FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Cmax media (± DE) fue de 4,59 ± 1,5 microgramo/ml, y el AUC fue de 55,8 ± 12,1 microgramo*h/ml.
Portuguese: O valor médio (± DP) da Cmax foi de 4,59 ± 1,5 µg/ml e o da AUC foi de 55,8 ± 12,1 µg*hr/ml.
Spanish: Insuficiencia Renal: El análisis de los datos de la concentración plasmática de los pacientes que intervinieron en los ensayos clínicos revela que el aclaramiento de la enfuvirtida no se ve afectado con ningún efecto clínico relevante en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada.
Portuguese: Afeções renais: A análise dos dados referentes à concentração plasmática, obtidos em doentes no decurso dos ensaios clínicos, indicou que a depuração da enfuvirtida não é afetada, de uma forma clinicamente relevante, em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
Spanish: La proporción de pacientes que alcanzaron una carga viral de < 400 copias/ml en la semana 48 fue del 30,4% entre los pacientes en el régimen de Fuzeon + OB comparado con el 12% entre los pacientes que recibieron el régimen de OB sólo.
Portuguese: A proporção de doentes a atingir uma carga viral < 400 cópias/ml na semana 48 foi de 30,4% nos doentes tratados com Fuzeon + TO e de 12% nos doentes tratados apenas com TO.
Spanish: Interrupciones por otros motivos†φ§
Portuguese: Descontinuação por outros motivos
Spanish: Tabla 4: Exposición ajustada de anomalías de laboratorio Grado 3 y 4 entre pacientes tratados con Fuzeon + OB y solo con OB, notificados en más de 2 pacientes con acontecimiento por cada 100 pacientes-año Parámetros de laboratorio Grado
Portuguese: Tabela 4: Alterações laboratoriais de Grau 3 e 4, ajustadas à exposição, nos doentes tratados com Fuzeon + TO ou apenas com TO, reportadas em mais de 2 doentes com o acontecimento por 100 doente-anos Classificação do parâmetro laboratorial
Spanish: Todos los pacientes recibieron un tratamiento optimizado (OB) que contenía de 3 a 5 agentes antirretrovirales seleccionados de acuerdo con la historia terapéutica previa de cada paciente, así como con los resultados basales de resistencias virales genotípicas y fenotípicas.
Portuguese: Todos os doentes receberam TO composta por 3 a 5 antirretrovíricos selecionados tendo em consideração a história terapêutica do doentes e a determinação, na baseline, da resistência viral genotípica e fenotípica.
Spanish: Durante la semana 48, la eosinofilia [recuento mayor al Límite Superior de Normalidad (ULN) > 0,7 x 109/l ] se dio en mayor porcentaje entre el grupo de los pacientes tratados con Fuzeon (12,4 pacientes con acontecimiento por cada 100 pacientes-año) que en los tratados solamente con OB (5,6 pacientes con acontecimiento por cada 100 pacientes-año).
Portuguese: Ao longo da semana 48 ocorreu eosinofilia [superior ao Limite Superior Normal (LSN) de 0,7 x 109/l] mais frequentemente nos doentes incluídos no braço com Fuzeon (12,4 doentes com acontecimento por 100 doente-anos) do que nos doentes tratados apenas com TO (5,6 doentes com acontecimento por 100 doente-anos).
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Spanish: ● No toque los tapones de los viales, una vez que los haya limpiado con las toallitas de alcohol.
Portuguese: • Não toque na parte de cima dos frascos depois de os ter limpo com álcool.
Spanish: Datos clínicos farmacodinámicos
Portuguese: Dados de farmacodinâmica clínica
Spanish: Fuzeon contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg), por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Portuguese: Fuzeon contém sódio Fuzeon contém menos que 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e. é essencialmente "isento de sódio".
Spanish: • Este paso puede repetirse hasta que entre la cantidad correcta de la solución dentro de la jeringa.
Portuguese: • Este passo pode ser repetido até ter a quantidade correta de líquido na seringa.
Spanish: Mezcla del Agua para Preparaciones Inyectables con el Polvo de Fuzeon
Portuguese: Misturar a Água para preparações injetáveis com o Fuzeon pó
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Disolvente para uso parenteral
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solvente para uso parentérico
Spanish: Fuzeon debe administrarse como inyección por debajo de la piel - denominada "inyección subcutánea".
