FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A taxa de deterioração de HbA1c durante o segundo ano, foi menor com pioglitazona do que com gliclazida.
Hungarian: A második év során a HbA1c érték romlásának üteme kisebb volt a pioglitazonnal kezelt csoportban, mint a gliklaziddal kezeltben.
Portuguese: A pioglitazona e todos os seus metabolitos ativos estão extensamente ligados às proteínas plasmáticas
Hungarian: A pioglitazon és összes aktív metabolitja nagymértékben kötődik plazmafehérjéhez (> 99%).
Portuguese: Glubrava combina duas substâncias ativas anti-hiperglicémicas com mecanismos de ação complementares para melhorar o controlo da glicemia de doentes com diabetes mellitus tipo 2: pioglitazona, membro da classe das tiazolidinedionas e cloridrato de metformina, membro da classe das biguanidas.
Hungarian: A Glubrava két, egymást kiegészítő hatásmechanizmusú antidiabetikus hatóanyag kombinációja, a 2-es típusú cukorbetegség glikémiás kontrolljának javítása céljából: a pioglitazon, a tiazolidin-dionok, míg a metformin-hidroklorid a biguanidok osztályába tartozik.
Portuguese: Os dados toxicológicos disponíveis em animais mostraram excreção de pioglitazona e metformina no leite de ratos fêmeas em fase de aleitamento (ver secção 5.3).
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert toxikológiai adatok a pioglitazon és a metformin kiválasztódását igazolták laktáló patkányok anyatejébe (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Igualmente, se já apresentar visão turva e este sintoma se agravar, informe o seu médico assim que possível.
Hungarian: Amennyiben korábban már homályos volt a látása és a tünetek súlyosbodnak, szintén mielőbb értesítse kezelőorvosát.
Portuguese: ANEXO IV CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS TERMOS DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Hungarian: MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK
Portuguese: As substâncias ativas são pioglitazona e cloridrato de metformina.
Hungarian: A készítmény hatóanyagai a pioglitazon és a metformin.
Portuguese: Glubrava é contraindicado em doentes com:
Hungarian: A Glubrava ellenjavallt a következő esetekben:
Portuguese: Antes de tomar Glubrava deverá realizar análises ao sangue para saber se o seu fígado está a funcionar bem.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni az Glubravát, vérmintát fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a májműködését.
Portuguese: Não há qualquer indução das principais isoenzimas indutíveis do P450 no ser humano, 1A, 2C8/9 e 3A4.
Hungarian: Emberben a pioglitazon nem indukálja az indukálható fő P450 izoenzimeket (1A, 2C8/9 és 3A4).
Portuguese: se tem diabetes não controlada, com, por exemplo, hiperglicemia grave (glicose elevada no sangue), náuseas, vómitos, diarreia, rápida perda de peso, acidose láctica (ver secção "Risco de acidose láctica") ou cetoacidose.
Hungarian: ha nem beállított diabétesze (cukorbetegsége) van, amely például súlyos hiperglikémiával (magas vércukorszinttel), hányingerrel, hányással, hasmenéssel, gyors súlyvesztéssel, laktátacidózissal (tejsavas acidózissal) (lásd "A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kockázata" pontot) vagy ketoacidózissal jár.
Portuguese: Luxe mbourg/Luxe mburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Hungarian: Luxe mbourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Portuguese: Em doentes com compromisso renal, as concentrações plasmáticas de pioglitazona e dos respetivos metabolitos são mais baixas do que as observadas nos indivíduos com função renal normal mas a depuração oral do fármaco original é semelhante.
Hungarian: Vesekárosodás esetén a pioglitazon és metabolitjainak plazmakoncentrációi alacsonyabbak, mint normál vesefunkciójú személyek esetében, de a pioglitazon orális clearance-e hasonló.
Portuguese: A acidose láctica, é uma complicação metabólica muito rara, mas grave, que ocorre habitualmente com o agravamento agudo da função renal, com a doença cardiorrespiratória ou com a sepsia.
Hungarian: Tejsavas acidosis A laktátacidózis, amely egy nagyon ritka, de súlyos metabolikus szövődmény, leggyakrabban a veseműködés akut rosszabbodásakor, szív- és légzőszervi megbetegedésben vagy szepszisben lép fel.
