FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du er i tvivl, om noget af ovenstående gælder for patienten, skal du tale med lægen eller apotekspersonalet, før du giver lægemidlet.
Latvian: Ja nezināt, vai kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz pacientu, pirms šo zāļu ievadīšanas aprunājieties ar ārstu.
Danish: Derfor skal anvendelsen af BUCCOLAM i aldersgruppen 3-6 måneder begrænses til anvendelse kun under overvågning af sundhedspersonale, hvor genoplivningsudstyr er til rådighed, og hvor respirationsfunktionen kan overvåges, og hvor udstyr til respirationsstøtte er tilgængeligt, hvis nødvendigt.
Latvian: Tāpēc BUCCOLAM lietošana 3-6 mēnešu vecuma grupā ir jāierobežo līdz lietošanai mediķa uzraudzībā vietās, kur ir pieejams reanimācijas aprīkojums, var tikt kontrolēta elpošanas funkcija un ir pieejamas elpināšanas ierīces, ja tādas būs nepieciešamas.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Administration af BUCCOLAM
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos BUCCOLAM ievadīšana
Danish: BUCCOLAM forefindes i kartoner, der indeholder 4 fyldte, orale sprøjter/tuber (med samme dosis).
Latvian: BUCCOLAM ir pieejams kastītēs ar 4 pilnšļircēm perorālai ievadīšanai/penāļiem (ar vienādu devu).
Danish: Lægemidler, der inducerer CYP3A4
Latvian: Zāles, kas inducē CYP3A4
Danish: En nedsat leverfunktion reducerer clearance af midazolam med en efterfølgende forøgelse af den terminale halveringstid.
Latvian: Aknu darbības traucējumi samazina midazolāma klīrensu, kas savukārt palielina terminālo pusperiodu.
Danish: Der er ingen andre prækliniske data af relevans for den ordinerende læge ud over dem, som allerede er inkluderet i andre afsnit i produktresumeet.
Latvian: Citu preklīnisko datu, kas būtu svarīgi zāļu parakstītājam un nav minēti pārējās zāļu apraksta sadaļās,
Danish: Lægemidler, der hæmmer CYP3A4
Latvian: Zāles, kas inhibē CYP3A4
Danish: Eliminationshalveringstiden hos patienter med cirrose kan være længere, og clearance kan være lavere sammenlignet med værdierne for raske frivillige studiepersoner (se pkt.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pacientiem ar aknu cirozi var būt garāks, bet klīrenss mazāks nekā veseliem brīvprātīgajiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Midazolam skal undgås hos patienter med en anamnese af alkohol- eller stofmisbrug.
Latvian: Midazolāmu nedrīkst ievadīt pacientiem ar alkohola vai narkotiku ļaunprātīgu lietošanu anamnēzē..
Danish: BUCCOLAM forefindes i kartoner, der indeholder 4 fyldte, orale sprøjter.
Latvian: BUCCOLAM ir pieejams kastītēs, kas satur 4 pilnšļirces.
Danish: • Muskelspasmer og muskelrysten (rysten af dine muskler, som du ikke kan kontrollere)
Latvian: • muskuļu spazmas un muskuļu trīce (muskuļu raustīšanās, kas nepakļaujas gribai),
Danish: Midazolam metaboliseres af CYP3A4.
Latvian: Midazolāmu metabolizē CYP3A4.
Danish: Atorvastatin viste en forøgelse af plasmakoncentrationerne af intravenøs midazolam på 1,4 gange, sammenlignet med kontrolgruppen.
Latvian: Atorvastatīns intravenozi ievadīta midazolāma koncentrāciju plazmā paaugstināja 1,4 reizes, salīdzinot ar rezultātiem kontroles grupā.
Danish: Midazolam kan forårsage potensering af muskelrelaksantia, med forhøjede CNSundertrykkende virkninger.
Latvian: Midazolāms var izraisīt muskuļu relaksantu potenciāciju, pastiprinot CNS nonākumu.
Danish: Hvornår skal du ringe efter en ambulance?
