FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za nastavak liječenja posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu, lai turpinātu ārstēšanos.
Croatian: Memantin je nekompetitivni antagonist NMDA-receptora, umjerenog afiniteta i ovisan o voltaži.
Latvian: Memantīns ir voltāžatkarīgs, nekonkurējošs NMDA receptoru antagonists ar vidēju optimitāti.
Croatian: EU/1/02/218/005 EU/1/02/218/006
Latvian: EU/1/02/218/005 EU/1/02/218/006 EU/1/02/218/011
Croatian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +371 67 103203
Latvian: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +371 67 103203
Croatian: Radi smanjenja rizika od nuspojava, doza održavanja se postiže povećavanjem doze od 5 mg tjedno tijekom prva 3 tjedna na sljedeći način.
Latvian: Lai samazinātu nevēlamo blakusparādību risku, uzturošo devu sasniedz, titrējot un palielinot devu par 5 mg nedēļā pirmo 3 nedēļu laikā, kā norādīts turpmāk.
Croatian: Preporučena doza Axure za odrasle i starije osobe je 20 mg jednom dnevno.
Latvian: Ieteicamā Axura deva pieaugušajiem un vecākiem pacientiem ir 20 mg vienu reizi dienā.
Croatian: Višestruko pakiranje od 840 (20 pakiranja po 42) filmom obloženih tableta Višestruko pakiranje od 980 (10 pakiranja po 98) filmom obloženih tablet Višestruko pakiranje od 1000 (20 pakiranja po 50) filmom obloženih tableta
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Multipaka 840 (20 iepakojumi pa 42) apvalkotās tabletes Multipaka 980 (10 iepakojumi pa 98) apvalkotās tabletes Multipaka 1000 (20 iepakojumi pa 50) apvalkotās tablets
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA BLISTER
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA BLISTERPAKĀM
Croatian: Pon → Uto → Sri → Čet → Pet → Sub →Ned
Latvian: P → O → T → C → Pk → S → Sv.
Croatian: Često hipertenzija
Latvian: Hipertensija
Croatian: Preporučena dnevna doza je 20 mg jedanput na dan.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir 20 mg vienu reizi dienā.
Croatian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablete
Latvian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletes
Croatian: U sljedećoj tablici prikazane su nuspojave prikupljene tijekom kliničkih ispitivanja s Axurom i nakon stavljanja lijeka u promet.
Latvian: Tabulā ir uzskaitītas sekojošas nelabvēlīgas blakusparādības, kuras apkopotas no visiem pētījumiem, lietojot Axura pirms tā ieviešanas tirgū.
Croatian: Axura sadrži djelatnu tvar memantinklorid.
Latvian: Axura satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrebubrežne funkcije (klirens kreatinina 5-29 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg (1 ml otopine, što odgovara dva potiska pumpice) na dan.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 5-29 ml/min) dienas deva ir 10 mg (1 ml šķīduma, kas atbilst diviem sūkņa izsmidzinājumiem) dienā.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Axuru Nemojte uzimati Axura
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Axura lietošanas
Croatian: EU/1/02/218/010 1000 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 50) EU/1/02/218/015 980 filmom obloženih tableta (10 pakiranja po 98) EU/1/02/218/030 840 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 42)
Latvian: EU/1/02/218/010 1000 apvalkotas tabletes (20 iepakojumu ar 50) EU/1/02/218/015 980 apvalkotas tabletes (10 iepakojumu ar 98) EU/1/02/218/030 840 apvalkotas tabletes (20 iepakojumu ar 42)
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična karmelozanatrij, umrežena silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Kroskarmelozes nātrija sāls Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta
Latvian: 28 apvalkotās tabletes 42 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes
Croatian: Liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
Latvian: Vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu ārstēšanai.
Croatian: Axura 20 mg tablete
Latvian: Axura 20 mg tabletes
Croatian: 2. tjedan jedna tableta od 10 mg
Latvian: 2. nedēļa viena 10 mg tablete
Croatian: Žene koje uzimaju memantin ne smiju dojiti.
