FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 10. Αίτημα του απερχόμενου εκτελεστικού διευθυντή για την έγκριση των εξωτερικών του δραστηριοτήτων μετά την αποχώρησή του από την υπηρεσία
Maltese: Talba tad-Direttur Eżekuttiv preċedenti għallawtorizzazzjoni tal-attivitajiet esterni wara li jħalli s-servizz
Greek: • πόρισμα και συστάσεις σε ό,τι αφορά την αξιολόγηση του Οργανισμού και τη διάσκεψη των ενδιαφερόμενων φορέων (έκθεση Ernst & Young), που παρουσίασε ο Nerimantas Steikūnas, ΕΜΑ
Maltese: (rapport ta' Ernst & Young), ippreżentat minn Nerimantas Steikūnas, tal-EMA;
Greek: «Θεωρούμε ότι ο συμβουλευτικός ρόλος του Thomas Lönngren σχετικά με τη στρατηγική ανάπτυξη των επιχειρήσεων όπως και με επιχειρηματικά σχέδια και επενδυτικές ευκαιρίες συνδέονται στενά με προνομιακές πληροφορίες και εμπιστευτικά στοιχεία των οποίων έλαβε γνώση κατά τη θητεία του ως εκτελεστικού διευθυντή του ΕΜΑ.
Maltese: "Aħna nemmnu li r-rrwol konsultattiv ta' Thomas Lönngren fir-rigward tal-iżvilupp strateġiku talkumpaniji, kif ukoll il-pjanijiet kummerċjali u l-opportunitajiet ta' investiment huma strettament marbuta mal-informazzjoni privileġġata u d-dejta kunfidenzjali li huwa kiseb matul il-mandat tiegħu bħala Direttur Eżekuttiv tal-EMA.
Greek: • Αριθ. 03/2011 - ο διορισμός της Zanda AUCE ως μέλους της CVMP, κατόπιν πρότασης της Λετονίας, ολοκληρώθηκε στις 4 Φεβρουαρίου 2011.
Maltese: • Nru 03/2011 - il-ħatra ta' Zanda AUCE bħala membru tas-CVMP, proposta mil-Latvja, iffinalizzata fl-4 ta' Frar 2011.
Greek: • Συνάντηση με τις αρμόδιες αρχές για τον ιατροτεχνικό εξοπλισμό
Maltese: • Laqgħa mal-awtoritajiet tal-apparat mediku.
Greek: • [EMA/MB/78578/2011] Έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την εφαρμογή της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική εκ μέρους του Οργανισμού.
Maltese: • [EMA/MB/78578/2011] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni mill-Aġenzija tal istrateġija tat-telematika tal-UE.
Greek: • [EMA/MB/111120/2011] Συνοπτική παρουσίαση των μεταφορών πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2010.
Maltese: • [EMA/MB/111120/2011] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit tal-2010.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υπογραμμίζει τον ρόλο που αυτό διαδραματίζει για την προστασία του δημόσιου συμφέροντος και τη φήμη του Οργανισμού.
Maltese: Il-Bord enfasizza ir-rwol tiegħu fil-protezzjoni tal-interess pubbliku u tar-reputazzjoni tal-Aġenzija.
Greek: • Χάρτης πορείας για το 2015 • Παρουσίαση: Ο ΕΜΑ το 2010 - οι σημαντικότερες εξελίξεις
Maltese: L-EMA fl-2010 - punti prinċipali.
Greek: Σε αυτές περιλαμβάνονται έξι διαβουλεύσεις σχετικά με την ένταξη νέων μελών στη CHMP και στη CVMP, η έγκριση της μη αυτόματης μεταφοράς πιστώσεων από το 2010 στο 2011 και η έγκριση των πρακτικών της 69ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου της 16ης Δεκεμβρίου, όπως αναφέρονται κάτωθι:
Maltese: Dawn kienu jikkonsistu minn sitt konsultazzjonijiet dwar is-sħubija ġdida fis-CHMP u s-CVMP, ladozzjoni tat-trasferiment mhux awtomatiku tal-approprjazzjonijiet mill-2010 għall-2011, u l-adozzjoni tal-minuti tad-69 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija mis-16 ta' Diċembru, kif indikat hawn taħt:
Greek: [EMA/MB/105478/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την αναθεωρημένη διαδικασία διαβούλευσης και το αναθεωρημένο πρότυπο βιογραφικού σημειώματος.
