FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В рамките на терапевтичния дозов интервал, пиковата плазмена концентрация и площта под кривата концентрация/време са пропорционални на дозата при изследване на цялата кръв, въпреки че връзката не е линейна.
Lithuanian: Skiriant terapines vaistinio preparato dozes maksimali ciklosporino koncentracija kraujo plazmoje ir ciklosporino ekspozicijos priklausomybės nuo dozės laiko kreivė yra proporcinga dozei; tačiau priklausomybė nėra tiesinė bendrai koncentracijai kraujyje.
Bulgarian: Sandimmun перорален разтвор и меки желатинови капсули са биоеквиваленти.
Lithuanian: Sandimmun geriamasis tirpalas ir minkštosios želatininės kapsulės yra biologiškai ekvivalentiškos farmacinės formos.
Bulgarian: Болка в мускулите, мускулни спазми.
Lithuanian: • Raumenų skausmas, raumenų spazmas.
Bulgarian: {име и адрес} {тел.:} {факс:} {имейл:}
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} {Tel.
Bulgarian: Както и други лекарства, които повлияват имунната ситема, циклоспорин може да повлияе способността на организма да се бори с инфекции, както и да предизвика тумори или други видове рак, особено на кожата.
Lithuanian: • Ciklosporinas, kaip ir kiti imuninę sistemą slopinantys vaistai, gali turėti įtakos Jūsų organizmo gebėjimui kovoti su infekcijomis, taip pat gali sukelti navikus ar vėžinius pokyčius (ypatingai odos).
Bulgarian: Едновременното прилагане на нифедипин с циклоспорин може да доведе до повишена степен на поява на гингивална хиперплазия, в сравнение с тази при самостоятелна употреба на циклоспорин.
Lithuanian: Jei ciklosporino vartojama kartu su nifedipinu, dantenų hiperplazija gali atsirasti dažniau, negu vartojant vieno ciklosporino.
Bulgarian: Редовно ще Ви бъдат провеждани кръвни изследвания и ще посещавате болницата, особено след трансплантацията.
Lithuanian: Per didelė vaisto dozė gali pažeisti inkstus. Jums reikės reguliariai atlikti kraujo tyrimus ir apsilankyti gydymo įstaigoje, ypatingai tais atvejais, jeigu Jums atlikta transplantacija.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства преди или по време на лечението със Sandimmun:
Lithuanian: Ypatingai svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu prieš pradėdami vartoti Sandimmun arba gydymosi metu vartojate bet kurių toliau išvardytų vaistų:
Bulgarian: Лечение на увеит при болест на Бехчет с рецидивиращи възпалителни реакции, засягащи ретината при пациенти без неврологични прояви.
Lithuanian: Behcet uveito su pasikartojančiu tinklainės uždegimu gydymas pacientams, kuriems nenustatyta neurologinių simptomų.
Bulgarian: Тъй като има съобщения за случаи на обратимо леко повишаване на липидите в кръвта от Sandimmun, се препоръчва определяне на липидния статус преди започване на лечението и един месец след това.
Lithuanian: Pranešta atvejų, kad Sandimmun vartojančių pacientų kraujyje laikinai šiek tiek padidėja lipidų kiekis, todėl prieš gydymą ir po pirmojo mėnesio nuo jo pradžios patariama nustatyti lipidų kiekį kraujyje.
Bulgarian: При едновременно прилагане с циклоспорин дозата на статините трябва да се намали или употребата на статини трябва да се избягва съгласно препоръките.
Lithuanian: Kartu su ciklosporinu vartojamų statinų dozę reikia mažinti arba reikia vengti tam tikrų statinų vartoti kartu pagal preparatų charakteristikų santraukose nurodytas rekomendacijas.
Bulgarian: Многократното прилагане на амбрисентан и циклоспорин при здрави доброволци води до приблизително двукратно повишаване на експозицията на амбрисентан, докато експозицията на циклоспорин се повишава гранично (приблизително 10%).
