FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Repaglinide had geen klinisch relevant effect op de farmacokinetische eigenschappen van digoxine, theofylline of warfarine in "steady state" situaties, bij toediening aan gezonde vrijwilligers.
Finnish: Repaglinidilla ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta digoksiinin, teofylliinin eikä varfariinin farmakokineettisiin ominaisuuksiin vakaassa tilassa, kun lääkkeet annettiin terveille vapaaehtoisille.
Dutch: U mag Repaglinide Krka niet innemen wanneer u zwanger bent of probeert zwanger te worden.
Finnish: Älä käytä Repaglinide Krka-valmistetta, jos olet raskaana tai jos suunnittelet tulevasi raskaaksi.
Dutch: Neem nooit meer Repaglinide Krka in dan is voorgeschreven door uw arts.
Finnish: Älä ota enempää Repaglinide Krka -valmistetta kuin lääkärisi on määrännyt.
Dutch: Wat is Repaglinide Krka en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Finnish: Mitä Repaglinide Krka on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Magnesiumstearaat
Finnish: Magnesiumstearaatti Meglumiini
Dutch: Italia KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Finnish: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Dutch: Het gevolg daarvan is dat het metabolisme, en dus ook de klaring van repaglinide, veranderd kan worden door stoffen die deze cytochroom P-450 enzymen remmen of induceren.
Finnish: Siksi metabolia ja siten myös repaglinidin puhdistuma voi muuttua aineilla, jotka vaikuttavat näihin sytokromi P-450 -entsyymeihin joko inhiboivasti tai indusoivasti.
Dutch: Wanneer deze geneesmiddelen worden toegediend of wanneer de behandeling wordt gestaakt bij een patiënt die repaglinide krijgt, moet de patiënt nauwkeurig worden opgevolgd teneinde veranderingen in de glycemische regulatie op te sporen.
Finnish: Kun näitä lääkevalmisteita annetaan tai ne jätetään pois käytöstä repaglinidia saavalla potilaalla, potilasta tulee seurata huolellisesti, jotta havaitaan muutokset verenglukoositasapainossa.
Dutch: Wanneer repaglinide wordt gebruikt samen met andere geneesmiddelen die, net als repaglinide, voornamelijk via de gal worden uitgescheiden, moet rekening gehouden worden met een mogelijke interactie.
Finnish: Kun repaglinidia käytetään yhdessä muiden, samalla tavalla pääasiassa sappeen erittyvien lääkevalmisteiden kanssa, yhteisvaikutuksen mahdollisuus tulee ottaa huomioon.
Dutch: - De werkzame stof is repaglinide.
Finnish: • Vaikuttava aine on repaglinidi.
Dutch: Blisterverpakking (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 en 360 tabletten in een doos.
Finnish: Läpipainopakkaus (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 ja 360 tablettia.
Dutch: Bètablokkers kunnen de symptomen van een hypoglycemie maskeren.
Finnish: Beetasalpaajat saattavat peittää hypoglykemian oireet.
Dutch: Van Repaglinide Krka is aangetoond dat het de bloedsuikerspiegel verlaagt, wat helpt om complicaties van uw diabetes te voorkomen.
Finnish: Repaglinide Krka-valmisteen on osoitettu alentavan verensokeria, mikä helpottaa ehkäisemään diabeteksesta johtuvia komplikaatioita.
Dutch: Dit gebrek aan farmacodynamisch effect werd met een subtherapeutische dosis dosis van repaglinide waargenomen.
Finnish: Tämä farmakodynaamisen vaikutuksen puute havaittiin repaglinidin terapeuttista annosta pienemmällä annoksella.
Dutch: Men dient bijzondere aandacht te schenken wanneer remmers van zowel CYP2C8 als CYP3A4-remmers gelijktijdig toegediend worden met repaglinide.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava, kun sekä CYP2C8- että CYP3A4-estäjiä annetaan samanaikaisesti repaglinidin kanssa.
