FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Switch between enoxaparin sodium and oral anticoagulants
Lithuanian: Gydymo enoksaparino natrio druska ir geriamaisiais antikoaguliantais keitimas vienas į kitą
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
English: Discard any unused medicine.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistą reikia sunaikinti.
English: However, since renal function is known to decline with age, elderly patients may show reduced elimination of enoxaparin sodium (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Vis dėlto senstant inkstų funkcija silpnėja, todėl senyvų pacientų organizme enoksaparino natrio druskos eliminacija gali būti lėtesnė (žr.
English: This can lead to a loss of the medicine.
Lithuanian: Tokį poveikį gali sukelti kepenų funkcijos sutrikimas.
English: To reduce the potential risk of bleeding associated with the concurrent use of enoxaparin sodium and epidural or spinal anaesthesia/analgesia or spinal puncture, consider the pharmacokinetic profile of enoxaparin sodium (see section 5.2).
Lithuanian: Jeigu sukeliama epidurinė ar spinalinė anestezija (analgezija) arba atliekama juosmeninė punkcija, norint sumažinti su enoksaparino natrio druskos vartojimu susijusio kraujavimo riziką, reikia atsižvelgti į enoksaparino natrio druskos farmakokinetiką (žr.
English: Thrombocytopenia and thrombocytosis
Lithuanian: Trombocitopenija ir trombocitozė
English: It is administered through the arterial line of a dialysis circuit for the prevention of thrombus formation in the extra corporeal circulation during haemodialysis.
Lithuanian: Trombų susidarymo ekstrakorporinėje sistemoje profilaktikai hemodializės metu vaistinis preparatas leidžiamas į dializės apytakos arterinę atšaką.
English: Other sources of information
Lithuanian: • Bendroji informacija
English: Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 2,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 20 mg) in 0.2 mL water for injections.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 2 000 anti-Xa TV enoksaparino natrio druskos (atitinka 20 mg) 0,2 ml injekcinio vandens (Enoxaparinum).
English: Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 4,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 40 mg) in 0.4 mL water for injections.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 4 000 anti-Xa TV enoksaparino natrio druskos (atitinka 40 mg) 0,4 ml injekcinio vandens (Enoxaparinum).
English: The signs may include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue.
Lithuanian: Galimi požymiai yra išbėrimas, rijimo ar kvėpavimo sutrikimas, lūpų,
English: One pre-filled syringe (0.2 mL) contains 2,000 IU (20 mg) enoxaparin sodium
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte (0,2 ml) yra 2000 TV (20 mg) enoksaparino natrio druskos.
English: Thorinane 10,000 IU (100 mg)/1.0 mL solution for injection
Lithuanian: Thorinane 10 000 TV (100 mg)/1,0 ml injekcinis tirpalas
English: - Systemic salicylates, acetylsalicylic acid at anti-inflammatory doses, and NSAIDs including ketorolac, - Other thrombolytics (e.g. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) and anticoagulants (see section 4.2).
Lithuanian: - kiti trombolitikai (pvz., alteplazė, reteplazė, streptokinazė, tenekteplazė, urokinazė) ir
English: Blood and lympha tic system disord ers
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikima i
English: Following repeated SC administration no accumulation takes place.
Lithuanian: Po oda leidžiant kartonines dozes, kaupimosi nebūna.
English: Thorinane 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL injection enoxaparin sodium
Lithuanian: Thorinane 8000 TV (80 mg)/0,8 ml injekcinis tirpalas Enoxaparinum
English: Each pre-filled syringe of 1.0 mL contains 10,000 IU (100 mg) of enoxaparin sodium.
Lithuanian: Kiekviename 1,0 ml užpildytame švirkšte yra 10 000 TV (100 mg) enoksaparino natrio druskos.
English: Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 6,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 60 mg) in 0.6 mL water for injections.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 6 000 anti-Xa TV enoksaparino natrio druskos (atitinka 60 mg) 0,6 ml injekcinio vandens (Enoxaparinum).
