FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
Finnish: Erittymistä koskevat tiedot
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Leflunomid Zentiva Sådan skal du tage Leflunomid Zentiva Bivirkninger
Finnish: Mitä Leflunomide Zentiva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Leflunomide Zentiva -tabletteja Miten Leflunomide Zentiva -tabletteja käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: EU/1/09/604/001-004
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/09/604/001-004
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN
Finnish: Lääkkeetön jakso
Danish: 28 depotplastre (7 x 2 mg/24t, 7 x 4 mg/24t, 7 x 6 mg/24t, 7 x 8 mg/24t)
Finnish: 28 depotlaastaria (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Danish: ANNEX A
Finnish: LIITE A
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelfor m
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Danish: Hvis det sker, må De ikke føre motorkøretøj.
Finnish: Jos näin käy, älä aja autoa.
Danish: Det kan irritere huden.
Finnish: Ne saattavat ärsyttää ihoa.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Finnish: Ihmisiin kohdistuvasta mahdollisesta vaarasta ei ole tietoa.
Danish: Indeholder E 223.
Finnish: Sisältää E223.
Danish: Dette er, når De og Deres læge er enige om, at symptomerne er tilstrækkeligt kontrolleret, og bivirkningerne af lægemidlerne er acceptable.
Finnish: Se on saavutettu, kun sinä ja lääkärisi olette yhtä mieltä siitä, että oireet ovat riittävän hyvin hallinnassa ja lääkkeiden haittavaikutukset ovat hyväksyttäviä.
Danish: Informationen om metabolitter er ufuldstændig.
Finnish: Tiedot metaboliiteista ovat epätäydellisiä.
Danish: Det vil sandsynligvis også nedsætte den mængde mælk, De producerer.
Finnish: Se vähentää todennäköisesti myös maidoneritystä.
Danish: Brugte eller ubrugte plastre skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer eller returneres til apoteket.
Finnish: Käytetyt tai käyttämättömät laastarit tulee hävittää paikallisten vaatimusten mukaisesti tai palauttaa apteekkiin.
Danish: Æskerne er mærket "Uge 1 (2, 3 eller 4)".
Finnish: Pakkauksiin on merkitty "Viikko 1 (2, 3 tai 4)".
Danish: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgien
Finnish: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bryssel Belgia
Danish: Selvom disse komplikationer kan fortage sig, når behandlingen ophører, er det ikke altid, de forsvinder fuldstændigt.
Finnish: Vaikka nämä komplikaatiot saattavat hävitä lääkityksen lopettamisen jälkeen, ne eivät aina häviä kokonaan.
Danish: 30 sekunder.
Finnish: 30 sekuntia.
Danish: Det tilsyneladende distributionsvolumen hos mennesker er ca. 84 l/kg.
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus ihmisillä on noin 84 l/kg.
Danish: Begge behandlinger viste forbedringer i motorisk funktion tidligt om morgenen og søvn.
Finnish: Molemmilla hoidoilla havaittiin paranemista aikaisen aamun motorisiin toimintoihin ja uneen.
Danish: Rotigotin er ikke undersøgt hos denne patientgruppe.
Finnish: Rotigotiinia ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Danish: 81,5% af patienterne blev samtidig behandlet med levodopa.
Finnish: Näistä potilaista 81,5 % sai samanaikaisesti levodopahoitoa.
Danish: Fibrotiske komplikationer
Finnish: Fibroottiset komplikaatiot
Danish: Bevidsthedstab kan forekomme
Finnish: Tajunnanmenetystä voi ilmetä
Danish: • Følg lægens vejledning nøje.
Finnish: • Noudata tarkoin lääkärin antamia ohjeita.
Danish: Den primære resultatvurdering var reduktion i "off"-tid (timer).
Finnish: Ensisijainen vastemuuttuja oli "off"-ajan (tuntien) väheneminen.
Danish: Vask hænderne med vand og sæbe umiddelbart efter håndtering af plasteret.
Finnish: Pese kätesi saippualla ja vedellä välittömästi laastarin käsittelyn jälkeen.
Danish: Rotigotins sikkerhed og virkning hos børn og unge er endnu ikke klarlagt.
Finnish: Rotigotiinin turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Danish: • ændret eller øget seksuel interesse og opførsel, som er til betydelig bekymring for Dem eller andre - for eksempel øget sexlyst
Finnish: • Muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu
Danish: Patienter skal kontrolleres regelmæssigt for udvikling af impulskontrolforstyrrelser.