Lithuanian: Sveikiems savanoriams skiriant kartotines ambrisentano ir ciklosporino dozes, ambrisentano ekspozicija padidėjo maždaug 2 kartus, o ciklosporino ekspozicija padidėjo nežymiai (maždaug 10 %).
Bulgarian: Препоръчва се определяне на билирубина и на останалите показатели за оценка на чернодробната функция преди започване на лечението, както и внимателното им проследяване по време на лечението.
Lithuanian: Prieš pradedant vaistinio preparato vartojimą būtina nustatyti bilirubino koncentraciją ir kepenų funkcijos rodiklius, o gydymo metu šiuos rodiklius rekomenduojama atidžiai stebėti.
Bulgarian: Рифампицин индуцира чревния и чернодробния метаболизъм на циклоспорин.
Lithuanian: Rifampicinas skatina ciklosporino metabolizmą žarnyne ir kepenyse.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите ефекти са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Bulgarian: Тези заболявания включват проблеми с очите, които застрашават Вашето зрение (ендогенен увеит, включително увеит при болест на Бехчет), тежки случаи на определени кожни заболявания (атопичен дерматит или екзема и псориазис), тежък ревматоиден артрит и едно бъбречно заболяване, наречено нефротичен синдром.
Lithuanian: Autoimuninėms ligoms priklauso akių sutrikimai, dėl kurių gali sutrikti regėjimas (endogeninis uveitas, įskaitant Behcet uveitą), sunkūs tam tikrų odos ligų atvejai (atopinis dermatitas arba egzema ir žvynelinė), sunkus reumatoidinis artritas ir nefroziniu sindromu vadinama inkstų liga.
Bulgarian: Вашият лекар ще нагласи дозата до най-подходящата за Вас.
Lithuanian: Gydytojas parinks Jums tinkamiausią vaisto dozę.
Bulgarian: Sandimmun 50 mg меки капсули са царевично-жълти и продълговати.
Lithuanian: Sandimmun 50 mg minkštosios kapsulės yra geltonos prinokusių kukurūzų spalvos, pailgos.
Bulgarian: Мускулна слабост, загуба на мускулна сила, болка в мускулите на ръцете, краката или някъде по тялото.
Lithuanian: • Raumenų silpnumas, raumenų jėgos sumažėjimas, kojų ar rankų arba bet kurios organizmo srities raumenų skausmas.
Bulgarian: Необходимо е повишена внимание при едновременната употреба на циклоспорин с лерканидипин (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Ciklosporino rekomenduojama atsargiai vartoti kartu su lerkanidipinu (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Промени в зрението, загуба на координация, непохватност, загуба на памет, затруднен говор или затруднено разбиране на това, какво казват другите, и мускулна слабост.
Lithuanian: • Pakitęs regėjimas, sutrikusi koordinacija, nevikri eisena, sutrikusi atmintis, sutrikęs gebėjimas kalbėti ar suprasti kitų kalbą ir raumenų silpnumas.
Bulgarian: Показания в областта на трансплантацията
Lithuanian: Transplantacijos indikacijos
Bulgarian: Спринцовката от 4 ml се използва за измерване на дози поголеми от 1 ml и по-малки от 4 ml (всяка маркировка от 0,1 ml съответства на 10 mg циклоспорин).
Lithuanian: 4 ml tūrio švirkštas naudojamas nuo 1 ml iki 4 ml dozėms matuoti (kiekviena 0,1 ml padala atitinka 10 mg ciklosporino dozę).
Bulgarian: Комбиниране с лекарства, които са субстрати на ефлуксния транспортер за много лекарства Pгликопротеин или на протеините транспортиращи органични аниони (OATP), при които повишените плазмени концентрации са свързани със сериозни и/или животозастрашаващи събития, напр. босентан, дабигатран етексилат и алискирен (вж. точка 4.5).
