FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To ensure you get the accurate dose, the Insuman Basal cartridges are to be used only with the following pens: - JuniorSTAR which delivers doses in steps of 0.5 units - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar or AllStar PRO which deliver doses in steps of 1 unit.
Spanish: Para asegurar que obtiene la dosis exacta, los cartuchos de Insuman Basal deben utilizarse únicamente con las siguientes plumas: - JuniorSTAR que libera dosis en pasos de 0,5 unidades - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar o AllStar PRO que liberan dosis en pasos de 1 unidad En su país, puede que solamente estén comercializadas algunas de estas plumas.
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will - determine how much Insuman Comb 15 per day you will need, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 15.
Spanish: En función de su estilo de vida y los resultados de sus controles de azúcar (glucosa) en sangre y su anterior tratamiento con insulina, su médico: - determinará la dosis de Insuman Comb 15 que necesitará cada día, - le indicará cuándo debe analizar su nivel de azúcar en sangre, y si necesita llevar a cabo análisis de orina, - le indicará cuándo puede necesitar inyectarse una dosis más alta o más baja de Insuman Comb 15.
English: Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insuman Rapid").
Spanish: Algunos ejemplos son: - no se ha inyectado su insulina o no se ha inyectado la cantidad suficiente, o si su efecto ha disminuido, por ejemplo, debido a un almacenamiento incorrecto, - está haciendo menos ejercicio que de costumbre, tiene estrés (angustia emocional, nerviosismo), o sufre una lesión, una operación, infección o fiebre, - está utilizando o ha utilizado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos e Insuman Rapid").
English: The Insuman Comb 15 cartridges are to be used only with the pens: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Spanish: Los cartuchos de Insuman Comb 15 deben utilizarse únicamente con las plumas: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
English: To ensure you get the accurate dose, the Insuman Comb 50 cartridges are to be used only with the following pens: - JuniorSTAR which delivers doses in steps of 0.5 units - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar or AllStar PRO which deliver doses in steps of 1 unit.
Spanish: Para asegurar que obtiene la dosis exacta, los cartuchos de Insuman Comb 50 deben utilizarse únicamente con las siguientes plumas: - JuniorSTAR que libera dosis en pasos de 0,5 unidades - ClikSTAR, Tactipen,Autopen 24,AllStar o AllStar PRO que liberan dosis en pasos de 1 unidad - En su país, puede que solamente estén comercializadas algunas de estas plumas.
English: Do not use Insuman Infusat
Spanish: No use Insuman Implantable
English: Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insuman Comb 25").
Spanish: Algunos ejemplos son: - no se ha inyectado su insulina o no se ha inyectado la cantidad suficiente, o si su efecto ha disminuido, por ejemplo, debido a un almacenamiento incorrecto, - está haciendo menos ejercicio que de costumbre, tiene estrés (angustia emocional, nerviosismo), o sufre una lesión, una operación, infección o fiebre, - está utilizando o ha utilizado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos e Insuman Comb 25").
English: Insuman Comb 15 SoloStar 100 IU/ml in a pre-filled pen Handling of the pen
Spanish: Insuman Comb 15 SoloStar 100 UI/ml en pluma precarga Manejo de la pluma
English: Mixing of insulins Insuman Comb 25 cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Spanish: Los cartuchos de Insuman Comb 25 no están diseñados para permitir la mezcla de ninguna otra insulina en ellos.
English: - The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 under “Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 50”), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Spanish: - Los demás componentes son: sulfato de protamina, metacresol, fenol, cloruro de zinc, dihidrógenofosfato de sodio dihidrato, glicerol, hidróxido de sodio (ver sección 2 sobre “Información importante sobre algunos de los componentes de Insuman Comb 50"), ácido clorhídrico (para ajuste de pH) y agua para preparaciones inyectables.
English: Insuman Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of a water-like consistency.
Spanish: No utilizar Insuman Rapid si la solución no es transparente, incolora, sin partículas sólidas visibles y con una consistencia acuosa.