Portuguese: Fuzeon deve ser administrado por meio de uma injeção por baixo da pele - o que se designa injeção "subcutânea".
Spanish: Actividad antiviral in vitro: La susceptibilidad basal a la enfuvirtida, medida en 612 VIH recombinantes que contenían genes env, procedentes de muestras de ARN del VIH de pacientes de ensayos en fase III, resultó en una media geométrica EC50 de 0,259 microgramo/ml (media geométrica + 2DE = 1,96 microgramo/ml) en un ensayo de entrada de recombinación de genotipos VIH.
Portuguese: Atividade antivírica in vitro: Na avaliação do fenótipo do VIH recombinante, a suscetibilidade à enfuvirtida de 612 VIH recombinantes contendo genes env, obtidos a partir de amostras de ARN-VIH colhidas em doentes incluídos em estudos de Fase III, na baseline, originou uma média geométrica do valor da CE50 de 0,259 µg/ml (média geométrica + 2DP = 1,96 µg/ml).
Spanish: • Espere a que el líquido alcance la temperatura ambiente antes de utilizarlo.
Portuguese: • Antes de utilizar, deixe que o líquido retome a temperatura ambiente.
Spanish: Cada vial de polvo también contiene carbonato de sodio (anhidro), manitol, hidróxido de sodio y ácido clorhídrico.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém ainda carbonato de sódio (anidro), manitol, hidróxido de sódio e ácido clorídrico.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo para solución inyectable
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó para solução injetável
Spanish: • inflamación del pancreas
Portuguese: • inflamação do pâncreas
Spanish: La terapia de Fuzeon + OB se asoció con una mayor proporción de pacientes que alcanzaron < 400 copias/ml (o < 50 copias/ml) en todos los subgrupos establecidos según los CD4 basales, el ARN del VIH-1 basal, según el número previo de antirretrovirales (ARVs) o según el número de ARVs activos en el régimen OB.
Portuguese: A terapêutica com Fuzeon + TO foi associada a uma maior proporção de doentes que atingiu < 400 cópias/ml (ou < 50 cópias/ml) em todos os subgrupos, com base no valor inicial de CD4, no valor inicial de ARN VIH-1, número de antirretrovíricos já utilizados (ARVs) ou número de ARVs ativos na TO.
Spanish: • Esto puede reducir el tiempo que tarda en disolverse.
Portuguese: • Este procedimento pode reduzir o tempo de dissolução do pó.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Fuzeon.
Portuguese: Se tiver dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Fuzeon.
Spanish: • Si todavía quedan burbujas, golpee suavemente los lados del vial para que sedimenten.
Portuguese: • Se ainda houver bolhas, bata suavemente de lado no frasco para ajudar a desfazê-las.
Spanish: Nunca se debe agitar el vial ni invertirlo para mezclarlo pues esto provocará que se produzca demasiada espuma.
Portuguese: O doente nunca deve agitar o frasco para injetáveis ou invertê-lo para facilitar a mistura, uma vez que isto causa formação excessiva de espuma.
Spanish: Tome la jeringa grande de 3 ml.
Portuguese: Segure na seringa grande, de 3 ml.
Spanish: 79639 Grenzach-Wyhlen Alemania
Portuguese: D-79639 Grenzach-Wyhlen Alemanha
Spanish: Deje que se seque el tapón al aire.
Portuguese: Deixe secar ao ar.
Spanish: La Tabla 2 muestra los acontecimientos observados en una proporción mayor entre pacientes tratados con Fuzeon + OB que entre pacientes tratados solo con régimen OB; este incremento, ajustado por la exposición, fue de al menos 2 pacientes con acontecimiento por cada 100 pacientes-año.
Portuguese: A Tabela 2 indica os acontecimentos observados mais frequentemente nos doentes tratados com Fuzeon + TO do que nos tratados apenas com TO, com um aumento (ajustado à exposição) de pelo menos 2 doentes com acontecimento por 100 doente-anos.
Spanish: Los pacientes con hepatitis crónica B y C, en tratamiento con antirretrovirales tienen mayor riesgo de experimentar acontecimientos adversos hepáticos graves o potencialmente mortales.
