FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Rydaptot csak akkor adják, amikor az AML egy bizonyos genetikai változást, úgynevezett FLT3 mutációt mutat.
Lithuanian: Rydapt skiriamas tik kai ŪML sergančiam pacientui nustatomas tam tikras genetinis pokytis, vadinamas FLT3 mutacija.
Hungarian: A Rydapttal kezelt betegek körülbelül 51%-a és a placebóval kezeltek 43% még életben volt 5 év elteltével.
Lithuanian: Rydapt vartojusių pacientų ir 43 proc. pacientų, kurie vartojo placebą.
Hungarian: A Rydapt hatóanyaga az midosztaurin.
Lithuanian: Rydapt sudėtyje yra veikliosios medžiagos midostaurino.
Hungarian: A Rydapt hatóanyaga, a midosztaurin egy „tirozin-kináz inhibitor".
Lithuanian: Rydapt veiklioji medžiaga midostaurinas yra tirozino kinazės inhibitorius.
Hungarian: Amennyiben a Rydapt alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Rydapt vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: A kóros FLT3 enzim gátlása révén a Rydapt hozzájárul a kóros sejtek elpusztításához és a daganat terjedésének kontrolljához.
Lithuanian: Slopindamas pakitusį FLT3 fermentą, Rydapt padeda sukelti pakitusių ląstelių žūtį ir kontroliuoti vėžio plitimą.
Hungarian: A Rydapt gátolja egy másik enzim, a KIT kináz mutálódott formáját is, amely fontos szerepet játszik a hízósejtek kóros növekedésének serkentésében a hízósejt-betegségekben szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Rydapt taip pat slopina kitą mutavusį fermentą, receptorinę tirozino kinazę KIT, kuri atlieka svarbų vaidmenį skatinant anomalų putliųjų ląstelių augimą putliųjų ląstelių sutrikimų turinčių pacientų organizme.
Hungarian: A Rydapt alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rydapt, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalombahozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rydapt Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: Az FLT3 mutációt mutató betegek esetében az FLT3 tirozin-kináz kóros formája serkenti az AML sejtek túlélését és növekedését.
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatyta FLT3 mutacija, organizme pakitusios formos FLT3 tirozino kinazė skatina ŪML pažeistų ląstelių išgyvenimą ir augimą.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rydapt?
Lithuanian: Kaip veikia Rydapt?
Hungarian: A vizsgálatban a Rydapt-kezelésre adott választ tanulmányozták agresszív szisztémás masztocitózisban, vérképzőszervi daganathoz társuló szisztémás masztocitózisban vagy hízósejtes leukémiában szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, buvo vertinamas atsakas į gydymą Rydapt gydant pacientus, sergančius agresyvia sistemine mastocitoze, su kraujo vėžiu susijusia sistemine mastocitoze arba putliųjų ląstelių anemija.
Hungarian: Hízósejt-betegségek esetén alkalmazva a leggyakoribb mellékhatások (az összes beteg harmadát vagy nagyobb részét érinti) a hányinger, hányás, hasmenés, perifériás ödéma (a bokák és a lábak duzzanata) és fáradtság.
Lithuanian: Gydant putliųjų ląstelių sutrikimus, dažniausiai pasireiškę šalutiniai reiškiniai (nustatyti trečdaliui ar daugiau visų pacientų) buvo pykinimas, vėmimas, viduriavimas, periferinė edema (kulkšnių ir pėdų patinimas) ir nuovargis.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rydapt alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Rydapt nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Külön-külön értékelve, az agresszív szisztémás masztocitózisban szenvedő betegeknél volt a legmagasabb a válaszarány (60%).
Lithuanian: Vertinant atsaką į kiekvienos ligos gydymą atskirai, didžiausias atsako į gydymą rodiklis (60 proc.) nustatytas agresyvia sistemine mastocitoze sergančiųjų grupėje.
Hungarian: AML kezelésére alkalmazva a Rydapt leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint egynél jelentkezhet) a lázas neutropénia (láz és alacsony fehérvérsejtszám, amely majdnem minden betegnél megfigyelhető), exfoliatív dermatitisz (gyulladt, hámló bőr), hányás, fejfájás, petechiák (apró vérfoltok a bőr alatt) és láz.
