FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: PANTOZOL Control no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
Danish: PANTOZOL Control bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og virkning.
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson; síndrome de Lyell; eritema multiforme; fotosensibilidad.
Danish: StevensJohnson syndrom, Lyell syndrome, erythema multiforme, lysfølsomhed
Spanish: Se observó un incremento de la mortalidad solamente en las crías de rata en el periodo anterior al destete (hasta 21 días de edad), lo que se estima que se corresponde con niños de hasta 2 años de edad.
Danish: Den øgede mortalitet er kun blevet rapporteret for rotteunger inden afvænning (op til 21 dage gamle), hvilket anslås at korrespondere med spædbørn op til
Spanish: Si toma más PANTOZOL Control del que debe Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado una dosis mayor de la recomendada.
Danish: Hvis du har taget for meget PANTOZOL Control Fortæl det til lægen eller apoteket hvis du har taget mere end den anbefalede dosis.
Spanish: La influencia de PANTOZOL Control sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Danish: PANTOZOL Control påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido al día.
Danish: Den anbefalede dosis eren tablet daglig.
Spanish: No tome PANTOZOL Control con otros medicamentos que limiten la cantidad de ácido producido en el estómago, tales como otro inhibidor de la bomba de protones (omeprazol, lansoprazol o rabeprazol) o un antagonista H2 (ej. ranitidina, famotidina).
Danish: Tag ikke PANTOZOL Control samtidigt med anden medicin, som begrænser mængden af syre i din mave, så som andre syrepumpehæmmere (omeprazol, lansoprazol eller rabeprazol) eller en H2-antagonist (f.eks. ranitidin, famotidin).
Spanish: No debe utilizar PANTOZOL Control si está tomando inhibidores de la proteasa del VIH.
Danish: Du må ikke tage PANTOZOL Control, hvis du tager HIV-proteasehæmmere.
Spanish: Si se producen lesiones, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, acompañadas de artralgia, el paciente debe solicitar asistencia médica rápidamente y el profesional sanitario debe considerar la interrupción del tratamiento con PANTOZOL Control.
Danish: Hvis sådanne hudreaktioner optræder, navnlig på hudområder udsat for sollys, og er ledsaget af arthralgi, bør patienten straks søge læge, og lægen bør overveje at seponere PANTOZOL Control.
Spanish: PANTOZOL Control contiene el principio activo pantoprazol, que bloquea la "bomba" que produce ácido en el estómago.
Danish: PANTOZOL Control indeholder det aktive stof pantoprazol, som blokerer den "pumpe", der producerer mavesyre.
Spanish: PANTOZOL Control puede reducir la absorción de sustancias activas cuya biodisponibilidad es pH-gastrodependiente (ej: ketoconazol).
Danish: PANTOZOL Control kan reducere absorptionen af aktive stoffer, hvis biotilgængelighed er pH-afhængig (fx. ketoconazol).
Spanish: No supere la dosis recomendada de 20 mg de pantoprazol al día.
Danish: Overskrid ikke den anbefalede daglige dosis på 20mg pantoprazol.
Spanish: No debe utilizarse PANTOZOL Control durante la lactancia.
Danish: PANTOZOL Control bør ikke anvendes under amning.
Spanish: Hiponatremia, Hipomagnesemia, Hipocalcemia
Danish: Hyponatræmi, hypomagnesæ mi, Hypokalcæmi
Spanish: Pantoprazolno debe utilizarse durante el embarazo.
Danish: PANTOZOL Control bør ikke anvendes under graviditet.
Spanish: Exantema / erupción; prurito.
Danish: Udslæt/eksante m/ eruptioner, Kløe
Spanish: Aun así, si fuera necesario, puede tomar PANTOZOL Control junto con antiácidos (e.j: magaldrato, ácido algínico, bicarbonato sódico, hidróxido de aluminio, carbonato de magnesio, o combinaciones).
Danish: Du må gerne tage PANTOZOL Control samtidig med syreneutraliserende medicin (f.eks. magaldrat, alginsyre, natriumbicarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumcarbonat eller kombinationer heraf), hvis det er nødvendigt.
Spanish: Otros medicamentos y PANTOZOL Control Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Danish: Brug af anden medicin sammen med PANTOZOL Control Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis du tager, har taget eller overvejer at tage andet medicin.
Spanish: Si está tomando metotrexato, su médico podría suspender temporalmente su tratamiento con PANTOZOL Control porque pantoprazol puede aumentar los niveles de metotrexato en sangre.
