FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: SIMBRINZA nije namijenjena za primjenu u djece i adolescenata ispod 18 godina starosti zato što nije bila ispitivana u toj dobnoj skupini.
Romanian: SIMBRINZA nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani deoarece nu a fost studiat la această categorie de vârstă.
Croatian: Posjet
Romanian: Vizita
Croatian: Nije potrebno zatvarati niti protresati bocu prije primjene kapi u drugo oko.
Romanian: Nu este necesar să închideţi și să agitaţi flaconul înainte de aplicarea la celălalt ochi.
Croatian: Često: alergija oka
Romanian: Frecvente: alergie oculară
Croatian: Jedina do sada prijavljena nuspojava je hipotenzija.
Romanian: Singura reacție adversă raportată până în prezent a fost hipotensiunea arterială.
Croatian: Učestalost alergijskih reakcija na lijek nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Frecvența reacțiilor alergice la acest medicament nu este cunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Brinzolamid + brimonidin Srednja vrijednost a
Romanian: Brinzolamidă + Brimonidină Media a
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako osjetite jaki umor ili omaglicu.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă resimţiţi oboseală extremă sau amețeli.
Croatian: Trebate obavijestiti svoga liječnika i ako mijenjate dozu bilo kojeg lijeka koji uzimate.
Romanian: De asemenea, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă se modifică doza unuia dintre medicamentele pe care le luaţi în prezent.
Croatian: Poluvijek eliminacije iz kompletne krvi je produljen (>100 dana) kod ljudi zbog vezivanja karboanhidraze u eritrocitima.
Romanian: La om, timpul de înjumătățire în sângele total este prelungit (> 100 zile), datorită legării de anhidraza carbonică din eritrocite.
Croatian: 2, amnezija gubitak pamćenja
Romanian: 2, amnezie afectare a memoriei
Croatian: Ako primijenite više SIMBRINZE nego što ste trebali Isperite oko toplom vodom.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult SIMBRINZA decât trebuie Clătiţi-vă ochii cu apă călduţă.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da ne gutaju SIMBRINZU.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să nu înghită SIMBRINZA.
Croatian: Da bi se spriječile infekcije, bočicu bacite 4 tjedna nakon prvog otvaranja i uzmite novu bočicu.
Romanian: Aruncaţi flaconul după 4 săptămâni de la prima deschidere pentru a preveni infecţiile şi utilizaţi un flacon nou.
Croatian: Proizvođač Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Romanian: Fabricantul Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Croatian: Preporučena doza je jedna kap u oboljelo oko ili oči dva puta na dan.
Romanian: Doza recomandată este de o picătură în ochiul sau ochii afectaţi, de două ori pe zi.
Croatian: Cmax, AUC i poluvijek eliminacije brimonidina u starijih osoba (>65 godina starosti) slični su onima u mladih odraslih osoba.
Romanian: Cmax, ASC și timpul de înjumătățire al brimonidinei sunt similare la vârstnici (> 65 ani) comparativ cu subiecții tineri adulți.
Croatian: Primijećeno je i oksidativno cijepanje imidazolnog prstena u 5-bromo-6-gvanidinokinoksalin.
Romanian: Se observă de asemenea şi clivajul oxidativ al inelului imidazolină la 5-bromo-6-guanidin-quinoxalină.
Croatian: Ako primjenjujete kapi na oba oka, ponovite korake za dugo oko.
Romanian: Dacă vă administrați picături în ambii ochi, repetați aceste etape și pentru celălalt ochi.
Croatian: Ako primjenjujete druge kapi za oko uz SIMBRINZU, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene SIMBRINZE i ostalih kapi.
Romanian: Dacă folosiți şi alte picături pentru ochi împreună cu SIMBRINZA, așteptați cel puțin cinci minute între utilizarea SIMBRINZA și a celorlalte picături.
Croatian: Bocu nemojte stiskati: ona je izrađena tako da samo trebate pritisnuti njeno dno (slika 2).
Romanian: Nu strângeți flaconul: acesta este proiectat astfel încât o apăsare ușoară la bază este suficientă (figura 2).
