FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Miután eltávolította a csatlakozót, vigyázzon, nehogy benyomja a dugattyút.
Slovenian: Po odstranitvi povezovalca bodite previdni, da ne pritisnete na bat.
Hungarian: Mit kell tennem, ha légbuborékokat látok az injekciós tollban?
Slovenian: Kaj naj naredim, če v injekcijski brizgi vidim zračne mehurčke?
Hungarian: Emellett egy szulfonilurea mellett hypoglykaemia nagyon gyakran fordult elő (lásd alább, a „Kiválasztott mellékhatások leírása").
Slovenian: Poleg tega se je med uporabo s sulfonilsečninami zelo pogosto pojavila hipoglikemija (glejte Opis izbranih neželenih učinkov, spodaj).
Hungarian: Útmutató lépésről lépésre
Slovenian: Vaš vodič korak za korakom
Hungarian: Mit tegyek, ha légbuborékokat látok a fecskendőben?
Slovenian: Kaj naj naredim, če v peresniku vidim mehurčke zraka?
Hungarian: Ne húzza túl a menetet.
Slovenian: Ne preskakujte korakov.
Hungarian: Placebo + glargin inzulin
Slovenian: Placebo + insulin glargin
Hungarian: Az idős betegekkel kapcsolatos adatok mennyisége korlátozott, de arra utal, hogy az életkor legfeljebb 75 éves korig történő növekedésével az exenatid-expozíció nem változik jelentősen.
Slovenian: Podatkov o uporabi pri starejših je malo, vendar pa s staranjem vse do približno 75. leta ne kažejo izrazitih sprememb v izpostavljenosti eksenatidu.
Hungarian: Az EXSCEL-vizsgálatban az elsődleges biztonságossági (non-inferioritásra vonatkozó) és hatásossági (szuperioritásra vonatkozó) végpont az első igazolt, jelentős cardiovascularis nemkívánatos esemény (Major Adverse Cardiovascular Event - MACE) megjelenéséig eltelt idő: a cardiovascularis eredetű halálozás, a nem végzetes myocardialis infarctus és a nem végzetes stroke.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek varnosti (neinferiornost) in učinkovitosti (superiornost) v študiji EXSCEL je bil čas do prvega potrjenega hudega srčnega neželenega dogodka (MACE - Major Adverse Cardiac Event): smrti zaradi SŽ vzroka, miokardnega infarkta (MI) brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
Hungarian: Zöld címke
Slovenian: Zelena nalepka
Hungarian: - Ha súlyos problémái vannak gyomorürülésével (beleértve a gasztroparézist is) vagy emésztésével, mivel a gyógyszer alkalmazása nem javasolt.
Slovenian: - Če imate hude težave s praznjenjem želodca (vključno z gastroparezo) ali prebavo hrane, ker uporaba tega zdravila v tem primeru ni priporočljiva.
Hungarian: 1. ábra: Az első, igazolt MACE megjelenéséig eltelt idő (kezelési szándék szerinti „intent to treat" betegek)
Slovenian: Slika 1: Čas do prvega presojenega dogodka MACE (bolniki z-namenom-zdravljenja)
Hungarian: Ezeket a reakciókat kevésbé gyakran figyelték meg meg az antitest-negatív betegeknél (16%) és az alacsony antitest-titerű betegeknél (16%), mint azoknál, akiknél magas volt az antitest-titer (27%).
Slovenian: Te reakcije so redkeje opažali pri bolnikih, ki so bili negativni za protitelesa (16 %), in bolnikih z nizkimi titri protiteles (16 %) kot pri bolnikih z visokimi titri protiteles (27 %).
Hungarian: Az exenatidról kimutatták, hogy in vitro kötődik a humán GLP-1 receptorhoz és aktiválja azt, hatását a ciklikus AMP és/vagy más intracellularis jelátviteli út közvetíti.
Slovenian: Pokazali so, da se eksenatid in vitro veže na in aktivira znani humani receptor GLP-1, katerega mehanizem delovanja posreduje ciklični AMP in/ali druge znotrajcelične poti sporočanja.
Hungarian: Amíg csomót lát, folytassa az ütögetést.
Slovenian: Če vidite grudice, trkajte naprej.
Hungarian: Egy kombinált orális fogamzásgátló (30 mikrogramm etinil-ösztradiol és 150 mikrogramm levonorgesztrel) bevétele egy órával az azonnali hatóanyagleadású exenatid alkalmazása előtt nem módosította sem az etinil-ösztradiol, sem a levonorgesztrel AUC-, Cmax- vagy Cmin-értékét.
