FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Apesar de não ser esperada nenhuma alteração da farmacocinética da varfarina, é recomendada uma monitorização atenta da INR com todos os antagonistas da vitamina K. Isto deve-se ao facto de a função hepática se alterar durante o tratamento com dasabuvir + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir
Bulgarian: Въпреки, че не се очаква промяна във фармакокинетиката на варфарин, се препоръчва внимателно мониториране на INR с всички антаонисти на витамин К.
Portuguese: Reações adversas identificadas com dasabuvir em associação com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ou ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e ribavirina
Bulgarian: Нежелани реакции, установени при прием на дазабувир в комбинация с омбитасвир/ паритапревир /ритонавир или омбитасвир/паритапревир/ритонавир и рибавирин
Portuguese: Exviera 250 mg comprimidos revestidos por película dasabuvir
Bulgarian: Exviera 250 mg филмирани таблетки дазабувир (dasabuvir)
Portuguese: PEARL-II - genótipo 1b, com experiência com pegIFN + RBV, sem cirrose
Bulgarian: PEARL-II - участници с генотип 1b, вече лекувани с pegIFN+RBV, без цироза Дизайн:
Portuguese: GT1b dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (8 semanas)
Bulgarian: GT1b дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир (8 седмици)
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de dasabuvir (sob a forma de sódio mono-hidratado).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 250 mg дазабувир (dasabuvir) (като натриев монохидрат).
Portuguese: Comentários Clínicos lopinavir e dose mais elevada de ritonavir.
Bulgarian: Клинични коментари и ритонавир паритапрев ир ир/ритонавир.
Portuguese: Mecanismo: possivelmente devido à inibição do UGT1A1 pelo paritaprevir, dasabuvir e ombitasvir e à inibição do CYP3A4 pelo ritonavir dasabuvir + ombitasvir/parita previr/ritonavir dolutegr avir
Bulgarian: Механизъм: вероятно се дължи на инхибиране на UGT1A1 от паритапревир, дазабувир и омбитасвир и на инхибиране на CYP3A4 от ритонавир омбитасви р/паритап ревир/рит онавир долутеграви р
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina (E 460(i)) Lactose mono-hidratada Copovidona
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E 460(i))
Portuguese: • rifampicina
Bulgarian: рифампицин
Portuguese: Ciclosporina 100 mg administrado isoladamente e 30 mg administrado com dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: Циклоспорин 100 mg, прилаган самостоятелно и 30 mg, прилаган с дазабувир + омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
Portuguese: Tel: +31 (0)88 322 2843
Bulgarian: AbbVie B.V. Tel: +31 (0)88 322 2843
Portuguese: Ensaios multicêntricos globais, de Fase 3, realizados com dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina (RBV)
Bulgarian: фаза 3, проведени с дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир със или без рибавирин (RBV).
Portuguese: PEARL-III - genótipo 1b, sem exposição anterior ao tratamento, sem cirrose
Bulgarian: PEARL-III - участници с генотип 1b, нелекувани досега, без цироза
Portuguese: Croscarmelose sódica Sílica coloidal anidra (E 551) Estearato de magnésio (E 470b)
Bulgarian: Магнезиев стеарат (E 470b)
Portuguese: GARNET - genótipo 1b, sem exposição anterior ao tratamento e sem cirrose
Bulgarian: GARNET - участници с генотип 1b, нелекувани досега, без цироза.
Portuguese: Efeitos indesejáveis ao tomar Exviera com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem ribavirina:
Bulgarian: Нежелани реакции докато приемате Exviera с омбитасвир/паритапревир/ритонавир със или без рибавирин:
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=233) tinham uma idade mediana de 49 anos (intervalo: 26 a 69); 10% eram de raça negra; 12% tinham cirrose compensada; 66% sem exposição anterior ao tratamento; 32% eram respondedores nulos ao tratamento anterior com pegIFN/RBV; 2% eram respondedores nulos ao tratamento com sofosbuvir.
Bulgarian: 26 до 69); 10% са чернокожи; 12% имат компенсирана цироза; 66% не са лекувани преди това; 32% имат неуспешно предишно лечение с pegIFN/RBV; 2% имат неуспешно предишно лечение със софосбувир.
