FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with chronic heart failure, the renin-angiotensin-aldosterone and sympathetic nervous systems are generally activated, leading to enhanced systemic vasoconstriction and promotion of sodium and water retention.
Estonian: Kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel on reniinangiotensiin-aldosterooni süsteem ja sümpaatiline närvisüsteem üldjuhul aktiveeritud, põhjustades suuremat süsteemset vasokonstriktsiooni ning naatriumi- ja veepeetust.
English: Tricyclic antidepressants/antipsychotics/anesthetics/narcotics Concomitant use of certain anesthetic medicinal products, tricyclic antidepressants and antipsychotics with ACE inhibitors may result in further reduction of blood pressure (see section 4.4).
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid/antipsühhootikumid/anesteetikumid/narkootikumid Teatud anesteetiliste ravimite, tritsükliliste antidepressantide ja antipsühhootikumide samaaegne kasutamine koos AKE-inhibiitoritega võib põhjustada vererõhu tugevat alanemist (vt lõik 4.4).
English: If renovascular hypertension is also present there is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency.
Estonian: Kui neerupuudulikkusega kaasneb renovaskulaarne hüpertensioon, siis esineb suurem risk raske hüpotensiooni ja neerupuudulikkuse tekkeks.
English: Nevertheless, as there are no outcome studies to provide a definite beneficial dose for the majority of patients, and since the MAH has not been able to provide a better dosing guide based e.g. on pharmacokinetic/pharmacodynamic data, the following wording proposed by the MAH, was considered to be acceptable by the CHMP.
Estonian: Et kliinilise tulemusnäitajaga uuringute andmed enamikule patsientidele sobiva annuse kohta puuduvad ja müügiloa hoidja ei osanud farmakokineetiliste/farmakodünaamiliste andmete alusel välja pakkuda paremaid annustamisjuhiseid, pidas inimravimite komitee vastuvõetavaks allpool esitatud sõnastust, mille pakkus välja müügiloa hoidja.
English: Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs) including aspirin  3 g/day When ACE inhibitors are administered simultaneously with non-steroidal anti-inflammatory drugs (i.e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAIDid), sealhulgas vähemalt 3 g aspiriini ööpäevas Kui AKE-inhibiitoreid manustatakse samaaegselt mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (nt atsetüülsalitsüülhappe põletikuvastased annused, COX-2 inhibiitorid ja mitteselektiivsed NSAIDid), võib hüpertensioonivastane toime nõrgeneda.
English: In hypertensive patients with moderate to severe renal impairment, the glomerular filtration rate and renal blood flow generally remained unchanged with Vascace, despite a clinically significant blood pressure reduction.
Estonian: Mõõduka kuni raske neerukahjustusega hüpertensiivsetel patsientidel glomerulaarse filtratsiooni ja renaalse verevoolu tase, hoolimata kliiniliselt olulisest vererõhu alanemisest, Vascace manustamisel üldjuhul ei muutunud.
English: Vital signs, serum electrolytes and creatinine concentrations should be monitored continuously.
Estonian: Pidevalt tuleb jälgida elulisi näitajaid, seerumi elektrolüütide taset ja kreatiniini kontsentratsiooni.
English: Angioedema (may involve the face, lips, tongue, larynx or gastrointestinal tract) (see section 4.4) Rare
Estonian: Angiödeem (võib haarata nägu, huuli, keelt, kõri või seedetrakti, vt lõik 4.4) Harv
English: [To be completed nationally] What Vascace looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Estonian: Kuidas Vascace välja näeb ja pakendi sisu [Täidetakse riiklikult]
English: Dyspnoea, bronchospasm, rhinitis
Estonian: Düspnoe, bronhospasm, riniit
English: Epidemiological studies have suggested that concomitant administration of ACE inhibitors and antidiabetic medicines (insulins, oral hypoglycemic agents) may cause an increased blood-glucoselowering effect with risk of hypoglycemia.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud näitavad, et AKE-inhibiitorite ja antidiabeetikumide (insuliinide, suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite) samaaegne manustamine võib põhjustada vere glükoositaset alandava toime tugevnemist, millega kaasneb hüpoglükeemia risk.
English: Unless continued ACE inhibitor therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Estonian: Kui ravi jätkamist AKE-inhibiitoritega ei loeta hädavajalikuks, tuleb rasedust planeerivate patsientide hüpertensioonivastane ravim vahetada sellise ravimi vastu, mille ohutus raseduse ajal on tõestatud.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Estonian: Raseduse kindlakstegemisel tuleb ravi AKEinhibiitoritega koheselt lõpetada ja vajadusel alustada ravi teise ravimiga (vt lõik 4.3 ja 4.6).
