FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (PDE5) Avanafil (ritonavir, 600 mg 2x/j)
Croatian: Inhibitori fosfodiesteraze 5 (PDE5) Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
French: • Soif, émission fréquente d'urine, vision trouble ou perte de poids, car ces troubles peuvent indiquer une augmentation du taux de sucre dans le sang.
Croatian: • Žeđ, učestalo mokrenje, zamućenje vida ili gubitak težine jer to može upućivati na povišene razine šećera u krvi.
French: Pour la solution buvable de Kaletra, les augmentations correspondantes de l'ASC et de la Cmax du lopinavir ont été respectivement de 80 % et 54 %.
Croatian: Pri uzimanju Kaletra oralne otopine odgovarajući porast vrijednosti AUC odnosno Cmax lopinavira iznosio je, redom, 80% i 54%.
French: Résultats à la semaine 24 : étude M97-765
Croatian: Rezultati u 24. tjednu: studija M97-765
French: Échec virologique* *Défini comme une charge virale plasmatique > 400 copies/ml à la semaine 24 ou comme un rebond virologique > 4000 copies/ml après la semaine 24.
Croatian: *Definira se kao potvrđena plazmatska razina HIV-1 RNK > 400 kopija/ml u 24. tjednu ili ponovni porast broja virusa na > 4000 kopija/ml nakon 24. tjedna.
French: • éruption cutanée, eczéma, accumulation d'écailles de peau grasse ;
Croatian: • osip, ekcem, nakupljanje ljuskica masne kože;
French: Les quantités totales d'alcool et de propylène glycol contenues dans tous les médicaments administrés à des nourrissons, doivent être prises en compte afin d'éviter la survenue de toxicité liées à ces excipients.
Croatian: Moraju se uzeti u obzir ukupne količine alkohola i propilenglikola svih lijekova koji će se dati maloj djeci kako bi se izbjegla toksičnost ovih pomoćnih tvari.
French: La CE50 du lopinavir pour les 56 souches virales initiales isolées a été de 0,6 à 96 fois supérieure à la CE50 pour le virus VIH de type sauvage.
Croatian: EC50 lopinavira prema 56 virusnih izolata izdvojenih na početku bila je 0,6 do 96 puta veća od EC50 prema divljem tipu HIV-a.
French: Association à d'autres inhibiteurs de la protéase du VIH (IP)
Croatian: Istodobna primjena s drugim inhibitorima HIV proteaza (PI; engl. protease inhibitor)
French: Traitement concomitant : Efavirenz ou Névirapine
Croatian: Istodobna terapija: efavirenz ili nevirapin
French: Cmax : ↑ 6 fois
Croatian: Cmax: ↑ 6 puta
French: Au cours d'études in vitro, les canaux potassiques cardiaques humains clonés (HERG) ont été inhibés de 30 % aux concentrations testées les plus élevées de lopinavir/ritonavir, celles-ci correspondent à une exposition de 7 fois les pics de concentrations plasmatiques des fractions totales de lopinavir et de 15 fois les pics de concentrations plasmatiques de la fraction libre de lopinavir atteints chez l'Homme à la dose thérapeutique maximale recommandée.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da su lopinavir/ritonavir pri najvećim koncentracijama inhibirali klonirane kalijeve kanale ljudskog srca (HERG) za 30 %, a te su koncentracije bile 7 puta veće od ukupnih koncentracija lopinavira i 15 puta veće od vršnih koncentracija lopinavira, koje se postižu u plazmi ljudi pri najvećim preporučenim terapijskim dozama.
French: Kaletra solution buvable est contre-indiqué chez les enfants de moins de 14 jours, les femmes enceintes, les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale et ceux traités par disulfirame ou métronidazole en raison du risque potentiel de toxicité de l'excipient propylène glycol (voir rubrique 4.4).
Croatian: Kaletra oralna otopina kontraindicirana je u djece mlađe od 14 dana, trudnica, bolesnika sa zatajenjem jetre ili bubrega i bolesnika liječenih disulfiramom ili metronidazolom, zbog mogućeg rizika od toksičnosti pomoćne tvari propilenglikola (vidjeti dio 4.4).
French: Chez les patients ayant terminé la phase de titration et recevant une dose quotidienne stable de vénétoclax, réduire la dose de vénétoclax d'au moins 75 % en cas d'administration avec des inibiteurs puissants du CYP3A (se reporter au RCP de vénétoclax pour les instructions posologiques).
