FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als bij de patiënt een ernstige huidreactie zoals SJS of TEN is ontstaan als gevolg van het gebruik van Binocrit, mag behandeling met Binocrit nooit opnieuw worden gestart bij deze patiënt.
Greek: Εάν ο ασθενής εμφανίσει σοβαρή δερματική αντίδραση όπως σύνδρομο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση λόγω της χρήσης Binocrit, η θεραπεία με το Binocrit πρέπει να σταματήσει για πάντα.
Dutch: Binocrit is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen die geen ijzertekort hebben voorafgaand aan een grote electieve orthopedische ingreep, waarbij het risico op transfusiecomplicaties naar verwachting hoog is, om de blootstelling aan allogene bloedtransfusies te verminderen.
Greek: Το Binocrit ενδείκνυται πριν από μείζονα προγραμματισμένα ορθοπεδικά χειρουργεία, τα οποία θεωρητικά έχουν υψηλό αναμενόμενο κίνδυνο επιπλοκών κατά τη μετάγγιση, για ενήλικες που δεν παρουσιάζουν ανεπάρκεια σιδήρου ώστε να μειώσει την έκθεση σε αλλογενικές μεταγγίσεις αίματος.
Dutch: Stop met het gebruik van dit middel als deze symptomen bij u optreden en neem onmiddellijk contact op met uw arts of roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
Greek: Εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα σταματήστε τη χρήση του Binocrit και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.
Dutch: Dit middel wordt apart gegeven en niet gemengd met andere vloeistoffen voor injectie.
Greek: Το Binocrit χορηγείται μόνο του και δεν αναμιγνύεται με άλλα υγρά για να ενεθεί.
Dutch: Binocrit wordt gebruikt voor de behandeling van symptomatische bloedarmoede (anemie) die wordt veroorzaakt door nierziekte:
Greek: Το Binocrit χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που προκαλείται από νεφρική νόσο:
Dutch: Binocrit 8.000 I.E./0,8 ml
Greek: Binocrit 8.000 IU/0,8 ml
Dutch: Als de hemoglobineconcentratie sneller stijgt dan met 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand, of als de hemoglobineconcentratiewaarde hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l), verlaag dan de dosis Binocrit met ongeveer 25 tot 50%.
Greek: Εάν η συγκέντρωση της αιμοσφαιρίνης αυξάνεται κατά περισσότερο από 2 g/dl (1.25 mmol/l) το μήνα, ή εάν το επίπεδο συγκέντρωσης της αιμοσφαιρίνης υπερβαίνει τα 12 g/dl (7,5 mmol/l), μειώστε τη δόση του Binocrit κατά περίπου 25 έως 50%.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Greek: • Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το Binocrit αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του νοσοκόμου σας.
Dutch: Het gebruik van Binocrit bij patiënten die voor een grote electieve orthopedische ingreep zijn ingepland en bij wie vooraf geen voorraad autoloog bloed is verzameld, is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige aandoening van de kransslagaders, de perifere arteriën, de arteria carotis of de bloedvaten van de hersenen.
Greek: Η χρήση του Binocrit αντενδείκνυται σε ασθενείς με κάποια σοβαρή στεφανιαία, περιφερική αρτηριακή, καρωτιδική, αγγειακή εγκεφαλική νόσο, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που είχαν πρόσφατα κάποιο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή κάποιο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο που είναι προγραμματισμένοι για μείζονα ορθοπεδικά χειρουργεία και που δε συμμετέχουν σε κάποιο πρόγραμμα αυτομετάγγισης.
Dutch: Binocrit behoort tot een groep producten die, net als het menselijke eiwit erytropoëtine, de productie van rode bloedcellen bevorderen.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με άλλα προϊόντα που διεγείρουν την παραγωγή ερυθροκυττάρων: Το Binocrit ανήκει σε μια ομάδα προϊόντων που διεγείρουν την παραγωγή ερυθροκυττάρων, όπως κάνει η ανθρώπινη πρωτεΐνη ερυθροποιητίνη.
Dutch: Dit wordt aan de hand van de algemene toestand van de patiënt (bv. cardiovasculaire toestand, reeds bestaande anemie bij aanvang van de chemotherapie) beoordeeld voor de behandeling van anemie en vermindering van de noodzaak voor transfusie.
