FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Producţie excesivă de ţesuturi la nivelul ulcerului cutanat (rar).
Norwegian Bokmål: • Overdreven vekst av nytt vev på såret (sjeldne)
Romanian: Dacă în mod accidental aţi aplicat mai mult REGRANEX decât trebuia, este puţin probabil să vă dăuneze.
Norwegian Bokmål: Om du smører på for mye REGRANEX, er det liten risiko for skade.
Romanian: Dacă o plagă se infectează în cursul terapiei cu REGRANEX, administrarea gelului trebuie întreruptă până la vindecarea infecţiei.
Norwegian Bokmål: Hvis et sår blir infisert under behandling med REGRANEX, skal behandlingen avbrytes til infeksjonen er over.
Romanian: În consecinţă, REGRANEX nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: REGRANEX skal derfor ikke brukes under graviditet.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Romanian: Vă rugăm să notaţi pe eticheta tubului data deschiderii.
Norwegian Bokmål: Datoen for når tuben åpnes, bør noteres.
Romanian: REGRANEX trebuie aplicat în strat subţire continuu pe întreaga(ile) suprafaţă(e) ulcerată(e), o dată pe zi, utilizând un mijloc de aplicare adecvat.
Norwegian Bokmål: REGRANEX påføres som et heldekkende tynt lag på den (de) aktuelle såroverflaten(e) en gang daglig ved bruk av et rent hjelpemiddel.
Romanian: Dacă ulcerul pe care îl aveţi este infectat.
Norwegian Bokmål: • hvis såret ditt er infisert
Romanian: În procesul de vindecare a plăgii, becaplermin induce proliferarea celulară.
Norwegian Bokmål: I forbindelse med sårtilhelingsprosessen induserer bekaplermin celleproliferasjon.
Romanian: Tratamentul cu REGRANEX trebuie iniţiat şi monitorizat de către medici (specialişti sau nespecialişti) care au experienţă în tratamentul plăgilor diabetice.
Norwegian Bokmål: Behandling med REGRANEX skal startes og følges opp av leger som har erfaring med behandling av
Romanian: A se închide ferm tubul după fiecare utilizare.
Norwegian Bokmål: - Tuben må alltid lukkes godt etter bruk.
Romanian: Fiecare gram de gel conţine becaplermin 100 μg
Norwegian Bokmål: Hvert gram gel inneholder 100 μg bekaplermin.
Romanian: Ulcerul cutanat trebuie spălat uşor cu soluţie salină sau cu apă.
Norwegian Bokmål: • Såret skal rengjøres med saltløsning eller vann.
Romanian: REGRANEX trebuie întotdeauna utilizat în asociere cu îngrijiri adecvate ale plăgilor, constând în debridare iniţială (pentru a îndepărta tot ţesutul necrotic şi/sau infectat), debridare suplimentară dacă este necesar şi recomandări de sprijin fără greutate pentru a diminua
Norwegian Bokmål: REGRANEX bør alltid brukes i kombinasjon med adekvat lokal sårpleie, med initialt debridement der alt nekrotisk og/eller infeksiøst vev fjernes, og eventuelt nytt debridement ved behov, kombinert med en behandling der man forsøker å lette trykket på såret.
Romanian: REGRANEX nu trebuie folosit continuu mai mult de 20 de săptămâni.
Norwegian Bokmål: REGRANEX skal ikke brukes sammenhengende i mer enn 20 uker.
Romanian: Contactaţi imediat medicul dacă observaţi semne ale unei infecţii a ulcerului cutanat (roşeaţă, umflare, febră, durere sau miros).
Norwegian Bokmål: Kontakt legen umiddelbart hvis du merker tegn på infeksjon av såret (rødhet, hovenhet, feber, smerte eller lukt) Du må stoppe å bruke REGRANEX til infeksjonen er over.
Romanian: Reacţii adverse raportate în studiile clinice şi după punerea pe piaţă
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i kliniske utprøvninger og etter lansering på markedet Bivirkninger Frekvenskategorier
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler og naturlegemidler.
Romanian: Informaţii importante despre posibile alergii la unele componente REGRANEX conţine parahidroxibenzoat de metil (E218) şi parahidroxibenzoat de n-propil (E216).
