FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: De los resultados de estudios realizados in vivo se desprende que la administración de acetato de ulipristal (administrado en un solo comprimido de 10 mg) 1,5 horas antes de la administración de fexofenadina (60 mg), que es un sustrato de la GP-p, no tiene efecto alguno sobre la farmacocinética de la fexofenadina.
Lithuanian: In vivo rezultatai rodo, kad ulipristalio acetatas (vartotas po vieną 10 mg tabletę) 1,5 val.
Spanish: Hipófisis
Lithuanian: Hipofizis
Spanish: Mecanismo de acción El acetato de ulipristal ejerce un efecto directo sobre el endometrio.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas tiesiogiai veikia gimdos gleivinę.
Spanish: a a En el Estudio 1, se midió mediante IRM la variación en el volumen total de los miomas desde el inicio.
Lithuanian: pasikeitimas nuo pradžios iki 13 savaitės a a 1 tyrimo metu bendras miomos dydžio pasikeitimas nuo pradinio taško buvo matuojamas atliekant MRI.
Spanish: • si se van a enviar al patólogo muestras de biopsias o quirúrgicas para que las analice, es necesario notificarle que las pacientes han sido tratadas con Esmya.
Lithuanian: • būtinybė informuoti patologą, kad pacientai buvo gydomi Esmya, jei biopsijos / chirurginiai mėginiai turi būti siunčiami tirti;
Spanish: La inmensa mayoría remitieron espontáneamente, volviéndose a observar un endometrio normal tras la reanudación de la menstruación durante el período sin tratamiento.
Lithuanian: Po menstruacijų atsiradimo netaikant gydymo, didžiajai daugumai spontaniškai atsistatė normali gimdos gleivinė.
Spanish: - malestar en los pechos.
Lithuanian: Esantys kepenų sutrikimai.
Spanish: Sequedad de boca Estreñimiento
Lithuanian: Burnos džiūvimas Vidurių užkietėjimas
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Esperoct en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/esperoct.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Esperoct rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/esperoct.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Esperoct se controlan de forma continua.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Esperoct vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: Otra información sobre Esperoct
Lithuanian: Kita informacija apie Esperoct
Spanish: Esperoct puede emplearse en adultos y niños a partir de 12 años de edad.
Lithuanian: Esperoct galima skirti suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Esperoct?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Esperoct vartojimą?
Spanish: ¿Qué es Esperoct y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Esperoct ir kam jis vartojamas?
Spanish: Esperoct (turoctocog alfa pegol)
Lithuanian: Esperoct (turoktokogo alfa pegolas)
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Esperoct son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Esperoct nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Esperoct en la UE?
Lithuanian: Kodėl Esperoct buvo registruotas ES?
Spanish: La empresa que comercializa Esperoct llevará a cabo un estudio para investigar los posibles efectos de la acumulación de PEG en el plexo coroideo del cerebro y en otros tejidos y órganos.
Lithuanian: Esperoct prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, kad ištirtų galimą PEG kaupimosi galvos smegenų kraujagysliniame rezginyje ir kituose organuose poveikį.
Spanish: Dado que esta acumulación podría causar problemas, especialmente en los niños menores de 12 años, el uso de Esperoct solo está autorizado en adultos y niños a partir de 12 años de edad.
Lithuanian: Kadangi dėl to gali kilti problemų, ypač jaunesniems nei 12 metų vaikams, Esperoct leidžiama gydyti tik suaugusiuosius ir vaikus nuo 12 metų.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad incluyen: hinchazón, quemazón y escozor en la zona de inyección, escalofríos, rubefacción, erupción pruriginosa, dolor de cabeza, habones, hipotensión arterial, letargo, náuseas y vómitos, agitación, latido cardiaco rápido, opresión torácica, cosquilleo y sibilancia.
Lithuanian: Tai gali būti: patinimas, deginimo ir dilginimo pojūtis injekcijos vietoje, šaltkrėtis, raudonis, niežtintis bėrimas, galvos skausmas, dilgėlinė, sumažėjęs kraujospūdis, letargija, pykinimas ir vėmimas, nerimastingumas, pagreitėjęs širdies plakimas, krūtinės užgulimas, dilgčiojimas ir švokštimas.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la hemofilia.
