FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uw arts zal mogelijk geregeld uw urine testen als u deze bijwerking ervaart of als er eiwit gevonden is in uw urine (proteïnurie).
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen vil teste urinen din regelmessig dersom du opplever denne bivirkningen eller hvis det blir funnet proteiner i urinen din (proteinuri).
Dutch: Alvorens u Accofil injecteert, moet u het volgende doen: 1.
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Accofil må du gjøre følgende: 1.
Dutch: In het algemeen werden deze reacties vaker gerapporteerd na intraveneuze toediening.
Norwegian Bokmål: Generelt var det mer vanlig med rapporter etter intravenøs administrering.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van filgrastim bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av filgrastim hos gravide kvinner.
Dutch: In klinische studies had 97% van de patiënten die een respons vertoonden, een volledige respons bij doses van ≤ 24 µg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde 97 % av pasientene som responderte, en komplett respons ved doser på ≤ 24 µg/kg/dag.
Dutch: • laag aantal rode bloedcellen (anemie)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller (anemi)
Dutch: • als u nierschade ervaart (glomerulonefritis).
Norwegian Bokmål: • hvis du opplever nyreskade (glomerulonefritt).
Dutch: Dit geneesmiddel kan duizeligheid veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake svimmelhet.
Dutch: Deze rubriek bevat informatie over hoe u uzelf een injectie van Accofil kunt toedienen.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder informasjon om hvordan du kan gi deg selv injeksjoner med Accofil.
Dutch: • sikkelcelanemie, omdat Accofil een sikkelcelcrisis kan veroorzaken;
Norwegian Bokmål: • sigdcelleanemi, da Accofil kan forårsake sigdcellekrise.
Dutch: Splenomegalie is een direct effect van behandeling met filgrastim.
Norwegian Bokmål: Splenomegali er en direkte effekt av behandlingen med filgrastim.
Dutch: Er bestaan geen prospectief gerandomiseerde vergelijkingen van de twee aanbevolen mobilisatiemethoden (alleen filgrastim, of filgrastim in combinatie met myelosuppressieve chemotherapie) binnen dezelfde patiëntenpopulatie.
Norwegian Bokmål: Det er ingen prospektive randomiserte sammenligninger mellom de to anbefalte mobiliseringsmetodene (filgrastim alene eller i kombinasjon med myelosuppresiv kjemoterapi) innen samme pasientpopulasjon.
Dutch: Bewaren in de koelkast.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap.
Dutch: De incidentie van koorts en gedocumenteerde infecties waren in geen enkele van deze situaties afgenomen.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av feber og dokumenterte infeksjoner ble ikke redusert i noen setting.
Dutch: Het kan zijn dat er meer vloeistof in de spuit zit dan u nodig heeft.
Norwegian Bokmål: Sprøyten kan inneholde mer væske enn du trenger.
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter.
Dutch: Daarom dient de grootte van de milt nauwgezet te worden gevolgd (bv. met klinisch onderzoek, echografie).
Norwegian Bokmål: Miltstørrelsen bør derfor overvåkes nøye (for eksempel med klinisk undersøkelse, ultralyd).
Dutch: • alcoholdoekje of iets vergelijkbaars.
Norwegian Bokmål: • Spritserviett eller lignende
Dutch: Deze autologe PBPC's kunnen worden geoogst en geïnfundeerd na hooggedoseerde cytotoxische therapie, ofwel in plaats van, ofwel als aanvulling op beenmergtransplantatie.
Norwegian Bokmål: Disse autologe PBPCene kan høstes og infunderes etter høydose cytotoksisk behandling, enten i stedet for eller i tillegg til benmargstransplantasjon.
Dutch: In andere omstandigheden kunnen additionele leukafereses nodig zijn.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller kan andre leukafereser være nødvendige i tillegg.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18.09.2014 Datum van laatste verlenging van de vergunning:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18.09.2014
Dutch: Een snellere dosisverhoging kan worden overwogen bij patiënten met ernstige infecties.
