FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tyramin/rasagilin interaktion
Latvian: Tiramīna/rasagilīna mijiedarbība
Danish: 7 tabletter 10 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 100 tabletter 112 tabletter 10 x 1 tabletter 30 x 1 tabletter 100 x 1 tabletter
Latvian: 7 tabletes 10 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 100 tabletes 112 tabletes 10 x 1 tablete 30 x 1 tablete 100 x 1 tablete
Danish: I denne undersøgelse var det primære effektmål ændringen fra baseline i total score på Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS, del I-III).
Latvian: Šai pētījumā par primāro efektivitātes rādītāju izmantoja kopējā rezultāta pamatrādītāju izmaiņu Unificētās Parkinsona slimības vērtēšanas skalā (Unified Parkinson's Disease Rating Scale - UPDRS, I - III daļa).
Danish: Du skal undgå at tage Rasagilin ratiopharm, hvis du er gravid, da virkningen af Rasagilin ratiopharm på graviditeten og det ufødte barn er ukendt.
Latvian: Jums ir jāizvairās no Rasagiline ratiopharm lietošanas, ja Jūs esat grūtniece, jo Rasagiline ratiopharm iedarbība uz grūtniecību un nedzimušo bērnu nav zināma.
Danish: EU/1/14/977/001 EU/1/14/977/002 EU/1/14/977/003 EU/1/14/977/004 EU/1/14/977/005 EU/1/14/977/006
Latvian: EU/1/14/977/001 EU/1/14/977/002 EU/1/14/977/003 EU/1/14/977/004 EU/1/14/977/005 EU/1/14/977/006 EU/1/14/977/008 EU/1/14/977/009 EU/1/14/977/010
Danish: Rasagilin ratiopharm indeholder det aktive stof rasagilin og anvendes til behandling af Parkinsons sygdom hos voksne.
Latvian: Rasagiline ratiopharm satur aktīvo vielu rasagilīnu un to lieto, lai ārstētu Parkinsona slimību pieaugušajiem.
Danish: * Se punktet med beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Latvian: *Skatīt apakšpunktu „Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts"
Danish: Tablet 30 tabletter.
Latvian: Pudelē ir 30 tabletes.
Danish: Blisterpakninger: 3 år.
Latvian: Blisteri: 3 gadi
Danish: - Forhøjet blodtryk - Overdreven døsighed - Pludselig indsovning
Latvian: - Paaugstināts asinsspiediens - Pārmērīga miegainība - Pēkšņa aizmigšana
Danish: Det er ikke relevant at anvende Rasagilin ratiopharm hos den pædiatriske population til indikationen Parkinsons sygdom.
Latvian: Rasagiline ratiopharm nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Parkinsona slimības indikācijas gadījumā.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.
Danish: Hvis De har taget for meget Rasagilin ratiopharm Hvis De mener, at De har taget for mange Rasagilin ratiopharm tabletter, skal De straks kontakte Deres læge eller apotekspersonalet.
Latvian: Ja esat lietojis Rasagiline ratiopharm vairāk nekā noteikts Ja domājat, ka esat lietojis pārlieku daudz Rasagiline ratiopharm tablešu, tad nekavējoties vērsieties pie ārsta vai farmaceita.
Danish: - Slagtilfælde (cerebrovaskulært tilfælde) - Hjerteanfald (myokardieinfarkt) - Udslæt med blæredannelse (vesikulobulbært udslæt)
Latvian: - Insults (cerebrovaskulārās asinsrites traucējumi) - Sirdslēkme (miokarda infarkts) - Pūšļveida izsitumi (vezikulobullozi izsitumi)
Danish: Rapporterede symptomer efter en overdosering af Rasagilin ratiopharm omfattede let eufori (let form for mani), ekstremt højt blodtryk og serotoninsyndrom (se punkt 4).
Latvian: Ziņotie Rasagiline ratiopharm pārdozēšanas simptomi bija nedaudz eiforisks garastāvoklis (viegla mānijas forma), ļoti augsts asinsspiediens un serotonīna sindroms (skatīt 4. punktu).
Danish: Rasagilin ratiopharm kan forårsage døsighed, og at du pludselig falder i søvn under daglige aktiviteter, især hvis du tager andre dopaminerge lægemidler (anvendes til behandling af Parkinsons sygdom).
