FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/RRRR}> <{měsíc RRRR}> <{DD. MM. RRRR}>
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.>
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).>
Czech: <Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.>
Lithuanian: <Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Czech: <Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.>
Lithuanian: <Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Czech: NN: {číslo} [vnitrostátní úhradové číslo nebo jiné vnitrostátní číslo identifikující léčivý přípravek]>
Lithuanian: NN: {numeris} [nacionalinis kompensacijos rūšies kodas arba kitas nacionalinis vaistinio preparato identifikacinis numeris]>
Czech: <Biotransformace>
Lithuanian: <Biotransformacija>
Czech: <Nejsou dostupné žádné údaje.> <V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě <4.8> <5.1> <5.2>, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování .>
Lithuanian: <Turimi duomenys pateikiami <4.8> <5.1> <5.2> <skyriuje> <skyriuose>, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Czech: <Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:>
Lithuanian: <Šis vaistinis preparatas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:>
Czech: <PC: {číslo} [kód přípravku]
Lithuanian: < PC: {numeris} [preparato kodas]
Czech: <Posouzení rizika pro životní prostředí>
Lithuanian: <Pavojaus aplinkai vertinimas (PAV)>
Czech: <Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.>
Lithuanian: <Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Czech: <Přípravek> X s <jídlem> <a> <,> <pitím> <a> <alkoholem>
Lithuanian: X vartojimas su <maistu>< ir> <,> <gėrimais> <ir> <alkoholiu>
Czech: <Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě <6.6> <a> <12>.>
Lithuanian: <Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus <6.6> <ir> <12> <skyriuje> <skyriuose.
Czech: <Žádné.>
Lithuanian: <Nėra.
Czech: <Těhotenství >
Lithuanian: <Nėštumas>
Czech: <Doporučená dávka přípravku je...>
Lithuanian: <Rekomenduojama dozė yra…>
Czech: <Nebyly provedeny žádné studie interakcí.>
Lithuanian: <Sąveikos tyrimų neatlikta.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Lithuanian: Minimali informacija ant mažų VIDINIŲ pakuočių
Czech: <Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.>
Lithuanian: <Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.>
Czech: Další léčivé přípravky a <přípravek >X
Lithuanian: Kiti vaistai ir X
Czech: <Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod <nebo domácího odpadu>.
Lithuanian: <Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją <arba su buitinėmis atliekomis>.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Dodatku V.*
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA <VNĚJŠÍM OBALU> <A> <VNITŘNÍM OBALU>
Lithuanian: INFORMACIJA ANT <IŠORINĖS> <IR> <VIDINĖS> PAKUOTĖS
Czech: <Není relevantní.>
Lithuanian: <Duomenys neaktualūs.>
Czech: <Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.>
Lithuanian: <Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Czech: Co je <přípravek>X a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra X ir kam jis vartojamas
Czech: Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8.> [POUZE pro léčivé přípravky, které podléhají dalšímu sledování.]
Lithuanian: Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, žr. 4.8 skyriuje.> [TIK vaistiniams preparatams, kuriems vykdoma papildoma stebėsena.
Czech: <Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:>
Lithuanian: <Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Czech: EQ PAGE 1
Lithuanian: PAGE 1
Czech: <Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.>
Lithuanian: <Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
Czech: <Žádné zvláštní požadavky <na likvidaci>.>
Lithuanian: <Specialių reikalavimų <atliekoms tvarkyti> nėra.
Czech: <Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, avšak vyskytly se ve studiích na zvířatech při systémové expozici podobné expozici při klinickém podávání, a které mohou být důležité pro klinické použití:>
Lithuanian: <Klinikinių tyrimų metu nepastebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurių pasireiškė gyvūnams esant panašiai į klinikinę ekspozicijai ir gali turėti klinikinės reikšmės, yra>
Czech: <{X} je indikován k léčbě <dospělých> <novorozenců> <batolat> <dětí> <dospívajících> <ve věku {od x do y}> <let> <měsíců>.>
Lithuanian: <{X} skirtas <suaugusiesiems> <naujagimiams> <kūdikiams><vaikams> <paaugliams> < {nuo x iki y}> <metų> <mėnesių>.
