FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hallucinations Anomalie du comportement, agressivité
Maltese: Alluċinazzjonijiet Imġiba mhux normali, aggressjoni
French: EU/1/00/160/001 1 comprimé EU/1/00/160/002 2 comprimés EU/1/00/160/003 3 comprimés EU/1/00/160/004 5 comprimés EU/1/00/160/005 7 comprimés EU/1/00/160/006 10 comprimés EU/1/00/160/007 14 comprimés EU/1/00/160/008 15 comprimés EU/1/00/160/009 20 comprimés EU/1/00/160/010 21 comprimés EU/1/00/160/011 30 comprimés EU/1/00/160/012 50 comprimés EU/1/00/160/036 90 comprimés EU/1/00/160/013 100 comprimés
Maltese: EU/1/00/160/007 14-il pillola EU/1/00/160/008 15-il pillola EU/1/00/160/009 20 pillola EU/1/00/160/010 21 pillola EU/1/00/160/011 30 pillola EU/1/00/160/012 50 pillola EU/1/00/160/036 90 pillola EU/1/00/160/013 100 pillola
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
French: La desloratadine est le principal métabolite actif de la loratadine.
Maltese: Desloratadine huwa l-metabolit attiv ewlieni ta' loratadine.
French: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Maltese: Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
French: Noyau du comprimé : hydrogénophosphate de calcium dihydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, talc.
Maltese: Qalba tal-pillola: calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, talc.
French: Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques anti-H1, code ATC : R06A X27
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antiistamini - antagonista ta' H1, Kodiċi ATC:
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquente (≥ 1/10), fréquente (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquente (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
French: Contient du lactose.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih lactose.
French: Population pédiatrique Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez les adultes.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
French: 6.1 Liste des excipients cellulose microcristalline amidon prégélatinisé carboxyméthylamidon sodique stéarate de magnésium copolymère de méthacrylate de butyle crospovidone bicarbonate de sodium acide citrique dioxyde de silicium colloïdal oxyde ferrique mannitol aspartame (E951) arôme Tutti-Frutti
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti microcrystalline cellulose pregelatinized starch sodium starch glycolate magnesium stearate butylated methacrylate copolymer crospovidone sodium hydrogen carbonate citric acid colloidal silicon dioxide ferric oxide mannitol aspartame (E951) Togħma ta' Tutti-Frutti
French: Les comprimés d'Aerius contiennent du lactose.
Maltese: Din il-mediċina fiha lactose.
French: Aerius 0,5 mg/ml solution buvable desloratadine
Maltese: Aerius 0.5 mg/ml soluzzjoni orali desloratadine
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni
French: Dans une étude clinique réalisée chez 578 patients adolescents, de 12 à 17 ans, l'effet indésirable le plus fréquent était la céphalée ; elle est apparue chez 5,9 % des patients traités avec de la desloratadine et chez 6,9 % des patients recevant du placebo.
Maltese: Fi prova klinika b'578 pazjent adolexxenti, b'età minn 12 sa 17-il sena, l-aktar każ avvers komuni kien uġigħ ta' ras; dan seħħ f'5.9% tal-pazjenti kkurati b'desloratadine u f'6.9% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu plaċebo.
French: La desloratadine ne diffuse pas facilement dans le système nerveux central.
Maltese: Desloratadine ma jippenetrax malajr fis-sistema nervuża ċentrali.
French: Excipient(s) à effet notoire : Ce médicament contient 150 mg/ml de sorbitol
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 150 mg/ml ta' sorbitol
French: Autres médicaments et Aerius
Maltese: Mediċini oħra u Aerius
French: Enfants de 1 à 5 ans : 2,5 ml (1,25 mg) d'Aerius solution buvable une fois par jour.
Maltese: Tfal minn sena sa 5 snin : 2.5 ml (1.25 mg) Aerius soluzzjoni orali darba kuljum.
French: 300 ml avec 1 cuillère
Maltese: ML, 300 ML
French: Sans objet.
