FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Mozobil é indicado, em terapêutica combinada com fator estimulante de colónias de granulócitos (GCSF), para potenciar a mobilização de células estaminais hematopoiéticas para o sangue periférico, para colheita e subsequente transplante autólogo em doentes adultos com linfoma ou mieloma múltiplo em que a mobilização de células seja difícil (ver secção 4.2).
Slovak: Mozobil je v kombinácii s faktorom stimulujúcim rast kolónií granulocytov (G-CSF) indikovaný na zvýšenie mobilizácie krvotvorných kmeňových buniek do periférnej krvi na odber a následnú autológnu transplantáciu u dospelých pacientov s lymfómom alebo mnohopočetným myelómom, ktorých bunky sa zle mobilizujú (pozri časť 4.2).
Portuguese: Recomendase o ajuste de dose na população idosa com depuração da creatinina ≤ 50 ml/min (ver acima compromisso renal).
Slovak: U starších pacientov s klírensom kreatinínu ≤ 50 ml/min sa odporúča úprava dávkovania (pozri vyššie
Portuguese: - Os outros componentes são cloreto de sódio, ácido clorídrico (concentrado) e hidróxido de sódio para ajuste de pH e água para preparações injetáveis.
Slovak: Ďalšie zložky sú chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (koncentrovaná), hydroxid sodný na úpravu pH a voda na injekcie.
Portuguese: Um ml de solução contém 20 mg plerixafor.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 20 mg plerixaforu.
Portuguese: Não foram observadas diferenças significativas por doença, idade ou sexo na incidência de reações adversas em doentes oncológicos.
Slovak: Neboli pozorované významnejšie rozdiely výskytu nežiaducich účinkov u onkologických pacientov podľa ochorenia, veku ani pohlavia.
Portuguese: Qual a composição de Mozobil A substância ativa é o plerixafor.
Slovak: Čo Mozobil obsahuje Liečivo je plerixafor.
Portuguese: As reações adversas notificadas em doentes com linfoma e mieloma múltiplo a quem foi administrado Mozobil nos estudos controlados da Fase III e em estudos não controlados, incluindo um estudo de Fase II de Mozobil como monoterapia para mobilização de células estaminais hematopoiéticas, são semelhantes.
Slovak: Nežiaduce účinky hlásené u pacientov s lymfómom a mnohopočetnými myelómami, ktorí dostávali Mozobil pri kontrolovaných štúdiách fázy III a nekontrolovaných štúdiách, vrátane štúdie fázy II lieku
Portuguese: Doentes que obtêm ≥ 2 x 106 células/kg em ≤ 4
Slovak: Pacienti, ktorí dosiahli ≥ 6 x 106 buniek/kg za ≤
Portuguese: Nos estudos clínicos fundamentais que corroboram a utilização de Mozobil, todos os doentes receberam doses diárias matinais de G-CSF, 10 g/kg, durante 4 dias consecutivos antes da primeira dose de plerixafor, e todas as manhãs antes da aférese.
Slovak: V pivotných klinických štúdiách na podporu používania lieku Mozobil dostávali všetci pacienti denne ráno dávky 10 g/kg G-CSF počas 4 po sebe nasledujúcich dní pred podaním prvej dávky plerixaforu a každé ráno pred aferézou.
Portuguese: Como é que o Mozobil é administrado?
Slovak: Ako sa Mozobil podáva?
Portuguese: Desde a quimioterapia/tratamento ablativo em preparação de transplante e ao longo de 12 meses póstransplante, não foram observadas diferenças significativas na incidência de reações adversas nos grupos de tratamento.
Slovak: Žiadne významné rozdiely vo výskyte nežiaducich účinkov medzi liečebnými skupinami neboli pozorované od chemoterapie/ablačnej liečby v rámci prípravy na transplantáciu až do 12 mesiacov po transplantácii.
Portuguese: É frequente os doentes a fazer terapêutica de cancro sentirem formigueiro e dormência.
Slovak: U pacientov liečených na rakovinu je častý výskyt mravčenia a necitlivosti.