Lithuanian: organic anion transporter proteins, OATP) substratai ir kurių koncentracijos padidėjimas plazmoje yra susijęs su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais, pvz., bosentano, dabigatrano eteksilato ir aliskireno (žr.
Bulgarian: Ако сте претърпели органна трансплантация, трансплантация на костен мозък и трансплантация на стволови клетки, функцията на Sandimmun е да контролира
Lithuanian: • Jeigu Jums persodintas organas, atlikta kaulų čiulpų ar kamieninių ląstelių transplantacija, Sandimmun veikia kontroliuodamas Jūsų organizmo imuninę sistemą.
Bulgarian: Случаите на хронични морфологични промени са свързани с артериоларна хиалиноза, тубулна атрофия и интерстициална фиброза (вж.
Lithuanian: Pastebėta lėtinių morfologinių pokyčių, įskaitant arteriolių hialinozę, inkstų kanalėlių atrofiją ir intersticinę fibrozę (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: При сравнение с възрастни трансплантирани пациенти, разликата в бионаличността между Sandimmun и Sandimmun при деца е сравнима с тази, наблюдавана при възрастни.
Lithuanian: Įvertinus duomenis, gautus tiriant suaugusius transplantaciją patyrusius pacientus, nustatyta, kad biologinio Sandimmun Neoral ir Sandimmun prieinamumo skirtumas pediatrinių pacientų organizme yra panašus į nustatytą suaugusiems žmonėms.
Bulgarian: По време на лечението с циклоспорин ваксинациите могат да бъдат по-малко ефективни и употребата на живи атенюиран иваксини трябва да се избягва.
Lithuanian: Ciklosporinu gydomiems ligoniams skiepijimas gali būti mažiau veiksmingas, todėl tokius pacientus reikia vengti skiepyti gyva susilpnintų ligos sukėlėjų vakcina.
Bulgarian: Концентратът за инфузионен разтвор трябва да се разреди 1:20 до 1:100 с физиологичен разтвор или 5% глюкоза и да се приложи като бавна интравенозна инфузия в продължение на 2 до 6 часа.
Lithuanian: Koncentratą infuziniam tirpalui reikia praskiesti fiziologiniu tirpalu arba 5 % gliukozės tirpalu santykiu nuo 1:20 iki 1:100 ir gautą tirpalą lėtai infuzuoti į veną per maždaug 2-6 valandas.
Bulgarian: При лимфаденопатия, която персистира независимо от подобрението в основното заболяване, трябва да се проведе биопсия, като предпазна мярка за изключване на лимфом.
Lithuanian: Jei limfadenopatija, nepaisant ligos aktyvumo mažėjimo, išlieka, dėl atsargumo reikia atlikti biopsiją ir patikrinti, ar nėra limfomos.
Bulgarian: Дневната доза трябва винаги да бъде разделяна на два приема.
Lithuanian: Paros dozę visada reikia padalyti ir suvartoti per du kartus.
Bulgarian: При много тежки случаи е по-вероятно да се постигне бърз и адекватен контрол на заболяването при начална доза от 5 mg/kg дневно.
Lithuanian: Pacientus, kurių liga labai sunki, greitas ir pakankamas būklės pagerėjimas daug dažniau pasiekiamas, jei pradedama gydyti 5 mg/kg kūno svorio paros doze.
Bulgarian: Sandimmun 100 mg меки капсули са с цвят на пепел от рози и продълговати.
Lithuanian: Sandimmun 100 mg minkštosios kapsulės yra pilkšvai rausvos spalvos, pailgos.
Bulgarian: Следващият рецидив може да бъде третиран с нов терапевтичен курс със Sandimmun.
Lithuanian: Vėlesnius ligos recidyvus galima gydyti tolesniais Sandimmun kursais.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини Sandimmun съдържа алкохол.
Lithuanian: Sandimmun sudėtyje yra alkoholio.
