FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • vorikonazol (používa sa na liečbu mykotických infekcií).
Polish: • worykonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych).
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Atripla na trh, zabezpečí, aby všetci lekári, ktorí pravdepodobne budú predpisovať tento liek, dostali vzdelávací balíček obsahujúci informácie o zvýšenom riziku ochorenia obličiek pri používaní liekov obsahujúcich tenofovir dizoproxil, ako je liek Atripla.
Polish: Firma wprowadzająca lek do obrotu zapewni, by wszyscy lekarze, którzy mogą przepisywać lek, otrzymali pakiet edukacyjny zawierający informacje o zwiększonym ryzyku chorób nerek po zastosowaniu leków zawierających dizoproksyl tenofowiru, takich jak Atripla.
Slovak: Všetky tri liečivá blokujú účinok reverznej transkriptázy, enzýmu, ktorý vytvára vírus HIV a ktorý vírusu umožňuje infikovať bunky a vytvárať viac vírusov.
Polish: Wszystkie trzy substancje czynne blokują działanie odwrotnej transkryptazy, enzymu wytwarzanego przez wirus HIV, pozwalającego mu na zakażanie komórek i wytwarzanie większej liczby wirusów.
Slovak: Po 48 týždňoch liečby dosiahlo vírusovú záťaž nižšiu ako 200 kópií/ml 89 % pacientov užívajúcich liek Atripla (181 z 203) a 88 % pacientov (85 z 97), ktorí pokračovali v predchádzajúcej liečbe.
Polish: Po 48 tygodniach leczenia u 89% (181 z 203) pacjentów przyjmujących lek Atripla i u 88% (85 z 97) pacjentów otrzymujących dotychczasowe leczenie miano wirusa wynosiło poniżej 200 kopii/ml.
Slovak: Atripla sa nesmie používať ani u pacientov, ktorí užívajú niektorý z týchto liekov:
Polish: Leku Atripla nie należy również stosować u pacjentów przyjmujących którykolwiek z następujących leków:
Slovak: Vzhľadom na to, že užitím lieku nalačno by mohlo dôjsť k zníženiu účinnosti tenofoviru, agentúra nemohla odporučiť všeobecné používanie lieku Atripla u pacientov s HIV a vysokou vírusovou záťažou.
Polish: Ponieważ przyjmowanie leku na pusty żołądek może spowodować mniejszą skuteczność tenofowiru, Agencja nie mogła zalecić leku Atripla do ogólnego stosowania u pacjentów z HIV i o wysokim mianie wirusa.
Slovak: Takisto sa liek nesmie používať u pacientov s arytmiou (abnormálnym srdcovým pulzom) ani u pacientov s abnormálnymi hladinami elektrolytov v krvi (napríklad draslíka alebo horčíka).
Polish: Leku nie należy również stosować u pacjentów z arytmią (nieprawidłowe bicie serca) ani u pacjentów z nietypowym poziomem elektrolitów we krwi (na przykład potasu lub magnezu).
Slovak: Atripla je protivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu -1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Polish: Atripla jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) - wirusem, który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol podiel pacientov, ktorých vírusová záťaž bola po 48 týždňoch nižšia ako 200 kópií/ml.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był odsetek pacjentów, u których po 48 tygodniach leczenia miano wirusa wynosiło poniżej 200 kopii/ml.
Slovak: Atripla je jedna tableta jedenkrát denne.
Polish: Zalecana dawka leku Atripla wynosi jedną tabletkę raz na dobę.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Atripla boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Atripla w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovak: Hlavná štúdia lieku Atripla zahŕňala 300 pacientov, ktorí už boli úspešne liečení na HIV infekciu rôznymi kombináciami protivírusových liekov.
Polish: W badaniu głównym leku Atripla uczestniczyło 300 pacjentów, u których zakażenie HIV było już z powodzeniem leczone różnymi połączeniami leków przeciwwirusowych.
