FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Si vous rencontrez des problèmes de vue, des maux de tête intenses ou fréquents, une sensation de malaise (nausée) ou des vomissements, en particulier au début du traitement, consultez votre médecin immédiatement.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú zmeny videnia, nepríjemné alebo časté bolesti hlavy spojené s pocitom nevoľnosti (nauzea) alebo vracaním, najmä na začiatku liečby, ihneď informujte svojho lekára.
French: Courbure de la colonne vertébrale (scoliose).
Slovak: Zakrivenie chrbtice (skolióza).
French: Très fréquents (peuvent concerner plus d'1 patient sur 10)
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 pacientov)
French: Česká republika Tel: + 420 242 481 821
Slovak: Tel: + 420 242 481 821
French: Gain/perte localisé(e) de masse grasse dans la peau (lipodystrophie), atrophie/hypertrophie au site d'injection).
Slovak: Lokalizovaný úbytok/nárast tuku z kože (lipodystrofia, atrofia/hypertrofia v mieste podania).
French: Douleur, saignement, hématome, éruption cutanée et démangeaison au site d'injection.
Slovak: Bolesť, krvácanie, modriny, vyrážka a svrbenie v mieste podania injekcie.
French: EXP : {date} Après ouverture, utiliser dans les 28 jours et conserver entre 2 °C et 8 °C.
Slovak: EXP: Po prvom otvorení použite do 28 dní pri 2°C - 8°C.
French: Peu fréquent : Œdème papillaire, diplopie
Slovak: Menej časté: papiloedém, diplopia
French: Retard de croissance associé à une insuffisance rénale chronique
Slovak: Porucha rastu spojená s chronickou renálnou insuficienciou
French: Lorsqu'un patient a présenté une pathologie cancéreuse, il faut porter une attention particulière à la survenue de signes et de symptômes d'une rechute.
Slovak: U pacientov s predchádzajúcim malígnym ochorením sa má venovať špeciálna pozornosť znakom a symptómom relapsu.
French: • Si vous rencontrez des complications après une intervention chirurgicale majeure (à cœur ouvert ou chirurgie abdominale), un traumatisme multiple, une défaillance respiratoire aiguë ou des problèmes similaires, votre médecin doit estimer les risques liés à la poursuite du traitement par NutropinAq.
Slovak: Ak máte komplikácie po väčšej operácii (otvorená operácia srdca alebo brucha), viacnásobnú traumu, akútne zlyhanie dýchania alebo podobné stavy, váš lekár má rozhodnúť, či je pokračovanie liečby s NutropinAq bezpečné.
French: Effets rapportés après la commercialisation
Slovak: Reakcie pozorované z postmarketingového prostredia
French: Q : Est-il possible de tourner le bouton noir de dosage en arrière si je produis trop de déclics ?
Slovak: Otázka: Je možné vrátiť čierne aplikačné tlačidlo, ak ho pootočím viackrát, ako som mal?
French: • Si vous rencontrez des complications après une intervention chirurgicale majeure (à cœur ouvert ou chirurgie abdominale), un trauma multiple, une défaillance respiratoire aiguë ou des problèmes similaires.
Slovak: ak máte komplikácie po väčšej operácii (otvorená operácia srdca alebo brucha), viacnásobnú traumu, akútne zlyhanie dýchania alebo podobné okolnosti.
French: Les données supportives provenant d'une étude sur des patients atteints de déficit en hormone de croissance ayant débuté à l'âge adulte étaient dans l'ensemble cohérentes avec celles des études pivots, avec quelques améliorations de la DMO.
Slovak: Podporné údaje zo štúdie u GHD pacientov v začiatku dospelosti boli v podstate v súlade s údajmi z pivotných štúdií, s nejakými zlepšeniami v BMD.
French: Rapportez la cartouche à votre pharmacien ou à votre médecin traitant.
Slovak: Vráťte náplň do lekárne alebo lekárovi.
French: Difficulté à retenir les urines (incontinence urinaire), fréquence élevée (pollakiurie) et volume important (polyurie) des mictions.
Slovak: Ťažkosti s udržaním moču (močová inkontinencia), časté močenie (polakizúria) a nadmerná tvorba moču (polyúria).
French: Le traitement doit être interrompu en cas de croissance tumorale.
Slovak: Liečba má byť prerušená pri dôkaze rastu tumoru.
French: Tournez le bouton noir de dosage dans le sens inverse des aiguilles d'une montre jusqu'à sa position de départ, où il ne peut plus tourner.