Portuguese: A incidência de fraturas calculada foi de 1,9 fraturas por cada 100 doentes num ano em mulheres tratadas com pioglitazona e de 1,1 fraturas por cada 100 doentes num ano em mulheres tratadas com comparador.
Hungarian: A számított törésgyakoriság a pioglitazonnal kezelt nőknél 1,9 törés/100 betegév, a komparátorral kezelt nőknél 1,1 törés/100 betegév volt.
Portuguese: Num ensaio controlado com placebo, doentes com controlo da glicemia inadequado apesar dum período de otimização de três meses com insulina, foram aleatorizados para pioglitazona ou placebo durante 12 meses.
Hungarian: Egy placebo-kontrollos vizsgálatban három hónapos optimalizált inzulinkezelés ellenére sem kielégítő vércukorszint-beállítású betegeket randomizáltak 12 hónapos pioglitazon- vagy placebokezelésre.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistemas de órgãos, as reações adversas são apresentadas por ordem de incidência decrescente seguida de ordem de gravidade decrescente.
Hungarian: Az egyes szervrendszer-osztályokon belül a mellékhatások csökkenő előfordulási gyakoriság, majd csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Portuguese: Se tiver este sintoma pela primeira vez, informe o seu médico assim que possível.
Hungarian: Ha először tapasztal ilyen tünetet, értesítse kezelőorvosát, mihelyt lehetséges.
Portuguese: A influência de Glubrava sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas é nula ou desprezável.
Hungarian: Az Glubrava nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Pouco frequentes inflamação dos seios perinasais (sinusite) gases intestinais dificuldade em dormir (insónia)
Hungarian: Nem gyakori melléküreg gyulladás (szinuszitisz) hasi puffadás álmatlanság (inszomnia)
Portuguese: Em ensaios clínicos com pioglitazona houve evidência de aumento de peso dependente da dose, que pode dever-se a uma acumulação de gordura e nalguns casos estar associado a retenção de fluidos.
Hungarian: A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatok során dózisfüggő testtömeg-gyarapodást észleltek, mely a zsírszövet felszaporodása és esetenként a folyadékretenció következménye lehet.
Portuguese: Aproximadamente metade da população do ensaio tinha, pelo menos, duas histórias cardiovasculares como critério de entrada.
Hungarian: felénél legalább két kardiovaszkuláris bevonási kritérium volt azonosítható az anamnézisben.
Portuguese: Há uma maior probabilidade de engravidar, porque pode ovular novamente quando toma Glubrava.
Hungarian: Ez esetben fokozódhat a teherbeesés valószínűsége, mivel ha Glubravát szed, újból peteérés következhet be.
Portuguese: Dado que existe um potencial aumento do risco de acontecimentos adversos dose-dependentes, poderá ser necessária uma diminuição da dose de pioglitazona quando o gemfibrozil for administrado concomitantemente.
Hungarian: Mivel a dózisfüggő nemkívánatos események gyakorisága növekedésének fennáll a lehetősége, gemfibrozillal történő együttes alkalmazás esetén szükségessé válhat a pioglitazon adagjának csökkentése.
Portuguese: O risco de fraturas deve ser considerado no acompanhamento a longo prazo de doentes tratados com pioglitazona (ver secção 4.8).
Hungarian: A pioglitazonnal kezelt betegek hosszú távú gondozása során figyelembe kell venni a csonttörések kockázatát (lásd 4.8 pont).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Glubrava 15 mg/850 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Glubrava 15 mg/850 mg
Portuguese: A concentração plasmática total de pioglitazona mantém-se inalterada, mas com um volume de distribuição aumentado.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek A pioglitazon plazma összkoncentrációja nem változik, de az eloszlási térfogat nő.
Portuguese: As notificações pós-comercialização de desencadeamento ou agravamento de edema macular diabético com diminuição da acuidade visual foram relatados com as tiazolidinedionas, incluindo a pioglitazona.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő bejelentések szerint, kiújuló vagy rosszabbodó diabetikus makula oedema lépett fel látásélesség-csökkenéssel tiazolidindionok, pl.
Portuguese: Gravidez e amamentação Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico.