Maltese: ilma purifikat
French: Enfants de 6 à 11 ans : 5 ml (2,5 mg) d'Aerius solution buvable une fois par jour.
Maltese: Tfal minn 6 snin sa 11-il sena: 5 ml (2.5 mg) Aerius soluzzjoni orali darba kuljum.
French: Vertige, somnolence, insomnie, hyperactivité psychomotrice, convulsions
Maltese: Sturdament, sonnolenza, nuqqas ta' rqad, iperattività psikomotorjali, aċċessjonijiet
French: Très rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
Maltese: Rari ħafna: dawn li ġejjin jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10,000
French: Aerius 2,5 mg comprimés orodispersibles est rouge clair, tacheté et rond avec une face marquée d'un « K ».
Maltese: Aerius 2.5 mg pillola li tinħall fil-ħalq hija ħamra ċara, ittikkjata, u tonda immarkata b'"K" fuq naħa.
French: Ce médicament contient du sorbitol ; par conséquent, il ne doit pas être administré chez les patients atteints de rares problèmes héréditaires d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sorbitol; għalhekk, pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal fructose, malassorbiment tal-glucose-galactose jew nuqqas ta' sucrase-isomaltase, m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
French: Dans une série d'essais pharmacocinétiques et cliniques, 6 % des sujets ont présenté des concentrations de desloratadine plus élevées.
Maltese: F'serje ta' provi farmakokinetiċi u kliniċi, 6% tal-individwi kisbu konċentrazzjoni ogħla ta' desloratadine.
French: Chez les nourrissons et jeunes enfants âgés de 6 à 23 mois, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une incidence supérieure au placebo étaient : diarrhée (3,7 %), fièvre (2,3 %) et insomnie (2,3 %).
Maltese: Fi trabi żgħar u tfal żgħar ta' etajiet minn 6 sa 23 xahar, l-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti rrappurtati iżjed ta' spiss millplaċebo kienu dijarea (3.7%), deni (2.3%) u nuqqas ta' rqad (2.3%).
French: Voie orale
Maltese: soluzzjoni orali
French: Fréquent Fréquent (enfants âgés de moins de 2 ans) Très rare
Maltese: Komuni Komuni (tfal ta' inqas minn sentejn) Rari ħafna
French: Aerius 0,5 mg/ml solution buvable
Maltese: Aerius 0.5 mg/ml soluzzjoni orali
French: L'incidence globale des effets indésirables chez les enfants de 2 ans à 11 ans était similaire dans les groupes desloratadine et placebo.
Maltese: L-inċidenza globali ta' każi avversi fi tfal minn sentejn sa 11-il sena kienet simili għal gruppi fuq desloratadine u dawk fuq plaċebo.
French: Aerius solution buvable se présente en flacons de verre ambré de type III de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 et 300 ml dont la fermeture se compose d'un bouchon en plastique à vis de sécurité enfant ayant un joint multicouche en polyéthylène.
Maltese: Aerius soluzzjoni orali , jiġi fi fliexken ta' daqsijiet ta' 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 u 300 ml magħluqin b'għatu tal-plastik mhux faċli biex jiftħuh it-tfal.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
French: Classes d'organes
Maltese: Klassi tas-Sistemi u tal-Organi
French: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Maltese: Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
French: Étuis de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 comprimés.
Maltese: Pakketti ta' 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 pillola.
French: Aerius contient du lactose
Maltese: Aerius fih lactose
French: Adultes et adolescents (12 ans et plus)
Maltese: Adulti u adolexxenti (minn 12-il sena 'il fuq)
French: Tachycardie, palpitations Allongement de l'intervalle QT
Maltese: Titwil tal-intervall QT
French: In vivo, la desloratadine n'inhibe pas le cytochrome P3A4 et les études in vitro ont montré que la substance active n'inhibe pas le cytochrome P2D6 et qu'elle n'est ni un substrat ni un inhibiteur de la Pglycoprotéine.