Croatian: U bolesnika koji su završili razdoblje povećavanja doze i koji primaju stabilnu dnevnu dozu venetoklaksa, dozu venetoklaksa treba smanjiti za najmanje 75% pri istodobnoj primjeni sa snažnim inhibitorima CYP3A (za upute za doziranje vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za venetoklaks).
French: La dose à administrer doit être inférieure à 5 ml deux fois par jour pour les enfants pesant moins de 40 kg.
Croatian: Kod djece koja teže manje od 40 kg doza treba biti manja od 5 ml dva puta na dan.
French: Les médicaments spécifiquement contre-indiqués, en raison de l'importance attendue de leur interaction et de la possibilité de survenue d'effets indésirables graves, sont présentés dans la rubrique 4.3.
Croatian: Lijekovi koji su kontraindicirani zbog očekivanog stupnja interakcije i mogućnosti izazivanja ozbiljnih nuspojava, navedeni su u dijelu 4.3.
French: Au cours des 48 semaines de traitement, les résultats des tests génotypiques de résistance ont été disponibles pour 75 patients du groupe « une fois par jour » et pour 75 patients du groupe « deux fois par jour » qui étaient en échec virologique.
Croatian: Nakon 48 tjedana rezultati testiranja genotipske rezistencije su dostupni za 75 bolesnika iz skupine koja je primala lijek jedanput dnevno i 75 bolesnika iz skupine koja je primala lijek dva puta dnevno, a koji su imali nepotpun virološki odgovor.
French: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg 2x/j)
Croatian: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
French: 1 voir rubrique 4.4 : pancréatites et lipides c. Description d'effets indésirables particuliers
Croatian: 1 Vidjeti dio 4.4: pankreatitis i lipidi c.
French: • 300 ml (5 flacons x 60 ml).
Croatian: • 300 ml (5 boca x 60 ml).
French: Mécanisme de l'interaction
Croatian: Mehanizam interakcije
French: Une étude chez l'Homme avec du lopinavir radiomarqué au 14C a montré que 89 % de la radioactivité plasmatique après une dose unique de 400/100 mg de Kaletra était due à la molécule-mère.
Croatian: Ispitivanje provedeno u ljudi s 14C-lopinavirom pokazalo je da je 89% radioaktivnosti izmjerene u plazmi nakon jednokratne doze lijeka Kaletra od 400/100 mg pripadalo nepromijenjenom lijeku.
French: La posologie adulte de Kaletra comprimé (400/100 mg deux fois par jour) peut être utilisée chez les enfants pesant 40 kg ou plus ou ayant une surface corporelle (SC)* supérieure à 1,4 m2.
Croatian: Doza Kaletra tableta za odrasle (400/100 mg dvaput na dan) može se koristiti kod djece s 40 kg ili više ili s površinom tijela (PT)* većom od 1,4 m2.
French: L'administration concomitante de Kaletra et de quétiapine est contre-indiquée car elle peut augmenter la toxicité liée à la quétiapine.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i kvetiapina je kontraindicirana jer može povećati toksičnost povezanu s kvetiapinom.
French: Une administration concomitante de délamanide avec un inhibiteur puissant du CYP3A (tel que lopinavir/ritonavir) est susceptible d'augmenter l'exposition au métabolite du délamanide, ce qui a été associé à un allongement de l'intervalle QTc.
Croatian: Istodobna primjena delamanida sa snažnim inhibitorom CYP3A (poput lopinavira/ritonavira) može povisiti izloženost metabolitu delamanida, koji je povezan s produljenjem QTc intervala.
French: De plus, une réponse virologique a été observée chez 91 % (21/23), 71 % (15/21) et 33 % (2/6) des patients qui présentaient respectivement de 0 à 5, de 6 à 7, et de 8 à 10 mutations aux positions précédemment citées sur le gène de la protéase du VIH, associées à une réduction de la sensibilité au lopinavir.
Croatian: Uz to, virološki je odgovor uočen u, redom, 91% (21/23), 71% (15/21) i 33% (2/6) bolesnika s 0 − 5, 67 i 8 − 10 gore navedenih mutacija proteaze HIV-a povezanih sa smanjenom osjetljivošću na lopinavir in vitro.
French: Vérifier avec votre pharmacien que vous avez bien la bonne seringue.
