FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à Quintanrix (observados em mais de 1 em cada dose da vacina) são irritabilidade, sonolência, perda de apetite, dor, vermelhidão, inchaço e febre.
Slovak: Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Quintanrix (pozorované u viac ako 1 z 10 dávok vakcíny) sú dráždivosť, ospanlivosť, strata chuti do jedla, bolesť, začervenanie a opuch a tiež horúčka.
Portuguese: A vacina é administrada por injecção intramuscular profunda, de preferência na coxa.
Slovak: Vakcína sa podáva hlbokou injekciou do svalu, najlepšie stehna.
Portuguese: A Quintanrix foi tão eficaz quanto as duas vacinas separadas na produção de níveis protectores de anticorpos.
Slovak: Liek Quintarix bol v produkcii ochranných hladín protilátok rovnako účinný ako dve osobitné vakcíny.
Portuguese: A administração de Quintanrix deve ser adiada nos indivíduos com síndrome febril aguda grave.
Slovak: Očkovanie liekom Quintanrix sa má odložiť u ľudí s náhlou vážnou horúčkou.
Portuguese: O EPAR completo sobre a Quintanrix pode ser consultado aqui.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Quintanrix sa nachádza tu.
Portuguese: • "antigene de superfície" (proteínas da superfície) do vírus da hepatite B. Quando a vacina é administrada a uma criança, o sistema imunitário reconhece os fragmentos das bactérias e dos vírus como "corpos estranhos" e produz anticorpos contra eles.
Slovak: Ak sa dieťaťu podá vakcína, jeho imunitný systém rozpozná časti baktérií a vírusov ako „cudziu látku" a vytvára proti ním protilátky.
Portuguese: A Quintanrix pode ser administrada a crianças que tenham recebido a vacina contra a hepatite B à nascença.
Slovak: Liek Quintanrix sa môže podávať deťom, ktoré dostali vakcínu proti hepatitíde
Portuguese: O quinto estudo avaliou os efeitos de uma quarta dose, de reforço, de Quintanrix administrada no segundo ano de vida a 357 crianças.
Slovak: Piata štúdia sa zamerala na účinky štvrtej dávky, preočkovania, lieku Quintanrix v druhom roku života 357 batoliat.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente à Quintanrix, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Quintanrix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: No total, entre 95 e 100% das crianças apresentaram níveis protectores de anticorpos contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite B e a Hib um mês após o primeiro ciclo de vacinação.
Slovak: Celkovo malo mesiac po prvom cykle očkovania 95 až 100 % dojčiat ochranné hladiny protilátok proti záškrtu, tetanu, pertussis, hepatitíde B a Hib.
Portuguese: Por que foi aprovada a Quintanrix?
Slovak: Prečo bol liek Quintanrix schválený?
Portuguese: As substâncias activas da Quintanrix já se encontram disponíveis na União Europeia (UE) há vários anos, noutras vacinas: difteria, tétano, tosse convulsa e hepatite B, disponível na vacina Tritanrix HepB desde 1996.
Slovak: Účinné látky vo vakcíne Quintanrix boli v Európskej únii (EU) mnohé roky dodávané v iných vakcínach: účinné látky proti záškrtu, tetanu, pertussis a hepatitíde
Portuguese: Não se verificou um impacto da vacinação prévia contra a hepatite B sobre a eficácia de Quintanrix.
Slovak: Na účinnosť lieku Quintanrix nemalo predchádzajúce očkovanie proti hepatitíde
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios da Quintanrix são superiores aos seus riscos na imunização primária de lactentes (durante o primeiro ano de vida) contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite B e doenças invasivas causadas pelo Haemophilus influenzae tipo b e para a imunização de reforço de crianças durante o segundo ano de vida.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Quintanrix je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri základnom očkovaní dojčiat (počas prvého roku života) proti záškrtu,
Portuguese: Qual é o risco associado à Quintanrix?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Quintanrix?
Portuguese: O que é a Quintanrix?
Slovak: Čo je liek Quintanrix?
Portuguese: Para que é utilizada a Quintanrix?
Slovak: Na čo sa liek Quintanrix používa?
Portuguese: A Quintanrix é utilizada para vacinar crianças com idade inferior a 1 ano contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite B e doenças "invasivas" causadas pelo Hib (tal como meningite bacteriana).
