FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ernstige of fatale hemorragische voorvallen, waaronder fatale bloedingen in het centraal zenuwstelsel (CZS), met ernstige trombocytopenie zijn opgetreden bij patiënten die met Vyxeos liposomaal behandeld werden.
Romanian: La pacienții tratați cu Vyxeos lipozomal au apărut evenimente hemoragice grave sau letale, inclusiv hemoragii la nivelul sistemului nervos central (SNC), asociate cu trombocitopenia severă.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon după EXP.
Dutch: • Na reconstitutie bevat de oplossing 2,2 mg/ml daunorubicine en 5 mg/ml cytarabine ingekapseld in liposomen.
Romanian: • După reconstituire, soluția conține daunorubicină 2,2 mg/ml și citarabină 5 mg/ml, încapsulate în lipozomi.
Dutch: Gebruikt u naast Vyxeos liposomaal nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Romanian: Vyxeos lipozomal împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă utilizați, ați luat utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Dutch: Wat is Vyxeos liposomaal?
Romanian: Ce este Vyxeos lipozomal
Dutch: zal uw arts tijdens de behandeling ook controleren of u een infectie heeft.
Romanian: - medicul dumneavoastră vă va verifica pentru a depista eventualele infecții pe durata tratamentului.
Dutch: • meer zweten
Romanian: • transpirație crescută
Dutch: en 60 mg/m2/dag daunorubicine op dag 1, 2 en 3, terwijl de tweede inductie en consolidatie met cytarabine werd toegediend op dag 1 tot 5 en met daunorubicine op dag 1 en 2.
Romanian: În grupul 7+3, prima inducție a constat în administrarea de citarabină 100 mg/m²/zi în zilele 1-7 prin perfuzie continuă și administrarea de daunorubicină 60 mg/m²/zi în zilele 1, 2 și 3, în timp ce în a doua inducție și în consolidare citarabina a fost administrată în zilele 1-5, iar daunorubicina în zilele 1 și 2.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 44 mg daunorubicine en 100 mg cytarabine.
Romanian: Fiecare flacon conține daunorubicină 44 mg și citarabină 100 mg.
Dutch: • Als de verdunde oplossing voor infusie niet onmiddellijk wordt gebruikt, bewaar ze dan in de koelkast (2°C tot 8°C) gedurende maximaal 4 uur.
Romanian: • Dacă soluția perfuzabilă diluată nu este utilizată imediat, trebuie să fie păstrată la frigider (2 °C-8 °C) timp de maximum 4 ore.
Dutch: Vyxeos liposomaal mag alleen worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis als de voordelen opwegen tegen de risico's (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Romanian: Vyxeos lipozomal trebuie să fie utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă numai dacă beneficiile depășesc riscurile (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Dutch: Aanbevolen dosisaanpassingen tijdens de behandeling
Romanian: Numărul de doze din cadrul tratamentului
Dutch: CR, n (%) Oddsratio (95%-BI) p-waarde (2-zijdig)
Romanian: Raportul cotelor (IÎ 95 %) Valoarea p (bilaterală)
Dutch: Na reconstitutie bevat de oplossing 2,2 mg/ml daunorubicine en 5 mg/ml cytarabine ingekapseld in liposomen.
Romanian: După reconstituire, soluția conține daunorubicină 2,2 mg/ml și citarabină 5 mg/ml, încapsulate în lipozomi.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften voor cytotoxica.
Romanian: Medicamentul neutilizat trebuie să fie eliminat în conformitate cu cerințele locale privind substanțele citotoxice.
Dutch: Vyxeos liposomaal mag alleen worden gebruikt bij patiënten met ernstige lever- en/of nierfunctiestoornis als de voordelen opwegen tegen de risico's (zie rubriek 4.2).
Romanian: Vyxeos lipozomal trebuie să fie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală severă numai dacă beneficiile depășesc riscurile (vezi pct. 4.2).
Dutch: Behandeling
Romanian: Terapia
Dutch: • kortademigheid, hoesten, vocht in de longen
Romanian: • senzația de lipsă de aer, tuse, lichid în plămâni
Dutch: • Niet verhitten, vortexen of krachtig schudden.
Romanian: • A nu se încălzi medicamentul, a nu se amesteca prin învârtire și a nu se agita cu putere.
Dutch: EU-nummer Handelsnaam Sterkte
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
Dutch: In zeer zeldzame gevallen (<1/100 000), kunnen overgevoeligheidsreacties waargenomen worden.
