FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 56 x 1 filmomhulde tablet (eenheidsdosis) 90 filmomhulde tabletten
Danish: 56 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) 90 filmovertrukne tabletter
Dutch: Excretie: De plasma-eliminatie van amlodipine verloopt bifasisch en de terminale eliminatiehalfwaardetijd bedraagt ongeveer 30 tot 50 uur.
Danish: Udskillelse: Amlodipin udskilles bifasisk fra plasma med en terminal halveringstid på ca. 30 til 50 timer.
Dutch: • leveraandoeningen die gepaard kunnen gaan met gele huid en ogen, of donkergekleurde urine
Danish: • leversygdom, der kan opstå sammen med gulfarvning af hud og øjne, eller mørk farvet urin
Dutch: Niet-steroïdale antiinflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), met inbegrip van selectieve cyclooxygenase-2-remmers (COX-2-remmers), acetylsalicylzuur (>3 g/dag), en nietselectieve NSAID's
Danish: 2-hæmmere (COX-2hæmmere), acetylsalicylsyre (>3 g/dag) og ikkeselektive NSAID
Dutch: U kunt Imprida HCT innemen met of zonder voedsel.
Danish: - Du kan tage Imprida HCT sammen med eller uden mad.
Dutch: De vermindering van de systolische/diastolische bloeddruk met Imprida HCT was 7,6/5,0 mmHg groter dan met valsartan/hydrochloorthiazide, 6,2/3,3 mmHg groter dan met amlodipine/valsartan, en 8,2/5,3 mmHg groter dan met amlodipine/hydrochloorthiazide.
Danish: Reduktionen i systolisk/diastolisk blodtryk med Imprida HCT var 7,6/5,0 mmHg større end med valsartan/hydrochlorthiazid; 6,2/3,3 mmHg større end med, amlodipin/valsartan og 8,2/5,3 mmHg større end med amlodipin/hydrochlorthiazid.
Dutch: • meer spierstijfheid
Danish: • øget muskelstivhed
Dutch: In niet-klinische veiligheidsonderzoeken veroorzaakten hoge doses valsartan (200 tot 600 mg/kg lichaamsgewicht) bij ratten een verlaging van de rode-bloedcelparameters (erytrocyten, hemoglobine, hematocriet) en aanwijzingen voor veranderingen in de renale hemodynamiek (licht verhoogd ureumwaarde in plasma en renale tubulaire hyperplasie en basofilie bij mannetjes).
Danish: I prækliniske sikkerhedsstudier med rotter forårsagede høje doser valsartan (200-600 mg/kg legemsvægt) reduktion af blodtal (erytrocytter, hæmoglobin og hæmatokritværdi) og tegn på ændringer i den renale hæmodynamik (lettere forhøjet plasma-urinstof, samt renal tubulær hyperplasi og basofili hos hanner).
Dutch: In het geval dat een ernstige of snelle hyponatriëmie optreedt tijdens de behandeling met Imprida HCT moet de behandeling worden gestopt tot de natriëmie is genormaliseerd.
Danish: Hvis svær eller pludselig hyponatriæmi opstår under behandling med Imprida HCT, bør behandlingen seponeres, indtil natriumbalancen er normaliseret.
Dutch: Gezien het risico van hyperkaliëmie wordt aanbevolen om de gelijktijdige toediening van calciumkanaalblokkers zoals amlodipine te vermijden bij patiënten die vatbaar zijn voor maligne hyperthermie en bij de behandeling van maligne hyperthermie.
Danish: Grundet risiko for hyperkaliæmi anbefales det, at samtidig indgift af calciumantagonister, såsom amlodipin, undgås hos patienter mistænkt for eller i behandling for malign
Dutch: • laag gehalte van witte bloedcellen en bloedplaatjes
Danish: • lavt antal hvide blodlegemer og blodplader
Dutch: • duizeligheid, flauwvallen bij opstaan
Danish: • svimmelhed eller besvimelse, når man rejser sig
Dutch: In week 8 was de gemiddelde reductie in systolische/diastolische bloeddruk 39,7/24,7 mmHg met Imprida HCT, 32,0/19,7 mmHg met valsartan/hydrochloorthiazide, 33,5/21,5 mmHg met amlodipine/valsartan, en 31,5/19,5 mmHg met amlodipine/hydrochloorthiazide.
