FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • hvis der er gået mere end 12 timer fra du skulle have taget en tablet, kan sikkerheden af ppillen være reduceret.
Norwegian Bokmål: • dersom du er mer enn 12 timer for sen med å ta en tablett, kan p-pillens sikkerhet være redusert.
Danish: Poly(vinyl alkohol) (E1203), titandioxid (E171), macrogol 3350 og talkum (E553b) Filmovertræk (gule filmovertrukne placebo-tabletter):
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol, (E1203), titandioksid (E 171), makrogol 3350 og talkum (E553b) Drasjering (gule filmdrasjerte placebotabletter):
Danish: • øget sexlyst
Norwegian Bokmål: • økt interesse for sex
Danish: indtil de aktive tabletter er brugt op.
Norwegian Bokmål: Hun fortsetter deretter å ta tablettene til vanlig tid til de aktive tablettene er brukt opp.
Danish: Dette er især vigtigt hos kvinder med yderligere risikofaktorer.
Norwegian Bokmål: Spesielt viktig hos kvinner med ytterligere
Danish: Tal med lægen, hvis du får en bivirkning, især hvis den er generende eller bliver værre, eller hvis du får ændringer til dit helbred, som du tror, kan skyldes IOA.
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen bivirkninger, spesielt dersom de er alvorlige eller vedvarende, eller det skjer en forandring i din helsetilstand som du tror kan skyldes IOA, så informer legen din om dette.
Danish: Hvordan påbegyndes indtagelse af IOA
Norwegian Bokmål: Hvordan man skal begynne med IOA
Danish: Følg pilenes retning på blisterkortet, så du bruger de hvide aktive tabletter først og derefter de gule placebo-tabletter.
Norwegian Bokmål: Følg retningen til pilene på blisterpakningen slik at de hvite aktive tablettene blir brukt først og så de gule placebotablettene.
Danish: • svedtendens, kvalme, opkastning eller svimmelhed;
Norwegian Bokmål: • svetting, kvalme, oppkast og svimmelhet;
Danish: • i pulsårer (kaldes ‘arteriel trombose', ‘arteriel tromboemboli' eller ATE).
Norwegian Bokmål: • i vener (referert til som ˝venøs trombose˝ eller ˝venøs tromboembolisme˝ eller VTE) • i arterier (referert til som ˝arteriell trombose˝, ˝arteriell tromboembolisme˝ eller ATE)
Danish: 4,6 % af kvinderne havde ikke menstruationsblødning i de første tre cyklusser ved brug.
Norwegian Bokmål: 4,6 % av kvinnene hadde ikke bortfallsblødning i de tre første syklusene, og hyppigheten av fravær av bortfallsblødning i de senere syklusene var høye i denne undergruppen,
Danish: Fortæl din læge, hvis du har nogen af nedenstående tilstande.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har noen av tilstandene listet opp nedenfor.
Danish: De sidste 4 gule tabletter i fjerde række er placebo-tabletter, som ikke indeholder aktive stoffer.
Norwegian Bokmål: De siste 4 tablettene i den fjerde raden er placebotabletter som ikke inneholder virkestoff.
Danish: Hvis du har samleje, skal du bruge prævention som kondom i de første 7 dage, du tager IOA.
Norwegian Bokmål: Dersom du har samleie, må du passe på at du også bruker en barrieremetode som prevensjon de første 7 dagene du tar IOA.
Danish: • brystsmerter, ubehag, trykken, tyngdefornemmelse i brystet
Norwegian Bokmål: • brystsmerter, ubehag, trykk, tyngde;
Danish: • Nuværende pancreatitis eller tidligere pancreatitis med samtidig svær hypertriglyceridæmi.
Norwegian Bokmål: • Pankreatitt, eller pankreatitt i anamnesen hvis den er assosiert med alvorlig hypertriglyseridemi.
Danish: Crohn's sygdom og ulcerativ colitis er blevet forbundet med brugen af p-piller.
Norwegian Bokmål: • Forverring av depresjon, Crohns sykdom og ulcerøs kolitt har vært assosiert med bruk av kombinasjonspillen.
Danish: Procentdelen af kvinder, der tager IOA og oplever intracyklisk blødning efter denne tilpasningsperiode lå mellem 15 og
Norwegian Bokmål: Etter denne tilvenningsperioden opplever 15-20 % av kvinner som bruker IOA intrasyklisk blødning.
