FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak v políčku odčítavania uvidíte číslo „8", vo fľaške stále zostal liek, ktorý musíte vyprázdniť.
Hungarian: Amikor a 8-as szám látható a számlálóablakban, még maradt gyógyszer az üvegben, amit ki kell ürítenie.
Slovak: Predtým, ako použijete novú fľašu PecFentu, musíte ju pripraviť na použitie.
Hungarian: Új PecFent üveg alkalmazásának megkezdése előtt elő kell készíteni az üveget a használatra.
Slovak: Podrobné informácie o takom použití nájdete v súhrne charakteristických vlastností jednotlivých antagonistov opioidov.
Hungarian: Az ilyen jellegű alkalmazásra vonatkozó részleteket illetően az adott opioid-antagonista alkalmazási előírásából kell tájékozódni.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti
Hungarian: Farmakokinetikai jellemzők
Slovak: Za účelom liečby predávkovania pacientov, ktorí sú liečení opioidmi, sa má zabezpečiť intravenózny prístup.
Hungarian: Fenntartó opioid-kezelésben részesülő betegeknél bekövetkezett túladagolás kezeléséhez vénabiztosítás szükséges.
Slovak: Fentanyl je opioidné analgetikum, ktoré pôsobí hlavne na opioidný µ-receptor.
Hungarian: A fentanil egy opioid fájdalomcsillapító, mely elsősorban az opioid μ-receptorral lép kölcsönhatásba.
Slovak: Použitie lieku sa má starostlivo zvážiť u pacientov s hypovolémiou a hypotenziou.
Hungarian: Gondos mérlegelés szükséges hypovolaemiás és hypotoniás betegek esetében.
Slovak: Nie sú k dispozícii klinické údaje o účinkoch fentanylu na fertilitu.
Hungarian: Termékenység A fentanil termékenységre gyakorolt hatásáról nincsenek klinikai adatok.
Slovak: Keď sa na počítadle objaví „2", pacient má pokračovať v stláčaní na miestach uchopenia (bude tam zvýšený odpor) celkovo štyrikrát, aby vytlačil všetok zvyšný liek z fľašky.
Hungarian: o Miután a számláló elérte a 2-est, a betegnek még néhányszor le kell nyomnia az ujjtámaszokat (valamelyest fokozott ellenállás mellett), összesen négyszer, hogy az összes maradék gyógyszer távozzon az üvegből.
Slovak: PecFent musíte uchovávať v detskom bezpečnostnom obale, keď ho nepoužívate, a to aj vtedy, ak ste použili 2 vstreknutia.
Hungarian: • A PecFentet a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban kell tárolni, amikor nem használja, még akkor is, ha mind a 2 adagot elhasználta.
Slovak: Krivky pre každú hladinu dávky sú podobného tvaru; zvyšujúce sa hladiny dávky vedú k vyšším hladinám fentanylu v plazme.
Hungarian: Az egyes dózisszinteket reprezentáló görbék hasonlóak az egyre nagyobb fentanil plazmakoncentrációkat eredményező növekvő dózisszintek esetében.
Slovak: o lieky na liečbu infekcie HIV (ako sú ritonavir, nelfinavir, amprenavir alebo fosamprenavir)
Hungarian: o HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például ritonavir, nelfinavir,
Slovak: Z dávkovača snímte ochranný kryt.
Hungarian: Vegye le a szórófejről a védőkupakot.
Slovak: • znecitlivenie alebo štípanie v ústach, na jazyku alebo v nose, alebo iné ťažkosti s jazykom, vredy v ústach, sucho v ústach
Hungarian: • a száj, a nyelv vagy az orr zsibbadása vagy bizsergő érzése, a nyelvet érintő egyéb problémák,
Slovak: Psychické poruchy Dezorientácia
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Dezorientáció Delírium Hallucináció
Slovak: Ihneď zavolajte prvú pomoc alebo poproste niekoho, aby to urobil za vás, ak:
Hungarian: Hívja a mentőket, vagy kérjen meg valakit, hogy azonnal hívja a mentőket, ha: • erősen szédül vagy ájulásérzése van
Slovak: Očakáva sa, že symptómy predávkovania fentanylom nazálnou cestou budú v podstate podobné ako pri intravenóznom fentanyle a iných opioidov, a sú rozšírením jeho farmakologických účinkov s respiračnou depresiou ako najzávažnejším významným účinkom.
