FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As reações adversas medicamentosas observadas com mais frequência em ensaios clínicos de epoetina alfa são diarreia, náuseas, vómitos, pirexia e cefaleias.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, pastebėtos atliekant epoetino alfa klinikinius tyrimus, yra viduriavimas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ir galvos skausmas.
Portuguese: Consiste num "coletor" da agulha, em plástico, que está firmemente ligado ao rótulo da seringa.
Lithuanian: „gaudyklė", kuri yra tvirtai pritvirtinta prie švirkšto etiketės.
Portuguese: Artralgia, dor óssea, mialgia, dor nas extremidades
Lithuanian: Artralgja, kaulų skausmas, mialgija, galūnių skausmas
Portuguese: A segurança da epoetina zeta não foi estabelecida em doentes com disfunção hepática.
Lithuanian: Epoetino zeta saugumas nenustatytas pacientams, kuriems sutrikusi kepenų funkcija.
Portuguese: Não existem estudos que avaliem os potenciais efeitos da epoetina zeta na fertilidade masculina ou feminina.
Lithuanian: Tyrimų, vertinančių epoetino zeta poveikį vyrų ar moterų vaisingumui, neatlikta.
Portuguese: As reações adversas notificadas por ≥1% dos indivíduos tratados com epoetina alfa nestes ensaios estão apresentadas na tabela abaixo.
Lithuanian: Šių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešė ≥ 1% pacientų gydytų epoetinu alfa, pateiktos žemiau esančioje lentelėje.
Portuguese: A sobredosagem de eritropoetina pode produzir efeitos que são prolongamentos dos efeitos farmacológicos da hormona.
Lithuanian: Perdozavus eritropoetino gali pasireikšti su hormono farmakologiniu poveikiu susijusių antrinių reiškinių.
Portuguese: Ocorreu um evento cardiovascular major (morte, enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral ou hospitalização devido a insuficiência cardíaca congestiva) entre 125 (18%) dos 715 doentes do grupo com níveis de hemoglobina mais elevados em comparação com 97 (14%) de 717 doentes do grupo com níveis de hemoglobina mais baixos (taxa de risco [TR] 1,3, IC 95%: 1,0; 1,7, p = 0,03).
Lithuanian: Svarbūs kardiovaskuliniai reiškiniai (mirtis, miokardo infarktas, insultas arba hospitalizacija dėl stazinio širdies nepakankamumo) atsirado 125 (18 %) iš 715 pacientų aukštesnio hemoglobino grupėje lyginant su 97 (14 %) iš 717 pacientų žemesnio hemoglobino grupėje (pavojaus rodiklis [HR] 1,3; 95 % PI: 1,0; 1,7; p = 0,03).
Portuguese: Nos três maiores ensaios clínicos realizados em doentes adultos em diálise, a mediana da dose de manutenção necessária para manter o hematócrito entre 30% e 36% foi de, aproximadamente, 75 UI/kg, administrada 3 vezes por semana.
Lithuanian: Trijuose didžiausiuose klinikiniuose tyrimuose, atliktuose su suaugusiais pacientais, kuriems buvo taikoma dializė, palaikomosios dozės mediana, būtina siekiant išlaikyti hematokrito lygį nuo 30 iki 36 %, buvo maždaug 75 TV/kg skiriant 3 kartus per savaitę.
Portuguese: Retirar uma única dose de Retacrit de cada seringa.
Lithuanian: Iš kiekvieno švirkšto paimkite tik vieną Retacrit dozę.
Portuguese: As "Instruções sobre como injetar Retacrit a si próprio" podem ser encontradas no folheto informativo.
Lithuanian: Instrukcijas, kaip atlikti Retacrit injekciją patiems galima surasti pakuotės lapelio pabaigoje.
Portuguese: Após a administração intravenosa de eritropoetina em indivíduos com insuficiência renal crónica, o volume de distribuição variou entre 57-107 ml/kg após administração de dose única (12 UI/kg) a 42-64 ml/kg após administração de doses múltiplas (48-192 UI/kg), respetivamente.
