FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Това включва отговорите, подадени от притежателите на разрешението за употреба, публикуваната литература, данните от системата Eudravigilance и резултата на научната консултативна група (SAG) за ваксините, както и данни, подадени от държавите членки, и информация, подадена от обществеността.
Lithuanian: • PRAC apsvarstė visus pateiktus duomenis, susijusius su galima skiepijimo nuo ŽPV sąsaja su kompleksinio regioninio skausmo sindromo (KRSS) ir posturalinės ortostatinės tachikardijos sindromo (POTS) atvejais, įskaitant rinkodaros leidimo turėtojų pateiktus atsakymus, publikuotus mokslinius straipsnius, duomenis iš EudraVigilance duomenų bazės ir Vakcinų mokslinių konsultacijų grupės (SAG) posėdžio rezultatus, taip pat valstybių narių pateiktus duomenis ir visuomenės pateiktą informaciją;
Bulgarian: Тези синдроми са предмет на предходно многократно разглеждане от PRAC.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) praeityje ne kartą atliko peržiūrą dėl šių sindromų.
Bulgarian: 1 флакон + 1 спринцовка + 1 игла + 1 адаптор за флакон + 2 тампона, напоени със спирт
Lithuanian: 1 flakonas + 1 švirkštas + 1 adata + 1 flakono adapteris + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Bulgarian: + 2 (2 x 1) адаптора за флакон + 4 (2 x 2) тампона, напоени със спирт (групова опаковка)
Lithuanian: 2 (2 x 1) flakonai + 2 (2 x 1) švirkštai +2 (2 x 1) adatos + 2 (2x1) flakono adapteriai + 4 (2 x 2) alkoholiu suvilgyti tamponai (sudėtinė pakuotė)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 2 тампона, напоени със спирт
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Bulgarian: Допълнителна информация за Hulio можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Hulio rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Hulio?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Hulio vartojimą?
Bulgarian: След 24 седмици е наблюдавано подобрение с 20% на симптомите при 74% от лекуваните с Hulio пациенти (270 от 363) и при 76% от лекуваните с Humira пациенти (271 от 358).
Lithuanian: (270 iš 363) Hulio gydytų pacientų ir 76 proc. (271 iš 358) Humira gydytų pacientų.
Bulgarian: Референтното лекарство за Hulio е Humira.
Lithuanian: Referencinis Hulio vaistas yra Humira.
Bulgarian: Допълнителна информация за Hulio
Lithuanian: Kita informacija apie Hulio
Bulgarian: Какви ползи от Hulio са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Hulio nauda nustatyta tyrimų metu?
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Hulio непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Hulio vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: Какво представлява Hulio и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Hulio ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Как действа Hulio?
Lithuanian: Kaip veikia Hulio?
Bulgarian: Hulio се прилага основно при възрастни, когато заболяването е тежко, средно тежко или се влошава, или когато на пациентите не могат да бъдат приложени други лечения.
Lithuanian: Hulio daugiausia skiriamas suaugusiesiems, kurių būklė sunki, vidutinio sunkumo arba sunkėja, arba kai pacientai negali vartoti kitų vaistų.
Bulgarian: Тъй като Hulio е биоподобно лекарство, проучванията за ефективността и безопасността на адалимумаб, извършени с Humira, не е нужно да бъдат повтаряни за Hulio.
Lithuanian: Kadangi Hulio yra panašus biologinis vaistas, visų su Humira atliktų adalimumabo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Hulio.
Bulgarian: Общ преглед на Hulio и защо е разрешен за употреба в ЕС
Lithuanian: Hulio apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: Това означава, че Hulio е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"),
Lithuanian: Tai reiškia, kad Hulio yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Bulgarian: Освен това в проучване при 730 пациенти с ревматоиден артрит, недостатъчно контролиран с лекарството метотрексат, Hulio е бил също толкова ефективен, колкото и Humira.
Lithuanian: Be to, atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 730 reumatoidiniu artritu sergančių pacientų, kuriems nepakako vaisto metotreksato ligai kontroliuoti, nustatyta, kad Hulio toks pat veiksmingas, kaip Humira.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Hulio, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: Hulio šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: Дозата и честотата на инжектиране зависят от лекуваното състояние, като дозата за дете обикновено се изчислява спрямо теглото и височината на детето.
