FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Hud: Hudrødme eller betændelseslignende tilstand (inflammation) i huden, udslæt, unormal eller nedsat følelse i huden, hårtab, hvidligt, sølvfarvet (psoriasis-agtigt) udslæt eller forværring af psoriasis.
Romanian: • Piele: erupţie trecătoare pe piele, roșeață sau inflamație a pielii, senzaţie anormală sau reducerea sensibilităţii pielii, căderea părului, erupţie de culoare albă-argintie (erupţie psoriaziformă) sau agravarea psoriazisului.
Danish: • hvis du har nyreproblemer
Romanian: • dacă aveți probleme cu rinichii.
Danish: • Reaktioner i øjet: hornhindeerosion (skade på øjeæblets yderste lag), betændelse i øjets overflade med skader på overfladen, betændelse indvendigt i øjet, farvning af hornhinden, unormal fornemmelse i øjet, tåreflåd, øjentørhed, trætte øjne, kløende øjne, røde øjne, røde øjenlåg.
Romanian: • Reacţii la nivelul ochiului: eroziune la nivelul corneei (deteriorare a stratului frontal al ochiului), inflamare la nivelul suprafeței ochiului, cu deteriorarea acesteia, inflamaţii în interiorul ochiului, colorare a corneei, senzaţie anormală în ochi, secreţii oculare, ochi uscat, ochi obosiţi, mâncărimi la nivelul ochiului, înroșirea ochilor, înroșirea pleoapelor.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 100 behandlede)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Danish: Novartis Europharm Limited Vista Building
Romanian: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Danish: , uregelmæssig hjerterytme
Romanian: , frecvenţă cardiacă neregulată aritmie
Danish: 3, forhøjet intraokulært tryk 3, aflejringer på øjets overflade
Romanian: 3, presiune intraoculară crescută
Danish: Azarga indeholder:
Romanian: Ce conţine AZARGA
Danish: Novartis Pharma S.A.S.
Romanian: Novartis Pharma N.V.
Danish: Luftvejsreaktioner, herunder dødsfald som følge af bronkospasme hos patienter med astma, er indberettet efter administration af oftalmologiske betablokkere.
Romanian: În urma administrării oftalmice a unor beta-blocante la pacienţii care sufereau de astm, au fost raportate reacţii adverse respiratorii, incluzând moartea din cauza bronhospasmului.
Danish: 3, øjenlågsødem ptose
Romanian: 3, uscăciune nazală
Danish: 3, korneal farvning 3, korneaødem 3, nedsat følsomhed i kornea
Romanian: 3, scăderea sensibilităţii corneene
Danish: Ikke kendt: Abnorm leverfunktionstest
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: disfuncţie erectilă
Danish: Almindelige: Nedsat hjerterytme Ikke kendt: Hjertestop 2, hjertesvigt 2, kongestiv hjerteinsufficiens atrioventrikulært blok 2, hjerte- og åndedrætsbesvær
Romanian: Frecvente: ritm cardiac scăzut Cu frecvenţă necunoscută: stop cardiac2, insuficienţă cardiacă
Danish: skal den fjernes, inden præparatet tages i brug.
Romanian: îndepărtați-l înainte de a utiliza medicamentul.
Danish: Okulære virkninger
Romanian: Efecte oculare
Danish: Dette kan også forekomme ved brug af Azarga på grund af den systemiske absorption.
Romanian: Deoarece AZARGA este absorbit sistemic aceste efecte se pot produce şi în cazul administrării topice.
Danish: 3, synsforstyrrelse
Romanian: 3, tulburări de vedere
Danish: Brug Azarga så længe, som din læge har anvist.
Romanian: Urmaţi tratamentul atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 behandlede)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Danish: Blod og lymfesystem Ikke almindelige: Nedsat antal hvide blodlegemer Ikke kendt: Nedsat antal røde blodlegemer
Romanian: Mai puțin frecvente: reducere a numărului de leucocite Cu frecvență necunoscută: reducerea numărului de hematii creşterea concentraţiei de clor din sânge Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută: anafilaxie
Danish: • Skru hætten godt fast på flasken umiddelbart efter brug.
Romanian: • Imediat după utilizare, puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns.
Danish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber, suspension
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, suspensie
Danish: Oftalmologiske betablokkere kan medføre øjentørhed.