Danish: - methotrexat (bruges til behandling af reumatoid artrit, psoriasis og cancer) - hvis du tager methotrexat, kan din læge midlertidigt stoppe din behandling med PANTOZOL Control, da PANTOZOL Control kan forøge niveauet af methotrexat i blodet.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar PANTOZOL Control.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage PANTOZOL Control
Spanish: Agranulocitosis Trombocitopenia; leucopenia, pancitopenia
Danish: Agranulocytose Trombocytopeni, leukopeni, pancytopeni
Spanish: Diarrea; náuseas / vómitos; distensión abdominal y meteorismo; estreñimiento; sequedad de boca; molestias y dolor abdominal.
Danish: Diaré kvalme/opkast ning, udspilet abdomen og oppustethed, forstoppelse, tørhed i munden, abdominale smerter og ubehag
Spanish: Cómo tomar PANTOZOL Control
Danish: Sådan skal du tage PANTOZOL Control
Spanish: 12277 Berlin Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Danish: Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Spanish: menta verde, fritos y alimentos muy grasos, alimentos ácidos, especias, cítricos y zumos de frutas, tomates.
Danish: Det kan foreksempel være: Chokolade, pebermynte, spearmint, fed og friturestegt mad, syreholdig mad, krydret mad, citrusfrugter, frugtjuice og tomater.
Spanish: Conservación de PANTOZOL Control Contenido del envase e información adicional
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Spanish: No tome PANTOZOL Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar con su médico.
Danish: Tag ikke PANTOZOL Control -tabletter i mere end 4 uger uden at kontakte lægen.
Spanish: PANTOZOL Control está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (ej. pirosis, regurgitación ácida) en adultos.
Danish: PANTOZOL Control er indiceret til korttidsbehandling af reflukssymptomer (fx halsbrand, syreregurgitation) hos voksne.
Spanish: Ver "Uso de PANTOZOL Control con otros medicamentos".
Danish: Se brug af andet medicin sammen med PANTOZOL Control.
Spanish: - Los demás componentes son: Núcleo: Carbonato de sodio (anhidro), manitol, crospovidona, povidona K90 y estearato de calcio Recubrimiento: Hipromelosa, povidona, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), propilenglicol, copolímero etilacrilato-ácido metacrílico, laurilsulfato sódico, polisorbato 80 y trietilcitrato.
Danish: - Overtræk: hypromellose, povidon K25, titandioxid (E 171), gul jernoxid (E 172), propylenglycol, methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1), natriumlaurilsulfat, polysorbat 80, triethylcitrat.
Spanish: PANTOZOL Control se utiliza para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo (por ejemplo: ardor y regurgitación ácida) en adultos.
Danish: PANTOZOL Control bruges til korttidsbehandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød) hos voksne.
Spanish: Ver "No tome PANTOZOL Control"; - ketoconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones por hongos) - warfarina y fenprocumon (utilizado para hacer la sangre más líquida y prevenir la formación de coágulos).
Danish: ketoconazol (bruges ved svampeinfektion) - warfarin og phenprocoumon (medicin som virker blodfortyndende og forebygger blodpropper).
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar PANTOZOL Control: - si ha recibido tratamiento para el ardor o dispepsia de forma continua durante 4 o más semanas.
Danish: Kontakt din læge, før du tager PANTOZOL Control - hvis du er blevet behandlet for halsbrand eller fordøjelsesbesvær uafbrudt i mere end 4 uger - hvis du er over 55 år og daglig tager medicin uden recept mod fordøjelsesbesvær
Spanish: Las siguientes recomendaciones sobre cambios en el estilo de vida y en la dieta pueden también ayudarle a aliviar los síntomas de ardor o acidez: - Evitar comidas copiosas - Comer más despacio - Dejar de fumar - Disminuir el consumo de alcohol y cafeína - Reducir peso (en caso de padecer sobrepeso) - Evitar llevar ropa o cinturones muy ajustados - Evitar comer durante las tres horas antes de acostarse - Elevar el colchón en la zona de la cabeza (si padece los síntomas por la noche) - Reducir la ingesta de comidas que puedan producir ardor.
Danish: - undgå store måltider - spis langsomt - hold op med at ryge - reducer indtaget af alkohol og koffein - vægttab (ved overvægt) - undgå tætsiddende tøj eller bælte - undgå at spise tre timer før sengetid
Spanish: Puede notar alivio de los síntomas de reflujo ácido y ardor tras un único día de tratamiento con PANTOZOL Control, pero esto no significa que el medicamento le proporcione alivio inmediato.
