FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui teil on teatavate suhkrute talumatus (nt fruktoos või sorbitool), rääkige sellest arstile enne Scintimuni saamist.
Lithuanian: , fruktozės arba sorbitolio), kreipkitės į gydytoją prieš pradėdami vartoti Scintimun.
Estonian: Enne Scintimuni manustamist tuleb teha päring patsiendi varasema kokkupuute kohta hiire monoklonaalsete antikehadega ja teha inimese hiirevastaste antikehade test; positiivse vastuse korral on Scintimuni manustamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Prieš skiriant Scintimun, reikia pasiteirauti apie ankstesnį pelės monokloninių antikūnų vartojimą ir atlikti HAMA tyrimą; gavus teigiamą atsakymą, Scintimun skyrimas yra kontraindikuotinas (žr.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/602/001 üks mitmeannuseline Scintimuni viaal ja üks Scintimuni lahusti viaal.
Lithuanian: EU/1/09/602/001 vienas daugiadozio Scintimun flakonas ir vienas Scintimun tirpiklio flakonas
Estonian: Scintimun sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) viaali kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Lithuanian: Scintimun sudėtyje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg) flakone, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Estonian: Komplekti sisu enne lahustamist ei ole radioaktiivne.
Lithuanian: Rinkinio sudedamosios medžiagos nėra radioaktyvios, kol jos neištirpintos.
Estonian: Kui on võimaliku raseduse kahtlus (kui menstruatsioon on vahele jäänud või väga ebaregulaarne vms), siis tuleb patsiendile pakkuda alternatiivseid tehnikaid, mis ei kasuta ioniseerivat kiirgust (kui neid on).
Lithuanian: Kai dvejojama, ar moteris nėra nėščia (kai mėnesinės vėluoja, jos labai nereguliarios ir pan.), pacientei reikėtų pasiūlyti kitus, neradioaktyvius tyrimo metodus (jei tokių yra).
Estonian: Kujutiste tõlgendamine
Lithuanian: Vaizdų vertinimas
Estonian: Kandke 1 ml seda lahust hüpodermilise süstlaga Scintimuni viaali (rohelisest gofreeritud alumiiniumist kork).
Lithuanian: 1 ml šio tirpalo hipoderminiu švirkštu perkelkite į Scintimun flakoną (su žalio aliuminio plomba).
Estonian: Radioaktiivsed jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Lithuanian: Radioaktyvias atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Estonian: Täisvere radioaktiivsuse kontsentratsiooni ja aja kõver on kahefaasiline, selle võib jagada varaseks (0-2 h) ja hiliseks faasiks (5-24 h).
Lithuanian: Koncentracijos kraujyje koncentracijos-laiko radioaktyvumo kreivėse matyti dviejų fazių eiga, kuri skirstoma į ankstyvos fazės (0-2 val.) ir vėlyvos fazės (5-24 val.).
Estonian: Sisestage ITLC-SG või RBM-1 pabeririba tange kasutades kohe kromatograafiapaaki, et vältida pertehnetaadi (99mTc) moodustumist hapniku toimel.
Lithuanian: ITLC-SG ar RBM-1 popieriaus juostelę pincetu skubiai įdėkite į chromatografijos indą, kad deguonies poveikyje nesiformuotų pertechnetatas (99mTc). Stebėkite, ar dėmelė neišdžiuvo.
Estonian: Pärast radiomärgistamist: 3 tundi.
Lithuanian: Radioaktyviai žymėto - 3 valandos.
Estonian: Desinfitseerige membraan ja laske sellel kuivada.
Lithuanian: Dezinfekuokite kamštį ir nudžiovinkite.
Estonian: Scintimuni manustamine ja protseduuri läbiviimine Scintimuni manustatakse intravenoosselt.
Lithuanian: Scintimun skyrimas ir procedūros atlikimas Scintimun leidžiamas į veną.
Estonian: Manustamisprotseduurid tuleb läbi viia minimiseerides ravimpreparaadi saastumise ja kasutajate kiiritamise ohtu.
Lithuanian: Skyrimo procedūros turi būti atliekamos taip, kad vaistinio preparato užteršimo ir paruošimą atliekančio žmogaus apšvitinimo rizika būtų kuo mažesnė.
