FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Gyulladásra vagy fertőzésre utaló jelek.Egyes előrehaladott HIV fertőzésben (AIDS-ben) szenvedő betegeknél, akik kórelőzményében opportunista fertőzések (gyenge immunrendszerű személyeknél kialakuló fertőzések) szerepelnek, az előző fertőzésekből származó gyulladás jelei és tünetei a HIV
Romanian: La unii pacienți cu infecție cu HIV în stadiu avansat (SIDA) și cu istoric de infecții cu germeni oportuniști (infecții care apar la persoanele cu un sistem imunitar slăbit), pot apărea semne și simptome de inflamație ca urmare a infecțiilor anterioare, curând după începerea tratamentului împotriva infecției cu HIV.
Hungarian: Az Eviplera és a didanozin együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Romanian: Administrarea concomitentă de Eviplera și didanozină nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Az Eviplera-t nem szabad együtt adni más, emtricitabint, tenofovir-dizoproxilt, tenofovir-alafenamidot vagy egyéb citidin analógot, így lamivudint tartalmazó gyógyszerekkel (lásd 4.5 pont).
Romanian: Eviplera nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conțin emtricitabină, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă sau alți analogi de citidină, cum este lamivudina (vezi pct.
Hungarian: Az adagolási javaslat a rilpivirin napi egyszeri 25 mg-os javasolt dózisára vonatkozik.
Romanian: Recomandările de dozaj sunt valabile pentru doza recomandată de rilpivirină, de 25 mg o dată pe zi.
Hungarian: Az Eviplera és a didanozin együttes alkalmazása nem ajánlott, mivel a tenofovir-dizoproxil együttes alkalmazását követően a didanozin-expozíció jelentősen fokozódik, mely növelheti a didanozinnal összefüggésbe hozható mellékhatások veszélyét (lásd 4.5 pont).
Romanian: Administrarea concomitentă de Eviplera și didanozină nu este recomandată, deoarece expunerea la didanozină crește în mod semnificativ în cazul administrării concomitente cu tenofovir disoproxil, care ar putea crește riscul reacțiilor adverse asociate utilizării didanozinei (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Az Eviplera-t nem szabad együtt adni adefovir-dipivoxillal.
Romanian: Eviplera nu trebuie administrat concomitent cu adefovir dipivoxil.
Hungarian: Az M184V/I szubsztitúcióval rendelkező emtricitabin-rezisztens vírusok kereszt-rezisztenciát adtak lamivudinra, de megtartották érzékenységüket didanozinra, sztavudinra, tenofovirra, és zidovudinra.
Romanian: Virusurile cu substituția M184V/I rezistente la emtricitabină au prezentat rezistență încrucișată la lamivudină, însă și-au menținut sensibilitatea la didanozină, stavudină, tenofovir și zidovudină.
Hungarian: A két NRTI-vel kombinációban alkalmazott, ritonavirrel megerősített PI-kezelésről Eviplera-ra történő áttérés hatásosságát és biztonságosságát egy randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálat során értékelték virológiailag szupprimált, HIV-1-gyel fertőzött felnőtteknél.
Romanian: Eficacitatea și siguranța înlocuirii tratamentului anterior cu un IP potențat cu ritonavir în asociere cu doi INRT cu Eviplera TCU au fost evaluate într-un studiu randomizat, în regim deschis, efectuat la pacienți adulți infectați cu HIV-1, prezentând supresie virusologică.
Hungarian: Rifapentin2
Romanian: Rifapentină2
Hungarian: etravirinre efavirenzre nevirapinra Emtricitabin-/lamivudinrezisztencia (M184I/V) Tenofovir-rezisztencia
Romanian: Rezistență la rilpivirină2 Rezistență încrucișată3 la etravirină efavirenz nevirapină Rezistență la emtricitabină/lamivudină (M184I/V) Rezistență la tenofovir (K65R) 2/66
Hungarian: Korábban kezelésben nem részesült HIV-1 fertőzött betegek A rezisztencia-elemzésekhez a virológiai hatástalanság szélesebb körű meghatározását alkalmazták, mint az elsődleges hatásossági elemzésben.
