FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Arbitration and Community referrals received/forecast (Input)
Polish: Otrzymane/prognozowane rozstrzygnięcia arbitrażowe i sprawy przekazane we Wspólnocie (wejście)
English: Chair: Konstantin KELLER EMEA contact: Anthony HUMPHREYS
Polish: Przewodniczący: Konstantin KELLER Kontakt w EMEA: Anthony HUMPHREYS
English: Fax (421-37) 651 79 15
Polish: Faks (421-37) 651 79 15
English: In addition, the EMEA was pleased to support the launch of the IFAH-Europe Good Veterinary Pharmacovigilance Practice Guide, produced by Industry to encourage further advances in the consistent reporting of ADRs throughout the Community.
Polish: Kontynuowano wdrażanie zaleceń CVMP dotyczących efektywniejszego i bardziej precyzyjnego zgłaszania ADR dla leków weterynaryjnych w UE, kontynuując postępy poczynione w 2003 r. Ponadto EMEA miała przyjemność wesprzeć publikację dokumentu IFAH-Europe Good Veterinary Pharmacovigilance Practice Guide opracowanego przez branżę w celu zachęcania do dalszych postępów w zakresie spójnego zgłaszania ADR w całej Wspólnocie.
English: Chair: Hans HOOGLAND EMEA contact: Kornelia GREIN
Polish: Przewodniczący: Hans HOOGLAND Kontakt w EMEA: Kornelia GREIN
English: Annex 5 Members of the Committee on Herbal Medicinal Products
Polish: Leków Sierocych Załącznik 5 Członkowie Komitetu ds.
English: Direct telephone: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 52 Faks (44-20) 74 18 85 45
English: COMP opinions in 2004 on designation of orphan medicinal products 12.
Polish: Opinie COMP w 2004 r. na temat oznaczania produktów leczniczych jako sieroce 12.
English: Certificates of a medicinal product
Polish: Certyfikaty produktów leczniczych
English: • An antibody that targets vascular endothelial growth factor received a positive opinion.
Polish: • Pozytywną opinię uzyskało przeciwciało przeciwko czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego.
English: EMEA-US FDA parallel scientific advice
Polish: Równoległe doradztwo naukowe EMEA - amerykańska FDA
English: Marketing authorisation applications Protocol assistance Inspections
Polish: Wnioski o dopuszczenie do obrotu Pomoc w kwestiach regulacyjnych Kontrole
English: CHMP opinions in 2004 on medicinal products for human use
Polish: Opinie CHMP w 2004 r. na temat produktów leczniczych stosowanych u ludzi
English: Fax (36-1) 262 28 39
Polish: Faks (36-1) 262 28 39
English: Article 30
Polish: Art. 30
English: Committee on Orphan Medicinal Products (COMP)
Polish: Leków Sierocych (COMP)
English: Fee income
Polish: Przychody z opłat
English: Evaluation time for type-II variations (90-day procedure)
Polish: Czas oceny zmian typu II (procedura 90-dniowa)
English: Immunotherapy and oncology
Polish: Immunoterapia i onkologia
English: Forty-one products were included within the scope of the programme of sampling and testing of centrally authorised products performed by the Network of Official Medicines Control Laboratories.
Polish: Programem pobierania prób i badań analitycznych produktów dopuszczonych do obrotu centralnie prowadzonym przez Sieć Urzędowych Laboratoriów Kontroli Leków objęto 41 produktów dopuszczonych do obrotu centralnie.
English: Fax (47-22) 89 77 99
Polish: Faks (47-22) 89 77 99
English: Evaluation time for type-IA variations 2004
Polish: Czas oceny zmian typu IA w 2004 r.
English: The provision of interpretation was reviewed and tailored to real needs, and thus interpretation days were reduced by 68 % compared to the previous year.
Polish: W związku z powyższym liczbę dni tłumaczeniowych zmniejszono o 68% w porównaniu z ubiegłym rokiem.
English: Applications for orphan medicinal product designation are reviewed by the EMEA, through its Committee on Orphan Medicinal Products (COMP).
