FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Riziko pre novorodencov/dojčatá nie je možné vylúčiť.
Croatian: Rizik za novorođenčad/dojenčad ne može se isključiti.
Slovak: Po nariedení použite do 24 hodín.
Croatian: Nakon razrjeđivanja primijeniti u roku od 24 sata.
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak:
Croatian: Važno je da kažete svom liječniku ako:
Slovak: - ak ste alergický na filgrastim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: - ako ste alergični na filgrastim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovak: Odporúča sa sledovať rozbor moču.
Croatian: Preporučuje se praćenje analizom mokraće.
Slovak: Nezvyšujte dávku, ktorú vám váš lekár predpísal.
Croatian: Nemojte povećavati dozu koju Vam je liječnik propisao.
Slovak: Riedenie pred podaním (voliteľné)
Croatian: Razrjeđenje prije primjene (po izboru)
Slovak: Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Strata odpovede na filgrastim
Croatian: Gubitak odgovora na filgrastim
Slovak: Po tomto čase sa liek nemá uskladniť späť do chladničky, ale má byť zlikvidovaný.
Croatian: Na kraju tog razdoblja, lijek se ne smije vratiti u hladnjak, nego ga treba zbrinuti.
Slovak: Rastové faktory sú bielkoviny, ktoré sa vytvárajú prirodzene v tele, možno ich však vyrábať aj biotechnologicky pre použitie ako liek.
Croatian: Čimbenici rasta su proteini koji se prirodno proizvode u tijelu, ali se mogu proizvesti i pomoću biotehnologije za primjenu kao lijek.
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne nežiaduce účinky, ktoré je možné priamo pripísať tomuto stupňu leukocytózy.
Croatian: Nisu prijavljeni neželjeni učinci koji su se mogli izravno pripisati ovom stupnju leukocitoze.
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie počtu trombocytov a hematokritu.
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje broja trombocita i hematokrita.
Slovak: Sweetov syndróm
Croatian: Sweetov sindrom
Slovak: Keď sa dosiahne odpoveď, má sa stanoviť minimálna účinná dávka na udržanie tejto hodnoty.
Croatian: Kad se postigne odgovor, treba odrediti minimalnu učinkovitu dozu za održavanje te razine.
Slovak: Z toho dôvodu je potrebné starostlivo sledovať veľkosť sleziny (napr. klinickým vyšetrením, ultrazvukom).
Croatian: Stoga veličinu slezene treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).
Slovak: Podobne ako u všetkých terapeutických proteínov aj tu existuje možnosť imunogenicity.
Croatian: Imunogenost Kao i kod svih terapijskih proteina, postoji potencijal za imunogenost.
Slovak: Žiadne špeciálne štúdie však v tejto skupine neboli vykonané, a preto nemožno stanoviť špecifické odporúčania pre dávkovanie.
Croatian: No, posebna ispitivanja nisu provedena za tu skupinu pa se stoga ne mogu dati posebne preporuke za doziranje.
Slovak: • zhoršenie reumatoídnej artritídy
Croatian: • pogoršanje reumatoidnog artritisa
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi okamžite počas liečby:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika tijekom liječenja:
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní iných liekov stimulujúcich biele krvinky.
Croatian: Budite posebno oprezni s drugim lijekovima koji stimuliraju bijele krvne stanice.
Slovak: Za týchto okolností nie je potrebná úprava dávkovania.
Croatian: U takvim situacijama nije potrebna prilagodba doze.
Slovak: Načasovanie leukaferézy: 1 alebo 2 leukaferézy na 5. a 6. deň sú často postačujúce.
Croatian: Vrijeme za leukaferezu: često su dovoljne 1 ili 2 leukafereze 5. i 6. dana.
Slovak: Idiopatická alebo cyklická neutropénia:
Croatian: Idiopatska ili ciklička neutropenija:
Slovak: Budú sa vykonávať pravidelné krvné testy na sledovanie počtu bielych krviniek vo vašom tele.
