FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι κλινικά σχετιζόμενες επιδράσεις της λαμιβουδίνης και της ζιδοβουδίνης σε συνδυασμό είναι, αναιμία, ουδετεροπενία και λευκοπενία.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante effekter av kombinasjonen av lamivudin og zidovudin er anemi, nøytropeni og leukopeni.
Greek: • πόνος στους μυς και δυσφορία
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter og ubehag
Greek: Όπου είναι δυνατόν, να αποφεύγεται η χρόνια συγχορήγηση Combivir με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν σορβιτόλη ή άλλες πολυαλκοόλες οσμωτικής δράσης ή μονοσακχαριδικές αλκοόλες (π.χ., ξυλιτόλη, μαννιτόλη, λακτιτόλη, μαλτιτόλη).
Norwegian Bokmål: Unngå langvarig bruk av Combivir sammen med legemidler som inneholder sorbitol eller andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosakkaridalkoholer (som for eksempel xylitol, mannitol, laktitol, maltitol) når det er mulig.
Greek: Πιθανότητα ελαφράς μείωσης των συγκεντρώσεων ζιδοβουδίνης στο πλάσμα μέσω επαγωγής της UGT.
Norwegian Bokmål: Kan potensielt gi en svak reduksjon i plasmakonsentrasjon av zidovudin gjennom UGTindusering.
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρµακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνοµα και η διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσµευση της σχετικής παρτίδας
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Greek: Η σιμετιδίνη αποβάλλεται μερικώς μόνο από το σύστημα νεφρικών μεταφορέων οργανικών κατιόντων.
Norwegian Bokmål: Cimetidin elimineres kun delvis via renalt organisk kationtransportsystem.
Greek: Επιπροσθέτως, διεξήχθησαν δύο μελέτες καρκινογόνου δυναμικού σε ποντίκια, σε σχέση με την διαπλακουντιακή διέλευση του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: I tillegg er to studier på transplacental karosinogenisitet utført på mus.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που θεωρήθηκαν τουλάχιστον πιθανώς συσχετιζόμενες με τη θεραπεία αναφέρονται παρακάτω ανά οργανικό σύστημα του σώματος και απόλυτη συχνότητα.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan anses å ha en mulig sammenheng med behandlingen er listet opp under, etter kroppssystem, organ klassifisering og absolutt frekvens.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανταγωνιστικές επιδράσεις in vitro με ζιδοβουδίνη και άλλα αντιρετροϊκά (εξετασθέντες παράγοντες: αβακαβίρη, διδανοσίνη και ιντερφερόνη άλφα).
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett antagonistiske effekter in vitro mellom zidovudin og andre antiretrovirale legemidler (testede legemidler: abakavir, didanosin og interferon-alfa).
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du tar noen av disse.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της ζιδοβουδίνης αυξάνουν σε ασθενείς με προχωρημένη νεφρική ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Zidovudin konsentrasjoner er økt hos pasienter med alvorlig nyresvikt.
Greek: Μακροχρόνιες μελέτες καρκινογένεσης με αρουραίους και ποντικούς που ελάμβαναν λαμιβουδίνη από το στόμα, δεν έδειξαν κανένα δυναμικό καρκινογένεσης.
Norwegian Bokmål: I langtids karsinogensitetsstudier på rotter og mus viste ikke lamivudin noe karsinogent potensiale.
Greek: Η ζιδοβουδίνη μεταβολίζεται κυρίως από UGT ένζυμα.
Norwegian Bokmål: Zidovudin metaboliseres primært av UGT-enzymer.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Combivir/ θα πρέπει να εξετάζονται και να ρωτώνται συχνά για σημεία λιποατροφίας.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker Combivir bør undersøkes for og spørres om det foreligger tegn på lipoatrofi.
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες θα πρέπει οι ιατροί να συμβουλευθούν τα ξεχωριστά φύλλα οδηγιών της λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης.
