FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Roditelj ili skrbnik mora pročitati Uputu o lijeku i biti svjestan navedenih indikacija i upozorenja prije primjene na djetetu.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Påse at foreldre/foresatte har lest og forstått indikasjonene og advarslene som finnes i pakningsvedlegget før legemidlet gis til barnet.
Croatian: - regulator tlaka ne smije se pritezati kliještama kako se ne bi prekinula brtva
Norwegian Bokmål: - Trykkregulatoren skal ikke strammes med tang.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (pojavljuju se kod više od 1 na 10 korisnika) povezane s liječenjem INOmax-om su sljedeće:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (rammer flere enn 1 av 10 brukere) i forbindelse med INOmax-behandling omfatter lavt blodplateantall
Croatian: Stoga su krajnji produkti dušikovog (II) oksida koji ulaze u sistemsku cirkulaciju uglavnom methemoglobin i nitrat.
Norwegian Bokmål: Dermed blir sluttproduktet som går inn i den systemiske sirkulasjonen, hovedsakelig methemoglobin og nitrat.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije liječenja INOmax-om.
Norwegian Bokmål: Gi legen din beskjed før behandling med INOmax dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller dersom du ammer.
Croatian: INOmax treba primjenjivati tek nakon optimizacije konzervativne potpore.
Norwegian Bokmål: INOmax må først brukes etter at respirasjonsstøtten er optimalisert.
Croatian: Neonatalna ventilacija s intermitentnim protokom može biti povezana sa skokovima u koncentraciji dušikovog (II) oksida.
Norwegian Bokmål: Nyfødtventilering med intermitterende flow kan medføre forhøyninger (spikes) i konsentrasjonen av nitrogenoksid.
Croatian: Kako biste izbjegli sve nezgode, morate se strogo pridržavati sljedećih uputa.
Norwegian Bokmål: For å forhindre uhell må følgende instruksjoner respekteres fullt ut. - Kontroller at materiellet er i god stand før bruk.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Upute za upotrebu/rukovanje INOmax-om
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Croatian: Spremnici s plinom moraju se prevoziti koristeći odgovarajuću opremu koja osigurava njihovu zaštitu od udaraca i padova.
Norwegian Bokmål: Gassbeholderne skal transporteres på en slik måte at de ikke blir utsatt for støt og fall.
Croatian: Plin inhalata
Norwegian Bokmål: Inhalasjonsgass
Croatian: U okviru tog prostora potrebno je odvojiti poseban prostor za čuvanje spremnika s dušikovim oksidom.
Norwegian Bokmål: På dette stedet skal det settes av et eget område der det bare skal oppbevares nitrogenoksid gassbeholdere.
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati INOmax
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer INOmax
Croatian: Liječnik će odrediti trajanje liječenja INOmax-om za Vas ili Vaše dijete.
Norwegian Bokmål: Legen din bestemmer hvor lenge du eller barnet ditt skal behandles med INOmax.
Croatian: Kao svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Legen vil undersøke deg eller barnet ditt nøye med hensyn til bivirkninger.
Croatian: U
Norwegian Bokmål: ul.
Croatian: U novorođenčadi sa zatajenjem pluća povezanim s visokim krvnim tlakom u plućima liječenje obično traje 4 dana.
Norwegian Bokmål: Behandling er vanligvis nødvendig i rundt 4 dager for nyfødte barn med lungesvikt forbundet med høyt blodtrykk i lungene.
Croatian: Inhalacija dušikovog (II) oksida može utjecati na kapacitet prenošenja kisika u krvi.
Norwegian Bokmål: Inhalert nitrogenoksid kan påvirke blodets evne til å transportere oksygen.
Croatian: Spremnici INOmax-a moraju se čuvati na sigurnom mjestu kako ne bi pali i prouzročili štetu.
Norwegian Bokmål: INOmax-behandling bør kun gis og håndteres av sykehuspersonell: INOmax-sylindere må oppbevares sikkert slik at de ikke faller og eventuelt forårsaker skade.
