FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Myocardial infarction, Palpitations, Ventricular extrasystoles
Latvian: Miokarda infarkts, sirdsklauves, kambaru ekstrasistoles
English: NUEDEXTA 23 mg/9 mg hard capsules
Latvian: - NUEDEXTA 23 mg/9 mg kapsulas
English: Pup survival and pup weight were slightly decreased from the lowest dose corresponding approximately to 1and 50 times the human dose of 30/18 mg/kg on a mg/m2 basis, for dextromethorphan hydrobromide and quinidine sulfate, respectively.
Latvian: Lietojot mazāko devu, kas atbilst aptuveni 1 un 50 reižu lielākai cilvēkiem ieteicamajai 30/18 mg/kg devai uz mg/m2, attiecīgi dekstrometorfāna hidrobromīda un hinidīna sulfāta gadījumā nedaudz samazinājās mazuļu dzīvildze un ķermeņa masa.
English: • heart attack (myocardial infarction), heart palpitations
Latvian: • sirdslēkme (miokarda infarkts), sirdsklauves;
English: In the event of inadequate clinical response, see recommended dose titration schedule.
Latvian: Ja klīniskā atbildes reakcija nav atbilstoša, skat.
English: Concomitant use of CYP2D6 substrates/inhibitors
Latvian: CYP2D6 substrātu/inhibitoru vienlaikus lietošana
English: Plasma concentrations of quinidine increased 20-30% when memantine was added.
Latvian: Pievienojot memantīnu, hinidīna koncentrācija plazmā paaugstinājās par 2030 %.
English: Symptoms of dextromethorphan overdose include nausea, vomiting, stupor, coma, respiratory depression, seizures, increased heart rate, hyperexcitability, and toxic psychosis.
Latvian: Dekstrometorfāna pārdozēšanas simptomi ir slikta dūša, vemšana, stupors, koma, elpošanas nomākums, krampji, paātrināta sirdsdarbība, pārmērīga uzbudināmība un toksiska psihoze.
English: In patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or severe renal impairment (Creatinine Clearance < 30 mL/min/1.73m
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C grupa pēc Child-Pugh klasifikācijas) vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min/1,73 m2) iespējamais ar šo zāļu lietošanu saistītais risks jāvērtē, ņemot vērā medicīnisko vajadzību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Dextromethorphan
Latvian: Dekstrometorfāns
English: • teeth grinding (bruxism), confusion, depressed mood, depression, disorientation (e.g. difficulty sensing time, direction, and recognition of people and places), early morning awakening,
Latvian: • zobu griešana (bruksisms), apjukums, nomākts garastāvoklis, depresija, dezorientācija (piemēram, apgrūtināta laika un virziena izjūta, spēja atpazīt cilvēkus un vietas), agra pamošanās no rīta, pavājinātas emocionālās izpausmes (notrulinātas emocijas), halucinācijas, impulsīva uzvedība, vienaldzība, bezmiegs, nemiers, miega traucējumi;
English: The quinidine component is not expected to contribute to the effectiveness of NUEDEXTA in PMs, but adverse reactions of the quinidine component are still possible.
Latvian: Nav paredzēts, ka hinidīna komponente veicinās NUEDEXTA efektivitāti vājiem metabolizētājiem, bet aizvien var rasties hinidīna komponentes izraisītās nevēlamās blakusparādības.
English: Reproductive system and breast disorders General disorders and administration site conditions
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības
English: Dose adjustment is therefore not required in mild or moderate renal impairment.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
English: NUEDEXTA 23 mg/9 mg hard capsules dextromethorphan / quinidine
Latvian: NUEDEXTA 23 mg/9 mg cietās kapsulas dextromethorphanum/quinidinum
English: • uncommon (≥1/1,000 to <1/100)
Latvian: • Retāk (> 1/1 000 līdz < 1/100)
English: Brick red gelatin capsule, size 1, with “DMQ / 20-10” printed in white ink on the capsule.
Latvian: Ķieģeļsarkana želatīna kapsula, 1. izmērs, uz kapsulas ir baltas tintes uzdruka “DMQ/20-10”.
