FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une pandémie de grippe survient en cas d'apparition d'une nouvelle souche de virus de la grippe susceptible de se propager facilement d'une personne à l'autre en raison de l'absence d'immunité (protection) des personnes contre cette souche.
Swedish: En influensapandemi inträffar när en ny stam av influensavirus dyker upp, vilken lätt kan sprida sig från person till person eftersom människor inte har någon immunitet (skydd) mot den. En pandemi kan drabba de flesta länder och regioner i världen.
French: Il est conseillé de reporter la vaccination par Prepandrix chez les personnes atteintes d'une fièvre grave ou d'une infection soudaine.
Swedish: Vaccination med Prepandrix ska skjutas upp vid hög feber eller plötslig infektion.
French: Prepandrix contient de petits fragments d'hémagglutinines (protéines de surface) du virus H5N1.
Swedish: Prepandrix innehåller små mängder hemagglutinin (proteiner från cellytan) från viruset H5N1.
French: Pourquoi Prepandrix a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Prepandrix godkänts?
French: Une double dose de vaccin (une injection dans chaque épaule) peut être nécessaire chez les adultes de plus de 80 ans.
Swedish: Vuxna över 80 år kan behöva dubbel dos av vaccinet (en injektion i vardera överarmen).
French: Lors d'une nouvelle exposition au virus, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement, ce qui peut aider l'organisme à se protéger contre la maladie provoquée par ce virus.
Swedish: Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när det exponeras för viruset igen.
French: Quel est le bénéfice démontré par Prepandrix au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Prepandrix visat vid studierna?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Prepandrix, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Prepandrix finns i bipacksedeln.
French: Prepandrix est un vaccin destiné aux adultes en prévention de la grippe causée par la souche (le type) H5N1 du virus de la grippe A. Prepandrix est administré conformément aux recommandations officielles.
Swedish: Prepandrix är ett vaccin som ges till vuxna för att skydda mot influensa som orsakas av stammen (typen) H5N1 av influensa A-virus.
French: Comment Prepandrix est-il utilisé?
Swedish: Hur används Prepandrix?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Prepandrix?
Swedish: Vilka är riskerna med Prepandrix?
French: Qu'est-ce que Prepandrix?
Swedish: Vad är Prepandrix?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Prepandrix, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Prepandrix finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Comment Prepandrix agit-il?
Swedish: Hur verkar Prepandrix?
French: *Conjugated to CRM197 carrier protein and adsorbed on aluminium phosphate (0,125 mg aluminium)
Swedish: * Konjugerad till bärarprotein CRM197 och adsorberad till aluminiumfosfat (0,125 mg aluminium).
French: Chaque dose de 0,5 ml contient:
Swedish: --1 1 dos (0,5 ml) innehåller:
French: Contenu (concentration)
Swedish: Innehåll (koncentratio n)
French: Voie d'Administration
Swedish: Administrerings sätt
French: 1 seringue préremplie avec aiguille séparée
Swedish: 1 förfylld spruta med separat nål
French: Dosage Forme Pharmaceutique
Swedish: Styrka Läkemedelsfor
French: pneumococcal conjugate serotype 6B* 4.4 µg pneumococcal conjugate serotype 9V* 2.2 µg pneumococcal conjugate serotype 18C* 2.2 µg
Swedish: Pneumokockpolysackarid serotyp 18C
French: 1 flacon unidose
Swedish: 1 endos injektionsflaska
French: Conditionnem ent primaire
Swedish: Innerförpackni ng
French: Janvier 2005 à décembre 2007.
Swedish: Januari 2005 till december 2007.
French: Après la première utilisation :
Swedish: Efter första användningen:
French: Date de première autorisation : 09 décembre 2009 Date du dernier renouvellement : 18 septembre 2014
Swedish: Datum för första godkännande: 09 december 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 18 september 2014
French: Canada (Quebec)
Swedish: Kanada (Quebec)
French: Sur la base d'une durée de protection de 5 ans.
Swedish: Baserat på ett 5-årigt skydd.
