FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei einer erneuten Analyse der Zahlen aus den Hauptstudien mit einer konservativeren Methode, bei der davon ausgegangen wurde, dass bei Patienten, die die Studie nicht abschlossen (etwa 30 %), keine Verbesserungen zu beobachten gewesen wären, wurden ähnliche, wenngleich geringere Gewichtsreduktionen bei einer Behandlung mit Saxenda verzeichnet.
Italian: Quando i dati degli studi principali sono stati nuovamente analizzati utilizzando un metodo più conservativo, che escludeva ogni segno di miglioramento nei pazienti che non avevano portato a termine lo studio (circa il 30 %), sono state osservate diminuzioni del peso simili, benché più contenute, nel gruppo trattato con Saxenda.
German: Um diese Nebenwirkungen zu reduzieren, wird die Saxenda-Dosis zu Beginn der Behandlung über einen Zeitraum von vier Wochen langsam erhöht.
Italian: Per limitare tali effetti, all'inizio della terapia la dose di Saxenda dev'essere gradualmente incrementata nell'arco di 4 settimane.
German: Welchen Nutzen hat Saxenda in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Saxenda sono stati evidenziati negli studi?
German: Saxenda ist ein Arzneimittel, das zusätzlich zu einer Diät und körperlicher Aktivität zur Gewichtsabnahme bei Erwachsenen angewendet wird:
Italian: Saxenda è un medicinale indicato, in aggiunta alla dieta e all'attività fisica, per promuovere la gestione del peso corporeo in pazienti adulti:
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Saxenda aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Saxenda sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
German: Welche Risiken sind mit Saxenda verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Saxenda?
German: Der CHMP war der Ansicht, dass Saxenda eine (insbesondere bei Männern) mäßige, jedoch nach wie vor klinisch relevante Wirkung auf den Gewichtsverlust hat.
Italian: Il CHMP ha stabilito che Saxenda produce un effetto modesto (soprattutto negli uomini) e tuttavia clinicamente rilevante in termini di diminuzione del peso corporeo.
German: Mit Saxenda behandelte Patienten wiesen während der ersten 40 Wochen der Behandlung eine kontinuierliche Körpergewichtsreduktion auf; danach konnte das erreichte reduzierte Gewicht gehalten werden.
Italian: Nei soggetti trattati con Saxenda si è registrato un calo continuo del peso corporeo nelle prime 40 settimane di trattamento, al termine del quale il peso raggiunto è stato mantenuto.
German: Die Patienten in den Studien erhielten das Arzneimittel im Rahmen eines Gewichtsabnahmeprogramms, in dem sie betreut und hinsichtlich Diät und körperlicher Aktivität beraten wurden.
Italian: I partecipanti agli studi hanno assunto il medicinale nell'ambito di un programma di controllo del peso che prevedeva un ciclo di sedute e di consulenza in materia di dieta e attività fisica.
German: Aus den aggregierten Ergebnissen der fünf Studien geht hervor, dass Saxenda bei einer täglichen Dosis von 3 mg zu einer Körpergewichtsreduktion von 7,5 % führte, verglichen mit einer Reduktion von 2,3 % bei den Patienten, die Placebo erhielten.
Italian: Considerando i risultati dei 5 studi complessivamente, Saxenda assunto alla dose giornaliera di 3 mg ha determinato una riduzione del peso corporeo del 7,5 % rispetto alla riduzione del 2,3 % osservata nei pazienti trattati con placebo.
German: Es wird unter die Haut von Oberschenkel, Oberarm oder Bauch injiziert.
Italian: È somministrato tramite iniezione sottocutanea nella coscia, nella parte superiore del braccio o nell'addome.
German: Warum wurde Saxenda zugelassen?
Italian: Perché Saxenda è approvato?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Saxenda zu verstehen.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Saxenda.
