FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bisherige Laufbahn: Verschiedene Stellungen als Dokumentarin in mehreren europäischen Ländern, zuletzt von 1988 bis 1995 Aufbau und Betrieb des Dokumentationsdienstes bei der Delegation der
Latvian: Līdzšinējā karjera: Fayl kundze ieņēma dažādus amatus kā dokumentāliste vairākās Eiropas valstīs, no kuriem pēdējais bija Eiropas Komisijas Norvēģijā dokumentācijas dienesta izveidošana un vadīšana no 1988. līdz 1995. gadam.
German: Trends: Die Zahl der Anträge auf Ausweisung dürfte auf dem Niveau von vor 2004 bleiben, so dass für
Latvian: Iezīmes: Arī turpmāk sagaidāmais pieteikumu skaits būs stabils, tādā pašā līmenī, kā pirms 2004. gada, ar
German: Ständige Verbesserung des Ausweisungsverfahrens.
Latvian: Pastāvīga apstiprināšanas procedūras pilnveidošana;
German: 51 800 Einzelfall-Sicherheitsberichte dürften aus Drittländern eingehen.
Latvian: Papildus 51 800 IGDZ tiek sagaidīti no valstīm ārpus ES.
German: Pflege der Beziehungen zu und des Informationsaustauschs mit dem Ausschuss für
Latvian: Attiecību uzturēšana un informācijas apmaiņa ar Eiropas Parlamenta Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komiteju.
German: Umsetzung von Maßnahmen zur Verbesserung der Transparenz im Ausweisungsverfahren in Zusammenarbeit mit Patientenorganisationen.
Latvian: Caurredzamības iniciatīvu īstenošana apstiprināšanas gaitā, sadarbojoties ar pacientu organizācijām;
German: Der Trend hin zu einer steigenden Zahl von Anmeldungen von Generika, der bereits 2004 einsetzte, dürfte sich 2005 fortsetzen.
Latvian: Paredzams, ka tendence attiecībā uz nepatentēto zāļu pieteikumu skaitu, kura iesākās 2004. gadā, turpināsies arī 2005. gadā.
German: Facharzt für innere Medizin und klinische Pharmakologie.
Latvian: Speciālists internajā medicīnā un klīniskajā farmakoloģijā.
German: Der Plan sieht u. a. Folgendes vor: Im Wege zusätzlicher Arbeiten wird die Agentur den ursprünglichen Erfassungsbereich der Datenbank EuroPharm auf Informationen über alle in der EU zugelassenen Arzneimittel ausweiten.
Latvian: Aģentūra veiks papildu darbu, lai ievērojami paplašinātu EuroPharm datubāzes sākotnējo informāciju par visām ES reģistrētajām zālēm.
German: Verstärkte Einbeziehung von externen Sachverständigen für seltene und andere Leiden.
Latvian: Plašāka ārštata ekspertu iesaistīšana gan izplatītu, gan retu slimību jomā;
German: Schwerpunktaufgaben bei Humanarzneimitteln 2005:
Latvian: Prioritātes attiecībā uz cilvēku lietošanai paredzētām zālēm 2005. gadā:
German: Im Januar 2001 wurde sie zur Leiterin des Bereichs Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln ernannt.
Latvian: 2001. gada janvārī viņa tika iecelts par Zāļu drošības un efektivitātes sektora vadītāju.
German: In den neuen Rechtsvorschriften sind Bestimmungen für die Einführung eines Risikomanagementsystems sowie die Möglichkeit der Errichtung eines Systems für eine permanente Verfolgung der Risiko-Nutzen-Bilanz vorgesehen.
Latvian: Jaunā likumdošana paredz nosacījumus riska pārvaldības sistēmas ieviešanā, kā arī iespēju izveidot pastāvīgas riska/ieguvumu attiecības kontroles sistēmu.
German: Änderungen von Genehmigungen für das Inverkehrbringen werden als geringfügig (Typ-I-Änderung) oder wesentlich (Typ-II
Latvian: Reģistrācijas apliecību variācijas var būt nelielas (I tipa) vai būtiskas (II tipa) izmaiņas.
German: Vereinheitlichung und Optimierung der Organisation von Tagungen, um einen möglichst hohen Standard zu gewährleisten.