Romanian: Beta-blocantele administrate oftalmic pot induce uscăciune oculară.
Danish: Dets aktive N-desethyl-metabolit akkumuleres i RBC, hvor det primært bindes til CA-I. Affiniteten af brinzolamid og dets metabolit til RBC og vævs-CA resulterer i lave plasmakoncentrationer.
Romanian: Afinitatea brinzolamidei şi a metabolitului său faţă de AC din hematii şi ţesuturi are ca rezultat concentraţii plasmatice reduse.
Danish: Det er ukendt, om brinzolamid udskilles i human mælk, Dyrestudier har påvist, at brinzolamid udskilles i mælk efter oral administration (se pkt.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat că după administrarea orală, brinzolamida este excretată în laptele matern, a se vedea punctul 5.3.
Danish: 3, øjenlågslidelse
Romanian: 3, alergie oculară
Danish: • koronarsklerose (symptomer kan være brystsmerter eller trykken for brystet, åndenød eller kvælning), hjertesvigt, lavt blodtryk
Romanian: • boli coronariene (simptomele pot include dureri sau tensiune în piept, dificultate în respiraţie, senzaţie de sufocare), insuficienţă cardiacă, tensiune arterială scăzută, tulburări de ritm, precum bătăi lente ale inimii.
Danish: 2, pruritus
Romanian: 2, prurit
Danish: Ikke kendt: Opkastning
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: vărsături
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Danish: 1 ml suspension indeholder 10 mg brinzolamid og 5 mg timolol (som timololmaleat).
Romanian: 1 ml suspensie conţine brinzolamidă 10 mg şi timolol (sub formă de maleat de timolol) 5 mg.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2014.
Danish: Det må ikke anvendes af patienter, som:
Romanian: Este contraindicat la pacienţii care:
Danish: • har eller har haft astma
Romanian: • suferă sau au suferit de astm;
Danish: Den fuldstændige EPAR for Azarga findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Azarga est disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Azarga den 25. november 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Azarga, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 noiembrie 2008.
Danish: • har bestemte hjerteproblemer
Romanian: • suferă de anumite afecţiuni cardiace;
Danish: Andre oplysninger om Azarga
Romanian: Alte informaţii despre Azarga
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Azarga.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Azarga.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Azarga anvendes så sikkert som muligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Azarga să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Danish: Suspensionen skal omrystes grundigt inden brug.
Romanian: Înainte de utilizare, suspensia trebuie agitată bine.
Danish: IOP blev målt i "millimeter kviksølv" (mmHg).
Romanian: Presiunea intraoculară a fost măsurată în „milimetri coloană de mercur" (mmHg).
Danish: Hvis det anvendes sammen med et andet øjemiddel, skal der gå mindst fem minutter mellem brugen af de forskellige lægemidler.
Romanian: Dacă se utilizează în asociere cu un alt medicament oftalmic, între administrarea celor două medicamente diferite trebuie să treacă cel puţin cinci minute.
Danish: Azarga brinzolamid/timolol
Romanian: Azarga brinzolamidă/timolol
Danish: Brinzolamid har været godkendt i EU som Azopt siden 2000.
Romanian: Brinzolamida este autorizată în Uniunea Europeană (UE) sub denumirea de Azopt începând din 2000.
Danish: Dette kan medføre alvorligt synstab eller endda blindhed.
Romanian: Aceasta poate duce la afectarea gravă a vederii şi chiar la orbire.
Danish: Personer, som bruger bløde kontaktlinser, bør derfor anvende lægemidlet med forsigtighed.
Romanian: Prin urmare, persoanele care poartă lentile de contact moi trebuie să ia măsuri de precauţie în acest sens.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) noterede sig, at kombinationen af de to aktive stoffer i Azarga gør behandlingen mere enkel og gør det lettere for patienterne at overholde behandlingen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a observat că asocierea celor două substanţe active din Azarga simplifică terapia şi îi ajută pe pacienţi să respecte tratamentul.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Azarga (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er sløret syn, øjensmerter og øjenirritation.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Azarga (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt vedere înceţoşată, durere oculară şi iritaţie la nivelul ochiului.
Danish: Azarga er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser, der omfattede i alt 960 voksne med åbenvinket glaukom eller okulær hypertension.