Lithuanian: Suleidus eritropoetino į veną tiriamiesiems, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, pasiskirstymo tūris atitinkamai svyravo nuo 57-107 ml/kg po vienos dozės (12 TV/kg) iki 4264 ml/kg po kartotinių dozių (48-192 TV/kg).
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À SEGURANÇA E EFICAZ UTILIZAÇÃO DO MEDICAMENTO
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Portuguese: Os doentes moderadamente anémicos (hematócrito de 33% a 39%) que necessitam de um depósito prévio de ≥ 4 unidades de sangue devem ser tratados com Retacrit 600 UI/kg por via intravenosa, 2 vezes por semana durante 3 semanas antes da cirurgia.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengva anemija (kai hematokrito rodmuo nuo 33 iki 39 %), kuriems reikia 4 ir daugiau kraujo vienetų rezervo, skiriama 600 TV/kg Retacrit į veną 2 kartus per savaitę, gydymą pradedant 3 savaites prieš operaciją.
Portuguese: • em adultos em hemodiálise ou diálise peritoneal.
Lithuanian: • suaugusiesiems, kuriems taikoma hemodializė arba peritoninė dializė;
Portuguese: Quando este acesso (através de uma veia ou tubo) não está disponível de imediato, o seu médico poderá decidir que Retacrit deve ser injetado sob a pele (via subcutânea).
Lithuanian: Jei tokia prieiga (į veną arba per vamzdelį) nesudaryta, gydytojas gali nuspręsti, kad Retacrit reikia leisti po oda.
Portuguese: Qual o aspeto de Retacrit e conteúdo da embalagem
Lithuanian: Retacrit išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: A dose de 300 UI/kg de epoetina alfa reduziu significativamente o risco de transfusão alogénica em doentes com níveis de hemoglobina pré-tratamento de >10 a ≤13 g/dL.
Lithuanian: Epoetino alfa 300 TV/kg vartojama dozė gerokai sumažino alogeninio kraujo perpylimo riziką pacientams, kurių hemoglobino lygis prieš gydymą buvo nuo >10 iki ≤13 g/dl.
Portuguese: • tem doenças graves nas suas veias e artérias
Lithuanian: • turite sunkių venų ir arterijų sutrikimų;
Portuguese: Foi demonstrada uma intensidade de quimioterapia comparável nos grupos de epoetina alfa e de placebo em ensaios de quimioterapia, através de uma área sob a curva de neutrófilos versus tempo similar em doentes tratados com epoetina alfa e doentes tratados com placebo, bem como uma proporção similar de doentes em grupos tratados com epoetina alfa e com placebo cuja contagem absoluta de neutrófilos desceu abaixo de 1 000 e 500 células/μL.
Lithuanian: Palyginamą chemoterapijos intensyvumą epoetino alfa ir placebo grupėse atliekant chemoterapijos tyrimus pademonstravo panaši sritis po neutrofilų laiko kreive, lyginant epoetinu alfa gydomus ir placebą gaunančius pacientus, be to, nustatyta panaši pacientų proporcija grupėse, gydytose epoetinu alfa, ir placebą gavusiose grupėse, kur absoliutusis neutrofilų skaičius nukrito iki mažesnio nei 1 000 ir 500 ląstelių/μl.
Portuguese: Após doses únicas (20 000 UI a 160 000 UI por via subcutânea) de epoetina alfa, foi observada uma resposta dependente da dose para os marcadores de farmacodinâmica investigados, incluindo: reticulócitos, eritrócitos e hemoglobina.
Lithuanian: Sušvirkštus pavienes epoetino alfa dozes (20 000-160 000 TV po oda), buvo pastebėtas nuo dozės priklausomas tirtų farmakodinaminių žymenų atsakas, įskaitant retikulocitus, RKK ir hemoglobiną.