Finnish: Potilaita pitää seurata säännöllisesti impulssikontrollin häiriöiden kehittymisen varalta.
Danish: Da der ikke findes data for mennesker, bør amning ophøre.
Finnish: Koska ihmisistä ei ole tutkimustietoa, tulee imettäminen lopettaa.
Danish: • synsforstyrrelser såsom at se farver eller lys
Finnish: • näköhäiriöt, kuten värien tai valon näkeminen
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særligt som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Danish: Augmentation vil sige, at symptomerne optræder tidligere om aftenen (eller tilmed om eftermiddagen), og at symptomerne forværres og involverer andre kropsdele.
Finnish: Augmentaatio tarkoittaa, että oireet ilmaantuvat illalla aiemmin (tai jopa jo iltapäivällä), pahenevat vaikeusasteeltaan ja leviävät kehon muihin osiin.
Danish: Den passende dosis for Dem afhænger af Deres behov.
Finnish: Sinulle sopiva annos tulee riippumaan tarpeestasi.
Danish: • Reaktionerne forsvinder normalt nogle få timer efter, De har fjernet plasteret.
Finnish: • Reaktiot häviävät tavallisesti muutaman tunnin kuluttua laastarin poistamisen jälkeen.
Danish: Der er imidlertid ingen indikation for relevant påvirkning af det kliniske resultat.
Finnish: Ei kuitenkaan ole viitteitä siitä, että tällä olisi oleellista vaikutusta kliiniseen tulokseen.
Danish: Øvrige indholdsstoffer:
Finnish: Muut aineet:
Danish: I enkelte tilfælde er mennesker faldet i søvn under bilkørslen, og det har forårsaget ulykker.
Finnish: Joissakin yksittäistapauksissa ihmiset ovat ajaessaan nukahtaneet ja siten aiheuttaneet onnettomuuksia.
Danish: Det er imidlertid usandsynligt, at disse metabolitter påvirker den kliniske effekt.
Finnish: On kuitenkin epätodennäköistä, että nämä metaboliitit aiheuttavat kliinisiä vaikutuksia.
Danish: I dette studie optrådte størstedelen af augmentationsepisoderne i løbet af det første og andet behandlingsår.
Finnish: Tässä tutkimuksessa suurin osa augmentaatiojaksoista ilmeni ensimmäisen ja toisen hoitovuoden aikana.
Danish: De må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for det glemte plaster.
Finnish: Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Danish: • Brugte plastre indeholder stadig det aktive stof, ‘rotigotin' som kan være skadeligt for andre.
Finnish: • Käytetyt laastarit sisältävät vielä vaikuttavaa ainetta (rotigotiinia), joka voi olla haitallista muille.
Danish: Det anbefales, at applikationsstedet veksles dagligt (fx fra højre side til venstre side og fra overkrop til underkrop).
Finnish: On suositeltavaa vaihtaa kiinnityskohtaa päivittäin (esim. oikealta puolelta vasemmalle puolelle ja ylävartalosta alavartaloon).
Danish: Dette bør tages i betragtning ved ordinering af rotigotin.
Finnish: Tämä tulee huomioida määrättäessä rotigotiinia.
Danish: Ю СИ БИБългария ЕООД Teл.
Finnish: Ю СИ БИ България ЕООД Teл.
Danish: Impulskontrolforstyrrelser
Finnish: Impulssikontrollin häiriö
Danish: Ingen af disse patienter seponerede behandlingen på grund af augmentation.
Finnish: Yksikään potilaista ei keskeyttänyt hoitoa oireiden augmentaation vuoksi.
Danish: Disse ændringer er velkendte effekter af dopaminagonister hos rotter efter livslang behandling og vurderes som ikke relevante for mennesker.
Finnish: Nämä muutokset ovat dopamiiniagonistien yleisesti tunnettuja vaikutuksia rotilla elinikäisen hoidon jälkeen, eikä niillä katsota olevan merkitystä ihmiselle.
Danish: Brug af Leganto sammen med mad, drikke og alkohol
Finnish: Leganto ruuan, juoman tai alkoholin kanssa
Danish: Selvklæbende matrixlag
Finnish: Itsekiinnittyvä matriksikerros
Danish: Der er ikke blevet målt CKniveauer rutinemæssigt hos andre populationer.
Finnish: Kreatiinikinaasipitoisuutta ei ole rutiinimaisesti mitattu muissa väestöryhmissä.
