FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dovrà cambiare l'inalatore di insulina una volta all'anno a partire dalla data in cui ha utilizzato l'inalatore per la prima volta.
Slovenian: Insulinski inhalator zamenjajte enkrat na leto, na datum, ko ste ga prvič uporabili.
Italian: Inspirare lentamente e profondamente l'insulina nebulizzata in un unico respiro, attraverso la bocca.
Slovenian: Počasi in globoko vdihnite insulinski oblaček skozi usta v enem samem vdihu.
Italian: L'omissione di un pasto o un'attività fisica non pianificata ed intensa può causare ipoglicemia.
Slovenian: Opustitev obroka ali nenačrtovana naporna telesna aktivnost lahko povzroči hipoglikemijo.
Italian: Data la rapida insorgenza d'azione, l'insulina umana per inalazione deve essere somministrata entro 10 minuti prima dell'inizio del pasto.
Slovenian: Zaradi hitrega nastopa delovanja morate humani insulin za inhaliranje dajati največ 10 minut pred začetkom obroka.
Italian: Nei bambini (6-11 anni) e negli adolescenti (12-17 anni) affetti da diabete di tipo 1, l'insulina umana per inalazione veniva assorbita più rapidamente rispetto all'insulina umana ad azione rapida.
Slovenian: Pri otrocih (6-11 let) in mladostnikih (12-17 let) z diabetesom tipa 1 se je humani insulin za inhaliranje absorbiral hitreje kot hitrodelujoči humani insulin.
Italian: Riportare il boccaglio alla posizione chiusa.
Slovenian: Zasukajte ustnik nazaj v zaprti položaj.
Italian: Se durante il trattamento con EXUBERA dovesse notare dei cambiamenti nella respirazione, informi il suo medico.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom EXUBERA opazite kakšne spremembe dihanja, o tem obvestite zdravnika.
Italian: Gli studi di tossicità per inalazione condotti in ratti e scimmie, con una durata fino a 6 mesi, non hanno evidenziato particolari rischi per le vie respiratorie derivanti dall'inalazione dell'insulina sotto forma di polvere.
Slovenian: Študije toksičnosti inhalacije pri podganah in opicah, ki so trajale do 6 mesecev dolgo, niso dale dokazov kakšne posebne nevarnosti za dihala zaradi insulinskega praška za inhaliranje.
Italian: Non sono disponibili ulteriori informazioni per i restanti 3 soggetti che hanno interrotto il trattamento.
Slovenian: Za ostale tri bolnike, ki so prenehali sodelovati v študiji, nadaljnih informacij ni.
Italian: Nella tabella sottostante sono elencate le reazioni segnalate negli studi clinici controllati condotti su oltre 1970 pazienti trattati con EXUBERA.
Slovenian: Spodnja preglednica vsebuje neželene učinke, ki so jih opazili v kontroliranih kliničnih študijah, ki so zajele več kot 1970 bolnikov, izpostavljenih zdravilu EXUBERA.
Italian: L'alcool può aumentare l'azione dell'insulina e causare quindi bassi livelli dello zucchero nel sangue.
Slovenian: Alkohol lahko okrepi delovanje insulina in povzroči znižanje krvnega sladkorja.
Italian: Non usare sapone o altre sostanze detergenti.
Slovenian: Ne uporabljajte detergenta ali kakšnega drugega čistila.
Italian: Se la camera dopo essere stata lavata non è asciutta prima della somministrazione della dose successiva, utilizzare la camera di ricambio.
Slovenian: Če se oprana komora do takrat, ko morate vzeti naslednji odmerek, ne posuši, uporabite rezervno
Italian: In caso lei non sia in grado di deglutire o sia in stato di incoscienza, sarà necessario praticare un'iniezione di glucosio o di glucagone (un medicinale che aumenta i livelli di zucchero nel sangue).
Slovenian: Če ne morete požirati ali če ste nezavestni, boste potrebovali injekcijo glukoze ali glukagona (zdravilo, ki zviša krvni sladkor).
Italian: Non apra il blister contenente EXUBERA.
Slovenian: Ne odpirajte folije pretisnega omota, ki vsebuje zdravilo EXUBERA.
Italian: Prima di iniziare il trattamento il suo medico eseguirà un semplice test polmonare per decidere se EXUBERA è il trattamento adatto per lei.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja vam bo zdravnik s preprosto preiskavo izmeril delovanje pljuč, da se bo lahko odločil, ali je EXUBERA pravo zdravilo za vas.