Croatian: Liječnik koji je u pratnji bolesnika mora imati pristup rezervnom sustavu za dopremu dušikovog (II) oksida.
Norwegian Bokmål: Legen skal ha tilgang til et ekstra tilførselssystem for nitrogenoksid ved sykesengen.
Croatian: Mjerenja methemoglobina treba ponavljati svakih dan ili dva, iako porast koncentracije methemoglobina u nastavku liječenja, ako je prva koncentracija niska, nije uobičajen.
Norwegian Bokmål: Selv om det er uvanlig å se noen signifikant økning i methemoglobinnivået hvis første måling er lav, kan det være fornuftig å gjenta målingen av methemoglobin hver eller annenhver dag.
Croatian: Pri niskoj zasićenosti kisikom dušikov(II) oksid se veže s deoksihemoglobinom i prijelazno stvara nitrozilhemoglobin, koji se nakon izlaganja kisiku pretvara u dušikove okside i methemoglobin.
Norwegian Bokmål: Ved lav oksygenmetning kan nitrogenoksid reagere med deoksyhemoglobin og midlertidig danne nitrosylhemoglobin, som omdannes til nitrogenoksider og methemoglobin når det utsettes for oksygen.
Croatian: Odvikavanje
Norwegian Bokmål: Avvenning
Croatian: Krajnji produkti dušikovog (II) oksida koji ulaze u sistemsku cirkulaciju su methemoglobin i nitrat.
Norwegian Bokmål: De sluttproduktene som går inn i den systemiske sirkulasjonen, er hovedsakelig methemoglobin og nitrat.
Croatian: Plana (RMP), dokumenti mogu biti podneseni istodobno.
Norwegian Bokmål: Dersom innsendelsen av en PSUR og oppdatering av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
Croatian: Stoga prekid liječenja
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling:
Croatian: oksid može se vezati s kisikom i vodom te stvoriti dušikov dioksid i nitrit, koji međusobno djeluju s oksihemoglobinom te stvaraju methemoglobin i nitrat.
Norwegian Bokmål: Innenfor pulmonalsystemet kan nitrogenoksid inngå forbindelse med oksygen og vann og produsere henholdsvis nitrogendioksid og nitritt, som reagerer med oksyhemoglobin og produserer methemoglobin og nitrat.
Croatian: Pri toj zasićenosti kisikom dušikov (II) oksid se prvenstveno veže s oksihemoglobinom te stvara methemoglobin i nitrat.
Norwegian Bokmål: På dette oksygenmetningsnivået reagerer nitrogenoksid hovedsakelig med oksyhemoglobin og produserer methemoglobin og nitrat.
Croatian: Inhalirani dušikov (II) oksid brzo djeluje.
Norwegian Bokmål: Effektene av inhalert nitrogenoksid er raskt innsettende.
Croatian: NAZIV LIJEKA INOmax 400 ppm mol/mol plin inhalata
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN INOmax 400 ppm mol/mol inhalasjonsgass.
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu biti vrlo ozbiljne:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan være svært alvorlige:
Croatian: Odmah obavijestite liječnika.
Norwegian Bokmål: Informer legen din omgående.
Croatian: To mogu biti znakovi alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon.
Croatian: Izloženost triazolamu bila je smanjena za 36%.
Norwegian Bokmål: Triazolameksponeringen ble redusert med 36 %.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 9. siječnja 2012.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 09. januar 2012
Croatian: 3 godine Nakon prvog otvaranja: 90 dana.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: 90 dager.
Croatian: Ako Vam je u boci preostalo nešto suspenzije nakon što je proteklo više od 90 dana od prvog otvaranja boce, ne upotrebljavajte je.
Norwegian Bokmål: Hvis det finnes gjenværende mikstur i flasken mer enn 90 dager etter at den første gang ble åpnet, skal den ikke brukes.
Croatian: Nekontrolirana otvorena ispitivanja pokazuju da se djelotvornost dugotrajno održala, iako nisu provedena kontrolirana ispitivanja u trajanju duljem od tri mjeseca.
