FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Stiahnite ho priamo, ako je znázornené na obrázkoch 1 a 2.
Bulgarian: Издърпайте направо, както е показано на илюстрации 1 и 2.
Slovak: Podávajte ho rýchlosťou, ktorá vám bude vyhovovať.
Bulgarian: Направете това със скорост, която е удобна за вас.
Slovak: Nechajte ho na vzduchu vyschnúť.
Bulgarian: Оставете го да изсъхне само.
Slovak: Je dôležité oznámiť vášmu lekárovi, ak:
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако:
Slovak: • máte alergiu na latex.
Bulgarian: • имате алергия към латекс.
Slovak: Mobilizácia PBPC
Bulgarian: Мобилизиране на PBPC
Slovak: ťažkosti s dýchaním.
Bulgarian: проблеми с дишането.
Slovak: Umyte si ruky mydlom pod teplou tečúcou vodou.
Bulgarian: Измийте си ръцете със сапун с топла течаща вода.
Slovak: Inštrukcie ohľadom správneho svojpomocného podania sú uvedené nižšie, správna liečba vášho ochorenia si však vyžaduje dôkladnú a neustálu spoluprácu s vaším lekárom.
Bulgarian: Указанията за самостятелно инжектиране са дадени по-долу, но правилното лечение на Вашето заболяване изисква тясно и постоянно сътрудничество с Вашия лекар.
Slovak: Priložte injektor priamo na kožu (približne v uhle 90 stupňov).
Bulgarian: Поставете инжектора директно върху кожата (около 90 градуса)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. septembra 2018
Bulgarian: 21 септември 2018 г.
Slovak: Ak v ňom nájdete čiastočky, nepoužívajte ho.
Bulgarian: Ако в него има частици, не трябва да го използвате.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за здравни или медицински специалисти:
Slovak: bolesť v kostiach.
Bulgarian: • болка в костите.
Slovak: prosím, svojho lekára.
Bulgarian: Вашият лекар.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom
Bulgarian: Помощни вещества с известен ефект
Slovak: Pelgraz nebol skúšaný u tehotných žien.
Bulgarian: Pelgraz не е изпитван при бременни жени.
Slovak: Iné lieky a Pelgraz
Bulgarian: Други лекарства и Pelgraz
Slovak: Vpichnite ihlu úplne do kože, ako vám to ukázala vaša zdravotná sestra alebo lekár (pozri obrázok 6).
Bulgarian: Въведете иглата изцяло в кожата, така както Ви е показано от Вашия лекар или медицинска сестра (вижте илюстрация 6).
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Pelgraz môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, Pelgraz може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovak: nevoľnosť a bolesť hlavy.
Bulgarian: гадене и главоболие.
Slovak: Obmedzené údaje indikujú, že farmakokinetika pegfilgrastimu u starších pacientov (> 65 rokov) je podobná ako u dospelých.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че фармакокинетиката на пегфилграстим при пациенти в старческа възраст (> 65 години) е сходна с тази при възрастни.
Slovak: . Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Slovak: Najvhodnejšie miesta na podanie injekcie sú:
Bulgarian: Най-подходящите места за самостоятелно поставяне на инжекцията са:
Slovak: Podanie roztoku so vzduchovou bublinou je neškodné.
Bulgarian: Инжектирането на разтвора с въздушно мехурче е безвредно.
Slovak: Nazýva sa to podkožná injekcia.
Bulgarian: Това е известно като подкожна инжекция.
Slovak: Pelgraz je biologicky podobný liek.
Bulgarian: Pelgraz е биологично подобен лекарствен продукт.
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny boli smrteľné.
Bulgarian: Някои случаи на руптура на слезката са били фатални.
Slovak: Pelgraz je určený dospelým vo veku 18 rokov a starším.
Bulgarian: Pelgraz е за употреба при възрастни на и над 18 години.
Slovak: Účinnosť tohto lieku sa nemá porovnávať s účinnosťou iného pegylovaného alebo nepegylovaného proteínu tej istej terapeutickej skupiny.
Bulgarian: Активността на този лекарствен продукт не трябва да се сравнява с активността на други пегилирани или непегилирани протеини от същия терапевтичен клас.
Slovak: Takéto zvýšenie počtu WBC je prechodné, zvyčajne sa objavuje 24 až 48 hodín po podaní a je v súlade s farmakodynamickými účinkami tohto lieku.
