FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Duavive la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Hungarian: A terv alapján a Duavive-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Duavive (observado en más de 1 paciente de cada 10) es dolor abdominal.
Hungarian: A Duavive leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hasi fájdalom (gyomorfájás).
Spanish: Uno de los estudios también analizó los efectos de Duavive sobre la osteoporosis; sin embargo, como no se observó un beneficio de Duavive respecto a los componentes individuales, la empresa retiró su solicitud para Duavive en el tratamiento de la osteoporosis.
Hungarian: A vizsgálatok egyike a Duavive oszteoporózisra gyakorolt hatásaival is foglalkozott; mivel azonban a Duavive-nek az egyes összetevőkhöz viszonyítva nem volt előnyös hatása, a vállalat visszavonta a Duavive-nek az oszteoporózis kezelésében történő alkalmazására vonatkozó kérelmét.
Spanish: Duavive se comparó con placebo (un tratamiento simulado) en dos estudios fundamentales en los que participaron 996 mujeres posmenopáusicas, y en los que se investigaron los efectos en los sofocos o la atrofia vulvovaginal (sequedad, irritación y dolor en la zona genital).
Hungarian: A Duavive-et placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze két fő vizsgálatban, amelyekben 996, a menopauzán túl lévő nő vett részt, és amelyekben vagy a hőhullámokra vagy a vulvovaginális atrófiára (szárazság, irritáció és fájdalom a nemi szervek környékén) gyakorolt hatást vizsgálták.
Spanish: Dado que los estudios con la combinación a dosis más altas no demostraron que esta concentración fuera más eficaz que la concentración de Duavive aprobada, la empresa retiró su solicitud para la primera.
Hungarian: Mivel a magasabb hatáserősségű kombinációval végzett vizsgálatok nem bizonyították kielégítően, hogy ez a hatáserősség hatékonyabb a Duavive jóváhagyott hatáserősségénél, a vállalat visszavonta az előbbire vonatkozó kérelmét.
Spanish: El CHMP también señaló que el uso de Duavive a largo plazo se relaciona con un riesgo de sufrir accidente cerebrovascular y tromboembolia venosa similar al riesgo provocado por los estrógenos conjugados y el bazedoxifeno cuando se utilizan solos.
Hungarian: A CHMP azt is megállapította, hogy a Duavive hosszú távú alkalmazása a szélütés és a vénás tromboembólia kockázatával jár, ami hasonló a konjugált ösztrogének és a bazedoxifen önmagában történő alkalmazásakor fellépő kockázatokhoz.
Spanish: Determinadas mujeres no deberían tomar Duavive, incluidas aquellas que hayan tenido problemas de tromboembolia venosa (coágulos sanguíneos en las venas) como trombosis venosa profunda, embolia pulmonar (un coágulo sanguíneo en los pulmones) y trombosis venosa retiniana (un coágulo sanguíneo en la parte posterior del ojo), o que tengan mayor riesgo de sufrir tales problemas.
Hungarian: A nők egy része nem szedhet Duavive-et, beleértve azokat, akiknek korábban vénás tromboembóliával (vénás vérrögök) kapcsolatos problémájuk volt, például mélyvénás trombózis (DVT), tüdőembólia (vérrög a tüdőkben), valamint retinavéna-trombózis (vérrög a szem hátsó részén), vagy akiknél az ilyen problémák megnövekedett kockázata áll fenn.
Spanish: Se utiliza en mujeres que conservan el útero (matriz) y no pueden recibir tratamiento con medicamentos que contienen progestágenos (medicamentos derivados de la hormona denominada progesterona).
Hungarian: Olyan nők számára javasolt, akik nem estek át méheltávolításon, és nem kezelhetők progeszteron tartalmú gyógyszerekkel (olyan gyógyszerekkel, amelyek a progeszteron nevű hormonból származnak).
Spanish: Duavive es solo para uso en mujeres que hayan llegado a la menopausia, por tanto, no se administrará a mujeres con capacidad de quedarse embarazadas.