Latvian: Sievietes, kuras lieto memantīnu, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Croatian: Upute za ispravnu uporabu pumpice
Latvian: Sūkņa lietošanas instrukcija
Croatian: Pakiranja s blisterima sadržavaju 14 filmom obloženih tableta po PVDC/PE/PVC/Al-blisteru ili PP/Al-blisteru.
Latvian: Axura 20 mg apvalkotās tabletes Blisterpakas satur PVDH/PE/PVH/Al blisterus vai blisterplāksnītes ar 14 apvalkotajām tabletēm katrā.
Croatian: Iz kliničkih ispitivanja i postmarketinškog iskustva dostupno je samo ograničeno iskustvo u vezi s predoziranjem.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pēc zāļu ieviešanas tirgū iegūtie dati par pārdozēšanas gadījumiem ir ierobežoti.
Croatian: Preporučena doza za liječenje od 20 mg dnevno postiže se postupnim povećanjem doze Axure tijekom prva 3 tjedna liječenja.
Latvian: Ieteicamo terapeitisko devu 20 mg dienā sasniedz, pakāpeniski paaugstinot Axura devas pirmo
Croatian: Odstranite zatvarač s navojem s boce:
Latvian: Noskrūvējiet pudeles vāciņu:
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 5-29 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg dnevno.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 5-29 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
Croatian: Uobičajena početna doza je jedan potisak pumpice jednom dnevno (1 x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
Latvian: Parasto sākuma devu iegūst, nospiežot lejupvirzienā darbināmo sūkni vienu reizi (1 x 5 mg) dienā pirmajā nedēļā.
Croatian: EU/1/02/218/017 14 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/018 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/019 42 filmom obložene tablete EU/1/02/218/020 56 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/021 98 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/024 14 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/025 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/026 42 filmom obložene tablete EU/1/02/218/027 56 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/028 98 filmom obloženih tableta
Latvian: EU/1/02/218/017 14 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/018 28 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/019 42 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/020 56 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/021 98 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/024 14 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/025 28 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/026 42 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/027 56 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/028 98 apvalkotās tabletes
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, ta doza se postiže postupno pridržavajući se sljedeće sheme dnevnog liječenja:
Latvian: Lai mazinātu blakusparādību rašanās risku, šī deva jāsasniedz pakāpeniski pēc šādas ikdienas terapeitisko devu lietošanas shēmas:
Croatian: Iako uzročna povezanost nije utvrđena, preporučljivo je pažljivo praćenje protrombinskog vremena, odnosno
Latvian: Lai gan cēloņsakarība nav noteikta, pacientiem, kuri vienlaicīgi tiek ārstēti ar perorālajiem antikoagulantiem, ir ieteicams stingri kontrolēt protrombīna laiku vai INR.
Croatian: I 10 x 98 TABLETA)
Latvian: 56 tabletes, 98 tabletes.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, ta doza se postiže postupno, pridržavajući se sheme dnevnog liječenja.
Latvian: Lai mazinātu blakusparādību rašanās risku, šī deva jāsasniedz pakāpeniski, izmantojot terapeitisko devu lietošanas shēmu.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Axura 20 mg filmom obložene tablete memantinklorid
Latvian: Lietošanas instrukcija: Informācija zāļu lietotājam Axura 20 mg apvalkotās tabletes
Croatian: Držite pumpicu za doziranje na vratu boce i zavrćite ju u smjeru kazaljke na satu dok nije pričvršćena (sl. 3).
Latvian: Piespiediet dozēšanas sūkni pudeles kakliņam un grieziet pulksteņa rādītāju virzienā, līdz tas ir stingri piestiprināts (3. attēls).
Croatian: Dojenje Žene koje uzimaju Axuru ne smiju dojiti.
Latvian: Barošana ar krūti Sievietes, kuras lieto Axura, nedrīkst barot bērnu ar krūti
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Axura sadrži
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Axura Iepakojuma saturs un cita informācija
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA 28 TABLETA - PAKIRANJE ZA POČETAK
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA 28 TABLETĒM, ĀRSTĒŠANAS UZSĀKŠANAS IEPAKOJUMS, 4 NEDĒĻU TERAPIJAS REŽĪMAM
Croatian: NMDA-receptorima, doprinosi izraženosti simptoma i progresiji bolesti kod neurodegenerativne demencije.