Romanian: Azarga a fost evaluat în două studii principale care au implicat în total 960 de adulţi cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară.
Danish: Azarga anvendes, når behandling med et lægemiddel indeholdende kun ét aktivt stof har været forsøgt, men ikke har kunnet nedsætte IOP tilstrækkeligt.
Romanian: Azarga se utilizează atunci când a fost încercat tratamentul cu un medicament care conţine o singură substanţă activă, dar acesta nu a redus suficient presiunea intraoculară.
Danish: Ved at nedsætte trykket reducerer Azarga risikoen for skader.
Romanian: Prin reducerea presiunii, Azarga reduce riscul de apariţie a leziunilor.
Danish: Timolol er en betablokker, der har været almindeligt anvendt til behandling af glaukom siden 1970'erne.
Romanian: Timololul este un beta-blocant folosit frecvent în tratamentul glaucomului încă din anii 1970.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Azarga?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Azarga?
Danish: Azarga anvendes til nedsættelse af det intraokulære tryk (IOP - væsketrykket i øjet).
Romanian: Azarga se utilizează pentru reducerea presiunii intraoculare (presiunea din interiorul ochiului).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Azarga, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Azarga, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Er det andet øjemiddel en øjensalve, skal det anvendes til sidst.
Romanian: Dacă celălalt medicament este un unguent oftalmic, acesta trebuie utilizat ultimul.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Azarga, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Azarga au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Azarga skal anvendes.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Azarga.
Danish: I begge undersøgelser var det primære mål for virkningen ændringen i IOP i løbet af de første seks måneders behandling.
Romanian: În ambele studii, principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea presiunii intraoculare după primele şase luni de tratament.
Danish: Forhøjet IOP medfører beskadigelse af nethinden (den lysfølsomme overflade bagest i øjet) og af synsnerven, der sender signalerne fra øjet til hjernen.
Romanian: Creşterea presiunii intraoculare provoacă leziuni la nivelul retinei (suprafaţa sensibilă la lumină situată în partea posterioară a ochiului) şi la nivelul nervului optic care transmite semnale de la ochi către creier.
Danish: Brinzolamid er en hæmmer af karboanhydrase, som virker ved at blokere et enzym kaldet karboanhydrase, der producerer bikarbonationer i kroppen.
Romanian: Brinzolamida este un inhibitor al anhidrazei carbonice, care acţionează prin blocarea unei enzime denumite anhidrază carbonică, responsabilă de producerea ionilor de bicarbonat din organism.
Danish: De to stoffer virker ved at mindske produktionen af kammervæske (den vandige væske i øjet) på forskellige måder.
Romanian: Cele două substanţe reduc producția de umoare apoasă (lichidul apos din interiorul ochiului) acţionând în moduri diferite.
Danish: I den første undersøgelse faldt IOP fra ca. 21 mmHg med 8,0 til 8,7 mmHg hos de patienter, som fik Azarga.
Romanian: În primul studiu, presiunea intraoculară a scăzut de la aproximativ 21 mmHg cu 8,0 până la 8,7 mmHg la pacienţii care au folosit Azarga.
Danish: Den anden var en 12-måneders undersøgelse, der havde til formål at sammenligne Azarga med kombinationen af timolol og dorzolamid (en anden hæmmer af karboanhydrase) hos 437 patienter.
Romanian: Al doilea studiu a durat 12 luni şi a comparat Azarga cu o combinaţie de timolol şi dorzolamidă (un alt inhibitor al anhidrazei carbonice) la 437 de pacienţi.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Azarga?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Azarga?
Danish: Det anvendes til voksne med åbenvinklet glaukom (en sygdom, hvor trykket i øjet stiger, fordi væsken ikke kan løbe ud af øjet) eller med okulær hypertension (hvor trykket i øjet er højere end normalt).
Romanian: Se utilizează la adulţii care suferă de glaucom cu unghi deschis (o boală care se manifestă prin creşterea presiunii oculare din cauza imposibilităţii drenării lichidului din ochi) şi la adulţii cu hipertensiune oculară (atunci când presiunea oculară depăşeşte pragul normal).
Danish: Azarga må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for de aktive stoffer, andre af indholdsstofferne, andre betablokkere (såsom hjertemedicin) eller sulfonamider (et antibiotikum).