Slovak: Otočte počítadlo čierneho dávkovacieho tlačidla v protismere hodinových ručičiek späť na počiatočnú pozíciu, kým sa už ďalej netočí.
French: Chez les patients âgés ou présentant une surcharge pondérale, il peut être nécessaire d'administrer des doses plus faibles.
Slovak: U starších alebo obéznych pacientov môže byť potrebná nižšia dávka.
French: Réduction de la masse musculaire (atrophie), douleur articulaire (arthralgie) et douleur osseuse.
Slovak: Zníženie svalovej hmoty (svalová atrofia), bolesť kĺbov (artralgia) a bolesť kostí.
French: Vomissements, douleurs à l'estomac, flatulence et sensation d'inconfort (nausées).
Slovak: Vracanie, bolesť žalúdka, vetry (plynatosť) a pocit nevoľnosti (nauzea).
French: Peu fréquent : trouble de la personnalité
Slovak: Psychické poruchy Menej časté: Poruchy osobnosti
French: Les enfants atteints d'une insuffisance rénale chronique ont fréquemment rapporté une inflammation de la paroi de l'abdomen (péritonite), une nécrose osseuse et une augmentation du taux de créatinine dans le sang.
Slovak: U detí s chronickou obličkovou nedostatočnosťou boli často hlásené zápal pobrušnice (peritonitída), nekróza kostí a zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi.
French: Q : Combien de temps puis-je conserver mon stylo et la cartouche de NutropinAq en dehors du réfrigérateur ?
Slovak: Otázka: Ako dlho môžem mať aplikačné pero NutropinAq Pen a náplň mimo chladničku?
French: Cela signifie qu'il y a un risque que les femmes, notamment celles qui reçoivent un traitement œstrogénique par voie orale, soient sous-traitées alors que les hommes sont sur-traités.
Slovak: Existuje riziko, že u pacientiek, najmä u tých, ktoré podstupujú perorálnu substitučnú estrogénovú liečbu, môže dôjsť k poddávkovaniu, zatiaľ čo u mužov k predávkovaniu.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur 2 ml de solution en cartouche (verre de type I) fermée par un bouchon (caoutchouc butyle) et un joint d'étanchéité (caoutchouc)
Slovak: 2 ml roztoku v náplni (sklo typu I) uzavretej butylovou gumovou zátkou a gumovým tesnením.
French: La taille adulte prédite (TAP) est passée de 157,5-161,0 cm en début de traitement, à 161,4-167,4 cm au Mois 12 et 166,2- 171,1 cm au Mois 36.
Slovak: Predpokladaná výška v dospelosti (predicted adult height, PAH) sa zvýšila zo základných 157,7161,0 cm na 161,4-167,4 cm po 12 mesiacoch a 166,2-171,1 cm po 36 mesiacoch.
French: Rare : gynécomastie
Slovak: Zriedkavé: gynekomastia
French: Néanmoins, il n'a pas été démontré que le traitement par hormone de croissance augmentait l'incidence ou la sévérité de la scoliose.
Slovak: Liečba rastovým hormónom však nespôsobuje zvýšenie incidencie alebo závažnosti ochorenia.
French: Le stylo NutropinAq Pen permet l'administration d'une dose minimum de 0,1 mg, jusqu'à une dose maximum de 4,0 mg, par palier de 0,1 mg.
Slovak: "NutropinAq Pen" umožňuje aplikáciu dávok od 0,1 mg do 4,0 mg v dávkach odstupňovaných s 0,1 mg.
French: Figurent ci-dessous les étapes nécessaires à l'administration d'une injection.
Slovak: Dole sú načrtnuté komponenty potrebné na aplikáciu injekcie.
French: Les médecins et les parents devront donc porter une attention particulière à l'apparition de toute boiterie ou douleur de la hanche ou du genou chez les patients traités par NutropinAq.
Slovak: Lekári a rodičia majú byť ostražití a majú si všímať náznaky vzniku krívania alebo sťažnosti na bolesti bedrových a kolenných kĺbov u pacientov liečených Nutropinom Aq.
French: Troubles de la personnalité ou comportement anormal.
Slovak: Zmena osobnosti a abnormálne (zvláštne) správanie.
French: Filles ayant un retard de croissance associé au syndrome de Turner (n=108) Fréquent : ménorragie.
