FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Observouse uma resposta virológica inicialmente diminuída quando a dimensão da alteração excedeu 2,3 vezes; enquanto que não se obervou benefício virológico quando a dimensão da alteração excedeu 12 vezes.
Hungarian: A virológiai válasz csökkenését először akkor észlelték, amikor a változás meghaladta a 2,3-szoros értéket, 12-szeres változás feletti érték esetén pedig már nem észleltek virológiai hatást.
Portuguese: Tabela 1: Interações e recomendações de dose com outros medicamentos
Hungarian: 1. táblázat: Interakciók és javasolt dózisok más gyógyszerek együttes alkalmazása esetén
Portuguese: distribuição e eliminação de cada um permaneceram inalteradas.
Hungarian: Az egyes gyógyszerek felszívódása, eloszlása és eliminációja változatlan maradt, amikor együtt alkalmazták őket.
Portuguese: A interação não foi estudada.
Hungarian: A kölcsönhatást nem vizsgálták.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com saquinavir deve consistir em medidas de suporte gerais, incluindo a monitorização dos sinais vitais e do ECG e a observação do estado clínico do doente.
Hungarian: A szakinavir túladagolás kezelésének általános szupportív intézkedésekből kell állnia, mint az életfunkciók és az EKG monitorozása, a beteg klinikai állapotának megfigyelése.
Portuguese: Nos estudos realizados em voluntários saudáveis ou em doentes infetados pelo VIH não se observaram alterações clinicamente significativas nas concentrações de saquinavir ou efavirenz (ver secção 4.5).
Hungarian: Egészséges önkénteseken vagy HIV-fertőzött betegeken végzett vizsgálatok során nem tapasztaltak klinikailag jelentős változást sem a szakinavir, sem az efavirenz koncentrációjában (lásd 4.5 pont).
Portuguese: * Mutações do resultado de mutação do saquinavir: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Hungarian: * A szakinavir mutációs spektrumának mutációi: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Portuguese: O seu médico pode querer fazer um ECG para verificar o seu batimento cardíaco.
Hungarian: Kezelőorvosa a szívritmus ellenőrzése céljából EKG-vizsgálatot rendelhet el.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que o saquinavir não constitui uma cura para a infeção por VIH e que podem continuar a contrair doenças associadas à infeção avançada por VIH, incluindo infeções oportunistas.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a szakinavir nem gyógyítja meg a HIV­fertőzést és továbbra is megkaphatnak olyan betegségeket, melyek együtt járnak az előrehaladott HIV­fertőzéssel, beleértve az opportunista fertőzéseket is.
Portuguese: Em alguns doentes foi administrado adicionalmente fator VIII.
Hungarian: Voltak betegek, akiknek ezen felül még VIII. faktort is kellett adni.
Portuguese: ● Relatórios Periódicos de Segurança Atualizados
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
Portuguese: Se o uso concomitante for considerado necessário por o benefício potencial para o doente superar o risco, exige-se um cuidado especial (ver secção 4.4; para informação sobre os fármacos individuais, ver a Tabela 1).
Hungarian: Ha az együttadás feltétlenül szükséges, mert a beteg esetén a lehetséges előny meghaladja a kockázatot, fokozott elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont; az egyes gyógyszerekre vonatkozó információkat lásd az 1. táblázatban).
Portuguese: Os doentes devem também ser avisados de que podem sentir efeitos indesejáveis associados aos medicamentos coadministrados.
Hungarian: Azt is tudatni kell a beteggel, hogy az együtt adott gyógyszerek nemkívánatos hatásai megjelenhetnek.
Portuguese: Durante as primeiras semanas de um pequeno estudo preliminar, relativo à terapêutica de associação de delavirdina e saquinavir ocorreu elevação das enzimas hepatocelulares em 13 % dos indivíduos (6 % grau 3 ou 4).
Hungarian: Egy kisméretű, előzetes vizsgálatban a delavirdin és szakinavir kombinációs kezelés első néhány hetében a hepatocelluláris enzimek emelkedését figyelték meg a betegek 13%-ánál (6%, 3. vagy 4. fokozat).
Portuguese: Se estiver a tomar um contracetivo oral para prevenir a gravidez, deve utilizar um tipo de contraceção adicional ou diferente, uma vez que o ritonavir pode reduzir a eficácia dos contracetivos orais.
