FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Viskerotrooppisesta taudista ja siihen liittyvistä riskitekijöistä kohdissa 4.4 Varoitukset ja 4.8 Haittavaikutukset annetut tiedot
Hungarian: A bélrendszeri betegségre és az ehhez társuló kockázati tényezőkre vonatkozóan a 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és 4.8 Nem kívánatos hatások, mellékhatások pontban megadott információk
Finnish: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Ranska
Hungarian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - France
Finnish: Jotta 6-9 kuukauden ikäisiä lapsia voitaisiin rokottaa epidemioiden yhteydessä, tämä asia on kuitenkin tuotava esiin.
Hungarian: Azonban, hogy járványos helyzetekben megmaradjon a 6 és 9 hónap közötti gyermekek vakcinálási lehetősége, egy erre az esetre vonatkozó mondat lett felvéve az SPC szövegébe.
Finnish: Niihin liittyy korkeaa kuumetta ja päänsärkyä, johon liittyy sekavuutta, uneliaisuutta, niskan jäykkyyttä sekä aivojen ja hermokudosten turvotusta.
Hungarian: Ezek lehetnek magas láz fejfájással és zavartsággal, levertség, nyaki merevség, az agyi és idegszövetek gyulladása.
Finnish: STAMARIL tulee antaa vähintään kymmenen päivää ennen tulehdusriskille altistamista, koska rokote ei mahdollisesti anna hyvää suojaa ennen kuin sen antamisesta on kulunut kymmenen päivää.
Hungarian: A sárgaláz elleni alapimmunizálás (első védőoltás) A STAMARIL-t legalább 10 nappal a fertőzésveszély kialakulása előtt kell beadni, mivel a vakcina nem nyújt elegendő védettséget a 10. nap előtt.
Finnish: Natriumkloridi Kaliumkloridi Dinatriumfosfaatti Monokaliumfosfaatti Kalsiumkloridi Magnesiumsulfaatti
Hungarian: Nátrium-klorid Kálium-klorid Dinátrium-hidrogénfoszfát Kálium-dihidrogénfoszfát Kalcium-klorid Magnézium-szulfát
Finnish: Jos systeemisiä kortikosteroideja on annettu vähintään 14 päivän ajan, on suositeltavaa odottaa vähintään kuukausi kortikosteroidihoiton päättymisen jälkeen.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik 14 napig vagy tovább kapnak szisztémásan kortikoszteroidot, az oltást a kúra befejezése után legalább egy hónapig ajánlott elhalasztani.
Finnish: • Kohta 4.1 Käyttöaiheet: Suositellaan 6-12 kuukauden ikäisille lapsille maan mukaan.
Hungarian: 4.1 pont Javallatok: 6 hónapostól 1 éves korú gyermekeknek javallott az országtól függően.
Finnish: Hyvin harvoin on raportoitu keltakuumerokotteeseen liittyvästä, rokotuksen jälkeisestä neurotrooppisesta taudista (YEL-AND), jonka seurauksena on ollut jälkitauteja ja joissakin tapauksissa kuolema (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Nagyon ritkán az oltást követően a sárgaláz vakcinához társuló neurotrop betegségről (YEL-AND) számoltak be következményekkel vagy néhány esetben halálos kimenetellel (lásd 4.8 pont).
Finnish: Jos havaitset vakavia haittavaikutuksia tai sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, kerro niistä lääkärillesi, sairaanhoitajalle tai apteekkiin.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, a nővért vagy gyógyszerészét.
Finnish: STAMARILia tulee antaa raskaana oleville naisille vain ilmeiseen tarpeeseen, kun mahdolliset riskit ja hyöty on huolellisesti arvioitu.
Hungarian: Mindamellet terhes nőknek csak akkor adható, ha erre egyértelműen szükség van, és csak a várható kockázatok és előnyök gondos mérlegelését követően.
Finnish: STAMARILia ei saa antaa henkilölle, kun hänellä on oireileva HIV-infektio tai kun HIV-infektio on oireeton, mutta immuunitoiminnot ovat osoitettavasti heikentyneet (ks. kohta 4.3).
Hungarian: A STAMARIL nem adható szimptómás HIV fertőzésben vagy tünetmentes HIV fertőzésben szenvedő betegnek, ha bizonyítottan csökkent immunfunkcióval társul a betegség (lásd 4.3 pont).
