FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Øjeblikkelig seponering af interferon alfa og behandling med kortikosteroider synes at være forbundet med ophør af lungebivirkningerne.
Bulgarian: Навременното спиране на лечението с интерферон алфа и започването на лечение с кортикостероиди изглежда водят до бързо овладяване на нежеланите реакции от страна на белия дроб.
Danish: Før du begynder behandlingen, skal du fortælle lægen, hvis du eller barnet, du har ansvar for:
Bulgarian: Преди да започнете лечението, уведомете Вашия лекар, ако
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:".
Danish: Pulveret er påfyldt i et 2 ml hætteglas (Type I flintglas) med en butylgummiprop i flip-off-forsegling af aluminium med en polypropylenhætte.
Bulgarian: Прахът се намира в 2 ml флакон (кварцово стъкло тип І) с бутилова гумена запушалка и алуминиева обкатка с полипропиленова капачка.
Danish: Hvis psykiatriske symptomer vedvarer eller forværres, eller hvis selvmords- eller drabstanker identificeres, anbefales det, at PegIntron seponeres, og at patienten følges med passende psykiatrisk intervention.
Bulgarian: Ако психичните нарушения персистират или се задълбочават, или ако се установи развитие на суицидни или хомицидни мисли, се препоръчва спиране на лечението с PegIntron, като пациентът остане под наблюдение, а при необходимост - започване на подходящо психиатрично лечение.
Danish: Dinatriumphosphat, vandfri Natriumdihydrogenphosphatdihydrat Saccharose
Bulgarian: Динатриев фосфат, безводен Натриев дихидрогенфосфат дихидрат Захароза
Danish: Derudover er telbivudins sikkerhed og virkning i kombination med interferoner ved behandling af kronisk hepatitis B ikke klarlagt.
Bulgarian: Освен това, безопасността и ефикасността на телбивудин в комбинация с интерферони за лечение на хроничен хепатит
Danish: Ved hjælp af en steril injektionssprøjte og kanyle injiceres 0,7 ml vand til injektionsvæsker, i hætteglasset med PegIntron.
Bulgarian: Като се използват стерилни спринцовка и инжекционна игла, 0,7 ml вода за инжекции се инжектира във флакона с PegIntron.
Danish: Forudsigelighed af respons og non-respons ved hcv/hiv co-infektion Tidlig virologisk respons i Uge 12, defineret som et 2 log viralt fald i load eller ikke-detekterbare niveauer af hcv-RNA, har vist sig at være forudsigeligt for et vedvarende respons.
Bulgarian: Предиктабилност на отговор и липса на отговор при коинфекция с HCV/HIV - Ранният вирусологичен отговор на 12-а седмица, дефиниран като понижаване на вирусното натоварване с 2 log или HCV-РНК под долната граница на откриване, е доказан предиктор на траен отговор.
Danish: = 0,0143 P 1,5/R mod I/R
Bulgarian: p = 0,0143 за P 1,5/R срещу I/R
Danish: *, tør hud *, udslæt
Bulgarian: *, суха кожа
Danish: Hyperbilirubinæmi, hepatomegali
Bulgarian: Хипербилирубинемия, хепатомегалия
Danish: PegIntron-monoterapi - Voksne
Bulgarian: Монотерапия с PegIntron - възрастни
Danish: Du kan gemme servietten til at rense hudområdet, hvor du vil indsprøjte dosis.
Bulgarian: Може да запазите тампона за почистване на кожата на мястото, където ще си инжектирате лекарството.
Danish: Thioridazins metabolisering hæmmes af PegIntrons hæmmende virkning på CYP2D6.
Bulgarian: Meтаболизмът на тиоридазин е потиснат от инхибиращото действие на лекарствения продукт (PegIntron) върху CYP2D6.
Danish: Se efter, at spidsen af kanylen er i den færdigtilberedte PegIntron-opløsning.
Bulgarian: Уверете се, че върхът на иглата е в разтвора на PegIntron.