Norwegian Bokmål: Ukontrollerte åpne studier tyder på vedvarende langtidseffekt, selv om ingen kontrollerte studier har vært gjennomført over lengre tid enn tre måneder.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Tablett
Croatian: Stvaranje malih količina konjugata glutationa ne može se potpuno isključiti.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av små mengder glutationkonjugater kan ikke fullstendig utelukkes.
Croatian: Operite štrcaljku čistom vodom i dobro je osušite.
Norwegian Bokmål: Vask sprøyten med rent vann, og tørk grundig.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu, nastavite uzimati lijek kao i obično.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, fortsett å ta legemidlet ditt som vanlig.
Croatian: Kao takvi, astatički napadaji koristili su se kao jedna od primarnih mjera ishoda.
Norwegian Bokmål: Som sådan ble drop-anfall brukt som et av de primære endepunktene.
Croatian: Ako u bilo kojem trenutku pomislite takvo što, odmah se javite liječniku (vidjeti dio 2).
Norwegian Bokmål: Dersom du på noe tidspunkt har slike tanker, må du kontakte legen din øyeblikkelig (se avsnitt 2).
Croatian: Djeca (u dobi od 1-12 godina)
Norwegian Bokmål: Barn (1-12 år)
Croatian: Nemojte uzimati Inovelon:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Inovelon:
Croatian: Smijete uzimati Inovelon tijekom trudnoće samo ako Vam je tako rekao liječnik.
Norwegian Bokmål: Du må kun ta Inovelon under graviditet hvis legen sier det.
Croatian: Rufinamid nije bio genotoksičan i nije imao kancerogenog potencijala.
Norwegian Bokmål: Rufinamid var ikke gentoksisk og hadde ikke karsinogent potensiale.
Croatian: Osip i/ili vrućica.
Norwegian Bokmål: Utslett og/eller feber.
Croatian: Ispitivanje je uglavnom bilo ustrojeno za utvrđivanje sigurnosti i nije imalo odgovarajuću snagu da bi pokazalo razliku s obzirom na varijable djelotvornosti u pogledu napadaja.
Norwegian Bokmål: Studien var hovedsakelig designet for sikkerhet og hadde ikke tilstrekkelig teststyrke til å vise en forskjell med hensyn til effektvariabler for anfall.
Croatian: Prije uporabe dobro protresti.
Norwegian Bokmål: Ryst godt før bruk.
Croatian: Rizik povezan s epilepsijom i antiepileptičkim lijekovima općenito:
Norwegian Bokmål: Risiko relatert til epilepsi og antiepileptiske legemidler generelt:
Croatian: Rufinamid nije bio teratogen u miševa, štakora i kunića.
Norwegian Bokmål: Rufinamid var ikke teratogent hos mus, rotter eller kaniner.
Croatian: Vidjeti dio 3 - ‘Kako uzimati Inovelon' za savjet o uzimanju Inovelona s hranom i pićem.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 3 - "Hvordan du bruker Inovelon" for råd om inntak av Inovelon sammen med mat og drikke.
Croatian: Mehanizam ovog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost povećanog rizika i kod Inovelona.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent og tilgjengelige data kan ikke utelukke muligheten for økt risiko ved behandling med Inovelon.
Croatian: Međutim, u potomstva nisu opaženi nikakvi učinci na morfologiju i funkciju, uključujući učenje ili pamćenje.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke observert effekter på morfologi og funksjon, inkludert læring og hukommelse, hos avkommet.
Croatian: Inovelon se ne smije davati djeci mlađoj od 1 godine, budući da nema dovoljno informacija o njegovoj primjeni u ovoj dobnoj skupini.
Norwegian Bokmål: Inovelon skal ikke gis til barn under 1 år da det ikke foreligger nok informasjon om bruk i denne aldersgruppen.
Croatian: Dobna karakterizacija u bolesnika mlađih od 4 godine nije bila utvrđena u ograničenoj bazi sigurnosnih podataka zbog malog broja bolesnika u ovom ispitivanju.
