FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ceci s'applique uniquement aux produits pour lesquels la posologie indiquée permet une prise quotidienne pendant plus d'un mois ou une utilisation répétée de plus de deux jours par semaine.
Greek: Αυτό εφαρμόζεται μόνο σε προϊόντα για τα οποία η ενδεικνυόμενη δοσολογία επιτρέπει λήψη του προϊόντος σε καθημερινή βάση για >1 μήνα ή επαναλαμβανόμενη χρήση για περισσότερο από 2 μέρες κάθε εβδομάδα.
French: L'information se rapporte à un seuil basé sur la quantité totale de K+ dans le médicament.
Greek: Οι πληροφορίες συνδέονται με το κατώτερο όριο το οποίο βασίζεται στη συνολική ποσότητα του Κ+ στο φαρμακευτικό προϊόν.
French: La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Greek: Η ποσότητα της αλκοόλης στο φαρμακευτικό αυτό προϊόν μπορεί να διαταράξει την ικανότητας σας για οδήγηση ή χρήση μηχανών.
French: La monographie de la PhEur ne contient pas de test pour les protéines résiduelles.
Greek: Η μονογραφία της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας δεν περιέχει έλεγχο για πρόσμιξη πρωτεΐνης.
French: Valeur calorique 2,3 kcal/g de <maltitol><isomaltitol>.
Greek: Θερμιδική αξία 2,3 kcal/g <maltitol><isomaltitol>.
French: Toutefois, on observe généralement une réaction plus forte à un stimulus donné chez l'enfant que chez l'adulte.
Greek: Γενικά, ωστόσο, τα μάτια των παιδιών εκδηλώνουν ισχυρότερη αντίδραση σε οποιοδήποτε ερέθισμα από τα μάτια των ενηλίκων.
French: Mention correspondante du RCP à la section 4.8 (Effets indésirables) : « Quelques cas rares de calcification cornéenne ont été signalés en association avec l'utilisation de gouttes contenant des phosphates chez certains patients atteints de cornées gravement endommagées.
Greek: Αντίστοιχη δήλωση στην ΠΧΠ στην Ενότητα 4.8 (Ανεπιθύμητες ενέργειες): "Περιπτώσεις ασβεστοποίησης του κερατοειδούς έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια σε συνδυασμό με τη χρήση οφθαλμικών σταγόνων που περιέχουν φωσφορικά άλατα σε μερικούς ασθενείς με σοβαρές βλάβες στον κερατοειδή".
French: L'information se rapporte à un seuil basé sur la quantité totale de sodium dans le médicament.
Greek: Οι πληροφορίες σχετίζονται με ένα όριο βασισμένο στη συνολική ποσότητα νατρίου στο φαρμακευτικό προϊόν.
French: Chez les enfants de moins de 2 ans, la fonction glomérulaire inférieure peut protéger contre la toxicité rénale, mais peut entraîner une augmentation des taux sanguins de cyclodextrines.
Greek: Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, η χαμηλότερη σπειραματική λειτουργία μπορεί να προστατεύσει από νεφρική τοξικότητα, αλλά μπορεί να οδηγήσει σε υψηλότερα επίπεδα κυκλοδεξτρινών στο αίμα.
French: Aspartam (E 951)
Greek: Ασπαρτάμη (E 951)
French: Peut provoquer des réactions allergiques et une baisse de la numération sanguine pouvant influer sur la coagulation.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις και μειωμένες καταμετρήσεις αιμοσφαιρίων, πράγμα το οποίο μπορεί να επηρεάσει το σύστημα πήξης του αίματος.
French: 17 mmol (391 mg) représente environ 20% de l'apport alimentaire quotidien maximal adulte recommandé par l'OMS de 2 g de sodium et est considéré comme un dosage « élevé ».
Greek: 17 mmol (391 mg) είναι περίπου 20% της από τον ΠΟΥ συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας δόσης πρόσληψης νατρίου 2 g για ενήλικες και θεωρείται ότι αντιπροσωπεύει «υψηλό» νάτριο.
French: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal (Aldéhyde alpha-amylcinnamique) Amylcinnamyl alcohol
Greek: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one 3-Μεθυλο-4-(2,6,6-τριμεθυλο-2-κυκλοεξεν-1-υλο)-3-βουτεν-2-όνη Amyl cinnamal
French: Le sorbitol est une source de fructose.
Greek: Η σορβιτόλη είναι πηγή φρουκτόζης.
