FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EMEND é utilizado, em adultos, em conjunto com outros medicamentos para prevenir as náuseas e o vómitocausados pelos tratamentos de quimioterapia (tratamento do cancro) com cisplatina (um forte indutor de náuseas e vómito) e com quimioterapia que induza náuseas e vómitomoderados (como a ciclofosfamida, doxorrubicina ou epirrubicina).
Lithuanian: EMEND kartu su kitais vaistaisyra skirtas suaugusiems pacientams chemoterapijos (vėžio gydymo), kurios sudėtyje yra cisplatinos (sukeliančios sunkų pykinimą ir vėmimą), ar vidutinio sunkumo pykinimą ir vėmimą sukeliančios chemoterapijos (kurios sudėtyje yra ciklofosfamido, doksorubicino ar epirubicino), sukelto pykinimo ir vėmimo profilaktikai.
Portuguese: § - Fase Global Resposta Completa = Sem vómito, esforço de vómito ou vómito seco e sem utilização de terapêutica de recurso.
Lithuanian: § abejose fazėse Pilnutinis atsakas - vėmimo, žiaukčiojimo ir sauso raugčiojimo nebuvimas nevartojus gelbstimųjų vaistinių preparatų.
Portuguese: Cada embalagem de EMEND contém uma saqueta com o pó para suspensão oral, um dispensador oral de 1 ml e um de 5 ml, uma tampa e um copo de mistura.
Lithuanian: Kiekvienoje EMEND pakuotėje yra miltelių geriamajai suspensijai paketėlis, vienas 1 ml ir vienas 5 ml geriamasis švirkštas, vienas dangtelis ir viena maišymo taurelė.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula contém 40 mg de sacarose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje yra 40 mg sacharozės.
Portuguese: Resposta Completa Global
Lithuanian: Pilnutinis atsakas
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula contém 165 mg de sacarose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje yra 165 mg sacharozės.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO (INCLUI 1 CÁPSULA DE 125 MG E 2 CÁPSULAS DE 80 MG)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS (JOJE YRA 1 125 MG KIETOJI KAPSULĖ IR 2 80 MG KIETOSIOS KAPSULĖS)
Portuguese: O tempo calculado para a primeira emese na análise combinada é representado pelo diagrama de Kaplan-Meier na Figura 1.
Lithuanian: Sudėtinės analizės metu nustatytas laikas iki pirmojo vėmimo pavaizduotas 1 paveikslėyje pagal Kaplan-Meier diagramą.
Portuguese: Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou se a criança estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu Jūs vartojate arba Jūsų vaikas vartoja bet kuriuos iš šių vaistų:
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose nos doentes com compromisso hepático ligeiro.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: Embalagem para 2 dias de tratamento contendo: 2 cápsulas de 80 mg 5 x 1 cápsula
Lithuanian: 2 dienų gydymo pakuotėje yra: 2 × 80 mg kietosios kapsulės 5 × 1 kietoji kapsulė
Portuguese: - Os outros componentes são: sacarose, celulose microcristalina (E 460), hidroxipropilcelulose (E 463), laurilsulfato de sódio, gelatina, dióxido de titânio (E 171), goma laca, hidróxido de potássio e óxido de ferro negro (E 172); a cápsula de 125 mg contém também óxido de ferro vermelho (E 172) e óxido de ferro amarelo (E 172).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, mikrokristalinė celiuliozė (E 460), hidroksipropilceliuliozė (E 463), natrio laurilsulfatas, želatina, titano dioksidas (E 171), šelakas, kalio hidroksidas, juodasis geležies oksidas (E 172); 125 mg kietoje kapsulėje taip pat yra raudonojo geležies oksido (E 172) ir geltonojo geležies oksido (E 172).