Danish: I uge 8 var gennemsnitsreduktionen i systolisk/diastolisk blodtryk 39,7/24,7 mmHg med Imprida HCT; 32,0/19,7 mmHg med valsartan/hydrochlorthiazid; 33,5/21,5 mmHg med amlodipin/valsartan, og 31,5/19,5 mmHg med amlodipin/hydrochlorthiazid.
Dutch: als u een laag natriumgehalte heeft in uw bloed (met of zonder symptomen zoals vermoeidheid, verwardheid, spiertrekkingen en krampen).
Danish: - hvis du har et lavt indhold af natrium i blodet (med eller uden symptomer som fx træthed, forvirring, muskelsammentrækninger, kramper).
Dutch: als u een hoog calciumgehalte in uw bloed heeft (met of zonder symptomen zoals misselijkheid, braken, verstopping (constipatie), maagpijn, veelvuldig urineren, dorst, spierzwakte en trekkingen).
Danish: - hvis du har et højt niveau af calcium i blodet (med eller uden symptomer som fx kvalme, opkastning, forstoppelse, mavesmerter, hyppig vandladning, tørst, muskelsvaghed ogtrækninger.
Dutch: Er zijn geen formele interactiestudies met andere geneesmiddelen uitgevoerd met Imprida HCT.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsstudier af Imprida HCT i kombination med andre lægemidler.
Dutch: Volgens de beschikbare gegevens over de bestanddelen is het gebruik van Imprida HCT niet aanbevolen tijdens het eerste trimester en vormt het een contra-indicatie tijdens de tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Danish: Baseret på eksisterende data med komponenterne anbefales brug af Imprida HCT ikke under første trimester og er kontraindiceret i graviditetens andet og tredje trimester.
Dutch: Rijd niet of gebruik geen gereedschap of machines als u dit symptoom ervaart.
Danish: Hvis du oplever dette symptom, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Dutch: 98 x 1 filmomhulde tablet (eenheidsdosis) 280 filmomhulde tabletten
Danish: 98 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) 280 filmovertrukne tabletter
Dutch: Thiaziden versterken de antihypertensieve werking van andere antihypertensieve geneesmiddelen (bv. guanethidine, methyldopa, bètablokkers, vasodilatoren, calciumkanaalblokkers, ACE-remmers, ARB's en Direct Renine Remmers [DRI's]).
Danish: Andre antihypertensiva Thiazider øger den antihypertensive virkning af andre antihypertensiva (fx guanethidin, methyldopa, betablokkere, vasodilatorer, calciumantagonister, ACEhæmmere, angiotensin II-antagonister (ARBer) og direkte reninhæmmere [DRIer]).
Dutch: De volgende bijwerkingen, vermeld volgens de MedDRA systeem/orgaanklassen en frequentie, betreffen zowel Imprida HCT (amlodipine/valsartan/HCT) als de individuele componenten amlodipine, valsartan en HCT.
Danish: Følgende bivirkninger, som er opstillet efter systemorganklasser i henhold til MedDRA og hyppighed gælder for Imprida HCT (amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid) og amlodipin, valsartan og HCT individuelt.
Dutch: Vanwege de valsartancomponent is Imprida HCT gecontra-indiceerd bij patiënten met verminderde leverfunctie (zie rubrieken 4.2 en
Danish: På grund af indholdet af valsartan er Imprida HCT kontraindiceret til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt 4.2 og 4.3).
Dutch: • pijn
Danish: • smerte
Dutch: • allergische reactie met symptomen zoals huiduitslag, jeuk
Danish: • overfølsomhedsreaktioner med symptomer som udslæt og kløe,
Dutch: Exantheem
Danish: Exantem
Dutch: • sombere stemming (ernstige neerslachtigheid)
Danish: • nedtrykthed (depression)
Dutch: In het gecontroleerde onderzoek van Imprida HCT, werden de tegenovergestelde effecten van valsartan 320 mg en hydrochloorthiazide 25 mg op serum kalium grotendeels vereffend bij een groot aantal patiënten.
