FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: ≤ 0,5 µg/ml voor gevoelige, > 1 µg/ml voor resistente; - Acinetobacter spp.
Polish: ≤ 0,5 µg/ml wrażliwe, > 1 µg/ml oporne; - Acinetobacter spp.
Dutch: Na IV toediening wordt 62% onveranderd uitgescheden in de urine en 15% wordt uitgescheden in de faeces.
Polish: Po podaniu dożylnym 62% jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem, a 15% z kałem.
Dutch: • gecompliceerde urineweginfecties
Polish: • powikłane zakażenia układu moczowego
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van ciprofloxacine tijdens de zwangerschap.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania cyprofloksacyny u kobiet w ciąży.
Dutch: Melkzuur (E 270)
Polish: Kwas mlekowy (E 270) Chlorek sodu
Dutch: Als u één van deze geneesmiddellen gebruikt samen met Ciprofloxacine zal u worden gecontroleerd op tekenen van overdosis.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania jednego z tych leków razem z cyprofloksacyną konieczna jest obsewacja pacjenta pod kątem objawów przedawkowania.
Dutch: Volgens EUCAST zijn de volgende breekpunten voor aërobe bacteriën gedefinieerd voor ciprofloxacine:
Polish: Zgodnie z EUCAST zdefiniowano dla cyprofloksacyny następujące wartości graniczne najmniejszego stężenia hamującego wzrost bakterii tlenowych:
Dutch: Uw arts zal u controleren op tekenen van een overdosis methotrexaat.
Polish: Konieczna jest obserwacja pacjenta pod kątem objawów przedawkowania metotreksatu.
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: Zelden: tinnitus, tijdelijk gehoorverlies (vooral hoge frequenties).
Polish: Rzadko: dzwonienie w uszach, przejściowa utrata słuchu (dotyczy szczególnie wysokich częstotliwości).
Dutch: Zelden: transpiratie.
Polish: Rzadko: częstoskurcz.
Dutch: NSAIDs
Polish: NLPZ
Dutch: De gebruikelijke dosis voor volwassenen is 200-400 mg Ciprofloxacine tweemaal daags.
Polish: Zwykle stosowana dawka cyprofloksacyny u dorosłych wynosi 200-400 mg dwa razy na dobę.
Dutch: Wanneer één van deze bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Dutch: Zelden: syncope (flauwvallen), vaatverwijding (hitte stress).
Polish: Rzadko: utrata przytomności (omdlenie), rozszerzenie naczyń (stres cieplny).
Dutch: Zelden: acute uitval van de nierfunctie, nierfunctiestoornis, vaginale moniliasis, hematurie, kristalurie, interstitiële nefritis.
Polish: Rzadko: ostra niewydolność nerek, pogorszenie czynności nerek, kandydoza pochwy, krwiomocz, krystaluria, śródmiąższowe zapalenie nerek.
Dutch: De oplossing voor intraveneuze infusie moet gedurende 60 minuten worden toegediend.
Polish: Roztwór do wlewu powinien być podany we wlewie dożylnym trwającym 60 minut.
Dutch: Als u lijdt aan deze ziekte dan moet u uw arts raadplegen.
Polish: W przypadku tej choroby należy zwrócić się do lekarza.
Dutch: Wat is Ciprofloxacine Hikma en waarvoor wordt het gebruikt 2.
Polish: CO TO JEST LEK CIPROFLOXACIN HIKMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dutch: Ciprofloxacine is potentieel neurotoxisch en veroorzaakt reversibele defecten aan de testes in geval van hogere dosering.
Polish: Cyprofloksacyna jest potencjalnie neurotoksyczna i wywołuje przemijające zaburzenie jąder przy podawaniu dużych dawek.
Dutch: Van gezamenlijke toediening van ciprofloxacine en benzodiazepine premedicaties is aangetoond dat het geen effect heeft op ciprofloxacine plasma waarden.
Polish: Jednoczesne podawanie cyprofloksacyny z benzodiazepinami w premedykacji nie wpływa na stężenie cyprofloksacyny w osoczu.
Dutch: Als u een natriumarm dieet gebruikt, moet u er rekening mee houden dat 100 ml Ciprofloxacine Hikam 15,4 mmol (equivalent aan 354 mg) natrium bevat.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Ciprofloxacin Hikma W przypadku diety niskosodowej należy wziąć od uwagę zawartość 15,4 mmol (odpowiednik 354 mg) sodu w 100 ml leku Ciprofloxacin Hikma.
Dutch: Zeer zelden: hepatitis, levercelnecrose (zeer zelden resulterend in een levensbedreigende leverfunctiestoornis).
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie wątroby, martwica komórek wątroby (bardzo rzadko prowadząca do zagrażającej życiu niewydolności wątroby).
Dutch: Bij patiënten op hemodialyse of CAPD is de maximale dagelijkse intraveneuze dosis ook 400 mg. Op de dag van de dialyse moet de dosis gegeven worden na de hemodialyse.
Polish: U pacjentów leczonych za pomocą hemodializy lub ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej maksymalna dawka dobowa podana dożylnie wynosi również 400 mg.
Dutch: De dosering bij kinderen met nier- en/of leverfunctiestoornis is niet onderzocht.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania u dzieci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma is een steriele, heldere en kleurloze tot lichtgele oplossing voor intraveneuze infusie.
Polish: Jak wygląda lek Ciprofloxacin Hikma i co zawiera opakowanie Lek Ciprofloxacin Hikma to sterylny, przezroczysty i bezbarwny do jasnożółtego roztwór do infuzji.
Dutch: Het is ook effectief tegen grampositieve organismen, zoals stafylokokken en streptokokken.
Polish: Jest również skuteczna w stosunku do drobnoustrojów Gram-dodatnich, takich jak gronkowce (Staphylococcus spp.)
Dutch: Als u ouder bent dan 65 jaar kan uw arts u een dosis voorschrijven gebaseerd op uw nierfunctie en de ernst van de ziekte.
Polish: Dostosowanie dawki U pacjentów w wieku powyżej 65 lat dawka dostosowana jest do czynności nerek i ciężkości choroby.
Dutch: - Kinderen en groeiende adolescenten behalve voor de behandeling van acute exacerbaties van longproblemen bij cystic fibrosis bij kinderen in de leeftijd van 5 tot 17 jaar.
Polish: • u dzieci i młodzieży w okresie wzrostu z wyjątkiem leczenia zapalenia płuc w przebiegu mukowiscydozy u dzieci w wieku 5 do 17 lat.
Dutch: Bij acute en extreme overdosering wordt reversibele nierschade waargenomen.
Polish: Zaobserwowano odwracalne uszkodzenie nerek w przypadku ostrego i znacznego przedawkowania.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige en/of levensbedreigende infecties veroorzaakt door voor Ciprofloxacine gevoelige micro-organismen.
Polish: Lek Ciprofloxacin Hikma stosowany jest w leczeniu ciężkich i (lub) zagrażających życiu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cyprofloksacynę.
Dutch: Net als bij andere fluoroquinolonen, moet rekening worden gehouden met specifieke bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel wanneer ciprofloxacine Hikma wordt gebruikt.
Polish: Tak jak w przypadku innych fluorochinolonów, stosując preparat Ciprofloxacin Hikma należy się liczyć z możliwością wystąpienia specyficznych objawów niepożądanych dotyczących ośrodkowego układu nerwowego.
Dutch: In dit geval moet u onmiddellijk uw arts raadplegen omdat u een ernstige ontsteking van de dikke darm (pseudo membraneuze colitis) kunt hebben.
Polish: W tym przypadku należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, ponieważ objawy te mogą wskazywać na ciężki stan zapalny jelita grubego (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego), który jest stanem zagrożenia życia i może zakończyć się zgonem.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Polish: W celu uzyskania jakiejkolwiek informacji o tym leku należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.
Dutch: De dosering voor volwassenen is 200-400 mg ciprofloxacine twee maal daags.
Polish: U dorosłych stosuje się cyprofloksacynę w dawce 200 - 400 mg dwa razy na dobę.
Dutch: Bloed en lymfatisch systeem:
Polish: Krew i układ chłonny:
Dutch: Probecenide
Polish: Probenecyd
Dutch: • bot infecties
Polish: • zakażenia kości.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen: Soms: moniliasis.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: Niezbyt często: kandydoza
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor intraveneuze infusie.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet visueel geïnspecteerd worden op deeltjes en verkleuring voor toediening.
Polish: Odtworzony roztwór powinien być sprawdzony wzrokowo na obecność cząstek stałych i zmianę barwy przed podaniem.
Dutch: Andere specifieke situaties zoals osteomyelitis en kinderen zijn beschreven onder Dosering.
Polish: Inne szczególne przypadki, jak zapalenie szpiku kostnego i leczenie u dzieci, omówione powyżej w tym punkcie.
Dutch: ≤ 1 µg/ml voor gevoelige, > 1 µg/ml voor resistente; - H. influenza and M. catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml voor gevoelige, > 0,5 µg/ml voor resistente; Niet soort gerelateerde breekpunten zijn ≤ 0,5 µg/ml voor gevoelige, en > 1 µg/ml voor resistente organismen.
Polish: ≤ 1 µg/ml wrażliwe, > 1 µg/ml oporne; - H. influenzae i M. catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml wrażliwe, > 0,5 µg/ml oporne.
Dutch: Probecenide remt de renale uitscheiding van ciprofloxacine waardoor een toename in de plasmaconcentratie van ciprofloxacine ontstaat.
Polish: Probenecyd hamuje nerkowe wydalanie cyprofloksacyny, co powoduje zwiększenie stężenia cyprofloksacyny w osoczu.
Dutch: Daarom moet, in het geval van enige symptomen die wijzen op een verergering van Myastenia gravis, een arts worden geraadpleegd.
Polish: Dlatego w przypadku pojawienia się objawów wskazujących na zaostrzenie miastenii należy zasięgnąć porady lekarza.
Dutch: Soms (≥1/1000 tot <1/100)
Polish: Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)
Dutch: Net als bij andere geneesmiddelen van deze groep, is voor ciprofloxacine gemeld dat het gewrichtsafwijkingen in gewichtdragende gewrichten van onvolgroeide dieren kan veroorzaken.
Polish: Podobnie, jak w przypadku innych produktów leczniczych z tej grupy, cyprofloksacyna powodowała zaburzenia stawów podporowych u młodych zwierząt.
Dutch: Als u deze symptomen ervaart moet u onmiddellijk uw arts raadplegen en het betreffende been laten rusten.
Polish: W przypadku wystąpienia tych objawów należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza i oszczędzać chorą kończynę.
Dutch: Als de creatinineklaring lager is dan 30 ml/minuut/1.73 m2 of de serum creatinine concentratie groter dan 175 µmol/l, dan is de maximale dagelijkse intraveneuze dosis 400 mg.
Polish: Jeśli klirens kreatyniny wynosi ≤ 30 ml/min/1,73 m2 lub stężenie kreatyniny w osoczu jest
Dutch: Soms: pruritis, maculopapular eczeem, urticaria.
Polish: Niezbyt często: świąd, wysypka plamisto-grudkowa, pokrzywka.
Dutch: Aanpassing van de dosering volgens nierfunctie.
Polish: Dawka leku powinna być dostosowana do czynności nerek.
Dutch: Streptococcus pneumoniae
Polish: Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Dutch: Wat is Ciprofloxacine Hikma en waarvoor wordt het gebruikt Ciprofloxacine Hikma is een antibioticum.
Polish: Lek Ciprofloxacin Hikma jest antybiotykiem.
Dutch: Twee maal daagse intraveneuze toediening van 15 mg/kg lichaamsgewicht of 10 mg/kg lichaamsgewicht drie maal daags (maximaal 1200 mg/dag).
Polish: Dwa razy na dobę dożylnie 15 mg/kg m.c., lub trzy razy na dobę 10 mg/kg m.c.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma kan ook worden gebruikt voor de behandeling van acute lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bacteriën bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5-17 jaar met cystic fibrosis (ook wel mucoviscidosis of taaislijmziekte genoemd), een erfelijke ziekte van bepaalde klieren.
Polish: Lek Ciprofloxacin Hikma może być również stosowany w leczeniu ostrych zakażeń dolnych dróg oddechowych wywołanych przez bakterie Pseudomonas aeruginosa (pałeczka ropy błękitnej) u dzieci i młodzieży w wieku 5-17 lat z mukowiscydozą.
Dutch: Gebruik Ciprofloxacine Hikma NIET:
Polish: Kiedy NIE stosować leku Ciprofloxacin Hikma:
Dutch: Zeer zelden: parosmie (aangetaste reuk), anosmie (gewoonlijk reversibel na stopzetting), grand-mal convulsie, abnormale (onstabiele) gang, intracraniale hypertensie, ataxie, hyperesthesie, hypertonie.
Polish: Bardzo rzadko: węch opaczny, utrata węchu (zazwyczaj odwracalna po przerwaniu leczenia), napad drgawek grand mal, zaburzenia (niestabilność) chodu, nadciśnienie śródczaszkowe, bezład, przeczulica, wzmożone napięcie.
Dutch: • Het werkzame bestanddeel is ciprofloxacinelactaat.
Polish: Substancją czynną leku jest mleczan cyprofloksacyny.
Dutch: • Mycobacerium tuberculosis test. Informeer uw arts als u behandeld wordt met Ciprofloxacine Hikma omdat de resultaten van deze test fout kunnen zijn.
Polish: Należy poinformować lekarza o aktualnym leczeniu lekiem Ciprofloxacin Hikma, ponieważ może ono spowodować fałszywy wynik badania.
Dutch: ANDERE BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NOODZAKELIJK
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt należy zużyć natychmiast.
Dutch: Onmiddellijk na het openen van de zak gebruiken.
Polish: Zużyć niezwłocznie po otwarciu worka.
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
Polish: Wyłącznie do użytku jednorazowego.
Dutch: Referenties (niet alle ingediende publicaties staan hier vermeld)
Polish: Bibliografia (nie wszystkie przedstawione prace są wymienione)
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidzorg:
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Dutch: Soorten waarbij de verworven resistentie mogelijks een probleem kan vormen
Polish: Gatunki dla których oporność nabyta może być problemem
Dutch: Geen verdunningen maken in glazen flessen.
Polish: Nie przygotowywać mieszanin w szklanych butelkach.
Dutch: Indien een langere behandelingsduur noodzakelijk is, zou er uiterlijk na 2 maanden een herbepaling van de behandeling moeten gebeuren.
Polish: Jeżeli konieczne jest przedłużenie leczenia, należy przeprowadzić ponowną ocenę leczenia najpóźniej po dwóch miesiącach.
Dutch: De officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële middelen moeten in acht genomen worden.
Polish: Należy wziąć pod uwagę urzędowe wytyczne dotyczące odpowiedniego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Dutch: De bloedingstijd dient daarom opgevolgd.
Polish: Dlatego należy kontrolować czas krwawienia.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten verkrijgbaar zijn.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Dutch: Het verdient aanbeveling nooit meerdere geneesmiddelen tegelijkertijd te gebruiken, zonder daarover met uw arts te overleggen.
Polish: Nie należy nigdy stosować kilku leków w tym samym czasie bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen tenzij met de producten vermeld in rubriek 6.6
Polish: Tego produktu leczniczego nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi, oprócz tych, które są wymienione w punkcie 6.6.
Dutch: Scheld WM. Maintaining fluorchinolone class efficacy: review of influencing factors.
Polish: Scheld W.M. Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Dutch: Ook sequentiële therapie kan worden aangewend.
Polish: Można także stosować terapię sekwencyjną.
Dutch: Daarom wordt regelmatige resistentiepeiling aanbevolen.
Polish: W związku z tym zalecane jest okresowe sprawdzanie oporności.
Dutch: Voor het mengen met andere oplossingen: zie rubrieken 6.2 en 6.6.
Polish: Mieszanie z innymi roztworami: patrz punkt 6.2 i 6.6.
Dutch: Lokale reactie
Polish: Reakcje miejscowe
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is in volgende categorieën ingedeeld: Zeer vaak: bij meer dan 1 op 10 patiënten Vaak: bij meer dan 1 op 100 patiënten, maar minder dan 1 op 10 patiënten Soms: bij meer dan 1 op 1000 patiënten, maar minder dan 1 op 100 patiënten Zelden: bij meer dan 1 op 10000 patiënten, maar minder dan 1 op 1000 patiënten Zeer zelden, inclusief incidentele meldingen: bij minder dan 1 op 10000 patiënten
Polish: Często u więcej niż 1 na 100 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów Niezbyt często u więcej niż 1 na 1 000 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów Rzadko u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 1 000 pacjentów Bardzo rzadko u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, w tym pojedyncze przypadki
Dutch: • Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Polish: - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Dutch: Deze aanbevelingen zijn ook in overeenstemming met de huidige behandelrichtlijnen, met de klinische praktijk in de meeste Europese landen en met de aanbevelingen voor eerder goedgekeurde Europese originele en generieke producten met ciprofloxacine.
Polish: Zalecenia te są także zgodne z aktualnymi wytycznymi odnośnie leczenia, z praktyką kliniczną w większości krajów europejskich, a także z zaleceniami zarejestrowanych do tej pory europejskich oryginalnych i generycznych produktów zawierających ciprofloksacynę.
Dutch: • Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
Polish: • Nie przechowywać w lodówce i nie zamrażać.
Dutch: Bijkomend dient u ook een voldoende hoeveelheid vocht op te nemen (ongeveer 1.5 - 2 liter per dag).
Polish: Ponadto należy pić wystarczająco dużo płynów (około 1,5-2 litry na dobę).
Dutch: De aanbevolen behandelingsduur bedraagt 10-14 dagen.
Polish: Zalecana długość leczenia wynosi 10 do 14 dni.
Dutch: Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Polish: Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Dutch: Deze gevallen werden hoofdzakelijk geobserveerd bij patiënten met een verder risico voor QTc verlenging.
Polish: Te przypadki były obserwowane głównie wśród pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wydłużenia odstępu QTc.
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap is gecontraïndiceerd.
Polish: Stosowanie leku podczas ciąży jest przeciwwskazane.
Dutch: Indien het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaartijden- en omstandigheden voor toediening onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Polish: Jeżeli produkt nie zostanie zużyty natychmiast, wówczas odpowiedzialność za stan produktu w czasie jego przechowywania i bezpośrednio przed użyciem ponosi użytkownik.
Dutch: Zeer zelden: psychotische reacties
Polish: Bardzo rzadko: reakcje psychotyczne.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN ONGEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF AFVALMATERIAAL VAN DERGELIJKE GENEESMIDDELEN, INDIEN TOEPASSELIJK
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Dutch: De gemiddelde behandelingsduur bedraagt 4-6 weken.
Polish: Średnia długość leczenia to 4 do 6 tygodni.
Dutch: In sommige gevallen geeft depressie of psychose aanleiding tot zelfverminking.
Polish: W niektórych przypadkach są to depresja lub psychozy, które mogą prowadzić do zachowań samobójczych.
Dutch: Het percentage resistente stammen kan aan grote lokale variatie onderhevig zijn.
Polish: Odsetek opornych szczepów może wykazywać dużą lokalną zmienność.
Dutch: Anaëroben Bacteroides fragilis
Polish: Bacteroides fragilis
Dutch: Aanpassing van de dosering
Polish: Dostosowanie dawki
Dutch: Voor de aanvang van de therapie dienen bacteriologische gevoeligheidsbepalingen te worden uitgevoerd.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić testy wrażliwości bakterii.
Dutch: De behandeling zou minstens nog drie dagen na het verdwijnen van de symptomen moeten worden verdergezet.
Polish: Podawanie leku należy kontynuować przynajmniej przez 3 dni po ustąpieniu objawów zakażenia.
Dutch: Controle van de hoeveelheid actieve substantie in het bloed geeft de meest betrouwbare basis voor dosisaanpassing.
Polish: Monitorowanie stężenia substancji czynnej we krwi jest najbardziej wiarygodną przesłanką do dostosowania dawki.
Dutch: Dit kan het risico op aan methotrexaat gelinkte toxische reacties verhogen.
Polish: Może to doprowadzić do zwiększenia ryzyka reakcji toksyczności związanej z podaniem metotreksatu.
Dutch: Twee studies met orale doses van 100 mg tweemaal daags hebben een klinische werkzaamheid aangetoond van 93% en bacteriële uitroeiing van 89%, maar dit gold voor de behandeling van ongecompliceerde urineweginfecties (3) en een werkzaamheid van 91% (n=23) zonder resistentieontwikkeling (2).
Polish: Dwa badania dawek doustnych 100 mg dwa razy na dobę wykazały skuteczność kliniczną rzędu 93% oraz eliminację bakterii w 89%, lecz dotyczyło to leczenia niepowikłanego ZUM (3), a także skuteczność rzędu 91% (n=23) bez rozwoju oporności (2).
Dutch: Raadpleeg uw arts als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Polish: Pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę.
Dutch: Voor een volledige lijst van de hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Dutch: Verdere intraveneuze toediening is niet gecontraindiceerd tenzij de reacties opnieuw optreden of verergeren.
Polish: Dalsze dożylne podawanie preparatu nie jest przeciwwskazane, chyba że dojdzie do ponownego wystąpienia reakcji miejscowej lub jej nasilenia.
Dutch: De frequenties van waarschijnlijk en/of mogelijk aan het geneesmiddel gerelateerde ongewenste voorvallen verschilden niet significant tussen de met ciprofloxacine behandelde patiënten en de controlegroepen.
Polish: Częstość występowania zdarzeń niepożądanych prawdopodobnie i/lub być może związanych z lekiem nie różniła się w sposób istotny pomiędzy pacjentami leczonymi ciprofloksacyną a grupami porównawczymi.
Dutch: • De hoger vermelde stoffen worden omgezet door een specifiek enzyme (CYP1A2).
Polish: Powyższe substancje są metabolizowane przez specyficzny enzym (CYP 1A2).
Dutch: Gebruik enkel heldere oplossingen en onbeschadigde containers.
Polish: Stosować jedynie roztwory klarowne, pochodzące z nieuszkodzonych opakowań.
Dutch: Resistentie mechanisme
Polish: Mechanizm powstawania oporności
Dutch: Het enzym DNA-gyrase speelt een beslissende rol in dit proces.
Polish: Enzym gyraza DNA ma decydującą rolę w przebiegu tego procesu.
Dutch: Tijdens de groeifase van bacteriën vindt een gedeeltelijk oprollen en ontvouwen van chromosomen plaats.
Polish: W fazie wzrostu bakterii następuje częściowe rozwijanie i transkrypcja chromosomów.
Dutch: Andere preklinische effecten werden enkel geobserveerd bij dosissen die ver boven de maximale blootstelling bij de mens lagen, zodat deze voor de menselijke veiligheid verwaarloosbaar zijn.
Polish: Inne działania przedkliniczne były obserwowane tylko wtedy, gdy narażenie znacznie przewyższało maksymalne narażenie występujące u ludzi, dlatego znaczenie dla bezpieczeństwa ludzi jest nieznaczne.
Dutch: De maximale serumconcentratie wordt 0,5-2 uur na inname van 50-1000 mg p.o. bereikt en varieert van 0,3-5,9 mg/l.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 0,5-2 godzin po przyjęciu 50-1 000 mg p.o. i waha się między 0,3-5,9 mg/l.
Dutch: Indien deze reacties zich opnieuw voordoen of verergeren bij een volgende infusie dan dienen geen verdere infusies meer gegeven te worden.
Polish: Jeśli objawy te nawrócą lub nasilą się podczas następnej infuzji, nie należy podawać kolejnych infuzji.
Dutch: In het geval van gelijktijdige toediening van deze producten zouden de protrombinetijd (PT) of andere geschikte coagulatietests dienen opgevolgd te worden.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania tych produktów należy kontrolować czas protrombinowy (PT) lub inne odpowiednie testy krzepliwości.
Dutch: In heel zeldzame gevallen kunnen deze overgevoeligheidsreacties overgaan in levensbedreigende shock.
Polish: W bardzo nielicznych przypadkach takie reakcje alergiczne mogą prowadzić do zagrażającego życiu wstrząsu.
Dutch: Kenmerken bij patiënten:
Polish: Charakterystyka u pacjentów
Dutch: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Zweden
Polish: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Sweden
Dutch: Uit andere studies waarin de werkzaamheid van een lage en hogere dosis ciprofloxacine werd vergeleken, bleek de superioriteit van de hogere dosis wat betreft de werkzaamheid op korte (1, 2) en lange termijn (2).
Polish: Inne badania porównujące skuteczność niskiej i wysokiej dawki ciprofloksacyny wykazały wyższość dawki wysokiej zarówno w krótkim (1, 2), jak i w długim okresie czasu (2).