FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kuidas Ioat uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ioa?
Estonian: Nomegestroolatsetaat on samuti menstruaaltsükli jooksul munasarjades tekkiva hormooni progesterooni derivaat.
Lithuanian: Nomegestrolio acetatas gaunamas iš hormono progesterono. Jį taip pat gamina kiaušidės menstruacinio ciklo metu.
Estonian: Ioa on kombineeritud kontratseptiiv (kombineeritud rasestumisvastane tablett), mis sisaldab kaht toimeainet - nomegestroolatsetaati (teatud progestogeen ehk kollaskehahormoon) ja östradiooli (teatud östrogeen).
Lithuanian: Ioa yra sudėtinės kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagųnomegestrolio acetato (progestogeno) ir estradiolio (estrogeno).
Estonian: Milleks Ioat kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Ioa?
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Ioa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ioa rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Ioat manustatakse aja vältel, mil rasedusest soovitakse hoiduda, üks tablett ööpäevas, alustades toimeainet sisaldava tabletiga menstruaaltsükli esimesel päeval.
Lithuanian: Vartoti pradedama nuo veikliosios tabletės pirmąją ciklo dieną.
Estonian: Pearli indeks on rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse standardne mõõtmisviis.
Lithuanian: Pearl indeksas yra standartinė kontraceptikų veiksmingumo vertinimo priemonė, pagal kurią skaičiuojama, kiek neplanuotų nėštumų tenka 100 moterų metų (atitinka 1 300 menstruacinių ciklų).
Estonian: Ioat ei tohi kasutada naised, kellel on hüübimishäireid (näiteks C-valgu vaegus), nn auraga migreen (koos visuaalsete või muude sümptomitega), rasked maksaprobleemid koos maksa talitushäiretega, teatud tüüpi vähktõbi või diagnoosimata põhjusega ebatavaline vereeritus tupest.
Lithuanian: , C baltymo stoka), migrena su aura (vizualine ar pasireiškiančia kitais simptomais), sunkiais kepenų sutrikimais, dėl kurių kepenų veikla išlieka sutrikusi, tam tikrų tipų vėžiu arba kurioms dėl nežinomų priežasčių kraujuoja iš lytinių organų.
Estonian: Lk 2/2
Lithuanian: lapkričio 16 d.
Estonian: Kuidas Ioat kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Ioa?
Estonian: Transdermaalne kotike Nailon/alumiinium / polüetüleeni ja polümetakrüülhappe kopolümeer
Lithuanian: Nailono/Alu/polietileno ir polimetakriliko rūgšties kopolimeras
Estonian: 1 kotike karbis
Lithuanian: 1 pakelis dėžutėje
Estonian: 40 µg annus
Lithuanian: 40 µg/dozė Jontoforetinė transderminė
Estonian: Plaan peaks sisaldama järgnevat:
Lithuanian: Šiame plane turi būti aptarti sekantys dalykai:
Estonian: Vastava koolituse viib läbi tervishoiutöötaja.
Lithuanian: Ligonių mokymą atliks sveikatos priežiūros specialistai.
Estonian: • Arstidele ja tervishoiutöötajatele mõeldud koolitusplaan, mille eesmärgiks on riskide minimeerimine ning ravimi ohutu ja efektiivse kasutamise tagamine.
Lithuanian: • Gydytojams ir sveikatos apsaugos darbuotojams skirtas mokymo priemonių planas, kuriuo būtų siekiama sumažinti naudojimo riziką ir padėti saugiai ir veiksmingai vartoti vaistą.
Estonian: LIIKMESRIIKIDELE ESITATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD SEOSES RAVIMI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISEGA ¾ Liikmesriigid peavad kindlustama, et tervishoiutöötajatele ja patsientidele mõeldud koolitusplaan sisaldaks endas alljärgnevalt loetletud meetmeid riskide minimeerimiseks,
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ VAISTO VARTOJIMĄ, Į KURIUOS TURI BŪTI ATKREIPTAS DĖMESYS VALSTYBĖSE NARĖSE ¾ Valstybės narės privalo užtikrinti, kad gydytojams ir ligoniams skirtuose mokymo planuose yra sekančios priemonės, kurių pagalba būtų siekiama sumažinti vaisto naudojimo riziką.
