FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Queixas mamárias (incluem dor mamária, hipersensibilidade dolorosa da mama)
Dutch: • Borstklachten (waaronder borstpijn, gevoelige borsten)
Portuguese: • Quando girar o mostrador para a sua dose, irá ouvir um som tipo "clique" e sentirá resistência no mostrador em cada aumento para ajudar a marcar a dose correta.
Dutch: • Wanneer u de doseerknop naar uw dosis draait, hoort u een klik en voelt u bij elke stap weerstand op de doseerknop om u te helpen bij het instellen van de juiste dosis.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável (injeção).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie (injectievloeistof).
Portuguese: • Continue a pressionar o botão da injeção e quando vir o número ‘0' alinhado com o indicador de dose, espere 5 segundos (conte lentamente até 5).
Dutch: Wanneer u het cijfer ‘0' naast de dosisindicator ziet, wacht u 5 seconden (tel langzaam tot 5).
Portuguese: • Se o botão da injeção não puder ser facilmente premido, não force.
Dutch: • Als de injectieknop niet gemakkelijk in te drukken is, oefen dan geen kracht uit.
Portuguese: Limpeza
Dutch: Reinigen
Portuguese: Em caso de hiporresposta ovárica no ciclo anterior, a dose diária no ciclo subsequente deve ser aumentada em 25% ou 50%, de acordo com a extensão da resposta observada.
Dutch: In geval van een ovariële hyporespons in de vorige cyclus moet de dagelijkse dosis in de volgende cyclus met 25% of 50% worden verhoogd, naargelang de waargenomen mate van respons.
Portuguese: Posologia dividida:
Dutch: Gesplitste dosering:
Portuguese: Não existe experiência em ensaios clínicos com REKOVELLE no protocolo longo com agonistas da GnRH (ver secção 5.1).
Dutch: Er is geen klinische onderzoekservaring met REKOVELLE in het lange GnRH-agonistprotocol (zie rubriek 5.1).
Portuguese: Não se encontra estabelecido se o tratamento com gonadotropinas aumenta o risco destes tumores em mulheres inférteis.
Dutch: Het is niet duidelijk of behandeling met gonadotrofinen het risico op dit soort tumoren verhoogt bij onvruchtbare vrouwen.
Portuguese: O que necessita para administrar a sua injeção de REKOVELLE
Dutch: Benodigdheden om uw REKOVELLE-injectie toe te dienen
Portuguese: Doentes com síndrome de ovário poliquístico com perturbações anovulatórias Doentes anovulatórias com síndrome de ovário poliquístico não foram estudadas.
Dutch: Patiënten met polycysteus-ovariumsyndroom en anovulatoire stoornissen Er is geen onderzoek gedaan naar anovulatoire patiënten met polycysteus-ovariumsyndroom.
Portuguese: Em caso de hiperresposta ovárica no ciclo anterior, a dose diária no ciclo subsequente deve ser reduzida em 20% ou 33%, de acordo com a extensão da resposta observada.
Dutch: In geval van een ovariële hyperrespons in de vorige cyclus moet de dagelijkse dosis in de volgende cyclus met 20% of 33% worden verlaagd, naargelang de waargenomen mate van respons.
Portuguese: Não foi notificado risco teratogénico, após a estimulação ovárica controlada, no uso clínico com gonadotropinas.
Dutch: Er zijn geen teratogene risico's gemeld bij klinisch gebruik van gonadotrofinen voor gecontroleerde ovariumstimulatie.
Portuguese: • A caneta não permite selecionar uma dose superior àquela que permanece no cartucho.
Dutch: • Op de pen kunt u geen hogere dosis instellen dan de dosis die nog in de patroon zit.
Portuguese: • Ver "Exemplos sobre como marcar a dose" na Página 20 a 211 se necessário.
Dutch: • Zie, indien nodig, "Voorbeelden van hoe u een dosis instelt" op pagina 20 en 211.
Portuguese: Não utilize este medicamento se está grávida ou a amamentar.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Portuguese: Foram incluídas doentes ovulatórias com ovários poliquísticos em ensaios clínicos (ver secção 5.1).
Dutch: Ovulatoire patiënten met polycysteuze ovaria werden ingesloten in klinische onderzoeken (zie rubriek 5.1).