Latvian: Rasagiline ratiopharm var izraisīt miegainību un pēkšņu aizmigšanu ikdienišķu darbību laikā, it īpaši, ja Jūs lietojat citus dopamīnerģiskus līdzekļus (izmanto Parkinsona slimības ārstēšanai).
Danish: Medbring Rasagilin ratiopharm æsken/blisterpakningen eller beholderen, når De opsøger Deres læge/skadestue eller apotekspersonalet.
Latvian: Paņemiet līdzi arī Rasagiline ratiopharm kastīti/blisteri vai pudeli, lai varētu parādīt ārstam vai farmaceitam.
Danish: I de kliniske undersøgelser med rasagilin var samtidig brug af fluoxetin eller fluvoxamin ikke tilladt, men det var tilladt at anvende følgende antidepressiva og doser: amitriptylin ≤ 50 mg dagligt, trazodon ≤ 100 mg dagligt, citalopram ≤ 20 mg dagligt, sertralin ≤ 100 mg dagligt og paroxetin ≤ 30 mg dagligt (se pkt.
Latvian: Rasagilīna klīniskajos pētījumos netika pieļauta fluoksetīna vai fluvoksamīna un rasagilīna vienlaicīga lietošana, bet tika pieļauta sekojošu antidepresantu un devu vienlaicīga lietošana ar rasagilīnu: amitriptilīns ≤ 50 mg dienā, trazodons ≤ 100 mg dienā, citaloprāms ≤ 20 mg dienā, sertralīns ≤ 100 mg dienā un paroksetīns ≤ 30 mg dienā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Hvis De holder op med at tage Rasagilin ratiopharm Hold ikke op med at tage Rasagilin ratiopharm uden først at have talt med Deres læge om det.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Rasagiline ratiopharm Nepārtrauciet lietot Rasagiline ratiopharm iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Danish: Den anbefalede dosis rasagilin er 1 mg (en tablet Rasagilin ratiopharm) én gang dagligt til indtagelse med eller uden levodopa.
Latvian: Ieteicamā rasagilīna deva ir 1 mg (viena Rasagiline ratiopharm tablete) vienu reizi dienā ar vai bez levodopas.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplik ationer
Latvian: Traumas, saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas
Danish: Rasagilin ratiopharms sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
Latvian: Rasagiline ratiopharm drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem nav pierādīta.
Danish: (UPDRS, del I-III: forskellen mellem rasagilin 1 mg sammenlignet med placebo var 4,2, 95% CI [5,7; 2,7]; p<0,0001; forskellen mellem rasagilin 2 mg sammenlignet med placebo var 3,6, 95% CI [5,0; 2,1]; p<0,0001, UPDRS Motor, del II: forskellen mellem rasagilin 1 mg sammenlignet med placebo var 2,7; 95% CI [3,87; 1,55], p<0,0001; forskellen mellem rasagilin 2 mg sammenlignet med placebo var 1,68; 95% CI [2,85; 0,51], p=0,0050).
Latvian: Atšķirība vidējā izmaiņā no sākuma rezultāta līdz 26. nedēļas/beigu rezultātam (LOCF, Last Observation Carried Forward; pēdējais novērojums turpināts) bija statistiski nozīmīga (UPDRS, I - III daļa: 1 mg rasagilīna, salīdzinot ar placebo -4,2, 95% TI [-5,7, -2,7]; p<0,0001; 2 mg rasagilīna, salīdzinot ar placebo -3,6, 95% TI [-5,0, -2,1]; p<0,0001, UPDRS Motor, II daļa: 1 mg rasagilīna, salīdzinot ar placebo (-2,7, 95% TI [-3,87, -1,55], p<0,0001; 2 mg rasagilīna, salīdzinot ar placebo1,68, 95% TI [-2,85, -0,51], p = 0,0050).
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Danish: Hos patienter, der oplever somnolens/episoder med pludseligt opstået søvn, kan rasagilin i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas miegainība/pēkšņas miega epizodes, rasagilīns var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: In vitro forsøg viser, at begge metaboliseringsveje for rasagilin er afhængig af cytokrom P450 systemet med CYP1A2 som det vigtigste isoenzym i metaboliseringen af rasagilin.
