FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nižšie uvedené upozornenia a opatrenia sú dôležitejšie pre pediatrických a dospievajúcich pacientov.
Lithuanian: Toliau paminėti įspėjimai ir atsargumo priemonės daugiau taikomi pacientams vaikams ir paaugliams.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zonisamid Mylan
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zonisamide Mylan
Slovak: Zonisamid spôsoboval vývojové anomálie u myší, potkanov a psov a bol embryoletálny pre opice, keď sa podával v období organogenézy pri dávkovaní zonisamidu a plazmatických hladinách u matky podobných alebo nižších ako sú terapeutické hladiny u ľudí.
Lithuanian: Organogenezės laikotarpiu taikant panašias arba mažesnes nei žmonėms taikomas gydomąsias zonizamido dozes ir esant panašiai arba mažesnei koncentracijai motinos plazmoje, zonizamidas sukėlė vystymosi anomalijų pelėms, žiurkėms ir šunims, taip pat turėjo mirtiną poveikį beždžionių embrionui ir vaisiui.
Slovak: 1 mg/kg/deň (jedenkrát denne)
Lithuanian: 1 mg/kg per parą (kartą per parą)
Slovak: U pacientov užívajúcich zonisamid, u ktorých sa vyvinú klinické prejavy a príznaky pankreatitídy, sa odporúčajú sledovať hladiny pankreatickej lipázy a amylázy.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti zonizamidą vartojančių pacientų, kuriems pasireiškia klinikiniai pankreatito požymiai ir simptomai, kasos lipazės ir amilazės aktyvumą.
Slovak: Ako uchovávať Zonisamid Mylan
Lithuanian: Kaip laikyti Zonisamide Mylan
Slovak: ako trauma alebo epileptické záchvaty grand mal, zvýšené hladiny, odporúča sa zvážiť vysadenie zonisamidu a začať príslušnú liečbu.
Lithuanian: Padidėjus aktyvumui ir nesant kitų aiškių priežasčių, pvz., traumų ar didžiųjų epilepsijos priepuolių, rekomenduojama nutraukti zonizamido vartojimą ir pradėti atitinkamą gydymą.
Slovak: Ďalšie zložky sú: - obsah kapsuly: mikrokryštalická celulóza, hydrogenovaný rastlinný olej a nátriumlaurylsulfát - obal kapsuly: želatína a oxid titaničitý (E 171) - atrament na potlač: šelak, čierny oxid železitý (E 172) a hydroxid draselný
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: - Kapsulės turinys: mikrokristalinė celiuliozė, hidrintas augalinis aliejus ir natrio laurilsulfatas - Kapsulės dangalas: želatina ir titano dioksidas (E171) - Rašalas: šelakas, juodasis geležies oksidas (E172) ir kalio hidroksidas.
Slovak: Vyskytli sa obličkové kamene u pediatrických pacientov (celé upozornenie pozri časť 4.4 Obličkové kamene).
Lithuanian: Pasitaikė inkstų akmenligės atvejų pacientams vaikams (išsamų įspėjimą žr.
Slovak: • zvýšená hladina pečeňových enzýmov v krvi
Lithuanian: • kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas kraujyje.
Slovak: - Zonisamid Mylan sa musí používať opatrne u dospelých, ak sa užíva s inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať obličkové kamene, napr. topiramát alebo acetazolamid.
Lithuanian: • Zonisamide Mylan reikia atsargiai vartoti suaugusiesiems kartu su vaistais, galinčiais sukelti inkstų akmenligę, pvz.
Slovak: • strata hmotnosti, nutkanie na vracanie, zlé trávenie, bolesti brucha, hnačka (riedka stolica),
Lithuanian: • svorio kritimas, pykinimas, nevirškinimas, skrandžio skausmai, viduriavimas, vidurių užkietėjimas;
Slovak: Zonisamid Mylan 25 mg
Lithuanian: Zonisamide Mylan 25 mg
Slovak: Použitie u pacientov s poruchou funkcie pečene sa neskúmalo.
Lithuanian: Preparato vartojimas esant kepenų funkcijos sutrikimui nėra ištirtas.
Slovak: Zonisamid Mylan sa neodporúča pre deti mladšie ako 6 rokov; - ste starší, je možné, že dávku Zonisamidu Mylan bude potrebné upraviť a je pravdepodobnejšie, že sa u vás počas užívania Zonisamidu Mylan rozvinie alergická reakcia, závažná vyrážka na pokožke, opuch chodidiel a nôh a svrbenie (pozri časť 4.
