FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: klaritromicin in telitromicin).
Croatian: klaritromicina i telitromicina).
Slovenian: Tako vam odpre dihalne poti in pomaga olajšati dihanje.
Croatian: To će pomoći da se otvore dišni putevi i olakšati Vam disanje.
Slovenian: Ne ugriznite v ustnik.
Croatian: Nemojte gristi nastavak za usta.
Slovenian: Rahlo izdihnite (izdihnite tako globoko, kolikor lahko, ne da bi bilo neprijetno).
Croatian: Lagano izdahnite (dokle god vam je ugodno).
Slovenian: V takih primerih je treba razmisliti o uporabi hitrodelujočega bronhodilatatorja.
Croatian: U te svrhe mora se razmotriti korištenje zasebnog brzodjelujućeg bronhodilatatora.
Slovenian: Bolnikom svetujte tudi, naj si po inhaliranju sperejo usta z vodo (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Bolesnicima se također mora savjetovati da nakon inhalacije isperu usta vodom (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: • druge bronhodilatatorje (npr. salbutamol).
Croatian: • ostale bronhodilatatore (poput salbutamola).
Slovenian: Podatki, zbrani pri približno 2000 nosečnicah, ki so bile izpostavljene inhalacijskemu budezonidu, niso pokazali povečanega tveganja za pojav teratogenih učinkov pri uporabi inhalacijskega budezonida.
Croatian: Podaci dobiveni iz približno 2000 izloženih trudnoća ne ukazuju na povećani teratogeni rizik povezan s primjenom inhalacijskog budezonida.
Slovenian: • če imate okužbo pljuč.
Croatian: • imate infekciju pluća.
Slovenian: • Budezonid spada v skupino zdravil, imenovanih »kortikosteroidi«, ki so poznani tudi kot
Croatian: • Budezonid pripada skupini lijekova pod nazivom „kortikosteroidi" poznati i kao 'steroidi'.
Slovenian: Zdravnik vam bo pomagal nadzorovati astmo in bo prilagodil odmerek tega zdravila na najmanjši odmerek, ki omogoča nadzor astme.
Croatian: Vaš liječnik pomoći će Vam u zbrinjavanju astme i prilagodit će dozu ovog lijeka na najnižu dozu kojom se postiže kontrola astme.
Slovenian: • če imate visok krvni tlak ali ste kdaj imeli težave s srcem (vključno z neenakomernim bitjem srca, zelo hitrim srčnim utripom, zožitvijo arterij ali srčnim popuščanjem).
Croatian: • imate visok krvni tlak ili ste ikad imali probleme sa srcem (uključujući neravnomjerne otkucaje srca, vrlo brz puls, suženje arterija ili zatajenje srca).
Slovenian: Ustreznih podatkov o uporabi formoterola pri nosečnicah ni.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni formoterola u trudnica.
Slovenian: Deluje tako, da zmanjšuje in preprečuje otekanje in vnetje v pljučih ter vam pomaga olajšati dihanje.
Croatian: Djeluje smanjenjem i sprječavanjem oticanja i upale u vašim plućima i pomaže Vam da lakše dišete.
Slovenian: Stični deli inhalatorja med zdravilom in sluznico so izdelani iz akrilnitril-butadien-stirena (ABS), polietilena (PE) in polipropilena (PP).
Croatian: Dijelovi inhalatora koji su u dodiru s lijekom/sluznicama napravljeni su od akrilonitril butadien stirena (ABS), polietilena (PE) i polipropilena (PP).
Slovenian: • Kazalnik odmerkov na zadnji strani pripomočka kaže število preostalih inhalacij kot soda števila.
Croatian: • Indikator doze na stražnjoj strani uređaja pokazuje broj preostalih inhalacija kao parne brojeve.
Slovenian: Če so simptomi dobro nadzorovani, vam zdravnik lahko naroči, da zdravilo uporabljajte enkrat na dan.
Croatian: Ako su Vaši simptomi dobro kontrolirani, liječnik od Vas može zatražiti da lijek primjenjujete jednom dnevno.
Slovenian: Razmaki med sodimi števili predstavljajo liha števila preostalih inhalacij.
Croatian: Razmaci između parnih brojeva predstavljaju neparan broj preostalih inhalacija.
Slovenian: Vsakokrat, ko morate vdihniti zdravilo, upoštevajte spodnja navodila.
