FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qual o aspeto de Vimpat e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet Vimpat eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: Vimpat solução para perfusão pode ser administrado sem diluição ou pode ser diluída com as seguintes soluções: cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), glucose 50 mg/ml (5%) ou solução de lactato de Ringer.
Dutch: Vimpat oplossing voor infusie kan zonder verdere verdunning worden toegediend, of het kan verdund worden met de volgende oplossingen: natriumchloride 9 mg/ml (0,9%), glucose 50 mg/ml (5%) of Ringer-Lactaat oplossing.
Portuguese: Contém sorbitol (E420), para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219), propilenoglicol (E1520), sódio e aspartame (E951).
Dutch: Bevat sorbitol (E420), natrium methylparahydroxybenzoaat (E219), propyleenglycol (E1520), natrium en aspartaam (E951).
Portuguese: Quando Vimpat é utilizado com outros medicamentos antiepiléticos O seu médico irá decidir a dose de Vimpat em função do seu peso corporal.
Dutch: Als u Vimpat in combinatie met andere geneesmiddelen tegen epilepsie gebruikt Uw arts zal de dosis Vimpat bepalen op basis van uw lichaamsgewicht.
Portuguese: Se parar de tomar Vimpat
Dutch: Als u alleen Vimpat inneemt
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução para perfusão contém 10 mg de lacosamida.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing voor infusie bevat 10 mg lacosamide.
Portuguese: Agranulocitose(1)
Dutch: Agranulocyto se(1)
Portuguese: Utilizar Vimpat isoladamente - Para fins meramente informativos.
Dutch: Als u alleen Vimpat gebruikt - Deze tabellen dienen uitsluitend ter informatie.
Portuguese: Utilize Vimpat duas vezes por dia - uma de manhã e outra à noite.
Dutch: • Gebruik Vimpat twee keer per dag - één keer ‘s ochtends en één keer ‘s avonds.
Portuguese: Bloqueio auriculoventricular(1, 2) e bradicardia(1,2)
Dutch: Atrioventriculai r blok (1,2) Bradycardie (1,2)
Portuguese: Se o seu peso for igual ou superior a 50 kg, o seu médico pode decidir iniciar o tratamento com Vimpat através de uma dose de "carga" única de 200 mg. Deve depois iniciar a sua dose de manutenção 12 horas mais tarde.
Dutch: Als u 50 kg of meer weegt, kan uw arts beslissen om een behandeling met Vimpat te beginnen met een enkele "oplaaddosis" van 200 mg. U start dan 12 uur later met uw definitieve onderhoudsdosis.
Portuguese: Núcleo:
Dutch: NN:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Vimpat 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de lacosamida.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Vimpat 50 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg lacosamide.
Portuguese: Aumentos da ALT a ≥ 3x ULN ocorreram em 0,7% (7/935) dos doentes a tomar Vimpat e em 0% (0/356) dos doentes a tomar placebo.
Dutch: Bij 0,7% (7/935) van de met Vimpat behandelde patiënten en 0% (0/356) van de met placebo behandelde patiënten was sprake van verhogingen van ALT tot ≥3x ULN.
Portuguese: Caso o seu médico decida interromper o seu tratamento com Vimpat, irá dizer-lhe como deve reduzir a dose progressivamente.
Dutch: Als uw arts beslist uw behandeling met Vimpat te stoppen, dan zal de arts de dosis stap voor stap afbouwen.
Portuguese: Vimpat solução para perfusão pode ser administrada por via intravenosa sem diluição ou pode ser diluída com solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), solução para perfusão de glucose 50 mg/ml (5%) ou solução para perfusão de lactato de Ringer.
Dutch: Vimpat oplossing voor infusie kan intraveneus worden toegediend zonder verdere verdunning of kan worden verdund met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie of Ringer-Lactaat oplossing voor injectie.
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 168 comprimidos revestidos por película 56 x 1 comprimido revestido por película 14 x 1 comprimido revestido por película 28 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 168 filmomhulde tabletten 56 x 1 filmomhulde tablet 14 x 1 filmomhulde tablet 28 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten
Portuguese: Lista dos excipientes água para injetáveis cloreto de sódio ácido clorídrico (para ajuste de pH)
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen water voor injecties natriumchloride zoutzuur (voor pH-bijstelling)
Portuguese: Eritema(4)
Dutch: Erytheem (4)
Portuguese: 1 frasco para injetáveis contém 20 ml de Vimpat solução para perfusão, equivalente a 200 mg de lacosamida.