Croatian: Provjerite sa svojim ljekarnikom imate li štrcaljku odgovarajućeg volumena.
French: De plus, l'administration concomitante d'apalutamide et de Kaletra peut entraîner des événements indésirables graves, notamment des convulsions dues à des taux d'apalutamide plus élevés.
Croatian: Dodatno, istodobna primjena apalutamida i lijeka Kaletra može dovesti do ozbiljnih štetnih događaja uključujući napadaj zbog povišenih razina apalutamida.
French: Administration en une prise par jour : les données pharmacocinétiques de Kaletra en une prise par jour ont été évaluées chez des patients infectés par le VIH naïfs de traitement antirétroviral.
Croatian: Doziranje jednom dnevno: procjenjivana je farmakokinetika doziranja lijeka Kaletra jednom dnevno kod bolesnika zaraženih HIV-om koji nisu prethodno primali antiretrovirusne lijekove.
French: La pravastatine n'est pas métabolisée par le CYP450.
Croatian: Pravastatin se ne metabolizira putem CYP450.
French: L'effet inducteur peut persister durant au moins 2 semaines après l'arrêt du traitement à base de millepertuis (voir rubrique 4.3).
Croatian: Inducirajući učinak traje najmanje dva tjedna nakon obustave liječenja gospinom travom (vidjeti dio 4.3).
French: Se reporter aux études cliniques pour une information détaillée.
Croatian: Vidjeti detaljan opis kliničkih ispitivanja u nastavku.
French: • anticoagulants (par exemple warfarine, rivaroxaban, vorapaxar) ;
Croatian: • antikoagulansi (npr. varfarin, rivaroksaban, vorapaksar);
French: Si vous ou votre enfant arrêtez de prendre Kaletra
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete prestanete uzimati lijek Kaletra
French: Si vous ou votre enfant oubliez de prendre Kaletra
Croatian: Ako ste Vi ili Vaše dijete zaboravili uzeti lijek Kaletra
French: Seulement en cas de doses importantes prises par inadvertance, cela peut entraîner des céphalées et des troubles gastro-intestinaux.
Croatian: Samo pri velikim, nehotice uzetim dozama može prouzročiti glavobolju i gastrointestinalne smetnje.
French: Le traitement par névirapine était de 160-200 mg/m² une fois par jour pendant 14 jours, puis 160-200 mg/m² toutes les 12 heures.
Croatian: Režim utemeljen na nevirapinu primjenjivao se u dozi od 160 do 200 mg/m2 jedanput na dan tijekom 14 dana, a zatim u dozi od 160 do 200 mg/m2 svakih 12 sati.
French: L'augmentation médiane de la CI50 du lopinavir pour ces 18 isolats initialement et lors du rebond a été respectivement de 6,9 et 63 fois comparativement au virus sauvage.
Croatian: Medijan povećanja IC50 lopinavira za ovih 18 izoliranih sojeva na početku i nakon ponovnog porasta broja virusa bio je povećanje od 6,9 puta odnosno 63 puta u odnosu na divlji soj virusa.
French: L'administration concomitante d'ibrutinib et de Kaletra peut augmenter l'exposition à l'ibrutinib, ce qui peut augmenter le risque de toxicité, y compris le risque de syndrome de lyse tumorale.
Croatian: Istodobna primjena ibrutiniba i lijeka Kaletra može povećati izloženost ibrutinibu što može povećati rizik od toksičnosti uključujući rizik od sindroma tumorske lize.
French: Afatinib (Ritonavir 200 mg deux fois par jour)
Croatian: Afatinib (Ritonavir 200 mg dvaput na dan)
French: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg 1x/j était administré avec de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir.
Croatian: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD primjenjivao se s ombitasvirom/ paritaprevirom/ritonavirom u kombinaciji s dasabuvirom ili bez njega.
French: Replacez le bouchon sur le flacon après chaque utilisation.
Croatian: Nakon svake doze vratite zatvarač na bocu.