Portuguese: AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Bulgarian: Tel.: +36 1 455 8600
Portuguese: Buprenorfina / naloxona
Bulgarian: бупренорфин/н алоксон
Portuguese: Comentários Clínicos vez por dia ombitasv ir paritapre vir
Bulgarian: Клинични коментари омбитасвир паритапрев ир
Portuguese: Se tiverem decorrido mais de 6 horas depois da hora da toma habitual de dasabuvir, a dose esquecida NÃO deve ser tomada e o doente deverá tomar a dose seguinte à hora habitual de acordo com o esquema posológico habitual.
Bulgarian: Ако са минали повече от 6 часа от времето, по което дазабувир обикновено се приема, пропуснатата доза
Portuguese: GT1b dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 semanas)
Bulgarian: GT1b дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритона вир (12 седмици)
Portuguese: Dasabuvir é administrado com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: Дазабувир се прилага с омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
Portuguese: Tabela 10.
Bulgarian: Таблица 10.
Portuguese: NA Não é necessário ajuste da dose para zolpidem.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата золпидем.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Exviera?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Exviera?
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Exviera podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Exviera могат да се намерят на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Exviera está disponível na forma de comprimidos de 250 mg e a dose recomendada é de dois comprimidos por dia, um de manhã e um à noite, durante 8, 12 ou 24 semanas.
Bulgarian: Exviera се предлага под формата на таблетки от 250 mg и препоръчителната доза е две таблетки дневно, една сутрин и една вечер в продължение на 8, 12 или 24 седмици.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Exviera.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Exviera.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Exviera.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Exviera.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios do Exviera são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Bulgarian: Агенцията заключи, че ползите от Exviera са по-големи от рисковете, и препоръча Exviera да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: As taxas de depuração foram especialmente elevadas nos doentes infetados com o genótipo 1b.
Bulgarian: Процентите на изчистване са особено високи при пациентите, инфектирани с генотип 1b.
Portuguese: Contém a substância ativa dasabuvir.
Bulgarian: Съдържа активното вещество дазабувир (dasabuvir).
Portuguese: Outras informações sobre o Exviera
Bulgarian: Допълнителна информация за Exviera:
Portuguese: Em praticamente todos os doentes incluídos nos estudos, o vírus foi eliminado do sangue após 12 ou 24 semanas.
Bulgarian: При почти всички пациенти в проучванията вирусът се изчиства от кръвта след 12 или 24 седмици.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Exviera?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Exviera?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Exviera, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Exviera прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: O que é o Exviera e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Exviera и за какво се използва?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Exviera, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Exviera пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: Esta ação impede que o vírus da hepatite C se multiplique e infete novas células.
Bulgarian: В резултат вирусът на хепатит C спира да се размножава и да заразява нови клетки.
Portuguese: O Exviera é igualmente contraindicado em associação com medicamentos que afetam a atividade de determinadas enzimas com capacidade para aumentar ou diminuir o nível da substância ativa no sangue.
Bulgarian: Също така не трябва да се използва заедно с лекарства, влияещи на действието на определени ензими, които могат да повишат или понижат нивата на активното вещество в кръвта.
Portuguese: O modo de funcionamento da substância ativa do Exviera, o dasabuvir, consiste em bloquear a ação de uma enzima no vírus da hepatite C chamada «polimerase ARN-dependente NS5B», necessária para a multiplicação do vírus.
Bulgarian: Активното вещество в Exviera, дазабувир, действа, като блокира действието на ензим във вируса на хепатит C, наречен „NS5B РНК-зависима полимераза", необходим за размножаването на вируса.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Exviera durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Exviera са установени в проучванията?
Portuguese: Existem várias estirpes do vírus (genótipos) da hepatite C e o Exviera é recomendado para uso em doentes com vírus dos genótipos 1a e 1b.
Bulgarian: Съществуват няколко разновидности (генотипа) на вируса на хепатит C и Exviera се препоръчва за употреба при пациенти с генотипове 1a и 1b на вируса.