Croatian: Posebno je važno da se ovaj lijek ne primjenjuje u djece ispod 2 godine starosti (Pogledajte dio „Nemojte primjenjivati SIMBRINZU" iznad) zato što nije vjerojatno da je njegova primjena u toj dobi sigurna.
Romanian: Este foarte important ca acest medicament să nu fie utilizat la copiii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. „Nu utilizați SIMBRINZA" de mai sus) pentru că este improbabil ca acesta să fie sigur.
Croatian: Izloženost u stanju dinamičke ravnoteže ne povećava se na način ovisan o dozi.
Romanian: Expunerea la starea de echilibru nu crește în mod proporțional cu doza.
Croatian: Odvrnite zatvarač boce.
Romanian: Răsuciți capacul flaconului.
Croatian: Savjetuje se oprez ako se istodobno daju inhibitori CYP3A4.
Romanian: Se recomandă precauție în cazul administrării concomitent cu inhibitori ai CYP3A4.
Croatian: Imajući u vidu malu sistemsku izloženost brimonidinu nakon topikalne primjene u oko, očekuje se da promjene izloženosti u plazmi ne bi bile klinički značajne.
Romanian: Având în vedere expunerea sistemică scăzută la brimonidină după administrarea oftalmică locală, este de așteptat ca modificările expunerii plasmatice să nu fie relevante clinic.
Croatian: SIMBRINZA se može koristiti istodobno s drugim topikalnim oftalmičkim lijekovima za snižavanje intraokularnog tlaka.
Romanian: SIMBRINZA poate fi administrat concomitent cu alte medicamente oftalmice topice pentru scăderea presiunii intraoculare.
Croatian: Brinzolamid se umjereno (oko 60%) veže na proteine plazme kod ljudi.
Romanian: Brinzolamida se leagă în proporţie moderată (circa 60%) de proteinele plasmatice umane.
Croatian: Maksimalne koncentracije u krvi kod ljudi su <1 ng/ml i postignute unutar <1 sata.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime umane au fost < 1 ng/ml și au fost obținute în decurs de < 1 oră.
Croatian: 3, palpitacije
Romanian: 3, palpitaţii
Croatian: Ne koristite SIMBRINZU osim u slučaju da to izričito traži Vaš liječnik.
Romanian: Nu utilizați SIMBRINZA decât dacă acest lucru vă este recomandat în mod clar de către medicul dumneavoastră.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. srpnja 2014.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18 iulie 2014
Croatian: Ako se primjenjuje više od jednog topikalnog oftalmičkog lijeka, lijekovi se moraju primijeniti s najmanje 5 minuta razmaka.
Romanian: În cazul în care se utilizează mai mult de un medicament oftalmic cu administrare topică, medicamentele trebuie administrate la un interval de cel puțin 5 minute.
Croatian: • Teške kožne reakcije, uključujući osip ili crvenilo ili svrbež na tijelu ili očima
Romanian: • reacții severe pe piele, inclusiv erupții pe piele sau roșeață sau mâncărimi pe corp sau la nivelul ochilor
Croatian: Mora se razmotriti mogućnost interakcija u bolesnika koji primaju SIMBRINZU.
Romanian: Potențialul de interacțiuni trebuie luat în considerare la pacienții care primesc SIMBRINZA.
Croatian: Alfa adrenergični agonisti (npr. brimonidintartarat), kao skupina, mogu smanjiti puls i krvni tlak.
Romanian: Agoniştii alfa adrenergici (de exemplu, tartratul de brimonidină), ca și clasă, pot reduce pulsul și presiunea arterială.
Croatian: Kapi za oko, suspenzija (kapi za oko).
Romanian: Picături oftalmice, suspensie (picături oftalmice).
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ni strojevima sve dok Vam se ovi simptomi ne povuku.
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje decât după dispariţia simptomelor.
Croatian: To može rezultirati smanjenjem sistemskih nuspojava i povećanjem lokalnog djelovanja (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Acest lucru poate duce la o scădere a reacțiilor adverse sistemice și o creștere a activității locale (vezi pct. 4.4).
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu(e) tvar(i) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Croatian: Učinak brimonidina na sniženje IOT-a može trajati duže.
Romanian: Efectul de scădere a PIO al brimonidinei poate fi de durată mai lungă.
