FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Proponowane nowe wskazanie dotyczyło choroby leiszmaniozy, wywoływanej przez pasożyta Leishmania infantum i przenoszonej na psy przez muchy piaskowe.
Bulgarian: Предложеното ново показание бе срещу заболяването лайшманиоза, което се причинява от паразита Leishmania infantum и се предава на кучета чрез пясъчни мухи.
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Seresto?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Seresto?
Polish: W dniu 15 lutego 2018 r. Europejska Agencja Leków (Agencja) zakończyła procedurę arbitrażu dla produktu Seresto i nazwy produktu związanego, Foresto.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (Агенцията) завърши арбитраж за Seresto и свързаното с него име Foresto.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji stwierdził, że można wydać zgodę na zmianę pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu Seresto w celu dodania nowego wskazania.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията заключи, че може да бъде одобрена промяната за добавяне на ново показание в разрешението за употреба на Seresto.
Polish: CVMP zalecił jednak wprowadzenie do druków informacyjnych produktu Seresto stwierdzenia, że wykazana skuteczność działania repelentnego na muchy piaskowe była zmienna.
Bulgarian: CVMP обаче препоръча в информацията за продукта Seresto да се включи текст, че демонстрираната ефикасност при отблъскване на пясъчни мухи е била непостоянна.
Polish: obawy Wielkiej Brytanii, że nie wykazano w wystarczającym stopniu skuteczności produktu w odstraszaniu much piaskowych.
Bulgarian: Основанията за сезирането бяха опасенията на Обединеното кралство, че не е демонстрирана достатъчна ефикасност на продукта за отблъскване на пясъчни мухи.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję prawnie obowiązującą w całej UE, mającą na celu wdrożenie zaleceń CVMP odnośnie do produktu Seresto w dniu 25 maja 2018 r.
Bulgarian: Европейската комисия издаде правно обвързващо решение, валидно в ЕС, за прилагане на препоръките на CVMP относно Seresto.
Polish: Z uwagi na to, że te państwa członkowskie nie były w stanie osiągnąć porozumienia, w dniu 18 sierpnia 2017 r. niemiecki Federalny Urząd Ochrony Konsumentów i Bezpieczeństwa Żywności (BVL) skierował sprawę do Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP).
Bulgarian: Тъй като държавите членки не успяха да постигнат съгласие, на 18 август 2017 г.
Polish: W oparciu o >7% zwiększenie masy ciała w porównaniu z wyjściową.
Bulgarian: Въз основа на > 7% увеличение на телесното тегло от изходното ниво.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą tego produktu leczniczego.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества на този продукт.
Polish: Jednakże, w niektórych przypadkach neutropenia wystąpiła u pacjentów bez wcześniejszych czynników ryzyka.
Bulgarian: В някои случаи обаче тя се появява при пациенти без предшестващи рискови фактори.
Polish: Może on wpływać na sposób działania leku.
Bulgarian: Той може да повлияе действието на лекарството.
Polish: Należy również rozważyć podanie węgla aktywowanego.
Bulgarian: Трябва да се има предвид приложението на активиран въглен.
Polish: Przyczyny śmierci pacjentów były różne, odpowiadały spodziewanym dla tej populacji.
Bulgarian: Пациентите в тези изпитвания са починали поради различни причини, които съответстват на очакванията в тази популация.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania długoterminowego
Bulgarian: Дългосрочна безопасност
Polish: Niekiedy obserwowano wcześniejsze zwiększenie masy ciała, które może być czynnikiem predysponującym.
Bulgarian: В някои случаи се съобщава за предшестващо увеличение на телесното тегло, което може да бъде предразполагащ фактор.
Polish: Pomocne może okazać się poinformowanie krewnych lub przyjaciół o depresji oraz poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki.
Bulgarian: Може да бъде от полза, ако кажете на роднина или близък приятел, че сте депресирани, и да ги помолите да прочетат тази листовка.
Polish: Nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych i w innych grupach pacjentów.
Bulgarian: Не може да се изключи повишен риск при други антипсихотици или други популации пациенти.
Polish: W związku z tym noworodki jest powinny być ściśle monitorowane.
Bulgarian: Следователно, новородените трябва да се проследяват внимателно.
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące wyników utrzymania efektu leczenia lub zapobiegania nawrotom w tej grupie wiekowej.
