FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Excretion occurs predominantly in the unchanged form by glomerular filtration and active secretion in the proximal tubule via the kidneys.
Polish: Metotreksat wydalany jest głównie w postaci niezmienionej przez nerki w wyniku filtracji kłębuszkowej i aktywnego wydzielania w kanalikach proksymalnych.
English: Co-administration of proton pump inhibitors such as omeprazole or pantoprazole can result in interactions: co-administration of methotrexate and omeprazole has resulted in delayed renal elimination of methotrexate.
Polish: Jednoczesne podawanie inhibitorów pompy protonowej, takich jak omeprazol lub pantoprazol, może spowodować wystąpienie interakcji: podawanie metotreksatu jednocześnie z omeprazolem wydłużało czas usuwania metotreksatu przez nerki.
English: Jylamvo must not be administered.
Polish: Nie wolno podawać produktu Jylamvo.
English: This medicinal product contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and ethyl parahydroxybenzoate (E214).
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 219) i etylu parahydroksybenzoesan (E 214).
English: − headache, tiredness, lightheadedness
Polish: − ból głowy, męczliwość, senność
English: The application of procarbazine during high-dose methotrexate therapy increases the risk of impairment or renal function
Polish: Podanie prokarbazyny podczas leczenia metotreksatem w dużych dawkach powoduje wzrost ryzyka zaburzeniem czynności nerek.
English: − inflammation of the lungs (pneumonia) with dry cough, shortness of breath and fever
Polish: − zapalenie płuc z suchym kaszlem, dusznością i gorączką
English: Prior to initiating therapy, women of childbearing potential must be informed of the risk of malformations associated with methotrexate and any existing pregnancy must be excluded with certainty by taking appropriate measures, e.g. a pregnancy test. During treatment pregnancy tests should be repeated as clinically required (e.g. after any gap of contraception).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia kobiety potencjalnie zdolne do zajścia w ciążę muszą być poinformowane o zagrożeniu wadami związanymi z metotreksatem oraz należy wykluczyć z pewnością, że pacjentka nie jest w ciąży, za pomocą odpowiednich środków, np. wykonując test ciążowy.
English: Symptoms of overdose are e.g. sore throat, fever, mouth ulcers, diarrhoea, vomiting, skin rashes, bleeding or unusual weakness.
Polish: Objawami przedawkowania są np. ból gardła, gorączka, owrzodzenie jamy ustnej, biegunka, wymioty, wysypki skórne, krwawienie lub nietypowe osłabienie.
English: − reduced blood cell formation with a decrease in white and/or red blood cells and/or platelets
Polish: − zahamowanie wytwarzania komórek krwi ze zmniejszeniem liczby krwinek białych i (lub) krwinek czerwonych, i (lub) płytek krwi (leukocytopenia, niedokrwistość, trombocytopenia);
English: Dosage in adults with severe forms of psoriasis and adult patients with psoriatic arthritis
Polish: Dawkowanie u dorosłych z ciężką postacią łuszczycy i u dorosłych pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów
English: Most frequently (very common) observed adverse reactions of methotrexate include gastrointestinal disorders (e.g. stomatitis, dyspepsia, abdominal pain, nausea, loss of appetite) and abnormal liver function tests (e.g. increased alanine aminotransferase (ALAT), aspartate aminotransferase (ASAT), bilirubin, alkaline phosphatase).
Polish: Do najczęściej występujących (bardzo częstych) działań niepożądanych metotreksatu zalicza się zaburzenia żołądka i jelit (np. zapalenie jamy ustnej, niestrawność, ból brzucha, nudności, brak łaknienia) i nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (np. wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej [AlAT], wzrost aktywności aminotransferazy asparaginowej [AspAT], podwyższenie stężenia bilirubiny i fosfatazy zasadowej).
English: − bone fractures
Polish: − złamania kości
English: It has not yet been possible to date to clarify whether the efficacy of methotrexate in the management of psoriasis, psoriatic arthritis and chronic polyarthritis is due either to an anti-inflammatory or immunosuppressive effect, or to what extent a methotrexate-induced increase in extracellular adenosine concentration at inflamed sites contributes to this effect.