Latvian: Kad jāizsauc neatliekamās palīdzības brigāde
Danish: Fluconazol og itraconazol forøgede begge plasmakoncentrationerne af intravenøs midazolam med 2-3 gange i forbindelse med en forøgelse i terminal halveringstid med 2,4 gange for itraconazol og 1,5 for fluconazol.
Latvian: Flukonazols un itrakonazols - abi intravenozi ievadīta midazolāma koncentrāciju plazmā paaugstināja 2-3 reizes, vienlaikus terminālais pusperiods pagarinājās 2,4 reizes (itrakonazols) un 1,5 reizes
Danish: Hos mennesker har midazolam vist sig at krydse placenta langsomt og indgå i det føtale kredsløb.
Latvian: Cilvēkiem midazolāms ir lēni šķērsojis placentu un nonācis augļa asinsritē.
Danish: Bradykardi**, hjertestop**, hypotension**, vasodilatation**
Latvian: Ļoti reti: bradikardija**, sirdsdarbības apstāšanās**, hipotensija**, vazodilatācija**
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10):
Danish: Cimetidin, ranitidin og omeprazol har vist sig at reducere clearance af midazolam og andre benzodiazepiner og kan potensere deres virkninger.
Latvian: Cimetidīns, ranitidīns un omeprazols ir samazinājuši midazolāma un citu benzodiazepīnu klīrensu un var potencēt to iedarbību.
Danish: En enkelt dosis af diltiazem forøgede plasmakoncentrationerne af intravenøs midazolam med ca. 25 %, og den terminale halveringstid var forlænget med 43 %.
Latvian: Viena diltiazēma deva intravenozi ievadīta midazolāma koncentrāciju plazmā paaugstināja par apmēram 25%, bet terminālais pusperiods tika pagarināts par 43%.
Danish: Hver orale sprøjte er individuelt pakket i en beskyttende plastictube.
Latvian: Katra šļirce perorālai ievadīšanai ir iepakota plastmasas aizsargpenālī.
Danish: Dette lægemiddel skal undgås til patienter, som har eller tidligere har haft et alkohol- eller stofmisbrug.
Latvian: Šīs zāles jāizvairās ievadīt pacientiem ar alkohola vai arī narkotiku ļaunprātīgu lietošanu anamnēzē.
Danish: Som et resultat heraf kan det være, at det ikke er nødvendigt at stoppe amningen efter en enkelt dosis midazolam.
Latvian: Tāpēc barošanu ar krūti pēc vienas midazolāma devas, iespējams, nevajadzēs pārtraukt.
Danish: Midazolam hører til en gruppe lægemidler, der kaldes benzodiazepiner.
Latvian: Midazolāms ir tā saukto benzodiazepīnu grupas zāles.
Danish: Midazolam kan forårsage hæmning af levodopa.
Latvian: Midazolāms var izraisīt levodopas inhibīciju.
Danish: Hæmmere og inducere af CYP3A4 har potentialet til hhv. at forøge og nedsætte plasmakoncentrationerne og derved virkningerne af midazolam, således at der kræves dosisjusteringer i henhold hertil.
Latvian: CYP3A4 inhibitori un inducētāji var attiecīgi paaugstināt vai pazemināt koncentrāciju plazmā, līdz ar to ietekmējot arī midazolāma iedarbību, kura devas ir attiecīgi jākoriģē.
Danish: Muskelrelaksantia
Latvian: Muskuļu relaksanti
Danish: Sæt spidsen af sprøjten ind bagest i hulrummet mellem indersiden af kinden og gummerne forneden.
Latvian: Šļirces galu ielieciet dziļumā starp vaiga iekšpusi un apakšējām smaganām.
Danish: Sådan gives denne medicin
Latvian: Kā ievadīt šīs zāles
Danish: • antiepileptika (til behandling af epilepsi), f.eks. phenytoin
Latvian: • pretepilepsijas līdzekļi, (epilepsijas ārstēšanai) piem., fenitoīns;
Danish: Det anbefales på det kraftigste at undgå alkoholindtagelse i tilfælde af midazolamindgivelse (se pkt.