Finnish: Rokotetta ei tule antaa potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik ritka örökletes fruktóz-intoleranciában szenvednek, nem adható be ez a vakcina.
Finnish: - Säilytä tämä seloste.
Hungarian: - Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót.
Finnish: Rokotusta seuraavan anafylaktisen reaktion tai sokin varalta on käytettävissä oltava sopiva lääkitys ja mahdollisuus seurata potilasta, kuten aina injektiorokotusten ollessa kyseessä.
Hungarian: Mint minden injekciósan adott vakcina alkalmazásakor, minden esetben megfelelő orvosi kezelést és felügyeletet kell készenlétben tartani a vakcina alkalmazását követően esetleg előforduló anafilaxiás vagy más súlyos túlérzékenységi reakció kialakulásának esetére.
Finnish: Jos kyseessä on HIV-infektoituneet, vähintään 6 kk:n ikäiset lapset, jotka mahdollisesti tarvitsevat suojan keltakuumetta vastaan, tulisi kääntyä lastentautien erikoisasiantuntijoiden puoleen.
Hungarian: A 6 hónapos vagy idősebb, HIV-fertőzött csecsemőket, akiket esetlegesen sárgaláz elleni védelemben kell részesíteni, gyermek szakorvos csoporthoz kell irányítani, hogy javaslatot tegyenek az oltásra vagy annak elhagyására.
Finnish: Aiemmin sairastettu kateenkorvasairaus (ks. kohdat 4.3 ja 4.4) on todettu YEL-AVD- ja YEL-ANDsairauden riskitekijöiksi.
Hungarian: A kórelőzményben szereplő tímuszbetegséget (lásd 4.3 és 4.4 pont) a YEL-AVD kockázati tényezőjeként azonosították.
Finnish: 100 % SN
Hungarian: Nincs SAE 100% SN
Finnish: Rokote tulee antaa vähintään kymmenen päivää ennen endeemiselle alueelle saapumista, koska suojaimmuniteetti ei ehkä kehity ennen sitä.
Hungarian: Az oltóanyagot legalább 10 nappal az endémiás területre való belépés előtt be kell adni, mivel a védettség eléréséhez legalább ennyi időnek kell eltelnie.
Finnish: Todistus on voimassa kymmenen vuotta alkaen kymmenennestä päivästä rokotuksen jälkeen ja välittömästi uusintarokotuksen jälkeen.
Hungarian: Ez az igazolás az oltást követő 10. naptól kezdve 10 éven keresztül érvényes, újraoltás esetén azonnal.
Finnish: Tuki- ja liikuntaelimistön ja sidekudosten häiriöt Yleinen:
Hungarian: Vázizom és kötőszöveti betegségek Gyakori:
Finnish: Oireeton HIV-infektio, kun immuunitoiminnot ovat osoitettavasti heikentyneet (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Tünetmentes HIV fertőzés, ha ehhez bizonyítottan romlott immunfunkció társul (lásd 4.4 pont).
Finnish: Keltakuumerokotteisiin liittyy ikääntyvillä henkilöillä enemmän merkittäviä haittavaikutuksia ja vähemmän sellaisia yleisiä sivuvaikutuksia, jotka eivät ole vakavia.
Hungarian: Időskorú betegeknél a sárgaláz vakcina a jelentős nemkívánatos események nagyobb gyakoriságával és a gyakori nem súlyos mellékhatások alacsonyabb előfordulási arányával jár.
Finnish: Hyvin pienillä lapsilla lisääntyy riski YEL-AND-sairauden kehittymisestä.
Hungarian: A csecsemőkorban a sárgaláz vakcinához társuló bélrendszeri betegség (YEL-AND) kialakulásának kockázata gyakoribb.
Finnish: STAMARILin antamisen jälkeen ei ole raportoitu neurologisia haittavaikutuksia.
Hungarian: Egyetlen neurológiai nemkívánatos eseményt sem jelentettek a STAMARIL bevezetése után.
Finnish: STAMARILilla ei ole tehty eläinten lisääntymistutkimuksia.
Hungarian: A STAMARIL-lal nem végeztek reprodukciós vizsgálatot állatokon, és az emberre vonatkozó potenciális veszélyek sem ismertek.
