FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: První dávku přípravku Kytril je třeba podat v průběhu 1 hodiny před zahájením léčby.
Slovenian: Prvi odmerek zdravila Kytril je treba zaužiti eno uro pred začetkom zdravljenja.
Czech: • abnormální mimovolní pohyby, jako jsou třes, svalová ztuhlost a svalové záškuby.
Slovenian: • patološki nehoteni gibi, kot so tresenje, togost mišic in mišični krči.
Czech: Příznaky předávkování zahrnují mírnou bolest hlavy.
Slovenian: Znaki prevelikega odmerjanja vključujejo blag glavobol.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadoknadili pozabljeni odmerek.
Czech: Dávka přípravku Kytril se u jednotlivých pacientů liší.
Slovenian: Odmerek zdravila Kytril je pri bolnikih različen.
Czech: Maximální dávka, kterou lze podat v průběhu 24 hodin, nesmí překročit 9 mg.
Slovenian: Največji odmerek dan v 24 urah ne sme preseči 9 mg.
Czech: • antibiotikum erythromycin, užívané k léčbě bakteriálních infekcí.
Slovenian: • antibiotik eritromicin, za zdravljenje bakterijskih okužb.
Czech: Roztok má být naředěn na 5 ml na mg.
Slovenian: Raztopina mora biti razredčena na 5 ml na mg.
Czech: • změny funkce jater, které lze prokázat v krevních testech
Slovenian: • spremembe delovanja ledvic vidne pri krvnih testih;
Czech: Studie kancerogenního potenciálu při použití doporučených dávek pro člověka neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovenian: Študije kancerogenosti niso pokazale nobenih posebnih tveganj za ljudi, kadar se uporablja v priporočenih odmerkih za človeka.
Czech: Děti nemají tablety užívat.
Slovenian: Otroci teh tablet ne smejo jemati.
Czech: Granisetron se primárně metabolizuje v játrech prostřednictvím oxidace s následnou konjugací.
Slovenian: Granisetron se primarno presnavlja v jetrih z oksidacijo, ki ji sledi konjugacija.
Czech: Stejně tak jiné léky mohou ovlivňovat způsob, jakým účinkují tablety.
Slovenian: Prav tako lahko druga zdravila vplivajo na delovanje teh tablet.
Czech: Přesto není třeba dávku nijak upravovat (viz bod 4.2).
Slovenian: Kljub tej spremembi prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 4.2).
Czech: Serotonin je hlavním neurotransmiterem, který je zodpovědný za zvracení po chemoterapii nebo radioterapii.
Slovenian: Serotonin je glavni nevrotransmiter odgovoren za bruhanje po kemo- ali radioterapiji.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU AMPULE
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH AMPULE
Czech: • fenobarbital, lék užívaný k léčbě epilepsie
Slovenian: • fenobarbital, zdravilo za zdravljenje epilepsije;
Czech: Tablety jsou určeny pro použití pouze u dospělých pacientů.
Slovenian: Te tablete so samo za odrasle.
Czech: Čtyřnásobné zvýšení úvodní profylaktické dávky granisetronu nevedlo k rozdílu ani v počtu pacientů reagujících na léčbu ani v délce trvání kontroly příznaků.
Slovenian: Pri štirikratnem povečanju začetnega profilaktičnega odmerka granisetrona ni bilo razlike v deležu bolnikov odzivnih na zdravljenje ali v trajanju nadzora simptomov.
Czech: Neužívejte přípravek Kytril tablety
Slovenian: Ne vzemite tablet Kytril
Czech: U dětí je farmakokinetika po podání jednotlivých intravenózních dávek podobná jako u dospělých, pokud jsou vhodné parametry (distribuční objem, celková plazmatická clearance) normalizovány na tělesnou hmotnost.
Slovenian: Pri otrocih je bila farmakokinetika po enkratnem intravenskem odmerku podobna tisti pri odraslih, kadar so bili ustrezni parametri (volumen porazdelitve, celokupni plazemski očistek) normalizirani glede na telesno težo.
Czech: Účinek injekce lze zvýšit užitím léků nazývaných nadledvinkové steroidy.
Slovenian: Učinek injekcije se lahko izboljša z uporabo t.i. kortikosteroidov.
Czech: Nejvyšší dávka přípravku Kytril, která Vám může být podána, je 9 mg za den.
Slovenian: Največji odmerek zdravila Kytril, ki ga lahko prejmete, je 9 mg na dan.