French: Les résultats pour l'étude 004 étaient similaires.
Swedish: Liknande resultat erhölls i studie 004.
French: Royaume-Uni (Angleterre et Pays de Galles)
Swedish: Storbritannien (England & Wales)
French: Pour 100 000 personnes-années d'observation.
Swedish: Per 100 000 observerade personår.
French: Administrer la dose complète.
Swedish: Administrera hela dosen.
French: Le vaccin agit en aidant l'organisme à créer ses propres anticorps, qui vous protège vous ou votre enfant contre ces maladies.
Swedish: Vaccinet hjälper kroppen att tillverka egna antikroppar som skyddar dig eller ditt barn mot dessa sjukdomar.
French: Voir rubriques 4.4 et 5.1 pour l'information sur la protection contre les sérotypes pneumococciques spécifiques.
Swedish: Se avsnitten 4.4 och 5.1 för information om skydd mot specifika pneumokockserotyper.
French: ** p < 0,005 pour couvrir 6A quand p = 0,002
Swedish: ** p<0,005 för att täcka 6A där p=0,002
French: • si vous ou votre enfant avez une infection sévère avec une température élevée (plus de 38°C).
Swedish: • om du eller ditt barn har en svår infektion med hög feber (över 38 °C).
French: Prevenar 13 est stable à des températures jusqu'à 25°C pendant quatre jours.
Swedish: Prevenar 13 är stabil i temperaturer upp till 25°C under fyra dygn.
French: • Vous serez informé de la date à laquelle votre enfant doit revenir pour l'injection suivante.
Swedish: • Du kommer att få veta när barnet ska komma tillbaka för nästa vaccination.
French: Schéma recommandé
Swedish: Rekommenderat schema
French: Autres médicaments/vaccins et Prevenar 13
Swedish: Andra läkemedel/vacciner och Prevenar 13
French: Ces diminutions variaient entre 34% et 62% selon le sérotype et l'antibiotique.
Swedish: Minskningen varierade mellan 34% och 62% beroende på serotyp och antibiotikum.
French: Lors du stockage, un dépôt blanc et un surnageant clair peuvent être observés.
Swedish: Under förvaring kan en vit fällning och en klar supernatant iakttas.
French: Suite à l'utilisation large de Prevenar, l'incidence des IIP a été réduite de façon régulière et substantielle.
Swedish: Som en följd av den utbredda användningen av Prevenar har incidensen av IPS minskat konsekvent och väsentligt.
French: Etats-Unis (2000)
Swedish: USA (2000)
French: Pays (année de commercialisation)
Swedish: Land (Introduktionsår)
French: Ces réactions étaient généralement modérées (température égale ou inférieure à 39 °C) et transitoires.
Swedish: Dessa reaktioner var mestadels lindriga (lägre eller lika med 39 ºC) och övergående.
French: Les titres d'anticorps fonctionnels (titres OPA) n'ont pas été mesurés dans cette étude.
Swedish: Funktionella antikroppstitrar (OPA-titrar) mättes inte i denna studie.
French: Toutes autres conditions et durées de conservation sont de la responsabilité de l'utilisateur.
Swedish: För övriga förvaringstider och förvaringsförhållanden efter öppnandet ansvarar användaren.
French: En accord avec les recommandations nationales en vigueur, un schéma alternatif peut être utilisé par votre médecin.
Swedish: I enlighet med officiella rekommendationer i ditt land kan ett alternativt doseringsschema användas.
French: Analyse de tous les épisodes
Swedish: Analys av alla episoder
French: Données finalisées sur l'efficacité sur le terrain du schéma de routine 2+1 non encore disponibles.
Swedish: Fullständig effektivitet för rutinschemat 2+1 är ännu inte tillgänglig.
French: Enfants < 5
Swedish: Barn < 5
French: A la fin de cette période Prevenar 13 doit être utilisé ou éliminé.
Swedish: I slutet av denna period ska Prevenar 13 användas eller kasseras.
French: Ces observations sont cohérentes avec une primovaccination adéquate (induction de la mémoire immunitaire).