Hungarian: Ha fogamzásgátló tablettát szed terhesség megelőzése céljából, kiegészítő vagy más fogamzásgátló módszert is kell alkalmaznia, mert a ritonavir csökkentheti a fogamzásgátló gyógyszer hatását.
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: Agente antivírico, código ATC J05A E01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vírusellenes szer, ATC kód: J05A E01.
Portuguese: Os poucos dados disponíveis referentes a estudos clínicos controlados realizados com a posologia aprovada, não indicam que haja uma diferença major entre homens e mulheres, no que diz respeito à eficácia e ao perfil de segurança.
Hungarian: A jóváhagyott adagolási sémát alkalmazva, kontrollos klinikai vizsgálatokból rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű adat nem utal komoly különbségre a biztonságossági profilban és hatásosságban nők és férfiak között.
Portuguese: Medicamentos que são substrato da glicoproteína-P Digitálicos glicosídeos
Hungarian: Gyógyszerek, melyek a P-glikoprotein szubsztrátjai Digitálisz-glikozidok
Portuguese: Atualmente a informação existente sobre a utilização do Invirase/ritonavir em crianças e em adultos com mais de 60 anos de idade é limitada.
Hungarian: Jelenleg alig van adat az Invirase/ritonavir alkalmazásáról gyermekeken és 60 év feletti felnőtteken.
Portuguese: Não existem disponíveis dados de segurança e eficácia para esta associação.
Hungarian: Ezzel a kombinációval kapcsolatosan nem állnak rendelkezésre biztonságossági és hatékonysági adatok.
Portuguese: Os médicos devem assegurar o esclarecimento completo dos doentes com a seguinte informação relativa a anomalias da condução cardíaca e da repolarização:
Hungarian: A gyógyszert felíró orvosnak gondoskodnia kell arról, hogy a beteget teljes mértékben tájékoztassa a következő, cardiális ingerületvezetési és repolarizációs zavarokkal kapcsolatos információkról:
Portuguese: Baseado em estudos in vitro, o saquinavir é rapidamente metabolizado numa gama de compostos inativos mono- e di-hidroxilados.
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján a szakinavir gyorsan metabolizálódik egy sor mono-, és dihidroxilált inaktív vegyületté.
Portuguese: Invirase/ritonavir pode aumentar as concentrações dos antidepressivos tricíclicos.
Hungarian: Az Invirase/ritonavir növelheti a triciklikus antidepresszánsok koncentrációját.
Portuguese: Quatro doentes do estudo desenvolveram cinco acontecimentos adversos considerados relacionados com o tratamento.
Hungarian: A vizsgálatban 4 betegnél észleltek 5 nemkívánatos eseményt, amelyek a vizsgálati kezeléssel voltak összefüggésben.
Portuguese: O fenótipo do saquinavir determinado na linha de base (alteração na suscetibilidade relativamente à referência, ensaio PhenoSense) demonstrou ser um fator preditivo do resultado virológico.
Hungarian: A kiindulási szakinavir-fenotípus (a referenciához viszonyított érzékenység-változás, PhenoSense assay) a virológiai kimenetel szempontjából prediktív tényezőnek bizonyult.
Portuguese: • A substância ativa é o saquinavir.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a szakinavir.
Portuguese: Anemia, hemoglobina diminuída, número de linfocitos diminuído, número de glóbulos brancos diminuído
Hungarian: Anaemia, csökkent hemoglobinszint, csökkent lymphocytaszám, csökkent fehérvérsejtszám
Portuguese: Invirase contém lactose
Hungarian: Az Invirase laktózt tartalmaz
Portuguese: Concentrações aumentadas de indinavir podem resultar em nefrolitíase.
Hungarian: A megnövekedett indinavir-koncentráció nephrolithiasist okozhat.
Portuguese: Por conseguinte, medicamentos que partilham esta via metabólica ou modificam a atividade do CYP3A4 e/ou da gp-P (ver "Outras interações potenciais"), podem modificar a farmacocinética do saquinavir.
Hungarian: Ezért azok a gyógyszerkészítmények, melyek szintén ezen az úton metabolizálódnak, vagy melyek módosítják a CYP 3A4 és/vagy P-gp aktivitást (lásd Egyéb lehetséges kölcsönhatások), módosíthatják a szakinavir farmakokinetikáját.
Portuguese: Não são conhecidos os efeitos da exposição sistémica elevada da fluticasona nos níveis plasmáticos de ritonavir.