Lithuanian: • esate senyvas, nes Jums skiriamą Zonisamide Mylan dozę gali reikėti koreguoti ir Jums yra didesnė alerginės reakcijos, sunkaus odos bėrimo, pėdų ir kojų tinimo bei niežulio tikimybė vartojant Zonisamide Mylan (žr.
Slovak: Lekári majú prebrať s pacientmi a ich opatrovateľmi potenciálnu závažnosť úpalu, situácie,
Lithuanian: Gydytojai turi aptarti su pacientais ir jų globėjais galimą šiluminio smūgio rimtumą, kokiose situacijose jis gali pasireikšti ir kokių veiksmų reikia imtis pastebėjus bet kokius požymius ar simptomus.
Slovak: Dieťa musí zostať v pohode a to najmä počas horúceho počasia.
Lithuanian: • vaikas turi nesukaisti, ypač karštu oru;
Slovak: Neužívajte Zonisamid Mylan - ak ste alergický na zonisamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste alergický na iné lieky zo skupiny sulfónamidov.
Lithuanian: • jeigu Jums yra alergija zonizamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovak: Zonisamid Mylan patrí do skupiny liekov (sulfónamidy), ktoré môžu spôsobovať závažné alergické reakcie, závažné kožné vyrážky a poruchy krvi, ktoré veľmi zriedkavo môžu byť smrteľné (pozri časť 4.
Lithuanian: Zonisamide Mylan priklauso grupei vaistinių preparatų (sulfonamidų), kurie gali sukelti sunkias alergines reakcijas, sunkų odos išbėrimą ir kraujo sutrikimus, kurie labai retai gali būti mirtini (žr.
Slovak: Nežiaduce reakcie súvisiace so zonisamidom získané z klinických štúdií a post-markentingového sledovania sú usporiadané v nižšie uvedenej tabuľke.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir preparatą pateikus į rinką pastebėtos su zonizamido vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos išdėstytos toliau pateiktoje lentelėje.
Slovak: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete 1. Čo je Zonisamid Mylan a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zonisamid Mylan 3.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Zonisamide Mylan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Zonisamide Mylan Kaip vartoti Zonisamide Mylan Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Zonisamide Mylan Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Zonisamid Mylan 50 mg tvrdé kapsuly majú biele telo a biele viečko, označené nápisom „Z 50" červenou farbou a obsahujú biely až takmer biely prášok.
Lithuanian: 50 mg kietųjų Zonisamide Mylan kapsulių korpusas ir dangtelis yra balti, jos pažymėtos raudonos spalvos užrašu „Z 50" ir jų viduje yra balti / beveik balti milteliai.
Slovak: U dospelých a pediatrických pacientov užívajúcich zonisamid bol hlásený syndróm pozostávajúci z akútnej myopie v spojitosti so sekundárnym glaukómom s uzatvoreným uhlom.
Lithuanian: Ūminė miopija ir antrinė uždaro kampo glaukoma Pranešta apie suaugusiųjų ir vaikų, vartojančių zonizamidą, sindromą, sudarytą iš ūminės miopijos, siejamos su antrine uždaro kampo glaukoma. Simptomai yra staigiai suprastėjusi rega ir (arba) akių skausmas.
Slovak: Zonisamid Mylan 50 mg
Lithuanian: Zonisamide Mylan 50 mg
Slovak: Schopnosť zonisamidu ovplyvniť iné lieky
Lithuanian: Galimas zonizamido poveikis kitiems vaistiniams preparatams Vaistiniai preparatai nuo epilepsijos
Slovak: Zonisamid sa musí používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí sú zároveň liečení inhibítormi karboanhydrázy, ako je topiramát alebo acetazolamid, keďže nie sú k dispozícii dostatočné údaje na vylúčenie farmakodynamickej interakcie (pozri časť 4.4
Lithuanian: Zonizamidas turi būti atsargiai vartojamas suaugusių pacientų, kurie tuo pat metu yra gydomi karboanhidrazės inhibitoriais, pvz., topiramatu ar acetazolamidu, kadangi duomenų apie jų farmakodinaminę sąveiką nepakanka (taip pat žr.
