FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se ha evaluado el potencial mutagénico de dupilumab; sin embargo, no se espera que los anticuerpos monoclonales alteren ni el ADN ni los cromosomas.
Norwegian Bokmål: Det mutagene potensiale til dupilumab har ikke blitt evaluert, men imidlertid forventes det ikke at monoklonale antistoffer kan endre DNA eller kromosomer.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med tanke på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Spanish: Consulte con su médico si tiene diarrea, gases, malestar estomacal, heces grasientas y deshidratación que pueden ser un signo de una infección parasitaria.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du har diaré, luft, urolig mage, fettholdig avføring og dehydrering, som kan være tegn på parasittinfeksjon.
Spanish: No intente administrarse la inyección a sí mismo o a otra persona, a menos que haya recibido formación por parte de su profesional sanitario.
Norwegian Bokmål: Du må ikke gi deg selv eller andre en injeksjon med mindre du har fått opplæring fra helsepersonell.
Spanish: Las concentraciones mínimas de dupilumab fueron más bajas en sujetos con mayor peso corporal sin que ello supusiera un impacto significativo en la eficacia.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av dupilumab var lavere hos individer med høyere kroppsvekt uten ha noen betydningsfull påvirkning på effekt.
Spanish: SOLO 1 en la semana 16
Norwegian Bokmål: SOLO 1 ved uke 16
Spanish: También se permitió que los pacientes usaran inhibidores tópicos de la calcineurina (ITC).
Norwegian Bokmål: Pasienter fikk også adgang til å bruke topikale kalsinevrinhemmere (TCI).
Spanish: El uso medio de corticosteroide oral en el momento basal fue de 11,75 mg en el grupo de placebo y de 10,75 mg en el grupo que recibió dupilumab.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig bruk av orale kortikosteroider ved baseline var 11,75 mg i placebogruppen og 10,75 mg i gruppen som fikk dupilumab.
Spanish: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, FRANCE
Norwegian Bokmål: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel, 76580 Le Trait, Frankrike
Spanish: Semana 12
Norwegian Bokmål: Ved uke 12
Spanish: • Cuando coloque la cubierta naranja de la aguja sobre su piel, sujete la pluma precargada de tal forma que pueda ver la ventana.
Norwegian Bokmål: • Når du setter den oransje nålehetten på huden, hold den ferdigfylte pennen slik at du ser vinduet.
Spanish: No se observaron interacciones adversas entre cualquiera de las vacunas muertas y dupilumab en el estudio.
Norwegian Bokmål: Ingen uheldige interaksjoner mellom noen av de inaktiverte vaksinene og dupilumab ble observert i studien.
Spanish: • Consulte a su profesional sanitario para que le muestre cómo usar correctamente la jeringa antes de usarla por primera vez.
Norwegian Bokmål: • Spør helsepersonell om å vise deg hvordan du skal bruke sprøyten riktig før du injiserer første gang.
Spanish: Dupixent no es un medicamento de rescate y no se debe usar para tratar un ataque repentino de asma.
Norwegian Bokmål: Dupixent er ikke et anfallslegemiddel, og skal ikke brukes til å behandle et plutselig astmaanfall.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes que reciben dupilumab pueden recibir simultáneamente vacunas inactivadas o muertas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker dupilumab kan derfor få inaktiverte eller ikke-levende vaksiner.
Spanish: • un contenedor para objetos punzantes* (ver el Paso 12)
Norwegian Bokmål: • en punkteringssikker beholder* (se steg 12)
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con dupilumab teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Norwegian Bokmål: Det må avgjøres om enten amming eller behandling med dupilumab skal opphøre etter å ha vurdert fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for kvinnen.
Spanish: En caso de sobredosis, controlar al paciente por cualquier signo o síntoma de reacciones adversas, e instaurar inmediatamente el tratamiento sintomático apropiado.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av overdose, overvåk pasienten for tegn eller symptomer på bivirkninger og iverksett hensiktsmessig symptomatisk støttebehandling umiddelbart.
