FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kako se Trumenba daje
Estonian: Kuidas Trumenbat manustatakse
Croatian: Trumenba suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Estonian: Trumenba süstesuspensioon süstlis
Croatian: Fiziološka otopina hSBA soj (fHBP varijanta)
Estonian: Füsioloogiline lahus hSBA tüvi (fHbp tüüp)
Croatian: Mjesec dana nakon doze docjepljivanja
Estonian: 1 kuu pärast revaktsineerimist
Croatian: 3. skupina
Estonian: 3. annus
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Trumenba u majčino mlijeko.
Estonian: Ei ole teada, kas Trumenba eritub rinnapiima.
Croatian: Trumenba je indicirana za aktivnu imunizaciju osoba u dobi od 10 godina i starijih radi sprječavanja invazivne meningokokne bolesti uzrokovane bakterijom Neisseria meningitidis serogrupe B.
Estonian: Trumenba on näidustatud Neisseria meningitidis'e B-serogrupi poolt põhjustatud invasiivse meningokokilise haiguse vastaseks aktiivseks immuniseerimiseks alates 10 aasta vanusest.
Croatian: Ako se to dogodi, prije vožnje ili rada sa strojevima pričekajte da učinak oslabi.
Estonian: Sel juhul tuleb enne autojuhtimist või masinate käsitsemist oodata toime möödumist.
Croatian: Rezultati iz 2. i 3. skupine nisu prikazani, jer su procijenjena samo 2 reprezentativna soja.
Estonian: Kuna hinnati ainult kahte uuritavat tüve, ei lisatud 2. ja 3. rühma andmeid.
Croatian: Ovaj proces se mjeri in vitro serumskom baktericidnom analizom s humanim komplementom (hSBA) za meningokoke serogrupe B.
Estonian: Seda protsessi hinnatakse in vitro meningokoki Bserogrupile suunatud seerumi bakteritsiidsuse analüüsiga, kus komplemendi allikana kasutatakse inimese seerumit (hSBA).
Croatian: Kad se primjenjuje istodobno s drugim cjepivima, Trumenbu se mora injicirati na zasebno mjesto.
Estonian: Trumenba manustamisel samaaegselt teiste vaktsiinidega tuleb kasutada süstimiseks erinevaid süstekohti.
Croatian: fHbp, potporodice A i B iz Neisseria meningitidis serogrupe B 60 mikrograma od svakog
Estonian: B-serogrupi Neisseria meningitidis'e fHbp alamtüüp A ja B, mõlemat 60 mikrogrammi
Croatian: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filial Tel.: +372 6 405 328
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel.: +372 666 7500
Croatian: Baktericidna protutijela djeluju u suglasju s humanim komplementom kako bi uništili meningokoke.
Estonian: Meningokoki hävitamisel toimivad bakteritsiidsed antikehad kooskõlas inimese komplemendiga.
Croatian: Nije ocijenjen učinak Trumenbe na smanjenje plodnosti u muškaraca.
Estonian: Trumenbat ei ole hinnatud isasloomade fertiilsuse kahjustumise osas.
Croatian: Potrebno je poduzeti određene mjere kako bi se izbjeglo ozljeđivanje pri nesvjestici.
Estonian: Minestamisega kaasneda võivate kehavigastuste vältimiseks tuleb võtta kasutusele vastavad ettevaatusabinõud.
Croatian: Meningococcal Antigen Surface Expression, MEASURE) razvijena je kako bi se uspostavio odnos između razine izraženosti fHbp-a na površini bakterije s uništenjem sojeva meningokoka serogrupe B u analizi baktericidnosti seruma s humanim komplementom (engl. serum bactericidal assays with human complement, hBSA).
Estonian: Seose leidmiseks fHbp pinnaekspressiooni ulatuse ja meningokoki B-serogrupi tüvede hävitamise vahel seerumi bakteritsiidsuse analüüsiga, kus komplemendi allikana kasutatakse inimese seerumit (hSBA), töötati välja meningokokk-antigeeni pinnaekspressiooni (Meningococcal Antigen Surface Expression, MEASURE) analüüs.