Swedish: Dessa observationer är förenliga med adekvat priming (framkallande av immunologiskt minne).
French: Les différents vaccins injectables doivent toujours être administrés en différents points de vaccination.
Swedish: Olika injicerbara vacciner ska alltid ges på olika vaccinationsställen.
French: Pour l'adjuvant, voir rubrique 2.
Swedish: För adjuvant, se avsnitt 2.
French: Une troisième dose est recommandée au cours de la deuxième année de vie.
Swedish: En tredje dos rekommenderas under det andra levnadsåret.
French: Données 2004.
Swedish: 2004 data.
French: Le portage des sérotypes 1 et 5 n'a pas été observé.
Swedish: Inget bärarskap för serotyp 1 och 5 observerades.
French: Un modèle de régression de Poisson à effets aléatoires a été utilisé pour calculer l'EV.
Swedish: En Poisson-regressionsmodell med slumpmässiga effekter användes för att beräkna VE.
French: • avez ou avez eu des problèmes médicaux après une dose de Prevenar ou de Prevenar 13 tels qu'une réaction allergique ou des difficultés respiratoires.
Swedish: • har eller har haft något hälsoproblem efter någon tidigare dos med Prevenar eller Prevenar 13 såsom en allergisk reaktion eller andningsproblem,
French: Les adultes doivent recevoir une injection.
Swedish: Vuxna ges en injektion.
French: Ces données sont destinées à guider le professionnel de santé lors de variations de température temporaires.
Swedish: Denna information är till för att underlätta för sjukvårdspersonal vid fall av tillfälliga temperaturavvikelser.
French: L'étude a démontré que la sécurité et l'immunogénicité étaient généralement comparables à celles observées dans les études où l'administration était intramusculaire.
Swedish: Studien visade att säkerhet och immunogenicitet i regel var jämförbara med de förhållanden som visats i studier med intramuskulär administrering.
French: • si vous ou votre enfant êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à un autre vaccin contenant l'anatoxine diphtérique.
Swedish: • om du eller ditt barn är allergisk (överkänslig) mot aktiva substanser eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller något annat vaccin som innehåller difteritoxoid.
French: Ceci ne constitue pas un signe de dégradation.
Swedish: Detta är inte ett tecken på att vaccinet har försämrats.
French: Tableau 2: Nombre de cas par sérotype et diminutions de l'incidence des IIP en 2013/14 par rapport à 2008/09-2009/10 (2008/10) par âge en Angleterre et au Pays de Galles
Swedish: Tabell 2: Antal serotypspecifika fall och minskad incidens av IPS 2013/14 jämfört med 2008/09-2009/10 (2008/10) efter ålder i England och Wales
French: Voir la rubrique 6.5 pour connaître le nombre de doses par récipient.
Swedish: Se avsnitt 6.5 för antal doser per behållare.
French: Le NNV comprend également la durée de l'essai ou la durée de la protection et est calculé comme 1 divisé par le produit de la RTI et de la durée de la protection (ou durée de l'essai) (=1/(RTI × durée).
Swedish: NNV tar även hänsyn till prövningens längd eller skyddets varaktighet och beräknas som 1 delat med produkten av IRR och skyddets varaktighet (eller prövningens längd) (=1/(IRR × varaktighet).
French: Classe pharmacothérapeutique : vaccins, vaccins pneumococciques, code ATC : J07AL02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vacciner, vaccin mot pneumokockinfektioner, ATC-kod: J07AL02
French: Les bactéries peuvent être responsables de 60-70 % des épisodes cliniques d'OMA.
Swedish: Bakterier anses orsaka 60-70 % av kliniska AOM-episoder.
French: Nom et adresse des fabricants de la substance d'origine biologique
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
French: Données 2005.
Swedish: 2005 data.
French: Les réponses immunitaires aux 6 sérotypes supplémentaires ont également été mesurées.
Swedish: Immunsvaret mot de 6 ytterligare serotyperna har också mätts.
French: Infection à VIH
Swedish: HIV-infektion
French: En raison du bénéfice élevé de la vaccination chez ces nourrissons, l'administration ne doit pas être suspendue ou reportée.
