FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: C]-empagliflozina a voluntários saudáveis, aproximadamente 96% da radioatividade associada ao fármaco foi eliminada nas fezes (41%) ou na urina (54%).
Estonian: C]-empagliflosiini lahuse suukaudset manustamist tervetele vabatahtlikele eritus ligikaudu 96% ravimiga manustatud radioaktiivsusest väljaheitega (41%) või uriiniga (54%).
Portuguese: A quantidade de glicose removida pelos rins através deste mecanismo glicurético depende da glicemia e da TFG.
Estonian: Selle glükureetilise mehhanismiga neerude kaudu eritatava glükoosi hulk sõltub vere glükoosisisaldusest ja GFR-ist.
Portuguese: O efeito da indução das UGT sobre a empagliflozina não foi investigado.
Estonian: UGT indutseerimise toimet empagliflosiinile ei ole uuritud.
Portuguese: A empagliflozina não inibe outros transportadores de glicose importantes para o transporte da glicose para os tecidos periféricos, sendo 5.000 vezes mais seletiva para o SGLT2 do que para o SGLT1, o principal transportador responsável pela absorção de glicose no intestino.
Estonian: Empagliflosiin ei inhibeeri teisi glükoositransportereid, mis on olulised glükoosi transportimiseks perifeersetesse kudedesse, ja on 5000 korda selektiivsem SGLT2 kui SGLT1 suhtes, mis on peamine glükoosi imendumisega seotud transporter soolestikus.
Portuguese: A administração concomitante de rifampicina diminuiu a exposição a linagliptina em 40%, sugerindo que a eficácia da linagliptina pode diminuir quando administrada em associação com um indutor forte da glicoproteína P (gp-P) ou da isoenzima CYP3A4 do citocromo P450 (CYP), sobretudo quando estes são administrados a longo prazo (ver secção 5.2).
Estonian: Rifampitsiini koosmanustamine vähendas linagliptiini ekspositsiooni 40%, mis viitab võimalusele, et linagliptiini efektiivsus võib väheneda, kui seda manustatakse kombinatsioonis tugeva P-glükoproteiini (P-gp) või tsütokroom P450 (CYP) isoensüümi CYP3A4 indutseerijaga, eriti kui neid manustatakse pikaajaliselt (vt lõik 5.2).
Portuguese: • medicamentos que possam afetar a degradação da empagliflozina ou da linagliptina no organismo, tais como a rifampicina (antibiótico usado para tratar a tuberculose) ou certos medicamentos usados para tratar convulsões (como a carbamazepina, o fenobarbital ou a fenitoína).
Estonian: • Te kasutate ravimeid, mis võivad mõjutada empagliflosiini või linagliptiini lagunemist teie organismis, nt rifampitsiin (antibiootikum, mida kasutatakse tuberkuloosi ravis) või krambihoogudevastased teatud ravimid (nt karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin).
Portuguese: Ao bloquear esta proteína, o medicamento faz com que a glicose (o açúcar no sangue), o sódio (sal) e a água sejam eliminados através da urina.
Estonian: Seda valku blokeerides kutsub ravim esile glükoosi (veresuhkru), naatriumi (soola) ja vee eemaldamise uriini kaudu.
Portuguese: As concentrações livres, que são normalmente inferiores a 1% à dose terapêutica de linagliptina, aumentaram 4 a 5 vezes após a administração concomitante com ritonavir.
Estonian: Seondumata kontsentratsioonid, mis moodustavad tavaliselt vähem kui 1% linagliptiini raviannusest, suurenesid pärast ritanoviiriga koosmanustamist 4 kuni 5 korda.
Portuguese: A incidência significativamente mais elevada de linfoma maligno apenas em ratinhos fêmea com a dose máxima (> 200 vezes a exposição humana) não é considerada relevante para os seres humanos.
Estonian: Pahaloomuliste lümfoomide oluliselt suuremat esinemissagedust, mida täheldati ainult emashiirtel ja kõige suuremate annuste (> 200 korda suurem kui ekspositsioon inimesel) korral, ei peeta inimese puhul oluliseks.
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional, a semivida terminal de eliminação aparente da empagliflozina foi estimada em 12,4 horas e a depuração oral aparente foi de 10,6 l/hora.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüside kohaselt on empagliflosiini näiline lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg hinnanguliselt 12,4 tundi ja näiline kliirens suukaudsel manustamisel 10,6 l/h.
