FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Man kom överens om att indikationen endast skulle nämna "symptomatisk gastroesofagal refluxsjukdom".
Latvian: Tika panākta vienošanās, ka indikācijā ir jānorāda tikai "simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība".
Swedish: Agopton rekommenderas inte till barn beroende på otillräckliga kliniska data (se även avsnitt 5.2).
Latvian: Agopton lietošana bērniem nav ieteicama, jo klīniskie dati ir ierobežoti (skatīt arī apakšpunktu 5.2).
Swedish: Lansoprazol har hög (80-90 %) biotillgänglighet efter en engångsdos.
Latvian: Lansoprazola vienai devai ir augsta (80-90%) bioloģiskā pieejamība.
Swedish: De data som presenterats för indikationen "symptomatisk gastroesofagal refluxsjukdom" stödjer denna indikation.
Latvian: Iesniegtie dati indikācijai "simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība" atbalsta šo indikāciju.
Swedish: Medan resultaten för de två doserna lansoprazol och för misoprostol var mycket likartade, var alla tre avsevärt bättre än placebo och det bekräftas av en statistisk analys (p<0,001 för varje jämförelse mellan aktiv och placebo).
Latvian: Kamēr rezultāti divām lansoprazola devām un mizoprostolam ir ļoti līdzīgi, visi trīs ārstēšanas veidi ir redzami labāki par placebo, un to apstiprina statistiskā analīze (p<0,001 abām aktīvajām vielām salīdzinājumā ar placebo).
Swedish: • Den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts på grundval av den dokumentation som redovisats och den vetenskapliga diskussionen i CHMP.
Latvian: • zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija, ko piedāvāja reģistrācijas apliecību īpašnieki, tika izvērtēts, pamatojoties uz dokumentāciju, kas tika iesniegta Komitejai un tur zinātniskai apspriesta,
Swedish: Eradikering av Helicobacter pylori:
Latvian: Helicobacter pylori eradikācija:
Swedish: Sex månader efter framgångsrik eradikeringsbehandling är risken för återinfektion låg och återfall är därför osannolikt.
Latvian: Sešus mēnešus pēc veiksmīgas eradikācijas atkārtotas infekcijas risks ir neliels, tādēļ recidīvs ir maz ticams.
Swedish: Om behandlingen misslyckas bör dosen 30 mg en gång dagligen användas.
Latvian: Ja terapija ir nesekmīga, ir jālieto 30 mg vienu reizi dienā.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs Tirgū var nebūt pieejami visi minētie iepakojumi.
Swedish: Efter det att suspensionen eller blandningen har beretts, skall läkemedlet administreras omedelbart.
Latvian: Pēc suspensijas vai maisījuma sagatavošanas zāles ir jāievada nekavējoties.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys
Latvian: Stīvena-Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze
Swedish: Behandling med lansoprazol kan leda till en något ökad risk för gastrointestinala infektioner såsom Salmonella och Campylobacter.
Latvian: Lansoprazola terapija var nedaudz palielināt iespēju saslimt ar gremošanas trakta infekcijām, piemēram, Salmonella un Campylobacter.
Swedish: Efter åtta dagars upprepad administrering är reduktionen ca 85 %.
Latvian: Zāļu ievadīšana katru dienu astoņas dienas pēc kārtas ļauj sasniegt apmēram 85% samazinājumu.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc piedzimšanas.
Swedish: Interstitiell nefrit
Latvian: Intersticiāls nefrīts
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd kapsel.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto kapsulu.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Agopton orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Agopton var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Swedish: Profylaktisk behandling bör emellertid endast rekommenderas till högriskpatienter, se produktresumén för mer information.
Latvian: Tomēr, profilaktisku ārstēšanu drīkst ieteikt tikai augsta riska pacientiem, sīkāk par priekšlikumu skatīt zāļu aprakstā.
Swedish: Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt.
Latvian: Šo izpausmju apraksts ir iekļauts citos apakšpunktos.
