FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Ιουνίου 2011
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät myös sulfonyyliureaa.
Greek: Aυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό αν χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα σουλφονυλουρία.
Finnish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlanti
Greek: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ιρλανδία
Finnish: • Tarvitset tarpeeksi aikaa jokaisen kohdan tekemiseen pysähtymättä välissä.
Greek: • Θα χρειαστείτε αρκετό χρόνο για να ολοκληρώσετε όλα τα βήματα χωρίς να σταματήσετε.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c oli 8,1 %.
Greek: Η μέση τιμή HbA1c ήταν 8,1%.
Finnish: Katso kohdasta Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia, miten on toimittava, jos et näe oranssia palkkia ikkunassa pistämisen jälkeen.
Greek: Δείτε τις Συχνές Ερωτήσεις & Απαντήσεις για το τι να κάνετε εάν δεν βλέπετε την πορτοκαλί ράβδο στο παράθυρο μετά την ένεση.
Finnish: Pienimmän neliösumman keskiarvot.
Greek: Μέση τιμή ελαχίστων τετραγώνων.
Finnish: Näin nopealla painon laskulla saattaa olla haitallisia seurauksia.
Greek: Απώλεια βάρους, υπό αυτόν το ρυθμό, μπορεί να έχει επιβλαβείς συνέπειες.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Ιουνίου 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Φεβρουαρίου 2016
Finnish: Sisältää seurannan 70 päivän ajalta viimeisen annoksen saamisen jälkeen ja jatkovaiheen.
Greek: Περιλαμβάνει παρακολούθηση εντός 70 ημερών από τη λήψη της τελευταίας δόσης και περίοδο επέκτασης.
Finnish: • Tarvitset todennäköisesti vähemmän aikaa, kun totut pistosten ottamiseen.
Greek: • Πιθανότατα θα χρειάζεστε λιγότερο χρόνο όταν θα συνηθίσετε να κάνετε τις ενέσεις σας.
Finnish: • Saattaa olla tarpeen kiertää korkkia muutaman kerran ennen kuin se irtoaa (jos kuulet naksahduksen, kierrät väärään suuntaan).
Greek: • Μπορεί να χρειαστεί στρέψετε το πώμα μερικές φορές πριν χαλαρώσει (εάν ακούσετε τον ήχο κλικ, στρέφετε προς τη λάθος φορά).
Finnish: B. Varmista, että olet saanut koko annoksen.
Greek: B. Βεβαιωθείτε ότι λάβατε την πλήρη δόση σας.
Finnish: Kerran viikossa
Greek: Εφάπαξ εβδομαδιαίως
Finnish: Kaikista syistä johtuva kuolleisuus oli ensimmäinen arvioitu toissijainen päätemuuttuja.
Greek: Η θνησιμότητα όλων των αιτιών ήταν το αρχικό δευτερεύον καταληκτικό σημείο που εκτιμήθηκε.
Finnish: • Noudata kohta kohdalta näitä ohjeita.
Greek: • Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες βήμα-βήμα.
Finnish: Noudata edelleen ruokavaliotasi ja liikuntaohjelmaasi.
Greek: Συνεχίστε να ακολουθείτε το πρόγραμμα διατροφής και άσκησής σας.
Finnish: Pienenemä havaittiin jo 4 viikon jälkeen.
Greek: Η μείωση αυτή παρατηρήθηκε ήδη από τις πρώτες 4 εβδομάδες.
Finnish: Haimatulehdus voi olla vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava sairaus.
Greek: Η παγκρεατίτιδα είναι μια σοβαρή ιατρική κατάσταση, δυνητικά απειλητική για τη ζωή.
Finnish: Varmista, että olet poistanut sinisen korkin.
Greek: Πρώτον, βεβαιωθείτε ότι έχετε αφαιρέσει το μπλε καπάκι.
Finnish: Potilaat, joilla tapahtuma (%)
Greek: Ασθενείς με κάποιο Συμβάν (%)
Finnish: Ennen kuin otat seuraavan pistoksen viikon kuluttua, kertaa ohjeet huolellisesti kohdista 3a 4h.
Greek: Πριν την επόμενη ένεσή σας σε 1 εβδομάδα, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες από το βήμα 3α έως το 4η.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttö ei vaadi ylimääräistä omaseurantaa.