Spanish: Porcentaje de pacientes con EASI75 en la semana 36 con respecto a los pacientes con EASI-75 en el momento basal, n (%)
Norwegian Bokmål: Prosent av pasienter med EASI-75 ved uke 36 for pasienter med EASI-75 ved baseline, n (%)
Spanish: Paso 4: Esperar 30 minutos
Norwegian Bokmål: Steg 4: Vent 30 minutter
Spanish: Pellizque un pliegue de piel en el lugar de la inyección, como se muestra en el dibujo.
Norwegian Bokmål: Ta tak i en hudfold på injeksjonsstedet, som vist på bildet.
Spanish: En general, el 92,0 % de los pacientes tenían al menos una enfermedad alérgica comórbida; el 65,6 % tenían rinitis alérgica, el 53,6 % tenía asma y el 60,8 % tenía alergias alimentarias.
Norwegian Bokmål: Samlet hadde 92,0 % av pasientene minst én komorbid allergisk tilstand, 65,6 % hadde allergisk rhinitt, 53,6 % hadde astma og 60,8 % hadde matallergi.
Spanish: No se llevaron a cabo estudios específicos del metabolismo porque dupilumab es una proteína.
Norwegian Bokmål: Spesifikke metabolismestudier ble ikke utført fordi dupilumab er et protein.
Spanish: En concentraciones más altas, la eliminación de dupilumab ocurre principalmente a través de una vía proteolítica no saturable, mientras que en concentraciones más bajas, predomina la eliminación no lineal saturable de IL-4Rα mediada por células diana.
Norwegian Bokmål: Ved høyere konsentrasjoner skjer eliminasjon av dupilumab hovedsakelig via en ikke-mettet proteolytisk eliminasjonsvei, mens i lavere konsentrasjoner dominerer ikke-lineær, mettet IL-4R-α-målmediert eliminasjon.
Spanish: SOLO 2 (GAC)a
Norwegian Bokmål: SOLO 2 (FAS)a
Spanish: No toque la aguja.
Norwegian Bokmål: Rør ikke ved nålen.
Spanish: VENTURE evaluó el efecto de dupilumab en la reducción del uso de corticosteroides orales de mantenimiento.
Norwegian Bokmål: VENTURE evaluerte effekten av dupilumab på reduksjon av bruken av orale kortikosteroider som vedlikeholdsbehandling.
Spanish: El perfil de acontecimientos adversos en adolescentes fue generalmente similar al de los adultos.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen for ungdom var generelt tilsvarende som hos voksne.
Spanish: No se observó diferencia farmacocinética relacionada con la edad en los pacientes adolescentes después de la corrección del peso corporal.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen aldersrelaterte farmakokinetiske forskjeller hos ungdom etter å ha korrigert for kroppsvekt.
Spanish: La dosis media de CEI se definió como igual a 500 μg de fluticasona o equivalente por día.
Norwegian Bokmål: Middels ICSdose var definert som lik 500 mikrog flutikason eller tilsvarende per dag.
Spanish: • Si ve algo de sangre en el lugar, frote suavemente con bola de algodón o gasa.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ser noe blod, kan du holde en bomullsdott eller gasbind lett på det.
Spanish: Se debe considerar la necesidad de un tratamiento continuo al menos durante un año, según lo determine la evaluación del médico sobre el nivel de control del asma del paciente.
Norwegian Bokmål: Legen bør minst en gang i året vurdere behovet for videre behandling ut ifra pasientens kontroll av astmaen.
Spanish: Deje de usar Dupixent y dígale a su médico o consiga ayuda médica inmediatamente si nota cualquier signo de una reacción alérgica.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Dupixent og kontakt legen din eller få tak i medisinsk hjelp umiddelbart dersom du oppdager tegn på en allergisk reaksjon.
Spanish: Continúe sujetando con firmeza la pluma precargada contra su piel.
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde den ferdigfylte pennen bestemt mot huden.
Spanish: Mientras está utilizando Dupixent debe observar los signos de estas enfermedades (es decir, problemas respiratorios, hinchazón de la cara, boca y lengua, desmayo, mareo, sensación de mareo (presión arterial baja), fiebre, sensación de malestar general, inflamación de los ganglios linfáticos, habones, picor, dolor en las articulaciones, erupción cutánea).
