FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Samce świń (w wieku od 8 tygodni).
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči, samci (od 8. tedna starosti).
Polish: Wielkości opakowań:
Slovenian: Velikost ovojnine:
Polish: Nie stosować u samic.
Slovenian: Ne uporabite pri svinjah.
Polish: Samce świń (w wieku od 8 tygodni).
Slovenian: Prašiči, samci (od 8 tedna starosti)
Polish: Efekt ten pojawia się w 1 tygodniu po podaniu, ale zmniejszenie poziomu istniejących już stężeń substancji odpowiedzialnych za zapach knura do poziomu niemającego znaczenia dla zapachu knura, może trwać do 3 tygodniu.
Slovenian: Ta učinek je opazen v enem tednu po zdravljenju, vendar lahko traja do 3 tedne, da se obstoječe koncentracije vseh sestavin vonja po merjascu znižajo na nezaznaven nivo.
Polish: Przypadkowe zaszczepienie samców przeznaczonych do rozrodu może wpływać na ich płodność.
Slovenian: Nenamerno cepljenje moške vzrejne črede lahko vpliva na poznejšo plodnost.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może przejściowo wpłynąć na fizjologię układu rozrodczego zarówno mężczyzn jak i kobiet i może niekorzystnie wpłynąć na przebieg ciąży.
Slovenian: Nenamerno samo-injiciranje lahko začasno vpliva na fiziologijo reprodukcije pri moškem in ženski in lahko škodljivo učinkuje na nosečnost.
Polish: s.c.
Slovenian: C.
Polish: W przypadku klinicznie znaczącej supresji funkcji gonad, należy zastosować wspomagającą terapię hormonalną, aż do momentu powrotu normalnego funkcjonowania układu rozrodczego.
Slovenian: Klinično pomembna supresija funkcij spolnih žlez naj se nadzira s podporno endokrino nadomestno terapijo dokler se ne povrne normalna funkcija.
Polish: Butelki polietylenowe (HDPE) zawierające 100 ml (50 dawek) lub 250 ml (125 dawek), zamknięte gumowym korkiem i zabezpieczone aluminiowym kapslem.
Slovenian: Polietilenska plastenka s po 100 ml (50 odmerki) ali 250 ml (125 odmerki) zaprta z gumijastim zamaškom in zavarovana z aluminijasto zaporko.
Polish: Nie stosować u samic i samców przeznaczonych na cele hodowlane.
Slovenian: Ne uporabite pri prašičih, samcih, ki so namenjeni za vzrejo.
Polish: Butelki polietylenowe (HDPE) zawierające, 100 ml (50 dawek) lub 250 ml (125 dawek), zamknięte gumowym korkiem i zabezpieczone aluminiowym kapslem.
Slovenian: Polietilenska (HDPE) plastenka s po , 100 ml (50 odmerki) ali 250 ml (125 odmerki) zaprta z gumijastim zamaškom in zavarovana z aluminijasto zaporko.
Polish: Po pierwszym otwarciu opakowania zużyć w ciągu 28 dni.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 28 dneh.
Polish: Improvac roztwór do wstrzykiwań
Slovenian: Improvac raztopina za injiciranje
Polish: Po pierwszym otwarciu opakowania należy zużyć do ...
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite do ...
Polish: Po pierwszym otwarciu, opakowanie powinno zostać przeniesione do lodówki i w ciągu 28 dni produkt może zostać jeden raz ponownie pobrany, a następnie zutylizowany bezpośrednio po użyciu.
Slovenian: Načet vsebnik morajo vrnete v hladilnik in ga nato v naslednjih 28 dneh še enkrat odprete, nato pa zavržete takoj po uporabi.
Polish: Największe reakcje obserwowane były 7 dni po podaniu, z maksymalną wielkością 13 x 7 cm.
