FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie spojené s liečbou, ktoré sa hlásili u dospelých počas klinických skúšaní s PegIntronom v kombinácii s ribavirínom, pozorované u viac než polovice osôb zaradených do štúdie, boli únava, bolesť hlavy a reakcia v mieste podania injekcie.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu PegIntron kartu su ribavirinu vartojusiems suaugusiems pacientams dažniausiai pasireiškusios su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos, atsiradusios daugiau kaip pusei tyrime dalyvavusių ligonių, buvo nuovargis, galvos skausmas ir reakcija injekcijos vietoje.
Slovak: Bolesti kostí, svalová slabosť
Lithuanian: Kaulų skausmas, raumenų silpnumas
Slovak: Jedna ampulka s rozpúšťadlom obsahuje 0,7 ml vody na injekcie.
Lithuanian: Vienoje tirpiklio ampulėje yra 0,7 ml injekcinio vandens.
Slovak: - naplnené pero (CLEARCLICK), - ihlu („Zatlačte na ihlu"), - 2 tampóny napustené alkoholom.
Lithuanian: užpildyto švirkštiklio (CLEARCLICK), adatos ("Push-On Needle"), 2 alkoholiu suvilgytų tamponų.
Slovak: musí byť v rozmedzí normálnych hodnôt.
Lithuanian: turi būti normos ribose
Slovak: Pomer geometrických priemerov (Pomer s/bez peginterferónu alfa-2b)
Lithuanian: Geometrinis vidurkių santykis (santykis su arba be peginterferono alfa-2b) AUC (90 % PI)
Slovak: Pozorovala sa hypertriglyceridémia a zhoršenie hypertriglyceridémie, v niektorých prípadoch závažné.
Lithuanian: Retai būna hipertrigliceridemija arba jau esančios hipertriglicerideminės būklės pablogėjimas, kartais net labai didelis.
Slovak: Dlhodobé údaje dostupné u detí liečených kombinovanou liečbou s pegylovaným interferónom/ribavirínom ukazujú na značnú retardáciu rastu.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų su vaikais, gydytais pegiliuoto interferono ir ribavirino deriniu, duomenys rodo reikšmingą augimo sulėtėjimą.
Slovak: Veľmi zriedka sa pri vysokých dávkach interferónu alfa vyskytli záchvaty kŕčov.
Lithuanian: Vartojant dideles interferono alfa dozes labai retais atvejais atsirasdavo traukulių.
Slovak: Pri podávaní v kombinácii s inými interferónmi sa hlásilo zvýšenie koncentrácií týchto liečiv v krvi, a preto je potrebná opatrnosť.
Lithuanian: Yra pastebėta padidėjusi šių vaistinių preparatų koncentracija kraujyje, kai jie būdavo skiriami kartu su kitais interferono preparatais, todėl juos taip pat skirti reikia atsargiai.
Slovak: Obličkový klírens zrejme predstavuje 30 % celkového klírensu PegIntronu.
Lithuanian: Inkstų klirensas sudaro apie 30  viso PegIntron klirenso.
Slovak: Osoby s chronickou hepatitídou C (N=24)
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu C sirgę tiriamieji (N = 24)
Slovak: Midazolam (substrát CYP3A4)
Lithuanian: Midazolamas (CYP3A4 substratas)
Slovak: Dapsón (substrát Nacetyltransferázy)
Lithuanian: Dapsonas (N-acetiltransferazės substratas)
Slovak: Vhodnú nádobu si vypýtajte od svojho zdravotníckeho pracovníka alebo lekárnika.
Lithuanian: Tinkamos talpyklės teiraukitės savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo arba vaistininko.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, čas a podmienky uchovávania počas používania a pred vlastným použitím sú zodpovednosťou používateľa.
Lithuanian: Jei tirpalas nesuvartojamas iš karto, pacientas pats atsako už tirpalo saugojimo laiką ir sąlygas.