Czech: Těhotenství <a> <,> kojení <a plodnost>
Lithuanian: Nėštumas <ir> <,> žindymo laikotarpis <ir vaisingumas>
Czech: <Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým <lékařem> <nebo> <lékárníkem> dříve, než začnete tento přípravek <užívat> <používat>.>.
Lithuanian: <Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su <gydytoju> <arba> <vaistininku>.>
Czech: <Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním>
Lithuanian: <Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą>
Czech: <Eliminace>
Lithuanian: <Eliminacija>
Czech: <Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.>
Lithuanian: <Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Lithuanian: MINIMALI informacija ant LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Czech: <Farmakodynamické účinky>
Lithuanian: <Farmakodinaminis poveikis>
Czech: <<Přípravek> X obsahuje {název pomocné/ých látky/látek}>
Lithuanian: <X sudėtyje yra {pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų) pavadinimas (-ai)}>
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
Lithuanian: klinikinĖ informacija
Czech: <Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou <tabletu> <dávku> <…>.>
Lithuanian: <Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą <tabletę> <dozę> <...>.
Czech: <Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.>
Lithuanian: <Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Czech: <Tento léčivý přípravek byl registrován za „výjimečných okolností".
Lithuanian: <Šis vaistinis preparatas registruotas išimtinėmis sąlygomis.
Czech: <Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem <{(smyšlený) název}> [nebo v případě generik: <referenčním léčivým přípravkem obsahujícím {název léčivé látky (názvy léčivých látek)}>] u jedné nebo více podskupin pediatrické populace {v souladu s Plánem pediatrického výzkumu (PIP), ve schválené indikaci} (informace o použití u dětí viz bod 4.2).>
Lithuanian: <Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti {(sugalvotas) pavadinimas} > [arba generinių vaistų atveju: <referencinio vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) pavadinimas (-ai)}>] tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis {pediatrinių tyrimų plano nustatytomis sąlygomis patvirtintai indikacijai} (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: <Mechanismus účinku>
Lithuanian: <Veikimo mechanizmas>
Czech: Viz bod 4.>
Lithuanian: 4.3 skyrių).>
Czech: <Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}{DD.MM.RRRR} >
Lithuanian: <Paskutinio perregistravimo data {MMMM m.
Czech: Pokud se <do {počet} dnů( nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.>
Lithuanian: Jeigu <per {skaičius} dienas (-ų)> Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.>
Czech: <Absorpce>
Lithuanian: <Absorbcija>
Czech: <Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem <{(smyšlený) název}> [nebo v případě generik: <referenčním léčivým přípravkem obsahujícím {název léčivé látky (názvy léčivých látek)}>] u všech podskupin pediatrické populace {v souladu s Plánem pediatrického výzkumu (PIP), ve schválené indikaci} (informace o použití u dětí viz bod 4.2).>
Lithuanian: <Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti {(sugalvotas) pavadinimas}> [arba generinių vaistų atveju: <referencinio vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) pavadinimas (-ai)}>] tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis {pediatrinių tyrimų plano nustatytomis sąlygomis patvirtintai indikacijai} (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: <Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem>
Lithuanian: <Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas>
Czech: <Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek <užívat> <používat>, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Lithuanian: <Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Czech: <Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety, pokud máte potíže ji polknout celou.>
Lithuanian: <Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, jeigu ją visą būtų sunku nuryti.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Lithuanian: specialios atsargumo priemonės DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKU TVARKYMO (jei reikia)
Czech: Děti <a dospívající>
Lithuanian: Vaikams <ir paaugliams>
Czech: - <jestliže jste alergický(á) na {léčivou látku/léčivé látky} nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).>
Lithuanian: - <jeigu yra alergija {<veikliajai medžiagai> <veikliosioms medžiagoms>} arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: {Název členského státu/název národní agentury} každoročně vyhodnotí jakékoli nové informace týkající se tohoto léčivého přípravku a tato příbalová informace bude podle potřeby aktualizována.>
Lithuanian: {Valstybė narė / Agentūra} kasmet peržiūrės naują informaciją apie šį vaistą ir prireikus atnaujins šį lapelį.
