FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kuten muidenkin ACE:n estäjien, perindopriilin verenpainetta alentava vaikutus voi olla heikompi mustaihoisilla potilailla kuin muilla.
Lithuanian: Perindoprilis, kaip ir kitokie AKF inhibitoriai, juodaodžiams kraujospūdį mažina silpniau negu nejuodaodžiams galbūt todėl, kad hipertenzija sergančių juodaodžių kraujyje renino kiekis būna mažas dažniau negu nejuodaodžių.
Finnish: Annos määritellään jokaiselle potilaalle yksilöllisesti ottaen huomioon hoidon vaikutus verenpaineeseen (ks. kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
Lithuanian: Dozę reikia nustatyti, atsižvelgiant į paciento būklę (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Finnish: 2 mg dialyysipäivänä
Lithuanian: 2 mg kartą per parą
Finnish: EUROPA-tutkimus oli monen keskuksen välinen kansainvälinen satunnaistettu lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus, joka kesti neljä vuotta.
Lithuanian: 4 metų trukmės tarptautinis, atsitiktinių imčių, kontrolinis (poveikis lygintas su placebo sukeliamu) klinikinis tyrimas EUROPA buvo atliktas dvigubai aklu būdu keliuose mokslo centruose.
Finnish: Jos näitä käytetään samanaikaisesti todetun hypokalemian vuoksi, tulee seerumin kaliumtasoa seurata säännöllisesti.
Lithuanian: 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės"). Jeigu šie preparatai būtini dėl pasireiškusios hipokaliemijos, jų reikia vartoti atsargiai ir dažnai nustatinėti kalio kiekį kraujo serume.
Finnish: Sydämen vajaatoiminta
Lithuanian: Simptominis širdies nepakankamumas:
Finnish: <COVERSYL ja muut nimet>-hoito tulee aloittaa huolellisessa seurannassa potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta tai jotka kuuluvat riskiryhmään (potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja taipumus elektrolyyttitasapainon häiriöihin tai potilaat, jotka saavat samanaikaisesti diureettilääkitystä ja/tai verisuonia laajentavaa lääkitystä) (ks. kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
Lithuanian: Pacientus, kurie serga sunkiu širdies nepakankamumu arba yra didelės rizikos (sutrikusi inkstų funkcija, turi polinkį į elektrolitų pusiausvyros sutrikimą, vartoja diuretikų ir (arba) kraujagysles plečiančių preparatų), šiuo vaistiniu preparatu reikia pradėti gydyti atidžiai gydytojui prižiūrint (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Tämä sanamuoto perustui EUROPA-tutkimuksessa havaittuun 20 %:n (95 %:n luottamusväli (CI)
Lithuanian: Ši formuluotė buvo pagrįsta EUROPA tyrimų duomenimis, rodančiais žymų santykinį pavojaus sumažėjimą - 20 % mažesnį (95% CI [9.4; 28.
Finnish: Yskä on tyypillisesti kuivaa ja jatkuvaa ja se häviää hoidon lopettamisen jälkeen.
Lithuanian: Papratai jis būna sausas ir išsilaikantis.
Finnish: Tämän vuoksi perindopriilia ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana.
Lithuanian: Kartu su perindopriliu ličio vartoti nerekomenduojama.
Finnish: ACE:n estäjähoitoa saaneilla potilailla, joilla on ahtauma molemmissa munuaisvaltimoissa tai joilla on vain toinen munuainen jäljellä ja ahtauma sen munuaisvaltimossa, veren ureapitoisuus ja seerumin kreatiniinitaso voivat nousta.
Lithuanian: Gydant AKF inhibitoriais, kai kuriems ligoniams, kuriems buvo abiejų inkstų (arba vieno, jeigu funkcionavo tik vienas inkstas) arterijų stenozė, padaugėjo karbamido kraujyje ir kreatinino kraujo serume.
Finnish: Melko harvinainen: munuaisten vajaatoiminta Erittäin harvinainen : akuutti munuaisten vajaatoiminta
Lithuanian: Labai reti: ūminis inkstų nepakankamumas.
