FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Auch die globalen Symptomwerte verbesserten sich bei Patienten unter Rivastigmine 1 A Pharma deutlicher.
Lithuanian: Bendrasis simptomų rodiklis taip pat labiau pagerėjo Rivastigmine 1 A Pharma vartojusių pacientų grupėje.
German: Welche Arten von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Rivastigmine 1 A Pharma beobachtet werden, hängt von der Art der behandelten Demenz ab. Insgesamt sind sehr häufige Nebenwirkungen Nausea (Übelkeit, beobachtet bei 38 von 100 Patienten) und Erbrechen (beobachtet bei 23 von 100 Patienten), vor allem in der Erhöhungsphase der Rivastigmine 1 A Pharma-Dosis.
Lithuanian: Apskritai, dažniausi šalutiniai reiškiniai yra pykinimas (pasireiškęs 38 pacientams iš 100) ir vėmimas (pasireiškęs 23 pacientams iš 100), ypač tuomet, kai Rivastigmine 1 A Pharma dozė didinama.
German: Ursprünglich vertrat der Ausschuss die Ansicht, dass der Nutzen von Rivastigmine 1 A Pharma zur Behandlung der Parkinson-Demenz gegenüber den Risiken nicht überwiegt.
Lithuanian: Iš pradžių komitetas padarė išvadą, kad Parkinsono ligos sukeltai demencijai gydyti skiriamo Rivastigmine 1 A Pharma teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką.
German: Rivastigmine 1 A Pharma darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Rivastigmin, andere Carbamat-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) rivastigminui, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
German: Rivastigmine 1 A Pharma ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rivastigmin enthält.
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivastigmino.
German: Rivastigmine 1 A Pharma wurde darüber hinaus bei 541 Patienten mit Demenz infolge der Parkinson-Krankheit untersucht.
Lithuanian: Be to, Rivastigmine 1 A Pharma poveikis tirtas tyrime su 541 pacientu, sergančiu Parkinsono ligos sukelta demencija.
German: Bei dem globalen Wert wiesen die Patienten unter Rivastigmine 1 A Pharma einen Anstieg der Symptome um 4,1 Punkte auf, verglichen mit 4,4 Punkten in der Placebo-Gruppe.
Lithuanian: Bendrasis simptomų rodiklis Rivastigmine 1 A Pharma vartojusių pacientų grupėje padidėjo 4,1 balo, o placebą vartojusių pacientų grupėje - 4,4.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Rivastigmine 1 A Pharma zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rivastigmine 1 A Pharma Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Rivastigmine 1 A Pharma rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen vermutet wird, dass sie in der Vergangenheit eine allergische Reaktion (allergische Kontaktdermatitis) auf ein Exelon-Pflaster hatten.
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma negalima skirti pacientams, kuriems anksčiau galėjo pasireikšti sunki Exelon pleistro sukelta alerginė reakcija, vadinamasis „alerginis kontaktinis dermatitas".
German: Patienten mit Demenz infolge der Parkinson-Krankheit, die Rivastigmine 1 A Pharma als Kapseln einnahmen, wiesen eine Verbesserung von 2,1 Punkten bei den kognitiven Symptomen auf, verglichen mit einer Verschlechterung um 0,7 Punkte bei den Patienten unter Placebo (bei einem Ausgangswert von 24 Punkten).
Lithuanian: Parkinsono ligos sukelta demencija sergančių pacientų, vartojusių Rivastigmine 1 A Pharma kapsules, kognityviniai simptomai nuo maždaug 24 balų pagerėjo 2,1 balo, o vartojusių placebą pablogėjo 0,7 balo.
German: Weitere Informationen über Rivastigmine 1 A Pharma
Lithuanian: Kita informacija apie Rivastigmine 1 A Pharma:
German: Darüber hinaus wird Rivastigmine 1 A Pharma zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit angewendet.
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma taip pat galima skirti lengvai ir vidutinio sunkumo demencijai gydyti Parkinsono liga sergantiems pacientams.
German: Der Wirkstoff in Rivastigmine 1 A Pharma, Rivastigmin, gehört zu den Antidementiva (Arzneimittel gegen Demenz).
Lithuanian: Veiklioji Rivastigmine 1 A Pharma medžiaga rivastigminas yra vaistas nuo demencijos.
German: Welchen Nutzen hat Rivastigmine 1 A Pharma in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Rivastigmine 1 A Pharma nauda nustatyta tyrimuose?
