FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 0.7 mL (7 mg) once daily
Czech: 0,7 ml (7 mg) jednou denně
English: Elimination of raltegravir in vivo in human is primarily through the UGT1A1-mediated glucuronidation pathway.
Czech: K eliminaci raltegraviru in vivo u lidí dochází primárně glukuronidací zprostředkovanou UGT1A1.
English: With respect to the primary efficacy endpoint, the proportion of patients achieving HIV RNA < 50 copies/mL at Week 48 was 241/280 (86.1 %) in the group receiving raltegravir and 230/281 (81.9 %) in the group receiving efavirenz.
Czech: S ohledem na primární kritérium hodnocení účinnosti, byl podíl pacientů, kteří ve 48. týdnu dosáhli HIV RNA < 50 kopií/ml, 241/280 (86,1 %) ve skupině léčené raltegravirem a 230/281 (81,9 %) ve skupině léčené efavirenzem.
English: Ethinyl Estradiol AUC  2 % Ethinyl Estradiol Cmax ↑ 6 % Norelgestromin AUC ↑ 14 % Norelgestromin Cmax ↑ 29 %
Czech: ethinylestradiol AUC  2 % ethinylestradiol Cmax ↑ 6 % norelgestromin AUC ↑ 14 % norelgestromin Cmax ↑ 29 %
English: How should I store Isentress?
Czech: Jak mám přípravek Isentress uchovávat?
English: At Week 96, the proportion of patients achieving HIV RNA < 40 copies/mL was 433/531(81.5 %) in the group receiving raltegravir 1,200 mg once daily and 213/266 (80.1 %) in the group receiving raltegravir 400 mg twice daily.
Czech: V 96. týdnu byl podíl pacientů, kteří dosáhli HIV RNA < 40 kopií/ml, 433/531(81,5 %) ve skupině léčené raltegravirem v dávce 1 200 mg jednou denně a 213/266 (80,1 %) ve skupině léčené raltegravirem v dávce 400 mg dvakrát denně.
English: The maximum dose of the chewable tablet is 300 mg twice daily.
Czech: V případě žvýkacích tablet je maximální dávka 300 mg dvakrát denně.
English: Table 1 Pharmacokinetic Interaction Data
Czech: Tabulka 1 Údaje o farmakokinetických interakcích
English: There was no clinically meaningful effect of age on raltegravir pharmacokinetics over the age range studied with raltegravir 400 mg twice daily.
Czech: Nebyl zjištěn žádný klinicky významný vliv věku na farmakokinetiku raltegraviru ve věkovém rozmezí stanoveném u raltegraviru 400 mg dvakrát denně.
English: The most frequently reported serious adverse reactions were immune reconstitution syndrome and rash.
Czech: Nejčastěji hlášenými závažnými nežádoucími účinky byly syndrom imunitní rekonstituce a vyrážka.
English: For patients weighing between 11 and 20 kg, either the granules for oral suspension or the chewable tablet can be used as specified in Table 1 (see section 5.2).
Czech: Pacienti mohou být léčeni granulemi pro perorální suspenzi až do hmotnosti nepřesahující 20 kg. U pacientů s tělesnou hmotností mezi 11 a 20 kg lze použít buď granule pro perorální suspenzi nebo žvýkací tablety, jak je uvedeno v tabulce 1 (viz bod 5.2).
English: • Store in the original package in order to protect from moisture.
Czech: • Uchovávejte v originálním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nesmějí tento přípravek užívat.
English: There are no data to guide co-administration of raltegravir with rifampicin in patients below 18 years of age (see section 4.5).
Czech: Ohledně současného podávání raltegraviru s rifampicinem pacientům mladším 18 let nejsou k dispozici žádné údaje (viz bod 4.5).
English: Tablet core - Microcrystalline cellulose - Hypromellose 2910 - Magnesium stearate - Croscarmellose sodium
Czech: Jádro tablety - Mikrokrystalická celulóza - Hypromelóza 2910 - Magnesium stearát - Sodná sůl kroskarmelózy
English: > 50 and ≤ 200 cells/mm
Czech: > 50 a ≤ 200 buněk/mm
English: For analysis by prognostic factors, virologic failures were carried forward for percent < 400 and 50 copies/mL.