Italian: Queste iniezioni sono giustificate anche se non si è certi che si tratti di ipoglicemia.
Slovenian: Te injekcije utegnejo biti upravičene, tudi če niste prepričani, ali imate
Italian: 30 x 1 blister divisibile per dose unitaria 60 x 1 blister divisibile per dose unitaria 90 x 1 blister divisibile per dose unitaria 180 x 1 blister divisibile per dose unitaria 270 x 1 blister divisibile per dose unitaria
Slovenian: 30 x 1 perforiran pretisni omot za enkratni odmerek 60 x 1 perforiran pretisni omot za enkratni odmerek 90 x 1 perforiran pretisni omot za enkratni odmerek 180 x 1 perforiran pretisni omot za enkratni odmerek 270 x 1 perforiran pretisni omot za enkratni odmerek
Italian: Pertanto, EXUBERA deve essere utilizzato con cautela in pazienti con basso peso corporeo.
Slovenian: Zato je treba EXUBERO pri bolnikih z nizko telesno maso uporabljati previdno.
Italian: E' importante segnalare che l'incidenza delle reazioni avverse dovute a tutte le cause e correlate a coronaropatia, come angina pectoris o infarto del miocardio, non è aumentata con l'uso di EXUBERA.
Slovenian: Pomembno je, da se incidenca neželenih dogodkov ne glede na vzrok, povezanih z boleznijo koronarnih arterij, na primer angino pektoris in miokardnim infarktom, ni povečala z uporabo EXUBERE.
Italian: In alcuni pazienti si è verificata la formazione di liquido nei polmoni (versamento pleurico).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se je pojavila tekočina v pljučih (plevralni izliv).
Italian: Prima di iniziare un viaggio consulti il suo medico o il personale infermieristico per discutere dei tempi dei pasti e della somministrazione di insulina quando sarà in viaggio, dei possibili effetti che i cambiamenti di fuso orario possono avere sui livelli e sui controlli dei livelli di zucchero nel sangue e della disponibilità di EXUBERA nei paesi che visiterà.
Slovenian: Pred potovanjem se posvetujte s svojim zdravnikom ali medicinsko sestro o urah dneva, ob katerih boste v času potovanja uživali obroke hrane in jemali insulin, o možnih posledicah prehoda v drug časovni pas na koncentracijo in kontrolo krvne glukoze in o tem, ali je v državah, ki jih boste obiskali, zdravilo EXUBERA na voljo.
Italian: EXUBERA è un agente antidiabetico che riduce i livelli di zucchero nel sangue.
Slovenian: EXUBERA je antidiabetično zdravilo, ki znižuje vaš krvni sladkor.
Italian: L'interruzione della terapia con EXUBERA dopo 2 anni ha portato alla risoluzione delle differenze tra i gruppi di trattamento nel giro di 6 settimane (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom EXUBERA po 2 letih je povzročila izginotje razlik med skupinama z različnima zdraviloma v 6 tednih (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Italian: Con l'insulina umana per inalazione, la concentrazione massima di insulina viene raggiunta generalmente entro 45 minuti.
Slovenian: Najvišja koncentracija insulina se pri humanem insulinu za inhaliranje doseže na splošno po 45 minutah.
Italian: Un aggiustamento del dosaggio del farmaco, degli schemi alimentari o dell'esercizio fisico possono rendersi necessari.
Slovenian: Potrebno utegne biti prilagajanje odmerjanja zdravila, razporeditve obrokov ali telesne aktivnosti.
Italian: Gli studi sugli animali non hanno evidenziato accumuli di insulina umana per inalazione nei polmoni.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale, da bi se humani insulin za inhaliranje kopičil v pljučih.
Italian: Alcuni pazienti che hanno avuto reazioni ipoglicemiche dopo essere passati dall'insulina di origine animale all'insulina umana hanno segnalato che i primi sintomi premonitori dell'ipoglicemia erano meno pronunciati o differivano da quelli riportati con la precedente insulina.
Slovenian: Nekateri bolniki, ki so po prehodu z insulina živalskega izvora na humani insulin doživeli hipoglikemične reakcije, so poročali, da so bili zgodnji opozorilni simptomi hipoglikemije manj izraženi ali drugačni kot pri njihovem prejšnjem insulinu.