Danish: Derudover kan patienter behandlet med dette lægemiddel og ribavirin kombinationsbehandling og zidovudin have en øget risiko for at få anæmi (lavt antal røde blodlegemer).
Bulgarian: Освен това пациентите, лекувани с това лекарство в комбинация с рибавирин и зидовудин, могат да са с повишен риск от развитие на анемия (понижен брой на червените кръвни клетки).
Danish: Tilfælde af mitokondrietoksicitet, særligt mælkesyreacidose og pankreatitis, nogle dødelige, er rapporteret (se ribavirin SPC).
Bulgarian: Има данни за митохондриална токсичност, в частност лактацидоза и панкреатит, като някои от случаите са били фатални (вж. КХП на рибавирин).
Danish: Immunsuppressiva Ved administration i kombination med andre interferonpræparater kan virkningen af immunsupprimerende behandling svækkes hos transplanterede (nyre, knoglemarv, etc.) patienter.
Bulgarian: При едновременно приложение с други интерферонови препарати, ефектът на имуносупресивната терапия може да отслабне при пациенти с трансплантиран бъбрек, костен мозък и др.
Danish: Hos patienter, som udvikler hepatisk dekompensation, skal antihepatitisbehandlingen seponeres øjeblikkeligt, og ARV-behandlingen skal revurderes.
Bulgarian: При пациентите, които развият чернодробна декомпенсация, анти-HCV лечението трябва да се прекрати незабавно, а антиретровирусната терапия да бъде преразгледана.
Danish: Hvis hcv-RNA findes positivt i uge 12, og der er et fald på ≥ 2log10 fra baseline, skal der re-testes for hcv-RNA i uge 24, og hvis dette findes positivt, skal patienten stoppe behandlingen.
Bulgarian: Ако са HCV-РНК позитивни и с понижение ≥ 2 log10 от изходните стойности на седмица 12, тогава е необходим повторен HCV-РНК тест на седмица 24 и ако е позитивен, лечението трябва да бъде прекратено.
Danish: Data vedrørende langtidsvirkning - pædiatrisk population Et fem-årigt langtidsopfølgende observationsstudie indrullerede 94 pædiatriske patienter med kronisk hepatitis C efter behandling i et multicenterstudie.
Bulgarian: В петгодишно дългосрочно обсервационно проследяващо проучване са били включени 94 педиатрични пациенти с хроничен хепатит
Danish: Det vides ikke, om indholdsstofferne i dette lægemiddel udskilles i human mælk.
Bulgarian: Не е известно дали компонентите на този лекарствен продукт се излъчват в майчиното мляко.
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel udskilles i mælken hos mennesker.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство преминава в майчиното мляко.
Danish: Patienter, der er i kombinationsbehandling med PegIntron og ribavirin og zidovudin, har en øget risiko for at udvikle anæmi.
Bulgarian: При пациенти на комбинирано лечение с PegIntron и рибавирин, които приемат и зидовудин, има повишен риск от развитие на анемия.
Danish: - Aktivt stof: Peginterferon alfa-2b.
Bulgarian: - Активното вещество е пегинтерферон алфа-2b.
Danish: Bipolare lidelser
Bulgarian: Биполярни разтройства
Danish: Følgende vejledning forklarer, hvordan du selv indsprøjter dette lægemiddel.
Bulgarian: В дадените по-долу указания е обяснено как сами да си инжектирате това лекарство.
Danish: Det er bedst ikke at rette strømmen direkte mod det hvide faste stof eller pulver, eller at tilsætte væsken hurtigt, da dette vil give en større mængde bobler.
Bulgarian: Не насочвайте струята към бялото блокче или прах и не го инжектирайте твърде бързо, за да не се образуват мехурчета.
Danish: • Tab af bevidstheden er set i meget sjældne tilfælde ved alfa interferoner, oftest hos ældre patienter behandlet med høje doser.
Bulgarian: - при приложение на алфа интерферони има много редки случаи на загуба на съзнание, предимно при пациенти в старческа възраст и приложение на високи дози.