Bulgarian: Такова увеличение на WBC е преходно, типично се наблюдава 24-48 часа след приложението и е в съответствие с фармакодинамичните ефекти на този лекарствен прдукт.
Slovak: Ak počas liečby Pelgrazom otehotniete, informujte, prosím, svojho lekára.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечение с Pelgraz, моля уведомете Вашия лекар.
Slovak: Ak vám injekciu podáva niekto iný, môže takisto použiť zadnú stranu ramien (pozri obrázok 4).
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да използва и задната част на ръцете Ви (вижте илюстрация 4).
Slovak: Pelgraz prudko nepretrepávajte, môže to ovplyvniť jeho účinnosť.
Bulgarian: Не разклащайте енергично Pelgraz, тъй като това може да повлияе на неговото действие.
Slovak: Vždy používajte Pelgraz presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Винаги приемайте Pelgraz точно както Ви е казал
Slovak: Váš lekár vám povie, kedy prestať používať Pelgraz.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кога да спрете Pelgraz.
Slovak: Biele krvinky sú dôležité, pretože pomáhajú vášmu telu bojovať s infekciou.
Bulgarian: Белите кръвни клетки са важни, защото помагат на организма Ви да се пребори с инфекцията.
Slovak: Váš lekár vás možno bude chcieť podrobnejšie sledovať.
Bulgarian: Вашият лекар може да пожелае да Ви проследява по-внимателно.
Slovak: Injekciu aplikujte do 5 minút od odstránenia spodného uzáveru.
Bulgarian: Инжектирайте в рамките на 5 минути след махане на долната капачка.
Slovak: Nepoužívajte, ak uplynul posledný deň uvádzaného mesiaca, alebo ak bol liek skladovaný mimo chladničky dlhšie ako 72 hodín, či došlo k exspirácii iným spôsobom.
Bulgarian: Не използвайте, ако датата е след последния ден от посочения месец или ако спринцовката е била държана извън хладилника повече от 72 часа или срокът е изтекъл така или иначе.
Slovak: Ak ste alergický na pegfilgrastim, filgrastim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: ако сте алергични към пегфилграстим, филграстим, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: Táto nežiaduca reakcia sa zistila po uvedení lieku na trh, nepozorovala sa však v randomizovaných, kontrolovaných, klinických skúšaniach u dospelých.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е установена при постмаркетингово проследяване, но не е наблюдавана при рандомизирани, контролирани клинични изпитвания при възрастни.
Slovak: Na zlepšenie sledovateľnosti biologických liekov sa má zreteľne zaznamenať obchodný názov podávaného lieku.
Bulgarian: За да се подобри възможността за проследяване на биологичните медицински продукти, търговското име на прилагания продукт трябва да бъде отбелязано точно.
Slovak: Tieto bunky sú veľmi citlivé na účinky chemoterapie, ktorá môže zapríčiniť pokles počtu týchto buniek vo vašom tele.
Bulgarian: Тези клетки са много чувствителни към ефекта на химиотерапията, която може да причини намаляване броя на тези клетки във Вашия организъм.
Slovak: Prosím, okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате някоя от изброените или комбинация от следните нежелани реакции:
Slovak: Pelgraz neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Bulgarian: Pelgraz не съдържа консерванти.
Slovak: Nezohrievajte Pelgraz žiadnym iným spôsobom (nezohrievajte ho napríklad v mikrovlnnej rúre ani v teplej vode).
Bulgarian: Не загрявайте Pelgraz по никакъв друг начин (например, не го загрявайте в микровълнова фурна или в гореща вода).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pelgraz
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Pelgraz
Slovak: Ochranný kryt ihly automaticky zakryje ihlu a budete počuť kliknutie, ktoré vám potvrdí aktiváciu chrániča (pozri obrázok 7).
Bulgarian: Предпазителят на иглата автоматично ще покрие иглата и ще се чуе щракване, за да се потвърди активирането на предпазителя (виж илюстрация 7).
Slovak: Ak sa u vás vyvinie alebo je pravdepodobné, že sa u vás vyvinie rakovina krvi, nepoužívajte Pelgraz, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Bulgarian: Ако развиете, или има вероятност да развиете рак на кръвта, не трябва да използвате Pelgraz, освен ако не е предписано от Вашия лекар.
Slovak: Tento liek sa nemá použiť na zvýšenie dávok cytotoxickej chemoterapie nad stanovené dávkovacie režimy.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се използва за повишаване на дозата на цитотоксичната химиотерапия над установените дози на прилагане.