English: In such patients, glucose levels should be carefully monitored during initiation of treatment with an ACE inhibitor.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb ravi alustamisel AKE-inhibiitoriga hoolikalt glükoosi taset jälgida.
English: By suppressing the renin-angiotensin-aldosterone system, Vascace improves loading conditions in the failing heart by reducing systemic vascular resistance (afterload) and pulmonary capillary wedge pressure (preload) in patients on diuretics and/or digitalis.
Estonian: Tänu reniin-angiotensiinaldosterooni süsteemi pärssimisele vähendab Vascace alanenud koormusega südames energiatarbimist, vähendades diureetikume ja/või digitaalist võtvate patsientide süsteemset vaskulaarset resistentsust (järelkoormus) ja kopsukapillaaride kiilrõhku (eelkoormus).
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse liikmesriigis]
English: The signs include increased number of infections, for example in your mouth, gums, throat and lungs.
Estonian: Esineda võivad järgmised sümptomid: infektsioonide sagenemine näiteks suus, igemetes, kõris ja kopsudes.
English: Rare (affects less than 1 in 1'000 people)
Estonian: Harvaesinevad (tekivad vähem kui ühel inimesel tuhandest)
English: Based on the information available, and taking into account the recommendation of the CHMP, the following statement was agreed by the MAH for the section under the subheading ‘Chronic heart failure':
Estonian: Võttes arvesse olemasolevat teavet ja inimravimite komitee soovitust, nõustus müügiloa hoidja järgmise lause lisamisega alajaotisesse „Krooniline südamepuudulikkus”:
English: In patients with renal impairment, the dosage of cilazapril should be adjusted according to creatinine clearance (see section 4.2).
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel tuleb tsilasapriili annust kohandada vastavalt kreatiniini kliirensile (vt lõik 4.2).
English: Consideration should be given to using a different type of dialysis membrane or different class of antihypertensive agent in such patients.
Estonian: Selliste patsientide korral tuleb kaaluda teist tüüpi dialüüsimembraani kasutamist või teise klassi hüpertensiooniravimite kasutamist.
English: The signs include swelling of the face, lips, mouth or tongue.
Estonian: Sümptomid on näo, huulte, suu ja keele paistetus.
English: Cerebral ischaemia, transient ischaemic attack, ischaemic stroke Peripheral neuropathy
Estonian: Peaajuisheemia, transitoorne isheemiline atakk, isheemiline insult Perifeerne neuropaatia
English: There is no elimination in patients with complete renal failure, but haemodialysis reduces concentrations of both cilazapril and cilazaprilat to a limited extent.
Estonian: Täieliku neerupuudulikkusega patsientidel eliminatsiooni ei toimu, kuid piiratud ulatuses on võimalik nii tsilasapriili kui ka tsilasaprilaadi kontsentratsiooni vähendada hemodialüüsi abil.
English: Very common ≥ 1/10
Estonian: Väga sage ≥ 1/10 Sage
English: Due to the large variety of possible clinical situations for cirrhotic patients, conditions exist where patients require a carefully supervised treatment with cilazapril.
Estonian: Arvestades asjaolu, et tsirroosiga patsientidel võivad esineda väga mitmesugused kliinilised seisundid, võib olla vaja tsilasapriili kasutada hoolika arstliku järelevalve all.
English: The most frequent drug-attributable adverse events observed in patients taking ACE inhibitors are cough, skin rash and renal dysfunction.
Estonian: Kõige sagedasemad ravimist põhjustatud kõrvaltoimed, mida AKE-inhibiitoreid võtvatel patsientidel täheldati, on köha, nahalööve ja neerupuudulikkus.
English: The following effects may happen: feeling dizzy or light-headed, shallow breathing, cold clammy skin, being unable to move or speak and a slow heart beat.
Estonian: Esineda võivad järgmised nähud: pearinglus või uimasus, pindmine hingamine, külm niiske nahk, võimetus liikuda või rääkida ja südame löögisageduse aeglustumine.
English: For patients with impaired renal function, the dosing recommendations were based on data from a number of Roche studies and published clinical trials.
Estonian: Annustamissoovitused neerupuudulikkusega patsientidel põhinesid ravimifirma Roche tehtud mitme kliinilise uuringu ja kirjanduses avaldatud uuringute andmetel.
English: Sympathomimetics Sympathomimetics may reduce the antihypertensive effects of ACE inhibitors.