Lithuanian: Esperoct galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti hemofilijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Spanish: La dosis, frecuencia y duración del tratamiento dependerán de si se utiliza para tratar o para prevenir las hemorragias, así como de la gravedad de la hemofilia, el alcance y situación de la hemorragia y el estado de salud y peso corporal del paciente.
Lithuanian: Dozė, injekcijų dažnis ir gydymo trukmė nustatoma pagal tai, ar vaistas vartojamas kraujavimui gydyti ar jo profilaktikai, taip pat nuo hemofilijos sunkumo, kraujavimo stiprumo ir vietos bei paciento būklės ir svorio.
Spanish: Parte de la sustancia activa es una sustancia denominada polietilenglicol, «PEG», que se añade para ayudar al medicamento a permanecer durante más tiempo en el organismo y, de ese modo, a prolongar su acción.
Lithuanian: Veikliojoje medžiagoje yra cheminės medžiagos polietilenglikolio (PEG), kuris pridėtas tam, kad padėtų vaistui ilgiau likti organizme ir taip prailginti jo veikimą.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Esperoct?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Esperoct vartojimu?
Spanish: Para más información sobre el uso de Esperoct consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Esperoct vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Sin embargo, después del tratamiento a largo plazo, parte del principio activo de Esperoct (llamado PEG) puede acumularse en el organismo, incluso en una estructura del cerebro llamada plexo coroideo.
Lithuanian: Vis dėlto, po ilgalaikio gydymo dalis Esperoct sudėtyje esančios veikliosios medžiagos (vadinamos PEG) gali susikaupti žmogaus organizme, įskaitant galvos smegenyse esančią struktūrą, vadinamą kraujagysliniu rezginiu.
Spanish: Muy raramente, los pacientes pueden desarrollar anticuerpos contra la proteína del hámster en el medicamento y sufrir reacciones alérgicas.
Lithuanian: Labai retais atvejais pacientams gali susidaryti vaistų sudėtyje esančius žiurkėnų baltymus veikiančių antikūnų ir pasireikšti alerginės reakcijos.
Spanish: Sustituye al factor VIII que falta, ayudando así a que la sangre coagule y controlando temporalmente el trastorno hemorrágico.
Lithuanian: Ši medžiaga pakeičia trūkstamą VIII faktorių, padeda kraujui krešėti ir tai leidžia laikinai kontroliuoti kraujavimo sutrikimą.
Spanish: En un segundo estudio realizado en 68 niños menores de 12 años, Esperoct como tratamiento preventivo redujo el número de episodios hemorrágicos a alrededor de 2 episodios al año.
Lithuanian: Antrame tyrime su 68 jaunesniais nei 12 metų vaikais profilaktiškai skiriamas Esperoct padėjo sumažinti kraujavimo epizodų skaičių maždaug iki 2 epizodų per metus.
Spanish: ¿Cómo actúa Esperoct?
Lithuanian: Kaip veikia Esperoct?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Esperoct se puede consultar en el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Esperoct sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Esperoct se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Lithuanian: Esperoct šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: En un estudio en el que participaron pacientes de entre 12 y 66 años de edad, 175 pacientes a los que se administró Esperoct cada 4 días o dos veces por semana como tratamiento preventivo sufrían, por término medio, alrededor de 4 episodios hemorrágicos al año, alcanzando el objetivo del estudio, que era inferior a 8,5 episodios al año.
Lithuanian: Tyrime su pacientais nuo 12 iki 66 metų 175 pacientams, kurie Esperoct profilaktiškai vartojo kas 4 dienas arba du kartus per savaitę, pasireiškė vidutiniškai 4 kraujavimo epizodai per metus ir buvo pasiektas tyrimo tikslas, t. y.
Spanish: Esperoct no debe administrarse a pacientes con alergia a las proteínas de hámster.
Lithuanian: Esperoct negalima vartoti pacientams, kurie yra alergiški žiurkėnų baltymams.
Spanish: El principio activo de Esperoct, el turoctcog alfa pegol, actúa en el cuerpo de la misma forma que el factor VIII humano.