Romanian: În cazuri foarte rare (< 1/100.000) se pot observa reacţii de hipersensibilitate.
Dutch: Vaccinatie-programma:
Romanian: Program de vaccinare:
Dutch: Minerale olie (Marcol 52)
Romanian: Ulei mineral (Marcol 52)
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/98/009/001-006
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/98/009/001-006
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Poeder
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Dutch: Een tweede dosis kan geïnjecteerd worden 3-4 weken na de eerste injectie.
Romanian: O a doua doză poate fi injectată la 3-4 săptămâni după prima injecţie.
Dutch: 20 ml 100 ml 200 ml
Romanian: 100 ml 200 ml
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 1 uur.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 1 oră.
Dutch: Één dosis van 2 ml bevat:
Romanian: O doză de 2 ml conţine:
Dutch: Polysorbaat 80 (Tween 80)
Romanian: Polisorbat 80 (Tween 80)
Dutch: Behalve een toename van de omvang van de weefselreactie op de plaats van injectie zijn geen andere bijwerkingen waargenomen.
Romanian: În afară de tumefacţia constatată la locul injecţiei, nu au fost observate alte efecte nedorite.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor
Dutch: De aanwezigheid van maternale antilichamen tegen het virus van de ziekte van Aujeszky kan een negatieve invloed hebben op het vaccinatieresultaat.
Romanian: Prezenţa anticorpilor materni împotriva virusului bolii Aujeszky poate avea o influenţă negativă asupra rezultatului vaccinării.
Dutch: In het algemeen verdwijnen deze reacties binnen 3 weken na vaccinatie.
Romanian: De regulă, aceste reacţii dispar în 3 săptămâni de la vaccinarea primară.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN Accidentele injectie is gevaarlijk - zie bijsluiter vóór gebruik
Romanian: AVERTIZARE SPECIALĂ (AVERTIZĂRI SPECIALE) Injectarea accidentală este periculoasă - vezi prospectul înainte de utilizare
Dutch: Gebruik steriele spuiten en naalden.
Romanian: Utilizaţi seringi şi ace sterile.
Dutch: • Injecteer één dosis per gelt voor de eerste dekking, of
Romanian: • Injectaţi o doză pentru fiecare purcea înaintea primei împerecheri, sau
Dutch: Mannide mono oleaat (Arlacel A)
Romanian: Manitol mono-oleat (Arlacel A)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07/08/1998 Datum van laatste hernieuwing: 22/08/2008
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 22/08/2008
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Gekoeld bewaren en transporteren bij 2 ºC - 8 ºC.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Dutch: Eenieder die voornemens is om Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W te produceren, importeren, in bezit te hebben, te verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doosetiket 1 x 10 doses, 1 x 50 doses, 1 x 100 doses, 10 x 10 doses, 10 x 50 doses, 10 x 100 doses
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Etichetă cutie 1 x 10 doze, 1 x 50 doze, 1 x 100 doze, 10 x 10 doze, 10 x 50 doze, 10 x 100 doze
Dutch: Nakomelingen van gevaccineerde gelten en zeugen krijgen een passieve immuniteit via het colostrum en de melk.
Romanian: Progeniturile purcelelor şi scroafelor vaccinate dobândesc o imunitate pasivă prin intermediul colostrului şi al laptelui.
Dutch: Door reconstitutie van het immunogeen in de olie-emulsie wordt de inductie van immuniteit na injectie verlengd.
Romanian: Prin reconstituirea imunogenului din emulsia uleioasă, stimularea imunităţii după injecţie este prelungită.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot {nummer} poeder:
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot: {număr} pentru pulbere:
Dutch: Derhalve is het product geschikt om te worden gebruikt in programma's ter eradicatie van veldvirus van de ziekte van Aujeszky bij varkens, gebaseerd op de aanwezigheid of afwezigheid van antilichamen tegen het gE-antigeen van dat virus.
Romanian: Prin urmare, produsul este adecvat pentru a fi folosit în programele de eradicare a virusului bolii Aujeszky la porci pe baza prezenţei sau absenţei anticorpilor împotriva antigenului gE al acestui virus.
Dutch: • Injecteer één dosis per beer tenminste elke 6 maanden.
Romanian: • Injectaţi o doză pentru fiecare vier cel puţin la fiecare 6 luni.
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 ºC - 8 ºC.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Was en desinfecteer handen en materialen na gebruik.
Romanian: După utilizare spălaţi şi dezinfectaţi mâinile şi echipamentul.
