FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cabozantinib should be discontinued in patients who experience a GI perforation or a GI or non-GI fistula.
Polish: Należy przerwać leczenie kabozantynibem u pacjentów, u których wystąpi perforacja żołądkowo-jelitowa, przetoka żołądkowo-jelitowa lub przetoka o innej lokalizacji.
English: Concomitant treatment with strong CYP3A4 inhibitors, which may increase cabozantinib plasma concentrations, should be used with caution.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując leczenie skojarzone z wykorzystaniem silnych inhibitorów izoenzymu CYP3A4, które mogą zwiększyć stężenie kabozantynibu w osoczu.
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Polish: Erytrodyzastezja dłoniowo-podeszwowa
English: Cabozantinib (S)-malate
Polish: Stężenie CEA (antygenu karcynoembrionalnego)a
English: Cabozantinib treatment should be discontinued in patients with RPLS.
Polish: Należy przerwać leczenie kabozantynibem u pacjentów, u których wystąpi zespół nerczycowy.
English: There is little experience with cabozantinib in non-White patients.
Polish: Doświadczenie związane ze stosowaniem kabozantynibu u pacjentów rasy innej niż kaukaska jest ograniczone.
English: Serious GI perforations and fistulas, sometimes fatal, and intra-abdominal abscesses have been observed with cabozantinib.
Polish: U pacjentów leczonych kabozantynibem obserwowano wystąpienie ciężkich perforacji i przetok żołądkowo-jelitowych, czasem śmiertelnych, oraz ropni wewnątrzbrzusznych.
English: BLISTER CARD OF 28 DAY PACK, 60 mg dose (WITHOUT BLUE BOX)
Polish: BLISTER W OPAKOWANIU 28-DNIOWYM, dawka 100 mg (OPAKOWANIE BEZ ETYKIETY „BLUE BOX" )
English: Uncommon side effects (may affect 1 in 100 people)
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów)
English: General disorders and administration site conditions fatigue, mucosal inflammation, asthenia impaired wound healing, chills, face oedema cyst, facial pain, localised oedema
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania zmęczenie, zapalenie błon śluzowych, osłabienie utrudnione gojenie ran, dreszcze, obrzęk twarzy torbiel, ból twarzy, obrzęk miejscowy
English: Wound complications
Polish: Martwica kości
English: Each daily dose is provided in one row and contains one 80 mg capsule and one 20 mg capsule:
Polish: Każdy rząd kaspułek dawki dobowej zawiera jedną kapsułkę 80 mg i jedną kapsułkę 20 mg:
English: • Inflammation of the oesophagus; symptoms can include heartburn, chest pain, feeling sick, altered taste, bloating, belching and indigestion
Polish: • Zapalenie przełyku; objawy mogą obejmować zgagę, ból w klatce piersiowej, mdłości,
English: 21 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply).
Polish: 21 kapsułek x 20 mg i 7 kapsułek x 80 mg (starcza na 7 dni przy dawce 140 mg/dobę).
English: Pack for the 100 mg daily dose
Polish: Opakowanie dla dawki dobowej 100 mg
English: Pack for the 60 mg daily dose 21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply) Each 60 mg daily dose contains three grey 20 mg capsules.
Polish: 21 kapsułek x 20 mg (starcza na 7 dni przy dawce 60 mg/dobę) Każda dawka dobowa 60 mg składa się z trzech szarych kapsułek 20 mg.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/003
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/13/890/003
English: Hemorrhage has been observed with cabozantinib.
Polish: U pacjentów leczonych kabozantynibem obserwowano przypadki krwotoku.
English: One hard capsule contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg or 80 mg cabozantinib.
Polish: Jedna kapsułka twarda zawiera (S)-jabłczan kabozantynibu w ilości odpowiadającej 20 mg lub 80 mg kabozantynibu.
English: 7 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (100 mg/day dose for a 7-day supply) 21 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply)
Polish: 7 kapsułek x 20 mg i 7 kapsułek x 80 mg (starcza na 7 dni przy dawce 100 mg/dobę) 21 kapsułek x 20 mg i 7 kapsułek x 80 mg (starcza na 7 dni przy dawce 140 mg/dobę) Opakowanie 28-dniowe zawierające:
English: The 60 mg daily dose blister card contains twenty-one 20 mg capsules as 7 daily doses in total.
Polish: Blister z dawką dobową 60 mg zawiera dwadzieścia jeden kapsułek 20 mg stanowiących łącznie 7 dawek dobowych.