Estonian: Scintimuni kasutamise kohta diabeetilise jalainfektsiooni diagnoosimiseks on andmeid ebapiisavalt.
Lithuanian: Duomenų apie Scintimun naudojimą diabetinės pėdos infekcijų diagnostikai nepakanka.
Estonian: Radiokeemiline puhtus vastab seotud tehneetsiumi (99mTc) protsendile ning see arvutatakse järgmiselt pärast andmete korrigeerimist taustmüra suhtes:
Lithuanian: Skaičiavimai Radiocheminis grynumas apibūdinamas kaip sujungto technecio (99mTc) procentas ir yra skaičiuojamas pagal toliau nurodytą formulę ir atmetus foninį aktyvumą:
Estonian: Radioaktiivsuse madal neerukliirens (0,2 l/h glomeerulite filtratsioonikiirusega ligikaudu 7 l/h) näitab, et neerud ei ole besilesomabi põhiline eliminatsioonitee.
Lithuanian: , kai glomerulinė filtracija siekia apie 7 l/val.) rodo, kad inkstai nėra pagrindinis bezilezomabo šalinimo organas.
Estonian: Scintimuniga saadud kujutistelt infektsiooni ja põletiku eristamiseks praegu kriteeriumid puuduvad.
Lithuanian: Kol kas kriterijų, pagal kuriuos skiriant Scintimun gautų vaizdų pagalba būtų galima atskirti infekcinius ir uždegiminius pakitimus, nėra.
Estonian: kui te ei ole kindel, kas teile on seda ravimit varem manustatud, öelge seda arstile; kui teile on tehtud viimase 2 päeva jooksul stsintigraafiat tehneetsiumiga; kui teil on patoloogiline tuumor kartsinoembrüonaalse antigeeni eritumisega, mis võib seda uuringut häirida; kui teil on mõni verehaigus; kui imetate last.
Lithuanian: jei dar nepraėjo 2 dienos, kai esate tirtas scintigrafijos būdu su techneciu; - jei turite navikų, gaminančių kanceroembrioninį antigeną (CEA), kuris gali trukdyti šiam tyrimui; jei sergate kokia nors kraujo liga; jeigu žindote.
Estonian: Materjalid ja reaktiivid - Adsorbent: õhukese kihi kromatograafia ribad (2,5 x 20 cm), kaetud silikageeliga (ITLC-SG )
Lithuanian: Medžiagos ir reagentai - Absorbentas: Juostelės (2,5 x 20 cm) plonasluoksnei chromatografijai, dengtos silikageliu
Estonian: Kui patsient on saanud tehneetsium (99mTc) besilesomabi manustamisel kiirguse üleannuse, tuleb patsiendis neeldunud doosi vähendada nii palju kui võimalik forsseeritud diureesiga, sagedase urineerimise ja sagedase põietühjendamisega radionukliidi eliminatsiooni suurendamiseks, samuti lahtistite kasutamisega väljaheite kaudu eritumise soodustamiseks.
Lithuanian: Paskyrus per didelę technecio (99mTc) bezilezomabo radiacijos dozę, paciento absorbuojamą radiaciją reikia mažinti, kai tai įmanoma, didinant radionuklido šalinimą iš organizmo: forsuojant diurezę , dažnai ištuštinant šlapimo pūslę, naudojant vidurius laisvinančius ir dažnai tuštinantis.
Estonian: • lihasvalu või liigesevalu
Lithuanian: • Raumenų ar sąnarių skausmas.
Estonian: Küsige oma nukleaarmeditsiini arstilt, millal tohite rinnaga toitmist jätkata.
Lithuanian: Pasiteiraukite branduolinės medicinos gydytojo, kada Jūs galėsite vėl pradėti žindyti.
Estonian: Kui selle viaali terviklikkus ravimi ettevalmistamise ajal kahjustub, ei tohi viaali kasutada.
Lithuanian: Jeigu kuriuo nors metu ruošiant šį preparatą šis flakonas būtų pažeistas, jo naudoti negalima.