German: Welches Risiko ist mit Rivastigmine 1 A Pharma verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rivastigmine 1 A Pharma vartojimu?
German: Was ist Rivastigmine 1 A Pharma?
Lithuanian: Kas yra Rivastigmine 1 A Pharma?
German: Warum wurde Rivastigmine 1 A Pharma zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Rivastigmine 1 A Pharma buvo patvirtintas?
German: verwendbar bis Nach Anbruch: 1 Monat
Lithuanian: Tinka iki Atidarius: 1 mėnuo
German: E-Mail: medwiss@1apharma.com
Lithuanian: paštas medwiss@1apharma.com
German: Jede Schachtel enthält 2, 4 oder 8 Blister.
Lithuanian: Vienoje dėžutėje yra 2, 4 ar 8 lizdinės plokštelės.
German: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Lithuanian: E-08210 Barberà del Vallès, Barselona Ispanija
German: 24 Wochen ± SD
Lithuanian: 24-ąją savaitę ± SN
German: Weniger als 1 % der verabreichten Dosis wird mit den Fäzes ausgeschieden.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % vaisto dozės išsiskiria su išmatomis.
German: Die Proteinbindung von Rivastigmin liegt bei etwa 40 %.
Lithuanian: Prie baltymų rivastigmino jungiasi apie 40 %.
German: ITT + RDO Population
Lithuanian: ITT ir RDO populiacija
German: Ihr Arzt wird regelmäßig untersuchen, ob das Medikament bei Ihnen wirkt.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tikrins, ar vaistas turi pageidaujamą poveikį.
German: Die Nebenwirkungen in Tabelle 1 und Tabelle 2 sind gemäß MedDRA Systemorganklassen und Häufigkeitskategorien aufgelistet.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis išvardytas 1 ir 2 lentelėse pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
German: ITT - LOCF Population
Lithuanian: ITT ir LOCF populiacija
German: Rivastigmin n (%)
Lithuanian: Rivastigminas n (%)
German: Enthält Natriumbenzoat (E 211).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra natrio benzoato (E 211).
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach einer Dosis von 3 mg beträgt etwa 36 % ± 13 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas po 3 mg vaisto dozės yra apie 36 % ± 13 %.
German: Sie sind in Blisterpackungen verpackt und in drei verschiedenen Packungsgrößen verfügbar (28, 56 oder 112 Kapseln) oder in Plastikflaschen mit 250 Kapseln.
Lithuanian: Jos išleidžiamos lizdinėmis plokštelėmis, trijų dydžių pakuotėmis (po 28, 56 arba 112 kapsulių) ir plastiko buteliukais po 250 kapsulių, tačiau Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psychoanaleptika, Cholinesterasehemmer, ATC-Code: N06DA03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psichoanaleptikai, anticholinesterazės, ATC kodas N06DA03.
German: Eine pharmakokinetische Populationsanalyse hat gezeigt, dass bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit (n=75 Raucher und 549 Nichtraucher) der Konsum von Nikotin die orale Rivastigmin-Clearance nach Einnahme oraler Rivastigmin-Kapsel-Dosen von bis zu 12 mg/Tag um 23 % erhöht.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetinė analizė parodė, kad nikotino vartojimas Alzheimerio liga sergantiems pacientams didina rivastigmino pašalinimą per burną 23 % (n = 75 rūkančiųjų ir 549 nerūkantieji), vartojant iki 12 mg per parą dozes geriamosiomis rivastigmino kapsulėmis.
German: Die Häufigkeitskategorien entsprechen folgender Konvention: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000);
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000); labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Lösung zum Einnehmen Klare, gelbe Lösung.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Skaidrus, geltonas tirpalas.
German: Es muss beachtet werden, dass die in dieser Indikation verwendeten Skalen variieren und ein direkter Vergleich der Ergebnisse für verschiedene Wirkstoffe nicht möglich ist.
Lithuanian: Svarbu pažymėti, kad skalės, naudojamos Alzheimerio ligai vertinti, skiriasi ir tiesioginiai rezultatai, gauti vartojant įvairius vaistus, nelyginami.
German: Extrapyramidale Symptome (einschließlich Verschlechterung einer ParkinsonErkrankung)
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai požymiai (įskaitant pablogėjusią Parkinsono ligą)
German: Anschließend sollte die Dosistitration wie oben angegeben erfolgen.
