FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Capecitabine Teva.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Capecitabine Teva.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Capecitabine Teva.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Capecitabine Teva.
Italian: Il medico calcolerà il numero di compresse da 150 e 500 mg che il paziente deve assumere.
Portuguese: O médico calculará o número de comprimidos de 150 mg e 500 mg que o doente precisa de tomar.
Italian: È disponibile in compresse (da 150 e 500 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (150 e 500 mg).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Capecitabine Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Capecitabine Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Capecitabine Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Xeloda.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Capecitabine Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Xeloda.
Italian: Poiché Capecitabine Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Portuguese: Dado o Capecitabine Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
Italian: Perché è stato approvato Capecitabine Teva?
Portuguese: Por que foi aprovado o Capecitabine Teva?
Italian: Viene assunto due volte al giorno a dosi comprese fra 625 e 1 250 mg per metro quadrato di superficie corporea (calcolata in base all'altezza e al peso del paziente).
Portuguese: O Capecitabine Teva é tomado duas vezes por dia em doses de 625 a 1250 mg por metro quadrado de área de superfície corporal (calculada tendo em conta a altura e o peso do doente), dependendo do tipo de cancro a tratar.
Italian: È necessario adeguare le dosi nei pazienti con malattia epatica (del fegato) o renale e in quelli che mostrano alcuni effetti indesiderati.
Portuguese: As doses devem ser ajustadas nos doentes com doença no fígado ou nos rins ou nos doentes que desenvolvam determinados efeitos secundários.
Italian: Capecitabine Teva è un medicinale contenente il principio attivo capecitabina.
Portuguese: O Capecitabine Teva é um medicamento que contém a substância ativa capecitabina.
Italian: Questo significa che Capecitabine Teva è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Xeloda.
Portuguese: O Capecitabine Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Xeloda.
Italian: È assunto in compresse, mentre di norma 5-FU deve essere iniettato.
Portuguese: O medicamento é tomado na forma de comprimidos, enquanto o 5-FU necessita, habitualmente, de ser injetado.
Italian: Capecitabine Teva deve essere prescritto solo da un medico qualificato per l'uso di medicinali antitumorali.
Portuguese: O Capecitabine Teva só deverá ser prescrito por um médico qualificado e com experiência na administração de medicamentos anticancerígenos.
Italian: Poiché Capecitabine Teva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Xeloda.
Portuguese: Uma vez que o Capecitabine Teva é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Xeloda.
Italian: Dopo un intervento chirurgico al colon, il trattamento prosegue per sei mesi.
Portuguese: O tratamento é mantido durante seis meses após a cirurgia do cólon.
Italian: Può inoltre essere usato in monoterapia quando il trattamento con antracicline e taxani (un altro tipo di farmaci antitumorali) non ha avuto esito positivo o nel caso in cui non sia indicato ripetere la terapia con antracicline.
Portuguese: Pode também ser utilizado como medicamento único quando o tratamento com antraciclinas ou taxanos (outro tipo de medicamento anticancerígeno) tenha falhado, ou quando o tratamento adicional com antraciclinas não seja adequado.
Italian: Il principio attivo di Capecitabine Teva, capecitabina, è un medicinale citotossico (cioè in grado di uccidere le cellule che si dividono, come quelle tumorali) appartenente al gruppo degli "antimetaboliti".
Portuguese: A substância ativa do Capecitabine Teva, a capecitabina, é um agente citotóxico (um medicamento que mata células que se dividem, tais como as células cancerígenas) pertencente ao grupo dos antimetabolitos.
Italian: Che cos'è Capecitabine Teva?
Portuguese: O que é o Capecitabine Teva?
Italian: Capecitabine Teva è indicato in associazione a docetaxel (un altro farmaco antitumorale) dopo una mancata risposta al trattamento con antracicline (un altro tipo di farmaco antitumorale).
Portuguese: O Capecitabine Teva é utilizado em associação com docetaxel (outro medicamento anticancerígeno) após falha do tratamento com antraciclinas (outro tipo de medicamento anticancerígeno).
Italian: Capecitabine Teva è indicato in associazione ad altri farmaci antitumorali, tra cui uno contenente platino quale il cisplatino;
Portuguese: O Capecitabine Teva é utilizado em associação com outros medicamentos anticancerígenos, incluindo um medicamento anticancerígeno contendo platina (como a cisplatina);
Italian: Capecitabine Teva è indicato per la monoterapia o in associazione con altri medicinali antitumorali;
Portuguese: O Capecitabine Teva é utilizado em associação ou não com outros medicamentos anticancerígenos;
Italian: Come agisce Capecitabine Teva?