Latvian: Alkoholu midazolāma lietošanas gadījumā lietot nedrīkst (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Eliminationshalveringstiden for patienter med kronisk nyresvigt er sammenlignelig med halveringstiden for raske frivillige studiepersoner.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pacientiem ar hronisku nieru mazspēju ir līdzīgs veselu brīvprātīgo eliminācijas pusperiodam.
Danish: Perikon reducerede plasmakoncentrationen af midazolam med ca. 20-40 %, hvilket er forbundet med en reduktion i den terminale halveringstid på ca. 15-17 %.
Latvian: Asinszāle midazolāma koncentrāciju plazmā pazemināja par apmēram 20-40%, bet terminālais pusperiods samazinājās par 15-17%.
Danish: Midazolam kan akkumuleres hos patienter med kronisk nyresvigt eller nedsat leverfunktion , mens det hos patienter med nedsat hjertefunktion kan forårsage nedsat clearance af midazolam.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju vai aknu darbības traucējumiem midazolāms var uzkrāties, savukārt pacientiem ar traucētu sirdsdarbību, tas var samazināt midazolāma klīrensu.
Danish: Fraktionen af den dosis, der blev ekstraheret af leveren, er blevet estimeret til 30-60 % Midazolam hydroxyleres af cytokrom P4503A4-isozymet, og den største metabolit i urin og plasma er alfa-hydroxy-midazolam.
Latvian: Midazolāmu hidroksilē citohroma P4503A4 izozīms, un galvenais urīna un plazmas metabolīts ir alfa-hidroksimidazolāms.
Danish: Steady-state fordelingsvolumen efter indgivelse via mundhulen er estimeret til 5,3 l/kg.
Latvian: Tiek lēsts, ka mutes dobumā ievadīta midazolāma līdzsvara stāvokļa izkliedes tilpums ir 5,3 l/kg.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. 4.9 Overdosering
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Danish: Flumazenil kan være nyttig som en antidot.
Latvian: Kā antidotu var izmantot flumazenilu.
Danish: • medicin mod mavesår, f.eks. cimetidin, ranitidin og omeprazol
Latvian: • zāles čūlu ārstēšanai, piem., cimetidīns, ranitidīns un omeprazols;
Danish: Hver sprøjte er kun til engangsbrug.
Latvian: Katra šļirce ir paredzēta lietošanai tikai vienu reizi.
Danish: For børn i alderen 10 år til under 18 år
Latvian: Bērniem vecumā no 10 gadiem līdz nepilniem 18 gadiem
Danish: Metabolismen af midazolam og andre benzodiazepiner accelereres af xanthiner.
Latvian: Ksantīni paātrina midazolāma un citu benzodiazepīnu metabolismu.
Danish: BUCCOLAM 2,5 mg mundhulevæske, opløsning BUCCOLAM 5 mg mundhulevæske, opløsning BUCCOLAM 7,5 mg mundhulevæske, opløsning BUCCOLAM 10 mg mundhulevæske, opløsning
Latvian: BUCCOLAM 2,5 mg šķīdums lietošanai mutes dobumā BUCCOLAM 5 mg šķīdums lietošanai mutes dobumā BUCCOLAM 7,5 mg šķīdums lietošanai mutes dobumā BUCCOLAM 10 mg šķīdums lietošanai mutes dobumā
Danish: • medicin, der anvendes til at reducere fedt i blodet, f.eks. atorvastatin
Latvian: • zāles, ko lieto, lai mazinātu tauku līmeni asinīs, piem., atorvastatīns;
Danish: Det leveres i en ravfarvet fyldt, oral sprøjte til engangsbrug.
Latvian: Tas tiek piegādāts dzintarkrāsas pilnšļircē perorālai ievadīšanai, kas lietojama tikai vienu reizi.
Danish: Der er en langsom og ikke signifikant passage af midazolam ind i cerebrospinalvæsken.
Latvian: Neliels daudzums midazolāma lēni izdalās cerebrospinālajā šķidrumā.
Danish: • medicin, der anvendes til at kontrollere blodtrykket, f.eks. diltiazem, verapamil
Latvian: • zāles, ko lieto asinsspiediena regulēšanai, piem., diltiazēms, verapamils
Danish: BUCCOLAM er til anvendelse i mundhulen.