Estonian: Arstile vajaliku testi läbiviimiseks piisab ühekordse süsti tegemiseks teie käsivarre veeni.
Lithuanian: Vienos injekcijos į Jūsų rankos veną pakaks, kad gydytojas atliktų reikalingą tyrimą.
Estonian: Toimeaine on besilesomab (hiirtelt pärinev granulotsüütidevastane monoklonaalne antikeha).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra bezilezomabas (pelės monokloninis antikūnas prieš žmogaus granulocitus).
Estonian: Tõmmake nõela eemaldamata välja sama suur õhuhulk, et vältida ülemäärase rõhu tekkimist viaalis.
Lithuanian: Neištraukdami adatos, ištraukite atitinkamą oro kiekį, kad flakone nesusidarytų per didelis papildomas slėgis.
Estonian: Peate enne Scintimuni manustamist teavitama nukleaarmeditsiini arsti, kui te võite olla rase, kui teil on menstruatsioon vahele jäänud või kui imetate last.
Lithuanian: Prieš suleidžiant Scintimun, būtinai pasakykite branduolinės medicinos gydytojui, jei yra galimybė, kad esate nėščia, jums neprasidėjo mėnesinės arba jūs žindote.
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st):
Lithuanian: Reti (gali pasitaikyti 1 iš 1 000 žmonių):
Estonian: Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid, kuna need võivad häirida kujutiste tõlgendamist.
Lithuanian: Jeigu vartojate, neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, pasakykite branduolinės medicinos gydytojui, nes tai gali turėti įtakos gaunamų vaizdų vertinimui.
Estonian: See radiofarmatseutikum edastab väikese koguse ioniseerivat kiirgust, mille seos vähi ja pärilike haiguste tekkeriskiga on vähim.
Lithuanian: Suleidus radiofarmacinio preparato, į organizmą patenka nedidelis kiekis jonizuojančios spinduliuotės (radioaktyvumo), kuri kelia nedidelę vėžio ir paveldimų defektų išsivystymo riziką.
Estonian: Aju
Lithuanian: Smegenys Širdis
Estonian: Esimese 12 tunni jooksul pärast süstimist tuleb piirata lähedast kokkupuudet imikute ja rasedate naistega.
Lithuanian: Pirmas 12 valandų po injekcijos reikia vengti artimo kontakto su kūdikiais ar nėščiomis moterimis.
Estonian: Soovitusliku radioaktiivsusetaseme korral sellel kliiniliselt asjakohane farmakodünaamiline toime puudub.
Lithuanian: Skiriant rekomenduojamomis dozėmis, jis neturi jokių kliniškai apčiuopiamų farmakodinaminių poveikių.
Estonian: Parima kvaliteediga kujutiste saamiseks ja põie kiiritusega kokkupuute vähendamiseks tuleb patsientidele soovitada enne ja pärast stsintigraafilist uuringut juua piisavalt palju vedelikku ning tühjendada põis.
Lithuanian: Kad gaunami vaizdai būtų geriausios įmanomos kokybės ir kad būtų sumažintas radiacijos poveikis šlapimo pūslei, pacientus reikia paraginti gerti pakankamai daug vandens ir prieš scintigrafinį tyrimą ir po jo ištuštinti šlapimo pūslę.
Estonian: Lahustage Scintimun kõigepealt selle lahustiga ning seejärel radiomärgistage see naatriumpertehnetaadi (99mTc) lahusega.
Lithuanian: Pirmiausia ištirpinkite Scintimun jo tirpiklyje, o tada radioaktyviai pažymėkite natrio pertechnetato (99mTc) tirpalu.
Estonian: 1 minuti pärast veenduge, et Scintimuni viaali sisu on täielikult lahustunud.Asetage Scintimuni viaal sobivasse tinast varjestamismahutisse.
Lithuanian: Po minutės patikrinkite, ar Scintimun flakono turinys pilnai ištirpo.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst teavitab teid, kui peate pärast selle ravimi saamist erilisi ettevaatusabinõusid rakendama.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas informuos Jus, jeigu suleidus šio vaisto Jums reikės imtis kokių nors specialių atsargumo priemonių. Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją.
