibitora CYP3A, poput ketokonazola, ritonavira, itrakonazola, klaritromicina, kobicistata i soka od grejpa može uzrokovati znatno povećanje koncentracije budezonida u plazmi te se očekuje da će povećati rizik od sistemskih nuspojava.
Estonian: Samaaegne ravi tugevate CYP3A inhibiitoritega, nagu ketokonasool, ritonaviir, itrakonasool, klaritromütsiin, kobitsistaat ja greibimahl, võib põhjustada budesoniidi plasmakontsentratsioonide märkimisväärset suurenemist ning suurendab eeldatavalt süsteemsete kõrvaltoimete tekkeriski.
Croatian: Dok uzimate ovaj lijek ne smijete piti sok od grejpa jer on može pogoršati nuspojave lijeka.
Estonian: Jorveza koos toidu ja joogiga Selle ravimi võtmise ajal ei tohi juua greibimahla, sest see võib ravimi kõrvaltoimeid süvendada.
Croatian: Nemojte uzimati Jorvezu - ako ste alergični na budezonid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Estonian: − kui olete budesoniidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 52 mg natrija po dnevnoj dozi, što odgovara 2,6 % maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu.
Estonian: Ravim sisaldab 52 mg naatriumi ööpäevases annuses, mis on võrdne 2,6%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g.
Croatian: Sistemski učinci glukokortikosteroida
Estonian: Glükokortikosteroidide süsteemsed toimed
Croatian: Jorveza se isporučuje u blisterima u pakiranjima od 20, 30, 60, 90 ili 100 raspadljivih tableta za usta.
Estonian: Jorvezat tarnitakse blistrites, igas pakendis on 20, 30, 60, 90 või 100 suus dispergeeruvat tabletti.
Croatian: Ove mjere osiguravaju optimalnu izloženost sluznice jednjaka djelatnoj tvari.
Estonian: Nende meetmetega tagatakse söögitoru limaskesta optimaalne kokkupuude toimeainega.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje
Estonian: 6.6 Säilitamise eritingimused