Slovak: • určité lieky, ktorých rozklad je zablokovaný liekom Atripla,
Polish: • niektóre leki, których rozkład jest blokowany lub przyspieszany przez lek Atripla;
Slovak: Liek nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Polish: Nie leczy on zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale spowalnia proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnia moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti, v prípade ktorých neboli účinné alebo prestali účinkovať predchádzajúce kombinované liečby na HIV infekciu.
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów, u których wcześniejsza terapia skojarzona przeciw HIV nie zadziałała lub przestała działać.
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok na liečbu depresie),
Polish: • dziurawiec zwyczajny (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji);
Slovak: Používa sa len v prípade pacientov, ktorých hladina HIV v krvi (vírusová záťaž) je počas viac ako troch mesiacov prebiehajúcej kombinovanej liečby na HIV infekciu nižšia než 50 kópií/ml.
Polish: Lek stosuje się wyłącznie u pacjentów, u których poziom wirusa HIV we krwi (miano wirusa) wynosi poniżej 50 kopii/ml po stosowaniu dotychczasowej terapii skojarzonej przeciw HIV przez ponad 3 miesiące.
Slovak: Atripla a na čo sa používa?
Polish: Co to jest lek Atripla i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Nukleozidové aj nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy sú všeobecne známe ako NRTI.
Polish: Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy są często oznaczane skrótem NRTI.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Atripla
Polish: Inne informacje dotyczące leku Atripla
Slovak: Atripla sa nesmie používať u pacientov so závažným ochorením pečene ani u pacientov, ktorých rodinný príslušník trpel predĺžením intervalu QT (zmenou elektrickej činnosti srdca) alebo náhle zomrel.
Polish: Leku Atripla nie należy stosować u pacjentów z poważną chorobą wątroby i pacjentów, u których wśród członków rodziny występowało wydłużenie QT (zmiana aktywności elektrycznej serca) lub nagły zgon.
Slovak: Atripla je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
Polish: Lek Atripla jest wydawany wyłącznie na receptę, a terapię powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Atripla si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte lekára alebo lekárnika.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Atripla znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že liek Atripla sa musí užívať nalačno, aby sa predišlo určitým vedľajším účinkom jednej z jeho zložiek, efavirenzu.
Polish: Europejska Agencja Leków zauważyła, że lek Atripla należy przyjmować na pusty żołądek, aby zapobiec niektórym działaniom niepożądanym jednego ze składników, efawirenzu.
Slovak: V štúdii sa porovnávala účinnosť prechodu na tablety lieku Atripla s účinnosťou pokračovania v úspešnej kombinácii na liečbu HIV infekcie.
Polish: W badaniu porównywano skuteczność zmiany leczenia na tabletki leku Atripla ze skutecznością kontynuacji udanej terapii skojarzonej przeciw wirusowi HIV.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Atripla sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Atripla przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovak: Viac informácií a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Szczegółowe informacje i pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: V ďalšej štúdii, v ktorej sa skúmalo, ako sa kombinovaná tableta absorbuje v tele, sa preukázalo, že kombinovaná tableta sa absorbuje rovnakým spôsobom ako samostatné lieky užívané nalačno.
Polish: W innym badaniu, w którym oceniano wchłanianie skojarzonej tabletki w organizmie, wykazano, że tabletka skojarzona była wchłaniana w organizmie w taki sam sposób jak oddzielne leki, gdy były one przyjmowane na pusty żołądek.
Slovak: Atripla sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Atripla są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovak: Atripla odporučiť len ako pohodlnú liečbu (jedna tableta jedenkrát denne) na udržanie vírusovej záťaže u pacientov, ktorých vírusová záťaž už bola znížená inou liečbou infekcie HIV.
Polish: Na podstawie dostępnych danych mogła jedynie zalecić lek Atripla jako wygodne leczenie typu „tabletka raz dziennie" w celu utrzymania miana wirusa u pacjentów, u których zostało ono już ograniczone innymi rodzajami leczenia przeciw wirusowi HIV.
