FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Cholestagel je v monoterapii indikovaný ako prídavná liečba na zníženie zvýšeného celkového cholesterolu a LDL-C u dospelých pacientov s primárnou hypercholesterolémiou, u ktorých sa statín považuje za nevhodný, alebo nie je dobre znášaný.
Hungarian: A Cholestagel monoterápiaként megemelkedett össz-koleszterin és LDL-C szintek csökkentésére javallt diétát kiegészítő terápiaként azoknál a primer hypercholesterinaemiában szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a sztatin nem bizonyul megfelelőnek, vagy akik azt nem tolerálják.
Slovak: U pacientov dostávajúcich warfarín alebo podobné prípravky má byť antikoagulačná liečba pozorne monitorovaná, pretože sekvestranty žlčových kyselín ako Cholestagel znižujú absorpciu vitamínu K a narušujú tak antikoagulačný účinok warfarínu.
Hungarian: A véralvadásgátló terápiát gondosan ellenőrizni kell azon betegeknél, akik warfarint vagy hasonló szert kapnak, mivel kimutatták, hogy az epesav-megkötők, például a Cholestagel, csökkentik a K-vitamin felszívódását, és így megzavarják a warfarin antikoaguláns hatását.
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebné u pacientov užívajúcich cyklosporín i Cholestagel monitorovať ich koncentrácie v krvi pred, a opakovane aj po vysadení terapie Cholestagelom, a podľa toho vhodne upravovať dávkovanie cyklosporínu.
Hungarian: Ezért az egyidejűleg ciklosporint és Cholestagel-t kapó betegek vérszintjét a Cholestagel-terápia beszüntetése előtt, majd azt követően is gyakran ellenőrizni kell, a ciklosporin adagját pedig ennek megfelelően kell módosítani.
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich účinkov
Hungarian: A megjelölt nemkívánatos események leírása
Slovak: Popis vybraných vedľajších účinkov
Hungarian: Mellékhatások táblázatos felsorolása
Slovak: Podávanie Cholestagelu malo za následok štatisticky významné zníženie hladiny LDL-C o 11% po 6 týždňoch a o 11% po 12 týždňoch v porovnaní s nárastom hladiny o 7% a 1% v skupine s placebom.
Hungarian: A Cholestagel-t kapó csoportban 6, illetve 12 hét alatt jelentős, 11%-os, illetve 11%-os LCL-koleszterinszint-csökkenést értek el, szemben a placebo-csoportban mért 7%-os, illetve 1%-os növekedéssel.
Slovak: Tieto štúdie ukázali, že kolesevelam viaže žlčové kyseliny, vrátane kyseliny glykocholovej, hlavnej žlčovej kyseliny u človeka.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok azt mutatták, hogy a koleszevelám megköti az epesavakat, köztük a glikokolsavat, ami emberben a fő epesav.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku Cholestagelu.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre klinikai adat a Cholestagel terhes nőkön való alkalmazásával kapcsolatban.
Slovak: Cholestagel 625 mg filmom obalené tablety Kolesevelam
Hungarian: Cholestagel 625 mg filmtabletta koleszevelám
Slovak: x 180) tabliet.
Hungarian: 180 tabletta dobozzal
Slovak: 1/10 000, <1/1000), veľmi zriedkavé (<
Hungarian: A bejelentett gyakoriságok kategorizálása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100<1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Skupina, ktorej bol podávaný fenofibrát spolu s Cholestagelom vykázala 10% zníženie hladiny LDL-C v porovnaní s 2% zvýšením v skupine užívajúcej len fenofibrát.
Hungarian: A fenofibrát plusz Cholestagel csoportban (64 beteg) 10%-kal csökkent az LDL-koleszterinszint a fenofibrát csoportban (65 beteg) megfigyelt 2%-os növekedéssel szemben.
Slovak: A 180 TABLIET), ŠTÍTOK NA FĽAŠI BEZ VONKAJŠIEHO OBALU (180 TABLIET)
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ ÉS TARTÁLY CÍMKE (24, 100 ÉS 180 TABLETTA) DOBOZZAL TARTÁLY CÍMKE (180 TABLETTA) DOBOZ NÉLKÜL
Slovak: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Holandsko
Hungarian: 1105 BP Amsterdam
Slovak: B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Holandsko.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Hollandia.