Croatian: Redovne krvne pretrage će biti potrebne kako bi se pratio broj bijelih krvnih stanica u Vašem tijelu.
Slovak: Objem distribúcie v krvi je približne 150 ml/kg.
Croatian: Volumen raspodjele u krvi iznosi približno 150 ml/kg.
Slovak: Na subkutánne alebo intravenózne použitie.
Croatian: Za supkutanu ili intravensku primjenu.
Slovak: Po 1 - 2 týždňoch liečby sa môže začiatočná dávka zdvojnásobiť alebo rozdeliť na polovicu v závislosti od odpovede pacienta.
Croatian: Nakon 1 - 2 tjedna terapije, početna doza se može udvostručiti ili prepoloviti ovisno o odgovoru bolesnika.
Slovak: Váš lekár vás môže chcieť dôkladne sledovať, pozri časť 4 v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Vaš liječnik će Vas možda htjeti pažljivo nadzirati, pogledajte dio 4 upute o lijeku.
Slovak: Miera tvorby protilátok proti filgrastimu je všeobecne nízka.
Croatian: Stopa stvaranja protutijela na filgrastim općenito je niska.
Slovak: Ak sú výťažnosti neadekvátne vzhľadom na vyššie uvedené kritériá, majú sa zvážiť alternatívne formy liečby, ktoré nevyžadujú podporu progenitorov.
Croatian: Ako prinosi stanica nisu odgovarajući, mjereno prema gore navedenim kriterijima, treba razmotriti alternativne oblike liječenja za koje nije potrebna progenitorska potpora.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť ihneď.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, lijek treba primijeniti odmah.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Slovak: • náhla alergická reakcia ohrozujúca život (anafylaktická reakcia)
Croatian: • iznenadna alergijska reakcija koja ugrožava život (anafilaktička reakcija)
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku v snahe nahradiť vynechané dávky.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštene doze.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sami podať injekciu Filgrastimu HEXAL.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o tome kako da sami sebi date injekciju lijeka Filgrastim HEXAL.
Slovak: • zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela), pozri časť 2.
Croatian: • upala aorte (velika krvna žila koja prenosi krv iz srca u tijelo), vidjeti dio 2.
Slovak: Podávanie melfalanu, karboplatiny alebo BCNU spolu s filgrastimom sa však ukázalo ako účinné pri mobilizácii progenitorov.
Croatian: Međutim, primjena melfalana, karboplatine ili BCNU zajedno s filgrastimom pokazala se učinkovitom za mobilizaciju progenitorskih stanica.
Slovak: MDS a leukémie sú prirodzené komplikácie tohto ochorenia a ich súvislosť s liečbou filgrastimom nie je jasná.
Croatian: MDS i leukemije su prirodne komplikacije bolesti i nije sigurno u kakvom su odnosu s terapijom filgrastimom.
Slovak: GvHD a TRM
Croatian: GvHD TRM
Slovak: Existuje pozitívna lineárna korelácia medzi dávkou a koncentráciou filgrastimu v sére, či už sa podáva intravenózne alebo subkutánne.
Croatian: Postoji pozitivna linearna korelacija između doze i koncentracije filgrastima u serumu, bez obzira na to je li primijenjen intravenski ili supkutano.
Slovak: Výber mobilizačnej metódy je potrebné zvážiť vzhľadom na celkové ciele liečby individuálne u každého pacienta.
Croatian: Izbor metode mobilizacije treba razmotriti u odnosu na ukupne ciljeve liječenja pojedinog bolesnika.
Slovak: Pozri tiež časť 4.8.
Croatian: Vidjeti dio 4.8.
Slovak: Podávanie filgrastimu má pokračovať až do poslednej leukaferézy.
Croatian: Doziranje filgrastima treba održavati do posljednje leukafereze.
Slovak: Výskyt horúčky a zaznamenaných infekcií nebol znížený v žiadnom z prípadov.
Croatian: Incidencija vrućice i dokumentiranih infekcija nije bila smanjena niti u jednoj od te dvije situacije.