Slovenian: Dajanje kombiniranega peroralnega kontraceptiva (30 μg etinilestradiola in 150 μg levonorgestrela) eno uro pred dajanjem eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem ni spremenilo AUC, Cmax ali Cmin etinilestradiola ali levonorgestrela.
Hungarian: Lezárt helyzetben
Slovenian: Zaklenjen položaj
Hungarian: A gyógyszer összekeverése után mennyi ideig várhatok az injekció beadásával?
Slovenian: Kako dolgo po mešanju zdravila lahko počakam z injiciranjem?
Hungarian: Az injekciós toll összerázása után nézzen át az ablak mindkét oldalán.
Slovenian: Po pretresanju peresnika poglejte skozi obe strani okenca.
Hungarian: A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek körében az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid a placebóhoz képest nem növelte a cardiovascularis kockázatukat, amikor a már alkalmazott, szokásos kezelés mellé adták (non-inferioritásra vonatkoztatva HR: 0,91; 95%-os CI: 0,832; 1,004; p < 0,001), lásd 1. ábra.
Slovenian: Eksenatid s podaljšanim sproščanjem pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 v primerjavi s placebom ni povečal srčno-žilnega tveganja, če je bil dodan trenutnemu običajnemu zdravljenju (ROg: 0,91, 95 % IZ: 0,832; 1,004, p < 0,001 za neinferiornost); glejte sliko 1.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alatt a leggyakoribb mellékhatás a gastrointestinalis jellegű (főként hányinger (8%), ami a kezelés folytatásakor hajlamos volt megszűnni), fejfájás (4%) és az injekció beadási helyén fellépő reakciók, mint például az injekció beadási helyén fellépő pruritus (3%) és az injekció beadási helyén fellépő erythema (2%).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki v kliničnih študijah so bili povezani s prebavili (v glavnem navzea (8 %), ki je med nadaljevanjem zdravljenja praviloma izzvenela), glavobol (4 %) in reakcije na mestu injiciranja, na primer srbenje na mestu injiciranja (3 %) ter eritem na mestu injiciranja (2 %).
Hungarian: Digoxin és lizinopril
Slovenian: Digoksin in liziniopril
Hungarian: Összesen 14 752 beteget randomizáltak 1:1 arányban vagy heti egyszer, 2 mg elnyújtott hatóanyagleadású exenatidra vagy placebóra, amit a már alkalmazott, szokásos kezelés mellé adtak és amely tartalmazhatott SGLT2-inhibitort is.
Slovenian: Skupno 14.752 bolnikov so v razmerju 1:1 randomizirali ali na 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem enkrat na teden ali na placebo; eden ali drugi sta bila dodana trenutnemu običajnemu zdravljenju, ki je lahko vključevalo zaviralce SGLT2.
Hungarian: Az arányok az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid tizenkét befejezett, hosszú távú hatásossági és biztonságossági vizsgálatain alapulnak n = összesen 2868.
Slovenian: Pogostnost na podlagi dvanajstih dokončanih dolgoročnih študij učinkovitosti in varnosti eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, n skupaj = 2868.
Hungarian: Ha nem adja be azonnal a gyógyszert az összekeverés után, a gyógyszer ismét kiülepedhet, és nem fogja megkapni a teljes adagot.
Slovenian: Če si zdravila ne injicirate takoj potem, ko ga premešate, se zdravilo lahko loči in ne boste dobili celotnega odmerka.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot heti egy alkalommal kell alkalmazni, minden héten ugyanazon a napon.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem se daje enkrat tedensko, na enak dan v tednu.
Hungarian: Olyan hypoglykaemiás események alapján, amelyeknek a tünetei összhangban vannak a hypoglykaemiával, és az egyidejű glükózszint a kezelés előtt < 54 mg/dl (3 mmol/l).
Slovenian: Na podlagi hipoglikemij, ki imajo simptome, značilne za hipoglikemijo, ter jih ob tem spremlja koncentracija glukoze pred zdravljenjem < 54 mg/dl (3 mmol/l).
Hungarian: Az elsődleges összetett és a másodlagos cardiovascularis végpontokat a 2. ábra mutatja.
Slovenian: Rezultati primarnega sestavljenega dogodka in sekundarnih srčno-žilnih opazovanih dogodkov so prikazani na sliki 2.
