FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Liuotin (silmä/sierain-liuotin):
Estonian: Lahusti (Solvent Oculo/Nasal)
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: luonnonvalkoinen, pääasiassa pallon muotoinen.
Estonian: Lüofilisaat: tuhmvalge, valdavalt kerakujuline.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 10 kuiva-ainekuppia (1000 annosta yhdessä halkaisijaltaan 42 mm kupissa (3-100 kuiva-ainepalloa)) + pahvipakkaus, jossa 10 x 35 ml injektiopulloa liuotinta ja tiputin sekä adapteri.
Estonian: Pappkarp 10 topsiga, milles on lüofilisaat (10 000 annust 42 mm läbimõõduga topsi kohta (3-100 kuulikest)) + pappkarp 10 x 35 ml lahusti viaaliga, millele on lisatud pipett ja adapter.
Finnish: Liuotin suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin.
Estonian: Okulonasaalse suspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Finnish: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 annosta)
Estonian: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 annust)
Finnish: Avaamattoman kuiva-ainepakkauksen kestoaika: 24 kuukautta Avaamattoman liuotinpakkauksen kestoaika: 4 vuotta Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia
Estonian: Müügipakendis lüofilisaadi kõlblikkusaeg: 24 kuud.
Finnish: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 annosta)
Estonian: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 annust)
Finnish: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 annosta)
Estonian: EU/2/14/174/004 (10 x 10 000 annust)
Finnish: PAHVIPAKKAUS, JOSSA 10 KUPPIA KUIVA-AINETTA
Estonian: PAPPKARP 10 topsi lüofilisaadiga
Finnish: Tällaiset reaktiot ovat hyvin harvinaisia (niitä aiheutuu harvemmalle kuin yhdelle linnulle 10 000:sta).
Estonian: Selliseid reaktsioone esineb väga harva (vähem kui 1 linnul 10 000-st).
Finnish: Immuniteetin kesto on kahdeksan viikkoa.
Estonian: Kaitse kestab 8 nädalat.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi heinäkuussa 2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2014.
Finnish: Varoajalla tarkoitetaan lääkkeen antamisesta laskettua aikaa, jonka kuluessa eläintä ei saa teurastaa eikä sen lihaa saa käyttää ihmisravinnoksi tai sen munia tai maitoa ihmisravinnoksi.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või mune või piima tarvitada inimtoiduks.
Finnish: Komitea suositteli, että valmisteesta toimitettaisiin vielä yliannostustutkimus.
Estonian: Komitee pidas vajalikuks üleannustamise kohta lisauuringu esitamist.
Finnish: Rokotteesta valmistetaan suspensio käyttöä varten.
Estonian: Kasutamiseks valmistatakse vaktsiinist suspensioon.
Finnish: Kädet ja välineet on pestävä ja desinfioitava rokottamisen jälkeen viruksen leviämisen estämiseksi.
Estonian: Viiruse leviku vältimiseks tuleb pärast vaktsineerimist pesta ja desinfitseerida käed ja varustus.
Finnish: Rokotteen tehoa tutkittiin ensin useissa laboratoriokokeissa kanoilla.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust kanadel uuriti kõigepealt mitmes laboriuuringus.
Finnish: Rokote vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Finnish: Rokote annetaan yhden päivän ikäisille tai vanhemmille kanoille tippoina silmiin tai sieraimiin tai sumuttamalla sitä kanojen päälle.
Estonian: Vaktsiini manustatakse kanadele alates 1. elupäevast ja vanematele; seda pihustatakse kanadele või tilgutatakse neile silma või ninaavasse.
Finnish: Tutkimuksissa oli tarkoitus selvittää, kuinka kauan kestää täydellisen suojan saaminen kanoille, kuinka kauan säilyy suoja tartuttavaa keuhkoputkentulehdusta vastaan QX-kaltaisilla varianteilla sekä miten emon vasta-aineet vaikuttavat rokotteen tehoon.
