FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para cães, não é recomendada a administração de vacinas até que o animal esteja recuperado.
Slovak: Pre psov sa odporúča, nepodávať žiadne vakcíny, pokiaľ sa nezdá, že sa zvieratá už zotavili.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado ( 2º C - 8º C ).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.emea.eu.int/
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: O produto tem que ser utilizado imediatamente após a reconstituição.
Slovak: Liek sa musí použiť bezprostredne po rekonštitúcii.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico :Interferons código ATC-vet: QL03 AB
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Interferóny ATCvet kód: QL03
Portuguese: Data da primeira autorização 06/11/2001 / Data da última revisão 21.11.2006
Slovak: / Dátum posledného predĺženia: 21.11.2006
Portuguese: Cada dose de 1ml contêm:
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Portuguese: Em certos casos, durante o tratamento, podem ser observados os seguintes sinais clínicos em cães e gatos:
Slovak: V niektorých prípadoch môžu byť v priebehu liečby u psov a mačiek pozorované nasledujúce prechodné klinické príznaky:
Portuguese: • em gatos não anémicos, a taxa de mortalidade de 50% em gatos infectados com FeLV foi reduzida em 20% após tratamento com interferon.
Slovak: u neanemických mačiek bola úroveň mortality 50% u mačiek infikovaných FeLV znížená o 20% po liečbe interferónom.
Portuguese: O mecanismo de replicação é bloqueado sobretudo nas células infectadas por vírus por destruição do mRNA e por inactivação das proteínas de transcrição (activação da sintetasa 2'5' oligoadenilato).
Slovak: Je zvlášť v bunkách infikovaných vírusom, kde mechanizmus replikácie je zastavený ako deštrukciou mRNA, tak aj inaktiváciou translácie (aktivácie 2'5' olygo-adenylát syntetázy).
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre o folheto informativo ou o rótulo.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Portuguese: Hidróxido sódico 0.2 M Cloreto de sódio
Slovak: Natrii hydroxidum 0,2 M Natrii chloridum crudum Sorbitolum
Portuguese: Redução da mortalidade e dos sinais clínicos da parvovirose (forma entérica) em cães a partir de 1 mês de idade.
Slovak: Psi: Zníženie mortality a klinických príznakov parvovirózy (enterickej formy) psov od 1 mesiaca veku.
Portuguese: Cães e gatos
Slovak: Psi a mačky
Portuguese: Cloreto de sódio Água para injecções
Slovak: Voda pre injekciu
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Portuguese: Prazo de validade após a reconstituição de acordo com as intruções : uso imediato.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: spotrebovať ihneď.
Portuguese: Japan
Slovak: Japonsko
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de VIRBAGEN OMEGA é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Slovak: Dovoz, predaj, dodávky a/alebo používanie VIRBAGEN OMEGA sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Portuguese: Não misturar com qualquer outra vacina/produto imunológico, excepto com o solvente fornecido para ser utilizado com o produto.
Slovak: Nemiešať s iným veterinárnym liekom s výnimkou rozpúšťadla dodávaného na použitie spolu s liekom.
Portuguese: Nenhuma interacção tem sido observada durante o tratamento com VIRBAGEN OMEGA junto com antibióticos, soluções para a re-hidratação, vitaminas e agentes anti-inflamatórios não esteróides.
Slovak: OMEGA neboli pozorované žiadne interakcie s antibiotikami, roztokmi na rehydratáciu, vitamínmi a nesteroidnými protizápalovými liekmi.
Portuguese: Tais efeitos indesejáveis foram descritos após administração múltipla e a longa duração de interferon de tipo I no homem.
Slovak: Také vedľajšie účinky boli popísané po opakovanom a dlhodobom podávaní interferónu typu I u človeka.
Portuguese: Cães e gatos: mostrou-se que a estrita concordância com a posologia recomendada é obrigatória para alcançar benefício clínico.
Slovak: Psi a mačky: bolo preukázané, že striktné dodržiavanie odporučeného dávkovania je nevyhnutné pre dosiahnutie klinického účinku.
Portuguese: Sinais clínicos e transitórios tais como hipertermia (3 a 6 horas depois da administração),letargia e sinais digestivos ( vómitos e fezes moles atá diarreia ligeira ,somente em gatos )
Slovak: Slabé a prechodné klinické príznaky ako je hypertermia (3-6 hodín po injekcii) letargia a tráviace príznaky (vracanie a mäkké exkrementy až slabá hnačka len u mačiek) boli pozorované v štúdiách bezpečnosti..
