FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos comunicados de forma frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) fueron náuseas, aumento de las erecciones, neumonía y moqueo.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené často (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) boli nevoľnosť, zvýšená erekcia, zápal pľúc a výtok z nosa.
Spanish: En voluntarios con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min), se redujo el aclaramiento de sildenafilo, con un aumento del AUC y Cmax del 100% y del 88% respectivamente, en comparación a los voluntarios de la misma edad sin insuficiencia renal.
Slovak: U dobrovoľníkov s ľahkým a stredne ťažkým poškodením obličiek (klírens kreatinínu = 30 - 80 ml/min) nebola zmenená farmakokinetika sildenafilu po podaní jednorazovej perorálnej dávky 50 mg. U dobrovoľníkov s ťažkým poškodením obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) bol klírens sildenafilu znížený a v porovnaní s dobrovoľníkmi rovnakého veku, ale bez poškodenia obličiek, sa AUC zvýšila o 100 % a Cmax o 88
Spanish: Se han notificado casos de erección prolongada y priapismo con sildenafilo durante la experiencia postcomercialización.
Slovak: Po uvedení sildenafilu na trh boli hlásené predĺžené erekcie a priapizmus.
Spanish: La frecuencia global de abandonos en el grupo de pacientes tratados con dosis de 20 mg, 40 mg y 80 mg de sildenafilo TID fue de 2,9%, 3,0% y 8,5% respectivamente, en comparación con el 2,9% con placebo.
Slovak: Celková frekvencia prerušenia liečby u pacientov liečených sildenafilom v dávkach 20 mg, 40 mg a 80 mg TID bola 2,9
Spanish: Los efectos adversos comunicados muy frecuentemente (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) fueron, dolor de cabeza o enrojecimiento facial, indigestión, diarrea y dolor en brazos y piernas.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené veľmi často (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) boli bolesti hlavy, začervenanie tváre, porucha trávenia, hnačka, bolesti ramien alebo nôh.
Spanish: De forma espontánea y en un estudio observacional, se han comunicado casos de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, una enfermedad rara, en asociación con la toma de sildenafilo y de otros inhibidores de la PDE5 (ver sección 4.8).
Slovak: V súvislosti s užitím sildenafilu a ostatných inhibítorov PDE5 boli spontánne a v observačnej štúdii hlásené prípady zriedkavého ochorenia, neartériovej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (pozri časť 4.8).
Spanish: Tras la administración oral o intravenosa, sildenafilo se excreta en forma de metabolitos predominantemente en heces (aproximadamente el 80% de la dosis oral administrada) y en menor medida en orina (aproximadamente el 13% de la dosis oral administrada).
Slovak: Celkový telový klírens sildenafilu je 41 l/h a terminálny fázový polčas 3 - 5 h. Tak po perorálnom, ako aj po intravenóznom podaní sa sildenafil vylučuje vo forme metabolitov predovšetkým do stolice (približne 80 % podanej perorálnej dávky) a v menšej miere do moču (približne 13 % podanej perorálnej dávky).
Spanish: Sildenafilo no tuvo efectos significativos sobre la exposición a atorvastatina (el AUC aumentó un 11%), lo que sugiere que sildenafilo no tiene un efecto clínicamente relevante sobre el CYP3A4.
Slovak: %), čo naznačuje, že sildenafil nemá klinicky významný účinok na CYP3A4.
Spanish: Un total de 234 sujetos de edades entre 1 y 17 años fueron tratados en un estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo de grupos paralelos de rango de dosis.
Slovak: V randomizovanej, dvojito zaslepenej, multicentrickej, placebom kontrolovanej štúdii porovnávajúcej paralelné skupiny s rôznym rozsahom dávok bolo celkovo liečených celkovo 234 pacientov vo veku od 1 do 17 rokov.
Spanish: Trastornos renales y urinarios Poco frecuentes hematuria
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Menej časté hematúria
Spanish: Un mayor porcentaje de pacientes en cada dosis de sildenafilo (es decir, 28 %, 36 % y 42 % de los sujetos que recibieron dosis de 20 mg, 40 mg y 80 mg TID de sildenafilo, respectivamente) evidenció una mejoría de al menos una clase funcional de la OMS en la semana 12 comparado con placebo (7 %).
Slovak: %, 36 % a 42 % osôb, ktoré užívali dávky 20 mg, 40 mg a 80 mg TID sildenafilu, v uvedenom poradí) v porovnaní s placebom (7
Spanish: si ha experimentado anteriormente una pérdida de la visión debido a un problema con el flujo sanguíneo en un nervio del ojo llamado neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA).