Slovenian: Največje reakcije so bile vidne 7 dni po dajanju, ko je bila največja velikost 13 x 7 cm. Do drugega tedna po dajanju se je največja velikost zmanjšala na 8 x 4 cm, kar kaže na postopno izginevanje lokalne reakcije.
Polish: Podanie podwójnej dawki produktu Improvac (4 ml) 8-tygodniowym prosiętom, bardzo często powodowało wyczuwalną w omacywaniu reakcję w miejscu podania.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka Improvac-a (4 ml) 8 tednov starim prašičkom so bile pogoste tipljive reakcije na mestu injiciranja.
Polish: Po drugim szczepieniu należy oczekiwać osłabienia typowych zachowań samców jak objawy dominacji czy agresywność.
Slovenian: Zmanjšanje tipičnega moškega obnašanja, kot sta zaskakovanje in agresivnost se pričakuje po drugem cepljenju.
Polish: W przypadku kontaktu produktu ze skórą, miejsce kontaktu należy natychmiast umyć wodą z mydłem.
Slovenian: V primeru stika s kožo, takoj sperite z milom in vodo.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowa samoiniekcja jest niebezpieczna.
Slovenian: Nenamerno samo-injiciranje je nevarno.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 100 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 100 ml
Polish: Dietyloaminoetylo (DEAE) - dekstran, wodny adiuwant na podłożu z oleju niemineralnego 300 mg
Slovenian: Dietilaminoetil (DEAE)-dekstran, vodni, nemineralni, dodatek na oljni osnovi
Polish: Wszystkie samce w wieku od 8 tygodnia życia powinny zostać zaszczepione 2 dawkami produktu po 2 ml każda w odstępie minimum 4 tygodni, z drugą dawką podaną 4 - 6 tygodni przed ubojem.
Slovenian: Vsi prašiči samci od 8 tedna starosti dalje naj bodo cepljeni z 2 odmerkoma s po 2 ml vsaj 4 tedne narazen, z drugim odmerkom običajno 4 do 6 tednov pred zakolom.
Polish: Nie stosować u samców przeznaczonych do celów hodowlanych.
Slovenian: Ne uporabite pri prašičih samcih, ki so namenjeni za vzrejo.
Polish: Analog GnRF skoniugowany z proteiną: Zoetis Belgium SA
Slovenian: GnRF - DT - konjugat: Zoetis Belgium SA
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę a 100 ml Pudełko tekturowe zawierające 10 butelek a 100 ml
Slovenian: Kartonska škatla z 1 plastenko s po 100 ml. Kartonska škatla z 10 plastenkami s po 100 ml.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 100 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 100 ml
Polish: Analog czynnika uwalniającego gonadotropiny (GnRF) skoniugowany z proteiną min. 300 µg
Slovenian: Analog gonadotropin sproščajočega faktorja (GnRF) - konjugiran protein min. 300 µg
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Improvac roztwór do wstrzykiwań dla świń
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Improvac raztopina za injiciranje za prašiče
Polish: Analog GnRF skoniugowany z proteiną min. 300 µg/2 ml
Slovenian: GnRF analog - konjugiran protein najmanj 300 µg/2ml
Polish: Należy zachować należytą ostrożność w celu uniknięcia przypadkowej samoiniekcji oraz przypadkowego ukłucia się igłą w trakcie podawania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Slovenian: Posebej je treba paziti, da se pri dajanju zdravila izognete nenamernemu samo-injiciranju in poškodbi s konico igle.
Polish: − bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Slovenian: − zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Polish: Mocznik
Slovenian: Sečnina
Polish: Należy zwrócić uwagę by podczas stosowania urządzeń do szczepienia, część igły była zakryta ochroną igły by uniemożliwić zbyt głęboka penetrację tkanek świń.