Hungarian: Terhesség és szoptatás feltétlenül tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha Ön terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy ha gyermeket szeretne.
Portuguese: Glubrava é indicado como tratamento de segunda linha de doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, particularmente doentes com excesso de peso, que não conseguem atingir um controlo da glicemia suficiente com doses orais máximas toleradas de metformina isolada.
Hungarian: A Glubrava 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek második vonalbeli kezelésére javallott, különösen túlsúlyos betegeknek, akiknek a legmagasabb tolerálható dózisban adott oralis metformin monoterápia nem biztosít megfelelő glikémiás kontrollt.
Portuguese: Informe o seu médico o mais rapidamente possível se tiver sintomas que sugiram um problema no fígado (como sentir-se enjoado inexplicavelmente, vómitos, dores de estômago, cansaço, perda de apetite e/ou urina de cor escura) pois o funcionamento do seu fígado terá de ser avaliado.
Hungarian: Mielőbb értesítse kezelőorvosát, ha májproblémára utaló tünetek alakulnak ki Önnél (mint tisztázatlan hányinger, hányás, hasi fájdalom, fáradtság, étvágycsökkenés és/vagy sötét színű vizelet) mivel ezekben az esetekben a májműködését ellenőrizni kell.
Portuguese: Os estudos de dose única demonstram linearidade da farmacocinética no intervalo de doses terapêuticas.
Hungarian: A terápiás dózistartományban az egyszeri adagokkal elvégzett vizsgálatok a farmakokinetika linearitását bizonyítják.
Portuguese: Os estudos de bioequivalência em voluntários saudáveis mostraram que Glubrava é bioequivalente à administração de pioglitazona e metformina administradas como comprimidos separados.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett bioekvivalencia vizsgálatok során kimutatták, hogy a Glubrava bioekvivalens a külön-külön, tablettában adott pioglitazonnal és metforminnal.
Portuguese: Durante a experiência pós-comercialização foram notificados casos raros de enzimas hepáticas elevadas e de disfunção hepatocelular com a pioglitazona (ver secção 4.8).
Hungarian: A pioglitazon forgalomba hozatala után ritkán beszámoltak a májenzimszintek emelkedéséről és hepatocellularis diszfunkcióról (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina Povidona (K30) Croscarmelose sódica Estearato de magnésio.
Hungarian: Tablettamag Mikrokristályos cellulóz Povidon (K30) Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, a incidência de ocorrências de insuficiência cardíaca em doentes tratados com pioglitazona foi a mesma que nos grupos de doentes tratados com placebo, metformina e sulfonilureia, mas aumentou quando utilizada em terapêutica de combinação com insulina.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban a pioglitazont szedők körében bejelentett szívelégtelenség incidenciája azonos volt a placebo-csoportban, valamint a metforminnal, ill. a szulfonilureával kezelt betegek körében megfigyelttel, azonban nőtt, ha inzulinnal együtt alkalmazták.
Portuguese: Delpharm Novara S.r.l Via Crosa, 86
Hungarian: Delpharm Novara S.r.l.
Portuguese: Sex. 2
Hungarian: Szo. 1 Szo. 2
Portuguese: Frequentes aumento de peso dor de cabeça infeções respiratórias perturbações da visão dor nas articulações impotência sangue na urina redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia) adormecimento perturbação do sabor
Hungarian: Gyakori testsúlynövekedés fejfájás légúti fertőzés látási rendellenesség ízületi fájdalom impotencia vér jelenléte a vizeletben a vörösvértestek számának csökkenése (anémia) zsibbadás ízérzészavar
Portuguese: Takeda Pharma AS Tel: +372 6177 669 info@nycomed.ee
Hungarian: Takeda Pharma AS Tel: +372 6177 669 info@takeda.ee
Portuguese: Isto é para verificar se o seu fígado está a funcionar normalmente.
Hungarian: Így ellenőrizhető, hogy ép-e a máj működése.
Portuguese: A análise Kaplan-Meier mostrou um menor período de tempo até ao fracasso do tratamento em doentes tratados com gliclazida, comparativamente com pioglitazona.