Czech: • máte problémy se srdcem, léčíte se pro nádorové onemocnění lékem, o kterém je známo, že poškozuje srdce nebo máte problémy s hladinou solí (jako je draslík, sodík nebo vápník)
Slovenian: • imate težave s srcem, ste se zdravili za rakom z zdravili, za katere je znano, da lahko škodujejo srcu ali imate težave s koncentracijami soli v telesu, kot so kalij, natrij ali kalcij
Czech: Stejně tak jiné léky mohou ovlivňovat způsob, jakým účinkuje injekce.
Slovenian: Prav tako lahko druga zdravila vplivajo na delovanje teh injekcij.
Czech: Současně byl podáván dexamethason v dávkách až do 20 mg jednou denně perorálně.
Slovenian: Deksametazon je bil sočasno uporabljen v odmerku do 20 mg enkrat na dan. Pediatrična populacija
Czech: Dávka bude obvykle buď jedna nebo dvě 1 mg tablety nebo jedna 2 mg tableta jednou denně, ale lékař může rozhodnout o zvýšení dávky až na devět 1 mg tablet denně.
Slovenian: Odmerek bo običajno ena ali dve 1-mg tableti ali ena 2-mg tableta enkrat na dan, vendar vam lahko vaš zdravnik poveča odmerek do devet 1-mg tablet na dan.
Czech: Elevace jaterních transamináz*
Slovenian: Pogosti zvišane jetrnih transaminaz*
Czech: Závisí na věku, tělesné hmotnosti a na tom, zda jej budete dostávat jako prevenci nebo jako léčbu nevolnosti a zvracení.
Slovenian: Odvisen je od vaše starosti, telesne mase in ali vam je bilo zdravilo dano za preprečevanje ali zdravljenje slabosti in bruhanja.
Czech: Tato struktura nemá dostatečně účinnou hematoencefalickou bariéru a může tak detekovat emetogenní látky ze systémové cirkulace i z mozkomíšního moku.
Slovenian: Tej strukturi manjka učinkovita krvnomožganska pregrada in bo zato zaznala emetično snov v sistemskem obtoku in cerebrospinalni tekočini.
Czech: Jedna tableta obsahuje 138,76 mg monohydrátu laktosy.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 138,76 mg laktoze monohidrata.
Czech: Studie s radioaktivně značenými molekulami prokázaly, že granisetron má pouze zanedbatelnou afinitu k ostatním typům receptorů, včetně vazebných míst pro 5-HT a dopamin D2.
Slovenian: Študije vezave z radioligandi so pokazale zanemarljivo afiniteto granisetrona za druge tipe receptorjev vključno s 5-HT receptorji in za dopaminska vezavna mesta D2.
Czech: Tato patří do skupiny léků nazývaných antagonisté 5-HT3 receptorů nebo antiemetika (léky proti zvracení).
Slovenian: Spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev 5-HT3 ali 'antiemetiki'.
Czech: Chemorecepční spouštěcí zóny jsou lokalizovány v kaudální části čtvrté mozkové komory (area postrema).
Slovenian: Sprožilna področja za kemoreceptorje se nahajajo v zadnjem delu četrtega prekata (area postrema).
Czech: Dětem se přípravek Kytril podává jako injekce do žíly, jak je popsáno výše a dávka je závislá na tělesné hmotnosti dítěte.
Slovenian: Otroci bodo prejeli zdravilo Kytril z injekcijo v veno, kot je opisano zgoraj, odmerki pa so odvisni od otrokove telesne mase.
Czech: Farmakologické vlastnosti granisetronu
Slovenian: Farmakološke lastnosti granisetrona
Czech: Ve studiích se zdravými dobrovolníky nebyly mezi granisetronem a benzodiazepiny (lorazepam), neuroleptiky (haloperidol) ani antiulcerózními léčivými přípravky (cimetidin) prokázány žádné interakce.
Slovenian: V študijah pri zdravih osebah ni bilo dokazov o kakršnem koli medsebojnem delovanju med granisetronom in benzodiazepini (lorazepam), nevroleptiki (haloperidol) ali antiulkusnimi zdravili (cimetidin).
Czech: Injekční roztok je primárně balený ve standardních ampulích z bezbarvého skla s nominálním objemem 1 ml nebo 3 ml. [doplní se národní údaje]
Slovenian: Raztopina za injiciranje je pakirana v standardnih brezbarvnih steklenih ampulah z nominalno prostornino1 ml. [izpolni država članica]
Czech: Ačkoli u antagonistů 5-HT3 receptorů bylo pozorováno prodloužení QT intervalu (viz bod 4.4), tento účinek je takového výskytu a rozsahu, že u normálních subjektů nemá klinický význam.
