FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EVOTAZ-valmisteen yliannostustapauksessa potilaita on seurattava myrkytysoireiden suhteen.
Icelandic: EVOTAZ verður að fylgjast með sjúklingnum með tilliti til vísbendinga um eiturverkun.
Finnish: Kobisistaatin farmakokinetiikkaa tutkittiin potilailla, joilla ei ollut HIV-1-infektiota, mutta joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta (arvioitu kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min).
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum cobicistats var gerð á einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (áætluð kreatínínúthreinsun undir 30 ml/mín.) sem ekki voru með HIV-1 sýkingu.
Finnish: Tämänhetkiset tiedot eivät riitä sen määrittämiseen, suurentaako tenofoviiridisoproksiilin ja kobisistaatin samanaikainen anto munuaisiin liittyvien haittavaikutusten riskiä verrattuna hoito-ohjelmiin, joissa tenofoviiridisoproksiilia käytetään ilman kobisistaattia.
Icelandic: Eins og er eru ófullnægjandi upplýsingar um hvort samhliða notkun tenofovir disoproxil og cobicistats sé tengd aukinni hættu á aukaverkunum í nýrum miðað við meðferð með tenofovir disoproxil án cobicistats.
Finnish: Tutkimuksessa GS-US-216-0114 hyperbilirubinemia (> 1 x ULN) oli 144 viikon hoidon aikana yleistä: 97,7 %:lla kobisistaatilla tehostettua atatsanaviiria sekä emtrisitabiinia ja tenofoviiri DF:ää sisältävää kiinteäannoksista yhdistelmävalmistetta saavasta ryhmästä ja 97,4 %:lla ritonaviirilla tehostettua atatsanaviiria sekä emtrisitabiinia ja tenofoviiri DF:ää sisältävää kiinteäannoksista yhdistelmävalmistetta saavasta ryhmästä.
Icelandic: 97,7% í hópnum sem fékk atazanavir örvað með cobicistati ásamt emtricitabini og tenofovir DF í fastri skammtasamsetningu og 97,4% í hópnum sem fékk atazanavir örvað með ritonaviri ásamt emtricitabini og tenofovir DF í fastri skammtasamsetningu meðan á 144 vikna meðferð stóð.
Finnish: Tämä vaikutus saattaa johtaa EVOTAZin hoitotehon heikkenemiseen ja atatsanaviiriresistenssin kehittymiseen (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Þetta getur leitt til taps á verkun EVOTAZ og þróunar ónæmis gegn atazanaviri (sjá kafla 4.4).
Finnish: On erityisen tärkeää ilmoittaa seuraavien lääkkeiden käytöstä: lääkkeet, jotka sisältävät ritonaviiria tai kobisistaattia (tehostajat) muut HIV-infektion hoitoon tarkoitetut lääkkeet (esim. indinaviiri, didanosiini, tenofoviiridisoproksiili, tenofoviirialafenamidi, efavirentsi, etraviriini, nevirapiini ja maraviroki) bosepreviiri, simepreviiri ja sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri (hepatiitti C:n hoitoon) sildenafiili, vardenafiili ja tadalafiili (käytetään miesten impotenssin (erektiohäiriöiden) hoitoon) jos käytät ehkäisytabletteja ("pillereitä") raskaudenehkäisyyn jos käytät jotain mahahaposta johtuvien sairauksien hoitoon käytettävistä lääkkeistä (esim. antasideja, H2-salpaajia, kuten famotidiini, tai protonipumpun estäjiä, kuten omepratsoli) disopyramidi, flekainidi, meksiletiini, propafenoni, digoksiini, bosentaani, amlodipiini, felodipiini, nikardipiini, nifedipiini, verapamiili, diltiatseemi, metoprololi ja timololi (verenpainelääkkeet, sydämen sykettä hidastavat lääkkeet tai rytmihäiriölääkkeet) atorvastatiini, pravastatiini, fluvastatiini, pitavastatiini ja rosuvastatiini (kolesterolilääkkeet) salmeteroli (astmalääke) siklosporiini, takrolimuusi ja sirolimuusi (elimistön immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä) eräät antibiootit (rifabutiini, klaritromysiini) ketokonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli ja flukonatsoli (sienilääkkeet) metformiini (tyypin 2 diabeteksen hoitoon käytettävä lääke)
