FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig sygdom
Bulgarian: Съпътстващо заболяване
Danish: Fertile kvinder skal anvende en sikker præventionsmetode.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективен контрацептивен метод.
Danish: • Ervebo er en injektionsvæske, opløsning.
Bulgarian: Ervebo е инжекционен разтвор.
Danish: Læg de anvendte plastre og bandager i en forseglet beholder, hvis det er muligt, og smid dem i skraldespanden for at forhindre, at personer med et svagt immunsystem eller dyr kommer i kontakt med dem.
Bulgarian: Поставете използваните лепенки и превръзки в запечатан контейнер, ако е възможно, и ги изхвърлете в контейнера за отпадъци, за да е сигурно, че хора със слаба имунна система или животни няма да влязат в контакт с лепенките и превръзките.
Danish: levende, svækket) ≥ 72 millioner pfu Rekombinant Vesikulær Stomatitis Virus (rVSV) af Indiana-stammen med deletion af det kappebærende VSV-glykoprotein (G), der er erstattet med overfladeglykoproteinet (GP) fra Zaire-ebolavirus (ZEBOV) af Kikwit 1995-stammen.
Bulgarian: , жива, атенюирана) ≥ 72 милиона pfu Рекомбинантен вирус на везикуларния стоматит (Recombinant Vesicular Stomatitis Virus, rVSV) щам Indiana с делеция на гликопротеина (G) на обвивката на VSV, заменен с повърхностния гликопротеин (GP) на Ебола вируса Заир (Zaire Ebola Virus, ZEBOV) щам Kikwit 1995.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: rekombinant, human serumalbumin, trometamol-buffer, vand til injektionsvæsker, saltsyre, natriumhydroxid.
Bulgarian: Другите помощни вещества са рекомбинантен човешки серумен албумин, трометамол буфер, вода за инжекции, хлороводородна киселина, натриев хидроксид.
Danish: Ervebo består af en levende, svækket, rekombinant vesikulær stomatitisvirusbaseret vektor, der udtrykker det kappebærende glykoproteingen af Zaire-ebolavirus (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
Bulgarian: Ervebo съдържа вектор на базата на жив, атенюиран рекомбинантен вирус на везикуларния стоматит, експресиращ гена на гликопротеина на обвивката на Eбола вирус Заир (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
Danish: Når Ervebo blev administreret til hunrotter, blev der påvist antistoffer mod vaccinevirus i fostre og afkom, sandsynligvis på grund af henholdsvis transplacental overførsel under drægtighed og erhvervelse af antistoffer fra moderen under diegivning (se pkt.
Bulgarian: При приложение на Ervebo на женски плъхове, при фетуса и потомството се откриват антитела срещу ваксиналния вирус, което вероятно се дължи съответно на преминаване през плацентата по време на бременността и придобиването на майчини антитела в периода на лактация (вж. точка 4.6).
Danish: • Kontakt med flagermus og menneskeaber og aber eller blod, væsker og råt kød tilberedt fra disse dyr ("bushmeat") eller kød fra en ukendt kilde.
Bulgarian: Котакт с прилепи, примати и маймуни или с кръв, течности и сурово месо от тези животни (дивечово месо) или месо с неизвестен произход.
Danish: Det er ukendt, om vaccinevirus udskilles i human mælk.
Bulgarian: Не е известно дали ваксиналният вирус се секретира в кърмата.
Danish: Er du i tvivl, så spørg sundhedspersonalet.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия медицински специалист.
Danish: Efter de 14 dage skal vaccinen enten bruges eller kasseres.
Bulgarian: Ваксината трябва да се използва или да се изхвърли до края на 14-тия ден.
Danish: Det er også ukendt, om det kan overføres til dit barn via modermælken.
Bulgarian: Не е неизвестно също дали Ervebo може да се предаде на бебето чрез кърмата.
Danish: Ervebo bør ikke anvendes sammen med andre vacciner.
Bulgarian: Прилагането на Ervebo с други ваксини не се препоръчва.
Danish: • Ervebo er en farveløs til let brungul væske.
Bulgarian: Ervebo представлява безцветна до светло кафеникавожълта течност.
Danish: Fuldt analysesæt-populationen var den primære population til immunogenicitetsanalyserne i protokol 009 og 011 og består af alle vaccinerede forsøgspersoner med serologiske data, som fik udtaget en serumprøve inden for et acceptabelt tidsrum.
Bulgarian: 009 и 011, и се състои от всички ваксинирани участници със серологични данни и серумна проба, взета в рамките на приемлив времеви интервал от деня.