Polish: EMEA dokonuje przeglądu wniosków o oznaczenie produktu leczniczego jako sierocego, za pośrednictwem Komitetu ds.
English: EMEA mission statement
Polish: Misja EMEA
English: Immunologicals Working Party Chair: Jean-Claude ROUBY EMEA contact: Jill ASHLEY-SMITH
Polish: Leków Immunologicznych Przewodniczący: Jean-Claude ROUBY Kontakt w EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
English: Adopted by CVMP/CHMP in May/July 2004
Polish: Dokument przyjęty przez CVMP/CHMP in w maju/lipcu 2004 r.
English: • Magdaléna KU ELOVÁ (Slovakia)
Polish: • Magdaléna Kuželová (Słowacja)
English: Type-I variations Type-II variations Extensions
Polish: Zmiany typu I Zmiany typu II Rozszerzenie produkcji
English: Guidance documents focusing on the key steps of the centralised procedure are continuously developed and updated by the EMEA.
Polish: EMEA stale opracowuje i aktualizuje dokumenty z wytycznymi, koncentrujące się na kluczowych etapach procedury scentralizowanej.
English: Fax (49-1888) 412 29 65
Polish: Faks (49-1888) 412 29 65
English: Scientific advice and orphan drugs
Polish: Porady naukowe i leki sieroce
English: Members of the Management Board
Polish: Członkowie Zarządu
English: General anti-infectives for systemic use Anti-neoplastic and immunomodulating agents Nervous system Various
Polish: Leki stosowane ogólnie w zakażeniach Leki onkologiczne i immunomodulacyjne Układ nerwowy Różne
English: • A pilot data-warehousing and business intelligence system was put in place
Polish: • Wprowadzono pilotażowy system przechowywania dużej ilości danych i informacji gospodarczych.
English: Fax (31-317) 42 31 93
Polish: Faks (31-317) 42 31 93
English: Fax (356-21) 23 81 05
Polish: Faks (356-21) 23 81 05
English: Annex 2
Polish: Załącznik 2
English: Referrals made to the CHMP
Polish: Sprawy przekazane CHMP
English: Chair: Josep TORRENT-FARNELL EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Polish: Przewodniczący: Josep TORRENT-FARNELL Kontakt w EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
English: Annex 2 Members of the Committee for Medicinal Products for Human Use Annex 3 Members of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use Annex 4 Members of the Committee on Orphan Medicinal Products Annex 5 Members of the Committee on Herbal Medicinal Products Annex 6 National competent authority partners Annex 7 EMEA budget summaries 2003-2005
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych Załącznik 6 Krajowi partnerzy o charakterze właściwych organów Załącznik 7 Przegląd budżetu EMEA w latach 2003-2005
English: Topics included risk management strategies, pharmacovigilance and the implementation of the European telematics strategy.
Polish: Leków zorganizowanych w trakcie irlandzkiej i holenderskiej prezydencji UE w 2004 r. Tematy tych posiedzeń obejmowały strategie zarządzania ryzykiem, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i wdrażanie europejskiej strategii telematycznej.
English: CVMP Safety Working Party
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Bezpieczeństwa
English: The policy aims to assist the effective planning, operation and control of processes within the Agency, and to continually improve its interaction with partners in the European network.
Polish: Zarząd przyjął politykę jakościową EMEA w marcu 2004 r. znowelizowaną w czerwcu 2004 r. Celem polityki jest pomoc w efektywnym planowaniu, obsłudze i kontroli procesów w Agencji, jak również stałe doskonalenie jej interakcji z partnerami w ramach sieci europejskiej.
English: • Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use.
Polish: • Dyrektywa 2004/27/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi;
English: The EMEA issues plasma master file (PMF) and vaccine antigen master file (VAMF) certificates of a medicinal product in conformity with the arrangements laid down by Community legislation.
Polish: EMEA wydaje certyfikaty dotyczące głównych zbiorów danych dotyczących osocza (PMF) i antygenów szczepionkowych (VAMF) zgodnie z ustawodawstwem Wspólnoty.
