FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The effectiveness of metaflumizone against flea infestations in cats was investigated in laboratory studies and in a field trial.
Dutch: De werkzaamheid van metaflumizon tegen vlooienbesmettingen bij katten werd zowel in laboratoriumstudies als in een veldstudie onderzocht.
English: The effectiveness was measured looking at the number of fleas on the cat at various times up to 2 months after application.
Dutch: De werkzaamheid van het middel werd gemeten aan de hand van het aantal vlooien dat op verschillende tijdstippen tot 2 maanden nadat het was aangebracht, nog op de kat te zien was.
English: Cats from various breeds (mainly European shorthair), age groups and weight that were infested with fleas were either treated with ProMeris or with other products authorised in the EU for this indication.
Dutch: Door vlooien besmette katten van verschillend ras (voor het merendeel Europees korthaar), leeftijdscategorie en gewicht werden of met ProMeris of met andere voor deze indicatie in de EU goedgekeurde geneesmiddelen behandeld.
English: ProMeris is an “ectoparasiticide”, this means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
Dutch: ProMeris is een “ectoparasiticum”, dat wil zeggen een middel dat op de huid of in de vacht van dieren levende parasieten als vlooien en teken doodt.
English: As other products of this group, ProMeris should not be used in sick animals or cats that have just recovered from illness.
Dutch: ProMeris mag, net als andere middelen van dezelfde farmaceutische groep, niet worden gebruikt bij zieke dieren of bij katten die net van een ziekte zijn hersteld.
English: Once applied, it remains active for up to 6 weeks.
Dutch: Het middel blijft tot zes weken nadat het is aangebracht werkzaam.
English: If a cat licks the application area, the cat might salivate considerably for a short period.
Dutch: Wanneer de kat zich likt op de behandelde plaats, kan hij een korte tijd veel speekselen.
English: The active substance of ProMeris, metaflumizone, interferes with the neural activity of the fleas and consequently leads to the death of these parasites.
Dutch: De werkzame stof van ProMeris, metaflumizon, beïnvloedt de zenuwfunctie van de vlooien, hetgeen vervolgens tot de dood van deze parasieten leidt.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProMeris exceed the risks for the treatment and prevention of flea infestations in cats.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van ProMeris opwegen tegen de risico's ervan voor de behandeling en preventie van vlooienbesmettingen bij katten.
English: What is the risk associated with ProMeris?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ProMeris in?
English: Why has ProMeris been approved?
Dutch: Waarom is ProMeris goedgekeurd?
English: What is ProMeris?
Dutch: Wat is ProMeris?
English: ProMeris is used to treat and to prevent flea infestations in cats.
Dutch: ProMeris wordt voorgeschreven ter behandeling en preventie van vlooienbesmettingen bij katten.
English: How has ProMeris been studied?
Dutch: Hoe is ProMeris onderzocht?
English: The results of the field trial showed that ProMeris is effective in the treatment and prevention of flea infestations in cats.
Dutch: Uit de resultaten van de veldstudie bleek dat ProMeris werkzaam is ter behandeling en preventie van vlooienbesmettingen bij katten.
English: How does ProMeris work?
Dutch: Hoe werkt ProMeris?
English: As a precautionary measure, direct contact with the treated cat should be avoided and children should not be allowed to play with a treated animal until the application site is dry.
Dutch: Kinderen moet niet worden toegestaan met de behandelde dieren te spelen totdat het gebied waar het middel is aangebracht, droog is.
English: When administering ProMeris, the user should not smoke, eat or drink.
Dutch: Rook, eet of drink niet wanneer u ProMeris toedient.
English: There may be a change in appearance of the fur (oily appearance and clumping or spiking of hair) at the application site.
Dutch: Er kunnen zich op de plaats waar het geneesmiddel is aangebracht cosmetische veranderingen voordoen (de vacht kan er vettig uit gaan zien en samenklitten).
English: What is ProMeris used for?
Dutch: Wanneer wordt ProMeris voorgeschreven?
English: Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for this population.
Dutch: Andere farmaceutische vormen/sterkten kunnen meer geschikt zijn voor deze populatie.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: {As currently approved}.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: {Zoals recentelijk goedgekeurd}.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION {As currently approved}.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING {Zoals recentelijk goedgekeurd}.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction {As currently approved}.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie {Zoals recentelijk goedgekeurd}.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines {As currently approved}.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen {Zoals recentelijk goedgekeurd}.