Portuguese: A associação dos medicamentos utilizados e a duração do tratamento dependerão do genótipo do vírus da hepatite C com o qual o doente está infetado, da natureza dos problemas hepáticos deste (por exemplo, se sofre de cirrose hepática (reação fibrótica) ou se o fígado não está a funcionar adequadamente) e se receberam ou não tratamento anteriormente.
Bulgarian: Използваната комбинация лекарства и продължителността на лечението зависят от генотипа на вируса на хепатит C, с който е заразен пациентът, от естеството на чернодробните проблеми, които изпитва пациентът (например дали страда от чернодробна цироза (цикатризация), или черният му дроб не функционира правилно), и дали е бил подложен на предходно лечение.
Portuguese: A empresa que comercializa o Exviera realizará um estudo em doentes com antecedentes de cancro no fígado para avaliar o risco de regresso do cancro após o tratamento com medicamentos antivirais de ação direta como o Exviera.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Exviera, ще проведе проучване при пациенти, които преди това са имали рак на черния дроб, за да се оцени рискът от рецидив на рака на черния дроб след лечение с директно действащи антивирусни лекарства като Exviera.
Portuguese: O estudo será realizado com base em dados que sugerem que os doentes tratados com estes medicamentos e com antecedentes de cancro no fígado podem estar em risco de o cancro regressar em breve.
Bulgarian: Проучването се извършва с оглед на данните, които предполагат, че пациентите, които преди това са имали рак на черния дроб и са лекувани с тези лекарства, може да са изложени на риск от ранен рецидив на раковото заболяване.
Portuguese: O Exviera só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com hepatite C crónica.
Bulgarian: Exviera се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да започне и да се наблюдава от лекар с опит в лечението на пациенти с хроничен хепатит С.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Exviera quando utilizado em associação com o Viekirax e a ribavirina (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são insónia (dificuldade em dormir), náuseas, prurido (comichão), astenia (fraqueza) e fadiga (cansaço).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Exviera, когато се използва в комбинация с Viekirax и рибавирин (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са безсъние (нарушения на съня), гадене, пруритус (сърбеж), астения (слабост) и умора.
Portuguese: Em doentes com reação fibrótica hepática, o tratamento com o Exviera em associação com o Viekirax e a ribavirina resultou numa taxa de depuração entre 93 % e 100 % ao fim de 24 semanas de tratamento.
Bulgarian: При пациенти с чернодробна цикатризация лечението с Exviera в комбинация с Viekirax и рибавирин води до процент на изчистване между 93 и 100% след 24 седмици на лечение.
Portuguese: O Exviera é um medicamento antiviral utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento de adultos com hepatite C (uma doença infeciosa do fígado causada pelo vírus da hepatite C) crónica (de longa duração).
Bulgarian: Exviera e антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства за лечение на възрастни с хроничен (продължителен) хепатит C (инфекциозна болест на черния дроб, причинена от вируса на хепатит C).
Portuguese: Num sétimo estudo, os doentes com reação fibrótica hepática mas função hepática estável (cirrose compensada) infetados com o genótipo 1b foram tratados com o Exviera em associação com o Viekirax sem ribavirina, tendo 100 % dos doentes (60 em 60) apresentado a eliminação do vírus do sangue.
Bulgarian: В седмото проучване пациентите с чернодробна цикатризация, но със стабилна чернодробна функция (компенсирана цироза), които имат инфекция от генотип 1b, са лекувани с Exviera и Viekirax без рибавирин, като при 100% от пациентите (60 от 60 пациенти) кръвта се изчиства от вируса.
Portuguese: Em termos de segurança, apesar de se observarem alguns casos de enzimas hepáticas elevadas nos doentes tratados com o Exviera em associação com o Viekirax e a ribavirina, os efeitos secundários observados com esta associação foram, de um modo geral, bem tolerados.
Bulgarian: Относно безопасността, въпреки че има някои случаи на повишени чернодробни ензими при пациентите, лекувани с Exviera в комбинация с Viekirax и рибавирин, нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани с тази комбинация, като цяло се понасят добре.
