FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În aceste studii, aprotinina s-a administrat de obicei pacienţilor care prezentau mai mulţi factori de risc pentru mortalitate crescută înaintea intervenţiei chirurgicale decât pacienţilor din alte grupuri de tratament.
Latvian: Šajos pētījumos aprotinīns parasti tika ievadīts pacientiem, kuriem pirms operācijas pastāvēja vairāk nāves riska faktoru, nekā pacientiem citās terapijas grupās.
Romanian: urokinaza, alteplaza (r-tPA) - aminoglicozide (antibiotice, medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor)
Latvian: (r-tPA); - aminoglikozīdus (antibiotikas - zāles, ko izmanto infekciju ārstēšanai).
Romanian: Ce este <Medicamentul pe bază de aprotinină> şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir < Aprotinīnu saturošas zāles > un kādam nolūkam tās lieto
Romanian: După administrarea injecţiilor cu 131I-aprotinină, la voluntari sănătoşi, 25-40 % din substanţa marcată s-a excretat sub formă de metaboliţi în urină în intervalul de 48 ore de la administrare.
Latvian: Pēc 131I-aprotinīna injicēšanas veseliem brīvprātīgajiem 25 - 40% iezīmētās vielas izdalījās ar urīnu 48 stundu laikā metabolītu veidā.
Romanian: Pentru pacienţii adulţi se recomandă următoarea schemă de dozaj:
Latvian: Pieaugušajiem pacientiem ieteicamas šādas devas:
Romanian: Reacţiile adverse trebuie interpretate în contextul intervenţiilor chirurgicale.
Latvian: Nevēlamās blaknes jāinterpretē, ņemot vērā ķirurģisko iejaukšanos.
Romanian: Se utilizează, de asemenea, pentru a reduce necesitatea unei transfuzii de sânge în timpul şi după intervenţia chirurgicală la nivelul inimii.
Latvian: To izmanto arī, lai samazinātu nepieciešamību pārliet asinis sirds operācijas laikā un pēc tās.
Romanian: În general, nu vi se va administra o cantitate mai mare de 700 ml de <Medicament pe bază de aprotinină> la un moment dat.
Latvian: Kopumā vienā ievadīšanas reizē Jums ievadīs ne vairāk kā 700 ml < Aprotinīnu saturošas zāles >.
Romanian: O doză de încărcare de 1-2 milioane UIK se administrează sub formă de injecţie intravenoasă sau perfuzie timp de 20-30 minute de la inducţia anesteziei şi înaintea sternotomiei.
Latvian: 1 - 2 miljonu KIV piesātinošo devu ievada lēnas intravenozas injekcijas vai infūzijas veidā 20 - 30 minūšu laikā pēc ievadnarkozes un pirms sternotomijas.
Romanian: Din cauza riscului apariţiei unor reacţii alergice/anafilactice, tuturor pacienţilor trebuie să li se administreze o doză test de 1 ml (10000 UIK), cu cel puţin 10 minute înainte de administrarea cantităţii rămase din doză.
Latvian: Ņemot vērā alerģisku/anafilaktisku reakciju risku, visiem pacientiem vismaz 10 minūtes pirms pārējās devas lietošanas jāievada 1 ml (10 000 KIV) pārbaudes deva.
Romanian: În cazul expunerii repetate , incidenţa reacţiilor alergice/anafilactice poate atinge frecvenţa de 5%.
Latvian: Atkārtotas lietošanas gadījumā alerģisku/anafilaktisku reakciju sastopamība var sasniegt 5% līmeni.
Romanian: Veţi fi monitorizat cu atenţie pentru a se detecta orice reacţie alergică la medicament, iar medicul/chirurgul dumneavoastră va trata orice simptome pe care le-aţi putea resimţi.
Latvian: Jūs rūpīgi uzraudzīs, vai Jums neattīstās alerģiska reakcija pret zālēm, un ārsts/ķirurgs novērsīs jebkādus iespējamos simptomus.