Latvian: BUCCOLAM ir paredzēts ievadīšanai mutes dobumā.
Danish: Midazolam kan anvendes på tvingende indikation i løbet af graviditeten.
Latvian: Midazolāmu grūtniecības laikā var izmantot, ja tas ir patiešām nepieciešams.
Danish: • En nyre-, lever- eller hjertesygdom
Latvian: • nieru, aknu vai sirds slimība;
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af midazolam til gravide kvinder.
Latvian: Dati par midazolāma lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Danish: BUCCOLAM 10 mg mundhulevæske, opløsning For børn i alderen 10 år til under 18 år
Latvian: BUCCOLAM 10 mg šķīdums lietošanai mutes dobumā Bērniem vecumā no 10 gadiem līdz nepilniem 18 gadiem
Danish: 3 måneder til <1 år Gul
Latvian: 1 ml no 3 mēnešiem līdz < 1 gadam Dzeltena
Danish: lopinavir/ritonavir-kombination
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Danish: Giv ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketterne på kartonen, tuben og den orale sprøjte efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Neievadīt šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, penāļa un šļirces perorālai ievadīšanai marķējuma pēc „Der. līdz".
Danish: I et fertilitetsstudie med rotter blev dyrene doseret med op til 10 gange den kliniske dosis, og der blev ikke observeret nogen bivirkning med hensyn til fertilitet.
Latvian: Žurku auglības pētījumos dzīvniekiem, kas saņēma desmitkārtīgu klīnisku devu, nevēlama iedarbība uz auglību netika novērota.
Danish: • antibiotika, f.eks. erythromycin, clarithromycin
Latvian: • antibiotikas, piem., eritromicīns, klaritromicīns;
Danish: Erythromycin resulterede i en forøgelse af plasmakoncentrationerne af intravenøs midazolam med ca. 1,6 til 2 gange i forbindelse med en forøgelse af den terminale halveringstid med 1,5 til 1,8 gange.
Latvian: Eritromicīns intravenozi ievadīta midazolāma koncentrāciju plazmā paaugstināja apmēram 1,6-2 reizes, vienlaikus midazolāma terminālais pusperiods pagarinājās 1,5-1,8 reizes.
Danish: Indgivelse sammen med midazolam kan forårsage forøget sedation eller respirations- og kardiovaskulær depression.
Latvian: Vienlaicīga ievadīšana ar midazolāmu var izraisīt pastiprinātu sedāciju vai respiratoro un kardiovaskulāro nomākumu.
Danish: Nabilon
Latvian: Nabilons
Danish: Giv ikke BUCCOLAM, hvis patienten har:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms BUCCOLAM ievadīšanas Neievadiet BUCCOLAM, ja pacientam ir:
Danish: Svær respirationsinsufficiens
Latvian: Smaga elpošanas mazspēja.
Danish: • Nedsat opmærksomhed
Latvian: • pavājināta modrība,
Danish: Indgivelse sammen med midazolam kan forårsage forøget sedation eller respirations- eller kardiovaskulær depression.
Latvian: Vienlaicīga ievadīšana ar midazolāmu var izraisīt pastiprinātu sedāciju vai arī respiratoro vai kardiovaskulāro nomākumu.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe skal bivirkningerne opstilles efter, hvor alvorlige de er.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamas reakcijas ir norādītas sākot ar smagāko no tām.
Danish: For børn i alderen 3 måneder til under 1 år Kun til anvendelse i mundhulen.
Latvian: Bērniem vecumā no 3 mēnešiem līdz nepilnam 1 gadam Lietošanai tikai mutes dobumā!
Danish: Derfor anbefales en nøje overvågning af kliniske virkninger og vitale tegn under anvendelse af midazolam sammen med en CYP3A4-hæmmer, selv efter en enkelt dosis.
Latvian: Tādējādi, lietojot midazolāmu un CYP3A4 inhibitoru, ir ieteicams rūpīgi kontrolēt klīnisko iedarbību un dzīvībai svarīgos rādītājus pat pēc vienas devas ievadīšanas.
Danish: Patienten må ikke drikke grapefrugtjuice, mens der tages BUCCOLAM.