English: Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 8,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 80 mg) in 0.8 mL water for injections.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 8 000 anti-Xa TV enoksaparino natrio druskos (atitinka 80 mg) 0,8 ml injekcinio vandens (Enoxaparinum).
English: Each pre-filled syringe of 0.2 mL contains 2,000 IU (20 mg) of enoxaparin sodium.
Lithuanian: Kiekviename 0,2 ml užpildytame švirkšte yra 2 000 TV (20 mg) enoksaparino natrio druskos.
English: • Treat blood clots that are in your blood
Lithuanian: • Gydyti nuo kraujyje susidariusių krešulių.
English: These events are rare with enoxaparin sodium dosage regimens 4,000 IU (40 mg) once daily or lower.
Lithuanian: Tokie reiškiniai yra reti, kai kartą per parą vartojama 4 000 TV (40 mg) arba mažesnė enoksaparino natrio druskos dozė.
English: Enoxaparin sodium is administered by deep SC injection.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska leidžiama giliai po oda.
English: 6.1 List of excipients
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Injekcinis vanduo
English: Concomitant use not recommended:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių vartoti kartu nerekomenduojama
English: • Total DVT (%)
Lithuanian: Visi GVT atvejai (%)
English: Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 10,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 100 mg) in 1.0 mL water for injections.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 10 000 anti-Xa TV enoksaparino natrio druskos (atitinka 100 mg) 1 ml injekcinio vandens (Enoxaparinum).
English: Enoxaparin sodium was found to have no effect on fertility or reproductive performance of male and female rats at SC doses up to 20 mg/kg/day.
Lithuanian: Po oda vartota enoksaparino natrio druska (paros dozės iki 20 mg/kg kūno svorio) poveikio žiurkių patinų bei patelių vaisingumui bei dauginimosi funkcijai nesukėlė.
English: • If you are bleeding heavily or have a condition with a high risk of bleeding (such as stomach ulcer, recent surgery of the brain or eyes), including recent bleeding stroke.
Lithuanian: , skrandžio opa arbe neseniai atlikta smegenų ar akių operacija), įskaitant neseniai pasireiškusį kraujavimo sukeltą insultą;
English: Enoxaparin sodium cannot be used interchangeably (unit for unit) with other LMWHs.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druską reikia leisti per intraveninę sistemą. Jos negalima maišyti ar vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais.
English: Beyond its anti-Xa/IIa activity, further antithrombotic and anti-inflammatory properties of enoxaparin have been identified in healthy subjects and patients as well as in non-clinical models.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais savanoriais, pacientais ir ikiklinikiniais modeliais metu greta anti-Xa ir anti-IIa aktyvumo nustatytos ir kitos antitrombozinės ir uždegimą slopinančios enoksaparino savybės.
English: Thorinane 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL injection enoxaparin sodium
Lithuanian: Thorinane 6000 TV (60 mg)/0,6 ml injekcinis tirpalas Enoxaparinum
English: One pre-filled syringe (0.6 mL) contains 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte (0,6 ml) yra 6000 TV (60 mg) enoksaparino natrio druskos.
English: Following oral administration of even large doses, it is unlikely that enoxaparin sodium will be absorbed.
Lithuanian: Išgerto (net labai didelėmis dozėmis) enoksaparino natrio druskos absorbcija nėra tikėtina.
English: • Increased potassium in your blood.
Lithuanian: • Kalio kiekio kraujyje padidėjimas.
English: Each pre-filled syringe of 0.8 mL contains 8,000 IU (80 mg) of enoxaparin sodium.
Lithuanian: Kiekviename 0,8 ml užpildytame švirkšte yra 8 000 TV (80 mg) enoksaparino natrio druskos.
English: Each pre-filled syringe of 0.6 mL contains 6,000 IU (60 mg) of enoxaparin sodium.
Lithuanian: Kiekviename 0,6 ml užpildytame švirkšte yra 6 000 TV (60 mg) enoksaparino natrio druskos.
English: To avoid bruising, do not rub the injection site after you have injected yourself.
Lithuanian: Norėdami išvengti kraujosruvų, susileidę vaisto nemasažuokite injekcijos vietos.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytoju arba vaistininkui.