Greek: Το Binocrit ενδείκνυται σε ενήλικες που λαμβάνουν χημειοθεραπεία για την αντιμετώπιση συμπαγών όγκων, κακοήθους λεμφώματος ή πολλαπλού μυελώματος, και με κίνδυνο μετάγγισης όπως κρίνεται βάσει της γενικής κατάστασης του ασθενούς (π.χ. καρδιαγγειακή κατάσταση, προϋπάρχουσα αναιμία κατά την έναρξη της χημειοθεραπείας) για τη θεραπεία της αναιμίας και μείωση της ανάγκης για μετάγγιση.
Dutch: Binocrit 7.000 I.E./0,7 ml
Greek: Binocrit 7.000 IU/0,7 ml
Dutch: Page 2 of 2 G
Greek: Page 2 of 2 Φ
Dutch: 1/2 G
Greek: 1/2 Φ
Dutch: Naam
Greek: Περιγραφή
Dutch: Farmaceutische Vorm
Greek: Ονομασία ΠεριεκτικότηταΦαρμακοτεχνικ ή μορφή
Dutch: Trek rechtuit zoals te zien in afbeelding 1 en 2.
Greek: Τραβήξτε ευθεία, όπως φαίνεται στις εικόνες 1 και 2.
Dutch: De aanbevolen dosering is …
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι …
Dutch: Gebruik als volgt:
Greek: Παρακαλούμε χρησιμοποιήστε ως εξής:
Dutch: Het is daarom moeilijk een optimale methode aan te raden.
Greek: Γι αυτό είναι δύσκολο να υποδειχθεί η βέλτιστη μέθοδος.
Dutch: 30 maanden
Greek: 30 μήνες.
Dutch: Deze symptomen treden over het algemeen snel op.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά γενικά εμφανίζονται με ταχείς ρυθμούς.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Greek: Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Dutch: - als u aan een andere aandoening lijdt, in het bijzonder als u denkt dat u een infectie heeft.
Greek: - εάν πάσχετε από οποιαδήποτε άλλη νόσο, ειδικά εάν νομίζετε ότι έχετε κάποια λοίμωξη.
Dutch: Uw behandeling duurt gewoonlijk ongeveer 14 dagen.
Greek: Η αγωγή σας θα διαρκέσει συνήθως 14 ημέρες.
Dutch: Ernstige allergische reactie
Greek: Σοβαρή αλλεργική αντίδραση
Dutch: Follow-up van de veiligheid op lange termijn bij donoren is gaande.
Greek: Η μακροχρόνια παρακολούθηση της ασφάλειας των δοτών είναι συνεχιζόμενη.
Dutch: Hoewel deze interactie niet formeel is onderzocht, is er geen aanwijzing dat deze interactie schadelijk is.
Greek: Εάν και αυτή η αλληλεπίδραση δεν έχει επισήμως διερευνηθεί, δεν υπάρχουν στοιχεία ότι μια τέτοιου τύπου αλληλεπίδραση είναι επιβλαβής.
Dutch: Vraag uw arts welk geneesmiddel u kunt nemen om u hiermee te helpen.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό σας ποιο φάρμακο μπορείτε να πάρετε για να σας βοηθήσει με αυτό.
Dutch: - als u osteoporose heeft.
Greek: - εάν έχετε οστεοπόρωση.
Dutch: Gedurende klinische studies werden 541 kankerpatiënten en 188 gezonde vrijwilligers blootgesteld aan Biograstim.
Greek: Κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών, εκτέθηκαν στο Biograstim 541 καρκινοπαθείς ασθενείς και 188 υγιείς εθελοντές.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης
Dutch: Voor bepaalde type aandoeningen, kan een langere behandelingsduur nodig zijn tot ongeveer een maand.
Greek: Ωστόσο, σε μερικά είδη ασθενειών, ενδεχομένως να απαιτηθεί μεγαλύτερη θεραπεία διάρκειας, περίπου ενός μηνός.
Dutch: Filgrastim mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Greek: Η φιλγραστίμη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Dutch: Als u koorts heeft of één van deze verschijnselen, is het belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw arts.
Greek: Εάν έχετε πυρετό ή οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, είναι σημαντικό να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u instructies geven hoe u dit moet doen.
