FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui Asatsitidiin Celgene lahustatakse süsteveega, mida on hoitud külmkapis (2 °C...8 °C), on säilitamisel temperatuuril 2 °C...8 °C tõendatud valmisravimi keemilis-füüsikalist stabiilsust 22 tunni vältel.
Norwegian Bokmål: Når Azacitidin Celgene rekonstitueres med avkjølt (2 °C - 8 °C) vann til injeksjonsvæsker, er kjemisk og fysisk stabilitet for det rekonstituerte legemidlet i bruk vist i 22 timer ved 2 °C - 8 °C.
Estonian: Asatsitidiini kasutamisel on teatatud väsimuse tekkest.
Norwegian Bokmål: Fatigue er rapportert ved bruk av azacitidin.
Estonian: 9/l või trombotsüütide arv < 75,0 x 10
Norwegian Bokmål: eller blodplater < 75,0 x 10
Estonian: Asatsitidiini rühmas saavutas 40,6% (95% usaldusvahemik = 30,9; 50,8) patsientidest, kes ravieelselt sõltusid trombotsüütide ülekannetest, raviperioodil sõltumatuse trombotsüütide ülekannetest, võrreldes 29,3% patsientidest tavaraviskeemide koondrühmas (95% usaldusvahemik = 19,7; 40,4).
Norwegian Bokmål: Av pasientene i azacitidin-gruppen som var blodplatetransfusjonsavhengige ved utgangspunktet, ble 40,6 % (95 % KI: 30,9, 50,8) blodplatetransfusjonsuavhengige i behandlingsperioden, sammenlignet med 29,3 % (95 % KI: 19,7, 40,4) av pasientene i de kombinerte CCR-gruppene.
Estonian: Meestel ei ole soovitatav ravi ajal last sigitada ja nad peavad kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja kuni 3 kuud pärast ravi Enne ravi alustamist peab meespatsientidele soovitama nõustamist sperma säilitamise kohta.
Norwegian Bokmål: Menn bør rådes til å ikke gjøre en kvinne gravid under behandling, og må bruke sikker prevensjon under og opptil 3 måneder etter behandlingen.
Estonian: Asatsitidiiniga ravitavatel patsientidel on teatatud tõsistest ülitundlikkusreaktsioonidest.
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner har vært rapportert hos pasienter som mottok azacitidin.
Estonian: Hemogramm tuleb teha enne ravi algust ja vajaduse korral ravivastuse ja toksilisuse jälgimiseks, kuid kindlasti enne iga ravitsükli algust.
Norwegian Bokmål: Fullstendige blodtellinger bør utføres før behandlingen innledes og etter behov for å kunne overvåke respons og toksisitet, men som et minimum før hver behandlingssyklus.
Estonian: Enne Asatsitidiin Celgene kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Azacitidin Celgene:
Estonian: Erigrupid
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Estonian: Tavaraviskeemiks oli ainult parim toetav ravi (n = 45), tsütarabiin väikses annuses koos parima toetava raviga (n = 158) või intensiivne tavakeemiaravi tsütarabiini ja antratsükliiniga koos parima toetava raviga (n = 44).
Norwegian Bokmål: CCR besto av BSC alene (n = 45), lavdose cytarabin pluss BSC (n = 158) eller standard intensiv kjemoterapi med cytarabin og antracyklin pluss BSC (n = 44).
Estonian: Need võivad olla vereliistakute vähesuse sümptomid.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på at du har for lavt nivå av blodplater i blodet.
Estonian: Kui leukotsüütide arv või neutrofiilide absoluutarv või trombotsüütide arv on vähenenud ravieelse tasemega võrreldes rohkem kui 50%, kuid rakuliini diferentseerumine ei ole paranenud, tuleb Asatsitidiin Celgene järgmine ravitsükkel edasi lükata kuni trombotsüütide arvu ja neutrofiilide absoluutarvu taastumiseni.
Norwegian Bokmål: Dersom senkningen i WBC, ANC eller blodplater er større enn 50 % i forhold til før behandling og uten noen forbedring i cellelinje-differensieringen bør neste syklus av terapi med Azacitidin Celgene utsettes inntil blodplatetallet og ANC er restituert.
