FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg kapsuli iebsin
Norwegian Bokmål: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg harde kapsler
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg jew 300 mg pregabalin.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
Maltese: Bdil funduskopiku kien innutat f'1.7% ta' dawk trattati bi pregabalin u 2.1% ta' pazjenti fuq plaċebo.
Norwegian Bokmål: Funduskopiske forandringer ble observert hos 1,7% av pasienter behandlet med pregabalin og hos 2,1% av pasienter behandlet med placebo.
Maltese: Bdil fil-kamp viżiv kien innutat fi 12.4% ta' dawk trattati bi pregabalin, u 11.7% ta' pazjenti fuq plaċebo.
Norwegian Bokmål: Forandringer i synsfeltet var påvist hos 12,4% av pasienter behandlet med pregabalin og hos 11,7% av pasienter på placebo.
Maltese: Pregabalin 14 mg/kg/jum naqqas konsiderevolment il-frekwenza ta' aċċessjoni ta' bidu parzjali log-transformed kontra plaċebo (p=0.0223); pregabalin 7 mg/kg/jum ma weriex titjib meta mqabbel mal-plaċebo.
Norwegian Bokmål: Pregabalin 14 mg/kg/dag reduserte logtransformert hyppighet av partielle anfall signifikant sammenlignet med placebo (p = 0,0223); pregabalin 7 mg/kg/dag viste ingen forbedring sammenlignet med placebo.
Maltese: Doża inizjali (mg/ġurnata)
Norwegian Bokmål: Startdose (mg/dag)
Maltese: Il-persentaġġ ta' suġġetti li kellhom tal-inqas tnaqqis ta' 50% flaċċessjonijiet ta' bidu parzjali kkomparat mal-linja bażi kien ta' 40.6% mis-suġġetti kkurati bi pregabalin 10mg/kg/jum (p=0.0068 kontra il-placebo), 29.1% ta' suġġetti kkurati bi pregabalin 2.5mg/kg/jum (p=0.2600 kontra il-plaċebo) u 22.6% ta' dawk li kienu qed jircievu l-plaċebo.
Norwegian Bokmål: Prosentdelen av pasientgruppen med minst 50 % reduksjon i partielle anfall sammenlignet med baseline var 40,6 % i gruppen behandlet med pregabalin 10 mg/kg/dag (p = 0,0068 mot placebo), 29,1 % i gruppen behandlet med pregabalin 2,5 mg/kg/dag (p = 0,2600 mot placebo) og 22,6 % hos de som fikk placebo.
Maltese: • Id-doża, li tiġi aġġustata għalik u għall-kondizzjoni tiegħek, ġeneralment tkun bejn 150 mg (7.5 ml) u 600 mg (30 ml) kuljum.
Norwegian Bokmål: • Dosen, som har blitt tilpasset for deg og din tilstand, vil vanligvis ligge mellom 150 mg (7,5 ml) og 600 mg (30 ml) hver dag.
Maltese: Kapsuli
Norwegian Bokmål: Kapsel:
Maltese: • Insuffiċjenza tal-fwied • Epatite (infjammazzjoni tal-fwied)
Norwegian Bokmål: • Leversvikt • Hepatitt (leverbetennelse)
Maltese: Hyperacusis
Norwegian Bokmål: Vertigo Hyperakusi
Maltese: Lyica fiha lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Lyrica inneholder laktosemonohydrat.
Maltese: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapsuli iebsin
Norwegian Bokmål: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg harde kapsler
Maltese: Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulphate Silica, colloidal anhydrous Ilma ppurifikat
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Natriumlaurylsulfat Silika, kolloidal vannfri Renset vann
Maltese: Uġigħ nevrotiku periferali u ċentrali, epilessija jew Disturb ta' Ansjetà Ġeneralizzata:
Norwegian Bokmål: Perifer og sentral nevropatisk smerte, epilepsi eller generalisert angstlidelse:
Maltese: Wara ġimgħa addizzjonali d-doża tista' tiżdied għal 450 mg (22.5 ml) kuljum.
Norwegian Bokmål: Etter ytterligere en uke kan dosen økes til 450 mg (22,5 ml) per dag.
Maltese: 75 mg kapsuli
Norwegian Bokmål: 75 mg kapsler
Maltese: Kontraċettivi orali norethisterone u/jew ethinyl oestradiol L-amministrazzjoni ta' pregabalin mal-kontraċettivi orali norethisterone u/jew ethinyl oestradiol ma tinfluwenzax il-farmakokinetika stabbli ta' xi waħda mis-sustanzi.
