FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au vu des études cliniques disponibles, Azomyr n'a qu'un effet négligeable, voire inexistant, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Os ensaios clínicos indicam que os efeitos de Azomyr sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
French: La prise d'Azomyr solution buvable n'est pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Portuguese: Não é recomendado que tome Azomyr solução oral se está grávida ou a amamentar.
French: Lors des essais cliniques chez la plupart des enfants et adultes, les effets indésirables avec Azomyr étaient à peu près les mêmes que ceux observés avec une solution ou un comprimé placebo.
Portuguese: Em estudos clínicos, os efeitos secundários com Azomyr na maioria das crianças e adultos foram aproximadamente os mesmos do que os observados com uma solução placebo ou com um comprimido de placebo.
French: Azomyr comprimés a correctement contrôlé les symptômes durant tout le nycthémère.
Portuguese: Azomyr comprimidos controlou efetivamente os sintomas durante 24 horas.
French: Azomyr se présente en plaquettes thermoformées constituées d'un film de plaquette thermoformée avec une feuille de couverture.
Portuguese: Azomyr é fornecido em blisters constituídos por películas laminadas com folha de cobertura.
French: Ce produit contient 1,4 mg de phénylalanine par comprimé orodispersible d'Azomyr 2,5 mg.
Portuguese: Este medicamento contém 1,4 mg de fenilalanina por cada dose de 2,5 mg de Azomyr comprimido orodispersível.
French: Si vous avez pris plus d'Azomyr comprimés orodispersibles que vous n'auriez dû Prenez Azomyr comprimés orodispersibles uniquement comme il vous a été prescrit.
Portuguese: Se tomar mais Azomyr comprimido orodispersível do que deveria Só tome Azomyr comprimido orodispersível de acordo com o que lhe foi prescrito.
French: Azomyr solution buvable est conditionné en flacons de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 et 300 ml, avec un bouchon à fermeture de sécurité enfant.
Portuguese: Azomyr solução oral está disponível em frascos de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225, e 300 ml com tampa de segurança para as crianças.
French: Adultes et adolescents (12 ans et plus) La dose recommandée d'Azomyr est un comprimé une fois par jour.
Portuguese: Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos) A dose recomendada de Azomyr é um comprimido uma vez por dia.
French: Qu'est-ce que Azomyr et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Azomyr e para que é utilizado
French: Si vous avez pris plus d'Azomyr solution buvable que vous n'auriez dû Prenez Azomyr solution buvable uniquement comme il vous a été prescrit.
Portuguese: Se tomar mais Azomyr solução oral do que deveria Só tome Azomyr solução oral de acordo com o que lhe foi prescrito.
French: Azomyr 2,5 mg comprimés n'a pas été étudié chez les enfants, le choix de la dose de 2,5 mg chez les enfants de 6 à 11 ans a été déterminée à partir des données de pharmacocinétique de la forme Azomyr comprimés orodispersibles et par extrapolation à partir des résultats des études de recherche de dose chez l'enfant.
Portuguese: Os comprimidos de Azomyr 2,5 mg não foram avaliados em doentes pediátricos, no entanto, conjuntamente com estudos de determinação de dose em pediatria, os dados de farmacocinética para Azomyr comprimidos orodispersíveis sustentam a utilização da dose de 2,5 mg em doentes pediátricos de 6 a 11 anos de idade.
French: Réactions d'hypersensibilité (telles que anaphylaxie, angio-œdème, dyspnée, prurit, rash et urticaire) Asthénie
Portuguese: Reações de hipersensibilidade (tais como anafilaxia, angiedema, dispneia, prurido, erupção cutânea, e urticária) Astenia
French: Azomyr 0,5 mg/ml solution buvable
Portuguese: Azomyr 0,5 mg/ml solução oral
French: Azomyr comprimés a diminué le caractère invalidant de la rhinite allergique saisonnière, comme l'a montré le score total du questionnaire de qualité de vie dans la rhino-conjonctivite.
