FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Immunsuppressiva wie Cyclosporin, Sirolimus oder Tacrolimus (Medikamente zur
Bulgarian: - Имуносупресанти като циклоспорин, сиролимус или такролимус (лекарства използвани за предотвратяване отхвърлянето на органна трансплантация): когато започнете или спрете да приемате
German: Ein Kausalzusammenhang dieser Fälle mit der Anwendung von Efavirenz in Bezug auf die genannten Defekte wurde nicht nachgewiesen.
Bulgarian: Причинно-следствената връзка на тези събития с употребата на ефавиренц не е установена и знаменателят е неизвестен.
German: Diese Nebenwirkungen können in den ersten 1 oder 2 Behandlungstagen auftreten und verschwinden meist wieder nach den ersten 2 bis 4 Wochen.
Bulgarian: Тези нежелани реакции може да се проявят през първите 1 или 2 дни от лечението и обикновено отминават след първите 2 до 4 седмици.
German: Empfehlungen zur gleichzeitigen Anwendung mit Efavirenz
Bulgarian: Препоръки за eдновременно приложение с ефавиренц
German: (3,6%), Schwindel (8,5%), Kopfschmerzen (5,7%), Somnolenz (2,0%)* Gelegentlich Unruhe, Amnesie, Ataxie, Koordinationsstörungen, Konvulsionen, abnormales
Bulgarian: Нарушение на церебеларната координация и равновесието†, нарушено внимание (3,6%), замайване (8,5%), главоболие (5,7%), сънливост (2,0%)*
German: Das mit Resistenz gegen Efavirenz in Zusammenhang stehende Aminosäuresubstitutionsmuster der RT trat unabhängig von den anderen in Kombination mit Efavirenz angewendeten antiviralen Arzneimitteln auf.
Bulgarian: Типът на субституцията на аминокиселинни остатъци в молекулата на обратната транскрипаза свързана с резистентност към ефавиренц, не показва зависимост от другите противовирусни лекарства използвани заедно с ефавиренц.
German: AIDS-bedingtem Mycobacterium-avium-Komplex: Clarithromycin, Rifabutin, Rifampicin.
Bulgarian: - Лекарства използвани за лечение на бактериални инфекции, включително туберкулоза и СПИН-свързан микобактериум авиум комплекс: кларитромицин, рифабутин, рифампицин.
German: Mehrfachpackung (Bündelpackung), die 90 Filmtabletten (3 Packungen mit jeweils 30 x 1 Filmtablette) in weißen, undurchsichtigen PVC/PVdC-Aluminium- oder perforierten Aluminium-Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen enthält.
Bulgarian: Групова опаковка (пакет) съдържаща 90 филмирани таблетки (3 опаковки от 30 x 1 филмирана таблетка) в бели непрозрачни PVC/PVdC- алуминий или алуминий-алуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
German: Methadon/Efavirenz (stabil eingestellt, 35-100 mg einmal täglich/ 600 mg einmal täglich)
Bulgarian: Метадон/ефавиренц (стабилно поддържане, 35100 mg веднъж дневно /600 mg веднъж дневно)
German: Gegenwärtig liegen keine ausreichenden Daten über die Wirksamkeit der sich anschließenden Anwendung einer auf PI-basierenden Kombinationstherapie nach Versagen der Efavirenz enthaltenden Schemata vor.
Bulgarian: Въпреки че не е доказано наличие на кръстосана резистентност на ефавиренц с ПИ, наличните до момента данни за ефикасността на комбинираната терапия базирана на ПИ след неефективна терапевтична схема, включваща eфавиренц не са достатъчни.
German: Efavirenz Teva 600 mg Filmtabletten
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ EFAVIRENZ TEVA 600 mg ФИЛМИРАНИ
German: Eine Mehrfachdosisstudie zeigte keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Efavirenz bei Patienten mit leichter Leberschädigung (Child-PughKlassifikation A) im Vergleich zur Kontrolle.
Bulgarian: Проучване с многократна доза е показало, че няма значим ефект върху фармакокинетиката на ефавиренц при пациенти с леко чернодробно увреждане (Клас
German: AUC: ↑ 20% (↑ 8 bis ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 bis ↑ 33)
Bulgarian: AUC: ↑ 20% (↑ 8 до ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 до ↑ 33)
German: {MM.JJJJ}
Bulgarian: µM·h
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln.
Bulgarian: При HIV инфектирани пациенти с тежка имунна недостатъчност при започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ), може да се развие възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични инфекции.
