FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kropsvægt og niveauerne af lipid og glucose i blodet kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Metabolske parametre Vekt og nivåer av lipider og glukose i blodet kan øke under antiretroviral behandling (se pkt.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immundefekt på tidspunktet for initiering af CART kan der opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller resterende opportunistiske infektioner.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-smittede pasienter med alvorlig immunsvikt ved tidspunktet for CART, kan det oppstå en betennelsesreaksjon overfor asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner.
Danish: Der har været rapporter om øget blødningstendens, herunder spontane hudhæmatomer og hæmartrose hos patienter med type A- og B-hæmofili, der blev behandlet med hiv-PI (proteasehæmmere).
Norwegian Bokmål: Økt blødning er rapportert, inkludert spontane hudhematomer og hemartrose hos pasienter med hemofili type A og B behandlet med hiv-PI. Hos noen pasienter ble det gitt ekstra faktor VIII.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Symtuza uden først at tale med din læge
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Symtuza uten å snakke med legen din først
Danish: I studie GS-US-292-0106 blev virkningen, sikkerheden og farmakokinetikken af emtricitabin og tenofoviralafenamid evalueret i et åbent studie, i hvilket 50 hiv-1-inficerede behandlingsnaive unge fik emtricitabin og tenofoviralafenamid (10 mg) med elvitegravir og cobicistat som en fastdosiskombinationstablet.
Norwegian Bokmål: I studien GS-US-292-0106 ble effekt, sikkerhet og farmakokinetikk for emtricitabin og tenofoviralafenamid evaluert i en ublindet studie hvor 50 hiv-1-infiserte, behandlingsnaive ungdomer fikk emtricitabin og tenofoviralafenamid (10 mg) gitt sammen med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose.
Danish: Tenofovirs binding in vitro til humane plasmaproteiner er < 0,7 % og uafhængig af koncentrationen i intervallet 0,01-25 μg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro var binding av tenofovir til humane plasmaproteiner < 0,7 % og er uavhengig av konsentrasjon i området 0,01-25 µg/ml.
Danish: Det er vigtigt ikke at holde op med at tage Symtuza uden først at tale med lægen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke slutter å ta Symtuza uten å rådføre deg med legen først.
Danish: • Hvis du har problemer med muskler eller knogler.
Norwegian Bokmål: • hvis du merker muskel- eller skjelettproblemer.
Danish: Emtricitabins antivirale aktivitet mod laboratorie- og kliniske isolater af hiv-1 blev vurderet i lymfoblastoide cellelinjer, MAGI CCR5-cellelinjen og PBMC'er.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten til emtricitabin i laboratorie- og kliniske isolater av hiv-1 ble analysert i lymfoblastoide cellelinjer, MAGI-CCR5-cellelinjen og PBMCer.
Danish: Det frarådes at co-administrere boostet Symtuza og glecaprevir/pibrentasvir.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å administrere Symtuza sammen med glekaprevir/pibrentasvir.
Danish: Under det kliniske udviklingsprogram med darunavir/ritonavir (N=3.063) rapporteredes hepatitis hos 0,5 % af de patienter, der fik antiretroviral kombinationsbehandling med darunavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet (n=3063) ble hepatitt rapportert hos 0,5 % av pasientene som fikk antiretroviral kombinasjonsbehandling med darunavir/ritonavir.
Danish: Darunavirs mediane terminale plasmahalveringstid efter administration af Symtuza er 5,5 timer.
Norwegian Bokmål: Median terminal plasmahalveringstid for darunavir etter inntak av Symtuza er 5,5 timer.
Danish: De i alt 725 patienter havde en gennemsnitsalder på 34 år (interval 18-71), 88,3 % var mænd, 83,2 % hvide, 11,1 % sorte, 1,5 % asiater.
Norwegian Bokmål: De 725 pasientene hadde en median alder på 34 år (18-71 år), 88,3 % var menn, 83,2 % var hvite, 11,1 % svarte og 1,5 % asiatiske.
Danish: Klinisk monitorering af terapeutisk virkning og bivirkninger anbefales, når disse lægemidler administreres samtidigt med Symtuza.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning av terapeutiske effekter og bivirkninger anbefales når disse legemidlene gis samtidig med Symtuza.
Danish: C]-emtricitabin blev hele emtricitabin-dosis genfundet i urin (ca. 86 %) og i fæces (ca. 14 %).
Norwegian Bokmål: C]-emtricitabin ble hele dosen gjenfunnet i urin (ca. 86 %) og feces (ca. 14 %).