Estonian: Scintimuni ei tohi kasutada: - kui te olete besilesomabi, hiirtelt pärinevate või muude antikehade või naatriumpertehnetaadi (99mTc) lahuse või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;kui teil on olnud hiirevastaste antikehade test (HAMA test) positiivne.
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padėjęs jautrumas) bezilezomabui, pelės antikūnui, ar kokiems nors kitiems antikūnams arba natrio pertechnetato (99mTc) tirpalui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaistinio preparato medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Estonian: Sisaldab sinist raami
Lithuanian: su „Blue Box"
Estonian: Lugege ravimi omaduste kokkuvõtet.
Lithuanian: Ieškokite informacijos preparato charakteristikų santraukoje.
Estonian: Rakendada tuleb sobivaid aseptilisi ettevaatusabinõusid.
Lithuanian: Būtina imtis atitinkamų atsargumo priemonių sterilumui užtikrinti.
Estonian: Mida on vaja teada enne Scintimuni saamist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Scintimun Scintimun vartoti negalima
Estonian: Samas ei tohi Scintimuni kasutada diabeetilise jalainfektsiooni diagnostikas.
Lithuanian: Tačiau Scintimun negalima naudoti diabetinės pėdos infekcijai diagnozuoti.
Estonian: Imetamine Ei ole teada, kas ravim eritub inimese rinnapiima.
Lithuanian: Nežinoma, ar produktas išskiriamas į motinos pieną.
Estonian: Tehneetsiumi (99mTc) valmistatakse (99Mo/99mTc) generaatoriga ning see laguneb, emiteerides gammakiirgust keskmise energiaga 140 keV ja 6,02-tunnise poolestusajaga, tehneetsiumiks (99Tc), mida võib lugeda selle pikka poolestusaega 2,13 x 105 aastat arvestades kvaasistabiilseks.
Lithuanian: Technecis (99mTc) gaminamas naudojant (99Mo/99mTc) generatorių ir skyla išspinduliuodamas gama radiaciją su vidutine 140 keV energija ir pusiniu skilimo laiku 6,02 val.
Estonian: Abiained: veevaba naatriumdivesinikfosfaat, veevaba dinaatriummonovesinikfosfaat, sorbitool, lämmastiku atmosfääris.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: bevandenis natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis dinatrio monovandenilio fosfatas, sorbitolis, azoto atmosferoje.
Estonian: 15 ml värvitu I tüüpi klaasist viaal, millel on klorobutüülkummist kork ja (kollane) gofreeritud alumiiniumist kork ning mis sisaldab 2,82 mg pulbrit.
Lithuanian: 15 ml, bespalvis, I tipo stiklo flakonas, užkimštas chlorbutilo gumos kamščiu ir užspaustas aliuminio plomba (geltona), kuriame yra 2,82 mg miltelių.
Estonian: Kokkupuudet ioniseeriva kiirgusega seostatakse vähi põhjustamisega ja kaasasündinud häirete võimaliku tekkega.
Lithuanian: Jonizuojančios radiacijos poveikis siejamas su vėžinio proceso pradžios paskatinimu ir galimu paveldimų sutrikimų atsiradimu.
Estonian: Märkused juhiste kohta: - Scintimuni lahustit EI TOHI radiomärgistada enne Scintimunile lisamist.Valmis radioaktiivselt märgistatud süstelahust tuleb kaitsta hapniku eest.
Lithuanian: Nurodymų pastabos - NIEKADA Scintimun tirpiklio radioaktyviai nežymėkite prieš pridėdami jį į Scintimun flakoną.
Estonian: Scintimun ei mõjuta või mõjutab ebaoluliseltautojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Scintimun gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi lahustamist ja radiomärgistamist vt lõik 6.3.
Lithuanian: Ištirpinto ir radioaktyviai žymėto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Estonian: Radiofarmatseutikume tohivad vastu võtta, kasutada ja manustada vaid volitatud isikud eriotstarbelises kliinilises keskkonnas.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus priimti, skirti ir tvarkyti galima tik specialiose ligoninių patalpose ir tik įgaliotam personalui.
