FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Actualmente se dispone de nueve medicamentos con somatropina aprobados en la Unión Europea: Genotropin, Humatrope, Maxomat, Norditropin, Saizen, Zomacton, aprobados por un procedimiento de reconocimiento mutuo o bien con aprobación nacional, y Omnitrope, NutropinAq y Valtropin, con aprobación centralizada.
Italian: Attualmente, all'interno dell'Unione i medicinali autorizzati contenenti somatropina sono nove, ossia: Genotropin, Humatrope, Maxomat, Norditropin, Saizen, Zomacton, autorizzati attraverso la procedura di mutuo riconoscimento (MRP) o la procedura nazionale (NAP), e Omnitrope, NutropinAq e Valtropin, autorizzati mediante procedura centralizzata (CAP).
Spanish: En niños que presentan un déficit de la hormona del crecimiento endógena, la somatropina estimula el crecimiento lineal y aumenta la velocidad de crecimiento.
Italian: Nei bambini affetti da inadeguata secrezione di ormone della crescita endogeno, la somatropina stimola la crescita lineare e aumenta il tasso di crescita.
Spanish: No se dispuso de información sobre la existencia de factores de riesgo cardiovascular en 3 de 9 pacientes.
Italian: Per 3 pazienti su 9 è emersa la mancanza di informazioni sulla presenza di fattori legati ai rischi cardiovascolari.
Spanish: • Otros datos revisados no han corroborado los resultados del estudio SAGHE ni han suscitado cuestiones adicionales sobre la seguridad.
Italian: • gli altri dati esaminati non hanno confermato i risultati dello studio SAGHE oppure hanno destato ulteriori preoccupazioni sulla sicurezza;
Spanish: En los adultos, la somatropina mantiene la composición normal del organismo al aumentar la retención de nitrógeno, estimular el crecimiento musculoesquelético y movilizar la grasa corporal.
Italian: Negli adulti mantiene normale la composizione dell'organismo aumentando la ritenzione dell'azoto, stimolando la crescita del muscolo scheletrico e mobilizzando il grasso corporeo.
Spanish: Los medicamentos a base de somatropina (rhGH) están disponibles en Europa desde finales de la década de 1980 para el tratamiento de varias enfermedades asociadas a la deficiencia de la hormona del crecimiento y/o a la baja estatura.
Italian: In Europa, la disponibilità di medicinali contenenti somatropina (rhGH) per il trattamento di diverse condizioni connesse al deficit dell'ormone della crescita e/o alla bassa statura si rileva a partire dalla fine degli anni '80.
Spanish: Se ha acordado la redacción específica del texto que se incluirá en el apartado 4.3 del RCP y que se reflejará en los prospectos de todos los medicamentos con somatropina (véase Anexo II)..
Italian: È stato concordato l'enunciato specifico da inserire nella sezione 4.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e nei fogli illustrativi di tutti i medicinali contenenti somatropina (vedere allegato II).
Spanish: Los restantes datos revisados por el CHMP no corroboran los resultados del estudio SAGHE ni suscitan aspectos preocupantes, nuevos o adicionales, sobre la seguridad.
Italian: Tutti gli altri dati riesaminati dal CHMP non hanno confermato i risultati dello studio SAGHE oppure hanno destato nuove o ulteriori preoccupazioni sulla sicurezza.
Spanish: En la Unión Europea, la utilización de somatropina está autorizada en niños con deficiencia de la hormona del crecimiento (incluida la deficiencia idiopática de la hormona del crecimiento), con crecimiento insuficiente en los pacientes con síndrome de Turner, insuficiencia renal crónica o deficiencia del crecimiento asociada al gen que contiene la caja homeótica de la baja estatura (short stature homebox-containing gene [SHOX]), con el síndrome de Prader-Willi y en pacientes nacidos con baja estatura para la edad gestacional.
Italian: All'interno dell'Unione la somatropina viene autorizzata per l'utilizzo in bambini affetti da deficit dell'ormone della crescita (compresi quelli con deficit idiopatico dell'ormone della crescita), ritardo della crescita in pazienti colpiti dalla sindrome di Turner, insufficienza renale cronica o deficit del gene contenente homeobox responsabile della bassa statura (SHOX), sindrome di Prader-Willi, nonché in pazienti nati piccoli per l'età gestazionale (SGA).
