FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zabrániť nízkej hladine cukru v krvi (hypoglykémii) je mimoriadne dôležité pre zdravie vášho dieťaťa.
Romanian: Evitarea unei glicemii scăzute (hipoglicemie) este deosebit de importantă pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
Slovak: • ak ste alergický na inzulín aspartát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la insulină aspart sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 1 rok.
Romanian: Copii și adolescenți Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 1 an.
Slovak: Ak sa v mieste podávania injekcie objaví krv, jemne na kožu pritlačte na pár minút, aby sa zastavilo krvácanie.
Romanian: Dacă apare sânge la locul de injectare, apăsați ușor pe piele timp de câteva minute pentru a opri sângerarea.
Slovak: To znamená, že tento liek v podstate „neobsahuje sodík".
Romanian: Acest lucru înseamnă că acest medicament este, în esență, „lipsit de sodiu".
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov inzulínu.
Romanian: Acest aspect este important în special în cazul în care utilizați mai mult de un tip de insulină.
Slovak: Tento liek sa nesmie riediť ani miešať so žiadnymi inými liekmi okrem infúznych roztokov, ako je opísané v časti 4.2.
Romanian: Acest medicament nu trebuie diluat sau amestecat cu alte medicamente, exceptând soluțiile perfuzabile așa cum este menționat la pct. 4.2.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Fiasp boli stanovené u starších pacientov vo veku 65 až 75 rokov.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Fiasp a fost stabilită la pacienții vârstnici cu vârste între 65-75 de ani.
Slovak: Príznaky hypoglykémie sa zvyčajne objavujú náhle.
Romanian: Simptomele hipoglicemiei apar, de regulă, brusc.
Slovak: Prehľad bezpečnostného profilu
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță
Slovak: • krátkodobé zmeny videnia.
Romanian: • tulburări de scurtă durată ale vederii.
Slovak: Medzi staršími a mladšími pacientmi nebol v bezpečnosti alebo účinnosti pozorovaný žiadny celkový rozdiel.
Romanian: Nu au fost observate diferențe generale în ceea ce privește siguranța sau eficacitatea între pacienții vârstnici și pacienții mai tineri.
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Romanian: Vârstnici (≥ 65 de ani)
Slovak: Uistite sa, že počítadlo dávky ukazuje 2.
Romanian: Asigurați-vă că contorul de doză indică 2.
Slovak: Zamedzenie náhodným zámenám/medikačným chybám
Romanian: Evitarea confuziilor accidentale/erorilor de medicație
Slovak: Pred cestovaním medzi rôznymi časovými pásmami má pacient požiadaťo radu lekára.
Romanian: Înainte de a călători în zone cu fus orar diferit, pacientul trebuie să solicite sfatul medicului.
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia) frekvencia neznáma (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
Romanian: • Concentrație mare de zahăr în sânge (hiperglicemie) frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Slovak: Čas od podávania bolusovej injekcie (min)
Romanian: Interval de timp de la injecția în bolus (min)
Slovak: Váš liek by im mohol uškodiť.
Romanian: Medicamentul dumneavoastră le poate afecta sănătatea.
Slovak: Nie sú žiadne klinické skúsenosti s použitím lieku Fiasp u detí mladších ako 2 roky.
Romanian: Nu există experiență clinică privind utilizarea Fiasp la copii cu vârsta sub 2 ani.
Slovak: Čo je Fiasp a na čo sa používa
Romanian: Ce este Fiasp și pentru ce se utilizează
Slovak: • vás obrátiť na bok, aby sa predišlo duseniu
Romanian: • să vă așeze pe o parte pentru a evita sufocarea
Slovak: Opuch okolo kĺbov - Keď prvýkrát začnete používať svoj liek, telo môže zadržiavať viac vody, ako by malo.
Romanian: • Umflături în jurul articulațiilor - Atunci când începeți administrarea medicamentului pentru prima dată, este posibil ca organismul dumneavoastră să rețină mai multă apă decât ar trebui.
Slovak: Venujte osobitnú pozornosť týmto poznámkam, pretože sú dôležité z hľadiska správneho používania pera.
Romanian: Acordați o atenție deosebită acestor instrucțiuni, deoarece sunt importante pentru utilizarea corectă a stiloului dumneavoastră injector.
Slovak: Po prvom otvorení alebo keď sa nosí ako rezerva, je možné liek uchovávať maximálne 4 týždne.