Hungarian: A Duavive csak olyan nőknél alkalmazható, akik túl vannak a menopauzán, ezért nem alkalmazható olyan nőknél, akik teherbe eshetnek.
Spanish: Duavive contiene dos principios activos: estrógenos conjugados y bazedoxifeno.
Hungarian: A Duavive két hatóanyagot tartalmaz: konjugált ösztrogéneket és bazedoxifent.
Spanish: Los estrógenos conjugados se utilizan desde hace muchos años en la terapia hormonal sustitutiva y el bazedoxifeno se autorizó en 2009 para el tratamiento de la osteoporosis (una enfermedad que hace que los huesos se vuelvan frágiles) en mujeres posmenopáusicas.
Hungarian: A konjugált ösztrogének hormonpótló terápiaként már több éve elérhetők, és a bazedoxifent 2009-ben jóváhagyták a csontritkulás (egy olyan betegség, amely a csontokat törékennyé teszi) kezelésére olyan nőknél, akik már nem menstruálnak.
Spanish: El tratamiento con Duavive también disminuyó en mayor medida la media de la puntuación diaria de intensidad de los sofocos, en comparación con placebo: 0,9 frente a 0,3.
Hungarian: A Duavive-vel végzett kezelés a hőhullámok napi súlyossági pontszámának nagyobb átlagos csökkenéséhez is vezetett a placebóval végzett kezeléshez viszonyítva (0,9, illetve 0,3).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Duavive, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Duavive-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Se obtuvieron resultados similares con una concentración mayor de estrógenos conjugados (0,625 mg) más bazedoxifeno 20 mg, en comparación con placebo.
Hungarian: Hasonló eredményeket kaptak magasabb hatáserősségű konjugált ösztrogén (0,625 mg) és 20 mg bazedoxifen együttes alkalmazásakor, placebóval való összehasonlításkor.
Spanish: Duavive contiene también el principio activo bazedoxifeno, que bloquea los efectos de los estrógenos en el útero y, por tanto, reduce el riesgo de cáncer endometrial.
Hungarian: Ezért a Duavive hatóanyagként bazedoxifent is tartalmaz, amely gátolja az ösztrogének hatását a méhre, és így csökkenti az endometriális daganat veszélyét.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos de liberación modificada (que contienen 0,45 mg de estrógenos conjugados y 20 mg de bazedoxifeno), de forma que el bazedoxifeno se libera inmediatamente, mientras que los estrógenos conjugados lo hacen durante un periodo de tiempo más largo.
Hungarian: Módosított hatóanyag-leadású (0,45 mg konjugált ösztrogént és 20 mg bazedoxifent tartalmazó) tabletta formájában kapható, amely a bazedoxifent azonnal, a konjugált ösztrogéneket pedig hosszabb időn keresztül szabadítja fel.
Spanish: En el estudio que analizó los efectos de Duavive sobre la atrofia vulvovaginal se observó una mejoría en algunos de los signos de atrofia vaginal, pero no en los síntomas más molestos, cuando se comparó con placebo.
Hungarian: A Duavive vulvovaginális atrófiára gyakorolt hatásaival foglalkozó vizsgálat során a placebóval összehasonlítva javulást tapasztaltak a vaginális atrófia bizonyos tüneteiben, a leginkább zavaró tünetekben azonban nem.
Spanish: Duavive estrógenos conjugados/bazedoxifeno
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára konjugált ösztrogének / bazedoxifen
Spanish: En el estudio en que se investigaron los efectos sobre los sofocos, el tratamiento con Duavive (estrógenos conjugados 0,45 mg y bazedoxifeno 20 mg) durante 12 semanas redujo el número medio diario de sofocos moderados o intensos en 7,6, en comparación con 4,9 en el caso del placebo.
Hungarian: A hőhullámokra gyakorolt hatással foglalkozó vizsgálat során a Duavive-vel 12 héten át végzett kezelés (0,45 mg konjugált ösztrogén és 20 mg bazedoxifen) 7,6-del csökkentette a közepesen súlyos és súlyos hőhullámok átlagos napi számát a placebo 4,9-es értékével összehasonlítva.