Norwegian Bokmål: En raskere plan for doseøking kan vurderes hos pasienter som har alvorlige infeksjoner.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wanneer u moet stoppen met het gebruik van Accofil.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg når du kan stoppe å bruke Accofil .
Dutch: Abdominale palpatie moet voldoende zijn om abnormale vergrotingen van het miltvolume te detecteren.
Norwegian Bokmål: Palpitasjon av abdomen bør være tilstrekkelig for å oppdage unormale økninger i volumet av milten.
Dutch: Het is echter aangetoond dat toediening van melfalan, carboplatine of carmustine (BCNU) samen met filgrastim effectief is voor mobilisatie van voorlopercellen.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid påvist at administrering av melfalan, karboplatin eller karmustin (BCNU) sammen med filgrastim er effektivt for stamcellemobiliseringen.
Dutch: De aanbeveling van een minimumopbrengst van ≥ 2,0 x 106 CD34+-cellen/kg is gebaseerd op gepubliceerde ervaring die leidde tot adequate hematologische reconstitutie.
Norwegian Bokmål: Anbefalingen om et minsteutbytte på ≥ 2,0 x 106 CD34+-celler/kg er basert på publisert erfaring om at dette resulterer i adekvat hematologisk restituering.
Dutch: Subcutaan of intraveneus gebruik.
Norwegian Bokmål: Til subkutan eller intravenøs bruk.
Dutch: Uw behandeling met Accofil duurt meestal ongeveer 14 dagen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din med Accofil vil vanligvis vare i omkring 14 dager.
Dutch: Waar moet ik de injectie toedienen?
Norwegian Bokmål: Hvor skal jeg sette injeksjonen?
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Dutch: Zet de beschermhuls niet terug op gebruikte naalden, aangezien u zich per ongeluk zou kunnen prikken.
Norwegian Bokmål: Ikke sett plastbeskyttelsen tilbake på brukte sprøyter, siden du ved et uhell kan stikke deg selv.
Dutch: Uw arts vertelt u waarom u wordt behandeld met Accofil.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om hvorfor du behandles med Accofil .
Dutch: Als u dit geneesmiddel via een onderhuidse injectie krijgt, kan uw arts voorstellen dat u leert hoe u de injecties bij uzelf kunt toedienen.
Norwegian Bokmål: Dersom du får dette legemidlet som subkutan injeksjon, kan legen din foreslå at du skal lære hvordan du injiserer deg selv.
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden bij het interpreteren van resultaten van beeldvormend onderzoek van het bot.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning når resultatene av benbilleddiagnostikk tolkes.
Dutch: Controleer nogmaals of de juiste dosis Accofil in de injectiespuit zit.
Norwegian Bokmål: Sjekk igjen for å være sikker på at riktig dose Accofil er i sprøyten.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een aandoening die ‘sepsis' genoemd wordt (ook "bloedvergiftiging" genoemd), een ernstige infectie met een ontstekingsreactie in het gehele lichaam die levensbedreigend kan zijn en onmiddellijk medische hulp vereist.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en tilstand kalt "sepsis" (også kalt "blodforgiftning"), en alvorlig infeksjon med en betennelsesrepons i hele kroppen som kan være livstruende og krever øyeblikkelig legehjelp.
Dutch: De oplossing dient vóór gebruik visueel te worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal kontrolleres visuelt før bruk.
Dutch: De behandeling met Accofil duurt 4 tot 5 dagen.
Norwegian Bokmål: Accofil behandlingen vil vare i 4 til 5 dager.
Dutch: Dien de dosis volgens het standaardprotocol toe.
Norwegian Bokmål: Administrer dosen i samsvar med standardprotokollen.
Dutch: De werkzaamheid van de behandeling was duidelijk voor deze leeftijdsgroep, die vooral bestond uit patiënten met congenitale neutropenie.
Norwegian Bokmål: Effekten av behandlingen var tydelig for denne aldersgruppen, som omfattet flest pasienter med kongenital nøytropeni.