Portuguese: Os recetores da eritropoietina podem ser expressos na superfície de diversas células tumorais.
Lithuanian: Eritropoetino receptoriai gali būti ekspresuojami ant įvairių navikų ląstelių paviršiaus.
Portuguese: Fale com o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei jums tinka bet kuris iš toliau nurodytų atvejų.
Portuguese: A percentagem de doentes que necessitaram de transfusão foi de 16% com 300 UI/kg de epoetina alfa, 23% com 100 UI/kg de epoetina alfa e 45% com placebo.
Lithuanian: Kraujo perpylimo reikėjo šešiolikai procentų epoetino alfa 300 TV/kg vartojusių pacientų, 23 % epoetino alfa 100 TV/kg vartojusių pacientų ir 45 % placebo vartojusių pacientų.
Portuguese: O risco notificado destes AVT deve ser cuidadosamente ponderado em relação aos benefícios associados ao tratamento com epoetina zeta, em particular em doentes com fatores de risco preexistentes para AVT, incluindo obesidade e antecedentes de AVT (p. ex., trombose venosa profunda, embolia pulmonar e acidente vascular cerebral).
Lithuanian: Reikia kruopščiai įvertinti šias nurodytas KTR rizikas lyginant jas su tikėtina gydymo epoetinu zeta nauda, ypač pacientams, jau turintiems KTR rizikos veiksnių, įskaitant nutukimą ir anksčiau buvusius KTR (pvz., giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją ir smegenų kraujagyslių sutrikimus).
Portuguese: Retacrit não está aprovado para o tratamento da anemia associada à hepatite C.
Lithuanian: Retacrit nėra patvirtintas su hepatitu C susijusiai anemijai kontroliuoti.
Portuguese: Para a para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da eritropoetina injetável por via subcutânea é de aproximadamente 20% em indivíduos saudáveis.
Lithuanian: Po oda sušvirkšto eritropoetino absoliutusis biologinis prieinamumas sveikiems tiriamiesiems yra maždaug 20 %.
Portuguese: Retacrit faz parte de um grupo de medicamentos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos, à semelhança da proteína humana eritropoietina.
Lithuanian: Retacrit yra vienas iš vaistų, kurie raudonųjų kraujo ląstelių gamybą stimuliuoja panašiai, kaip žmogaus baltymas eritropoetinas.
Portuguese: Durante as primeiras 24 semanas do estudo foi demonstrada resposta eritroide em 27/85 (31,8%) dos participantes do grupo da epoetina alfa em comparação com 2/45 (4,4%) dos participantes no grupo do placebo (p < 0,001).
Lithuanian: Eritroidinių ląstelių atsakas per pirmąsias 24 tyrimo savaites nustatytas 27 iš 85 (31,8 %) tiriamųjų epoetino alfa grupėje, palyginti su 2 iš 45 (4,4 %) tiriamųjų placebo grupėje (p < 0,001).
Portuguese: Não se pode também excluir a possibilidade de que o tratamento com epoetina zeta, em doentes com um nível de hemoglobina > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l), se associe a um aumento de risco de eventos trombóticos e vasculares pós-operatórios.
Lithuanian: Be to, negalima paneigti galimybės, kad pacientams, kurių pradinė hemoglobino koncentracija yra >13 g/dl (>8,1 mmol/l), gydymas epoetinu zeta gali būti susijęs su trombozės / kraujagyslinių reiškinių atsiradimo po operacijos rizikos padidėjimu.
Portuguese: Patamares de redução da dose
Lithuanian: Dozės mažinimo pakopos
Portuguese: Foram incluídos 228 indivíduos com insuficiência renal crónica tratados com epoetina alfa em 4 estudos na insuficiência renal crónica (2 estudos em pré-diálise [N = 131 indivíduos com insuficiência renal crónica expostos] e 2 a fazerem diálise [N = 97 indivíduos com insuficiência renal crónica expostos]; 1.404 indivíduos com cancro expostos em 16 estudos de anemia devido a quimioterapia; 147 indivíduos expostos em 2 estudos de doação de sangue autólogo; 213 indivíduos expostos num estudo durante o período pericirúrgico, e 102 indivíduos expostos em 2 estudos de síndromes mielodisplásicas.
