FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Reti pēc vakcinācijas var parādīties tūlītējas vieglas pastiprinātas jutības reakcijas, kā rezultātā var novērot pārejošas klīniskās pazīmes, piemēram, vemšanu, diareju vai depresiju.
Maltese: Mhumiex komuni reazzjonijiet ippersensittivi ħfief immedjati wara t-tilqim, li jwasslu għal sinjali kliniċi li jgħaddu bħal remettar, dijarea jew depressjoni.
Latvian: Parasti vietējas audu reakcijas izmērs diametrā ir līdz 2 cm.
Maltese: B'mod ġenerali il-firxa tar-reazzjonijiet lokali tattessuti hija anqas minn 2 cm fid-dijametru.
Latvian: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsija injekcijām cūkām
Maltese: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsjoni għal injezzjoni fil-ħnieżer.
Latvian: Suvaxyn Circo+MH RTU satur arī palīgvielas (savstāvdaļas imūnās atbildes reakcijas pastiprināšanai), ko sauc par skvalēnu, poloksamēru 401 un polisorbātu 80.
Maltese: Suvaxyn Circo+MH RTU fih ukoll aġġuvanti (ingredjenti li jsaħħu r-rispons immunitarju) imsejħa skwalena, polossamer 401 and polisorbat 80.
Latvian: Pilns Suvaxyn Circo+MH RTU EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Aizsardzība saglabājās 23 nedēļas pēc vakcinācijas pret PCV2 un Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Il-protezzjoni damet għal 23 ġimgħa wara t-tilqima għal PCV2 u Mycoplasma hyopneumonia.
Latvian: Visbiežāk novērotā Suvaxyn Circo+MH RTU blakusparādība (vairāk nekā 1 cūkai no 10) ir ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vidēji par 1°C) pirmajās 24 stundās pēc vakcinācijas, kas izzūd 48 stundu laikā bez ārstēšanas.
Maltese: RTU (li jista' jaffettwa aktar minn ħanżir 1 minn kull 10) huwa żieda fit-temperatura tal-ġisem (medja ta' 1°C) fl-ewwel 24 siegħa wara t-tilqim iżda tinżel fi żmien 48 siegħa mingħajr kura.
Latvian: Suvaxyn Circo + MH RTU satur inaktivētas (nonāvētas) aktīvās vielas, kas atvasinātas no 2. tipa cūku cirkovīrusa un Mycoplasma hyopneumoniae baktērijas.
Maltese: Suvaxyn Circo+MH RTU fih sustanzi attivi inattivati (maqtula) derivati miċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 u mill-batterji Mycoplasma hyopneumoniae
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 6. novembrī apstiprināja Suvaxyn Circo+MH RTU reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Suvaxyn Circo+MH RTU valida fl-UE kollha fis-6 ta' Novembru 2015.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Suvaxyn Circo+MH RTU.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Suvaxyn Circo+MH RTU.
Latvian: Šī 2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2) infekcija var izraisīt tādas klīniskās pazīmes kā ķermeņa masas zudums vai neaugšana, palielināti limfmezgli, apgrūtināta elpošana, bāla āda un dzelte (ādas iekrāsošanās dzeltenā krāsā).
Maltese: L-infezzjonjiet taċ-cirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2) jistgħu jipproduċu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' żvilupp, tkabbir fl-għoqod limfatiċi, diffikultà fit-teħid tan-nifs, ġilda pallida u suffejra (ġilda safranija).
Latvian: --1 Dzīvs rekombinants E2 gēna dzēsts govju virusālās diarejas vīruss, kas satur klasisko cūku mēri E2 (CP7_E2alf) 104.8 to 106.5 TCID*50 *
Maltese: --1 Virus ħaj tal-Bovine Viral Dirrhoea rikombinat mingħajr il-ġin E2 li fih Classical Swine Fever E2 (CP7_E2alf) 104.8 to 106.
Latvian: Šūnu kultūras inficējošā deva.
Maltese: TCID50 * * Tissue culture infectious dose
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Latvian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Maltese: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Latvian: Barotne Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM)
Maltese: Dulbecco's Modified Eagle culture medium (DMEM)
Latvian: Sorbīts 70% (šķīdinātāja)
Maltese: Sorbitol 70% (soluzzjoni)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 10/02/2015.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 10/02/2015.