Latvian: BUCCOLAM lietošanas laikā pacients nedrīkst dzert greipfrūtu sulu.
Danish: BUCCOLAM mundhulevæske, opløsning, er en klar, farveløs væske.
Latvian: BUCCOLAM ir šķidrums ievadīšanai mutes dobumā dzidrā, bezkrāsainā šķīdumā.
Danish: • Rastløs uro, rastløshed, fjendtlighed, raseri eller aggression, opstemthed, forvirring, eufori (en overdreven følelse af glæde eller opstemthed) eller hallucinationer (se og muligvis høre ting, som ikke er der i virkeligheden)
Latvian: • uzbudinājums, nemiers, naidīgums, niknums vai agresija, satraukums, apjukums, eiforija
Danish: Ved indgivelse sammen med ritonavirboostet lopinavir var plasmakoncentrationerne af intravenøst midazolam forøget 5,4 gange i forbindelse med en lignende stigning i den terminale halveringstid.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar lopinavīru, kas pastiprināts ar ritonavīru, intravenozi ievadīta midazolāma koncentrācija plazmā paaugstinājās 5,4 reizes, attiecīgi pagarinoties terminālajam pusperiodam.
Danish: Grapefrugtjuice reducerer clearance af midazolam og potenserer dets virkning.
Latvian: Greipfrūtu sula: samazina midazolāma klīrensu un potencē tā iedarbību.
Danish: Midazolam er meget lipofilt og fordeles ekstensivt.
Latvian: Midozolāms ir izteikti lipofils, un tā izkliede ir plaša.
Danish: Opbevar den orale sprøjte i den beskyttende plastictube.
Latvian: Šļirci perorālai ievadīšanai uzglabāt plastmasas aizsargpenālī.
Danish: Gul
Latvian: Dzeltena
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du giver BUCCOLAM, hvis patienten har:
Latvian: Pirms BUCCOLAM ievadīšanas pacientam konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja pacientam ir:
Danish: Småbørn i alderen fra 3 måneder til under 6 måneder må kun behandles på hospital, hvor overvågning er mulig, og genoplivningsudstyr er til rådighed.
Latvian: Zīdaiņi vecumā no 3 mēnešiem līdz nepilniem 6 mēnešiem jāārstē tikai slimnīcas apstākļos, kurā ir iespējama stāvokļa kontrole un pieejams reanimācijas aprīkojums.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton (7,5 mg/1,5 ml)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte (7,5 mg/1,5 ml)
Danish: Til børn i alderen 3 måneder til under 1 år
Latvian: Bērniem vecumā no 3 mēnešiem līdz nepilnam 1 gadam
Danish: BUCCOLAM 2,5 mg mundhulevæske, opløsning For børn i alderen 3 måneder til under 1 år
Latvian: BUCCOLAM 2,5 mg šķīdums lietošanai mutes dobumā Bērniem vecumā no 3 mēnešiem līdz nepilnam 1 gadam
Danish: , mobilitetsforstyrrelser fysiske angreb**
Latvian: halucinācijas**, naidīgums**, kustību traucējumi**, fizisks uzbrukums**
Danish: Hele opløsningen skal indsættes langsomt i hulrummet mellem gummerne og kinden.
Latvian: Viss šķīduma daudzums lēni jāievada telpā starp smaganām un vaigu.
Danish: Diltiazem og verapamil har vist sig at reducere clearance af midazolam og andre benzodiazepiner og kan potensere deres virkninger.
Latvian: Diltiazēms un verapamils ir samazinājuši midazolāma un citu benzodiazepīnu klīrensu un var potencēt to iedarbību.
Danish: Livstruende hændelser har større tendens til at forekomme hos patienter med eksisterende respirationsinsufficiens eller nedsat hjertefunktion, især når der indgives en høj dosis (se pkt.
Latvian: Dzīvību apdraudoši incidenti biežāk attīstās cilvēkiem ar jau esošu elpošanas mazspēju un sirdsdarbības traucējumiem, īpaši tad, ja ievada lielas zāļu devas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg mundhulevæske, opløsning 2 år.