Greek: Ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας θα σας δώσουν οδηγίες για τον τρόπο που θα τις κάνετε.
Dutch: De grootte van de milt dient regelmatig te worden geëvalueerd.
Greek: Το μέγεθος του σπλήνα πρέπει να αξιολογείται τακτικά.
Dutch: Dit dient te worden overwogen bij de interpretatie van botbeeldvormende resultaten.
Greek: Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων απεικόνισης οστών.
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
Greek: Μόνο για μία χρήση.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. Παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Dutch: U heeft uw injecties iedere dag op dezelfde tijd nodig.
Greek: Θα πρέπει να κάνετε τις ενέσεις την ίδια χρονική στιγμή καθημερινά.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 september 2008 Datum van laatste verlenging: 25 juli 2013
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25 Ιουλίου 2013.
Dutch: Als er deeltjes in zitten mag u het product niet gebruiken.
Greek: Εάν υπάρχουν σωματίδια μέσα σε αυτό, δεν πρέπει να το χρησιμοποιήσετε.
Dutch: U zult een "klik" horen, waarmee wordt bevestigd dat het naaldbeschermingsmechanisme is geactiveerd.
Greek: Θα ακουστεί ένα "κλικ" που επιβεβαιώνει την ενεργοποίηση της συσκευής ασφαλείας.
Dutch: - als u last krijgt van hoesten, koorts en moeilijk ademhalen.
Greek: - εάν αισθανθείτε βήχα, πυρετό και δυσκολία στην αναπνοή.
Dutch: Als iemand anders u injecteert, dan kan ook de achterkant van uw armen worden gebruikt (zie afbeelding 4).
Greek: Εάν σας κάνει την ένεση κάποιος άλλος, μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί η πίσω πλευρά των μπράτσων σας (βλ. εικόνα 4).
Dutch: Wanneer het aantal witte bloedcellen in uw bloed terug zijn op hun normale niveau, dan kan de doseringsfrequentie terug worden gebracht tot minder dan één keer per dag.
Greek: Μόλις ο αριθμός λευκοκυττάρων στο αίμα σας επανέλθει στα φυσιολογικά επίπεδα, υπάρχει περίπτωση να μειωθεί η συχνότητα της δόσης σε λιγότερο από μία φορά την ημέρα.
Dutch: 08409 Vilnius Litouwen
Greek: 08409 Vilnius
Dutch: Een deel van de informatie die u nodig heeft wordt gegeven aan het eind van deze bijsluiter, maar voor een correcte behandeling van uw aandoening heeft u een nauw contact en voortdurende overeenstemming met uw arts nodig.
Greek: Ορισμένες πληροφορίες που χρειάζεστε θα τις βρείτε στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών, αλλά η σωστή θεραπεία της νόσου σας απαιτεί στενή και συνεχή συνεργασία με τον γιατρό σας.
Dutch: De keuze van de mobilisatiemethode dient te worden overwogen in relatie tot het algehele doel van de behandeling van de individuele patiënt.
Greek: Η επιλογή της μεθόδου κινητοποίησης πρέπει να εξετάζεται σε σχέση με τους συνολικούς στόχους της θεραπείας για έναν μεμονωμένο ασθενή.
Dutch: Er waren zeer weinig gevallen van proteïnurie/hematurie.
Greek: Υπήρξαν πολύ λίγες περιπτώσεις πρωτεϊνουρίας/αιματουρίας.
Dutch: Het kan zijn dat u een kleine luchtbel in de voorgevulde spuit ziet.
Greek: Μπορεί να παρατηρήσετε μία μικρή φυσαλίδα αέρα στην προγεμισμένη σύριγγα.
Dutch: Het voorkomen van bijwerkingen is gebaseerd op de volgende frequenties: Zeer vaak:
Greek: Η εκτίμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στα ακόλουθα δεδομένα συχνότητας: Πολύ συχνές:
Dutch: Het belang van deze veranderingen in termen van het ontwikkelen van hematologische maligniteit is onbekend.
Greek: Δεν είναι γνωστή η σημασία αυτών των αλλαγών όσον αφορά την ανάπτυξη αιματολογικής κακοήθειας.
Dutch: De behandeling met Biograstim zal 4 tot 5 dagen duren.