Greek: Η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δεν απαιτεί συμπληρωματική αυτοπαρακολούθηση.
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Greek: Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.2, ωστόσο δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις.
Finnish: Voit antaa molemmat pistokset samalle pistosalueelle (esimerkiksi vatsan alueelle), mutta pistoksia ei pidä antaa liian lähelle toisiaan.
Greek: Μπορείτε να χορηγήσετε και τις δύο ενέσεις στην ίδια περιοχή του σώματος (για παράδειγμα, στην περιοχή του στομάχου σας), αλλά δεν πρέπει να χορηγείτε τις ενέσεις σε εγγύτητα μεταξύ τους.
Finnish: Vähäisen hypoglykemian kokonaisesiintyvyys oli 6,3 %.
Greek: Η συνολική συχνότητα εμφάνισης της ήσσονος υπογλυκαιμίας ήταν 6,3%.
Finnish: • Älä käytä kynää, jos jokin osa näyttää olevan rikki tai vahingoittunut.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας, εάν κάποια μέρη φαίνονται να είναι σπασμένα ή κατεστραμμένα.
Finnish: Eksenatidin keskimääräinen näennäispuhdistuma on 9 l/h.
Greek: Η μέση φαινομενική κάθαρση της εξενατίδης είναι 9 l/h.
Finnish: Kun poistat suojuksen, voit nähdä tipan tai kaksi liuosta.
Greek: Μόλις αφαιρέσετε το κάλυμμα, μπορεί να δείτε 1 ή 2 σταγόνες υγρού.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että lääke ei ole sekoittunut tasaisesti.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο δεν είναι ομοιόμορφα αναμεμιγμένο.
Finnish: Ravista hyvin ennen käyttöä.
Greek: Ανακινείστε καλά πριν από τη χρήση.
Finnish: Useimmat yksittäiset nystyrät olivat oireettomia, eivät vaikuttaneet tutkimukseen osallistumiseen ja hävisivät 4-8 viikon kuluessa.
Greek: Τα περισσότερα μεμονωμένα οζίδια ήταν ασυμπτωματικά, δεν επηρέασαν τη συμμετοχή στη μελέτη και απέδραμαν σε 4 έως 8 εβδομάδες.
Finnish: Bydureon ei ole insuliini eikä sitä näin ollen saa käyttää insuliinin korvikkeena.
Greek: Το Bydureon δεν είναι ινσουλίνη, συνεπώς δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Finnish: Lääke voidaan kyllä sekoittaa valmiiksi, mutta se vaatii enemmän ravistamista ja aikaa.
Greek: Το φάρμακο μπορεί ακόμα να αναμιχθεί πλήρως, αλλά θα χρειαστεί περισσότερη ανάδευση και περισσότερο χρόνο.
Finnish: Voit käyttää samaa pistosaluetta joka viikko.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιείτε την ίδια περιοχή του σώματός σας κάθε εβδομάδα.
Finnish: Älä yritä poistaa lukitusta käyttämällä liiallista voimaa tai työkaluja.
Greek: Μην προσπαθήσετε να την ξεκλειδώσετε με υπερβολική δύναμη ή εργαλεία.
Finnish: Viimeisestä havainnosta laskettu arvio (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Greek: Μεταφορά της τελευταίας παρατήρησης (LOCF).
Finnish: Ottaaksesi oikean lääkeannoksen lue jokainen kohta ja tee kaikki kohdat järjestyksessä.
Greek: Για να λάβετε τη σωστή δόση, διαβάστε κάθε παράγραφο, και ακολουθήστε κάθε βήμα με τη σειρά.
Finnish: Keskimääräinen ikä tutkimuksessa aloittamisen hetkellä oli 62 vuotta (8,5 % potilaista oli vähintään 75-vuotiaita).
Greek: Η μέση ηλικία κατά την είσοδο στη μελέτη ήταν 62 έτη (με το 8,5% των ασθενών ≥75 ετών).
Finnish: Miksi kynät on säilytettävä vaakatasossa jääkaapissa?
Greek: 6. Γιατί πρέπει να φυλάω τις συσκευές τύπου πένας μου σε επίπεδη θέση στο ψυγείο;
Finnish: Ensisijaista yhdistettyä ja toissijaisia kardiovaskulaarisia päätemuuttujia koskevat tulokset on esitetty kuvassa 2.