Slovenian: Čeprav so pri antagonistih receptorjev tipa 5-HT3 opazili podaljšanje QT intervala (glejte poglavje 4.4), je ta učinek takšnega pojava in razsežnosti, da ni klinično pomemben pri zdravih osebah.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK KYTRIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO KYTRIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Czech: Granisetronum Intravenózní podání
Slovenian: granisetron intravenska uporaba
Czech: Dávka 10-40 µg/kg tělesné hmotnosti (až do 3 mg) se podává ve formě i.v.
Slovenian: Odmerek 10-40 µg/kg telesne mase (do 3 mg) mora biti dan kot i.v.
Czech: Jestliže jste užila více přípravku Kytril, než jste měl(a) Pokud si myslíte, že jste užil(a) příliš mnoho tablet, promluvte si se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Kytril, kot bi smeli Če menite, da ste vzeli preveč tablet, se posvetujte z vašim zdravnikom ali medicinsko sestro.
Czech: Pokud jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo pokud kojíte, neměla byste tablety užívat, pokud Vám výslovně neřekl lékař.
Slovenian: Če ste noseči, poskušate zanositi ali če dojite teh tablet ne smete jemati razen, če vam je tako naročil zdravnik.
Czech: Ačkoli u 7OH-granisetronu i indazolin-N-desmethyl-granisetronu byly pozorovány antiemetické vlastnosti, není pravděpodobné, že by se významně podílely na farmakologické aktivitě granisetronu u člověka.
Slovenian: Čeprav so opazili antiemetične lastnosti 7-hidroksi granisetrona in indazolin N-demetil granisetrona, je malo verjetno, da značilno prispevata k farmakološkem delovanju granisetrona pri človeku.
Czech: Z extenzivního programu na zjištění dávky je zřejmé, že antiemetická účinnost nekoreluje jednoznačně ani s podanými dávkami ani s plazmatickými koncentracemi granisetronu.
Slovenian: Iz obširnega programa določanja odmerka je razvidno, da antiemetični učinek ni neposredno povezan z danim odmerkom ali koncentracijo granisetrona v plazmi.
Czech: K dispozici není dostatek klinických důkazů, na základě kterých by bylo možné doporučit podávání tablet dětem.
Slovenian: Pediatrična populacija Ni dovolj kliničnih dokazov, da bi se uporaba teh tablet priporočala za otroke.
Czech: Injekční roztok je určen pro použití u dospělých pacientů a dětí od 2 let věku.
Slovenian: Raztopina za injiciranje se uporablja pri odraslih in otrocih starih 2 leti in več.
Czech: První dávku přípravku Kytril obvykle dostanete hodinu před radio- nebo chemoterapií.
Slovenian: Običajno boste prvi odmerek zdravila Kytril prejeli eno uro pred začetkom radio- ali kemoterapije.
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti a pacienti s poruchou renálních funkcí
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Starejši in bolniki z ledvično okvaro
Czech: Tablety jsou bílé až téměř bílé bikonvexní tablety trojúhelníkovitého tvaru s vyraženým K1 na jedné straně.
Slovenian: Tablete so bele do skoraj bele, trikotne bikonveksne tablete z odtisnjeno oznako K1 na eni strani.
Czech: Injekční roztok nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a/nebo ampulce za „Použitelné do:" Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Raztopino za injiciranje ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake Uporabno do. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: 6.2 Inkompatibility [doplní se národní údaje]
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti [izpolni država članica]
Czech: Jedna tableta obsahuje 69,38 mg monohydrátu laktosy.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 69,38 mg laktoze monohidrata.
Czech: Po vystavení záření nebo cytotoxickým látkám se serotonin (5-HT) uvolňuje z enterochromafinních buněk ve sliznici tenkého střeva, které jsou v bezprostřední blízkosti aferentních neuronů n.vagus, na kterých jsou lokalizovány 5-HT3 receptory.
Slovenian: Po izpostavitvi sevanju ali katotoksičnim snovem se serotonin (5-HT) sprosti iz enterokromafinih celic sluznice tankega črevesja, ki so poleg vagusnih aferentnih nevronov, kjer se nahajajo receptorji 5-HT3.