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu,
Portuguese: Uma vez reconstituído usar imediatamente.
Slovak: Rekonštituovaný liek použiť ihneď.
Portuguese: • ligeira taquicardia sinusal.
Slovak: • mierna sínusová tachykardia.
Portuguese: Apresentação de 5 MU:
Slovak: Balenie 5 MU:
Portuguese: O mecanismo de acção do interferon não é completamente conhecido, mas poderá estar relacionado com o aumento das defesas imunitárias não específicas do organismo particularmente no cão, contra a parvovirose canina e no gato contra a retrovirose felina (FeLV, FIV).
Slovak: Jeho účinok súvisí so zvýšenou nešpecifickou imunitou organizmu, konkrétne u psov proti psiemu parvovírusu a u mačiek proti mačaciemu retrovírusu (FeLV, FIV).
Portuguese: Solvente: Liquido incolor.
Slovak: Rozpúšťadlo: bezfarebná tekutina.
Portuguese: - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Slovak: - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Portuguese: Solvente: Vidro tipo I com 1 ml de solvente fechado com uma rolha em goma de butil elastómero
Slovak: I s 1 ml rozpúšťadla uzavretá butyl elastomerovou gumovou zátkou
Portuguese: Em um estudo de campo conduzido, observou-se que houve: - uma redução dos sinais clínicos durante a fase sintomática (4 meses) - uma redução na mortalidade:
Slovak: V terénnej štúdii bolo sledované nasledujúce:zníženie klinických príznakov počas symptomatickej fázy (4 mesiace) - zníženie úhynov:
Portuguese: A possibilidade de ocorrerem perturbações auto-imunitárias em animais tratados não pode, portanto, ser excluída e deve ser contrapesada com o risco associado à infecções por FeLV/FIV.
Slovak: Možnosť výskytu autoimunitných porúch u liečených zvierat preto nemôže byť stanovená a mala by byť v rovnováhe s rizikom spájaným s infekciou FeLV/FIV.
Portuguese: Cães: A dose é de 2,5 MU/Kg de peso vivo.
Slovak: Psi: Dávka je 2,5 MU/kg ž. hm.
Portuguese: O interferon não actua de modo directo e preciso sobre o vírus patogénico, mas exerce os seus efeitos por inibição dos mecanismos de síntese interna das células infectadas.
Slovak: Interferón nemá priamy a špecifický účinok na patogénny vírus,
Portuguese: Vidro tipo I fechado com rolha em goma de butil elastómero coberto por um filme em resina de fluorocarbon
Slovak: I uzavretá butyl polymerovou gumovou zátkou potiahnutou fluorokarbónovou polymérovou živicou
Portuguese: Cães:
Slovak: Psi:
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação de lotes
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže
Portuguese: Ελλάδα
Slovak: {DRUH/TYP}
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar VIRBAGEN OMEGA deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať VIRBAGEN OMEGA sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Portuguese: Cães: via intravenosa Gatos: via subcutânea
Slovak: Mačky: subkutánny spôsob.
Portuguese: A dose é de 2,5 MU/Kg de peso vivo.
Slovak: Dávka je 2,5 MU/kg ž. hm.
Portuguese: Substância(s) activa(s):
Slovak: Účinná(-é) látka(-y):
Portuguese: Liofilizado: bola branca Solvente: Liquido incolor
Slovak: Lyofilizát: biela peleta
Portuguese: O produto só deverá ser usado com o solvente que o acompanha.
Slovak: Liek sa má používať len s pribaleným rozpúšťadlom.
Portuguese: Para cada apresentação de 10 MU:
Slovak: Balenie 10 MU:
Portuguese: VIRBAGEN OMEGA 10 MU para cães e gatos
Slovak: Virbagen Omega 10 MU pre psov a mačky
Portuguese: Tratamento de gatos infectados com FeLV e/ou FIV, em estágio clínico não terminal, a partir de 9 semanas de idade.
Slovak: Liečba mačiek infikovaných FeLV a/ alebo FIV, v neterminálnych štádiách, od veku 9 týždňov.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica Toray industries, Inc.
Slovak: Toray industries, Inc.
Portuguese: Liofilizado: bola branca.
Slovak: Lyofilizát: biela peleta.
Portuguese: Gatos: No caso de tratamentos repetitivos de doenças crónicas associadas a insuficiência hepática, cardíaca ou renal, a doença correspondente deve ser monitorizada antes da administração do Virbagen Omega.