Lithuanian: Keturiuose lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo tyrimuose buvo įtraukti 228 epoetinu alfa gydyti CRF tiriamieji (2 tyrimuose predializuojami [N = 131 veikiami CRF tiriamieji] ir 2 dializės metu [N = 97 veikiami CRF tiriamieji];1404 tiriamieji sergantys vėžiu iš 16 anemijos dėl chemoterapijos tyrimų; 147 tiriamieji iš 2 autologinio kraujo davimo tyrimų; 213 tiriamieji iš 1 periurgezijos laikotarpio tyrimo ir 102 tiriamieji iš 2 MDS tyrimų.
Portuguese: No estudo aberto não houve diferenças na sobrevivência global entre os doentes em tratamento com eritropoetina humana recombinante e os doentes controlo.
Lithuanian: Atvirajame tyrime nenustatyta bendrojo išgyvenamumo skirtumų, lyginant pacientus, gydytus rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu ir kontrolinėmis medžiagomis.
Portuguese: Isto inclui doentes em diálise e doentes que ainda não estão em diálise.
Lithuanian: Tai taikoma pacientams, kuriems atliekama dializė, ir pacientams, kuriems dializė dar neatliekama.
Portuguese: Em todos os doentes, os níveis de hemoglobina devem ser cuidadosamente monitorizados devido ao potencial aumento de risco de acontecimentos tromboembólicos e resultados fatais quando os doentes são tratados com níveis de hemoglobina acima do intervalo da concentração adequado à indicação de utilização.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti visų pacientų hemoglobino koncentraciją, nes tromboembolinių reiškinių ir mirties rizika gali padidėti, jei pacientai gydomi, kai hemoglobino lygis viršija koncentracijos ribą, nurodytą vartojimo indikacijose.
Portuguese: Num ensaio prospetivo, aleatorizado, em dupla ocultação e controlado com placebo, que incluiu 375 doentes anémicos com vários tumores malignos não mieloides em quimioterapia não-platínica, demonstrou-se uma significativa redução dos sintomas relacionados com anemia (ex: fadiga, diminuição da energia e redução da atividade), medidas pelos seguintes instrumentos e escalas: escala geral de Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia (FACT-An), escala da fadiga FACT-An e Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Lithuanian: Prospektyviniame, atsitiktinių imčių, dvigubai aklame, placebu kontroliuojamame tyrime, atliktame su 375 anemiškais pacientais, turinčiais įvairių nemieloidinių piktybinių darinių ir gaunančiais chemoterapiją be platinos, pastebėtas reikšmingas su anemija susijusių pasekmių (pvz., nuovargio, sumažėjusios energijos ir mažesnio aktyvumo) sumažėjimas, kuris buvo vertintas naudojant šias priemones ir skales: funkcinio vėžio terapijos sukeltos anemijos vertinimo (FACT-An) bendrąją skalę, FACT-An nuovargio skalę ir vėžio tiesinę analoginę skalę (CLAS).
Portuguese: • Caso haja uma necessidade médica de reduzir o tempo antes da sua operação, poderá receber uma dose diária de 300 UI/kg durante até os dez dias anteriores à cirurgia, no dia da cirurgia e nos quatro dias imediatamente depois.
Lithuanian: • Jei yra medicininis poreikis sumažinti laiką iki operacijos, Jums bus skirta kasdienė 300 TV/kg dozė dešimt parų prieš operaciją, operacijos dieną ir keturias paras po operacijos.
