FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, särskilt hos patienter med allmänt kända riskfaktorer, avancerad HIV-sjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Hungarian: Osteonecrosis eseteit jelentették, főként az általánosan elfogadott kockázati tényezőkkel rendelkező betegeken, előrehaladott HIV-betegség vagy tartós kombinációs antiretrovirális terápia (CART) esetén.
Swedish: Patienterna bör rådas att söka läkare om de drabbas av ledvärk, ledstelhet och svårigheter att röra sig.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy forduljanak orvoshoz, ha ízületi fájdalmakat, az ízületek merevségét vagy mozgási nehézségeket észlelnek.
Swedish: För blister med plast på ena sidan och aluminium på den andra sidan: Förvaras vid högst 25 °C.
Hungarian: Az egyik oldalán műanyag, a másik oldalán alumínium buborékcsomagolás esetében: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Swedish: Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Hungarian: Tenofovir alafenamid ↔ Tenofovir ↑
Swedish: Den inducerande effekten kan kvarstå under minst två veckor efter avslutad behandling med Johannesört.
Hungarian: Az indukciós hatás az orbáncfű-kezelés abbahagyása után még legalább 2 hétig fennállhat.
Swedish: Darunavir/ritonavir 10 kg till < 15 kg N=5
Hungarian: Darunavir/ritonavir 10 kg-tól < 15 kg-ig N=5
Swedish: In vitro-selektionen av darunavirresistenta virus från vildtyps HIV-1 var långsam (> 3 år).
Hungarian: A vad típusú HIV-1 törzs darunavir-rezisztens vírusainak in vitro szelekciója hosszú időt (3 évet) vett igénybe.
Swedish: Av de 44 patienter som tog ritonavir oral lösning bytte 27 till 100 mg kapsel och överskred därmed den viktbaserade ritonavirdosen utan att några förändringar i säkerhet observerades.
Hungarian: Negyvennégy, ritonavir belsőleges oldatot használó beteg közül 27 váltott át 100 mg-os kapszula formára, és lépte túl a súlyalapú ritonavir adagot anélkül, hogy a biztonságosságban változásokat figyeltek volna meg.
Swedish: Läkaren kan bedöma hur allvarlig din leversjukdom är innan han/hon beslutar om du kan ta darunavir.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja állapítani, mennyire súlyos az Ön májbetegsége, mielőtt eldöntené, hogy szedheti-e a darunavirt.
Swedish: FOSFODIESTERASER, TYP 5 (PDE5) -HÄMMARE För behandling av erektil dysfunktion Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Hungarian: 5-ÖS TÍPUSÚ FOSZFODIÉSZTERÁZ-GÁTLÓK (PDE-5) Erectilis dysfunkció kezeléseként: Avanafil Szildenafil Tadalafil Vardenafil
Swedish: Digoxindosen ska titreras noggrant för att erhålla den önskade kliniska effekten samtidigt som patientens totala kliniska tillstånd bedöms.
Hungarian: A digoxin dózisát óvatosan kell titrálni a kívánt klinikai hatás eléréséig, figyelembe véve a beteg általános állapotát.
Swedish: • För behandling av HIV-1-infektion hos pediatriska patienter från 3 års ålder och som väger minst 15 kg.
Hungarian: ● HIV-1 fertőzés kezelésére gyermekeknél 3 éves kortól és legalább 15 testtömeg-kilogrammtól.
Swedish: För närvarande verkar raltegravirs påverkan på darunavirs plasmakoncentrationer inte vara kliniskt relevant.
Hungarian: Jelenlegi ismereteink szerint a raltegravirnak a darunavir plazmakoncentrációragyakorolt hatása nem tűnik klinikailag jelentősnek.
Swedish: Officiell vägledning för lämplig behandling av tuberkulos hos HIV-infekterade patienter bör beaktas.
Hungarian: Figyelembe kell venni a HIV-fertőzött betegek tuberkulózisának megfelelő kezelésére vonatkozó hivatalos szakmai útmutatót.
Swedish: GS-US-216-130 Vecka 48
Hungarian: GS-US-216-130 48. hét
Swedish: Det finns tabletter med andra styrkor tillgängliga och läkaren kan ha skrivit ut en viss kombination av tabletter för att uppnå den rätta doseringen.
