FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: EU/1/16/1090/005 (100 comprimate - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/006 (112 comprimate - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/007 (7 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/008 (10 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/009 (28 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/010 (30 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/011 (100 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/012 (112 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/013 (7 x 1 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/014 (10 x 1 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/015 (28 x 1 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/016 (30 x 1 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/017 (100 x 1 comprimate - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/018 (112 x 1 comprimate - PVC/PVDC/alu)
Estonian: EU/1/16/1090/007 (7 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/008 (10 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/009 (28 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/010 (30 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/011 (100 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/012 (112 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/013 (7 x 1 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/014 (10 x 1 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/015 (28 x 1 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/016 (30 x 1 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/017 (100 x 1 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/018 (112 x 1 tabletti - PVC/PVDC/Al)
Romanian: Cum se păstrează Rasagilină Mylan
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylani säilitada
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare listat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Romanian: Mai puţin frecvente: scădere a apetitului (0,7% faţă de 0%) Tulburări psihice
Estonian: Aeg-ajalt: söögiisu vähenemine (0,7% vs. 0%) Psühhiaatrilised häired
Romanian: Frecvente: conjunctivită (2,7% faţă de 0,7%)
Estonian: Sage: konjunktiviit (2,7% vs. 0,7%)
Romanian: • vise anormale
Estonian: • ebanormaalsed unenäod;
Romanian: Ce conţine Rasagilină Mylan
Estonian: Mida Rasagiline Mylan sisaldab
Romanian: Mylan S.p.A Tel: +39 02 612 46921
Estonian: Tel: + 39 02 612 46921
Romanian: Frecvente: leucopenie (1,3% faţă de 0%)
Estonian: Sage: leukopeenia (1,3% vs. 0%)
Romanian: • Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane)
Estonian: • Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
Romanian: petidină (un puternic calmant al durerii) Trebuie să aşteptaţi cel puţin 14 zile între întreruperea tratamentului cu Rasagilină Mylan şi începerea tratamentului cu inhibitori ai MAO sau petidină.
Estonian: Peate ootama vähemalt 14 päeva pärast ravi lõpetamist Rasagiline Mylaniga, enne kui võib alustada ravi MAO inhibiitorite või petidiiniga.
Romanian: • greaţă şi vărsături
Estonian: • iiveldus ja oksendamine;
Romanian: Cum să utilizaţi Rasagilină Mylan
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylani võtta
Romanian: Administrarea concomitentă de inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (incluzând medicamente şi remedii naturiste eliberate fără prescripţie medicală, de exemplu sunătoare) sau petidină (vezi pct.
Estonian: Samaaegne ravi teiste monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega (sh käsimüügiravimid ja loodustooted, nt naistepuna) või petidiiniga (vt lõik 4.5).
Romanian: Acest prospect a fost ultima dată revizuit în <{LL/AAAA}><{luna AAAA}>.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Romanian: Foarte frecvente: dischinezie (10,5% faţă de 6,2%) Frecvente: distonie (2,4% faţă de 0,8%), sindrom de tunel carpian (1,3% faţă de 0%), tulburări de echilibru (1,6% faţă de 0,3%)
Estonian: Sage: düstoonia (2,4% vs. 0,8%), karpaaltunneli sündroom (1,3% vs. 0%), tasakaaluhäired (1,6% vs. 0,3%)
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală.
Estonian: Neerukahjustuse korral ei ole vaja annust muuta.
Romanian: • Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Estonian: • Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Romanian: Frecvente: hipotensiune ortostatică (3,9% faţă de 0,8%) Tulburări gastro-intestinale
Estonian: Sage: ortostaatiline hüpotensioon (3,9% vs. 0,8%)
Romanian: Frecvente: pierdere în greutate (4,5% faţă de 1,5%) Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate Frecvente: căderi (4,7% faţă de 3,4%)
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Sage: kukkumine (4,7% vs. 3,4%)
Romanian: dacă aveţi probleme ale ficatului uşoare până la moderate dacă aveţi orice modificări suspecte ale pielii.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Rasagiline Mylani võtmist rääkige oma arstiga: kui teil on kerged kuni mõõdukad maksaprobleemid kui teil esineb kahtlasi nahamuutusi.