German: 30 x 1 Filmtabletten in weißen, undurchsichtigen PVC/PVdC-Aluminium- oder perforierten Aluminium-Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen.
Bulgarian: 30 x 1 филмирана таблетка в бели непрозрачни PVC/PVdC- алуминиеви или алуминийалуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
German: Bei dieser Studie mit einer fixen Einzelsequenz, 3-Perioden und einem 3-fach-Cross-over Design wurden 58 gesunde Probanden, die reich waren an CYP2B6 Polymorphismen untersucht.
Bulgarian: Ефектът на ефавиренц върху QTc интервала е оценен в отворено, контролирано с активно вещество и плацебо проучване, с фиксирана еднократна последователност в три периода, тройно кръстосано при 58 здрави участници, носители на CYP2B6 полиморфизъм.
German: Vigabatrin/Efavirenz Gabapentin/Efavirenz
Bulgarian: Вигабатрин/ефавиренц Габапентин/ефавиренц
German: Nach einer ITTAnalyse lag der Gesamtanteil von Patienten mit HIV-RNA < 400 Kopien/ml und < 50 Kopien/ml bei 77% (33/43) bzw. 70% (30/43) in Woche 48.
Bulgarian: Въз основа на ITT-анализ, общото процентно съотношение на пациенти с HIV РНК < 400 копия/ml и < 50 копия/ml на седмица 48 e съответно 77% (33/43) и 70% (30/43).
German: Erschöpfung *,†,‡ Siehe Abschnitt c. Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen für weitere Einzelheiten
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции за повече подробности.
German: In Kombination mit anderen empfängnisverhütenden Methoden (wie zum Beispiel oralen oder anderen hormonellen Kontrazeptiva, siehe Abschnitt 4.5) sollte immer eine Barrieremethode angewendet werden.
Bulgarian: Винаги трябва да се използва и бариерен метод заедно с други средства за контрацепция (например перорални или друг вид хормонални контрацептиви, вж. точка 4.5).
German: AUC: ↑ 7% (↑ 1 bis ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 bis ↑ 32)
Bulgarian: AUC: ↑ 7% (↑ 1 до ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 до ↑ 32)
German: Denken*, Tremor†
Bulgarian: Зачервяване†
German: Tabelle 3: Wirksamkeitsergebnisse für Studien ACTG 364 und 020 Ansprechraten (NC = Fa) Plasma-HIV-RNA
Bulgarian: Резултати за ефикасност от проучвания ACTG 364 и 020 Честота на респонденти (отговорили)
German: Mögliche Untersuchungsergebnisse: - Erhöhte Leberenzymwerte im Blut - Erhöhte Triglyzeridwerte (Fettsäuren) im Blut
Bulgarian: − повишени триглицериди (мастни киселини) в кръвта
German: Die gleichzeitige Anwendung von Simeprevir mit Efavirenz wird nicht empfohlen.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на симепревир и ефавиренц.
German: (400/100 mg zweimal täglich/600 mg einmal täglich)
Bulgarian: (400/100 mg два пъти дневно/600 mg веднъж дневно)
German: EU/1/11/742/001 (30 X 1 - Blisterpackung PVC/PVdC/Alu) EU/1/11/742/006 (30 X 1 - Blisterpackung Alu/Alu)
Bulgarian: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - блистер PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - блистер alu/alu)
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Efavirenz Teva einnehmen.
Bulgarian: - Вие трябва да бъдете под наблюдение от Вашия лекар, докато приемате Ефавиренц Teva.
German: (CYP3A4-Induktion) Die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz mit Atorvastatin, Pravastatin oder Simvastatin beeinträchtigte die Efavirenz-AUCoder Cmax-Werte nicht.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ефавиренц с аторвастатин, правастатин или симвастатин не повлиява стойностите за AUC или Cmax на ефавиренц.
German: Aluminium/MagnesiumhydroxidAntazida noch Famotidin veränderten die Resorption von Efavirenz
Bulgarian: Както алуминиев/магнезиев хидроксид антиацидите, така и фамотидин не променят абсорбцията на ефавиренц.
German: In der offenen Studie PACTG 1021 wurden die Pharmakokinetik, Sicherheit, Verträglichkeit und antivirale Wirksamkeit von Efavirenz in Kombination mit Didanosin und Emtricitabin bei antiretroviral-naiven Kindern und Jugendlichen untersucht.