Danish: Samtidig anvendelse af Ervebo og andre vacciner anbefales ikke, da der ikke foreligger data om samtidig administration af Ervebo og andre vacciner.
Bulgarian: Тъй като липсват данни за едновременното прилагане на Ervebo с други ваксини, не се препоръчва съпътстващата употреба на Ervebo с други ваксини.
Danish: Læg de anvendte plastre og bandager i en forseglet beholder, hvis det er muligt, og smid dem i skraldespanden for at forhindre, at personer med et svagt immunsystem kommer i kontakt med dem.
Bulgarian: Поставете лепенките и превръзките в запечатан контейнер, ако е възможно, и ги изхвърлете в контейнера за отпадъци, за да се избегне контакт на хора със слаба имунна система с лепенките и превръзките.
Danish: Data for i-brug-stabilitet har dog vist, at efter optøning kan vaccinen opbevares i op til 14 dage ved 2 °C - 8 °C inden brug.
Bulgarian: След размразяване Ervebo трябва да се приложи незабавно; данните за стабилност в периода на използване обаче показват, че след размразяване ваксината може да се съхранява до 14 дни при 2°С до 8°С преди употреба.
Danish: Smerter på injektionsstedet Erytem på injektionsstedet Hævelse på injektionsstedet
Bulgarian: Подуване на мястото на инжектиране
Danish: • Læg de anvendte plastre og bandager i en forseglet beholder, hvis det er muligt, og smid dem i skraldespanden for at forhindre, at dyr kommer i kontakt med dem.
Bulgarian: Поставете използваните лепенки и превръзки в запечатан контейнер, ако е възможно, и ги изхвърлете в контейнера за отпадъци, за да се избегне контакт на животните с лепенките и превръзките.
Danish: • Træthedsfølelse
Bulgarian: Чувство на умора;
Danish: Dæk injektionsstedet med gaze eller en bandage (f.eks. enhver type selvklæbende bandage eller gaze og plaster), som danner en beskyttende fysisk barriere, der beskytter mod direkte kontakt med vesikelvæske.
Bulgarian: Покрийте мястото на инжектиране с марля или превръзка (напр. някакъв лейкопласт или марля и лента), която осигурява физическа защита от пряк контакт с везикулната течност.
Danish: Forbigående fald i leukocyttal
Bulgarian: Преходно понижение на броя на белите кръвни клетки
Danish: Hvis du får et udslæt på et sted, hvor huden ikke er intakt, efter at have fået Ervebo, skal du tildække det, indtil huden er helet.
Bulgarian: Ако получите обрив на място, където кожата е с нарушена цялост след прием на Ervebo, покрийте я, докато обривът отшуми.
Danish: Vaccinemodtagere skal undgå tæt kontakt med personer i højrisikogruppen for at disse personer ikke eksponeres for blod og kropsvæsker i mindst 6 uger efter vaccinationen.
Bulgarian: Реципиентите на ваксината трябва да избягват близък контакт със и експозиция на кръв и телесни течности на високорискови лица най-малко 6 седмици след ваксинирането.
Danish: Fritaget for krav om brailleskrift
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди
Danish: Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Bulgarian: MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Danish: Data for i-brug-stabilitet har dog vist, at vaccinen efter optøning kan opbevares i op til 14 dage ved 2 °C - 8 °C inden brug.
Bulgarian: След размразяване обаче ваксината може да се съхранява до 14 дни при 2°C до 8°C преди употреба.
Danish: Oversigt over geometriske middeltitre for GP-ELISA fra protokol 009, 011 og 012 kliniske studier
Bulgarian: Резюме на средните геометрични титри за GP-ELISA от клиничните изпитвания
Danish: Planlægger at donere blod • Du må ikke donere blod i mindst 6 uger efter at have fået denne vaccine.
Bulgarian: Не дарявайте кръв в продължение на най-малко 6 седмици след приложение на тази ваксина.
Danish: • hvæsende vejrtrækning eller problemer med at trække vejret
Bulgarian: • хрипове или задух;
Danish: Dæk vaccinationsstedet eller eventuelle vesikler med en passende bandage (f.eks. enhver type selvklæbende bandage eller gaze og plaster), som danner en beskyttende fysisk barriere, der beskytter mod direkte kontakt med vesikelvæske (se pkt.
