FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration af af adalimumab og andre biologiske DMARDs (f.eks., anakinra og abatacept) eller andre TNF-antagonister anbefales ikke på grund af en øget risiko for infektioner, herunder alvorlige infektioner og andre potentielle farmakologiske interaktioner.
Swedish: Samtidig administrering av adalimumab med andra biologiska DMARDs (ex. anakinra och abatecept) eller andra TNF-antagonister rekommenderas inte baserat på den möjliga ökade risken för infektioner, inklusive allvarliga infektioner och andra potentiella farmakologiska interaktioner (se avsnitt 4.5).
Danish: Figur 1: Kaplan-Meier-kurver, opsummerende tid til behandlingssvigt i det pædiatriske uveitisstudie
Swedish: Figur 1: Kaplan-Meier-kurvor som summerar tid till behandlingssvikt i studien på pediatrisk uveit
Danish: Uge 36
Swedish: Vecka 36
Danish: 1 steril hætteglasadapter 2 alkoholservietter
Swedish: 1 steril flaskadapter 2 spritsuddar
Danish: c Baseret på ranganalyse d Ledspalteforsnævring
Swedish: c Baserat på rank analys d Joint Space Narrowing
Danish: Saltsyre (til pH-justering)
Swedish: Saltsyra (för pH justering) Vatten för injektionsvätskor
Danish: Overfølsomhed, allergier (inklusive sæsonbestemt allergi) Ikke almindelig Sarkoidose1) vasculitis
Swedish: Hypersensitivitet, allergier (inklusive säsongsallergi) Mindre vanliga Sarkoidos1),
Danish: Den anbefalede dosis af Hulio til voksne patienter med reumatoid artrit er 40 mg adalimumab givet som enkeltdosis ved subkutan injektion hver anden uge.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hulio för vuxna patienter med reumatoid artrit är 40 mg adalimumab administrerat varannan vecka som en singeldos via subkutan injektion.
Danish: Begge æsker er kun til engangsbrug.
Swedish: Varje förpackning är endast avsedd för engångsbruk
Danish: Hvis disse lægemidler ikke virker godt nok, vil dit barn få Hulio til behandling af hans/hendes polyartikulære juvenile idiopatiske artrit eller entesopatirelateret artrit.
Swedish: Om dessa läkemedel inte hjälper tillräckligt, kommer ditt barn att få Hulio för att behandla polyartikulär juvenil idiopatisk artrit eller entesitrelaterad artrit.
Danish: Hulio-dosis til pædiatriske patienter med Crohns sygdom
Swedish: Hulio dosering för pediatriska patienter med Crohns sjukdom
Danish: Tabel 20:
Swedish: Tabell 20.
Danish: Til patienter, som har fået ordineret en dosis, der er mindre end 40 mg, bør Hulio 40 mg/0,8 ml injektionsvæske i hætteglas anvendes (fås på apoteket).
Swedish: Patienter som ordinerats en mindre dos än 40 mg ska använda Hulio 40 mg/0,8 ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska (finns på apotek).
Danish: Det er normalt, at et par dråber væske kommer ud af kanylen.
Swedish: Några droppar vätska kan komma ut ur nålen, detta är normalt.
Danish: Tabel 16: ACR-respons i placebokontrollerede psoriasisartrit-studier (Procentdel af patienter)
Swedish: ACR-svar i placebo-kontrollerade psoriasisartrit-studier (% av patienter)
Danish: Fortæl straks din læge, hvis dit barn oplever ændringer i sit syn, svaghed i arme eller ben eller følelsesløshed eller en snurrende fornemmelse et sted i kroppen.
Swedish: Berätta omedelbart för läkare om ditt barn får symtom så som ändringar i synen, svaghet i armar eller ben, eller domningar eller stickningar någonstans på kroppen.
Danish: • 1 æske med Hulio hætteglas til børn
Swedish: • 1 låda med en Hulio injektionsflaska för pediatrisk användning
Danish: - Hvis du er allergisk over for adalimumab eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Swedish: Använd inte Hulio - om du är allergiskt mot adalimumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Det anbefales, at fordelen og risikoen ved fortsat langvarig behandling vurderes årligt (se pkt.
Swedish: Det rekommenderas att utvärdera nyttan och risken med fortsatt långtidsbehandling årligen (se avsnitt 5.1).
Danish: Gentag fra før og træk væsken tilbage i sprøjten igen ved at trække stempelstangen LANGSOMT ud.