Portuguese: Embalagem para 2 dias de tratamento contendo: 2 cápsulas de 80 mg
Lithuanian: 2 dienų gydymo pakuotėje yra: 2 × 80 mg kietosios kapsulės
Portuguese: Num estudo aleatorizado em dupla ocultação que envolveu um total de 866 doentes adultos (864 mulheres, 2 homens) a fazer quimioterapia, que incluía 750-1500 mg/m2 de ciclofosfamida; ou
Lithuanian: Per randomizuotą, dvigubai aklą tyrimą, kuriame dalyvavo 866 suaugę pacientai (864 moterys ir 2 vyrai), gaunantys chemoterapiją, kurios sudėtyje buvo 750-1500 mg/m2 ciklofosfamido arba 500
Portuguese: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Lithuanian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Portuguese: Num estudo aleatorizado, de grupos paralelos, em dupla ocultação e com comparador ativo, fosaprepitant 150 mg (N= 1.147) foi comparado com um regime de 3 dias de aprepitant (N=1.175) em doentes adultos a receber esquema de QAE com cisplatina (≥70 mg/m2).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, paralelinio, dvigubai aklo, veikliu preparatu kontroliuoto klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavusiems suaugusiems pacientams buvo taikyta LECh, kurios sudėtyje buvo cisplatinos (≥70 mg/m2), metu gydymas fosaprepitanto 150 mg (N = 1 147) doze buvo palygintas su 3 dienų trukmės gydymu aprepitantu (N = 1 175).
Portuguese: Devido à atividade antiemética do aprepitant, a emese induzida por fármacos pode não ser eficaz.
Lithuanian: Dėl aprepitanto vėmimą slopinančio poveikio vaistinių preparatų sukeltas vėmimas gali būti neefektyvus.
Portuguese: O esquema terapêutico de aprepitant para os adolescentes dos 12 aos 17 anos (n=47) consistiu em cápsulas de EMEND 125 mg por via oral no Dia 1 e 80 mg/dia nos Dias 2 e 3 em associação com o ondansetrom no Dia 1.
Lithuanian: Schemą su aprepitantu paaugliams nuo 12 iki 17 metų (n = 47) sudarė EMEND kapsulės (125 mg per burną 1-ą dieną bei po 80 mg 2-ą ir 3-ią dienomis) ir ondansetronas, vartotas 1-ą dieną.
Portuguese: Compromisso hepático: A afeção hepática ligeira (classe A de Child-Pugh) não afeta a farmacocinética do aprepitant de forma clinicamente relevante.
Lithuanian: Lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh klasė A) kliniškai reikšmingai neveikia aprepitanto farmakokinetikos.
Portuguese: Doses padrão de antagonistas da 5-HT3.
Lithuanian: Įprasta 5-HT3 antagonistų dozė.
Portuguese: Este aumento não é considerado clinicamente relevante.
Lithuanian: Manoma, kad šis padidėjimas kliniškai nereikšmingas.
Portuguese: EMEND pode ter uma influência fraca sobre a capacidade de andar de bicicleta e utilizar máquinas.
Lithuanian: EMEND gali silpnai veikti gebėjimą važiuoti dviračiu ir valdyti mechanizmus.
Portuguese: Sexo Não é necessário qualquer ajuste posológico com base no sexo (ver secção 5.2).
Lithuanian: Lytis Dėl lyties dozės koreguoti nereikia (žr.
Portuguese: Cada embalagem contém uma saqueta com pó para suspensão oral, um dispensador oral de 1 ml e um de 5 ml (polipropileno com um anel de silicone), uma tampa e um copo de mistura (polipropileno).
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas miltelių geriamajai suspensijai paketėlis, vienas 1 ml ir vienas 5 ml polipropileninis geriamasis švirkštas su silikoniniu „o" žiedu, vienas dangtelis ir viena polipropileninė maišymo taurelė.
Portuguese: EMEND 125 mg/80 mg é administrado como parte de uma terapêutica combinada (ver secção 4.2).
Lithuanian: EMEND 125 mg/80 mg yra sudėtinio gydymo dalis (žr.
Portuguese: EMEND não deve ser usado durante a gravidez, exceto se for estritamente necessário.
Lithuanian: EMEND nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Portuguese: Após uma dose única de 165 mg de aprepitant é esperado, um aumento transitório moderado, possivelmente durante 2 dias, seguido de uma diminuição ligeira na exposição a agentes imunossupressores metabolizados pelo CYP3A4 (ex., ciclosporina, tacrolímus, everolímus e sirolímus).
Lithuanian: Po vienkartinės 165 mg aprepitanto dozės 2 dienas yra tikėtinas praeinantis vidutinis imunosupresantų, metabolizuojamų CYP3A4 (pvz.
Portuguese: EMEND é administrado durante 3 dias como parte de um esquema terapêutico que inclui um antagonista da 5-HT3.
Lithuanian: EMEND vartojamas 3 dienas (kaip gydymo schemos, kurioje yra 5-HT3 antagonistas, dalis).