Portuguese: Doentes com hepatite B ou C crónicas, tratados com terapêutica antirretrovírica, apresentam um risco aumentado de acontecimentos adversos hepáticos graves e potencialmente fatais.
Spanish: Composición de Fuzeon
Portuguese: Qual a composição de Fuzeon
Spanish: Cuándo solicitar la ayuda al personal de apoyo
Portuguese: Quando deve ter ajuda de alguém
Spanish: Asegúrese de que la punta de la aguja queda en todo momento por debajo de la superficie del agua para preparaciones inyectables para que no entre ninguna burbuja de aire en la jeringa.
Portuguese: Certifique-se que a ponta da agulha se encontra abaixo da superfície da Água para preparações injetáveis, para prevenir a entrada de bolhas de ar na seringa.
Spanish: El tratamiento con enfuvirtida se ha asociado ocasionalmente con reacciones de hipersensibilidad y en raras ocasiones, las reacciones de hipersensibilidad se han repetido con la reexposición.
Portuguese: Ocasionalmente, têm sido associadas à terapêutica com enfuvirtida reações de hipersensibilidade que, raramente, voltaram a ocorrer nas administrações seguintes.
Spanish: • apriete la aguja y el capuchón con un suave giro, en el sentido de las agujas del reloj.
Portuguese: • ajuste o conjunto agulha e proteção suavemente no sentido dos ponteiros do relógio.
Spanish: Una vez preparada la solución, la inyección debe efectuarse de inmediato.
Portuguese: Depois de preparada, a solução injetável deve ser utilizada imediatamente.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Disolvente para solución Agua para Preparaciones Inyectables
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Solvente para solução Água para preparações injetáveis
Spanish: Sujete la parte principal de la jeringa con una mano
Portuguese: Segure no corpo da seringa com uma mão.
Spanish: Este envase contiene 60 viales con 2 ml de agua para preparaciones inyectables
Portuguese: Esta caixa contém 60 frascos para injetáveis de 2 ml água para preparações injetáveis
Spanish: • Oirá un clic.
Portuguese: • Quando isto acontecer vai ouvir um estalido.
Spanish: Extraiga lentamente el agua tirando del émbolo hasta la marca de 1,1 ml.
Portuguese: Puxe o êmbolo lentamente para trás até a água atingir a marca de 1,1 ml.
Spanish: Una vez que el polvo empiece a disolverse se puede dejar reposar el vial para permitir la completa disolución.
Portuguese: Quando o pó começar a dissolver-se, o frasco pode ser colocado em repouso até dissolução completa.
Spanish: Resistencia cruzada: Como consecuencia de la nueva diana viral, la enfuvirtida se muestra igual de eficaz in vitro frente a las cepas salvajes de laboratorio y clínicas que frente a aquellas con resistencia a 1, 2 ó 3 clases de antirretrovirales diferentes (inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos, inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos e inhibidores de la proteasa).
Portuguese: Resistência cruzada: Devido ao seu inovador alvo viral, a enfuvirtida é igualmente ativa in vitro contra isolados laboratoriais do tipo-selvagem, isolados clínicos e em isolados que apresentam resistência a uma, duas ou três outras classes de antirretrovíricos (inibidores nucleósidos da transcriptase reversa, inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa e inibidores da protease).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece o bien en la etiqueta de los viales de Fuzeon o en la de los viales de Agua para Preparaciones Inyectables después de "CAD".
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco para injetáveis de Fuzeon ou de Água para preparações injetáveis, após VAL.
Spanish: Nódulos y quistes e e
Portuguese: Nódulos e quistos
Spanish: • No se inyecte el medicamento en lunares, cicatrices, cardenales o en el ombligo.
Portuguese: • Não deve injetar no umbigo ou num local onde tenha manchas, cicatrizes ou nódoas negras.
Spanish: 0,7 ml de 33,6 a 38,0
Portuguese: 33,6 a 38,0
Spanish: Limpie otra vez el tapón del vial de Fuzeon con una toallita de alcohol nueva.
Portuguese: Limpe novamente a parte de cima do frasco de Fuzeon com outro toalhete embebido em álcool.