Maltese: Desloratadine ma jimpedixxix CYP3A4 in vivo, u studji in vitro wrew li l-prodott mediċinali ma jimpedixxix CYP2D6 u la huwa substrat u l-anqas inibitur tal-glikoproteina-P.
French: Aerius 5 mg comprimés orodispersibles est rouge clair, tacheté et rond avec une face marquée d'un « A ».
Maltese: Aerius 5 mg pillola li tinħall fil-ħalq hija ħamra ċara, ittikkjata, u tonda immarkata b'"A" fuq naħa.
French: - La substance active est la desloratadine 0,5 mg/ml - Les autres composants de la solution buvable sont le sorbitol, le propylèneglycol, le sucralose E 955, l'hypromellose 2910, le citrate de sodium dihydraté, l'arôme naturel et artificiel (bubblegum), l'acide citrique anhydre, l'édétate disodique et l'eau purifiée.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi desloratadine 0.5 mg/ml - Is-sustanzi l-oħra tas-soluzzjoni orali huma sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, essenza naturali u artifiċjali (babbilgamm), citric acid anhydrous, disodium edetate u ilma purifikat.
French: 5 comprimés orodispersibles 6 comprimés orodispersibles 10 comprimés orodispersibles 12 comprimés orodispersibles 15 comprimés orodispersibles 18 comprimés orodispersibles 20 comprimés orodispersibles 30 comprimés orodispersibles 50 comprimés orodispersibles 60 comprimés orodispersibles 90 comprimés orodispersibles 100 comprimés orodispersibles
Maltese: 20 pillola li jinħallu fil-ħalq 30 pillola li jinħallu fil-ħalq 50 pillola li jinħallu fil-ħalq 60 pillola li jinħallu fil-ħalq 90 pillola li jinħallu fil-ħalq 100 pillola li jinħallu fil-ħalq
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
French: L'efficacité d'Aerius comprimés n'a pas été clairement démontrée au cours des études réalisées chez des patients adolescents de 12 à 17 ans.
Maltese: L-effikaċja tal-pilloli Aerius ma ntwerietx b'mod ċar fi provi b'pazjenti adolexxenti minn 12 sa 17-il sena.
French: Enfants de 1 à 5 ans :
Maltese: Tfal minn sena sa 5 snin:
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une incidence supérieure au placebo étaient : asthénie (1,2 %), sécheresse buccale (0,8 %) et céphalées (0,6 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti li kienurrappurtati aktar minn dak tal-plaċebo kienu għeja (1.2%), ħalq xott (0.8%), u uġigħ ta' ras (0.6%).
French: 6.1 Liste des excipients sorbitol, propylèneglycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, citrate de sodium dihydraté, arôme naturel et artificiel (bubble-gum), acide citrique anhydre, édétate disodique, eau purifiée
Maltese: sucralose E 955, hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, essenza naturali u artifiċjali (babbilgam), citric acid anhydrous, disodium edetate,
French: Aerius administré une fois par jour à la dose unique de 7,5 mg n'a pas altéré la performance psychomotrice au cours des essais cliniques.
Maltese: Aerius mogħti bħala doża waħda kuljum ta' 7.5 mg ma affettwax ilprestazzjonijiet psikomotorei fi provi kliniċi.
French: Pelliculage du comprimé : film d'enrobage (contenant du lactose monohydraté, de l'hypromellose, du dioxyde de titane, du macrogol 400, de l'indigotine (E 132)), enrobage clair (contenant de l'hypromellose, du macrogol 400), cire de carnauba, cire blanche.
Maltese: Il-kisja tal-pillola għandha kisja b'rita (li fiha lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, indigotin (E132)), kisja trasparenti (li fiha hypromellose, macrogol 400), carnauba wax, white wax.
French: Réactions d'hypersensibilité (telles que anaphylaxie, angio-œdème, dyspnée, prurit, rash et urticaire)
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (bħal reazzjonijiet anafilattiċi, anġjoedema, ħakk, raxx u urtikarja)
French: La dose recommandée est de 2,5 ml (½ cuillère de 5 ml) de solution buvable une fois par jour.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 2.5 ml (1/2 kuċċarina ta' 5 ml) tas-soluzzjoni orali darba kuljum.