Croatian: Najčešće prijavljivana sistemska nuspojava povezana s primjenom SIMBRINZE bila je disgeuzija (3,4%).
Romanian: Disgeuzia a fost cea mai frecventă reacție adversă sistemică asociată cu utilizarea SIMBRINZA (3,4%).
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati SIMBRINZU a da se prije ne posavjetujete s liječnikom.
Romanian: Nu opriţi utilizarea SIMBRINZA fără să discutaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Preosjetljivost na sulfonamide (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Hipersensibilitate la sulfonamidă (vezi pct. 4.4).
Croatian: Ako se primijete znakovi ozbiljnih reakcija ili preosjetljivosti, primjenu ovog lijeka potrebno je prekinuti.
Romanian: Dacă apar semne de reacții grave sau reacţii de hipersensibilitate, utilizarea acestui medicament trebuie întreruptă.
Croatian: Primjenom nazolakrimalne okluzije i zatvaranjem vjeđa na 2 minute smanjuje se sistemska apsorpcija.
Romanian: Atunci când se utilizează ocluzia canalului nazo-lacrimal și închiderea pleoapelor pentru 2 minute, absorbția sistemică este redusă.
Croatian: Može doći do inficiranja kapi.
Romanian: Aceasta poate infecta picăturile.
Croatian: Tijekom laktacije, doza pri kojoj nije bilo učinaka na mladunčad iznosila je 5 mg/kg/dan.
Romanian: În timpul alăptării, valoarea dozei care nu producea efecte adverse la pui a fost de 5 mg/kg/zi.
Croatian: Brimonidintartarat može uzrokovati okularne alergijske reakcije.
Romanian: Tartratul de brimonidină poate provoca reacții alergice oculare.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni SIMBRINZE u trudnica ograničeni.
Romanian: Nu sunt disponibile date sau există date limitate cu privire la utilizarea SIMBRINZA la femeile gravide.
Croatian: Mentalna budnost
Romanian: Vigilență mintală
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u životinja pokazuju da se brinzolamid nakon peroralne primjene izlučuje u majčino mlijeko u minimalnim količinama.
Romanian: Datele farmacodinamice/toxicologice disponibile la animale au demonstrat că, după administrarea orală, în laptele matern se elimină cantităţi minime de brinzolamidă.
Croatian: Sastojak se također apsorbira u sistemsku cirkulaciju, gdje se čvrsto veže za karboanhidrazu u eritrocitima.
Romanian: Substanța este de asemenea absorbită şi în circulația sistemică unde se leagă puternic de anhidraza carbonică din eritrocite.
Croatian: Procjena izloženosti u ljudskom oku kod učinkovitih doza nije izvediva.
Romanian: Evaluarea expunerii oculare umane la doze eficace nu este fezabilă.
Croatian: Ako se to dogodi,odmah se obratite liječniku.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Croatian: Morate obavijestiti svog doktora ako uzimate bilo kakve antidepresive - ako imate teške tegobe s bubrezima - ako Vam je kiselost krvi prevelika (stanje koje se naziva hiperkloremijska acidoza) - kod djece i dojenčadi mlađe od 2 godine
Romanian: Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice medicamente antidepresive - dacă aveți probleme severe ale rinichilor - dacă aveți aciditate crescută în sânge (o afecțiune numită acidoză hipercloremică) - la sugari și copii cu vârsta sub 2 ani.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima reproduktivne i razvojne toksičnosti učinci su zamijećeni tek pri izloženosti koja se smatra dovoljno većom od maksimalne izloženosti ljudi, ukazujući na malu važnost za kliničku primjenu.
Romanian: În studiile non-clinice pentru evaluarea toxicităţii asupra funcției de reproducere și dezvoltării au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om, indicând o relevanță mică pentru utilizarea clinică.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, optometristu (optičara) ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, optometristului (opticianului) sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Croatian: Slika 1 Srednja a dnevna (9 sati ujutro, +2 h, +7 h) promjena IOT-a u odnosu na početni (mmHg) - Ispitivanje doprinosa pojedinih elemenata
Romanian: PIO diurne (ora 09:00, + 2 h, + 7 h) comparativ cu momentul iniţial (mmHg) - Studiul pentru determinarea contribuţiei elementelor
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na utjecaj brinzolamida ili brimonidina na plodnost.
