FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: EU/1/15/995/001 DUTREBIS
Danish: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Filmovertrukken tablet
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) navn
Dutch: • het is heel belangrijk om al uw hiv-geneesmiddelen in te nemen zoals is voorgeschreven en op de juiste momenten van de dag.
Danish: • Det er meget vigtigt at tage al din hiv-medicin som foreskrevet og på det rigtige tidspunkt på dagen.
Dutch: De waargenomen eliminatiehalfwaardetijd is 5 tot 7 uur.
Danish: Den observerede eliminationshalveringstid er 5 til 7 timer.
Dutch: Artsen worden aangemoedigd om hun patiënten in dit register in te schrijven.
Danish: Læger opfordres til at registrere patienterne i dette register.
Dutch: Het is echter onduidelijk of deze gevallen te wijten waren aan de ART of aan de onderliggende hiv-ziekte.
Danish: Det er dog ikke klart, om disse tilfælde skyldtes ART eller den underliggende hiv-sygdom.
Dutch: Dergelijke reacties worden gewoonlijk waargenomen binnen de eerste weken of maanden na aanvang van CART.
Danish: Typisk observeres sådanne reaktioner inden for de første uger eller måneder efter initiering af CART.
Dutch: • Dit geneesmiddel kan met of zonder voedsel of drank worden ingenomen.
Danish: • Dette lægemiddel kan indtages med eller uden mad eller drikke.
Dutch: • inname van meer geneesmiddel dan aanbevolen.
Danish: • Indtagelse af større mængde lægemiddel end anbefalet.
Dutch: Er deden zich geen sterfgevallen voor en de patiënten herstelden.
Danish: Der var ingen dødsfald, og patienterne kom sig.
Dutch: Neem niet meer tabletten dan uw arts heeft aanbevolen.
Danish: Tag ikke flere tabletter, end lægen anbefaler.
Dutch: • u eerder last heeft gehad van depressie of een psychische aandoening.
Danish: • hvis du tidligere har haft en depression eller en psykisk sygdom.
Dutch: (verhoogde oplosbaarheid)
Danish: (øget opløselighed)
Dutch: De consequenties daarvan op de lange termijn zijn op dit moment niet bekend.
Danish: Langtidskonsekvenserne heraf er i øjeblikket ukendte.
Dutch: Patiënten met hiv hebben een hoger risico op het krijgen van kanker dan patiënten zonder deze ziekte.
Danish: Patienter med hiv har større risiko for at få cancer end patienter uden sygdommen.
Dutch: De aanbevelingen zijn gebaseerd op de beschikbare gegevens van de afzonderlijke bestanddelen.
Danish: Anbefalingerne er baseret på tilgængelige data fra de enkelte komponenter.
Dutch: Het is nog niet bekend waardoor deze veranderingen worden veroorzaakt en of ze op lange termijn effecten op de gezondheid zullen hebben.
Danish: Årsagen til disse ændringer kendes endnu ikke, eller om de påvirker helbredet på længere sigt.
Dutch: Dit betekent dat uw lichaam de infectie beter kan bestrijden.
Danish: Dette betyder, at kroppen bedre kan bekæmpe infektion.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
Dutch: De kennis omtrent het mechanisme is onvolledig.
Danish: Kendskabet til virkningsmekanismen er ufuldstændigt.
Dutch: Als u bent vergeten een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Dutch: Het is momenteel niet bekend of deze neurologische stoornissen tijdelijk of blijvend zijn.
Danish: Det er ukendt, om disse neurologiske forstyrrelser er forbigående eller vedvarende.
Dutch: Tmax werd niet significant door de nierfunctie beïnvloed.
Danish: Tmax blev ikke signifikant påvirket af nyrefunktionen.
Dutch: • u eerder problemen met uw lever heeft gehad, waaronder hepatitis B of C. Uw arts kan beoordelen hoe ernstig uw leveraandoening is voordat hij/zij besluit of u dit geneesmiddel kunt gebruiken.
Danish: • hvis du har tidligere haft problemer med leveren, herunder hepatitis B eller C. Din læge kan vurdere, hvor alvorlig din leversygdom er, før han/hun beslutter, om du kan tage dette lægemiddel.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn vaak van voorbijgaande aard.