Danish: Du kan opleve lindring af dine symptomer på sure opstød og halsbrand efter kun en dags behandling med PANTOZOL Control, men denne medicin har ikke til hensigt at give øjeblikkelig lindring.
Spanish: PANTOZOL Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes pantoprazol
Danish: PANTOZOL Control 20 mg enterotabletter Pantoprazol
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de PANTOZOL Control - El principio activo es pantoprazol.
Danish: PANTOZOL Control indeholder: - Aktivt stof: Pantoprazol.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pantozol Control el 12 de junio de 2009.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pantozol Control den 12. juni 2009.
Spanish: El texto completo del EPAR de Pantozol Control se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pantozol Control findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pantozol Control.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pantozol Control.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Pantozol Control (observados en aproximadamente un paciente de cada 100) son diarrea y dolor de cabeza.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Pantozol Control (som optræder hos omkring 1 ud af 100 patienter) er diarré og hovedpine.
Spanish: La dosis recomendada de Pantozol Control es de un comprimido una vez al día, hasta la desaparición de los síntomas.
Danish: Den anbefalede dosis Pantozol Control er én tablet én gang dagligt, indtil symptomerne forsvinder.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Pantozol Control, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pantozol Control, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Pantozol Control.
Spanish: Pantozol Control no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al pantoprazol, a la soja o a cualquiera de sus demás componentes.
Danish: Pantozol Control må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for pantoprazol, soja eller andre af indholdsstofferne.
Spanish: El medicamento de referencia, Pantozol, sólo puede dispensarse con receta médica.
Danish: Referencelægemidlet Pantozol udleveres kun efter recept.
Spanish: Por tanto, el CHMP decidió que los beneficios de Pantozol Control son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Pantozol Control er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pantozol Control.
Spanish: Pantozol Control es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Pantozol.
Danish: Pantozol Control svarer til et referencelægemiddel ved navn Pantozol, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Spanish: Se utiliza en tratamientos de larga duración y también para tratar una mayor diversidad de enfermedades gastrointestinales que Pantozol Control.
Danish: Det anvendes til langtidsbehandling og anvendes desuden til behandling af et større felt af gastrointestinale sygdomme (lidelser i tarmene) end Pantozol Control.
Spanish: Pantozol Control está indicado para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo ácido en adultos.
Danish: Pantozol Control anvendes til korttidsbehandling af symptomer på syrerefluks hos voksne.
Spanish: Pantozol Control es un medicamento que contiene el principio activo pantoprazol.
Danish: Pantozol Control er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pantoprazol.
Spanish: El principio activo de Pantozol Control, el pantoprazol, es un inhibidor de la bomba de protones.
Danish: Det aktive stof i Pantozol Control, pantoprazol, er en protonpumpehæmmer.
Spanish: Otras informaciones sobre Pantozol Control
Danish: Andre oplysninger om Pantozol Control:
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pantozol Control?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Pantozol Control?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pantozol Control?
Danish: Hvorfor blev Pantozol Control godkendt?
Spanish: Llegó también a la conclusión de que, según la experiencia de uso de pantoprazol, Pantozol Control puede utilizarse sin necesidad de supervisión médica.
Danish: CHMP var også af den opfattelse, at adgangen til Pantozol Control uden lægelig overvågning, baseret på erfaringerne med anvendelsen af pantoprazol, er passende.
Spanish: ¿Qué es Pantozol Control?
Danish: Hvad er Pantozol Control?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Pantozol Control durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Pantozol Control?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Pantozol Control?
Danish: Hvad anvendes Pantozol Control til?
Spanish: Los titulares de la autorización de comercialización deberán aportar pruebas que respalden medidas proporcionadas, viables y eficaces para evitar el riesgo de sobredosis y minimizar el riesgo de lesión hepática tras sobredosis intencionadas o accidentales con productos que contengan paracetamol de liberación modificada.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse skal fremlægge evidens til støtte for rimelige, gennemførlige og effektive foranstaltninger til forebyggelse af risikoen for overdosering og minimering af risikoen for leverskade efter tilsigtet og utilsigtet overdosering af paracetamolholdige lægemidler med modificeret udløsning.
Spanish: Para levantar la suspensión de los productos que contienen paracetamol de liberación modificada y prolongada, las autoridades competentes deberán asegurarse de que los titulares de la autorización de comercialización han cumplido las condiciones siguientes.