Hungarian: A nasalis úton alkalmazott fentanil túladagolásának tünetei várhatóan hasonló természetűek, mint az intravénásan adott fentanilé és más opioidoké, mégpedig a farmakológiai hatásainak fokozódása,
Slovak: Priemerné skóre intenzity bolesti (73 pacientov) pre všetky epizódy liečené PecFentom (459 epizód) boli v porovnaní s epizódami liečenými placebom (200 epizód) významne nižšie pri 5, 10, 15, 30, 45
Hungarian: Az adag beadása után 5, 10, 15, 30, 45 és 60 perccel (73 beteg esetében) meghatározott átlagos fájdalomintenzitási pontszámok a PecFenttel kezelt összes epizód (459 epizód) esetében lényegesen alacsonyabbak voltak a placebóval kezelt epizódok (200 epizód) során tapasztalthoz képest (lásd az 1. ábrát).
Slovak: PecFent 400 µg dávka PecFent 800 µg dávka OTFC 200 µg dávka
Hungarian: 100 µg-os PecFent adag 200 µg-os PecFent adag 400 µg-os PecFent adag 800 µg-os PecFent adag
Slovak: Opuch tváre Periférny edém Porucha chôdze Pyrexia
Hungarian: Nem szív eredetű mellkasi fájdalom Gyengeség Hidegrázás Arcoedema Peripheriás oedema Járászavar Pyrexia
Slovak: • svalové kŕče alebo chvenie,
Hungarian: • izomgörcsök vagy remegés,
Slovak: Súbežné používanie parciálnych opioidných agonistov/antagonistov (napr. buprenorfín, nalbufín,
Hungarian: A részleges opioid-agonisták/-antagonisták (például buprenorfin, nalbufin, pentazocin) egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Slovak: Súbežné podávanie fentanylu s nejakým serotonínergickým liekom, napríklad so selektívnym inhibítorom spätného vychytávania serotonínu (SSRI) alebo inhibítorom spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI) alebo inhibítorom monoaminooxidázy (IMAO), môže zvyšovať riziko vzniku serotonínového syndrómu, čo je stav potenciálne ohrozujúci život.
Hungarian: A fentanil szerotonerg gyógyszerrel, például szelektív szerotonin-visszavétel gátlóval (SSRI) vagy szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlóval (SNRI) vagy monoamin-oxidáz (MAO) gátlóval együtt történő alkalmazása fokozhatja egy potenicálisan életveszélyes állapot, a szerotonin-szindróma kockázatát.
Slovak: Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky,
Hungarian: ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi vagy szedte a közelmúltban:
Slovak: Úmernosť s dávkou bola dokázaná pre Cmax a plochu pod krivkou (AUC) v dávkovacom rozpätí 100 mikrogramov až 800 mikrogramov (pozri Obrázok 3).
Hungarian: A Cmax és a görbe alatti terület (AUC) esetében a 100 mikrogrammtól 800 mikrogrammig terjedő dózistartományban mutattak ki dózisarányosságot (lásd a 3. ábrát).
Slovak: Pri použití PecFentu sa dávkovač umiestni na krátku vzdialenosť (asi 1 cm) do nosnej dierky a jemne nasmeruje na nosovú priehradku.
Hungarian: A PecFent beadásához a szórófejet nem túl mélyen (körülbelül 1 cm-nyire) az orrlyukba kell vezetni,
Slovak: Strada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Hungarian: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Slovak: Dávkovač vložte na krátku vzdialenosť (asi 1 cm) do nosnej dierky.
Hungarian: A szórófejet ne túl mélyen (körülbelül 1 cm-re) vezesse be az orrlyukába.
Slovak: Keď sa na počítadle objaví „8", pacient má pokračovať v stláčaní na miestach uchopenia (bude tam zvýšený odpor) celkovo štyrikrát, aby vytlačil všetok zvyšný liek z fľašky.
Hungarian: o Miután a számláló elérte a 8-ast, a betegnek még néhányszor le kell nyomnia az ujjtámaszokat (valamelyest fokozott ellenállás mellett), összesen négyszer, hogy az összes maradék gyógyszer távozzon az üvegből.