Romanian: După prima utilizare sau când este păstrat ca rezervă, medicamentul trebuie păstrat maximum 4 săptămâni.
Slovak: • sulfónamidy - na infekcie
Romanian: • sulfonamide - pentru infecții
Slovak: Dávkovanie lieku Fiasp je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Romanian: Dozarea cu Fiasp este individualizată și stabilită în funcție de necesarul pacientului.
Slovak: Presvedčte sa, že ste nastavili celú potrebnú dávku.
Romanian: Asigurați-vă că ați selectat întreaga doză de care aveți nevoie.
Slovak: Vždy so sebou noste produkty obsahujúce cukor.
Romanian: • Întotdeauna să aveți la dumneavoastră produse care conțin zahăr.
Slovak: Tento stav zvyčajne trvá len krátko.
Romanian: Aceste probleme sunt, de obicei, de scurtă durată.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Fiasp Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku.
Romanian: Informații importante cu privire la unele componente ale Fiasp Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză.
Slovak: Ak sa žiadna kvapka neobjaví, opakujte kroky 2A až 2C najviac 6-krát.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură, repetați pașii 2A până la 2C de până la 6 ori.
Slovak: To to je potrebné brať do úvahy pri predpisovaní lieku Fiasp.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se prescrie Fiasp.
Slovak: Táto skutočnosť vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situațiile în care aceste capacități sunt de importanță deosebită (de exemplu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor).
Slovak: Tento liek má maximálny účinok medzi 1 a 3 hodinami po podaní injekcie a účinok trvá 3 až 5 hodín.
Romanian: Acest medicament are efectul maxim între 1 și 3 ore de la injectare, iar efectul durează până la 3-5 ore.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože.
Romanian: • Scoateți acul din piele.
Slovak: Avšak môže byť potrebné dávku lieku upraviť.
Romanian: Totuși, poate fi necesară ajustarea dozei.
Slovak: Potom pokračujte vo zvyčajnej inzulínovej liečbe.
Romanian: Apoi reluați tratamentul cu insulină în mod obișnuit.
Slovak: Voličom dávky sa mení počet jednotiek.
Romanian: Selectorul de doză schimbă numărul de unități.
Slovak: Po niekoľkých dňoch tieto reakcie zvyčajne zmiznú.
Romanian: Reacțiile dispar, de regulă, după câteva zile.
Slovak: Počítajte pomaly:
Romanian: C Numărați rar:
Slovak: Terapeutické skúsenosti s pacientmi vo veku ≥ 75 rokov sú obmedzené.
Romanian: Experiența terapeutică privind utilizarea la pacienții cu vârsta ≥ 75 de ani este limitată.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne závažná alergická reakcia na inzulín alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku Fiasp, prestaňte používať tento liek a ihneď zavolajte lekársku záchrannú službu.
Romanian: Dacă aveți o reacție alergică gravă la insulină sau la oricare dintre componentele Fiasp, încetați utilizarea acestui medicament și adresați-vă imediat unui serviciu medical de urgență.
Slovak: Volič dávky rôzne kliká pri otáčaní dopredu, dozadu alebo pri počte zostávajúcich jednotiek.
Romanian: Selectorul de doză emite clicurile diferit atunci când este rotit înainte, înapoi sau dincolo de numărul de unități rămase.
Slovak: Ak je to potrebné, môžu liek Fiasp podávať intravenózne zdravotnícki pracovníci.
Romanian: Dacă este necesar, Fiasp poate fi administrat intravenos de către profesioniṣtii în domeniul sănătății.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, čo znamená, že v podstate „neobsahuje sodík".
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu".
Slovak: Pacienti si pred podávaním musia vizuálne skontrolovať jednotky dávky.
Romanian: Pacienții trebuie să verifice vizual unitățile dozei înainte de administrare.
Slovak: Navrhovaná počiatočná dávka sú 4 jednotky pri jednom alebo viacerých jedlách.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 4 unități la una sau mai multe mese.
Slovak: Neprestaňte používať inzulín bez toho, aby ste sa poradili s lekárom.
Romanian: Nu încetați să utilizați insulina fără să discutați cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Ihly nie sú súčasťou balenia.
Romanian: Acele nu sunt incluse în ambalaj.
Slovak: Môže sa podávať podľa pokynov výrobcu pumpy, najlepšie do brucha.