Portuguese: Fertilidade REKOVELLE é indicado para utilização na infertilidade (ver secção 4.1).
Dutch: REKOVELLE is geïndiceerd voor gebruik bij onvruchtbaarheid (zie rubriek 4.1).
Portuguese: As instruções para a utilização da caneta de injeção fornecida com a caneta, incluindo o carregamento do cartucho, devem ser cuidadosamente seguidas.
Dutch: De bijgeleverde gebruiksaanwijzing bij de injectiepen inclusief het laden van de patroon moet zorgvuldig worden opgevolgd.
Portuguese: A frequência destas reações adversas pode diminuir com a repetição dos ciclos de tratamento, pois tal foi observado em ensaios clínicos.
Dutch: Klinische onderzoeken duiden erop dat de frequentie van deze bijwerkingen zou kunnen afnemen bij herhaalde behandelingscycli.
Portuguese: • Caso não seja capaz de selecionar a sua dose completa, isto significa que não existe medicamento suficiente na caneta.
Dutch: • Als u niet uw volledige dosis kunt instellen, betekent dit dat er niet meer voldoende geneesmiddel in de pen zit.
Portuguese: • Segure a caneta com a agulha a apontar para cima.
Dutch: • Houd de pen met de naald omhoog.
Portuguese: • tem uma doença dos rins ou do fígado
Dutch: • een nier- of leverziekte heeft.
Portuguese: Após a administração subcutânea, a depuração aparente de folitropina delta é de 0,6 L/h e a depuração após administração intravenosa é de 0,3 L/h.
Dutch: Na subcutane toediening is de schijnbare klaring van follitropine-delta 0,6 l/u en na intraveneuze toediening is de klaring 0,3 l/u.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida e tolerância local.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en lokale tolerantie.
Portuguese: • Bata com o seu dedo no suporte do cartucho para mover quaisquer bolhas de ar para o topo do cartucho.
Dutch: • Tik met uw vinger tegen de patroonhouder zodat eventuele luchtbelletjes in de patroon naar de bovenkant van de patroon opstijgen.
Portuguese: • Caso vá utilizar uma nova caneta para administrar a dose prescrita por completo ao invés de administrar uma injeção de dose dividida, deite fora (elimine) a sua caneta quando já não existir medicamento suficiente na caneta para uma dose completa.
Dutch: • Als u een nieuwe pen gebruikt om uw volledige voorgeschreven dosis toe te dienen in plaats van een gesplitste dosis, gooi dan de oude pen weg als er niet meer voldoende geneesmiddel in de pen zit voor een volledige dosis.
Portuguese: Tabela 1 Regime posológico
Dutch: Tabel 1 Doseringsschema
Portuguese: Caso não seja capaz de selecionar a dose completa na sua caneta, isto significa que não existe medicamento suficiente na caneta para administrar a dose completa.
Dutch: Als u niet de volledige voorgeschreven dosis kunt instellen op uw pen, betekent dit dat er niet meer voldoende geneesmiddel in de pen zit om de volledige dosis toe te dienen.
Portuguese: Administrar uma dose dividida de REKOVELLE
Dutch: Een gesplitste dosis REKOVELLE toedienen
Portuguese: O cartucho pode ser utilizado para várias injeções.
Dutch: De patroon kan voor meerdere injecties worden gebruikt.
Portuguese: É caracterizada por um aumento acentuado do volume ovárico, níveis plasmáticos elevados de esteroides sexuais, e um aumento da permeabilidade vascular, que pode resultar numa acumulação de fluido nas cavidades peritoneal, pleural e, raramente, pericárdica.
Dutch: Het omvat een uitgesproken vergroting van de ovaria, hoge serumspiegels van geslachtshormonen en een toename in de vasculaire permeabiliteit, wat kan resulteren in vochtophoping in de peritoneale, pleurale en - in zeldzame gevallen - pericardiale holte.
Portuguese: Quando o seu recipiente de eliminação de cortantes estiver quase cheio, irá necessitar de seguir as normas orientadoras da sua comunidade sobre a forma correta de eliminar o seu recipiente de eliminação de cortantes.
Dutch: Als uw afvalbakje voor scherpe voorwerpen bijna vol is, moet u de gemeentelijke voorschriften volgen om de bak op de juiste manier af te voeren.