Latvian: Pilnveidot un optimizēt sanāksmju organizēšanu, lai sasniegtu visaugstāko iespējamo standartu; paaugstināt izdevumu atmaksāšanas procedūru efektivitāti;
German: Die Koordinierungsfunktion der Agentur auf dem Gebiet der Pharmakovigilanz wird als Folge der Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften der Gemeinschaft weiter gestärkt.
Latvian: Aģentūras koordinējošās lomas pastiprināšana farmakoloģiskās uzraudzības jomā, ieviešot jauno Kopienas likumdošanu;
German: Marisa Papaluca Amati, stellvertretende Leiterin des Bereichs Sicherheit und
Latvian: Marisa Papaluca Amati, Zāļu drošuma un efektivitātes sektora vadītāja vietniece, dz.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1971 bis 1974 absolvierte Gerard O'Malley ein Praktikum in Dublin.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1971. līdz 1974. gadam O'Malley kungs strādāja Dublinā.
German: Verbesserung des Verfahrens der wissenschaftlichen Beratung und gezielte Förderung der Nutzung dieses Hilfsmittels während des gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels, auch nach der Zulassung.
Latvian: Pilnveidot zinātniskās konsultēšanas procedūru un veicināt tās izmantošanu visā zāļu aprites ciklā, tostarp pēcreģistrācijas posmā.
German: Verabschiedung durch QWP im Oktober 2004, in Erörterung bei CVMP
Latvian: Pieņēmusi KDG 2004. gada oktobrī, apspriešanā VZK
German: Fristgerechte Beantwortung von Anfragen Dritter zu festgesetzten Rückstandshöchstmengen entsprechend den vereinbarten Fristen.
Latvian: Sniegt savlaicīgu informāciju, atbildot uz trešās puses pieprasījumiem par noteiktajiem MAD, saskaņā ar noteiktajiem termiņiem.
German: Bildung: Fachhochschulstudium in Betriebswirtschaft und Sprachen am Loughborough Polytechnic.
Latvian: Izglītība: biznesa un valodu studijas Loughborough Politehnikumā.
German: 50 % der Gebühr für Anträge nach der Zulassung und der Jahresgebühren
Latvian: 50% no nodevām par sākotnējiem reģistrācijas pieteikumiem un pārbaudēm; 50% no nodevām par pēcreģistrācijas pieteikumiem un ikgadējām maksām;
German: 1990 trat er der Pharmazie-Direktion des französischen Gesundheitsministeriums bei and 1993 wurde er CPMP-Berichterstatter bei der französischen Arzneimittelbehörde sowie Leiter der Stelle für europäische Verfahren.
Latvian: 1990. gadā viņš iestājās darbā Francijas Veselības ministrijas Farmācijas direktorātā un 1993. gadā Francijas Zāļu aģentūrā kā CPMP referents, Eiropas procedūru nodaļas vadītājs un kopš
German: Ziele und wichtigsten Maßnahmen:
Latvian: Mērķi un galvenās iniciatīvas:
German: Die Folgen des neuen Arzneimittelrechts:
Latvian: Jaunās farmācijas likumdošanas ieviešanas radītās sekas:
German: 1992 wurde er Professor für klinische Pharmakologie und Therapeutik sowie Direktor des Master-/DiplomStudiengangs für
Latvian: 1992. gadā viņš kļuva klīniskās farmakoloģijas un terapijas profesors un Eiropas Zāļu reģistrācijas maģistru/diplomandu kursa direktors (UAB).
German: Ihre Verantwortlichkeiten umfassen die Koordination der ICH-Aktivitäten, Zusammenarbeit mit der FDA, pharmazeutische Aspekte der Vereinbarungen zur gegenseitigen Anerkennung, GMP und Inspektionsangelegenheiten, Arzneimittel für seltene Leiden, Vorbereitungsarbeiten zu einer Verordnung für pädiatrische Arzneimittel, sowie Fragen im Zusammenhang mit der EU-Erweiterung.
Latvian: Tur viņas pienākumos ietilpa ICH pasākumu, attiecību ar FDA, savstarpējās atzīšanas līgumu farmaceitisko aspektu, LRP un ar kontroli saistītu jautājumu, reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu, pediatrisko zāļu regulas izstrādāšanas un ar ES paplašināšanos saistīto jautājumu koordinēšana.