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að nefna eftirtalin lyf: lyf sem innihalda ritonavir eða cobicistat (örvar) önnur lyf við HIV sýkingu (t.d. indinavir didanosin, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamid, efavirenz, etravirin, nevirapin og maraviroc) boceprevir, simeprevir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (notað við lifrarbólgu C) sildenafil, vardenafil eða tadalafil (lyf við ristruflunum) ef þú notar getnaðarvarnatöflur (pilluna) öll lyf sem eru notuð við sjúkdómum sem tengjast magasýru (t.d sýrubindandi lyf, H2 blokkar t.d. famotidin og prótonpumpuhemla t.d. omeprazol) disopyramið, flecainið, mexiletin, propafenon, digoxin, bosentan, amlodipin, felodipin, nicardipin, nifedipin, verapamil, diltiazem, metoprolol og timolol (blóðþrýstingslækkandi lyf, lyf sem hægja á hjartslætti eða við hjartsláttartruflunum) atorvastatin, pravastatin, flúvastatin, pitavastatin og rosuvastatin (notað til að draga úr kólesteróli í blóði) salmeterol (notað við astma) ciclosporin, tacrolimus og sirólimus (ónæmisbælandi lyf) ákveðin sýklalyf (rifabutin, clarithromycin) ketoconazol, itraconazol, voriconazol og fluconazol (sveppalyf) metformin (notað við sykursýki af tegund 2) warfarin, rivaroxaban og dabigatran (blóðþynningarlyf, notuð til að koma í veg fyrir blóðkekki) irinotecan, dasatinib, nilotinib, vinblastin og vincristin (krabbameinslyf) trazodon (notað við þunglyndi) perphenazin, risperidon, thioridazin, midazolam (stungulyf), buspiron, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam og zolpidem (notað við röskunum í taugakerfi) buprenorfin (notað við ópíumfíkn og verkjum).
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↓5 % Atatsanaviiri Cmax ↓7 % Atatsanaviiri Cmin ↓10 %
Icelandic: Atazanavir AUC ↓5% Atazanavir Cmax ↓7% Atazanavir Cmin ↓10%
Finnish: Omepratsoli 20 mg x 1 aamupäivällä (atatsanaviiri 300 mg x 1 + ritonaviiri 100 mg x 1 iltapäivällä, 12 tuntia omepratsolin jälkeen)
Icelandic: Omeprazol 20 mg einu sinni á dag, fyrir hádegi (atazanavir 300 mg einu sinni á dag ásamt ritonavir 100 mg einu sinni á dag eftir hádegi,12 klst. eftir omeprazol)
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa atatsanaviiri on aiheuttanut vähemmän dyslipidemiaa kuin vertailuvalmisteet.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í klínískum rannsóknum að atazanavir valdi minni blóðfituvandamálum en samanburðarlyf.
Finnish: Simvastatiinia tai lovastatiinia ei saa käyttää samanaikaisesti EVOTAZin kanssa suurentuneen myopatian ja myös rabdomyolyysin vaaran vuoksi (ks. kohta 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa simvastatin eða lovastatin samhliða EVOTAZ vegna aukinnar hættu á vöðvakvilla m.a. rákvöðvalýsu (sjá kafla 4.3).
Finnish: Suuremmat pitoisuudet saattavat voimistaa tenofoviiriin liittyviä haittavaikutuksia, kuten munuaistoiminnan häiriöitä.
Icelandic: Aukin þéttni getur aukið aukaverkanir sem tengjast tenofoviri þ.m.t. truflun á nýrnastarfsemi.
Finnish: Ihottumat ovat tavallisesti lieviä tai keskivaikeita makulopapulaarisia iho-oireita, jotka ilmenevät atatsanaviirihoidon (atatsanaviiri on EVOTAZ-valmisteen aineosa) aloittamista seuraavien 3 ensimmäisen viikon kuluessa.
Icelandic: Útbrot eru yfirleitt væg til meðalalvarleg dröfnuörðuútbrot sem koma fram á fyrstu 3 vikum meðferðar með atazanaviri, sem er hluti af EVOTAZ.