Lithuanian: Vaisto dozė ir injekcijų dažnumas priklauso nuo ligos, kurią numatoma gydyti, o vaikams skiriama dozė paprastai apskaičiuojama pagal vaiko svorį.
Bulgarian: Защо Hulio е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Hulio buvo registruotas ES?
Bulgarian: Hulio се предлага под формата на разтвор за подкожно инжектиране в предварително напълнена спринцовка или писалка и обикновено се прилага на всеки 2 седмици.
Lithuanian: Hulio tiekiamas flakone arba užpildytame švirkšte ar švirkštiklyje, po oda švirkščiamo tirpalo forma; paprastai jis švirkščiamas kas 2 savaites.
Bulgarian: Hulio се отпуска с рецепта, а лечението трябва да бъде започнато и да се проследява от лекар с опит в лечението на заболяванията, за които се използва Hulio.
Lithuanian: Hulio galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti ligų, kurios gydomos Hulio, gydymo patirties turintis gydytojas.
Bulgarian: Hulio не трябва да се прилага при пациенти с активна форма на туберкулоза или други тежки инфекции или при пациенти с умерена до тежка сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в организма).
Lithuanian: Hulio negalima vartoti sergant aktyvia tuberkulioze ar kitomis sunkiomis infekcinėmis ligomis arba esant vidutinio sunkumo ar sunkiam širdies nepakankamumui (kai širdis nepajėgia išvarinėti pakankamai kraujo po organizmą).
Bulgarian: Hulio e лекарство, което действа върху имунната система и се използва за лечение на следните заболявания:
Lithuanian: Hulio - tai imuninę sistemą veikiantis vaistas, kuriuo gydomos šios ligos:
Bulgarian: Всички тези данни се считат за достатъчни, за да се заключи, че по отношение на ефективността и безопасността
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Hulio toks pat veiksmingas ir saugus kaip Humira.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Hulio при всички заболявания, включително кога може да се прилага при деца, вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti Hulio pagal visas indikacijas, įskaitant tai, kokiais atvejais šį vaistą galima skirti vaikams, rasite pakuotės lapelyje arba teiraukitės savo gydytojo arba vaistininko.
Bulgarian: Другите редки сериозни нежелани реакции (които може да засегнат не повече от 1 на 1 000 души) включват неспособност на костния мозък да произвежда кръвни клетки, увреждане на нервите, лупус и лупус-подобни състояния (при които имунната система атакува собствените тъкани на пациента, като причинява възпаление и увреждане на органите), синдром на StevensJohnson (животозастрашаваща реакция с грипоподобни симптоми и болезнен обрив, засягащ кожата, устата, очите и гениталиите).
Lithuanian: Kiti reti sunkūs šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000)sutrikusi raudonųjų kraujo ląstelių gamyba kaulų čiulpuose, nervų sutrikimai, vilkligė ir į ją panašios ligos (kuriomis sergant imuninė sistema „atakuoja" paties paciento audinius, taip sukeldama uždegimą ir pažeisdama organus) ir Stivenso-Džonsono sindromas (grėsmę gyvybei kelianti reakcija, kuri pasireiškia į gripą panašiais simptomais ir skausmingu odos, burnos ertmės, akių ir lyties organų srities išbėrimu).
Bulgarian: Активното вещество в Hulio, адалимумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да разпознава и да се свързва с вещество в организма, наречено тумор-некротизиращ фактор (TNF).
Lithuanian: Veiklioji Hulio medžiaga adalimumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), kuris sumodeliuotas taip, kad atpažintų žmogaus kūne gaminamą medžiagą, vadinamą naviko nekrozės faktoriumi (NNF), ir prie jos jungtųsi.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Hulio?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Hulio vartojimu?
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Hulio вижте листовката или се свържете с лекаря или фармацевта си.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Hulio vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Освен това едно проучване при пациенти с ревматоиден артрит показва, че ефектите на лекарството са същите, като тези на Humira при това заболяване.
Lithuanian: Be to, su reumatoidiniu artritu sergančiais pacientais atliktas tyrimas patvirtino, kad šio vaisto poveikis gydant šią ligą yra lygiavertis Humira poveikiui.
Bulgarian: Как се използва Hulio?
Lithuanian: Kaip vartoti Hulio?
Bulgarian: Офталмолозите, лекуващи увеит, следва да се посъветват и с лекари с опит в прилагането на адалимумаб.
Lithuanian: Uveitu sergančius pacientus gydantys akių ligų specialistai taip pat turėtų konsultuotis su gydymo adalimumabu patirties turinčiais gydytojais.
Bulgarian: Подобно на други лекарства от същия клас, Hulio може да повлияе на способността на имунната система да се бори с инфекции и рак.
Lithuanian: Kaip ir kiti šios klasės vaistai, Hulio gali pakenkti imuninės sistemos gebėjimui kovoti su infekcijomis ir vėžiu - adalimumabą vartojusiems pacientams nustatyta keletas sunkių infekcijų ir kraujo vėžio atvejų.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Hulio, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Hulio sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Ако лекуващият лекар прецени, че е подходящо, пациентите или лицата, които полагат грижи за тях, могат да поставят сами инжекцията с Hulio, след като са били обучени за целта.
Lithuanian: Gydytojui leidus, atlikti šią procedūrą išmokyti pacientai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) Hulio.
Bulgarian: Hulio съдържа активното вещество адалимумаб (adalimumab) и е „биоподобно лекарство".
Lithuanian: Hulio sudėtyje yra veikliosios medžiagos adalimumabo ir tai yra panašus biologinis vaistas.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Hulio, трябва да осигури обучителни пакети за лекарите, предписващи лекарството.
Lithuanian: Hulio prekiaujanti bendrovė gydytojus, kurie išrašo šį vaistą savo pacientams, turi aprūpinti mokomosios medžiagos rinkiniais.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Hulio, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Hulio vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: гноен хидраденит (акне инверса), хронично кожно заболяване, което причинява подутини,
Lithuanian: • pūlingas hidradenitas (acne inversa) - ilgalaikė odos liga, kuria sergant susidaro mazgeliai
Bulgarian: Проучванията показват също, че приемът на Hulio води до сходни нива на активното вещество в организма като Humira.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Hulio pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Humira.
Bulgarian: болест на Крон (заболяване, което причинява възпаление на червата);
Lithuanian: • Krono liga (žarnyno uždegimą sukelianti liga);
Bulgarian: Като се свързва с TNF, адалимумаб блокира действието му и по този начин намалява възпалението и другите симптоми на заболяванията.
Lithuanian: NNF dalyvauja sukeliant uždegimą ir daug šios medžiagos randama Hulio gydomomis ligomis sergančių pacientų kraujyje. Jungdamasis prie NNF, adalimumabas slopina jo veikimą, ir taip mažina uždegimą bei kitus ligų simptomus.
Bulgarian: Поради това Агенцията счита, че както при Humira, ползите от
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Humira, Hulio nauda persveria nustatytą riziką ir jį galima registruoti.
Bulgarian: Hulio с референтното лекарство Humira, показват, че активното вещество в Hulio е много подобно на това в Humira по структура, чистота и биологична активност.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Hulio buvo lyginamas su Humira, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Hulio labai panašus į Humira.
Bulgarian: Hulio има много подобна на Humira структура, чистота и биологична активност и се разпределя в организма по същия начин.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Hulio labai panašus į Humira ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Bulgarian: Също така е нормално да виждате въздушни мехурчета.
Lithuanian: Taip pat normalu matyti oro burbuliukų.
Bulgarian: Те не трябва НИКОГА да се използват повторно.
Lithuanian: Jų NIEKADA negalima panaudoti pakartotinai.
Bulgarian: Минали са 10 секунди,
Lithuanian: • praeina 10 sekundžių,
Bulgarian: Пациенти на възраст над 65 години
Lithuanian: Vyresni kaip 65 metų pacientai
Bulgarian: - Измийте ръцете си
Lithuanian: Nusiplaukite rankas
Bulgarian: Започнете инжектирането Стъпка 8
Lithuanian: Pradėkite injekciją 8 žingsnis.
Bulgarian: Клиничен отговор (CR-100)
Lithuanian: Klinikinis atsakas (CR-100)
Bulgarian: По-малко от половината от рисковите участници са имали събитие.
Lithuanian: Įvykiai užfiksuoti mažiau nei pusei rizikos grupės dalyvių.
Bulgarian: Тази стъпка е важна, за да изтеглите точната доза.
Lithuanian: Šis veiksmas yra svarbus tam, kad prisitrauktumėte reikiamą vaisto dozę.
Bulgarian: • импотентност.
Lithuanian: • impotencija.
Bulgarian: Подробни указания как да инжектирате Hulio са посочени в точка 7 „Инструкции за употреба".
Lithuanian: Išsamūs nurodymai, kaip leisti Hulio, pateikiami 7 skyriuje „Vartojimo instrukcijos".
Bulgarian: Пътуване/повтарящи се инфекции
Lithuanian: Kelionės / pasikartojanti infekcija
Bulgarian: Hulio се доставя в опаковки, съдържащи 1 или 2 кутии.
Lithuanian: Hulio yra tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 1 arba 2 dėžutės.
Bulgarian: Средно време до неуспех (месеци)
Lithuanian: Laiko iki nesėkmės mediana (mėnesiai)
Bulgarian: Други лекарства и Hulio
Lithuanian: Kiti vaistai ir Hulio
Bulgarian: Изостряне на заболяването в края на 32 седмицаa (n/N)
Lithuanian: Ligos paūmėjimas po 32 savaičiųa (n/N)
Bulgarian: Подобрение в качеството на живот е било отчитано до седмица 156 (36 месеца), като подобрението се е задържало през цялото това време.
Lithuanian: Gyvenimo kokybės pagerėjimas buvo vertinamas iki 156 savaitės (36 mėnesių) ir nustatyta, kad per tą laikotarpį pagerėjimas išliko.
Bulgarian: PGA-F чисто/минимално и ≥2-степен на подобрение (%)
Lithuanian: PGA-F aiškus / minimalus ir ≥ 2 balų pagerėjimas (%)
Bulgarian: Ако отново видите въздушни мехурчета в разтвора, можете да повторите тази стъпка до 3 пъти.
Lithuanian: Jei tirpale vėl matote oro burbuliukus, šį veiksmą galite pakartoti iki 3 kartų.
Bulgarian: АTC код: L04AB04
Lithuanian: ATC kodas: L04AB04.
Bulgarian: Какво представлява Hulio и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Hulio ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Продължете да натискате писалката върху мястото на инжектиране, докато не настъпи едно или всички от следните събития:
Lithuanian: Toliau laikykite švirkštiklio korpusą prispaustą prie injekcijos vietos, kol įvyks vienas ar visi iš šių įvykių:
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Hulio във всяка държава членка, Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма, включително средствата за комуникация, начините на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Lithuanian: Prieš pradedant į rinką tiekti Hulio kiekvienoje šalyje narėje registruotojas su nacionaline kompetentinga institucija privalo suderinti mokomosios programos turinį ir formą, įskaitant platinamos medžiagos formatą, platinimo sąlygas ir bet kokius kitus programos aspektus.
Bulgarian: - Задръжде до второ "ЩРАК" и 10 секунди
Lithuanian: Laikykite nuspaudę iki 2-o KLIK ir 10 sekundžių
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Lithuanian: - Šis vaistas buvo skirtas tik Jums.
Bulgarian: Ако в опаковката има втора кутия за още една инжекция, незабавно я върнете в хладилника.
Lithuanian: Jei Hulio pakuotėje yra antra dėžutė, skirta kitai injekcijai, nedelsiant padėkite ją į šaldytuvą.
Bulgarian: Натиснете буталото докрай надолу.
Lithuanian: Sustumkite stūmoklį žemyn iki galo.
Bulgarian: - Проверете и настройте предписаната доза
Lithuanian: Patikrinkite ir nustatykite paskirtą dozę
Bulgarian: Хепатит B вирус
Lithuanian: Hepatito B virusas
Bulgarian: НЕ докосвайте Оранжевия активатор с пръсти (иглата излиза от тук).
Lithuanian: • Oranžinio aktyviklio pirštais NELIESKITE (iš ten išlenda adata).
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки за дозиране.
Lithuanian: Negalima pateikti rekomendacijų dėl dozių.
Bulgarian: Въпреки това, някои от нежеланите реакции могат да бъдат сериозни и да изискват спешно лечение.
Lithuanian: Tačiau kai kurie jų gali būti sunkūs ir juos reikia skubiai gydyti.
Bulgarian: синдром на Стивънс-Джонсън;
Lithuanian: • Stiveno-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas;
Bulgarian: 8 до 12 години
Lithuanian: 8-12 metų
Bulgarian: Резултати за ефикасност
Lithuanian: Efektyvumo rezultatai
Bulgarian: С астерикс (*) в колоната за Системо-органни класове е отбелязано наличието на допълнителна информация, която може да бъде намерена в точки 4.3, 4.4 и 4.8.
Lithuanian: Žvaigždutė (*), atsirandanti stulpelyje „Organų sistemų klasės" (OSK), nurodo, kad daugiau informacijos yra pateikiama 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
Bulgarian: Hulio в комбинация с метотрексат е показан за:
Lithuanian: Hulio, vartojant kartu su metotreksatu, skiriamas:
Bulgarian: В проучване III на РА тези подобрения са се задържали до 52 седмица.
Lithuanian: III RA tyrimo metu šis pagerėjimas išliko 52 savaites.
Bulgarian: Бъдете внимателни да не падне.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad neapvirstų.
Bulgarian: ASDASв,г,д
Lithuanian: ASDASc, d, e
Bulgarian: Във всички, описани по-долу случаи, съотношението полза/риск от лечението трябва да бъде много внимателно обмислено.
Lithuanian: Visose žemiau aprašytose situacijose reikia kruopščiai įvertinti gydymo rizikos ir naudos santykį.
Bulgarian: НЕ инжектирайте през дрехите.
Lithuanian: • NEŠVIRKŠKITE per drabužius.
Bulgarian: - Издърпайте буталото, за да изтеглите дозата + 0,1 ml
Lithuanian: Traukite stūmoklį, kad pritrauktumėte dozę + 0,1 ml
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както e казал лекарят на Вашето дете или фармацевтът.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė vaiko gydytojas arba vaistininkas.
Bulgarian: Пациенти, при които отговорът е незадоволителен, могат да имат полза от повишаване на дозата:
Lithuanian: Pacientams, kuriems nepasireiškia atsakas, gali būti naudinga padidinti dozę:
Bulgarian: Hulio е биологично подобен лекарствен продукт.
Lithuanian: Hulio yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Bulgarian: доверителен интервал)
Lithuanian: pasikliautinasi s intervalas)
Bulgarian: 73% от пациентите, включени в проучванията I и II, са получили предшестваща системна терапия или фототерапия.
Lithuanian: 73 % I ir II psoriazės tyrimuose dalyvavusių pacientų anksčiau buvo skirtas sisteminis gydymas ar fototerapija.
Bulgarian: • леки алергични реакции (включително сезонна алергия);
Lithuanian: • lengvos alerginės reakcijos (įskaitant sezonines alergijas);
Bulgarian: За да си помогнете да запомните кой ден(дни) от седмицата трябва да бъде инжектиран Hulio, може да е полезно да отбележите в календар или дневник.
Lithuanian: Kad prisimintumėte, kurią (-ias) savaitės dieną (-as) Hulio turėtų būti švirkščiamas, gali būti naudinga tai pasižymėti kalendoriuje arba dienoraštyje.
Bulgarian: Седмица 8 и 52
Lithuanian: 8 ir 52-oji savaitė
Bulgarian: НЕ докосвайте повече това място преди инжектиране .
Lithuanian: • Daugiau NELIESKITE šios vietos iki injekcijos.
Bulgarian: НА СТИКЕРА ЗА НАПОМНЯНЕ (включен в опаковката)
Lithuanian: PRIMINIMO LIPDUKŲ TEKSTAS (įtrauktas į pakuotę)
Bulgarian: Продължете да натискате надолу след като чуете първото „ЩРАК".
Lithuanian: Toliau laikykite nuspaudę, kai išgirsite pirmą KLIK.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започне да прилагате на Вашето дете това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradedant Jūsų vaikui vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Bulgarian: б Пациентите, отговарящи на определените от протокола критерии за загуба на отговор или липса на подобрение, са били задължени да прекратят участието си в проучванията и са отчетени като неповлияващи се.
Lithuanian: b Pacientai, kurie atitinka protokole nustatytus atsako praradimo kriterijus arba kuriems nepasireiškia pagerėjimas, buvo priversti nutraukti tyrimus ir buvo laikomi nereaguojančiais į gydymą.
Bulgarian: Лечението с адалимумаб 40 mg всяка седмица значимо намалява риска от влошаване на абсцесите и дрениращите фистули.
Lithuanian: Gydymas adalimumabu 40 mg kiekvieną savaitę reikšmingai sumažino abscesų ir nutekamųjų fistulių pablogėjimo riziką.
Bulgarian: хлороводородна киселина и вода за инжекции.
Lithuanian: vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.
Bulgarian: Клиничен отговор при гноен хидраденит (HiSCR)a
Lithuanian: Hidradenitis Suppurativa klinikinis atsakas (HiSCR)a
Bulgarian: >32 седмици
Lithuanian: > 32 savaitės
Bulgarian: Чуете второ "ЩРАК",
Lithuanian: • išgirstamas antrasis KLIK,
Bulgarian: Не се опитвайте да инжектирате детето си, докато не сте сигурни, че разбирате как да го направите.
Lithuanian: Nesistenkite švirkšti vaisto vaikui, kol nesate tikri, kad supratote, kaip tai padaryti.
Bulgarian: Hulio може да намали броя на възлите и абсцесите, които имате, както и болката, която често е свързана с болестта.
Lithuanian: Hulio gali sumažinti esančių mazgelių ir pūlinių skaičių, taip pat skausmą, kuris dažnai susijęs su liga.
Bulgarian: В седмица 4 на проучване III на CD, при 58% (499/854) от пациентите има клиничен отговор и те са оценени при първичния анализ.
Lithuanian: CD III tyrimo 4-ąją savaitę 58 % (499/854) pacientų buvo gautas klinikinis atsakas ir jų duomenys vertinti pirminės analizės metu.
Bulgarian: Чисто/минимално
Lithuanian: PGA: Aiškus / minimalus
Bulgarian: Може да е необходимо прекъсване на лечението, например преди хирургична интервенция или при възникване на сериозна инфекция.
Lithuanian: Gali prireikti nutraukti vaisto vartojimą, pavyzdžiui, prieš operaciją ar susirgus sunkia infekcine liga.
Bulgarian: Всяка опаковка е само за еднократно приложение.
Lithuanian: Kiekviena pakuotė skirta tik vienkartiniam vartojimui.
Bulgarian: Анализ Лечение
Lithuanian: Analizė Gydymas
Bulgarian: Общо 347 стабилни респондери участват в оценката на оттегляне от терапията и повторно лечение в открито продължение на проучването.
Lithuanian: 347 pacientai, kuriems buvo gautas stabilus atsakas, dalyvavo gydymo nutraukimo ir pakartotinio gydymo vertinime atviro tęstinio tyrimo metu.
Bulgarian: 4 до 7 години
Lithuanian: 4-7 metai
Bulgarian: По отношение на комбинацията с други модифициращи заболяването антиревматични лекарствени продукти освен метотрексат, вижте точки 4.4. и 5.1.
Lithuanian: Apie derinimą su kitais, išskyrus metotreksatą, ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais žr. 4.4 ir 5.1 skyrius.
Bulgarian: Навийте назад дрехите, които могат да повлияят мястото на инжектиране.
Lithuanian: Atraitokite visus drabužius, kurie gali trukdyti pasiekti injekcijos vietą.