FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: REC: Studio 0110 [WBC <10 x 109/l, piastrine <450 x 109/l, mielociti+metamielociti <5% nel sangue, assenza di blasti e di promielociti nel sangue, basofili <20%, nessun coinvolgimento extramidollare] e negli studi 0102 e 0109 [ANC ≥1,5 x 109/l, piastrine ≥100 x 10
Swedish: FHS: Studie 0110 [Vita blodkroppar < 10 x 109/l, trombocyter< 450 x 109/l, myelocyter + metamyelocyter < 5 % i blod, inga blaster och promyelocyter i blod, basofiler < 20 %, inget extramedullärt engagemang] och i studier 0102 och 0109 [ANC [≥ 1,5 x 109/l, trombocyter ≥ 100 x 109/l, inga blaster i blod, benmärgsblaster < 5 % och ingen extramedullär sjukdom]
Italian: Risposta ematologica1 Risposta ematologica completa (REC) Nessuna evidenza di leucemia (NEL)
Swedish: Hematologiskt svar1 Fullständigt hematologiskt svar (FHS)
Italian: A seconda della sua condizione la dose abituale iniziale è di 400 mg o di 600 mg: 400 mg da assumere come 4 compresse una volta al giorno,
Swedish: Beroende på ditt tillstånd är den vanliga startdosen antingen 400 mg eller 600 mg: 400 mg som tas som 4 tabletter en gång om dagen,
Italian: A bambini con LLA Ph+ la dose giornaliera raccomandata è di 340 mg/m2 (non superare la dose totale di 600 mg).
Swedish: En dos på 340 mg/m2 dagligen rekommenderas för barn med Ph+ ALL (ska ej överskrida en total dos på 600 mg).
Italian: Consolidamento
Swedish: Konsoliderings-behandling
Italian: Emorragia tumorale/necrosi tumorale*
Swedish: Tumörblödning/tumörnekros*
Italian: L'effusione pleurica è stata segnalata più comunemente nei pazienti con GIST e nei pazienti con LMC avanzata (LMC-AP e LMC-BC) rispetto ai pazienti con LMC cronica.
Swedish: 5 Pleurautgjutning rapporterades oftare för patienter med GIST eller transformerad KML (KML-AP och KML-BC) än för patienter med kronisk KML.
Italian: (1 h) giorni 4-5; Ara-C 2x 2 g/m2 i.v.
Swedish: (1 tim) dag 4-5; Ara-C 2x 2 g/m2 i.v.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante capsule di Imatinib Teva dovrà prendere.
Swedish: Din läkare informerar dig om exakt hur många kapslar Imatinib Teva du skall ta.
Italian: Come prendere Imatinib Teva
Swedish: Hur du tar Imatinib Teva
Italian: (3 h), giorno 1; Daunorubicina 60 mg/m2 i.v.
Swedish: (3 tim), dag 1; Daunorubicin 60 mg/m2 i.v.
Italian: La fase accelerata è definita dalla presenza di uno qualsiasi dei seguenti fattori: blasti nel sangue o nel midollo osseo ≥15% ma <30%, blasti più promielociti nel sangue o nel midollo osseo ≥30% (purché i blasti siano <30%), basofili nel sangue periferico ≥20%, piastrine non correlate alla terapia
Swedish: Accelererad fas definieras när något av följande kriterier är uppfyllda: blaster ≥ 15 % men < 30 % i blod eller benmärg, blaster plus promyelocyter < 30 % i blod eller benmärg (förutsatt < 30 % blaster), basofiler i perifert blod ≥ 20 %, trombocyter < 100 x 109/l utan samband med behandling.
Italian: Dolore pleuritico, fibrosi polmonare, ipertensione polmonare, emorragia polmonare
Swedish: Pleurasmärta, lungfibros, pulmonell hypertoni, lungblödning
Italian: Risposta citogenetica
Swedish: Cytogenetiskt svar
Italian: Imatinib Teva 400 mg compresse rivestite con film Per dosaggi diversi da 400 mg e 800 mg è disponibile una compressa da 100 mg rivestita con film (vedere le raccomandazioni sul dosaggio sotto riportate).
Swedish: Imatinib Teva 400 mg filmdragerade tabletter För doser andra än 400 mg och 800 mg (se dosrekommendationer nedan) finns en 100 mg filmdragerad tablett.