Lithuanian: Žmogaus organizme Esperoct veiklioji medžiaga turoktokogo alfa pegolas veikia taip pat kaip žmogaus VIII faktorius.
Spanish: Esperoct es un medicamento que se utiliza para tratar y prevenir las hemorragias en pacientes con hemofilia A, un trastorno hemorrágico hereditario causado por la falta de una proteína de coagulación llamada factor VIII.
Lithuanian: Esperoct - tai vaistas, skirtas kraujavimui gydyti ir jo profilaktikai pacientams, sergantiems hemofilija A (įgimtu kraujavimo sutrikimu, kurį sukelia krešėjimo baltymo, vadinamo VIII faktoriumi, trūkumas).
Spanish: Otros doce pacientes de este estudio no recibieron tratamiento preventivo, pero se les dio Esperoct «a petición propia» para el tratamiento de la hemorragia.
Lithuanian: 12 kitų šiame tyrime dalyvavusių pacientų nebuvo taikomas profilaktinis gydymas, bet Esperoct buvo švirkščiamas kraujavimui stabdyti pagal poreikį.
Spanish: ¿Cómo se usa Esperoct?
Lithuanian: Kaip vartoti Esperoct?
Spanish: Información general sobre Esperoct y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Lithuanian: Esperoct apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Spanish: Los pacientes con hemofilia A presentan carencia del factor VIII, una proteína necesaria para la coagulación normal de la sangre, y en consecuencia, sangran fácilmente.
Lithuanian: Hemofilija A sergančių pacientų organizme trūksta VIII faktoriaus - baltymo, kuris būtinas, kad kraujas normaliai krešėtų, dėl to jie greitai netenka kraujo.
Spanish: Esperoct contiene el principio activo turoctocog alfa pegol.
Lithuanian: Esperoct sudėtyje yra veikliosios medžiagos turoktokogo alfa pegolo.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Esperoct en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Esperoct nauda nustatyta tyrimų metu?
Spanish: Después del tratamiento con productos con factor VIII, como Esperoct, algunos pacientes pueden desarrollar inhibidores (anticuerpos) frente al factor VIII, lo que hace que el medicamento deje de actuar y no pueda controlarse la hemorragia.
Lithuanian: Suleidus VIII faktoriaus preparatų, įskaitant Esperoct, kai kurių pacientų kraujyje gali susidaryti VIII faktoriaus inhibitorių (antikūnų), dėl kurių vaistas gali nustoti veikti; dėl to gali nebepavykti sustabdyti kraujavimo.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Esperoct se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Esperoct vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: Esperoct se administra mediante perfusión (goteo) en vena.
Lithuanian: Esperoct švirkščiamas į veną.
Spanish: Cuando se produjeron episodios hemorrágicos, se trataron con éxito con una o dos inyecciones en el 94 % de los casos.
Lithuanian: pasireiškusių kraujavimo epizodų pavyko sustabdyti atlikus vieną arba dar dvi injekcijas.
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) con Esperoct, pero son poco frecuentes (lo que afecta a 1 de cada 100 personas).
Lithuanian: Vartojant Esperoct, retais atvejais (iki 1 iš 100 žmonių) gali pasireikšti padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos.
Spanish: Estos pacientes sufrían por término medio alrededor de 32 episodios hemorrágicos al año y Esperoct consiguió detener la hemorragia el 97 % del tiempo después de 1 o 2 inyecciones.
Lithuanian: 1 arba 2 Esperoct injekcijos padėjo sėkmingai sustabdyti kraujavimą 97 proc.
Spanish: Se ha demostrado en dos estudios principales que Esperoct es eficaz para prevenir y tratar los episodios hemorrágicos en pacientes con hemofilia grave tratados previamente con otros productos que contenían el factor VIII.
Lithuanian: Nustatyta, kad Esperoct padeda išvengti kraujavimo epizodų sunkios formos hemofilija sergantiems pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi kitais VIII faktoriaus preparatais, ir sustabdyti jiems prasidėjusį kraujavimą.
Spanish: Los estudios han llegado a la conclusión de que Esperoct es eficaz a la hora de prevenir y tratar las hemorragias en pacientes con hemofilia A. Dado que Esperoct es «pegilado», los pacientes tratados con este medicamento podrían además recibir menos inyecciones o menos frecuentes que en los productos convencionales que contienen FVIII.