French: Environ 6 % des adultes et des enfants de 2 à 11 ans sont des métaboliseurs phénotypiques lents de la desloratadine ce qui entraîne une majoration de l'exposition systémique (voir rubrique 5.2).
Maltese: Madwar 6% tal-adulti u tfal ta' etajiet bejn sentejn u 11-il sena huma metabolizzaturi dgħajfin ta' desloratadine b'mod fenotipiku u juru esponiment ogħla (ara sezzjoni 5.2).
French: La desloratadine est un antihistaminique non sédatif, d'action prolongée, exerçant un effet antagoniste sélectif sur les récepteurs H1 périphériques.
Maltese: Desloratadine huwa antagonist ta' istamina li ma jħeddilx u li jaħdem fit-tul b'attività antagonista selettiva għar-riċettur-H1 periferali.
French: Une diminution du prurit de plus de 50 % a été observée chez 55 % des patients traités par la desloratadine contre 19 % des patients traités par placebo.
Maltese: Titjib fil-ħakk ta' aktar minn 50% deher f'55% talpazjenti kkurati b'desloratadine imqabbel ma' 19% tal-pazjenti kkurati bi plaċebo.
French: L'EPAR complet relatif à Aerius est disponible sur le site web de l'Agence sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Résumé EPAR à l'intention du public desloratadine
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku desloratadine
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Aerius.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Aerius.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2014.
French: Chez l'enfant de moins de 2 ans, les effets indésirables les plus fréquents sont la diarrhée (3,7 %), la fièvre (2,3 %) et l'insomnie (difficulté à trouver le sommeil; 2,3 %).
Maltese: Fit-tfal ta' inqas minn sentejn, l-effetti sekondarji l-aktar komuni huma dijarea (3.7%), deni (2.3%) u insomnja (diffikultà biex torqod; 2.3%).
French: Il est disponible sous la forme de comprimés de 5 mg, de comprimés orodispersibles (qui se dissolvent dans la bouche) à 2,5 mg et 5 mg, d'un sirop à 0,5 mg/ml et d'une solution buvable à 0,5 mg/ml.
Maltese: Huwa disponibbli bħala pillola ta' 5 mg, bħala pilloli li jinħallu fil-ħalq ta' 2.5mg u ta' 5 mg (pilloli li jiddewbu fil-ħalq), mistura ta' 0.5 mg/ml u soluzzjoni orali ta' 0.5 mg/ml.
French: Aerius est un médicament contenant le principe actif desloratadine.
Maltese: Aerius huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva desloratadine.
French: Pourquoi Aerius a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Aerius?
French: Le principe actif contenu dans Aerius, la desloratadine, est un antihistaminique.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Aerius, id-desloratadine, hija sustanza anti-istaminika.
French: Qu'est-ce qu'Aerius?
Maltese: X'inhu Aerius?
French: Autres informations relatives à Aerius:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Aerius
French: Au cours des deux études sur l'urticaire, la baisse des scores symptomatiques après six semaines de traitement par Aerius était de 58 et 67 %, par rapport à une baisse de 40 et 33 % chez les patients sous placebo.
Maltese: Fiż-żewġ studji dwar l-urtikarja, wara sitt ġimgħat ta' trattament b'Aerius, it-tnaqqis fil-punteġġ tas-sintomi kien 58 u 67%, meta mqabbel ma' 40 u 33% f'pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Aerius, le 15 janvier 2001.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Aerius fil-15 ta' Jannar 2001.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez l'adulte et l'adolescent sont la fatigue (1,2 %), la sécheresse buccale (0,8 %) et les maux de tête (0,6 %).
Maltese: Fl-adulti u l-adoloxxenti, l-effetti sekondarji l-aktar komuni huma għeja (1.2%), nixfa fil-ħalq (0.8%) u wġigħ ta' ras (0.6%).