Romanian: Datele non-clinice nu relevă niciun efect al brinzolamidei sau brimonidinei asupra fertilității.
Croatian: SIMBRINZA je namijenjena lokalnom djelovanju u oku.
Romanian: SIMBRINZA este conceput pentru acțiune locală la nivel ocular.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 0,15 mg benzalkonijevog klorida u svakih 5 ml, što odgovara 0,03 mg/ml.
Romanian: Acest medicament conține 0,15 mg mg clorură de benzalconiu per fiecare 5 ml care este echivalent cu 0,03 mg/ml.
Croatian: Vrh boce prinesite oku.
Romanian: Aduceţi vârful flaconului aproape de ochi.
Croatian: Proizvođač Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Španjolska
Romanian: Fabricantul Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58 08320 El Masnou, Spania
Croatian: Zamuti li se vid nakon ukapavanja, bolesnik mora pričekati da se vid razbistri prije nego što krene upravljati vozilom ili raditi sa strojevima.
Romanian: În cazul în care apare încețoșarea vederii după instilare pacientul trebuie să aștepte până la revenirea vederii înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Ne primjenjujte više od jedne kapi u oboljelo oko (oči) dva puta dnevno.
Romanian: Nu utilizaţi mai mult de o picătură în ochiul(ii) afectat(ţi) de două ori pe zi.
Croatian: Ispitivanje brinzolamida u Japanaca u odnosu na druge ispitanike pokazala su da je sistemska farmakokinetika u obje skupine bila slična.
Romanian: Un studiu cu brinzolamidă la o populaţie de origine japoneză comparativ cu subiecți non-japonezi a indicat o farmacocinetică sistemică similară între cele două grupuri.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da prije uporabe dobro protresu bocu.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să agite bine flaconul înainte de utilizare.
Croatian: Nemojte gutati niti injicirati.
Romanian: A nu se înghiţi sau injecta.
Croatian: • Bol u prsnom košu, nepravilni srčani otkucaji
Romanian: • dureri în piept, bătăi de inimă neregulate
Croatian: Što je SIMBRINZA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SIMBRINZU
Romanian: Ce este SIMBRINZA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SIMBRINZA Cum să utilizaţi SIMBRINZA Reacţii adverse posibile
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după EXP.
Croatian: Vjerojatno je uzrokovana prolaskom kapi za oko u nazofarinks kroz nazolakrimalni kanal i većinom se može pripisati sastojku SIMBRINZE brinzolamidu.
Romanian: Cel mai probabil aceasta este din cauza trecerii picăturilor oftalmice în nazofaringe prin canalul nazolacrimal și este cauzată în principal de componenta brinzolamidă din SIMBRINZA.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati SIMBRINZU
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi SIMBRINZA
Croatian: Čvrsto zatvorite bocu odmah nakon primjene.
Romanian: Închideți bine capacul flaconului, imediat după utilizare.
Croatian: Konkretno, u ispitivanjima nisu sudjelovali bolesnici koji nose kontaktne leće, stoga se preporučuje pažljivo praćenje tih bolesnika kod primjene brinzolamida, jer inhibitori karboanhidraze mogu utjecati na vlažnost rožnice i nošenje kontaktnih leća kod njihove primjene može povećati rizik za rožnicu (za dodatne upute o nošenju kontaktnih leća vidjeti „Benzalkonijev klorid" u nastavku).
Romanian: În mod special, pacienții care poartă lentile de contact nu au fost studiați și este recomandată monitorizarea atentă a acestor pacienți atunci când se utilizează brinzolamida, deoarece inhibitorii de anhidrază carbonică pot afecta hidratarea corneană, iar purtarea lentilelor de contact poate crește riscul pentru cornee (pentru instrucțiuni suplimentare privind utilizarea lentilelor de contact, a se vedea mai jos , în secțiunea „Clorura de benzalconiu").
Croatian: Liječenje djece od navršene druge godine nadalje (posebice one u dobnom rasponu od 2 do 7 godina i/ili težine <20 kg) se ne preporučuje zbog mogućih nuspojava povezanih sa središnjim živčanim sustavom (vidjeti dio 4.9).