Danish: Disse hændelser er ofte forbigående.
Dutch: De volgende informatie over geneesmiddelinteracties is gebaseerd op geometrisch gemiddelde waarden; het effect voor de individuele patiënt kan niet exact worden voorspeld.
Danish: Følgende informationer om lægemiddelinteraktioner er baseret på geometriske middelværdier, så effekten for den enkelte patient kan ikke forudsiges præcist.
Dutch: De typen en frequenties van specifieke vormen van kanker waren conform verwachting in een populatie met ernstige immunodeficiëntie.
Danish: Type og hyppighed af de specifikke cancerformer var som forventet i en yderst immundefekt population.
Dutch: Populatie met definitieve dosis N=96
Danish: Slutdosis population N=96
Dutch: Interactieonderzoeken met deze stoffen zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Dutch: Patiënten met een verhoogd risico moeten nauwkeurig worden gecontroleerd.
Danish: Patienter med øget risiko skal følges tæt.
Dutch: Infectie met hiv wordt verspreid door contact met bloed van, of door seksueel contact met een persoon met hiv.
Danish: Hiv-infektion spredes ved kontakt med blod eller ved seksuel kontakt med en person, der har hiv.
Dutch: De maximale dosering is tweemaal daags één tablet.
Danish: Maksimal dosis er en tablet to gange dagligt.
Dutch: Zie rubriek 4 voor meer informatie over bijwerkingen.
Danish: Se punkt 4 for yderligere oplysninger om bivirkninger.
Dutch: Meting van nuchtere serumlipiden en bloedglucose moet worden overwogen.
Danish: Måling af faste-serumlipider og blodglucose bør overvejes.
Dutch: Raltegravir heeft een relatief lage genetische barrière voor resistentie.
Danish: Raltegravir har en relativt lav genetisk barriere mod resistens.
Dutch: BENCHMRK 1 en 2 gepoold
Danish: BENCHMRK 1 og 2 - Poolet
Dutch: • de hoeveelheid hiv in uw bloed verminderen (dit wordt de ‘virale belasting' genoemd);
Danish: • nedsætte mængden af hiv i blodet (dette kaldes for din "virusbelastning")
Dutch: NB: Analyse gebaseerd op alle beschikbare gegevens.
Danish: Noter: Analysen er baseret på alle tilgængelige data.
Dutch: Sommige patiënten kregen tussen week 16 en week 96 een virale rebound.
Danish: Nogle patienter oplevede viral rebound mellem uge 16 og uge 96.
Dutch: Lactaatacidose treedt in het algemeen op na enkele of verscheidene maanden van behandeling.
Danish: Laktatacidose forekom generelt efter få eller flere måneders behandling.
Dutch: Deze mediane proporties zijn ongeveer 3 tot 6 maal lager dan de vrije fractie raltegravir in plasma.
Danish: Disse mediane mængdeforhold er cirka 3-6 gange lavere end den frie fraktion af raltegravir i plasma.
Dutch: In-vitro-gevoeligheidstesten zijn niet gestandaardiseerd en de resultaten kunnen volgens de gebruikte methodologie variëren.
Danish: Test af følsomheden in vitro er ikke blevet standardiseret, og resultaterne kan variere afhængigt af de anvendte metoder.
Dutch: De klinische status, waaronder leveraminotransferasen, moet worden gecontroleerd en er moet een passende therapie worden ingesteld.
Danish: Klinisk status inklusive leveraminotransferaser skal monitoreres og hensigtsmæssig behandling initieres.
Dutch: (UGT1A1-inductie)
Danish: (UGT1A1-induktion)
Dutch: Na orale toediening is de gemiddelde tijd (tmax) die nodig is om de maximale serumconcentratie (Cmax) te bereiken ongeveer een uur.
Danish: Efter oral administration er gennemsnitstiden (tmax) for at opnå maksimal serumkoncentration (Cmax) omkring en time.
Dutch: Bij een korte onderbreking in het gebruik van het geneesmiddel kan de hoeveelheid virus in uw bloed toenemen.
Danish: Under en kort afbrydelse af medicinen, kan mængden af virus i blodet stige.
Dutch: Na eerste opening van het geneesmiddel bedraagt de (‘in-use') houdbaarheid 30 dagen, mits bewaard beneden 30 °C.