Slovak: Prehľad o lieku Atripla a prečo bol povolený v EÚ
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Atripla i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovak: Liek Atripla sa odporúča užívať nalačno, najlepšie večer pred spaním.
Polish: Zaleca się przyjmowanie leku na pusty żołądek, najlepiej przed snem.
Slovak: NNRTI) efavirenz, nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy emtricitabín a prekurzor tenofoviru tenofovir dizoproxil, čo znamená, že v tele sa mení na liečivo tenofovir.
Polish: Atripla zawiera trzy substancje czynne: efawirenz, który jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI), emtrycytabinę, która jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy, i tenofowir dizoproksylu, który jest „prolekiem" tenofowiru - oznacza to, że w organizmie jest przekształcany do substancji czynnej zwanej tenofowirem.
Slovak: Liek Atripla nesmú začať užívať pacienti infikovaní vírusom HIV, ktorý je rezistentný na ktorékoľvek z troch liečiv lieku Atripla.
Polish: Nie wolno rozpoczynać stosowania leku Atripla u pacjentów zakażonych wirusem HIV opornym na którąkolwiek z trzech substancji czynnych zawartych w leku.
Slovak: Atripla boli preukázané v štúdiách?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Atripla wykazane w badaniach
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že prechod na liek Atripla bol rovnako účinný ako v prípade ostatných pacientov, ktorí pokračovali v predchádzajúcej kombinovanej liečbe.
Polish: W badaniu wykazano, że zamiana dotychczasowej terapii na leczenie produktem Atripla okazała się równie skuteczna, jak kontynuacja dotychczasowego leczenia skojarzonego.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Atripla?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Atripla
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Atripla sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Atripla znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Atripla?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Atripla
Slovak: Atripla účinkuje?
Polish: Jak działa lek Atripla
Slovak: Niektorí pacienti spáchali samovraždu.
Polish: Niektórzy pacjenci popełniali samobójstwa.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky;
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Slovak: 4 roky.
Polish: 4 lata.
Slovak: Od 144. týždňa:
Polish: W tygodniu 144.:
Slovak: ak ste starší ako 65 rokov.
Polish: Jeśli pacjent ma powyżej 65 lat.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či sú tieto neurologické poruchy prechodné alebo trvalé.
Polish: Obecnie nie wiadomo, czy tego typu zaburzenia neurologiczne są przemijające czy trwałe.
Slovak: ** na základe porovnania údajov v anamnéze.
Polish: ** W oparciu o dotychczasowe dane porównawcze.
Slovak: Takéto reakcie sú typicky pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po nasadení CART.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Slovak: Interakcia s testom na kanabinoidy
Polish: Interakcja z testem kanabinolowym
Slovak: Obsah balenia a iné informácie
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Slovak: OZNAČENIE FĽAŠE A ŠKATULE
Polish: OZNAKOWANIE BUTELKI I PUDEŁKA TEKTUROWEGO
Slovak: Interakčné štúdie s týmito liekmi sa uskutočnili len u dospelých.
Polish: Badania dotyczące interakcji z tymi substancjami przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Slovak: Odporúčaná dávka je:
Polish: Zalecana dawka to:
Slovak: 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a v rámci všetkých ďalších aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Slovak: (pozri časť 4.4).
Polish: (patrz punkt 4.3).
Slovak: Tento liek nevylieči infekciu HIV.
Polish: Lek ten nie leczy zakażenia HIV.
Slovak: Tieto metabolity sú v podstate neúčinné proti HIV-1.
Polish: Metabolity te są w zasadzie nieczynne w stosunku do HIV-1.
Slovak: *nižšia ako odporúčané dávky; v prípade odporúčaných dávok sa očakávajú podobné výsledky.
Polish: *dawki mniejsze niż zalecane; podobnych obserwacji oczekuje się po podaniu z zalecanymi dawkami.
