FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Du må ikke stoppe med at bruge Airexar Spiromax eller reducere dosisAirexar uden først at tale med
Croatian: • Nemojte prestati uzimati Airexar Spiromax ili smanjiti dozu Airexar Spiromaxa a da o tome prvo niste razgovarali sa svojim liječnikom.
Danish: Det må ikke anvendes til behandling af patienter med let til moderat astma eller til at påbegynde behandlingen hos patienter med svær astma, medmindre behovet for høj-dosis kortikosteroid sammen med en langtidsvirkende β2-agonist tidligere er
Croatian: Ne smije se primjenjivati za liječenje bolesnika s blagom ili umjerenom astmom ili za započinjanje liječenja bolesnika s teškom astmom, osim ako prethodno nije ustanovljeno da je potrebna tako visoka doza kortikosteroida zajedno s
Danish: I sjældne tilfælde kan Airexar Spiromax ved høje terapeutiske doser forårsage hjertearytmi, f.eks. supraventrikulær takykardi, ekstrasystoler og atrieflimmer, og en let, forbigående reduktion i serumkalium.
Croatian: U rijetkim slučajevima, Airexar Spiromax može prouzročiti srčane aritmije, npr. supraventrikularnu tahikardiju, ekstrasistole i atrijsku fibrilaciju te blago, prolazno sniženje kalija u serumu pri visokim terapijskim dozama.
Danish: Hvis du for nylig har fået disse lægemidler, kan det øge risikoen for, at Airexar Spiromax påvirker din egen hormonproduktion.
Croatian: Nedavna primjena ovih lijekova može povećati rizik od utjecaja Airexar Spiromaxa na Vaše nadbubrežne žlijezde.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Airexar Spiromax skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Airexar Spiromax uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Danish: Det er ukendt, om salmeterol og fluticasonpropionat /metabolitter udskilles i human mælk.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se salmeterol i flutikazonpropionat /metaboliti u majčino mlijeko.
Danish: Airexar Spiromax påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene
Croatian: Airexar Spiromax ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Airexar Spiromax hjælper med at forhindre, at du får åndenød og hvæsende vejrtrækning.
Croatian: Airexar Spiromax pomaže u sprječavanju pojave nedostatka zraka i piskanja pri disanju.
Danish: Hvornår skal du begynde at bruge en ny Airexar Spiromax
Croatian: Kada početi koristiti novi Airexar Spiromax
Danish: Fortæl altid lægen, før du begynder at bruge Airexar Spiromax, hvis du tager et af følgende lægemidler:
Croatian: Obavijestite svog liječnika, prije nego što počnete primjenjivati Airexar Spiromax, ako uzimate sljedeće
Danish: men hold ikke op med at bruge Airexar Spiromax, medmindre lægen fortæller dig, at du skal stoppe.
Croatian: Obavijestite liječnika, ali nemojte prestati uzimati Airexar Spiromax osim ako Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Danish: Hvis du har taget for mange inhalationer af Airexar Spiromax Det er vigtigt at bruge inhalatoren efter anvisningerne.
Croatian: Ako primijenite više Airexar Spiromaxa nego što ste trebali Važno je koristiti inhalator prema uputama.
Danish: Airexar Spiromax skal anvendes med forsigtighed til patienter med svære hjerte-kar-sygdomme eller forstyrrelser i hjerterytmen samt hos patienter med diabetes mellitus, tyreotoksikose, ikke korrigeret hypokaliæmi og patienter disponeret for lav serumkalium.
Croatian: Airexar Spiromax treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškim kardiovaskularnim poremećajima i poremećajima srčanog ritma te u bolesnika sa šećernom bolešću, tireotoksikozom, nekorigiranom hipokalijemijom ili u bolesnika sklonih niskim razinama kalija u serumu.
Danish: Når der er opnået astmakontrol, skal behandlingen vurderes regelmæssigt og dosis af inhaleret kortikosteroid nedtrappes hensigtsmæssigt for at opretholde sygdomskontrol.
Croatian: Kad se postigne kontrola astme, bolesnike treba redovito pregledavati i postupno snižavati dozu inhalacijskog kortikosteroida na onu koja je potrebna da se održi kontrola bolesti.
Danish: Brug ikke Airexar Spiromax: - hvis du er allergisk (overfølsom) over for salmeterol, fluticasonpropionat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Airexar Spiromax (angivet i punkt 6).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Airexar Spiromax Nemojte primjenjivati Airexar Spiromax: - ako ste alergični (preosjetljivi) na salmeterol, flutikazonpropionata ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Danish: Hvis en patient med svær KOL har fået pneumoni, skal behandlingen med Airexar Spiromax evalueres igen.