Slovak: Nasledujúce pokyny vysvetľujú, ako si máte sami podať injekciu naplneným perom.
Lithuanian: Šioje instrukcijoje paaiškinta, kaip pačiam susišvirkšti vaistą, naudojantis užpildytu švirkštikliu.
Slovak: Hypokalcémia, hyperurikémia, dehydratácia, zvýšená chuť do jedla
Lithuanian: Hipokalcemija, hiperurikemija, dehidracija, padidėjęs apetitas
Slovak: Po podaní jednorazových dávok PegIntronu v rozmedzí od 0,25 do 2,0 mikrogramov/kg/týždeň došlo ku zvýšeniu sérových koncentrácií neopterínu závislému od veľkosti dávky.
Lithuanian: Sušvirkštus vienkartines PegIntron dozes nuo 0,25 iki 2,0 mikrogramų/kg kūno masės per savaitę, serumo neopterino koncentracija didėjo priklausomai nuo dozės.
Slovak: V štúdii s jednou dávkou (1,0 mikrogram/kg) u pacientov s poruchou funkcie obličiek Cmax, AUC a polčas narastali v závislosti na stupni poruchy funkcie obličiek.
Lithuanian: Sušvirkštus vienkartinę dozę (1,0 mikrogramo/kg kūno masės) pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi, Cmax, AUC ir pusinės eliminacijos periodas didėjo priklausomai nuo inkstų nepakankamumo laipsnio.
Slovak: Vyšetrenia stanovujúce interferón neutralizujúce faktory sa vykonali na vzorkách séra od pacientov, ktorí dostávali PegIntron v rámci klinického skúšania.
Lithuanian: Interferoną neutralizuojančių faktorių analizė buvo atlikta tiriant pacientų, klinikinio tyrimo metu vartojusių PegIntron, kraujo serumo pavyzdžius.
Slovak: Celkový podiel trvalej odpovede bol po 24týždňovej liečbe 50 %. Štyridsaťjeden percent osôb (97/235) malo v 4. a v 24. týždni liečby nedetegovateľné plazmatické hladiny HCV-RNA.
Lithuanian: Keturiasdešimt vienam procentui asmenų (97/235) 4-ąją gydymo savaitę ir 24-ąją gydymo savaitę HCV-RNR plazmoje nebuvo aptinkama.
Slovak: o Zidovudín alebo stavudín - nie je isté, či ribavirín neovplyvní spôsob, akým tieto lieky účinkujú.
Lithuanian: ○ Jei gydotės zidovudinu arba stavudinu, nėra aišku, ar ribavirinas pakeis šių vaistų veikimo mechanizmą.
Slovak: Len 5 detí a dospievajúcich s genotypom 4 sa liečilo v klinickom skúšaní s PegIntronom/ribavirínom.
Lithuanian: Tik 5 vaikai ir paaugliai, užsikrėtę 4-ojo genotipo virusu, buvo gydyti PegIntron ir ribavirino deriniu klinikinio tyrimo metu.
Slovak: Anémia, leukopénia, neutropénia
Lithuanian: Anemija, leukopenija, neutropenija
Slovak: Kofeín (substrát CYP1A2)
Lithuanian: Kofeinas (CYP1A2 substratas)
Slovak: Virologická odpoveď v 12. týždni liečby, odpoveď na konci liečby, percento relapsov* a trvalá virologická odpoveď (SVR)
Lithuanian: Virusinis atsakas 12-ąją gydymo savaitę, pabaigus gydymą, atkryčių skaičius* ir stabilus virusinis atsakas (SVA)
Slovak: Dýchavičnosť, diskomfort v nose, rinorea
Lithuanian: Švokštimas, diskomfortas nosyje, rinorėja
Slovak: Pomaly potlačte piest nahor a nastavte správnu dávku.
Lithuanian: Lėtai paspauskite stūmoklį atgal iki tikslios dozės.
