FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V glavnih študijah so primerjali zdravilo Starlix s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali z drugimi zdravili za sladkorno bolezen tipa 2 (metforminom, gliklazidom ali troglitazonom).
Estonian: Peamistes uuringutes võrreldi Starlixit platseeboga (näiv ravim) või muude II tüüpi suhkurtõve puhul kasutatavate ravimitega (metformiini, glibenklamiidi või troglitasooniga).
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Starlix je na voljo tukaj.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Starlixi kohta leiate siit.
Slovenian: V kombinaciji z metforminom, ki v glavnem vpliva na koncentracijo glukoze v plazmi na tešče (količino glukoze v krvi, ko še ni bila zaužita nobena hrana), je bil učinek zdravila Starlix na HbA1c boljši od učinka katerega koli drugega zdravila, uporabljenega samostojno.
Estonian: Koos metformiiniga, mis mõjutas peamiselt glükoosi hulka veres, kui inimene ei olnud midagi söönud, oli Starlixi mõju ainele HbA1c parem kui kummalgi neist ravimeist manustatuna üksinda.
Slovenian: Zdravila Starlix se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) nateglinid ali katerokoli drugo sestavino zdravila ali imajo sladkorno bolezen tipa 1 ali hude težave z jetri ali diabetično ketoacidozo (resen zaplet, povezan s sladkorno boleznijo).
Estonian: Starlixit ei või kasutada inimestel, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) nategliniidi või Starlixi mis tahes muu koostisaine suhtes, kellel on I tüüpi suhkurtõbi või raske maksaprobleem või diabeetiline ketoatsidoos (suhkurtõve väga raske tüsistus).
Slovenian: Izkazalo se je, da je zdravilo Starlix kot samostojno zdravilo bolj učinkovito kot placebo, vendar manj učinkovito kot nekatera druga zdravila za sladkorno bolezen, kot je metformin.
Estonian: Tõestati, et kasutatuna ainsa ravimina on Starlix tõhusam kui platseebo, kuid mitte nii tõhus kui mõned diabeediravimid, näiteks metformiin.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Starlix:
Estonian: Muu teave Starlixi kohta
Slovenian: Odmerke zdravila Starlix bo morda treba prilagoditi, če se uporabljajo istočasno z zdravili za zdravljenje bolezni srca, bolečin, astme in drugih bolezni.
Estonian: Samuti võib osutuda vajalikuks kohandada Starlixi annust, kui seda manustatakse koos mõne teise ravimiga, mida kasutatakse südamehäirete puhul, valu vaigistamiseks või astma või mõne muu tervisehäire raviks.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Starlix odobreno?
Estonian: Miks Starlix heaks kiideti?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Starlix?
Estonian: Millised on Starlixiga kaasnevad riskid?
Slovenian: V drugih študijah so preučevali tudi „prehod" z zdravila za sladkorno bolezen na zdravilo Starlix ter „dodajanje" zdravila Starlix drugemu zdravilu za sladkorno bolezen.
Estonian: Teistes uuringutes vaadeldi samuti üleminekut muult diabeediravimilt Starlixile ning Starlixi lisamist muudele diabeediravimitele.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Starlix večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih ni bil dosežen zadosten nadzor bolezni kljub prejemanju največjega dnevnega odmerka metformina.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et patsientide puhul, kelle diabeet ei ole hästi kontrollitav vaatamata maksimaalsele päevasele metformiini annusele, on Starlixi kasulikkus II tüüpi suhkurtõve ravis koos metformiiniga suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Slovenian: Starlix se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina (sladkorna bolezen tipa 2).
Estonian: Starlixit kasutatakse insuliinisõltumatu suhkurtõvega (II tüüpi suhkurtõvega) patsientide raviks.
Slovenian: S tem se uravnavajo koncentracije glukoze v krvi po obrokih in nadzira sladkorna bolezen tipa 2.
Estonian: See aitab vereglükoosi pärast söögikordi kontrolli all hoida ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Starlix raziskano?
Estonian: Kuidas Starlixit uuriti?
Slovenian: Kaj je zdravilo Starlix?
Estonian: Mis on Starlix?
Slovenian: Kako zdravilo Starlix deluje?
Estonian: Kuidas Starlix toimib?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Starlix, glejte Navodilo za uporabo.
Estonian: Starlixi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Starlix izkazalo med raziskavami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Starlixi kasulikkus?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Starlix uporablja?
Estonian: Milleks Starlixit kasutatakse?
Slovenian: Za celoten seznam glejte Navodilo za uporabo.