Estonian: Kasutamine varasema ravimsõltuvuse diagnoosiga patsientide puhul Hävitamine vastavalt kohalikust regulatsioonist tulenevatele nõuetele
Lithuanian: Vartojimas ligoniams su piktnaudžiavimo vaistais anamneze Vaistinio preparato likučių ir atliekų naikinimas laikantis vietinių reikalavimų
Estonian: Hävitamine vastavalt kohalikust regulatsioonist tulenevatele nõuetele
Lithuanian: Vaistinio preparato likučių ir atliekų naikinimas laikantis vietinių reikalavimų
Estonian: Patsientidele mõeldud koolitusplaan, mille eesmärgiks on riskide minimeerimine ning ravimi ohutu ja efektiivse kasutamise tagamine.
Lithuanian: • Ligoniams skirtas mokymo priemonių planas, kuriuo būtų siekiama sumažinti naudojimo riziką ir padėti saugiai ir veiksmingai vartoti vaistą.
Estonian: LIIKMESRIIKIDELE ESITATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD SEOSES RAVIMI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISEGA
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ VAISTO VARTOJIMĄ, KURIE BUS ĮGYVENDINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
Estonian: Uues süsteemis on viga parandatud.
Lithuanian: Naujoje sistemos šis defektas ištaisytas.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Ionsysi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ionsys EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Ionsysi saab kasutada kuni 6 korda tunnis, kuid üksnes kuni 80 annuse manustamiseks ööpäeva jooksul.
Lithuanian: Ionsys galima naudoti iki 6 kartų per valandą, bet ne daugiau kaip 80 dozių per parą.
Estonian: Kõik ülalkirjeldatud uuringud tehti erineva manustamisseadmega, mis 2008. aastal võeti turult tagasi vea tõttu süsteemi ülesehituses.
Lithuanian: Visi pirmiau aprašyti tyrimai buvo atlikti naudojant kitokį vaisto vartojimo prietaisą, kuris buvo atšauktas iš rinkos 2008 m.
Estonian: Seade lakkab töötamast 24 tundi pärast esimest annust või pärast 80. annuse manustamist, olenevalt sellest, kumb saabub esimesena.
Lithuanian: Sistema nustoja veikti po 24 valandų nuo pirmosios dozės išskyrimo arba tuomet, kai išskiriama 80 dozių, atsižvelgiant į tai, kas nutinka pirma.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ionsysi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ionsys vartojimą?
Estonian: Ravimit tohib kasutada ainult haiglas.
Lithuanian: Ionsys galima naudoti tik ligoninėje.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Ionsysi võimalikult ohutu kasutamine.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ionsys vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Estonian: Muu teave Ionsysi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Ionsys
Estonian: Mis on Ionsys ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Ionsys ir kam jis vartojamas?
Estonian: Nende raskusaste on tavaliselt kerge kuni mõõdukas.
Lithuanian: Paprastai šie šalutiniai reiškiniai yra lengvi arba vidutinio sunkumo.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ionsysi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Ionsys nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Estonian: Fentanüüli potentsiaalse kuritarvitamise ohu tõttu peab arst enne Ionsysi manustamist hindama, kas patsient on varem narkootikume kuritarvitanud, ja kui seda on esinenud, jälgima patsienti hoolikalt.
Lithuanian: Dėl piktnaudžiavimo fentaniliu galimybės, prieš paskirdamas Ionsys, gydytojas turi nustatyti, ar pacientas praeityje nepiktnaudžiavo vaistais, ir jei taip, jis turi atidžiai stebėti pacientą.
Estonian: Ionsys fentanüül
Lithuanian: Ionsys fentanilis
Estonian: Ionsysi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, oksendamine ja erüteem (punetus) paigaldamiskohal.
Lithuanian: Dažniausi Ionsys sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir eritema (raudonis) transderminės sistemos tvirtinimo vietoje.