Romanian: Pentru analizele privind rezistența a fost utilizată o definiție mai amplă a eșecului virusologic comparativ cu analiza primară de eficacitate.
Hungarian: Antiretrovirális terápia során a testtömeg és a vérlipid- és vércukorszint megemelkedhet (lásd 4.4 pont).
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creșteri ale greutății corporale, a concentrațiilor lipidelor plasmatice și a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Hungarian: H2-antagonista mint a famotidin, cimetidin, nizatidin vagy ranitidin szedése esetén.
Romanian: Dacă luați un antagonist al receptorilor H2, cum este famotidina, cimetidina, nizatidina sau ranitidina.
Hungarian: hólyagos bőrkiütések1, gennyes bőrkiütések1, csalánkiütés1, bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció)1, 4,maculopapulosus bőrkiütések1, viszketés1
Romanian: erupții veziculo-buloase1, erupții pustuloase1, urticarie1, modificări de culoare ale tegumentelor (hiperpigmentare)1, 4, erupții maculo-papulare1, prurit1
Hungarian: Tudnivalók az Eviplera szedése előtt
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Eviplera
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a HIV-1-gyel kezelt gyermekek és serdülők esetén minden korosztálynál eltekint az Eviplera vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől(lásd 4.2 pont,
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Eviplera la toate subgrupele de copii și adolescenți în tratamentul infecției cu HIV-1 (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Hungarian: Hepatitis B és/vagy hepatitis C társfertőzés
Romanian: Pacienți cu infecție concomitentă cu HIV și virusul hepatitic B sau C
Hungarian: Metadon (60-100 mg naponta egyszer, személyre szabott dózis)/Rilpivirin
Romanian: Metadonă (60-100 mg o dată pe zi, doză individualizată)/Rilpivirină
Hungarian: Előrehaladott májbetegségben vagy cirrhosisban szenvedő betegek esetében a kezelés megszakítása nem javasolt, mivel a hepatitis kezelést követő exacerbatiója májelégtelenséghez vezethet.
Romanian: Nu se recomandă întreruperea tratamentului la pacienții cu boală hepatică în stadiu avansat sau ciroză, deoarece exacerbarea hepatitei după încetarea tratamentului poate determina decompensare hepatică.
Hungarian: Raltegravir/Rilpivirin
Romanian: Raltegravir/Rilpivirină
Hungarian: A rilpivirin-hidroklorid metabolizálását és eliminációját elsősorban a máj végzi.
Romanian: Clorhidratul de rilpivirină este metabolizat și eliminat, în principal, hepatic.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, aşa cum este menționat în Anexa V.
Hungarian: Az Eviplera-karon 317 beteg közül 7 beteg (2%), illetve a később kezelést váltó karon 152 beteg közül 6 beteg (4%) hagyta abba végleg a kezelést a kezelésből eredő nemkívánatos esemény (treatment emergent adverse events - TEAE) miatt.
Romanian: 7/317 pacienți (2%) din grupul tratat cu Eviplera și 6/152 pacienți (4%) din grupul cu înlocuirea tardivă a tratamentului au întrerupt definitiv tratamentul cu medicamentul de studiu din cauza evenimentelor adverse asociate tratamentului (EAAT).
Hungarian: • a szisztémás glükokortikoid dexametazon, kivéve, ha egyszeri dózisos kezelésként alkalmazzák
Romanian: • glucocorticoidul dexametazonă administrat pe cale sistemică, cu excepția administrării unei doze unice
Hungarian: 30 db filmtabletta 90 (3 tartály, tartályonként 30) filmtabletta
Romanian: 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate
Hungarian: A rilpivirin a HIV-1 diaril-pirimidin szerkezetű NNRTI-je.
Romanian: Rilpivirina este un INNRT pentru HIV-1, derivat din diarilpirimidină.