Slovak: PP = populácia podľa protokolu; ITT = populácia so zámerom liečiť *primárny koncový ukazovateľ
Lithuanian: PP = populiacija pagal protokolą (angl.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o použití zonisamidu u gravidných žien.
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie zonizamido vartojimą nėštumo metu.
Slovak: Biele matné telo a biele matné viečko, označené nápisom „Z 50" červenej farby, obsahuje biely/takmer biely prášok.
Lithuanian: Baltas matinis kapsulės korpusas, baltas matinis dangtelis, pažymėtas raudonu užrašu „Z 50", kapsulėje yra balti / beveik balti milteliai.
Slovak: Zonisamid sa nemá používať u pediatrických pacientov súčasne s inými inhibítormi karboanhydrázy, ako je topiramát a acetazolamid (pozri časť 4.4
Lithuanian: Zonizamido negalima vartoti pacientams vaikams kartu su kitais karboanhidrazės inhibitoriais, pvz., topiramatu ir acetazolamidu (žr.
Slovak: % pediatrických pacientov, ktorí dostávali ZNS v kontrolovanej štúdii alebo v jej otvorenom predĺžení mali aspoň jedno vyšetrenie naliehavej liečby bikarbonátom pod 22 mmol/l.
Lithuanian: Kontroliuojamojo tyrimo arba atvirosios tęstinės šio tyrimo fazės metu iš viso 70,4 % tiriamų vaikų, kurie vartojo ZNS, mažiausiai vieną kartą hidrokarbonatų kiekis sumažėjo iki mažiau kaip 22 mmol/l ir dėl prireikė skirti gydymą.
Slovak: - Táto môže byť zvýšená až o 100 mg počas dvoch týždňov.
Lithuanian: • Šią dozę kas vieną ar dvi savaites galima didinti iki 100 mg.
Slovak: - Ak vám váš lekár odporučí ukončiť užívanie Zonisamidu Mylan, dávka vám bude znížená postupne tak, aby sa znížilo riziko zvýšenia záchvatov.
Lithuanian: • Jei gydytojas patarė nutraukti gydymą, Zonisamide Mylan dozė turi būti mažinama palaipsniui,
Slovak: • sa cítite nezvyčajne unavený alebo máte zvýšenú teplotu, bolesť hrdla, zdurené uzliny alebo ste si všimli, že sa vám ľahšie tvoria modriny, keďže to môže znamenať, že máte poruchy krvi
Lithuanian: • jaučiatės neįprastai pavargę arba karščiuojate, skauda gerklę, padidėja tonzilės arba pastebite,
Slovak: Liečivo je zonisamid.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra zonizamidas.
Slovak: - ste tehotná alebo môžete otehotnieť (ďalšie informácie sú uvedené v časti Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť).
Lithuanian: • yra nėščios arba gali pastoti (išsamiau žr.
Slovak: Ak sa má liečba Zonisamidom Mylan ukončiť, musí to byť postupne (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Jei Zonisamide Mylan vartojimą reikia nutraukti, tai daryti reikia palaipsniui (žr.
Slovak: • zápal žlčníka, žlčníkové kamene
Lithuanian: • tulžies pūslės uždegimas, tulžies akmenys;
Slovak: Vyskytujú sa počas prvého mesiaca liečby a často sa zoslabujú počas pokračujúcej liečby.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškęs Zonisamide Mylan šalutinis poveikis nebuvo stiprus. Jis pasitaiko pirmąjį gydymo mėnesį ir tęsiant gydymą paprastai sumažėja.
Slovak: Pokiaľ sa u pacienta napriek pretrvávajúcej metabolickej acidóze rozhodne o pokračovaní v liečbe zonisamidom, je potrebné uvažovať o alkalizujúcej liečbe.
Lithuanian: Jei acidozė nepraeina ir nusprendžiama toliau gydyti pacientus zonizamidu, svarstytinas šarmingumą didinantis gydymas.
Slovak: Viacnásobná antiepileptická liečba môže súvisieť s vyšším rizikom vrodených malformácií ako v prípade monoterapie.
Lithuanian: Vartojant kelis vaistinius preparatus nuo epilepsijos, galima didesnė paveldimų apsigimimų rizika, nei vartojant vieną preparatą.
Slovak: Atrament šelak červený oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172)
Slovak: Zonisamid Mylan môže ovplyvňovať vašu koncentráciu, schopnosť reagovať/odpovedať a môže spôsobiť, že sa budete cítiť ospalý, obzvlášť na začiatku vašej liečby alebo po zvýšení vašej dávky.