French: Les populations de patients présentant une altération des fonctions de la barrière cutanée telles que la dermatite atopique sont plus sensibles aux propriétés irritantes du laurylsulfate de sodium.
Greek: Ο πληθυσμός ασθενών με μειωμένες λειτουργίες φραγμού του δέρματος όπως στην ατοπική δερματίτιδα είναι πιο ευαίσθητοι στις ερεθιστικές ιδιότητες του λαουρυλοθειικού νάτριου.
French: * 1 mg B (bore) = 5,7 mg d'acide borique.
Greek: * 1 mg B (βόριο) = 5.7 mg βορικό οξύ.
French: Commentaires
Greek: Σχόλια
French: Toutes
Greek: Όλες
French: Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Greek: Πρέπει να απομακρύνετε τους φακούς επαφής πριν από την χρήση αυτού του φαρμάκου και να τους τοποθετήσετε ξανά 15 λεπτά αργότερα.
French: L'augmentation de la bilirubinémie suite à son déplacement grâce à l'albumine peut accroître le risque d'ictère néonatal pouvant se transformer en ictère nucléaire (dépôts de bilirubine non conjuguée dans le tissu cérébral).
Greek: Αύξηση της χολερυθρίνης λόγω της εκτόπισής της από την αλβουμίνη μπορεί να αυξήσει τον ίκτερο στα νεογνά το οποίο μπορεί να εξελιχθεί σε πυρηνικό (μη συζευγμένη απόθεση χολερυθρίνης στον ιστό του εγκεφάλου).
French: Elle est particulièrement importante pour les produits utilisés chez les enfants ou chez les patients sous à un régime à faible teneur en sodium, pour informer les prescripteurs, et rassurer les parents ou les patients sur la faible teneur en sodium dans le produit.
Greek: Είναι ιδιαίτερα σημαντικό για προϊόντα, τα οποία χρησιμοποιούνται σε παιδιά ή σε ασθενείς σε διατροφή με χαμηλή περιεκτικότητα νατρίου, ώστε οι γιατροί να λαμβάνουν πληροφορίες και οι γονείς ή ασθενείς να καθησυχάζονται σχετικά με το χαμηλό επίπεδο νατρίου στο προϊόν.
French: Produits oraux utilisés fréquemment ou sur une longue période, par ex. pendant deux semaines ou plus.
Greek: Από στόματος φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται συχνά ή για μακροχρόνια χρήση, π.χ. για δύο εβδομάδες ή περισσότερο.
French: EMA/CHMP/302620/2017/FR corr. 1
Greek: EMA/CHMP/302620/2017/EL
French: Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.
Greek: Εάν έχετε αλλεργία σίτου (διαφορετική από την κοιλιοκάκη) δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο.
French: Même si le propylène glycol n'a pas démontré de toxicité pour la reproduction ou le développement chez les animaux ou les humains, il peut atteindre le fœtus et a été observé dans le lait.
Greek: Ενώ δεν έχει καταδειχθεί ότι η προπυλενογλυκόλη προκαλεί τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα ή στην ανάπτυξη, σε ζώα ή σε ανθρώπους, μπορεί να περάσει στο έμβρυο και έχει βρεθεί στο γάλα.
French: En cas d'administration parentérale à dosage variable (par exemple, en fonction du poids), la teneur en sodium peut être exprimée en mg par flacon.
Greek: Για παρεντερικά σκευάσματα με ποικίλες δόσεις νατρίου (π.χ. με βάση το βάρος) η δόση του περιεχόμενου νατρίου μπορεί να εκφραστεί σε mg ανά φιαλίδιο.
French: L'historique détaillé des symptômes d'IHF doit être obtenu pour chaque patient avant de prescrire ce médicament.
Greek: Πλήρες ιστορικό αναφορικά με τα συμπτώματα της HFI πρέπει να λαμβάνεται από κάθε ασθενή πριν του χορηγηθεί το συγκεκριμένο φάρμακο.
French: <Médicament> contient de l'huile de soja.
Greek: (Το φαρμακευτικό προϊόν) περιέχει έλαιο σόγιας.
French: Les cyclodextrines (CD) sont des excipients qui peuvent influencer les propriétés (telles que la toxicité ou la pénétration de la peau) de la substance active et d'autres médicaments.
Greek: Οι κυκλοδεξτρίνες είναι έκδοχα που μπορούν να επηρεάσουν τις ιδιότητες (όπως η τοξικότητα ή η διείσδυση στο δέρμα) της δραστικής ουσίας και άλλων φαρμάκων.