Italian: Se sta assumendo EXUBERA, non deve fumare (vedere sezione 2, "Non usi EXUBERA").
Slovenian: Če uporabljate zdravilo EXUBERA, ne smete kaditi (glejte poglavje 2 "Ne jemljite
Italian: Cinque confezioni di blister sono contenute in un contenitore termoformato di plastica trasparente (PET) con un essiccante e coperto con un coperchio di plastica trasparente (PET).
Slovenian: Pet ploščic s pretisnimi omoti je v prozornem plastičnem (PET) termooblikovanem podstavku s sušilnim sredstvom, pokrite so s pokrovčkom iz prozorne plastike (PET).
Italian: Quando l'insulina umana viene inalata, l'attività ipoglicemizzante compare entro 10-20 minuti e l'effetto massimo è esercitato approssimativamente 2 ore dopo l'inalazione.
Slovenian: Po inhalaciji humanega insulina nastopi aktivnost zniževanja glukoze v 10-20 minutah, učinek je največji približno 2 uri po inhalaciji.
Italian: In ciascun caso può essere necessario modificare il dosaggio di insulina per evitare livelli troppo bassi o troppo elevati di zucchero nel sangue.
Slovenian: V vsakem primeru bo mogoče treba prilagoditi vaše odmerjanje insulina, da ne bo prišlo do prenizkih ali previsokih koncentracij krvnega sladkorja.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE EXUBERA 1 mg
Slovenian: INFORMACIJE V BRAILLOVI PISAVI Exubera 1 mg
Italian: Assuma immediatamente 10-20 g di zucchero, ad esempio glucosio, zollette di zucchero o una bevanda dolcificata con zucchero (provi a misurare a quanto corrisponde un cucchiaino o delle zollette di zucchero o di glucosio).
Slovenian: Nemudoma zaužijte okrog 10 do 20 gramov sladkorja, npr. v obliki glukoze, sladkornih kock ali s sladkorjem oslajene pijače.
Italian: Se ha dei dubbi in merito ad EXUBERA o all'inalatore di insulina, contatti il suo medico, il personale infermieristico o il farmacista.
Slovenian: Če imate kakšna vprašanja glede zdravila EXUBERA ali glede insulinskega inhalatorja, se obrnite na svojega zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta.
Italian: Porti sempre con sé i documenti che certificano che lei è diabetico.
Slovenian: Pri sebi imejte nekaj, iz česar bo razvidno, da imate sladkorno bolezen.
Italian: Un soggetto nel gruppo trattato con EXUBERA ed uno nel gruppo di confronto hanno interrotto il trattamento a causa del dolore al torace.
Slovenian: En preiskovanec v skupini z zdravilom EXUBERA, in eden v skupini s primerjalnim zdravilom sta prekinila zdravljenje zaradi bolečine v prsih.
Italian: Dose giornaliera e tempo di somministrazione
Slovenian: Dnevni odmerki in dnevni čas uporabe zdravila
Italian: Alla sospensione del trattamento con EXUBERA, la funzionalità dei polmoni generalmente ritornerà ai livelli di normalità.
Slovenian: Če zdravljenje z zdravilom EXUBERA prekinete, se bo delovanje pljuč praviloma normaliziralo.
Italian: Asma scarsamente controllata, instabile o grave.
Slovenian: Slabo urejena, nestabilna ali huda astma.
Italian: L'esperienza con l'insulina per inalazione in pazienti di età ≥ 75 anni è limitata.
Slovenian: Starejši bolniki Izkušnje z inhaliranim insulinom pri bolnikih, starih ≥ 75 let, so omejene.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE EXUBERA 3 mg
Slovenian: INFORMACIJE V BRAILLOVI PISAVI Exubera 3 mg
Italian: A differenza dei preparati di insulina per via sottocutanea, la biodisponibilità di EXUBERA non è influenzata dall'Indice di Massa Corporea.
Slovenian: Drugače kot velja za podkožne pripravke insulina, indeks telesne mase ne vpliva na biološko uporabnost EXUBERE.
Italian: Nei soggetti trattati con EXUBERA lo 0,4% ha interrotto il trattamento a causa della dispnea.
Slovenian: Od oseb, zdravljenih z zdravilom EXUBERA, jih je 0,4 % prekinilo zdravljenje zaradi dispneje.
