FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Medián (Min - Max)
Estonian: Mediaan (Min - Max)
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Estonian: Käesolevalt olemasolevaid andmeid on kirjeldatud lõikudes 5.1 ja 5.2, kuid annustamise kohta ei saa anda mingeid soovitusi.
Czech: % Muži
Estonian: % mees
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Estonian: Tavaliselt on sellised reaktsioonid esinenud CART esimestel nädalatel või kuudel.
Czech: Jestliže byl Aptivus předepsán Vašemu dítěti, všechny informace v této příbalové informaci jsou určeny pro Vaše dítě (v tomto případě čtěte „Vaše dítě" místo „Vy").
Estonian: Kui Aptivus on välja kirjutatud teie lapsele, siis on kogu informatsioon sellel infolehel suunatud teie lapsele (sellisel juhul lugege „teie" asemel „teie laps").
Czech: % Bílá % Černá % Asijská
Estonian: % valge % must % aasia
Czech: Dospělí a dospívající (12 - 18 let věku)
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (alates 12-18 aastast)
Czech: Neuchovávejte při teplotě nižší než 15 °C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril alla 15 °C.
Czech: Tato studie byla předčasně ukončena po 60 týdnech.
Estonian: See uuring lõpetati ennetähtaegselt, 60 nädala pärast.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: België/Belgique/Belgien
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: België/Belgique/Belgien
Czech: Potenciální interakce s renálními přenašeči nemůže být plně vyloučena.
Estonian: Potentsiaalseid koostoimeid renaalsete transportvalkudega ei saa täielikult välistada.
Czech: Další léčivé přípravky a Aptivus
Estonian: Muud ravimid ja Aptivus
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Czech: Tipranavir je značně vázán na plazmatické proteiny (> 99,9%).
Estonian: Tipranaviir seondub ulatuslikult plasmavalkudega (> 99,9%).
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Estonian: Kättesaadavad andmed puuduvad.
Czech: Studie hodnotila farmakokinetiku, bezpečnost a snášenlivost, stejně jako virologické a imunologické odpovědi v průběhu 48 týdnů.
Estonian: Uuringus hinnati farmakokineetikat, ohutust ja taluvust, kuid ka viroloogilist ja immunoloogilist vastust 48 nädala jooksul.
Czech: (viz bod 4.5).
Estonian: (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Czech: Monitorování jaterních testů musí být provedeno před zahájením léčby, po dvou, čtyřech a potom každé čtyři týdny do 24 týdnů, a potom každých osm až dvanáct týdnů.
Estonian: Maksafunktsiooni analüüse tuleb teostada enne ravi alustamist, kahe, nelja ja seejärel iga nelja nädala möödumisel kuni 24 nädalani ning seejärel iga kaheksa või kaheteistkümne nädala tagant.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. října 2005
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. oktoober 2005
Czech: % kategorie C
Estonian: % C kategooriaga
Czech: Datum prvního otevření lahvičky:
Estonian: Pudeli esmakordse avamise kuupäev:
Czech: - s ENF (FAS) - bez ENF (FAS)
Estonian: - koos ENF-iga (FAS) - ilma ENF-ita (FAS)
Czech: Střední poločas byl 5,5 (ženy) nebo 6,0 hodin (muži).
Estonian: Poolväärtusaeg on keskmiselt 5,5 (naistel) kuni 6,0 (meestel).
Czech: Poruchy lipidů je třeba léčit podle klinické potřeby.
Estonian: Lipiidide häireid tuleb ravida vastavalt kliinilisele vajadusele.
Czech: Výchozí fenotypová citlivost byla hodnocena ve 454 výchozích vzorcích pacientů.
Estonian: Algset fenotüübilist tundlikkust hinnati 454-l esmasel patsiendiproovil.
Czech: Varování vztažené k určitým pomocným látkám
Estonian: Teatavate abiainetega seotud hoiatused
Czech: Malé množství krystalů neovlivňuje sílu nebo bezpečnost léku pro Vaše dítě.
