FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta in dopolnili, države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivile nr. 2001/82/EC artiklile 71 liikmesriigid keelustavad või võivad keelustada veterinaarravimi impordi, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Slovenian: Podana mora biti jasna utemeljitev predlagane mejne vrednosti titra HI v serumu 6,0 log2.
Estonian: Esitada tuleb selge põhjendus esitatud HI seerumi tiitri 6.0 log2 taseme toetuseks.
Slovenian: VIDIKI O UČINKOVITOSTI
Estonian: EFEKTIIVSUSE ASPEKTID
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http://www.emea.europa.eu
Slovenian: Tekoči lahki parafin, 234,8 mg/0,5 ml
Estonian: Kerge vedel parafiin 234,8 mg/0,5 ml
Slovenian: a) bi uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele segab veterinaarhaiguste diagnoosimise, kontrolli ja haigustõrje riiklike programmide rakendamist või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Nobilis Influenza H7N1, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Estonian: Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Nobilis Influenza H7N1, peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Slovenian: Spremljajoči podatki za race kažejo, da lahko na mestu vboda nastane manjša lokalna oteklina, ki pa v 3 tednih mine.
Estonian: Lisateave partide kohta osutab, et süstekohal võivad tekkida kerged lokaalsed tursed, mis kaovad 3 nädala jooksul.
Slovenian: II.C.2 Niso navedene v farmakopeji
Estonian: II.C.2 Farmakopöas loetlemata
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem obdobju izvesti naslednji program študij, katerih rezultati služijo kot osnova za vsakoletno ponovno oceno razmerja korist/tveganje.
Estonian: E. MÜÜGILOA HOIDJA ERIKOHUSTUSED Müügiloa hoidja viib läbi selleks ettenähtud aja jooksul järgmised uuringud, mille tulemuste põhjal toimub iga-aastane kasu/riski kordusekspertiis.
Slovenian: Ni podatkov o cepljenju v prisotnosti materinih protiteles.
Estonian: Andmed puuduvad vaktsineerimise kohta maternaalsete antikehade olemasolu korral.
Slovenian: Predložiti je treba veljaven certifikat o ustreznosti za Rousselot Acid hide gelatin (evropski izvor)
Estonian: Ajakohastatud vastavuse sertifikaat tuleb esitada Rousselot happega töödeldud želatiini (Euroopa päritolu) kohta..
Slovenian: Od 8 do 14 dni starosti: 0,25 ml subkutano
Estonian: 8 kuni 14 päeva vanustele: 0,25 ml subkutaanselt
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba Nobilisa Influenza H7N1 je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
Estonian: Nobilis Influenza H7N1 import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
Slovenian: Preskus učinkovitosti serije:
Estonian: Partii tugevuse test:
Slovenian: Razlikovati je treba med morebitnimi zaščitnimi titri protiteles in ravnijo protiteles, ki nastanejo ob pogojih preskusa učinkovitosti serije, poleg tega mora minimalna učinkovitost ob sproščanju serije zadoščati za trajanje imunosti, ki je navedena.
Estonian: Arvestada tuleb vahet antikehade võimalike kaitsvate tiitrite ja partii tugevustesti tingimustes saadud antikehade taseme vahel ning miinimumtugevus partii vabastamise hetkel peab olema piisav nõutava immuunsuse kestuse tagamiseks.
Slovenian: Viale iz PET: 2 leti
Estonian: PET viaalid: 2 aastat Klaasviaalid: 1 aasta
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci in race
Estonian: LOOMALIIGID Kana ja part.
Slovenian: ali s.c. odmerek po 0,25, 0,5 ml ali 1 ml, glede na starost in živalsko vrsto.
Estonian: või s.c. manustamiseks 0,25; 0,5 ml või 1 ml, olenevalt vanusest ja liigist.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C do +8 °C).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida jahedas (2°C to +8°C).
Slovenian: Piščanci in race
Estonian: Kanad ja pardid.
Slovenian: Predložiti je treba podatke o sproščanju serij za vse serije cepiva H7N1, uporabljene v preskušanjih učinkovitosti, ki so navedena v dokumentaciji, in utemeljitev meril za določanje učinkovitosti.