Danish: De modsat rettede effekter af valsartan 320 mg og hydrochlorthiazid 25 mg på kaliumniveauet i serum balancerede næsten hinanden hos mange patienter i det kontrollerede studie.
Dutch: U bent allergisch voor amlodipine, valsartan, hydrochloorthiazide, voor van sulfonamide afgeleide geneesmiddelen (geneesmiddelen voor de behandeling van luchtweg- of urineweginfecties), of voor een van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten (deze stoffen kunt u vinden onder punt 6, "Welke stoffen zitten er in dit middel?
Danish: - hvis du er overfølsom (allergisk) over for amlodipin, valsartan, hydrochlorthiazid, sulfonamid afledte stoffer (medicin, som bruges til at behandle infektioner i brystet eller urinvejene), eller et af de øvrige indholdsstoffer i Imprida HCT (se pkt.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Imprida HCT bij pediatrische patiënten (in de leeftijd tot 18 jaar) voor de indicatie van essentiële hypertensie.
Danish: Det er ikke relevant at bruge Imprida HCT til behandling af essential hypertension hos patienter under 18 år.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Novartis Europharm Limited
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Dutch: • huidreactie met roodheid en afschilfering van de huid, blaren op de lippen, ogen of mond
Danish: • hudreaktioner med rødmen og afskalning, blæredannelser på læber, i øjne eller mund
Dutch: In totaal werden 2.271 patiënten met matige tot ernstige hypertensie (gemiddelde baseline systolische/diastolische bloeddruk was 170/107 mmHg) behandeld met amlodipine/valsartan/hydrochloorthiazide 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydrochoorthiazide 320 mg/25 mg, amlodipine/valsartan 10 mg/320 mg, of hydrochloorthiazide/amlodipine 25 mg/10 mg. Bij aanvang van de studie kregen patiënten lagere doses van hun therapie, die omhoog getitreerd werden tot de volledige behandelingsdosis in week 2.
Danish: 2.271 patienter med moderat til svær hypertension (hvor middel baseline for systolisk/diastolisk blodtryk var 170/107 mmHg) fik behandling med amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydrochlorthiazid 320 mg/25 mg, amlodipin/valsartan 10 mg/320 mg, eller hydrochlorthiazid/amlodipin 25 mg/10 mg. Ved forsøgsstart blev patienterne tildelt lavere doser af deres behandlingskombination, hvorefter de blev titreret til deres fulde behandlingsdosis i uge 2.
Dutch: • verkleuring van de huid
Danish: • misfarvning af huden
Dutch: Titaniumdioxide (E171) IJzeroxide geel (E172) IJzeroxide rood (E172)
Danish: Titandioxid (E171) Jernoxid, gul (E172) Jernoxid, rød (E172)
Dutch: Tijdens het 8-weken-durende gecontroleerd klinisch onderzoek waren de veranderingen in laboratoriumparameters met de Imprida HCT combinatie minimaal en consistent met de farmacologische werking van de individuele componenten.
Danish: Ændringerne i laboratorieværdier, som blev set i det kontrollerede kliniske forsøg af 8 ugers varighed, var små og i overensstemmelse med de farmakologiske virkningsmekanisme for komponenterne i monoterapi.
Dutch: Voorzichtigheid is aanbevolen bij patiënten met hartfalen en coronair lijden, met name bij de hoogste dosis Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren, især ved maksimumdosis af Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie zonder cholestasis is de maximum aanbevolen dosis 80 mg valsartan en derhalve is Imprida HCT niet geschikt voor deze groep patiënten (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
Danish: Den maximale anbefalede dosis til patienter med mildt til moderat nedsat leverfunktion uden cholestase er 80 mg valsartan, og Imprida HCT er derfor ikke egnet til denne patientgruppe (se pkt.