English: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 France
Dutch: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14
English: Special populations {As currently approved}.
Dutch: Speciale populaties {Zoals recentelijk goedgekeurd}.
English: PHARMACEUTICAL FORM {As currently approved}.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM {Zoals recentelijk goedgekeurd}.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/YYYY} [nationaal te implementeren]
English: Heterozygous Familial Hypercholesterolaemia in Paediatric Patients aged 6-17 years old
Dutch: Heterozygote familiaire hypercholesterolemie bij pediatrische patiënten van 6 tot 17 jaar
English: What {PRODUCT NAME} contains {As currently approved}.
Dutch: Wat bevat {PRODUCTNAAM} {Zoals recentelijk goedgekeurd}.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [nationaal te implementeren]
English: {PRODUCT NAME} is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and triglycerides in patients adults, adolescents and children aged 10 years or older with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
Dutch: {PRODUCTNAAM}is geïndiceerd als adjuvans bij dieet ter verlaging van verhoogd totaal cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoproteïne B en triglyceriden bij patiënten volwassenen, adolescenten en kinderen van 10 jaar of ouder met primaire hypercholesterolemie, waaronder familiaire hypercholesterolemie (heterozygote variant), of gecombineerde (gemengde) hyperlipidemie (overeenkomend met types IIa en IIb van de Fredrickson classificatie), als de respons op dieet en andere niet-farmacologische maatregelen onvoldoende is.
English: An 8-week, open-label study to evaluate pharmacokinetics, pharmacodynamics, and safety and tolerability of atorvastatin was conducted in children and adolescents with genetically confirmed heterozygous familial hypercholesterolemia and baseline LDL-C ≥4 mmol/L.
Dutch: In een open-label onderzoek van 8 weken werden de farmacokinetische, farmacodynamische parameters, de veiligheid en de verdraagzaamheid van atorvastatine geëvalueerd bij kinderen en adolescenten met een genetisch bevestigde heterozygote familiaire hypercholesterolemie en een LDL-C uitgangswaarde van ≥4 mmol/l.
English: POSSIBLE SIDE EFFECTS {As currently approved}.
Dutch: MOGELIJKE BIJWERKINGEN {Zoals recentelijk goedgekeurd}.
English: Member State EU/EEA
Dutch: Lidstaat EU/EEG Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
English: 6.2 Incompatibilities {As currently approved}.
Dutch: Gevallen van onverenigbaarheid {Zoals recentelijk goedgekeurd}.
English: 6.5 Nature and contents of container {As currently approved}.
Dutch: Aard en inhoud van de verpakking {Zoals recentelijk goedgekeurd}.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use {As currently approved}.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik {Zoals recentelijk goedgekeurd}.
English: 4.3 Contraindications {As currently approved}.
Dutch: Contra-indicaties {Zoals recentelijk goedgekeurd}.
English: − {As currently approved}.
Dutch: - {Zoals recentelijk goedgekeurd}.
English: 4.6 Pregnancy and lactation {As currently approved}.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding {Zoals recentelijk goedgekeurd}.
English: {As currently approved}.
Dutch: {Zoals recentelijk goedgekeurd}.
English: 6.6 Special precautions for disposal {As currently approved}.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen {Zoals recentelijk goedgekeurd}.
English: 4.9 Overdose {As currently approved}.
Dutch: Overdosering {Zoals recentelijk goedgekeurd}.
English: HOW TO TAKE {PRODUCT NAME}
Dutch: Hoe gebruikt u {PRODUCTNAAM}?
English: Pfizer, spol.
Dutch: Tsjechische Republiek Pfizer, spol.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: Nervous system disorders
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen:
English: 6.4 Special precautions for storage {As currently approved}.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren {Zoals recentelijk goedgekeurd}.