English: Ear and labyrinth disorders ear pain, tinnitus hypoacusis
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika ból ucha, szumy uszne niedosłuch
English: Tel. + 370 700 33305
Polish: T. Narbuto 5, 08105 Vilnius Tel. + 370 700 33305
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/006 112 capsules (4 blisters cards of 21 x 20 mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose for 28 day supply)
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/13/890/006 112 kapsułek (4 blistry po 21 kapsułek x 20 mg i 7 kapsułek x 80 mg) (starcza na 28 dni przy dawce 140 mg/dobę)
English: Each hard capsule contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg or 80 mg of cabozantinib.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera (S)-jabłczan kabozantynibu w ilości odpowiadającej 20 mg lub 80 mg kabozantynibu.
English: 7 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (100 mg/day dose for a 7-day supply).
Polish: 7 kapsułek x 20 mg i 7 kapsułek x 80 mg (starcza na 7 dni przy dawce 100 mg/dobę).
English: Other medicines and COMETRIQ
Polish: Lek COMETRIQ a inne leki
English: What you need to know before you take COMETRIQ
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku COMETRIQ
English: 20 mg and 80 mg
Polish: 20 mg
English: T. Narbuto 5,
Polish: Lancashire, BL5 3XX,
English: How to store COMETRIQ
Polish: Jak przechowywać lek COMETRIQ
English: • Tear or hole or bleeding in your stomach or intestine, inflammation or tear of anus, , bleeding in lungs or trachea (airway)
Polish: • Rozdarcie lub otwór lub krwotok z żołądka lub jelita, stan zapalny lub rozdarcie odbytu,
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders dysphonia, oropharyngeal pain non-gastrointestinal fistula (including tracheal, pneumomediastinu m, tracheooesophageal), pulmonary embolism, respiratory tract haemorrhage (including pulmonary, bronchial, tracheal), pneumonia aspiration atelectasis, pharyngeal oedema, pneumonitis
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia dysfonia, ból części ustnej gardła przetoka inna niż żołądkowojelitowa (w tym tchawicy, odma śródpiersia, tchawiczoprzełykowa), zator tętnicy płucnej, krwotok z dróg oddechowych (w tym z płuc, oskrzeli, tchawicy), zachłystowe zapalenie płuc niedodma, obrzęk gardła, zapalenie płuc
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF 28 DAY PACK, 140 mg dose (INCLUDING BLUE BOX)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE Z ZESTAWEM NA 28 DNI, dawka 140 mg (OPAKOWANIE Z ETYKIETĄ “BLUE BOX”)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/004 84 capsules (4 blisters cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose for 28 day supply) 13.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/13/890/004 84 kapsułki (4 blistry po 21 kapsułek x 20 mg) (starcza na 28 dni przy dawce
English: - Medicines that treat fungal infections, such as itraconazole, ketoconazole, and posaconazole - Medicines used to treat bacterial infections (antibiotics) such as erythromycin, clarithromycin, and rifampicin - Allergy medicines such as fexofenadine and ranolazine - Steroids used to reduce inflammation or treat a number of different diseases of the immune system - Medicines used to treat epilepsy or fits such as phenytoin, carbamazepine, and phenobarbital - Herbal preparations containing St. John's Wort (Hypericum perforatum), sometimes used for treating depression or depression-related conditions such as anxiety - Medicines used to thin the blood, such as warfarin - Medicines to treat high blood pressure or other heart conditions, such as aliskiren, ambrisentan,
Polish: klarytromycyna i ryfampicyna - Leki przeciwalergiczne, takie jak feksofenadyna i ranolazyna - Leki steroidowe stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego lub leczenia szeregu chorób układu odpornościowego - Leki stosowane w leczeniu epilepsji i napadów padaczkowych, takie jak fenytoina,
English: COMETRIQ 20 mg 60 mg/day dose
Polish: COMETRIQ 20 mg dawka dobowa 60 mg
English: Gastrointestinal disorders diarrhoea, nausea, stomatitis, constipation, vomiting, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia, glossodynia gastrointestinal perforation, gastrointestinal haemorrhage, pancreatitis, haemorrhoids, anal fissure, anal inflammation, cheilitis gastrointestinal fistula, oesophagitis
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, zaparcie, wymioty, ból brzucha, niestrawność, zaburzenia połykania, glossodynia perforacja żołądkowojelitowa, krwotok w obrębie żołądka i jelit, zapalenie trzustki, hemoroidy, szczelina odbytu, zapalenie odbytu, zapalenie warg przetoka żołądkowojelitowa, zapalenie przełyku
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 140 mg Dose 28 day pack: 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules) for the 140 mg daily dose for a 28 day supply.