Norwegian Bokmål: Du må være på utkikk etter tegn på disse tilstandene (dvs. pusteproblemer, hevelse i ansiktet, munnen og tungen, besvimelse, svimmelhet, ørhet (lavt blodtrykk), feber, generell sykdomsfølelse, hovne lymfeknuter, elveblest, kløe, leddsmerter, hudutslett) mens du bruker Dupixent.
Spanish: Dupixent contiene sodio
Norwegian Bokmål: Dupixent inneholder natrium
Spanish: Dupixent también ha demostrado una mejoría de los síntomas del dolor, ansiedad y depresión asociados con la dermatitis atópica.
Norwegian Bokmål: Dupixent er også vist å lindre symptomer på smerte, angst og depresjon assosiert med atopisk eksem.
Spanish: También se evaluaron el ACQ-5 y el AQLQ(S) en VENTURE, y mostraron mejoras similares a las obtenidas en QUEST.
Norwegian Bokmål: ACQ-5 og AQLQ(S) ble også målt i VENTURE, og viste tilsvarende forbedringer som i QUEST.
Spanish: • Compruebe con su profesional sanitario con qué frecuencia se debe inyectar el medicamento.
Norwegian Bokmål: • Forhør deg med helsepersonell om hvor ofte du skal injisere legemidlet.
Spanish: Conjuntivitis alérgica Prurito ocular Blefaritis
Norwegian Bokmål: Allergisk konjunktivitt Pruritus i øyet Blefaritt
Spanish: Presione la pluma precargada firmemente contra su piel hasta que no pueda ver la cubierta naranja de la aguja y manténgala así.
Norwegian Bokmål: Trykk den ferdigfylte pennen bestemt mot huden til du ikke ser den oransje nålehetten, og hold den fast slik.
Spanish: Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Spanish: Las respuestas de los anticuerpos-antifármaco (AAF) no afectaron por lo general a la exposición, seguridad o eficacia de dupilumab.
Norwegian Bokmål: Anti-legemiddelstoff-antistoff (ADA)-reaksjoner ble generelt ikke ansett å ha innvirkning på eksponering, sikkerhet og effekt av dupilumab.
Spanish: Dupixent se puede utilizar con medicamentos para el eccema que se aplican en la piel o se puede utilizar solo.
Norwegian Bokmål: Dupixent kan brukes sammen med legemidler mot eksem som du kan påføre på huden, eller den kan brukes alene.
Spanish: Problemas oculares (si tiene dermatitis atópica)
Norwegian Bokmål: Øyeproblemer (dersom du har atopisk eksem)
Spanish: De los 1.472 pacientes con dermatitis atópica expuestos a dupilumab en un estudio de ajuste de dosis en fase 2 o en estudios controlados con placebo en fase 3, un total de 67 pacientes eran mayores de 65 años.
Norwegian Bokmål: Av de 1472 pasientene med atopisk dermatitt som ble eksponert for dupilumab i en fase 2 dosedefinerende studie eller i fase 3 placebo-kontrollerte studier, var totalt 67 pasienter 65 år eller eldre.
Spanish: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Spanish: Se dispone de datos muy limitados en pacientes con insuficiencia renal grave.
Norwegian Bokmål: Svært begrensede data er tilgjengelig fra pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Spanish: Una evaluación de los datos disponibles relacionados con la inhibición de IL-4Rα y los datos de toxicología en animales con anticuerpos sustitutos no indican un aumento del potencial carcinogénico de dupilumab.
Norwegian Bokmål: En vurdering av tilgjengelig materiale relatert til IL-4Rα-hemming og toksisitetsdata hos dyr med surrogatantistoffer indikerer ikke økt potensiale for karsinogenitet ved bruk av dupilumab.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Dupixent No use Dupixent
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Dupixent Bruk ikke Dupixent
Spanish: De los 1.977 pacientes con asma expuestos a dupilumab, un total de 240 pacientes tenían 65 años o más y 39 pacientes tenían 75 años o más.