Spanish: Este riesgo potencial debe reflejarse asimismo en el plan de gestión de riesgos para todos los medicamentos con somatropina, así como el riesgo potencial de hemorragias subaracnoideas o intracerebrales.
Italian: Questo rischio potenziale deve essere menzionato anche nel piano di gestione del rischio per tutti i medicinali contenenti somatropina, insieme al rischio potenziale di emorragia subaracnoidea o intracerebrale.
Spanish: Esta información debe asimismo reflejarse en los planes de gestión de riesgos, así como el riesgo potencial vinculado a hemorragias subaracnoideas o intracerebrales.
Italian: Questo aspetto deve essere incluso anche nei piani di gestione del rischio, insieme al rischio potenziale collegato all'emorragia subaracnoidea o intracerebrale.
Spanish: Los resultados del estudio francés SAGHE, un estudio de vigilancia a largo plazo en un gran número de pacientes y con un seguimiento medio de 17 años, indicaron un incremento global de la mortalidad en pacientes tratados con somatropina por deficiencia aislada de la hormona del crecimiento, talla baja idiopática y poca estatura para la edad gestacional, en comparación con la población general.
Italian: I risultati del SAGHE, uno studio francese di sorveglianza a lungo termine che ha coinvolto un gran numero di pazienti e ha previsto un controllo medio di 17 anni, hanno suggerito un incremento generale del tasso di mortalità in pazienti trattati con somatropina per deficit isolato dell'ormone della crescita (GDH), bassa statura idiopatica (ISS) e bassa statura per l'età gestazionale (SGA) rispetto alla popolazione generale.
Spanish: El CHMP revisó todos los datos presentados, incluidos los del estudio francés SAGHE, así como los de estudios clínicos, registros, estudios de cohortes y bases de datos de seguridad (farmacovigilancia) y los datos publicados en la bibliografía, relacionados con el riesgo cardiovascular y el riesgo de neoplasias asociados al tratamiento con somatropina.
Italian: Il CHMP ha riesaminato tutti i dati inviati, compresi quelli derivanti dallo studio francese SAGHE e da sperimentazioni cliniche, registri, studi di coorte e banche dati sulla sicurezza (riguardanti la farmacovigilanza), nonché i dati disponibili in letteratura concernenti i rischi cardiovascolari e di neoplasia associati al trattamento con somatropina.
Spanish: • que el CHMP ha analizado los resultados del estudio francés SAGHE, así como todos los datos disponibles presentados, extraídos de estudios clínicos, registros, estudios de cohortes y bases de datos de seguridad en relación con el riesgo cardiovascular y el riesgo de neoplasias asociados al tratamiento con somatropina;
Italian: • il comitato ha valutato i risultati emersi dallo studio francese SAGHE insieme a tutti i dati derivanti da sperimentazioni cliniche, registri, studi di coorte e banche dati sulla sicurezza in merito ai rischi cardiovascolari e di neoplasia associati al trattamento con somatropina;
Spanish: Tras considerar todo lo expuesto anteriormente, el Comité consideró justificado armonizar, según proceda, las contraindicaciones ya existentes de todos los medicamentos con somatropina en cuanto al potencial tumorigénico asociado al tratamiento.
Italian: Alla luce di tutte le considerazioni precedenti, il comitato ha ritenuto opportuno armonizzare o includere, se del caso, le controindicazioni per tutti i medicinali contenenti somatropina, con riferimento al potenziale cancerogeno connesso al trattamento.
Spanish: Se ha cuestionado la repercusión de los resultados de este estudio sobre el equilibrio entre beneficios y riesgos de los medicamentos con somatropina.
Italian: L'impatto dei risultati di questo studio sul rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti somatropina ha destato una serie di preoccupazioni.
Spanish: Se incluyó en el análisis de mortalidad de la población de bajo riesgo, definida como aquella a la que se administró el tratamiento por deficiencia idiopática de hormona del crecimiento, baja talla idiopática, talla baja en niños nacidos con poca estatura para la edad gestacional o deficiencia aislada de la hormona del crecimiento (n = 6.892 pacientes que correspondían a 116.403 personas-años de observación).