Greek: Η αγωγή με Biograstim θα διαρκέσει 4 έως 5 ημέρες.
Dutch: Gebruik de spuit niet als de datum van de laatste dag van de aangeduide maand overschreden is.
Greek: Μην τη χρησιμοποιήσετε εάν έχει παρέλθει η τελευταία ημέρα του μήνα που αναγράφεται.
Dutch: Raak de naald niet aan en druk niet op de zuiger.
Greek: Μην αγγίζετε τη βελόνα και μην ωθείτε το έμβολο.
Dutch: Deze witte bloedcellen zijn belangrijk omdat ze uw lichaam helpen om infecties te bestrijden.
Greek: Τα λευκοκύτταρα είναι σημαντικά γιατί βοηθούν τον οργανισμό σας να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις.
Dutch: De keuze van de toedieningswijze zal afhangen van de individuele klinische omstandigheden.
Greek: Η επιλογή της οδού χορήγησης πρέπει να εξαρτάται από την ατομική κλινική περίσταση.
Dutch: Meta-analyse
Greek: Μετα-ανάλυση
Dutch: Het verdelingsvolume in het bloed is ongeveer 150 ml/kg.
Greek: Ο όγκος κατανομής στο αίμα είναι περίπου 150 ml/kg.
Dutch: Er bestaan geen prospectief gerandomiseerde vergelijkingen van de twee aanbevolen mobilisatiemethoden (filgrastim alleen of in combinatie met myelosuppressieve chemotherapie) binnen dezelfde patiëntenpopulatie.
Greek: Δεν υπάρχουν αναμενόμενα τυχαιοποιημένα συγκριτικά στοιχεία των δύο συνιστώμενων μεθόδων κινητοποίησης (η φιλγραστίμη από μόνη της ή σε συνδυασμό με μυελοκατασταλτική χημειοθεραπεία) εντός του ίδιου πληθυσμού ασθενών.
Dutch: De aanbeveling van een minimale opbrengst van 2,0 x 106 CD34+ cellen/kg is gebaseerd op gepubliceerde ervaringen resulterend in adequaat hematologisch herstel.
Greek: Η σύσταση μιας ελάχιστης απόδοσης 2,0 x 106 CD34+ κυττάρων/kg βασίζεται σε δημοσιευμένη εμπειρία με αποτέλεσμα μια επαρκή αιματολογική αποκατάσταση.
Dutch: - Gooi de gebruikte spuiten nooit weg bij het normale huisafval.
Greek: - Μην τοποθετείτε ποτέ τις σύριγγες που έχετε χρησιμοποιήσει σε κανονικό κάδο οικιακών απορριμμάτων.
Dutch: Indien de opbrengsten onvoldoende zijn, zoals bepaald volgens bovenstaande criteria, dan dienen alternatieve behandelingen waarvoor geen ondersteuning met voorlopercellen nodig is te worden overwogen.
Greek: Εάν οι αποδόσεις δεν είναι επαρκείς, όπως υπολογίζεται από τα παραπάνω κριτήρια, πρέπει να εξετάζονται εναλλακτικές μορφές θεραπείας, οι οποίες δεν θα απαιτούν υποστήριξη προγονικών κυττάρων.
Dutch: De behandeling met Biograstim zal tot 2 weken duren en in uitzonderlijke gevallen langer.
Greek: Η αγωγή με Biograstim θα διαρκέσει μέχρι 2 εβδομάδες και σε εξαιρετικές περιπτώσεις περισσότερο.
Dutch: In klinische studies met filgrastim werd een klein aantal oudere patiënten geïncludeerd, maar er zijn geen speciale studies uitgevoerd in deze groep en daarom kunnen geen specifieke doseringsadviezen worden gegeven.
Greek: Στις κλινικές δοκιμές με φιλγραστίμη έχει συμπεριληφθεί ένας μικρός αριθμός ηλικιωμένων ασθενών, αλλά δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες σε αυτή την ομάδα και, ως εκ τούτου, δεν είναι δυνατόν να υποδειχθούν συγκεκριμένες δοσολογικές συστάσεις.
Dutch: Tijdstip van leukaferese: een of twee leukafereses op dag 5 en 6 zijn meestal voldoende.