Dutch: De werkzame stof wekt actieve immuniteit op tegen de ziekte van Aujeszky bij varkens.
Romanian: Substanţa activă stimulează imunitatea activă faţă de boala Aujeszky la porci.
Dutch: De gE-(glycoproteïne E-negatief) kenmerk van het vaccin-virus geeft de mogelijkheid een onderscheid te maken tussen antistoffen die worden geïnduceerd door vaccinatie met dit product en antistoffen die worden geïnduceerd door veldinfectie met het virus van de ziekte van Aujeszky, indien het vaccin gebruikt wordt naast een geschikte diagnostische test.
Romanian: Caracteristica gE- (glicoproteina E negativ) a virusului vaccinului face posibilă deosebirea între anticorpii induşi prin vaccinarea cu acest produs şi cei induşi de infecţia cu virusul bolii Aujeszky, în cazul în care vaccinul este utilizat în asociere cu un test de diagnosticare corespunzător.
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Pentru uz intramuscular
Dutch: Een kartonnen doos met 1 flacon met poeder en 1 fles met oplosmiddel of met 10 flacons met poeder en 10 flessen met oplosmiddel.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon cu pulbere şi o sticlă de solvent sau 10 flacoane cu pulbere şi 10 sticle de solvent pentru injecţie
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI .
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking (poeder): 2 jaar.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare (pulbere): 2 ani
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaat Natriumwaterstoffosfaat Mannitol
Romanian: Fosfat acid disodic Fosfat acid sodic Manitol
Dutch: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Romanian: Република България Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Dutch: • Injecteer één dosis per slachtvarken vanaf de leeftijd van 10 weken.
Romanian: • Injectaţi o doză pentru fiecare porc la îngrăşare începând de la vârsta de 10 săptămâni.
Dutch: Schud voorzichtig om het vaccin op te lossen en spuit het opgeloste vaccin in de fles met oplosmiddel.
Romanian: Agitaţi uşor pentru a dizolva vaccinul şi transferaţi vaccinul dizolvat în flaconul care conţine solventul.
Dutch: 7 ml flacons van hydrolytisch glas klasse I, bevattende 10, 50 of 100 doses gevriesdroogd poeder.
Romanian: Flacoane de 7 ml din sticlă hidrolitică Tip I conţinând 10, 50 sau 100 de doze de pulbere uscată prin îngheţare.
Dutch: Ter bereiding van het vaccin, spuit 3 ml oplosmiddel in de kleine flacon met poeder.
Romanian: Pentru a reconstitui vaccinul injectaţi 3 ml de solvent în flaconul care conţine pulberea.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Voor intramusculair gebruik van 1 dosis (2 ml) per varken Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Pentru uz intramuscular de 1 doză (2 ml) pentru un porc Cititi prospectul înainte de utilizare.
Dutch: Geringe, tijdelijke en lokale reacties tot 2 cm doorsnede na eerste vaccinatie en tot 5 cm doorsnede na tweede vaccinatie kunnen bij 50 % van de varkens voorkomen.
Romanian: Aproximativ 50 % din porci pot prezenta reacţii locale neînsemnate, tranzitorii de până la 2 cm în diametru după prima vaccinare şi de până la 5 cm în diametru după a doua vaccinare.
Dutch: 20 ml, 100 ml of 200 ml flessen van hydrolytisch glas klasse I met oplosmiddel voor de 10, 50 of 100 dosis presentatie of klasse II glas gespoeld met WFI bevattend oplosmiddel voor de 50- en 100 doses presentatie.
Romanian: Sticle de 20 ml, 100 ml sau 200 ml din sticlă hidrolitică Tip I conţinând solvent cu 10, 50 sau 100 doze sau sticlă hidrolitică Tip II clătite cu WFI, conţinând solvent cu 50 sau 100 doze.
Dutch: Na openen binnen 1 uur gebruiken.
Romanian: Utilizaţi în interval de o oră după reconstituire
Dutch: De duur van de immuniteit is minstens 3 maanden na de basis vaccinatie.
Romanian: Imunitatea are efect 3 luni după vaccinarea de bază.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking (oplosvloeistof): 2 jaar.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare (solvent): 2 ani
Dutch: Basisvaccinatie van slachtvarkens en fokvarkens (gelten, zeugen en beren):
Romanian: Vaccinarea de bază a porcilor la îngrăşare şi a porcilor de reproducţie (purcele, scroafe, vieri):
Dutch: De flacons zijn gesloten met een butylrubber stop en afgesloten met een aluminium capsule.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu un dop de cauciuc butilic şi sigilate cu un capac de aluminiu.