Latvian: In vitroeksperimenti norāda, ka abi rasagilīna metabolisma ceļi ir atkarīgi no citohroma P450 sistēmas, kur CYP1A2 ir rasagilīna metabolismam svarīgākais izo-enzīms.
Danish: Rasagilin ratiopharm anbefales derfor ikke til unge under 18 år.
Latvian: Tāpēc Rasagiline ratiopharm nav ieteicams lietot pirms 18 gadu vecuma sasniegšanas.
Danish: Alder har kun ringe virkning på farmakokinetikken hos ældre patienter (> 65 år) (se pkt.
Latvian: Vecumam ir neliela ietekme uz rasagilīna farmakokinētiku gados vecākiem cilvēkiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Tabletterne findes i blisterpakninger med 7, 10, 28, 30, 100 og 112 tabletter, i perforerede enkeltdosisblisterpakninger med 10 x 1, 30 x 1 og 100 x 1 tabletter eller i en beholder med 30 tabletter.
Latvian: Tabletes ir pieejamas blisteros pa 7, 10, 28, 30, 100 un 112 tabletēm iepakojumā, perforētos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā pa 10 x 1, 30 x 1 vai 100 x 1 tabletei iepakojumā vai arī pudelē, kas satur 30 tabletes.
Danish: Dystoni Karpaltunnelsyndrom Balanceforstyrrelser
Latvian: Distonija, karpālā kanāla sindroms, līdzsvara traucējumi
Danish: Spørg Deres læge til råds, inden De kører bil, og inden De arbejder med maskiner, da Parkinsons sygdom tillige med behandlingen med Rasagilin ratiopharm kan påvirke evnen til at udføre disse handlinger.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pirms transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas konsultējieties ar ārstu, jo vadīšanas spēju var ietekmēt gan Parkinsona slimība, gan Rasagiline ratiopharm lietošana.
Danish: Dette kan forstærkes, hvis De tager anden medicin til behandling af Deres symptomer på Parkinsons sygdom, eller hvis De tager medicin, som kan få Dem til at føle døsighed, eller hvis De drikker alkohol, mens De tager Rasagilin ratiopharm.
Latvian: Šīs blakusparādības var pastiprināties, ja Parkinsona slimības simptomu ārstēšanai kopā ar Rasagiline ratiopharm Jūs lietojat citas zāles, ja lietojat zāles, kas var izraisīt miegainību, vai ja lietojat alkoholu.
Danish: I undersøgelse III var den gennemsnitlige forskel sammenlignet med placebo 0,94 timer, 95% CI [1,36; 0,51], p<0,0001.
Latvian: Trešajā pētījumā vidējā starpība, salīdzinot ar placebo, bija -0,94 h, 95% TI [-1,36, -0,51], p<0,0001.
Danish: Fremstillere
Latvian: Ražotājs
Danish: Hvad angår samtidig indtagelse af rasagilin og selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'ere)/ selektive serotonin-/noradrenalingenoptagelseshæmmere (SNRI'ere) i kliniske undersøgelser henvises der til pkt.
Latvian: Par rasagilīna lietošanu vienlaicīgi ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI)/selektīviem serotonīna-norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SNAI) klīniskajos pētījumos, skatīt 4.8. apakšpunktu.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret måned/ÅÅÅÅ.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}
Danish: Hos forsøgspersoner med moderat nedsat leverfunktion blev AUC og Cmax øget med hhv. 568% og 83% (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu funkcijas traucējumiem AUC un Cmax pieauga attiecīgi par 568% un 83% (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Faldulykker *Se punktet med beskrivelse af udvalgte bivirkninger Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Latvian: *Skatīt apakšpunktu „Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts" Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts
Danish: Rasagilin ratiopharm er indiceret hos voksne ved behandling af idiopatisk Parkinsons sygdom som monoterapi (uden levodopa) eller som kombinationsbehandling (med levodopa) hos patienter med end-of-dose fluktuationer.