Latvian: Ir palielinājies pierādījumu skaits par to, ka glutamāterģiskās neirotransmisijas disfunkcija, īpaši pie NMDA receptoriem, veicina gan simptomu izpausmi, gan slimības attīstību neirodeģeneratīvās demences gadījumā.
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): • umor, gljivične infekcije, smetenost, halucinacije, povraćanje, poremećaj hoda, zatajenje srca i zgrušavanje venske krvi (tromboza/tromboembolija)
Latvian: • nogurums, sēnīšu infekcijas, apjukums, halucinācijas, vemšana, gaitas traucējumi, sirds mazspēja un asins recēšana vēnās (tromboze/trombembolija)
Croatian: Višestruko pakiranje od 840 (20 pakiranja po 42) filmom obloženih tableta
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Multipaka 840 (20 iepakojumi pa 42) apvalkotās tabletes
Croatian: Axura 10 mg tablete
Latvian: Axura 10 mg tabletes
Croatian: Broj serije {broj}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Axura 10 mg filmom obložene tablete memantinklorid
Latvian: Lietošanas instrukcija: Informācija zāļu lietotājam Axura 10 mg apvalkotās tabletes
Croatian: 3. tjedan jedna i pol tableta od 10 mg
Latvian: 3. nedēļa pusotras 10 mg tabletes
Croatian: Bolesnik treba uzimati 2 ml otopine (20 mg) što odgovara četiri potiska pumpice dnevno.
Latvian: Sākot ar 4. nedēļu: Pacientam jāieņem 2 ml šķīduma (20 mg), kas atbilst četriem sūkņa izsmidzinājumiem vienu reizi dienā.
Croatian: Kada više ne postoji dokaz terapijskog učinka ili ako bolesnik ne podnosi liječenje, treba razmotriti prekid liječenja memantinom.
Latvian: Memantīna lietošanas pārtraukšanu var apsvērt, kad vairs nav terapeitiskās iedarbības pazīmju vai ja pacients nepanes ārstēšanu.
Croatian: Axura 5 mg filmom obložene tablete Axura 10 mg filmom obložene tablete Axura 15 mg filmom obložene tablete Axura 20 mg filmom obložene tablete memantinklorid
Latvian: Axura 5 mg apvalkotās tabletes Axura 10 mg apvalkotās tabletes Axura 15 mg apvalkotās tabletes Axura 20 mg apvalkotās tabletes
Croatian: Otopinu treba uzeti s malo vode.
Latvian: Šķīdumu ieteicams lietot kopā ar nelielu ūdens daudzumu.
Croatian: Kako uzimati Axuru
Latvian: Kā lietot Axura
Croatian: umrežena karmelozanatrij, koloidni bezvodni silicijev dioksid i magnezijev stearat sve u jezgri tablete; te hipromeloza, makrogol 400, titanijev dioksid (E 171) i dodatno za Axura 10 mg filmom obložene tablete žuti željezov oksid (E 172), a za Axura 15 mg i Axura 20 mg filmom obložene tablete žuti i crveni željezov oksid (E 172), sve u ovojnici tablete.
Latvian: Citas Axura 5/10/15 un 20 mg apvalkoto tablešu sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, talks un magnija stearāts, ko satur tabletes kodols; kā arī hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E 171) un papildus Axura 10 mg apvalkotajām tabletēm ir dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) un papildus Axura 15 mg un Axura 20 mg apvalkotajām tabletēm - dzeltenais un sarkanais dzelzs oksīds (E 172), ko satur tabletes apvalks.