Hungarian: B. Ellenőrizze le az injekciós toll címkéjére nyomtatott lejárati időt (a címkén EXP).
Slovenian: B. Preverite datum izteka roka uporabnosti (označen je z EXP), ki je natisnjen na nalepki peresnika.
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében a mellékelt csomagolásban tárolandó, amíg fel nem készült az elkészítésre és az adag beadására.
Slovenian: • Zdravilo shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo, dokler niste pripravljeni za pripravo in injiciranje odmerka.
Hungarian: Szupportív kezelés alkalmazását és a lehetséges kiváltó gyógyszer (beleértve az exenatid) adásának felfüggesztését követően a megváltozott vesefunkció reverzibilitását figyelték meg.
Slovenian: S podpornim zdravljenjem ter ukinitvijo potencialno vzročnih zdravil, vključno z eksenatidom, so opazili reverzibilnost spremenjenega delovanja ledvic.
Hungarian: A betegek körülbelül 49,3%-ának volt enyhe vesekárosodása (a becsült glomeruláris filtrációs ráta [estimated glomerular filtration rate, eGFR] ≥ 60 - ≤ 89 ml/perc/1,73 m2) és 21,6%-ának volt közepesen súlyos vesekárosodása (eGFR ≥ 30 - ≤ 59 ml/perc/1,73 m2).
Slovenian: Približno 49,3 % bolnikov je imelo blago okvaro ledvic (ocenjena hitrost glomerularne filtracije [eGFR] ≥ 60 do ≤ 89 ml/min/1,73 m2) in 21,6 % jih je imelo zmerno okvaro ledvic (eGFR ≥ 30 do ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Hungarian: Megközelítőleg a betegek 42%-ánál alakultak ki alacsony titerben exenatiddal szembeni antitestek, és a 32%-ánál alakultak ki magas titerben antitestek bármikor a vizsgálat alatt.
Slovenian: Pri približno 42 % bolnikov so se pojavili nizki titri protiteles proti eksenatidu, visoki titri pa so se pojavili pri 32 % bolnikov, kadar koli med študijami.
Hungarian: Az oldószert csak akkor szabad felhasználni, ha áttetsző és nem tartalmaz részecskéket.
Slovenian: Vehikel se lahko uporabi le v primeru, ko je bister in ne vsebuje delcev.
Hungarian: A kattanás után még tartsa 10 másodpercig a tűt a bőrében.
Slovenian: Po kliku naj ostane igla v koži še 10 sekund.
Hungarian: 2 injekciós tű
Slovenian: 2 injekcijski igli
Hungarian: Az alkalmazás előtt körültekintően olvassa el ezeket az utasításokat.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite ta navodila
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik je le za enkratno uporabo.
Hungarian: Az orális fogamzásgátló bevétele 35 perccel az exenatid alkalmazása után nem befolyásolta az AUC-értéket, azonban az etinil-ösztradiol Cmax-értékét 45%-kal és a levonorgesztrel Cmax-értékét 27-41%-kal csökkentette, valamint a tmax-értékét 2-4 órával nyújtotta meg az elhúzódó gyomorürülés következtében.
Slovenian: Dajanje peroralnega kontraceptiva 35 minut po dajanju eksenatida ni vplivalo na AUC, vendar je povzročilo znižanje Cmax etinildiestrola za 45 % in Cmax levonorgestrela za 27-41 % ter zakasnitev tmax za 2-4 ure zaradi upočasnjenega praznjenja želodca.
Hungarian: Az injekció beadására kiválasztott napot is mindaddig megváltoztathatja, amíg az utolsó adag 3 vagy több nappal korábban volt beadva.
Slovenian: Dan za injekcijo lahko tudi spremenite pod pogojem, da ste zadnji odmerek uporabili pred 3 dnevi ali več.
Hungarian: Ellenőrizze le a keveréket
Slovenian: C. Preverite mešanico.
Hungarian: D. A keverőablak mindkét oldalát hasonlítsa össze az alábbi fényképpel, úgy, hogy odatartja az injekciós tollat a laphoz.
Slovenian: D. Primerjajte obe strani okenca za mešanje s spodnjimi fotografijami tako, da podržite peresnik ob strani.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti előkészítésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban és a „Használati útmutató"-ban.
Slovenian: Za navodila o pripravi zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6 in "Navodila za uporabnika".
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Hungarian: Az egyéb, kiegészítő antihyperglikaemiás gyógyszer iránti igény 33%-kal csökkent az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-csoportban (az expozíció szerint kiigazított előfordulás 10,5 per 100 pt-év), a placebóhoz viszonyítva (az expozíció szerint kiigazított előfordulás 15,7 per 100 pt-év).