Norwegian Bokmål: Av de 1977 pasientene med astma som ble eksponert for dupilumab, var totalt 240 pasienter 65 år eller eldre, og 39 pasienter var 75 år eller eldre.
Spanish: Retirar el capuchón amarillo
Norwegian Bokmål: Fjern den gule hetten
Spanish: Después de 12 semanas de administración de dupilumab, los pacientes fueron vacunados con una vacuna Tdap (dependiente de células T), y una vacuna meningocócica de polisacárido (independiente de células T) y las respuestas inmunes se evaluaron 4 semanas más tarde.
Norwegian Bokmål: Etter 12 ukers administrering med dupilumab ble pasientene vaksinert med en Tdap-vaksine (T-celle-avhengig) og en meningokokkpolysakkaridvaksine (T-celle-uavhengig), der immunresponsen ble evaluert 4 uker senere.
Spanish: Los biomarcadores de la inflamación de tipo 2 se pueden suprimir con el uso de corticosteroides sistémicos.
Norwegian Bokmål: Type 2 inflammasjonsmarkører kan være dempet som følge av systemisk bruk av kortikosteroider.
Spanish: Si la interrupción del tratamiento con dupilumab se hace necesaria, los pacientes aún pueden ser tratados nuevamente con éxito.
Norwegian Bokmål: Dersom midlertidig avbrudd i behandling med dupilumab skulle bli nødvendig, kan pasienter likevel reintroduseres for behandling med vellykket utfall.
Spanish: Ambas juegan un papel clave en la aparición de los signos y síntomas del asma.
Norwegian Bokmål: Begge spiller en viktig rolle i å forårsake tegn og symptomer på astma.
Spanish: Los pacientes que reciben dupilumab para la dermatitis atópica de moderada a grave y que también tienen asma comórbida no deben ajustar o interrumpir sus tratamientos de asma sin consultar con sus médicos.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker dupilumab mot moderat til alvorlig atopisk dermatitt og som også har komorbid astma skal ikke justere eller avbryte deres astmabehandlinger uten å forhøre seg med lege.
Spanish: Elija un lugar de inyección diferente para cada inyección de Dupixent.
Norwegian Bokmål: Velg et forskjellig injeksjonssted for hver injeksjon med Dupixent.
Spanish: Los efectos del tratamiento en los subgrupos (peso, edad, sexo, raza y tratamiento de base, incluidos los inmunosupresores) en SOLO 1 y SOLO 2 fueron coherentes con los resultados en la población global del estudio.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekt hos undergrupper (vekt, alder, kjønn, etnisitet og bakgrunns-behandling, inkludert immunsuppressiva) i SOLO 1 og SOLO 2 var i overensstemmelse med resultatene i den samlede studiepopulasjonen.
Spanish: Edema en el lugar de la inyección Dolor en el lugar de la inyección Prurito en el lugar de la inyección
Norwegian Bokmål: Erytem på injeksjonsstedet Ødem på injeksjonsstedet Smerter på injeksjonsstedet Pruritus på injeksjonsstedet
Spanish: El bloqueo de la ruta de la IL-4/IL-13 mediante dupilumab disminuye muchos de los mediadores de la inflamación tipo 2.
Norwegian Bokmål: Blokkering av IL-4/IL-13-signalveien med dupilumab hos pasienter reduserer mange av mediatorene for type 2-inflammasjon.
Spanish: Los efectos del tratamiento en los subgrupos (peso, edad, sexo, raza y tratamiento de base, incluidos inmunosupresores) en CHRONOS fueron coherentes con los resultados en la población global del estudio.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekt hos undergrupper (vekt, alder, kjønn, etnisitet og bakgrunns-behandling, inkludert immunsuppressiva) i CHRONOS var i overensstemmelse med resultatene i den samlede studiepopulasjonen.
Spanish: El tiempo fuera de nevera no debe exceder un máximo de 14 días a temperatura por debajo de 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring utenfor kjøleskap skal ikke overskride maksimalt 14 dager ved temperaturer under 25 °C.