Italian: In queste situazioni il trattamento del diabete può richiedere molta attenzione e potrebbe avere bisogno di chiedere consiglio al medico o al personale infermieristico.
Slovenian: V takih primerih bo urejanje vaše sladkorne bolezni zahtevalo veliko natančnost in se boste morali za nasvet obrniti na svojega zdravnika ali medicinsko
Italian: Segua con attenzione le istruzioni relative al dosaggio, al monitoraggio (test del sangue e delle urine), alla dieta e all'attività fisica (lavoro ed esercizio fisico) discusse con il medico o con il personale infermieristico.
Slovenian: Natančno se ravnajte po navodilih za odmerjanje, spremljanje koncentracije glukoze (preiskave krvi in urina), prehrano in telesno aktivnost (fizično delo in vadba), o katerih ste se pogovorili s svojim
Italian: Gli episodi più gravi quali coma, convulsioni o alterazione neurologica possono essere trattati con glucagone (0,5-1 mg) somministrato per via intramuscolare/sottocutanea o con glucosio concentrato per via endovenosa.
Slovenian: Težje epizode s komo, napadi krčev ali nevrološkimi okvarami lahko zdravimo z intramuskularnim/subkutanim glukagonom (0,5 do 1 mg) ali koncentrirano intravensko glukozo.
Italian: I beta-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia.
Slovenian: Blokatorji adrenergičnih receptorjev beta lahko prikrijejo simptome hipoglikemije.
Italian: L'inalatore di insulina deve essere sostituito una volta l'anno.
Slovenian: Insulinski inhalator je treba zamenjati enkrat na leto.
Italian: Come tutti i medicinali EXUBERA può avere effetti indesiderati.
Slovenian: Podobno kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo EXUBERA neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri
Italian: • Se ha un'asma scarsamente controllata, instabile o grave.
Slovenian: - če imate slabo urejeno, nestabilno ali hudo astmo.
Italian: Ocreotide/Lanreotide (utilizzati per particolari disturbi endocrini) possono alterare il fabbisogno d'insulina.
Slovenian: Oktreotid/lanreotid (uporablja se pri posebnih boleznih žlez z notranjim izločanjem) lahko spremeni potrebe po insulinu.
Italian: Concordi con il suo medico quali misure adottare nel caso dovesse assumere una dose eccessiva o troppo bassa di EXUBERA, o nel caso dovesse dimenticare di assumere una dose.
Slovenian: Pogovorite se s svojim zdravnikom o tem, kaj je treba storiti, če vzamete preveč ali premalo zdravila EXUBERA ali če pozabite vzeti en odmerek, tako da boste v takšnem primeru vedeli, kaj morate storiti.
Italian: L'inalatore ed i relativi componenti devono essere conservati ed utilizzati in luogo asciutto.
Slovenian: Inhalator in njegove sestavne dele shranjujte in uporabljajte na suhem.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione I blister per dose unitaria di EXUBERA devono essere utilizzati solo con l'inalatore di insulina.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Enoodmerni pretisni omoti zdravila EXUBERA se smejo uporabljati samo z insulinskim inhalatorjem.
Italian: Se ha un basso peso corporeo o se necessita di aggiustamenti di dosaggio inferiori ad 1 mg, verifichi con il suo medico se può utilizzare EXUBERA.
Slovenian: Če imate nizko telesno maso ali potrebujete prilagoditve odmerkov, manjše od 1 mg, se posvetujte z zdravnikom, ali lahko uporabljate zdravilo EXUBERA.
Italian: (In caso di difficoltà o se la nuova Unità di Rilascio dell'Insulina non si inserisce saldamente nella propria sede, rimuoverla e riprovare).
Slovenian: (Če novi nastavek za sproščanje insulina ne zdrsne na mesto ali če se preveč tesno prilega, ga izvlecite in poskusite
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Italian: L'insulina umana riduce il glucosio ematico e promuove gli effetti anabolici diminuendo gli effetti catabolici, aumenta il trasporto di glucosio alle cellule nonché la formazione di glicogeno nei muscoli e nel fegato e migliora l'utilizzo del piruvato.
Slovenian: Humani insulin znižuje glukozo v krvi in pospešuje anabolne učinke ter zmanjšuje katabolne učinke, zvečuje transport glukoze v celice in nastajanje glikogena v mišicah in jetrih ter izboljšuje izrabo piruvata.