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om mulige allergier overfor noen av innholdsstoffene REGRANEX inneholder E218 (metylparahydroksybenzoat) og E216 (propylparahydroksybenzoat).
Romanian: Deoarece nu s-a produs nicio creştere consistentă a concentraţiilor plasmatice ale factorului de creştere BB derivat din plachete peste concentraţiile anterioare tratamentului, după 14 zile consecutive de aplicaţii locale zilnice pentru ulcere la subiecţi umani, nu s-au efectuat studii de carcinogeneză şi de toxicitate a funcţiei de reproducere cu REGRANEX.
Norwegian Bokmål: Ettersom 14 påfølgende daglige lokale påføringer på sår hos mennesker ikke ga noen konsistent økning i platederivert vekstfaktor-BB i plasma i forhold til konsentrasjoner før behandling, er karsinogenetiske eller reproduksjonstoksikologiske studier ikke blitt utført med REGRANEX.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul sau farmacistul înainte să folosiţi
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, så snakk med legen eller apoteket før du bruker REGRANEX.
Romanian: Astfel, acesta ajută creşterea ţesutului normal pentru vindecare.
Norwegian Bokmål: Således understøtter den veksten av normalt vev som er nødvendig for tilheling.
Romanian: Dacă ulcerul este mai mare de 5 centimetri patraţi (vezi diagrama de mai sus).
Norwegian Bokmål: • hvis såret ditt er større enn 5 kvadratcentimeter (se figur over) • hvis du er under 18 år gammel.
Romanian: În consecinţă, se recomandă ca REGRANEX să nu fie aplicat pe suprafaţa ulcerului în asociere cu alte medicamente topice.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ikke å applisere REGRANEX på såret sammen med andre legemidler som påføres lokalt.
Romanian: Înainte de fiecare aplicare, aria ulcerată trebuie curăţată cu grijă cu soluţie salină sau cu apă, pentru a îndepărta gelul rezidual Tubul trebuie închis bine după fiecare utilizare.
Norwegian Bokmål: - Før hver påføring, skal såret renses forsiktig med saltløsning eller vann for å fjerne gjenværende gel.
Romanian: buloasă Granulaţie hipertrofică
Norwegian Bokmål: Bulløs dermatitt Unormalt kraftig granulasjonsvev
Romanian: (≥1/10000 şi
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000)
Romanian: Cum arată REGRANEX şi conţinutul ambalajului Regranex se prezintă sub formă de gel şi este furnizat în tuburi multi-doză conţinând 15
Norwegian Bokmål: Hvordan REGRANEX ser ut og innholdet i pakningen REGRANEX er en gel som er fylt i flerdose-tuber som inneholder 15 gram. Regranex er en klar, fargeløs til svakt gul gel.
Romanian: În cazul ulcerelor clinice suspecte, trebuie efectuată biopsia pentru a exclude natura malignă.
Norwegian Bokmål: Sår med mistenkelig utseende bør alltid biopseres for å utelukke malignitet.
Romanian: Celelalte componente sunt: carmeloză sodică (E466), clorură de sodiu, acetat de sodiu, acid acetic glacial (E260), parahidroxibenzoat de metil (metilparaben) (E218), parahidroxibenzoat de n-propil (propilparaben) (E216), metacrezol, clorhidrat de lizină şi apă pentru preparate
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er karmellosenatrium (E466), natriumklorid (koksalt), natriumacetat, konsentrert eddiksyre (E260), metylparahydoksybenzoat (metylparaben) (E218), propylparahydroksybenzoat (propylparaben) (E216) metakresol, lysinhydroklorid og vann til
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul sau
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, sjekk med legen eller apoteket.
Romanian: Conţine carmeloză sodică (E466), clorură de sodiu, acetat de sodiu, acid acetic glacial (E260), parahidroxibenzoat de metil (metilparaben) (E218), parahidroxibenzoat de n-propil (propilparaben) (E216), metacrezol, clorhidrat de lizină şi apă pentru preparate injectabile.