Hungarian: A magas flutikazon szisztémás expozíció hatása a ritonavir plazmaszintjére még nem ismert.
Portuguese: Saquinavir ↔ Efavirenz ↔
Hungarian: Szakinavir ↔ Efavirenz ↔
Portuguese: O volume de distribuição médio, no estado de equilíbrio, após administração intravenosa de uma dose de 12 mg de saquinavir foi de 700 l (CV 39 %).
Hungarian: Az átlagos egyensúlyi megoszlási térfogat 12 mg szakinavir intravénás adása után 700 l (CV 39%) volt.
Portuguese: Agonista adrenérgico beta-2 de longa duração Salmeterol
Hungarian: Hosszú hatású beta-2 adrenerg agonista Szalmeterol
Portuguese: Os valores correspondentes no grupo de controlo foram 28,5 (71%) ug.hr/ml e 4,3 (68%) µg/ml.
Hungarian: Az ennek megfelelő értékek a kontroll-csoportban 28,5 µg·óra/ml (71%) és 4,3 µg/ml (68%) voltak.
Portuguese: Em ocasiões raras estes distúrbios musculares foram graves (rabdomiólise).
Hungarian: Ezek az izomzatot érintő változások ritka esetben súlyosak is lehetnek (rhabdomyolisis).
Portuguese: Alprazolam Clorazepato Diazepam
Hungarian: Alprazolám Klorazepát Diazepám
Portuguese: Deve saber que Invirase/ritonavir não constitui uma cura para a infeção pelo VIH e que pode continuar a desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção pelo VIH.
Hungarian: Tudnia kell, hogy az Invirase/ritonavir nem gyógyítja a HIV-fertőzést, tehát továbbra is megkaphat fertőzéseket és egyéb betegségeket, melyek együtt járnak a HIV-betegséggel.
Portuguese: Assim, quando o saquinavir é coadministrado com o ritonavir, deve ter-se em consideração os potenciais efeitos do ritonavir sobre outros medicamentos (ver o Resumo das Características do Medicamento para Norvir).
Hungarian: Ezért, ha a szakinavirt együtt adják ritonavirrel, megfontolandó a ritonavir más gyógyszerkészítményekre gyakorolt esetleges hatása (lásd a Norvir alkalmazási előírását).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/96/026/002
Hungarian: EU/1/96/026/002
Portuguese: Quando se trata uma infeção pelo VIH, nem sempre é possível distinguir entre os efeitos indesejáveis provocados pelo Invirase e os provocados pelos outros medicamentos que está a tomar ao mesmo tempo, ou ainda dos efeitos resultantes das complicações da infeção.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelése során nem mindig lehet eldönteni, hogy a nemkívánatos hatást az Invirase vagy valamelyik másik, egyidejűleg szedett gyógyszer okozta­e, vagy az a fertőzés szövődményének tekintendő.
Portuguese: Carcinogénese: Não houve evidência de atividade carcinogénica após administração de mesilato de saquinavir durante 96 a 104 semanas no rato e ratinho.
Hungarian: Karcinogenezis: szakinavir-mezilát 96 - 104 hétig történő adagolása után patkányoknál és egereknél nem figyeltek meg karcinogén hatást.
Portuguese: - Os doentes em tratamento com saquinavir não podem tomar cápsulas de alho devido ao risco de diminuição das concentrações plasmáticas e perda da resposta virológica e possível resistência a um ou mais componentes do regime antirretroviral.
Hungarian: - A szakinavirral kezelt betegek a plazmakoncentráció csökkenése, a virológiai válasz elmaradása és az antiretrovirális-kezelés egy vagy több komponensével szemben kialakuló rezisztencia lehetősége miatt nem szedhetnek fokhagyma kapszulát.
Portuguese: O tempo de residência médio do saquinavir foi de 7 horas (n=8).
Hungarian: A szakinavir átlagosan 7 óra hosszan (n =8) tartózkodott a szervezetben.
Portuguese: - AUC do saquinavir ↑ 348 %.
Hungarian: - Szakinavir AUC ↑ 348%.
Portuguese: No braço terapêutico e supraterapêutico 11% e 18% dos indivíduos, respetivamente, tiveram um QTcS compreendido entre 450 e 480 mseg.
Hungarian: A terápiás és szupraterápiás karon a vizsgálati alanyok 11% és 18%-ánál a QTcS 450 msec és 480 msec között volt.
