FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A formação de anticorpos foi associada a uma baixa concentração plasmática do fármaco e, em alguns doentes, à redução da eficácia.
Swedish: Antikroppsbildning var förknippad med lägre läkemedelskoncentrationer i plasma och, hos vissa patienter, minskad effekt.
Portuguese: Qual o aspeto de Cimzia e conteúdo da embalagem Cimzia é fornecido como uma solução injetável numa caneta pré-cheia (AutoClicks) pronta a ser utilizada.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Cimzia tillhandahålls som en injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna (AutoClicks) som är färdig att använda.
Portuguese: ACR 20 Semana 24 Semana 52
Swedish: ACR 20 vecka 24 vecka 52
Portuguese: ACR 50 Semana 24 Semana 52
Swedish: ACR 50 vecka 24 vecka 52
Portuguese: Seringa pré-cheia de 1 ml (vidro tipo I) com um êmbolo (borracha de bromobutil) contendo 200 mg de certolizumab pegol.
Swedish: 1 ml förfylld spruta (typ I-glas) med en sprutkolv (brombutylgummi), innehållande 200 mg certolizumabpegol.
Portuguese: Cimzia é utilizado para tratar a psoríase em placas moderada a grave.
Swedish: Cimzia används för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis.
Portuguese: O seu médico deve realizar testes de deteção do VHB antes de iniciar o tratamento com Cimzia.
Swedish: Läkaren ska undersöka om du har HBV innan behandling med Cimzia påbörjas.
Portuguese: • erupção na pele grave, erupção na pele com placas avermelhadas que causam comichão ou outros sinais de reação alérgica (urticária)
Swedish: • svåra utslag, nässelfeber eller andra tecken på allergisk reaktion (urtikaria)
Portuguese: • Verifique o prazo de validade na embalagem e na bandeja.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatum på förpackningen och plasttrågets förslutning.
Portuguese: Se lhe for administrado mais Cimzia do que deveria Como este medicamento lhe vai ser administrado pelo seu médico ou enfermeiro, é improvável que lhe seja administrado mais Cimzia do que deveria.
Swedish: Eftersom detta läkemedel ges till dig av läkare eller sjuksköterska, är det inte sannolikt att du kommer att få för hög dos.
Portuguese: Durante todo o estudo (até 4 anos de exposição), a percentagem total de doentes com anticorpos contra Cimzia detetáveis em pelo menos uma situação foi de 17,3% (8,7% tinham formação transitória e outros 8,7% tinham formação persistente de anticorpos contra Cimzia).
Swedish: Under loppet av hela studien (upp till 4 års exponering) var den totala andelen av patienter med antikroppar mot Cimzia, som var mätbara vid minst ett tillfälle, 17,3% (8,7% hade en övergående antikroppsbildning och ytterligare 8,7% hade en bestående bildning av antikroppar mot Cimzia).
Portuguese: Após a dose inicial, a dose de manutenção recomendada de Cimzia para doentes adultos com espondiloartrite axial é 200 mg cada 2 semanas ou 400 mg cada 4 semanas.
Swedish: Efter initial dos är den rekommenderade underhållsdosen av Cimzia för vuxna patienter med axial spondylartrit 200 mg varannan vecka eller 400 mg var fjärde vecka.
Portuguese: Na população total, a percentagem de respondedores ASAS20 foi clinicamente relevante e significativamente maior nos grupos de tratamentos com Cimzia 200 mg a cada 2 semanas e Cimzia 400 mg a cada 4 semanas em comparação com o grupo placebo em cada visita desde a Semana 1 até à Semana 24 (p ≤ 0,001 a cada visita).
Swedish: I den totala populationen var andelen patienter som svarade på ASAS20 kliniskt relevant och signifikant högre vid varje besök från vecka 1 till vecka 24 (p≤0,001 vid varje besök) för behandlingsgrupperna som fick 200 mg Cimzia varannan vecka och 400 mg Cimzia var fjärde vecka jämfört med placebo.
Portuguese: Não remova a tampa da agulha.