Dutch: Regelmatige controle van het aantal bloedplaatjes en de hematocrietwaarden wordt aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåkning av blodplateantall og hematokrit anbefales.
Dutch: Toediening van filgrastim dient te worden voortgezet tot aan de laatste leukaferese.
Norwegian Bokmål: Doseringen av filgrastim skal vedlikeholdes frem til den siste leukaferesen.
Dutch: • als u wordt behandeld voor ernstige chronische neutropenie en bloed heeft in uw urine (hematurie).
Norwegian Bokmål: • dersom du blir behandlet for alvorlig kronisk nøytropeni og du har blod i urinen (hematuri).
Dutch: Accofil bevat sorbitol en natrium
Norwegian Bokmål: Accofil inneholder sorbitol og natrium
Dutch: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Verenigd Koninkrijk
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Storbritannia
Dutch: Als bloedkankers zich bij u ontwikkelen, of zich waarschijnlijk bij u zullen ontwikkelen, mag u Accofil niet gebruiken, behalve als u instructies heeft gekregen van uw arts.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler eller det er sannsynlig at du utvikler blodkreft, bør du ikke bruke Accofil, med mindre du får beskjed av legen din.
Dutch: c. Kijk hoe de spuit met Accofil eruitziet.
Norwegian Bokmål: c. Sjekk utseende på Accofil.
Dutch: De mate van ontwikkeling van antilichamen tegen filgrastim is over het algemeen laag.
Norwegian Bokmål: Frekvensen for generering av antistoffer mot filgrastim er generelt lav.
Dutch: Deze veranderingen waren reversibel na het staken van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Alle disse endringene ble reversert etter seponering av behandlingen.
Dutch: Na gangbare chemotherapie voor solide tumoren, lymfomen en lymfoïde leukemieën duurt de behandeling die nodig is om aan deze criteria te voldoen, naar verwachting maximaal 14 dagen.
Norwegian Bokmål: Etter konvensjonell kjemoterapi av solide tumorer, lymfomer og lymfoide leukemier forventes det at varigheten av nødvendig behandling for å oppfylle disse kriteriene vil være inntil 14 dager.
Dutch: Een subgroep van ongeveer 12% van de patiënten die normale cytogenetische beoordelingen hadden bij baseline, vertoonde vervolgens bij standaard herhalingsonderzoek afwijkingen, inclusief monosomie 7.
Norwegian Bokmål: Hos en undergruppe på ca. 12 % av pasientene som hadde normale cytogenetiske evalueringer ved baseline, ble det senere under gjentatte rutineevalueringer oppdaget at de hadde abnormaliteter, herunder monosomi 7.
Dutch: • allergische reactie (overgevoeligheid)
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (overfølsomhet)
Dutch: Indien meer dan één leukaferese vereist is, dient bijzondere aandacht te worden geschonken aan donoren met bloedplaatjes < 100 x 109/l voorafgaand aan de leukaferese; over het algemeen dient geen aferese te worden uitgevoerd als het aantal bloedplaatjes < 75 x 109/l is.
Norwegian Bokmål: Dersom det kreves mer enn en leukaferese, bør det rettes spesiell oppmerksomhet mot donorer med blodplater < 100 x 109/l før leukaferesen; aferese bør generelt ikke utføres dersom blodplatene er < 75 x 109/l.
Dutch: Aantal bloedcellen
Norwegian Bokmål: Antall blodceller
Dutch: Een langdurige behandeling met Accofil kan nodig zijn om een normaal aantal witte bloedcellen te handhaven.
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling med Accofil kan være nødvendig for å opprettholde et normalt antall hvite blodceller i blodet.
Dutch: Idiopathische of cyclische neutropenie
Norwegian Bokmål: Idiopatisk eller syklisk nøytropeni
Dutch: Er zijn geen bewijzen dat patiënten met HIV-infectie die worden behandeld met filgrastim een stijging vertonen van de HIV-replicatie.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen bevis for at pasienter med HIV-infeksjon som ble behandlet med filgrastim fikk en økning i HIV-replikasjon.