Portuguese: Tomar este medicamento em conjunto com sulfonilureias ou com insulina pode fazer com que os níveis de açúcar no seu sangue baixem demasiado (hipoglicemia), o que pode provocar sintomas tais como tremores, suores e alterações da visão e assim afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Estonian: Selle ravimi kasutamine koos sulfonüüluurea preparaatide või insuliiniga võib põhjustada veresuhkru liigset langust (hüpoglükeemia), mis võib tekitada selliseid sümptomeid nagu värin, higistamine või muutused nägemises, mis omakorda võivad mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Portuguese: A AUC plasmática da linagliptina aumentou cerca de 33% após a administração de doses de 5 mg no estado estacionário comparativamente com a primeira dose.
Estonian: Linagliptiini plasma AUC suurenes ligikaudu 33% pärast 5 mg annuse manustamist tasakaaluseisundis, võrreldes esimese annusega.
Portuguese: C] linagliptina a indivíduos saudáveis, cerca de 85% da radioatividade administrada foi eliminada nas fezes (80%) ou na urina (5%) até 4 dias após a administração.
Estonian: C] linagliptiini annuse suukaudset manustamist tervetele inimestele elimineerus ligikaudu 85% manustatud radioaktiivsusest väljaheitega (80%) või uriiniga (5%) 4 päeva jooksul pärast manustamist.
Portuguese: Manitol (E421) Talco
Estonian: Mannitool (E421) Talk
Portuguese: O médico poderá necessitar de diminuir a dose destes outros medicamentos para evitar que os seus níveis de açúcar no sangue fiquem demasiado baixos.
Estonian: Arst võib soovida nende teiste ravimite annust vähendada, et ennetada veresuhkru liigset alanemist.
Portuguese: Utilização com medicamentos suscetíveis de causarem hipoglicemia
Estonian: Kasutamine ravimpreparaatidega, mis teadaolevalt põhjustavad hüpoglükeemiat
Portuguese: No caso de tomar este medicamento, não continue a tomar nenhum desses comprimidos em separado.
Estonian: Sel juhul ei tohi seda ravimit võttes neid üksiktablette enam võtta.
Portuguese: Num ensaio clínico com empagliflozina, os valores do hematócrito regressaram aos valores basais após um período de seguimento de 30 dias após a interrupção do tratamento.
Estonian: Empagliflosiini kliinilises uuringus naasid hematokriti väärtused ravieelsele tasemele pärast 30-päevast ravijärgset järelkontrolli perioodi.
Portuguese: A segurança e a eficácia de empagliflozina em doentes com diabetes tipo 1 não foram estabelecidas, pelo que a empagliflozina não deve ser utilizada no tratamento destes doentes.
Estonian: Empagliflosiini ohutus ja efektiivsus 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel ei ole kindlaks tehtud ja 1. tüüpi suhkurtõvega patsiente ei tohi empagliflosiiniga ravida.
Portuguese: Uma fração menor é metabolizada por uridina 5'-difosfoglucuronosiltransferases (UGT); assim, não é de esperar que os inibidores das UGT tenham um efeito clinicamente relevante na empagliflozina (ver secção 5.2).
Estonian: Väike osa metaboliseeritakse uridiin 5'-difosfoglükuronüültransferaasi (UGT) vahendusel, seetõttu ei ole oodata, et UGT inhibiitorid avaldaksid empagliflosiinile kliiniliselt olulist mõju (vt lõik 5.2).
Portuguese: • tensão ou dor ao esvaziar a bexiga
Estonian: • pingetunne või valu põie tühjendamisel
Portuguese: Hipoglicemia importante com empagliflozina (acontecimentos com necessidade de assistência)
Estonian: Tõsine hüpoglükeemia empagliflosiini kasutamisel (abi nõudvad kõrvaltoimed)
Portuguese: • sensação de ardor ao urinar
Estonian: • põletav tunne urineerimisel
Portuguese: A empagliflozina melhora a glicemia plasmática em jejum e pós-prandial.
Estonian: Empagliflosiin parandab nii paastu- kui ka söögijärgset plasma glükoosisisaldust.
Portuguese: A empagliflozina pode aumentar o efeito diurético das tiazidas e dos diuréticos da ansa e pode aumentar o risco de desidratação e hipotensão (ver secção 4.4).
Estonian: Empagliflosiin võib soodustada tiasiidide ja lingudiureetikumide diureetilist toimet ja võib suurendada dehüdratsiooni ja hüpotensiooni riski (vt lõik 4.4).