Romanian: Mai puţin frecvente: eruptie veziculobuloasă (0,7% faţă de 0%) Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente: durere musculoscheletică (6,7% faţă de 2,6%), dureri la nivelul gâtului (2,7% faţă de 0%), artrită (1,3% faţă de 0,7%)
Estonian: Sage: lihas-skeleti valu (6,7% vs. 2,6%), kaelavalu (2,7% vs. 0%), artriit (1,3% vs. 0,7%)
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Enne autojuhtimist või masinatega töötamist küsige nõu oma arstilt.
Romanian: Ce este Rasagilan Mylan şi pentru ce se utilizează
Estonian: 1. Mis ravim on Rasagiline Mylan ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Dopamina are un rol important în controlul mișcării și al coordonării.
Estonian: Dopamiin on oluline liikumise ja koordinatsiooni kontrolli all hoidmiseks.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Rasagilină Mylan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rasagiline Mylani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Doza standard este de un comprimat o dată pe zi.
Estonian: Standardannus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Rasagilină Mylan în UE.
Estonian: Komitee soovitas Rasagiline Mylani kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Rasagilină Mylan să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Rasagiline Mylani võimalikult ohutu kasutamine.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rasagilină Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rasagiline Mylani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Ce este Rasagilină Mylan și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Rasagiline Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Aceasta blochează enzima monoaminooxidază de tip B, care descompune o substanță numită dopamină la nivelul creierului.
Estonian: See blokeerib B-tüüpi ensüümi monoamiinoksüdaasi, mis lagundab ajus dopamiiniks nimetatavat ainet.
Romanian: Ca urmare, pacienții își pierd capacitatea de a-și controla mișcările în mod constant.
Estonian: Selle tagajärjel ei suuda patsient liigutusi enam adekvaatselt juhtida.
Romanian: La pacienții cu boala Parkinson, celulele care produc dopamină încep să moară, iar cantitatea de dopamină din creier scade.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientidel hakkavad dopamiini tootvad rakud hävima ja dopamiini hulk ajus väheneb.
Romanian: Rasagilina, substanța activă din Rasagilină Mylan, este un „inhibitor de monoaminooxidază B".
Estonian: Rasagiline Mylani toimeaine rasagiliin on monoamiinoksüdaas-B inhibiitor.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Rasagilină Mylan are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Azilect.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Rasagiline Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Azilect.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Rasagilină Mylan au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Selle alusel lisati Rasagiline Mylani omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Romanian: Prin creșterea concentrației de dopamină în acele părți ale creierului care controlează mișcarea și coordonarea, Rasagilină Mylan ameliorează simptomele bolii Parkinson, precum rigiditatea și lentoarea în mișcări.
Estonian: Suurendades dopamiini sisaldust aju osades, mis juhivad liigutusi ja koordinatsiooni, leevendab Rasagiline Mylan Parkinsoni tõve nähte ja sümptomeid, näiteks lihasjäikust ja liigutuste aeglust.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Azilect, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Azilecti korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Romanian: Aceasta înseamnă că Rasagilină Mylan este un medicament similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Azilect.
Estonian: See tähendab, et Rasagiline Mylan on sarnane võrdlusravimiga Azilect, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Romanian: Având în vedere că Rasagilină Mylan este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Estonian: Et Rasagiline Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Romanian: Alte informații despre Rasagilină Mylan
Estonian: Muu teave Rasagiline Mylani kohta
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Rasagilină Mylan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Rasagiline Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Rasagilină Mylan este disponibil sub formă de comprimate (1 mg).
Estonian: Rasagiline Mylanit turustatakse tablettidena (1 mg).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Rasagilină Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Rasagiline Mylaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Rasagilină Mylan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Rasagiline Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Având în vedere că Rasagilină Mylan este un medicament generic, studiile pe oameni s-au limitat la teste menite să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Azilect.
Estonian: Et Rasagiline Mylan on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Rasagiline Mylani bioekvivalentsust võrdlusravimiga Azilect.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rasagilină Mylan.
Estonian: See on ravimi Rasagiline Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Rasagilină Mylan se utilizează pentru tratamentul adulților cu boala Parkinson (o tulburare progresivă a creierului care cauzează tremurături, mișcări lente și rigiditate musculară).
Estonian: Rasagiline Mylan on ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõvega (progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värisemist, liigutuste aeglust ja lihasjäikust) täiskasvanute raviks.
Romanian: Rasagilină Mylan este un „medicament generic".