Dutch: Daarna wordt aanbevolen om de ANC in de eerste 2 weken ten minste tweemaal per week te meten en vervolgens, gedurende de onderhoudstherapie, eenmaal per week of eenmaal per twee weken.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det at ANC måles minst to ganger i uken de første 2 ukene og deretter én gang i uken eller én gang annenhver uke under vedlikeholdsbehandlingen.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers (fructose) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper (fruktose), bør du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
Dutch: Het effect van filgrastim op prenatale ontwikkeling is onderzocht in ratten en konijnen.
Norwegian Bokmål: Effekten av filgrastim på prenatal utvikling er blitt undersøkt i rotter og kaniner.
Dutch: Humaan G-CSF is een glycoproteïne dat de productie en het vrijkomen van functionele neutrofielen uit het beenmerg reguleert.
Norwegian Bokmål: Humant G-CSF er et glykoprotein som regulerer produksjonen og frisettingen av funksjonelle nøytrofile granulocytter fra benmargen.
Dutch: U moet uzelf een injectie geven in het weefsel net onder de huid.
Norwegian Bokmål: Du må injisere deg selv i vevet like under huden.
Dutch: Na inductie- en consolidatiebehandeling voor acute myeloïde leukemie kan de duur van de behandeling aanzienlijk langer zijn (tot 38 dagen), afhankelijk van het type, de dosis en het schema van de toegepaste cytotoxische chemotherapie.
Norwegian Bokmål: Etter induksjon og konsoliderende behandling av akutt myeloid leukemi kan behandlingens varighet være vesentlig lenger (inntil 38 dager), avhengig av type, dosering og tidsplanen for den anvendte cytotoksiske kjemoterapien.
Dutch: Net als bij andere hematopoëtische groeifactoren, heeft G-CSF in-vitro stimulerende eigenschappen op menselijke aangetoond.
Norwegian Bokmål: Som med andre hematopoietiske vekstfaktorer, har G-CSF vist in-vitro å ha stimulerende egenskaper på humane endotelceller.
Dutch: De subcutane wijze van toediening heeft in de meeste gevallen de voorkeur.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller foretrekkes subkutan administrasjonsmåte.
Dutch: Voor verdere informatie omtrent dit geneesmiddel, neem contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Dutch: Alvorens u Accofil injecteert, moet u het volgende doen:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Accofil må du gjøre følgende:
Dutch: Lineariteit
Norwegian Bokmål: Linearitet
Dutch: Europees retrospectief onderzoek
Norwegian Bokmål: Europeisk retrospektiv studie (2004)
Dutch: De resultaten van flowcytometrische analyse van aantallen CD34+-cellen zijn sterk afhankelijk van welke methode exact wordt toegepast, en aanbevelingen van aantallen gebaseerd op studies van andere laboratoria dienen dan ook met voorzichtigheid te worden geïnterpreteerd.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra flow-cytometrisk analyse av CD34+-celleantall varierer, avhengig av hvilken presis metodikk som brukes, og derfor må anbefalinger vedrørende antall som er basert på studier i andre laboratorier, fortolkes med varsomhet.
Dutch: Sweet-syndroom
Norwegian Bokmål: Sweets syndrom
Dutch: Verminderde reactie op filgrastim
Norwegian Bokmål: Nedsatt respons på filgrastim
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunostimulantia, koloniestimulerende factoren, ATC-code: L03AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunstimulerende midler, kolonistimulerende midler , ATC-kode: L03AA02
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Accord Healthcare S.L.U.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Accord Healthcare S.L.U.
Dutch: Zie ook rubriek 4.8.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Dutch: Na 1-2 weken behandeling kan de aanvangsdosis, naargelang van de respons van de patiënt worden verdubbeld of gehalveerd.