Finnish: Keltakuumerokotteeseen liittyvä neurotrooppinen tauti
Hungarian: Sárgaláz vakcinához társuló neurotrop betegség
Finnish: Rokotteen sekoittaminen ja vetäminen on suoritettava aseptista menetelmää käyttäen.
Hungarian: A feloldást és a felszívást aszeptikus körülmények között kell végezni.
Finnish: Rokotussäädökset tulevat noudatetuiksi ja rokotus on virallisesti hyväksytty, kun keltakuumerokotus annetaan Maailman terveysjärjestön (WHO) hyväksymässä rokotuspaikassa ja rokotus merkitään kansainväliseen rokotustodistukseen.
Hungarian: Ahhoz, hogy az oltási szabályoknak megfeleljen, továbbá hogy hivatalosan elismerjék, a sárgaláz oltást egy, Egészségügyi Világszervezet (WHO) által engedélyezett oltási központban kell beadni és be kell jegyezni a Nemzetközi Oltási Igazolásba.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 10 annosta
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 10 adag
Finnish: Henkilöille, jotka matkustavat keltakuumealueille tai niiden kautta tai asuvat tällaisilla alueilla.
Hungarian: endémiás területre utazók vagy azon átutazók, vagy ott élők.
Finnish: STAMARILia ei saa antaa lapsille, ennen kuin nämä ovat täyttäneet kuusi kuukautta (ks. kohta 4.3).
Hungarian: A STAMARIL nem adható be 6 hónapos kor alatti gyermekeknek (lásd 4.3 pont).
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti asiakirja-aineiston ja ehdotuksen valmisteyhteenvedoksi 30. elokuuta 2005.
Hungarian: A dossziét és az SPC-t a forgalomba hozatali engedély jogosultja 2005 augusztusában nyújtotta be.
Finnish: Natriumkloridi, 0,4 % liuosta injektiota varten
Hungarian: Nátrium-klorid 0,4% oldat injekcióhoz
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: TIEDOTE KÄYTTÄJÄLLE STAMARIL, Injektiosuspensiojauhe ja -liuotin Keltakuumerokote (elävä).
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA STAMARIL, por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Sárgaláz vakcina (Élő).
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT STAMARILIA
Hungarian: TUDNIVALÓK A STAMARIL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Finnish: Tarkistetaan kansallisesti.
Hungarian: Bevezetésükről országonként döntenek.
Finnish: Parhaillaan vallitseva ankara, kuumeileva tauti.
Hungarian: Fennálló súlyos lázas betegség.
Finnish: Erityisen yleistä on antaa 9-12 kuukauden ikäisille lapsille samanaikaisesti keltakuumerokote ja tuhkarokkorokotteen ensimmäinen annos.
Hungarian: Konkrétan a sárgaláz vakcina együttadása a kanyaró vakcina első adagjával 9-12 év körüli gyermekeknél.
Finnish: Erä P5139 20
Hungarian: Batch P5139 20
Finnish: Tiedot STAMARILin antamisesta samaan aikaan Vi-polysakkaridi-, tuhkarokko-, HAV- sekä Men A+C -polysakkaridirokotteiden kanssa ovat rajallisia.
Hungarian: A+C sima poliszacharida vakcinával történő együttadására vonatkozó adatok korlátozott számban állnak rendelkezésre.
Finnish: Rokote suositellaan annettavaksi ihonalaisena ruiskeena.
Hungarian: Az oltóanyag subcutan beadása ajánlott.
Finnish: Natriumkloridi, 0,9 % liuosta injektiota varten
Hungarian: Nátrium-klorid 0,9% oldat injekcióhoz
Finnish: STAMARILia on saatavilla 1, 10 ja 20 kappaleen pakkauksissa neulojen kanssa tai ilman neuloja.
Hungarian: A STAMARIL 1db-os, 10 db-os és 20 db-os csomagolásban, tűvel vagy tű nélkül kapható.
Finnish: 92,8 % SC
Hungarian: Nincs SAE 92,8% SC
Finnish: henkilöille, jotka matkustavat endeemisille keltakuumealueille tai niiden kautta tai asuvat tällaisilla alueilla henkilöille, jotka matkustavat kansainvälisen rokotustodistuksen vaativiin maihin (Vaatimus saattaa riippua aikaisemmasta matkareitistä, ei kuitenkaan välttämättä.)