Estonian: Rasagiline Mylan on geneeriline ravim.
Romanian: Rasagilină Mylan conține substanța activă rasagilină.
Estonian: Rasagiline Mylan sisaldab toimeainet rasagiliini.
Romanian: Rasagilină Mylan se poate utiliza fie în monoterapie, fie ca terapie adjuvantă la cea cu levodopa (un alt medicament utilizat pentru boala Parkinson) la pacienții care prezintă „fluctuații" în ceea ce privește ținerea sub control a bolii.
Estonian: Rasagiline Mylanit tohib kasutada ainsa ravimina või lisaks levodopale (samuti Parkinsoni tõve ravim) patsientidel, kellel esineb seisundite vaheldumist.
Romanian: De ce a fost aprobat Rasagilină Mylan?
Estonian: Miks Rasagiline Mylan heaks kiideti?
Romanian: Cum se utilizează Rasagilină Mylan?
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylanit kasutatakse?
Romanian: Cum a fost studiat Rasagilină Mylan?
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylanit uuriti?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Rasagilină Mylan?
Estonian: Milles seisneb Rasagiline Mylani kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă.
Estonian: Rasagiline Mylan on retseptiravim.
Romanian: Cum acționează Rasagilină Mylan?
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylan toimib?
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului rasagilină
Estonian: Rasagiline Mylan rasagiliin
Romanian: Rasagilină ratiopharm Rasagilină ratiopharm
Estonian: Rasagiline ratiopharm Rasagiline ratiopharm
Romanian: 10 x 1 comprimat (unitate de dozare) 30 x 1 comprimat (unitate de dozare) 100 x 1 comprimat (unitate de dozare)
Estonian: 30 tabletti 10 x 1 tabletti
Romanian: Flacon (PEÎD)
Estonian: Pudel (HDPE) Blister (alu/alu)
Romanian: Orală Orală
Estonian: nimetus
Romanian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Republica Croația
Estonian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Horvaatia
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de 0,6-2 ore.
Estonian: Tema terminaalne poolväärtusaeg on 0,6 2 tundi.
Romanian: Cum se păstrează Rasagilină ratiopharm Conținutul ambalajului și alte informații
Estonian: Kuidas Rasagiline ratiopharmi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: Blistere: 3 ani
Estonian: Blistrid: 3 aastat Pudelid: 3 aastat
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I)_ PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiparkinsoniene; inhibitori de monoaminooxidază-B, codul ATC: N04BD02 Mecanism de acțiune
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Parkinsonismivastased ained, monoamiini oksüdaasi B (MAO-B) inhibiitorid, ATC-kood: N04BD02
Romanian: Acest lucru poate fi amplificat dacă luați alte medicamente pentru a trata simptomele bolii Parkinson sau dacă luați medicamente care vă pot face să vă simțiți moleșit sau în cazul în care consumați alcool în timp ce luați Rasagilină ratiopharm.
Estonian: See võib võimenduda, kui võtate Parkinsoni tõve sümptomite ravimiseks muid ravimeid või võtate ravimeid, mis teevad teid uniseks või kui te tarbite Rasagiline ratiopharmi võtmise aja alkoholi.
Romanian: - Mișcări involuntare (diskinezie) - Dureri de cap
Estonian: - tahtmatud liigutused (düskineesia) - peavalu
Romanian: Luați cu dumneavoastră cutia/blisterul sau flaconul de Rasagilină ratiopharm pentru a-l arăta medicului sau farmacistului.
Estonian: Võtke Rasagiline ratiopharmi karp/blister või pudel kaasa, et seda arstile või apteekrile näidata.
Romanian: Nu sunt necesare modificări ale dozei la pacienții vârstnici (vezi pct. 5.2).
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Romanian: Fumatul ar putea determina scăderea cantității de Rasagilină ratiopharm din sânge.
Estonian: Suitsetamine võib vähendada Rasagiline ratiopharmi hulka teie veres.
Romanian: Ce găsiți în acest prospect Ce este Rasagilină ratiopharm și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Rasagilină ratiopharm Cum să luați Rasagilină ratiopharm Reacții adverse posibile
Estonian: Mis ravim on Rasagiline ratiopharm ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rasagiline ratiopharmi võtmist Kuidas Rasagiline ratiopharmi võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Romanian: După administrarea pe cale orală a rasagilinei marcate cu14C, eliminarea se face în principal pe cale urinară (62,6%) și secundar prin materiile fecale (21,8%), cu o eliminare totală de 84,4% din doză într-o perioadă de 38 zile.