Swedish: Upprepa detta steg för att dra tillbaka lösningen i sprutan genom att SAKTA dra ut kolven.
Danish: Tabel 5:
Swedish: Tabell 5.
Danish: Det anbefales, at patienten vasker sine HS-læsioner dagligt med et topikalt antiseptisk middel under Huliobehandlingen.
Swedish: Det rekommenderas att patienten dagligen använder en topikal antiseptisk lösning på sina HS-lesioner under behandling med Hulio.
Danish: Du må IKKE gnide på injektionsstedet.
Swedish: Gnugga INTE injektionsstället.
Danish: Begrænset information i offentliggjort litteratur indikerer, at adalimumab udskilles i brystmælk i meget lave koncentrationer med en tilstedeværelse af adalimumab i human brystmælk i koncentrationer på 0,1% til 1% af det maternale serumniveau.
Swedish: Begränsad information från den publicerade litteraturen visar att adalimumab utsöndras i bröstmjölk i mycket låga koncentrationer.
Danish: ***, **, * Statistisk signifikant ved henholdvis p < 0,001, < 0,01 og < 0,05 for alle sammenligninger mellem adalimumab og placebo.
Swedish: ***, **, * Statistiskt signifikant vid p < 0,001, < 0,01 respektive < 0,05, för alla jämförelser mellan adalimumab och placebo.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 38,2 mg sorbitol (E420).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 38,2 mg sorbitol (E420).
Danish: Tabel 28: Respons, remission og slimhindeheling i studie UC-II (Procentdel af patienter) Placebo
Swedish: Svar, remission och mukosaläkning i studie UC-II (% av patienter)
Danish: Uge 104 28,4% 28,1% ap-værdi for den parvise sammenligning af methotrexat-monoterapi og adalimumab/methotrexatkombinationeterapi ved anvendelse af Mann-Whitney U test. bp-værdi for den parvise sammenligning af adalimumab-monoterapi og adalimumab/methotrexatkombinationsterapi ved anvendelse af Mann-Whitney U test. cp-værdi for den parvise sammenligning af adalimumab-monoterapi og methotrexat-monoterapi ved anvendelse af Mann-Whitney U test.
Swedish: Vecka 104 28,4% 28,1% 46,6% <0,001 <0,001 0,864 a p-värdet kommer från den parvisa jämförelsen av metotrexat i monoterapi med adalimumab/metotrexat i kombinationsbehandling med hjälp av Mann-Whitney U test. b p-värdet kommer från den parvisa jämförelsen av adalimumab i monoterapi med adalimumab/metotrexat i kombinationsbehandling med hjälp av Mann-Whitney U test. c p-värdet kommer från den parvisa jämförelsen av adalimumab i monoterapi med metotrexat i monoterapi med hjälp av Mann-Whitney U test.
Danish: I PsA-studie I blev 313 voksne patienter, som havde et utilstrækkeligt respons på nonsteroid anti-inflammatorisk behandling, behandlet i 24 uger.
Swedish: I PsA-studie I behandlades 313 vuxna patienter med otillräckligt svar på behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, av vilka cirka 50% stod på metotrexat, under 24 veckor.
Danish: Trin 9 - Injektionen er udført, fjern pennen Løft pennen lige op og ud fra injektionsstedet.
Swedish: Steg 9 - Injektionen är klar, ta bort injektionspennan Dra injektionspennan rakt bort från injektionsstället.
Danish: Brugsvejledning
Swedish: BRUKSANVISNING
Danish: Baseret på anvendelse af observerede data var 222 (80,4%) inaktive (ingen aktive inflammatoriske læsioner, AC cell grade ≤ 0,5+, VH grad ≤ 0,5+) med en samtidig steroiddosis ≤ 7,5 mg pr. dag og 184 (66,7%) var både steroidfri og inaktive.
Swedish: Baserat på observerade data, hade 222 (80,4%) patienter en lågaktiv sjukdomsperiod (inga aktiva inflammatoriska lesioner, AC-cellgrad ≤0,5+, VH grad ≤0,5+) med en samtidig steroiddos ≤ 7,5 mg per dag och 184 (66,7%) patienter hade en period med steroidfri lågaktiv sjukdom.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 fyldt injektionssprøjte, 2 alkoholservietter 2 fyldte injektionssprøjter, 2 alkoholservietter 6 fyldte injektionssprøjter, 6 alkoholservietter
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 förfylld injektionspenna, 2 spritsuddar 2 förfyllda injektionspennor, 2 spritsuddar 6 förfyllda injektionspennor, 6 spritsuddar
Danish: Injektion af Hulio
Swedish: Injicera Hulio
Danish: 192 pædiatriske patienter med en eksponering på 498,1 patientår i adalimumab-studier med pædiatriske patienter med Crohns sygdom.