Estonian: Uuringute eesmärk oli kindlaks teha, kui ruttu tekib kanadel täielik kaitse, kui kaua kestab kaitse QX-i laadsete variantide põhjustatud infektsioosse bronhiidi vastu ja milline on maternaalsete antikehade mõju vaktsiini efektiivsusele.
Finnish: Tämä suojaa sitä tarttuvalta keuhkoputkentulehdukselta.
Estonian: See aitab neid infektsioosse bronhiidi eest kaitsta.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmistetta ei saa käyttää muniville kanoille tai neljään viikkoon ennen munintakauden alkua.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i ei tohi manustada munevatele lindudele ega 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 4. syyskuuta 2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobilis IB Primo QX -valmistetta varten.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nobilis IB Primo QX-i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. septembril 2014.
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin tälle virukselle, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeasti.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem viirusega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Nobilis IB Primo QX -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyssä käyttöaiheessa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Nobilis IB Primo QX -valmistetta varten.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustusel on Nobilis IB Primo QX-i kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Nobilis IB Primo QX-i müügiloa.
Finnish: Rokottamisen jälkeen voi esiintyä lieviä ja ohimeneviä hengitystieoireita, mukaan lukien eritteitä sieraimista, jopa 10 vuorokauden ajan.
Estonian: Pärast vaktsineerimist võib vähemalt 10 päeva jooksul esineda kerge lühiajaline reaktsioon hingamisteedes, sh eritis ninaavadest.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että rokote saavutti täyden tehonsa kolmen viikon kuluessa ja että suoja säilyi kahdeksan viikon ajan.
Estonian: Laboriuuringud näitasid, et vaktsiin avaldas täielikku mõju 3. nädalaks ja kaitse kestis 8 nädalat; kaitset ei mõjutanud maternaalsed antikehad.
Finnish: Jos valmiste annostellaan sumuttamalla, on käytettävä hengitysmaskia silmäsuojuksella, kun valmistetta käsitellään.
Estonian: Pihustamismeetodil vaktsineerimise korral tuleb ravimi käsitsemisel kanda silmi kaitsvat maski.
Finnish: Elävä IB (tarttuva keuhkoputkentulehdus) -viruskanta D388
Estonian: lindude infektsioosse bronhiidi elusviiruse tüvi D388
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 42 broileria sai rokotetta sumutteena yhden päivän ikäisenä, ja ne altistettiin kolme viikkoa rokotuksen jälkeen viruksen QX-kannalle.
Estonian: Teises uuringus vaktsineeriti pihustamismeetodil 42 broilerit nende 1. elupäeval ja 3 nädalat pärast vaktsineerimist nakatati neid katseliselt viiruse QX-i tüvega.
Finnish: Kaksi 28 linnun ryhmää altistettiin virukselle kolme viikkoa rokotuksen jälkeen, yksi ryhmä altistettiin QX-kannalle ja toinen ryhmä M41-kannalle.
Estonian: 3 nädalat pärast vaktsineerimist nakatati viirusega kaht katserühma (kummaski 28 lindu), üht rühma QX-i tüvega ja teist rühma M41 tüvega.
Finnish: Nobilis IB Primo QX:n sisältämä siipikarjan tarttuvan keuhkoputkentulehduksen virus on heikennetty siten, että se ei aiheuta tautia.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-is sisalduv lindude infektsioosse bronhiidi viirus on atenueeritud (nõrgestatud), et see ei põhjustaks haigust.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmisteen tehoa tutkittiin kahdessa kenttätutkimuksessa.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i efektiivsust uuriti kahes väliuuringus.
Finnish: Nobilis IB Primo QX on eläinrokote, joka sisältää elävää, heikennettyä tarttuvan keuhkoputkentulehduksen viruskantaa D388.
Estonian: Nobilis IB Primo QX on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab lindude infektsioosse bronhiidi elus atenueeritud (nõrgestatud) viiruse tüve D388.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa broilereille (syöttökananpojille) sumutettiin Nobilis IB Primo QX -rokotetta ja Nobilis IB Ma5 -rokotetta, joka suojaa tarttuvan keuhkoputkentulehduksen Massachusetts-viruskannalta.