English: NUEDEXTA 15 mg/9 mg hard capsules NUEDEXTA 23 mg/9 mg hard capsules dextromethorphan / quinidine
Latvian: NUEDEXTA 15 mg/9 mg cietās kapsulas NUEDEXTA 23 mg/9 mg cietās kapsulas dextromethorphanum/quinidinum
English: Patients with renal and hepatic impairment
Latvian: Pacienti ar nieru un aknu darbības traucējumiem
English: • common (≥1/100 to <1/10)
Latvian: • Bieži (> 1/100 līdz < 1/10)
English: NUEDEXTA 15 mg/9 mg hard capsules dextromethorphan / quinidine
Latvian: NUEDEXTA 15 mg/9 mg cietās kapsulas dextromethorphanum/quinidinum
English: Patients receiving concomitant treatment with thioridazine, a medicinal product that both significantly prolongs QT interval and is primarily metabolized by CYP2D6.
Latvian: Tās ir zāles, kas nozīmīgi pagarina QT intervālu un ko galvenokārt metabolizē CYP2D6.
English: NUEDEXTA 15 mg/9 mg hard capsules
Latvian: - NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsulas
English: The maximum mean (95% upper confidence bound) difference from placebo after baseline correction was 10.2 (12.6) ms.
Latvian: Maksimālā vidējā atšķirība (95 % augšējā ticamības robeža), salīdzinot ar placebo, pēc korekcijas atbilstoši stāvoklim pētījuma sākumā bija 10,2 (12,6) ms. Šī pārbaudītā deva ir atbilstoša, lai atspoguļotu iedarbību līdzsvara koncentrācijā pacientiem ar CYP2D6 plaša metabolizētāja fenotipu.
English: The recommended starting dose is NUEDEXTA 15 mg/9 mg once daily.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir NUEDEXTA 15 mg/9 mg vienreiz dienā.
English: The major metabolite is 3-hydroxyquinidine, which is considered to be at least half as pharmacologically active as quinidine with respect to cardiac effects such as QT prolongation.
Latvian: Uzskata, ka tā farmakoloģiskā aktivitāte attiecībā uz iedarbību uz sirdi, piemēram, QT pagarināšanos, ir vismaz puse hinidīnam raksturīgās iedarbības.
English: Adverse reactions of dextromethorphan overdose include nausea, vomiting, stupor, coma, respiratory depression, seizures, tachycardia, hyperexcitability, and toxic psychosis.
Latvian: Dekstrometorfāna pārdozēšanas izraisītās nevēlamās blakusparādības ir slikta dūša, vemšana, stupors, koma, elpošanas nomākums, krampji, tahikardija, pārmērīga uzbudināmība un toksiska psihoze.
English: • abnormal faeces, indigestion, inflammation of the lining of the stomach (gastritis), numbness and abnormal sensation in the mouth, rectal pain, dry tongue
Latvian: • patoloģiski izkārnījumi, gremošanas traucējumi, kuņģa gļotādas iekaisums (gastrīts), nejūtīgums vai patoloģiska sajūta mutē, sāpes taisnajā zarnā, sausa mēle;
English: INFORMATION IN BRAILLE NUEDEXTA 15 mg/9 mg
Latvian: NUEDEXTA 15 mg/9 mg
English: A drug-drug interaction study was conducted between a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) and memantine 20 mg/day.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumu veica ar lielāku dekstrometorfāna/hinidīna kombinācijas devu (23 mg dekstrometorfāna/26 mg hinidīna) un 20 mg memantīna dienā.
English: Brick red gelatin capsule, size 1, with “DMQ / 30-10” printed in white ink on the capsule and three white bands around the circumference.
Latvian: Ķieģeļsarkana želatīna kapsula, 1. izmērs, uz kapsulas ir baltas tintes uzdruka “DMQ/30-10” un pa perimetru to apņem trīs baltas joslas.
English: • Studies with Higher Dose Combinations of dextromethorphan / quinidine
Latvian: Pētījumi ar lielākām dekstrometorfāna/hinidīna kombinācijas devām
English: Tell your doctor immediately if you experience severe symptoms including agitation, high blood pressure, restlessness, muscle spasms and twitching, high body temperature, excessive sweating, shivering, and tremor.
