FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal ambroxol
Slovenian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal ambroksol
Dutch: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom broomhexinehydro chloride
Slovenian: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom bromheksinijev klorid Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution
Dutch: Frankrijk BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France
Slovenian: BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France ambroksol (klorhidrat d')
Dutch: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic broomhexinehydro chloride
Slovenian: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic bromheksinijev klorid Bromhexin Galmed 8
Dutch: 2740-255 Porto Salvo Portugal ambroxol
Slovenian: 2740-255 Porto Salvo Portugal ambroksol
Dutch: mg/pulveriz are spray voor oromucosaal gebruik
Slovenian: mg/pulveriz are oralno pršilo
Dutch: Bisolvon drank in sachet, 8 mg drank in sachet
Slovenian: The Netherlands bromheksinijev klorid Bisolvon drank in sachet, 8 mg peroralna raztopina v vrečici
Dutch: Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal broomhexine
Slovenian: Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal bromheksin
Dutch: Roemenië LABORMED PHARMA S.A. Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
Slovenian: Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
Dutch: Roemenië ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania broomhexinehydro chloride
Slovenian: ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania bromheksinijev klorid BROMHEXIN ARENA 8 mg 8 mg
Dutch: Via Padre G. Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy
Slovenian: Via Padre G. Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy ambroksolijev klorid Muciclar
Dutch: Solana, 26 28850 Torrejón de Ardoz Madrid Spain
Slovenian: Solana, 26 28850 Torrejón de Ardoz Madrid Spain ambroksolijev klorid Ambroxol Edigen jarabe EFG
Dutch: Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
Slovenian: Austria ambroksolijev klorid Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
Dutch: capsule met verlengde afgifte, hard
Slovenian: kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Dutch: 2740-245 Porto Salvo Portugal ambroxol
Slovenian: 2740-245 Porto Salvo Portugal ambroksol
Dutch: Ierland Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue
Slovenian: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue Bracknell,
Dutch: 2710-089 Sintra Portugal ambroxol + clenbuterol
Slovenian: 2710-089 Sintra Portugal ambroksol + klenbuterol
Dutch: Czech Republic ambroxol
Slovenian: Czech Republic ambroksol
Dutch: Bulgarije Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia, 1220
Slovenian: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia, 1220
Dutch: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció oplossing voor injectie intraveneus gebruik, intramusculair gebruik, subcutaan gebruik
Slovenian: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció raztopina za injiciranje intravenska uporaba, intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
Dutch: WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035 Madrid Spain
Slovenian: WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035 Madrid Spain ambroksolijev klorid Dinobroxol jarabe
Dutch: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Slovenian: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland ambroksolijev klorid Ambrotaxer
Dutch: Spain
Slovenian: Španija
Dutch: Lamiaco-Lejona Vizcaya Spain broomhexinehydro chloride + benzoaatnatrium + sulfamethoxazol + trimethoprim + tolubalsemstroop
Slovenian: Lamiaco-Lejona Vizcaya Spain bromheksinijev klorid + natrijev benzoat + sulfametoksazol + trimetoprim + Balsam Tolú syrup
Dutch: Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia
Slovenian: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia ambroksol
Dutch: Bulgarije Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Slovenian: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Dutch: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
Slovenian: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic ambroksolijev klorid Mucosin s medem sir
Dutch: Hungary broomhexine, oxymetazoline
Slovenian: Hungary bromheksin, oksimetazolin
Dutch: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador drank/concentraat voor verneveloplossing
Slovenian: Spain bromheksinijev klorid Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador peroralna raztopina/koncentra t za inhalacijsko raztopino za nebulator
Dutch: 75 mg, gélule à libération prolongée harde capsule, verlengde afgifte
Slovenian: 75 mg, gélule à libération prolongée trda kapsula, podaljšano sproščanje
Dutch: 4 mg + 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