Hungarian: Különböző hatáserősségű tabletták állnak rendelkezésre, és az orvos bizonyos tabletta kombinációkat is felírhat a megfelelő adagolás összeállításához.
Swedish: Det saknas i nuläget data för att fastställa om samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och kobicistat förknippas med en större risk för njurbiverkningar jämfört med regimer som innehåller tenofovirdisoproxil utan kobicistat.
Hungarian: Jelenleg nincs elégséges mennyiségű adat annak meghatározására, hogy a tenofovir dizoproxil és a kobicisztát egyidejű alkalmazása a renalis mellékhatások nagyobb kockázatával jár-e, mint a tenofovir dizoproxilt kobicisztát nélkül tartalmazó rezsimeké.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Mylan S.A.S.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Mylan S.A.S.
Swedish: DRESS, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, dermatit, seborroisk dermatit, hudförändringar, xeroderma
Hungarian: DRESS, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, dermatitis, seborrhoeás dermatitis, bőrlézió, xeroderma
Swedish: NATURLÄKEMEDEL Johannesört (Hypericum perforatum)
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNYKÉSZÍTMÉNYEK Orbáncfű (Hypericum perforatum)
Swedish: Alla visade aktivitet som var minst 10-faldigt lägre än aktiviteten av darunavir mot HIV av vildtyp.
Hungarian: Valamennyi a tizedénél kevesebb aktivitással rendelkezett, mint a darunavir a vad típusú HIV ellen.
Swedish: Emtricitabin/tenofoviral afenamid
Hungarian: Emtricitabin/tenofovir alafenamid
Swedish: Det har förekommit rapporter om ökad blödningsbenägenhet, inklusive spontana hudhematom och hemartros, hos patienter med hemofili typ A och B som behandlas med proteashämmare.
Hungarian: Fokozott vérzékenység előfordulását jelentették, beleértve a spontán bőr haematomákat és a haemarthrost is, A és B típusú hemofíliában szenvedő, proteáz-inhibitorral (PI) kezelt betegeken.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhetsutvärderingen hos pediatriska patienter är baserad på en 48-veckorsanalys av säkerhetsdata från tre fas II-studier.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A biztonságosság értékelése gyermekeken három II. fázisú vizsgálatból származó biztonságossági adatok 48-hetes elemzésén alapul.
Swedish: Din läkare bör ta blodprov innan du påbörjar behandling med darunavir.
Hungarian: Kezelőorvosának vérvizsgálatot kell végznie, mielőtt Ön megkezdi a darunavir kezelést.
Swedish: Interaktionstabell Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Hungarian: Interakciós táblázat Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Swedish: Darunavir/ritonavir kan övervägas som ett alternativ.
Hungarian: A darunavir/ritonavir megfontolható alternatívaként.
Swedish: HIV-PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a
Hungarian: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir szakvinavir tipranavir a
Swedish: Nedsatt känslighet mot darunavir hos uppkomna virus i urvalsexperimentet kunde inte förklaras med uppkomsten av dessa proteasmutationer.
Hungarian: A kiválasztott kísérletben az újonnan felbukkanó vírusok darunavirral szembeni csökkent érzékenységét nem magyarázhatja ezeknek a proteáz mutációknak a megjelenése.
Swedish: Darunavir uppvisade ingen mutagenicitet eller gentoxicitet i ett batteri av analyser in vitro och in vivo, däribland bakteriell omvänd mutation (Ames), kromosomavvikelser i humana lymfocyter samt mikrokärntest på mus in vivo.
Hungarian: Darunavir nem volt mutagén vagy genotoxikus egy in vitro vagy in vivo vizsgálat-sorozatban beleértve a bakteriális reverz mutációt (Ames), a kromoszóma-aberrációt humán limfocitákban és az in vivo mikronukleusz tesztet egérben.
Swedish: Mindre vanliga akut pankreatit
Hungarian: Nem gyakori akut pancreatitis
Swedish: Som en allmän regel gäller när man beslutar att använda antiretrovirala medel för behandling av HIV-infektion hos gravida kvinnor och följaktligen för att minska risken för vertikal transmission av HIV till det nyfödda barnet, att man ska ta hänsyn till såväl djurdata som klinisk erfarenhet från gravida kvinnor.