Hungarian: Sárgalázzal fertőzött területre utazók, azon átutazók vagy ott élők számára olyan országba utazók, ahol a belépéshez megkövetelik a Nemzetközi Oltási Igazolást (amely függhet az ugyanezen utazás során előzőleg meglátogatott országoktól)
Finnish: Ravista ampullia, ja kun liuos on täysin sekoittunut, vedä se samaan ruiskuun injektiota varten.
Hungarian: Az injekciós üveget fel kell rázni, és az injekciózáshoz a teljes oldódás után az elkészült szuszpenziót vissza kell szívni ugyanebbe a fecskendőbe.
Finnish: - Jos sinulla on aiemmin ollut ongelmia kateenkorvan kanssa, tai jos kateenkorva on poistettu jostakin syystä.
Hungarian: - Ha kórelőzményében csecsemőmirigy-betegség szerepel vagy bármilyen okból eltávolították a csecsemőmirigyét.
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT USEITA ANNOKSIA Tämä ei koska kaikkia maita.
Hungarian: CÍMKESZÖVEG TÖBBADAGOS KISZERELÉS Ez a kiszerelés nem minden országban szerepel.
Finnish: Heikentynyt immuunivaste, joko synnynnäinen, idiopaattinen tai systeemisen steroidihoidon seurauksena kehittynyt (suurempi kuin standardi annos topikaalisia tai sisäänhengitettyjä steroideja), sädehoito tai sytotoksiset lääkkeet.
Hungarian: Immunszupresszió, akár veleszületett, akár idiopátiás vagy szisztémás szteroidkezelés (a helyi vagy inhalált szteroidok standard adagját meghaladó adag) vagy radioterápia illetve citotoxikus gyógyszerek következményeként alakult ki.
Finnish: <{Jäsenvaltion nimi}> <{Lääkevalmisteen nimi}> <{Jäsenvaltion nimi}> <{Lääkevalmisteen nimi}>
Hungarian: <[A tagállam tölti ki]> Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer
Finnish: Sitä ei suositella alle 6 kuukauden ikäisille lapsille.
Hungarian: - Kérjük, vegye figyelembe, hogy 6 hónapos kor alatti gyermekeknek nem adható be.
Finnish: PAKKAUSSELOSTEIDEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Hungarian: A TERMÉKJELLEGZETESSÉG ÖSSZEFOGLALÓK MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Finnish: - Jos sinulla on jokin verenvuotohäiriö (kuten hemofilia tai alhainen verihiutalemäärä) tai saat antikoagulanttihoitoa.
Hungarian: - Ha Ön bármilyen vérzési rendellenessége van (például hemofília vagy csökkent vérlemezkeszám), vagy olyan gyógyszert szed, amely gátolja a normál véralvadást.
Finnish: Raskaana olevien altistumisesta olevan rajoitetun tietämyksen mukaan STAMARILista ei ole aiheutunut raskauteen tai sikiön/vastasyntyneen terveyteen vaikuttavia haittavaikutuksia.
Hungarian: A rendelkezésre álló, korlátozott számú adat nem utal a STAMARIL terhességre vagy a magzatra/újszülöttre gyakorolt káros hatásra.
Finnish: Ravista sekoitettua rokotetta voimakkaasti ennen sen injisointia.
Hungarian: Beadás előtt az elkészített vakcinát erőteljesen fel kell rázni.
Finnish: STAMARILia ei saa antaa henkilöille, jotka saavat immunosuppressiohoitoa (esimerkiksi sytostaattisia aineita tai systeemisiä steroideja tai standardiannoksia suurempia määriä topikaalisia tai sisäänhengitettäviä steroideja tai muita aineita).
Hungarian: A STAMARIL nem adható be immunszuppresszív terápiában részesülő betegeknek (pl. citotoxikus szerek, szisztémás szteroidok, a helyi vagy inhalációs szteroidok standard adagját meghaladó adagban).