Slovak: Quintanrix sa používa na očkovanie dojčiat mladších ako jeden rok proti záškrtu, tetanu, pertussis (čierny kašeľ), hepatitíde
Portuguese: Como foi estudada a Quintanrix?
Slovak: Ako bol liek Quintanrix skúmaný?
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) QUINTANRIX Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: SPRÁVA (EPAR) QUINTANRIX
Portuguese: Contém as seguintes substâncias activas: anatoxinas (toxinas quimicamente enfraquecidas) da difteria e do tétano, Bordetella pertussis inactivada (a bactéria que causa a tosse convulsa, morta), partes do vírus da hepatite B e polissacáridos (açúcares) da bactéria Haemophilus influenzae tipo b ("Hib", uma bactéria que causa a meningite).
Slovak: B a polysacharidov (cukry) z baktérie Haemophilus influenzae typ b („Hib", baktéria, ktorá spôsobuje meningitídu).
Portuguese: • A pedido da EMEA.
Slovak: • na žiadosť EMEA.
Portuguese: • Quixidar não necessita de ser conservado no frigorífico.
Slovak: • Quixidar sa nemusí uchovávať v chladničke.
Portuguese: Excreção/Eliminação
Slovak: Exkrécia/Eliminácia
Portuguese: Qualquer produto não usado ou material desperdiçado deve ser eliminado de acordo com os requisitos locais.
Slovak: Všetky nepoužité produkty alebo vzniknutý odpad musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Portuguese: • se tem 75 anos de idade ou mais
Slovak: • keď máte 75 rokov alebo viac
Portuguese: • se tem 75 anos de idade ou mais.
Slovak: • keď máte 75 rokov alebo viac.
Portuguese: Isto irá ajudar a reduzir o desconforto no local de injecção.
Slovak: Toto pomôže znížiť nepríjemný pocit v mieste vpichu.
Portuguese: Além disto, deverá ser submetida uma actualização do PGR:
Slovak: Okrem toho sa má aktualizovaný RMP predkladať:
Portuguese: Dose habitual
Slovak: Zvyčajná dávka
Portuguese: • Dentro de 60 dias quando for atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco)
Slovak: • do 60 dní od dosiahnutia dôležitého (dohľad nad liekmi alebo minimalizácia rizika) míľnika,
Portuguese: Quixidar é usado para:
Slovak: Quixidar sa používa:
Portuguese: Os benefícios na mortalidade demonstrados para fondaparinux mantiveram-se até ao fim do seguimento no Dia 180.
Slovak: Prínos týkajúci sa úmrtnosti preukázaný u fondaparínu bol zachovaný do konca sledovania, t.j. do 180. dňa.
Portuguese: Utilizar com outros medicamentos
Slovak: Používanie iných liekov
Portuguese: Quixidar não contém produtos de origem animal.
Slovak: Quixidar neobsahuje žiadne prípravky zo zvierat.
Portuguese: Para tratar alguns tipos de ataques cardíacos, o profissional de saúde poderá administrar a primeira dose numa veia (por via intravenosa).
Slovak: Na liečbu niektorých typov srdcových záchvatov Vám zdravotnícky pracovník môže podať prvú dávku do žily (vnútrožilovo).
Portuguese: Como todos os medicamentos, Quixidar pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Quixidar môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Portuguese: Crianças - Não é recomendada a utilização de fondaparinux em crianças com menos de 17 anos de idade devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Slovak: Pediatrická populácia - fondaparín sa neodporúča používať u detí mladších ako 17 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Portuguese: 69% dos doentes foram submetidos à cirurgia por cancro.
Slovak: Šesťdesiatdeväť percent pacientov podstúpilo operáciu kvôli rakovine.
Portuguese: • aumento em algumas substâncias químicas (enzimas) produzidas pelo fígado.
Slovak: • zvýšenie niektorých chemických látok (enzýmov) produkovaných pečeňou
Portuguese: Lave bem as mãos com água e sabão e Seque-as numa toalha.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou a osušte si ich uterákom.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Portuguese: Fondaparinux não inibe in vitro os CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4).
Slovak: Fondaparín neinhibuje CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, alebo CYP3A4) in vitro.
Portuguese: • Administre a dose assim que se lembrar.
Slovak: Užite dávku len čo si na to spomeniete.