Croatian: Ako bolesnik s teškim KOPB-om dobije pneumoniju, potrebno je ponovno procijeniti liječenje Airexar Spiromaxom.
Danish: Det er derfor vigtigt, at patienten vurderes regelmæssigt, og at dosis af inhaleret kortikosteroid reduceres til den laveste dosis, der kan opretholde en effektiv
Croatian: Stoga je važno redovito pregledavati bolesnika i sniziti dozu inhalacijskog kortikosteroida na onu najnižu kojom se održava učinkovita kontrola astme.
Danish: Der er ikke endegyldigt klinisk bevis for en forskel i risikoen for pneumoni blandt de forskellige klasser af
Croatian: Nema kliničkog dokaza ne temelju kojeg se može se donijeti konačan zakjučak da se inhalacijski kortikosteroidni lijekovi unutar iste međusobno razlikuju po veličini rizika od pneumonije.
Danish: Der foreligger ingen data om anvendelse af Airexar Spiromax hos patienter med nedsat leverfunktion.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni Airexar Spiromaxa u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Danish: Behandling med systemisk kortikosteroid er typisk nødvendig til patienter med KOL, der oplever eksacerbationer, og derfor bør patienterne informeres om at søge lægehjælp, hvis symptomerne forværres
Croatian: Bolesnicima s KOPB-om koji imaju egzacerbacije obično je indicirano liječenje sistemskim kortikosteroidima; stoga bolesnicima treba savjetovati da potraže liječničku pomoć ako im se simptomi pogoršavaju uz Airexar Spiromax.
Danish: Airexar Spiromax' sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Airexar Spiromaxa u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije ustanovljena.
Danish: Patienterne registrerer muligvis en smag, når de bruger Airexar Spiromax.
Croatian: Bolesnici mogu osjetiti nekakav okus nakon uporabe Airexar Spiromaxa, zbog pomoćne tvari laktoze.
Danish: Airexar Spiromax anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Croatian: Airexar Spiromax se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Danish: I nogle tilfælde er det ikke hensigtsmæssigt at tage Airexar Spiromax sammen med andre former for medicin.
Croatian: Airexar Spiromax možda neće biti pogodno uzimati s nekim drugim lijekovima.
Danish: Sådan skal du bruge Airexar Spiromax
Croatian: Kako primjenjivati Airexar Spiromax
Danish: Airexar Spiromax er ikke indiceret til børn på 12 år eller yngre eller til unge i alderen 13 til 17 år.
Croatian: Airexar Spiromax nije indiciran za primjenu u djece u dobi od 12 godina i mlađih ili adolescenata u dobi od 13 do 17 godina.
Danish: Airexar Spiromax er kun til behandling af patienter med svær astma.
Croatian: Airexar Spiromax namijenjen je samo za liječenje bolesnika s teškom astmom.
Danish: Airexar Spiromax bør hverken anvendes til børn på 12 år eller yngre eller til unge i alderen 13 til 17 år.
Croatian: Airexar Spiromax se ne preporučuje za primjenu ni u djece u dobi od 12 godina i mlađe niti u adolescenata u dobi od 13 do 17 godina.
Danish: der ikke tidligere havde fået steroid, gik der 16 dage, før der blev opnået en individuel velkontrolleret uge i salmeterol/fluticasonpropionat-gruppen sammenlignet med 23 dage i ICS-gruppen.
Croatian: U podskupini ispitanika s astmom koji nikad prije nisu bili liječeni inhalacijskim kortikosteroidom, vrijeme do individualnog dobro kontroliranog tjedna iznosilo je 16 dana u skupini koja je primala liječenje salmeterolom/flutikazonpropionatom u usporedbi s 23 dana kod liječenja inhalacijskim kortikosteroidom.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Airexar Spiromax Det er meget vigtigt, at du hver dag bruger din Airexar Spiromax efter anvisningerne.
Croatian: Jako je važno da uzimate Airexar Spiromax svaki dan prema uputama.
Danish: Airexar Spiromax må kun anvendes til at behandle svær astma hos voksne i alderen 18 år og derover
Croatian: Airexar Spiromax smije se primjenjivati samo za liječenje teške astme u odraslih u dobi od 18 godina i starijih te odraslih s KOPB-om.
Danish: Airexar Spiromax er ikke indiceret til børn og unge under 18 år (se pkt.
