FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Qutenza therapy may be repeated at 90-day intervals, if necessary.
Norwegian Bokmål: Qutenzabehandling kan ved behov gjentas med 90 dagers mellomrom.
English: If you experience a lot of pain, your doctor will apply local cooling or give you medicine for pain.
Norwegian Bokmål: Hvis du får mye smerter, vil legen din påføre noe som avkjøler huden eller gi deg smertestillende legemidler.
English: Qutenza is available in packs containing one or two sachets of individually sealed cutaneous patches and a 50 g tube of cleansing gel.
Norwegian Bokmål: Qutenza er tilgjengelig i pakker inneholdende én eller to poser med forseglede hudplastre og én 50 g tube med rensegel.
English: Each patch is 14 cm x 20 cm (280 cm2) and consists of an adhesive side containing the active substance and an outer surface backing layer.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster er 14 cm x 20 cm (280 cm2) og består av en heftende side med virkestoffet og et bakstykke som ytre overflate.
English: Qutenza has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Qutenza har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Qutenza is a single use patch and can be cut to match the size and shape of the treatment area.
Norwegian Bokmål: Qutenza er et plaster til engangsbruk og kan klippes til riktig størrelse og fasong for behandlingsområdet.
English: All patients with pre-existing sensory deficits should be clinically assessed for signs of sensory loss to prior to each application of Qutenza.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter med tidligere sensorisk tap bør vurderes klinisk for tegn på økt sensorisk tap før hver påføring av Qutenza.
English: Efficacy of a single 60-minute application of Qutenza to locations other than the feet has been shown in controlled clinical trials conducted in patients with postherpetic neuralgia (PHN).
Norwegian Bokmål: Det er vist effekt av én enkelt 60-minutters applisering av Qutenza på andre områder enn føttene i kontrollerte kliniske studier hos pasienter med postherpetisk nevralgi (PHN).
English: The release liner should NOT be removed until just prior to application.
Norwegian Bokmål: Avrivningslaget skal IKKE fjernes før like før applisering.
English: What you need to know before Qutenza is used
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Qutenza
English: Qutenza treatments may be repeated every 90 days, as warranted by the persistence or return of pain.
Norwegian Bokmål: Behandling med Qutenza kan gjentas hver 90 dag ved vedvarende eller tilbakevendende smerter.
English: • to clinically assess patients for increased sensory loss prior to each application of Qutenza in all patients with pre-existing sensory deficits.
Norwegian Bokmål: • å klinisk vurdere pasienter med økt sensorisk tap før hver påføring av Qutenza hos alle pasienter med tidligere sensorisk tap.
English: Qutenza should be cut prior to removal of the release liner.
Norwegian Bokmål: Klipping av Qutenza skal utføres før avrivningslaget fjernes.
English: After removal of Qutenza, cleansing gel should be applied liberally to the treatment area and left on for at least one minute.
Norwegian Bokmål: Etter fjerning av Qutenza, skal behandlingsområdet påføres rikelig med rensegel som skal sitte på i minst ett minutt.
English: Used and unused patches and all other materials that have been in contact with the treated area should be disposed of immediately after use by sealing them in a polyethylene medical waste bag and placing in an appropriate medical waste container.
Norwegian Bokmål: Brukte og ubrukte plastre, samt alt annet materiell som har vært i kontakt med behandlede omåder, skal destrueres umiddelbart etter bruk ved forsegling i en polyetylenposen til medisinsk avfall, som så legges i egnet beholder for medisinsk avfall.
English: Therefore, Qutenza is unlikely to have any direct effects on your ability to concentrate or your ability to drive or use machinery.
Norwegian Bokmål: Det er derfor lite sannsynlig at Qutenza vil ha noen direkte effekter på konsentrasjonsevnen eller evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
English: • in patients using high doses of opioids and with suspected high opioid tolerance: to put in place an alternative pain reduction strategy prior to initiating Qutenza treatment, as these patients may not respond to oral opioid analgesics when used for acute pain during and following the treatment procedure
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som bruker høye doser av opioider, hvor det mistenkes høy opioidtoleranse bør en alternativ smertestillende strategi være laget før Qutenzabehandling startes da disse pasientene ikke nødvendigvis vil respondere på orale opioidanalgetika brukt mot akutte smerter under eller etter behandlingsprosedyren.
English: Application site pain, application site erythema
Norwegian Bokmål: Smerter på applikasjonsstedet, erytem på applikasjonsstedet
English: Qutenza is for use on your skin.