Bulgarian: Проучване PACTG 1021 е отворено проучване за оценка на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и антивирусната активност на ефавиренц в комбинация с диданозин и емтрицитабин при непровеждали антиретровирусна терапия педиатрични пациенти.
German: Nach Einnahme von Efavirenz zusammen mit Nahrung traten erhöhte Efavirenz-Konzentrationen auf, was zu einem Anstieg der Häufigkeit von Nebenwirkungen führen kann (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Bulgarian: Повишените концентрации на ефавиренц, наблюдавани след приложение на ефавиренц с храна може да доведат до повишаване на честотата на нежеланите реакции (вж точки 4.4 и 5.2).
German: Integrasehemmer Raltegravir/Efavirenz (400 mg Einmalgabe/ -)
Bulgarian: Интегразен инхибитор Ралтегравир/ефавиренц (400 mg еднократна доза/-)
German: Mehrfachpackung (Umkarton), die 90 Filmtabletten (3 Packungen mit jeweils 30 x 1 Filmtablette) in weißen, undurchsichtigen PVC/PVdC-Aluminium- oder perforierten Aluminium-AluminiumBlisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen enthält.
Bulgarian: Групова опаковка (картонена кутия) съдържаща 90 филмирани таблетки (3 опаковки от 30 x 1 филмирана таблетка) в бели непрозрачни PVC/PVdC- алуминиеви или алуминий-алуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
German: Bei Gabe mit Efavirenz 600 mg einmal täglich sollte die Dosis Lopinavir/Ritonavir Tabletten auf 500/125 mg zweimal täglich erhöht werden.
Bulgarian: Дозировките на лопинавир/ритонавир таблетки трябва да се увеличат до 500/125 mg два пъти дневно, когато се прилагат с ефавиренц 600 mg веднъж дневно.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Ginkgo-biloba-Extrakten wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане с екстракти от Гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.4).
German: ↔Sofosbuvir ↓Velpatasvir ↔Efavirenz
Bulgarian: Софосбувир/ велпатасвир ↔софосбувир ↓велпатасвир ↔ефавиренц
German: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - Blisterpackung PVC/PVdC/Alu) EU/1/11/742/002 (30 - Blisterpackung PVC/PVdC/Alu) EU/1/11/742/003 (90 - Blisterpackung PVC/PVdC/Alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - Blisterpackung Alu/Alu) EU/1/11/742/007 (30 - Blisterpackung Alu/Alu) EU/1/11/742/008 (90 - Blisterpackung Alu/Alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - Blisterpackung PVC/PVdC/Alu)
Bulgarian: EU/1/11/742/006 (30 x 1 - блистер alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - блистер alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - блистер alu/alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - blister PVC/PVDC/alu)
German: Antivirale Wirksamkeit
Bulgarian: Противовирусна активност
German: Leberentzündung - Brustvergrößerung bei männlichen Patienten - Aggressives Verhalten, Veränderung der Stimmung, Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich existieren (Halluzinationen), Manie (psychische Störung geprägt von Episoden der
Bulgarian: причинени от възпаление на черния дроб - уголемяване на гърдите при мъже - гневно поведение, повлияванена настроението, виждане или чуване на нещо, което в действителност не съществува (халюцинации), мания (психично състояние характеризиращо се с пристъпи на свръхактивност, превъзбуденост или раздразнителност), параноя, суицидни мисли, кататония (състояние, при което пациентът за определено време е неподвижен и безмълвен) - заглъхване, звънтене или друг постоянен шум в ушите - тремор (треперене) - почервеняване
German: Bei gemeinsamer Anwendung von Buprenorphin und Efavirenz ist eine Dosisanpassung möglicherweise nicht erforderlich.
Bulgarian: При eдновременно прилагане може да не се наложи корекция на дозата бупренорфин или ефавиренц.
German: Patienten mit: plötzlichen Todesfällen in der Familienanamnese oder kongenitaler Verlängerung des QTc-Intervalls im Elektrokardiogramm, oder mit anderen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie das QTc-Intervall verlängern symptomatischen Herzrhythmusstörungen oder klinisch relevanter Bradykardie oder mit einer dekompensierten Herzinsuffizienz mit verminderter linksventrikulärer Auswurffraktion in der Vorgeschichte schweren Störungen des Elektrolytgleichgewichtes, z. B. Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie.
Bulgarian: Пациенти с: - фамилна анамнеза за взезапна смърт или вродено удължаване на QTc интервала на електрокардиограмите, или с всяко друго заболяване, за което е известно, че удължава QTc интервала.