Slovenian: 4 mg + 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo
Dutch: Griekenland Ανφαρμ Ellas A.E., Perikleous 53-57
Slovenian: Ανφαρμ Ellas A.E., Perikleous 53-57 Gerakas 15344, Greece
Dutch: 16777, Ellinikon,
Slovenian: 16777, Ellinikon, Greece
Dutch: 00-113 Wsrszawa Poland broomhexinehydro chloride
Slovenian: 00-113 Wsrszawa Poland bromheksinijev klorid Flegamina
Dutch: Poland
Slovenian: Poljska
Dutch: Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml
Slovenian: The Netherlands bromheksinijev klorid Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml
Dutch: Austria ambroxolhydrochl oride, clenbuterol
Slovenian: Austria ambroksolijev klorid, klenbuterol
Dutch: 60 mg/3 g poeder voor drank oraal gebruik
Slovenian: 60 mg / 3 g prašek za peroralno raztopino
Dutch: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete bruistablet
Slovenian: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete šumeča tableta
Dutch: 10121 Torino Italy broomhexinehydro chloride
Slovenian: 10121 Torino Italy bromheksinijev klorid Bromexina Pharmentis
Dutch: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Slovenian: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy ambroksolijev klorid Broxol
Dutch: Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal ambroxol + clenbuterol
Slovenian: Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal ambroksol + klenbuterol
Dutch: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Slovenian: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy ambroksolijev klorid Ventibron
Dutch: Bulgaria
Slovenian: Bolgarija
Dutch: Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy
Slovenian: Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy ambroksolijev klorid Gammaxol
Dutch: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta zuigtablet oromucosaal gebruik
Slovenian: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastila oralna uporaba
Dutch: Mucosolvan oplossing voor injectie intramusculair gebruik
Slovenian: Mucosolvan raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba
Dutch: Zweden McNeil Sweden AB, 169 90 Solna,
Slovenian: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden bromheksinijev klorid Bromhex
Dutch: 11853 Athens,
Slovenian: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Dutch: Secretil granulaat voor drank
Slovenian: Huisapotheek, drank
Dutch: PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Slovenian: PRO.MED.CS Praha a.s.
Dutch: Lysopadol zuigtablet oromucosaal gebruik
Slovenian: Lysopadol pastila oralna uporaba
Dutch: 15 mg gompastille
Slovenian: 15 mg peroralni gumi
Dutch: Roemenië ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania broomhexinehydro chloride
Slovenian: ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania bromheksinijev klorid BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml peroralne kapljice, raztopina
Dutch: Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal ambroxol
Slovenian: Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal ambroksol
Dutch: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml oplossing voor oraal gebruik
Slovenian: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml raztopina za peroralno uporabo
Dutch: 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands broomhexinechloo rhydraat
Slovenian: 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands
Dutch: Portugal broomhexine
Slovenian: Portugal bromheksin
Dutch: Pikermi,
Slovenian: Rafarm,
Dutch: 0,75% verneveloplossing inhalatiegebruik
Slovenian: 0.75% inhalacijska raztopina za nebulator za inhaliranje
Dutch: 200 mg per 100 ml oplossing
Slovenian: 200 mg per 100 ml of solution
Dutch: Duitsland Meda Pharma GmbH&Co.
Slovenian: Meda Pharma GmbH&Co.
Dutch: 92300 Levallois-Perret France
Slovenian: 92300 Levallois-Perret France ambroksol (klorhidrat d')
Dutch: Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain
Slovenian: Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain ambroksolijev klorid Naxpa jarabe
Dutch: Finland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Slovenian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Dutch: Mucoangine Menthe zuigtablet
Slovenian: Mucoangine Menthe pastila
Dutch: Bromhex
Slovenian: BROMHEKSIN
Dutch: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik
Slovenian: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml peroralna suspenzija
Dutch: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung oplossing voor injectie intraveneus gebruik
Slovenian: Germany ambroksolijev klorid Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung raztopina za injiciranje intravenska uporaba
Dutch: NASOPAX orrspray felnőtteknek mg/0,025 mg oxymetazoli nehydrochlo ride/dosis (0,1 ml)
Slovenian: 0.12 mg/ 0.025 mg oximetazolin -klorid/dose (0.1 ml).