Spanish: Tabla 3: Resumen de los signos y síntomas individuales característicos de las reacciones locales en el lugar de inyección en los ensayos TORO 1 y TORO 2 combinados (% de pacientes)
Portuguese: Tabela 3: Resumo de cada sinal/sintoma característico da reação no local da injeção ocorrido no conjunto dos estudos TORO 1 e TORO 2 (% de doentes) n=663
Spanish: tapón de goma (sin látex)
Portuguese: rolha de borracha (sem látex)
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes
Spanish: Los pacientes con hepatitis crónica B ó C y que estén en tratamiento con terapia anti-VIH presentan un mayor riesgo de experimentar problemas graves del hígado.
Portuguese: Doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com terapêutica antirretroviral estão em maior risco de vir a ter problemas do fígado graves.
Spanish: Insuficiencia Hepática: No se ha investigado la farmacocinética de la enfuvirtida en pacientes con alteración de la función hepática.
Portuguese: Afeções hepáticas: Não se estudou a farmacocinética da enfuvirtida em doentes com afeções hepáticas.
Spanish: Después de la reconstitución con el disolvente que se incluye en el envase, 1 ml de solución reconstituida contiene 90 mg de enfuvirtida.
Portuguese: Após reconstituição com o solvente fornecido, 1 ml de solução reconstituída contém 90 mg de enfuvirtida.
Spanish: Código ATC: J05A X07
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros antivíricos Código ATC: J05AX07
Spanish: Cada ml de solución reconstituida contiene 90 mg de enfuvirtida.
Portuguese: Cada ml de solução reconstituída contém 90 mg de enfuvirtida.
Spanish: Los datos demográficos de los pacientes de cada grupo, Fuzeon + OB y OB, fueron una mediana basal de ARN del VIH-1 de 5,2 log10 copias/ml y 5,1 log10 copias/ml y una mediana basal del recuento de células CD4 de 88 células/mm3 y 97 células/mm3, respectivamente.
Portuguese: As características demográficas dos doentes incluíam um valor médio inicial de ARN VIH-1 de 5,2 log10 cópias/ml e de 5,1 log10 cópias/ml e um valor médio inicial da contagem de células CD4 de 88 células/mm3 e de 97 células/mm3 para o
Spanish: tapón de liofilizados, de goma (sin látex)
Portuguese: rolha liofilizada, borracha (sem látex)
Spanish: Síndrome de Reconstitución Inmune: Cuando se instaura una terapia antirretroviral combinada en pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Portuguese: Síndrome de Reativação Imunológica: em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica de associação antirretroviral (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Spanish: Retire la aguja del vial.
Portuguese: Remova a agulha do frasco.
Spanish: 0,5 ml de 24,6 a 29,0
Portuguese: 24,6 a 29,0
Spanish: 1 ml de solución reconstituida contiene 90 mg de enfuvirtida.
Portuguese: 1 ml de solução reconstituída contém 90 mg de enfuvirtida.
Spanish: Introduzca la aguja y póngase la inyección
Portuguese: Inserir a agulha e injetar 1.
Spanish: Con el pulgar de su otra mano, empuje el émbolo para inyectar el líquido.
Portuguese: Empurre o êmbolo com o polegar da outra mão para injetar líquido.
Spanish: Resistencia in vivo a la enfuvirtida: Se observó una reducción de la susceptibilidad a la enfuvirtida de más de 4 veces al comparar los recombinantes VIH que contenían genes env, obtenidos a partir de muestras de ARN del VIH tomadas antes de la semana 24, y procedentes de 187 pacientes participantes en los ensayos clínicos en fase III, frente a las muestras pretratamiento correspondientes.
Portuguese: Resistência in vivo à enfuvirtida: Em ensaios clínicos de Fase III, os VIH recombinantes contendo genes env, provenientes de amostras de ARN-VIH obtidos até às 24 semanas em 187 doentes, apresentaram uma redução da suscetibilidade à enfuvirtida> 4 vezes, comparando com as amostras correspondentes colhidas antes do tratamento.
