FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Agitar el frasco durante 20 segundos antes de usarlo por primera vez.
Romanian: Agitaţi flaconul timp de 20 secunde înainte de prima utilizare.
Spanish: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero (Burgos), España.
Romanian: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spania
Spanish: Vuelva el frasco a su posición correcta y retire la jeringa del adaptador.
Romanian: Întoarceţi flaconul în poziţia normală şi scoateţi seringa din adaptor.
Spanish: • dosis de rifabutina superiores a 150 mg en días alternos (un antibiótico)
Romanian: • doze mai mari de 150 mg pe zi de rifabutină (un antibiotic)
Spanish: Se estudió la farmacocinética de amprenavir (APV) en mujeres embarazadas que recibieron FPV/RTV 700/100 mg dos veces al día durante el segundo trimestre (n = 6) o tercer trimestre (n = 9) y posparto.
Romanian: Farmacocinetica amprenavir (APV) a fost studiată la femeile gravide tratate cu FPV/RTV 700/100 mg de două ori pe zi în timpul trimestrului doi (n=6) sau trimestrului trei (n=9) şi postpartum.
Spanish: Recomendación a la hora de co-administrar
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă
Spanish: Telzir puede ser menos eficaz debido a una disminución de las concentraciones plasmáticas de amprenavir, en pacientes que toman concomitantemente estos medicamentos (ver sección 4.5).
Romanian: Telzir poate avea o eficacitate scăzută datorită scăderii concentraţiilor plasmatice de amprenavir la pacienţii care utilizează concomitent aceste medicamente (vezi pct. 4.5).
Spanish: • Dolor de cabeza, mareo
Romanian: • Dureri de cap, senzaţie de ameţeală
Spanish: Lopinavir / ritonavir 533 mg/133 mg dos veces al día
Romanian: Lopinavir / ritonavir 533 mg/133 mg de două ori pe zi
Spanish: ANTAGONISTA DE LOS RECEPTORES ALFA-1 ADRENÉRGICOS
Romanian: ANTAGONIST AI RECEPTORILOR ALFA1ADRENERGICI Alfuzosin
Spanish: Debido a la inhibición de CYP3A por parte de Telzir, se esperan que las concentraciones de quetiapina aumenten.
Romanian: Ca urmare a inhibării CYP3A4 determinată de Telzir, este aşteptată creşterea concentraţiei de quetiapină.
Spanish: • desipramina, nortriptilina, paroxetina y medicamentos similares (utilizados en el tratamiento de la depresión)
Romanian: • desipramină, nortriptilină, paroxetină şi medicamente similare (folosite pentru a trata depresia)
Spanish: Desechar transcurridos 28 días desde que se abrió por primera vez.
Romanian: A se arunca după 28 zile de la prima deschidere.
Spanish: Si un paciente ya está tomando hipérico, compruebe los niveles de amprenavir, ritonavir y RNA VIH e interrumpa la administración de hipérico.
Romanian: Dacă un pacient utilizează deja sunătoare, se vor verifica concentraţiile de amprenavir şi de ritonavir şi ARN-ul HIV şi se va înceta administrarea de sunătoare.
Spanish: • atorvastatina hasta 20 mg al día (utilizada para disminuir los niveles de colesterol)
Romanian: • atorvastatină până la 20 mg pe zi (folosită pentru a scădea colesterolul)
Spanish: Tras la administración de Telzir, la semivida de amprenavir es de 7,7 horas.
Romanian: După administrarea de Telzir, timpul de înjumătăţire plasmatic al amprenavirului este de 7,7 ore.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu
Spanish: En las tablas siguientes se describe la media de las AAUCMB (log10 c/ml) en la población ITT (E) (análisis observado) a las 48 semanas (variable principal), así como otros resultados de eficacia por subgrupos:
Romanian: În tabelele de mai jos se prezintă MASCMVI (log10 c/ml) în populaţia ITT (E) (Analiză observaţională) după 48 săptămâni (criteriul final principal de evaluare), precum şi alte rezultate privind eficacitatea pe subgrupuri.