Estonian: Protseduuri kontrolliv nukleaarmeditsiini arst valib tehneetsium (99mTc) besilesomabi koguse, mida teie korral kasutatakse.
Lithuanian: Procedūrą prižiūrintis branduolinės medicinos gydytojas jums parinks tinkamą technecio (99mTc) bezilezomabo kiekį.
Estonian: Vaskulaarsed häired hüpotensioon
Lithuanian: Kraujagyslių sistemos sutrikimai Hipotenzija
Estonian: 15 ml värvitu I tüüpi klaasist viaal, millel on klorobutüülkummist kork ja (roheline) gofreeritud alumiiniumist kork ning mis sisaldab 5,02 mg pulbrit.
Lithuanian: 15 ml, bespalvis, I tipo stiklo flakonas, užkimštas chlorbutilo gumos kamščiu ir užspaustas aliuminio plomba (žalia), kuriame yra 5,02 mg miltelių.
Estonian: Scintimun on radiofarmatseutiline komplekt.
Lithuanian: Scintimun yra rinkinys radioaktyviam preparatui.
Estonian: 1, 1, 3, 3-propaantetrafosfoonhappe tetranaatriumsoola dihüdraat, tinakloriiddihüdraat, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape, lämmastik.
Lithuanian: Scintimun tirpiklis 1, 1, 3, 3-propano tetrafosfono rūgšties tetranatrio druska dihidratas, alavo chloridas dihidratas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, azotas.
Estonian: Komplekt sisaldab üht või kaht mitmeannuselist Scintimuni viaali ning üht või kaht lahustiviaali.
Lithuanian: Rinkinyje yra vienas arba du daugiadoziai Scintimun flakonai su vienu arba dviem tirpiklio flakonais.
Estonian: Seda ravimit säilitab vastutav spetsialist sobivates ruumides.
Lithuanian: Už šio vaisto laikymą atsakingas specialistas, ir jis bus laikomas tam tikrus reikalavimus atitinkančiose patalpose.
Estonian: Pärast selle korrigeerimist radionukliidi lagunemisega on varase faasi arvutuslik poolväärtusaeg 0,5 tundi ja hilise faasi eliminatsiooni poolväärtusaeg on 16 tundi.
Lithuanian: Pakoregavus pagal radionuklido skilimą, ankstyvos fazės puslaikis yra 0,5 val.
Estonian: Enne Scintimuni kasutamist rääkige nukleaarmeditsiini spetsialistiga: kui teile on kunagi Scintimuni manustatud, sest Scintimuni võib teile manustada ainult üks kord elus.
Lithuanian: Prieš vartodami Scintimun, pasakykite branduolinės medicinos gydytojui: - jei Jums jau leido Scintimun, nes Scintimun galima gauti tik kartą gyvenime. Jei abejojate, ar esate gavę šio vaisto anksčiau - pasakykite savo gydytojui;
Estonian: Tehneetsium (99mTc) besilesomabi sidumise kohta kartsinoembrüonaalset antigeeni (CEA) in vivo ekspresseerivate tuumoritega on vähe andmeid.
Lithuanian: Tėra tik šiek tiek duomenų apie technecio (99mTc) bezilezomabo jungimąsi prie karcinoembrioninį antigeną (CarcinoEmbryonic Antigen - CEA) gaminančių auglių in vivo.
Estonian: Esimese 12 tunni jooksul pärast süstimist tuleb piirata lähedast kontakti imikutega.
Lithuanian: 12 valandų po injekcijos reikia riboti artimą kontaktą su kūdikiu.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud KK/AAAA.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt naatriumivaba.
Lithuanian: Vienoje šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y.
Estonian: CIS bio international B.P. 32
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS CIS bio international B.P.32
Estonian: Järgmises tabelis on esitatud igas elundis või elundsüsteemis neeldunud doosid, kasutades MIRD väljatöötatud metoodikat.
Lithuanian: Kiekvienam organui ar organų grupei pagal MIRD (Medicininės vidinės radiacijos dozės komiteto) sukurtą metodiką buvo apskaičiuotos sugertosios dozės.
Estonian: Lisaks peate esimese 12 tunni jooksul pärast süsti vältima lähedast kokkupuudet oma lapsega.