Dutch: • hoog urinezuurgehalte in het bloed
Danish: • højt indhold af urinsyre i blodet
Dutch: • laag magnesiumgehalte in het bloed
Danish: • lavt indhold af magnesium i blodet
Dutch: Amlodipine Vaak
Danish: Amlodipin Almindelig:
Dutch: Lineariteit De farmacokinetiek van amlodipine, valsartan en hydrochoorthiazide is lineair.
Danish: Linearitet Amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid udviser lineær farmakokinetik.
Dutch: Uitgesproken hypotensie, waaronder orthostatische hypotensie, werd waargenomen bij 1,7% van de patiënten behandeld met de hoogste dosis Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) vergeleken met 1,8% van de valsartan/hydrochloorthiazide (320 mg/25 mg) patiënten, 0,4% van de amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patiënten, en 0,2% van de hydrochloorthiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patiënten in een gecontroleerd onderzoek bij patiënten met matig tot ernstige ongecompliceerde hypertensie.
Danish: I et kontrolleret studie af patienter med moderat til svær ukompliceret hypertension blev der set udtalt hypotension, inklusive ortostatisk hypotension hos 1,7 % af patienterne, som blev behandlet med den maksimale dosis af Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) sammenlignet med 1,8 % af patienterne, som blev behandlet med valsartan/hydrochlorthiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % af patienterne, som blev behandlet med amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg) og 0,2 % af patienterne, som blev behandlet med hydrochlorthiazid/amlodipin (25 mg/10 mg).
Dutch: 70 filmomhulde tabletten
Danish: 70 filmovertrukne tabletter
Dutch: Thiaziden, inclusief hydrochloorthiazide, kunnen het risico van bijwerkingen als gevolg van amantadine
Danish: Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, kan øge risikoen for bivirkninger forårsaget af amantadin.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn amlodipine (als amlodipinebesilaat), valsartan en hydrochloorthiazide.
Danish: Imprida HCT indeholder: - Aktive stoffer: amlodipin (som amlodipinbesylat), valsartan og hydrochlorthiazid.
Dutch: • angio-oedeem: zwelling van het gelaat of lippen of tong, ademhalingsmoeilijkheden
Danish: • angioødem: hævet ansigt, læber eller tunge, svært ved at trække vejret,
Dutch: Zeer zelden Niet bekend Zelden
Danish: Meget sjælden Meget sjælden
Dutch: Amlodipine Andere
Danish: Amlodipin Andre
Dutch: • laag natriumgehalte in het bloed
Danish: • lavt indhold af natrium i blodet
Dutch: Pompelmoes/grapefruit en pompelmoessap/grapefruitsap kunnen in het bloed een verhoging geven van de werkzame stof amlodipine, wat een onvoorspelbare toename van het bloeddrukverlagend effect van Imprida HCT kan geven.
Danish: Det skyldes, at grapefrugt og grapefrugtjuice kan føre til en øget mængde af det aktive stof, amlodipin, i blodet.
Dutch: als u duizelig wordt of zich flauw voelt tijdens uw behandeling met Imprida HCT, neem zo snel mogelijk contact op met uw arts. als u een vermindering van uw gezichtsvermogen of oogpijn ervaart.
Danish: - hvis du bliver svimmel og/eller besvimer under behandlingen med Imprida HCT, skal du fortælle det til din læge med det samme.
Dutch: Als u stopt met uw behandeling met Imprida HCT kan uw ziekte verergeren.
Danish: Din sygdom kan blive værre, hvis du holder op med at tage Imprida HCT.
Dutch: Voorzichtigheid, inclusief meer frequente monitoring van de bloeddruk, is aanbevolen bij ouderen, met name bij de hoogste dosis Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, omdat beschikbare gegevens met deze patiëntenpopulatie beperkt zijn.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, inklusive hyppigere monitorering af blodtrykket hos ældre patienter især ved den maksimale dosis af Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, da der er begrænset tilgængelig data for denne patientpopulation.
Dutch: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Danish: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: als u geneesmiddelen of andere stoffen gebruikt die de hoeveelheid kalium in uw bloed verhogen, waaronder kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangers, kaliumsparende geneesmiddelen en heparine.