Estonian: Sümpatomimeetikumid Sümpatomimeetikumid võivad vähendada AKE-inhibiitorite hüpertensioonivastast toimet.
English: Most ACE inhibitors (e.g. captopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril, benazepril) were shown to have beneficial action on hard and intermediete outcomes in patients with chronic heart failure.
Estonian: Enamiku ACEinhibiitorite (nt kaptopriili, tsilasapriili, enalapriili, ramipriili, perindopriili, trandalopriili ja benasepriili) korral on kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel tehtud uuringutes tõendatud soodne toime kas kliiniliselt oluliste või vahepealsete tulemusnäitajate osas.
English: Anaphylaxis (see section 4.4)
Estonian: Anafülaksia (vt lõik 4.4).
English: Common (affects less than 1 in 10 people)
Estonian: Sagedased (tekivad vähem kui ühel inimesel kümnest)
English: Psoriaform dermatitis, psoriasis (exacerbation), lichen planus, exfoliative dermatitis, urticaria, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, bullous pemphigoid, pemphigus, Karposi's sarcoma, vasculitis/purpura, photosensitivity reactions, alopecia, onycholysis Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon
Estonian: Psoriaformne dermatiit, psoriaas (ägenemine), lichen planus, eksfoliatiivdermatiit, urtikaaria, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, põiendpemfigoid, pemfigus, Kaposi sarkoom, vaskuliit/purpura, valgustundlikkusreaktsioonid, alopeetsia, onühholüüs
English: Blood problems reported with ACE inhibitors include: - Low numbers of red blood cells (anaemia).
Estonian: AKE-inhibiitorite võtmisel on esinenud järgmised verehäired: - punaste vereliblede arvu langus (aneemia).
English: First-dose hypotension is most likely to occur in patients whose renin-angiotensin-aldosterone system is activated, such as in renovascular hypertension or other causes of renal hypoperfusion, sodium or volume depletion, or previous treatment with other vasodilators.
Estonian: Kõige suurema tõenäosusega tekib esimese annuse manustamisega hüpotensioon patsientidel, kelle reniinangiotensiin-aldosterooni süsteem on aktiveerunud, näiteks renovaskulaarse hüpertensiooni või muude neeru hüpoperfusiooni põhjustavate tegurite tõttu, soolade taseme alanemise või intravaskulaarse ruumala tühjenemise tõttu või varasema ravi tõttu vasodilataatoritega.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally]
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult] 6.2 Sobimatus [Täidetakse riiklikult]
English: - if you have had a serious side effect called angioedema after taking other ACE inhibitor medicines, hereditary angioedema or angioedema of unknown cause.
Estonian: - kui teil on pärast teiste AKE-inhibiitorite võtmist esinenud tõsine kõrvaltoime angiödeem või teil esineb pärilik angiödeem või teadmata põhjusega angiödeem.
English: At-risk patients should start treatment with cilazapril under medical supervision, with a low initial dose and careful titration.
Estonian: Riskirühma kuuluvad patsiendid peavad ravi tsilasapriiliga alustama arstliku järelvalve all, kasutades madalat algannust ja ettevaatlikku tiitrimist.
English: Owing to the presence of lactose monohydrate, patients with hereditary galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Estonian: Laktoosmonohüdraadi sisalduse tõttu ei tohi päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäiretega patsiendid seda ravimit võtta.
English: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.
Estonian: Enamikul juhtudest pärinesid need viited kahest allikast: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 - Martindale: The Complete Drug Reference 36.
English: Do not use Vascace after the expiry date which is stated on the pack.
Estonian: Ärge kasutage ravimit Vascace pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
English: The antihypertensive effect of Vascace is maintained during long-term therapy.
Estonian: Vascace hüpertensioonivastane toime säilib pikaajalise ravi kestel.
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however, a small increase in risk cannot be excluded.
Estonian: Epidemioloogilised andmed ei näita teratogeensuse riski pärast kokkupuudet ACE-inhibiitoritega raseduse esimesel trimestril; samas ei saa välistada riski vähest suurenemist.
English: Angioedema has been associated with ACE inhibitors, with a reported incidence of 0.1-0.5%.
Estonian: AKE-inhibiitoritega on seostatud angiödeemi esinemist sagedusega 0,1 - 0,5 %.
English: Rarely, neutropenia and agranulocytosis have been associated with ACE inhibitors, especially in patients with renal failure or collagen vascular disease, and those receiving immunosuppressive therapy.