Spanish: • quetiapina (utilizada para tratar la esquizofrenia, el trastorno bipolar y el trastorno depresivo mayor)
Romanian: − quetiapină (utilizată pentru a trata schizofrenia, tulburarea bipolară şi tulburarea depresivă majoră)
Spanish: Telzir administrado con dosis bajas de ritonavir se emplea en combinación con otros medicamentos antirretrovirales ("tratamiento combinado") en el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de más de 6 años infectados por el VIH.
Romanian: Telzir, împreună cu doze mici de ritonavir, este folosit în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (‘terapie combinată') pentru tratamentul adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta peste 6 ani, infectaţi cu HIV.
Spanish: Las formulaciones de Telzir en comprimidos y suspensión oral, administradas ambas en ayunas, proporcionaron valores equivalentes del AUC∞ de amprenavir en plasma, y la suspensión oral de Telzir proporcionó una Cmáx de amprenavir en plasma un 14 % mayor que la obtenida con el comprimido.
Romanian: Ambele forme farmaceutice de Telzir, comprimate şi suspensie orală, administrate à jeun, au determinat valori echivalente ale ASC plasmatice de amprenavir, iar Telzir suspensie orală a determinat o Cmax plasmatică de amprenavir cu 14% mai mare comparativ cu comprimatele.
Spanish: Debe advertirse que no se ha realizado una evaluación clínica de la suspensión oral de Telzir y que el perfil de reacciones adversas que se relacionan en este apartado se basa en la experiencia con los comprimidos recubiertos con película de Telzir.
Romanian: Trebuie menţionat faptul că administrarea de Telzir suspensie orală nu a fost evaluată clinic la adulţi, iar profilul reacţiilor adverse prezentat în continuare se bazează pe experienţa cu Telzir comprimate filmate, la pacienţii adulţi.
Spanish: Se desconocen los efectos de una alta exposición sistémica a fluticasona sobre los niveles plasmáticos de ritonavir.
Romanian: Efectele expunerii sistemice mari la fluticazonă asupra concentraţiilor plasmatice de ritonavir sunt necunoscute.
Spanish: Puede causar reacciones adversas graves (ver sección 4.4).
Romanian: Poate determina reacţii adverse grave (vezi pct. 4.4).
Spanish: Semana 48 AAUCMB (n)
Romanian: MASCMVI în săptămâna 48 (n)
Spanish: En ratas sólo hubo un incremento de hiperplasia de células intersticiales en machos a unos niveles de exposición equivalentes a 0,5 veces las correspondientes en humanos y un incremento de adenocarcinoma uterino endometrial en hembras a un nivel de exposición equivalente a 1,1 veces la correspondiente en humanos.
Romanian: Numai la şobolan s-a evidenţiat o creştere a hiperplaziei celulelor interstiţiale la masculi la nivele de expunere echivalente cu de 0,5 ori mai mari decât nivelul de expunere la om şi o creştere a adenocarcinoamelor endometrului uterin la femele la nivele de expunere echivalente cu de 1,1 ori mai mari decât nivelul de expunere la om.
Spanish: Por tanto, los fármacos que o bien comparten esta ruta metabólica o bien modifican la actividad de la CYP3A4 pueden modificar la farmacocinética de amprenavir y ritonavir.
Romanian: De aceea, medicamentele care utilizează aceeaşi cale metabolică sau influenţează activitatea CYP3A4 pot modifica farmacocinetica amprenavirului şi ritonavirului.
Spanish: En adultos tratados previamente de forma moderada con antirretrovirales, Telzir en combinación con ritonavir a dosis bajas no ha demostrado ser tan eficaz como lopinavir / ritonavir.
Romanian: La pacienţii adulţi care au experienţă moderată în tratamentul cu antiretrovirale, Telzir în asociere cu ritonavir în doze mici nu s-a dovedit la fel de eficace ca lopinavir/ritonavir.
Spanish: Cuando los pacientes adultos sin tratamiento antirretroviral previo fueron tratados con dosis aprobadas de fosamprenavir/ritonavir, así como con otros regímenes con IPs potenciados, las mutaciones descritas fueron infrecuentes.