Swedish: Böj inte nålen.
Portuguese: afrontamentos
Swedish: darrningar
Portuguese: 400 mg (0, 2, 4 semanas) com MTX 200 mg ou 400 mg a cada 2 semanas com MTX
Swedish: 619 400 mg (0, 2, 4 veckor) med metotrexat 200 mg eller 400 mg varannan vecka med metotrexat
Portuguese: A proporção de doentes que descontinuaram o tratamento devido a acontecimentos adversos nos estudos clínicos controlados foi de 1,5% para doentes tratados com Cimzia e 1,4% para doentes tratados com placebo.
Swedish: Andelen patienter som avbröt behandling på grund av biverkningar i de kontrollerade kliniska studierna var 1,5 % av de patienter som behandlades med Cimzia, och 1,4 % av de patienter som fick placebo.
Portuguese: Injete dentro dos 5 minutos após ter removido a tampa da agulha.
Swedish: Injicera inom 5 minuter från att nålskyddet har avlägsnats.
Portuguese: • A dose inicial para adultos com artrite reumatoide é 400 mg administrados nas semanas 0, 2 e 4.
Swedish: • Startdos för vuxna med reumatoid artrit är 400 mg vecka 0, 2 och 4.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Portuguese: Frasco (HDPE)
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek bottle (HDPE)
Portuguese: Apresentação
Swedish: Läkemedlets namn
Portuguese: Número da AIM (EU)
Swedish: MT-nummer
Portuguese: Adultos e idosos (> 65 anos)
Swedish: Vuxna och äldre (> 65 år)
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 Novembro 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 november 2015
Portuguese: Outras formas farmacêuticas poderão estar disponíveis para esta população.
Swedish: Andra läkemedelsformer kan vara tillgängliga för denna population.
Portuguese: O volume de distribuição é elevado (aproximadamente 1.000 litros), indicando uma distribuição extensa.
Swedish: Distributionsvolymen är stor (ca 1 000 liter) vilket tyder på omfattande distribution.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a) Resumo do perfil de segurança
Swedish: 4.8 Biverkningar a) Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Portuguese: O risco de ter convulsões é maior se já tiver tido anteriormente;
Swedish: Risken för krampanfall är större om du har haft sådana tidigare
Portuguese: Deverão ter-se em conta as atuais normas orientadoras de tratamento.
Swedish: Aktuella behandlingsriktlinjer bör följas.
Portuguese: Não são necessárias alterações na dose inicial.
Swedish: Det krävs ingen förändring av startdosen.
Portuguese: Estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos no que respeita à gravidez, parto, ou ao desenvolvimento pós-natal.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta skadliga effekter vad gäller graviditet, förlossning eller utveckling efter födsel.
Portuguese: Para utilização por via oral.
Swedish: För oral användning.
Portuguese: Hipocalcemia (ver secções 4.2 e 4.4).
Swedish: Hypokalcemi (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Portuguese: Foi efetuada uma análise farmacocinética populacional para avaliar os efeitos das características demográficas.
Swedish: En farmakokinetisk populationsanalys utfördes för att utvärdera effekten av demografiska karakteristika.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis:
Swedish: Övriga eventuella biverkningar:
Portuguese: Redução da hipercalcemia em doentes com:
Swedish: Reduktion av hyperkalcemi hos patienter med:
Portuguese: Em doses superiores a 200 mg, a absorção foi saturada provavelmente devido a uma baixa solubilidade.
Swedish: Vid doser över 200 mg mättades absorptionen, troligen på grund av låg löslighet.
Portuguese: Por favor informe o seu médico imediatamente:
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du:
Portuguese: Aproximadamente 80% da dose foi recuperada na urina e 15% nas fezes.
Swedish: Ca 80 % av dosen återfanns i urinen och 15 % i avföringen.
Portuguese: Tome sempre este medicamento de acordo com as indicações do médico ou farmacêutico.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas:
Swedish: Vanliga biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
Portuguese: Comunique ao seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos.
Swedish: Tala om för läkaren om du tar något av följande läkemedel.