Bulgarian: Покрийте мястото на ваксиниране или везикулите с подходяща превръзка (напр. някакъв лейкопласт или марля и лента), която осигурява физическа защита от пряк контакт с везикулната течност (вж. точка 4.2).
Danish: ETIKET TIL HÆTTEGLAS
Bulgarian: РАЗТВОР ВЪВ ФЛАКОН
Danish: Måned 12* GMT (n) [95% CI]
Bulgarian: Месец 12* GMT (n) [95 % CI]
Danish: Intramuskulær anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal tilvejebringe yderligere data til bekræftelse af korrekt procesvalidering for færdigvaren.
Bulgarian: ПРУ трябва да предостави допълнителни данни, за да се потвърди, че производственият процес на крайния продукт (КП) е надлежно валидиран.
Danish: • Undgå at husdyr (landbrugsdyr) kommer i tæt kontakt med dit blod eller kropsvæsker i mindst 6 uger efter, at du har fået vaccinen.
Bulgarian: Уверете се, че Вашата кръв или телесни течности няма да влязат в близък контакт със селскостопанските животни в продължение на най-малко 6 седмици след приложение на тази ваксина.
Danish: • Ervebo skal administreres intramuskulært.
Bulgarian: Ervebo трябва да се прилага интрамускулно.
Danish: Produceret på Vero-celler.
Bulgarian: Произведен във Vero клетки pfu= плакообразуващи единици
Danish: Der er i fase 1/2-studier som meget almindelige bivirkninger observeret forbigående fald i lymfocyttal, neutrofiltal og total-leukocyttal i de første 3 dage efter vaccinationen.
Bulgarian: Преходни понижения на броя на лимфоцитите, неутрофилите и общия брой на белите кръвни клетки през първите 3 дни след ваксинирането са наблюдавани много често в проучвания фаза 1/2; тези нежелани събития обикновено отшумяват след първата седмица след ваксиниране.
Danish: • Genstande som kan have været i kontakt med en smittet persons blod eller kropsvæsker (såsom tøj, sengetøj, kanyler og medicisk udstyr).
Bulgarian: Предмети (като дрехи, постели, игли или медицинско оборудване), които може да са били в контакт с кръвта или телесните течности на заразен човек.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med sundhedspersonalet.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия медицински специалист.
Danish: • Feber
Bulgarian: Треска;
Danish: • Betinget markedsføringstilladelse
Bulgarian: Разрешение за употреба под условие
Danish: GMT (n) [95% CI]
Bulgarian: Изходни GMT (n) [95 % CI]
Danish: Måned 24 GMT (n) [95% CI]
Bulgarian: Месец 24 GMT (n) [95 % CI]
Danish: Aluminiumhydroxid …………………….
Bulgarian: Aluminium hydroxide …………………….
Danish: Lad vaccinen nå stuetemperatur (15-25 °C) inden indgivelsen.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне стайна температура (15 - 25 °C) преди прилагане.
Danish: Hver dosis på 2 ml indeholder:
Bulgarian: Всяка доза от 2 ml съдържа:
Danish: Varighed af immunitet: seks måneder
Bulgarian: Продължителност на имунитета: шест месеца
Danish: Varighed af immunitet: seks måneder.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: шест месеца.
Danish: Hipra Italia S.r.l.
Bulgarian: Hipra Italia S.r.l. Tel.
Danish: Meget sjældne bivirkninger: - Anafylaktisk-lignende reaktioner er blevet rapporteret i spontane rapporter, og passende symptomatisk behandling anbefales.
Bulgarian: - Анафилактичен тип реакции са докладвани в спонтанни доклади и се препоръчва подходящо симптоматично лечение.
Danish: Til stimulering af aktiv immunisering mod svine-erysipelas.
Bulgarian: За стимулиране на активна имунизация срещу свински еризипел.
Danish: Den anden injektion skal gives 3-4 uger før løbning.
Bulgarian: Втората инжекция трябва да се приложи 3-4 седмици преди чифтосване.
Danish: Grundvaccination:
Bulgarian: Основна ваксинация:
Danish: Almindelige bivirkninger: - En forbigående forhøjet legemstemperatur i de første 6 timer efter vaccinationen, som ophører spontant inden for 24 timer, er set i sikkerhedsstudier.
Bulgarian: - Преходно повишаване на телесната температура през първите 6 часа след ваксинация, което отшумява спонтанно в рамките на 24 часа е наблюдавано в проучвания за безопасност.
Danish: Indtræden af immunitet: Tre uger efter gennemførelse af basisvaccinationsplanen.
Bulgarian: Начало на имунитета: три седмици след завършване на основната схема на ваксинация.
Danish: ATCvet-kode: QI09AB03
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AB03
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: Anvendes straks.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: използвайте незабавно.
Danish: Natriumhydroxid Vand til injektionsvæske
Bulgarian: Sodium hydroxide Water for injections
Danish: Der indgives en dosis på 2 ml ved intramuskulær injektion i halsmusklerne ifølge nedenstående skema:
Bulgarian: Прилагайте една доза от 2 ml чрез интрамускулна инжекция в мускулите на шията съгласно следната схема:
Danish: Til aktiv immunisering af han- og hungrise for at reducere kliniske tegn (hudlæsioner og feber) på svine-erysipelas (rødsyge) forårsaget af Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 og serotype 2.
Bulgarian: За активна имунизация на мъжки и женски прасета, за намаляване на клиничните симптоми (кожни лезии и висока температура) на червенка, причинен от Erysipelothrix rhusiopathiae, серотип 1 и серотип 2.
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавте членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Danish: Der kan ikke forventes andre bivirkninger end dem, der allerede er nævnt i afsnittet "Bivirkninger", efter indgivelse af en dobbelt vaccinedosis.
Bulgarian: Никакви неблагоприятни реакции, различни от споменатите вече в точка "Неблагоприятни реакции", не могат да се очакват след приложението на 2-кратна доза ваксина.
Danish: ............................................... 5,29 mg (aluminium) DEAE-dextran
Bulgarian: ............................................. 5,29 mg (алуминий) DEAE-dextran
Danish: Grise fra en alder af 6 måneder, som ikke tidligere er vaccineret med produktet, skal gives to injektioner med 3-4 ugers mellemrum.
Bulgarian: При прасета на възраст 6 месеца, които не са ваксинирани преди с този продукт, трябва да се приложат две инжекции през интервал 3-4 седмици една от друга.
Danish: Meget almindelige bivirkninger: - Mild til moderat inflammation på injektionsstedet, som typisk aftager inden for få dage men i visse tilfælde kan vare i op til 12 dage efter vaccinationen, er set i sikkerhedsstudier.
Bulgarian: - Леко до умерено възпаление в мястото на инжектиране, което обикновено отшумява в рамките на четири дни, но в някои случаи може да персистира до 12 дни след ваксинация е наблюдавано в проучвания за безопасност.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer, adjuvanserne eller et eller flere af hjælpestofferne.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, аджувантите или към някой от ексципиентите.
Danish: Inaktiverede bakterielle vacciner, erysipelothrix.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инактивирани бактериални ваксини, еризипелотрикс.
Danish: Aluminiumhydroxid DEAE-dextran
Bulgarian: Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета, след "Годен до:"
Danish: * IE50 % hæmning ELISA - 50 %
Bulgarian: * IE50 % инхибиция ELISA - 50%
Danish: En enkelt injektion skal indgives 2-3 uger før hver efterfølgende løbning (cirka hver 6. måned).
Bulgarian: 2-3 седмици преди всяко следващо чифтосване трябва да се приложи единична инжекция (приблизително на всеки 6 месеца).
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Ginseng
Bulgarian: Disodium phosphate dodecahydrate Ginseng
Danish: Natriumklorid
Bulgarian: Sodium chloride
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Danish: Polyethylenflasker (PET) a 20, 50, 100 og 250 ml.
Bulgarian: Полиетиленови (PET) бутилки от 20, 50, 100 и 250 ml.
Danish: 10 doser (20 ml) 25 doser (50 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
Bulgarian: 25 дози (50 ml) 50 дози (100 ml) 125 дози (250 ml)
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката.
Danish: Farveløse type I-hætteglas à 20, 50 ml og 100 ml.
Bulgarian: Флакони от безцветно стъкло тип I от 20, 50 и 100 ml.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагориятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Danish: Tel. (421) 02 32 335 223
Bulgarian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel. (421) 02 32 335 223
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Danish: Inaktiveret Erysipelothrix rhusiopathiae, stamme R32E11 ............ ELISA > 3,34 log2 IE50 % *
Bulgarian: Инактивиран Erysipelothrix rhusiopathiae, щам R32E11 ............ ELISA > 3,34 log2 IE50 %*
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Simethicon
Bulgarian: Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Simethicone
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба:
Danish: INDLÆGSSEDDEL: ERYSENG injektionsvæske, suspension til grise
Bulgarian: ЛИСТОВКА: ERYSENG инжекционна суспензия за прасета ИМЕ
Danish: 4.6, efter indgivelse af en dobbelt vaccinedosis.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, различни от споменатите в точка 4.6, след приложението на 2-кратна доза ваксина.