Romanian: Când pacienţii adulţi cărora nu li s-a administrat anterior TAR au fost trataţi cu dozele aprobate curent de fosamprenavir/ritonavir, precum şi în cazul administrării altor regimuri cu IP potenţatoare, cu ritonavir, mutaţiile descrise au fost rareori observate.
Spanish: • Aumento en los niveles de colesterol (un tipo de grasa en sangre).
Romanian: • Creşteri ale colesterolului (un tip de grăsime din sânge).
Spanish: • amiodarona, quinidina, flecainida y propafenona (medicamentos para el corazón)
Romanian: − amiodaronă, chinidină, flecainidă şi propafenonă (medicamente pentru inimă)
Spanish: Se deberá considerar una reducción de la dosis del glucocorticoide, con un control riguroso de los efectos locales y sistémicos, o cambiar a un glucocorticoide que no se metabolice a través de la CYP3A4 (por ej. beclometasona).
Romanian: Trebuie luată în considerare o reducere a dozei de glucocorticoizi cu monitorizarea atentă a efectelor locale şi sistemice sau o trecere la un glucocorticoid care nu reprezintă un substrat pentru CYP3A4 (de exemplu beclometazona).
Spanish: Por tanto, las recomendaciones de dosis en este grupo de pacientes tienen en cuenta el efecto de los alimentos observado (ver sección 4.2).
Romanian: Prin urmare, la această categorie de populaţie, recomandările privind dozajul au luat în considerare observaţiile privind efectul alimentelor asupra efectului medicamentului (vezi pct. 4.2).
Spanish: Telzir se toma con dosis bajas de otro medicamento, ritonavir, el cual aumenta los niveles de Telzir en sangre.
Romanian: Se administrează cu mici doze dintr-un alt medicament, ritonavir, care creşte nivelul de Telzir din sânge.
Spanish: Didanosina cápsula gastroresistente
Romanian: Didanozină capsule gastrorezistente
Spanish: En los estudios realizados en animales, con exposiciones plasmáticas sistémicas (AUC) de amprenavir más bajas que la exposición terapéutica en pacientes tratadas con Telzir, se observó cierta toxicidad para el desarrollo (ver sección 5.3).
Romanian: În studiile la animale, la o expunere plasmatică sistemică (ASC) la amprenavir mai scăzut decât expunerea terapeutică la pacienţii trataţi cu Telzir, s-a observat o oarecare toxicitate asupra dezvoltării (vezi pct. 5.3).
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada: →Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă: → Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Spanish: Puede que sea necesario cambiar su dosis de Telzir si está tomando • etravirina (utilizada para tratar la infección por el VIH).
Romanian: Doza dumneavoastră de Telzir ar trebui să fie ajustată dacă luaţi • etavirină (folosită pentru tratamentul infecţiei HIV).
Spanish: - Los demás componentes son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, povidona K30, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetato de glicerol, óxido de hierro rojo (E172).
Romanian: • Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, povidonă K30, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), triacetat de glicerol, oxid roşu de fer (E 172).
Spanish: Se demostró la no inferioridad entre fosamprenavir coadministrado con ritonavir y lopinavir / ritonavir en base a la proporción de pacientes que alcanzaron niveles plasmáticos de ARN VIH-1 < de 400 copias/ml a las 48 semanas (objetivo primario).
Romanian: S-a demonstrat non-inferioritate între fosamprenavir administrat concomitent cu ritonavir şi lopinavir / ritonavir pe baza proporţiilor de pacienţi care ating nivelele ARN-ul plasmatic de HIV-1 < 400 copii/ml la 48 săptămâni (obiectiv primar).
Spanish: Telzir también está disponible en forma de suspensión oral para utilizarlo en pacientes que no puedan tragar los comprimidos y en niños de menos de 39 kg (por favor consultar la Ficha Técnica de Telzir suspensión oral).
Romanian: De asemenea, Telzir este disponibil sub forma unei suspensii orale, pentru utilizare la pacienţii care nu pot înghiţi comprimate şi pentru copiii şi adolescenţii cu greutate mai mică de 39 kg (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Telzir suspensie orală).