Finnish: Toistuvaisannosten toksisuutta koskevissa tutkimuksissa (rotta ja apina) haitat kohdistuivat munuaisiin, mutta vauriot olivat palautuvia.
Lithuanian: Lėtinio toksinio poveikio tyrimų metu žiurkės ir beždžionėms enteriniu būdu vartojamo perindoprilio toksinio poveikio organas „taikinys" buvo inkstai.
Finnish: Potilaat, joilla on stabiili sepelvaltimotauti:
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi:
Finnish: Tämä on erittäin todennäköistä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Lithuanian: Toks poveikis labiausiai tikėtinas inkstų nepakankamumu sergantiems ligoniams.
Finnish: Kaliumia säästävät diureetit, kaliumlisät, kaliumia sisältävät suolan korvikkeet Perindopriilin ja kaliumia säästävien diureettien, kaliumlisien ja kaliumia sisältävien suolan korvikkeiden samanaikaista käyttöä ei yleisesti ottaen suositella (ks. kohta 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset).
Lithuanian: Kalį organizme sulaikantys diuretikai, kalio papildai, druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio: Kalį organizme sulaikančių diuretikų, kalio papildų ar druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio, kartu su perindopriliu vartoti paprastai nerekomenduojama (žr.
Finnish: Neutropenia, agranulosytoosi, trombosytopenia, anemia ACE:n estäjähoitoa saaneilla potilailla on raportoitu neutropeniaa, agranulosytoosia, trombosytopeniaa ja anemiaa.
Lithuanian: Neutropenija, agranulocitozė, trombocitopenija, anemija:
Finnish: Suun kautta tapahtuvan annostelun jälkeen perindopriili imeytyy nopeasti ja maksimipitoisuus saavutetaan tunnin kuluttua annoksesta.
Lithuanian: Išgertas perindoprilis absorbuojamas greitai, didžiausia koncentracija kraujyje atsiranda po valandos, biologinis prieinamumas yra 65 - 70%.
Finnish: Näihin potilasryhmiin voisivat kuulua ne potilaat, joille on aikaisemmin suoritettu revaskularisaatio.
Lithuanian: Pacientai, patyrę revaskuliarizaciją, būtų įtraukti į tą pačią pacientų grupę.
Finnish: Yliherkkyys/angioödeema
Lithuanian: Jautrumo padidėjimas, angioneurozinė edema:
Finnish: Pitkäaikainen ACE:n estäjän käyttö raskauden toisen tai kolmannen kolmanneksen aikana on haitallista sikiölle (heikentynyt munuaisten toiminta, lapsiveden niukkuus, kallon luutumisen hidastuminen) ja vastasyntyneelle (munuaisten vajaatoiminta, alhainen verenpaine, hyperkalemia) (ks. kohta 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta).
Lithuanian: Žinoma, jog AKF inhibitoriai, ilgai vartojami paskutiniųjų 6 nėštumo mėnesių laikotarpiu, žmogaus vaisiui sukelia toksinį poveikį (silpnina inkstų funkciją, sukelia oligohidramnioną, lėtina kaukolės kaulėjimą) ir naujagimiui: inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkaliemiją (žr.
Finnish: Niissä tapauksissa, joissa turvotusta on esiintynyt ainoastaan kasvoissa ja huulissa, tilanne on yleensä palautunut normaaliksi ilman hoitoa.
Lithuanian: Nors veidą ir lūpas apimanti edema paprastai išnykdavo savaime, tačiau vartojant antihistamininių preparatų simptomai palengvėdavo.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Finnish: Mikäli potilaan verenpaine laskee, tulee hänet asettaa sokkiasentoon.
Lithuanian: Prasidėjus hipotenzijai, ligonį reikia paguldyti taip, kaip guldoma ištikus šokui.
Finnish: Oireisen verenpaineen laskun esiintyminen on todennäköisempää potilailla, joilla on vakava sydämen vajaatoiminta ja jotka käyttävät suuria annoksia ns. loopdiureetteja ja joilla on hyponatremia tai toiminnallinen munuaisten vajaatoiminta.
