FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: On erityisen tärkeätä, että kerrot lääkärille, jos käytät mitä tahansa seuraavista lääkkeistä:
Slovenian: Še zlasti je pomembno, da obvestite zdravnika, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil:
Finnish: Jos sinulla on munuaisvaivoja, lääkäri saattaa pienentää annosta.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek.
Finnish: Meropeneemi eliminoituu enimmäkseen muuttumattomana.
Slovenian: Meropenem se večinoma izloči v nespremenjeni obliki.
Finnish: EUCAST:n (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) määrittämät pienimmän estävän pitoisuuden (MIC) herkkyysrajat ovat seuraavat:
Slovenian: Mejne vrednosti minimalne zaviralne koncentracije (MZK), ki jih je določil Evropski odbor za testiranje protimikrobne občutljivosti (EUCAST), so naslednje:
Finnish: Koska vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea, imettäminen on lopetettava ennen hoidon aloittamista.
Slovenian: Ker tveganja za dojene novorojence/otroke ne moremo izključiti, je treba pred začetkom zdravljenja prenehati z dojenjem.
Finnish: Meropeneemin/vaborbaktaamin turvallisuutta ja tehoa lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole vielä vahvistettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost meropenema/vaborbaktama pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista dokazani.
Finnish: • valkosolumäärän vakava ja hyvin merkittävä väheneminen - näkyy verikokeissa
Slovenian: • resno, zelo zmanjšano število belih krvnih celic - razvidno iz krvnih preiskav
Finnish: Meropeneemillä yksin ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia aktiivisten transportterijärjestelmien kanssa.
Slovenian: Za sam meropenem ni znano nobeno medsebojno delovanje z aktivnimi transportnimi sistemi.
Finnish: Noin 25 % annetusta annoksesta eliminoituu inaktiivisena avorenkaisessa muodossa.
Slovenian: Približno 25 % uporabljenega odmerka se izloči v neaktivni obliki odprtega obroča.
Finnish: Lopullinen määrä on noin 21,3 ml. Käyttökuntoon saatettu liuos ei ole suoraa injektiota varten.
Slovenian: Končni volumen je približno 21,3 ml. Rekonstituirana raztopina ni za neposredno injiciranje.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavissa Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai jos olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1334/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1334/001
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Finnish: • Peptostreptococcus species (ml. P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Slovenian: • Peptostreptococcus species (vključno s P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Finnish: Jos sinulla esiintyy näitä oireita, älä ota lääkkeitä, jotka estävät ja hidastavat ulostamista.
Slovenian: Če se to zgodi, ne jemljite zdravil, ki ustavijo ali upočasnijo gibanje črevesa.
Finnish: Jos vaikeita allergisia reaktioita esiintyy, Vaborem-hoito on välittömästi lopetettava ja ryhdyttävä riittäviin hätätoimenpiteisiin.
Slovenian: Če nastopi huda alergijska reakcija, je treba zdravljenje z zdravilom Vaborem nemudoma prekiniti in uvesti ustrezne nujne ukrepe.
Finnish: Enterobacteriaceae Pseudomonas aeruginosa
Slovenian: Enterobakterije Pseudomonas aeruginosa
Finnish: Muut haittavaikutukset Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista:
Slovenian: Drugi neželeni učinki Obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če opazite katerega koli od naslednjih neželenih učinkov:
Finnish: Lääkäri seuraa hoitoasi tarkkaan uusien infektioiden varalta ja antaa sinulle toista hoitoa tarpeen mukaan.
Slovenian: Vaš zdravnik bo pozoren na morebitne nove okužbe in vam bo po potrebi predpisal drugo zdravilo.
Finnish: Lisäksi yhdellä potilaalla ilmoitettiin vakava infuusioon liittyvä haittavaikutus (0,3 %).
Slovenian: Poleg tega so pri tretjem bolniku poročali o resnem neželenem učinku v obliki reakcije, povezane z infuzijo (0,3 %).
Finnish: MIC-raja-arvot (mg/l) Herkkä
Slovenian: Minimalne zaviralne koncentracije (mg/l) Občutljivi
Finnish: Vaikeita haittavaikutuksia havaittiin kahdella potilaalla (0,6 %), yksin näistä oli infuusioon liittyvä reaktio ja toinen liittyi veren alkaliinifosfataasin tason nousuun.