Danish: I sjældne tilfælde har voksne patienter behandlet for kronisk hepatitis C med interferon alfa udviklet thyroideaabnormiteter, enten hypothyreoidisme eller hyperthyreoidisme.
Bulgarian: Макар и рядко, при възрастни пациенти, лекувани с интерферон за хроничен хепатит С, се развиват нарушения на функцията на щитовидната жлеза - както хипотиреоидизъм, така и хипертиреоидизъм.
Danish: PegIntron + ribavirin
Bulgarian: PegIntron + рибавирин
Danish: Bland medicinen
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Danish: Respons ved afslutning af behandlingen Recidiv
Bulgarian: Отговор в края на лечението
Danish: Genotype 2 eller 3:
Bulgarian: Генотип 2 или 3:
Danish: PegIntron bør anvendes med forsigtighed hos patienter med moderat til kraftig nedsættelse af nyrefunktionen.
Bulgarian: PegIntron трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с умерена до тежка бъбречна недостатъчност.
Danish: Dextromethorphan hydrobromid (CYP2D6 og CYP3Asubstrat)
Bulgarian: Декстрометорфан хидробромид (субстрат на CYP2D6 и CYP3A)
Danish: Hvis opløsningen er kold, så varm sprøjten mellem dine håndflader.
Bulgarian: Ако разтворът е студен, задръжте спринцовката в ръка, докато се затопли.
Danish: Hos kvinder: Dysmenoré
Bulgarian: Жени: Дисменорея
Danish: PegIntron i kombination med ribavirin (2-stofsbehandling) er indiceret til behandling af CHCinfektion hos voksne patienter, der ikke tidligere har været i behandling, inklusive patienter med klinisk stabil hiv-co-infektion, og til voksne patienter, hvor tidligere kombinationsbehandling med interferon alfa (pegyleret eller non-pegyleret) plus ribavirin eller interferon alfa monoterapi er mislykkedes (se pkt.
Bulgarian: PegIntron в комбинация с рибавирин (двойна терапия) е показан за лечение на СНС инфекция при възрастни, нелекувани пациенти, включително пациенти с клинично стабилна коинфекция с HIV и при възрастни пациенти, които не са се повлияли от предшестващо комбинирано лечение с интерферон алфа (пегилиран или непегилиран) и рибавирин или монотерапия с интерферон алфа (вж. точка 5.1).
Danish: Alle patienter i de udvalgte kliniske undersøgelser af kronisk hepatitis C fik foretaget leverbiopsi før inklusion, men i visse tilfælde (for eksempel patienter med genotype 2 og 3), kan behandling være mulig uden histologisk verifikation.
Bulgarian: С е правена чернодробна биопсия преди включване в проучването, но в някои случаи (напр. при пациенти с генотип 2 или 3) е възможно започване на лечение и без хистологично потвърждение.
Danish: • nedsat antal CD4 lymfocytter,
Bulgarian: Понижаване на броя на CD4-лимфоцитите
Danish: Hos patienter, der var egnede til disse forsøg, var kronisk hepatitis C bekræftet ved en positiv hcv-RNA polymerasekædereaktionstest (PCR) (> 30 IE/ml), en leverbiopsi i overensstemmelse med en histologisk diagnose på kronisk hepatitis uden anden årsag til den kroniske hepatitis, samt en abnorm serum-ALAT.
Bulgarian: Пациентите, подходящи за участие в тези проучвания, бяха такива с хроничен хепатит С, потвърден чрез положителен резултат от тест, базиран на полимеразно-верижна реакция (PCR), за НСV РНК (> 30 IU/ml), чернодробна биопсия с хистологични данни за хроничен хепатит без друга причина за такъв, и повишени серумни стойности на АЛАТ.
Danish: Hos børn og unge patienter, der fik legemsoverflade-justeret dosering af PegIntron med 60 μg/m2/uge, forudses det logtransformerede ratioestimat af eksponering i doseringsintervallet at være 58 % (90 % CI: 141-177 %) højere end observeret hos voksne, der fik 1,5 μg/kg/uge.