Lithuanian: Simptominė hipotenzija pasireiškė kai kuriems ligoniams, sergantiems simptominiu širdies nepakankamumu, tiek susijusiu, tiek nesusijusiu su inkstų nepakankamumu. Ji labiau tikėtina tiems pacientams, kurie serga sunkesniu širdies nepakankamumu ir vartoja didelę Henlės kilpoje veikiančių diuretikų dozę, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kuriems yra hiponatremija.
Finnish: Perindoprilaatin muodostuminen ei kuitenkaan vähene ja sen vuoksi annosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohta 4.2 Annostus ja antotapa ja 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
Lithuanian: Kepenų ciroze sergančių ligonių organizme perindoprilio farmakokinetika yra kitokia: nepakitusio preparato klirensas kepenyse yra perpus mažesnis, tačiau perindoprilato kiekis nebūna mažesnis, todėl dozės keisti nereikia (žr. 4.2 skyrių „Dozavimas ir vartojimo metodas" ir 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Finnish: Tutkimukset sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla ovat osoittaneet, että vasemman ja oikean kammion täyttöpaine pienenee ääreisverenkierron vastus alenee sydämen minuuttitilavuus ja sydänindeksi lisääntyvät Vertailevissa tutkimuksissa on havaittu, että 2 mg <COVERSYL ja muut nimet>-annos ei alentanut verenpainetta sen enempää kuin lumelääke, kun potilaalla oli lievä tai kohtalainen verenpaine.
Lithuanian: Tyrimų metu širdies nepakankamumu sergantiems ligoniams preparatas sukėlė tokį poveikį: mažino spaudimą kairiajame ir dešiniajame širdies skilvelyje jų prisipildymo metu; mažino bendrą periferinį kraujagyslių pasipriešinimą; didino širdies išstumiamo kraujo tūrį, gerino širdies indeksą.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA <[Ks. liite 1 - täytetään kansallisesti]>
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS <[Žr.
Finnish: Tuki- ja liikuntaelimistön, sidekudosten ja luuston häiriöt: Yleinen: lihaskouristukset
Lithuanian: Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai: Dažni: raumenų mėšlungis.
Finnish: --1 Inaktivoitu Coxiella burnetii, Nine Mile -kanta ≥72 QF-yksikköä*/ml.
Lithuanian: --1 Viename ml yra: inaktyvuotų Nine Mile padermės Coxiella burnetii -72 QF vienetai.
Finnish: *Q-kuumeyksikkö QF (Q Fever unit): ELISA:lla mitatun faasi I:n antigeenin suhteellinen teho viiteantigeeniin nähden.
Lithuanian: * Q karštinės vienetas: I fazės antigeno santykinis stiprumas, nustatytas ELISA metodu, lyginant su referencine vakcina.
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkausk oko
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Finnish: Varoaika
Lithuanian: Pakuotė
Finnish: Puhelin: +33 5 57 55 40 40 Fax: +33 5 57 55 41 98
Lithuanian: +33 5 57 55 40 40 Faksas +33 5 57 55 41 98
Finnish: Immuniteetin alkaminen: Ei määritetty.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: nenustatyta.
Finnish: ATCvet-koodi: QI02AB.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AB.
Finnish: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne RANSKA
Lithuanian: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmänä (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Yksi millilitra valmistetta sisältää:
Lithuanian: Viename ml yra:
Finnish: UNKARI
Lithuanian: VENGRIJA
Finnish: Noudata normaalia aseptiikkaa.
Lithuanian: Taikyti įprastines aseptikos priemones.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: nautaeläinten immunologiset valmisteet, nautakarjan inaktivoidut bakteerirokotteet.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai dykaraginiams, inaktyvintos bakterinės vakcinos galvijams.
Finnish: Sekoita hyvin ennen käyttöä.
Lithuanian: Prieš naudojimą reikia gerai suplakti.
Finnish: Normaalioloissa rokotusajankohta valitaan niin, että perusrokotussarja on päättynyt kolme viikkoa ennen astutusta tai keinosiemennystä.
Lithuanian: Esant normalioms sąlygoms, vakcinacijos laiką reikia planuoti taip, kad pirminis kursas būtų baigtas likus 3 savaitėms iki dirbtinio apsėklinimo ar kergimo.