English: {PRODUCT NAME} 80 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: {PRODUCTNAAM} 80 mg filmomhulde tabletten Atorvastatinecalcium [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablet
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] {PRODUCTNAAM} filmomhulde tabletten 10 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 80 mg film-coated tablet
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] {PRODUCTNAAM} filmomhulde tabletten 80 mg
English: {PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: {PRODUCTNAAM} 10 mg filmomhulde tabletten Atorvastatinecalcium [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 20 mg film-coated tablet
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] {PRODUCTNAAM} filmomhulde tabletten 20 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 40 mg film-coated tablet
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] {PRODUCTNAAM} filmomhulde tabletten 40 mg
English: {PRODUCT NAME} 20 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: {PRODUCTNAAM} 20 mg filmomhulde tabletten Atorvastatinecalcium [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]
English: {PRODUCT NAME} 40 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: {PRODUCTNAAM} 40 mg filmomhulde tabletten Atorvastatinecalcium [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]
English: 1.3∙108 to 9.0∙108 CFU*/dose.
Dutch: -1 Levende niet-pathogene Escherichia coli O8:K87: 1,3∙108 to 9,0∙108 CFU*/dosis.
English: * colony forming units
Dutch: * Kolonievormende eenheden.
English: Vial (glass) 50 doses 4 vials Zero days
Dutch: Varkens Oraal gebruik Flacon (glas) 50 doses 4 injectiefl acons
English: EU (MA) Number Invented name
Dutch: EU-(handelsvergunnings-) nummer
English: Can't be sold separately.
Dutch: Kan niet afzonderlijk worden verkocht.
English: Date of latest renewal: 28 April 2017.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 28 april 2017.
English: The response rate in these patients was about 52 %.
Dutch: Het responspercentage bij deze patiënten bedroeg ongeveer 52%.
English: The contributive role of zoledronic acid therapy in these cases could not be excluded.
Dutch: De bijdrage van zoledroninezuurtherapie in deze gevallen kon niet worden uitgesloten.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03 August 2012.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 03 augustus 2012.
English: Attention should also be paid to the possibility of hypomagnesaemia developing during treatment.
Dutch: Eveneens dient aandacht te worden besteed aan de mogelijkheid van het ontwikkelen van hypomagnesiëmie tijdens de behandeling.
English: The occurrence of osteonecrosis is multifactorial and is associated with various risk factors.
Dutch: Het voorkomen van osteonecrose is multifactorieel en is geassocieerd met verschillende risicofactoren.
English: The mechanism behind the increased incidence of atrial fibrillation in this single clinical trial is unknown.
Dutch: Het mechanisme achter deze verhoogde incidentie van atriumfibrillatie in deze ene klinische studie is niet bekend.
English: Therefore, the product information should be updated to reflect in sections 4.4 and 4.8 of the SmPC a warning on osteonecrosis of other anatomical sites and add this adverse reaction with a frequency very rare.
Dutch: Daarom zou de productinformatie moeten worden aangepast om in de rubrieken 4.4 en 4.8 van de SmPC een waarschuwing toe te voegen over osteonecrose ter hoogte van andere anatomische plaatsen en om deze bijwerking toe te voegen met als frequentie zeer zelden.
English: After dilution of the concentrate the prepared solution should be clear, colourless and free of visible particles.
Dutch: Na verdunning van het concentraat dient de bereide oplossing helder, kleurloos en vrij van zichtbare deeltjes te zijn.
English: • The total time between dilution, storage in the refrigerator and end of administration must not exceed 96 hours.
Dutch: • De totale tijd tussen verdunning, opslag in de koelkast en einde van toediening mag niet langer zijn dan 96 uur.
English: The solution must be allowed to reach 20°C to 23.5°C before administration.
Dutch: De oplossing moet voorafgaand aan toediening op 20°C tot 23,5°C zijn gekomen.
English: - A kidney function disorder called Fanconi syndrome (will normally be determined by your doctor with certain urine tests).
Dutch: - een nierfunctiestoornis, genaamd syndroom van Fanconi (zal gewoonlijk met bepaalde urinetesten vastgesteld worden door uw arts).
English: • Potency of the bisphosphonate (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bisphosphonate.
Dutch: • De potentie van het bisfosfonaat (hoger risico voor zeer krachtige verbindingen), de toedieningsweg (hoger risico voor parenterale toediening) en cumulatieve dosis bisfosfonaat.
English: - to reduce the amount of calcium in the blood in adult patients where it is too high due to the presence of a tumour.
Dutch: - om bij volwassen patiënten de hoeveelheid calcium in het bloed te verlagen wanneer deze te hoog is ten gevolge van de aanwezigheid van een tumor.