Croatian: Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, koloidni bezvodni silicijev dioksid i magnezijev stearat, sve u jezgri tablete; te hipromeloza, makrogol 400, titanijev dioksid (E 171) i žuti željezov oksid, žuti i crveni (E 172), sve u ovojnici tablete.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds un magnija stearāts, ko satur tabletes kodols; kā arī hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E 171) un dzeltenais un sarkanais dzelzs oksīds (E 172), ko satur tabletes apvalks.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
Croatian: Bolesnik treba uzimati dvije filmom obložene tablete od 10 mg (20 mg) dnevno.
Latvian: Sākot ar 4. nedēļu: Pacientam jāieņem divas 10 mg apvalkotās tabletes (20 mg) dienā.
Croatian: Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti kratkog testa određivanja mentalnog statusa (MMSE; engl. mini mental state examination) bile su 3-14) uključivalo je ukupno 252 ambulantna bolesnika.
Latvian: Galvenais monoterapijas pētījums ar vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu populāciju (īsajā garīgā stāvokļa skrīningā (MMSE) kopējais punktu skaits pie bāzes līnijas 3-14) ietvēra 252 ambulatoros pacientus.
Croatian: Drugi sastojci Axura 5/ 10/ 15 i 20 mg filmom obloženih tableta su mikrokristalična celuloza,
Latvian: Tablešu kodoli 5/10/15/20 mg apvalkotajām tabletēm Mikrokristāliskā celuloze
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti Uputu o lijeku.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Croatian: Ovi su događaji prijavljeni u postmarketinškom razdoblju kod bolesnika liječenih Axurom.
Latvian: Pēc ieviešanas tirgū ir ziņots par atsevišķiem šādiem gadījumiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar Axura.
Croatian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmom obložene tablete
Latvian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg apvalkotās tabletes
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kartonskoj kutiji i naljepnici boce nakon "Rok valjanosti".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc vārdiem: „Derīgs līdz".
Croatian: 1. tjedan pola tablete od 10 mg
Latvian: 1. nedēļa puse 10 mg tabletes
Croatian: Filmom obložene tablete.
Latvian: Apvalkotās tabletes.
Croatian: EU/1/02/218/012 14 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/007 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/013 42 filmom obložene tablete EU/1/02/218/002 50 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/008 56 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/014 98 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/003 100 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/009 112 filmom obloženih tableta
Latvian: EU/1/02/218/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/013 42 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/002 50 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/008 56 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/014 98 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/003 100 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/009 112 apvalkotās tabletes
Croatian: 3. tjedan (15.-21. dan): Uzimajte jednu tabletu od 15 mg jednom dnevno (sivo-narančastu, duguljasto ovalnu) tijekom 7 dana.
Latvian: 3. nedēļa (15.-21. diena): Pacientam jāieņem viena 15 mg apvalkotā tablete dienā (pelēcīgi oranža, ovāla, iegarena) 7 dienas.
Croatian: Pomoću pumpice izmjerite dozu u žlicu ili u čašu vode.
Latvian: Nomēriet devu karotē vai glāzē ar ūdeni, izmantojot sūkni.
Croatian: Axura oralna otopina je bistra, bezbojna do svijetlo žućkasta otopina.
Latvian: Axura ārējais izskats un iepakojums Axura iekšķīgi lietojamais šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens šķīdums.
Croatian: Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 10 mg (10 mg) dnevno tijekom 7 dana.
Latvian: Pacientam jāieņem viena 10 mg apvalkotā tablete (10 mg) dienā 7 dienas.
Croatian: Oralna otopina.
Latvian: Perorālai lietošanai.
Croatian: 4. tjedan (22.-28. dan): Uzimajte jednu tabletu od 20 mg dnevno (sivo-crvenu, duguljasto ovalnu) tijekom 7 dana.
Latvian: 4. nedēļa (22.-28. diena): Pacientam jāieņem viena 20 mg apvalkotā tablete dienā (pelēcīgi sārta, ovāla, iegarena) 7 dienas.
Croatian: Filmom obložene tablete se nalaze u pakiranjima od 14, 28, 42, 56, 98 ili višestruko pakiranje 840 (20 x 42) tableta.
Latvian: Pieejami iepakojumi, kas satur 14, 28, 42, 56, 98 apvalkotas tabletes.