Bulgarian: Няма налични данни за поддържане на ефекта или предотвратяване на рецидив в тази възрастова група.
Polish: Występuje zwłaszcza w pierwszych tygodniach leczenia u dorosłych.
Bulgarian: Възниква предимно през първите седмици на лечение при възрастни.
Polish: Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или с най-близката болница.
Polish: Jednakże, na podstawie wszystkich dostępnych danych nie można wyciągnąć ostatecznego wniosku na ten temat.
Bulgarian: Въз основа на всички наличните данни, обаче, не може да се направи категорично заключение.
Polish: Odsetek pacjentów zrandomizowanych powyżej 75 roku życia wynosił 19%.
Bulgarian: Процентът на рандомизирани пациенти над 75-годишна възраст е 19%.
Polish: Konieczne może być indywidualne dostosowanie dawki leku.
Bulgarian: Може да се наложат отделни корекции на дозата.
Polish: Częstość ich występowania zmniejszała się znacząco po tygodniu od zaprzestania leczenia.
Bulgarian: Честотата на тези реакции намалява значимо 1 седмица след преустановяването.
Polish: U pacjentów, u których pojawią się takie objawy, zwiększenie dawki może być szkodliwe.
Bulgarian: При пациентите, които развият тези симптоми, повишаването на дозата може да бъде пагубно.
Polish: Te efekty są związane ze zwiększeniem stężenia prolaktyny i nie mają bezpośredniego znaczenia u ludzi ze względu na różnice międzygatunkowe w zakresie hormonalnej regulacji rozrodu.
Bulgarian: Тези ефекти са свързани с повишени нива на пролактина и нямат директно значение за хората поради видови разлики в хормоналния контрол на репродукцията.
Polish: U zwierząt laboratoryjnych po dawkach mogących mieć znaczenie kliniczne obserwowano następujące zaburzenia, które dotychczas nie zostały potwierdzone w długotrwałych badaniach:
Bulgarian: При лабораторни животни при клинично значимо ниво на експозиция са наблюдавани следните отклонения, които досега не са потвърдени при продължителни клинични изследвания:
Polish: Mechanizm takiego działania nie jest znany.
Bulgarian: Механизмът на този повишен риск не е известен.
Polish: U tych pacjentów może być konieczne dostosowanie dawki leku (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: Може да е необходимо коригиране на дозата при тези пациенти (вж. точка 4.2).
Polish: • ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze,
Bulgarian: Тежък обрив, мехури или червени петна по кожата.
Polish: Zmniejszenie całkowitej oraz wolnej T4 było maksymalne w pierwszych sześciu tygodniach leczenia kwetiapiną, bez dalszego zmniejszania się ich w toku leczenia długoterminowego.
Bulgarian: Намалението на общия и свободния T 4 е максимално през първите шест седмици на лечение с кветиапин, без по-нататъшно намаление по време на продължително лечение.
Polish: • leki, które mogą powodować zaparcie.
Bulgarian: Лекарства, които могат да причинят запек.
Polish: Ważne, aby w terapii podtrzymującej stosować najmniejsze skuteczne dawki leku.
Bulgarian: Важно е при поддържаща терапия да се използва найниската ефективна доза.
Polish: Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przed przerwaniem leczenia.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предложи да намалите дозата постепенно, преди да спрете лечението.
Polish: wysoka gorączka
Bulgarian: Повишена температура
Polish: Większość przypadków ciężkiej neutropenii wystąpiła kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia kwetiapiną.
Bulgarian: Повечето случаи на тежка неутропения са възникнали до няколко месеца от началото на терапията с кветиапин.
Polish: Dzień 1 Dzień 2 Dzień 3 Dzień 4
Bulgarian: Ден 1 Ден 2 Ден 3 Ден 4 сутрин вечер
Polish: W około 2/3 wszystkich przypadków zaprzestanie leczenia kwetiapiną skutkowało odwróceniem efektu leku na poziom całkowitej i wolnej T4, niezależnie od czasu trwania leczenia.
Bulgarian: В около 2/3 от всички случаи, прекъсването на лечението с кветиапин е свързано с обръщане на ефектите върху общия и свободния T4, независимо от продължителността на лечението.
Polish: • Lek Seroquel XR nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Bulgarian: Сероквел XR не изисква специални условия на съхранение.
