FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos ensaios clínicos, apenas foram notificados alguns prolongamentos do intervalo QT, não considerados graves, com cariprazina (ver secção 4.8).
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika ziņots par atsevišķiem, nenozīmīgiem QT intervāla pagarināšanās gadījumiem, lietojot kariprazīnu, (skatīt 4.8.apakšpunktu).
Portuguese: A acatisia foi notificada em 10,0% dos doentes tratados com cariprazina e 5,2% no grupo de risperidona.
Latvian: Par akatīziju tika ziņots 10,0% pacientu, kas tika ārstēti ar kariprazīnu un 5,2% ar risperisonu.
Portuguese: Prolongamento do intervalo-QT
Latvian: QT intervāla pagarināšanās
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com Reagila.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā Reagila terapijas laikā jālieto efektīva kontracepcija.
Portuguese: A cariprazina é bem absorvida após a administração oral.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas kariprazīns uzsūcas labi.
Portuguese: Noutros ensaios clínicos, apenas foram notificados alguns prolongamentos do intervalo QT, não considerados graves, com cariprazina.
Latvian: Citos klīniskajos pētījumos, lietojot kariprazīnu, tika ziņots tikai par dažiem, nebūtiskiem QT intervāla pagarināšanās gadījumiem.
Portuguese: Óxido de ferro preto (E 172)
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E 172) Propilēnglikols
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Também contém Vermelho Allura AC (E129).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī Alūra sarkano AC (E 129).
Portuguese: ° aumento do nível das enzimas hepáticas
Latvian: • paaugstināti aknu enzīmu rādītāji
Portuguese: Qual o aspeto de Reagila e conteúdo da embalagem
Latvian: Reagila ārējais izskats un iepakojums
Portuguese: Crises e convulsões
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi
Portuguese: No caso de ocorrerem sintomas extrapiramidais graves, devem administrarse medicamentos anticolinérgicos.
Latvian: Smagu ekstrapiramidālu simptomu gadījumā jāievada antiholīnerģiski līdzekļi.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo a consultar um oftalmologista.
Latvian: Ārsts Jums ieteiks apmeklēt acu ārstu;
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Gedeon Richter Plc.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Gedeon Richter Plc.
Portuguese: Visão turva Irritação ocular Tensão intraocular aumentada
Latvian: Acu kairinājums Paaugstināts intraokulārais spiediens Akomodācijas traucējumi Samazināts redzes asums
Portuguese: Administração concomitante de inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 (ver secção 4.5).
Latvian: − Vienlaicīga lietošana ar spēcīgiem vai vidēji spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (skatīt 4.5.
Portuguese: 21 cápsulas 28 cápsulas 30 cápsulas 49 cápsulas 56 cápsulas 60 cápsulas 84 cápsulas 90 cápsulas 98 cápsulas
Latvian: 21 cietās kapsulas 28 cietās kapsulas 30 cietās kapsulas 49 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 60 cietās kapsulas 84 cietās kapsulas 90 cietās kapsulas 98 cietās kapsulas
Portuguese: Valor P
Latvian: P-lielums
Portuguese: - sensação de agitação e incapacidade de estar quieto - Parkinsonismo - um problema médico com vários sintomas que incluem movimentos reduzidos ou lentos, lentidão de raciocínio, contração muscular quando dobra os membros (rigidez em roda dentada), passos arrastados, tremor, pouca ou nenhuma expressão facial, rigidez muscular, babar-se
Latvian: − Parkinsonisms, medicīnisks stāvoklis ar daudz un dažādiem simptomiem, kas ietver samazinātas vai lēnas kustības, lēnu domāšanu, ekstremitāšu kustības (zobratu rigiditāti), šļūcošus soļus, trīci, neizteiktu sejas izteiksmi vai seju bez izteiksmes, muskuļu stīvumu, siekalošanos
Portuguese: Gedeon Richter Slovakia, s.r.o.