Maltese: [EMA/MB/105478/2011] Il-Bord adotta l-proċedura ta' konsultazzjoni riveduta u t-template tas-CV riveduta.
Greek: Στην τελευταία συνεδρίαση, ο Πρόεδρος του ΕΜΑ παρέδωσε την προεδρία της ομάδας στον Πρόεδρο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA).
Maltese: Fl-aħħar laqgħa, il-President tal-EMA għadda l-presidenza għall-grupp lill-President tal-EFSA.
Greek: Ο Πρόεδρος καλεί τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου να αναλάβουν εθελοντικά τον ρόλο συντονιστών θέματος για την ανάλυση και την αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων του ασκούντος καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή για το 2010.
Maltese: Il-President stieden lill-membri tal-Bord biex jivvolontarjaw bħala koordinaturi tas-suġġetti għall-analiżi u l-valutazzjoni tar-Rapport tal-Attivitajiet Annwali tal-2010 tal-Aġent Direttur Eżekuttiv.
Greek: • [EMA/786515/2010] Ετήσια έκθεση για το 2010 της Συμβουλευτικής Επιτροπής Ελέγχου του Οργανισμού
Maltese: • [EMA/786515/2010] Rapport annwali 2010 tal-Kumitat Konsultattiv tal-Verifika tal-Aġenzija.
Greek: • Η πρόοδος σε ό,τι αφορά τους πέντε στόχους της διαδικασίας για την εταιρική ευθύνη στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων, ήτοι συντονισμένη πρόσβαση στα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα, ανάπτυξη ικανοτήτων σχετικά με συμβατικές συμφωνίες για τα καινοτόμα φάρμακα, πρόσβαση στην αγορά για τα βιοϊσοδύναμα, διευκόλυνση του εφοδιασμού των μικρών αγορών και προώθηση της χρηστής διακυβέρνησης για τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα.
Maltese: • Il-progress dwar il-ħames sejħiet fi ħdan il-proċess dwar ir-responsabbiltà korporattiva fil-qasam tal-prodotti farmaċewtiċi: l-aċċess ikkoordinat għal prodotti mediċinali orfni, il-bini tal-kapaċità dwar ftehimiet kuntrattwali għal mediċini innovattivi, l-aċċess tas-suq għal mediċini bijosimili, liffaċilitar tal-provvista fi swieq żgħar u l-promozzjoni ta' governanza tajba għal mediċini mingħajr riċetta ta' tabib.
Greek: • [EMA/634206/2010] Πρακτικά της τελευταίας συνεδρίασης της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου 2010-11-002
Maltese: • [EMA/634206/2010] Minuti mill-aħħar laqgħa tal-Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija tal
Greek: Κατά την περίοδο μεταξύ 25ης Νοεμβρίου 2010 και 15ης Μαρτίου 2011 το διοικητικό συμβούλιο ολοκλήρωσε οκτώ γραπτές διαδικασίες.
Maltese: Matul il-perjodu mill-25 ta' Novembru 2010 sal-15 ta' Marzu 2011, il-Bord iffinalizza tmien proċeduri bil-miktub.
Greek: Εκθέσεις ελέγχου
Maltese: Rapport mill-Kummissjoni Ewropea
Greek: [EMA/MB/808316/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση τα πρακτικά που εγκρίθηκαν μέσω γραπτής διαδικασίας την 7η Φεβρουαρίου 2010.