German: Daniel Brasseur, Vorsitzender des CPMP, geboren am 7. Juni 1951, Belgier
Latvian: EMEA zinātniskās komitejas Daniel Brasseur, CHMP priekšsēdētājs, dz. 1951. gada 7. jūnijā, Beļģijas pilsonis
German: Isabelle Moulon, Leiterin des Bereichs für medizinische Informationen, geboren am 9. März 1958, Französin
Latvian: Isabelle Moulon, Medicīniskās informācijas sektora vadītāja, dz. 1958. gada 9. martā, Francijas pilsone
German: 2.6 Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen
Latvian: 2.6 Arbitrāža un Kopienas atsauces
German: Auch auf dem Gebiet der pädiatrischen Arzneimittel und des Tissue-Engineering sind neue Rechtsvorschriften in Vorbereitung, an deren Erarbeitung die Agentur mitwirkt und deren
Latvian: Tiek izstrādāta arī jauni tiesību akti pediatrijas zāļu un audu inženierijas jomā, un Aģentūra dod savu ieguldījumu un seko to izstrādei, sagatavojot tās pieņemšanu nākotnē.
German: Aufbau einer wissenschaftlichen Datenbank für zentral zugelassene Arzneimittel, wodurch
Latvian: Izveidot zinātniskās uzskaites datubāzi par centralizēti reģistrējamām zālēm, lai atbalstītu VZK
German: Von 1974 bis 1985 war er in Spanien als Leitender Prüfer für Ernst and Young und von 1985 bis 1995 als Buchprüfer für Johnson Wax Española tätig.
Latvian: gadam viņš bija audita menedžeris Spānijā sabiedrībā Ernst and Young un no 1985. līdz 1995. gadam
German: Seit August 1997 ist Dr. Korteweg für die EMEA tätig, im Juli 1998 übernahm sie den Aufgabenbereich einer Qualitätsleiterin.
Latvian: Dr Korteweg sāka strādāt EMEA 1997. gada augustā un ir bijusi EMEA kvalitātes vadītāja kopš 1998.
German: Der CHMP tritt 2005 elf Mal zusammen.
Latvian: 2005. gadā CHMP sēdes notiks 11 reizes.
German: 3.6 Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen
Latvian: 3.6 Arbitrāža un Kopienas atsauces
German: Mit dem speziellen Gemeinschaftsfonds („Fonds für Arzneimittel für seltene Leiden") werden neue Anträge gefördert sowie Unterstützungen bei der Erstellung von Prüfplänen und Zuschüsse für diebedingt durch die wachsende Zahl von Arzneimitteln für seltene Leiden mit Gemeinschaftszulassung - zunehmende Zahl von Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung gewährt.
Latvian: Īpašs Kopienas fonds ("reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu fonds") atbalsta papildu jaunus pieteikumus un protokola palīdzību, kā arī pēcreģistrācijas pasākumus, kas ir nepieciešami sakarā ar pieaugošo reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu skaitu, kurām piešķirta Kopienas reģistrācijas apliecība.
German: Jill Ashley-Smith, Leiterin des Bereichs Verfahren für die Zulassung von
Latvian: Jill Ashley-Smith, Veterināro zāļu reģistrācijas procedūru sektora vadītāja, dz. 1962.
German: EMEA und CVMP übernehmen eine wichtige Funktion bei der Ausarbeitung von neuen, als Ersatz für die Verordnung Nr. 2377/90 des Rates gedachten und hierauf aufbauenden Leitlinien zur Kontrolle von Rückstandsmengen von Tierarzneimitteln in Tieren, die der Nahrungsgewinnung dienen.
Latvian: EMEA un VZK būs svarīga loma, izstrādājot jauno regulu un turpmākās vadlīnijas attiecībā uz veterināro zāļu atlikuma kontroli pārtikai lietojamajos dzīvniekos, kas aizstās Padomes regulu
German: Auswirkungen der neuen Rechtsvorschriften: Nach dem neuen Arzneimittelrecht ist die Einführung verschiedener neuer Prozesse im Inspektionsbereich erforderlich.
Latvian: Jaunā farmācijas likumdošana inspicēšanas jomā prasa ieviest vairākus jaunus procesus.