Estonian: Ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Slovenian: Kako se zdravilo Starlix uporablja?
Estonian: Kuidas Starlixit kasutatakse?
Slovenian: * RED60: efektivni odmerek za zajca v 60 % živali (serologija) ** RED80: efektivni odmerek za zajca v 80 % živali (serologija)
Estonian: * RED60: Küüliku efektiivne annus 60%-l loomadest (seroloogia).
Slovenian: aureus (CP8): >50
Estonian: ** RED80: Küüliku efektiivne annus 80 %-l loomadest (seroloogia).
Slovenian: Če pride do tega je treba uporabiti ustrezno in hitro simptomatično zdravljenje.
Estonian: Sellise olukorra tekkimisel tuleb kiiresti rakendada sobivat sümptomaatilist ravi.
Slovenian: govedo (krave in telice).
Estonian: Veis (lehm ja mullikas).
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI02 AB17
Estonian: ATCvet kood: QI02 AB17 .
Slovenian: Zaščitite pred svetlobo
Estonian: Hoida valguse eest kaitstult.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko na mestu cepljenja prisotna bolečina, ki sama od sebe popusti po največ 4 dneh.
Estonian: Mõnel juhul võib süstimiskohas esineda ka valu, mis kaob iseenesest maksimaalselt 4 päeva jooksul.
Slovenian: Celoten program imunizacije naj se ponovi ob vsaki brejosti.
Estonian: Täielikku immuniseerimisprogrammi tuleb korrata iga tiinuse ajal.
Slovenian: Imunizira naj se celotno čredo.
Estonian: Immuniseerida tuleb kogu kari.
Slovenian: Imunizacija po celotnem programu zagotovlja imunost približno od 13 dne od prvega injiciranja do približno 78 dne po tretjem injiciranju.
Estonian: Täielik immunisatsiooniskeem tekitab immuunsuse ligikaudu alates 13. päevast pärast esimest süsti kuni ligikaudu 78. päevani pärast kolmandat süsti.
Slovenian: Tretji odmerek je treba vbrizgati čez 2 meseca.
Estonian: Kolmas annus tuleks manustada 2 kuud pärast esimest.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 10/02/2014
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11/02/2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 10/02/2014
Slovenian: Imunizacijo je treba razumeti kot enega od sestavnih delov v kompleksnem programu kontrole mastitisa, ki vključuje vse faktorje, pomembne za zdravo vime (kot so npr. tehnika molže, upravljanje presušitev in vzreje, higiena, hrana, nastanitev, nastilj, udobnost krav, kakovost zraka in vode, nadzor zdravja), in druge načine upravljanja.
Estonian: Immuniseerimist tuleb kaaluda ühe komponendina mastiidi tõrje kompleksprogrammist, mis tegeleb kõigi oluliste udara tervise faktoritega (st lüpsmistehnika, kinnijätmise ja tõuaretuse juhtimine, hügieen, toitumine, hoone, allapanu, lehmade mugavus, õhu ja vee puhtus, tervise jälgimine) ja muude praktiliste tegevustega.
Slovenian: V večini primerov je to oteklina (povprečno do 5 cm2), ki izgine po 1 ali največ 2 tednih.
Estonian: Nendeks on peamiselt: turse (keskmiselt kuni 5 cm2), mis kaob maksimaalselt 1 kuni 2 nädalaga.
Slovenian: - Na osnovi podatkov postavtorizacijskega poročanja o neželenih učinkih lahko v prvih 24 urah po injiciranju pride do prehodnega porasta telesne temperature, ki znaša v povprečju okoli 1 °C, pri nekaterih kravah do 2 °C.
Estonian: - Müügiloajärgse ravimijärelevalve aruandluse põhjal võib esimese 24 tunni jooksul pärast süsti esineda mööduv kehatemperatuuri tõus keskmiselt umbes 1 °C võrra, mõnel lehmal kuni 2 °C võrra.
Slovenian: O uporabi tega cepiva pred ali po kakem drugem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini je zatorej treba odločati od primera do primera.
Estonian: Seetõttu tuleb otsus selle vaktsiini kasutamiseks enne või pärast mingit muud veterinaarravimit teha iga kord eraldi.
Slovenian: - Na osnovi podatkov postavtorizacijskega poročanja o neželenih učinkih lahko pri nekaterih občutljivih živalih pride do reakcij anafilaktičnega tipa, ki so lahko smrtno nevarne.