Dutch: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten bruistablet
Slovenian: Austria ambroksolijev klorid Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten šumeča tableta
Dutch: Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg
Slovenian: Germany bromheksinijev klorid Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg
Dutch: 39116 Magdeburg Germany ambroxolhydrochl oride, doxycyclinehyclaat
Slovenian: 39116 Magdeburg Germany ambroksolijev klorid, doksiciklinijev hiklat
Dutch: Spain broomhexinehydro chloride + sulfamethoxazolhy drochloride + trimethoprim + tolubalsem waterig extract
Slovenian: Spain bromheksinijev klorid + sulfametoksazol hidroklorid + trimetoprim + balsam tolu aqueous extract
Dutch: Duitsland Temmler Pharma GmbH&Co.
Slovenian: Temmler Pharma GmbH&Co.
Dutch: 7,5 mg druppels voor oraal gebruik, oplossing
Slovenian: 7,5 mg peroralne kapljice, raztopina
Dutch: Nederland Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Slovenian: Nizozemska Apotex Europe B.V.
Dutch: neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg pastille
Slovenian: Germany ambroksol neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg mehka pastila
Dutch: Mucosolvan oplossing voor injectie intraveneus gebruik
Slovenian: Mucosolvan raztopina za injiciranje intravenska uporaba
Dutch: Nederland RXT Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands broomhexinehydro chloride
Slovenian: Nizozemska RXT Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands bromheksinijev klorid Broomhexine HCl RXT 8 mg, tabletten
Dutch: Nederland HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3
Slovenian: Nizozemska HTP Huisapotheek B.V.
Dutch: 10237 Dolni Mecholupy Czech Republic
Slovenian: 10237 Dolni Mecholupy Czech Republic ambroksolijev klorid MEDOX
Dutch: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 12277 Berlin Germany
Slovenian: DIVAPHARMA GmbH Motzener Str. 41 12277 Berliin Germany ambroksol
Dutch: Bromhexine Sopharma oplossing voor injectie intramusculair gebruik, intraveneus gebruik
Slovenian: Bulgaria bromheksinijev klorid Bromhexine Sopharma raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba, intravenska uporaba
Dutch: Mucosolvan Perlonguets 75 mg capsule met verlengde afgifte, hard
Slovenian: Mucosolvan Perlonguets 75 mg kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Dutch: NASOPAX orrspray gyermekeknek mg/0,005 mg oxymetazoli nehydrochlo ride/dosis (0,1 ml)
Slovenian: 0.06 mg/ 0.005 mg oximetazolin -klorid/dose (0.1 ml).
Dutch: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Slovenian: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy ambroksolijev klorid Ambroxolo Angenerico
Dutch: BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Slovenian: Romania bromheksinijev klorid BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Dutch: Bisolex 2 mg/ml otopina 2 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
Slovenian: Bisolex 2 mg/ml otopina 2 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
Dutch: Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles oplosbare tablet
Slovenian: Spain bromheksinijev klorid Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles tableta za peroralno raztopino
Dutch: Oostenrijk ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Slovenian: Avstrija ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Dutch: Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Slovenian: Spain bromheksinijev klorid Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Dutch: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Slovenian: Spain bromheksinijev klorid Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Dutch: Wałbrzyska 13 60-198 Poznań Poland
Slovenian: Wałbrzyska 13 60-198 Poznań Poland ambroksolijev klorid Tussal Expectorans
Dutch: Bulgarije Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia
Slovenian: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria ambroksolijev klorid Mucolisin
Dutch: Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml
Slovenian: The Netherlands bromheksinijev klorid Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml
Dutch: Ambrospray 5%
Slovenian: Austria ambroksolijev klorid Ambrospray 5%
Dutch: Bisolvon oplosbare tablet
Slovenian: Bisolvon tableta za peroralno raztopino
Dutch: 30 mg per 5 ml stroop
Slovenian: 30 mg per 5 ml of syrup
Dutch: 2710-089 Sintra Portugal ambroxol
Slovenian: 2710-089 Sintra Portugal ambroksol
Dutch: Mede 27035 Pavia Italy broomhexinehydro chloride / sulfoguaiacol
Slovenian: Mede 27035 Pavia Italy bromheksinijev klorid/sulfuguaiakol
Dutch: Neo-bronchol zuigtablet
Slovenian: Neo-Bronchol mehka pastila
Dutch: Griekenland Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Slovenian: Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Dutch: Lisomucin druppels voor oraal gebruik, oplossing
Slovenian: Lisomucin peroralne kapljice, raztopina
Dutch: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy
Slovenian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy ambroksolijev klorid Ambroxolo Hexal
Dutch: Mede 27035 Pavia Italy broomhexinehydro chloride
Slovenian: Mede 27035 Pavia Italy bromheksinijev klorid Tauglicolo
Dutch: Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml
Slovenian: Germany bromheksinijev klorid Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml raztopina
Dutch: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroxol
Slovenian: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroksol
Dutch: 94250 Gentilly France