German: Qualitätsmanagementsystem und das interne Auditsystem der Agentur.
Latvian: Viņa ir vadījusi Aģentūras integrēto kvalitātes vadības sistēmu un iekšējā audita sistēmu kopš
German: CPMP Guideline on parametric release Mögliche Revision nach Stabilisierung der ICH-Initiativen zu Q8 und Q9 bei
Latvian: CPMP Guideline on parametric release Iespējama pārskatīšana pēc ICH Q8 un Q9 iniciatīvu stabilizēšanas 2. posmā (sadarbībā ar LRP inspektoriem)
German: Mitglied des Royal College of Veterinary Surgeons des Vereinigten Königreichs.
Latvian: Lielbritānijas Karaliskās veterināro ķirurgu kolēģijas locekle.
German: Andreas Pott, Referatsleiter, geboren am 14. April 1949, Deutscher
Latvian: Andreas Pott, vienības vadītājs, dz. 1949. gada 14. aprīlī, Vācijas pilsonis
German: Neben den Herausforderungen, die sich aus dem neuen Arzneimittelrecht ergeben, steht die Agentur auch vor der Aufgabe, mit der rasanten Entwicklung in Wissenschaft und Technologie Schritt zu halten und den jüngsten Veränderungen im politischen Umfeld Rechnung zu tragen.
Latvian: Aģentūru sagaida izaicinājumi ne tikai saistībā ar likumdošanu, bet arī ar strauju attīstību zinātnes un tehnikas jomā un nesenām politiskās vides izmaiņām.
German: Die EMEA koordiniert die Überprüfung der Einhaltung der Prinzipien der guten Herstellungspraxis
Latvian: EMEA koordinē kontroli pār atbilstību labas ražošanas prakses (LRP), labas klīniskās prakses (LKP)
German: Fragen, die auf der EMEA-Website veröffentlicht wurde; darüber hinaus sollen die verfügbaren Informationen noch durch weitere Maßnahmen auf ein Maximum erweitert werden.
Latvian: EMEA tīmekļa vietnē publicētais bieži uzdoto jautājumu un atbilžu dokuments ir atvieglojis šo uzdevumu, un tiks veikti turpmāki pasākumi, lai maksimāli palielinātu informācijas pieejamību.
German: Ziel für 2005 ist es, dass die zuständigen Behörden der Mehrzahl der Mitgliedstaaten sowie eine erhebliche Zahl der
Latvian: Mērķis 2005. gadā ir panākt, lai šo sistēmu ziņojumu iesniegšanā lietotu vairums dalībvalstu kompetento iestāžu un ievērojams skaits farmācijas uzņēmumu.
German: 25.-28. Juli
Latvian: 25. - 28. jūlijs
German: Im Jahr 2005 müssen rund 175 Jahresberichte für ausgewiesene Arzneimittel für seltene Leiden eingereicht werden, die bearbeitet und weiterverfolgt werden müssen.
Latvian: Aptuveni 175 ikgadējo ziņojumu, kas iesniedzami 2005. gadā attiecībā uz reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētām zālēm, administrēšana un kontrole;
German: (Entwurf des
Latvian: (budžeta projekts)
German: Die Arbeitsgruppen der für Humanarzneimittel zuständigen wissenschaftlichen Ausschüsse der EMEA sind entsprechend ihrem jeweiligen Verantwortungsbereich beteiligt an der Erarbeitung und Überprüfung von Leitlinien, an Empfehlungen und Beratungen zu Arzneimitteln, für die Zulassungsanträge gestellt wurden, ferner an den Zulassungsaktivitäten und den Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung.
Latvian: EMEA zinātnisko komiteju darba grupas kas ir atbildīgās par cilvēkiem paredzētajām zālēm, ir iesaistītas vadlīniju izstrādāšanā un pārskatīšanā, rekomendāciju un padomu sniegšanā par zālēm, par kurām iesniegti pieteikumi, reģistrācijas un pēcreģistrācijas pasākumos, atbilstoši katras grupas specifiskajai kompetences jomai.
German: Im Verlauf der Jahre 2005 und 2006 wird die Agentur nach und nach das gesamte Paket an neuen Aktivitäten und Aufgabenstellungen einführen.