Czech: Pro analýzu pomocí prognostických faktorů byla virologická selhání převedena na procenta < 400 a 50 kopií/ml.
English: 0.8 mL (8 mg) twice daily
Czech: 0,8 ml (8 mg) dvakrát denně
English: Chewable tablet 100 mg
Czech: Žvýkací tableta 100 mg
English: For analysis by prognostic factors, virologic failures were carried forward for percent < 50 and 400 copies/mL.
Czech: Pro analýzu podle prognostických faktorů byla virologická selhání převedena na procenta < 50 a 400 kopií/ml.
English: One carton contains 60 sachets, two 1 mL, two 3 mL and two 10 mL oral dosing syringes and 2 mixing cups.
Czech: Jedna krabička obsahuje 60 sáčků, dvě 1ml, dvě 3ml a dvě 10ml dávkovací stříkačky pro perorální podání a 2 mísicí nádobky.
English: Uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia, menopausal symptoms
Czech: Méně časté erektilní dysfunkce, gynekomastie, příznaky menopauzy
English: Renal impairment No dosage adjustment is required for patients with renal impairment (see section 5.2).
Czech: Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).
English: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 film-coated tablets (3 bottles of 60)
Czech: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 potahovaných tablet (3 lahvičky po 60 tabletách)
English: 3 x 100 mg twice daily The weight-based dosing recommendation for the chewable tablet is based on approximately 6 mg/kg/dose twice daily (see section 5.2).
Czech: 3 x 100 mg dvakrát denně Dávková doporučení žvýkacích tablet založená na tělesné hmotnosti vycházejí z dávky přibližně 6 mg/kg/dávka dvakrát denně (viz bod 5.2).
English: Uncommon hot flush, hypertension
Czech: Méně časté návaly horka, hypertenze
English: Tell your doctor if you have a history of depression or psychiatric illness.
Czech: Pokud máte v anamnéze deprese nebo psychiatrické onemocnění, informujte svého lékaře.
English: Geometric Mean (%CV AUC (mg*hr/L)
Czech: Geometrická průměrná hodnota (%CV AUC (mg*hod/l)
English: Push the plunger into the barrel of the syringe as far as it goes.
Czech: Píst zatlačte do válce stříkačky co nejvíce.
English: How Isentress works
Czech: Jak přípravek Isentress působí
English: H2 BLOCKERS AND PROTON PUMP INHIBITORS omeprazole (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Czech: H2 BLOKÁTORY A INHIBITORY PROTONOVÉ PUMPY omeprazol (raltegravir 400 mg dvakrát denně)
English: Step 12.
Czech: Krok 12.
English: 1 sachet of Isentress granules
Czech: 1 sáček přípravku Isentress granule
English: The 100 mg chewable tablet can be divided into equal 50 mg doses.
Czech: 100mg žvýkací tabletu lze dělit na stejné 50 mg dávky.
English: Your doctor will tell you the right dose at each check-up after weighing your child. Be sure to keep your doctor's appointments so you get new dosing information as your child grows.
Czech: Váš lékař Vám sdělí správnou dávku při každé kontrole po zvážení dítěte.
English: Uncommon immune reconstitution syndrome, drug hypersensitivity, hypersensitivity
Czech: Poruchy imunitního systému Méně časté imunitní rekonstituční syndrom, hypersenzitivita na lék, hypersenzitivita
English: No dosage adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or hormonal contraceptives (estrogen- and/or progesterone-based).
Czech: Úprava dávky raltegraviru (400 mg dvakrát denně a 1 200 mg jednou denně) nebo hormonálních kontraceptiv (založených na estrogenu a/nebo progesteronu) není nutná.
English: The other ingredients are: microcrystalline cellulose, hypromellose 2910, croscarmellose sodium and magnesium stearate.