Lithuanian: Kadangi Esperoct yra pegiliuotas, šį vaistą vartojantiems pacientams taip pat gali būti skiriama mažiau ar rečiau atliekamų injekcijų nei vartojant tradicinius FVIII produktus.
Spanish: También necesitará:
Lithuanian: Jums taip pat reikės:
Spanish: Esto se debe llevar a cabo justo después del paso J.
Lithuanian: Tai reikia atlikti iš karto po J veiksmo.
Spanish: Lávese siempre las manos y asegúrese siempre de que el área a su alrededor esté limpia.
Lithuanian: Visada nusiplaukite rankas ir įsitikinkite, kad zona aplink Jus yra švari.
Spanish: El envase contiene:
Lithuanian: Pakuotėje yra:
Spanish: Cuánto usar
Lithuanian: Kiek vartoti
Spanish: b Cálculo basado en 67 perfiles
Lithuanian: b Skaičiavimai pagal 67 profilius.
Spanish: • Inyéctelo lentamente durante unos 2 minutos.
Lithuanian: • Leiskite lėtai, maždaug per 2 minutes.
Spanish: • Estos inhibidores, especialmente a niveles altos, impiden que el tratamiento funcione correctamente
Lithuanian: • Šie inhibitoriai, ypač dideli jų lygiai, trukdo gydymui tinkamai veikti
Spanish: La dosis requerida se determina utilizando la siguiente fórmula:
Lithuanian: Reikalinga dozė nustatoma pagal šią formulę:
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad.
Lithuanian: • Patikrinkite tinkamumo datą.
Spanish: Profilaxis en adultos/adolescentes
Lithuanian: Profilaktika suaugusiesiems / paaugliams
Spanish: • opresión en el pecho
Lithuanian: • spaudimas krūtinėje;
Spanish: *PTP: Pacientes tratados previamente.
Lithuanian: * AGP: Anksčiau gydyti pacientai.
Spanish: Esto es de particular importancia cuando se cambia de laboratorio y/o los reactivos utilizados en el ensayo.
Lithuanian: Tai ypač svarbu jei keičiama laboratorija ir (arba) tyrime naudojami reagentai.
Spanish: DK-2880 Bagsværd, Dinamarca
Lithuanian: DK-2880 Bagsværd, Danija
Spanish: • Compruebe el nombre, la concentración y el color del envase para comprobar que contenga el medicamento correcto.
Lithuanian: • Patikrinkite ant pakuotės nurodytą pavadinimą, stiprumą ir spalvą ir įsitikinkite, kad joje yra reikiamas vaistas.
Spanish: Frecuencia de las dosis (horas)
Lithuanian: Dozių skyrimo dažnis (valandomis)
Spanish: En tales casos, se recomienda contactar con un centro especializado en hemofilia.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama kreiptis į specializuotą hemofilijos centrą.
Spanish: No utilice el equipo si sospecha que está contaminado.
Lithuanian: Nenaudokite įrangos, jeigu įtariate, kad ji gali būti užteršta.
Spanish: En la hora anterior a la cirugía
Lithuanian: Vieną valandą prieš chirurginę operaciją
Spanish: El equipo es de un solo uso.
Lithuanian: Įranga skirta naudoti tik vieną kartą.
Spanish: Esto corresponde a un mayor volumen de distribución por kilo de peso corporal en los niños en comparación con los adultos (tabla 4).
Lithuanian: Tai atitinka didesnį pasiskirstymo tūrį kilograme kūno svorio palyginus vaikus ir suaugusiuosius (4 lentelė).
Spanish: A continuación, la trombina convierte el fibrinógeno en fibrina y se puede formar un coágulo.
Lithuanian: Tada trombinas fibrinogeną paverčia fibrinu ir gali susidaryti krešulys.
Spanish: Osmolalidad: 590 mOsmol/kg.
Lithuanian: Osmoliališkumas: 590 mOsmol/kg.
Spanish: L-Metionina
Lithuanian: L-metioninas
Spanish: No abra el equipo hasta que esté listo para usarlo.
