FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Aspirare 40 mL da ciascuno dei tre flaconcini ricostituiti e aggiungerli alla sacca per infusione endovenosa D5W per portare il volume della sacca a 1.000 mL.
Norwegian Bokmål: • Trekk ut 40 ml fra hvert av de tre rekonstituerte hetteglassene og tilsett i infusjonsposen med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning slik at volumet i posen blir 1000 ml.
Italian: L'oritavancina è attiva soltanto contro i batteri Gram-positivi (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Oritavancin er aktiv bare mot grampositive bakterier (se pkt.
Italian: 107-quater, paragrafo 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (the European Medicines Agency).
Italian: Tre flaconcini di Orbactiv 400 mg devono essere ricostituiti e diluiti per preparare una singola dose monouso endovenosa di 1.200 mg.
Norwegian Bokmål: Tre hetteglass med Orbactiv 400 mg må rekonstitueres og fortynnes for å klargjøre en engangs intravenøs infusjon med enkeltdose på 1200 mg.
Italian: Le infusioni endovenose di oritavancina possono provocare reazioni somiglianti alla "sindrome dell'uomo rosso", comprendenti vampate nella parte superiore del corpo, orticaria, prurito e/o eruzione cutanea.
Norwegian Bokmål: Intravenøse infusjoner av oritavancin kan forårsake reaksjoner som likner på «red mansyndrom», inkludert rødming på overkroppen, urtikaria, pruritt og/eller hudutslett.
Italian: Nell'uomo, meno dell'1%-5% della dose è stato recuperato come farmaco progenitore nelle feci e nelle urine rispettivamente dopo 2 settimane dalla raccolta, che indica che l'oritavancina viene escreta lentamente senza subire alcuna modificazione.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker ble mindre enn 1 % til 5 % av dosen gjenfunnet som originalprodukt i henholdsvis avføring og urin etter 2 uker med innsamling.
Italian: L'oritavancina ha tre meccanismi d'azione: (i) inibizione dello stadio di transglicosilazione (polimerizzazione) della biosintesi della parete cellulare mediante il legame con la componente peptidica (peptide stem) dei precursori del peptidoglicano; (ii) inibizione dello stadio di transpeptidazione (crosslinking) della biosintesi della parete cellulare mediante il legame con i segmenti peptidici a ponte della parete cellulare; e (iii) interruzione dell'integrità della membrana batterica, con conseguente depolarizzazione, permeabilizzazione e rapida morte cellulare.
Norwegian Bokmål: Oritavancin har tre virkningsmekanismer: (i) hemming av transglykosylerings- (polymerisering)trinnet i celleveggens biosyntese ved binding til stammepeptidet til peptidoglykan-prekursorer; (ii)
Italian: Non sono richieste le titolazioni del dosaggio per i pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata (Child-Pugh Classe B) (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering kreves for pasienter med mildt eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B) (se pkt.
Italian: Ogni flaconcino contiene oritavancina difosfato pari a 400 mg di oritavancina.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder oritavancindifosfat tilsvarende 400 mg oritavancin.
Italian: Negli studi clinici di Fase 3, nel braccio trattato con oritavancina è stata segnalata la presenza di un numero leggermente superiore di casi di ascessi di recente insorgenza rispetto al braccio trattato con vancomicina (4,6% rispetto a 3,4%, rispettivamente) (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: I de kliniske fase 3-studiene ble det rapportert noen flere tilfeller av nylig oppståtte abscesser i den oritavancin-behandlede armen enn i den vancomycin-behandlede armen (henholdsvis 4,6 % vs.
Italian: In caso di superinfezione devono essere adottate le misure appropriate.
Norwegian Bokmål: Hvis superinfeksjon oppstår, skal egnede tiltak iverksettes.
Italian: Le reazioni avverse all'oritavancina segnalate dagli studi clinici combinati di Fase 3 sulle ABSSSI con una singola dose di oritavancina sono elencate secondo la classificazione sistemico-organica nella seguente tabella.