Norwegian Bokmål: Qutenza er til bruk på huden.
English: The Qutenza patch is supplied with a tube of cleansing gel, which contains no active substance.
Norwegian Bokmål: Qutenza plaster leveres sammen med en tube med rensegel, som ikke inneholder noe virkestoff.
English: Use of a mask and protective glasses is recommended when applying and removing the patch, and applying cleansing gel afterwards.
Norwegian Bokmål: Bruk av en maske og beskyttelsesbriller anbefales ved påføring og fjerning av plasteret, og ved påføring av rensegel etterpå.
English: There are no studies of the effects of Qutenza on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende Qutenzas påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Particular attention should be given to diabetic patients with comorbidities of coronary artery disease, hypertension and cardiovascular autonomic neuropathy.
Norwegian Bokmål: Diabetiske pasienter med komorbiditeter som koronar arteriesykdom, hypertensjon og kardiovaskulær autonom nevropati bør følges spesielt.
English: Qutenza patches and treatment-related materials should be disposed of properly.
Norwegian Bokmål: Qutenza plastre og annet materiell som er brukt under behandling, skal destrueres på riktig måte.
English: Do not use Qutenza patches at home.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Qutenza plastre hjemme.
English: The cutaneous patch is stored in a paper coated aluminium foil sachet with polyacrylnitril layer.
Norwegian Bokmål: Hudplasteret oppbevares i en dosepose av papir belagt med aluminiumsfolie med et lag av polyakrylnitiril.
English: Qutenza should only be applied by your doctor or by a nurse under the supervision of your doctor.
Norwegian Bokmål: Qutenza skal kun påføres av lege eller av sykepleier under tilsyn av lege.
English: Gently clean with soap and water and dry thoroughly.
Norwegian Bokmål: Vask forsiktig med såpe og vann og tørk godt.
English: • to undertake a visual examination of the feet prior to each application of Qutenza and at subsequent clinic visits to detect skin lesions related to underlying neuropathy and vascular insufficiency in patients with painful diabetic peripheral neuropathy
Norwegian Bokmål: • å foreta en visuell undersøkelse av føttene før hver påføring av Qutenza samt ved etterfølgende sykehusbesøk for å oppdage hudlesjoner relatert til underliggende nevropati og vaskulær insuffisiens hos pasienter med smertefull perifer diabetisk nevropati
English: What Qutenza is and what it is used for What you need to know before Qutenza is used How to use Qutenza
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Qutenza er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Qutenza Hvordan du bruker Qutenza
English: It is usual for the skin to sting or become red and burn during and after Qutenza treatment for a short while.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig med stikking eller rødhet og svie i huden en kort periode under og etter Qutenzabehandling.
English: Delays in skeletal ossification (reductions in ossified metatarsals) were observed in a rat teratology study at dose levels higher than human therapeutic levels; the significance of this finding for humans is unknown.
Norwegian Bokmål: Forsinket bendannelse (redusert metatarsal bendannelse) ble sett i en teratologistudie med rotter ved dosenivåer over humane terapeutiske nivåer.
English: Matrix silicone adhesives diethylene glycol monoethyl ether silicone oil ethylcellulose N50 (E462)
Norwegian Bokmål: Matriks silikonlim dietylenglykolmonoetyleter silikonolje etylcellulose N50 (E462)
English: Dispose of used and unused patches, gauze wipes and all other materials placed in contact with the treated area by sealing in a polyethylene bag and placing in an appropriate medical waste container.
Norwegian Bokmål: Kast brukte og ubrukte plastre, gasbind og alt annet materiell som har vært i kontakt med behandlede omåder, ved å forsegle det i en polyetylenpose som legges i egnet beholder for medisinsk avfall.
English: Qutenza is a cutaneous patch for use on your skin.
Norwegian Bokmål: Qutenza er et hudplaster til bruk på huden din.
English: You should discontinue breastfeeding before treatment with Qutenza is started.
Norwegian Bokmål: Du bør avslutte ammingen før du begynner behandling med Qutenza.
English: Qutenza 179 mg cutaneous patch capsaicin
Norwegian Bokmål: Qutenza 179 mg hudplaster kapsaicin
English: Talk to your doctor before using Qutenza
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Qutenza.
English: Cleansing Gel for use with Qutenza
Norwegian Bokmål: Rensegel til bruk sammen med Qutenza
English: Qutenza has been shown to be effective when used alone or when used in combination with systemic medicinal products for neuropathic pain.