Portuguese: Azomyr comprimidos foi eficaz no alívio de diversos sintomas associados a rinite alérgica sazonal, conforme foi demonstrado pela avaliação global do questionário da qualidade de vida relativo a rinoconjuntivite.
French: Azomyr a diminué le caractère invalidant de la rhinite allergique saisonnière, comme l'a montré le score total du questionnaire de qualité de vie dans la rhino-conjonctivite.
Portuguese: Azomyr foi eficaz no alívio de diversos sintomas associados a rinite alérgica sazonal conforme foi demonstrado pela avaliação global do questionário da qualidade de vida relativo a rinoconjuntivite.
French: Azomyr a correctement contrôlé les symptômes durant tout le nycthémère.
Portuguese: Azomyr controlou efetivamente os sintomas durante 24 horas.
French: Si vous arrêtez de prendre Azomyr
Portuguese: Se parar de tomar Azomyr
French: Ce produit contient 2,9 mg de phénylalanine par comprimé orodispersible d'Azomyr 5 mg.
Portuguese: Este medicamento contém 2,9 mg de fenilalanina por cada dose de 5 mg de Azomyr comprimido orodispersível.
French: Enfants de 6 à 11 ans : 5 ml (2,5 mg) d'Azomyr solution buvable une fois par jour.
Portuguese: Crianças com idade entre 6 e 11 anos: 5 ml (2,5 mg) de Azomyr solução oral uma vez por dia.
French: Azomyr 5 mg comprimés pelliculés est conditionné en plaquettes thermoformées dans des étuis de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ou 100 comprimés.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Azomyr 5 mg estão acondicionados em blisters em embalagens de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ou 100 comprimidos.
French: Qu'est-ce que Azomyr comprimés orodispersibles et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Azomyr comprimés orodispersibles Comment prendre Azomyr comprimés orodispersibles Quels sont les effets indésirables éventuels
Portuguese: O que é Azomyr comprimido orodispersível e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Azomyr comprimido orodispersível Como tomar Azomyr comprimido orodispersível Efeitos secundários possíveis
French: Si vous oubliez de prendre Azomyr comprimés orodispersibles Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Azomyr comprimido orodispersível Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
French: Azomyr avec des aliments, des boissons et de l'alcool Azomyr peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Portuguese: Azomyr com alimentos, bebidas e álcool Azomyr pode ser tomado com ou sem alimentos.
French: Si vous oubliez de prendre Azomyr solution buvable Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Azomyr solução oral Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
French: Azomyr comprimés orodispersibles avec des aliments, des boissons et de l'alcool Il n'est pas nécessaire de prendre Azomyr comprimés orodispersibles avec de l'eau ou tout autre boisson.
Portuguese: Azomyr comprimido orodispersível com alimentos, bebidas e álcool Azomyr comprimido orodispersível não necessita de ser tomado com água ou outro líquido.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Azomyr ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Azomyr
French: • inflammation du foie • anomalies du bilan hépatique sanguin
Portuguese: ● agitação com aumento dos ● inflamação do fígado ● testes de função do fígado anormais movimentos do corpo
French: Azomyr est indiqué chez les adultes, les adolescents de 12 ans et plus et les enfants de 6 à 11 ans pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
Portuguese: Azomyr é indicado em adultos, adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos e crianças com idades entre os 6 e os 11 anos para o alívio dos sintomas associados a: rinite alérgica (ver secção 5.1) urticária(ver secção5.1)
French: À la dose recommandée, lors des études cliniques impliquant des adultes et des adolescents et conduits dans les différentes indications, telles que rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, des effets indésirables avec Azomyr ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Portuguese: Na dose recomendada, em ensaios clínicos que incluíram adultos e adolescentes em várias indicações terapêuticas, incluindo rinite alérgica e urticária idiopática crónica, foram descritos efeitos indesejáveis com Azomyr em mais 3 % dos doentes comparativamente com aqueles que receberam placebo.