Romanian: Azarga este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la substanţele active, la oricare dintre celelalte ingrediente, la alte beta-blocante (cum ar fi anumite medicamente utilizate în afecţiunile cardiace) sau la sulfonamide (un antibiotic).
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv virkning og sænker trykket inde i øjet mere end de enkelte lægemidler alene.
Romanian: Asocierea celor două substanţe active are efect cumulativ, scăzând presiunea din interiorul ochiului mai mult decât fiecare dintre ele administrate în monoterapie.
Danish: Azarga indgives som én dråbe i det/de berørte øje/øjne to gange dagligt.
Romanian: Azarga se administrează sub forma unei singure picături în ochiul (ochii) afectat (afectaţi), de două ori pe zi.
Danish: • har hyperchloræmisk acidose (for højt syreindhold i blodet på grund af for meget klorid i blodet)
Romanian: • suferă de acidoză hipercloremică (exces de acid în sânge provocat de excesul de clorură);
Danish: Azarga var mere effektivt end begge de aktive stoffer hver for sig og var lige så effektivt som kombinationen af timolol og dorzolamid.
Romanian: Azarga a fost mai eficace decât oricare dintre cele două substanţe active folosite în monoterapie şi a fost la fel de eficace ca asocierea timololului cu dorzolamida.
Danish: • har svær allergisk rhinitis (allergi, der påvirker næsen og luftvejene)
Romanian: • suferă de rinită alergică severă (alergie care afectează nasul şi căile respiratorii);
Danish: I den anden undersøgelse var IOP efter seks måneder faldet fra ca. 26 mmHg med ca. 8,3 mmHg i begge patientgrupper.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, presiunea intraoculară a scăzut de la aproximativ 26 mmHg cu aproximativ 8,3 mmHg după şase luni de tratament, la ambele grupuri de pacienţi.
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved Azarga opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Azarga.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Azarga sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Danish: • har svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL, en sygdom, som forårsager forsnævring af luftvejene)
Romanian: • suferă de boală pulmonară obstructivă cronică severă (BPOC, o afecţiune care provoacă îngustarea căilor respiratorii);
Danish: Azarga indeholder benzalkoniumchlorid, som vides at misfarve bløde kontaktlinser.
Romanian: Azarga conţine clorură de benzalconiu, care este cunoscută pentru efectul de decolorare a lentilelor de contact moi.
Danish: Hvorfor blev Azarga godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Azarga?
Danish: Dette tal var 5,1 til 5,6 mmHg hos de patienter, som fik brinzolamid, og 5,7 til 6,9 mmHg hos de patienter, som fik timolol.
Romanian: Comparativ, la pacienţii care au folosit numai brinzolamidă s-a înregistrat o scădere de 5,1 până la 5,6 mmHg, iar la pacienţii care au folosit numai timolol s-a înregistrat o scădere de 5,7 până la 6,9 mmHg.
Danish: Hvad er Azarga?
Romanian: Ce este Azarga?
Danish: Azarga er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer brinzolamid og timolol.
Romanian: Azarga este un medicament care conţine două substanţe active, brinzolamida şi timololul.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Azarga fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Azarga, consultaţi prospectul.
Danish: Azarga indeholder to aktive stoffer, nemlig brinzolamid og timolol.
Romanian: Azarga conţine două substanţe active, brinzolamida şi timololul.
Danish: Den første var en 6-måneders undersøgelse, der havde til formål at sammenligne Azarga med brinzolamid og med timolol alene hos 523 patienter.
Romanian: Primul studiu a durat şase luni şi a comparat Azarga cu brinzolamida şi cu timololul, administrate în monoterapie la 523 de pacienţi.
Danish: Det fås som øjendråber.
Romanian: Este disponibil sub formă de picături oftalmice.
Danish: Kroppen kræver bikarbonat for at kunne producere kammervæsken.
Romanian: Bicarbonatul este necesar pentru producerea umorii apoase.
Danish: • har svært nedsat nyrefunktion.
Romanian: • suferă de insuficienţă renală severă.
Danish: Hvad anvendes Azarga til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Azarga?
Danish: Hvordan blev Azarga undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Azarga?
Danish: Hvordan anvendes Azarga?