Latvian: Slovenská republika Gedeon Richter Slovakia, s.r.o.
Portuguese: A concentração plasmática de cariprazina total vai diminuir gradualmente após a descontinuação ou interrupção da dose.
Latvian: Pēc devas lietošanas pārtraukšanas (uz laiku) vai izbeigšanas kopējā kariprazīna koncentrācija plazmā pakāpeniski samazināsies.
Portuguese: A cariprazina não foi avaliada em doentes com compromisso renal grave (ClCr < 30 ml/min) (ver secção 4.2).
Latvian: Kariprazīns nav pētīts pacientiem ar smagiem (CrCl < 30 ml/min) nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: Nos estudos de curta duração, a incidência de SEP foi observada em 27%; 11,5%; 30,7% e 15,1% dos doentes tratados com cariprazina, placebo, risperidona e aripiprazol, respetivamente.
Latvian: Īstermiņa pētījumos EPS biežums tika novērots 27%, 11,5%, 30,7% un 15,1% pacientu, kas tika ārstēti attiecīgi ar kariprazīnu, placebo, risperidonu un aripiprazolu.
Portuguese: Reagila 1,5 mg cápsulas Reagila 3 mg cápsulas Reagila 4,5 mg cápsulas Reagila 6 mg cápsulas
Latvian: Reagila 1,5 mg cietās kapsulas Reagila 3 mg cietās kapsulas Reagila 4,5 mg cietās kapsulas Reagila 6 mg cietās kapsulas
Portuguese: O metabolismo da cariprazina e dos seus principais metabolitos ativos, a desmetil cariprazina (DCAR) e a didesmetil cariprazina (DDCAR), é maioritariamente mediado pela CYP3A4 com um contributo menor da CYP2D6.
Latvian: Kariprazīna un tā galveno aktīvo metabolītu desmetilkariprazīna (DCAR) un didesmetilkariprazīna (DDCAR) metabolisms galvenokārt notiek ar CYP3A4 starpniecību un nelielu CYP2D6 starpniecību.
Portuguese: Noutro estudo multinacional controlado por placebo utilizando doses fixas de 3,0 mg e 6,0 mg de cariprazina e 10 mg de aripiprazol para avaliar a sensibilidade, tanto as doses de cariprazina como o controlo ativo demonstraram uma melhoria estatisticamente significativa no endpoint primário e secundário comparativamente ao placebo.
Latvian: Citā daudznacionālā placebo kontrolētā pētījumā testa jutībai, lietojot fiksētas 3,0 mg un 6,0 mg kariprazīna devas un 10 mg aripiprazola devu gan kariprazīna devas, gan aktīvā kontroles deva pierādīja statistiski būtisku gan primārā, gan sekundārā mērķa kritēriju uzlabošanos salīdzinājumā ar placebo.
Portuguese: Foi observado um aumento > 60 mseg em relação ao início do estudo em 7 doentes (1%) para QTcB e em 2 doentes (0,3%) para QTcF.
Latvian: pieaugums, salīdzinot ar sākumstāvokli, tika novērots 7 pacientiem (1%) un QTcF - 2 pacientiem (0,3%).
Portuguese: A cariprazina deve ser utilizada com precaução em doentes com fatores de risco para acidente vascular cerebral.
Latvian: Kariprazīns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir insulta riska faktori.
Portuguese: A cariprazina é um inibidor da gp-P in vitro na sua máxima concentração intestinal teórica.
Latvian: In vitro pie tā teorētiski maksimālās koncentrācijas zarnu traktā kariprazīns ir P-gp inhibitors.
Portuguese: Informe o seu médico se isto acontecer.
Latvian: Ja tā notiek, pastāstiet par to ārstam;
Portuguese: Assim, a coadministração de cariprazina com inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 (p. ex., boceprevir, claritromicina, cobicistate, indinavir, itraconazol, cetoconazol, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol, diltiazem, eritromicina, fluconazol, verapamilo) é contraindicada (ver secção 4.3).