Romanian: Se pare că bariera feto-placentară nu este complet impermeabilă pentru aprotinină, însă traversarea acestei bariere pare să se facă lent.
Latvian: Placenta, iespējams, nav pilnīgi necaurlaidīga pret aprotinīnu, bet tās šķērsošana notiek ļoti lēnām.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va administra aprotinină după evaluarea atentă a beneficiilor şi a riscurilor, precum şi a disponibilităţii tratamentelor alternative.
Latvian: Ārsts ievadīs aprotinīnu pēc rūpīgas ieguvumu un risku izvērtēšanas un ņemot vērā alternatīvu ārstēšanas veidu pieejamību.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea <Medicamentului pe bază de aprotinină> la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Latvian: Drošība un efektivitāte, lietojot < Aprotinīnu saturošas zāles > bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Romanian: Poate fi necesar tratament standard de urgenţă, respectiv administrarea de adrenalină/epinefrină, reechilibrare volemică şi administrarea de corticosteroizi.
Latvian: Var būt nepieciešama standarta neatliekamā terapija, t.i., adrenalīns/epinefrīns, šķidruma aizstājterapija un kortikosteroīdi.
Romanian: Chiar şi în cazul în care o a doua expunere la aprotinină a fost tolerată fără simptome, o administrare ulterioară poate conduce la reacţii alergice severe sau la şoc anafilactic, cu rezultat fatal, în cazuri foarte rare.
Latvian: Pat ja otrreizēja aprotinīna lietošana neizraisīja simptomus, turpmāka lietošana var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas vai anafilaktisku šoku, ļoti retos gadījumos ar letālu iznākumu.
Romanian: Aprotinina trebuie utilizată numai după evaluarea cu atenţie a beneficiilor şi riscurilor şi a faptului că sunt disponibile tratamente alternative (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Latvian: Aprotinīns jālieto tikai pēc rūpīgas ieguvumu un risku izvērtēšanas un, ņemot vērā, ka ir pieejami citi alternatīvas ārstēšanas veidi (skatīt 4.4 un 5.1 apakšpunktā).
Romanian: Cum se păstrează <Medicamentul pe bază de aprotinină> Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Latvian: Kā uzglabāt < Aprotinīnu saturošas zāles > Iepakojuma saturs un cita informācija
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului/chirurgului care vă administrează <Medicamentul pe bază de aprotinină>.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam/ķirurgam, kurš ievada < Aprotinīnu saturošas zāles>.
Romanian: Cu 15 minute înainte de administrarea dozei de test de <Medicament pe bază de aprotinină> pot fi administrate medicamente utilizate pentru prevenirea simptomelor alergiei (un antagonist H1 şi un antagonist H2).
Latvian: 15 minūtes pirms Aprotinīnu saturošo zāļu pārbaudes devas ievadīšanas var ievadīt zāles, kas novērš alerģijas simptomus (H1 antagonistu un H2 antagonistu).
Romanian: Testul mai este influenţat de efectele diluţiei variabile şi de temperatura din timpul bypass-ului cardiopulmonar.
Latvian: Testu ietekmē arī dažādi atšķaidīšanas efekti un temperatūra mākslīgās asinsrites laikā.
Romanian: Simptomele reacţiilor alergice/anafilactice pot include: Sistemul respirator:
Latvian: Alerģisku/anafilaktisku reakciju simptomi var būt šādi: Elpošanas sistēma:
Romanian: Vi se va administra <Medicamentul pe bază de aprotinină> numai dacă medicul dumneavoastră a efectuat analize de sânge anterior pentru a verifica dacă medicamentul este potrivit pentru dumneavoastră (de exemplu un test adecvat pentru anticorpi IgG specifici aprotininei), altfel alte medicamente pot reprezenta o opţiune mai bună pentru dumneavoastră.
Latvian: < Aprotinīnu saturošas zāles > ievada tikai tad, ja ārsts iepriekš ir veicis asins analīzes, lai noteiktu, vai esat piemērots ārstēšanai (piem., atbilstošu aprotinīnspecifisko IgG antivielu testu), pretējā gadījumā Jums var būt piemērotākas citas zāles.
Romanian: Tuturor pacienţilor trataţi cu aprotinină trebuie să li se administreze mai întâi o doză de test, pentru a evalua posibilitatea unor reacţii alergice (vezi pct. 4.2).
Latvian: Visiem pacientiem, kuri tiek ārstēti ar aprotinīnu, vispirms jāievada pārbaudes deva, lai novērtētu alerģisko reakciju iespējamību (skatīt 4.2 apakšpunktā).
Romanian: <Medicamentul pe bază de aprotinină> poate ajuta la reducerea cantităţii de sânge pierdute în timpul şi după intervenţia chirurgicală la nivelul inimii.
Latvian: < Aprotinīnu saturošas zāles > var palīdzēt samazināt asins zudumu sirds operācijas laikā un pēc tās.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Înainte de administrare, medicamentele cu administrare parenterală trebuie examinate vizual pentru a observa existenţa eventualelor particule sau modificări de culoare.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pirms ievadīšanas zāles parenterālai lietošanai vizuāli jāpārbauda, vai tās nesatur kādas daļiņas un vai nav krāsas pārmaiņas.
Romanian: Nu trebuie permisă scăderea concentraţiilor de heparină sub 2,7 U/ml (2,0 mg/kg) sau sub concentraţia indicată la testarea răspunsului la doza de heparină efectuată înainte de administrarea aprotininei.
Latvian: Heparīna koncentrācija mākslīgās asinsrites laikā nedrīkst samazināties zem2,7 V/ml (2,0 mg/kg) vai zemāka par koncentrāciju, kas noteikta ar atbildes reakciju pret heparīnu, testā, kas veikts pirms aprotinīna ievadīšanas.
Romanian: Aceşti metaboliţi nu mai prezentau activitate inhibatoare enzimatică.
Latvian: Šiem metabolītiem nepiemita enzīmu nomācoša darbība.
Romanian: Studiile la pacienţi cu insuficienţă renală nu au evidenţiat modificări ale farmacocineticii semnificative din punct de vedere clinic sau reacţii adverse evidente.
Latvian: Pētījumi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem neliecināja par klīniski nozīmīgām farmakokinētikas pārmaiņām vai acīmredzamām blakusparādībām.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] {Nume şi adresă} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli] {Nosaukums un adrese} <{tel.}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Romanian: O analiză retrospectivă sugerează că incidenţa reacţiilor anafilactice severe la aprotinină poate creşte şi mai mult când pacienţii sunt expuşi repetat de mai mult de două ori în interval de 6 luni.
Latvian: Retrospektīvs pārskats liecina, ka smagu anafilaktisku reakciju pret aprotinīnu sastopamība var palielināties vēl vairāk, ja pacientiem zāles 6 mēnešu laikā tiek lietotas atkārtoti vairāk nekā 2 reizes.
Romanian: Ce este <Medicamentul pe bază de aprotinină> şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze <Medicamentul pe bază de aprotinină> Cum să utilizaţi <Medicamentul pe bază de aprotinină> Reacţii adverse posibile
Latvian: Kas ir < Aprotinīnu saturošas zāles > un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms Aprotinīnu saturošu zāļu ievadīšanas Kā lietot < Aprotinīnu saturošas zāles > Iespējamās blakusparādības
Romanian: Un studiu publicat de Fergusson et al 2008 a analizat datele dintr-un studiu controlat randomizat, "Blood Conservation Using Antifibrinolytics in a Randomized Trial" (BART) şi a raportat o rată mai ridicată a mortalităţii la pacienţii trataţi cu aprotinină comparativ cu cei trataţi cu acid tranexamic sau acid aminocaproic.
Latvian: Fergusson et al publikācijā 2008. gadā tika analizēti dati no randomizēta kontrolēta pētījuma Asins konservācija randomizētā pētījumā, izmantojot antifibrinolītiskus līdzekļus (BART - Blood Conservation Using Antifibrinolytics in a Randomized Trial), un tika ziņots par palielinātu mirstības rādītāju aprotinīna grupas pacientiem salīdzinājumā ar pacientiem, kuri ārstēšanā saņēma traneksamīnskābi vai aminokapronskābi.
