FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Basischem Eisen(III)-citrat-Hydrat bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Duomenų apie geležies citrato koordinacinio komplekso vartojimą nėštumo metu nėra.
German: Daher ist möglicherweise eine Reduzierung der Dosis von ESA notwendig.
Lithuanian: Todėl pacientams gali tekti sumažinti eritropoezę skatinančių medžiagų dozę.
German: Nach Abschluss der 52-wöchigen aktiv kontrollierten Studienphase konnten die Patienten an einer 4-wöchigen placebokontrollierten Studienphase teilnehmen, in der sie erneut randomisiert wurden und entweder Fexeric (n=96) oder Placebo (n=96) erhielten.
Lithuanian: Pasibaigus 52 savaičių trukmės veikliąja medžiaga (vaistiniu preparatu) kontroliuojamam laikotarpiui, pacientai turėjo teisę dalyvauti 4 savaičių trukmės placebu kontroliuojamame tyrimo etape, kuriame jiems vėl atsitiktinės atrankos būdu buvo paskirtas Fexeric
German: Tabelle 4: Zusammenfassung der Ergebnisse bezüglich der Eisenhomöostase in Woche 12 und Woche 52 in der Studie 304 (CKD 5D) sowie in Woche 12 der Studie 204 (CKD ND)
Lithuanian: 304 (5 stadijos LIL) 12-ą ir 52-ą savaitę ir tyrimo Nr.
German: Patienten, die zuvor mit anderen Phosphatbindern behandelt wurden und auf Fexeric umgestellt werden, sollten die Behandlung mit einer Anfangsdosis von 3 g bis 6 g (3 bis 6 Tabletten) pro Tag beginnen.
Lithuanian: Pacientai, kurie anksčiau vartojo kitų fosfato rišiklių ir perėjo prie gydymo Fexeric, turi pradėti nuo 3
German: Die Serumferritinund TSAT-Spiegel steigen nach einer intravenösen Verabreichung von Eisen an; daher sollten Blutproben zur Messung der Eisenspeicherparameter zu einem für den Eisenstatus des Patienten nach intravenöser Verabreichung von Eisen repräsentativen Zeitpunkt genommen werden.
Lithuanian: Suleidus geležies, feritino kiekis serume ir TSAT lygis padidėja, todėl kraujo mėginius geležies kaupimosi parametrams įvertinti reikia paimti tuo metu, kai galima tinkamai įvertinti geležies atsargas paciento organizme po intraveninės geležies preparato injekcijos, atsižvelgiant į vartotą preparatą, suleistą geležies kiekį ir dozavimo dažnį, bet praėjus ne mažiau kaip 7 dienoms nuo intraveninės geležies preparato injekcijos.
German: Die Einnahme der Tabletten mit den
Lithuanian: Tabletės yra
German: In der Zulassungsstudie mit Patienten, die keine Dialyse erhielten (Studie 204) wurden insgesamt 148 Patienten mit CKD ND und Hyperphosphatämie und Eisenmangelanämie mit dem Prüfpräparat behandelt; das Intent-to-Treat-Kollektiv bestand aus 141 Patienten (Fexeric: 72 Patienten; Placebo: 69 Patienten).
Lithuanian: intent-to-treat) populiacijoje buvo 141 pacientas (Fexeric: 72 pacientai; placebas: 69 pacientai).
German: Kurzatmigkeit, Giemen, abnormale Atemgeräusche Schmerzen
Lithuanian: dusulys, gargimas, neįprasti garsai kvėpuojant;
German: Jede Filmtablette enthält Gelborange S (E110) (0,99 mg) und Allurarot (E129) (0,70 mg).
Lithuanian: Alura raudonojo AC (E129) (0,70 mg).
German: Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Basisches Eisen(III)-citrat-Hydrat.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra veikliosios medžiagos geležies citrato koordinacinio komplekso.
German: Studie 204 (CKD ND)
Lithuanian: 204 (LIL be dializės)
German: Entzündliche Darmerkrankung
Lithuanian: Fexeric sudėtis
German: CKD 5D);
Lithuanian: 5.3 skyrių).
German: EMA/510659/2015 EMEA/H/C/003776
Lithuanian: EMA/510659/2015
German: Weitere Informationen über Fexeric
Lithuanian: Kita informacija apie Fexeric
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Fexeric finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Fexeric EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Was ist Fexeric und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Fexeric ir kam jis vartojamas?