French: Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par <dose>.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει μικρές ποσότητες αιθανόλης (αλκοόλ), μικρότερη από 100 mg ανά <δόση>.
French: Conformément à la monographie de la PhEur, la limite de protéines de 0,3% dans l'amidon de blé (test des protéines totales) signifie que la teneur en gluten présente dans l'amidon de blé ne peut excéder 100 ppm (μg/g).
Greek: Σύμφωνα με την μονογραφία της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας, το όριο της πρωτεΐνης της τάξης του 0,3% στο άμυλο σίτου (συνολική δοκιμασία πρωτεΐνης), σημαίνει ότι δεν υπάρχει περισσότερο από 100 ppm (μg/g) γλουτένης μέσα στο άμυλο σίτου.
French: Coumarine d-limonène
Greek: Κουμαρίνη d-Limonene d-Λιμονένιο
French: 5 mg/kg/jour Le sorbitol est une source de fructose.
Greek: 5 mg/kg/ημέρα Η σορβιτόλη είναι πηγή φρουκτόζης.
French: Les patients présentant des antécédents de réactions allergiques induites par l'héparine doivent éviter l'utilisation de médicaments contenant de l'héparine.
Greek: Οι ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων, οι οποίες προκλήθηκαν από ηπαρίνη, πρέπει να αποφύγουν την χρήση των φαρμάκων, τα οποία περιέχουν ηπαρίνη.
French: Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur.
Greek: Το χλωριούχο βενζαλκώνιο μπορεί να απορροφηθεί από τους μαλακούς φακούς επαφής και μπορεί να μεταβάλει το χρώμα των φακών επαφής.
French: 3 mg B/jour < 18 years** 7 mg B/jour
Greek: 1 mg B/ημέρα < 12 ετών 3 mg B/ημέρα < 18 ετών** 7 mg B/ημέρα ≥ 18 ετών** 10 mg B/ημέρα
French: L'aspartam est hydrolysé dans le tube gastrodigestif lorsqu'il est ingéré par voie orale.
Greek: Η ασπαρτάμη υδρολύεται στον γαστρεντερικό σωλήνα όταν λαμβάνεται από το στόμα.
French: Cela équivaut à y% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Greek: Αυτό ισοδυναμεί με to y% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου με την διατροφή για έναν
French: L'administration concomitante avec n'importe quel substrat pour l'alcool déshydrogénase comme l'éthanol peut induire des effets indésirables graves chez les enfants âgés de moins de 5 ans.
Greek: Συγχορήγηση με οποιοδήποτε υπόστρωμα αλκοολικής αφυδρογονάσης όπως η αιθανόλη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά κάτω των 5 ετών.
French: Peut causer des maux d'estomac et la diarrhée.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει στομαχική διαταραχή και διάρροια.
French: Alcool cetostéarylique y compris alcool cétylique
Greek: Κητοστεατυλική αλκοόλη συμπεριλαμβανομένης κητυλικής αλκοόλης
French: En conséquence, l'administration de propylène glycol aux patientes enceintes ou allaitantes doit être considérée au cas par cas.
Greek: Συνεπώς η χορήγηση προπυλενογλυκόλης στις έγκυες ή σε ασθενείς που θηλάζουν, πρέπει να αξιολογείται κατά περίπτωση.
French: Mannitol (E 421)
Greek: Μαννιτόλη (E 421)
French: Heptine carbonate de méthyle
Greek: Methyl heptine carbonate
French: Si vous souffrez d'une maladie rénale, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Greek: Εάν έχετε νεφρική νόσο, μιλήστε με το γιατρό σας προτού λάβετε αυτό το φάρμακο.
French: L'alcool benzylique est associé à un risque d'effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants.
Greek: Η βενζυλική αλκοόλη έχει συνδεθεί με κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών συμπεριλαμβανομένων αναπνευστικών προβλημάτων (ονομαζόμενο «σύνδρομο βαριάς αναπνοής») σε νεαρά παιδιά.