Lithuanian: Paskui dozė titruojama taip, kaip nurodyta anksčiau.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Rivastigmin 1 A Pharma einnehmen: - wenn Sie einen unregelmäßigen oder langsamen Herzschlag (Herzrhythmusstörungen) haben oder schon einmal hatten.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Rivastigmine 1 A Pharma - jeigu Jums yra ar kada nors buvo nereguliarus ar lėtas širdies ritmas;
German: Placebo N=444
Lithuanian: Placebas N = 444
German: Die Wirksamkeit wurde unter Verwendung von zwei unabhängigen Skalen ermittelt, welche während einer 6-monatigen Behandlungszeit in regelmäßigen Abständen gemessen wurden, wie unten in Tabelle 5 aufgeführt: der ADAS-Cog als Maß für die kognitiven Fähigkeiten und die globale Bewertung ADCS-CGIC (Alzheimers Disease Cooperative Study-Clinicians Global Impression of Change).
Lithuanian: Veiksmingumas buvo nustatytas naudojant dvi nepriklausomas skales, pagal kurias buvo vertinama reguliariai per 6 mėnesių gydymo laikotarpį, kaip parodyta 5 lentelėje žemiau: ADAS-Cog - pažinimo įvertinimas ir bendras įvertinimas ADCS-CGIC
German: Eine orale Dosis von 3 mg setzt bei gesunden jungen männlichen Freiwilligen die Acetylcholinesterase-(AChE-)-Aktivität im Liquor innerhalb der ersten 1,5 Stunden nach Einnahme um etwa 40 % herab.
Lithuanian: Sveikiems jauniems vyrams geriamoji 3 mg vaisto dozė apie 40 % sumažina acetilcholinesterazės (AChE) aktyvumą likvore per pirmąsias 1,5 valandas po vartojimo.
German: Rivastigmin kann Bradykardie verursachen, die ein Risikofaktor für das Auftreten von Torsade de Pointes darstellt, vor allem bei Patienten mit Risikofaktoren.
Lithuanian: Rivastigminas gali sukelti bradikardiją, kuri yra torsades de pointes tipo aritmijos rizikos veiksnys, ypač kitų rizikos veiksnių turintiems pacientams.
German: Die gleichzeitige Einnahme beider Arzneimittel kann Probleme wie Verlangsamung des Herzschlags (Bradykardie) verursachen, die zur Ohnmacht oder Bewusstlosigkeitkeit führen kann.
Lithuanian: Vartojant iš karto dvejus vaistus gali būti problemų, pvz., širdies ritmo sulėtėjimas (bradikardija), kuris gali sukelti nualpimą ar sąmonės netekimą.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Dosis 1 A Pharma Sie einnehmen sollen.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kokią Rivastigmine 1 A Pharma dozę vartoti.
German: Obwohl die Bioverfügbarkeit von Rivastigmin bei älteren Probanden höher ist als bei jüngeren, zeigten Studien mit Alzheimer-Patienten im Alter zwischen 50 und 92 Jahren keine altersabhängige Veränderung der Bioverfügbarkeit.
Lithuanian: Nors senyvų savanorių organizme biologinis vaisto prieinamumas yra didesnis negu sveikų jaunų savanorių, tačiau tiriant 50-92 metų sergančius Alzheimerio liga pacientus biologinio prieinamumo skirtumo nenustatyta.
German: Placebo N=472
Lithuanian: Placebas N = 472
German: In den meisten Fällen unbeabsichtigter Überdosierung traten keine klinischen Anzeichen oder Symptome auf, und fast alle Patienten setzten die Behandlung mit Rivastigmin 24 Stunden nach der Überdosierung fort.
Lithuanian: Didžiajai daliai pacientų, atsitiktinai perdozavusių vaistą, kliniškai jokių simptomų nepasireiškė ir beveik visi jie toliau jį vartojo praėjus 24 valandoms po perdozavimo.
German: • Sagen Sie der Person, die sich um Sie kümmert, dass Sie Rivastigmin 1 A Pharma einnehmen.
Lithuanian: • Pasakykite Jus prižiūrinčiam asmeniui, kad vartojate Rivastigmine 1 A Pharma.
German: Bei dieser Patientengruppe kommen einige der Nebenwirkungen häufiger vor, einige weitere Nebenwirkungen treten hier zusätzlich auf:
Lithuanian: Kai kurių šalutinių reiškinių šiems pacientams pasireiškia dažniau. Jiems taip pat pasireiškia kai kurių papildomų šalutinių reiškinių.