Latvian: Aģentūra īstenos visu jauno pasākumu un uzdevumu paketi 2005. un 2006. gada laikā.
German: Postgraduiertenstudium mit Promotion über sozioökonomische Planung.
Latvian: Pēcdiploma studijās iegūts PhD grāds sociāli ekonomiskajā plānošanā.
German: Zusammenarbeit aufgrund der Vertraulichkeitsvereinbarungen weiter intensiviert - z. B. in den Bereichen Arzneimittel für seltene Leiden, Ersuchen um wissenschaftliche Beratung, Neuanträge, Pharmakovigilanz, Entwicklung von Leitlinien und Austausch von Praktikanten und Sachverständigen.
Latvian: Tiks tālāk attīstīta sadarbība ar ASV Pārtikas un zāļu administrāciju, pastiprināti sadarbojoties konfidencialitātes vienošanos kontekstā, piemēram, reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu, zinātnisko konsultāciju, jaunu pieteikumu, farmakoloģiskās kontroles, vadlīniju izstrādāšanas un stažieru un ekspertu apmaiņas jomās;
German: Ausbau der Zusammenarbeit mit Arbeitsgruppen des CHMP und wissenschaftlichen Beratergruppen.
Latvian: Pastiprināta sadarbība ar CHMP un zinātniski konsultatīvajām grupām;
German: Arbeitsgruppe Pädiatrie
Latvian: Pediatrijas darba grupa
German: In den Rechtsvorschriften kommt den Aspekten Transparenz, Kommunikation und Information in Fragen der Pharmakovigilanz besonderes Gewicht zu.
Latvian: Likumdošanā tiek akcentēti farmakoloģiskās kontroles caurredzamības, komunikācijas un informācijas aspekti.
German: Bildung: Magisterabschluss in Politikwissenschaft, Geschichte und Englisch an der Universität
Latvian: Izglītība: maģistra grāds politikas zinātnē, vēsturē un angļu valodā Hamburgas Universitātē.
German: Marijke Korteweg, Beraterin für Integriertes Qualitätsmanagement, geboren am 29. Mai
Latvian: Marijke Korteweg, Integrētās kvalitātes vadības padomniece, dz. 1947. gada 29. maijā, Beļģijas pilsone
German: Entwicklung von Verfahren und Leitlinien für GCP-Inspektionen.
Latvian: Izstrādāt LKP kontroles procedūras un vadlīnijas.
German: Anhang 3 Leitlinien und Arbeitspapiere 2005
Latvian: 3. pielikums Vadlīnijas un darba dokumenti 2005. gadam
German: Unterstützung der neuen Mitgliedstaaten bei externen Evaluierungen (Vereinbarung zur gegenseitigen Anerkennung Europäische Kommission-Kanada).
Latvian: Palīdzības sniegšana jaunajām dalībvalstīm attiecībā uz ārējiem novērtējumiem (EK-Kanādas
German: Zeitarbeitskräfte und sonstiges
Latvian: Pagaidu darbinieki un pārējais palīgpersonāls
German: Umsetzung der EU-Telematikstrategie für den Arzneimittelsektor
Latvian: 3. ES farmācijas nozares telemātikas stratēģijas īstenošana
German: Sylvie Bénéfice, Leiterin des Bereichs Tagungs- und Konferenzverwaltung, geboren am 28. Dezember 1954, Französin
Latvian: Sylvie Bénéfice, Sanāksmju un konferenču organizācijas sektora vadītāja, dz. 1954. gada 28. decembrī, Francijas pilsone
German: Ziel ist es, 95 % der Anfragen innerhalb dieser Frist zu beantworten.
Latvian: Mērķis ir šajā termiņā sniegt 95% atbilžu.
German: Die Arbeitsgruppe zur Erleichterung der gegenseitigen Anerkennung (MRFG) wird von der EMEA auch künftig bei ihren monatlichen Sitzungen unterstützt.
Latvian: Savās ikmēneša sanāksmēs EMEA turpinās atbalstīt Savstarpējās atzīšanas sekmēšanas grupas
German: Beitrag von EU-Programmen p.m.