Estonian: Väike kogus kristalle ei muuda teie lapse ravimi tugevust ega ohutust.
Czech: Interakce Změna geometrického průměru (%)
Estonian: Koostoime Geomeetrilise keskmise muutus (%)
Czech: Léčba předávkování se musí skládat z obecných podpůrných opatření včetně monitorace vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Estonian: Üleannuse ravi peab sisaldama üldisi toetavaid meetmeid, sh eluliste funktsioonide jälgimist ja patsiendi kliinilise seisundi hindamist.
Czech: Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Estonian: Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid viiruse ülekandumise vältimiseks vastavalt riiklikele juhistele.
Czech: Počet mutací v TPV skóre**
Estonian: TPV skoori mutatsioonide arv**
Czech: Celková populace FAS
Estonian: Kogu populatsioon FAS
Czech: Nicméně, je-li atorvastatin zvláště vyžadován pro léčbu pacienta, musí se začít s nejnižší dávkou a je nezbytné pečlivé monitorování.
Estonian: Siiski kui patsiendi raviks on spetsiifiliselt vajalik atorvastatiin, tuleb seda alustada kõige väiksema annusega, ning patsienti tuleb hoolikalt jälgida.
Czech: Může nastat nutnost další redukce dávky.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda täiendav annuse vähendamine.
Czech: Pokud je Vám 65 a více let, Váš lékař bude velmi opatrný při předepisování přípravku Aptivus měkké tobolky a bude Vaši léčbu velmi pozorně sledovat.
Estonian: Kui te olete üle 65 aasta vana, määrab arst teile Aptivus pehmekapsleid ettevaatusega ning kontrollib tähelepanelikult teie ravi.
Czech: Nárůst Cmin tipranaviru může být klinicky významný.
Estonian: Tipranaviiri Cmin tõus võib olla kliiniliselt oluline.
Czech: Není k dispozici žádná informace, pokud jde o parametry AUC a Cmax.
Estonian: Parameetrite AUC ja Cmax kohta teave puudub.
Czech: Navzdory téměř polovičnímu snížení C12, dřívější klinické studie s touto kombinací neprokázaly žádný důkaz snížení účinku.
Estonian: Vaatamata C12 langusele peaaegu poole võrra, ei kinnitanud eelnevad kliinilised uuringud selle kombinatsiooniga lõpptulemuse halvenemist.
Czech: Výpočet je založen na ploše povrchu těla dítěte v metrech čtverečních.
Estonian: See põhineb lapse kehapindalal ruutmeetrites.
Czech: Počet pacientů Věk-medián (roky) Pohlaví
Estonian: Patsientide arv Vanuse keskmine (aastad) Sugu
Czech: D-55216 Ingelheim am Rhein Německo
Estonian: D-55216 Ingelheim am Rhein Saksamaa
Czech: Tyto lékové interakce mohou při současném podávání snížit účinnost inhibitorů HIV proteázy a/nebo bocepreviru.
Estonian: Need ravimkoostoimed võivad samaaegsel manustamisel vähendada HIV proteaasi inhibiitorite ja/või botsepreviiri tõhusust.
Czech: Nabízela se příčinná souvislost, i když mechanismus účinku nebyl objasněn.
Estonian: Põhjusliku seose olemasolus ollakse kindlad, kuid toimemehhanismi ei ole olnud võimalik selgitada.
Czech: V případech, kdy je současné podávání nutné, nesmí být překročena dávka 10 mg atorvastatinu denně.
Estonian: Juhtudel, kus on vajalik samaaegne manustamine, ei tohi ületada atorvastatiini annust 10 mg ööpäevas.
Czech: Významnost těchto nálezů je dále monitorována.
Estonian: Selle nähtuse olulisust tuleb veel jälgida.