Lithuanian: Be to, Jūs privalote vengti artimo kontakto su savo vaiku pirmas 12 valandų po injekcijos.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus/maksafunktsiooni kahjustus Neeru- või maksakahjustusega patsientidega ei ole formaalseid uuringuid läbi viidud.
Lithuanian: Nėra atlikta formalių studijų pacientams su kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumu.
Estonian: Radiofarmatseutikume tuleb säilitada radioaktiivseid materjale käsitlevate siseriiklike eeskirjade kohaselt.
Lithuanian: Radiofarmacinis preparatas laikomas pagal nacionalines radioaktyvių medžiagų laikymo taisykles.
Estonian: Meetod Õhukese kihi kromatograafia (ITLC) või paberkromatograafia.
Lithuanian: Momentinė plonasluoksnė chromatografija ar popieriaus chromatografija
Estonian: Scintimuni viaal sisaldab valget pulbrit.
Lithuanian: Scintimun flakone yra balti milteliai.
Estonian: Scintimun on ravim, milles sisalduvat antikeha (besilesomabi) kasutatakse suunamiseks teie keha teatavatele rakkudele, mida nimetatakse granulotsüütideks (põletikulises protsessis osalevate valgeliblede liik).
Lithuanian: Scintimun yra antikūnų (bezilezomabo), kurie jungiasi prie granuliocitų - baltųjų kraujo ląstelių, dalyvaujančių priešuždegiminiame procese.
Estonian: Korduva kasutamise kohta vt lõik 4.4.
Lithuanian: Pakartotinio skyrimo nurodymai aprašyti skyriuje 4.4.
Estonian: Scintimun naatriumdivesinikfosfaat, veevaba dinaatriummonovesinikfosfaat, veevaba sorbitool E420 lämmastiku atmosfääris
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis Dinatrio monovandenilio fosfatas, bevandenis Sorbitolis E420
Estonian: Neeldumine elundites
Lithuanian: Kaupimasis organuose
Estonian: Ravimi manustamiseelse lahustamise ja radiomärgistamise juhiseid vt lõik 12.
Lithuanian: Instrukcijos, kaip ištirpinti ir radioaktyviai pažymėti šį vaistinį preparatą, aprašytos 12 skyriuje.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Lithuanian: VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Estonian: Kui teile manustati Scintimuni rohkem kui ette nähtud Üleannustamine pole tõenäoline, kuna süst sisaldab vaid üht doosi ja selle valmistavad ette haigla töötajad rangelt kontrollitud tingimustes.
Lithuanian: Jei jums buvo suleista per didelė Scintimun dozė, reikia Perdozavimo tikimybė mažai tikėtina, nes vienintelę dozę jums paruoš ligoninės personalas, griežtai kontroliuojamomis sąlygomis. Jei vis dėlto bus perdozuota, jums bus liepta gerti daug vandens ir vidurius laisvinančių vaistų, kad produktas greičiau pasišalintų iš organizmo.
Estonian: Pärast radiomärgistamist hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Lithuanian: Radioaktyviai žymėtą vaistinį preparatą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Estonian: Tc) lahusega radiomärgistamist saadav tehneetsium (
Lithuanian: Flakono turinys skirtas tik technecio (
Estonian: Radioaktiivsus peab olema olenevalt pertehnetaadi (99mTc) mahust vahemikus 400 kuni 1800 MBq.
Lithuanian: Aktyvumas turi būti tarp 400 ir 1800 MBq, priklausomai nuo pertechnetato (99mTc) tūrio.
Estonian: Scintimuni kasutatakse radioaktiivse lahuse valmistamiseks tehneetsium(99mTc)besilesomabi süstimiseks.
Lithuanian: Scintimun naudojamas ruošiant radioaktyvų tirpalą injekcijoms - technecio (99mTc) bezilezomabą.
Estonian: Viimastes kliinilistes uuringutes, mille käigus manustati Scintimuni 123 patsiendile, oli kõige sagedam kõrvaltoime hiirevastaste antikehade tekkimine 14 % patsientidest pärast ühekordset manustamist (116 uuringus osalejast olid ühe ja/või kolme kuu möödumisel manustamisest positiivsed
Lithuanian: Tai pasireiškė 14 % pacientų, po vienos dozės suleidimo (16 teigiamų pacientų iš 116 tirtų vieną ir (arba) tris mėnesius po vaisto suleidimo).