Slovak: Za iných okolností môžu byť potrebné ďalšie leukaferézy.
Croatian: U drugim situacijama mogu biti potrebne dodatne leukafereze.
Slovak: Európska retrospektívna štúdia (2004)
Croatian: Europsko retrospektivno ispitivanje (2004) 1992 - 2002b
Slovak: Filgrastim HEXAL je dostupný s ochranným krytom ihly alebo bez neho a váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako sa používa.
Croatian: Filgrastim HEXAL je dostupan sa ili bez sigurnosne zaštite za iglu i liječnik ili medicinska sestra će Vam pokazati kako da ga koristite.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách rozvoja rakoviny krvi a o tom, aké vyšetrenia sú potrebné vykonať.
Croatian: Trebate razgovarati sa svojim liječnikom o rizicima razvoja zloćudne bolesti krvi i pretragama koje trebate obaviti.
Slovak: V ostatných prípadoch sa odporúčajú ďalšie leukaferézy.
Croatian: U drugim situacijama se preporučuju dodatne leukafereze.
Slovak: Ľudský G-CSF je glykoproteín, ktorý reguluje tvorbu a uvoľňovanie funkčných neutrofilov z kostnej drene.
Croatian: Ljudski G-CSF je glikoprotein koji regulira proizvodnju i oslobađanje funkcionalnih neutrofila iz koštane srži.
Slovak: To je potrebné vziať do úvahy pri interpretácii výsledkov RTG kostí.
Croatian: To treba uzeti u obzir kod tumačenja rezultata slikovnih pretraga kostiju.
Slovak: • plánujete otehotnieť.
Croatian: • planirate imati dijete.
Slovak: • zmena spôsobu, akým vaše telo reguluje množstvo tekutín a môže spôsobiť opuch
Croatian: • promjena načina na koji tijelo regulira tekućine u tijelu, što može dovesti do natečenosti
Slovak: Ak otehotniete v priebehu liečby Filgrastimom HEXAL, oznámte to svojmu lekárovi.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom terapije lijekom Filgrastim HEXAL, obavijestite svog liječnika.
Slovak: Následne sa odporúča monitorovať ANC aspoň dvakrát týždenne počas prvých dvoch týždňov liečby a potom raz týždenne alebo každé dva týždne počas udržiavacej liečby.
Croatian: Nakon toga se preporučuje mjeriti apsolutni broj neutrofila najmanje dvaput tjedno tijekom prva 2 tjedna, a potom jedanput tjedno ili jedanput svakog drugog tjedna za vrijeme terapije održavanja.
Slovak: U gravidných potkanov nebola pozorovaná žiadna toxicita pre matku ani fetálna toxicita pri dávkach až 575 µg/kg/deň.
Croatian: Kod gravidnih štakorica nije uočena maternalna ili fetalna toksičnost pri dozama do 575 µg/kg/dan.
Slovak: Keďže lítium podporuje uvoľňovanie neutrofilov, pravdepodobne môže zvýšiť účinok filgrastimu.
Croatian: Budući da litij potiče oslobađanje neutrofila, vjerojatno će pojačati učinak filgrastima.
Slovak: G-CSF môže podporovať rast myeloidných buniek in vitro a podobné účinky možno pozorovať u niektorých nemyeloidných buniek in vitro.
Croatian: G-CSF može poticati rast mijeloidnih stanica in vitro, a slični se učinci mogu primijetiti i na nekim nemijeloidnim stanicama in vitro.
Slovak: Žiadne prospektívne randomizované porovnanie dvoch odporúčaných metód mobilizácie (samotný filgrastim alebo v kombinácii s myelosupresívnou chemoterapiou) v rámci rovnakej populácie pacientov nebolo vykonané.
Croatian: Nisu provedene prospektivne randomizirane usporedbe dvije preporučene metode mobilizacije (samo filgrastimom ili u kombinaciji s mijelosupresivnom kemoterapijom) u istoj populaciji bolesnika.