Estonian: Asatsitidiin Celgene on näidustatud järgmiste seisundite raviks täiskasvanud patsientidel, kellele ei ole võimalik siirata vereloome tüvirakke:
Norwegian Bokmål: Azacitidin Celgene er indisert til behandling av voksne pasienter som ikke kvalifiserer for hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) med:
Estonian: Täieliku remissioooni või vererakkude arvu puuduliku taastumisega täieliku remissiooni saavutanud patsientidel oli remissiooni kestus asatsitidiiniga ravitud uuritavatel 10,4 kuud (95% usaldusvahemik = 7,2; 15,2) ja tavaraviskeemidega ravitud uuritavatel 12,3 kuud (95% usaldusvahemik = 9,0; 17,0).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som oppnådde CR eller CRi var median varighet av remisjon 10,4 måneder (95 % KI: 7,2, 15,2) for forsøkspersonene som fikk azacitidin og 12,3 måneder (95 % KI: 9,0, 17,0) for forsøkspersonene som fikk CCR.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus teatati ühest asatsitidiini üleannustamise juhust.
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle av overdosering med azacitidin ble rapportert under de kliniske studiene.
Estonian: Milleks Asatsitidiin Celgene't kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Azacitidin Celgene brukes mot
Estonian: Tõmmata süstlasse 4 ml süstevett, eemaldades kindlasti võimaliku süstlasse jäänud õhu.
Norwegian Bokmål: 4 ml vann til injeksjonsvæske skal trekkes inn i sprøyten og det må sørges for at all gjenværende luft fjernes fra sprøyten.
Estonian: Eritumine
Norwegian Bokmål: Utelatt
Estonian: Võtta välja uus subkutaanne süstlanõel (soovitatavalt 25 G) ja kinnitada see kindlalt süstla külge.
Norwegian Bokmål: En ny subkutan kanyle (25 gauge anbefales) skal så festes til sprøyten.
Estonian: kõrge kaaliumi-, fosfori-, kusihappesisaldus ja madal kaltsiumisisaldus, mis põhjustavad muutusi neerufunktsioonis või südametegevuses või krampe ja võivad mõnikord surmaga lõppeda.
Norwegian Bokmål: Disse komplikasjonene skyldes stoffer fra døende kreftceller og kan omfatte følgende: endret blodsammensetning, høyt kalium, fosfor, urinsyre og lavt kalsium, som medfører endret nyrefunksjon, hjertebank, kramper og av og til dødsfall.
Estonian: In vitro andmete põhjal näib, et tsütokroom P450 isoensüümid (CYP), UDP-glükuronüültransferaasid (UGT), sulfotransferaasid (SULT) ja glutatioontransferaasid (GST) asatsitidiini metabolismis ilmselt ei osale; nende metaboliseerivate ensüümidega seotud koostoimeid in vivo loetakse seetõttu ebatõenäolisteks.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro data ser det ikke ut til at metabolismen til azacitidin medieres av cytokrom P450-isoenzymer (CYPs), UDP-glukuronosyltransferaser (UTGs), sulfotransferaser (SULTs) og glutation transferaser (GSTs).
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired düspnoe, ninaverejooks pleuraefusioon, pingutusdüspnoe, neelu- ja kõrivalu interstitsiaalne kopsuhaigus
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum dyspné, epistakse pleuraeffusjon, funksjonsdyspné, faryngolaryngeal smerte interstitiell lungesykdom
Estonian: Seedetrakti häired diarröa, oksendamine, kõhukinnisus, iiveldus, kõhuvalu (k.a ebamugavus-tunne ülakõhu ja kõhu piirkonnas)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer diaré, oppkast, forstoppelse, kvalme, buksmerter (inkludert ubehag i øvre abdomen og abdomen)
Estonian: Enne ravi algust ja enne igat ravitsüklit tuleb määrata maksatalitluse laboratoorsed näitajad, kreatiniin seerumis ja vesinikkarbonaat seerumis.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonsprøver, serumkreatinin og serumbikarbonat bør bestemmes før behandlingen innledes og før hver behandlingssyklus.
Estonian: • Nahainfektsioon (tselluliit).
Norwegian Bokmål: • Hudinfeksjon (cellulitt).