Latvian: Ja Jums rodas smagi simptomi, to vidū uzbudinājums, paaugstināts asinsspiediens, nemiers, muskuļu spazmas un raustīšanās, paaugstināta ķermeņa temperatūra, pārmērīga svīšana, drebuļi un trīce, nekavējoties informējiet ārstu.
English: Uncommon Anxiety
Latvian: Retāk Trauksme
English: A drug-drug interaction study was conducted between a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) and desipramine 25 mg.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumu veica ar dekstrometorfāna/hinidīna kombinācijas lielāku devu (23 mg dekstrometorfāna/26 mg hinidīna) un 25 mg dezipramīna.
English: Before treatment with Nuedexta is initiated patients must be fully evaluated to confirm the diagnosis of PBA. Central to the diagnosis are the presence of an underlying neurological condition known to cause PBA, and confirmation that the episodes of emotional expression do not reflect the patient's emotional state or mood.
Latvian: Diagnoze balstās uz neiroloģiskas pamatslimības esamību, par kuru zināms, ka tā izraisa PBS, un uz apstiprinājumu, ka emocionālo izpausmju epizodes ir neatbilstošas vai neproporcionālas pacienta emocionālajam stāvoklim vai garastāvoklim.
English: Stop taking NUEDEXTA and seek medical attention immediately if any of the above symptoms occur.
Latvian: Ja Jums rodas kāds no iepriekš minētajiem simptomiem, nekavējoties pārtrauciet NUEDEXTA lietošanu un meklējiet medicīnisku palīdzību.
English: Each NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 15.41 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
Latvian: Katra NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsula satur dekstrometorfāna hidrobromīda monohidrātu, kas atbilst 15,41 mg dekstrometorfāna, un hinidīna sulfāta dihidrātu, kas atbilst 8,69 mg hinidīna.
English: NUEDEXTA contains lactose
Latvian: Ko NUEDEXTA satur
English: • nose bleeds, throat pain, excessively slow or shallow breathing (respiratory depression), runny nose, yawning
Latvian: • deguna asiņošana, rīkles sāpes, pārmērīgi lēna vai sekla elpošana (elpošanas nomākums),
English: Diplopia, Vision blurred
Latvian: Diplopija, neskaidra redze
English: Chest discomfort, Chest pain, Chills, Feeling hot, Gait disturbance, Influenza like illness, Pyrexia, Oxygen
Latvian: Diskomforta sajūta krūtīs, sāpes krūtīs, drebuļi, karstuma sajūta, gaitas traucējumi, gripai līdzīga slimība, paaugstināta ķermeņa temperatūra, samazināts skābekļa piesātinājums
English: Each NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 23.11 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
Latvian: Katra NUEDEXTA 23 mg/9 mg kapsula satur dekstrometorfāna hidrobromīda monohidrātu, kas atbilst 23,11 mg dekstrometorfāna, un hinidīna sulfāta dihidrātu, kas atbilst 8,69 mg hinidīna.
English: The first was a 4-week study in PBA subjects with underlying ALS, and the second was a 12-week study in subjects with underlying MS.
Latvian: Pirmais bija četras nedēļas ilgs pētījums pētāmām personām ar PBA un ALS, bet otrs bija 12 nedēļas ilgs pētījums pētāmām personām ar MS. Abos pētījumos dekstrometorfāna/hinidīna kombinācija statistiski ticami samazināja primāro iznākuma rādītāju, CNS-LS, un sekundāro iznākuma rādītāju, “smiešanās un raudāšanas epizožu skaits”.
English: CYP2D6 substrates
Latvian: CYPD6 substrāti
English: • travel or motion sickness, ringing in the ears (tinnitus)
Latvian: • šūpes slimība, zvanīšana ausīs (troksnis ausīs);
English: • Epistaxis, Pharyngolaryngeal pain, Respiratory depression, Rhinorrhoea, Yawning
Latvian: Deguna asiņošana, faringolaringeālas sāpes, elpošanas nomākums, rinoreja, žāvāšanās
English: Most cases remit when quinidine is withdrawn.
Latvian: Vairumā gadījumu, pārtraucot hinidīna lietošanu, iestājas remisija.