Bulgarian: Едновременната употреба на циклоспорин и такролимус трябва да се избягва поради риск от нефротоксичност и фармакокинетични взаимодействия чрез CYP3A4 и/или P-gp (вж. точка
Lithuanian: Reikia vengti ciklosporino vartoti kartu su takrolimuzu, kadangi gali padidėti nefrotoksinio poveikio ir farmakokinetinės sąveikos, susiujusios su CYP3A4 ir (arba) P-gp, pasireiškimo rizika (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Съдържанието на бутилката е стабилно в продължение на 2 месеца след отварянето.
Lithuanian: Vaistinį preparatą reikia suvartoti per 2 mėnesius po buteliuko atidarymo.
Bulgarian: Вашето артериално налягане преди започване на лечението и периодично по време на лечението,
Lithuanian: • išmatuos kraujospūdį prieš pradedant vartoti vaisto ir vėliau reguliariai gydymosi metu;
Bulgarian: След перорално прилагане на Sandimmun пикова плазмена концентрация се постига в рамките на 1 до 6 часа.
Lithuanian: Sandimmun pavartojus per burną, didžiausioji ciklosporino koncentracija kraujyje susidaro praėjus nuo 1 iki 6 valandų.
Bulgarian: След това продължете както преди.
Lithuanian: Toliau vartokite vaisto įprastai.
Bulgarian: Има ограничени данни относно влиянието на Sandimmun върху фертилитета при хора (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie Sandimmun poveikį žmonių vaisingumui yra nedaug (žr.
Bulgarian: Може да се съхранява на стайна температура, която не бива да превишава 30°C.
Lithuanian: Laikyti kambario temperatūroje, ne aukštesnėje kaip 30 °C.
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се проследява често в хода на лечението, с оглед коригиране на дозата (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Viso gydymo metu būtina dažnai tirti inkstų funkciją ir prireikus koreguoti vaistinio preparato dozę (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Съобщава се, че даназол повишава концентрацията на циклоспорин в кръвта приблизително с
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad danazolis maždaug 50 % didina ciklosporino koncentraciją kraujyje.
Bulgarian: Обаче, сериозни симптоми на интоксикация са докладвани вследствие на инцидентно парентерално предозиране с циклоспорин при недоносени бебета.
Lithuanian: Tačiau gauta pranešimų apie sunkius intoksikacijos požymius neišnešiotiems naujagimiams, kuriems buvo atsitiktinai perdozuotas parenteraliai skirtas ciklosporinas.
Bulgarian: Вашият лекар ще провежда редовни кръвни изследвания и при необходимост е възможно да промени дозата Ви.
Lithuanian: • jeigu sutrikusi Jūsų inkstų veikla; gydytojas reguliariai paskirs atlikti kraujo tyrimus ir prireikus gali koreguoti Jūsų vartojamą vaisto dozę;
Bulgarian: Тя ще зависи от телесното Ви тегло и от показанията, поради които приемате лекарството.
Lithuanian: Gydytojas nustatys Jums tinkamiausią Sandimmun dozę. Ji priklausys nuo Jūsų kūno svorio ir priežasčių, dėl kurių vaistas Jums skiriamas.
Bulgarian: Интравенозната LD50 на циклоспорин е 148 mg/kg при мишки, 104 mg/kg при плъхове и 46 mg/kg при зайци.
Lithuanian: Per burną vartojamo ciklosporino LD50 pelėms yra 2329 mg/kg kūno svorio, žiurkėms - 1480 mg/kg kūno svorio, triušiams - daugiau negu 1000 mg/kg kūno svorio, jei jo suleidžiama į veną, LD50 pelėms yra 148 mg/kg kūno svorio, žiurkėms - 104 mg/kg kūno svorio, triušiams - 46 mg/kg kūno svorio.
Bulgarian: В тези случаи се препоръчва контрол на калиевите нива.
Lithuanian: Tokiu atveju patariama stebėti kalio kiekį kraujyje.