English: - The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 under “Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 15”), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Spanish: - Los demás componentes son: sulfato de protamina, metacresol, fenol, cloruro de zinc, dihidrógenofosfato de sodio dihidrato, glicerol, hidróxido de sodio (ver sección 2 sobre “Información importante sobre algunos de los componentes de Insuman Comb 15"), ácido clorhídrico (para ajuste de pH) y agua para preparaciones inyectables.
English: Injection site pain;
Spanish: Urticaria en el lugar de inyección
English: Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insuman Comb 30").
Spanish: Algunos ejemplos son: - no se ha inyectado su insulina o no se ha inyectado la cantidad suficiente, o si su efecto ha disminuido, por ejemplo, debido a un almacenamiento incorrecto, - está haciendo menos ejercicio que de costumbre, tiene estrés (angustia emocional, nerviosismo), o sufre una lesión, una operación, infección o fiebre, - está utilizando o ha utilizado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos e Insuman Comb 30").
English: 1 vial of 5 ml 5 vials of 5 ml
Spanish: 5 viales de 5 ml
English: - The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 under “Important information about some of the ingredients of Insuman Basal”), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Spanish: - Los demás componentes son: sulfato de protamina, metacresol, fenol, cloruro de zinc, dihidrógenofosfato de sodio dihidrato, glicerol, hidróxido de sodio(ver sección 2 sobre “Información importante sobre algunos de los componentes de Insuman Basal"), ácido clorhídrico (para ajuste de pH) y agua para preparaciones inyectables.
English: - The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 under “Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 25”), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Spanish: - Los demás componentes son: sulfato de protamina, metacresol, fenol, cloruro de zinc, dihidrógenofosfato de sodio dihidrato, glicerol, hidróxido de sodio (ver sección 2 sobre “Información importante sobre algunos de los componentes de Insuman Comb 25"), ácido clorhídrico (para ajuste de pH) y agua para preparaciones inyectables.
English: EU/1/97/030/043 (1 vial of 5 ml) EU/1/97/030/044 (5 vials of 5 ml)
Spanish: EU/1/97/030/044 (5 viales de 5 ml)
English: Mixing of insulins Insuman Comb 50 cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Spanish: Los cartuchos de Insuman Comb 50 no están diseñados para permitir la mezcla de ninguna otra insulina en ellos.
English: - The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 under “Important information about some of the ingredients of Insuman Basal), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Spanish: - Los demás componentes son: sulfato de protamina, metacresol, fenol, cloruro de zinc, dihidrógenofosfato de sodio dihidrato, glicerol, hidróxido de sodio (ver sección 2 sobre “Información importante sobre algunos de los componentes de Insuman Basal"), ácido clorhídrico (para ajuste de pH) y agua para preparaciones inyectables.
English: The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if - you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy), - you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly, - you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, - you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insuman, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insuman
Spanish: Los primeros síntomas de alerta de hipoglucemia ("síntomas de aviso") pueden cambiar, atenuarse o faltar por completo si - es una persona anciana, ha padecido diabetes durante mucho tiempo o sufre cierto tipo de enfermedad nerviosa (neuropatía diabética autónoma), - ha sufrido recientemente un episodio de hipoglucemia (por ejemplo, el día antes) o si ésta se desarrolla gradualmente, - tiene niveles casi normales o, al menos, niveles muy mejorados de azúcar en sangre, - ha cambiado recientemente de una insulina animal a una insulina humana como Insuman, - está utilizando o ha utilizado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos e Insuman
English: Consult your insulin pen instruction booklet for further details.
Spanish: Si tiene alguna pregunta consulte las instrucciones de su pluma de insulina.
English: Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insuman Comb 50").
Spanish: Algunos ejemplos son: - no se ha inyectado su insulina o no se ha inyectado la cantidad suficiente, o si su efecto ha disminuido, por ejemplo, debido a un almacenamiento incorrecto, - está haciendo menos ejercicio que de costumbre, tiene estrés (angustia emocional, nerviosismo), o sufre una lesión, una operación, infección o fiebre, - está utilizando o ha utilizado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos e Insuman Comb 50").
English: The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if - you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy), - you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly, you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insuman, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insuman Comb 30").