Romanian: Poate fi administrat conform instrucțiunilor furnizate de fabricantul pompei, preferabil în abdomen.
Slovak: To spôsobuje opuchy okolo členkov a iných kĺbov.
Romanian: Acest lucru cauzează umflături în jurul gleznelor și altor articulații.
Slovak: • ovocný (acetónový) dych
Romanian: • respirație cu miros de fructe (acetonă)
Slovak: Individuálna celková denná požiadavka na inzulín sa môže u dospelých, dospievajúcich a detí líšiť a zvyčajne sa pohybuje medzi 0,5 a 1,0 jednotkou/kg/deň.
Romanian: Necesarul zilnic, total individual de insulină la adulți, adolescenţi şi copii poate varia și, de obicei, este cuprins între 0,5 și 1,0 unitate/kg/zi.
Slovak: *Inzulín aspartát je vyrobený v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Romanian: *Insulina aspart este obținută pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant.
Slovak: Fiasp a alkohol
Romanian: Fiasp împreună cu alcool
Slovak: Betablokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie.
Romanian: Beta-blocantele pot masca simptomele hipoglicemiei.
Slovak: V takom prípade ste si nepodali žiadny liek, aj keď sa počítadlo dávky pohlo z pôvodnej dávky, ktorú ste nastavili.
Romanian: • În acest caz - nu ați primit nicio cantitate de medicament - chiar dacă contorul de doză s-a deplasat de la doza inițială pe care ați setat-o.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) môže nastať veľmi často pri liečbe inzulínom (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Romanian: Concentrația mică de zahăr în sânge (hipoglicemia) este foarte frecventă în cursul tratamentului cu insulină (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane).
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovak: Je potrebné rýchlo identifikovať a korigovať príčinu hyperglykémie alebo ketózy.
Romanian: Este necesară identificarea promptă și corectarea cauzei de hiperglicemie și cetoză.
Slovak: Liečba dojčiacich matiek inzulínom nepreukazuje žiadne riziko pre dojča.
Romanian: Tratamentul cu insulină al mamelor care alăptează, nu prezintă risc pentru copil.
Slovak: • anabolické steroidy - napríklad testosterón
Romanian: • steroizi anabolici - cum este testosteronul
Slovak: V takýchto prípadoch sa má zvážiť vhodnosť vedenia vozidla.
Romanian: În aceste circumstanțe, recomandarea privind conducerea vehiculelor trebuie reconsiderată.
Slovak: • danazol - na endometriózu
Romanian: • danazol - pentru endometrioză
Slovak: Niektoré lieky ovplyvňujú hladinu cukru v krvi - to môže znamenať, že bude potrebné zmeniť dávku inzulínu.
Romanian: Anumite medicamente au efect asupra concentrației de zahăr din sânge - aceasta poate însemna că doza dumneavoastră de insulină trebuie modificată.
Slovak: Podávanie pomocou pumpy bude vyžadovať zrozumiteľné pokyny od zdravotníckeho pracovníka.
Romanian: Administrarea într-o pompă necesită instrucțiuni complete din partea unui profesionist din domeniul sănătății.
Slovak: Po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo vracia na hodnoty pred graviditou.
Romanian: După naștere, necesarul de insulină revine, în mod normal, rapid la valorile anterioare sarcinii.
Slovak: Po prvom otvorení možno liek uchovávať maximálne 4 týždne (vrátane času v zásobníku pumpy, pozri časť 6.6).
Romanian: După prima utilizare, medicamentul poate fi păstrat timp de maximum 4 săptămâni (inclusiv timpul într-un rezervor de pompă, vezi pct. 6.6).
Slovak: Odporúča sa starostlivé sledovanie hladín glukózy v krvi, ak sa tento liek podáva po začiatku posledného jedla dňa, aby sa predišlo nočnej hypoglykémií.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei, dacă se administrează acest medicament după începerea ultimei mese a zilei, pentru a se evita hipoglicemia nocturnă.
Slovak: Ak sa ani potom neobjaví žiadna kvapka, vymeňte ihlu a opakujte kroky 2A až 2C ešte raz.
Romanian: Dacă totuṣi nu apare nicio picătură, schimbați acul și repetați pașii de la 2A la 2C încă o dată.
Slovak: Počas používania:
Romanian: În timpul utilizării:
Slovak: Primárnou aktivitou lieku Fiasp je regulácia metabolizmu glukózy.