Italian: Se ha meno di 18 anni parli con il suo medico poiché l'uso di EXUBERA non è raccomandato per i pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Slovenian: Če ste mlajši od 18 let, se pogovorite z zdravnikom, ker uporabe zdravila EXUBERA pri bolnikih,
Italian: Una volta rimossa la camera dalla base (vedere "Smontaggio dell'inalatore di insulina"), tenere la base in mano con il pulsante grigio rivolto verso di sé.
Slovenian: Ko sta komora in podnožje razstavljena (glejte "Insulinski inhalator razstavite"), primite podnožje z roko tako, da je sivi gumb obrnjen proti vam.
Italian: Premere il pulsante grigio ed estrarre il blister d'insulina.
Slovenian: Pritisnite sivi gumb in izvlecite insulinski pretisni
Italian: Quando EXUBERA è stato somministrato a volontari sani dopo un'esposizione di 2 ore al fumo passivo di sigaretta in un contesto sperimentale controllato, l'AUC e la Cmax dell'insulina si sono ridotte rispettivamente di circa il 17 % e 30 % (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Ko so zdravilo EXUBERA dajali zdravim prostovoljcem po dveurni pasivni izpostavljenosti cigaretnemu dimu v kontroliranih eksperimentalnih razmerah, sta se AUC in Cmax insulina zmanjšala za približno 17 oziroma 30 % (glejte poglavje 4.5).
Italian: La sicurezza di EXUBERA somministrato da solo o in associazione all'insulina per via sottocutanea o in associazione ad agenti orali è stata valutata in studi clinici condotti su oltre 2700 pazienti adulti con diabete di tipo 1 o 2, di cui oltre 1975 erano stati trattati per più di 6 mesi e oltre 745 per più di 2 anni.
Slovenian: Varnost zdravila EXUBERA, bodisi samega bodisi v kombinaciji s subkutanim insulinom ali peroralnimi antidiabetiki, so ovrednotili v kliničnih študijah več kot 2700 bolnikov z diabetesom tipa 1 ali tipa 2, med drugim več kot 1975 odraslih, ki so bili izpostavljeni zdravilu več kot 6 mesecev, in več kot 745 odraslih, ki so bili zdravilu izpostavljeni več kot 2 leti.
Italian: Il fumo aumenta notevolmente la velocità ed il grado di assorbimento di EXUBERA, mentre in soggetti non fumatori l'esposizione al fumo passivo riduce la velocità ed il grado di assorbimento di EXUBERA (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).
Slovenian: Aktivno kajenje močno poveča hitrost in obseg absorpcije EXUBERE, pasivna izpostavljenost nekadilcev tobačnemu dimu pa ju zmanjša (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Italian: L'ipoglicemia, l'effetto indesiderato generalmente più frequente durante la terapia con insulina, inclusa la terapia con EXUBERA e con molti farmaci antidiabetici orali, può verificarsi se il dosaggio di insulina è troppo alto in relazione al fabbisogno di insulina.
Slovenian: Hipoglikemija, ki je na splošno najpogostejši neželeni učinek zdravljenja z insulinom in tudi zdravljenja z zdravilom EXUBERA in številnimi peroralnimi antidiabetiki, se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po njem.
Italian: Il diabete è una malattia a causa della quale l'organismo non produce insulina in quantità sufficiente a controllare il livello di zucchero nel sangue.
Slovenian: Diabetes je bolezen, pri kateri telo ne izloča dovolj insulina, da bi obvladovalo koncentracijo krvnega sladkorja.
Italian: Qualsiasi paziente che riporti questa reazione deve interrompere il trattamento con EXUBERA e consultare immediatamente il medico.
Slovenian: Bolniki, pri katerih bi se pojavila takšna reakcija, naj prekinejo z jemanjem zdravila EXUBERA in si takoj priskrbijo zdravniški pregled.
Italian: Faccia particolare attenzione con EXUBERA
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila EXUBERA
Italian: Il fumo aumenta notevolmente la velocità ed il grado di assorbimento dell'insulina umana per inalazione (Cmax circa 3-5 volte e AUC circa 2-3 volte maggiore) e pertanto potrebbe aumentare il rischio di ipoglicemia (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Slovenian: Kajenje močno poveča delež in obseg absorpcije humanega insulina za inhaliranje (Cmax je za 3- do 5krat večja, AUC za 2- do 3- krat večja) in bi zato lahko povečalo tveganje za hipoglikemijo (glejte
Italian: Variazione del FEV1 (L) rispetto al basale) (Media +/- DS)
Slovenian: Sprememba FEV1 (l) od izhodišča ( povprečje +/- SD)
Italian: Alcune sostanze influenzano il metabolismo del glucosio e possono richiedere un aggiustamento del dosaggio di insulina.