Norwegian Bokmål: For flere detaljer henvises leger til preparatomtalene for lamivudin og zidovudin.
Greek: Ενήλικοι και έφηβοι βάρους τουλάχιστον 30 kg: Η συνιστώμενη δόση του Combivir είναι ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdommer som veier minst 30 kg: Anbefalt dosering av Combivir er én tablett to ganger daglig.
Greek: Στους άνδρες η ζιδοβουδίνη δεν έχει δείξει ότι επηρεάζει τον αριθμό, τη μορφολογία ή την κινητικότητα του σπέρματος.
Norwegian Bokmål: Zidovudin er ikke vist å påvirke antall sædceller eller deres morfologi eller motilitet hos menn.
Greek: Η λαμιβουδίνη αποβάλλεται αναλλοίωτη κυρίως με νεφρική κάθαρση.
Norwegian Bokmål: Lamivudin utskilles hovedsakelig uforandret via nyrene.
Greek: Το Combivir ενδείκνυται στην αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού, για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον Ιό της Ανοσολογικής Ανεπάρκειας του Ανθρώπου (HIV) (βλέπε παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Combivir er indisert som en del av antiretroviral kombinasjonsbehandling for behandling av humant immunsvikt virus (HIV)- infeksjon (se pkt.
Greek: Ρύθμιση της δοσολογίας σε ασθενείς με αιματολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες: Μπορεί να είναι απαραίτητη η ρύθμιση της δοσολογίας της ζιδοβουδίνης, αν τα επίπεδα της αιμοσφαιρίνης πέσουν χαμηλότερα από 9 g/dl ή 5,59 mmol/l ή ο αριθμός των ουδετερόφιλων πέσει κάτω από 1,0x109/l (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer til pasienter med hematologiske bivirkninger: Dosejusteringer av zidovudin kan være nødvendig hvis hemoglobin nivået faller under 9 g/dl eller 5,59 mmol/l eller antallet nøytrofile granulocytter faller under 1,0 x 109 /l (se pkt.
Greek: Μια μεταγενέστερη μελέτη καρκινογόνου δράσης ενδοκολπικά, επιβεβαίωσε την υπόθεση ότι οι κολπικοί όγκοι ήταν αποτέλεσμα τοπικής έκθεσης μακράς διάρκειας του κολπικού επιθηλίου του τρωκτικού σε υψηλές συγκεντρώσεις αμεταβόλιστης ζιδοβουδίνης στα ούρα.
Norwegian Bokmål: En senere studie av intravaginal karsinogenisitet bekrefter hypotesen om at langvarig lokal eksponering av gnagerens vaginal-epitel med høye konsentrasjoner av umetabolisert zidovudin i urin ga vaginale tumorer.
Greek: Η λαμιβουδίνη και η ζιδοβουδίνη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε συγκεντρώσεις παρόμοιες με αυτές που βρίσκονται στον ορό.
Norwegian Bokmål: Både lamivudin og zidovudin blir skilt ut i morsmelk i samme konsentrasjoner som de som er funnet i serum.
Greek: Σύσταση σχετική με τη συγχορήγηση
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig administrasjon
Greek: • κλαδριβίνη, χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της λευχαιμίας εκ τριχωτών κυττάρων
Norwegian Bokmål: • kladribin til behandling av hårcelleleukemi
Greek: Τριμεθοπρίμη/σουλφομεθοξαζόλη (Κο-τριμοξαζόλη) /Ζιδοβουδίνη
Norwegian Bokmål: Trimetoprim/sulfametoksazol (Kotrimoksazol)/Zidovudin
Greek: Η δεύτερη μελέτη επομένως δεν απέδειξε ότι η ζιδοβουδίνη δρα ως καρκινογόνος παράγοντας στο έμβρυο, σαν αποτέλεσμα της διαπλακουντιακής διέλευσής του.