Estonian: Miks Ionsys heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Ionsys buvo patvirtintas?
Estonian: Ionsysi ei tohi kasutada raske respiratoorse depressiooniga (hingamishäiretega) patsientidel või sellise harvikhaigusega patsientidel nagu tsüstiline fibroos.
Lithuanian: Ionsys negalima naudoti pacientams, kuriems pasireiškia sunkus kvėpavimo nepakankamumas (kvėpavimo sutrikimai) arba kurie serga reta liga, vadinama cistine fibroze.
Estonian: Selle alusel lisati Ionsysi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ionsys preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Ionsys osutus operatsioonijärgse valu leevendamisel efektiivseks kokku ligikaudu 3300 patsienti kaasanud 7 põhiuuringus.
Lithuanian: Ionsys veiksmingumas kontroliuojant pooperacinį skausmą įrodytas atliekant septynis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso maždaug 3 300 pacientų.
Estonian: Arst või õde peab Ionsysi eemaldama enne patsiendi lahkumist haiglast.
Lithuanian: Ionsys sistemą turi nuimti gydytojas arba slaugytojas, prieš pacientui išvykstant iš ligoninės.
Estonian: Raskeimad kõrvalnähud on hüpotensioon (madal vererõhk) ja apnoe (hingamisseiskus) ning patsiente tuleb nende suhtes hoolikalt jälgida.
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai yra hipotenzija (sumažėjęs kraujospūdis) ir apnėja (kvėpavimo pauzės), todėl reikia atidžiai stebėti, ar jie nepasireiškia pacientams.
Estonian: Ohutusprofiil on vastuvõetav ning sarnane veeni süstitava morfiini ohutusprofiiliga.
Lithuanian: Šio vaisto saugumo charakteristikos yra priimtinos ir panašios į morfino, švirkščiamo į veną.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ionsysi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ionsys.
Estonian: Lisaks varustab Ionsysi turustav ettevõte kõiki tervishoiutöötajaid, kes tõenäoliselt hakkavad Ionsysi kasutama, toote asjakohase kasutuse teabematerjalidega.
Lithuanian: Be to, Ionsys platinanti bendrovė visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie turėtų naudoti Ionsys gydydami savo pacientus, pateiks šviečiamąją medžiagą su informacija apie tinkamą šio produkto naudojimą.
Estonian: Patsientide osakaal, kes katkestasid ravi ebapiisava valuvaigistuse tõttu, oli Ionsysi ravi korral väiksem (8-27%) kui platseebo rühmas (40-57%).
Lithuanian: Pacientų, kurie nutraukė gydymą, nes skausmas buvo nekontroliuojamas, dalis tarp Ionsys gydomų pacientų buvo mažesnė (ir siekė nuo 8 iki 27 proc.
Estonian: Kuidas Ionsys toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Ionsys?
Estonian: Arst või õde paigaldab transdermaalse süsteemi patsiendi nahale kas rindkerel või õlavarrel.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas klijuoja transderminę sistemą ant paciento krūtinės ar žąsto odos.
Estonian: Ionsysi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ionsys, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Valu korral kasutab patsient Ionsys-süsteemi nuppu, et käivitada fetanüüli annuse (40 mikrogrammi) manustamine.
Lithuanian: Pajutęs skausmą, pacientas nuspaudžia Ionsys sistemos mygtuką, kad prietaisas pradėtų išskirti fentanilio dozę (40 mikrogramų).
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et Ionsys on operatsioonijärgse valu vaigistamisel efektiivne, ja pidas asjaolu, et ravimit ei süstita, patsientidele tõenäoliselt kasulikuks.
Lithuanian: CHMP nuomone, Ionsys yra veiksmingas siekiant kontroliuoti pooperacinį skausmą, o tai, kad jo nereikia švirkšti, gali būti naudinga pacientams.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ionsys Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Estonian: Kui vajate Ionsysi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ionsys vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Ülejäänud neljas uuringus võrreldi Ionsysi toimet veeni süstitava morfiiniga ja leiti nende patsientide arv, kelle hinnangul oli valuvaigistav toime hea või väga hea. Nendest uuringutest nähtus, et Ionsys on valu vaigistamisel vähemalt sama efektiivne kui morfiin.