French: Qu'est-ce que Azomyr solution buvable et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Azomyr solução oral e para que é utilizado
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Azomyr comprimés orodispersibles ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Azomyr comprimido orodispersível
French: Azomyr est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
Portuguese: Azomyr é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia).
French: Azomyr solution buvable avec des aliments, des boissons et de l'alcool Azomyr peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Portuguese: Azomyr solução oral com alimentos, bebidas e álcool Azomyr pode ser tomado com ou sem alimentos.
French: Azomyr 0,5 mg/ml solution buvable desloratadine
Portuguese: Azomyr 0,5 mg/ml solução oral desloratadina
French: La sécurité et l'efficacité d'Azomyr 0,5 mg/ml solution buvable n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins d'un an.
Portuguese: A segurança e eficácia de Azomyr 0,5 mg/ml solução oral, em crianças com idade inferior a 1 ano não foram estabelecidas.
French: Qu'est-ce que Azomyr comprimés orodispersibles et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Azomyr comprimido orodispersível e para que é utilizado
French: À la dose recommandée, la bioéquivalence d'Azomyr 5 mg comprimés orodispersibles avec la formulation standard de desloratadine Azomyr 5 mg comprimés a été mise en évidence.
Portuguese: Na dose recomendada, Azomyr 5 mg comprimido orodispersível mostrou ser bioequivalente ao Azomyr 5 mg comprimido convencional de desloratadina.
French: Azomyr est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 1 an pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
Portuguese: Azomyr é indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano para o alívio dos sintomas associados a: rinite alérgica (ver secção 5.1) urticária(ver secção5.1)
French: Azomyr est un médicament contre l'allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Portuguese: Azomyr é um medicamento antialérgico que não causa sonolência.
French: Comment conserver Azomyr comprimés orodispersibles
Portuguese: Como conservar Azomyr comprimido orodispersível
French: Azomyr comprimés orodispersibles est un médicament contre l'allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Portuguese: Azomyr comprimido orodispersível é um medicamento antialérgico que não causa sonolência.
French: Azomyr comprimés orodispersibles est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
Portuguese: Azomyr comprimido orodispersível é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia).
French: Azomyr comprimés orodispersibles est conditionné en plaquettes thermoformées dans des étuis de 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 et 100 comprimés orodispersibles.
Portuguese: Azomyr comprimido orodispersível é embalado em blisters de dose unitária em embalagens de 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 doses de comprimido orodispersível.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Azomyr solution buvable ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Azomyr solução oral
French: EU/1/00/157/059 30 ml avec 1 cuillère EU/1/00/157/060 50 ml avec 1 cuillère EU/1/00/157/061 60 ml avec 1 cuillère EU/1/00/157/062 100 ml avec 1 cuillère EU/1/00/157/063 120 ml avec 1 cuillère EU/1/00/157/064 150 ml avec 1 cuillère EU/1/00/157/067 150 ml avec 1 seringue pour administration orale EU/1/00/157/065 225 ml avec 1 cuillère EU/1/00/157/066 300 ml avec 1 cuillère
Portuguese: EU/1/00/157/059 30 ml com 1 colher EU/1/00/157/060 50 ml com 1 colher EU/1/00/157/061 60 ml com 1 colher EU/1/00/157/062 100 ml com 1 colher EU/1/00/157/063 120 ml com 1 colher EU/1/00/157/064 150 ml com 1 colher EU/1/00/157/067 150 ml com 1 seringa para uso oral EU/1/00/157/065 225 ml com 1 colher EU/1/00/157/066 300 ml com 1 colher
French: Azomyr est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
Portuguese: Azomyr é indicado em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a: rinite alérgica (ver secção 5.1) urticária(ver secção5.1)
French: Très rare Fréquence indéterminée
Portuguese: Muito raros Desconhecido
French: Si vous arrêtez de prendre Azomyr comprimés orodispersibles Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Portuguese: Se parar de tomar Azomyr comprimidos orodispersível Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: Chez l'adulte et l'adolescent atteints de rhinite allergique, Azomyr comprimés a soulagé les symptômes tels qu'éternuements, écoulement nasal et prurit mais également prurit oculaire, larmoiement et rougeurs, et prurit du palais.