Estonian: Esimeses uuringus vaktsineeriti broilerid (lihakanad) pihustamismeetodil nii Nobilis IB Primo QX-iga kui ka Nobilis IB Ma5-ga, mis on infektsioosse bronhiidi viiruse Massachusettsi tüve vastane vaktsiin.
Finnish: Toinen kenttätutkimus osoitti, että 93 prosenttia linnuista, jotka oli rokotettu Nobilis IB Primo QXvalmisteella, oli suojassa altistukselta, kun taas rokottamattomista linnuista siltä ei ollut suojassa yksikään.
Estonian: Teises väliuuringus oli katselise nakatamise eest kaitstud 93% Nobilis IB Primo QX-iga vaktsineeritud lindudest ja vaktsineerimata lindudest ei olnud ükski kaitstud.
Finnish: Ensimmäisessä kenttätutkimuksessa 100 prosenttia linnuista, jotka oli rokotettu Nobilis IB Primo QX -valmisteella ja Nobilis IB Ma5 -valmisteella, sai suojan QX-kantaa vastaan ja 90 prosenttia sai suojan M41-kantaa vastaan, kun taas rokottamattomista linnuista yksikään ei saanut suojaa.
Estonian: Esimeses väliuuringus kaitses Nobilis IB Primo QX-i ja Nobilis IB Ma5 kombinatsioon QX-i tüve eest 100% vaktsineeritud lindudest ja M41 eest oli kaitstud 90% vaktsineeritud lindudest võrreldes vaktsineerimata lindudega, kellest ükski ei olnud kaitstud.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmisteen varoaika kanoilla on nolla vuorokautta.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i keeluaeg kanade puhul on 0 päeva.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmistetta käytetään kanojen suojaamiseen tarttuvan keuhkoputkentulehduksen viruksen QX-kaltaisten varianttikantojen, kuten D388-kannan, aiheuttamalta tarttuvalta keuhkoputkentulehdukselta.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i kasutatakse kanade kaitsmiseks viirusliku infektsioosse bronhiidi eest, mida tekitavad infektsioosse bronhiidi viiruse tüved (QX-i laadsed variandid), nagu tüvi D388.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmistetta on saatavana kylmäkuivattuna kuiva-aineena, joka voidaan toimittaa liuoksen kanssa.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i turustatakse lüofilisaadina (külmkuivatatud pulbrina) koos lahustiga või ilma.
Finnish: Kun kanalle annetaan Nobilis IB Primo QX -valmistetta, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen "vieraaksi" ja valmistaa sille vasta-aineita.
Estonian: Kui kanadele manustatakse vaktsiini, peab loomade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Finnish: Nobilis IB Primo QX on rokote.
Estonian: Nobilis IB Primo QX on vaktsiin.
Finnish: Muita tietoja Nobilis IB Primo QX -valmisteesta:
Estonian: Muu teave Nobilis IB Primo QX-i kohta
Finnish: Mitä Nobilis IB Primo QX on?
Estonian: Mis on Nobilis IB Primo QX?
Finnish: Lukuun ottamatta aromaattisia ja tyydyttymättömiä yhdisteitä
Estonian: Väljaarvatud aromaatsed ja küllastumata ühendid
Finnish: Rokotusohjelma:
Estonian: Vaktsineerimisprogramm:
Finnish: Siten turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu käytettäessä samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa (joko käytettäessä samana päivänä tai eri aikoihin).
Estonian: Seetõttu pole tõestatud vaktsiini ohutus ja efektiivsus tema kasutamisel koos teiste vaktsiinidega (nii kasutamisel samal päeval kui ka muul ajal).
Finnish: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Estonian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Finnish: • Luetellut adjuvantit ja apuaineet sisältyvät neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen II.
Estonian: Nimekirjas olevad adjuvandid ja abiained on esitatud nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 lisas II.
Finnish: Kenttäolosuhteissa on satunnaisesti esiintynyt paikallisia ja systeemisiä kliinisiä reaktioita.