Finnish: On suositeltavaa rokottaa kaikki lauman eläimet samaan aikaan.
Lithuanian: Rekomenduojama vakcinuoti visus bandos gyvulius vienu metu.
Finnish: ≥ 72 QF-yksikköä/ml
Lithuanian: ≥ 72 QF vienetai/ml.
Finnish: Joka yhdeksäs kuukausi perusrokotusohjelman mukaisesti perustuen 280 vuorokauden kestoiseen immuniteettiin.
Lithuanian: Kas 9 mėnesius, kaip aprašyta pirminės vakcinacijos nurodymuose, remiantis 280 dienų imuniteto trukme.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Finnish: Rokote annetaan seuraavasti:
Lithuanian: Vakciną švirkšti taip:
Finnish: Laboratoriokokeissa todettiin hyvin usein neljän päivän ajan rokotuksesta vähäistä lämmönnousua peräsuolesta mitattuna.
Lithuanian: Labai dažnai laboratorinių tyrimų metu 4 dienas po vakcinacijos buvo galima pastebėti nedidelį rektinės temperatūros pakilimą.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Finnish: Rokotushetkellä infektoituneiden eläinten rokotus ei aiheuta haittavaikutuksia.
Lithuanian: Jau užsikrėtusių gyvulių vakcinacija nepalankaus poveikio nesukels.
Finnish: Imetys: Rokotetta voi käyttää imetyksen aikana.
Lithuanian: Vakciną galima naudoti laktacijos metu.
Finnish: Nauta ja vuohi
Lithuanian: Galvijai ir ožkos.
Finnish: Rokotteesta ei ole hyötyä (kuten kohdassa käyttöaiheet naudalle on kuvattu), jos se annetaan tartunnan saaneille ja/tai tiineille eläimille.
Lithuanian: Vakcina nenaudinga (kaip aprašyta indikacijose galvijams), kai naudojama užsikrėtusioms ir (arba)
Finnish: COXEVAC injektioneste, suspensio naudalle ja vuohelle
Lithuanian: COXEVAC injekcinė suspensija galvijams ir ožkoms
Finnish: Immuniteetin kesto: Yksi vuosi perusrokotusohjelman jälkeen.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 1 metai po pirminės vakcinacijos kurso užbaigimo.
Finnish: Vaalea, opaalinhohtoinen, homogeeninen suspensio.
Lithuanian: Balsva opalescuojanti homogeninė suspensija.
Finnish: Jokainen pullo on suljettu 20 mm:n bromobutyylikumitulpalla sekä poisrepäistävällä alumiinimuovisinetillä.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas užkimštas 20 mm brombutilo gumos kamšteliu, apgaubtas aliumininiuplastikiniu gaubteliu.
Finnish: Inaktivoitu Coxiella burnetii, Nine Mile -kanta
Lithuanian: inaktyvintų Nine Mile padermės Coxiella burnetii
Finnish: Coxevac-valmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Lithuanian: COXEVAC gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Jo infektoituneiden eläinten rokotus ei aiheuta haittavaikutuksia.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Jau užsikrėtusių gyvulių vakcinacija nepalankaus poveikio nesukels.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Injisoitaessa valmistetta vahingossa ihmiseen, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Finnish: ≤ 120 μg
Lithuanian: ≤ 120 µg.
Finnish: Haittavaikutusseurantaa koskevat vaatimukset: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa ylimääräinen turvallisuuskatsaus (PSUR).
Lithuanian: Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui Registruotojas turi pateikti papildomą PVVSA.
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Finnish: ≥ 72 QF-yksikköä* *Q-kuumeyksikkö QF (Q Fever unit): ELISA:lla mitatun faasi I:n antigeenin suhteellinen teho viiteantigeeniin nähden.
Lithuanian: *QF (Q karštinės) vienetas: I fazės antigeno santykinis stiprumas, nustatytas ELISA metodu, lyginant su referencine vakcina.
Finnish: Rokottaminen Coxevac-valmisteella on kenttäolosuhteissa aiheuttanut vuohilla maidontuotannon vähenemistä.
