FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Prac-tic to on 18 December 2006.
Italian: In data 18 dicembre 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Prac-tic, valida in tutta l'Unione europea.
English: This summary was last updated in December 2012.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12-2012.
English: Two field studies were conducted in dogs at veterinary practices in several European countries and different geographic regions.
Italian: Sui cani, sono stati effettuati due studi sul campo in pratiche veterinarie in diversi paesi d'Europa e in regioni geografiche diverse.
English: Data were provided on the pharmaceutical quality, the tolerance of the product in dogs and the safety in humans (people in contact with the product) and the environment.
Italian: Sono stati presentati dei dati sulla qualità farmaceutica, la tolleranza del prodotto nei cani e la sicurezza degli umani (persone a contatto con il prodotto) e l'ambiente.
English: The medicine killed fleas within 24 hours and ticks within 48 hours after treatment and its effectiveness lasted for at least 4 weeks.
Italian: Il medicinale eliminava le pulci entro 24 ore e le zecche entro 48 ore dopo il trattamento e la sua efficacia permaneva per almeno quattro settimane.
English: This product is specifically developed for dogs and should not be used in any other animal species.
Italian: Il prodotto è stato creato appositamente per i cani e non deve essere usato su nessun'altra specie animale.
English: Prac-tic should not be used in dogs less than 8 weeks old or less than 2 kg bodyweight since it has not sufficiently been studied in these animals.
Italian: Prac-tic non deve essere usato in cani di età inferiore alle otto settimane o di peso corporeo inferiore ai due kg, in quanto non è stato sufficientemente studiato in tali animali.
English: Once applied, it remains active for at least 4 weeks.
Italian: Dopo l'applicazione, l'effetto dura almeno 4 settimane.
English: Prac-tic should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Italian: Prac-tic non deve entrare in contatto con le acque superficiali, in quanto può essere dannoso per gli organismi acquatici.
English: Adult fleas are killed before they lay eggs; since Prac-tic completely eliminates egg production, it breaks the flea life cycle.
Italian: Le pulci adulte vengono uccise prima che depositino le uova; poiché Prac-tic elimina completamente la produzione di uova, interrompe il ciclo vitale delle pulci.
English: Pyriprole, interacts with a receptor involved in transmitting neural impulses (GABA receptor).
Italian: Il piriprolo interagisce con un ricettore implicato nella trasmissione di impulsi neuronali (ricettore GABA).
English: It is given to dogs with pre-filled spot-on pipettes, i.e. small plastic containers which are already filled with the correct amount of Prac-tic needed to treat one dog (Pract-tic is available in 4 different sizes for different dog sizes).
Italian: Viene somministrato ai cani mediante pipette spot-on preriempite, ovvero piccoli contenitori di plastica già riempiti con la dose corretta di Prac-tic, necessaria a trattare un cane (Prac-tic è disponibile in quattro dosi diverse a seconda della taglia del cane).
English: Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Italian: Non lasciare che gli animali appena trattati dormano nel letto di persone, soprattutto di bambini.
English: As a precautionary measure, direct contact with the treated dog should be avoided and children should not be allowed to play with a treated animal until the application site is dry.
Italian: In via precauzionale, evitare il contatto diretto con il cane trattato e non lasciare che i bambini giochino con l'animale fino a quando il sito di applicazione non risulti asciutto.
English: The most common side effects in dogs are local reactions at the place where the product has been applied: change in the fur colour, hair loss and itchiness, as well as change in appearance of the fur (greasy appearance and clumpiness).
Italian: Gli effetti collaterali più comuni nei cani sono delle reazioni locali nel luogo di applicazione del prodotto: un cambiamento del colore del pelo, la perdita di pelo e prurito nonché il cambiamento dell'apparenza del mantello (aspetto untuoso e appiccicoso).
English: The effectiveness was measured looking at the number of live ticks or number of fleas at various times up to 3 months after application.
Italian: L'efficacia è stata misurata osservando, in tempi diversi, il numero di zecche o quello di pulci vive sino a tre mesi dopo l'applicazione.
English: If a dog licks the application area, the dog might salivate a lot for a short period.
Italian: Se il cane lecca il punto di applicazione si può verificare un breve periodo di ipersalivazione.
English: Dogs from various breeds, age groups and weight that were infested with fleas or ticks were either treated with Prac-tic or with other products authorised in the EU for this indication.
Italian: Cani di razze, età e peso diversi che erano stati infestati da pulci o zecche sono stati trattati con Prac-tic o con altri prodotti autorizzati per tale indicazione nell'UE.
English: The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur in one up to three spots between the shoulder blades and down the backline of the dog.
Italian: Il contenuto della pipetta è applicato sulla pelle, schiacciando la pipetta, dopo aver separato il pelo in uno fino a tre punti fra le scapole e lungo il dorso del cane.