Croatian: Štetni učinci memantina u nekliničkim ispitivanjima plodnosti kod mužjaka i ženki nisu zabilježeni.
Latvian: Neklīniskos fertilitātes pētījumos memantīnam netika konstatēta nevēlama ietekme uz tēviņu un mātīšu fertilitāti.
Croatian: EU/1/19/1382/001 Azacitidin Celgene 25 mg/mL prašak za suspenziju za injekciju supkutana primjena bočica (staklo)
Latvian: EU/1/19/1382/001 Azacitidīna Celgene
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Croatian: To razdoblje od četiri tjedna predstavlja jedan „ciklus".
Latvian: Šis četru nedēļu periods ir viens cikls.
Croatian: Terapija se nastavlja tijekom najmanje šest ciklusa te zatim onoliko dugo koliko bolesnik od nje ima koristi.
Latvian: Ārstēšanu turpina vismaz sešus ciklus un pēc tam tik ilgi, kamēr pacientam no tās ir labums.
Croatian: Više informacija o lijeku Azacitidin Celgene dostupno je na internetskim stranicama Agencije:www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene
Latvian: Sīkāka informācija par Azacitidine Celgene ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
Croatian: Ovaj lijek isti je kao lijek Vidaza, koji je već odobren u EU-u.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Vidaza, kas jau ir reģistrētas ES.
Croatian: Prije svakog ciklusa potrebno je obaviti pretrage jetre, bubrega i krvi.
Latvian: Pirms katra cikla jāpārbauda aknas, nieres un asinis.
Croatian: Učinak lijeka Azacitidin Celgene bio je sličan kod svih triju bolesti.
Latvian: Azacitidine Celgene efektivitāte bija līdzīga visu triju slimību gadījumā.
Croatian: Preporučena doza lijeka Azacitidin Celgene iznosi 75 mg po kvadratnom metru tjelesne površine (izračunato prema visini i tjelesnoj težini bolesnika).
Latvian: Ieteicamā Azacitidine Celgene deva ir 75 mg uz ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetru (ko aprēķina, ņemot vērā pacienta garumu un svaru).
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Vidaza pristala je da se njezini znanstveni podatci upotrijebe za lijek Azacitidin Celgene (tzv. „informirani pristanak").
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Vidaza, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto Azacitidine Celgene ("informēta piekrišana").
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova za liječenje raka.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā pacientiem.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Acitidine Celgene koje se mogu pojaviti u više od 60 % bolesnika s mijelodisplastičnim sindromima, KMML-om ili AML-om (20 do 30 % abnormalnih stanica) su hematološke reakcije uključujući trombocitopeniju (nizak broj trombocita), neutropenija (nizak broj neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica) i leukopenija (nizak broj bijelih krvnih stanica), nuspojave povezane s trbuhom i crijevima uključujući mučninu i povraćanje te reakcije na mjestu primjene.
Latvian: Visbiežākās Azacitidine Celgene blakusparādības, kas var skart vairāk nekā 60 % pacientu ar mielodisplastiskajiem sindromiem, HMML vai AML (20-30 % anomālu šūnu), ir asins reakcijas, ieskaitot trombocitopēniju (zemu trombocītu skaitu), neitropēniju (zemu neitrofilu - balto asins šūnu veida - līmeni) un leikopēniju (zemu balto asins šūnu skaitu), blakusparādības, kas skar kuņģi un zarnu traktu, ieskaitot nelabumu un vemšanu, kā arī reakcijas injekcijas vietā.
Croatian: Smatra se da djeluje izmjenjujući način na koji stanica uključuje i isključuje gene, kao i interferirajući s proizvodnjom novih RNK i DNK.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka tas maina veidu, kā šūnas ieslēdz un izslēdz gēnus, kā arī kavē jaunu RNS un DNS rašanos.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Azacitidin Celgene pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Azacitidine Celgene lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Azacitidin Celgene nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Azacitidine Celgene, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Azacitidin Celgene kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Azacitidine Celgene lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: • mijelodisplastičnih sindroma, skupine bolesti kod kojih koštana srž proizvodi premalo krvnih stanica.