Bulgarian: За поддържащо лечение дозата трябва бавно да се намали до минималното ефективно ниво, което във фазите на ремисия не трябва да надвишава 5 mg/kg дневно.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo metu dozę reikėtų lėtai mažinti iki mažiausios veiksmingos paros dozės, kuri remisijos laikotarpiu turėtų būti ne didesnė kaip 5 mg/kg kūno svorio.
Bulgarian: - Обикновено преди и след трансплантацията се приемат по-високи дози.
Lithuanian: Paprastai prieš transplantaciją ir iš karto po jos vartojamos didesnės vaisto dozės.
Bulgarian: Имуносупресивни средства, калциневринови инхибитори, ATC
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, kalcineurino inhibitoriai, ATC kodas - L04AD01
Bulgarian: Разрушаване на червени кръвни клетки, включващо бъбречни проблеми със симптоми като оток в областта на лицето, корема, ръцете и/или краката, намалено отделяне на урина, затруднено дишане, гръдна болка, пристъпи, безсъзнание.
Lithuanian: • Raudonųjų kraujo ląstelių irimas, sukeliantis inkstų veiklos sutrikimą ir pasireiškiantis tokiais simptomais, kaip veido, pilvo, plaštakų ir (arba) pėdų patinimas, sumažėjęs šlapimo kiekis, apsunkintas kvėpavimas, krūtinės skausmas, priepuoliai, sąmonės sutrikimas.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст трябва да бъдат подлагани на лечение само при наличие на инвалидизиращ псориазис, при стриктно следене на бъбречната функция.
Lithuanian: Senyvus pacientus reikia gydyti tik tokiu atveju, jei yra neįgalumą sukelianti žvynelinė, ir labai atidžiai stebėti inkstų veiklą.
Bulgarian: В такива случаи първоначално се прилага перорално натоварваща доза от 10 до 12,5 mg/kg, след което се прилага подържащата доза, която преди това е била с добър ефект.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia skirti pradinę įsotinamąją 10-12,5 mg/kg kūno svorio dozę per burną, o vėliau kasdien skirti anksčiau pasiektą tinkamą palaikomąją dozę.
Bulgarian: Признаците включват бледа кожа, умора, недостиг на въздух, потъмняване на урината (това е признак на разрушаване на червените кръвни клетки), поява на синини или кървене с или без обективна причина, обърканост, дезориентираност, нарушаване на вниманието и поява на бъбречни проблеми.
Lithuanian: Šių sutrikimų požymiais yra odos blyškumas, nuovargis, dusulys, tamsios spalvos šlapimas (raudonųjų kraujo ląstelių irimo požymis), mėlynių susidarymas ar kraujavimas be paaiškinamos priežasties, sumišimas, sutrikusi orientacija, sumažėjęs budrumas ir inkstų veiklos sutrikimas.
Bulgarian: Ако нещо от написаното по-горе се отнася за Вас (или ако не сте сигурни в нещо), информирайте Вашия лекар преди да започнете да приемате Sandimmun.
Lithuanian: Jeigu Jums yra bet kuri anksčiau nurodyta būklė (arba dėl to nesate tikri), pasakykite apie tai gydytojui prieš pradėdami vartoti Sandimmun.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Lithuanian: Sandimmun išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: При съвместно прилагане на статини с циклоспорин, дозата им трябва да се намали и съвместната употреба с определени статини трябва да се избягва, съгласно наличните препоръки.
Lithuanian: Kartu su ciklosporinu vartojamų statinų dozę reikia mažinti ir vengti tam tikrų statinų vartoti kartu pagal preparatų charakteristikų santraukose nurodytas jų rekomendacijas.