Slovak: - ak užívate liek na liečbu plesňových infekcií ako je ketokonazol alebo itrakonazol alebo lieky obsahujúce ritonavir (na liečbu infekcie HIV). - ak ste niekedy mali stratu videnia v dôsledku problému s prekrvením nervu v oku, ktorý sa nazýva neartériová predná ischemická neuropatia zrakového nervu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION).
Spanish: Los sujetos (38% varones y 62% mujeres) tenían un peso corporal ≥ 8 kg, y tenían hipertensión arterial pulmonar primaria (HPP) [33%], o HAP secundaria a cardiopatía congénita [shunt sistémico pulmonar 37%, reparación quirúrgica 30%].
Slovak: %] alebo sekundárnu pľúcnu artériovú hypertenziu (PAH) k vrodenej srdcovej chybe [systémovo-pľúcny skrat 37 %, chirurgická korekcia 30
Spanish: La diferencia estimada entre la dosis media de sildenafilo y placebo fue de 11,33% (IC 95%: 1,72 a 20,94) (ver Tabla 2).
Slovak: % Cl: 1,72 až 20,94) (pozri tabuľku 2).
Spanish: Se notificaron efectos adversos graves en 94 (41%) de los 229 sujetos que recibían sildenafilo.
Slovak: Závažné nežiaduce udalosti boli hlásené u 94 (41
Spanish: Granpidam 20 mg comprimidos EFG
Slovak: Granpidam 20 mg tablety sildenafil
Spanish: Dosis únicas de antiácido (hidróxido magnésico/hidróxido de aluminio) no afectaron la biodisponibilidad de sildenafilo.
Slovak: Biologická dostupnosť sildenafilu nebola ovplyvnená podaním jednorazových dávok antacíd (hydroxidu horečnatého/hydroxidu hlinitého).
Spanish: Los efectos del tratamiento corregidos con placebo en la RVP fueron de -178 dina.s/cm5 (p=0,0051), -195 dina.s/cm5 (p=0,0017) y -320 dina.s/cm5 (p<0,0001) con 20 mg, 40 mg y 80 mg TID de sildenafilo, respectivamente.
Slovak: dyn.sec/cm5 (p=0,0017) a -320 dyn.sec/cm5 (p<0,0001) pre sildenafil v dávke 20 mg, 40 mg a 80 mg
Spanish: No deben usarse dosis más altas.
Slovak: Vyššie dávky sa nemajú používať.
Spanish: El EPAR completo de Granpidam se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Granpidam sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué es Granpidam y para qué se utiliza?
Slovak: Granpidam a na čo sa používa?
Spanish: El EPAR completo del medicamento de referencia se puede encontrar asimismo en la página web de la Agencia.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa takisto nachádza na webovej stránke agentúry.
Spanish: Esta comparación se consideró aceptable porque Revatio y Viagra tienen la misma composición y son producidos de la misma forma por el mismo fabricante.
Slovak: Považovalo sa to za prijateľné, pretože lieky Revatio a Viagra majú to isté zloženie a sú vyrábané rovnakým spôsobom rovnakým výrobcom.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Granpidam.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Granpidam.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Granpidam?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Spanish: En este caso, Granpidam no se comparó con el producto de referencia Revatio, sino con Viagra.
Slovak: V tomto prípade sa liek Granpidam neporovnával s referenčným liekom Revatio, ale s liekom Viagra.
Spanish: En adultos, se utiliza en pacientes con HAP de clase II (limitación ligera de la actividad física) o de clase III (limitación acusada de la actividad física).
Slovak: U dospelých sa používa u pacientov s PAH II. stupňa (mierne obmedzenie fyzickej aktivity) alebo III. stupňa III (značné obmedzenie fyzickej aktivity).
Spanish: Dado que Granpidam es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovak: Keďže liek Granpidam je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen las mismas concentraciones del principio activo en el organismo.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Spanish: Granpidam es un medicamento utilizado para tratar a adultos y niños a partir de 1 año de edad con hipertensión arterial pulmonar (HAP, presión sanguínea anormalmente elevada en las arterias de los pulmones).
Slovak: Granpidam je liek používaný na liečbu dospelých a detí vo veku od jedného roku s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH, abnormálne vysokým krvným tlakom v pľúcnych tepnách).
Spanish: El principio activo de Granpidam, el sildenafilo, pertenece a un grupo de medicamentos llamados «inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 5 (PDE5)», lo que significa que bloquean la enzima PDE5.