Norwegian Bokmål: Orale antikonsepsjonsmidler, noretisteron og/eller etinyløstradiol Samtidig administrasjon pregabalin med det orale antikonsepsjonsmidlet noretisteron og/eller etinyløstradiol påvirker ikke steady-state farmakokinetikken for noen av substansene.
Maltese: Pakkett siġġillat.
Norwegian Bokmål: Pakningen er forseglet.
Maltese: Ingredjenti oħrajn jinkludu E216 (propyl parahydroxybenzoate) u E218 (methyl parahydroxybenzoate).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er E216 (propylparahydroksybenzoat) og E218 (metylparahydroksybenzoat).
Maltese: Takikardija, imblokk atrijoventrikolari tal-ewwel grad, sinus bradycardia, insuffiċjenza tal-qalb konġestiva
Norwegian Bokmål: Takykardi, 1.grads atrioventrikulært blokk, sinusbradykardi, kongestiv hjertesvikt
Maltese: Pregabalin jeħel ma' subunit awżiljarju (2-proteini) ta' kanali tal-kalċju kkontrollati b'vultaġġ fissistema nervuża ċentrali.
Norwegian Bokmål: Pregabalin bindes til en subenhet (2--protein) på spenningskontrollerte kalsiumkanaler i sentralnervesystemet.
Maltese: Manifattur:
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning:
Maltese: Lyrica 25 mg kapsuli iebsin Lyrica 50 mg kapsuli iebsin Lyrica 75 mg kapsuli iebsin Lyrica 100 mg kapsuli iebsin Lyrica 150 mg kapsuli iebsin Lyrica 200 mg kapsuli iebsin Lyrica 225 mg kapsuli iebsin Lyrica 300 mg kapsuli iebsin
Norwegian Bokmål: Lyrica 25 mg harde kapsler Lyrica 50 mg harde kapsler Lyrica 75 mg harde kapsler Lyrica 100 mg harde kapsler Lyrica 150 mg harde kapsler Lyrica 200 mg harde kapsler Lyrica 225 mg harde kapsler Lyrica 300 mg harde kapsler
Maltese: Lyrica 25 mg kapsuli iebsin Lyrica 50 mg kapsuli iebsin Lyrica 75 mg kapsuli iebsin Lyrica 100 mg kapsuli iebsin Lyrica 150 mg kapsuli iebsin Lyrica 200 mg kapsuli iebsin Lyrica 225 mg kapsuli iebsin Lyrica 300 mg kapsuli iebsin Pregabalin
Norwegian Bokmål: Lyrica 25 mg harde kapsler Lyrica 50 mg harde kapsler Lyrica 75 mg harde kapsler Lyrica 100 mg harde kapsler Lyrica 150 mg harde kapsler Lyrica 200 mg harde kapsler Lyrica 225 mg harde kapsler Lyrica 300 mg harde kapsler Pregabalin
Maltese: Fi studji konvenzjonali ta' sigurtà farmakoloġika, pregabalin kien ittollerat b'mod tajjeb f'dożi klinikament rilevanti.
Norwegian Bokmål: I konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi på dyr ble pregabalin godt tolerert i klinisk relevante doser.
Maltese: Il-frekwenzi medjani ta' aċċessjoni fi 24 siegħa fil-linja bażi u fl-aħħar vista kienu 4.7 u 3.8 għal pregabalin 7 mg/kg/jum, 5.4 u 1.4 għal pregabalin 14 mg/kg/ jum,u 2.9 u 2.3 għall-plaċebo, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Median anfallsfrekvenser per døgn ved baseline og ved siste kontroll var henholdsvis 4,7 og 3,8 for pregabalin 7 mg/kg/dag, 5,4 og 1,4 for pregabalin 14 mg/kg/dag, og 2,9 og 2,3 for placebo.
Maltese: Mediċini oħra u Lyrica
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Lyrica
Maltese: Doża supplimentari wara ħemodijaliżi (mg)
Norwegian Bokmål: Supplerende dose etter hemodialyse (mg)
Maltese: 150 mg kapsuli
Norwegian Bokmål: 150 mg kapsler
Maltese: Titwil tal-perijodu QT, sinus tachycardia, sinus arrhythmia
Norwegian Bokmål: QT forlengelse, sinustakykardi, sinusarytmi
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf Kull ml fih 1.3 mg ta' methyl parahydroxybenzoate (E218), 0.163 mg ta' propyl parahydroxybenzoate
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 1.3 mg metylparahydroksybenzoat (E218), 0.163 mg propylparahydroksybenzoat (E216).