Polish: Dotychczas nie można było wyjaśnić, czy skuteczność metotreksatu w leczeniu łuszczycy, łuszczycowego zapalenia stawów i przewlekłego zapalenia wielostawowego wynika z jego działania
English: For more information, please read the patient leaflet inserted in the package.
Polish: Dodatkowe informacje znajdują się w ulotce dla pacjenta załączonej do opakowania leku.
English: Most serious adverse reactions of methotrexate include bone marrow suppression, pulmonary toxicity, hepatotoxicity, renal toxicity, neurotoxicity, thromboembolic events, anaphylactic shock and StevensJohnson syndrome.
Polish: Do najcięższych działań niepożądanych metotreksatu zalicza się supresję szpiku kostnego, toksyczny wpływ na płuca, hepatotoksyczność, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, incydenty zakrzepowozatorowe, wstrząs anafilaktyczny i zespół Stevensa-Johnsona.
English: Calcium folinate is the specific antidote for neutralising the adverse toxic effects of methotrexate.
Polish: Postępowanie lecznicze w przypadku przedawkowania Folinian wapnia jest swoistą odtrutką neutralizującą niepożądane działania toksyczne metotreksatu.
English: − inflammation of the pancreas, inflammation of the digestive tract, bloody stools, inflamed gums,
Polish: − zapalenie trzustki, zapalenie przewodu pokarmowego, krwawe stolce, zapalenie dziąseł,
English: Alkalinisation of the urine must be tested by repeated pH monitoring (value greater than or equal to 6.8) for at least the first 24 hours after the administration of methotrexate is started.
Polish: Co najmniej przez pierwsze 24 godziny po rozpoczęciu podawania metotreksatu należy sprawdzić zasadowość moczu, kontrolując wielokrotnie wartość pH (wartość wynosząca co najmniej 6,8).
English: − blood test showing raised liver enzymes.
Polish: − podwyższone aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi.
English: In patients with rheumatoid arthritis or psoriasis, folic acid or folinic acid supplementation may reduce methotrexate toxicity, such as gastrointestinal symptoms, stomatitis, alopecia and elevated liver enzymes.
Polish: U pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub łuszczycą suplementacja kwasu foliowego lub folinowego może ograniczyć toksyczne działania metotreksatu, takie jak objawy żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, łysienie i podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych.
English: Although the clinical presentation is variable, patients with methotrexate-induced lung diseases typically suffer from fever, cough, dyspnoea or hypoxaemia.
Polish: Chociaż obraz kliniczny jest zróżnicowany, u pacjentów z chorobami płuc wywołanymi przez metotreksat, zazwyczaj występuje gorączka, kaszel, duszność lub hipoksemia (obniżenie ciśnienia cząstkowego tlenu we krwi).
English: The risk of an interaction between NSAIDs and methotrexate should be considered in patients with a low methotrexate dose, particularly in the case of impaired kidney function.
Polish: U pacjentów leczonych metotreksatem w małej dawce należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia interakcji pomiędzy metotreksatem a NLPZ, zwłaszcza w przypadku zaburzenia czynności nerek.
English: Symptoms may return after treatment discontinuation.
Polish: Po zaprzestaniu leczenia może nastąpić nawrót objawów.
English: This event may also be associated with vasculitis and other comorbidities.
Polish: To zdarzenie może być również związane z zapaleniem naczyń krwionośnych oraz innymi współistniejącymi chorobami.
English: • Pre-existing blood disorders such as bone marrow hypoplasia, leukopenia, thrombocytopenia or significant anaemia
Polish: • Stwierdzone wcześniej zaburzenia krwi, takie jak hipoplazja szpiku kostnego, leukopenia,
English: • Guide for healthcare professionals
Polish: • Poradnik dla lekarzy
English: Immunosuppression, Allergic vasculitis (severe toxic symptom), Hypogammaglobulinaemia
Polish: Immunosupresja, alergiczne zapalenie naczyń krwionośnych (ciężki objaw toksyczności)
English: Methotrexate should be used with caution in patients with impaired renal function (see section 4.4).