Greek: Επιλογή του κατάλληλου χρόνου λευκαφαίρεσης: 1 ή 2 λευκαφαιρέσεις την 5η και 6η ημέρα είναι συνήθως αρκετές.
Dutch: U zult zichzelf een injectie moeten geven in het weefsel net onder de huid.
Greek: Θα πρέπει να κάνετε την ένεση στον ιστό που βρίσκεται ακριβώς κάτω από το δέρμα.
Dutch: Na één of twee weken behandeling mag de aanvangsdosis worden verdubbeld of gehalveerd afhankelijk van het effect bij de patiënt.
Greek: Μετά από μία έως δύο εβδομάδες θεραπείας, η αρχική δόση μπορεί να διπλασιαστεί ή να μειωθεί στο ήμισυ ανάλογα με την απόκριση του ασθενούς.
Dutch: Was uw handen goed.
Greek: Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας.
Dutch: Als u dit geneesmiddel gebruikt door subcutane injectie, dan kan uw arts voorstellen dat u leert hoe u uzelf de injecties kunt geven.
Greek: Εάν αυτό το φάρμακο σας χορηγείται με υποδόρια ένεση, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να μάθετε πώς να κάνετε τις ενέσεις μόνοι σας.
Dutch: Probeer elke dag op ongeveer dezelfde tijd uzelf de injectie toe te dienen.
Greek: Προσπαθήστε να αυτοχορηγείτε την ένεση την ίδια χρονική στιγμή καθημερινά.
Dutch: Het waargenomen veiligheidsprofiel van Biograstim bij deze klinische studies was gelijk aan het gerapporteerde veiligheidsprofiel van het referentieproduct wat gebruikt werd in deze studies.
Greek: Το προφίλ ασφαλείας του Biograstim που παρατηρήθηκε σε αυτές τις κλινικές μελέτες ήταν συνεπές με αυτό που αναφέρθηκε για το προϊόν αναφοράς που χρησιμοποιήθηκε στις μελέτες.
Dutch: Zodra dit effect is verkregen dient de minimale effectieve dosis, waarmee dit niveau kan worden gehandhaafd, te worden bepaald.
Greek: Όταν ληφθεί απόκριση, πρέπει να καθοριστεί η ελάχιστη αποτελεσματική δόση διατήρησης αυτού του επιπέδου.
Dutch: Dosering met filgrastim dient te worden gehandhaafd tot aan de laatste leukaferese.
Greek: Η δοσολογία φιλγραστίμης πρέπει να διατηρείται μέχρι και την τελευταία λευκαφαίρεση.
Dutch: Filgrastim heeft geringe of matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Greek: Η φιλγραστίμη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Dutch: Vertel uw arts of verpleegkundige dat u wordt behandeld met Biograstim als u beeldvormende onderzoeken van beenderen ondergaat.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας ότι λαμβάνετε θεραπεία με Biograstim εάν υποβάλλεστε σε απεικονιστική εξέταση οστών.
Dutch: Toediening van filgrastim dient permanent beëindigd te worden bij patiënten die een ernstige allergische reactie ervaren.
Greek: Η χορήγηση φιλγραστίμης πρέπει να διακόπτεται μόνιμα σε ασθενείς που εμφανίζουν σοβαρή αλλεργική αντίδραση.
Dutch: Probeer niet uzelf te injecteren zonder deze training.
Greek: Μην επιχειρήσετε να κάνετε την ένεση στο εαυτό σας εάν δεν έχετε εκπαιδευτεί.
Dutch: Breng de naald volledig in de huid zoals uw arts of verpleegkundige u dat heeft laten zien (zie afbeelding 6).
Greek: Εισάγετε πλήρως τη βελόνα στο δέρμα, όπως σας έχει δείξει η νοσηλεύτρια ή ο γιατρός σας (βλ. εικόνα 6).
Dutch: In het algemeen werden deze reacties vaker gerapporteerd bij IV-toediening.
Greek: Γενικά, οι αναφορές ήταν πιο συχνές μετά από IV χορήγηση.
Dutch: Bij normale stamceldonoren
Greek: Σε φυσιολογικούς δότες βλαστοκυττάρων
Dutch: De mate van variatie tussen individuele patiënten en tussen de laboratoriumbepalingen van CD34+ cellen betekent dat een directe vergelijking tussen de verschillende onderzoeken moeilijk is.
