FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Informe a pessoa que lhe presta cuidados de saúde que está a tomar Prometax.
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Prometax.
Portuguese: Prometax 1,5 mg cápsulas Prometax 3,0 mg cápsulas Prometax 4,5 mg cápsulas Prometax 6,0 mg cápsulas rivastigmina
Slovak: Prometax 1,5 mg tvrdé kapsuly Prometax 3,0 mg tvrdé kapsuly Prometax 4,5 mg tvrdé kapsuly Prometax 6,0 mg tvrdé kapsuly rivastigmín
Portuguese: Prometax 1,5 mg cápsulas Prometax 3,0 mg cápsulas Prometax 4,5 mg cápsulas Prometax 6,0 mg cápsulas
Slovak: Prometax 1,5 mg tvrdé kapsuly Prometax 3,0 mg tvrdé kapsuly Prometax 4,5 mg tvrdé kapsuly Prometax 6,0 mg tvrdé kapsuly
Portuguese: Hepatite Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté
Portuguese: Basal Semana 48 Valor Alteração 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8; 3,6)
Slovak: 48. týždeň Hodnota 265 23,1 271 19,6
Portuguese: Cada cápsula de Prometax 1,5 mg contém 1,5 mg de rivastigmina.
Slovak: Prometax 1,5 mg kapsula obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
Portuguese: Não foram realizados estudos com adesivos transdérmicos de Prometax em doentes com compromisso hepático.
Slovak: Nevykonalo sa klinické skúšanie s transdermálnymi náplasťami Prometax u osôb s poruchou funkcie pečene.
Portuguese: Prometax 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Prometax 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Prometax 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico rivastigmina
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Prometax 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť Prometax 9,5 mg/24 h transdermálna náplasť Prometax 13,3 mg/24 h transdermálna náplasť rivastigmín
Portuguese: Valor basal médio  DP Média das diferenças às 24 semanas  DP Valor de p versus placebo * p≤0,05 versus placebo ITT: Intenção de tratar; LOCF: Última observação realizada Baseado na análise ANCOVA com o tratamento e o país como fatores e o valor basal como covariável.
Slovak: * p≤0,05 oproti placebu ITT: úmysel liečiť (Intent-To-Treat);
Portuguese: EMA/250195/2012 EMEA/H/C/000255
Slovak: EMEA/H/C/000255
Portuguese: O EPAR completo sobre o Prometax pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Prometax sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Prometax.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Prometax.
Portuguese: Todos os estudos tiveram a duração de seis meses e compararam os efeitos do Prometax com os de um placebo (tratamento simulado).
Slovak: Všetky štúdie trvali šesť mesiacov a porovnával sa v nich účinok lieku Prometax s účinkom placeba (zdanlivého lieku).
Portuguese: As cápsulas ou a solução oral de Prometax devem ser administradas duas vezes por dia, de manhã e à noite, com as refeições.
Slovak: Kapsuly alebo perorálny roztok lieku Prometax sa majú podávať dvakrát denne s raňajkami alebo večerou.
Portuguese: Globalmente, os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) incluem náuseas (enjoos) e vómitos, em particular durante a fase de aumento da dose do Prometax.
Slovak: Celkovo medzi najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) patria nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie, najmä počas fázy zvyšovania dávky lieku Prometax.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Prometax.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Prometax.
Portuguese: O Comité concluiu inicialmente que, no tratamento da demência associada à doença de Parkinson, os benefícios do Prometax não eram superiores aos riscos identificados.
Slovak: Výbor na začiatku dospel k záveru, že pri liečbe demencie v dôsledku Parkinsonovej choroby prínos lieku Prometax neprevyšuje riziká spojené s jeho používaním.
Portuguese: A pontuação total dos sintomas registou também melhorias superiores nos doentes que tomaram o Prometax.
Slovak: Aj celkové skóre symptómov sa viac zlepšilo u pacientov užívajúcich liek Prometax.
Portuguese: O Prometax foi mais eficaz do que o placebo no controlo dos sintomas.
Slovak: Prometax bol pri kontrole symptómov účinnejší ako placebo.
Portuguese: O tratamento com o Prometax deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer ou da demência associada à doença de Parkinson.
Slovak: Liečbu liekom Prometax má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Prometax apresenta uma eficácia modesta no tratamento dos sintomas da demência de Alzheimer, embora isto se traduza, realmente, num benefício importante para alguns doentes.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Prometax má miernu účinnosť pri liečbe symptómov Alzheimerovej demencie, hoci to nepredstavuje významný prínos u niektorých pacientov.