Portuguese: A idade média dos doentes foi de 61 anos, e aproximadamente 40% tinha pelo menos 65 anos de idade.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 61 rokov a približne 40% bolo vo veku aspoň 65 rokov.
Portuguese: Noutros estudos ou na experiência pós-comercialização foram notificados casos pouco frequentes de hemorragias intracraneanas / intracerebrais e retroperitoneais.
Slovak: V ďalších štúdiách alebo z postmarketingových skúseností boli hlásené zriedkavé prípady intrakraniálneho / intracerebrálneho a retroperitoneálneho krvácania.
Portuguese: Injecte TODO o conteúdo da seringa pressionando o êmbolo para baixo tanto quanto possível.
Slovak: Vstreknite CELÝ obsah injekčnej striekačky zatlačením piesta dole, najviac ako sa dá.
Portuguese: Assim o médico deverá determinar se o benefício do tratamento supera o risco (ver secção 4.2 e 4.3).
Slovak: Z tohto dôvodu má lekár určiť, či prínos liečby prevažuje nad rizikom (pozri časti 4.2 a 4.3).
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao fondaparinux sódico ou a qualquer outro componente de
Slovak: • keď ste alergický (precitlivený) na sodnú soľ fondaparínu alebo na niektorú z ďalších zložiek
Portuguese: O QUE É QUIXIDAR E PARA QUE É UTILIZADO
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Portuguese: Um total de 2 184 doentes foram tratados; em ambos os grupos os doentes foram tratados durante pelo menos 5 dias até um máximo de 22 dias (média 7 dias).
Slovak: Spolu bolo liečených 2 184 pacientov; v oboch skupinách boli pacienti liečení minimálne 5 dní a najviac 22 dní (priemerne 7 dní).
Portuguese: Isto inclui medicamentos que tenha obtido sem receita médica.
Slovak: To zahŕňa lieky, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Portuguese: A idade média dos doentes foi 67 anos, e aproximadamente 60% tinham pelo menos 65 anos de idade.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 67 rokov a približne 60% bolo vo veku aspoň 65 rokov.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado para si.
Slovak: Tento liek bol predpísaný Vám osobne.
Portuguese: • após terminar o prazo de validade impresso no rótulo e na cartonagem
Slovak: • po dátume exspirácie uvedenom na štítku a na škatuli
Portuguese: A injecção não deve ser administrada até que a hemostase tenha sido estabelecida (ver secção 4.4).
Slovak: Injekcia nesmie byť podaná ak nebola stanovená hemostáza (pozri časť 4.4).
Portuguese: ICP e risco de desenvolver trombos no cateter
Slovak: PCI a riziko tvorby trombu pri zavádzaní katétra
Portuguese: Após administração de uma dose subcutânea, fondaparinux é completa e rapidamente absorvido (biodisponibilidade absoluta de 100%).
Slovak: Po subkutánnom podaní sa fondaparín úplne a rýchlo absorbuje (absolútna biologická dostupnosť 100%).
Portuguese: Um ensaio clínico randomizado, aberto, foi realizado em doentes com EP aguda sintomática.
Slovak: Randomizovaná, otvorená klinická štúdia bola uskutočnená u pacientov s akútnou symptomatickou PE.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de Março de 2002 Data da última renovação:21 Março 2007
Slovak: Datum posledného predĺženia: 21. marec 2007
Portuguese: O tempo de semi-vida de eliminação (t½) é de cerca de 17 horas em indivíduos jovens saudáveis, e de cerca de 21 horas em idosos saudáveis.
Slovak: Polčas eliminácie (t1/2) u zdravých mladých jedincov je okolo 17 hodín a u starších zdravých jedincov okolo 21 hodín.
Portuguese: Não tente retirar esta bolha de ar antes de dar a injecção - pode perder algum medicamento se o fizer.
Slovak: Nesnažte sa odstrániť túto vzduchovú bublinu pred aplikáciou injekcie - ak tak urobíte, môže Vám uniknúť trochu lieku.
Portuguese: Peso Corporal - A depuração plasmática do fondaparinux aumenta com o peso corporal (9% por cada 10 kg de peso).
Slovak: Telesná hmotnosť - plazmatický klírens fondaparínu rastie s telesnou hmotnosťou (9% vzostup na 10 kg).
Portuguese: Os medicamentos e as seringas não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Slovak: Lieky a injekčné striekačky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Portuguese: Quixidar contém um composto sintético denominado fondaparinux sódico.