Estonian: Farmitingimustes on esinenud sporaadilisi lokaalseid ja süsteemseid kliinilisi reaktsioone.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden tai immunologisten valmisteiden kanssa.
Estonian: Mitte segada teiste vaktsiinide/immunoloogiliste preparaatidega.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää mineraaliöljyä.
Estonian: Ravim sisaldab mineraalõli.
Finnish: 1 EYVL N:o L272, 25.10.1996, s. 2 EYVL N:o L61, 18.3.1995, s. 1
Estonian: 1 OJ No L272 of 25.10.1996, p. 2 2 OJ No L 61 of 18.3.1995, p. 1
Finnish: Ensimmäinen rokotus voidaan antaa 6-12 viikon ikäisille.
Estonian: Esmase vaktsineerimise võib teha vanuses 6…12 nädalat.
Finnish: Käytä steriilejä rokotusvälineitä.
Estonian: Kasutada steriilseid vahendeid.
Finnish: Yksittäistapauksissa on havaittu kovettuneita, vähäisiä paikallisia turvotuksia (0,5-2,0 cm), jotka ovat hävinneet 21 päivän kuluessa rokottamisesta.
Estonian: Harvadel juhtudel võib tekkida piiratud lokaalne turse (0,5…2,0 cm), mis kaob 21 päeva jooksul.
Finnish: Mineraalihiilivetyjä, pienestä suureen viskositeettiin, mukaan lukien mikrokristallivahoja, noin C10-C60; alifaattisia, haarautuneita alifaattisia ja alisyklisiä yhdisteitä
Estonian: Mineraalsed süsivesinikud, madala kuni kõrge viskoossusega kaasa arvatud mikrokristalliin vahad, ligikaudu C10-C60; alifaatsed, ahelalised alifaatsed ja ühendid.
Finnish: Toinen rokotus on annettava vähintään 6 viikkoa myöhemmin, 14-18 viikon ikäisille.
Estonian: Teist korda manustatakse vaktsiini vähemalt 6 nädala möödumisel, vanuses 14…18 nädalat.
Finnish: • Sorbitaanioleaatti (E 494), kaliumvetyfosfaatti (E 340), dinatriumvetyfosfaatti (E 339) ja kaliumkloridi (E 508) on hyväksytty ihmisen ravinnon lisäaineiksi, joten ne on katettu neuvoston asetuksen (ETY) n:o 2377/90 liitteessä II kohdalla E-numeroidut1 aineet (lukuun ottamatta säilöntäaineita, jotka on lueteltu neuvoston direktiivin 95/2/EY2 liitteen III osassa C).
Estonian: Sorbitaan oleaat (E494), kaalium dihüdrogeen fosfaat (E340), dinaatrium hüdrogeen fosfaat (E339) ja kaalium kloriid (E508) on heaks kiidetud kui inimtoiduained ja seetõttu on nad kaetud nõukogu määruse lisaga II (EMÜ) nr 2377/90 E- numbriga1 ainetele (välja arvatud säilitusained, mis on loetletud lisa III C osas nõukogu direktiivis Directive 95/2/EC2.
Finnish: 500 ml (2000 annosta)
Estonian: 500 ml (2000 doosi)
Finnish: Ei saa rokottaa muninnan aikana (katso kohta 4.3).
Estonian: Mitte kasutada munevatel kanadel (vt. punkt 4.3.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Estonian: Avastades kõrvaltoimeid, mida ei ole mainitud, teavita sellest loomaarsti.
Finnish: Jäämiä formaldehydistä
Estonian: Formaldehüüdi jäägid
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on tämän valmisteen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Estonian: Iga isik kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Nobilis OR inac süsteemulsiooni peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Finnish: Älä käytä etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada
Finnish: Tämän eläinlääkkeen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä tietyissä jäsenvaltioissa niiden koko alueella tai joillakin alueilla kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Estonian: Import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võivad kindlate liikmesriikide territooriumil või osal territooriumist olla keelatud vastavalt kohalikule, rahvuslikule loomatervishoiu poliitikale.