Lithuanian: Atliekant kitus keturis tyrimus, Ionsys buvo lyginamas su į veną švirkščiamu morfinu ir jų metu buvo vertinamas pacientų, kurie laikėsi nuomonės, kad jų skausmas malšinamas „gerai" arba „puikiai", skaičius.
Estonian: Ravimit tuleb manustada selliste opioididega nagu fentanüül toimuvas ravis kogenud arsti juhendamisel.
Lithuanian: Gydymas taikomas vadovaujant gydytojui, turinčiam gydymo opioidais, pvz., fentaniliu, patirties.
Estonian: Kuidas Ionsysi kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Ionsys?
Estonian: Ionsys on transdermaalne süsteem, mida kasutatakse mõõduka kuni raskekujulise operatsioonijärgse valu leevendamiseks haiglas viibivatel täiskasvanutel.
Lithuanian: Ionsys - tai transderminė sistema, kuri naudojama siekiant kontroliuoti ligoninėje gulintiems suaugusiesiems pasireiškiantį vidutinio stiprumo arba stiprų pooperacinį skausmą.
Estonian: Vereringes olev fentanüül mõjub pea- ja seljaaju retseptoritele, vaigistades valu.
Lithuanian: Patekęs į kraujotaką, fentanilis veikia galvos ir stuburo smegenyse esančius receptorius ir taip kontroliuoja skausmą.
Estonian: Mis riskid Ionsysiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ionsys vartojimu?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ionsysi kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Ionsys nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Kui vajate Ionsysiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ionsys rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Neist kolmes võrreldi Ionsysi platseeboga (näiv ravim).
Lithuanian: Atliekant tris iš šių tyrimų, Ionsys buvo lyginamas su placebu (sistema be veikliosios medžiagos).
Estonian: Ionsysi transdermaalse süsteemi korral imbub toimeaine fentanüül organismi läbi naha.
Lithuanian: Iš Ionsys transderminės sistemos veiklioji medžiaga fentanilis patenka į organizmą per odą.
Estonian: Kui patsient aktiveerib Ionsysi, imendub fentanüüliannus läbi naha vereringesse.
Lithuanian: Pacientui aktyvinus Ionsys, fentanilio dozė per odą patenka į paciento kraujotaką.
Estonian: Ionsysi toimeaine on tugev opioidne valuvaigisti fentanüül.
Lithuanian: Ionsys sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio, kuris yra stiprus opioidinis nuskausminamasis vaistas.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena fentanüüli.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio.
Estonian: See on tavaline ja selle pärast ei peaks muretsema.
Lithuanian: Tai įprastas dalykas, dėl to nereikia rūpintis.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 4.8, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Estonian: Tõenäoline põhjus
Lithuanian: Tikėtina priežastis
Estonian: Võimalik kuritarvitamine ja sõltuvus
Lithuanian: Galimas piktnaudžiavimas ir priklausomybė
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1050/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1050/001
Estonian: Öelge oma patsiendile järgmist:
Lithuanian: Pasakykite pacientui, kad:
Estonian: Nad kontrollivad, kas IONSYS toimib õigesti.
Lithuanian: Jie patikrins, ar IONSYS tinkamai veikia.
Estonian: Kasutada kohe pärast avamist.
Lithuanian: Vartoti iš karto po atidarymo.
Estonian: Ravi maksimaalne kestus on 72 tundi, kuigi enamik patsiente peaks vajama ainult üht süsteemi.
Lithuanian: Ilgiausia gydymo trukmė yra 72 valandos, tačiau daugumai pacientų pakanka vienos sistemos.
Estonian: Igal patsiendil ja uurijal paluti hinnata patsiendi valu leevendamise viisi kas halvaks, rahuldavaks, heaks või väga heaks.
Lithuanian: Kiekvienas pacientas ir tyrėjas buvo paprašytas įvertinti paciento skausmo valdymo būdą kaip prastą, patenkinamą, gerą arba puikų.
