FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Inhixa should not be used interchangeably with other medicines belonging to the group of low molecular weight heparins.
Slovak: Ak používate Inhixa, nesmie sa zamieňať s inými liekmi patriacimi do skupiny nízkomolekulových heparínov.
English: Enoxaparin sodium has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Enoxaparín sodný nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlo a obsluhovať stroje.
English: • Hypersensitivity to enoxaparin sodium, heparin or its derivatives, including other low molecular weight heparins (LMWH), to benzyl alcohol or any other of the excipients listed in section 6.1;
Slovak: • s precitlivenosťou na enoxaparín sodný, heparín alebo jeho deriváty vrátane iných nízkomolekulových heparínov (LMWH), na benzylalkohol alebo na ktorúkoľvek inú látku z pomocných látok uvedených v časti 6.1;
English: INSTRUCTIONS FOR USE: PRE-FILLED SYRINGE
Slovak: NÁVOD NA POUŽÍVANIE: NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
English: o For patients with a high venous thromboembolism (VTE) risk who undergo abdominal or pelvic surgery for cancer an extended thromboprophylaxis up to 4 weeks is recommended.
Slovak: o U pacientov s vysokým rizikom venóznej tromboembólie (VTE) podrobujúcich sa brušnej alebo panvovej operácii kvôli nádorovému ochoreniu sa odporúča predĺžiť tromboprofylaxiu až do 4 týždňov.
English: Skin necrosis and cutaneous vasculitis have been reported with LMWHs and should lead to prompt treatment discontinuation.
Slovak: Pri LMWH bola hlásená nekróza kože a kožná vaskulitída, v takých prípadoch treba okamžite liečbu ukončiť.
English: Insert the full length of the needle into the skin fold.
Slovak: Do kožného záhybu vpichnite celú dĺžku ihly.
English: Vascular disorders o Rare: Spinal haematoma* (or neuraxial haematoma).
Slovak: Poruchy ciev o zriedkavé: spinálny hematóm* (alebo neuraxiálny hematóm).
English: The safety and efficacy of enoxaparin sodium in paediatric population have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť enoxaparínu sodného nebola u pediatrickej populácie stanovená.
English: • Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), excluding PE likely to require thrombolytic therapy or surgery.
Slovak: Liečbu hlbokej žilovej trombózy (DVT) a pľúcnej embolizácie (PE) okrem PE, ktorá by mohla vyžadovať trombolytickú liečbu alebo operáciu.
English: Push hard the plunger.
Slovak: 9) Stlačte silno piest striekačky.
English: The site of the procedure should be observed for signs of bleeding or hematoma formation.
Slovak: Má sa sledovať, či sa v mieste výkonu nevyskytnú príznaky krvácania alebo hematóm.
English: Use in children and adolescents The safety and efficacy of Inhixa has not been evaluated in children or adolescents.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich Bezpečnosť a účinnosť lieku Inhixa sa u detí a dospievajúcich nevyhodnocovala.
English: The rates of venous thromboembolism at the end of the double-blind phase were 12.0 % (n = 20) in the placebo group and 4.8% (n = 8) in the enoxaparin sodium group; p = 0.02.
Slovak: Výskyt venózneho tromboembolizmu na konci dvojito zaslepenej fázy bol 12,0 % (n=20) v skupine s placebom a 4,8
English: • DVT Only (%)
Slovak: • iba DVT (%)
English: • Inhixa is usually given by injection underneath the skin (subcutaneous).
Slovak: Inhixa sa obvykle podáva podkožnou injekciou (subkutánne).
English: Suomi/Finland Techdow Europe AB
Slovak: Suomi/Finland Techdow Europe
English: • Arterial line injection:
Slovak: Injekcia do arteriálnej linky:
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
English: As with other anticoagulants, haemorrhage may occur in the presence of associated risk factors such as: organic lesions liable to bleed, invasive procedures or the concomitant use of medicinal products affecting haemostasis (see sections 4.4 and 4.5).
Slovak: Podobne ako pri podávaní iných antikoagulancií, sa môže v prítomnosti pridružených rizikových faktorov ako sú organické poškodenia s tendenciou ku krvácaniu, invazívne zákroky alebo používanie liekov ovplyvňujúcich hemostázu, vyskytnúť krvácanie (pozri časti 4.4 a 4.5).