Swedish: CYP2C19 uppvisar genetisk polymorfism och 2-6 % av populationen, som kallas långsamma metaboliserare, är homozygota för en muterad CYP2C19-allel och saknar därför ett funktionellt CYP2C19-enzym.
Latvian: CYP2C19 ir pakļauts ģenētiskam polimorfismam un 2-6% populācijas, tā saucamajiem vājajiem metabolizētājiem, ir raksturīgas mutācijas abās CYP2C19 gēna alēlēs un līdz ar to trūkst darbotiesspējīga CYP2C19 enzīma.
Swedish: Suboptimala resultat erhölls för barn mellan 1 och 11 år och de farmakodynamiska resultaten liksom effektresultaten gör det svårt att lämna doseringsrekommendationer.
Latvian: Bērniem vecumā no 1 līdz 11 gadiem rezultāti bija sliktāki par optimāliem un farmakodinamikas, kā arī efektivitātes rezultāti apgrūtina ieteicamo devu izvēli.
Swedish: Dagliga doser på upp till 180 mg har använts.
Latvian: Ir tikuši lietoti līdz 180 mg preparāta dienā.
Swedish: Innehåller även laktos och aspartam.
Latvian: Satur arī laktozi un aspartāmu.
Swedish: 4.2 Dosering (hos särskilda grupper)
Latvian: 4.2. Lietošanas veids (sevišķām pacientu grupām)
Swedish: Olika sjukdomsbegrepp för "symptomatisk gastroesofagal refluxsjukdom" och andra "funktionella sjukdomar" t.ex. "dyspepsi", finns fastställda inom hela Europa och återspeglas i en annan märkning.
Latvian: Eiropā ir izveidojušās atšķirīgas koncepcijas par "simptomātisko gastroezofageālā atviļņa slimību" un citām "funkcionālām slimībām", piem., "dispepsiju", kas atspoguļojas atšķirīgā marķējumā.
Swedish: En studie har visat att samtidig administrering av lansoprazol (60 mg en gång dagligen) och atazanavir 400 mg till friska frivilliga försökspersoner medförde väsentligt minskad exponering för atazanavir (ca 90 % minskning av AUC och Cmax).
Latvian: Pētījums atklāja, ka lansoprazola (60 mg vienu reizi dienā) ievadīšana veseliem brīvprātīgajiem vienlaikus ar 400 mg atazanavira, būtiski samazināja atazanavira iedarbību (AUC un Cmax samazinājās par apmēram 90%).
Swedish: Om doser högre än 120 mg dagligen krävs, bör dosen fördelas på två doseringstillfällen.
Latvian: Ja nepieciešamā dienas deva pārsniedz 120 mg, tā ir jāsadala divās daļās.
Swedish: Ketokonazol och itrakonazol:
Latvian: Ketokonazols un itrakonazols:
Swedish: Farmakokinetiska och farmakodynamiska data liksom kliniska data om användning av lansoprazol hos barn finns emellertid tillgängliga i litteraturen.
Latvian: Tomēr, literatūrā ir pieejami farmakokinētiskie un farmakodinamiskie dati, kā arī klīniskie dati par lansoprazola lietošanu bērniem.
Swedish: Dosen kan vid behov ökas upp till 30 mg dagligen.
Latvian: Devu pēc vajadzības var palielināt līdz 30 mg dienā.
Swedish: Ta alltid läkemedlet enligt läkarens anvisningar.
Latvian: Zāles ir jālieto saskaņā ar sava ārsta norādījumiem.
Swedish: 15 mg en gång dagligen.
Latvian: 15 mg vienu reizi dienā.
Swedish: Dessutom fastställde CHMP vilka ytterligare punkter som skulle harmonieras i de olika avsnitten i produktresumén.
Latvian: 3. Bez tam CHMP norādīja uz papildu jautājumiem, kas ir jāsaskaņo dažādās zāļu apraksta nodaļās.