Croatian: Odgovor na docjepljivanje uočen je u hSBA odgovorima mjesec dana od doze Trumenbe, približno 4 godine nakon primarne serije od 2 doze (3. skupina) ili 3 doze (1. i 2. skupina).
Estonian: 1 kuu möödumisel Trumenba annusest, mis manustati ligikaudu 4 aastat pärast esmast 2 annuse (3. rühm) või 3 annuse seeriat (1. ja 2. rühm), täheldati hSBA immuunvastust revaktsineerimisele.
Croatian: Štrcaljke treba čuvati u hladnjaku vodoravno kako bi se skratilo vrijeme ponovne disperzije.
Estonian: Ühtlase suspensiooni taastamiseks kuluva aja minimeerimiseks tuleb süstlaid hoida külmkapis horisontaalasendis.
Croatian: Tablica 3. Imunološki odgovori među osobama u dobi od 10 do 25 godina mjesec dana nakon treće doze Trumenbe ili kontrole, primijenjene po rasporedu 0, 2 i 6 mjeseci (ispitivanje B1971009 i ispitivanje B1971016) Ispitivanje B1971009 (10 do 18 godina starosti)
Estonian: Immuunvastused isikutel vanuses 10...25 aastat 1 kuu pärast Trumenba või kontrollravimi kolmanda annuse manustamist 0, 2. ja 6. kuu raviskeemiga (uuring B1971009 ja uuring B1971016)
Croatian: hSBA soj (fHBP varijanta)
Estonian: hSBA tüvi (fHbp tüüp)
Croatian: Odgovori hSBA uočeni nakon treće doze u 1. i 2. skupini prikazani su u Tablicama 3 i 4.
Estonian: 1. ja 2. rühmas osalejate hSBA immuunvastused pärast kolmandat annust on toodud tabelites 3 ja 4.
Croatian: Tablica 2: Imunološki odgovori među osobama u dobi od 11 do 18 godina kojima je Trumenba primijenjena u različitim režimima doziranja s 2 ili 3 doze (ispitivanje B1971012) 1. skupina
Estonian: Immuunvastused isikutel vanuses 11...18 aastat, kellele manustati Trumenbat erinevate 2- ja 3-annuseliste raviskeemidega (uuring B1971012)
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Estonian: Korduvtoksilisuse ning reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Croatian: Polisorbat 80 (E433) Voda za injekcije Za adsorbens, vidjeti dio 2.
Estonian: Polüsorbaat 80 (E433) Süstevesi
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Trumenba nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Trumenba kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Trumenba
Estonian: Muu teave Trumenba kohta
Croatian: Premda su nuspojave učestale, čini se da su unutar prihvatljivih granica.
Estonian: Kuigi kõrvalnähte esines sagedasti, leiti need olevat talutavuse piirides.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Trumenba (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu bol, crvenilo ili oticanje na mjestu primjene injekcije, glavobolja, umor, zimica, proljev, mučnina (slabost) te bol u mišićima i zglobovima.
Estonian: Trumenba kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on valu, punetus või turse süstekohal, peavalu, väsimus, külmavärinad, kõhulahtisus, iiveldus ja lihase- või liigesevalu.
Croatian: Što je Trumenba i za što se koristi?
Estonian: Mis on Trumenba ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Trumenba?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Trumenba ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Ti proteini pričvršćeni su za sastojak koji sadržava aluminij (adsorbirani), koji pomaže u njihovoj stabilizaciji, omogućavajući imunosnom sustavu da odgovori na njih.
Estonian: Need proteiinid kinnitatakse alumiiniumit sisaldavale ühendile (adsorbeeritakse), mis aitab neid stabiliseerida ja seeläbi stimuleerida immuunvastust.