Portuguese: Nestes doentes recomenda-se a revisão precoce do shunt e profilaxia trombótica através da administração de ácido acetilsalicílico, por exemplo.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama atlikti ankstyvą šunto reviziją ir trombozės profilaktikai paskirti, pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgšties.
Portuguese: • Nos doentes em programas de pré-doação autóloga, deve administrar-se um suplemento de ferro (200 mg/dia ferro elementar, por via oral) deve ser administrado várias semanas antes de iniciar o pré-depósito autólogo, de modo a se alcançarem reservas elevadas de ferro antes de iniciar a terapêutica com epoetina zeta e ao longo da terapêutica com epoetina zeta.
Lithuanian: Pacientams, dalyvaujantiems autologinio kraujo kaupimo programoje, geležies papildųs (200 mg geriamosios elementinės geležies per parą) reikia skirti kelias savaites prieš pradedant autologinio kraujo kaupimą, kad didelės geležies atsargos būtų pasiektos prieš pradedant gydymą epoetinu zeta ir visą gydymo epoetinu zeta laikotarpį.
Portuguese: A percentagem de participantes transfundidos no grupo da epoetina alfa diminuiu de 51,8% nas 8 semanas anteriores à linha de base para 24,7% entre as semanas 16 e 24, em comparação com o grupo do placebo, que apresentou um aumento da taxa de transfusão de 48,9% para 54,1% durante o mesmo período de tempo.
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems perpilta kraujo, kiekis procentais epoetino alfa grupėje sumažėjo nuo 51,8 % (8 savaites prieš pradinį vertinimą) iki 24,7 % (laikotarpiu nuo 16-osios iki 24-osios savaičių), palyginti su placebo grupe, kurioje tuo pačiu laikotarpiu nustatytas perpylimų dažnio padidėjimas nuo 48,9 % iki 54,1 %.
Portuguese: • A dose inicial é de 150 UI/por quilograma de peso corporal, três vezes por semana ou de 450 UI/por quilograma de peso corporal uma vez por semana.
Lithuanian: • Pradinė dozė yra 150 TV vienam kilogramui kūno svorio tris kartus per savaitę arba 450 TV vienam kilogramui kūno svorio kartą per savaitę.
Portuguese: Os doentes com insuficiência renal crónica tratados com Retacrit por via subcutânea devem ser monitorizados regularmente quanto à perda de eficácia, definida como ausência ou diminuição da resposta ao tratamento com epoetina zeta nos doentes que responderam anteriormente a esta terapêutica.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančius pacientus, kuriems epoetino zeta leidžiama po oda, reikia reguliariai stebėti dėl veiksmingumo sumažėjimo, nustatomo pagal pacientų, kurie anksčiau į gydymą reagavo, reakcijos į epoetiną zeta susilpnėjimą arba išnykimą.
Portuguese: Quando o acesso intravenoso não está acessível de imediato, Retacrit pode ser administrado por via subcutânea.
Lithuanian: Jei intraveninė prieiga neparuošta, Retacrit galima leisti po oda.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade, incluindo casos de erupção cutânea (incluindo urticária), reações anafiláticas e edema angioneurótico (ver secção 4.4).
Lithuanian: Pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant išbėrimą (įskaitant dilgėlinę), anafilaksines reakcijas ir angioneurozinę edemą (žr.
Portuguese: A dose de manutenção recomendada situa-se entre 25 UI/kg a 50 UI/kg, 2 vezes por semana, em 2 injeções iguais.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė yra nuo 25 TV/kg iki 50 TV/kg 2 kartus per savaitę, skiriama 2 vienodomis injekcijomis.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de dezembro de 2007 Data da última renovação: 15 de novembro de 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Portuguese: Estes incluem trombose venosa e arterial e embolismo (incluindo alguns casos fatais), tais como trombose venosa profunda, embolia pulmonar, trombose retiniana e enfarte do miocárdio.
Lithuanian: Jie apima venų ir arterijų trombozę bei emboliją (įskaitant keletą mirtimi pasibaigusių atvejų), pvz., giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją, tinklainės trombozę ir miokardo infarktą.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento.