Swedish: Studierna stödjer användningen av lansoprazol 30 mg en gång dagligen i 4-8 veckor för denna indikation.
Latvian: Šie pētījumi atbalsta lansoprazola 30 mg o.d. lietošanu šai indikācijai 4 līdz 8 nedēļas ilgi.
Swedish: Ett blodprov kommer att tas för att kontrollera om antalet vita blodkroppar har minskat (agranulocytos).
Latvian: Jums veiks asins analīzi, lai varētu noteikt iespējamo balto asinsķermenīšu skaita samazināšanos (agranulocitozi).
Swedish: Den totala lindringen av primärsymtom (epigastriesmärta och halsbränna) utvärderades.
Latvian: Tika vērtēts kopējais primāro simptomu (epigastrālas sāpes un grēmas) atvieglojums.
Swedish: Om symtomen inte lindras inom 4 veckor med en daglig dos på 30 mg, rekommenderas ytterligare undersökningar.
Latvian: Ja simptomi četru nedēļu laikā, ik dienas lietojot 30 mg, nav mazinājušies, ieteicams veikt papildu izmeklēšanu.
Swedish: Sukralfat/antacida kan minska lansoprazols biotillgänglighet.
Latvian: Sukralfāts/antacīdi var samazināt lansoprazola bioloģisko pieejamību.
Swedish: Dessa metaboliter har mycket liten eller ingen antisekretorisk effekt.
Latvian: Šie metabolīti sekrēciju ietekmē ļoti maz vai arī neietekmē vispār.
Swedish: Lansoprazol har inte marknadsförts för användning hos barn eller ungdomar inom EU.
Latvian: ES lansoprazols nav laists tirgū lietošanai bērniem vai pusaudžiem.
Swedish: Om symtomen inte lindras inom 4 veckor, kontakta läkaren.
Latvian: Ja simptomi nav mazinājušies 4 nedēļu laikā, lūdzu, vērsieties pie sava ārsta.
Swedish: Dessutom fanns det vid båda tidpunkterna en tendens till bättre effekt hos dosen på 30 mg.
Latvian: Bez tam, pēc abiem laika posmiem, 30 mg devai bija vērojama augstākas efektivitātes tendence.
Swedish: Agopton måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.
Latvian: Tomēr Jums jālieto Agopton rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus.
Swedish: Data beträffande indikationerna "symtomlindring" och "läkning av gastroduodenala erosioner" är begränsade och är inte tillräckliga för ett godkännande av dessa indikationer.
Latvian: Dati, kas attiecas uz indikācijām "simptomu atvieglošana" un "gastroduodenālo eroziju dziedēšana", ir trūcīgi un nepietiekami šo indikāciju apstiprināšanai.
Swedish: Enzyminducerare som påverkar CYP2C19 och CYP3A4 såsom rifampicin och johannesört (Hypericum perforatum) kan sänka plasmakoncentrationerna av lansoprazol markant.
Latvian: Enzīmus inducējošie preparāti, kas ietekmē CYP2C19 un CYP3A4, piemēram, rifampicīns un asinszāle (Hypericum perforatum), var būtiski samazināt lansoprazola koncentrāciju plazmā.
Swedish: Den kliniska relevansen för detta är inte känd.
Latvian: Šī fakta klīniskā nozīme nav zināma.
Swedish: Dosen av Agopton beror på ditt tillstånd.
Latvian: Agopton deva ir atkarīga no Jūsu stāvokļa.
Swedish: Lansoprazol koncentreras i parietalcellerna och blir aktivt i den sura miljön, varpå det reagerar med sulfhydrylgruppen i H+/K+ATPas, vilket medför hämning av enzymaktiviteten.
Latvian: Lansoprazols koncentrējas parietālajās šūnās un kļūst aktīvs to skābajā vidē, lai reaģētu ar H+/K+ATPāzes sēra hidroksīda grupu, inhibējot enzīma aktivitāti.