Hungarian: Általános szabályként, amikor antiretrovirális szerek alkalmazásáról dönt terhes nők HIV-fertőzésének kezelésére, következményesen csökkentve a HIV-fertőzés vertikális transzmissziójának kockázatát újszülöttbe, figyelembe kell venni mind az állatkísérletekből származó adatokat, mind a terhes nőkkel kapcsolatos klinikai tapasztalatokat.
Swedish: För små barn som inte kan svälja tabletter kan man undersöka om lämpligare beredningar med darunavir finns tillgängliga.
Hungarian: Azoknál a kisgyermekeknél, akik nem képesek lenyelni a tablettákat, alkalmasabb gyógyszerformájú darunavir-készítményt kell keresni.
Swedish: Data från samtidig användning av parenteralt midazolam med andra proteashämmare tyder på en möjlig 3-4-faldig ökning av plasmanivåerna av midazolam.
Hungarian: A parenterális midazolám és egyéb proteáz inhibitorok egyidejű alkalmazásából származó adatok a midazolám plazmaszintjének esetleg 3-4-szeres növekedésére utalnak.
Swedish: Under de försök som gjorts för att kompensera den minskande exponeringen, genom att öka dosen av andra proteashämmare med lågdos ritonavir, har en hög frekvens av leverpåverkan observerats med rifampicin.
Hungarian: A csökkent expozíció ellensúlyozására tett kísérletek során az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott egyéb proteáz-inhibitorok adagjának növelésekor májreakciók nagy gyakoriságát figyelték meg a rifampicinnel.
Swedish: På grund av en 40 %-ig minskning av exponeringen (AUC) för darunavir har lämpliga doser vid denna kombination inte fastställts.
Hungarian: A 40%-kal csökkent darunavir-expozíció (AUC) miatt a kombináció megfelelő adagjait még nem állapították meg.
Swedish: C-infektion.
Hungarian: fertőzést.
Swedish: Om en patient redan tar Johannesört ska detta avslutas och virusnivåerna om möjligt kontrolleras.
Hungarian: Ha a beteg már alkalmaz orbáncfüvet, annak szedését le kell állítani, és a vírusszinteket lehetőség szerint ellenőrizni kell.
Swedish: Din läkare kommer att råda dig hur man handskas med dina symtom eller om darunavir måste stoppas.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot fog adni arra vonatkozóan, hogyan kezelje tüneteit vagy esetleg abba kell-e hagynia a darunavir szedését.
Swedish: Psykiska störningar Vanliga onormala drömmar
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Gyakori szokatlan álmok
Swedish: b fold change in EC50
Hungarian: b az EC50-értékben bekövetkező változás c
Swedish: Exponering för darunavir var högre hos HIV-1infekterade patienter än hos friska försökspersoner.
Hungarian: A darunavir expozíciója magasabb volt a HIV-1 fertőzött betegeken, mint az egészséges személyeken.
Swedish: Darunavir Mylan med mat och dryck Se avsnitt 3 "Hur du tar Darunavir Mylan".
Hungarian: A Darunavir Mylan egyidejű bevétele étellel és itallal Lásd a 3. rész „Hogyan kell szedni a Darunavir Mylant" pontot.
Swedish: Darunavir verkar genom att minska mängden HIV i din kropp.
Hungarian: A darunavir csökkenti a HIV mennyiségét az Ön szervezetében.
Swedish: Starka CYP3A-inducerare omfattar t.ex. karbamazepin, fenobarbital och fenytoin (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Hungarian: Erős CYP3A-indurokok közé tartozik például: karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Swedish: Darunavir kan öka risken för blödningar.
Hungarian: A darunavir megnövelheti a vérzés kockázatát.
Swedish: kraftlöshet, svårighet att somna.
Hungarian: erőtlenedés, elalvási zavar.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, proteashämmare, ATC-kod: J05AE10.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, proteáz inhibítorok, ATC kód: J05AE10
Swedish: Dessutom ökade AUC för summan av de aktiva delarna av rifabutin (modersubstans + metaboliten 25-O-desacetyl) 1,6 gånger, medan Cmax fortfarande var jämförbar.
Hungarian: Továbbá a rifabutin aktív alkotórészei (alapvegyület + 25-O-dezacetil metabolit) összességének AUC-értéke 1,6-szeresére növekedett, míg a Cmax hasonló maradt.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden HIV-infektion och som tidigare haft opportunistisk infektion kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner uppkomma kort efter att behandlingen med HIV-läkemedel påbörjats.