Lithuanian: Gydant ŪML, dažniausi Rydapt sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra febrilinė neutropenija (karščiavimas ir sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius, pasireiškęs beveik visiems pacientams), eksfoliacinis dermatitas (odos uždegimas ir lupimasis), vėmimas, galvos skausmas, petechijos (mikroskopinės poodinės kraujo dėmelės) ir karščiavimas.
Hungarian: A leggyakoribb súlyos mellékhatások a lázas neutropénia, limfopénia (a fehérvérsejtek egyik fajtája, a limfociták alacsony száma), fertőzések a katéter (a vénába bevezetett cső) helyénél, exfoliatív dermatitisz, magas vércukorszint és hányinger.
Lithuanian: Dažniausi sunkūs šalutiniai reiškiniai buvo febrilinė neutropenija, limfopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių limfocitų skaičius), infekcijos kateterio (į veną įstatyto vamzdelio) įvedimo vietoje, eksfoliacinis dermatitas, padidėjęs cukraus kiekis kraujyje ir pykinimas (šleikštulys).
Hungarian: A leggyakoribb súlyos mellékhatások a fáradtság, szepszis (vérmérgezés), pneumónia (tüdőfertőzés), lázas neutropénia és hasmenés.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškę sunkūs šalutiniai reiškiniai buvo nuovargis, sepsis (kraujo užkrėtimas), pneumonija (plaučių infekcija), febrilinė neutropenija ir viduriavimas.
Hungarian: Miért engedélyezték a Rydapt forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Rydapt buvo patvirtintas?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rydaptot?
Lithuanian: Kaip vartoti Rydapt?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Rydapt és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Rydapt ir kam jis vartojamas?
Hungarian: A Rydaptot továbbá alkalmazzák önmagában a hízósejtnek nevezett fehérvérsejt-típus következő rendellenességeiben szenvedő felnőtteknél: agresszív szisztémás masztocitózis, hematológiai daganatokhoz (vérképzőszervi daganatokhoz) társuló szisztémás masztocitózis és hízósejtes leukémia.
Lithuanian: Rydapt taip pat skiriamas vienas suaugusiesiems, kuriems nustatyti šie baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų putliosiomis ląstelėmis, sutrikimai: agresyvi sisteminė mastocitozė, su kraujodaros audinių naviku (kraujo vėžiu) susijusi sisteminė mastocitozė ir putliųjų ląstelių leukemija.
Hungarian: A Rydapt egy daganatellenes gyógyszer, amelyet akut mieloid leukémiával (AML), a fehérvérsejteket érintő rákos betegségek egyik fajtájával újonnan diagnosztizált felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Lithuanian: Rydapt - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems pirmą kartą diagnozuota ūminė mieloidinė leukemija (ŪML) - baltuosius kraujo kūnelius pažeidžiantis vėžinis susirgimas.
Hungarian: Igazolták, hogy a Rydapt javítja az FLT3 mutációval társuló AML-ben szenvedő betegek túlélését.
Lithuanian: Nustatyta, kad, vartojant Rydapt, gerėja su FLT3 mutacija susijusia ŪML sergančių pacientų išgyvenamumas.
Hungarian: A Rydapt bizonyítottan előnyös hatású az FLT3 mutációval társuló AML-ben szenvedő betegek számára.
Lithuanian: Nustatyta, kad Rydapt yra naudingas su FTL3 mutacija susijusia ŪML sergantiems pacientams.
Hungarian: 10 db (2 x 5 db) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Lithuanian: 10 (2 x 5) užpildytų švirkštiklių (sudėtinė pakuotė)
Hungarian: 1 db előretöltött injekciós toll + 7 db NovoFine tű
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis + 7 NovoFine adatos
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė Kiekis (koncentracija)
Hungarian: Kiszerelés
Lithuanian: NovoTwist adatos
Hungarian: Arány: 2,17 [1,59; 2,94]
Lithuanian: Santykis: 2,17 [1,59; 2,94]
Hungarian: ATC kód: A10AD06.
Lithuanian: ATC kodas: A10AD06.
Hungarian: • Nehezen kap levegőt.
Lithuanian: • sunku kvėpuoti,
Hungarian: Mit kell tenniük másoknak, ha Ön elveszíti az eszméletét?