English: Evaluation time for type-II variations (60-day procedure)
Polish: Czas oceny zmian typu II (procedura 60-dniowa)
English: 2.4 Post-authorisation activities
Polish: 2.4 Działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu
English: EMEA annual report for 2004 EMEA/61492/2005/EN/Final reporting form aims to ensure consistency of collected information and to foster a common understanding of adverse reaction reporting by practising veterinarians throughout the EU.
Polish: Został on przekazany przez CVMP do konsultacji w październiku 2004 r. Celem tego wspólnego formularza zgłoszeniowego jest zapewnienie spójności zbieranych informacji oraz przyczynienie się do powszechnego rozumienia systemu zgłaszania działań niepożądanych przez praktykujących lekarzy weterynarii w całej UE.
English: Genito-urinary system and sex hormones
Polish: Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
English: Article 34
Polish: Art. 34
English: January 2004
Polish: styczeń 2004 r.
English: Fax (36-1) 317 14 88
Polish: Faks (36-1) 317 14 88
English: CHMP Blood Products Working Party
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Produktów Krwiopochodnych
English: Gadoteric acid
Polish: Gadoteric acid (kwas gadoterowy)
English: • Scientific Advice Working Party
Polish: • Grupa Robocza ds. Doradztwa Naukowego
English: Useful website: Heads of Medicines Agencies Veterinary http://www.hevra.org
Polish: Przydatna witryna internetowa: Szefowie Agencji Leków Weterynaryjnych http://www.hevra.org
English: Fax (357-22) 40 71 49
Polish: Faks (357-22) 40 71 49
English: • Joint CHMP/CVMP Quality Working Party
Polish: • Wspólna Grupa Robocza CHMP/CVMP ds.
English: Evaluation time for type-II variations (30-day procedure)
Polish: Czas oceny zmian typu II (procedura 30-dniowa)
English: Marijke KORTEWEG Direct telephone: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Polish: Marijke KORTEWEG Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
English: Orphan medicinal products for the treatment of children 2004
Polish: Sieroce produkty lecznicze wskazane do leczenia dzieci w 2004 r.
English: Cardiovascular and respiratory systems
Polish: Układ krążenia i oddechowy
English: Fax (370-37) 36 12 41
Polish: Faks (370-37) 36 12 41
English: Fax (354) 561 21 70
Polish: Faks (354) 561 21 70
English: Fax (34-91) 822 50 10
Polish: Faks (34-91) 822 50 10
English: This reflects the upward trend in the number of applications that has been experienced since the shortfall in 2002, with the highest number of active substances in the past five years.
Polish: Stanowi to odzwierciedlenie zaobserwowanej tendencji rosnącej w odniesieniu do liczby wniosków od momentu spadku ich liczby w 2002 r. , przy czym obejmowały one największą liczbę substancji czynnych w ciągu ostatnich pięciu lat. Wszystkie procedury zostały zakończone w przepisowych terminach, przy czym abstrakty opinii publikowano równocześnie z opiniami.
English: Annex 9
Polish: Załącznik 9
English: Annex 11
Polish: Załącznik 11
English: Post-authorisation opinions 2002-2004
Polish: Opinie po dopuszczeniu do obrotu w latach 2002-2004
English: 1 Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency.
Polish: 1 Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję ds.
English: General EU contribution Special EU contribution for IT telematics strategy Special EU contribution for orphan medicinal products Contribution from EEA Contribution from EU programmes (PERF)
Polish: Ogólne subwencje z UE Specjalne dotacje z UE z przeznaczeniem na strategię telematyczną
English: The number of new applications for the mutual recognition procedure in 2004 increased compared to 2003.
Polish: W 2004 r. liczba nowych wniosków objętych procedurą wzajemnego uznania zwiększyła się w porównaniu do 2003 r. Co więcej, stwierdzono wzrost liczby rozstrzygnięć arbitrażowych w sprawie nowych wniosków w porównaniu do lat ubiegłych.