Finnish: Metadoni, vakaa ylläpitoannos (atatsanaviiri 400 mg x 1)
Icelandic: Methadon, stöðugur viðhaldsskammtur (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
Finnish: Kohonneiden bilirubiiniarvojen esiintymistiheydessä ei havaittu eroja hepatiittipotilaiden ja niiden potilaiden välillä, joilla ei ollut virushepatiittia.
Icelandic: Enginn munur var á tíðni hækkaðs bilirúbíns hjá þessum sjúklingum og sjúklingum með lifrarbólgu af völdum veira.
Finnish: Kobisistaatti estää reversiibelisti MATE1:aa ja metformiinin pitoisuudet voivat lisääntyä annettaessa samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
Icelandic: Cobicistat hamlar MATE1 tímabundið og þéttni metformins getur aukist þegar það er gefið samhliða EVOTAZ.
Finnish: Glekapreviiri AUC: ↑553 % Glekapreviiri Cmax: ↑306 % (↑215 % Glekapreviiri Cmin: ↑1330 % Pibrentasviiri AUC: ↑64 % (↑48 % Pibrentasviiri Cmax: ↑29 % (↑15 % Pibrentasviiri Cmin: ↑129 % (↑95 % Atatsanaviiri AUC: ↑11 % (↑3 % Atatsanaviiri Cmax: ↔ 0 % (↓ Atatsanaviiri Cmin: ↑16 % (↑7 % * Atatsanaviirin ja ritonaviirin on ilmoitettu vaikuttavan ensimmäiseen glekapreviiri- ja pibrentasviiriannokseen.
Icelandic: ↑129% (↑95% Atazanavir AUC : ↑11% (↑3% ↑19%) Atazanavir Cmax : ↔ 0% (↓ Atazanavir Cmin: ↑16% (↑7% ↑25%) * Tilkynnt hefur verið um áhrif atazanavirs og ritonavirs á fyrsta skammt glecaprevirs og pibrentasvirs.
Finnish: Samanaikainen käyttö yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa EVOTAZ on yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa tarkoitettu HIV-1-infektion hoitoon.
Icelandic: EVOTAZ er ætlað til notkunar ásamt öðrum andretróveirulyfjum til meðferðar á HIV-1 sýkingu.
Finnish: Atatsanaviiria saaneilla potilailla on ilmoitettu Stevens-Johnsonin oireyhtymää (SJS), erythema multiformea, toksisia iho-oireita ja lääkeihottumaan liittyvää yleisoireista eosinofiilistä reaktiota (DRESS, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms) (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt (erythema multiforme), eitrunarútbrotum og lyfjaútbrotum með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS heilkenni) við notkun atazanavirs (sjá kafla 4.4).
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf
Finnish: CCR5-antagonistit
Icelandic: CCR5 viðtakablokkar
Finnish: Kobisistaatin aiheuttama CYP3A-välitteisen metabolian inhibitio lisää sellaisten CYP3A-substraattien (kuten atatsanaviirin) systeemistä altistusta, joiden biologinen hyötyosuus suun kautta annettuna on pieni ja puoliintumisaika on lyhyt.
Icelandic: Hömlun CYP3A miðlaðra umbrota af völdum cobicistats eykur altæka útsetningu fyrir hvarfefnum CYP3A t.d. atazanavir þar sem aðgengi er takmarkað og helmingunartími hefur styst vegna CYP3A háðra umbrota.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava PR-välin pidentymistä aiheuttavien lääkevalmisteiden kanssa.
Icelandic: Gæta þarf varúðar við notkun lyfja sem vitað er að lengja PR bil.
Finnish: Altistus kobisistaattiannoksella 150 mg tehostetusta 300 mg:n atatsanaviiriannoksesta oli näissä farmakokineettisissä tutkimuksissa samanlainen kuin käytettäessä 100 mg:n ritonaviiriannoksia vaikutuksen tehostamiseen.
Icelandic: Í þessum lyfjahvarfarannsóknum var útsetning fyrir atazanaviri 300 mg sem var örvuð með cobicistati 150 mg í samræmi við það sem sást þegar það var örvað með ritonaviri 100 mg.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin ja/tai kobisistaatin ja klaritromysiinin aiheuttamaan CYP3A4:n estoon.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar er CYP3A4 hömlun af völdum atazanavirs og/eða cobicistats og clarithromycins.