Slovenian: Potreba po dodatnem antihiperglikemičnem zdravilu se je v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem zmanjšala za 33 % (za izpostavljenost korigirana pojavnost 10,5 na 100 bolnikov-let) v primerjavi s placebom (za izpostavljenost korigirana pojavnost 15,7 na 100 bolnikov-let).
Hungarian: A paracetamolt (mint a gyomor ürülésének markerét) alkalmazó klinikai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyomorürülést lassító hatása kismértékű és nem várható, hogy klinikailag jelentős mértékben csökkenti az egyidejűleg per os alkalmazott gyógyszerek felszívódásának ütemét vagy mértékét.
Slovenian: Rezultati študije, pri kateri so kot kazalec praznjenja želodca uporabili paracetamol, so pokazali, da je učinek eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem na upočasnjeno praznjenje želodca minimalen in ni pričakovati, da bi povzročalo pomembne spremembe v hitrosti in obsegu absorpcije sočasno uporabljenih peroralnih zdravil.
Hungarian: Mit tegyek, ha nehézségeim vannak a tű felhelyezésével?
Slovenian: Kaj naj naredim, če imam problem s pritrjevanjem igle?
Hungarian: Továbbá, egy kettős-vak, placebo-kontrollos, cardiovascularis eredményeket értékelő vizsgálat (EXSCEL) eredményei, amelybe 14 752, olyan 2-es típusú diabetesben szenvedő beteget vontak be, akiknél bármilyen fokú cardiovascularis kockázati tényező állt fenn, amikor a már alkalmazott, szokásos kezelés mellé adták.
Slovenian: Poleg tega je dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija srčno-žilnih izidov (EXSCEL) zajela 14.752 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in kakršno koli ravnjo srčno-žilnega tveganja, po dodatku k trenutnemu običajnemu zdravljenju.
Hungarian: Fontos információ a Bydureon egyes összetevőiről A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Bydureon Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Hungarian: Események aránya HR (95%-os CI)
Slovenian: Delež dogodkov ROg (95 % IZ)1
Hungarian: Ha túl gyorsan fogy (több mint heti 1,5 kg-ot), beszélje meg kezelőorvosával, mert lehetséges, hogy olyan problémát okoz, mint az epekő.
Slovenian: Če telesno maso izgubite prehitro (več kot 1,5 kg na teden), se o tem pogovorite z zdravnikom, ker to lahko povzroči težave, kot npr. žolčne kamne.
Hungarian: #nominális p-érték < 0,05,
Slovenian: #nominalni p < 0,05,
Hungarian: A protein és peptid gyógyszerek potenciális immunogenitása miatt az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelésben részesülő betegeknél is kialakulhatnak exenatid-ellenes antitestek.
Slovenian: V skladu z morebitno imunogenimi lastnostmi beljakovinskih in peptidnih učinkovin, lahko bolniki po zdravljenju z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem razvijejo protitelesa proti eksenatidu.
Hungarian: Itt nyissa fel, hogy jobban szemügyre vehesse annak részeit.
Slovenian: Dvignite tukaj za podroben ogled sestavnih delov
Hungarian: Amennyiben az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés leállítása után másik vércukorszint-csökkentő kezelést indítanak el, a gyógyszer tartós felszabadulását figyelembe kell venni (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Če se po končanem zdravljenju z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem začne zdravljenje z drugim antidiabetikom, je potrebno upoštevati podaljšan učinek tega zdravila (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: 3. Miért kell az injekciós tollat függőlegesen tartanom, miközben leveszem a narancssárga kupakot?
Slovenian: Zakaj moram držati peresnik pokonci, medtem ko odstranjujem oranžni pokrovček?
Hungarian: A szuszpenziót legalább 15 másodpercig tartó, erős rázással kell összekeverni.
Slovenian: Suspenzijo je treba premešati, tako da se jo vsaj 15 sekund močno stresa.
Hungarian: Mit tartalmaz?
Slovenian: Kaj je notri
Hungarian: A Bydureon BCise-vel kezelt, és antitestekre értékelhető betegek között (N = 393) a potenciálisan immunogén eredetű, az injekció beadási helyén fellépő reakciók (leggyakrabban csomó az injekció helyén) előfordulási gyakorisága a két vizsgálat alatt megközelítőleg 20% volt.