Slovenian: Hude neželene učinke so opazili pri dveh bolnikih (0,6 %); pri enem se je pojavila reakcija, povezana z infuzijo, pri drugem pa zvišanje koncentracije alkalne fosfataze v krvi.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset, joita ilmaantui 322:lle potilaalle faasin 3 tutkimuksissa yhteisesti olivat päänsärky (8,1 %), ripuli (4,7 %), infuusiopaikassa esiintyvä flebiitti (2,2 %) ja pahoinvointi (2,2 %).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pojavili pri 322 bolnikih v združenih preskušanjih 3. faze, so bili glavobol (8,1 %), diareja (4,7 %), flebitis na mestu infundiranja (2,2 %) in navzea (2,2 %).
Finnish: Noin 75-95 % vaborbaktaamista erittyy muuttumattomana virtsaan 24-48 tunnin kuluessa.
Slovenian: Približno 75-95 % vaborbaktama se v nespremenjeni obliki izloči z urinom v 24-48 urah.
Finnish: Vaborem ei ole kemiallisesti yhteensopiva glukoosia sisältävien liuosten kanssa.
Slovenian: Zdravilo Vaborem kemijsko ni kompatibilno z raztopinami, ki vsebujejo glukozo.
Finnish: • sinulle on joskus tullut vaikea ripuli antibioottihoidon aikana tai sen jälkeen
Slovenian: • ste kdaj med zdravljenjem z antibiotikom ali po njem imeli hudo drisko,
Finnish: 3 tuntia
Slovenian: 3 ure
Finnish: • hemolyyttinen anemia (tila, jossa veren punasolut ovat vaurioituneet ja niiden määrä on vähentynyt) joka saattaa tehdä sinut väsyneeksi ja ihon ja silmät keltaisiksi
Slovenian: • hemolitična anemija (bolezen, pri kateri so rdeče krvne celice poškodovane, njihovo število pa zmanjšano), zaradi česar se lahko počutite utrujene ter imate porumenelo kožo in oči
Finnish: Harvinainen (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta) kouristukset (kohtaukset)
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov) krči (epileptični napadi)
Finnish: Noin 40-60 % meropeneemin annoksesta erittyy muuttumattomana 24-48 tunnin kuluessa ja vielä 25 % tavataan mikrobiologisesti inaktiivisena hydrolyysituotteena.
Slovenian: Približno 40-60 % odmerka meropenema se izloči v nespremenjeni obliki v 24-48 urah, medtem ko se dodatnih 25 % odmerka izloči kot mikrobiološko neaktiven produkt hidrolize.
Finnish: Aerobisten gramnegatiivisten organismien aiheuttamat infektiot potilailla, joiden hoitovaihtoehdot ovat niukat
Slovenian: Okužbe zaradi aerobnih gramnegativnih organizmov pri bolnikih z omejenimi možnostmi zdravljenja
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden ja elinjärjestelmän mukaan.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni glede na pogostnost in organski sistem.
Finnish: Meropeneemin terminaalinen puoliintumisaika (t½) on 2,30 tuntia ja vaborbaktaamin 2,25 tuntia.
Slovenian: Končni razpolovni čas (t½) je 2,30 ure za meropenem in 2,25 ure za vaborbaktam.
Finnish: Tuntematon: (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: bakteerilääkkeet systeemistä käyttöä varten, karbapeneemit, ATCkoodi: J01DH52
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, karbapenemski antibiotiki; oznaka ATC: J01DH52
Finnish: Tämän lääkkeen pieniä määriä saattaa kulkeutua ihmisen rintamaitoon ja sillä saattaa olla vaikutuksia vauvaan.
Slovenian: Majhne količine tega zdravila bi lahko prehajale v mleko in vplivale na otroka.
Finnish: • elimistön immuunijärjestelmää heikentävät lääkkeet, kuten takrolimuusi, everolimuusi ja syklosporiini
Slovenian: • zdravila, ki oslabijo imunski sistem telesa, kot so takrolimus, everolimus in ciklosporin;
Finnish: • epilepsian hoitoon käytettävät lääkkeet nimeltään valproiinihappo, natriumvalproaatti tai valpromidi, sillä Vaborem saattaa vähentää niiden vaikutusta
Slovenian: • zdravila za zdravljenje epilepsije, imenovana valprojska kislina, natrijev valproat ali valpromid, ker lahko zdravilo Vaborem zmanjša njihov učinek;
Finnish: Vaikka Vaborem voi tuhota tiettyjä bakteereja, on olemassa mahdollisuus, että saat jonkun muun organismin aiheuttaman erilaisen infektion hoidon aikana tai hoidon jälkeen.
Slovenian: Čeprav zdravilo Vaborem deluje proti določenim bakterijam, obstaja možnost, da se med zdravljenjem ali po njem pri vas razvije drugačna okužba, ki jo povzroča drug organizem.
Finnish: Laimentamisen jälkeen infuusio on saatettava päätökseen 4 tunnin kuluessa kun valmiste säilytetään 25 °C:ssa tai 22 tunnin kuluessa kun se säilytetään jääkaapissa 2-8 °C:ssa.
Slovenian: Po razredčitvi je treba infundiranje dokončati v 4 urah, če je raztopina shranjena pri temperaturi 25 °C, ali v 22 urah, če je v hladilniku pri temperaturi 2-8 °C.
Finnish: • olet allerginen muille karbapeneemi-antibiooteille (ryhmä, johon meropeneemi kuuluu).
Slovenian: • ste alergični na druge karbapenemske antibiotike (skupina, v katero spada meropenem),
Finnish: Meropeneemin/vaborbaktaamin käyttö saattaa aiheuttaa resistenttien organismien liikakasvua, mikä saattaa edellyttää hoidon keskeyttämisen tai muihin asianmukaisiin toimiin ryhtymisen.
Slovenian: Uporaba meropenema/vaborbaktama lahko povzroči razrast neobčutljivih organizmov, zato bodo morda potrebni prekinitev zdravljenja ali drugi ustrezni ukrepi.
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta ajetttaessa ja koneita käytettäessä.
Slovenian: Zato je pri vožnji in upravljanju strojev potrebna previdnost.
Finnish: Käytön aikainen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu enintään 4 tunnin ajalta 25 °Casteen lämpötilassa tai enintään 22 tunnin ajalta 2-8 °C -lämpötilassa.
Slovenian: Dokazana je kemijska in fizikalna stabilnost med uporabo največ 4 ure pri temperaturi 25 °C ali največ 22 ur pri temperaturi 2-8 °C.
Finnish: Ennen Vaborem-hoidon aloittamista on selvitettävä huolellisesti mitä aikaisempia yliherkkyysreaktioita potilaalla on ollut beetalaktaameihin kuuluville antibiooteille.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z zdravilom Vaborem je treba pozorno preveriti, ali je bolnik v preteklosti imel preobčutljivostne reakcije na betalaktamske antibiotike.
Finnish: Laimennetun liuoksen väri on kirkas tai vaalean keltainen.
Slovenian: Barva razredčene raztopine je prosojna do svetlo rumena.
Finnish: Syynä saattaa olla bakteeri nimeltään Clostridium difficile.
Slovenian: Razlog za to je lahko bakterija Clostridium difficile.
Finnish: • sinulla on joskus ollut kouristuksia
Slovenian: • ste kdaj imeli epileptične napade.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. marraskuuta 2018
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/18/1334/001 DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 20. novembra 2018
Finnish: Менарини България EООД тел.
Slovenian: Менарини България EООД
Finnish: Taulukko 3: Haittavaikutusten esiintymistiheys elinjärjestelmän mukaan
Slovenian: Preglednica 3: Pogostnost neželenih učinkov po organskih sistemih
Finnish: Antibakteerinen aktiviteetti yhdessä muiden bakteerilääkkeiden kanssa
Slovenian: Protibakterijsko delovanje v kombinaciji z drugimi protibakterijskimi učinkovinami
Finnish: On tärkeätä, että kerrot lääkärille, jos imetät tai jos aiot imettää ennen kuin sinulle annetaan Vaboremvalmistetta.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če dojite ali nameravate dojiti, preden prejmete zdravilo Vaborem.
Finnish: Meropeneemin sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 2 %.
Slovenian: Vezava meropenema na beljakovine v plazmi je približno 2 %.
Finnish: Valproiinihapon/natriumvalproaatin/valpromidin samanaikainen käyttö
Slovenian: Sočasna uporaba z valprojsko kislino/natrijevim valproatom/valpromidom
Finnish: Vaborbaktaamin keskimääräinen munuaispuhdistuma oli 10,5 litraa/h.
Slovenian: Srednji ledvični očistek vaborbaktama je bil 10,5 l/h.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Slovenian: Ni znano (iz razpoložljivih podatkov pogostnosti ni mogoče oceniti)
Finnish: Vaborbaktaamin sitoutuminen plasman proteiineihin on 33 %:n luokkaa.
Slovenian: Vezava vaborbaktama na beljakovine v plazmi je približno 33 %.
Finnish: Peristaltiikkaa estäviä lääkevalmisteita ei pidä antaa.
Slovenian: Zdravil, ki zavirajo peristaltiko, se ne sme dajati.
Finnish: Kussakin elinjärjestelmässä haittavaikutukset on lueteltu niiden vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Slovenian: V vsakem organskem sistemu so neželeni učinki razvrščeni po padajoči resnosti.
Finnish: Meropeneemi on OAT1:n ja OAT3:n substraatti ja siten probenesidi kilpailee meropeneemin kanssa aktiivisesta tubuluserityksestä ja estää näin ollen meropeneemin erittymistä munuaisten kautta.
Slovenian: Ker je meropenem substrat OAT1 in OAT3, probenecid tekmuje z njim za aktivno tubularno izločanje in tako zavira izločanje meropenema skozi ledvice.
Finnish: Siksi sinun on lopetettava imettäminen ennen kuin sinulle annetaan Vaboremvalmistetta.
Slovenian: Zato morate prenehati dojiti, preden prejmete zdravilo Vaborem.
Finnish: Anaerobiset mikro-organismit:
Slovenian: Anaerobni mikroorganizmi:
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Finnish: Ei ole tietoa siitä, aiheuttaisiko mahdollinen yhteisvaikutus pitoisuuksien lisääntymistä tai vähentymistä plasmassa, ja siksi potilaita on seurattava sekä kapean terapeuttisen leveyden lääkkeen toksisuuden merkkien että tehon puuttumisen varalta.
Slovenian: Ni znano, ali bi morebitno medsebojno delovanje povzročilo zvišane ali znižane koncentracije v plazmi, zato je treba bolnike spremljati glede znakov toksičnosti in pomanjkanja učinkovitosti zdravila z ozkim terapevtskim indeksom.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Vaboremvalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamien infektioiden hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Vaborem za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužb z gramnegativnimi bakterijami (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Finnish: Potilaita, jotka ottavat kapean terapeuttisen leveyden CYP2D6-substraatteja (esim. dekstrometorfaania, desipramiinia, venlafaksiinia ja metoprololia), on seurattava toksisuuden merkkien varalta.
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo substrate CYP2D6 z ozkim terapevtskim indeksom (npr. dekstrometorfan, dezipramin, venlafaksin in metoprolol), je treba spremljati glede znakov toksičnosti.
Finnish: ELF:n ja plasman pitoisuuden aikaprofiilit ovat toistensa kaltaisia.
Slovenian: Profila koncentracije po času v bronhialni epitelijski tekočini (ELF) in plazmi sta podobna.
Finnish: Riski saattaa vaihdella taustalla olevan infektion, potilaan iän ja yleiskunnon mukaan niin, että bakteerilääkkeen osuutta INR-arvon (International Normalized Ratio) nousuun on vaikea arvioida.
Slovenian: Tveganje se razlikuje glede na okužbo, starost in splošno stanje bolnika, zato je v teh okoliščinah težko oceniti vpliv protibakterijske učinkovine na povečanje mednarodno normaliziranega razmerja (INR).
Finnish: Meropeneemin keskimääräinen muu kuin munuaispuhdistuma oli 4,8 litraa/h, johon kuuluu sekä ulosteen kautta poistuminen (~2 % annoksesta) että hajoaminen hydrolyysiksi.
Slovenian: Srednji neledvični očistek meropenema je bil 4,8 l/h, kar vključuje fekalno izločanje (~ 2 % odmerka) in razgradnjo zaradi hidrolize.
Finnish: In vitro -tietojen perusteella vaborbaktaami saattaa estää CYP2D6-entsyymiä, ja riskiä herkkien CYP2D6-substraattien pitoisuuksien lisääntymisestä plasmassa in vivo ei voida poissulkea.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da lahko vaborbaktam zavira CYP2D6, in tveganja za zvišane plazemske koncentracije občutljivih substratov CYP2D6 in vivo ni mogoče izključiti.
Finnish: • positiivinen tulos kokeesta nimeltään "Coombsin koe", jota käytetään hemolyyttisen anemian (ks. yllä) tai Vaborem-valmisteen aiheuttaman immuunijärjestelmän reaktion tunnistamiseksi.
Slovenian: • Pozitiven rezultat t. i. »Coombsovega testa«, ki se uporablja za ugotavljanje hemolitične anemije (glejte zgoraj) ali reakcije vašega imunskega sistema na zdravilo Vaborem
Finnish: Tämä on otettava huomioon hoidettaessa potilaita, joilla on ruokavalion natriumrajoitus.
Slovenian: To je treba upoštevati pri zdravljenju bolnikov, ki se morajo držati diete z nadzorovanim vnosom natrija.
Finnish: Se saattaa vaikuttaa ajokykyysi ja työvälineiden tai koneiden käyttökykyysi.
Slovenian: To lahko vpliva na vašo sposobnost za vožnjo, uporabo orodij in upravljanje strojev.
Finnish: Jos sinulle annetaan enemmän Vaborem-valmistetta kuin pitäisi Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle Vaborem-valmisteen, joten on epätodennäköistä, että saisit virheellisen annoksen.
Slovenian: Če ste prejeli večji odmerek zdravila Vaborem, kot bi smeli Zdravilo Vaborem vam bosta dala zdravnik ali medicinska sestra, zato ni verjetno, da bi dobili napačen odmerek.
Finnish: 0,5 g/0,5 g
Slovenian: 0,5 g/0,5 g vsakih 12 ur
Finnish: Väestöfarmakokineettisessa analyysissä ei todettu sukupuolella tai rodulla olevan vaikutusta meropeneemin tai vaborbaktaamin farmakokinetiikkaan.
Slovenian: V populacijski farmakokinetični analizi niso ugotovili vpliva spola ali rase na farmakokinetiko meropenema in vaborbaktama.
Finnish: Берлин-Хеми/А.
Slovenian: България Берлин-Хеми/А.
Finnish: Varmuuden vuoksi vaborbaktaamin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila Vaborem bolje izogibati.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) meropeneemin/vaborbaktaamin käytöstä raskaana oleville naisille.
Slovenian: Podatkov o uporabi meropenema/vaborbaktama pri nosečnicah ni oziroma so omejeni (manj kot 300 izpostavljenih nosečnosti).
Finnish: Bakteremia, johon liittyy tai johon epäillään liittyvän mikä tahansa yllä mainituista infektioista
Slovenian: Bakteriemija, ki je povezana ali domnevno povezana s katero koli od zgoraj naštetih okužb
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden dobite to zdravilo.
Finnish: In vitro -tutkimukset eivät osoittaneet lääkeantagonismia meropeneemin/vaborbaktaamin ja levofloksasiinin, tigesykliinin, polymyksiinin, amikasiinin, vankomysiinin, atsitromysiinin, daptomysiinin tai linetsolidin välillä.
Slovenian: Študije in vitro niso pokazale nobenega antagonizma med meropenemom/vaborbaktamom in levofloksacinom, tigeciklinom, polimiksinom, amikacinom, vankomicinom, azitromicinom, daptomicinom ali linezolidom.
Finnish: Meropeneemi ja vaborbaktaami voidaan poistaa hemodialyysin avulla.
Slovenian: Meropenem in vaborbaktam se lahko odstranita s hemodializo.
Finnish: Meropeneemin keskimääräinen munuaispuhdistuma oli 7,7 litraa/h.