Estonian: Harvadel juhtudel on AKE-inhibiitoritega seostatud neutropeenia ja agranulotsütoosi teket, eriti neerupuudulikkuse või kollageen-vaskulaarse haigusega patsientidel ja nendel, kes saavad immunosupressiivset ravi.
English: - if you have had a stroke or have problems with the blood supply to your brain.
Estonian: - kui teil on olnud insult või teil on probleeme ajuverevarustusega.
English: - Low numbers of platelets in your blood.
Estonian: - vereliistakute arvu langus veres.
English: Your doctor may give you other medicines as well as Vascace to help treat your condition.
Estonian: Arst võib teie haiguse raviks kirjutada teile ka teisi ravimied peale ravimi Vascace.
English: Hepatic impairment: In patients with liver cirrhosis increased plasma concentrations and reduced plasma and renal clearance were observed, with a greater effect on cilazapril than on its active metabolite cilazaprilat.
Estonian: Maksatsirroosiga patsientidel täheldati suuremat plasmakontsentratsiooni ning väiksemat plasma ja renaalset kliirensit, kusjuures tsilasapriili sisaldus oli suurem kui selle aktiivse metaboliidi tsilasaprilaadi oma.
English: This may make you feel weak, dizzy or light-headed, and may lead to blurred vision and fainting.
Estonian: See võib põhjustada nõrkust, pearinglust või uimasust, ning tingida nägemise hägustumist ja minestamist.
English: However, in patients with impaired renal function and/or in patients taking potassium supplements (including salt substitutes) or potassiumsparing diuretics, and especially aldosterone antagonists, hyperkalemia can occur.
Estonian: Kuid neerutalitluse häiretega ja/või kaaliumilisandeid (sealhulgas soolaasendajaid) või kaaliumi säästvaid diureetikume, eriti aldosterooni antagoniste võtvatel patsientidel võib tekkida hüperkaleemia.
English: Chronic heart failure - The usual starting dose is 0.5 mg per day.
Estonian: Krooniline südamepuudulikkus - Tavaline algannus on 0,5 mg ööpäevas.
English: The results of an open label non-comparative dose-adjustment study in the elderly with uncomplicated essential hypertension were discussed by the MAH, to substantiate the dosing regimen for the elderly patients with hypertension.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas andmed avatud mittevõrdleva annuse kohandamise uuringu kohta tüsistusteta essentsiaalse hüpertensiooniga eakatel patsientidel, et põhjendada välja pakutud annustamissoovitusi eakatel hüpertensiooniga patsientidel.
English: Anaesthetic agents with blood pressure lowering effects can cause hypotension in patients receiving ACE inhibitors.
Estonian: Vererõhku alandava toimega anesteetikumid võivad AKE-inhibiitoreid võtvatel patsientidel hüpotensiooni põhjustada.
English: Periodic monitoring of leukocyte count is recommended in such patients.
Estonian: Sellistel patsientidel on soovitatav regulaarselt leukotsüütide taset mõõta.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi ACE-inhibiitoritega kohe lõpetada ja vajaduse korral alustada alternatiivset ravi.
English: Similarly, myocardial ischaemia may be related to hypotension in patients with underlying ischaemic heart disease.
Estonian: Samamoodi võib müokardi isheemia hüpotensiooni tõttu esineda isheemilise südamehaigusega patsientidel.
English: - if you undergo LDL apheresis with dextrane sulphate.
Estonian: - kui teile teostatakse LDL-afereesi dekstraansulfaadiga.
English: Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.4. and 4.6)”
Estonian: Raseduse teine ja kolmas trimester (vt jaotised 4.4 ja 4.6).”
English: This can be avoided by temporarily withholding ACE inhibitor therapy prior to each apheresis.
Estonian: Selle vältimiseks tuleb enne iga afereesi AKE-inhibiitori võtmine ajutiselt katkestada.
English: No rapid increase in blood pressure has been observed after abrupt withdrawal of Vascace.
Estonian: Vascace järsul katkestamisel ei ole täheldatud kiiret vererõhu tõusu.
English: The CHMP was of the view that the prescriber needs to be made aware that only symptomatic benefit has been demonstrated in clinical trials with cilazapril in heart failure and that no morbidity/mortality results are available, since outcome studies with cilazapril in chronic heart failure have not been performed.
Estonian: Inimravimite komitee arvates tuleb siin jaotises ravimit määravale arstile teatada, et tsilasapriili kasutamisel südamepuudulikkuse ravis on täheldatud üksnes sümptomite paranemist, kuid andmed haigestumuse/suremuse vähendamise kohta tsilasapriili kasutamisel puuduvad, sest selliste tulemusnäitajatega uuringuid ei ole kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel tehtud.