Slovak: Modifikovaná LOCF
Polish: Zmodyfikowana metoda LOCF
Slovak: - svrbiaca vyrážka na pokožke spôsobená reakciou na slnečné svetlo
Polish: • swędząca wysypka, spowodowana reakcją skóry na światło słoneczne
Slovak: ak ktorýkoľvek člen vašej rodiny (rodičia, starí rodičia, súrodenci) náhle zomreli v dôsledku ťažkosti so srdcom alebo sa narodili so srdcovými ťažkosťami.
Polish: - jeśli którykolwiek członek rodziny pacjenta (rodzice, dziadkowie, rodzeństwo) zmarł nagle w wyniku choroby serca lub urodził się z chorobą serca.
Slovak: U jedného pacienta sa vyskytli mimovoľné svalové kontrakcie.
Polish: U jednego pacjenta wystąpiły mimowolne skurcze mięśni.
Slovak: V týchto prípadoch sa odporúča potvrdzujúce testovanie pomocou špecifickejších metód, ako je plynová chromatografia alebo hmotnostná spektrometria.
Polish: W takich przypadkach zaleca się przeprowadzenie potwierdzającego testu bardziej specyficzną metodą, taką jak chromatografia gazowa lub spektrometria masowa.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17. september 2012
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13 grudnia 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 września 2012
Slovak: Prenos HIV
Polish: Przenoszenie HIV
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171)
Slovak: Tieto účinky boli často prechodné.
Polish: Zaburzenia te często były przemijające.
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Polish: Kwas walproinowy,
Slovak: Terapiu má začať lekár, ktorý má skúsenosť s liečbou infekcie HIV.
Polish: Terapia powinna być rozpoczęta przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Slovak: Pozri riadok ritonavir nižšie.
Polish: Patrz rytonawir poniżej.
Slovak: Pozri časť 2 „Atripla obsahuje sodík".
Polish: Patrz punkt 2 „Lek Atripla zawiera sód".
Slovak: Tabuľka č. 6: Súhrn farmakokinetických údajov zo štúdie GS-US-177-0105
Polish: Tabela 6: podsumowanie danych farmakokinetycznych w badaniu GS-US-177-0105
Slovak: Cmax: ↑ 64 % (neznámy mechanizmus interakcie)
Polish: Cmax: ↑ 64% (mechanizm interakcji nieznany)
Slovak: Ak sú dostupné, v zátvorkách sú uvedené 90 % intervaly spoľahlivosti.
Polish: Jeśli było to możliwe, w nawiasach podano 90% przedziały ufności.
Slovak: U týchto pacientov je nutné zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby (pozri časť 4.8).
Polish: U tych pacjentów należy rozważyć przerwanie lub odstawienie leku (patrz punkt 4.8).
Slovak: Aby sa zmiernili abstinenčné príznaky, bola dávka metadónu zvýšená priemerne o 22 %.
Polish: Aby złagodzić objawy zespołu odstawienia, dawkę metadonu zwiększono średnio o 22%.
Slovak: Zvýšenie dávky bupropionu by sa malo riadiť klinickou reakciou, avšak nemala by sa prekročiť maximálna odporúčaná dávka bupropionu.
Polish: Dawkę bupropionu należy zwiększać na podstawie odpowiedzi klinicznej, lecz nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki bupropionu.
Slovak: Potom sa môže stať, že sa infekcia bude ťažšie liečiť.
Polish: Wówczas wirus może stać się jeszcze trudniejszy do leczenia.
Slovak: Tak ako všetky liek, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovak: Tento liek obsahuje 23,6 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej tablete.
Polish: Lek ten zawiera 23,6 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej tabletce.
Slovak: Ďalšie podrobnosti nájdete v časti 4.8 Opis vybraných nežiaducich reakcií.
Polish: 3 W celu uzyskania bardziej szczegółowych danych patrz punkt 4.8 Opis wybranych działań niepożądanych.
Slovak: Predĺženie QTc intervalu
Polish: Wydłużenie QTc
Slovak: Až 30 % dávky emtricitabínu a približne 10 % dávky tenofoviru môže byť odstránených hemodialýzou.