Norwegian Bokmål: Qutenza er vist å være effektivt ved bruk alene og i kombinasjon med systemiske legemidler mot nevropatiske smerter.
English: Patients using high doses of opioids may not respond to oral opioid analgesics when used for acute pain during and following the treatment procedure.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker høye doser av opioider, vil ikke nødvendigvis respondere på orale opioidanalgetika brukt mot akutte smerter under eller etter behandlingsprosedyren.
English: You may be given pain medicines to take for the pain you experience with Qutenza therapy.
Norwegian Bokmål: Du kan få smertestillende legemidler mot smertene du får ved Qutenzabehandling.
English: Qutenza 179 mg cutaneous patch
Norwegian Bokmål: Qutenza 179 mg hudplaster
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Qutenza.
Norwegian Bokmål: Amming bør avbrytes ved behandling med Qutenza.
English: • Wheals, prickling sensation, inflammation, increased or decreased skin sensation, skin reaction,
Norwegian Bokmål: • Kvadler, prikkende følelse, betennelse, økt eller redusert følsomhet i huden, hudreaksjoner,
English: This may result in transient erythema and burning sensation (with mucous membranes being particularly susceptible), eye pain, eye and throat irritation and cough.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til forbigående erytem og svie (slimhinnene er spesielt utsatt), øyesmerter, øye- og halsirritasjon og hoste.
English: Dispose of cleansing gel tube by sealing in a polyethylene bag along with other used Qutenza components and placing in an appropriate medical waste container.
Norwegian Bokmål: Kast rensegeltuben ved å forsegle den i en polyetylenpose sammen med annet brukt Qutenzamateriell, som legges i egnet beholder for medisinsk avfall.
English: However, if Qutenza is applied longer than it should you might experience severe application site reactions like pain, redness and itching.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at det oppstår overdosering, men hvis Qutenza sitter på lenger enn det bør, kan du oppleve kraftige reaksjoner på påføringsstedet, som smerter, rødhet og kløe.
English: Application site urticaria, application site paraesthesia, application site dermatitis, application site hyperaesthesia, application site inflammation, application site reaction, application site irritation, application site bruising, peripheral oedema
Norwegian Bokmål: Urtikaria på applikasjonsstedet, parestesi på applikasjonsstedet, dermatitt på applikasjonsstedet, hyperestesi på applikasjonsstedet, betennelse på applikasjonsstedet, reaksjon på applikasjonsstedet, irritasjon på applikasjonsstedet, blåmerker på applikasjonsstedet, perifert ødem
English: The most commonly reported adverse reactions were transient local application site burning, pain, erythema and pruritus.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene var lokal forbigående svie, smerter, erytem og kløe på applikasjonsstedet.
English: Qutenza is indicated for the treatment of peripheral neuropathic pain in adults either alone or in combination with other medicines for the treatment of pain.
Norwegian Bokmål: Qutenza er beregnet for behandling av perifer nevropatisk smerte hos voksne, enten alene eller i kombinasjon med andre legemidler for smertebehandling.
English: Other medicines and Qutenza
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Qutenza
English: It is common for the skin to sting or become red and burn during Qutenza treatment.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig med stikking eller rødhet og svie i huden under Qutenzabehandling.
English: The capsaicin contained in Qutenza is intended for delivery into the skin.
Norwegian Bokmål: Kapsaicinet i Qutenza er tiltenkt frisetting i huden.
English: Outline treatment area.
Norwegian Bokmål: Markér behandlingsområdet.
English: Apply topical anaesthetic to treatment area.
Norwegian Bokmål: Påfør lokalanestetikum på behandlingsområdet.
English: For patients with unstable or poorly controlled hypertension or a history of cardiovascular disease, the risk of adverse cardiovascular events due to the potential stress of the procedure should be considered prior to initiating Qutenza treatment.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ustabil eller dårlig kontrollert hypertensjon eller tidligere kardiovaskulær sykdom, bør risikoen for kardiovaskulære bivirkninger som følge av mulig stress ved prosedyren, vurderes før oppstart av Qutenzabehandling.
English: Overdose may be associated with severe application site reactions, e.g. application site pain, application site erythema, application site pruritus.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan være forbundet med reaksjoner på applikasjonsstedet, f.eks. smerter på applikasjonsstedet, erytem på applikasjonsstedet, kløe på applikasjonsstedet.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby ask your doctor for advice before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: • Decreased taste, reduced sensations in limbs, eye irritation, cough, throat irritation, nausea,
Norwegian Bokmål: • Redusert smakssans, nedsatt følelse i armer og ben, øyeirritasjon, hoste, halsirritasjon, kvalme,
English: The cleansing gel for Qutenza contains butylhydroxyanisole, which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis) or irritation of the eyes and mucous membranes.
