FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach einer Kurzzeittherapie (mittlere Dauer 47 Tage) war eine Gewichtszunahme ≥7% des Ausgangskörpergewichtes sehr häufig (22,2 % der Patienten), ≥ 15% häufig (4,2 %) und ≥ 25% gelgentlich (0,8 %).
Latvian: Pēc īslaicīgas (vidēji 47 dienas ilgas) terapijas ķermeņa masas palielināšanās ≥ 7% no sākotnējās ķermeņa masas bija ļoti bieži (22,2% gadījumu), ≥ 15% no sākotnējās ķermeņa masas - bieži (4,2% gadījumu) un  25% - retāk (0,8% gadījumu).
German: OLANZAPIN MYLAN gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:
Latvian: Olanzapīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi.
German: Einnahme von OLANZAPIN MYLAN zusammen mit Alkohol Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie mit OLANZAPIN MYLAN behandelt werden, da beides zusammen dazu führen kann, dass Sie sich benommen fühlen.
Latvian: Nedzeriet alkoholiskus dzērienus, ja esat lietojis OLANZAPINE MYLAN, jo kopā ar alkoholu tas var izraisīt miegainību.
German: Es traten bei allen Tierarten Wirkungen auf hämatologische Parameter auf, einschließlich dosisabhängiger Verminderung der zirkulierenden Leukozyten bei Mäusen und unspezifischer Verringerung der zirkulierenden Leukozyten bei Ratten; es wurden jedoch keine Anzeichen für eine Knochenmarkstoxizität gefunden.
Latvian: Hematoloģiskais toksiskums: ietekme uz hematoloģiskiem raksturlielumiem tika novērota visām sugām, to vidū no devas lieluma atkarīga cirkulējošo leikocītu skaita samazināšanās pelēm un nespecifiska cirkulējošo leikocītu skaita samazināšanās žurkām, tomēr citotoksiska ietekme uz kaulu smadzenēm netika atklāta.
German: Olanzapin Mylan 7,5 mg ist in Packungen mit 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 und 100 x 1 Filmtabletten erhältlich.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg ir pieejamas iepakojumos pa 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 un 100 x 1 apvalkotām tabletēm.
German: Sie können sich benommen fühlen, wenn Sie OLANZAPIN MYLAN zusammen mit Antidepressiva oder Arzneimitteln gegen Angstzustände oder zum Schlafen (Tranquilizer) nehmen.
Latvian: Lietojot OLANZAPINE MYLAN kombinācijā ar antidepresantiem vai zālēm, ko lieto trauksmes mazināšanai vai lai atvieglotu iemigšanu (trankvilizatoriem), Jūs varat būt miegains.
German: OLANZAPIN MYLAN darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Olanzapin, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Latvian: • ja jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret olanzapīnu, zemesriekstiem vai soju, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
German: Olanzapin Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg und 20 mg ist in Packungen mit 10, 28, 30, 35, 56, 70 (Bündelpackung mit 2 x 35) und 70 Filmtabletten erhältlich.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg un 20 mg ir pieejamas iepakojumos kas satur 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35, vairāku kastīšu iepakojums) un 70 apvalkotas tabletes.
German: Thromboembolien (einschließlich Lungenembolien und tiefer Venenthrombose) (siehe Abschnitt
Latvian: Trombembolija (t.sk. plaušu embolija un dziļo vēnu tromboze) (skatīt 4.4. apakšpunktu)
German: Wenn Olanzapin plötzlich abgesetzt wurde, wurden selten (≥ 0,01% und <0,1%) akute Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst, Übelkeit oder Erbrechen berichtet.
Latvian: Reti (≥ 0,01 un < 0,1 %) pēc pēkšņas olanzapīna lietošanas pārtraukšanas ziņots par tādiem akūtiem simptomiem kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme, slikta dūša vai vemšana.
German: Sie dürfen die Tabletten nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Soja oder Erdnuss sind.
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, nelietojiet šīs tabletes.
German: Allgemeine Wirkungen auf das Zentralnervensystem Da Olanzapin hauptsächlich auf das Zentralnervensystem wirkt, ist bei gleichzeitiger Einnahme von anderen zentralnervös wirksamen Arzneimitteln und Alkohol Vorsicht angebracht.
Latvian: Tā kā olanzapīnam ir primāra ietekme uz CNS, jāievēro piesardzība, ja to lieto kombinācijā ar citām centrālas darbības zālēm un alkoholu.