Latvian: Tādēļ vienlaicīga kariprazīna lietošana ar spēcīgiem vai vidēji spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piem., boceprevīru, klaritromicīnu, kobicistatu, indinavīru, itrakonazolu, ketokonazolu, nefazodonu, nelfinavīru, posakonazolu, ritonavīru, sahinavīru, telaprevīru, telitromicīnu, vorikonazolu, diltiazemu, eritromicīnu, flukonazolu, verapamilu) ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: 7 cápsulas 14 cápsulas 21 cápsulas 28 cápsulas 30 cápsulas 49 cápsulas 56 cápsulas 60 cápsulas 84 cápsulas 90 cápsulas 98 cápsulas
Latvian: 7 cietās kapsulas 14 cietās kapsulas 21 cietās kapsulas 28 cietās kapsulas 30 cietās kapsulas 49 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 60 cietās kapsulas 84 cietās kapsulas 90 cietās kapsulas 98 cietās kapsulas
Portuguese: Devido aos efeitos primários da cariprazina no sistema nervoso central, Reagila deve ser utilizado com precaução em combinação com outros medicamentos de ação central e com o álcool.
Latvian: Reagila jālieto piesardzīgi kombinācijā ar citām centrālās darbības zālēm un alkoholu, ņemot vērā kariprazīna primāro ietekmi uz centrālo nervu sistēmu.
Portuguese: Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822 (Ελλάδα)
Latvian: Τηλ: + 30 210-6773822 (Ελλάδα)
Portuguese: A distonia foi observada em 1,8%; 0,2%; 3,6% e 0,7% dos doentes tratados com cariprazina, placebo, risperidona e aripiprazol, respetivamente.
Latvian: Distonija tika novērota 1,8%, 0,2%, 3,6% un 0,7% pacientu, kas tika ārstēti attiecīgi ar kariprazīnu, placebo, risperidonu un aripiprazolu.
Portuguese: Observou-se fosfolipidose nos pulmões de ratos, cães e ratinhos (com ou sem inflamação) e no córtex da glândula suprarrenal de cães com exposições clinicamente relevantes.
Latvian: Pie klīniski būtiskas iedarbības žurkām, suņiem un pelēm tika novērota fosfolipidoze plaušās (ar vai bez iekaisumu) un suņiem virsnieru dziedzera garozā.
Portuguese: Taquiarritmia Afeções da condução cardíaca
Latvian: Tahiaritmija Sirds vadīšanas traucējumi
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
Latvian: Retas blakusparādības (var ietekmēt līdz pat 1 no 1000 cilvēkiem)
Portuguese: Durante o período de tratamento em dupla ocultação foram observados aumentos > 60 mseg em relação ao início do estudo no QTcB, em 3 doentes tratados com cariprazina (3,1%) e 2 doentes tratados com placebo (2%).
Latvian: pieaugums, salīdzinot ar sākumstāvokli, tika novērots 3 ar kariprazīnu ārstētiem pacientiem (3,1%) un 2 ar placebo ārstētiem pacientiem (2%).
Portuguese: Diferença tratamento versus placebo (IC de 95%)
Latvian: Terapijas atšķirība salīdzinot ar placebo
Portuguese: A utilização de cariprazina não é recomendada em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 5.2).
Latvian: Kariprazīna lietošana pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav ieteicama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Afeções cardiovasculares
Latvian: Kardiovaskulārie traucējumi
Portuguese: Tel: + 39 02 487871
Latvian: RECORDATI S.p.A. Tel: + 39 02 487871
Portuguese: Reagila 1,5 mg cápsulas
Latvian: Reagila 1,5 mg cietās kapsulas
Portuguese: RECORDATI S.p.A.