Dutch: De praktijk met repaglinide en andere bloedglucoseverlagende geneesmiddelen laat zien dat de volgende bijwerkingen zijn opgetreden: Frequenties zijn gedefinieerd als volgt: vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: - yleinen (≥ 1/100, < 1/10) - melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100) - harvinainen (≥ 1/10000, < 1/1000) - hyvin harvinainen (< 1/10000) - tuntematon (ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella) Immuunijärjestelmä
Dutch: Het kan niet uitgesloten worden dat andere induceerders, bijv. fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital, St. Janskruid, een gelijkaardig effect kunnen vertonen.
Finnish: Ei voida pois sulkea, etteikö muilla induktoreilla, esim. fenytoiinilla, karbamatsepiinilla, fenobarbitaalilla tai mäkikuismalla olisi samanlaista vaikutusta.
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel laag is of als u een hypo voelt opkomen: eet druivensuikertabletten of een tussendoortje of een drank met veel suiker en ga daarna rusten.
Finnish: Jos verensokerisi on matala tai tunnet liian matalasta verensokerista varoittavia oireita, ota rypälesokeritabletteja tai nauti sokeripitoinen välipala tai juoma ja lepää sen jälkeen.
Dutch: U kunt Repaglinide Krka innemen met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, als uw arts dit heeft voorgeschreven.
Finnish: Voit ottaa Repaglinide Krka-valmistetta metformiinin kanssa, jos lääkärisi on niin määrännyt.
Dutch: Doosjes van 30, 60, 90, 120, 270 en 360 tabletten in blisters zijn beschikbaar.
Finnish: Kotelot, joissa 30, 60, 90, 120, 270 tai 360 tablettia läpipainopakkauksissa.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose (E460), watervrij calciumwaterstoffosfaat, croscarmellosenatrium, povidon K25, glycerol, magnesiumstearaat, meglumine, poloxameer, geel ijzeroxide (E172) in de 1 mg tabletten en rood ijzeroxide (E172) in de 2 mg tabletten.
Finnish: • Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa (E460), vedetön kalsiumvetyfosfaatti, kroskarmelloosinatrium, povidoni K25, glyseroli, magnesiumstearaatti, meglumiini, poloksameeri, keltainen rautaoksidi (E172) vain 1 mg tableteissa ja punainen rautaoksidi (E172) vain 2 mg tableteissa.
Dutch: Repaglinide Krka wordt niet aanbevolen voor patiënten met een matige leveraandoening.
Finnish: Repaglinide Krka-valmistetta ei suositella potilaille, jolla on keskivaikea maksasairaus.
Dutch: Klinische gegevens bij gezonde vrijwilligers ondersteunen dat CYP2C8 het belangrijkste enzym is bij het metabolisme van repaglinide, waarbij CYP3A4 een minder belangrijke rol speelt, maar de relatieve bijdrage van CYP3A4 kan toenemen indien CYP2C8 geremd wordt.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista saadut tulokset tukevat CYP2C8-entsyymin merkitystä tärkeimpänä entsyyminä repaglinidin metaboliassa ja CYP3A4-entsyymin vähäisempää merkitystä, mutta CYP3A4-entsyymin suhteellinen osuus voi kasvaa, jos CYP2C8-entsyymi estyy.
Dutch: Wanneer repaglinide 24 uur na de laatste dosis van rifampicine werd gegeven, werd een reductie van de AUC van repaglinide waargenomen van 80% (effect van de inductie alleen).
Finnish: 24 tuntia viimeisen rifampisiiniannoksen jälkeen, 80 % alenema havaittiin repaglinidin AUC-arvossa (vain induktiovaikutus).
Dutch: Alcohol kan het vermogen van Repaglinide Krka om de bloedsuikerspiegel te verlagen, veranderen.
Finnish: Alkoholi voi muuttaa Repaglinide Krka-valmisteen verensokeria alentavaa vaikutusta.
Dutch: Als u gemfibrozil (om het verhoogde bloedvetgehalte te verlagen) inneemt mag u Repaglinide Krka niet innemen.
Finnish: Jos käytät gemfibrotsiilia (veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon käytettävä lääke), älä ota Repaglinide Krka-valmistetta.