Croatian: Svaki puta kada trebate inhalirati, postupite u skladu s dolje navedenim uputama.
Slovenian: Ko vdihnete odmerek zdravila, boste morda zaznali okus.
Croatian: Kod uzimanja inhalacije možda ćete osjetiti okus.
Slovenian: Zelo redki:
Croatian: Vrlo rijetke:
Slovenian: Začetek:
Croatian: Početak
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Croatian: Kao i svi lijekovi, i ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti u svakoga.
Slovenian: • upočasnjena rast pri otrocih in mladostnikih,
Croatian: • usporavanje brzine rasta u djece i adolescenata
Slovenian: Naenkrat ne smejo narediti več kot 6 vdihov.
Croatian: Odjednom se ne smije primijeniti više od 6 inhalacija.
Slovenian: • spremembe mineralne gostote kosti (tanjšanje kosti),
Croatian: • promjene mineralne gustoće kostiju (stanjivanje kostiju)
Slovenian: Če se piskajoče dihanje pojavi nenadoma po uporabi tega zdravila, prenehajte uporabljati zdravilo in se takoj posvetujte z zdravnikom (glejte spodaj).
Croatian: Ako zviždanje nastupi iznenada nakon primjene ovog lijeka prekinite s njegovom primjenom i odmah se javite liječniku (pogledajte u nastavku).
Slovenian: • nenadno, nepričakovano in akutno piskajoče in/ali težko dihanje nemudoma po uporabi inhalatorja (imenovano tudi »paradoksni bronhospazem«).
Croatian: • Iznenadno, neočekivano i akutno zviždanje i/ili nedostatak zraka neposredno nakon primjene inhalatora (također se naziva 'paradoksalni bronhospazam').
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 4 l/kg za formoterol in 3 l/kg za budezonid.
Croatian: Volumen distribucije formoterola iznosi oko 4 l/kg, a budezonida 3 l/kg.
Slovenian: 2 vdiha zjutraj ali
Croatian: 2 inhalacije ujutro ili
Slovenian: Nenadno in progresivno poslabšanje nadzora simptomov astme ali KOPB je lahko za bolnika življenjsko nevarno, zato je potreben nujen zdravniški pregled.
Croatian: Iznenadno i progresivno pogoršanje kontrole astme ili KOPB-a potencijalno je opasno po život te bolesnik mora pristupiti hitnoj medicinskoj procjeni.
Slovenian: • močnejši kašelj ali več težav z dihanjem.
Croatian: • pojačan kašalj ili otežano disanje
Slovenian: Farmakokinetične interakcije
Croatian: Farmakokinetičke interakcije
Slovenian: 1 vdih zjutraj in 1 vdih zvečer ali
Croatian: 1 inhalacija ujutro i 1 inhalacija navečer ili
Slovenian: Po potrebi lahko ustnik inhalatorja Spiromax po uporabi obrišete s suho krpico ali robčkom.
Croatian: Po potrebi možete obrisati nastavak za usta inhalatora Spiromax nakon primjene suhom krpom ili rupčićem.
Slovenian: Uporabite nalepko na inhalatorju in zabeležite datum odprtja vrečke iz folije.
Croatian: Koristite naljepnicu na inhalatoru da zapišete datum kad ste otvorili vrećicu od folije.
Slovenian: Zdravilo BiResp Spiromax uporabljajte na ta način le, če vam je tako naročil zdravnik.
Croatian: Primjenjujte BiResp Spiromax na ovaj način samo ako vam je tako odredio vaš liječnik.
Slovenian: Zaprite: Rahlo izdihnite in zaprite pokrovček ustnika.
Croatian: Zatvorite: Lagano izdahnite i zatvorite poklopac nastavka za usta.
Slovenian: Vezava formoterola na plazemske beljakovine je približno 50 %, vezava budezonida pa 90 %.
Croatian: Vezivanje za proteine plazme iznosi oko 50% za formoterol i 90% za budezonid.
Slovenian: Poleg tega lahko L-dopa, L-tiroksin, oksitocin in alkohol zmanjšajo toleranco miokarda za β2 simpatikomimetike.
Croatian: Osim toga, L-Dopa, L-tiroksin, oksitocin i alkohol mogu narušiti srčanu toleranciju β 2simpatomimetika.