Slovak: Quixidar obsahuje syntetickú látku nazývanú sodná soľ fondaparínu.
Portuguese: Raros: aumento do nitrogénio-não-proteico (Nnp)
Slovak: Zriedkavé: vzostup nebielkovinového dusíka (Npn)2
Portuguese: Foram observadas grandes hemorragias em 1 doente (0,2%) de cada grupo.
Slovak: Závažné krvácanie bolo pozorované u 1 pacienta (0,2%) v každej skupine.
Portuguese: • reacções alérgicas
Slovak: • alergická reakcia
Portuguese: Segure com firmeza o corpo da seringa numa mão.
Slovak: Striekačku pevne uchopte do jednej ruky.
Portuguese: De acordo com as normas orientadoras do CHMP do Sistema de Gestão de Risco para medicamentos de uso humano, a actualização do PGR deve ser submetida ao mesmo tempo que o Relatório Periódico de Segurança (RPS) seguinte.
Slovak: V súlade so smernicou CHMP pre systémy riadenia rizík pre lieky na humánne použitie má byť aktualizovaný RMP predkladaný v rovnakom čase ako ďalšia periodicky aktualizovaná správa o bezpečnosti (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Portuguese: A maioria (70/80) dos eventos de tromboembolismo venoso registados foi detectada através de venografia em casos não sintomáticos de TVP.
Slovak: Väčšina (70/80) zaznamenaných VTE príhod boli venograficky zistené nesymptomatické prípady HŽT.
Portuguese: Todos os doentes receberam tratamento padrão para STEMI, incluindo ICP primária (31%), trombolíticos (45%) ou sem reperfusão (24%).
Slovak: Všetci pacienti dostali štandardnú liečbu STEMI, vrátane primárnej PCI (31%), trombolytík (45%) alebo bez reperfúzie (24%).
Portuguese: Quixidar
Slovak: Quixidaru
Portuguese: Tome especial cuidado com Quixidar:
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri Quixidare:
Portuguese: A injecção subcutânea é administrada do mesmo modo que com uma seringa clássica.
Slovak: Subkutánna injekcia sa podáva rovnakým spôsobom ako klasická injekčná striekačka.
Portuguese: Se administrado por meio de um minibag, a perfusão deve ser efectuada durante mais 1 a 2 minutos.
Slovak: Ak sa na podanie použije minivak, infúzia sa má podávať počas 1 až 2 minút.
Portuguese: Apenas fondaparinux pode ser utilizado para calibrar o ensaio anti-Xa (os parâmetros internacionais de heparina ou HBPM não são adequados para este fim).
Slovak: Iba fondaparín môže byť použitý na kalibráciu anti-Xa merania( medzinárodný štandard heparínu alebo LMWH nie je vhodný pre toto použitie).
Portuguese: • -tratar alguns tipos de ataques cardíacos e angina de peito grave (dor causada por estreitamento
Slovak: • na liečbu niektorých typov srdcových záchvatov a závažnej angíny pectoris (bolesti spôsobenej zúžením tepien v srdci).
Portuguese: A diferença nos índices totais de DTV entre os grupos em tratamento, que não foi estatisticamente significativa, foi principalmente devida a uma redução de TVP distal assintomática.
Slovak: Rozdiel vo výskyte celkových VTE medzi liečenými skupinami, ktorý nebol štatisticky signifikantný, bol hlavne dôsledkom zníženia asymptomatickej distálnej DVT.
Portuguese: • se tem uma infecção bacteriana no coração
Slovak: • keď máte bakteriálnu infekciu srdca
Portuguese: Crianças Quixidar não foi avaliado em crianças e adolescentes com menos de 17 anos de idade.
Slovak: Deti Quixidar sa neskúmal u detí a dospievajúcich do 17 rokov.
Portuguese: Raros: reacções alérgicas
Slovak: Zriedkavé: alergická reakcia
Portuguese: Os doentes randomizados poderão ter sido tratados previamente com HNF durante a fase de inclusão, mas doentes tratados durante mais de 24 horas com doses terapêuticas de anticoagulantes ou com hipertensão não controlada foram excluídos.
Slovak: Randomizovaní pacienti mohli byť predliečení s UFH počas skríningovej fázy, ale pacienti liečení viac ako 24 hodín terapeutickou dávkou antikoagulancia alebo s nekontrolovanou hypertenziou boli vylúčení.