Slovenian: Ko uporabljate varnostni aplikator, upoštevajte, da bo del igle prekrit s ščitnikom in ne bo penetriral v žival.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę a 250 ml Pudełko tekturowe zawierające 4 butelki a 250 ml
Slovenian: Kartonska škatla s 1 plastenko s po 250 ml. Kartonska škatla s 4 plastenkami s po 250 ml.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe, zawierające butelki HDPE 1 x 100 ml, 1 x 250 ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla, , 1 x 100 ml in 1 x 250 ml HDPE steklenice
Polish: − często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
Slovenian: − pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/09/095/005 - 100 ml
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/09/095/005 - 100 ml
Polish: Syntetyczny, peptydowy analog GnRF: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine 3052 Victoria
Slovenian: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA 2ml, podanie podskórne (iniekcja wykonana pod skórę)
Slovenian: 2 ml, subkutana injekcija (injekcija dana pod kožo).
Polish: W sytuacji omyłkowego wstrzyknięcia należy dokładnie umyć miejsce iniekcji bieżącą wodą.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja natančno operite poškodbo s čisto, tekočo vodo.
Polish: Kod ATCvet: QG03XA91.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Analog gonadotropin sproščujočega faktorja, konjugiran, oznaka ATC vet: QG03XA91.
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: STOSOWANIA Nie dotyczy.
Slovenian: Ni smiselno.
Polish: − rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
Slovenian: − redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Okres karencji: Zero dni.
Slovenian: KARENCA Karenca: nič dni.
Polish: Lek wstrzykuje się podskórnie w szyję bezpośrednio za uchem.
Slovenian: Injekcija se vbrizga pod kožo v vrat neposredno za ušesom.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Improvac znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Improvac je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć przypadkowego samowstrzyknięcia.
Slovenian: Da bi se izognili samoinjiciranju, je potrebna še posebna previdnost.
Polish: Może ono obejmować przejściowe obniżenie stężenia hormonów płciowych i zmniejszoną zdolność do rozmnażania u mężczyzn i kobiet, w tym problemy z ciążą.
Slovenian: To lahko vključujejo začasno zmanjšanje ravni spolnih hormonov in zmanjšano zmožnost razmnoževanja pri moških in ženskah, vključno s težavami z nosečnostjo.
Polish: W razie kontaktu produktu ze skórą lub oczami miejsce to należy natychmiast przepłukać wodą.
Slovenian: V primeru stika s kožo ali očmi je treba prizadeto področje nemudoma izprati z vodo.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Improvac.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Improvac.
Polish: W dniu 11 maja 2009 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Improvac ważne w całej UE.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Improvac, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 11. maja 2009.
Polish: Zapach knura to nieprzyjemny zapach lub smak, który może występować w wieprzowinie lub produktach wieprzowych pochodzących z niekastrowanych dojrzałych samców świń.
Slovenian: Vonj po merjascu je neprijeten vonj ali okus, ki je lahko prisoten v svinjini ali izdelkih iz prašičjega mesa nekastriranih dozorelih prašičih.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Improvac (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 świń) to obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który stopniowo ustępuje, ale u 20 do 30% zwierząt utrzymuje się przez ponad 6 tygodni, oraz krótkotrwały wzrost temperatury ciała o około 0,5˚C w ciągu 24 godzin od szczepienia.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Improvac (ki lahko prizadeneta več kot 1 prašiča od 10) sta oteklina na mestu injiciranja, ki sicer postopno izzveni, a pri 20 do 30 % živalih vseeno traja več kot šest tednov, in kratkotrajno povišanje telesne temperature za približno 0,5 ˚C v 24 urah po cepljenju.
Polish: Zapach knura jest spowodowany przez wytwarzanie i gromadzenie naturalnych związków androstenonu i skatolu w mięsie tych zwierząt.
Slovenian: Vonj po merjascu je posledica nastajanja in kopičenja naravnih spojin androstenona in skatola v mesu teh živali.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Improvac przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Improvac večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Polish: Improvac rozpoczyna się w ciągu 1 tygodnia po drugim wstrzyknięciu.
