FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: But it was felt that the Agency is not in a position to impose further restrictions on the network, with a condition that any such participation can entail no more than a compensation of reasonable expenses.
Czech: Panoval však názor, že agentura nemůže síti ukládat další omezení, s podmínkou, že taková účast může nanejvýše znamenat náhradu přiměřených nákladů.
English: The extended information sharing is important to enable effective and reliable cooperation for handling various situations and to contribute to an effective use of international inspection resources.
Czech: Širší sdílení informací je důležité pro umožnění účinné a spolehlivé spolupráce při řešení různých situací a pro přispění k efektivnímu využívání mezinárodních inspekčních zdrojů.
English: Other important areas of activity will include further strengthening the quality of the Agency's scientific work.
Czech: K důležitým oblastem činnosti bude patřit rovněž další zlepšování kvality vědecké práce agentury.
English: Discharge for the 2009 budget
Czech: Udělení absolutoria za plnění rozpočtu za rok 2009
English: The carry-over will concern funding of the relocation project, and the implementation of the next phase of the human resource database.
Czech: Přenos se bude týkat financování projektu stěhování a realizace další fáze databáze lidských zdrojů.
English: As more systems go into production, the fixed ICT costs will continue to increase.
Czech: Do výroby se dostává stále více systémů, a fixní náklady na IKT tedy i nadále porostou.
English: Nomination to the new Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
Czech: Nominace do nového Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC)
English: b.) Implementation of the Pharmacovigilance legislation
Czech: b) Provádění právních předpisů o farmakovigilanci
English: A new member of the Committee is introduced to represent the business activities of the Agency.
Czech: Byla zavedena nová funkce člena výboru, který bude zastupovat obchodní činnosti agentury.
English: Members welcomed Guido Rasi, the Executive Director of the Agency, for whom this was the first Management Board meeting in this capacity.
Czech: Členové přivítali Guida Rasiho, výkonného ředitele agentury, pro kterého to bylo první zasedání správní rady v této funkci.
English: The report also showed an increase in requests for data from EudraVigilance, a significant increase of Member States working with the EudraVigilance Data Analysis System, and improved compliance with the legal timeframes for the transmission of individual case safety reports.
Czech: Zpráva také ukázala nárůst žádostí o údaje z databáze EudraVigilance, významný nárůst počtu členských států pracujících se systémem pro analýzu údajů EudraVigilance a lepší dodržování zákonných lhůt pro předávání bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech.
English: Interaction between the Agency and healthcare professionals a.) Framework for interaction between the Agency and healthcare professionals, and b.) Criteria to be fulfilled by healthcare professionals' organisations involved in Agency activities
Czech: Vzájemné působení mezi agenturou a zdravotnickými pracovníky a) Rámec pro vzájemné působení mezi agenturou a zdravotnickými pracovníky a b) Kritéria, která musí splnit organizace zdravotnických pracovníků zapojené do činností agentury
English: Declaration of conflicts of interest related to current agenda
Czech: Prohlášení o střetu zájmů ve vztahu k aktuálnímu pořadu jednání
English: Members were also informed that a study to assess the governance of the telematics programme is ongoing.
Czech: Členové byli také informováni o tom, že probíhá studie, která má posoudit řízení programu pro telematiku.
English: In addition to his responsibilities as Deputy Executive Director, Andreas will continue in his position as Head of Administration Unit.
Czech: Kromě povinností zástupce výkonného ředitele bude Andreas i nadále vykonávat funkci vedoucího správního odboru.
English: This aspect will be addressed in the ongoing discussion about the review of the Clinical Trials Directive.
Czech: Tento aspekt bude předmětem probíhající diskuse o přezkumu směrnice o klinických hodnoceních.
English: The Board discussed the importance of sharing the contents of the European clinical trials database with the countries with which the Agency cooperates in the area of clinical trials.
Czech: Správní rada diskutovala o důležitosti sdílení obsahu evropské databáze klinických hodnocení se zeměmi, s nimiž agentura spolupracuje v oblasti klinických hodnocení.
English: The Management Board expressed its condolences to the family and its deepest regret following the death of its valued member Henk Vaarkamp who represented veterinary organisations on the Board for almost 3 years.
Czech: Správní rada vyjádřila upřímnou soustrast rodině a hlubokou lítost nad smrtí svého váženého člena Henka Vaarkampa, který zastupoval veterinární organizace ve správní radě téměř tři roky.