French: Aerius est utilisé pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (une maladie de la peau due à une allergie, dont les symptômes incluent démangeaisons et éruptions cutanées).
Maltese: Aerius jintuża biex itaffi s-sintomi tar-rinite allerġika (infjammazzjoni tal-passaġġi nażali kkawżata minn allerġija, pereżempju riħ tal-ħuxlief (hay fever) jew allerġija għal akari tat-trab (dust mites)) jew urtikarja (kundizzjoni fil-ġilda kkawżata minn allerġija, b'sintomi li jinkludu ħakk u ħorriqija).
French: Les effets indésirables observés chez l'enfant sont identiques.
Maltese: Fit-tfal kien hemm effetti sekondarji simili.
French: Dans le cas de la rhinite allergique, si l'on examine les résultats obtenus au cours de l'ensemble des études, on constate qu'un traitement de deux semaines par Aerius 5 mg a entraîné une baisse moyenne du score symptomatique comprise entre 25 et 32 %, par rapport à une baisse comprise entre 12 et 26 % chez les patients sous placebo.
Maltese: Fir-rinite allerġika, ir-riżultati tal-istudji kollha meħuda flimkien urew li ġimagħtejn ta' trattament b'Aerius 5mg wassal għal tnaqqis medju fil-punteġġ tas-sintomi ta' bejn 25 u 32%, meta mqabbel ma' tnaqqis ta' bejn 12 u 26% fil-pazjenti li kienu qed jingħataw il-plaċebo.
French: La dose recommandée chez l'adulte et l'adolescent (12 ans et plus) est de 5 mg une fois par jour.
Maltese: Id-doża rakkomandata għal adulti u adoloxxenti (minn 12-il sena 'l fuq) hi ta' 5 mg darba kuljum.
French: L'adulte et l'adolescent peuvent utiliser n'importe quelle forme du médicament.
Maltese: L-adulti u l-adoloxxenti jistgħu jieħdu kwalunkwe forma talmediċina.
French: Aerius a également été étudié chez 416 patients atteints d'urticaire.
Maltese: Aerius ġie studjat ukoll f'416-il pazjent b'urtikarja.
French: La dose chez l'enfant dépend de son âge.
Maltese: Iddoża fit-tfal tvarja skont l-età tagħhom.
French: inhalateur (ABS/PE/PP) 3 inhalateurs (3 x 60 doses)
Maltese: 3 inalaturi (3 x 60 doża)
French: Présentation inhalateur (ABS/PE/PP) 1 inhalateur (60 doses)
Maltese: Inalatur wieħed (60 doża)
French: Ce m édicament n'est plus autorisé
Maltese: Prodott mediċinali li m'għadux awtorizzat
French: Nom de fantaisie d'administration
Maltese: Mnejn għandu jingħata
French: Suomi/Finland Teva Finland
Maltese: Suomi/Finland Teva
French: Risque relatif (intervalle de confiance à 95 %)
Maltese: Riskju Relattiv (intervalli ta' kunfidenza ta' 95%)
French: Bronchospasme paradoxal
Maltese: Bronkospażmu paradossali
French: Voir rubrique 4.4: « Fonction surrénalienne ».
Maltese: Ara sezzjoni 4.4: "Funzjoni adrenali".
French: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Maltese: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
French: Une diminution de 4 unités est considérée cliniquement significative.
Maltese: Tnaqqis ta' 4 unitajiet huwa kkunsidrat klinikament rilevanti.
French: Salmétérol/PF
Maltese: Salmeterol/FP
French: Propionate de fluticasone
Maltese: Fluticasone propionate
French: S/O
Maltese: N/A
French: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlande
Maltese: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, L-Irlanda
French: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Maltese: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
French: Salmétérol/propionate de fluticasone 50/500 N = 1533
Maltese: Salmeterol/fluticasone propionate 50/500 N = 1533
French: Inhibiteurs modérés du CYP 3A4
Maltese: Inibituri moderati ta' CYP3A4
French: Arythmies cardiaques (comprenant tachycardie supraventriculaire et extrasystoles).