Croatian: Trumenba cjepivo protiv meningokoka grupe B (rekombinantno, adsorbirano)
Estonian: B-grupi meningokoki vaktsiin (rekombinantne, adsorbeeritud)
Croatian: Primarno cijepljenje može uključivati 2 injekcije primijenjene u razmaku od barem 6 mjeseci ili 2 injekcije primijenjene u razmaku od barem 1 mjeseca, nakon čega slijedi treća injekcija koja se primjenjuje barem 4 mjeseca kasnije.
Estonian: Esmane vaktsineerimine võib sisaldada 2 süsti, mis manustatakse vähemalt 6kuulise vahega, või 2 süsti, mis manustatakse vähemalt 1-kuulise vahega, millele järgneb vähemalt 4 kuud hiljem kolmas süst.
Croatian: Prvo ispitivanje uključivalo je otprilike 3 600 sudionika u dobi od 10 do 18 godina, a drugo 3 300 mladih u dobi od 18 do 25 godina, pri čemu nijedan od sudionika prethodno nije bio cijepljen protiv bakterije N. meningitidis grupe B.
Estonian: Esimene uuring hõlmas umbes 3600 10-18-aastast osalejat ning teine uuring umbes 3300 18-25-aastast noort täiskasvanut; ühtki osalenutest ei olnud varem B-grupi N. meningitidise vastu vaktsineeritud.
Croatian: Očekuje se da će daljnja planirana ispitivanja ili ona koja su u tijeku pružiti više informacija o učinkovitosti lijeka Trumenba.
Estonian: Kavandatud või pooleliolevad lisauuringud annavad eeldatavalt rohkem teavet Trumenba efektiivsuse kohta.
Croatian: Lijek Trumenba izdaje se samo na recept te se treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Estonian: Trumenba on retseptivaktsiin ja seda tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je na temelju dostupnih podataka da koristi lijeka Trumenba nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et olemasolevate andmete põhjal on Trumenba kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Zašto je lijek Trumenba odobren?
Estonian: Miks Trumenba heaks kiideti?
Croatian: Invazivna bolest nastupa kad se te bakterije prošire tijelom uzrokujući ozbiljne infekcije kao što su meningitis (upala ovojnice mozga i kralježničke moždine) i sepsa (trovanje krvi).
Estonian: Invasiivne haigus tekib, kui bakterid levivad kogu organismis, põhjustades raskeid infektsioone, näiteks meningiiti (ajukelmepõletik) ja sepsist (nakkusveresus).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Trumenba.
Estonian: See on vaktsiini Trumenba Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Trumenba?
Estonian: Mis riskid Trumenbaga kaasnevad?
Croatian: U bolesnika s povećanim rizikom od invazivne meningokokne bolesti naknadno se može razmotriti dodatna doza docjepljivanja.
Estonian: Suurema invasiivse meningokokilise haiguse riskiga patsientidel võib kaaluda hilisemat revaktsineerimist.
Croatian: U ovim se ispitivanjima promatrao i odgovor na 10 drugih, sekundarnih sojeva bakterije N. meningitidis grupe B.
Estonian: Uuringutes analüüsiti ka vastust kümnele teisele, sekundaarsele B-grupi N. meningitidise tüvele.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Trumenba.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Trumenba kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: U drugom ispitivanju proizvedena je dostatna količina protutijela u 79 - 90 % slučajeva, a zaštitne razine protutijela protiv sva 4 soja pronađene su u 85 % sudionika.
Estonian: Teises uuringus tekkis piisav antikehasisaldus 79-90%-l juhtudest ning 85%-l osalenutest täheldati kõigi nelja tüve vastu kaitsvat antikehade sisaldust.
Croatian: Ako osoba poslije bude izložena bakteriji, ta protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći će ubiti bakterije i pomoći pri zaštiti od bolesti.
Estonian: Kui inimene puutub bakteriga kokku, hävitavad antikehad ja muud immuunsüsteemi osad bakteri ning aitavad kaitsta organismi haiguse eest.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Trumenba nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Estonian: Trumenba ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Kako djeluje Trumenba?
Estonian: Kuidas Trumenba toimib?