Portuguese: Injetar a dose - (Passo 11 a 12)
Dutch: De dosis injecteren - (Stap 11 en 12)
Portuguese: • A tampa da caneta não irá encaixar sobre uma agulha.
Dutch: • De pendop past niet over een naald.
Portuguese: Problemas de coagulação do sangue (acontecimentos tromboembólicos) A probabilidade de surgirem coágulos nos vasos sanguíneos (veias ou artérias) é mais elevada em mulheres que estão grávidas.
Dutch: Bloedstollingsproblemen (trombo-embolische voorvallen) Zwangere vrouwen hebben een grotere kans op bloedstolsels in de bloedvaten (aders of slagaders).
Portuguese: • Se conservada fora do frigorífico (2ºC - 25ºC), a caneta irá durar até 3 meses incluindo o período de utilização.
Dutch: • Als de pen buiten de koelkast wordt bewaard (bij 2°C tot 25°C), is de pen maximaal 3 maanden houdbaar, inclusief de periode dat hij gebruikt wordt (ingebruikperiode).
Portuguese: Este medicamento não afeta a sua capacidade de condução e utilização de máquinas.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Dit geneesmiddel heeft geen invloed op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: Ferring Ελλάς ΜΕΠΕ Τηλ: +30 210 68 43 449
Dutch: Τηλ: +30 210 68 43 449
Portuguese: A segurança, a eficácia e a farmacocinética de REKOVELLE em doentes com compromisso renal e hepático não foram especificamente estudadas em ensaios clínicos.
Dutch: De veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van REKOVELLE zijn niet specifiek onderzocht in klinische onderzoeken bij patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie.
Portuguese: Devem seguir-se as instruções de utilização da caneta.
Dutch: De gebruiksaanwijzing voor de pen moet worden opgevolgd.
Portuguese: Uma resposta ovárica excessiva ao tratamento com gonadotropinas raramente dá origem a OHSS, a não ser que seja administrada hCG para desencadear a maturação folicular final. Para além disso, a síndrome pode ser mais grave e mais prolongada se ocorrer gravidez.
Dutch: Overmatige respons van de ovaria op de gonadotrofine-behandeling geeft zelden aanleiding tot OHSS, tenzij hCG wordt toegediend om het laatste stadium van de follikelrijping te induceren.
Portuguese: Após a primeira utilização (período de utilização): • A caneta pode ser conservada até 28 dias a 2ºC - 25ºC.
Dutch: Na het eerste gebruik (ingebruikperiode): • De pen kan maximaal 28 dagen worden bewaard bij 2°C tot 25°C.
Portuguese: Estimulação ovárica controlada para o desenvolvimento de múltiplos folículos em mulheres submetidas a técnicas de reprodução medicamente assistida (RMA), tais como fertilização in vitro (FIV) ou injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICS).
Dutch: Gecontroleerde ovariumstimulatie voor de ontwikkeling van meerdere follikels bij vrouwen die geassisteerde voortplantingstechnieken (ART) ondergaan, zoals een in-vitrofertilisatie- (IVF) of intracytoplasmatische sperma-injectiecyclus (ICSI).
Portuguese: • Remova a tampa exterior da agulha.
Dutch: • Verwijder de buitenste naalddop.
Portuguese: REKOVELLE foi concebido para ser utilizado em conjunto com a caneta de injeção REKOVELLE, fornecida em separado.
Dutch: REKOVELLE is ontwikkeld voor gebruik in combinatie met de REKOVELLE-injectiepen die afzonderlijk wordt verstrekt.
Portuguese: Uma avaliação clínica pode revelar hipovolemia, hemoconcentração, desequilíbrios eletrolíticos, ascite, hemoperitoneu, derrame pleural, hidrotórax ou dificuldade pulmonar aguda.
Dutch: Een klinisch onderzoek kan hypovolemie, hemoconcentratie, verstoringen van de elektrolytenbalans, ascites, hemoperitoneum, pleurale effusie, hydrothorax of acute pulmonale benauwdheid aantonen.
Portuguese: A caneta pré-cheia pode ser utilizada para várias injeções.
Dutch: De vorgevulde pen kan voor meerdere injecties worden gebruikt.
Portuguese: O efeito de uma sobredosagem é desconhecido, todavia, há um risco de ocorrência de OHSS (ver secção 4.4).