Finnish: Käytettäessä rinnakkain EVOTAZia ja CYP3A:n metaboloimia kortikosteroideja, (kuten flutikasonipropionaattia tai muita hengitettäviä tai nenään sumutettavia kortikosteroideja) systeemisten kortikosteroidivaikutusten kuten Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisten toiminnan heikentymisen riski voi kasvaa.
Icelandic: Samhliðanotkun EVOTAZ og barkstera sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A, (t.d. fluticason propionat og aðrir barksterar til notkunar í nef eða til innöndunar) geta aukið hættu á altækum barksteraáhrifum þ.m.t. Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu.
Finnish: Klaritromysiini Cmax ↑50 % (↑32 %
Icelandic: Cmax ↑50% (↑32%
Finnish: Kobisistaatin vaikutukset atatsanaviirin farmakokinetiikkaan
Icelandic: Áhrif cobicistats á lyfjahvörf atazanavirs
Finnish: Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa.
Icelandic: til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila.
Finnish: Iäkkäät potilaat
Icelandic: Á meðal sjúklinganna
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina melko harvinainen hengenahdistus
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti sjaldgæfar andnauð
Finnish: Gratsopreviiri Cmax: ↑524 %
Icelandic: Grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342%
Finnish: EVOTAZ-valmisteen antoa ei saa aloittaa potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 70 ml/min, jos samanaikaisesti annettu lääke (esim. emtrisitabiini, lamivudiini, tenofoviiridisoproksiili tai adefoviiri) vaatii annoksen muuttamista kreatiniinipuhdistuman mukaan (ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.2).
Icelandic: ef það er gefið samhliða einu eða fleiri lyfjum sem krefjast skammtaaðlögunar með tilliti til kreatínínúthreinsunar (t.d. emtricitabin, lamivudin, tenofovir disoproxil eða adefovir, sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.2).
Finnish: Riskisi on suurempi:
Icelandic: Hættan er meiri:
Finnish: Onko sinulla jokin näistä merkeistä?
Icelandic: Hefur orðið vart við eitthvað af þessum einkennum?
Finnish: • Tämä loppuu yleensä muutaman ensimmäisen kierron jälkeen.
Icelandic: Þetta hættir yfirleitt eftir nokkra fyrstu hringina.
Finnish: Voit tulla raskaaksi, jos et noudata näitä ohjeita.
Icelandic: Þú gætir orðið þunguð ef þú fylgir ekki þessum leiðbeiningum.
Finnish: Laskimoveritulppa saattaa aiheuttaa kuoleman 1-2 %:ssa tapauksista.
Icelandic: Bláæðasegarek getur reynst banvænt í 1-2% tilfella.
Finnish: Synnytyksen jälkeen
Icelandic: Eftir fæðingu
Finnish: Älä kiinnitä laastaria tällä viikolla.
Icelandic: Ekki setja á þig plástur í þessari viku.
Finnish: • Voit aloittaa tämän lääkkeen käytön heti
Icelandic: Þú mátt byrja að nota lyfið strax.
Finnish: Milloin on oltava erityisen varovainen EVRAn suhteen Milloin sinun pitää ottaa yhteyttä lääkäriin?
Icelandic: Hvenær þarf að gæta sérstakrar varúðar með EVRA Hvenær skal hafa samband við lækninn?
Finnish: Viileällä vedellä ei ollut merkittävää vaikutusta näihin parametreihin.
Icelandic: Kalt vatn hafði engin marktæk áhrif á þessi gildi.
Finnish: • Älä lopeta laastareiden käyttöä, vaikka et olisi usein sukupuoliyhteydessä.
Icelandic: Ekki hætta notkun plástranna, jafnvel þótt þú hafir ekki kynmök mjög oft.
Finnish: Mikä sairaus sinulla mahdollisesti on?
Icelandic: Hvaða kvilla gætir þú verið með?
Finnish: Jos haluat muuttaa "laastarinvaihtopäiväsi" toiseksi viikonpäiväksi, keskustele siitä lääkärisi kanssa.
Icelandic: Ef þú vilt færa „plástursskiptidaginn" á annan dag vikunnar, talaðu við lækninn þinn.