Portuguese: Doentes que obtêm ≥ 6 x 106 células/kg em ≤ 2 dias de aférese e enxerto com êxito a Valor de p calculado utilizando a estatística Cochran-Mantel-Haenszel bloqueada por contagem plaquetária de linha basal b Um maior número de doentes estatisticamente significativo obteve ≥ 6 x 106 células/kg em ≤ 2 dias de aférese com
Slovak: 2 dni aferézy a úspešné uchytenie a Hodnota p bola vypočítaná pomocou štatistiky Cochrana-Mantela-Haenszela blokovanej začiatočnými počtami krvných doštičiek b Štatisticky významný vyšší počet pacientov dosiahol ≥ 6 x 106 buniek/kg za ≤
Portuguese: Valor de p a
Slovak: Hodnota pa
Portuguese: falta de ar ou falta de oxigénio, sentir cabeça esvaída quando está de pé ou sentado, sentir-se a desmaiar ou desmaiar.
Slovak: • ak krátko po podaní prípravku Mozobil dostanete vyrážky, opuchy okolo očí, pocítite dýchavičnosť alebo nedostatok kyslíka, závraty v stoji alebo sede, ak pocítite mdloby alebo omdliete
Portuguese: Ácido clorídrico, concentrado (ajuste do pH) Hidróxido de sódio, (ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
Slovak: Kyselina chlorovodíková, koncentrovaná (na úpravu pH) Hydroxid sodný, (na úpravu pH)
Portuguese: Excipientes: cloreto de sódio, ácido clorídrico (concentrado) e hidróxido de sódio para ajuste do pH e água para preparações injetáveis.
Slovak: Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (koncentrovaná) a hydroxid sodný na úpravu pH; voda na injekcie.
Portuguese: Os resultados do estudo para determinação do intervalo de dose em porcos miniatura juvenis e os estudos para determinação do intervalo de dose definitivos em ratos jovens foram semelhantes aos observados em ratinhos adultos, ratos e cães.As margens de exposição no estudo em ratos jovens com a dose máxima tolerada (MTD) foram ≥ 18 vezes quando comparadas com a dose pediátrica clínica mais elevada em crianças até aos 18 anos de idade.
Slovak: Hraničné hodnoty expozície v štúdii u juvenilných potkanov pri maximálnej tolerovanej dávke (MTD) boli ≥ 18-krát väčšie v porovnaní s najvyššou klinickou pediatrickou dávkou deťom vo veku do 18 rokov.
Portuguese: AMD3100-3101 AMD3100-3102
Slovak: AMD3100-3101 5,0 6,1 (5,4)
Portuguese: O compromisso renal não teve efeito na Cmáx.
Slovak: Porucha funkcie obličiek nemá žiadny vplyv na Cmax.
Portuguese: • 20 mg de dose fixa ou 0,24 mg/kg peso corporal para doentes com peso ≤ 83 kg (ver secção
Slovak: • pevne stanovená 20 mg dávka alebo 0,24 mg/kg telesnej hmotnosti u pacientov s hmotnosťou
Portuguese: Estudo AMD3100-3102 - Proporção de doentes que obteve ≥ 6 x 106 células CD34+/kg por dia de aférese em doentes com mieloma múltiplo
Slovak: Tabuľka 6. Štúdia AMD3100-3102 - Podiel pacientov, ktorí dosiahli ≥ 6 x 106 buniek CD34+/kg do dňa aferézy u pacientov s mnohopočetným myelómom
Portuguese: Quaisquer medicamentos não utilizados ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Mozobil 20 mg/ml solução injetável Plerixafor
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA Mozobil 20 mg/ml injekčný roztok Plerixafor
Portuguese: • se tem problemas renais.
Slovak: • ak máte problémy s obličkami.
Portuguese: De modo a comparar a farmacocinética e a farmacodinâmica do plerixafor após a administração da dose baseada no peso de 0,24 mg/kg e dose fixa (20 mg), foi realizado um estudo em doentes adultos com NHL (N=61) que foram tratados com 0,24 mg/kg ou 20 mg de plerixafor.
Slovak: Za účelom porovnania farmakokinetiky a farmakodynamiky plerixaforu po podaní dávky 0,24 mg/kg vypočítanej podľa hmotnosti a pevne stanovenej dávky (20 mg) bola vykonaná štúdia u pacientov s NHL (N=61), ktorí boli liečení plerixaforom 0,24 mg/kg alebo 20 mg. Štúdia bola vykonaná u pacientov s hmotnosťou do 70 kg (vrátane) (stredná hodnota: 63,7 kg, min: 34,2 kg, max: 70 kg).
Portuguese: Destes doentes, 55% (34 de 62) mobilizaram ≥ 2 x106/kg de células CD34+ e o seu enxerto foi bem sucedido.