Finnish: Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai siitä peräisin oleva jätemateriaali hävitetään paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikulele seadusandlusele.
Finnish: Tämän rokotteen käytöstä samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa ei ole tietoja.
Estonian: Puuduvad andmed vaktsiini kokkusobivuse kohta teiste vaktsiinidega.
Finnish: Vahinkoinjektio on vaarallinen - lue pakkausseloste.
Estonian: Juhuslik veterinaarpreparaadi enesele süstimine võib olla ohtlik - loe pakendi infolehte.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 annos (0,25 ml) sisältää:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 doos 0,25 ml sisaldab:
Finnish: Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Estonian: Kõigile toiduliikidele
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa todettiin paikallinen turvotusalue ruumiinavauksessa jopa 40 %:lla koelinnuista vähintään 14 päivää ihonalaisen rokotuksen jälkeen.
Estonian: Laboratoorsetes uuringutes leiti lahangul kuni 40% vaktsineeritud lindudest 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist kerget mööduvat turset süstekohal.
Finnish: 1 annos (0,25 ml) sisältää:
Estonian: 1 doos 0,25 ml sisaldab:
Finnish: Säilytä ja kuljeta 2°C - 8°C:ssa.
Estonian: Hoida ja transportida temperatuuril 2...8°C.
Finnish: • Neuvoston asetus (ETY) N:o 2377/90 ei ole sovellettavissa immuniteettia tuottamaan aiottuun alkuperältään biologiseen vaikuttavaan aineeseen.
Estonian: Immuunsuse tekitamiseks bioloogilise päritoluga toimeainetele nõukogu määrust (EMÜ) nr 2377/90 ei kohaldata
Finnish: Ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Estonian: Enne tarvitamist loksutada hoolikalt.
Finnish: 1 PET injektiopullo 250 ml (1000 annosta) 1 PET injektiopullo 500 ml (2000 annosta)
Estonian: 1 PET viaal 250 ml (1000 doosi) 1 PET viaal 500 ml (2000 doosi)
Finnish: Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: koheselt kasutada.
Finnish: * aikaansaa tehotutkimuksessa vähintään 11.2 (log2) keskimääräisen tiitterin kanoissa.
Estonian: * indutseerib kanadel tugevustestis tiitri vähemalt 11,2 (log2).
Finnish: Parafiini, kevyt, nestemäinen: 107,21 mg Jäämiä formaldehydistä
Estonian: Kerge vedel parafiin: 107,21 mg Formaldehüüdi jäägid
Finnish: Kenttäolosuhteissa passiivinen immuniteetti siirtyy 43 munintaviikon ajan emobroilereiden viimeisestä rokotuksesta.
Estonian: Farmitingimustes annavad emalinnud passiivse immunsuse edasi 43 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Finnish: Parafiini, kevyt, nestemäinen: 107,21 mg
Estonian: Kerge vedel parafiin: 107,21 mg
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta 2°C - 8°C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida temperatuuril 2...8°C .
Finnish: Kaksinkertaisen yliannoksen ei ole todettu aiheuttaneen yhdestä annoksesta poikkeavia haittavaikutuksia.
Estonian: Kahekordsel üledoseerimisel ei ole täheldatud kõrvaltoimeid.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot: …..
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER PARTII:
Finnish: C. VALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
Finnish: Rokotusohjelma koostuu kahdesta rokotuksesta, annos 0,25 ml, ihonalaisesti niskaan tai lihaksensisäisesti kanan rintaan.
Estonian: Vaktsineerimisskeem koosneb kahest manustamisest doosis 0,25 ml nahaalusi kaela või lihastesisesi rinnalihasesse.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 250 ml (1000 annosta)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI DOOSIDE JÄRGI 250 ml (1000 doosi)
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä ainetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Estonian: Kui oled juhuslikult endale ravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Finnish: Parafiini, kevyt, nestemäinen Polysorbaatti 80
Estonian: Kerge vedel parafiin, polüsorbaat 80, sorbitaanoleaat, fosfaatpuhvriga vesilahus
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, JOS ERI
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV MÜÜGILOAHOIDJA EMP-s, JUHUL KUI SEE ON ERINEV
Finnish: Injektoidaan kanalle ihonalaisesti niskaan tai lihaksensisäisesti rintaan.