English: • dizziness, headache, drowsiness
Latvian: • reibonis, galvassāpes, miegainība;
English: Each capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 23.11 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
Latvian: Katra kapsula satur dekstrometorfāna hidrobromīda monohidrātu, kas atbilst 23,11 mg dekstrometorfāna (dextrometorphanum), un hinidīna sulfāta dihidrātu, kas atbilst 8,69 mg hinidīna (quinidinum).
English: Common Diarrhoea, Nausea Abdominal pain, Constipation, Dry mouth, Flatulence, Stomach discomfort, Vomiting
Latvian: Patoloģiski izkārnījumi, dispepsija, gastrīts, mutes dobuma hipoestēzija, mutes dobuma parestēzija, proktalģija, sausa mēle
English: Each capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 15.41 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
Latvian: Katra kapsula satur dekstrometorfāna hidrobromīda monohidrātu, kas atbilst 15,41 mg dekstrometorfāna (dextrometorphanum), un hinidīna sulfāta dihidrātu, kas atbilst 8,69 mg hinidīna (quinidinum).
English: Quinidine at higher doses has also been associated with a lupus-like syndrome involving polyarthritis, sometimes with a positive antinuclear antibody test. Other associations include rash, bronchospasm, lymphadenopathy, haemolytic anaemia, vasculitis, uveitis, angioedema, agranulocytosis, the sicca syndrome, myalgia, elevation in serum levels of skeletal-muscle enzymes, and pneumonitis.
Latvian: Citas saistītās izpausmes ir izsitumi, bronhu spazmas, limfadenopātija, hemolītiska anēmija, vaskulīts, uveīts, angioneirotiska tūska, agranulocitoze, sausais sindroms, mialģija, skeleta-muskuļu enzīmu koncentrācijas paaugstināšanās serumā un pneimonīts.
English: • thioridazine, a medicine used in the treatment of schizophrenia and psychosis, that may affect the heart,
Latvian: Šīs ir zāles, kuras lieto malārijas vai sirdsdarbības ritma traucējumu ārstēšanai; • tioridazīnu, zāles, kuras lieto šizofrēnijas un psihozes ārstēšanai un kuras var ietekmēt sirdi;
English: • medicines used to treat bacterial infections, including tuberculosis, containing clarithromycin,
Latvian: • klaritromicīnu, telitromicīnu, eritromicīnu un rifampicīnu saturošas zāles bakteriālu infekciju, to vidū arī tuberkulozes ārstēšanai;
English: • Abnormal faeces, Dyspepsia, Gastritis, Hypoaesthesia oral, Paraesthesia oral, Proctalgia, Tongue dry Hepatobiliary disorders Uncommon Increased hepatic enzymes (GGT, AST, ALT) Cholelithiasis, blood bilirubin increased, Liver function test
Latvian: Retāk Paaugstināts aknu enzīmu (GGT, ASAT, ALAT) līmenis Holelitiāze, paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs, patoloģisks aknu funkcionālā testa rezultāts
English: • Off-label use
Latvian: • neapstiprināta izmantošana
English: • Summary of Product Characteristics (SmPC)
Latvian: • zāļu aprakstu (ZA);
English: Anticholinergic effects of quinidine
Latvian: Hinidīna antiholīnerģiskā ietekme
English: • abdominal pain, constipation, dry mouth, wind (flatulence), stomach discomfort, vomiting
Latvian: • vēdersāpes, aizcietējums, sausa mute, meteorisms (vēdera uzpūšanās), nepatīkama sajūta vēderā, vemšana;
English: In a drug-drug interaction study, a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) was added to paroxetine at steady state.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumā paroksetīnam līdzsvara devā pievienoja lielāku dekstrometorfāna/hinidīna kombinācijas devu (23 mg dekstrometorfāna/26 mg hinidīna).
English: • fatigue
Latvian: Fertilitāte
English: • diarrhoea, nausea
Latvian: • caureja, slikta dūša;
English: Frequency Adverse Reaction
Latvian: Nieru darbības traucējumi
English: Its effect may improve further for up to 6 months.