Slovak: Môže spôsobovať alergické reakcie (môžu byť oneskorené) a výnimočne bronchospazmus (ak nosovú aerodisperziu nepoužívate správne).
Hungarian: Ez (esetlegesen késői) allergiás reakciókat, valamint kivételes esetekben hörgőgörcsöt okozhat (ha nem megfelelően alkalmazza az orrsprayt).
Slovak: PecFent je dostupný v dvoch silách: 100 mikrogramov/vstreknutie a 400 mikrogramov/vstreknutie
Hungarian: A PecFent kétféle hatáserősségben kapható: 100 mikrogramm/permet és 400 mikrogramm/permet.
Slovak: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí (Obrázok 6).
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó (6.
Slovak: PecFent sa musí titrovať na „účinnú" dávku, ktorá zabezpečí adekvátnu analgéziu a minimalizuje nežiaduce reakcie bez toho, aby spôsobila neprimerané (alebo netolerovateľné) nežiaduce reakcie počas dvoch po sebe nasledujúcich liečených epizód BTP.
Hungarian: A PecFent alkalmazásakor két, egymást követően kezelt áttöréses fájdalomepizód során be kell állítani a „hatásos", megfelelő fájdalomcsillapítást biztosító és a legkevesebb mellékhatást előidéző, indokolatlan (vagy tűrhetetlen) mellékhatásokat nem okozó adagot.
Slovak: Propylparahydroxybenzoát (E216)
Hungarian: Propil-parahidroxibenzoát (E216) Szacharóz
Slovak: %) pacientov vo veku viac ako 60 rokov, 67 (16,8
Hungarian: A PecFenttel végzett klinikai vizsgálatokban 104 beteg (26,1%) volt 60 év felett, 67 beteg (16,8%)
Slovak: Prelomová bolesť je prechodné zhoršenie bolesti, ktoré sa objavuje popri inak zvládnutej pretrvávajúcej bolesti.
Hungarian: Az „áttöréses fájdalom" a máskülönben uralt, tartósan fennálló fájdalom átmeneti, hirtelen felerősödése.
Slovak: Porucha jazyka Ústne vredy Dyspepsia Sucho v ústach
Hungarian: Hasi fájdalom A nyelv rendellenességei Szájfekélyek Dyspepsia
Slovak: Po prvom použití: 60 dní
Hungarian: Felhasználható: Az első használat után 60 napon belül felhasználandó
Slovak: • napínanie na vracanie, bolesti žalúdka, porucha trávenia
Hungarian: • öklendezés, gyomorfájás, emésztési zavar
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky prevedenia alebo veľkosti balenia.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik gyógyszerforma vagy kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Slovak: Ak použijete viac PecFentu, ako máte
Hungarian: Ha az előírtnál több PecFentet alkalmazott
Slovak: Farmakokinetick é parametre (priemer (%CV))
Hungarian: (átlag [%CV])
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: Egyéb információforrások
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú abstinenčné príznaky, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára.
Hungarian: Ha megvonási szindrómát tapasztal, forduljon kezelőorvosához.
Slovak: Pokyny na otvorenie a uzavretie detského bezpečnostného obalu
Hungarian: Útmutató a gyermekbiztos tartály kinyitásához és lezárásához kinyitás lezárás
Slovak: NEBUDETE počuť kliknutie pri stlačení.
Hungarian: • Lenyomáskor NEM fog kattanást hallani.
Slovak: Nepoužívajte dlhšie ako 60 dní po prvom použití (buď po naplnení alebo použití na liečbu epizódy prelomovej bolesti).
Hungarian: • Az első használat (a légtelenítés vagy az áttöréses fájdalomepizód kezelése) után 60 napnál tovább nem használható.
Slovak: Keď na políčku odčítavania uvidíte červené číslo 2, fľaška je spotrebovaná a už sa z nej nedá vypustiť úplná dávka.
Hungarian: • Ha a számlálóablakban piros 2-es látható, akkor az üveg kiürült és nem lehet több teljes permetet kifújni belőle.