English: As an example, the Agency's staff do not attend events organised by the industry.
Czech: Zaměstnanci agentury se například neúčastní akcí organizovaných průmyslem.
English: • The cross-border directive (progress has been achieved in setting up a voluntary cooperation structure with Member States in the area of health technology assessment; a network of Member States in the e-health area was established; a new proposal on cross-border health threats was adopted).
Czech: • Přeshraniční směrnice (bylo dosaženo pokroku při vytváření struktury dobrovolné spolupráce s členskými státy v oblasti posuzování zdravotnických technologií; byla zřízena síť členských států v oblasti elektronického zdravotnictví; byl přijat nový návrh týkající se přeshraničních zdravotních hrozeb).
English: The Management Board also adopted a revision of the grading of the 23 posts in accordance with Article 32 of the Agency's Financial Regulation.
Czech: Správní rada také přijala úpravu platových tříd 23 pracovních míst v souladu s článkem 32 finančního nařízení agentury.
English: The Management Board welcomed the Agency's efforts in this domain and recognised the contribution of staff in establishing fruitful and exemplary cooperation with its stakeholders.
Czech: Správní rada přivítala úsilí agentury v této oblasti a uznala přínos zaměstnanců při navazování plodné a příkladné spolupráce se zúčastněnými stranami.
English: The European Commission also pointed out that the ICT budget should be revisited and that there is scope for reducing meetings and missions.
Czech: Evropská komise také zdůraznila, že rozpočet na IKT by měl být znovu přezkoumán a že existuje prostor pro omezení zasedání a služebních cest.
English: The planned fee revenue is increased by 7.5% over the 2011 budget to €173 million, in line with the increased number of applications and workload.
Czech: Plánovaný příjem z poplatků se oproti rozpočtu na rok 2011 zvýšil o 7,5 % na 173 miliony EUR v souladu se zvýšeným počtem žádostí a pracovním zatížením.
English: The process to prepare detailed plans and fitting-out requirements is ongoing and should finish in February 2012.
Czech: Probíhá proces přípravy podrobných plánů a požadavků na vybavení, který by měl být dokončen v únoru 2012.
English: However, the overall staffing of the Agency will remain at the previous year's level since the Agency will reduce the number of contract agents and seconded national experts by 23 full-time equivalents.
Czech: Celkový počet zaměstnanců agentury však zůstane na úrovni předcházejícího roku, neboť agentura sníží počet smluvních zaměstnanců a vyslaných národních odborníků o 23 pracovních míst vyjádřených v ekvivalentech plného pracovního úvazku.
English: Some of the factors contributing to supply shortages are trade issues, concentration and economics of manufacturing, and the drive for cost savings in healthcare systems.
Czech: Mezi faktory přispívající k nedostatečným dodávkám patří otázky obchodu, koncentrace a ekonomika výroby a tlak na snižování nákladů v systémech zdravotní péče.
English: This improved response time reflects stronger collaboration between the Agency secretariat and the CHMP and its Pharmacovigilance Working Party, especially in terms of increased awareness of the current signal management process.
Czech: Tato zlepšená doba reakce odráží intenzivnější spolupráci mezi sekretariátem agentury a výborem CHMP a jeho pracovní skupinou pro farmakovigilanci, zejména s ohledem na zvýšené povědomí o stávajícím procesu řízení signálů.
English: The meeting also considered whether additional provisions should be included in respect of attendance at meetings and conferences sponsored by the pharmaceutical industry.
Czech: Účastníci zasedání také zvažovali, zda by neměla být zahrnuta další opatření, pokud jde o účast na zasedáních a konferencích sponzorovaných farmaceutickým průmyslem.
English: • The proposal on information to patients (the provisions related to the pharmacovigilance legislation are now dissociated from the proposal on information to patients; progress on the latter proposal remains slow).
Czech: • Návrh týkající se informací pro pacienty (návrh týkající se právních předpisů o farmakovigilanci je nyní oddělen od návrhu týkajícího se informací pro pacienty; pokrok v otázce tohoto druhého návrhu je i nadále pomalý).
English: The Chair informed the Board that he had examined declarations of interests of members together with the Vice-chair and the secretariat, and concluded that there were no conflicts of interest that could interfere with the topics of the meeting.