Portuguese: • ansiedade ou confusão
Slovak: • úzkosť alebo zmätenosť
Portuguese: O tratamento deve ser continuado até que o risco de tromboembolismo venoso tenha diminuído, normalmente até o doente ter alta, pelo menos 5 a 9 dias após cirurgia.
Slovak: Liečba musí pokračovať do vymiznutia rizika venózneho trombo-embolizmu, zvyčajne až dovtedy, kým nie je pacient ambulantný, minimálne 5 až 9 dní po operácii.
Portuguese: • aumento da quantidade de nitrogénio não proteico no sangue.
Slovak: • zvýšenie množstva nebielkovinového dusíka v krvi
Portuguese: As seringas são pré-cheias com a dose exacta que necessita.
Slovak: Injekčné striekačky sú naplnené presnou dávkou, ktorú potrebujete.
Portuguese: Este gesto irá activar o sistema de protecção automático da agulha (figura F).
Slovak: Týmto spôsobom sa aktivuje automatický ochranný systém ihly (obrázok F).
Portuguese: O Titular de AIM compromete-se a realizar estudos e actividades adicionais de farmacovigilância detalhadas no Plano de Farmacovigilância, tal como acordado na versão 1.2 do Plano de Gestão de Risco (PGR) presente no módulo 1.8.2 do pedido de AIM e qualquer actualização subsequente do PGR que seja acordada pelo CHMP.
Slovak: MAH sa zaväzuje vykonať štúdie a ďalšie aktivity týkajúce sa dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne uvedené v pláne dohľadu nad liekmi, ako je odsúhlasené vo verzii 1.2 plánu riadenia rizík (Risk Management Plan, RMP) poskytnutej v Module 1.8.2 žiadosti o rozhodnutie o registrácii a akékoľvek následné aktualizácie RMP odsúhlasené CHMP.
Portuguese: Mais de 4 874 doentes foram seguidos em estudos de fase II e fase III de ensaios clínicos.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách fázy II. a III bolo sledovaných vyše 4 874 pacientov.
Portuguese: Apesar de ainda não estar completamente estudado, não há evidência que fondaparinux seja metabolizado, e em particular que origine metabolitos activos.
Slovak: Aj keď to nie je celkom zhodnotené, nie sú dôkazy o metabolizme fondaparínu a obzvlášť o tvorbe aktívnych metabolitov.
Portuguese: Se a injecção na parede abdominal inferior não for possível, peça instruções à sua enfermeira ou médico.
Slovak: Ak aplikácia v dolnej brušnej oblasti nie je možná, poraďte sa so svojou zdravotnou sestrou alebo lekárom.
Portuguese: Todos os doentes receberam tratamento médico padrão para a AI/NSTEMI, com 34% dos doentes sujeitos a ICP e 9% sujeitos a CABG.
Slovak: Všetci pacienti dostali štandardnú liečbu UA/NSTEMI, pričom 34% pacientov podstúpilo PCI a 9% podstúpilo CABG.
Portuguese: Classificação por classes de sistemas de órgãos MedDRA
Slovak: MedDRA triedy orgánových systémov
Portuguese: A diferença na mortalidade foi estatisticamente significativa no estrato 1 (comparador placebo) mas não no estrato 2 (comparador HNF).
Slovak: Rozdiel v úmrtnosti bol štatisticky významný vo vrstve 1 (placebo ako porovnávacia látka), ale nie vo vrstve 2 (UFH ako porovnávacia látka).
Portuguese: O objectivo primário foi um objectivo composto por morte e EM recorrente (re-EM) dentro dos 30 dias de randomização.
Slovak: Primárne posudzovaný výsledný ukazovateľ sa skladal z úmrtia a recidivujúceho IM (re-IM) v priebehu 30 dní po randomizácii.
Portuguese: Não utilize Quixidar:
Slovak: Nepoužívajte Quixidar:
Portuguese: Idosos - A função renal pode diminuir com a idade e, consequentemente, a capacidade de eliminação de fondaparinux pode estar diminuída nos idosos.
Slovak: Starší pacienti - obličkové funkcie sa môžu s vekom znižovať a preto môže byť u starších znížená eliminačná kapacita fondaparínu.