Danish: Metodefejl: 1,22 (øvre grænse 95 % konfidensinterval 2,18) Metode- og brugerfejl: 1,16 (øvre grænse 95 % konfidensinterval 2,08)
Norwegian Bokmål: Metode- og brukerfeil: 1,16 (øvre grense 95 % KI 2,08)
Danish: Fertilitet IOA er indiceret til svangerskabsforebyggelse.
Norwegian Bokmål: Fertilitet IOA er indisert for å hindre graviditet.
Danish: Metodefejl: 0,40 (øvre grænse 95 % konfidensinterval 1,03) Metode- og brugerfejl: 0,38 (øvre grænse 95 % konfidensinterval 0,97)
Norwegian Bokmål: Metode- og brukerfeil: 0,38 (øvre grense 95 % KI 0,97)
Danish: I forbindelse med indtagelse af alle typer p-piller kan der optræde uregelmæssig blødning (pletblødning og gennembrudsblødning), især i løbet af de første måneder.
Norwegian Bokmål: Uregelmessige menstruasjonsblødninger ("spotting" eller gjennombruddsblødninger) kan forekomme ved bruk av alle kombinasjonspiller, særlig i løpet av de første månedene.
Danish: Poly(vinyl alkohol) (E1203), titandioxid (E171), macrogol 3350, talkum (E553b), jernoxid gul (E172) og sort jernoxid (E172).
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (E1203), titandioksid (E171), makrogol 3350, talkum (E553b), gult jernoksid (E 172) og svart jernoksid (E 172)
Danish: Hvis du ønsker at ændre den første dag for din menstruation Hvis du tager tabletterne som anvist, vil din menstruation begynde i løbet af placebo-dagene.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar tablettene i henhold til instruksjonene, så vil menstruasjonsblødningen din begynne i løpet av placebotablettperioden.
Danish: Dog skal graviditet udelukkes, før brugen af IOA kan fortsættes, hvis IOA ikke er blevet taget som anvist, eller hvis to efterfølgende menstruationsblødninger udebliver.
Norwegian Bokmål: Hvis IOA imidlertid ikke er blitt brukt i henhold til disse instruksjonene eller dersom to påfølgende bortfallsblødninger uteblir, må graviditet utelukkes før bruken av IOA fortsetter.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannia
Danish: Dag 1-7 for indtagelse af hvide aktive tabletter (se billede og skema) Tag den sidste af de hvide aktive glemte tabletter, så snart du husker det (selvom det betyder at du tager to tabletter på samme tid), og tag den næste tablet til sædvanlig tid.
Norwegian Bokmål: Inntak av hvite aktive tabletter dag 1-7 (se bilde og skjema) Ta den siste hvite aktive glemte tabletten så snart du husker det (selv om dette betyr at du tar to tabletter samtidig) og ta den neste tabletten til vanlig tid.
Danish: Hvordan tages IOA
Norwegian Bokmål: Hvordan IOA skal tas
Danish: Start det næste blisterkort, så snart de hvide aktive tabletter i det nuværende blisterkort er taget, spring de gule placebo-tabletter over.
Norwegian Bokmål: Begynn på den neste blisterpakningen så snart de hvite aktive tablettene på din nåværende blisterpakning er brukt opp og dropp de gule placebotablettene.
Danish: Der foreligger ingen resultater vedrørende IOAs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data på effekt og sikkerhet hos ungdom under 18 år.
Danish: Der er ikke udført studier for at vurdere effekten af hepatisk sygdom på IOAs farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på effekten av leversykdommer på farmakokinetikken til IOA.
Danish: Dag 8-17 for indtagelse af hvide aktive tabletter (se billede og skema) Tag den sidste glemte tablet, så snart du husker det (selvom det betyder at du tager to tabletter på samme tid), og tag den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Inntak av hvite aktive tabletter dag 8-17 (se bilde og skjema) Ta den glemte tabletten så snart du husker det (selv om dette betyr at du tar to tabletter samtidig) og ta den neste tabletten til vanlig tid.