Portuguese: A incidência de reações adversas em estudos clínicos controlados e na experiência após comercialização são:
Swedish: Incidensen av biverkningar från kontrollerade kliniska studier och erfarenhet efter godkännandet för försäljning är:
Portuguese: Os metabolitos circulantes mais importantes são inativos.
Swedish: De huvudsakliga cirkulerande metaboliterna är inaktiva.
Portuguese: A depuração de cinacalcet pode ser mais baixa nas mulheres do que nos homens.
Swedish: Clearance av cinakalcet kan vara lägre hos kvinnor än män.
Portuguese: A substância ativa é o cinacalcet.
Swedish: Den aktiva substansen är cinakalcet.
Portuguese: Os níveis de estado estacionário do fármaco são alcançados no prazo de 7 dias com uma acumulação mínima.
Swedish: Läkemedlets steady-state-nivå uppnås inom 7 dygn med minimal ackumulation.
Portuguese: Cinacalcet Mylan só deve ser usado durante a gravidez se o benefício potencial justificar o potencial risco para o feto.
Swedish: Cinakalcet Mylan skall enbart användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Portuguese: "Primário" significa que o hiperparatiroidismo não é causado por qualquer outra condição e "secundário" significa que o hiperparatiroidismo é provocado por outra condição, por exemplo, doença renal.
Swedish: "Primär" betyder att hyperparatyreoidismen inte orsakas av en annan sjukdom och "sekundär" betyder att hyperparatyreoidismen orsakas av en annan sjukdom, t.ex. njursjukdom.
Portuguese: Recomendações
Swedish: Rekommendationer
Portuguese: Estes sinais poderão significar que o seu nível de cálcio está muito baixo (hipocalcemia).
Swedish: Dessa kan vara tecken på att dina kalciumnivåer är för låga (hypokalcemi).
Portuguese: Os valores normais de cálcio podem diferir dependendo dos métodos de medição utilizados pelo seu laboratório local.
Swedish: Normalområdet för serumkalcium kan variera i enlighet med de mätmetoder som används vid ditt lokala laboratorium.
Portuguese: Crianças e adolescentes Crianças com menos de 18 anos não devem tomar Cinacalcet Mylan.
Swedish: Barn under 18 år får inte ta Cinacalcet Mylan.
Portuguese: Em estudos com animais não houve qualquer efeito na fertilidade.
Swedish: I djurstudier sågs inga effekter på fertiliteten.
Portuguese: O seu médico irá pedir análises de sangue regulares durante o tratamento para monitorizar o seu progresso e ajustará a dose se necessário.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att ta blodprov för att kontrollera din sjukdomsutveckling och kommer vid behov att justera dosen.
Portuguese: • perda (anorexia) ou diminuição do apetite
Swedish: • förlust av (anorexi) eller nedsatt aptit
Portuguese: Fumar induz a CYP1A2; a depuração de cinacalcet observada foi 36-38 % superior em fumadores quando comparada com não fumadores.
Swedish: Rökning inducerar CYP1A2 och clearance av cinakalcet var 36-38 % högre hos rökare jämfört med icke-rökare.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Portuguese: Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Swedish: Detta läkemedel kräver ingen speciell förvaring.
Portuguese: Não tome Cinacalcet Mylan se tem alergia ao cinacalcet ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: Ta inte Cinacalcet Mylan om du är allergisk mot cinakalcet eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: Para informações adicionais consulte a secção 4.
Swedish: Mer information finns i avsnitt 4.
Portuguese: Cinacalcet não mostrou qualquer potencial genotóxico ou carcinogénico.
Swedish: Cinakalcet har ej visat sig ha genotoxiska eller karcinogena effekter.
Portuguese: Se um doente parar ou começar a fumar, os níveis plasmáticos do cinacalcet podem alterar-se e o ajuste de dose poderá ser necessário.
Swedish: Om en patient slutar eller börjar röka, kan plasmanivåerna av cinakalcet förändras och dosjustering vara nödvändig.