Norwegian Bokmål: Inneholder: Karmellosenatrium (E466), natriumklorid, natriumacetat, konsentrert eddiksyre (E260), metylparahydroksybenzoat (metylparaben) (E218), propylparahydroksybenzoat (propylparaben) (E216), metakresol, lysinhydroklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Romanian: PRODUCĂTORUL(II) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF(ER) OG INNEHAVER(E)
Romanian: Proprietăţi farmacodinamice).
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare din excipienţii acestui
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene
Romanian: REGRANEX nu trebuie utilizat la pacienţii cu ulcere care nu au origine neuropatică primară, cum sunt cele determinate de arteriopatie sau alţi factori.
Norwegian Bokmål: REGRANEX skal ikke brukes hos pasienter med sår forårsaket av andre årsaker enn nevropati, som
Romanian: REGRANEX este indicat, în asociere cu alte măsuri adecvate, pentru îngrijirea plăgilor, promovarea granulării, şi prin aceasta vindecarea ulcerelor profunde, diabetice, cronice, neuropatice cu o suprafaţă mai mică sau egală cu 5 cm2.
Norwegian Bokmål: REGRANEX brukes som tillegg til adekvat lokal sårpleie for å fremskynde tilheling av nevropatiske, kroniske, diabetesrelaterte sår som er mindre eller lik 5 cm2 og omfatter alle lag i huden.
Romanian: Osteomielită
Norwegian Bokmål: Absorpsjon
Romanian: Datele disponibile despre supradozajul de becaplermin sunt limitate.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon om virkningen av bekaplerminoverdose.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicamentoase şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.
Romanian: Becaplermin
Norwegian Bokmål: Ødem
Romanian: Păstraţi acest prospect.
Norwegian Bokmål: • Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Romanian: • Acoperiţi ulcerul cutanat cu un pansament umezit cu soluţie salină.
Norwegian Bokmål: • Dekk såret med et gasbind eller kompress fuktet i saltvann.
Romanian: Acesta conţine o substanţă numită becaplermin.
Norwegian Bokmål: Det inneholder virkestoffet bekaplermin.
Romanian: 15 g de gel în tub multidoză (din polietilenă laminată).
Norwegian Bokmål: REGRANEX kommer i en 15 g polyetylenlaminert tube til flergangsbruk.1 tube per pakke.
Romanian: Dacă ulcerul se vindecă şi apoi reapare, nu folosiţi REGRANEX din nou fără să
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om du skal fortsette å bruke REGRANEX Hvis såret heles og så kommer tilbake, så ikke bruk REGRANEX igjen uten først å sjekke med
Romanian: Nu aplicaţi alte medicamente pe ulcerul dumneavoastră cutanat în timpul utilizării REGRANEX, cu excepţia soluţiilor saline sau a apei pentru a curăţa zona ulcerată.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med REGRANEX Ikke påfør noen legemidler på såret mens du bruker REGRANEX, bortsett fra saltløsning eller vann
Romanian: Becaplermin este un factor de creştere uman recombinant derivat din REGRANEX este folosit pentru a ajuta creşterea ţesutului normal, pentru a vindeca ulcerele pielii.
Norwegian Bokmål: REGRANEX brukes for å fremme vekst av normalt vev for at sår skal leges.
Romanian: REGRANEX conţine parahidroxibenzoat de metil (E218) şi parahidroxibenzoat de n-propil (E216).
Norwegian Bokmål: REGRANEX inneholder E218 (metylparahydroksybenzoat) og E216 (propylparahydroksybenzoat).
Romanian: Fiecare gram conţine parahidroxibenzoat de metil (E 218) 1, 56 mg şi parahidroxibenzoat de n-propil (E 216) 0,17 mg, vezi pct. 4.4.
Norwegian Bokmål: Hvert gram inneholder 1,56 mg E218 (metylparahydroksybenzoat) og 0,17 mg E216
Romanian: Nu depăşesc 5 centimetri pătraţi (vezi diagrama alăturată) şi au aport adecvat de
Norwegian Bokmål: • ikke er mer enn 5 kvadratcentimeter (se figur) og har god blodtilførsel • skyldes komplikasjoner av diabetes (sukkersyke).