German: Die genaue Wirkweise von Saxenda beim Gewichtsverlust ist nicht vollständig erforscht; es scheint jedoch auf die Regionen des Gehirns zu wirken, die den Appetit regulieren, indem es an GLP-1Rezeptoren in Gehirnzellen bindet und daher das Sättigungsgefühl stimuliert und das Hungergefühl reduziert.
Italian: L'esatto meccanismo d'azione di Saxenda nella perdita di peso non è del tutto noto, ma si ritiene che il medicinale agisca sulle zone cerebrali che regolano l'appetito, legandosi ai recettori del GLP-1 presenti nelle cellule cerebrali.
German: Saxenda ist als Injektionslösung in Fertigpens erhältlich.
Italian: Saxenda è disponibile come soluzione iniettabile in penne preriempite.
German: Die Behandlung mit Saxenda sollte abgesetzt werden, wenn die Patienten nach 12-wöchiger Behandlung mit 3 mg Saxenda täglich nicht mindestens 5 % Ihres anfänglichen Körpergewichts verloren haben.
Italian: Il trattamento con Saxenda deve essere interrotto se i pazienti non hanno perso almeno il 5 % del peso corporeo iniziale dopo 12 settimane di terapia alla dose di 3,0 mg di Saxenda al giorno.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Saxenda berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Saxenda, vedere il foglio illustrativo.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Saxenda benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Saxenda, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Anschließend wird die Dosis wöchentlich um 0,6 mg auf eine Höchstdosis von 3,0 mg pro Tag erhöht.
Italian: Successivamente la dose deve essere aumentata fino a 3,0 mg al giorno con incrementi di 0,6 mg a intervalli di una settimana.
German: Was ist Saxenda und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Saxenda?
German: Wie wirkt Saxenda?
Italian: Come agisce Saxenda?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Saxenda benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Saxenda i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Hinsichtlich der Sicherheit betreffen die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Saxenda den Magen-Darm-Bereich, wie z. B. Übelkeit.
Italian: Quanto alla sicurezza, gli effetti indesiderati più comuni di Saxenda (come la nausea) sono a carico di stomaco e intestino.
German: Wie wird Saxenda angewendet?
Italian: Come si usa Saxenda?
German: In fünf Hauptstudien mit über 5 800 fettleibigen bzw. übergewichtigen Patienten mit einer Dauer von bis zu 56 Wochen, in denen Saxenda mit Placebo (Scheinbehandlung) verglichen wurde, wurde gezeigt, dass Saxenda das Körpergewicht wirksam reduziert.
Italian: In questi studi, della durata massima di 56 settimane, Saxenda è stato confrontato con il placebo (un trattamento fittizio).
German: Bis heute liegen keine Daten für den Menschen vor.
Italian: Ad oggi, non ci sono dati disponibili sull'uomo.
German: Diese Produktinformation ist das Ergebnis eines Referral-Verfahrens auf das sich diese Kommissionsentscheidung bezieht.
Italian: Queste informazioni sul prodotto sono il risultato della procedura di referral alla quale si riferisce la presente decisione della Commissione.
German: 58, rue du Pont de Créteil F-94100 Saint-Maur-des Fossés - Frankreich
Italian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - France
German: Die Produktinformation kann später durch die zuständige Behörde des Mitgliedsstaates und in Absprache mit dem Referenzmitgliedsstaat in angemessener Weise und in Übereinstimmung mit den zugrundeliegenden Verfahren aus Kapitel 4 des Titels III der Direktive 2001/83/EU geändert werden.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle Autorità competenti degli Stati Membri, in coordinamento con lo Stato Membro di riferimento, come appropriato, conformemente alle procedure di cui al titolo III, capitolo 4 della Direttiva 2001/83 /CE.
German: Spezielle Studien zur Kanzerogenität wurden nicht durchgeführt.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici di cancerogenicità.
German: Neuropathien4:
Italian: Neuropatia4:
German: Die Injektionsgeschwindigkeit sollte sehr langsam sein (1 ml/min).
Italian: La velocità di iniezione deve essere molto lenta (1 ml/min).