Czech: Neurologické mechanismy, serotoninem zprostředkovaná nauzea a zvracení
Slovenian: Nevrološki mehanizem, s serotoninom povzročena slabost in bruhanje
Czech: Tablety jsou bílé až téměř bílé bikonvexní tablety trojúhelníkovitého tvaru s vyraženým K2 na jedné straně.
Slovenian: Tablete so bele do skoraj bele, trikotne bikonveksne tablete z odtisnjeno oznako K2 na eni strani.
Czech: Ačkoli u ketokonazolu bylo prokázáno, že inhibuje oxidaci aromatického cyklu granisetronu in vitro, nejsou tyto účinky považovány za klinicky významné.
Slovenian: Čeprav so in vitro dokazali, da ketokonazol zavira oksidacijo aromatskega obroča granisetrona, smatrajo, da te spremembe niso klinično pomembne.
Czech: Pomocnými látkami jsou: [doplní se národní údaje]
Slovenian: Pomožne snovi so: [izpolni država članica]
Czech: Pokud jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo pokud kojíte, neměla byste injekci dostat, pokud Vám výslovně neřekl lékař.
Slovenian: Če ste noseči, poskušate zanositi ali če dojite, teh injekcij ne smete prejeti razen, če vam je tako naročil zdravnik.
Czech: U pacientů s preexistujícími arytmiemi nebo poruchami srdečního vedení mohou tyto změny vést ke klinickým důsledkům.
Slovenian: Pri bolnikih z že obstoječimi srčnimi aritmijami ali motnjami srčnega prevajanja lahko to privede do kliničnih posledic.
Czech: infuze, naředěná do 10-30 ml infuzní tekutiny a podávaná po dobu 5 minut před zahájením chemoterapie.
Slovenian: infuzija, raztopljena v 1030 ml infuzijske tekočine in dana v 5 minutah pred začetkom kemoterapije.
Czech: 1 mg dvakrát denně nebo 2 mg jednou denně po dobu až jednoho týdne po radioterapii nebo chemoterapii.
Slovenian: 1 mg dvakrat na dan ali 2 mg enkrat na dan, do enega tedna po končani radioterapiji ali zdravljenju s kemoterapijo.
Czech: 5-HT3 receptory jsou lokalizovány na třech místech: zakončení n.vagus v gastrointestinálním traktu a chemorecepční spouštěcí zóny (CTS, chemoreceptor trigger zones) centra zvracení v mozkovém kmeni lokalizované v area postrema a nucleus tractus solitarius.
Slovenian: Receptorji 5HT3 se nahajajo na treh mestih: na koncu vagusnega živca v gastrointestinalnem traktu in v sprožilnem področju za kemoreceptorje, ki se nahaja v area postrema in v nucleus tractus solidariusu centra za bruhanje v možganskem deblu.
Czech: Velmi vzácné (<1/10000)
Slovenian: Zelo redki: < 1/10.000
Czech: Použití u dětí v prevenci nebo léčbě nevolnosti nebo zvracení po chirurgickém zákroku Injekce se nemá podávat dětem k léčbě nevolnosti nebo zvracení po chirurgickém zákroku.
Slovenian: Uporaba pri otrocih za preprečevanje ali zdravljenje slabosti in bruhanja po operaciji Otroci ne smejo prejeti teh injekcij za zdravljenje slabosti ali bruhanja po operaciji.
Czech: • kožní vyrážka, alergická kožní reakce nebo kopřivka.
Slovenian: • kožni izpuščaj ali alergična kožna reakcija ali koprivnica (urtikarija).
Czech: Reakce přecitlivělosti, např. anafylaxe, kopřivka
Slovenian: Občasni preobčutljivostne reakcije kot sta anafilaksija, koprivnica
Czech: Injekční roztok je čirý bezbarvý roztok.
Slovenian: Raztopina za injiciranje je bistra, brezbarvna tekočina.
Czech: Z preventivních důvodů je ale vhodné vyvarovat se podávání granisetronu v průběhu těhotenství.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je uporabi granisetrona med nosečnostjo bolje izogibati.
Czech: Uvolnění serotoninu aktivuje neurony n.vagus prostřednictvím 5-HT3 receptorů, což vede okamžitě k těžké emetogenní odpovědi zprostředkované prostřednictvím chemorecepční spouštěcí zóny v area postrema.
Slovenian: Sproščeni serotonin aktivira nevrone vagusnega živca preko receptorjev 5-HT3, kar obvezno vodi v močan emetični odgovor preko sprožilnega področja za kemoreceptor v area postrema.