English: Heparin aPTT Adjusted Intravenous Therapy n (%)
Slovak: heparín intravenózna liečba upravovaná podľa aPTT n (%)
English: Blood and the lymphatic system disorders o Common: Haemorrhage, haemorrhagic anaemia*, thrombocytopenia, thrombocytosis o Rare: Eosinophilia* o Rare: Cases of immuno-allergic thrombocytopenia with thrombosis; in some of them thrombosis was complicated by organ infarction or limb ischaemia (see section 4.4).
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému o časté: krvácanie, hemoragická anémia*, trombocytopénia, trombocytóza o zriedkavé: eozinofília* o zriedkavé: prípady imunoalergickej trombocytopénie s trombózou, u niektorých bola trombóza komplikovaná orgánovým infarktom alebo ischémiou končatiny (pozri časť 4.4).
English: Enoxaparin sodium should be administered through an intravenous line.
Slovak: Enoxaparín sodný sa má podať do intravenóznej linky.
English: After repeated subcutaneous administration of 4,000 IU (40 mg) once daily and 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once daily regimens in healthy volunteers, the steady-state is reached on day 2 with an average exposure ratio about 15% higher than after a single dose.
Slovak: Po opakovanom subkutánnom podaní dávky 4000 IU (40 mg) raz denne a dávky 150 IU/kg (1,5 mg/kg) raz denne zdravým dobrovoľníkom, sa dosiahne ustálený stav na 2.deň a priemerná miera expozície je asi o 15 % vyššia ako po jednorazovom podaní.
English: Carefully pull off the needle cap from the syringe.
Slovak: Opatrne odstráňte z ihly ochranný kryt.
English: See “Do not use Inhixa”.
Slovak: “Nepoužívajte Inhixa”.
English: In these patients, careful clinical monitoring is advised, and biological monitoring by anti-Xa activity measurement might be considered (see sections 4.2 and 5.2).
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča starostlivé klinické monitorovanie a možno zvážiť aj biologické monitorovanie meraním anti-Xa aktivity (pozri časti 4.2 a 5.2).
English: If you stop using Inhixa
Slovak: Ak si prestanete podávať Inhixa
English: Patients received enoxaparin sodium (4,000 IU (40 mg) subcutaneously) daily for 6 to 10 days and were then randomly assigned to receive either enoxaparin sodium or placebo for another 21 days.
Slovak: Pacienti dostávali enoxaparín sodný (4 000 IU (40 mg) subkutánne) denne počas 6 až 10 dní a boli náhodne zaradení na liečbu enoxaparínom sodným alebo placebom počas ďalších 21 dní.
English: Nervous system disorders • Common: Headache*
Slovak: Poruchy nervového systému • časté: bolesť hlavy*
English: Accidental overdose with enoxaparin sodium after intravenous, extracorporeal or subcutaneous administration may lead to haemorrhagic complications.
Slovak: Náhodné predávkovanie enoxaparínom sodným po subkutánnom, mimotelovom alebo intravenóznom podaní môže viesť ku krvácavým komplikáciám.
English: Paediatric population The safety and efficacy of enoxaparin sodium in paediatric population have not been established.
Slovak: Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť enoxaparínu sodného nebola u pediatrickej populácie stanovená.
English: For intravenous injection, either the multidose vial or pre-filled syringe can be used.
Slovak: Pri intravenóznej injekcii sa môže použiť buď viacdávková injekčná liekovka alebo naplnená injekčná striekačka.
English: For all indications except STEMI, no dose reduction is necessary in the elderly patients, unless kidney function is impaired (see below paragraph “Renal impairment” and section 4.4).
Slovak: Pre všetky indikácie okrem STEMI u starších pacientov nie je potrebná úprava dávky, s výnimkou prípadov s poruchou funkcie obličiek (pozri časti “Porucha funkcie obličiek” a časť 4.4).
English: How to use Inhixa
Slovak: Ako používať Inhixa
English: Intravenous administration of benzyl alcohol has been associated with serious adverse events and death in neonates (“Gasping Syndrome”) (see section 4.3).
Slovak: Intravenózne podávanie benzylalkoholu sa spája s vážnymi nežiaducimi účinkami a úmrtiami u novorodencov (syndróm dychovej tiesne („gasping“ syndróm)) (pozri časť 4.3).