Finnish: • Odota, kunnes kuukautisesi alkavat.
Icelandic: Bíddu þar til tíðablæðingar hefjast.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos jokin näistä tiloista koskee sinua, myös vaikka olisit epävarma asiasta.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef eitthvað af þessu á við um þig, jafnvel þó þú sért ekki viss.
Finnish: • poista se heti kun muistat.
Icelandic: Þú skalt taka hann af um leið og þú manst eftir því.
Finnish: • sinulla on päänsärkyä, joka pahenee tai jota esiintyy aiempaa tiheämmin
Icelandic: Þú færð höfuðverki sem versna eða koma oftar fyrir
Finnish: Käytä laastaria seitsemän päivää (yhden viikon ajan).
Icelandic: Hafðu plásturinn á í 7 daga (eina viku).
Finnish: • Älä koskaan kiinnitä laastaria rintoihisi.
Icelandic: Settu plásturinn aldrei á brjóstin á þér.
Finnish: Masennus voi olla vakavaa ja aiheuttaa toisinaan myös itsetuhoisia ajatuksia.
Icelandic: Þunglyndi getur verið alvarlegt og stundum leitt til sjálfsvígshugsana.
Finnish: Masennus voi olla vakavaa, ja se on itsetuhoisen käyttäytymisen ja itsemurhan tunnettu riskitekijä.
Icelandic: Þunglyndi getur verið alvarlegt og er vel þekktur áhættuþáttur fyrir sjálfsvígshegðun og sjálfsvígi.
Finnish: Ota huomioon, että ovulaatio voi tapahtua 10 päivän kuluessa abortista tai keskenmenosta.
Icelandic: Hafið í huga að egglos getur átt sér stað innan 10 daga frá fóstureyðingu eða fósturláti.
Finnish: Sen turvallisuus ja teho on osoitettu 18-45vuotiailla naisilla.
Icelandic: Öryggi og verkun hefur verið staðfest hjá konum á aldrinum 18 til 45 ára.
Finnish: • Tarkista päivittäin, ettei laastari ole irronnut.
Icelandic: Fullvissaðu þig um á hverjum degi að plásturinn hafi ekki dottið af.
Finnish: Jos unohdat poistaa laastarin,
Icelandic: Ef þú gleymir að fjarlægja plásturinn:
Finnish: Jos et ole käyttänyt hormonaalista ehkäisyvalmistetta edellisen kuukautiskiertosi aikana
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað hormónagetnaðarvörn í síðasta tíðahring
Finnish: 3 depotlaastaria 9 depotlaastaria 18 depotlaastaria
Icelandic: 3 forðaplástrar 9 forðaplástrar 18 forðaplástrar
Finnish: Tämä on tyypillistä kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ja erityisesti, jos kuukautisesi eivät olleet säännölliset ennen tämän lääkkeen käytön aloittamista.
Icelandic: Þetta gerist venjulega fyrstu 3 mánuðina og sérstaklega ef blæðingarnar voru ekki reglulegar áður en þú byrjaðir að nota lyfið.
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista sairauksista koskee sinua.
Icelandic: Látið lækninn vita ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig.
Finnish: Jos unohdat kiinnittää laastarin, sinulla saattaa olla erittäin suuri riski tulla raskaaksi.
Icelandic: Ef þú gleymir að setja á þig plásturinn, gætir þú verið í mikilli hættu á að verða þunguð.
Finnish: Aloita seuraava neljän viikon jakso
Icelandic: Byrjaðu næsta fjögurra vikna hring.
Finnish: Älä käytä laastaria viikon 4 aikana (päivät 22-28).
Icelandic: Ekki vera með plástur í 4. viku (22. til 28. dagur).
Finnish: • sinulla on masennus
Icelandic: Þú ert með þunglyndi
Finnish: • Ota kiinni laastarin kulmasta ja vedä se varovasti pois pussista.
Icelandic: Gríptu þétt í horn á plástrinum og fjarlægðu hann varlega úr pokanum.
Finnish: Erityisesti 35 ikävuoden jälkeen
Icelandic: Einkum yfir 35 ára
Finnish: Jos EVRA-depotlaastareita on käytetty kohdassa 4.2 esitettyjen ohjeiden mukaisesti, on epätodennäköistä, että nainen on raskaana.