Portuguese: Se for esquecida uma dose e faltarem 12 horas ou mais para a toma seguinte, a dose que foi esquecida deve ser tomada assim que o doente se lembrar.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud ja järgmise annuseni on 12 tundi või rohkem, tuleb see võtta niipea kui see patsiendile meenub.
Portuguese: • se tiver uma perda rápida de peso, sensação de mal-estar geral ou sentir-se doente, dores de estômago, sede excessiva, respiração rápida e profunda, confusão, sonolência ou cansaço invulgares, hálito adocicado, sabor doce ou metálico na boca, ou um cheiro diferente na urina ou no suor, contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, pois estes sintomas podem ser um sinal de "cetoacidose diabética"- um problema que se pode ter com a diabetes devido a níveis elevados de "corpos cetónicos" na urina ou no sangue, detetados nos exames de laboratório.
Estonian: • Kui teil esineb kiire kaalulangus, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, ülemäärane janu, kiire ja sügav hingamine, segasusseisund, ebatavaline unisus või väsimus, magusa lõhnaga hingeõhk, magus maitse või metallimaitse suus või uriini või higi ebatavaline lõhn, siis võtke viivitamatult ühendust arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, sest need sümptomid võivad olla „diabeetilise ketoatsidoosi" tunnused, mis on suhkurtõve korral esineda võiv seisund, mida põhjustab „ketokehade" arvu suurenemine teie uriinis või veres (tuvastatav analüüsidega).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Glyxambi em todos os subgrupos da população pediátrica com diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Glyxambi'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta 2. tüüpi suhkurtõve näidustuse korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Portuguese: Qual o aspeto de Glyxambi e conteúdo da embalagem
Estonian: Kuidas Glyxambi välja näeb ja pakendi sisu
Portuguese: Conjunto tratado (CS), ou seja, os doentes que receberam pelo menos uma dose do medicamento do estudo Doses agrupadas de empagliflozina: 10 mg e 25 mg * Uma vez que os dados do ensaio clínico foram incluídos numa análise intercalar, aplicou-se um intervalo de confiança bilateral de 95,02% que corresponde a um valor de p inferior a 0,0498 para a significância.
Estonian: Ravirühm, st patsiendid, kes said vähemalt ühe annuse uuringuravimit Empagliflosiini 10 mg ja 25 mg annused kokku Kuna uuringuandmed kaasati vaheanalüüsi, kohandus neile kahepoolne 95,02% usaldusvahemik, mis vastab olulisuselt alla 0,0498 jäävale p-väärtusele.
Portuguese: Estudos de carcinogenicidade oral com a duração de 2 anos em ratos e ratinhos não revelaram evidências de carcinogenicidade em ratos nem em ratinhos macho.
Estonian: 2-aastane suukaudse annuse kartsinogeensusuuring rottidel ja hiirtel ei andnud kartsinogeensuse tõendeid rottidel ega isashiirtel.
Portuguese: A população do estudo incluiu 1211 (17,4%) doentes com ≥ 75 anos de idade, a HbA1c média era de 8,0%, 63% eram do sexo masculino.
Estonian: Uuringupopulatsioon hõlmas 1211 (17,4%) patsienti vanuses ≥ 75 aastat, keskmine HbA1c oli 8,0%, 63% oli meessoost.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais visíveis de ter sido violada.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui pakend on kahjustatud või kahtlane.
Portuguese: O seu médico pode receitar Glyxambi em conjunto com outro medicamento antidiabético.
Estonian: Arst võib määrata Glyxambi koos muu suhkurtõvevastase ravimiga.
Portuguese: Glyxambi não é recomendado e o médico poderá decidir utilizar um medicamento alternativo.
Estonian: Sellisel juhul ei ole Glyxambi kasutamine soovitatav ja teie arst võib otsustada kasutada muud ravimit.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação medicamentosa com Glyxambi e outros medicamentos; contudo, foram realizados estudos desta natureza com as substâncias ativas individuais.
Estonian: Glyxambi kasutamise kohta koos teiste ravimpreparaatidega ei ole ravimite koostoimeuuringuid läbi viidud; samas on selliseid uuringuid läbi viidud toimeainetega individuaalselt.