German: Dauer der Analgesie
Italian: Durata dell'analgesia
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen sind generell systemischer Natur.
Italian: Le reazioni avverse gravi sono in genere sistemiche.
German: *gerundet auf die nächstmögliche halbe Patrone
Italian: *Si arrotonda alla semi-cartuccia più vicina
German: Die Patrone darf unter keinen Umständen in eine Lösung eingetaucht werden.
Italian: In nessuna circostanza le cartucce devono essere immerse in alcuna soluzione.
German: Die Injektionsgeschwindigkeit sollte 1 ml Lösung pro Minute nicht übersteigen.
Italian: La velocità di iniezione non deve superare 1 ml di soluzione al minuto.
German: Die Datenlage zu dieser Art der Wirkung ist widersprüchlich (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1).
Italian: I dati su questo effetto rimangono controversi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
German: Nicht verwendete Lösunge ist zu verwerfen.
Italian: La soluzione non utilizzata deve essere gettata.
German: Diese Eigenschaft kann von Vorteil sein, wenn die Anwendung eines Vasonkonstriktors kontrainduziert ist.
Italian: Questa proprietà potrebbe essere utile quando l'uso di un vasocostrittore è controindicato.
German: Das Fehlen von Blut in der Spritze garantiert allerdings nicht, dass eine intravaskuläre Injektion vermieden wurde.
Italian: Tuttavia l'assenza di sangue nella siringa non garantisce che non sia stata evitata un'iniezione intravascolare.
German: Dies entspricht 1,23 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Italian: Questo è equivalente all'1,23% dell'assunzione alimentare giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.
German: Volumen [ml]
Italian: Volume (ml)
German: Ältere Patienten: Die Dosierung sollte bei älteren Patienten verringert werden (da keine klinischen Daten vorliegen).
Italian: Pazienti anziani: Il dosaggio deve essere ridotto nei pazienti anziani (per la mancanza di dati clinici).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung nicht klar und farblos ist.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida e incolore.
German: Nach der Anwendung von X können eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen auftreten.
Italian: A seguito della somministrazione di X si possono verificare uno o più dei seguenti effetti indesiderati :
German: Die Patronen sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Italian: Le cartucce sono intese per uso singolo.
German: Im Fall einer relativen Überdosis zeigen Patienten im Allgemeinen bereits nach 1-3 Minuten Symptome.
Italian: In caso di sovradosaggio relativo, i pazienti presentano generalmente sintomi entro 1-3 minuti.
German: Patienten mit einer Porphyrie: {Scandonest und zugehörige Namen} sollte bei Patienten mit einer akuten Porphyrie nur dann angewendet werden, wenn es keine sicherere Alternative gibt.
Italian: Pazienti con porfiria {Scandonest e denominazioni associate} deve essere usato solo nei pazienti con porfiria acuta quando non è disponibile un'alternativa più sicura.
German: Das erhöhte Blutungsrisiko ergibt sich eher durch den Eingriff als durch das Arzneimittel.
Italian: Il rischio di sanguinamento più alto è associato più alla procedura, che al medicinale.
German: Empfohlene Höchstdosis:
Italian: Dose massima raccomandata:
German: Bei aufwändigeren Eingriffen werden eventuell eine oder mehrere Patronen benötigt, ohne dass die maximal empfohlene Dosis überschritten werden darf.
Italian: Per procedure più estese possono essere necessarie una o più cartucce, senza superare la dose massima raccomandata.
German: Die Plasma-Halbwertzeit bei Erwachsenen beträgt 2 Stunden.
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica è di 2 ore per gli adulti.
German: Infiltration und perineurale Anwendung.
Italian: Infiltrazione e uso perineurale.
German: Was X ist und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è X e a cosa serve
German: Aufgrund ihrer krampfauslösenden Wirkungen sollten alle Lokalanästhetika mit großer Vorsicht angewendet werden.