Spanish: • Aumento en los niveles de triglicéridos (un tipo de grasa en sangre).
Romanian: • Creşteri ale trigliceridelor (un tip de grăsime din sânge)
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de as Características del Producto, sección 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Spanish: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastina y everolimus (utilizados para tratar distintos tipos de cáncer).
Romanian: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblatine şi everolimus (folosit pentru a trata mai multe tipuri de cancer)
Spanish: ANTICOAGULANTES ORALES
Romanian: ANTICOAGULANTE ORALE
Spanish: En pacientes tratados previamente con inhibidores de la proteasa (IPs), la elección de Telzir debe basarse en pruebas individuales de resistencia viral y en los antecedentes de tratamiento (ver sección
Romanian: La pacienţii trataţi anterior cu inhibitori de protează (IP), alegerea terapiei cu Telzir trebuie să se bazeze pe testarea rezistenţei virale individuale şi pe tratamentele urmate de pacienţi (vezi pct. 5.1).
Spanish: Telzir se utiliza para tratar la infección por el VIH (virus de la inmunodeficiencia humana).
Romanian: Telzir este folosit pentru a trata infecţia cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).
Spanish: Potencial aumento de las concentraciones de alfuzosina que puede producir hipotensión.
Romanian: Potenţial pentru concentraţii plasmatice crescute de alfuzosin, care pot determina hipotensiune arterială.
Spanish: Telzir se suministra en frascos de plástico que contienen 60 comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Telzir este furnizat în flacoane din plastic conţinând 60 comprimate filmate.
Spanish: En los estudios llevados a cabo en animales jóvenes, no se ha observado un agravamiento de la toxicidad en comparación con los animales adultos, sin embargo, los datos indicaron una relación dosis-respuesta más pronunciada.
Romanian: Toxicitatea nu s-a agravat în cazul în care s-au tratat animale tinere, comparativ cu animalele adulte, dar datele au indicat un răspuns exagerat legat de doză.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu
Spanish: →Consulte con su médico.
Romanian: → Discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Spanish: En ambos estudios se comparó fosamprenavir/ritonavir frente a lopinavir / ritonavir.
Romanian: Amândouă studiile au comparat fosamprenavir/ritonavir cu lopinavir/ritonavir.
Spanish: Si le ocurre esto: →Consulte inmediatamente a su médico.
Romanian: Dacă acest lucru vi se întâmplă şi dumneavoastră, → Vorbiţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Spanish: Tabla 3 Resultados de eficacia en la semana 48 en APV30003, población ITT (E) (en pacientes previamente tratados con antirretrovirales)
Romanian: Tabelul 3 Rezultatele privind eficacitatea la 48 de săptămâni la populaţia APV30003 ITT (E) (Pacienţi trataţi anterior cu antiretrovirale)
Spanish: Erupción / reacciones cutáneas
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii/reacţii cutanate
Spanish: (Telzir 1.400 mg dos veces al día)
Romanian: (Telzir 1400 mg de două ori pe zi)
Spanish: A menos que se indique lo contrario, los estudios detallados a continuación han sido realizados con la dosis recomendada de fosamprenavir/ritonavir (es decir 700/100 mg dos veces al día), y la interacción fue valorada bajo condiciones de estado estacionario donde los fármacos fueron administrados durante 10 a 21 días.
Romanian: Dacă nu se fac alte precizări, studiile prezentate mai jos au fost realizate cu doza recomandată de fosamprenavir/ritonavir (700/100 mg de două ori pe zi) şi interacţiunile au fost analizate în condiţii de echilibru, medicamentele fiind administrate între 10 şi 21 de zile.
Spanish: No se recomienda el uso de Telzir con ritonavir en niños menores de 6 años debido a que no hay datos suficientes de la farmacocinética, seguridad y respuesta antiviral en este grupo de población (ver sección 5.2).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Telzir cu ritonavir la copii cu vârsta sub 6 ani, datorită datelor insuficiente disponibile privind farmacocinetica, siguranţa şi răspunsul antiviral (vezi pct. 5.2).
Spanish: Tras su administración por vía oral, fosamprenavir es hidrolizado, rápidamente y casi por completo, a amprenavir y fosfato inorgánico antes de alcanzar la circulación sistémica.