Danish: En sikker og effektiv dosis af sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension co-administreret med Symtuza er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått en sikker og effektiv dose av sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, sammen med Symtuza.
Danish: Koncentrationen af disse lægemidler øges muligvis ved co-administration med Symtuza og kan således muligvis resultere i en øget forekomst af de bivirkninger, som normalt er forbundet med disse lægemidler.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av disse legemidlene kan øke ved samtidig bruk av Symtuza, noe som medfører fare for økning av bivirkninger som vanligvis er forbundet med disse legemidlene.
Danish: Ved baseline var gennemsnitligt hiv-1 RNA i plasma 4,7 log10 kopier/ml, middel CD4+-celletal var 456 celler/mm
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median hiv-1 RNA i plasma 4,7 log10 kopier/ml, median CD4+-celletall var 456 celler/mm
Danish: Den anbefalede dosis til voksne og unge i alderen 12 år og derover, der vejer mindst 40 kg, er én tablet, der tages én gang dagligt sammen med mad.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for voksne og ungdom fra 12 års alder, som veier minst 40 kg, er én tablett hver dag sammen med mat.
Danish: Hiv-1-behandlingsnaive patienter
Norwegian Bokmål: Hiv-1 behandlingsnaive pasienter
Danish: Hvis du har nyre- eller leverproblemer, se afsnittet 'Du må ikke tage
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyre- og/eller leverproblemer, se avsnittet "Ta ikke Symtuza sammen med noen av de følgende legemidlene".
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved co-administration af Symtuza og parenteral midazolam.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av Symtuza og parenteral midazolam.
Danish: Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, men risikoen reduceres med effektiv antiretroviral terapi (medicin mod retrovirus, f.eks. hiv).
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre hiv-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Danish: 0,4 (95 % CI: -1,5; 2,2)
Norwegian Bokmål: 0,4 (95 % KI: -1,5; 2,2)
Danish: I det dobbeltblindede fase-3-studie TMC114FD2HTX3001 (AMBER) blev behandlingsnaive patienter randomiseret til at få enten Symtuza (N = 362) eller en kombination af en fastdosis-kombination af darunavir og cobicistat og en fastdosis-kombination af emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat (F/TDF) (N = 363) en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: I den dobbelt-blinde fase 3-studien TMC114FD2HTX3001 (AMBER), ble behandlingsnaive pasienter randomisert til å få Symtuza (N = 362) eller en kombinasjon av fastdosekombinasjon av darunavir og kobicistat og fastdosekombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat (F/TDF) (N = 363) én gang daglig.
Danish: • unormale resultater af blodprøver såsom nogle test af dine nyrer.
Norwegian Bokmål: • unormale blodprøvesvar, slik som visse prøver for nyrefunksjonen.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved kombination af disse antineoplastika og Symtuza.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved kombinasjon av et av disse antineoplastiske legemidlene med Symtuza.
Danish: Patienterne havde en medianalder på 46 år (interval 19-78), 82 % var mænd, 75,5 % hvide, 20,9 % sorte og 2,3 % asiater.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde en median alder på 46 år (19-78 år), 82 % var menn, 75,5 % hvite, 20,9 % svarte og 2,3 % asiatiske.
Danish: Over 96 ugers behandling i fase 3-studierne TMC114FD2HTX3001 (AMBER) hos behandlingsnaive patienter og TMC114IFD3013 (EMERALD) hos virologisk supprimerede, behandlingserfarne patienter blev der udført resistenstestning på prøver fra patienter, som oplevede protokoldefineret virologisk svigt (PDVF), og som havde hiv-1 RNA ≥ 400 kopier/ml ved svigtet eller på senere tidspunkter.
Norwegian Bokmål: I løpet av 96 ukers behandling i fase 3-studiene TMC114FD2HTX3001 (AMBER) hos behandlingsnaive pasienter og TMC114IFD3013 (EMERALD) hos virologisk supprimerte behandlingserfarne pasienter, ble det foretatt resistenstesting av prøver fra pasienter som fikk protokolldefinert virologisk svikt (PDVF) og hadde hiv-1 RNA ≥ 400 kopier/ml ved svikt eller på et senere tidspunkt.
Danish: Sådan skal du tage Symtuza
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Symtuza
Danish: Der findes imidlertid farmakokinetiske data for de forskellige komponenter i Symtuza, der indikerer, at doser på 800 mg darunavir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabin og 10 mg tenofoviralafenamid resulterer i tilsvarende eksponeringer hos voksne og unge fra alderen 12 år og op, som vejer mindst 40 kg.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid farmakokinetiske data for de forskjellige komponentene i Symtuza, som indikerer at doser på 800 mg darunavir, 150 mg kobicistat, 200 mg emtricitabin og 10 mg tenofoviralafenamid gir tilsvarende eksponeringer hos voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre, som veier minst 40 kg.