Estonian: Valmis suspensiooniga süstlal tuleb lasta enne manustamist kuni 30 minuti jooksul soojeneda ligikaudu temperatuurini 20 °C…25 °C.
Norwegian Bokmål: Man bør la sprøyten med rekonstituert suspensjon oppnå en temperatur på 20 °C - 25 °C ved å ta den ut av kjøleskapet opp til 30 minutter før administrering.
Estonian: Kuidas Asatsitidiin Celgene't kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Azacitidin Celgene
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 personer)
Estonian: • Verejooks kateetri paigaldamiskohal.
Norwegian Bokmål: • Endringer i huden ved injeksjonsstedet.
Estonian: Hemogramm tuleb teha enne ravi algust ja vajaduse korral ravivastuse ja toksilisuse jälgimiseks, kuid kindlasti enne igat ravitsüklit, vt ka lõik 4.8.
Norwegian Bokmål: Fullstendige blodtellinger bør utføres før behandlingen innledes og etter behov for å kunne overvåke respons og toksisitet, men som et minimum før hver behandlingssyklus, se også pkt.
Estonian: Valmisravimi kõlblikkusaega võib pikendada lahustamisega süsteveega, mida on hoitud külmkapis (2 °C...8 °C).
Norwegian Bokmål: Holdbarhet av rekonstituert legemiddel kan forlenges ved rekonstituering med avkjølt (2 °C - 8 °C) vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: Manustamisviis Ärge filtreerige suspensiooni pärast valmistamist.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Suspensjonen må ikke filtreres etter rekonstitusjon.
Estonian: Lahustamisel süsteveega, mida ei ole hoitud külmkapis, tuleb valmis suspensioon kohe pärast lahustamist külmkappi (2 °C...8 °C) panna ja seda võib hoida külmkapis mitte rohkem kui 8 tundi.
Norwegian Bokmål: Ved rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker som ikke er avkjølt, må den rekonstituerte suspensjonen umiddelbart etter rekonstituering plasseres i et kjøleskap (2 °C - 8 °C), og oppbevares i kjøleskapet i maksimalt 8 timer.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1 ml suspensiooni 25 mg asatsitidiini.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder hver ml suspensjon 25 mg azacitidin.
Estonian: seedetrakti verejooks* (k.a suuverejooks), verejooks hemorroididest, stomatiit, igemete veritsus, düspepsia
Norwegian Bokmål: gastrointestinal blødning* (inkludert blødning i munnen), hemorroidal blødning, stomatitt, gingival blødning, dyspepsi
Estonian: Pakend sisaldab 1 või 3 pudelit.
Norwegian Bokmål: Eskene inneholder 1 eller 3 flasker.
Estonian: Kasutage peeglit, kui vaja.
Norwegian Bokmål: Bruk et speil hvis det hjelper.
Estonian: • Peske oma käed.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene.
Estonian: Karbopool 974P
Norwegian Bokmål: Karbopol 974P
Estonian: Sagedase või pikaajalise kasutamise korral on vajalik hoolikas jälgimine.
Norwegian Bokmål: Hyppig eller langvarig bruk bør overvåkes nøye.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. November 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. August 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. november 2008 Dato for siste fornyelse: 26. august 2013
Estonian: • Võtke AZARGA pudel ja peegel.
Norwegian Bokmål: • Hent Azarga flasken og et speil
Estonian: Kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega tuleb vältida.
Norwegian Bokmål: Kontakt med myke kontaktlinser bør derfor unngås.
Estonian: 2870 Puurs
Norwegian Bokmål: B-2870 Puurs
Estonian: • Painutage pea taha.
Norwegian Bokmål: • Bøy hodet bakover.
Estonian: • lihasnõrkus (myasthenia gravis)
Norwegian Bokmål: • muskelsvakhet (myasthenia gravis)
Estonian: Avatud:
Norwegian Bokmål: Åpnet:
Estonian: • Kui peate tilgutama mõlemasse silma, korrake samu võtteid teise silma puhul.
Norwegian Bokmål: • Hvis du skal ta dråper i begge øynene, må du gjenta prosedyren for det andre øyet.
Estonian: 2, külmad labakäed ja -jalad
Norwegian Bokmål: 2, kalde hender og føtter
Estonian: (joonis 2).