Danish: Dette omfatter kaliumtilskud eller salterstatninger, der indeholder kalium, kaliumbesparende medicin og heparin.
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Dutch: Het kalium- of natriumgehalte in uw bloed is te laag ondanks behandeling.
Danish: - hvis mængden af kalium eller natrium i dit blod er lavere end normalt, selvom du bliver behandlet for det. - hvis mængden af calcium i dit blod er højere end normalt, selvom du bliver behandlet for det. - hvis du har urinsyregigt (urinsyrekrystaller i leddene).
Dutch: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat), 320 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Danish: - Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg amlodipin (som amlodipinbesylat), 320 mg valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Dutch: Vanwege de hydrochloorthiazidecomponent, is Imprida HCT gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met anurie (zie rubriek 4.3) en bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken
Danish: 4.3) og til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking bestaande uit 4 verpakkingen die elk 70 tabletten bevatten.
Danish: Del af multipakning bestående af 4 pakninger, der hver indeholder 70 tabletter.
Dutch: Voorzichtigheid is aanbevolen bij patiënten met hartfalen en coronair lijden, met name bij de hoogste dosis Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, vanwege de beperkte gegevens in deze patiëntenpopulaties.
Danish: Der skal udvises forsigtighed over for patienter med hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren, især ved den maksimale dosis af Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, da der kun er begrænsede data tilgængelige fra disse patientgrupper.
Dutch: Als u denkt dat u allergisch bent, neem Imprida HCT niet in en raadpleeg uw arts. U heeft leverproblemen, beschadiging van de kleine galkanalen in de lever (biliaire cirrose) wat aanleiding geeft tot opstapeling van gal in de lever (cholestase).
Danish: - hvis du har en leversygdom, hvor de små galdegange i leveren er ødelagt (biliær cirrose), som fører til ophobning af galde i leveren (kolestase).
Dutch: Het mag niet worden voorgeschreven aan vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Danish: Det må ikke anvendes til gravide, som er længere end tre måneder henne i graviditeten.
Dutch: ‘Essentieel' betekent dat er geen aanwijsbare oorzaak voor de hypertensie is.
Danish: ‘Essentiel' betyder, at hypertensionen ikke har nogen umiddelbar årsag.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 oktober 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Imprida HCT verleend aan Novartis Europharm Limited.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Imprida HCT til Novartis Europharm Limited den 15. oktober 2009.
Dutch: Het blokkeert de speciale kanalen op het oppervlak van cellen (calciumkanalen genoemd) via welke calciumionen normaal gesproken de cellen binnendringen.
Danish: Det blokerer de særlige kanaler på cellernes overflade (calciumkanalerne), hvorigennem calciumioner normalt trænger ind i cellerne.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de gemiddelde verandering in de bloeddruk.
Danish: Det primære mål for virkning var den gennemsnitlige ændring i blodtrykket.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Imprida HCT.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Imprida HCT.
Dutch: Aangezien de drie werkzame stoffen al een aantal jaren gecombineerd worden gebruikt, heeft het bedrijf studies overgelegd waaruit blijkt dat de tablet die de drie stoffen samen bevat op dezelfde manier door het lichaam wordt opgenomen als de afzonderlijke tabletten.
Danish: Da kombinationen af de tre aktive stoffer har været anvendt i en række år, fremlagde virksomheden undersøgelser, der viste, at tabletten, som indeholdt alle tre stoffer, optages af kroppen på samme måde som de særskilte tabletter.
Dutch: De dosering is één tablet per dag, steeds op hetzelfde tijdstip en bij voorkeur ‘s ochtends.
Danish: Imprida HCT indtages gennem munden, og dosis er en tablet dagligt på samme tidspunkt hver dag og helst om morgenen.
Dutch: Overige informatie over Imprida HCT:
Danish: Andre oplysninger om Imprida HCT:
Dutch: De drie werkzame stoffen in Imprida HCT zijn antihypertensieve geneesmiddelen die reeds in de Europese Unie (EU) worden gebruikt.