Spanish: Los primeros síntomas de alerta de hipoglucemia ("síntomas de aviso") pueden cambiar, atenuarse o faltar por completo si - es una persona anciana, ha padecido diabetes durante mucho tiempo o sufre cierto tipo de enfermedad nerviosa (neuropatía diabética autónoma), - ha sufrido recientemente un episodio de hipoglucemia (por ejemplo, el día antes) o si ésta se desarrolla gradualmente, - tiene niveles casi normales o, al menos, niveles muy mejorados de azúcar en sangre, - ha cambiado recientemente de una insulina animal a una insulina humana como Insuman,- está utilizando o ha utilizado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos e Insuman Basal").
English: Insuman Infusat must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of a water-like consistency.
Spanish: No utilizar Insuman Infusat si la solución no es transparente, incolora, sin partículas sólidas visibles y con una consistencia acuosa.
English: The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if - you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy), - you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly, - you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, - you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insuman, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Spanish: Los primeros síntomas de alerta de hipoglucemia ("síntomas de aviso") pueden cambiar, atenuarse o faltar por completo si - es una persona anciana, ha padecido diabetes durante mucho tiempo o sufre cierto tipo de enfermedad nerviosa (neuropatía diabética autónoma), - ha sufrido recientemente un episodio de hipoglucemia (por ejemplo, el día antes) o si ésta se desarrolla gradualmente, - tiene niveles casi normales o, al menos, niveles muy mejorados de azúcar en sangre, - ha cambiado recientemente de una insulina animal a una insulina humana como Insuman,- está utilizando o ha utilizado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos e Insuman Infusat
English: Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insuman Comb°15").
Spanish: Algunos ejemplos son: - no se ha inyectado su insulina o no se ha inyectado la cantidad suficiente, o si su efecto ha disminuido, por ejemplo, debido a un almacenamiento incorrecto, - está haciendo menos ejercicio que de costumbre, tiene estrés (angustia emocional, nerviosismo), o sufre una lesión, una operación, infección o fiebre, - está utilizando o ha utilizado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos e Insuman Comb 15").
English: Not in-use pens: Store in a refrigerator.
Spanish: Durante su uso (en la pluma), no conservar en nevera.
English: Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: - all other medicines to treat diabetes, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), disopyramide (used to treat certain heart conditions), fluoxetine (used to treat depression), fibrates (used to lower high levels of blood lipids), monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever), sulfonamide antibiotics.
Spanish: Entre los medicamentos que pueden provocar un descenso de su nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) se incluyen: - todos los demás medicamentos para tratar la diabetes, - los inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA) (utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón, o presión arterial alta), - la disopiramida (utilizada para tratar ciertas enfermedades del corazón), - la fluoxetina (utilizada para tratar la depresión), - los fibratos (utilizados para reducir los niveles de lípidos altos en sangre), - los inhibidores de la monoaminoxidasa (MAO) (utilizados para tratar la depresión), - la pentoxifilina, el propoxifeno, los salicilatos (como la aspirina, utilizada para aliviar el dolor y bajar la fiebre), - los antibióticos del grupo de las sulfonamidas.
English: Insuman Basal SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen
Spanish: Insuman Basal SoloStar 100 UI/ml suspensión inyectable en pluma precargada.
English: Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, your insulin pump does not work properly, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insuman Infusat").
Spanish: Algunos ejemplos son: - no se ha inyectado su insulina o no se ha inyectado la cantidad suficiente, o si su efecto ha disminuido, por ejemplo, debido a un almacenamiento incorrecto, - está haciendo menos ejercicio que de costumbre, tiene estrés (angustia emocional, nerviosismo), o sufre una lesión, una operación, infección o fiebre, - está utilizando o ha utilizado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos e Insuman Infusat ").
English: Low blood sugar levels (hypoglycaemia) may occur if you administer too much insulin.
Spanish: HIPERGLUCEMIA (niveles altos de azúcar en sangre) Si tiene el nivel de azúcar en sangre muy alto (hiperglucemia), puede que no se haya inyectado suficiente insulina.
English: Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, your insulin pen does not work properly, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insuman Rapid").