Lithuanian: Tyrimų lauko sąlygomis duomenimis, vakcinavus COXEVAC, ožkoms paprastai sumažėja pieno primilžiai.
Finnish: Vuohi: 2 ml kaula-alueen nahan alle.
Lithuanian: ožkoms: 2 ml kaklo srityje.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
Finnish: Tehosterokotus: Yksi annos vuosittain.
Lithuanian: Švirkšti vieną dozę kas metus.
Finnish: Rokotteen vaikuttava aine on faasi I:n Coxiella burnetii, joka saa aikaan aktiivisen immuniteetin Q-kuumetta vastaan naudalla ja vuohella.
Lithuanian: Vakcinoje yra veikliosios medžiagos - I fazės Coxiella burnetii, sukeliančios aktyvų imunitetą galvijų ir ožkų Q karštinei.
Finnish: Naudan aktiiviseen immunisointiin vähentämään ennen tiineyttä rokotettujen eläinten, jotka eivät ole saaneet tartuntaa, riskiä kehittyä erittäjiksi (5 kertaa pienempi riski verrattuna lumelääkettä saaneisiin eläimiin) ja vähentämään Coxiella burnetii -bakteerin eritystä maitoon, emätinlimaan ja ulosteisiin.
Lithuanian: Galvijams Galvijams aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti riziką neužsikrėtusiems gyvuliams, kurie vakcinuoti būdami nevaikingi, tapti platintojais (5 kartus mažesnė tikimybė, palyginus su placebo gaunančiais gyvuliais), ir sumažinti Coxiella burnetii išskyrimą į aplinką su šių gyvulių pienu ir makšties išskyromis.
Finnish: Kaksinkertaisella annoksella todettiin injektiokohdassa käsin tuntuva, halkaisijaltaan korkeintaan 10 cm reaktio, joka kesti 16 vrk. Reaktio väheni vähitellen ja hävisi ilman hoitoa.
Lithuanian: Sušvirkštus dvigubą vakcinos dozę, injekcijos vietoje užčiuoptas daugiausiai 10 cm skersmens tynis, kuris palaipsniui mažėdamas pranyko savaime per 16 dienų be jokio papildomo gydymo.
Finnish: Teurastus ja maito: Nolla vrk.
Lithuanian: Skerdienai, pienui ir subproduktams - 0 parų.
Finnish: Immuniteetin kesto: Perusrokotusohjelman jälkeen 280 vuorokautta.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 280 dienų, baigus pirminį vakcinacijos kursą.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 1 muovinen (LDPE) pullo, sisältäen 100 ml:aa suspensiota.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su vienu plastikiniu (MTPE) buteliuku, kuriame yra 100 ml suspensijos.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA 100 ml muovipullo
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 100 ml plastikinis buteliukas
Finnish: Szállás u. 5
Lithuanian: Ltd. Szállás u.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Lithuanian: 4.4. Specialieji spėjimai i, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Finnish: PAKKAUSKOKO
Lithuanian: Ožkoms
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 1 muovinen (LDPE) pullo, sisältäen 40 ml:aa suspensiota.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su vienu plastikiniu (MTPE) buteliuku, kuriame yra 40 ml suspensijos.
Finnish: Dinatriumvetyfosfaatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Lithuanian: Tiomersalis, natrio chloridas, dinatrio vandenilio fosfatas, kalio-divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Finnish: Vuohen aktiiviseen immunisointiin vähentämään Coxiella burnetii -bakteerin aiheuttamia luomisia ja vähentämään Coxiella burnetii -bakteerin eritystä maitoon, emätinlimaan, ulosteisiin ja istukkaan.
Lithuanian: Ožkoms Ožkoms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti išsimetimų, sukeliamų Coxiella burnetii, skaičių ir sumažinti šių mikroorganizmų išskyrimą į aplinką su pienu, makšties išskyromis, išmatomis ir placenta.
Finnish: Pakkauskoot: 40 ml tai 100 ml muovipullo.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: MTPE buteliukai po 40 ml ir 100 ml.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant,
Finnish: Erityksen vähenemisen biologista merkitystä naudoilla tai vuohilla ei tiedetä.