Lithuanian: Ką turėtų daryti kiti, jei netektumėte sąmonės
Hungarian: Ezzel Önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki.
Lithuanian: Galite kelti grėsmę sau ir kitiems.
Hungarian: Ez kockázatot jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárművezetés vagy gépkezelés).
Lithuanian: Tai gali būti rizikinga situacijose, kai šie sugebėjimai ypač svarbūs (pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus).
Hungarian: A súlyos allergiás reakció jelei:
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos požymiai:
Hungarian: Mindegyik metabolit inaktív.
Lithuanian: Visi susidarę metabolitai yra neaktyvūs.
Hungarian: Ekkor egy kattanást hallhat vagy érezhet.
Lithuanian: Po to Jūs galite išgirsti ar pajusti spragtelėjimą.
Hungarian: Az adagszámláló megállt: 52 egység maradt.
Lithuanian: Dozės langelis sustojo: liko 52 vienetai
Hungarian: • A helyi reakció szétterjed teste más részeire.
Lithuanian: • vietinės reakcijos plinta į kitas kūno vietas,
Hungarian: Az Ön gyógyszere mások egészségére káros lehet.
Lithuanian: Jūsų vaistas gali pakenkti jų sveikatai.
Hungarian: Ezen reakciók általában enyhék és átmeneti jellegűek, és rendszerint a kezelés folytatása során megszűnnek.
Lithuanian: Paprastai šios reakcijos yra silpnos ir laikinos bei išnyksta tęsiant gydymą.
Hungarian: CI: 95%-os konfidencia intervallum.
Lithuanian: PI: 95% patikimumo intervalas.
Hungarian: Ön és a kezelőorvosa együtt fogják eldönteni, hogy:
Lithuanian: Jūsų gydytojas kartu su Jumis nuspręs:
Hungarian: A Ryzodeg egyidejű alkalmazása alkohollal
Lithuanian: Ryzodeg vartojimas su alkoholiu
Hungarian: • A Ryzodeg naponta egyszer vagy kétszer alkalmazható.
Lithuanian: • Ryzodeg galima vartoti vieną arba du kartus per parą.
Hungarian: Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a két kezelési csoport között.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingų skirtumų tarp dviejų tiriamųjų grupių nebuvo.
Hungarian: • ne adjanak Önnek ételt vagy italt, mert megfulladhat.
Lithuanian: • neduoti jokio maisto ar gėrimo, nes galite užspringti.
Hungarian: A terhesség során a cukorbetegség gondos ellenőrzése szükséges.
Lithuanian: Nėštumo metu reikia atidžiai kontroliuoti diabetą.
Hungarian: • Ne hagyja az injekciós tollat gépkocsiban vagy más olyan helyen, ahol túlságosan felmelegedhet vagy lehűlhet.
Lithuanian: • Nepalikite švirkštiklio automobilyje ar kitoje vietoje, kur jis galėtų pernelyg įkaisti arba pernelyg atšalti.
Hungarian: Átlagos változás
Lithuanian: Vidutinis pokytis
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi konvenció alapján határozták meg: Nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000< 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); illetve nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai pagal dažnį apibūdinami kaip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000); labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: Tudassa velük, hogy ha elveszíti az eszméletét, a következőket kell tenniük:
Lithuanian: Pasakykite Jiems, kad jei Jūs nualpsite, jie privalo:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. szeptember 21.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
Hungarian: N: Azoknak a betegeknek a száma, akiknél az EVB által elismert esemény a vizsgálat során először jelentkezett.
Lithuanian: N: pacientų, kuriems EAC patvirtino pirmąjį įvykį tyrimo metu, skaičius.
Hungarian: Egyetlen adag Ryzodeg hatástartama több mint 24 óra.
Lithuanian: Vienkartinės Ryzodeg dozės veikimo trukmė yra daugiau nei 24 valandos.
Hungarian: Tiszta, színtelen, semleges oldat.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis, neutralus tirpalas.
Hungarian: • Azonnal hívjanak orvosi segítséget.
Lithuanian: • Skubiai pakvieskite medicinos pagalbą.