Bulgarian: При деца и юноши на лечение с PegIntron в доза според телесната повърхност - 60 µg/m2/седмица, логаритмично-трансформираното съотношение за оценка на експозицията по време на дозовия интервал дава предвиждане, че ще е с 58 % (90 % CI: 141-177 %) по-висока от наблюдаваната при пациенти на лечение в доза 1,5 µg/kg/седмица.
Danish: Langtidsvedligeholdelses-monoterapi
Bulgarian: Дългосрочна поддържаща терапия
Danish: Peginterferon alfa-2b dosis
Bulgarian: Доза пегинтерферон алфа-2b
Danish: Adfærdsforstyrrelser, depressiv stemning, følelsesmæssige forstyrrelser, angst, mareridt
Bulgarian: Необичайно поведение, потиснато настроение, емоционални разстройства, страхове, кошмари
Danish: Hos patienter med kronisk hepatitis C, der fik stabil methadon-vedligeholdelsesbehandling, og som var behandlingsnaive for peginterferon alfa-2b, øgede et tillæg af 1,5 mikrogram/kg/uge PegIntron subkutant i 4 uger R-methadon-AUC med ca. 15 % (95 % Cl for AUC-ratio estimat 103-128 %).
Bulgarian: При пациенти с хроничен хепатит С, които са на поддържащо лечение с установена доза метадон и не са лекувани досега с пегинтерферон алфа-2b, добавянето на PegIntron в доза 1,5 микрограма/kg/седмица подкожно в продължение на 4 седмици води до повишаване на AUC на R-метадон приблизително с 15 % (95 % Cl за AUC при приблизителен доверителен интервал 103-128 %).
Danish: Respons på behandlingen blev målt ved vedvarende virologisk respons (SVR), der er defineret som ikke målbart hcv-RNA 24 uger efter behandlingen (se tabel 11).
Bulgarian: Отговорът на лечението е оценен чрез трайния вирусологичен отговор (ТВО), дефиниран като неоткриваема HCV-РНК 24 седмици след края на лечението (вж. Таблица 11).
Danish: Caffein (CYP1A2-substrat)
Bulgarian: Кофеин (субстрат на CYP1A2)
Danish: Vedvarende virologisk respons (SVR) er defineret som ikke målbart hcv-RNA 24 uger efter endt behandling (Tabel 14).
Bulgarian: Траен вирусологичен отговор (ТВО) се дефинира като неоткриваема НСV-РНК 24 седмици след края на лечението (Таблица 14).
Danish: Patienter med kreatininclearance < 50 ml/minut må ikke behandles med PegIntron i kombination med ribavirin (2-stofs- eller 3-stofsbehandling) (se pkt.
Bulgarian: Пациентите с креатининов клирънс < 50 ml/минута не трябва да бъдат лекувани с PegIntron в комбинация с рибавирин (двойна или тройна терапия) (вж. точка 4.3).
Danish: Manglende effekt af tidligere behandling blev defineret som recidiv eller non-respons (hcv-RNA positiv ved afslutningen på en 12 ugers behandling).
Bulgarian: Неуспехът на предшестващия терапевтичен курс е дефиниран като релапс или липса на повлияване (НСV-PНК позитивни в края на минимум 12-седмично лечение).
Danish: Derfor anbefales anvendelse af zidovudin sammen med dette lægemiddel og ribavirin-kombinationsbehandling ikke.
Bulgarian: Затова използването на зидовудин и това лекарство в комбинация с рибавирин не се препоръчва.
Danish: Se også SPC for ribavirin og boceprevir, hvis PegIntron skal gives som kombinationsbehandling hos patienter med kronisk hepatitis C.
Bulgarian: Консултирайте се също с КХП на рибавирин и боцепревир, ако предстои комбинирано лечение с PegIntron при пациенти с хроничен хепатит С.