French: Ne pas utiliser ce médicament chez les bébés de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en informer au préalable votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Μην χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο σε μωρά ηλικίας κάτω των 4 εβδομάδων με ανοικτές πληγές ή μεγάλες τραυματισμένες περιοχές ή περιοχές με βλάβες του δέρματος (όπως καψίματα) χωρίς να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
French: Inférieur à 1 mmol par dose
Greek: Λιγότερο από 1 mmol ανά δόση
French: Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l'avant de l'œil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l'accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
Greek: Εάν υποφέρετε από σοβαρή βλάβη στο διαυγές στρώμα στο μπροστινό μέρος του οφθαλμού (κερατοειδής χιτώνας), τα φωσφορικά άλατα μπορεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσουν θολές κηλίδες στον κερατοειδή λόγω της συσσώρευσης ασβεστίου κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
French: Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées), et exceptionnellement, des bronchospasmes.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση) και σε εξαιρετική περίπτωση, βρογχόσπασμο.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d'une maladie du foie ou du rein.
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε ηπατική ή νεφρική νόσο.
French: Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflement à l'intérieur du nez, surtout s'il est utilisé sur une longue période.
Greek: Το χλωριούχο βενζαλκώνιο μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό ή πρήξιμο στο εσωτερικό της μύτης, ειδικά εάν χρησιμοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα.
French: Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé)<.
Greek: Aυτό το φάρμακο περιέχει πολύ χαμηλά επίπεδα γλουτένης (από άμυλο σίτου)<.
French: L'aspartam contient une source de phénylalanine.
Greek: Η ασπαρτάμη είναι πηγή φαινυλαλανίνης.
French: À de fortes doses, les cyclodextrines peuvent provoquer une diarrhée réversible et un élargissement du cæcum chez les animaux.
Greek: Σε υψηλές δόσεις, οι κυκλοδεξτρίνες μπορούν να προκαλέσουν αναστρέψιμη διάρροια και διόγκωση στο τυφλό στα ζώα.
French: Doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'œil sec et ceux présentant un risque d'endommagement de la cornée.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ξηροφθαλμία και σε ασθενείς στους οποίους ο κερατοειδής μπορεί να έχει βλάβη.
French: Héparine (en tant qu'excipient)
Greek: Ηπαρίνη (ως έκδοχο)
French: Pas indiqué pour appliquer sur les muqueuses.
Greek: Να μην εφαρμόζεται στον βλεννογόνο.
French: La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
Greek: Η ποσότητα της σορβιτόλης στα από στόματος φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να επηρεάσει τη βιοδιαθεσιμότητα άλλων από στόματος φαρμακευτικών προϊόντων, που χορηγούνται ταυτόχρονα.
French: Informez votre médecin si <vous avez déjà présenté/votre enfant a déjà présenté> une allergie.
Greek: Πείτε στο γιατρό σας αν <εσείς/το παιδί σας> έχετε/έχει οποιαδήποτε γνωστή αλλεργία.
French: N° CAS
Greek: CAS No
French: Maltitol liquide (sirop de glucose hydrogéné)
Greek: Μαλτιτόλης υγρό (maltitol liquid, σιρόπι υδρογονωμένης γλυκόζης)
French: Excipients et information pour la notice
Greek: Έκδοχα και Πληροφορίες στο Φύλλο Οδηγιών για τον Χρήστη
French: Dangereux en cas d'utilisation chez les personnes alcooliques.
Greek: Επιβλαβές για εκείνους οι οποίοι πάσχουν από αλκοολισμό.
French: Ne pas utiliser pendant plus d'une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερο από μία εβδομάδα σε μικρά παιδιά (ηλικίας κάτω των 3 ετών), εκτός εάν έτσι σας συμβουλέψει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.
French: L'administration intraveineuse d'alcool benzylique a été associée à des effets indésirables graves et à la mort chez les nouveau-nés (« syndrome de suffocation »).
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση της βενζυλικής αλκοόλης έχει συσχετιστεί με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και θανάτους σε νεογνά («σύνδρομο βαριάς αναπνοής»).
French: Le chlorure de benzalkonium peut irriter la peau.
Greek: Το χλωριούχο βενζαλκώνιο μπορεί να ερεθίσει το δέρμα.
French: Contient x g de lactose (x/2 g de glucose et x/2 g de galactose) par dose.
Greek: Περιέχει x g λακτόζης (x/2 γλυκόζης και x/2 γαλακτόζης) ανά δόση.
French: Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l'œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'œil).
Greek: Το χλωριούχο βενζαλκώνιο μπορεί επίσης να προκαλέσει ερεθισμό του ματιού, ειδικά εάν έχετε ξηροφθαλμία ή διαταραχές του κερατοειδή (το διάφανο στρώμα μπροστά από το μάτι).