Portuguese: Como funciona o Exviera?
Bulgarian: Как действа Exviera?
Portuguese: A utilização do Exviera é contraindicada em mulheres que tomam etinilestradiol, um estrogénio presente nos contracetivos hormonais.
Bulgarian: Exviera не трябва да се използва при жени, приемащи етинилестрадиол - естроген, съдържащ се в хормоналните контрацептиви.
Portuguese: Como se utiliza o Exviera?
Bulgarian: Как се използва Exviera?
Portuguese: O Exviera é sempre utilizado em associação com um outro medicamento, o Viekirax, o qual contém as substâncias ativas ombitasvir, paritaprevir e ritonavir.
Bulgarian: Exviera се използва само в комбинация с Viekirax - друго лекарство, което съдържа активните вещества омбитасвир (ombitasvir), паритапревир (paritaprevir) и ритонавир (ritonavir).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, utilizado em associação com o Viekirax, o Exviera é eficaz na eliminação do sangue dos genótipos 1a ou 1b do vírus da hepatite C, com e sem ribavirina.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отбеляза, че Exviera, използван в комбинация с Viekirax, е ефективен за изчистване на генотипове 1a и 1b на вируса на хепатит
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Exviera.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Exviera, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Portuguese: Por que foi aprovado o Exviera?
Bulgarian: Защо Exviera е разрешен за употреба?
Portuguese: Após 12 semanas de tratamento (com ou sem ribavirina), o vírus foi eliminado do sangue de entre 96 % e 100 % dos doentes sem reação fibrótica hepática.
Bulgarian: При 96 до 100% от пациентите без чернодробна цикатризация вирусът се изчиства от кръвта след 12 седмици на лечение (със или без рибавирин).
Portuguese: Em 15 de janeiro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Exviera.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Exviera, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: Alguns doentes que tomam o Exviera são igualmente tratados com um outro medicamento antiviral, a ribavirina, além do Viekirax.
Bulgarian: Освен Viekirax някои пациенти, приемащи Exviera, се лекуват и с рибавирин, друго антивирусно лекарство.
Portuguese: Frasco (vidro tipo III)
Bulgarian: Бутилка (стъкло тип III)
Portuguese: 4 litros 1 frasco
Bulgarian: 4 литра 1 бутилка Месо и вътрешни органи: 14 дни.
Portuguese: 1 litro 1 frasco
Bulgarian: 1 литър 1 бутилка Месо и вътрешни органи: 14 дни.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18/08/2017
Bulgarian: Дата на първото издаване: 18/08/2017
Portuguese: Este procedimento deve ser repetido em cada dia de administração.
Bulgarian: Тази процедура следва да се повтаря във всеки ден на прием.
Portuguese: Este período de tempo deve ser suficientemente longo para permitir que todas as aves recebem a dose requerida.
Bulgarian: Този период трябва да е достатъчно дълъг, за да може всички птици да получат необходимата доза.
Portuguese: A substância ativa no Exzolt é uma substância permitida como descrito na tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Bulgarian: Активната субстанция в Exzolt е разрешена, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Portuguese: Se for indicado outro programa de tratamento, o intervalo entre dois programas de tratamento deve ser de pelo menos 3 meses.
Bulgarian: Ако е необходим друг курс на третиране, интервалът между два курса на лечение следва да е най-малко 3 месеца.
Portuguese: O fluralaner liga-se fortemente às proteínas.
Bulgarian: Fluralaner се свързва здраво с протеините.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante o manuseamento do medicamento veterinário.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете, докато работите с продукта.
Portuguese: No caso de contacto com os olhos, enxaguar imediatamente com água abundante.
Bulgarian: При контакт с очите, незабавно изплакнете обилно с вода.
Portuguese: Determinar o período do tempo (entre 4 a 24 horas) durante o qual é administrado a água medicada no dia do tratamento.
Bulgarian: Определете продължителността на периода от време за прием (между 4 и 24 часа), на медикаментозна вода в деня на третирането.