Norwegian Bokmål: I tabellen nedenfor er bivirkningene av oritavancin fra de poolede fase 3 ABSSSI kliniske studiene med enkeltdose oritavancin listet etter organsystemklasse.
Italian: Le infusioni endovenose di Orbactiv possono provocare vampate nella parte superiore del corpo, orticaria, prurito e/o eruzioni cutanee.
Norwegian Bokmål: Intravenøse infusjoner av Orbactiv kan føre til rødming på overkroppen, elveblest, kløe og/eller hudutslett.
Italian: Frequenza delle reazioni avverse secondo la classificazione sistemico-organica
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkningenes hyppighet etter organsystemklasse
Italian: L'aggiustamento del dosaggio di oritavancina non è necessario nei pazienti con compromissione renale lieve o moderata.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av oritavancin er ikke nødvendig hos pasienter med mildt eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONCINO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ HETTEGLASS
Italian: Come conservare Orbactiv
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Orbactiv
Italian: Queste reazioni sono state associate a mortalità a dosaggi inferiori nei ratti maschi piuttosto che nelle femmine negli studi a dose singola; le stesse differenze correlate al sesso non sono state tuttavia osservate in altre specie.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var forbundet med dødelighet ved lavere doser hos hann- enn hunnrotter i enkeltdosestudier.
Italian: • Vampate al viso e nella parte superiore del corpo, orticaria, prurito e/o eruzioni cutanee
Norwegian Bokmål: • Rødming i ansikt og på overkropp, elveblest, kløe og/eller hudutslett («red man-syndrom»)
Italian: Diluizione:
Norwegian Bokmål: Fortynning:
Italian: L'aggiustamento del dosaggio di oritavancina non è necessaria nei pazienti con compromissione epatica lieve e moderata.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av oritavancin er ikke nødvendig hos pasienter med mildt og moderat nedsatt leverfunksjon.
Italian: La farmacocinetica dell'oritavancina nei pazienti con compromissione renale grave non è stata valutata.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til oritavancin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er ikke vurdert.
Italian: Dopo la diluizione, 1 ml della soluzione per infusione contiene 1,2 mg di oritavancina.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning inneholder 1 ml av oppløsningen 1,2 mg oritavancin.
Italian: • Infiammazione che circonda un tendine (nota come tenosinovite)
Norwegian Bokmål: • Betennelse rundt en sene (kjent som seneskjedebetennelse)
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: La farmacocinetica dell'oritavancina nei pazienti con compromissione epatica severa non è stata studiata.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til oritavancin hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke studert.
Italian: Per la diluizione deve essere utilizzata soltanto una sacca per infusione endovenosa di glucosio al 5% (D5W).
Norwegian Bokmål: Kun infusjonsposer med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning (D5W) skal brukes til fortynning.
Italian: Aumento della bilirubina ematica
Norwegian Bokmål: Økt blodbilirubin
Italian: I medicinali parenterali devono essere esaminati visivamente rilevare l'eventuale presenza di materiale particellare dopo la ricostituzione.
Norwegian Bokmål: Parenterale legemidler skal inspiseres visuelt for partikler etter rekonstituering.
Italian: Polvere per concentrato per soluzione per infusione 3 flaconcini
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 3 hetteglass
Italian: • 40 mL di acqua per preparazioni iniettabili (WFI) devono essere aggiunti utilizzando una siringa sterile per ricostituire ciascun flaconcino per fornire una soluzione di 10 mg/mL per flaconcino.
Norwegian Bokmål: • 40 ml vann til injeksjonsvæske (WFI) skal tilsettes hvert hetteglass ved å bruke en steril sprøyte.
Italian: Per minimizzare il rischio di reazioni correlate all'infusione l'oritavancina viene somministrata mediante infusione endovenosa della durata di 3 ore.
Norwegian Bokmål: Oritavancin gis som intravenøs infusjon over 3 timer for å minimere risikoen for infusjonsrelaterte reaksjoner.