German: ANTIKOAGULANTIEN Warfarin/Efavirenz Acenocoumarol/Efavirenz
Bulgarian: АНТИКОАГУЛАНТИ Варфарин/ефавиренц Аценокумарол/ефавиренц
German: ↓Elbasvir ↓Grazoprevir ↔Efavirenz
Bulgarian: ↓елбасвир ↓гразопревир ↔ефавиренц
German: Die Daten waren nicht ausreichend um festzustellen, ob eine mittelschwere oder schwere Leberschädigung (Child-Pugh-Klassifikation B oder C) die Pharmakokinetik von Efavirenz beeinträchtigt.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се определи дали средно тежкото или тежко чернодробно увреждане (Клас
German: AUC: ↓ 40% (↓ 26 bis ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 bis ↑ 12)
Bulgarian: AUC: ↓ 40% (↓ 26 до ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 до ↑ 12)
German: Ein leichter bis mittelschwerer Hautausschlag wurde in klinischen Studien mit Efavirenz berichtet, der unter Therapiefortsetzung im Allgemeinen wieder verschwand.
Bulgarian: В клинични проучвания с ефавиренц има описани случаи на лек до средно тежък кожен обрив, които обикновено отзвучават в хода на лечението.
German: Bei zusätzlichen anderen Aminosäuresubstitutionen in der RT wurde ein über 100-facher Empfindlichkeitsverlust gegen K103N-exprimierende HIV-Varianten beobachtet.
Bulgarian: Повече от стократна загуба на чувствителност е наблюдавана при варианти на HIV с експресия на K103N, както и на други субституирани аминокиселини в молекулата на обратната транскриптаза.
German: Mittelwerts von ≤20% oder einer
Bulgarian: Без ефект (↔) равно на понижаване на средното изчислено отношение ≤ 20 % или повишаване на средното изчислено отношение ≤ 25 %
German: Einnahme von Efavirenz Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln Mit bestimmten Arzneimitteln dürfen Sie Efavirenz Teva nicht einnehmen.
Bulgarian: Не трябва да приемате Ефавиренц Teva с определени лекарства.
German: Symptome des Nervensystems treten meist bei Behandlungsbeginn auf, klingen aber im Allgemeinen innerhalb der ersten Wochen wieder ab.
Bulgarian: Неврологичните симптоми обикновено се наблюдават при започване на лечението за първи път и най-често изчезват през първите няколко седмици.
German: Empfängnisverhütung (z.B. Implanon): Sie müssen zusätzlich eine zuverlässige Barrieremethode zur Empfängnisverhütung verwenden (siehe Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit).
Bulgarian: Вие трябва да използвате и надеждни бариерни методи за контрацепция (вижте Бременност, кърмене и фертилитет).
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist PLIVA Hrvatska d.o.o.
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
German: Ihr Arzt kann vor Beginn der Behandlung mit Efavirenz Teva verlangen, dass Sie einen Schwangerschaftstest durchführen, um eine Schwangerschaft sicher auszuschließen.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да направи изследване за бременност, за да е сигурен, че не сте бременна преди да започнете лечение с Ефавиренц Teva.
German: In der offenen Studie PACTG 382 wurden die Pharmakokinetik, Sicherheit, Verträglichkeit und antivirale Wirksamkeit von Efavirenz in Kombination mit Nelfinavir und einem NRTI bei antiretroviral-naiven und NRTI-erfahrenen Kindern und Jugendlichen untersucht.
Bulgarian: Проучване PACTG 382 е отворено проучване за оценка на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и антивирусната активност на ефавиренц в комбинация с нелфинавир и НИОТ при непровеждали лечение с антиретровирусни средства и провеждали лечение с НИОТ педиатрични пациенти.
German: AUC: ↑ 21% (↑ 10 bis ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 bis ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 bis ↑ 46) b
Bulgarian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 до ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 до ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 до ↑ 46)
German: Tel: +36 12886400
Bulgarian: Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
German: Lopinavir/Ritonavir Weichkapseln oder Lösung zum Einnehmen/Efavirenz
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир меки капсули или перорален разтвор/ефавиренц Лопинавир/ритонавир таблетки/ефавиренц
German: In manchen Fällen muss der Arzt möglicherweise die Dosierung ändern oder den Blutspiegel des jeweiligen Medikaments prüfen.