English: CHMP/QWP/2054/03 (Annex II to CHMP/QWP/848/99 & EMEA/CVMP/395/03)
Polish: (załącznik II to CHMP/QWP/848/99 & EMEA/CVMP/395/03)
English: CVMP opinions in 2004 on medicinal products for veterinary use
Polish: Opinie CHMP w 2004 r. na temat weterynaryjnych produktów leczniczych
English: Fax (356-23) 43 91 61
Polish: Faks (356-23) 43 91 61
English: Fax (372-7) 37 41 42
Polish: Faks (372-7) 37 41 42
English: aripiprazole !
Polish: • łuszczyca.
English: Fax (351-21) 798 71 20
Polish: Faks (351-21) 798 71 20
English: Websites: Heads of Medicines Agencies Human http://heads.medagencies.org
Polish: Witryny internetowe: Szefowie agencji leków stosowanych u ludzi http://heads.medagencies.org
English: EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Polish: Kontakt w EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
English: Adopted in December 2003
Polish: Przyjęto w grudniu 2003 r.
English: Fax (31-70) 356 75 15
Polish: Faks (31-70) 356 75 15
English: Communication and action by Member States in response to suspected quality defects relating to centrally authorised medicines are also coordinated by the EMEA.
Polish: EMEA koordynuje również przekazywanie informacji i podejmowanie działań przez Państwa Członkowskie w odpowiedzi na podejrzenia wystąpienia wad jakościowych produktów leczniczych zarejestrowanych centralnie.
English: • Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency.
Polish: • Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję ds.
English: Fax (371-70) 784 28
Polish: Faks (371-70) 784 28
English: Scientific advice requests by therapeutic area 2004
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe według obszarów terapeutycznych w 2004 r.
English: Pharmacogenetics Working Party (formerly Ad hoc Expert Group on Pharmacogenetics)
Polish: Grupa Robocza ds. Farmakogenetyki (uprzednio Doraźna Grupa Ekspertów ds. Farmakogenetyki)
English: See Annex 2 for information on working parties and scientific advisory groups.
Polish: Informacje na temat grup roboczych i doradztwa naukowego przedstawiono w załączniku 2.
English: Luxembourg
Polish: LUKSEMBURG
English: Of these, phase-I clinical trials represented 15 %, compared to 18 % the year before, and 68 % related to phase-III trials.
Polish: Dwie trzecie wniosków o doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych sfinalizowanych w 2004 r. dotyczyło aspektów klinicznych opracowywania produktów leczniczych, w tym badania kliniczne fazy I stanowiły 15%, wobec 18% w ubiegłym roku, a 68% odnosiło się do badań fazy III.
English: Fax (371-73) 227 27
Polish: Faks (371-73) 227 27
English: Working parties of the CHMP
Polish: Grupy robocze CHMP
English: Ireland
Polish: IRLANDIA
English: Purevax RCPCh
Polish: Purevax RCPCh FeLV
English: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ European Commission Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Alternates: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Polish: Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (zastępcy: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
English: These certify the marketing authorisation and good manufacturing status of medicinal products in the EU and are intended for use in support of marketing authorisation applications in and export to non-EU countries.
Polish: Stanowią one poświadczenie dopuszczenia do obrotu i dobrej praktyki wytwarzania produktów leczniczych w UE.
English: Average number of days for centralised procedures
Polish: Średnia liczba dni realizacji procedur scentralizowanych w latach 2002-2004
English: Alimentary tract
Polish: Układ pokarmowy
English: Chair: Daniel BRASSEUR EMEA contact: Anthony HUMPHREYS
Polish: Przewodniczący: Daniel BRASSEUR Kontakt w EMEA: Anthony HUMPHREYS Członkowie
English: Fax (351-21) 346 35 18
Polish: Faks (351-21) 346 35 18
English: Vaccine !
Polish: Leków.
English: Annex 10
Polish: Załącznik 10
English: Fax (39-06) 59 78 40 54
Polish: Faks (39-06) 59 78 40 54
English: It has an advisory function for integrated quality management at the Agency.