Portuguese: Foi utilizado um estudo adicional em 27 doentes para demonstrar que o Prometax em cápsulas e em solução oral produziu níveis similares da substância ativa no sangue.
Slovak: Ďalšia štúdia, ktorá zahŕňala 27 pacientov, sa uskutočnila preto, aby sa ňou dokázalo, že kapsuly a perorálny roztok lieku Prometax vytvárajú podobné hladiny účinnej látky v krvi.
Portuguese: As cápsulas do Prometax foram ainda estudadas em 541 doentes com demência associada à doença de Parkinson.
Slovak: Kapsuly lieku Prometax sa skúmali aj v prípade 541 pacientov s demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby.
Portuguese: A empresa que fabrica o Prometax deverá garantir que todos os médicos que pretendam prescrever o Prometax adesivo transdérmico de 13,3 mg/24 horas recebem um pacote informativo contendo instruções aos doentes e aos prestadores de cuidados de saúde sobre o modo de utilização segura do adesivo bem como um "cartão de memória" com informações relevantes sobre o modo como o adesivo deve ser administrado e que lhes permita registar a aplicação e a remoção dos adesivos.
Slovak: Prometax musí zabezpečiť, aby lekári, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať transdermálne náplaste lieku Prometax v sile 13,3 mg/24 hod., dostali informačný balík s pokynmi pre pacientov a ošetrovateľov o bezpečnom používaní náplastí, ako aj kartu s upozornením pre pacientov a ošetrovateľov, kde budú uvedené základné informácie o tom, ako používať náplasť a návod, ako ju aplikovať a odstrániť.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que administre e monitorize regularmente a toma do Prometax pelo doente.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne podávať liek Prometax a sledovať, či ho pacient užíva.
Portuguese: O Prometax é um medicamento que contém a substância ativa rivastigmina.
Slovak: Prometax je liek obsahujúci účinnú látku rivastigmín.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Prometax, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Prometax, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Em comparação, observou-se um aumento de 2,6 pontos de uma base inicial de 22,5 nos doentes que receberam o placebo.
Slovak: To sa porovnalo so zvýšením o 2,6 bodu z východiskovej úrovne 22,5 bodu u pacientov užívajúcich placebo.
Portuguese: Os tipos de efeitos secundários observados com o Prometax dependem do tipo de demência para o qual está a ser utilizado e se estão a ser utilizadas as cápsulas, a solução oral ou os adesivos transdérmicos.
Slovak: Typy vedľajších účinkov, ktoré sa pozovali v prípade lieku Prometax, závisia od typu liečenej demencie a od toho, či sa používajú kapsuly, perorálny roztok alebo transdermálne náplasti.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Prometax?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Prometax?
Portuguese: Nos três estudos do Prometax em cápsulas em doentes com demência de Alzheimer, os que tomaram doses de Prometax entre 6 mg e 9 mg por dia apresentaram um aumento médio de 0,2 pontos nos sintomas cognitivos a partir de uma base de 22,9 pontos no início do estudo, indicando uma pontuação mais baixa um melhor desempenho.
Slovak: V troch štúdiách skúmajúcich kapsuly lieku Prometax u pacientov s Alzheimerovou demenciou dosiahli pacienti užívajúci dávky lieku Prometax 6 až 9 mg denne priemerné zvýšenie kognitívnych symptómov o 0,2 bodu z východiskovej úrovne 22,9 bodu na začiatku štúdie, pričom nižšie skóre udáva lepšiu účinnosť.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do Prometax são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Prometax sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: Em 4 de dezembro de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Prometax.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Prometax na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Prometax durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Prometax v týchto štúdiách?
Portuguese: Quanto à pontuação total, nos doentes tratados com o Prometax em cápsulas observou-se um aumento dos sintomas de 4,1 pontos, comparativamente a 4,4 pontos nos que receberam o placebo.
Slovak: Pokiaľ ide o celkové skóre, pacienti užívajúci kapsuly lieku Prometax dosiahli zvýšenie symptómov o 4,1 bodu v porovnaní so 4,4 bodu u pacientov užívajúcich placebo.
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Prometax permite que os níveis de acetilcolina no cérebro aumentem, ajudando a reduzir os sintomas da demência de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Slovak: Prometax umožňuje zvýšenie hladín acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť symptómy Alzheimerovej demencie a demencie súvisiacej s Parkinsonovou chorobou.