Slovak: Granpidam, sildenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5), čo znamená, že blokuje enzým PDE5.
Spanish: Dado que la eficacia y la seguridad del sildenafilo en la HAP están ya suficientemente demostradas, los estudios en personas se han limitado a análisis para determinar su bioequivalencia con otro medicamento ya autorizado que contiene sildenafilo, también en comprimidos.
Slovak: Pretože účinnosť a bezpečnosť sildenafilu pri PAH už bola stanovená, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie biologickej rovnocennosti lieku s inými povolenými tabletami s obsahom sildenafilu.
Spanish: Cuando se bloquea, una sustancia llamada «guanosín monofosfato cíclico» (GMPc) no puede degradarse, por lo que permanece en los vasos sanguíneos donde produce la relajación y dilatación de estos.
Slovak: Ak je zablokovaný, látka nazývaná cyklický guanozínmonofosfát (cGMP) sa nemôže rozkladať a zostáva v cievach, kde spôsobuje ich uvoľnenie a rozšírenie.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Granpidam.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Granpidam.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť sildenafil
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Granpidam ha demostrado ser comparable a Revatio.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bolo preukázané, že liek Granpidam je porovnateľný s liekom Revatio.
Spanish: Esta enzima está presente en los vasos sanguíneos de los pulmones.
Slovak: Tento enzým sa nachádza v pľúcnych krvných cievach.
Spanish: En niños y adolescentes de 1 a 17 años de edad con un peso superior a 20 kg, la dosis recomendada es de 20 mg tres veces al día.
Slovak: U detí vo veku od jedného roka do 17 rokov s hmotnosťou vyššou ako 20 kg je odporúčaná dávka 20 mg trikrát denne.
Spanish: Granpidam es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Revatio.
Slovak: To znamená, že liek Granpidam je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Revatio.
Spanish: Granpidam contiene el principio activo sildenafilo.
Slovak: Granpidam obsahuje účinnú látku sildenafil.
Spanish: Esto hace que aumente la presión sanguínea en los vasos que llevan sangre del corazón a los pulmones y reduce la cantidad de oxígeno que llega a la sangre en los pulmones, con lo que dificulta la actividad física.
Slovak: To vedie k vysokému tlaku v cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc, a znižuje to množstvo kyslíka, ktorý sa môže dostať do krvi v pľúcach, čo sťažuje vykonávanie fyzickej aktivity.
Spanish: Granpidam se presenta en comprimidos (20 mg).
Slovak: Granpidam je dostupný vo forme tabliet (20 mg).
Spanish: Es posible que se necesiten dosis más bajas de Granpidam en pacientes que tomen otros medicamentos que afecten al modo en que el organismo metaboliza Granpidam.
Slovak: Granpidam budú možno potrebné u pacientov užívajúcich niektoré lieky, ktoré majú vplyv na spôsob, ako sa liek Granpidam štiepi v tele.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la HAP.
Slovak: Granpidam je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou PAH.
Spanish: En niños con un peso inferior a 20 kg, la dosis máxima recomendada sería de 10 mg tres veces al día, pero Granpidam solo puede usarse para administrar dosis de 20 mg.
Slovak: U detí s hmotnosťou nižšou ako 20 kg by maximálna odporúčaná dávka mala byť 10 mg trikrát denne, ale liek Granpidam sa môže užívať len v dávke 20 mg. Pri nižších dávkach sa preto majú používať iné lieky obsahujúce sildenafil.
Spanish: En los pacientes con HAP, el sildenafilo dilata los vasos sanguíneos de los pulmones, con lo que reduce la presión sanguínea y mejora los síntomas.
Slovak: U pacientov s PAH sildenafil rozširuje krvné cievy v pľúcach, čím sa znižuje krvný tlak a zlepšujú sa príznaky ochorenia.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Granpidam?
Slovak: Prečo bol liek Granpidam povolený?
Spanish: En adultos, Granpidam se administra en una dosis de 20 mg tres veces al día.
Slovak: U dospelých sa liek Granpidam používa v dávke 20 mg trikrát denne.
Spanish: La HAP es una enfermedad debilitante en la que se produce una intensa constricción (estrechamiento) de los vasos sanguíneos de los pulmones .
Slovak: PAH je vysiľujúce ochorenie, pri ktorom dochádza k vážnemu stiahnutiu (zúženiu) krvných ciev v pľúcach.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Granpidam, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Granpidam, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Granpidam se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Granpidam boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Granpidam?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Revatio, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar el uso de Granpidam en la UE.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Revatio, je prínos lieku Granpidam väčší než identifikované riziká.