Romanian: Activitatea principală a Fiasp este reglarea metabolismului glucozei.
Slovak: Hypoglykémia môže nastať vtedy, keď je dávka inzulínu príliš vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu (pozri časti 4.8 a 4.9).
Romanian: Hipoglicemia poată să apară dacă doza de insulină este prea mare față de necesarul de insulină (vezi pct. 4.8 și 4.9).
Slovak: V skúšaní sa liečilo liekom Fiasp 519 pacientov.
Romanian: În cadrul studiului, 519 pacienți au fost tratați cu Fiasp.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže spôsobiť poškodenie mozgu a môže byť život ohrozujúca.
Romanian: Hipoglicemia severă poate afecta creierul și vă poate amenința viața.
Slovak: Súbežné ochorenie, najmä infekcie a horúčkové stavy, obvykle zvyšujú potrebu inzulínu u pacienta.
Romanian: Afecțiunile concomitente, în special infecțiile și stările febrile cresc, de obicei, necesarul de insulină al pacienților.
Slovak: Počet injekcií a následná titrácia budú závisieť od individuálnej cieľovej hodnoty glykémie a od veľkosti a zložení jedál.
Romanian: Numărul de injecții și dozarea ulterioară vor depinde de ţinta glicemică individuală și de cantitatea și compoziția meselor.
Slovak: Ďalšie osobitné skupiny pacientov
Romanian: Alte grupe speciale de pacienți
Slovak: • tiazidy - na vysoký krvný tlak, alebo ak telo zadržiava príliš veľa vody (retencia vody).
Romanian: • tiazide - pentru tensiune arterială mare sau dacă organismul reține prea multă apă.
Slovak: Po prvom otvorení, alebo keď sa nosí ako rezerva, pozri časť 6.3.
Romanian: După deschidere sau când este păstrat ca rezervă, vezi pct. 6.3.
Slovak: Nikdy nepoužívajte ohnutú alebo poškodenú ihlu.
Romanian: Nu folosiți niciodată un ac îndoit sau deteriorat.
Slovak: Časť skupinového balenia sa nemôže predávať samostatne.
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu, a nu se comercializa separat
Slovak: Spolu s lekárom sa rozhodnete:
Romanian: Împreună cu medicul dumneavoastră, veți decide:
Slovak: Fiasp sa nesmie použiť, ak roztok nie je číry a bezfarebný.
Romanian: Fiasp nu trebuie utilizat dacă soluția nu este limpede și incoloră.
Slovak: Fiasp môžu používať dospievajúci a deti vo veku od 1 roka (pozri časť 5.1).
Romanian: Fiasp poate fi utilizat la adolescenți și copii de la vârsta de 1 an (vezi pct. 5.1).
Slovak: Užívanie tiazolidíndiónov má byť ukončené, ak sa objaví akékoľvek zhoršenie kardiálnych symptómov.
Romanian: Tratamentul cu tiazolidindione trebuie oprit dacă se manifestă o deteriorare a simptomelor de insuficiență cardiacă.
Slovak: • inhibítory monoaminooxidázy (MAO) - na depresiu
Romanian: • inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) - pentru depresie
Slovak: U účastníkov s poruchou funkcie pečene bola rýchlosť vstrebávania znížená a variabilnejšia.
Romanian: La pacienți cu insuficiență hepatică, viteza de absorbție a fost scăzută și mai variabilă.
Slovak: Preto sa odporúča, aby mal diabetik vždy pri sebe produkty obsahujúce cukor.
Romanian: De aceea, se recomandă ca pacientul diabetic să aibă întotdeauna asupra sa produse care conțin glucoză.
Slovak: Fiasp napomáha predchádzať komplikáciám pri diabete.
Romanian: Tratamentul cu Fiasp ajută la prevenirea complicațiilor în urma diabetului zaharat.
Slovak: Priemerná Cmax pre dávku 0,2 jednotky/kg telesnej hmotnosti je 298 pmol/l a je porovnateľná s liekom NovoRapid.
Romanian: Valoarea medie a Cmax pentru o doză de 0,2 unități/kg corp este de 298 pmol/l și este comparabilă cu NovoRapid.
Slovak: Jedna (1) jednotka lieku Fiasp zodpovedá 1 medzinárodnej jednotke ľudského inzulínu, alebo 1 jednotke iného rýchlo pôsobiaceho analógu inzulínu.