Swedish: Dock observerades inga maligniteter hos 192 pediatriska patienter med en exponering av 498,1 patientår under adalimumabstudier på pediatriska patienter med Crohns sjukdom.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før barnet får Hulio.
Swedish: Tala med ditt barns läkare eller apotekspersonal innan Hulio används.
Danish: • TØR IKKE kanylen eller sprøjten af.
Swedish: • Torka INTE av nålen eller sprutan.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis dit barn har en sygdomshistorie med gentagne infektioner eller andre tilfælde, der forøger risikoen for infektioner.
Swedish: • Upplys läkare om ditt barn tidigare har haft problem med återkommande infektioner eller andra åkommor som ökar risken för infektioner.
Danish: Trin 13 - Klem om injektionsstedet
Swedish: Steg 13 - Ta tag i injektionsstället
Danish: • 1 kanyle (5)
Swedish: • 1 nål (5)
Danish: 79 af 207 patienter, der oprindeligt blev behandlet med 40 mg adalimumab hver anden uge, blev radiografisk evalueret efter 10 år.
Swedish: Vid 10 år så utvärderades 79 av 207 patienter som ursprungligen behandlades med 40 mg adalimumab varannan vecka, radiografiskt.
Danish: Hos voksne patienter med psoriasis var den gennemsnitlige dalkoncentration ved steady state 5 μg/ml ved monoterapibehandling med 40 mg adalimumab hver anden uge.
Swedish: Hos vuxna patienter med psoriasis var medelvärdet för dalkoncentrationen vid steady state 5 µg/ml vid behandling med adalimumab 40 mg varannan vecka som monoterapi.
Danish: • HOLD IKKE på den hvide stempelstang.
Swedish: • Håll INTE sprutan i den vita kolven.
Danish: Resultaterne i begge studier viste en statistisk signifikant reduktion i risikoen for behandlingssvigt hos patienter behandlet med adalimumab versus patienter, som fik placebo (se tabel 24).
Swedish: Resultaten från båda studierna demonstrerade en statistiskt signifikant minskning av risken för behandlingssvikt hos patienter som behandlats med adalimumab jämfört med patienter som fått placebo (se tabell 24).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1319/007 2 hætteglas (2 æsker med hver 1)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1319/007 2 injektionsflaskor (2 förpackningar med 1 injektionsflaska)
Danish: PRØV IKKE at sætte det hvide stempel tilbage i sprøjten.
Swedish: Försök INTE att föra in den vita kolven igen.
Danish: • tegn og symptomer, som kan tyde på en blodsygdom såsom vedvarende feber, blå mærker,
Swedish: • tecken och symtom på blodsjukdomar såsom långvarig feber, blåmärken, blödning, blekhet.
Danish: • Du bør overveje brugen af passende prævention for at forhindre graviditet og fortsætte brugen mindst 5 måneder efter den sidste injektion med Hulio.
Swedish: • Du bör överväga att använda adekvat preventivmetod för att förhindra graviditet när du använder Hulio och fortsätta använda det i minst 5 månader efter den sista behandlingen med Hulio.
Danish: • Du må IKKE sætte hætten på kanylen igen, røre kanylen med fingrene eller lade kanylen røre noget.
Swedish: • Sätt INTE tillbaka nålskyddet och vidrör INTE nålen med fingrarna och låt INTE nålen vidröra någonting.
Danish: Hvis der opnås tilstrækkeligt respons med 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge kan dosis efterfølgende reduceres til 40 mg hver anden uge.
Swedish: Om patienten svarar tillfredställande på behandlingen med 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka kan doseringen därefter minskas till 40 mg varannan vecka.
Danish: Hvis du ikke reagerer tilstrækkeligt godt på disse lægemidler, vil du få Hulio til behandling af din polyartikulære juvenile idiopatiske artrit eller entesopatirelateret artrit.
Swedish: Om dessa läkemedel inte hjälper tillräckligt, kommer du att få Hulio för att behandla polyartikulär juvenil idiopatisk artrit eller entesitrelaterad artrit.
Danish: Forberedelse til Hulio-injektion
Swedish: Förbered Huliodosen för injektion
Danish: Den sædvanlige startdosis er 40 mg, efterfulgt af 20 mg 2 uger senere.