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania metotreksatu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.4).
English: • Information on treatment with Jylamvo, administration and posology.
Polish: • Informacja o leczeniu przy użyciu Jylamvo, przyjmowania i dawkowania;
English: Certain brain disorders (encephalopathy/leukoencephalopathy) have been reported in cancer patients receiving methotrexate.
Polish: U pacjentów z chorobą nowotworową otrzymujących metotreksat zgłaszano występowanie pewnych zaburzeń mózgu (encefalopatia/leukoencefalopatia).
English: Ethyl parahydroxybenzoate (E214) Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Citric acid monohydrate
Polish: Etylu parahydroksybenzoesan (E 214) Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 219) Kwas cytrynowy jednowodny Cytrynian trisodowy
English: Keep to the dose exactly and follow your doctor's instructions exactly on when to take the medicine.
Polish: Należy ściśle przestrzegać zalecanej dawki i zaleceń lekarza dotyczących terminów przyjmowania leku.
English: Mutagenic and carcinogenic potential
Polish: Genotoksyczność i rakotwórczość
English: Do not use Jylamvo if you are trying to become pregnant.
Polish: Nie wolno stosować leku Jylamvo jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę.
English: − red eyes, damage to the retina of the eye
Polish: − zaczerwienienie oczu, uszkodzenie siatkówki oka
English: Overdose could lead to serious adverse effects and may be fatal.
Polish: Przedawkowanie może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych i może spowodować zgon.
English: In the treatment of rheumatological or dermatological diseases, Jylamvo (methotrexate) must only be taken once a week.
Polish: W leczeniu chorób reumatycznych lub chorób skóry (RZS, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, łuszczyca lub łuszczycowe zapalenie stawów) metotreksat należy przyjmować tylko raz w tygodniu.
English: − blurred or restricted vision
Polish: − niewyraźne widzenie lub pogorszenie widzenia
English: You should avoid fathering a child or to donate semen during treatment with methotrexate and for at least 6 months after the end of treatment.
Polish: Pacjent powinien unikać zapłodnienia partnerki i oddawania nasienia w trakcie leczenia metotreksatem oraz przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu terapii.
English: Please note that this oral solution contains 2 mg methotrexate in 1 ml solution and that the scaling of the dosing syringe is in ml and not mg.
Polish: Należy zwrócić uwagę na to, że roztwór doustny zawiera 2 mg metotreksatu w 1 mililitrze, a podziałka na strzykawce dozującej odmierza ilość w mililitrach, a nie w miligramach.
English: Other frequently (common) occurring adverse reactions are leukopenia, anaemia, thrombopenia, headache, tiredness, drowsiness, pneumonia, interstitial alveolitis/pneumonitis often associated with eosinophilia, oral ulcers, diarrhoea, exanthema, erythema and pruritus.
Polish: Do innych często występujących (częstych) działań niepożądanych zalicza się leukopenię, niedokrwistość, trombocytopenię, ból głowy, męczliwość, senność, zapalenie płuc, śródmiąższowe zapalenie pęcherzyków płucnych lub zapalenie płuc często z towarzyszącą eozynofilią, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, biegunkę, wysypkę, rumień i świąd.
English: Diarrhoea can be a possible side effect of Jylamvo and requires an interruption of therapy.
Polish: Działaniem niepożądanym leku Jylamvo może być biegunka, która wymaga przerwania leczenia.
English: (leucocytopenia, anaemia, thrombocytopenia)
Polish: Leukocytopenia, trombocytopenia,
English: The possibility of delayed methotrexate clearance should be considered in combination with other cytostatic medicinal products.
Polish: W przypadku stosowania w skojarzeniu z innymi cytostatycznymi produktami leczniczymi należy wziąć pod uwagę możliwość wydłużenia klirensu metotreksatu.
English: • The pharmacist should counsel the patient about the inadvertent daily instead of once-weekly dosing.