Romanian: Infecţii şi infestări
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Romanian: Aplicarea de REGRANEX
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
Romanian: Mâinile trebuie spălate foarte bine înainte de aplicarea REGRANEX Vârful tubului nu trebuie să vină în contact cu plaga sau cu oricare altă suprafaţă Se recomandă utilizarea unui aplicator curat şi trebuie evitat contactul cu alte părţi ale corpului
Norwegian Bokmål: - Det anbefales å bruke et rent påføringshjelpemiddel, og kontakt med andre deler av kroppen må unngås.
Romanian: Johnson & Johnson d.o.o. Jansen-Cilag Romania Tel: +40 212071800
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag Romania Tel: +40 21 207 1800
Romanian: Dacă în cursul tratamentului cu REGRANEX nu este evidentă nici o ameliorare semnificativă după primele zece săptămâni de tratament continuu, tratamentul trebuie reevaluat şi factorii de risc cunoscuţi a compromite vindecarea (cum sunt osteomielita, ischemia, infecţia) trebuie reevaluaţi.
Norwegian Bokmål: Dersom det etter 10 ukers kontinuerlig behandling med REGRANEX ikke er tegn til at tilhelingsprosessen har startet, bør behandlingen re-evalueres.
Romanian: Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la becaplermin sau la oricare dintre celelalte componente ale REGRANEX (enumerate mai jos la pct. 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor bekaplermin eller et av de andre innholdsstoffene i
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Romanian: JANSSEN-CILAG GmbH Tel: +49 2137-955-0
Norwegian Bokmål: JANSSEN-CILAG SpA Tel: +39 022510.1
Romanian: Terapia trebuie continuată până la maxim 20 de săptămâni, atât timp cât la evaluările periodice se observă o ameliorare.
Norwegian Bokmål: Dersom man ved periodiske vurderinger ser at tilheling pågår, anbefales det at behandlingen fortsetter i inntil 20 uker (maksimal behandlingstid).
Romanian: Un tub de REGRANEX trebuie utilizat doar la un singur pacient Administrarea trebuie efectuată cu atenţie pentru a evita contaminarea microbiană şi alterarea medicamentului
Norwegian Bokmål: - Det må utvises forsiktighet for å unngå mikrobiell kontaminasjon og nedbrytning
Romanian: Înainte de a utiliza REGRANEX
Norwegian Bokmål: Når skal man stoppe å bruke REGRANEX
Romanian: Substanţa activă din REGRANEX este becaplermin.
Norwegian Bokmål: Navnet på legemidlet er REGRANEX.
Romanian: La utilizatorii de becaplermin, atât în cursul studiilor clinice cât şi după punerea pe piaţă, au apărut tumori maligne situate la distanţă de locul de aplicare.
Norwegian Bokmål: Malign sykdom utenom applikasjonsstedet har forekommet ved bruk av bekaplermin, både i kliniske studier og etter markedsføring.
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet
Romanian: • Spălați-vă pe mâini.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene.
Romanian: Diferența [IÎ 95%]
Norwegian Bokmål: Forskjell [95 % KI]
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 64%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er ca. 64 %.
Romanian: Ferring Ελλάς ΜΕΠΕ
Norwegian Bokmål: Ελλάδα Ferring Ελλάς ΜΕΠΕ
Romanian: • Dacă stiloul a fost deja utilizat, treceți direct la Pasul 10.
Norwegian Bokmål: • Dersom pennen allerede har vært brukt, gå direkte til steg 10.
Romanian: Relevanța acestor constatări pentru utilizarea clinică a REKOVELLE este limitată.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse funnene for den kliniske bruken av REKOVELLE er begrenset.
Romanian: Populația: toate pacientele randomizate și expuse
Norwegian Bokmål: Populasjon: Alle randomiserte og eksponerte
Romanian: • Efectuați pașii de la 7 până la 9, chiar dacă nu vedeți bule de aer.
Norwegian Bokmål: • Utfør steg 7-9 selv om du ikke ser luftbobler.
Romanian: De unde știu că injecția este finalizată?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg når injeksjonen er gjennomført?
Romanian: De ce trebuie să număr până la 5 când țin apăsat butonul de injectare?
Norwegian Bokmål: Hvorfor må jeg telle til fem mens jeg holder injeksjonsknappen inne?
Romanian: În cazul în care răspunsul organismului dumneavoastră la tratament este prea slab sau prea puternic, medicul dumneavoastră poate decide întreruperea tratamentului cu REKOVELLE.