Spanish: Tabla 5 Resultados a las 48 semanas del tratamiento randomizado (análisis combinado de los ensayos TORO 1 y TORO 2, ITT) Resultados
Portuguese: Tabela 5: Resultados do tratamento aleatorizado na semana 48 (conjunto dos estudos TORO 1 e TORO 2, população "intent-to-treat") Resultados
Spanish: Haga esto incluso si los viales contienen cantidades no utilizadas de medicamento o agua para preparaciones inyectables ya que éstos son para un solo uso.
Portuguese: Proceda deste modo, mesmo que os frascos contenham ainda medicamento não utilizado ou de Água para preparações injetáveis, uma vez que só devem ser utilizados uma vez.
Spanish: ARN del VIH < 50 copias/ml**
Portuguese: ARN VIH < 50 cópias/ml**
Spanish: • Si entra demasiado aire en la jeringa, empuje con suavidad el émbolo para que el aire regrese al vial.
Portuguese: • Se entrar demasiado ar na seringa, pressione suavemente o êmbolo para empurrar o ar para dentro do frasco.
Spanish: Cada vial de disolvente contiene 2 ml de Agua para Preparaciones Inyectables.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de solvente contém 2 ml de Água para preparações injetáveis.
Spanish: Aspire 1,1 ml de aire
Portuguese: Retire 1,1 ml de ar.
Spanish: Frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10 personas)
Portuguese: Frequentes (afetam menos de 1 em10 pessoas)
Spanish: Dolor / molestias b b
Portuguese: Dor / desconforto
Spanish: Si para y hay una interrupción en su tratamiento puede acelerar la posibilidad de que el VIH en su sangre llegue a ser resistente a Fuzeon.
Portuguese: Se parar ou interromper o seu tratamento, o VIH presente no seu sangue poderá tornar-se resistente ao Fuzeon mais depressa do que se continuasse o tratamento regularmente sem interrupções.
Spanish: 60 viales con polvo para solución inyectable
Portuguese: 60 frascos para injetáveis com pó para solução injetável
Spanish: Estos cambios se correlacionan con varios niveles de disminución en la sensibilidad a la enfuvirtida de cepas de VIH con mutación específica de sitio.
Portuguese: Estas substituições condicionam a variação dos níveis de redução da suscetibilidade à enfuvirtida, nos isolados virais com mutações nestes locais.
Spanish: • apriete la aguja y el capuchón girando ligeramente y empujándola hacia la jeringa.
Portuguese: • ajuste o conjunto agulha e proteção rodando suavemente e empurrando-o na direção do corpo da seringa.
Spanish: 1 ARV Activo en el tratamiento optimizado 1,2
Portuguese: 1 ARV ativo na TO1,2
Spanish: • con la mano que tiene libre, sujete la parte principal de la jeringa- esto ayudará a mantenerla recta y evitar que se mueva.
Portuguese: • com a mão livre, segure no corpo da seringa para equilibrar e impedir que se mova.
Spanish: cGrado 3 = diámetro medio ≥ 50 mm pero < 85 mm; Grado 4 = diámetro medio ≥ 85 mm. dGrado 3 = diámetro medio ≥ 25 mm pero < 50 mm; Grado 4 = diámetro medio ≥ 50 mm.
Portuguese: cGrau 3: ≥ 50 mm mas < 85 mm de diâmetro médio; Grau 4: ≥ 85 mm de diâmetro médio.
Spanish: Los valores obtenidos entre 25 niños de 5 a 16 años tratados con una dosis de 2 mg/kg, dos veces al día, inyectada en el brazo, cara anterior del muslo o abdomen fueron estos: Mediana del AUC en el estado estacionario de 54,3 ± 23,5 microgramo*h/ml, Cmax de 6,14 ± 2,48 microgramo/ml, y Cmin de 2,93 ± 1,55 microgramo/ml.
Portuguese: Uma dose de 2 mg/kg, 2 vezes por dia (no máximo 90 mg, duas vezes por dia) originou concentrações plasmáticas de enfuvirtida semelhantes às obtidas em doentes adultos tratados com 90 mg, duas vezes por dia. Em 25 doentes pediátricos, com idade entre os 5 e os 16 anos, tratados com uma dose de 2 mg/kg duas vezes por dia administrada no braço, parte da frente da coxa ou abdómen, o valor médio da AUC no estado de equilíbrio foi de 54,3 ± 23,5 µg*h/ml, a Cmax foi de 6,14 ± 2,48 µg/ml e a Cvale foi de 2,93 ± 1,55 µg/ml.