Slovenian: • depresija, • spremembe vedenja, posebno pri otrocih,
Croatian: • Promjene ponašanja, posebice u djece.
Slovenian: Ta odmerek bo varno shranjen v inhalatorju, dokler ne bo čas za vdih naslednjega odmerka.
Croatian: Ta će se doza zadržati na sigurnom unutar inhalatora za primjenu u trenutku uzimanja sljedeće inhalacije.
Slovenian: Sočasnemu zdravljenju z itrakonazolom in ritonavirjem ali drugim močnim zaviralcem CYP3A4 se je treba izogibati (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Mora se izbjegavati istodobno liječenje itrakonazolom, ritonavirom ili drugim potentnim inhibitorima CYP3A4 (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Podatki iz študije reprodukcijske toksičnosti pri podganah niso pokazali nobenih dodatnih učinkov kombinacije.
Croatian: Podaci o embrio-fetalnom razvojnom ispitivanju na štakorima nisu pokazali dokaze nikakvih dodatnih učinaka te kombinacije.
Slovenian: Če je kateri od teh simptomov moteč ali če se pojavijo simptomi, kot so glavobol, utrujenost, občutek siljenja na bruhanje (navzea) ali bruhanje, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Croatian: Ako Vam smeta bilo koji od tih simptoma ili se pojave simptomi poput glavobolje, umora, mučnine ili povraćanja, molimo odmah se obratite svojem liječniku.
Slovenian: Mehanizma delovanja obeh učinkovin sta opisana v nadaljevanju.
Croatian: O mehanizmima djelovanja dviju djelatnih tvari je više rečeno u dolje navedenom tekstu.
Slovenian: Ko se v okencu pokažejo rdeče številke, se posvetujte z zdravnikom in si priskrbite nov inhalator.
Croatian: Kad se brojevi u prozorčiću zacrvene, morate se javiti svojem liječniku i nabaviti novi inhalator.
Slovenian: Pri odmerku 90 mikrogramov, ki so ga dajali bolnikom z akutno bronhialno obstrukcijo v času treh ur, se niso pojavili nobeni pomisleki glede varnosti zdravila.
Croatian: Doza od 90 mikrograma primijenjena tijekom 3 sata bolesnicima s akutnom bronhijalnom opstrukcijom nije dovela do sigurnosnih pitanja.
Slovenian: Pri zelo malo bolnikih je bila najvišja stopnja PIFR nižja od 40 l/min; v teh primerih ni kazalo, da bi bilo to povezano s starostjo ali resnostjo bolezni.
Croatian: Jako maleni broj bolesnika imao je PIFR ispod 40 l/min; u slučaju kada su PIFR bili manji od 40 l/min čini se kako nije bilo grupiranja po dobi ili težini bolesti.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari laktoza hidrat
Slovenian: • zdravila proti Parkinsonovi bolezni (npr. levodopa).
Croatian: • lijekove za liječenje Parkinsonove bolesti (poput levodope).
Slovenian: Če to ni mogoče, pazite, da bo časovni razmik med uporabo zaviralca in budezonida kolikor je mogoče dolg (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Ukoliko to nije moguće, vremenski interval između primjene inhibitora i budezonida mora biti što je moguće duži (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Priporočeni odmerek:
Croatian: Preporučena doza:
Slovenian: Če je dolgoročni nadzor nad simptomi mogoče vzdrževati z najnižjim priporočenim odmerkom, lahko naslednji korak vključuje test samega kortikosteroida za inhalacijo.
Croatian: Kada se kontrola simptoma dugoročno održava najnižom preporučenom dozom, tada se u sljedećem koraku može pokušati sa samim inhalacijskim kortikosteroidom.
Slovenian: Ne izdihnite skozi inhalator.
Croatian: Nemojte izdisati u inhalator.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Slovenian: To pomaga preprečiti, da bi se pojavili simptomi astme.
Croatian: To pomaže u sprječavanju pojavljivanja simptoma astme.
Slovenian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irska Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Croatian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irska Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irska Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska Za sve informacije o ovom lijeku, obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Slovenian: • ksantinska zdravila (npr. teofilin ali aminofilin).
Croatian: • ksantinske lijekove (poput teofilina ili aminofilina).
Slovenian: • antidepresive, kot so zaviralci monoamin oksidaze in zdravila s podobnimi lastnostmi (kot sta antibiotik furazolidon in kemoterapevtik prokarbazin).