Slovak: Súbežné podávanie tioridazínu s liekom PegIntron môže zvýšiť koncentrácie tioridazínu v krvi.
Lithuanian: Tioridaziną vartojant kartu su PegIntron gali padidėti tioridazino koncentracija kraujyje.
Slovak: Pred začiatkom liečby a počas liečby vám lekár urobí rozbor krvi na uistenie, že liečba, ktorú podstupujete, je bezpečná a účinná.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti, kad gaunamas gydymas yra saugus ir veiksmingas, prieš pradedant gydymą bei jo metu gydytojas tikrins Jūsų kraują.
Slovak: Toto však nevylučuje objavenie sa hepatálnych príhod u pacientov s cirhózou (vrátane karcinómu pečene).
Lithuanian: Visgi tai nesutrukdo nepageidaujamiems kepenų sutrikimams (įskaitant kepenų karcinomą) atsirasti ligoniams, kurie serga kepenų ciroze.
Slovak: Veľkosť dávky u dospelých závisí od toho, či sa jedná o kombinovanú liečbu (liečba dvoma liečivami alebo liečba troma liečivami) alebo o monoterapiu.
Lithuanian: Skiriama dozė suaugusiesiems priklauso nuo to, ar jis vartojamas vienas, ar skiriamas gydymas deriniu (biterapija ar triterapija).
Slovak: C liečených interferónom sa hlásili prípady VogtovhoKoyanagiho-Haradovho (VKH) syndrómu.
Lithuanian: Interferonu gydomiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, užregistruota Vogt-KoyanagiHarada (VKH) sindromo atsiradimo atvejų.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete Čo je PegIntron a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete PegIntron Ako používať PegIntron
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra PegIntron ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant PegIntron Kaip vartoti PegIntron Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti PegIntron Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: d: dávkovanie ribavirínu bolo 800 mg u pacientov < 60 kg, 1 000 mg u pacientov 60 - 75 kg a 1 200 mg u pacientov > 75 kg.
Lithuanian: d -  60 kg sveriantys pacientai vartojo po 800 mg ribavirino, 60 kg - 75 kg sveriantys pacientai po 1 000 mg,  75 kg sveriantys pacientai po 1 200 mg.
Slovak: Zatiaľ čo boli počas klinického skúšania pozorované zmeny v laboratórnych hodnotách u niektorých pacientov liečených PegIntronom použitého v kombinácii s ribavirínom sa hodnoty vrátili na začiatočné hladiny počas niekoľkých týždňov po ukončení liečby.
Lithuanian: Nors laboratorinių tyrimų rezultatų pakitimai buvo pastebėti klinikinio tyrimo metu kai kuriems pacientams, gydytiems PegIntron ir ribavirino deriniu, praėjus kelioms savaitėms po gydymo pabaigos, tyrimų rezultatai tapo tokie pat kaip ir gydymo pradžioje.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť - pediatrická populácia Deti a dospievajúci vo veku 3 až 17 rokov s kompenzovanou chronickou hepatitídou C a detegovateľnou HCV-RNA boli zaradení do multicentrického klinického skúšania a liečení ribavirínom v dávke 15 mg/kg denne a PegIntronom v dávke 60 µg/m raz týždenne počas 24 alebo 48 týždňov, na základe HCV genotypu a počiatočnej hodnoty vírusovej nálože.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas - vaikų populiacija 3-17 metų amžiaus vaikai ir paaugliai, sergantys kompensuotu lėtiniu hepatitu C ir kuriems aptinkamas HCV-RNR, buvo įtraukti į daugiacentrį tyrimą, kurio metu buvo gydomi ribavirinu 15 mg/kg per parą ir PegIntron 60 mikrogramų/m2 kartą per savaitę 24 arba 48 savaites, atsižvelgiant į HCV genotipą ir viremiją gydymo pradžioje.