Slovak: V interakčnej štúdii Cholestagel nemal žiadny účinok na biologickú dostupnosť lovastatínu.
Hungarian: A Cholestagel egy gyógyszer-kölcsönhatási vizsgálat során nem befolyásolta a lovasztatin biohasznosulását.
Slovak: Dôležité je zabezpečiť, aby bol Cholestagel podávaný najmenej 4 hodiny po užití perorálneho kontraceptíva na minimalizovanie rizika akejkoľvek interakcie (pozri časť 4.5).
Hungarian: Cholestagel-t legalább 4 órával az egyidejűleg adott gyógyszer után kell beadni annak érdekében, hogy a másik gyógyszer felszívódása a lehető legkisebb mértékben csökkenjen (lásd 4.5 pont).
Slovak: Tablety sa majú užívať s jedlom a tekutinou.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra A tablettát folyadékkal, étkezés közben kell bevenni.
Slovak: Každá tableta obsahuje 625 mg kolesevelamu (ako hydrochlorid).
Hungarian: 625 mg koleszevelám (hidroklorid formájában) tablettánként.
Slovak: Odporúčaná dávka Cholestagelu, ak sa užíva spolu so statínom alebo ezetimibom, prípadne s oboma naraz, je 4 až 6 tabliet denne ústami.
Hungarian: Sztatinnal, ezitimibbel vagy mindkettővel történő egyidejű alkalmazás esetén a Cholestagel javasolt adagja napi 4-6 tabletta szájon át.
Slovak: Pri poklese zásob žlčových kyselín sa zvyšuje aktivita hepatálneho enzýmu, cholesterol 7--hydroxylázy, a tým sa zvyšuje premena cholesterolu na žlčové kyseliny.
Hungarian: Az epesav-megkötők LDL-koleszterinszintcsökkentő mechanizmusát korábban a következőképpen határozták meg: Ahogy kimerül az epesavkészlet, a máj koleszterin 7--hidroxiláz enzim termelődése fokozódik, ezáltal fokozódik a koleszterin átalakulása epesavvá.
Slovak: x 24), 100 (2 x 50) a 180 (1
Hungarian: A tartályok 24 (1×24), 100 (2×50) vagy 180 (1×180) tablettát tartalmaznak.
Slovak: U osôb dostávajúcich Cholestagel bol hlásený vyšší výskyt iba u zápchy a dyspepsie v porovnaní s placebom.
Hungarian: A beszámolók szerint kizárólag a székrekedés és az emésztési zavar fordult elő nagyobb számban a Cholestagel-t szedő betegeknél, mint a placebo csoportban.
Slovak: Ak užijete viac Cholestagelu, ako máte Prosím, kontaktujte vášho lekára.
Hungarian: Ha az előírtnál több Cholestagel-t vett be Tájékoztassa kezelőorvosát.
Slovak: Žiadna interakcia nebola pozorovaná, ak sa Cholestagel podával najmenej štyri hodiny po levotyroxíne.
Hungarian: Nem figyeltek meg kölcsönhatást abban az esetben, ha a Cholestagel bevételére legalább 4 órával a levotiroxin alkalmazása után került sor.
Slovak: V interakčnej štúdii na zdravých dobrovoľníčkach Cholestagel znižoval Cmax noretindrón a taktiež AUC a Cmax etinylestradiolu pri súčasnom podávaní s perorálnym kontraceptívom.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett kölcsönhatás-vizsgálatban a fogamzásgátló tablettával történő egyidejű alkalmazás esetén a Cholestagel csökkentette a noretindron és az etinilösztradiol AUC és Cmax értékét.
Slovak: Môžu sa objaviť gastrointestinálne príznaky.
Hungarian: Gyomor- és bélrendszeri tünetek előfordulhatnak.
Slovak: V priebehu normálneho trávenia sú žlčové kyseliny vylučované do čreva.
Hungarian: Normál emésztés során epesavak választódnak ki a bélbe.
Slovak: Verapamil alebo olmesartan (lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku).
Hungarian: • Verapamil és olmezartán (a magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek) Fontos, hogy az olmezartánt legalább 4 órával a Cholestagel bevétele előtt vegye be.