Latvian: Rasagiline ratiopharm ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem idiopātiskas Parkinsona slimības ārstēšanai kā monoterapija (bez levodopas) vai arī kā papildterapija (ar levodopu) pacientiem, kam deva vairs nemainās.
Danish: Rasagilin ratiopharm tabletter fås som hvide til grålighvide, runde, flade tabletter med skrå kant, præget på den ene side med "GIL" og nedenunder "1" og uden præg på den anden side.
Latvian: Rasagiline ratiopharm tabletes ir baltas vai gandrīz baltas apaļas, plakanas tabletes slīpinātām malām, ar iegravētiem burtiem "GIL" un ciparu "1" zem tiem vienā pusē un gludu otru pusi.
Danish: Hvis De har oplevet søvnighed og/eller episoder med pludseligt opstået søvn før, eller mens De tager Rasagilin ratiopharm, skal De undlade at køre bil eller betjene maskiner (se punkt 2).
Latvian: Ja miegainība vai pēkšņas miega epizodes Jums bijušas jau iepriekš vai arī tās rodas Rasagiline ratiopharm lietošanas laikā, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus (skatīt 2. punktu).
Danish: Rasagilin kan forårsage døsighed i løbet af dagen, somnolens og undertiden indsovning under daglige aktiviteter - især ved anvendelse sammen med andre dopaminerge lægemidler.
Latvian: Rasagilīns var izraisīt miegainību dienas laikā un reizēm, it īpaši, ja to lieto kopā ar citām dopamīnerģiskām zālēm - aizmigšanu ikdienas aktivitāšu laikā.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/977/001-010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/977/001-010
Danish: Der er ingen særlige forholdsregler for patienter med nedsat nyrefunktion.
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem īpaši piesardzības pasākumi nav nepieciešami.
Danish: Der er ingen relevant brug af Rasagilin ratiopharm til børn og unge.
Latvian: Rasagiline ratiopharm nav piemērots lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem devas maiņa nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Kontakt lægen, før De tager Rasagilin ratiopharm - hvis De har leverproblemer - hvis De får mistænkelige hudforandringer, skal De tale med Deres læge
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Rasagiline ratiopharm lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir jebkādas aknu problēmas, - vaicājiet ārstam, ja novērojat jebkādas aizdomīgas ādas izmaiņas.
Danish: Perforerede enkeltdosisblisterpakninger af aluminium/aluminium med 10 x 1, 30 x 1 og 100 x 1 tabletter.
Latvian: Perforēti alumīnija/alumīnija blisteri ar vienu devu kontūrligzdā pa 10 x 1, 30 x 1 vai 100 x 1 tabletei iepakojumā.
Danish: Patienter, som har oplevet somnolens og/eller en episode med pludselig opstået søvn, skal undlade at føre motorkøretøj eller betjene maskiner (se pkt.
Latvian: Pacienti, kuri ir saskārušies ar miegainību un/vai pēkšņu miega epizodi, nedrīkst vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Danish: Hos patienter i behandling med Rasagilin ratiopharm og/eller andre lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom er der set tvangshandlinger, tvangstanker, afhængighedspræget spillelyst, overdrevent pengeforbrug, impulshandling og en unormalt stor sexlyst eller en stigning i seksuelle tanker og følelser.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Rasagiline ratiopharm un/vai citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai, var novērot tādu uzvedību kā apmātību, uzmācīgas domas, patoloģisku aizraušanos ar azartspēlēm, pārmērīgu tērēšanos, impulsīvu uzvedību un neparasti augstu seksuālo aktivitāti vai pastiprinātas seksuālās domas un jūtas.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/977/007
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/977/007
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én tablet indeholder 1 mg rasagilin (som mesilat).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 1 mg rasagilīna (rasagiline) mesilāta veidā.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Rasagilin ratiopharm
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rasagiline ratiopharm
Danish: Levodopa og andre lægemidler mod Parkinsons sygdom Hos patienter med Parkinsons sygdom, der fik rasagilin i kombination med vedvarende behandling med levodopa sås ingen klinisk signifikant virkning af levodopa-behandlingen på rasagilin clearance.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību, kuri kā papildterapiju hroniskai terapijai ar levodopu saņēma rasagilīnu, nekonstatēja klīniski būtisku levodopas ietekmi uz rasagilīna klīrensu.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL BLISTERPAKNING
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE PUDELEI
Danish: Samtidig indtagelse af rasagilin og fluoxetin eller fluvoxamin bør undgås (se pkt.