Norwegian Bokmål: Den andre studien ga dermed ingen holdepunkter for at zidovudin virker som et transplacental karsinogen.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Greek: • αμφοτερικίνη ή κο-τριμοξαζόλη για την αντιμετώπιση μυκητιασικών και βακτηριδιακών λοιμώξεων
Norwegian Bokmål: • amfotericin eller kotrimoksazol til behandling av sopp og bakterielle infeksjoner
Greek: Πώς να πάρετε το Combivir
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Combivir
Greek: Γενικές διαταραχές και ενοχλήσεις στη θέση χορήγησης Συχνές: Αίσθημα κόπωσης, αδιαθεσία, πυρετός
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige: Tretthet, utilpasshet, feber
Greek: • μείωση του αριθμού των κυττάρων που συμμετέχουν στην πήξη του αίματος
Norwegian Bokmål: • et redusert antall celler involvert i blodkoagulasjonen (trombocytopeni) eller alle typer blodceller
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC ↑106% (αναστολή της UGT)
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↑106% (UGT-inhibering)
Greek: Η λαμιβουδίνη αποβάλλεται δια των νεφρών.
Norwegian Bokmål: Lamivudin elimineres renalt.
Greek: Παιδιά βάρους 14 έως 21 kg: η συνιστώμενη από του στόματος δόση Combivir είναι μισό δισκίο δύο φορές την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Barn som veier fra 14 kg til 21 kg: Den anbefalte perorale dosen av Combivir er en halv tablett to ganger daglig.
Greek: • ηπατικές διαταραχές, όπως ίκτερος, διογκωμένο ήπαρ ή λιπώδες ήπαρ, φλεγμονή (ηπατίτιδα)
Norwegian Bokmål: • leversykdom slik som gulsott, forstørret lever eller fettlever, betennelse (hepatitt)
Greek: Πολύ συχνές: Ναυτία
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Kvalme
Greek: Σε μελέτες καρκινογόνου δράσης με ζιδοβουδίνη από του στόματος σε ποντίκια και αρουραίους, παρατηρήθηκε όψιμη εμφάνιση όγκων του επιθηλίου του κόλπου.
Norwegian Bokmål: I orale karsinogenitetsstudier med zidovudin til mus og rotter ble det observert senforekomster av vaginale epiteltumorer.
Greek: Λευκά έως υπόλευκα, σε σχήμα κάψουλας, διχοτομούμενα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία που φέρουν ανάγλυφα και στις δύο πλευρές την ένδειξη "GXFC3".
Norwegian Bokmål: Hvite til offwhite, kapselformede filmdrasjerte tabletter med delestrek, som er gravert med "GXFC3" på begge sidene.
Greek: Η λαμιβουδίνη-TP και η ζιδοβουδίνη-TP έχουν εκλεκτική ανασταλτική δράση έναντι της αντιγραφής του HIV-1 και HIV-2 in vitro.
Norwegian Bokmål: Lamivudin-TP og zidovudin-TP har selektiv hemmende effekt på HIV-1 og HIV-2 replikasjon in vitro; lamivudin er også aktiv mot zidovudin-resistente kliniske isolater av HIV.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση Από στόματος χρήση
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Les pakningsvedlegget før bruk.
Greek: Αυτή η απώλεια λίπους από το σώμα έχει αποδειχθεί ότι δεν είναι πλήρως αναστρέψιμη μετά τη διακοπή της ζιδοβουδίνης.
Norwegian Bokmål: Det er vist at dette tapet av kroppsfett ikke snus fullstendig etter at behandlingen med zidovudin avsluttes.
Greek: Η ρύθμιση της δοσολογίας της μεθαδόνης είναι απίθανη στους περισσότερους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av metadon er ikke sannsynlig hos flesteparten av pasientene; men det kan være nødvendig å retitrere metadon hos enkelte pasienter.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανταγωνιστικές επιδράσεις in vitro με λαμιβουδίνη και άλλα αντιρετροϊκά (εξετασθέντες παράγοντες: αβακαβίρη, διδανοσίνη και νεβιραπίνη).