Polish: Funkcja Audytu Wewnętrznego Agencji została sformalizowana w 2004 r. Pełni ona rolę doradczą w odniesieniu do zintegrowanego zarządzania jakością w obrębie Agencji.
English: Fax (353-1) 661 47 64
Polish: Faks (353-1) 661 47 64
English: Consultation ended in August 2004
Polish: Konsultacje zakończyły się w sierpniu 2004 r.
English: Fax (39-06) 59 94 62 17
Polish: Faks (39-06) 59 94 62 17
English: Liechtenstein
Polish: Lichtenstein
English: LIECHTENSTEIN
Polish: LICHTENSTEIN
English: EMEA annual report for 2004 EMEA/61492/2005
Polish: Sprawozdanie roczne EMEA za rok 2004 EMEA/211655/2005 ©EMEA 2005
English: 271 days
Polish: 181 days 271 days
English: Target species
Polish: Obszar terapeutyczny Gatunek docelowy
English: Validation Assessment
Polish: Walidacja Ocena
English: Introduction by the Executive Director
Polish: Wstęp Dyrektora Zarządzającego
English: Neurology/CNS
Polish: Neurologia/OUN
English: Stanislav PRIMO IC
Polish: Stanislav PRIMOZIC
English: Company clock stop
Polish: Czas czynny Zatrzymanie biegu
English: NORWAY
Polish: Norwegia
English: Norway
Polish: NORWEGIA
English: COMP opinions in 2004 on designation of orphan medicinal products
Polish: Opinie COMP w 2004 r. na temat oznaczania produktów leczniczych jako sieroce
English: Executive support
Polish: Wsparcie zarządzania
English: In addition, an extraordinary meeting was held in December in order to discuss safety concerns relating to SSRIs and SNRIs (see section 2.5).
Polish: Komitet odbył 11 posiedzeń plenarnych w 2004 r. Dodatkowo w grudniu odbyło się posiedzenie nadzwyczajne w celu omówienia potencjalnych zagrożeń bezpieczeństwa związanych z SSRI i SNRI (zob.
English: • Directive 2004/24/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending, as regards traditional herbal medicinal products, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use.
Polish: • Dyrektywa 2004/24/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu dotyczącego produktów leczniczych stosowanych u ludzi, w odniesieniu do tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
English: For matters relating to pharmacovigilance for medicinal products for veterinary use:
Polish: W sprawach dotyczących obserwacji skutków stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych:
English: Members of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use
Polish: Członkowie Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych
English: For matters relating to pharmacovigilance for medicinal products for human use:
Polish: W sprawach dotyczących obserwacji skutków stosowania produktów leczniczych u ludzi:
English: 1 The EMEA Herbal Medicinal Products Working Party (HMPWP) was succeeded by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC).
Polish: Ziołowych Produktów leczniczych (HMPWP) została zastąpiona przez Komitet ds.
English: European Community Australia
Polish: Wspólnota EuropejskaAustralia
English: Annex 3
Polish: Załącznik 3
English: Human and veterinary medicinal products
Polish: Produkty lecznicze stosowane u ludzi i produkty weterynaryjne
English: The year 2004 saw the establishment of a new scientific committee at the EMEA, following the entry into force of Title IV of Regulation (EC) No 726/2004 and the Directive on Herbal Medicinal Products.
Polish: Po wejściu w życie tytułu IV rozporządzenia (WE) nr 726/2004 i dyrektywy w sprawie ziołowych produktów leczniczych, w roku 2004 ustanowiono nowy komitet naukowy EMEA.
English: 801 days
Polish: 177 days 801 days
English: CVMP Scientific Advice Working Party
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Doradztwa Naukowego
English: Gene Therapy Working Party (formerly Ad hoc Expert Group on Gene Therapy)
Polish: Grupa Robocza ds. Terapii Genowej (uprzednio Doraźna Grupa Ekspertów ds. Terapii Genowej)
English: Deputy Head of Sector for pharmacovigilance and post-authorisation safety and efficacy of medicines
Polish: Zastępca Kierownika Sektora Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii i Bezpieczeństwa i Skuteczności Leków po Przyznaniu Pozwolenia
English: EMEA/61492/2005/EN/Final
Polish: EMEA/211655/2005/PL/Wersja ostateczna
English: Firocoxib !