Estonian: Täitke lisatud kleebis ja kinnitage see radiomärgistusega lahusele.
Lithuanian: Užpildykite pridedamą etiketę ir priklijuokite prie radioaktyviai pažymėto tirpalo flakono.
Estonian: Hiire monoklonaalsete antikehade manustamisel võivad tekkida inimese hiirevastased antikehad.
Lithuanian: Pelės monokloninių antikūnų skyrimas pacientams gali sukelti žmogaus antikūnų prieš pelės baltymus (HAMA) susidarymą.
Estonian: Enne Scintimuni manustamist
Lithuanian: Prieš vartojant Scintimun
Estonian: Kuidas Scintimuni säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Scintimun
Estonian: Enne Scintimuni manustamist peab olema igast eelmisest stsintigraafilisest uuringust tehneetsiumiga (99mTc) märgistatud ainetega möödunud vähemalt 2 päeva.
Lithuanian: Turi būti išlaikyta mažiausiai 2 parų pertrauka nuo paskutinės scintigrafijos su kitais techneciu (99mTc) žymėtais vaistiniais preparatais ar Scintimun skyrimo.
Estonian: Piisava varjestuse kasutamine on kohustuslik.
Lithuanian: Atitinkamos apsaugos nuo spinduliuotės priemonės yra privalomos.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. jaanuar 2010
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2010 m.
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st): inimese hiirevastaste antikehade tekkimine Scintimunis sisalduva (hiire rakkude) antikeha suhtes koos allergilise reaktsiooni riskiga
Lithuanian: Žmogaus antikūnų prieš pelės baltymus, kurie reaguoja su Scintimun sudėtiniu antikūnu (antikūnų pagamintų pelės ląstelėse), susidarymas ir alerginių reakcijų rizika.
Estonian: Scintimuni lahusti viaal sisaldab valget pulbrit.
Lithuanian: Scintimun tirpiklio flakone yra balti milteliai.
Estonian: Kui lahusti on jõudnud riba ülemise otsani (ligikaudu 10 minutiga), eemaldage riba tangide abil ja kuivatage see õhu käes.
Lithuanian: Kai tirpiklis pasiekia juostelės viršų (po maždaug 10 min.
Estonian: Tehneetsium (99mTc) besilesomabi soovituslik radioaktiivsus peaks olema vahemikus 400 MBq kuni 800 MBq.
Lithuanian: Rekomenduojama technecio (99mTc) bezilesomabo dozė - nuo 400 MBq iki 800 MBq.
Estonian: Skriinimistest positiivne inimese hiirevastaste antikehade suhtes (HAMA).
Lithuanian: Teigiamas atrankinio tyrimo dėl žmogaus antikūnų prieš pelės baltymus (HAMA) rezultatas.
Estonian: Rasedus Besilesomab on vastunäidustatud (vt lõik 4.3) raseduse ajal.
Lithuanian: Nėštumas Bezilezomabo vartojimas kontraindikuotinas nėščioms moterims (žr.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diagnostilised radiofarmatseutikumid, põletiku ja infektsiooni kindlakstegemine, Tehneetsiumi (99mTc) ühendid.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Diagnostinės radiofarmacinės medžiagos uždegimui ir infekcijai nustatyti.
Estonian: Katke paak ja laske vähemalt 5 minutit tasakaalustuda.Kandke süstalt ja nõela kasutades tilgake (2 µl) radioaktiivselt märgistatud lahust ITLC -SG või RBM-1 pabeririba algusjoonele.
Lithuanian: Adata ar švirkštu užneškite radioaktyviai žymėto tirpalo lašelį (apie 2 µl) ties starto linija ITLC
Estonian: Kujutiste võtmist võib alustada 3 kuni 6 tunni möödumisel manustamisest.
Lithuanian: Po 3-6 valandų po suleidimo reikia pradėti vaizdinį scintigrafinį tyrimą.