Croatian: Airexar Spiromax nije indiciran za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (vidjeti dio 4.2).
Danish: Airexar Spiromax 50 mikrogram/500 mikrogram inhalationspulver
Croatian: Airexar Spiromax 50 mikrograma /500 mikrograma prašak inhalata
Danish: Airexar Spiromax 50 mikrogram/500 mikrogram inhalationspulver salmeterol/fluticasonpropionat
Croatian: Airexar Spiromax 50 mikrograma/500 mikrograma prašak inhalata salmeterol/flutikazonpropionat
Danish: Symptomatisk candidiasis i mund og svælg kan behandles topikalt, mens behandlingen med Airexar Spiromax fortsættes.
Croatian: Simptomatska kandidijaza usta i grla može se liječiti topikalnim antimikoticima dok se istodobno može nastaviti terapija Airexar Spiromaxom.
Danish: Dataene nedenfor refererer til en fastdosiskombination med lavere doser af disse to aktive stoffer, en dosis og styrke, som ikke fås for Airexar Spiromax.
Croatian: Niže prikazani podaci odnose se na nižu dozu fiksne kombinacije koja sadrži ove dvije djelatne tvari, dok Airexar Spiromax nije dostupan u toj dozi i jačini.
Danish: Sinuitis
Croatian: Nuspojava
Danish: Airexar Spiromax skal omgående seponeres og patienten vurderes med iværksættelse af alternativ
Croatian: Potrebno je odmah prekinuti primjenu Airexar Spiromaxa, pregledati bolesnika i, po potrebi, uvesti zamjensku terapiju.
Danish: Airexar Spiromax er indiceret til regelmæssig behandling af patienter med svær astma, hvor anvendelse af et kombinationspræparat (inhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende β2-agonist) er hensigtsmæssig: - patienter, hvis astma ikke i tilstrækkelig grad kontrolleres med et kortikosteroidkombinationspræparat af en lavere styrke
Croatian: Airexar Spiromax je indiciran za redovito liječenje bolesnika s teškom astmom kod kojih je primjereno primijeniti kombinirani lijek (inhalacijski kortikosteroid i dugodjelujući β2-agonist):
Danish: SABA: korttidsvirkende 2-agonist.
Croatian: Agonisti beta 2 adrenoreceptora
Danish: Airexar Spiromax indeholder salmeterol og fluticasonpropionat, der har forskellige virkningsmekanismer.
Croatian: Mehanizam djelovanja i farmakodinamički učinci Airexar Spiromax sadrži salmeterol i flutikazonpropionat, koji imaju drugačije načine djelovanja.
Danish: Airexar Spiromax er kun indiceret til voksne i alderen 18 år og derover.
Croatian: Airexar Spiromax je indiciran samo u odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
Danish: Danmark
Croatian: España
Danish: På grund af risikoen for eksacerbationer bør behandling med Airexar Spiromax ikke stoppes pludseligt hos patienter med astma.
Croatian: Liječenje Airexar Spiromaxom ne smije se naglo prekinuti u bolesnika s astmom zbog rizika od egzacerbacije.
Danish: Symptomatisk candidiasis i mund og svælg kan behandles med topikal svampebehandling, mens behandlingen med Airexar Spiromax fortsættes.
Croatian: Simptomatska kandidijaza usta i grla može se liječiti topikalnim antimikoticima dok se istodobno može nastaviti terapija Airexar
Danish: Når det er hensigtsmæssigt at titrere ned til en lavere styrke, der ikke findes for Airexar Spiromax, er det nødvendigt at ændre til en fastdosiskombination af salmeterol og fluticasonpropionat, der indeholder en lavere dosis inhaleret kortikosteroid.
Croatian: Kada je dozu primjereno titrirati na manju od one dostupne u ovom lijeku, Airexar Spiromax je potrebno zamijeniti drugom fiksnom kombinacijom salmeterola i flutikazonpropionata koja sadrži nižu dozu inhalacijskog kortikosteroida.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Airexar Spiromax findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Airexar Spiromax nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako proizvode iste razine djelatne tvari u tijelu.
Danish: It works by attaching to receptors known as beta-2 receptors in the muscles of the airways.
Croatian: Djeluje vezujući se na receptore poznate pod nazivom receptori beta-2 koji se nalaze u mišićima dišnih putova.