Latvian: Iemaksas no ES programmām p,m,
German: und Abschluss voraussichtlich 2006
Latvian: gadā un pabeidzama 2006. gadā
German: Interessengruppen
Latvian: Ieinteresētās puses
German: Es wird erwartet, dass sich unter den Anträgen auf Ausweisung ein höherer Anteil von Anträgen befindet, die komplexe neu aufkommende Therapien betreffen.
Latvian: Sagaidāms, ka apstiprināšanas pieteikumos tiks ietverts vairāk kompleksu jaunu ārstēšanas metožu.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1973 bis 1979 war Prof. Wahlroos als Apotheker bzw. Forscher in verschiedenen Apotheken, an der Universität Helsinki und in der pharmazeutischen Industrie tätig.
Latvian: Līdzšinējā karjera: No 1973. līdz 1979. gadam Prof. Wahlroos ir strādājis par farmaceitu un pētnieku vairākās Helsinku Universitātes farmācijas laboratorijās un farmācijas rūpniecībā.
German: Die EMEA trifft Vorbereitungen für die Übernahme ihrer neuen Zuständigkeit für die Wahrnehmung der Sekretariatsaufgaben der Koordinierungsgruppe.
Latvian: EMEA gatavojas savam jaunajam pienākumam sniegt sekretariāta atbalstu jaunajai koordinācijas grupai, kas ietvers:
German: Postgraduales Studium der Betriebswirtschaft und Gesundheitsökonomik.
Latvian: Pēcdiploma studijas vadības un veselības aprūpes ekonomikas zinātnēs.
German: 1995 kehrte Dr. Grein nach Deutschland an das Bundesministerium für Umwelt als wissenschafltiche
Latvian: 1995. gadā viņa atgriezās Vācijas Vides ministrijā kā zinātniskā administratore.
German: Auch ihre Zusammenarbeit mit der WHO setzt die Agentur aktiver als bisher fort, und sie wird Gutachten zu Arzneimitteln erstellen, die ausschließlich für Märkte in Drittländern bestimmt sind.
Latvian: Aģentūra aktīvāk sadarbosies ar PVO un sniegs atzinumus par zālēm, kuras paredzēts laist tirgū tikai ārpus ES.
German: Bisherige Laufbahn: Nach zehnjähriger Tätigkeit in der Prostaglandin-Grundlagenforschung wechselte sie 1981 als Teilhaberin eines Unternehmens für klinische Forschung in die Pharmaindustrie.
Latvian: Līdzšinējā karjera: pēc 10 fundamentālajā prostaglandīna pētniecībā nostrādātiem gadiem 1981. gadā viņa sāka strādāt farmācijas industrijā kā zinātniskā līdzstrādniece.
German: Die Zahl der Erweiterungen der Arzneimittelreihe dürfte weiter zunehmen, wobei für 2005 mit acht Anträgen gerechnet wird.
Latvian: Sagaidāms, ka paplašinājumu skaits pieaugs, tā kā 2005. gadā tiek prognozēti astoņi pieteikumi.
German: Weiterhin Zuständigkeit für die Koordinierung von Schulungen und Anträgen bzw. Anmeldungen für EudraVigilance durch die Veterinary Joint Implementation Group sowie Erfassung, Auswertung, Berichterstellung und Mitteilung von ab 1. Januar 2005 auf elektronischem Wege eingehende Meldungen über Arzneimittelnebenwirkungen.
Latvian: Atbildība par Veterinārijas apvienotās ieviešanas grupas apmācības EudraVigilance pieteikumu koordinēšanu, kā arī datu vākšanu, analīzi, ziņošanu un elektronisku informēšanu par nelabvēlīgām blakusparādībām kopš 2005. gada 1. janvāra.
German: Gutachten für Typ-II-Änderungen Gutachten für Typ-I-Änderungen
Latvian: Atzinumi par II tipa variācijām Atzinumi par I tipa variācijām
German: 1998 war er Koordinierungsleiter bei der Errichtung der spanischen Arzneimittelbehörde, der er dann von 1999 bis 2000 als Direktor vorstand.
Latvian: 1998. gadā viņš bija Spānijas Zāļu aģentūras izveides koordinācijas direktors un Spānijas Zāļu aģentūras izpilddirektors - no 1999. līdz 2000. gadam.
German: Mit den neuen Rechtsvorschriften ist nunmehr die Rechtsgrundlage für Pharmakovigilanzinspektionen geschaffen.