Hungarian: A véletlen összetévesztés elkerülése
Lithuanian: Kaip išvengti atsitiktinio preparatų sumaišymo
Hungarian: Az adagbeállító másként kattan, amikor előre vagy hátra forgatják, illetve amikor a megmaradt egységek számán már túlhaladt.
Lithuanian: Dozės parinkiklis spragsi skirtingai, kai yra sukamas į priekį, atgal arba viršijus likusių vienetų skaičių.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų šiam vaistiniam preparatui pateikimo reikalavimai nustatyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose atnaujinimuose skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Hungarian: Ezek a tünetek a diabéteszes ketoacidózisnak nevezett súlyos állapot jelei lehetnek.
Lithuanian: Tai gali būti labai rimtos būklės, vadinamos diabetine ketoacidoze, požymiai.
Hungarian: Ebben a korcsoportban a Ryzodeg alkalmazását egyénileg kell mérlegelni.
Lithuanian: Šiai amžiaus grupei Ryzodeg poreikį reikia apsvarstyti kiekvienu individualiu atveju.
Hungarian: Ez a gyógyszer kétféle inzulint tartalmaz:
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra dviejų tipų insulino:
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer gyakorlatilag nátriummentes.
Lithuanian: Tai reiškia, kad šis vaistas iš esmės yra „be natrio".
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint a Ryzodeg vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a következő betegcsoportok esetében:
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Ryzodeg tyrimų duomenis, gautus tiriant:
Hungarian: További információért lásd feljebb a „súlyos allergiás reakció" részt.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite aukščiau esančiame skyriuje „Sunki alerginė reakcija".
Hungarian: 2-5 éves gyermekeknél a Ryzodeg injekciót különös óvatossággal kell alkalmazni, mert a klinikai vizsgálatból származó adatok azt jelzik, hogy az ebbe a korcsoportba tartozó gyermekeknél magasabb lehet a súlyos hypoglykaemia kockázata (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont)
Lithuanian: Ryzodeg turi būti atsargiai skiriamas vaikams nuo 2 iki 5 metų amžiaus, nes klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad šioje amžiaus grupėje gali būti didesnė sunkios hipoglikemijos rizika (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Hungarian: • Hirtelen rosszul érzi magát, és izzad.
Lithuanian: • staiga pasijuntate prastai ir imate prakaituoti,
Hungarian: A lipodystrophia kockázatának csökkentése érdekében az injekciózás helyét mindig váltogatni kell ugyanazon a régión belül.
Lithuanian: Tam, kad būtų sumažinta lipodistrofijos rizika, injekcijos vietos toje pačioje srityje turi būti nuolat keičiamos.
Hungarian: Prandiális vércukorszint növekedés 90 perccel az étkezés után (plazma) (mmol/l) Vizsgálat vége
Lithuanian: Gliukozės kiekio kraujyje po valgio didėjimas praėjus 90 minučių po valgio (plazma) (mmol/l) Tyrimo pabaiga
Hungarian: A szülés után az inzulinszükséglet általában gyorsan visszaáll a terhességet megelőző szintre.
Lithuanian: Po gimdymo insulino poreikis paprastai greitai tampa toks, koks buvo iki nėštumo.
Hungarian: Ha más gyógyszereket is használ, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy módosítani kell-e a kezelését.
Lithuanian: Jei vartojate kitus vaistus, klauskite gydytojo, ar gydymą reikia koreguoti.
Hungarian: • Danazol, endometriózisra való gyógyszer.
Lithuanian: • danazolą (endometriozei gydyti),
Hungarian: 26 hét elteltével a
Lithuanian: Po 26 savaičių 1 k.
Hungarian: Ilyenkor sav halmozódik fel a vérben, mert a szervezet cukor helyett zsírt bont.
Lithuanian: Tai - rūgšties kaupimasis kraujyje, nes organizmas vietoj cukraus skaido riebalus.
Hungarian: A béta-blokkolók elfedhetik a hypoglykaemia tüneteit.
Lithuanian: Beta blokatoriai gali paslėpti hipoglikemijos simptomus.
Hungarian: Ezt a gyógyszert tilos más gyógyszerekkel összekeverni.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.
Hungarian: Ez normális jelenség, de még ilyenkor is ellenőriznie kell az inzulin áramlását.
Lithuanian: Tai normalu, bet vis tiek reikia patikrinti insulino tekėjimą.