Norwegian Bokmål: (bilde 2).
Estonian: • Äge allergiline riniit.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk rhinitt.
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Estonian: Nende patsientide reaktsioone tuleb täpselt jälgida.
Norwegian Bokmål: Responsen til disse pasientene bør følges nøye opp.
Estonian: Silmatilgad, suspensioon
Norwegian Bokmål: Øyedråper, suspensjon
Estonian: • Suruge kergelt pudelipõhjale, väljutades ühe tilga AZARGA't korraga.
Norwegian Bokmål: • Trykk forsiktig på bunnen av flasken for å slippe ut én dråpe Azarga av gangen.
Estonian: • Ärge pigistage pudelit: see on valmistatud nii, et vaja on vaid õrna survet pudelipõhjale
Norwegian Bokmål: • Ikke trykk på flasken: den er laget slik at et forsiktig press mot bunnen er alt som behøves
Estonian: Kui AZARGA't manustatakse kuni sünnituseni, tuleb vastsündinut esimestel elupäevadel hoolikalt jälgida.
Norwegian Bokmål: Hvis Azarga administreres frem til fødselen, skal den nyfødte overvåkes nøye i løpet av de første dagene av livet.
Estonian: Tavaliselt võite ravimi kasutamist jätkata, välja arvatud juhul, kui kõrvaltoimed on tõsised.
Norwegian Bokmål: Du kan vanligvis fortsette med dråpene, med mindre bivirkningene er alvorlige.
Estonian: Ärge tilgutage topeltannust unustatu tasategemiseks.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Estonian: Need võivad olla allergilise reaktsiooni nähud (esinemissagedus on teadmata).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon (med ukjent frekvens).
Estonian: , närvilisus
Norwegian Bokmål: , nervøsitet
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud järgmiste põhimõtete alusel: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: De er klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Estonian: Kuidas AZARGA't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Azarga Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Estonian: Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni silma ja silmalau vahele tekib „tasku".
Norwegian Bokmål: Trekk ned øyelokket med en ren finger til det er en "lomme" mellom øyelokket og øyet.
Estonian: Kirurgiline anesteesia
Norwegian Bokmål: Kirurgisk anestesi
Estonian: Timolooli metabolismi vahendab peamiselt CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Timololmetabolismen blir hovedsaklig mediert av CYP2D6.
Estonian: Timolool metaboliseerub kahte teed pidi.
Norwegian Bokmål: Timolol metaboliseres på to måter.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oftalmoloogias kasutatavad ained, glaukoomivastased preparaadid ja miootikumid, ATC-kood: S01ED51
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: oftalmologiske legemidler, antiglaukompreparater og miotika ATC-kode: S01ED51
Estonian: See võib vähendada süsteemseid kõrvaltoimeid ja suurendada lokaalset toimet (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til en reduksjon i systemiske bivirkninger og en økning i lokal aktivitet (se pkt.
Estonian: • kui teil on silmad kuivad või on probleeme sarvkestaga.
Norwegian Bokmål: • dersom du har tørre øyne eller hornhinneproblemer.
Estonian: • kõikide sulfoonamiidi derivaatide puhul ilmnevad ülitundlikkusreaktsioonid võivad ilmneda ka patsientidel, kes saavad AZARGA't, sest see imendub süsteemselt.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhetsreaksjoner som er felles for alle sulfonamidderivater, kan forekomme hos pasienter som tar Azarga, i og med at det absorberes systemisk.
Estonian: AZARGA'l on vähene toime auto juhtimise ja masinatega töötamise võimele.
Norwegian Bokmål: Azarga har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: • Keerake kork pudelilt.
Norwegian Bokmål: • Skru av korken på flasken.
Estonian: Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Norwegian Bokmål: Hvis en dråpe ikke treffer øyet, må du prøve på nytt.
Estonian: Belgia või
Norwegian Bokmål: Belgia eller
Estonian: Brinsolamiid seondub plasmavalkudega mõõdukalt (umbes 60%).
Norwegian Bokmål: Mengden brinzolamid bundet til plasmaproteiner er moderat (ca. 60 %).
Estonian: Uuringud on näidanud, et timolooli ei ole kerge dialüüsi abil eemaldada.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at timolol ikke lar seg lett dialysere.