Slovak: Cerebrovaskulárna hemorágia, cerebrovaskulárna ischémia, encefalopatia
Lithuanian: Cerebrovaskulinis kraujavimas, cerebrovaskulinė išemija, encefalopatija
Slovak: U pacientov, u ktorých predtým zlyhala liečba nepegylovanými interferónmi či pegylovanými interferónmi pri negativite v 12. týždni, sa zaznamenali v prvom prípade 59 % a v druhom prípade 50 % podiely trvalej virologickej odpovede.
Lithuanian: Pacientams, kuriems ankstesnis gydymas pegiliuotu ar nepegiliuotu interferonu buvo nesėkmingas ir kuriems 12 ąją savaitę testas buvo neigiamas, stabilaus atsako dažnumas buvo atitinkamai 59 % ir 50 %.
Slovak: Odporúčaná dĺžka liečby dvoma liečivami je 24 týždňov.
Lithuanian: Rekomenduojama biterapijos trukmė yra 24 savaitės.
Slovak: Keď sa celé množstvo rozpúšťadla zmieša s celým množstvom prášku PegIntron, bude mať roztok správnu koncentráciu na odmeranie vašej dávky (t.j. množstvo označené na štítku je obsiahnuté v 0,5 ml).
Lithuanian: Kai visas tirpiklio kiekis sumaišomas su visais PegIntron milteliais, tirpalas tampa tokios koncentracijos, kuri atitinka Jūsų dozę (pažymėta dozė yra 0,5 mililitro).
Slovak: P 1,5 P 1,0
Lithuanian: P 1,5 P 1,0 P 0,5 I
Slovak: Rozpúšťadlo sa dodáva v 2 ml ampulke (z kremičitého skla typu I).
Lithuanian: Tirpiklis yra 2 ml ampulėje (I tipo flintstiklas).
Slovak: Redukcia dávky PegIntronu u dospelých sa môže dosiahnuť redukciou predpísaného objemu alebo použitím lieku s nižšou silou tak, ako uvádza tabuľka 2b.
Lithuanian: PegIntron dozę suaugusiesiems galima sumažinti mažinant tūrį arba pasirenkant mažesnį stiprumą, kaip parodyta 2b lentelėje.
Slovak: Dospelí - dĺžka liečby - HCV/HIV koinfekcia
Lithuanian: Suaugusieji - gydymo trukmė - HCV ir ŽIV koinfekcija Biterapija.
Slovak: Jednou rukou urobte riasu z voľnej kože.
Lithuanian: Viena ranka suimkite odos raukšlę.
Slovak: Hepatálna dekompenzácia u pacientov s HCV/HIV koinfekciou s pokročilou cirhózou Koinfikovaní pacienti s pokročilou cirhózou, ktorí sú liečení HAART, môžu mať zvýšené riziko vzniku dekompenzácie pečene a smrti.
Lithuanian: Kepenų dekompensacija HCV ir ŽIV infekuotiems pacientams, sergantiems progresavusia ciroze Koinfekuotiems pacientams, gydomiems LAART ir kuriems yra pažengusi kepenų cirozė, gali padidėti kepenų dekompensacijos ir mirties rizika.
Slovak: Zdravé osoby (N=24)
Lithuanian: Sveiki savanoriai (N = 24)
Slovak: Každý pacient, ktorý sa sťažuje na očné príznaky, vrátane straty ostrosti zraku alebo zúženia zorného poľa, sa musí podrobiť bezodkladnému a kompletnému očnému vyšetreniu.
Lithuanian: Visiems pacientams reikia atlikti pradinį akių ištyrimą. Jei pacientas skundžiasi regėjimo aštrumo praradimu ar matymo lauko susiaurėjimu, jam būtinai reikia atlikti pilną akių ištyrimą.