Estonian: Nahaalusi kaela piirkonda või lihastesisesi rinnalihasesse.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JONA PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT
Estonian: Farmakoloogilised toimeained
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/02/036/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/02/036/001-002
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED; MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(d) JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Finnish: Pahvikotelo, jossa 250 ml:n (1000 annosta) tai 500 ml:n (2000 annosta) polyetyleenitereftalaattipullo (PET), joka on suljettu halogenobutyylikumisulkimella ja sinetöity koodatulla alumiinikorkilla.
Estonian: Kartongkarp, milles on üks polüetüleentereftalaat (PET) pudel 250 ml (1000 doosi) või 500 ml (2000 doosi).
Finnish: Rokotteen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25°C) ennen käyttöä.
Estonian: Enne manustamist soojendada vaktsiini toatemperatuurini 15...25°C.
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Estonian: Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Finnish: VASTA-AIHEET Ei saa rokottaa muninnan aikana.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada munevatel kanadel.
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Estonian: RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS
Finnish: VAROAIKA Nolla vuorokautta.
Estonian: KEELUAJAD 0 päeva.
Finnish: Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks─ tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Finnish: Valmiste sisältää inaktivoituja, kokonaisia Ornithobacterium rhinotrachealen A-serotyyppi, kanta B3263/91 -bakteereja sekoitettuna öljyadjuvanttiin.
Estonian: Preparaat sisaldab terveid inaktiveeritud Ornithobacterium rinotracheale serotüüp A tüve B2363/91 rakke seotuna õliadjuvandiga.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ (Kuukausi/Vuosi) ……/……Lävistämisen jälkeen: Käytä välittömästi.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG (Kuu/Aasta)...../.....:
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kerta-annos 0,25 ml.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Ühekordne doos 0,25 ml.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite:
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress:
Finnish: Poikasille välittynyt passiivinen immuniteetti kestää vähintään 14 päivää kuoriutumisesta.
Estonian: Passiivne immuunsus püsib broileritel vähemalt 14 päeva pärast koorumist.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobilis OR inac injektioneste, emulsio kanoille
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis OR inac süsteemulsioon kanadele
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja nimi ja aadress
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Nobilis OR inac injektioneste, emulsio kanoille
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Nobilis OR inac süsteemulsioon kanadele
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) 0,25 ml:n kerta-annosinjektio s.c. tai i.m.
Estonian: MANUSTAMISTEE(D) s.c. või i.m.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/02/036/001 (250 ml)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/2/02/036/001 (250 ml)
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille.
Estonian: LAUSE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Estonian: Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui kiiresti ei pöörduta arsti poole.
Finnish: Inaktivoitua Ornithobacterium rhinotracheale A-serotyyppi, kanta B3263/91 kokosolu-suspensiossa
Estonian: Inaktiveeritud Ornithobacterium rhinotracheale serotüüppe A bakterirakkude suspensiooni, tüvi B3263/91,1 x 107 *rakku.
Finnish: Ei saa rokottaa muninnan aikana.
Estonian: Mitte kasutada munevatel kanadel.
Finnish: Varoaika on nolla päivää.
Estonian: Keeluaeg on null päeva.
Finnish: Sivu 2/2©EMEA 2008
Estonian: Lk 2/2©EMEA 2008
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10.01.2008
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10.01.2008
Finnish: Jos kipu jatkuu yli 12 tunnin ajan tutkimuksen jälkeen, on otettava uudelleen yhteys lääkäriin.
Estonian: Kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast meditsiinilist läbivaatust, tuleb uuesti arsti poole pöörduda.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin myös jälkeläisiä (broilereita).
Estonian: Uuringutes vaadeldi ka järglasi (broilereid).