Portuguese: Frasco de polietileno incolor de alta densidade (HDPE) fechado com um selo de alumínio/poliéster e tampa azul em polipropileno com rosca com segurança para crianças (apresentações de 1 litro e 4 litros) ou frasco de vidro âmbar tipo III com tampa branca em polipropileno/polietileno (PP/PE) com rosca com segurança para crianças com PE expandido de baixa densidade/folha de alumínio/revestimento de PE (apresentação de 50 ml).
Bulgarian: Бутилка от безцветен полиетилен с висока плътност (HDPE), затворена с уплътнение от алуминиево/ полиестерно фолио и синя пропиленова винтова капачка, със защита за деца (опаковки от 1 L и 4 L) или тип III амбър стъклена бутилка с бяла полипропилен/полиетилен (PP/PE) винтова капачка, със защита за деца с разширена ниска плътност PE/алуминиево фолио/ PE облицовка (50 ml опаковка).
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Portuguese: Evitar o contacto com a pele, olhos e membranas mucosas.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата, очите и лигавиците.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъде унищожен в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Portuguese: Se o medicamento veterinário for derramado, remover as roupas afetadas.
Bulgarian: При разливане на продукта, свалете всички замърсени дрехи.
Portuguese: Alfa-tocoferol (todo-rac-α-tocoferol) Éter monoetílico dietilenoglicol Polissorbato 80
Bulgarian: Alpha-tocopherol (всички-rac-α-tocopherol) Diethylene glycol monoethyl ether Polysorbate 80
Portuguese: Impacto ambiental:
Bulgarian: Влияние върху околната среда:
Portuguese: O início da atividade contra Dermanyssus gallinae ocorre dentro das quatro horas quando os ácaros começam a alimentar-se em galinhas tratadas.
Bulgarian: Началото на действието срещу Dermanyssus gallinae е до четири часа след като кокошинките започнат да се хранят от третираните птици.
Portuguese: Após a administração oral, o fluralaner é rapidamente absorvido da água de bebida medicada, atingindo as concentrações plasmáticas máximas em 36 horas após a primeira dose e 12 horas após a segunda dose.
Bulgarian: След перорален прием, fluralaner се резорбира бързо от приетата вода и достига максимална концентрация в плазмата 36 часа след първата доза и 12 часа след втората доза.
Portuguese: Para preparar a água medicada devem ser seguidas as instruções abaixo na ordem descrita:
Bulgarian: За подготвяне на медикаментозната вода е необходимо да се следват посочените по-долу указания в описания ред:
Portuguese: Estimar a quantidade de água que as aves vão consumir durante o tratamento baseado no consumo de água do dia anterior.
Bulgarian: Преценете колко вода ще изпият птиците по време на третирането въз основа на консумираната вода през предходния ден.
Portuguese: Para assegurar a administração da dose correta, o peso corporal deve ser determinado o mais corretamente possível e deve ser utilizado um dispositivo de medição preciso para a medição do volume calculado do medicamento veterinário a ser administrado.
Bulgarian: За да осигурите приема на правилната доза, телесната маса следва да се определи възможно най-точно и трябва да се използва прецизно устройство за измерване на изчисленото количество от продукта, което трябва да се приеме.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Produtos antiparasitários, ectoparasiticidas para uso sistémico, isoxazolinas.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противопаразитни продукти, ектопаразитициди за системно приложение, изоксазолини.
Portuguese: Fertilidade e postura de ovos:
Bulgarian: Заплодяемост и яйценосене:
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet Productions SA
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Intervet Productions SA
Portuguese: Deve ser administrado o programa de tratamento completo para um efeito terapêutico completo.
Bulgarian: За пълен терапевтичен ефект, следва да се приложи пълният курс на лечение.
Portuguese: O tratamento mata os ácaros que se alimentam de galinhas tratadas e para a produção de ovos dos ácaros femininos durante 15 dias após a primeira administração do medicamento veterinário.
Bulgarian: Третирането убива кокошинките, които се хранят от третирани птици и спира снасянето на яйца от женските кокошинки в продължение на 15 дни след първия прием на продукта.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт можете да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Prazo de validade após diluição de acordo com as instruções: 24 horas.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 24 часа.