Czech: Aptivus je dodáván v lahvičkách obsahujících 120 tobolek.
Estonian: Aptivus't väljastatakse pudelites, milles on 120 kapslit.
Czech: p-hodnota n (%)
Estonian: p-väärtus n (%)
Czech: Ustáleného stavu je dosaženo u většiny subjektů po 7 dnech dávkování.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse enamusel inimestest pärast 7-päevast manustamist.
Czech: Váš lékař, spolu s Vámi, rozhodne, které další léky musíte užívat.
Estonian: Teie arst otsustab koos teiega, missuguseid teisi ravimeid te peate kasutama.
Czech: Například tito pacienti trpěli dalšími onemocněními, nebo dostávali jiné léky, které mohly být příčinou krvácení.
Estonian: Näiteks võisid neil kaasneda teised haigused või nad said teisi ravimeid, mis võisid põhjustada verejooksu.
Czech: Je nutno zvážit podávání alternativních antimykobakteriálních přípravků, jako je rifabutin.
Estonian: Tuleb kaalutleda alternatiivse mükobakteritevastase ravimi - nt rifabutiini - kasutamist.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad avalduda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Czech: Není známo, zda-li je užívání přípravku Aptivus během těhotenství bezpečné.
Estonian: Seni ei ole teada, kas Aptivus't tohib ohutult kasutada raseduse ajal.
Czech: Dávky flukonazolu  200 mg/den se nedoporučují.
Estonian: Flukonasooli annuseid 200 mg/ööpäevas ei soovitata.
Czech: Mnoho z těchto pacientů mělo jiná přidružená onemocnění nebo užívalo současně další léčivé přípravky, které mohly tyto příhody způsobit nebo k nim mohly přispět.
Estonian: Neist patsientidest paljudel esines kaasuvaid haigusi või said samaaegselt teisi ravimeid, mis võisid põhjustada või soodustada seda komplikatsiooni.
Czech: Není pozorována žádná klinicky významná interakce.
Estonian: Mingeid kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole täheldatud.
Czech: Jakmile je lahvička otevřená, je třeba obsah spotřebovat do 60 dní (uchovávejte při teplotě do 25 °C).
Estonian: Kui pudel on avatud, tuleb sisu ära kasutada 60 päeva jooksul (säilitades temperatuuril kuni 25 °C).
Czech: Tento rozdíl v koncentracích není opodstatněním pro úpravu dávek.
Estonian: Selline erinevus ei ole põhjuseks doseerimise muutmiseks.
Czech: Zkušenosti s předávkováním tipranaviru u člověka jsou velmi omezené.
Estonian: Kogemused tipranaviiri üleannustamisega inimesel on väga piiratud.
Czech: Ty se objevují zejména tehdy, je-li přípravek Aptivus nebo jiný inhibitor proteázy podáván spolu s analogy nukleosidů.
Estonian: Need esinevad peamiselt siis, kui Aptivus't või teisi proteaasi inhibiitoreid võetakse koos nukleosiidi analoogidega.
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV.
Estonian: See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise.
Czech: Ujistěte se, že Vás dětský lékař jasně informoval o tom, jaká je správná dávka pro Vaše dítě.
Estonian: Veenduge, et arst teavitab teid selgelt sellest, kui suur peab teie lapse täpne annus olema.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu by mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Estonian: Põletikusümptomeid tuleb hinnata ning vajadusel alustada ravi.
Czech: Tento nežádoucí účinek byl zjištěn během postmarketingového sledování a nebyl pozorován v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích (n=6300).
Estonian: Seda kõrvaltoimet täheldati turuletulekujärgse jälgimise käigus, kuid mitte randomiseeritud, kontrollitud kliinilistes uuringutes (n=6300).
Czech: Jsou uvedeny údaje 29 pacientů, kteří užívali (nebo přešli na užívání) tobolek během prvních 48 týdnů.