Croatian: • antidepresive poput inhibitora monoamin oksidaze i onih sa sličnim svojstvima (poput antibiotika furazolidona i kemoterapijskog lijeka prokarbazina).
Slovenian: Mediana FEV1 ob vključitvi v preskušanja je bila 36 % predvidene normalne FEV 1.
Croatian: Pri uključivanju u ispitivanja, medijan FEV1 bio je 36% od predviđene normale.
Slovenian: Če je čas za naslednji odmerek že zelo blizu, počakajte in ob predvideni uri vzemite naslednji odmerek.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme za Vašu sljedeću dozu, jednostavno primijenite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovenian: • zvišan sladkor (glukoza) v krvi, kar pokaže krvni test,
Croatian: • Povišena razina šećera (glukoze) u krvi, kada je napravljena pretraga krvi.
Slovenian: Po zmanjšanju števila tablet steroida se boste morda na splošno slabo počutili, čeprav se bodo simptomi v prsnem košu morda že izboljšali.
Croatian: Kod smanjenja uzimanja tableta steroida možda ćete se općenito loše osjećati iako će se simptomi u vašem prsištu ublažiti.
Slovenian: Po inhalaciji se 8 % do 13 % prejetega odmerka formoterola izloči s sečem v nespremenjeni obliki.
Croatian: Nakon inhalacije, 8% do 13% isporučene doze formoterola izlučuje se nemetabolizirano mokraćom.
Slovenian: Predpisanega odmerka ne smete preseči brez posveta z zdravnikom.
Croatian: Ne smijete prekoračiti propisanu dozu bez savjetovanja s liječnikom.
Slovenian: • antipsihotična fenotiazinska zdravila (npr. klorpromazin in proklorperazin).
Croatian: • fenotiazinske antipsihotike (poput klorpromazina i proklorperazina).
Slovenian: Pri spremembah parametrov pljučne funkcije, kot je FEV1, se kombinacija budezonid/formoterol ni izkazala za boljšo kot zdravljenje s samim formoterolom.
Croatian: Za promjene parametara plućne funkcije poput FEV1, liječenje kombinacijom budezonida/formoterola nije bilo superiornije od liječenja samo formoterolom.
Slovenian: • Preverite kazalnik odmerkov, da se boste prepričali, da inhalator vsebuje 60 inhalacij.
Croatian: • provjerite indikator doze kako biste se uvjerili da inhalator sadrži 60 inhalacija.
Slovenian: Ko so ketokonazol dajali 12 ur po budezonidu, se je koncentracija v povprečju povečala le za trikrat, kar dokazuje, da lahko večji razmak med časoma dajanja zmanjša dvig plazemskih koncentracij.
Croatian: Kad je ketokonazol bio primjenjen 12 sati nakon budezonida, koncentracija se povećala u prosjeku za samo tri puta, pokazujući da odvajanje vremena primjene može smanjiti povećanje razina u plazmi.
Slovenian: • Če odprete in zaprete ustnik, ne da bi vdihnili inhalacijo zdravila, bo kazalnik odmerkov to zabeležil kot dovedeno inhalacijo.
Croatian: • Ako otvorite i zatvorite nastavak za usta bez uzimanja inhalacije, indikator doze će to ipak registrirati kao odbrojavanje.
Slovenian: Odrasli (18 let in več):
Croatian: Odrasli (s 18 godina i više)
Slovenian: Budezonid se izloča s presnovo, predvsem s pomočjo encima CYP3A4.
Croatian: Budezonid se eliminira metaboliziranjem uglavnom kataliziranim enzimom CYP3A4.
Slovenian: • spremembe krvnega tlaka.
Croatian: • Promjene krvnog tlaka.
Slovenian: Pregled hudih poslabšanj v kliničnih študijah
Croatian: Pregled teških egzacerbacija u kliničkim ispitivanjima
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo simptomi, kot so zamegljen vid ali druge motnje vida, ga je potrebno upoštevati za napotitev k oftalmologu zaradi ovrednotenja možnih vzrokov, ki lahko vključujejo katarakto, glavkom ali redke bolezni, kot je centralna serozna horioretinopatija, o katerih so poročali po sistemski in topični uporabi kortikosteroidov.