Hungarian: HIV-1 RT-ben, és ez abakavirral, emtricitabinnal, tenofovirral és lamivudinnal szembeni érzékenység kismértékű csökkenéséhez vezet.
Romanian: K70E la nivelul RT HIV-1, asociată o scădere de proporții reduse a sensibilității la abacavir, emtricitabină, tenofovir și lamivudină.
Hungarian: A CYP3A-t indukáló vagy gátló gyógyszerek ezáltal befolyásolhatják a rilpivirin clearance-ét (lásd 5.2 pont).
Romanian: De aceea, medicamentele care induc sau inhibă activitatea CYP3A pot influența clearance-ul rilpivirinei (vezi pct. 5.2).
Hungarian: ORÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓK Etinil-ösztradiol/Noretindron/Emtricitabin Az interakciót nem vizsgálták.
Romanian: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabină Interacțiunea nu a fost studiată.
Hungarian: Az emtricitabin citidin nukleozid analóg.
Romanian: Emtricitabina este un analog nucleozidic al citidinei.
Hungarian: • fájdalom, hasi fájdalom vagy rossz közérzet, puffadásérzés, szájszárazság
Romanian: • Durere, dureri sau disconfort la nivelul stomacului, senzație de balonare, uscăciune a gurii
Hungarian: Az Eviplera-ra történő áttérés hasonló eredményekkel járt az <50 kópia/ml alatti HIV-1 RNS szint fenntartása tekintetében a két NRTI-vel kombinációban adott, ritonavirrel megerősített PI-kezelést folytató betegekhez viszonyítva [kezelési különbség (95%-os CI): + 3,8% (−1,6% és 9,1% között)].
Romanian: Ȋnlocuirea tratamentului anterior cu Eviplera nu a fost inferioară din punct de vedere al menținerii valorii ARN HIV-1 <50 copii/ml, comparativ cu pacienții la care s-a menținut tratamentul anterior cu un IP potențat cu ritonavir în asociere cu doi INRT [diferența de grupurile de tratament (IÎ 95%): +3,8% (−1,6% până la 9,1%)].
Hungarian: Az Eviplera-val kezelt 469 beteg közül [317 beteg, aki a kiinduláskor váltott Eviplera-ra (Eviplera-kar) és 152 beteg, aki a 24. héten váltott Eviplera-ra (később kezelést váltó kar)], összesen 7 betegnél vizsgálták rezisztencia kialakulását, és mindegyikük esetében rendelkezésre álltak a genotípusra és fenotípusra vonatkozó adatok.
Romanian: Dintre cei 469 pacienți tratați cu Eviplera [317 pacienți al căror tratament anterior a fost înlocuit cu Eviplera la inițierea studiului (grupul tratat cu Eviplera) și 152 pacienți al căror tratament a fost înlocuit în săptămâna 24 (grupul cu înlocuirea tardivă a tratamentului)], au fost analizate probe de la 7 pacienți pentru a detecta apariția rezistenței; date genotipice și fenotipice au fost disponibile la toți pacienții.
Hungarian: FERTŐZÉS-ELLENES SZEREK
Romanian: ANTIINFECȚIOASE
Hungarian: Etnikai csoport Etnikai különbségen alapuló, klinikailag jelentős farmakokinetikai eltérést nem mutattak ki.
Romanian: Nu s-au identificat diferențe farmacocinetice dependente de originea etnică, importante din punct de vedere clinic.
Hungarian: • a vérkoleszterin és/vagy hasnyálmirigy-amiláz szintjének emelkedése
Romanian: • concentrații crescute ale colesterolului și/sau amilazei pancreatice din sânge
Hungarian: emelkedett amilázszint beleértve a pancreas-amilázt1 is, emelkedett szérumlipázszint1, 2, hasfájás1, 2, 3, hasi diszkomfort2, haspuffadás3, emésztési zavar1, flatulencia3, szájszárazság2
Romanian: concentrații crescute ale amilazei, inclusiv ale amilazei pancreatice1, concentrații crescute ale lipazei serice1, 2, dureri abdominale1, 2, 3, disconfort abdominal2, distensie abdominală3, dispepsie1, flatulență3, xerostomie2
Hungarian: A proximalis renalis tubulopathia a tenofovir dizoproxil elhagyása után általában rendeződött vagy javult.
