FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Methotrexat ist bei Kindern und Jugendlichen mit Vorsicht anzuwenden.
Slovak: Metotrexát sa má u pediatrických pacientov používať s opatrnosťou.
German: Methotrexat ist beim Menschen stark teratogen und eine Exposition während der Schwangerschaft birgt ein erhöhtes Risiko für Spontanaborte, intrauterine Wachstumseinschränkungen und kongenitale Fehlbildungen.
Slovak: Metotrexát je silným ľudským teratogénom, ktorý zvyšuje riziko spontánneho potratu, spomalenia vnútromaternicového rastu a kongenitálnych malformácií v prípade expozície počas tehotenstva.
German: Durch Strahlung verursachte Dermatitis und Sonnenbrand können während der Methotrexat-Therapie wieder auftreten („Recall"-Reaktionen).
Slovak: Počas liečby metotrexátom sa môže znova objaviť dermatitída a úpal vyvolané žiarením (vyvolané reakcie).
German: Wichtiger Warnhinweis zur Dosierung von Jylamvo (Methotrexat):
Slovak: Dôležité upozornenie týkajúce sa dávky lieku Jylamvo (metotrexátu):
German: Wenn eine akute Methotrexat-Toxizität auftritt, benötigen Patienten unter Umständen eine Behandlung mit Folinsäure.
Slovak: Suplementácia kyseliny listovej Ak sa vyskytne akútna toxicita po metotrexáte, pacienti možno budú potrebovať liečbu kyselinou folínovou.
German: − akute Hepatitis (Entzündung der Leber)
Slovak: − akútna hepatitída (zápal pečene),
German: Dosen von mehr als 20 mg (10 ml) pro Woche können mit einem beträchtlichen Anstieg der Toxizität, vor allem mit einer Knochenmarkdepression, einhergehen.
Slovak: Dávky prekračujúce 20 mg (10 ml)/týždeň môžu súvisieť s výrazným zvýšením toxicity, najmä s útlmom kostnej drene.
German: − Bluterbrechen, schwere Komplikationen im Verdauungstrakt
Slovak: − vracanie krvi, závažné komplikácie v tráviacom trakte,
German: Es sollte eine sofortige Untersuchung in Betracht gezogen werden, wenn Verdacht auf eine pulmonale alveoläre Blutung besteht, um die Diagnose zu bestätigen.
Slovak: Pri podozrení na alveolárne krvácanie v pľúcach je potrebné zvážiť rýchle vyšetrenie na potvrdenie diagnózy.
German: Thromboembolische Reaktionen (einschließlich arterieller und zerebraler Thrombose, Thrombophlebitis, tiefe Beinvenenthrombose, retinale
Slovak: Tromboembol ické reakcie (vrátane arteriálnej a cerebrálnej trombózy, tromboflebitíd a, trombóza hlbokých žíl v nohách, trombóza retinálnej žily,
German: Pleuraergüsse und Aszites müssen vor Beginn der Behandlung mit Methotrexat drainiert werden (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: Pleurálne efúzie alebo ascites Pred začatím liečby metotrexátom sa majú odsať pleurálne efúzie a ascites (pozri časť 4.2).
German: Durch Psoriasis verursachte Hautveränderungen können sich während der Behandlung mit Methotrexat verschlimmern, wenn Sie UV-Licht ausgesetzt werden.
Slovak: Počas liečby metotrexátom sa môžu zhoršiť psoriatické zmeny na koži, ak ste vystavený UV svetlu.
German: Colestyramin kann die nicht-renale Elimination von Methotrexat durch Störung des enterohepatischen Kreislaufs erhöhen.
Slovak: Cholestyramín môže zvýšiť vylučovanie metotrexátu mimo obličiek kvôli interferencii s enterohepatálnou cirkuláciou.
German: Um eine Infektion ausschließen zu können, muss ein Thoraxröntgen durchgeführt werden.
Slovak: Aby sa mohla vylúčiť infekcia, musí sa vykonať Rtg hrudníka.
German: Immunsuppression, allergische Vaskulitis (schweres toxisches
Slovak: Imunosupresia, alergická vaskulitída (závažný toxický symptóm), hypogamaglobulinémi a
German: Wenn Sie zu viel Jylamvo (Methotrexat) einnehmen kann dies zum Tod führen.
Slovak: Užitie príliš veľkého množstva lieku Jylamvo (metotrexátu) môže byť smrteľné.
German: Wenn der Bilirubinwert > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) beträgt, darf Methotrexat nicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Slovak: 5 mg/dl (85,5 µmol/l), metotrexát je kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 4.4).
German: − Protonenpumpenhemmer (zur Behandlung von Sodbrennen, Geschwüren und einigen anderen
Slovak: − inhibítory protónovej pumpy (na liečbu pálenia záhy, vredov a niektorých ďalších žalúdočných ťažkostí),
German: • Leberfunktionsstörung (Bilirubin > 5 mg/dl [85,5 µmol/l], siehe Abschnitt 4.2)
Slovak: 5 mg/dl [85,5 µmol/l], pozri časť 4.2),
German: Toxisches Megakolon, Hämatemesis
Slovak: Toxický megakolon, hemateméza
German: Laut Berichten wurde eine effektive Methotrexat-Clearance durch eine akuteintermittierende Hämodialyse mit einem High-Flux-Dialysator erreicht.
Slovak: Uvádza sa, že efektívny klírens metotrexátu sa dosiahne pomocou okamžitej intermitentnej hemodialýzy s použitím dialyzéra s tokom vysokej intenzity.
German: Es wird angewendet bei Patienten mit:
Slovak: Jylamvo sa používa u pacientov s:
German: *wurde bei Anwendung von Methotrexat aufgrund einer rheumatologischen Grunderkrankung berichtet.
Slovak: *bolo hlásené pri používaní metotrexátu u pacientov s reumatologickým ochorením.
German: − Mandelentzündung, Atemaussetzer, Asthma
Slovak: − tonzilitída, zastavenie dýchania, astma,
German: − Infektionen der Fingernägel, Ablösung des Nagels vom Nagelbett, Furunkel, Erweiterung der kleinen Blutgefäße, Schädigung der Blutgefäße in der Haut, allergische Entzündung der
Slovak: − infekcie nechtov na rukách, odlupovanie nechta z nechtového lôžka, vredy, rozšírenie malých krvných ciev, poškodenie krvných ciev v koži, alergický zápal krvných ciev,
German: − Atembeschwerden (dazu gehören ein allgemeines Krankheitsgefühl, trockener Reizhusten,
Slovak: − problémy s dýchaním (patrí k nim celkový pocit choroby, suchý dráždivý kašeľ, dýchavičnosť,
German: − Verfärbung der Nägel, Akne, rote oder violette Pünktchen durch Gefäßblutungen
Slovak: − zmena zafarbenia nechtov, akné, červené alebo purpurové škvrny zapríčinené krvácaním z krvných ciev,
German: − eine Bluterkrankung, bei der sehr große rote Blutkörperchen auftreten (megaloblastäre Anämie)
Slovak: − porucha krvi charakterizovaná výskytom veľmi veľkých červených krviniek (megaloblastická anémia), − výkyvy nálady,
German: Bei Patienten, die gleichzeitig hämatotoxische Arzneimittel wie z. B. Leflunomid anwenden, müssen Blutbild und Thrombozyten engmaschig überwacht werden.
Slovak: U pacientov, ktorí súbežne používajú hematotoxické lieky (napr. leflunomid), treba pozorne sledovať krvný obraz a počet trombocytov.
German: Jylamvo ist eine klare, gelbe Lösung.
Slovak: Jylamvo je číry, žltý roztok.
German: Eine falsche Einnahme von Jylamvo kann zu schweren Nebenwirkungen und sogar zum Tod führen.
Slovak: Nesprávne užívanie lieku Jylamvo môže viesť k závažným vedľajším účinkom a dokonca k smrti.
German: Enzyme (ALAT [GPT], ASAT [GOT], alkalische Phosphatase und
Slovak: Zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov (ALAT [GPT], ASAT [GOT], alkalickej fosfatázy a bilirubínu)
German: Perikarditis, Perikarderguss, Perikardtamponade
Slovak: Perikarditída, perikardiálna efúzia, perikardiálna tamponáda
German: Führen Sie die Spitze der Applikationsspritze behutsam in den Mund des Patienten und richten sie gegen die Wangeninnenseite.
Slovak: Jemne zasuňte hrot striekačky do úst pacienta a nasmerujte ho do vnútornej strany líca.
German: Unfruchtbarkeit, Libidoverlust, Impotenz, Vaginalausfluss, Gynäkomastie
Slovak: strata libida, impotencia, vaginálny výtok, gynekomastia
German: Es wurden Fälle von Überdosierung, aufgrund versehentlicher täglicher Einnahme von Methotrexat statt wöchentlicher Einnahme berichtet - manchmal mit tödlichem Ausgang.
Slovak: Boli hlásené prípady predávkovania, niekedy smrteľné, ktoré boli zapríčinené nesprávnym denným príjmom perorálneho metotrexátu namiesto príjmu raz týždenne.
German: Zu den am häufigsten (sehr häufig) beobachteten Nebenwirkungen von Methotrexat gehören gastrointestinale Erkrankungen (z. B. Stomatitis, Dyspepsie, Abdominalschmerz, Übelkeit, Appetitverlust) und anomale Leberfunktionstests (z. B. Anstieg von Alaninaminotransferase [ALAT], Aspartataminotransferase [ASAT], Bilirubin, alkalischer Phosphatase).
Slovak: Najčastejšie (veľmi časté) pozorované nežiaduce účinky metotrexátu zahŕňajú gastrointestinálne poruchy (napr. stomatitída, dyspepsia, abdominálna bolesť, nauzea, strata chuti do jedla) a testy funkcie pečene mimo normy (napr. zvýšená hladina alanínaminotransferázy (ALAT), aspartátaminotransferázy
German: − eine entzündungshemmende Wirkung besitzt
Slovak: − má protizápalový účinok.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 7,5 mg (3,75 ml) Methotrexat einmal wöchentlich.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 7,5 mg (3,75 ml) metotrexátu jedenkrát týždenne.
German: Zur genauen Abmessung der verordneten Dosis wird eine 10 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen bereitgestellt (siehe Packungsbeilage).
Slovak: Súčasťou balenia je 10 ml perorálna dávkovacia striekačka na presné odmeranie predpísanej dávky (pozri písomnú informáciu pre používateľa).
German: Die Behandlung von aktiver rheumatoider Arthritis, schwerer JIA, schwerer Psoriasis vulgaris und schwerer Psoriasisarthritis ist eine Langzeitbehandlung.
Slovak: Liečba aktívnej reumatoidnej artritídy, závažnej JIA, závažnej psoriázy a závažnej psoriatickej artritídy je dlhodobá liečba.
German: Symptome einer Überdosierung sind z. B. Halsschmerzen, Fieber, Geschwüre im Mund, Durchfall, Erbrechen, Hautausschlag, Blutungen oder ungewöhnliches Schwächegefühl.
Slovak: Príznaky predávkovania sú napr. bolesť hrdla, horúčka, vredy v ústach, hnačka, vracanie, kožné vyrážky, krvácanie alebo nezvyčajná slabosť.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Empfängnisverhütung bei Frauen Frauen dürfen während der Methotrexat-Therapie nicht schwanger werden und müssen während und mindestens 6 Monate nach Abschluss der Therapie mit Methotrexat eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Ženy nesmú počas liečby metotrexátom otehotnieť a musia počas liečby metotrexátom a aspoň 6 mesiacov po liečbe používať účinnú antikoncepciu (pozri časť 4.4).
German: Vergrößerte Lymphknoten (Lymphom) können bei Patienten auftreten, die mit niedrigen Dosen Methotrexat behandelt werden; in diesem Fall muss die Therapie abgebrochen werden.
Slovak: U pacientov používajúcich metotrexát v nízkej dávke sa môže vyskytnúť zväčšenie lymfatických uzlín (lymfóm) a v takomto prípade sa liečba musí ukončiť.
German: Methotrexat kann Fehlgeburten auslösen und zu schweren Missbildungen führen.