Norwegian Bokmål: Etter 1-2 ukers behandling kan den opprinnelige dosen dobles eller halveres, avhengig av pasientens respons.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat ook minder dan 1 mmol natrium (0,035 mg) per dosis, d.w.z. dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder også mindre enn 1 mmol natrium (0,035 mg) per dose, dvs. så godt som ‘natriumfritt'.
Dutch: Uw arts heeft u Accofil voorgeschreven om uw lichaam te helpen meer witte bloedcellen aan te maken.
Norwegian Bokmål: Legen din har foreskrevet Accofil for at kroppen din skal produsere flere hvite blodceller.
Dutch: • verhoging van het aantal witte bloedcellen (leukocytose)
Norwegian Bokmål: • økning i hvite blodceller (leukocytose)
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding in geval van toediening van meerdere doses is niet duidelijk.
Norwegian Bokmål: I hvilken grad dette resultatet er klinisk relevant for administrering av flerdoser, er ikke klart.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in:
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert:
Dutch: Raak de naald niet aan en druk de zuiger niet in.
Norwegian Bokmål: Du må ikke røre nålen eller trykke på stempelet.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Dutch: De veiligheid van filgrastim op lange termijn in een dosis hoger dan 24 µg/kg/dag bij patiënten met SCN is niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Langvarig sikkerhet for administrering av filgrastim over 24 µg/kg/dag har ikke blitt fastslått hos pasienter med SCN.
Dutch: BATCHNUMMER Lot:
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot:
Dutch: Patiënten die symptomen van capillairleksyndroom ontwikkelen, moeten nauwgezet worden gevolgd en krijgen een standaard symptomatische behandeling, waarbij opname op de afdeling intensive care nodig kan zijn (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler symptomer på kapillærlekkasjesyndrom bør overvåkes nøye, og motta standardbehandling for symptomene, noe som kan innebære behov for intensiv pleie (se avsnitt 4.8).
Dutch: Reactie op de plaats van injectie
Norwegian Bokmål: Reaksjon på injeksjonssted et
Dutch: Bij patiënten met ernstige chronische neutropenie (SCN)
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni (SCN)
Dutch: In sommige gevallen traden de symptomen opnieuw op na hernieuwde toediening, waarmee een oorzakelijk verband wordt gesuggereerd.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har symptomene vendt tilbake ved reintroduksjon, noe som indikerer et kausalt forhold.
Dutch: Er waren geen verschillen in de veiligheidsprofielen voor de pediatrische patiënten behandeld voor SCN.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i sikkerhetsprofilene til pediatriske pasienter som ble behandlet for SCN.
Dutch: Oorzaken van transiënte neutropenie, zoals virale infecties, dienen te worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: Årsaker til forbigående nøytropeni, for eksempel virusinfeksjoner, bør utelukkes.
Dutch: Als u niet zeker weet hoe u uzelf moet injecteren of als u vragen heeft, vraag dan uw arts of verpleegkundige om hulp.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke er sikker på hvordan du gir deg selv injeksjoner eller du har spørsmål, ta kontakt med lege eller sykepleier for hjelp.
Dutch: Hypotensie Hypertensie
Norwegian Bokmål: Hypotensjon Hypertensjon
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens om het gebruik van filgrastim bij pediatrische patiënten verder te evalueren.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data til ytterligere å evaluere bruk av filgrastim hos pediatriske pasienter.
Dutch: Accofil is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (PBPC's).
Norwegian Bokmål: Accofil er indisert for mobilisering av perifere blodprogenitorceller (PBPC).
Dutch: Accofil bevat sorbitol (E420) als hulpstof met een concentratie van 50 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Accofil inneholder sorbitol (E420) som et hjelpestoff med en konsentrasjon på 50 mg/ml.