Slovak: Mačky: V prípade opakovaných chronických ochorení spojených s hepatickým, srdcovým a renálnym zlyhávaním, je nutné monitorovať súvisiace ochorenie pred podaním VIRBAGENu OMEGA.
Portuguese: VIRBAGEN OMEGA 5 MU para cães e gatos
Slovak: Virbagen Omega 5 MU pre psov a mačky
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA SUBSTÂNCIA ACTIVA
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Portuguese: Gatos: A dose é de 1 MU/Kg de peso vivo.
Slovak: Mačky: Dávka je 1 MU/kg ž. hm.
Portuguese: Solução de cloreto de Sódio isotónica
Slovak: Izotonický roztok chloridu sodného
Portuguese: Lote número
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE
Portuguese: Gatos: uma vez que a vacinação está contra-indicada na fase sintomática de infecções por FeLV/FIV, o efeito do VIRBAGEN OMEGA na vacinação do gato não tem sido avaliado.
Slovak: Mačky: Nakoľko je vakcinácia kontraindikovaná v symptomatickej fáze infekcie FeLV/FIV, účinok
Portuguese: No caso de administração endovenosa em gatos, podem ser vistas reacções adversas elevadas, como por exemplo hipertermia, fezes amolecidas, anorexia, diminuição na ingestão de água ou colapso.
Slovak: hypertermia, mäkký trus, znížený príjem tekutín, alebo kolaps.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovak: Názov a adresa výrobcuzodpovedného za uvoľnenie šarže
Portuguese: Cães: O produto reconstituído deve ser administrado por via intravenosa 1 vez por dia durante 3 dias seguidos.
Slovak: Psi: Rekonštituovaný liek by mal byť podávaný intravenózne 1x denne po dobu 3 dní.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Slovak: Šarža<Lot>
Portuguese: D-Sorbitol
Slovak: Bad Oldesloe
Portuguese: Cães: A vacinação durante e após tratamento com VIRBAGEN OMEGA está contra-indicada, até que o cão esteja recuperado.
Slovak: Očkovanie u mačiek je kontraindikované v priebehu a po liečbe VIRBAGENom OMEGA, nakoľko obidve FeLV i
Portuguese: A fracção liofilizada deve ser reconstituída com 1 ml do diluente específico para obter uma suspensão que contêm 5 MU de interferon recombinante.
Slovak: Lyofilizovaná frakcia musí byť rozpustená v 1 ml špecifického rozpúšťadla, aby sa získala suspenzia obsahujúca 5 MU rekombinantného interferónu.
Portuguese: • hipertermia (aumento da temperatura, 3 a 6 horas após a injecção)
Slovak: • hypertermia (zvýšená teplota, 3-6 hodín po injekcii)
Portuguese: É necessário levar a cabo dois tratamentos adicionais de 5 dias, um ao fim de 14 dias e outro 60 dias após o primeiro tratamento de 5 dias.
Slovak: Dve ďalšie 5-dňové liečby sa musia vykonať 14 dní a 60 dní po prvej 5-dňovej liečbe.
Portuguese: • vómitos de carácter transitório
Slovak: • dočasné vracanie
Portuguese: Estes sintomas desaparecem ao fim de 1 semana após a última injecção.
Slovak: Tieto symptómy sa vrátia do normálneho stavu v priebehu týždňa po poslednej injekcii.
Portuguese: A dose é de 2,5 MU/kg de peso vivo.
Slovak: Dávka je 2,5 MU/kg živej hmotnosti.
Portuguese: A dose é de 1 MU/kg de peso vivo.
Slovak: Dávka je 1 MU/kg živej hmotnosti.
Portuguese: É utilizado para caninos e felinos.
Slovak: Používa sa pre psov a mačky.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 12-2006.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2006
Portuguese: • fadiga durante o tratamento, somente em gatos
Slovak: • únava počas liečby (len u mačiek)
Portuguese: A taxa de mortalidade para os cães tratados com o Virbagen Omega foi 4,4-6,4 vezes mais baixa do que a dos animais não tratados.
Slovak: Úroveň mortality pre psy liečené liekom Virbagen Omega bola 4,4 - 6,4-krát nižšia ako u neliečených zvierat.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Slovak: V prípade náhodnej injekcie sebe samému okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Portuguese: Os interferões são uma família de proteínas de ocorrência natural que são produzidas em resposta às infecções virais.