Norwegian Bokmål: Rensegel for Qutenza inneholder butylhydroksyanisol, som kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem) eller irritasjon i øyne og slimhinner.
English: The cleansing gel for Qutenza contains butylhydroxyanisole which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis), or irritation of the eyes and mucous membranes.
Norwegian Bokmål: Rensegel for Qutenza inneholder butylhydroksyanisol, som kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem), eller irritasjon i øyne og slimhinner.
English: Each 280 cm 2 cutaneous patch contains a total of 179 mg of capsaicin or 640 micrograms of capsaicin per cm 2 of patch.
Norwegian Bokmål: Hvert 280 cm 2 hudplaster inneholder totalt 179 mg kapsaicin eller 640 mikrogram kapsaicin per cm plaster.
English: Removable protective layer (release liner) polyester film, fluoropolymer coated
Norwegian Bokmål: Avtagbart beskyttelseslag (avrivningslag): polyesterfilm, dekket med fluoropolymer
English: Do not sniff or inhale close to the Qutenza patches as this may cause coughing or sneezing.
Norwegian Bokmål: Ikke sniff eller pust inn nær Qutenza plastre da det kan medføre hoste eller nysing.
English: Health care professionals should wear nitrile gloves when handling patches and cleansing treatment areas.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør bruke nitrilhansker ved håndtering av plastre og ved vasking av behandlingsområder.
English: Table 1: Tabulated list of adverse reactions
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkningstabell
English: • in patients with unstable or poorly controlled hypertension or cardiovascular disease: to evaluate, prior to initiating Qutenza treatment, the risk of adverse cardiovascular eventsdue to the potential stress of the procedure.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter med ustabil eller dårlig kontrollert hypertensjon eller kardiovaskulær sykdom: bør risikoen for kardiovaskulære hendelser som følge av mulig stress ved prosedyren vurderes før oppstart av Qutenzabehandling.
English: Burns second degree, accidental exposure (including eye pain, eye and throat irritation and cough)
Norwegian Bokmål: Annengrads forbrenninger, utilsiktet eksponering (inkludert øyesmerter, øye- og halsirritasjon og hoste)
English: In Table 1 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than control and in more than one patient in controlled clinical trials in patients with postherpetic neuralgia (PHN), painful Human Imunodeficiency Virus - Associated Neuropathy (HIV-AN) and painful diabetic peripheral neuropathy, are listed by system organ class and frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100
Norwegian Bokmål: I tabell 1 under er alle bivirkninger som forekom med en insidens høyere enn i kontrollgruppen og hos flere enn én pasient i kontrollerte kliniske studier hos pasienter med postherpetisk nevralgi (PHN), smertefull humant immundefektvirus-assosiert nevropati (HIV-AN) og smertefull perifer diabetisk nevropati.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people • Redness or pain on the area where the patch is applied which lasts for more than a day.
Norwegian Bokmål: • Rødhet eller smerter i området der plasteret påføres, som varer mer enn en dag.
English: The cleansing gel is supplied in a high density polyethylene tube with a polypropylene cap.
Norwegian Bokmål: Rensegelen leveres i en slitesterk polyetylentube med polypropylenhette.
English: The gel or cream should be removed prior to applying Qutenza and the skin washed and dried thoroughly.
Norwegian Bokmål: Gelen eller kremen skal fjernes og huden vaskes og tørkes grundig før påføring av Qutenza.
English: Efficacy of a single 30-minute application of Qutenza to the feet has been shown in controlled clinical trials conducted in patients with painful Human Imunodeficiency Virus - Associated Neuropathy (HIV-AN) and painful diabetic peripheral neuropathy.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier er det vist effekt av én enkelt 30-minutters applisering av Qutenza på føttene hos pasienter med smertefull humant immundefektvirus-assosiert nevropati (HIV-AN) og smertefull perifer diabetisk nevropati.
English: How to use Qutenza
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Qutenza
English: The active substance is capsaicin.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er kapsaicin.
English: Nitrile gloves should be worn at all times while handling Qutenza and cleaning treatment areas.
Norwegian Bokmål: Nitrilhansker bør alltid brukes ved håndtering av Qutenza og rensing av behandlingsområder.