Swedish: Den vanliga doseringen är 40 mg initialt följt av 20 mg två veckor senare.
Danish: Adalimumab 0,8 mg/kg hver anden uge N=38
Swedish: Adalimumab 0,8 mg/kg varannan vecka N=38
Danish: a HR af adalimumab vs. placebo ved regressionsanalyse med behandling som baggrundsvariabel.
Swedish: a HR för adalimumab jämfört med placebo från proportionella hazard-regressioner med behandling som faktor.
Danish: Hulio er indiceret til behandling af voksne med non-infektiøs intermediær, posterior og pan-uveitis, som har haft utilstrækkeligt respons på kortikosteroider, som har behov for steroidbesparende behandling, eller som ikke er egnet til behandling med kortikosteroider.
Swedish: Hulio är indicerat för behandling av icke-infektiös intermediär, bakre och panuveit hos vuxna patienter som svarat otillräckligt på kortikosteroider, hos patienter som behöver kortikosteroidsparande behandling eller hos patienter där kortikosteroidbehandling inte är lämpligt.
Danish: Bivirkning tinnitus
Swedish: Biverkningar vaskulit
Danish: Adalimumab n=274 konfidensinte rval)
Swedish: Adalimumab n=274 konfidensintervall
Danish: Hulio er indiceret til behandling af pædiatrisk kronisk non-infektiøs anterior uveitis hos børn fra 2 år, som har haft utilstrækkeligt respons på konventionel behandling eller, som er intolerante eller, som ikke er egnet til konventionel behandling.
Swedish: Hulio är indicerat för behandling av pediatrisk icke-infektiös kronisk främre uveit hos patienter från 2 års ålder som inte har svarat tillräckligt eller som inte tolererar konventionell behandling eller där konventionell behandling inte är lämpligt.
Danish: Hulio er indiceret til behandling af svær kronisk plaque-psoriasis hos børn og unge fra 4 år, som har haft et utilstrækkeligt respons på, eller som ikke er egnede til, topikal behandling eller lysbehandling.
Swedish: Hulio är indicerat för behandling av svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 4 års ålder som inte har svarat på eller som är olämpliga för topikal behandling och ljusbehandling.
Danish: Din læge kan anbefale midlertidig afbrydelse af behandling med Hulio.
Swedish: Läkaren kan råda dig att tillfälligt sluta använda Hulio.
Danish: Multipakning indeholdende 2 (2 pakninger med 1) hætteglas.
Swedish: En multiförpackning bestående av två (två enkelförpackningar) flaskor.
Danish: Uge 52 1 p-værdi for sammenligning af standard-dosis versus lav-dosis.
Swedish: 1 p-värde för standarddos jämfört med lågdos.
Danish: • vertigo (fornemmelse af svimmelhed og af at snurre rundt);
Swedish: • yrsel (känsla av att rummet snurrar)
Danish: Crohns sygdom hos voksne
Swedish: Crohns sjukdom hos vuxna
Danish: Læg forsigtigt sprøjten på et rent, fladt underlag.
Swedish: Placera försiktigt sprutan på en ren plan yta.
Danish: • nyreproblemer;
Swedish: • njurproblem
Danish: Dalserumkoncentration af adalimumab ved steady state blev forøget omtrent proportionalt med dosis ved subkutan dosering af 20, 40 og 80 mg hver anden uge og hver uge.
Swedish: Predoskoncentrationen av adalimumab i serum vid steady-state ökade grovt räknat proportionellt med dosen efter subkutan tillförsel av 20, 40 och 80 mg varannan vecka och varje vecka.
Danish: • muskelkramper;
Swedish: • muskelspasmer
Danish: Hver fyldt pen er kun til engangsbrug og indeholder en 40 mg dosis adalimumab.
Swedish: Varje förfylld spruta är endast avsedd för engångsbruk och innehåller en dos om 40 mg adalimumab.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDRE KARTON - HÆTTEGLAS MULTIPAKNING (UDEN BLÅ BOKS)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG - INJEKTIONSFLASKA, MULTIFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX)
Danish: • Brug ikke den 40 mg fyldte injektionssprøjte, hvis du har fået ordineret en anden dosis end
Swedish: • Använd inte 40 mg förfylld injektionspenna om andra doseringar än 40 mg rekommenderats.
Danish: Disse resultater tyder på, at nogle patienter, som ikke har responderet ved uge 4, har fordel af fortsat vedligeholdelsesbehandling til og med uge 12.