Estonian: Need olid enamasti kerge või mõõduka raskusastmega.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai buvo lengvos ar vidutinio sunkumo.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai buvo atlikti tik su suaugusiais pacientais.
Estonian: Allpool tabelis on esitatud võimalikud ilmuvad veateated koos nende tõenäolise põhjuse ja vajaliku tegevusega.
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikiami galimi įvairūs sutrikimo signalai, tikėtina priežastis ir reikiamas veiksmas.
Estonian: Ärge laske neil oma suud või silmi puudutada.
Lithuanian: Nelieskite geliu burnos ir akių.
Estonian: Jälgige, et te ei puudutaks hüdrogeele.
Lithuanian: Būkite atidūs, kad nepaliestumėte hidrogelių.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: fenüülpiperidiini derivaadid, ATC-kood: N02AB03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - analgetikai; fenilpiperidino dariniai, ATC kodas - N02AB03.
Estonian: Eemaldage süsteem patsiendist 2.
Lithuanian: Nuimkite sistemą nuo paciento 2.
Estonian: Serotoninergilised ravimid
Lithuanian: Serotoninerginiai vaistiniai preparatai
Estonian: Kui olete vanemas eas patsient, jälgib teie arst teid hoolikamalt, sest IONSYS võib mõjutada teid rohkem kui nooremaid patsiente.
Lithuanian: Jeigu esate vyresnio amžiaus pacientas, gydytojas atidžiau jus stebės, nes IONSYS poveikis jums gali būti stipresnis nei jauniems pacientams.
Estonian: Uuringu nr
Lithuanian: Tyrimo Nr.
Estonian: • ebanormaalsed unenäod või hallutsinatsioonid (olematute asjade nägemine või kuulmine)
Lithuanian:  neįprasti sapnai arba haliucinacijos (nesamų dalykų matymas ar girdėjimas);
Estonian: Karbis on 6 süsteemi.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 6 sistemos.
Estonian: Eemaldage süsteem patsiendist.
Lithuanian: Nuimkite sistemą nuo paciento.
Estonian: IONSYS'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Lithuanian: IONSYS saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 18 metų amžiaus dar neištirti.
Estonian: Kõik kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemide ja sageduse järgi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) ir reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000).
Estonian: Tervishoiutöötajate teabeprogramm peab sisaldama järgmisi põhisõnumeid:
Lithuanian: Mokomojoje programoje sveikatos priežiūros specialistams turi būti aprašyti šie pagrindiniai elementai:
Estonian: Patsientidele anti juhised kasutada süsteemi valu leevendamiseks.
Lithuanian: Pacientams buvo paaiškinta, kaip naudoti sistemą skausmui malšinti.
Estonian: Ravi peab alustama ja seejärel jälgima opioidravis kogenud arst.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir toliau prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo opioidais patirties.
Estonian: Punetus kaob mõne järgmise päeva kuni ühe nädala jooksul.
Lithuanian: Per keletą dienų ar per savaitę rausvoji dėmelė išnyks.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas ar slaugytoja.
Estonian: Toimeid järglaste somaatilisele arengule ja käitumisele ei täheldatud.
Lithuanian: Poveikio somatinei palikuonių raidai ir elgsenai nepastebėta.
Estonian: Kasutatud süsteemi käsitsemisel tuleb olla ettevaatlik, hoides seda külgedelt ja ülaltpoolt.
Lithuanian: Panaudotą sistemą reikia laikyti atsargiai - tik už šonų ir viršaus.
Estonian: Pärast 3 tunni möödumist uuringutes C-2000-007 ja CAPSS-320 valuvaigistite samaaegset kasutamist ei lubatud.
Lithuanian: Tyrimų C-2000-007 ir CAPSS-320 metu praėjus 3 valandoms kartu naudoti analgetikų nebuvo leidžiama.
Estonian: Seejärel jäid 727 patsienti uuringutes kasutama ainult IONSYS'i või kontrollsüsteemi ja neid hinnati efektiivsuse suhtes.