German: Schwere Nebenwirkungen traten selten auf und betrafen hauptsächlich Magen und Darm.
Lithuanian: Rimti šalutiniai reiškiniai buvo reti ir daugiausia buvo susiję su žarnynu ir skrandžiu.
German: Die Höchstdosis beträgt 12 Tabletten pro Tag.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra 12 tablečių per parą.
German: Eisen-Citrat-Koordinationskomplex
Lithuanian: geležies citrato koordinacinis kompleksas
German: In der zweiten Studie wurde 149 Patienten, die keine Dialyse erhielten, drei Monate lang entweder Fexeric oder Placebo verabreicht.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, 149 pacientai, kuriems nebuvo atliekama dializė, 3 mėnesius vartojo arba Fexeric, arba placebą.
German: Fexeric ist als Tabletten mit je 1 g erhältlich.
Lithuanian: Fexeric tiekiamas 1 g tablečių forma.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Fexeric gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Fexeric nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
German: Darüber hinaus wird das Unternehmen, das Fexeric in den Verkehr bringt, eine Studie durchführen, um weitere Informationen zur Langzeitsicherheit von Fexeric, insbesondere bei älteren Patienten, zu erhalten.
Lithuanian: Be to, Fexeric prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, kad surinktų daugiau informacijos apie ilgalaikį Fexeric saugumą, ypač vyresnio amžiaus pacientams.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Fexeric so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Fexeric vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Fexeric ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Fexeric
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 3 bis 6 Tabletten täglich, die aufgeteilt über den Tag zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 3-6 tabletės per parą; ją reikia padalinti į kelias dalis ir vartoti valgio metu.
German: Die Studie zeigte, dass die Blutphosphatspiegel unter Fexeric durchschnittlich um 0,7 mg/dl fielen, im Vergleich zu 0,3 mg/dl bei Placebo.
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų buvo matyti, kad vartojant Fexeric, fosfatų kiekis kraujyje sumažėjo vidutiniškai 0,7 mg/ml, o vartojant placebą - 0,3 mg/dl.
German: Dies verhindert, dass das Phosphat in den Körper aufgenommen wird, und hilft somit, die Phosphatspiegel im Blut niedrig zu halten.
Lithuanian: Tai neleidžia organizmui įsisavinti fosfatų ir padeda išlaikyti nedidelį fosfatų kiekį kraujyje.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Fexeric (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Veränderungen des Stuhlgangs (Durchfall oder Verstopfung) sowie verfärbter Stuhl.
Lithuanian: Dažniausi Fexeric šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra tuštinimosi pokyčiai (viduriavimas arba vidurių užkietėjimas) ir pakitusi išmatų spalva.
German: Das Gesamtsicherheitsprofil wurde als akzeptabel und als vergleichbar mit anderen Phosphatbindern erachtet.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad bendros Fexeric saugumo charakteristikos yra priimtinos ir panašios į kitų fosfatų rišiklių.
German: Welche Risiken sind mit Fexeric verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fexeric vartojimu?
German: Der Wirkstoff in Fexeric, Eisen-Citrat-Koordinationskomplex, ist ein Phosphatbinder.
Lithuanian: Veiklioji Fexeric medžiaga, geležies citrato koordinacinis kompleksas, yra fosfatų rišiklis.
German: Welchen Nutzen hat Fexeric in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Fexeric nauda nustatyta tyrimuose?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Fexeric benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Fexeric rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Fexeric darf nicht bei Patienten mit niedrigen Phosphatspiegeln im Blut, Patienten mit schweren Magen- und Darmbeschwerden (wie etwa Darmblutungen) sowie Patienten mit Eisenüberladungserkrankungen, wie z. B. Hämochromatose, angewendet werden.
Lithuanian: Fexeric negalima vartoti pacientams, kurių kraujyje yra sumažėjęs fosfatų kiekis, taip pat pacientams, turintiems sunkių skrandžio ir žarnyno veiklos sutrikimų (pvz., kraujuojant žarnynui) ir sergantiems su geležies kaupimusi susijusiais sutrikimais, pvz., hemochromatoze.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Fexeric zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Fexeric.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fexeric berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fexeric, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Eine Ansammlung von Phosphat führt zu Hyperphosphatämie und kann langfristig zu Komplikationen, wie z. B. Herz- und Knochenerkrankungen, führen.