Danish: Efter første åbning af lægemidlet er holdbarheden 30 dage under 30 °C.
Dutch: STARTMRK-onderzoek
Danish: STARTMRK-studiet
Dutch: Hierdoor kunnen uw geneesmiddelen beter werken.
Danish: Dette hjælper medicinen til at virke bedre.
Dutch: > 200 cellen/mm Sensitiviteitsscore (GSS)
Danish: > 200 celler/mm Sensitivitets-score (GSS)
Dutch: Patiënten waren eerder blootgesteld geweest aan een mediaan van 12 antiretrovirale middelen gedurende een mediaan van 10 jaar.
Danish: Patienterne havde tidligere været eksponeret for gennemsnitligt 12 antiretrovirale lægemidler i gennemsnitligt 10 år.
Dutch: Als u dit merkt binnen 6 uur, dan moet u de tablet onmiddellijk innemen.
Danish: Hvis du opdager det inden for 6 timer, skal du tage tabletten straks.
Dutch: • u nierproblemen heeft.
Danish: • hvis du har problemer med nyrerne.
Dutch: Patiënten moeten erop worden gewezen dat de huidige antiretrovirale behandeling hiv niet geneest en dat het niet bewezen is dat het de overdracht van hiv op anderen via bloedcontact voorkomt.
Danish: Patienterne bør oplyses om, at den nuværende antiretrovirale behandling ikke helbreder hiv, og at det ikke er påvist at behandlingen udelukker risikoen for overførsel af hiv til andre ved kontakt via blod.
Dutch: Oorzaken van variabiliteit binnen de BENCHMRK-studie kunnen verschillen in gelijktijdige toediening met voedsel of gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen omvatten.
Danish: Årsager til variabiliteten i BENCHMRK studiet kan omfatte forskelle i samtidig administration af mad og medicin.
Dutch: Interactie niet onderzocht
Danish: Interaktion er ikke undersøgt
Dutch: Daarom moet DUTREBIS in deze populatie met voorzichtigheid worden toegepast.
Danish: DUTREBIS bør derfor anvendes med forsigtighed til denne population.
Dutch: Dit houdt in dat u nog steeds infecties of andere aandoeningen die met hiv samenhangen, kunt krijgen als u DUTREBIS niet inneemt zoals uw arts u
Danish: Dette betyder, at du måske bliver ved med at få infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv, hvis du ikke tager Dutrebis efter lægens
Dutch: De initiële ‘dose-finding'-fase omvatte een intensieve farmacokinetische evaluatie.
Danish: Den initiale dose finding-fase omfattede intensiv farmakokinetisk evaluering.
Dutch: • Vrouwen met hiv mogen hun kinderen geen borstvoeding geven omdat baby's door moedermelk met hiv geïnfecteerd kunnen raken.
Danish: • Kvinder med hiv må ikke amme, da spædbørn kan blive smittet med hiv gennem modermælken.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 fles met 60 tabletten.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 flaske med 60 tabletter.
Dutch: Aangenomen wordt dat deze verschijnselen het gevolg zijn van een betere afweer van het lichaam, waardoor het lichaam in staat is om infecties te bestrijden die zonder duidelijke verschijnselen al aanwezig kunnen zijn.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som så gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Dutch: Dit kan ertoe leiden dat het hiv-virus resistent wordt voor DUTREBIS en moeilijker te behandelen wordt.
Danish: Dette kan betyde, at hiv-virus kan udvikle resistens over for Dutrebis og dermed blive vanskeligere at behandle.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen, dienen te worden genomen in overeenstemming
Danish: Forholdsregler til forebyggelse af overførsel skal tages i overensstemmelse med de nationale retningslinjer.
Dutch: Als u de ouder bent van een kind dat DUTREBIS gebruikt, lees deze informatie dan zorgvuldig met uw kind door.
Danish: Hvis du har et barn, der tager Dutrebis, skal du læse denne information grundigt sammen med barnet.
Dutch: 240 weken
Danish: 240 uger
Dutch: DUTREBIS filmomhulde tabletten bevatten lactose.
Danish: DUTREBIS filmovertrukne tabletter indeholder lactose.