German: Wenn Sie sich schwindlig oder schläfrig fühlen, setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs, bedienen Sie keine Maschinen und tun Sie auch sonst nichts, wofür man konzentrierte Aufmerksamkeit braucht.
Lithuanian: Jeigu jaučiate galvos svaigimą ar mieguistumą, negalima vairuoti, dirbti su įrenginiais ar atlikti kitus dėmesio reikalaujančius veiksmus.
German: Gesamtzahl untersuchter Patienten Gesamtzahl Patienten mit vorher definiertem(n) UE
Lithuanian: Bendras tirtų pacientų skaičius Bendras pacientų, kuriems buvo NP, skaičius
German: Rivastigmin 6-12 mg N=379
Lithuanian: Rivastigminas 6-12 mg N = 379
German: • Verlangsamter oder beschleunigter Herzschlag
Lithuanian: • Sulėtėjęs ar pagreitėjęs širdies ritmas
German: 1 ANCOVA mit den Faktoren Behandlung und Land und dem Ausgangswert von ADAS-Cog als einer
Lithuanian: ¹ ANCOVA su gydymu ir šalimi kaip faktoriais ir pradiniu ADAS-Cog lygmeniu kaip kovariantiniu.
German: Befestigung der Dosierpipette an der Flasche
Lithuanian: Švirkšto prijungimas prie butelio
German: Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivastigmin 1 A Pharma einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz und Parkinson-Demenz zu verringern.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos fermentus Rivastigmine 1 A Pharma sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio ligos ir demencijos, susijusios su Parkinsono liga, simptomus.
German: Rivastigmin 6-12 mg N=473
Lithuanian: Rivastigminas 6-12 mg N = 473
German: Nur für Umkarton: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Lithuanian: Tik kartoninei dėžutei: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
German: Es passiert die Blut-Hirnschranke leicht und hat ein scheinbares Verteilungsvolumen im Bereich von 1,8 bis 2,7 l/kg.
Lithuanian: Jis gerai praeina pro hematoencefalinį barjerą, ir tariamasis jo pasiskirstymo tūris yra 1,8-2,7 l/kg.
German: Abschnitt 4.4).
Lithuanian: 4.8 skyrių).
German: Aufgrund seiner pharmakodynamischen Wirkungen und möglicher additiver Effekte sollte Rivastigmin nicht zusammen mit anderen Cholinomimetika gegeben werden.
Lithuanian: Dėl farmakodinaminių savybių ir galimo adityvaus poveikio rivastigmino negalima skirti su kitomis cholinomimetinėmis medžiagomis.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Lithuanian: 4.4 Specialieji įspėjimai ir atsargumo priemonės
German: Der Erfolg der Behandlung wurde in placebokontrollierten Studien nicht über 6 Monate hinaus untersucht.
Lithuanian: Gydymo poveikis netirtas placebo kontroliuojamų tyrimų metu, trunkančių ilgiau kaip 6 mėnesius.
German: Weitere Nebenwirkungen, die bei transdermalen Pflastern beobachtet wurden und die möglicherweise auch bei den Hartkapseln auftreten können:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant transderminių pleistrų ir kurių gali pasireikšti vartojant kietų kapsulių:
German: In Studien per os mit männlichen und weiblichen Ratten wurden durch Rivastigmin keine Beeinträchtigungen der Fertilität oder Reproduktionsleistung beobachtet, weder bei der Elterngeneration noch bei den Nachkommen.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su žiurkių patinais ir patelėmis, rivastigmino skiriant per burną, nenustatyta nepageidaujamo poveikio nei tėvų kartos, nei tėvų palikuonių vaisingumui ar reprodukcinei funkcijai.
German: Cholinesteraseinhibitoren, darunter auch Rivastigmin, wurden mit dem Gewichtsverlust bei diesen Patienten in Zusammenhang gebracht.
Lithuanian: Cholinesterazės inhibitorių ir rivastigmino vartojimas buvo susijęs su šių pacientų kūno svorio mažėjimu.
German: Wie das Arzneimittel verwendet wird
Lithuanian: Kaip vartoti šį vaistą
German: - Der Wirkstoff ist Rivastigmin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra rivastigmino hidrogentartratas.
German: Allerdings kann die Anwendung von Rivastigmin-Pflastern zu einer allergischen Kontaktdermatitis führen.
Lithuanian: Tačiau naudojami rivastigmino pleistrai gali sukelti alerginį kontaktinį dermatitą.