Italian: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 dosi, IV): giorni 3 e 4 PEG-ASP (2500 IUnità/m2, IM): giorno 4
Swedish: CPM (250 mg/m2/dos q12tim x 4 doser, IV): dagar 3 och 4 PEG-ASP (2500 IE/m2, IM): dag 4
Italian: LLA Ph+ recidivante/refrattaria
Swedish: Recidiverande/refraktära Ph+ ALL
Italian: (q 12 h), giorni 2-3, per 4 cicli
Swedish: (q 12 tim), dag 2-3, i
Italian: Aumento della pressione intracranica, convulsioni, neurite ottica
Swedish: Ökat intrakraniellt tryck, kramper, opticusneurit
Italian: Imatinib Teva può far trattenere al suo corpo acqua (severa ritenzione di fluidi).
Swedish: Imatinib Teva kan göra att din kropp binder vätska (kraftig vätskeretention).
Italian: Nello studio nei pazienti con GIST non operabile e/o metastatico, è stata riportata anemia di grado 3 e 4 rispettivamente nel 5,4% e nello 0,7% dei pazienti, che può essere correlata al sanguinamento gastrointestinale o intra-tumorale almeno in alcuni di questi pazienti.
Swedish: I studien på patienter med icke-resecerbar och/eller metastaserande GIST rapporterades anemier av grad 3 och 4 hos 5,4 % respektive 0,7 % av patienterna.
Italian: VCR (1,5 mg/m2/die, IV): giorni 1, 29
Swedish: VCR (1,5 mg/m2/dag, IV): dagar 1, 29
Italian: Posologia per MDS/MPD Per i pazienti adulti con MDS/MPD il dosaggio raccomandato di Imatinib Teva è di 400 mg/die.
Swedish: Dosering vid MDS/MPD Den rekommenderade dosen Imatinib Teva är 400 mg dagligen för vuxna patienter med MDS/MPD.
Italian: Patologie del sistema nervosa
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Italian: Metotrexate (20 mg/m2/settimana, PO): giorni 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Swedish: Metotrexat (20 mg/m2/vecka, PO): dagar 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Italian: Imatinib Teva 400 mg capsule rigide sono capsule opache di colore arancione, con la scritta nera "7630" sul corpo della capsula e la scritta nera TEVA sul cappuccio della capsula.
Swedish: Imatinib Teva 400 mg hårda kapslar är ej genomskinliga orange kapslar markerade med 7630 i svart på kapselkroppen och med TEVA i svart på kapsellocket.
Italian: A seconda della sua condizione la dose abituale iniziale è di 400 mg o di 600 mg: 400 mg da assumere come una compressa una volta al giorno, 600 mg da assumere come una compressa da 400 mg più 2 compresse da 100 mg o come una compressa e mezza da 400 mg una volta al giorno.
Swedish: Beroende på ditt tillstånd är den vanliga startdosen antingen 400 mg eller 600 mg: 400 mg som tas som 1 tablett en gång om dagen, 600 mg som tas som 1 tablett på 400 mg plus 2 tabletter på 100 mg eller som 1 ½ tablett på 400 mg en gång om dagen.
Italian: La dose iniziale è di 600 mg da assumere come 1 capsule da 400 mg più 2 capsule da 100 mg una volta al giorno.
Swedish: är startdosen 600 mg som tas som 1 kapsel om 400 mg plus två 100 mg kapslar en gång om dagen.
Italian: DEX 10 mg/m2 per via orale, giorni 1-5; Vindesina 3 mg/m2 i.v., giorno 1; MTX 1,5 g/m2 i.v.
Swedish: DEX 10 mg/m2 oralt, dag 1-5; Vindesin 3 mg/m2 i.v., dag 1; MTX 1,5 g/m2 i.v.
Italian: Capogiri, parestesia, alterazioni del gusto, ipoestesia
Swedish: Yrsel, parestesi, smakstörning, hypestesi
Italian: DEX 10 mg/m2 per via orale, giorni 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., giorni 7, 14; IDA 8 mg/m2 i.v.
Swedish: DEX 10 mg/m2 oralt, dag 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., dag 7, 14; IDA 8 mg/m2 i.v.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blister och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Italian: Posologia per DFSP Per i pazienti adulti con DFSP il dosaggio raccomandato di Imatinib Teva è di 800 mg/die.
Swedish: Dosering vid DFSP Den rekommenderade dosen Imatinib Teva är 800 mg dagligen för vuxna patienter med DFSP.
Italian: Imatinib Teva 100 mg capsule rigide sono capsule opache di colore arancione, con la scritta nera "7629" sul corpo della capsula e la scritta nera TEVA sul cappuccio della capsula.