Croatian: Ako bolesnik ima simptome kao što su zamućen vid ili neke druge poremećaje vida, treba razmotriti potrebu da ga se uputi oftalmologu radi procjene mogućih uzroka, koji mogu uključivati kataraktu, glaukom ili rijetke bolesti kao što je centralna serozna korioretinopatija (CSCR) koja je zabilježena nakon sustavne i topikalne uporabe kortikosteroida.
Slovenian: • glavkom (zvišan tlak v očesu),
Croatian: • glaukom (povišen očni tlak)
Slovenian: Zdravilo BiResp Spiromax je treba uporabljati pravilno, da bo doseženo učinkovito zdravljenje.
Croatian: BiResp Spiromax se mora koristiti pravilno kako bi se postiglo učinkovito liječenje.
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost je približno 61 % dovedenega odmerka.
Croatian: Sistemska bioraspoloživost iznosila je oko 61% isporučene doze.
Slovenian: Pri bolnikih s KOPB, ki so prejemali inhalacijske kortikosteroide, so opažali večjo pojavnost pljučnice, tudi pljučnice, ki je zahtevala sprejem v bolnišnico.
Croatian: U bolesnika s KOPB-om koji su primali inhalacijske kortikosteroide zabilježeno je povećanje incidencije pneumonije, uključujući pneumoniju koja je zahtijevala bolničko liječenje.
Slovenian: • Preverite kazalnik odmerkov, da se boste prepričali, da inhalator vsebuje 120 inhalacij.
Croatian: • provjerite indikator doze kako biste se uvjerili da inhalator sadrži 120 inhalacija.
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki:
Croatian: Ostale moguće nuspojave:
Slovenian: • če težje dihate ali se ponoči pogosto zbudite zaradi zasoplosti in piskajočega dihanja.
Croatian: • se pogorša Vaše disanje ili se noću često budite zbog nedostatka zraka ili zviždanja u plućima.
Slovenian: Ni znano, ali se formoterol izloča v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se formoterol u majčino mlijeko u ljudi.
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic ali jeter
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrega ili jetre
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali nalepki inhalatorja poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: • Ovaj lijek ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji ili na naljepnici Vašeg inahlatora iza oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
Slovenian: Dokazali so, da bolniki z zmerno in hudo obliko astme zmorejo ustvariti zadosten vdišni zračni tok, s katerim inhalator Spiromax dovede terapevtski odmerek (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Pokazalo se da bolesnici s umjerenom i teškom astmom mogu proizvesti dostatnu brzinu protoka zraka udahom kako bi Spiromax dostavio terapijsku dozu lijeka (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: • Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden vzamete zdravilo BiResp Spiromax zdravila NE uporabljajte, če vam tega izrecno ne naroči zdravnik.
Croatian: • Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete BiResp SpiromaxNEMOJTE koristiti ovaj lijek ako Vam to ne odredi vaš liječnik.
Slovenian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irska
Croatian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irska Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irska
Slovenian: • zamegljen vid.
Croatian: • Zamućen vid.
Slovenian: V triletnih kliničnih preskušanjih budezonida pri bolnikih s KOPB
Croatian: U trogodišnjem kliničkom ispitivanju budezonida u liječenju
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Paradoksni bronhospazem se odziva na hitrodelujoči inhalacijski bronhodilatator in ga moramo zdraviti takoj (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Paradoksalni bronhospazam reagira na brzodjelujući inhalacijski bronhodilatator te ga se mora odmah liječiti (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Simptomi vključujejo kratko sapo, kašelj, nelagodje v prsnem košu in izkašljevanje sluzi.
Croatian: Simptomi uključuju nedostatak zraka, kašalj, nelagodu u prsima i iskašljavanje sluzi.
Slovenian: Odstranite inhalator Spiromax iz ust in zadržite dih za 10 sekund ali za toliko časa, kot ga lahko, ne da bi vam bilo ob tem neudobno.
Croatian: Izvadite Spiromax iz usta i zadržite dah 10 sekundi ili sve dok je to bolesnicima ugodno.
Slovenian: Kortikosteroidna aktivnost poglavitnih presnovkov, tj. 6-β-hidroksi-budezonida in 16-alfa-hidroksi-prednizolona, je manjša od 1 % kortikosteroidne aktivnosti budezonida.
Croatian: Glukokortikosteroidna aktivnost glavnih metabolita, 6-beta-hidroksibudezonida i 16-alfahidroksiprednizolona manja je od 1% aktivnosti budezonida.