German: In-vitro-Ergebnisse lassen keine pharmakokinetische Interaktion mit Arzneimitteln erwarten, die durch die folgenden Cytochrom-Isoenzyme metabolisiert werden: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 oder CYP2B6.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, nesitikima jokios farmakokinetinės reakcijos su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja šie citochromų izofermentai: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 arba CYP2B6.
German: Dieser Metabolit verfügt in vitro über eine minimale Hemmwirkung gegenüber Acetylcholinesterase (< 10 %).
Lithuanian: Nustatyta, kad šis metabolitas labai silpnai slopina acetilcholinesterazę (< 10 %).
German: Eine klinisch relevante Verbesserung wurde in diesen Studien a priori als mindestens 4 Punkte Verbesserung im ADAS-Cog, eine Verbesserung im CIBIC-Plus oder eine mindestens 10%ige Verbesserung im PDS definiert.
Lithuanian: Pirmiausia kliniškai reikšmingas pagerėjimas vertintas, kai mažiausiai 4 punktais pagerėjo ADAS-Cog, pagerėjo CIBIC-Plus ir mažiausiai 10 % pagerėjo PDS.
German: nach einer intravenösen Dosis von 0,2 mg und nahm nach einer intravenösen Dosis von 2,7 mg auf 70 l/Std.
Lithuanian: Paskyrus 0,2 mg intraveninę vaisto dozę rivastigmino klirensas buvo 130 l/h, o po 2,7 mg intraveninės dozės sumažėjo iki 70 l/h.
German: Behandlungsunterschied p-Wert im Vergleich zu Placebo n/a
Lithuanian: Taikyto gydymo skirtumas p reikšmė prieš placebą n/a
German: Aus diesem Grund kann Rivastigmin die bei der Demenz in Zusammenhang mit Alzheimer-Krankheit und Parkinson-Erkrankung auftretenden cholinerg vermittelten kognitiven Defizite günstig beeinflussen.
Lithuanian: Todėl rivastigminas gali pagerinti nuo cholinerginio perdavimo priklausantį pažinimo sutrikimą sergant demencija, susijusia su Alzheimerio liga ir Parkinsono liga.
German: Eine allergische Kontaktdermatitis sollte in Betracht gezogen werden, wenn sich die Reaktionen an der Anwendungsstelle über die Pflastergröße hinaus ausdehnen, wenn es Anzeichen für eine intensive lokale Reaktion gibt (z. B. eine sich vergrößernde Hautrötung, Ödeme, Hautknötchen, Bläschenbildung) und wenn sich die Symptome nicht innerhalb von 48 Stunden nach Entfernung des Pflasters signifikant bessern.
Lithuanian: Alerginį kontaktinį dermatitą reikia įtarti tais atvejais, kai naudojimo vietos reakcija išplinta už pleistro dydžio ribų, kai yra intensyvesnės vietinės reakcijos požymių (pvz., stiprėjanti eritema, edema, papulių ar pūslelių susidarymas) arba kai reakcijos simptomai reikšmingai nepagerėja per 48 valandas nuo pleistro nuėmimo.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Art, wie Übelkeit (38 %) und Erbrechen (23 %), insbesondere während der Titrationsphase.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (NR) yra virškinimo trakto sutrikimai, įskaitant pykinimą (38 %) ir vėmimą (23 %), dažniausiai pasireiškiantys titruojant dozę.
German: • Nehmen Sie Rivastigmin 1 A Pharma zweimal täglich (morgens und abends) mit einer Mahlzeit ein.
Lithuanian: • Rivastigmine 1 A Pharma vartokite du kartus per parą, ryte ir vakare, valgio metu.
German: In Studien bei Ratten und Mäusen wurden bei der maximalen tolerierten Dosis keine Hinweise auf Kanzerogenität gefunden, wenn auch die Exposition mit Rivastigmin und seinen Metaboliten niedriger als beim Menschen war.
Lithuanian: Skiriant pelėms ir žiurkėms didžiausią gerai toleruojamą vaisto dozę kancerogeniškumo nenustatyta, nors rivastigmino ir jo metabolitų ekspozicija žiurkėms ir pelėms buvo mažesnė negu žmonėms.
German: Die Einnahme von Rivastigmin Lösung zum Einnehmen mit einer Mahlzeit verzögert die Resorption (tmax) um 74 Minuten, vermindert den Cmax-Wert um 43 % und erhöht den AUC-Wert um etwa 9 %.