Slovenian: 94250 Gentilly France ambroksolijev klorid Muxol
Dutch: Smarjeska cesta 6
Slovenian: Swensweg 5
Dutch: Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Slovenian: Germany ambroksolijev klorid Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Dutch: Noorwegen Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Slovenian: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Dutch: Hungary ambroxol
Slovenian: Hungary ambroksol
Dutch: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión oplossing voor injectie/infusie intraveneus gebruik
Slovenian: Spain bromheksinijev klorid Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión raztopina za injiciranje/infundira nje intravenska uporaba
Dutch: Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable oplossing voor injectie intraveneus gebruik
Slovenian: Spain ambroksolijev klorid Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable raztopina za injiciranje intravenska uporaba
Dutch: Mucosan 60 mg polvo para solución oral poeder voor orale suspensie
Slovenian: Spain ambroksolijev klorid Mucosan 60 mg polvo para solución oral prašek za peroralno suspenzijo
Dutch: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Slovenian: Estonija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany ambroksol
Dutch: Frankrijk RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère
Slovenian: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France ambroksol (klorhidrat d')
Dutch: 78 mg/g gel cutaan gebruik tube (alu) 2 g
Slovenian: 78 mg/g gel dermalna uporaba tuba (alu) 2 g
Dutch: 1 tube
Slovenian: 1 tuba
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie) Verpakkingsgrootte
Slovenian: Pot uporabe Ovojnina Vsebina (koncentracija)
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Slovenian: Farmacevtska oblika
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2018.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2018.
Dutch: Meer informatie over Ameluz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Ameluz so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Ameluz heeft op 14 december 2011 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Slovenian: Za zdravilo Ameluz je bilo 14. decembra 2011 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Dutch: Overige informatie over Ameluz
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ameluz
Dutch: Ameluz (5-aminolevulinezuur)
Slovenian: Ameluz (5-aminolevulinska kislina)
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ameluz te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ameluz?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ameluz continu in de gaten gehouden.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Ameluz stalno spremljajo.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Ameluz worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Ameluz, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Dutch: Bij deze behandelmethode wordt een lichtbron toegepast om het geneesmiddel te activeren.
Slovenian: Ta metoda zdravljenja vključuje uporabo vira svetlobe, ki sproži delovanje zdravila.
Dutch: Een overzicht van Ameluz en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovenian: Pregled zdravila Ameluz in zakaj je odobreno v EU
Dutch: Welke voordelen bleek Ameluz tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ameluz izkazalo v študijah?
Dutch: Ameluz is beschikbaar in de vorm van een gel (78 mg/g) die op de huid moet worden aangebracht.
Slovenian: Zdravilo Ameluz je na voljo kot gel (78 mg/g), ki se nanese na kožo.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid in alle studies was het aantal patiënten bij wie drie maanden na de laatste behandeling alle actinische keratosen of kankerlaesies waren verdwenen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh študijah je bilo skupno število bolnikov, pri katerih so vse aktinične keratoze ali rakave lezije izginile v treh mesecih po zadnjem zdravljenju.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Ameluz, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Ameluz glejte navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden toegediend onder toezicht van een professionele zorgverlener die ervaring heeft met het gebruik van fotodynamische therapie.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, daje pa se lahko samo pod nadzorom zdravstvenega delavca, usposobljenega za uporabo fotodinamične terapije.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ameluz, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ameluz upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Dutch: Waarom is Ameluz geregistreerd in de EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ameluz odobreno v EU?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ameluz (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn reacties op de toedieningsplaats, waaronder erytheem (rood worden van de huid), pijn (waaronder branderige pijn), irritatie, jeuk, oedeem (zwelling), korstvorming, exfoliatie (huidafschilfering), verharding van de huid en paresthesie (gewaarwordingen zoals gevoelloosheid, tintelingen en speldenprikken).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ameluz (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so reakcije na mestu nanosa, vključno z eritemom (pordelo kožo), bolečino (vključno s pekočo bolečino), draženjem, srbenjem, edemom (otekanjem), tvorbo krast, eksfoliacijo (luščenjem kože), poroženelo kožo in parestezijo (občutki, kot so odrevenelost, ščemenje in zbadanje).