Hungarian: Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél, akiknek kórtörténetében opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
Swedish: Den ökade exponeringen för darunavir hos HIV-1infekterade patienter jämfört med friska frivilliga kan förklaras med de högre halterna av surt 1-glykoprotein (AAG) hos HIV-1-infekterade patienter, vilket leder till högre darunavirbindning till plasma-AAG och därmed till högre plasmakoncentrationer.
Hungarian: A HIV-1 fertőzött betegeken az egészséges személyekhez viszonyított magasabb darunavir-expozíció a HIV-1 fertőzött betegekben magasabb 1-glikoproteinsav (AAG) szintekkel magyarázható, amely a darunavir magasabb plazma AAG kötődéséhez, és ezáltal magasabb plazma-koncentrációkhoz vezet.
Swedish: Tenofovirdisoproxil 245 mg en gång dagligen‡
Hungarian: Tenofovir dizoproxil naponta 1x 245 mg‡
Swedish: Darunavir har bara använts av ett begränsat antal patienter som är 65 år eller äldre.
Hungarian: A darunavirt csak csekély számú 65 éves vagy ennél idősebb betegnél alkalmazták.
Swedish: Doseringen av andra läkemedel kan behöva ändras eftersom antingen deras egen eller darunavirs behandlingseffekt eller biverkningar kan påverkas om de kombineras.
Hungarian: Más gyógyszerek adagolását esetleg meg kell változtatni, mivel kombinációban való alkalmazásuk befolyásolhatja ezen készítmények vagy a darunavir terápiás hatását vagy a mellékhatásokat.
Swedish: Öron och balansorgan Mindre vanliga vertigo
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Nem gyakori vertigo
Swedish: Av de 59 patienter som svarade med full virussuppression (< 50 kopior/ml) vecka 48, uppvisade 47 av dessa (80 %) fortfarande fullt svar på behandlingen vecka 96.
Hungarian: A 48. héten teljes virális szuppresszióval (<50 kópia/ml) reagáló 59 betegből 47 beteg (a 48. héten reagáló betegek 80%-a) maradt reagáló a 96.
Swedish: Motsvarande siffror för råtta var mellan 0,7 och 1 gånger.
Hungarian: 0,7 - 1-szeres (patkányban) volt.
Swedish: I tabellen nedan visas utvecklingen av HIV-1-proteasmutationer och resistens mot proteashämmare (PI) vid virologisk svikt vid endpoint i studien GS-US-216-130.
Hungarian: Az alábbi táblázat a HIV-1 proteáz mutációk és proteáz inhibitor elleni rezisztencia kialakulását mutatja a virológiai sikertelenség esetén, a GS-US-216-130-vizsgálat végpontjában.
Swedish: Baserat på normal approximering av skillnader i % svar c
Hungarian: A%-ban kifejezett válasz különbségének normál approximációja alapján c
Swedish: Samtidig behandling med läkemedel för vilka förhöjda plasmakoncentrationer förknippas med allvarliga och/eller livshotande händelser är således kontraindicerad (gäller darunavir boostrat med antingen ritonavir eller kobicistat).
Hungarian: Ezért az olyan gyógyszerekkel végzett egyidejű kezelés, amelyeknél az emelkedett plazmakoncentrációk súlyos és/vagy életveszélyes eseményekkel járnak, kontraindikált (az akár ritonavirral, akár kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirra érvényes).
Swedish: Mindre vanliga myalgi osteonekros*
Hungarian: Nem gyakori myalgia osteonecrosis*
Swedish: Mellan levnadsdag 5 och 11 var exponeringen i plasma, lever och hjärna betydligt högre än hos vuxna råtter efter att motsvarande dos i mg/kg givits.
Hungarian: Öt és 11 napos kor között a mg/kg-ban kifejezett hasonló adagok adása után az expozíció a plazmában, májban és agyban jelentősen magasabb volt mint a felnőtt patkányokban.