Danish: Rotigotin bør ikke anvendes under graviditet.
Finnish: Rotigotiinia ei tule käyttää raskauden aikana.
Danish: • Tag langsomt og forsigtigt det brugte plaster af.
Finnish: • Irrota käytetty laastari hitaasti ja huolellisesti.
Danish: Leganto kan forårsage bevidsthedstab.
Finnish: Leganto voi aiheuttaa tajunnanmenetyksen.
Danish: Dette sikrer, at plasteret sidder fast på huden, og kanterne klæber godt.
Finnish: Tämä varmistaa, että laastari on kiinni ihossa ja että reunat ovat kiinnittyneet hyvin.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 16 juni 2011 Dato for seneste fornyelse: 14 januar 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. kesäkuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. tammikuuta 2016
Danish: Patienten bør monitoreres nøje, herunder puls, hjerterytme og blodtryk.
Finnish: Potilasta tulee tarkkailla huolellisesti seuraamalla mm. sydämen sykettä, sydämen rytmiä ja verenpainetta.
Danish: Hvis De har nogen ubehagelige reaktioner, skal De kontakte Deres læge.
Finnish: Jos sinulla on epämiellyttäviä reaktioita, ota yhteys lääkäriin.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til børn under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er kendt i denne aldersgruppe.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä lapsille (alle 18-vuotiaille), sillä sen turvallisuutta ja tehoa tämänikäisille ei ole osoitettu.
Danish: Ca. 45% af det aktive stof i plasteret frigives til huden på 24 timer.
Finnish: Noin 45 % laastarissa olevasta vaikuttavasta aineesta vapautuu iholle 24 tunnissa.
Danish: Rotigotin kan i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Finnish: Rotigotiinilla saattaa olla merkittävä vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Danish: Virkningen blev demonstreret i kontrollerede studier med patienter behandlet i op til 29 uger.
Finnish: Teho osoitettiin kontrolloiduissa tutkimuksissa hoitoa enintään 29 viikon ajan saaneilla potilailla.
Danish: Dopaminagonister er kendt for at svække den systemiske regulering af blodtrykket og dermed forårsage postural/ortostatisk hypotension.
Finnish: Dopamiiniagonistien tiedetään heikentävän verenpaineen systeemistä säätelyä aiheuttaen posturaalista/ortostaattista hypotensiota.
Danish: Det er tyndt og har tre lag.
Finnish: Se on ohut, ja siinä on kolme kerrosta.
Danish: Når denne fremgangsmåde er fulgt, er der ikke blevet observet rebound-fænomen (forværring af symptomer i forhold til udgangssymptomer efter seponering af behandlingen).
Finnish: Kun tätä ohjetta on noudatettu, rebound-ilmiötä (oireiden voimistumista hoidon lopettamisen jälkeen hoitoa edeltävää tilannetta pahemmaksi) ei ole havaittu.
Danish: Dialyse kan ikke forventes at have nogen gavnlig virkning, idet rotigotin ikke fjernes ved dialyse.
Finnish: Dialyysista ei odotettavasti ole hyötyä, koska rotigotiini ei eliminoidu dialyysissa.
Danish: Derfor kendes relevansen af denne ene positive invitro mutagenicitetstest ikke.
Finnish: Siitä syystä tämän yhden positiivisen in vitro -mutageenisuuskokeen merkitystä ei tunneta.
Danish: Relevansen af disse fund for mennesker kendes ikke.
Finnish: Näiden havaintojen merkitystä ihmiselle ei tiedetä.
Danish: Interaktioner med andre former for hormonel kontraception er ikke undersøgt.
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu muuntyyppisten hormonaalisten ehkäisymenetelmien kanssa.
Danish: Samme sted bør ikke anvendes inden for 14 dage.
Finnish: Samaa kohtaa ei tule käyttää seuraavan 14 päivän aikana.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De mister bevidstheden eller føler Dem svimmel.
Finnish: Kerro lääkärille, jos menetät tajuntasi tai sinua huimaa.
Danish: I begge tilfælde skal De bruge et nyt plaster på det sædvanlige tidspunkt den følgende dag.
Finnish: Kiinnitä kummassakin tapauksessa seuraavana päivänä uusi laastari tavalliseen aikaan.
Danish: Dopamin er et signalstof i hjernen, som er vigtig for bevægelse.