Portuguese: Como funciona o Capecitabine Teva?
Italian: Capecitabina è un "profarmaco" che viene metabolizzato nell'organismo come 5-fluorouracile (5-FU); viene tuttavia metabolizzato maggiormente nelle cellule tumorali che non nei tessuti sani.
Portuguese: A capecitabina é um "pró-fármaco" que é convertido em 5-fluorouracilo (5-FU) no organismo.
Italian: Come si usa Capecitabine Teva?
Portuguese: Como se utiliza o Capecitabine Teva?
Italian: Capecitabine Teva è indicato in associazione con altri farmaci antitumorali o in monoterapia (da solo) nei pazienti sottoposti a chirurgia per carcinoma del colon di "stadio III" o "stadio C di Dukes";
Portuguese: O Capecitabine Teva é utilizado em associação ou não com outros medicamentos anticancerígenos em doentes que tenham sido submetidos a cirurgia para tratamento de cancro do cólon, estádio III (estádio Dukes C); cancro coloretal metastático (cancro do intestino grosso que se espalhou a outras partes do corpo).
Italian: Per che cosa si usa Capecitabine Teva?
Portuguese: Para que é utilizado o Capecitabine Teva?
Italian: • carcinoma del colon.
Portuguese: • cancro do cólon (intestino grosso).
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Capecitabine Teva?
Portuguese: Como foi estudado o Capecitabine Teva?
Italian: Capecitabine Teva è un farmaco antitumorale.
Portuguese: O Capecitabine Teva é um medicamento anticancerígeno utilizado para o tratamento de:
Italian: In questo modo inibisce la crescita delle cellule tumorali fino a provocarne la distruzione.
Portuguese: Esta conversão é superior nas células tumorais em relação à conversão nos tecidos normais.
Italian: Nome di fantasia Nome
Portuguese: Número do procedimento EU Nome de fantasia
Italian: Condizioni o restrizioni in merito alla sicurezza ed all'utilizzo effettivo del prodotto medicinale da implementare da parte degli stati membri
Portuguese: Condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento a serem implementadas pelos estados membros
Italian: Il pacchetto Educazionale deve contenere i seguenti materiali:
Portuguese: O pacote educacional deverá conter o seguinte:
Italian: Materiale Educazionale per gli Operatori Sanitari
Portuguese: • Material educacional para os Profissioanis de Saúde
Italian: • Il ruolo e l'utilizzo della Scheda di Allerta per il Paziente.
Portuguese: • O papel e o uso do Cartão de Advertência para o Doente.
Italian: Il trattamento con vandetanib non deve essere iniziato in pazienti:
Portuguese: • O tratamento com vandetanib não pode ser iniciado em doentes:
Italian: • Se il QTc aumenta marcatamente ma rimane sotto i 500 msec, deve essere richiesta la consulenza di un cardiologo.
Portuguese: • Se QTc aumentar acentuadamente mas ficar abaixo de 500 ms, deve ser procurado aconselhamento do cardiologista.
Italian: • Che vandetanib può causare la Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile, (PRES) anche nota come Sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile (RPLS).
Portuguese: • Vandetanib pode causar a Síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) também conhecida como Síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível (RPLS).
Italian: • Dettagli dei prodotti medicinali per i quali la co-somministrazione con vandetanib è controindicata o non raccomandata.
Portuguese: • Informação dos medicamentos em que a administração concomitante de vandetanib é contraindicada ou não recomendada.
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'Immissione in Commercio (MAH) deve assicurare che, al lancio del prodotto e successivamente, tutti gli Operatori Sanitari che potrebbero utilizzare e/o prescrivere Caprelsa abbiano ricevuto il pacchetto Educazionale.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá assegurar, no lançamento e posteriormente, que todos os Profissionais de Saúde, que se espera que utilizem e/ou prescrevam Caprelsa, receberam um pacote educacional.
Italian: Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto e Foglio Illustrativo
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento e o Folheto Informativo
Italian: • PRES deve essere considerata in ogni paziente che presenti convulsioni, cefalea, alterazioni visive, confusione o funzioni mentali alterate.
Portuguese: • PRES deve ser considerada em qualquer doente que apresente convulsões, cefaleias, perturbações visuais, confusão ou função mental alterada.
Italian: • La necessità di consigliare i pazienti in merito al rischio di prolungamento del QTc e PRES e di informare loro di quali siano i sintomi ed i segnali per venirne a conoscenza e le azioni da intraprendere.