Lithuanian: Kaupiantis fosfatams, pacientams išsivysto hiperfosfatemija, kuri ilgainiui gali sukelti komplikacijas, pvz., širdies ir
German: Bei Einnahme zu den Mahlzeiten bindet das in Fexeric enthaltene Eisen im Darm an das Phosphat im Essen und bildet eine Verbindung, die danach über den Stuhl ausgeschieden wird.
Lithuanian: Fexeric vartojant valgio metu, jame esanti geležis žarnyne jungiasi su fosfatais, kurie patenka į organizmą su maistu, ir sudaro junginį, kuris vėliau pašalinamas iš organizmo su išmatomis.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Fexeric aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Fexeric preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: In der ersten Studie war Fexeric bei der Senkung der Phosphatspiegel bei 359 Patienten mit chronischer Nierenerkrankung genauso wirksam wie Sevelamercarbonat, ein bereits zugelassenes Arzneimittel: Nach zwölf Wochen führten beide Behandlungen zu einer Senkung der Phosphatspiegel um etwa 2 mg/dl.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, Fexeric buvo toks pat veiksmingas kaip patvirtintas vaistas sevelamero karbonatas, siekiant sumažinti fosfatų kiekį 359 ilgalaikėmis inkstų ligomis sergančių pacientų kraujyje: po 12 savaičių fosfatų kiekis abiem vaistais gydytų pacientų kraujyje buvo sumažėjęs
German: Die Patienten sollten weiterhin die ihnen verschriebene phosphatarme Diät einhalten.
Lithuanian: Pacientai turi laikytis jiems paskirtos maisto produktų, kuriuose nedidelis fosfatų kiekis, dietos.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Fexeric Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass Fexeric bei der Kontrolle der Phosphatspiegel im Blut bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, unabhängig davon, ob sie Dialyse erhalten oder nicht, wirksam ist.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Fexeric yra veiksmingas, siekiant kontroliuoti fosfatų kiekį ilgalaike inkstų liga sergančių pacientų kraujyje, nepaisant to, ar jiems atliekama dializė, ar ne.
German: Beide Studien untersuchten die Veränderung der Phosphatmenge im Blut gemessen in mg/dl.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, buvo vertinama, kaip keitėsi fosfatų kiekis kraujyje (jo pokytis
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų sąrašą rasite
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Fexeric benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Fexeric vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į
German: Die Blutphosphatspiegel sollten während der Behandlung regelmäßig überwacht werden.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, reikia nuolat stebėti fosfatų kiekį kraujyje.
German: Fexeric ist ein Arzneimittel, das zur Kontrolle von Hyperphosphatämie (hohe Phosphatspiegel im Blut) bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung angewendet wird.
Lithuanian: Fexeric - tai vaistas, kuriuo kontroliuojama ilgalaikėmis inkstų ligomis sergantiems suaugusiesiems diagnozuota hiperfosfatemija (padidėjęs fosfatų kiekis kraujyje). Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos geležies citrato koordinacinio komplekso.
German: Patienten mit schwerer Nierenerkrankung haben Schwierigkeiten, Phosphat aus dem Körper auszuscheiden.
Lithuanian: Fosfatai sunkiai pasišalina iš sunkiomis inkstų ligomis sergančių pacientų organizmo.
German: 10 (2 x 5) Fertigpens (Bündelpackung)
Lithuanian: 10 (2 x 5) užpildytų švirkštiklių (sudėtinė pakuotė)
German: 1 Fertigpen + 7 NovoFine Plus Nadeln
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis + 7 NovoFine Plus adatos
German: 5 Fertigpens
Lithuanian: 5 flakonai
German: 5 (5 x 1)
Lithuanian: 5 (5 x 1) flakonai (sudėtinė pakuotė)
German: 1 Fertigpen
Lithuanian: 1 flakonas
German: EU Zulassungsnummer Name (Phantasie bezeichnun g)
Lithuanian: Registracijos (EU) Numeris
German: Es ist jedoch unklar, ob dies das Risiko diabetischer Komplikationen ändert.
Lithuanian: Tačiau nėra aišku, ar dėl to skiriasi diabeto komplikacijų rizika.
German: Weitere Informationen zu Fiasp finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Fiasp rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
German: Fiasp (Insulin aspart)
Lithuanian: Fiasp (insulino aspartas)
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Fiasp kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Fiasp vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
German: Weitere Informationen über Fiasp
Lithuanian: Kita informacija apie Fiasp
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Fiasp werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Lithuanian: Fiasp šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: Obwohl Fiasp bei Kindern unter 2 Jahren nicht untersucht wurde, ist davon auszugehen, dass sie auch bei jüngeren Kindern einen Nutzen aufweist.