English: Prophylaxis in surgical patients
Slovak: Prevencia u chirurgických pacientov
English: This study included patients with heart failure (NYHA Class III or IV); acute respiratory failure or complicated chronic respiratory insufficiency, and acute infection or acute rheumatic; if associated with at least one VTE risk factor (age ≥75 years, cancer, previous VTE, obesity, varicose veins, hormone therapy, and chronic heart or respiratory failure).
Slovak: Táto štúdia zahŕňala pacientov so srdcovým zlyhaním (NYHA trieda III alebo IV); akútnym respiračným zlyhaním alebo komplikovanou chronickou respiračnou insuficienciou a akútnou infekciou alebo akútnou reumou; ak boli spojené aspoň s jedným VTE rizikovým faktorom (vek ≥75 rokov, rakovina, predchádzajúca VTE, obezita, varikózne vény, hormonálna liečba a chronické srdcové alebo respiračné zlyhanie).
English: : such as haematoma, ecchymosis other than at injection site, wound haematoma, haematuria, epistaxis and gastro-intestinal haemorrhage.
Slovak: : napríklad: hematóm, ekchymóza iná ako v mieste vpichu injekcie, hematóm v rane, hematúria, epistaxa a gastrointestinálne krvácanie.
English: Benzyl alcohol (75 mg in 5.0 mL)
Slovak: Benzylalkohol (75 mg v 5,0 ml)
English: If you forget to use Inhixa
Slovak: Ak si zabudnete podať Inhixa
English: Spinal/Epidural anaesthesia or lumbar puncture
Slovak: Spinálna/Epidurálna anestézia alebo lumbálna punkcia
English: • Stop blood clots forming in the tubes of your dialysis machine (used for people with severe kidney problems).
Slovak: • na zabránenie tvorbe krvných zrazenín v hadičkách dialyzačného prístroja (používa sa u ľudí, ktorí majú problémy s obličkami).
English: Solution for injection in multidose vial 5 vials
Slovak: Injekčný roztok vo viacdávkovej injekčnej liekovke 5 injekčných liekoviek
English: Extended prophylaxis of DVT following cancer surgery A double-blind, multicentre trial, compared a four-week and a one-week regimen of enoxaparin sodium prophylaxis in terms of safety and efficacy in 332 patients undergoing elective surgery for abdominal or pelvic cancer.
Slovak: Predĺžená profylaxia DVT po onkologickej operácii Dvojito zaslepená, multicentrická klinická štúdia, porovnávala bezpečnosť a účinnosť štvortýždňového a jednotýždňového režimu profylaktického podávania enoxaparínu sodného u 332 pacientov, ktorí sa podrobili elektívnej operácii z dôvodu rakoviny v brušnej alebo panvovej oblasti.
English: Children and adolescents The safety and efficacy of Inhixa has not been evaluated in children or adolescents.
Slovak: Deti a dospievajúci Bezpečnosť a účinnosť lieku Inhixa sa u detí a dospievajúcich nevyhodnocovala.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose within the recommended dose range, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Slovak: Tento liek obsahuje menej než 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku v rámci odporúčaného rozsahu dávok, to znamená v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
English: • For the prevention of thrombus formation in the extra corporeal circulation during haemodialysis, it is administered through the arterial line of a dialysis circuit.
Slovak: Na prevenciu tvorby trombov v mimotelovom obehu počas dialýzy sa podáva do arteriálnej linky dialyzačného obvodu.
English: Benzyl alcohol (45 mg in 3.0 mL)
Slovak: Benzylalkohol (45 mg v 3,0 ml)
English: However, your doctor may give you a further dose of 50 IU to 100 IU (0.5 to 1 mg) for every kilogram of your weight, if necessary.
Slovak: Avšak lekár môže v prípade potreby rozhodnúť o potrebe podania aj ďalšej dávky enoxaparínu 50 IU až 100 IU (0,5 až 1 mg) na každý kilogram hmotnosti.
English: Supplied in packs of 5 vials.
Slovak: Dodávané v baleniach s 5 injekčnými liekovkami.
English: Pack-sizes of 5 vials containing 5 mL.
Slovak: Veľkosť balenia 5 liekoviek s obsahom 5 ml.