Slovak: Odporúčanie minimálnej výťažnosti ≥ 2,0 x 106 CD34+ buniek/kg sa zakladá na publikovaných skúsenostiach, vedúcich k primeranej hematologickej obnove.
Croatian: Preporučeni najmanji prinos od ≥ 2,0 x 106 CD34+ stanica/kg temelji se na objavljenim iskustvima koja su rezultirala odgovarajućim hematološkim oporavkom.
Slovak: K zníženiu počtu bielych krviniek (neutropénia) môže dôjsť z viacerých dôvodov a znižuje schopnosť tela bojovať s infekciou.
Croatian: Smanjenje broja bijelih krvnih stanica (neutropenija) može se javiti iz nekoliko razloga i čini Vaše tijelo manje sposobnim za borbu protiv infekcije.
Slovak: Odporúča sa, aby stredisko aferézy podávalo systematickú správu a sledovalo darcov kmeňových buniek počas najmenej 10 rokov, čím sa zabezpečí monitorovanie dlhodobej bezpečnosti.
Croatian: Centrima za aferezu preporučuje se sustavno bilježenje i praćenje davatelja matičnih stanica tijekom najmanje 10 godina, kako bi se osiguralo dugoročno praćenje sigurnosti.
Slovak: Pred použitím sa má roztok vizuálne skontrolovať.
Croatian: Otopina se prije primjene treba vizualno pregledati.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyvinú príznaky syndrómu kapilárneho presakovania, sa majú starostlivo sledovať a majú dostať štandardnú symptomatickú liečbu, ktorá môže zahŕňať potrebu intenzívnej starostlivosti (pozri časť 4.8).
Croatian: Bolesnike koji razviju simptome sindroma povećane propusnosti kapilara mora se pažljivo nadzirati i liječiti standardnom simptomatskom terapijom, koja može uključivati i potrebu za intenzivnim liječenjem (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Štatistická analýza vzťahu medzi počtom opätovne infundovaných CD34+ buniek a rýchlosťou obnovenia trombocytov po podaní vysokých dávok chemoterapie naznačuje zložitý, avšak kontinuálny vzťah.
Croatian: Statistička analiza odnosa između broja ponovno infundiranih CD34+ stanica i brzine oporavka trombocita nakon visokih doza kemoterapije ukazuje na složen, ali kontinuirani odnos.
Slovak: • ak sa liečite na závažnú chronickú neutropéniu a máte krv v moči (hematúria).
Croatian: • ako se liječite zbog teške kronične neutropenije i imate krv u mokraći (hematurija).
Slovak: Výsledky prietokovej cytometrickej analýzy počtu CD34+ buniek sa líšia v závislosti od presnosti použitej metodológie a odporúčania týkajúce sa počtov získaných na základe štúdií v iných laboratóriách je potrebné interpretovať opatrne.
Croatian: Rezultati analize broja CD34+ stanica protočnom citometrijom variraju ovisno o preciznoj metodologiji koja se koristi pa se preporuke za broj stanica temeljene na ispitivanjima u drugim laboratorijima trebaju tumačiti s oprezom.
Slovak: Objavujú sa väzbové protilátky, ako možno očakávať u všetkých biologických prípravkov, doteraz však nesúviseli s neutralizačnou aktivitou.
Croatian: Vezanje protutijela događa se u skladu s očekivanim za sve biološke lijekove; međutim, za sada nije povezano s neutralizirajućom aktivnosti.
Slovak: Lieky (obsahujúce sorbitol/fruktózu) podávané intravenózne môžu byť život ohrozujúce a musia byť kontraindikované v tejto populácii, okrem prípadov jednoznačnej klinickej indikácie, ak nie sú dostupné iné alternatívy.
Croatian: Lijekovi (koji sadrže sorbitol/fruktozu) koji se daju intravenski mogu biti opasni po život i moraju biti kontraindicirani u ovoj populaciji osim ako postoji velika klinička potreba te nema dostupnih zamjenskih lijekova.