Lithuanian: Vartojant Zonisamide Mylangali sutrikti sugebėjimas susikaupti, reakcijos greitis ir gali atsirasti mieguistumas, ypač gydymo pradžioje arba padidinus dozę. Jei Zonisamide Mylan Jus taip veikia, vairuojant ar valdant mechanizmus reikia būti ypač atsargiems.
Slovak: S liečbou zonisamidom sa spája hyperchloremická metabolická non-anion gap acidóza (tzn. zníženie hladiny sérových bikarbonátov pod normálne referenčné rozpätie pri absencii chronickej respiračnej alkalózy).
Lithuanian: y., sumažėjęs hidrokarbonatų kiekis serume, mažesnis už normalią standartinę ribą, nesant lėtinės kvėpavimo alkalozės).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali zmeny na parametroch fertility (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė pakitusius vaisingumo rodiklius (žr.
Slovak: • spomalené myslenie, strata koncentrácie, poruchy reči, netypické pocity na pokožke (brnenie a mravčenie), trasenie, mimovoľné pohyby očami
Lithuanian: • mąstymo sulėtėjimas, nesugebėjimas susikaupti, kalbos sutrikimai, nenormalūs odos pojūčiai
Slovak: Prídavná liečba pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospievajúcich a pediatrických pacientov (vo veku 6 rokov a viac).
Lithuanian: Gretutinis gydymas gydant pacientų paauglių ir vaikų (6 metų ir vyresnių) dalinius priepuolius, su antrine generalizacija arba be jos
Slovak: u podvyživených pacientov a s následným zlyhaním užívania liekov; 1 prípad poranenia hlavy/hematómu a 4 úmrtia pacientov s už existujúcimi funkčnými neurologickými defektmi z rôznych príčin (2 prípady pneumóniou vyvolanej sepsy/zlyhanie orgánu, 1 SUDEP a 1 zranenie hlavy).
Lithuanian: Iš 465 į vaikų saugumo duomenų bazę įtrauktų tiriamųjų (įskaitant dar 67 tiriamuosius iš kontroliuojamojo klinikinio tyrimo tęstinės fazės) 7 tiriamieji mirė (1,5 %; 14,6 atvejai iš 1 000 asmens metų): 2 atvejai dėl epilepsinės būklės, vienas iš kurių buvo susijęs su ryškiu per mažai sveriančio tiriamojo asmens svorio sumažėjimu (10 % per 3 mėnesius) ir tolesniu negebėjimu vartoti vaistus, 1 atvejis dėl galvos sužalojimo/hematomos ir 4 mirtys tiriamųjų asmenų su jau buvusiais funkciniais neurologiniais sutrikimais dėl įvairių priežasčių (2 atvejai plaučių uždegimo sukelto sepsio ir (arba) organų nepakankamumo, 1 epilepsija sergančių pacientų staigios nepaaiškinamos mirties (angl.
Slovak: Ak prestanete užívať Zonisamid Mylan - Zonisamid Mylan je určený na dlhodobé užívanie.
Lithuanian: • Zonisamide Mylan yra skirtas vartoti ilgą laiką.
Slovak: Zonisamid sa neodporúča u pediatrických pacientov, ktorí majú podváhu (definícia na základe kategórii BMI upravených podľa veku stanovených WHO) alebo majú zníženú chuť do jedla.
Lithuanian: Svorio mažėjimas, sukeliantis bendros būklės blogėjimą ir negebėjimą vartoti vaistus nuo epilepsijos, buvo susijęs su mirtinomis pasekmėmis (žr. 4.8 skyrių). Zonizamido nerekomenduojama vartoti pacientams vaikams, kurie per mažai sveria (apibrėžiama vadovaujantis PSO pagal amžių pakoreguotomis KMI kategorijomis) arba kurių apetitas sumažėjęs.