English: • DVT Only (%) • Proximal DVT
Slovak: (%) iba DVT (%) proximálna DVT
English: Each mL contains 150 mg enoxaparin sodium.
Slovak: Každý ml obsahuje 150 mg enoxaparínu sodného.
English: The treatment benefits of enoxaparin sodium, evident for a number of efficacy outcomes, emerged at 48 hours, at which time there was a 35 percent reduction in the relative risk of myocardial re-infarction, as compared with treatment with unfractionated heparin (p < 0.001).
Slovak: Benefity liečby enoxaparínom (zjavné vo viacerých ukazovateľoch účinnosti) sa objavili už za 48 hodín, kedy redukcia relatívneho rizika re-infarktu myokardu bola 35 % v porovnaní s liečbou nefrakcionovaným heparínom (p<0,001).
English: *p value versus placebo = 0.008
Slovak: *p hodnota oproti placebu =0,008
English: The use of a tuberculin syringe or equivalent is recommended when using multiple-dose vials to assure withdrawal of the appropriate volume of drug.
Slovak: Pri používaní ampuliek alebo viacdávkových injekčných liekoviek sa odporúča použiť tuberkulínovú injekčnú striekačku alebo ekvivalent, aby sa tým zabezpečilo, že bude do injekčnej striekačky natiahnutý správny objem lieku.
English: When given at a dose of 4,000 IU (40 mg) once a day subcutaneously, enoxaparin sodium significantly reduced the incidence of VTE as compared to placebo.
Slovak: Pri podávaní dávky 4 000 IU (40 mg) jedenkrát denne subkutánne enoxaparín sodný štatisticky významne znížil výskyt VTE v porovnaní s placebom.
English: Treatment in patients with unstable angina and non-Q-wave MI
Slovak: Liečba pacientov s nestabilnou angínou pektoris a non-Q infarktom myokardu
English: You may have a blood test before you start using this medicine and at intervals while you are using it; this is to check the level of the clotting cells (platelets) and potassium in your blood.
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek a potom počas liečby v pravidelných intervaloch, vám môžu robiť krvné testy kvôli kontrole hladiny krvných doštičiek a draslíka v krvi.
English: Benzyl alcohol (150 mg in 10.0 mL)
Slovak: Benzylalkohol (150 mg v 10,0 ml)
English: How to give yourself an injection of Inhixa
Slovak: Ako máte podávať injekciu Inhixa sám sebe
English: If not, use another syringe.
Slovak: použite inú injekčnú striekačku.
English: All Treated Extended Prophylaxis Patients Total VTE
Slovak: Všetci pacienti liečení predĺženou profylaxiou celkovo VTE
English: OUTER BOX MULTIDOSE VIAL
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA S VIACDÁVKOVOU INJEKČNOU
English: Solution for injection in multidose vial 1 vial
Slovak: Injekčný roztok vo viacdávkovej injekčnej liekovke 1 injekčná liekovka
English: Enoxaparin sodium compared to unfractionated heparin significantly decreased the incidence of the primary end point, a composite of death from any cause or myocardial re-infarction in the first 30 days after randomization [9.9 percent in the enoxaparin sodium group, as compared with 12.0 percent in the unfractionated heparin group] with a 17 percent relative risk reduction (p < 0.001).
Slovak: Enoxaparín sodný v porovnaní s nefrakcionovaným heparínom štatisticky významne znížil výskyt primárneho endpointu - smrti z akejkoľvek príčiny alebo re-infarktu myokardu v prvých 30 dňoch po randomizácii [9,9 percenta v skupine s enoxaparínom v porovnaní s 12,0 percentami v skupine s nefrakcionovaným heparínom] pri redukcii relatívneho rizika 17 % (p <
English: How to store Inhixa
Slovak: Ako uchovávať Inhixa
English: In clinical studies, haemorrhages, thrombocytopenia and thrombocytosis were the most commonly reported reactions (see sections 4.4 and ”Description of selected adverse reactions” below).
Slovak: V klinických štúdiách boli najčastejšími hlásenými reakciami krvácanie, trombocytopénia a trombóza (pozri časti 4.4 a „Opis vybraných nežiaducich reakcií“ nižšie).