Dutch: 1 injectieflacon bevat 20 ml Vimpat oplossing voor infusie, gelijk aan 200 mg lacosamide.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Vimpat 10 mg/ml solução para perfusão
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vimpat 10 mg/ml oplossing voor infusie
Portuguese: Vimpat com álcool Como medida de precaução, não deve utilizar Vimpat e álcool.
Dutch: Gebruik uit voorzorg geen Vimpat met alcohol.
Portuguese: Nos doentes pediátricos com peso inferior a 50 kg com compromisso renal grave (CLcr ≤ 30 ml/min) ou com doença renal terminal, recomendase uma redução de 25% da dose máxima.
Dutch: Bij pediatrische patiënten met een gewicht van minder dan 50 kg met een ernstige nierfunctiestoornis (CLCR ≤30 ml/min) of met een nierziekte in het eindstadium wordt een verlaging van de maximale dosis met 25% aanbevolen.
Portuguese: Verificou-se que Vimpat solução para perfusão é física e quimicamente estável, quando misturado com os seguintes diluentes, durante um mínimo de 24 horas e conservado em embalagens de vidro ou PVC, à temperatura ambiente controlada até 25 °C.
Dutch: Gebleken is dat Vimpat oplossing voor infusie, bewaard in glas of PVC zakken bij temperaturen tot 25°C, minstens 24 uur fysisch verenigbaar en chemisch stabiel is wanneer het wordt gemengd met één van de volgende verdunningsmiddelen.
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 56 x 1 comprimido revestido por película 14 x 1 comprimido revestido por película 28 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 56 x 1 filmomhulde tablet 14 x 1 filmomhulde tablet 28 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten
Portuguese: 13,5 ml (135 mg) 18 ml (180 mg) (1) Crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg devem, preferencialmente, iniciar o tratamento com Vimpat 10 mg/ml xarope.
Dutch: 13,5 ml (135 mg) 18 ml (180 mg) (1) kinderen en adolescenten met een gewicht van minder dan 50 kg dienen de behandeling bij voorkeur te starten met Vimpat 10 mg/ml stroop.
Portuguese: O seu médico também pode prescrever uma dose inicial de 100 mg (10 ml) de Vimpat duas vezes por dia.
Dutch: Uw arts kan ook een startdosering van tweemaal daags 100 mg (10 ml) Vimpat voorschrijven.
Portuguese: Vimpat 10 mg/ml xarope lacosamida
Dutch: Vimpat 10 mg/ml stroop lacosamide
Portuguese: • Vimpat 10 mg/ml xarope é uma solução límpida ligeiramente viscosa, transparente a ligeiramente corada de amarelo-acastanhado.
Dutch: Vimpat 10 mg/ml stroop is een licht stroperige, heldere, kleurloze tot geelbruine vloeistof.
Portuguese: 150 mg (1 comprimido de Vimpat 150 mg)
Dutch: 150 mg (1 tablet Vimpat 150 mg)
Portuguese: A dose inicial habitual de Vimpat é de 50 mg (5 ml) duas vezes por dia.
Dutch: De gebruikelijke startdosering voor Vimpat is tweemaal daags 50 mg (5 ml).
Portuguese: O seu médico também pode prescrever uma dose inicial de 100 mg de Vimpat duas vezes por dia.
Dutch: Uw arts kan ook een startdosering van tweemaal daags 100 mg Vimpat voorschrijven.
Portuguese: Peso 0,1 ml/kg (1 mg/kg)
Dutch: Gewicht 0,1 ml/kg (1 mg/kg)
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Vimpat se:
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt wanneer:
Portuguese: celulose microcristalina hidroxipropilcelulose hidroxipropilcelulose (pouco substituída) sílica coloidal anidra crospovidona (polyplasdone XL-10) estearato de magnésio
Dutch: Tabletkern microkristallijne cellulose hydroxypropylcellulose laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose watervrij colloïdaal silicium crospovidon (polyplasdone XL-10 farmaceutische kwaliteit) magnesiumstearaat
Portuguese: Tonturas Cefaleias
Dutch: Boezemfladderen
Portuguese: A dose inicial habitual de Vimpat é de 50 mg duas vezes por dia O tratamento com Vimpat também pode ser iniciado com uma dose de 100 mg de Vimpat duas vezes por dia.
Dutch: De gebruikelijke startdosering voor Vimpat is tweemaal daags 50 mg. Uw arts kan ook een startdosering van tweemaal daags 100 mg Vimpat voorschrijven.