French: Kaletra n'a pas été spécifiquement testé pour ses éventuels effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Nije posebno proučavan učinak lijeka Kaletra na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
French: Enfants (âgés de 2 ans et plus)
Croatian: Djeca u dobi od 2 godine i starija
French: Inhibiteurs des canaux calciques Félodipine, Nifédipine et Nicardipine
Croatian: Blokatori kalcijevih kanala Felodipin, nifedipin i nikardipin
French: L'étude P1060 était une étude randomisée contrôlée évaluant un traitement par névirapine versus un traitement par lopinavir/ritonavir chez des sujets âgés de 2 à 36 mois et infectés par le VIH-1, ayant (Bras I) ou n'ayant pas (Bras II) été exposés à la névirapine durant la grossesse pour prévenir la transmission mère-enfant.
Croatian: Ispitivanje P1060 bilo je randomizirano, kontrolirano ispitivanje nevirapina u odnosu na terapiju utemeljenu na lopinaviru/ritonaviru, provedeno u ispitanika u dobi od 2 do 36 mjeseci zaraženih virusom HIV-1 koji su tijekom trudnoće bili izloženi liječenju nevirapinom radi sprječavanja prijenosa infekcije s majke na dijete (kohorta I) i onih koji nisu bili izloženi takvom liječenju nevirapinom
French: (25/150/100 mg 1x/j + 400 mg 2x/j)
Croatian: (25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
French: • médicaments pour réduire le taux de cholestérol dans le sang (par exemple atorvastatine, lovastatine, rosuvastatine ou simvastatine) ;
Croatian: • lijekovi za sniženje razine kolesterola u krvi (npr. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin ili simvastatin);
French: Une augmentation de la dose de Kaletra à 300/75 mg/m2 est nécessaire chez ces patients.
Croatian: U tih je bolesnika potrebno povećati dozu lijeka Kaletra na 300/75 mg/m2.
French: • avanafil ou vardénafil (utilisé pour traiter les troubles de l'érection) ;
Croatian: • avanafil ili vardenafil (lijek za liječenje erektilne disfunkcije);
French: Entre la semaine 24 et la semaine 48, les patients randomisés à la posologie 400 mg/100 mg ont été convertis à la posologie 533 mg/133 mg.
Croatian: Između 24. i 48. tjedna bolesnici randomizirani u skupinu koja je primala dozu od 400/100 mg prešli su na dozu od 533/133 mg.
French: En plus des mutations décrites ci-dessus, les mutations V32I et I47A ont été observées dans les cas de rebond virologique avec une réduction de la sensibilité au lopinavir chez des patients pré-traités par un inhibiteur de protéase recevant un traitement par Kaletra et les mutations I47A et L76V ont été observées sur des isolats de rebond virologique présentant une réduction de la sensibilité au lopinavir chez des patients recevant un traitement par Kaletra.
Croatian: Osim gore navedenih mutacija, mutacije V32I i I47A su primijećene u izolatima kod ponovnog porasta broja virusa uz smanjenu osjetljivost na lopinavir u bolesnika koji su bili liječeni inhibitorima proteaze i uzimali lijek Kaletra, a mutacije I47A i L76V su primijećene u izolatima kod ponovnog porasta broja virusa sa smanjenom osjetljivosti na lopinavir u bolesnika koji uzimaju lijek Kaletra.
French: Augmentation moyenne du taux de cellules T CD4+ par rapport à la valeur initiale (cellules/mm3) * analyse en intention de traiter : patients avec valeurs manquantes considérés en échec virologique
Croatian: Srednja vrijednost porasta od početnog broja CD4+ T-stanica (stanica/mm3) * analiza svih bolesnika koji su predviđeni za liječenje u ispitivanju (intent to treat analysis), u kojoj su bolesnici s nedostajućim vrijednostima smatrani kao virološki neuspjeh
French: Médicaments agissant sur les troubles de l'érection (avanafil, vardénafil, sildénafil et tadalafil)
Croatian: Lijekovi za liječenje erektilne disfunkcije (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
French: L'effet inducteur enzymatique du ritonavir a été démontré, ce qui entraîne une induction de son propre métabolisme, et probablement l'induction du métabolisme du lopinavir.
Croatian: Pokazalo se da ritonavir inducira metaboličke enzime, čime inducira i svoj vlastiti metabolizam, a vjerojatno i metabolizam lopinavira.
French: • inflammation des vaisseaux sanguins et des capillaires ;
Croatian: • upala krvnih žila i kapilara;
French: SC (m2) = [taille (cm)x poids (kg)/ 3600]
Croatian: PT (m2) = √ (visina (cm) X težina (kg) / 3600)
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis jiroveci.