Slovak: Interferóny sú rodinou v prírode sa vyskytujúcich proteínov, ktoré sú produkované ako odpoveď na vírusové infekcie.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Slovak: Pomer rizika a prínosu sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Portuguese: Pode ainda ocorrer uma ligeira diminuição dos glóbulos brancos, das plaquetas e dos glóbulos vermelhos e um aumento na concentração da alanina aminotransferase (uma enzima hepática).
Slovak: Môže nastať slabé zníženie počtu bielych krviniek, krvných doštičiek a červených krviniek a vzostup koncentrácie alanín aminotransferázy (enzým pečene).
Portuguese: A medida principal de eficácia foi a taxa de mortalidade comparada com cães que não tinham sido tratados.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola úroveň mortality, v porovnaní so psami, ktorí neboli liečení.
Portuguese: O Virbagen Omega funciona estimulando o sistema imunitário a atacar o vírus.
Slovak: Virbagen Omega pôsobí tak, že stimuluje imunitný systém, aby tento napadol vírus.
Portuguese: A injecção do Virbagen Omega pode causar os seguintes sintomas temporários em cães e gatos:
Slovak: Injekcia Virbagen Omega môže u psov a mačiek spôsobiť nasledujúce prechodné symptómy:
Portuguese: A medida principal de eficácia foi a taxa de mortalidade comparada com gatos que não tinham sido tratados e os sinais clínicos após o tratamento.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola úroveň mortality v porovnaní s mačkami, ktoré neboli liečené, a tiež klinické znaky po liečbe.
Portuguese: Cães: a suspensão deve ser administrada por via intravenosa (numa veia) 1 vez por dia durante 3 dias consecutivos.
Slovak: Psy: Suspenzia sa má vpichovať intravenózne (do žily) raz denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo CVMP, baseada nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil poskytnutú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako liek používať.
Portuguese: Na população felina (gatos FeLV positivos, FIV positivos ou co-infectados por ambos os vírus), constatou-se uma redução dos sinais clínicos ao longo do tempo, o que melhorou a qualidade de vida dos gatos.
Slovak: V populácii mačiek (či už boli FeLV pozitívne, FIV pozitívne alebo súčasne infikované oboma vírusmi) došlo časom k zníženiu výskytu klinických znakov, čím sa zlepšila kvalita života mačiek.
Portuguese: No tratamento de gatos com FeLV, observou-se uma redução dos sinais clínicos ao longo de 4 meses bem como uma diminuição da taxa de mortalidade.
Slovak: V liečbe mačiek s FeLV nastalo počas 4 mesiacov zníženie klinických znakov ochorenia a zníženie úrovne mortality.
Portuguese: A substância activa do Virbagen Omega, o interferão ómega, é produzida através de um método conhecido como ‘tecnologia recombinante'.
Slovak: Účinná látka Virbagenu Omega, omega interferón, sa vyrába metódou známou ako „rekombinantná technológia".
Portuguese: • fezes moles a diarreia ligeira, somente em gatos
Slovak: • mäkké exkrementy až slabá hnačka (len u mačiek)
Portuguese: Gatos: a suspensão deve ser administrada por via subcutânea (sob a pele) 1 vez por dia durante 5 dias consecutivos.
Slovak: Suspenzia sa má vpichovať subkutánne (pod kožu) raz denne počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
Portuguese: O interferão ómega é produzido por uma célula que recebeu um gene (ADN), que a torna capaz de produzir interferão ómega.
Slovak: Omega interferón je produkovaný bunkou, ktorá prijala gén (DNA), a ktorý umožňuje, aby vyrábala omega interferón.
Portuguese: O Virbagen Omega 2,5 MU/kg foi administrado por via
Slovak: Virbagen Omega 2,5 MU/kg bol podávaný intravenózne počas 3 dní.
Portuguese: O Virbagen Omega é utilizado para redução da mortalidade e dos sinais clínicos da parvovirose (uma infecção viral altamente contagiosa dos caninos) em cães a partir de 1 mês de idade.
Slovak: Virbagen Omega sa používa na zníženie výskytu smrteľných prípadov a klinických znakov parvovirózy (vysoko nákazlivej vírusovej infekcie psov) u psov od jedného mesiaca veku.
Portuguese: O Virbagen Omega foi também estudado no tratamento de gatos anémicos ou não anémicos infectados pelo FeLV e/ou FIV, a partir de 9 semanas de idade.
Slovak: Virbagen Omega bol tiež skúmaný v liečbe anemických alebo neanemických mačiek infikovaných vírusom FeLV a/alebo FIV, od veku 9 týždňov.
Portuguese: O Comité recomendou, por conseguinte, que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Virbagen Omega.