French: Les effets indésirables s'inversent généralement après sevrage du propylène glycol et, dans des cas plus sévères suite à une hémodialyse.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνήθως αναστρέφονται μετά την απομάκρυνση της προπυλενογλυκόλης και σε περισσότερο σοβαρές περιπτώσεις μετά την αιμοδιύλυση.
French: Elle est particulièrement importante pour les produits utilisés aux doses pédiatriques, pour informer les prescripteurs, et rassurer les parents sur la faible teneur en K+ dans le produit.
Greek: Ιδιαίτερα σχετίζεται με προϊόντα, τα οποία χρησιμοποιούνται σε παιδιατρικές δόσεις, προκειμένου να λαμβάνουν πληροφορίες οι γιατροί και να καθησυχάζουν οι γονείς σχετικά με το κάτω όριο του Κ
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère, une accumulation de cyclodextrines peut se produire.
Greek: Σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να παρουσιαστεί συσσώρευση κυκλοδεξτρινών.
French: Une <dose> ne contient pas plus de x microgrammes de gluten.
Greek: Μία <μονάδα δόσης> δεν περιέχει περισσότερο από x micrograms γλουτένης.
French: Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Greek: Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
French: Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l'œil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée.
Greek: Το χλωριούχο βενζαλκώνιο έχει αναφερθεί ότι προκαλεί ερεθισμό στο μάτι, συμπτώματα ξηροφθαλμίας και μπορεί να επηρεάσει την δακρυϊκή μεμβράνη την επιφάνεια του κερατοειδή.
French: Libellé proposé pour le RCP : « Ce médicament contient x mg de sodium par <dose>, ce qui équivaut à y% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
Greek: Προτεινόμενη διατύπωση για την ΠΧΠ: "Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει x mg νατρίου ανά <μονάδα δόσης>,που ισοδυναμεί με y% της συνιστώμενης από τον ΠΟΥ μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης 2 g νατρίου μέσω διατροφής, για έναν ενήλικα."
French: Previous version: Phénylalanine
Greek: Previous version: Φαινυλαλανίνη
French: <Allergène(s)>* peut provoquer des réactions allergiques.
Greek: <Αλλεργιογόνα>* μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις.
French: Hydroxymethylpentyl-cyclohexenècarboxaldéhyde Isoeugénol
Greek: Hydroxymethylpentyl-cyclohexenecarboxaldehyde Υδροξυμεθυλοπεντυλο-κυκλοεξενοκαρβοξυαλδεϋδη Isoeugenol
French: <L'acide benzoïque/le sel de benzoate> peut accroître le risque ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines).
Greek: <Βενζοϊκό οξύ/βενζοϊκό άλας> μπορεί να αυξήσει τον ίκτερου (κίτρινη χρώση του δέρματος και των ματιών) σε νεογέννητα βρέφη (μέχρι 4 εβδομάδων).
French: Liquides oraux, pastilles et comprimés à croquer
Greek: Πόσιμα υγρά, τροχίσκοι και μασώμενα δισκία
French: Une surveillance médicale est requise chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou de troubles de la fonction hépatique, car divers effets indésirables attribués au propylène glycol ont été rapportés tels qu'un dysfonctionnement rénal (nécrose tubulaire aiguë), une insuffisance rénale aiguë et une dysfonction hépatique.
Greek: Ιατρική παρακολούθηση απαιτείται στους ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία διότι διάφορες ανεπιθύμητες ενέργειες, που αποδίδονται στην προπυλενογλυκόλη έχουν αναφερθεί, όπως νεφρική δυσλειτουργία (οξεία σωληναριακή νέκρωση), οξεία νεφρική ανεπάρκεια και ηπατική δυσλειτουργία.
French: <L'acide benzoïque/le sel de benzoate> peut provoquer une irritation locale.
Greek: <Βενζοϊκό οξύ/βενζοϊκό άλας> μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό.
French: Peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Greek: Μπορεί σπάνια να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας και βρογχόσπασμο.
French: Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.
Greek: Αν είσθε αλλεργικός στο φιστίκι ήσ τη σόγια, μην χρησιμοποιήσετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
French: Corrected version: Phénylalanine
Greek: Corrected version: Φαινυλαλανίνη
French: Huile de soja Huile de soja hydrogénée
Greek: Υδρογονωμένο έλαιο σόγιας
French: Il est considéré comme «sans gluten»*> et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque.
Greek: Αναφέρεται ως «χωρίς γλουτένη»*> και είναι πολύ απίθανο να σας προκαλέσει προβλήματα εάν έχετε κοιλιοκάκη.