Czech: Předseda informoval správní radu, že přezkoumal prohlášení o zájmech členů společně s místopředsedou a sekretariátem a dospěl k závěru, že nedochází k žádnému střetu zájmů, který by mohl narušit témata zasedání.
English: The adopted framework focuses on the interaction in the area of human medicines.
Czech: Přijatý rámec se zaměřuje na vzájemné působení v oblasti humánních léčivých přípravků.
English: • Letter from the European Commission, Paola Testori Coggi, regarding EU level support in the field of tissues and cells.
Czech: • Dopis z Evropské komise, od Paoly Testoriové Coggiové, týkající se podpory na úrovni EU v oblasti tkání a buněk.
English: The European Commission stated the importance of not raising expectations among the public in view of the resource constraints; the Commission will look at what can be addressed in the revision of the Clinical Trials Directive.
Czech: Evropská komise uvedla, že je důležité nevzbuzovat mezi veřejností očekávání, pokud jde o omezení zdrojů; Komise prověří možnosti řešení v rámci revize směrnice o klinických hodnoceních.
English: A number of projects are under way that will see streamlining of certain procedures and the introduction of more quantifiable elements in the assessment process.
Czech: Probíhá řada projektů, které umožní zefektivnění některých postupů a zavedení měřitelnějších prvků v procesu hodnocení.
English: The meeting discussed that the Agency has to continue to review the scope of its activities and, when relevant, to reallocate resources from activities that are not strictly required by legislation.
Czech: Během zasedání se diskutovalo o tom, že agentura musí i nadále přezkoumávat rozsah svých činností, a případně přerozdělovat zdroje z činností, které nejsou právními předpisy striktně vyžadovány.
English: The budget is in line with the work programme and totals €222.5 million (6.5% increase over the 2011 budget), which includes a general EU contribution of €23 million, the 2010 surplus of €9.9 million and the €6 million orphan medicinal products fund.
Czech: Rozpočet je v souladu s pracovním programem a dosahuje celkové výše 222,5 milionu EUR (6,5% navýšení oproti rozpočtu na rok 2011), která zahrnuje obecný příspěvek EU ve výši 23 miliony EUR, přebytek z roku 2010 ve výši 9,9 milionu EUR a fond na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění ve výši 6 milionů EUR.
English: This is then followed by a signal management procedure.
Czech: Poté následuje postup řízení signálů.
English: With regard to this particular concern, the meeting was reminded that the issue was discussed when preparing the experts' policy.
Czech: Pokud jde o tuto konkrétní otázku, účastníkům zasedání bylo připomenuto, že o této záležitosti se diskutovalo při přípravě politiky pro odborníky.
English: • Substances of human origin (the Commission will establish an information system on the substances; the Agency and ECDC will have an advisory role within their areas of competence).
Czech: • Látky lidského původu (Komise zřídí informační systém pro tyto látky; agentura a Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) budou mít poradní úlohu v rámci svých oblastí pravomocí).
English: The Board discussed the proposal to introduce restrictions in certain cases where potential conflicts of interests can be perceived.
Czech: Správní rada diskutovala o návrhu zavést omezení v určitých případech, kdy lze tušit možný střet zájmů.
English: A number of interim arrangements will be made pending the completion of the process.
Czech: Do ukončení procesu bude přijata řada prozatímních opatření.
English: The Executive Director briefed the Board about a range of topics discussed at the meeting, among which were the communication strategy of the Agency and the implementation of the pharmacovigilance legislation.
Czech: Výkonný ředitel informoval správní radu o celé řadě témat projednávaných na zasedání, mezi nimiž byla komunikační strategie agentury a provádění právních předpisů o farmakovigilanci.
English: The main focus of the work programme is the implementation of the new pharmacovigilance legislation and the legislation on falsified medicines.
Czech: Pracovní program je zaměřen především na provádění nových právních předpisů o farmakovigilanci a právních předpisů týkajících se padělaných léčivých přípravků.
English: The Board also discussed the fact that management of supply shortages is equally complicated and involves various parties, such as the Agency, national competent authorities (NCAs), healthcare professionals, health ministries, companies and other bodies, all of which should work in a way that is efficient and responsive.
Czech: Správní rada také diskutovala o skutečnosti, že řízení nedostatečných dodávek je stejně tak komplikované a podílí se na něm různé strany, například agentura, příslušné vnitrostátní orgány, zdravotničtí pracovníci, ministerstva zdravotnictví, společnosti a jiné orgány, přičemž všechny strany by měly pracovat efektivně a vnímavě.