English: This interferes with the nervous system of fleas or ticks and leads to the death of these parasites.
Italian: Ciò interferisce con il sistema nervoso delle pulci o zecche e ne provoca la morte.
English: Prac-tic is an “ectoparasiticide”, which means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
Italian: Prac-tic è un “ectoparassiticida”, che uccide i parassiti che vivono sulla pelle o nel pelo degli animali, quali le pulci e le zecche.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Prac-tic exceed the risks for the approved indications and recommended that Prac-tic be given a marketing authorisation.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Prac-tic sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: People with known hypersensitivity to the phenylpyrazole class compounds or any of the excipients should avoid contact with Prac-tic.
Italian: Le persone con allergia nota ai composti della classe dei fenilpirazoli o a uno degli eccipienti devono evitare il contatto con Prac-tic.
English: Other information about Prac-tic:
Italian: Altre informazioni su Prac-tic
English: What is the risk associated with Prac-tic?
Italian: Qual è il rischio associato a Prac-tic?
English: What benefit has Prac-tic shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Prac-tic nel corso degli studi
English: Prac-tic is a spot-on solution that contains pyriprole as active substance.
Italian: Prac-tic è una soluzione spot-on che contiene il principio attivo piriprolo.
English: As other products of this group, Prac-tic should not be used in sick animals or dogs that have just recovered from illness.
Italian: Analogamente ad altri prodotti di questo gruppo, Prac-tic non deve essere usato su animali ammalati o cani convalescenti.
English: Why has Prac-tic been approved?
Italian: Perché è stato approvato Prac-tic?
English: Skin contact with the pipette content should be avoided.
Italian: Evitare che il contenuto della pipetta venga a contatto con la pelle.
English: The effectiveness of pyriprole against flea and tick infestations in dogs was investigated in laboratory studies and in field trials.
Italian: L'efficacia del piriprolo nei confronti delle infestazioni da pulci e zecche nei cani è stata esaminata in studi di laboratorio e sperimenti sul campo.
English: The results of the field trials showed that Prac-tic is effective in the treatment and prevention of flea and tick infestations in dogs.
Italian: I risultati sul campo hanno dimostrato che Prac-tic è efficace nel trattamento e nella prevenzione delle infestazioni di pulci e zecche nei cani.
English: Prac-tic is used to treat and to prevent tick and flea infestations in dogs.
Italian: Prac-tic è usato per trattare e prevenire le infestazioni di pulci e zecche nei cani.
English: What is Prac-tic?
Italian: Che cos'è Prac-tic?
English: When administering Prac-tic, the user should not smoke, eat or drink.
Italian: Non fumare, mangiare o bere durante l'applicazione di Prac-tic.
English: What is Prac-tic used for?
Italian: Per che cosa si usa Prac-tic?
English: Skin should be washed and eyes should be rinsed with water, if accidental exposure occurred.
Italian: In caso di contatto accidentale con il prodotto, lavare la pelle e sciacquare gli occhi con acqua.
English: How does Prac-tic work?
Italian: Come agisce Pract-tic?
English: Oral use Oral use blister (OPA/alu/PVC) blister (OPA/alu/PVC)
Italian: Dimensione della confezione blister (OPA/alu/PVC) 50 x 1 compressa (dose unitaria)
English: EMA Number
Italian: Numero UE Nome
English: This finding was based on the results from 769 patients.
Italian: Questa conclusione era basata sui risultati di 769 pazienti.
English: It is available as tablets (200 mg).
Italian: È disponibile in compresse (200 mg).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nexavar.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Nexavar.
English: To manage side effects, treatment may have to be temporarily interrupted or the dose may be reduced.
Italian: Per gestire gli effetti indesiderati, potrebbe essere necessario interrompere temporaneamente il trattamento o ridurre la dose.
English: This means that it blocks some specific enzymes known as protein kinases.
Italian: Esso cioè blocca alcuni enzimi specifici noti come protein-chinasi.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nexavar on 19 July 2006.
Italian: Il 19 luglio 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nexavar, valida in tutta l'Unione europea.
English: Because the numbers of patients with these diseases are low, the diseases are considered ‘rare', and Nexavar was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases).
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da tali malattie è basso, queste sono considerate “rare” e Nexavar è stato qualificato come “medicinale orfano” (medicinale usato nelle malattie rare).
English: Other information about Nexavar
Italian: Altre informazioni su Nexavar
English: Nexavar has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies.
Italian: Nexavar è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in tre studi principali.
English: This finding was based on the results from all 903 patients, including about 200 who had switched from placebo to Nexavar before the end of the study.