Estonian: - Müügiloajärgse ravimijärelevalve aruandluse põhjal võivad mõnedel tundlikumatel loomadel esineda anafülaktilist tüüpi reaktsioonid ning need võivad olla eluohtlikud.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Estonian: 4.7 Kasutamise tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Estonian: Viaalid on suletud kummikorgi ja alumiiniumist kattekorgiga.
Slovenian: En odmerek vsebuje: E. coli J5 inaktivirana; S. aureus (CP8) sev SP140 inaktiviran.
Estonian: Üks annus sisaldab: E. coli J5 inaktiveeritud; S. aureus (CP8) tüvi SP140 inaktiveeritud.
Slovenian: SPC tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele , või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel samaaegselt teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2°C do 8°C) in zaščitite pred svetlobo.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C) ja valguse eest kaitstult.
Slovenian: Z globoko intramuskularno injekcijo vbrizgajte v vratno mišico en odmerek (2 ml) 45 dni pred pričakovanim datumom poroda in 1 mesec nato vbrizgajte drug odmerek (najmanj 10 dni pred porodom).
Estonian: Manustada üks annus (2ml) sügava süstiga kaelalihastesse 45 päeva enne oodatava poegimise tähtaega ning 1 kuu pärast manustada teine annus (vähemalt 10 päeva enne poegimist).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološki izdelek za votloroge (Bovidae), inaktivirano bakterijsko cepivo za govedo.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised preparaadid veislastele, inaktiveeritud bakteriaalsed vaktsiinid veistele.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal10-st ravitud loomast)) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast,, kaasaarvatud üksikjuhud).
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunosti proti Staphylococcus aureus, koliformnim bakterijam in proti koagulaza negativnim stafilokokom.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks Staphylococcus aureus'e, koliformsete bakterite ja koagulaasnegatiivsete stafülokokkide vastu.
Slovenian: 1 viala z enim odmerkom (2 ml) 10 vial z enim odmerkom (2 ml) 20 vial z enim odmerkom (2 ml) 1 viala s 5 odmerki (10 ml) 10 vial s 5 odmerki (10 ml) 1 viala s 25 odmerki (50 ml) 10 vial s 25 odmerki (50 ml) 1 viala s 125 odmerki (250 ml) 125 odmerkov (250 ml)
Estonian: 1 viaal 1 annusega (2 ml) 10 viaali 1 annusega (2 ml) 20 viaali 1 annusega (2 ml) 1 viaal 5 annusega (10 ml) 10 viaali 5 annusega (10 ml) 1 viaal 25 annusega (50 ml) 10 viaali 25 annusega (50 ml) 1 viaal 125 annusega (250 ml) 125 annusega (250 ml)
Slovenian: Po uporabi dvojnega odmerka cepiva neželenih učinkov razen tistih, ki so navedeni v poglavju "Neželeni učinki", ni bilo opaziti.
Estonian: Vaktsiini topeltannuse manustamise järgselt ei esinenud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on kirjas lõigus "Kõrvaltoimed".
Slovenian: - Na osnovi podatkov postavtorizacijskega poročanja o neželenih učinkih lahko po uporabi enega odmerka cepiva pride do rahlih do zmernih prehodnih lokalnih reakcij.
Estonian: - Müügiloajärgse ravimijärelevalve aruandluse põhjal võivad pärast ühe vaktsiiniannuse manustamist esineda kerged kuni mõõdukad mööduvad lokaalsed reaktsioonid.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi benzilalkohol parafin, tekoči sorbitan monooleat polisorbat 80
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu bensüülalkohol vedel parafiin sorbitaanmonooleaat polüsorbaat 80 naatriumalginaat kaltsiumkloriiddihüdraat simetikoon süstevesi
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Estonian: Erihoiatused <iga loomaliigi kohta>:
Slovenian: Po možnosti naj se zdravilo injiciranja izmenoma na obeh straneh vratu.
Estonian: Süstid tuleb eelistatavalt teha vaheldumisi kaela ühele ja teisele küljele.
Slovenian: Polietilenske (PET) plastenke po 10, 50 in 250 ml.
Estonian: Polüetüleenist (PET) viaalid suurustes 10, 50 ja 250 ml.
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste govedo (krave in telice).
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid
Slovenian: parafin, tekoči: 18,2 mg benzilalkohol: 21 mg
Estonian: Bensüülalkohol: 21 mg
Slovenian: S. aureus (CP8) sev SP140 inaktiviran, izraža z antigenskim kompleksom povezano izločanje sluzi (SAAC) > 50 RED80 (pri 80 % živali).