Portuguese: A substância ativa do Prometax, a rivastigmina, é um medicamento utilizado no tratamento da demência.
Slovak: Účinná látka lieku Prometax, rivastigmín, je liek proti demencii.
Portuguese: O Prometax foi estudado na doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
Slovak: Prometax sa skúmal v prípade miernej až stredne závažnej Alzheimerovej choroby.
Portuguese: Nos doentes com demência associada à doença de Parkinson que tomaram o Prometax em cápsulas observou-se uma melhoria dos sintomas cognitivos de 2,1 pontos, comparativamente a um agravamento de 0,7 pontos nos que receberam o placebo, de uma base inicial de cerca de 24 pontos.
Slovak: Parkinsonovej choroby užívajúci kapsuly lieku Prometax preukázali zlepšenie kognitívnych symptómov o 2,1 bodu v porovnaní so zhoršením o 0,7 bodu v prípade pacientov užívajúcich placebo z východiskovej úrovne približne 24 bodov.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos de Prometax foram igualmente mais eficazes do que o placebo na prevenção do agravamento da demência.
Slovak: Aj pri prevencii zhoršenia demencie boli transdermálne náplasti lieku Prometax účinnejšie ako placebo.
Portuguese: O Prometax é utilizado para o tratamento de doentes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença progressiva do cérebro que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Slovak: Ide o progresívnu poruchu mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Prometax, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Prometax sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Por que foi aprovado o Prometax?
Slovak: Prečo bol liek Prometax povolený?
Portuguese: Como foi estudado o Prometax?
Slovak: Ako bol liek Prometax skúmaný?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Prometax?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Prometax?
Portuguese: Outras informações sobre o Prometax
Slovak: Prometax
Portuguese: O que é o Prometax?
Slovak: Prometax?
Portuguese: O uso do Prometax é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à rivastigmina, a outros derivados de carbamatos ou a qualquer outro componente do medicamento, O seu uso é também contraindicado em doentes com suspeita de terem tido uma reação alérgica grave chamada "dermatite de contacto alérgica" ao adesivo de Prometax.
Slovak: Liek Prometax takisto nesmú používať pacienti, v prípade ktorých existuje podozrenie, že u nich v minulosti došlo k závažnej alergickej reakcii na náplasť lieku Exelon známej ako alergická kontaktná dermatitída.
Portuguese: Como funciona o Prometax?
Slovak: Prometax účinkuje?
Portuguese: não inferior a 3,99 log10 UFP**
Slovak: nie menej ako 3,99 log10 PFU**
Portuguese: * dose infecciosa para 50% da cultura celular ** unidades formadoras de placas
Slovak: * 50 % infekčnej dávky pre bunkovú kultúru ** plakotvorné jednotky
Portuguese: (3) Produzido em células diploides humanas (MRC-5).
Slovak: Rozmnožený na ľudských diploidných (MRC-5) bunkách.
Portuguese: (2) Produzido em fibroblastos pulmonares diploides humanos (WI-38).
Slovak: Rozmnožený na ľudských diploidných pľúcnych (WI-38) fibroblastoch.
Portuguese: § Vírus do sarampo1 estirpe Enders' Edmonston (vivo, atenuado)
Slovak: Vírus osýpok1 kmeň Enders Edmonston (živý, oslabený)
Portuguese: (1) Produzido em células embrionárias de pinto.
Slovak: Rozmnožený na bunkách kuracieho embrya.
Portuguese: Vírus da varicela3 estirpe Oka/Merck (vivo, atenuado)
Slovak: Oka/Merck (živý, oslabený)
Portuguese: 10 frascos + 10 seringas pré-cheias com agulha incorporada
Slovak: + 10 naplnených injekčných striekačiek s nasadenou ihlou
Portuguese: Vírus da papeira1 estirpe Jeryl Lynn™ (Nível B) (vivo, atenuado) não inferior a 4,30 log10 DICC50 Vírus da rubéola2 estirpe Wistar RA 27/3 (vivo, atenuado)
Slovak: Vírus ružienky2 kmeň Wistar RA 27/3 (živý, oslabený)
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa pré-cheia sem agulha
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka bez ihly
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa pré-cheia com agulha incorporada
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka s nasadenou ihlou
Portuguese: Vários acontecimentos adversos foram notificados nos estudos clínicos e encontram-se assinalados com o símbolo (
Slovak: Na niekoľko nežiaducich udalostí sa v klinických štúdiách cielene pýtalo a tie sú označené symbolom (
Portuguese: North Carolina 27712 EUA
Slovak: North Carolina 27712 USA
Portuguese: Algumas destas reações podem ser graves e podem incluir dificuldade em respirar ou engolir.