Danish: De to aktive stoffer i Airexar Spiromax er velkendte og findes i flere lægemidler, der anvendes til behandling af astma og KOL, enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Airexar Spiromax dobro su poznate i prisutne u nekoliko lijekova koji se koriste za liječenje astme i KOPB-a, samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Danish: Airexar Spiromax leveres som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
Croatian: Airexar Spiromax dostupan je kao prašak za inhalaciju u prijenosnom inhalatoru.
Danish: Da Airexar Spiromax kun fås i en enkelt, høj styrke (der indeholder 50 mikrogram salmeterol og 500 mikrogram fluticasonpropionat), bør patienterne - hvis der opstår behov for en lavere styrke - skifte til en anden kombination af salmeterol og fluticasonpropionat, hvor fluticasonpropionat-indholdet er lavere.
Croatian: Budući da je Airexar Spiromax dostupan samo u jednoj jačoj dozi (koja sadrži 50 mikrograma salmeterola i 500 mikrograma flutikazonpropionata), ako manja doza bude dovoljna, bolesnike treba prebaciti na drugi kombinirani lijek koji sadrži salmeterol i manju dozu flutikazonpropionata.
Danish: Airexar Spiromax er et "hybridt lægemiddel".
Croatian: Airexar Spiromax je „hibridni lijek".
Danish: Det betyder, at Airexar Spiromax svarer til et "referencelægemiddel", der hedder Seretide Diskus (også kaldet Seretide Accuhaler), der indeholder de samme aktive stoffer.
Croatian: To znači da je Airexar Spiromax sličan „referentnom lijeku" Seretide Diskus (poznatom i kao Seretide Accuhaler) koji sadrži iste djelatne tvari.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Airexar Spiromax.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Airexar Spiromax.
Danish: Når det binder til receptorerne, får det musklerne til at slappe af, så luftvejene holdes frie, og patienten får lettere ved at trække vejret.
Croatian: Prilikom spajanja na ove receptore, uzrokuje opuštanje mišića, što održava dišne putove otvorenima i pomaže bolesniku pri disanju.
Danish: Airexar Spiromax udleveres kun efter recept.
Croatian: Airexar Spiromax se izdaje samo na liječnički recept.
Danish: Udvalget anbefalede, at Airexar Spiromax godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Airexar Spiromax u promet u EU-u.
Danish: Ved astma kan Airexar Spiromax anvendes hos patienter, hvis sygdom ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på trods af behandling med en kombination af en beta2-agonist og en lavere dosis inhaleret kortikosteroid, eller hos patienter, hvis astma allerede er kontrolleret med en langtidsvirkende beta2-agonist og en høj dosis inhaleret kortikosteroid.
Croatian: Airexar Spiromax može se koristiti za liječenje bolesnika u kojih astma nije odgovarajuće kontrolirana primjenom kombiniranog lijeka koji sadrži beta-2 agonist i inhalacijski kortikosteroid manje jačine, ili bolesnika u kojih je astma već kontrolirana primjenom dugodjelujućeg beta-2 agonista i visoke doze
Danish: Da Airexar Spiromax er et hybridt lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Croatian: Budući da je Airexar Spiromax hibridni lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Danish: Hvad er Airexar Spiromax, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Airexar Spiromax i za što se koristi?
Danish: Airexar Spiromax fås imidlertid kun i en enkelt, høj styrke, hvorimod referencelægemidlet fås i tre styrker (den samme høje styrke samt to lavere styrker).
Croatian: Međutim, Airexar Spiromax dostupan je samo u jednoj jačoj dozi, dok je referentni lijek dostupan u tri doze, odnosno u dozi iste jačine i dvjema slabijim dozama.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Airexar Spiromax, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Airexar Spiromax pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Airexar Spiromax er et lægemiddel, der anvendes til regelmæssig behandling af voksne med svær astma og til lindring af symptomer på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der er en langvarig sygdom, hvor luftvejene og de små luftblærer i lungerne beskadiges eller blokeres, hvilket medfører vejrtrækningsproblemer.
Croatian: Airexar Spiromax je lijek koji se koristi za redovito liječenje odraslih osoba s teškom astmom i za simptomatsko liječenje bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB, dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni što dovodi do teškoća u disanju).
Danish: Spiromax kun fås i en enkelt, høj styrke, er dets anvendelse ved astma begrænset til patienter, der har sygdommen i svær grad.
Croatian: Budući da je Airexar Spiromax dostupan samo u jednoj jačoj dozi, njegova primjena u liječenju astme ograničena je na bolesnike s teškom astmom.