Lithuanian: Prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą reikia imtis atsargumo priemonių.
Portuguese: Se a hemoglobina atingir níveis de 15 g/dl (9,38 mmol/l) ou superior, durante o período pré-operatório, a administração de Retacrit deve ser interrompida e não se devem administrar doses adicionais.
Lithuanian: Jeigu hemoglobino koncentracija pasiekia 15 g/dl (9,38 mmol/l) ar didesnę priešoperaciniu laikotarpiu, Retacrit vartojimą reikia nutraukti ir daugiau dozių leisti nereikia.
Portuguese: Um estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação e controlado por placebo avaliou a eficácia e a segurança da epoetina alfa em participantes adultos anémicos com SMD de risco baixo ou intermédio 1.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamu daugiacentriu tyrimu vertintas epoetino alfa veiksmingumas ir saugumas anemiškiems suaugusiems tiriamiesiems, sergantiems mažos arba vidutinės 1-os rizikos MDS.
Portuguese: Como utilizar Retacrit
Lithuanian: Kaip vartoti Retacrit
Portuguese: Muito raramente, foi observado o desenvolvimento ou a exacerbação de porfiria em doentes tratados com epoetina zeta.
Lithuanian: Labai retais atvejais epoetinu zeta gydomiems pacientams pasireiškia arba paūmėja porfirija.
Portuguese: • Segure a ponta do coletor em plástico da agulha e dobre-o para o afastar da proteção da agulha.
Lithuanian: • Suimkite plastikinį adatos gaudyklės galą ir palenkite jį nuo adatos apsaugos.
Portuguese: Manutenção e diminuição da dose
Lithuanian: Vartojimo sustabdymas ir dozės mažinimas
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Fosfato monossódico di-hidratado Cloreto de sódio
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Dinatrio fosfatas dihidratas Natrio chloridas
Portuguese: Dose de manutenção habitual
Lithuanian: Įprasta palaikomoji dozė
Portuguese: Programa de pré-doação autóloga
Lithuanian: Autologinio kraujo kaupimo programa
Portuguese: Retacrit pode afetar outros tratamentos ou resultados de análises.
Lithuanian: Tai gali būti svarbu kitų sutrikimų gydymui arba tyrimų rezultatams.
Portuguese: Treonina
Lithuanian: Treoninas
Portuguese: Num estudo multicêntrico, em dupla ocultação, controlado por placebo, de qualidade de vida, realizado em doentes com insuficiência renal crónica em hemodiálise, foi demonstrada uma melhoria clínica e estatisticamente significativa em doentes tratados com epoetina alfa comparativamente ao grupo do placebo quando se mediu a fadiga, sintomas físicos, relações e depressão (Questionário de Doença Renal) após seis meses de terapêutica.
Lithuanian: Dvigubai aklame placebu kontroliuojamame daugiacentriame lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų, kuriems taikoma hemodializė, gyvenimo kokybės tyrime buvo nustatytas klinikiniu ir statistiniu požiūriu reikšmingas pagerėjimas po šešių terapijos mėnesių epoetinu alfa gydytiems pacientams, lyginant su placebo grupe, kai buvo vertinamas nuovargis, fiziniai simptomai, bendravimas ir depresija (pagal inkstų ligų klausimyną).
Portuguese: Pode ter sintomas como dor no peito, dificuldade em respirar e inchaço e vermelhidão dolorosos geralmente nas pernas.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti krūtinės skausmas, dusulys, taip pat skausmingas patinimas ir paraudimas, paprastai kojose, kaip simptomai.
Portuguese: Os maiores efeitos são observados em doentes com hemoglobina baixa (≤ 13 g/dl; 8,1 mmol/l).
Lithuanian: Didžiausias poveikis stebimas pacientams, kurių hemoglobino lygis žemas (≤13 g/dl; 8,1 mmol/l).