Italian: È necessario decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/ astenersi dalla terapia con oritavancina, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento materno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelen av amming for barnet og fordelen av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med oritavancin skal avsluttes/avstås fra.
Italian: Negli studi clinici di Fase 3 sulle infezioni batteriche acute della pelle e della struttura cutanea (ABSSSI), nel braccio trattato con oritavancina è stato segnalato un numero maggiore di casi di osteomielite rispetto al braccio trattato con vancomicina (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske fase 3 ABSSSI-studier ble flere tilfeller av osteomyelitt rapportert i den oritavancinbehandlede armen enn i den vancomycin-behandlede armen (se pkt.
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente Orbactiv 400 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione oritavancina
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Orbactiv 400 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning oritavancin
Italian: • Aspirare e gettare via 120 mL da una sacca per infusione endovenosa D5W da 1.000 mL.
Norwegian Bokmål: • Trekk ut og kasser 120 ml fra en 1000 ml infusjonspose med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning.
Italian: Orticaria, eruzione cutanea, prurito
Norwegian Bokmål: Urtikaria, utslett, pruritt
Italian: - Orbactiv è una polvere per concentrato per soluzione per infusione - Orbactiv è una polvere di colore da bianco a biancastro, fornita in un flaconcino di vetro da 50
Norwegian Bokmål: - Orbactiv er et hvitt til offwhite pulver som leveres i et 50 ml hetteglass.
Italian: Broncospasmo, respiro affannoso
Norwegian Bokmål: Bronkospasme, hvesing
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Norwegian Bokmål: Tenosynovitt Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Italian: I dati relativi all'uso di oritavancina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av oritavancin hos gravide kvinner.
Italian: • Grave eruzione cutanea
Norwegian Bokmål: • Alvorlig utslett
Italian: Immediatamente dopo o poco dopo la somministrazione di oritavancina sia nei ratti che nei cani si sono verificate reazioni all'infusione di tipo istaminico.
Norwegian Bokmål: Histaminlignende infusjonsreaksjoner umiddelbart eller kort etter dosering med oritavancin oppsto hos både rotter og hunder.
Italian: Gli studi sugli animali non hanno rivelato alcuna evidenza di compromissione della fertilità a causa dell'oritavancina alle concentrazioni più alte somministrate; non sono disponibili tuttavia i dati sugli effetti dell'oritavancina sulla fertilità umana.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke gitt noe bevis på redusert fertilitet grunnet oritavancin ved de høyeste administrerte konsentrasjonene.
Italian: La soluzione ricostituita deve essere ulteriormente diluita immediatamente nella sacca per l'infusione endovenosa di glucosio al 5%.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal umiddelbart fortynnes ytterligere i en infusjonspose med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning.
Italian: • Prurito, eruzione cutanea
Norwegian Bokmål: • Kløe, hudutslett
Italian: Orbactiv 400 mg polvere per concentrato oritavancina
Norwegian Bokmål: Orbactiv 400 mg pulver til konsentrat oritavancin
Italian: In 36 soggetti sani è stato condotto uno studio per valutare gli effetti dell'interazione farmacologica di una singola dose da 1.200 mg di oritavancina sulla farmacocinetica dell'S-warfarin dopo una singola dose.
Norwegian Bokmål: For å evaluere interaksjonseffekten av en 1200 mg enkeltdose oritavancin på farmakokinetikken til en enkeltdose av S-warfarin, ble det utført en studie med 36 friske forsøkspersoner.
Italian: Orbactiv è indicato per il trattamento delle infezioni batteriche acute della pelle e della struttura cutanea (ABSSSI) negli adulti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Orbactiv er indisert til behandling av akutte bakterielle infeksjoner i hud og hudstruktur (acute bacterial skin and skin structure infections, ABSSSI) hos voksne.