Romanian: O (1) unitate de Fiasp este corespunde la 1 unitate internațională de insulină umană sau 1 unitate de alt analog de insulină cu acțiune rapidă.
Slovak: U lieku Fiasp nebol zistený žiadny rozdiel v expozícii medzi skúmanými rasovými a etnickými skupinami.
Romanian: În cazul Fiasp nu s-a găsit nicio diferență în ceea ce privește expunerea între rasele și grupurile etnice investigate.
Slovak: Nižšie sú uvedené najbežnejšie lieky, ktoré môžu ovplyvniť inzulínovú liečbu.
Romanian: Mai jos sunt enumerate cele mai frecvente medicamente care pot influența tratamentul dumneavoastră cu insulină.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu a/alebo kŕčom a môže spôsobiť prechodné alebo trvalé poškodenie funkcií mozgu alebo až smrť.
Romanian: Hipoglicemia severă poate determina pierderea conṣtienței și/sau convulsii și poate avea ca rezultat afectarea temporară sau permanentă a funcției cerebrale, sau chiar decesul.
Slovak: • rastový hormón - pri nedostatku rastového hormónu
Romanian: • hormon de creștere - pentru deficiențe ale hormonului de creștere
Slovak: Ak chcete zmeniť svoj zvyčajný spôsob stravovania, overte si to najprv u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, pretože zmena stravovania môže zmeniť potrebu inzulínu.
Romanian: Dacă doriți să modificați regimul alimentar obișnuit, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale deoarece o modificare a regimului alimentar poate modifica necesarul de insulină.
Slovak: • kyselinu acetylsalicylovú (a iné salicyláty) - na bolesť a miernu horúčku
Romanian: • acid acetilsalicilic (și alți salicilați) - pentru durere sau febră ușoară
Slovak: Fiasp, ktorý bol zmrazený, sa nesmie použiť.
Romanian: Dacă a fost congelat, Fiasp nu trebuie utilizat.
Slovak: Keď používate iné lieky, opýtajte sa svojho lekára, či netreba upraviť liečbu.
Romanian: Atunci când utilizați alte medicamente, întrebați medicul dacă tratamentul necesită ajustări.
Slovak: Intenzifikácia alebo rýchle zlepšenie kontroly glukózy boli spojené s prechodnou reverzibilnou oftalmologickou refrakčnou poruchou, zhoršením diabetickej retinopatie, akútnou bolestivou periférnou neuropatiou a periférnym edémom.
Romanian: Intensificarea sau îmbunătățirea rapidă a controlului glicemiei au fost asociate cu tulburări oftalmologice de refracție tranzitorii, reversibile, agravarea retinopatiei diabetice, neuropatie periferică dureroasă acută și edem periferic.
Slovak: • rýchly srdcový tep
Romanian: • bătăi rapide ale inimii
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie (Tabuľka 2) na základe údajov z klinických skúšaní zo 6 dokončených terapeutických potvrdzovacích klinických skúšaní u dospelých.
Romanian: Reacțiile adverse enumerate mai jos (Tabelul 2), se bazează pe datele din 6 studii de confirmare terapeutice finalizate la adulți.
Slovak: • ak cvičíte viac ako obyčajne, alebo ak chcete zmeniť svoje bežné stravovanie, keďže to môže ovplyvniť hladinu cukru v krvi.
Romanian: • dacă faceți efort fizic mai mult decât în mod obișnuit sau dacă doriți să vă modificați dieta obișnuită, deoarece aceasta poate avea efect asupra concentrației de zahăr din sânge.
Slovak: Tieto prejavy môžu poukazovať na veľmi vážný stav nazývaný ketoacidóza.
Romanian: Acestea pot reprezenta semne ale unei afecțiuni extrem de grave, numită cetoacidoză.
Slovak: • začnete pociťovať nevoľnosť (vracanie)
Romanian: • începe să vi se facă rău (vărsături)
Slovak: V skupine lieku Fiasp boli dvaja pacienti, z ktorých každý nahlásil dve reakcie v mieste podávania infúzie súvisiace s liečbou.
Romanian: Au existat doi pacienți din grupul Fiasp care au raportat fiecare câte două reacții la nivelul locului administrării perfuziei.
Slovak: Nevidiacich alebo slabozrakých pacientov je nutné informovať, že vždy musia požiadať o asistenciu inú osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v podávaní inzulínu.