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett antagonistiske effekter in vitro mellom lamivudin og andre antiretrovirale legemidler (testede legemidler: abakavir, didanosin og nevirapin).
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω για εσάς.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du tror noe av dette gjelder deg.
Greek: Ωστόσο, επειδή μπορεί να χρειασθεί ρύθμιση της δόσης της ζιδοβουδίνης, συνιστάται να χορηγούνται ξεχωριστά παρασκευάσματα λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Men fordi dosejustering kan være nødvendig anbefales separate preparater av lamivudin og zidovudin ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Greek: Όχι συχνές: Παροδικές αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων (ΑST, ALT) Σπάνιες: Ηπατίτιδα
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Forbigående økning i leverenzymer (ASAT, ALAT) Sjeldne: Hepatitt
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
Greek: Επομένως η συγχορήγηση λαμιβουδίνης και κλαδριβίνης δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4)
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av lamivudin og kladribin er derfor ikke anbefalt (se pkt.
Greek: Το Combivir μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan tas med eller uten mat.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Διχοτομούμενα δισκία
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 filmdrasjerte tabletter
Greek: Ανεπαρκή δεδομένα για σύσταση ρύθμισης της δοσολογίας.
Norwegian Bokmål: Ikke tilstrekkelig data for å anbefale dosejustering.
Greek: Μια μελέτη βιοϊσοδυναμίας συνέκρινε το Combivir με λαμιβουδίνη 150 mg και ζιδοβουδίνη 300 mg σε δισκία χορηγούμενα μαζί.
Norwegian Bokmål: En bioekvivalensstudie har sammenlignet Combivir med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg gitt samtidig.
Greek: Γι' αυτό θα πρέπει να ελέγχονται προσεκτικά οι αιματολογικές παράμετροι, (βλέπε παράγραφο 4.3) σε ασθενείς που λαμβάνουν Combivir.
Norwegian Bokmål: Hematologiske parametre bør derfor følges nøye hos pasienter som behandles med Combivir (se pkt.
Greek: Περιπτώσεις γαλακτικής οξέωσης, ορισμένες φορές θανατηφόρες, συνήθως συνδεόμενες με σοβαρή ηπατομεγαλία και ηπατική στεάτωση, έχουν αναφερθεί κατά τη χρήση ζιδοβουδίνης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av laktacidose, i noen tilfeller fatal, vanligvis assosiert med alvorlig hepatomegali og hepatisk steatose, har vært rapportert ved bruk av zidovudin(se pkt.
Greek: • ιντερφερόνη για την αντιμετώπιση ιογενών λοιμώξεων
Norwegian Bokmål: • interferon til behandling av virusinfeksjoner
Greek: Η συγχορήγηση ριμπαβιρίνης και ζιδοβουδίνης δε συνιστάται λόγω αυξημένου κινδύνου αναιμίας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ribavirin med zidovudin er ikke anbefalt på grunn av en økt risiko for anemi (se pkt.
Greek: Όχι συχνές: Πυρετός, γενικευμένο άλγος και αδιαθεσία Σπάνιες: Ρίγη, θωρακικό άλγος και γριππώδες σύνδρομο
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Feber, generelle smerter og asteni Sjeldne: Frysninger, brystsmerter og influensalignende symptomer
Greek: • γενική αίσθηση αδιαθεσίας
Norwegian Bokmål: • generell følelse av ubehag
Greek: Η ζιδοβουδίνη ενσωματώθηκε επίσης στο DNA των λευκοκυττάρων του πλακούντα νεογνών των οποίων οι μητέρες ελάμβαναν ζιδοβουδίνη.
Norwegian Bokmål: Zidovudin ble også inkorporert i leukocyttenes DNA i blod fra navlestreng hos spebarn fra zidovudin-behandlede mødre.