Slovak: Súčasné podávanie Cholestagelu a glyburidu /(známeho aj pod názvom glibenklamid) spôsobilo zníženie AUC0-inf a Cmax glyburidu jednotlivo o 32 % a o 47 %. Žiadna interakcia nebola pozorovaná, ak sa Cholestagel podával najmenej štyri hodiny po glyburide.
Hungarian: A Cholestagel és glibenklamid (másnéven gliburid) egyidejű alkalmazása 32%-kal csökkentette a glibenklamid AUC0-inf-értékét és 47%-kal a Cmax-értékét.
Slovak: Cholestagel 625 mg, filmom obalené tablety
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Cholestagel 625 mg filmtabletta
Slovak: - Cholestagel sa môže používať spolu so statínom a spolu s nízkotučnou a nízkocholesterolovou diétou v prípadoch, kde statín sám o sebe nekontroluje stav pacientov dostatočne.
Hungarian: - A Cholestagel egy sztatinnal együtt is adható zsír- és koleszterinszegény diétával kiegészítve, amennyiben a beteg csak sztatinnal nem kezelhető elégségesen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku na škatuľke alebo na fľaši po "EXP".
Hungarian: A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Slovak: Z tohto dôvodu, keďže nie je možné vylúčiť liekové interakcie pri súbežnom podávaní lieku, v prípade ktorého by aj malé zmeny v terapeutickej hladine mali klinický význam, Cholestagel má byť podávaný najmenej štyri hodiny pred užitím alebo štyri hodiny po užití súbežne podávaného lieku na minimalizovanie rizika zníženej absorpcie súbežne podávaného lieku.
Hungarian: Így amennyiben egy egyidejűleg adott gyógyszer esetén nem zárható ki a gyógyszerkölcsönhatás lehetősége, mert esetében a terápiás szintben bekövetkező kismértékű eltérés klinikailag fontos lehet, akkor a Cholestagel-t legalább 4 órával a másik gyógyszer előtt vagy legalább 4 órával a másik gyógyszer után kell beadni annak érdekében, hogy a másik gyógyszer felszívódása a lehető legkisebb mértékben csökkenjen.
Slovak: Ako je uvedené v časti 2, ak budete užívať ešte iný liek spolu s Cholestagelom tak je možné, že vám váš lekár poradí, aby ste užívali Cholestagel jednu hodinu pred alebo najmenej štyri hodiny po užití Cholestagelu iných liekov.
Hungarian: pontban leírtaknak megfelelően, ha más gyógyszert is szed a Cholestagel mellett, lehetséges, hogy kezelőorvosa úgy fogja rendelni, hogy a Cholestagel-t legalább 4 órával a másik gyógyszer bevétele előtt vagy legalább 4 órával a másik gyógyszer bevétele után vegye be.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka Cholestagelu je 6 tabliet denne užívaných ako 3 tablety dvakrát denne s jedlom alebo 6 tabliet raz denne s jedlom.
Hungarian: A Cholestagel javasolt kezdő dózisa napi 6 tabletta: kétszer 3 tabletta étkezés közben, vagy egyszer 6 tabletta étkezés közben.
Slovak: Výrobca Genzyme Ireland Ltd.,
Hungarian: Gyártó Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Írország
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže Genzyme Ireland Ltd.,
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Slovak: Tablety sa nemajú lámať, drviť ani žuvať.
Hungarian: Ne törje ketté, ne törje össze és ne rágja szét a tablettákat.
Slovak: U pacientov začínajúcich liečbu Cholestagelom, ktorí už užívajú cyklosporín, sa majú monitorovať koncentrácie v krvi pred kombinovanou terapiou a opakovane sa majú monitorovať okamžite po začiatku súbežnej terapie, pričom dávkovanie cyklosporínu sa má primerane upraviť.
Hungarian: A ciklosporint kapó és Cholestagel-terápiát megkezdő betegeknél a kombinációs kezelés megkezdése előtt, majd a megfelelően beállított adagú ciklosporinnal történő párhuzamos kezelés megkezdését követően gyakran ellenőrizni kell a vérszintet.
Slovak: Ako sa uvádza aj vo všeobecnej časti, ak nie je možné vylúčiť interakciu lieku so súbežne podávaným liekom, Cholestagel má byť podaný najmenej štyri hodiny pred užitím alebo štyri hodiny po užití súbežne podávaného lieku, aby sa minimalizovalo riziko zníženej absorpcie súbežne podávaného lieku.
Hungarian: Általában, amennyiben egy egyidejűleg adott gyógyszer esetén nem zárható ki a gyógyszerkölcsönhatás lehetősége, akkor a Cholestagel-t legalább 4 órával a másik gyógyszer előtt vagy legalább 4 órával a másik gyógyszer után kell bevenni annak érdekében, hogy a másik gyógyszer felszívódása a lehető legkisebb mértékben csökkenjen.
Slovak: Nepozorovalo sa žiadne riziko myopatie a hepatotoxicity pri kombinovanej liečbe fenofibrátom a Cholestagelom.
Hungarian: A fenofibrát és a Cholestagel együttes adásának a myopathia és a hepatotoxicitás kockázatára gyakorolt hatásai nem ismertek.
Slovak: V priebehu klinických štúdií s dĺžkou do jedného roka nevyvolal Cholestagel žiadne klinicky významné zníženie absorpcie vitamínu A, D, E alebo K . Avšak, u pacientov so zvýšeným rizikom vzniku deficitu vitamínu K alebo vitamínov rozpustných v tukoch, ako sú pacienti s poruchou vstrebávania, sa má pri liečbe postupovať opatrne.
Hungarian: A Cholestagel nem váltott ki klinikailag jelentős csökkenést az A-, D-, E- és K-vitaminok felszívódásában az akár egy évig tartó klinikai vizsgálatokban.
Slovak: EU/1/03/268/001 24 tabliet EU/1/03/268/002 100 tabliet EU/1/03/268/003 180 tabliet so škatuľou EU/1/03/268/004 180 tabliet bez škatule
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/03/268/001-004
Slovak: Olmesartan sa má podávať najmenej 4 hodiny pred kolesevelamom.
Hungarian: Az olmezartánt legalább 4 órával a koleszevelám előtt kell bevenni.
Slovak: Odporúčaná dávka Cholestagelu je 3 tablety dvakrát denne s jedlom alebo 6 tabliet raz denne s jedlom.
Hungarian: A Cholestagel javasolt adagja kétszer 3 tabletta étkezés közben, vagy egyszer 6 tabletta étkezés közben.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel:
Hungarian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0)2 710 54 00
Slovak: - Liečivo je kolesevelam (ako hydrochlorid).
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a koleszevelám (hidroklorid formájában).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2010
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2010.
Slovak: Je dostupný vo forme bielych tabliet (625 mg).
Hungarian: Fehér tabletta formájában kapható (625 mg).
Slovak: Tablety je potrebné užívať s jedlom a nápojom.
Hungarian: A tablettákat étellel és itallal együtt kell bevenni.
Slovak: Liek Cholestagel bol rovnako účinný keď bol užívaný ráno, večer alebo dvakrát denne.
Hungarian: A Cholestagel ugyanolyan hatásosnak bizonyult reggel, este vagy naponta kétszer alkalmazva.
Slovak: Liek Cholestagel sa používa týmito spôsobmi:
Hungarian: A Cholestagel-t a következő módokon alkalmazzák:
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cholestagel.
Hungarian: Ez a dokumentum az Cholestagel-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Cholestagel by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na kolesevelam alebo na iné zložky lieku.
Hungarian: A Cholestagel nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a koleszevalámmal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Cholestagel.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Cholestagel alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Keďže žlčové kyseliny sa nemôžu vstrebať do krvného obehu, pečeň je nútená produkovať viac žlčových kyselín.
Hungarian: Mivel az epesavak így nem tudnak felszívódni a véráramba, a máj több epesav termelésére kényszerül.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Cholestagel je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Choelestagel alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: • spolu s ezetimibom (ďalším liekom používaným na zníženie cholesterolu) a zároveň spolu so statínom alebo bez neho.
Hungarian: • ezetimibbel (egy másik koleszterinszint-csökkentő gyógyszer) együtt, sztatinnal vagy anélkül.
Slovak: Znížením cholesterolu, najmä LDL cholesterolu, možno znížiť riziko vzniku srdcových ochorení.
Hungarian: A koleszterin, különösen az LDL-koleszterin szintjének csökkentése csökkenti a szívbetegségek kockázatát.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cholestagel sa nachádza tu.
Hungarian: A Cholestagel-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Slovak: Účinnú látku lieku Cholestagel, kolesevelam, telo neabsorbuje, ale zostáva v črevách, kde sa naviaže na látky nazývané žlčové kyseliny a odstráni ich z tela so stolicou.