Slovak: Odporučil pre Virbagen Omega udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Portuguese: O Virbagen Omega foi estudado em cães (machos e fêmeas) com, pelo menos, cinco semanas de idade que estavam infectados com parvovirose.
Slovak: Virbagen Omega bol skúmaný u psov (psov aj súk) minimálne päť týždňov starých, ktoré boli infikovné parvovirózou.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Virbagen Omega são superiores a quaisquer riscos para a redução da taxa de mortalidade e dos sinais clínicos da parvovirose em cães a partir de 1 mês de idade e para o tratamento de gatos infectados pelo FeLV (vírus da leucemia felina) e/ou FIV em estádios clínicos não terminais, a partir de 9 semanas de idade.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos prípravku Virbagen Omega je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri znížení mortality a klinických znakov parvovirózy u psov od jedného mesiaca veku, a pri liečbe mačiek infikovaných vírusom FeLV (vírus leukémie mačiek) a/alebo FIV u mačiek v neterminálnom štádiu od veku 9 týždňov.
Portuguese: Outras informações sobre o Virbagen Omega
Slovak: Ďalšie informácie o Virbagen Omega:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Virbagen Omega durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal Virbagen Omega v týchto štúdiách?
Portuguese: O interferão ómega de substituição actua de forma idêntica ao interferão ómega produzido naturalmente.
Slovak: Náhradný omega interferón pôsobí rovnako ako prirodzene produkovaný omega interferón.
Portuguese: O Virbagen Omega consiste numa fracção liofilizada (pellet liofilizado) e solvente para obtenção de uma suspensão injectável.
Slovak: Virbagen Omega je lyofilizát (zmrazením vysušené pelety) a rozpúšťadlo, ktoré sa spracúvajú na injekčnú suspenziu.
Portuguese: Em 6 de Novembro de 2001, a Comissão Europeia concedeu à Virbac SA uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Virbagen Omega.
Slovak: Európska komisia udelila pre Virbagen Omega povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Virback S.A..
Portuguese: Em gatos anémicos infectados pelo FeLV, a taxa de mortalidade (cerca de 60%) foi reduzida em aproximadamente 30%.
Slovak: U anemických mačiek bola úroveň mortality u mačiek infikovaných vírusom FeLV (asi 60 %) znížená asi o 30 %. U neanemických mačiek bola úroveň mortality (50
Portuguese: Por que foi aprovado o Virbagen Omega?
Slovak: Prečo bol Virbagen Omega schválený?
Portuguese: O Virbagen Omega contém a substância activa interferão ómega recombinante.
Slovak: Virbagen Omega obsahuje účinnú látku rekombinantný omega interferón.
Portuguese: O Virbagen Omega é também utilizado para o tratamento de gatos infectados pelo FeLV (vírus da leucemia felina) e/ou FIV (vírus da imunodeficiência felina), em estádios clínicos não terminais, a partir de 9 semanas de idade.
Slovak: Virbagen Omega sa tiež používa na liečbu mačiek infikovaných FeLV (vírusom leukémie mačiek) a/alebo FIV (vírusom imunodeficiencie mačiek), u mačiek v neterminálnom štádiu od veku 9 týždňov.
Portuguese: Qual o risco associado ao Virbagen Omega?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Virbagen Omega?
Portuguese: Em gatos infectados pelo FIV, a mortalidade era baixa (5%) e não foi alterada pelo tratamento.
Slovak: U mačiek infikovaných FIV bola úroveň mortality nízka (5
Portuguese: O que é o Virbagen Omega?
Slovak: Čo je Virbagen Omega?
Portuguese: Como foi estudada a eficácia do Virbagen Omega?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok Virbagen Omega?
Portuguese: Para que é utilizado o Virbagen Omega?
Slovak: Na čo sa Virbagen Omega používa?
Portuguese: 1 x 60 g de granulado
Slovak: x 60 g granulátu
Portuguese: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g Granulado
Slovak: 33 mg/g Granulát
Portuguese: Acondicionamento primário
Slovak: Na vnútorné použitie
Portuguese: VIH
Slovak: HIV
Portuguese: Em 5 de fevereiro de 2002, Viread recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Slovak: Viread bolo dňa 5. februára 2002 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Portuguese: Mais informações sobre Viread podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Slovak: Viread sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Portuguese: EMA/184130/2019 EMEA/H/C/000419
Slovak: EMA/184130/2019
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Viread são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Viread sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Viread?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Viread?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Viread são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Viread sa neustále kontrolujú.