Estonian: Tuleb esitada kõikide toimikus olevate efektiivsuskatsetes kasutatud H7N1 vaktsiini partiide kohta partiid vabastav teave ning põhjendused vabastatud tugevuse kriteeriumiteks.
Slovenian: Ni znano, koliko časa traja imunosti pri racah.
Estonian: Immuunsuse kestus partidel ei ole teada.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN En odmerek po 0,5 ml vsebuje:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Üks doos 0,5 ml sisaldab:
Slovenian: Čeprav v raziskavah niso uporabili prav tega specifičnega seva cepiva proti aviarni influenci, študije z drugimi sevi kažejo, da trajajo pri piščancih zaščitne ravni protiteles v serumu predvidoma najmanj 12 mesecev po dveh odmerkih cepiva.
Estonian: Kuigi ei ole uuritud konkreetset AI vaktsiini tüve, näitavad teiste tüvedega sooritatud katsed, et seerumi kaitsev antikehade tiiter peaks püsima vähemalt 12 kuud pärast kahe doosi vaktsiini manustamist.
Slovenian: Pri bodočih nesnicah in matičnih jatah moramo cepljenje ponoviti 4 do 6 tednov po prvem cepljenju.
Estonian: Tulevased munakanad ja sugukanad tuleb teistkordselt vaktsineerida 4-6 nädalat pärast esimest
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Nobilis Influenza H7N1
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis Influenza H7N1
Slovenian: Predložiti je treba revidirano tabelo o skladnosti za transmisivno spongiformno encefalopatijo, v kateri je treba izbrisati besedi 'ali enakovredna' za podjetji izvora za triptozo in NZ-amini ter 'npr.'
Estonian: Loomade spongioosse entsefalopaatia edasikandumise vältimise erimeetmed Ajakohastatud TSE vastavuse tabel tuleb esitada kustutades sõnad " või samaväärne" pärast trüptoosi ja NZ-amiine tarnivate ettevõtete nimesid ning "nt." enne vastavaid ettevõtete nimede loetelu.
Slovenian: Načeto zdravilo porabite v 8 urah, če izdelek ni bil izpostavljen zelo visoki temperaturi ali kontaminiran.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast avamist 8 tundi, tingimusel, et preparaati ei ole hoitud äärmuslikel temperatuuridel ning et ta pole saastunud.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano cepivo, oznaka ATC vet: QI01AA23 Cepivo vzbudi aktivno imunost proti virusu aviarne influence tipa A, podtip H7N1.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud viirusvaktsiinid, ATCvet kood: QI01AA23 Vaktsiin stimuleerib aktiivset immuunsust lindude gripi tüüp A, alatüüp H7N1 vastu.
Slovenian: ali s.c.
Estonian: või s.c. manustamiseks.
Slovenian: Načeto/odprto zdravilo uporabite v 8 urah.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada 8 tunni jooksul.
Slovenian: Varnost cepiva je testirana pri piščancih, o njegovi varnosti pri racah pa so na voljo samo spremljajoči podatki.
Estonian: Selle vaktsiini ohutust on testitud kanadel ja ohutuse kohta partidel on saadaval vaid toetavad andmed.
Slovenian: Adjuvans: Tekoči lahki parafin
Estonian: Adjuvant: vedel parafiin
Slovenian: Če ima divji virus aviarne influence sestavino H ali N, ki se razlikuje od sestavin H7N1 v cepivu, lahko cepljene ptice razlikujemo od okuženih z diagnostičnim testom za odkrivanje protiteles proti hemaglutininu ali nevraminidazi.
Estonian: Kui looduses levival lindude gripi viirusel on koostises erinev H ja/või N-komponent kui vaktsiinis sisalduv H7N1, võib olla võimalik vahet teha vaktsineeritud ja nakatunud lindudel, kasutades hemaglutiniini ja/või neuraminidaasi antikehade avastamiseks diagnostilist testi.
Slovenian: Inaktivirani antigen podtipa virusa aviarne influence H7N1 (sev, A/CK/Italija/473/99), ki vzbudi titer HI ≥ 6,0 log2 pri preizkusu učinkovitosti.