Polish: Dzień 1 Dzień 2 Dzień 3
Bulgarian: Ден 1 Ден 2 Ден 3 сутрин вечер
Polish: Ponadto, z zaburzeniami tymi mogą współistnieć epizody ciężkiej depresji.
Bulgarian: Освен това, тези състояния може да се съпътстват с големи депресивни епизоди.
Polish: Z tego względu pacjentom należy zalecić zachowanie ostrożności do czasu poznania potencjalnych efektów działania tego produktu.
Bulgarian: Поради това, пациентите трябва да се съветват да внимават, докато не се запознаят с потенциалните ефекти на лекарството.
Polish: Jeśli w oparciu o indywidualną ocenę stanu pacjenta trzeba zwiększyć dawkę do 300 mg/dobę, nie należy wprowadzać tego dawkowania przed 22. dniem leczenia.
Bulgarian: Ако въз основа на оценка на отделния пациент е необходимо повишение на дозата до 300 mg/ден, това не трябва да стане преди Ден 22 от лечението.
Polish: • wolniejsza niż normalnie akcja serca, która może występować w czasie rozpoczynania leczenia i może być związana z obniżeniem ciśnienia tętniczego i omdleniami
Bulgarian: Сърдечна дейност по-бавна от нормалното, която може да възникне в началото на лечението и може да бъде свързана с ниско кръвно налягане и припадане.
Polish: Nadwrażliwoś ć (w tym alergiczne reakcje skórne)
Bulgarian: Свръхчувстви телност (включително алергични кожни реакции)
Polish: Doświadczenie kliniczne wskazuje, że ryzyko samobójstw zwiększa się we wczesnej fazie poprawy klinicznej.
Bulgarian: От общия клиничен опит е известно, че рискът от самоубийство може да се повиши в ранните стадии на възстановяването.
Polish: Ponadto, dla tabletek 25 mg zarejestrowane jest opakowanie po 6 tabletek.
Bulgarian: Освен това, при таблетките от 25 mg е регистрирана опаковка от 6 таблетки.
Polish: Dla porównania, lekki posiłek nie wywierał znaczącego wpływu na Cmax lub AUC kwetiapiny.
Bulgarian: В сравнение с това, леката храна не оказва значим ефект върху Cmax или AUC на кветиапин.
Polish: Istotność tych spostrzeżeń dla stosowania leku u ludzi jest nieznana.
Bulgarian: Значението на тази находка за хората е неизвестно.
Polish: Zalecane jest stosowne monitorowanie kliniczne, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia przeciwpsychotycznego.
Bulgarian: Препоръчително е подходящо клинично проследяване в съответствие с указанията на използвания антипсихотик.
Polish: Nie jest to zalecane jako leczenie standardowe, ze względu na potencjalny ujemny wpływ fizostygminy na przewodnictwo wewnątrzsercowe.
Bulgarian: Това не се препоръчва като стандартно лечение поради потенциално отрицателния ефект на физостигмин върху сърдечната проводимост.
Polish: U tych pacjentów średnie maksymalne zmniejszenie zawartości hemoglobin w dowolnym momencie wynosiło -1,50 g/dl.
Bulgarian: При тези пациенти средното максимално намаление на хемоглобина по всяко време е -1.50 g/dL.
Polish: • Pacjentowi miał w przeszłości zmniejszoną liczbę krwinek białych (co mogło być lub nie spowodowane działaniem innych leków)
Bulgarian: Вие знаете, че сте имали ниски нива на бели кръвни клетки в миналото (които може да са предизвикани или не от други лекарства).
Polish: • obrzęki rąk lub nóg,
Bulgarian: Подуване на ръцете или краката.
Polish: • zmiana czynności elektrycznej serca widoczna w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT)
Bulgarian: Промяна в електрическата активност на сърцето, наблюдавана на ЕКГ (удължаване на
Polish: StevensaJohnsona5
Bulgarian: StevensJohnson5
Polish: Zaparcie stanowi czynnik ryzyka wystąpienia niedrożności jelit.
Bulgarian: Запекът представлява рисков фактор за чревна обструкция.
Polish: • Pacjent ma problemy z wątrobą
Bulgarian: • имате проблеми с черния дроб.