Danish: For at kunne ophæve suspenderingen af paracetamolholdige lægemidler med modificeret udløsning eller i depotformulering skal de kompetente myndigheder sikre, at nedenstående betingelser er opfyldt af indehaverne af markedsføringstilladelse.
Spanish: 48 comprimidos).
Danish: 48 tabletter).
Spanish: De estos 319 casos, casi todos (98 %) corresponden a Suecia (67 %) y Australia (31 %).
Danish: Blandt disse 319 tilfælde er næsten alle (98 %) fra henholdsvis Sverige (67 %) og Australien (31 %).
Spanish: Se notificaron cinco casos mortales de los 319 casos.
Danish: Der var 5 dødsfald blandt de 319 tilfælde.
Spanish: Se notificaron siete casos no intencionados, pero ninguno de ellos fue mortal.
Danish: 7 tilfælde blev indberettet som utilsigtede, men ingen af disse var dødelige.
Spanish: En condiciones normales de uso, tiene un perfil conocido favorable de beneficio/riesgo.
Danish: Under normale anvendelsesbetingelser har det et velkendt positivt benefit/riskforhold.
Spanish: Conclusiones sobre la relación beneficio-riesgo después del procedimiento de revisión
Danish: Konklusioner vedrørende benefit/risk-forholdet efter revurderingsproceduren
Spanish: Ahora, es preciso poner esto en la perspectiva de la exposición limitada.
Danish: Det skal dog ses i lyset af den begrænsede eksponering.
Spanish: El PRAC adoptó una recomendación el 30 de noviembre de 2017 que, a continuación, fue estudiada por el CMDh, de conformidad con el artículo 107k de la Directiva 2001/83/CE.
Danish: PRAC vedtog den 30. november 2017 en anbefaling, der efterfølgende er blevet vurderet af CMDh, jf. artikel 107k i direktiv 2001/83/EF.
Spanish: La mayoría de los pacientes se recuperaron o mejoraron y dos necesitaron un trasplante de hígado.
Danish: Flertallet af patienterne kom sig helt eller fik det bedre, og 2 patienter havde behov for levertransplantation.
Spanish: De hecho, el producto ya está sujeto a prescripción en los Estados miembros afectados en la UE, excepto en Portugal; esta medida tendría un efecto limitado a Portugal y no reduciría aún más el riesgo en otros Estados miembros de la UE.
Danish: Da produktet allerede er receptpligtigt i de berørte EUmedlemsstater, bortset fra Portugal, vil denne foranstaltning kun have effekt i Portugal og vil ikke minimere risikoen yderligere i andre EU-medlemsstater.
Spanish: En este procedimiento se celebró una reunión de un grupo de expertos ad hoc con expertos científicos y clínicos en el tratamiento de la intoxicación.
Danish: I forbindelse med denne procedure er der afholdt et møde i en ad hoc-ekspertgruppe med deltagelse af videnskabelige og kliniske eksperter i behandling af forgiftning.
Spanish: La mayoría de los episodios de toxicidad hepática se producen como consecuencia de acudir tardíamente al hospital.
Danish: De fleste tilfælde af levertoksicitet sker som følge af for sent fremmøde på hospital.
Spanish: Se convocó una segunda reunión de un grupo de expertos.
Danish: Der blev indkaldt til et nyt møde i ekspertgruppen.
Spanish: Tras la adopción de la recomendación del PRAC en septiembre de 2017, dos TAC (GSKCH y KRKA d.d., Novo mesto) han solicitado la revisión de la recomendación y han presentado motivos detallados para la revisión.
Danish: Efter vedtagelsen af PRAC's anbefaling i september 2017 har to indehavere af markedsføringstilladelse (GSKCH og KRKA d.d., Novo Mesto) anmodet om en revurdering af anbefalingen og indsendt detaljerede begrundelser for revurderingen.
Spanish: Esto incluye una exposición inesperadamente prolongada al paracetamol y picos dobles.
Danish: Det omfatter uventet forlænget eksponering for paracetamol og dobbeltpeaks.
Spanish: Comentarios del PRAC sobre los motivos detallados para la revisión
Danish: PRAC's drøftelse af de detaljerede begrundelser for revurdering
Spanish: La dosis es un factor importante al interpretar los datos de intoxicación con paracetamol.
Danish: Dosis er en vigtig faktor, når man skal fortolke data vedrørende paracetamol-forgiftning.