Swedish: Dessa resultat visar att vissa patienter som inte har svarat vid vecka 4 har nytta av behandling fram till vecka 12.
Danish: Tabel 7: ACR-respons i placebokontrollerede studier (Procent af patienter)
Swedish: ACR-svar i placebo-kontrollerade studier (% av patienter)
Danish: DREJ IKKE på kanylehætten.
Swedish: Vrid INTE nålskyddet.
Danish: • 2 alkoholservietter (4)
Swedish: • 2 spritsuddar (4)
Danish: Det får dem til at smuldre, blive fortykket og løftet fra neglelejet, hvilket kan være smertefuldt.
Swedish: Plackpsoriasis kan också involvera naglarna, som då kan smula sönder, bli tjockare och lyfta från nagelbädden, vilket kan vara smärtsamt.
Danish: • Tag en æske med et hætteglas ud af køleskabet mindst 30 minutter, før du skal bruge det, så det kan nå stuetemperatur.
Swedish: • Ta ut en låda med en injektionsflaska ur kylskåpet minst 30 minuter före du ska använda den och låt innehållet uppnå rumstemperatur.
Danish: • høretab, summen for ørerne;
Swedish: • hörselbortfall, ringande öron
Danish: • inflammation i hudens blodkar;
Swedish: • inflammation av blodkärlen i huden
Danish: Til patienter, som får ordineret en fuld 40 mg dosis Hulio, fås en 40 mg fyldt pen og en 40 fyldt injektionssprøjte på apoteket.
Swedish: För patienter som ordinerats en hel 40 mg dos finns Hulio också tillgängligt som 40 mg förfylld injektionspenna och 40 mg förfylld spruta på apoteket.
Danish: b Patienter, som opfyldte protokol-specifikke kriterier for tab af respons eller ingen forbedring, udgik af studierne og blev talt som non-respondere.
Swedish: a Patienter som åtminstone delvis svarat på adalimumab 40 mg varje vecka efter 12 veckors behandling b Patienter som uppfyllt protokollspecifika kriterier för uteblivet svar eller inte uppvisat någon förbättring var tvunga att uteslutas från studien och räknades som icke-responders.
Danish: Gennemsnitlige dal-niveauer på omtrent 7 μg/ml ved steady state blev set hos patienter med Crohns sygdom, som fik vedligeholdelsesdosis på 40 mg adalimumab hver anden uge.
Swedish: Ett medelvärde för dalkoncentrationen vid steady state på ungefär 7 g/ml sågs hos patienter med Crohns sjukdom som fick en underhållsdos på 40 mg adalimumab varannan vecka.
Danish: • følelsesforstyrrelser såsom snurren, prikken eller følelsesløshed;
Swedish: • känselstörningar såsom stickningar, myrkrypningar eller domning
Danish: Hvis du har reumatoid artrit, kan du fortsætte med methotrexat under behandling med Hulio.
Swedish: Vid reumatoid artrit används metotrexat fortsättningsvis tillsammans med Hulio.
Danish: Hulio administreres som subkutan injektion.
Swedish: Hulio administreras via subkutan injektion.
Danish: Fortsat behandling bør overvejes nøje hos patienter, som ikke responderer inden for 12 uger.
Swedish: Fortsatt behandling ska noga övervägas hos patienter som ej svarar efter 12 veckor.
Danish: 6 måneder
Swedish: 6 månader 12 månader
Danish: Læg sprøjten fra dig på dit arbejdssted.
Swedish: Lägg ner sprutan med nål på arbetsytan.
Danish: 506 (62,2)b a Procent af patienterne, som opnåede PASI 75-respons beregnet med justering for center variation b p<0,001, adalimumab versus placebo
Swedish: 506 (62,2)b a Procent av patienter som uppnår PASI 75 beräknades som en centrer justerad frekvens b p<0,001, adalimumab jämfört med placebo Tabell 15.
Danish: Efter subkutan administration af 0,8 mg/kg (op til maksimalt 40 mg) hver anden uge til pædiatriske patienter med kronisk plaque-psoriasis var den gennemsnitlige dal-koncentration af adalimumab ved steady state 7,4 ± 5,8 μg/ml (± SD) (79% CV).
Swedish: Efter administrering av 0,8 mg/kg (upp till maximalt 40 mg) subkutant varannan vecka till pediatriska patienter med kronisk plackpsoriasis var medelvärdet ±SD för dalkoncentrationen av adalimumab vid steady state cirka 7,4 ± 5,8 µg/ml (79% CV).
