FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cases of antibody-mediated PRCA have been very rarely reported in chronic renal failure patients with erythropoietin administered by the subcutaneous route.
Finnish: Vasta-ainevälitteistä PRCA:ta on raportoitu hyvin harvoissa tapauksissa kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joille erytropoietiini annettiin ihon alle.
English: However, if the haemoglobin has increased < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40 000 cells/µl above baseline, response is unlikely and treatment should be discontinued.
Finnish: Jos hemoglobiini on noussut < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) ja retikulosyyttien määrä on lisääntynyt < 40 000 solua/μl yli lähtötason, vastetta ei todennäköisesti saavuteta ja hoito tulee lopettaa.
English: These include: iron, folate, or Vitamin B12 deficiency; aluminium intoxication; intercurrent infections; inflammatory or traumatic episodes; occult blood loss; haemolysis, and bone marrow fibrosis of any origin.
Finnish: Mahdollisia syitä ovat raudanpuute, folaatin tai B12-vitamiinin puutostilat, alumiinimyrkytys, infektiot, tulehduksiin tai vammoihin liittyvät jaksot, piilevä verenvuoto, hemolyysi ja eri syistä johtuva luuydinfibroosi.
English: Early shunt revision and thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
Finnish: Näille potilaille suositellaan suntin varhaista korjaamista ja tromboosin estohoitoa esimerkiksi asetyylisalisyylihapolla.
English: The injections are given in the limbs or the anterior abdominal wall.
Finnish: Injektiot pistetään raajoihin tai vatsanpeitteisiin.
English: A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
Finnish: Hemoglobiiniarvon ei pitäisi nousta enempää kuin 2 g/dl (1,25 mmol/l) neljän viikon jakson aikana.
English: Cancer patients are more likely to suffer from blood clots if receiving erythropoietin medicines, like Silapo (see section 4).
Finnish: Verihyytymien syntymisen todennäköisyys on tavallista suurempi erytropoietiinivalmisteita, kuten Silapo-valmistetta, saavilla syöpäpotilailla (ks. kohta 4).
English: After administration of erythropoietin, the number of erythrocytes, the Hb values and reticulocyte counts increase as well as the
Finnish: Erytropoietiinin anto lisää punasolujen määrää, suurentaa hemoglobiiniarvoja, lisää retikulosyyttien määrää sekä
English: Use in adult patients with myelodysplastic syndrome
Finnish: Myelodysplastista oireyhtymää sairastavat aikuiset
English: Thrombotic/vascular events, such as myocardial ischaemia, myocardial infarction, cerebrovascular accidents (cerebral haemorrhage and cerebral infarction), transient ischaemic attacks, deep vein thrombosis, arterial thrombosis, pulmonary emboli, aneurysms, retinal thrombosis, and clotting of an artificial kidney have been reported in patients receiving erythropoietic agents.
Finnish: Tromboottisia/verisuonitapahtumia, kuten sydänlihasiskemiaa, sydäninfarkteja, aivoverenkiertohäiriöitä (aivoverenvuotoja ja aivoinfarkteja), TIA-kohtauksia, syviä laskimotukoksia, valtimotukoksia, keuhkoembolioita, aneurysmoja, verkkokalvon verisuonitukoksia ja hyytymiä keinomunuaisessa on ilmoitettu erytropoietiinivalmisteita saaneilla potilailla.
English: Adult and paediatric haemodialysis patients, adult peritoneal dialysis patients and adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis
Finnish: Hemodialyysia saavat aikuis- ja lapsipotilaat, peritoneaalidialyysia saavat aikuispotilaat ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat aikuispotilaat, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa
English: If the haemoglobin has increased by at least 1 g/dl (0.62 mmol/l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40 000 cells/µl above baseline after 4 weeks of treatment, the dose should remain at 150 IU/kg 3 times per week or 450 IU/kg once weekly.
Finnish: Jos hemoglobiini on noussut vähintään1 g/dl (0,62 mmol/l) tai retikulosyyttien määrä on lisääntynyt ≥ 40 000 solua/μl yli lähtötason neljän hoitoviikon jälkeen, annos tulee pitää tasolla 150 IU/kg kolmesti viikossa tai 450 IU/kg kerran viikossa.
English: You will also take iron supplements before and during Silapo treatment to increase the effectiveness of Silapo.
Finnish: Saat rautalisää ennen Silapo-hoidon aloittamista ja myös hoidon aikana Silapo-valmisteen tehokkuuden lisäämiseksi.
English: • Vomiting
Finnish: • Pahoinvointi
English: • Arm or leg pain
Finnish: • Kipu kädessä tai jalassa.
