FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må ikke administreres sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin), da hæmning af disses metabolisme kan føre til alvorlige livstruende hændelser (se pkt.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska inte ges samtidigt med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (till exempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) då hämning av metabolismen av dessa kan leda till allvarliga livshotande händelser (se avsnitt 4.3).
Danish: ETIKET TIL BEHOLDER
Swedish: ETIKETT för burk
Danish: Tidligere efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxilkomponenter (N=299)
Swedish: Tidigare efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil -komponenter (N=299)
Danish: Cmax: ↓ 87 % (CYP3A4 eller P-gp-induktion - virkning på grazoprevir)
Swedish: Cmax: ↓ 87 % (CYP3A4- eller P-gp-induktionpåverkan på grazoprevir)
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er kontraindiceret ved samtidig brug af lægemidler, som vides at forlænge QTc-intervallet og kan føre til Torsade de Pointes, f.eks. antiarytmika af klasse IA og III, neuroleptika og antidepressiva, visse antibiotika, herunder nogle stoffer af følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner, imidazol- og triazol-antimykotika, visse nonsederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flecainid, visse antimalariamidler og methadon (sepkt.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är kontraindicerat vid samtidig användning av läkemedel som är kända för att förlänga QTc-intervallet och kan leda till torsade de pointes, såsom: antiarytmika klass IA och III, neuroleptika och antidepressiva medel, vissa antibiotika inklusive vissa medel i följande klasser: makrolider, fluorokinoloner, och antimykotika av imidazol- och triazoltyp, vissa icke-sederande antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, vissa antimalariamedel och metadon (se avsnitt 4.3).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør ikke administreres samtidigt med lægemidler, der indeholder efavirenz, medmindre det er nødvendigt på grund af dosisjustering, f.eks. med rifampicin (se pkt.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska inte administreras samtidigt med läkemedel som innehåller efavirenz om det inte behövs för dosanpassning, t.ex. med rifampicin (se avsnitt 4.2).
Danish: Hos hiv-inficerede patienter, som samtidig er inficeret med HBV, kan der fremkomme klinisk og laboratoriemæssig evidens for hepatitis efter seponering af behandlingen (se pkt.
Swedish: Exacerbationer av hepatit efter utsättande av behandling Hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion kan kliniska och laboratoriemässiga tecken på hepatit förekomma efter utsättande av behandling (se avsnitt 4.4).
Danish: Hvis du holder op med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skal du kontakte din læge, før du begynder at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-tabletter igen.
Swedish: Om du avslutat behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, tala med din läkare innan du börjar ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka igen.
Danish: M184V/I
Swedish: M184V/I K65R K70E TAM
Danish: Hvis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka administreres sammen med et NSAID, skal nyrefunktionen monitoreres på tilstrækkelig vis.
Swedish: Om Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka administreras samtidigt med ett NSAID bör njurfunktionen övervakas på ett adekvat sätt.
Danish: Når Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tages sammen med rifampicin hos patienter, der vejer 50 kg eller derover, kan yderligere 200 mg/dag (800 mg i alt) efavirenz give samme eksponering som en daglig efavirenzdosis på 600 mg, når det tages uden rifampicin.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och rifampicin till patienter som väger 50 kg eller mer, kan ytterligare 200 mg/dag (800 mg totalt) av efavirenz ge en exponering liknande en daglig dos efavirenz på 600 mg vid användning utan rifampicin.
Danish: Allergisk reaktion (overfølsomhed) som kan medføre alvorlige hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, se punkt 2)
Swedish: - allergiska reaktioner (hypersensitivitet) som kan orsaka allvarliga hudreaktioner (Stevens
Danish: I før-NNRTI-stratummet var responsraten 98,9% versus 97,4% for henholdsvis efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil- og SBRpatienterne; en forskel (95% CI) på 1,4% (4,0%; 6,9%).