Polish: Niedociśnienie ortostatyczne4,16
Bulgarian: Ортостатична хипотония 4,16
Polish: Ciężkie epizody depresyjne w (MDD)
Bulgarian: Големи депресивни епизоди при MDD
Polish: Dwa krótkotrwałe (6-tygodniowe) badania obejmowały pacjentów, u których wystąpiła nieadekwatna odpowiedź na przynajmniej jeden lek przeciwdepresyjny.
Bulgarian: Две краткосрочни (6 седмици) клинични изпитвания включват пациенти, които са се повлияли недостатъчно от лечение с най-малко един антидепресант.
Polish: Zwiększenie stężenia cholesterolu frakcji LDL o ≥30 mg/ml (≥0,769 mmol/l) obserwowano bardzo często.
Bulgarian: Увеличение на LDL холестерола от ≥ 30 mg/dL (≥ 0,769 mmol/L) се наблюдава много често.
Polish: Zmniejszona zawartość hemoglobiny22
Bulgarian: Намален хемоглобин22
Polish: • zmiany zawartości we krwi pewnych substancji tłuszczowych (triglicerydów oraz cholesterolu całkowitego)
Bulgarian: Промени в количеството на някои масти (триглицериди и общ холестерол)
Polish: Ze stosowaniem kwetiapiny związane było występowanie akatyzji, charakteryzującej się subiektywnie nieprzyjemnym lub denerwującym niepokojem ruchowym i przymusem poruszania się, czemu często towarzyszyła niemożność siedzenia lub stania w spokojnym bezruchu.
Bulgarian: Употребата на кветиапин е свързана с развитие на акатизия, характеризираща се със субективно неприятно или стресиращо безпокойство и необходимост от движение, често придружавано от неспособност да се седи или да се стои мирно.
Polish: Należy dopilnować, aby pacjent otrzymał dokładne informacje dotyczące dawkowania odpowiedniego dla jego choroby.
Bulgarian: Поради това трябва да е сигурно, че пациентите ще получат ясна информация относно подходящата дозировка при тяхното състояние.
Polish: Ustalono, że kwetiapina i kilka jej metabolitów (w tym norkwetiapina) są słabymi inhibitorami aktywności ludzkiego cytochromu P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 i 3A4.
Bulgarian: Установено е, че кветиапин и няколко от неговите метаболити (включително норкветиапин) са слаби инхибитори на активността на човешкия цитохром P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 и 3A4 in vitro.
Polish: Nie zaleca się także spożywania soku grejpfrutowego podczas leczenia kwetiapiną.
Bulgarian: Също така не се препоръчва да се консумира сок от грейпфрут по време на терапия с кветиапин.
Polish: • mimowolne ruchy, przede wszystkim mięśni twarzy lub języka.
Bulgarian: Неконтролируеми движения, главно на лицето или езика.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че техните симптоми са същите като Вашите.
Polish: Dostępne dane z badań klinicznych produktu Seroquel kontrolowanych placebo przedstawione są w punktach 4.4, 4.8, 5.1 i 5.2.
Bulgarian: Наличните данни от плацебо-контролирани клинични изпитвания са представени в точки 4.4, 4.8, 5.1 и 5.2.
Polish: Z tego względu kwetiapina powinna być stosowana w ciąży tylko, jeżeli korzyści z jej stosowania usprawiedliwiają narażenie płodu na potencjalne zagrożenia.
Bulgarian: Поради това, кветиапин трябва да се използва по време на бременност само ако ползите оправдават потенциалните рискове.
Polish: - erytromycynę lub klarytromycynę (stosowane w zakażeniach),
Bulgarian: Еритромицин или кларитромицин (за инфекции).
Polish: Zaleca się potwierdzenie wątpliwego wyniku przez wykonanie odpowiedniego badania chromatograficznego.
Bulgarian: Препоръчва се потвърждение на съмнителните резултати от скринирането с имунен тест чрез подходяща хроматографска техника.
Polish: Dawki większe niż 300 mg powinny być wprowadzane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu choroby dwubiegunowej.
Bulgarian: Лечение с дози по-големи от 300 mg трябва да се започва от лекари с опит в лечението на биполярно разстройство.
Polish: Wiadomo, że pacjenci ze zdarzeniami związanymi z próbami samobójczymi w wywiadzie lub ci przejawiający znacznego stopnia wyobrażenia samobójcze przed rozpoczęciem leczenia, są bardziej zagrożeni występowaniem myśli samobójczych lub prób samobójczych i powinni podlegać ścisłemu monitorowaniu w toku leczenia.