English: Clean treatment area.
Norwegian Bokmål: Vask behandlingsområdet.
English: Qutenza cutaneous patch: Store flat in the original sachet and carton.
Norwegian Bokmål: Qutenza hudplaster: Oppbevares flatt i original dosepose og eske.
English: Cut patch to match treatment area size.
Norwegian Bokmål: Klipp plasteret slik at det passer til behandlingsområdets størrelse.
English: • Itching, bumps, blisters, swelling, dryness on the area where the patch is applied,burning sensation, pain in limbs.
Norwegian Bokmål: • Kløe, kuler, blemmer, hevelse, tørrhet på området der plasteret påføres.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos 1 av 10 personer
English: The treatment area(s) should be gently washed with soap and water.
Norwegian Bokmål: Behandlingsområdet skal vaskes forsiktig med såpe og vann.
English: The Qutenza cutaneous patch should be applied by a physician or by a health care professional under the supervision of a physician.
Norwegian Bokmål: Qutenza hudplaster skal appliseres av lege eller av helsepersonell under tilsyn av lege.
English: 2 sachets, each containing 1 cutaneous patch and 1 tube of cleansing gel (50 g).
Norwegian Bokmål: 2 doseposer, hver inneholdende 1 hudplaster, 1 tube med rensegel (50 g).
English: o Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Norwegian Bokmål: o Mindre vanlig: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
English: macrogol 300 carbomer purified water sodium hydroxide (E524) disodium edetate butylhydroxyanisole (E320)
Norwegian Bokmål: makrogol 300 karbomer renset vann natriumhydroksid (E524) dinatriumedetat butylhydroksyanisol (E320)
English: Contains macrogol 300, carbomer, purified water, sodium hydroxide (E524), disodium edetate and butylhydroxyanisole (E320); See package leaflet for further information.
Norwegian Bokmål: Inneholder makrogol 300, karbomer, renset vann, natriumhydroksid (E524), dinatriumedetat og butylhydroksyanisol (E320).
English: Each Qutenza carton contains 1 or 2 sachets and 1 tube of cleansing gel (50 g).
Norwegian Bokmål: Hver Qutenzaeske inneholder 1 eller 2 doseposer og 1 tube med rensegel (50 g).
English: After the cleansing gel has been wiped off, the area will be gently washed with soap and water.
Norwegian Bokmål: Etter at rensegelen er tørket av, vil området bli vasket forsiktig med såpe og vann.
English: The use of a mask and protective glasses is recommended, see section 4.2.
Norwegian Bokmål: Bruk av en maske og beskyttelsesbriller anbefales, se pkt.
English: How to store Qutenza
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Qutenza
English: Cleansing gel macrogol 300 carbomer purified water sodium hydroxide (E524) disodium edetate butylhydroxyanisole (E320)
Norwegian Bokmål: Rensegel makrogol 300 karbomer renset vann natriumhydroksid (E524) dinatriumedetat butylhydroksyanisol (E320)
English: Nitrile gloves should be worn when handling patches and cleansing treatment areas.
Norwegian Bokmål: Nitrilhansker bør alltid brukes ved håndtering av plastre og vask av behandlingsområder.
English: If after that time you still have a lot of pain, please talk to your doctor.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du fortsatt har mye smerter etter den tid.
English: If you are using high doses of opioids, you may not respond to oral opioid analgesics when used for acute pain during and following the treatment procedure.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker høye doser av opioider (visse typer smertestillende), vil du ikke nødvendigvis få effekt av smertestillende tabletter med opioider brukt mot akutte smerter under eller etter behandlingsprosedyren.
English: After the cleansing gel has been wiped off, the area should be gently washed with soap and water.
Norwegian Bokmål: Etter at rensegelen er tørket av skal området vaskes forsiktig med såpe og vann.
English: 1 sachet containing 1 cutaneous patch and 1 tube of cleansing gel (50 g).
Norwegian Bokmål: 1 dosepose inneholdende 1 hudplaster, 1 tube med rensegel (50 g).
English: Cough, throat irritation
Norwegian Bokmål: Hoste, halsirritasjon
English: Application site pruritus, application site papules, application site vesicles, application site oedema, application site swelling, application site dryness
Norwegian Bokmål: Kløe på applikasjonsstedet, papler på applikasjonsstedet, vesikler på applikasjonsstedet, ødem på applikasjonsstedet, hevelse på applikasjonsstedet, tørrhet på applikasjonsstedet