Maltese: [EMA/MB/808316/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-minuti li ġew adottati permezz tal-proċedura bil-miktub fis-7 ta' Frar 2011.
Greek: Ο μικρότερος αριθμός γενόσημων φαρμάκων στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας είναι αποτέλεσμα της πολιτικής της Ευρωπαϊκής Επιτροπής που αφορά τις πολλαπλές αιτήσεις για προϊόντα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω κεντρικής διαδικασίας.
Maltese: Numru iżgħar ta' mediċini ġeneriċi fil-proċedura ċentralizzata jiġi bħala riżultat tal-politika tal-Kummissjoni Ewropea dwar applikazzjonijiet multipli għal prodotti awtorizzati ċentralment.
Greek: Οι βασικοί δείκτες επίδοσης επιτρέπουν την παρακολούθηση των επιδόσεων σχετικά με τις πρόσφατα συναφθείσες συμφωνίες συνεργασίας με τις εθνικές αρμόδιες αρχές.
Maltese: Il-KPIs jippermettu li tiġi mmonitorjata il-prestazzjoni tal-ftehimiet ta' kooperazzjoni stabbiliti ġodda mal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti.
Greek: • Αριθ. 01/2011 - ο διορισμός της Helen JUKES ως μέλους της CVMP, κατόπιν πρότασης του Ηνωμένου Βασιλείου, ολοκληρώθηκε στις 11 Ιανουαρίου 2011.
Maltese: • Nru 01/2011 - il-ħatra ta' Helen JUKES bħala membru tas-CVMP, proposta mir-Renju Unit,
Greek: • [EMA/MB/784841/2011] Προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού
Maltese: • [EMA/MB/784841/2011] Abbozz preliminari tal-baġit.
Greek: • Αριθ. 32/2010 - ο διορισμός της Dana Gabriela MARIN ως αναπληρωματικού μέλους της CHMP, κατόπιν πρότασης της Ρουμανίας, ολοκληρώθηκε στις 20 Δεκεμβρίου 2010.
Maltese: • Nru 32/2010 - il-ħatra ta' Dana Gabriela MARIN bħala membru supplenti tas-CHMP, proposta mir
Greek: • Σχέδια γα περιορισμένη και στοχευμένη τροποποίηση του κανονισμού για τις κυρώσεις (εστιάζοντας στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού· σχετική δημόσια διαβούλευση θα ξεκινήσει την άνοιξη του
Maltese: • Pjanijiet għal emenda limitata u mmirata għar-Regolament dwar il-Pieni (li jiffokaw fuq l-ambitu tar-Regolament; fir-rebbiegħa tal-2011 ser titneda konsultazzjoni pubblika).
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο προτείνει επίσης την εξέταση του κατά πόσον οι ανάγκες για επιμόρφωση των ρυθμιστικών αρχών αντανακλώνται στα έργα που υλοποιούνται στο πλαίσιο της πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα (ΙΜΙ).
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija ssuġġerixxa wkoll li jiġi kkunsidrat kif il-ħtiġijiet tat-taħriġ tar-regolaturi jistgħu jiġu riflessi fil-proġetti mwettqa taħt lInizjattiva dwar il-Mediċini Innovattivi (IMI).
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον πίνακα προσωπικού με τις 612 θέσεις εργασίας, ήτοι αύξηση κατά 45 θέσεις εργασίας οι οποίες απαιτούνται για την προετοιμασία και την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Maltese: Il-Bord adotta l-pjan ta' stabbiliment ta' 612-il kariga, li jirrappreżenta żieda ta' 45 kariga meħtieġa għat-tħejjija u l-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-farmakoviġilanza.
Greek: [EMA/MB/80540/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το αναθεωρημένο καταστατικό του υπόλογου, το οποίο διασαφηνίζει τις υποχρεώσεις και αρμοδιότητες του υπόλογου βάσει του δημοσιονομικού κανονισμού.