Dutch: Voor intramusculaire toediening.
Romanian: Pentru uz intramuscular.
Dutch: • Injecteer één dosis per gelt of zeug gedurende iedere dracht op 3-6 weken vóór de verwachte werpdatum.
Romanian: • Injectaţi o doză pentru fiecare purcea sau scroafă pe durata fiecărei gestaţii cu 3-6 săptămâni înainte de data aşteptată de fătare.
Dutch: • Injecteer één dosis per fokvarken (gelt, zeugen en beren) vanaf de leeftijd van 10 weken, gevolgd door een tweede injectie 3-4 weken na de eerste injectie.
Romanian: • Injectaţi o doză pentru fiecare porc de reproducţie (purcele, scroafe şi vieri) începând de la vârsta de 10 săptămâni urmată de o a doua injecţie la 3-4 săptămâni după prima.
Dutch: De flessen zijn gesloten met een butylrubber stop en afgesloten met een aluminium capsule.
Romanian: Sticlele sunt închise cu un dop de cauciuc butilic şi sigilate cu un capac de aluminiu.
Dutch: Elke big van gevaccineerde gelten of zeugen dient een voldoende hoeveelheid colostrum en melk op te nemen.
Romanian: Fiecare purceluş provenit din scroafe vaccinate trebuie să ingereze o cantitate suficientă de colostru şi de lapte.
Dutch: De productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 10 doses
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 10 doze
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Accidentele injectie is gevaarlijk - zie bijsluiter vóór gebruik.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă - vezi prospectul înainte de utilizare pentru informaţii şi avertismente suplimentare.
Dutch: Dien toe door middel van intramusculaire injectie van 1 dosis (2 ml) per varken in de nek in het gebied achter het oor.
Romanian: Administraţi prin injecţie intramusculară 1 doză (2 ml) pentru un porc, în musculatura de la nivelul gâtului, în zona din spatele urechii.
Dutch: 0,15 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Dutch: Varkens.
Romanian: Suine.
Dutch: Aluminium hydroxide, Minerale olie (Marcol 52), Mannide mono oleaat (Arlacel A), Polysorbaat 80 (Tween 80), Thiomersal
Romanian: Hidroxid de aluminiu, Ulei mineral (Marcol 52), Manitol mono-oleat (Arlacel A), Polisorbat 80 (Tween 80), Tiomersal
Dutch: Bij bedrijfsvaccinatie kan elke 4 maanden een injectie van één dosis per gelt, zeug en beer toegediend worden.
Romanian: Pentru vaccinarea în masă, poate fi administrată o injecţie de o doză fiecărei purcele, fiecărei scroafe şi fiecărui vier o dată la fiecare 4 luni.
Dutch: Hervaccinatie van fokvarkens (gelten, zeugen en beren):
Romanian: Revaccinarea porcilor pentru reproducţie (purcele, scroafe şi vieri):
Dutch: Poeder voor emulsie voor injectie:
Romanian: Pulbere pentru emulsie injectabilă:
Dutch: * Cel Cultuur Infectieuze Dosis: de hoeveelheid virus, die 50 % van de geïnoculeerde celcultures infecteert.
Romanian: * DCCI50 - cantitatea de virus care infectează 50 % din culturile de celule inoculate.
Dutch: Eén dosis (2 ml) per varken van gereconstitueerde emulsie met 105.2 CCID50 verzwakt virus van de ziekte van Aujeszky stam NIA3-783.
Romanian: O doza (2 ml) de emulsie reconstituită conţine ≥ 105.2 DCCI50 de virus viu atenuat al bolii Aujeszky, tulpina NIA3-783 pentru fiecare porc.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en) Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţelor biologic active Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Dutch: Schud de injectieflacon na reconstitutie van de gevriesdroogde component in de vloeibare component rustig om schuimvorming te vermijden.
Romanian: Pentru a evita formarea spumei, agitaţi uşor flaconul după reconstituirea componentei liofilizate în componenta lichidă.
Dutch: Aluminium hydroxide Minerale olie (Marcol 52)l Mannide mono oleaat (Arlacel A) Polysorbaat 80 (Tween 80) Thiomersal
Romanian: Hidroxid de aluminiu Ulei mineral (Marcol 52) Manitol mono-oleat (Arlacel A) Polisorbat 80 (Tween 80)
Dutch: Actieve immuniteit: aanvang van de immuniteit is vanaf 3 weken na de basis vaccinatie.