Portuguese: Problemas de fígado
Lithuanian: Kepenų sutrikimai
Portuguese: O tempo estimado para o início da emese após início do tratamento com quimioterapia foi superior com o regime do aprepitant (tempo mediano estimado para início de emese 94,5 horas) em comparação com o grupo do regime controlo (tempo mediano estimado para inicio de emese 26,0 horas) conforme apresentado nas curvas de Kaplan-Meier na Figura 2.
Lithuanian: Kaip pavaizduota Kaplan-Meier kreivėse 2 paveikslėlyje, apskaičiuotas laikas iki pirmo vėmimo po chemoterapijos pradžios taikant schemą su aprepitantu buvo ilgesnis negu kontrolinėje grupėje (mediana - atitinkamai 94,5 ir 26 val.).
Portuguese: Espera-se que o aprepitant tenha um efeito menor nas concentrações plasmáticas dos substratos do CYP3A4 administrados por via intravenosa.
Lithuanian: Tikėtina, kad aprepitanto poveikis sušvirkštų į veną CYP3A4 substratų koncentracijai plazmoje bus mažesnis.
Portuguese: A eficácia foi baseada na avaliação dos seguintes parâmetros de avaliação primários e secundários chave: sem vómito no período global (0 a 120 horas pós-quimioterapia), avaliação da segurança e tolerabilidade do esquema de aprepitant para náuseas e vómito induzidos por quimioterapia (NVIQ), e resposta completa (definida como ausência de vómito e ausência de utilização de terapêutica de recurso) no período global (0 a 120 horas pós-quimioterapia).
Lithuanian: Veiksmingumas yra pagrįstas šių pagrindinių ir svarbiausių antrinių tyrimo tikslų įvertinimu: vėmimo nebuvimu visą laikotarpį (nuo 0 iki 120-osios valandos po chemoterapijos), gydymo schemos su aprepitantu saugumo ir toleravimo gydant chemoterapijos sukeltą pykinimą ir vėmimą (ChSPV) vertinimu ir visišku atsaku (apibrėžiamas kaip be vėmimo ir be gelbstinčio gydymo) per visą laikotarpį (nuo 0 iki 120-osios valandos po chemoterapijos).
Portuguese: Quando se administrou uma dose única de 375 mg de aprepitant no Dia 9 de um esquema terapêutico de 14 dias de 600 mg/dia de rifampicina, um forte indutor do CYP3A4, a AUC do aprepitant diminuiu 91 % e a semivida terminal média diminuiu 68 %.
Lithuanian: Kai vienkartinė 375 mg aprepitanto dozė buvo skirta 9-ąją 600 mg per parą rifampicino, stipraus CYP3A4 induktoriaus, vartojimo dieną 14 dienų kurso metu, aprepitanto AUC sumažėjo 91 %, o vidutinis galutinis jo pusinės eliminacijos periodas 68 %.
Portuguese: Sem Náusea Significativa (VAS máximo <25 mm numa escala de 0-100 mm) Global (0-120 horas)
Lithuanian: Be reikšmingo pykinimo (didžiausias VAS < 25 mm 0-100 mm skalėje) Bendras (0-120 valandų)
Portuguese: *Os intervalos de confiança foram calculados sem qualquer ajuste para o sexo e região, que foram incluídos na análise primária utilizando modelos logísticos.
Lithuanian: * Pasikliautinasis intervalas apskaičiuotas neatsižvelgiant į lytį ir regioną, kurie buvo įvertinti atliekant pagrindinę analizę taikant logistinius modelius.
Portuguese: O aprepitant não é excretado inalterado na urina.
Lithuanian: Nepakitusio aprepitanto neišsiskiria su šlapimu.
Portuguese: Num segundo ensaio clínico, multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, de grupos paralelos, o regime de aprepitant foi comparado com a terapêutica de referência em 848 doentes adultos (652 mulheres, 196 homens) a receberem um esquema de quimioterapia que incluía qualquer dose intrvenosa de oxaliplatina, carboplatina, epirrubicina, idarrubicina, ifosfamida, irinotecano, daunorrubicina, doxorrubicina; ciclofosfamida intrvenosa (<1500 mg/m2); ou citarabina intrvenosa
Lithuanian: Gydymo schema su aprepitantu buvo palyginta su standartine terapija antrajame daugiacentriame, atsitiktinių imčių, dvigubai aklame, paralelinių grupių klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 848 suaugę pacientai (652 moterys ir 196 vyrai), gydyti chemoterapija pagal schemą, pagal kurią į veną buvo skirtos reikiamos dozės oksaliplatinos, karboplatinos, epirubicino, idarubicino, ifosfamido, irinotekano, daunorubicino, doksorubicino, taip pat ciklofosfamido (< 1500 mg/m2) arba citarabino
Portuguese: Encher o dispensador oral com a dose prescrita a partir do copo de mistura, de acordo com a tabela abaixo.