Norwegian Bokmål: Dersom kroppens respons på behandlingen er for svak eller for kraftig, kan legen bestemme at behandlingen med REKOVELLE skal avbrytes.
Romanian: Soluție limpede și incoloră, cu un pH de 6,0-7,0.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs oppløsning med pH på 6,0-7,0.
Romanian: Astfel vă veți asigura că v-ați administrat întreaga doză.
Norwegian Bokmål: Dette vil sikre at du får hele dosen.
Romanian: SHSO poate progresa rapid (de la 24 de ore până la câteva zile) pentru a deveni un eveniment medical grav.
Norwegian Bokmål: OHSS kan raskt (innen 24 timer til flere døgn) utvikle seg til en alvorlig medisinsk tilstand.
Romanian: Doza zilnică individuală trebuie menținută pe toată perioada stimulării.
Norwegian Bokmål: Den individuelle daglige dosen skal opprettholdes gjennom hele stimuleringen.
Romanian: Vă rugăm să vă adresați medicului de îndată ce constatați că ați uitat o doză.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege så snart du oppdager at du har glemt en dose.
Romanian: • Dozele trebuie rotunjite la cea mai apropiată valoare, X,00, X,33 sau X,66 micrograme.
Norwegian Bokmål: • Dosene skal rundes av til nærmeste trinn, X,00, X,33 eller X,66 mikrogram.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 12 decembrie 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 12.12.2016
Romanian: • Citiți pașii 11 și 12 de la pagina 14 - 151 înainte de a vă administra injecția.
Norwegian Bokmål: • Les steg 11-12 på side 14-15 før du setter injeksjonen.
Romanian: • Utilizați un nou loc de injectare pentru fiecare injecție pentru a reduce riscul reacțiilor cutanate cum ar fi roșeața și iritația.
Norwegian Bokmål: • Velg et nytt injeksjonssted for hver injeksjon for å redusere risikoen for hudreaksjoner som rødhet og irritasjon.
Romanian: Ce este REKOVELLE și pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva REKOVELLE er og hva det brukes mot
Romanian: • Utilizați întotdeauna un ac nou pentru fiecare injecție.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid en ny kanyle for hver injeksjon.
Romanian: D-24109 Kiel Germania sau
Norwegian Bokmål: D-24109 Kiel Tyskland eller
Romanian: De exemplu, dacă numărul din coloana C este de 5,34, rotunjiți doza rămasă până la 5,33.
Norwegian Bokmål: For eksempel, dersom tallet i kolonne C er 5,34, skal resterende dose rundes av til 5,33.
Romanian: Ce este REKOVELLE și pentru ce se utilizează 2.
Norwegian Bokmål: Hva REKOVELLE er og hva det brukes mot 2.
Romanian: Acesta apare cel mai frecvent după întreruperea tratamentului hormonal.
Norwegian Bokmål: Det inntreffer som oftest etter avsluttet hormonbehandling.
Romanian: Folitropină alfa
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa
Romanian: Deteriorarea ovarului din cauza aportului redus de sânge poate fi limitată prin diagnosticare precoce și detorsionare imediată.
Norwegian Bokmål: Skade på ovariene grunnet redusert blodtilførsel kan begrenses ved tidlig diagnose og umiddelbar detorsjon.
Romanian: Prima injecție trebuie efectuată sub supraveghere medicală directă.
Norwegian Bokmål: Første injeksjon bør settes under direkte medisinsk tilsyn.
Romanian: Contact
Norwegian Bokmål: Kontakt
Romanian: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Norwegian Bokmål: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial Zone P. O. Box 571
Romanian: Autoadministrarea trebuie efectuată doar de către pacientele care sunt foarte motivate, instruite adecvat și care au acces la consiliere de specialitate.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering bør kun gjøres av pasienter som er godt motiverte, tilstrekkelig opplært og har adgang til kompetent rådgivning.
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră și în doza recomandată de medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg og med den dosen legen har sagt.
Romanian: • De asemenea, puteți înfileta acul.
Norwegian Bokmål: • Du kan også skru fast kanylen.