Croatian: Provedena su i popratna ispitivanja u kojima se pokazalo da su 2 doze cjepiva ostvarile gotovo istovjetan odgovor protutijela kao i 3 doze te da se razine zaštitnih protutijela, unatoč tome što se s vremenom smanjuju, mogu poboljšati dodatnom dozom docjepljivanja nakon oba režima cijepljenja s 2 ili 3 doze.
Estonian: Tehti ka toetavad uuringud, kust nähtus, et kaheannuselise vaktsineerimisskeemi kasutamisel oli antikehavastus üldjoontes sarnane kolmeannuselise vaktsineerimisskeemi antikehavastusega ning et isegi kui kaitsev antikehade sisaldus aja jooksul väheneb, on seda mõlema skeemi korral võimalik suurendada pärast teist või kolmandat süsti manustatava revaktsineerimisannusega.
Croatian: Kako se Trumenba koristi?
Estonian: Kuidas Trumenbat kasutatakse?
Croatian: Proizvedena je dostatna količina protutijela koja pruža zaštitu od 4 glavna testna soja u 80 - 90 % ispitanika u prvom ispitivanju, ovisno o soju, a u 84 % osoba koje su dobile cjepivo testiranjem je utvrđeno da imaju zaštitna protutijela protiv sva 4 soja bakterije.
Estonian: Piisav antikehasisaldus nelja peamise analüüsitud tüve vastu tekkis 80-90%-l esimeses uuringus osalenutest, olenevalt tüvest; 84%-l vaktsineeritutest olid analüüsi ajaks tekkinud antikehad kõigi nelja tüve vastu.
Croatian: Primijećen je i odgovor protutijela protiv 10 sekundarnih sojeva te su potvrđeni odgovori uočeni kod 4 glavna soja.
Estonian: Vaktsineeritutel täheldati antikehavastust ka kümnele sekundaarsele tüvele ja need kinnitasid nelja põhitüvega täheldatud antikehavastust.
Croatian: Dostupan je u napunjenoj štrcaljki i daje se injekcijom u mišić, najbolje u rame.
Estonian: Seda turustatakse eeltäidetud süstlas ning manustatakse intramuskulaarse süstena, eelistatavalt õlavarrelihasesse.
Croatian: S obzirom na to da pružena zaštita s vremenom slabi, u osoba za koje se smatra da su izložene kontinuiranom riziku od invazivne meningokokne bolesti potrebno je razmotriti dozu docjepljivanja.
Estonian: Et kaitsev toime tundub aja jooksul vähenevat, tuleb kaaluda selliste patsientide revaktsineerimist, kellel on jätkuv risk invasiivse meningokokilise haiguse tekkeks.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Trumenba pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Trumenbaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Trumenba bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Trumenba kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Trumenba je cjepivo koje se primjenjuje za zaštitu osoba u dobi od 10 godina i starije od invazivne meningokokne bolesti uzrokovane grupom bakterija Neisseria meningitidis grupe B.
Estonian: Trumenba on vaktsiin, mida kasutatakse B-grupi Neisseria meningitidise (teatud bakterirühm) põhjustatud invasiivse meningokokilise haiguse eest kaitsmiseks alates 10. eluaastast.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Trumenba potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Trumenba kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Sudionici ispitivanja primili su 3 doze cjepiva, a odgovor protutijela na 4 glavna testna soja bakterije (ona koja su najčešći uzročnik bolesti u Europi) izmjeren je jedan mjesec nakon primanja posljednje injekcije.
Estonian: Uuringutes osalenutele manustati vaktsiini kolmes annuses ning viimasest süstimisest kuu aja möödudes mõõdeti neil antikehavastust nelja analüüsitud bakteritüve vastu (mis Euroopas kõnealust haigust tavaliselt põhjustavad).