Lithuanian: Bakterijų išskyrimo į aplinką sumažinimo, įrodyto galvijams ir ožkoms, lygio biologinė reikšmė nežinoma.
Finnish: Vuohet 3 kuukauden iästä alkaen:
Lithuanian: Ožkoms nuo 3 mėnesių amžiaus Pirminė vakcinacija
Finnish: Ripulia on havaittu harvinaisissa tapauksissa markkinoille tulon jälkeisessä turvallisuusseurannassa.
Lithuanian: Vykdant vaisto saugumo stebėseną po užregistravimo, retai pastebėtas viduriavimas.
Finnish: Nauta: 4 ml kaula-alueen nahan alle.
Lithuanian: galvijams: 4 ml kaklo srityje.
Finnish: Laboratoriotutkimuksisssa Coxevacvalmisteen käyttö uroksilla on kuitenkin osoittautunut turvalliseksi.
Lithuanian: Nėra jokių veiksmingumo duomenų apie COXEVAC naudojimą patinams, tačiau laboratoriniais saugumo tyrimais nustatyta, kad COXEVAC yra saugus patinams.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 31/07/2015.
Lithuanian: Perregistravimo data 2015-07-31
Finnish: On suositeltavaa rokottaa uroseläimet samaan aikaan, jos koko lauma päätetään rokottaa.
Lithuanian: Tuo atveju, kai nusprendžiama vakcinuoti visą bandą, patinus rekomenduojama vakcinuoti tuo pačiu metu.
Finnish: Kaksi annosta nahanalaisesti kolmen viikon välein.
Lithuanian: Po oda reikia sušvirkšti dvi dozes, tarp dozių išlaikant 3 savaičių intervalą.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Coxevac-valmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Lithuanian: ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti COXEVAC, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
Finnish: Rokotteen käyttö uroksilla on kuitenkin osoittautunut turvalliseksi laboratoriossa tehdyissä turvallisuustutkimuksissa.
Lithuanian: Nėra jokių veiksmingumo duomenų apie COXEVAC naudojimą patinams, tačiau laboratoriniais saugumo tyrimais nustatyta, kad
Finnish: Tiineys:
Lithuanian: kad:
Finnish: Laboratoriokokeissa todettiin hyvin usein käsin tunnettava, halkaisijaltaan korkeintaan 9-10 cm injektiokohdan reaktio, joka saattaa kestää 17 vrk. Reaktio vähenee vähitellen ja häviää ilman hoitoa.
Lithuanian: Labai dažnai laboratorinių tyrimų metu injekcijos vietoje buvo galima užčiuopti iki 9-10 cm skersmens tynį, kuris gali trukti 17 dienų.
Finnish: Systeemisiä oireita, kuten uneliaisuutta, pahoinvointia ja/tai ruokahaluttomuutta on havaittu melko harvinaisissa tapauksissa markkinoille tulon jälkeisessä turvallisuusseurannassa.
Lithuanian: Vykdant vaisto saugumo stebėseną po užregistravimo, nedažnai nustatyti sisteminiai požymiai, tokie kaip letargija, bendras negalavimas ir (ar) anoreksija.
Finnish: Laboratoriokokeissa todettiin hyvin usein käsin tunnettava, halkaisijaltaan 3-4 cm injektiokohdan reaktio, joka saattaa kestää 6 vrk. Reaktio vähenee ja häviää ilman hoitoa.
Lithuanian: Labai dažnai laboratorinių tyrimų metu injekcijos vietoje buvo galima užčiuopti 3-4 cm skersmens tynį, kuris gali trukti 6 dienas.
Finnish: Eläimille.
Lithuanian: veršingoms karvėms.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi marraskuussa 2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
Finnish: Vuohille on annettava yksi injektio vuosi myöhemmin.
Lithuanian: Ožkoms po metų atliekama viena papildoma injekcija.
Finnish: Suojan osoitettiin kestävän 280 päivää naudoilla ja yhden vuoden vuohilla.
Lithuanian: Nustatyta, kad apsaugos trukmė galvijams - 280 parų, ožkoms - vieni metai.