Danish: • ubehag i overkroppen strålende ud i ryggen, kæben, halsen, armen og maven;
Norwegian Bokmål: • ubehagsfølelse i øvre del av kroppen som stråler til ryggen, kjeven,
Danish: Hvis der er formodning om en arvelig disposition, bør kvinden henvises til en specialist, der kan rådgive hende, før hun beslutter sig for at bruge et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om arvelig predisposisjon, bør kvinnen henvises til spesialist for rådgivning før det tas en avgjørelse om bruk av kombinasjons p
Danish: Indflydelse af IOA på andre lægemidler
Norwegian Bokmål: Påvirkning av IOA på andre legemidler
Danish: Se "Sådan opdager du en blodprop" for en beskrivelse af symptomerne på disse alvorlige bivirkninger.
Norwegian Bokmål: For en beskrivelse av symptomene på disse alvorlige bivirkningene kan du gå til "Hvordan gjenkjenne en blodpropp".
Danish: • hvis du har sukkersyge (diabetes);
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetes;
Danish: Hvis det er mindre end 12 timer siden, at kvinden skulle have taget en tablet, nedsættes den kontraceptive beskyttelse ikke.
Norwegian Bokmål: Dersom kvinnen tar en aktiv tablett mindre enn 12 timer for sent, er den preventive beskyttelsen ikke redusert.
Danish: Symptomer på en cerebrovaskulær hændelse kan omfatte: - pludseligt opstået følelsesløshed eller slaphed i ansigtet, armen eller benet, især i den ene side af kroppen; - pludseligt opstået gangbesvær, svimmelhed, tab af balance eller koordinationsevne; - pludseligt opstået forvirring, talebesvær eller opfattelsesproblemer; - pludseligt opståede synsproblemer på det ene øje eller på begge øjne; - pludseligt opstået kraftig eller vedvarende hovedpine uden kendt årsag; - bevidsthedstab eller besvimelse med eller udenkramper.
Norwegian Bokmål: Symptomer på en cerebrovaskulær hendelse kan inkludere: - plutselig nummenhet eller svakhet i ansiktet, arm eller ben, særlig på den ene siden av kroppen; - plutselig problemer med å gå, svimmelhet, tap av balanse eller koordinering; - plutselig forvirring, vanskeligheter med å snakke eller forstå;
Danish: Kvinden kan skifte fra minipiller på hvilken som helst dag, og IOA bør startes den følgende dag.
Norwegian Bokmål: Du kan slutte med minipillen hvilken dag som helst og begynne med IOA neste dag.
Danish: Med alle kombinerede p-piller, kan du få nogle uregelmæssige blødninger i de første par måneder (pletblødninger eller gennembrudsblødninger) mellem dine menstruationer.
Norwegian Bokmål: Du kan få noe uregelmessig blødning (spotting eller gjennombruddsblødning) mellom menstruasjonsperiodene de aller første månedene med alle kombinasjonspiller.
Danish: Filmovertræk (gule filmovertrukne placebo-tabletter) Poly(vinyl alkohol) (E1203) Titandioxid (E 171)
Norwegian Bokmål: Drasjering (gule filmdrasjerte placebotabletter) Polyvinylalkohol (E1203) Titandioksid (E171)
Danish: Nedsat svangerskabsforebyggende beskyttelse kan dog stadig undgås ved at justere tabletindtaget.
Norwegian Bokmål: Ved å justere det planlagte tablettinntaket kan man allikevel unngå nedsatt beskyttelse mot graviditet.
Danish: Hvide aktive filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg estradiol (hemihydrat).
Norwegian Bokmål: Hvite aktive filmdrasjerte tabletter: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg østradiol (som hemihydrat).
Danish: Mave-tarm-kanalen kvalme abdominal udspiling tør mund
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer abdominal distensjon tørr munn
Danish: Brugeren skal tage den sidst glemte tablet, så snart hun husker det, selv hvis dette betyder, at hun tager to tabletter samtidigt.
Norwegian Bokmål: Brukeren skal ta den sist glemte tabletten så snart hun husker det, selv om dette innebærer at hun tar to tabletter samtidig.