Estonian: On esitatud andmed 29 patsiendi kohta, kes võtsid kapsleid või viidi nendele üle esimese 48 nädala jooksul.
Czech: Vývoj rezistence k tipranaviru in vitro je pomalý a komplexní.
Estonian: In vitro resistentsuse areng tipranaviirile on aeglane ja keerukas.
Czech: Má se zato, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organismu umožňující tělu zdolávat infekce, které mohou být bez zjevných příznaků v těle přítomné.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, mis võimaldab organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid olemas olla ilma märgatavate sümptomiteta.
Czech: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Německo
Estonian: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Saksamaa
Czech: Mechanismus neznámý
Estonian: Mehhanism on teadmata.
Czech: Čirá žlutá viskózní kapalina.
Estonian: Selge kollane viskoosne vedelik.
Czech: Pokud pacienti pociťují únavu, závrať nebo ospalost, mají se vyvarovat potenciálně nebezpečných úkonů, jako je řízení nebo obsluha strojů.
Estonian: Patsiendid, kes tunnevad väsimust, pearinglust või unisust, peavad vältima potentsiaalselt ohtlikke tegevusi nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine.
Czech: Farmakokinetická interakce není mechanisticky očekávána a v kontrolované studii interakce nebyla žádná interakce potvrzena.
Estonian: Farmakokineetilist koostoimet pole mehaaniliselt oodata ning kontrollitud koostoime uuringud pole kinnitanud koostoimeid.
Czech: Pacienti musí být poučeni o pečlivém sledování výskytu krystalů.
Estonian: Patsientidele tuleb õpetada kristallide tähelepanelikku jälgimist.
Czech: Zatímco změny v parametrech klarithromycinu nejsou považovány za klinicky významné, je nutno zvažovat pokles AUC metabolitu 14-OH při léčbě infekcí způsobených Haemophilus influenzae, u kterých je metabolit 14-OH nejaktivnější.
Estonian: Samas kui klaritromütsiini parameetrite muutusi ei peeta kliiniliselt olulisteks, tuleb Haemophilus influenzae poolt põhjustatud infektsioonide ravimisel arvesse võtta metaboliit 14-OH AUC vähenemist, kuna sel juhul on 14-OH metaboliit kõige aktiivsem.
Czech: Všichni pacienti zpočátku dostávali perorální roztok Aptivus.
Estonian: Kõik patsiendid said algul Aptivus suukaudset lahust.
Czech: Omezené údaje dostupné ze studie fáze IIa u HIV-pozitivních pacientů naznačují, že se neočekává žádná významná interakce mezi nevirapinem a TPV/r.
Estonian: HIV infitseeritud patsientidega läbiviidud IIa faasi uuringutest saadud piiratud andmed näitavad, et nevirapiini ja TPV/r vahel ei ole oodata mingit olulist koostoimet.
Czech: Hodnota
Estonian: Väärtus
Czech: Zahrnuje bolest břicha (n=1) a dyspepsii (n=1).
Estonian: Hõlmab kõhuvalu (N=1) ja düspepsiat (N=1).
Czech: Závěry týkající se významu určitých mutací nebo sestav mutací podléhají s přibývajícími údaji změnám a k analýze výsledků testů rezistence se vždy doporučuje konzultovat nejnovější systémy jejich interpretace.
Estonian: Erinevaid mutatsioone või mutatsioonimudeleid puudutavate järelduste olulisus muutub täiendavate andmete saamisega, mistõttu on alati soovitatav resistentsustestide tulemuste analüüsimiseks tutvuda kehtivate interpretatsioonisüsteemidega.
Czech: 1483 pacientů zahrnutých do primární předběžné analýzy mělo medián věku 43 let (rozsah 17 - 80), byli z 86% muži, ze 75% běloši, ze 13% černoši a z 1% Asiaté.