Slovenian: Med bolniki, ki so bili zdravljeni z zdravilom Bydureon BCise in jih je bilo mogoče oceniti glede protiteles (N = 393), je bila pojavnost potencialno imunogenih reakcij na mestu injiciranja (najpogosteje nodul na mestu injiciranja) v teh dveh študijah približno 20 %.
Hungarian: Bydureon BCise-vel kezelt, az utolsó kontrollvizsgálatkor alacsony titerű antitesttekkel rendelkező betegeknél (-1,1% - -1,5%) hasonló volt az antitest titer nélküli betegeknél megfigyelthez (-1,1% - -1,4%).
Slovenian: Na splošno je bila raven urejenosti glikemije (HbA1c) pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom Bydureon BCise in so imeli ob zadnjem obisku nizke titre protiteles (-1,1 % do -1,5 %), primerljiva s tisto, opaženo pri bolnikih, ki niso imeli titrov protiteles (-1,1 % do -1,4 %).
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásának felfüggesztése hatással lehet a vércukorszintjére.
Slovenian: Če prenehate uporabljati to zdravilo, lahko to vpliva na vašo raven sladkorja v krvi.
Hungarian: Gondosan követni kell a dobozban található „Használati útmutató"-t.
Slovenian: Natančno je treba upoštevati "Navodila za uporabnika", ki so priložena v škatli.
Hungarian: Lásd alább, a kiválasztott mellékhatások leírása részt.
Slovenian: Glejte Opis izbranih neželenih učinkov, spodaj.
Hungarian: Az injekció beadásához szükséges kiegészítők:
Slovenian: Oprema, ki jo potrebujete za injiciranje:
Hungarian: Warfarin- és/vagy kumarin-származékok szedése esetén az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés indítása alatt az INR-értéket monitorozni kell (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo varfarin in/ali derivate kumarola je med uvajanjem zdravljenja eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem potrebno spremljati vrednosti INR (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Hungarian: Az exenatiddal végzett állatkísérletek során nem észleltek a fertilitásra gyakorolt káros hatást, az exenatid nagy adagban befolyásolta a csontok fejlődését és csökkentette a magzati és újszülöttkori növekedést.
Slovenian: Študije na živalih z eksenatidom niso pokazale neposrednih škodljivih učinkov na plodnost; veliki odmerki eksenatida so povzročili učinke na okostju in manjšo rast ploda in novorojenčka.
Hungarian: • csökkent étvágy.
Slovenian: • zmanjšan apetit
Hungarian: A zöld védőhüvely rejti a tűt.
Slovenian: Zeleni ščitnik prekrije iglo.
Hungarian: • hogyan kell felhelyezni a tűt, lásd a 4a lépést.
Slovenian: • pritrditi iglo, glejte korak 4a
Hungarian: Ez az előfordulási gyakoriság növekedett, amikor egy szulfonilureával kombinációban alkalmazták (26,1%), szemben a szulfonilurea nélküli incidenciával (0,9%) (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Incidenca je bila večja, če je bilo zdravilo uporabljeno v kombinaciji s sulfonilsečnino (26,1 %), kot če je bilo uporabljeno brez sulfonilsečnine (0,9 %) (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Szitagliptin 100 mg
Slovenian: Sitagliptin 100 mg
Hungarian: A nem, a rassz és a testtömeg nem befolyásolja klinikailag jelentős mértékben az exenatid farmakokinetikáját.
Slovenian: Spol, rasa in telesna masa Spol, rasa in telesna masa nimajo klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko eksenatida.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél exenatid-elleni antitestek jelentek meg, hajlamosabbak voltak arra, hogy az injekció helyén több reakció lépjen fel (pl. bőrpír és viszketés), de egyebekben hasonló gyakorisággal, hasonló jellegű nemkívánatos események jelentkeztek náluk, mint azoknál, akiknél nem mutattak ki exenatid-elleni antitesteket.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so razvili protitelesa proti eksenatidu, se je pogosteje pojavila reakcija na mestu injiciranja (na primer rdečica na koži in srbenje), sicer pa so imeli podobne deleže in vrste neželenih učinkov kot tisti brez protiteles proti eksenatidu.
Hungarian: Ezek az injekció beadási helyén fellépő reakciók rendszerint enyhék voltak, és nem vezettek a vizsgálati gyógyszer adásának abbahagyásához.
Slovenian: Te reakcije na mestu injiciranja so bile večinoma blage in niso vodile do prekinitve zdravljenja z raziskovanim zdravilom.