Greek: Τα αποτελέσματα των πρωτευόντων σύνθετων και δευτερευόντων καρδιαγγειακών καταληκτικών σημείων φαίνονται στην Εικόνα 2.
Finnish: Esiintymistiheyden määritelmät ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen ( 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Greek: Η συχνότητα με την οποία εκδηλώνονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες ορίζεται ως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Finnish: On tärkeää, ettet työnnä mäntää katkoviivan yli, muutoin lääkettä menee hukkaan, etkä saa oikeaa lääkeannosta.
Greek: Είναι σημαντικό να σταματήσετε να σπρώχνετε σε αυτό το σημείο, αλλιώς θα σπαταλήσετε φάρμακο και δεν θα λάβετε τη σωστή δόση.
Finnish: Osa monipakkausta, ei saa myydä yksittäin.
Greek: Μέρος πολλαπλής συσκευασίας, δεν μπορεί να διατεθεί ξεχωριστά.
Finnish: Älä milloinkaan anna insuliinia ja Bydureon-valmistetta samassa pistoksessa.
Greek: Μην αναμιγνύετε ποτέ την ινσουλίνη και το Bydureon μαζί στην ίδια ένεση.
Finnish: Myöhemmät injektiot on annettava eri kohtiin joka viikko.
Greek: Κατά τις επόμενες ενέσεις, θα πρέπει να χρησιμοποιείται διαφορετικό σημείο ένεσης κάθε εβδομάδα.
Finnish: Kun eksenatidi on imeytynyt verenkiertoon, se jakautuu ja eliminoituu tunnettujen systeemisten farmakokineettisten ominaisuuksiensa mukaisesti (kuvattu tässä kappaleessa).
Greek: Μόλις απορροφηθεί στην κυκλοφορία, η εξενατίδη κατανέμεται και αποβάλλεται σύμφωνα με τις γνωστές της συστηματικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες (όπως περιγράφεται σε αυτή την παράγραφο).
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen iän perusteella.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης με βάση την ηλικία.
Finnish: Näillä potilailla painon lasku säilyi yli 7 vuotta.
Greek: Η απώλεια βάρους διατηρήθηκε στα 7 χρόνια σε αυτούς τους ασθενείς.
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Finnish: Jos mäntä on mennyt mustan katkoviivan yli, jatka kohdasta 4d ja ota pistos.
Greek: Αν η κορυφή του εμβόλου έχει περάσει αυτή τη γραμμή, θα πρέπει να συνεχίσετε από το βήμα 4δ και να κάνετε την ένεση.
Finnish: - Jos sinulla on joskus ollut haimatulehdus (pankreatiitti) (ks. kohta 4).
Greek: - Εάν είχατε ποτέ φλεγμονή στο πάγκρεας (παγκρεατίτιδα) (βλέπε παράγραφο 4).
Finnish: • Poistetaan sininen neulan korkki, katso kohta 1d
Greek: • Αφαιρέσετε το μπλε καπάκι από τη βελόνα, βλέπε βήμα 1δ
Finnish: Katso pakkausselosteesta (kohta 3) mitä tehdä, jollet ole varma, saitko koko lääkeannoksen.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών (παράγραφος 3) για το τι πρέπει να κάνετε αν δεν είστε σίγουρος ότι έχετε λάβει ολόκληρη τη δόση.
Finnish: Sukupuolella, rodulla tai painolla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta eksenatidin farmakokinetiikkaan.
Greek: Το φύλο, η φυλή και το σωματικό βάρος δεν έχουν καμία κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της εξενατίδης.
Finnish: Näissä seuraavissa kohdissa sekoitat lääkkeen ja täytät ruiskun.
Greek: Κατά τα επόμενα βήματα, θα αναμίξετε το φάρμακο και θα γεμίσετε τη σύριγγα.
Finnish: Sinun ei pidä lopettaa lääkitystä.
Greek: Δεν χρειάζεται να σταματήσετε τη θεραπεία σας.
Finnish: Pidä toisella kädellä mäntää paikoillaan, jottei se liiku.
Greek: Κρατήστε το έμβολο στη θέση του με το ένα χέρι, έτσι ώστε να μην κινείται.
Finnish: Vihreä suojus peittää neulan.
Greek: Το πράσινο κάλυμμα κρύβει τη βελόνα.
Finnish: Vaikutus HbA1c-arvoihin säilyi kliinisesti merkittävänä 52 viikon ajan, mutta pieneni osittain ajan myötä ryhmässä, jossa tutkittavat olivat aluksi saaneet Bydureon BCise -valmistetta.
Greek: Η επίδραση στην HbA1c παρέμεινε κλινικά σημαντική σε διάστημα 52 εβδομάδων, αλλά μειώθηκε εν μέρει με την πάροδο του χρόνου στην ομάδα που είχε λάβει αρχικά Bydureon BCise.
Finnish: Ennen käyttöä
Greek: Πριν τη Χρήση
Finnish: Yhteensä 26,9 %:lla potilaista ei ollut aiemmin ollut yhtään kardiovaskulaarista tapahtumaa ja 73,1 %:lla oli ollut aiemmin ainakin yksi kardiovaskulaarinen tapahtuma.
Greek: Συνολικά, το 26,9% των ασθενών δεν είχε προηγούμενο καρδιαγγειακό συμβάν, ενώ το 73,1% είχε τουλάχιστον ένα προηγούμενο καρδιαγγειακό συμβάν.
Finnish: Älä käytä Bydureon-valmistetta: - Jos olet allerginen eksenatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Bydureon - Σε περίπτωση αλλεργίας στην εξενατίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Finnish: Mitä Bydureon on ja mihin sitä käytetään
Greek: Τι είναι το Bydureon και ποια είναι η χρήση του
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten on koulutettava potilaat ja huoltajat.
Greek: Οι ασθενείς και οι φροντιστές πρέπει να εκπαιδεύονται από τον επαγγελματία υγείας τους.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (katso kohta 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Finnish: 1a Ota kerta-annospakkaus jääkaapista.
Greek: 1α Πάρτε ένα σύστημα χορήγησης εφάπαξ δόσης από το ψυγείο.
Finnish: • energian puute ja voimattomuus
Greek: • έλλειψη ενεργητικότητας και δύναμης
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bydureon-valmistetta
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Bydureon
Finnish: Tulokset viikolla 156 olivat yhdenmukaiset aiemmin viikon 26 kohdalla tehdyn väliraportin kanssa.
Greek: Τα αποτελέσματα στις 156 εβδομάδες ήταν σύμφωνα με εκείνα που είχαν αναφερθεί προγενέστερα στην ενδιάμεση αναφορά των 26 εβδομάδων.
Finnish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Iso-Britannia
Greek: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ηνωμένο Βασίλειο
Finnish: Sinun on käytettävä ehkäisyä, jos on mahdollista, että voit tulla raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε αντισύλληψη σε περίπτωση που θα μπορούσατε να καταστείτε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.
Finnish: Kaksi tuntia aterian jälkeen mitatun plasman glukoosipitoisuuden absoluuttinen muutos viikolla 28 mallinnettiin samalla tavalla käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA).
Greek: Η απόλυτη μεταβολή στη μεταγευματική γλυκόζη πλάσματος 2 ωρών την Εβδομάδα 28 προσομοιώνεται παρομοίως χρησιμοποιώντας την ανάλυση της συνδιακύµανσης (ANCOVA).
Finnish: Nämä reaktiot olivat tavallisesti lieviä, eivätkä ne yleensä johtaneet tutkimuksista vetäytymiseen.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις της θέσης ένεσης ήταν γενικά ήπιες και συνήθως δεν οδήγησαν σε απόσυρση από τις μελέτες.
Finnish: • kuivuminen, johon joskus liittyy munuaistoiminnan heikentymistä
Greek: • αφυδάτωση, ορισμένες φορές με μείωση της νεφρικής λειτουργίας
Finnish: Tutkimuksen 28 viikon pituista verrokkikontrolloitua vaihetta seurasi 24 viikon pituinen jatkovaihe, jonka aikana kaikki tutkimukseen osallistuvat tutkittavat saivat hoitoa tällä lääkevalmisteella.
Greek: Η ελεγχόμενη από συγκριτικό παράγοντα περίοδος 28 εβδομάδων της μελέτης ακολουθήθηκε από μια περίοδο επέκτασης 24 εβδομάδων κατά τη διάρκεια της οποίας όλοι οι συμμετέχοντες ασθενείς έλαβαν θεραπεία με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Finnish: D. Vertaa sekoitusikkunan molempia puolia alla oleviin valokuviin pitämällä kynää tätä sivua vasten.
Greek: Δ. Συγκρίνετε και τις δύο πλευρές της θυρίδας ανάμιξης με τις παρακάτω φωτογραφίες κρατώντας την πένα μπροστά από τη σελίδα.
Finnish: 80 kertaa nesteen sekoittumiseksi.
Greek: 80 φορές ή περισσότερες θυρίδας ανάμιξης.
Finnish: Päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa:
Greek: Ένα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί:
Finnish: • Säilytä toimituspakkauksessa valolta suojattuna, kunnes olet valmis valmistelemaan ja käyttämään annoksen.
Greek: • Φυλάσσετε στη συσκευασία για να προστατεύεται από το φως μέχρι να είστε έτοιμοι να προετοιμάσετε και να χορηγήσετε τη δόση σας.
Finnish: Näiden positiivisen vasta-ainetitterin ja erityisesti korkean titterin omaavien tutkittavien prosentuaalinen osuus oli suurimmmillaan noin 8.-16. annostusviikoilla ja pieneni sen jälkeen ajan myötä.
Greek: Το ποσοστό αυτών των ατόμων με θετικούς τίτλους αντισωμάτων, ιδιαίτερα στους υψηλούς τίτλους, έφτασε στο μέγιστο περίπου στις εβδομάδες 8 έως 16 της χορήγησης δόσης και στη συνέχεια μειώθηκε με την πάροδο του χρόνου.
Finnish: Myös sekoitusikkunan napauttelusta molemmin puolin kämmentäsi vasten saattaa olla apua.
Greek: Μπορεί επίσης να βοηθήσει να κτυπήσετε τη θυρίδα ανάμιξης και από τις δύο πλευρές έναντι της παλάμης σας.
Finnish: Jos näet valkoista lääkeainetta, lääke ei ole sekoittunut.
Greek: Εάν βλέπετε λευκό φάρμακο, δεν είναι αναμεμιγμένο.
Finnish: Yhdistetyissä tiedoissa ilmoitetut esiintymistiheydet saatiin kahden vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen kontrolloiduista vaiheista (n = 410).
Greek: Συχνότητες αναφερθείσες στο ομαδοποιημένο σύνολο δεδομένων από τις ελεγχόμενες περιόδους των δύο φάσης 3 κλινικών μελετών (n = 410).
Finnish: Kun pistän, mitä teen jos en voi painaa mäntää pohjaan asti?
Greek: 7. Όταν κάνω την ένεση, τι πρέπει να κάνω αν δεν μπορώ να πιέσω το έμβολο μέχρι το τέλος;
Finnish: Pidä tiukasti kiinni toisella kädelläsi valkoisessa korkissa olevista 2 harmaasta neliöstä.
Greek: Με το άλλο σας χέρι, κρατήστε σταθερά τα 2 γκρι τετράγωνα στο λευκό πώμα.
Finnish: Tutkimusten seurantavaiheet ja jatkotutkimukset sisältyvät yhdistettyihin tietoihin.
Greek: Οι φάσεις παρακολούθησης και επέκτασης των μελετών περιλαμβάνονται στο ομοδαποιημένο σύνολο.
Finnish: Potilaiden oireita voidaan lievittää lääkityksen jatkuessa.
Greek: Οι ασθενείς μπορεί να λαμβάνουν μέτρα για την ανακούφιση των συμπτωμάτων, ενώ συνεχίζουν τη θεραπεία.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että neula on tukossa.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι η βελόνα έχει φράξει.
Finnish: Kaiken kaikkiaan vasta-ainepositiivisten potilaiden prosentuaalinen määrä oli suunnilleen sama kaikissa kliinisissä tutkimuksissa.
Greek: Συνολικά, το ποσοστό των θετικών σε αντισώματα ασθενών ήταν σταθερό σε όλες τις κλινικές μελέτες.
Finnish: Se auttaa oikean lääkeannoksen saamisessa.
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να λάβετε τη σωστή δόση φαρμάκου.