Greek: Σπάνιες: Αϋπνία, παραισθησία, υπνηλία, απώλεια της νοητικής οξύτητας, σπασμοί
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Søvnløshet, parestesi, søvnighet, konsentrasjonvansker, kramper
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της διατροφής Σπάνιες: Γαλακτική οξέωση απουσία υποξαιμίας, ανορεξία
Norwegian Bokmål: Stoffskifte -og ernæringsbetingede sykdommer Sjeldne: Laktacidose uten hypoksemi, anoreksi
Greek: Επειδή η ρύθμιση της δοσολογίας με το Combivir δεν είναι δυνατή, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν ξεχωριστά παρασκευάσματα ζιδοβουδίνης και λαμιβουδίνης.
Norwegian Bokmål: Da dosejustering ikke er mulig med Combivir, bør separate preparater av lamivudin og zidovudin brukes.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Combivir από το στόμα είναι μισό (½) δισκίο το πρωί και ένα ολόκληρο δισκίο το βράδυ.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose av Combivir er ½ tablett om morgenen og en hel tablett om kvelden.
Greek: Εάν η συγχορήγηση Combivir με οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα είναι απαραίτητη, τότε θα πρέπει να λαμβάνονται επιπλέον μέτρα ελέγχου της νεφρικής λειτουργίας και των αιματολογικών παραμέτρων και εφόσον χρειασθεί θα πρέπει να μειωθεί η δοσολογία ενός η περισσοτέρων παραγόντων.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon og hematologiske verdier bør følges nøye dersom samtidig bruk av Combivir og noen av disse legemidlene er nødvendig, og ved behov bør dosen reduseres for en eller flere av disse legemidlene.
Greek: Κουτιά που περιέχουν λευκό φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), με σύστημα ασφαλείας για τα παιδιά.
Norwegian Bokmål: Kartonger som inneholder hvit plastboks (HDPE) med barnesikret lokk.
Greek: Επικάλυψη του δισκίου: Υπρομελλόζη (Ε464), διοξείδιο τιτανίου (Ε171), πολυαιθυλενογλυκόλη 400, πολυσορβικό 80
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171), makrogol 400, polysorbat 80.
Greek: Οι γιατροί θα πρέπει να συμβουλευθούν τις ξεχωριστές συνταγογραφικές πληροφορίες αυτών των φαρμάκων.
Norwegian Bokmål: Leger henvises til individuelle preparatomtaler for disse legemidlene.
Greek: Η κλινική συσχέτιση αυτών των ευρημάτων δεν έχει τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er ikke etablert.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Αυτές μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger Disse kan oppstå hos flere enn 1 av 10 pasienter:
Greek: Τα στελέχη με την συγκεκριμένη μετάλλαξη έχουν σημαντικά ελαττωμένη ευαισθησία στη λαμιβουδίνη και παρουσιάζουν μειωμένο αναπαραγωγικό δυναμικό in vitro.
Norwegian Bokmål: M184V mutanter viser sterkt redusert følsomhet for lamivudin og viser forminsket viral replikasjonsevne in vitro.
Greek: Κλαριθρομυκίνη /Ζιδοβουδίνη (500 mg δύο φορές την ημέρα/100 mg κάθε 4 ώρες)
Norwegian Bokmål: Klaritromycin/Zidovudin (500 mg to ganger daglig/100 mg hver 4. time)
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10.000 άτομα:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger Disse kan inntreffe hos opptil 1 av 10 000 pasienter:
Greek: Ρανιτιδίνη /Ζιδοβουδίνη
Norwegian Bokmål: Ranitidin/Zidovudin
Greek: Η συνιστώμενη δόση Combivir από το στόμα είναι μισό (½) δισκίο το πρωί και μισό (½) δισκίο το βράδυ.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose av Combivir er ½ tablett om morgenen og ½ tablett om kvelden.