Romanian: Nu este recomandat tratamentul la copii cu vârsta de 2 ani și peste (în special la cei din intervalul de vârstă 2-7 ani și/sau cu o greutate corporală < 20 kg) din cauza potențialului de reacții adverse la nivelul sistemului nervos central (vezi pct. 4.9).
Croatian: Iako i brinzolamid i brimonidin snižavaju IOT suprimirajući stvaranje očne vodice, njihov mehanizam djelovanja je različit.
Romanian: Deși atât brinzolamida și cât şi brimonidina scad PIO prin suprimarea formării umorii apoase, mecanismele lor de acțiune sunt diferite.
Croatian: 3, dermatitis
Romanian: 3, dermatită
Croatian: Nepoznato: artralgija
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: artralgie
Croatian: Kod ljudi, izmjereni brinzolamid i N-desetilbrinzolamid u urinu iznosio je oko 60%, odnosno 6% doze.
Romanian: La om, brinzolamida și N-dezetilbrinzolamida recuperate în urină reprezentau aproximativ 60 și respectiv 6% din doză.
Croatian: Ti su nalazi bili povezani s metaboličkom acidozom, uz smanjenje prirasta tjelesne težine majki i smanjenje tjelesne težine fetusa.
Romanian: Aceste rezultate au fost asociate cu acidoza metabolică, cu scăderea creșterii greutăţii corporale la femele și scăderea greutății fetale.
Croatian: O dozi ovisno smanjenje tjelesne težine fetusa uočeno je u mladunčadi ženki koje su primale 2 do 18 mg/kg na dan.
Romanian: Scăderi dependente de doză ale greutății fetale au fost observate la puii femelelor tratate cu 2-18 mg/kg/zi.
Croatian: Primjena kod odraslih, uključujući starije osobe Preporučena doza je jedna kap SIMBRINZE u oboljelo oko (oči) dva puta dnevno.
Romanian: Utilizarea la adulți, inclusiv vârstnici Doza recomandată este de o picătură de SIMBRINZA în ochiul(ochii) afectat(ți), de două ori pe zi.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Romanian: O versiunea actualizată a PMR trebuie depusă:
Croatian: 2, depresija
Romanian: 2, depresie
Croatian: Provjerite s liječnikom, optometristom (optičarem) ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, optometristul (opticianul) sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Croatian: Savjetuje se oprez pri istodobnom uvođenju (ili promjeni doze) sistemskih lijekova (bez obzira na njihov farmaceutski oblik) koji mogu stupati u interakcije s α-adrenergičkim agonistima ili utjecati na njihovu aktivnost, odnosno s agonistima ili antagonistima adrenergičkih receptora (npr. izoprenalin, prazosin).
Romanian: Se recomandă prudență la inițierea tratamentului (sau la modificarea dozei) concomitent cu medicamente sistemice (indiferent de forma farmaceutică) care pot interacționa cu agoniști αadrenergici sau care pot interfera cu activitatea lor, de exemplu agoniști sau antagoniști ai receptorilor adrenergici (de exemplu izoprenalină, prazosin).
Croatian: Nasuprot tome, farmakokinetika brimonidina je linearna u rasponu kliničkih terapijskih doza.
Romanian: În schimb, brimonidina prezintă o farmacocinetică lineară pentru intervalul de doze terapeutice.
Croatian: Očekuje se da će inhibitori CYP3A4, poput ketokonazola, itrakonazola, klotrimazola, ritonavira i troleandomicina inhibirati metabolizam brinzolamida posredovan izoenzimom CYP3A4.
Romanian: Se preconizează că inhibitorii CYP3A4, cum sunt ketoconazol, itraconazol, clotrimazol, ritonavir și troleandomicină inhibă metabolizarea brinzolamidei de către CYP3A4.
Croatian: Nakon skidanja zatvarača, ukoliko je zaštitni obruč za evidenciju otvaranja klimav, uklonite ga prije primjene lijeka.
Romanian: După ce îndepărtaţi capacul, dacă sigiliul este desprins, îndepărtați-l înainte de a utiliza medicamentul.
Croatian: Ako dojite, SIMBRINZA može prijeći u Vaše mlijeko.