Dutch: Zie rubriek 4.4 met betrekking tot de noodzaak om raltegravir met een ander actief geneesmiddel toe te
Danish: 4.4 om nødvendigheden af at administrere raltegravir sammen med et andet aktivt lægemiddel.
Dutch: Er moet rekening mee worden gehouden dat raltegravir voor klinische toepassingen wordt toegediend als kaliumzout.
Danish: Det bør tages med i overvejelserne, at raltegravir til klinisk anvendelse er præsenteret som kaliumsalt.
Dutch: Geen specifieke tekenen of symptomen zijn geïdentificeerd na een dergelijke overdosis.
Danish: Der er ikke set særlige tegn eller symptomer i forbindelse med overdosering.
Dutch: Lactaatacidose wordt veroorzaakt door ophoping van melkzuur in het lichaam.
Danish: Mælkeforgiftning skyldes ophobning af mælkesyre i kroppen.
Dutch: • huiduitslag (vaker gemeld in combinatie met gebruik van darunavir)
Danish: • Udslæt (oftest ved anvendelse sammen med darunavir)
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico op seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Danish: Selvom det er påvist, at effektiv viral suppression med antiretroviral behandling reducerer risikoen for seksuel overførsel væsentligt, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Dutch: • bepaalde typen nierproblemen, waaronder problemen waarbij de nieren geen afvalstoffen en overtollig water uit de bloedstroom meer kunnen halen.
Danish: • Visse typer nyresygdomme, herunder tilstande hvor nyrerne mister evnen til at fjerne affaldsstoffer og overskydende vand fra blodbanen.
Dutch: Groene, ovale tablet, met de cijfers ‘144' op een zijde.
Danish: Grøn, oval tablet præget med "144" på den ene side.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik; antivirale middelen voor de behandeling van hiv-infecties, combinaties, ATC-code: J05AR16
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antivirale lægemidler til systemisk anvendelse ; antivirale lægemidler til behandling af hiv-infektion, kombinationsbehandling, ATC-kode: J05AR16
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel Het is belangrijk dat u DUTREBIS precies zo inneemt als uw arts het u heeft verteld.
Danish: Hvis du holder op med at tage Dutrebis Det er vigtigt, at du tager Dutrebis nøjagtigt, som din læge har anvist.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet
Danish: Den potentielle risiko
Dutch: Voor gemiddelde CD4-veranderingen werd baseline-carry-forward gebruikt voor virologisch falen.
Danish: Til opgørelsen af gennemsnitlige CD4-ændringer blev baseline-carry-forward anvendt ved analyse af virologisk svigt.
Dutch: De schijnbare terminale halfwaardetijd van raltegravir is ongeveer 9 uur, met een kortere α-fasehalfwaardetijd (~1 uur), wat een groot deel van de AUC uitmaakt.
Danish: Den tilsyneladende terminale halveringstid for raltegravir er ca. 9 timer med en kortere -fase halveringstid (1 time), der udgør det meste af AUC.
Dutch: Lamivudine was in vivo niet genotoxisch in doses die resulteren in een plasmaconcentratie van ongeveer 40-50 maal hoger dan de verwachte klinische plasmaspiegels.
Danish: Lamivudin var ikke genotoksisk in vivo ved doser, der medførte plasmakoncentrationer omkring 40-50 gange højere end de forventede kliniske plasmakoncentrationer.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Danish: Hyppighed er defineret som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til 1/1.000), meget sjælden
Dutch: Klinisch relevante waargenomen effecten waren een afname van het aantal rode bloedcellen en neutropenie.
Danish: Af klinisk relevans sås reduktion i antallet af røde blodlegemer og neutropeni.
Dutch: Raltegravir wordt voor ongeveer 83 % gebonden aan het menselijke plasma-eiwit binnen het concentratiebereik van 2 tot 10 μM.
Danish: Raltegravir er bundet cirka 83% til humane plasmaproteiner i koncentrationsområdet 2-10 μM.
Dutch: Lamivudine wordt goed geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal en de biologische beschikbaarheid van oraal lamivudine bij volwassenen is normaal tussen 80 en 85 %.
Danish: Lamivudin absorberes godt fra mave-tarm-kanalen, og den orale biotilgængelighed hos voksne er normalt 80-85%.