Spanish: Algunos ejemplos son: - no se ha inyectado su insulina o no se ha inyectado la cantidad suficiente, o si su efecto ha disminuido, por ejemplo, debido a un almacenamiento incorrecto, - está haciendo menos ejercicio que de costumbre, tiene estrés (angustia emocional, nerviosismo), o sufre una lesión, una operación, infección o fiebre, - está utilizando o ha utilizado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos e Insuman Rapid ").
English: EU/1/97/030/051 (1 vial of 10 ml) EU/1/97/030/052 (5 vials of 10 ml)
Spanish: EU/1/97/030/052 (1 vial de 10 ml)
English: Insuman Comb 30 contains 100 IU insulin per ml.
Spanish: Insuman Comb 30 contiene 100 UI de insulina por ml. Sólo se deben usar jeringas para inyección diseñadas para esta concentración de insulina (100 UI por ml).
English: Mixing of insulins Insuman Comb 15 cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Spanish: Los cartuchos de Insuman Comb 15 no están diseñados para permitir la mezcla de ninguna otra insulina en ellos.
English: Insuman Comb 25 contains 100 IU insulin per ml.
Spanish: Insuman Comb 25 contiene 100 UI de insulina por ml. Sólo se deben usar jeringas para inyección diseñadas para esta concentración de insulina (100 UI por ml).
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 26 September 2008.
Spanish: El dictamen final fue convertido en Decisión por la Comisión Europea el 26 September 2008.
English: In practice this means that in intensive systems all the birds in one house will be treated even if not all exhibit signs of disease.
Spanish: En la práctica, esto significa que, en los sistemas intensivos, se tratan todas las aves de un mismo alojamiento aunque no todas muestren signos de la enfermedad.
English: Marketing Authorisations for veterinary medicinal products containing toltrazuril and intended for use in poultry species were previously granted to Bayer HealthCare and/or Ceva Santé Animale in Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech republic, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, the Netherlands and the United Kingdom following national marketing authorisation procedures.
Spanish: Se concedieron autorizaciones de comercialización para los medicamentos veterinarios que contenían toltrazurilo y destinados al uso en aves de corral a Bayer HealthCare o Ceva Santé Animale en Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, República Checa, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Irlanda, Italia, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, Eslovenia, los Países Bajos y el Reino Unido siguiendo los procedimientos de autorización de comercialización nacionales.
English: EMEA/402698/2008-EN
Spanish: EMEA/402698/2008-ES
English: London, 26 September 2008 EMEA/402698/2008
Spanish: Londres, 26 September 2008 EMEA/402698/2008
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Mrs R. Kearsley and Mr G. J. Schefferlie respectively.
Spanish: Se nombró como ponente a la Sra. R. Kearsley y como coponente, al Sr. G. J. Schefferlie.
English: The recommended dose and duration of treatment for chickens and turkeys is 7 mg/kg bodyweight per day for two consecutive days.
Spanish: La dosis y la duración del tratamiento recomendadas para pollos y pavos es de 7 mg/kg de peso vivo al día, durante dos días consecutivos.
English: Germany referred the issue to CVMP due to concerns that toltrazuril may present a potential serious risk to the environment on the following grounds:
Spanish: Alemania remitió la cuestión al CVMP debido a la preocupación de que el toltrazurilo pudiera representar un grave riesgo para el medio ambiente por los motivos siguientes:
English: The arbitration procedure started on 11 October 2007 with the adoption of a list of questions to be put to the Marketing Authorisation Holders.
Spanish: El procedimiento de arbitraje comenzó el 11 de octubre de 2007 con la aprobación de una lista de preguntas que deberían plantearse a los titulares de las autorizaciones de comercialización.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Spanish: La lista de nombres comerciales a los que se aplica se incluye en el Anexo I. Las conclusiones científicas se ofrecen en el Anexo II y las modificaciones de las secciones pertinentes del resumen de las características del producto, en el Anexo III.
English: The date set for submission of written responses by the Marketing Authorisation Holders was 14 January 2008.
Spanish: La fecha fijada para la presentación de respuestas por escrito por los titulares de las autorizaciones de comercialización fue el 14 de enero de 2008.