Italian: Questa conclusione era basata sui risultati di tutti i 903 pazienti, tra cui circa 200 che erano passati da placebo a Nexavar prima della fine dello studio.
English: EPAR summary for the public sorafenib
Italian: Riassunto destinato al pubblico sorafenib
English: The treatment is continued as long as the patient continues to benefit from it without too many side effects.
Italian: Il trattamento deve continuare fino a quando il paziente riferisce benefici senza troppi effetti indesiderati.
English: Nexavar is given as two tablets twice a day, without food or with a meal that is low in fat.
Italian: Nexavar deve essere somministrato due volte al giorno sotto forma di due compresse lontano dai pasti o con un pasto a basso contenuto di grassi.
English: The CHMP decided that Nexavar's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Nexavar sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: For more information about treatment with Nexavar, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Nexavar, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The summaries of the opinions of the Committee for Orphan Medicinal Products for Nexavar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Italian: I riassunti dei pareri del comitato per i medicinali orfani relativi a Nexavar sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
English: For the full list of all side effects and restrictions with Nexavar, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Nexavar e delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
English: Nexavar is used to treat patients who have the following diseases:
Italian: Nexavar si usa per il trattamento di pazienti affetti dalle seguenti malattie:
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nexavar.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Nexavar.
English: By blocking these enzymes, Nexavar can reduce the growth of cancer cells and cut off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Italian: Bloccando questi enzimi, Nexavar può ridurre la crescita delle cellule tumorali e frenare l'afflusso di sangue che fa crescere le cellule tumorali.
English: The main measures of effectiveness were how long the patients survived or how long the patients lived without their disease getting worse.
Italian: Le principali misure dell'efficacia erano la durata della sopravvivenza dei pazienti e il periodo di sopravvivenza dei pazienti senza peggioramento della malattia.
English: • renal cell carcinoma (29 July 2004)
Italian: • carcinoma a cellule renali (29 luglio 2004)
English: What benefit has Nexavar shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Nexavar nel corso degli studi?
English: These enzymes can be found in some receptors on the surface of cancer cells, where they are involved in the growth and spread of cancer cells, and in the blood vessels that supply the tumours, where they are involved in the development of new blood vessels.
Italian: Questi enzimi si possono trovare in alcuni recettori presenti sulla superficie delle cellule tumorali, dove sono implicati nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali, e nei vasi sanguigni che irrorano la massa tumorale, dove sono implicati nella formazione di nuovi vasi sanguigni.
English: The first study involved 602 patients with hepatocellular carcinoma; the second involved 903 patients with advanced renal cell carcinoma in whom one previous anticancer treatment had stopped working; and the third study involved 417 patients with differentiated thyroid carcinoma that had progressed or spread locally or to other parts of the body and did not respond to treatment with radioactive iodine.
Italian: Nel primo studio sono stati coinvolti 602 pazienti con carcinoma epatocellulare; il secondo studio è stato effettuato su 903 pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato in cui era cessato l'effetto di un precedente trattamento antitumorale e il terzo studio ha interessato 417 pazienti con carcinoma della tiroide differenziato che è progredito o si è diffuso localmente o ad altre parti del corpo e non risponde al trattamento con iodio radioattivo.
English: Treatment with Nexavar should be supervised by doctors who have experience of anticancer treatments.
Italian: Il trattamento con Nexavar deve avvenire sotto la supervisione di un medico con esperienza nell'uso di terapie antitumorali.
English: The active substance in Nexavar, sorafenib, is a protein kinase inhibitor.
Italian: Il principio attivo di Nexavar, sorafenib, è un inibitore della protein-chinasi.
English: • hepatocellular carcinoma (11 April 2006)
Italian: • carcinoma epatocellulare (11 aprile 2006)
English: Nexavar was more effective than placebo in increasing how long the patients survived or how long the patients lived without their disease getting worse.
Italian: Nexavar è risultato più efficace del placebo nell'allungare la durata della sopravvivenza dei pazienti o il periodo di sopravvivenza dei pazienti senza peggioramento della malattia.
English: The most common side effects with Nexavar are diarrhoea, rash, alopecia (hair loss), infection, hand foot skin reaction (rash and pain on the palms of the hands and soles of the feet) and fatigue (tiredness).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Nexavar sono diarrea, reazione cutanea, alopecia (caduta di capelli), infezioni, reazione cutanea mano-piede (eruzione cutanea e dolore al palmo delle mani e alla pianta dei piedi) e stanchezza.
English: What is the risk associated with Nexavar?
Italian: Qual è il rischio associato a Nexavar?
English: • hepatocellular carcinoma (a type of liver cancer);
Italian: • carcinoma epatocellulare (un tipo di tumore epatico);
English: Why has Nexavar been approved?
Italian: Perché è stato approvato Nexavar?