English: Meeting with Commissioner John Dalli and Director-General Paola Testori
Czech: Setkání s komisařem Johnem Dallim a generální ředitelkou Paolou Testoriovou
English: The Board was informed that the Agency had sent letters to respective Member States' Permanent Representations in Brussels inviting nominations to the Committee with the deadline of 15 January
Czech: Správní rada byla informována, že agentura zaslala dopisy příslušným stálým zastoupením členských států v Bruselu a vyzvala k nominacím do výboru s termínem do 15. ledna 2012.
English: The Board noted the letter from Paola Testori, Director-General of the DG for Health and Consumers, on the subject.
Czech: Správní rada vzala na vědomí dopis Paoly Testoriové, generální ředitelky Generálního ředitelství pro zdraví a spotřebitele, týkající se této věci.
English: The proposed action plan focuses on the following areas: centralised multi-annual procurement planning, use of negotiated procedures in exceptional circumstances, and the Advisory Committee on Procurement and Contracts.
Czech: Navržený akční plán se zaměřuje na tyto oblasti: centralizované víceleté plánování zadávání zakázek, používání vyjednávacích řízení ve výjimečných případech a Poradní komise pro nákupy a veřejné zakázky.
English: Draft agenda for 15 December 2011 meeting
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 15. prosince 2011
English: In addition, members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Czech: Členové byli také požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
English: Vote on the adoption of agenda item 7bis - Personnel matter
Czech: Hlasování o přijetí bodu 7bis pořadu jednání - personální otázka
English: Medicines Agency and the European Centre for Disease Prevention and Control, during which it was not possible to reach an agreement on how to distribute the responsibilities between the two agencies.
Czech: Rozhodnutí bylo přijato po dlouhém období jednání mezi Komisí, Evropskou agenturou pro léčivé přípravky a Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí, během kterého nebylo možné dosáhnout dohody o způsobu rozdělení odpovědností mezi tyto dvě agentury.
English: The meeting also noted that both the network of HCPs and that of patients' and consumers' organisations will work together on topics of common interest.
Czech: Zasedání také poukázalo na to, že síť zdravotnických pracovníků i síť organizací pacientů a spotřebitelů budou spolupracovat na tématech společného zájmu.
English: The European Parliament granted the discharge for the implementation of the Agency's 2009 budget on 25 October 2011.
Czech: Dne 25. října 2011 udělil Evropský parlament absolutorium za plnění rozpočtu agentury za rok 2009.
English: The Board welcomed the framework that aims to strengthen the already existing cooperation with HCPs and to fill remaining gaps.
Czech: Správní rada přivítala rámec, jehož cílem je posílit již existující spolupráci se zdravotnickými pracovníky a zaplnit zbývající prázdná místa.
English: With regard to communication, the Board was informed that the Agency plans to reassess and further improve its communication activities with a view to providing the Agency's stakeholders with information about how the Agency and EU institutions contribute to public health.
Czech: Pokud jde o komunikaci, byla správní rada informována, že agentura plánuje přehodnocení a další zlepšení svých komunikačních činností s cílem poskytovat zúčastněným stranám agentury informace o tom, jak agentura a orgány EU přispívají k veřejnému zdraví.
English: 11bis Preparation for written procedures: Non-automatic carry-over 2011-2012
Czech: 11bis Příprava na písemné postupy: neautomatické přenosy v období 2011-2012
English: In their discussion, members stressed that the role of the Board and the types of decisions taken are significantly different from those of the scientific committees.
Czech: Ve své diskusi členové zdůraznili, že úloha správní rady a druhy přijímaných rozhodnutí se významně liší od úlohy a rozhodnutí přijímaných vědeckými výbory.
English: The Management Board thanked Hans-Georg for his leadership, skill and contribution to achieving the Agency's objectives over this period, and wished him all the best for his future plans.
Czech: Správní rada poděkovala Hansi Georgovi za jeho vedení, schopnosti a přínos při naplňování cílů agentury během této doby a popřála mu hodně úspěchů při realizaci jeho budoucích plánů.