French: Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 2 ans sauf recommandation contraire de votre médecin.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, εκτός εάν το συστήσει ο γιατρός σας.
French: Acide benzoïque (E210) et benzoates
Greek: Βενζοϊκό οξύ (E210) και βενζοϊκές ενώσεις
French: Hexyl aldéhyde cinnamique
Greek: Hexyl cinnamaldehyde
French: Tartrazine (E 102) Jaune orangé S (E 110) Azorubine, carmoisine (E
Greek: Sunset yellow FCF (E 110) Azorubine, carmoisine (E
French: Ce médicament contient du propylène glycol ; ne pas l'utiliser sur des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Επειδή αυτό το φάρμακο περιέχει προπυλενογλυκόλη, μην το χρησιμοποιείτε σε ανοικτές πληγές ή σε μεγάλες τραυματισμένες περιοχές ή περιοχές με βλάβες του δέρματος (όπως καψίματα χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une respiration sifflante et des difficultés respiratoires (bronchospasmes), surtout si vous avez de
Greek: Το χλωριούχο βενζαλκώνιο μπορεί να προκαλέσει συριγμό και δυσκολίες στην αναπνοή (βρογχόσπασμο), ειδικά εάν έχετε άσθμα.
French: [* La mention «sans gluten» s'applique uniquement si la teneur en gluten dans le médicament est inférieure à 20 ppm.]
Greek: [* Η ένδειξη «χωρίς γλουτένη» εφαρμόζεται μόνο όταν η ποσότητα της γλουτένης στο φαρμακευτικό προϊόν είναι λιγότερο από 20 ppm.]
French: Les médicaments (contenant du sorbitol/fructose) administrés par voie intraveineuse peuvent être mortels et doivent être contre-indiqués dans cette population, sauf nécessité clinique impérieuse et en l'absence de solution alternative.
Greek: Φάρμακα (που περιέχουν σορβιτόλη/φρουκτόζη) και χορηγούνται ενδοφλεβίως μπορεί να είναι απειλητικά για τη ζωή και πρέπει να αντενδείκνυνται σε αυτόν τον πληθυσμό εκτός εάν υπάρχει απαραίτητη κλινική ανάγκη και δεν υπάρχουν άλλες εναλλακτικές επιλογές.
French: Acide sorbique (E 200) et sels
Greek: Σορβικό οξύ (E 200) και άλατα του
French: Les médicaments (contenant du fructose) administrés par voie intraveineuse peuvent être mortels et doivent être contre-indiqués dans cette population, sauf nécessité clinique impérieuse et en l'absence de solution alternative.
Greek: Φάρμακα (που περιέχουν φρουκτόζη) όταν χορηγούνται ενδοφλεβίως μπορεί να είναι απειλητικά για τη ζωή και πρέπει να αντενδείκνυνται γι αυτόν τον πληθυσμό εκτός εάν υπάρχει απαραίτητη κλινική ανάγκη και δεν υπάρχουν άλλες εναλλακτικές επιλογές.
French: Orale Oculaire Topique
Greek: Από στόματος Οφθαλμική Τοπική
French: L'alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.
Greek: Η βενζυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει ήπιο τοπικό ερεθισμό.
French: Valeur calorifique 2,1 kcal/g de lactitol.
Greek: Ενεργειακή αξία 2,1 kcal/g lactitol.
French: L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
Greek: Η βενζυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
French: RCP : mention en contre-indication.
Greek: ΠΧΠ: αντένδειξη.
French: [* La mention « considéré sans gluten » s'applique uniquement si la teneur en gluten dans l'amidon de blé est inférieure à 20 ppm.]
Greek: [*η φράση "αναφέρεται ως ελεύθερο γλουτένης" εφαρμόζεται μόνο όταν η ποσότητα της γλουτένης στο άμυλο σίτου είναι λιγότερο από 20 ppm.]
French: L'administration concomitante avec n'importe quel substrat pour l'alcool déshydrogénase comme l'éthanol peut induire des effets indésirables graves chez les nouveau-nés.
Greek: Συγχορήγηση με οποιοδήποτε υπόστρωμα αλκοολικής αφυδρογονάσης όπως η αιθανόλη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στα νεογνά.
French: Ne pas utiliser chez le nouveau-né (jusqu'à 4 semaines) sauf recommandation contraire de votre médecin.
Greek: Μην το χορηγείτε στο νεογνό σας (ηλικίας μέχρι 4 εβδομάδων), εκτός εάν το συστήνει ο γιατρός σας.