Norwegian Bokmål: Alder hos pasienter yngre enn 4 år var ikke identifisert i den begrensede sikkerhetsdatabasen på grunn av det lave antallet pasienter i studien.
Croatian: Nema dostupnih podataka (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data (se pkt.
Croatian: Inovelon treba uzimati s hranom.
Norwegian Bokmål: Inovelon bør tas sammen med mat.
Croatian: Rufinamid mijenja aktivnost natrijevih kanala, produljujući njihovo neaktivno stanje.
Norwegian Bokmål: Rufinamid modulerer natriumkanalers aktivitet og forlenger deres inaktive tilstand.
Croatian: Obratite se liječniku ili ljekarniku ako:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom:
Croatian: Rufinamid je bio ravnomjerno distribuiran između eritrocita i plazme.
Norwegian Bokmål: Rufinamid var jevnt fordelt mellom erytrocytter og plasma.
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Croatian: Farmakokinetika u posebnih skupina bolesnika
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle pasientgrupper
Croatian: Pokazalo se da je u djece žena s epilepsijom prevalencija malformacija dva do tri puta veća nego u općoj populaciji, u kojoj iznosi približno 3%.
Norwegian Bokmål: Det er vist at hos barn av kvinner med epilepsi er forekomsten av misdannelser to til tre ganger større enn forekomsten på ca. 3 % hos befolkningen generelt.
Croatian: Možda bude potrebno promijeniti doze drugih lijekova, jer mogu postati malo manje djelotvorni kad se daju s rufinamidom.
Norwegian Bokmål: Det kan også være nødvendig å endre dosen av de andre legemidlene, siden de kan bli noe mindre effektive når de gis sammen med rufinamid.
Croatian: Inovelon sadrži lijek koji se zove rufinamid.
Norwegian Bokmål: Inovelon inneholder et legemiddel som heter rufinamid.
Croatian: Maksimalne razine u plazmi postižu se približno 6 sati nakon primjene.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmanivåer nås ca. 6 timer etter administrasjon.
Croatian: Obavijestite liječnika ako uzimate digoksin (lijek koji se primjenjuje za liječenje srčanih bolesti).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du tar digoksin (et legemiddel som brukes til behandling av hjertelidelser).
Croatian: Profil toksičnosti rufinamida u mladih životinja bio je sličan onome u odraslih životinja.
Norwegian Bokmål: Rufinamids toksisitetsprofil hos juvenile dyr var tilsvarende som hos voksne dyr.
Croatian: Bijela, blago viskozna suspenzija.
Norwegian Bokmål: Hvit, lett viskøs suspensjon.
Croatian: Što je Inovelon i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Inovelon er og hva det brukes mot
Croatian: Nema posebnog antidota za rufinamid.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk antidot for rufinamid.
Croatian: U razdoblju zamjene bolesnike treba nadzirati.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes i overgangsperioden.
Croatian: Pedijatrijska populacija (u dobi od 1 do manje od 4 godine)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (alder 1 til yngre enn 4 år)
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da budu oprezni tijekom aktivnosti koje zahtijevaju visok stupanj pozornosti, kao što su upravljanje vozilima i rad sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Pasienter må oppfordres til å vise aktsomhet under aktiviteter som krever høy årvåkenhet, for eksempel bilkjøring og bruk av maskiner.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Inovelon
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Inovelon
Croatian: Okrenite bocu naopako i izvucite propisanu količinu Inovelona iz boce.
Norwegian Bokmål: Vend opp ned, og trekk ut den foreskrevne mengden Inovelon fra flasken.
Croatian: Ako se propusti jedna ili više doza, potrebno je postupiti prema kliničkoj procjeni u pojedinom slučaju.
Norwegian Bokmål: Dersom én eller flere doser glemmes, er individuell klinisk vurdering nødvendig.
Croatian: Ne može se isključiti ni mogućnost da rufinamid može smanjiti izloženost tvarima koje metaboliziraju drugi enzimi ili ih prenose transportni proteini kao što je P-glikoprotein.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at rufinamid også kan redusere eksponeringen av substanser som metaboliseres av andre enzymer eller som transporteres av transportproteiner som P-glykoprotein.