Lithuanian: Įtraukite paskirtą dozę iš maišymo taurelės į geriamąjį švirkštą kaip nurodyta toliau pateiktoje lentelėje.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso disartria, hipostesia, alterações sensoriais pouco frequentes
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dizartrija, hipestezija, jutimo sutrikimai nedažni
Portuguese: Os perfis de reações adversas em adultos durante a extensão a Ciclos-Múltiplos dos estudos de QAE e QME, até 6 ciclos adicionais de quimioterapia, foram geralmente semelhantes aos observados no Ciclo 1.
Lithuanian: Klinikinių LECh ir VECh tyrimų pratęsimų kartotiniais ciklais metu, nepageidaujamų reakcijų suaugusiesiems pobūdis iki 6 papildomų chemoterapijos ciklų metu paprastai buvo panašus į nepageidaujamų reakcijų, pasireiškusių per 1-ąjį ciklą, pobūdį.
Portuguese: EMEND pó para suspensão oral contém sacarose e lactose.
Lithuanian: EMEND miltelių geriamajai suspensijai sudėtyje yra sacharozės ir laktozės.
Portuguese: Tome a cápsula de EMEND no primeiro dia do seu ciclo de quimioterapia, em conjunto com outros medicamentos, para prevenir as náuseas e vómito.
Lithuanian: Kad apsisaugotumėte nuo pykinimo ir vėmimo, išgerkite EMEND kapsulę kartu su kitais vaistais pirmąją chemoterapijos ciklo dieną.
Portuguese: O pó para suspensão oral contém sacarose e lactose.
Lithuanian: Miltelių geriamajai suspensijai sudėtyje yra sacharozės ir laktozės.
Portuguese: Devem ser utilizados métodos de contraceção não hormonal alternativos de reforço durante o tratamento com EMEND e até 2 meses após a administração da última dose (ver secções 4.4 e 4.5).
Lithuanian: Vartojant EMEND ir 2 mėnesius po paskutiniosios jo dozės reikia taikyti alternatyvias nehormonines papildomas kontracepcijos priemones (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Portuguese: Tardia= 25 a 120 horas após inicio de quimioterapia com cisplatina.
Lithuanian: §§Vėlyvoji fazė = nuo 25 iki 120 valandų po cisplatinos chemoterapijos pradžios.
Portuguese: EMEND é administrado durante 3 dias como parte de um esquema terapêutico que inclui um corticosteroide e um antagonista da 5-HT3.
Lithuanian: EMEND vartojamas 3 dienas kartu su kortikosteroidais ir 5-HT3 antagonistu.
Portuguese: Foram observadas reações adversas adicionais em adultos tratados com o esquema de aprepitant (125 mg/80 mg) para a náusea e vómito induzidos pela quimioterapia (NVIQ) e com maior incidência do que com a terapêutica de referência: distensão abdominal, dor abdominal, acne, anemia, ansiedade, elevação da AST, astenia, elevação da fosfatase alcalina sanguínea, diminuição de sódio no sangue, candidíase, perturbação cardiovascular, desconforto precordial, alterações cognitivas, conjuntivite, tosse, redução do apetite, desorientação, tonturas, úlcera duodenal perfurada, disgeusia, dispepsia, disúria, eructações, humor eufórico, fezes endurecidas, fadiga, neutropenia febril, flatulência, distúrbio da marcha, doença de refluxo gastroesofágico, presença de glucose na urina, soluços, afrontamentos, hiper-hidrose, letargia, mal-estar, espasmos musculares, fraqueza muscular, náuseas*, colite neutropénica, diminuição da contagem de neutrófilos, edema, dor orofaríngea, palpitações, reação de fotossensibilidade, polaquiúria, polidipsia, corrimento pós-nasal, erupção cutânea com prurido, presença de glóbulos vermelhos na urina, seborreia, lesão cutânea, espirros, sonolência, infeção por estafilococos, estomatite, garganta irritada, acufenos, aumento da quantidade de urina, vómito*, diminuição de peso.
Lithuanian: Be to, dažniau negu taikant standartinį gydymą aprepitantu (125 mg/80 mg) nuo chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo (ChSPV) gydytiems suaugusiesiems pasitaikė šių nepageidaujamų reakcijų: pilvo pūtimas, pilvo skausmas, spuogai, anemija, nerimas, padidėjęs AST kiekis, astenija, padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis kraujyje, sumažėjęs natrio kiekis kraujyje, kandidozė, širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimas, diskomfortas krūtinėje, pažintinių funkcijų sutrikimas, konjunktyvitas, kosulys, apetito sumažėjimas, sutrikusi orientacija, galvos svaigimas, dvylikapirštės žarnos opos prakiurimas, skonio sutrikimai, dispepsija, dizurija, atsirūgimas, euforinė nuotaika, kietos išmatos, nuovargis, febrili neutropenija, dujų susikaupimas žarnyne, eisenos sutrikimas, gastroezofaginio refliukso liga, gliukozės nustatymas šlapime, žagsėjimas, karščio pylimas, hiperhidrozė, letargija, negalavimas, raumenų spazmai, raumenų silpnumas, pykinimas*, neutropeninis kolitas, neutrofilų skaičiaus sumažėjimas, edema, gerklės skausmas, širdies plakimai, fotosensibilizacijos reakcija, poliakiurija, polidipsija, varvanti nosis, niežtintis bėrimas, mikrohematurija, seborėja, odos pažeidimas, čiaudulys, mieguistumas, stafilokokinė infekcija, stomatitas, ryklės sudirginimas, spengimas ausyse, padidėjęs šlapimo kiekis, vėmimas*, sumažėjęs kūno svoris.
Portuguese: Não dê este medicamento e informe o médico ou farmacêutico se alguma das situações anteriores se aplicar à criança.
Lithuanian: Neduokite vaikui EMEND ir pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vaikas vartoja kurio nors šių vaistų (taip pat žr.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO (INCLUI 2 CÁPSULAS DE 80 MG)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS (JOJE YRA 2 80 MG KIETOSIOS KAPSULĖS)
Portuguese: Em adultos jovens saudáveis, o aumento da AUC0-∞ foi 26 % superior a um aumento proporcional à dose, entre doses únicas de 80 mg e de 125 mg administradas após uma refeição.
Lithuanian: Sveikų, jaunų žmonių, pavalgius vartojusių nuo 80 mg iki 125 mg vienkartinę dozę, AUC0- padidėjo 26 % daugiau negu turėtų didėti proporcingai suvartotai dozei.
Portuguese: Nos doentes em tratamento crónico com varfarina, o tempo de protrombina (INR) deverá ser cuidadosamente monitorizado durante o tratamento com EMEND e nas 2 semanas após cada ciclo de 3 dias de EMEND para as náuseas e vómito induzidos pela quimioterapia (ver secção 4.4).
Lithuanian: Nuolat varfarino vartojantiems pacientams gydymo EMEND metu ir 2 savaites po kiekvieno EMEND 3 dienų kurso chemoterapijos sukeltam pykinimui ir vėmimui gydyti reikia atidžiai stebėti protrombino laiką (INR) (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: • Utilizar o dispensador oral de 5 ml para medir 4,6 ml de água, que deve ser adicionada ao copo de mistura.
Lithuanian: • 4,6 ml vandens, kurį reikia supilti į matavimo taurelę, atmatuokite naudodami 5 ml geriamąjį švirkštą.
Portuguese: Se a criança tiver problemas do fígado, fale com o médico antes de ser iniciado o tratamento com EMEND, uma vez que o fígado é importante na transformação do medicamento no corpo.
Lithuanian: Jei sergate kepenų liga, prieš pradėdami vartoti EMEND pasakykitesavo gydytojui, nes kepenys yra svarbios organizmui suardant vaistus.
Portuguese: 8 mg oral 2 vezes ao dia
Lithuanian: 8 mg gerti gerti po 8 mg du kartus per parą gerti po 8 mg du kartus per parą
Portuguese: Isto porque EMEND pode afetar a forma como outros medicamentos funcionam, durante e após o tratamento com EMEND.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad gydymo EMEND metu ir po gydymo kitų vaistų poveikis gali būti pakitęs.
Portuguese: 95% calculados utilizado o método estratificado de Miettinen-Nurminen utilizando os pesos Cochran-Mantel-Haenszel
Lithuanian: Skirtumas (%) apskaičiuojamas iš 40 mg aprepitanto atimant 4 mg ondansetrono Skirtumas (%) ir 95 % PI apskaičiuojamas naudojant stratifikuotą Miettinen-Nurminen metodą ir CochranMantel-Haenszel reikšmes
Portuguese: Antes do tratamento com este medicamento fale com o seu médico se tiver doença do fígado, uma vez que o fígado é importante na transformação do medicamento no seu corpo.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasakykite gydytojui, jei sergate kepenų liga, nes kepenys yra svarbios suardant vaistą Jūsų organizme.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar EMEND.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti EMEND.
Portuguese: Estes estudos de fertilidade não indicaram efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita ao desempenho sexual, fertilidade, desenvolvimento embriológico e fetal ou contagem e mobilidade dos espermatozoides (ver secção 5.3).
Lithuanian: Šie vaisingumo tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio lytinei elgsenai, vaisingumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi ar spermatozoidų skaičiui ir judrumui neparodė (žr.
Portuguese: Esquema terapêutico com Aprepitant (N= 433)
Lithuanian: Aprepitanto schema (N = 433)
Portuguese: Uma análise da eficácia em subpopulações no Ciclo 1 demonstrou que, independentemente da faixa etária, género, utilização de dexametasona para profilaxia antiemética e emetogenicidade da quimioterapia, o regime terapêutico do aprepitant resultou em melhor controlo que o regime de controlo relativamente aos parâmetros de avaliação final de resposta completa.
Lithuanian: Veiksmingumo 1-o ciklo metu pagal subpopuliacijas analizė parodė geresnį schemų su aprepitantu poveikį pagal pilnutinio atsako vertinamąsias baigtis nepriklausomai nuo amžiaus grupės, lyties, deksametazono vartojimo pykinimo ir vėmimo profilaktikai bei chemoterapijos emetogeniškumo.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de dar este medicamento à criança.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš duodami šio vaisto vaikui.
Portuguese: EMEND pode ter uma influência fraca sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: EMEND gali silpnai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Portuguese: * Os intervalos de confiança foram calculados sem qualquer ajuste para o sexo e quimioterapia concomitante, que foram incluídos na análise primária dos rácios de probabilidade e modelos logísticos.
Lithuanian: * Pasikliautinasis intervalas apskaičiuotas neatsižvelgiant į lytį ir kartu vartotą chemoterapiją, kurie buvo įtraukti į pirminę šansų santykio ir logistinio modelio analizę.
Portuguese: Tabela 4 Número (%) de doentes pediátricos com resposta completa e sem emese, por grupo e fase de tratamento - Ciclo 1 (População Intenção de Tratar)
Lithuanian: 4 lentelė Vaikų, kuriems pasireiškė pilnutinis atsakas ir nebuvo vėmimo, skaičius (%) pagal gydymo grupes ir fazes 1-o ciklo metu numatytoje gydyti populiacijoje
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose ou à galactose, má absorção a glucose-galactose, deficiência de lactase de Lapp ou insuficiência de sacarase-isomaltase, não deverão tomar este medicamento.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės arba galaktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, Lapp laktazės stygius arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) são: - obstipação (prisão de ventre), indigestão, - dor de cabeça, - cansaço, - perda de apetite, - soluços, - aumento da quantidade de enzimas do fígado no seu sangue.
Lithuanian: Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra: - vidurių užkietėjimas, nevirškinimas; - galvos skausmas; - nuovargis; - apetito praradimas; - žagsėjimas; - padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje.
Portuguese: Devido à atividade antiemética do aprepitant, a emese induzida por um medicamento pode não ser eficaz.
Lithuanian: Dėl aprepitanto vėmimą slopinančio poveikio vaistiniu preparatu sukeliamas vėmimas gali būti neefektyvus.
Portuguese: Após administração de uma dose oral única de 165 mg de aprepitant a voluntários saudáveis, a AUC0-∞ do aprepitant foi 32,5 μg*h/ml e a média máxima de concentração de aprepitant foi 1,67 μg/ml.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams išgėrus vienkartinę 165 mg aprepitanto dozę, vidutinis aprepitanto AUC0-∞ buvo 32,5 µg×val.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para a criança.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Portuguese: Antes da reconstituição:
Lithuanian: Prieš tirpinant miltelius
Portuguese: Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez a menos que seja manifestamente necessário.
Lithuanian: Nėštumo metu šio vaisto vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai neabejotinai būtina.