Italian: La popolazione a basso rischio destinata al trattamento per deficit idiopatico dell'ormone della crescita, bassa statura idiopatica, bassa statura in bambini nati piccoli per l'età gestazionale o deficit isolato dell'ormone della crescita, è stata contemplata nell'analisi sulla mortalità (n=6 892 pazienti pari a 116 403 di persone-anni di osservazione).
Spanish: El aumento de la mortalidad fue evidente con las dosis superiores y se debió a hemorragias subaracnoideas o intracerebrales y a tumores óseos.
Italian: L'incremento del tasso di mortalità sembrava emergere con l'impiego di dosi maggiori e a causa di emorragia subaracnoidea o intracerebrale, nonché di tumori ossei.
Spanish: Considerando los datos publicados previamente y la información ya incluida en la ficha técnica de algunas somatropinas, el CMHP ha considerado que está justificada la armonización de las contraindicaciones existentes para todos los medicamentos con somatropina cuando haya alguna prueba de actividad tumoral.
Italian: Tenuto conto dei dati e delle informazioni precedentemente pubblicati e già inseriti nelle informazioni sul prodotto di alcuni medicinali contenenti somatropina, il comitato ha ritenuto opportuno armonizzare le controindicazioni esistenti per tutti i medicinali contenenti somatropina, qualora sia evidente un'attività tumorale.
Spanish: Estos resultados indicaron un aumento de la mortalidad con las dosis superiores, que se debió a trastornos del sistema circulatorio (hemorragia subaracnoidea o intracerebral) y tumores óseos.
Italian: Tali risultati hanno suggerito un incremento del tasso di mortalità causato dall'impiego di dosi maggiori, malattie del sistema circolatorio (emorragia subaracnoidea o intracerebrale) e tumori ossei.
Spanish: Por tanto, ante las limitaciones del estudio francés SAGHE, no pueden considerarse sólidos los resultados de un aumento aparente del riesgo de mortalidad en niños tratados con somatropina (aumento del riesgo con dosis superiores y relacionado con hemorragias subaracnoideas o intracerebrales y tumores óseos).
Italian: In generale, considerando i limiti dello studio francese SAGHE, non è possibile considerare come dati attendibili i risultati di un chiaro aumento del rischio di mortalità in bambini trattati con somatropina (aumento del rischio causato dall'impiego di dosi maggiori e legato a emorragia subaracnoidea o intracerebrale, nonché a tumori ossei).
Spanish: Cabe destacar que, en este grupo, 225 (80%) pacientes pertenecían a un estudio patrocinado por una empresa farmacéutica, realizado en niños con talla baja para la edad gestacional, y esta subpoblación, generalmente, se considera muy pequeña para una asociación clara entre el riesgo indicado y la dosis.
Italian: È stato osservato che, all'interno di questo gruppo, 225 pazienti (pari a una percentuale dell'80%) sono stati coinvolti in uno studio sponsorizzato a livello aziendale e riguardante bambini nati piccoli per l'età gestazionale (SGA).
Spanish: Esta información es muy limitada y no permite establecer una conclusión respecto a los riesgos cardiovasculares.
Italian: Non portando ad alcuna conclusione sui rischi cardiovascolari, le informazioni a riguardo sono molto limitate.
Spanish: Ante estas limitaciones, el CHMP establece que no pueden considerarse sólidos los resultados del estudio consistentes en un aumento aparente del riesgo de mortalidad en niños tratados con somatropina (aumento del riesgo con dosis superiores y relacionado con hemorragias subaracnoideas o intracerebrales y tumores óseos).
Italian: Considerando tali limiti, il comitato ha concluso asserendo l'impossibilità di considerare come dati attendibili i risultati di un chiaro aumento del rischio di mortalità in bambini trattati con somatropina (aumento del rischio causato dall'impiego di dosi maggiori e legato a emorragia subaracnoidea o intracerebrale, nonché a tumori ossei);
Spanish: Sin embargo, este estudio presenta sustanciales limitaciones metodológicas que cuestionan la solidez de dichos resultados, a saber: la población general empleada como grupo de referencia para el cálculo de las tasas de mortalidad estándar indujo factores de confusión no cuantificables, y las características de los pacientes tratados que, per se, podían asociarse a un aumento de la mortalidad, incluso perteneciendo a un grupo de bajo riesgo (es decir, los tratados por deficiencia aislada de la hormona del crecimiento, talla baja idiopática y talla baja para la edad gestacional).