Polish: • Farmaceuta powinien pouczyć pacjenta o tym, że przyjmowanie leku codziennie jest nieprawidłowe i lek należy przyjmować raz w tygodniu;
English: Doses exceeding 20 mg (10 ml) per week can be associated with significant increase in toxicity, especially bone marrow suppression.
Polish: Dawki przekraczające 20 mg (10 ml) tygodniowo mogą wiązać się ze znaczącym zwiększeniem toksyczności, a zwłaszcza z zahamowaniem czynności szpiku kostnego.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) − nieprawidłowe zmiany substancji białej w mózgu (leukoencefalopatia)
English: − accumulation of fluid in the lung, lung infections
Polish: − nagromadzenie płynu w płucach, zakażenia płuc
English: Skin toxicity
Polish: Toksyczny wpływ na skórę
English: − nettle rash, skin reaction in strong light, brown discoloration of the skin, hair loss, increased number of rheumatic nodules, shingles, painful psoriasis, slow wound healing
Polish: − pokrzywka, nadwrażliwość skóry na silne światło, brązowe przebarwienia na skórze, wypadanie włosów, zwiększenie liczby guzków reumatycznych, półpasiec, bolesne zmiany łuszczycowe,
English: You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse
Polish: Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
English: − worsening of psoriasis during treatment with UV therapy
Polish: − nasilenie zmian łuszczycowych w trakcie fototerapii promieniami UV
English: This oral solution contains 2 mg methotrexate in 1 ml solution and the scaling of the dosing syringe is in ml and not mg.
Polish: Roztwór doustny zawiera 2 mg metotreksatu w 1 mililitrze, a podziałka na strzykawce dozującej odmierza ilość w mililitrach, a nie w miligramach.
English: Psoriasis skin changes can become worse during treatment with methotrexate if you are under UV light.
Polish: W czasie leczenia metotreksatem mogą nasilić się łuszczycowe zmiany skórne, jeśli pacjent jest naświetlany promieniowaniem UV.
English: − loss of appetite, feeling sick (nausea), vomiting, abdominal pain, indigestion, inflammation and ulcers of the mouth and throat
Polish: − brak apetytu, nudności, wymioty, ból brzucha, niestrawność, stan zapalny i owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej i gardła
English: Pleural effusions or ascites
Polish: Wysięki w opłucnej i wodobrzusze
English: Doses exceeding 20 mg (10 ml)/week can be associated with a substantial increase in toxicity, especially bone marrow depression.
Polish: Dawki przekraczające 20 mg (10 ml)/ tydzień mogą wiązać się ze znaczącym zwiększeniem toksyczności, a zwłaszcza z zahamowaniem czynności szpiku kostnego.
English: Methotrexate can affect the production of sperm, which is associated with the possibility of birth defects.
Polish: Metotreksat może wpływać na wytwarzanie plemników i komórek jajowych, co wiąże się z możliwością wystąpienia wad wrodzonych.
English: In chronic toxicity studies in mice, rats and dogs, toxic effects were seen in the form of gastrointestinal lesions, myelosuppression and hepatotoxicity.
Polish: Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym u myszy, szczurów i psów wykazały występowanie działań toksycznych w postaci zmian w przewodzie pokarmowym, supresji szpiku kostnego i toksycznego uszkodzenia wątroby.
English: If you had skin problems after radiotherapy (radiation dermatitis) or sunburn, these reactions can recur after methotrexate therapy (recall reaction).
Polish: Po leczeniu metotreksatem może dojść do nawrotu zapalenia skóry wywołanego radioterapią (popromienne zapalenie skóry) lub oparzeniem słonecznym (reakcja z przypomnienia).
English: How to store Jylamvo
Polish: Jak przechowywać lek Jylamvo
English: Jylamvo 2 mg/ml oral solution methotrexate
Polish: Jylamvo 2 mg/ml, roztwór doustny Metotreksat
English: • The Summary of Product Characteristics
Polish: • Charakterystyka Produktu Leczniczego
English: Dosage in acute lymphoblastic leukaemia
Polish: Dawkowanie w ostrej białaczce limfoblastycznej
English: In non-oncologic indications, the absence of pregnancy must be confirmed before Jylamvo is used.