Spanish: Sin embargo, el uso de estrógenos solos puede provocar hiperplasia (crecimiento) del endometrio (la capa que reviste el útero), la cual podría evolucionar hacia un cáncer endometrial.
Hungarian: Azonban az ösztrogének, ha önmagukban alkalmazzák őket, az endometrium (méhnyálkahártya) hiperpláziáját (túlburjánzását) okozhatják, ami endometriális daganathoz vezethet.
Spanish: No debe administrarse a mujeres que hayan sufrido un accidente cerebrovascular o un infarto de miocardio.
Hungarian: Olyan nők sem szedhetik, akiknek szélütésük vagy szívrohamuk volt.
Spanish: Duavive es un medicamento que se utiliza para tratar los síntomas (como los sofocos) causados por el descenso de los niveles sanguíneos de las hormonas llamadas estrógenos en mujeres que han llegado a la menopausia.
Hungarian: A Duavive olyan gyógyszer, amelyet az ösztrogén nevű női hormon alacsony vérszintje által okozott tünetek (például hőhullámok) kezelésére alkalmaznak olyan nőknél, akik túl vannak a menopauzán.
Spanish: Aporta los estrógenos que la mujer ya no puede producir de forma natural cuando llega a la menopausia y, de esta forma, se alivian síntomas como los sofocos.
Hungarian: Pótolja a menopauzán túl lévő nőknél természetes úton már nem termelődő ösztrogén hormonokat, ezáltal enyhítve a tüneteket, például a hőhullámokat.
Spanish: En otro estudio se analizaron los efectos de Duavive en la osteoporosis.
Hungarian: Egy további vizsgálat szintén a Duavive oszteoporózisra gyakorolt hatásait vizsgálta.
Spanish: Uno de los principios activos de Duavive, los estrógenos conjugados, actúa como terapia hormonal sustitutiva.
Hungarian: A Duavive egyik hatóanyaga, a konjugált ösztrogén, hormonpótló terápiaként működik.
Spanish: ¿Qué es Duavive y para qué se utiliza?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Duavive, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: ¿Cómo actúa Duavive?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Duavive?
Spanish: Duavive demostró que mejoraba los síntomas provocados por la falta de estrógenos en mujeres posmenopáusicas, cuando se comparaba con placebo.
Hungarian: Igazolást nyert, hogy placebóval összehasonlítva a Duavive javítja az ösztrogén hiányából fakadó tüneteket posztmenopauzás nőknél.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Duavive?
Hungarian: Miért engedélyezték a Duavive forgalomba hozatalát?
Spanish: Tampoco debe administrarse a mujeres que tengan, hayan tenido o tengan probabilidades de tener cáncer de mama u otros cánceres dependientes de estrógenos.
Hungarian: Olyan nőknél sem alkalmazható, akik jelenleg emlőrákban vagy más, ismerten ösztrogénfüggő rákfajtában szenvednek, vagy akiknél valószínűsíthető ilyen daganatos betegség,
Spanish: ¿Cómo se usa Duavive?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Duavive-et?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Duavive, ver el prospecto.
Hungarian: A Duavive alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Duavive?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Duavive alkalmazása?
Spanish: 1 frasco + 1 sobre
Hungarian: 1 üveg + 1 tasak
Spanish: − Subunidad de toxina B de cólera recombinante (rCTB) 1 mg.
Hungarian: − Rekombináns kolera toxin B alegységet (rCTB)
Spanish: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipo clásico (inactivada mediante calor) 31.25x109 bacterias Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipo clásico (inactivada mediante calor) 31.25x10
Hungarian: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasszikus biotípus (hővel inaktivált) Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotípus (formalinnal inaktivált) Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasszikus biotípus (hővel inaktivált) Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasszikus biotípus (formalinnal inaktivált)
Spanish: Vía de administración
Hungarian: Az alkalmazás módj
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Hungarian: EMA iktatási szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Spanish: Cada dosis de 3 ml de vacuna en suspensión contiene:
Hungarian: Vakcina: 3 ml;
Spanish: No utilizar ningún otro líquido.