Icelandic: Ef EVRA hefur verið notað samkvæmt leiðbeiningunum í kafla 4.2 er ólíklegt að konan sé barnshafandi.
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon
Icelandic: Leita skal tafarlaust til læknis
Finnish: Jos tällaista esiintyy, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Icelandic: Ef þetta á við þig skaltu samstundis hafa samband við lækninn.
Finnish: Joskus näön menetys voi tapahtua lähes välittömästi.
Icelandic: Stundum kemur sjóntap nánast tafarlaust fram.
Finnish: • Kiinnitä laastari aina puhtaalle, kuivalle, karvattomalle iholle.
Icelandic: Settu plásturinn ávallt á hreina, þurra, hárlausa húð.
Finnish: • univaikeudet (unettomuus)
Icelandic: Svefnvandamál (svefnleysi)
Finnish: "Laastarinvaihtopäiväsi" tulee olemaan tänä samana viikonpäivänä joka viikko.
Icelandic: „Plástursskiptidagurinn" þinn verður á þessum degi í hverri viku.
Finnish: • Paina laastaria voimakkaasti kämmenelläsi 10 sekunnin ajan.
Icelandic: Þrýstu þétt niður á plásturinn með lófanum í 10 sekúndur.
Finnish: Kysy lääkäriltä, kuinka pian synnytyksen jälkeen voit alkaa käyttämään EVRAa
Icelandic: Þú skalt spyrja lækninn hvenær þú megir hefja notkun EVRA eftir fæðingu.
Finnish: Depotlaastarin vaihtopäivä on samana viikonpäivänä joka viikko (kuukautiskierron päivät 8, 15 ja 22 ja seuraavan kierron päivä 1).
Icelandic: Skiptidagurinn verður á þessum sama degi í hverri viku (á 8., 15. og 22. degi hringsins og 1. degi í næsta hring).
Finnish: Mitä EVRA on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um EVRA og við hverju það er notað
Finnish: Näiden muutosten nettovaikutus voi joissakin tapauksissa olla kliinisesti oleellinen.
Icelandic: Nettóáhrif þessara breytinga geta í sumum tilvikum haft klínískt vægi.
Finnish: • äkillinen näön heikentyminen joko toisessa tai molemmissa silmissä
Icelandic: skyndilegir erfiðleikar tengdir sjón í öðru eða báðum augum;
Finnish: Veritulpista ei aina toivu täydellisesti.
Icelandic: Oft ganga þungunarfreknur ekki fullkomlega til baka.
Finnish: Yleensä tilanne palautuu normaaliksi, mutta jos näin ei käy, keskustele tilanteesta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Icelandic: Þetta vandamál hverfur venjulega, en ef það gerir það ekki, ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing.
Finnish: Jos koet mielialan muutoksia ja masennusoireita, ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin, jotta voit saada neuvontaa.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir skapbreytingum og einkennum þunglyndis skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og hægt er.
Finnish: • Tavanomaisten toimien, kuten suihkussa, kylvyssä tai saunassa käynnin tai liikunnan, ei pitäisi vaikuttaa laastarin toimintaan.
Icelandic: Venjulegar athafnir, eins og að baða sig, fara í sturtu, gufubað og líkamsþjálfun, ættu ekki að hafa áhrif á virkni plástursins.
Finnish: Hormonaaliset yhdistelmäehkäisyvalmisteet ja syöpä
Icelandic: Samsettar hormónagetnaðarvarnir og krabbamein
Finnish: Molemmissa tapauksissa laskimoveritulppien määrä vuotta kohti on pienempi kuin määrä, joka on odotettavissa naisilla raskauden aikana tai synnytyksen jälkeisenä aikana.
Icelandic: Í báðum tilvikum er fjöldi tilfella bláæðasegareks á ári minni en sá fjöldi sem búist er við hjá konum á meðgöngu eða rétt eftir barnsburð.
Finnish: yli yhden vuorokauden (24 tuntia tai kauemmin) tai et ole varma ajasta:
Icelandic: Lengur en einn dag (24 klst. eða meira) eða ef þú ert ekki viss hversu lengi:
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða.