Hungarian: A Kaplan-Meier-analízis szerint a terápiás hatásvesztésig eltelt idő rövidebb volt a gliklaziddal kezelt betegeknél, mint a pioglitazon csoportban.
Portuguese: Se qualquer doente desenvolver sintomas que sugiram disfunção hepática, os quais podem incluir náuseas inexplicadas, vómitos, dor abdominal, fadiga, anorexia e/ou urina escura, as enzimas hepáticas devem ser verificadas.
Hungarian: Ha rendellenes májműködésére utaló tünetek jelentkeznek, köztük tisztázatlan hányinger, hányás, hasi fájdalom, fáradtság, anorexia és/vagy sötét vizelet, a májenzimeket ellenőrizni kell.
Portuguese: O risco excessivo de fraturas observado neste estudo para mulheres a tomar pioglitazona é, portanto, 0,5 fraturas por 100 doentes-ano em utilização.
Hungarian: Tehát ebben a vizsgálatban a pioglitazont alkalmazó nőknél megfigyelt fokozott törési kockázat 0,5 törés 100 alkalmazási betegévenként.
Portuguese: 6 Foi efetuada uma análise relativa aos acontecimentos adversos notificados de fraturas ósseas ocorridas em ensaios clínicos aleatorizados, controlados com o comparador, com dupla ocultação, em mais de 8.100 doentes nos grupos tratados com pioglitazona e 7.400 doentes nos grupos tratados com o comparador até 3,5 anos.
Hungarian: 6 Elvégezték a maximum 3,5 éves időtartamú randomizált, komparátor-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatokból (melyekbe több mint 8100 pioglitazonnal és 7400 komparátorral kezelt beteget vontak be) származó csonttöréses mellékhatás-bejelentések összesített elemzését.
Portuguese: Os estudos de pioglitazona em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Hungarian: A pioglitazonnal végzett állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Portuguese: A decisão de continuar ou não a terapêutica do doente com Glubrava deve ser baseada na avaliação clínica consoante os resultados laboratoriais.
Hungarian: A Glubrava kezelés folytatásáról a laboratóriumi értékelésekig a klinikai állapot megítélése alapján kell dönteni.
Portuguese: Quando se iniciam ou utilizam esses medicamentos em associação com a Glubrava, é necessária uma monitorização atenta da função renal.
Hungarian: Ezen készítmények Glubrava együttes adásának megkezdésekor, illetve a kombinációs kezelés során a veseműködés szoros ellenőrzése szükséges.
Portuguese: A metformina está contraindicada em doentes com TFG < 30 ml/min e deve ser temporariamente interrompida na presença de situações que alterem a função renal, ver secção 4.3.
Hungarian: A metformin ellenjavallt azon betegeknél, akiknél a GFR < 30 ml/perc, és adását átmenetileg fel kell függeszteni olyan állapotokban, amelyek a veseműködést módosítják (lásd
Portuguese: Na maioria dos ensaios clínicos, foram observadas reduções do total de triglicéridos no plasma e de ácidos gordos livres e aumento nos níveis de colesterol HDL quando comparadas com placebo, com um aumento pequeno, mas não clinicamente significativo dos níveis de colesterol LDL.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok többségében a placebóhoz képest csökkent plazma össztriglicerid- és szabad zsírsav-koncentrációt, valamint a HDL-koleszterin-szint emelkedését figyelték meg az LDL-koleszterin-szintek kismértékű, klinikailag nem jelentős növekedésével.
Portuguese: Os dados seguintes referem-se aos estudos realizados com pioglitazona e metformina individualmente.
Hungarian: A következő adatok a külön-külön, pioglitazonnal, illetve metforminnal elvégzett klinikai vizsgálatokból származnak.
Portuguese: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Hungarian: Slove nská re publika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Portuguese: se retém água (retenção de líquidos) ou se tem problemas de insuficiência cardíaca, em particular se tiver mais de 75 anos.
Hungarian: - ha a szervezete visszatartja a vizet (folyadékretenció) vagy szívelégtelensége van, különösen, ha
Portuguese: Os estudos de interação demonstraram que a pioglitazona não tem nenhum efeito relevante quer na farmacocinética quer na farmacodinâmica da digoxina, varfarina, femprocumom e metformina.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatok kimutatták, hogy a pioglitazonnak nincs lényeges hatása a digoxin, a warfarin, a fenprokumon és a metformin farmakokinetikájára, illetve farmakodinamikájára.