Romanian: În general, tubulopatia renală proximală s-a remis sau s-a ameliorat după întreruperea tratamentului cu tenofovir disoproxil.
Hungarian: Antacidumok, mint a magnézium-, illetve káliumtartalmú gyógyszerek, szedése esetén.
Romanian: Dacă luați un antiacid, cum sunt medicamentele care conțin magneziu sau potasiu.
Hungarian: Raltegravir (400 mg naponta kétszer)/Tenofovir-dizoproxil
Romanian: Raltegravir (400 mg de două ori pe zi)/ Tenofovir disoproxil
Hungarian: • emtricitabin
Romanian: • emtricitabină
Hungarian: Famciklovir:
Romanian: Famciclovir:
Hungarian: A rilpivirin 25 mg-os dózisánál nem szükséges a dózis módosítása.
Romanian: În cazul administrării unei doze de 25 mg de rilpivirină nu este necesară ajustarea dozei.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelése során felmerülő egyéb mellékhatások
Romanian: Alte reacții care pot fi observate în timpul tratamentului pentru HIV
Hungarian: Maravirok/Rilpivirin
Romanian: Maraviroc/Rilpivirină
Hungarian: Akárcsak más antiretrovirális gyógyszerek esetében, az Eviplera használata a rezisztencia tesztelésén és/vagy a rezisztenciára vonatkozó korábbi adatokon alapszik (lásd 4.4 pont).
Romanian: Similar altor medicamente antiretrovirale, rezultatele testării rezistenței și/sau datele bibliografice privind rezistența trebuie utilizate pentru a orienta tratamentul cu Eviplera (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Alacsonyabb rilpivirin-expozíciót figyeltek meg terhesség során napi egyszeri 25 mg rilpivirin szedése mellett.
Romanian: Au fost observate expuneri reduse la rilpivirină atunci când a fost administrată rilpivirină 25 mg o dată pe zi în timpul sarcinii.
Hungarian: héten, az átlagos eltérés a CD4 sejtszám kezdeti értékétől a rilpivirin és efivarenz kezelési karon levő, emtricitabin/tenofovir-dizoproxil háttérkezelést kapó betegekben +226 x 106 sejt/l, illetve +222 x 106 sejt/l volt.
Romanian: La săptămâna 96, la pacienții la care s-a administrat un tratament de fond cu emtricitabină/tenofovir disoproxil, valoarea medie a modificărilor numărului de celule CD4+ față de momentul inițial a fost de +226 x 106 celule/l și +222 x 106 celule/l pentru grupul tratat cu rilpivirină și, respectiv cu efavirenz.
Hungarian: Az Eviplera sunset yellow alumínium lakk (E110) nevű színezőanyagot tartalmaz, amely allergiás reakciót okozhat.
Romanian: Eviplera conține un colorant numit galben amurg (E 110), care poate provoca reacții alergice.
Hungarian: Vesekárosodás szempontjából veszélyeztetett betegeknél (például a kezelés megkezdésekor veseműködési zavar kockázati tényezőivel rendelkező, előrehaladott HIV-betegségben szenvedő vagy egyidejűleg nephrotoxicus gyógyszerekkel kezelt betegeknél) fokozottabb a kockázata annak, hogy a tenofovir-dizoproxil-kezelés megszakítása ellenére nem rendeződik teljes mértékben a vesefunkció
Romanian: Pacienții cu risc de insuficiență renală (cum sunt pacienții cu factori de risc renal la momentul inițial, boală cu HIV avansată, sau pacienții cărora li se administrează concomitent medicamente nefrotoxice) prezintă un risc crescut de recuperare incompletă a funcției renale, în pofida întreruperii tratamentului cu tenofovir disoproxil (vezi pct. 4.4).