Danish: Patientundersøgelserne har været begrænset til at påvise, at Airexar Spiromax er bioækvivalent med referencelægemidlet Seretide Diskus.
Croatian: Ispitivanja na ljudima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li Airexar Spiromax bioekvivalentan referentnom lijeku Seretide Diskus.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det er påvist, at Airexar Spiromax er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Seretide Diskus.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je lijek Airexar Spiromax dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Seretide Diskus.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Airexar Spiromax?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Airexar Spiromax?
Danish: Hvorfor blev Airexar Spiromax godkendt?
Croatian: Zašto je Airexar Spiromax odobren?
Danish: Ved KOL anvendes Airexar Spiromax hos voksne, der tidligere har oplevet forværringer (opblussen) af sygdommen og har betydelige symptomer på trods af regelmæssig behandling.
Croatian: Airexar Spiromax koristi se za liječenje odraslih osoba s KOPB-om s ponavljajućim egzacerbacijama u anamnezi (bolest se pogoršala) koji imaju značajne simptome unatoč redovitom liječenju.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Airexar Spiromax?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Airexar Spiromax?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som sundhedspersonale og patienter skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Airexar Spiromax.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Airexar Spiromax nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Airexar Spiromax, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Airexar Spiromax bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Airexar Spiromax indeholder de aktive stoffer salmeterol (en såkaldt langtidsvirkende beta2-agonist) og fluticasonpropionat (et kortikosteroid).
Croatian: Sadrži djelatne tvari salmeterol (tzv. dugodjelujući beta-2 agonist) i flutikazonpropionat
Danish: Hvordan anvendes Airexar Spiromax?
Croatian: Kako se Airexar Spiromax koristi?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Airexar Spiromax bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Airexar Spiromax.
Danish: Hvordan blev Airexar Spiromax undersøgt?
Croatian: Kako je Airexar Spiromax ispitivan?
Danish: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Oralt pulver
Croatian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Prašak za peroralnu primjenu
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 1 dan
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Croatian: Purani: nije odobreno za nesilice
Danish: Spørg din dyrlæge, hvordan du bortskaffer lægemidler, der ikke længere er påkrævet.
Croatian: Upitajte svog veterinara kako odložiti lijekove koji više nisu potrebni.
Danish: • ANDRE BETINGELSER:
Croatian: • DRUGI UVJETI:
Danish: Disse foranstaltninger skal hjælpe med til at beskytte miljøet.
Croatian: Ove mjere trebaju pomoći zaštiti okoliša.
Danish: 7 dage
Croatian: 7 dana
Danish: Hold beholderen tæt tillukket.
Croatian: Držati spremnik čvrsto zatvoren.
Danish: Tmax for tylvalosin er cirka 2,2 timer; den terminale eliminationshalveringstid er cirka 2,2 timer.
Croatian: Tmax tilvalozina iznosi oko 2,2 sata; terminalni poluživot eliminacije približno je 2,2 sata.
Danish: Tylvalosin har en sekstenleddet ring.
Croatian: Tilvalozin ima šesnaestočlani prsten.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Nisu poznate.
Danish: 10 dage
Croatian: 10 dana
Danish: Beregn den totale mængde nødvendigt produkt ved hjælp af den følgende formel:
Croatian: Ukupnu količinu potrebnog proizvoda izračunajte prema ovoj formuli:
Danish: Efter åbning anvendes straks
Croatian: Jednom otvoren, odmah upotrijebiti,
Danish: Bakterier kan udvikle resistens over for antimikrobielle stoffer.
Croatian: Bakterije mogu razviti otpornost na antimikrobne tvari.
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Danish: Deres virkning er i alt væsentligt begrænset til hurtigtdelende organismer.
Croatian: Njihov učinak u osnovi je ograničen na organizme s brzom diobom.
Danish: Vask kontamineret hud.
Croatian: Kontaminiranu kožu operite.
Danish: 6.1 af produktresumeet er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC ili su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Danish: For at opnå den korrekte dosis skal koncentrationen af Aivlosin justeres i overensstemmelse hermed.
Croatian: Da bi se dobila pravilna doza, koncentracija Aivlosina treba biti odgovarajuće podešena.
Danish: Terapeutisk klassifikation
Croatian: Terapijska klasifikacija
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Danish: Hvidt granulat.
Croatian: Bijele granule.
Danish: Palackého třída 163a
Croatian: Palackého třída 163a 612 00 Brno
Danish: Den aktive substans i Aivlosin er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010:
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Tilvalozin je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 9. september 2004.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 9. rujna 2004.