Hungarian: Ne használjon semmilyen más folyadékot.
Spanish: Se puede utilizar agua clorada.
Hungarian: Klóros víz is használható.
Spanish: Otros efectos adversos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Hungarian: Egyéb mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Spanish: Al final de este período, el producto se debe utilizar o desechar.
Hungarian: Ennek az időszaknak a végén a gyógyszert fel kell használni, vagy ki kell dobni.
Spanish: Perú, militares
Hungarian: Peru, hadsereg
Spanish: Eficacia frente al cólera
Hungarian: Hatásosság a kolerával szemben
Spanish: En la mayoría de los estudios, los acontecimientos adversos se evaluaron mediante vigilancia pasiva.
Hungarian: A vizsgálatok többségében a nemkívánatos eseményeket passzív megfigyeléssel értékelték.
Spanish: (18-65 años)
Hungarian: (18-65 év)
Spanish: 1 dosis (3 ml)
Hungarian: 1 dózis (3 ml)
Spanish: El titular de la autorización de comercialización informará a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización para el medicamento autorizado mediante la presente decisión.
Hungarian: A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszert érintő forgalmazási terveiről.
Spanish: 6 meses - 5 años
Hungarian: 6 hónap - 5 év
Spanish: Cólera Bangladesh 1985-88 3 dosis con intervalos de 6 semanas
Hungarian: Kolera Banglades 1985-88 3 dózis 6 hetente
Spanish: El uso de Dukoral debe determinarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales, teniendo en cuenta la variabilidad de la epidemiología y el riesgo de contraer la enfermedad en las diferentes regiones geográficas y las condiciones en que se realice el viaje.
Hungarian: A Dukoral-t a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni, figyelembe véve a betegség epidemiológiai variabilitását és a megbetegedés veszélyét a különféle földrajzi területeken és utazási körülmények között.
Spanish: Número (Grupos de edad)
Hungarian: Szám (Korcsoportok)
Spanish: La inmunización debe haberse realizado por completo al menos una semana antes de la exposición potencial al V. cholerae O1.
Hungarian: Az immunizációt legalább 1 héttel a potenciális V. cholerae O1 expozíció előtt be kell fejezni.
Spanish: Clasificación según la frecuencia: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.0000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), desconocido (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: Az előfordulási gyakoriság osztályozása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: 31,25x109 bacterias*
Hungarian: 31,25x109 baktérium*
Spanish: Durante una campaña de vacunación masiva realizada en Zanzíbar, 196 mujeres embarazadas recibieron al menos una dosis de Dukoral.
Hungarian: Zanzibáron végzett tömeges oltási kampány alkalmával 196 terhes nő kapott legalább egy adag
Spanish: 6 meses 1er año 2º año
Hungarian: 6 hónap első év második év
Spanish: Ver sección 3.
Hungarian: Lásd 3. pont.
Spanish: 1994 2 dosis separadas por 7-11 días
Hungarian: 1994 2 dózis 7-11 nap különbséggel
Spanish: Perú, Pampas
Hungarian: Peru, pampák
Spanish: Dukoral no debe reemplazar a las medidas de protección estándar.
Hungarian: A Dukoral nem helyettesíti a szokásos óvintézkedéseket.
Spanish: (2-65 años)
Hungarian: (2-65 év)
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: MM/AAAA Otras fuentes de información
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: ÉÉÉÉ/HH Egyéb információforrások
Spanish: La duración de la memoria inmunológica se estimó en al menos dos años en los adultos.
Hungarian: Az immunmemória időtartamát felnőttekben legalább 2 évre becsülték.
Spanish: Un análisis exploratorio sugirió que, en los adultos, dos dosis de vacuna parecían tan eficaces como tres dosis.
Hungarian: Egy felmérő elemzés azt jelezte, hogy felnőtteknél a vakcina 2 dózisa ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint 3 dózisa.
Spanish: No obstante, un estudio de efectividad realizado en una población con una prevalencia elevada de VIH mostró una protección similar a la observada en otras poblaciones.