Slovak: Z týchto pacientov bolo 55 % (34 zo 62) mobilizovaných s ≥
Portuguese: Nos 2 estudos da Fase III em doentes com linfoma não-Hodgkin e mieloma múltiplo (AMD3100-3101 e AMD3100-3102, respetivamente), um total de 301 doentes foram tratados no grupo de Mozobil e G-CSF e 292 doentes foram tratados no grupo de G-CSF e placebo.
Slovak: AMD3100-3102), bolo liečených celkom 301 pacientov v skupine G-CSF a Mozobil a 292 pacientov v skupine G-CSF a placebo.
Portuguese: Resultados de eficácia do estudo AMD3100-3102 - Mobilização de células CD34+ em doentes com mieloma múltiplo
Slovak: Tabuľka 5. Výsledky štúdie AMD3100-3102 z hľadiska účinnosti - mobilizácia buniek CD34+ u pacientov s mnohopočetným myelómom
Portuguese: As frequências definem-se de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1,000); muito raros (<1/10.000); desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Portuguese: Mobilização de células tumorais em doentes com leucemia Num programa de uso compassivo, o Mozobil e o G-CSF foram administrados a doentes com leucemia mielógena aguda e leucemia de células plasmáticas.
Slovak: V programe milosrdného používania (compassionate use programme) boli Mozobil a G-CSF podávaný pacientom s akútnou myelogénnou leukémiou a leukémiou buniek plazmy.
Portuguese: Estudo AMD3100-3101 - Proporção de doentes que obteve ≥ 5 x 106 células CD34+/kg por dia de aférese em doentes com linfoma não-Hodgkin
Slovak: Tabuľka 4. Štúdia AMD3100-3101 - Podiel pacientov, ktorí dosiahli ≥ 5 x 106 buniek CD34+/kg do dňa aferézy u pacientov s ne-Hodgkinovským lymfómom
Portuguese: Resultados de eficácia do estudo AMD3100-3101 - Mobilização de células CD34+ em doentes com linfoma não-Hodgkin
Slovak: Tabuľka 3. Výsledky štúdie AMD3100-3101 z hľadiska účinnosti - mobilizácia buniek CD34+ u pacientov s ne-Hodgkinovským lymfómom
Portuguese: Os doentes receberam doses matinais diárias de G-CSF, 10 g/kg, durante 4 dias antes da primeira dose de plerixafor ou placebo, e todas as manhãs antes da aférese.
Slovak: Pacienti dostávali denne ráno dávky 10 g/kg G-CSF počas 4 po sebe nasledujúcich dní pred podaním prvej dávky plerixaforu alebo placeba a každé ráno pred aferézou.
Portuguese: 50 + 2,3 x ((Altura (cm) x 0,394) - 60);
Slovak: 50 + 2,3 x ((výška (cm)
Portuguese: Os doentes receberam doses matinais diárias de G-CSF, 10 μg/kg, durante 4 dias antes da primeira dose de plerixafor ou placebo e todas as manhãs antes da aférese.
Slovak: Pacienti dostávali denne ráno dávky G-CSF 10 μg/kg počas 4 po sebe nasledujúcich dní pred podaním prvej dávky plerixaforu alebo placeba a každé ráno pred aferézou.
Portuguese: Cada frasco contém 1,2 ml de solução.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1,2 ml roztoku.
Portuguese: Uma análise geral in vitro da atividade dos recetores demonstrou que o plerixafor, numa concentração (5 µg/ml) diversas vezes superior ao nível sistémico máximo no ser humano, tem uma afinidade de fixação moderada ou forte com diversos recetores predominantemente localizados em terminações nervosas pré-sinápticas no sistema nervoso central (SNC) e/ou no sistema nervoso periférico (SNP) (canal de cálcio tipo N, canal de potássio SKCA, recetores de histamina H3, muscarínicos de acetilcolina M1 e M2, adrenérgicos α1B e α2C, neuropeptídeos Y/Y1 e poliamina NMDA do glutamato).
Slovak: Skríning všeobecnej in vitro aktivity receptorov ukázal, že plerixafor v koncentrácii (5 µg/ml), niekoľkonásobne vyššej ako je ľudská systémová hladina, má miernu alebo silnú väzbovú afinitu na množstvo rôznych receptorov vyskytujúcich sa hlavne na presynaptických nervových zakončeniach v centrálnom nervovom systéme (CNS) a/alebo periférnom nervovom systéme (PNS)
Portuguese: Mozobil 20 mg/ml solução injetável plerixafor
Slovak: Mozobil 20 mg/ml injekčný roztok plerixafor
Portuguese: Parestesia
Slovak: Parestézia
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Portuguese: Fixo de 20 mg (n=30) 0,24 mg/kg (n=31) Rácio (90% CI)
Slovak: 30) 3991,2 0,24 mg/kg (n =
Portuguese: Qual o aspeto de Mozobil e conteúdo da embalagem Mozobil é fornecido como uma solução transparente que varia entre incolor e amarelo pálido, para injeção, num frasco de vidro com um tampão de borracha que não é de látex.
Slovak: Mozobil sa dodáva ako číry bezfarebný alebo svetložltý injekčný roztok v sklenenej injekčnej liekovke so zátkou z nelatexového kaučuku.
Portuguese: anos (1410 ng.h/ml), 6 a <12 anos (2318 ng.h/ml) e 12 a <18 anos (2981 ng. h/ml) que em adultos (4337 ng.h/mL).
Slovak: Pri tých istých dávkovacích režimoch s 240 μg/kg vypočítaných podľa hmotnosti, je priemerná expozícia plerixaforu (AUC0-24h) nižšia u pediatrických pacientov vo veku 2 až <6 rokov (1410 ng.h/ml), 6 až <12 rokov (2318 ng.h/ml) a 12 až <18 rokov (2981 ng.h/ml) ako u dospelých (4337 ng.h/ml).
Portuguese: Proporçãoa em Placebo e G-CSF (n=142b)
Slovak: Podiela s placebom a G-CSF (n = 142b)
Portuguese: Os acontecimentos incluíram um ou mais dos seguintes: urticária (n = 2), edema periorbital (n = 2), dispneia (n = 1) ou hipoxia (n = 1).
Slovak: Tieto príhody zahŕňali jednu alebo viaceré z týchto možností: žihľavka (n =
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Portuguese: Cada ml de solução injetável contém 20 mg de plerixafor.
Slovak: Každý mililiter injekčného roztoku obsahuje 20 mg plerixaforu.
Portuguese: Danmark sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Slovak: Tlf: +45 45 16 70 00
Portuguese: Como conservar Mozobil Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Portuguese: Colírio, suspensão
Slovak: Očné kvapky, suspenzia
Portuguese: EU/2/11/126/001 Vacina MS-H 10 5,7 a unidades de mutação de cor (CCU)/dose
Slovak: MS-H 10 5,7 až 10 7,0 jednotiek meniacich farbu (CCU)/dávka
Portuguese: 1 frasco Não aplicável
Slovak: 1 fľaša
Portuguese: Via oftálmica Frasco (PEBD)30ml
Slovak: Podanie do okaFľaša LDPE30ml
Portuguese: Espécies -alvo Via de administração
Slovak: Cieľový druh
Portuguese: Ver também secção 4.7.
Slovak: Pozri tiež časť 4.7.
Portuguese: Proteger da luz solar directa.
Slovak: Chrániť pred priamym slnečným svetlom.
Portuguese: Uma dose (30 µl) contém:
Slovak: Jedna dávka (30 µl) obsahuje:
Portuguese: Evite a introdução de contaminação.
Slovak: Vyhnite sa kontaminácii.
Portuguese: 1 000 doses
Slovak: 1 000 dávok
Portuguese: A vacina MS-H deve ser sempre protegida da luz solar directa.
Slovak: Vakcína MS-H sa má vždy chrániť pred priamym svetlom.
Portuguese: Isto pode ocorrer durante toda a vida da ave vacinada.
Slovak: To sa môže vyskytnúť počas života zaočkovaného vtáka.
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vytvorenie aktívnej imunity nespadá do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 470/2009.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Portuguese: Data da primeira authorização: 14/06/2011 Data da última renovação: 17/05/2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17/05/2016
Portuguese: Antes de soltá-la, deixe a ave piscar o olho.
Slovak: Skôr ako vtáka pustíte, nechajte ho žmurknúť.
Portuguese: Frangos a partir das 5 semanas de idade
Slovak: Kurčatá od 5 týždňov života
Portuguese: Prazo de validade após a descongelação e a primeira abertura do acondicionamento primário: 2 horas.
Slovak: Čas použiteľnosti po rozmrazení a prvom otvorení vnútorného balenia: 2 hodiny.
Portuguese: Laboratoire LCV Z.I.
Slovak: Laboratoire LCV
Portuguese: Segure na ave com a cabeça inclinada para um lado.
Slovak: Vtáka uchopte a hlavu mu nakloňte na jednu stranu.
Portuguese: DO7 PF53
Slovak: Dublin DO7 PF53 Ireland
Portuguese: Uma vez descongelada, utilize no espaço de 2 horas.
Slovak: Po rozmrazení použite do 2 hodín.
Portuguese: Para imunização activa de futuros progenitores de frangos de carne, futuros progenitores de aves poedeiras e futuras aves poedeiras a partir das 5 semanas de idade para reduzir as lesões dos sacos aéreos e reduzir o número de ovos com formação anómala da casca causadas pelo Mycoplasma synoviae.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu budúcich chovných brojlerov, budúcich chovných nosníc a budúcich nosníc od 5 týždňov života na redukciu lézií vo vzdušných vakoch a na zníženie počtu vajec s abnormálnou tvorbou škrupiny v dôsledku mikoroorganizmu Mycoplasma synoviae.
Portuguese: Devem ser adotadas precauções especiais para evitar a disseminação da estirpe vacinal a outras espécies de aves.
Slovak: Mali by sa zaviesť osobitné bezpečnostné opatrenia na zamedzenie šírenia vakcinačného kmeňa na iné druhy vtákov.
Portuguese: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg França
Slovak: Z.I. du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Se necessário, pode proceder-se a uma diferenciação adicional das duas espécies de Micoplasma por meio de uma técnica laboratorial de PCR.
Slovak: Ďalšie odlíšenie 2 druhov mykoplazmy sa môže v prípade potreby uskutočniť pomocou procesu PCR v laboratóriu.
Portuguese: A gota (antes da libertação) e a ponta NÃO devem tocar na superfície do olho.
Slovak: Kvapka (pred uvoľnením) a hrot sa nemajú dotknúť povrchu oka.
Portuguese: Demonstrou-se que a duração da imunidade para reduzir as lesões dos sacos aéreos é de 40 semanas pós-vacinação.
Slovak: Preukázalo sa, imunita na dosiahnutie redukcie lézií vo vzdušných vakoch trvá 40 týždňov po vakcinácii.
Portuguese: Não devem ser administrados no espaço de 2 semanas após a vacinação.
Slovak: Tieto lieky sa nemajú podávať do 2 týždňov po vakcinácii.
Portuguese: A estirpe da vacina pode ser detectada no sistema respiratório das galinhas até 55 semanas após a vacinação.
Slovak: Vakcinačný kmeň sa dá zistiť v dýchacích cestách kurčiat až do 55 týždňov po vakcinácii.
Portuguese: Não descongele a temperaturas mais altas ou por períodos de tempo mais longos.
Slovak: Liekovky nerozmrazujte pri vyššej teplote ani dlhší čas.
Portuguese: Frasco de PEBD de plástico de 30 ml (1000 doses) com rolha de borracha de butilo selada com uma cápsula de alumínio.
Slovak: Plastová fľaštička z LDPE s objemom 30 ml (1 000 dávok) so zátkou z butylovej gumy zapečatená hliníkovým uzáverom.
Portuguese: 4.6 Reacções adversas (frequência e gravidade)
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť) Žiadne.
Portuguese: Misture o conteúdo do frasco por agitação suave durante a descongelação.
Slovak: Obsah fľaštičky premiešajte jemným pretrepávaním počas rozmrazovania.
Portuguese: O teste relativo à presença de M. synoviae na exploração é, regra geral, levado a cabo por meio do teste rápido de aglutinação sérica (rapid serum agglutination test - RSAT), com a análise das amostras de sangue no espaço de 24 horas após a sua colheita.
Slovak: Testovanie na prítomnosť mikroorganizmu M. synoviae v kŕdli sa za normálnych okolností vykonáva pomocou rýchleho sérového aglutinačného testu (RSAT) a krvné vzorky sa otestujú do 24 hodín po odobratí.
Portuguese: Sempre que for necessário utilizar antibióticos, deve ser dada preferência aos agentes sem actividade anti-Micoplasma, tais como penicilina, amoxicilina ou neomicina.
Slovak: Keď sa musia použiť antibiotiká, uprednostniť sa majú lieky, ktoré neúčinkujú proti mykoplazme, napríklad penicilín, amoxicilín alebo neomycín.
Portuguese: A estirpe da vacina tem capacidade para se disseminar das aves vacinadas para as aves não vacinadas, incluindo as espécies selvagens.