Dutch: Na 5 dagen behandeling met repaglinide (3 maal daags 2 mg) bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring: 20-39 ml/min) werd een tweemaal zo grote toename van de blootstelling (AUC) en van de halfwaardetijd (t1/2) gezien in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie.
Finnish: Viisipäiväisen repaglinidihoidon (2 mg x 3/vrk) jälkeen potilailla, joilla oli vakava munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma: 20-39 ml/min), havaittiin merkittävä kaksinkertainen altistuminen (AUC) ja puoliintumisaika (t1/2) verrattuna koehenkilöihin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Dutch: - Het zuurgehalte in uw bloed is verhoogd (ketoacidose ten gevolge van diabetes).
Finnish: • jos veresi happotaso on noussut (diabeettinen ketoasidoosi).
Dutch: De plasmarepaglinideconcentratie nam snel af, terwijl er 4 uur na de toediening lage concentraties van het bestanddeel werden aangetroffen in het plasma van patiënten met diabetes type 2.
Finnish: Plasman repaglinidipitoisuudet alenivat nopeasti ja 4 tunnin annon jälkeen tyypin 2 diabeetikoilla havaittiin plasmassa alhaisia pitoisuuksia.
Dutch: Repaglinide Krka is een via de mond in te nemen middel voor diabetes dat repaglinide bevat, dat helpt uw alvleesklier meer insuline aan te laten maken en daardoor uw gehalte aan suiker (glucose) in het bloed verlaagt.
Finnish: Repaglinide Krka on repaglinidia sisältävä, suun kautta otettava diabeteslääke, joka auttaa haimaasi tuottamaan enemmän insuliinia ja alentaa siten veren sokeripitoisuutta.
Dutch: Het effect van ketoconazol, een prototype van een sterke competitieve CYP3A4-remmer, op de farmacokinetiek van repaglinide werd onderzocht bij gezonde personen.
Finnish: Ketokonatsolin (tyyppiesimerkki CYP3A4-entsyymin tehokkaasta ja kilpailevasta estäjästä) vaikutusta repaglinidin farmakokinetiikkaan on tutkittu terveillä koehenkilöillä.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van rifampicine en repaglinide kan derhalve een aanpassing van de dosis van repaglinide nodig zijn die dient te worden gebaseerd op een nauwkeurige bloedglucosecontrole zowel bij de aanvang van de behandeling met rifampicine (acute remming) als bij volgende toedieningen (combinatie van remming en inductie) als bij stopzetting (inductie alleen) als tot ongeveer twee weken na de stopzetting van de behandeling met rifampicine wanneer het inducerend effect van rifampicine niet meer aanwezig is.
Finnish: Annoksen säätämisen tulee perustua huolelliseen verenglukoosiseurantaan sekä rifampisiinihoidon aloituksessa (akuutti inhibitio), aloitusta seuraavassa annoksessa (yhdistetty inhibitio ja induktio), hoidon lopettamisessa (vain induktio) sekä noin kaksi viikkoa rifampisiinihoidon lopettamisen jälkeen, jolloin rifampisiinin indusoivaa vaikutusta ei enää ole.
Dutch: Repaglinide Krka heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: Repaglinide Krka-valmisteella ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
Dutch: Er werd geen significant effect op de glycemie waargenomen bij gezonde vrijwilligers.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla ei havaittu merkitsevää muutosta verenglukoosiarvoissa.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de hypoglycemische werking van repaglinide verminderen: orale anticonceptiva, rifampicine, barbituraten, carbamazepine, thiaziden, corticosteroïden, danazol, schildklierhormonen en sympathicomimetica.
Finnish: Seuraavat lääkeaineet saattavat heikentää repaglinidin verenglukoosia alentavaa vaikutusta: suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, rifampisiini, barbituraatit, karbamatsepiini, tiatsidit, kortikosteroidit, danatsoli, kilpirauhashormonit ja sympatomimeetit.
Dutch: Dit kan gebeuren: - als u te veel Repaglinide Krka inneemt.