Lithuanian: Rivastigmino geriamąjį tirpalą vartojant su maistu absorbcija (tmax) pailgėja 74 min., Cmax sumažėja 43 %, o AUC padidėja apie 9 %.
German: Nur für Umkarton: PC:
Lithuanian: Tik kartoninei dėžutei:
German: Rivastigmin erwies sich in einer Reihe von Standardtests in vitro und in vivo als nicht mutagen, außer in einem Chromosomenaberrationstest an menschlichen peripheren Lymphozyten in Dosen, die um das 104-fache höher lagen als die maximal in der Klinik angewendeten Dosen.
Lithuanian: Atliekant standartinius tyrimus in vitro ir in vivo nenustatyta mutageninio rivastigmino poveikio, išskyrus žmogaus periferinių limfocitų chromosomų aberacijos tyrimus, kai buvo vartojama 104 kartų didesnė dozė už didžiausią klinikinę.
German: Wichtige Information zu einigen der Inhaltsstoffe von Rivastigmin 1 A Pharma
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Rivastigmine 1 A Pharma medžiagas
German: Rivastigmin 1 A Pharma sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist unbedingt notwendig.
Lithuanian: Nėščiosioms Rivastigmine 1 A Pharma geriau nevartoti, nebent neabejotinai būtina.
German: Das Auftreten und die Schwere von Nebenwirkungen nehmen in der Regel mit höheren Dosen zu.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas didėjant dozei paprastai didėja.
German: HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS(-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
German: Selten Sehr selten
Lithuanian: Reti Labai reti
German: Bezogen auf die Körperoberfläche entsprach die Exposition mit Rivastigmin und seinen Metaboliten in etwa der nach Gabe der empfohlenen maximalen Tagesdosis von 12 mg beim Menschen; beim Vergleich der Dosierungen erhielten die Tiere ca. das 6-Fache der maximalen humantherapeutischen Dosis.
Lithuanian: Rivastigmino ar jo metabolitų ekspozicija, normalizuota pagal kūno paviršiaus plotą, buvo beveik ekvivalentiška didžiausiai rekomenduojamai 12 mg per parą vaisto dozei žmogui, tačiau, palyginti su didžiausia vaisto doze žmonėms, gyvūnams skiriama dozė buvo 6 kartus didesnė.
German: Als Folge der Wechselwirkung von Rivastigmin mit dem Zielenzym steigt die Bioverfügbarkeit ungefähr um einen Faktor von 1,5 stärker an, als sich aufgrund einer entsprechenden Dosiserhöhung erwarten ließe.
Lithuanian: Dėl rivastigmino sąveikos su fermentu taikiniu vaisto biologinis prieinamumas padidėja apie 1,5 karto daugiau, negu tikimasi padidinus dozę.
German: Ältere Population
Lithuanian: Senyvi asmenys
German: Rivastigmin 1 A Pharma wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis mittelgradiger Alzheimer-Demenz verwendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die schrittweise Gedächtnis, intellektuelle Fähigkeiten und Verhalten beeinflusst.
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma yra naudojamas suaugusių pacientų gydymui, kuriems yra lengva ar vidutinio sunkumo Arzheimerio demencija, progresuojantis smegenų sutrikimas, kuris palaipsniui sutrikdo atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
German: In Tabelle 3 sind die Anzahl und der Prozentsatz an Patienten aus der klinischen Studie über 24 Wochen mit Rivastigmin an Patienten mit Parkinson-Demenz aufgelistet, bei denen vorher definierte Nebenwirkungen auftraten, die eine Verschlechterung der Parkinson-Symptomatik widerspiegeln können.
Lithuanian: 3 lentelėje nurodytas skaičius ir procentas pacientų, sirgusių su Parkinsono liga susijusia demencija ir vartojusių rivastigminą, kurie dalyvavo 24 savaičių klinikiniame tyrime ir kuriems buvo iš anksto nustatytų nepageidaujamų reiškinių, galinčių atspindėti parkinsonizmo simptomų pablogėjimą.
German: Tabelle 2 Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Lithuanian: 2 lentelė Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
German: Behandlungsunterschied p-Wert im Vergleich zu Placebo
Lithuanian: Taikyto gydymo skirtumas p reikšmė prieš placebą
German: ETIKETT FÜR GLASFLASCHE
Lithuanian: STIKLINIO BUTELIUKO DĖŽUTĖ STIKLINIO BUTELIUKO ETIKETĖ