Swedish: Eftersom nyttan med vaccination är hög för denna spädbarnsgrupp ska vaccination inte utebli eller skjutas upp.
French: Prevenar 13 est un vaccin pneumococcique destiné aux :
Swedish: Prevenar 13 är ett pneumokockvaccin för:
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2C et 8C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C-8 C).
French: Nourrissons, enfants et adolescents précédemment vaccinés avec Prevenar
Swedish: Spädbarn, barn och ungdomar som tidigare vaccinerats med Prevenar
French: Le médecin ou l'infirmière va injecter la dose recommandée (0,5 ml) du vaccin dans le muscle de votre bras ou dans le muscle du bras ou de la cuisse de votre enfant.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att injicera den rekommenderade dosen (0,5 ml) av vaccinet i en muskel på din överarm eller ditt barns överarm eller i en muskel på benet.
French: 60-64 Ans N=367-402 Sérotype MGT MGT MGT GMR (95% CI) GMR (95% IC)
Swedish: 60-64 år N=367-402 Serotyp GMT GMT GMT GMR (95 % CI) GMR (95 % CI)
French: NB/NI - non bactériémique/non invasive IIP à SV - infection invasive à pneumocoque à sérotype vaccinal
Swedish: NB/NI - icke-bakteriemisk/icke-invasiv VT-IPS - invasiv pneumokocksjukdom av vaccintyp
French: La pertinence clinique des taux d'anticorps induits par Prevenar 13 chez ces populations particulières n'est pas connue.
Swedish: Den kliniska relevansen av de antikroppsnivåer som Prevenar 13 framkallar hos dessa särskilda populationer är okänd.
French: L'immunogénicité après l'administration de deux doses chez le nourrisson a été documentée dans quatre études.
Swedish: Immunogeniciteten efter två doser hos spädbarn har dokumenterats i fyra studier.
French: Efficacité sur le terrain du vaccin calculée en juin 2008 (méthode de Broome).
Swedish: Barn < 2 år. Beräknad effekt av vaccinet per juni 2008 (Broome metoden).
French: Les études conduites chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
French: 5 à 186
Swedish: 5 till 186
French: Une diminution du portage a également été remarquée pour le sérotype 3 (2,5% contre 1,1% ; p=0,1).
Swedish: En minskning i bärarskap sågs också för serotyp 3 (2,5 % jämfört med 1,1 %, p=0,1).
French: Si votre enfant devient inerte ou souffre de convulsions après la vaccination, contactez immédiatement votre médecin.
Swedish: Om ditt barn skulle få ett krampanfall eller bli frånvarande efter vaccineringen, tag omedelbart kontakt med läkare.
French: * IC 95 % élargi à partir d'un intervalle de confiance de Poisson, basé sur une sur-dispersion de 2,1 observée dans la modélisation de toutes les données IIP de 2000-06 pré-Prevenar.
Swedish: * 95 % CI taget från ett Poisson-intervall baserat på överspridning av 2,1 sett från modellering av alla IPS-data 2000-06 pre-Prevenar.
French: De ce fait, l'utilisation de Prevenar 13 doit être évitée pendant la grossesse.
Swedish: Därför bör användningen av Prevenar 13 undvikas under graviditet.
French: Après la première utilisation, le produit peut être conservé 28 jours au maximum au régrigérateur.
Swedish: Efter den första användningen kan produkten förvaras i kylskåp i högst 28 dagar.
French: 18 à 381
Swedish: 18 till 381
French: Effets indésirables au cours des études cliniques Des réactions locales et des effets systémiques ont été recherchés quotidiennement après chaque vaccination pendant 14 jours dans 6 études et pendant 7 jours dans l'étude restante.
Swedish: Lokala reaktioner och systemiska händelser insamlades dagligen efter varje vaccination under 14 dagar i 6 studier och 7 dagar i den återstående studien.
French: S. pneumoniae est l'une des causes les plus fréquentes d'OMA bactérienne dans le monde.