Maltese: [EMA/MB/80540/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-karta riveduta tal-uffiċjal tal-kontabilità, li tikkjarifika l-obbligi u r-responsabbiltajiet tal-uffiċjal tal-kontabilità skont ir-Regolament Finanzjarju.
Greek: • Η πορεία υλοποίησης του εγγράφου στρατηγικής (οι συνεδριάσεις των ΗΜΑ θα αναδιοργανωθούν για λόγους διευκόλυνσης της υλοποίησης του εγγράφου στρατηγικής)
Maltese: • Il-proċess għall-implimentazzjoni tad-dokument ta' strateġija (il-laqgħat tal-HMA ser jiġu organizzati mill-ġdid sabiex tiġi ffaċilitata l-implimentazzjoni tad-dokument ta' strateġija).
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (ΗΜΑ) σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Maltese: Il-membri ħadu nota tar-rapport ta' aġġornament mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini fuq firxa ta' suġġetti, inklużi dawn li ġejjin:
Greek: Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο Guiseppe Nisticó
Maltese: Il-Parlament Ewropew Guiseppe Nisticó Björn Lemmer
Greek: 23 Νοεμβρίου 2011
Maltese: 23 ta' Novembru 2011
Greek: Ολυμπιακοί Αγώνες 2012
Maltese: Logħob Olimpiku 2012
Greek: Αναπληρωματικά μέλη (και λοιποί συμμετέχοντες)
Maltese: Supplenti (u parteċipanti oħra)
Greek: Πρόγραμμα επιχειρησιακής αριστείας - OpEx
Maltese: Programm ta' eċċellenza operattiva - OpEx
Greek: Δικαιολογημένα απούσα (Mary Baker) Mike O'Donovan
Maltese: Apoloġiji minn Mary Baker Mike O'Donovan
Greek: Πρόεδρος: κ. Kent Woods
Maltese: President: Sir Kent Woods
Greek: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Emer Cooke Karen Quigley Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Maltese: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Emer Cooke Karen Quigley Zuzana
Greek: Η πολιτική για τους εμπειρογνώμονες τίθεται σε εφαρμογή στις 29 Σεπτεμβρίου 2011, με δηλώσεις από τους εμπειρογνώμονες που δημοσιεύονται στις 30 Σεπτεμβρίου.
Maltese: Il-politika għall-esperti ġiet implimentata fid-29 ta' Settembru 2011, filwaqt li d-dikjarazzjonijiet tal-esperti ġew ippubblikati fit-30 ta' Settembru.
Greek: Paola Testori Coggi
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea Paola Testori Coggi
Greek: 15. Ουσίες ανθρώπινης προέλευσης (SoHO)
Maltese: Sustanzi ta' oriġini umana (SoHO)
Greek: Μέλη της ομάδας είναι οι: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq και Vincenzo Salvatore.
Maltese: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq u Vincenzo Salvatore.
Greek: EMA/511019/2012 Εγκρίθηκαν Διοικητικό συμβούλιο
Maltese: EMA/511028/2012 Adottata Bord ta' Tmexxija
Greek: [EMA/MB/650168/2011] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
Maltese: [EMA/MB/650168/2011] L-aġenda ġiet adottata.
Greek: Κατά τη σύνταξη της έκθεσης, 2.600 εμπειρογνώμονες εκ των 5.000 καταχωρισθέντων στη βάση δεδομένων υπογράφουν δηλώσεις σύγκρουσης συμφερόντων.
Maltese: Fi żmien ir-rapport, 2,600 minn 5,000 espert li huma inklużi fid-database ffirmaw id-dikjarazzjonijiet ta' interess tagħhom.
Greek: 18. Πολιτική για «ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη»(MUMS): Ετήσια έκθεση 2011
Maltese: Politika għall-Użu Minuri Speċji Minuri (MUMS): Rapport annwali 2011
Greek: Ενημερωτικά έγγραφα
Maltese: Dokumenti ppreżentati
Greek: Το συμβούλιο λαμβάνει επίσης υπό σημείωση τις προτεινόμενες ημερομηνίες συνεδρίασης για το 2013.