Hungarian: A Cholestagel hatóanyaga, a koleszevelám, nem szívódik fel a szervezetben, hanem a bélben marad, ahol az úgynevezett epesavakhoz kötődik, amelyeketa széklettel együtt kiürít a szervezetből.
Slovak: Primárna znamená, že neexistuje choroba, ktorá spôsobuje vysoké hladiny cholesterolu.
Hungarian: Az „elsődleges" azt jelenti, hogy a magas koleszterinszint hátterében nem áll betegség.
Slovak: Cholestagel kolesevelam
Hungarian: Cholestagel koleszevelám
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie hladiny LDL-cholesterolu po štyroch až šiestich týždňoch, s výnimkou jednej z týchto štúdií, v ktorej sa skúmal liek Cholestagel užívaný samostatne a v ktorej sa hladina cholesterolu merala po šiestich mesiacoch.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje az LDL-koleszterin szintjének csökkenése volt négy-hat hét után, kivéve az egyik, a Cholestagel-t önmagában tanulmányozó vizsgálatot, amely a koleszterinszinteket hat hónap után mérte.
Slovak: Cholestagel skúmal v kombinácii so statínom (lovastatínom, simvastatínom alebo atorvastatínom) u 491 pacientov, v dvoch sa skúmal liek Cholestagel užívaný samostatne u 592 pacientov a v jednej štúdii sa liek Cholestagel skúmal v kombinácii s ezetimibom u 86 pacientov.
Hungarian: Ezen vizsgálatok közül háromban a sztatinnal (lovasztatin, szimvasztatin vagy atorvasztatin) együtt alkalmazott Cholestagel-t tanulmányozták 491 beteg esetében, két vizsgálatban az önmagában alkalmazott Cholestagel-t tanulmányozták 592 beteg esetében, egy vizsgálat pedig a ezetimibbel való kombinációt tanulmányozta 86 betegnél.
Slovak: Možno ich užívať všetky naraz alebo v rozdelené na dve dávky počas dňa.
Hungarian: A tablettákat egyszerre vagy napi két adagra elosztva lehet bevenni.
Slovak: Na porovnanie: u pacientov užívajúcich placebo, hladiny LDL cholesterolu ostali nezmenené.
Hungarian: Összehasonlításképpen, a placebót alkalmazó betegeknél nem volt változás az LDL-koleszterin szintjében.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Cholestagel?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cholestagel alkalmazása?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cholestagel (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú plynatosť (vetry) a zápcha.
Hungarian: A vizsgálatok során a Cholestagel leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a bélgázképződés és a székrekedés voltak.
Slovak: • ako prídavná liečba k statínu (ďalšiemu lieku používanému na zníženie cholesterolu) a diéte s nízkym obsahom cholesterolu na ďalšie zníženie hladín cholesterolu tzv. lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL alebo tzv. zlého cholesterolu) u pacientov, u ktorých na primeranú kontrolu nepostačuje statín samotný,
Hungarian: • a sztatin (egy másik koleszterinszint-csökkentő gyógyszer) és a koleszterinszint-csökkentő diéta kiegészítéseként az„alacsony sűrűségű lipoprotein" (LDL vagy „rossz") koleszterin szintjének további csökkentésére olyan betegeknél, akiknél a sztatin önmagában nem biztosít megfelelő eredményt.
Slovak: Pri skúmaní výsledkov troch štúdií, v ktorých sa liek Cholestagel používal so statínom, sa zistilo, že pri užívaní 2,3 g lieku Cholestagel (približne štyri tablety) sa po šiestich týždňoch dosiahlo zníženie hladiny LDL cholesterolu o 8 % v porovnaní s placebom.
Hungarian: A sztatinnal együtt alkalmazott Cholestagel-t tanulmányozó három vizsgálat eredményeit tekintve megállapítható, hogy a 2,3 g-os Cholestagel (kb. négy tabletta) mellett 8%-kal csökkent az LDLkoleszterin szintje hat hét elteltével, a placebóval összehasonlítva.
Slovak: Túto kombináciu liekov možno používať u pacientov, ktorí majú dedičnú hypercholesterolémiu (primárnu hypercholesterolémiu, ktorá sa vyskytuje v rodine).
Hungarian: Ez a kombináció családi hiperkoleszterolémiában (elsődleges hiperkoleszterolémia, amely öröklődik a családban) szenvedő betegeknél is alkalmazható.
Slovak: Viac informácií o liečbe liekom Cholestagel sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Cholestagel-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót!
Slovak: Maximálna dávka je sedem tabliet denne, ak sa liek užíva samotný, a šesť tabliet denne, ak sa užíva spolu s inými liekmi.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott gyógyszer maximális adagja napi hét tabletta, illetve más gyógyszerekkel együtt alkalmazva hat tabletta.
Slovak: • ako prídavná liečba k diéte s nízkym obsahom cholesterolu na zníženie celkovej hladiny cholesterolu a hladiny LDL cholesterolu u pacientov, ktorí nemôžu užívať statíny,
Hungarian: • koleszterincsökkentő diéta kiegészítéseként az összkoleszerinszintel és az LDL-koleszterin szintek csökkentésére olyan betegeknél, akik nem kaphatnak sztatinokat.
Slovak: Hladiny cholesterolu v krvi by sa mali pravidelne merať pred liečbou a počas nej, aby sa kontrolovala odpoveď pacienta.
Hungarian: A beteg válaszreakciójának ellenőrzése céljából a vér koleszterinszintjét a kezelés előtt és alatt is ellenőrizni kell.
Slovak: Keďže na ich produkciu pečeň používa cholesterol, týmto spôsobom sa znižujú hladiny cholesterolu v krvi.
Hungarian: Mivel a máj koleszterint használ az epesav előállítására, mindez csökkenti a koleszterin szintjét a vérben.
Slovak: Cholestagel je šesť tabliet denne, pokiaľ sa podáva samotný, a štyri až šesť tabliet denne, pokiaľ sa podáva v kombinácii s inými liekmi.
Hungarian: A Cholestagel ajánlott adagja napi hat tabletta, amikor a gyógyszert önmagában alkalmazzák, és napi négy-hat tabletta, amikor más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Genzyme Europe B.V. povolenie na uvedenie lieku Cholestagel na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: részére a Cholestagel --re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cholestagel sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: A Cholestagel alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Slovak: Cholestagel je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kolesevelam.
Hungarian: A Cholestagel egy koleszevelám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: Nesmú ho užívať osoby s upchatým črevom alebo žlčovodom.
Hungarian: A készítmény bél- vagy epevezeték-elzáródásban szenvedő betegeknél nem alkalmazható.
Slovak: Cholestagel sa používa na zníženie hladiny cholesterolu u dospelých s primárnou hypercholesterolémiou (zvýšenou hladinou cholesterolu v krvi).
Hungarian: A Cholestagel-t elsődleges hiperkoleszterolémiában (magas vérkoleszterinszint) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák a koleszterinszint csökkentésére.
Slovak: Prečo bol liek Cholestagel povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cholestagel forgalomba hozatalát?
Slovak: Pred začatím a počas celej liečby by pacienti mali dodržiavať diétu so zníženým obsahom cholesterolu.
Hungarian: A betegeknek a koleszterincsökkentő diétát a kezelés előtt kell megkezdeniük, és azt a kezelés teljes ideje alatt folytatniuk kell.
Slovak: Ako bol liek Cholestagel skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cholestagel-t?
Slovak: Cholestagel sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v siedmych hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnili dospelé osoby s primárnou hypercholesterolémiou.
Hungarian: A Cholastagel-t hét, elsődleges hiperkoleszterolémiában szenvedő felnőtt részvételével végzett, fő vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Slovak: V poslednej štúdii sa liek Cholestagel skúmal ako prídavná liečba k ezetimibu a statínu u 86 dospelých s dedičnou hypercholesterolémiou.
Hungarian: A végső vizsgálat a Cholestagel-t az ezetimib és a sztatin kiegészítéseként tanulmányozta 26, családi hiperkoleszterolémiában szenvedő betegnél.
Slovak: % u pacientov s dedičnou hypercholesterolémiou, v porovnaní s nárastom o 7 % po pridaní placeba.
Hungarian: 11%-os csökkenést okozott az LDL-koleszterin szintjében hat hét elteltével a családi hiperkoleszterolémiában szenvedő felnőtteknél, szemben a placebót szedőknél tapasztalt 7%-os növekedéssel.