Maltese: • Insuffiċjenza tal-kliewi, volum anqas ta'awrina, ritenzjoni urinarja
Norwegian Bokmål: • Nyresvikt, redusert urinvolum, urinretensjon
Maltese: Rari Ħafna: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10,000
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan oppstå hos opptil 1 av 10 000 personer
Maltese: Lyrica 225 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/033 - 035
Norwegian Bokmål: Lyrica 225 mg harde kapsler EU/1/04/279/033 - 035
Maltese: Lyrica 200 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/020 - 022
Norwegian Bokmål: Lyrica 200 mg harde kapsler EU/1/04/279/020 - 022
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: lactose monohydrate, Maize starch, Talkum, Ġelatina, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulphate, andydrous colloidal silica, linka sewda (li fiha shellac, iron oxide iswed (E172), propylene glycol, potassium hydroxide) u ilma.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er laktosemonohydrat, maisstivelse, talkum, gelatin, titandioksid (E171), natriumlaurylsulfat, vannfri kolloidal silika, svart trykk (som inneholder skjellakk, svart jernoksid (E172), propylenglykol, kaliumhydroksid) og vann.
Maltese: Lyrica 100 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/014-016
Norwegian Bokmål: Lyrica 100 mg harde kapsler EU/1/04/279/014-016
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis- sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5.2 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija ma tista' tingħata.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Maltese: • Vertigo, problemi fil-bilanċ, waqgħat
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet, balanseproblemer, fall
Maltese: Lyrica 300 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Norwegian Bokmål: Lyrica 300 mg harde kapsler EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Maltese: Ma sarux studji speċifiċi dwar l-interazzjoni farmakodinamika f'voluntiera anzjani.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noen spesifikke farmakodynamiske interaksjonsstudier på eldre frivillige.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' 150 mg ta' pregabalin mogħti kull 12-il siegħa (300 mg doża ta' kuljum) ġiet evalwata f'10 nisa li kienu qed ireddgħu li kien ilhom mill-inqas 12-il ġimgħa li welldu.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til 150 mg pregabalin gitt hver 12. time (300 mg daglig dose) ble analysert hos 10 ammende kvinner minst 12 uker etter fødsel.
Maltese: • Sensazzjoni ta' wieħed fis-sakra, mod mhux normali kif timxi
Norwegian Bokmål: • Problemer med å skrive normalt
Maltese: Lyrica jista' jittieħed ma' kontraċettivi orali.
Norwegian Bokmål: Lyrica er kun til oral bruk.
Maltese: Studju ta' fertilità fil-firien femminili wera effetti avversi fuq is-sistema riproduttiva.
Norwegian Bokmål: En fertilitetsstudie med hunnrotter har vist skadelige effekter på reproduksjon.
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000:
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer
Maltese: Il-programm kliniku ta' pregabalin kien jinvolvi 'l fuq minn 8,900 pazjent esposti għal pregabalin, li minnhom aktar minn 5,600 kienu fi provi double-blind ikkontrollati bil-plaċebo.
Norwegian Bokmål: Det kliniske programmet for pregabalin involverte mer enn 8900 pasienter eksponert for pregabalin, og over 5600 av disse var i dobbelt-blinde, placebo-kontrollerte studier.
Maltese: Kien hemm ukoll rapporti ta' wara t-tqegħid fis-suq ta' ħass ħażin, konfużjoni u indeboliment mentali.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføringstidspunkt er det også rapportert om tap av bevissthet, forvirring og mental svekkelse.
Maltese: Disfunzjoni tal-erezzjoni
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon
Maltese: Lyrica 75 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027
Norwegian Bokmål: Lyrica 75 mg harde kapsler EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027
Maltese: Lyrica 20 mg/ml soluzzjoni orali huwa soluzzjoni ċar u bla kulur ġo flixkun abjad li fih 473 ml ta' soluzzjoni orali, f'kaxxa tal-kartun.
Norwegian Bokmål: Lyrica 20 mg/ml mikstur, oppløsning er en klar væske i en hvit flaske i en pappkartong, og inneholder 473 ml mikstur, oppløsning.