Latvian: • mielodisplastiskie sindromi, kas ir tādu traucējumu grupa, kad kaulu smadzenes ražo pārāk maz asins šūnu.
Croatian: U dva glavna ispitivanja utvrđeno je da je lijek Azacitidin Celgene učinkovitiji od konvencionalne terapije kada je riječ o produljenju preživljenja.
Latvian: Divos pamatpētījumos tika pierādīts, ka Azacitidine Celgene ir efektīvākas par tradicionālo terapiju un pagarina dzīvildzi.
Croatian: Lijek Azacitidin Celgene dostupan je kao prašak od kojeg se priprema suspenzija za injekciju.
Latvian: Azacitidine Celgene ir pieejamas kā pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Azacitidin Celgene?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Azacitidine Celgene lietošanu?
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu nadlaktice, bedra ili abdomena (trbuha) jednom dnevno tijekom sedam dana, nakon čega slijedi stanka od tri tjedna.
Latvian: Tās ievada kā zemādas injekciju augšdelmā, augšstilbā vai vēderā katru dienu vienu nedēļu, un pēc tam ievēro trīs nedēļu periodu bez ārstēšanas.
Croatian: • kronične mijelomonocitne leukemije (KMML-a, vrste raka koja zahvaća bijele krvne stanice naziva monociti).
Latvian: • hroniska mielomonocitāra leikoze (HMML - vēzis, kas ietekmē baltās asins šūnas, sauktas par monocītiem).
Croatian: U drugom su ispitivanju, koje je obuhvaćalo 488 bolesnika s AML-om koji se nisu mogli podvrgnuti transplantaciji hematopoetskih matičnih stanica i čija je koštana srž sadržavala više od 30 % abnormalnih stanica, bolesnici koji su primili lijek Azacitidin Celgene živjeli u prosjeku 10,4 mjeseci u usporedbi s onima koji su primili konvencionalnu terapiju i živjeli 6,5 mjeseci.
Latvian: Otrajā pētījumā, iesaistot 488 pacientus ar AML, kuriem nevarēja veikt asinsrades cilmes šūnu transplantāciju un kuru kaulu smadzenēs bija vairāk nekā 30 % anomālu šūnu, pacienti, kuri saņēma Azacitidine Celgene, izdzīvoja vidēji 10,4 mēnešus, savukārt pacienti, kuri saņēma tradicionālo terapiju, - 6,5 mēnešus.
Croatian: Azacitidin Celgene primjenjuje se kada se koštana srž sadrži 10 do 29 % abnormalnih stanica i ne proizvodi velik broj bijelih krvnih stanica;
Latvian: Azacitidine Celgene lieto, kad kaulu smadzenes sastāv no 10 % līdz 29 % anomālu šūnu un kaulu smadzenes neražo lielu skaitu balto asins šūnu;
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Azacitidin Celgene pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Azacitidine Celgene lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: U tom su ispitivanju bolesnici koji su primili lijek Azacitidin Celgene živjeli u prosjeku 24,5 mjeseci u usporedbi s onima koji su primili konvencionalnu terapiju i živjeli 15 mjeseci.
Latvian: Šajā pētījumā pacienti, kuri saņēma Azacitidine Celgene, izdzīvoja vidēji 24,5 mēnešus, savukārt pacienti, kuri saņēma tradicionālo terapiju, - 15,0 mēnešus.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Azacitidin Celgene
Latvian: Cita informācija par Azacitidine Celgene
Croatian: Prvo je ispitivanje obuhvatilo 358 odraslih osoba s mijelodisplastičnim sindromima srednjeg do visokog rizika, KMML-om ili AML-om, za koje nije bilo izgledno da će se podvrgnuti transplantaciji matičnih stanica.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iesaistīti 358 pieaugušie ar vidēja līdz augsta riska mielodisplastiskajiem sindromiem, HMML vai AML un mazu varbūtību, ka viņiem veiks cilmes šūnu transplantāciju.