Czech: Maximální dávka přípravku Kytril, kterou lze podat v průběhu 24 hodin, nesmí překročit 3 mg.
Slovenian: Največji odmerek zdravila Kytril dan v 24 urah ne sme preseči 3 mg.
Czech: Při prevenci PONV je nutné podávání dokončit před zahájením anestezie.
Slovenian: Za preprečevanje pooperativne slabosti in bruhanja mora biti dajanje zdravila zaključeno pred uvajanjem anestezije.
Czech: Byly hlášeny interakce s neurotropiky a dalšími léčivými látkami prostřednictvím jejich účinku na cytochrom P450 (viz bod 4.5).
Slovenian: Poročali so o medsebojnem delovanju z nevrotropnimi in drugimi zdravilnimi učinkovinami preko aktivacije citokroma P450 (glejte poglavje 4.5).
Czech: Účinnost parenterálně podaného granisetronu lze zvýšit přidáním intravenózní dávky adrenokortikoidního steroidu, např. 8-20 mg dexamethasonu podaného před zahájením cytostatické léčby nebo 250 mg methyl-prednisolonu podaného před zahájením chemoterapie a krátce po jejím ukončení.
Slovenian: Uučinkovitost parenteralno danega granisetrona se lahko poveča z dodatnim intravenskim odmerkom kortikosteroida npr. z 8-20 mg deksametazona, danega pred začetkom zdravljenja s citostatiki ali 250 mg metil prednizolona, danega pred začetkom in kmalu po končani kemoterapiji.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [doplní se národní údaje]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI [izpolni država članica]
Czech: Většinu informací přijímá z chemorecepčních spouštěcích zón, informace z trávícího traktu pak prostřednictvím n.vagus a sympatického nervstva.
Slovenian: Večino informacij prejme iz sprožilnega področja za kemoreceptorje, iz črevesja pa vagusne in simpatične informacije.
Czech: Farmakokinetika po perorálním podání je lineární až do 2,5násobku doporučené dávky u dospělých pacientů.
Slovenian: Farmakokinetika do 2,5-kratnega priporočenega odmerka pri odraslih, danega peroralno, je linearna.
Czech: Časté: postihují 1 až 10 uživatelů ze 100
Slovenian: Pogosti: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov
Czech: Extrapyramidové reakce
Slovenian: Občasni ekstrapiramidne reakcije
Czech: Zejména sdělte svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi, pokud užíváte některý z následujících léků:
Slovenian: Še posebej obvestite svojega zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta, če jemljete naslednja zdravila:
Czech: Následující tabulka shrnující nežádoucí účinky vychází z klinických studií týkajících se přípravku Kytril a dalších 5-HT3 antagonistů a z údajů získaných po uvedení těchto přípravků na trh.
Slovenian: Spodnja preglednica vsebuje seznam neželenih učinkov iz kliničnih preskušanj in podatke iz obdobja trženja, ki so povezani z zdravilom Kytril in drugimi antagonisti tipa 5-HT3.
Czech: Podávat jej lze buď pomalou intravenózní injekcí (během 30 sekund) nebo ve formě intravenózní infuze naředěný do 20 až 50 ml infuzní tekutiny a podané během 5 minut.
Slovenian: Lahko se daje kot počasna intravenska injekcija (v 30 sekundah) ali kot 5 minutna intravenska infuzija, razredčena v 20 do 50 ml infuzijske raztopine.
Czech: Zbytek se vylučuje stolicí ve formě metabolitů.
Slovenian: Preostanek odmerka se izloči v obliki presnovkov z blatom.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK KYTRIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Kytril obsahuje léčivou látku granisetron.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO KYTRIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Kytril vsebuje zdravilno učinkovino granisetron.
Czech: • lék nazývaný ketokonazol, užívaný k léčbě plísňových infekcí
Slovenian: • zdravilo, imenovano ketokonazol, za zdravljenje glivičnih okužb;
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta.
Czech: U potkanů neměl granisetron žádné škodlivé účinky na reprodukci nebo fertilitu.
Slovenian: Granisetron ni imel škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja in plodnost pri podganah.
Czech: Kombinace s adrenokortikoidními steroidy
Slovenian: Kombinacija s kortikosteroidi
Czech: Byly hlášeny jednotlivé intravenózní dávky až do 38,5 mg přípravku Kytril doprovázené jen mírnou bolestí hlavy, ale bez dalších hlášených klinických následků.