Slovak: Zonisamid Mylan 25 mg tvrdé kapsuly Zonisamid Mylan 50 mg tvrdé kapsuly Zonisamid Mylan 100 mg tvrdé kapsuly
Lithuanian: Zonisamide Mylan 25 mg kietosios kapsulės Zonisamide Mylan 50 mg kietosios kapsulės Zonisamide Mylan 100 mg kietosios kapsulės
Slovak: 2. týždeň
Lithuanian: Nuo 3-osios savaitės
Slovak: Zonisamid Mylan sa neodporúča u detí, ktoré majú podváhu alebo malú chuť do jedla a má byť používaný s opatrnosťou u tých, ktorí vážia menej ako 20 kg. - Zvýšená hladina kyseliny v krvi a obličkové kamene: znížte tieto riziká uistením sa, že vaše dieťa pije dostatok vody a neužíva žiadne iné lieky, ktoré môžu spôsobiť obličkové kamene (pozri Iné lieky).
Lithuanian: • Padidėjęs rūgšties kiekis kraujyje ir inkstų akmenligė: sumažinkite šią riziką užtikrindami, kad Jūsų vaikas gertų pakankamai vandens ir nevartotų jokių kitų vaistų, kurie galėtų sukelti inkstų akmenligę (žr. „Kiti vaistai ir Zonisamide Mylan").
Slovak: Aby sa zaistilo udržanie terapeutickej dávky, je nutné sledovať telesnú hmotnosť dieťaťa a pri výskyte zmien telesnej hmotnosti vyššej ako 55 kg dávku prehodnotiť.
Lithuanian: Pastaba: a. Siekiant užtikrinti, kad būtų palaikoma gydomoji dozė, reikia stebėti vaiko svorį ir, keičiantis svoriui iki 55 kg, koreguoti dozę. Skiriama 6-8 mg/kg per parą dozė, neviršijant didžiausios 500 mg per parą dozės.
Slovak: Ak ste žena v plodnom veku, musíte počas liečby Zonisamidom Mylan a jeden mesiac po jej ukončení používať primeranú antikoncepciu.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, Zonisamide Mylan vartojimo laikotarpiu ir 1 mėnesį po vartojimo nutraukimo turite naudoti tinkamas kontracepcijos priemones.
Slovak: Hlavnou cestou vylučovania metabolitov zonisamidu a nezmeneného liečiva je moč.
Lithuanian: Didžiausia zonizamido metabolitų ir nepakitusio vaistinio preparato dalis išsiskyrė per šlapimą.
Slovak: Zonisamid Mylan musí byť pridaný k existujúcej liečbe pediatrických pacientov vo veku 6 rokov a viac.
Lithuanian: 6 metų ir vyresniems vaikams Zonisamide Mylan reikia skirti esamam gydymui papildyti.
Slovak: To môže pomôcť pri stabilizácii elektrickej aktivity v mozgu.
Lithuanian: Tai gali padėti stabilizuoti elektrinį galvos smegenų aktyvumą.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zonisamide Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zonisamide Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Zonisamide Mylan bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Zonisamide Mylan vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek je k dispozícii vo forme kapsúl (25, 50 a 100 mg).
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o jis tiekiamas kapsulių (25, 50 ir 100 mg) forma.
Slovak: Mylan sa používa na liečbu pacientov, ktorí majú parciálne záchvaty (epileptické záchvaty, ktoré sa začínajú v jednej časti mozgu) vrátane pacientov so sekundárnou generalizáciou (keď sa záchvat postupne šíri do celého mozgu).
Lithuanian: Zonisamide Mylan - tai vaistas pacientams, kuriems pasireiškia daliniai traukuliai (vienoje smegenų dalyje prasidedantys epilepsijos priepuoliai), įskaitant pacientus, kuriems pasireiškia traukuliai su antrine generalizacija (kai traukuliai palaipsniui apima visas galvos smegenis).
Slovak: Predpokladá sa, že zablokovaním týchto kanálov zonisamid bráni abnormálnej elektrickej aktivite šíriacej sa v mozgu, čím sa zníži pravdepodobnosť epileptického záchvatu.
Lithuanian: Manoma, kad blokuodamas šiuos kanalus zonisamidas neleidžia neįprastam elektriniam aktyvumui išplisti po galvos smegenis, dėl to sumažėja epilepsinio priepuolio tikimybė.
Slovak: Epileptické záchvaty sú spôsobené abnormálnou elektrickou aktivitou v mozgu.