Dutch: Toch bestaat het risico dat OHSS optreedt (zie rubriek 4.4).
Portuguese: • Não utilize a caneta se o medicamento contiver partículas ou se este não estiver límpido.
Dutch: • Gebruik de pen niet als het geneesmiddel deeltjes bevat of niet helder is.
Portuguese: REKOVELLE é utilizado para o tratamento da infertilidade feminina e em mulheres submetidas a programas de procriação medicamente assistida, tais como fertilização in vitro (FIV) ou injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI).
Dutch: REKOVELLE wordt gebruikt voor de behandeling van onvruchtbaarheid bij vrouwen die een programma voor medisch begeleide voortplanting ondergaan, zoals in-vitrofertilisatie (IVF) en intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI).
Portuguese: As instruções para a utilização da caneta pré-cheia devem ser cuidadosamente seguidas.
Dutch: De gebruiksaanwijzing bij de voorgevulde pen moet zorgvuldig worden opgevolgd.
Portuguese: Nas seguintes situações é provável que o resultado do tratamento não seja favorável; assim sendo, REKOVELLE não deve ser administrado em caso de:
Dutch: In de volgende situaties is het behandelingsresultaat waarschijnlijk ongunstig.
Portuguese: • Caso vá administrar uma injeção de dose dividida, apenas deite fora (elimine) a caneta quando esta estiver vazia.
Dutch: • Als u een injectie met gesplitste dosis moet toedienen, gooi dan de pen pas weg zodra hij leeg is.
Portuguese: REKOVELLE contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Dutch: Natriumgehalte REKOVELLE bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, d.w.z. in wezen 'natriumvrij'.
Portuguese: • tem um tumor do útero, dos ovários, da mama, da hipófise ou do hipotálamo
Dutch: • U heeft een tumor in de baarmoeder, eierstokken, borsten, hypofyse of hypothalamus.
Portuguese: • 72 microgramas/2,16 ml
Dutch: • 72 microgram/2,16 ml
Portuguese: • Recoloque firmemente a tampa da caneta na caneta para proteção entre as injeções.
Dutch: Stap 14: • Plaats de pendop stevig terug op de pen om hem te beschermen tussen de injecties door.
Portuguese: • A dose pode ser corrigida para cima ou para baixo sem perda de medicamento rodando o selecionador de dose em qualquer das direções até que a dose correta se alinhe com o indicador de dose.
Dutch: • U kunt de dosis omhoog of omlaag corrigeren zonder verlies van geneesmiddel, door de doseerknop in een van beide richtingen te draaien tot de juiste dosis naast de dosisindicator staat.
Portuguese: Danos nos ovários devido a fornecimento reduzido de sangue podem ser limitados por um diagnóstico precoce e destorção imediata.
Dutch: Door vroegtijdige diagnosestelling en onmiddellijke detorsie kan beschadiging van het ovarium als gevolg van verminderde bloedtoevoer worden beperkt.
Portuguese: Cada cartucho contém 1,08 ml de solução.
Dutch: Elke patroon bevat 1,08 ml oplossing.
Portuguese: • tumores fibroides do útero, incompatíveis com a gravidez
Dutch: • Fibroïde tumoren van de uterus niet verenigbaar met zwangerschap.
Portuguese: Compromisso renal e hepático REKOVELLE não foi estudado em doentes com compromisso renal ou hepático moderado/grave.
Dutch: Verminderde nier- en leverfunctie REKOVELLE is niet onderzocht bij patiënten met een matig/ernstig verminderde nier- of leverfunctie.
Portuguese: • O botão de injeção está firmemente pressionado até parar.
Dutch: • De injectieknop is stevig ingedrukt, tot hij niet verder kan.
Portuguese: • Plano de Gestão de Risco (PGR) O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP) De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module
Portuguese: • Pressione o botão da injeção completamente e segure.
Dutch: • Druk de injectieknop helemaal in en houd hem vast.
Portuguese: Cada cartucho contém 2,16 ml de solução.
Dutch: Elke patroon bevat 2,16 ml oplossing.
Portuguese: • Se marcar a dose de preparação incorreta, a dose de preparação pode ser corrigida para cima ou para baixo sem perda de medicamento girando o selecionador de dose em qualquer das direções até que o símbolo de uma gota se alinhe com o indicador de dose.