Slovak: • bolesť hrudníka
Hungarian: • mellkasi fájdalom
Slovak: Keď PecFent vstreknete do vášho nosa, veľmi malé kvapky aerodisperzie vytvoria tenký gél.
Hungarian: • Amikor a PecFentet az orrába permetezi, akkor a permet apró cseppjei egy vékony gélt képeznek.
Slovak: • vaginálne krvácanie
Hungarian: Vaginalis vérzés
Slovak: PecFent je určený len na používanie vstreknutím do vašej nosnej dierky.
Hungarian: A PecFent kizárólag az orrlyukba történő bepermetezéssel alkalmazható.
Slovak: Fľaše PecFentu na 2 vstreknutia sa vo svojich detských bezpečnostných obaloch dodávajú v škatuliach s obsahom 1 fľašky.
Hungarian: A gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban található 2 adagos PecFent üvegek 1 darab üveget tartalmazó kartondobozban kaphatók.
Slovak: Nepoužívajte dlhšie ako 5 dní po prvom použití (buď po naplnení alebo použití na liečbu epizódy prelomovej bolesti).
Hungarian: • Az első használat (a légtelenítés vagy az áttöréses fájdalomepizód kezelése) után 5 napnál tovább nem használható.
Slovak: • máte problémy so srdcom, najmä pomalý srdcový rytmus
Hungarian: • problémái vannak a szívével, különösen a nagyon lassú szívverés; • alacsony a vérnyomása vagy kevés a folyadék a vérkeringésében;
Slovak: • zvýšená hladina cukru v krvi
Hungarian: • emelkedett vércukroszint
Slovak: V štúdii fertility a skorého embryonického vývoja u potkanov sa pozoroval samcami sprostredkovaný účinok pri vysokých dávkach (300 µg/kg/deň, s.c.), ktorý je konzistentný so sedatívnymi účinkami fentanylu v štúdiách so zvieratami.
Hungarian: ( 300 µg/kg/nap, s.c.) mellett a hím által mediált hatást figyeltek meg, amely összhangban van a fentanil állatkísérletekben mutatott szedatív hatásaival.
Slovak: SPID v skupine epizód liečených PecFentom sa tiež významne líšil od placeba pri 10, 15, 45 a 60 minútach po podaní lieku.
Hungarian: A PecFenttel kezelt epizódoknál az adag beadása utáni 10, 15, 45 és 60 perccel meghatározott SPID-értékben is szignifikáns különbség mutatkozott a placebóhoz viszonyítva.
Slovak: Používanie PecFentu
Hungarian: A PecFent használata
Slovak: Počas dlhodobej, nezaslepenej štúdie (CP045) to bolo 6,0 % z 42 227 epizód u 355 pacientov liečených PecFentom počas až 159 dní liečby.
Hungarian: 355 beteg 42 227, PecFenttel kezelt epizódja során ez az érték 6,0% volt a kezelés legfeljebb 159 napja alatt.
Slovak: PecFent je nosová roztoková aerodisperzia.
Hungarian: A PecFent egy oldatos orrspray.
Slovak: Jedno vstreknutie obsahuje 0,02 mg propylparahydroxybenzoátu (E216).
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: 0,02 mg propil-parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz adagonként.
Slovak: Karcinogénne štúdie (26-týždňové dermálne biologické testovanie na Tg.AC transgénových myšiach;
Hungarian: Fentanillal végzett karcinogenitási vizsgálatok (26 hetes dermalis alternatív bioassay Tg.AC transzgenikus egereken, két éves subcutan karcinogenitási vizsgálat patkányokon) során semmilyen rákkeltő potenciálra utaló eredményt nem tapasztaltak.
Slovak: PecFent nosová roztoková aerodisperzia sa nemá používať na liečbu akejkoľvek inej krátkodobej bolesti alebo bolestivého stavu.
Hungarian: • A PecFent orrspray nem alkalmazható semmilyen más, rövid ideig fennálló fájdalom vagy fájdalmas állapot kezelésére.
Slovak: Ak sú nežiaduce reakcie netolerovateľné alebo pretrvávajú, dávka sa má znížiť alebo sa má liečba PecFentom nahradiť iným analgetikom.