Latvian: Nātrija hlorīds 9 mg/ml Ūdens injekcijām q.s.p. 1 ml
Maltese: Kloru tas-sodju 9 mg/ml Ilma għall-injezzjonijiet q.s.p. 1 ml
Latvian: EU/2/14/179/002 (50 devas)
Maltese: EU/2/14/179/002 (50 doża)
Latvian: L2 liofilizējošais stabilizators, kas sastāv no sekojošā: Dekstrāns 40
Maltese: L2 Freeze-drying Stabilizer magħmul minn Dextran 40
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Zoetis Belgium SA
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Zoetis Belgium SA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/179/001-002
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/179/001-002
Latvian: Ierobežoti pētījumi jaunām cūkām uzrāda aizsardzību pret CSF1045 (2. genotips, Vācija 2009) un CSF1047 (2.genotips, Izraēla 2009) lauka celmiem.
Maltese: Studji limitati fi ħnieżer żgħar jappoġġjaw il-protezzjoni kontra l-istrejns tal-marda CSF1045 (genotip 2, Ġermanja 2009) u CSF1047 (genotip 2, Iżrael 2009).
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/14/179/001 (10 devas)
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/179/001 (10 dożi)
Latvian: EXP {mēnesis/gads}
Maltese: JISK {xahar/sena}
Latvian: Žirona
Maltese: Girona
Latvian: I tipa hidrolītiskā stikla flakons ar 10 vai 50 liofilizāta devām un 10 vai 50 ml šķīdinātāja.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ tat-Tip I hydrolytic li fihom 10 jew 50 doża ta' lijofiliżżat u 10 jew 50 ml ta' solvent.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C)
Latvian: Kazeīna hidrolizāts
Maltese: Casein hydrolysate
Latvian: Liofilizāts:
Maltese: Lijofiliżżat:
Latvian: Šķīdinātājs: hlorbutila gumijas aizbāžņi ar alumīnija vāciņiem.
Maltese: Tappijiet tar-rubber chlorobutyl u għotjien tal-aluminju.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra 1 ml deva satur:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Kull doża ta' 1 ml fiha:
Latvian: 104,8* līdz 106,5 TCID**50
Maltese: 104.8* sa 106.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzīva vīrusu vakcīna, dzīvs rekombinants ar E2 gēnu dzēsts govju virusālās diarejas vīruss, kas satur klasisā cūku mēra vīrusa gēnu E2. ATĶ kods: QI09AD04.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: vaċċini virali ħajjin, virus ħaj tal-Bovine Viral Dirrhoea rikombinat mingħajr il-ġin E2 li fih il-ġin tal-Classical Swine Fever E2, Kodici ATĊ veterinarja:
Latvian: Suvaxyn CSF Marker šķīdinātājs
Maltese: VETERINARJU Solvent għal Suvaxyn CSF Marker
Latvian: Skatīt 4.4. apakšpunktu.
Maltese: Ara sezzjoni 4.4
Latvian: Liofilizāts: Brombutila gumijas aizbāžņi ar alumīnija vāciņiem.
Maltese: Tappijiet tar-rubber bromobutyl u għotjien tal-aluminju.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Latvian: Dzīvs, rekombinants ar E2 gēnu dzēsts govju virusālās diarejas vīruss, kas satur klasiskā cūku mēra vīrusa gēnu E2 (CP7_E2alf)
Maltese: Virus rikombinat ħaj tal-Bovine Viral Dirrhoea mingħajr il-ġin E2 li fih il-ġin tal-Classical Swine Fever E2 (CP7_E2alf)
Latvian: Iedarbīguma pētījumi tika veikti ar KCMV Koslov celmu (1. genotips).
Maltese: Studji ta' sfida tmexxew bl-istrejn ta' Koslov (genotip 1) tal-CSFV.
Latvian: Aktīvās imunitātes ierosināšanai pret klasiskā cūku mēra vīrusu.
Maltese: Biex jistimola l-immunità attiva għall-virus tal-Classical Swine Fever.
Latvian: Seroloģiskajām DIVA metodēm, kas balstītas uz KCVM antivielu noteikšanu, izņemot antivielu, kas izveidojušās pret E2, kā piemēram ERNs antivielu noteikšanu, jāspēj atšķirt antivielas, kas izveidojušās pret Erns-BVDV pēc ganāmpulka vakcinācijas tikai ar CP7_E2alf no antivielām, kas izveidojušās pēc inficēšanās ar lauka KCMV.