Croatian: Mjerodavni su primjeri retinitis izazvan citomegalovirusom, generalizirane i/ili fokalne infekcije mikobakterijama i upala pluća prouzročena s Pneumocystis jirovecii.
French: L'activité antivirale de Kaletra est, par conséquent, due au lopinavir.
Croatian: Za antivirusnu aktivnost lijeka Kaletra odgovoran je lopinavir.
French: • médicament anti-tuberculeux (bédaquiline, délamanide) ;
Croatian: • lijek za liječenje tuberkuloze (bedakilin, delamanid);
French: • pimozide (utilisé pour traiter la schizophrénie) ;
Croatian: • pimozid (lijek za liječenje shizofrenije);
French: Résultats à la semaine 48 : étude M98-863 Kaletra (N=326)
Croatian: Rezultati u 48. tjednu: studija M98-863 Kaletra (N=326)
French: En revanche, des concentrations similaires de lopinavir/ritonavir n'ont démontré aucun retard de repolarisation des fibres cardiaques de Purkinje de chien.
Croatian: Nasuprot tome, lopinavir/ritonavir u tim sličnim koncentracijama nisu odgodili repolarizaciju Purkinjeovih vlakana iz psećeg srca.
French: Accident cérébrovasculaire, convulsions, dysgueusie, agueusie, tremblement
Croatian: Manje često Cerebrovaskularni incident, konvulzije, disgeuzija, ageuzija, tremor
French: • alfuzosine (utilisé chez l'homme pour traiter les symptômes consécutifs à une augmentation de la taille de la prostate (hyperplasie prostatique bénigne (HPB)) ;
Croatian: • alfuzosin (lijek za liječenje simptoma povećane prostate kod muškaraca (benigna hiperplazija prostate, BHP));
French: Chez les patients infectés par le VIH présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, une augmentation d'environ 30 % de l'exposition au lopinavir a été observée, cependant un retentissement clinique n'est pas attendu (voir rubrique 5.2).
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om, s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre, uočena je 30% veća izloženost lopinaviru, no ne očekuje se da bi to bilo klinički značajno (vidjeti dio 5.2).
French: • médicaments affectant le système immunitaire (par exemple ciclosporine, sirolimus (rapamycine), tacrolimus) ;
Croatian: • lijekovi koji djeluju na imunološki sustav (npr. ciklosporin, sirolimus (rapamicin), takrolimus);
French: La population incluse dans l'étude était une population peu exposée aux inhibiteurs de la protéase avec plus de la moitié des patients n'ayant jamais reçu d'inhibiteurs de la protéase au préalable et environ 80 % des patients présentant une souche virale avec moins de 3 mutations aux inhibiteurs de la protéase.
Croatian: Uključena populacija bila je umjereno izložena inhibitorima proteaze (IP) s više od pola bolesnika koji nikad prije nisu primali IP i oko 80% bolesnika u kojih je bio prisutan virusni soj s manje od 3 mutacije IP.
French: Pendant les 8 premières semaines de l'étude, les patients ont reçu soit les comprimés, soit les capsules molles puis tous les patients ont reçu les comprimés en une ou deux fois par jour jusqu'à la fin de l'étude.
Croatian: Bolesnicima je davana ili formulacija tableta ili formulacija mekih kapsula kroz 8 tjedana, nakon čega je svim bolesnicima davana samo formulacija tableta jednom dnevno ili dva puta dnevno u preostalom dijelu studije.
French: Voir rubrique 4.4 et rubrique 4.5 pour la coadministration de sildénafil chez des patients présentant des troubles érectiles.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 4.5 za istodobnu primjenu sildenafila kod bolesnika s erektilnom disfunkcijom.
French: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprévir
Croatian: Sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir
French: Les patients n'avaient jamais été pré-traités par le lopinavir/ritonavir.
Croatian: Bolesnici nisu bili na ranijoj terapiji lopinavirom/ritonavirom.
French: • augmentation du taux de cholestérol et des triglycérides (une forme de graisse) dans votre sang, pression artérielle élevée ;
Croatian: • povećanje razine kolesterola u krvi, povećane razine triglicerida (oblik masnoće) u krvi, visoki krvni tlak;
French: Des maladies auto-immunes (telles que la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont aussi été rapportées ; cependant, le délai d'apparition est plus variable et les manifestations cliniques peuvent survenir de nombreux mois après l'instauration du traitement (voir rubrique 4.4).