Portuguese: Não existem estudos formais de interação para Glubrava.
Hungarian: A Glubravával nem végeztek szabályszerű interakciós vizsgálatokat.
Portuguese: Se os níveis de ALT permanecerem > 3 x o limite superior normal, a terapêutica deve ser descontinuada.
Hungarian: Ha az ALT a normál tartomány felső határának háromszorosa felett marad, abba kell hagyni a kezelést.
Portuguese: A metformina é uma biguanida com efeitos anti-hiperglicemiantes, diminuindo tanto a glucose plasmática basal como a pós-prandial.
Hungarian: A metformin antihyperglikémiás hatású biguanid, amely mind az éhomi, mind az étkezés utáni vércukorszintet csökkenti.
Portuguese: Infeções e infe s taçõe s infeção do trato respiratório superior frequentes frequentes sinusite pouco frequentes pouco frequentes
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafe rtőzé s e k felső légúti fertőzések gyakori gyakori sinusitis nem gyakori nem gyakori
Portuguese: O seu médico poderá solicitar-lhe que faça análises de sangue para controlar os seus níveis de glóbulos vermelhos e a função hepática.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot végezhet az Ön vérképének és májműködésének ellenőrzése céljából.
Portuguese: O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise de sangue periodicamente durante o tratamento com Glubrava.
Hungarian: Kezelőorvosa a Glubrava tablettákkal való kezelés során időszakosan előír vérvizsgálatot.
Portuguese: A terapêutica com Glubrava não deve ser iniciada em doentes com os níveis enzimáticos de base aumentados (ALT > 2,5 x o limite superior normal) ou com qualquer evidência de doença hepática.
Hungarian: A májenzimeket a Glubrava kezelés megkezdése előtt minden betegnél ellenőrizni kell. Glubrava kezelés nem indítható olyan betegek esetében, akiknél magas kiindulási májenzimszinteket mértek (ALT > 2,5-szerese a normál tartomány felső határának), vagy akiknél májbetegség bármely egyéb bizonyítéka áll fenn.
Portuguese: Foi notificada insuficiência cardíaca com pioglitazona comercializada, e mais frequentemente quando a pioglitazona foi utilizada em combinação com insulina ou em doentes com história de insuficiência cardíaca (ver secção 4.4).
Hungarian: Szívelégtelenséget jelentettek a pioglitazon forgalomba hozatalát követően, és gyakrabban észlelték, ha a pioglitazont inzulinnal együtt alkalmazták, vagy ha a beteg kórelőzményében szívelégtelenség szerepelt (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Um ensaio clínico com pioglitazona versus gliclazida em monoterapia, foi alargado até dois anos, de modo a avaliar o tempo até à falência do tratamento (definido pelo aparecimento de HbA1c ≥ 8,0% após os primeiros seis meses de tratamento).
Hungarian: Egy, a pioglitazon monoterápiát gliklazid monoterápiával összehasonlító vizsgálatot kiterjesztettek két évre, hogy felmérjék a terápiás hatásvesztésig (meghatározás szerint ≥ 8,0%-os
Portuguese: Após administração de uma dose oral de metformina, a tmax foi atingida em 2,5 h. A biodisponibilidade absoluta de um comprimido de 500 mg de metformina é aproximadamente 50-60% em indivíduos saudáveis.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben egy 500 mg-os metformin tabletta abszolút biohasznosulása hozzávetőleg 50-60%.
Portuguese: O controlo glicémico pós-prandial e em jejum melhora em doentes com diabetes mellitus tipo 2.
Hungarian: A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek éhomi és posztprandiális glikémiás kontrollja javul.
Portuguese: Se parar de tomar Glubrava
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Glubrava szedését
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos eritema muito raros muito raros prurido muito raros muito raros urticária muito raros muito raros
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tüne te i erythema nagyon ritka nagyon ritka viszketés nagyon ritka nagyon ritka urticaria nagyon ritka nagyon ritka
Portuguese: Os medicamentos seguintes podem diminuir o efeito de redução do açúcar no sangue de Glubrava.