Estonian: Primaarses analüüsis hõlmatud 1 483 patsiendi keskmine vanus oli 43 aastat (vahemikus 17...80), 86% olid mehed, 75% valged, 13% mustanahalised ja 1% Aasia päritoluga.
Czech: Antagonisté alfa-1-adrenoreceptoru Alfuzosin
Estonian: α-1-adrenoretseptori antagonistid Alfusosiin
Czech: - Mutace v kodonech proteázy 33, 82, 84 a 90
Estonian: - Mutatsioonid proteaasi koodonites 33, 82, 84 ja 90
Czech: Itrakonazol nebo ketokonazol je nutno podávat opatrně (dávky  200 mg/den se nedoporučují).
Estonian: Itrakonasooli või ketokonasooli tuleb kasutada ettevaatlikult (annuseid 200 mg/ööpäevas ei soovitata).
Czech: Otevřete lahvičku stlačením uzávěru směrem dolů a jeho pootočením proti směru hodinových ručiček.
Estonian: Avage pudel, vajutades selle kaant allapoole ja keerates seda kellaosuti liikumisele vastupidises suunas.
Czech: Studie vazby proteinů ukázaly, že antivirová aktivita tipranaviru klesá průměrně 3,75krát za přítomnosti lidského séra.
Estonian: Valguga seonduvuse uuringud on näidanud, et tipranaviiri viirusevastane aktiivsus väheneb keskmiselt 3,75-kordselt inimseerumi keskkonnas.
Czech: Pacienti s hemofilií si proto musí být vědomi možnosti zvýšeného krvácení.
Estonian: Hemofiilia patsiente tuleb veritsuse suurenemise ohust informeerida.
Czech: Tipranavir: Cmin ↓ 61% (ve srovnání s historickými údaji)
Estonian: Tipranaviiri Cmin ↓ 61% (võrreldes võrdlusgrupi andmetega)
Czech: Tipranavir byl podán omezenému počtu pacientů starších 65 let.
Estonian: Tipranaviiri on kasutatud piiratud arvul ≤ 65-aastastel patsientidel.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce za „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast „EXP".
Czech: Vzhledem k aktuálně omezeným údajům týkajícím se účinnosti a bezpečnosti u dospívajících (viz bod 5.1) je zvláště nutné pečlivě sledovat virologickou odpověď a snášenlivost u této skupiny pacientů.
Estonian: Kuna käesolevalt on vaid piiratud koguses andmed efektiivsuse ja ohutuse kohta noorukitel (vt lõik 5.1), siis on selle populatsiooni puhul eriti õigustatud viroloogilise vastuse ja taluvuse tähelepanelik jälgimine.
Czech: Další změny zahrnovaly krvácení u potkanů při vysokých dávkách (specifické pro hlodavce).
Estonian: Muudeks muutusteks olid veritsused rottidel suurte annuste korral (spetsiifiline närilistele).
Czech: Lékař Vašeho dítěte bude provádět vyšetření, aby tyto změny zjistil.
Estonian: Teie lapse arst uurib nende muutuste suhtes.
Czech: Co nejdříve musíte vrátit lahvičku dětskému lékaři nebo lékárníkovi k výměně za jinou, jestliže: - je na dně lahvičky více než jen tenká vrstva krystalů nebo - si nejste jistí množstvím krystalů, které vidíte nebo - jsou viditelné jiné částečky.
Estonian: Te peate pudeli oma lapse arstile otsekohe väljavahetamiseks tagastama, kui: - pudeli põhjas on rohkem kui õhuke kiht kristalle või - te pole kindel kristallide koguse suhtes, mida näete, või - on nähtavad mingid muud osakesed.
Czech: - rilpivirin: pokud užíváte rilpivirin, lékař Vás bude pozorně sledovat.
Estonian: - rilpiviriin: Kui te kasutate rilpiviriini, siis jälgib arst teid hoolikalt.