Latvian: Tagad ir nodrošināta farmakoloģiskās kontroles pārbaužu veikšanas tiesiskā bāze.
German: VICH fort und ist auch bei der für Mai 2005 in Washington, D.C. anberaumten VICH-3-Konferenz vertreten.
Latvian: Tiks turpināta Aģentūras loma ES ieguldījuma un dalības VICH koordinēšanā, un Aģentūra būs pārstāvēta VICH 3. konferencē, kas paredzēta Vašingtonā 2005. gada maijā.
German: Melanie Leivers, stellvertretende Leiterin des Bereichs Verfahren für die Zulassung von Tierarzneimitteln, geboren am 1. Dezember 1958, Britin
Latvian: Melanie Leivers, Veterināro zāļu reģistrācijas procedūru sektora vadītāja vietniece, dz. 1958. gada 1. decembrī, Lielbritānijas pilsone
German: Erstellung der endgültigen Fassung (mit der SWP) nach Ende der öffentlichen Konsultation
Latvian: Pabeidzams (kopīgi ar DDG) pēc publisko konsultāciju noslēgšanās
German: Bildung: Studienabschluss in Sprachen und Sprachwissenschaft an der University of East Anglia und postgradualer Abschluss in Bibliotheks- und Informationswissenschaft an der University of Wales.
Latvian: Izglītība: bakalaura grāds valodniecībā un lingvistikā Austrumanglijas Universitātē un pēcdiploma grāds bibliogrāfijā un informātikā Velsas Universitātē.
German: Mitwirkung an den von der Generaldirektion Forschung initiierten Aktivitäten in den Bereichen neu aufkommende Therapien, Arzneimittel für seltene Krankheiten und Arzneimittel für
Latvian: Līdzdalība Pētniecības ģenerāldirektorāta pasākumos saistībā ar jaunajām ārstniecības metodēm un zālēm, kas paredzētas retu slimību ārstēšanai un jaunattīstības valstīm;
German: Herbeiführung eines Konsenses mit den Partnern und beteiligten Interessengruppen der Agentur darüber, wie Informationen über Arzneimittel auf geeignete Weise für Patienten und Angehörige der Heilberufe bereitgestellt werden sollen.
Latvian: Vienošanās ar Aģentūras partneriem un ieinteresētajām pusēm par vispiemērotāko veidu informācijas sniegšanai pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem;
German: Die Agentur ist bestrebt, eine höhere Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung zu erreichen.
Latvian: Tā centīsies uzlabot tādu veterināro zāļu pieejamību, kas paredzētas šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām.
German: Gérard Moulin, Vorsitzender des CVMP, geboren am 18. Oktober 1958, Franzose
Latvian: Gérard Moulin, VZK priekšsēdētājs, dz. 1958. gada 18. oktobrī, Francijas pilsonis
German: Schiedsverfahren (entweder nach Artikel 29 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 7 Absatz 5 der
Latvian: 2.6 Arbitrāža un Kopienas atsauces Arbitrāžas procedūras (saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 29. pantu vai Komisijas Regulas (EK) Nr.
German: Mitgliedstaaten wird die Zahl der Aktivitäten in diesem Netzwerk allerdings deutlich zunehmen, was eine enge Zusammenarbeit aller Beteiligten erfordert.
Latvian: Tomēr šis pirmais pilnais gads Eiropas Savienībā darbojoties 25 dalībvalstīm, kas veicinās tīkla aktivitāti un prasīs ciešu sadarbību starp tā partneriem.
German: Eingegangene Anträge (außer Arzneimittel für seltene Leiden)
Latvian: Saņemtie pieteikumi (par zālēm, kuras nav paredzētas reti sastopamu slimību ārstēšanai) Saņemtie pieteikumi (par zālēm, kuras paredzētas reti sastopamu slimību ārstēšanai)
German: Qualität und Einheitlichkeit der wissenschaftlichen Beurteilung innerhalb des CVMP gesteigert und damit die Risiko-Nutzen-Analyse vor der Zulassung neuer Tierarzneimittel unterstützt werden kann.
Latvian: veicamo kvalitātes un atbilstības novērtējumu, tādējādi pilnveidojot riska/ieguvumu analīzi pirms jaunu veterināro zāļu reģistrācijas;