Danish: 9/l, og < 1,5 x 10
Bulgarian: 9/l и < 1,5 x 10
Danish: Der er ingen påviselige aldersrelaterede virkninger på farmakokinetikken for PegIntron.
Bulgarian: Възрастта не оказва изявено въздействие върху фармакокинетиката на PegIntron.
Danish: Samtidig administration af thioridazin og PegIntron kan øge koncentrationen af thioridazin i blodet.
Bulgarian: Едновременното приложение на тиоридазин с продукта (PegIntron) може да увеличи концентрацията на тиоридазин в кръвта.
Danish: PegIntron er et velkarakteriseret polyethylenglycol-modificeret ("pegyleret") derivat af interferon alfa2b og består hovedsageligt af monopegylerede arter.
Bulgarian: PegIntron е добре проучен дериват на интерферон алфа-2b, конюгиран с полиетиленгликол („пегилиран"), който се състои предимно от монопегилирани молекули.
Danish: Patienter, som var hcv-RNA-negative ved afslutningen af en 12 ugers behandling, fortsatte behandlingen i alt 48 uger og blev overvåget i de næste 24 uger efter, at behandlingen var afsluttet.
Bulgarian: При пациенти, които са НСV-РНК негативни на 12-а седмица от началото на лечението, лечението e продължило 48 седмици, последвано от 24-седмично наблюдение.
Danish: Tabel 4 Peginterferon alfa-2b's virkning på samtidigt administreret medicin
Bulgarian: Таблица 4 Ефекти на пегинтерферон алфа-2b върху едновременно приложени лекарствени продукти
Danish: Bakterieinfektion (inklusive sepsis), svampeinfektion, influenza, øvre luftvejsinfektion, bronkitis, herpes simplex, sinuitis, otitis media, rinitis
Bulgarian: Бактериална инфекция (включително сепсис), гъбична инфекция, грип, инфекция на горните дихателни пътища, бронхит, херпес симплекс, синуит, отит на средното ухо, ринит
Danish: Bivirkninger, der ikke sås i kliniske forsøg, blev ikke set i toksicitetsforsøg hos aber.
Bulgarian: При изследвания за токсичност при маймуни не са установени нежелани реакции, които да не са наблюдавани в клиничните проучвания.
Danish: Midazolam (CYP3A4-substrat)
Bulgarian: Mидазолам (субстрат на CYP3A4)
Danish: • Tilsæt LANGSOMT solvens, ved at rette væskestrømmen mod glasvæggen i hætteglasset.
Bulgarian: - БАВНО инжектирайте разтворителя, като го насочвате към стъклената стена на флакона.
Danish: I PegIntron monoterapiforsøget var livskvaliteten generelt mindre påvirket ved 0,5 mikrogram/kg PegIntron end ved enten 1,0 mikrogram/kg PegIntron en gang om ugen eller 3 MIE interferon alfa-2b tre gange om ugen.
Bulgarian: Резултатите от проучването за монотерапия с показват, че лечението с PegIntron 0,5 микрограма/kg веднъж седмично се отразяват по-слабо върху качеството на живот, отколкото лечението с PegIntron 1,0 микрограм/kg веднъж седмично и с интерферон алфа-2b 3 MIU три пъти седмично.
Danish: Farmakodynamikken af PegIntron blev undersøgt i et forsøg med stigende enkeltdoser hos raske forsøgspersoner ved at undersøge ændringer i mundtemperatur, koncentrationer af effektorproteiner såsom serum-neopterin og 2'5'-oligoadenylatsyntetase (2'5'-OAS), og ligeledes antal leukocytter og neutrofiler.
Bulgarian: Фармакодинамиката на PegIntron е оценена в на клинично проучване на еднократно приложение на повишаваща се доза при здрави доброволци въз основа на оралната температура, концентрациите на ефекторни протеини като серумен неоптерин и 2'5'-олигоаденилат синтетаза (2'5'-ОАС), както и общия левкоцитен брой и неутрофилния брой.