Estonian: Infektsioonide vältimiseks visake pudel minema 4 nädalat pärast esmakordset avamist ning avage uus pudel.
Norwegian Bokmål: Kast flasken 4 uker etter at den ble åpnet for første gang for å forebygge infeksjoner, og ta i bruk en ny flaske.
Estonian: • Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja sõrmede vahel.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken på hodet mellom tommelen og resten av fingrene.
Estonian: Te ei peaks kasutama AZARGA't, kui olete rase või kahtlustate rasedust, välja arvatud juhul, kui teie arst seda vajalikuks peab.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Azarga dersom du er gravid eller kan bli gravid, med mindre legen anser det som nødvendig.
Estonian: AZARGA silmatilkade üleannustamisel peab ravi olema sümptomaatiline ja toetav.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering av Azarga øyedråper skulle forkomme, må behandlingen være symptomatisk og støttende.
Estonian: Pärast AZARGA manustamist saabus timolooli keskmine Cmax 0,79 ±0,45 tunniga.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon of Azarga ble middelverdien for Cmax for timolol nådd etter 0,79 ± 0,45 timer.
Estonian: Timolooli plasma t1/2 on pärast AZARGA manustamist 4,8 tundi.
Norwegian Bokmål: Plasma t1/2 for timolol er 4,8 timer etter administrasjon av Azarga.
Estonian: Võib juhtuda, et teie nägemine on vahetult pärast AZARGA tilgutamist mõnda aega häiritud.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve at synet ditt blir uklart en stund etter at du har brukt Azarga.
Estonian: AZARGA ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Azarga hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Estonian: Silmasalvid tuleb manustada viimasena.
Norwegian Bokmål: Øyesalver bør påføres sist.
Estonian: Ärge juhtige liiklusvahendit ega töötage masinatega, kuni nägemisteravus on taastunud.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du ser klart.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedføringstillatelsen:
Estonian: Umbes 20% annusest eritub uriini kaudu metaboliitidena.
Norwegian Bokmål: Ca. 20 % av dosen har blitt utskilt gjennom urin som metabolitt.
Estonian: • Ülitundlikkus teiste beetablokaatorite suhtes.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor andre betablokkere.
Estonian: • Pärast AZARGA kasutamist suruge sõrmega nina kõrvale silmanurka 2 minuti jooksul
Norwegian Bokmål: • Etter å ha brukt Azarga, trykker du med en finger i øyekroken ved nesen i to minutter (bilde 3).
Estonian: Lõpetage selle ravimi kasutamine ja võtke viivitamata ühendust arstiga, kui teil tekib nahalööve, raske nahareaktsioon või raskekujuline silmade punetus ja sügelus.
Norwegian Bokmål: Avslutt bruken av dette legemidlet, og ta kontakt med lege umiddelbart dersom du får hudutslett, kraftig hudreaksjon eller kraftig rødhet eller kløe i øyet.
Estonian: Võib esineda ajutist nägemise ähmastumist või teisi nägemishäireid, mis mõjutavad võimet juhtida liiklusvahendit ja töötada masinatega.
Norwegian Bokmål: Midlertidig uskarpt syn og andre synsforstyrrelser kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Estonian: See võib viia sarvkesta dekompensatsiooni ning turse tekkeni ja kontaktläätsede kandmine võib suurendada sarvkestaga seonduvaid riske.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til en korneal dekompensasjon og ødem, og bruk av kontaktlinser kan øke risikoen.
Estonian: AZARGA't tuleb kasutada ettevaatusega kerge/mõõduka kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel ja ainult siis, kui saadav kasu ületab võimaliku riski.
Norwegian Bokmål: Azarga bør brukes med forsiktighet på pasienter med mild/moderat kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og bare hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen.
Estonian: Kõige sagedasemad kliinilistes uuringutes ilmnenud kõrvaltoimed olid ähmane nägemine, silmaärritus ning silmavalu, mis ilmnesid ligikaudu 2...7% patsientidest.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk var de hyppigste bivirkningene uskarpt syn, øyeirritasjon og øyesmerter hos 2-7 % av pasientene.