Latvian: Jaba Recordati S.A.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE reagila 4,5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ reagila 4,5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE reagila 1,5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ reagila 1,5 mg
Portuguese: Na forma de cariprazina inalterada 1,2% da dose é excretado na urina e 3,7% da dose nas fezes.
Latvian: Tikai 1,2% no devas tika izvadīti ar urīnu un 3,7% no devas ar fēcēm neizmainītā kariprazīna veidā.
Portuguese: Em comparação com participantes saudáveis, os doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado tiveram uma exposição (Cmax e AUC) até cerca de 25% mais elevada à cariprazina e até cerca de 45% mais baixa aos principais metabolitos ativos, a desmetil cariprazina e a didesmetil cariprazina, na sequência de uma dose única de 1 mg de cariprazina ou 0,5 mg de cariprazina durante 14 dias.
Latvian: Pēc vienreizējas 1 mg kariprazīna devas vai 0,5 mg kariprazīna devas 14 dienas ilgi, pacientiem, kuriem ir viegli vai vidēji smagi aknu darbības traucējumi, bija apmēram par 25% augstāka kariprazīna iedarbība (Cmax un AUC) un ne vairāk kā apmēram par 45% zemāka galveno aktīvo metabolītu, desmetilkariprazīna un didesmetilkariprazīna iedarbība, nekā veseliem cilvēkiem.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Reagila
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Portuguese: A acatisia foi notificada em 13,6%; 5,1%; 9,3% e 9,9% dos doentes tratados com cariprazina, placebo, risperidona e aripiprazol, respetivamente.
Latvian: Par akatīziju tika ziņots 13,6%, 5,1%, 9,3% un 9,9% pacientu, kas tika ārstēti attiecīgi ar kariprazīnu, placebo, risperidonu un aripiprazolu.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar métodos contracetivos altamente eficazes durante o tratamento com Reagila e, pelo menos, durante 10 semanas após pararem o tratamento.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā Reagila lietošanas laikā un vismaz 10 nedēļas pēc terapijas pārtraukšanas jālieto ļoti efektīva kontracepcija.
Portuguese: Foram notificados casos de tromboembolismo venoso com medicamentos antipsicóticos.
Latvian: Lietojot antipsihotiskas zāles, ir bijuši ziņojumi par venozas trombembolijas gadījumiem.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Latvian: Biežas blakusparādības (var ietekmēt līdz pat 1 no 10 cilvēkiem)
Portuguese: Apetite diminuído Apetite aumentado Dislipidemia anormal
Latvian: Ķermeņa masas palielināšanās Samazināta apetīte
Portuguese: Ambos os grupos de doentes tratados com cariprazina e risperidona apresentaram uma melhoria estatisticamente significativa na variação desde o início do estudo para o parâmetro da eficácia primária, a pontuação fatorial PANSS para sintomas negativos (PANSS-PFSN) (p< 0,001).
Latvian: Statistiski būtiska uzlabošanās attiecībā uz izmaiņām no sākumstāvokļa primārā efektivitātes parametra, PANSS faktoru negatīvo simptomu punktu skaitā (PANSS-FSNS) tika novērota gan ar kariprazīnu, gan ar risperidonu ārstēto pacientu grupās (p<0,001).
Portuguese: Com a cariprazina, não foi detetado qualquer prolongamento do intervalo QT em comparação com o placebo, num ensaio clínico concebido para avaliar o prolongamento do intervalo QT (ver secção 5.1).
Latvian: Klīniskajā pētījumā ar mērķi izvērtēt QT intervāla pagarināšanos, lietojot kariprazīnu, netika konstatēta QT intervāla pagarināšanās salīdzinājumā ar placebo (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: O parkinsonismo foi observado em 13,6%; 5,7%; 22,1% e 5,3% dos doentes tratados com cariprazina, placebo, risperidona e aripiprazol, respetivamente.
Latvian: Parkinsonisms tika konstatēts 13,6%, 5,7%, 22,1% un 5,3% pacientu, kas tika ārstēti attiecīgi ar kariprazīnu, placebo, risperidonu un aripiprazolu.