Slovak: orofaryngálna bolesťa, e,
Croatian: Orofaringealna bola, e
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť filgrastimu neboli stanovené u normálnych darcov mladších ako 16 rokov alebo starších ako 60 rokov.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene filgrastima nisu ocjenjivane u zdravih davatelja mlađih od 16 godina ili starijih od 60 godina.
Slovak: Údaje v tabuľkách nižšie popisujú nežiaduce reakcie hlásené z klinických skúšaní a spontánnych hlásení.
Croatian: Podaci u tablicama ispod opisuju nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima i spontanim prijavljivanjem.
Slovak: U pacientov, ktorí sa nepodrobili extenzívnej chemoterapii, zvyčajne postačí jedna leukaferéza.
Croatian: U bolesnika koji nisu primali opsežnu kemoterapiju često je dovoljna jedna leukafereza.
Slovak: Glomerulonefritída
Croatian: Glomerulonefritis
Slovak: Vstreknite roztok Filgrastimu HEXAL tak, ako vám to ukázal váš lekár.
Croatian: Ubrizgajte otopinu Filgrastim HEXAL kako Vam je pokazao liječnik.
Slovak: Filgrastim HEXAL sa zvyčajne podáva ako každodenná injekcia do tkaniva tesne pod kožu (takzvaná subkutánna injekcia).
Croatian: Filgrastim HEXAL se obično daje kao dnevna injekcija u tkivo neposredno ispod kože (poznata kao potkožna injekcija).
Slovak: Vo väčšine prípadov sa uprednostňuje subkutánne podanie.
Croatian: U većini slučajeva prednost se daje supkutanom načinu primjene.
Slovak: Účinky filgrastimu na prenatálny vývoj boli študované u potkanov a králikov.
Croatian: Učinci filgrastima na prenatalni razvoj proučavani su kod štakora i kunića.
Slovak: Častá bola hematúria a u malého počtu pacientov sa vyskytla proteinúria.
Croatian: Hematurija je bila česta, a proteinurija je nastupila u malog broja bolesnika.
Slovak: U pacientov s infekciou HIV Dávkovanie
Croatian: Kod bolesnika s HIV infekcijom Doziranje
Slovak: Po subkutánnom podaní odporúčaných dávok sa koncentrácie v sére udržiavali nad 10 ng/ml počas 8 - 16 hodín.
Croatian: Nakon supkutane primjene preporučenih doza koncentracije u serumu održale su se iznad 10 ng/ml tijekom 8 - 16 sati.
Slovak: Riziká spojené so zvýšenými dávkami chemoterapie
Croatian: Rizici povezani s povećanim dozama kemoterapije
Slovak: Je nutné sa rozhodnúť, či prerušiť laktáciu alebo prerušiť/vysadiť liečbu Filgrastimom HEXAL po zvážení benefitu dojčenia pre dieťa a liečby pre ženu.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Filgrastim HEXAL uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Slovak: Filgrastim HEXAL obsahujúci r-metHuG-CSF (filgrastim) spôsobuje výrazné zvýšenie počtu neutrofilov v periférnej krvi do 24 hodín s malým vzostupom počtu monocytov.
Croatian: Filgrastim HEXAL sadrži r-metHuG-CSF (filgrastim) koji uzrokuje izrazito povećanje broja neutrofila u perifernoj krvi u roku od 24 sata, uz manje povećanje broja monocita.
Slovak: - Mobilizácia progenitorových buniek v periférnej krvi (PBPC).
Croatian: - Mobilizacija progenitorskih stanica iz periferne krvi (PBPC-ova, engl. peripheral blood progenitor cells).
Slovak: Kongenitálna neutropénia:
Croatian: Doziranje Kongenitalna neutropenija:
Slovak: Predbežné dôkazy pozorované u malej skupiny pacientov liečených súbežne filgrastimom a 5-fluórouracilom naznačujú, že závažnosť neutropénie sa môže zhoršiť.
Croatian: Preliminarni dokazi na malom broju bolesnika istovremeno liječenih filgrastimom i 5-fluorouracilom ukazuju da se težina neutropenije može pogoršati.