Finnish: • jos otat liikaa Repaglinide Krka-valmistetta
Dutch: Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Finnish: KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Dutch: Aangezien de interactie niet is vastgesteld bij doses hoger dan 0,25 mg repaglinide, moet de gelijktijdige toediening van ciclosporine en repaglinde vermeden worden.
Finnish: Koska interaktiota ei ole osoitettu yli 0,25 mg:n repaglinidiannoksella, siklosporiinin ja repaglinidin samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
Dutch: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië
Finnish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksa KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia
Dutch: - Als u een leveraandoening heeft.
Finnish: • jos sinulla on maksan toiminnan häiriöitä.
Dutch: - als u andere geneesmiddelen inneemt of als u lever- of nierproblemen heeft (zie andere secties in rubriek 2.
Finnish: • jos otat muita lääkkeitä tai sinulla on maksan tai munuaisten toiminnan häiriöitä (ks. muista kohdista kohta 2: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Krka-valmistetta)
Dutch: Repaglinide Krka werd niet onderzocht bij deze leeftijdsgroepen.
Finnish: Repaglinidia ei ole tutkittu näillä ikäryhmillä ja siksi sitä ei suositella näille potilaille.
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten Repaglinide Krka 1 mg tabletten Repaglinide Krka 2 mg tabletten
Finnish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletit Repaglinide Krka 1 mg tabletit Repaglinide Krka 2 mg tabletit
Dutch: Het kan zijn dat Repaglinide Krka niet geschikt is voor u. Overleg met uw arts.
Finnish: Repaglinide Krka-valmiste ei ehkä ole sinulle sopiva lääke.
Dutch: Misschien moet u de dosis van Repaglinide Krka, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning aanpassen.
Finnish: Repaglinide Krka-annostasi, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide.
Finnish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia.
Dutch: Repaglinide is ook geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen met met diabetes mellitus type 2 in combinatie met metformine indien het bloedglucosegehalte niet voldoende kan worden gereguleerd met metformine alleen.
Finnish: Repaglinidi on myös tarkoitettu käytettäväksi yhdessä metformiinin kanssa aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joiden hoitotasapaino ei ole tyydyttävässä kontrollissa pelkällä metformiinihoidolla.
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten Witte, ronde, biconvexe tabletten met afgeronde kanten.
Finnish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletit 0,5 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kuperia ja viistoreunaisia.
Dutch: - De dosis kan door uw arts verhoogd worden tot maximaal 4 mg, in te nemen direct voor of tot
Finnish: • Lääkäri voi säätää annostasi enintään 4 mg otettuna juuri ennen tai aikaisintaan 30 minuuttia ennen jokaista pääateriaa.
Dutch: Suomi/Finland KRKA Finland Oy
Finnish: Suomi/Finland
Dutch: Repaglinide Krka 1 mg tabletten Elke tablet bevat 1 mg repaglinide.
Finnish: Repaglinide Krka 1 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 1 mg repaglinidia.
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten
Finnish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletit
Dutch: - Als u jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar bent, wordt het gebruik van Repaglinide Krka niet aangeraden.
Finnish: • jos olet alle 18-vuotias tai yli 75-vuotias.
Dutch: Repaglinide Krka 2 mg tabletten Elke tablet bevat 2 mg repaglinide.
Finnish: Repaglinide Krka 2 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 2 mg repaglinidia.
Dutch: Repaglinide Krka kan ook met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, worden gegeven.
Finnish: Metformiini on toinen diabeteslääke.
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Finnish: - yliherkkyys repaglinidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.tyypin 1 diabetes mellitus, C
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van trimethoprim (160 mg tweemaal per dag), een middelmatige CYP2C8remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam de AUC, Cmax en t1/2 van repaglinide toe (respectievelijk met een factor 1,6, 1,4 en 1,2) zonder statistisch significant effect op de bloedglucosewaarden.