Slovenian: Zdravilo Improvac začne učinkovati v enem tednu po drugi injekciji.
Polish: Powoduje to okresowe zahamowanie uwalniania z jąder sterydów, w tym androstenonu, jednej z dwóch przyczyn zapachu knura.
Slovenian: S tem se začasno zavre sproščanje steroidov iz mod, vključno z androstenonom, ki je eden od dveh povzročiteljev vonja po merjascu.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie miało ograniczone działanie, ale po drugim wstrzyknięciu następowało wytwarzanie przeciwciał przeciw GnRF.
Slovenian: Prva injekcija je imela omejen učinek, drugi injekciji pa je sledilo nastajanje protiteles proti GnRF.
Polish: Ryzyko wystąpienia tych działań jest większe po drugim lub kolejnym przypadkowym wstrzyknięciu niż po pierwszym wstrzyknięciu.
Slovenian: Tveganje za pojav teh učinkov je večje po drugem ali poznejšem nenamernem injiciranju kot po prvem injiciranju.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Improvac
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Improvac
Polish: W trzech badaniach terenowych analizowano skuteczność produktu Improvac pod względem zmniejszenia agresji i zachowań płciowych u świń.
Slovenian: V treh terenskih študijah so proučevali učinkovitost zdravila Improvac pri zmanjševanju agresivnosti in spolnega vedenja pri prašičih.
Polish: Skatol, druga główna przyczyna zapachu knura, jest wytwarzany w jelitach i jego stężenie ulega obniżeniu wskutek tego, że obniżone stężenie hormonów płciowych umożliwia wątrobie bardziej efektywny metabolizm (rozkład).
Slovenian: Skatol, drugi glavni povzročitelj vonja po merjascu, nastaja v črevesju, njegova količina pa se zmanjša zaradi znižanih ravni spolnih hormonov, kar omogoča, da ga jetra učinkoviteje presnavljajo (razgrajujejo).
Polish: Co to jest produkt Improvac i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Improvac in za kaj se uporablja?
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie podaje się od 8. tygodnia życia, a drugie 4 do 6 tygodni przed ubojem.
Slovenian: Prva injekcija se daje pri starosti od osem tednov dalje, druga pa od štiri do šest tednov pred zakolom.
Polish: Z czasem poziom przeciwciał ulegał obniżeniu, ale nadal był na tyle wysoki, aby zapewnić niezawodną skuteczność w ciągu 4 do 6 tygodni po drugim wstrzyknięciu.
Slovenian: Količina protiteles sčasoma upada, vendar jih je še vedno dovolj, da so zanesljivo učinkovita od štiri do šest tednov po drugi injekciji.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od świń leczonych produktem Improvac wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Improvac, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Polish: Improvac osłabia także zachowania agresywne oraz płciowe (wspinanie) u świń.
Slovenian: Prav tako zmanjša agresivno in spolno vedenje (zaskakovanje) pri prašičih.
Polish: W dwóch badaniach udowodniono zmniejszenie agresji i wspinania w ciągu 1 do 2 tygodni po drugim wstrzyknięciu produktu Improvac, natomiast w trzecim badano długoterminowy wpływ na agresję i wspinanie dopiero po upływie 4 tygodni.
Slovenian: V dveh študijah so dokazali zmanjšanje agresivnosti in zaskakovanja v enem do dveh tednih po drugi injekciji zdravila Improvac, v tretji študiji pa so proučevali samo dolgoročni učinek na agresivnost in zaskakovanje po štirih tednih.
Polish: Improvac nie może być podawany świniom przez kobiety, które są w ciąży lub mogą być w ciąży.
Slovenian: Zdravila Improvac prašičem ne smejo dajati ženske, ki so ali bi lahko bile noseče.
Polish: Improvac stosuje się jako alternatywę dla fizycznej kastracji (usunięcia jąder) w celu zmniejszenia zawartości tych związków.