Italian: Tali limiti hanno riguardato la popolazione generale, impiegata come gruppo di riferimento per il calcolo dei rapporti standardizzati di mortalità che ha generato un enorme stato di confusione, e le caratteristiche dei pazienti sottoposti a trattamento che, di per sé, possono essere associati all'aumento del tasso di mortalità, pur facendo parte di un gruppo a basso rischio (poiché trattati per GHD isolato, ISS e SGA).
Spanish: En segundo lugar, debido a varios estudios publicados en los que indican un incremento del riesgo de tumores y/o de mortalidad relacionada con tumores en pacientes tratados con hormona del crecimiento (Swerdlow et al., 20021; Sklar et al., 20022; Ergun-Longmire et al., 20063).
Italian: In primo luogo, ciò è determinato dalla plausibilità biologica basata sul potenziale oncogeno del fattore di crescita insulinosimile 1 (IGF-1), che rappresenta il mediatore principale dell'attività dell'ormone GH ed è secreto in risposta all'attivazione del recettore di detto ormone e, in secondo luogo, da diversi studi pubblicati cha hanno segnalato un aumento del rischio di tumore e/o di mortalità dovuta a tumore per pazienti sottoposti a trattamento con ormone della crescita (Swerdlow et al. 20021, Sklar et al. 20022 and by Ergun-Longmire et al. 20063).
Spanish: El tratamiento con somatropina se ha asociado con un potencial tumorigénico, lo que actualmente se refleja en la ficha técnica de todos los medicamentos que contienen somatropina.
Italian: Il trattamento con somatropina è stato associato al potenziale tumorale.
Spanish: • Nuevas neoplasias
Italian: • nuova neoplasia
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas en su caso por el Estado miembro de referencia, deben asegurarse de lo siguiente:
Italian: Le autorità nazionali competenti, possibilmente coordinate dallo Stato membro di riferimento, hanno il compito di assicurare che:
Spanish: Los TAC presentarán/actualizarán los Planes de gestión de riesgos para todos los medicamentos que contienen somatropina de modo que se reflejen los siguientes riesgos potenciales:
Italian: i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio presentino/aggiornino i piani di gestione del rischio per tutti i medicinali contenenti somatropina per considerare i seguenti rischi potenziali:
Spanish: • Segundas neoplasias en supervivientes a un cáncer en la edad infantil
Italian: • seconda neoplasia nei sopravvissuti al cancro infantile
Spanish: • Aneurismas intracraneales y hemorragias intracraneales
Italian: • aneurisma ed emorragia intracranici
Spanish: Los TAC, en un plazo de 2 meses desde la Decisión de la Comisión, se pondrán en contacto con las autoridades nacionales competentes para acordar los plazos de presentación de los Planes de gestión de riesgos.
Italian: Entro due mesi dalla decisione della Commissione, detti titolari devono rivolgersi alle autorità nazionali competenti per stabilire i termini di presentazione dei piani di gestione del rischio.