Italian: A causa della loro azione convulsiva, tutti gli anestetici locali devono essere utilizzati con estrema cautela.
German: Patienten mit schlecht kontrollierter Epilepsie, siehe Abschnitt 4.3.
Italian: Per pazienti epilettici scarsamente controllati, veder paragrafo 4.3.
German: Bei peripheren Nervenblockaden zur Zahnbehandlung erfolgt der Wirkungseintritt von Mepivacain schnell (im Allgemeinen innerhalb von 3 bis 5 Minuten).
Italian: Quando viene eseguito un blocco del nervo periferico dentale, l'effetto della mepivacaina si verifica rapidamente (generalmente entro 3-5 minuti).
German: In schweren Fällen kann es zum Atemstillstand kommen.
Italian: Nei casi più gravi, può verificarsi l'arresto respiratorio.
German: Der Bewusstseinszustand des Patienten sollte nach jeder Injektion eines Lokalanästhetikums überwacht werden.
Italian: Lo stato di coscienza del paziente deve essere monitorato dopo ciascuna iniezione di anestesia locale.
German: Wie bei allen Patronen sollte die Membran vor dem Gebrauch desinfiziert werden.
Italian: Come per ogni cartuccia, il diaframma deve essere disinfettato prima dell'uso.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen): - erhöhter Blutdruck
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): - pressione sanguigna alta.
German: Die Toxizität von Lokalanästhetika ist additiv.
Italian: La tossicità degli anestetici locali è additiva.
German: Respiratorische Depression Bradypnoe
Italian: Depressione respiratoria Bradipnea,
German: X enthält Natrium
Italian: X contiene sodio.
German: Aufgrund der mangelnden Datenlage kann ein Risiko für das Neugeborene/den Säugling nicht ausgeschlossen werden.
Italian: Comunque, considerando la mancanza di dati per la mepivacaina, non può essere escluso il rischio per i neonati/lattanti.
German: Die Datenlage zu Überdosierungen ist begrenzt.
Italian: Sono disponibili dati limitati sul sovradosaggio.
German: Das Verhältnis der durchschnittlichen Plasmaspiegel nach Anwendung von ein und zwei Patronen liegt bei ungefähr 50 % und folgt damit einer gewissen Proportionalität für diese Dosis.
Italian: Il rapporto tra i livelli plasmatici medi dopo una e due cartucce era di circa il 50%, evidenziando una proporzionalità della dose a questi livelli di dose.
German: Höhere Konzentrationen finden sich in stärker perfundierten Geweben wie Leber, Lunge, Herz und Gehirn.
Italian: Concentrazioni più elevate si trovano in tessuti altamente perfusi come fegato, polmoni, cuore e cervello.
German: Grundsätzlich gilt, dass die Höchstdosis anhand des Körpergewichts des Patienten berechnet wird.
Italian: Da notare che la quantità massima deve tenere conto del peso corporeo del paziente.
German: Ein Umkarton enthält 50 Patronen.
Italian: Scatola contenente 50 cartucce.
German: Die Gesamtmenge von angewendetem Mepivacain sollte das empfohlene Maximum nicht überschreiten.
Italian: La dose totale di mepivacaina somministrata non deve superare la dose massima raccomandata.
German: Es wurden keine klinischen Studien mit schwangeren Frauen durchgeführt, noch gibt es veröffentlichte Daten aus der Literatur zur Anwendung von Mepivacain, 30 mg/ml bei schwangeren Frauen.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici su donne in gravidanza e non sono stati riportati casi in letteratura di donne in gravidanza trattate con mepivacaina 30 mg/mL.
German: Unerwünschte toxische Wirkungen können bei Plasmakonzentrationen über 5 mg/l auftreten, Krämpfe können bei Plasmaspiegeln von 10 mg/l oder höher auftreten.
Italian: Gli effetti tossici indesiderati possono comparire a concentrazioni plasmatiche superiori a 5 mg / L, e le convulsioni possono comparire con concentrazioni di 10 mg / L o superiori.