Hungarian: A vizsgálati terv része volt egy standard kezelés is, de az egyes betegek személyes szükségletének kielégítése érdekében lehetőség volt bizonyos módosításokra.
Lithuanian: Buvo taikytas standartizuoto gydymo grafiko tyrimo modelis, taip pat buvo leidžiama atlikti tam tikrų pakeitimų remiantis individualiais poreikiais.
Hungarian: Mindamellett, a hypoglykaemia következtében a beteg koncentráló képessége és reakciókészsége károsodhat.
Lithuanian: Tačiau dėl hipoglikemijos gali susilpnėti paciento gebėjimas susikoncentruoti ir reaguoti į aplinkos veiksnius.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az injekciós tollban található inzulin tiszta és színtelen-e.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar švirkštiklyje esantis insulinas skaidrus ir bespalvis.
Hungarian: A részletes használati utasítás ennek a betegtájékoztatónak a másik oldalán található.
Lithuanian: Išsamios vartojimo instrukcijos pateiktos kitoje šio lapelio pusėje.
Hungarian: Nézzen át az inzulin ellenőrző ablakon.
Lithuanian: Pažiūrėkite pro insulino langelį.
Hungarian: • A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, a tű által okozott sérülés és a keresztfertőződés kockázatának csökkentése érdekében.
Lithuanian: • Slaugantys asmenys turi būti ypač atsargūs su panaudotomis adatomis, kad sumažintų susižeidimo ir infekcijos perdavimo riziką.
Hungarian: Az első használat előtt
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti
Hungarian: Alkalmazása időseknél (≥ 65 év)
Lithuanian: Vartojimas senyviems pacientams (≥ 65 metų)
Hungarian: A degludek inzulinnal végzett állatkísérletes szaporodási vizsgálatok nem mutattak ki káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Lithuanian: Insulino degludeko tyrimai su gyvūnais jokio neigiamo poveikio vaisingumui neparodė.
Hungarian: Példák
Lithuanian: Pavyzdžiai
Hungarian: A súlyos hypoglykaemia eszméletvesztéshez és/vagy görcsökhöz vezethet, ami átmeneti vagy tartós agykárosodást vagy akár halált is okozhat.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija gali sukelti sąmonės praradimą ir / ar traukulius, taip pat laikiną ar nuolatinį smegenų pažeidimą, ar net mirtį.
Hungarian: A gépjárművezetésre vonatkozó ajánlást ezen körülmények között kell meghatározni.
Lithuanian: Esant tokioms aplinkybėms, turėtų būti apsvarstytas vairavimo tikslingumas.
Hungarian: 1 × 3 ml + 7 NovoFine tű 1 × 3 ml + 7 NovoTwist tű
Lithuanian: 1 x 3 ml + 7 NovoFine adatos 1 x 3 ml + 7 NovoTwist adatos 5 x 3 ml
Hungarian: Az oktreotid/lanreotid növelheti is, de csökkentheti is az inzulinigényt.
Lithuanian: Oktreotidas / lantreotidas gali arba padidinti, arba sumažinti insulino poreikį.
Hungarian: Az aszpart inzulin farmakokinetikai profilja az injekció beadása után 14 perccel jelenik meg, és 72 perc után éri el a csúcskoncentrációt.
Lithuanian: Farmakokinetinės insulino asparto savybės pasireiškia po 14 minučių suleidus preparato ir pasiekia didžiausią koncentraciją po 72 minučių.
Hungarian: A magára az inzulinra vagy a segédanyagokra való azonnali típusú allergiás reakciók potenciálisan életveszélyesek lehetnek.
Lithuanian: Staigios alerginės reakcijos arba pačiam insulinui, arba pagalbinėms medžiagoms gali būti potencialiai pavojingos gyvybei.
Hungarian: Glükóz Infúziós Ráta (mg/(kg*perc))
Lithuanian: Gliukozės infuzijos greitis (mg/(kg*min))
Hungarian: Az adagolási hibák és a potenciális túladagolás elkerülése érdekében a betegeknek és az egészségügyi szakembereknek sohasem szabad egy fecskendő segítségével kiszívni a gyógyszert az előretöltött injekciós tollban lévő patronból.