Portuguese: Nos doentes adultos e adolescentes com rinite alérgica, Azomyr comprimidos foi eficaz no alívio de sintomas como espirros, corrimento nasal e prurido, bem como prurido ocular, lacrimejar e vermelhidão, e prurido do palato.
French: Qu'est-ce qu'Azomyr et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspeto de Azomyr e conteúdo da embalagem
French: Comment conserver Azomyr solution buvable
Portuguese: Como conservar Azomyr solução oral
French: Azomyr solution buvable est également utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
Portuguese: Azomyr solução oral é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia).
French: Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Azomyr.
Portuguese: No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Azomyr.
French: Au cours d'un essai de pharmacologie clinique, il n'a pas été mis en évidence de potentialisation des effets délétères de l'alcool sur les tests de performances, lors de l'association avec Azomyr comprimés (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Num ensaio clínico farmacológico, Azomyr comprimidos tomado concomitantemente com álcool, não potenciou a diminuição do desempenho provocada pelo álcool (ver secção 5.1).
French: Azomyr comprimés orodispersibles se présentent en plaquettes thermoformées constituées d'un film de plaquette thermoformée avec une feuille de couverture.
Portuguese: Azomyr comprimidos orodispersíveis são fornecidos em blisters de dose unitária constituídos por fita de blister laminada com revestimento de folha metálica.
French: Lors des essais cliniques conduits dans les différentes indications, telles que rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables avec Azomyr ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Portuguese: Em ensaios clínicos realizados em várias indicações terapêuticas, incluindo rinite alérgica e urticária idiopática crónica, com a dose recomendada de 5 mg diários, foram descritos efeitos indesejáveis com Azomyr em mais 3 % dos doentes comparativamente com aqueles que receberam placebo.
French: Les essais réalisés en dose unique selon un schéma d'administration croisé ont montré une bioéquivalence entre Azomyr 5 mg comprimés orodispersibles et Azomyr 5 mg comprimés conventionnels.
Portuguese: Em estudos cruzados de administração única de Azomyr 5 mg comprimidos orodispersíveis e Azomyr 5 mg comprimidos convencionais, as formulações foram bioequivalentes.
French: Lors des essais cliniques conduits dans les différentes indications, telles que rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables avec Azomyr comprimés ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Portuguese: Em ensaios clínicos realizados em várias indicações terapêuticas, incluindo rinite alérgica e urticária idiopática crónica, com a dose recomendada de 5 mg diários, foram descritos efeitos indesejáveis com Azomyr comprimidos em mais 3 % dos doentes, comparativamente com aqueles que receberam placebo.
French: Comment prendre Azomyr ?
Portuguese: Como tomar Azomyr
French: Chez les patients atteints de rhinite allergique, Azomyr a soulagé les symptômes tels qu'éternuements, écoulement nasal et prurit mais également prurit oculaire, larmoiement et rougeurs, et prurit du palais.
Portuguese: Nos doentes com rinite alérgica, Azomyr foi eficaz no alívio de sintomas como espirros, corrimento nasal e prurido, bem como prurido ocular, lacrimejar e vermelhidão, e prurido do palato.
French: Lors des études cliniques, à la dose recommandée de 5 mg par jour, il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence de la somnolence par comparaison avec le placebo.
Portuguese: Em ensaios clínicos, na dose recomendada de 5 mg por dia, não foi referida uma maior incidência de sonolência em comparação com o placebo.