Maltese: Il-Bord innota wkoll id-dati ta' laqgħat proposti fl-2013.
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων κτηνιάτρων
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet veterinarji
Greek: • [EMA/MB/711444/2011, EMA/MB/711456/2011, EMA/MB/711459/2011] Πρακτικά των συνεδριάσεων του Μαρτίου, του Μαΐου και του Ιουνίου της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου (MBTC) .
Maltese: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Minuti mill-Kumitat għatTelematika tal-Bord ta' Tmexxija (MBTC) mil-laqgħat tiegħu ta' Marzu, Mejju u Ġunju.
Greek: Ο Guido Rasi αναλαμβάνει τα καθήκοντά του στις 16 Νοέμβριου 2011.
Maltese: Guido Rasi sejjer jieħu l-kariga fis-16 ta' Novembru 2011.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θέματος (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó και Lisette Tiddens) για τη συμβολή τους στη σύνταξη του εν λόγω εγγράφου.
Maltese: Il-Bord irringrazzja lkoordinaturi tas-suġġetti (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó u Lisette Tiddens) għar-rwol tagħhom fil-preparazzjoni ta' dan id-dokument.
Greek: [EMA/MB/742275/2011, EMA/MB/751326/2011, EMA/MB/742295/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τους ακόλουθους κανόνες εφαρμογής σχετικά με:
Maltese: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] IlBord ta' Tmexxija adotta r-regoli ta' implimentazzjoni li ġejjin:
Greek: Rannveig Gunnarsdóttir (Ισλανδία) Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda)
Greek: [EMEA/MB/376489/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις ακόλουθες ημερομηνίες συνεδριάσεων για το 2012:
Maltese: [EMA/MB/376489/2011] Fl-2012, il-Bord ta' Tmexxija adotta d-dati ta' laqgħat li ġejjin:
Greek: [EMA/MB/743894/2011, EMA680110/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση σχετικά με την εφαρμογή της πολιτικής MUMS.
Maltese: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Il-Bord ta' Tmexxija nnota r-rapport dwar limplimentazzjoni tal-politika tal-MUMS.
Greek: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Björn Lemmer
Greek: • Αριθ. 09/2011 - ο διορισμός του Michel Tougouz Nevessignsky ως αναπληρωματικού μέλους της CHMP, κατόπιν πρότασης του Βελγίου, οριστικοποιήθηκε στις 9 Σεπτεμβρίου 2011.
Maltese: • Nru 09/2011 - il-ħatra ta' Michel Tougouz Nevessignsky bħala supplenti tas-CHMP, proposta millBelġju, finalizzata fid-9 ta' Settembru 2011.
Greek: • Αριθ. 07/2011 - ο διορισμός του Helder Mota-Filipe ως αναπληρωματικού μέλους της CHMP, κατόπιν πρότασης της Πορτογαλίας, οριστικοποιήθηκε στις 5 Ιουλίου 2011.
Maltese: • Nru 07/2011 - il-ħatra ta' Helder Mota-Filipe bħala supplenti tas-CHMP, proposta mill-Portugal, finalizzata fil-5 ta' Lulju 2011.
Greek: Οι συντονιστές θέματος του διοικητικού συμβουλίου Xavier De Cuyper (Βέλγιο), Walter Schwerdtfeger (Γερμανία) και Lisette Tiddens (αντιπρόεδρος) εισηγούνται την αναθεώρηση της πολιτικής που εφαρμόζει το διοικητικό συμβούλιο όσον αφορά τις συγκρούσεις συμφερόντων.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġett tal-Bord ta' Tmexxija Xavier De Cuyper (Belġju), Walter Schwerdtfeger (Ġermanja) u Lisette Tiddens (Viċi-president) qegħdin jirrevedu l-politika dwar il-kunflitti ta' interess applikabbli għall-Bord.
Greek: • Αριθ. 08/2011 - ο διορισμός του Janne Komi ως μέλους της CHMP, κατόπιν πρότασης της Φινλανδίας, οριστικοποιήθηκε στις 14 Ιουλίου 2011.
Maltese: • Nru 08/2011 - il-ħatra ta' Janne Komi bħala supplenti tas-CHMP, proposta mill-Finlandja, finalizzata fl-14 ta' Lulju 2011.
Greek: • Το έγγραφο των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων που δημοσιεύεται στο πλαίσιο της αναθεώρησης της κτηνιατρικής νομοθεσίας.
Maltese: • Dokument HMA ppubblikat fl-ambitu tar-reviżjoni tal-leġiżlazzjoni veterinarja.
Greek: [EMA/MB/744342/2011, EMA/MB/24913/2005/rev.1] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τα αναθεωρημένα κριτήρια που πρέπει να πληρούνται από τις μετέχουσες στις δραστηριότητες του ΕΜΑ οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών.
Maltese: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-kriterji riveduti li għandhom jiġu sodisfatti mill-organizzazzjonijiet tal-konsumaturi u l-pazjenti involuti fl-attivitajiet talEMA.
Greek: η συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου, Λονδίνο 6 Οκτωβρίου 2011
Maltese: Li saret f'Londra fis-6 ta' Ottubru 2011
Greek: • [EMA/MB/793451/2011] Έκθεση εργασιών τηλεματικής της ΕΕ.
Maltese: • [EMA/MB/793451/2011] Rapport tal-Operazzjonijiet għat-telematika tal-UE.
Greek: Διορισμός του Guido Rasi ως εκτελεστικού διευθυντή
Maltese: 3bis Ħatra ta' Guido Rasi bħala Direttur Eżekuttiv
Greek: [EMA/MB/550544/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το σχέδιο εφαρμογής του «Χάρτη πορείας για το 2015».
Maltese: [EMA/MB/550544/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-pjan ta' implimentazzjoni għall-'Pjan direzzjonali għall-2015'.
Greek: Ειδικότερα, σε πέντε κράτη μέλη οι αρμοδιότητες για τις ουσίες ανθρώπινης προέλευσης έχουν ανατεθεί σε εθνικές αρχές αρμόδιες για τα φαρμακευτικά προϊόντα, σε δέκα κράτη μέλη μέρος των αρμοδιοτήτων στον συγκεκριμένο τομέα έχει επίσης ανατεθεί σε εθνικές αρχές αρμόδιες για τα φαρμακευτικά προϊόντα, ενώ σε δώδεκα κράτη μέλη η αρμοδιότητα έχει ανατεθεί σε εθνικές αρχές οι οποίες δεν είναι αρμόδιες για τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Maltese: Stati Membri, ir-responsabbiltà għall-SoHO hija mogħtija lill-NCAs responsabbli għall-prodotti mediċinali, f'10 pajjiżi oħra, parti mir-responsabbiltà fil-qasam hija mogħtija lill-NCAs responsabbli għall-prodotti mediċinali, filwaqt li fi 12-il Stat Membru r-responsabbiltà għall-SoHO hija mogħtija lillNCAs li mhumiex responsabbli għall-prodotti mediċinali.
Greek: [EMA/MB/744682/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση τακτικής ενημέρωσης σχετικά με το καθεστώς που διέπει την ευρωπαϊκή βάση δεδομένων για τη συγκέντρωση των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τα κτηνιατρικά φάρμακα.
Maltese: [EMA/MB/744682/2011] Il-Bord ta' Tmexxija nnota r-rapport regolari ta' aġġornament dwar l-istatus tal-implimentazzjoni tad-database Ewropew għall-ġabra ta' avvenimenti negattivi relatati mal-mediċini veterinarji.
Greek: • Τις πρωτοβουλίες των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων στο πλαίσιο της αναθεώρησης της νομοθεσίας που διέπει τις κλινικές δοκιμές (εθελοντική διαδικασία εναρμόνισης).
Maltese: • Inizjattivi tal-HMA fil-qasam tal-provi kliniċi fl-ambitu tar-reviżjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-provi kliniċi (proċedura ta' armonizzazzjoni volontarja).
Greek: Τα μέλη καλούνται να δηλώσουν την ύπαρξη τυχόν συμφερόντων τα οποία θα μπορούσαν να θεωρηθούν ότι επηρεάζουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
Maltese: Il-Membri ntalbu li jiddikjaraw kull interess speċifiku li jista' jitqies bħala preġudikanti għallindipendenza tagħhom fir-rigward tal-punti fuq l-aġenda.
Greek: Ο πρόεδρος ενημερώνει το συμβούλιο ότι εξέτασε τις δηλώσεις σύγκρουσης συμφερόντων των τακτικών και των αναπληρωματικών μελών του συμβουλίου και ότι θα αποστείλει επιστολές προκειμένου να διευκρινίσει ορισμένα ζητήματα.
Maltese: Il-President informa lill-Bord li huwa rreveda d-dikjarazzjonijiet ta' interessi tal-membri tal-Bord u tassostituti u sejjer jibgħat numru ta' ittri sabiex jiċċara l-kwistjonijiet.
Greek: Τα μέλη συζητούν την ανάγκη περαιτέρω βελτίωσης της διαχείρισης του προγράμματος τηλεματικής της ΕΕ.
Maltese: Ilmembri ddiskutew li t-tmexxija tal-programm għat-telematika tal-UE jeħtieġ li jissaħħaħ ulterjorment.
Greek: Υπενθυμίζεται στους εμπειρογνώμονες, οι οποίοι συνεργάζονται με τον EMA αλλά δεν έχουν ακόμα επικαιροποίησει την οικεία δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων σύμφωνα με τη νέα πολιτική, ότι δεν θα λάβουν έγγραφα ή/και προσκλήσεις για τις συνεδριάσεις του Οκτωβρίου εάν δεν υποβάλουν υπογεγραμμένη δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων.
Maltese: Dawk l-esperti li jaħdmu mal-EMA, iżda li għadhom ma aġġornawx id-dikjarazzjoni ta' interessi tagħhom f'konformità mal-politika l-ġdida, ġew imfakkra li mhumiex sejrin jirċievu dokumenti u/jew stediniet għal-laqgħat ta' Ottubru tal-kumitati xjentifiċi sakemm ma tiġix riċevuta dikjarazzjoni ta' interessi ffirmata.
Greek: Η συνεδρίαση επισημαίνει ότι η δημοσιονομική κατάσταση έχει μεταβληθεί από τη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου τον Μαρτίου του 2011, κατά τη διάρκεια του οποίου εγκρίθηκε το προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού 2012.
Maltese: Il-laqgħa nnotat li s-sitwazzjoni baġitarja evolviet mil-laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija f'Marzu 2011 meta ġie adottat l-abbozz preliminari tal-baġit għall2012.
Greek: [EMA/MB/751210/2011] Το συμβούλιο ορίζει τον κ. Kent Woods μέλος της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου μετά την αποχώρηση του Pat O'Mahony από την επιτροπή κατά τη διάρκεια του έτους.
Maltese: [EMA/MB/751210/2011] Il-Bord ta' Tmexxija ħatar lil Sir Kent Woods bħala membru tal-Kumitat għatTelematika tal-Bord ta' Tmexxija wara t-tluq ta' Pat O'Mahony mill-kumitat iktar kmieni din is-sena.
Greek: Μετά τον διορισμό του, ο Guido Rasi συμμετέχει στη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου.
Maltese: Wara l-ħatra, Guido Rasi attenda għall-laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija.