Croatian: Zabilježena je pojava autoimunih poremećaja (kao što su Gravesova bolest i autoimuni hepatitis), međutim, zabilježeno vrijeme do njihove pojave je vrlo varijabilno, a mogu se pojaviti i mnogo mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
French: • trouble oculaire, vision anormale ;
Croatian: • poremećaj oka, poremećen vid;
French: Analyse de la résistance chez des patients pré-traités par un IP La sélection d'une résistance au lopinavir chez des patients ayant présenté un échec au traitement par un inhibiteur de protéase a été caractérisée par l'analyse d'isolats longitudinaux de 19 sujets pré-traités par un inhibiteur de protéase dans 2 études de phase II et une étude de phase III, qui avaient présenté soit une suppression virologique incomplète soit un rebond virologique après une réponse initiale à Kaletra et qui présentaient une augmentation de la résistance in vitro entre la réponse initiale et le rebond (définie comme l'émergence de nouvelles mutations ou une modification de 2 fois de la sensibilité phénotypique au lopinavir).
Croatian: Rezistencija na lopinavir u bolesnika u kojih prethodna terapija inhibitorom proteaze nije uspjela određena je analizom longitudinalnih izolata 19 bolesnika koji su prethodno bili na terapiji inhibitorom proteaze iz dva ispitivanja faze II i jednog ispitivanja faze III, a u kojih je zamijećena ili nepotpuna virusna supresija ili ponovni porast broja virusa (rebound) nakon početnog odgovora na lijek Kaletra te u kojih je primijećen in vitro porast rezistencije u fazi ponovnog porasta broja virusa (definiran kao pojava nove mutacije ili dvostruka promjena fenotipske osjetljivosti na lopinavir) u odnosu na početak.
French: L'analyse phénotypique in vitro de la résistance croisée entre le lopinavir et les autres inhibiteurs de protéase suggère qu'une diminution de la sensibilité au lopinavir est étroitement corrélée à une diminution de la sensibilité au ritonavir et à l'indinavir, mais n'est pas étroitement corrélée à une diminution de la sensibilité à l'amprénavir, au saquinavir ou au nelfinavir.
Croatian: Sveukupno, in vitro karakterizacija fenotipske križne rezistencije između lopinavira i ostalih inhibitora proteaze upućuje na zaključak da smanjena osjetljivost na lopinavir pokazuje jasnu korelaciju sa smanjenom osjetljivošću na ritonavir i indinavir, a da nema jasne korelacije sa smanjenom osjetljivošću na amprenavir,
French: Une stratification supplémentaire a été réalisée dans chacun des groupes (comprimé versus capsule molle, 1:1).
Croatian: Daljnja podjela svake grupe bila je također u omjeru 1:1 (tablete naspram mekih kapsula).
French: Aucune différence pharmacocinétique en relation avec l'âge ou le sexe n'a été observée chez les patients adultes.
Croatian: U odraslih bolesnika nisu uočene razlike u farmakokinetici s obzirom na dob niti s obzirom na spol.
French: L'administration concomitante d'encorafénib et de Kaletra peut augmenter l'exposition à l'encorafénib, ce qui peut augmenter le risque de toxicité, notamment le risque d'événements indésirables graves comme un allongement de l'intervalle QT.
Croatian: Istodobna primjena enkorafeniba s lijekom Kaletra može povećati izloženost enkorafenibu što može povećati rizik od toksičnosti, uključujući rizik od ozbiljnih štetnih događaja kao što je produljenje QT intervala.
French: Sildénafil :
Croatian: Sildenafil:
French: • contraceptif oral ou patch contraceptif pour éviter une grossesse (voir rubrique Contraceptifs) ;
Croatian: • oralni kontraceptivi ili flaster-kontraceptivi u flasteru za prevenciju trudnoće (pogledajte dio
French: Anémie, leucopénie, neutropénie, lymphadénopathie
Croatian: Anemija, leukopenija, neutropenija, limfadenopatija
French: Taux de cortisol : ↓ 86 %
Croatian: Razine kortizola ↓ 86%
French: Rash incluant éruption maculopapulaire, dermatite/éruption cutanée dont eczéma et dermatite séborrhéique, sueurs nocturnes, prurit
Croatian: dermatitis/osip uključujući ekcem i seboroični dermatitis, noćno znojenje, svrbež