Croatian: Lijek Trumenba sadrži dva sastojka, proteine koji se nalaze na vanjskim opnama bakterije
Estonian: Trumenba sisaldab kaht proteiini, mida leidub B-grupi Neisseria meningitidise bakterite väliskestal.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima dokazano je da lijek Trumenba potiče stvaranje zaštitne razine protutijela protiv bakterije
Estonian: Kahes põhiuuringus tõendati, et Trumenba aktiveerib B-grupi N. meningitidise vastu kaitsva antikehavastuse tekke.
Croatian: Koje su koristi lijeka Trumenba dokazane u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Trumenba kasulikkus?
Croatian: Dodatne informacije o lijeku Truvada nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Truvada kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 02. 2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02.2018.
Croatian: Što je Truvada i za što se koristi?
Estonian: Mis on Truvada ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Truvada
Estonian: Muu teave Truvada kohta
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Truvada u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 21. veljače 2005.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Truvada müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 21. veebruaril 2005.
Croatian: Postoji rizik da predekspozicijska profilaksa može potaknuti rizično ponašanje, no u jednom od glavnih ispitivanja pokazalo se da je sudjelovanje u ispitivanju smanjilo rizično ponašanje.
Estonian: On olemas risk, et kokkupuuteeelne ennetamine võib soodustada riskikäitumist, kuid ühes põhiuuringus selgus, et uuringus osalemine vähendas riskikäitumist.
Croatian: Truvada (emtricitabin/tenofovirdizoproksil )
Estonian: Truvada (emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil)
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Truvada?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Truvada ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Lijek Truvada dostupan je kao tablete.
Estonian: Truvadat turustatakse tablettidena.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Truvada pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Estonian: Truvada kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Croatian: Kako djeluje Truvada?
Estonian: Kuidas Truvada toimib?
Croatian: Drugo je ispitivanje uključivalo više od 4 700 heteroseksualnih parova kod kojih jedan partner nije imao infekciju virusom HIV-1, dok je drugi bio zaražen.
Estonian: Teises uuringus osales üle 4700 heteroseksuaalse paari, kellest ühel partneril oli HIV-1 infektsioon ja teisel mitte.
Croatian: Truvada ne liječi infekciju HIV-om ili AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih sa AIDS-om.
Estonian: Truvada ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud infektsioonide ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi od lijeka Truvada nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et Truvada kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Truvada?
Estonian: Mis riskid Truvadaga kaasnevad?
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da su koristi lijeka Truvada za liječenje infekcija virusom HIV-1 dokazane samo u bolesnika koji prije toga nisu bili liječeni, ali da pojednostavljeni dozni režim koji se sastoji od kombinacijske terapije u kojoj se jedna tableta uzima jedanput dnevno može pomoći bolesnicima da se pridržavaju svog liječenja.
Estonian: Euroopa Ravimiamet märkis, et Truvada kasulikkus HIV-1 infektsiooni ravis on tõendatud ainult patsientidel, kes ei olnud varem HIV-ravi saanud, kuid lihtsustatud annustamisskeem, mille kohaselt võetakse kombineeritud tablett üks kord ööpäevas, võib aidata patsientidel paremini raviskeemi järgida.
Croatian: Kad su djelatne tvari emtricitabin ili tenofovir primijenjene zasebno, najčešće nuspojave (koje su se javile u više od jednog od 10 bolesnika) uključivale su još hipofosfatanemiju (niska razina fosfata u krvi), glavobolju, vrtoglavicu, povraćanje, osip, slabost i povišene razine kreatin kinaze u krvi (enzim koji se nalazi u mišićima).
Estonian: Toimeainete emtritsitabiini ja tenofoviiri eraldi võtmisel on kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) muu hulgas hüpofosfateemia (fosfaatide vähene sisaldus veres), peavalu, peapööritus, oksendamine, lööve, nõrkus ja kreatiinkinaasi (teatud lihaseensüümi) suurenenud sisaldus veres.
Croatian: Truvada se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Estonian: Truvada on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ohjamises kogenud arst.
Croatian: Obje djelatne tvari odobrene su u Europskoj uniji (EU) još od ranih 2000-ih: emtricitabin je odobren kao Emriva od 2003. dok je tenofovirdizoproksil odobren kao Viread od 2002.