Estonian: S. aureus (CP8) tüvi SP140 inaktiveeritud, ekspresseerib SAAC (slime associated antigenic complex) kompleksi > 50 RED80 (80 %-l loomadest).
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/092/001-010
Estonian: EU/2/08/092/001-010
Slovenian: 1 odmerek (2 ml) 5 odmerkov (10 ml) 25 odmerkov (50 ml)
Estonian: 1 annus (2 ml) 5 annust (10 ml) 25 annust (50 ml)
Slovenian: ** RED80: efektivni odmerek za kunca pri 80 % živali (serologija) Dodatek:
Estonian: ** RED80: Küüliku efektiivne annus 80 %-l loomadest (seroloogia).
Slovenian: Homogena emulzija, slonokoščene barve.
Estonian: Elevandiluuvärvi homogeenne emulsioon.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajtev hladilniku .
Estonian: Hoida ja transportida külmas.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije Laboratorios Hipra, S.A.
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id) Laboratorios Hipra S.A.
Slovenian: PET plastenke (10 ml, 50 ml) in steklene viale (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Estonian: PET-viaalid (10 ml, 50 ml) ja klaasviaalid (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Slovenian: Cepivo se mora pred uporabo segreti na temperaturo med 15°C in 25°C.
Estonian: Enne manustamist lasta vaktsiinil saavutada temperatuur +15 kuni + 25 °C.
Slovenian: EU/2/08/092/001 1 steklena viala z enim odmerkom EU/2/08/092/002 10 steklenih vial z enim odmerkom EU/2/08/092/003 20 steklenih vial z enim odmerkom EU/2/08/092/004 1 steklena viala s 5 odmerki EU/2/08/092/005 10 steklenih vial s 5 odmerki
Estonian: EU/2/08/092/004 1 klaasviaal 5 annusega EU/2/08/092/005 10 klaasviaali 5 annusega) EU/2/08/092/006 1 klaasviaal 25 annusega EU/2/08/092/007 10 klaasviaali 25 annusega EU/2/08/092/008 1 PET viaal 5 annusega EU/2/08/092/009 1 PET viaal 25 annusega EU/2/08/092/010 1 PET viaal 125 annusega
Slovenian: Če vam jebilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Estonian: Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Slovenian: serija {številka}
Estonian: Partii {number}
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300,
Estonian: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Hispaania
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za sproščanje serij:
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo.
Estonian: Vaktsineerige ainult terveid loomi Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Slovenian: Benzilalkohol…………….......................................................... 21 mg
Estonian: Vedel parafiin.............................................................................. 18,2 mg
Slovenian: Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast Kõlblik kuni.
Slovenian: En odmerek (2 ml) vsebuje: E. coli J5 inaktivirana > 50 RED60 (efektivni odmerek za zajca v 60 % živali (serologija)).
Estonian: E. coli J5 inaktiveeritud > 50 RED60 (Küüliku efektiivne annus 60 %-l loomadest (seroloogia)).
Slovenian: A. <PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN> PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJA<D
Slovenian: Za imunizacijo čred zdravih krav in telic, v čredah krav molznic, pri katerih se ponavlja problem mastitisa, da se zmanjša pogostnost subkliničnega mastitisa in pogostnost ter resnost kliničnih znakov kliničnega mastitisa, ki jih povzročajo Staphylococcus aureus, koliformnim bakterijam in proti koagulaza negativnim stafilokokom.
Estonian: Tervete lehmade ja mullikate vaktsineerimiseks retsidiveeruvate mastiidiprobleemidega piimakarjades, et vähendada Staphylococcus aureus'e, Koliformsed bakterid ja koagulaasnegatiivsete stafülokokkide poolt põhjustatud subkliinilise mastiidi esinemissagedust ning kliinilise mastiidi esinemissagedust ja kliiniliste sümptomite raskust.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Brezbarvne viale iz stekla tipa I po 3, 10 in 50 ml.
Estonian: I tüüpi värvitust klaasist viaalid suurustes 3, 10 ja 50 ml.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Imunizira naj se celotno čredo.
Estonian: 4.4 Erihoiatused <iga loomaliigi kohta>
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 ur, če je shranjeno pri 15 ºC do 25ºC.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 tundi säilitamisel temperatuuril +15 kuni +25 ºC.
Slovenian: <PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN> PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJA<D
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Nenamerno injiciranje je nevarno - pred uporabo preberite navodilo za uporabo:
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale on ohtlik - enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11/02/2009
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Slovenian: - kartonska škatla z 10 stekleimi vialami po 25 odmerkov.