Spanish: Los pacientes que reciben tratamiento para el asma pueden presentar eosinofilia sistémica grave que a veces presenta características clínicas de neumonía eosinofílica o vasculitis compatible con granulomatosis eosinofílica con poliangeítis, enfermedades que a menudo se tratan con terapia con corticosteroides sistémicos.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles for astma, kan få alvorlig systemisk eosinofili, som noen ganger fremviser kliniske trekk på eosinofil pneumoni eller vaskulitt som er forenlig med eosinofil granulomatose med polyangitt, tilstander som ofte behandles med systemiske kortikosteroider.
Spanish: Un mayor porcentaje de pacientes aleatorizados a placebo necesitó tratamiento de rescate (corticosteroides tópicos, corticosteroides sistémicos o inmunosupresores sistémicos no esteroideos) en comparación con el grupo de dupilumab (58,8 % y 20,7 %, respectivamente).
Norwegian Bokmål: En større prosentandel av pasienter randomisert til placebo hadde behov for tilleggsbehandling (topikale kortikosteroider, systemiske kortikosterioder, eller systemisk ikke-steroid immunsuppressiva), sammenlignet med dupilumab-gruppen (hhv. 58,8 % og 20,7 %).
Spanish: Variables secundarias claves
Norwegian Bokmål: Viktige sekundære endepunkter
Spanish: Estudio con CET concomitantes de 52 semanas de duración (CHRONOS)
Norwegian Bokmål: 52-ukers samtidig TCS-studie (CHRONOS)
Spanish: Dupixent también puede ayudar a reducir la cantidad de otro grupo de medicamentos que usted necesita para controlar su asma, denominados corticosteroides orales, mientras que previene los ataques de asma graves y mejora su capacidad respiratoria.
Norwegian Bokmål: Dupixent kan også bidra til å redusere mengden av en annen type legemiddel du bruker til å kontrollere astma, kalt orale kortikosteroider, i tillegg til å forhindre alvorlige astmaanfall og forbedre pusteevnen.
Spanish: La tasa de pacientes que responden al tratamiento se definió como una mejora en la puntuación de 0,5 o más (rango de escala de 0-6 para ACQ-5 y de 1-7 para AQLQ(S)).
Norwegian Bokmål: Responsraten ble definert som en forbedring av scoren på 0,5 eller mer (måleskala 0-6 for ACQ-5 og 1-7 for AQLQ(S)).
Spanish: Si ya tiene una infección por parásitos, se debe tratar antes de comenzar el tratamiento con Dupixent.
Norwegian Bokmål: Dersom du allerede har en parasittinfeksjon bør denne behandles før du starter behandling med Dupixent.
Spanish: La variable primaria fue la proporción de pacientes con un EASI-75 en la semana 16.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var andel pasienter med EASI-75 ved uke 16.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (> 65 años) No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år) Ingen dosejustering anbefales for eldre pasienter (se pkt.
Spanish: Mediante el análisis FC de la población se estimó un volumen de distribución de dupilumab de aproximadamente 4,6 l, lo que indica que dupilumab se distribuye principalmente en el aparato circulatorio.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet for dupilumab på cirka 4,6 liter ble estimert ved PK populasjonsanalyser, som indikerer at dupilumab distribueres hovedsakelig i karsystemet.
Spanish: La variable primaria fue el porcentaje de reducción en la dosis de corticosteroide oral (CEO) evaluada en la población global, basada en la comparación de la dosis de corticosteroide oral en las semanas 20 a 24 que permitió el control del asma con la dosis de corticosteroide oral optimizada previamente (en el momento basal).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var prosentvis reduksjon av dosen med orale kortikosteroider målt i den samlede populasjonen basert på en sammenligning av dosen med orale kortikosteroider ved uke 20 til 24 som opprettholdt astmakontroll, med den tidligere optimaliserte (ved baseline) dosen med orale kortikosteroider.
Spanish: Mire el medicamento a través de la ventana de la pluma precargada.
Norwegian Bokmål: Se på legemidlet gjennom vinduet på den ferdigfylte pennen.
Spanish: • Después que se ha completado su inyección tire recto hacia arriba para retirar la pluma precargada de la piel.
Norwegian Bokmål: • Etter at du har fullført injeksjonen, trekk den ferdigfylte pennen rett opp fra huden for å fjerne den.