Czech: <Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho <rekonstituci> <naředění> <prvním otevření> jsou uvedeny v bodě 6.3.>
Lithuanian: <<Paruošto> <Praskiesto><Pirmą kartą atidaryto> vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.>
Czech: <Další nežádoucí účinky u dětí <a dospívajících>>
Lithuanian: <Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams <ir paaugliams>>
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lithuanian: REGISTRUOTOJO pavadinimas ir adresas
Czech: <{(Smyšlený) název } <nemá žádný> <má nulový> <nebo> <má zanedbatelný vliv> <má malý vliv> <má mírný vliv > <má výrazný vliv> na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.>
Lithuanian: <{Sugalvotas pavadinimas} <gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai> <gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia <silpnai> <vidutiniškai> <stipriai>.
Czech: Znamená to, že <vzhledem ke vzácné povaze onemocnění, pro které je indikován,> <z vědeckých důvodů> <z etických důvodů> nebylo možné získat úplné informace o přínosech a rizicích tohoto léčivého přípravku.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl <ligos retumo> <mokslinių priežasčių> <etinių priežasčių> gauti visos informacijos apie šį vaistą nebuvo įmanoma.
Czech: <Použití u dětí <a dospívajících>>
Lithuanian: <Vartojimas vaikams <ir paaugliams>>
Czech: Podrobné informace jsou k dispozici na webových stránkách {název členského státu/ název národní agentury} {příslušná webová adresa}.>
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama {Valstybės narės/Agentūros} tinklalapyje>
Czech: {Název}
Lithuanian: {Pavadinimas}
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO numeris (-IAI)
Czech: For referral procedures: Please refer to the guidance in the annotated QRD template for centralised procedures.]
Lithuanian: [*Nuorodas dėl spausdintos dokumento versijos žiūrėkite QRD šablone su komentarais.
Czech: <Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název národní agentury, příslušná webová adresa}.>
Lithuanian: <Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama {Valstybės narės institucijos pavadinimas (nuoroda)} tinklalapyje.
Czech: <Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování.
Lithuanian: <Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena.
Czech: <Použití u pediatrické populace>
Lithuanian: <Vartojimas vaikų populiacijai>
Czech: <Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 <nebo {název rezidua/reziduí}>.>
Lithuanian: <Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai <arba {priemaišos(-ų) pavadinimai}>.>
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na <štítku> <krabičce> <lahvičce> <…> <za {zkratka používaná pro dobu použitelnosti}.> <Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.>
Lithuanian: Ant <etiketės> <dėžutės> <buteliuko> <...> <po {tinkamumo laiko santrumpa}> nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ
Lithuanian: vartojimo instrukcijA
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU,
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA,
Czech: <{DD.MM.RRRR}>
Lithuanian: <{MMMM mm dd}>
Czech: <Linearita/nelinearita>
Lithuanian: <Tiesinis / netiesinis pobūdis>
Czech: <PŘÍLOHA III> [Pro referraly/arbitrážní řízení]
Lithuanian: <III PRIEDAS>[Kreipimosi procedūrai]
Czech: <{Název členského státu}> <{Název léčivého přípravku}>
Lithuanian: <Valstybės narės pavadinimas> - <Vaistinio preparato pavadinimas>
Czech: {Název členského státu/ název národní agentury} každoročně vyhodnotí jakékoli nově dostupné informace a tento souhrn údajů o přípravku bude podle potřeby aktualizován.>
Lithuanian: {Šalis Narė/Agentūra} kasmet peržiūrės naują informaciją apie šį vaistinį preparatą, jeigu jos bus, ir prireikus atnaujins šią PCS.
Czech: Léčivou látkou je…/Léčivými látkami jsou……
Lithuanian: Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os) yra...
Czech: <Distribuce>
Lithuanian: <Pasiskirstymas>
Czech: <Tento přípravek podléhá dalšímu sledování.
Lithuanian: <Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena.