Portuguese: - A substância ativa é a cariprazina.
Latvian: Ko Reagila satur - Aktīvā viela ir kariprazīns.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAM) extraídas dos dados combinados de estudos sobre esquizofrenia com cariprazina são apresentadas por classe de sistemas de órgãos e por termo preferencial.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir norādītas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un ieteiktajiem terminiem, pamatojoties uz apkopotajiem datiem no šizofrēnijas pētījumiem ar kariprazīnu.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE reagila 6 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ reagila 6 mg
Portuguese: Alterações no peso
Latvian: Asinsspiediena izmaiņas
Portuguese: Durante o programa de desenvolvimento clínico da esquizofrenia com cariprazina, alguns casos de cataratas foram notificados, tendo sido caracterizados por pequenas opacidades do cristalino sem compromisso visual (13/3.192; 0,4%).
Latvian: Kariprazīna klīniskās izstrādes šizofrēnijas programmas laikā tika ziņots par dažiem kataraktas gadījumiem, kas raksturojās ar nelielu lēcas apduļķošanos, bez redzes traucējumiem (13/3192; 0,4%).Visbiežāk ziņotā ar acu bojājumu saistītā blakusparādība bija neskaidra redze (placebo: 1/683; 0,1%, kariprazīns: 22/2048; 1,1%).
Portuguese: A exposição à fração ativa total (CAR+DCAR+DDCAR) (AUC e Cmax) diminuiu 21-22% e 13-15% nos casos de compromisso hepático ligeiro ou moderado, respetivamente, em comparação com os indivíduos saudáveis, se forem consideradas as concentrações não ligadas + ligadas.
Latvian: Kopējā aktīvās vielas (CAR+DCAR+DDCAR) iedarbība (AUC un Cmax) samazinās attiecīgi par 2122% un 13-15% vieglu vai vidēji smagu aknu darbības traucējumu gadījumā salīdzinājumā ar veseliem pacientiem, ja tiek ņemtas vērā nesaistītās + saistītas koncentrācijas, bet attiecībā uz nesaistītā kopējās aktīvās vielas samazināšanos par 12-13% un palielināšanos par 20-25% tika aprēķināta attiecīgi pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem pēc daudzkārtēju kariprazīna devu lietošanas.
Portuguese: Ambos os grupos de doentes tratados com cariprazina e risperidona apresentaram uma melhoria estatisticamente significativa na variação desde o início do estudo para o parâmetro da eficácia secundária, a pontuação total PSP (Personal and Social Performance [Desempenho Pessoal e Social]) (p< 0,001).
Latvian: Statistiski būtiska uzlabošanās attiecībā uz izmaiņām no sākumstāvokļa sekundārā efektivitātes parametra, personīgās un sociālās uzvedības (Personal and Social Performance (PSP)) kopējo punktu skaitā tika novērota gan ar kariprazīnu, gan ar risperidonu ārstēto pacientu grupās (p<0,001).
Portuguese: Têm sido notificadas reações adversas relacionadas com a glucose em ensaios clínicos com cariprazina (ver secção 5.1).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, lietojot kariprazīnu, tiek ziņots par blakusparādībām, kas saistītas ar glikozi (skatīt 5.1.apakšpunktu).
Portuguese: (Efeito secundário de frequência desconhecida) - pensamentos ou ideias de se magoar ou de cometer suicídio, tentativa de suicídio.
Latvian: − domas vai sajūtas, kas liek sev darīt pāri vai izdarīt pašnāvību, pašnāvības mēģinājumu (Retākas blakusparādības).
Portuguese: Reagila 1,5 mg: Cada cápsula contém cloridrato de cariprazina correspondendo a 1,5 mg de cariprazina.
Latvian: Reagila 1,5 mg: Katra cietā kapsula satur kariprazīna hidrohlorīdu, kas atbilst 1,5 mg kariprazīna.