Polish: We wskazaniach pozaonkologicznych przed zastosowaniem produktu leczniczego Jylamvo należy potwierdzić, że pacjentka nie jest w ciąży.
English: • Immunodeficiency
Polish: • Niedobory odporności
English: Methotrexate has been shown to be teratogenic to humans; it has been reported to cause foetal death, miscarriages and/or congenital abnormalities (e.g. craniofacial, cardiovascular, central nervous system and extremity-related).
Polish: Wykazano, że metotreksat ma działanie teratogenne u ludzi; zgłaszano przypadki śmierci płodu, poronienia i (lub) nieprawidłowych wad wrodzonych.
English: How to take Jylamvo
Polish: Jak przyjmować lek Jylamvo
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Polish: Rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1 000 osób):
English: Taking Jylamvo incorrectly can result in severe side effects and even death.
Polish: Niewłaściwe stosowanie leku Jylamvo może prowadzić do wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, a nawet zgonu.
English: Prompt investigations should be considered when pulmonary alveolar haemorrhage is suspected to confirm the diagnosis.
Polish: Jeśli podejrzewa się krwawienie pęcherzykowe, należy rozważyć niezwłoczne przeprowadzenie badań diagnostycznych w celu potwierdzenia rozpoznania.
English: Photosensitivity, Increased skin pigmentation, Hair loss, Impaired wound healing,
Polish: Zwiększona wrażliwość na światło, wzmożenie pigmentacji skóry, Wypadanie włosów, Osłabienie procesu gojenia ran, Pokrzywka rumieniowe wykwity skórne,
English: Jylamvo is for oral use only.
Polish: Produkt Jylamvo przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego.
English: Symptoms of overdose The symptoms following oral overdose predominantly affect the haematopoietic and gastrointestinal systems.
Polish: Objawy występujące po przedawkowaniu dotyczą głównie układu krwiotwórczego i pokarmowego.
English: − lymphoproliferative disorders (excessive growth of white blood cells)
Polish: − poważne zaburzenia szpiku kostnego (niedokrwistość), powiększenie węzłów chłonnych - zaburzenia limfoproliferacyjne (nadmierny wzrost białych krwinek)
English: Treatment of rheumatoid arthritis, severe juvenile idiopathic arthritis, severe psoriasis and severe psoriatic arthritis with Jylamvo is a long-term treatment.
Polish: Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów, ciężkiej postaci młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów i ciężkiej łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów lekiem Jylamvo jest długotrwałe.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Polish: Bardzo rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 osób):
English: Aplastic anaemia, Lymphoproliferative disorder2,
Polish: Niedokrwistość aplastyczna, zaburzenia limfoproliferacyjne2, Eozynofilia,
English: Symptoms include leucocytopenia, thrombocytopenia, anaemia, pancytopenia, neutropenia, myelosuppression, mucositis, stomatitis, oral ulceration, nausea, vomiting, gastrointestinal ulceration and bleeding.
Polish: Zalicza się do nich leukocytopenię, trombocytopenię, niedokrwistość, pancytopenię, neutropenię, supresję szpiku kostnego, zapalenie błon śluzowych, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, nudności, wymioty, owrzodzenie przewodu pokarmowego i krwawienia.
English: There is a risk of excessive immunosuppression with risk of lymphoproliferation when the combination is used.
Polish: W przypadku stosowania takiego skojarzenia istnieje ryzyko nadmiernego zmniejszenia odporności z ryzykiem rozrostu komórek układu limfatycznego.
English: Contraception in males
Polish: Antykoncepcja u mężczyzn
English: Depending on the individual activity of the disease and tolerability by the patient, the dose may be increased gradually by 2.5 mg (1.25 ml) per week.
Polish: Dawkę tę można stopniowo zwiększać o 2,5 mg (1,25 ml) tygodniowo w zależności od aktywności choroby i tolerancji leczenia przez poszczególnych pacjentów.