Bulgarian: Известно е, че пациентите с анамнеза за събития, свързани със самоубийство, или болните, показващи значима степен на суицидни идеи преди започване на лечението, са изложени на поголям риск от суицидни мисли или опити за самоубийство и трябва да се наблюдават внимателно по време на лечението.
Polish: Te działania były wyraźnie widoczne przy poziomie ekspozycji samicy podobnym lub nieco większym niż występujący u ludzi przy stosowaniu maksymalnej dawki terapeutycznej.
Bulgarian: Тези ефекти са видими при нива на експозиция на майките, подобни или малко по-високи от тези при хора при максималната терапевтична доза.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia tego zaburzenia jest największe w pierwszych kilku tygodniach leczenia.
Bulgarian: Най-вероятно е това да се случи в първите няколко седмици на лечение.
Polish: Istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych podczas stosowania produktu w większych dawkach.
Bulgarian: Има повишен риск от нежелани събития при по-високи дози.
Polish: Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa dawek większych niż 800 mg/dobę.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дози по-големи от 800 mg/ден не са оценявани.
Polish: Około 73% radioaktywności wydalane jest w moczu, a 21% w kale.
Bulgarian: Приблизително 73% от радиоактивността се екскретира в урината и 21% във фекалиите.
Polish: SEROQUEL XR w skojarzeniu z placebo (5,5%).
Bulgarian: XR с добавяне на плацебо (5,5%).
Polish: Ponadto, długoterminowy wpływ leczenia kwetiapiną na bezpieczeństwo, w tym na wzrost i dojrzewanie u dzieci i młodzieży, nie był badany przez okres dłuższy niż 26 tygodni.
Bulgarian: Освен това, последиците за безопасността при продължително лечение с кветиапин по отношение на растежа и съзряването не са изследвани повече от 26 седмици.
Polish: Kwetiapina wykazuje jedynie słabe działanie kataleptyczne w dawkach skutecznie blokujących receptor dopaminowy D2.
Bulgarian: Кветиапин предизвиква само слаба каталепсия в дози, ефективно блокиращи допаминовите D2-рецептори.
Polish: (zespół Stevensa-Johnsona),
Bulgarian: (синдром на Stevens-Johnson)
Polish: Należy ona do grupy leków przeciwpsychotycznych.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици.
Polish: Jeżeli u dziecka pacjentki wystąpią którekolwiek z tych objawów może zachodzić konieczność skontaktowania się z lekarzem.
Bulgarian: Ако Вашето бебе развие някои от тези симптоми, може да се наложи да се свържете с Вашия лекар.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Polish: Zaleca się stopniowe odstawianie leku przez okres przynajmniej 1-2 tygodni
Bulgarian: Препоръчва се постепенно преустановяване за период от най-малко 1 до 2 седмици.
Polish: Uwzględniając obserwowane ryzyko pogorszenia profilu metabolicznego, w tym zmian masy ciała, stężenia glukozy we krwi (patrz Hiperglikemia) oraz lipidów, które stwierdzano w toku badań klinicznych, podczas rozpoczynania leczenia powinny być oceniane parametry metaboliczne pacjentów, a podczas leczenia powinny być regularnie wykonywane badania kontrolne pod kątem ewentualnych zmian tych parametrów.
Bulgarian: Като се има предвид наблюдаваният риск от влошаване на метаболитния профил, включително промените в теглото, кръвната глюкоза (вж. хипергликемия) и липидите, който е наблюдаван в клиничните изпитвания, метаболитните показатели на пациентите трябва да се оценяват при започване на лечението и промените в тези показатели трябва да се контролират редовно в хода на лечението.
Polish: Zalecana dawka dobowa wynosi 300 mg.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е 300 mg.
Polish: Postępowanie w przypadku przedawkowania
Bulgarian: Поведение при предозиране
Polish: Z danych wynika, że w 3. tygodniu występuje działanie addycyjne.
Bulgarian: Данните показват адитивен ефект на седмица 3.
Polish: • niektóre leki stosowane w leczeniu HIV,
Bulgarian: Някои лекарства за HIV.
Polish: (16) Mogą prowadzić do upadków.
Bulgarian: (16) Може да доведе до падания.