Swedish: I det tidigare NNRTI-stratum var svarsfrekvenserna 98,9 % jämfört med 97,4 % för efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil - respektive SBR-patienter, en skillnad (95 % CI) på 1,4 %
Danish: Mht. samtidig administration af efavirenz og lavdosis ritonavir i kombination med en proteasehæmmer se afsnittet om ritonavir ovenfor.
Swedish: För samtidig administrering av efavirenz och lågdosritonavir i kombination med en proteashämmare, se avsnittet rörande ritonavir ovan.
Danish: Fortæl det til lægen hvis du tager anden medicin, som kan skade dine nyrer, f.eks.: Eksempler inkluderer:
Swedish: Tala om för din läkare om du tar andra läkemedel som kan skada dina njurar.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Danish: Hvis behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka seponeres hos patienter, der har både hiv og HBV, bør disse patienter monitoreres tæt for tegn på forværring af hepatitis (se pkt.
Swedish: Om behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sätts ut hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion, ska dessa patienter övervakas noggrant avseende exacerbation av hepatit (se avsnitt 4.4).
Danish: I et 144-ugers åbent, randomiseret, klinisk studie (GS-01-934), hvor antiretroviralt-behandlingsnaive hiv-1-inficerede patienter enten fik et regime en gang dagligt af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil eller en fast kombination af lamivudin og zidovudin, som blev givet to gange dagligt og efavirenz en gang dagligt (se produktresuméet for efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil).
Swedish: I en 144 veckor lång öppen, randomiserad klinisk studie (GS-01-934), där hiv-1-infekterade patienter som tidigare varit obehandlade med antiretrovirala läkemedel, antingen fick behandling en gång dagligen med efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil eller fast doskombination av lamivudin och zidovudin (Combivir) givet två gånger dagligen och efavirenz en gång dagligen (se produktresumén för Truvada).
Danish: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 til ↑ 1) (CYP3A4-induktion)
Swedish: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 till ↑ 1) (CYP3A4-induktion)
Danish: Artemether/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doser hver med 4 tabletter i
Swedish: Artemeter/Lumefantrin/Efavirenz (20/120 mg tablett, 6 doser om 4 tabletter vardera under 3 dagar/600 mg q.d.)
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil blev administreret på tom mave (se pkt.
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil administrerades på fastande mage (se avsnitt 4.2).
Danish: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4-hæmning)
Swedish: AUC: ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (CYP3A4-hämning)
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan give svimmelhed, nedsat koncentrationsevne og døsighed.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan orsaka yrsel, försämrad koncentrationsförmåga och dåsighet.
Danish: Lægen kan give dig et andet krampestillende lægemiddel.
Swedish: Din läkare kan komma att ge dig ett annat läkemedel mot krampanfall.
Danish: Tæt monitorering af immunsuppressivakoncentrationerne i mindst to uger (indtil stabile koncentrationer er nået) anbefales, når behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indledes eller seponeres.
Swedish: Täta kontroller av koncentrationer av det immunsuppressiva läkemedlet under minst två veckor (tills stabila koncentrationer har uppnåtts) rekommenderas vid in- respektive utsättande av behandling med
Danish: Norelgestromin (aktiv metabolit): AUC: ↓ 64% (↓ 62 til ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 til ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 til ↓ 85)
Swedish: Norelgestromin (aktiv metabolit): AUC: ↓ 64 % (↓ 62 till ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 till ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 till ↓ 85)
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska användas under graviditet endast då tillståndet kräver att det är absolut nödvändigt att kvinnan behandlas med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Danish: AUC: ↓ 10% C12t: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
Swedish: AUC: ↓ 10 % C12h: ↓ 13 % Cmax: ↓ 23 %
Danish: T1/2 (t)
Swedish: AUCin (ng∙h/ml) T1/2 (h)
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan påvirke virkningen af anden medicin, herunder naturlægemidler med Ginkgo bilobaekstrakt (tempeltræekstrakt).
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan interagera med andra läkemedel, inklusive växtbaserade läkemedel som extrakt av Ginkgo biloba.