Finnish: Samanaikaisesti annettu trimetopriimi (kohtalainen CYP2C8-entsyymin estäjä; 160 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) suurensivat repaglinidin AUC-arvoa (1,6-kertaiseksi), huippupitoisuutta (1,4-kertaiseksi) ja puoliintumisaikaa (1,2-kertaiseksi), mutta näillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta verenglukoosiarvoihin.
Dutch: U mag Repaglinide Krka niet innemen als u borstvoeding geeft.
Finnish: Älä käytä Repaglinide Krka-valmistetta, jos imetät.
Dutch: Repaglinide Krka 1 mg tabletten
Finnish: Repaglinide Krka 1 mg tabletit
Dutch: Repaglinide Krka 2 mg tabletten
Finnish: Repaglinide Krka 2 mg tabletit
Dutch: In een studie uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers, verhoogde de gelijktijdige toediening van repaglinide (een enkelvoudige dosis van 0,25 mg) en ciclosporine (een herhaalde dosis van 100 mg), de repaglinide AUC en Cmax met respectievelijk factor 2,5 en 1,8.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa samanaikaisesti annettu repaglinidi (yksi 0,25 mg:n annos) ja siklosporiini (toistuva 100 mg:n annos) kasvatti repaglinidin AUC-arvon 2,5-kertaiseksi ja huippupitoisuuden 1,8-kertaiseksi.
Dutch: Gebruikt u naast Repaglinide Krka nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Dutch: Ernstigere vormen van hypoglykemie die gepaard gaan met stuiptrekkingen, bewustzijnsverlies of coma, dienen te worden behandeld met intraveneus toe te dienen glucose.
Finnish: tajunnan menetys tai kooma, tulee hoitaa antamalla glukoosia laskimoon.
Dutch: De 0,5 mg tabletten zijn wit, rond, enbol met afgeronde kanten.
Finnish: 0,5 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia ja viistoreunaisia.
Dutch: Gelijktijdige toediening van 100 mg itraconazol, een CYP3A4-remmer, werd eveneens onderzocht bij gezonde vrijwilligers en leidde tot een toename van de AUC met een factor 1,4.
Finnish: Myös samanaikaista itrakonatsolin (CYP3A4-entsyymin estäjä; 100 mg) käyttöä on tutkittu terveillä vapaaehtoisilla.
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
Finnish: − Säilytä tämä pakkausseloste.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2009.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2009.
Dutch: ref.: EMEA/649370/2009 EMEA/H/C/1066
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/649384/2009 EMEA/H/C/1066
Dutch: Repaglinide Krka wordt vóór de maaltijd ingenomen, gewoonlijk 15 minuten voor iedere hoofdmaaltijd.
Finnish: Repaglinide Krkaa otetaan ennen aterioita, normaalisti 15 minuuttia ennen kutakin pääateriaa.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van ronde tabletten (wit: 0,5 mg; geel: 1 mg; roze: 2 mg).
Finnish: Sitä saa pyöreinä tabletteina (valkoinen: 0,5 mg; keltainen 1 mg; vaaleanpunainen 2 mg).
Dutch: Repaglinide Krka wordt niet aanbevolen voor patiënten jonger dan 18 jaar, aangezien er onvoldoende informatie over de veiligheid en de werkzaamheid bij deze leeftijdsgroep beschikbaar is.
Finnish: Repaglinide Krkaa ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa tässä ikäryhmässä.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Repaglinide Krka verleend aan Krka, d.d., Novo mesto.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 4. marraskuuta 2009 Krka, d.d., Novo mestolle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Repaglinide Krkaa varten.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Repaglinide Krka.
Finnish: Komitea suositteli, että Repaglinide Krkalle myönnetään myyntilupa.
Dutch: Een arts moet regelmatig het bloedglucosegehalte van de patiënt controleren om de laagst mogelijke werkzame dosis vast te stellen.
Finnish: Lääkärin on säännöllisesti testattava potilaan verensokeria pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi potilaalle.
Dutch: Indien patiënten van een ander middel tegen diabetes overstappen op Repaglinide Krka, is de aanbevolen aanvangsdosis 1 mg.
