FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: administré avec un corticostéroïde (un autre type de médicament pouvant être utilisé pour prévenir la nausée et les vomissements).
Swedish: annan typ av läkemedel som kan användas för att förebygga illamående och kräkningar).
French: Cela signifie que Palonosetron Hospira est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Aloxi.
Swedish: Palonosetron Hospira är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
French: Qu'est-ce que Palonosetron Hospira et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Palonosetron Hospira och vad används det för?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Palonosetron Hospira, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Palonosetron Hospira.
French: Pourquoi Palonosetron Hospira est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Palonosetron Hospira?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Palonosetron Hospira, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Palonosetron Hospira finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Comment Palonosetron Hospira est-il utilisé?
Swedish: Hur används Palonosetron Hospira?
French: 1 mL (20 mg/mL) 10 seringues préremplies
Swedish: 1 ml (20 mg/ml) 10 förfyllda sprutor
French: 1 mL (20 mg/mL) 1 seringue préremplie
Swedish: 0,5 ml (20 mg/ml)
French: 2,5 mg Solution injectable Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Swedish: (Läkemed lets) namn
French: La dose de départ recommandée est de 2,5 mg une fois par semaine pendant 4 semaines.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 2,5 mg en gång i veckan i 4 veckor.
French: Des mesures mensuelles sont recommandées pendant le traitement.
Swedish: Under behandlingen rekommenderas att mätningar görs varje månad.
French: Il en résulte une accumulation anormalement élevée d'acide aminé dans le sang, ce qui entraîne des problèmes dans le système nerveux.
Swedish: Det leder till att onormalt höga nivåer av aminosyran ansamlas i blodet, vilket orsakar problem i nervsystemet.
French: De plus amples informations sur les désignations de médicaments orphelins peuvent être trouvées ci-après: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu309708.
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns här: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu309708.
French: Parmi les réactions allergiques les plus significatives figurent les réactions allergiques systémiques aigües, l'angiœdème (gonflement sous la peau dans des zones telles que le visage, la gorge, les bras et les jambes) et la maladie sérique (réaction allergique provoquée par les protéines animales ou le sérum).
Swedish: De mest signifikanta allergiska reaktionerna omfattar akut systemisk allergisk reaktion, angioödem (svullnad under huden i områden som ansikte, hals, armar och ben) och serumsjukdom (allergisk reaktion orsakad av animaliska proteiner eller serum).
French: Palynziq (pegvaliase)
Swedish: Palynziq (pegvalias)
French: De plus amples informations sur Palynziq sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Palynziq.
Swedish: Mer information om Palynziq finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Palynziq.
French: La dose et la fréquence d'injection sont ensuite augmentées graduellement (jusqu'à un maximum de 60 mg une fois par jour) afin de parvenir à un contrôle adéquat de la phénylalanine.
Swedish: Dosen och injektionsfrekvensen ökas därefter gradvis (upp till en högsta dos på 60 mg en gång per dag) för att uppnå tillräcklig kontroll av halten fenylalanin i blodet.
French: Au cours de la première partie, tous les patients ont reçu Palynziq à une dose de 20 ou 40 mg pendant une durée pouvant atteindre 13 semaines.
Swedish: Under den första delen fick samtliga patienter Palynziq vid en dos på 20 mg eller 40 mg i upp till 13 veckor.
French: Au cours de la phase d'extension de l'étude, les patients ont reçu une dose individuelle optimisée de Palynziq.
Swedish: Under studiens förlängningsfas fick patienterna en individuellt optimerad dos av Palynziq.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Palynziq ?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Palynziq?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Palynziq sont surveillées en permanence.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Palynziq kontinuerligt.
French: Les effets indésirables rapportés sous Palynziq sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Palynziq utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
French: L'administration de Palynziq doit être encadrée par des mesures rigoureuses pour gérer toute réaction allergique grave, en particulier dans les premiers mois.
Swedish: Palynziq ska användas med strikta åtgärder för att hantera eventuella allvarliga allergiska reaktioner, särskilt under de första månaderna.
French: L'enzyme contenu dans la pegvaliase est «pégylé» (fixé à une substance chimique appelée PEG), ce qui lui permet de rester dans le corps et d'agir plus longtemps.
Swedish: Enzymet i pegvalias är "pegylerat" (fäst vid en kemikalie som kallas PEG) vilket gör att det stannar kvar i kroppen och verkar under längre tid.
French: Autres informations relatives à Palynziq
Swedish: Mer information om Palynziq
French: Palynziq a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 28 janvier 2010.
Swedish: Palynziq klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 28 januari 2010.
French: Palynziq contient la substance active pegvaliase.
Swedish: Palynziq innehåller den aktiva substansen pegvalias.
French: La société qui commercialise Palynziq fournira du matériel d'information destiné aux médecins et aux patients, ainsi qu'aux soignants, sur le risque de réactions allergiques avec Palynziq, y compris sur la manière de les identifier rapidement et sur ce qu'il convient de faire en cas de réaction.
Swedish: Företaget som marknadsför Palynziq kommer att tillhandahålla informationsmaterial till läkare, patienter och vårdare om risken för allergiska reaktioner med Palynziq, inklusive hur de snabbt kan identifieras och vad som ska göras om en sådan reaktion inträffar.
French: Palynziq est disponible sous la forme de seringues préremplies (2,5; 10 et 20 mg) pour injection sous la peau.
Swedish: Palynziq finns som förfyllda sprutor (2,5 mg, 10 mg och 20 mg) för injektion under huden.
French: Pourquoi Palynziq est-il autorisé dans l'UE?
Swedish: Varför är Palynziq godkänt i EU?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Palynziq ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Palynziq har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Palynziq (qui peuvent toucher plus de 7 personnes sur dix) sont les réactions au site d'injection, des douleurs au niveau des articulations et des réactions allergiques.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Palynziq (kan uppträda hos fler än 7 av 10 personer) är reaktioner på injektionsstället, smärta i lederna och allergiska reaktioner.
French: La sécurité de Palynziq est jugée acceptable et des effets secondaires importants, tels que des réactions allergiques, sont considérés comme gérables par des mesures supplémentaires rigoureuses (voir ci-dessous).
Swedish: Säkerheten för Palynziq anses vara godtagbar och viktiga biverkningar såsom allergiska reaktioner anses vara hanterbara med strikta tilläggsåtgärder (se nedan).
French: Palynziq est un médicament utilisé pour traiter la phénylcétonurie (PKU) chez l'adulte et l'adolescent à partir de 16 ans.
Swedish: Palynziq är ett läkemedel som används för att behandla fenylketonuri (PKU) hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder.
French: Tout au long de l'étude, les patients ont dû maintenir un niveau constant d'apport alimentaire en protéines afin de veiller à ce que les fluctuations des niveaux de phénylalanine sanguin puissent être attribuées au traitement plutôt qu'aux changements de l'apport de protéines.
Swedish: Under hela studien var patienterna tvungna att upprätthålla ett konstant intag av proteiner via kosten, för att se till att förändringar i halten av fenylalanin i blodet kunde tillskrivas behandlingen i stället för förändringar av proteinintaget.
French: La principale étude portant sur Palynziq chez les patients atteints de PKU était composée de différentes parties.
Swedish: Huvudstudien som undersökte Palynziq hos patienter med PKU bestod av olika delar.
French: Palynziq est destiné à une utilisation à long terme.
Swedish: Palynziq är avsett för långtidsbehandling.
French: Palynziq ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une réaction allergique à la pegvaliase, à l'un des autres composants de Palynziq ou à tout autre médicament pégylé.
Swedish: Palynziq får inte ges till patienter som har fått en allergisk reaktion mot pegvalias, mot någon av de andra komponenterna i Palynziq eller mot någon annat pegylerat läkemedel.
French: Les taux sanguins de phénylalanine doivent être mesurés avant le début du traitement.
Swedish: Halten av fenylalanin i blodet ska mätas innan behandlingen inleds.
French: Quatre-vingt-six patients ayant répondu au traitement (c'est-à-dire ceux dont les taux de phénylalanine dans le sang ont été réduits d'au moins 20%) ont ensuite soit continué à recevoir la même dose de Palynziq soit reçu un placebo (un traitement fictif).
Swedish: Åttiosex patienter som svarade på behandlingen (dvs. vars halt av fenylalanin i blodet minskade med minst 20 procent) fick sedan antingen samma dos Palynziq eller placebo (overksam behandling).
French: Quels sont les bénéfices de Palynziq démontrés au cours des études?
Swedish: Vilka fördelar med Palynziq har visats i studierna?
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Palynziq sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Palynziq är större än riskerna och att Palynziq kan godkännas för försäljning i EU.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Palynziq, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Swedish: För mer information om hur du använder Palynziq, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
French: Il a été démontré que chez la majorité des patients, un traitement continu avec Palynziq pendant 18 mois a été efficace pour maintenir les taux de phénylalanine sanguin sous contrôle (en dessous de 600 micromoles par litre).
Swedish: Denna fas visade att för de flesta patienter var fortsatt behandling med Palynziq i 18 månader effektivt för att hålla halten av fenylalanin i blodet under kontroll (under 600 mikromol per liter).
French: La substance active contenue dans Palynziq, la pegvaliase, est un enzyme bactérien qui peut dégrader la phénylalanine, arrêtant ainsi la constitution de la phénylalanine dans le corps et contribuant à soulager les symptômes de la phénylcétonurie.
Swedish: Den aktiva substansen i Palynziq, pegvalias är ett bakteriellt enzym som kan bryta ner fenylalanin och därmed stoppa fenylalanin från att byggas upp i kroppen och hjälpa till att lindra symtomen på fenylketonuri.
French: Aperçu de Palynziq et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Swedish: Sammanfattning av Palynziq och varför det är godkänt inom EU
French: Palynziq est utilisé chez les patients dont les taux sanguins de phénylalanine n'ont pas été correctement contrôlés par d'autres traitements.
Swedish: Palynziq ges till patienter vars halt av fenylalanin i blodet inte har kontrollerats tillräckligt väl med andra behandlingar.
French: Les patients atteints par cette maladie génétique ne parviennent pas à traiter l'acide aminé phénylalanine à partir des protéines alimentaires.
Swedish: Patienter med denna genetiska sjukdom kan inte bryta ned aminosyran fenylalanin ur protein i kosten.
French: Il a été démontré que Palynziq était efficace pour réduire les taux de phénylalanine dans le sang et les maintenir sous contrôle.
Swedish: Palynziq visade sig vara effektivt när det gäller att minska halten av fenylalanin i blodet och hålla den under kontroll.
French: Palynziq n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin ayant l'expérience du traitement de la PKU.
Swedish: Palynziq är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla fenylketonuri.
French: Qu'est-ce que Palynziq et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Palynziq och vad används det för?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Palynziq?
Swedish: Vilka är riskerna med Palynziq?
French: Comment Palynziq est-il utilisé?
Swedish: Hur används Palynziq?
French: Après 8 semaines de traitement, les niveaux sanguins de phénylalanine sont restés sous contrôle chez les patients prenant Palynziq, mais ils sont revenus aux niveaux de prétraitement chez les patients sous placebo, ce qui démontre que Palynziq a été plus efficace que le placebo pour réduire les taux sanguins de phénylalanine et les maintenir dans des limites acceptables.
Swedish: Efter 8 veckors behandling förblev halten av fenylalanin i blodet under kontroll hos patienterna som fick Palynziq, men den återgick till samma halt som före behandlingen hos de patienter som fick placebo.
French: Comment Palynziq agit-il?
Swedish: Hur verkar Palynziq?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Palynziq, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Palynziq finns i bipacksedeln.
French: Un observateur est une personne qui :
Swedish: En observatör är någon som:
French: Il est normal d'apercevoir une bulle d'air.
Swedish: Det är normalt att du ser en luftbubbla.
French: Les symptômes d'inattention et d'humeur ont également été évalués pendant cette période.
Swedish: Symtom på ouppmärksamhet och humör utvärderades också under denna period.
French: Étude 302 : évaluation de l'efficacité
Swedish: Studie 302: Utvärdering av effektiviteten
French: Des titres relativement bas d'IgE ont également été observés.
Swedish: Relativt låga IgE-titrar har också observerats.
French: Aucune vacuolisation n'a été observée dans le cerveau.
Swedish: Ingen vakuolisering observerades i hjärnan.
French: Pour plus d'information, voir rubrique 5.1.
Swedish: För mer information, se avsnitt 5.1.
French: • compresse ou boule de coton
Swedish: • kompress eller bomullsboll
French: Relâcher la peau.
Swedish: Släpp greppet om huden.
French: Gardez-le tout le temps avec vous.
Swedish: Ha den alltid med dig.
French: Sept des 16 patients ont arrêté le traitement.
Swedish: 7 av de 16 patienterna slutade med behandlingen.
French: Elles peuvent contenir de nouvelles informations.
Swedish: Det kan ha tillkommit ny information.
French: o Votre médecin vous dira si vous avez besoin d'un observateur au-delà de 6 mois.
Swedish: o Läkaren meddelar om du behöver någon som observerar dig under en längre period än 6 månader.
French: Les doses ne doivent pas être réparties sur toute la journée
Swedish: Dosen ska inte fördelas över dagen.
French: Si vos taux de phénylalanine sont trop élevés ou trop bas pendant la grossesse, cela peut être néfaste pour vous ou votre enfant.
Swedish: Om din fenylalaninnivå är för hög eller för låg under graviditeten kan det skada dig eller ditt barn.
French: Avant toute auto-injection autonome, le professionnel de santé doit :
Swedish: Före självständig självinjektion ska vårdpersonal:
French: Expérience globale du traitement dans les études 301 et 302
Swedish: Helhetsupplevelse av behandlingen från studie 301 och studie 302
French: Ces médicaments aident à réduire les symptômes d'une réaction allergique.
Swedish: Dessa läkemedel bidrar till att minska symtomen på en allergisk reaktion.
French: La réponse immunitaire se stabilise en 6 à 9 mois de traitement total.
Swedish: Immunsvaret stabiliseras över totalt 6 till 9 månaders behandling.
French: Les effets indésirables graves incluent :
Swedish: Allvarliga biverkningar innefattar:
French: Étape 15 : traiter le site d'injection (si nécessaire).
Swedish: Steg 15: Behandla injektionsstället (vid behov).
French: Discuter également avec votre professionnel de santé de votre état de santé ou de votre traitement.
Swedish: Tala även med din vårdgivare om ditt hälsotillstånd och din behandling.
French: Les doses ne doivent pas être réparties sur toute la journée (voir Mode d'administration).
Swedish: Dosen ska inte fördelas över dagen (se Administreringssätt).
French: Période d'extension à long terme
Swedish: Långvarig förlängningsperiod
French: Aucune donnée n'est disponible pour les patients pédiatriques âgés de moins de 16 ans.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för pediatriska patienter under 16 år.
French: La majorité des patients (66 %) ont obtenu une réponse en 18 mois de traitement total.
Swedish: Majoriteten av patienterna (66 %) uppnådde svar inom totalt 18 månaders behandling.
French: États-Unis
Swedish: Förenta staterna
French: Certaines de ces réactions allergiques peuvent être plus graves, comme décrit ci-dessous, et nécessiteront une attention immédiate.
Swedish: Vissa av dessa allergiska reaktioner är allvarligare, vilket beskrivs nedan, och kan kräva omedelbar vård.
French: Inclusion Mois 12 Mois 18 Mois 24 Mois 36
Swedish: Baslinje Månad 12 Månad 18 Månad 24 Månad 36
French: Il peut être situé sur la même partie du corps ou sur une partie différente (voir Figures E et F).
Swedish: Det kan vara på samma kroppsdel eller en annan kroppsdel (se Figur E och F).
French: Après 6 mois de traitement par Palynziq, la nécessité de la présence d'un observateur peut être reconsidérée.
Swedish: Efter 6 månaders behandling med Palynziq kan behovet av en observatör omprövas.
French: Dose maximale recommandée
Swedish: Maximal rekommenderad dos
French: - Poser chaque barquette scellée sur une surface plane et propre, hors de la portée des enfants et des animaux domestiques.
Swedish: - Placera varje förseglad bricka på en ren, plan yta utom räckhåll för barn och husdjur.
French: Aucune différence du profil de sécurité n'a été observée.
Swedish: Inga skillnader i säkerhetsprofilen observerades.
French: • Ne modifiez pas votre apport en protéines, à moins que votre médecin ne vous demande de le faire.
Swedish: • Ändra inte ditt proteinintag om inte läkaren säger att du ska göra det.
French: Les données actuellement disponibles sur les patients âgés de 16 à 18 ans sont présentées aux rubriques 4.8 et 5.1.
Swedish: Tillgänglig information om patienter i åldern 16 till 18 år finns i avsnitt 4.8 och 5.1.
French: Le délai d'obtention d'une réponse allait de 0,5 à 30 mois.
Swedish: Tiden till svar varierade mellan 0,5 och 30 månader.
French: La biodisponibilité absolue n'est pas connue chez l'homme.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för människor är inte känd.
French: La plupart des patients répondent dans les 18 mois, mais dans certains cas, cela peut prendre jusqu'à 30 mois.
Swedish: De flesta svarar på läkemedlet inom 18 månader men det kan ibland ta 30 månader.
French: Par conséquent, ces patients étaient plus susceptibles de développer une hypophénylalaninémie.
Swedish: Därmed var det mer sannolikt att dessa patienter utvecklade hypofenylalaninemi.
French: Des vacuoles observées dans tous les tissus, à l'exception des reins, avaient disparu ou diminué à la fin de la période de récupération, suggérant une réversibilité partielle.
Swedish: Vakuolisering i alla vävnader, med undantag för njure, gick tillbaka eller minskade i slutet av återhämtningsperioden, vilket tyder på partiell reversibilitet.
French: La posologie est la même chez ces patients que chez les adultes.
Swedish: Doseringen är densamma för dessa patienter som för vuxna.
French: Les résultats de l'efficacité sont présentés dans le Tableau 4 et la Figure 1.
Swedish: Effektivitetsresultat över tid presenteras i Tabell 4 och Figur 1.
French: L'activité de ce médicament ne doit pas être comparée à celle d'une autre protéine pégylée ou non pégylée de la même classe thérapeutique.
Swedish: Detta läkemedels styrka ska inte jämföras med något annat pegylerat eller icke-pegylerat protein av samma terapeutiska klass.
French: • former le patient et évaluer sa capacité à s'auto-administrer correctement ce médicament.
Swedish: • utbilda patienten och bedöma om patienten är kompetent att själv administrera detta läkemedel korrekt
French: La signification clinique de ces observations et les conséquences fonctionnelles ne sont pas connues.
Swedish: Den kliniska signifikansen för dessa fynd och de funktionella konsekvenserna är inte kända.
French: La masse moléculaire moyenne est d'environ 1 000 kDa, dont le fragment de protéine représente environ 248 kDa.
Swedish: Den genomsnittliga molekylära massan är cirka 1 000 kDa av vilken proteindelen utgör cirka 248 kDa.
French: Ne pas utiliser de micro-ondes et ne pas placer la barquette dans de l'eau chaude.
Swedish: Använd inte mikrovågsugn och placera den inte i varmt vatten.
French: 7 % de patients supplémentaires ont répondu à Palynziq après 18 mois de traitement.
Swedish: Ytterligare 7 % av patienterna svarade på Palynziq efter 18 månaders behandling.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Osmolalité : 260 - 290 mOsm/kg
Swedish: Osmolalitet: 260-290 mOsm/kg
French: Les conséquences cliniques à long terme d'une hypophénylalaninémie chronique ne sont pas connues.
Swedish: De långsiktiga kliniska följderna av kronisk hypofenylalaninemi är inte kända.
French: Laisser sécher la peau à l'air pendant au moins 10 secondes avant de procéder à l'injection (voir Figure H).
Swedish: Låt huden lufttorka i minst 10 sekunder innan du injicerar (se Figur H).
French: Rassembler le matériel nécessaire à l'injection et le poser sur une surface plane et propre.
Swedish: Samla allt material du behöver för injektionen och placera det på en ren, plan yta.
French: Les personnes souffrant de PKU ont des taux de phénylalanine élevés et cela peut causer de graves problèmes de santé.
Swedish: Personer med PKU har höga nivåer av fenylalanin, vilket kan leda till allvarliga hälsoproblem.
French: Dans les essais cliniques, des doses de pegvaliase allant jusqu'à 150 mg/jour ont été étudiées et aucun signe ni symptôme spécifique n'a été identifié après l'administration de ces doses plus élevées.
Swedish: I kliniska prövningar undersöktes doser av pegvalias upp till 150 mg/dag och inga specifika tecken eller symtom identifierades efter dessa högre doser.
French: L'inflammation vasculaire observée dans ces études était réversible après l'arrêt du traitement.
Swedish: Kärlinflammationen som observerades i dessa studier var reversibel när behandlingen hade upphört.