Romanian: Cum se utilizează Azarga?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Azarga?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Azarga pe parcursul studiilor?
Danish: Hvordan virker Azarga?
Romanian: Cum acţionează Azarga?
Danish: Pakningsstørrelse flaske (HDPE)
Romanian: Ambalajul primar Mărimea ambalajului flacon (PEID)
Danish: Lægemiddelform Administration
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică
Danish: Emballage
Romanian: Calea de administrare
Danish: Nogle af disse hændelser er rapporteret mere end 1 år efter påbegyndelse af behandlingen.
Romanian: Unele dintre aceste evenimente au fost raportate la mai mult de 1 an după inițierea tratamentului.
Danish: Disse tilfælde blev betragtet som alvorlige i alle rapporter.
Romanian: Aceste cazuri au fost considerate grave în toate rapoartele
Danish: Der findes ingen specifik antidot.
Romanian: Nu există un antidot specific.
Danish: - Hvis De ser eller hører ting, der ikke er der (hallucinationer).
Romanian: - Dacă vedeți sau auziți lucruri care nu sunt reale (halucinații).
Danish: (angivet i punkt 6).
Romanian: (enumerate la pct. 6).
Danish: AZILECT anbefales derfor ikke til unge under 18 år.
Romanian: Prin urmare, AZILECT nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Danish: Kontakt omgående Deres læge, hvis De bemærker nogen af følgende symptomer.
Romanian: Contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă observați vreunul dintre următoarele simptome.
Danish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatien
Romanian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb
Danish: Halveringstiden er 0,6-2 timer.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de 0,6-2 ore.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Danish: Rygning kan nedsætte mængden af AZILECT i blodet.
Romanian: Fumatul ar putea determina scăderea cantității de AZILECT din sânge.
Danish: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Romanian: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest produs sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 oC.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Danish: Der var en signifikant og gavnlig effekt på livskvaliteten (målt på PD-QUALIF skalaen).
Romanian: S-a observat un efect benefic și semnificativ în ceea ce privește calitatea vieții (așa cum s-a evaluat conform scalei PD-QUALIF).
Danish: Kun enkelte af de rapporterede tilfælde var ikke i bedring på rapporteringstidspunktet.
Romanian: Dintre cazurile raportate, numai cazurile unice nu se recuperaseră la momentul la care au fost raportate.
Danish: I tilfælde af overdosering bør patienten overvåges, og passende symptomatisk og understøttende behandling iværksættes.
Romanian: În caz de supradozaj, pacienții trebuie monitorizați și este necesară instituirea unui tratament corespunzător simptomatic și de susținere.
Danish: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Romanian: Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofil
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță
Danish: Enhver mistænkelig hudforandring bør vurderes af en speciallæge.
Romanian: Orice suspiciune de leziune tegumentară trebuie evaluată de către specialist.
Danish: Patienterne bør regelmæssigt kontrolleres for udvikling af impulskontrolforstyrrelser.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați în mod regulat pentru depistarea tulburărilor de control al impulsurilor.
Danish: Lægen kan være nødt til at ændre Deres dosis eller stoppe behandlingen (se punkt 4).
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea să fie nevoit să modifice doza sau să întrerupă tratamentul (vezi pct. 4).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. februar 2005 Dato for seneste fornyelse: 21. september 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 21 septembrie 2009
Danish: Du skal undgå at tage AZILECT, hvis du er gravid, da virkningen af AZILECT på graviditeten og det ufødte barn er ukendt.
Romanian: Trebuie să evitați să luați AZILECT dacă sunteți gravidă, deoarece nu se cunosc efectele AZILECT asupra sarcinii și copilului nenăscut.
Danish: Det kan bruges sammen med eller uden levodopa (et andet lægemiddel, som anvendes til behandling af Parkinsons sygdom).
Romanian: Poate fi utilizat cu sau fără levodopa (un alt medicament folosit pentru tratarea bolii Parkinson).
Danish: Rasagilin viste statistisk signifikante fordele sammenlignet med placebo.
Romanian: Rasagilina a determinat un beneficiu semnificativ statistic comparativ cu placebo.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis De ryger eller har til hensigt at holde op med at ryge.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă fumați sau intenționați să vă lăsați de fumat.