Portuguese: O diagnóstico foi confirmado com testes objectivos (cintigrafia pulmonar, angiografia pulmonar ou TAC espiral).
Slovak: Diagnóza bola potvrdená objektívnymi testami (snímka pľúc, pľúcna angiografia alebo špirálová CT snímka).
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas actuais Especificações de Segurança, no Plano de Farmacovigilância ou nas actividades de minimização do risco
Slovak: • pri obdržaní novej informácie, ktorá môže mať vplyv na súčasné bezpečnostné špecifikácie,
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Quixidar Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio por dose, pelo que é praticamente isento de sódio.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Quixidaru Tento liek obsahuje menej ako 23 mg sodíka v každej dávke a preto je v podstate bez sodíka.
Portuguese: As reacções adversas mais comuns foram as complicações hemorrágicas (ver secção 4.4).
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie boli komplikácie z krvácania (pozri časť 4.4).
Portuguese: (1) casos isolados de efeitos adversos não foram considerados excepto os medicamente relevantes.
Slovak: (1) izolované NÚ sa nebrali do úvahy, okrem tých, ktoré boli medicínsky závažné.
Portuguese: Doentes com peso corporal <50 kg têm um risco hemorrágico aumentado.
Slovak: Pacienti s telesnou hmotnosťou < 50 kg majú vyššie riziko krvácania.
Portuguese: Os ensaios clínicos têm demonstrado um baixo risco mas aumentado de desenvolver trombos no catéter nos doentes tratados com fondaparinux como anticoagulante durante a ICP, comparativamente com o controlo.
Slovak: V klinických štúdiách sa preukázalo nízke, ale zvýšené riziko tvorby trombu pri zavádzaní katétra u pacientov liečených fondaparínom na antikoaguláciu počas PCI v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Portuguese: Dos doentes tratados com trombolíticos, 84% foram tratados com um fármaco específico não-fibrinolítico (principalmente estreptoquinase).
Slovak: Z pacientov, ktorí boli liečení trombolytikom, bolo 84% liečených trombolytikom bez fibrínovej špecificity (predovšetkým streptokinázou).
Portuguese: Não injecte uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Slovak: Nevpichujte si dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Portuguese: → Informe o seu médico se alguma destas situações se aplicar a si.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa Vás niektoré z tohoto týka.
Portuguese: Solte o êmbolo e a agulha sairá automaticamente da pele e irá entrar num sistema de segurança onde ficará presa permanentemente (figura G).
Slovak: Uvoľnite piest čím sa ihla automaticky vytiahne z kože a vráti do ochranného puzdra, kde bude natrvalo zablokovaná (obrázok G).
Portuguese: • dor e inchaço no local da injecção
Slovak: • bolesť a opuch v mieste vpichu
Portuguese: Idosos - Não é necessário ajuste da dose.
Slovak: Starší pacienti - nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Portuguese: A dose de fondaparinux (10 mg) nos estudos de interacção foi superior à dose recomendada na presente indicação.
Slovak: Dávka fondaparínu (10 mg) v štúdiách interakcií bola vyššia ako odporúčaná dávka pre uvedené indikácie.
Portuguese: Os indicadores primários definidos compostos por morte, enfarte do miocárdio (EM) e isquémia refractária (IR) dentro dos 9 dias de randomização.
Slovak: Primárne posudzovaný výsledný ukazovateľ sa skladal z úmrtia, infarktu myokardu (IM) a refraktérnej ischémie (RI) v priebehu 9 dní po randomizácii.
Portuguese: • se detectar que a seringa está danificada
Slovak: • ak spozorujete, že injekčná striekačka je poškodená
Portuguese: Limpe a zona da injecção com algodão embebido em álcool.
Slovak: Miesto aplikácie injekcie očistite alkoholovým tampónom.
Portuguese: Os percentis associados de 5 e 95 são, respectivamente, 0,97 e 1,92 para Cmax (mg/l), e 0,24 e 0,95 para Cmin (mg/l).
Slovak: Pridružené 5. a 95. percentily sú 0,97 a 1,92 pre Cmax (mg/l) a 0,24 a 0,95 pre Cmin (mg/l).
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes no que respeita aos efeitos na toxicidade na reprodução devido à exposição limitada.
Slovak: Pokiaľ ide o reprodukčnú toxicitu sú štúdie na zvieratách nedostatočné kvôli limitovanej expozícii.