Polish: Opakowanie 28-dniowe: 112 kapsułek (4 blistry po: 21 kapsułek x 20 mg i 7 kapsułek x 80 mg), starcza na 28 dni przy dawce 140 mg.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 mg Dose 28 day pack: 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules) for the 100 mg daily dose for a 28 day supply.
Polish: Opakowanie 28-dniowe: 56 kapsułek (4 blistry po: 7 kapsułek x 20 mg i 7 kapsułek x 80 mg), starcza na 28 dni przy dawce 100 mg.
English: - Keep this leaflet.
Polish: Oderwać pasek papieru.
English: Package leaflet inside pouch.
Polish: Ulotka dla pacjenta znajduje się w kieszonce opakowania.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 mg Dose 28 day pack: 84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg capsules) for the 60 mg daily dose for a 28 day supply.
Polish: Opakowanie 28-dniowe: 84 kapsułki (4 blistry po 21 kapsułek x 20 mg), starcza na 28 dni przy dawce 60 mg.
English: 84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose) 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose) 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose)
Polish: Kapsułki COMETRIQ są również dostępne w opakowaniach 28-dniowych: 84 kapsułki (4 blistry po 21 kapsułek x 20 mg) (dawka dobowa 60 mg) 56 kapsułek (4 blistry po: 7 kapsułek x 20 mg i 7 kapsułek x 80 mg) (dawka dobowa 100 mg)
English: Each daily dose is given in one row and contains three 20 mg capsules:
Polish: Każdy rząd kaspułek dawki dobowej zawiera trzy kapsułki 20 mg:
English: It is important for you to practice good mouth care during treatment with COMETRIQ.
Polish: W trakcie leczenia lekiem COMETRIQ ważna jest dbałość o higienę jamy ustnej.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF 28 DAY PACK, 100 mg dose (INCLUDING BLUE BOX)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE Z ZESTAWEM NA 28 DNI , dawka 100 mg (OPAKOWANIE Z ETYKIETĄ “BLUE BOX”)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/005 56 capsules (4 blisters cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose for 28 day supply)
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/13/890/005 56 kapsułek (4 blistry po 7 kapsułek x 20 mg i 7 kapsułek x 80 mg) (starcza na
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF 28 DAY PACK, 60 mg dose (INCLUDING BLUE BOX)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE Z ZESTAWEM NA 28 DNI, dawka 60 mg (OPAKOWANIE Z ETYKIETĄ “BLUE BOX”)
English: Vascular disorders hypertension hypotension, venous thrombosis, pallor, peripheral coldness arterial thrombosis Aneurysms and artery dissections
Polish: Zaburzenia naczyniowe nadciśnienie niedociśnienie, zakrzepica żylna, bladość, zimne kończyny zakrzepica tętnicza tętniak i rozwarstwienie tętnicy
English: 21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply).
Polish: 21 kapsułek x 20 mg (starcza na 7 dni przy dawce 60 mg/dobę).
English: One hard capsule contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg cabozantinib.
Polish: Jedna kapsułka twarda zawiera (S)-jabłczan kabozantynibu w ilości odpowiadającej 20 mg kabozantynibu.
English: • Facial pain
Polish: Karmienie piersią
English: Croscarmellose sodium
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna
English: Reproductive system and breast disorders amenorrhoea, vaginal haemorrhage
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi brak miesiączki, krwotok z pochwy
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER CARD OF 28 DAY PACK, 100 mg dose (WITHOUT BLUE BOX)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH BLISTER W OPAKOWANIU 28-DNIOWYM, dawka 60 mg (OPAKOWANIE BEZ ETYKIETY „BLUE BOX" )
English: If your next dose is due in less than 12 hours then do not take the dose that you have missed.
Polish: Nie należy przyjmować pominiętej dawki leku, jeśli do czasu przyjęcia następnej dawki leku pozostało mniej niż 12 godzin.
English: aspergilloma
Polish: Białkomocz
English: Each hard capsule contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg of cabozantinib.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera (S)-jabłczan kabozantynibu w ilości odpowiadającej 20 mg kabozantynibu.
English: COMETRIQ 20 mg hard capsules Cabozantinib
Polish: COMETRIQ 20 mg kapsułki twarde COMETRIQ 80 mg kapsułki twarde Kabozantynib
English: Hypertension has been observed with cabozantinib.
Polish: U pacjentów leczonych kabozantynibem obserwowano przypadki nadciśnienia.