Greek: Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος Συχνές: Αναιμία, ουδετεροπενία και λευκοπενία Όχι συχνές: Θρομβοκυτταροπενία, πανκυτταροπενία με μυελική υποπλασία Σπάνιες: Αμιγής απλασία ερυθράς σειράς Πολύ σπάνιες: Απλαστική αναιμία
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Vanlige: Anemi, nøytropeni og leukopeni Mindre vanlige: Trombocytopeni og pancytopeni (med benmargshypoplasi) Sjeldne: Aplasi av røde blodlegemer
Greek: • πυρήνας του δισκίου: κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, γλυκολικό νατριούχο άμυλο (ελεύθερο γλουτένης), στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου
Norwegian Bokmål: • Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat (glutenfritt),
Greek: Μπορεί να παρουσιάσετε προβλήματα των οστών Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν συνδυαστική αγωγή κατά του HIV αναπτύσσουν μια πάθηση που καλείται οστεονέκρωση.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker som tar kombinasjonsbehandling for HIV utvikler en sykdom kalt osteonekrose.
Greek: Συχνές: Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων και χολερυθρίνης στο αίμα Σπάνιες: Ηπατικές διαταραχές όπως σοβαρή ηπατομεγαλία με στεάτωση
Norwegian Bokmål: Vanlige: Økning av leverenzym- og bilirubin-nivå i blod Sjeldne: Leverforstyrrelser som alvorlig hepatomegali med steatose
Greek: • σταβουδίνη, ώστε να αντιμετωπιστεί η λοίμωξη με HIV
Norwegian Bokmål: • stavudin til behandling av HIV infeksjon
Greek: Εάν διαπιστωθεί η ανάπτυξη λιποατροφίας, η θεραπεία με Combivir δεν θα πρέπει να συνεχίζεται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved tegn på utvikling av lipoatrofi, skal behandlingen med Combivir seponeres (se pkt.
Greek: Σωματικό βάρος και μεταβολικές παράμετροι: Κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊικής θεραπείας ενδέχεται να παρουσιαστεί αύξηση του σωματικού βάρους καθώς και των επιπέδων των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα.
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametre: Vektøkning og en økning i lipid- og glukosenivåene i blodet kan forekomme under antiretroviral behandling.
Greek: • ριμπαβιρίνη ή ενέσεις γανσικλοβίρης, για την αντιμετώπιση ιογενών λοιμώξεων
Norwegian Bokmål: • ribavirin eller injeksjoner av ganciklovir til behandling av virusinfeksjoner
Greek: Η ζιδοβουδίνη έδειξε κλαστογονική επίδραση σε μελέτη του μικροπυρήνα σε ποντικούς, μετά από επανειλημμένη από το στόμα χορήγηση δόσεων του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Zidovudin viste klastogene effekter etter gjentatte orale doser i en mikronukleustest i mus.
Greek: ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 9212611
Norwegian Bokmål: Tel: + 39 (0)45 9212611
Greek: • φαινυτοΐνη για την αντιμετώπιση της επιληψίας.
Norwegian Bokmål: • fenytoin til behandling av epilepsi
Greek: • βαλπροϊκό νάτριο, για την αντιμετώπιση της επιληψίας
Norwegian Bokmål: • natriumvalproat til behandling av epilepsi
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Combivir
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Greek: Η συγχορήγηση επαγωγέων ή αναστολέων των UGT ενζύμων μπορεί να μεταβάλει την έκθεση στη ζιδοβουδίνη.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av indusere eller inhibitorer av UGT-enzymer kan endre eksponeringen av zidovudin.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης ή άλλα συμπτώματα όπως μυϊκή αδυναμία, αδυναμία που αρχίζει από τα χέρια και τα πόδια και κινείται επάνω προς τον κορμό του σώματος, αίσθημα παλμών, τρόμο ή υπερκινητικότητα, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως για να δοθεί η απαραίτητη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen din for å få nødvendig behandling hvis du merker noen symptomer på infeksjon eller andre symptomer som f.eks. muskelsvakhet, begynnende svakhet i hender og føtter som beveger seg mot kroppsstammen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet.
Greek: − Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Greek: Εμφάνιση του Combivir και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Combivir διατίθενται σε κουτιά που περιέχουν blister ή φιάλες με σύστημα ασφάλειας για τα παιδιά.