Czech: Dalšími složkami jsou: mikrokrystalická celulóza, hypromelóza 2910, sodná sůl kroskarmelózy a magnesium stearát.
English: 0.4 mL (4 mg) once daily
Czech: 0,4 ml (4 mg) jednou denně
English: In adults, there were no clinically important pharmacokinetic differences between patients with severe renal insufficiency and healthy subjects (see section 4.2 of the 400 mg twice daily SmPC).
Czech: U dospělých nebyly zjištěny žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice mezi pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin a zdravými jedinci (viz bod 4.2 souhrnu údajů o přípravku u 400 mg dvakrát denně).
English: Therefore, co-administration of raltegravir with aluminium and/or magnesium containing antacids is not recommended.
Czech: Proto se současné podávání raltegraviru s aluminiovými a/nebo magnesiovými antacidy nedoporučuje.
English: • Keep the bottle tightly closed, with the desiccant in order to protect from moisture.
Czech: • Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce s vysoušedlem, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
English: tipranavir /ritonavir (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Czech: tipranavir/ritonavir (raltegravir 400 mg dvakrát denně)
English: Tablet core - Microcrystalline cellulose - Lactose monohydrate - Calcium phosphate dibasic anhydrous - Hypromellose 2208 - Poloxamer 407 - Sodium stearyl fumarate - Magnesium stearate
Czech: Jádro tablety - Mikrokrystalická celulóza - Monohydrát laktózy - Bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý - Hypromelóza 2208 - Poloxamer 407 - Natrium stearyl fumarát - Magnesium stearát
English: In drug interaction studies performed using raltegravir 400 mg twice daily, raltegravir did not have a clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of etravirine, maraviroc, tenofovir disoproxil fumarate, hormonal contraceptives, methadone, midazolam or boceprevir.
Czech: Ve studiích interakcí s použitím 400 mg raltegraviru dvakrát denně neměl raltegravir klinicky významný účinek na farmakokinetiku etravirinu, maraviroku, tenofovir-disoproxil-fumarátu,
English: Step 10.
Czech: Krok 10.
English: tenofovir AUC  10 % tenofovir C24hr  13 % tenofovir Cmax ↓ 23 %
Czech: tenofovir AUC  10 % tenofovir C24 hod  13 % tenofovir Cmax ↓ 23 %
English: • joint pain; painful joint disease; back pain; pain in bone/muscle; muscle tenderness or weakness; neck pain; pain in arms or legs; inflammation of the tendons; decrease in the amount of minerals in the bone
Czech: • bolest kloubů; bolestivá choroba kloubů; bolest zad; bolest kostí/svalů; citlivost svalů nebo svalová slabost; bolest šíje; bolest rukou nebo nohou; zánět šlach; pokles množství minerálů v kostech
English: In adults, there were no clinically important pharmacokinetic differences between patients with severe renal insufficiency and healthy subjects (see section 4.2).
Czech: U dospělých nebyly zjištěny žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice mezi pacienty s těžkouporuchou funkce ledvin a zdravými jedinci (viz bod 4.2).
English: If it is not mixed, swirl it some more.
Czech: Pokud nejsou, ještě chvilku nádobkou otáčejte.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation: however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Czech: Při imunitní reaktivaci byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
English: Step 9.
Czech: Krok 9.
English: Mean CD4 Cell Change (95 % CI), cells/mm
Czech: Střední hodnota změny počtu CD4 (95% CI), buněk/mm
English: Geometric mean (%CV C12hr (nM)
Czech: Geometrická průměrná hodnota (%CV C12hod (nM)
English: In addition, the film coating contains the following inactive ingredients: polyvinyl alcohol, titanium dioxide, polyethylene glycol 3350, talc, red iron oxide and black iron oxide.
Czech: Potahová vrstva tablety navíc obsahuje následující pomocné látky: polyvinylalkohol, oxid titaničitý, makrogol 3350, mastek, červený oxid železitý, černý oxid železitý.
English: In this study, administration of the chewable tablet with a high fat meal led to an average 6 % decrease in AUC, 62 % decrease in Cmax, and 188 % increase in C12 hr compared to administration in the fasted state.
Czech: V této studii vedlo podání žvýkací tablety s vysoce tučným jídlem k průměrně 6% poklesu AUC, 62% poklesu Cmax a 188% vzestupu C12 hod v porovnání s podáním nalačno.
English: CCR5 inhibitors maraviroc (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Czech: Inhibitory CCR5 maravirok (raltegravir 400 mg dvakrát denně)
English: Severe and life-threatening skin reactions and allergic reactions have been reported in some patients taking this medicine.
Czech: U některých pacientů užívajících tento přípravek byly hlášeny těžké a život ohrožující kožní a alergické reakce.
English: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) efavirenz (raltegravir 400 mg Single Dose)
Czech: Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI) efavirenz (raltegravir 400 mg jednou denně)
English: Table 3 Pharmacokinetic Interaction Data
Czech: Tabulka 3 Údaje o farmakokinetických interakcích
English: In this study, administration of the chewable tablet with a high fat meal led to an average 6 % decrease in AUC, 62 % decrease in Cmax, and 188 % increase in C12hr compared to administration in the fasted state.
Czech: V této studii vedlo podání žvýkací tablety s vysoce tučným jídlem k průměrně 6% poklesu AUC, 62% poklesu Cmax a 188% vzestupu C12hod v porovnání s podáním nalačno.
English: ANTIMICROBIALS Antimycobacterial rifampicin (raltegravir 400 mg Single Dose)
Czech: ANTIMIKROBIÁLNÍ LÉČIVA Antimykobakteriální léčiva rifampicin (raltegravir 400 mg jednou denně)
English: Co-administration of raltegravir with other agents that increase gastric pH (e.g., omeprazole and famotidine) may increase the rate of raltegravir absorption and result in increased plasma levels of raltegravir (see Table 3).
Czech: Současné podávání raltegraviru s dalšími látkami, které zvyšují pH v žaludku (např. omeprazol a famotidin), může zvyšovat míru vstřebávání raltegraviru a vést ke zvýšeným plazmatickým hladinám raltegraviru (viz tabulka 3).
English: Infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age Raltegravir has also been studied in 26 HIV-1 infected infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Czech: Kojenci a batolata ve věku 4 týdny až méně než 2 roky Raltegravir byl v rámci studie IMPAACT P1066 rovněž hodnocen u 26 kojenců a batolat ve věku 4 týdny až méně než 2 roky infikovaných HIV-1, a to v kombinaci s dalšími antiretrovirovými látkami (viz body 5.1 a 5.2).
English: Step 11.
Czech: Krok 11.
English: Co-administration of raltegravir with other agents that increase gastric pH (e.g., omeprazole and famotidine) may increase the rate of raltegravir absorption and result in increased plasma levels of raltegravir (see Table 1).
Czech: Současné podávání raltegraviru s dalšími látkami, které zvyšují pH v žaludku (např. omeprazol a famotidin), může zvyšovat míru vstřebávání raltegraviru a vést ke zvýšeným plazmatickým hladinám raltegraviru (viz tabulka 1).
English: 25 mg chewable tablets:
Czech: 25mg žvýkací tableta:
English: Do not pour it into the sink.
Czech: Nelijte jej do výlevky.
English: Table 5 Efficacy Outcome at Weeks 48 and 240
Czech: Tabulka 5 Výsledky účinnosti ve 48. a 240. týdnu
English: Body weight Formulation
Czech: Tělesná hmotnost
English: No renal impairment study was conducted with raltegravir 1,200 mg once daily however, based on results with the 400 mg twice daily tablet, no clinically meaningful effect is anticipated.
Czech: U raltegraviru 1 200 mg jednou denně nebyla provedena žádná studie s poruchou funkce ledvin, nicméně na základě výsledků se 400mg tabletami dvakrát denně se nepředpokládá žádný klinicky významný účinek.