Lithuanian: Epilepsijos priepuolius sukelia neįprastas elektrinis galvos smegenų aktyvumas.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Zonegran, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Zonegran, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Zonisamide Mylan na používanie v EÚ.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Zonisamide Mylan vartojimui ES.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zonisamide Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zonisamide Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovak: To znamená, že liek Zonisamide Mylan je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Zonegran.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Zonisamide Mylan panašus į referencinį vaistą Zonegran, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Zonisamide Mylan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Zonisamide Mylan.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Zonisamide Mylan vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Zonisamide Mylan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Zvyčajná udržiavacia dávka je 300 až 500 mg denne u detí s vyššou hmotnosťou ako 55 kg a 6 až 8 mg na kg telesnej hmotnosti u detí s nižšou hmotnosťou ako 55 kg.
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems daugiau kaip 55 kg, įprasta palaikomoji dozė yra 300-500 mg per parą, o sveriantiems mažiau nei 55 kg - 6-8 mg/kg kūno svorio.
Slovak: Používa sa samotný u novodiagnostikovaných dospelých pacientov a ako tzv. prídavná liečba u dospelých a detí od 6 rokov, ktorí už dostávajú iné antiepileptiká.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas vienas suaugusiesiems, kuriems epilepsija diagnozuota pirmą kartą, ir kaip papildomas vaistas suaugusiesiems ir vaikams nuo 6 metų, kurie jau gydomi kitais vaistais nuo epilepsijos.
Slovak: Keďže liek Zonisamide Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Zonisamide Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Liek Zonisamide Mylan pôsobí aj na neurotransmiter kyselinu gama-aminomaslovú (GABA, chemická látka, ktorá nervovým bunkám umožňuje navzájom komunikovať).
Lithuanian: Zonisamide Mylan taip pat veikia neuromediatorių gama-amino sviesto rūgštį (cheminę medžiagą, dėl kurios nervinės ląstelės gali viena kitai perduoti impulsus).
Slovak: Keď sodík a vápnik prejdú do nervových buniek, medzi nervovými bunkami sa môžu prenášať elektrické impulzy.
Lithuanian: Kalciui ir natriui patekus į nervines ląsteles, jos viena kitai gali perduoti elektrinius impulsus.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zonisamide Mylan vartojimą?
Slovak: Zonisamide Mylan a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Zonisamide Mylan ir kam jis vartojamas?
Slovak: Po jednom týždni alebo po dvoch týždňoch sa denná dávka môže postupne zvyšovať o 1 mg na kilogram telesnej hmotnosti každý týždeň alebo každé dva týždne, až kým sa nedosiahne vhodná dávka.
Lithuanian: Praėjus 1 arba 2 savaitėms, paros dozę galima kas vieną ar dvi savaites didinti po 1 mg kilogramui kūno svorio, kol bus pasiekta tinkama dozė.
Slovak: Ak sa liek Zonisamide Mylan používa ako prídavná liečba k existujúcej liečbe u dospelých, odporúčaná počiatočná dávka je 25 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Jei Zonisamide Mylan skiriamas jau gydomiems suaugusiesiems kaip papildoma gydymo priemonė, rekomenduojama pradinė vaisto dozė - 25 mg du kartus per parą.
Slovak: Predpokladá sa, že zonisamid účinkuje tak, že zablokuje špecifické póry na povrchu nervových buniek, ktoré sa nazývajú sodíkové kanály a vápnikové kanály, cez ktoré sodík alebo vápnik za normálnych okolností prechádzajú do nervových buniek.
Lithuanian: Manoma, kad zonisamidas blokuoja nervinių ląstelių paviršiuje esančias specifines poras, vadinamas natrio ir kalcio kanalais, per kuriuos natris ar kalcis paprastai patenka į nervines ląsteles.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Zonisamide Mylan s liekom Zonegran.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Zonisamide Mylan yra panašios kokybės kaip Zonegran ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovak: Keďže liek Zonisamide Mylan je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Zonegran.
Lithuanian: Kadangi Zonisamide Mylan yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Zonegran įrodyti.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Zonisamide Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Zonisamide Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Zvyčajná udržiavacia dávka je 300 mg denne.
Lithuanian: Įprasta palaikomoji dozė yra 300 mg per parą.
Slovak: Zonisamide Mylan
Lithuanian: Zonisamide Mylan zonisamidas
Slovak: Prečo bol liek Zonisamide Mylan povolený?
Lithuanian: Kodėl Zonisamide Mylan buvo patvirtintas?
Slovak: Liek Zonisamide Mylan obsahuje účinnú látku zonisamid.
Lithuanian: Zonisamide Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos zonisamido.