Slovak: Váš lekár vám bude pravidelne kontrolovať krv a moč, pretože Pelgraz vám môže poškodiť maličké filtre v obličkách (glomerulonefritída).
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява кръвта и урината Ви редовно, тъй като Pelgraz може да увреди малките структури, които филтрират кръвта в бъбреците (гломерулонефрит).
Slovak: • zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela), pozri časť 2.
Bulgarian: възпаление на аортата (големия кръвоносен съд, който транспортира кръв от сърцето към тялото), вижте точка 2.
Slovak: Je dôležité, aby ste okamžite vyhľadali svojho lekára potom, ako sa u vás objavia bolesti v ľavej hornej časti brucha alebo v ľavom ramene, pretože to môže súvisieť s problémami s vašou slezinou.
Bulgarian: Важно е да се свържете с Вашия лекар незабавно, ако почувствате болка в горната лява част на корема или болка в лявото рамо, тъй като това може да е свързано с проблем със слезката Ви.
Slovak: Liečba Pelgrazom má byť iniciovaná a vedená pod dohľadom lekárov skúsených v oblasti onkológie a/alebo hematológie.
Bulgarian: Терапията с Pelgraz трябва да бъде започната и проследявана от лекар с опит в онкологията и/или хематологията.
Slovak: Ak uvidíte krv v injekčnej striekačke, vytiahnite ihlu z miesta podania a znova ju vpichnite na iné miesto.
Bulgarian: Ако забележите кръв в спринцовката, извадете иглата и я въведете в друг участък.
Slovak: Čo je Pelgraz a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Pelgraz и за какво се използва
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulanciá, faktory stimulujúce kolónie; ATC kód: L03AA13
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имуностимулатори, колония стимулиращи фактори; ATC код:
Slovak: Vyberte miesto aplikácie injekcie (brucho alebo stehná, ak si injekciu aplikuje sám pacient, a ďalej možno použiť takisto zadnú stranu ramien, ak pacientovi injekciu podáva zdravotnícky pracovník alebo opatrovateľ).
Bulgarian: Изберете мястото на инжектиране (корема или бедрото, ако пациентът се инжектира самостоятелно, с допълнителна опция на задната част на ръката, ако здравният специалист или болногледач му помага).
Slovak: Podanie injekcie je dokončené, keď sa vrchná časť injektora zatlačí čo najviac nadol, budete počuť cvaknutie a oranžová časť injektora už nebude viditeľná.
Bulgarian: Инжектирането е завършено когато ръкохватката е натисната колкото е възможно докрай, чуете щракване и оранжевото тяло вече не се вижда.
Slovak: V každej krajine platia iné predpisy.
Bulgarian: Разпоредбите варират според региона.
Slovak: Pegfilgrastim je kovalentný konjugát rekombinantného ľudského G-CSF (r-metHuG-CSF) a jednej 20 kd molekuly PEG.
Bulgarian: Пегфилграстим е ковалентно съединение на рекомбинантния човешки G-CSF (r-metHuG-CSF) с една молекула 20 kd PEG.
Slovak: Neboli hlásené nežiaduce reakcie priamo pripísateľné tomuto stupňu leukocytózy.
Bulgarian: Не са съобщавани нежелани реакции, които директно могат да се обяснят със степента на левкоцитозата.
Slovak: V okienku skontrolujte vzhľad tekutiny.
Bulgarian: Огледайте течността през прозорчето.
Slovak: Špecifické interakčné alebo metabolické štúdie sa neuskutočnili, klinické skúšania však neindikovali interakcie pegfilgrastimu s inými liekmi.
Bulgarian: Метаболитни проучвания или такива за специфични взаимодействия не са провеждани, обаче клиничните изпитвания не показват взаимодействие на пегфилграстим с други лекарствени продукти.
Slovak: Odstráňte spodný uzáver: Otočte a vytiahnete spodný uzáver.
Bulgarian: Свалете долната капачка: завъртете и издърпайте долната капачка, за да я свалите.
Slovak: Injektor nevyhadzujte do domového odpadu.
Bulgarian: Не изхвърляйте инжектора при домашните отпадъци.
Slovak: Preto majú lekári pri predpisovaní pegfilgrastimu pacientom s bunkami s kosáčikovitým charakterom alebo s kosáčikovitou anémiou postupovať opatrne, monitorovať príslušné klinické parametre a laboratórne funkcie a venovať pozornosť možnej spojitosti medzi týmto liekom a zväčšením sleziny a vznikom vazooklúznej krízy.