English: Use of heparin is usually not recommended in patients with acute infective endocarditis due to the risk of cerebral haemorrhage.
Lithuanian: Heparino paprastai nerekomenduojama vartoti pacientams, kurie serga ūminiu infekciniu endokarditu, kadangi kyla kraujavimo į smegenis rizika. Jeigu manoma, kad toks gydymas neabejotinai būtinas, sprendimą būtina priimti tik atidžiai įvertinus individualią naudą ir riziką.
English: Thorinane 4,000 IU (40 mg) /0.4 mL injection enoxaparin sodium
Lithuanian: Thorinane 4000 TV (40 mg)/0,4 ml injekcinis tirpalas Enoxaparinum
English: Clear, colourless to pale yellow solution.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas.
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min), the AUC at steady state is significantly increased on average by 65% after repeated SC 4,000 IU (40 mg) once daily doses (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: ), kartotinai kartą per parą po oda leidžiant 4 000 TV (40 mg) dozę, AUC (esant pusiauvyrinei koncentracijai) padidėja reikšmingai (vidutiniškai 65%) (žr.
English: Immuno-allergic thrombocytopeni a
Lithuanian: Labai reti Imuninė alerginė trombocitopeni ja
English: Enoxaparin sodium may be safely administered with normal saline solution (0.9%) or 5% dextrose in water (see section 4.2).
Lithuanian: fiziologinį natrio chlorido (0,9%) ar 5% dekstrozės tirpalą vandenyje) kaip nurodyta toliau.
English: One pre-filled syringe (1 mL) contains 10,000 IU (100 mg) enoxaparin sodium
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte (1 ml) yra 10 000 TV (100 mg) enoksaparino natrio druskos.
English: Each pre-filled syringe of 0.4 mL contains 4,000 IU (40 mg) of enoxaparin sodium.
Lithuanian: Kiekviename 0,4 ml užpildytame švirkšte yra 4 000 TV (40 mg) enoksaparino natrio druskos.
English: One pre-filled syringe (0.4 mL) contains 4,000 IU (40 mg) enoxaparin sodium
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte (0,4 ml) yra 4000 TV (40 mg) enoksaparino natrio druskos.
English: Paediatric population The safety and efficacy of enoxaparin sodium in paediatric population have not been established.
Lithuanian: Vaikų populiacija Enoksaparino natrio druskos saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
English: No increased bleeding tendency is observed in the elderly with the prophylactic dosage ranges.
Lithuanian: Senyviems pacientams, vartojantiems enoksaparino natrio druskos profilaktinėmis dozėmis, kraujavimo rizikos padidėjimo nepastebėta.
English: Thorinane 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection
Lithuanian: Thorinane 8000 TV (80 mg)/0,8 ml injekcinis tirpalas
English: Investigations • Rare: Hyperkalaemia* (see sections 4.4 and 4.5).
Lithuanian: Tyrimai • Reti: hiperkalemija* (žr.
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-30 mL/min), since exposure of enoxaparin sodium is significantly increased, a dosage adjustment is recommended for therapeutic and prophylactic dosage ranges (see section 4.2).
Lithuanian: ), enoksaparino natrio druskos ekspozicija reikšmingai padidėja, todėl rekomenduojama koreguoti profilaktikai ar gydymui vartojamas dozes (žr. 4.2 skyrių).
English: Thorinane 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL injection enoxaparin sodium
Lithuanian: Thorinane 2000 TV (20 mg)/0,2 ml injekcinis tirpalas Enoxaparinum
English: Anti-Xa levels are still detectable at these time points, and these delays are not a guarantee that neuraxial hematoma will be avoided.
Lithuanian: Anti-Xa faktoriaus koncentracija šiais laiko taškais išlieka išmatuojama ir garantijų, kad, kateterį įkišus ar ištraukus po nurodyto laikotarpio, neatsiras hematoma aplink nugaros smegenis ir (ar) smegenų kamieną, nėra.
English: • General
Lithuanian: A.
English: Do not use this medicine if you notice any visible change in the appearance of the solution.