Estonian: Lindude gripi inaktiveeritud täisviiruse H7N1 alatüübi antigeen (tüvi, A/CK/Italy/473/99), mis indutseerib ≥6.0 log2 HI tiitri nagu mõõdetud potentsustestis.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA i.m.
Estonian: MANUSTAMISTEE(D) I.m.
Slovenian: II.E.2 Istovetnost in vsebnost zdravilnih učinkovin
Estonian: KONTROLLKATSED VALMISTOOTELE II.E.2 Toimeainete identifitseerimine ja analüüs
Slovenian: IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(d) JA TOOTMISLOA HOIDJA(d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Slovenian: Druge določbe lahki tekoči parafin vse živali za proizvodnjo živil polisorbat 80 sorbitan monooleat (E494)
Estonian: Polüsorbaat 80 Sorbitaan mono-oleaat (E494)
Slovenian: Varnost je ocenjena na podlagi izsledkov pri piščancih.
Estonian: Ohutust on hinnatud kanadel tehtud katsete tulemuste põhjal.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 8 urah.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada 8 tunni jooksul.
Slovenian: Stari 6 tednov in starejši: 0,5 ml subkutano ali intramuskularno
Estonian: 6 nädalastele ja vanematele: 0,5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Kanad
Slovenian: Od 14 dni do 6 tednov starosti: 0,25 ali 0,5 ml subkutano ali intramuskularno
Estonian: 14 päeva kuni 6 nädala vanustele: 0,25 või 0,5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt
Slovenian: Učinkovitost je ocenjena na podlagi začetnih rezultatov pri piščancih in rdečehrbtnih racah.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust on hinnatud esialgsete tulemuste baasil kanadel ja guaranii partidel.
Slovenian: NALEPKA NA STEKLENIČKI {250 ml/500 ml}
Estonian: Pappkarp {250ml pudel / 500ml pudel }
Slovenian: VARNOSTNI VIDIKI
Estonian: RAVIMIOHUTUSE ASPEKTID
Slovenian: Stekleničke po 250 ml ali 500 ml iz stekla tipa II ali plastenke po 250 ml ali 500 ml iz polietilen tereftalata (PET).
Estonian: 250 ml või 500 ml II tüübi hüdrolüütilisest klaasist või polüetüleentereftalaat- (PET) pudelid.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na veterinarski recept.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Slovenian: Aktivna imunizacija piščancev in rac proti aviarni influenci tipa A, podtip H7N1.
Estonian: Kanade ja partide aktiivseks immuniseerimiseks lindude gripi tüüp A, alatüüp H7N1 vastu.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C do 8 °C).
Estonian: Hoida jahedas (2°C-8°C).
Slovenian: INDIKACIJA(E) Aktivna imunizacija proti aviarni influenci tipa A, podtip H7N1.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Aktiivne immuniseerimine lindude gripi tüüp A, alatüüp H7N1 vastu.
Slovenian: -Pri piščancih so se klinični znaki, umrljivost, izločanje in prenos virusa po provokaciji zmanjšali v dveh tednih po cepljenju z enim odmerkom.
Estonian: - Kanadel ilmnes katselise nakatamise järgselt ühekordse doosiga vaktsineerimisel kliiniliste tunnuste, surevuse, viiruse eritumise ja transmissiooni vähenemine 2. nädalaks pärast vaktsineerimist.
Slovenian: POSEBNE ZAHTEVE, KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA ERIKOHUSTUSED
Slovenian: -Pri racah sta se izločanje in prenos virusa po provokaciji zmanjšala v dveh tednih po cepljenju z enim odmerkom.
Estonian: - Partidel ilmnes katselise nakatamise järgselt ühekordse doosiga vaktsineerimisel viiruse eritumise ja transmissiooni vähenemine 2. nädalaks pärast vaktsineerimist.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po vnosu dvojnega odmerka niso zasledili drugačnih neželenih učinkov, kot so opisani v poglavju 4.6. 4.11 Karenca
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE i.m.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Slovenian: Antigena se ne sme shranjevati dlje kot 12 mesecev pri temperaturi 2-8 ºC, dokler ne bo na voljo nadaljnjih podatkov, na podlagi katerih bo možno daljše obdobje shranjevanja.