Finnish: Yhteenveto vuosina 1987-1998 tehdyistä neljästä tutkimuksesta sellaisen stabiloidun elävän heikennetyn keltakuumerokotteen kehittämiseksi, joka on johdettu uudesta työkannasta PV26
Hungarian: Az új PV26 oltócsírából származó stabilizált élő gyengített sárgaláz vakcina kifejlesztéséhez 1987-ben és 1988-ban végzett négy vizsgálat összefoglalása.
Finnish: Puh: 35 314041688
Hungarian: Tel: 35 314041688
Finnish: Natriumkloridi Vesi injektioita varten.
Hungarian: Nátrium-klorid Injekcióhoz való víz
Finnish: Ravista ampullia, ja kun liuos on täysin sekoittunut, vedä se ruiskuun ja sekoita jäljellä olevaan liuokseen.
Hungarian: Az injekciós üveget fel kell rázni és teljes oldódás után az elkészült szuszpenziót fel kell szívni és a megmaradt oldathoz hozzáadni.
Finnish: Keltakuumerokotteen jälkeisistä viskerotrooppisista sairauksista (tunnetaan nimellä YEL-AVD ja aikaisemmin niitä kuvattiin "kuumeilevaksi monen elimen ja järjestelmän häiriöksi"), joista jotkut ovat johtaneet kuolemaan, on raportoitu (ks. kappale 4.4).
Hungarian: Viszcerotrop betegségek (YEL-AVD néven ismert és korábban „Lázas Többszörös Szervrendszeri Elégtelenség" néven leírt) eseteit jelentették sárgaláz oltást követően, amelyek közül néhány végzetes kimenetelű volt (lásd 4.4 pont).
Finnish: VALMISTEYHTEENVETOJEN JA MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Hungarian: A TERMÉKJELLEGZETESSÉG ÖSSZEFOGLALÓK, A CÍMKESZÖVEG ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Finnish: Hermoston häiriöt Erittäin yleinen:
Hungarian: Idegrendszeri betegségek Nagyon gyakori: Fejfájás
Finnish: 76 % SC
Hungarian: Nincs SAE 76% SC
Finnish: - Jos havaitset vakavia haittavaikutuksia tai sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: Muita haittavaikutuksia (yli yhdellä sadasta rokotuksen saaneesta) kokeilussa olivat pahoinvointi, ripuli, lihaskivut, kuume ja heikotus.
Hungarian: Klinikai vizsgálatban 100 beoltott felnőttnél több mint 1-szer előforduló mellékhatások voltak hányinger, hányás, hasmenés, izomfájdalmak, láz és gyengeség.
Finnish: Keltakuumerokotuksia aletaan antaa 9 kuukauden ikäisille lapsille.
Hungarian: A sárgaláz elleni oltás kezdő életkora a 9 hónapos kor.
Finnish: Rokote on injektioliuokseen käytettävää jauhetta, joka on 10 annoksen ampullissa.
Hungarian: A vakcina egy por szuszpenziós injekcióhoz egy 10 adagot tartalmazó injekciós üvegben.
Finnish: Lääkinnällinen tuote on käytettävä välittömästi sekoituksen jälkeen.
Hungarian: Feloldás után a gyógyszer azonnal felhasználandó.
Finnish: Pidä ampulli ja ruisku ulkopakkauksessa suojassa valolta.
Hungarian: Az injekciós üveget és a fecskendőt a külső csomagolásban, fénytől védve kell tartani.
Finnish: Vaikka rokotevirusten siirtymisestä imettävistä äideistä lapsiin ei ole raportoitu, STAMARILin antamista imettäville äideille tulee mahdollisuuksien mukaan välttää..
Hungarian: Bár nem számoltak be arról, hogy a vakcinában lévő vírusok a szoptató anyából átjutnak a csecsemőbe, a STAMARIL nem adható szoptató anyáknak, kivéve, ha ez elkerülhetetlen.
Finnish: Immuniteettisuoja alkaa noin kymmenennestä injektion jälkeisestä päivästä.
Hungarian: Az immunvédelem az immunizációt követően körülbelül 10 nappal alakul ki, és legalább 10 évig tart.
Finnish: STAMARILia voidaan siis antaa samaan aikaan kuin rokotteita, jotka sisältävät lavantaudin Vi-kapselipolysakkaridia ja/tai inaktivoitua hepatiitti A-virusta (kohta 4.2).