Slovak: Metotrexát môže spôsobiť potrat a závažné vrodené poruchy.
German: Jylamvo (Methotrexat) darf zur Therapie von rheumatologischen oder dermatologischen Erkrankungen nur einmal wöchentlich eingenommen werden.
Slovak: Pri liečbe reumatologických alebo dermatologických ochorení sa Jylamvo (metotrexát) smie užívať len jedenkrát týždenne.
German: Daher ist es sehr wichtig, dass es bei Schwangeren oder Patientinnen, die beabsichtigen, schwanger zu werden, nicht angewendet wird, außer zur Krebsbehandlung.
Slovak: Preto je veľmi dôležité nepodávať metotrexát tehotným ženám alebo ženám, ktoré plánujú otehotnieť, ak sa liek nepoužíva na onkologickú liečbu.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
German: Weder Hämodialyse noch Peritonealdialyse führten zu einer verbesserten Methotrexat
Slovak: Nepreukázalo sa, že hemodialýza alebo peritoneálna dialýza zlepšujú vylučovanie metotrexátu.
German: Ihr Arzt wird anhand der zu behandelnden Erkrankung, deren Schwere und ihres allgemeinen Gesundheitszustandes entscheiden, welche Dosis Jylamvo Sie einnehmen sollen.
Slovak: Váš lekár rozhodne, akú dávku lieku Jylamvo máte užívať podľa liečeného ochorenia, miery závažnosti tohto ochorenia a vášho celkového zdravotného stavu.
German: • Informationen zur Wichtigkeit, die Verordnungen mit klaren Anweisungen hinsichtlich der einmal wöchentlichen Dosierung und dem festgelegten Einnahmetag zu versehen und keine Abkürzungen zu verwenden; darüber hinaus sollte die Dosis immer in mg mit der entsprechenden Menge in ml, basierend auf dem korrekten Alter des Patienten, verordnet werden.
Slovak: o stanovenom dni užívania, o nepoužívaní skratiek; okrem toho sa má dávka vždy predpisovať v mg so zodpovedajúcim objemom v ml podľa skutočného veku pacienta,
German: • Empfehlung die Patienten auf Anzeichen und Symptome einer Überdosierung zu überwachen (diese wirkt sich in erster Linie auf das hämatopoetische und das gastrointestinale System aus)
Slovak: • príčiny chýb v medikácii, závažnosť a výsledky, • odporúčanie sledovať pacientov na príznaky a symptómy predávkovania (ktoré prevažne postihujú hematopoetický a gastrointestinálny systém),
German: Dehydratation kann ebenfalls die Toxizität von Methotrexat verstärken.
Slovak: Toxicitu metotrexátu môže tiež zvýšiť dehydratácia.
German: • Schwere therapieresistente beeinträchtigende Psoriasis vulgaris, die nicht ausreichend auf andere Behandlungsformen wie Phototherapie, Psoralen plus UV-A (PUVA) und Retinoide anspricht, sowie schwere Psoriasisarthritis bei erwachsenen Patienten.
Slovak: Závažná, invalidizujúca psoriáza refraktérna voči liečbe, ktorá dostatočne neodpovedá na iné formy liečby, ako je fototerapia, liečba psoralénom a ultrafialovým žiarením pásma A (PUVA) a retinoidmi, a závažná psoriatická artritída u dospelých pacientov.
German: • Die Apothekerin/der Apotheker sollte den Patienten hinsichtlich einer versehentlichen täglichen anstatt einmal wöchentlichen Dosierung beraten.
Slovak: • lekárnik má poučiť pacienta o neúmyselnom podávaní jedenkrát denne namiesto jedenkrát týždenne,
German: Sie müssen während der Behandlung mit Methotrexat und mindestens 6 Monate lang nach Beendigung der Behandlung vermeiden, schwanger zu werden.
Slovak: Musíte zabrániť tehotenstvu počas liečby metotrexátom a najmenej 6 mesiacov po skončení liečby.
German: Es wurde berichtet, dass Methotrexat beim Menschen während und für einen kurzen Zeitraum nach Absetzen der Behandlung eine Beeinträchtigung der Fertilität, Oligospermie, Menstruationsstörungen und Amenorrhö verursacht und während der Behandlung die Spermatogenese und Oogenese beeinträchtigt.