Czech: V souladu s doporučením, že matky infikované virem HIV nesmí k zamezení rizika postnatálního přenosu viru HIV své děti za žádných okolností kojit, musí matky, pokud užívají Aptivus, kojení přerušit.
Estonian: Seoses soovitusega, et HIV-infektsiooniga emad mitte mingil juhul ei imetaks lapsi postnataalse HIV ülekandumise vältimiseks, peavad emad Aptivus-ravi ajaks imetamise lõpetama.
Czech: Studie u zvířat prokázaly jeho reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Estonian: Loomadega teostatud uuringud on näidanud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Czech: Viz také bod 2 „perorální antikoncepce/hormonální substituční terapie (HST)".
Estonian: Vt ka lõigu 2 alajaotust "Suukaudsed rasestumisvastased vahendid/hormoonasendusravi (HAR)".
Czech: Nejsou k dispozici údaje ukazující, zda tipranavir inhibuje nebo indukuje glukuronosylové transferázy.
Estonian: Ei ole andmeid, kas tipranaviir inhibeerib või indutseerib glükuronosüültransferaase.
Czech: V některých případech však vliv tipranaviru nelze vyloučit.
Estonian: Siiski mõningatel juhtudel ei saa välistada tipranaviiri rolli.
Czech: Některé farmakokinetické interakční studie však s tímto doporučeným dávkováním provedeny nebyly.
Estonian: Siiski mõned farmakokineetiliste koostoimete uuringud ei ole läbi viidud selle soovitusliku annusega.
Czech: V současnosti nejsou k dispozici žádné výsledky z kontrolovaných studií hodnotících účinek tipranaviru na klinickou progresi HIV.
Estonian: Käesolevalt puuduvad kontrollitud uuringute tulemused tipranaviiri toimest HIV kliinilisele progresseerumisele.
Czech: Abakavir a zidovudin
Estonian: Abakaviir ja zidovudiin
Czech: Jak Aptivus vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Aptivus välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Klinické studie s přípravkem Aptivus nezahrnovaly dostatečné množství pacientů ve věku 65 let a starších, aby bylo možno stanovit, zda tito jedinci odpovídají na léčbu jinak než jedinci mladšího věku (viz bod 5.2).
Estonian: Aptivus'e kliinilised uuringud ei hõlmanud piisavat arvu vähemalt 65-aastaseid inimesi, otsustamaks, kas nende ravivastus erineb nooremate inimeste omast (vt lõik 5.2).
Czech: Absorpce tipranaviru je u lidí omezená, ačkoli není k dispozici žádná absolutní kvantifikace absorpce.
Estonian: Tipranaviiri imendumine inimesel on piiratud, ehkki imendumise absoluutne hulk ei ole teada.
Czech: Proto nelze vyloučit změnu expozice přípravku Aptivus.
Estonian: Seega ei saa välistada Aptivus'e kontsentratsiooni muutust.
Czech: Pokud k vývoji kožní vyrážky dojde, je obvykle mírná až středně závažná.
Estonian: Juhul kui tekib lööve, on see tavaliselt kerge või keskmise raskusega.
Czech: Dávky ritonaviru nižší než 200 mg dvakrát denně nesmí být užívány, protože mohou měnit profil účinnosti kombinace.
Estonian: Ritonaviiri annuseid alla 200 mg kaks korda ööpäevas ei tohi kasutada, kuna need võivad muuta kombinatsiooni efektiivsusprofiili.
Czech: Výsledek
Estonian: Tulemus
Czech: Aptivus obsahuje velmi malé množství alkoholu (viz Přípravek Aptivus tobolky obsahuje ethanol).
Estonian: Aptivus sisaldab väga väikeses koguses alkoholi (vt "Aptivus kapslid sisaldavad etanooli").
Czech: Střední rovnovážný stav vyjádřený koncentrací před ranní dávkou byl 41,6 ± 24,3 μmol pro ženy a 35,6 ± 16,7 μmol pro muže.