Slovak: Niektoré cytotoxické látky vykazujú špecifickú toxicitu voči zásobe krvotvorných progenitorov a môžu nepriaznivo ovplyvniť mobilizáciu progenitorov.
Croatian: Neka citotoksična sredstva pokazuju osobitu toksičnost prema progenitorskim krvotvornim stanicama i mogu štetno utjecati na mobilizaciju progenitorskih stanica.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia pre viacnásobné podanie dávky nie je jasný.
Croatian: Nije jasno koja je klinička važnost ovog nalaza za primjenu višestrukih doza.
Slovak: Môže sa podávať aj ako každodenná pomalá injekcia do žily (takzvaná intravenózna infúzia).
Croatian: Također se može dati i kao dnevna polagana injekcija u venu (poznata kao intravenska infuzija).
Slovak: Filgrastim nie je indikovaný na použitie za týchto podmienok.
Croatian: Filgrastim nije indiciran za primjenu u tim stanjima.
Slovak: Môžu to byť príznaky ochorenia nazývaného „syndróm kapilárneho presakovania", ktorý spôsobuje vytekanie krvi z malých krvných ciev do tela a vyžaduje okamžitú lekársku starostlivosť.
Croatian: Ovo mogu biti simptomi stanja koje se naziva „sindrom povećane propusnosti kapilara" koji uzrokuje izlaženje krvi iz malih krvnih žila unutar tijela i zahtijeva hitnu liječničku pomoć.
Slovak: Smie sa použiť len číry roztok bez častíc.
Croatian: Smiju se koristiti samo bistre otopine bez čestica.
Slovak: Po indukčnej a konsolidačnej terapii akútnej myeloidnej leukémie môže byť liečba podstatne dlhšia (až 38 dní) v závislosti od typu, dávky a režimu použitej cytotoxickej chemoterapie.
Croatian: Nakon indukcijske i konsolidacijske faze liječenja akutne mijeloične leukemije, liječenje može trajati i znatno dulje (do 38 dana) ovisno o vrsti, dozi i rasporedu citotoksične kemoterapije koja se primjenjuje.
Slovak: Veľkosti balenia 1, 3, 5 alebo 10 naplnených injekčných striekačiek.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 3, 5 ili 10 napunjenih štrcaljki.
Slovak: Po podaní filgrastimu sa môžu objaviť závraty (pozri časť 4.8).
Croatian: Nakon primjene filgrastima može doći do omaglice (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Filgrastim nemal vplyv na reprodukčné schopnosti ani fertilitu u samcov ani samíc potkanov (pozri časť 5.3).
Croatian: Filgrastim nije utjecao na reproduktivnu funkciju ili plodnost kod mužjaka ili ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Čo je Filgrastim HEXAL a na čo sa používa
Croatian: Što je Filgrastim HEXAL i za što se koristi
Slovak: Injekčné striekačky majú vyznačené odstupňované odmerné krúžky umožňujúce v prípade potreby použiť iba časť objemu.
Croatian: Štrcaljke imaju mjerne oznake kako bi se, prema potrebi, omogućila djelomična primjena.
Slovak: U pacientov so závažnou chronickou neutropéniou (SCN)
Croatian: Kod bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom (SCN)
Slovak: Toto pozorovanie sa vykonalo len u pacientov s kongenitálnou neutropéniou.
Croatian: To je opaženo samo u bolesnika s kongenitalnom neutropenijom.
Slovak: Za takýchto okolností je podávanie filgrastimu potrebné ukončiť a poskytnúť patričnú liečbu.
Croatian: U tom slučaju treba prekinuti davanje filgrastima i primijeniti odgovarajuće liječenje.
Slovak: Randomizované, dvojito zaslepené, prekrížené štúdie s jednou a viacerými dávkami vykonané u 204 zdravých dobrovoľníkov preukázali, že farmakokinetický profil Filgrastimu HEXAL bol porovnateľný s profilom referenčného lieku po subkutánnom a intravenóznom podaní.