Latvian: To iedarbība var vēl uzlaboties līdz 6 mēnešiem.
English: These results were maintained in the extension studies.
Latvian: Rezultāti saglabājās pagarinātajos pētījumos.
English: The medicine usually starts to have an effect after 4 to 6 weeks.
Latvian: Zāļu iedarbība parasti sākas pēc 4 līdz 6 nedēļām.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Arava in 1999 (‘informed consent').
Latvian: Šī reģistrācijas apliecības izsniegšana bija pamatota ar 1999. gadā izsniegto Arava reģistrācijas apliecību (“informētu piekrišanu”).
English: Two of the studies lasted 6 months, and two lasted 1 year.
Latvian: Divi pētījumi ilga 6 mēnešus, divi - vienu gadu.
English: Further information on Leflunomide Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
Latvian: Sīkāka informācija par Leflunomide Zentiva ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
English: The two longer studies were then extended, with patients remaining on the medicines for at least 1 more year.
Latvian: Divus garākos pētījumus pēc tam pagarināja, turpinot dot pacientiem zāles vismaz vēl vienu gadu.
English: Leflunomide Zentiva must not be used in patients with:
Latvian: Leflunomide Zentiva nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir:
English: Leflunomide Zentiva1 (leflunomide)
Latvian: Leflunomide Zentiva1 (leflunomīds)
English: As for all medicines, data on the use of Leflunomide Zentiva are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Leflunomide Zentiva lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: Leflunomide Zentiva is available as tablets (10 mg, 20 mg and 100 mg).
Latvian: Leflunomide Zentiva ir pieejamas (10 mg, 20 mg un 100 mg) tablešu veidā.
English: The most common side effects with Leflunomide Zentiva (which may affect up to 1 in 10 people) are leucopenia (low white blood cell counts), mild allergic reactions, increased creatine phosphokinase levels (a marker of muscle damage), paraesthesia (abnormal sensations like pins and needles), peripheral neuropathy (nerve damage in hands and feet), headache, dizziness, mild increases in blood pressure, colitis (inflammation in the large bowel), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, inflammation of the mouth such as mouth ulcers, abdominal (belly) pain, increased liver enzyme levels, hair loss, eczema, rash, pruritus (itching), dry skin, tenosynovitis (inflammation of the sheath surrounding the tendons), loss of appetite, weight loss and asthenia (weakness).
Latvian: Visbiežākās Leflunomide Zentiva blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir leikopēnija (zems balto asins šūnu skaits), vieglas alerģiskas reakcijas, paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis (muskuļu bojājumu marķieris), parestēzija (patoloģiska tirpšanas un durstīšanas sajūta), perifēra neiropātija (nervu bojājumi plaukstās un pēdās), galvassāpes, reibonis, mazliet paaugstināts asinsspiediens, kolīts (resnās zarnas iekaisums), caureja, slikta dūša (nelabums), vemšana, mutes iekaisums, piemēram, čūlas mutē, sāpes vēderā, paaugstināti aknu enzīmu līmeņi, matu izkrišana, ekzēma, izsitumi, prurīts (nieze), sausa āda, tenosinovīts (cīpslas aptverošo apvalku iekaisums), ēstgribas zudums, svara zudums un astēnija (vājums).
English: Leflunomide Zentiva received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 January 2010.
Latvian: 2010. gada 8. janvārī Leflunomide Zentiva saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: • severe immunodeficiency states, such as acquired immune deficiency syndrome (AIDS);
Latvian: • smags imūndeficīts, piemēram, iegūtā imūndeficīta sindroms (AIDS);
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Leflunomide Zentiva?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Leflunomide Zentiva lietošanu?
English: • serious infections;
Latvian: • smagas infekcijas;
English: Other information about Leflunomide Zentiva
Latvian: Cita informācija par Leflunomide Zentiva
English: Leflunomide Zentiva must not be used in pregnant women, in women who can become pregnant and who are not using reliable contraception or during breast-feeding.
Latvian: Leflunomide Zentiva nedrīkst lietot grūtniecēm, sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība, un sievietēm, kuras nelieto uzticamus kontracepcijas līdzekļus vai baro bērnu ar krūti.