Portuguese: • A necessidade de aconselhamento ao doente acerca dos riscos do prolongamento QTc e PRES e a informação sobre sinais e sintomas a ter em conta e as acções a tomar.
Italian: Vandetanib prolunga l'intervallo QTc e può causare Torsioni di punta e morte improvvisa
Portuguese: • Vandetanib prolonga o intervalo QTc e pode causar Torsades de pointes e morte súbita.
Italian: • La necessità di un ECG, e dei livelli sierici di potasso, calcio e magnesio e dell'ormone tireostimolante (TSH) e i momenti e le condizioni di quando questi devono essere eseguiti
Portuguese: • A necessidade de um ECG, níveis séricos de potássio, cálcio, magnésio, e da hormona estimuladora da tiróide (TSH), bem como o calendário e as situações em que devem ser realizados.
Italian: con intervallo QTc dell'ECG superiore a 480 msec con sidrome congenita del QTc lungo o con storia di Torsioni di punta, a meno che tutti i fattori di rischio che hanno contribuitio alle Torsioni siano stati corretti.
Portuguese: Cujo intervalo QTc no ECG é superior a 480 ms Com síndrome do segmento QTc longo congénito Com história clínica de Torsades de pointes, a não ser que todos os factores de risco que contribuíram para Torsades tenham sido corrigidos.
Italian: • I pazienti che sviluppano un singolo valore dell'intervallo QTc dell'ECG corretto di almeno 500 msec devono interrompere l'assunzione di vandetanib.
Portuguese: • Os doentes que desenvolvem isoladamente, no ECG, um valor corrigido do intervalo QTc de pelo menos 500 ms devem suspender a toma de vandetanib.
Italian: Il farmaco può essere assunto nuovamente ad una dose ridotta dopo che si sia avuta conferma che l'intervallo QTc dell'ECG è ritornato alle condizioni di pre-trattamento e che sia stata effettuata la correzione di un possibile squilibrio elettrolitico.
Portuguese: O tratamento com vandetanib pode ser retomado numa dose reduzida após confirmação no ECG do retorno ao estado prétratamento do intervalo QTc e de ter sido efectuada correcção ao possível desequilíbrio electrolítico.
Italian: Un RMN al cervello deve essere eseguita in ogni paziente che presenti convulsioni, confusione o alterato stato mentale.
Portuguese: Deve ser realizada ressonância magnética (MRI) do cérebro em qualquer doente que apresente convulsões, confusão ou função mental alterada.
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che tutte le condizioni o restrizioni in merito alla sicurezza ed all'utilizzo effettivo del prodotto medicinale di seguito descritte siano implementate: Prima del lancio del prodotto in ciascun Stato Membro, il Titolare dell'autorizzazione all'Immissione in Commercio deve concordare il contenuto ed il formato del materiale educazionale con l'autorità nazionale competente.
Portuguese: Antes do lançamento do produto em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá acordar o conteúdo e o formato dos materiais educacionais com a autoridade nacional competente.
Italian: Schede di Allerta per il Paziente (testo come concordato con il CHMP) Il materiale educazionale per gli Operatori Sanitari deve contenere i seguenti elementi chiave:
Portuguese: O material educacional para os Profissionais de Saúde deve conter os seguintes elementos chave:
Italian: • successivamente ogni tre mesi
Portuguese: • Posteriormente todos os 3 meses
Italian: Non raggiunta (prevista 30,5 mesi)
Portuguese: Não atingido (previsto 30,5 meses)
Italian: Non vi sono dati disponibili.
Portuguese: Não há dados disponíveis.
Italian: • Assuma Caprelsa ogni giorno, circa alla stessa ora.
Portuguese: • Tome Caprelsa aproximadamente à mesma hora cada dia.
Italian: • Caprelsa può essere assunto con o senza cibo.
Portuguese: • Caprelsa pode ser tomado com ou sem alimentos.
Italian: 19,3 mesi
Portuguese: 19,3 meses
Italian: Il 31,3% dei pazienti aveva malattia stabile per almeno 8 settimane.
Portuguese: 31,3% dos doentes tinha doença estável pelo menos há 8 semanas.
Italian: Se prende più Caprelsa di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Caprelsa do que deveria
Italian: E' necessario sottoporsi a questi esami:
Portuguese: Estes exames devem ser feitos:
Italian: N=Numero di eventi/numero di pazienti randomizzati;
Portuguese: N=Número de acontecimentos/número de doentes aleatorizados;
Italian: Usi solo acqua - non utilizzi altri liquidi.
Portuguese: Use apenas água, não utilize quaisquer outros líquidos.