Estonian: F. STABIILSUS II.F.1 Antigeeni massi stabiilsus Antigeeni tuleks säilitada mitte kauem kui 12 kuud temperatuuril 2-8ºC, kui ei esitata vajalikku teavet pikema säilivusaja kohta.. OHUTUSE ASPEKTID Aruanded üledoosi ohutusealaste uuringute kohta partidel, kellele manustati Nobilis Influenza H7N1 nii s.c. kui ka i.m.
Slovenian: ZDRAVILA
Estonian: LÄHTEAINED
Slovenian: Cepivo vsebuje mineralno olje.
Estonian: Vaktsiin sisaldab mineraalõli.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 05/2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05/2007
Slovenian: Tako kot pri mnogih cepivih z dodatki (adjuvansi) lahko na mestu cepljenja nastane oteklina, ki lahko ostane približno 14 dni.
Estonian: Sarnaselt mitme adjuvantvaktsiiniga võib vaktsineerimiskohal tekkida turse, mis võib püsida umbes 14 päeva.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o uporabi tega izdelka, se posvetujte z vašim nacionalnim veterinarskim organom.
Estonian: Kui soovite rohkem teavet selle kohta, kuidas seda ravimit võib kasutada, pöörduge palun oma riigi veterinaarameti poole.
Slovenian: Cepivo se bo uporabljalo le kot del odobrenega nacionalnega programa za nadzor bolezni.
Estonian: Vaktsiini võib kasutada üksnes osana riiklikult heaks kiidetud haiguse leviku tõkestamise programmi raames.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMEA) bo pregledala dodatne informacije, ki bodo dane na razpolago glede na sprejet časovni načrt, in bo po potrebi dopolnila ta povzetek.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMEA) vaatab edaspidi vastavalt kehtestatud ajakavale läbi kõik täiendavad kättesaadavaks saanud andmed ning vajadusel uuendab käesolevat kokkuvõtet.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Slovenian: Kakšni varnostni ukrepi so potrebni za osebo, ki daje zdravilo ali prihaja v stik z živaljo?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene võtma?
Slovenian: Razlikovanje je pomembno za spremljanje in nadzor bolezni.
Estonian: See eristamisvõimalus on oluline haiguse seire ja tõrje seisukohast.
Slovenian: Zaradi trenutne epidemiološke situacije v zvezi z aviarno influenco in posledične grožnje za zdravje ljudi in živali je odbor priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom.
Estonian: Seoses linnugripi praeguse epidemioloogilise olukorraga ja sellest tuleneva ohuga nii inimeste kui loomade tervisele soovitas komitee anda sellele vaktsiinile müügiluba.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobilis Influenza H7N1, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International BV dne 14/05/2007
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Nobilis Influenza H7N1 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International BV 14/05/2007.
Slovenian: Ob primerjavi subkutanega in intramuskularnega načina dajanja zdravila se je izkazalo, da so bili odzivi enaki.
Estonian: Subkutaanse ja intramuskulaarse manustamisviisi võrdlemine näitas, et need annavad ühesuguse ravivastuse.
Slovenian: Če bodo ptice v prihodnosti izpostavljene virusu aviarne influence, bo njihov imunski sistem ta protitelesa tvoril hitreje, kar jim bo pomagalo v boju proti bolezni.
Estonian: Kui lind puutub edaspidi kokku linnugripiviirusega, suudab tema immuunsüsteem toota neid antikehasid kiiremini ja see aitab tal haigusega võidelda.
Slovenian: To pomeni, da o izdelku še ni bilo mogoče pridobiti vseh podatkov.
Estonian: See tähendab, et ammendavat teavet selle vaktsiini kohta pole seni olnud võimalik hankida.
Slovenian: Oseba, ki daje cepivo, mora paziti, da si zdravila po nesreči ne samoinjicira.
Estonian: Vaktsiini süstiv inimene peab hoolikalt jälgima, et ta kogemata ennast süstlaga ei torkaks.
Slovenian: Koliko časa je potrebno počakati pred zakolom in uporabo mesa za prehrano ljudi (karenca)?
Estonian: Kui palju aega peab mööduma, enne kui looma võib tappa ja tarvitada tema liha toiduks (keeluaeg)?