Hungarian: Így a STAMARIL adható egy időben a tífusz Vi kapszuláris poliszacharidát és/vagy inaktivált Hepatitisz A vírust tartalmazó vakcinával (4.2 pont).
Finnish: Valmisteyhteenvedossa varoitetaan käyttämästä keltakuumerokotetta 60-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla.
Hungarian: A sárgaláz vakcina 60 évesnél idősebb betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatos figyelmezetés szerepel az SPC-ben.
Finnish: Keltakuumerokotetta ei yleensä suositella 6-9 kk:n ikäisille lapsille, paitsi erityisolosuhteissa ja voimassa olevien virallisten suositusten mukaisesti (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Sárgaláz elleni védőoltás rendszerint nem ajánlott 6-9 hónapos gyermekek részére, kivéve speciális körülmények között és a hivatalos ajánlásoknak megfelelően (lásd 4.4 pont), ekkor ugyanakkora dózist kell alkalmazni, mint az idősebb gyermekek vagy felnőttek esetében.
Finnish: Erilaiset tiedot viskerotrooppisesta taudista ja siihen liittyvistä riskitekijöistä kohdissa 4.4 Varoitukset ja 4.8 Haittavaikutukset
Hungarian: Össze nem férő információk szerepelnek a bélrendszeri betegségre és a társult kockázati tényezőkre vonatkozóan a 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és a 4.8 Nem kívánatos hatások, mellékhatások pontban.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Hungarian: CÍMKESZÖVEG EGYADAGOS KISZERELÉS
Finnish: 93,8 % SC
Hungarian: Nincs SAE 93,8% SC
Finnish: Aktiivisen immuniteetin luominen keltakuumetta vastaan 9 kuukauden ikäisillä ja sitä vanhemmilla henkilöillä,
Hungarian: Sárgaláz elleni aktív immunizálás 9 hónapos kortól:
Finnish: Kliinisissä kokeiluissa nähdyt yleisimmät haittavaikutukset (yli yhdellä aikuisella 10 rokotteen saaneesta aikuisesta) ovat pistoskohdan reaktiot, kuten punaisuus, mustelmat, kipu tai epämiellyttävä tunne, pistoskohdan turvotus tai kovan kyhmyn muodostuminen.
Hungarian: A leggyakrabban (10 beoltott felnőttnél több mint 1-szer) előforduló mellékhatások egy klinikai vizsgálat során a beadás helyén létrejövő tünetek voltak (mint például a bőrvörösség, bevérzés, fájdalom vagy kellemetlenség, duzzanat vagy kemény dudor megjelenése) és fejfájás.
Finnish: Muita eroja
Hungarian: További ellentmondások
Finnish: Keltakuumerokotteen jälkeisistä neurotrooppisista sairauksista (tunnetaan nimellä YEL-AND), joista jotkin ovat johtaneet kuolemaan, on raportoitu (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Neurotrop betegségek (YEL-AND néven ismert) eseteit jelentették sárgaláz oltást követően, melyek közül néhány végzetes kimenetelű volt (lásd 4.4 pont).
Finnish: Ampulli pidettävä ulkopakkauksessa suojassa valolta.
Hungarian: Az injekciós üveget a külső csomagolásban, fénytől védve kell tartani.
Finnish: 50 % SC
Hungarian: Nincs SAE 50% SC
Finnish: Erä N5049 54
Hungarian: Batch N504
Finnish: YEL-AND saattaa ilmetä korkeana kuumeena ja päänsärkynä, ja saattaa edetä yhteen tai useampaan seuraavista oireista: sekavuus, uneliaisuus, aivotulehdus, enkefalopatia ja aivokalvontulehdus (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A YEL-AND manifesztálódhat mint fejfájással járó magas láz, amely progrediálhat a következők közül egy vagy több betegséggé: konfúzió, letargia, encefalitisz, encefalopátia és meningitisz (lásd 4.4 pont).
Finnish: MITEN STAMARILIA SÄILYTETÄÄN
Hungarian: HOGYAN KELL A STAMARILT TÁROLNI?
Finnish: Ihon ja ihonalaiskerrosten häiriöt Ihottumaa, nokkosihottumaa
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei Kiütés, urticaria.
Finnish: MITEN STAMARILIA KÄYTETÄÄN
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A STAMARILT?