Slovenian: Številne snovi vplivajo na presnovo glukoze, tako da utegne zaradi njih biti potrebna prilagoditev odmerka insulina.
Italian: I pazienti non devono fumare durante la terapia con EXUBERA e devono avere smesso di fumare almeno 6 mesi prima di iniziare il trattamento con EXUBERA.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom EXUBERA bolniki ne smejo kaditi, v poštev za zdravljenje s tem zdavilom pridejo samo bolniki, ki so prenehali kaditi vsaj 6 mesecev pred začetkom zdravljenja.
Italian: Confezioni disponibili:
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj:
Italian: Se i livelli di zucchero nel sangue sono troppo elevati (iperglicemia) I livelli di zucchero nel sangue possono essere troppo elevati se, ad esempio: - non ha assunto una quantità di insulina sufficiente oppure l'insulina è diventata meno efficace,
Slovenian: Če je vaš krvni sladkor previsok (hiperglikemija) Vaš krvni sladkor utegne biti previsok, če na primer: - niste vzeli dovolj insulina ali če je insulin postal manj učinkovit, npr. zaradi nepravilnega
Italian: In uno studio su soggetti sani, l'esposizione sistemica (AUC e Cmax) dell'insulina umana per inalazione era aumentata in maniera quasi proporzionale da 1 mg a 6 mg quando venivano somministrati un massimo di due blister di entrambi i dosaggi oppure la loro combinazione.
Slovenian: V študiji na zdravih osebah se je sistemska izpostavljenost (AUC in Cmax) humanega insulina za inhaliranje zvečala med odmerkoma 1 mg in 6 mg približno proporcionalno odmerku, če so bolniki prejeli največ dva pretisna omota katerekoli jakosti ali kombinacijo obeh jakosti.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Italian: Il contenitore è sigillato da una sacca di rivestimento in plastica dotata di un essiccante che conserva asciutto il medicinale e che non deve essere ingerito.
Slovenian: Podstavek je zavarjen v vrečki iz plastične folije in ima priloženo sušilno sredstvo; slednje ohranja zdravilo suho, in ga ne smete zaužiti.
Italian: L'assunzione di una dose inadeguata o l'interruzione del trattamento, soprattutto in pazienti insulinodipendenti, può causare iperglicemia e chetoacidosi diabetica, condizioni che possono essere fatali.
Slovenian: Nezadostno odmerjanje ali prekinitev zdravljenja, posebno pri diabetikih, odvisnih od insulina, lahko povzroči hiperglikemijo in diabetično ketoacidozo, ki lahko povzročita smrt.
Italian: Il trattamento con insulina può causare la formazione di anticorpi anti-insulina (sostanze che si legano all'insulina).
Slovenian: Zdravljenje z insulinom lahko povzroči, da telo začne izdelovati protitelesa (snovi, ki se vežejo na insulin) proti insulinu.
Italian: In un gruppo più piccolo misto (n=36) di soggetti con diabete di tipo 1 e 2 trattati con EXUBERA per un periodo > 36 mesi, la conclusione del trattamento ha portato ad un incremento medio del FEV1 pari a 0,036 L nei 6 mesi successivi.
Slovenian: V manjši mešani skupini (n=36) bolnikov s tipom 1 in tipom 2, zdravljenih z zdravilom EXUBERA > 36 mesecev dolgo, je prekinitev zdravljenja povzročila povprečno zvečanje FEV1 za 0,036 L v naslednjih 6 mesecih.
Italian: Se nota un peggioramento immediato e grave della respirazione subito dopo avere assunto una dose di EXUBERA, dovrà sospendere l'uso di EXUBERA e contattare immediatamente il suo medico o recarsi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Slovenian: Če opazite takojšnje in izrazito poslabšanje dihanja kmalu po tistem, ko ste vzeli odmerek zdravila EXUBERA, morate zdravilo prenehati jemati in to nemudoma povedati svojemu zdravniku ali oditi na