Bulgarian: Обобщение на промените в експозицията на най-често прилаганите статини, при съвместно приложение с циклоспорин
Lithuanian: 1 lentelė Dažnai vartojamų statinų ekspozicijos pokyčių apibendrinimas jų skiriant kartu su ciklosporinu
Bulgarian: - с лекарства, съдържащи дабигатран етексилат (използва се за предотвратяване на съсирването на кръвта след операция) или босентан и алискирен (използват се за понижаване на кръвното налягане)
Lithuanian: - su produktais, kurių sudėtyje yra Hypericum perforatum (paprastosios jonažolės); - su produktais, kurių sudėtyje yra dabigatrano eteksilato (vartojamo siekiant išvengti kraujo krešulių po operacijos) ar bosentano ir aliskireno (vartojamų kraujospūdžiui mažinti).
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėsite bet kurį iš toliau išvardytų sunkių šalutinių reiškinių:
Bulgarian: Пациентите, провеждащи лечение с калциневринови инхибитори, включително циклоспорин и циклоспоринови производни са изложени на повишен риск от развитие на остра или хронична бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Pacientai, kuriems skiriama kalcineurino inhibitorių (KNI), įskaitant ciklosporino ar vaistinių preparatų derinių su ciklosporinu, padidėja ūminio arba lėtinio toksinio poveikio inkstams pasireiškimo rizika.
Bulgarian: Продукти, съдържащи Hypericum perforatum (жълт кантарион) не трябва да се използват едновременно със Sandimmun поради риска от понижаване на нивата на циклоспорин в кръвта, а оттам и намаляване на ефекта му (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Sandimmun kartu su produktais, kurių sudėtyje yra Hypericum perforatum (paprastosios jonažolės), vartoti draudžiama, kadangi gali sumažėti ciklosporino koncentracija kraujyje ir tuo būdu susilpnėti ciklosporino poveikis (žr.
Bulgarian: Разрастване на венците и покриване на горната част на зъбите.
Lithuanian: • Dantenų padidėjimas taip, kad jos uždengia dantis.
Bulgarian: Препоръчителната интравенозна доза е 3 до 5 mg/kg/ден.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė į veną leidžiama paros dozė yra 3-5 mg/kg kūno svorio.
Bulgarian: Приемайте Sandimmun толкова дълго, колкото
Lithuanian: Sandimmun visada vartokite tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Bulgarian: Един ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа
Lithuanian: Viename koncentrato infuziniam tirpalui mililitre yra
Bulgarian: Съдържанието на алкохол в Sandimmun трябва също да се има предвид при бременни жени (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant nėščiosioms, taip pat būtina atsižvelgti į šios Sandimmun farmacinės formos sudėtyje esantį etanolį (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Мозъчни проблеми с признаци като гърчове, обърканост, усещане за дезориентираност, безотговорно поведение, промени в личността, усещане за тревожност, безсъние, промени в зрението, слепота, кома, парализа на част от тялото или на цялото тяло, скованост в областта на врата, загуба на координация с или без необичайни говор или движения на очите.
Lithuanian: • Galvos smegenų sutrikimas, kuris pasireiškia tokiais požymiais kaip traukuliai, sumišimas, sutrikusi orientacija, sumažėjęs budrumas, pakitusi asmenybė, sujaudinimas, nemiga, pakitęs regėjimas, aklumas, koma, viso kūno ar jo dalies paralyžius, kaklo sustingimas, sutrikusi koordinacija kartu su pakitusiais kalba ar akių judesiais arba be pastarųjų požymių.
Bulgarian: Висока кръвна захар.
Lithuanian: • Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje.
Bulgarian: Р450 3А4 (СYP3A4) и основният път на метаболизиране включва моно- и дихидроксилиране и N-деметилиране на различни участъци от молекулата.
Lithuanian: Metabolizmas daugiausia vyksta kepenyse dalyvaujant citochromui P450 3A4 (CYP3A4), o svariausio metabolizmo mechanizmo metu vyksta įvairių molekulės sričių monohidroksilinimas ir dihidroksilinimas bei Ndemetilinimas.