Spanish: UNITED STATES
Norwegian Bokmål: USA
Spanish: La IL-4 e IL-13 son los principales impulsores en la inflamación tipo 2 presente tanto en la dermatitis atópica como en el asma.
Norwegian Bokmål: IL-4 og IL-13 er viktige drivere av type 2 inflammasjonssykdom hos mennesker, som atopisk dermatitt og astma.
Spanish: Semana 52 (GAC de la Semana 52 )b
Norwegian Bokmål: Uke 52 (FAS uke 52)b
Spanish: Eficacia clínica y seguridad en asma
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet ved astma
Spanish: • Tire las plumas precargadas, (aguja en el interior), y los capuchones amarillos en un contenedor para objetos punzantes inmediatamente después de su uso.
Norwegian Bokmål: • Kasser de ferdigfylte pennene (med nålen inni) og de gule nålehettene i en punkteringssikker beholder rett etter bruk.
Spanish: POEM, (mejora de ≥ 6 puntos), % de pacientes que responden al tratamiento a El grupo de análisis completo (GAC) incluye a todos los pacientes aleatorizados.
Norwegian Bokmål: POEM, (≥ 6 poeng forbedring), % respondere a Fullt analysesett (FAS) inkluderer alle randomiserte pasienter.
Spanish: Semana 16 (GAC)b
Norwegian Bokmål: Uke 16 (FAS)b
Spanish: Su médico o enfermero y usted deben decidir si se debe inyectar Dupixent usted mismo.
Norwegian Bokmål: Du og legen din eller sykepleier bør avgjøre om du skal injisere Dupixent selv.
Spanish: Si los pacientes se infectan mientras reciben el tratamiento con dupilumab y no responden al tratamiento antihelmíntico, se debe interrumpir el tratamiento con dupilumab hasta que se resuelva la infección.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter blir infisert under pågående behandling med dupilumab og ikke responderer på behandling med anthelmintika skal behandling med dupilumab seponeres inntil infeksjonen er bekjempet.
Spanish: Según el análisis de la población, los medicamentos frecuentemente administrados conjuntamente no tuvieron ningún efecto sobre la farmacocinética de dupilumab en pacientes con asma de moderada a grave.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsanalysen hadde vanlig administrerte legemidler ingen effekt på farmakokinetikken til dupilumab hos pasienter med moderat til alvorlig astma.
Spanish: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Norwegian Bokmål: Danmark sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Spanish: Infección parasitaria (parásitos intestinales)
Norwegian Bokmål: Parasittinfeksjon (tarmparasitter)
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos (< 12 años) con asma grave.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos pediatriske pasienter (< 12 år) med alvorlig astma har ikke blitt fastslått.
Spanish: Además, un paciente presentó la enfermedad del suero, y otro una reacción tipo enfermedad del suero (< 0,1 %), que se asociaron a títulos elevados de AAF (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde én pasient serumsykdom og én serumsykdom-lignende reaksjoner (< 0,1 %) forbundet med høye ADA-titre (se pkt.
Spanish: Dupilumab se administra por inyección subcutánea en el muslo o abdomen, evitando el área de unos 5 cm alrededor del ombligo.
Norwegian Bokmål: Dupilumab administreres som subkutan injeksjon i lår eller mage, bortsett fra et område 5 cm rundt navlen.
Spanish: Dupilumab se administró mediante inyección subcutánea (s.c.) en todos los estudios.
Norwegian Bokmål: Dupilumab ble administrert via subkutan (s.c.) injeksjon i alle studiene.
Spanish: No se deben interrumpir bruscamente los corticosteroides sistémicos, tópicos o inhalados tras iniciar el tratamiento con dupilumab.
Norwegian Bokmål: Systemiske, topikale eller inhalerte kortikosteroider skal ikke seponeres brått ved oppstart av behandling med dupilumab.
Spanish: Si un cuidador le adminitra su dosis, también puede usar la parte exterior del brazo superior.
Norwegian Bokmål: Dersom en omsorgsperson gir deg dosen, kan de også bruke yttersiden av overarmen din.