Slovak: Bolo hlásené, že metotrexát spôsobuje u ľudí poruchu fertility, oligospermiu, menštruačnú dysfunkciu a amenoreu počas liečby a krátko po ukončení liečby, ovplyvňuje spermatogenézu a oogenézu počas obdobia podávania - tieto účinky sa zdajú byť reverzibilné po ukončení liečby.
German: Knochenmarksdepression (schwerer Verlauf), aplastische Anämie, lymphoproliferative Störung2, Eosinophilie, Neutropenie, Lymphadenopath
Slovak: Útlm kostnej drene (závažný priebeh), aplastická anémia, lymfoproliferatívna porucha2, ezinofília, neutropénia, lymfadenopatia
German: Drehen sie die Flasche wieder richtig herum und entfernen Sie die Applikationsspritze vorsichtig von dem Adapter; halten Sie dabei die Applikationsspritze am Spritzenkörper und nicht am Kolben fest.
Slovak: Fľašu prevráťte naspäť a opatrne vytiahnite striekačku z adaptéra, pričom striekačku držte za valec, a nie za piest.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom.
German: − schwerwiegende Störung der Knochenmarksfunktion (Anämie), geschwollene Drüsen
Slovak: − závažná porucha kostnej drene (anémia), opuchnuté žľazy,
German: Weitere häufig auftretende Nebenwirkungen sind Leukopenie, Anämie, Thrombopenie, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Benommenheit, Pneumonie, interstitielle Alveolitis/Pneumonitis, oft mit Eosinophilie assoziiert, Ulzerationen im Mund, Diarrhö, Exanthem, Erythem und Pruritus.
Slovak: Ďalšie často (časté) sa vyskytujúce nežiaduce účinky sú leukopénia, anémia, trombopénia, bolesť hlavy, únava, ospanlivosť, pneumónia, intersticiálna alveolitída/pneumonitída, často spojené s eozinofíliou, vredy v ústach, hnačka, exantém, erytém a pruritus.
German: Fieber,
Slovak: horúčka,
German: Wenn klinisch angezeigt, sollten Tuberkulose und Hepatitis B und C ausgeschlossen werden.
Slovak: má sa vylúčiť tuberkulóza a hepatitída
German: Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt:
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z vedľajších účinkov uvedených nižšie, ihneď vyhľadajte lekára:
German: Wenn eine Nierenfunktionsstörung möglich ist (z. B. bei älteren Patienten), muss die Überwachung in kürzeren Intervallen erfolgen.
Slovak: u starších pacientov), sledovanie sa má vykonávať v kratších intervaloch.
German: Die Nierenfunktion muss durch Nierenfunktionstests und Urinuntersuchungen überwacht werden.
Slovak: - Renálnu funkciu treba sledovať pomocou testov renálnej funkcie a analýz moču.
German: Die Anwendung zusätzlicher hämatotoxischer Arzneimittel (z. B. Metamizol) erhöht die Wahrscheinlichkeit schwerwiegender hämatotoxischer Nebenwirkungen von Methotrexat.
Slovak: Podávanie ďalších hematotoxických liekov (napr. metamizolu) zvyšuje pravdepodobnosť závažných hematotoxických nežiaducich reakcií na metotrexát.
German: Häufigere Kontrolluntersuchungen sollten beim Erhöhen der Dosis erwogen werden.
Slovak: Po zvýšení dávky treba zvážiť zvýšenú frekvenciu sledovania.
German: Während der Behandlung mit Jylamvo können Nebenwirkungen auftreten, die das zentrale Nervensystem betreffen, wie z. B. Müdigkeit oder Schwindel.
Slovak: Jylamvo sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky ovplyvňujúce centrálnu nervovú sústavu, ako je únava alebo závraty.
German: Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss bei nicht-onkologischen Indikationen die Möglichkeit einer Schwangerschaft vor Behandlungsbeginn ausgeschlossen werden, z. B. durch einen Schwangerschaftstest.