Dutch: • Als u de onjuiste ontluchtingsdosis instelt, kunt u deze omhoog of omlaag corrigeren zonder verlies van geneesmiddel, door de doseerknop in een van beide richtingen te draaien tot het druppelsymbool op gelijke hoogte staat met de dosisindicator.
Portuguese: • O cartucho na caneta pode não ter medicamento suficiente para administrar a dose prescrita.
Dutch: • Er zit misschien niet voldoende geneesmiddel meer in de patroon om de voorgeschreven dosis toe te dienen.
Portuguese: Pode estar associada a outros fatores de risco tais como OHSS, gravidez, cirurgia prévia na zona da barriga, antecedentes passados de torção do ovário, quisto do ovário prévio ou atual e ovários poliquísticos.
Dutch: Dit kan samenhangen met andere risicofactoren als OHSS, zwangerschap, eerdere buikoperatie, voorgeschiedenis van ovariumtorsie, eerdere of huidige ovariumcyste en polycysteus-ovariumsyndroom.
Portuguese: O seu médico irá decidir se poderá administrar outras doses deste medicamento em casa, mas só depois de receber a formação adequada.
Dutch: Uw arts besluit of u het geneesmiddel thuis verder zelf kunt toedienen.
Portuguese: • 36 microgramas/1,08 ml
Dutch: • 36 microgram/1,08 ml
Portuguese: • 12 microgramas/0,36 ml
Dutch: • 12 microgram/0,36 ml
Portuguese: Tumores do ovário e outros tumores do sistema reprodutor Tem havido relatos de tumores do ovário e de outros tumores do sistema reprodutor em mulheres que passaram por um tratamento de infertilidade.
Dutch: Eierstoktumoren en andere tumoren aan de voortplantingsorganen Er zijn gevallen gemeld van eierstoktumoren en andere tumoren aan de voortplantingsorganen bij vrouwen die een onvruchtbaarheidsbehandeling hadden ondergaan.
Portuguese: Obtenha ajuda de uma pessoa sem problemas de visão que esteja treinada para utilizar a caneta.
Dutch: Vraag hulp aan iemand die goed kan zien en die weet hoe de pen moet worden gebruikt.
Portuguese: • Guardar sempre a caneta com a tampa da caneta e sem nenhuma agulha encaixada.
Dutch: • Bewaar de pen altijd met de pendop erop en zonder de naald eraan bevestigd.
Portuguese: Apenas para utilização com a caneta de injeção REKOVELLE.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik met de REKOVELLE-injectiepen.
Portuguese: • ganhar peso
Dutch: • zwaarder wordt
Portuguese: • Entre em contacto com o seu prestador de cuidados de saúde ou representante local do titular da autorização de introdução no mercado (por favor consulte o folheto informativo para os detalhes de contacto) antes de administrar a sua injeção REKOVELLE caso tenha perguntas.
Dutch: • Als u vragen heeft, bel dan uw zorgverlener of lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (raadpleeg de patiëntenbijsluiter voor de contactgegevens) voordat u uw REKOVELLE-injectie toedient.
Portuguese: • tem dor, desconforto ou inchaço na zona da barriga
Dutch: • buikpijn, buikklachten of een opgezette buik heeft
Portuguese: Os seguintes sintomas podem ser observados em casos graves de OHSS: dor, desconforto e distensão abdominal, aumento do volume ovárico com gravidade, aumento de peso, dispneia, oligúria e sintomas gastrointestinais, incluindo náuseas, vómitos e diarreia.
Dutch: De volgende symptomen kunnen worden waargenomen in ernstige gevallen van OHSS: buikpijn, buikklachten en opgezette buik, ernstige ovariumvergroting, gewichtstoename, dyspneu, oligurie en gastro-intestinale symptomen waaronder misselijkheid, braken en diarree.
Portuguese: Muito raramente, uma OHSS grave pode ser complicada por torção ovárica ou por acontecimentos tromboembólicos, como embolia pulmonar, acidente vascular cerebral isquémico ou enfarte do miocárdio.
Dutch: Zeer zelden kan ernstige OHSS gecompliceerd worden door ovariumtorsie of trombo-embolische voorvallen zoals longembolie, ischemische beroerte of myocardinfarct.