Maltese: Għodda sjeroloġika DIVA ibbażata fuq l-għarfien ta' antikorpi CSFV barra minn dawk iffurmati kontra E2, bħal għarfien tal-antikorpi ta' Erns, għandha tkun tista' tagħraf bejn rispons tal-antikorpi kontra ErnsBVDV wara tilqim biss tal-merħla b'CP7_E2alf u rispons kontra Erns-CSFV wara infezzjoni talmarda naturali tal-CSFV.
Latvian: EMA/763051/2014 EMEA/V/C/002757
Maltese: EMEA/V/C/002757
Latvian: Divdesmit sivēniem injicēja Suvaxyn CSF Marker, un 10 sivēniem injicēja placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Maltese: Għoxrin qażquż ingħataw Suvaxyn CSF Marker u 10 qżieqeż ingħataw injezzjoni plaċebo (finta).
Latvian: Suvaxyn CSF Marker ir rekombinanta veterinārā vakcīna, ka satur dzīvu govju virusālās diarejas vīrusu (bovine viral diarrhoea virus - BVDV), kas ir modificēts, lai BVDV aploksnes (E2) gēnu aizvietotu ar klasiskā cūku mēra vīrusa (KCMV) atbilstošo gēnu.
Maltese: Suvaxyn CSF Marker huwa tilqima veterinarja rikombinanti li fiha l-virus tad-Dijarea Virali Bovina (BVDV) ħaj li ġie mmodifikat biex jissostitwixxi l-ġene envelopp (E2) tal-BVDV bil-ġene korrispondenti tal-virus tad-deni klassiku tal-ħnieżer (CSFV).
Latvian: Lauka pētījumā pierādīja, ka pēc vakcinācijas ar Suvaxyn CSF Marker 19 no 20 sivēniem izveidojās antivielas pret E2 olbaltumvielu.
Maltese: L-istudju fil-qasam wera li t-tilqima b'Suvaxyn CSF Marker irriżultat fi 19 minn 20 qażquż li żviluppaw antikorpi kontra l-proteina E2.
Latvian: Suvaxyn CSF Marker vakcīnas vīruss ir modificēts, lai ražotu E2 olbaltumvielu, kas ir KCMV, pret ko tiek nodrošināta aizsardzība, tuvi radniecīga vīrusa ārējā apvalka daļa.
Maltese: Il-virus tat-tilqima f'Suvaxyn CSF Marker ġie mmodifikat sabiex jipproduċi l-proteina E2, li hija parti mill-kisja ta' barra tal-virus CSFV li huwa relatat mill-qrib, li jipprovdi protezzjoni kontrih.
Latvian: Suvaxyn CSF Marker efektivitāti pētīja maza mēroga pētījumā ar 30 astoņas nedēļas veciem sivēniem.
Maltese: Leffikaċja ta' Suvaxyn CSF Marker ġew investigati iktar fi studju fuq skala żgħira bi 30 qażquż ta' tmien ġimgħat.
Latvian: Informācija par ieguvumu un riska attiecību ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Maltese: Ilbilanċ tal-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu tad-diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata marrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AA07.
Maltese: QI09AA07.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 06/06/2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 06/06/2014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/09/099/001-006
Maltese: EU/2/09/099/001-006
Latvian: Adjuvanti: Sulfolipo-ciklodekstrīns (SLCD)
Maltese: Sustanzi miżjuda: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Latvian: 125 devas
Maltese: 50 doża 125 doża
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 10 devas (20 ml)
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 10 dożi (20 ml)
Latvian: Viena injekcija no 21 dienas vecuma.
Maltese: Skeda ta' tilqim: Injezzjoni waħda minn età ta' 21 ġurnata.
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot: {numurs}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Latvian: Hepes skābe
Maltese: Hepes acid
Latvian: Šīs klīniskās pazīmes parasti pāriet bez ārstēšanas.
Maltese: Dawn is-sinjali kliniċi normalment jitilqu mingħajr trattament.
Latvian: Kartona kastīte ar 10 pudelēm pa 10 devām (20 ml), 50 devām (100 ml) vai 125 devām (250 ml).
Maltese: Kaxxa tal-kartun ta' 10 fliexken ta' 10 dożi (20 ml), 50 doża (100ml) jew 125 doża (250 ml).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C ).
Latvian: Tas paredzēts aktīvās imunitātes stimulēšanai pret PCV2 sivēniem.
Maltese: Huwa maħsub biex jistimola immunità attiva kontra PCV2 fid-drafeġ.