English: Since those patients were retreated with the 8 mg dose only, there are no data available allowing comparison with the 4 mg zoledronic acid dose.
Dutch: Aangezien deze patiënten enkel met de 8 mg dosis herbehandeld werden, zijn er geen gegevens beschikbaar die een vergelijking met de 4 mg-dosis zoledroninezuur toelaten.
English: Hypocalcaemia is an important identified risk with zoledronic acid in the approved indications.
Dutch: Hypocalciëmie een belangrijk geïdentificeerd risico van zoledroninezuur in de goedgekeurde indicaties.
English: • The total time between dilution, storage in the refrigerator and end of administration must not exceed 24 hours.
Dutch: • De totale tijd tussen verdunning, opslag in de koelkast en einde van toediening mag niet langer zijn dan 24 uur.
English: The package leaflet is updated accordingly.
Dutch: De bijsluiter is overeenkomstig aangepast.
English: EXP: Read the leaflet for the shelf life of the medicinal product after first opening.
Dutch: EXP: Lees de bijsluiter voor de houdbaarheid van het geneesmiddel na eerste opening.
English: Clinical experience with acute overdose of zoledronic acid is limited.
Dutch: De klinische ervaring met een acute overdosis van zoledroninezuur is beperkt.
English: The SRE rate (events/person year) was 0.628 for zoledronic acid and 1.096 for placebo.
Dutch: Het SRE-cijfer (gebeurtenissen/persoonsjaar) was 0,628 voor zoledroninezuur en 1,096 voor placebo.
English: - If you are being treated to reduce the amount of calcium in your blood, you will normally only be given one infusion of Zoledronic acid medac.
Dutch: - Als u wordt behandeld om de hoeveelheid calcium in uw bloed te verminderen, zal u gewoonlijk slechts één infusie van Zoledroninezuur medac toegediend krijgen.
English: There was no accumulation of zoledronic acid in plasma after multiple doses given every 28 days.
Dutch: Er trad geen accumulatie van zoledroninezuur in het plasma op na herhaalde toediening van doses om de 28 dagen.
English: The most frequent finding in repeat-dose studies consisted of increased primary spongiosa in the metaphyses of long bones in growing animals at nearly all doses, a finding that reflected the compound's pharmacological antiresorptive activity.
Dutch: De meest voorkomende bevinding bij studies met herhaalde dosering bestond uit vermeerderde primaire spongiosa in de metafyses van pijpbeenderen van groeiende dieren bij bijna alle doses; deze bevinding weerspiegelde de farmacologische anti-resorptieve activiteit van de stof.
English: Estimated treatment effects on BMD were similar, but the trial design was not sufficiently robust to establish non-inferior efficacy for zoledronic acid.
Dutch: De geschatte effecten van de behandeling op de BMD waren vergelijkbaar, maar de opzet van de studie was niet voldoende robuust om niet-inferieure werkzaamheid aan te tonen voor zoledroninezuur.
English: - if you are allergic to zoledronic acid, another bisphosphonate (the group of substances to which
Dutch: - U bent allergisch voor zoledroninezuur, een ander bisfosfonaat (de groep van stoffen waartoe
English: Zoledronic acid medac is not recommended for use in adolescents and children below the age of 18 years.
Dutch: Het gebruik van Zoledroninezuur medac wordt niet aanbevolen bij jongeren en kinderen jonger dan 18 jaar.
English: Baseline creatinine clearance (ml/min)
Dutch: Uitgangswaarde creatinineklaring (ml/min)
English: Zoledronic acid should not be used during pregnancy.
Dutch: Zoledroninezuur mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
English: Musculoskeletal pain
Dutch: Musculoskeletale pijn
English: There is preponderance of specific location (head of femur, humerus and medial condyle of femur) due to local anatomical features.
Dutch: Specifieke locaties komen vaker voor (kop van de femur, de humerus en mediale femurcondyl) omwille van lokale anatomische eigenschappen.
English: Zoledronic acid was teratogenic in the rat at subcutaneous doses ≥ 0.2 mg/kg.
Dutch: Zoledroninezuur was teratogeen bij de rat bij subcutane doses ≥ 0,2 mg/kg.