Finnish: Jokainen annospakkaus sisältää kaiken tarvittavan viikottaiseen Bydureon-lääkeannokseen.
Greek: Κάθε σύστημα χορήγησης εφάπαξ δόσης έχει όλα όσα χρειάζεστε για την εβδομαδιαία σας δόση Bydureon.
Finnish: Missä neula on?
Greek: 1. Πού είναι η βελόνα;
Finnish: Kiinnitä huomiota pohjakerrokseen.
Greek: Προσέξτε την κάτω επιφάνεια.
Finnish: Jotta lääkettä ei valuisi hukkaan, älä paina mäntää, kun kiinnität neulan.
Greek: Για να αποφύγετε να χάσετε ποσότητα φαρμάκου, μην πιέζετε προς τα μέσα το έμβολο ενώ τοποθετείτε τη βελόνα.
Finnish: Lääkevalmisteen on näytettävä tasalaatuiselta (ks. kuvat G ja H, vaihe 2C).
Greek: Το φάρμακο πρέπει να φαίνεται ομοιόμορφο παντού (βλέπε Εικόνα Ζ και Εικόνα H, Βήμα 2Γ).
Finnish: Hypoglykemia saattaa heikentää keskittymiskykyä.
Greek: Η υπογλυκαιμία ενδέχεται να μειώσει την ικανότητα συγκέντρωσής σας.
Finnish: Tämä lääke saattaa heikentää ruokahaluasi, vähentää syömäsi ruuan määrää ja aiheuttaa painonlaskua.
Greek: Αυτό το φάρμακο ενδέχεται να μειώσει την όρεξή σας, την ποσότητα τροφής που καταναλώνετε και το βάρος σας.
Finnish: Ennen kuin aloitat
Greek: Πριν Αρχίσετε:
Finnish: Depotmuotoisen eksenatidivalmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιά και έφηβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Finnish: Valitse pistoskohta joko vatsasta, reidestä tai olkavarren takaosasta, ks. kuva D. Voit käyttää samaa kehon aluetta joka viikko, mutta valitse tältä alueelta eri pistoskohta.
Greek: Είτε στην κοιλιά, τον μηρό είτε στην πίσω πλευρά του άνω μέρους του βραχίονα, βλέπε Εικόνα Δ. Κάθε εβδομάδα μπορείτε να χρησιμοποιείτε την ίδια περιοχή στο σώμα σας, αλλά να επιλέγετε μία διαφορετική θέση ένεσης στην περιοχή αυτή στο σώμα σας.
Finnish: Tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisen potilaiden seurannan mediaani oli 38,7 kuukautta ja hoidon keston mediaani oli 27,8 kuukautta.
Greek: Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν, όπως στη συνήθη κλινική πρακτική, για διάμεσο διάστημα 38,7 μηνών με διάμεση διάρκεια θεραπείας 27,8 μηνών.
Finnish: Sukupuoli, rotu ja paino
Greek: Φύλο, φυλή και βάρος σώματος
Finnish: • Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.
Finnish: Lääkevalmisteen sekoittaminen on helpompaa, kun kynä on huoneenlämpötilassa.
Greek: Θα είναι ευκολότερη η ανάμιξη του φαρμάκου εάν η πένα έχει θερμοκρασία δωματίου.
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehdyissä kaikissa 12 tutkimuksessa suurin osa (99,9 %) hypoglykemiakohtauksista (n = 649) oli lieviä ja ne korjaantuivat suun kautta otetulla hiilihydraatilla.
Greek: Στις 12 μελέτες της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, τα περισσότερα επεισόδια (99,9% n=649) υπογλυκαιμίας ήταν ήπια και απέδραμαν με από του στόματος χορήγηση υδατανθράκων.
Finnish: Kaikki p-arvot ovat kerrannaisuuden suhteen korjattuja p-arvoja.
Greek: Οι p-τιμές είναι όλες προσαρμοσμένες p-τιμές για πολλαπλότητα.
Finnish: Sinulla on diabetes, koska elimistösi ei tuota riittävästi insuliinia veren sokeripitoisuuden pitämiseksi hallinnassa tai koska elimistösi ei pysty hyödyntämään insuliinia kunnolla.