Swedish: Darunavir är en hämmare av dimeriseringen av och den katalytiska aktiviteten hos HIV-1-proteaset (KD är 4,5 x 10‾
Hungarian: A darunavir a HIV-1 proteáz enzim dimerizációjának és katalitikus aktivitásának inhibitora (4,5°x°10
Swedish: I tabellen nedan visas effektdata från 48-veckorsanalysen i GS-US-216-130-studien:
Hungarian: Az alábbi táblázat a GS-US-216-130-vizsgálatból származó hatásossági adatok 48 hetes analízisét mutatja:
Swedish: Sedativa/hypnotika metaboliseras i hög grad av CYP3A.
Hungarian: A szedatívumok/hypnoticumok nagymértékben a CYP3A metabolizálja.
Swedish: I GS-US-216-130 var fenotyp vid baseline inte tillgänglig
Hungarian: A GS-US216-130-vizsgálatban a kiindulási fenotípus nem állt rendelkezésre
Swedish: Ditt barns läkare kommer att bestämma lämplig dosering för ditt barn .
Hungarian: Gyermeke kezelőorvosa el fogja majd dönteni, hogy mi a megfelelő adagolási rend a gyermeke számára.
Swedish: Kombinera inte Darunavir Mylan med något av följande läkemedel Om du tar något av dessa, fråga din läkare om du kan byta till ett annat läkemedel.
Hungarian: A következő gyógyszerekkel nem szabad együtt szedni a Darunavir Mylant Ha ezek közül bármelyiket szedi, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy át kell-e Önt állítani más gyógyszerre.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Swedish: Darunavir uppvisar aktivitet mot laboratoriestammar och kliniska isolat av HIV-1 och laboratoriestammar av HIV-2 i akut infekterade T-cellslinjer, humana mononukleära celler från perifert blod och humana monocyter/makrofager med medianvärden för EC50 mellan 1,2 och 8,5 nM (0,7-5,0 ng/ml).
Hungarian: A darunavir a laboratóriumi HIV-1 törzsek és a klinikai izolátumok, valamint a laboratóriumi HIV-2 törzsek ellen fejti ki hatását az akutan fertőzött T-sejt vonalakban, az emberi perifériás vér mononukleáris sejtjeiben és az emberi monocitákban/makrofágokban a medián EC50-érték 1,2-8,5 nM (0,7-5,0 ng/ml) közötti tartományban.
Swedish: I de fall med virologisk svikt som sågs i GS-US-216-130-studien observerades ingen korsresistens med andra HIV-proteashämmare.
Hungarian: A GS-US-216-130-vizsgálat elégtelen virológiai válaszreakciói esetén más HIV proteáz inhibitorokkal szembeni kereszt-rezisztenciát nem figyeltek meg.
Swedish: Dessa anges ovan under rubriken "Kombinera inte Darunavir Mylan med något av följande läkemedel".
Hungarian: Ezek listáját „A következő gyógyszerekkel nem szabad együtt szedni a Darunavir Mylant" címszó alatt találja.
Swedish: Kobicistat som en farmakokinetisk förstärkare av darunavir ska därför inte sättas in till patienter med kreatininclearance under 70 ml/min om något samtidigt administrerat läkemedel kräver dosjustering baserat på kreatininclearance, t.ex. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproxil (som fumarat, fosfat eller succinat) eller adefovirdipovoxil.
Hungarian: Ezért a kobicisztátot, mint a darunavir farmakokinetikai hatásfokozóját nem szabad elkezdeni az olyan betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e kevesebb, mint 70 ml/perc, ha bármelyik egyidejűleg alkalmazott szer a kreatinin-clearance alapján a dózis módosítását igényli: például az emtricitabin, lamivudin, tenofovir dizoproxil (mint fumarát, foszfát vagy szukcinát) vagy adefovir dipovoxil.
Swedish: För behandling av pulmonell arteriell hypertension Sildenafil Tadalafil
Hungarian: Pulmonális artériás hypertonia kezeléseként: Szildenafil Tadalafil
Swedish: Darunavir kan öka risken för förhöjda kaliumnivåer orsakade av drospirenon.
Hungarian: A darunavir növelheti a droszpirenon miatt emelkedett káliumszint kockázatát.
Swedish: Den kobicistatdos som ska användas med darunavir har inte fastställts för denna patientpopulation.
Hungarian: A darunavirrel együtt alkalmazandó kobicisztát dózisát ebben a betegpopulációban nem állapították meg.
Swedish: Det finns tabletter med lägre styrkor tillgängliga för att uppnå den rätta doseringen.