English: Nucleoside/tide reverse transcriptase inhibitors tenofovir disoproxil fumarate (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Czech: Nukleosidové/nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy tenofovir-disoproxil fumarát (raltegravir 400 mg dvakrát denně)
English: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 film-coated tablets (3 bottles of 60)
Czech: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 potahovaných tablet (3 lahvičky po 60 tabletách)
English: Scheduled appointments for the patient should be kept because the ISENTRESS dosage should be adjusted as the child grows.
Czech: Je nutno, aby pacient dodržoval sjednané návštěvy, protože dávkování přípravku ISENTRESS se musí s růstem dítěte upravovat.
English: Step 13.
Czech: Krok 13.
English: Keep the bottle tightly closed, with the desiccant in order to protect from moisture.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce s vysoušedlem, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
English: Isentress contains the active substance raltegravir.
Czech: Přípravek Isentress obsahuje léčivou látku raltegravir.
English: • Isentress granules for oral suspension are not recommended in pregnancy because they have not been studied in pregnant women.
Czech: • Přípravek Isentress granule pro perorální suspenzi se nedoporučuje užívat během těhotenství,
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance glucosegalactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy spojenými s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo nedostatečností sacharázy-isomaltázy nesmějí tento přípravek užívat.
English: What you need to know before you take Isentress
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Isentress užívat
English: Contents of the pack and other information Instructions for use - see the booklet for how to prepare and give the medicine
Czech: Návod k použití - návod k přípravě a podávání tohoto léku najdete v brožuře
English: Raltegravir 400 mg twice daily (N = 266)
Czech: Raltegravir 400 mg dvakrát denně (N = 266)
English: Additional considerations
Czech: Další upozornění
English: Mean CD4 Cell Change (95 % CI), cells/mm All patients
Czech: Průměrná hodnota změny počtu buněk CD4 (95% CI), buněk/mm Všichni pacienti
English: The other ingredients are: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, calcium phosphate dibasic anhydrous, hypromellose 2208, poloxamer 407, sodium stearyl fumarate, and magnesium stearate.
Czech: Dalšími složkami jsou: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý, hypromelóza 2208, poloxamer 407, natrium-stearyl-fumarát a magnesium stearát.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take:
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, jestliže v současné době užíváte, nedávno jste užíval(a) nebo možná budete užívat:
English: Table 4 Efficacy Outcome at Weeks 48 and 96
Czech: Tabulka 4 Výsledky účinnosti ve 48. a 96. týdnu
English: No hepatic impairment study has been conducted with raltegravir 1,200 mg once daily, however, based on results with the 400 mg twice daily tablet, no clinically meaningful effect is expected for mild and moderate hepatic impairment.
Czech: Studie s poruchou funkce jater nebyla provedena s raltegravirem 1 200 mg jednou denně, nicméně na základě výsledků se 400mg tabletami dvakrát denně se u lehké a středně těžké poruchy funkce jater neočekává žádný klinicky významný účinek
English: Table 2 Efficacy Outcome at Weeks 48 and 96
Czech: Tabulka 2 Výsledky účinnosti ve 48. a 96. týdnu
English: Co-administration of raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) with aluminium and/or magnesium containing antacids is not recommended.
Czech: Současné podávání raltegraviru (400 mg dvakrát denně a 1 200 mg jednou denně) s aluminiovými a magnesiovými antacidy se nedoporučuje.
English: Uncommon alanine aminotransferase increased, atypical lymphocytes, aspartate aminotransferase increased, blood triglycerides increased, lipase increased, blood pancreatic amylase increased absolute neutrophil count decreased, alkaline phosphatase increased, blood albumin decreased, blood amylase increased, blood bilirubin increased, blood cholesterol increased, blood creatinine increased, blood glucose increased, blood urea nitrogen increased, creatine phosphokinase increased, fasting blood glucose increased, glucose urine present, high density lipoprotein increased, international normalised ratio increased, low density lipoprotein increased, platelet count decreased, red blood cells urine positive, waist circumference increased, weight increased, white blood cell count decreased
Czech: Méně časté zvýšení alaninaminotransferázy, atypické lymfocyty, zvýšení aspartátaminotransferázy, zvýšení krevních triacylglycerolů, zvýšení lipázy, zvýšení sérové pankreatické amylázy snížení absolutního počtu neutrofilů, zvýšení alkalické fosfatázy, pokles albuminu v krvi, zvýšení sérové amylázy, zvýšení sérového bilirubinu, zvýšení cholesterolu v krvi, zvýšení kreatininu v krvi, zvýšení glykemie, zvýšení dusíku močoviny v krvi, zvýšení kreatinfosfokinázy, zvýšení glykemie nalačno, přítomnost glukózy v moči, zvýšení HDL, zvýšení INR, zvýšení LDL, pokles počtu trombocytů, pozitivní test na erytrocyty v moči, zvětšní obvodu pasu, přírůstek tělesné hmotnosti, pokles počtu leukocytů
English: Week 48 and Week 96 outcomes from ONCEMRK are shown in Table 4.
Czech: V tabulce 4 jsou uvedeny výsledky studie ONCEMRK ve 48. a 96. týdnu.
English: 3 to less than 20 kg Oral suspension
Czech: 3 až méně než 20 kg
English: The orange-banana flavoured chewable tablet is oval-shaped, pale orange coloured, scored on both sides with the MSD corporate logo and "477" on one side and without inscription on the other side.
Czech: Žvýkací tableta s pomerančovo-banánovou příchutí je oválného tvaru, světle oranžová, s dělicí rýhou po obou stranách, s logem firmy MSD a označením „477“ na jedné straně a bez označení na straně druhé.
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART, combination antiretroviral therapy) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny.
English: ISENTRESS 100 mg granules Raltegravir
Czech: ISENTRESS 100 mg granule raltegravirum
English: Treatment-naïve adult patients
Czech: Dosud neléčení dospělí pacienti
English: In adults and paediatric patients (weighing at least 40 kg), the recommended dosage is 1,200 mg (two 600 mg tablets) once daily for treatment-naïve patients or patients who are virologically suppressed on an initial regimen of ISENTRESS 400 mg twice daily.
Czech: U dospělých a pediatrických pacientů (o tělesné hmotnosti nejméně 40 kg) je doporučené dávkování 1 200 mg (dvě 600mg tablety) jednou denně u pacientů dosud neléčených nebo u pacientů, kteří jsou virologicky suprimováni úvodním režimem přípravku ISENTRESS 400 mg dvakrát denně.
English: ISENTRESS is also available in a 400 mg tablet for use in adults, adolescents and children weighing at least 25 kg and able to swallow a tablet.
Czech: Přípravek ISENTRESS je pro dospělé, dospívající a děti s tělesnou hmotností nejméně 25 kg a schopné polykat tablety rovněž k dispozici jako 400mg tableta.
English: Each single-use sachet of granules for oral suspension contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
Czech: Jeden sáček na jedno použití s granulemi pro perorální suspenzi obsahuje raltegravirum 100 mg (jako raltegravirum kalicum).
English: No dose adjustment required for raltegravir or etravirine.
Czech: Úprava dávky raltegraviru ani etravirinu není nutná.
English: Your doctor may consider increasing your dose of Isentress if you are taking rifampicin.
Czech: Pokud užíváte rifampicin, může Váš lékař zvážit zvýšení dávky přípravku Isentress.
English: No dose adjustment required for raltegravir or methadone.
Czech: Úprava dávky raltegraviru ani methadonu není nutná.
English: 2 white (1 mL) syringes
Czech: 2 zelené (3ml) stříkačky 2 bílé (1ml) stříkačky
English: • bloating; abdominal pain; diarrhoea; excessive gas in the stomach or bowel; feeling sick;
Czech: • nadýmání; bolest břicha; průjem; nadměrná tvorba plynů v žaludku nebo střevech; pocit na zvracení; zvracení; porucha trávení; říhání