Slovenian: V primeru upočasnitve rasti je treba ponovno ovrednotiti zdravljenje z namenom zmanjšanja odmerka inhalacijskih kortikosteroidov na najmanjši odmerek, pri katerem je ohranjen učinkovit nadzor nad simptomi astme, če je to mogoče.
Croatian: Ako se rast uspori, terapiju se mora ponovno procijeniti s ciljem smanjivanja doze inhalacijskog kortikosteroida na najnižu dozu kojom se održava učinkovita kontrola astme, ukoliko je moguće.
Slovenian: Treba je razmisliti tudi o napotitvi bolnika k specialistu pediatru pulmologu.
Croatian: Osim toga, nužno je razmotriti upućivanje bolesnika pedijatru specijalistu za respiratorne bolesti.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Croatian: Međutim, nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Slovenian: Inhalirani budezonid ima manj hudih neželenih učinkov kot sistemski kortikosteroidi.
Croatian: Budezonid primijenjen inhalacijom ima manje teških nuspojava od sistemskih kortikosteroida.
Slovenian: V vseh randomiziranih skupinah so uporabili kratkodelujoči agonist β2 po potrebi.
Croatian: U svim liječenim skupinama korišteni su kratkodjelujući β2-adrenoreceptorski agonisti po potrebi.
Slovenian: • če imate težave s ščitnico ali nadledvično žlezo.
Croatian: • imate tegobe sa štitnjačom ili nadbubrežnom žlijezdom.
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje bolnikov s KOPB s forsiranim ekspiratornim volumnom v prvi sekundi (FEV1) < 70 % predvidene normalne vrednosti (po bronhodilatatorju) in s ponavljajočimi se poslabšanji v anamnezi, pri katerih se kljub zdravljenju z dolgodelujočimi bronhodilatatorji pojavljajo znatni simptomi.
Croatian: Simptomatsko liječenje bolesnika s KOPB-om s forsiranim ekspiracijskim volumenom tijekom 1. sekunde (FEV1) < 70% od predviđene normale (nakon primjene bronhodilatatora) i anamnezom ponavljanih egzacerbacija, koji imaju značajne simptome unatoč redovnoj terapiji bronhodilatatorima dugog djelovanja.
Slovenian: Adrenergični zaviralci receptorjev β lahko oslabijo ali zavrejo delovanje formoterola.
Croatian: Farmakodinamičke interakcije Beta-adrenergički blokatori mogu oslabiti ili inhibirati učinak formoterola.
Slovenian: Orofaringealna okužba s kandido se običajno odziva na lokalno antimikotično zdravljenje, ne da bi bilo treba prekiniti jemanje inhalacijskega kortikosteroida.
Croatian: Kandidijaza orofarinksa obično reagira na topikalno antifungalno liječenje bez potrebe za prekidom uzimanja inhalacijskog kortikosteroida.
Slovenian: Močni zaviralci CYP3A4 (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromicin,
Croatian: Potentni inhibitori CYP3A4 (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol, klaritromicin,
Slovenian: Podatkov iz kliničnih študij za zdravilo BiResp Spiromax pri bolnikih s KOPD, ki imajo > 50 % predvidenega normalnega FEV1 pred bronhodilatatorjem in < 70 % predvidenega normalnega FEV1 po bronhodilatatorju, ni na voljo (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Nisu dostupni podaci iz kliničkih ispitivanja za BiResp Spiromax u bolesnika s KOPB-om koji imaju FEV1 >50% od predviđene normale prije primjene bronhodilatatora i FEV1 <70% od predviđene normale nakon primjene bronhodilatatora (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: En odmerek vsebuje približno 10 miligramov laktoze (v obliki monohidrata).
Croatian: Jedna doza sadrži oko 10 miligrama laktoze (u obliku hidrata).
Slovenian: • zdravila proti hitremu ali neenakomernemu bitju srca (npr. kinidin, dizopiramid, prokainamid in terfenadin).
Croatian: • lijekove za liječenje ubrzanih ili neravnomjernih otkucaja srca (poput kinidina, dizopiramida, prokainamida i terfenadina).
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila BiResp Spiromax, kot bi smeli, se za nasvet obrnite na zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Croatian: Ako primijenite više lijeka BiResp Spiromax nego što biste trebali, obratite se za savjet svojem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.