Lithuanian: Neatidarykite įrangos, kol nesate pasiruošęs (-usi) ja naudotis.
Spanish: Reacciones en la zona de inyección***
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos***
Spanish: Es de destacar que la tasa de sangrado anualizada (ABR) no es comparable entre los diferentes concentrados de factores y entre los diferentes estudios clínicos.
Lithuanian: Pažymėtina, kad kraujavimų dažnis per metus (ABR) tarp skirtingų faktorių koncentracijų ir skirtinguose klinikiniuose tyrimuose nelyginamas.
Spanish: • Prepare el número de envases de Esperoct que necesite.
Lithuanian: • Išsiimkite tiek Esperoct pakuočių, kiek reikia.
Spanish: • Se le vigilará detenidamente por si presenta desarrollo de inhibidores
Lithuanian: • Būsite atidžiai stebimi dėl šių inhibitorių susidarymo
Spanish: • dificultad para tragar o respirar
Lithuanian: • sunku nuryti arba kvėpuoti;
Spanish: Informe a su médico si ha usado con anterioridad medicamentos con factor VIII, especialmente si ha desarrollado inhibidores (anticuerpos) contra el medicamento, ya que puede haber riesgo de que esto vuelva a suceder.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu anksčiau vartojote VIII faktoriaus vaistus, ypač jeigu Jums buvo susidarę inhibitorių (antikūnų) prieš vaistą, kadangi tuomet yra rizika jiems vėl susidaryti.
Spanish: Profilaxis en niños (menores de 12 años)
Lithuanian: Profilaktika vaikams (iki 12 metų)
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Lithuanian: Negalima leisti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Spanish: • toallitas estériles con alcohol
Lithuanian: • sterilių alkoholiu suvilgytų tamponų
Spanish: La velocidad de administración se debe determinar de acuerdo al nivel de comodidad del paciente durante 2 minutos aproximadamente.
Lithuanian: Švirkštimo greitis, nustatomas pagal paciento komforto lygį, yra maždaug 2 minutės.
Spanish: Puede hacerlo manteniendo ambos en las manos hasta que sienta que están a la misma temperatura que sus manos; ver figura A.
Lithuanian: Tai padaryti galite laikydami juos rankose, kol jie taps tokie pat šilti kaip Jūsų rankos, žr.
Spanish: Estos elementos no se incluyen en el envase de Esperoct.
Lithuanian: Šios priemonės į Esperoct pakuotę neįeina.
Spanish: Esperoct fue eficaz en el mantenimiento de la hemostasia durante la cirugía mayor, con una tasa de éxito del 95,6% en todas las cirugías mayores realizadas (en 43 de 45 el efecto se calificó de "excelente" o "bueno").
Lithuanian: Esperoct buvo veiksmingas palaikant hemostazę didelės apimties operacijų metu, sėkmingo gydymo dažnis buvo 95,6 % visų atliktų didelės apimties operacijų atveju (43 iš 45 atvejų poveikis buvo vertinamas kaip „puikus" arba „geras").
Spanish: Antes de la reconstitución (antes de mezclar el polvo con el disolvente):
Lithuanian: Prieš paruošimą (prieš sumaišant miltelius su tirpikliu):
Spanish: Anticuerpos anti-PEG
Lithuanian: Antikūnai prieš PEG
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihemorrágicos, factor VIII de coagulación sanguínea, código ATC: B02BD02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihemoraginiai vaistiniai preparatai, VIII kraujo krešėjimo faktorius, ATC kodas - B02BD02.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de dosis única determinados al cabo de 28 semanas de tratamiento profiláctico con Esperoct fueron congruentes con los parámetros farmacocinéticos iniciales.
Lithuanian: Vienkartinės dozės farmakokinetiniai parametrai, nustatyti po 28 savaičių profilaktinio gydymo Esperoct, atitiko pradinius farmakokinetikos parametrus.
Spanish: No utilice el equipo sin haber recibido la formación adecuada de su médico o enfermero.
Lithuanian: Nenaudokite priemonių, jeigu Jūsų tinkamai neišmokė gydytojas arba slaugytojas.