German: OLANZAPIN MYLAN enthält den Wirkstoff Olanzapin.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN satur aktīvo vielu olanzapīnu.
German: Wenn Sie plötzlich aufhören OLANZAPIN MYLAN einzunehmen, können Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst oder Übelkeit und Erbrechen auftreten.
Latvian: Pēkšņi pārtraucot OLANZAPINE MYLAN lietošanu, var rasties tādi simptomi kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme vai slikta dūša un vemšana.
German: Überempfindlichke it11
Latvian: Pārmērīgs jutīgums11
German: Kalt-gepresste Aluminium/Aluminium-perforierter Blister zur Abgabe von Einzeldosen in Faltschachteln mit 28 x 1, 56 x 1 (nur 7,5 mg), 98 x 1 (nur 5 mg, 7,5 mg und 10 mg) und 100 x 1 (nur 7,5 mg) Filmtabletten.
Latvian: Aukstspiedes tehnikā veidoti alumīnija/alumīnija perforēti vienas devas blisteri, kas ir iepakoti kastītēs pa 28 × 1, 56 × 1 (tikai 7,5 mg tabletes), 98 × 1 (tikai 5 mg, 7,5 mg un 10 mg tabletes) un 100 × 1 (tikai 7,5 mg tabletes) apvalkotām tabletēm.
German: Zu Beginn der Behandlung können sich einige Patienten schwindlig oder sich der Ohnmacht nahe fühlen (mit einem langsamen Puls), insbesondere beim Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen.
Latvian: • ārstēšanas sākumā dažiem pacientiem ir iespējams reibonis vai ģībšana (ar lēnu sirdsdarbību),
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es besteht die Gefahr, dass Sie sich benommen fühlen, wenn Ihnen OLANZAPIN MYLAN gegeben wurde.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lietojot OLANZAPINE MYLAN, pastāv risks, ka varat kļūt miegains.
German: Standardverfahren zur Behandlung einer Überdosis können angezeigt sein (d.h.
Latvian: Var būt indicētas standarta pārdozēšanas ārstēšanas procedūras (t.i., kuņģa skalošana, aktivētās ogles lietošana).
German: Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Atemnot bemerkbar machen.
Latvian: Par alerģisku reakciju liecina izsitumi, nieze, uztūkusi seja, pietūkušas lūpas vai elpas trūkums.
German: Olanzapin Mylan 10 mg ist in Behältnissen mit 100 und 500 Filmtabletten erhältlich.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 10 mg ir pieejamas iepakojumos pa 100 un 500 apvalkotām tabletēm.
German: 28 x 1 Filmtabletten 56 x 1 Filmtabletten 98 x 1 Filmtabletten 100 x 1 Filmtabletten
Latvian: 28 x 1 apvalkotās tabletes 56 x 1 apvalkotās tabletes 98 x 1 apvalkotās tabletes 100 x 1 apvalkotās tabletes
German: 13 Nach einer Kurzzeittherapie (mittlere Dauer 22 Tage) war eine Gewichtszunahme  7 % des Ausgangskörpergewichtes (kg) sehr häufig (40,6% der Patienten), ≥ 15 % des Ausgangskörpergewichtes häufig (7,1%) und ≥ 25% häufig (2,5%).
Latvian: 13 Pēc īslaicīgas (vidēji 22 dienas ilgas) terapijas ķermeņa masas pieaugums par ≥ 7% no ķermeņa masas (kg) pētījuma sākumā bija ļoti bieži (40,6% gadījumu), par ≥ 15% no ķermeņa masas pētījuma sākumā bija bieži (7,1% gadījumu) un par ≥ 25% no ķermeņa masas pētījuma sākumā bija bieži (2,5% gadījumu).
German: OLANZAPIN MYLAN 2,5 mg Filmtabletten OLANZAPIN MYLAN 5 mg Filmtabletten OLANZAPIN MYLAN 7,5 mg Filmtabletten OLANZAPIN MYLAN 10 mg Filmtabletten OLANZAPIN MYLAN 15 mg Filmtabletten OLANZAPIN MYLAN 20 mg Filmtabletten
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 2,5 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 5 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 10 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 15 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 20 mg apvalkotās tabletes olanzapine
German: Talkum (E553b) entölte Phospholipide aus Sojabohnen (E322) Xanthangummi (E415)
Latvian: Tabletes apvalks Polivinilspirtu Titāna dioksīdu (E171) Talku (E553b) Sojas lecitīnu (E322)
German: Die in den Toxizitätsstudien nach oraler Gabe beobachteten Symptome entsprachen denen für potente antipsychotische Substanzen: Hypoaktivität, Koma, Tremor, klonische Krämpfe, Speichelfluss und verringerte Zunahme des Körpergewichts.
Latvian: Grauzējiem perorāla toksiskuma izpausmes bija tādas pašas, kādas vērojamas spēcīgu neiroleptisko līdzekļu grupā: hipoaktivitāte, koma, tremors, kloniski krampji, siekalošanās un palēnināta ķermeņa masas palielināšanās.
German: Hämatologische Toxizität:
Latvian: Hematoloģiskais toksiskums
German: Zusätzliche Informationen zu speziellen Patientenpopulationen In klinischen Prüfungen bei älteren Patienten mit Demenz war die Behandlung mit Olanzapin im Vergleich zu Placebo mit einer höheren Inzidenz an Todesfällen und zerebrovaskulären Ereignissen verbunden (siehe auch Abschnitt 4.4).
Latvian: Klīniskos pētījumos gados vecākiem pacientiem ar demenci olanzapīna lietošana tika saistīta ar lielāku miršanas gadījumu skaitu un cerebrovaskulārām problēmām salīdzinājumā ar placebo (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Verstopfung und
Latvian: • miegainība un,
German: Olanzapin Mylan 5 mg und 10 mg ist in Packungen mit 28 x 1 und 98 x 1 Filmtabletten erhältlich.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 5 mg un 10 mg ir pieejamas iepakojumos pa 28 x 1 un 98 x 1 apvalkotām tabletēm.
German: Einnahme von OLANZAPIN MYLAN zusammen mit anderen Arzneimitteln Bitte nehmen Sie während der Behandlung mit OLANZAPIN MYLAN andere Arzneimittel nur dann ein, wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt.
Latvian: Citas zāles OLANZAPINE MYLAN lietošanas laikā lietojiet tikai tad, ja ārsts Jums to atļāvis.
German: Olanzapin Mylan 7,5 mg, 15 mg und 20 mg ist in Behältnissen mit 100 Filmtabletten erhältlich.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg, 15 mg un 20 mg ir pieejamas iepakojumos pa 100 apvalkotām tabletēm.
German: Olanzapin Mylan 2,5 mg und 5 mg ist in Behältnissen mit 250 und 500 Filmtabletten erhältlich.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 2,5 mg un 5,0 mg ir pieejamas iepakojumos pa 250 un 500 apvalkotām tabletēm.
German: Absetzsymptome7,1
Latvian: Pārtraukšanas simptomi7,12
German: Der Filmüberzug der Tablette enthält entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
Latvian: Tabletes apvalks satur sojas lecitīnu.
German: Olanzapin Mylan 10 mg ist in Packungen mit 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (Bündelpackung mit 2 x 35) und 70 Filmtabletten erhältlich.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 10 mg ir pieejamas iepakojumos, kas satur 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35, vairāku kastīšu iepakojums) un 70 apvalkotas tabletes.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UND INNEREN UMHÜLLUNG FLASCHENETIKETT UND FALTSCHACHTEL
Latvian: PUDELES ETIĶETE UN KASTĪTES ETIĶETE
German: 10 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 35 Filmtabletten 56 Filmtabletten 70 Filmtabletten 28 x 1 Filmtabletten 98 x 1 Filmtabletten
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 35 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 70 apvalkotās tabletes 28 x 1 apvalkotās tabletes 98 x 1 apvalkotās tabletes
German: 10 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 35 Filmtabletten 56 Filmtabletten 70 Filmtabletten 28 x 1 Filmtabletten
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 35 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 70 apvalkotās tabletes 28 x 1 apvalkotās tabletes
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG INNERE FALTSCHACHTEL DER BÜNDELPACKUNG (OHNE BLUE BOX ANGABEN)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEKŠĒJAIS IEPAKOJUMS (BEZ ZILAS KASTĪTES)
German: 10 Beurteilt anhand von Messwerten aus klinischen Studien in der Olanzapin-Gesamtdatenbank.
Latvian: 10 Vērtējot pēc ar olanzapīna lietošanu saistītā datu bāzē iekļautos klīniskajos pētījumos izmērītajām vērtībām.
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Triglycerid-Werte (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 2,26 mmol/l) waren sehr häufig.
Latvian: Triglicerīdu līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no robežvērtības pētījuma sākumā (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) līdz augstam (≥ 2,26 mmol/l) bija ļoti bieži.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 100 Filmtabletten
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
German: 35 Filmtabletten
Latvian: 35 apvalkotās tabletes
German: Ältere
Latvian: Vecāka gadagājuma cilvēki
German: • Leber- oder Nierenerkrankung
Latvian: • aknu vai nieru slimība,
German: Atem-, Thorax- und mediastinale Erkrankungen Nasenbluten9
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Deguna asiņošana9
German: Wenn Sie eine größere Menge von OLANZAPIN MYLAN eingenommen haben, als Sie sollten Patienten, die eine größere Menge OLANZAPIN MYLAN eingenommen haben als sie sollten, hatten folgende Symptome: schneller Herzschlag, Agitiertheit/aggressives Verhalten, Sprachstörungen,
Latvian: Ja esat lietojis vairāk OLANZAPINE MYLAN nekā noteikts Pacientiem, kas lietojuši vairāk olanzepīna nekā noteikts, ir bijuši šādi simptomi: ātra sirdsdarbība, uzbudinājums/agresivitāte, grūtības runāt, neparastas kustības (īpaši sejas un mēles) un pavājināta apziņa.
German: Tablettenkern
Latvian: Apvalkotās tabletes
German: Die genaue Menge steht auf Ihrer Olanzapin Mylan Tablettenpackung.
Latvian: Precīzs daudzums ir norādīts uz jūsu OLANZAPINE
German: Das Ausmaß der Veränderungen der Nüchtern-Gesamt-Cholesterin-Werte, LDLCholesterin, Triglyceride und Prolaktin (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8) war bei Jugendlichen größer als bei Erwachsenen.
Latvian: Salīdzinot ar pieaugušajiem, pusaudžiem bija vairāk izmaiņu kopējā holesterīna, ZBL holesterīna, triglicerīdu un prolaktīna līmenī tukšā dūšā (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktus).
German: 11 Nebenwirkung, die aus Spontanberichten nach Markteinführung als häufig beobachtet in der Olanzapin-Gesamtdatenbank aufgezeigt wurde.
Latvian: 11 Pēcreģistrācijas periodā spontānos ziņojumos konstatēta blakusparādība, kuras biežums noteikts, izmantojot ar olanzapīna lietošanu saistīto datu bāzi.
German: In klinischen Prüfungen wurden sehr häufig und häufiger als unter Placebo eine Verschlechterung der Parkinson- Symptome und Halluzinationen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Klīniskos pētījumos ļoti bieži un biežāk nekā lietojot placebo ziņots par parkinsonisma simptomu un halucināciju pastiprināšanos (skatīt 4.8. apakšpunktu), un olanzapīns psihotisko simptomu ārstēšanā nebija efektīvāks par placebo.
German: Zusätzlich zeigte sich bei schizophrenen Patienten in einer Single-Photon-EmissionsComputertomographie-Studie (SPECT), dass Patienten, die auf Olanzapin ansprachen, eine niedrigere striatale D2- Besetzung aufwiesen als Patienten, die auf einige andere Neuroleptika und Risperidon ansprachen.
Latvian: Turklāt SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) pētījumā šizofrēnijas pacientiem tika atklāts, ka pacientiem, kam olanzapīns rada uzlabošanos, bija mazāk izteikta striatālo D2 receptoru saistīšana, salīdzinot ar dažiem citiem pacientiem, kam uzlabošanos radīja citi antipsihotiskie līdzekļi vai risperidons, taču pacientu grupā, kam uzlabošanos rada klozapīns, rezultāti bija salīdzināmi.
German: Bitte schlucken Sie OLANZAPIN MYLAN Filmtabletten unzerkaut mit Wasser.
Latvian: Jums jānorij OLANZAPINE MYLAN tabletes veselas, uzdzerot ūdeni.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Mylan S.A.S.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Mylan S.A.S.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie OLANZAPIN MYLAN einnehmen.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms OLANZAPINE MYLAN lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
German: Enthält Lactose-Monohydrat und entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
Latvian: Satur arī laktozes monohidrātu un sojas lecitīnu.
German: Bei Patienten mit erhöhten ALTund / oder AST-Werten, bei Patienten mit Anzeichen einer Leberfunktionseinschränkung, bei Patienten mit vorbestehenden Erkrankungen, die mit einer eingeschränkten Leberfunktionsreserve einhergehen und Patienten, die mit möglicherweise hepatotoxischen Arzneimitteln behandelt werden, ist daher Vorsicht angebracht, und Nachuntersuchungen sind durchzuführen.
Latvian: Jāievēro piesardzība un jānodrošina turpmākie novērojumi pacientiem ar paaugstinātu AlAT un/vai AsAT līmeni, aknu bojājuma pazīmēm un simptomiem, iepriekš bijušām slimībām, kas saistītas ar funkcionāliem aknu traucējumiem, un pacientiem, kas tiek ārstēti ar iespējami hepatotoksiskām zālēm.
German: Sie sollten Ihre OLANZAPIN MYLAN Filmtabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN tabletes jālieto vienu reizi dienā - kā norādījis ārsts.
German: Entwicklung oder Verschlechterung eines Diabetes gelegentlich begleitet von Ketoacidose oder Koma, einschließlich einiger letaler Fälle (siehe Abschnitt
Latvian: Diabēta attīstīšanās vai saasināšanās (reizēm izraisot ketoacidozi vai komu), t.sk.
German: • Blutbildveränderungen
Latvian: • deguna asiņošana,
German: Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Olanzapin.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg olanzapīna.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL DER BÜNDELPACKUNG (MIT BLUE BOX ANGABEN)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (AR ZILU KASTĪTI)
German: Kalt-gepresste Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen in Faltschachteln mit 7 (nur 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 und Bündelpackungen mit 70 (2 Packungen mit 35) Filmtabletten.
Latvian: Aukstspiedes tehnikā veidoti alumīnija/alumīnija blisteri, kas ir iepakoti kastītēs pa 7 (tikai 10 mg tabletes) 10, 28, 30, 35, 56 un 70 apvalkotām tabletēm un vairāku kastīšu iepakojums pa 70 apvalkotām tabletēm (2 kastītes pa 35 apvalkotām tabletēm).
German: Jede Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 10 mg olanzapīna.
German: Gewichtszunahme1 Erhöhte Cholesterinspiegel2
Latvian: Paaugstināts holesterīna līmenis2,3
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN FALTSCHACHTEL EINER EINZELPACKUNG
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VIENAS KASTĪTES IEPAKOJUMS
German: Eine Gewichtszunahme ≥ 7%, ≥ 15% und ≥ 25% des Ausgangskörpergewichtes war bei Langzeitgabe (mindestens 48 Wochen) sehr häufig (64,4%, 31,7% und 12,3%).
Latvian: Ļoti bieži pacientiem, kuri preparātu lietoja ilgstoši (vismaz 48 nedēļas), ķermeņa masas palielināšanās bija par ≥ 7%, ≥ 15% un ≥ 25% no sākotnējās ķermeņa masas (attiecīgi 64,4%, 31,7% un 12,3% gadījumu).
German: Wie ist OLANZAPIN MYLAN einzunehmen?
Latvian: KĀ LIETOT OLANZAPINE MYLAN
German: 5 Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (< 1,69 mmol/l), die über die Normwerte (≥ 2,26 mmol/l) anstiegen.
Latvian: 5Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 1,69 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 2,26 mmol/l).
German: Patienten, die mit antipsychotischen Arzneimitteln einschließlich Olanzapin behandelt werden, sollten hinsichtlich Symptomen einer Hyperglykämie (wie Polydipsie, Polyurie, Polyphagie und Schwäche) beobachtet werden.
Latvian: Pacientus, kas tiek ārstēti ar jebkurām antipsihotiskām zālēm, arī olanzapīnu, jānovēro, vai nerodas hiperglikēmijas pazīmes un simptomi (piemēram, polidipsija, poliūrija, polifāgija un vājums), un pacientus ar cukura diabētu vai cukura diabēta riska faktoriem regulāri jāuzrauga, vai nepasliktinās glikēmijas kontrole.
German: Krampfanfälle in der Anamnese oder Risikofaktoren für Krampfanfälle berichtet wurden.11
Latvian: Krampji, kur lielākajā daļā gadījumu tika ziņots par krampjiem vai krampju riska faktoriem anamnēzē11 Distonija (tostarp acs ābola neapzinātas kustības)11
German: Jede Filmtablette enthält 76 mg Lactose (als Monohydrat).
Latvian: Katra apvalkota tablete satur 76 mg laktozes (monohidrāta veidā).
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Glukose-Werte (≥ 5,56 mmol/l - < 7 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 7mmol/l) waren sehr häufig.
Latvian: Glikozes līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no sākotnējā lieluma (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) līdz augstam (≥ 7 mmol/l) bija ļoti bieži.
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Gesamtcholesterin-Werte (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 6,2mmol/l) waren sehr häufig.