Romanian: După administrare orală, fosamprenavirul este hidrolizat rapid şi aproape complet, cu formare de amprenavir şi fosfat anorganic, înainte de a ajunge în circulaţia sistemică.
Spanish: Los perfiles mutacionales fueron similares a los descritos en los pacientes adultos tratados con fosamprenavir/ritonavir que habían recibido tratamiento previo con IPs.
Romanian: Profilele mutaţionale au fost similare celor descrise la adulţii trataţi anterior cu IP şi cu fosamprenavir / ritonavir.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante salvo que el beneficio potencial del tratamiento sea mayor que el riesgo de los efectos sistémicos de los corticoesteroides (ver sección 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă decât dacă beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul de efecte corticosteroide sistemice (vezi pct. 4.4).
Spanish: En virus aislados de 1 paciente en el ensayo APV29005 y de 6 pacientes en el ensayo APV20003 se observó la aparición de mutaciones en la proteasa asociada a APV o al tratamiento previo.
Romanian: În tulpini izolate de la 1 pacient în APV29005 şi de la 6 pacienţi în APV20003 au fost observate mutaţii rezistente la proteaze apărute în urma tratamentului sau asociate APV.
Spanish: La suspensión oral debe tomarse con alimentos
Romanian: Suspensia orală trebuie administrată cu alimente
Spanish: Puede ocasionar un aumento de las reacciones adversas relacionadas con el inhibidor de la PDE5, incluyendo hipotensión, alteraciones visuales y priapismo (consulte la ficha técnica del inhibidor de la PDE5).
Romanian: Ar putea duce la creşterea frecvenţei evenimentelor adverse asociate cu inhibitorii PDE5, inclusiv hipotensiune arterială, tulburări vizuale şi priapism (a se vedea informaţiile privind prescrierea inhibitorilor PDE5).
Spanish: Los vómitos ocurrieron con más frecuencia entre los pacientes pediátricos.
Romanian: Vărsăturile au fost înregistrate mai frecvent în rândul pacienţilor copii şi adolescenţi.
Spanish: El ritonavir inhibe el metabolismo de amprenavir vía inhibición de la CYP3A4, dando lugar a un aumento de las concentraciones plasmáticas de amprenavir.
Romanian: Metabolizarea amprenavirului este inhibată de ritonavir, prin inhibarea CYP3A4, ducând la creşterea concentraţiilor plasmatice de amprenavir.
Spanish: - El principio activo es fosamprenavir.
Romanian: • Substanţa activă este fosamprenavir.
Spanish: Cómo tomar Telzir
Romanian: Cum să luaţi Telzir
Spanish: Telzir suspensión oral está recomendado en niños, ya que permite realizar una dosificación más precisa en base al peso corporal.
Romanian: Telzir suspensie orală este opţiunea recomandată pentru administrarea la copii, din punct de vedere al exactităţii dozajului, bazată pe greutatea corporală.
Spanish: Puede que sea necesario una reducción de la dosis de Telzir (usar la suspensión oral).
Romanian: Pentru Telzir poate fi necesară reducerea dozei (folosind suspensie orală).
Spanish: La infección por el VIH se transmite por mantener contacto sexual con alguien que padezca la infección o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas).
Romanian: Infecţia cu HIV este transmisă prin contact sexual cu cineva care are infecţia sau prin contact cu sânge infectat (de exemplu, prin utilizarea de ace în comun).
Spanish: Amprenavir: AUC ↓ 82%
Romanian: Amprenavir: ASC  82%
Spanish: Además, el amprenavir es un inhibidor de la CYP3A4, aunque en menor grado que el ritonavir.
Romanian: În plus, amprenavirul este şi un inhibitor al enzimei CYP3A4, deşi într-o mai mică măsură decât ritonavirul.
Spanish: La aparición de casos con erupción grave o con riesgo para la vida, incluyendo el Síndrome de Stevens-Johnson, son raros.
Romanian: Cazurile severe de erupţii cutanate tranzitoriicare pun viaţa în pericol, inclusiv sindrom StevensJohnson, sunt rare.