Hungarian: Alacsonyabb hatáserősségű tabletták is rendelkezésre állnak a megfelelő adagolás összeállításához.
Swedish: Om darunavir har ordinerats två gånger dagligen måste barnet ta en dos på morgonen och en dos på kvällen.
Hungarian: Ha a darunavirt napi kétszeri adagban rendeli,, a gyermeknek az egy adagot reggel, egy adagot pedig este kell bevennie.
Swedish: Om samtidig behandling med antiviral terapi mot hepatit B eller C föreligger, se relevant produktinformation för dessa läkemedel.
Hungarian: Egyidejű hepatitis B vagy C vírusellenes antivirális kezelés esetén, kérjük olvassa el ezeknek a gyógyszereknek az alkalmazási előírását is.
Swedish: - Barnet ska ta doserna av darunavir och ritonavir två gånger dagligen eller en gång dagligen.
Hungarian: - A gyermeknek a darunavir és a ritonavir megfelelő adagjait naponta kétszer vagy naponta egyszer kell bevennie.
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Mikrokristallin cellulosa Krospovidon
Hungarian: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Mikrokristályos cellulóz Kroszpovidon
Swedish: På grund av osäkerhet kring graden av utveckling av den mänskliga blod-hjärnbarriären och leverenzymer, ska darunavir/lågdos ritonavir inte användas till barn under 3 år.
Hungarian: Az emberi vér-agy gát és a májenzimek kialakulási sebességének bizonytalansága miatt az alacsony dózisú ritonavirrel kombinált darunavirt 3 éves kor alatti gyermekeknek nem szabad adni.
Swedish: Darunavir uppvisar antiviral aktivitet in vitro mot ett brett spektrum av HIV-1-grupp M (A, B, C, D, E, F, G) och grupp O primära isolat med EC50-värden mellan < 0,1 och 4,3 nM.
Hungarian: A darunavir in vitro antivirális aktivitást mutat a HIV-1 M-csoport széles sávjában (A, B, C, D, E, F, G) és az O-csoport elsődleges izolátumaival szemben 0,1- 4,3 nM érték között változó EC50-értékkel.
Swedish: kraftlöshet, svårighet att somna
Hungarian: erőtlenedés, elalvási zavar
Swedish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungern
Hungarian: Mylan utca 1, Komárom, 2900,
Swedish: I de flesta fall kan darunavir kombineras med läkemedel mot HIV som tillhör andra klasser (t.ex. NRTI-preparat (nukleosidanaloger), NNRTI-preparat (icke-nukleosidanaloger), CCR5-antagonister och FI-preparat (fusionshämmare).
Hungarian: A legtöbb esetben a darunavirt kombinálni lehet más gyógyszercsoportba tartozó HIV-ellenes gyógyszerekkel (pl. NRTI [nukleozid reverz transzkriptáz gátló] szerek, NNRTI [nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátló] szerek, CCR5 gátlószerek és FI [fúzió-gátló] szerek).
Swedish: Din läkare kommer att utvärdera vilken kolesterolsänkande behandling som passar din specifika situation bäst.
Hungarian: Orvosa el fogja dönteni, hogy melyik koleszterinszint csökkentő kezelés a legalkalmasabb az Ön számára.
Swedish: 480 filmdragerade tabletter
Hungarian: 480 filmtabletta
Swedish: Läkaren beslutar om dosen som baseras på barnets kroppsvikt (se nedanstående tabell).
Hungarian: Az orvos a gyermek testtömege alapján kiszámítja majd a napi egyszeri helyes adagot (lásd az alábbi táblázatot).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Swedish: Vid de högsta testade doserna låg de systemiska exponeringarna (baserat på AUC) för darunavir hos mus på mellan 0,4 och 0,7 gånger dem som observerats hos människa i rekommenderade terapeutiska doser.
Hungarian: A legnagyobb vizsgált adagokban a darunavir szisztémás expozíciója (az AUC-érték alapján) az embereknél az ajánlott terápiás adagoknál megfigyelthez képest 0,4 - 0,7-szeres (egérben), ill.
Swedish: Dessa patienter fick darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Hungarian: Ezek a betegek naponta egyszer darunavir/ritonavir 800/100 mg-ot kaptak más antiretrovirális hatóanyagokkal kombinálva.