English: It works by making your blood vessels relax and widen.
Estonian: Ravim lõdvestab ja laiendab teie veresooni.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Vascace before you become pregnant, or as soon as you know you are pregnant, and will advise you to take another medicine instead of Vascace.
Estonian: Enne rasestumist või niipea kui oma rasedusest teada saate, soovitab arst teil üldjuhul Vascace võtmine lõpetada ja manustada Vascace asemel teist ravimit.
English: ACE inhibitors have established renoprotective effects, but can cause reversible impairment of renal function in the setting of reduced renal perfusion, whether due to bilateral renal artery stenosis, severe congestive heart failure, volume depletion, hyponatraemia or high dosages of diuretics, and in those receiving treatment with NSAIDs.
Estonian: AKE-inhibiitorite kasutamisel on täheldatud neere kaitsvat toimet, kuid võivad põhjustada pöörduvaid neerutalitluse häireid nendel, kellel esineb vähenenud renaalne perfusioon, mis on tingitud kas bilateraalsest neeruarterite stenoosist, tõsisest kongestiivsest südamepuudulikkusest, intravaskulaarse ruumala tühjenemisest, hüponatreemiast või diureetikumide suurtest annustest, ja nendel, keda ravitakse NSAIDidega.
English: - the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
Estonian: - esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine;
English: It is effective in all degrees of essential hypertension as well as in renal hypertension.
Estonian: Ravim toimib hüpertensiooni kõikide astmete ja ka renaalse hüpertensiooni korral.
English: In patients with liver cirrhosis (but without ascites) who require therapy for hypertension, cilazapril should be initiated at a lower dose and with great caution because significant hypotension may occur (see section 4.2).
Estonian: Maksatsirroosiga (kuid ilma astsiidita) patsientidel, kes vajavad hüpertensiooni ravi, tuleb ravi tsilasapriiliga alustada väikese annusega ja väga ettevaatlikult, kuna võib esineda olulist hüpotensiooni (vt lõik 4.2).
English: Therefore the CHMP was of the view that digitalis should not necessarily be mentioned because concomitant therapy with digitalis in general use (as a basic therapy) is not recommended today.
Estonian: Seetõttu leidis inimravimite komitee, et südameglükosiide ei tohi annustamise jaotises nimetada, sest üldreeglina ei soovitata tänapäeval ACE-inhibiitorite samaaegset kasutamist koos südameglükosiididega (vähemalt alusravina).
English: Hyperkalaemia, hyponatraemia, proteinuria, nephrotic syndrome, nephritis Reproductive and breast disorders
Estonian: Hüperkaleemia, hüponatreemia, proteinuuria, nefrootiline sündroom, nefriit.
English: Patients with a strongly activated renin-angiotensin-aldosterone system (in particular, salt and/or volume depletion, cardiac decompensation or severe hypertension) may experience an excessive drop in blood pressure following the initial dose.
Estonian: Patsientidel, kellel on reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteem tugevalt aktiveerunud (täpsemalt, esineb soolade taseme alanemine ja/või intravaskulaarse ruumala tühjenemine, südamepuudulikkus või raske hüpertensioon), võib pärast esimese annuse manustamist vererõhk liigselt langeda.
English: Potassium sparing diuretics (e.g. spironolactone, triamterene, or amiloride), potassium supplements, or potassium-containing salt substitutes may lead to significant increases in serum potassium.
Estonian: Kaaliumi säästvad diureetikumid (nt spironolaktoon, triamtereen ja amiloriid), kaaliumilisandid või kaaliumi sisaldavad soolalisandid võivad seerumi kaaliumitaset märkimisväärselt suurendada.
English: Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4. and 4.6)
Estonian: Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõik 4.4. ja 4.6).
English: Dry mouth, aphthous stomatitis, decreased appetite, diarrhoea, vomiting Rare
Estonian: Suukuivus, aftoosne stomatiit, isu vähenemine, diarröa, oksendamine Harv
English: The warning concerning anaphylaxis in dialysis patients receiving ACE inhibitors is discussed under a separate subheading in Section 4.4, “Anaphylaxis”.
Estonian: Hoiatust, mis puudutab anafülaksia tekkevõimalust dialüüsravi saavatel ACE-inhibiitoritega ravitavatel patsientidel, on käsitletud jaotise 4.4 alajaotises „Anafülaksia”.