Maltese: Lyrica 150 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Norwegian Bokmål: Lyrica 150 mg harde kapsler EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Maltese: Il-half-life terminali ta' pregabalin kellha medja ta' madwar 3 sa 4 sigħat f'pazjenti pedjatriċi li kellhom sa 6 snin, u minn 4 sa 6 sigħat f'dawk li kellhom 7 snin u aktar.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid for pregabalin var omtrent 3 til 4 timer i gjennomsnitt hos pediatriske pasienter opptil 6 år, og 4 til 6 timer hos de som var 7 år eller eldre.
Maltese: Il-kapsuli ta' 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg u 300 mg fihom ukoll iron oxide aħmar (E172).
Norwegian Bokmål: - Kapslene med 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg inneholder også rødt jernoksid (E172).
Maltese: Nota: Jista' jkun hemm bżonn li tirrepeti punti 4-7 sabiex tikseb id-doża totali (Tabella 1).
Norwegian Bokmål: Merk: Steg 4-7 må kanskje gjentas inntil tre ganger for å få den totale dosen (Tabell 1).
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216)
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218)
Maltese: 200 kapsula iebsa
Norwegian Bokmål: 200 harde kapsler
Maltese: Fl-istudju kkontrollat bil-plaċebo ta' 14-il jum, pazjenti pedjatriċi (età ta' xahar sa iżgħar minn 4 snin) ġew assenjati għal pregabalin 7 mg/kg/jum, pregabalin 14 mg/kg/ jum, jew plaċebo.
Norwegian Bokmål: I den 14 dager lange placebokontrollerte studien fikk pediatriske pasienter (i alderen 1 måned til < 4 år) pregabalin 7 mg/kg/dag, pregabalin 14 mg/kg/dag eller placebo.
Maltese: Sensittività eċċessiva Anġoedema, reazzjoni allerġika Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Komuni
Norwegian Bokmål: Angioødem, allergisk reaksjon Stoffskifte -og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige
Maltese: Ma ġew osservati l-ebda tumuri fil-firien b'esponimenti sa 24 darba aktar mill-esponiment medju tal-bniedem bid-doża klinika massima rakkomandata ta' 600 mg/ġurnata.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert tumorer hos rotter eksponert for opptil 24 ganger gjennomsnittlig human eksponering ved maksimal anbefalt klinisk dose på 600 mg/dag.
Maltese: Pregabalin jidher li hu addittiv fl-indeboliment tal-funzjoni konoxxittiva u motorja globali kkawżat minn oxycodone.
Norwegian Bokmål: Pregabalin ser ut til å være additiv i påvirkningen av kognitive funksjoner og funksjoner på store bevegelser forårsaket av oksykodon.
Maltese: Shellac
Norwegian Bokmål: CLcr
Maltese: Meta Lyrica tiġi meħuda ma' ċertu mediċini oħra, li għandhom effetti sedattivi (inklużi l-opjojdi), tista tqawwi dawn l-effetti, u tista twassal għal insuffiċjenza respiratorja, koma u mewt.
Norwegian Bokmål: Når Lyrica tas samtidig med visse andre legemidler som virker sløvende (inkludert opioider), kan Lyrica forsterke disse effektene, noe som kan føre til åndedrettssvikt, koma og dødsfall.
Maltese: Lyrica 50 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/006-010
Norwegian Bokmål: Lyrica 50 mg harde kapsler EU/1/04/279/006-010
Maltese: Lyrica soluzzjoni orali fih methyl parahydroxybenzoate (E218) u propyl parahydroxybenzoate (E216) li jistaw jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi (possibilment ittardjati).
Norwegian Bokmål: Lyrica mikstur, oppløsning inneholder metyl parahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216) som kan gi allergiske reaksjoner (mulig forsinket).
Maltese: Lyrica 150 mg kapsuli iebsin Kull kapsula iebsa fiha ukoll 16.50 mg lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Lyrica 150 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder også 16,50 mg laktosemonohydrat.
Maltese: 25 g / 25 g Soluzzjoni għallinfużjoni
Norwegian Bokmål: 25 g/25 g Infusjonsvæske, oppløsning
Maltese: 1 bag
Norwegian Bokmål: 1 pose
Maltese: Użu għal ġol-vini borża (PVC)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk pose (PVC)
Maltese: DK, EE, FI, NO, SE SAM
Norwegian Bokmål: DK, EE, FI, NO, SE SAM Nordic
Maltese: Osmolalità: 420 - 480 mOsm/L
Norwegian Bokmål: Osmolaritet: 420 - 480 mOsm/l
Maltese: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Franza
Norwegian Bokmål: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Frankrike
Maltese: Lu) oxodotreotide.