Latvian: Ļoti bieži ir pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (līdz 1,7 °C) pirmajās 24 stundās pēc vakcinācijas.
Maltese: Waqt l-ewwel 24 siegħa wara t-tilqim, żieda temporanja fit-temperatura tal-ġisem (sa 1.7 °C) hija komuni ħafna.
Latvian: Nesasaldēt.
Maltese: DIKJARAZZJONI
Latvian: Imunitātes iestāšanās: no 3 nedēļām pēc vakcinācijas.
Maltese: Bidu tal-immunità: minn 3 ġimgħat wara t-tilqima.
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts,
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista, skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi il-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fitterritorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Latvian: Kastīte ar 10 pudelēm pa 10 devām Kastīte ar 10 pudelēm pa 50 devām Kastīte ar 10 pudelēm pa 125 devām
Maltese: Kaxxa ta' 10 fliexken ta' 10 dożi Kaxxa ta' 10 fliexken ta' 50 doża Kaxxa ta' 10 fliexken ta' 125 doża
Latvian: Relatīvās Potences vienība noteikta pēc ELISA antigēna daudzuma noteikšanas (in vitro potences tests) salīdzinot ar references vakcīnu.
Maltese: * L-unità tal-Qawwa Relattiva hija ddeterminata mill-kwantifikazzjoni ta' l-antiġen b'ELISA (test in vitro tal-qawwa) mqabbel ma' vaċċin ta' referenza.
Latvian: Skvalāns
Maltese: KWANTITÀ
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Maltese: L-addittivi elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott huma sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma ikunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta wżati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Latvian: Lokālas audu reakcijas laukums kopumā ir līdz 5 cm diametrā, bet dažos gadījumos var būt lielāks pietūkums.
Maltese: Il-firxa tar-reazzjonijiet lokali fit-tessut, ġeneralment hija ta' dijametru inqas minn 5 cm, iżda f'xi każijiet jista' jkun hemm nefħa akbar.
Latvian: Nelietot vaislas kuiļiem.
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Vienreizēja vienas devas (2 ml) intramuskulāra injekcija kaklā aizauss apvidū sivēniem no 21 dienas vecuma.
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI Injezzjoni waħda minn ġol-muskoli fl-għonq wara l-widna ta' doża waħda (2 ml) lill-majjali t'età minn 21 ġurnata.
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Īpašas farmakovigilances prasības:
Maltese: Ħtiġijiet speċifiċi ta' farmakoviġilanza:
Latvian: Cūku cirkovīrusa rekombinantais vīruss (cPCV) 1-2,inaktivēts
Maltese: Virus rikombinanti ta' Circovirus tal-majjali (cpcv) 1-2, inattivat
Latvian: Tas aizsargā sivēnus pret slimību.
Maltese: Dan jipproteġi l-majjali kontra l-marda.
Latvian: Suvaxyn PCV ir suspensija injekcijām.
Maltese: Suvaxyn PCV huwa sospensjoni għall-injezzjoni.
Latvian: Konstatēts, ka vakcīnas ievadīšana sivēniem no trīs nedēļu vecuma ierosina aktīvu imunizāciju pret cūku cirkovīrusa 2. tipu (PCV2) un var samazināt vīrusu slodzi asinīs un limfaudos, kā arī cūku cirkovīrusa infekcijas izraisītus limfaudu bojājumus, mazinot arī pēcatšķiršanas multisistēmiskā novājēšanas sindroma (PMWS) izraisītās klīniskās pazīmes - tostarp dzīvmasas pieauguma mazināšanos - un krišanu.
Maltese: Intwera li l-vaċċin, meta jingħata kif rakkomandat għal majjali żgħar mill-età ta' 3 ġimgħat iwassal għal immunizzazzjoni attiva kontra ċ-Circovirus Porċin tat-Tip 2 (PCV2) u huwa kapaċi li jnaqqas ittagħbija virali fid-demm u fit-tessuti limfojdi, u l-leżjonijiet fit-tessuti limfojdi kkawżati mill-infezzjoni taċ-circovirus porċin, kif ukoll fit-tnaqqis ta' sinjali kliniċi - inklużi t-tnaqqis fiż-żieda tal-piż - u l-mewt assoċjata mas-Sindromu ta' Skart Sistematiku ta' Wara l-Fatma (PMWS).
Latvian: Suvaxyn PCV ir vakcīna, kas satur rekombinantu (modificētu) cūku cirkovīrusu, kas ir inaktivēts (nogalināts).