Hungarian: Miért kell azonnal beadni a gyógyszeremet az összekeverés után?
Slovenian: Zakaj moram zdravilo injicirati takoj potem, ko ga premešam?
Hungarian: A hypoglykaemia szulfonilureához társuló kockázatának csökkentése érdekében a szulfonilurea adagjának csökkentése megfontolandó.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo, povezano z uporabo sulfonilsečnine, je potrebno premisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine.
Hungarian: Ismét összekeverheti a gyógyszerét, ha az injekciós toll lezárt helyzetben van.
Slovenian: Zdravilo lahko znova premešate, če je peresnik v zaklenjenem položaju.
Hungarian: Adagolás Az ajánlott adag 2 mg exenatid hetente egyszer.
Slovenian: Odmerjanje Priporočen odmerek je 2 mg eksenatida enkrat tedensko.
Hungarian: B. Gondoskodjon arról, hogy megkapja a teljes adagot.
Slovenian: B. Preverite, ali ste prejeli celotni odmerek.
Hungarian: Még NE nyomja be az injekció beadására szolgáló gombot!
Slovenian: Gumba za injiciranje še NE PRITISNITE.
Hungarian: Minden doboz 4 egyadagos készletet tartalmaz:
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 4 enoodmerne sete:
Hungarian: A glikémiás kontroll (HbA1c) értékei összeségében hasonlóak voltak az antitest-titer nélküli betegeknél megfigyelt értékekhez.
Slovenian: Celostno je bil nivo glikemične kontrole (HbA1c) primerljiv s tistim, ki so ga opazili pri bolnikih brez titra protiteles.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot nem szabad intravénás vagy intramuscularis injekció formájában alkalmazni.
Slovenian: Eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ne smemo dati intravensko ali intramuskularno.
Hungarian: Minden egyadagos készletben megtalálható minden, ami a Bydureon heti egyszeri beadásához szükséges.
Slovenian: Vsak enoodmerni set vsebuje vse, kar potrebujete za vaš tedenski odmerek zdravila Bydureon.
Hungarian: A legtöbb hypoglykaemiás epizód (99,9%, n = 649) 12 elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal végzett vizsgálatban enyhe lefolyású volt és per os szénhidrát adására rendeződött.
Slovenian: V 12 študijah z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem je bila večina epizod hipoglikemij (99,9, n = 649) blaga in rešena z dajanjem peroralnih ogljikovih hidratov.
Hungarian: D. Fecskendezze be a gyógyszert.
Slovenian: A. Premešajte zdravilo.
Hungarian: Nincsenek csomók, egyenletesen opálos
Slovenian: BREZ grudic, enakomerno motna raztopina
Hungarian: Az EXSCEL egy pragmatikus, cardiovascularis eredményeket értékelő vizsgálat volt, amelyet olyan 2-es típusú diabetesben szenvedő betegek körében végeztek, akiknél bármilyen fokú cardiovascularis kockázati tényező állt fenn.
Slovenian: Študija EXSCEL je bila pragmatična študija srčno-žilnih (SŽ) izidov pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in kakršno koli ravnjo SŽ tveganja.
Hungarian: A leggyakrabban észlelt mellékhatások többnyire gastrointestinalis eredetűek voltak (hányinger, ami a leggyakrabban jelentett mellékhatás volt, a kezelés kezdetekor jelentkezett és idővel csökkent, valamint hasmenés).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili večinoma povezani s prebavili (navzea, ki je bila najpogostejši učinek, povezana je bila s pričetkom zdravljenja in se je sčasoma zmanjšala, ter driska).
Hungarian: Ha a narancssárga rúd nem jelenik meg, lépjen kapcsolatba a Forgalomba hozatali engedély jogosultjának képviselőjével (lásd a Betegtájékoztató 6.
Slovenian: Če se oranžna paličica ne pojavi, se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (glejte poglavje 6 v navodilu za uporabo za seznam kontaktnih podatkov po državah).
Hungarian: Ez elegendő időt ad majd arra, hogy az injekciós tollból az összes gyógyszer a bőre alá jusson.
Slovenian: Tako bo na voljo dovolj časa, da pride celoten odmerek zdravila iz peresnika pod kožo.
Hungarian: Etinil-ösztradiol és levonorgesztrel
Slovenian: Etinilestradiol in levonorgestrel
Hungarian: Mérje rendszeresen a vércukorszintjét.
Slovenian: Redno testirajte nivo glukoze v krvi.