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij mensen met porfyrie (onvermogen om de chemische stoffen genaamd porfyrines af te breken), noch bij mensen met bepaalde huidziekten die worden veroorzaakt door blootstelling aan licht.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri osebah s porfirijo (nezmožnostjo razgradnje kemičnih snovi, imenovanih porfirini) in osebah z nekaterimi kožnimi boleznimi, ki jih povzroča izpostavitev svetlobi.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom za svetlobo (snov, ki se spremeni, če je izpostavljena svetlobi z določeno valovno dolžino).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van behandeling met Ameluz groter zijn dan de weinige en meestal lichte bijwerkingen en dat Ameluz werkzamer en iets veiliger is dan het standaardalternatief.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravljenja z zdravilom Ameluz večje od maloštevilnih in večinoma blagih neželenih učinkov ter da je bilo zdravilo Ameluz učinkovitejše in nekoliko varnejše kot standardno zdravljenje.
Dutch: De werkzaamheid van Ameluz is onderzocht in vier hoofdstudies bij patiënten met actinische keratose en in één hoofdstudie bij patiënten met basaalcelcarcinoom.
Slovenian: Učinki zdravila Ameluz so bili proučeni v štirih glavnih študijah pri bolnikih z aktinično keratozo in v eni glavni študiji pri bolnikih z bazalnoceličnim karcinomom.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Ameluz groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovenian: Agencija je zato zaključila, da so koristi zdravila Ameluz večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri.
Dutch: Ameluz mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor 5aminolevulinezuur, porfyrines, sojabonen, pinda's of enig ander bestanddeel van het middel.
Slovenian: Zdravilo Ameluz se ne sme uporabljati pri osebah, ki so preobčutljive za (alergične na) 5aminolevulinsko kislino, porfirine, sojo ali arašide ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Dutch: De toestand van de woekeringen of laesies dient drie maanden na de behandeling te worden gecontroleerd, waarna eventuele resterende woekeringen of laesies opnieuw moeten worden behandeld.
Slovenian: Stanje rašč ali lezij je treba pregledati tri mesece po terapiji in vse rašče ali lezije, ki niso izginile, ponovno zdraviti.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ameluz in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ameluz?
Dutch: Ameluz kan ook worden gebruikt bij volwassenen voor het behandelen van bepaalde vormen van basaalcelcarcinoom (een vorm van huidkanker) wanneer deze niet operatief kunnen worden verwijderd.
Slovenian: Zdravilo Ameluz se lahko uporablja tudi pri odraslih za zdravljenje nekaterih vrst bazalnoceličnega karcinoma (vrste kožnega raka), kadar operativni poseg ni mogoč.
Dutch: Actinische keratosen zijn huidwoekeringen (huidlaesies) die ontstaan na blootstelling aan zonlicht, hetgeen kan leiden tot huidkanker.
Slovenian: Aktinične keratoze so kožne rašče, ki jih povzroča izpostavljenost sončni svetlobi, kar lahko povzroči kožnega raka.
Dutch: Ameluz is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen om lichte tot matige actinische keratosen in het gezicht en op de hoofdhuid te behandelen, alsook de omliggende delen van de huid die door de aandoening zijn aangetast.
Slovenian: Zdravilo Ameluz se uporablja pri odraslih za zdravljenje blagih do zmernih aktiničnih keratoz na obrazu in lasišču ter okoliških predelov kože, ki jih je prizadelo to obolenje.
Dutch: Ameluz wordt rechtstreeks aangebracht op de huidwoekeringen of -laesies of op het hele aangetaste gebied, waarna deze met een rode lichtbron worden beschenen.
Slovenian: Zdravilo Ameluz se nanese neposredno na kožne rašče ali lezije ali celotno prizadeto območje, nato pa se koža obsveti z virom rdeče svetlobe.