Greek: Ο βαθμός απόκλισης μεταξύ μεμονωμένων ασθενών και εργαστηριακών προσδιορισμών των κυττάρων CD34+ υποδηλώνει ότι είναι δύσκολη η άμεση σύγκριση διαφορετικών μελετών.
Dutch: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Duitsland
Greek: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Dutch: De werkzaamheid van de behandeling was duidelijk voor deze leeftijdsgroep, die vooral bestond uit patiënten met congenitale neutropenie.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της αγωγής ήταν σαφής για αυτή την ηλικιακή ομάδα, η οποία περιελάμβανε κατά μεγάλο μέρος ασθενείς με συγγενή ουδετεροπενία.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt door injectie gegeven, ofwel via een intraveneus (IV) infuus (druppelinfuus), ofwel via een subcutane (SC) injectie (in het weefsel net onder de huid).
Greek: Αυτό το φάρμακο χορηγείται με ένεση, είτε μέσω ενδοφλέβιας (IV) έγχυσης (ορός) είτε μέσω υποδόριας (SC) ένεσης (στον ιστό κάτω από το δέρμα).
Dutch: Daarna wordt aanbevolen dat gedurende de eerste 2 weken de ANC tenminste twee keer per week wordt bepaald en vervolgens één keer per week of om de week gedurende de onderhoudsbehandeling.
Greek: Εφεξής, συνιστάται να γίνεται μέτρηση του ANC τουλάχιστον δύο φορές την εβδομάδα για τις δύο πρώτες εβδομάδες και, στη συνέχεια, μία φορά την εβδομάδα ή μία φορά κάθε δεύτερη εβδομάδα κατά τη διάρκεια της θεραπείας συντήρησης.
Dutch: In sommige gevallen traden de symptomen weer op na hernieuwde toediening, waarmee een causale relatie wordt gesuggereerd.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, τα συμπτώματα επανεμφανίστηκαν με την επαναχορήγηση του φαρμάκου, υπονοώντας αιτιολογική συσχέτιση.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van filgrastim bij zwangere vrouwen.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της φιλγραστίμης σε έγκυες γυναίκες.
Dutch: Bijzondere aandacht dient te worden besteed aan het aantal gemobiliseerde voorlopercellen bij deze patiënten voordat hoge dosis chemotherapie wordt toegediend.
Greek: Πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή στον αριθμό των κινητοποιημένων προγονικών κυττάρων σε αυτούς τους ασθενείς πριν τη χορήγηση χημειοθεραπείας υψηλών δόσεων.
Dutch: Onderdeel van een multipack; kunnen niet afzonderlijk worden verkocht.
Greek: Μέρος πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά.
Dutch: Injecteer alleen de dosis die uw arts u heeft voorgeschreven.
Greek: Εγχύστε μόνο τη δόση που σας έχει χορηγήσει ο γιατρός σας.
Dutch: Echter, gezien de mogelijke risico's verbonden aan ernstige leukocytose, dient het aantal witte bloedcellen regelmatig te worden gecontroleerd tijdens behandeling met filgrastim.
Greek: Ωστόσο, εν όψει των πιθανών κινδύνων που σχετίζονται με σοβαρή λευκοκυττάρωση, πρέπει να εξετάζεται τακτικά ο αριθμός λευκοκυττάρων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φιλγραστίμη.
Dutch: Neem de voorgevulde spuit Biograstim uit de koelkast.
Greek: Βγάλτε την προγεμισμένη σύριγγα με Biograstim από το ψυγείο.
Dutch: Gebruik in de pediatrie bij ernstige SCN en kanker Vijfenzestig procent van de patiënten bestudeerd in het SCN onderzoeksprogramma waren jonger dan 18 jaar.
Greek: Παιδιατρική χρήση σε περιπτώσεις σοβαρής χρόνιας ουδετεροπενίας και καρκίνου Το 65% των ασθενών που μελετήθηκαν στο πρόγραμμα της δοκιμής σοβαρής χρόνιας ουδετεροπενίας είχαν ηλικία μικρότερη των 18 ετών.
Dutch: Haal niet de beschermkap van de spuit totdat u klaar bent om te injecteren.