Portuguese: A maioria da toxicidade foi coerente com a farmacologia secundária associada a perda de glicose pela urina e desequilíbrios eletrolíticos, incluindo perda de peso corporal e de gordura corporal, aumento do consumo de alimentos, diarreia, desidratação, diminuição da glicose sérica e elevação de outros parâmetros séricos que traduzem um aumento do metabolismo proteico e da neoglicogénese, alterações urinárias tais como poliúria e glicosúria, e alterações microscópicas, incluindo mineralização no rim e nalguns tecidos moles e vasculares.
Estonian: Enamus toksilisusest oli kooskõlas glükoosi uriiniga eritumise ja elektrolüütide tasakaalu häirete sekundaarsete farmakoloogiliste tagajärgedega, sealhulgas kehakaalu ja keha rasvasisalduse vähenemine, suurenenud toidutarbimine, kõhulahtisus, dehüdratsioon, seerumi glükoosisisalduse vähenemine ja teiste seeruminäitajate tõus, mis peegeldavad valguainevahetuse suurenemist ja glükoneogeneesi, uriini muutused, näiteks polüuuria ja glükosuuria ja mikroskoopilised muutused, sealhulgas mineraliseerumine neerudes ja mõnes pehmes koes ning veresoonte kudedes.
Portuguese: O efeito de Glyxambi pode ser reduzido.
Estonian: Glyxambi toime võib nõrgeneda.
Portuguese: Estudo de segurança cardiovascular com linagliptina (CAROLINA)
Estonian: Linagliptiini kardiovaskulaarse ohutuse uuring (CAROLINA)
Portuguese: O volume aparente de distribuição no estado estacionário foi estimado em 73,8 l, com base na análise farmacocinética populacional.
Estonian: Näiline jaotusruumala tasakaalukontsentratsioonil on populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal hinnanguliselt 73,8 l. Pärast [
Portuguese: • a formação de bolhas na pele pode ser um sinal de uma doença chamada penfigoide bolhoso.
Estonian: • Kui teil tekivad nahale villid, võib see olla põiendpemfigoidiks nimetatava haiguse tunnus.
Portuguese: A administração de empagliflozina 25 mg após ingestão duma refeição rica em gorduras e altamente calórica resultou numa exposição ligeiramente inferior; a AUC diminuiu aproximadamente 16% e a Cmax aproximadamente 37%, em comparação com os valores em jejum.
Estonian: 25 mg empagliflosiini manustamisel pärast suure rasva- ja kalorisisaldusega söögikorda oli ekspositsioon veidi väiksem; paastutingimustega võrreldes vähenes AUC ligikaudu 16% ja Cmax ligikaudu 37%.
Portuguese: • se está a tomar outros medicamentos antidiabéticos chamados "sulfonilureias" (p. ex., glimepirida, glipizida) e/ou insulina.
Estonian: • Kui te kasutate muid suhkurtõvevastaseid ravimeid, mida teatakse kui sulfonüüluurea preparaate (nt glimepiriid, glipisiid), ja/või insuliini.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, devem aplicar-se as medidas habituais de suporte, nomeadamente, remover o medicamento não absorvido do trato gastrointestinal, fazer monitorização clínica e instituir as medidas clínicas necessárias.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada (vastavalt vajadusele) tavalisi toetava ravi meetmeid, nt imendumata aine seedetraktist eemaldamine, kliiniline järelevalve ja kliiniliste meetmete kasutuselevõtt.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Glyxambi
Estonian: Mida on vaja teada enne Glyxambi võtmist
Portuguese: A dose de metformina deve manter-se.
Estonian: Metformiini võtmist tuleb jätkata samas annuses.
Portuguese: A linagliptina aumenta de forma dependente da glicose a secreção de insulina e reduz a secreção de glucagon, o que resulta numa melhoria global da homeostase da glicose.
Estonian: Glükoosist sõltuvalt suurendab linagliptiin insuliini sekretsiooni ja vähendab glükagooni sekretsiooni, mille tagajärjeks on üldine glükoosi homeostaasi paranemine.
Portuguese: As infeções do aparelho genital foram de intensidade ligeira e moderada e nenhuma apresentou intensidade grave.
Estonian: Genitaalinfektsioonid olid kerged või mõõdukad, raskeid juhte ei esinenud.
Portuguese: Não use este medicamento se estiver a amamentar.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit imetamise ajal.
Portuguese: A ligação da linagliptina às proteínas do plasma humano depende da concentração, diminuindo de cerca de 99% a 1 nmol/l para 75-89% a ≥ 30 nmol/l, o que reflete a saturação da ligação à DPP-4 com o aumento da concentração da linagliptina.