Slovenian: To pomeni, da tvorijo cepljene ptice protitelesa proti tema dvema antigenoma.
Estonian: See tähendab, et vaktsineeritud lindudel tekivad nende kahe antigeeni suhtes antikehad.
Slovenian: • Rezultati študij o varnosti so pokazali, da je izdelek varen za piščance in race.
Estonian: • Ohutusuuringute tulemused näitasid, et see vaktsiin on kanadele ja partidele ohutu.
Slovenian: Nadzor nad aviarno influenco je namreč v pristojnosti nacionalnih veterinarskih organov, ki se posvetujejo z Evropsko komisijo.
Estonian: See tuleneb asjaolust, et linnugripi leviku tõkestamine on siseriiklike veterinaarametite ülesanne, kes teevad seda kooskõlastatult Euroopa Komisjoniga.
Slovenian: Ta sev je bil izbran, ker varuje ptice pred virulentnimi divjimi sevi H7 (navzkrižna zaščita), hkrati pa omogoča razlikovanje cepljenih ptic od okuženih ptic.
Estonian: See tüvi on valitud sellepärast, et see kaitseb linde virulentsete looduses esineda võivate H7-tüvede vastu (ristkaitse), võimaldades eristada vaktsineeritud linde nakatunud lindudest.
Slovenian: • Cepivo spodbudi nastajanje protiteles pri številnih vrstah ptic.
Estonian: • Vaktsiin suudab esile kutsuda antikehade tekke väga mitmesugustel lindudel.
Slovenian: Cepivo je bilo ocenjeno v izrednih razmerah, kar pomeni, da nadaljnje študije z zdravilom Nobilis Influenza H7N1 še vedno potekajo in bodo ovrednotene v prihodnosti.
Estonian: Vaktsiini hinnati hädaolukorra tingimustes, mis tähendab, et täiendavad uuringud Nobilis H7N1-ga on alles pooleli ja nende tulemusi hinnatakse hiljem.
Slovenian: Zdravilo Nobilis Influenza H7N1 je cepivo, ki vsebuje inaktivirani virus aviarne influence H7N1 (inaktiviran pomeni, da je bil virus ubit, zaradi česar ne more več povzročiti bolezni).
Estonian: Nobilis Influenza H7N1 on inaktiveeritud linnugripiviirust H7N1 sisaldav vaktsiin („inaktiveeritud" tähendab, et viirus on hävitatud, nii et see ei saa enam haigust tekitada).
Slovenian: Virus, uporabljen za cepivo, vsebuje antigena H7 (hemaglutinin 7) in N1 (nevraminidaza 1).
Estonian: Vaktsiinis kasutatav viirus kannab H7 (hemaglutiniin-7) ja N1 (neuramidaas-1) antigeeni.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini je sklenil, da je bila dokazana učinkovitost cepiva pri zmanjševanju kliničnih bolezni pri perutnini in da je cepivo lahko uporaben pripomoček pri nadzorovanju izbruha okužbe z aviarno influenco.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et vaktsiini efektiivsus kodulindude kliinilise haigestumise vähendamisel on tõestatud ning et see võib olla linnugripi nakkuspuhangu tõrjel kasulikuks vahendiks.
Slovenian: Cepivo ne vsebuje učinkovin, ki bi lahko predstavljale tveganje za ljudi, ki zaužijejo meso cepljenih ptic.
Estonian: Vaktsiin ei sisalda niisuguseid koostisaineid, mis võiksid ohustada vaktsineeritud lindude toiduks tarbijaid.
Slovenian: Cepljene ptice je mogoče razlikovati od okuženih ptic z diagnostičnim testom za odkrivanje protiteles proti sestavini N1.
Estonian: Vaktsineeritud linde saab eristada nakatunud lindudest N1-komponendi vastaste antikehade diagnostilise analüüsiga.
Slovenian: Zdravilo Nobilis Influenza H7N1 je cepivo, ki se uporablja pri piščancih in racah za zaščito pred aviarno influenco.
Estonian: Nobilis Influenza H7N1 on vaktsiin, mida kasutatakse kanade ja partide kaitsmiseks linnugripi eest.