Swedish: Imatinib Teva 100 mg hårda kapslar är ej genomskinliga orange kapslar markerade med 7629 i svart på kapselkroppen och med TEVA i svart på kapsellocket.
Italian: Imatinib Teva 100 mg capsule rigide Imatinib Teva 400 mg capsule rigide
Swedish: Imatinib Teva 100 mg hårda kapslar Imatinib Teva 400 mg hårda kapslar
Italian: La lunghezza delle capsule è pari a circa 23 mm mentre la larghezza è pari a circa 9 mm.
Swedish: Kapslarna är ungefär 23 mm långa och 9 mm breda.
Italian: Imatinib Teva 100 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite con film di colore da giallo molto scuro ad arancio brunastro con una linea di incisione su un lato.
Swedish: Imatinib Teva 100 mg filmdragerade tabletter är mörkt gula till brunorangea runda filmdragerade tabletter med en brytskåra på ena sidan.
Italian: Principi attivi che possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di imatinib: Le sostanze che stimolano l'attività del CYP3A4 (es. desametasone, fenitoina, carbamazepina, rifampicina, fenobarbitale, fosfenitoina, primidone o Hypericum perforatum, anche noto come erba di San Giovanni) possono ridurre significativamente l'esposizione a imatinib, aumentando potenzialmente il rischio di fallimento terapeutico.
Swedish: Substanser som inducerar CYP3A4-aktivitet (t.ex. dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon eller Hypericum perforatum, även känd som johannesört) kan signifikant minska exponeringen för imatinib och därigenom öka risken för terapisvikt.
Italian: Mantenimento
Swedish: Underhålls-behandling
Italian: Il medico le dirà quante capsule di Imatinib Teva vanno somministrate al bambino.
Swedish: Din läkare informerar dig om hur många kapslar Imatinib Teva som ska ges till ditt barn.
Italian: Pretrattamento
Swedish: Induktionsbehandling
Italian: In 61 di questi 117 pazienti è stata identificata la chinasi di fusione
Swedish: Hos 61 av dessa 117 patienter identifierades FIP1L1-PDGFRα-fusionskinas.
Italian: La dose iniziale è di 600 mg da assumere come 1 compressa da 400 mg più 2 compresse da 100 mg o come una compressa e mezza da 400 mg una volta al giorno.
Swedish: är startdosen 600 mg som tas som 1 tablett om 400 mg plus 2 tabletter om 100 mg eller som 1 ½ tablett på 400 mg en gång om dagen.
Italian: Se ha preso accidentalmente troppe capsule contatti immediatamente il medico.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du av misstag tagit för många tabletter.
Italian: Imatinib Teva 100 mg compresse rivestite con film Imatinib Teva 400 mg compresse rivestite con film
Swedish: Imatinib Teva 100 mg filmdragerade tabletter Imatinib Teva 400 mg filmdragerade tabletter
Italian: Imatinib Teva 400 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite con film di colore da giallo molto scuro ad arancio brunastro con una linea di incisione su un lato.
Swedish: Imatinib Teva 400 mg filmdragerade tabletter är mörkt gula till brunorangea avlånga filmdragerade tabletter med en brytskåra på ena sidan.
Italian: Pertanto nei pazienti con HES/LEC e nei pazienti con MDS/MPD associate a livelli elevati di eosinofili, prima della somministrazione di imatinib, si deve considerare la valutazione di un cardiologo, l'esecuzione di un ecocardiogramma e la determinazione della troponina sierica.
Swedish: Utvärdering utförd av en kardiolog, utförande av ekokardiogram och bestämmande av troponin i serum skall därför övervägas hos patienter med HES/CEL och hos patienter med MDS/MPD i samband med höga eosinofil-nivåer innan imatinib ges.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante compresse di Imatinib Teva dovrà prendere.
Swedish: Din läkare informerar dig om exakt hur många tabletter Imatinib Teva du skall ta.
Italian: Complessivamente, nei pazienti in trattamento di prima linea con imatinib, la dose media giornaliera somministrata è stata 406 ± 76 mg.
Swedish: Totalt sett var den genomsnittliga administrerade dygnsdosen 406 ± 76 mg för alla patienter som fick Imatinib Teva som försthandsbehandling.
Italian: L'8 gennaio 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Imatinib Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 8 januari 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Imatinib Teva som gäller i hela EU.