Slovenian: Zdravilo Improvac se uporablja kot alternativa fizični kastraciji (odstranitvi mod) za zmanjšanje prisotnosti teh spojin.
Polish: Pełny wykaz wszystkich ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Improvac znajduje się w ulotce informacyjnej.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Improvac, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Stężenie androstenonu i skatolu ulega obniżeniu w okresie od 4 do 6 tygodni po drugim wstrzyknięciu, a zmniejszenie agresji i zachowań płciowych obserwuje się po upływie 1 do 2 tygodni po drugim wstrzyknięciu.
Slovenian: Ravni androstenona in skatola se znižajo v štirih do šestih tednih po drugi injekciji, agresivnost in spolno vedenje pa v enem do dveh tednih po drugi injekciji.
Polish: Ponadto u świń poddanych działaniu produktu Improvac występowało obniżone stężenie testosteronu we krwi.
Slovenian: Poleg tega so imeli prašiči, zdravljeni z zdravilom Improvac, nižje ravni testosterona v krvi.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Improvac.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Polish: Działanie produktu Improvac polega na pobudzeniu układu odpornościowego świni do wytwarzania przeciwciał przeciw hormonowi uwalniającemu gonadotropiny (GnRH), części układu kontrolującego rozwój płciowy.
Slovenian: Zdravilo Improvac spodbudi imunski sistem prašiča k tvorbi protiteles proti gonadotropin sproščajočemu hormonu (GnRH), ki je del sistema, ki nadzoruje spolni razvoj.
Polish: Improvac jest lekiem weterynaryjnym stosowanym u samców świń w celu eliminacji „zapachu knura" w mięsie uzyskanym z nich po uboju.
Slovenian: Improvac je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri prašičjih samcih za zmanjševanje vonja po merjascu v mesu, ki ga od njih pridobijo po zakolu.
Polish: Przypadkowe samowstrzyknięcie produktu Improvac może wywoływać u ludzi działanie podobne do tego obserwowanego u świń.
Slovenian: Nenamerno samoinjiciranje zdravila Improvac lahko pri ljudeh povzroči podobne učinke kot pri prašičih.
Polish: W kilku badaniach terenowych świnie poddane działaniu leku Improvac były porównywalne z chirurgicznie kastrowanymi świniami pod względem stężenia androstenonu i skatolu po uboju.
Slovenian: V več terenskih študijah so imeli prašiči, zdravljeni z zdravilom Improvac, ob zakolu primerljive ravni androstenona in skatola kot kirurško kastrirani prašiči.
Polish: Produkt Improvac należy podawać wyłącznie przy użyciu bezpiecznego urządzenia zawierającego osłonę igły oraz posiadającego specjalny mechanizm zabezpieczający przed przypadkowym wciśnięciem tłoka.
Slovenian: Zdravilo Improvac se lahko uporablja samo z varnostnim pripomočkom, ki vključuje varovalo za iglo in mehanizem za preprečevanje naključnega delovanja sprožilca.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Improvac?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Improvac?
Polish: Improvac jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań i wydawany jest wyłącznie z przepisu lekarza.
Slovenian: Zdravilo Improvac je na voljo v obliki raztopine za injiciranje, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Improvac zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Polish: Produktu Improvac nie wolno podawać samicom świń ani samcom przeznaczonym na cele hodowlane.
Slovenian: Zdravilo Improvac se ne sme dajati svinjam ali prašičem, namenjenim za vzrejo.
Polish: Substancja czynna produktu Improvac jest analogiem (związkiem podobnym do) czynnika uwalniającego gonadotropiny (GnRF) połączonego z białkiem nośnikowym otrzymanym z bakterii Corynebacterium diphtheriae.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Improvac je analog (tj. podobna snov) gonadotropin sproščajočega faktorja (GnRF), vezan na nosilno beljakovino, pridobljeno iz bakterije Corynebacterium diphtheriae.