Lithuanian: Siekdami išvengti dozavimo klaidų ir galimo perdozavimo, pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai niekada neturėtų švirkštu ištraukti vaistinio preparato iš užpildyto švirkštiklio užtaiso.
Hungarian: Igazolt éjszakai hypoglykaemiának tekintették az éjfél és reggel 6 óra közötti epizódokat.
Lithuanian: Patvirtinta naktinė hipoglikemija apibrėžta kaip epizodai tarp vidurnakčio ir 6 valandos.
Hungarian: 1 Napi kétszeri adagolási rend ± metformin ± pioglitazon ± DPP-4 inhibitor 2 Napi kétszeri adagolási rend ± metformin
Lithuanian: 1 Vartojant du kartus per parą ± metforminas ± pioglitazonas ± DPP-4 inhibitorius 2 Vartojant du kartus per parą ± metforminas
Hungarian: Ha elfelejtett beadni egy adagot, adja be a kihagyott adagot aznap a következő nagy étkezéskor, majd folytassa a szokásos adagolási rendet.
Lithuanian: Jei pamiršote pavartoti dozę, suleiskite ją kito tos pačios dienos didelio valgio metu ir paskui grįžkite prie įprasto vartojimo tvarkaraščio.
Hungarian: • Miután a tűsapka a tűt már befedte, óvatosan nyomja rá teljesen a külső tűsapkát.
Lithuanian: • Kai dangtelis jau bus ant adatos, atsargiai visiškai užstumkite išorinį adatos dangtelį.
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy fokozott elővigyázatossággal igyekezzenek elkerülni a hypoglykaemiát vezetéskor.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad reikia imtis atsargumo priemonių siekiant išvengti hipoglikemijos vairuojant.
Hungarian: Ha a szemével kapcsolatos problémát észlel, forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė akių sutrikimai, pasakykite savo gydytojui.
Hungarian: A vak vagy rosszul látó betegeket arra kell utasítani, hogy mindig kérjenek segítséget egy jól látó és az inzulinadagoló eszköz használatára kiképzett személytől.
Lithuanian: Neregiai ar prastai matantys pacientai turi būti informuoti, kad reikia visada paprašyti kitų, gerai matančių ir išmokytų naudoti insulino prietaisą, asmenų pagalbos.
Hungarian: Nincs klinikailag számottevő különbség a Ryzodeg farmakokinetikájában idősek és fiatalabb felnőtt betegek között, a különböző rasszokhoz tartozó betegek között, illetve a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek és az egészségesek között.
Lithuanian: Nėra pastebėta jokių klinikiniu požiūriu reikšmingų Ryzodeg farmakokinetinių skirtumų tarp senyvo ir jaunesnio amžiaus suaugusių pacientų, skirtingų rasių žmonių ir sveikų žmonių, bei pacientų, turinčių inkstų arba kepenų sistemų sutrikimų .
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Lithuanian: - pareikalavus Europos vaistų agentūrai; - kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Hungarian: Az első trimeszterben rendszerint csökken az inzulinigény, majd a második és harmadik trimeszterben fokozatosan nő.
Lithuanian: Insulino poreikis paprastai sumažėja pirmame nėštumo trimestre ir vėliau padidėja antro bei trečio trimestrų metu.
Hungarian: • Az adagolási hibák és a potenciális túladagolás elkerülése érdekében, ne szívja ki fecskendővel az oldatot az injekciós tollból.
Lithuanian: • Siekdami išvengti dozavimo klaidų ir galimo perdozavimo, neištraukite švirkštu tirpalo iš švirkštiklio.
Hungarian: Ez különösen azok esetében fontos, akiknél csökkent vagy hiányzik a hypoglykaemia figyelmeztető tünetei iránti érzékenység, valamint akiknek gyakran vannak hypoglykaemiás epizódjai.
Lithuanian: Tai ypač svarbu tiems pacientams, kuriems perspėjamieji hipoglikemijos simptomai susilpnėję, jų visai nėra, arba kuriems dažnai pasireiškia hipoglikemija.
Hungarian: • 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, 12 hónaposnál fiatalabb újszülöttek és csecsemők.
Lithuanian: • 1 tipo cukriniu diabetu sergančius naujagimius ir kūdikius iki 12 mėnesių