Danish: Hvidlig suspension til injektion.
Bulgarian: Инжекционна суспензия.
Danish: Injektionsvæske, suspension Hvidlig suspension
Bulgarian: Белезникава инжекционна суспензия
Danish: Indgives intramuskulært.
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ Интрамускулно.
Danish: 10 doser (20 ml) 25 doser (50 ml)
Bulgarian: 10 дози (20 ml)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4/07/2014 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse:
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Danish: Kartonæske med 1 PET-flaske a 125 doser (250 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 PET бутилка, съдържаща 125 дози (250 ml).
Danish: Kontakt Deres dyrlæge eller apotkespersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Bulgarian: Попитайте Bашия ветеринарен лекар или фармацевт какво да правите с ненужните ВМП.
Danish: Tel. (+48) 22 642 33 06
Bulgarian: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o. Tel. (+48) 22 642 33 06
Danish: Inaktiveret Erysipelothrix rhusiopathiae, stamme R32E11 ............ ELISA > 3,34 log2 IE50 % * * IE50 % hæmning ELISA - 50 %
Bulgarian: Инактивиран Erysipelothrix rhusiopathiae, щам R32E11 ........... ELISA > 3,34 log2 IE50 % *
Danish: ERYSENG injektionsvæske, suspension til grise
Bulgarian: ПРОДУКТ ERYSENG инжекционна суспензия за прасета
Danish: Inaktiveret Erysipelothrix rhusiopathiae, stamme R32E11 ............. ELISA > 3,34 log2 IE50 %* * IE50 % hæmning ELISA - 50 %
Bulgarian: Инактивиран Erysipelothrix rhusiopathiae, щам R32E11 ............. ELISA > 3,34 log2 IE50 %*
Danish: KARTONÆSKE, (20 ml, 50 ml, 100ml, og 250ml) FLASK (100 ml, 250 ml) OG HÆTTEGLAS (100 ml)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ, (20 ml, 50 ml, 100ml и 250ml)
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas a 10 doser (20 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон с 10 дози (20 ml).
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FLASK (20 ml, 50 ml), HÆTTEGLAS (20 ml, 50 ml)
Bulgarian: БУТИЛКА (20 ml, 50 ml), ФЛАКОН (20 ml, 50 ml)
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i maj 2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: май 2014 г.
Danish: Beskyttelsen blev påvist at vare seks måneder.
Bulgarian: Получено е потвърждение, че защитата е с продължителност шест месеца.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Eryseng den 4. juli 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Eryseng на 4 юли 2014 г.
Danish: I kontrolgruppen fik mere end 80 % af svinene specielle hudforandringer.
Bulgarian: В контролната група при повече от 80% от прасетата са налични специфични кожни лезии.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" organismens naturlige forsvar (immunsystemet), hvordan det skal forsvare organismen mod en sygdom.
Bulgarian: Ваксините действат като „учат" имунната система (естествените защитни механизми на тялото) как да се защитава срещу болестта.
Danish: Andre oplysninger om Eryseng:
Bulgarian: Допълнителна информация за Eryseng:
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Eryseng overstiger risiciene til den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Eryseng.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Eryseng превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Eryseng да се издаде лиценз за употреба.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Eryseng er 0 døgn.
Bulgarian: Карентният срок за Eryseng е нула дни.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter lægemidlets indgivelse, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til konsum.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след прилагане на ветеринарномедицинския продукт, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото им да бъде използвано за консумация от хора.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Danish: Afvejningen af fordele og risici (benefit/risk-forholdet) fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Danish: Svineerysipelasvaccine (inaktiveret)
Bulgarian: Ваксина срещу свински еризипел (инактивирана)
Danish: Eryseng er en vaccine med bakterier.
Bulgarian: Eryseng е бактериална ваксина.
Danish: Den hyppigste bivirkning (der ses hos mere end 1 ud af 10 svin) ved Eryseng er let til moderat inflammation på injektionsstedet, som typisk svinder i løbet af fire dage, men i visse tilfælde kan vare i op til 12 dage efter vaccinationen.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция (наблюдавана при повече от 1 на 10 прасета) с Eryseng е леко до умерено възпаление на мястото на инжектиране, което обикновено отзвучава в рамките на четири дни, но в някои случаи може да продължи до 12 дни след ваксинацията.