Lithuanian: Pastebėjus matomų tirpalo išvaizdos pokyčių, šio vaisto vartoti negalima.
English: Injection should be made preferably when the patient is lying down.
Lithuanian: • Injekcijos po oda metodas Injekciją geriausia atlikti gulinčiam pacientui.
English: Thorinane 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection
Lithuanian: Thorinane 6000 TV (60 mg)/0,6 ml injekcinis tirpalas
English: Treatment of unstable angina and NSTEMI
Lithuanian: Nestabiliosios krūtinės anginos ir NSTEMI gydymas
English: • Haemorrhage
Lithuanian: • Kraujavimas
English: You should tell your doctor straight away
Lithuanian: Toliau išvardytais atvejais nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
English: Changing of anticoagulant treatment - Changing from Thorinane to blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) Your doctor will request you perform blood tests called INR and tell you when to stop Thorinane accordingly.
Lithuanian: Kraujo krešėjimą slopinančio vaisto keitimas - Kraują skystinančių vaistų, vadinamų vitamino K antagonistais (pvz.
English: In a clinical study of pregnant women with mechanical prosthetic heart valves given enoxaparin sodium (100 IU/kg (1 mg/kg ) twice daily) to reduce the risk of thromboembolism, 2 of 8 women developed clots resulting in blockage of the valve and leading to maternal and foetal death.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu nėščios moterys, turinčios mechaninių protezuotų širdies vožtuvų, vartojo enoksaparino natrio druskos (po 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio) du kartus per parą) tromboembolijos profilaktikai.
English: A puncture-free interval of at least 12 hours shall be kept between the last injection of enoxaparin sodium at prophylactic doses and the needle or catheter placement.
Lithuanian: Būtinas mažiausiai 12 valandų intervalas, kurio metu neatliekama punkcijų, tarp paskutinės enoksaparino natrio druskos profilaktinės dozės injekcijos ir adatos ar kateterio įkišimo. Jeigu taikoma ilgalaikio naudojimo metodika, prieš kateterio ištraukimą reikalinga panaši mažiausiai 12 valandų pertrauka.
English: Thorinane 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection
Lithuanian: Thorinane 4000 TV (40 mg)/0,4 ml injekcinis tirpalas
English: 0.2 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a blue polypropylene plunger rod.
Lithuanian: 0,2 ml tirpalo skaidriame bespalviame I tipo neutralaus stiklo švirkšte su fiksuota adata ir adatos gaubteliu, uždarytame chlorobutilo gumos kamščiu ir mėlynos spalvos polipropileno stūmoklio koteliu.
English: • Renal impairment
Lithuanian: • Sutrikusi inkstų funkcija
English: 0.4 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a yellow polypropylene plunger rod.
Lithuanian: 0,4 ml tirpalo skaidriame bespalviame I tipo neutralaus stiklo švirkšte su fiksuota adata ir adatos gaubteliu, uždarytame chlorobutilo gumos kamščiu ir geltonos spalvos polipropileno stūmoklio koteliu.
English: Haemorrhages
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
English: Enoxaparin sodium pharmacokinetics appears to be linear over the recommended dosage ranges.
Lithuanian: Gauta duomenų, kad enoksaparino natrio druskos farmakokinetika vartojant rekomenduojamas dozes yra tiesinė.
English: EU/1/16/1131/001 EU/1/16/1131/002
Lithuanian: EU/1/16/1131 /002
English: BATCH NUMBER
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
English: One pre-filled syringe (0.8 mL) contains 8,000 IU (80 mg) enoxaparin sodium
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte (0,8 ml) yra 8000 TV (80 mg) enoksaparino natrio druskos.
English: 0.6 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
Lithuanian: 0,6 ml tirpalo skaidriame bespalviame I tipo neutralaus stiklo graduotame švirkšte su fiksuota adata ir adatos gaubteliu, uždarytame chlorobutilo gumos kamščiu ir oranžinės spalvos polipropileno stūmoklio koteliu.
English: 0.8 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a red polypropylene plunger rod.