Spanish: En los casos en que se desconoce la dosis ingerida o el momento de ingestión o en que se han tomado diferentes sustancias, el tratamiento con NAC suele iniciarse inmediatamente.
Danish: I de tilfælde, hvor hverken den indtagne dosis eller tidspunktet for indtagelse er kendt, eller hvor der er taget forskellige stoffer, påbegyndes behandling med NAC som regel øjeblikkeligt.
Spanish: Considerando que:
Danish: Anbefalingen blev fremsat ud fra følgende betragtninger:
Spanish: Esto se traduce en diferentes perfiles farmacocinéticos también en las sobredosis, lo cual está respaldado por los datos disponibles, incluidas las series de casos publicadas.
Danish: Det betyder, at der også er forskellige farmakokinetiske profiler ved overdosering, hvilket understøttes af tilgængelige data, herunder offentliggjorte case-serier.
Spanish: Tanto la duración de la absorción como la semivida terminal se prolongaron en los pacientes intoxicados, lo que a veces dio lugar a picos dobles.
Danish: Både absorptionsvarigheden og den terminale halveringstid var forlænget hos de forgiftede patienter og resulterede nogle gange i dobbeltpeaks.
Spanish: También hay que tener en cuenta que podría existir un subgrupo de pacientes que abusan del tramadol en los que el riesgo de tendencias suicidas sea diferente.
Danish: Der skal også tages højde for, at der kan være en undergruppe af tramadol-misbrugere, hos hvem risikoen for selvmordsadfærd kan være anderledes.
Spanish: Los datos disponibles indican claramente que el tratamiento con NAC no debe suspenderse antes de que se haya determinado la concentración de paracetamol y el valor de ALT.
Danish: De tilgængelige data tyder klart på, at NAC-behandling ikke bør standses, før paracetamol-koncentrationen og ALAT-værdien er blevet nærmere identificeret.
Spanish: Las directrices de tratamiento de las sobredosis también difieren entre los EM dependiendo de los sistemas sanitarios.
Danish: Behandlingsvejledningerne for overdosering er også forskellige mellem medlemsstaterne som følge af forskelle i sundhedsvæsnet.
Spanish: La comunidad científica coincide en que las sobredosis masivas son especialmente difíciles de manejar.
Danish: Det er anerkendt i videnskabelige kredse, at det er særligt udfordrende at håndtere store overdoser.
Spanish: El CMDh consideró la documentación presentada por un TAC (KRKA d.d., Novo mesto) en apoyo de su producto y llegó a la conclusión de que no afectaba a las conclusiones del PRAC.
Danish: CMDh vurderede den dokumentation, som den ene indehaver af markedsføringstilladelse (KRKA d.d., Novo Mesto) havde indsendt til støtte for sit produkt, og konkluderede, at den ikke havde nogen betydning for PRAC's konklusioner.
Spanish: Once pacientes (21 %) presentaron una concentración sérica de alanina-aminotransferasa (ALT) por encima del intervalo de referencia (ALT > 50 UI/l) a las 24 horas o más tarde.
Danish: 11 patienter (21 %) havde et serum-ALAT-niveau (alaninaminotransferase) over referenceintervallet (ALAT > 50 IE/l) efter 24 timer eller senere.
Spanish: Si el paciente acude a urgencias a tiempo después de una sobredosis, existe un antídoto eficaz disponible: N-acetilcisteína (NAC).
Danish: Hvis en patient kommer til akutmodtagelsen i tide efter en overdosis, findes der en effektiv modgift (N-acetylcystein (NAC)).
Spanish: Las pruebas de la eficacia en el dolor agudo son más sólidas, pero la necesidad clínica de una formulación de liberación modificada es menos importante y los beneficios alegados del medicamento no son sustanciales para este contexto clínico.
Danish: Evidensen for virkning ved akut smerte er mere solid, men det kliniske behov for en formulering med modificeret udløsning er mindre omfattende, og de påberåbte fordele ved lægemidlerne er mindre væsentlige i denne kliniske sammenhæng.
Spanish: El PRAC estuvo de acuerdo con las opiniones de los expertos.
Danish: PRAC var enig i ekspertgruppens synspunkter.
Spanish: Los datos disponibles indican que los pacientes considerados con alto riesgo de toxicidad hepática son los que presentan concentraciones iniciales elevadas de paracetamol.
Danish: De tilgængelige data indikerer, at de patienter, der skønnes at have høj risiko for levertoksicitet, er patienter, der har høje initiale koncentrationer af paracetamol.