Hungarian: A következő gyógyszerek gyengíthetik a Glubrava vércukorszint-csökkentő hatását.
Portuguese: Os medicamentos seguintes podem aumentar o efeito de redução do açúcar no sangue de Glubrava.
Hungarian: A következő gyógyszerek fokozhatják a Glubrava vércukorszint-csökkentő hatását.
Portuguese: Por essa razão, devem considerar-se a monitorização cuidadosa do controlo da glicemia, o ajuste das doses dentro da posologia recomendada e as alterações no tratamento da diabetes nos casos em que sejam administrados medicamentos catiónicos que sejam eliminados por secreção tubular renal.
Hungarian: Ezért a tubuláris szekrécióval ürülő kationos gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor megfontolandó a glikémiás kontroll gondos ellenőrzése, a gyógyszeradag módosítása a javasolt adagoláson belül, valamint az antidiabetikus kezelés módosítása.
Portuguese: A utilização de Glubrava tem de ser interrompida antes ou no momento do procedimento imagiológico e só ser retomada pelo menos 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável; ver secções 4.2 e 4.5.
Hungarian: A Glubrava adását fel kell függeszteni a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat idejére, és csak legalább 48 óra elteltével állítható vissza, akkor is csak abban az esetben, ha a veseműködést újra ellenőrizték, és az stabilnak bizonyult (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Portuguese: Afe çõe s mus culos que lé tic as e dos tecidos conjuntivos fratura óssea6
Hungarian: Sze mbe tegségek és s ze mészeti tüne tek látászavar3
Portuguese: Em ensaios clínicos até dois anos de duração, a pioglitazona reduziu os triglicéridos e os ácidos gordos livres totais no plasma e aumentou os níveis de colesterol HDL, comparativamente ao placebo, metformina ou gliclazida.
Hungarian: Legfeljebb két évig tartó klinikai vizsgálatokban a pioglitazon a placebo-, a metformin- vagy a gliklazid kezeléshez képest csökkentette a teljes plazma triglicerid- és szabad zsírsav szintet, és növelte a HDL-koleszterin koncentrációt.
Portuguese: Alguns doentes com longa história de diabetes mellitus tipo 2 e doença cardíaca ou que já tiveram um acidente vascular cerebral que foram tratados com pioglitazona e insulina em conjunto, desenvolveram insuficiência cardíaca.
Hungarian: Néhány esetben, ha régóta fennállt a 2-es típusú cukorbetegség és szívbetegség, vagy korábbi szélütés esetén, pioglitazonnal és inzulinnal együtt folytatott kezelés mellett szívelégtelenség alakult ki.
Portuguese: A cetoacidose é um problema que ocorre quando substâncias chamadas "corpos cetónicos" se acumulam no sangue, podendo provocar pré-coma diabético.
Hungarian: A ketoacidózis lényege, hogy a ketontesteknek nevezett anyagok felszaporodnak a vérben, ami diabéteszes prekómához (a kómát megelőző állapothoz)
Portuguese: Foi efetuado um estudo para avaliar as consequências cardiovasculares com pioglitazona em doentes com menos de 75 anos com diabetes mellitus tipo 2 e doença macrovascular grave pré-existente.
Hungarian: Egy kardiovaszkuláris végpontú pioglitazon-vizsgálatot végeztek 75 év alatti, 2-es típusú diabéteszben és régebb óta fennálló, jelentős nagyérbetegségben szenvedő betegek bevonásával.
Portuguese: se tiver tido um ataque cardíaco recentemente, tiver problemas circulatórios graves, incluindo choque, ou dificuldades respiratórias.
Hungarian: ha szívelégtelenségben szenved vagy korábban volt már szívelégtelensége, ha nemrégiben infarktusa volt, keringési problémái vannak, úgymint sokk, vagy légzési nehézségek, ha májbetegsége van,
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais com as substâncias combinadas de Glubrava.
Hungarian: A Glubrava hatóanyagainak kombinációjával nem végeztek állatkísérleteket.
Portuguese: Se ocorrer gravidez, o tratamento com Glubrava deverá ser descontinuado.
Hungarian: Amennyiben a beteg teherbe esik, a Glubrava kezelést abba kell hagyni.