Slovak: Návod na redukciu dávok pre kombinovanú liečbu
Lithuanian: Dozės mažinimo gairės gydant deriniu
Slovak: Poznámka 1: U dospelých pacientov je 1. zníženie dávky ribavirínu o 200 mg/deň (s výnimkou pacientov, ktorí dostávajú 1 400 mg, u ktorých sa má dávka znížiť o 400 mg/deň).
Lithuanian: 1 pastaba: Suaugusiems pacientams 1-asis ribavirino dozės sumažinimas turi būti 200 mg per parą (išskyrus pacientus, kurie vartoja 1 400 mg dozę - jiems dozė turi būti mažinama 400 mg per parą). Jei reikia, 2-asis ribavirino dozės mažinimas turi būti papildomais 200 mg per parą.
Slovak: Zhoršenie/strata sluchu, tinitus, vertigo
Lithuanian: Klausos pablogėjimas ar netekimas, spengimas ausyse, vertigo
Slovak: Roztok podajte jemným stlačením piestu až na doraz.
Lithuanian: Tirpalą švirkškite iki galo švelniai spausdami stūmoklį.
Slovak: - sa práve liečite aj kvôli infekcii vírusom HIV (pozri časť „Iné lieky a PegIntron"). - máte v súčasnosti alebo ste niekedy mali infekciu vírusom hepatitídy B, keďže váš lekár vás môže chcieť pozornejšie sledovať.
Lithuanian: - jeigu Jūs esate arba anksčiau buvote užkrėstas hepatito B virusu, kadangi gydytojas gali norėti Jus stebėti atidžiau.
Slovak: Bola preukázaná chemická a fyzikálna stabilita počas používania 24 hodín pri 2ºC - 8ºC.
Lithuanian: Tirpalo fizikinės ir cheminės savybės, esant 2 C - 8 C temperatūrai, išlieka stabilios 24 valandas.
Slovak: Tabuľka 15 Podiely trvalej virologickej odpovede (n a,b
Lithuanian: Stabilaus virusinio atsako reikšmės (n a,b
Slovak: PegIntron je indikovaný na liečbu dospelých pacientov (vo veku 18 rokov a starších) s CHC, ktorí sú pozitívni na vírusovú RNA hepatitídy C (HCV-RNA), vrátane pacientov s kompenzovanou cirhózou a/alebo koinfikovaných HIV v klinicky stabilnom stave (pozri časť 4.4).
Lithuanian: PegIntron skiriamas LHC sergantiems suaugusiems (18 metų ir vyresniems) pacientams gydyti, kurių kraujyje aptinkama hepatito C viruso RNR (HCV-RNR), įskaitant pacientus, sergančius kompensuota ciroze ir (arba) koinfekuotus kliniškai stabilia ŽIV infekcija (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Žiadna odpoveď v týždni liečby
Lithuanian: Nėra atsako į gydymą
Slovak: - Odlomte vrch ampulky s rozpúšťadlom.
Lithuanian: Nulaužkite tirpiklio ampulės viršų.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sa vyskytovali u detí a dospievajúcich:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams Toliau nurodyti šalutinio poveikio reiškiniai pasireiškė vaikams ir paaugliams:
Slovak: Klinická incidencia neutralizujúcich faktorov u pacientov, ktorí dostávali PegIntron v dávke 0,5 mikrogramu/kg, je 1,1
Lithuanian: Klinikinis neutralizuojančių antikūnų susidarymo dažnis pacientams, gavusiems 0,5 mikrogramo/kg kūno masės PegIntron, yra 1,1 .
Slovak: 4 mg/dl (počas > 4 týždňov)
Lithuanian: > 4 mg/dl ( > 4 savaites)
Slovak: Súbežne podávané liečivá
Lithuanian: Kartu vartojamas vaistinis preparatas
Slovak: Pred podaním injekcie si starostlivo prezrite pripravený roztok.
Lithuanian: Prieš vartodami atidžiai apžiūrėkite paruoštą tirpalą.
Slovak: 15 percentilov.