Latvian: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg šķīdums lietošanai mutes dobumā
Danish: BUCCOLAM 7,5 mg mundhulevæske, opløsning For børn i alderen 5 år til under 10 år
Latvian: BUCCOLAM 7,5 mg šķīdums lietošanai mutes dobumā Bērniem vecumā no 5 gadiem līdz nepilniem 10 gadiem
Danish: Forstoppelse**, mundtørhed**
Latvian: nespēks**, žagas**
Danish: Søvnapnø-syndrom
Latvian: Miega apnojas sindroms.
Danish: • Kvalme og opkastning
Latvian: • slikta dūša un vemšana;
Danish: Det skal du vide, før du begynder at give BUCCOLAM Sådan skal du give BUCCOLAM Bivirkninger
Latvian: Kā ievadīt BUCCOLAM Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt BUCCOLAM
Danish: 3 måneder til under 1 år: 2,5 mg - pakning med gul etiket 1 år til under 5 år: 5 mg - pakning med blå etiket
Latvian: No 3 mēnešiem līdz nepilnam 1 gadam: 2,5 mg - iepakojums ar dzeltenu marķējumu.
Danish: Voriconazol tredoblede eksponeringen over for intravenøs midazolam, mens eliminationshalveringstiden blev ca. tredoblet.
Latvian: Vorikonazols intravenozi ievadīta midazolāma iedarbību pastiprināja 3 reizes, savukārt tā eliminācijas pusperiods pagarinājās apmēram 3 reizes.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton (2,5 mg/0,5 ml)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte (2,5 mg/0,5 ml)
Danish: Fjern hætten fra den orale sprøjte før brug for at undgå risikoen for kvælning.
Latvian: Pirms lietošanas noņemiet šļirces perorālai ievadīšanai uzgali, lai novērstu iespēju aizrīties.
Danish: Clarithromycin forøgede plasmakoncentrationerne af intravenøs midazolam med op til 2,5 gange i forbindelse med en forøgelse af den terminale halveringstid med 1,5 til 2 gange.
Latvian: Klaritromicīns intravenozi ievadīta midazolāma koncentrāciju plazmā paaugstināja līdz 2,5 reizēm, vienlaikus terminālais pusperiods pagarinājās 1,5-2 reizes.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Mundhulevæske, opløsning
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums lietošanai mutes dobumā 4 pilnšļirces perorālai ievadīšanai
Danish: For børn i alderen 5 år til under 10 år
Latvian: Bērniem vecumā no 5 gadiem līdz nepilniem 10 gadiem
Danish: Al mundhulevæske skal sprøjtes langsomt ind i hulrummet mellem gummerne og kinden (det bukkale hulrum).
Latvian: Viss šķīduma daudzums lēni jāievada starp smaganām un vaigu (mutes dobuma priekštelpā ).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING BUCCOLAM 2,5 mg mundhulevæske, opløsning Hver fyldt oral sprøjte indeholder 2,5 mg midazolam (som hydrochlorid) i 0,5 ml mundhulevæske BUCCOLAM 5 mg mundhulevæske, opløsning
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS BUCCOLAM 2,5 mg šķīdums lietošanai mutes dobumā Katra pilnšļirce perorālai ievadīšanai satur 2,5 mg midazolāma (midazolam) (hidrohlorīda formā)
Danish: Fjern hætten fra den orale sprøjte før brug.
Latvian: Pirms lietošanas noņemiet šļirces perorālai ievadīšanai uzgali.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton (5 mg/1 ml)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte (5 mg/1 ml)
Danish: Ikke almindelig: ≥ 1/1.000 til < 1/100 Meget sjælden: < 1/10.000
Latvian: Nevēlamu reakciju biežums ir definēts šādi: Bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10);
Danish: Sæt ikke en kanyle på den orale sprøjte, og sæt ikke sprøjten i de intravenøse slanger eller andre anordninger til parenteral indgivelse.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām Šļircei perorālai ievadīšanai nedrīkst pievienot adatas, intravenozas caurulītes vai jebkādu ierīci ievadīšanai parenterāli.
Danish: Hvis barnet kaster op
Latvian: Ja bērnam ir slikta dūša (vemj)
Danish: Giv altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Latvian: Kā ievadīt BUCCOLAM Vienmēr ievadiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Danish: For spædbørn i alderen 3-6 måneder skal behandlingen foregå i hospitalsregi, hvor overvågning er mulig og genoplivningsudstyr er til rådighed.
Latvian: Zīdaiņi vecumā no 3-6 mēnešiem ir jāārstē slimnīcas apstākļos, kuros ir iespējama stāvokļa kontrole un pieejams reanimācijas aprīkojums.
Danish: Livstruende hændelser er mere sandsynlige hos børn med vejrtrækningsbesvær eller hjerteproblemer, især når der anvendes højere doser BUCCOLAM.
Latvian: Dzīvību apdraudoši incidenti biežāk attīstās cilvēkiem ar jau esošu elpošanas mazspēju un sirdsdarbības traucējumiem, īpaši tad, ja ievada lielas zāļu devas.
Danish: Sedation, somnolens, nedsat bevidsthed Respirationsdepression Meget sjælden:
Latvian: sedācija, miegainība, nomākta apziņa elpošanas nomākums
Danish: Brug af BUCCOLAM sammen med mad og drikke Patienten må ikke drikke alkohol, mens der tages BUCCOLAM.
Latvian: BUCCOLAM lietošanas laikā pacients nedrīkst lietot alkoholu.
Danish: Xanthiner
Latvian: Ksantīni
Danish: For børn i alderen 10 år til under 18 år Kun til anvendelse i mundhulen
Latvian: Bērniem vecumā no 10 gadiem līdz nepilniem 18 gadiem Lietošanai tikai mutes dobumā!
Danish: • nogle former for medicin, der anvendes til behandling af HIV og AIDS, f.eks. saquinavir,
Latvian: • dažas zāles, ko lieto, lai ārstētu HIV un AIDS, piem., sahinavīrs, lopinavīra/ritonavīra kombinācija;
Danish: Eliminationshalveringstiden er længere hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens, sammenlignet med halveringstiden for raske personer (se pkt.
Latvian: Sirds mazspēja Eliminācijas pusperiods pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju ir garāks nekā veseliem indivīdiem
Danish: Ketoconazol femdoblede plasmakoncentrationerne af intravenøs midazolam, mens den terminale halveringstid blev tredoblet.
Latvian: Ketokonazols intravenozi ievadīta midazolāma koncentrāciju plazmā paaugstināja 5 reizes, savukārt terminālais pusperiods pagarinājās apmēram 3 reizes.
Danish: Til børn i alderen 5 år til under 10 år Kun til anvendelse i mundhulen
Latvian: Bērniem vecumā no 5 gadiem līdz nepilniem 10 gadiem Lietošanai tikai mutes dobumā!
Danish: For børn i alderen 1 år til under 5 år
Latvian: Bērniem vecumā no 1 gada līdz nepilniem 5 gadiem
Danish: 5 år til under 10 år: 7,5 mg - pakning med lilla etiket 10 år til under 18 år: 10 mg - pakning med orange etiket Dosis er hele indholdet i en oral sprøjte.
Latvian: No 10 gadiem līdz nepilniem 18 gadiem: 10 mg - iepakojums ar oranžu marķējumu.
Danish: • Hver 2,5 mg fyldte orale sprøjte indeholder 2,5 mg midazolam (som hydrochlorid) i 0,5 ml mundhulevæske.
Latvian: • Katra 2,5 mg pilnšļirce perorālai ievadīšanai satur 2,5 mg midazolāma (hidrohlorīda formā) 0,5 ml šķīduma.
Danish: • Hver 10 mg fyldte orale sprøjte indeholder 10 mg midazolam (som hydrochlorid) i 2 ml mundhulevæske.
Latvian: • Katra 10 mg pilnšļirce perorālai ievadīšanai satur 10 mg midazolāma (hidrohlorīda formā) 2 ml šķīduma.
Danish: 10 år til <18 år
Latvian: 10 mg 10 gadi < 18 gadi
Danish: Respirationsinsufficiens
Latvian: Elpošanas nepietiekamība