Danish: Filmovertræk (hvide aktive filmovertrukne tabletter) Poly(vinyl alkohol) (E1203) Titandioxid (E 171)
Norwegian Bokmål: Drasjering (hvite aktive filmdrasjerte tabletter) Polyvinylalkohol (E1203) Titandioksid (E171)
Danish: • hvis du har en tilstand, der opstod for første gang eller blev forværret under graviditet eller ved tidligere brug af kønshormoner (f.eks høretab, porfyri (en sygdom i blodet), herpes gestationis (hududslæt med blærer under graviditet), Sanktvejtsdans (en sygdom i nerverne, hvor pludselige bevægelser af kroppen opstår) (se i punkt 2, "Hvornår bør du kontakte din læge");
Norwegian Bokmål: hørselstap, porfyri [blodsykdom], herpes gestationis [hudutslett med blemmer under graviditet], Sydenhams chorea [en nevrologisk sykdom der plutselige kroppsbevegelser forekommer] (se avsnitt 2 "Når du bør kontakte legen din");
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer legemidler til behandling av:
Danish: • hvis du har uforklarlige blødninger fra skeden.
Norwegian Bokmål: • dersom du har uvanlig, kraftig blødning fra skjeden;
Danish: • Naturlægemidlet perikon kan også nedsætte IOAs virkning.
Norwegian Bokmål: • naturlegemidlet johannesurt kan også hindre IOA i å virke ordentlig.
Danish: Men brug kondom som ekstra prævention i de næste 7 dage.
Norwegian Bokmål: Husk likevel å bruke en barrieremetode som en ekstra forholdsregel i de neste 7 dagene.
Danish: Brugen af kombineret hormonel prævention såsom IOA øger din risiko for at udvikle en blodprop sammenlignet med, hvis du ikke anvender et sådant middel .
Norwegian Bokmål: Bruk av en hormonell kombinasjonsprevensjon som IOA, øker din risiko for å utvikle blodpropper sammenlignet med ikke å bruke det. I sjeldne tilfeller kan en blodpropp blokkere blodårer og forårsake alvorlige problemer.
Danish: Brystcancer diagnosticeret hos p-pillebrugere har tendens til at være mindre klinisk fremskreden end brystcancer hos ikke p-pillebrugere.
Norwegian Bokmål: Den brystkreft som blir påvist hos dem som noensinne har brukt kombinasjonspiller ser ut til å være klinisk mindre fremskredet enn den som blir påvist hos dem som aldri har brukt slike.
Danish: o Kendt arvelig eller erhvervet disposition for venøs tromboemboli, f.eks. APCresistens (inklusive faktor V Leiden), antitrombin-III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel.
Norwegian Bokmål: o Kjent arvelig eller ervervet predisposisjon for venøs tromboembolisme, slik som APC-resistens (inkludert Faktor V Leiden), mangel på antitrombin III, mangel på o Større kirurgisk inngrep med forlenget immobilisering (se pkt.
Danish: • hvis en nær slægtning har haft en blodprop i benet, lungen eller et andet organ i en ung alder
Norwegian Bokmål: • dersom noen i din nærmeste familie har hatt blodpropp i ben, lunge eller andre organer i ung alder (f.eks. under 50 år).
Danish: - smerter eller ømhed i benet, som eventuelt kun kan mærkes, når kvinden står eller går; - øget varme i det berørte ben; rød eller misfarvet hud på benet.
Norwegian Bokmål: Symptomer på dyp venetrombose (DVT) kan inkludere: - ensidig hevelse i ben og/eller fot eller langs en blodåre i benet; - smerte eller ømhet i benet som muligens kun kan kjennes når man står eller går; - økt varme i det berørte benet, rød eller misfarget hud på benet.
Danish: BLODPROPPER I EN PULSÅRE
Norwegian Bokmål: BLODPROPP I EN ARTERIE
Danish: Oversigt over indlægssedlen: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at tage IOA Hvornår skal du ikke tage IOA Hvornår skal du være særlig opmærksom, mens du tager IOA Hvornår skal du kontakte din læge
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva IOA er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker IOA
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Danish: Hvis graviditet forekommer, mens IOA tages, skal indtagelse af tabletterne stoppes.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet oppstår under bruk av IOA, skal videre inntak avsluttes.
Danish: • opsvulmet mave
Norwegian Bokmål: • oppsvulmet buk
Danish: Dette omfatter lægemidler til behandling af: epilepsi (f.eks. primidon, phenytoin, fenobarbital, carbamazepin, oxcarbazepine, topiramat, felbamat); tuberkulose (f.eks. rifampicin); hiv-infektioner (f.eks. ritonavir, nevirapin, nelfinavir og efavirenz); andre smitsomme sygdomme (f.eks. griseofulvin): højt blodtryk i blodkarrene i lungerne (bosentan).
Norwegian Bokmål: ritonavir, nevirapin, nelfinavir, efavirenz); andre infeksjonssykdommer (f.eks. griseofulvin); høyt blodtrykk i blodårene i lungene (bosentan).
Danish: De gule tabletter er placebo-tabletter, som ikke indeholder aktive stoffer.
Norwegian Bokmål: De gule tablettene er placebotabletter som ikke inneholder virkestoff.
Danish: Hyppigheden af udeblivelse af menstruationsblødning i senere cyklusser var høj og strakte sig fra 76 % til 87 % af kvinderne i denne undergruppe.
Norwegian Bokmål: varierende fra 76 % til 87 % av kvinnene.
Danish: Et kombineret hormonelt præventionsmiddel bør ikke ordineres, hvis balancen mellem fordele og risici anses for at være negativ (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hvis balansen mellom nytte og risiko anses å være negativ, skal ikke hormonell kombinsajonsprevensjon forskrives (se pkt.
Danish: Hvis du har taget for mange IOA tabletter
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av IOA
Danish: • hvis der er gået mindre end 12 timer fra du skulle have taget en tablet, er sikkerheden af ppillen uændret.
Norwegian Bokmål: • dersom du er mindre enn 12 timer for sen med å ta en tablett, er p-pillens sikkerhet opprettholdt.
Danish: Når du stopper med at tage IOA, går der et par uger, hvorefter din risiko for at udvikle blodpropperikke længere er forhøjet.
Norwegian Bokmål: Når du slutter med IOA vil risikoen for blodpropp gå tilbake til normalen innen noen få uker.
Danish: Magnesiumstearat (E572)
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat (E572) Silika, kolloidal vannfri
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig at du ikke tåler visse sukkerarter.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Danish: Generelt
Norwegian Bokmål: Vanlige
Danish: Kvinderne bør informeres om straks at søge lægehjælp, hvis der opstår symptomer, og fortælle lægen eller sundhedspersonalet, at hun tager et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Norwegian Bokmål: Symptomer på ATE Ved symptomer bør kvinner rådes til å søke øyeblikkelig medisinsk hjelp og å informere helsepersonell om at hun bruker hormonell kombinasjonsprevensjon.
Danish: Fortæl din læge, hvis nogle af ovennævnte forhold ændrer sig, mens du bruger IOA.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis noen av de følgende tilstandene gjelder for deg. Du bør også informere legen din dersom tilstanden utvikler seg eller forverres mens du bruker IOA.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT ioa
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT ioa
Danish: Mens du bruger den næste blisterpakke, kan du få nogle pletblødninger eller gennembrudsblødninger de dage, hvor du tager hvide aktive tabletter.
Norwegian Bokmål: Du kan likevel få noe spotting (dråper eller flekker av blod) eller gjennombruddsblødning mens du bruker de hvite aktive tablettene fra den neste blisterpakningen.
Danish: • pludselig opstået åndenød eller hurtig vejrtrækning uden årsag;
Norwegian Bokmål: • plutselig uforklarlig kortpustethet eller rask pust; • plutselig hoste uten noen åpenbar årsak, kanskje også med
Danish: Ved skift fra et hormonelt præventionsmiddel af kombinationstypen (p-pille, p-ring eller p-plaster) Du kan begynde at tage IOA dagen efter du har taget den sidste tablet fra dit nuværende p-pille blisterkort (dette betyder ingen tablet-fri pause).
Norwegian Bokmål: Du kan starte med IOA dagen etter at du har tatt den siste tabletten fra blisterpakningen med din nåværende p-pille (dette betyr at du ikke tar en tablettfri pause).
Danish: • hedeture
Norwegian Bokmål: • hetetokter
Danish: • ekstrem mathed, angstfornemmelse eller åndenød;
Norwegian Bokmål: • ekstrem svakhet, angst eller kortpustethet;
Danish: Heraf er den vigtigste, der ses, hæmningen af ægløsningen og ændringer i den cervikale sekretion.
Norwegian Bokmål: Den preventive effekten av IOA er basert på samspillet mellom forskjellige faktorer, der undertrykkelse av ovulasjonen og endringer i cervixsekretet anses som de viktigste.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke inntil 1 til 10 av 1000 personer):
Danish: IOA 2,5 mg/1,5 mg filmovertrukne tabletter nomegestrolacetat/estradiol
Norwegian Bokmål: IOA 2,5 mg/1,5 mg/ filmdrasjerte tabletter Nomegestrolacetat/østradiol
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN IOA 2,5 mg/1,5 mg tabletter Nomegestrolacetat/estradiol
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN IOA 2,5 mg/1,5 mg tabletter Nomegestrolacetat/østradiol
Danish: Se punkt 2, "Det skal du vide, før du begynder at tage IOA" for nærmere oplysninger om de forskellige risici ved at tage kombinerede hormonelle præventionsmidler.
Norwegian Bokmål: For mer detaljert informasjon om de ulike risikoene ved å ta hormonell kombinasjonsprevensjon, se avsnitt 2, ˝Hva du må vite før du bruker IOA˝.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver hvid aktiv tablet indeholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg estradiol (som hemihydrat).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver hvite aktive tablett inneholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg østradiol (som hemihydrat)
Danish: o En høj risiko for venøs tromboemboli pga. tilstedeværelse af mange risikofaktorer (se pkt.
Norwegian Bokmål: o Høy risiko for venøs tromboembolisme grunnet tilstedeværelse av flere risikofaktorer
Danish: Hvis det er mere end 12 timer siden at kvinden skulle have taget en tablet, kan den kontraceptive beskyttelse være nedsat.
Norwegian Bokmål: Dersom hun er mer enn 12 timer for sent ute med å ta en aktiv tablett, kan den preventive beskyttelsen være redusert.
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke inntil 1 til 10 av 100 personer):
Danish: • hvis du har en eller flere af følgende sygdomme, der kan øge din risiko for en blodprop i pulsårerne: - alvorlig sukkersyge (diabetes) med beskadigede blodkar.
Norwegian Bokmål: • dersom du har noen av de følgende sykdommene som kan øke din risiko for en blodpropp i arteriene: alvorlig diabetes med blodkarsskader veldig høyt blodtrykk veldig høyt nivå av fettstoffer i blodet (kolesterol eller triglyserider); en tilstand som kalles hyperhomocysteinemi
Danish: Det kan udvikle sig til synstab
Norwegian Bokmål: • smertefritt tåkesyn som kan utvikle seg til synstap
Danish: De aktive filmovertrukne tabletter (tabletter) er hvide og runde.
Norwegian Bokmål: Hvordan IOA ser ut og innholdet i pakningen De aktive filmdrasjerte tablettene er hvite og runde.
Danish: 5.2 for farmakokinetiske data).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakokinetiske data er beskrevet i pkt 5.2.
Danish: Det er almindeligt og ikke noget at være bekymret for.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt, og ikke noe å bekymre seg om.
Danish: Den gennemsnitlige systemiske biotilgængelighed er 87%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk biotilgjengelighet er 87 %.
Danish: Det rødlige område vil forsvinde inden for få dage til en uge.
Norwegian Bokmål: Det røde området blekner i løpet av et par dager til en uke.
Danish: Oplæringsprogrammet til sundhedspersonser skal omfatte følgende centrale punkter:
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet for helsepersonell skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Danish: • unormale drømme eller hallucinationer (ser og hører ting, som ikke findes)
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer eller hallusinasjoner (ser eller hører ting som ikke er der)
Danish: Sandsynlig årsag
Norwegian Bokmål: Sannsynlig årsak
Danish: Lavt batteriniveau eller defekt system
Norwegian Bokmål: Lavt batterinivå eller defekt system
Danish: Dette kan påvirke serumkoncentrationerne.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke serumkonsentrasjonen.
Danish: • Systemet sidder ikke godt nok fast
Norwegian Bokmål: • Systemet er ikke godt nok festet
Danish: Fortæl patienten følgende:
Norwegian Bokmål: Informer pasienten om følgende:
Danish: • Hver dosis varer 10 minutter.
Norwegian Bokmål: • Hver dose varer i omtrent 10 minutter.
Danish: Denne side af systemet indeholder et materiale, der kaldes for en "gel", som du ikke normalt ikke bør komme i kontakt med.
Norwegian Bokmål: Denne siden av systemet inneholder et stoff som kalles "gel", som du vanligvis ikke skal komme i kontakt med.