Greek: Μην αφαιρείτε το κάλυμμα της σύριγγας παρά μόνο όταν είστε έτοιμοι για την ένεση.
Dutch: Mogelijke interacties met andere hematopoëtische groeifactoren en cytokines zijn nog niet onderzocht in klinische studies.
Greek: Πιθανές αλληλεπιδράσεις με άλλους αιματοποιητικούς αυξητικούς παράγοντες και κυτοκίνες δεν έχουν διερευνηθεί σε κλινικές δοκιμές.
Dutch: Na subcutane toediening van de aanbevolen doses werden serumconcentraties gemeten van meer dan 10 ng/ml gedurende 8 tot 16 uur.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση των συνιστώμενων δόσεων, οι συγκεντρώσεις ορού διατηρήθηκαν σε επίπεδα πάνω από 10 ng/ml για 8 έως 16 ώρες.
Dutch: Gebruik iedere spuit maar voor één injectie.
Greek: Να χρησιμοποιείτε μία μόνο σύριγγα για μία ένεση.
Dutch: Als u denkt dat u dit type reactie heeft, stop dan met uw Biograstim-injectie en zoek onmiddellijk medische hulp.
Greek: Αν νομίζετε ότι έχετε μια τέτοιου είδους αντίδραση, πρέπει να διακόψτε τις ενέσεις Biograstim και να ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Dutch: In de meeste gevallen wordt de voorkeur gegeven aan de subcutane toediening.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις είναι προτιμητέα η υποδόρια οδός.
Dutch: Wanneer de patiënt vermoeidheid ervaart, dan is voorzichtigheid geboden bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
Greek: Εάν ο ασθενής παρουσιάζει κόπωση, συνιστάται προσοχή κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή το χειρισμό μηχανών.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim toegediend bij de novo AML patiënten met een leeftijd < 55 jaar met goede cytogenese [t(8;21), t(15;17), en inv(16)] zijn niet vastgesteld.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της χορήγησης φιλγραστίμης σε ασθενείς με de novo οξεία μυελογενή λευχαιμία ηλικίας < 55 ετών χωρίς κυτταρογενετικές ανωμαλίες [t(8;21), t(15;17) και inv(16)] δεν έχει τεκμηριωθεί.
Dutch: Speciale vereisten
Greek: Ειδικές απαιτήσεις
Dutch: Desinfecteer uw huid met een alcoholdoekje en neem de huid tussen duim en wijsvinger, zonder erin te knijpen (zie afbeelding 5).
Greek: Απολυμάνετε το δέρμα σας χρησιμοποιώντας ένα μαντηλάκι με οινόπνευμα και τσιμπήστε το δέρμα μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη σας, χωρίς να το σφίγγετε (βλ. εικόνα 5).
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het troebel is of dat er deeltjes in zitten.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, εάν παρατηρήσετε θολερότητα ή σωματίδια μέσα σε αυτό.
Dutch: Niet alle verpakkingen worden in de handel gebracht.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Dutch: Filgrastim is daartoe niet geïndiceerd voor gebruik bij deze aandoeningen.
Greek: Ως εκ τούτου, η φιλγραστίμη δεν ενδείκνυται για χρήση σε αυτές τις παθήσεις.
Dutch: Filgrastim is een eiwit, dat wordt geproduceerd via biotechnologie in bacteriën die Escherichia coli worden genoemd.
Greek: Η φιλγραστίμη είναι μια πρωτεΐνη που παράγεται με εφαρμογή βιοτεχνολογίας σε βακτήρια που λέγονται Escherichia coli.
Dutch: Alleen heldere oplossingen zonder deeltjes dienen te worden gebruikt.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο διαυγή διαλύματα χωρίς σωματίδια.
Dutch: Biograstim is niet getest bij zwangere vrouwen.
Greek: Το Biograstim δεν έχει δοκιμαστεί σε έγκυες γυναίκες.
Dutch: De hoeveelheid Biograstim die u nodig heeft, hangt af van de aandoening waarvoor u Biograstim gebruikt en van uw lichaamsgewicht.
Greek: Η ποσότητα του Biograstim που χρειάζεστε, θα εξαρτηθεί από την πάθηση για την οποία παίρνετε το Biograstim και από το σωματικό βάρος σας.