Swedish: S. pneumoniae är en av de vanligaste orsakerna till bakteriell AOM i hela världen.
French: Le RTI, également appelé incidence des maladies évitables par la vaccination, constitue le nombre de cas de maladies évitables pour 100 000 personnes-années d'observation.
Swedish: IRR, även kallat sjukdomsincidens som kan förhindras genom vaccination, är det antal sjukdomsfall per 100 000 observerade personår som skulle förhindras genom vaccination.
French: Cette dose de Prevenar 13 doit être administrée au moins 8 semaines après la dernière dose de Prevenar (7-valent) (voir rubrique 5.1).
Swedish: Denna dos Prevenar 13 ska administreras minst åtta veckor efter den sista dosen Prevenar (7-valent) (se avsnitt 5.1).
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration -voir Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
French: Une troisième injection sera administrée au cours de la deuxième année de vie.
Swedish: En tredje injektion ges under det andra levnadsåret.
French: Tableau 5 : Efficacité du vaccin (EV) pour les critères d'évaluation principal et secondaires de l'étude CAPiTA (population per protocole)
Swedish: Tabell 5: Vaccineffekt (VE) för primära och sekundära effektmått i CAPiTA-studien (per protokollpopulation)
French: - Ce vaccin vous a été personnellement prescrit ou a été prescrit à votre enfant.
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig eller åt ditt barn.
French: L'efficacité de Prevenar 7-valent a été évaluée au cours de deux grandes études - l'étude Kaiser Permanente en Californie du Nord (NCKP) et l'étude finlandaise dans l'otite moyenne (FinOM).
Swedish: Skyddseffekten av 7-valent Prevenar bedömdes i två större studier: Northern California Kaiser Permanente (NCKP) studien och Finnish Otitis Media studien (FinOM).
French: Nombre nécessaire à vacciner
Swedish: Antal som måste vaccineras
French: Effets indésirables au cours des études cliniques
Swedish: Biverkningar i kliniska studier
French: Prevenar 13 n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Prevenar 13 har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: S'il n'est pas possible de déduire une relation directe de cause à effet à partir d'analyses observationnelles de ce type, ces observations suggèrent que Prevenar joue un rôle important dans la réduction du fardeau des maladies muqueuses (OMA et pneumonie) dans la population cible.
Swedish: Medan det inte går att dra någon slutsats om direkt orsak och verkan från den här sortens observationsanalyser, tyder dessa fynd på att Prevenar spelar en viktig roll för att reducera slemhinnesjukdomar (AOM och pneumoni) i målpopulationen.
French: Efficacité protectrice de Prevenar (vaccin 7-valent) chez le nourrisson et l'enfant
Swedish: Skyddseffekt av Prevenar (7-valent vaccin) hos spädbarn och barn
French: De 5 à 64 ans
Swedish: 5 till 64 års ålder
French: La sécurité chez 354 enfants (âgés de 7 mois à 5 ans) non préalablement vaccinés a également été évaluée.
Swedish: Säkerheten hos 354 tidigare ovaccinerade barn (i åldern 7 månader till 5 år) har även utvärderats.
French: Dans cette étude, des diminutions des sérotypes 19A, 19F et 6A de S. pneumoniae non sensibles à un certain nombre d'antibiotiques ont été documentées.
Swedish: I denna studie dokumenterades en minskning av S. pneumoniae serotyp 19A, 19F och 6A som ej var känsliga för ett flertal antibiotika.
French: La pneumonie bactériémique (environ 80 % des IIP chez l'adulte), la bactériémie sans foyer et la méningite sont les manifestations les plus communes d'IIP chez l'adulte.
Swedish: Bakteriell pneumoni (ungefär 80 % av fallen av IPS hos vuxna), bakteriemi utan fokus och meningit är de vanligaste manifestationerna av IPS hos vuxna.
French: Quelles sont les informations à connaitre avant que vous ou votre enfant ne receviez Prevenar 13
Swedish: Vad du behöver veta innan du eller ditt barn får Prevenar 13
French: Une fois ouvert, le produit peut être conservé pendant 28 jours au maximum à une température comprise entre 2 et 8 °C.