Danish: AUC: ↑ 21% (↑ 10 til ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 til ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 til ↑ 46) (hæmning af CYP-medieret oxidativ metabolisme)
Swedish: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 till ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 till ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 till ↑ 46) (hämning av CYP-medierad oxidativ metabolism)
Danish: AUC: ↓ 36% C12t: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1-induktion)
Swedish: AUC: ↓ 36 % C12h: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (UGT1A1-induktion)
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af pancreatitis og laktatacidose, og nogle af disse tilfælde var dødelige.
Swedish: Sällsynta fall av pankreatit och laktacidos, ibland dödliga, har rapporterats.
Danish: I et 144-ugers åbent, randomiseret, klinisk studie (GS-01-934) med antiretroviral-naive patienter, hvor efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil blev anvendt som individuel formulering (eller som efavirenz og en fast kombination af emtricitabin og tenofovirdisoproxil fra uge 96 til 144), er der foretaget genotypebestemmelser på plasma-hiv-1-isolater fra alle patienter med bekræftet hivRNA > 400 kopier/ml i uge 144 eller tidlig seponering (se afsnittet om Klinisk erfaring).
Swedish: Resistens in vivo (patienter som inte behandlats med antiretrovirala medel tidigare) I en 144 veckor lång öppen, randomiserad klinisk studie (GS-01-934) med patienter som inte behandlats med antiretrovirala medel tidigare, där efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil användes som enskilda komponenter (eller som efavirenz och den fasta kombinationen av emtricitabin och tenofovirdisoproxil från vecka 96 till vecka 144), har genotypning utförts i plasma med hiv-1isolat från alla patienter med bekräftad hiv RNA > 400 kopior/ml vid vecka 144, eller vid tidigt behandlingsavbrott (se avsnitt gällande Klinisk erfarenhet).
Danish: Seponering af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter, der har både hiv og HBV, kan være forbundet med svær, akut forværring af hepatitis.
Swedish: Utsättande av behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion kan vara associerad med svåra akuta exacerbationer av hepatit.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan påvirke dine nyrer.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan påverka dina njurar.
Danish: Det forventes, at tenofovir-eksponeringen (AUC) vil være ca. 30% lavere efter administration af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på tom mave sammenlignet med tenofovirdisoproxil, når denne tages som individuel komponent sammen med mad (se pkt.
Swedish: Det förutses att koncentrationen av tenofovir (AUC) blir cirka 30 % lägre efter administrering med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på fastande mage, jämfört med när tenofovirdisoproxil administreras individuellt tillsammans med mat (se avsnitt 5.1).
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos spædbørn og børn under 18 år (se pkt.
Swedish: Farmakokinetiska studier med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil har inte gjorts på spädbarn eller barn under 18 års ålder (se avsnitt 4.2).
Danish: Justering af efavirenz-dosis er ikke nødvendig.
Swedish: Ingen dosanpassning krävs för efavirenz.
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka med elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret, da det kan medføre tab af det virologiske respons på elbasvir/grazoprevir.
Swedish: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat eftersom det kan leda till förlust av virologiskt svar på elbasvir/grazoprevir.
Danish: Mht. samtidig administration af efavirenz og lavdosis ritonavir i kombination med en protease-hæmmer se afsnittet om ritonavir nedenfor.
Swedish: För samtidig administrering av efavirenz och lågdosritonavir i kombination med en proteashämmare, se avsnittet rörande ritonavir nedan.
Danish: Symptomer fra nervesystemet er almindelige med efavirenz, et af de aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Swedish: Centralnervösa symtom är vanliga med efavirenz, en av komponenterna i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Danish: Den anbefalede dosis af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er én tablet, taget oralt, én gang dagligt.
Swedish: Rekommenderad dos av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är en tablett som tas oralt en gång dagligen.
Danish: Hvis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bruges samtidig med nefrotoksiske lægemidler, skal nyrefunktionen nøje monitoreres i henhold til det anbefalede skema.