Romanian: ACT nu este un test de coagulare standardizat, iar diferitele formule de testare sunt influenţate de prezenţa aprotininei.
Latvian: ARL nav standartizēts koagulācijas tests, un dažādus testa veidus aprotinīna klātbūtne ietekmē dažādi.
Romanian: Mortalitate Pentru informaţiile cu privire la riscul de mortalitate asociat cu utilizarea aprotininei, vezi pct. 4.4.
Latvian: Mirstība Informāciju par mirstības risku, kas saistīts ar aprotinīna lietošanu, skatīt 4.4 apakšpunktā.
Romanian: Ischemie miocardică Ocluzie/tromboză coronariană Infarct miocardic Revarsat pericardic
Latvian: Miokarda išēmija Koronāra oklūzija/ tromboze Miokarda infarkts Izsvīdums perikardā
Romanian: Nu există recomandări speciale privind dozele pentru pacienţii vârstnici sau pacienţii cu funcţie renală diminuată.
Latvian: Nav īpašu devas ieteikumu gados veciem pacientiem vai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Romanian: Vi se va administra o cantitate mică de <Medicament pe bază de aprotinină> (1 ml) înainte de începerea operaţiei, pentru a testa dacă sunteţi alergic la <Medicamentul pe bază de aprotinină>.
Latvian: Pirms operācijas uzsākšanas Jums ievadīs nelielu Aprotinīnu saturošu zāļu daudzumu (1 ml), lai pārbaudītu, vai Jums nav alerģijas pret Aprotinīnu saturošām zālēm.
Romanian: Totuşi, deoarece aprotinina nu este biodisponibilă după administrarea orală, orice cantitate din medicament prezentă în lapte nu se preconizează a avea un efect sistemic asupra copilului alăptat.
Latvian: Tomēr, tā kā aprotinīnam nepiemīt biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas, nav paredzams, ka pienā sastopamām zālēm varētu būt sistēmiska iedarbība uz bērnu, kas tiek barots ar krūti.
Romanian: O analiză retrospectivă a indicat că incidenţa unei reacţii alergice/anafilactice în urma expunerii repetate este crescută în cazul în care expunerea repetată survine în interval de 6 luni de la administrarea iniţială (5,0 % pentru expunerea repetată în interval de 6 luni şi 0,9 % pentru expunerea repetată la mai mult de 6 luni).
Latvian: Retrospektīvs pārskats liecina, ka alerģiskas/anafilaktiskas reakcijas sastopamība pēc atkārtotas lietošanas palielinās, ja zāles tiek lietotas atkārtoti 6 mēnešu laikā pēc pirmās lietošanas (5,0% atkārtotai lietošanai 6 mēnešu laikā un 0,9% atkārtotai lietošanai vēlāk nekā pēc 6 mēnešiem).
Romanian: Pacienţii cu rezultat pozitiv la testul pentru anticorpi IgG specifici aprotininei prezintă un risc crescut de reacţie anafilactică în cazul tratamentului cu aprotinină.
Latvian: Pacientiem ar pozitīvu aprotinīnspecifisko IgG antivielu testu ir palielināts anafilaktisko reakciju risks aprotinīna terapijas laikā.
Romanian: Aprotinina trebuie administrată numai pacienţilor aflaţi în clinostatism şi trebuie administrată în ritm lent (maximum 5-10 ml/min) sub formă de injecţie intravenoasă sau perfuzie scurtă.
Latvian: Aprotinīns pacientiem jāievada tikai guļus stāvoklī un lēni (maksimāli 5 - 10 ml/min) intravenozas injekcijas vai īslaicīgas infūzijas veidā.