Danish: I fase 3-studiet hos supprimerede, behandlingserfarne patienter (EMERALD-studiet TMC114IFD3013) oplevede 5,1 % (39/763) af de patienter, der fik Symtuza, udslæt (af hvilke de fleste var af grad 1), ingen afbrød behandlingen på grund af udslæt.
Norwegian Bokmål: I fase 3-studien hos supprimerte behandlingserfarne pasienter (EMERALD-studien TMC114IFD3013) fikk 5,1 % (39/763) av pasientene som fikk Symtuza utslett (de fleste var grad 1), og ingen seponerte behandlingen på grunn av utslett.
Danish: Gennemsnitligt baseline plasma hiv-1 RNA og medianen for CD4+-celletal ved baseline var henholdsvis 4,48 log10 kopier/ml (SD = 0,61) og 453 x 10
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline hiv-1 RNA og median baseline CD4+-celletall i plasma var henholdsvis 4,48 log10 kopier/ml (SD = 0,61) og 453 x 10
Danish: Symtuza kan øge risikoen for, at drospirenon øger kaliumniveauet.
Norwegian Bokmål: Symtuza kan øke risikoen for forhøyet kaliumnivå forårsaket av drospirenon.
Danish: Emtricitabintriphosphat hæmmer hiv-replikationen ved optagelsen i det virale DNA, der medieres af hiv revers-transkriptase (RT), hvilket resulterer i DNA-kædeafslutning.
Norwegian Bokmål: Emtricitabintrifosfat hemmer hiv-replikering ved inkorporering i viralt DNA via hiv-revers transkriptase (RT), som fører til DNA-kjedeterminering.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (når immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion på grund af en forbedring af kroppens immunforsvar.
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner til behandling av din hiv-infeksjon, som følge av en forbedring i kroppens immunrespons.
Danish: Krydsresistens hos hiv-1-inficerede, behandlingsnaive og virologisk supprimerede patienter
Norwegian Bokmål: Kryssresistens hos hiv-1-infiserte, behandlingsnaive og virologisk supprimerte pasienter
Danish: (CYP3A-hæmning) Koncentrationen af clarithromycin kan øges efter co-administration med DRV/COBI.
Norwegian Bokmål: (CYP3A-hemming) Klaritromycinkonsentrasjonen kan øke ved samtidig bruk av DRV/COBI.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og boksen etter "EXP".
Danish: Tenofovirdiphosphat hæmmer hiv-replikationen ved optagelsen i det virale DNA, der medieres af hiv-RT, hvilket resulterer i DNA-kædeafslutning.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdifosfat hemmer hiv-replikering ved inkorporering i viralt DNA via hiv-RT, som fører til DNA-kjedeterminering.
Danish: Ved co-administration med Symtuza er terapeutisk lægemiddelovervågniong af det immunsupprimerende middel nødvendig.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av Symtuza må terapeutisk legemiddelmonitorering av det immunsuppressive midlet utføres.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante forskelle i farmakokinetikken for tenofoviralafenamid eller tenofovir hos raske personer og hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (eGFRCG > 15 men < 30 ml/min) i studier af tenofoviralafenamid.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist klinisk relevante farmakokinetiske forskjeller for tenofoviralafenamid, eller tenofovir, mellom friske forsøkspersoner og pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFRCG > 15 men < 30 ml/minutt) i studier av tenofoviralafenamid.
Danish: FDA-snapshot-resultater Hiv-1 RNA <50 kopier/ml Virologisk svigt
Norwegian Bokmål: FDA snapshot-resultat Hiv-1 RNA < 50 kopier/ml Virologisk svikt Behandlingsforskjell
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig diabetes mellitus, anoreksi, hyperkolesterolæmi, forhøjet LDL-kolesterol, hypertriglyceridæmi, hyperlipidæmi, dyslipidæmi ikke almindelig hyperglykæmi
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer vanlige diabetes mellitus, anoreksi, hyperkolesterolemi, økt lipoprotein med lav tetthet, hypertriglyseridemi, hyperlipidemi, dyslipidemi mindre vanlige hyperglykemi
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger (> 5 %) hos behandlingsnaive patienter i fase 2-studiet (GS299-0102) og fase 3-studiet (AMBER, TMC114FD2HTX3001, uge 96-analyse) var diarré (22,6 %), hovedpine (13,1 %), udslæt (12,7 %), kvalme (9,7 %), træthed (8,0 %) og abdominalsmerter (5,8 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte (> 5 %) bivirkningene hos behandlingsnaive pasienter i fase 2- (GS-299-0102) og fase 3-studiene (AMBER, TMC114FD2HTX3001, analyse i uke 96) var diaré (22,6 %), hodepine (13,1 %), utslett (12,7 %), kvalme (9,7 %), fatigue (8,0 %) og abdominalsmerter (5,8 %).