Hungarian: Ha a mellékhatások nem tolerálhatók vagy állandósulnak, az adagot csökkenteni kell, vagy a
Slovak: Pacienti musia počkať aspoň 4 hodiny, kým PecFentom začnú liečiť ďalšiu epizódu BTP.
Hungarian: • A betegeknek legalább 4 órát kell várniuk, mielőtt egy újabb fájdalomepizódot PecFenttel kezelnének.
Slovak: PecFent je silný liek prinášajúci úľavu od bolesti obsahujúci fentanyl, ktorý je známy ako opioidný liek proti bolesti.
Hungarian: A PecFent fentanilt tartalmaz, amely egy erős fájdalomcsillapító gyógyszer, úgynevezett opioid típusú fájdalomcsillapító.
Slovak: Iatrogénny návyk po terapeutickom použití opioidov je tiež známy.
Hungarian: Mindazonáltal, opioidok terápiás alkalmazása után iatrogén addikció előfordulása ismert.
Slovak: Pokyny na otváranie a zatváranie škatuľky s detským bezpečnostným uzáverom
Hungarian: • A gyermekbiztonsági zárral ellátott tartály kinyitására és bezárására vonatkozó útmutató
Slovak: Keď na políčku odčítavania uvidíte červené číslo 8, fľaška je spotrebovaná a už sa z nej nedá vypustiť úplná dávka.
Hungarian: • Ha a számlálóablakban piros 8-as látható, akkor az üveg kiürült és nem lehet több teljes permetet kifújni belőle.
Slovak: Ďalšie zložky sú pektín (E440), manitol (E421), fenyletylalkohol, propylparahydroxybenzoát (E216), sacharóza, čistená voda a kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný na úpravu pH.
Hungarian: További összetevők: pektin (E440), mannitol (E421), feniletil-alkohol, propil-parahidroxibenzoát (E216), szacharóz, tisztított víz és sósav (0,36%) vagy nátrium-hidroxid a pH-beállításhoz.
Slovak: (štúdia 044) s podobným dizajnom ako štúdia 043, uskutočnenej s pacientmi s prelomovou nádorovou bolesťou, ktorí tolerovali opioidy so stálymi dávkami a v pravidelných intervaloch.
Hungarian: Egy - a 043. vizsgálathoz hasonló szerkezetű - kettős-vak, randomizált, komparátor-kontrollos, olyan opioid-toleráns betegekkel végzett vizsgálatban (044. vizsgálat), akik a rendszeres időközönként,
Slovak: Keď je vaša stála bolesť pod kontrolou, váš lekár môže potom vašu dávku PecFentu zmeniť.
Hungarian: Amint az állandó fájdalom uralhatóvá válik, kezelőorvosa megváltoztathatja a
Slovak: Podaniu iných nazálne podávaných liekov sa má predísť do 15 minút po podaní
Hungarian: Egyéb, nasalisan alkalmazott gyógyszerek a PecFent beadásától számított 15 percen belül kerülendők.
Slovak: PecFent nosovú aerodisperziu držte vzpriamene s vaším palcom na spodnej časti fľaše a ukazovákom a prostredníkom na miestach uchopenia na každej strane dávkovača
Hungarian: Tartsa a PecFent orrsprayt függőlegesen, hüvelykujját az üveg alján, mutató és középső ujját pedig a szórófej két oldalán található ujjtámaszokon tartva (2. ábra).
Slovak: Fľaška na 2 vstreknutia:
Hungarian: 2 adagos üveg:
Slovak: • ste nejakú dobu neužívali rovnakú dávku svojho opioidného lieku denne na liečbu vašej stálej bolesti
Hungarian: • egy ideje más adagban alkalmazza az állandó fájdalom kezelésére szolgáló napi opioid gyógyszerét;
Slovak: V oboch prípadoch je liekzabalený v mušli podobnom detskom bezpečnostnom obale.
Hungarian: A készítmény minden esetben kagylóhéjszerűen nyíló, gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályba van csomagolva.
Slovak: Ako uchovávať PecFent
Hungarian: Hogyan kell a PecFentet tárolni?
Slovak: Fľaška na 8 vstreknutí:
Hungarian: A 8 adagos üveg esetében:
Slovak: PecFent sa používa u dospelých s nádorovou chorobou na liečbu bolesti nazývanej „prelomová" bolesť.