Swedish: Ytterligare frågor: man begärde att en harmoniserad produktresumé för alla övriga relevanta avsnitt skulle presenteras.
Latvian: 3. Papildu problēmas: ir prasība sagatavot visās citās būtiskās nodaļās saskaņotu zāļu aprakstu
Swedish: • Interaktion med föda
Latvian: • Mijiedarbība ar ēdienu
Swedish: Du får inte krossa eller tugga dessa kapslar eller innehållet i en tömd kapsel, eftersom detta hindrar dem att fungera som de ska.
Latvian: Kapsulas, kā arī iztukšotu kapsulu saturu nedrīkst drupināt vai košļāt, jo tas neļaus zālēm pareizi iedarboties.
Swedish: Avbryt inte behandlingen i förtid om dina symtom har förbättrats.
Latvian: Terapiju nedrīkst pārtraukt priekšlaicīgi arī tad, ja Jūsu stāvoklis ir uzlabojies.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA
Swedish: Om du tar Agopton under lång tid (längre än 1 år) kommer läkaren troligen att kontrollera dig regelbundet.
Latvian: Lietojot Agopton ilgstoši (vairāk par 1 gadu), ārsts Jūs, iespējams, pakļaus regulārai apsekošanai.
Swedish: För att uppnå bästa resultat med läkemedlet bör du ta Agopton minst 30 minuter före intag av föda.
Latvian: Lai zāļu iedarbība būtu pēc iespējas efektīvāka, Agopton būtu jālieto vismaz 30 minūtes pirms ēšanas.
Swedish: CHMP begärde att innehavaren av godkännandet för försäljning skulle lämna in en fullständig genomgång av pediatriska data och att denne skulle lämna ett adekvat förslag för behandling av barn i de berörda avsnitten i produktresumén.
Latvian: CHMP pieprasīja, lai RAĪ iesniedz pilnu atskaiti par pediatriskiem datiem un sagatavo adekvātu priekšlikumu par bērnu ārstēšanu būtiskajām zāļu apraksta nodaļām.
Swedish: Innehållet i en dospåse skall rekonstitueras genom att röras ned i 30 ml (två matskedar) kranvatten och sväljas omedelbart.
Latvian: Viena maisiņa saturs ir jāizšķīdina, to iemaisot 30 ml (divās ēdamkarotēs) krāna ūdens, un nekavējoties jānorij.
Swedish: Studier har genomförts som undersöker effekten av att blanda lansoprazolgranulat med föda.
Latvian: Tika veikti pētījumi par efektu, kāds ir lansoprazola granulu sajaukšanai ar ēdienu.
Swedish: Lansoprazol metaboliseras i stor utsträckning i levern och metaboliterna utsöndras via både njur- och gallvägar.
Latvian: Lansoprazols tiek visaptveroši metabolizēts aknās, un metabolīti tiek izdalīti caur nierēm, kā arī ar žulti.
Swedish: Data stödjer varken indikationen "prevention av symtom" eller "profylax av gastroduodenala erosioner".
Latvian: Dati neatbalsta ne indikāciju "simptomu novēršana" ne arī "gastroduodenālo eroziju profilakse".
Swedish: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Storbritanninen
Latvian: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Apvienotā Karaliste
Swedish: Data om läkning av duodenalsår i en av de pivotala studierna är begränsade (få patienter) men stödjer effekten av båda doserna lansoprazol 15 och 30 mg en gång dagligen.
Latvian: Dati par duodenālo čūlu dziedēšanu vienā no galvenajiem pētījumiem ir ierobežoti (daži pacienti), bet atbalsta abu lansoprazola devu, 15 un 30 mg, efektivitāti.
Swedish: Genom att sänka surhetsgraden i ventrikeln, skapar lansoprazol en miljö i vilken lämpliga antibiotika kan ha effekt mot H. pylori.
Latvian: Samazinot kuņģa skābumu, lansoprazols rada vidi, kurā atbilstošas antibiotikas var efektīvi iedarboties pret H. pylori.
Swedish: En begränsning avseende födointag är nödvändig, eftersom man sett att den farmakokinetiska profilen påverkas av ett födointag.
Latvian: Ierobežojums attiecībā uz ēdiena lietošanu ir nepieciešams, jo tika novērota ēdiena lietošanas ietekme uz farmakokinētisko profilu.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta interaktioner av lansoprazol med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel har visats, även om inga formella interaktionsstudier har genomförts.
Latvian: Klīniski būtiska lansoprazola mijiedarbība ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem nav konstatēta, tomēr formāli pētījumi par šo zāļu mijiedarbību arī nav veikti.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Protonpumpshämmare, ACT-kod: A02BC03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Protonu sūkņu inhibitori, ATĶ kods: A02BC03
Swedish: Lansoprazols effekter på andra läkemedel
Latvian: Lansoprazola ietekme uz citiem preparātiem
Swedish: • Det hänskjutna ärendet avsåg harmonisering av produktresuméerna.
Latvian: • pārskatīšanas uzdevums bija zāļu apraksta saskaņošana,
Swedish: Om lansoprazol används i kombination med antibiotika för eradikering av H. pylori, skall även anvisningarna för användning av dessa antibiotika följas.
Latvian: Ja lansoprazolu lieto kopā ar antibiotikām, kas paredzētas H.pylori eradikācijai, ir jāpilda arī norādījumi par šo antibiotiku lietošanu.
Swedish: Om du tar Agopton en gång per dag, ska du försöka ta läkemedlet vid samma tidpunkt varje dag.
Latvian: Lietojot Agopton vienu reizi dienā, centieties zāles lietot vienā un tajā pašā laikā.
Swedish: Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, ska du kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel.
Latvian: Ja Jūsu ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, sazinieties ar savu ārstu.
Swedish: Kapslarna kan även öppnas och granulatkornen blandas med 40 ml äpplejuice för administrering via en nasogastrisk sond (se avsnitt 5.2).
Latvian: Tāpat kapsulas var atvērt, lai granulas sajauktu ar 40 ml ābolu sulas un ievadītu pa nazogastrālo caurulīti (skatīt apakšpunktu 5.2).
Swedish: Det behövs ingen dosjustering för patienter med nedsatt njurfunktion.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devu koriģēt nav nepieciešams.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Latvian: Tirgū var nebūt pieejami visi minētie iepakojumi.
Swedish: Eftersom man vet att kortvarig antisekretorisk behandling kombinerat med elimineringsbehandling är förknippad med signifikant förbättrad läkningsfrekvens jämfört med enbart antisekretorisk behandling borde testning för och eliminering av H. pylori anses vara obligatorisk.
Latvian: Tā kā ir zināms, ka sekrēciju samazinoša ārstēšana kopā ar iznīcināšanas terapiju dod nozīmīgi labākus dziedēšanas rādītājus, salīdzinot ar sekrēciju samazinošu ārstēšanu vienu pašu, H. pylori testēšana un iznīcināšana būtu jāuzskata par obligātu.
Swedish: Vid behov rekommenderas ventrikeltömning, kol och symtomatisk behandling.
Latvian: Ja nepieciešams, būtu jāveic kuņģa skalošana, jāievada ogle un jāveic simptomu ārstēšana.
Swedish: Mycket sällsynta fall av kolit har rapporterats hos patienter som tagit lansoprazol.
Latvian: Ir ziņots par ļoti retiem kolīta gadījumiem, kas attīstījās lansoprazolu lietojošiem pacientiem.
Swedish: Patienter med ökad risk eller med sår som har svårt att läka bör troligen behandlas under längre tid och/eller med högre dos.
Latvian: Pacientiem, kuri ietilpst riska grupā vai arī viņu čūlas ir grūti ārstējamas, iespējams, būs jānosaka garāka terapija un/vai lielāka preparāta deva.
Swedish: Lansoprazol sänker plasmakoncentrationerna av teofyllin, vilket kan minska den förväntade kliniska effekten av dosen.
Latvian: Lansoprazols samazina teofilīna koncentrāciju plazmā, kas var vājināt devas plānoto klīnisko efektu.
Swedish: Lansoprazols metabolism katalyseras huvudsakligen av enzymet CYP2C19.
Latvian: Lansoprazola metabolismu katalizē galvenokārt enzīms CYP2C19.
Swedish: Därför kan inte dosen på 15 mg rekommenderas för läkning av NSAID-relaterade magsår.
Latvian: Tāpēc ar NPL lietošanu saistītu kuņģa čūlu dziedēšanai nevar ieteikt 15 mg devu.
Swedish: En studie av interaktionen med fenytoin har presenterats.
Latvian: Ir iesniegti viena pētījuma dati par mijiedarbību ar fenitoīnu.
Swedish: Data från de 2 pivotala studierna liksom stödjande data från den öppna fortsättningsstudien och den jämförande studien med omeprazol och misoprostol stödjer indikationen: "Behandling av NSAIDrelaterade godartade magsår och duodenalsår hos patienter som kräver fortsatt behandling med NSAID".
Latvian: Dati no 2 galvenajiem pētījumiem, kā arī atbalstoši dati no atklāta paplašināta pētījuma un omeprazola un mizoprostola salīdzinājuma pētījuma atbalsta šādu indikāciju: „Ar NPL lietošanu saistītas labdabīgas kuņģa un duodenālās čūlas ārstēšana pacientiem, kam ir nepieciešama nepārtraukta ārstēšana ar NPL".
Swedish: Intag av föda sänker absorptionshastigheten för lansoprazol och minskar biotillgängligheten med ca 50 %.
Latvian: Pārtika palēnina lansoprazola absorbciju un samazina bioloģisko pieejamību par apmēram 50%.
Swedish: Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet.
Latvian: Lēmums par to, vai Jūs spējat vadīt motorizētu transportlīdzekli vai arī veikt citus uzdevumus, kas prasa lielāku uzmanību, ir jāpieņem Jums pašam.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju
Swedish: Lansoprazolexponering ökade den genomsnittliga exponeringen för takrolimus med upp till 81 %.
Latvian: Lansoprazola iedarbība takrolima vidējo iedarbību palielināja pat par 81%.
Swedish: Tre studier presenterades vilka behandlade farmakokinetiken i lansoprazol hos patienter med olika nivåer av (lätt, måttligt och allvarligt) nedsatt leverfunktion.
Latvian: Tika iesniegti dati par trim pētījumiem, kuros tika pievērsta uzmanība lansoprazola farmakokinētikai pacientos ar dažāda līmeņa (vāji, vidēji un smagi) izteiktiem aknu darbības traucējumiem.
Swedish: Läkemedel som inducerar CYP2C19 och CYP3A4
Latvian: Preparāti, kas stimulē CYP2C19 un CYP3A4
Swedish: CHMP är också av uppfattningen att det inte krävs någon information om effekterna av lansoprazol på fenytoin eller karbamazepin i produktresumén.
Latvian: CHMP piekrīt, ka zāļu aprakstā nav nepieciešams iekļaut informāciju par lansoprazola ietekmi uz fenitoīnu vai karbamazepīnu.
Swedish: VAD AGOPTON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Latvian: KAS IR AGOPTON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Swedish: Via Elio Vittorini 129 00144 Rom, Italien
Latvian: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Itālija
Swedish: Nederländerna:
Latvian: Nīderlande:
Swedish: • 4.6 Graviditet och amning
Latvian: 4.6 Grūtniecība un zīdīšana
Swedish: I den andra studien undersöktes användningen av lansoprazol som underhållsbehandling av läkt sår (återfallsprevention) och av duodenal- eller magsårssjukdom som är resistent mot H2-blockerare.
Latvian: Otrajā pētījumā noskaidroja lansoprazola lietošanu izārstētas čūlas saglabāšanā (recidīva novēršanā), ja duodenālā vai kuņģa čūlas slimība bija rezistenta pret H2 bloķētājiem.
Swedish: Den kan vara lämplig för patienter som inte kan ta klaritromycin som del av en eradikeringsbehandling, då den lokala resistensen mot metronidazol är låg.
Latvian: Tas var būt piemērots pacientiem, kuri nevar lietot klaritromicīnu, kad vietējā rezistence pret metronidazolu ir zema.
Swedish: Tabletten kan även sväljas hel med vatten.
Latvian: Tāpat tableti var norīt veselu, uzdzerot ūdeni.
Swedish: Reproduktionsorg an och bröstkörtel
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības
Swedish: Det kan tillskrivas en hög grad av metronidazolresistens.
Latvian: Tas var būt saistāms ar augstāku rezistenci pret metronidazolu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN & DOSPÅSEN KARTONG & DOSPÅSE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA & MAISIŅA KĀRBA & MAISIŅŠ
Swedish: Liksom när det gäller andra behandlingar mot magsår skall möjligheten för malign ventrikeltumör uteslutas vid behandling av ventrikelsår med lansoprazol, eftersom lansoprazol kan maskera symtomen och fördröja diagnosen.
Latvian: Līdzīgi kā citās pretčūlu terapijās, lietojot lansoprazolu kuņģa čūlu ārstēšanai, ir jāizslēdz ļaundabīgu kuņģa audzēju iespēja, jo lansoprazols var maskēt simptomus un aizkavēt diagnozes noteikšanu.
Swedish: <Receptbelagt>
Latvian: <Recepte>
Swedish: Absorptionen av ketokonazol och itrakonazol från mag-tarmkanalen förbättras av närvaro av magsyra.
Latvian: Ketokonazola un itrakonazola absorbciju no gremošanas trakta palielina kuņģa sula.
Swedish: När det gäller patienter som har svårt att svälja, tyder studier och klinisk praxis på att kapslarna kan öppnas och granulatkornen blandas med en liten mängd vatten, äpple- eller tomatjuice eller strös ut över en liten mängd mjuk mat (t.ex. yoghurt, äpplemos) för att underlätta administrering.
Latvian: Ja pacientam ir apgrūtināta rīšana, pētījumi un klīniskā prakse liecina, ka kapsulas drīkst atvērt, lai tajās esošās granulas sajauktu ar nelielu daudzumu ūdens, ābolu/tomātu sulas vai arī pārkaisītu ar nelielu daudzumu mīksta pārtikas produkta (piemēram, jogurtu, ābolu biezeni), tādējādi atvieglojot zāļu ievadīšanu.
Swedish: Det förelåg inte någon stratifiering vid baseline för H. pylori-status som återspeglade klinisk praxis vid den tidpunkten.
Latvian: Netika veikts sadalījums pēc H. pylori sākumstāvokļa, kas atspoguļo tā laika klīnisko praksi.
Swedish: Två pivotala studier till stöd för den föreslagna indikationen sårläkning har presenterats: Båda var dubbelblinda, positivkontrollerade, randomiserade, parallellgrupps, multicenterstudier vars syfte var att utvärdera säkerhet och effekt hos lansoprazol 15 mg och 30 mg en gång dagligen jämfört med ranitidin 150 mg två gånger dagligen.
Latvian: Iesniegti dati par diviem galvenajiem pētījumiem, kas pamato piedāvāto indikāciju čūlu dziedēšanai: Abi bija dubultmaskēti, nejaušināti, daudzcentriski pētījumi ar pozitīvu kontroli paralēlās grupās, kas bija plānoti lansoprazola 15 mg un 30 mg o.d. nekaitīguma un efektivitātes novērtēšanai, salīdzinot ar ranitidīnu 150 mg b.d.