Estonian: Mõlemat toimeainet on turustatud Euroopa Liidus alates 2000. aastate algusest: emtritsitabiini müügiluba (ravimina Emtriva) anti 2003. aastal ja tenofoviirdisoproksiili müügiluba (ravimina Viread) 2002. aastal.
Croatian: Truvada sadrži dvije djelatne tvari, emtricitabin (200 mg) i tenofovirdizoproksil (245 mg).
Estonian: Truvada on ravim, mis sisaldab toimeainena emtritsitabiini (200 mg) ja tenofoviirdisoproksiili (245 mg).
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Truvada kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Truvada kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: Ako bolesnici s infekcijom virusom HIV-1 moraju prekinuti liječenje emtricitabinom ili tenofovirom ili moraju uzimati drugačije doze, moraju odvojeno uzimati lijekove koji sadrže emtricitabin ili tenofovirdizoproksil.
Estonian: Kui HIV-1 infektsiooniga patsientidel on vaja katkestada emtritsitabiini või tenofoviiri võtmine või nende annust muuta, peavad nad võtma emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili sisaldavaid ravimeid eraldi.
Croatian: Kod otprilike dvije trećine bolesnika postignuto je i održano virusno opterećenje ispod 50 kopija/ml nakon 48 tjedana.
Estonian: Viiruskoormuse alla 50 koopia/ml saavutas ja säilitas 48. nädalaks ligikaudu kaks kolmandikku patsientidest.
Croatian: Odbor je također uzeo u obzir da se lijek Truvada pokazao korisnim za predekspozicijsku profilaksu, ali razina zaštite ovisi o tome koliko se pojedinci pridržavaju preporučenog rasporeda doziranja.
Estonian: Amet leidis ka, et tõendatud on Truvada kasulikkus kokkupuute-eelses ennetamises, kuid kaitsetase oleneb sellest, kui hästi järgivad isikud soovitatavat annuseskeemi.
Croatian: U djece su česte nuspojave bile i diskoloracija kože i anemija (smanjen broj crvenih krvnih zrnaca).
Estonian: Laste sagedased kõrvalnähud on ka nahavärvuse muutus ja aneemia (vere punaliblede vähesus).
Croatian: Djelotvornost lijeka Truvada u adolescenata dokazana je u ispitivanjima koja su pokazala da emtricitabin ili tenofovirdizoproksil smanjuje virusno opterećenje kad se primjenjuje s drugim protuvirusnim lijekovima u bolesnika zaraženih HIV-om u dobi od 12 do 18 godina, kao i dokazom da se djelatne tvari slično distribuiraju u organizmima adolescenata i odraslih te se očekuje i slično djelovanje.
Estonian: Truvada efektiivsust noorukitel toetasid uuringud, mille kohaselt vähendas 12-18-aastastele HIViga patsientidele manustatud emtritsitabiin või tenofoviirdisoproksiil viiruskoormust, kui seda anti koos teiste viirusevastaste ravimitega, ning tõendid, mis näitasid, et toimeained jaotuvad noorukite organismis samamoodi kui täiskasvanute organismis ja peaksid seega ka samamoodi toimima.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Truvada i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Ülevaade ravimist Truvada ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj odraslih osoba koje su bile pozitivne na infekciju virusom HIV-1.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende täiskasvanute arv, kelle HIV1 infektsiooni test oli positiivne.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima ispitan je lijek Truvada kao dodatak standardnim preventivnim mjerama za predekspozicijsku profilaksu.
Estonian: Kahes põhiuuringus vaadeldi Truvada lisamist kokkupuute-eelse ennetamise standardmeetmetele.
Croatian: Bolesnici s infekcijom virusom HIV-1 obje su kombinacije uzimali zajedno s efavirenzom (drugim protuvirusnim lijekom).
Estonian: HIV-1 infektsiooniga patsiendid võtsid mõlemat ravimikombinatsiooni koos efavirensiga (samuti viirusevastane ravim).