Spanish: Granpidam sildenafilo
Slovak: Granpidam
Spanish: ¿Cómo actúa Granpidam?
Slovak: Akým spôsobom liek Granpidam účinkuje?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Granpidam?
Slovak: Ako bol liek Granpidam skúmaný?
Spanish: EU/1/13/896/001 GRANUPAS
Slovak: EU/1/13/896/001
Spanish: Sobre (papel/polietileno/ aluminio/polietileno)
Slovak: Perorálne použitie vrecko (papier/nízkohustotný polyetylén/hliník/nízkohustotný polyetylén)
Spanish: 4 g Granulado gastrorresistente
Slovak: Gastrorezistentný granulát
Spanish: Vía oral
Slovak: GRANUPAS
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Slovak: Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.
Spanish: • Bébalo en seguida.
Slovak: Ihneď vypite.
Spanish: En este caso, el tratamiento se debe interrumpir de inmediato.
Slovak: Liečba sa má v tomto prípade ihneď zastaviť.
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales para el uso adecuado de medicamentos antibacterianos.
Slovak: Majú sa zohľadniť oficiálne usmernenia, týkajúce sa vhodného používania antibakteriálnych liekov.
Spanish: Se observaron otras malformaciones; sin embargo, se desconoce la naturaleza exacta de estos hallazgos.
Slovak: Pozorovali sa tiež ďalšie malformácie; presný charakter týchto zistení však nie je známy.
Spanish: Fecha de la última renovación: 18 Diciembre 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. december 2018
Spanish: • Es posible que vea gránulos en las heces; es normal.
Slovak: • Je možné, že granulát spozorujete v stolici; je to normálne.
Spanish: Por lo general, el tratamiento se administra durante dos años (24 meses).
Slovak: Liečba sa zvyčajne podáva dva roky (24 mesiacov).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 07 de abril de 2014.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07. apríla 2014
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado cierta toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali určitú reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Spanish: No tome más de 3 sobres al día.
Slovak: Neužívajte viac ako 3 vrecká denne.
Spanish: 4 g (un sobre) tres veces al día.
Slovak: 4 g (jedno vrecko) trikrát denne.
Spanish: Qué es GRANUPAS y para qué se utiliza
Slovak: Čo je GRANUPAS a na čo sa používa
Spanish: La absorción de triglicéridos es siempre normal.
Slovak: Absorpcia triglyceridov je vždy normálna.
Spanish: • si está infectado por el VIH
Slovak: • ak ste infikovaný HIV.
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika Žiadne
Spanish: No se recomienda el uso de GRANUPAS en niños recién nacidos (menores de 28 días).
Slovak: Používanie GRANUPASU sa neodporúča u novonarodených detí (mladších ako 28 dní veku).
Spanish: Los datos farmacocinéticos limitados indican que no hay una diferencia sustancial entre adultos y niños.
Slovak: Z obmedzených farmakokinetických údajov nevyplýva podstatný rozdiel medzi dospelými a deťmi.
Spanish: Esta cantidad diaria se divide en dos dosis distribuidas a lo largo del día.
Slovak: Toto množstvo sa rozdelí na dve dávky podané počas dňa.
Spanish: Se prevé que el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en niños sean los mismos que en los adultos.
Slovak: Predpokladá sa, že frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií u detí budú rovnaké ako u dospelých.
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
Slovak: Mimoriadne dôležité je, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov:
Spanish: La dosis diaria máxima es de 12 g. La duración habitual del tratamiento es de 24 meses.
Slovak: Maximálna denná dávka je 12 g. Zvyčajné trvanie liečby je 24 mesiacov.
Spanish: 1244 RL Ankeveen los Países Bajos
Slovak: 1244 RL Ankeveen v Holandsku
Spanish: El proceso de acetilación no está determinado genéticamente como en el caso de la isoniazida.
Slovak: Proces acetylácie nie je geneticky determinovaný ako v prípade izoniazidu.
Spanish: La pauta recomendada es de 4 g cada 8 horas.
Slovak: Odporúčaný režim je 4 g každých 8 hodín.
Spanish: • dolor de estómago (dolor abdominal),
Slovak: • bolesť žalúdka (abdominálna bolesť),
Spanish: Es posible que su médico deba iniciar el tratamiento con una dosis inferior para evitar posibles efectos adversos.