Croatian: Taj je učinak bio slab do umjeren.
Norwegian Bokmål: Effekten var liten til moderat.
Croatian: Inovelon Vam može izazvati osjećaj omaglice, omamljenosti i utjecati na vid, osobito na početku liječenja ili nakon povećanja doze.
Norwegian Bokmål: Inovelon kan gjøre deg svimmel, døsig eller påvirke synet ditt, spesielt i begynnelsen av behandlingen og etter at dosen din er økt.
Croatian: Smanjeni dobitak na tjelesnoj težini bio je opažen i u mladih i u odraslih štakora i pasa.
Norwegian Bokmål: Redusert kroppsvektøkning ble observert hos både juvenile og voksne rotter og hunder.
Croatian: Rufinamid se gotovo isključivo eliminira metabolizmom.
Norwegian Bokmål: Rufinamid elimineres nesten utelukkende ved metabolisme.
Croatian: Liječnik će Vam možda trebati prilagoditi dozu.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen må justere dosen.
Croatian: Kad liječenje rufinamidom treba prekinuti, to treba učiniti postupno.
Norwegian Bokmål: Når rufinamidbehandling skal avsluttes, skal den seponeres gradvis.
Croatian: Budući da je njegovateljima teško precizno odvojiti toničke od atoničkih napadaja, međunarodni stručni panel dječjih neurologa dogovorio se da te vrste napadaja svrsta u jednu skupinu i nazove ih toničko-atonički napadaji ili astatički napadaji.
Norwegian Bokmål: Da det er vanskelig for omsorgspersoner å skille klart mellom toniske og atoniske anfall, har det internasjonale ekspertpanelet av barnenevrologer blitt enige om å samle disse anfallstypene i en gruppe og kalle dem toniskatoniske anfall eller "drop-anfall".
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiepileptici, derivati karboksamida; ATK oznaka: N03AF03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiepileptikum, karboksamidderivat; ATC-kode: N03AF03.
Croatian: Ako se sumnja na ovu reakciju, rufinamid treba prekinuti i započeti drugi oblik liječenja.
Norwegian Bokmål: Hvis denne reaksjonen mistenkes, bør rufinamid seponeres og alternativ behandling startes.
Croatian: Nemojte snižavati dozu ili prestati uzimati ovaj lijek osim ako Vam tako nije rekao liječnik.
Norwegian Bokmål: Du må ikke redusere dosen eller slutte å ta legemidlet med mindre det er anvist av lege.
Croatian: Lennox-Gastautov sindrom je naziv za skupinu teških epilepsija kod kojih se mogu ponavljati različite vrste napadaja.
Norwegian Bokmål: Lennox-Gastaut syndrom er navnet som er gitt til en gruppe av alvorlig epilepsi hvor du kan få gjentatte epileptiske anfall av ulike typer.
Croatian: Svi bolesnici, koji za vrijeme uzimanja rufinamida razviju osip, moraju se pažljivo nadzirati.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som utvikler utslett mens de tar rufinamid må overvåkes nøye.
Croatian: Promjene u vrsti napadaja koje imate/učestaliji napadaji koji dugo traju (nazivaju se epileptički status).
Norwegian Bokmål: Endring i typen krampeanfall du får/hyppigere krampeanfall som varer lenge (kalles status epileptikus).
Croatian: Ako propustite uzeti više od jedne doze, potražite savjet liječnika.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt mer enn én dose, må du rådføre deg med lege.
Croatian: Ako osjetite nuspojave, liječnik Vam može sporije povećavati dozu.
Norwegian Bokmål: Hvis du får bivirkninger kan legen din øke dosen langsommere.
Croatian: Epileptički status
Norwegian Bokmål: Status epileptikus
Croatian: Obavijestite liječnika ako uzimate hormonsku/oralnu kontracepciju, npr., „pilulu".