Croatian: Randomizirana, dvostruko slijepa ukrižena ispitivanja primjene jednokratne i višekratnih doza u 204 zdravih dobrovoljaca pokazala su da se farmakokinetički profil lijeka Filgrastim HEXAL može usporediti s profilom referentnog lijeka nakon supkutane i intravenske primjene.
Slovak: Leukaferéza sa má začať na 5. deň a ak je to potrebné, má pokračovať až do 6. dňa, aby sa získalo 4 x 106 CD34+ buniek/kg telesnej hmotnosti príjemcu.
Croatian: Leukaferezu treba započeti 5. dana i nastaviti do 6. dana po potrebi, kako bi se prikupilo 4 x 106 CD34+ stanica/kg tjelesne težine primatelja.
Slovak: Ak ste pacient so závažnou chronickou neutropéniou, môže u vás existovať riziko vzniku rakoviny krvi (leukémie, myelodysplastického syndrómu [MDS]).
Croatian: Ako ste bolesnik s teškom kroničnom neutropenijom, može postojati rizik od razvoja zloćudne bolesti krvi (leukemije, mijelodisplastičnog sindroma [MDS]).
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu sami bez predošlej inštruktáže od vášho lekára alebo zdravotnej sestry.
Croatian: Važno je da ne pokušavate sami sebi dati injekciju ako Vas liječnik ili medicinska sestra nisu tome posebno podučili.
Slovak: • ak u vás dôjde k poškodeniu obličiek (glomerulonefritída).
Croatian: • ako razvijete oštećenje bubrega (glomerulonefritis).
Slovak: Absolútny počet neutrofilov (ANC) sa má dôkladne monitorovať, najmä počas prvých pár týždňov liečby s filgrastimom.
Croatian: Apsolutni broj neutrofila (ANC) treba pažljivo pratiti, osobito tijekom prvih nekoliko tjedana terapije filgrastimom.
Slovak: V randomizovaných klinických skúšaniach bola použitá subkutánna dávka 230 μg/m2/deň (4,0 až 8,4 μg/kg/deň).
Croatian: U randomiziranim kliničkim ispitivanjima primijenjena je supkutana doza od 230 μg/m2/dan (4,0 do 8,4 μg/kg/dan).
Slovak: Každá injekčná striekačka je určená len na jednu injekciu.
Croatian: Svaku štrcaljku upotrijebite za samo jednu injekciju.
Slovak: Zvýšené riziko môže byť u pacientov, ktorí majú v nedávnej anamnéze pulmonálne infiltráty alebo pneumóniu.
Croatian: Taj rizik može biti povećan u bolesnika koji su nedavno imali plućne infiltrate ili pneumoniju.
Slovak: Potom sa dávka môže individuálne upravovať každé 1 - 2 týždne tak, aby sa priemerný počet neutrofilov udržal medzi hodnotami 1,5 x 109/l a 10 x 109/l.
Croatian: Nakon toga doza se može individualno prilagođavati svakih 1 - 2 tjedna da bi se prosječni broj neutrofila održao na vrijednostima između 1,5 x 109/l i 10 x 109/l.
Slovak: Potom, ak ANC zostáva > 1,0 x 109/l počas ďalších 3 po sebe nasledujúcich dní prerušiť liečbu filgrastimom
Croatian: Zatim, ako ANC ostane > 1,0 x 109/l tijekom još 3 uzastopna dana
Slovak: Vyskytujú sa ďalšie zmeny počtu krvných buniek vrátane anémie a prechodného zvýšenia počtu myeloidných progenitorov, čo si vyžaduje dôkladné sledovanie počtu krvných buniek.
Croatian: Nastaju i druge krvne promjene, uključujući anemiju i prolazna povećanja mijeloidnih progenitora, što zahtijeva pomno praćenje broja stanica.
Slovak: Iné lieky a Filgrastim HEXAL
Croatian: Drugi lijekovi i Filgrastim HEXAL
Slovak: Účinky predávkovania filgrastimom neboli stanovené.
Croatian: Učinci predoziranja filgrastimom nisu utvrđeni.