English: Your doctor may initiate treatment with Silapo if your haemoglobin level is 10 g/dl or less.
Finnish: Lääkärisi saattaa aloittaa Silapo-hoidon, jos hemoglobiiniarvosi on 10 g/dl tai sen alle.
English: Includes arterial and venous, fatal and non fatal events, such as deep venous thrombosis, pulmonary emboli, retinal thrombosis, arterial thrombosis (including myocardial infarction), cerebrovascular accidents (including cerebral infarction and cerebral haemorrhage) transient ischaemic attacks, and shunt thrombosis (including dialysis equipment) and thrombosis within arteriovenous shunt aneurisms Addressed in the subsection below and/or in section 4.4
Finnish: Yleinen dialyysissä Sisältää sekä fataalit että ei-fataalit valtimo- ja laskimotapahtumat, joita ovat mm. syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia, verkkokalvon verisuonitukos, valtimotukos (mukaan lukien sydäninfarkti), aivoverenkiertotapahtumat (mukaan lukien aivoinfarkti ja aivoverenvuoto), ohimenevät iskeemiset kohtaukset sekä sunttitukokset (dialyysivälineistö mukaan lukien) ja tukos valtimo-laskimosuntin pullistumassa.
English: This regresses during the course of continued therapy.
Finnish: Verihiutaleiden määrä palautuu ennalleen hoidon jatkuessa.
English: Cytotoxic actions of erythropoietin on bone marrow cells could not be detected.
Finnish: Erytropoietiinilla ei havaittu sytotoksisia vaikutuksia luuydinsoluihin.
English: Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients
Finnish: Oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuis- ja lapsipotilailla
English: Therefore, epoetin zeta should not be used in patients with baseline haemoglobin > 13 g/dl.
Finnish: Siksi epoetiini zeetaaei tule käyttää potilailla, joiden hemoglobiinin lähtötasoon >13g/dl.
English: Silapo contains sodium
Finnish: Silapo sisältää natriumia
English: If after an additional 4 weeks of therapy at 300 IU/kg 3 times per week, the haemoglobin has increased ≥ 1 g/dl (0.62 mmol/l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40 000 cells/µl the dose should remain at 300 IU/kg 3 times per week.
Finnish: Jos annoksella 300 IU/kg kolmesti viikossa toteutetun neljän seuraavan hoitoviikon jälkeen hemoglobiini on noussut ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) tai retikulosyyttien määrä on lisääntynyt ≥ 40 000 solua/μl, annos tulee pitää tasolla 300 IU/kg kolmesti viikossa.
English: Sodium hydroxide (pH adjuster) Hydrochloric acid (pH adjuster)
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) Kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen)
English: A paradoxical decrease in haemoglobin and development of severe anaemia associated with low reticulocyte counts should prompt to discontinue treatment with epoetin and perform antierythropoietin antibody testing.
Finnish: Paradoksaalinen hemoglobiinin lasku ja vaikean anemian kehittyminen, johon liittyy alhainen retikulosyyttien määrä .
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Finnish: Silapo 1 000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 2 000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 3 000 IU/0,9 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 4 000 IU/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 5 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 6 000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 8 000 IU/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 20 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 30 000 IU/0,75 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 40 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku epoetiini zeeta
English: Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Finnish: Aikuispotilaat, joille on suunniteltu suuri elektiivinen ortopedinen leikkaus
English: • Silapo is given by injection under the skin each week for three weeks before surgery and on the day of surgery.
Finnish: • Silapo-valmistetta annetaan pistoksena ihon alle viikottain kolmen viikon ajan ennen leikkausta ja leikkauspäivänä.
English: Adult patients on peritoneal dialysis
Finnish: Peritoneaalidialyysia saavat aikuispotilaat
English: Drug ineffective
Finnish: Lääkeaineen tehottomuus
English: Silapo must not be administered by intravenous infusion.
Finnish: Silapo-valmistetta ei saa antaa laskimoinfuusiona.
English: 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast,
Finnish: Kolmeen lumelääkekontrolloituun tutkimukseen osallistui 721 syöpäpotilasta, jotka saivat muuta kuin platinapohjaista solunsalpaajahoitoa: 389 potilasta, joilla oli hematologisia syöpäsairauksia (221 multippelia myeloomaa, 144 non-Hodgkinin lymfoomaa ja 24 muuta hematologista maligniteettia) sekä 332 potilasta, joilla oli kiinteitä kasvaimia (172 rinnassa, 64 synnytinelimissä, 23 keuhkoissa, 22 eturauhasessa, 21 ruoansulatuskanavassa ja 30 muissa elimissä).
English: Survival and tumour progression have been examined in five large controlled studies involving a total of 2 833 patients, of which four were double-blind placebo-controlled studies and one was an openlabel study.
Finnish: Eloonjäämistä ja kasvaimen etenemistä on tutkittu viidessä laajassa kontrolloidussa epoetiini alfa-, epoetiini beeta- ja darbepoetiinitutkimuksissa, joihin osallistui kaikkiaan 2 833 potilasta.
English: Maintenance phase: Dose adjustment in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 9.5 and 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
Finnish: Annoksen säätö hemoglobiiniarvojen (Hb) säilyttämiseksi halutulla tasolla 9,5 - 11 g/dl (5,9 - 6,8 mmol/l).
English: • any liquid has leaked out of the pre-filled syringe or condensation is visible within the sealed blister
Finnish: • esitäytetystä ruiskusta on vuotanut nestettä tai suljetun kuplapakkauksen sisälle on tiivistynyt kosteutta
English: Subcutaneous injection
Finnish: Ihonalainen injektio
English: Your doctor should try to keep your haemoglobin levels between 10 and 12g/dl.
Finnish: Lääkärisi tulee ylläpitää hemoglobiiniarvo tavoitetasolla 10-12 g/dl.
English: Do not to stop the treatment without consultation of your doctor.
Finnish: Jos lopetat Silapo-valmisteen käytön Lääkkeen käyttöä ei saa lopettaa neuvottelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
English: Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Finnish: Potilaat, joille on suunniteltu suuri elektiivinen ortopedinen leikkaus
English: Increases in blood potassium have happened in isolated cases.
Finnish: Yksittäistapauksissa on havaittu veren kaliumarvojen lisääntymistä.
English: PRCA has been very rarely reported mostly in patients with kidney disease after months to years of treatment with Silapo and other products that stimulate red blood cell production.
Finnish: Puhdasta punasoluaplasiaa (PRCA) on hyvin harvoin raportoitu esiintyneen munuaistautia sairastavilla potilailla kuukausien tai vuosien ihonalaisen (injektio ihon alle) Silapo-hoidon tai muiden punasolutuotantoa stimuloivien valmisteiden käytön jälkeen.
English: Use in adult patients receiving peritoneal dialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl.
Finnish: Peritoneaalidialyysia saavat aikuispotilaat Lääkärisi huolehtii siitä, että hemoglobiinipitoisuus pysyy 10 ja 12 g/dl välillä.
English: If an elevated (or rising) serum potassium level is detected, your doctor may consider to stop the treatment with Silapo until the level is back to normal.
Finnish: Jos seerumin kaliumpitoisuuden todetaan nousseen (tai olevan nousussa), on harkittava Silapo-hoidon keskeyttämistä, kunnes kaliumtaso on korjaantunut.
English: Serum electrolytes (substances in your blood) should be monitored in chronic renal failure patients.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden seerumin elektrolyyttejä (veressäsi olevia aineita) on tarkkailtava.
English: He/she will work out the correct dose of Silapo for you to use, how long the treatment should continue and by what route the medicine will be given.
Finnish: Lääkärisi määrittelee oikean Silapo-annoksen, hoidon keston ja lääkkeen antoreitin.
English: Monitoring of reticulocyte count on a regular basis is recommended to detect possible occurrence of lack of efficacy in chronic renal failure patients.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden retikulosyyttimäärä suositellaan tarkistettavaksi säännöllisesti mahdollisen tehon puutteen havaitsemiseksi.
English: In a randomised, double-blind, placebo-controlled study of 4 038 CRF patients not on dialysis with type 2 diabetes and haemoglobin levels ≤ 11 g/dl, patients received either treatment with darbepoetin alfa to target haemoglobin levels of 13 g/dl or placebo (see section 4.4).
Finnish: Satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun ja plasebokontrolloituun tutkimukseen osallistui 4 038 kroonista munuaisten vajaatoimintaa sekä tyypin II diabetestä sairastavaa potilasta, joiden hemogloniiniarvot olivat ≤ 11 g/dl ja joita ei hoidettu dialyysillä.
English: Remove the protective cap from the injection needle and expel air from the syringe and injection needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
Finnish: Poista ilma ruiskusta ja neulasta pitämällä ruiskua pystysuorassa ja evyesti työntämällä mäntää ylöspäin.
English: If the haemoglobin level reaches 15 g/dl, or higher, during the preoperative period, administration of Silapo should be stopped and further dosages should not be administered.
Finnish: Jos hemoglobiinipitoisuus nousee ennen leikkausta arvoon 15 g/dl tai korkeammalle, Silapo anto pitää lopettaa eikä lisäannoksia enää anneta.
English: As an increased incidence of thrombotic vascular events (TVEs) has been observed in cancer patients receiving erythropoietic agents (see section 4.8), this risk should be carefully weighed against the benefit to be derived from treatment (with Silapo) particularly in cancer patients with an increased risk of thrombotic vascular events, such as obesity and patients with a prior history of TVEs (e.g. deep venous thrombosis or pulmonary embolism).
Finnish: Tätä vaaraa on punnittava huolellisesti (Silapo-) hoidosta saataviin hyötyihin nähden erityisesti niillä syöpäpotilailla, joilla tromboottisten verisuonitapahtumien vaara on suurentunut, kuten ylipainoisilla ja niillä, joilla on anamneesissa tromboottisia verisuonitapahtumia (esim. syvä laskimotukos tai keuhkoembolia).
English: Nervous system disorders
Finnish: MedDRA elinjärjestelmä Haittavaikutus
English: Silapo should also be used with caution in the presence of epilepsy and chronic liver failure.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava Silapo-valmisteen käytössä, jos potilaalla on epilepsia tai krooninen maksan vajaatoiminta.
English: congestive heart failure (CHF) 0.89 (0.74, 1.08), myocardial infarction (MI) 0.96 (0.75, 1.23), hospitalisation for myocardial ischaemia 0.84 (0.55, 1.27), ESRD 1.02 (0.87, 1.18).
Finnish: Yhdistettyjen päätepisteiden yksittäisten tapahtumien analyysi osoitti seuraavat riskisuhteet (95 % CI): kuolema 1,05 (0,92; 1,21), aivohalvaus 1,92 (1,38; 2,68), kongestiivinen sydämen vajaatoiminta 0,89 (0,74; 1,08), sydäninfarkti 0,96 (0,75; 1,23), sairaalahoito sydänlihasiskemian vuoksi 0,84 (0,55; 1,27), loppuvaiheen munuaissairaus 1,02 (0,87; 1,18).
English: Diarrhoea, Nausea, Vomiting
Finnish: Ripuli, pahoinvointi, oksentelu Hyvin yleinen
English: The starting dose is 450 IU per kilogram bodyweight once a week.
Finnish: Aloitusannos on 450 IU/kg kerran viikossa.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Finnish: Melko harvinainen: voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta.
English: No evidence exists that indicates an interaction between epoetin alfa and G-CSF or GM-CSF with regard to haematological differentiation or proliferation of tumour biopsy specimens in vitro.
Finnish: Tuumorinäytteiden hematologisen in vitro differentiaation tai proliferaation yhteydessä ei ole esiintynyt viitteitä yhteisvaikutuksesta epoetiini alfan ja G-CSF:n tai GM-CSF:n välillä.
English: • Hives
Finnish: • Yskä
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4).
Finnish: Epoetiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihoon kohdistuvia haittavaikutuksia, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä, jotka voivat olla hengenvaarallisia tai kuolemaan johtavia (ks. kohta 4.4).
English: Phenylalanine
Finnish: Fenyylialaniini
English: Information on administration
Finnish: Tietoa antotavoista
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dl (6.2 mmol/l) to 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Finnish: Hemoglobiiniarvon vaihteluun tulee puuttua annosta säätämällä, jolloin otetaan huomioon, että hemoglobiinin tavoitearvo on 10 g/dl (6,2 mmol/l)12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: in moderately anaemic adults about to have major orthopaedic surgery (for example hip or knee replacement operations), to reduce the potential need for blood transfusions.
Finnish: Aikuisille potilaille, joilla on keskivaikea anemia, valmistauduttaessa vaativaan tuki- ja liikuntaelinten (esim. lonkan tai polven tekonivelleikkaus) leikkaukseen mahdollisen verensiirron tarpeen vähentämiseksi.
English: The upper limit of the target haemoglobin concentration should not be exceeded.
Finnish: Hemoglobiinipitoisuus ei saa ylittää hemoglobiinin tavoitetason ylärajaa.
English: in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma (cancer of the lymphatic system) or multiple myeloma (bone marrow cancer) to treat anaemia and reduce the need for a blood transfusion, if the doctor decides there may be a high risk for needing for a blood transfusion.