Slovak: Pred začatím liečby pri iných ako onkologických indikáciách sa musí u žien v plodnom veku vylúčiť možnosť tehotenstva, napr. na základe tehotenského testu.
German: Die übliche Anfangsdosis beträgt 7,5 mg (3,75 ml), einmal wöchentlich.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je 7,5 mg (3,75 ml) jedenkrát týždenne.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Jylamvo 2 mg/ml
Slovak: Jylamvo 2 mg/ml
German: In nicht-onkologischen Indikationen muss vor der Anwendung von Jylamvo eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Slovak: U iných ako onkologických indikácií musí byť pred použitím lieku Jylamvo potvrdená neprítomnosť tehotenstva.
German: Bestimmung der Leberenzyme im Serum Ein vorübergehender Anstieg der Transaminasen auf das Zwei- bis Dreifache des Normalwertes tritt bei 13 % bis 20 % der Patienten auf.
Slovak: % pacientov sa vyskytuje prechodné, dvojnásobné až trojnásobné zvýšenie hladiny transamináz v porovnaní s normálnou úrovňou.
German: Wenn Sie an Durchfall leiden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Slovak: Ak máte hnačku, obráťte sa na svojho lekára.
German: Falls Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung vermuten, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt.
Slovak: Ak máte podozrenie, že sa u vás objavil závažný vedľajší účinok, ihneď vyhľadajte lekára.
German: Eine durch Methotrexat verursachte hämatopoetische Suppression kann abrupt und bei scheinbar sicheren Dosierungen auftreten.
Slovak: Náhle sa môže vyskytnúť supresia hematopoézy vyvolaná metrotrexátom aj pri zjavne bezpečnom dávkovaní.
German: Entfernen Sie den Verschluss der Flasche und schieben Sie den Adapter fest in den Flaschenhals.
Slovak: Odstráňte z fľaše uzáver a pevne nasaďte adaptér na vrchnú časť fľaše.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg bis 15 mg (5 ml bis 7,5 ml)/m² Körperoberfläche (KOF) pro Woche.
Slovak: Odporúčaná dávka je 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² plochy povrchu tela (BSA, body surface area)/týždeň.
German: − Knochenschäden im Kiefer (infolge der übermäßigen Vermehrung weißer Blutkörperchen).
Slovak: − krvácanie z pľúc*, − poškodenie kostí v čeľusti (sekundárne k nadmernému rastu bielych krviniek).
German: Die übliche Dosis beträgt 10 mg bis 25 mg (5 ml bis 12,5 ml) einmal wöchentlich.
Slovak: Zvyčajná dávka je 10 mg - 25 mg (5 ml - 12,5 ml) užívaná jedenkrát týždenne.
German: Störungen berichtet, die in einer Anzahl von Fällen nach Absetzen der Behandlung mit Methotrexat abklangen.
Slovak: ktoré sa v mnohých prípadoch zmiernili pri ukončení liečby metotrexátom.
German: Dosierung bei akuter lymphatischer Leukämie
Slovak: Onkológia Dávkovanie pri akútnej lymfoblastovej leukémii
German: Bitte beachten Sie, dass diese Lösung zum Einnehmen 2 mg Methotrexat in 1 ml Lösung enthält und dass die Applikationsspritze in ml und nicht in mg skaliert ist.
Slovak: Vezmite na vedomie, že tento perorálny roztok obsahuje 2 mg metotrexátu v 1 ml roztoku a mierka dávkovacej striekačky je v ml a nie v mg.
German: Nach dem Absetzen der Behandlung können die Symptome wieder auftreten.
Slovak: Symptómy sa môžu po prerušení liečby vrátiť.
German: Stecken Sie die Spitze der Applikationsspritze in das Loch des Adapters.
Slovak: Hrot dávkovacej striekačky zatlačte do otvoru v adaptéri.
German: Es sind die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für die Handhabung von Zytostatika anzuwenden.
Slovak: Pri manipulácii s cytostatikami treba postupovať obozretne.
German: Die Symptome einer Überdosierung können unter anderem Blutungen, ein ungewöhnliches Schwächegefühl, Geschwüre im Mund, Übelkeit, Erbrechen, schwarzer oder blutiger Stuhl, Husten mit blutigem Auswurf oder Bluterbrechen, das aussieht wie Kaffeesatz, sowie eine verringerte Harnausscheidung sein.