Italian: Antagonisti della vitamina K
Portuguese: Antagonistas da vitamina K
Italian: DATA DI REVISONE DEL TESTO
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Italian: 3Q 2020
Portuguese: 3T 2020
Italian: Alcuni casi sono stati fatali.
Portuguese: Em alguns casos pode ser fatal.
Italian: Questi potrebbero essere i segni di un cambiamento nell'attività elettrica del suo cuore.
Portuguese: Estes podem ser sinais de alteração da atividade elétrica do seu coração.
Italian: Schema di somministrazione di 7 giorni:
Portuguese: 7 dias de calendário:
Italian: Alcune persone che stanno assumendo Caprelsa diventano più sensibili al sole.
Portuguese: Algumas pessoas que tomam Caprelsa tornam-se mais sensíveis à luz solar.
Italian: La maggior parte (95% dei pazienti) aveva una malattia metastatica.
Portuguese: A maioria (95% dos doentes) tinha doença metastática.
Italian: Controlli del sangue e del cuore:
Portuguese: Monitorização do seu sangue e do seu coração:
Italian: Il medico le dirà quante compresse di Caprelsa dare al suo bambino.
Portuguese: O médico irá dizer-lhe quantos comprimidos de Caprelsa deve dar ao seu filho.
Italian: Il tasso di risposta obiettiva osservato era del 43,8%, in tutti i casi si trattava di risposte parziali.
Portuguese: A taxa de resposta objetiva observada foi de 43,8% , tendo sido todas respostas parciais.
Italian: Questo paragrafo include solo i dati derivanti da studi completati la cui esposizione dei pazienti era nota.
Portuguese: Esta secção inclui apenas dados provenientes de estudos concluídos em que a exposição dos doentes é conhecida.
Italian: Tabella 4: Sintesi dei risultati di efficacia in un segmento di pazienti, in accordo allo stato di mutazione RET
Portuguese: Tabela 4: Resumo dos resultados de eficácia num segmento de doentes de acordo com o estado da mutação RET
Italian: Altri medicinali e Caprelsa
Portuguese: Outros medicamentos e Caprelsa
Italian: Aumento della dose (mg)b, se ben tollerato, dopo 8 settimane alla dose iniziale
Portuguese: Aumento da dose (mg)b quando bem tolerado após 8 semanas com a dose inicial
Italian: Dose iniziale (mg)a
Portuguese: Dose inicial (mg)a
Italian: • Prenda mezzo bicchiere di acqua naturale (non frizzante).
Portuguese: • Prepare meio copo de água (sem gás).
Italian: Riduzione della dose (mg) c
Portuguese: Redução da dose (mg)c
Italian: Stato della mutazione RET, nello Studio 58
Portuguese: Estado da mutação RET no Estudo 58
Italian: La maggior parte dei pazienti (81,3%) era stata sottoposta a tiroidectomia parziale o totale prima dell'ingresso nello studio.
Portuguese: A maioria dos doentes (81,3%) foram submetidos a tireoidectomia total ou parcial antes da entrada no estudo.
Italian: • Sensazione di instabilità.
Portuguese: • Sensação de instabilidade.
Italian: • Se il medico o il farmacista cambia la dose di Caprelsa
Portuguese: • Se o seu médico ou farmacêutico alterarem a dose de Caprelsa
Italian: RISPOSTA DI CTN
Portuguese: RESPOSTA CTN
Italian: • Se inizia a prendere farmaci che hanno attività sul cuore
Portuguese: • Se iniciar a toma de medicamentos que afetam o seu coração
Italian: L'intervallo QTc deve essere attentamente valutato prima di iniziare il trattamento.
Portuguese: O intervalo QTc deve ser cuidadosamente avaliado antes do início do tratamento.
Italian: Nei ratti, si sono osservati effetti su denti, reni e pelle.
Portuguese: Nos ratos, foram observados efeitos nos dentes, rins e pele.
Italian: La quantità di Caprelsa dipenderà dall'altezza e dal peso del bambino.
Portuguese: A quantidade de Caprelsa dada dependerá do peso corporal e da altura da criança.
Italian: Non deve essere utilizzato alcun altro liquido.
Portuguese: Não devem ser utilizados quaisquer outros líquidos para este efeito.
Italian: Tabella 3: Sintesi degli altri risultati di efficacia, nello studio 58 ORRa
Portuguese: Tabela 3: Resumo de outros dados de eficácia do estudo 58 ORRa
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Caprelsa:
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Caprelsa:
Italian: Sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare, alopecia
Portuguese: Síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar, alopecia
Italian: • Beva subito il liquido.