English: − fever, sore throat, flu-like symptoms
Polish: − gorączka, ból gardła, objawy grypopodobne
English: Following the occurrence of haematemesis, black-coloured stools or blood in the stools, treatment must be discontinued.
Polish: Leczenie należy przerwać po wystąpieniu krwawych wymiotów, smolistych stolców lub pojawieniu się krwi w kale.
English: Always use the syringe provided to take your medicine.
Polish: Lek należy zawsze podawać za pomocą strzykawki dołączonej do opakowania.
English: Methotrexate causes embryotoxicity, abortion and foetal malformations in humans.
Polish: U ludzi metotreksat wywiera szkodliwy wpływ na zarodek, powoduje poronienia i wady rozwojowe płodu.
English: − liver failure
Polish: − niewydolność wątroby
English: Pleural effusions and ascites should be drained prior to initiation of methotrexate treatment (see section 4.2).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia metotreksatem należy usunąć wysięk z jamy opłucnej i usunąć wodobrzusze, wykonując drenaż jamy otrzewnowej (patrz punkt 4.2).
English: − nausea, vomiting, abdominal discomfort or severe diarrhoea
Polish: − nudności, wymioty, dyskomfort w jamie brzusznej lub ciężka biegunka
English: − haemorrhages
Polish: Zaburzenia naczyniowe
English: Urticaria
Polish: Dreszcze
English: − kidney disease, inflammation or ulcers of the bladder (possibly also with blood in the urine),
Polish: − choroba nerek, zapalenie lub owrzodzenie pęcherza moczowego (z możliwością pojawienia się krwi w moczu), bolesne oddawanie moczu − zapalenie i owrzodzenie pochwy.
English: If you suspect you have a severe side effect, talk to your doctor immediately.
Polish: W przypadku podejrzenia ciężkich działań niepożądanych, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi.
English: − skin rash, skin redness and itching.
Polish: − wysypka, zaczerwienienie i świąd skóry.
English: Pain,
Polish: Trądzik,
English: See section 2 “Jylamvo contains ethyl parahydroxybenzoate and sodium methyl parahydroxybenzoate”.
Polish: Patrz punkt 2 „Jylamvo zawiera etylu parahydroksybenzoesan etylu (E 214) i metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 219)”.
English: Treatment of active rheumatoid arthritis, severe JIA, severe psoriasis and severe psoriatic arthritis represents a long-term treatment.
Polish: Leczenie czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów, ciężkiej postaci młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów oraz ciężkiej łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów jest długotrwałe.
English: − mood swings
Polish: − wahania nastroju
English: Lymphoma1
Polish: Chłoniak1
English: Cytotoxic: Handle with caution
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Produkt cytotoksyczny: Obchodzić się z ostrożnością
English: Allergic reactions, Anaphylactic shock,
Polish: Reakcje alergiczne,
English: − ulcers and bleeding in the digestive tract
Polish: − owrzodzenie i krwawienie z przewodu pokarmowego
English: Closer monitoring of liver enzymes should be undertaken in patients taking other hepatotoxic medicinal products concomitantly (e.g. leflunomide).
Polish: U pacjentów przyjmujących jednocześnie inne hepatotoksyczne produkty lecznicze (np. leflunomid) należy ściślej monitorować aktywność enzymów wątrobowych.
English: - if you have a weakened immune system - if you are suffering from a serious infection such as tuberculosis or HIV - if you have ulcers in the stomach or in the intestines - if you have an inflammation of the mucous membrane of the mouth or mouth ulcers - if you are pregnant or breast-feeding (see section “Pregnancy, breast-feeding and fertility”) - if you have had a live vaccine recently or are about to have one
Polish: − jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią (patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”)
English: Stomatitis, Dyspepsia
Polish: Niedowład połowiczy, Porażenie
English: Hepatic steatosis, fibrosis and cirrhosis, Decrease in serum albumin
Polish: Stłuszczenie, zwłóknienie i marskość wątroby, Obniżenie stężenia albuminy w surowicy
English: − severe visual disorders
Polish: − poważne zaburzenia widzenia