Romanian: În caz de reacţii adverse severe la medicament (cum sunt reacţia anafilactică, stopul cardiac, etc.) şi al măsurilor terapeutice consecutive, la evaluarea raportului risc/beneficiu, trebuie să se aibă în vedere efectele adverse ale acestora asupra fetuşilor.
Latvian: Smagu blakusparādību (piemēram, anafilaktiska reakcija, sirds apstāšanās u.c.) un tām sekojošu terapeitisku pasākumu gadījumā riska/ieguvuma izvērtēšanā jāņem vērā iespējamais augļa bojājums.
Romanian: După administrarea fără evenimente a dozei test de 1 ml, poate fi administrată doza terapeutică.
Latvian: Ja 1 ml pārbaudes deva ievadīta bez sarežģījumiem, var lietot terapeitisko devu.
Romanian: Embolie pulmonară
Latvian: Plaušu embolija
Romanian: Experienţa clinică disponibilă sugerează că pacienţii cu insuficienţă renală nu necesită o ajustare specială a dozei.
Latvian: Pieejamā klīniskā pieredze liecina, ka pacientiem ar pavājinātu nieru darbību nav nepieciešama speciāla devas pielāgošana.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu ievadīšanas konsultējieties ar ārstu.
Romanian: Doza standard de încărcare cu heparină, administrată înainte de cateterizarea cordului, plus cantitatea de heparină adăugată la volumul amorsei din circuitul bypass-ului cardiopulmonar trebuie să reprezinte în total cel puţin 350 UI/kg.
Latvian: Standarta heparīna piesātinošai devai, ko ievada pirms sirds kanilācijas, un heparīna daudzumam, ko pievieno mākslīgās asinsrites kontūra uzpildīšanas tilpumam, kopumā jābūt vismaz 350 SV/kg.
Romanian: Molecula de aprotinină este metabolizată în peptide mai scurte sau aminoacizi, prin activitatea lizozomală din rinichi.
Latvian: Aprotinīna molekula tiek metabolizēta par īsākiem peptīdiem vai aminoskābēm lizosomu darbības rezultātā nierēs.
Romanian: Mortalitate Informaţiile privind mortalitatea obţinute din studiile clinice randomizate sunt furnizate la pct. 5.1.
Latvian: Mirstība Informācija par mirstību randomizētajos klīniskajos pētījumos ir aprakstīta 5.1 apakšpunktā.
Romanian: La şobolani, porcuşori de guineea, iepuri şi câini, administrarea de doze mari (>150000 UIK/kg) prin injectare rapidă a determinat o scădere a tensiunii arteriale de diferite magnitudini, care s-a ameliorat rapid.
Latvian: Žurkām, jūrascūciņām, trušiem un suņiem lielu devu (>150 000 KIV/kg) injicēšana ātri izraisīja dažādas pakāpes asinsspiediena pazemināšanos, kas ātri izzuda.
Romanian: <Medicamentul pe bază de aprotinină> vi se va administra de regulă stând întins, prin injectare lentă sau perfuzie printr-un cateter, într-o venă mare din organismul dumneavoastră.
Latvian: < Aprotinīnu saturošas zāles > Jums parasti ievadīs guļus stāvoklī lēnas injekcijas vai infūzijas (pilinot) veidā caur katetru, kas ievietots lielā organisma vēnā.
Romanian: Mortalitatea în spital în studiile clinice randomizate efectuate de Bayer este rezumată în tabelul de mai jos:
Latvian: Hospitālā mirstība randomizētajos klīniskajos pētījumos ir apkopota turpmākajā tabulā:
Romanian: Dacă nu apar semne de alergie, vi se va administra o cantitate de 100-200 ml de <Medicament pe bază de aprotinină> timp de 20-30 de minute, urmată de 25-50 ml pe oră (max.
Latvian: Ja alerģijas simptomus nenovēros, 20 līdz 30 minūšu laikā ievadīs 100 - 200 ml < Aprotinīnu saturošas zāles >, un pēc tam līdz operācijas beigām ievadīs 25 - 50 ml stundā (maksimāli 5 - 10 ml/min).
Romanian: Experienţa clinică raportată nu a identificat diferenţe între răspunsurile înregistrate la pacienţii vârstnici.
Latvian: Nav saņemti klīniskie ziņojumi par atšķirīgu atbildes reakciju gados vecākiem pacientiem.
Romanian: Important: aprotinina nu este un medicament care reduce consumul de heparină
Latvian: Svarīgi: aprotinīns nav līdzeklis, kas samazina nepieciešamību pēc heparīna lietošanas.
Romanian: Dozarea protaminei, o metodă care nu este afectată de aprotinină, poate fi utilizată pentru măsurarea concentraţiilor de heparină.
Latvian: Protamīna titrēšana ir metode, ko neietekmē aprotinīns, un to var lietot, lai noteiktu heparīna koncentrāciju.
Romanian: Cea mai gravă reacţie adversă a fost infarctul miocardic.
Latvian: Visnopietnākā nevēlamā blakne bija miokarda infarkts.
Romanian: Prin formarea de complexe inhibitoare enzimatice, stoechiometric reversibile, aprotinina acţionează ca inhibitor pentru tripsina, plasmina, kalikreina plasmatică şi kalikreina tisulară umane, inhibând astfel fibrinoliza.
Latvian: Veidojot atgriezeniskus stoikiometriskus enzīma-inhibitora kompleksus, aprotinīns darbojas kā cilvēka tripsīna, plazmīna, plazmas kalikreīna un audu kalikreīna inhibitors, tādējādi kavējot fibrinolīzi.
Romanian: Aprotinina are un efect inhibitor dependent de doză asupra acţiunii medicamentelor trombolitice, de exemplu streptokinază, urokinază, alteplază (r-tPA).
Latvian: Aprotinīnam piemīt no devas atkarīga nomācoša ietekme uz trombolītisko līdzekļu, piemēram, streptokināzes, urokināzes, alteplāzes (r-tPA), darbību.
Romanian: • Timpul de coagulare activat (ACT)
Latvian: • Aktivētas asins recēšanas laiks (ARL)
Romanian: Aminoglicozidele reprezintă un factor de risc pentru apariţia insuficienţei renale.
Latvian: Aminoglikozīdu lietošana ir nieru darbības traucējumu riska faktors.
Romanian: Deşi majoritatea cazurilor de anafilaxie apar în cazul repetării expunerii în primele 12 luni, există şi raportări de cazuri unice de anafilaxie care au apărut la repetarea expunerii după mai mult de 12 luni.
Latvian: Lai gan lielākā daļa anafilaktisko reakciju notiek, atkārtoti ievadot aprotinīnu pirmo 12 mēnešu laikā, tomēr ir saņemti arī ziņojumi par atsevišķiem anafilakses gadījumiem, kas novēroti, atkārtoti ievadot aprotinīnu vēlāk nekā 12 mēnešus pēc iepriekšējās lietošanas reizes.
Romanian: În cazul în care nu este posibilă efectuarea unui test pentru anticorpi IgG specifici la aprotinină înainte de tratament, este contraindicată administrarea aprotininei la pacienţii cu expunere anterioară, inclusiv la produsele care conţin substanţe de legare a fibrinei, în ultimele 12 luni, suspectată.
Latvian: Gadījumā, ja pirms terapijas nav iespējams veikt aprotinīnspecifisko IgG antivielu testu, aprotinīna ievadīšana ir kontrindicēta pacientiem, kuriem, iespējams, pēdējo 12 mēnešu laikā ir ticis pielietots aprotinīns, tai skaitā fibrīna sīlanta izstrādājumi.
Romanian: Administrarea de doze zilnice de până la 100000 UIK/kg nu a afectat creşterea şi dezvoltarea puilor, iar dozele de 200000 UIK/kg şi zi nu au avut efect teratogen.
Latvian: Dienas devas līdz 100 000 KIV/kg neietekmēja žurku mazuļu augšanu un attīstību, un 200 000 KIV/kg dienas devas nedarbojās teratogēni.