Estonian: Puudub piisav informatsioon oftalmilise brinsolamiidi ja timolooli kasutamise kohta rasedatel.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data om bruk av oftalmologisk brinzolamid og timolol på gravide kvinner.
Estonian: Umbes 20% timolooli annusest eritatakse uriiniga muutumatul kujul ning ülejäänu eritub metaboliitidena.
Norwegian Bokmål: Omtrent 20 % av en dose timolol utskilles uforandret i urinen, og resten utskilles i urinen som metabolitter.
Estonian: See takistab AZARGA jõudmist mujale organismi.
Norwegian Bokmål: Dette forhindrer at Azarga går ut i resten av kroppen.
Estonian: Brinsolamiid ei inhibeeri tsütokroom P-450 isoensüüme.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid er ikke en hemmer av cytokrom P-450-isozymer.
Estonian: Statistiliselt suuremat keskmise IOP alanemist täheldati nii brinsolamiidi kui timolooli grupiga võrreldes kõikidel ajahetkedel ja kõikide uuringuvisiitide ajal.
Norwegian Bokmål: En statistisk større reduksjon i gjennomsnittlig IOP ble observert sammenlignet med både brinzolamid og timolol ved alle tidspunkter og oppmøter gjennom studiet.
Estonian: Eriti hoolikas peab olema patsientide puhul, kellel on anamneesis atoopia või anafülaksia (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Vær spesielt oppmerksom ved bruk på pasienter som har hatt atopi eller anafylaktiske reaksjoner (se pkt 4.4).
Estonian: Gastrointestinaalsed, närvisüsteemi, hematoloogilised, renaalsed ja metaboolsed toimed on enamasti seotud süsteemsete karboanhüdraasi inhibiitoritega.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale, nevrologiske, hematologiske, renale og metabolske effekter relateres vanligvis til systemiske karboanhydrasehemmere.
Estonian: AZARGA't ei tohiks kasutada raseduse ajal ilma selge vajaduseta.
Norwegian Bokmål: Azarga skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke det er strengt nødvendig.
Estonian: Mida on vaja teada enne AZARGA kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Azarga
Estonian: Brinsolamiidi võimalikku toimet sarvkesta endoteelile ei ole uuritud kahjustatud sarvkestaga patsientidel (eriti neil, kellel on endoteelirakkude vähesus).
Norwegian Bokmål: Mulig påvirkning av brinzolamid på korneal endotelfunksjon er ikke blitt undersøkt på pasienter med skadet kornea (spesielt pasienter med lavt antall endotelceller).
Estonian: Timolooli madalam süsteemne kontsentratsioon AZARGA manustamise järel pole kliiniliselt oluline.
Norwegian Bokmål: Den reduserte systemiske eksponeringen av timolol etter administrering av Azarga er ikke klinisk relevant.
Estonian: AZARGA sisaldab bensalkooniumkloriidi
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder benzalkoniumklorid
Estonian: Ravim võib saastuda.
Norwegian Bokmål: Dette kan forurense dråpene.
Estonian: Et piirata ravimi hulka, mis satub pärast silmatilkade kasutamist vereringesse, on kasulikud järgmised meetmed: - hoida silmalaug suletuna ning samaaegselt vajutage ettevaatlikult sõrmega ninapoolsele silmanurgale vähemalt 2 minuti jooksul.
Norwegian Bokmål: Følgende tiltak er nyttig for å begrense legemidlet som går inn i blodet etter drypping av øyedråpene: - Hold øyet lukket mens du trykker forsiktig på øyekroken ved siden av nesen med en finger i minst 2 minutter.
Estonian: Silmatilgad, suspensioon (silmatilgad) Valge kuni tuhmvalge ühtlane suspensioon, pH 7,2 (umbes).
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white ensartet suspensjon, pH 7,2 (ca.)
Estonian: Ärge lõpetage AZARGA kasutamist enne kui olete kõigepealt oma arstiga rääkinud.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen med Azarga uten at du snakker med lege først.
Estonian: • Brinsolamiid ja timolool imenduvad süsteemselt.
Norwegian Bokmål: • Brinzolamid og timolol absorberes systemisk.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 4 nädalat.
Norwegian Bokmål: 4 uker etter første åpning.
Estonian: Hüpoglükeemia/diabeet
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi/diabetes