Polish: Do 30% dawki emtrycytabiny i około 10% dawki tenofowiru można usunąć za pomocą hemodializy.
Slovak: U pacientov liečených inými liekmi, ktoré pôsobia toxicky na pečeň, sa odporúča aj monitorovanie pečeňových enzýmov.
Polish: U pacjentów leczonych innymi produktami leczniczymi, które mają działanie toksyczne na wątrobę, zaleca się również badania kontrolne enzymów wątrobowych.
Slovak: akékoľvek známky kožnej vyrážky.
Polish: Jakiekolwiek oznaki wysypki skórnej.
Slovak: Ak sa tomu nedá vyhnúť, bude váš lekár jedenkrát týždenne sledovať funkciu vašich obličiek.
Polish: Jeżeli nie można tego uniknąć, lekarz będzie co tydzień kontrolował czynność nerek.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Slovak: To sa rovná 1,2 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Polish: Odpowiada to 1,2% zalecanej dobowej dawki sodu w diecie osób dorosłych.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku (pozri nižšie a časť 5.3)
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym (patrz poniżej i punkt 5.3)
Slovak: Menej časté rabdomyolýza2, svalová slabosť
Polish: Niezbyt często rabdomioliza2, osłabienie mięśni2
Slovak: Výskyt defektov neurálnej trubice sa vo všeobecnej populácii pohybuje od 0,5 - 1 prípadu na 1 000 živých pôrodov.
Polish: Częstość występowania wad cewy nerwowej w populacji ogólnej waha się w zakresie od 0,5 do 1 przypadku na 1 000 żywych urodzeń.
Slovak: Príznaky zo strany nervového systému
Polish: Objawy ze strony układu nerwowego
Slovak: Vzhľadom na rozličné cesty vylučovania sa interakcia neočakáva.
Polish: Z powodu różnic w szlakach wydalania, interakcje nie są przewidywane.
Slovak: akékoľvek známky zápalu alebo infekcie.
Polish: Jakiekolwiek objawy stanu zapalnego lub zakażenia.
Slovak: Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužijete.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Slovak: Účinky na hladiny liečiva Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin s 90 % intervalmi spoľahlivosti, ak sú dostupné (mechanizmus)
Polish: Wpływ na stężenia leków Średnia procentowa zmiana AUC, Cmax, Cmin z 90% przedziałem ufności, jeśli dostępny (mechanizm)
Slovak: Efavirenz sa neviaže na kanabinoidné receptory.
Polish: Efawirenz nie wiąże się z receptorami kanabinolowymi.
Slovak: Analýza rezistencie do 144. týždňa Genotypy pri liečbe Rezistencia na efavirenz1
Polish: Analiza oporności do 144. tygodnia Genotypy u leczonych pacjentów Oporność na efawirenz1
Slovak: [len na vonkajšom obale]
Polish: [tylko opakowanie zewnętrzne]
Slovak: Klinický význam týchto účinkov nie je známy.
Polish: Nie jest znane znaczenie kliniczne tych oddziaływań.
Slovak: NN: {číslo} [len na vonkajšom obale]
Polish: NN: {numer} [tylko opakowanie zewnętrzne]
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní vírusmi HIV a HBV
Polish: Pacjenci zakażeni jednocześnie HIV i HBV
Slovak: Menej časté precitlivenosť
Polish: Niezbyt często nadwrażliwość
Slovak: - alergická reakcia (precitlivenosť), ktorá môže spôsobiť závažné kožné reakcie (Stevensov
Polish: • reakcje alergiczne (nadwrażliwość), które mogą powodować ciężkie reakcje skórne (zespół
Slovak: Účinky na kosti
Polish: Wpływ na kości
Slovak: Poruchy imunitného systému sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Polish: Choroby autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi Atriplou alebo jej jednotlivými zložkami a inými liekmi
Polish: Tabela 1: interakcje pomiędzy produktem Atripla albo jego składnikiem lub poszczególnymi składnikami i innymi produktami leczniczymi
Slovak: Hladiny cholesterolu sa majú pravidelne sledovať.