Norwegian Bokmål: Lu) oksodotreotid.
Maltese: Soluzzjoni għall-infużjoni 1,000 mL
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning 1000 ml
Maltese: Il-frekwenzi huma kategorizzati kif ġej: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er rangert slik: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Maltese: M'hemm l-ebda data disponibbli.
Norwegian Bokmål: Ingen data foreligger.
Maltese: Soluzzjoni għall-infużjoni (infużjoni).
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning (infusjon).
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 25 °C.
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni meta jsir użu ta' LysaKare f'pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied u filkaż ta' bilirubinemija totali >3 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal jew albuminemija <30 g/L u proporzjon ta' prothrombin <70% matul it-trattament.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør vises med bruk av LysaKare hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon og i tilfeller der enten total bilirubinemi <3 ganger den øvre grensen for normalverdien eller forholdet mellom albuminemi <30 g/l og protrombin <70 % under behandling.
Maltese: L-infużjoni ta' LysaKare se tibda 30 minuta qabel ma tingħata Lutathera, u se ddum għal 4 sigħat.
Norwegian Bokmål: Infusjonen med LysaKare starter 30 minutter før du blir gitt Lutathera, og vil vare i 4 timer.
Maltese: Il-funzjoni tal-fwied (alanine aminotransferase [ALAT], aspartate aminotransferase [ASAT], albumina, bilirubina) għandha tiġi ttestjata qabel kull infużjoni.
Norwegian Bokmål: Før hver administrering skal leverfunksjonen testes (alaninaminotransferase [ALAT], aspartataminotransferase [ASAT], albumin, bilirubin).
Maltese: Bħal aċidi amminiċi li jseħħu b'mod naturali oħrajn, arginine u lysine jservu bħala elementi kostitwenti fl-anaboliżmu tal-proteini u jservu bħala perkursuri għal diversi prodotti oħra, inkluż nitric oxide, urea, kreatinina, u Acetyl-Coenzyme A.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre naturlig forekommende aminosyrer, fungerer arginin og lysin som byggeklosser i oppbygging av proteiner og som forstadier av flere andre produkter, inkludert nitrogenoksid, urea, kreatinin og acetylkoenzym A.
Maltese: Minħabba li jingħata ġol-vini, LysaKare huwa 100% bijodisponibbli.
Norwegian Bokmål: LysaKare administreres intravenøst og har en biotilgjengelighet på 100 %.
Maltese: Kif taħżen LysaKare 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer LysaKare 6.
Maltese: LysaKare u lutetium (
Norwegian Bokmål: LysaKare og lutetium (
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Norwegian Bokmål: Innhold i pakken og annen informasjon
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Borża tal-infużjoni tal-polyvinyl chloride (PVC) li fiha 1,000 mL ta' soluzzjoni, mgeżwra f'polyethylene polyamine/fojl tal-aluminju.
Norwegian Bokmål: Infusjonspose bestående av polyvinylklorid (PVC) som inneholder 1000 ml oppløsning, pakket i polyetylinpolyamin/aluminiumsfolie.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' soluzzjoni ta' LysaKare hija 1 L (1,000 mL).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av LysaKare-oppløsning er 1 liter (1000 ml).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Norwegian Bokmål: Hva LysaKare er
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Iperkalimja
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Hyperkalemi
Maltese: LysaKare fih is-sustanzi attivi arginine u lysine, żewġ aċidi amminiċi differenti.
Norwegian Bokmål: LysaKare inneholder virkestoffene arginin og lysin, to forskjellige aminosyrer.
Maltese: LysaKare 25 g/25 g soluzzjoni għall-infużjoni
Norwegian Bokmål: LysaKare 25 g/25 g infusjonsvæske, oppløsning
Maltese: Aċidożi metabolika kienet osservata b'soluzzjonijiet ta' aċidi amminiċi kumplessi mogħtija bħala parti minn protokolli ta' nutrizzjoni parenterali totali (TPN, total parenteral nutrition).
Norwegian Bokmål: Det er observert metabolsk acidose når komplekse aminosyreoppløsninger gis som del av total parental ernæring (TPN).
Maltese: M'hemmx data dwar l-effetti ta' arginine u lysine fuq il-fertilità.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om effekten av arginin og lysin på fertilitet.