Finnish: Anemian hoitoon ja verensiirron tarpeen vähentämiseen aikuispotilailla, joilla on solunsalpaajilla hoidettavia kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuinen lymfooma (imusolmukesyöpä) tai multippelimyelooma (luuydinsyöpä) ja lääkäri katsoo, että potilaalla voi olla suuri tarve verensiirtoon.
English: 4.2 Posology and method of administration
Finnish: 4.2Annostus ja antotapa
English: An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
Finnish: Tromboottisten verisuonitapahtumien esiintyvyyden on havaittu lisääntyneen erytropoietiinivalmisteita saavilla potilailla (ks. kohta 4.4 ja kohta 4.8 - Yleistä).
English: If the haemoglobin increase is < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40 000 cells/µl above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
Finnish: Jos hemoglobiini on noussut < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) ja retikulosyyttien määrä on lisääntynyt < 40 000 solua/μl yli lähtötason, siirry annokseen 300 IU/kg kolmesti viikossa.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
English: The solution contains 3 333 IU Epoetin zeta per ml.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 3 333 IU epoetiini zeetaa.
English: It may be necessary to add or increase anti-hypertensive treatment.
Finnish: Potilaalle on ehkä aloitettava lisäksi verenpainetaudin hoito tai hoitoa on lisättävä.
English: Hypertension, Venous and arterial thromboses
Finnish: Hypertensio, laskimo- ja valtimotukokset
English: Following subcutaneous injection, serum levels of erythropoietin are much lower than the levels achieved following intravenous injection, the levels increase slowly and reach a peak between 12 and 18 hours postdose.
Finnish: Ihonalaisen injektion jälkeen seerumin erytropoietiinitasot ovat paljon alhaisemmat kuin laskimonsisäisen injektion jälkeen.
English: Non response to erythropoietin therapy should prompt a search for causative factors.
Finnish: Jos erytropoietiinihoito ei tuota vastetta, syyt on selvitettävä.
English: For intravenous or subcutaneous use.
Finnish: Laskimoon tai ihon alle.
English: Correction phase: Starting dose of 50 IU/kg 2 times per week.
Finnish: Aloitusannos 50 IU/kg kahdesti viikossa.
English: During treatment with Silapo
Finnish: Silapo-hoidon aikana
English: The use of Silapo in patients scheduled for major elective orthopaedic surgery and not participating in an autologous blood predonation programme is contraindicated in patients with severe coronary, peripheral arterial, carotid or cerebral vascular disease, including patients with recent myocardial infarction or cerebral vascular accident.
Finnish: Silapo-hoito on kontraindisoitu vakavasta sepelvaltimon, ääreisvaltimoiden, kaulavaltimon tai aivoverisuoniston sairaudesta kärsivän sekä äskettäin sydäninfarktin tai aivoinfarktin saaneen potilaan elektiivisessä ortopedisessa leikkaushoidossa, jossa eitehdä autologista verensiirtoa.
English: Phlebotomy may be performed if excessively high haemoglobin levels occur.
Finnish: Venesektio voidaan tehdä, jos potilaan hemoglobiinitasot ovat erityisen korkeat.
English: Silapo has a wide safety margin and side effects due to an overdose of using Silapo are unlikely.
Finnish: Jos otat enemmän Silapo-valmistetta kuin sinun pitäisi Silapo-valmisteella on leveä annoksen turvaväli ja Silapo-valmisteen yliannoksesta johtuvat haittavaikutukset ovat epätodennäköisiä.
English: Serious skin rashes including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported in association with epoetin treatment.
Finnish: Epoetiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihottumia, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä.
English: Silapo should be administered to patients with symptomatic anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤10 g/dl (6.2 mmol/l)).
Finnish: Silapo-valmistetta annetaan, jos potilaalla on oireinen anemia (esim. hemoglobiinipitoisuus ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
English: From pretreatment to presurgery, the mean increase in haemoglobin in the 600 IU/kg weekly group (1.44 g/dl) was twice than that observed in the 300 IU/kg daily group (0.73 g/dl).
Finnish: Hemoglobiinipitoisuus suureni hoitoa edeltävästä tilanteesta leikkausta edeltävään tilanteeseen annoksia 600 IU/kg viikossa saaneessa ryhmässä kaksinkertaisesti (14,4 g/l) verrattuna pitoisuuksiin, joita todettiin annoksia 300 IU/kg päivittäin saaneessa ryhmässä (7,3 g/l).
English: Metabolism and nutrition disorders
Finnish: Trombosytemia Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyperkalemia
English: • The liquid is coloured or you can see particles floating in it.
Finnish: • neste on värjäytynyt tai sisältää näkyviä hiukkasia