Romanian: Siguranță - imunogenitate
Norwegian Bokmål: Sikkerhet: Immunogenisitet
Romanian: Respectarea dozei de REKOVELLE și a regimului de administrare și monitorizarea atentă a terapiei vor reduce la minimum incidența unor astfel de evenimente.
Norwegian Bokmål: Overholdelse av anbefalt dose- og administrasjonsregime samt nøye monitorering av behandlingen vil minimere risikoen for slike hendelser.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigură.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis du er usikker.
Romanian: Poate exista un anumit grad de variabilitate interindividuală a răspunsului la administrarea de FSH, unele paciente obținând un răspuns slab la FSH, iar altele un răspuns exagerat.
Norwegian Bokmål: Det kan være en grad av individuell variasjon mellom pasienter i respons på FSH-administreringen, med dårlig respons på FSH hos noen pasienter og overdreven respons hos andre.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați REKOVELLE 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker REKOVELLE 3.
Romanian: La aceste femei, beneficiile administrării de gonadotropine trebuie comparate cu riscurile.
Norwegian Bokmål: Hos disse kvinnene må fordelene med behandling med gonadotropiner veies opp mot risikoen.
Romanian: Nu există date referitoare la expunerea accidentală la REKOVELLE la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data fra utilsiktet eksponering for REKOVELLE hos gravide kvinner.
Romanian: • Nu păstrați stiloul injector la temperaturi extreme, în lumina directă a soarelui sau la temperaturi scăzute, cum ar fi în mașină sau în congelator.
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar pennen ved ekstreme temperaturer, direkte sollys eller svært kalde steder (f.eks. i bilen eller i en fryser).
Romanian: Tratamentul infertilității poate crește riscul de a se întâmpla acest lucru, mai ales dacă sunteți supraponderală sau dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră (rudă de sânge) aveți o boală cunoscută de coagulare a sângelui (trombofilie).
Norwegian Bokmål: Infertilitetsbehandling kan øke risikoen for at dette skjer, spesielt dersom du er overvektig eller dersom du eller noen i din nærmeste familie har en kjent blodproppsykdom (trombofili).
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați REKOVELLE
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker REKOVELLE
Romanian: Frecvența acestor reacții adverse poate să scadă o dată cu repetarea ciclurilor de tratament, după cum s-a observat în studiile clinice.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse bivirkningene kan avta ved gjentatte behandlingssykluser, slik observert i kliniske studier.
Romanian: Pentru calcularea dozei de REKOVELLE, greutatea corporală este măsurată fără pantofi și jachetă, chiar înainte de începerea stimulării.
Norwegian Bokmål: For beregning av REKOVELLE-dose, måles kroppsvekt uten sko og jakke rett i forkant av oppstart med stimulering.
Romanian: Din cauza riscului de dezvoltare a SHSO, pacientele trebuie monitorizate timp de cel puțin două săptămâni după declanșarea maturării foliculare finale.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for å utvikle OHSS, bør pasienter følges i minst to uker etter induksjon av endelig follikulær modning.
Romanian: Fracțiunea de folitropină delta eliminată sub formă nemodificată în urină a fost estimată la 9%.
Norwegian Bokmål: Andelen follitropin delta som skilles ut uendret i urin, var estimert til 9 %.
Romanian: Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă credeți că acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Informér lege dersom du mener at dette gjelder for deg.
Romanian: În cazul în care concentrația AMH este exprimată în ng/ml, concentrația trebuie transformată în pmol/l prin înmulțire cu 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/l) înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Hvis AMHkonsentrasjonen er i ng/ml, bør konsentrasjonen konverteres til pmol/l ved å multiplisere med 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/l) før bruk.
Romanian: Dacă pacienta a avut în ciclul anterior un răspuns ovarian adecvat fără a dezvolta SHSO, trebuie utilizată aceeași doză zilnică.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten hadde tilfredsstillende ovarierespons i forrige syklus uten å utvikle OHSS, bør samme daglige dose benyttes.
Romanian: 1 Numerele paginilor se referă la Instrucțiunile de utilizare tipărite și nu la numerele paginilor reale din acest document.
Norwegian Bokmål: 1 Sidetall refererer til det trykte brukerveiledningsheftet og ikke til sidetall i dette dokumentet.