Slovak: Váš lekár možno začne nižšou dávkou, aby sa zabránilo možným vedľajším účinkom.
Spanish: 172 rue de Charonne 75011 París Francia
Slovak: 172 rue de Charonne 75011
Spanish: • disminución de la capacidad de absorber nutrientes de los alimentos,
Slovak: • znížená schopnosť absorbovať živiny z jedla,
Spanish: Si olvidó tomar una dosis de GRANUPAS
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku GRANUPASU
Spanish: La dosis diaria total recomendada es de 150 mg por cada kg de peso corporal.
Slovak: Odporúčaná celková denná dávka je 150 mg na kg telesnej hmotnosti.
Spanish: Poco frecuentes anorexia,
Slovak: Menej časté anorexia
Spanish: También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.
Slovak: Nájdete tam aj odkazy na ďalšie webové stránky o zriedkavých chorobách a ich liečbe.
Spanish: Cada caja contiene 30 sobres.
Slovak: Jedna škatuľka obsahuje 30 vreciek.
Spanish: No hay constancia de sobredosis en personas.
Slovak: S predávkovaním u ľudí nie sú žiadne skúsenosti.
Spanish: * Ver a continuación la Descripción de reacciones adversas seleccionadas Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Slovak: *pozri Popis vybraných nežiaducich reakcií nižšie Popis vybraných nežiaducich reakcií
Spanish: • manchas rojas en la piel,
Slovak: • červené fľaky na koži,
Spanish: • Medicamentos antituberculosos o etionamida (otros tratamientos contra la tuberculosis)
Slovak: • lieky proti tuberkulóze alebo etionamid (iný liek proti tuberkulóze),
Spanish: Se desconoce si atraviesa la barrera placentaria.
Slovak: Nie je známe, či liek prechádza cez placentálnu bariéru.
Spanish: Si toma más GRANUPAS del que debe
Slovak: Ak užijete viac GRANUPASU, ako máte
Spanish: Qué es GRANUPAS y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar GRANUPAS Cómo tomar GRANUPAS
Slovak: Čo je GRANUPAS a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete GRANUPAS Ako užívať GRANUPAS
Spanish: Ello permite una supervisión continua de la relación riesgo/beneficio del medicamento.
Slovak: Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Spanish: Son raras las reacciones después de una dosis total de 1,5 g.
Slovak: Reakcie po celkovej dávke 1,5 g sú zriedkavé.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Spanish: • si es alérgico al ácido para-aminosalicílico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: • ak ste alergický na kyselinu paraaminosalicylovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Spanish: La dosis recomendada para adultos es de 1 sobre, 3 veces al día, con una pauta de 1 sobre cada 8 horas.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých je 1 vrecko trikrát denne s režimom 1 vrecko každých 8 hodín.
Spanish: • Vitamina B12
Slovak: Vitamín B12
Spanish: Otros medicamentos y GRANUPAS
Slovak: Iné lieky a GRANUPAS
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda vigilar al paciente para detectar cualquier signo o síntoma de reacciones adversas e iniciar de manera inmediata el tratamiento sintomático adecuado.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča, aby sa u pacienta sledovali akékoľvek prejavy alebo príznaky nežiaducich reakcií a okamžite sa začala symptomatická liečba.
Spanish: También fueron frecuentes las reacciones de hipersensibilidad cutánea, además de las reacciones adversas relacionadas con el sistema nervioso.
Slovak: Vyskytli sa tiež časté kožné reakcie z precitlivenosti a nežiaduce reakcie spojené s nervovým systémom.
Spanish: Tome la cantidad correcta que le ha recetado su médico.
Slovak: Užívajte presné množstvo, ktoré vám predpísal lekár.
Spanish: • niveles bajos de azúcar en la sangre,
Slovak: • nízka hladina cukru v krvi,
Spanish: Síndrome de malabsorción
Slovak: Malabsorpčný syndróm
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antimicobacterianos, fármacos para el tratamiento de la tuberculosis código ATC: J04AA01
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antimykobakteriálne lieky, lieky na liečbu tuberkulózy, ATC kód: J04AA01
Spanish: En el cuadro siguiente se enumeran todas las reacciones adversas, según la frecuencia y la clase del sistema de clasificación de órganos.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené všetky nežiaduce reakcie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Spanish: • anomalías visuales, daño a los nervios de las manos y los pies,
Slovak: • poškodenie nervov v rukách a nohách,
Spanish: Dentro de cada intervalo de frecuencia, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad.
Slovak: V rámci každej kategórie frekvencie sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.