Bulgarian: Вашият лекар може да бъде принуден да промени дозата Ви или да провери нивата в кръвта Ви.
German: Bei dieser Patientengruppe wird eine engmaschige Sicherheitsüberwachung empfohlen.
Bulgarian: Няма опит при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност и при тази популация се препоръчва стриктно мониториране на безопасността.
German: CYP2D6 und CYP1A2 hemmte es nur bei Konzentrationen, die weit über den in klinischer Anwendung erreichten Konzentrationen lagen.
Bulgarian: В in vitro проучвания ефавиренц не инхибира CYP2E1, а инхибира CYP2D6 и CYP1A2 само при концентрации значително по-високи от тези при клинична употреба.
German: (200 mg zweimal täglich/ 400 mg einmal täglich)
Bulgarian: (200 mg веднъж дневно/400 mg веднъж дневно)
German: Unter diesen koinfizierten Patienten in der Studie 006 entwickelten 13% der Patienten in dem EfavirenzTherapiearm einen Anstieg der AST um mehr als das 5-fache des ULN sowie 7% in der Kontrollgruppe.
Bulgarian: Сред коинфектираните пациенти в проучване 006, повишения на AST 5 пъти по-високи от ГГН са настъпили при 13% от лекуваните с ефавиренц пациенти и при 7% от контролите, а повишения на ALT 5 пъти по-високи от ГГН са настъпили съответно при 20% и 7%.
German: AUC: ↓ 25% (↓ 16 bis ↓ 32)
Bulgarian: Индинавир: AUC: ↓ 25% (↓ 16 до ↓ 32)
German: AUC: ↓ 58% (↓ 39 bis ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 bis ↓ 58)
Bulgarian: AUC: ↓ 58% (↓ 39 до ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 до ↓ 58)
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Frauen dürfen während und bis 12 Wochen nach der Behandlung mit Efavirenz Teva nicht schwanger werden.
Bulgarian: Жените не трябва да забременяват по време на лечение с Ефавиренц Tеva, както и 12 седмици след това.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести
German: Velpatasvir/ Sofosbuvir/ Voxilaprevir
Bulgarian: Велпатасвир/софосбувир/ воксилапревир
German: Keine klinisch relevante pharmakokinetische Wechselwirkung.
Bulgarian: Няма клинично значимо фармакокинетично взаимодействие.
German: AluminiumhydroxidMagnesiumhydroxid-SimeticonAntazid/Efavirenz (30 ml Einmalgabe/400 mg Einmalgabe)
Bulgarian: КИСЕЛИННОСТТА Алуминиев хидроксидмагнезиев хидроксидсиметикон антиацид/ефавиренц (30 ml еднократна доза/400 mg еднократна доза)
German: AUC: ↓ 4% (↓ 0 bis ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 bis ↓ 51)
Bulgarian: AUC: ↓ 4% (↓ 0 до ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 до ↓ 51)
German: Aktivkohle kann zur Entfernung des nicht absorbierten Efavirenz angewendet werden.
Bulgarian: За улесняване на елиминирането на неабсорбирания ефавиренц може да се даде активен въглен.
German: Über psychiatrische Nebenwirkungen ist bei Patienten berichtet worden, die mit Efavirenz behandelt wurden.
Bulgarian: Докладвани са психични нежелани реакции при пациенти на лечение с ефавиренц.
German: Itraconazol.
Bulgarian: итраконазол.
German: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% (↓ 18 bis ↓ 30)
Bulgarian: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 до ↓ 30)
German: Eine gleichzeitige Einnahme von Ginkgo-biloba-Extrakten wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане с екстракти от Гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.5).
German: AUC: ↓ 69% (↓ 62 bis ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 bis ↓ 79)
Bulgarian: AUC: ↓ 69% (↓ 62 до ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 до ↓ 79)
German: Selektive Serotonin-Wiederaufnahme ("Reuptake")-Inhibitoren (SSRIs) Sertralin/Efavirenz (50 mg einmal täglich/ 600 mg einmal täglich)
Bulgarian: Селективни инхибитори на обратния захват на серотонин (SSRI) Сертралин/ефавиренц (50 mg веднъж дневно/600 mg веднъж дневно)
German: In der offenen Studie AI266922 wurden die Pharmakokinetik, Sicherheit, Verträglichkeit und antivirale Wirksamkeit von Efavirenz in Kombination mit Didanosin und Emtricitabin bei antiretroviral-naiven und -erfahrenen Kindern und Jugendlichen untersucht.