Italian: • Basso livello di glucosio
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker
Italian: • Dolore o costrizione toracica
Norwegian Bokmål: • Kvalme eller oppkast
Italian: 1 mL (125 mg/mL) 12 (3 x 4) penne preriempite (confezione multipla)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) ferdigfylte penner (multipakning)
Italian: Le linee guida mediche disponibili devono anche essere prese in considerazione.
Norwegian Bokmål: Det bør også tas hensyn til gjeldende medisinske retningslinjer.
Italian: ASPETTI fino a che l'indicatore blu smette di muoversi
Norwegian Bokmål: VENT inntil blå indikator slutter å bevege seg
Italian: su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Norwegian Bokmål: på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Italian: La maggior parte di queste reazioni erano da lievi a moderate.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene var milde til moderate.
Italian: Periodo Cb (giorno 1765)
Norwegian Bokmål: Periode Cb (dag 1765)
Italian: Cosa non fare
Norwegian Bokmål: Hva du ikke må gjøre
Italian: Può vedere una piccola bolla d'aria.
Norwegian Bokmål: Du kan se en liten luftboble.
Italian: Il medico la consiglierà sui metodi adatti.
Norwegian Bokmål: Lege vil gi deg råd om egnede metoder.
Italian: Alcune di queste infezioni hanno avuto esito fatale.
Norwegian Bokmål: Noen av disse infeksjonene har vært fatale.
Italian: Il Suo peso
Norwegian Bokmål: Vekten din
Italian: A seguire riceverà una dose ogni 4 settimane.
Norwegian Bokmål: Deretter vil du få en dose hver 4. uke.
Italian: Un lieve sanguinamento è normale.
Norwegian Bokmål: Lett blødning er normalt.
Italian: Questa procedura è chiamata infusione.
Norwegian Bokmål: Denne prosessen kalles en infusjon.
Italian: Migliorare la funzionalità fisica e la capacità di condurre normali attività giornaliere.
Norwegian Bokmål: Forbedre din fysiske funksjon og evne til å utføre normale daglige aktiviteter.
Italian: E' normale vedere una bolla di aria, e non c'è motivo di rimuoverla.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se en luftboble, og det er ingen grunn til å fjerne den.
Italian: Nella maggior parte delle persone, i sintomi articolari si sviluppano gradualmente nel corso di diversi anni.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personer utvikles leddsymptomene gradvis over flere år.
Italian: Importanti istruzioni per l'uso.
Norwegian Bokmål: Viktige instruksjoner for bruk.
Italian: Non-responder nel Periodo A
Norwegian Bokmål: Ikke-responder i periode A
Italian: Abatacept è il primo modulatore selettivo della co-stimolazione.
Norwegian Bokmål: Abatacept er den første selektive kostimulatormodulatoren.
Italian: E. Lavi a fondo le mani con sapone e acqua calda.
Norwegian Bokmål: E. Vask hendene grundig med såpe og varmt vann.
Italian: È molto importante che informi il medico se in passato ha avuto la TB, o se è venuto a stretto contatto con qualcuno che ha avuto la TB.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du forteller legen din om du tidligere har hatt TB eller om du har hatt nær kontakt med andre som har hatt TB.
Italian: Ridurre i segni e i sintomi della sua malattia.
Norwegian Bokmål: Redusere tegn og symptomer på sykdommen din.
Italian: Le valutazioni di sicurezza e del danno strutturale sono state condotte a uno e a due anni.
Norwegian Bokmål: Vurderinger av sikkerhet og strukturelle skader ble utført ved 1 og 2 år.
Italian: c Health Assessment Questionnaire; 0 = migliore, 3 = peggiore; 20 domande; 8 categorie: lavarsi e vestirsi, alzarsi, mangiare,
Norwegian Bokmål: c Health Assessment Questionnaire; 0 = best, 3 = dårligst; 20 spørsmål; 8 kategorier: påkledning og stell, stå opp, måltider,
Italian: Premere il pulsante, TENERE per 15 secondi E guardare la finestra.
Norwegian Bokmål: Trykk på knappen, HOLD i 15 sekunder OG følg med på vinduet.