Maltese: Suvaxyn PCV huwa vaċċin li fih circovirus porċin rikombinanti (modifikat) li kien inattivat (maqtul).
Latvian: Ļoti bieži novērotas lokālas mīksto audu reakcijas, kas izpaužas kā uztūkums injicēšanas vietā, un tās var ilgt līdz pat 26 dienām.
Maltese: Reazzjonijiet tat-tessut lokali fil-forma ta' nefħa fil-post tal-injezzjoni huma komuni ħafna u jistgħu jdumu sa 26 jum.
Latvian: Šīs klīniskās pazīmes parasti izzūd bez ārstēšanas.
Maltese: Dawn is-sinjali kliniċi normalment jissolvew mingħajr kura.
Latvian: Suvaxyn PCV lieto sivēnu vakcinēšanai pēc triju nedēļu vecuma sasniegšanas, lai samazinātu vīrusu slodzi asinīs un limfaudos un aizsargātu sivēnus pret limfaudu bojājumiem, ko izraisa cūku cirkovīrusa 2. tips, kā arī pret dzīvmasas pieauguma samazināšanos un potenciāli pat krišanu, ko izraisa pēcatšķiršanas multisistēmiskais novājēšanas sindroms [Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS)].
Maltese: Suvaxyn PCV huwa użat sabiex jiġu vaċċinati majjali ta' ‘l fuq minn 3 ġimgħat sabiex titnaqqas ittagħbija virali fid-demm u fit-tessuti limfojde u għall-protezzjoni tal-majjali minn leżjonijiet fit-tessuti limfojde kkawżati miċ-Circovirus Porċin tat-Tip 2 kif ukoll it-tnaqqis ta' żieda fil-piż u potenzjalment anke l-mewt li hija assoċjata mas-Sindromu ta' Skart Sistematiku ta' Wara l-Fatma (PMWS).
Latvian: --1 Modificēts dzīve cūku respiratoro un reproduktīvo sindromu vīruss, celms 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* uz 2 ml *50%
Maltese: --1 Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus ħaj modifikat, strejn 96V198: 102.2 - 105.
Latvian: Izdalīšanās periods liofilizāts: 25 devas, šķīdinātājs: 50 ml
Maltese: Lijofiliżat: 25 doża, solvent: 50 ml
Latvian: Šūnu kultūras infekciozā deva
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Latvian: Sīkāka informācija par Suvaxyn PRRS MLV ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2019. gada aprīlī.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2019.
Latvian: Aizsardzība sākas 21 dienu pēc vakcinēšanas un ilgst 26 nedēļas pēc vakcinēšanas.
Maltese: Il-protezzjoni tibda tkun effettiva 21 jum wara li jingħata t-tilqim u ddum għal 26 ġimgħa wara t-tilqim.
Latvian: Visbiežāk novērotās Suvaxyn PRRS MLV blakusparādības ir īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vidēji par 0,5 -0,8 °C), kas var rasties vairāk nekā 1 cūkai no 10 un 4 dienu laikā pēc vakcinācijas, un lokālas reakcijas, kas izpaužas kā pietūkums un izzūd bez ārstēšanas 5 līdz 9 dienu laikā.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Suvaxyn PRRS MLV huma żieda li ma ddumx fit-temperatura tal-ġisem (medja ta' 0.5-0.8 °C), li tista' taffettwa aktar minn ħanżir 1 minn kull 10 fi żmien 4 ijiem mit-tilqim, u reazzjonijiet lokali fil-forma ta' nefħiet li jmorru mingħajr kura fi żmien 5 sa 9 ijiem.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV satur modificētu dzīva CRRS vīrusa celmu, celmu 96V198, kas ir ticis novājināts, lai neizraisītu saslimšanu.
Maltese: Suvaxyn PRRS MLV fih razza modifikata ta' virus tal-PRRS ħaj, ir-razza 96V198, li ddgħajfet sabiex ma tikkawżax mard.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV ir veterinārā vakcīna, kuru lieto, lai aizsargātu cūkas pret cūku respiratoro un reproduktīvo sindromu (CRRS).
Maltese: Suvaxyn PRRS MLV huwa vaċċin veterinarju li jintuża biex jipproteġi lill-ħnieżer kontra sindrome respiratorju u riproduttiv tal-ħnieżer (PRRS).
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV 2017. gada 24. augustā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Maltese: Suvaxyn PRRS MLV ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-24 ta' Awwissu 2017.