French: BOÎTE DE 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 COMPRIMÉS
Portuguese: EMBALAGEM DE 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 COMPRIMIDOS
French: Lors des études cliniques contrôlées, à la dose recommandée chez l'adulte et l'adolescent de 5 mg par jour, il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence de la somnolence par comparaison avec le placebo.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, na dose recomendada de 5 mg por dia em adultos e adolescentes, não foi referida uma maior incidência de sonolência em comparação com o placebo.
French: Boîtes de 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 et 100 comprimés orodispersibles.
Portuguese: Embalagens de 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 comprimidos orodispersíveis.
French: Lors des études cliniques contrôlées, à la dose recommandée de 5 mg par jour, il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence de la somnolence par comparaison avec le placebo.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, na dose recomendada de 5 mg por dia, não foi referida uma maior incidência de sonolência em comparação com o placebo.
French: Étuis de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 comprimés.
Portuguese: Embalagens de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 comprimidos.
French: Azomyr solution buvable est un médicament contre l'allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Portuguese: Azomyr solução oral é um medicamento antialérgico que não causa sonolência.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Azomyr.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Azomyr.
French: L'EPAR complet relatif à Azomyr est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Azomyr pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Azomyr a également été étudié chez 416 patients atteints d'urticaire.
Portuguese: O Azomyr também foi estudado em 416 doentes com urticária.
French: Des études supplémentaires ont été présentées pour démontrer que le sirop, la solution buvable et les comprimés orodispersibles sont traités par l'organisme de la même manière que les comprimés, et pour démontrer qu'ils peuvent être utilisés en toute sécurité chez l'enfant.
Portuguese: Foram apresentados estudos adicionais destinados a demonstrar que o xarope, a solução oral e os comprimidos orodispersíveis são processados pelo organismo do mesmo modo que os comprimidos e que podem, portanto, ser utilizados com segurança em crianças.
French: Azomyr est un médicament contenant la substance active desloratadine.
Portuguese: O Azomyr é um medicamento que contém a substância activa desloratadina.
French: Pour chacune de ces études, l'efficacité d'Azomyr a été comparée à celle d'un placebo (traitement fictif).
Portuguese: Em todos os estudos, a eficácia do Azomyr foi comparada à do placebo (tratamento simulado).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Azomyr étaient supérieurs à ses risques pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique ou à l'urticaire.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Azomyr são superiores aos seus riscos no alívio dos sintomas associados à rinite alérgica ou à urticária.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Azomyr, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Azomyr, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Chez l'enfant de moins de 2 ans, les effets indésirables les plus fréquents sont la diarrhée (3,7%), la fièvre (2,3%) et l'insomnie (2,3 %).
Portuguese: Nas crianças com menos de dois anos, os efeitos secundários mais frequentes são diarreia (3,7%), febre (2,3%) e insónia (2,3%).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez l'adulte et l'adolescent sont la fatigue (1,2 %), la sécheresse buccale (0,8%) et les maux de tête (0,6%).
Portuguese: Nos adultos e adolescentes, os efeitos secundários mais frequentes são fadiga (cansaço) (1,2%), boca seca (0,8%) e dores de cabeça (0,6%).
French: Lorsque les récepteurs sont bloqués, l'histamine ne peut plus jouer son rôle habituel et les symptômes allergiques sont alors diminués.
Portuguese: Quando os receptores são bloqueados, a histamina deixa de poder exercer o seu efeito, o que conduz a uma redução dos sintomas da alergia.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Azomyr.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Azomyr.
French: Au cours des deux études sur l'urticaire, la baisse des scores symptomatiques après six semaines de traitement par Azomyr était de 58 et 67% par rapport à une baisse de 40 et 33% chez les patients sous placebo.
Portuguese: Nos dois estudos realizados na urticária, a diminuição da pontuação dos sintomas após um tratamento de seis semanas com o Azomyr foi de 58% e 67%, em comparação com 40% e 33% com o placebo.