Italian: Ciò è normale e non ha effetto sulla dose.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og vil ikke påvirke dosen din.
Italian: ORENCIA può essere usato dalle persone con più di 65 anni di età senza alcuna modifica della dose.
Norwegian Bokmål: ORENCIA kan brukes av personer over 65 år, uten noen endring av dosen.
Italian: Ventidue dei 48 pazienti valutabili hanno mostrato una significativa attività neutralizzante.
Norwegian Bokmål: Tjueto av 48 evaluerbare pasienter viste betydelig nøytraliserende aktivitet.
Italian: PRIMA DI INIZIARE:
Norwegian Bokmål: FØR DU STARTER:
Italian: Non c'è bisogno di rimuovere la bolla d'aria.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å fjerne luftboblen.
Italian: Comunque, il numero dei pazienti che ha sviluppato anticorpi era troppo limitato per poter fare una valutazione definitiva.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som utviklet antistoffer var imidlertid for begrenset til å gjøre en endelig vurdering.
Italian: La rilevanza di questi risultati per l'uomo non è nota.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse resultatene for mennesker er ikke kjent.
Italian: La tenga fermamente.
Norwegian Bokmål: Hold det fast.
Italian: Leggere attentamente.
Norwegian Bokmål: Les nøye.
Italian: Prima di iniziare - Cosa fare e cosa non fare Cosa fare Maneggi sempre con cura la siringa di ORENCIA, specialmente quando è nei pressi di altre persone e di bambini.
Norwegian Bokmål: Før du starter - hva du må gjøre og ikke gjøre Hva du må gjøre Håndter alltid ORENCIA-sprøyten forsiktig, spesielt når du er i nærheten av andre mennesker og barn.
Italian: Studi non-clinici rilevanti per l'uso nella popolazione pediatrica
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske studier relevant for bruk i pediatrisk populasjon
Italian: L'attività di malattia è stata anche valutata usando il Disease Activity Score 28.
Norwegian Bokmål: Sykdomsaktivitet ble også målt ved hjelp av Disease Activity Score 28.
Italian: Reazioni allergiche possono verificarsi in seguito all'uso di ORENCIA.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan oppstå ved bruk av ORENCIA.
Italian: Non tocchi l'ago o non gli faccia toccare nessuna superficie.
Norwegian Bokmål: Ikke berør nålen eller la den berøre noen overflater.
Italian: Tenga traccia della sua prossima dose.
Norwegian Bokmål: Hold orden på din neste dose.
Italian: Alcune vaccinazioni possono causare infezioni da vaccino.
Norwegian Bokmål: Enkelte vaksiner kan forårsake infeksjoner fra vaksinen.
Italian: Variazioni radiografiche medie per 12 mesi nello studio II
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig radiografisk endring i løpet av 12 måneder i studie II
Italian: Per il rilascio completo della dose, tenga la penna preriempita in posizione per 15 secondi E aspetti fino a che l'indicatore blu smette di muoversi nella finestra.
Norwegian Bokmål: For at hele dosen skal gis, hold den ferdigfylte pennen på plass i 15 sekunder OG vent inntil blå indikator slutter å bevege seg i vinduet.
Italian: Non cerchi di rimuoverla.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å fjerne den.
Italian: ORENCIA è disponibile nelle seguenti presentazioni:
Norwegian Bokmål: ORENCIA er tilgjengelig i følgende pakninger:
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 Maggio 2007 Data del rinnovo più recente: 21 Maggio 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mai 2007 Dato for siste fornyelse: 21. mai 2012
Italian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Malattia inattiva
Norwegian Bokmål: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Ikke-aktiv sykdom
Italian: Guardi il liquido nella siringa (Figura 2).
Norwegian Bokmål: Se på væsken i sprøyten (figur 2).
Italian: Nome del Paziente: ____________________
Norwegian Bokmål: Pasientens navn: ____________________
Italian: Non valutati a giorno 169 Last Observation Carried Forward (LOCF) per i pazienti trattati nel Periodo C
Norwegian Bokmål: Ikke vurdert a Dag 169 "Last Observation Carried Forward" (LOCF) for pasienter behandlet i Periode C b Som observert
Italian: Trovi uno spazio comodo con una superficie di lavoro pulita e piana.