Danish: Disse resultater tyder på, at nogle patienter, som ikke har responderet ved uge 4, kan have fordel af fortsat vedligeholdelsesbehandling til og med uge 12.
Swedish: Dessa resultat talar för att vissa patienter som inte har svarat vid vecka 4 kan ha nytta av behandling fram till vecka 12.
Danish: I kontrollerede fase 3-studier med adalimumab hos patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit i alderen fra 4 til 17 år og hos patienter med entesopatirelateret artrit i alderen fra 6 til 17 år forekom ALAT-stigninger ≥ 3 x ULN hos 6,1% af de adalimumab-behandlede patienter og hos 1,3% af de kontrolbehandlede patienter.
Swedish: I kontrollerade fas-3 prövningar med adalimumab hos patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit som var 4 till 17 år och entesitrelaterad artrit som var 6 till 17 år, uppstod ALT ökningar ≥ 3 x ULN hos 6,1% av adalimumabbehandlade patienter och 1,3% av kontroll-behandlade patienter.
Danish: c P=0,083, adalimumab 0.8 mg/kg versus MTX
Swedish: c P= 0,083; adalimumab 0,8 mg/kg jämfört med MTX
Danish: Efter subkutan administration af 40 mg adalimumab hver anden uge hos voksne patienter med rheumatoid artrit (RA) var de gennemsnitlige dal-steady state-koncentrationer på henholdsvis cirka 5 μg/ml (uden kombination med methotrexat) og 8-9 μg/ml (i kombination med methotrexat).
Swedish: Efter subkutan administrering av 40 mg adalimumab varannan vecka hos vuxna reumatoid artrit (RA) patienter var medelvärdet för de lägsta steady-state medelkoncentrationerna ca 5 g/ml (utan samtidig metotrexat) och 8 till 9 g/ml (med samtidig metotrexat).
Danish: Den anbefalede Hulio-dosis til patienter med Crohns sygdom fra 6 til 17 år er baseret på legemsvægt (tabel 4).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hulio för patienter med Crohns sjukdom 6-17 år baseras på kroppsvikt (tabell 4).
Danish: Hos patienter med minimum et delvist respons på adalimumab 40 mg ugentlig ved uge 12 var HiSCRraten ved uge 36 højere hos patienter, der fortsatte med ugentlig adalimumab, end hos de patienter, hvor doseringshyppigheden blev reduceret til hver anden uge eller behandlingen afbrudt (Se tabel 18).
Swedish: Hos patienter som åtminstone delvis svarat på adalimumab 40 mg varje vecka vid vecka 12, uppnådde fler patienter HiSCR vid vecka 36 om behandling med adalimumab varje vecka fortsatte jämfört med patienter vars dosering reducerades till varannan vecka eller hos patienter där behandlingen avbröts (se tabell 18).
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller barnets læge og andre sundhedspersoner, at du fik Hulio under graviditeten, så de kan beslutte, hvornår dit spædbarn bør vaccineres.
Swedish: Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal om att du använde Hulio under din graviditet så att de kan bestämma när ditt nyfödda barn ska vaccineras.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Danish: • bleghed, svimmelhed, vedvarende feber, tendens til blå mærker eller blødning.
Swedish: • blekhet, yrsel, långvarig feber, blåmärken eller att man lätt får blödningar.
Danish: Tabel 12: Pædiatrisk ACR 30-respons i JIA-studiet
Swedish: Ped ACR 30 svar i JIA studien
Danish: Tabel 23:
Swedish: Tabell 23.
Danish: Indsæt spidsen af sprøjten i hætteglasadapteren, og drej sprøjten med uret, indtil den sidder fast.
Swedish: För in sprutspetsen i flaskadaptorn och vrid sprutan medurs tills den sitter stadigt.
Danish: Den anbefalede startdosis af Hulio er 40 mg, efterfulgt af 40 mg en uge senere.
Swedish: Den rekommenderade doseringen av Hulio är en startdos på 40 mg följt av 40 mg en vecka senare.
Danish: Trin4 - Åbn hætteglasset og rengør hætteglassets prop Tryk den hvide plastikhætte på hætteglasset op, så hætteglassets prop kommer til syne.
Swedish: Steg 4 - Öppna injektionsflaskans lock och torka av proppen Tryck bort det vita plastlocket från injektionsflaskan så att proppen på injektionsflaskan syns.
Danish: Injektionsvæske, opløsning Multipakning: 2 æsker med hver 1 hætteglas.
Swedish: Multiförpackning: 2 förpackningar med en injektionsflaska i varje.