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille, jos jokin alla olevista kohdista koskee rokotettavaa henkilöä.
Hungarian: Hogy biztosan megállapítható legyen, hogy a STAMARIL alkalmas-e Ön vagy gyermeke számára, fontos, hogy elmondja az orvosnak vagy nővérnek, ha az alábbi pontok közül bármelyik érinti a beoltandó személyt.
Finnish: Oireet voivat johtaa vakaviin lihasten tai maksan toimintahäiriöihin, tiettyjen verisolujen määrän laskemista, joka aiheuttaa liiallista mustelmien muodostusta ja infektioriskin kasvamista, sekä munuaisten ja keuhkojen normaalin toiminnan lakkaamista.
Hungarian: Ez folytatódhat súlyos izom- és májbetegséggel, bizonyos típusú vérsejtek számának csökkenésével, amely okozhat szokatlan véraláfutást vagy vérzést és a fertőzésekkel szemben magasabb kockázatot, valamint a normális vese és a tüdő működésének megszűnését.
Finnish: • Varoitukset, jotka koskevat sellaisten henkilöiden rokottamista, joilla on oireeton HIV-infektio.
Hungarian: Tünetmentes HIV-fertőzöttek beoltásának elkerülésére vonatkozó figyelmeztetés.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) STAMARIL-liuos
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer STAMARIL-hoz
Finnish: Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt Imusolmuketauti
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek Limfadenopátia.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Esitäytetty liuosruisku, 4 mg/ml (0,4 %)
Hungarian: Előretöltött fecskendő 4 mg/ml (0.4%) oldószerrel
Finnish: Sairastetut kateenkorvahäiriöt (ml. kateenkorvakasvain ja kateenkorvan poisto).
Hungarian: Tímusz diszfunkció a kórelőzményben (beleértve timóma, timektómia).
Finnish: Keltakuumevirusta1 17 D-204 -kanta (elävä, heikennetty) …………..vähintään 1 000 LD50 yksikköä2 1 tuotettu erityisessä patogeenittomassa kananpojan sikiössä 2Eläintestauksissa määritetty tilastollisesti kuolettavaksi annokseksi 50 % tapauksessa Täydellinen apuaineluettelo, ks.
Hungarian: Sárgaláz vírus1 17 D-204-es törzse (élő, legyengített) ≥ 1000 LD50 egység2 1 meghatározott patogénmentes csirke embriókban előállítva 2 A statisztikailag megállapított letális dózis a vizsgált állatok 50%-ában A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
Finnish: Seuraavia tietoja ei ehkä mainita kaikissa maissa.
Hungarian: A következő kiszerelési egységek nem feltétlenül minden országban vannak engedélyeztetve.
Finnish: • Varoitukset, jotka koskevat sellaisten henkilöiden rokottamista, joilla on oireeton HIVinfektio
Hungarian: Tünetmentes HIV-fertőzöttek oltására vonatkozó figyelmeztetés
Finnish: Jauhe: laktoosi, sorbitoli, L-histidiinihydrokloridi, L-alaniini, natriumkloridi, kaliumkloridi, dinatriumfosfaatti, monokaliumfosfaatti, kalsiumkloridi, magnesiumsulfaatti Liuos: natriumkloridi ja vesi injektiota varten.
Hungarian: Por: laktóz, szorbit, L-hisztidin-klorid, L-alanin, nátrium-klorid, kálium-klorid, dinátriumhidrogénfoszfát, kálium-dihidrogén-foszfát, kalcium-klorid, magnézium-szulfát.
Finnish: 99 % SC
Hungarian: Nincs SAE 99% SC
Finnish: 94 % SC
Hungarian: Nincs SAE 94% SC
Finnish: MITÄ STAMARIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Hungarian: Milyen a STAMARIL külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Finnish: Injisoitavan STAMARIL-liuoksen väri vaihtelee pakkauksessa toimitettuun natriumkloridiliuokseen sekoituksen jälkeen beigestä vaaleanpunaiseen beigeen.
Hungarian: A STAMARIL a hozzácsomagolt nátrium-klorid oldatban való feloldódást követően bézs vagy rózsaszínes bézs színű injekcióhoz való szuszpenzió.
Finnish: 100 % SC
Hungarian: Nincs SAE 100% SC