Lithuanian: Tuomet 727 pacientai, naudodami tik IONSYS ar kontrolinę sistemą, toliau dalyvavo veiksmingumo vertinimo tyrime.
Estonian: Ärge kasutage süsteemi.
Lithuanian: Negalima naudoti sistemos.
Estonian: Standardsed reproduktiiv- ja arengutoksilisuse uuringud on tehtud fentanüüli parenteraalse manustamisega.
Lithuanian: Buvo atlikti įprastiniai toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimai vartojant fentanilį parenteraliniu būdu.
Estonian: Fentanüüli võidakse kuritarvitada sarnaselt teiste opioidide agonistidega.
Lithuanian: Fentaniliu galima piktnaudžiauti panašiai kaip ir kitais opioidų agonistais.
Estonian: Intravenoossel manustamisel on algse jaotumise poolväärtusaeg ligikaudu 6 minutit; teise jaotumise poolväärtusaeg on 1 tund ja lõplik poolväärtusaeg 13 tundi.
Lithuanian: Įšvirkštus jo į veną pradinio pasiskirstymo pusinis laikas yra maždaug 6 minutės; antrojo pasiskirstymo pusinis laikas yra 1 valanda, o galutinės pusinės eliminacijos laikas yra 13 valandų.
Estonian: Teie arst arutab teiega IONSYS'i raseduse ajal kasutamisega seotud riske ja sellega seotud võimalikku kasu.
Lithuanian: Gydytojas aptars galimą IONSYS vartojimo nėštumo metu pavojų ir naudą.
Estonian: Patsientidel, kellel on varem ravimist või alkoholist sõltuvust esinenud, on opioidravi käigus sõltuvuse ja kuritarvitamise kujunemise risk suurem.
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau buvo priklausomi nuo vaistų ir (arba) piktnaudžiavo alkoholiu, yra didesnė priklausomybės opioidams ir piktnaudžiavimo jais rizika gydymo opioidais metu.
Estonian: Mutageensuse uuringud bakterite ja närilistega andsid negatiivseid tulemusi.
Lithuanian: Mutageninio poveikio su bakterijoms ir graužikams tyrimais išaiškintas neigiamas poveikis.
Estonian: PCA (morfiin) n = 1298
Lithuanian: IV-PKA (morfinas) n = 1298
Estonian: Enne IONSYS'i turule toomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja teavitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teavituskanalid, teabe levitamise viisid ja programmi muud aspektid riigi pädeva ametiasutusega kokku leppima.
Lithuanian: Prieš pateikdamas IONSYS kiekvienos valstybės narės rinkai, registruotojas mokomosios programos turinį ir formatą, įskaitant informavimo priemones, platinimo būdus ir visus kitus programos aspektus, privalo suderinti su nacionaline kompetentinga institucija.
Estonian: Kokkumonteeritud toote IONSYS mõõtmed on 47 mm x 75 mm.
Lithuanian: Surinkta IONSYS sistema yra 47 mm x 75 mm dydžio.
Estonian: Tabel 2 Uuringutes aktiivse võrdlusravimiga (n = 2569) hinnatavad patsiendid
Lithuanian: Aktyvus palyginamasis tyrimas įvertintiems pacientams (n = 2569)
Estonian: Manustamine sünnituse ajal ei ole soovitatav, sest fentanüül läbib platsentaarbarjääri ning loote hingamiskeskus on opiaatide suhtes tundlik.
Lithuanian: Vartoti gimdymo metu nerekomenduojama, nes fentanilis prasiskverbia per placentą, o vaisiaus kvėpavimo centras yra jautrus opiatams.
Estonian: 95% CIa, b
Lithuanian: 95 % PIa, b
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde eemaldab IONSYS-süsteemi, enne kui haiglast lahkute.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ar slaugytoja nuims IONSYS sistemą prieš Jums išvykstant iš ligoninės.
Estonian: • IONSYS on uuesti kasutamiseks valmis ja võite käivitada uue annuse, millal seda vajate.
Lithuanian: • IONSYS yra paruošas kitam naudojimui ir Jūs galite pradėti naują dozę, kada tik reikia.