English: The reports of osteonecrosis at other sites with zoledronic acid suggest similarity in reporting frequency (femur>knee>humerus) as compared to the commonly affected sites of osteonecrosis based on anatomical factors.
Dutch: De meldingen van osteonecrose op andere plaatsen met zoledroninezuur duidt op vergelijkbaarheid van de meldingsfrequentie (femur>knie>humerus) in vergelijking met de gewoonlijk door osteonecrose aangetaste plaatsen op basis van anatomische factoren.
English: Your doctor, pharmacist or nurse knows how to store Zoledronic acid medac properly (see section 6).
Dutch: Uw arts, verpleegkundige of apotheker weet hoe Zoledroninezuur medac het beste bewaard kan worden (zie rubriek 6).
English: Many of these patients were also receiving chemotherapy and corticosteroids and had signs of local infection including osteomyelitis.
Dutch: Vele van deze patiënten werden gelijktijdig behandeld met chemotherapie en corticosteroïden en vertoonden verschijnselen van lokale infectie, waaronder osteomyelitis.
English: There are no site specific risk factors for osteonecrosis apart from additional oral risk factors for osteonecrosis of the jaw.
Dutch: Er zijn geen plaatsspecifieke risicofactoren voor osteonecrose afgezien van bijkomende orale risicoactoren in het geval van osteonecrose van het kaakbeen.
English: In multiple myeloma patients, the risk of renal dysfunction may be increased when zoledronic acid is used in combination with thalidomide.
Dutch: Bij patiënten met multipel myeloom kan het risico op renale disfunctie toenemen bij gebruik van zoledroninezuur in combinatie met thalidomide.
English: EXP: Read the leaflet for the shelf life of the diluted medicinal product.
Dutch: EXP: Lees de bijsluiter voor de houdbaarheid van het verdunde geneesmiddel.
English: - Anti-angiogenic medicines (used to treat cancer), since the combination of these with zoledronic acid has been associated with an increased risk of osteonecrosis of the jaw (ONJ).
Dutch: − Anti-angiogene geneesmiddelen (gebruikt om kanker te behandelen), aangezien de combinatie hiervan met zoledroninezuur in verband is gebracht met een verhoogd risico op osteonecrose van de kaak (ONJ).
English: The onset time is ≤ 3 days post-zoledronic acid infusion, and the reaction is also referred to using the terms “flu-like” or “post-dose” symptoms.
Dutch: De reactie begint ≤ 3 dagen na de infusie van zoledroninezuur en de reactie wordt ook omschreven als “griepachtige” of “post-dosis” symptomen.
English: If hypocalcaemia, hypophosphataemia, or hypomagnesaemia occurs, short-term supplemental therapy may be necessary.
Dutch: Indien hypocalciëmie, hypofosfatemie of hypomagnesiëmie optreedt, kan een kortdurende suppletiebehandeling noodzakelijk zijn.
English: • Concomitant therapies: chemotherapy, angiogenesis inhibitors (see section 4.5), radiotherapy to neck and head, corticosteroids.
Dutch: • Gelijktijdige behandeling: chemotherapie, angiogeneseremmers (zie rubriek 4.5), radiotherapie aan hoofd en nek, corticosteroïden.
English: After first opening: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 days at 2 - 8°C and 25°C.
Dutch: Na eerste opening: chemische en fysische stabiliteit in gebruik is gedurende 4 dagen bij 2 - 8 °C en 25 °C aangetoond.
English: - Low level of magnesium and potassium in the blood.
Dutch: - laag magnesium- en kaliumgehalte in het bloed.
English: A dental examination with appropriate preventive dentistry and an individual benefit-risk assessment is recommended prior to treatment with bisphosphonates in patients with concomitant risk factors.
Dutch: Een tandheelkundig onderzoek met geschikte preventieve tandheelkunde en een individuele risico-enbaten-analyse worden aanbevolen voordat een behandeling met bisfosfonaten wordt gestart bij patiënten met bijkomende risicofactoren.
English: Other medicinal products containing zoledronic acid as active substances are available for osteoporosis indications and treatment of Paget´s disease of the bone.
Dutch: Andere geneesmiddelen die zoledroninezuur als werkzaam bestanddeel bevatten, zijn verkrijgbaar voor osteoporose-indicaties en behandeling van de botziekte van Paget.