Spanish: Anexo I Lista de nombre(s) de fantasía, forma(s) farmacéutica(s), dosis del medicamento, vía(s) de administración, titular(es) de la autorización de comercialización en los estados miembros
Italian: Elenco del (dei) nome di fantasia (nomi di fantasia), forma farmaceutica (forme farmaceutiche), dosaggio (dosaggi) del medicinale (dei medicinali), via (vie) di somministrazione, titolare (titolari) dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Spanish: Pobřežní 394/12 186 00 Praha República Checa
Italian: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Spanish: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungría
Italian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Spanish: 64289 Darmstadt
Italian: D-64289 Darmstadt
Spanish: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Suecia
Italian: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Spanish: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrancia
Italian: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Spanish: 1113 Budapest Hungría
Italian: 1113 Budapest Hungary
Spanish: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finlandia
Italian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Spanish: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Noruega
Italian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Spanish: Sollentuna, Suecia
Italian: Sollentuna, Sweden
Spanish: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Grecia
Italian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Spanish: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finlandia
Italian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Spanish: 191 90 Sollentuna Suecia
Italian: 191 90 Sollentuna Sweden
Spanish: D-24109 Kiel Alemania
Italian: D-24109 Kiel Germany
Spanish: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Noruega
Italian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Spanish: Ferring Irlanda Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irlanda
Italian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Spanish: 1138 Budapest Hungría
Italian: 1138 Budapest Hungary
Spanish: 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 ParisFrancia
Italian: 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris- France
Spanish: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Noruega
Italian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Spanish: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Bélgica
Italian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Spanish: NL - Paises Bajos Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Italian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Spanish: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Eslovenia
Italian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slovenia
Spanish: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Bélgica
Italian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
Spanish: N14 9TP
Italian: N14 9TP United Kingdom
Spanish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Italian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Lindaa-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Spanish: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Bélgica
Italian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Spanish: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Italian: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Spanish: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Italian: Quinta da FonteEdifício D. JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Spanish: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Italian: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Austria
Spanish: LU - Luxemburgo
Italian: LU - Lussemburgo
Spanish: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finlandia
Italian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641
Spanish: Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300
Italian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
Spanish: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Italian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Spanish: Pfizer APS Lautrupvang 8 DK 2750 Ballerup Dinamarca
Italian: Pfizer APS Lautrupvang 8 DK 2750 Ballerup Denmark
Spanish: 3991 RA HOUTEN
Italian: 3991 RA HOUTEN Nederland
Spanish: 2 mg (6IU) /cartucho
Italian: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
Spanish: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-aVelha, Portugal
Italian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Spanish: Somatropin Novo Nordisk solución inyectable en pluma precargada
Italian: Somatropin Novo Nordisk soluzione iniettabile in penna preriempita
Spanish: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6
Italian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Spanish: NL - Paises Bajos Novo Nordisk B.V.
Italian: Novo Nordisk B.V.
Spanish: Arzneimittel GmbH
Italian: Ferring Arzneimittel GmbH
Spanish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dinamarca
Italian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Spanish: E. Merck AB 195 87 Stockholm Suecia
Italian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Spanish: Merck AB, 195 87 Stockholm, Suecia
Italian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Spanish: MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Italian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Spanish: LU - Luxemburgo Ely Lilly Benelux SA
Italian: ELI LILLY BENELUX SA
Spanish: Merck AB SE-195 87 Stockholm Suecia
Italian: Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Spanish: polvo para solución inyectable
Italian: polvere per soluzione iniettabile
Spanish: 5,83 MG/VIAL Solución inyectable Vía subcutánea
Italian: 5,83 MG/VIAL soluzione iniettabile Uso sottocutaneo
Spanish: Pfizer Corporation Austria
Italian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Spanish: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrancia
Italian: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Spanish: Zomacton 4mg injection 4mg polvo para solución inyectable
Italian: Zomacton 4mg injection 4mg polvere per soluzione iniettabile
Spanish: Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Suecia
Italian: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Spanish: Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, Reino Unido
Italian: Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, United Kingdom
Spanish: Saizen 8mg ClickEasy 8mg polvo para solución inyectable
Italian: Saizen 8mg ClickEasy 8mg polvere per soluzione iniettabile
Spanish: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada
Italian: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze polvere e solvente per soluzione iniettabile, in penna preriempita
Spanish: Merck Serono S.p.A.
Italian: Farmaceutica Serono S.p. A
Spanish: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Italia
Italian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Italy
Spanish: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable polvo para solución Vía subcutánea
Italian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable polvere per soluzione Uso sottocutaneo
Spanish: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve
Italian: Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Spanish: PortuguesaProdutos
Italian: Ferring PortuguesaProdutos
Spanish: LILLY, S.A. Avda. de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Italian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Spanish: BAGSVAERD, DINAMARCA
Italian: Bagsvaerd, Denmark
Spanish: MERCK SANTE 37, rue SaintRomain 69008 Lyon Francia
Italian: MERCK SANTE 37, rue SaintRomain
Spanish: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Italian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Spanish: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Italian: Unipessoal, Lda.
Spanish: 1,3 mg/ml o 3,3mg/ml tras diluir en agua
Italian: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water polvere e solvente per soluzione per infusione
Spanish: LU - Luxemburgo Novo Nordisk Pharma
Italian: Novo Nordisk Pharma
Spanish: 5,3 mg /cartucho
Italian: 5,3 mg /CARTRIDGE
Spanish: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Reino Unido
Italian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24
Spanish: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DINAMARCA
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DENMARK