Slovak: Niektoré z týchto reakcií môžu byť závažné a môžu zahŕňať ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním.
Portuguese: A frequência e número adequado de injeções serão determinados pelo seu médico de acordo com as recomendações oficiais.
Slovak: Vhodný čas a počet injekcií určí váš lekár v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Portuguese: Os anticorpos ajudam a proteger contra as doenças provocadas por estes vírus.
Slovak: Protilátky pomáhajú chrániť pred ochoreniami, ktoré vyvolávajú tieto vírusy.
Portuguese: As seguintes informações destinam-se apenas aos profissionais de saúde:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Portuguese: • Uma reação alérgica aos ovos ou a qualquer coisa que contenha ovo.
Slovak: • alergická reakcia na vajcia alebo čokoľvek čo obsahovalo vajce,
Portuguese: Mesmo nas mulheres mais velhas (35 a 45 anos), estas reações são geralmente bem toleradas e raramente interferem com as atividades normais.
Slovak: Aj u starších žien (35 až 45 rokov) sa tieto reakcie spravidla dobre tolerujú a zriedka narúšajú normálne aktivity.
Portuguese: Contudo, a vacinação pode ser menos eficaz do que em pessoas não infetadas (ver Não utilize ProQuad).
Slovak: Očkovanie však môže byť menej účinné než u neinfikovaných osôb (pozri Nepoužívajte ProQuad).
Portuguese: Casos de herpes zoster nos estudos clínicos
Slovak: Prípady herpes zoster v klinických štúdiách
Portuguese: • Indivíduos com baixa resistência às doenças.
Slovak: • jedincami so zníženou odolnosťou voči chorobám,
Portuguese: ProQuad deve ser utilizado de acordo com as recomendações oficiais.
Slovak: ProQuad sa má používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Portuguese: Esta vacina foi receitada apenas para si ou para o seu filho.
Slovak: - Táto očkovacia látka bola predpísaná iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Portuguese: As instruções de reconstituição destinadas aos médicos e profissionais de saúde estão incluídas no fim do folheto informativo.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu určené pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov sa nachádzajú na konci tejto písomnej informácie.
Portuguese: Podem ocorrer reações alérgicas (urticária).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie (žihľavka).
Portuguese: As crianças incluídas nestes estudos foram monitorizadas durante 6 semanas após a vacinação.
Slovak: Deti v týchto štúdiách sa sledovali počas šiestich týždňov po očkovaní.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de você ou o seu filho ser vacinado, pois contém informação importante para si.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vás alebo vaše dieťa zaočkujú, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Portuguese: Nenhum dos casos foi significativo e não foram referidas sequelas.
Slovak: Oba prípady neboli ničím pozoruhodné a neboli hlásené žiadne následky.
Portuguese: A segurança e eficácia de ProQuad em crianças com menos de 9 meses de idade não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny ProQuad u detí mladších ako 9 mesiacov neboli stanovené.
Portuguese: O perfil de segurança após a primeira e a segunda dose foi globalmente comparável para todos os grupos etários.
Slovak: Bezpečnostný profil po 1. a 2. dávke bol vo všeobecnosti porovnateľný pri všetkých vekových skupinách.
Portuguese: Como todas as vacinas e medicamentos, esta vacina pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Slovak: Tak ako všetky očkovacie látky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Portuguese: O estado serológico pode ser avaliado, para determinar se são ou não necessárias doses adicionais da vacina.
Slovak: Na stanovenie, či sú alebo nie sú potrebné ďalšie dávky vakcíny, sa môže zhodnotiť sérologický stav.
Portuguese: A vacinação deverá ser adiada durante qualquer patologia associada a uma febre >38,5C.
Slovak: Vakcinácia sa má odložiť počas akéhokoľvek ochorenia s horúčkou > 38,5 C.
Portuguese: Não foi referido nenhum caso de sobredosagem.
Slovak: Nebol hlásený žiadny prípad predávkovania.
Portuguese: Após a reconstituição, a vacina deve ser imediatamente utilizada.
Slovak: Po rekonštitúcii sa má očkovacia látka použiť okamžite.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem receber esta vacina.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nemajú dostať túto očkovaciu látku.