Swedish: Om Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka används med något nefrotoxiskt läkemedel bör njurfunktionen övervakas enligt rekommenderat schema.
Danish: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 til ↑ 19) (CYP3A4-induktion)
Swedish: Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 till ↑ 19) (CYP3A4-induktion)
Danish: Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (omfattende anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunosuppression, højere Body Mass Index (BMI)).
Swedish: Några av de många riskfaktorer för att utveckla sjukdomen är: långvarig antiretroviral kombinationsbehandling, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret och högre kroppsmasseindex.
Danish: Ethinylestradiol+norgestimat/efavir enz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Swedish: Etinylöstradiol+Norgestimat/Efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Danish: 3, ataksi unormal koordination agitation
Swedish: 3, onormal koordination 3, agitation tremor
Danish: Justering af rifampicindosis frarådes, når dette gives sammen med
Swedish: Ingen dosjustering av rifampicin rekommenderas vid samtidig administrering med
Danish: Bivirkninger som er forbundet med anvendelse af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil: Bivirkninger [rapporteret i studie AI266073 (over 48 uger, n=203)], som opstod under behandlingen, og som blev anset for muligvis eller sandsynligvis at være relateret til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, og som ikke er blevet relateret til et af de aktive stoffer i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, omfatter:
Swedish: Biverkningar med åtminstone möjligt samband med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil som rapporterades i studie AI266073 (över 48 veckor; n=203) och som inte har associerats med någon av de enskilda komponenterna i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil var:
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør ikke anvendes, hvis du har moderat til alvorlig nyresygdom.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka rekommenderas inte om du har måttlig till allvarlig njursjukdom.
Danish: Hos 35 patienter, der fik 600 mg efavirenz en gang dagligt, var den højeste steady-state-koncentration (Cmax) 12,9 ± 3,7 µM (29%) [middel ± standarddeviation (S.D.) (variationskoefficient (%CV))], steady-state Cmin var 5,6 ± 3,2 µM (57%) og AUC var 184 ± 73 µM·t (40%).
Swedish: Hos 35 patienter som fick efavirenz 600 mg en gång dagligen var den genomsnittliga maximala steady-state Cmax 12,9 ± 3,7 µM (29 %) medel ± standardavvikelse (S.D) (% variationskoefficient (C.V.
Danish: 85,5% 8,9% (-7,7% til 25,6%)
Swedish: 8,9 % (-7,7 % till 25,6 %)
Danish: Da tenofovirdisoproxil kan forårsage nyretoksicitet, anbefales tæt monitorering af nyrefunktionen hos alle patienter med let nedsat nyrefunktion, som behandles med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (se pkt.
Swedish: Eftersom tenofovirdisoproxil kan orsaka njurtoxicitet rekommenderas noggrann övervakning av njurfunktionen hos alla patienter med lätt nedsatt njurfunktion som behandlas med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir forventes at reducere plasmakoncentrationen af velpatasvir og voxilaprevir.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir förväntas minska plasmakoncentrationen av velpatasvir och voxilaprevir.
Danish: Fås i pakninger, der indeholder 1 flaske med 30 filmovertrukne tabletter og 90 (3 flasker med 30) filmovertrukne tabletter.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga: 1 burk med 30 filmdragerade tabletter eller 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter.
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir frarådes, da plasmakoncentrationen af velpatasvir og voxilaprevir forventes at blive reduceret efter samtidig administration af efavirenz, som kan resultere i manglende terapeutisk virkning af sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir rekommenderas inte då plasmakoncentrationen av velpatasvir och voxilaprevir förväntas minska efter samtidig administrering med efavirenz vilket leder till nedsatt terapeutisk effekt av sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (se avsnitt 4.5).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan nedsætte mængden af itraconazol eller af posaconazol i blodet.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan minska mängden itrokonazol eller posakonazol i blodet.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkas farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Swedish: Farmakokinetiken av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Danish: På grund af ligheder med emtricitabin bør Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ikke administreres samtidigt med andre cytidinanaloger, såsom lamivudin.