Lithuanian: Nors Fiasp poveikis netirtas jaunesniems kaip 2 metų vaikams, manoma, kad jis turi teigiamą poveikį jaunesniems vaikams.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Fiasp gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Fiasp nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
German: Dadurch wird der Blutglukosespiegel kontrolliert und die Symptome und Komplikationen im Zusammenhang mit Diabetes werden reduziert.
Lithuanian: Taip reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
German: Diabetes ist eine Erkrankung, bei der der Blutglukosespiegel hoch ist, und zwar entweder, weil der Körper kein Insulin produzieren kann (Diabetes Typ 1), oder weil er nicht genügend Insulin produziert bzw. dieses nicht wirksam nutzen kann (Diabetes Typ 2).
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant kraujyje padaugėja gliukozės, ir tai nutinka dėl to, kad žmogaus organizmas negamina insulino (sergant 1 tipo diabetu) arba organizmas gamina nepakankamai insulino ar nepajėgia jo veiksmingai panaudoti (sergant 2 tipo diabetu).
German: Was ist Fiasp und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Fiasp ir kam jis vartojamas?
German: Fiasp ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Diabetes bei Kindern ab einem Jahr und bei Erwachsenen angewendet wird.
Lithuanian: Fiasp - tai vaistas, skiriamas vaikams nuo vienų metų amžiaus ir suaugusiesiems diabetui gydyti.
German: Das Arzneimittel wird in der Regel unmittelbar vor einer Mahlzeit unter die Haut des Bauchs oder Oberarms injiziert, kann aber, falls notwendig, auch bis zu 20 Minuten nach Beginn einer Mahlzeit verabreicht werden.
Lithuanian: Paprastai jis švirkščiamas po pilvo arba žasto oda, prieš pat valgį, nors, esant būtinybei, jį galima suleisti ne daugiau kaip po 20 minučių nuo valgio pradžios.
German: Fiasp erhielt am 9. Januar 2017 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Fiasp buvo registruotas visoje ES 2017 m.
German: Es enthält den Wirkstoff Insulin aspart, ein schnell wirkendes Insulin.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino asparto - greitai veikiančio insulino.
German: Warum wurde Fiasp in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Fiasp buvo registruotas ES?
German: Der Nutzen von Fiasp bei der Senkung des Blutglukosespiegels im Rahmen einer Diabetesbehandlung wurde in 4 Hauptstudien gezeigt.
Lithuanian: Fiasp nauda siekiant sumažinti gliukozės kiekį kraujyje, kai gydomas diabetas, įrodytas atlikus 4 pagrindinius tyrimus.
German: (In dieser Studie wurde kein direkter Vergleich zwischen Fiasp und einem anderen zu den Mahlzeiten verabreichten Insulin vorgenommen.)
Lithuanian: (Atliekant šį tyrimą, Fiasp nebuvo tiesiogiai lyginamas su kitu valgio metu vartojamu insulino preparatu).
German: Die Gesamtinzidenz und die Schwere von Nebenwirkungen war mit denen von NovoRapid vergleichbar, wenngleich nach einer Dosis Fiasp die Hypoglykämie in den ersten 2 Stunden häufiger auftrat.
Lithuanian: Bendras Fiasp sukeliamo šalutinio poveikio reiškinių dažnis ir sunkumas buvo panašus į sukeliamus NovoRapid, nors per pirmas 2 valandas po Fiasp dozės suleidimo hipoglikemija pasireiškė dažniau.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Fiasp ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Fiasp vartojimą?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Fiasp entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Fiasp vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Der Nutzen von Fiasp wurde auch bei Kindern nachgewiesen.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad Fiasp naudingas vaikams.
German: Übersicht über Fiasp und warum es in der EU zugelassen ist
Lithuanian: Fiasp apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Fiasp (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen kann) ist Hypoglykämie (Unterzuckerung).
Lithuanian: Dažniausias Fiasp šalutinio poveikio reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (pernelyg sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje).
German: Im Vergleich zu dem bereits zugelassenen, Insulin aspart enthaltenden Arzneimittel NovoRapid setzt die Senkung des Blutglukosespiegels mit Fiasp bei Erwachsenen schneller ein, obwohl die reduzierende Wirkung insgesamt vergleichbar ist.