Maltese: Informazzjoni għall-pazjent LysaKare 25 g/25 g soluzzjoni għall-infużjoni L-arginine hydrochloride/ L-lysine hydrochloride
Norwegian Bokmål: LysaKare 25 g/25 g infusjonsvæske, oppløsning L-argininhydroklorid/L-lysinhydroklorid
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
Maltese: • Iperkalimja klinikament sinifikanti li kienet teżisti qabel li ma tiġix ikkoreġuta qabel ma tinbeda l-infużjoni b'LysaKare (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: • Eksisterende klinisk signifikant hyperkalemi hvis denne ikke er korrigert tilstrekkelig før infusjon med LysaKare starter (se punkt 4.4).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi mniżżla hawn taħt ġew identifikati f'pubblikazzjonijiet ta' studji b'soluzzjonijiet ta' aċidi amminiċi bl-istess kompożizzjoni fir-rigward tal-kontenut ta' aċidi amminiċi, li kienu jinvolvu iktar minn 900 pazjent li nagħtaw iktar minn 2,500 doża ta' arginine u lysine matul PRRT b'analogi ta' somatostatin radjutikkettati differenti.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er oppgitt under, er identifisert i publikasjoner av studier med aminosyreoppløsninger med tilsvarende sammensetning av aminosyrer og som involverer mer enn 900 pasienter som fikk mer enn 2500 doser med arginin og lysin under PRRT med forskjellige radiomerkede somatostatin-analoger.
Maltese: Il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha, aġenti diżintossifikanti għal trattament antineoplastiku, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alle andre terapeutiske preparater, midler som motvirker toksisitet av antineoplastiske midler, ATC-kode: V03AF11
Maltese: Segwi l-istruzzjonijiet tat-tabib tiegħek b'attenzjoni.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Maltese: Studju tad-dożimetrija li kien jinkludi 6 pazjenti wera li soluzzjoni ta' 2.5% tal-aċidi amminiċi LysineArginine naqset l-esponiment tal-kliewi għar-radjazzjoni b'madwar 47% kif imqabbla ma' ebda trattament, mingħajr kwalunkwe effett fuq l-assorbiment mit-tumur ta' lutetium (
Norwegian Bokmål: En dosimetristudie som inkluderte 6 pasienter viste at en 2,5 % lysin-arginin aminosyreoppløsning reduserte strålingseksponeringen av nyrene med ca. 47 %, sammenlignet med ingen behandling, uten å ha noen effekt på opptak i svulst av lutetium (
Maltese: .9 Gy, li hija inqas mil-livell limitu stabbilit għall-okkorrenza ta' tossiċitajiet tal-kliewi ta' 23 Gy.
Norwegian Bokmål: Dette er under den fastsatte terskelen for nyretoksisitet på 23 Gy.
Maltese: oxodotreotide fl-adulti.
Norwegian Bokmål: Lu) oksodotreotid hos voksne.
Maltese: • Kull meta s-sistema tal-ġestjoni tar-riskju tiġi modifikata speċjalment minħabba li tasal informazzjoni ġdida li tista' twassal għal bidla sinifikanti fil-profil bejn il-benefiċċju u rriskju jew minħabba li jintlaħaq għan importanti (farmakoviġilanza jew minimizzazzjoni tarriskji).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Maltese: Lu) oxodotreotide), mediċina radjuattivà użata għat-trattament ta'
Norwegian Bokmål: Lu) oksodotreotid), et radioaktivt legemiddel som brukes til å behandle noen typer svulster.
Maltese: LysaKare huwa indikat għat-tnaqqis tal-esponiment tal-kliewi għar-radjazzjoni matul terapija b'radjonuklidi tar-riċettur ta' peptide (PRRT, peptide-receptor radionuclide therapy) b'lutetium (
Norwegian Bokmål: LysaKare er indisert til reduksjon av strålingseksponering av nyrene under behandling med peptidreseptorradionuklid (PRRT) med lutetium (
Maltese: Borża waħda ta' 1,000 mL fiha 25 g ta' L-arginine hydrochloride u 25 g ta' L-lysine hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Én pose med 1000 ml inneholder 25 g L-argininhydroklorid og 25 g L-lysinhydroklorid.
Maltese: L-effikaċja klinika u s-sigurtà ta' arginine u lysine huma bbażati fuq letteratura ppubblikata ta' studji li jużaw soluzzjonijiet bl-istess kontenut ta' arginine u lysine bħal LysaKare.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet for arginin og lysin er basert på publikasjoner av studier som benyttet oppløsninger med tilsvarende innhold av arginin og lysin som LysaKare.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.