Estonian: Keskmine minimaalne kontsentratsioon tasakaalu seisundis enne hommikust annust oli naistel 41,6 ± 24,3 μm ja meestel 35,6 ± 16,7 μm.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Czech: Toto skóre bylo zjištěno u vybrané skupiny pacientů ve studii RESIST se specifickými mutacemi splňujícími kritéria pro zařazení, a proto extrapolace na širší populaci vyžaduje opatrnost.
Estonian: See skoor määrati väljavalitud RESIST patsientide populatsioonil, kel esinesid spetsiifilised mutatsioonide välistamise kriteeriumid, mistõttu nende ekstrapolatsioon laiemale populatsioonile nõuab tähelepanu.
Czech: Na dně lahvičky mohou být přítomny další částečky.
Estonian: Pudeli põhjas võib näha olla ka teisi osakesi.
Czech: Dokud lahvička není vyměněna, musí pacient i nadále pokračovat v užívání obvyklých dávek perorálního roztoku.
Estonian: Niikaua kuni pudelit vahetatakse, peab patsient jätkama oma tavaliste suukaudse lahuse annuste võtmist.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace
Estonian: Immuunsuse reaktivatsiooni sündroom
Czech: Multivariační analýzy ukázaly, že výchozí hodnoty ALT nebo AST nad DAIDS stupně 1 a současné infikování hepatitidou B nebo C byly rizikovými faktory pro tato zvýšení.
Estonian: Mitme muutujaga analüüsid näitasid ALAT või ASAT baasväärtust kõrgemal kui DAIDS tase 1 ning hepatiit B või C koinfektsioon oli sellise tõusu riskifaktoriks.
Czech: Potenciální riziko u lidí je neznámé.
Estonian: Võimalik oht inimraseduse korral ei ole teada.
Czech: Navíc byla většina radioaktivity (56 %) vyloučena mezi 24 a 96 hodinami po podání dávky.
Estonian: Lisaks tuvastati, et enamus radioaktiivsusest (56%) eritus 24...96 tundi pärast manustamist.
Czech: Disulfiram/metronidazol
Estonian: Disulfiraam/metronidasool
Czech: Aktivita P-gp je významně inhibována po podání první dávky, ale v rovnovážném stavu dochází k její mírné indukci.
Estonian: P-gp aktiivsust inhibeerib oluliselt esimene annus, kuid tasakaalu seisundis täheldati kerget indutseerimist.
Czech: Jeden pacient v rameni tipranaviru měl čtyři mutace.
Estonian: Ühel patsiendil tipranaviir-grupis oli neli mutatsiooni.
Czech: Primární cílový parametr účinnosti: % s VH < 400
Estonian: Primaarne efektiivsuse tulemusnäitaja: % viiruse koguse < 400
Czech: Nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) Vzhledem k tomu, že neexistuje žádný významný vliv nukleosidových a nukleotidových analogů na enzymatický systém P450, není třeba žádných úprav dávkování přípravku Aptivus při současném podávání s těmito léky.
Estonian: Nukleosiidide ja nukleotiidide pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTIs) Kuna nukleosiidide ja nukleotiidide analoogidel puudub oluline mõju P450 ensüümsüsteemile, ei ole vaja Aptivus'e annust nende ravimitega koosmanustamisel kohandada.
Czech: Látky, jejichž podávání je kontraindikováno specificky z důvodu předpokládaného rozsahu interakce a potenciálního vzniku závažných nežádoucích účinků, jsou podrobně popsány v tomto bodě a vyjmenovány v bodě 4.3.
Estonian: Ravimid, mis on vastunäidustatud spetsiaalselt seoses tõenäoliste koostoimete raskusega ja raskete kõrvaltoimete võimalusega, on üksikasjalikult kirjeldatud käesolevas lõigus ja loetletud lõigus 4.3.
Czech: Co je Aptivus a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Aptivus ja milleks seda kasutatakse