Lithuanian: 0,8 ml tirpalo skaidriame bespalviame I tipo neutralaus stiklo graduotame švirkšte su fiksuota adata ir adatos gaubteliu, uždarytame chlorobutilo gumos kamščiu ir raudonos spalvos polipropileno stūmoklio koteliu.
English: • You notice yellowing of your skin or eyes and your urine becomes darker in colour.
Lithuanian: • Odos arba akių pageltimas ir šlapimo patamsėjimas.
English: This is by injection into your vein.
Lithuanian: Ji bus suleista į veną.
English: OTHER
Lithuanian: Reti
English: - At doses used for prophylaxis
Lithuanian: - Dozės, vartojamos profilaktikai
English: Thorinane 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection
Lithuanian: Thorinane 2000 TV (20 mg)/0,2 ml injekcinis tirpalas
English: EU/1/16/1131/003 EU/1/16/1131/004
Lithuanian: EU/1/16/1131 /004
English: - Changing from blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) to Thorinane Stop taking the vitamin-K antagonist.
Lithuanian: - Thorinane vartojimo vietoj kraują skystinančių vaistų, vadinamų vitamino K antagonistais (pvz.
English: 1.0 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod.
Lithuanian: 1,0 ml tirpalo skaidriame bespalviame I tipo neutralaus stiklo graduotame švirkšte su fiksuota adata ir adatos gaubteliu, uždarytame chlorobutilo gumos kamščiu ir juodos spalvos polipropileno stūmoklio koteliu.
English: EU/1/16/1131/009 EU/1/16/1131/010
Lithuanian: EU/1/16/1131 /010
English: • Switch between enoxaparin sodium and direct oral anticoagulants (DOAC) For patients currently receiving enoxaparin sodium, discontinue enoxaparin sodium and start the DOAC 0 to 2 hours before the time that the next scheduled administration of enoxaparin sodium would be due as per DOAC label.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska gydomiems pacientams jo vartojimą nutraukti ir pradėti vartoti TGA reikia likus 0-2 valandoms iki laiko, kai reikia suleisti kitą enoksaparino natrio druskos dozę (reikia remtis TGA preparato charakteristikų santrauka).
English: • If you have any sign of blockage of a blood vessel by a blood clot such as: - cramping pain, redness, warmth, or swelling in one of your legs - these are symptoms of deep vein thrombosis - breathlessness, chest pain, fainting or coughing up blood - these are symptoms of a pulmonary embolism
Lithuanian: - vienos kojos mėšlungio pobūdžio skausmas, karštis ar patinimas (tai yra giliųjų venų
English: • Your doctor will decide how long you should receive Thorinane.
Lithuanian: • Kiek laiko reikės vartoti Thorinane, nuspręs gydytojas.
English: The usual dose is 100 IU (1 mg) for every kilogram of your weight, every 12 hours.
Lithuanian: (1 mg) kiekvienam kilogramui Jūsų kūno svorio, ji leidžiama kas 12 valandų.
English: EU/1/16/1131/005 EU/1/16/1131/006
Lithuanian: EU/1/16/1131 /006
English: Thorinane should not be used interchangeably with other medicines belonging to the group of low molecular weight heparins.
Lithuanian: Thorinane ir kitų mažos molekulinės masės heparinų grupei priklausančių vaistų negalima keisti vienų kitais, kadangi jie nėra visiškai tokie patys ir skiriasi jų aktyvumas bei vartojimo instrukcijos.
English: In clinical studies, haemorrhages, thrombocytopenia and thrombocytosis were the most commonly reported reactions (see section 4.4 and 'Description of selected adverse reactions' below).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta dažniausiai, buvo kraujavimas, trombocitopenija ir trombocitozė (žr.
English: An infusion of 0.5 mg protamine per 100 IU (1 mg) of enoxaparin sodium may be administered if enoxaparin sodium was administered greater than 8 hours previous to the protamine administration, or if it has been determined that a second dose of protamine is required.