Finnish: Dopamiini on aivojen välittäjäaine, joka on tärkeä liikuntakyvylle.
Danish: Rotigotins påvirkning af reproduktionen er undersøgt hos rotter, kaniner og mus.
Finnish: Rotigotiinin vaikutusta lisääntymiseen on tutkittu rotilla, kaniineilla ja hiirillä.
Danish: DL-α-tocopherol (E 307).
Finnish: DL-α-tokoferoli (E307).
Danish: • Deres øjne jævnligt bør undersøges under behandling med Leganto.
Finnish: • silmäsi on tutkittava säännöllisesti Leganto-hoidon aikana.
Danish: Stop ikke med at bruge Leganto uden først at tale med Deres læge.
Finnish: Älä lopeta Leganto-laastareiden käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Danish: Kontakt lægen, hvis De bemærker tegn på allergiske reaktioner - disse kan omfatte hævelse af ansigtet, tungen eller læberne.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos huomaat allergisen reaktion merkkejä, kuten kasvojen, kielen tai huulten turpoamista.
Danish: • De er allergisk over for rotigotin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Leganto (angivet i punkt 6).
Finnish: • olet allerginen rotigotiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Danish: Da den mutagene effekt forløb mere eller mindre parallelt med en reduceret relativ total vækst af cellerne, kan den muligvis tilskrives stoffets cytotoksiske effekt.
Finnish: Koska vaikutus oli kutakuinkin samansuuntainen solujen heikentyneen suhteellisen kokonaiskasvun kanssa, se saattaa johtua aineen sytotoksisesta vaikutuksesta.
Danish: Efter brug indeholder plasteret stadig aktivt stof.
Finnish: Käytön jälkeen laastari yhä sisältää vaikuttavaa ainetta.
Danish: • Deres blodtryk bør måles regelmæssigt under behandling med Leganto, især i starten af behandlingen.
Finnish: • verenpaineesi on mitattava säännöllisesti Leganto-hoidon aikana, etenkin hoidon alussa.
Danish: INDRE ÆSKE (UDEN "BLUE BOX") ÆSKE MED 28 PLASTRE
Finnish: SISÄPAKKAUS (ILMAN "BLUE BOX") 28 LAASTARIA SISÄLTÄVÄ KOTELO
Danish: Håndtering af brugte og ubrugte plastre
Finnish: Käytettyjen ja käyttämättömien laastareiden hävittäminen
Danish: hyppighed (antal patienter, som forventes at få reaktionen) ved brug af følgende kategorier: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin elinjärjestelmäluokassa seuraavien esiintymistiheyksien mukaisina (niiden potilaiden lukumäärä, joilla haittavaikutusta voidaan odottaa esiintyvän) ryhminä: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Leganto kan forstærke levodopas dopaminerge bivirkning og forårsage og/eller forværre allerede eksisterende dyskinesi, som beskrevet med andre dopaminerge agonister.
Finnish: Leganto saattaa voimistaa levodopan dopaminergisiä haittavaikutuksia ja aiheuttaa ja/tai pahentaa dyskinesiaa, kuten on kuvattu muidenkin dopamiiniagonistien yhteydessä.
Danish: Leganto kan gøre Dem meget træt, og De falder måske i søvn meget pludseligt.
Finnish: Leganto saattaa saada sinut tuntemaan itsesi erittäin uneliaaksi, ja sinä saatat nukahdella äkillisesti.
Danish: Procentdelen af patienter, som seponerede behandlingen, var 25-38% det første år, 10% det andet år og 11% det tredje år.
Finnish: Hoidon keskeyttäneiden tutkittavien prosenttiosuus oli 2538 % ensimmäisen vuoden aikana, 10 % toisen vuoden aikana ja 11 % kolmannen vuoden aikana.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og æsken.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: Det anbefales at monitorere blodtryk, især i begyndelsen af behandlingen, på grund af den generelle risiko for ortostatisk hypotension, som forbindes med dopaminbehandling.
Finnish: On suositeltavaa tarkkailla verenpainetta etenkin hoidon alussa dopaminergiseen hoitoon liittyvän ortostaattisen hypotensiovaaran takia.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anti-parkinson midler, dopaminagonister; ATC-kode: N04BC09
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: parkinsonismilääkkeet, dopamiiniagonistit; ATC-koodi: N04BC09
Danish: Augmentation
Finnish: Augmentaatio
Danish: Afhængigt af patientens respons er alle følgende dosistrin muligvis ikke nødvendige eller det kan efter uge 4 være nødvendigt med højere doser, som ikke er indeholdt i denne pakke.