Dutch: DUTREBIS stopt ook de aanmaak van een enzym met de naam ‘hiv-integrase'.
Danish: Dutrebis hjælper også med at stoppe dannelsen af et enzym kaldet "hiv-integrase".
Dutch: 96 weken
Danish: 96 uger
Dutch: De behandeling dient te worden gestart door een arts die ervaren is in de behandeling van hiv
Danish: Behandling bør initieres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Dutch: 119 cellen/mm
Danish: 119 celler/mm
Dutch: U kunt nog steeds hiv doorgeven wanneer u dit geneesmiddel gebruikt, hoewel het risico wordt verlaagd door effectieve behandeling.
Danish: Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral behandling.
Dutch: Dit is iets sneller dan de poloxameerformulering van raltegravir, die een tmax van ongeveer 3 uur heeft.
Danish: Dette er lidt hurtigere end raltegravir poloxamer-formuleringen, som har et Tmax på cirka 3 timer.
Dutch: Raltegravir en efavirenz werden toegediend met emtricitabine (+) tenofovir.
Danish: Raltegravir og efavirenz blev administreret sammen med emtricitabin (+) tenofovir.
Dutch: Wanneer DUTREBIS wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen, kan het:
Danish: Når Dutrebis tages sammen med andre lægemidler kan det:
Dutch: Lamivudine wordt voornamelijk geëlimineerd door actieve renale secretie via het organische kationentransportsysteem.
Danish: Lamivudin elimineres hovedsageligt ved aktiv renal sekretion via det organiske kationiske transportsystem.
Dutch: (raltegravir 400 mg enkelvoudige dosis)
Danish: (raltegravir 400 mg enkeltdosis)
Dutch: Er is één verpakkingsgrootte beschikbaar: 1 fles met 60 tabletten.
Danish: Der findes en pakningsstørrelse: 1 flaske med 60 tabletter.
Dutch: Naast opportunistische infecties kunnen ook auto-immuunziekten (aandoeningen die ontstaan wanneer het afweersysteem eigen gezond lichaamsweefsel aanvalt) optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Dutch: Niet eerder behandelde volwassen patiënten
Danish: Behandlingserfarne voksne patienter
Dutch: De relatie tussen de gevoeligheid in vitro van hiv voor lamivudine en de klinische respons op lamivudinebevattende therapie wordt verder onderzocht.
Danish: Forholdet mellem in vitro-følsomhed af hiv over for lamivudin og det kliniske respons på lamivudinholdig behandling undersøges fortsat.
Dutch: Factoren die de kans op de ontwikkeling van resistentie verminderden, waren lagere virale lading bij baseline en gebruik van andere actieve antiretrovirale middelen.
Danish: Faktorer, som reducerede sandsynligheden for udvikling af resistens, omfattede en lav viral belastning ved baseline samt brug af andre aktive antiretrovirale lægemidler.
Dutch: In zijn algemeenheid geldt dat met hiv geïnfecteerde moeders wordt aangeraden hun baby geen borstvoeding te geven om te voorkomen dat hiv wordt overgedragen.
Danish: Generelt anbefales det, at mødre med hiv ikke ammer deres spædbørn, for at undgå overførsel af hiv.
Dutch: Uw arts kan besluiten uw dosis aan te passen door de geneesmiddelen in
Danish: Din læge kan beslutte at ændre din dosis ved at anvende
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}>.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: Blootstelling (AUC∞), Cmax en de halfwaardetijd namen toe met een afnemende nierfunctie (zoals weergegeven door de creatinineklaring).
Danish: Eksponering (AUC∞), Cmax og halveringstid øgedes med aftagende nyrefunktion (udtrykt ved kreatininclearance).
Dutch: Deze onderzoeken werden na de primaire werkzaamheidsanalyse op week 24 gestopt omdat ze geen non-inferioriteit van raltegravir vs. lopinavir (+) ritonavir konden aantonen.
Danish: Disse studier blev afsluttet efter analysen af primær effekt i uge 24, fordi de ikke kunne påvise noninferioritet for raltegravir i forhold til lopinavir (+) ritonavir.