Maltese: Arritmiji kardijaċi (inklużi takikardija supraventrikulari u ekstrasistoli).
French: <code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.>
Maltese: <barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.>
French: 3 inhalateurs, contenant chacun 60 doses.
Maltese: 3 inalaturi li kull wieħed fih 60 doża.
French: Classe de systèmes d'organes
Maltese: Klassi tas-Sistemi u tal-Organi
French: PF
Maltese: FP
French: • Dérivés xanthiques tels que l'aminophylline et la théophylline.
Maltese: • Mediċini xanthine bħal aminophylline u theophylline.
French: Date de première autorisation : 18 août 2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 t'Awwissu 2016
French: Rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
French: Agonistes des récepteurs bêta-2 adrénergiques
Maltese: Agonisti tar-riċetturi βeta 2 adrenerġiċi
French: BC CT
Maltese: WC TC
French: Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 91 %.
Maltese: It-twaħħil mal-proteini tal-plażma huwa 91%.
French: • Pneumonie et bronchite (infection pulmonaire).
Maltese: • Pulmonite u bronkite (infezzjoni fil-pulmun).
French: • À partir de 20 inhalations restantes et jusqu'à « 8 », « 6 », « 4 », « 2 » inhalations, les nombres s'affichent en rouge sur fond blanc.
Maltese: • Għal inalazzjonijiet li jifdal minn 20 l-isfel sa ‘8', ‘6', ‘4', ‘2' in-numri huma murija bl-aħmar fuq sfond abjad.
French: Il est principalement métabolisé en un dérivé acide carboxylique inactif par l'isoenzyme CYP3A4 du cytochrome P450.
Maltese: Ir-rotta prinċipali hija metaboliżmu għall-metabolit inattiv carboxylic acid, permezz tal-enzima cytochrome P450 CYP3A4.
French: Essai multicentrique évaluant le salmétérol dans l'asthme (Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial
Maltese: Il-Prova ta' Riċerka Dwar l-Ażżma b'Aktar Minn Ċentru Wieħed b'Salmeterol (SMART - Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial)
French: Symptômes respiratoires (bronchospasme)
Maltese: Sintomi respiratorji (spażmi fil-bronki)
French: • Autres bronchodilatateurs (comme le salbutamol).
Maltese: • Bronkodilaturi oħra (bħal salbutamol).
French: - Les autres composants sont le lactose monohydraté (voir rubrique 2 sous « Aerivio Spiromax contient
Maltese: - Is-sustanza l-oħra hija lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 taħt ‘Aerivio Spiromax fih lactose').
French: (Pour la Pologne uniquement) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Maltese: (For Poland only) Teva
French: • Bêtabloquants (tels que l'aténolol, le propranolol et le sotalol).
Maltese: • Imblokkaturi tar-riċetturi Beta (bħal atenolol, propranolol u sotalol).
French: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Maltese: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, L-Olanda
French: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Maltese: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, L-Olanda
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
French: Les parties de l'inhalateur en contact avec le produit ou la muqueuse buccale sont en acrylonitrile butadiène styrène (ABS), polyéthylène (PE) et polypropylène (PP).
Maltese: Il-partijiet tal-inalatur li jmissu mal-mediċina/mukuża huma magħmula minn acrylonitrile butadiene styrene (ABS), polyethylene (PE), u polypropylene (PP).
French: • Le salmétérol est un bronchodilatateur de longue durée d'action.
Maltese: • Salmeterol huwa bronkodilatur li jaħdem fit-tul.
French: • Le propionate de fluticasone est un corticoïde qui réduit l'inflammation et l'irritation des bronches dans
Maltese: • Fluticasone propionate huwa kortikosterojd li jnaqqas in-nefħa u l-irritazzjoni fil-pulmuni.
French: 4.3 Contre-indications
Maltese: .2 Inkompatibbiltajiet