English: Cardiac disorders atrial fibrillation angina pectoris, supraventricular tachycardia myocardial infarction
Polish: Zaburzenia serca migotanie przedsionków dusznica bolesna, częstoskurcz nadkomorowy zawał mięśnia sercowego
English: 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose for a 28 day supply) 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose for a 28 day supply)
Polish: 56 kapsułek (4 blistry po: 7 kapsułek x 20 mg i 7 kapsułek x 80 mg) (starcza na 28 dni przy dawce 100 mg/dobę)
English: • Haemorrhoids
Polish: • Opuchnięte gruczoły limfatyczne
English: CEA Responsea
Polish: Podmiot odpowiedzialny
English: Silica colloidal anhydrous
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna Stearynowy kwas
English: If you forget to take COMETRIQ
Polish: Pominięcie przyjęcia leku COMETRIQ
English: the magnitude of decreased efficacy is unknown.
Polish: Stopień zmniejszenia skuteczności nie jest znany.
English: Tadalafil Lilly with drink and alcohol
Polish: Tadalafil Lilly z piciem i alkoholem
English: However, it is not possible to definitively determine whether these events are related directly to these risk factors, to Tadalafil Lilly, to sexual activity, or to a combination of these or other factors.
Polish: Nie jest jednak możliwe ustalenie w sposób jednoznaczny, czy zgłaszane działania były związane bezpośrednio z tymi czynnikami ryzyka, produktem Tadalafil Lilly, aktywnością seksualną lub połączeniem tych i innych czynników.
English: The patients should be informed not to take Tadalafil Lilly in such combinations.
Polish: Pacjentów należy poinformować, by nie stosowali produktu Tadalafil Lilly w takich połączeniach.
English: de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spain
Polish: de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madryt, Hiszpania
English: - priapism, a prolonged and possibly painful erection after taking Tadalafil Lilly (frequency rare).
Polish: - priapizm, przedłużona i być może bolesna erekcja po przyjęciu leku Tadalafil Lilly (rzadko).
English: Tadalafil Lilly may still be effective up to 36 hours after taking the tablet.
Polish: Lek Tadalafil Lilly może jeszcze być skuteczny do 36 godzin po przyjęciu tabletki.
English: Once a day dosing of Tadalafil Lilly may be useful to men who anticipate having sexual activity two or more times per week.
Polish: Przyjmowanie leku Tadalafil Lilly raz na dobę może być korzystne w przypadku mężczyzn, którzy zamierzają podejmować aktywność seksualną dwa razy na tydzień lub częściej.
English: Tadalafil Lilly contains the active substance tadalafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors.
Polish: Tadalafil Lilly zawiera substancję czynną tadalafil, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5.
English: Transient amnesia
Polish: Przemijająca amnezja
English: Tadalafil Lilly has negligible influence on the ability to drive or use machines.
Polish: Tadalafil Lilly wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: In patients who anticipate a frequent use of Tadalafil Lilly (i.e., at least twice weekly) a once daily regimen with the lowest doses of Tadalafil Lilly might be considered suitable, based on patient choice and the physician's judgement.
Polish: U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie produktu Tadalafil Lilly (tzn. co najmniej dwa razy na tydzień), można rozważyć zastosowanie najmniejszej dawki produktu Tadalafil Lilly w schemacie raz na dobę, zgodnie z wyborem pacjenta i oceną lekarza.
English: As this may be relevant for all patients exposed to tadalafil, the patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking Tadalafil Lilly and consult a physician immediately (see section 4.3).
Polish: Ze względu, że może to być istotne dla wszystkich pacjentów przyjmujących tadalafil, pacjentowi należy zalecić, aby w przypadku wystąpienia nagłych zaburzeń widzenia przerwał przyjmowanie produktu Tadalafil Lilly i niezwłocznie skonsultował się z lekarzem (patrz punkt 4.3).
English: If you experience any of the following side effects stop using the medicine and seek medical help immediately: - allergic reactions including rashes (frequency uncommon).
Polish: Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane podane poniżej, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza: - reakcje alergiczne, w tym wysypki (niezbyt często).
English: Your doctor may adjust the dose to 2.5 mg based on your response to Tadalafil Lilly.
Polish: Lekarz może zmienić dawkę na 2,5 mg w zależności od odpowiedzi pacjenta na lek Tadalafil Lilly.
English: It is not known if Tadalafil Lilly is effective in patients who have undergone pelvic surgery or radical nonnerve-sparing prostatectomy.