Hungarian: prevalenciájú populáción végzett hatékonysági vizsgálatok azonban a többi populációhoz hasonló védettséget mutattak.
Spanish: 5 meses
Hungarian: 5 hónap
Spanish: EU/1/03/263/001 1 dosis EU/1/03/263/002 2x1 dosis EU/1/03/263/003 20x1 dosis
Hungarian: EU/1/03/263/001 1 dózis EU/1/03/263/002 2 x 1 dózis EU/1/03/263/003 20 x 1 dózis
Spanish: 1993-95 2 dosis separadas por 2 semanas, con una dosis de recuerdo un año más tarde
Hungarian: 1993-95 2 dózis 2 hét különbséggel, emlékeztető dózis 1 év után
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt az oltóanyagott, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Spanish: Año
Hungarian: Év
Spanish: Una dosis contiene aproximadamente 1,1 g de sodio.
Hungarian: Egy adag hozzávetőlegesen 1,1 g nátriumot tartalmaz.
Spanish: Instrucciones de uso:
Hungarian: Alkalmazási utasítások:
Spanish: Tras una cuidadosa evaluación del riesgo / beneficio, se puede administrar la vacuna durante el embarazo y a mujeres en periodo de lactancia, aunque no se han realizado estudios clínicos específicos para abordar este tema.
Hungarian: A körültekintő haszon-kockázat értékelést követően a vakcina terhes és szoptató nők esetében is alkalmazható, bár ezt a kérdést illetően nem végeztek specifikus klinikai vizsgálatokat.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de Dukoral en niños menores de 2 años.
Hungarian: Ezért, a Dukoral alkalmazása 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem ajánlott.
Spanish: Uso de Dukoral con alimentos y bebidas
Hungarian: A Dukoral egyidejű alkalmazása ételellel és itallal
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas bacterianas, código ATC: J07AE01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Bakteriális vakcinák, ATC kód: J07A E01
Spanish: No hubo ningún indicio estadísticamente significativo de un efecto perjudicial de la exposición a Dukoral durante el embarazo.
Hungarian: Nem volt statisztikailag szignifikáns bizonyíték arra, hogy a Dukoral expozíciónak káros hatása lenne a terhesség alatt.
Spanish: • si padece un trastorno gástrico agudo o una infección acompañada de fiebre (la vacunación debe posponerse).
Hungarian: • ha akut gyomorbántalmai vagy lázas állapottal járó fertőzése van (a vakcinációt el kell halasztani).
Spanish: Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato 2,0 mg, hidrógeno fosfato disódico dihidrato 9,4 mg, cloruro de sodio 26 mg, bicarbonato de sodio 3.600 mg, carbonato de sodio anhidro 400 mg, sacarina sódica 30 mg y citrato de sodio 6 mg.
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát 2,0 mg, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát 9,4 mg, nátriumklorid 26 mg, nátrium-hidrogén-karbonát 3600 mg, nátrium-karbonát vízmentes 400 mg, szacharinnátrium 30 mg, nátrium-citrát 6 mg
Spanish: No administre esta vacuna a niños menores de 2 años de edad ya que la protección no se ha estudiado en este grupo.
Hungarian: Ez a vakcina nem adható be 2 éven aluli gyermekeknek, mivel ebben a korcsoportban nem vizsgálták a védettséget.
Spanish: La vacuna indujo respuestas de IgA frente a la toxina a nivel intestinal en el 70-100% de los individuos vacunados.
Hungarian: A vakcina a beoltott egyének 70-100%-ában intesztinális IgA antitoxin választ eredményezett.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Dukoral puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Dukoral is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
Spanish: La toxina lábil al calor (LC) del E. coli enterotoxigénico (ECET) es estructural, funcional e inmunológicamente similar a la TCB.
Hungarian: Az enterotoxikus E. coli (ETEC ) hőérzékeny toxinja (LT) strukturálisan, funkcionálisan és immunológiailag hasonlít a CTB-hez.