Slovenian: Pri odmerkih do 38,5 mg zdravila Kytril, danih kot enkratna injekcija, so poročali o blagem glavobolu, o drugih posledicah pa niso poročali.
Czech: Velmi časté
Slovenian: Pogosti driska
Czech: Nejsou dostatečné klinické důkazy pro doporučení podávání injekčního roztoku u dětí v prevenci a léčbě postoperační nauzey a zvracení (PONV).
Slovenian: Na voljo ni zdostnih kliničnih podatkov, da bi priporočali raztopino za injiciranje otrokom za preprečevanje in zdravljenje pooperativne slabosit in bruhanja.
Czech: To je proto, že přípravek Kytril může ovlivňovat způsob, jakým některé léky účinkují.
Slovenian: Zdravilo Kytril lahko vpliva na delovanje drugih zdravil.
Czech: Pokud se toho však obáváte, promluvte si se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Slovenian: Vendar pa, če ste zaskrbljeni, se posvetujte z vašim zdravnikom ali medicinsko sestro.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek [doplní se národní údaje]
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi [izpolni država članica]
Czech: Vždy užívejte přípravek Kytril přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Kytril natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Czech: Přípravek Kytril obsahuje léčivou látku granisetron.
Slovenian: Zdravilo Kytril vsebuje zdravilno učinkovino granisetron.
Czech: In vitro studie na jaterních mikrosomech prokázaly, že hlavní cesta metabolismu granisetronu je inhibována ketokonazolem, což naznačuje na metabolismus zprostředkovaný cytochromem P450 podskupiny 3A (viz bod 4.5).
Slovenian: V poskusih in vitro na jetrnih mikrosomih je ketokonazol zaviral glavno pot presnove granisetrona, kar nakazuje na presnovo posredovano s citokromom P 450 poddružine 3A (glejte poglavje 4.5).
Czech: *U pacientů dostávajících srovnávací léčbu se objevují s podobnou frekvencí.
Slovenian: * Pojavili so se podobno pogosto kot pri bolnikih s primerjalnim zdravljenjem Opis izbranih neželenih učinkov
Czech: Poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, medicinsko sestro ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Czech: Případné předávkování tabletami se léčí symptomaticky.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja s tabletami je potrebno simptomatsko zdravljenje.
Czech: Centrum zvracení je lokalizované v medulárních strukturách mozkového kmene.
Slovenian: Center za bruhanje se nahaja v spodnjem delu možganskega debla.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Viz Příloha I - doplní se národní údaje] {Název a adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [glejte Prilogo I - izpolni država članica] {Ime in naslov} {tel.} {fax} {e-mail}
Czech: Biologická dostupnost po perorálním podání není ovlivněna jídlem.
Slovenian: Hrana v splošnem ne vpliva na peroralno biološko uporabnost.
Czech: Jako preventivní opatření se kojení během léčby přípravkem Kytril nedoporučuje.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se med zdravljenjem z zdravilom Kytril dojenje ne sme svetovati.
Czech: Dávka bude buď jedna nebo dvě 1 mg tablety nebo jedna 2 mg tableta jednou denně po dobu až jednoho týdne po radio- nebo chemoterapii.
Slovenian: Odmerek bo ena ali dve 1-mg tableti ali ena 2-mg tableta enkrat na dan do enega tedna po radioali kemoterapiji.
Czech: Celková plazmatická clearance intravenózní dávky byla u pacientů s poruchou jaterních funkcí způsobenou nádorovým postižením jater asi poloviční ve srovnání s hodnotami získanými od pacientů bez jaterního poškození.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno okvaro, zaradi prisotnosti neoplazije jeter, je celokupni plazemski očistek intravenskega odmerka približno za polovico manjši v primerjavi z bolniki brez jetrne okvare.
Czech: Studie in vitro prokázaly, že cytochrom P450 podskupiny 3A4 (zahrnutý do metabolismu některých hlavních narkotických látek) není granisetronem nijak ovlivněn.
Slovenian: Študije in-vitro so pokazale, da granisetron ne spremeni aktivnosti citokroma P 450 poddružine 3A4 (vpletene v presnovi nekaterih glavnih narkotičnih snovi).
Czech: U pacientů současně léčených léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval a/nebo léky s proarytmogenním účinkem, mohou tyto změny vést ke klinickým důsledkům (viz bod 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se hkrati zdravijo z zdravili, ki podaljšajo interval QT in/ali so aritmogena, lahko to privede do kliničnih posledic (glejte poglavje 4.4).