Lithuanian: 15 lentelė.
Slovak: Liečivo je kovalentný konjugát rekombinantného interferónu alfa-2b* s monometoxypolyetylénglykolom.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga - tai kovalentine jungtimi sujungtas rekombinantinis interferonas alfa-2b* su monometoksipolietilenglikoliu.
Slovak: Zníženie telesnej hmotnosti
Lithuanian: Sumažėjusi kūno masė
Slovak: Na konci 24. týždňa sledovania po liečbe bol priemerný pokles percentilov oproti východiskovej hodnote o 3 percentily pri telesnej hmotnosti a 7 percentilov pri telesnej výške a u 20 % detí pokračovala inhibícia rastu (rýchlosť rastu <
Lithuanian: Pasibaigus 24 savaičių trukmės stebėjimo laikotarpiui po gydymo, vidutinis kūno masės ir ūgio procentilių sumažėjimas nuo gydymo pradžios buvo atitinkamai 3 procentiliai ir 7 procentiliai, o 20 % vaikų augimas buvo slopinamas (augimo greitis < 3-iojo procentilio).
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Veľmi časté:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažni
Slovak: Liečba dvoma liečivami (PegIntron s ribavirínom): týka sa všetkých dospelých a detských a dospievajúcich pacientov vo veku 3 rokov a starších.
Lithuanian: Gydymas PegIntron deriniu (biterapija ar triterapija) Biterapija (PegIntron ir ribavirinas): taikoma visiems suaugusiems pacientams bei 3 metų ir vyresniems vaikams.
Slovak: V štúdiách toxicity u opíc neboli zistené žiadne iné nežiaduce udalosti ako v klinických skúšaniach.
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai, kurie nebuvo nustatyti klinikinių tyrimų metu, nepasireiškė ir toksiškumo tyrimuose su beždžionėmis.
Slovak: Keďže pyrexia môže byť spojená so syndrómom podobným chrípke, bežne hláseným pri liečbe interferónom, musia sa vylúčiť iné príčiny pretrvávajúcej pyrexie.
Lithuanian: Pireksija siejama su į gripą panašiu sindromu, kuris yra dažnas gydant interferonu, todėl svarbu nustatyti ir pašalinti kitas nuolatinės pireksijos priežastis.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie na nedospelých zvieratách, aby sa zistili účinky liečby PegIntronom na rast, vývin, pohlavné dozrievanie a správanie.
Lithuanian: Tyrimų ištirti gydymo PegIntron poveikį augimui, vystymuisi, lytiniam brendimui ir elgesiui, su jaunais gyvūnais nebuvo atlikta.
Slovak: Výsledky predklinickej juvenilnej toxicity preukázali malé, od dávky závislé zníženie celkového rastu novonarodených potkanov, ktorí dostávali ribavirín (ak sa PegIntron podáva spolu s ribavirínom, pozri časť 5.3 SmPC lieku Rebetol).
Lithuanian: Ikiklinikinių toksiškumo tyrimų rezultatai su jaunais gyvūnais rodo mažą, nuo dozės priklausomą žiurkių jauniklių, kuriems buvo skirtas ribavirinas, augimo sumažėjimą (jei PegIntron bus vartojamas kartu su ribavirinu, žr.
Slovak: - užívate lieky potláčajúce (oslabujúce) imunitný systém.
Lithuanian: - vartojate vaistus, kurie slopina Jūsų imuninę sistemą.
Slovak: - Odstráňte kryt ihly tak, aby ste sa jej nedotkli a nechajte si striekačku s ihlou v ruke.
Lithuanian: Nuimkite apsauginį dangtelį nuo adatos jos neliesdami ir laikykite švirkštą su adata rankoje.
Slovak: Údaje týkajúce sa účinnosti dlhodobej liečby - dospelí 567 pacientov po liečbe PegIntronom (s ribavirínom alebo bez neho) v predchádzajúcej štúdii bolo zaradených do veľkej dlhodobej nadväzujúcej štúdie.