Finnish: Jos potilas siirtyy toisen diabeteslääkkeen käytöstä Repaglinide Krkaan, suositeltu aloitusannos on 1 mg.
Dutch: Repaglinide Krka repaglinide
Finnish: Repaglinide Krka repaglinidi
Dutch: Repaglinide Krka is een ‘generiek geneesmiddel'.
Finnish: Repaglinide Krka on geneerinen lääke.
Dutch: Dit betekent dat Repaglinide Krka gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam NovoNorm.
Finnish: Se tarkoittaa, että Repaglinide Krka on samanlainen kuin alkuperäislääke NovoNorm, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Dutch: Repaglinide Krka wordt gebruikt bij patiënten met niet-insulineafhankelijke diabetes (type 2-diabetes).
Finnish: Repaglinide Krka on tarkoitettu potilaille, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes).
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Repaglinide Krka?
Finnish: Mitkä ovat Repaglinide Krkan edut ja riskit?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Repaglinide Krka van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan NovoNorm.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Repaglinide Krkan laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa NovoNormiin ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Dutch: Daar Repaglinide Krka een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel NovoNorm.
Finnish: Koska Repaglinide Krka on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samanarvoisuus alkuperäislääke NovoNormin kanssa.
Dutch: Type 2-diabetes is een aandoening waarbij de alvleesklier niet voldoende insuline produceert om de suikerspiegel in het bloed onder controle te houden of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelemiseksi tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Dutch: Repaglinide Krka helpt de alvleesklier bij het produceren van meer insuline tijdens de maaltijd en wordt gebruikt om type 2-diabetes te reguleren.
Finnish: Repaglinide Krka auttaa haimaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioinnin yhteydessä ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Dutch: Aangezien Repaglinide Krka een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Finnish: Koska Repaglinide Krka on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeellä.
Dutch: Repaglinide Krka is een geneesmiddel dat de werkzame stof repaglinide bevat.
Finnish: Repaglinide Krka on lääke, jonka vaikuttava aine on repaglinidi.
Dutch: Waarom is Repaglinide Krka goedgekeurd?
Finnish: Miksi Repaglinide Krka on hyväksytty?
Dutch: Overige informatie over Repaglinide Krka:
Finnish: Muita tietoja Repaglinide Krkasta
Dutch: Repaglinide Krka kan ook worden gebruikt voor type 2-diabetespatiënten die hun ziekte gewoonlijk goed met een dieet onder controle hebben, maar tijdelijk hun bloedglucosegehalte niet op het juiste niveau kunnen houden.
Finnish: Myös sellaiset tyypin 2 diabetespotilaat, joiden verensokeri pysyy yleensä onnistuneesti hallinnassa ruokavaliolla mutta joilla se voi väliaikaisesti olla epätasapainossa, voivat käyttää Repaglinide Krkaa.
Dutch: Hoe is Repaglinide Krka onderzocht?
Finnish: Miten Repaglinide Krkaa on tutkittu?
Dutch: Wat is Repaglinide Krka?
Finnish: Mitä Repaglinide Krka on?
Dutch: Hoe wordt Repaglinide Krka gebruikt?
Finnish: Miten Repaglinide Krkaa käytetään?
Dutch: Als dit gebeurt is er onmiddellijk medische hulp nodig.
Finnish: Jos näin käy, tarvitaan välittömästi lääkärin apua.
Dutch: In deze gevallen dient te worden overwogen of het raadzaam is om een voertuig te besturen.
Finnish: Näissä tapauksissa tulee harkita, onko ajaminen viisasta.
Dutch: - als u jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar bent, wordt het gebruik van Repaglinide Teva niet aangeraden.
Finnish: - Jos olet alle 18- tai yli 75-vuotias, Repaglinide Teva -valmistetta ei suositella sinulle.
Dutch: - als u diabetes type 1 heeft.
Finnish: - jos sinulla on tyypin 1 diabetes.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Neem dit geneesmiddel niet in wanneer u jonger dan 18 jaar bent.
Finnish: Lapset ja nuoret Älä ota tätä lääkettä, jos olet alle 18-vuotias.