Bulgarian: Ако получите високо кръвно налягане в хода на лечението и то не може да бъде контролирано, Вашият лекар трябва да спре приема на Sandimmun.
Lithuanian: Jeigu kraujospūdis padidėja gydymosi metu ir jo negalima sumažinti vartojant vaistų, gydytojas turėtų nutraukti Sandimmun vartojimą.
Bulgarian: ако имате инфекция, която не се контролира от приложените лекарства.
Lithuanian: • jeigu sergate infekcine liga, kurios nepalengvina vartojami vaistai;
Bulgarian: Проследяване на нивата на циклоспорин (вж. точка 4.2) Когато Sandimmun се прилага при трансплантирани пациенти, рутинното проследяване на нивата на циклоспорин в кръвта е важна мярка за безопасност.
Lithuanian: 4.2 skyrių) Laikantis saugumo reikalavimų, Sandimmun vartojantiems pacientams po transplantacijos reikia reguliariai tirti ciklosporino koncentraciją kraujyje.
Bulgarian: Царевично масло, интерестерифицирано Царевично масло, рафинирано
Lithuanian: Bevandenis etanolis Interesterizuotas kukurūzų aliejus Rafinuotas kukurūzų aliejus
Bulgarian: Нарушаване на чернодробната функция (вж. точка 4.4)
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija (žr.
Bulgarian: Да се избягва пероралния еритромицин, за който е известно, че потенцира повишаването на концентрацията на циклоспорин в кръвта (вж. точка 4.5), а при липса на друга алтернатива, се препоръчва мониториране на плазмените нива на циклоспорин, бъбречната функция и появата на нежелани ефекти.
Lithuanian: Geriamojo eritromicino vartoti nerekomenduojama, nes jis gali padidinti ciklosporino koncentraciją kraujyje (žr. 4.5 skyrių). Jei vietoje geriamojo eritromicino negalima vartoti kitokio medikamento, reikia atidžiai stebėti ciklosporino koncentraciją kraujyje, inkstų veiklą ir tikrinti, ar neatsirado nepageidaujamo ciklosporino poveikio.
Bulgarian: Поради тази причина е необходимо специално внимание при пациенти, които преди това са приемали продукти, съдържащи полиетоксилирано рициново масло (напр. продукти, съдържащи Cremophor® EL) като интравенозна инжекция или инфузия, както и при пациенти с алергична предиспозиция.
Lithuanian: Todėl būtina laikytis specialių atsargumo priemonių vaistinio preparato skiriant pacientams, kurie anksčiau vartojo polietoksilinto ricinos aliejaus sudėtyje turinčių vaistinių preparatų injekcinių ar infuzinių tirpalų (pvz.
Bulgarian: Едновременното прилагане с телапревир води до приблизително четирикратно повишаване на нормалната експозиция (AUC) на циклоспорин.
Lithuanian: Kartu vartojant telapreviro, pagal dozę apskaičiuota ciklosporino ekspozicija (AUC) padidėjo maždaug 4,64 karto.
Bulgarian: Опитът със Sandimmun по време на бременност е ограничен.
Lithuanian: Sandimmun vartojimo nėštumo metu patirties yra nedaug.
Bulgarian: Лекото преципититране, което може да се появи по време на съхранението не повлиява ефикасността и безопасността на лекарството.
Lithuanian: Vaistinio preparato saugumui ir veiksmingumui laikymo metu atsiradusios nedidelės nuosėdos įtakos neturi.
Bulgarian: Поради тази причина комбинирането по едно и също време на циклоспорин и лерканидипин трябва да се избягва.
Lithuanian: Ciklosporino ir lerkanidipino kartu vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Циклоспорин се елиминира в малка степен чрез бъбреците и неговата фармакокинетика не се повлиява значително при бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Per inkstus eliminuojamas nedidelis ciklosporino kiekis, todėl jo farmakokinetikai inkstų funkcijos sutrikimas reikšmingos įtakos neturi (žr.