Romanian: Rezultatele din studii observaţionale recente indică faptul că aprotinina poate determina disfuncţie renală, în special la pacienţii cu disfuncţie renală preexistentă.
Latvian: Nesen veiktu novērojuma pētījumu rezultāti liecina, ka aprotinīns var izraisīt nieru darbības traucējumus, īpaši pacientiem, kuriem tie bijuši jau iepriekš.
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta 1 până la 100 pacienţi durere în piept (ischemie miocardică, ocluzie/tromboză coronariană), atac de cord (infarct miocardic) - scurgerea de lichid în cavitatea din jurul inimii (revărsat pericardic) - cheaguri de sânge (tromboză) - boală la rinichi (insuficienţă renală acută, necroză tubulară renală) - eliminarea unei cantităţi de urină mai reduse decât normal
Latvian: Retāk: var skart līdz 1 pacientu no 100 sāpes krūtīs (miokarda išēmija, koronāra oklūzija/tromboze), sirdslēkme (miokarda infarkts); šķidruma noplūde uz sirds aptverošu dobumu (izsvīdums perikardā); asins recekļa veidošanās (tromboze); nieru slimība (akūta nieru mazspēja, renāla tubulāra nekroze); izdalās mazāk urīna nekā parasti.
Romanian: Rare: pot afecta 1 până la 1000 pacienţi - cheaguri de sânge pe vasele de sânge (artere) - reacţie alergică severă (reacţie anafilactică / anafilactoidă)
Latvian: Reti: var skart līdz 1 pacientu no 1 000 asins receklis asinsvados (artērijās); smaga alerģiska reakcija (anafilaktiska/anafilaktoīda reakcija).
Romanian: Aprotinina a prezentat un răspuns mutagen negativ la testarea sistemului de deteriorare a ADN cu Salmonella/microzom şi B. subtilis.
Latvian: Aprotinīnam konstatēta negatīva mutagēnā atbildreakcija salmonellu/mikrosomu un B. subtilis DNS bojājumu sistēmā.
Romanian: <Medicamentul pe bază de aprotinină> împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Latvian: Citas zāles un < Aprotinīnu saturošas zāles > Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Romanian: Administrarea de aprotinină, în special la pacienţii la care s-a administrat anterior aprotinină (inclusiv aprotinină din produsele care conţin substanţe de legare a fibrinei) necesită o evaluare risc/beneficiu atentă, deoarece poate apărea o reacţie alergică (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
Latvian: Aprotinīna lietošanas gadījumā, īpaši pacientiem, kuri iepriekš jau saņēmuši aprotinīnu (tai skaitā aprotinīnu saturošus fibrīna sīlantus), uzmanīgi jāizvērtē riska/ieguvuma attiecība iespējamo alerģisko reakciju dēļ (skatīt arī 4.3 un 4.8 apakšpunktā).
Romanian: Deşi protocoalele variază, în prezenţa aprotininei se recomandă o valoare a celite ACT de minim 750 secunde sau a caolin ACT de minim 480 secunde, indiferent de efectele hemodiluţiei şi hipotermiei.
Latvian: Lai gan protokoli atšķiras, aprotinīna klātbūtnē ieteicamais minimālais celīta ARL ir 750 sekundes un kaolīna ARL - 480 sekundes, neatkarīgi no hemodilūcijas un hipotermijas ietekmes.
Romanian: La pacienţii cărora li se efectuează bypass-ului cardiopulmonar în asociere cu tratament cu aprotinină, se recomandă una dintre următoarele trei metode pentru monitorizarea anticoagulării adecvate: timpul de coagulare activat (ACT), dozarea fixă de heparină sau titrarea heparinei (vezi mai jos).
Latvian: Pacientiem, kuriem mākslīgās asinsrites laikā tiek izmantota aprotinīna terapija, pietiekamas antikoagulācijas nodrošināšanai ieteicams izmantot vienu no šādām trīs metodēm: aktivēto asins recēšanas laiku (ARL), fiksētu heparīna devu vai heparīna titrēšanu (skatīt turpmāk).