German: Tachy-Arrhythmie (einschließlich ventrikuläre Extrasystole und Kammerflimmern)5 Angina Pectoris6
Italian: Tachiaritmia (incluse extrasistole ventricolari e fibrillazioni ventricolare)5 Angina pectoris6
German: Dementsprechend verringern Inhibitoren der P450 Isoenzyme den Metabolismus und erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.5).
Italian: Per tale ragione, gli inibitori degli isoenzimi del P450 possono diminuire il metabolismo e aumentare il rischio di effetti avversi (vedere paragrafo 4.5).
German: Epilepsie-Patienten:
Italian: Pazienti epilettici:
German: Krampfanfälle (einschließlich tonisch-klonischen Krämpfen)
Italian: Convulsione (incluse crisi tonico-cloniche)
German: X ist ein örtliches Betäubungsmittel, welches bestimmte Körperregionen betäubt um Schmerzen vorzubeugen oder zu behandeln..
Italian: X è un anestetico locale, che intorpidisce una particolare regione per prevenire o minimizzare il dolore.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf eine direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkung mit Bezug auf eine Reproduktionstoxizität.
Italian: Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva.
German: Mepivacain darf nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden bei:
Italian: La mepivacaina deve essere utilizzata con cautela nei:
German: Wenn Sie eines dieser Symptome wahrnehmen sollte die Anwendung sofort beendet werden und medizinisches Notfallpersonal geholt werden.
Italian: Se si verifica uno di questi sintomi, occorre interrompere immediatamente la somministrazione e adottare le misure di assistenza medica di emergenza.
German: Bei allen Patienten mit Porphyrie sollten entsprechende Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden, da dieses Arzneimittel eine Porphyrie auslösen könnte.
Italian: Bisogna prestare cautela nei pazienti con porfiria, poiché questo medicinale potrebbe attivare la porfiria.
German: Der pH-Wert der Lösung liegt zwischen 6,1 und 6,7.
Italian: pH: 6,1-6,7
German: Für den Fall, dass die Wiederholung einer Injektion benötigt wird, sollte der Patient überwacht werden, um jedes Anzeichen einer Überdosierung zu erkennen.
Italian: Nel caso in cui sia necessaria una reiniezione, il paziente deve essere monitorato per identificare qualsiasi segno di relativo sovraddosaggio.
German: Die Plasma-Halbwertzeit verlängert sich, wenn der Patient an Leber- und Niereninsuffizienz leidet.
Italian: L'emivita plasmatica è prolungata se il paziente soffre di insufficienza epatica e renale.
German: Die Häufigkeitsangaben erfolgen nach folgender Konvention: Sehr häufig (>1/10), Häufig (>1/100 bis < 1/10), Selten (≥1/10,000 bis <1/1,000), Sehr Selten (<1/10,000), „Nicht bekannt"„ (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar )".
Italian: La classificazione della frequenza segue la convenzione: Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000) e Molto raro
German: Es enthält den Wirkstoff Mepivacainhydrochlorid und gehört zur Gruppe Betäubungsmittel des Nervensystems.
Italian: Contiene il principio attivo mepivacaina cloridrato e appartiene al gruppo degli anestetici del sistema nervoso.
German: Eine Manifestation dieser Anzeichen während der Injektion des Arzneimittels ist als Warnzeichen aufzufassen und die weitere Injektion sollte unverzüglich beendet werden.
Italian: La manifestazione di questi effetti durante l'iniezione del medicinale è un segnale di avvertimento e l'iniezione deve essere immediatamente interrotta.
German: Wenn Anzeichen einer akuten systemischen Intoxikation auftreten, muss die Anwendung des Lokalanästhetikums sofort eingestellt werden.
Italian: Se compaiono segni di tossicità sistemica acuta, l'iniezione dell'anestetico locale deve essere interrotta immediatamente.
German: Die Eliminierung lässt sich durch Ansäuern des Urins beschleunigen.