Danish: Hæmatologiske anomalier hos hcv/hiv co-inficerede patienter Patienter, der samtidig er inficeret med hcv/hiv, og som får peginterferon alfa-2b/ribavirin- behandling og HAART, kan have øget risiko for at udvikle hæmatologiske anomalier (som neutropeni, trombocytopeni og anæmi) sammenlignet med hcv mono-inficerede patienter.
Bulgarian: Пациентите с HCV/HIV коинфекция, които са на лечение с пегинтерферон алфа-2b/рибавирин и HAART, може да са с повишен риск от развитие на хематологични нарушения (като неутропения, тромбоцитопения и анемия) в сравнение с пациенти с моноинфекция с HCV.
Danish: PegIntron (100 or c µg/uge) + ribavirin
Bulgarian: PegIntron (100 или cµg/ седмица) + рибавирин
Danish: Vægttab og væksthæmning var meget almindeligt under behandlingen (ved slutningen af behandlingen var gennemsnitlig nedgang fra baseline i vægt- og højdepercentil henholdsvis 15 percentiler og 8 percentiler) og væksthastighed var inhiberet (< 3. percentil i 70 % af patienterne).
Bulgarian: По време на лечението често са наблюдавани загуба на тегло и изоставане в растежа (в края на лечението средното понижаване на теглото и на ръста в сравнение с изходните стойности е съответно с 15 персентила и с 8 персентила), като е наблюдавано и забавяне на скоростта на растеж (< 3
Danish: Bilirubin - direkte
Bulgarian: Билирубининдиректен
Danish: • tager telbivudin.
Bulgarian: - ако приемате телбивудин.
Danish: 1.200 mg)
Bulgarian: 1 200 mg/ дневно)
Danish: Aggression, agitation, vrede, humørændring, unormal adfærd, nervøsitet, søvnforstyrrelser, nedsat libido, apati, unormale drømme, gråd
Bulgarian: Агресия, възбуда, гняв, промени в настроението, необичайно поведение, нервност, нарушения на съня, понижено либидо, апатия, необичайни сънища, плач
Danish: Tryk stemplet langsomt op tilbage til den korrekte dosis.
Bulgarian: Бавно върнете буталото до предписаната Ви доза.
Danish: Lægen vil teste dit blod, før du begynder behandlingen og under behandlingen for at sikre, at behandlingen er sikker og effektiv.
Bulgarian: За да се увери, че лечението, което получавате е безопасно и ефикасно, Вашият лекар ще Ви направи изследване на кръвта, преди да започнете лечението, както и по време на цялото лечение.
Danish: Du må ikke tage PegIntron, hvis du eller det barn, du har ansvar for, har en eller flere af ovenstående sygdomme.
Bulgarian: Не трябва да използвате PegIntron, ако някое от гореописаните състояния се отнасят за Вас или за детето, за което се грижите.
Danish: Ved uge 12 (n= 215) hcv-RNA negativ eller ≥ 2 log fald i virusbelastning
Bulgarian: На 12-а седмица (n=215) HCV-РНК негативни или понижение с ≥ 2 log на вирусното натоварване
Danish: Klar til indsprøjtning
Bulgarian: Готови сте за инжектиране на разтвора
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten at modtage PegIntron (1,5 μg/kg/uge) plus ribavirin (800 mg/dag) eller interferon alfa-2b (3 MIE TIW) plus ribavirin (800 mg/dag) i 48 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder.
Bulgarian: Пациентите бяха рандомизирани да получават или PegIntron (1,5 µg/kg/седмица) плюс рибавирин (800 mg/ден), или интерферон алфа-2b (3 MIU три пъти седмично) плюс рибавирин (800 mg/ден) в продължение на 48 седмици, с период на проследяване 6 месеца.
Danish: Patienter med kreatininclearance < 50 ml/minut må ikke behandles med PegIntron i kombination med ribavirin (se ribavirin SPC).