English: Signs of an allergic reaction include: rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue - if you are allergic to heparin or other low molecular weight heparins such as nadroparin, tinzaparin or dalteparin - if you have had a reaction to heparin that caused a severe drop in the number of your clotting cells (platelets) - this reaction is called heparin-induced thrombocytopenia - within the last 100 days or if you have antibodies against enoxaparin in your blood - if you are bleeding heavily or have a condition with a high risk of bleeding (such as stomach ulcer, recent surgery of the brain or eyes), including recent bleeding stroke - if you are using Inhixa to treat blood clots in your body and going to receive spinal or epidural anaesthesia or lumbar puncture within 24 hours - if the patient is a premature or newborn baby up to 1 month because of the risk of severe toxicity including abnormal respiration (“gasping syndrome”).
Slovak: Skôr ako použijete Inhixa, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom: ak ste niekedy mali reakciu na heparín, ktorá spôsobila závažný pokles počtu krvných doštičiek ak sa idete podrobiť spinálnej alebo epidurálnej anestézii alebo lumbálnej punkcii (pozri časť „Operácie a anestetiká“): musí byť dodržaný časový odstup medzi podaním lieku Inhixa a touto procedúrou ak máte mechanickú srdcovú chlopňu ak máte endokarditídu (infekcia vnútornej výstelky srdca) ak ste niekedy mali žalúdočný vred ak ste nedávno mali mozgovú príhodu ak máte vysoký krvný tlak ak máte cukrovku alebo problémy s krvnými cievami v oku spôsobenými cukrovkou (nazýva sa to diabetická retinopatia) ak ste sa nedávno podrobili operácii oka alebo mozgu ak ste v staršom veku (nad 65 rokov) a najmä ak máte viac ako 75 rokov ak máte problémy s obličkami ak máte problémy s pečeňou ak ste podvyživený alebo máte nadváhu ak máte vysokú hladinu draslíka v krvi (dá sa skontrolovať krvnými testami) ak v súčasnosti užívate lieky ovplyvňujúce krvácanie (pozri časť „Iné lieky“).
English: • Injection site nodules* (inflammatory nodules, which were not cystic enclosure of enoxaparin).
Slovak: • uzlíky v mieste vpichu injekcie * (zapálené uzlíky, ktoré neboli cystickým obalom enoxaparínu).
English: - Systemic salicylates, acetylsalicylic acid at anti-inflammatory doses, and NSAIDs including ketorolac,
Slovak: K takýmto liekom patria: - systémové salicyláty, kyselina acetylsalicylová a nesteroidné antiflogistiká (NSAID) vrátane ketorolaku,
English: Instructions on injecting yourself with Inhixa
Slovak: Pokyny, ako si podať injekciu Inhixa
English: (1 mg/kg) administered subcutaneously every 12 hours (maximum 10,000 IU (100 mg) for each of the first two subcutaneous doses).
Slovak: Následne sa podáva dávka 100 IU/kg (1 mg/kg) subkutánne každých 12 hodín (s obmedzením na maximálne 10 000 IU (100 mg) na každú z prvých dvoch dávok podaných subkutánne).
English: These are more likely to appear in the area you have been injected with Inhixa.
Slovak: Tieto sa najpravdepodobnejšie tvoria v mieste vpichu injekcie lieku
English: #p value versus placebo = 0.537
Slovak: #p hodnota oproti placebu =0,537
English: • Inhixa can be added to the tube leaving the body (arterial line) at the start of the dialysis session.
Slovak: Inhixa sa môže pridať do hadičky dialyzačného prístroja vedúcej von z tela (arteriálna linka) na začiatku dialýzy.
English: Do not rub the injection site after administration.
Slovak: Po podaní injekcie miesto podania nemasírujte.
English: The injection site should not be rubbed after administration.
Slovak: Po podaní injekcie by sa miesto podania nemalo masírovať.
English: Concomitant use with caution: The following medicinal products may be administered with caution concomitantly with enoxaparin sodium:
Slovak: Tieto lieky je možné podávať súbežne s enoxaparínom sodným s opatrnosťou:
English: Skin and subcutaneous tissue disorders o Common: Urticaria, pruritus, erythema o Uncommon: Bullous dermatitis o Rare: Alopecia* o Rare: Cutaneous vasculitis*, skin necrosis* usually occurring at the injection site (these phenomena have been usually preceded by purpura or erythematous plaques, infiltrated and painful).