Italian: L'eliminazione può essere accelerata acidificando l'urina.
German: Um eine intraneurale Injektion zu vermeiden und Nervenverletzungen im Zusammenhang mit Nervenblockaden zu verhindern, sollte die Nadel immer etwas zurückgezogen werden, wenn der Patient während der Injektion das Gefühl eines Stromschlags empfindet, oder wenn die Injektion besonders schmerzhaft ist.
Italian: Al fine di evitare un'iniezione intraneurale e prevenire lesioni al nervo associate ai blocchi nervosi, l'ago deve essere sempre ritratto leggermente se il paziente avverte una sensazione di scossa elettrica durante l'iniezione o se l'iniezione è particolarmente dolorosa.
German: Allgemeine Toxizitätsstudien (Toxizität bei einmaliger Gabe, Toxizität bei wiederholter Gabe) wurden mit Mepivacain durchgeführt und demonstrierten einen breiten Sicherheitsabstand.
Italian: Studi di tossicità generale (tossicità a dose singola, tossicità a dose ripetuta) sono stati eseguiti con mepivacaina che dimostra un buon margine di sicurezza.
German: Eine Toxizität, die das Zentralnervensystem betrifft, tritt schrittweise auf, mit Symptomen und Reaktionen zunehmender Schwere.
Italian: La tossicità del SNC si verifica gradualmente, con sintomi e reazioni di severità progressivamente crescente.
German: Nervensystem/Anästhetika/Lokalanästhetika/Amide/Mepivacain ATC-Code: N01 BB 03
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Sistema nervoso/Anestetici/Anestetici locali/Ammidi/Mepivacaina Codice ATC: N01 BB 03
German: Additive Interaktionen mit anderen Lokalanästhetika:
Italian: Interazioni additive con altri anestetici locali
German: Hypoxämie und metabolische Azidose können die kardiovaskuläre Toxizität verstärken.
Italian: Ipossiemia e acidosi metabolica possono potenziare la tossicità cardiovascolare.
German: Die Ausscheidung kann durch Ansäuern des Urins beschleunigt werden (siehe Abschnitt 4.9).
Italian: L'eliminazione può essere accelerata acidificando l'urina (vedere paragrafo 4.9).
German: Mepivacain hemmt reversibel die Übertragung von Nervenimpulsen, indem es während der Übertragung des Aktionspotentials den Natrium (Na+)-Fluss verringert bzw. blockiert.
Italian: La mepivacaina inibisce reversibilmente la conduzione degli impulsi nervosi diminuendo o bloccando il flusso di sodio (Na+) durante la propagazione del potenziale d'azione nervoso.
German: Metabolite werden mit weniger als 10% unveränderten Mepivacains in den Urin ausgeschieden.
Italian: I metaboliti sono escreti nelle urine e meno del 10% di mepivacaina è eliminata in forma invariata.
German: CYP1A2 Inhibitoren
Italian: Inibitori del CYP1A2
German: Besteht ein Risiko für eine allergische Reaktion, so sollte ein anderes Arzneimittel für die Anästhesie gewählt werden (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: Se esiste un rischio di reazione allergica, scelga un medicinale differente per l'anestesia (vedere sezione 4.3).
German: Über 50 % einer Dosis werden als Metabolite in die Galle ausgeschieden, sie unterliegen vermutlich dem enterohepatischen Kreislauf, da nur geringe Mengen im Stuhl nachgewiesen werden konnten.
Italian: Oltre il 50% di una dose viene escreto come metaboliti nella bile, ma questi probabilmente subiscono una circolazione entero-epatica in quanto solo piccole quantità compaiono nelle feci.
German: Mepivacain wird primär durch CYP1A2 Enzyme metabolisiert.
Italian: La mepivacaina è metabolizzata principalmente dall'enzima CYP1A2.
German: Die Verteilung von Mepivacain erfolgt im gesamten Körpergewebe.
Italian: La mepivacaine si distribuisce in tutti i tessuti del corpo.