Hungarian: A PecFent rákos megbetegedésben szenvedő felnőttek úgynevezett „áttöréses" típusú fájdalmára alkalmazandó.
Slovak: pentazocín, pri používaní týchto liekov sa môžu vyskytnúť príznaky abstinenčného syndrómu (nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie).
Hungarian: Ezen gyógyszerek alkalmazása során a megvonási szindróma tüneteit (hányinger, hányás, hasmenés, szorongás, hidegrázás, remegés és verejtékezés) tapasztalhatja.
Slovak: • trhlina v čreve alebo zápal výstelky žalúdka
Hungarian: • a bélfal kilyukadása vagy a gyomornyálkahártya gyulladása
Slovak: • nosové spreje na liečbu upchaného nosa (obsahujúce dekongestívum ako je oxymetazolín)
Hungarian: • orrdugulás kezelésére alkalmazott (nyálkahártya-lohasztót, például oximetazolint) tartalmazó orrspray-k;
Slovak: Primárne hodnotiace kritérium bolo porovnanie medzi celkovým rozdielom intenzity bolesti 30 minút po podaní (SPID30), čo predstavovalo 6,57 v skupine epizód liečených PecFentom v porovnaní so
Hungarian: Az elsődleges végpont az adagolástól a 30. percig bezárólag meghatározott, a fájdalom intenzitásában mutatkozó különbségek összege (SPID60) volt, amely a PecFenttel kezelt epizódok esetében 6,57 volt a placebo mellett kapott 4,45-hoz képest (p<0,0001).
Slovak: Počet vstreknutí v PecFent fľaši
Hungarian: A PecFent üvegben található adagok száma
Slovak: PecFent obsahuje propylparahydroxybenzoát (E216).
Hungarian: A PecFent propil-parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz.
Slovak: Používanie fľaše PecFent
Hungarian: A PecFent üveg használata
Slovak: Príprava fľaše PecFent na použitie
Hungarian: A PecFent üveg használatra való előkészítése
Slovak: V randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdii (CP043) si 9,4 % z 459 BTP epizód liečených
Hungarian: A randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban (CP043) a 73 beteg által tapasztalt 459, PecFenttel kezelt áttöréses fájdalomepizód 9,4%-ában volt szükség további (kiegészítő) gyógyszerre az adagolástól számított 60 percen belül.
Slovak: Jedna fľaša obsahuje 1,55 ml (6 200 mikrogramov fentanylu)
Hungarian: 1,55 ml-t (6200 mikrogramm fentanilt) tartalmaz üvegenként.
Slovak: To je preto, že môže byť ovplyvnený spôsob, akým vaše telo liek rozloží • užívate antidepresíva alebo antipsychotiká, pozri časť „Iné lieky a PecFent".
Hungarian: • depresszió vagy mentális betegségek elleni gyógyszereket szed, lásd az „Egyéb gyógyszerek és a PecFent" című részt.
Slovak: • Budete musieť stlačiť a uvoľniť miesta uchopenia ešte 4-krát, aby ste vypustili nosovú roztokovú aerodisperziu mimo seba (a všetkých iných osôb).
Hungarian: • További 4 alkalommal le kell nyomnia és fel kell engednie az ujjtámaszokat, ömagával (és minden más személlyel) ellenkező irányba célozva az orrspray-vel.
Slovak: Obrázok 2: Klinicky významné uvoľnenie bolesti - PecFent oproti placebu:
Hungarian: 2. ábra: Klinikailag jelentős fájdalomcsökkenés - PecFent vs placebo: A betegek ≥2 pontos fájdalomintenzitás-csökkenéssel jellemezhető fájdalomepizódjainak %-os aránya
Slovak: • máte bolesti alebo zvýšenú citlivosť na bolesť (hyperalgéziu), ktorá neodpovedá na vyššie dávky lieku, tak ako vám predpísal lekár • sa vám zdá, že sa stávate závislý na PecFente
Hungarian: tapasztal, amely nem reagál a kezelőorvosa által felírt magasabb gyógyszeradagra; • úgy gondolja, hogy PecFent függő lett;
Slovak: Je to preto, že ak PecFent náhodou užije dieťa, môže ohroziť jeho život.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a PecFent életveszélyes lehet, ha egy gyermek véletlenül beveszi.