Slovak: Vakcinačný kmeň sa môže šíriť zo zaočkovaných na nezaočkované vtáky vrátane divých druhov.
Portuguese: NOTA: Não existe uma embalagem exterior
Slovak: Vonkajší obal nie je prítomný
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância(s) activa(s):
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Účinná(-é) látka(-y):
Portuguese: Inverta o frasco conta-gotas ou prepare o dispositivo para permitir a formação de uma única gota na ponta, que deve cair livremente para dentro do olho aberto, inundando-o cuidadosamente.
Slovak: Fľaštičku s kvapkadlom prevráťte, alebo pripravte pomôcku umožňujúcu vytvorenie jednej kvapky na jej hrote, do otvoreného oka kvapnite kvapku a jemne ju nechajte rozplynúť.
Portuguese: Apesar de não existirem dados sobre esta matéria, é provável que a vacinação com este medicamento induza também uma resposta de anticorpos positiva ao Mycoplasma gallisepticum, podendo, por conseguinte, interferir com a monitorização serológica do Mycoplasma gallisepticum.
Slovak: Napriek tomu, že o tejto záležitosti nie sú dostupné žiadne údaje, je pravdepodobné, že vakcinácia týmto produktom vyvolá pozitívnu reakciu tvorby protilátok aj proti mikroorganizmu Mycoplasma gallisepticum, čo môže zasahovať do sérologického monitorovania mikroorganizmu Mycoplasma gallisepticum.
Portuguese: Utilize à temperatura ambiente (22 °C a 27 °C) no espaço de 2 horas após a descongelação.
Slovak: Použite pri izbovej teplote (22 - 27°C) do 2 hodín po rozmrazení.
Portuguese: Caso a vacina seja acidentalmente salpicada para os olhos do operador, os olhos e o rosto devem ser cuidadosamente lavados com água para evitar uma potencial reacção aos componentes do meio de cultura.
Slovak: Ak sa očkovacia látka náhodne vstrekne do očí pracovníka, oči a tvár sa musia dôkladne umyť vodou, aby sa zabránilo potenciálnej reakcii na zložky kultivačného média.
Portuguese: Vacinar ao mesmo tempo todas as aves numa exploração.
Slovak: Všetky vtáky v kŕdli zaočkovať v rovnakom čase.
Portuguese: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Austrália
Slovak: 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157
Portuguese: Inverta o frasco de forma repetida após a descongelação para assegurar a ressuspensão do conteúdo.
Slovak: Po rozmrazení fľaštičku znova prevráťte, aby sa obsah resuspendoval.
Portuguese: Nestes antibióticos incluem-se, por exemplo, a tetraciclina, tiamulina, tilosina, lincospectina, gentamicina, as quinolonas ou antibióticos macrólidos.
Slovak: K takýmto antibiotikám patrí napríklad tetracyklín, tiamulín, tylozín, chinolóny, linkospektín, gentamycín alebo makrolidové antibiotiká.
Portuguese: A vacina induz uma imunidade activa contra o Mycoplasma synoviae em galinhas.
Slovak: Vakcína vytvára aktívnu imunitu proti mikroorganizmu Mycoplasma synoviae u kurčiat.
Portuguese: As amostras a utilizar para o PCR incluem esfregaços colhidos de órgãos patológicos, tais como traqueia, fenda palatina, sacos aéreos ou articulações.
Slovak: Vzorky, ktoré sa môžu použiť pre proces PCR, zahŕňajú výtery z patologických miest, ako je priedušnica, podnebná štrbina, vzdušné vaky alebo kĺby.
Portuguese: Permanece por demonstrar a duração da imunidade para reduzir o número de ovos com formação anómala da casca.
Slovak: Trvanie imunity na zníženie počtu vajec s abnormálnou tvorbou škrupiny sa ešte nepreukázalo.
Portuguese: Irlanda
Slovak: France
Portuguese: Para evitar eventuais lesões cutâneas e oculares por manipulação do frasco congelado, recomenda-se a utilização equipamento de protecção individual constituído por de luvas de protecção e óculos de segurança.
Slovak: Na zabránenie poranenia kože a očí, ktoré môže nastať pri manipulácii so zmrazenou fľaštičkou, sa majú používať osobné ochranné pomôcky pozostávajúce z ochranných rukavíc a okuliarov..
Portuguese: Os componentes do excipiente listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Slovak: č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nespadajú do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.