Hungarian: 277 mg laktóz-monohidrátot és 4 mikrogramm sunset yellow alumínium lakkot (E110) tartalmaz filmtablettánként.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 277 mg și galben amurg (E 110) 4 micrograme.
Hungarian: A rilpivirin <2,7 nM alatti IC50-értékkel a MATE-2K transzporter in vitro inhibitora.
Romanian: Rilpivirina este un inhibitor in vitro al transportorului MATE-2K, cu o IC50 <2,7 nM.
Hungarian: Rágcsálókban a májenzimek indukciójával összefüggő májtoxicitást figyeltek meg.
Romanian: La rozătoare s-a observat toxicitate hepatică asociată cu inducerea activității enzimelor hepatice.
Hungarian: Az Eviplera-t étkezés közben kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Romanian: Eviplera trebuie administrat împreună cu alimente (vezi pct. 5.2).
Hungarian: Az Eviplera elővigyázatosan alkalmazható közepes mértékű májkárosodásban szenvedő (CPT B fokozat) betegeknél, és alkalmazása nem javasolt súlyos májkárosodásban szenvedő (CPT C fokozat) betegeknél.
Romanian: Eviplera trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (Clasa B conform clasificării CPT); nu se recomandă administrarea Eviplera la pacienții cu insuficiență hepatică severă (Clasa C conform clasificării CPT).
Hungarian: A H2-antagonisták nem szedhetők naponta kétszer.
Romanian: Antagoniștii receptorilor H2 nu trebuie administrați de două ori pe zi.
Hungarian: • Gyomorfekély, gyomorégés vagy gyomorsav-refluxbetegség kezelésére használt gyógyszerek, mint az:
Romanian: • Medicamente utilizate în tratamentul ulcerului de stomac, a arsurilor în capul pieptului sau a refluxului acid, cum sunt:
Hungarian: Az Eviplera emtricitabin és tenofovir-dizoproxil összetevőinek hosszú távú biztonságosságára vonatkozó adatok azonban enyhe vesekárosodásban szenvedő betegek esetén még nem kerültek kiértékelésre.
Romanian: Cu toate acestea, siguranța pe termen lung a componentelor emtricitabină și tenofovir disoproxil ale Eviplera nu a fost evaluată la pacienții cu insuficiență renală ușoară.
Hungarian: Az Eviplera-ra áttérő, virológiailag szupprimált betegeknél a leggyakrabban jelentett mellékhatások, melyek feltételezhetően vagy valószínűleg összefüggésbe hozhatók az Eviplera-val a fáradtság (3%), a hasmenés (3%), a hányinger (2%) és az álmatlanság (2%) voltak (a GS-US-264-0106
Romanian: La pacienții cu supresie virusologică, la care tratamentul anterior a fost înlocuit cu Eviplera, cele mai frecvente reacții adverse raportate, considerate posibil sau probabil asociate tratamentului cu Eviplera, au fost: fatigabilitate (3%), diaree (3%), greață (2%) și insomnie (2%) (pe baza datelor obținute după 48 săptămâni de tratament în studiul de fază II GS-US-264-0106).
Hungarian: A kezelés befejezése után 4 hónapig szükség lehet további vérvizsgálatokra a májműködés ellenőrzésére.
Romanian: Este posibil să fie necesare analize de sânge pentru a verifica modul în care vă funcționează ficatul, timp de 4 luni după încetarea tratamentului.
Hungarian: Ha az Eviplera egyik összetevőjével való kezelés megszakítása javallott, vagy ha dózismódosítás szükséges, különálló emtricitabin, rilpivirin hidroklorid és tenofovir-dizoproxil készítmények használhatók.