Portuguese: Lopinavir ↔ (baseado na comparação histórica com lopinavir não potenciado)
Hungarian: Lopinavir ↔ (nem támogatott liponavirral történt korábbi összehasonlítás alapján)
Portuguese: Os acontecimentos de síncope/pré-síncope ocorreram a uma taxa mais alta do que a prevista e foram observados com maior frequência sob tratamento com saquinavir (11 de 13).
Hungarian: Syncope és presyncope esetek a vártnál nagyobb százalékban jelentkeztek, és gyakoribbak voltak a szakinavir-kezelés alatt (13-ból 11).
Portuguese: O saquinavir não induz lesões cromossómicas in vivo no teste de micronúcleo no ratinho ou in vitro em linfócitos periféricos sanguíneos humanos e não induz lesões primárias no ADN in vitro no teste da síntese não programada de ADN.
Hungarian: A szakinavir in vivo az egér mikronukleusz-vizsgálatban vagy in vitro a humán perifériás-vér limfocitákban nem okoz kromoszóma-károsodást és nem indukál elsődleges DNS-károsodást in vitro a be nem tervezett DNS-szintézis vizsgálatban.
Portuguese: Cada doente (ou quem cuide do doente) deve ser recordado a ler o Folheto Informativo incluído na embalagem do Invirase.
Hungarian: - Minden beteget (vagy annak gondviselőjét) emlékeztetni kell arra, hogy olvassa el az
Portuguese: Não houve diferenças clinicamente significativas no perfil farmacocinético do ritonavir em condições de jejum e após a ingestão de alimentos, mas a Cvale do ritonavir (mediana geométrica 245 vs 348 ng/ml) foi mais baixa em jejum do que após a ingestão de alimentos.
Hungarian: Nem volt klinikailag jelentős különbség a ritonavir farmakokinetikai profiljában éhezéskor illetve étkezés után, de a ritonavir Cmaradék (geometriai átlagérték 245 szemben a 348 ng/ml-rel) alacsonyabb volt éhomi állapotban, mint az étkezéssel együtt történő alkalmazás során.
Portuguese: Foi demonstrado que o saquinavir se liga aproximadamente 97 % às proteínas plasmáticas, até 30 µg/ml.
Hungarian: Kimutatták, hogy a szakinavir 30 µg•h/ml­ig mintegy 97%­ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Portuguese: Doentes que descontinuaram o tratamento prescrito, n (%)
Hungarian: Abbahagyott tervezett kezelés, n (%)
Portuguese: Recomendações sobre a coadministração
Hungarian: Együttadásra vonatkozó javaslatok
Portuguese: Se estiver indicado, pode ser considerada a prevenção da absorção posterior.
Hungarian: Szükség esetén a további felszívódás megakadályozása megfontolandó.
Portuguese: Tome uma cápsula de 100 mg de ritonavir (Norvir) duas vezes por dia.
Hungarian: • Vegyen be egy 100 mg-os ritonavir (Norvir) kapszulát naponta kétszer.
Portuguese: Gravidez: A avaliação dos estudos experimentais em animais não indica a existência de efeitos nocivos, diretos ou indiretos, relativos ao desenvolvimento do embrião ou feto, curso da gestação e desenvolvimento peri- e pós-natal.
Hungarian: Terhesség: az állatkísérletek nem mutattak direkt vagy indirekt káros hatást sem az embrio vagy foetus fejlődésére, a gestatio lefolyására, sem a peri­ és postnatalis fejlődésre.
Portuguese: Tabela 6: Demografia dos indivíduos dos estudos MaxCmin1 e MaxCmin2† MaxCmin1
Hungarian: táblázat: A betegek demográfiai adatai MaxCmin1 és MaxCmin2† MaxCmin1
Portuguese: A presença de 3 ou mais mutações foi associada a uma resposta ao saquinavir/ritonavir reduzida.
Hungarian: Három vagy több mutáció jelenléte a szakinavir/ritonavir válasz csökkenését eredményezte.
Portuguese: A dose de maraviroc deve ser reduzida para 150 mg bid com monitorização.
Hungarian: 150 mg-ra kell csökkenteni monitorozás mellett.
Portuguese: Doses elevadas de cetoconazol (> 200 mg/dia) não são recomendadas.
Hungarian: Ketokonazol nagy dózisban (> 200 mg/nap) való adása nem ajánlott.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Hungarian: lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik Az Invirase különleges tárolást nem igényel.