Finnish: Potilaan vasteesta riippuen kaikki seuraavassa esitetyt vaiheet eivät välttämättä ole tarpeen tai neljännen viikon jälkeen saatetaan tarvita lisäksi korkeampien annosten pakkauksia, jotka eivät sisälly tähän pakkaukseen.
Danish: Der har ikke været foretaget flere studier for yderligere at vurdere den specifikke patologi.
Finnish: Lisätutkimuksia patologisten yksityiskohtien selvittämiseksi ei ole tehty.
Danish: Der er rapporteret om pludselig søvn under daglige aktiviteter, i visse tilfælde uden at patienten har bemærket nogen advarselstegn.
Finnish: Äkillistä nukahtelua kesken päivittäisiä askareita on raportoitu, joissakin tapauksissa ilman ennalta havaittuja varoittavia merkkejä.
Danish: Anvendelse og håndtering
Finnish: Käyttö ja käsittely
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu.
Danish: Ca. 71% af rotigotindosen udskilles med urinen, og en mindre del på omkring 23% udskilles i fæces.
Finnish: Noin 71 % rotigotiiniannoksesta erittyy virtsaan ja pienempi osa, noin 23 %, erittyy ulosteisiin.
Danish: I kliniske studier med patienter med Parkinsons sygdom var den specifikke hyppighed af perifere ødemer efter 6 måneder ca. 4%, og den forblev på dette niveau i det samlede observationstidsrum på op til 36 måneder.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa perifeerisen turvotuksen yleisyys oli kuuden kuukauden jaksoissa tarkasteltuna noin 4 % pysyen tällä tasolla koko 36 kuukauden havainnointijakson ajan.
Danish: Sikkerhedsprofilerne var sammenlignelige, med undtagelse af reaktioner relateret til applikationsstedet.
Finnish: Valmisteiden turvallisuusprofiilit vastasivat toisiaan lukuun ottamatta kiinnityskohdan reaktioita.
Danish: Denne mutagene effekt kan muligvis tilskrives rotigotins clastogene effekt.
Finnish: Tämän mutageenisen vaikutuksen voidaan katsoa liittyvän rotigotiinin klastogeeniseen vaikutukseen.
Danish: • ufrivillige bevægelser relateret til Parkinsons sygdom (dyskinesi)
Finnish: • Parkinsonin tautiin liittyvät tahattomat liikkeet (dyskinesia)
Danish: Den absolutte biotilgængelighed efter transdermal applikation er ca. 37%.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus depotlaastarin kiinnittämisen jälkeen on noin 37 %.
Danish: Der blev foretaget to yderligere pivotale studier (SP650DB og SP515) med patienter, som samtidig blev behandlet med levodopa.
Finnish: Kaksi keskeistä lisätutkimusta (SP650DB ja SP515) tehtiin potilailla, jotka saivat samanaikaisesti levodopahoitoa.
Danish: Anvend ikke følgende lægemidler, mens De bruger Leganto - da disse kan forringe virkningen af Leganto:
Finnish: Älä käytä seuraavia lääkkeitä Leganto-hoidon aikana, sillä ne saattavat heikentää Leganto-hoidon tehoa:
Danish: Irritabilitet, perifere ødemer
Finnish: Ärtyneisyys, perifeerinen turvotus
Danish: Da behandling med Leganto indledes med en lav dosis og gradvis titreres i overensstemmelse med klinisk tolerabilitet for at opnå optimal behandlingseffekt, er det ikke nødvendigt at foretage dosisjustering baseret på køn, vægt eller alder.
Finnish: Koska Leganto-hoito aloitetaan pienellä annoksella ja annosta nostetaan vähitellen kliinisen siedettävyyden mukaan suotuisimman terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi, annosta ei tarvitse säätää sukupuolen, painon tai iän perusteella.
Danish: Hvis depotplasteret forårsager hududslæt eller irritation, bør direkte sollys på området undgås, til huden heler, da udsættelse for sollys kan medføre ændringer i hudfarven.
Finnish: Jos depotlaastari aiheuttaa ihottumaa tai ärtymistä, tulee suoraa auringonvaloa kyseiseen alueeseen välttää, kunnes iho on parantunut, sillä altistus auringonvalolle saattaa aiheuttaa ihon värimuutoksia.