Portuguese: A relevância clínica não é conhecida, no entanto, não pode ser totalmente excluído o potencial do cinacalcet atuar nestes alvos secundários.
Swedish: Den kliniska relevansen är okänd, men möjligheten att cinakalcet påverkar dessa sekundära mål kan inte helt uteslutas.
Portuguese: • se começar ou parar de fumar, uma vez que este facto pode afetar o modo como Cinacalcet
Swedish: • om du börjar eller slutar röka, eftersom det kan påverka hur Cinacalcet Mylan fungerar.
Portuguese: Desconhecidos: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis:
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á a quantidade de Cinacalcet Mylan que deverá tomar.
Swedish: Din läkare talar om för dig hur mycket Cinacalcet Mylan du ska ta.
Portuguese: Fumadores
Swedish: Rökning
Portuguese: Anorexia Diminuição do apetite
Swedish: Anorexi Minskad aptit
Portuguese: d) População pediátrica
Swedish: d) Pediatrisk population
Portuguese: 66% dos doentes estavam a receber esteróis de vitamina D ao início do estudo, e > 90% estavam a receber captadores de fósforo.
Swedish: Vid studiens början behandlades 66 % av patienterna med vitamin D-steroler och > 90 % med fosfatbindare.
Portuguese: As reações adversas, consideradas pelo menos possivelmente relacionadas com o tratamento com cinacalcet em estudos controlados por placebo e estudos de braço único, baseadas na evidência de causalidade, estão listadas abaixo e utilizando a seguinte classificação: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Biverkningar med åtminstone ett möjligt samband med cinakalcetbehandling ansågs föreligga i placebokontrollerade studier och enarmade studier baserat på bästa bevisbedömning av orsakssamband listas nedan med användning av följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Cinacalcet liga-se às proteínas plasmáticas em aproximadamente 97% e distribui-se de forma mínima nos glóbulos vermelhos.
Swedish: Cinakalcet är till ca 97 % bundet till plasmaproteiner och distribueras i obetydlig utsträckning till röda blodkroppar.
Portuguese: Se sofrer algum destes efeitos secundários não deve conduzir ou utilizar máquinas.
Swedish: Om du drabbas av dessa biverkningar ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
Portuguese: No entanto, a eficácia, segurança, dose ótima e objetivos de tratamento não foram estabelecidos para o tratamento em doentes insuficientes renais, em pré-diálise.
Swedish: Effekt, säkerhet, optimal dos och behandlingsmål har dock inte fastställts vid behandling av predialytiska patienter med njursvikt.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, em particular etelcalcetido ou quaisquer outros medicamentos que diminuem os valores de cálcio no sangue.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, det gäller särskilt etelkalcetid eller andra läkemedel som sänker kalciumnivåerna i blodet..
Portuguese: Todos estes efeitos foram observados numa exposição sistémica, com base na AUC, e equivalentes aproximadamente à exposição em doentes na dose máxima para o HPT secundário.
Swedish: Samtliga effekter observerades vid systemisk exponering, på AUC-basis, som ungefär motsvarar exponering hos patienter som får den maximala dosen mot sekundär HPT.
Portuguese: O estudo não atingiu o seu objetivo primário de demonstrar uma redução no risco de mortalidade por todas as causas ou eventos cardiovasculares, incluindo enfarte do miocárdio, hospitalização por angina instável, insuficiência cardíaca ou evento vascular periférico (HR 0,93; 95% IC: 0,85, 1,02; p = 0,112).
Swedish: Studien uppfyllde inte sitt primära mål att visa en minskning av risken för alla dödsorsaker eller kardiovaskulära händelser inklusive myokardinfarkt, sjukhusinläggning för instabil angina, hjärtsvikt eller perifer vaskulär händelse (HR 0,93; 95 % KI: 0.85; 1,02; p=0,112).
Portuguese: É recomendado que Cinacalcet Mylan seja tomado com alimentos ou logo após a refeição, dado que estudos demonstraram que a biodisponibilidade de cinacalcet aumenta quando é tomado juntamente com alimentos (ver secção 5.2).