Spanish: En todos los pacientes en este estudio había fracasado el tratamiento con un régimen mediante un inhibidor de la proteasa (definido como ARN del VIH-1 en plasma que nunca estuvo por debajo de las 1.000 copias/ml después de al menos 12 semanas consecutivas de terapia o supresión inicial del ARN del VIH-1 que posteriormente saltó a ≥ 1.000 copias/ml).
Romanian: Toţi pacienţii din acest studiu au înregistrat eşec terapeutic cu un tratament anterior cu inhibitori de protează (definit ca nivel plasmatic al ARN-ului de HIV-1 care nu a scăzut niciodată sub 1000 copii/ml după cel puţin 12 săptămâni consecutive de terapie, sau supresia iniţială a ARN-ului de HIV1, cu recădere ulterioară  1000 copii/ml).
Spanish: • Si tiene diabetes.
Romanian: • Dacă aveţi diabet zaharat.
Spanish: El descenso en el AUC de amprenavir, puede dar lugar a un fracaso virológico y al desarrollo de resistencias.
Romanian: Scăderea ASC a amprenavir poate duce la ineficienţă virologică şi la dezvoltarea rezistenţei.
Spanish: →Informe a su médico.
Romanian: → Spuneţi medicului dumneavoastră.
Spanish: Recubrimiento del comprimido: Hipromelosa
Romanian: Filmul comprimatului: Hipromeloză
Spanish: Maraviroc: AUC12 ↑ 2,49 Maraviroc: Cmax↑ 1,52
Romanian: Maraviroc: ASC12  2,49 Maraviroc: Cmax 1,52
Spanish: Telzir está también disponible en forma de suspensión oral para aquellos pacientes que no pueden tragar los comprimidos.
Romanian: Telzir este disponibil şi sub formă de suspensie orală pentru pacienţii care nu pot înghiţi comprimate.
Spanish: Requerirá una estrecha vigilancia si usted está tomando los siguientes medicamentos junto con Telzir/ritonavir:
Romanian: Veţi fi supravegheaţi atent dacă luaţi aceste medicamente împreună cu Telzir/ritonavir:
Spanish: En general, incluso con estos ajustes de dosis para adultos con insuficiencia hepática, algunos pacientes pueden presentar concentraciones de amprenavir y/o ritonavir en plasma superiores o inferiores a las previstas en pacientes con la función hepática normal, debido al aumento de la variabilidad interindividual (ver sección 5.2), por ello se requiere una estrecha monitorización de la seguridad y la respuesta virológica.
Romanian: În general, chiar şi cu aceste ajustări ale dozelor pentru adulţi cu insuficienţă hepatică, unii pacienţi pot avea concentraţii plasmatice de amprenavir şi/sau ritonavir mai mari sau mai mici decât cele anticipate comparativ cu pacienţii cu funcţie hepatică normală, datorită variabilităţii crescute de la un pacient la altul (vezi pct. 5.2), de aceea trebuie asigurată monitorizarea atentă a siguranţei în utilizare şi a răspunsului virologic.
Spanish: Las reacciones adversas se citan según la frecuencia absoluta y clasificación por órganos y sistemas de MedDRA.
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţa absolută.
Spanish: En el análisis del tiempo hasta la pérdida de respuesta virológica (TLOVR) para la población ITT(E), la proporción de pacientes que alcanzaron <400 copias/ml fue de un 73% (315 / 434) en el grupo de fosamprenavir con ritonavir comparado con un 71% (317 / 444) de pacientes que recibieron lopinavir / ritonavir, con un intervalo de confianza del 95% de la diferencia de [-4,84%; 7,05%].
Romanian: În timpul de pierdere al răspunsului virusologic (TPRV) analizat pentru populaţia ITT (E), proporţia de pacienţi care ating <400 copii/ml a fost de 73 % (315 / 434) în grupul cu fasamprenavir cu ritonavir comparativ cu 71 % (317 / 444) din pacienţii cărora li se administrează lopinavir / ritonavir, cu un interval de încredere de 95 % al diferenţei de [-4,84%;