Portuguese: Em caso de terapêutica antiviral concomitante para hepatite B ou C, deverá consultar-se o Resumo das Características destes medicamentos.
Hungarian: A hepatitis B vagy C egyidejű antivirális-kezelése esetén figyelembe kell venni ezen gyógyszerek alkalmazási előírását is.
Portuguese: • insuficiência cardíaca clinicamente relevante com fração de ejeção ventricular esquerda diminuída
Hungarian: • klinikailag jelentős szívelégtelenség csökkent bal kamrai ejekciós frakcióval
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta foi, em média, de 4 % (CV 73 %, intervalo: 1 % a 9 %) em 8 voluntários saudáveis, que receberam doses únicas de 600 mg (3 x 200 mg cápsula) de Invirase após um pequeno-almoço pesado.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás átlagosan 4% volt (CV 73%, tartomány: 1% - 9%) 8 egészséges önkéntesen, akik egyszeri 600 mg Invirase-t (3x200 mg kemény kapszula) kaptak bőséges reggeli után.
Portuguese: Vasodilatadores (periféricos) Vincamina i.v.
Hungarian: Vazodilatátorok (perifériás) Vinkamin iv.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas de acordo com o sistema MedDRA de classificação de órgãos.
Hungarian: A felsorolt mellékhatások a MedDRA szervrendszeri kategóriák szerint kerültek feltüntetésre.
Portuguese: Alteração no ARN VIH-1 plasmático inicial na semana 4
Hungarian: A kiindulási plazma HIV-1 RNS-szint változása a 4. héten
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Roche Registration GmbH
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Roche Registration GmbH
Portuguese: Concentrações de quetiapina aumentadas no plasma podem levar a coma (ver secção 4.3).
Hungarian: A kvetiapin megnövekedett plazmakoncentrációja kómához vezethet (lásd 4.3 pont).
Portuguese: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: - ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; - ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Portuguese: Os isolados clínicos do VIH-2 demonstraram valores de CE50 compreendidos entre 0,3 e 2,4 nM.
Hungarian: A HIV-2 klinikai izolátumainak EC50-értékei 0,3 és 2,4 nmol között voltak.
Portuguese: Foram observados intervalos PR > 200 mseg em 3 % dos indivíduos no grupo de controlo ativo (moxifloxacina) e em 5% no braço placebo.
Hungarian: 200 msec-nál nagyobb PR-intervallumot az aktív kontrollos (moxifloxacin) karon a vizsgálati személyek 3%-ánál, a placebo-karon pedig 5%-ánál észleltek.
Portuguese: Quando utilizada com Invirase/ritonavir, deve administrarse a menor dose possível de atorvastatina e o doente deve ser cuidadosamente monitorizado em relação a sinais/sintomas de miopatia (fraqueza muscular, dor muscular, aumento da creatinina quinase plasmática, ver secção 4.4).
Hungarian: Ha Invirase/ritonavirrel adják együtt, a lehető legkisebb adag atorvasztatint kell adni, és a betegnél gondosan ellenőrizni kell a myopathia tüneteit (izomgyengeség, izomfájdalom, a plazma kreatininkinázszintjének emelkedése, lásd 4.4 pont).
Portuguese: Em mais de metade dos casos notificados foi possível continuar ou reintroduzir, nos casos em que o tratamento foi interrompido, o tratamento com inibidores da protease.
Hungarian: A közölt esetek több mint felében a proteázgátló-kezelést folytatták, vagy a megszakított kezelést újra elkezdték.
Portuguese: Raça (Branca/Negra/Asiática) % 86/9/1
Hungarian: Rassz (Fehér/Fekete/Ázsiai) % 86/9/1 Kor, median, évek
Portuguese: • determinados medicamentos usados para evitar a rejeição de novos órgãos após uma operação de transplante, como o tacrolimus
Hungarian: • bizonyos gyógyszerek, amelyeket transzplantáció után az új szervek kilökődésének megakadályozására alkalmaznak, mint például a takrolimusz
Portuguese: Mutagénese: Os estudos de genotoxicidade e mutagenicidade, com e sem ativação metabólica conforme apropriado, demonstraram que o saquinavir não tem atividade mutagénica in vitro quer em células bacterianas (teste de Ames) ou de mamíferos (teste V79/HPRT no pulmão de hamster chinês).
Hungarian: Mutagenezis: metabolikus aktivációval, ha arra szükség volt vagy anélkül végzett mutagenitási és genotoxikus vizsgálatok azt mutatták, hogy in vitro a szakinavirnak sem baktérium (Ames teszt), sem emlős sejteken (kínai hörcsög tüdő V79/HPRT teszt) nincs mutagén hatása.
Portuguese: Proporção com carga viral < 50 cópias/ml na semana 48, ITT/e#
Hungarian: VL arány < 50 kópia/ml a 48. héten, ITT/e#
Portuguese: Algumas doenças que pode ter, ou ter tido, exigem um cuidado especial antes ou durante a ingestão de Invirase/ritonavir.
Hungarian: Előfordulhat, hogy vannak vagy voltak olyan betegségei, amelyekre különös figyelmet kell fordítani, mielőtt elkezdi szedni, ill. mialatt szedi az Invirase/ritonavirt.
Portuguese: Isto deve-se à indução das enzimas metabolizantes do fármaco e/ou das proteínas transportadoras por parte do hipericão.
Hungarian: Ez a hatás annak köszönhető, hogy az orbáncfű indukálja a metabolizáló enzimeket és/vagy a transzport proteineket.
Portuguese: Deste modo, antes de tomar este medicamento deverá dizer ao seu médico se tem diarreia ou se tem alergias (ver Secção 4) ou caso seja intolerante a alguns açúcares (ver Secção "Invirase contém lactose").
Hungarian: Ezért a gyógyszer szedésének megkezdése előtt közölnie kell kezelőorvosával, ha hasmenése van, vagy ha allergiás (lásd 4. részt), vagy ha érzékeny egyes cukrokra (lásd „Az Invirase laktózt tartalmaz" c. részt).
Portuguese: No caso de suspensão dos glucocorticoides, a redução progressiva da dose poderá ter que realizar-se por um período de tempo mais longo.
Hungarian: A glükokortikoid-kezelést az adagok fokozatos csökkentésével hosszabb idő alatt lehet megszüntetni.
Portuguese: Os médicos devem perguntar aos doentes se têm história familiar conhecida de morte súbita em idade jovem, o que pode sugerir prolongamento congénito do intervalo QT.
Hungarian: - A kezelőorvosnak minden, a beteg családjában ismert, fiatal korban bekövetkező hirtelen halálesetről tájékozódnia kell, mivel ez a QT-intervallum veleszületett megnyúlására utalhat.
Portuguese: Bloqueadores dos canais de cálcio Felodipina, nifedipina, nicardipina, diltiazem, nimodipina, verapamil, amlodipina, nisoldipina, isradipina (saquinavir/ritonavir)
Hungarian: Kálcium-csatorna blokkolók Felodipin, nifedipin, nikardipin, diltiazem, nimodipin, verapamil, amlodipin, niszoldipin, iszradipin (szakinavir/ritonavir)
Portuguese: Alteração no ARN VIH-1 plasmático inicial às semanas 12-20
Hungarian: HIV-1 RNS-szint változása a 12-20. héten
Portuguese: Se o tratamento com inibidores da HMG-CoA redutase estiver indicado, recomenda-se a utilização de pravastatina ou fluvastatina com monitorização cuidadosa (ver secção 4.5).
Hungarian: Ha HMG-CoA reduktáz-kezelésre van szükség, pravasztatin, vagy fluvasztatin adása körültekintő monitorozás mellett javasolt (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Todos os doentes, à exceção de um, atingiram valores de Cvale de saquinavir acima do limiar terapêutico (100 ng/ml) em condições de jejum.
Hungarian: Egy kivétellel mindegyik beteg a terápiás küszöbérték (100 ng/ml) feletti szakinavir Cmaradék értéket ért el éhomi állapotban.
Portuguese: A combinação de Invirase/ritonavir com fármacos conhecidos por aumentarem a exposição do saquinavir não é recomendada e deve ser evitada quando estiverem diponíveis opções alternativas de tratamento.
Hungarian: Az Invirase/ritonavir kombinációja nem javasolt olyan gyógyszerekkel, amelyek ismerten növelik a szakinavir expozícióját, és kerülendő, ha alternatív kezelési lehetőségek elérhetőek.
Portuguese: Não tome Invirase com nenhum outro medicamento, a não ser que fale com o seu médico em primeiro lugar.
Hungarian: Ne szedje az Invirase-t semmilyen más gyógyszerrel, amíg nem beszélt kezelőorvosával.