Portuguese: Coloque as suas agulhas utilizadas num recipiente resistente a perfurações, como por exemplo um recipiente de eliminação de cortantes, imediatamente após a utilização.
Dutch: Doe gebruikte naalden meteen na gebruik in een prikbestendige bak zoals een speciaal afvalbakje voor scherpe voorwerpen.
Portuguese: REKOVELLE pode ser retirado do frigorífico, sem ser novamente refrigerado, e conservado a ou abaixo de 25°C até 3 meses, incluindo o período de tempo após a primeira utilização.
Dutch: REKOVELLE kan uit de koelkast worden genomen en maximaal 3 maanden, inclusief de periode na het eerste gebruik worden bewaard bij of beneden 25°C, zonder opnieuw in de koelkast geplaatst te worden.
Portuguese: Para instruções sobre a administração com a caneta de injeção REKOVELLE, ver "Instruções de Utilização", fornecidas com a caneta.
Dutch: Voor instructies over de toediening met de REKOVELLE-injectiepen, zie de gebruiksaanwijzing die bij de pen wordt geleverd.
Portuguese: O seu prestador de cuidados de saúde deverá mostrar-lhe como preparar e injetar REKOVELLE corretamente antes de o injetar pela primeira vez.
Dutch: Voordat u voor de eerste keer een injectie toedient, moet uw zorgverlener u laten zien hoe u REKOVELLE op de juiste manier klaarmaakt en injecteert.
Portuguese: Cada cartucho contém 0,36 ml de solução.
Dutch: Elke patroon bevat 0,36 ml oplossing.
Portuguese: Na população do ensaio em geral, o número médio de ovócitos recuperados foi de 10,0 ± 5,6 com REKOVELLE (N=636) no regime posológico individualizado e de 10,4 ± 6,5 com folitropina alfa (N=643) numa dose inicial de 150 UI seguida de ajustes posológicos.
Dutch: Bij de gehele onderzoekspopulatie bedroeg het gemiddeld aantal gewonnen oöcyten met REKOVELLE in een geïndividualiseerd doseringsschema 10,0 ± 5,6 (N=636) en met follitropine-alfa bij een aanvangsdosis van 150 IE gevolgd door dosisaanpassingen, 10,4 ± 6,5 (N=643).
Portuguese: Irá necessitar de administrar uma injeção de dose dividida ou deitar fora (eliminar) a sua caneta atual e utilizar uma nova caneta para a sua injeção.
Dutch: U moet dan een injectie met gesplitste dosis toedienen of uw huidige pen weggooien en een nieuwe pen gebruiken voor uw injectie.
Portuguese: Quando submetida a um tratamento com tecnologia de procriação assistida, tem mais probabilidade de ter uma gravidez fora do útero (gravidez ectópica) do que se engravidar de modo natural.
Dutch: Buitenbaarmoederlijke zwangerschap (ectopische zwangerschap) Wanneer u een behandeling met medisch begeleide voortplantingstechnieken ondergaat, heeft u een grotere kans op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (ectopische zwangerschap) dan wanneer u op een natuurlijke manier zwanger wordt.
Portuguese: REKOVELLE é uma solução injetável (injeção) límpida e incolor.
Dutch: REKOVELLE is een heldere, kleurloze oplossing voor injectie (injectievloeistof).
Portuguese: Titular de Autorização de Introdução no Mercado Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Ferring Pharmaceuticals A/S
Portuguese: Para instruções sobre a administração com a caneta pré-cheia, ver "Instruções de Utilização".
Dutch: Voor instructies over de toediening met de voorgevulde pen, zie de gebruiksaanwijzing.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rekovelle 72 microgramas/2,16 ml
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE REKOVELLE 72 microgram/2,16 ml
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Dutch: REKOVELLE bevat natrium Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, d.w.z. in wezen 'natriumvrij'.
Portuguese: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Dutch: Be'er Tuvia Industrial Zone Postbus 571
Portuguese: Tabela 2 Reações adversas em ensaios clínicos piloto Classes de sistemas de órgãos Frequentes
Dutch: Tabel 2 Bijwerkingen in klinische hoofdonderzoeken
Portuguese: Qual o aspeto de REKOVELLE e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet REKOVELLE eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: Neoplasias do sistema reprodutor
Dutch: Neoplasmata van voortplantingsorganen