Norwegian Bokmål: Finn et egnet sted med en ren, plan arbeidsflate.
Italian: Indicatore blu
Norwegian Bokmål: Blå indikator
Italian: Studi condotti su topo e scimmie adulti non hanno dimostrato simili risultati.
Norwegian Bokmål: Studier i voksne mus og aper har ikke vist lignende funn.
Italian: Un ulteriore miglioramento è stato osservato con abatacept a 12 mesi.
Norwegian Bokmål: Ytterligere forbedring ble observert etter 12 måneder med abatacept.
Italian: Scelga un sito di iniezione diverso per ogni nuova iniezione.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt injeksjonssted for hver nye injeksjon.
Italian: COME UTILIZZARE
Norwegian Bokmål: HVORDAN BRUKE
Italian: Durante i Periodi A, B e C si sono verificate reazioni da infusione acute con una frequenza del 4%, 2% e 4%, rispettivamente, che sono state simili alle tipologie di reazioni riportate negli adulti.
Norwegian Bokmål: Under periode A, B og C opptrådde akutte infusjonsrelaterte reaksjoner med en frekvens på henholdsvis 4 %, 2 % og 4 % og var i overenstemmelse med de typer reaksjoner som er rapportert hos voksne.
Italian: Percentuale di pazienti con un miglioramento clinicamente significativod
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter med klinisk meningsfull forbedringd
Italian: 30 Minuti
Norwegian Bokmål: 30 minutter
Italian: Addome, evitare 5 cm intorno all'ombelico
Norwegian Bokmål: Magen, unngå 5 cm rundt navlen
Italian: PRIMA DI INIZIARE
Norwegian Bokmål: FØR DU STARTER
Italian: Non ventili o soffi sull'area pulita.
Norwegian Bokmål: Ikke vift eller blås på det rene området.
Italian: Di conseguenza, tali neonati possono essere ad aumentato rischio di infezione.
Norwegian Bokmål: Disse barna kan derfor ha økt risiko for infeksjon.
Italian: Tuttavia, in alcune, l'AR può progredire rapidamente mentre altre persone possono avere l'AR per un periodo limitato di tempo e poi entrare in un periodo di remissione.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte kan imidlertid leddgikten utvikles raskt, mens andre personer igjen kan ha leddgikt i en begrenset periode for så å gå over i en periode med bedring.
Italian: • Mostri questa scheda a tutti i medici che sono coinvolti nel trattamento della sua malattia.
Norwegian Bokmål: • Vis dette kortet til alle leger som behandler deg.
Italian: I soggetti hanno continuato ad assumere la loro dose corrente di MTX dal giorno della randomizzazione.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner fortsatte å ta sin vanlige dose av MTX fra randomiseringsdagen.
Italian: Utilizzi il pollice per spingere lo stantuffo giù, premendo fermamente fino a che lo stantuffo non vada più oltre, e tutto il medicinale sia stato iniettato (Figura 6).
Norwegian Bokmål: Bruk tommelen til å trykke stempelet ned, ved å presse kraftig til stempelet ikke går videre og all medisin er injisert (figur 6).
Italian: Verifichi la data di scadenza stampata sull'etichetta.
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen som er trykket på etiketten.
Italian: - lei non deve essere trattato con ORENCIA se ha un'infezione grave.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke behandles med ORENCIA hvis du har en alvorlig infeksjon.
Italian: Basale (Media)
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt)
Italian: Effetti sul sistema immunitario
Norwegian Bokmål: Effekter på immunsystemet
Italian: Un'efficacia simile è stata osservata in questi pazienti e in pazienti più giovani.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene opplevde samme effekt som yngre pasienter.
Italian: Processi autoimmuni
Norwegian Bokmål: Autoimmune prosesser