Spanish: 0,3 ml de 15,6 a 20,0
Portuguese: 15,6 a 20,0
Spanish: Golpee suavemente el vial para dispersar el polvo.
Portuguese: Bata suavemente no frasco de Fuzeon para soltar o pó.
Spanish: Si no se inyecta de inmediato el medicamento, consérvelo en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC) y utilícelo antes de 24 horas.
Portuguese: Se não for utilizada imediatamente deve ser conservada no frigorífico (2ºC - 8°C) e utilizada nas 24 horas seguintes.
Spanish: No se han examinado los efectos de Fuzeon sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Portuguese: Não se fizeram estudos dos efeitos do Fuzeon na capacidade de conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas.
Spanish: • sequedad de piel
Portuguese: • pele seca
Spanish: La carga viral de la semana 48 en sujetos con pérdida de seguimiento, que interrumpieron la terapia, o tuvieron fallo virológico fue reemplazada por la última observación (LOCF).
Portuguese: * Com base nos resultados do conjunto de dados obtidos nos estudos TORO 1 e TORO 2 na população ITT, a carga viral na semana 48 nos indivíduos que abandonaram o estudo, que descontinuaram a terapêutica ou que apresentaram falência virológica, foi substituída pelo valor da última observação feita (LOCF).
Spanish: 2Basados en los resultados de los ensayos de resistencia genotípica.
Portuguese: 2Com base na classificação GSS.
Spanish: Golpee con suavidad la jeringa para que asciendan las posibles burbujas de aire.
Portuguese: Bata suavemente na seringa para obrigar eventuais bolhas de ar a subir.
Spanish: Se han notificado niveles insignificantes de enfuvirtida en el líquido cefalorraquídeo en pacientes con VIH.
Portuguese: Em indivíduos infetados pelo VIH, os níveis de enfuvirtida no líquido cefalorraquidiano têm sido notificados como sendo insignificantes.
Spanish: ARN del VIH < 400 copias/ml**
Portuguese: ARN VIH < 400 cópias/ml**
Spanish: 60 viales con polvo para solución inyectable 60 viales de disolvente 60 jeringas de 3 ml
Portuguese: 60 frascos para injetáveis com pó para solução injetável 60 frascos para injetáveis com solvente 60 seringas de 3 ml
Spanish: En caso de que se olvide una dosis de Fuzeon, se debe instruir a los pacientes a administrarse la dosis lo antes posible, si quedan menos de 6 horas antes de la siguiente dosis habitual, se debe omitir la dosis olvidada.
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose de Fuzeon, os doentes devem ser instruídos a administrar a dose o mais cedo possível.
Spanish: Interrupciones debidas a reacciones adversas/enfermedades recurrentes/parámetros de laboratorio
Portuguese: Descontinuação do tratamento devido a reação adversa/doença intercorrente/alteração de parâmetro laboratorial Descontinuação devido a reação no local da injeção†
Spanish: Introduzca la aguja de la jeringa en el tapón de goma del vial de Fuzeon y presione el émbolo.
Portuguese: Insira a agulha da seringa na rolha de borracha do frasco de Fuzeon e pressione o êmbolo, injetando o ar.
Spanish: • Fuzeon se administra en una inyección de 1 ml por debajo de la piel - conocida como
Portuguese: • Fuzeon é administrado por meio de uma injeção de 1 ml por baixo da pele - que se designa injeção "subcutânea".
Spanish: Al igual que otros antirretrovirales, la enfuvirtida debe combinarse lo más adecuadamente posible con otros antirretrovirales a los cuales el virus del paciente sea sensible.
Portuguese: Tal como outros antirretrovíricos, a enfuvirtida deve ser associada a outros antirretrovíricos, aos quais o vírus é sensível - terapêutica de fundo otimizada (ver secção 5.1).
Spanish: Pacientes de edad avanzada: La farmacocinética de la enfuvirtida tampoco se ha investigado de manera formal entre personas de 65 ó más años.
Portuguese: Idosos: Não foram realizados estudos formais da farmacocinética da enfuvirtida em doentes idosos, com idade superior a 65 anos.