Swedish: På grund av likheter med emtricitabin, ska Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka inte ges tillsammans med andra cytidinanaloger, såsom lamivudin.
Danish: Der foreligger ingen data om sikkerheden og virkningen af efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Swedish: Data saknas gällande säkerhet och effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Danish: Samtidig administration med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka bør undgås pga. risikoen for QTc-forlængelse (se pkt.
Swedish: Samtidig användning med efavirenz/emtricitabin/ten ofovirdisoproxil ska undvikas på grund av risken för QTcförlängning (se avsnitt
Danish: Tabel 2: Bivirkninger som er forbundet med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, opstillet efter den efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil-komponent, som bivirkningen kan tilskrives efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Swedish: Tabell 2: Biverkningar associerade med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil listade efter den komponent/de komponenter i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil till vilka biverkningarna kan hänföras
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er et fastdosis-kombinationsprodukt, kan efavirenzdosis ikke ændres; voriconazol og Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må derfor ikke administreres samtidigt (se pkt.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är en fast doskombinationsprodukt, kan inte efavirenzdosen ändras, och därmed ska inte vorikonazol och Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka administreras samtidigt.
Danish: Behandlingsgenotyper
Swedish: Behandlingsgrupp
Danish: Nyrefunktionen bør monitoreres hos patienter, som får Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (se pkt.
Swedish: Övervakning av njurfunktionen rekommenderas för patienter som får Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (se avsnitt 4.4).
Danish: Disse lægemidler omfatter: - antiarytmika af klasse IA og III - neuroleptika, antidepressiva - visse antibiotika, herunder stoffer fra følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner, imidazol og triazol-antimykotika - visse non-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol) - cisaprid - flecainid - visse antimalariamidler
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar: - antiarytmika klass IA och III - neuroleptika, antidepressiva medel - viss antibiotika inklusive vissa medel i följande klasser: makrolider, fluorokinoloner, och antimykotika av imidazol- och triazoltyp - vissa icke-sederande antihistaminer (terfenadin, astemizol) - cisaprid - flekainid - vissa antimalariamedel - metadon (se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1).
Danish: Hvis du kan blive gravid, er det nødvendigt, at du bruger en pålidelig form for barriereprævention (f.eks. kondom) sammen med andre former for prævention, herunder P-piller eller andre hormonale præventionsmidler (f.eks. implantat, injektion), mens du tager Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Swedish: Om du skulle kunna bli gravid under behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, måste du använda en pålitlig barriärpreventivmetod (t ex kondom) tillsammans med annan preventivmetod såsom tabletter (p-piller) eller andra hormonella preventivmetoder (t ex implantat, injektion).
Danish: Dal-plasmakoncentrationen af boceprevir blev reduceret, når det blev administreret sammen med efavirenz, et aktivt stof i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Swedish: Dalkoncentrationer av boceprevir i plasma minskade vid samtidig administrering av efavirenz, en komponent i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Danish: Patienter, der får Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller anden antiretroviral behandling, kan fortsat udvikle opportunistiske infektioner og andre hiv-relaterede komplikationer og bør derfor fortsætte under tæt klinisk observation af læger, der har erfaring med behandling af patienter med hiv-associerede sygdomme.
Swedish: Patienter som får Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller någon annan antiretroviral terapi kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer från hiv-infektion.
Danish: Hiv renal uddannelsesbrochure, herunder lineal med to skalaer til beregning af kreatininclearance
Swedish: - Njurutbildningsbroschyr för patienter med hiv, inklusive räknesticka för kreatininclearance.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør administreres med forsigtighed til ældre patienter (se pkt.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bör ges med försiktighet till äldre patienter (se avsnitt 4.4).
Danish: Artemether/lumefantrin/ tenofovirdisoproxil
Swedish: Artemeter/Lumefantrin/ Tenofovirdisoproxil