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv almindelig artralgi, myalgi ikke almindelig osteonekrose
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett vanlige artralgi, myalgi mindre vanlige osteonekrose
Danish: Behandling med 800/150 mg darunavir/cobicistat en gang dagligt under graviditet fører til lav eksponering for darunavir (se tabel 8).
Norwegian Bokmål: Behandling med darunavir/kobicistat 800/150 mg én gang daglig under graviditet medfører lav darunavireksponering (se tabell 8).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Symtuza Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Symtuza Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion, som havde usædvanlige infektioner på grund af et svækket immunforsvar (opportunistiske infektioner), kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner vise sig kort efter, at du har påbegyndt hiv-behandling.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med fremskreden hiv-infeksjon og tidligere uvanlige infeksjoner på grunn av et svekket immunsystem (opportunistiske infeksjoner), kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner inntreffe kort tid etter at du har begynt med hiv-behandling.
Danish: Tidligere data med ritonavir-boostet darunavir har dog vist en nedsat plasmakoncentration af disse antidepressiva (ukendt mekanisme); sidstnævnte kan være specifikt for ritonavir.
Norwegian Bokmål: (CYP2D6- og/eller CYP3A-hemming) Tidligere data med ritonavirforsterket darunavir har imidlertid vist en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av disse antidepressiva (ukjent mekanisme), noe som kan være spesifikt for ritonavir.
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af Symtuza med betablokkere, og en lavere dosis af betablokkeren bør overvejes.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning anbefales ved samtidig bruk av Symtuza og betablokkere, og en lavere dose av betablokkeren bør vurderes.
Danish: 0,3 (95 % CI: -0,7; 1,2)
Norwegian Bokmål: 0,3 (95 % KI: -0,7; 1,2)
Danish: (Hæmning af P-glykoprotein)
Norwegian Bokmål: (P-glykoproteinhemming)
Danish: Tenofoviralafenamid er en nukleotid revers transkriptasehæmmer (NtRTI) og et phosphonoamidatprodrug for tenofovir (2'-deoxyadenosinmonophosphat-analog).
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er en nukleotid revers transkriptasehemmer (NtRTI) og fosfonoamidat-prolegemiddel av tenofovir (2'-deoksyadenosin monofosfatanalog).
Danish: • tenofoviralafenamid, et hiv-lægemiddel, der kaldes en nukleotid revers-transkriptasehæmmer
Norwegian Bokmål: • tenofoviralafenamid, en hiv-medisin som kalles en nukleotid revers transkriptasehemmer
Danish: Symtuzas farmakokinetik er ikke blevet undersøgt hos pædiatriske patienter.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Symtuza har ikke blitt undersøkt hos pediatriske pasienter.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger (> 5 %) hos supprimerede, behandlingserfarne patienter (EMERALD-studiet TMC114IFD3013, uge 96-analyse) var diarré (10,5 %), hovedpine (10,4 %), artralgi (7,7 %), abdominalsmerter (7,5 %), træthed (5,9 %) og udslæt (5,1 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte (> 5 %) bivirkningene hos supprimerte behandlingserfarne pasienter (EMERALD-studien TMC114IFD3013, analyse i uke 96) var diaré (10,5 %), hodepine (10,4 %), artralgi (7,7 %), abdominalsmerter (7,5 %), fatigue (5,9 %) og utslett (5,1 %).
Danish: Effekten af svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C) på tenofoviralafenamids farmakokinetik er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Effekt av alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) på farmakokinetikken til tenofoviralafenamid har ikke blitt undersøkt.
Danish: Hos hivinficerede patienter med svær immuninsufficiens på tidspunktet for påbegyndelse af CART kan der opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-smittede pasienter som har alvorlig immunsvikt når de skal begynne med CART, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og føre til alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Danish: Fortæl din læge om alle lægemidler, du tager.
Norwegian Bokmål: Informer helsepersonell om alle legemidler du tar.
Danish: Hiv-1-isolater med nedsat følsomhed over for tenofoviralafenamid udtrykker en K65R-mutation i hiv-1 RT.