Bulgarian: Затова лекарите трябва да бъдат внимателни, когато предписват пегфилграстим при пациенти с носителство на признака на сърповидни клетки или сърповидно-клетъчна болест, да следят подходящите клинични параметри и лабораторния статус и да бъдат внимателни за възможна връзка на тези лекарствени продукти с увеличаване на слезката и вазо-оклузивни кризи.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že bude pre vás výhodnejšie, ak si injekciu Pelgrazu budete podávať sami.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши, че ще бъде по-удобно за Вас, ако сами си инжектирате Pelgraz.
Slovak: • viete o nejakej zmene počtu krviniek (napr. zvýšenie počtu bielych krviniek alebo anémia) alebo znížení počtu krvných doštičiek, ktoré znižuje schopnosť krvi zrážať sa (trombocytopénia).
Bulgarian: сте наясно за промени в броя на кръвните клетки (напр. повишаване на белите кръвни клетки или анемия), или намален брой на тромбоцитите, което намалява способността на кръвта да се съсирва (тромбоцитопения).
Slovak: Nemá to vplyv na normálnu funkciu striekačky.
Bulgarian: Това не влияе на нормалната работа на спринцовката.
Slovak: Špeciálna opatrnosť je potrebná pri podávaní jednej chemoterapie alebo kombinácie chemoterapií, o ktorých je známe, že spôsobujú závažnú trombocytopéniu.
Bulgarian: Необходимо е специално внимание, когато се прилагат самостоятелно или в комбинация химиотерапевтични лекарствени продукти, за които е известно, че причиняват тежка тромбоцитопения.
Slovak: Ak počet bielych krviniek poklesne na nízku hladinu, ich nedostatok spôsobí neschopnosť tela bojovať s baktériami a zvýšené riziko výskytu infekcií.
Bulgarian: Ако белите кръвни клетки намалеят до много ниски нива, може в организма Ви да няма достатъчно от тях, за да се борят с бактериите и Вие да бъдете изложени на повишен риск от инфекции.
Slovak: Zvýšenie hematopoetickej aktivity kostnej drene ako odpoveď na liečbu rastovým faktorom sa spája s prechodným pozitívnymi kostnými zmenami na snímkach.
Bulgarian: Повишената хемопоетична активност на костния мозък в отговор на терапията с растежен фактор се свързва с преходни позитивни находки от образните изследвания на костите.
Slovak: Pelgraz nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: Pelgraz не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране или работа с машини.
Slovak: Ak máte kašeľ, horúčku a ťažkosti s dýchaním, informujte o tom,
Bulgarian: Ако имате кашлица, повишена температура и затруднено дишане, моля информирайте Вашия лекар.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Pelgrazu.
Bulgarian: Проверете външния вид на Pelgraz.
Slovak: Nájdite si čisté a dobre osvetlené miesto, kde si podáte liek.
Bulgarian: Изберете чисто, добре осветено пространство, за да поставите
Slovak: Váš lekár vám dal Pelgraz za účelom podpory vašej kostnej drene (časť kosti, kde sa tvoria krvinky) produkovať viac bielych krviniek, ktoré pomôžu vášmu telu v boji s infekciami.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е дал Pelgraz, за да подпомогне Вашия костен мозък (тази част от костите, която произвежда кръвни клетки) да произвежда повече бели кръвни клетки, които помагат на Вашия организъм срещу инфекциите.
Slovak: • máte náhle príznaky alergie, ako je vyrážka, svrbenie alebo žihľavka na koži, opuch tváre, pier, jazyka alebo iných častí tela, dýchavičnosť, sipot alebo ťažkosti s dýchaním, môžu to byť príznaky závažnej alergickej reakcie.
Bulgarian: • имате внезапни симптоми на алергия, като обрив, сърбеж или уртикария по кожата, подуване на лицето, устните, езика, или други части на тялото, задух, хрипове или затруднено дишане, това може да са признаци на тежка алергична реакция.
Slovak: nepoužívajte ho.
Bulgarian: НЕ трябва да се използва.
Slovak: Vydezinfikujte si kožu pomocou alkoholového tampónu a zovrite kožu medzi palec a ukazovák bez toho, aby ste ju stláčali (pozri obrázok 5).