Romanian: Perioada de instalare a imunităţii începe de la 3 săptămâni după vaccinarea de bază.
Dutch: INDICATIE Actieve en passieve immunisatie van varkens tegen de ziekte van Aujeszky.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Imunizare activă şi pasivă a suinelor împotriva bolii Aujeszky.
Dutch: Luxembourg/ Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Romanian: Luxembourg/ Luxemburg Zoetis Belgium SA
Dutch: Actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 10 weken en ouder ter voorkoming van de sterfte en ziekteverschijnselen van de ziekte van Aujeszky en ter vermindering van de uitscheiding van veldvirus van de ziekte van Aujeszky.
Romanian: Imunizarea activă a porcilor începând de la vârsta de 10 săptămâni pentru a preveni mortalitatea şi semnele clinice ale bolii Aujeszky şi pentru a reduce excreţia virusului bolii Aujeszky.
Dutch: Dien toe door middel van intramusculaire injectie van 1 dosis per varken in de nek in het gebied achter het oor.
Romanian: Administraţi prin injecţie intramusculară 1 doză (2 ml) pentru un porc, în musculatura din zona gâtului, în zona din spatele urechii.
Dutch: Flessen voor het oplosmiddel: 10 doses, 50 doses, 100 doses
Romanian: Sticle pentru solvent: 10 doze, 50 doze, 100 doze
Dutch: ATCvet-code: QI 09 AD 01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccin viu împotriva bolii Aujeszky Codul veterinar ATC: QI 09 AD 01
Dutch: Levend, verzwakt virus van de ziekte van Aujeszky, stam NIA3-783: ≥105,2 CCID50* per 2 ml dosis van de bereide emulsie.
Romanian: Virusul viu atenuat al bolii Aujeszky, tulpina NIA3-783: ≥ 105.2 DCCI50* pentru 2 ml doză de emulsie reconstituită.
Dutch: Passieve immunisatie van de nakomelingen van gevaccineerde gelten en zeugen ter vermindering van sterfte en ziekteverschijnselen van de ziekte van Aujeszky en ter vermindering van de uitscheiding van veldvirus van de ziekte van Aujeszky.
Romanian: Imunizarea pasivă a progeniturilor purcelelor şi scroafelor vaccinate pentru a reduce mortalitatea şi semnele clinice ale bolii Aujeszky şi pentru a reduce excreţia virusului bolii Aujeszky.
Dutch: Oplosmiddel voor emulsie voor injectie:
Romanian: Solvent pentru emulsie injectabilă:
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Romanian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Dutch: In het algemeen verdwijnen deze reacties binnen 3 weken na vaccinatie, Een tijdelijke verhoging in lichaamstemperatuur, tot ongeveer 40,5° C voor de duur van 2 dagen, kan voorkomen in een klein aantal varkens na vaccinatie.
Romanian: Un număr redus de porci pot prezenta după vaccinare creşteri tranzitorii a temperaturii corpului de până la 40,5 oC, creştere care durează până la 2 zile.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W Poeder voor injectie voor varkens.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W Pulbere injectabilă pentru porci.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Levend, verzwakt virus van de ziekte van Aujeszky.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Virusul viu atenuat al bolii Aujeszky
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor emulsie voor injectie.
Romanian: Pulbere şi solvent pentru emulsie injectabilă.
Dutch: Oplosmiddel
Romanian: Substanţă activă
Dutch: 10 flacons met poeder voor injectie (ieder bevattend 50 doses) plus 10 flessen met oplosmiddel (ieder bevattend 100 ml).
Romanian: 10 flacoane cu pulbere pentru injecţii (fiecare conţinând 50 doze) şi 10 sticle cu solvenţi pentru injecţii (fiecare conţinând 100 ml)
Dutch: 10 flacons met poeder voor injectie (ieder bevattend 100 doses) plus 10 flessen met oplosmiddel (ieder bevattend 200 ml).
Romanian: 10 flacoane cu pulbere pentru injecţii (fiecare conţinând 100 doze) şi 10 sticle cu solvenţi pentru injecţii (fiecare conţinând 200 ml)
Dutch: Werkzame bestanddelen:
Romanian: - Imunitate activă:
Dutch: BIJSLUITER Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W Poeder en oplosmiddel voor emulsie voor injectie voor varkens.
Romanian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W Pulbere şi solvent pentru emulsie injectabilă pentru porci.
Dutch: TOEDIENINGSWEG: Voor intramusculair gebruik
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Pentru uz intramuscular