Finnish: Noin 2 naista 10 000:sta
Icelandic: 2 af hverjum 10.000 konum
Finnish: Ennen kuin aloitat EVRAn käyttämisen, lue veritulppia koskevat tiedot kohdasta 2.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota EVRA skaltu lesa upplýsingar um blóðtappa í kafla 2.
Finnish: * Valmisteen markkinoille tulon jälkeinen raportointi.
Icelandic: * Greint frá eftir markaðssetningu.
Finnish: Muutokset jäävät yleensä normaalien laboratorioraja-arvojen sisäpuolelle.
Icelandic: Breytingarnar eru almennt innan eðlilegra marka.
Finnish: Kiertojen määrä Pearlin indeksi kaiken kaikkiaan (luottamusväli 95 %) Ehkäisyn pettäminen Pearlin indeksi (luottamusväli 95 %)
Icelandic: Fjöldi meðferðarhringja Heildar „Pearl Index" (95% CI) „Pearl index" - aðferð brást (95% CI)
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus Pearlin indeksi (ks. taulukko):
Icelandic: Verkun og öryggi „Pearl index" listi (sjá töflu):
Finnish: Kymmenen vuoden kuluttua rintasyövän esiintymismahdollisuus on sama kuin sellaisilla ihmisillä, jotka eivät ole koskaan käyttäneet hormonaalisia yhdistelmäehkäisyvalmisteita.
Icelandic: Eftir tíu ár eru líkurnar á að fá krabbamein í brjóst þær sömu og hjá fólki sem aldrei hefur notað samsettar hormónagetnaðarvarnir.
Finnish: Reproduktiivisen toksisuuden osalta norelgestromiini oli sikiötoksinen kaniineilla, mutta tämän vaikutuksen turvamarginaali oli riittävä.
Icelandic: á æxlun þá komu fram eiturverkanir norelgestromíns á fóstur hjá kanínum en öryggismörkin fyrir þessi áhrif voru nægilega há.
Finnish: Kun olet käyttänyt 6 laastaria peräkkäin (eli yhtäjaksoisesti 6 viikkoa), älä käytä laastaria viikolla 7.
Icelandic: Þegar þú ert búin að nota 6 plástra í röð (þ.e. í 6 vikur samfleytt) skaltu ekki vera með plástur í 7. viku.
Finnish: • Varmista, että laastarin reunat tarttuvat kunnolla kiinni.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að brúnirnar festist vel.
Finnish: EVRAlla ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: EVRA hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: EU/1/02/223/001 3 depotlaastaria EU/1/02/223/002 9 depotlaastaria EU/1/02/223/003 18 depotlaastaria
Icelandic: EU/1/02/223/001 3 forðaplástrar EU/1/02/223/002 9 forðaplástrar EU/1/02/223/003 18 forðaplástrar
Finnish: Vaikka vain 10-20 % farmakokineettisten tietojen vaihtelusta voidaan selittää painolla (ks. kohta 5.2), raskauksien suurempi suhteellinen osuus vähintään 90 kg painavien naisten joukossa oli tilastollisesti merkitsevä ja viittaa siihen, ettei EVRA olisi yhtä tehokas tähän ryhmään kuuluvilla naisilla.
Icelandic: Þótt einungis sé hægt að útskýra 10-20% af breytileika lyfjahvarfaupplýsinga með þyngd (sjá kafla 5.2), er hærra hlutfall þungunar meðal kvenna í kringum eða yfir 90 kg tölfræðilega marktækt og bendir til þess að EVRA sé hugsanlega ekki eins árangursríkt hjá þessum konum.
Finnish: EVRAa ei ole tutkittu lapsilla eikä alle 18-vuotiailla nuorilla.
Icelandic: EVRA hefur ekki verið rannsakað hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Finnish: • painat 90 kg tai enemmän
Icelandic: Líkamsþyngd þín er 90 kg eða meiri
Finnish: MedDRA-luokituksen mukainen esiintyvyys: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: MedDRA: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: • Jos laastarin vaihto unohtuu yli kahden vuorokauden ajaksi, saatat tulla raskaaksi.
Icelandic: Ef þú gleymir að skipta um plástur í meira en 2 daga gætir þú orðið þunguð.