Bulgarian: Проучване AI266922 е отворено проучване за оценка на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и антивирусната активност на ефавиренц в комбинация с диданозин и емтрицитабин при нелекувани досега с антиретровирусни средства педиатрични пациенти, както и вече лекувани с такива.
German: Telaprevir (im Vergleich zu 750 mg alle 8h):
Bulgarian: 750 mg q8h):
German: Wenn Ihre Packung Efavirenz Teva zu Ende geht, wenden Sie sich rechtzeitig an Ihren Arzt oder Apotheker, um Folgemedikation zu erhalten.
Bulgarian: Когато наличния Ефавиренц Teva започне да се изчерпва, вземете допълнително количество от Вашия лекар или фармацевт.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels des Kalziumkanalblockers).
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата на блокера на калциевите канали.
German: Es wurde gezeigt, dass Efavirenz in die Muttermilch übergeht.
Bulgarian: Установено е, че ефавиренц се екскретира в кърмата.
German: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 bis ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 bis ↓ 62)
Bulgarian: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 до ↓ 51) Cmin: ↓ 51% (↓ 37 до ↓ 62)
German: (CYP3A-Induktion durch Efavirenz)
Bulgarian: (CYP3A4 индукция от ефавиренц)
German: - Warfarin oder Acenocoumarol (Medikamente zur Verhinderung der Entstehung von Blutgerinnseln): Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Warfarin- oder Acenocoumarol-Dosis verändern.
Bulgarian: - Варфарин или аценокумарол (лекарства използвани за намаляване на способността на кръвта да се съсирва) може да се наложи
German: Infolge dieser Korrelation betrugen bei Probanden mit CYP2B6 *6/*6 Genotyp nach Gabe einer Tagesdosis von 600 mg über eine Behandlungszeit von 14 Tagen die mittlere Verlängerung des QTc-Intervalls 8,7 ms und die dazugehörige obere Grenze des 90% Konfidenzintervalls 11,3 ms (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Въз основа на връзката между концентрацията и QTc интервала, средното QTc удължаване и неговата горна граница при 90 % доверителен интервал са 8,7 ms и 11,3 ms при участници с CYP2B6*6/*6 генотип след приложение на 600 mg дневна доза в продължение на 14 дни (вж.точка 4.5).
German: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Kroatien Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Bulgarian: Pliva Croatia Ltd, Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Хърватска
German: Es stehen keine ausreichenden Daten zur
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
German: SONSTIGE BESTANDTEILE
Bulgarian: КОМПОНЕНТ
German: - Juckender Hautauschlag als Reaktion auf Sonneneinwirkung - Unter Efavirenz ist Leberversagen aufgetreten, das in einigen Fällen tödlich verlief oder eine Lebertransplantation erforderlich machte.
Bulgarian: Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000) - сърбящ обрив причинен от реакция към слънцето - чернодробна недостатъчност, в някои случаи водеща до смърт или трансплантация на черен дроб е настъпила с ефавиренц.
German: Atazanavir/Ritonavir wird nicht empfohlen.
Bulgarian: Едновременно приложение на ефавиренц с атазанавир/ритонавир не се препоръчва.
German: Depomedroxyprogesteronacetat (DMPA)/Efavirenz (150 mg i.m.
Bulgarian: Депомедроксипрогестерон ацетат (DMPA)/ ефавиренц (150 mg i.m. еднократна доза
German: Verbindungen, die Substrate für diese Enzyme sind, können bei gleichzeitiger Anwendung mit Efavirenz verminderte Plasmakonzentrationen aufweisen.
Bulgarian: При едновременно прилагане с ефавиренц плазмените концентрации на съединения, които са субстрати на тези ензими, можe да се понижат.
German: AUC: ↓ 71% (↓ 67 bis ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 bis ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 bis ↓ 92)
Bulgarian: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 до ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 до ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 до ↓ 92) Ефавиренц:
German: Eine Dosisanpassung für Efavirenz ist nicht erforderlich.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата ефавиренц.
German: - Medikamente zur Behandlung von Krämpfen/Krampfanfällen (Antikonvulsiva):
Bulgarian: - Лекарства използвани за лечение на гъбични инфекции (противогъбични): вориконазол.
German: AUC: ↑ 11% (↑ 5 bis ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 bis ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 bis ↑ 26)
Bulgarian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 до ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 до ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 до ↑ 26) (CYP3A4 индукция)