Lithuanian: Jeigu po enoksaparino natrio druskos injekcijos praėjo daugiau kaip 8 valandos arba nuspręsta, kad reikia antros protamino dozės, galima infuzuoti 0,5 mg protamino kiekvienam 100 TV (1 mg) enoksaparino natrio druskos.
English: EU/1/16/1131/007 EU/1/16/1131/008
Lithuanian: EU/1/16/1131 /008
English: No IV initial bolus, 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC every 24 hours
Lithuanian: Smūginė dozė į veną neleidžiama, 100 TV/kg (1 mg/kg) kūno svorio po oda, po to 100 TV/kg (1 mg/kg) kūno svorio po oda kas 24 valandas Rekomenduojamas dozės koregavimas netaikomas hemodializės indikacijai.
English: IU
Lithuanian: Dažni
English: - Changing from treatment with direct oral anticoagulant to Thorinane Stop taking direct oral anticoagulant.
Lithuanian: - Thorinane vartojimo vietoj tiesioginio poveikio geriamųjų kraujo krešėjimą mažinančių vaistų Nutraukite tiesioginio poveikio geriamojo kraują skystinančio vaisto vartojimą.
English: - Changing from Thorinane to treatment with direct oral anticoagulant Stop taking Thorinane.
Lithuanian: - Tiesioginio poveikio geriamųjų kraujo krešėjimą mažinančių vaistų vartojimo vietoj Thorinane Nutraukite Thorinane vartojimą.
English: - concomitant use of medications affecting haemostasis (see section 4.5).
Lithuanian: Neberegistruotas vaistinis preparatas vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių).
English: Therefore, careful clinical monitoring is advised in these patients (see section 5.2).
Lithuanian: Rekomenduojamas atidus klinikinis tokių pacientų stebėjimas (žr.
English: Management
Lithuanian: Indikacija
English: You may need to stay in hospital.
Lithuanian: Jums gali prireikti pasilikti ligoninėje.
English: 111 20 Stockholm Sweden
Lithuanian: 111 20 Stockholm Švedija
English: It is recommended that administration is started as soon as possible.
Lithuanian: Rekomenduojama vartojimą pradėti kaip įmanoma greičiau.
English: 31 March every year
Lithuanian: Kasmet kovo 31 d.
English: The results are presented in Table 2.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai pateikti 2 lentelėje.
English: E-mail: medinfoEMEA@shire.com
Lithuanian: medinfoEMEA@shire.com
English: There is no clinical experience in patients over 65 years of age.
Lithuanian: Klinikinės patirties vyresniems kaip 65 metų amžiaus pacientams nėra.
English: The infusion will normally last for 1 to 3 hours and will be given every week.
Lithuanian: Infuzija įprastai trunka 1-3 valandas ir bus skiriama vieną kartą į savaitę.
English: Reductions were evident by week 18 and were maintained to week 53.
Lithuanian: Sumažėjimas buvo stebimas iki 18 savaitės ir išliko iki 53 savaitės.
English: What Elaprase is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Elaprase ir kam jis vartojamas
English: The recommended dosage in children and adolescents is the same as in adults.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė vaikams ir paaugliams yra tokia pati, kaip ir suaugusiems.
English: Frequency is given as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) or uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Lithuanian: Dažnis pateikiamas kaip labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) arba nedažni (nuo 1/1 000 iki <1/100).
English: Side effects for which frequency is not known (cannot be estimated from available data) are: • Serious allergic reactions
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): • Sunkios alerginės reakcijos
English: % Predicted FVC 4.2 (1.6)
Lithuanian: % nustatyta FVC 4,2 (1,6)
English: Talk to your doctor or nurse before using this medicine.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
English: A higher volume of distribution at steady state (Vss) was observed in the lowest weight groups.
Lithuanian: Didesnis pasiskirstymo tūris esant pusiausvyrai (Vss) buvo stebimas mažesnio svorio grupėse.
English: Of these 6 (40%) had normalised LVM by the end of the study.
Lithuanian: 6 iš jų (40%) LVM tapo normalus tyrimo pabaigoje.
English: P-value (compared with placebo)
Lithuanian: p-vertė (lyginant su placebo)