Italian: È disponibile in capsule (da 100 e 400 mg) e compresse (da 100 e 400 mg) ed è somministrato per via orale, durante un pasto e con un abbondante bicchiere d'acqua per ridurre il rischio di irritazioni dello stomaco e dell'intestino.
Swedish: Det finns som kapslar (100 mg och 400 mg) och som tabletter (100 mg och 400 mg) och tas via munnen tillsammans med föda och ett stort glas vatten för att minska risken för irritation i mag-tarmkanalen.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Imatinib Teva, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Imatinib Teva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Imatinib Teva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Imatinib Teva.
Italian: Tali enzimi possono essere trovati in alcuni recettori delle cellule cancerogene, compresi quelli che contribuiscono a stimolare la divisione incontrollata delle cellule.
Swedish: Dessa enzym finns i vissa receptorer i cancerceller, bland annat i receptorerna som medverkar till att stimulera cellerna att dela sig okontrollerat.
Italian: Bloccando questi recettori, Imatinib Teva aiuta a controllare la divisione cellulare.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer hjälper Imatinib Teva till att kontrollera celldelningen.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Imatinib Teva?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Imatinib Teva?
Italian: È anche utilizzato per il trattamento di adulti e bambini nella "fase cronica" della malattia, dopo il fallimento della terapia con interferone alfa (un altro medicinale antitumorale), e in fasi più avanzate della malattia ("fase accelerata" e "crisi blastica");
Swedish: Det ges också till vuxna och barn i sjukdomens "kroniska fas" om de inte svarar på interferon alfa (ett annat cancerläkemedel) samt i mer framskridna faser av sjukdomen ("accelererad fas" och "blastkris").
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Imatinib Teva?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Imatinib Teva?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Imatinib Teva.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Imatinib Teva ska användas.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Imatinib Teva sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Imatinib Teva har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Altre informazioni su Imatinib Teva
Swedish: Mer information om Imatinib Teva
Italian: Imatinib Teva contiene il principio attivo imatinib.
Swedish: Imatinib Teva innehåller den aktiva substansen imatinib.
Italian: Imatinib Teva è usato nel trattamento di adulti con DFSP che non può essere asportato chirurgicamente e di adulti non idonei a intervento chirurgico quando il tumore si è ripresentato dopo il trattamento o si è diffuso ad altre parti dell'organismo.
Swedish: Imatinib Teva används för att behandla vuxna med DFSP som inte kan opereras bort och vuxna som inte kan komma i fråga för operation när cancern har kommit tillbaka efter behandling eller har spridit sig till andra delar av kroppen.
Italian: Poiché Imatinib Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Swedish: Eftersom Imatinib Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Imatinib Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Glivec.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Imatinib Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Glivec.
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nel trattamento di pazienti con tumori del sangue.
Swedish: Imatinib Teva är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blodcancer.
Italian: È impiegato anche in monoterapia (da solo) per il trattamento di adulti con LLA Ph+ se la malattia si ripresenta dopo precedenti terapie o se il paziente non risponde ad altri farmaci;
Swedish: Det ges också som enda behandling till vuxna för att behandla Ph+ ALL som har kommit tillbaka efter tidigare behandling eller om patienten inte svarar på andra läkemedel.
Italian: Imatinib Teva è usato nel trattamento di adulti con HES o LEC nei quali si osserva una riorganizzazione specifica di due geni, chiamati FIP1L1 e PDGFRα;
Swedish: Imatinib Teva används för att behandla vuxna med HES eller CEL som har en särskild omgruppering av två gener som kallas FIP1L1 och PDGFRα.
Italian: Imatinib Teva si usa nei pazienti con "cromosoma Philadelphia positivo" (Ph+).
Swedish: Imatinib Teva används när patienterna är "Philadelphiakromosom-positiva" (Ph+).
Italian: Imatinib Teva è usato in combinazione con altri farmaci antitumorali in adulti e bambini con LLA Ph+ di nuova diagnosi.
Swedish: Imatinib Teva ges i kombination med andra cancerläkemedel till vuxna och barn med nydiagnosticerad Ph+ ALL.
Italian: • malattie mielodisplastiche o mieloproliferative (MD/MPD), un gruppo di malattie in cui l'organismo produce grandi quantità di cellule ematiche (del sangue) anomale.
Swedish: • Myelodysplastiska och myeloproliferativa sjukdomar (MD/MPD), en grupp sjukdomar där kroppen producerar ett stort antal onormala blodkroppar.
Italian: Imatinib Teva è un medicinale antitumorale.
Swedish: Imatinib Teva är ett cancerläkemedel.