Estonian: Pärast 14C-ga märgistatud rasagiliini suukaudset manustamist esines eliminatsioon peamiselt uriiniga (62,6%) ja sekundaarselt roojaga (21,8%), 38 päeva jooksul elimineeriti kokku 84,4% annusest.
Romanian: Dopamina este o substanță de la nivelul creierului care este implicată în controlul mișcării.
Estonian: Dopamiin on ajus leiduv keemiline aine, mis osaleb liigutuste kontrollis.
Romanian: Rasagilină ratiopharm ajută la creșterea și menținerea nivelului dopaminei în creier.
Estonian: Rasagiline ratiopharm aitab suurendada ja säilitada dopamiini taset ajus.
Romanian: Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în Tabelele 1 și 2 în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe și de frecvență, utilizând următoarele convenții: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool tabelites 1 ja 2 organsüsteemi klassi ja esinemissageduse konventsiooni kohaselt järgmiselt: väga sage ( 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100), harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Romanian: Dacă luați mai mult Rasagilină ratiopharm decât trebuie Dacă credeți că ați luat prea mult Rasagilină ratiopharm comprimate, anunțați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Estonian: Kui te võtate Rasagiline ratiopharmi rohkem kui ette nähtud Kui arvate, et olete võtnud rohkem Rasagiline ratiopharmi tablette, võtke kohe ühendust oma arsti või apteekriga.
Romanian: Prin urmare, Rasagilină ratiopharm nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Estonian: Seetõttu ei soovitata Rasagiline ratiopharmi kasutada alla 18-aastastel.
Romanian: Ce este Rasagilină ratiopharm și pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Rasagiline ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Rasagilină ratiopharm vă poate face să vă simțiți amețit sau moleșit; de asemenea, poate cauza episoade de debut brusc al somnului.
Estonian: Rasagiline ratiopharm võib muuta teid uimaseks või uniseks, samuti võib see põhjustada ootamatu uinumise episoode.
Romanian: Rasagilină ratiopharm conține substanța activă rasagilină și se utilizează pentru tratamentul bolii Parkinson la adulți.
Estonian: Rasagiline ratiopharm sisaldab toimeainet rasagiliini ja seda kasutatakse Parkinsoni tõve raviks täiskasvanutel.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea Rasagilină ratiopharm concomitent cu antidepresive care conțin fluoxetină sau fluvoxamină.
Estonian: Tuleb vältida Rasagiline ratiopharmi samaaegset kasutamist koos fluoksetiini või fluvoksamiini sisaldavate antidepressantidega.
Romanian: 7 comprimate 10 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 100 comprimate 112 comprimate 10 x 1 comprimate 30 x 1 comprimate 100 x 1 comprimate
Estonian: 7 tabletti 10 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 100 tabletti 112 tabletti 10 x 1 tablett 30 x 1 tablett 100 x 1 tablett
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/14/977/007
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/977/007
Romanian: Diferența între modificările medii de la momentul inițial până la săptămâna 26/încheiere (LOCF, Last observation Carried Forward - Ultima observație efectuată) a fost semnificativă statistic (UPDRS, părțile I-III: pentru rasagilină 1 mg, comparativ cu placebo -4,2, IÎ 95% [5,7, -2,7]; p<0,0001; pentru rasagilină 2 mg, comparativ cu placebo -3,6, IÎ 95% [-5,0, -2,1]; p<0,0001, UPDRS Motor, partea II: pentru rasagilină 1 mg, comparativ cu placebo -2,7, IÎ 95% [-3,87, -1,55], p<0,0001; pentru rasagilină 2 mg, comparativ cu placebo -1,68, IÎ 95% [-2,85, -0,51], p=0,0050.
Estonian: Erinevus keskmises muutuses algsest kuni 26. nädalani/lõpetamiseni (LOCF, Last Observation Carried Forward - viimane ülekantud vaatlus) oli statistiliselt oluline (UPDRS, osad I-III: 1 mg rasagiliini jaoks võrreldes platseeboga -4,2; 95% CI [-5,7; -2,7]; p < 0,0001; 2 mg rasagiliini jaoks võrreldes platseeboga -3,6; 95% CI [-5,0; -2,1]; p < 0,0001, UPDRS Motor, osa II: 1 mg rasagiliini võrreldes platseeboga -2,7; 95% CI [-3,87; -1,55], p < 0,0001; 2 mg rasagiliini võrreldes platseeboga -1,68; 95% CI [-2,85; -0,51], p = 0,0050).