Romanian: În cazul în care este indicată întreruperea tratamentului cu una dintre componentele Eviplera sau atunci când este necesară modificarea dozei, trebuie utilizate medicamentele separate conținând emtricitabină, clorhidrat de rilpivirină și tenofovir disoproxil.
Hungarian: Egy tápital önmagában nem felel meg egy étkezésnek.
Romanian: Consumarea unei băuturi nutritive nu înlocuiește alimentele.
Hungarian: Az Eviplera ebben a betegpopulációban nem javasolt (lásd 4.2 pont).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Eviplera la această grupă de pacienți (vezi pct. 4.2).
Hungarian: Egy egészséges alanyokon végzett vizsgálatban kimutatták, hogy a rilpivirin szupraterápiás dózisai (75 mg és 300 mg naponta egyszer) az EKG QTc intervallumának megnyúlását okozták (lásd 5.1 pont).
Romanian: Într-un studiu efectuat la subiecți sănătoși, administrarea unor doze de rilpivirină mult mai mari decât cele terapeutice (75 mg o dată pe zi și 300 mg o dată pe zi), a determinat prelungirea intervalului QTc pe ECG (vezi pct. 5.1).
Hungarian: Az Eviplera elővigyázattal alkalmazható idős betegeknél (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Romanian: Eviplera trebuie administrat cu precauție la pacienții vârstnici (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Hungarian: Egyes betegek esetében az emtricitabin vagy tenofovir-dizoproxil (az Eviplera három hatóanyagából kettő) kezelés megszakítását követően végzett vérvizsgálatok vagy más tünetek szerint hepatitisz fertőzésük súlyosbodott.
Romanian: Unii pacienți au avut rezultate ale analizelor de sânge sau simptome care au indicat agravarea hepatitei după încetarea tratamentului cu emtricitabină sau tenofovir disoproxil (două din cele trei substanțe active ale Eviplera).
Hungarian: Paracetamol (500 mg egyszeri dózis)/Rilpivirin1
Romanian: Paracetamol (500 mg în doză unică)/ Rilpivirină1
Hungarian: Mindkét fázis-III vizsgálat (C209 és C215) esetében elvégzett, csontsűrűség-mérésen (dual energy Xray absorptiometry, DXA) alapuló alvizsgálat a rilpivirin hatását vizsgálta a teljes test csontsűrűség
Romanian: Un substudiu de osteodensitometrie cu raze X (DXA) al celor două studii de fază III (C209 și C215) a investigat efectul rilpivirinei, comparativ cu grupul de control, asupra densității minerale osoase
Hungarian: Ennek értelmében az Eviplera alkalmazása nem javasolt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Romanian: Ca urmare, administrarea Eviplera nu este recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Hungarian: Ha fertőzésre utaló bármilyen tünetet, vagy egyéb tünetet, pl. izomgyengeséget, a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeséget,
Romanian: Dacă observați orice simptom de infecție sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor și picioarelor și se deplasează în sus către trunchi, palpitații, tremurături sau hipereactivitate, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar.
Hungarian: fájdalom1, fáradtság2
Romanian: dureri1, fatigabilitate2
Hungarian: • Ha ezt az Eviplera szokásos bevételi időpontjához képest 12 óra vagy annál több idő múlva veszi észre, ne vegye be a kihagyott adagot.
Romanian: • Dacă realizați acest lucru după mai mult de 12 ore de la momentul la care ați fi luat în mod obișnuit Eviplera, nu mai luați doza pe care ați uitat-o.
Hungarian: A rilpivirin-aktivitás alapja a HIV-1 reverz-transzkriptáz (RT) nem kompetitív gátlása.
Romanian: Activitatea rilpivirinei este mediată prin inhibarea non-competitivă a reverstranscriptazei (RT) HIV-1.
Hungarian: A kiinduláskor >100 000 HIV-1 RNS kópia/ml vírusterheléssel rendelkező betegeknél, akiknél a virológiai válasz elmaradt, magasabb arányban volt megfigyelhető a kezeléssel összefüggő rezisztencia az NNRTI osztályba tartozó gyógyszerek ellen.