Estonian: - pappkarp 10 klaasviaaliga, mis sisaldavad 25 annust.
Slovenian: E-pošta: hipra@hipra.com
Estonian: Faks: +34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com
Slovenian: KARENCA Karenca: Nič dni.
Estonian: Keeluajad: null päeva.
Slovenian: velikosti pakiranja: - kartonska škatla z 1, 10 in 20 steklenimi vialami po 1 odmerek.
Estonian: Pakendi suurused: - pappkarp 1, 10 ja 20 klaasviaaliga, mis sisaldavad 1 annuse; - pappkarp 1 ja 10 klaasviaaliga, mis sisaldavad 5 annust; - pappkarp 1 ja 10 klaasviaaliga, mis sisaldavad 25 annust.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonske škatle, PET plastenke (250 ml)
Estonian: Pappkarbid, PET-viaaliga (250 ml)
Slovenian: Staphylococcus aureus (CP8) sev SP 140 inaktiviran, izraža z antigenskim kompleksom povezano izločanje sluzi (SAAC) ................... …………………………………………… > 50 RED80 **
Estonian: Escherichia coli J5 inaktiveeritud ....................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) tüvi SP 140, inaktiveeritud, ekspresseerib SAAC (slime associated antigenic complex) kompleksi .............................. ……………………………... > 50 RED80** * RED60: Küüliku efektiivne annus 60 %-l loomadest (seroloogia).
Slovenian: - kartonska škatla z 1 PET-plastenko po 125 odmerkov.
Estonian: - pappkarp 1 PET-viaaliga, mis sisaldab 125 annust.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po uporabi dvojnega odmerka cepiva neželenih učinkov razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6, ni bilo opaziti.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Slovenian: STARTVAC emulzija za injiciranje za govedo.
Estonian: STARTVAC süsteemulsioon veistele.
Slovenian: Stran 2/2©EMEA 2009
Estonian: Lk 2/2©EMEA 2009
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 11/02/2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11/02/2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Startvac, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Laboratorios Hipra, S.A. dne 11/02/2009.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Startvaci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Laboratorios Hipra, S.A. 11/02/2009.
Slovenian: Povzroči lahko tudi začasen porast telesne temperature.
Estonian: See võib põhjustada ka ajutist kehatemperatuuri tõusu.
Slovenian: Če bolečina po 12 urah po zdravniškem pregledu še ne popusti, se ponovno posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast meditsiinilist läbivaatust, tuleb uuesti arsti poole pöörduda
Slovenian: Celoten sklop injiciranj je treba ponoviti ob vsaki brejosti.
Estonian: Kogu süstekuuri tuleb korrata iga tiinuse korral.
Slovenian: Daje se v obliki treh injekcij v mišico vratu: prva injekcija se da 45 dni pred predvidenim porodom krave, druga 35 dni za tem, tretja injekcija pa po nadaljnjih 62 dneh.
Estonian: Ravimit manustatakse kolme süstena kaelalihasesse: esimene süst manustatakse 45 päeva enne eeldatavat poegimiskuupäeva, teine süst 35 päeva pärast ja kolmas süst veel 62 päeva pärast.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Startvac:
Estonian: Muu teave Startvaci kohta
Slovenian: Družba je izvedla številne študije, vključno z eno glavno študijo, v katerih so raziskovali učinkovitost zdravila Startvac pri kravah molznicah v pogojih na terenu.
Estonian: Ettevõte on teinud mitmeid uuringuid, sealhulgas üks suur uuring, milles vaadeldi Startvaci efektiivsust piimalehmadel tegelikus kasutus-keskkonnas.
Slovenian: Če vam je bil ta proizvod nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Estonian: Kui teid süstiti juhuslikult selle ravimiga, pöörduge viivitamata arsti poole ka siis, kui süstiti väga väike kogus, ning võtke kaasa pakendi infoleht.
Slovenian: Mleko se lahko pomolze kadar koli po injiciranju.
Estonian: Piima võib kasutada ükskõik mis ajal pärast süstimist.
Slovenian: Nenamerno injiciranje ali samoinjiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst.
Estonian: Juhuslik süstimine või enesele süstimine võib põhjustada tugevat valu ja paistetust, eriti kui vaktsiin süstitakse liigesesse või sõrme.
Slovenian: Obdobje karence je nič dni.
Estonian: Keeluperioodi kestus on null päeva.
Slovenian: Zdravilo Startvac je cepivo.
Estonian: Startvac on vaktsiin.