Lithuanian: Palyginti su jau įregistruotu insulino asparto preparatu NovoRapid, suaugusiesiems vartojant Fiasp, gliukozės kiekis kraujyje sumažėja greičiau, nors bendras šių vaistų gliukozės kiekį mažinančio poveikio mastas yra panašus.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fiasp berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų Fiasp šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Fähigkeit des Arzneimittels, die Konzentration des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) zu senken, das anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel im Zeitverlauf kontrolliert wird.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vaisto gebėjimas sumažinti kraujyje esančios medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), koncentraciją kraujyje. Ji rodo, kaip ilgainiui pavyksta kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
German: Die Dosis ist vom Blutglukosespiegel (Blutzuckerspiegel) des Patienten abhängig; dieser sollte regelmäßig geprüft werden, um die Dosis zu ermitteln, mit der der Blutzucker am besten eingestellt werden kann.
Lithuanian: Vaisto dozė nustatoma pagal gliukozės kiekį paciento kraujyje, kurį reikėtų tikrinti nuolat, kad būtų nustatyta gerai cukraus kiekį kraujyje reguliuojanti dozė.
German: Wie wirkt Fiasp?
Lithuanian: Kaip veikia Fiasp?
German: Insulin aspart gelangt nach der Injektion schneller in den Blutkreislauf als Humaninsulin und wirkt daher schneller.
Lithuanian: Sušvirkštas insulinas aspartas patenka į kraujotaką greičiau nei žmogaus insulinas, todėl jis pradeda veikti greičiau.
German: Das Ersatz-Insulin in Fiasp wirkt in gleicher Weise wie das körpereigene Insulin und hilft dabei, dass die Glukose aus dem Blut in die Zellen gelangt.
Lithuanian: Fiasp sudėtyje esantis pakaitinis insulinas veikia taip pat kaip natūraliai žmogaus organizme gaminamas insulinas, kuris padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
German: Das etwas höhere Risiko einer Hypoglykämie in der Nacht bei mit Fiasp behandelten Kindern wird in der Produktinformation beschrieben und gilt als beherrschbar.
Lithuanian: Apie šiek tiek didesnį hipoglikemijos pavojų, kylantį Fiasp gydomiems vaikams naktį, kalbama preparato informaciniuose dokumentuose.
German: Sowohl Fiasp als auch NovoRapid enthalten Insulin aspart; Fiasp enthält allerdings einige andere Inhaltsstoffe, welche die schnelle Resorption des Wirkstoffs begünstigen sollten.
Lithuanian: Tiek Fiasp, tiek NovoRapid sudėtyje yra insulino asparto, bet Fiasp sudėtyje yra tam tikrų skirtingų sudedamųjų dalių, skirtų paspartinti šio vaisto absorbciją.
German: In den Studien zu Fiasp wurde ein klinisch relevanter Nutzen hinsichtlich der Senkung des Blutglukosespiegels nachgewiesen.
Lithuanian: Fiasp tyrimai patvirtino kliniškai reikšmingą šio vaisto naudą siekiant sumažinti gliukozės kiekį kraujyje.
German: Hypoglykämie kann unter Umständen bei Fiasp schneller auftreten als bei anderen zu den Mahlzeiten verabreichten Insulinen.
Lithuanian: Vartojant Fiasp, hipoglikemija gali pasireikšti greičiau, nei vartojant kitus valgio metu vartojamus insulino preparatus.
German: Bei Injektion unter die Haut sollte Fiasp in Kombination mit einem intermediär oder lang wirkenden Insulin kombiniert werden, das mindestens einmal täglich verabreicht wird.
Lithuanian: Po oda švirkščiamas Fiasp turėtų būti vartojamas kartu su vidutinės trukmės arba ilgalaikio poveikio insulinu, kuris vartojamas bent kartą per parą.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Fiasp, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Fiasp vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Welchen Nutzen hat Fiasp in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Fiasp nauda nustatyta tyrimų metu?
German: Fiasp ist eine Injektionslösung, die in Durchstechflaschen, Patronen oder Fertigpens und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich ist.
Lithuanian: Fiasp - tai injekcinis tirpalas, tiekiamas flakonuose, užtaisuose arba užpildytuose švirkštikliuose, kurio galima įsigyti tik pateikus receptą.
German: Welche Risiken sind mit Fiasp verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Fiasp vartojimu?