Czech: Jak<přípravek>X vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: X išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: <Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.>
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Czech: Jak <přípravek>X uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti X
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lithuanian: REGISTRUOTOJO pavadinimas
Czech: <Farmakokinetický(é)/farmakodynamický(é) vztah(y)>
Lithuanian: <Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos>
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Dodatku V.* Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Czech: <Neužívejte> <Nepoužívejte> <přípravek>X<:>
Lithuanian: X vartoti negalima<:>
Czech: <Datum první registrace:{DD. měsíc RRRR} {DD.MM.RRRR}>
Lithuanian: <Registravimo data {MMMM m.
Czech: <Bezpečnost> <a> <účinnost> <přípravku> {X} u dětí ve věku {od x do y} <měsíců> <let> [nebo jakákoli další relevantní podskupina, např. hmotnost, pubertální věk, pohlaví] <nebyla> <dosud> stanovena.>
Lithuanian: <{X} <saugumas> <ir> <veiksmingumas> vaikams {nuo x iki y} < mėnesių> <metų> [arba kiti svarbūs kriterijai, pvz.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého <lékaře> <,> <nebo> <lékárníka> <nebo zdravotní sestry>.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į <gydytoją><,> <arba> <vaistininką><arba slaugytoją>.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Lithuanian: Vaistinio preparato pavadinimas ir vartojimo būdas (-ai)
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Lithuanian: kiekis (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
Czech: <{DD. měsíc RRRR}>
Lithuanian: -{mėnesio} mėn.}>.
Czech: <Návod k <rekonstituci> <naředění> tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě <6.6> <a> <12>.>
Lithuanian: <Vaistinio preparato <ruošimo> <skiedimo> prieš vartojant instrukcija pateikiama <6.
Czech: <Máte-li jakékoli další otázky týkající se <užívání> <používání> tohoto přípravku, zeptejte se svého <lékaře> <,> <nebo> <lékárníka> <nebo zdravotní sestry>.>
Lithuanian: <Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į <gydytoją><,> <arba> <vaistininką> <arba slaugytoją>.
Czech: Viz bod 4
Lithuanian: 4 skyrių.
Czech: <[viz Příloha I- doplní se na národní úrovni]> [Pro referraly/arbitážní řízení, příslušné údaje]
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis]> [Kreipimosi procedūrai, kai reikia]
Czech: Vždy <užívejte> <používejte> tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého <lékaře> <,> <nebo> <lékárníka> <nebo zdravotní sestry>.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė <gydytojas> <,> <arba> <vaistininkas> <arba slaugytojas>.
Czech: <Kojení>
Lithuanian: <Vaisingumas>
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Czech: Obsah
Lithuanian: EU numeris
Czech: Konečná analýza.
Lithuanian: Galutinė analizė.
Czech: Oba tyto primární cíle byly splněny:
Lithuanian: Abu svarbiausi tikslai buvo pasiekti:
Czech: Všechny analýzy uvedené v této tabulce jsou stratifikované analýzy.
Lithuanian: Visos šioje lentelėje pateikiamos analizės yra stratifikuotos analizės.
Czech: Studie interakcí nebyly prováděny.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta.
Czech: Kaplan-Meierovy odhady.
Lithuanian: Apskaičiuota pagal Kaplan-Meier.
Czech: Stanovená hraniční hodnota p 0,0116.
Lithuanian: p reikšmės riba 0,0116.
Czech: log-rank test (stratifikovaný).
Lithuanian: log-rank testas (stratifikuotas).
Czech: Ve vztahu ke kontrolnímu rameni; stratifikovaný poměr rizik.
Lithuanian: Lyginant su kontroline grupe; stratifikuotas rizikos santykis.
Czech: 6 - 12 měsíců (n=202) Medián
Lithuanian: 6-12 mėnesių (n = 202) Mediana
Czech: Nejlepší celková odpověď - primární analýza6
Lithuanian: Geriausiasis bendrasis atsakas - pirminė analizė6
Czech: Co je přípravek MVASI a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra MVASI ir kam jis vartojamas
Czech: MVASI může poškodit Vaše nenarozené dítě, jelikož může zabránit tvorbě nových krevních cév.