Latvian: Jāizvairās no rasagilīna un fluoksetīna vai fluvoksamīna vienlaicīgas lietošanas (skatīt 4.4. apakšpunktu ).
Danish: - Influenza - En følelse af at være sløj (utilpashed) - Nakkesmerter - Smerter i brystet (angina pectoris) - Blodtryksfald ved hurtig ændring fra liggende/siddende til stående stilling med symptomer som svimmelhed (ortostatisk hypotension) - Nedsat appetit - Forstoppelse - Mundtørhed - Kvalme og opkastning - Luftafgang fra tarmen - Unormale blodprøveresultater (leukopeni (nedsat antal hvide blodlegemer)) - Ledsmerter (artralgi) - Smerter i muskler og led - Betændelsestilstand i led (artritis) - Følelsesløshed og kraftesløshed i musklerne i hånden (karpaltunnelsyndrom) - Vægttab - Unormale drømme - Manglende koordination af bevægelser (balanceforstyrrelser) - Depression - Svimmelhed - Ufrivillige bevægelser af kroppen (dystoni) - Løbenæse (snue) - Irritation af huden (dermatitis) - Udslæt - Øjenbetændelse med røde øjne (conjunctivitis) - Pludseligt opstået vandladningstrang.
Latvian: - Muskuļu-skeleta sāpes - Locītavu iekaisums (artrīts) - Plaukstas nejutīgums un muskuļu vājums (karpālā kanāla sindroms) - Ķermeņa masas samazināšanās - Neparasti sapņi - Muskuļu koordinācijas traucējumi (līdzsvara traucējumi) - Depresija - Reibonis (vertigo) - Ilgstošas muskuļu kontrakcijas (distonija) - Iesnas (rinīts) - Ādas iekaisums (dermatīts) - Izsitumi - Asinīm pieplūdušas acis (konjunktivīts) - Neatliekama vajadzība urinēt
Danish: Rasagilin ratiopharm 1 mg tabletter rasagilin
Latvian: Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletes rasagiline
Danish: Prægelatineret majsstivelse Kolloid vandfri silica Stearinsyre
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds
Danish: Rasagilin ratiopharm kan tages uafhængigt af sammen med mad og drikke.
Latvian: Rasagiline ratiopharm var lietot kopā ar uzturu vai neatkarīgi no tā.
Danish: Depression Hallucinationer
Latvian: Depresija, halucinācijas*
Danish: Serotoninsyndrom*, Episoder med ekstrem daglig søvnighed (EDS) og pludselig opstået søvn (SOS)*
Latvian: Serotonīna sindroms*, pārmērīga miegainība dienas laikā un pēkšņas miega epizodes*
Danish: Rasagilin ratiopharm kan tages i forbindelse med et måltid eller uden for måltiderne.
Latvian: Rasagiline ratiopharm var lietot kopā ar uzturu vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Danish: Nyrer og urinveje
Latvian: Drudzis, savārgums
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Rasagilin ratiopharm 1 mg tabletter
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletes
Danish: Hvis De har glemt at tage Rasagilin ratiopharm De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Danish: Tag ikke Rasagilin ratiopharm - hvis De er allergisk over for rasagilin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Latvian: Nelietojiet Rasagiline ratiopharm šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret rasagilīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir smagas aknu problēmas.
Danish: Det skal de vide, før de begynder at tage Rasagilin ratiopharm
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rasagiline ratiopharm lietošanas
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Teva B.V.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Teva B.V.
Danish: Vesikulobulbært udslæt
Latvian: Preželatinizēta kukurūzas ciete
Danish: Der er observeret alvorlige bivirkninger ved samtidig indtagelse af SSRI'ere, SNRI'ere, tricykliske og tetracykliske antidepressiva samt MAO-hæmmere.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar SSAI/SNAI, tricikliskiem, tetracikliskiem antidepresantiem un MAO inhibitoriem, ziņots par būtiskām nevēlamām blakusparādībām.