Danish: De tre aktive stoffer i Imprida HCT er lægemidler mod forhøjet blodtryk, som allerede anvendes i Den Europæiske Union (EU).
Dutch: De patiënten kregen gedurende acht weken ofwel Imprida HCT ofwel een van de drie combinaties van slechts twee van de werkzame stoffen.
Danish: Patienterne fik enten Imprida HCT eller en af de tre kombinationer, som kun indeholdt to af de aktive stoffer, i otte uger.
Dutch: Door blokkering van de receptoren waaraan angiotensine II zich doorgaans bindt, verhindert valsartan de werking van het hormoon, waardoor de bloedvaten kunnen verwijden en de bloeddruk daalt.
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, forhindrer valsartan hormonet i at virke og gør det derved muligt for blodkarrene at udvide sig, således at blodtrykket falder.
Dutch: Imprida HCT mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen, voor andere sulfonamiden, voor dihydropyridinederivaten of voor enig ander bestanddeel van Imprida HCT.
Danish: Imprida HCT må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for de aktive stoffer, andre sulfonamider, dihydropyridinderivater eller andre af indholdsstofferne i Imprida HCT.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) stelde dat patiënten die de drie werkzame stoffen reeds apart innamen, zich makkelijker aan hun behandeling zouden houden wanneer ze Imprida HCT voorgeschreven kregen, dat de drie stoffen combineert in één enkele tablet.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) bemærkede, at der var større sandsynlighed for, at patienter, der allerede fik de tre aktive stoffer, ville overholde behandlingen, hvis de fik ordineret Imprida HCT, hvor de tre stoffer er kombineret i en enkelt tablet.
Dutch: De in te nemen dosis Imprida HCT moet overeenkomen met de doses van de drie afzonderlijke werkzame stoffen die de patiënt voordien nam.
Danish: Den dosis af Imprida HCT, som skal anvendes, er den samme som doserne af tre individuelt aktive stoffer, som patienten fik tidligere.
Dutch: Imprida HCT amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide
Danish: Imprida HCT amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Imprida HCT (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn hypokaliëmie (lage bloedkaliumspiegel), duizeligheid, hoofdpijn, hypotensie (lage bloeddruk), dyspepsie (maagzuur), pollakisurie (abnormaal vaak urineren), vermoeidheid en oedeem (vochtophoping).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Imprida HCT (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hypokaliæmi (lavt kaliumindhold i blodet)), svimmelhed, hovedpine, hypotension (for lavt blodtryk), dyspepsi (halsbrand), pollakisuri (hyppig vandladning), træthed og ødem (væskeansamling).
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met lever- of galblaasproblemen (zoals geelzucht), ernstige nierproblemen of anurie (een aandoening waarbij de patiënt geen urine kan aanmaken of lozen), noch bij patiënten die dialyse (een bloedzuiveringstechniek) ondergaan.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, som har leverproblemer eller galdeproblemer (f.eks. gulsot), alvorlige nyreproblemer, anuri (en sygdom, hvor patienten har manglende urinproduktion eller evne til at tømme blæren), eller hos patienter i dialyse (en blodrensningsteknik).
Dutch: Bij patiënten die Imprida HCT namen, daalde de bloeddruk gemiddeld met ongeveer 39,7/24,7 mmHg, tegenover 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg en 31,5/19,5 mmHg bij patiënten die respectievelijk een combinatie valsartan/hydrochlorothiazide, valsartan/amlodipine en hydrochlorothiazide/amlodipine namen.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion af blodtrykket var ca. 39,7/24,7 mmHg hos patienter, der fik Imprida HCT, sammenlignet med 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg og 31,5/19,5 mmHg hos patienter, der henholdsvis fik kombinationerne valsartan/hydrochlorthiazid, valsartan/amlodipin og hydrochlorthiazid/amlodipin.
Dutch: De dagelijkse dosis Imprida HCT mag niet meer bedragen dan 10 mg amlodipine, 320 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Danish: Den daglige dosis af Imprida HCT må ikke overskride 10 mg amlodipin, 320 mg valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid.