FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gramnegative Bakterien besitzen komplexe äußere Zellmembranen, was zu einer inhärenten Resistenz gegen Ionophore führt.
Italian: I batteri Gram-negativi hanno membrane cellulari esterne complesse, con conseguente resistenza intrinseca all'azione degli ionofori.
German: Auf die intraruminale Verabreichung von Monensin folgt ein ausgeprägter First-Pass-Metabolismus, was niedrige Konzentrationen von Monensin im Blutkreislauf zur Folge hat.
Italian: La somministrazione intraruminale di monensina è seguita da vasto metabolismo di primo passaggio che porta a basse concentrazioni di monensina nella circolazione sistemica.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {Monat/Jahr} Nach erstmaligem Öffnen Verwendung bis:…….
Italian: Dopo l'apertura, utilizzare entro:........
German: Bei der Handhabung eines intraruminalen Systems, auch bei der Handhabung eines regurgitierten intraruminalen Systems, Handschuhe tragen.
Italian: Utilizzare guanti quando si maneggia un dispositivo intraruminale, anche durante il recupero di un dispositivo intraruminale rigurgitato.
German: Ein einzelnes intraruminales System wird einer Milchkuh/Färse 3-4 Wochen vor dem erwarteten Abkalben mit einer entsprechenden Applikationshilfe verabreicht.
Italian: Un unico dispositivo intraruminale deve essere somministrato a una vacca da latte/manza 3-4 settimane prima della data prevista del parto, utilizzando un mezzo di somministrazione appropriato.
German: ZIELTIERART(EN) Rind (Milchkühe und Färsen)
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini (vacche da latte e manze)
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nach „verwendbar bis" nicht mehr anwenden.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo "Scad.
German: 32,4 g (entspricht 35,2 g Monensin-Natrium)
Italian: 32,4 g (equivalente a 35,2 g monensina sodica)
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien oder von regurgitierten intraruminalen Systemen nach der Verabreichung entstehende Abfälle sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale o i dispositivi intraruminali rigurgitati devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
German: Der Wirkstoff kann bei empfindlichen Personen eine allergische Reaktion verursachen.
Italian: L'esposizione al principio attivo potrebbe suscitare una risposta allergica nelle persone predisposte.
German: Zur Senkung der Häufigkeit von Ketosen bei Milchkühen/Färsen in der peripartalen Phase, bei denen zu erwarten ist, dass sie eine Ketose entwickeln.
Italian: Per la riduzione dell'incidenza della chetosi nella vacca da latte /manza peripartoriente che si prevede sviluppi chetosi.
German: Metaboliten und der Ausgangswirkstoff werden über die Galle ausgeschieden.
Italian: I metaboliti e il farmaco precursore vengono escreti nella bile.
German: Das Tier für bis zu 4 Tage nach der Eingabe kontrollieren und auf Anzeichen für ein Verweilen des intraruminalen Systems im Ösophagus hin überwachen.
Italian: Ricontrollare i bovini fino a 4 giorni dopo la somministrazione, al fine di osservare i segni di stazionamento di un dispositivo intraruminale nell'esofago.
German: Kapsel
Italian: Dispositivo
German: Ein zylindrisches orangefarbenes intraruminales System aus Polypropylen mit Flügeln, das mit einer individuellen Nummer gekennzeichnet ist, mit einem Kern, bestehend aus einem Stapel von 12 Untereinheiten.
Italian: Un dispositivo intraruminale cilindrico in polipropilene color arancio, identificato in modo univoco mediante un numero, munito di alette e composto da un nucleo, che si presenta come una pila di 12 sub-unità.
German: Wenn das Tier abschluckt, das intraruminale System aus dem Applikator auswerfen.
Italian: Quando l'animale deglutisce, eiettare il dispositivo intraruminale dallo strumento di somministrazione.
German: Die versehentliche Verabreichung von mehr als einem intraruminalen System könnte zu einigen Nebenwirkungen führen, die für eine Monensin-Überdosis typisch sind, einschließlich Appetitminderung, Durchfall und Lethargie.
Italian: La somministrazione accidentale di più di un dispositivo intraruminale può portare ad alcune reazioni avverse, che sono tipiche del sovradosaggio di monensina, tra cui inappetenza, dissenteria e letargia.
German: Zur intraruminalen Anwendung
Italian: Per uso intraruminale
German: Halten Sie das behandelte Tier für eine Stunde nach der Applikation in einem abgegrenzten Bereich, um es auf ein Nichtschlucken oder ein Regurgitieren hin zu überwachen.
Italian: Tenere i bovini trattati in una zona delimitata per 1 ora dopo la somministrazione, al fine di osservare la mancata deglutizione o il rigurgito.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen / Anbruch des Behältnisses: 6 Monate
Italian: Validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi
German: Nach dem Öffnen die Folie dicht verschlossen halten.
Italian: Tenere la pellicola ben chiusa.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FOLIENBEUTELINHALT 1, 3 ODER 5 INTRARUMINALE SYSTEME MIT KONTINUIERLICHER FREIGABE
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SACCHETTO IN FOGLIO DI ALLUMINIO CONTENENTE 1, 3 O 5 DISPOSITIVI INTRARUMINALI A RILASCIO CONTINUO
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nach dem Öffnen die Folie dicht verschlossen halten.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere la pellicola ben chiusa.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE TT/MM/JJ
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO <GG/MM/AA>
German: Zu den Anzeichen für Verweilen im Ösophagus können Tympanie gehören, eventuell gefolgt von Husten, Speichelfluss, Inappetenz und Kümmern.
Italian: I segni di stazionamento potrebbero includere dilatazione che può essere seguita da tosse, ipersalivazione, inappetenza e dimagrimento.
German: Diese sollte mit der entsprechenden Ohrmarkennummer aufgezeichnet werden, damit das Tier bei einer Regurgitation des intraruminalen Systems identifiziert werden kann.
Italian: Tale numero deve essere registrato con il corrispondente numero identificativo dell'animale in modo che, nel caso un dispositivo intraruminale sia rigurgitato, l'animale possa essere identificato.
German: Nach der Handhabung der intraruminalen Systeme die Handschuhe ausziehen und die Hände und exponierte Haut waschen.
Italian: Rimuovere i guanti e lavare le mani e la pelle esposta dopo aver maneggiato i dispositivi intraruminali.
German: Halten Sie Hunde, Pferde, andere Equiden oder Perlhühner vonmonensinhaltigen Tierarzneimitteln fern.
Italian: Non consentire a cani, cavalli, altri equini o faraone l'accesso a medicinali veterinari contenenti monensina.
German: Wenn das Tier abschluckt, gleitet die Applikationshilfe leicht über die Zungenbasis.
Italian: Nel momento in cui l'animale deglutisce, lo strumento di somministrazione si muoverà con facilità sulla base della lingua.
German: Vergewissern Sie sich, dass das vordere Ende des Applikators die Zungenbasis passiert hat.
Italian: Assicurarsi che la testa dello strumento di somministrazione sia oltre la base della lingua.
German: Den Applikator an der Zungenbasis vorbei einführen und dabei die Molaren meiden.
Italian: Inserire lo strumento di somministrazione oltre la base della lingua assicurandosi di evitare i molari.
German: Die Verabreichungshilfe unter Meidung der Schneidezähne in das Maul einführen.
Italian: Introdurre lo strumento di somministrazione nella bocca evitando i denti anteriori.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Kexxtone 32,4 g Intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe für Rinder
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Kexxtone 32,4 g dispositivo intraruminale a rilascio continuo per bovini
German: Aluminiumfolienbeutel, der 1, 3 oder 5 intraruminale(s) System(e) enthält.
Italian: Sacchetto in foglio di alluminio contenente 1, 3 o 5 dispositivi intraruminali.
German: WIRKSTOFF(E) 35,2 g Monensin-Natrium (entspricht 32,4 g Monensin)
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Monensina sodica 35,2 g (equivalente a 32,4 g monensina)
German: Der Wirkungsort von intraruminal verabreichtem Monensin ist der Magen-Darm-Trakt.
Italian: Il sito di azione della monensina, somministrata per via intraruminale, è il tratto gastrointestinale.
German: GEBRAUCHSINFORMATION : Kexxtone 32,4 g intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe für Rinder
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Kexxtone 32,4 g dispositivo intraruminale a rilascio continuo per bovini
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Kexxtone 32,4 g intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe für Rinder Monensin
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Kexxtone 32,4 g dispositivo intraruminale a rilascio continuo per bovini monensina
German: Jedes intraruminale System enthält: 12 Untereinheiten zu je 2,7 g Monensin (entspricht 2,9 g Monensin-Natrium).
Italian: 32,4 g (equivalente a 35,2 g monensina sodica) Ogni dispositivo intraruminale contiene 12 sub-unità contenenti ognuna 2,7 g di monensina (equivalente a 2,9 g di monensina sodica)
German: Nicht anwenden bei Tieren mit einem Körpergewicht von unter 300 kg. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Italian: Non utilizzare in animali di peso corporeo inferiore ai 300 kg.
German: Für die korrekte Verabreichung dieses intraruminalen Systems ist das Tier angemessen zu fixieren.
Italian: Un'appropriata immobilizzazione dell'animale è necessaria per somministrare adeguatamente questo dispositivo intraruminale.
German: Polypropylen* Schaft und Flügel
Italian: Stantuffo in polipropilene*.
German: Die Flügel am Körper des intraruminalen Systems entlang herunter falten und das intraruminale System mit der Abschlusskappe zuerst in die entsprechende Applikationshilfe geben.
Italian: Piegare le alette verso il basso lungo il corpo del dispositivo intraruminale e inserire il dispositivo in un adeguato strumento di somministrazione, dalla parte dell'estremità dell'orifizio.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 28/01/2013
German: Arzneimittelkern (12 Untereinheiten) Zuckerester von Fettsäuren Carbomer
Italian: Esteri di saccarosio degli acidi grassi Carbomero
German: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland
Italian: 27472 Cuxhaven
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/12/145/001-003
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/12/145/001-003
German: Pharmakologisch Wirksame(r) Stoff(e)
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
German: Laktosemonohydrat Magnesiumstearat
Italian: Lattosio monoidrato Stearato di magnesio Silice, colloidale anidra
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 28/01/2013 aktualisiert.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 28/01/2013.
German: Am 28/01/2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Kexxtone in der gesamten Europäischen Union.
Italian: In 28/01/2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Kexxtone, valida in tutta l'Unione europea.
German: Kexxtone darf nicht an Tieren mit einem Gewicht von unter 300 kg angewendet werden.
Italian: Kexxtone non deve essere somministrato ad animali di peso inferiore ai 300 kg.
German: Falls es beschädigt ist, ist ein neues intraruminales System anzuwenden.
Italian: Nel caso questo risultasse danneggiato, è necessario introdurre un nuovo dispositivo intraruminale.
German: Nach der Handhabung des Tierarzneimittels sind die Handschuhe auszuziehen und Hände und exponierte Haut zu waschen.
Italian: Dopo aver maneggiato il medicinale, rimuovere i guanti e lavare le mani e la pelle esposta.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch oder die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare dalla somministrazione del medicinale prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne o il suo latte possano essere usati per il consumo umano.
German: Die Wartezeit von Kexxtone beträgt bei Rindern null Tage für Fleisch und Milch.
Italian: Il tempo di attesa per Kexxtone nel caso dei bovini è pari a zero giorni per la carne e il latte.
German: Monensin kann bei manchen Personen eine allergische Reaktion verursachen.
Italian: L'esposizione alla monensina potrebbe provocare una risposta allergica in determinate persone.
German: Dadurch wird die Energieproduktion im Körper des Rindes gesteigert und der Ketonspiegel im Blut gesenkt.
Italian: Ciò aumenta la produzione di energia nel corpo dell'animale e riduce il livello di chetoni nel sangue.
German: Die kumulative Ketoserate betrug in der Kexxtone-Gruppe 11,5 % im Vergleich zu 25,6 % in der Placebo-Gruppe.
Italian: La percentuale cumulativa di chetosi era dell'11,5% nel gruppo trattato con Kexxtone rispetto al 25,6% del gruppo trattato con placebo.
German: Es wirkt in erster Linie gegen grampositive Bakterien.
Italian: È principalmente attivo contro i batteri Gram-positivi.
German: Kexxtone wurde in einer Hauptstudie an 1 312 kommerziell gehaltenen Milchkühen untersucht.
Italian: Kexxtone è stato esaminato in uno studio principale che ha coinvolto 1 312 vacche da latte destinate alla vendita.
German: Hunde, Pferde, andere Equiden oder Perlhühner müssen von Kexxtone ferngehalten werden, da der Verzehr der Inhaltsstoffe der intraruminalen Systeme bei diesen Tierarten tödlich sein kann.
Italian: Non consentire a cani, cavalli, altri equini o faraone l'accesso a Kexxtone, poiché il consumo del contenuto del dispositivo intraruminale può rivelarsi fatale in queste specie.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass in dem genehmigten Anwendungsgebiet der Nutzen von Kexxtone gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen für Kexxtone zu erteilen.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Kexxtone sono superiori ai rischi per l'indicazione approvata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Kexxtone.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Monensin oder einen der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Italian: Coloro che presentino un'ipersensibilità (allergia) nota alla monensina o a uno qualsiasi degli ingredienti devono evitare il contatto con il medicinale.
German: Weitere Informationen über Kexxtone:
Italian: Altre informazioni su Kexxtone
German: Kontinuierliche Freigabe bedeutet, dass Monensin vom System langsam freigegeben wird.
Italian: "Rilascio continuo" significa che il dispositivo rilascia lentamente il principio attivo.
German: Kexxtone ist ein Tierarzneimittel, das den Wirkstoff Monensin enthält.
Italian: Kexxtone è un medicinale veterinario contenente il principio attivo monensina.
German: Die versehentliche Verabreichung von mehr als einem intraruminalen System könnte zu Nebenwirkungen führen, die für eine Monensin-Überdosis typisch sind, einschließlich Appetitminderung, Durchfall und Lethargie.
Italian: La somministrazione accidentale di più di un dispositivo intraruminale può portare ad alcuni effetti collaterali tipici del sovradosaggio di monensina, tra cui inappetenza, dissenteria e letargia.
German: Das behandelte Tier muss für eine Stunde nach der Verabreichung in einem abgegrenzten Bereich gehalten werden, um es auf ein Nichtschlucken oder Regurgitieren hin zu überwachen.
Italian: I bovini trattati devono essere trattenuti in una zona delimitata per un'ora dopo la somministrazione, al fine di monitorare la mancata deglutizione o il rigurgito.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die kumulative klinische Ketoserate bei den Kühen während des 15- bis 16-wöchigen Zeitraums nach dem Abkalben.
Italian: La principale misura di efficacia era data dalla percentuale cumulativa di chetosi clinica nelle vacche durante le 1516 settimane successive al parto.
German: Es ist als intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe (ein System, das durch das Maul des Tieres verabreicht wird und im Pansen, dem ersten Vormagen des Rindes, platziert wird) erhältlich.
Italian: È disponibile come dispositivo intraruminale a rilascio continuo (un dispositivo posizionato attraverso la bocca dell'animale nel rumine, o prestomaco, dei bovini).
German: Die klinische Ketose wurde auf der Grundlage eines Mindestgehalts an der Substanz β-Hydroxybutyrat im Blut in Verbindung mit einem oder mehreren klinischen Anzeichen für Ketose definiert.
Italian: La chetosi clinica è stata definita sulla base di un livello minimo della sostanza β-idrossibutirrato presente nel sangue in associazione con uno o più segni clinici di chetosi.
German: Die Person, die Kexxtone verabreicht, sollte bei der Handhabung des Tierarzneimittels, auch beim Herausziehen eines regurgitierten intraruminalen Systems, Handschuhe tragen.
Italian: La persona che somministra Kexxtone deve indossare guanti quando maneggia il medicinale, anche durante il recupero di un dispositivo intraruminale rigurgitato.
German: Der in Kexxtone enthaltene Wirkstoff, Monensin, ist ein Antibiotikum, das durch natürliche Fermentation hergestellt wird.
Italian: Il principio attivo presente in Kexxtone, monensina, è un antibiotico prodotto per fermentazione naturale.
German: Während der Handhabung von Kexxtone darf nicht gegessen, getrunken oder geraucht werden.
Italian: Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione di Kexxtone.
German: Welchen Nutzen hat Kexxtone in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Kexxtone nel corso degli studi?
German: Monensin bewirkt eine Veränderung der mikrobiellen Population im Pansen, wodurch es zu einer Vermehrung der Bakterien kommt, die Propionsäure, eine zur Bildung von Glukose verwendete Substanz, produzieren.
Italian: Monensina altera la popolazione microbica del rumine con un conseguente aumento dei batteri che producono propionato, una sostanza utilizzata per fabbricare il glucosio.
German: Ein einzelnes intraruminales System wird einer Milchkuh oder einer Färse drei bis vier Wochen vor dem erwarteten Abkalben mit einer entsprechenden Verabreichungshilfe verabreicht.
Italian: Un unico dispositivo intraruminale è somministrato a una vacca da latte o giovenca dalle tre alle quattro settimane prima della data prevista del parto, utilizzando un mezzo di somministrazione appropriato.
German: Was ist Kexxtone?
Italian: Che cos'è Kexxtone?
German: Welches Risiko ist mit Kexxtone verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a Kexxtone?
German: Kexxtone wird zur Senkung der Häufigkeit von Ketosen bei Milchkühen und Färsen angewendet, bei denen zu erwarten ist, dass sie in der Zeit um die Abkalbung eine Ketose entwickeln.
Italian: Kexxtone è utilizzato per ridurre l'incidenza della chetosi nelle vacche da latte e nelle giovenche che potrebbero sviluppare chetosi nel periodo del parto.
German: Ketose ist eine Stoffwechselstörung, bei der es zu einem Abfall der Blutzuckerwerte und einer Anhäufung von als Ketone bezeichneten Substanzen (wie Acetacetat und β-Hydroxybutyrat) im Blut kommt.
Italian: La chetosi è un disturbo metabolico caratterizzato da bassi livelli ematici di glucosio e dall'accumulo nel sangue di sostanze dette chetoni (come l'acido acetoacetico e il β-idrossibutirrato).
German: In dieser Studie wurde eine einzelne Dosis von Kexxtone, die drei bis vier Wochen vor dem erwarteten Abkalben verabreicht wurde, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Italian: Una singola dose di Kexxtone è stata confrontata con placebo (trattamento fittizio) somministrato dalle tre alle quattro settimane prima della data prevista del parto.
German: Monensin
Italian: Kexxtone monensina
German: Es heftet sich an die Oberfläche von Bakterienzellen und hemmt den
Italian: Si lega alla superficie cellulare dei batteri e interferisce con il meccanismo di trasporto dei nutrienti.
German: Warum wurde Kexxtone zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Kexxtone?
German: Wofür wird Kexxtone angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Kexxtone?
German: In diesem Fall muss das System erneut verabreicht werden, sofern es unbeschädigt ist.
Italian: Qualora ciò dovesse accadere, il farmaco dev'essere nuovamente somministrato, se integro.
German: Wie wirkt Kexxtone?
Italian: Come agisce Kexxtone?
German: Das Tier muss für den Fall, dass das intraruminale System nicht vollkommen abgeschluckt wurde und im Ösophagus (Schlund bzw. Röhre, die vom Maul zum Pansen führt) verweilt, für bis zu vier Tage nach der Eingabe kontrolliert werden.
Italian: I bovini devono essere ricontrollati fino a quattro giorni dopo la somministrazione per verificare che il dispositivo intraruminale sia stato completamente ingerito e non stazioni nell'esofago (il condotto che collega la bocca al prestomaco).
German: EU/1/15/1024/001 Keytruda 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur
Italian: EU/1/15/1024/001 Keytruda 50 mg Polvere per concentrato per soluzione per infusione
German: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml
Italian: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/mL Concentrato per soluzione per infusione
German: Keytruda erhielt am 17. Juli 2015 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Italian: Keytruda ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 17 luglio 2015.
German: (HNSCC) bekannt ist;
Italian: (HNSCC);
German: Weitere Informationen über Keytruda finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Italian: Ulteriori informazioni su Keytruda sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Keytruda kontinuierlich überwacht.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Keytruda sono costantemente monitorati.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung muss von einem in der Behandlung von Krebs erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nel trattamento del cancro.
German: Weitere Informationen über Keytruda
Italian: Altre informazioni su Keytruda
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Keytruda ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Keytruda?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Keytruda gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Keytruda sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
German: Weiterhin wird das Unternehmen die Endergebnisse der Studien zu Keytruda bereitstellen, um den langfristigen Nutzen des Arzneimittels zu bestätigen.
Italian: La ditta metterà altresì a disposizione i risultati definitivi degli studi su Keytruda a conferma dei benefici a lungo termine del medicinale.
German: Bei einigen Patienten müssen die Tumore ein hohes Maß an PD-L1 produzieren, damit das Arzneimittel wirksam sein kann.
Italian: In alcuni pazienti, i tumori devono produrre un livello elevato di PD-L1 affinché il medicinale sia efficace.
German: Darüber hinaus wird das Unternehmen Analysen durchführen, um besser zu verstehen, für welche Patienten der Nutzen einer Behandlung mit Keytruda am höchsten ist.
Italian: Inoltre, la ditta effettuerà analisi per capire meglio quali pazienti dovrebbero trarre i maggiori benefici dal trattamento con Keytruda.
German: Der Zeitraum, in dem sich die Erkrankung nicht verschlimmerte, betrug bei beiden Therapien ungefähr 4 Monate.
Italian: Il periodo di tempo durante il quale la malattia non è peggiorata è stato di circa quattro mesi per entrambi i trattamenti.
German: Warum wurde Keytruda in der EU zugelassen?
Italian: Perché Keytruda è autorizzato nell'UE?