English: With fewer lymphocytes, there is less inflammation, helping to control the symptoms of arthritis.
Latvian: Ja ir mazāk limfocītu, iekaisums ir mazāk izteikts, palīdzot kontrolēt artrīta simptomus.
English: • severe hypoproteinaemia (low blood protein levels).
Latvian: • smaga hipoproteinēmija (zems olbaltumvielu līmenis asinīs).
English: 1 Previously known as Leflunomide Winthrop.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums - Leflunomide Winthrop.
English: • liver disease;
Latvian: • aknu slimība;
English: Results showed that Leflunomide Zentiva was more effective than placebo and as effective as sulphasalazine.
Latvian: Rezultāti parādīja, ka Leflunomide Zentiva bija efektīvākas par placebo un tikpat efektīvas kā sulfasalazīns.
English: Over the first year of treatment, Leflunomide Zentiva was as effective as methotrexate, but only when it was taken with folate (a type of vitamin B).
Latvian: Pirmajā ārstēšanas gadā Leflunomide Zentiva bija tikpat efektīvas kā metotreksāts, bet tikai lietojot tās kopā ar folātu (B vitamīna veidu).
English: The recommended maintenance dose is 10 to 20 mg once a day in patients with rheumatoid arthritis, and 20 mg once a day in patients with psoriatic arthritis.
Latvian: Ieteicamā uzturošā deva ir 10 līdz 20 mg vienreiz dienā pacientiem ar reimatoīdo artrītu un 20 mg vienreiz dienā pacientiem ar psoriātisko artrītu.
English: It can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga speciālistam ar pieredzi reimatoīdā artrīta un psoriātiskā artrīta ārstēšanā.
English: The medicine contains the active substance leflunomide.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu leflunomīdu.
English: Side effects reported with Leflunomide Zentiva are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Leflunomide Zentiva lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: Leflunomide does this by blocking an enzyme called ‘dihydroorotate dehydrogenase', which is necessary for the lymphocytes to multiply.
Latvian: Leflunomīds darbojas, bloķējot enzīmu, ko dēvē par “dihidroorotātdehidrogenāzi” un kas nepieciešams, lai limfocīti vairotos.
English: Leflunomide Zentiva treatment usually starts with a ‘loading dose' of 100 mg once a day for 3 days, followed by a maintenance dose.
Latvian: Terapija ar Leflunomide Zentiva parasti sākas ar 100 mg “piesātinošo devu” vienreiz dienā 3 dienas, kam seko uzturošā deva.
English: Why is Leflunomide Zentiva authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Leflunomide Zentiva ir reģistrētas ES?
English: The European Medicines Agency decided that Leflunomide Zentiva's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Leflunomide Zentiva, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
English: What is Leflunomide Zentiva and what is it used for?
Latvian: Kas ir Leflunomide Zentiva un kāpēc tās lieto?
English: Between 49 and 55% of the patients taking Leflunomide Zentiva responded to treatment, compared with 26 to 28% of those taking placebo, and 54% of those taking sulphasalazine.
Latvian: Atbildes reakcija uz terapiju bija no 49 % līdz 55 % pacientu, kuri lietoja Leflunomide Zentiva, salīdzinājumā ar 26 % līdz 28 % pacientu, kuri saņēma placebo, un 54 % pacientu, kuri lietoja sulfasalazīnu.
English: The company that markets Leflunomide Zentiva will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine receive an information pack containing important information on the risks with Leflunomide Zentiva and the monitoring that should be carried out in patients.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Leflunomide Zentiva, nodrošinās, ka ārsti, kuri varētu parakstīt šīs zāles, saņem informācijas paketi ar informāciju par riskiem saistībā ar Leflunomide Zentiva, kā arī par pacientiem nepieciešamo uzraudzību.
English: Doctors prescribing Leflunomide Zentiva need to be aware of the risk of liver problems associated with the medicine.
Latvian: Ārstiem, kuri izraksta Leflunomide Zentiva, ir jābūt informētiem par aknu problēmu risku saistībā ar šīm zālēm.
English: An overview of Leflunomide Zentiva and why it is authorised in the EU
Latvian: Leflunomide Zentiva pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES