FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • crianças desde as 6 semanas até aos 17 anos, para ajudar a proteger contra doenças tais como: meningite (inflamação à volta do cérebro), sépsis ou bacteriemia (bactérias na corrente sanguínea), pneumonia (infeção nos pulmões) e infeções nos ouvidos
Slovenian: • otrok, starih od 6 tednov do 17 let, za zaščito pred boleznimi, kot so: meningitis (vnetje možganskih ovojnic), sepsa ali bakteriemija (prisotnost bakterij v krvi), pljučnica (okužba pljuč) in okužbe ušesa;
Portuguese: TMG OPA
Slovenian: OPA GMT
Portuguese: Uma tendência para uma menor frequência das reações adversas foi associada à idade mais avançada; os adultos com idade > 65 anos (independentemente de estarem ou não anteriormente vacinados com uma vacina pneumocócica) notificaram um menor número de reações adversas que os adultos mais jovens, sendo que as reações adversas foram geralmente mais frequentes nos adultos mais jovens, com idade entre os 18 e os 29 anos.
Slovenian: Trend zmanjševanja pogostnosti neželenih učinkov je bil povezan z večjo starostjo; pri odraslih, starejših od 65 let (ne glede na to, ali so bili predhodno že cepljeni proti pnevmokokom), so poročali o manj neželenih učinkih kot pri mlajših odraslih, neželeni učinki pa so se na splošno najpogosteje pojavljali pri najmlajših odraslih, starih od 18 do 29 let.
Portuguese: Crianças e adolescentes com 2-17 anos de idade Uma dose única de 0,5 ml.
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari od 2 do 17 let En sam odmerek po 0,5 ml.
Portuguese: Impacto da doença
Slovenian: Breme bolezni
Portuguese: Vómito; diarreia
Slovenian: bruhanje, diareja
Portuguese: No entanto, 3 (serotipos 1, 5 e 6A) dos 6 serotipos adicionais demonstraram CMG de IgG e TMG OPA inferiores, quando comparados com crianças que receberam pelo menos uma dose prévia de Prevenar 13.
Slovenian: Vendar pa je pri 3 (serotipi 1, 5 in 6A) izmed 6 dodatnih serotipov prišlo do nižje ravni IgG GMC in OPA GMT v primerjavi z otroki, pri katerih je bilo opravljeno najmanj eno predhodno cepljenje s cepivom Prevenar 13.
Portuguese: Cada ensaio incluiu adultos saudáveis e adultos imunocompetentes, com condições subjacentes estáveis, conhecidas por predispor os indivíduos a infeções pneumocócicas (i.e., doença cardiovascular crónica, doença pulmonar crónica incluindo asma, doenças renais e diabetes mellitus, doença hepática crónica incluindo doença hepática alcoólica), e adultos com fatores de risco, tais como tabagismo e consumo excessivo de álcool.
Slovenian: V vsaki študiji so sodelovali zdravi odrasli in imunokompetentni odrasli s stabilnimi osnovnimi boleznimi, za katere je znano, da pri posameznikih povzročijo nagnjenost k pnevmokokni okužbi (npr. kronična srčnožilna bolezen, kronična pljučna bolezen, vključno z astmo, bolezni ledvic in sladkorna bolezen, kronična bolezen jeter, vključno z alkoholno boleznijo jeter), in odrasli z dejavniki tveganja, kot sta na primer kajenje in zloraba alkohola.
Portuguese: Neste estudo, foi ainda demonstrado que os TMG OPA apresentavam uma superioridade estatisticamente significativa para 10 dos 12 serotipos em comum.
Slovenian: Poleg tega so v tej študiji dokazali statistično pomembno večje vrednosti geometričnih sredin titrov (GMT) OPA za 10 izmed 12 skupnih serotipov.
Portuguese: Para estes 3 serotipos, a proporção de respondedores entre os lactentes pré-termo foi significativamente mais baixa do que nos lactentes de termo.
Slovenian: Pri teh 3 serotipih je bil delež nedonošenčkov z odzivom pomembno manjši kot pri donošenčkih.
Portuguese: Prevenar 13 não deve ser administrado:
Slovenian: Cepiva Prevenar 13 se ne sme dati:
Portuguese: Em estudos clínicos, o perfil de segurança de Prevenar 13 foi semelhante ao de Prevenar.
Slovenian: V kliničnih študijah je bil varnostni profil cepiva Prevenar 13 podoben kot pri cepivu Prevenar.
Portuguese: Uma análise post-hoc foi utilizada para estimar os seguintes resultados de saúde pública para a PAC clínica (conforme definido no estudo CAPiTA e com base em resultados clínicos, independentemente da existência de infiltrados radiológicos ou confirmação etiológica): eficácia da vacina (EV), redução da taxa de incidência (IRR) e número necessário para vacinar (NNV) (Tabela 6).
Slovenian: S post-hoc analizo so ocenili naslednje javnozdravstvene izide glede klinične CAP (kot so jo opredelili v študiji CAPiTA in na podlagi kliničnih ugotovitev, ne glede na radiološki infiltrat ali potrditev vzroka): učinkovitost cepiva (UC), zmanjšanje incidence (IRR - incidence rate reduction) in število ljudi, ki jih je treba cepiti (NNV - number needed to vaccinate) (preglednica 6).
Portuguese: Foi realizado um estudo aberto, de braço único em França, Itália, Reino Unido, Estados Unidos, Líbano, Egito e Arábia Saudita com 2 doses de Prevenar 13, administradas com um intervalo de 6 meses, em 158 crianças e adolescentes ≥ 6 a < 18 anos de idade com doença de células falciformes, e que tinham sido previamente vacinados com uma ou mais doses de vacina pneumocócica polissacárida 23-valente, pelo menos 6 meses antes da entrada no estudo.
Slovenian: V Franciji, Italiji, Veliki Britaniji, ZDA, Libanonu, Egiptu in Savdski Arabiji so opravili odprto študijo z eno skupino z 2 odmerkoma cepiva Prevenar 13 z razmikom 6 mesecev pri 158 otrocih in mladostnikih ≥ 6 do < 18 let s srpastocelično anemijo, ki so jih predhodno cepili z enim ali več odmerki 23-valentnega pnevmokoknega polisaharidnega cepiva vsaj 6 mesecev pred vključitvijo v študijo.
Portuguese: Imunização ativa para a prevenção de doença invasiva e pneumonia causada por Streptococcus pneumoniae em adultos de idade igual ou superior a 18 anos e em idosos.
Slovenian: Aktivna imunizacija za preprečevanje invazivnih bolezni in pljučnice, ki jih povzroča Streptococcus pneumoniae, pri odraslih, starih 18 let in več, ter starejših.
Portuguese: Tabela 5: Eficácia da vacina (EV) para os endpoints primário e secundário do estudo CAPiTA (população por protocolo)
Slovenian: Preglednica 5: Učinkovitost cepiva (UC) za primarni in sekundarna opazovana dogodka v študiji CAPiTA (populacija po protokolu)
Portuguese: Numa análise semelhante, os internamentos e as consultas médicas em ambulatório devidas a pneumonia por todas as causas foram reduzidas em 52,4% e 41,1%, respetivamente.
Slovenian: V podobni analizi so se sprejemi na zdravljenje v bolnišnico zaradi pljučnice ne glede na vzrok zmanjšali za 52,4 %, ambulantni pregledi pa za 41,1 %.
Portuguese: As respostas à dose de reforço, administrada aos 12 meses, não foram afetadas.
Slovenian: Odzivi na obnovitveni odmerek, dan pri 12 mesecih starosti, so bili nespremenjeni.
Portuguese: Embalagens de 1, 5, 10, 25 e 50.
Slovenian: Pakiranja po 1, 5, 10, 25 in 50.
Portuguese: Estão disponíveis dados de segurança e imunogenicidade para um número limitado de indivíduos com doença de células falciformes, infeção por VIH ou transplante de células estaminais hematopoiéticas (ver secção 5.1).
Slovenian: Podatki o varnosti in imunogenosti za posameznike s srpastocelično anemijo, okužbo s HIV ali presadkom hematopoetskih matičnih celic so omejeni (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: • Vermelhidão, inchaço ou endurecimento no local da vacinação superior a 7 cm; choro
Slovenian: • rdečina, oteklina ali zatrdlina na mestu cepljenja, večja od 7 cm; jok
Portuguese: Serotipos da Vacina: 98% Todos os serotipos: 77%
Slovenian: Serotipi cepiva: 98 % Vsi serotipi: 77 %
Portuguese: Observou-se uma maior frequência de algumas reações sistémicas solicitadas, quando Prevenar 13 foi administrado concomitantemente com a vacina trivalente inativada contra a gripe (TIV), comparativamente com a administração de apenas TIV (cefaleia, arrepios, erupção cutânea, apetite diminuído, artralgias e mialgias) ou de apenas Prevenar 13 (cefaleia, fadiga, arrepios, apetite diminuído e artralgias).
Slovenian: Večja pogostnost nekaterih poročanih sistemskih reakcij je bila opažena ob sočasnem dajanju cepiva Prevenar 13 s trivalentnim inaktiviranim cepivom proti gripi (TIV) v primerjavi s samostojno danim cepivom TIV (glavobol, mrzlica, izpuščaj, zmanjšan apetit, artralgija in mialgija) ali samostojno danim cepivom Prevenar 13 (glavobol, utrujenost, mrzlica, zmanjšan apetit in artralgija).
Portuguese: NCKP: Otite Média Aguda (OMA) Total de episódios
Slovenian: NCKP: akutno vnetje srednjega ušesa Vse epizode
Portuguese: Níveis dos TMG OPA um ano após Prevenar 13
Slovenian: Ravni GMT OPA eno leto po cepljenju s cepivom Prevenar 13
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: Urticária no local de vacinação; dermatite no local de vacinação; prurido no local de vacinação; rubor
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: urtikarija na mestu cepljenja, dermatitis na mestu cepljenja, srbenje na mestu cepljenja, rdečica
Portuguese: Foram avaliadas as respostas imunitárias em 259-270 indivíduos elegíveis aproximadamente 1 mês após cada dose da vacina.
Slovenian: Imunski odziv so ocenili pri 259-270 ocenljivih preskušancih približno 1 mesec po vsakem odmerku cepiva.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet s cepivom in izdelovalec
Portuguese: Reações adversas da experiência pós-comercialização com Prevenar 13
Slovenian: Neželeni učinki iz izkušenj v obdobju trženja cepiva Prevenar 13
Portuguese: A segurança e imunogenicidade de Prevenar 13 contendo o conservante 2-PE (apresentada em recipiente multidose), administrada a lactentes saudáveis às 8, 12 e 16 semanas de idade, foram comparadas com as de Prevenar 13 sem adição do conservante (250 lactentes por grupo).
Slovenian: Varnost in imunogenost cepiva Prevenar 13 s konzervansom 2-PE (pakiranje v večodmernem vsebniku), uporabljenega pri zdravih dojenčkih v 8., 12. in 16. tednu starosti, so primerjali z varnostjo in imunogenostjo cepiva Prevenar 13 brez dodanega konzervansa (250 dojenčkov v vsaki skupini).
Portuguese: A IRR é calculada como a incidência do grupo que recebeu placebo menos a incidência do grupo que recebeu a vacina, e foi matematicamente equivalente à EV × incidência do grupo placebo.
Slovenian: IRR so izračunali kot incidenco v skupini s placebom, od katere so odšteli incidenco v skupini s cepivom, in je matematično enakovredna UC, pomnoženi z incidenco v skupini s placebom.
Portuguese: Recipientes multidose:
Slovenian: Večodmerni vsebniki:
Portuguese: Após a segunda e terceira dose de Prevenar 13, as respostas imunitárias foram comparáveis ou superiores às obtidas após a primeira dose.
Slovenian: Po drugem in tretjem odmerku cepiva Prevenar 13 je bil imunski odziv podoben ali večji kot po prvem odmerku.
Portuguese: Tabela 3: Resumo de eficácia de Prevenar 7-valente
Slovenian: Preglednica 3: Povzetek učinkovitosti 7-valentnega cepiva Prevenar
Portuguese: • adultos com idade igual ou superior a 18 anos, para ajudar a prevenir doenças tais como: pneumonia (infeção nos pulmões), sépsis ou bacteriemia (bactérias na corrente sanguínea) e meningite (inflamação à volta do cérebro), causadas por 13 tipos da bactéria Streptococcus pneumoniae.
Slovenian: • odraslih, starih 18 let ali več, za zaščito pred boleznimi, kot so: pljučnica (okužba pljuč), sepsa ali bakteriemija (prisotnost bakterij v krvi) in meningitis (vnetje možganskih ovojnic), ki jih povzroča 13 tipov bakterije Streptococcus pneumoniae.
Portuguese: Prevenar 13 induziu níveis de anticorpos superiores após cada dose de Prevenar 13.
Slovenian: Cepivo Prevenar 13 je povzročilo povišanje ravni protiteles po vsakem odmerku cepiva Prevenar 13.
Portuguese: A redução nos casos de pneumonia por todas as causas foi mais acentuada nas crianças mais jovens vacinadas, com uma diminuição de 31,8% (de 757 para 516 casos) e de 16,6% (de 833 para 695 casos) nos grupos etários com idade inferior a 2 anos e de 2 a 5 anos, respetivamente.
Slovenian: Zmanjšanje primerov pljučnice iz vseh vzrokov je bilo najizrazitejše pri mlajših cepljenih starostnih skupinah, kjer je zmanjšanje znašalo 31,8 % (s 757 na 516 primerov) pri starostni skupini, mlajši od 2 let, in 16,6 % (z 833 na 695 primerov) pri starostni skupini, stari od 2 do 5 let.
Portuguese: A IRR, também referida como incidência de doença prevenível por vacinação, é o número de casos de doença prevenível por vacinação por 100.000 pessoas-ano de observação.
Slovenian: IRR, ki ga imenujemo tudi incidenca bolezni, ki jo je mogoče preprečiti s cepljenjem, je število primerov bolezni, ki jo je mogoče preprečiti s cepljenjem, na 100.000 oseb-let opazovanja (PYOperson-years of observation).
Portuguese: Nas crianças entre os 5 e os 17 anos de idade pode ser administrada uma única dose de Prevenar 13, caso tenham sido anteriormente vacinadas com uma ou mais doses de Prevenar.
Slovenian: Otroci, stari od 5 do 17 let, lahko prejmejo enkratni odmerek cepiva Prevenar 13, če so bili predhodno cepljeni z enim ali več odmerki cepiva Prevenar.
Portuguese: A diminuição dos casos de PAC com derrame pleural foi de 53% (de 167 para 79 casos) (p < 0,001) e a diminuição de casos de PAC pneumocócica confirmados microbiologicamente foi de 63% (de 64 para 24 casos) (p < 0,001).
Slovenian: Zmanjšanje je bilo 53 % (s 167 na 79 primerov) (p < 0,001) za primere CAP s plevralnim izlivom in 63 % (s 64 na 24 primerov) (p < 0,001) za mikrobiološko potrjene primere CAP zaradi pnevmokokov.
Portuguese: O que é Prevenar 13 e para que é utilizado O que precisa de saber antes de Prevenar 13 ser administrado a si ou à sua criança Como se administra Prevenar 13
Slovenian: Kaj je cepivo Prevenar 13 in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vi ali vaš otrok prejeli cepivo Prevenar 13 Kako se cepivo Prevenar 13 uporablja Možni neželeni učinki
Portuguese: As respostas de anticorpos às doses de reforço após as séries primárias de duas ou três doses em lactentes foram comparáveis para os 13 serotipos da vacina.
Slovenian: Odzivi protiteles na obnovitvene odmerke po osnovnem cepljenju z dvema ali tremi odmerki za dojenčke so bili primerljivi pri vseh 13 serotipih cepiva.
Portuguese: Independentemente de anteriormente ter sido vacinado com uma vacina pneumocócica, se a administração da vacina pneumocócica polissacárida 23-valente for considerada apropriada, Prevenar 13 deve ser administrado primeiro (ver secções 4.5 e 5.1).
Slovenian: Ne glede na to, ali je bil bolnik predhodno že cepljen proti pnevmokokom, je v primeru priporočljive uporabe 23-valentnega pnevmokoknega polisaharidnega cepiva najprej treba dati cepivo Prevenar 13 (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Portuguese: 1 dose (0,5 ml) contém 0,125 mg de alumínio.
Slovenian: En odmerek (0,5 ml) vsebuje 0,125 mg aluminija.
Portuguese: Serotipos da Vacina: 76% Todos os serotipos: 38%
Slovenian: Serotipi cepiva: 76 % Vsi serotipi: 38 %
Portuguese: A imunogenicidade e a segurança de Prevenar 13, foram demonstradas em adultos com idade igual ou superior a 18 anos, incluindo naqueles anteriormente vacinados com uma vacina pneumocócica polissacárida.
Slovenian: Imunogenost in varnost cepiva Prevenar 13 so dokazali pri odraslih, starih 18 let in več, vključno s tistimi, ki so bili predhodno cepljeni s pnevmokoknim polisaharidnim cepivom.
Portuguese: Após a introdução de Prevenar e, posteriormente de Prevenar 13, verificou-se uma redução na incidência de 2,1 para 0,1 casos por 1000 crianças (95%) causados pelos serotipos de Prevenar e serotipo 6A, e uma redução de 0,9 para 0,1 casos por 1000 crianças (89%) causados pelos serotipos adicionais 1, 3, 5, 7F e 19A incluídos em Prevenar 13.
Slovenian: Po uvedbi cepiva Prevenar in pozneje cepiva Prevenar 13 so ugotovili zmanjšanje incidence z 2,1 na 0,1 primera na 1.000 otrok (95 %) za serotipe cepiva Prevenar in serotip 6A ter zmanjšanje incidence z 0,9 na 0,1 primera na 1.000 otrok (89 %) za dodatne serotipe 1, 3, 5, 7F in 19A, ki jih vsebuje cepivo Prevenar 13.
Portuguese: Posteriormente, quatro anos após a transição para Prevenar 13, a diminuição adicional da incidência da DIP causada pelos 7 serotipos de Prevenar variou entre 76% nas crianças com menos de 2 anos de idade, e 91% nas crianças entre os 5 e os 14 anos de idade.
Slovenian: Nato se je 4 leta po prehodu na cepivo Prevenar 13 incidenca IPD, ki jo povzroča 7 serotipov v cepivu Prevenar, dodatno zmanjšala od 76 % pri otrocih, mlajših od 2 let, do 91 % pri otrocih, starih od 5 do 14 let.
Portuguese: Endpoint de eficácia
Slovenian: Opazovani dogodek učinkovitosti
Portuguese: 4 doses de 0,5 ml
Slovenian: 4 x 0,5 ml odmerek
Portuguese: Pfizer ApS Tlf: + 45 44 201 100
Slovenian: Danmark Pfizer ApS Tlf: + 45 44 201 100
Portuguese: Antes de retirar o ar da seringa, agitar bem para obter uma suspensão homogénea branca.
Slovenian: Preden iztisnete zrak iz brizge, dobro pretresite, da nastane homogena bela suspenzija.
Portuguese: Num estudo de vigilância em França, em crianças com otite média aguda, foram avaliadas as alterações na colonização nasofaríngea (NF) dos serotipos pneumocócicos, após a introdução de Prevenar (7-valente), e posteriormente Prevenar 13.
Slovenian: V nadzorni študiji pri otrocih z akutnim vnetjem srednjega ušesa v Franciji so ocenjevali spremembe v nosilstvu pnevmokoknih serotipov v nosnožrelnem prostoru po začetku uporabe cepiva Prevenar (7-valentnega) in nato še cepiva Prevenar 13.
Portuguese: Habitualmente, a criança deverá ser vacinada com uma série inicial de três doses da vacina, seguida de uma dose de reforço.
Slovenian: Običajno bo otrok med osnovnim cepljenjem prejel tri odmerke cepiva, temu bo sledil obnovitveni odmerek.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".
Slovenian: To cepivo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.
Portuguese: Realizaram-se estudos clínicos em diversos países Europeus e nos EUA utilizando vários esquemas de vacinação, incluindo dois estudos aleatorizados de não inferioridade (Alemanha com a série primária aos 2, 3, 4 meses [006] e EUA com a série primária aos 2, 4, 6 meses [004]).
Slovenian: V številnih evropskih državah in ZDA so opravili klinične študije z različnimi shemami cepljenja, vključno z dvema randomiziranima študijama enakovrednosti zdravljenja (v Nemčiji so uporabljali osnovno shemo: 2., 3., 4. mesec [006] in v ZDA osnovno shemo: 2., 4., 6. mesec [004]).
Portuguese: Um ano após a segunda dose, os níveis de anticorpos medidos por CMGs de IgG e TMGs OPA foram superiores aos níveis anteriores à primeira dose de Prevenar 13, com exceção dos CMGs de IgG para os serotipos 3 e 5, que foram numericamente semelhantes.
Slovenian: Eno leto po drugem odmerku so bile ravni protiteles, izmerjene z IgG GMC in OPA GMT, višje kot ravni pred prvim odmerkom cepiva Prevenar 13, razen pri IgG GMC za serotipa 3 in 5, ki sta bila številčno podobna.
Portuguese: 50-59 Anos N=350-384
Slovenian: 50-59 let n = 350-384
Portuguese: A persistência dos anticorpos e a memória imunológica foram avaliadas num estudo em crianças saudáveis que receberam uma dose única de Prevenar 13, pelo menos, 2 anos após terem sido previamente imunizadas com 4 doses de Prevenar, ou com uma serie de imunização de 3 doses de Prevenar seguida de Prevenar 13 aos 12 meses de idade, ou com 4 doses de Prevenar 13.
Slovenian: Trajanje prisotnosti protiteles in imunološki spomin so ocenjevali v študiji pri zdravih otrocih, ki so prejeli enkraten odmerek cepiva Prevenar 13 najmanj 2 leti po tem, ko so bili predhodno imunizirani bodisi s 4 odmerki cepiva Prevenar bodisi 3 odmerki cepiva Prevenar za otroke, čemur je sledilo dajanje cepiva Prevenar 13 pri starosti 12 mesecev, bodisi s 4 odmerki cepiva Prevenar 13.
Portuguese: • Diminuição do apetite; dores de cabeça; diarreia; vómitos (para os adultos com idade entre os 18 e os 49 anos)
Slovenian: • zmanjšan apetit, glavoboli, driska, bruhanje (pri osebah, starih od 18 do 49 let)
Portuguese: Lactentes com 7-11 meses de idade
Slovenian: Dojenčki, stari od 7 do 11 mesecev
Portuguese: Imunização ativa para a prevenção de doença invasiva, pneumonia e otite média aguda causada por Streptococcus pneumoniae, em lactentes, crianças e adolescentes desde as 6 semanas até aos 17 anos de idade.
Slovenian: Aktivna imunizacija za preprečevanje invazivnih bolezni, pljučnice in akutnega vnetja srednjega ušesa, ki jih povzroča Streptococcus pneumoniae pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih, starih od 6 tednov do 17 let.
Portuguese: Em crianças com idades entre os 7 meses e os 5 anos, os esquemas de imunização adequados à idade (como descrito na secção 4.2) resultam em níveis de respostas de anticorpos IgG antipolissacáridos capsulares para cada um dos 13 serotipos pelo menos comparáveis aos obtidos com as séries primárias de três doses em lactentes.
Slovenian: Pri otrocih, starih od 7 mesecev do 5 let, starosti primerne imunizacijske sheme za dohitevanje (opisane v poglavju 4.2) povzročijo ravni odzivov antikapsularnih polisaharidnih protiteles IgG na vsakega od 13 serotipov, ki so vsaj primerljive s tistimi, ki jih dosežemo po osnovnem cepljenju dojenčkov s tremi odmerki.
Portuguese: Prevenar 13 pode ser administrada a adultos com idade igual ou superior a 50 anos ao mesmo tempo que a vacina trivalente ou tetravalente inativada contra a gripe.
Slovenian: Cepivo Prevenar 13 se lahko aplicira odraslim, starim 50 let in več, sočasno s trivalentnim ali štirivalentnim inaktiviranim cepivom proti gripi.
Portuguese: • teve convulsões, dado que pode ser necessário tomar medicamentos para baixar a febre antes de Prevenar 13 ser administrado.
Slovenian: • epileptične napade, saj bo pred dajanjem cepiva Prevenar 13 morda potrebno še dajanje zdravil za zniževanje vročine.
Portuguese: Para o serotipo 3, as percentagens de lactentes que efetuaram Prevenar 13 com IgG sérica  0,35 g/ml foram de 98,2% (estudo 006) e 63,5% (estudo 004).
Slovenian: Za serotip 3 sta bila odstotka prejemnikov cepiva Prevenar 13 s serumsko koncentracijo IgG ≥ 0,35 µg/ml 98,2 % (študija 006) in 63,5 % (študija 004).
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários adicionais foram observados com a vacina Prevenar 13, em lactentes e crianças até aos 5 anos de idade, durante o período de pós-comercialização:
Slovenian: Naslednje dodatne neželene učinke so ugotovili pri cepivu Prevenar 13 pri dojenčkih in otrocih, starih do 5 let, v obdobju trženja cepiva:
Portuguese: Embalagem de 1, 10 e 50 seringas pré-cheias, com ou sem agulha - COM BLUE BOX
Slovenian: Pakiranje po 1, 10 in 50 napolnjenih injekcijskih brizg, z injekcijsko iglo ali brez nje - Z MODRIM OKENCEM
Portuguese: De acordo com a recomendação da Organização Mundial de Saúde (OMS), a avaliação da potencial eficácia contra a DIP em lactentes e crianças baseou-se na comparação das respostas imunitárias aos sete serotipos comuns partilhados entre Prevenar 13 e Prevenar, para os quais se demonstrou eficácia protetora (para dados relativos à eficácia de Prevenar (7-valente) em lactentes e crianças, ver abaixo).
Slovenian: Po priporočilih Svetovne zdravstvene organizacije (SZO) ocena možne učinkovitosti zaščite pred IPD pri dojenčkih in majhnih otrocih temelji na primerjavi imunskih odzivov na sedem serotipov, ki so skupni cepivoma Prevenar 13 in Prevenar, za katere je bila dokazana učinkovitost zaščite (za učinkovitost cepiva Prevenar (7-valentnega) pri dojenčkih in otrocih glejte spodaj).
Portuguese: Foram avaliadas as respostas imunitárias em 231-255 indivíduos elegíveis aproximadamente 1 mês após cada dose de Prevenar 13.
Slovenian: Imunski odziv so ocenili pri 231-255 ocenljivih preskušancih približno 1 mesec po vsakem odmerku cepiva Prevenar 13.
Portuguese: • Vermelhidão, endurecimento, inchaço no local da vacinação de 2,5 cm - 7,0 cm (após a dose de reforço e em crianças mais velhas [com idades entre os 2 e os 5 anos])
Slovenian: • rdečica, otrdelost, oteklina na mestu cepljenja s premerom 2,5 cm-7 cm (po obnovitvenem odmerku in pri starejših otrocih [starih od 2 do 5 let])
Portuguese: As crianças com menos de 2 anos de idade devem ser vacinadas com a série de vacinação de Prevenar 13 adequada em função da idade (ver secção 4.2).
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 2 let, je treba uporabiti starosti primerno shemo cepljenja s cepivom Prevenar 13 (glejte poglavje 4.2).