Bulgarian: Пациенти с креатининов клирънс < 50 ml/минута не трябва да бъдат лекувани с PegIntron в комбинация с рибавирин (вж. КХП на рибавирин).
Danish: Ved monoterapi er PegIntron-regimenet 0,5 eller 1,0 g/kg/uge.
Bulgarian: Дозата на PegIntron като монотерапия е 0,5 до 1,0 μg/kg/седмица.
Danish: Mitokondriel toksicitet og mælkesyreacidose
Bulgarian: Митохондриална токсичност и лактацидоза
Danish: Vejledninger for dosisjustering blev udviklet i kliniske undersøgelser.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания са разработени препоръки за корекция на дозата.
Danish: Kvinder i den fertile alder/Kontraception til mænd og kvinder PegIntron anbefales kun til brug hos fertile kvinder, når de anvender effektiv kontraception under behandlingen.
Bulgarian: При жени с детероден потенциал приложението на PegIntron се препоръчва само тогава, когато се използват ефикасни методи за контрацепция.
Danish: Akutte allergiske reaktioner inklusive angioødem, anafylaksi og anafylaktiske reaktioner inklusive anafylaktisk shock, idiopatisk trombocytopenisk purpura, trombotisk trombocytopenisk purpura, systemisk lupus erythematosus
Bulgarian: Остри реакции на свръхчувствителност, включително ангиоедем, анафилаксия и анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, идиопатична тромбоцитопенична пурпура, тромботична тромбоцитопенична пурпура, системен лупус еритематозус Нарушения на ендокринната система Чести:
Danish: Du bør bruge forskellige steder, hver gang du
Bulgarian: Всеки път трябва да използвате различно място на инжектиране.
Danish: Kardiovaskulære system
Bulgarian: Сърдечно-съдова система
Danish: Dette lægemiddel er et pulver og solvens (opløsningsmiddel) til injektionsvæske, opløsning.
Bulgarian: Това лекарство е прах и разтворител (течност) за инжекционен разтвор.
Danish: Den foreskrevne dosis PegIntron 1,5 g/kg til anvendelse i kombination med ribavirin kan indgives efter vægtkategorier og styrken af PegIntron, som anført i Tabel 1.
Bulgarian: Препоръчваната доза от 1,5 μg/kg PegIntron при приложение в комбинация с рибавирин може да се постигне с различни количества PegIntron според телесното тегло, както е показано на Таблица 1.
Danish: Seponer PegIntron, hvis:
Bulgarian: Прекратете лечението с PegIntron, ако:
Danish: PegIntron kombinationsbehandling (2-stofs- eller 3-stofsbehandling) 2-stofsbehandling (PegIntron med ribavirin): Kan anvendes til alle voksne og pædiatriske patienter i alderen tre år og ældre.
Bulgarian: Двойна терапия (PegIntron с рибавирин): прилага се при всички възрастни и педиатрични пациенти на възраст 3 и повече години.
Danish: Monoterapi med PegIntron og 2-stofsbehandling med PegIntron og ribavirin Behandlingsnaive patienter
Bulgarian: Монотерапия с PegIntron и двойна терапия с PegIntron и рибавирин
Danish: PegIntron - ampul med solvens
Bulgarian: PegIntron - ампула разтворител
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis du eller barnet, du har ansvar for: - har haft alvorlige nervøse eller psykiske problemer eller tidligere har haft et misbrug (f.eks. af alkohol eller stoffer).
Bulgarian: Вие или детето, за което се грижите: - сте имали сериозно неврологично или психично заболяване или имате анамнеза за употреба на вещества (напр. алкохол или наркотици).
Danish: Som med interferon alfa-2b kræves tæt monitorering af voksne patienter med tidligere hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt og/eller tidligere eller nuværende arytmilidelser, der får PegIntron-behandling.
Bulgarian: Както и при лечение с интерферон алфа-2b, при възрастни пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда и/или анамнеза за или съпътстваща аритмия, които са на лечение с PegIntron, е необходим строг контрол.