Portuguese: - demência (perda de memória e de outras capacidades mentais) especialmente se for idoso - doença de Parkinson - diabetes ou fatores de risco para diabetes (p. ex., obesidade ou um familiar tem diabetes).
Latvian: − demence (atmiņas zudums un citu garīgo spēju zudums), it īpaši, ja esat gados vecāks;
Portuguese: Perturbações do sono1
Latvian: Miega traucējumi1
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171)
Latvian: Titāna dioksīds (E 171) Želatīns
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE reagila 3 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ reagila 3 mg
Portuguese: Azul brilhante FCF (E 133)
Latvian: Briljantzilais FCF (E 133) Alūra sarkanais AC (E 129)
Portuguese: 4Distonia: Blefarospasmo, distonia, tensão muscular, distonia oromandibular, torcicolo, trismo 5Outras doenças extrapiramidais e afeções de movimentos anormais: Perturbação do equilíbrio, bruxismo, hipersialorreia, disartria, desvio da marcha, reflexo glabelar anormal, hiporreflexia, perturbação dos movimentos, síndrome das pernas irrequietas, hipersecreção salivar, perturbação do movimento da língua 6Discinesia: Coreoatetose, discinesia, esgares, crise oculógira, protrusão da língua
Latvian: 5Citas ekstrapiramidālās slimības un patoloģiski kustību traucējumi: līdzsvara traucējumi, bruksisms, siekalošanās, dizartrija, gaitas izmaiņas, patoloģisks ceļgala reflekss, hiporefleksija, kustību traucējumi, nemierīgo kāju sindroms, siekalu hipersekrēcija, mēles kustību traucējumi.
Portuguese: Um outro metabolito, o ácido de desdiclorofenil piperazina cariprazina (DDCPPCAR), é produzido pela desalquilação e posterior oxidação da cariprazina.
Latvian: Kariprazīna dealkilēšanās un sekojošas oksidācijas ceļā tiek izveidots papildus metabolīts, dezdihlorofenil-piperazīna kariprazīna (DDCPPCAR) skābe.
Portuguese: Bilirrubinemia aumentada
Latvian: Paaugstināts libido
Portuguese: Obstipação Vómitos refluxo gastroesofágico
Latvian: Gastroezofagālā refluksa slimība
Portuguese: Tinta de impressão (branco: cápsula de 4,5 mg) Goma laca
Latvian: Apdrukas tinte (balta: 4,5 mg kapsulas)
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Latvian: Retākas blakusparādības (var ietekmēt līdz pat 1 no 100 cilvēkiem)
Portuguese: Reagila 6 mg cápsulas
Latvian: Reagila 6 mg cietās kapsulas
Portuguese: No estudo de longa duração da manutenção do efeito, durante a fase sem ocultação, foi observado um aumento > 60 mseg em relação ao início do estudo em 12 doentes (1,6%) para QTcB e em 4 doentes (0,5%) para QTcF.
Latvian: pieaugums, salīdzinot ar sākumstāvokli, tika novērots 12 pacientiem (1,6%) un QTcF - 4 pacientiem (0,05%).
Portuguese: Se parar de tomar Reagila
Latvian: Ja pārtraucat lietot Reagila
Portuguese: A cariprazina é metabolizada pela CYP3A4 e, em menor grau, pela CYP2D6, em DCAR e HCAR.
Latvian: Kariprazīns tiek metabolizēts par DCAR un HCAR ar CYP3A4 un mazākā mērā ar CYP2D6.
Portuguese: Reagila 3 mg cápsulas
Latvian: Reagila 3 mg cietās kapsulas
Portuguese: A ocorrência de transaminases hepáticas elevadas (ALT, AST) é frequentemente observada no tratamento com antipsicóticos.
Latvian: Lietojot antipsihotiskus līdzekļus, bieži tiek novērots paaugstināts aknu transamināžu līmenis (ALAT,ASAT).