Portuguese: Necrólise epidérmica tóxica(1)
Dutch: Toxische epidermale necrolyse (1)
Portuguese: A dose inicial habitual de Vimpat é de 50 mg duas vezes por dia.
Dutch: De gebruikelijke startdosering voor Vimpat is tweemaal daags 50 mg.
Portuguese: 1 ml de Vimpat solução para perfusão contém 10 mg de lacosamida.
Dutch: 1 ml Vimpat oplossing voor infusie bevat 10 mg lacosamide.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE vimpat 150 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Vimpat 150 mg
Portuguese: 50 mg (1 comprimido de Vimpat 50 mg)
Dutch: 50 mg (1 tablet Vimpat 50 mg)
Portuguese: Crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg Utilize a seringa para uso oral fornecida na embalagem.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar met een gewicht van minder dan 50 kg • Gebruik de doseerspuit voor orale toediening die in de verpakking is meegeleverd.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE vimpat 50 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Vimpat 50 mg
Portuguese: 200 mg (1 comprimido de Vimpat 200 mg)
Dutch: 200 mg (1 tablet Vimpat 200 mg)
Portuguese: 100 mg (1 comprimido de Vimpat 100 mg)
Dutch: 100 mg (1 tablet Vimpat 100 mg)
Portuguese: Náuseas Vómitos Obstipação
Dutch: Loopstoornis Asthenie Vermoeidheid Prikkelbaarheid
Portuguese: Cada embalagem contém 56 comprimidos revestidos por película para um tratamento de 4 semanas de duração:
Dutch: Elke verpakking met 56 filmomhulde tabletten voor een behandelingsschema van 4 weken bevat: 14 filmomhulde tabletten Vimpat 50 mg
Portuguese: No primeiro dia de tratamento, o doente inicia Vimpat comprimidos 50 mg, duas vezes por dia. Durante a segunda semana, o doente toma Vimpat comprimidos 100 mg, duas vezes por dia.
Dutch: Op de eerste dag van de behandeling start de patiënt met tweemaal daags Vimpat 50 mg tabletten.
Portuguese: Vimpat 150 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de lacosamida.
Dutch: Vimpat 150 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg lacosamide.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE vimpat 200 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Vimpat 200 mg
Portuguese: Vimpat 10 mg/ml solução para perfusão lacosamida
Dutch: Vimpat 10 mg/ml oplossing voor infusie lacosamide
Portuguese: Embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos revestidos por película em blisters de PVC/PVDC selados com folha de alumínio.
Dutch: Blisterverpakkingen met 14, 28 en 56 filmomhulde tabletten van PVC/PVDC met een aluminiumfolie.
Portuguese: Em 29 de agosto de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vimpat.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 augustus 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vimpat verleend.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vimpat pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Vimpat is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vimpat?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vimpat te waarborgen?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Vimpat.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Vimpat.
Portuguese: Outras informações sobre o Vimpat
Dutch: Overige informatie over Vimpat
Portuguese: Vimpat lacosamida
Dutch: Vimpat lacosamide
Portuguese: Pode também ser utilizado em doentes temporariamente impossibilitados de tomar os comprimidos ou o xarope.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt bij patiënten die tijdelijk geen tabletten of siroop kunnen innemen.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vimpat.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vimpat.
Portuguese: Contém a substância ativa lacosamida.
Dutch: Het bevat de werkzame stof lacosamide.
Portuguese: Nos doentes mais novos com menos de 50 kg de peso, a dose é baseada no peso corporal e o tratamento pode ser iniciado com o xarope.
Dutch: Bij jongere patiënten die minder dan 50 kg wegen, is de dosis afhankelijk van het lichaamsgewicht en kan de behandeling worden gestart met de siroop.
Portuguese: Caso o tratamento com o Vimpat deva ser interrompido, a dose deve ser gradualmente reduzida.
Dutch: Als de behandeling met Vimpat moet worden stopgezet, moet de dosis geleidelijk aan worden verlaagd.
Portuguese: Dois estudos adicionais analisaram a duração adequada da perfusão do Vimpat solução e compararam a sua segurança com a das perfusões de placebo num total de 199 doentes.
Dutch: In twee aanvullende studies werd gekeken naar de juiste duur van de infusie van de Vimpat-oplossing en werd de veiligheid hiervan vergeleken met die van placebo-infusies bij in totaal 199 patiënten.
Portuguese: A dose de 600 mg foi tão eficaz como a dose de 400 mg, mas apresentou mais efeitos secundários.