Lithuanian: Duomenys apie ilgalaikį veiksmingumą - suaugusieji Dideliame ilgalaikio stebėjimo tyrime dalyvavo 567 ligoniai, anksčiau dalyvavę PegIntron (kartu su ribavirinu arba be jo) tyrime.
Slovak: Otáčaním nastavte dávku
Lithuanian: Nustatykite dozę.
Slovak: *, vyrážka
Lithuanian: *, išbėrimas
Slovak: Pacienti, ktorí sú koinfikovaní vírusom HIV a liečení vysoko účinnou antiretrovírusovou liečbou (Highly Active Anti-Retroviral Therapy - HAART), môžu mať zvýšené riziko vzniku laktátovej acidózy.
Lithuanian: Pacientai, koinfekuoti ŽIV ir gydomi labai aktyvia antiretrovirusine terapija (LAART), turi padidintą laktoacidozės atsiradimo riziką.
Slovak: Množstvo PegIntronu, ktoré sa má podať (g)
Lithuanian: Vartotinas PegIntron kiekis (g)
Slovak: B u pacientov koinfikovaných HCV/HBV Poruchy krvi a lymfatického systému Veľmi časté:
Lithuanian: Hepatito B reaktyvacija (HCV ir HBV koinfekuotiems pacientams) Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažni
Slovak: Najlepšie miesta na podávanie sú miesta s vrstvou tuku medzi kožou a svalom.
Lithuanian: Tinkamiausios vietos injekcijai yra tarp odos ir raumens esantis riebalų sluoksnis.
Slovak: Monoterapia s PegIntronom a liečba dvoma liečivami s PegIntronom a ribavirínom Predtým neliečení pacienti
Lithuanian: Monoterapija PegIntron bei biterapija PegIntron ir ribavirinu Anksčiau negydyti pacientai
Slovak: Údaje týkajúce sa dlhodobej účinnosti - pediatrická populácia Do päťročnej dlhodobej observačnej štúdie bolo zaradených 94 pediatrických pacientov s chronickou hepatitídou C po liečbe v multicentrickom skúšaní.
Lithuanian: Duomenys apie ilgalaikį veiksmingumą - vaikų populiacija Po gydymo daugiacentrio klinikinio tyrimo metu 94 lėtiniu hepatitu sirgę vaikai buvo įtraukti į 5 metų trukmės ilgalaikį stebimąjį tyrimą.
Slovak: Po naviazaní na bunkovú membránu interferón spustí komplex za sebou nasledujúcich intracelulárnych pochodov, vrátane indukcie určitých enzýmov.
Lithuanian: Prisijungę prie ląstelės membranos, interferonai skatina daugelį sudėtingų viduląstelinių reiškinių, taip pat sužadina tam tikrus fermentus.
Slovak: Prečítajte si, prosím, pokyny pozorne a postupujte podľa nich krok za krokom.
Lithuanian: Prašome atidžiai perskaityti ir nuosekliai ją vykdyti.
Slovak: Tento liek sa musí rekonštituovať len dodávaným rozpúšťadlom (pozri časť 6.6).
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą galima tirpinti tik kartu pridedamame tirpiklyje (žr.6.
Slovak: Normálne by tento čas nemal prekročiť 24 hodín pri 2ºC - 8ºC.
Lithuanian: Tirpalas negali būti ilgiau saugomas kaip 24 valandos, esant 2 C - 8 C temperatūrai.
Slovak: Poznámka: Hneď ako sa naplnené pero oddelí od pokožky, kryt ihly sa na mieste uzavrie.
Lithuanian: Vos tik atitrauksite užpildytą švirkštiklį nuo odos, adatos gaubtelis tuoj pat uždengs adatą
Slovak: Používanie PegIntronu v kombinácii s ribavirínom nemalo pozorovateľný negatívny vplyv na kontrolu HIV virémie počas liečby alebo následného sledovania.