Polish: Nie wiadomo, czy Tadalafil Lilly jest skuteczny u pacjentów po przebytych zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy lub po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów.
English: Physicians should consider the potential cardiac risk of sexual activity in patients with pre-existing cardiovascular disease.
Polish: Lekarze powinni rozważyć potencjalne ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną u pacjentów z chorobami układu sercowo naczyniowego.
English: The maintenance of the effect was evaluated in an open-label extension to one of the studies, which showed that the improvement in total international prostate symptom score seen at 12 weeks was maintained for up to 1 additional year of treatment with Tadalafil Lilly 5 mg.
Polish: Utrzymywanie się działania produktu oceniano w otwartej fazie przedłużenia jednego z badań, w którym wykazano, że poprawa wyniku w skali punktowej IPSS obserwowana w 12 tygodniu utrzymywała się przez następny rok leczenia produktem Tadalafil Lilly w dawce 5 mg.
English: Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking Tadalafil Lilly.
Polish: Atak serca i udar były rzadko zgłaszane u mężczyzn przyjmujących lek Tadalafil Lilly.
English: Tadalafil Lilly 5 mg is used to treat adult men with: - erectile dysfunction.
Polish: Tadalafil Lilly 5 mg jest stosowany w leczeniu dorosłych mężczyzn: - z zaburzeniami erekcji.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Tadalafil Lilly during pregnancy.
Polish: W celu zachowania ostrożności, należy unikać stosowania produktu Tadalafil Lilly podczas ciąży.
English: Tadalafil Lilly has been shown to improve these urinary symptoms as early as 1-2 weeks after starting treatment.
Polish: Wykazano, że Tadalafil Lilly łagodzi te objawy ze strony układu moczowego już po 1-2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
English: Tadalafil Lilly is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of nonarteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Polish: Produkt Tadalafil Lilly jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION) niezależnie od tego, czy miało to związek, czy nie miało związku z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5 (patrz punkt 4.4).
English: What Tadalafil Lilly is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Tadalafil Lilly i w jakim celu się go stosuje
English: For oral use.
Polish: Do doustnego stosowania.
English: Start with the pill from the blister pack that corresponds with the day you start taking Tadalafil Lilly.
Polish: Należy rozpocząć od tabletki w blistrze, która odpowiada dniu tygodnia, w którym rozpoczęto przyjmowanie leku Tadalafil Lilly.
English: If you have taken or are planning to take Tadalafil Lilly, avoid excessive drinking (blood alcohol level of 0.08 % or greater), since this may increase the risk of dizziness when standing up.
Polish: Jeżeli pacjent przyjął lek Tadalafil Lilly lub planuje jego przyjęcie, nie powinien spożywać dużych ilości alkoholu (stężenie alkoholu we krwi 0,08% lub powyżej), ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy przy wstawaniu.
English: Tadalafil Lilly and other treatments for erectile dysfunction The safety and efficacy of combinations of Tadalafil Lilly and other PDE5 inhibitors or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Polish: Tadalafil Lilly i inne metody leczenia zaburzeń erekcji Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania produktu Tadalafil Lilly z innymi inhibitorami PDE5 lub innymi metodami leczenia zaburzeń erekcji.
English: Tadalafil Lilly, should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie's disease), or in patients who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
Polish: Tadalafil Lilly należy stosować ostrożnie u pacjentów z anatomicznymi zniekształceniami członka (np. wygięcie, zwłóknienie ciał jamistych lub choroba Peyroniego), lub u pacjentów ze schorzeniami mogącymi predysponować do wystąpienia priapizmu (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi, białaczka).
English: Although the frequency of reports of dizziness in placebo and tadalafil arms in clinical trials was similar, patients should be aware of how they react to Tadalafil Lilly, before driving or using machines.
Polish: Pomimo, że w badaniach klinicznych częstość zgłaszanych przypadków zawrotów głowy w grupie stosującej placebo i w grupie pacjentów otrzymujących tadalafil była podobna, pacjenci powinni poznać swoją reakcję na Tadalafil Lilly, zanim przystąpią do prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn.
English: Due to increased tadalafil exposure (AUC), limited clinical experience and the lack of ability to influence clearance by dialysis, once-a-day dosing of Tadalafil Lilly is not recommended in patients with severe renal impairment.
Polish: Z powodu zwiększonej ekspozycji (AUC) na tadalafil, ograniczone doświadczenie kliniczne i brak możliwości zmiany klirensu przez dializy, nie zaleca się stosowania produktu Tadalafil Lilly w schemacie raz na dobę u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.