Polish: W badaniach klinicznych nie obserwowano dodatkowych korzyści ze stosowania produktu w dawce 600 mg w porównaniu z dawką 300 mg (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: В клиничните изпитвания не е наблюдавана допълнителна полза в групата с 600 mg в сравнение с групата с 300 mg (вж. точка 5.1).
Polish: (upadku) u pacjentów w podeszłym wieku
Bulgarian: (падане) при пациенти в старческа възраст.
Polish: • szybko pojawiający się obrzęk skóry, zazwyczaj dookoła oczu i ust oraz gardła (obrzęk naczynioruchowy),
Bulgarian: Бързо подуване на кожата, обикновено около очите, устните и гърлото (ангиоедем).
Polish: Dawkę początkową określi lekarz prowadzący.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи началната доза.
Polish: • ciężkie zaburzenie z powstawaniem pęcherzy na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych
Bulgarian: Сериозно състояние с образуване на мехури по кожата, устата, очите и гениталиите
Polish: U takich pacjentów należy natychmiast sprawdzić liczbę krwinek białych (WBC) oraz bezwzględną liczbę leukocytów obojętnochłonnych (ANC), szczególnie gdy nie ma czynników predysponujących.
Bulgarian: При такива пациенти трябва бързо да се изследва броят на WBC и абсолютният брой неутрофили (АБН), особено при отсъствие на предразполагащи фактори.
Polish: Wszystkie tabletki o przedłużonym uwalnianiu mają kształt kapsuły i są oznaczone symbolem XR oraz liczbą określającą moc tabletki.
Bulgarian: Всички таблетки с удължено освобождаване са капсуловидни и маркирани с XR и с количеството на активното вещество.
Polish: • tiorydazynę lub sole litu (inne leki przeciwpsychotyczne),
Bulgarian: Тиоридазин или литий (други антипсихотични лекарства).
Polish: Neutropenia 1
Bulgarian: Неутропения1
Polish: • leki przeciwpadaczkowe (takie jak fenytoina lub karbamazepina),
Bulgarian: Лекарства за епилепсия (като фенитоин или карбамазепин).
Polish: Jak każdy lek, Seroquel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bulgarian: Както всички лекарства, Сероквел може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, zaczynając od 50 mg/dobę.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската ефективна доза, като се започне от 50 mg/ден.
Polish: Zmiana terapii z produktu Seroquel, tabletki o natychmiastowym uwalnianiu:
Bulgarian: Преминаване от лечение със Сероквел таблетки с незабавно освобождаване:
Polish: Liczba płytek ≤100 x 10
Bulgarian: Тромбоцити ≤ 100 x 10
Polish: Średnia zmiana u pacjentów, u których wystąpiło zwiększenie, wyniosła 41,7 mg/ml (≥1,07mmol/l).
Bulgarian: Средната промяна при пациентите, които са получили такова увеличение е 41,7 mg/dL (≥ 1,07mmol/L).
Polish: (19) Zmiana od >132 mmol/l do ≤132 mmol/l co najmniej w jednym badaniu.
Bulgarian: Промяна от > 132 mmol/L до ≤ 132 mmol/L при най-малко един случай.
Polish: Częstość występowania wzajemnych, potencjalnie klinicznie istotnych zmniejszeń stężeń zarówno T3 lub T4 oraz TSH w tych badaniach była mała, a obserwowane zmiany poziomów hormonów tarczycy nie były związane z klinicznie objawową niedoczynnością tarczycy.
Bulgarian: Реципрочните, потенциално клинично значими промени на T3 или T4 и TSH в тези изпитвания са редки и наблюдаваните промени в нивата на тироидните хормони не са свързани с клинични симптоми на хипотиреоидизъм.
Polish: Nie badano skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów w wieku powyżej 65 lat z epizodami depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността не са оценявани при пациенти над 65 години с депресивни епизоди в рамките на биполярно разстройство.
Polish: Ryzyko to utrzymuje się do czasu uzyskania istotnej klinicznie remisji.
Bulgarian: Този риск персистира до появата на значима ремисия.
Polish: Kwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie.
Bulgarian: Кветиапин се метаболизира в голяма степен в черния дроб.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwpsychotyczne Kod ATC: N05A H04
Bulgarian: Антипсихотици ATC код: N05A H04