Dutch: De dosis van 600 mg was even werkzaam als de dosis van 400 mg, maar had meer bijwerkingen.
Portuguese: Caso o médico decida que é necessário um efeito mais rápido, o tratamento com o Vimpat em alguns doentes pode ser iniciado com uma primeira dose mais elevada (denominada dose de carga).
Dutch: Indien de arts besluit dat een sneller effect noodzakelijk is, mag de behandeling met Vimpat gestart worden met een hogere eerste dosis (de zogenaamde oplaaddosis).
Portuguese: O Vimpat para perfusão pode ser utilizado para iniciar o tratamento.
Dutch: Vimpat als infusie kan gebruikt worden om de behandeling te beginnen.
Portuguese: Tal verificou-se em 90 % dos doentes que tomavam o Vimpat e em 91 % dos que tomavam carbamazepina.
Dutch: Dit werd vastgesteld bij 90% van de patiënten die Vimpat innamen en bij 91% van de patiënten die carbamazepine kregen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização, bem como as suas condições de utilização.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vimpat (observados em mais de 1 doente em cada 10) são tonturas, dores de cabeça, diplopia (visão dupla) e náuseas (enjoo).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vimpat (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid, hoofdpijn, dubbelzien en misselijkheid.
Portuguese: Esta ação impede que a atividade elétrica anormal se propague pelo cérebro, reduzindo a probabilidade de uma crise epilética.
Dutch: Dit kan wellicht voorkomen dat zich abnormale elektrische activiteit door de hersenen verspreidt, waardoor de kans afneemt dat zich een epileptische aanval voordoet.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes que não sofreu uma crise durante pelo menos 6 meses após alcançar uma dose estável.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat geen aanval had gedurende ten minste zes maanden na het bereiken van een stabiele dosis.
Portuguese: Por que foi aprovado o Vimpat?
Dutch: Waarom is Vimpat goedgekeurd?
Portuguese: A empresa forneceu também dados para suportar a dosagem do Vimpat em crianças a partir dos 4 anos, bem como resultados comprovativos obtidos em estudos de segurança do Vimpat nesta população.
Dutch: De fabrikant overlegde ook gegevens ter ondersteuning van een dosering Vimpat bij kinderen vanaf de leeftijd van vier jaar en ondersteunende resultaten uit studies naar de veiligheid van Vimpat in deze populatie.
Portuguese: Cerca de 78 % dos doentes tratados com o Vimpat e 83 % dos tratados com carbamazepina não sofreram crises durante 12 meses.
Dutch: Ongeveer 78% van de met Vimpat en 83% van de met carbamazepine behandelde patiënten kreeg geen aanval gedurende 12 maanden.
Portuguese: Tendo em conta os efeitos secundários conhecidos, a Agência considerou que os benefícios do Vimpat são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Dutch: Rekening houdend met de bekende bijwerkingen, was het Geneesmiddelenbureau van mening dat de voordelen van Vimpat groter zijn dan de risico's en heeft het geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Vimpat durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Vimpat tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O Vimpat foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) na redução de crises em três estudos principais que incluíram um total de 1308 doentes com 16 ou mais anos que tomavam também outros medicamentos antiepiléticos.
Dutch: Vimpat bleek werkzamer dan placebo (schijnbehandeling) voor het verminderen van aanvallen in drie hoofdstudies onder in totaal 1 308 patiënten van 16 jaar en ouder die ook andere geneesmiddelen tegen epilepsie innamen.
Portuguese: A substância ativa do Vimpat, a lacosamida, é um medicamento antiepilético.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Vimpat, lacosamide, is een geneesmiddel tegen epilepsie.
Portuguese: Os efeitos secundários que afetam o sistema nervoso, como as tonturas, podem ser mais acentuados após a toma de uma dose de carga, tendo as tonturas sido a razão mais frequente para a interrupção do tratamento.
Dutch: Bijwerkingen die van invloed zijn op het zenuwstelsel zoals duizeligheid kunnen erger zijn na een oplaaddosis en duizeligheid was de voornaamste reden voor het stopzetten van de behandeling.
Portuguese: O Vimpat só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de comprimidos (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg), xarope (10 mg/ml) e solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Dutch: Vimpat is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar in de vorm van tabletten (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg), als een siroop (10 mg/ml) en als een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader).
Portuguese: O Vimpat é um medicamento antiepilético utilizado no tratamento de crises epiléticas parciais (crises epiléticas que têm início numa zona específica do cérebro) em doentes com epilepsia com 4 anos ou mais anaos.