Greek: Έχετε σακχαρώδη διαβήτη διότι η παραγωγή ινσουλίνης στον οργανισμό σας δεν είναι επαρκής για τον πλήρη έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης του αίματός σας ή επειδή ο οργανισμός σας δεν είναι σε θέση να χρησιμοποιήσει την ινσουλίνη σωστά.
Finnish: VAIHE 2: Sekoita lääke
Greek: ΒΗΜΑ 2: Αναμίξτε το φάρμακο
Finnish: B. Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP), joka on merkitty kynän etikettiin.
Greek: B. Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης (επισημαίνεται ως EXP) που είναι τυπωμένη στην ετικέτα της συσκευής τύπου πένας.
Finnish: • Kiinnitetään neula, katso kohta 4a
Greek: • Εφαρμόσετε τη βελόνα, βλέπε βήμα 4α
Finnish: Keskimääräinen painoindeksi oli 32,7 kg/m2 ja potilaat olivat sairastaneet diabetesta keskimäärin 13,1 vuoden ajan.
Greek: Ο μέσος ΔΜΣ ήταν 32,7 kg/m2 και η μέση διάρκεια του διαβήτη ήταν 13,1 έτη.
Finnish: Haimatulehdusten on havaittu paranevan tukihoidolla, mutta hyvin harvoin on ilmoitettu nekrotisoivaa tai hemorragista haimatulehdusta ja/tai kuolemia.
Greek: Αποδρομή της παγκρεατίτιδας παρατηρήθηκε μετά από υποστηρικτική αγωγή, αλλά πολύ σπάνια παρατηρήθηκαν περιπτώσεις νεκρωτικής ή αιμορραγικής παγκρεατίτιδας και/η θανάτου.
Finnish: On normaalia nähdä kuplia
Greek: Είναι εντάξει να δείτε φυσαλίδες
Finnish: <-suosii eksenatidia
Greek: <-Ευνοεί την εξενατίδη
Finnish: Katso
Greek: Κοιτάξτε
Finnish: Tämä on otettava huomioon harkittaessa muita lääkkeitä ja niiden annoksia, sillä haittavaikutukset ja lääkkeen teho saattavat ainakin osittain jatkua, kunnes eksenatidipitoisuudet pienenevät.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επιλογή άλλων φαρμακευτικών προϊόντων και την επιλογή της δόσης τους, καθώς οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συνεχιστούν και η αποτελεσματικότητα μπορεί, τουλάχιστον εν μέρει, να υπάρχει έως ότου μειωθούν τα επίπεδα εξενατίδης.
Finnish: Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia
Greek: Συχνές ερωτήσεις και απαντήσεις
Finnish: Tämä lääke otetaan pistoksena kerran viikossa, minä tahansa ajankohtana, ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με ένεση μία φορά την εβδομάδα, οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, ανεξαρτήτως λήψης γεύματος.
Finnish: Älä kierrä liian tiukalle.
Greek: Μη σφίξετε υπερβολικά.
Finnish: Neulat (2)
Greek: Βελόνες (2)
Finnish: Olen valmis pistämään annokseni.
Greek: Είμαι έτοιμος/η να ενέσω τη δόση μου.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Finnish: Eksenatidin on osoitettu vähentävän syömistä, mikä johtuu heikentyneestä ruokahalusta ja lisääntyneestä kylläisyyden tunteesta.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η χορήγηση εξενατίδης μειώνει την πρόσληψη τροφής, λόγω μειωμένης όρεξης και αυξημένης αίσθησης κορεσμού.
Finnish: Jos et pistä lääkettä heti sekoittamisen jälkeen, lääkeaine saattaa erottua etkä saa koko annosta.
Greek: Εάν δεν χορηγήσετε με ένεση το φάρμακό σας αμέσως μετά την ανάμιξη, το φάρμακο μπορεί να διαχωριστεί και δεν θα λάβετε την πλήρη δόση σας.
Finnish: Koska ei tiedetä, voiko tämä lääke vahingoittaa syntymätöntä lasta, sitä ei pidä käyttää raskauden aikana eikä vähintään 3 kuukauteen ennen suunniteltua raskautta.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυό σας, κατά συνέπεια δεν πρέπει να το χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και για διάστημα τουλάχιστον 3 μηνών πριν από προγραμματισμένη εγκυμοσύνη.