Polish: Previcox Firocoxib Part B
English: The EMEA chaired and organised 4 meetings each for the Ad hoc GMP and GCP Inspectors Groups in 2004.
Polish: EMEA przewodniczyła zorganizowanym przez siebie 4 posiedzeniom Doraźnych Grup Kontrolerów GMP i GCP w 2004 r. Te dwie grupy prowadzą prace na rzecz ujednolicenia procedur związanych z kontrolami w całej UE i opracowują dokumenty wytycznych.
English: Adopted by CPMP/CVMP in June
Polish: Dokument przyjęty przez CPMP/CVMP w czerwcu 2004 r.
English: Evaluation in <30 days Evaluation in 30-60 days Evaluation in >60 days
Polish: Ocena w ciągu 30-60 dni
English: Pharmacovigilance Working Party Chair: Cornelia IBRAHIM EMEA contact: Kornelia GREIN
Polish: Grupa Robocza ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Przewodniczący: Cornelia IBRAHIM Kontakt w EMEA: Kornelia GREIN
English: 6.3 Meeting management and conferences................................................................................75
Polish: 6.3 Zarządzanie posiedzeniami i konferencje............................................................................77
English: Head of Sector for safety and efficacy of medicines
Polish: Kierownik Sektora Bezpieczeństwa i Skuteczności Leków
English: FINLAND
Polish: FINLANDIA
English: 346 days
Polish: 196 days 346 days
English: The European Union telematics strategy for pharmaceuticals is agreed between Member States, the EMEA and the European Commission, and aims to increase efficiency, enhance transparency and provide support for the procedures set out in European legislation.
Polish: Strategia Unii Europejskiej w zakresie telematyki w odniesieniu do produktów farmaceutycznych została uzgodniona przez Państwa Członkowskie, EMEA i Komisję Europejską.
English: Haematology
Polish: Hematologia
English: Useful websites: Heads of Medicines Agencies Human http://heads.medagencies.org
Polish: Przydatne witryny internetowe: Strony główne agencji ds. leków stosowanych u ludzi http://heads.medagencies.org
English: December 2004
Polish: grudzień 2004 r.
English: Cyprus
Polish: CYPR
English: This Committee will provide the Member States and the European institutions with the bestpossible scientific opinion on questions relating to herbal medicinal products.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) odbył inauguracyjne posiedzenie w dniu 23 września 2004 r. Komitet będzie przekazywać Państwom Członkowskim i instytucjom europejskim najlepsze z możliwych opinie naukowe w kwestiach związanych z ziołowymi produktami leczniczymi.
English: SWEDEN
Polish: SZWECJA
English: Pharmacovigilance and postauthorisation safety and efficacy of medicines
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i bezpieczeństwo i skuteczność leków po przyznaniu pozwolenia
English: Chair: Michel MARTY EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Polish: Przewodniczący: Michel MARTY Kontakt w EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
English: Adopted in July 2004
Polish: Przyjęto w lipcu 2004 r.
English: Line-extension applications Type-II variation applications Type-I variation applications
Polish: Wnioski o poszerzenie produkcji Wnioski o zmianę typu II Wnioski o zmianę typu I
English: FRANCE
Polish: FRANCJA
English: Working parties and ad hoc groups
Polish: Grupy robocze i doraźne
English: Purevax RCP
Polish: Purevax RCP FeLV
English: Significant variations/new treatment options for patients suffering from neurodegenerative diseases
Polish: Istotne zmiany/nowe opcje terapeutyczne dla chorych na choroby neurodegeneracyjne
English: Adopted by CVMP in July 2004
Polish: Dokument przyjęty przez CVMP w lipcu 2004 r.
English: Adopted by CVMP in March 2004
Polish: Dokument przyjęty przez CVMP w marcu 2004 r.
English: GREECE
Polish: GRECJA