Romanian: Pacienții nevăzători sau cu probleme de vedere, trebuie să fie instruiți să solicite întotdeauna asistența unei alte persoane care are o vedere bună ṣi este instruită în administrarea insulinelor.
Slovak: Na hrote ihly môže zostať malá vzduchová bublina, ktorá však nebude injekciou podaná.
Romanian: O bulă mică de aer poate rămâne în vârful acului, însă aceasta nu se va injecta.
Slovak: Fiasp sa môže používať v infúznej pumpe (CSII) maximálne 6 dní, ako je opísané v časti 4.2 a písomnej informácii.
Romanian: Fiasp poate fi utilizat într-o pompă pentru perfuzie (PCSI) timp de maximum 6 zile, așa cum este descris la pct. 4.2 și în prospect.
Slovak: Pacienti musia byť poučení o opatreniach, ako zabrániť vzniku hypoglykémie pri vedení vozidiel.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule.
Slovak: Môže sa tým prerušiť podávanie injekcie.
Romanian: Acest lucru poate întrerupe injectarea.
Slovak: Po prvom otvorení alebo ak sa nosí ako rezerva:
Romanian: După deschidere sau atunci când este păstrat ca rezervă:
Slovak: Trvanie účinku sa bude líšiť v závislosti od dávky, miesta podávania injekcie, prietoku krvi, teploty a úrovne fyzickej aktivity.
Romanian: Durata acțiunii variază în funcție de doză, locul injectării, fluxul sanguin, temperatură și gradul de activitate fizică.
Slovak: Ďalšie dôležité informácie
Romanian: Alte informații importante
Slovak: Fiasp nikdy nesmiete riediť ani miešať s iným inzulínom.
Romanian: • Fiasp nu trebuie niciodată diluat sau amestecat cu nicio altă insulină.
Slovak: Začiatok podávania inzulínu a intenzifikácia kontroly glukózy
Romanian: Inițierea tratamentului cu insulină și intensificarea controlului glicemiei
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne rozdiely medzi inzulínom aspartátom a ľudským inzulínom, čo sa týka fertility.
Romanian: Studiile privind reproducerea la animale nu au evidențiat diferențe între insulina aspart și insulina umană asupra fertilității.
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou hlásenou počas liečby je hypoglykémia (pozri časť „Opis vybraných nežiaducich reakcií" nižšie).
Romanian: Hipoglicemia este reacția adversă cel mai frecvent raportată în timpul tratamentului (vezi mai jos „Descrierea reacțiilor adverse selectate").
Slovak: Vplyv pohlavia na farmakokinetiku lieku Fiasp bol hodnotený v analýze medzi farmakokinetickými štúdiami.
Romanian: Influența genului asupra farmacocineticii Fiasp a fost investigată într-o analiză a mai multor studii de farmacocinetică.
Slovak: Tabuľka 1 Úprava dávky SMPG (pozri vyššie)
Romanian: Tabelul 1 Ajustarea dozei GPAD (vezi mai sus)
Slovak: 6 Podajte si injekciu inzulínu pod kožu.
Romanian: 6 Injectați insulina sub piele.
Slovak: Nedotýkajte sa počítadla dávky prstami.
Romanian: Nu atingeți contorul de doză cu degetele dumneavoastră.
Slovak: Skontrolujte, či je inzulín v pere číry a bezfarebný.
Romanian: • Verificați dacă insulina din stiloul injector este limpede și incoloră.
Slovak: Príklad
Romanian: Exemple
Slovak: Boli zaznamenané prípady kongestívneho zlyhávania srdca, keď sa užívali tiazolidíndióny v kombinácii s inzulínom, zvlášť u pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj kongestívneho zlyhávania srdca.
Romanian: Au fost raportate cazuri de insuficiență cardiacă congestivă atunci când tiazolidindionele au fost utilizate în asociere cu insulina, în special la pacienți cu factori de risc de dezvoltare a insuficienței cardiace congestive.
Slovak: Žiadny zjavný vplyv hodnôt klírensu kreatinínu na AUC, Cmax, CL/F a Tmax inzulínu aspartátu nebol zistený.
Romanian: Nu s-a evidențiat un efect clar al valorilor clearance-ului creatininei asupra ASC, Cmax, CL/F și Tmax ale insulinei aspart.