Portuguese: • Uma infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) sem apresentar sintomas da doença do VIH.
Slovak: • infekcia vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) bez príznakov ochorenia HIV.
Portuguese: • Se a pessoa a ser vacinada está grávida (além disso, deve evitar-se a gravidez durante 1 mês após a vacinação, ver Gravidez e amamentação).
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, je tehotná (okrem toho sa treba vyhnúť otehotneniu počas 1 mesiaca po očkovaní, pozri Tehotenstvo a dojčenie).
Portuguese: O seu médico decidirá quando deverá ser administrada a dose de que se esqueceu.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy vám podá dávku, ktorú ste vynechali.
Portuguese: Data da primeira autorização: 06 de abril de 2006 Data da última renovação: 16 de dezembro de 2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16. decembra 2015
Portuguese: <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille>
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
Portuguese: A frequência destes acontecimentos adversos é qualificada como "desconhecido" uma vez que não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.
Slovak: Keď sa frekvencia týchto nežiaducich udalostí nedá odhadnúť z dostupných údajov je definovaná ako „neznáme".
Portuguese: Alguns destes casos podem ter resultado de sarampo não reconhecido no primeiro ano de vida ou possivelmente da vacinação contra o sarampo.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov mohli byť výsledkom nerozpoznaných osýpok v prvom roku života alebo možno z očkovania proti osýpkam.
Portuguese: •Se a pessoa a ser vacinada tem qualquer doença e apresenta febre superior a 38,5°C; contudo, uma febre baixa por si só não é um motivo para adiar a vacinação.
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, má ochorenie s horúčkou vyššou než 38,5°C; nižšia horúčka sama osebe však nie je dôvodom na odloženie očkovania,
Portuguese: O que é ProQuad e para que é utilizado
Slovak: Čo je ProQuad a na čo sa používa
Portuguese: É importante que se utilizem seringas e agulhas estéreis diferentes para cada pessoa, com vista a evitar a transmissão de agentes infecciosos de umas pessoas para as outras.
Slovak: Je dôležité použiť pre každého jedinca osobitnú sterilnú injekčnú striekačku a ihlu, aby sa zabránilo prenosu infekčných agens z jednej osoby na druhú.
Portuguese: Circunstâncias sociais Perturbação das atividades diárias
Slovak: Zhoršenie bežných činností každodenného života
Portuguese: Ver também a secção 3 Como utilizar ProQuad
Slovak: Pozri tiež časť 3. Ako používať ProQuad.
Portuguese: Nas raparigas adolescentes, as reações parecem ser intermédias, em termos de incidência, entre as observadas nas crianças e nas mulheres adultas.
Slovak: Incidencia reakcií u dospievajúcich dievčat sa zdá byť medzi incidenciou pozorovanou u detí a dospelých žien.
Portuguese: No período de 30 dias após a vacinação, não foi observado um aumento do risco de convulsões febris (ver secção 5.1).
Slovak: V období 30 dní po očkovaní nebolo pozorované žiadne zvýšené riziko vzniku febrilných kŕčov (pozri časť 5.1).
Portuguese: Os perfis de segurança das vacinas administradas foram comparáveis (ver secção 4.8).
Slovak: Bezpečnostné profily podaných vakcín boli porovnateľné (pozri časť 4.8).
Portuguese: Outros medicamentos e ProQuad
Slovak: Iné lieky a ProQuad
Portuguese: Estes efeitos secundários incluem:
Slovak: Tieto vedľajšie účinky zahŕňajú:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas, Vacina Vírica; código ATC: J07BD54.
Slovak: Očkovacie látky, vírusové očkovacie látky; ATC kód: J07BD54.
Portuguese: O que é ProQuad e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar ProQuad Como utilizar ProQuad
Slovak: Čo je ProQuad a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete ProQuad Ako používať ProQuad
Portuguese: Não foram realizados estudos acerca dos efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Portuguese: A vacina pode ser administrada a pessoas com idade igual ou superior a 12 meses.
Slovak: Očkovacia látka môže byť podaná osobám vo veku od 12 mesiacov.
Portuguese: Informe o seu médico se espera que uma pessoa que esteja inserida em qualquer destas categorias acima mencionadas esteja em contacto com a pessoa vacinada após a vacinação.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak je predpoklad, že sa ktokoľvek, kto spadá do jednej z hore uvedených kategórií, dostane do kontaktu s očkovanou osobou po očkovaní.