Spanish: Valneva Sweden AB, Suecia
Hungarian: Valneva Sweden AB, Svédország
Spanish: Deberá mezclarse con la vacuna únicamente la mitad de la solución tamponadora.
Hungarian: A pufferoldatnak csak a felét kell összekeverni a vakcinával.
Spanish: Se observaron anticuerpos séricos vibriocidas frente a los componentes bacterianos en el 35-55% de los sujetos vacunados y anticuerpos frente a la toxina en el 78-87% de dichos individuos.
Hungarian: A bakteriális komponensekkel szembeni szérum vibriocid antitestek a vakcinált egyének 35-55%-ában voltak kimutathatók, míg az antitoxikus antitestek a vakcinált egyének 78-87%-ában voltak jelen.
Spanish: Los datos disponibles sobre la eficacia protectora de la vacuna en personas mayores de 65 años son muy limitados.
Hungarian: Nagyon korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a vakcina védőhatásosságát illetően 65 éves korúaknál vagy ennél idősebb személyeknél.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 de abril de 2004 Fecha de la última renovación: 25 de marzo de 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. március 25
Spanish: La eficacia frente al cólera se evaluó en tres ensayos clínicos aleatorizados, a doble ciego y controlados con placebo, realizados en Bangladesh (región endémica) y en Perú (región no endémica).
Hungarian: A kolera elleni hatásosságot három randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban értékelték, amelyeket Bangladesben (endémiás terület) és Peruban (nem-endémiás terület) végeztek.
Spanish: Mezclar removiendo suavemente.
Hungarian: Óvatos keveréssel keverje össze.
Spanish: * Recuento bacteriano previo a la inactivación.
Hungarian: *baktériumtartalom az inaktiválást megelőzően
Spanish: Contiene sodio.
Hungarian: Nátriumot tartalmaz.
Spanish: La inmunización en individuos infectados por el VIH podría dar lugar a incrementos transitorios de la carga viral.
Hungarian: A HIV-fertőzöttek immunizációja a vírusterhelés átmeneti megnövekedését eredményezheti.
Spanish: Los alimentos y las bebidas aumentarán la producción de ácido en el estómago, lo que puede disminuir el efecto de la vacuna.
Hungarian: Az étel- éös/vagy italfogyasztás növeli a gyomorban a savtermelést és a vakcina hatását gyengítheti.
Spanish: Dukoral hace que el organismo produzca su propia protección contra el cólera.
Hungarian: A Dukoral segít kialakítani a szervezet saját védelmét a kolera ellen.
Spanish: Principios activos: Una dosis contiene
Hungarian: Hatóanyagok: 1 dózis tartalmaz
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Hungarian: A csomagolás tartalama és egyéb információk
Spanish: 75 ml) se mezcla con el contenido íntegro del vial que contiene la vacuna.
Hungarian: 75 ml) kell összekeverni a vakcinát tartalmazó üveg teljes tartalmával.
Spanish: No se han realizado pruebas de seguridad preclínicas con la vacuna.
Hungarian: Nem végeztek preklinikai biztonsági vizsgálatokat a vakcinával.
Spanish: 75 ml) se mezcla con el contenido íntegro del vial.
Hungarian: 75 ml) össze kell keverni az üveg teljes tartalmával.
Spanish: La eficacia protectora contra el cólera se evaluó durante dos campañas de vacunación masiva realizadas en Mozambique (diciembre de 2003 - enero de 2004) y en Zanzíbar (febrero de 2009mayo de 2010).
Hungarian: A kolera elleni védőhatást két tömeges, Mozambikban (2003. december-2004. január) és Zanzibáron
Spanish: Si toma más Dukoral del que debe
Hungarian: Ha az előírtnál több Dukoralt vett be
Spanish: La inmunización no protege frente al V. cholerae serogrupo O139 ni otras especies de Vibrio.
Hungarian: Az immunizáció nem biztosít védelmet a V. cholerae O139 szerocsoporttal és a Vibrio más fajaival szemben.
Spanish: No se ha estudiado la eficacia protectora de la vacuna.
Hungarian: A vakcina védőhatását nem vizsgálták.