Slovenian: Cepivo zmanjša znake influence pri piščancih ter izločanje in prenašanje (razširjanje) virusa pri okuženih piščancih in racah.
Estonian: Vaktsiin vähendab gripinähte kanadel ning viiruse eritamist (mahajätmist) ja edasikandmist (levitamist) nakatunud kanade või partide poolt.
Slovenian: • Če ima krožeči divji virus aviarne influence sestavino N, ki se razlikuje od sestavine N1 v cepivu, lahko cepljene ptice razlikujemo od okuženih z diagnostičnim testom za odkrivanje protiteles proti nevraminidazi.
Estonian: • Kui looduses levival linnugripiviirusel on muu N-komponent kui viiruses sisalduv N1, saab eristada vaktsineeritud linde nakatunud lindudest diagnostilise analüüsiga, mille käigus tuvastatakse neuraminidaasi antikehad.
Slovenian: • Dokazano je bilo tudi, da cepivo zmanjša izločanje virusa pri okuženih racah.
Estonian: • On tõestatud, et vaktsiin vähendab viiruse väljakandumist nakatunud partidelt.
Slovenian: Po prejetju cepiva začne imunski sistem (naravni obrambni mehanizem) piščancev in rac tvoriti protitelesa (posebno vrsto beljakovine) za boj proti bolezni.
Estonian: Selle manustamisel kanadele ja partidele toodab linnu immuunsüsteem (looduslik kaitsemehhanism) viirusega võitlemiseks antikehi (teatavat liiki valku).
Slovenian: • Dokazano je bilo, da cepivo zmanjša klinične znake in umrljivost ter zmanjšuje izločanje virusa pri okuženih piščancih.
Estonian: • On tõestatud, et vaktsiin vähendab nakatunud kanadel kliinilisi nähte ja suremust ning vähendab viiruse väljakandumist.
Slovenian: To cepivo vsebuje nekatere enake sestavine kot Nobilis Influenza H7N1, ampak drug antigen (virus).
Estonian: Mõned selle vaktsiini koostisained olid samad, kuid see sisaldas võrreldes Nobilis Influenza H7N1-ga erinevat antigeeni (viirust).
Slovenian: Prav tako je podjetje izvedlo laboratorijsko študijo, v kateri je pri pišcancih uporabilo cepivo, ki je podobno cepivu Nobilis Influenza H7N1.
Estonian: Samuti teostas ettevõte ühe laboriuuringu kanadel Nobilis Influenza H7N1-ga sarnase vaktsiiniga.
Slovenian: EMEA/V/C/123 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 Povzetek EPAR za javnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NOBILIS INFLUENZA H7N1 Kokkuvõte üldsusele
Slovenian: Zdravilo Nobilis Influenza H7N1 je cepivo.
Estonian: Nobilis Influenza H7N1 on vaktsiin.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobilis Influenza H7N1:
Estonian: Muu teave Nobilis Influenza H7N1 kohta
Slovenian: Podjetje je izvedlo laboratorijske študije, v katerih je bilo cepivo Nobilis Influenza H7N1 uporabljeno pri pišcancih in racah.
Estonian: Ettevõte viis läbi laboratoorsed uuringud, kasutades Nobilis Influenza H7N1 vaktsiini kanadel ja partidel.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobilis Influenza H7N1?
Estonian: Millised on Nobilis Influenza H7N1-ga kaasnevad riskid?
Slovenian: ≥ 106,3- ≤ 108,3 CFU živih bakterij Bordetella bronchiseptica, sev B-C2, na odmerek
Estonian: 1 ≥106.3 ja ≤108..3 CFU elusat Bordetella bronchiseptica bakteri tüve B-C2 annuses
Slovenian: Viala (steklo tip I) In plastična škatla
Estonian: Viaal (I tüübi klaas) plastkarbis
Slovenian: Viala (steklo tip I) in zloženka
Estonian: Viaal (I tüübi klaas) pappkarbis
Slovenian: Drugih živali, na primer kuncev in malih glodavcev, niso testirali.
Estonian: Teisi loomi, nagu küülikuid ja pisinärilisi, pole testitud.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve : 10-09-2002
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10-09-2002