Dutch: • koorts, algeheel gevoel van onwel zijn
Danish: • Feber, generel følelse af ubehag
Dutch: 156 cellen/mm
Danish: 156 celler/mm
Dutch: Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling van een overdosis met raltegravir.
Danish: Der findes ingen specifik information om behandling af overdosering i forbindelse med raltegravir.
Dutch: (interactiemechanisme
Danish: (Interaktionsmekanisme ukendt)
Dutch: Met een tweemaaldaagse toediening van raltegravir wordt de farmacokinetische steady-state snel bereikt, binnen ongeveer de eerste 2 dagen van toediening.
Danish: Med dosering af raltegravir to gange dagligt opnåedes farmakokinetisk steady state hurtigt, cirka inden for de første 2 dage af doseringen.
Dutch: De patiënten kregen de 400 mg-tablet (6 t/m 18 jaar) of de kauwtablet (2 tot jonger dan 12 jaar) toegediend.
Danish: Patienterne fik enten 400 mg tabletten (de 6 til 18-årige) eller tyggetabletten (de 2 til under 12-årige).
Dutch: Raltegravir wordt primair geëlimineerd door glucuronidering in de lever.
Danish: Raltegravir elimineres primært ved glucuronidering i leveren.
Dutch: Dit is een zeldzame bijwerking (kan bij minder dan 1 op de 1000 mensen voorkomen) en als deze optreedt, is dit doorgaans het geval na enkele maanden behandeling.
Danish: Det sker sjældent (kan forekomme hos 1 ud af 1.000 personer), men hvis det sker, kommer det normalt efter nogle få måneders behandling.
Dutch: In dit onderzoek werden 126 eerder behandelde kinderen en adolescenten van 2 t/m 18 jaar opgenomen.
Danish: I dette studie deltog 126 behandlingserfarne børn og unge i alderen 2 til 18 år.
Dutch: • Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Danish: • Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u huiduitslag krijgt.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får udslæt.
Dutch: Gevallen van pancreatitis zijn met lamivudine zelden waargenomen.
Danish: Der er sjældent forekommet tilfælde af pankreatitis med lamivudin.
Dutch: Beperkte gegevens laten zien dat lamivudine in het centraal zenuwstelsel doordringt en het hersenvocht bereikt.
Danish: Begrænsede data viser, at lamivudin penetrerer centralnervesystemet og når ud i cerebrospinalvæsken.
Dutch: Mutaties op het aminozuur 143 geven grotere resistentie tegen raltegravir dan tegen elvitegravir en de mutatie E92Q geeft grotere resistentie tegen elvitegravir dan tegen raltegravir.
Danish: Mutationer ved aminosyre 143 giver større resistens over for raltegravir end over for elvitegravir, og E92Q-mutationen giver større resistens over for elvitegravir end over for raltegravir.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het effect van DUTREBIS op de vruchtbaarheid bij de mens beschikbaar.
Danish: Der er ingen tilgængelige data vedrørende virkningen af DUTREBIS på fertiliteten hos mennesker.
Dutch: De meeste virussen die werden geïsoleerd uit patiënten bij wie raltegravir faalde, hadden een hoge mate van resistentie tegen raltegravir als gevolg van het optreden van twee of meer mutaties.
Danish: De fleste af de isolerede vira fra patienter, som ikke havde effekt af raltegravir, havde høj resistens over for raltegravir, hvilket var et resultat af forekomsten af to eller flere mutationer.
Dutch: Er zijn ook overgevoeligheidsreacties gemeld; deze werden gekenmerkt door huiduitslag, constitutionele bevindingen, en soms orgaandisfunctie, waaronder leverfalen.
Danish: Der er også rapporteret om overfølsomhedsreaktioner, som var karakteriseret ved udslæt, konstitutionelle fund og nogle gange organdysfunktion inklusive leversvigt.
Dutch: • rifampicine - gebruikt voor de behandeling van bepaalde infecties, zoals tuberculose.
Danish: • rifampicin - anvendes til behandling af infektioner såsom tuberkulose.
Dutch: Bij deze 96 kinderen en adolescenten kwamen frequentie, type en ernst van geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen tot en met week 48 overeen met die waargenomen bij volwassenen.
Danish: Hos disse 96 børn og unge var bivirkningernes frekvens, type og sværhedsgrad til og med uge 48 de