Estonian: Linagliptiini seonduvus plasmavalkudega sõltub kontsentratsioonist, vähenedes 1 nmol/l korral umbes 99%-lt kuni 75…89%-ni ≥ 30 nmol/l korral, mis kajastab DPP-4-ga seondumise küllastumist linagliptiini kontsentratsioonide tõustes.
Portuguese: A diminuição da morte cardiovascular foi comparável entre a empagliflozina 10 mg e 25 mg e confirmada pela melhoria da sobrevivência global (ver Tabela 5).
Estonian: Kardiovaskulaarsete surmade vähenemine oli empagliflosiini 10 mg ja 25 mg rühmades võrdne ning seda kinnitas üldise elulemuse paranemine (vt tabel 5).
Portuguese: Nestes doentes, os inibidores do SGLT2 devem ser usados com precaução.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb SGLT2 inhibiitorite kasutamisel olla ettevaatlik.
Portuguese: Antes de iniciar empagliflozina, deve ter-se em consideração eventuais fatores na história clínica do doente que possam aumentar a predisposição para cetoacidose.
Estonian: Enne empagliflosiiniga ravi alustamist tuleb võtta arvesse patsiendi anamneesis olevaid tegureid, mis võivad olla soodustada ketoatsidoosi teket.
Portuguese: A glicosúria, natriurese e diurese osmótica observadas com a empagliflozina podem contribuir para a melhoria dos resultados cardiovasculares.
Estonian: Empagliflosiini kasutamisel täheldatud glükosuuria, natriurees ja osmootne diurees võivad osaleda kardiovaskulaarsete tulemusnäitajate paranemises.
Portuguese: A idade média foi de 63 anos, a HbA1c média foi de 8,1% e 71,5% eram do sexo masculino.
Estonian: Keskmine vanus oli 63 aastat, keskmine HbA1c oli 8,1% ja 71,5% patsientidest olid meessoost.
Portuguese: Não tome Glyxambi: - se tem alergia à empagliflozina, à linagliptina, qualquer outro inibidor do SGLT2 (p. ex., dapagliflozina, canagliflozina), qualquer outro inibidor da DPP-4 (p. ex., sitagliptina, vildagliptina), ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: Ärge kasutage Glyxambi't: - kui olete empagliflosiini, linagliptiini, mis tahes muu SGLT2 inhibiitori (nt dapagliflosiin, kanagliflosiin), mis tahes muu DPP-4 inhibiitori (nt sitagliptiin, vildagliptiin) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Portuguese: Este efeito não foi observado na exposição sistémica igual ao nível de exposição clínica máxima à empagliflozina.
Estonian: Sellist toimet ei täheldatud empagliflosiini maksimaalse kliinilise ekspositsiooniga võrdse süsteemse ekspositsiooni juures.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções de modo a evitar a hipoglicemia ao conduzir e utilizar máquinas, principalmente quando Glyxambi é utilizado em associação com outros medicamentos antidiabéticos suscetíveis de causar hipoglicemia (p. ex., insulina e respetivos análogos, sulfonilureias).
Estonian: Patsientidel soovitatakse autojuhtimise ja masinate käsitsemise ajal rakendada ettevaatusabinõusid hüpoglükeemia vältimiseks, eriti kui Glyxambi't kasutatakse koos muude suhkurtõvevastaste ravimitega, mis teadaolevalt põhjustavad hüpoglükeemiat (nt insuliin ja analoogid, sulfonüüluurea preparaadid).
Portuguese: O que fazer, caso se tiver esquecido de tomar um comprimido, depende do tempo que faltar até à sua próxima dose.
Estonian: Kui unustasite tableti võtta, sõltub edasine sellest, millal tuleb võtta järgmine annus.
Portuguese: A eficácia na prevenção da mortalidade cardiovascular não foi estabelecida de forma conclusiva em doentes que estavam a utilizar empagliflozina concomitantemente com inibidores da DPP-4 ou em doentes de etnia negra, uma vez que a representação destes grupos no estudo EMPA-REG OUTCOME foi limitada.
Estonian: Empagliflosiini samaaegselt DPP-4 inhibiitoritega kasutavatel patsientidel ja mustanahalistel patsientidel ei ole kardiovaskulaarse suremuse ennetamise efektiivsus lõplikult tõestatud, kuna nende rühmade esindatus EMPA-REG-OUTCOME uuringus oli piiratud.