Portuguese: • Depois beba de imediato.
Italian: 80,4 mesi a Percentuale di risposta globale = risposta completa + parziale.
Portuguese: 52/100 80,4 meses a Taxa de Resposta Global = respostas completas + parciais.
Italian: L'analisi è stata effettuata utilizzando un modello di regressione logistica, utilizzando il trattamento come unico fattore.
Portuguese: A análise foi realizada utilizando um modelo de regressão logística com o tratamento como o único fator.
Italian: In questo studio non vi è esperienza con Caprelsa in pazienti di età compresa fra 5-8 anni.
Portuguese: Neste estudo, não existe experiência com Caprelsa em doentes dos 5-8 anos de idade.
Italian: • La dose raccomandata è di 300 mg ogni giorno.
Portuguese: • A dose recomendada é 300 mg por dia.
Italian: • antagonisti della vitamina K, e dabigatran chiamati spesso ‘fluidificanti del sangue'
Portuguese: • antagonistas da vitamina K e dabigatrano muitas vezes referidos como "fluidificadores do sangue"
Italian: • Non interrompere l'assunzione di CAPRELSA, o cambiare la dose, senza consultare il medico prescrittore;
Portuguese: • Não parar de tomar CAPRELSA, nem alterar a dose, sem consultar o médico;
Italian: Le reazioni avverse associate a sovradosaggio dovrebbero essere trattate in modo sintomatico; in particolare, la diarrea grave deve essere gestita in modo adeguato.
Portuguese: As reações adversas associadas à sobredosagem devem ser tratadas sintomaticamente; em particular, a diarreia grave deve ser apropriadamente controlada.
Italian: • Tossine nel sangue come una complicazione di un'infezione.
Portuguese: • Toxinas no sangue como complicação de infeção.
Italian: Nelle donne in gravidanza il trattamento va proseguito solo nei casi in cui il potenziale beneficio per la madre superi il rischio per il feto.
Portuguese: O tratamento apenas deve ser continuado em mulheres grávidas se o benefício potencial para a mãe superar o risco para o feto.
Italian: • Grave mancanza di respiro o improvviso peggioramento della mancanza di respiro, con possibile tosse o temperatura elevata (febbre).
Portuguese: • Falta de ar grave, ou súbito agravamento da falta de ar, possivelmente com tosse ou temperatura elevada (febre).
Italian: Il paziente deve essere adeguatamente monitorato.
Portuguese: O doente deve ser apropriadamente monitorizado.
Italian: Pazienti con mutazione RET documentata (n=187)
Portuguese: Doentes com mutação RET conhecida (n=187)
Italian: Queste di solito non causano sintomi, ma il medico potrebbe decidere di monitorarle.
Portuguese: Geralmente não causam sintomas mas o seu médico pode querer monitorizar estes parâmetros.
Italian: Data del rinnovo più recente: 15 Gennaio 2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 fevereiro 2012 Data da última renovação: 15 janeiro 2019
Italian: Questo programma deve applicarsi al periodo successivo la riduzione della dose dovuta al prolungamento del QTc e dopo l'interruzione della dose per più di due settimane.
Portuguese: Este calendário deve aplicar-se ao período após a redução da dose devido ao prolongamento QTc e após interrupção da dose por mais de duas semanas.
Italian: I regimi di dose raccomandati e le modifiche della dose sono riportati nella tabella 1.
Portuguese: A dose recomendada e as alterações de dose são apresentadas na Tabela 1.
Italian: (Per il monitoraggio di vandetanib vedere paragrafo 4.2 Posologia e Modo di somministrazione e 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).
Portuguese: (Para monitorização de vandetanib, ver secção 4.2 Posologia e Modo de administração e secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Italian: Mentre la dimensione dello studio è piccola a causa della rarità del MTC nei bambini, lo studio è considerato rappresentativo della popolazione oggetto dello studio.
Portuguese: Apesar da dimensão do estudo ser pequena devido à raridade do CMT em crianças, é considerado representativo da população alvo.
Italian: La dose raccomandata è di 300 mg al giorno, assunta con o senza cibo, ogni giorno alla stessa ora circa.
Portuguese: A dose recomendada é 300 mg uma vez por dia, tomada com ou sem alimentos, aproximadamente à mesma hora em cada dia.
Italian: • Gravi reazioni cutanee che interessano ampie aree del corpo.
Portuguese: • Reações graves na pele que afetam grandes áreas do seu corpo.
Italian: • Diminuzione della funzione della tiroide.
Portuguese: • Diminuição do funcionamento da tiroide.