Danish: I langvarige kliniske studier med rotigotin blev størstedelen af augmentationsepisoder set i løbet af det første og andet behandlingsår.
Finnish: Rotigotiinin pitkäaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa suurin osa augmentaatiojaksoista ilmeni ensimmäisen ja toisen hoitovuoden aikana.
Danish: Dosisreduktion/gradvis seponering bør overvejes, hvis sådanne symptomer opstår.
Finnish: Annoksen pienentämistä tai lääkityksen lopettamista pitää harkita, jos tällaisia oireita esiintyy.
Danish: Skiftende applikationssteder kan give forskelle fra dag til dag i plasmaniveauet.
Finnish: Laastarin kiinnityskohdan vaihtelu saattaa aiheuttaa päiväkohtaisia eroja plasmapitoisuuksissa.
Danish: Sulfit-overfølsomhed
Finnish: Herkkyys sulfiitille
Danish: Hovedmetabolitterne er sulfater og glucuronidkonjugater af moderstoffet samt N-desalkyl-metabolitter, som er biologisk inaktive.
Finnish: Päämetaboliitit ovat kanta-aineen sulfaatteja ja glukuronidikonjugaatteja sekä N-desalkyylimetaboliitteja, jotka ovat biologisesti inaktiivisia.
Danish: Den justerede gennemsnitsforskel var -6,5 point (CI95% -8,7; -4,4, p<0,0001).
Finnish: Mukautettu keskimääräinen muutos oli −6,5 pistettä (CI95% −8,7; −4,4, p < 0,0001).
Danish: Hvis patienten glemmer at påsætte plasteret på det sædvanlige tidspunkt på dagen, eller hvis plasteret løsner sig, bør et nyt plaster påsættes til resten af dagen.
Finnish: Jos potilas unohtaa kiinnittää laastarin tavalliseen kellonaikaan tai jos laastari irtoaa, tulee loppupäivän ajaksi kiinnittää uusi laastari.
Danish: Deres familie eller omsorgspersonen kan fortælle Dem eller Deres læge, hvis de er bekymret for forandringer i Deres adfærd.
Finnish: Näin perheesi tai sinua hoitava henkilö osaavat kertoa sinulle tai lääkärillesi, jos käyttäytymisesi muuttuu huolestuttavasti.
Danish: Et pludseligt ophør med behandlingen kan medføre, at De udvikler en sygdomstilstand, der kaldes ‘malignt neuroleptikasyndrom', som kan være livstruende.
Finnish: Hoidon äkillinen lopettaminen voisi johtaa maligniksi neuroleptioireyhtymäksi kutsuttuun tilaan, joka voi olla hengenvaarallinen.
Danish: • Sæt ikke Leganto på det samme hudområde to gange inden for 14 dage.
Finnish: • Älä kiinnitä Leganto-laastaria samalle ihoalueelle kahta kertaa 14 vuorokauden aikana.
Danish: For eksempel, kan De sætte det på højre side af kroppen den ene dag og på venstre side af kroppen den næste dag.
Finnish: Kiinnitä se esimerkiksi yhtenä päivänä oikeaan kylkeesi, seuraavana päivänä vasempaan kylkeesi tai yhtenä päivänä kehon yläosaan ja sen jälkeen alaosaan.
Danish: Leganto bør seponeres gradvist.
Finnish: Leganto tulee lopettaa vähitellen.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmesidehttp://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu.
Danish: • Sørg for at tage det gamle plaster af, før De sætter et nyt på.
Finnish: • Varmista, että poistat vanhan laastarin ennen uuden kiinnittämistä.
Danish: Plasteret skal presses fast mod huden med håndfladen i omkring 30 sekunder, så det klæber godt.
Finnish: Laastaria tulee painaa tiukasti kämmenellä noin 30 sekuntia, jotta se kiinnittyy kunnolla.
Danish: • De kan føle dem meget træt eller pludselig falde i søvn - se ‘Trafik- og arbejdssikkerhed' under punkt 2.
Finnish: • saatat tuntea itsesi hyvin uneliaaksi tai saatat nukahdella äkillisesti - ks. kohta 2 Ajaminen ja koneiden käyttö.
Danish: • Unormal tankegang eller adfærd - de fleste symptomer forekommer mere hyppigt hos patienter med Parkinsons sygdom.
Finnish: • poikkeavat ajatukset tai käyttäytyminen - tällaisia oireita ilmenee useammin potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.