Portuguese: Estudo de segurança cardiovascular e renal com linagliptina (CARMELINA)
Estonian: Linagliptiini kardiovaskulaarse ja renaalse ohutuse uuring (CARMELINA)
Portuguese: A empagliflozina é um substrato da glicoproteína-P (gp-P) e da proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP).
Estonian: Empagliflosiin on P-glükoproteiini (P-gp) ja rinnanäärmevähi resistentsusproteiini substraat (BCRP, breast cancer resistance protein).
Portuguese: Lembre-se de tomar todos os medicamentos conforme indicado pelo seu médico, para obter os melhores resultados para a sua saúde.
Estonian: Tervisele parimate tulemuste saamiseks võtke kõiki ravimeid vastavalt arsti juhistele.
Portuguese: O estudo incluiu doentes com insuficiência renal classificada com base na depuração da creatinina em ligeira (50 a < 80 ml/min), moderada (30 a < 50 ml/min) ou grave (< 30 ml/min), bem como doentes com nefropatia em fase terminal (ESRD) submetidos a hemodiálise.
Estonian: Uuringusse olid kaasatud patsiendid, kel esines neerupuudulikkus, mis oli kreatiniini kliirensi alusel klassifitseeritud kergeks (50…< 80 ml/min), mõõdukaks (30…< 50 ml/min) ja raskeks (< 30 ml/min), ning ka hemodialüüsravi saavad lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiendid.
Portuguese: Aproximadamente 19% da população tinha uma TFGe <60 ml/min/1,73 m
Estonian: Ligikaudu 19% populatsioonist oli eGFR < 60 ml/min/1,73 m
Portuguese: Não foi estabelecida uma relação causa-efeito entre a empagliflozina e as lesões hepáticas.
Estonian: Põhjuslikku seost empagliflosiini ja maksakahjustuse vahel ei ole tuvastatud.
Portuguese: Os tumores renais do ratinho macho não são considerados relevantes para os seres humanos.
Estonian: Isastel hiirtel esinevaid neerukasvajaid ei peeta inimeste jaoks asjakohasteks.
Portuguese: As concentrações plasmáticas da linagliptina diminuem de forma trifásica, com uma semivida terminal longa (a semivida terminal da linagliptina é superior a 100 horas), o que está relacionado sobretudo com a ligação forte e saturável da linagliptina à DPP-4, não contribuindo para a acumulação do medicamento.
Estonian: Linagliptiini kontsentratsioonid plasmas langevad kolmefaasiliselt, omades pikka poolväärtusaega (linagliptiini lõplik poolväärtusaeg üle 100 tunni), mis on peamiselt tingitud linagliptiini küllastuvast, kindlast seondumisest DPP-4-ga ning ei soodusta ravimi kumuleerumist.
Portuguese: Insuficiência cardíaca com necessidade de hospitalização
Estonian: Haiglaravi vajav südamepuudulikkus
Portuguese: Amputações dos membros inferiores
Estonian: Alajäsemete amputatsioonid
Portuguese: Os estudos em animais com empagliflozina revelaram efeitos adversos no desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Estonian: Empagliflosiiniga läbi viidud loomkatsed on näidanud kõrvaltoimete esinemist sünnijärgses arengus (vt lõik 5.3).
Portuguese: Hematócrito elevado
Estonian: Hematokriti suurenemine
Portuguese: Análises laboratoriais da urina
Estonian: Uriiniproovide analüüsimine
Portuguese: Em doentes com diabetes tipo 2, a excreção urinária da glicose aumentou imediatamente após a primeira dose de empagliflozina e foi contínua ao longo do intervalo posológico de 24 horas.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel suurenes glükoosi eritamine uriiniga kohe pärast empagliflosiini esimese annuse manustamist ja püsis kogu 24-tunnise annustamisintervalli ajal.
Portuguese: A insulina e as sulfonilureias podem aumentar o risco de hipoglicemia.
Estonian: Insuliin ja sulfonüüluurea preparaadid võivad suurendada hüpoglükeemia tekkeriski.
Portuguese: A exposição à empagliflozina aumenta em doentes com compromisso hepático grave e a experiência terapêutica nestes doentes é limitada (ver secção 5.2).
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel suureneb empagliflosiini ekspositsioon ja ravikogemused sellistel patsientidel on piiratud (vt lõik 5.2).