Danish: Efter peroral indgift af 14C-mærket rasagilin skete udskillelsen primært via urinen (62,6%) og sekundært via fæces (21,8%) med en samlet genfindelse på 84,4% af dosis i løbet af 38 dage.
Latvian: un sekundāri ar izkārnījumiem (21,8%), un kopējais devas daudzums, ko izdevās atgūt 38 dienu periodā bija 84,4%.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Teva B.V.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Teva B.V.
Danish: - Ufrivillige bevægelser (dyskinesi) - Hovedpine
Latvian: - Patvaļīgas kustības (diskinēzija)
Danish: Sådan skal De tage Rasagilin ratiopharm
Latvian: Kā uzglabāt Rasagiline ratiopharm
Danish: I undersøgelse I blev 404 patienter randomiseret til behandling med enten placebo (138 patienter), rasagilin 1 mg dagligt (134 patienter) eller rasagilin 2 mg dagligt (132 patienter) i 26 uger; man sammenlignede ikke med et andet aktivt stof.
Latvian: Pirmajā pētījumā 404 pacientus randomizēti sadalīja trijās grupās: pirmā saņēma placebo (138 pacienti), otrā rasagilīnu 1 mg dienā (134 pacienti), un trešā grupa (132 pacienti) saņēma rasagilīnu 2 mg dienā.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Rasagilin ratiopharm 1 mg tabletter rasagilin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletes rasagiline
Danish: Undersøgelserne omfattede 1 159 patienter og varede henholdsvis 26 og 18 uger.
Latvian: Pētījumos piedalījās 1159 pacienti, un tie ilga attiecīgi 26 un 18 nedēļas.
Danish: Patienterne mister derved evnen til sikker styring af bevægelserne.
Latvian: Tādēļ pacienti zaudē spēju droši kontrolēt kustības.
Danish: Lægemidlet er identisk med Azilect, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Azilect, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Danish: Den normale dosis er én tablet én gang dagligt.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Rasagiline ratiopharm findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Rasagiline ratiopharm EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Rasagiline ratiopharm leveres som tabletter (1 mg).
Latvian: Rasagiline ratiopharm ir pieejamas kā tabletes (1 mg).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rasagiline ratiopharm.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rasagiline ratiopharm.
Danish: Det blokerer enzymet monoaminoxidase type B, som nedbryder neurotransmitteren dopamin i hjernen.
Latvian: Tas bloķē enzīmu B tipa monoaminoksidāzi, kas smadzenēs sadala neiromediatoru dopamīnu.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Rasagiline ratiopharm (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine.
Latvian: Visbiežāk novērotā Rasagiline ratiopharm blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rasagiline ratiopharm den 12. januar 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 12. janvārī izsniedza Rasagiline ratiopharm reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Fluktuationer opstår, når lægemidlets virkning aftager, og symptomerne vender tilbage.
Latvian: "Fluktuācijas" rodas, kad zāļu ietekme izzūd un atkal rodas simptomi.
Danish: Ved at øge dopaminindholdet i de dele af hjernen, der styrer bevægelse og koordination, bedrer Rasagiline ratiopharm symptomerne på Parkinsons sygdom som f.eks. stivhed og langsomme bevægelser.
Latvian: Paaugstinot dopamīna līmeni galvas smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju, Rasagiline ratiopharm mazina Pārkinsona slimības pazīmes un simptomus, piemēram, stīvumu un kustību lēnumu.
Danish: Rasagiline ratiopharm må ikke anvendes hos patienter med svære leverproblemer.
Latvian: Rasagiline ratiopharm nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir smagi aknu darbības traucējumi.
Danish: Det må heller ikke anvendes sammen med det smertestillende middel petidin.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī kopā ar petidīnu (pretsāpju līdzekli).
Danish: Et fald i UPDRS-score betyder, at symptomerne bliver bedre, mens en stigning betyder, at de bliver værre.
Latvian: UPDRS punktu skaita samazinājums liecina par simptomu mazināšanos, bet pieaugums liecina par simptomu pastiprināšanos.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Azilect, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Rasagiline ratiopharm (»informeret samtykke«).
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Azilect, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Rasagiline ratiopharm ("informēta piekrišana").