Bulgarian: Дезинфектирайте мястото на инжектиране с напоен със спирт тампон и направете кожна гънка, като захванете кожата между палеца и показалеца си, без да притискате (вижте илюстрация 5).
Slovak: Túto vzduchovú bublinu netreba pred podaním injekcie odstrániť.
Bulgarian: Не е необходимо да премахвате въздушното мехурче преди инжектиране.
Slovak: Pelgraz sa používa na skrátenie doby trvania neutropénie (nízky počet bielych krviniek) a zníženie výskytu febrilnej neutropénie (nízky počet bielych krviniek s horúčkou), ktorá môže byť zapríčinená používaním cytotoxickej chemoterapie (lieky, ktoré ničia rýchlo rastúce bunky).
Bulgarian: Pelgraz се използва за намаляване продължителността на неутропенията (нисък брой бели кръвни клетки) и появата на фебрилна неутропения (нисък брой бели кръвни клетки с температура), които могат да бъдат причинени от употребата на цитотоксична химиотерапия (лекарства, които разрушават бързоделящи се клетки).
Slovak: Mechanizmus účinku pegfilgrastimu a filgrastimu sa ukázal byť identický a vedie k značnému zvýšeniu počtu periférnych krvných neutrofilov do 24 hodín, s miernym nárastom hladiny monocytov a/alebo lymfocytov.
Bulgarian: Пегфилграстим и филграстим показват еднакъв механизъм на действие, причинявайки значително увеличаване на броя на неутрофилите в периферната кръв в рамките на 24 часа, с малко увеличаване на моноцитите и/или лимфоцитите.
Slovak: Kryt ihly naplnenej injekčnej striekačky obsahuje sušený prírodný kaučuk (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Капачето на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа сух естествен каучук (вж. точка 4.4).
Slovak: Bezpečnostný chránič ihly sa neaktivuje, ak nepodáte celú dávku.
Bulgarian: Предпазителят на иглата няма да се активира, ако не е инжектирана цялата доза.
Slovak: Injekciu budete podávať do tkaniva kúsok pod kožou.
Bulgarian: Ще трябва да си направите инжекцията в тъканта точно под кожата.
Slovak: Nepokúšajte sa o podanie, ak ste neboli špeciálne vyškolený lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Bulgarian: Не се опитвайте да си поставяте инжекции сами, освен ако не сте получили специално обучение от Вашия лекар или медицинска сестра.
Slovak: Pred použitím Pelgrazu je nutné vizuálne skontrolovať, či roztok neobsahuje viditeľné častice.
Bulgarian: Преди употреба, разтворът Pelgraz трябва да се провери визуално за наличие на видими частици.
Slovak: DK / EE / EL / FI / FR / HR /
Bulgarian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / FR / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ktorý vám poskytne pokyny na riadnu likvidáciu.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт за правилните инструкции за изхвърляне.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka alebo naplnený injektor obsahuje 30 mg sorbitolu (E420) (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка или предварително напълнен инжектор съдържа 30 mg сорбитол (Е420) (вж. точка 4.4).
Slovak: Vzhľadom na potenciálnu senzitivitu rýchlo sa deliacich myeloidných buniek na cytotoxickú chemoterapiu, pegfilgrastim má byť podávaný minimálne 24 hodín po podaní cytotoxickej chemoterapie.
Bulgarian: Поради потенциалната чувствителност на бързо делящите се миелоидни клетки към цитотоксичната химиотерапия, пегфилграстим трябва да се прилага най-малко 24 часа след приложението на цитотоксична химиотерапия.
Slovak: Accord Healthcare Limited Sage House 319, Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex
Slovak: Pred aplikáciou injekcie
Bulgarian: Преди инжектирането
Slovak: Menej ako 1 % pacientov liečených pegfilgrastimom vykazovalo počet bielych krviniek (WBC) 100 x
Bulgarian: При по-малко от 1% от пациентите, получаващи пегфилграстим, е наблюдаван брой на белите кръвни клетки (WBC) от 100 x 109/l или повече.
Slovak: Musí to byť číra a bezfarebná tekutina.
Bulgarian: Той трябва да е бистра и безцветна течност.
Slovak: Keď bol Pelgraz ponechaný pri izbovej teplote dlhšie ako 72 hodín, musí byť zlikvidovaný.
Bulgarian: Pelgraz, оставен на стайна температура за повече от 72 часа, трябва да се изхвърли.
Slovak: Sweetov syndróm (akútna febrilná dermatóza)1,2, kožná vaskulitída1,2
Bulgarian: Синдром на Sweet (остра фебрилна дерматоза)1,2;
Slovak: Vo väčšine prípadov bola aortitída diagnostikovaná pomocou CT a vo všeobecnosti ustúpila po vysadení filgrastimu alebo pegfilgrastimu.
Bulgarian: В повечето случаи аортитът е диагностициран с томографско сканиране и обикновено отшумява след спиране на филграстим или пегфилграстим.
Slovak: Pred injekčným podaním Pelgrazu musíte postupovať nasledovne:
Bulgarian: Преди да инжектирате Pelgraz трябва да направите следното:
Slovak: Menej často tieto prípady prerástli do respiračného zlyhania alebo ARDS, ktoré môžu byť smrteľné (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Нечесто някои случаи са довели до дихателна недостатъчност или ARDS, който може да бъде с летален изход (вж. точка 4.4).
Slovak: Naplnená striekačka s bezpečnostným chráničom ihly b.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглата б.
Slovak: Striekačku zlikvidujte podľa pokynov vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката според указанията на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovak: Pelgraz je určený na subkutánne podanie.
Bulgarian: Pelgraz е за подкожно приложение.
Slovak: Naplnený injektor vyberte z chladničky.
Bulgarian: Извадете предварително напълнения инжектор от хладилника.
Slovak: pozoroval sa Sweetov syndróm (modrasté, bolestivé kožné vyvýšeniny na končatinách a niekedy aj na tvári a krku, sprevádzané horúčkou), hoci aj iné faktory môžu mať význam pri jeho vzniku.
Bulgarian: може да се появи синдромът на Суит (тъмновиолетови, надигнати, болезнени лезии по крайниците и понякога по лицето и шията с повишена температура), но и други фактори могат да оказват влияние.
Slovak: Skontrolujte či nedošlo k akejkoľvek zmene sfarbenia, či nie je skalená a neobsahuje veľké čiastočky.
Bulgarian: Проверете за промени в цвета, мътността или за големи частици.
Slovak: krízy kosáčikovitej anémie2, splenomegália2, ruptúra sleziny2
Bulgarian: Сърповидноклетъчна криза2; Спленомегалия2; Руптура на слезката2
Slovak: • sa u vás vyskytne kašeľ, horúčka a ťažkosti s dýchaním.
Bulgarian: • се появи кашлица, повишена температура или затруднено дишане.
Slovak: Pri používaní Pelgraz boli hlásené závažné kožné reakcie (Stevensov-Johnsonov syndróm).
Bulgarian: Съобщава се за тежки кожни реакции (синдром на Стивънс-Джонсън) при употребата на Pelgraz.
Slovak: Výskyt pulmonálnych prejavov, ako sú kašeľ, horúčka a dyspnoe, v spojení s rádiologickými dôkazmi pulmonálnych infiltrátov a zhoršenie pulmonálnych funkcií spolu so zvýšeným počtom neutrofilov môže predstavovať začiatočné príznaky syndrómu respiračnej tiesne dospelých (acute respiratory distress syndrome, ARDS).
Bulgarian: Появата на белодробни симптоми като кашлица, повишена температура и диспнея, придружени от рентгенологични данни за белодробни инфилтрати и нарушаване на белодробните функции, заедно с увеличен брой неутрофили, могат да бъдат първите белези на респираторен дистрес синдром при възрастни (ARDS).
Slovak: Uchopte striekačku a jemne bez otáčania odstráňte kryt z ihly.
Bulgarian: Хванете спринцовката и внимателно махнете капачето на иглата без въртене.
Slovak: Injekcie sa majú podávať subkutánne do stehna, brucha alebo ramena.
Bulgarian: Инжекциите трябва да се поставят подкожно в бедрото, корема или горната част на ръката.
Slovak: • máte kosáčikovitú anémiu.
Bulgarian: имате сърповидно-клетъчна анемия.
Slovak: Nežiaduce účinky boli podobné účinkom, ktoré sa pozorovali u jedincov, ktorým sa podávali nižšie dávky pegfilgrastimu.
Bulgarian: Нежеланите реакции са подобни на тези при пациентите, получаващи по-ниски дози пегфилграстим.
Slovak: Neutrophil Count (cells x 109/l)
Bulgarian: Среден абсолютен брой на неутрофилите (клетки x 109/l)