Swedish: Cinacalcet Mylan bör tas tillsammans med mat eller strax efter en måltid, eftersom studier har visat att biotillgängligheten för cinakalcet ökar om det tas tillsammans med mat (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Os aumentos na concentração plasmática de cinacalcet são semelhantes independentemente do teor de gordura da refeição.
Swedish: Ökningen i plasmakoncentrationen av cinakalcet är likartad och oberoende av måltidens fetthalt.
Portuguese: A PTH deve ser monitorizada aproximadamente a cada 1-3 meses durante a manutenção.
Swedish: PTH-värdet bör även kontrolleras med ca 1-3 månaders intervall under underhållsbehandling.
Portuguese: Uma vez que as doses são ajustadas para cada doente, não são necessários ajustes de dose adicionais baseados no sexo do doente.
Swedish: Eftersom dosen titreras för varje patient är ingen ytterligare könsbaserad dosjustering nödvändig.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Cinacalcet Mylan
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Cinacalcet Mylan
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR (BLISTERS E FRASCOS)
Swedish: YTTERKARTONG (BLISTER OCH BURKAR)
Portuguese: Após uma avaliação cuidadosa do benefício/risco, deve ser tomada uma decisão para suspender a amamentação ou o tratamento com Cinacalcet Mylan.
Swedish: Efter en noggrann bedömning av nytta/risk ska ett beslut fattas att antingen avbryta amning eller avstå från behandling med Cinacalcet Mylan.
Portuguese: A interrupção da terapêutica como resultado de efeitos indesejáveis foi principalmente devido a náuseas e vómitos.
Swedish: Utsättning av behandlingen till följd av biverkningar berodde främst på illamående och kräkning.
Portuguese: Deve informar o seu médico se sentir algum dos sintomas associados a valores de cálcio baixos, tal como descrito acima.
Swedish: Berätta för läkaren om du drabbas av något av de tecken på låga kalciumnivåer som beskrivs ovan.
Portuguese: A administração concomitante pode conduzir a hipocalcemia grave.
Swedish: Samtidig administrering kan leda till grav hypokalcemi.
Portuguese: As reduções médias no produto Ca x P, no cálcio e no fósforo foram, respetivamente 14%, 7% e 8%.
Swedish: Den genomsnittliga nedgången i serum-Ca x P, kalcium och fosfor var 14 %, 7 % respektive 8 %.
Portuguese: A sobredosagem de cinacalcet pode conduzir a hipocalcemia.
Swedish: Överdosering av cinakalcet kan leda till hypokalcemi.
Portuguese: As frequências individuais, incluindo angiedema e urticária não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis.
Swedish: Frekvenserna för de enskilda föredragna termerna, inklusive angioödem och urtikaria, kan inte beräknas från tillgängliga data.
Portuguese: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest França
Swedish: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrike
Portuguese: O cinacalcet não foi testado em mulheres grávidas.
Swedish: Cinakalcet har inte prövats på gravida kvinnor.
Portuguese: Núcleo do comprimido:
Swedish: Tablettens kärna:
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados inteiros e não devem ser mastigados, esmagados ou divididos.
Swedish: Tabletterna skall tas hela och får inte tuggas, krossas eller delas.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Cinacalcet Mylan, comunique ao seu médico se tem ou alguma vez teve:
Swedish: Innan du börjar ta Cinacalcet Mylan ska du tala om för läkaren om du har eller någon gång har haft:
Portuguese: No caso de sobredosagem, devem ser monitorizados os sinais e sintomas de hipocalcemia nos doentes, e o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Swedish: I händelse av överdosering bör patienten övervakas för tecken och symtom på hypokalcemi och ges symtomatisk och stödjande behandling.
Portuguese: Após o ajuste às características basais numa análise secundária, o HR para o objetivo primário composto foi de 0,88; 95% IC: 0,79, 0,97.
Swedish: Efter justering för karakteristika vid baseline i en sekundär analys var HR för det primära sammansatta effektmåttet 0,88; 95 % KI: 0,79; 0,97.