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva o časté: urtikária, pruritus, erytém o menej časté: bulózna dermatitída o zriedkavé: alopécia* o zriedkavé: kožná vaskulitída*, kožná nekróza* obvykle sa vyskytuje v mieste vpichu injekcie
English: The incidence of major bleeding at 30 days was significantly higher (p < 0.0001) in the enoxaparin sodium group (2.1%) versus the heparin group (1.4%).
Slovak: Výskyt veľkého krvácania po 30 dňoch bol štatisticky významne vyšší (p<0,0001) v skupine s enoxaparínom sodným (2,1
English: 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously once daily
Slovak: 100 IU/kg (1 mg/kg) telesnej hmotnosti subkutánne jedenkrát denne
English: • Inhixa is added to the tube leaving the body (arterial line) at the start of the dialysis session.
Slovak: Inhixa sa pridáva do hadičky dialyzačného prístroja vedúcej von z tela (arteriálna linka) na začiatku dialýzy.
English: The syringe can be additionally equipped with needle guard.
Slovak: Injekčné striekačky môžu byť dodatočne vybavené poistným UltraSafe
English: Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection in multidose vial Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL solution for injection in multidose vial Inhixa 100,000 IU (1000 mg)/10 mL solution for injection in multidose vial enoxaparin sodium
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Inhixa 30 000 IU (300 mg)/ 3 ml injekčný roztok vo viacdávkovej injekčnej liekovke Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml injekčný roztok vo viacdávkovej injekčnej liekovke Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml injekčný roztok vo viacdávkovej injekčnej liekovke enoxaparín sodný
English: • Prophylaxis of venous thromboembolic disease in medical patients with an acute illness (such as acute heart failure, respiratory insufficiency, severe infections or rheumatic diseases) and reduced mobility at increased risk of venous thromboembolism (VTE).
Slovak: Prevenciu venóznej tromboembolickej choroby u interných pacientov s akútnymi ochoreniami (ako je akútna srdcová nedostatočnosť, respiračné zlyhanie, ťažké infekcie alebo reumatické ochorenia) a zníženou mobilitou so zvýšeným rizikom vzniku venóznej tromboembolickej choroby (VTE).
English: Studies conducted in pregnant rats and rabbits at subcutaneous doses of enoxaparin sodium up to 30 mg/kg/day did not reveal any evidence of teratogenic effects or foetotoxicity.
Slovak: Štúdie vykonané u gravidných samíc potkanov a králikov so subkutánnymi dávkami enoxaparínu sodného do 30 mg/kg/deň nepreukázali žiadne teratogénne účinky ani fetotoxicitu.
English: For patients with creatinine clearance [15-30 mL/minute], additional considerations are necessary because elimination of enoxaparin sodium is more prolonged (see section 4.2).
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu [15 −30 ml/minúta] je potrebné zvažovať aj ďalšie okolnosti, pretože eliminácia enoxaparínu trvá dlhšie (pozri časť 4.2).
English: The usual dose is 100 IU (1 mg) for every kilogram of your weight, every 12 hours.
Slovak: 100 IU (1 mg) na každý kilogram vašej hmotnosti, každých 12 hodín.
English: Therefore, for patients on enoxaparin sodium, the PCI was to be performed on enoxaparin sodium (no switch) using the regimen established in previous studies i.e. no additional dosing, if last subcutaneous administration given less than 8 hours before balloon inflation, intravenous bolus of 30 IU/ kg (0.3 mg/kg) enoxaparin sodium, if the last subcutaneous administration given more than 8 hours before balloon inflation.
Slovak: Preto pre pacientov liečených enoxaparínom musela byť vykonaná PCI s enoxaparínom (žiadna zmena), pričom bol použitý režim stanovený v predchádzajúcich štúdiách t.j. žiadne ďalšie dávkovanie, ak od posledného subkutánneho podania do insuflácie balónu uplynulo menej ako 8 hodín; intravenózny bolus 30 IU/kg (0,3 mg/kg) enoxaparínu, ak od posledného subkutánneho podania do insuflácie balónu uplynulo viac ako 8 hodín.
English: All Treated Medical Patients During Acute Illness
Slovak: všetci liečení interní pacienti počas akútneho ochorenia celkovo VTE