Romanian: La pacienții cu o valoare inițială a încărcăturii virale >100000 copii ARN HIV-1/ml și având un eșec virusologic a fost observată mai frecvent apariția rezistenței la medicamentele din clasa INNRT.
Hungarian: • a vér foszfátokszintjének csökkenése
Romanian: • concentrații scăzute ale fosfatului din sânge
Hungarian: Az Eviplera szedése alatt a H2antagonista csak naponta egyszer vehető be.
Romanian: Dacă luați Eviplera, antagoniștii receptorilor H2 pot fi administrați numai o dată pe zi.
Hungarian: A tenofovir sejtkultúrában a HIV-1 A, B, C, D, E, F, G és O altípusokkal szemben mutatott antivirális aktivitást (EC50 értékek 0,5 és 2,2 µM között voltak), és törzs-specifikus aktivitást mutatott a HIV-2-vel szemben (EC50 értékek 1,6 és 5,5 µM között voltak).
Romanian: În culturi de celule, tenofovirul a prezentat activitate antivirală împotriva subtipurilor A, B, C, D, E, F, G și O ale HIV-1 (valori ale CE50 cuprinse între 0,5 și 2,2 µM) și a demonstrat activitate specifică împotriva tulpinii HIV-2 (valori ale CE50 cuprinse între 1,6 și 5,5 µM).
Hungarian: Metformin (850 mg egyszeri dózis)/Rilpivirin
Romanian: Metformină (850 mg în doză unică)/Rilpivirină
Hungarian: Ezomeprazol2
Romanian: Esomeprazol2
Hungarian: Enyhe vagy közepes mértékű májkárosodásban (Child-Pugh-Turcotte [CPT] A vagy B fokozat) szenvedő betegek esetében az Eviplera alkalmazásával kapcsolatban csak korlátozott információ áll rendelkezésre.
Romanian: Există informații limitate privind utilizarea Eviplera la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (Clasa A sau B conform clasificării Child-Pugh-Turcotte (CPT)).
Hungarian: Gilead Sciences Ltd.
Romanian: United Kingdom Gilead Sciences Ltd.
Hungarian: Egy 144-hetes, kontrollos klinikai vizsgálatban - amit korábban antiretrovirálisan nem kezelt betegeken végeztek - a tenofovir-dizoproxilt sztavudinnal hasonlították össze, ahol mindkét készítményt lamivudinnal és efavirenzzel kombinálták.
Romanian: Într-un studiu clinic controlat cu durata de 144 săptămâni care a comparat administrarea de tenofovir disoproxil cu administrarea de stavudină în asociere cu lamivudină și efavirenz la pacienți care nu mai fuseseră tratați anterior cu medicamente antiretrovirale, au fost observate mici reduceri ale DMO la nivelul șoldului și coloanei vertebrale în ambele grupuri de tratament.
Hungarian: Mivel idős betegeknél nagyobb valószínűséggel fordul elő csökkent veseműködés, ezért az idős betegek Eviplera-kezelésekor elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont).
Romanian: Din cauza probabilității crescute ca funcția renală să fie diminuată la pacienții vârstnici, se impune precauție în cazul administrării Eviplera la pacienții vârstnici (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Az emtricitabin sejtkultúrában a HIV-1 A, B, C, D, E, F, és G altípusok ellen mutatott antivirális aktivitást (az EC50 értékek 0,007 és 0,075 µM között voltak), és törzs-specifikus aktivitást mutatott a HIV-2 ellen (EC50 értékek 0,007 és 1,5 µM között).
Romanian: În culturi de celule, emtricitabina a prezentat activitate antivirală împotriva subtipurilor A, B, C, D, E, F și G ale HIV-1 (valori ale CE50 cuprinse între 0,007 și 0,075 µM) și a demonstrat activitate specifică împotriva tulpinii HIV-2 (valori ale CE50 cuprinse între 0,007 și 1,5 µM).