Spanish: Si olvidó una dosis, inyéctese la dosis omitida en cuanto se acuerde.
Lithuanian: Pamiršę pavartoti dozę, susileiskite praleistą dozę iškart, kai tik prisiminsite.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Spanish: Hasta que la hemorragia se resuelva
Lithuanian: Kol kraujavimas išnyks
Spanish: No se han realizado estudios de reproducción animal con factor VIII.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimų su VIII krešėjimo faktoriumi neatlikta.
Spanish: El medicamento contiene trazas de proteínas de hámster, las cuales pueden provocar reacciones alérgicas en algunos pacientes.
Lithuanian: Vaistinio preparato sudėtyje yra žiurkėno baltymų pėdsakų, kurie kai kuriems pacientams gali sukelti alergines reakcijas.
Spanish: La concentración de la dosis y los intervalos de administración en cirugía dependen de la intervención y de la práctica local.
Lithuanian: Dozės dydis ir dozavimo intervalai per chirurginę operaciją priklauso nuo procedūros ir vietinės praktikos.
Spanish: • - Informes periódicos de seguridad (IPS)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
Spanish: El factor VIII activado actúa como cofactor del factor IX activado, y acelera la conversión del factor X a factor X activado.
Lithuanian: Aktyvintas VIII faktorius veikia kaip aktyvinto IX faktoriaus kofaktorius, pagreitinantis X faktoriaus konversiją į aktyvintą X faktorių.
Spanish: La dosis y la frecuencia de la administración deberán siempre estar orientadas a la eficacia clínica en cada caso en particular.
Lithuanian: Skiriamas kiekis ir vartojimo dažnumas visada turi būti orientuoti į klinikinį veiksmingumą konkrečiu atveju.
Spanish: Actividad máxima del factor VIII (UI/dl)a t1/2 (horas)
Lithuanian: Didžiausias VIII faktoriaus aktyvumas (TV/dl)a t1/2 (valandomis)
Spanish: No utilice el equipo si se ha caído o se ha dañado.
Lithuanian: Nenaudokite įrangos, jeigu ji buvo nukritusi, ar yra pažeista.
Spanish: Si se produjesen síntomas de hipersensibilidad, se deberá indicar a los pacientes que deben interrumpir inmediatamente el uso del medicamento y ponerse en contacto con su médico.
Lithuanian: Jeigu atsiranda padidėjusio jautrumo simptomų, pacienti turi būti informuoti nedelsiant nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir kreiptis į savo gydytoją.
Spanish: Si se generan inhibidores de este tipo, la situación se pondrá de manifiesto por una respuesta clínica insuficiente.
Lithuanian: Tokių inhibitorių susidarymas pasireiškia nepakankamu klinikiniu atsaku.
Spanish: No los tire a la basura doméstica.
Lithuanian: Neišmeskite jų su įprastomis buitinėmis atliekomis.
Spanish: La semivida de Esperoct en adultos fue 1,6 veces más larga en comparación con los medicamentos de factor VIII no modificados.
Lithuanian: Esperoct pusinio gyvavimo laikas tarp suaugusiųjų buvo 1,6 karto ilgesnis, palyginti su nemodifikuoto VIII faktoriaus vaistiniais preparatais.
Spanish: Utilice un envase nuevo en su lugar.
Lithuanian: Tokiu atveju imkite naują pakuotę.
Spanish: El riesgo de desarrollar inhibidores se relaciona con la gravedad de la enfermedad, así como la exposición al factor VIII, siendo mayor durante los primeros 50 días de exposición, pero el riesgo sigue de por vida, aunque es poco frecuente.
Lithuanian: Inhibitorių susidarymo rizika yra susijusi su ligos sunkumu bei su VIII faktoriaus ekspozicija, didžiausia rizika yra pirmąsias 50 vaistinio preparato ekspozicijos parų, tačiau išlieka visą gyvenimą, nors tokia rizika pasitaiko retai.
Spanish: La frecuencia de las dosis y la duración del tratamiento se deben ajustar siempre individualmente en función de la respuesta clínica individual.
Lithuanian: Dozių skyrimo dažnis ir gydymo trukmė visada nustatoma individualiai, atsižvelgiant į individualų klinikinį atsaką.