Norwegian Bokmål: Combivir filmdrasjerte tabletter leveres i kartonger som inneholder blisterpakninger eller plastbokser med barnesikret lokk.
Greek: Σε περίπτωση υπερβολικής λήψης ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 4.8) και θα πρέπει να εφαρμόζεται η καθιερωμένη υποστηρικτική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering inntreffer bør pasienten overvåkes med tanke på toksisitet (se pkt.
Greek: Ριφαμπικίνη /Ζιδοβουδίνη (600mg άπαξ ημερησίως /200 mg τρεις φορές την ημέρα)
Norwegian Bokmål: Rifampicin/Zidovudin (600mg en gang daglig/200 mg tre ganger daglig)
Greek: Όχι συχνές: Εξάνθημα και κνησμός Σπάνιες: Υπέρχρωση των ονύχων και του δέρματος, κνίδωση και εφίδρωση
Norwegian Bokmål: Hud -og underhudssykdommer Mindre vanlige: Utslett og pruritus Sjeldne: Pigmentering av negl og hud, urtikaria, svetting
Greek: Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει λαμιβουδίνη 150 mg ζιδοβουδίνη 300 mg
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER Hver filmdrasjerte tablett inneholder lamivudin 150 mg zidovudin 300 mg
Greek: Το Combivir βρέθηκε ότι ήταν βιοϊσοδύναμο των λαμιβουδίνη 150 mg και ζιδοβουδίνη 300 mg, όταν δόθηκαν σε ξεχωριστά δισκία, χορηγούμενα σε ασθενείς σε κατάσταση νηστείας.
Norwegian Bokmål: Combivir viste seg å være bioekvivalent med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg gitt som separate tabletter til fastende.
Greek: ΔΙΑΦΟΡΑ
Norwegian Bokmål: ØVRIGE
Greek: Όχι συχνές: Μυοπάθεια
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Myopati
Greek: Η διασταυρούμενη αντοχή έναντι άλλων νουκλεοσιδικών αντιρετροϊκών λόγω της μετάλλαξης M184V του γονιδίου της RT είναι περιορισμένη.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens med hensyn på M184V RT er begrenset innen nukleosidhemmer gruppen av antiretrovirale midler.
Greek: ΟΠΙΟΕΙΔΗ Μεθαδόνη /Λαμιβουδίνη
Norwegian Bokmål: OPIOIDER Metadon/Lamivudin
Greek: Κατά την πάθηση αυτή, μέρη του οστίτη ιστού νεκρώνονται λόγω ανεπαρκούς αιμάτωσης.
Norwegian Bokmål: Med denne tilstanden dør deler av benvevet fordi man får en redusert blodgjennomstrømning til benet.
Greek: Σπάνιες: Υπέρχρωση του στοματικού βλεννογόνου, διαταραχές γεύσης και δυσπεψία, παγκρεατίτιδα
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Pigmentering av slimhinne i munnen, smaksforandring og dyspepsi.
Greek: Η λαμιβουδίνη και η ζιδοβουδίνη είναι νουκλεοσιδικά ανάλογα με δράση έναντι του HIV.
Norwegian Bokmål: Lamivudin og zidovudin er nukleosidanaloger som har aktivitet mot HIV.
Greek: • αύξηση του επιπέδου των ηπατικών ενζύμων
Norwegian Bokmål: • økning av nivået av leverenzymer
Greek: • αίσθηση που μοιάζει με γρίπη -ρίγη και εφίδρωση
Norwegian Bokmål: • influensaliknende symptomer - frysing og svetting
Greek: Γαλακτική οξέωση: γαλακτική οξέωση συνήθως συνδεόμενη με ηπατομεγαλία και ηπατική στεάτωση έχει αναφερθεί με τη χρήση ζιδοβουδίνης.
Norwegian Bokmål: Laktacidose: laktacidose, vanligvis assosiert med hepatomegali og hepatisk steatose, har vært rapportert ved bruk av zidovudin.