Portuguese: Cinacalcet é excretado no leite de fêmeas de rato que amamentam com uma elevada taxa leite/plasma.
Swedish: Cinakalcet utsöndras i mjölk från lakterande råttor med en hög mjölk/plasmakvot.
Portuguese: O tratamento deve ser reiniciado utilizando a dose seguinte mais baixa de cinacalcet.
Swedish: Behandlingen ska återinsättas med nästa lägre dosnivå av cinakalcet.
Portuguese: A farmacocinética de cinacalcet não se altera ao longo do tempo.
Swedish: Farmakokinetiken för cinakalcet förändras inte över tid.
Portuguese: A segurança e eficácia de cinacalcet na população pediátrica não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för cinakalcet för den pediatriska populationen har inte fastställts.
Portuguese: A significância clínica destas reduções na testosterona sérica é desconhecida.
Swedish: Den kliniska betydelsen av den minskade serumtestosteronnivån är okänd.
Portuguese: Foi demonstrado que cinacalcet atravessa a barreira placentária em coelhos.
Swedish: Cinakalcet har visat sig passera placentabarriären hos kanin.
Portuguese: Níveis baixos de cálcio podem ter um efeito no seu ritmo cardíaco.
Swedish: Låga kalciumhalter kan påverka hjärtrytmen.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar os seus valores de cálcio no sangue.
Swedish: Läkaren kommer att göra kontroller av kalciumhalterna i blodet.
Portuguese: Uma extensão aberta deste estudo demonstrou que ao longo de 3 anos não foram detetadas novas reduções dos níveis de concentração de testosterona livre e total em doentes tratados com cinacalcet.
Swedish: En öppen förlängning av denna studie visade ingen ytterligare nedgång av fritt respektive totalt testosteron hos cinakalcet behandlade patienter under en period om 3 år.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Cinacalcet Mylan Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Swedish: Om du har glömt ta Cinacalcet Mylan Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Portuguese: O efeito de inibidores da CYP1A2 (ex.: fluvoxamina, ciprofloxacina) nos valores plasmáticos do cinacalcet não está estudado.
Swedish: Effekten av CYP1A2-hämmare (t.ex. fluvoxamin, ciprofloxacin) på plasmanivåerna av cinakalcet har inte studerats.
Portuguese: Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros e não devem ser mastigados, esmagados ou divididos.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela och får inte tuggas, krossas eller delas.
Portuguese: Não tome Cinacalcet Mylan se tem os valores baixos de cálcio no sangue.
Swedish: Ta inte Cinacalcet Mylan om du har låga kalciumnivåer i blodet.
Portuguese: Depois da absorção, as concentrações do cinacalcet diminuem de um modo bifásico com uma semivida inicial de aproximadamente 6 horas e uma semivida final de 30 a 40 horas.
Swedish: Efter absorption sjunker cinakalcetkoncentrationen bifasiskt med en initial halveringstid på ca 6 timmar och en terminal halveringstid på 30-40 timmar.
Portuguese: Aconselhase precaução em doentes com outros fatores de risco para o prolongamento do intervalo QT, tais como doentes com síndroma de QT longo congénita conhecida ou doentes tratados com medicamentos conhecidos por causar prolongamento do intervalo QT.
Swedish: Försiktighet rekommenderas för patienter med andra riskfaktorer för QTförlängning, såsom patienter med känt, medfött långt QT-syndrom eller patienter som får läkemedel som man vet orsakar QT-förlängning.
Portuguese: Em estudos in vitro, os valores de IC50 para o transportador de serotonina e canais de KATP demonstraram ser, respetivamente, 7 e 12 vezes superiores, ao valor de EC50 para o recetor sensível ao cálcio, obtido nas mesmas condições experimentais.
Swedish: I in vitro-studier var IC50-värdena för serotonintransportör och KATP-kanaler 7 respektive 12 gånger högre än EC50-värdet för den kalciumavkännande receptorn vid likadana försöksbetingelser.