Dutch: Vimpat is een geneesmiddel tegen epilepsie dat wordt gebruikt voor de behandeling van partieel beginnende epileptische aanvallen (aanvallen die in een specifiek gebied van de hersenen beginnen) bij epilepsiepatiënten van 4 jaar en ouder.
Portuguese: Como funciona o Vimpat?
Dutch: Hoe werkt Vimpat?
Portuguese: Considerando os resultados dos três estudos principais em conjunto, 34 % dos doentes que tomaram o Vimpat 200 mg/dia e 40 % dos doentes que tomaram o Vimpat 400 mg/dia associado ao seu tratamento existente registaram uma redução de, pelo menos, metade nas crises.
Dutch: Uit de resultaten van de drie hoofdstudies samen bleek dat bij 34% van de patiënten die 200 mg Vimpat per dag innamen en 40% van de patiënten die 400 mg Vimpat innamen naast hun bestaande behandeling, het aantal aanvallen met minstens de helft afnam.
Portuguese: Um quarto estudo que incluiu 888 doentes recentemente diagnosticados demonstrou que o Vimpat, utilizado em monoterapia por via oral numa dose de 200 mg a 600 mg por dia, foi tão eficaz como a carbamazepina, outro medicamento antiepilético.
Dutch: Uit een vierde studie onder 888 onlangs gediagnosticeerde patiënten bleek dat Vimpat, gebruikt als monotherapie via de mond in een dosering van 200 mg tot 600 mg per dag even werkzaam was als carbamazepine, een ander geneesmiddel tegen epilepsie.
Portuguese: Os doentes receberam Vimpat oral numa dose de 200 mg, 400 mg ou 600 mg por dia, ou um placebo, associado ao seu tratamento existente de, no máximo, três outros medicamentos antiepiléticos.
Dutch: De patiënten voegden Vimpat in orale vorm in een dosis van 200 mg, 400 mg of 600 mg per dag, dan wel placebo toe aan hun bestaande behandeling van maximaal drie andere geneesmiddelen tegen epilepsie.
Portuguese: Pode ser usado em doentes com crises parciais com ou sem generalização secundária (quando a crise se estende subsequentemente a todo o cérebro).
Dutch: Het middel kan worden gebruikt voor de behandeling van partieel beginnende epileptische aanvallen al dan niet met secundaire generalisatie (dit wil zeggen dat de aanval zich vervolgens naar de overige delen van de hersenen verspreidt).
Portuguese: Um estudo adicional em 118 doentes foi realizado para testar que as doses iniciais de Vimpat 200 mg por perfusão, seguidas de doses regulares por via oral, podem ser administradas em segurança e que são atingidos os níveis adequados no organismo.
Dutch: Een aanvullende studie werd uitgevoerd onder 118 patiënten om te testen of een oplaaddosis van 200 Vimpat via infusie, gevolgd door een onderhoudsdosis ingenomen via de mond veilig kan worden toegepast en of daarmee een adequaat niveau in het lichaam kan worden bereikt.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes cujo número de crises foi reduzido para metade, pelo menos, após 12 semanas de tratamento com uma dose estável.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie het aantal epileptische aanvallen na 12 weken behandeling met een vaste dosis minstens was gehalveerd.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Vimpat?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vimpat in?
Portuguese: O Vimpat é contraindicado em pessoas que apresentem um bloqueio AV de segundo ou terceiro grau (um tipo de perturbação do ritmo cardíaco).
Dutch: Vimpat mag niet worden gebruikt bij mensen die een tweede- of derdegraads AV-block (een soort hartritmestoornis) hebben.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Vimpat, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vimpat.
Portuguese: O Vimpat é administrado em monoterapia (isoladamente) ou em associação com outros medicamentos antiepiléticos.
Dutch: Vimpat wordt toegediend als monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen tegen epilepsie.
Portuguese: O que é o Vimpat e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Vimpat en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Comparativamente, tal registou-se em 23 % dos doentes que receberam o placebo.
Dutch: Bij de patiënten die placebo kregen, was dat ongeveer 23%.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Vimpat.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Vimpat, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Vimpat utilizado em monoterapia ou em associação com outros medicamentos antiepiléticos mostrou eficácia no tratamento de crises epiléticas parciais.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau besloot dat Vimpat als monotherapie of als aanvullend geneesmiddel tegen epilepsie werkzaam bleek te zijn bij de behandeling van patiënten met partieel beginnende epileptische aanvallen.
Portuguese: Como se utiliza o Vimpat?
Dutch: Hoe wordt Vimpat gebruikt?