Romanian: Datele provenite din utilizarea rasagilinei la femeile gravide sunt inexistente.
Estonian: Rasagiliini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Romanian: Dacă ați manifestat somnolență și/sau episoade de debut brusc al somnului înainte sau în timp ce luați Rasagilină ratiopharm, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje (vezi pct. 2).
Estonian: Kui teil on esinenud unisust ja/või ootamatu uinumise episoode enne Rasagiline ratiopharmi võtmist või selle võtmise ajal, ärge juhtige autot ega töötage masinatega (vt lõik 2).
Romanian: Studiile clinice cu rasagilină nu au permis utilizarea concomitentă a fluoxetinei sau fluvoxaminei și rasagilinei, însă următoarele medicamente antidepresive precum și dozele corespunzătoare au fost permise în aceste studii: amitriptilină ≤ 50 mg pe zi, trazodonă ≤ 100 mg pe zi, citalopram ≤ 20 mg pe zi, sertralină ≤ 100 mg pe zi și paroxetină ≤ 30 mg pe zi (vezi pct. 4.5).
Estonian: Rasagiliini kliinilistes uuringutes ei olnud lubatud fluoksetiini või fluvoksamiini ja rasagiliini samaaegne kasutamine, kuid rasagiliini uuringutes olid lubatud järgmised antidepressandid ja annused: amitriptüliin ≤ 50 mg ööpäevas, trasodoon ≤ 100 mg ööpäevas, tsitalopraam ≤ 20 mg ööpäevas, sertraliin ≤ 100 mg ööpäevas ja paroksetiin ≤ 30 mg ööpäevas (vt lõik 4.5).
Romanian: Rasagilină ratiopharm poate fi administrat cu sau fără alimente.
Estonian: Rasagiline ratiopharmi võib võtta koos toiduga või ilma.
Romanian: Experimentele ex vivo și in vitro demonstrează că rasagilina nu este nici inhibitor și nici inductor al enzimelor majore ale CYP450 (vezi pct. 4.5).
Estonian: Ex vivo ja in vitro uuringud näitavad, et rasagiliin ei ole peamiste CYP450 ensüümide inhibiitor ega indutseerija (vt lõik 4.5).
Romanian: Studiile in vitro au evidențiat faptul că rasagilina, la o concentrație de 1 μg/ml (echivalent cu o concentrație de 160 ori mai mare decât media Cmax~ 5,9-8,5 ng/ml, la pacienți cu boală Parkinson după administrarea repetată a 1 mg rasagilină), nu inhibă izoenzimele citocromului P450, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 și CYP4A.
Estonian: In vitro uuringud näitasid, et rasagiliin kontsentratsioonis 1 µg/ml (võrdne kontsentratsiooniga, mis on 160 korda suurem kui keskmine Cmax ~ 5,9…8,5 ng/ml Parkinsoni tõve patsientidel pärast 1 mg rasagiliini korduvat annustamist) ei inhibeerinud tsütokroom P450 isoensüüme CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ja CYP4A.
Romanian: Rasagilină ratiopharm poate provoca moleșeală și vă poate face să adormiți brusc în timpul activităților cotidiene, în special dacă luați alte medicamente dopaminergice (utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson).
Estonian: Rasagiline ratiopharm võib põhjustada uimasust ja ootamatut uinumist päevaste tegevuste ajal, eriti kui võtate muid dopaminergilisi ravimeid (kasutatakse Parkinsoni tõve ravimiseks).
Romanian: Doza recomandată de rasagilină este de 1 mg (un comprimat de Rasagilină ratiopharm) o dată pe zi, care va fi administrată cu sau fără levodopa.
Estonian: Rasagiliini soovitatav annus on 1 mg (üks Rasagiline ratiopharmi tablett) üks kord ööpäevas, mida võetakse koos levodopaga või ilma.
Romanian: Aceste cazuri au fost considerate grave în toate rapoartele Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Estonian: Kõigis teadetes peeti neid juhte tõsisteks.