Greek: Πορτογαλία
Maltese: Il-Portugal
Greek: • Την πρόταση σχετικά με την ασφάλεια της υγείας με στόχο τη βελτίωση της προστασίας των πολιτών έναντι σοβαρών διασυνοριακών απειλών κατά της δημόσιας υγείας (η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένει την έγκριση της πρότασης τον Ιούλιο του 2012).
Maltese: • Proposta dwar is-sigurtà tas-saħħa biex iċ-ċittadini jiġu protetti aħjar kontra t-theddid transkonfinali għas-saħħa pubblika (il-Kummissjoni Ewropea tistenna l-adozzjoni tal-proposta f'Lulju 2012).
Greek: Κατερίνα Μωραΐτη
Maltese: Katerina Moraiti
Greek: Rannveig Gunnarsdóttir (Ισλανδία) Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν) Gro Wesenberg (Νορβηγία)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (L-Islanda) Brigitte Batliner (Il-Liechtenstein) Gro Wesenberg (In-Norveġja)
Greek: Ουσίες ανθρώπινης προέλευσης (SoHO)
Maltese: Sustanzi ta' oriġini umana (SoHO)
Greek: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Fergus Sweeney Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Maltese: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Fergus Sweeney Zuzana
Greek: Οργανώσεις κτηνιάτρων
Maltese: Organizzazzjonijiet veterinarji
Greek: 15 Ρουμανία 16 Σλοβακία 17 Σλοβενία 18 Σουηδία 19 Ηνωμένο Βασίλειο 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan δια πληρεξουσίου 22 Lisette Tiddens
Maltese: Ir-Rumanija 16 Is-Slovakkja 17 Is-Slovenja 18 L-Isvezja 19 Ir-Renju Unit 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan bi prokura
Greek: α) Αναθεωρημένο καταστατικό
Maltese: a.) Termini ta' referenza riveduti
Greek: 1. Ο Mike O'Donovan εξουσιοδοτεί την Mary G Baker να ψηφίσει εξ ονόματός του.
Maltese: 1. Mike O'Donovan jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Mary G Baker.
Greek: Συνάντηση με τον Επίτροπο John Dalli και τη Γενική Διευθύντρια Paola Testori
Maltese: Laqgħa mal-Kummissarju John Dalli u d-Direttur Ġenerali Paola Testori
Greek: 9 Φεβρουαρίου 2012
Maltese: 9 ta' Frar 2012
Greek: Pedro Ortun Silvan δια πληρεξουσίου
Maltese: Pedro Ortun Silvan bi prokura
Greek: Ο προϋπολογισμός ευθυγραμμίζεται με το πρόγραμμα εργασίας και ανέρχεται σε 222,5 εκατομμύρια ευρώ (αύξηση 6,5% σε σύγκριση με τον προϋπολογισμό για το 2011), εκ των οποίων η γενική συνεισφορά της ΕΕ ανέρχεται σε 23 εκατομμύρια ευρώ, το πλεόνασμα του 2010 σε 9,9 εκατομμύρια ευρώ, ενώ 6 εκατομμύρια ευρώ προέρχονται από την ειδική συνεισφορά για τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα.
Maltese: Il-baġit huwa konformi mal-programm ta' ħidma u jammonta għal €222.5 miljuni (żieda ta' 6.5% fuq il-baġit tal-2011), li jinkludu kontribuzzjoni ġenerali ta' €23 miljun mill-UE, l-eċċess ta' €9.9 miljuni mill-2010 u l-fond ta' €6 miljun tal-prodotti mediċinali orfni.
Greek: 7 Φινλανδία
Maltese: 7 Il-Finlandja
Greek: 16. Έγγραφο προβληματισμού για τις ελλείψεις στον εφοδιασμό φαρμακευτικών προϊόντων λόγω προβλημάτων παραγωγής/συμμόρφωσης προς τις ορθές παρασκευαστικές πρακτικές
Maltese: Dokument ta' riflessjoni dwar in-nuqqas ta' provvista ta' prodotti mediċinali minħabba problemi ta' manifattura/konformità mal-prattiki tajba ta' manifattura (GMP)