Italian: Perché Imatinib Teva è approvato?
Swedish: Varför godkänns Imatinib Teva?
Italian: Poiché Imatinib Teva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la bioequivalenza delle compresse e delle capsule rispetto al medicinale di riferimento, Glivec.
Swedish: Eftersom Imatinib Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Glivec.
Italian: • sindrome ipereosinofilica (HES) o leucemia eosinofilica cronica (LEC), malattie in cui gli eosinofili (un altro tipo di globuli bianchi) iniziano a crescere senza controllo.
Swedish: • Avancerat hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukemi (KEL), sjukdomar där eosinofiler (en annan typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
Italian: Imatinib Teva è usato nel trattamento di adulti con MD/MPD che manifestano riorganizzazioni del gene del recettore per il fattore di crescita di origine piastrinica (PDGFR);
Swedish: Imatinib Teva används för att behandla vuxna med MD/MPD hos vilka genen för den trombocytrelaterade tillväxtfaktorns receptor (PDGFR) har grupperats om.
Italian: Come si usa Imatinib Teva?
Swedish: Hur används Imatinib Teva?
Italian: • leucemia linfoblastica acuta (LLA) Ph+, un tipo di tumore in cui i linfociti (un altro tipo di globuli bianchi) si moltiplicano troppo rapidamente.
Swedish: • Ph+ akut lymfatisk leukemi (ALL), en cancertyp där lymfocyter (en annan typ av vita blodkroppar) förökas för fort.
Italian: Imatinib Teva è impiegato in adulti e bambini con LMC Ph+ di nuova diagnosi non idonei a trapianto di midollo osseo.
Swedish: Imatinib Teva ges till vuxna och barn med nydiagnosticerad Ph+ KML som inte kan komma i fråga för benmärgstransplantation.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Glivec, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Imatinib Teva.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Glivec.
Italian: Il principio attivo di Imatinib Teva, imatinib, è un inibitore della protein-tirosin chinasi, cioè blocca alcuni enzimi specifici noti come tirosin chinasi.
Swedish: Den aktiva substansen i Imatinib Teva, imatinib, är en protein-tyrosinkinashämmare.
Italian: Come agisce Imatinib Teva?
Swedish: Hur verkar Imatinib Teva?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Imatinib Teva?
Swedish: Vad är Imatinib Teva och vad används det för?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Imatinib Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Imatinib Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Questo significa che Imatinib Teva è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Glivec.
Swedish: Imatinib Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Imatinib Teva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Italian: La durata media della risposta al trattamento è stata di 17,5 mesi.
Swedish: Behandlingssvaret varade i genomsnitt i 17,5 månader.
Italian: Ulteriori informazioni su Imbruvica sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Swedish: Mer information om Imbruvica finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Italian: Gli effetti indesiderati del medicinale sono stati ritenuti accettabili.
Swedish: Läkemedlets biverkningar ansågs vara godtagbara.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Imbruvica?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Imbruvica?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Imbruvica sono costantemente monitorati.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Italian: Cos'è Imbruvica e per cosa si usa?
Swedish: Vad är Imbruvica och vad används det för?
Italian: Quali benefici di Imbruvica sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilka fördelar med Imbruvica har visats i studierna?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Imbruvica sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Imbruvica är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Italian: Altre informazioni su Imbruvica
Swedish: Mer information om Imbruvica
Italian: Perché Imbruvica è autorizzato nell'UE?
Swedish: Varför är Imbruvica godkänt i EU?
Italian: Imbruvica è disponibile in capsule (140 mg) e in compresse (140, 280, 420 e 560 mg).
Swedish: Imbruvica finns som kapslar (140 mg) och tabletter (140 mg, 280 mg, 420 mg och 560 mg).
Italian: Imbruvica è un medicinale per il trattamento di pazienti adulti affetti dalle seguenti forme di cancro del sangue:
Swedish: Imbruvica är ett läkemedel som används för att behandla vuxna patienter med följande typer av blodcancer:
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Imbruvica sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Imbruvica har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: • macroglobulinemia di Waldenström (denominata anche linfoma linfoplasmocitico).
Swedish: • Waldenströms makroglobulinemi (även känd som lymfoplasmocytiskt lymfom).
Italian: Imbruvica ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 21 ottobre
Swedish: Den 21 oktober 2014 beviljades Imbruvica ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Italian: Sintesi di Imbruvica e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Swedish: Sammanfattning av Imbruvica och varför det är godkänt inom EU