Latvian: Cita informācija par Suvaxyn PRRS MLV
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Suvaxyn PRRS MLV
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV ir vakcīna.
Maltese: Suvaxyn PRRS MLV huwa vaċċin.
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AD03.
Maltese: QI09AD03.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 24/08/2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24/08/2017.
Latvian: 25 devas 50 devas 125 devas
Maltese: 25 doża 50 doża 125 dożi
Latvian: Tas stimulē aktīvo imunitāti pret CRRS vīrusu.
Maltese: Huwa jistimola l-immunità attiva kontra l-virus PRRS.
Latvian: 125 devas
Maltese: 125 dożi
Latvian: Modificēts dzīvs PRRSV, celms 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50
Maltese: PRRSV ħaj modifikat, strejn 96V198: 102.2 - 105.
Latvian: 250 ml
Maltese: 100 ml 250 ml
Latvian: Vakcīna satur modificētu dzīvu CRRS vīrusu (1. genotipa 1. apakštipu).
Maltese: Il-vaċċin fih il-virus PRRS ħaj modifikat (genotype 1, subtype 1).
Latvian: Kazeīna hidrolizāts Laktozes monohidrāts 70% sorbīts (šķīdums)
Maltese: Casein hydrolysate Lattożju monoidrat Sorbitol 70% (soluzzjoni) Sodium hydroxide Ilma għall-injezzjonijiet
Latvian: Modificēts dzīvs PRRSV*, celms 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50**
Maltese: PRRSV* ħaj modifikat, strejn 96V198: 102.2 - 105.
Latvian: Cūku respiratorā un reproduktīvā sindroma vīruss **
Maltese: * Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus ** Doża infettiva ta' 50% f'kultura taċ-ċelloli
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (HDPE) flakons ar 50, 100 vai 250 ml šķīdinātāju, ar hlorbutila elastomēra aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Maltese: Kunjetti tal-High-density polyethylene (HDPE) ta' 50, 100 jew 250 ml solvent, b'għeluq talchlorobutyl elastomer u ssiġillat b'tapp tal-aluminjum.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 0,9% nātrija hlorīda šķīdums
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA Soluzzjoni kloru tas-sodju 0.9%
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra deva (2 ml) satur:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Kull doża (2 ml) fiha:
Latvian: Papildus tika pierādīts, ka klīniski veselu jauncūku un sivēnmāšu, kuras ir bijušas saskarē ar CRRS vīrusu (t.i., iepriekš vakcinētas pret CRRS vīrusu, vai saskārušās ar CRRS vīrusa lauka infekciju) vai nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, vakcinācija pirms grūsnības iestāšanās samazina transplacentāro inficēšanos, ko izraisa CRRS vīruss grūsnības pēdējā trimestrī, un samazina ar to saistīto negatīvo ietekmi uz reproduktīvo funkciju (samazina nedzīvi dzimušo sivēnu skaitu, virēmiju sivēniem pēc dzimšanas un atšķirot no mātes, atšķirtiem sivēniem plaušu bojājumus un vīrusa slodzi uz plaušām).
Maltese: Barra minn hekk, tilqim qabel it-tqala ta' ħnieżer nisa żgħar u majjaliet klinikament f'saħħithom, li mhumiex PRRS virus-naïve (i.e. jew imlaqqma qabel kontra l-virus PRRS permezz tal-vaċċin jew ġew esposti għall-virus PRRS minn infezzjoni fl-ambjent) jew PRRS virus-naïve, wera li jnaqqas linfezzjoni li tgħaddi minn ġol-plaċenta kkawżata mill-virus PRRS waqt l-aħħar terz tat-tqala, u jnaqqas l-impatt negattiv assoċjat fuq il-prestazzjoni riproduttiva (tnaqqis fin-numru ta' stillbirths, tnaqqis f'virimja ta' qżieqeż tat-twelid u tal-ftama, tnaqqis ta' leżjonijiet u ammont ta' virus filpulmun ta' qżieqeż waqt il-ftama).
Latvian: I tipa hidrolītiskais stikla flakons (Ph.Eur.) 15 ml (25, 50 vai 125 devas), ar brombutila elastomēra aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Maltese: Tip 1 ta' 15 ml (25, 50 jew 125 doża), b'għeluq tal-bromobutyl elastomer u ssiġillat b'tapp tal-aluminjum.
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūkām, dzīvu vīrusu vakcīnas.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: immunoloġiċi għas-Suidae, vaċċini virali ħajjin.