Lithuanian: Gydymas PegIntron ir ribavirino deriniu pastebimos neigiamos įtakos ŽIV viremijos kontrolei gydymo arba stebėjimo metu neturėjo.
Slovak: Pediatrická populácia (len liečba dvoma liečivami) - dĺžka liečby
Lithuanian: Vaikų populiacija (tik biterapija) - gydymo trukmė
Slovak: Z tohto dôvodu je pri liečbe pacientov s nízkym počtom CD4 potrebná zvýšená opatrnosť.
Lithuanian: Vadinasi, pacientus, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra mažas, reikia gydyti atsargiai.
Slovak: PegIntron + ribavirín
Lithuanian: PegIntron + ribavirinas
Slovak: Dvadsaťštyri percent detí (11/46) liečených 24 týždňov a 40 % detí (19/48) liečených 48 týždňov malo od začiatku liečby do ukončenia 5-ročného dlhodobého sledovania po liečbe zníženie percentilu telesnej výšky pre daný vek o >
Lithuanian: Dvidešimt keturių procentų tiriamųjų (11 iš 46), gydytų 24 savaites, ir 40 % tiriamųjų (19 iš 48), gydytų 48 savaites, ūgio pagal amžių sumažėjimas nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos buvo > 15 procentilių, lyginant su prieš pradedant tyrimą buvusia procentile.
Slovak: U PegIntronu sa nepreukázal genotoxický potenciál.
Lithuanian: PegIntron nesukėlė genotoksinio pavojaus.
Slovak: Odpoveď na liečbu v oboch týchto skúšaniach je uvedená v tabuľke 13. Štúdia 1 (RIBAVIC; P01017) bola randomizovaná, multicentrická štúdia, do ktorej bolo zaradených 412 predtým neliečených dospelých pacientov s chronickou hepatitídou C a HIV koinfekciou.
Lithuanian: Tyrimas 1 (RIBAVIC; P01017) buvo atsitiktinių imčių, daugiacentris, jame dalyvavo 412 anksčiau negydytų lėtiniu hepatitu C sergančių suaugusių žmonių, infekuotų ŽIV.
Slovak: V klinickom skúšaní hlásilo približne 1,2 % pacientov liečených PegIntronom alebo interferónom alfa2b v kombinácii s ribavirínom počas liečby život ohrozujúce psychické udalosti.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime maždaug 1,2  pacientų, gydytų PegIntron arba interferono alfa-2b ir ribavirino deriniu, pranešė apie gyvybei pavojingus psichikos sutrikimus gydymo metu.
Slovak: Palpitácie, tachykardia
Lithuanian: Palpitacijos, tachikardija
Slovak: U dospelých pacientov, ktorí používajú 0,5 g/kg PegIntronu v monoterapii, sa zníženie dávky môže vykonať znížením predpísaného objemu o jednu polovicu tak, ako je zobrazené v tabuľke 3b.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems taikoma 0,5 mikrogramo/kg PegIntron monoterapija, dozė gali būti mažinama perpus sumažinus paskirto tirpalo tūrį, kaip parodyta 3b lentelėje.
Slovak: Ako pri všetkých parenterálnych liekoch, pred podaním sa má rekonštituovaný roztok vizuálne skontrolovať.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus parenterinius vaistinius preparatus, prieš pradedant vartoti, tirpalas pirmiausiai turi būti apžiūrimas.
Slovak: Ak je to potrebné, na niekoľko sekúnd zatlačte miesto vpichu kúskom sterilnej gázy alebo obväzu.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš odos. Jei reikia, keletą sekundžių paspauskite injekcijos vietą nedideliu tvarsteliu ar marlės gabaliuku.
Slovak: Diabetes mellitus, hypertriglyceridémia
Lithuanian: Cukrinis diabetas, hipertrigliceridemija