Polish: Należy okresowo kontrolować stężenie cholesterolu.
Slovak: Patria medzi ne niektoré bežné lieky a niektoré rastlinné prípravky (vrátane Ľubovníka bodkovaného), ktoré môžu spôsobiť závažné interakcie.
Polish: Zawiera ona kilka powszechnie stosowanych leków i kilka preparatów ziołowych (w tym ziele dziurawca), które mogą powodować poważne interakcje.
Slovak: Najmä ťažká depresia bola častejšia u pacientov s anamnézou depresie.
Polish: Zwłaszcza ciężka depresja występowała dużo częściej u pacjentów, którzy w przeszłości przebyli depresję.
Slovak: Tento liek obsahuje 23,6 mg sodíka na jednu dávku, čo zodpovedá 1,2 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu.
Polish: Produkt leczniczy zawiera 23,6 mg sodu na dawkę, co odpowiada 1,2% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
Slovak: Napriek zníženiu expozície buprenorfínu sa u žiadnych pacientov neprejavili abstinenčné príznaky.
Polish: Pomimo zmniejszenia ekspozycji na buprenorfinę, u żadnego z pacjentów nie wystąpiły objawy odstawienia.
Slovak: Vzhľadom na to, že efavirenz sa silne viaže na proteíny, je nepravdepodobné, že by sa dialýzou podarilo odstrániť významnejšie množstvá liečiva z krvi.
Polish: Ze względu na to, że efawirenz silnie wiąże się z białkami, jest mało prawdopodobne, aby dializa umożliwiała usunięcie jego znaczących ilości z krwi.
Slovak: Rozdiel medzi Atriplou a pôvodným liečebným režimom (95 % IS)
Polish: Różnice między leczeniem produktem Atripla a pierwotnym schematem leczenia (95% CI)
Slovak: Atripla obsahuje tri liečivá, ktoré sa používajú na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV):
Polish: Atripla zawiera trzy substancje czynne, stosowane w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV):
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC: {numer}
Slovak: Kontaktujte svojho lekára alebo najbližšie oddelenie pohotovosti, aby vám poradili.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem lub izbą przyjęć najbliższego szpitala, aby uzyskać poradę.
Slovak: Filmový obal Čierny oxid železitý Červený oxid železitý Makrogol 3350
Polish: Żelaza tlenek czarny Żelaza tlenek czerwony Makrogol 3350
Slovak: Efavirenz má relatívne dlhý terminálny polčas, minimálne 52 hodín po jednorazových dávkach (pozri tiež údaje z vyššie opísanej štúdie bioekvivalencie) a 40 až 55 hodín po viacnásobných dávkach.
Polish: Efawirenz ma dosyć długi okres półtrwania, wynoszący co najmniej 52 godziny po podaniu pojedynczej dawki (patrz także dane z opisanego powyżej badania biorównoważności) i 40 do 55 godzin po wielokrotnym podawaniu.
Slovak: Na odstránenie nevstrebaného efavirenzu je možné podať aktívne uhlie.
Polish: Można podać węgiel aktywowany w celu usunięcia niewchłoniętego efawirenzu.
Slovak: Iné osobitné skupiny pacientov
Polish: Inne szczególne grupy pacjentów
Slovak: PGP: pomer geometrických priemerov najmenších štvorcov, IS = interval spoľahlivosti.
Polish: GMR = średnia geometryczna stosunku najmniejszych kwadratów, CI = przedział ufności
Slovak: Zistilo sa tiež, že efavirenz indukuje enzým UGT1A1.
Polish: Wykazano także, że efawirenz indukuje UGT1A1.
Slovak: • pri analýze sa nezistil žiaden vírus s mutáciou K65R alebo K70E,
Polish: • Żaden badany wirus nie zawierał mutacji K65R lub K70E.