English: The European Commission provided an update on a number of items, including the following:
Czech: Evropská komise podala přehled o aktuálním stavu řady záležitostí, zahrnující mimo jiné následující body:
English: • The implementation of the pharmacovigilance legislation (seven implementing measures are being prepared; public consultation finished in November 2011; the most relevant measure, which is relevant for national authorities, sets out minimum requirements for the pharmacovigilance system applied at NCA level).
Czech: • Provádění právních předpisů o farmakovigilanci (připravuje se sedm prováděcích opatření; veřejná konzultace skončila v listopadu 2011; nejdůležitější opatření, které je důležité pro vnitrostátní orgány, stanoví minimální požadavky na farmakovigilanční systém používaný na úrovni příslušných vnitrostátních orgánů).
English: The Management Board adopted the establishment plan for 2012 of 590 posts, which increases the number of temporary agent (TA) posts by 23 for the implementation of the pharmacovigilance legislation.
Czech: Správní rada přijala plán pracovních míst na rok 2012 v počtu 590 pracovní míst, což zvyšuje počet pracovních míst dočasných zaměstnanců o 23 pro účely provádění právních předpisů o farmakovigilanci.
English: 15 Romania 16 Slovakia 17 Slovenia 18 Sweden 19 United Kingdom 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan by proxy
Czech: 16 Slovensko 17 Slovinsko 18 Švédsko 19 Spojené království 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan na základě plné moci 22 Lisette Tiddens
English: A reflection paper on veterinary product supply shortages should be discussed.
Czech: Měl by být projednán diskusní dokument týkající se nedostatečných dodávek veterinárních přípravků.
English: • EU database for veterinary medicines (in light of the revision of the veterinary legislation, the HMA reflected on a global strategic direction with regard to its IT infrastructure, particularly in the area of medicinal products databases).
Czech: • Databáze EU pro veterinární léčivé přípravky (s ohledem na revizi veterinárních právních předpisů uvažovali ředitelé lékových agentur o globálním strategickém směru, pokud jde o infrastrukturu IT, zejména v oblasti databází léčivých přípravků).
English: Veterinarian organisations
Czech: Veterinární organizace
English: 2011 EudraVigilance-Human mid-year report
Czech: Pololetní zpráva o stavu databáze EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky z roku 2011
English: List of written procedures during the period from 15 September 2011 to 30 November 2011
Czech: Seznam písemných postupů v období od 15. září 2011 do 30. listopadu 2011
English: The report follows the request of the European Parliament during the discharge procedure in 2011 to review the Agency's procurement practices.
Czech: Zpráva vychází z požadavku Evropského parlamentu na přezkoumání postupů agentury při zadávání zakázek předloženého při udělování absolutoria v roce 2011.
English: The meeting was cautious about the implementation of public hearings at an early stage.
Czech: Během zasedání panovala opatrnost, pokud jde o provádění veřejných slyšení v počáteční fázi.
English: In particular, the Board decided to defer the election process for the Vice-chair of the Board and the Chair of the Management Board Telematics Committee (MBTC) until after the civil society nominations have been made, which is anticipated in June 2012.
Czech: Správní rada zejména rozhodla o odložení volby místopředsedy správní rady a předsedy výboru správní rady pro telematiku (MBTC) až do předložení nominací za občanskou společnost, které se očekává v červnu 2012.
English: Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norway)
Czech: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Gro Wesenberg (Norsko)
English: The Agency signed a lease agreement for new premises in October 2011.
Czech: V říjnu 2011 podepsala agentura smlouvu o pronájmu nových prostor.
English: Andreas had been in charge of the Agency as acting Executive Director since January 2011 and has demonstrated his leadership, personal judgement and dedication by leading the organisation in a complex environment throughout 2011.
Czech: Andreas vedl agenturu jako úřadující výkonný ředitel od ledna 2011 a vedením organizace ve složitém prostředí v průběhu roku 2011 prokázal své vůdčí schopnosti, osobní úsudek a oddanost.
English: Additional confidentiality arrangements would help to go further in this domain.
Czech: K dosažení pokroku v této oblasti by pomohla další opatření k zajištění důvěrnosti.
English: Management Board Telematics Committee (MBTC)
Czech: Výbor správní rady pro telematiku (MBTC)
English: Members also stressed that with regard to Management Board members, the majority are also covered by similar conflicts of interests policies of their national authorities.
Czech: Členové také zdůraznili, že pokud jde o členy správní rady, na většinu z nich se vztahují také obdobné politiky jejich vnitrostátních orgánů týkající se střetu zájmů.