Slovak: Dievčatá s poruchou rastu spojenou s Turnerovým syndrómom (N=108)
French: Au début du traitement par somatropine, il est recommandé d'administrer des doses initiales faibles de 0,15 - 0,3 mg sous forme d'injections sous-cutanées quotidiennes.
Slovak: Na začiatku terapie somatropínom sa odporúčajú nízke počiatočné dávky 0,15 - 0,3 mg podávané denne ako subkutánna injekcia.
French: Un petit nombre de données publiées concernant l'administration exogène de somatropine suggèrent que les demi-vies d'élimination et d'absorption et le temps de concentration maximum tmax chez les patientes présentant un syndrome de Turner sont semblables à ceux observés à la fois chez les populations normales et chez les enfants ayant un déficit en hormone de croissance.
Slovak: Turnerov syndróm Limitované publikované údaje o exogénnom podávaní somatropínu u pacientov s Turnerovým syndrómom ukazujú, že polčasy absorpcie, eliminácie i maximálny čas koncentrácie tmax sú tu podobné ako u normálnej populácie aj populácie s deficitom rastového hormónu.
French: Placez l'extrémité du stylo sur le point d'injection préparé et enfoncez l'aiguille dans la peau en exerçant une pression verticale sur le stylo jusqu'à ce que le cache soit totalement enfoncé.
Slovak: 13. Nastavte hrot aplikačného pera na pripravené miesto vpichu a vtlačte ihlu do kože tlačením aplikačného pera smerom dole, kým sa ochranné puzdro ihly úplne stlačí.
French: Les données concernant la croissance et la taille exprimée en écart-type ont été majoritairement similaires à celles observées au cours des études pivots.
Slovak: Údaje o intenzite rastu a hodnoty SDS boli vo všeobecnosti podobné hodnotám z pivotných štúdii.
French: Le traitement par somatropine n'ayant pas fait l'objet d'études suffisantes après transplantation rénale, le traitement par NutropinAq doit être suspendu après cette intervention.
Slovak: Pretože liečba somatropínom po transplantácii obličky nebola ešte dostatočne skúšaná, mala by byť terapia NutropinAq po operácii ukončená.
French: Un ml contient 5 mg de somatropine*.
Slovak: Jeden ml obsahuje 5 mg somatropínu*.
French: Torre Realia, Plaza de Europa, 41-43 08908 L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona Tel: + 34 - 936 - 858 100
Slovak: Torre Realia, Plaza de Europa, 41-43 08908
French: D'autres effets secondaires rares observés avec un traitement par NutropinAq incluent démangeaisons sur tout le corps, éruption cutanée, vision trouble, prise de poids, vertiges, diarrhée, gonflement du visage, fatigue, douleur, fièvre, gonflement des seins (gynécomastie), dépression et perte de sommeil (insomnie).
Slovak: Ďalšie zriedkavé vedľajšie účinky pozorované pri liečbe s NutropinAq zahŕňajú svrbenie po celom tele, vyrážka, rozmazané videnie, nárast telesnej hmotnosti, závrat, hnačka, opuch tváre, únava, bolesť, horúčka, zväčšenie prsných žliaz (gynekomastia), depresia a nespavosť (insomnia).
French: Mouvements rapides involontaires des yeux (nystagmus), gonflement du nerf optique (œdème papillaire), vision double (diplopie), maux de tête, somnolence et vertiges.
Slovak: Rýchle mimovoľné pohyby očí (nystagmus), opuch zrakového nervu v oku (papiloedém), dvojité videnie (diplopia), bolesť hlavy, ospalosť, pocit krútenia hlavy.
French: Toutefois, dans l'étude sur les patients atteints d'AGHD ayant débuté pendant l'enfance, tous les groupes montraient une augmentation de la DMO à 24 mois, bien qu'il n'y ait pas de réponse liée à la dose statistiquement significative pour la DMO totale.
Slovak: Neboli pozorované žiadne významné zmeny v hustote kostného minerálu (bone mineral density, BMD) u AGHD pacientov na začiatku dospelosti, avšak v štúdii na začiatku detstva mali všetky skupiny zvýšené BMD po 24 mesiacoch, hoci tam nebola žiadna štatisticky významná odozva dávky pre celkovú telesnú BMD.
French: • Il peut y avoir un risque accru de développer une inflammation du pancréas (pancréatite) chez l'enfant par rapport aux adultes traités à l'hormone de croissance.
Slovak: U detí je možné zvýšené riziko vzniku zápalu pankreasu (pankreatitída) v porovnaní s dospelými liečenými rastovým hormónom.
French: La somatropine stimule la synthèse de sulfates de chondroïtine et celle du collagène, de même que l'excrétion urinaire de l'hydroxyproline.
Slovak: Metabolizmus spojivového tkaniva Somatropín stimuluje syntézu chondroitínsulfátu, kolagénu a tak isto exkréciu hydroxyprolínu močom.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Slovak: Meno a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
French: Il est recommandé que NutropinAq soit administré en utilisant des aiguilles stériles à usage unique.
Slovak: Odporúča sa aplikovať NutropinAq sterilnou jednorazovou ihlou.
French: Rare : hypertension
Slovak: Zriedkavé: hypertenzia
French: Très fréquent chez l'adulte, fréquent chez l'enfant : arthralgie, myalgie Peu fréquent : atrophie musculaire, douleur osseuse
Slovak: Veľmi časté u dospelých a časté u detí: artralgia, myalgia Menej časté: svalová atrofia, bolesť kostí
French: Q : Puis-je conserver mon stylo NutropinAq Pen au congélateur ?
Slovak: Otázka: Môžem skladovať aplikačné pero NutropinAq Pen v mrazničke?
French: R : Ceci garantit que la tige du piston se remet complètement en position de départ.
Slovak: Je to na uistenie, že palička piestu je kompletne vynulovaná v štartovanej pozícii.
French: Votre médecin doit contrôler votre fonction thyroïdienne régulièrement et si nécessaire vous prescrire un traitement approprié.
Slovak: Váš lekár má pravidelne kontrolovať funkciou štítnej žľazy a ak je to potrebné, predpísať vhodnú liečbu.
French: Le traitement par la somatropine doit être poursuivi chez l'enfant et l'adolescent jusqu'à la soudure des épiphyses.
Slovak: Liečba somatropínom u detí a mladistvých má pokračovať až do uzavretia ich epifýz.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NUTROPINAQ ?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NutropinAq
French: Les adultes avec un déficit en hormone de croissance ont fréquemment rapporté des sensations inhabituelles de picotement, de piqûre ou un engourdissement (paresthésies), augmentation anormale du taux de glucose ou de lipides (graisse) dans le sang, insomnie, troubles articulaires, arthrose (maladie dégénérative des articulations), faiblesse musculaire, douleur dorsale, douleur et augmentation du volume des seins (gynécomastie).
Slovak: U dospelých s nedostatkom rastového hormónu boli veľmi často pozorované abnormálne pocity tŕpnutia, pichania alebo necitlivosti (parestézia), nezvyčajné zvýšenie krvného cukru, zvýšenie lipidov (tukov) v krvi, nespavosť, poruchy kĺbov, artróza (degeneratívne ochorenie kĺbov), svalová slabosť, bolesti chrbta, zväčšenie prsných žliaz (gynekomastia).
French: Les tumeurs intracrâniennes doivent être inactives et tout traitement antitumoral devra être terminé avant de commencer le traitement par l'hormone de croissance.
Slovak: Intrakraniálne tumory musia byť inaktívne a antitumorová liečba musí byť pred začatím terapie s rastovým hormónom (grow hormon, GH) ukončená.
French: Selon les données disponibles de la littérature, les propriétés pharmacocinétiques de la somatropine sont similaires chez les hommes et les femmes.
Slovak: Dostupná literatúra naznačuje, že farmakokinetiky somatropínu sú u mužov a u žien podobné.
French: Chez ces patients, le traitement par somatropine normalise la concentration sérique des taux d'IGF-I.
Slovak: Metabolické zmeny u týchto pacientov zahŕňajú normalizáciu sérových hladín IGF-I.
French: Une épiphysiolyse de la hanche ou une nécrose aseptique de la tête fémorale peuvent être observées chez les enfants atteints d'une ostéodystrophie rénale avancée et en cas de déficit en hormone de croissance, sans que l'effet du traitement par la GH sur la survenue de ces troubles ne soit connu.
Slovak: Vykĺbenie epifýzy hlavičky femoru a aseptická nekróza hlavičky femoru môžú byť spozorované u detí s pokročilou renálnou osteodystrofiou/krivicou a nedostatkom rastového hormónu, pričom nie je isté, či tieto problémy súvisia s GH terapiou.
French: Croissance du squelette : l'hormone de croissance et son médiateur, l'IGF-I, stimulent la croissance du squelette chez les enfants présentant un déficit en hormone de croissance en agissant sur les cartilages de conjugaison des épiphyses des os longs.
Slovak: Rastový hormón a jeho mediátor IGF-I stimulujú rast kostí u detí s deficitom rastového hormónu tým, že účinkujú na epifýzové platničky dlhých kostí.
French: Les patients présentant une hypothyroïdie préexistante doivent être traités avant de commencer le traitement par NutropinAq.
Slovak: Pacienti s už existujúcou hypotyreózou majú byť liečení pred začatím liečby s NutropinAq.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant {nom du/des principe(s) actif(s)}, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (<PSUR><PSURs>) pre somatropín dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
French: Les effets secondaires les plus fréquemment observés lors des études cliniques pivots et supportives ont été : hypothyroïdie, intolérance au glucose, céphalée, hypertonie, arthralgie, myalgie, œdème périphérique, œdème, asthénie, réaction au point d'injection et présence d'anticorps spécifiques au médicament.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky z pivotných a podporných klinických štúdií boli hypotyreóza, porucha glukózovej tolerancie, bolesť hlavy, hypertónia, artralgia, myalgia, periférny edém, edém, asténia, reakcia v mieste podania a prítomnosť špecifických protilátok lieku.
French: La somatropine étant susceptible de réduire la sensibilité à l'insuline, les patients doivent être surveillés afin de détecter tout signe d'intolérance au glucose.
Slovak: Pretože somatropín môže redukovať citlivosť na inzulín, majú byť pacienti sledovaní na dôkaz glukózovej intolerancie.
French: L'exploitant ainsi que le fabricant du stylo injecteur NutropinAq Pen sont les mêmes que pour la solution injectable NutropinAq décrite au verso.
Slovak: Váš miestny zástupca a výrobca aplikačného pera NutropinAq sú rovnakí ako pre liek a sú uvedení na druhej strane listu.
French: Augmentation du rythme cardiaque (arythmie) et de la tension artérielle (hypertension).
Slovak: Zvýšená frekvencia srdca (tachykardia) a vysoký krvný tlak (hypertenzia).
French: Une augmentation de la taille exprimée en écarttype a également été constatée chez les patients traités par somatropine, de -2,9 à -2,7 au début du traitement, à -1,6 à -1,4 à 24 mois.
Slovak: Bol tam tiež významný nárast výšky SDS u pacientov liečených somatropínom z -2,9 na -2,7 na začiatku a po 24 mesiacoch z -1,6 na 1,4.
French: • Si vous suivez un traitement substitutif à base de glucocorticoïdes, vous devez consulter votre médecin régulièrement car un ajustement de votre dose peut être nécessaire.
Slovak: Ak máte náhradnú liečbu s glukokortikoidmi, pravidelne sa raďte so svojim lekárom, pretože môžete potrebovať upraviť vašu dávku glukokortikoidov.
French: Métabolisme des sels minéraux
Slovak: Metabolizmus minerálov
French: Une surveillance est recommandée lorsque la somatropine est associée à des médicaments dont on sait qu'ils sont métabolisés par les enzymes hépatiques CYP450 comme les corticostéroïdes, les stéroïdes sexuels, les anticonvulsivants et la cyclosporine.
Slovak: Vhodné je monitorovanie ak sa somatropín podáva v kombinácii s liekmi, ako sú kortikosteroidy, pohlavné steroidy, antikonvulzíva a cyklosporín, ktoré sa metabolizujú v cytochróme
French: Si ces signes vous paraissent inquiétants, parlez-en à votre médecin.
Slovak: Ak sa tieto príznaky objavia a sú obzvlášť znepokojujúce, poraďte sa so svojím lekárom.
French: Doses initiales faibles de 0,15 - 0,3 mg par jour injecté sous la peau (injection sous-cutanée).
Slovak: Podávajú sa nízke počiatočné dávky 0,15 - 0,3 mg denne pod kožu (subkutánnou injekciou).
French: Retard de croissance lié au syndrome de Turner
Slovak: Poruchy rastu spojené s Turnerovým Syndrómom
French: Les aiguilles provenant d'autres régions ou pays peuvent ne pas être adaptées à votre stylo NutropinAq Pen.
Slovak: Ihly z iných štátov nemusia byť vhodné pre aplikačné pero NutropinAq Pen.
French: Vous devez consulter votre médecin régulièrement car votre dose peut avoir à être ajustée.
Slovak: Pravidelne sa raďte so svojím lekárom, pretože môžete potrebovať úpravu vašej dávky glukokortikoidu.
French: Saignement utérin (hémorragie utérine) et écoulement génital.
Slovak: Krvácanie z maternice a výtok z genitálií.
French: Aucune étude de pharmacocinétique par genre n'a été effectuée avec NutropinAq.
Slovak: S NutropinAq neboli vykonané žiadne rodovo-špecifické, farmakokinetické štúdie.
French: Rare : Asthénie, œdème de la face, fatigue, irritabilité, douleur, pyrexie, réaction au site d'injection (hémorragie, hématome, atrophie, urticaire, prurit, gonflement, érythème)
Slovak: Zriedkavé: asténia, edém tváre, únava, podráždenosť, bolesť, pyrexia, reakcia v mieste podania (hemorágia, hematóm, atrofia, urtikária, pruritus, opuch, erytém)
French: Très fréquent chez l'adulte, fréquent chez l'enfant : Œdème périphérique, œdème
Slovak: Veľmi časté u dospelých a časté u detí: periférny edém, edém Časté: asténia, reakcia v mieste podania
French: Population adulte - Traitement substitutif de l'hormone de croissance endogène chez des adultes ayant un déficit en hormone de croissance acquis pendant l'enfance ou à l'âge adulte.
Slovak: Náhrada endogénneho rastového hormónu u dospelých s deficitom rastového hormónu, ktorý začal v detstve alebo v dospelosti.
French: Chez l'enfant atteint d'un déficit en hormone de croissance : 0,025 - 0,035 mg/kg de poids corporel par jour injecté sous la peau (injection sous-cutanée).
Slovak: U detí s poruchou rastového hormónu: 0,025 - 0,035 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná denne pod kožu (subkutánna injekcia).
French: Si vous êtes déjà traité pour une insuffisance surrénalienne, votre dose de stéroïde peut avoir à être ajustée.
Slovak: Ak sa už liečite na nedostatočnosť nadobličiek, môžete potrebovať úpravu vašej dávky steroidov.
French: Ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23 mg) par cartouche.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v liekovke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
French: R : Le stylo NutropinAq Pen est conçu pour durer 24 mois à compter de sa première utilisation.
Slovak: Pen je skonštruované tak, aby po prvej aplikácii vydržalo 24 mesiacov.
French: La solution injectable doit être administrée quotidiennement sous forme d'injection sous-cutanée.
Slovak: Injekčný roztok sa má podávať subkutánne každý deň.
French: Une hypothyroïdie peut se développer pendant le traitement par NutropinAq et non traitée elle peut entraver la réponse optimale à NutropinAq.
Slovak: Počas liečby s NutropinAq sa môže vyvinúť hypotyreóza a neliečená hypotyreóza môže zabrániť optimálnej odpovede na NutropinAq.
French: Fréquent : céphalée, hypertonie Peu fréquent : syndrome du canal carpien, somnolence, nystagmus
Slovak: Časté: bolesť hlavy, hypertónia, Menej časté: syndróm karpálneho tunela, somnolencia, nystagmus
French: La somatropine ne modifie pas de manière significative le taux sérique de calcium.
Slovak: Sérová hladina vápnika nie je somatropínom signifikantne alterovaná.
French: Q : Dois-je changer d'aiguille chaque fois que j'utilise mon stylo NutropinAq Pen ?
Slovak: Otázka: Pri každej aplikácii musím meniť ihlu ak používam aplikačné pero NutropinAq Pen?
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/YYYY}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
French: Un nombre limité de données publiées indique que le traitement par l'hormone de croissance chez l'homme augmente la clairance de l'antipyrine par le cytochrome P450.
Slovak: Limitované publikované dáta ukazujú, že liečba somatropínom zvyšuje u ľudí cytochrómom
French: Une nouvelle aiguille doit être utilisée pour chaque injection.
Slovak: Odporúčame na každú aplikáciu použiť novú ihlu.
French: Retirez avec précaution les deux capuchons de protection de l'aiguille en tirant doucement.
Slovak: Jemným ťahom odstráňte ochranné kryty z ihly.
French: Les patients souffrant de troubles endocriniens sont plus exposés au développement d'une épiphysiolyse.
Slovak: Pacienti s endokrinologickými poruchami sú viac náchylnejší k rozvoju skĺznutia hlavice femorálnej epifýzy.