Latvian: Kopējā holesterīna līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no robežvērtības pētījuma sākumā (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) līdz augstam (≥ 6,2 mmol/l) bija ļoti bieži.
German: 15 Veränderungen normaler Nüchtern-Gesamtcholesterin-Ausgangswerte (<4,39 mmol/l) zu hohen Werten (≥5,17 mmol/l) wurden häufig beobachtet.
Latvian: 15 Bieži tika konstatētas kopējā holesterīna līmeņa tukšā dūšā izmaiņas no normāla pētījuma sākumā (< 4,39 mmol/l) līdz augstam (≥ 5,17 mmol/l).
German: Pharmaceutical trading Co Ltd Τηλ: + 357 99403969
Latvian: Τηλ: +357 99403969
German: Der Filmüberzug einer 7,5 mg Filmtablette enthält 0,18 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
Latvian: Katras 7,5 mg tabletes apvalks satur 0,18 mg sojas lecitīna.
German: 9 Aus klinischen Studien aufgezeigte Nebenwirkung in der Olanzapindatenbank.
Latvian: 9 Blakusparādība, kas konstatēta ar olanzapīna lietošanu saistītā datu bāzē iekļautos klīniskajos pētījumos.
German: 4 Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (< 5,56 mmol/l), die über die Normwerte (≥7mmol/l) anstiegen.
Latvian: 4Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 5,56 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 7 mmol/l).
German: Der Filmüberzug einer 2,5 mg Filmtablette enthält 0,06 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
Latvian: Katras 2,5 mg tabletes apvalks satur 0,06 mg sojas lecitīna.
German: Es ist als weiße Tabletten erhältlich (rund: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg und 10 mg; oval: 15 mg und 20 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas tabletes (apaļas: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg un 10 mg; ovālas: 15 mg un 20 mg).
German: Es wird als „atypisches" Antipsychotikum bezeichnet, da es sich von den älteren Antipsychotika, die seit den 1950er Jahren zur Verfügung stehen, unterscheidet.
Latvian: Tas ir pazīstams kā „atipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo atšķiras no agrākām antipsihotiskām zālēm, kas pieejamas kopš 20. gadsimta 50. gadiem.
German: Olanzapine Mylan wird zur Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe vorliegen.
Latvian: Olanzapine Mylan nav ieteicamas pacientiem līdz 18 gadiem, jo trūkst informācijas par šo zāļu nekaitīgumu un efektivitāti šajā vecuma grupā.
German: Die gewöhnliche Dosis beträgt zwischen 5 und 20 mg pro Tag.
Latvian: Parastā deva ir robežās no 5 līdz 20 mg dienā.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der EMEA.
Latvian: Pilns atsauces zāļu EPAR teksts arī ir atrodams EMEA tīmekļa vietnē.
German: Sein genauer Wirkungsmechanismus ist unbekannt, doch es bindet an mehrere Rezeptoren auf der Oberfläche von Nervenzellen im Gehirn.
Latvian: Tā iedarbības mehānisms nav precīzi zināms, bet ir noskaidrots, ka tas piesaistās vairākiem receptoriem uz smadzeņu nervu šūnu virsmas.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR) OLANZAPINE MYLAN EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Olanzapin Mylan-Tabletten richtet sich nach der zu behandelnden Krankheit: 10 mg pro Tag bei Schizophrenie und zur Vorbeugung manischer Episoden und 15 mg pro Tag zur Behandlung manischer Episoden, außer wenn es zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet wird; in diesem Fall kann die Anfangsdosis auch bei manischen Episoden 10 mg pro Tag betragen.
Latvian: Ieteicamā Olanzapine Mylan tablešu sākumdeva ir atkarīga no ārstējamās slimības: 10 mg/dienā lieto šizofrēnijas ārstēšanai un mānijas epizožu profilaksei; 15 mg/dienā lieto mānijas epizožu ārstēšanai, ja vienlaikus nelieto citas zāles - tādā gadījumā sākumdeva var būt 10 mg/dienā.
German: Dies bedeutet, dass Olanzapin Mylan einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Zyprexa, ähnlich ist.
Latvian: Tas nozīmē, ka Olanzapine Mylan ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Zyprexa.
German: Olanzapin Mylan ist auch zur Aufrechterhaltung der Besserung der Symptome bei Patienten, die auf einen ersten Behandlungszyklus angesprochen haben, wirksam.
Latvian: Olanzapine Mylan ir efektīvas arī stāvokļa uzlabojumu uzturēšanā pacientiem, kas reaģējuši uz sākumterapiju.