Romanian: Dacă alăptați, SIMBRINZA poate trece în laptele matern.
Croatian: SIMBRINZU primjenjujte samo za oči.
Romanian: Utilizaţi SIMBRINZA numai ca picături pentru ochi.
Croatian: Tablica 1 Promjena srednjeg dnevnog IOT-a (mm Hg) u odnosu na početni - Ispitivanje neinferiornosti
Romanian: Comparaţie privind modifcarea medie a PIO diurne (mmHg) comparativ cu momentul iniţial- Studiu pentu demonstrarea non-inferiorităţii
Croatian: Nema dostupnih podataka o razini cirkulirajućih kateholamina nakon primjene SIMBRINZE.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la nivelul de catecolamine circulante după administrarea SIMBRINZA.
Croatian: • Poteškoće s disanjem
Romanian: • probleme de respirație
Croatian: U slučaju neuobičajenog osjećaja u oku, bockanja ili boli u oku nakon primjene ovog lijeka obratite se svom liječniku.
Romanian: Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti lijek SIMBRINZA tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Romanian: Tratamentul cu SIMBRINZA nu este recomandat în timpul sarcinii și la femei aflate la vârsta fertilă care nu folosesc metode de contracepţie.
Croatian: Može Vam se dogoditi da Vam je vid zamagljen ili poremećen neko vrijeme nakon primjene SIMBRINZE.
Romanian: Puteți observa că vederea vă este înceţoşată sau anormală pentru o perioadă de timp după utilizarea SIMBRINZA.
Croatian: Prijavljena je kao hipotenzivna epizoda nakon koje je uslijedila povratna hipertenzija.
Romanian: S-a raportat că episodul hipotensiv a fost urmat de hipertensiune de rebound.
Croatian: To povećanje tvari povezanih s djelatnim tvarima u eritrocitima u stanju dinamičke ravnoteže nije inhibiralo aktivnost eritrocitne karboanhidraze do stupnja koji bi bio povezan sa sistemskim nuspojavama.
Romanian: Această creștere a concentrațiilor de eritrocite la starea de echilibru a materialului asociat cu substanța nu a inhibat activitatea anhidrazei carbonice în eritrocite la valori care să fie asociate cu reacții adverse sistemice.
Croatian: Nježno pritisnite dno boce tako da istekne samo jedna kap SIMBRINZE.
Romanian: Apăsați ușor la baza flaconului astfel încât la o apăsare să eliberaţi câte o picătură de SIMBRINZA.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik, optometrist (optičar) ili ljekarnik.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, optometristul (opticianul) sau farmacistul.
Croatian: SIMBRINZA je stoga kontraindicirana u djece mlađe od 2 godine (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Prin urmare, SIMBRINZA este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3).
Croatian: Dodatno, primjena brimonidina rezultira povećanjem uveoskleralnog otjecanja.
Romanian: În plus, administrarea brimonidinei are ca rezultat o intensificare a fluxului uveoscleral.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja SIMBRINZE u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju glaukoma i okularne hipertenzije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu SIMBRINZA la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul glaucomului şi al hipertensiunii oculare (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Croatian: Mora se pratiti razina elektrolita u serumu (posebice kalija) i pH krvi.
Romanian: Trebuie monitorizate concentrațiile plasmatice de electroliți (în special potasiu) și nivelul pH-ului sanguin.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama brimonidin je u ograničenoj mjeri prolazio kroz posteljicu i ulazio u fetalnu cirkulaciju (pogledajte dio 5.3).
Romanian: In studiile la animale, brimonidina a traversat placenta și a intrat în circulația fetală într-o proporţie limitată (vezi pct. 5.3).
Croatian: Iako učinak SIMBRINZE na trajanje sniženja IOT-a nije ispitivan, očekivani učinak brinzolamida na smanjenje IOT-a je 5-7 dana.
Romanian: Deşi nu a fost studiată durata efectului SIMBRINZA de scădere a PIO, efectul brinzolamidei de scădere a PIO se preconizează că durează 5-7 zile.
Croatian: 2, mialgija
Romanian: 2, mialgie
Croatian: SIMBRINZA s alkoholom
Romanian: SIMBRINZA împreună cu alcool etilic