Lithuanian: MVASI gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui, nes jis gali stabdyti naujų kraujagyslių susidarymą.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tomto bodě spadají do následujících kategorií četnosti: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Šiame skyriuje išvardytų nepageidaujamų poveikių dažniai įvardijami naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Přípravek MVASI může také způsobit změny v laboratorních testech prováděných Vaším lékařem.
Lithuanian: MVASI taip pat gali sukelti laboratorinių tyrimų, kuriuos atlieka Jūsų gydytojas, rodmenų pokyčių.
Czech: Přípravek MVASI může ovlivnit plodnost žen.
Lithuanian: MVASI gali sutrikdyti moterų vaisingumą.
Czech: NR = Nebylo dosaženo.
Lithuanian: NR = nenustatoma.
Czech: V případě reakce musí být infuze přerušena a zahájena vhodná léčba.
Lithuanian: Jei reakcija pasireiškia, infuziją reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.
Czech: Hodnocení nádoru a hodnocení odpovědi prováděli zkoušející lékaři za pomoci kritérií GOG RECIST (Revised RECIST guideline (version 1.1).
Lithuanian: Naviko ištyrimas ir atsako vertinimas buvo atlikti tyrėjų naudojant GOG RECIST kriterijus (Peržiūrėtos RECIST gairės (versija 1.1).
Czech: Po cyklu 1 může být léčivý přípravek podán jako 1hodinová infuze.
Lithuanian: Po 1-ojo ciklo vaistinio preparato buvo galima skirti 1 valandos trukmės infuzijos būdu.
Czech: p (Chí-kvadrát test)
Lithuanian: p reikšmė (Chi-kvadratu testas)
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Amgen Inc
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Amgen Inc
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. leden 2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2018 m.
Czech: Bevacizumab byl kombinován se dvěma chemoterapeutickými režimy:
Lithuanian: Bevacizumabo buvo vartojama derinant su dviem chemoterapijos režimais:
Czech: Pozorováno pouze u pediatrické populace.
Lithuanian: Pastebėta tik vaikų populiacijoje.
Czech: (měsíce)
Lithuanian: (mėnesiais)
Czech: Konečná analýza celkového přežití provedena v době, kdy zemřelo 46,9 % pacientek.
Lithuanian: Galutinė bendro išgyvenamumo analizė atlikta tuomet, kai mirė 46,9 % pacienčių.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby (a až 6 měsíců po jejím ukončení) používat účinnou antikoncepci.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu (ir paskui bent 6 mėnesių).
Czech: To však neznamená, že byly způsobeny pouze přípravkem MVASI.
Lithuanian: Tai nebūtinai reiškia, kad šį šalutinį poveikį sukėlė tik MVASI.
Czech: Interferon alfa-2a 9 MIU 3x týdně.
Lithuanian: Interferonas alfa-2a po 9 MTV 3 kartus per savaitę.
Czech: • zadýchávání nebo nízká koncentrace kyslíku v krvi,
Lithuanian: • dusulys arba maža deguonies koncentracija kraujyje,
Czech: Nejsou k dispozici údaje z klinické studie týkající se podávání bevacizumabu těhotným ženám.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie bevacizumabo vartojimą nėščioms moterims nėra.
Czech: Tyto klinicky významné nežádoucí účinky jsou proto uvedeny v tabulce 2 ve sloupci označeném „Četnost není známa".
Lithuanian: Taigi, šios kliniškai reikšmingos nepageidaujamos reakcijos nurodytos tame 2 lentelės stulpelyje, kuris pavadintas „Dažnis nežinomas".
Czech: Bylo randomizováno 829 pacientů (292 FOLFOX-4, 293 bevacizumab + FOLFOX-4 a 244 bevacizumab monoterapie).
Lithuanian: Buvo randomizuoti aštuoni šimtai dvidešimt devyni pacientai (292 buvo gydyti FOLFOX-4, 293 - bevacizumabas + FOLFOX-4, o 244 buvo taikyta bevacizumabo monoterapija).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek MVASI
Lithuanian: Kiti vaistai ir MVASI
Czech: Bevacizumab versus bez bevacizumabu
Lithuanian: Bevacizumabas lyginant su be bevacizumabo