Swedish: Efter öppnandet kan produkten förvaras i högst 28 dagar vid 2-8 C.
French: Ajusté selon le pourcentage d'échantillons sérotypés, les données manquantes pour l'âge, le dénominateur comparé avec 2009/10 et pour la tendance du total des infections invasives à pneumocoques jusqu'à 2009/10 (après quoi aucun ajustement de la tendance n'a été appliqué).
Swedish: Korrigerad för andel serotypade prov, saknad ålder, nämnare jämfört med 2009/10 samt trenden för total invasiv pneumokocksjukdom fram till 2009/10 (efter vilket ingen trendkorrigering har gjorts).
French: La fréquence est définie comme : très fréquent (1/10), fréquent (1/100, <1/10), peu fréquent (1/1 000, <1/100), rare (1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) ; et non déterminé (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Swedish: Biverkningarna har delats in efter organklass och ordnats i fallande frekvens och allvarlighetsgrad enligt följande: mycket vanliga ( 1/10), vanliga ( 1/100, < 1/10), mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100), sällsynta ( 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Dans cette classe d'âge, les sérotypes 1, 3, 5, 6A, 7F et 19A sont à l'origine de 15,6 % à 59,7 % des infections invasives, selon le pays, la période étudiée et l'utilisation de Prevenar.
Swedish: I denna åldersgrupp svarar serotyperna 1, 3, 5, 6A, 7F och 19A för 15,6 % till 59,7 % av invasiv sjukdom, beroende på land, tidsperioden som studerats och användningen av Prevenar.
French: L'efficacité protectrice de Prevenar 13 contre les IIP n'a pas été étudiée.
Swedish: Skyddseffekten av Prevenar 13 mot IPS har inte studerats.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les enfants âgés de 6 semaines à 5 ans ont été des réactions au site de vaccination, de la fièvre, de l'irritabilité, une perte d'appétit et une hypersomnie et/ou un sommeil diminué.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna hos barn i åldern 6 veckor till 5 år var lokala reaktioner vid vaccinationsstället, feber, irritabilitet, minskad aptit samt ökad och/eller minskad sömn.
French: 19 à 733
Swedish: 19 till 733
French: causées par 13 types de la bactérie Streptococcus pneumoniae.
Swedish: orsakade av 13 olika typer av bakterien Streptococcus pneumoniae.
French: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Swedish: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон Бьлгария
French: FinOM: OMA Nombre total d'épisodes Toutes les OMA pneumococciques OMA dues à un sérotype vaccinal Per protocole Efficacité du vaccin Octobre 1995 au 20 avril 1999 Octobre 1995 au 30 avril 1998
Swedish: FinOM: AOM Totalt antal episoder Alla AOM orsakade av pneumococker AOM orsakad av vaccinserotyp Per protokoll Vaccin effekt Oktober 1995 till 20 april 1999 Oktober 1995 till 30 April 1998
French: L'efficacité a été démontrée pour les critères d'évaluation principal et secondaires dans la population per protocole (tableau 5).
Swedish: Effekt uppvisades för primära och sekundära effektmått i per protokoll-populationen (tabell 5).
French: Voir également rubrique 4.
Swedish: Se också avsnitt 4.
French: Otite moyenne (OM)
Swedish: Otitis media (OM)
French: • Collapsus ou état semblable à un choc (épisode d'hypotonie-hyporéactivité)
Swedish: • Kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotoniska-hyporesponsiva episoder)
French: Pour les 7 sérotypes communs, il n'y avait pas de différence entre les groupes quant à la proportion de sujets présentant des titres OPA ≥ 1:8.
Swedish: För de 7 gemensamma serotyperna fanns inga skillnader mellan grupperna avseende andelen patienter med OPA-titer ≥ 1:8.
French: Prevenar 13 ne doit pas être mélangé avec d'autres vaccins dans la même seringue.
Swedish: Prevenar 13 får inte blandas med andra vacciner i samma spruta.