Portuguese: Um aumento de incidência de degenerescência/atrofia da retina foi observado em ratos albinos no estudo de 2 anos com exposições clinicamente relevantes.
Latvian: 2 gadus ilgā pētījumā ar klīniski būtisku iedarbību tika novērots palielināts tīklenes deģenerācijas/atrofijas biežums albīnām žurkām.
Portuguese: Reagila 4,5 mg: Cada cápsula contém cloridrato de cariprazina correspondendo a 4,5 mg de cariprazina.
Latvian: Reagila 4,5 mg: Katra cietā kapsula satur kariprazīna hidrohlorīdu, kas atbilst 4,5 mg kariprazīna.
Portuguese: Reações adversas medicamentosas em doentes com esquizofrenia
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas attīstījās pacientiem ar šizofrēniju.
Portuguese: Enzimas hepáticas aumentadas
Latvian: Palielināts aknu enzīmu līmenis
Portuguese: Reagila 1,5 mg e Reagila 3 mg cápsulas estão disponíveis nas seguintes apresentações: embalagens contendo 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 ou 98 cápsulas.
Latvian: Reagila 1,5 mg un Reagila 3 mg cietās kapsulas ir pieejamas iepakojumos, kas satur 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 vai 98 cietās kapsulas.
Portuguese: A cariprazina e seus metabolitos são excretados no leite de ratos durante o aleitamento (ver secção 5.3) Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Latvian: Kariprazīns un tā metabolīti izdalījās žurku mātīšu pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Portuguese: Reagila 6 mg: Cada cápsula contém cloridrato de cariprazina correspondendo a 6 mg de cariprazina.
Latvian: Reagila 6 mg: Katra cietā kapsula satur kariprazīna hidrohlorīdu, kas atbilst 6 mg kariprazīna.
Portuguese: 1Perturbações do sono: Insónia, Sonhos anormais/pesadelo, perturbação do ritmo circadiano do sono, dissónia, hipersónia, insónia inicial, insónia intermédia, pesadelo, perturbação do sono, sonambulismo, insónia terminal 2Acatisia: Acatisia, hiperatividade psicomotora, agitação 3Parkinsonismo: Acinesia, bradicinesia, bradifrenia, rigidez em roda dentada, afeção extrapiramidal, perturbação da marcha, hipocinesia, rigidez articular, tremor, fácies em máscara, rigidez muscular, rigidez musculosquelética, rigidez da nuca, parkinsonismo
Latvian: 3Parkinsonisms: akinēzija, bradikinēzija, bradifrēnija, zobrata fenomens, ekstrapiramidālie traucējumi, gaitas traucējumi, hipokinēzija, locītavu stīvums, trīce, hipomīmija, muskuļu rigiditāte, skeletomuskulārs stīvums, pakauša rigiditāte, parkinsonisms.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Reagila 4,5 mg cápsulas cariprazina
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Reagila 4,5 mg cietās kapsulas cariprazinum
Portuguese: Aumento de Natremia
Latvian: Palielināta apetīte
Portuguese: A DCAR é ainda metabolizada pela CYP3A4 e, em menor grau, pela CYP2D6 em DDCAR e HDCAR.
Latvian: DCAR tālāk tiek metabolizēts par DDCAR un HDCAR arī ar CYP3A4 un mazākā mērā ar CYP2D6.
Portuguese: Soluços
Latvian: − Slāpes
Portuguese: Reagila 4,5 mg e Reagila 6 mg cápsulas estão disponíveis nas seguintes apresentações: embalagens contendo 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 ou 98 cápsulas.
Latvian: Reagila 4,5 mg un Reagila 6 mg cietās kapsulas ir pieejamas iepakojumos, kas satur 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 vai 98 cietās kapsulas.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Reagila pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Reagila EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Reagila.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Reagila.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1,5 mg uma vez por dia.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 1,5 mg vienreiz dienā.