Norwegian Bokmål: Hiv-1-isolater med redusert følsomhet overfor tenofoviralafenamid uttrykker en K65R-mutasjon i hiv-1-RT. I tillegg er en forbigående K70E-mutasjon i hiv-1-RT observert.
Danish: Udover disse opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (en tilstand, der opstår, når immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner til behandling av din hiv-infeksjon.
Danish: Gul til gullig-brun kapselformet, filmovertrukket tablet, hvor der står „8121" på den ene side og „JG" på den anden side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Symtuza ser ut og innholdet i pakningen Gul til gulbrun kapselformet, filmdrasjert tablett med "8121" på den ene siden og "JG" på den andre siden.
Danish: Virologiske resultater ved uge 48 og 96 i EMERALD-studiet Uge 48
Norwegian Bokmål: Virologiske resultater i EMERALD-studien i uke 48 og uke 96 Uke 48
Danish: Opbevares i den originale yderpakning med tørremiddel i beholderen for at beskytte mod fugt.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen med tørremidlet i boksen for å beskytte tablettene mot fuktighet.
Danish: Symtuza kan co-administreres med protonpumpehæmmere uden dosisjustering.
Norwegian Bokmål: Symtuza kan gis samtidig med protonpumpehemmere uten dosejusteringer.
Danish: Symtuza er derfor kontraindiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Symtuza er derfor kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tabletter, filmdrasjerte
Danish: 4.5): - alfuzosin - amiodaron, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - colchicin ved anvendelse hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.5): - alfuzosin - amiodaron, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - kolkisin, brukt hos pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon (se pkt.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (aids), som tidligere har haft opportunistiske infektioner (usædvanlige infektioner på grund af et svækket immunforsvar), kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner vise sig kort efter påbegyndelse af hiv-behandling, også med Symtuza.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med fremskreden hiv-infeksjon (AIDS) og tidligere opportunistiske infeksjoner (uvanlige infeksjoner på grunn av et svekket immunsystem), kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner inntreffe kort tid etter igangsatt hiv-behandling, inkludert Symtuza.
Danish: Justering af methadondosis forventes ikke at være nødvendig, når co-administration med Symtuza påbegyndes.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av metadon forventes å være nødvendig når samtidig bruk av Symtuza initieres.
Danish: Mave-tarm-kanalen meget almindelig diarré almindelig opkastning, kvalme, abdominalsmerter, abdominal distention, dyspepsi, flatulens ikke almindelig akut pankreatitis, forhøjede pankreasenzymer
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer svært vanlige diaré vanlige oppkast, kvalme, abdominalsmerter, abdominal distensjon, dyspepsi, flatulens mindre vanlige akutt pankreatitt, økte pankreasenzymer
Danish: Cobicistats mediane terminale plasmahalveringstid efter administration af Symtuza er 3,6 timer.
Norwegian Bokmål: Median terminal plasmahalveringstid for kobicistat etter inntak av Symtuza er 3,6 timer.
Danish: Co-administration af Symtuza og sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension er derfor kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Symtuza og sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, er derfor kontraindisert (se pkt.
Danish: Forsøgsdeltagere med ≥1 ny RAM, n
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner med ≥ 1 utviklet RAM, n (%)
Danish: Darunavir indeholder en sulfonamid-del. Symtuza skal anvendes med forsigtighed hos patienter med kendt sulfonamidallergi.
Norwegian Bokmål: Symtuza bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent sulfonamidallergi.
Danish: • emtricitabin, et hiv-lægemiddel, der kaldes en nukleosid revers-transkriptasehæmmer
Norwegian Bokmål: • emtricitabin, en hiv-medisin som kalles en nukleosid revers transkriptasehemmer
Danish: Ny resistens hos hiv 1-inficerede, behandlingsnaive og virologisk supprimerede patienter
Norwegian Bokmål: Resistensutvikling hos hiv-1-infiserte, behandlingsnaive og virologisk supprimerte pasienter
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser kan perikon medføre en væsentligt reduceret eksponering for DRV/COBI (CYP3A4-induktion) og TAF.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan johannesurt redusere eksponeringen av DRV/COBI (CYP3A4-induksjon) og TAF betydelig.
Danish: Alternativ eller yderligere prævention anbefales ved coadministration af østrogenbaseret prævention med Symtuza.
Norwegian Bokmål: Alternativ prevensjon eller tilleggsprevensjon anbefales når østrogenbasert prevensjon gis samtidig med Symtuza.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes DRV/COBI at øge plasmakoncentrationen af fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, lovastatin og simvastatin.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes DRV/COBI å øke plasmakonsentrasjonen av fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, lovastatin og simvastatin.