Polish: Jak działa produkt Improvac?
Slovenian: Kako zdravilo Improvac deluje?
Polish: Improvac jest podawany samcom świń w postaci dwóch wstrzyknięć w odstępie co najmniej 4 tygodni.
Slovenian: Zdravilo se prašičem daje v obliki dveh injekcij z vsaj štiritedenskim razmakom.
Polish: Analog czynnika uwalniającego gonadotropiny (GnRF) skoniugowany z proteiną
Slovenian: Improvac analog gonadotropin sproščajočega faktorja (GnRF) - konjugiran protein
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Improvac właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Improvac naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Polish: Improvac zawiera także jako adiuwant (składnik wzmacniający odpowiedź odpornościową) związek pochodzący z cukru - dekstranu.
Slovenian: Zdravilo Improvac kot dodatek (sestavino, ki okrepi imunski odziv) vsebuje tudi spojino, pridobljeno iz sladkorja dekstrana.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Improvac zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Improvac izkazalo v študijah?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Improvac właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Improvac naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Polish: Improvac zawiera substancję czynną analog czynnika uwalniającego gonadotropiny (GnRF) skoniugowany z proteiną.
Slovenian: Zdravilo Improvac vsebuje zdravilno učinkovino analog gonadotropin sproščajočega faktorja (GnRF)konjugiran protein.
Polish: Jak stosować produkt Improvac?
Slovenian: Kako se zdravilo Improvac uporablja?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Improvac?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Improvac odobreno?
Polish: Nie przedstawiono również danych dotyczących długoterminowego wpływu w populacji europejskiej.
Slovenian: Na voljo je bilo tudi premalo podatkov o dolgoročnih učinkih v evropski populaciji.
Polish: Przyczyna fibromialgii nie jest znana.
Slovenian: Vzrok fibromialgije ni znan.
Polish: Wnioskodawca zwrócił się o ponowne rozpatrzenie opinii.
Slovenian: Predlagatelj je zahteval ponovno presojo mnenja.
Polish: Londyn, 19 listopada 2009 r. Nr ref. dokumentu: EMA/64547/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Slovenian: : EMA/64551/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Polish: Lek miał być dostępny w postaci kapsułek.
Slovenian: Na voljo naj bi bilo v obliki kapsul.
Polish: Po rozważeniu podstaw wniosku o ponowne rozpatrzenie opinii, CHMP ponownie rozpatrzył wstępną opinię i w dniu 19 listopada 2009 r. potwierdził odmowę przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Slovenian: Po proučitvi podlage za to zahtevo je CHMP ponovno pregledal prvotno mnenje in dne 19. novembra 2009 potrdil zavrnitev vloge za dovoljenje za promet.
Polish: Odmowa CHMP została potwierdzona po ponownym rozpatrzeniu opinii.
Slovenian: Zavrnitev, ki jo je priporočil CHMP, je bila po ponovni presoji mnenja potrjena.
Polish: Neuroprzekaźniki to substancje chemiczne umożliwiające komórkom nerwowym komunikowanie się między sobą.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemijske spojine, ki živčnim celicam omogočajo medsebojno komunikacijo.
Polish: Fibromialgia może także wywoływać inne objawy, takie jak tkliwość, sztywność, uczucie zmęczenia, lęk oraz zmiany wzorca snu, odczuć i myśli.
Slovenian: Fibromialgija lahko povzroči tudi druge simptome, kot so občutljivost, otrdelost, utrujenost, anksioznost in spremembe bolnikovih vzorcev spanja, čustvovanja in mišljenja.
Polish: Jakie były główne zastrzeżenia CHMP, które doprowadziły do zalecenia odmowy przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu?
Slovenian: Kateri so bili glavni zadržki, zaradi katerih je CHMP predlagal zavrnitev dovoljenja za promet?