Slovak: K symptómom predávkovania môže patriť krvácanie, nezvyčajný pocit slabosti, vredy v ústach, pocit nevoľnosti, vracanie, čierna alebo krvavá stolica, vykašliavanie krvi alebo vracanie krvi vzhľadu kávovej usadeniny a znížené množstvo moču.
German: Über das Auftreten schwerer, gelegentlich tödlich verlaufender Hautreaktionen, einschließlich toxischer epidermaler Nekrolyse (Lyell-Syndrom) oder Stevens-Johnson-Syndrom, wurde nach einmaliger oder mehrmaliger Gabe von Methotrexat berichtet.
Slovak: Po jednej alebo viacerých dávkach metotrexátu boli hlásené závažné, niekedy smrteľné dermatologické reakcie vrátane toxickej epidermálnej nekrolýzy (Lyellov syndróm) alebo Stevensov-Johnsonov syndróm.
German: Männer sollten sich bezüglich der Möglichkeit einer Spermakonservierung beraten lassen, bevor sie mit der Therapie beginnen, da Methotrexat bei höheren Dosierungen genotoxische Wirkungen haben kann (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: V onkologických indikáciách sa ženám, ktoré plánujú otehotnieť, odporúča vyhľadať pred liečbou genetické poradenské centrum, ak je to možné, a muži by sa mali pred začatím liečby poradiť ohľadom možnosti konzervácie spermií, keďže metotrexát môže byť genotoxický vo vyšších dávkach (pozri časť 4.4).
German: Schüttelfrost
Slovak: zimnica
German: Die Behandlung von rheumatoider Arthritis, schwerer juveniler idiopathischer Arthritis, schwerer Psoriasis vulgaris und schwerer Psoriasisarthritis mit Jylamvo ist eine Langzeitbehandlung.
Slovak: Liečba reumatoidnej artritídy, závažnej juvenilnej idiopatickej artritídy, závažnej psoriázy a závažnej psoriatickej artritídy liekom Jylamvo je dlhodobá liečba.
German: Männer dürfen während der Therapie und bis 6 Monate nach dem Ende der Behandlung mit Methotrexat keinen Samen spenden.
Slovak: Muži nesmú darovať spermu počas liečby a 6 mesiacov po ukončení podávania metotrexátu.
German: 75 mlBraunglas Flasche (Typ III) mit manipulationssicherem, kindergesicherten Verschluss (Polypropylen mit Einsatz aus geschäumtem Polyethylen) mit 60 ml Lösung zum Einnehmen.
Slovak: 75 ml fľaša z jantárového skla typu III s uzáverom bezpečným pre deti s poistným krúžkom
German: − wenn bei Ihnen Erkrankungen des Blutes vorliegen, wie z. B. Knochenmarkhypoplasie, Leukopenie, Thrombozytopenie oder signifikante Anämie.
Slovak: − ak máte ochorenia krvi, napríklad hypopláziu kostnej drene, leukopéniu, trombocytopéniu alebo ťažkú málokrvnosť (anémiu),
German: Zu den Symptomen zählen Leukozytopenie, Thrombozytopenie, Anämie, Panzytopenie, Neutropenie, Myelosuppression, Mukositis, Stomatitis, orale Ulzerationen, Übelkeit, Erbrechen, gastrointestinale Ulzerationen und Blutungen.
Slovak: K symptómom patrí leukocytopénia, trombocytopénia, anémia, pancytopénia, neutropénia, myelosupresia, mukozitída, stomatitída, vredy v ústach, nauzea, vracanie, gastrointestinálne vredy a krvácanie.
German: − wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit").
Slovak: − ak ste tehotná alebo dojčíte (pozri časť Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť), − ak ste nedávno dostali živú očkovaciu látku, alebo ak ju máte dostať.
German: Nach Verordnung Ihres Arztes einnehmen unter Verwendung der beiliegenden Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen.
Slovak: Užívajte podľa predpisu lekára pomocou priloženej dávkovacej striekačky.