Portuguese: A epoetina alfa 600 UI/kg (administrada por via intravenosa ou por via subcutânea, uma vez por semana) foi avaliada num estudo de 16 semanas, aleatorizado, duplamente cego, controlado por placebo, e num estudo de 20 semanas, aleatorizado, controlado, aberto, em doentes pediátricos anémicos a receber quimioterapia mielossupressora para o tratamento de várias neoplasias malignas não mielóides infantis.
Lithuanian: Epoetinas alfa 600 TV/kg (leidžiamas į veną arba po oda kartą per savaitę) buvo vertintas atsitiktinių imčių, dvigubai aklame, placebo kontroliuojamame 16 savaičių trukmės tyrime ir atsitiktiniu imčių, kontroliuojamame, atvirajame 20 savaičių trukmės tyrime su anemiškais pacientais vaikais, kuriems taikoma mielosupresinė chemoterapija gydant įvairius vaikams būdingus nemieloidinius piktybinius darinius.
Portuguese: A dose máxima não deve exceder 150 UI/kg, 3 vezes por semana, 240 UI/kg (até um máximo de 20 000 UI) uma vez por semana ou 480 UI/kg (até um máximo de 40 000 UI) uma vez a cada 2 semanas.
Lithuanian: Maksimali dozė turi neviršyti 150 TV/kg 3 kartus per savaitę, 240 TV/kg (ne daugiau kaip 20 000 TV) kartą per savaitę arba 480 TV/kg (ne daugiau kaip 40 000 TV) kartą per dvi savaites.
Portuguese: O sistema de proteção da agulha NÃO será ativado até que TODA a dose seja administrada.
Lithuanian: NEBUS suaktyvinta tol, kol nebus sušvirkšta VISA dozė.
Portuguese: Um ensaio clínico aberto, de grupos paralelos, realizado em doentes adultos sem deficiência em ferro com níveis de hemoglobina pré-tratamento de ≥10 a ≤13 g/dL que vão ser submetidos a cirurgia ortopédica major à anca ou joelho, comparou 300 UI/kg de epoetina alfa administrados diariamente, por via subcutânea, durante 10 dias antes da cirurgia, no dia da cirurgia e durante 4 dias após a cirurgia com 600 UI/kg de epoetina alfa, administrados uma vez por semana, por via subcutânea, durante 3 semanas antes da cirurgia e no dia da cirurgia.
Lithuanian: Atvirajame lygiagrečių grupių tyrime su pakankamai geležies turinčiais suaugusiais tiriamaisiais, kurių hemoglobino lygis prieš gydymą buvo nuo ≥10 iki ≤13 g/dl ir kuriems buvo numatyta didelė ortopedinė klubo ar kelio operacija, buvo lyginamas epoetino alfa 300 TV/kg leidimas po oda kasdien 10 dienų prieš operaciją, operacijos dieną ir keturias dienas po operacijos su epoetino alfa 600 TV/kg leidimu po oda kartą per savaitę 3 savaites prieš operaciją ir operacijos dieną.
Portuguese: O SSJ/NET pode aparecer inicialmente sob a forma de manchas avermelhadas tipo alvo ou manchas circulares, muitas vezes com bolhas centrais no tronco.
Lithuanian: SDS ir (arba) TEN iš pradžių gali pasireikšti liemens srityje atsirandančiu židininiu išbėrimu rausvomis dėmėmis arba apskritais išbėrimo lopais, kurių viduryje dažnai iškyla pūslelė.
Portuguese: A administração de doses únicas de 300 a 2.400 UI/kg de epoetina, por via subcutânea, deu origem a uma relação linear entre a Cmax média e a dose e entre a AUC média e a dose.
Lithuanian: Suleidus pavienes 300-2 400 TV/kg eritropoetino dozes po oda stebėtas tiesinis santykis tarp vidutinės Cmax ir dozės bei tarp vidutinės AUC ir dozės.