Slovak: Liečba akútnej bolesti okrem prelomovej bolesti.
Hungarian: Az áttöréses fájdalomtól eltérő akut fájdalom kezelésére.
Slovak: Nasmerovať vstrek preč od seba (a akýchkoľvek iných osôb) a vypúšťať zostávajúcu aerodisperziu až kým sa v políčku odčítavania neobjaví červené číslo „2" a vo fľaške nezostanú žiadne plné terapeutické vstreky.
Hungarian: o A permetet önmagával (és minden más személlyel) ellenkező irányba célozva fújja ki a maradék permetet, amíg a piros 2-es szám meg nem jelenik a számlálóablakban, és nem lehet több terápiás permetet kifújni az üvegből.
Slovak: • Pokyny na používanie nosovej roztokovej aerodisperzie
Hungarian: • Az orrspray adagoló eszköz használati útmutatója
Slovak: Trvanie respiračnej depresie po predávkovaní môže byť dlhšie ako účinok opioidného antagonistu (napr. polčas naloxónu je v rozmedzí od 30 min do 81 minút) a môže sa vyžadovať opakované podanie.
Hungarian: (például a naloxon felezési ideje 30-81 perc), ezért ismételt adására lehet szükség.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak vaša dávka PecFentu neuvoľní vašu prelomovú bolesť.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a PecFent Ön által alkalmazott adagja nem enyhíti az áttöréses fájdalmat.
Slovak: Fľaše PecFentu sa vo svojich detských bezpečnostných obaloch dodávajú v škatuliach s obsahom 1, 4
Hungarian: A gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban található PecFent üvegek 1, 4 vagy 12 darab üveget tartalmazó kartondobozban kaphatók.
Slovak: PecFent je dostupný v dvoch rôznych silách: Fľaša s aerodisperziou s obsahom 100 mikrogramov a fľaša s aerodisperziou s obsahom 400 mikrogramov.
Hungarian: A PecFent kétféle hatáserősségben kerül forgalomba: egy befúvásonként 100 mikrogrammot adagoló üveg és egy befúvásonként 400 mikrogrammot adagoló üvegben kapható.
Slovak: Dávku si svojvoľne nemeňte.
Hungarian: • Saját magától ne változtasson az adagon.
Slovak: Nepoužívajte PecFent:
Hungarian: Ne alkalmazza a PecFentet
Slovak: PecFent nosová roztoková aerodisperzia sa nemá používať na liečbu akejkoľvek inej krátkodobej bolesti alebo bolestivého stavu
Hungarian: • A PecFent orrsprayt ne használja semmilyen más, rövid ideig fennálló fájdalom vagy fájdalmas állapot kezelésére
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo PecFent obsahuje Liečivo je fentanyl.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a PecFent
Slovak: Ak užívate lieky, ako sú napríklad niektoré antidepresíva alebo antipsychotiká, riziko vedľajších účinkov sa zvyšuje.
Hungarian: Fokozódik a mellékhatások kockázata, ha olyan gyógyszereket szed, mint például a depresszió vagy a mentális betegségek kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek.
Slovak: PecFent v nose sformujú gél.
Hungarian: A PecFent spray-ből kifújt cseppecskék géllé alakulnak az orrban.
Slovak: Ak je táto dávka neúčinná, pacientovi možno predpísať fľašu PecFentu 400 mikrogramov/vstreknutie a pri ďalšej epizóde bolesti im odporučiť prechod na jedno vstreknutie s obsahom 400 mikrogramov.
Hungarian: Ha ez az adag nem hatásos, akkor a betegnek felírható a 400 mikrogramm/adag hatáserősségű PecFent üveg,
Slovak: V dlhodobej, nezaslepenej štúdii bezpečnosti (štúdia 045) bolo do 16-týždňovej liečebnej fázy zaradených 355 pacientov.
Hungarian: Egy hosszú távú, nyílt biztonságossági vizsgálatban (045. vizsgálat) 355 beteg lépett be a 16 hetes kezelési fázisba, melynek során áttöréses tumoros fájdalom (BTP) 42 227 epizódját kezelték PecFenttel.