English: Nexavar is a cancer medicine that contains the active substance sorafenib.
Italian: Nexavar è un medicinale antitumorale che contiene il principio attivo sorafenib.
English: • differentiated thyroid carcinoma (a type of cancer originating from the follicular cells of the thyroid gland) when the cancer has progressed or spread locally or to other parts of the body and does not respond to treatment with radioactive iodine.
Italian: • carcinoma della tiroide differenziato (un tipo di tumore che origina dalle cellule follicolari della ghiandola tiroide) quando il cancro è progredito o si è diffuso localmente o ad altre parti del corpo e non risponde al trattamento con iodio radioattivo.
English: The patients taking Nexavar lived for longer without their disease getting worse (167 days, around five and a half months) than those who took placebo (84 days, around three months).
Italian: I pazienti trattati con Nexavar sono sopravvissuti più a lungo senza peggioramento della malattia (167 giorni, circa cinque mesi e mezzo) rispetto a quelli trattati con placebo (84 giorni, circa tre mesi).
English: The most important serious side effects are myocardial infarction (heart attack) or ischaemia (reduced oxygen supply to the heart), gastrointestinal perforation (a hole that develops in the wall of the gut), drug-induced hepatitis (a disease of the liver), haemorrhage (bleeding) and hypertension or hypertensive crisis (high blood pressure).
Italian: (attacco cardiaco) o ischemia (apporto ridotto di ossigeno al cuore), perforazione gastrointestinale (un buco che si sviluppa nella parete intestinale), epatite indotta dal farmaco (una malattia del fegato), emorragia (sanguinamento) e ipertensione o crisi ipertensive (elevata pressione del sangue).
English: • advanced renal cell carcinoma (a type of kidney cancer) when anticancer treatment with interferon alfa or interleukin 2 has failed or cannot be used;
Italian: • carcinoma a cellule renali avanzato (un tipo di tumore renale) dopo il fallimento di una terapia a base di interferone alfa o di interleuchina-2 o quando queste terapie non possono essere utilizzate;
English: What is Nexavar?
Italian: Che cos'è Nexavar?
English: In the study of renal cell carcinoma, the patients taking Nexavar survived for an average of 19.3 months, compared with 15.9 months in those taking placebo.
Italian: Nello studio sul carcinoma a cellule renali, i pazienti che assumevano Nexavar sono sopravvissuti in media 19,3 mesi a fronte dei 15,9 mesi nel caso dei pazienti che assumevano placebo.
English: • papillary thyroid cancer and follicular thyroid cancer (13 November 2013) The full EPAR for Nexavar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Nexavar consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: In the study in differentiated thyroid carcinoma, the patients taking Nexavar lived for an average of 10.8 months without their disease getting worse, compared with 5.8 months in those taking placebo.
Italian: Nello studio sul carcinoma della tiroide differenziato, i pazienti che assumevano Nexavar sono sopravvissuti in media 10,8 mesi senza peggioramento della malattia a fronte dei 5,8 mesi registrati per i pazienti che assumevano placebo.
English: In the study of hepatocellular carcinoma, the patients taking Nexavar survived for an average of 10.7 months, compared with 7.9 months in those taking placebo.
Italian: Nello studio sul carcinoma epatocellulare, i pazienti che assumevano Nexavar sono sopravvissuti in media 10,7 mesi a fronte dei 7,9 mesi registrati per coloro che assumevano placebo.
English: What is Nexavar used for?
Italian: Per che cosa si usa Nexavar?
English: How does Nexavar work?
Italian: Come agisce Nexavar?
English: How is Nexavar used?
Italian: Come si usa Nexavar?
English: How has Nexavar been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Nexavar?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam Actavis.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Levetiracetam Actavis.
English: The full EPAR for Levetiracetam Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Levetiracetam Actavis, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it seems to interfere with a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is found in the spaces between nerves and is involved in the release of chemical messengers from nerve cells.
Italian: Le modalità d'azione esatte di levetiracetam non sono ancora del tutto chiare: tuttavia, levetiracetam sembra interferire con una proteina, denominata proteina 2A della vescicola sinaptica, che si trova nello spazio tra i nervi e interviene nel rilascio di trasmettitori chimici dalle cellule nervose.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Keppra, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP è del parere che, come nel caso di Keppra, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
English: This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness, or a sudden sense of fear.
Italian: Si tratta di un tipo di epilessia in cui un'eccessiva attività elettrica in una parte del cervello causa sintomi quali improvvisi movimenti spasmodici di una parte del corpo, problemi a udito, olfatto o vista, intorpidimento o improvviso senso di paura.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Actavis on 3 October 2011.
Italian: Il 3 ottobre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam Actavis, valida in tutta l'Unione europea.