Slovenian: Srednji ledvični očistek meropenema je bil 7,7 l/h.
Finnish: Tämä lääke voi vaikuttaa maksaan.
Slovenian: To zdravilo lahko vpliva na jetra.
Finnish: • suun kautta otettavat antikoagulantit kuten varfariini (verihyytymien hoitoon tai ehkäisyyn käytettävä lääke)
Slovenian: • peroralna antikoagulacijska zdravila, kot je varfarin (uporabljajo se za zdravljenje ali preprečevanje krvnih strdkov);
Finnish: Potilaat, joilla on aikaisemmin esiintynyt yliherkkyyttä karbapeneemeille, penisilliineille tai muille beetalaktaameihin kuuluville bakteerilääkkeille, saattavat myös olla yliherkkiä meropeneemille/vaborbaktaamille.
Slovenian: Bolniki z anamnezo preobčutljivosti za karbapeneme, peniciline ali druge betalaktamske antibiotike so lahko preobčutljivi tudi za meropenem/vaborbaktam.
Finnish: Rajallinen markkinoille tulon jälkeinen kokemus yksin meropeneemiä annettaessa osoittaa, että haittavaikutusten ilmaantuessa yliannostuksen jälkeen ne ovat yhdenmukaisia kohdassa 4.8 kuvatun haittavaikutusprofiilin kanssa, yleensä lieviä voimakkuudeltaan ja häviävät, kun anto lopetetaan tai annosta pienennetään.
Slovenian: Glede na omejene izkušnje iz obdobja trženja samega meropenema so neželeni učinki po prevelikem odmerjanju, če se pojavijo, skladni s profilom neželenih učinkov, ki je opisan v poglavju 4.8, na splošno blagi po resnosti in izginejo po odtegnitvi zdravila ali zmanjšanju odmerka.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, lisääntymistoksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, vpliva na sposobnost razmnoževanja ali genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Finnish: Vaborem on saatavissa pakkauksissa, jotka sisältävät 6 injektiopulloa.
Slovenian: Zdravilo Vaborem je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo po 6 vial.
Finnish: Vaborem-valmisteella on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Zdravilo Vaborem ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Finnish: Suositeltu annos on 2 injektiopulloa (yhteensä 2 grammaa meropeneemiä ja 2 grammaa vaborbaktaamia), jotka annetaan 8 tunnin välein.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 2 viali (skupaj 2 g meropenema in 2 g vaborbaktama) in se daje na vsakih 8 ur.
Finnish: Potilaiden, joilla tiedetään esiintyvän kouristeluja, on jatkettava kouristuksia ehkäisevää hoitoa.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se znano pojavljajo epileptični napadi, morajo nadaljevati zdravljenje z antikonvulzivi.
Finnish: Toistuvien annosten toksisuutta kuvaavissa tutkimuksissa koirilla havaittiin minimaalista maksatuledusta 14 ja 28 vuorokauden altistumisen jälkeen vaborbaktaamille yksin tai meropeneemille/vaborbaktaamille yhdessä.
Slovenian: V študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov pri psih so po 14 dneh izpostavljenosti samemu vaborbaktamu in po 28 dneh izpostavljenosti kombinaciji meropenema/vaborbaktama opazili minimalno vnetje jeter.
Finnish: Meropeneemi/vaborbaktaami saattaa aiheuttaa päänsärkylä, parestesiaa, letargiaa ja heitehuimausta (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Meropenem/vaborbaktam lahko povzroči glavobol, parestezijo, letargijo in omotico (glejte poglavje 4.8).
Finnish: • Vakavat allergiset reaktiot, joita voivat olla huulten, kasvojen, nielun tai kielen äkillinen turvotus, nielemis- tai hengitysvaikeudet tai vaikea ihottuma taikka jokin muu vaikea ihoreaktio tai verenpaineen lasku (mikä voi aiheuttaa sinulle pyörrytystä tai huimausta).
Slovenian: • Hude alergijske reakcije, ki lahko vključujejo nenadno oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika, težave pri požiranju ali dihanju ali hud izpuščaj ali druge hude kožne reakcije ali znižanje krvnega tlaka (zaradi česar se lahko počutite slabotni ali omotični).