Dutch: Bijzondere voorzorgen bij patiënten met acute myeloïde leukemie (AML)
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos pasienter med akutt myeloid leukemi (AML)
Dutch: Het wordt aanbevolen om met regelmatige intervallen (ongeveer eenmaal per 12 maanden) morfologisch en cytogenetisch beenmergonderzoek uit te voeren bij patiënten.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utføre morfologiske og cytogenetiske benmargsundersøkelser med jevne mellomrom hos pasientene (omtrent hver 12. måned).
Dutch: Splenomegalie en miltruptuur
Norwegian Bokmål: Splenomegali og miltruptur
Dutch: Elke ml oplossing bevat 50 mg sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 50 mg sorbitol (E420).
Dutch: Sweetsyndroo m (acute febriele neutrofi ele dermato se)
Norwegian Bokmål: Sweets syndro m (akutt febril nøytrof il dermat ose)
Dutch: Overgevoeligheid, inclusief anafylactische reacties, opgetreden tijdens een eerste of volgende behandeling, zijn gerapporteerd bij patiënten die behandeld zijn met filgrastim.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, inkludert anafylaktiske reaksjoner, som er oppstått både ved innledende eller påfølgende behandling er rapportert hos pasienter som behandles med filgrastim.
Dutch: Het is heel normaal om meerdere behandelingskuren met Accofil te krijgen.
Norwegian Bokmål: Det er helt normalt å ha flere omganger med behandling med Accofil .
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMP-update samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
Dutch: De huidige gegevens wijzen erop dat immunologische interacties tussen de getransplanteerde allogene PBPC's en de ontvanger geassocieerd kunnen zijn met een verhoogde kans op acute en chronische GvHD vergeleken met beenmergtransplantatie.
Norwegian Bokmål: Aktuelle data indikerer at immunologiske interaksjoner mellom det allogene PBPC-transplantatet og mottakeren kan assosieres med en økt risiko for akutt og kronisk GvHD, sammenliknet med benmargstransplantasjon.
Dutch: Gebruik de spuit niet als de laatste dag van de maand op het etiket verstreken is, of als de spuit langer dan 15 dagen buiten de koelkast heeft gelegen of tekenen van bederf vertoont.
Norwegian Bokmål: Bruk den ikke hvis datoen har passert den siste dagen i måneden som vises eller hvis den har vært utenfor kjøleskapet i mer enn 15 dager eller ellers har utløpt.
Dutch: Omdat lithium het vrijkomen van neutrofielen bevordert, is het waarschijnlijk dat lithium het effect van filgrastim versterkt.
Norwegian Bokmål: Ettersom litium fremmer frisetting av nøytrofiler, vil litium sannsynligvis potensere effekten av filgrastim.
Dutch: Ter handhaving van een normaal aantal neutrofielen
Norwegian Bokmål: For vedlikehold av normale nøytrofiltall
Dutch: Alopeciaa
Norwegian Bokmål: Alopesia
Dutch: Meta-analyse
Norwegian Bokmål: Meta-analyse a
Dutch: • koorts (pyrexie)
Norwegian Bokmål: • feber (pyreksi)
Dutch: Neutrofielen die worden geproduceerd als respons op filgrastim vertonen een normale of versterkte functie, zoals is aangetoond met tests voor de chemotactische en fagocytische functie.
Norwegian Bokmål: Nøytrofile granulocytter som produseres som respons på filgrastim, viser normal eller forsterket funksjon, noe som er påvist i tester av kjemotaktisk og fagocytisk funksjon.
Dutch: Statistische analyse van de relatie tussen het aantal gereïnfundeerde CD34+-cellen en de snelheid van bloedplaatjesherstel na hooggedoseerde chemotherapie wijst op een complexe, maar continue relatie.
Norwegian Bokmål: Statistiske analyser av forholdet mellom antallet reinfuserte CD34+-celler og hastigheten på restitueringen av blodplater etter høydose kjemoterapi indikerer et komplekst, men kontinuerlig forhold.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de ANC de eerste 2-3 dagen na toediening van filgrastim dagelijks te meten.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at ANC måles daglig de første 2 til 3 dagene som filgrastim administreres.