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du tar hormonelle/orale prevensjonsmidler, f.eks. p-piller.
Croatian: Maksimalna dnevna doza ovisi o tome uzimate li i valproat.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose avhenger av om du også tar valproat.
Croatian: Djeca u dobi od 1 do 4 godine
Norwegian Bokmål: Barn mellom 1 og 4 år
Croatian: Rizik povezan s rufinamidom:
Norwegian Bokmål: Risiko relatert til rufinamid:
Croatian: Djeca općenito imaju niži klirens rufinamida od odraslih, a ta je razlika povezana s veličinom tijela jer se klirens rufinamida povećava s tjelesnom težinom.
Norwegian Bokmål: Barn har generelt lavere rufinamidclearance enn voksne, og denne forskjellen er knyttet til kroppsstørrelse, der rufinamidclearance øker med kroppsvekten.
Croatian: Kako se doza povećava, tako se bioraspoloživost smanjuje.
Norwegian Bokmål: Når dosen øker, faller biotilgjengeligheten.
Croatian: Inovelon s hranom i pićem
Norwegian Bokmål: Inntak av Inovelon sammen med mat og drikke
Croatian: Rufinamid treba postupno ukidati, kako bi se smanjila mogućnost napadaja prilikom prestanka primjene.
Norwegian Bokmål: Rufinamid bør seponeres gradvis for å redusere faren for anfall ved seponering.
Croatian: Klinički program razvoja lijeka uključio je više od 1900 bolesnika s različitim vrstama epilepsije koji su bili izloženi rufinamidu.
Norwegian Bokmål: De kliniske utprøvningene har inkludert over 1900 pasienter, med forskjellige epilepsityper, som har blitt eksponert for rufinamid.
Croatian: Farmakokinetičko ispitivanje u starijih zdravih dobrovoljaca nije pokazalo značajnu razliku u farmakokinetičkim parametrima u usporedbi s mlađim odraslim osobama.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetikkstudie med eldre friske forsøkspersoner viste ingen signifikant forskjell i farmakokinetikkparametre sammenlignet med yngre voksne.
Croatian: Više doze rufinamida mogu dovesti do izraženije indukcije.
Norwegian Bokmål: Høyere rufinamiddoser kan gi en mer uttalt induksjon.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Eisai GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Eisai GmbH
Croatian: Takve procjene pokazuju da spol ne utječe na farmakokinetiku rufinamida u klinički važnoj mjeri.
Norwegian Bokmål: Slike vurderinger indikerer at kjønn ikke påvirker rufinamids farmakokinetikk i klinisk relevant grad.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: Dersom legen har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte lege før du tar dette legemidlet
Croatian: Tablete također možete prelomiti na dvije jednake polovice i progutati s vodom.
Norwegian Bokmål: Du kan også dele tablene i to like halvdeler og svelge dem med vann.
Croatian: Potražite savjet liječnika, čak i ako se navedeno događalo i prije.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege også hvis noen av disse hendelsene forekom på et tidligere tidspunkt.
Croatian: Proizvođač: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Ujedinjeno Kraljevstvo.
Norwegian Bokmål: Tilvirker: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, Storbritannia.
Croatian: Procjena rizika za okoliš (ERA):
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko (Environmental Risk Assessment, ERA):
Croatian: Višekratna doza od 7200 mg na dan nije bila povezana s nekim jačim znakovima ili simptomima.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering med 7200 mg/døgn var ikke forbundet med vesentlige tegn eller symptomer.
Croatian: Populacijsko farmakokinetičko/farmakodinamičko modeliranje pokazalo je da su smanjena učestalost ukupnih i toničko-atoničkih napadaja, poboljšana opća procjena težine napadaja i povećana vjerojatnost smanjenja učestalosti napadaja ovisili o koncentracijama rufinamida.
Norwegian Bokmål: Populasjonsmodeller for farmakokinetikk/farmakodynamikk viste at reduksjonen av total og tonisk-atonisk anfallsfrekvens, bedringen av totalvurdering av anfallenes alvorlighetsgrad og økningen i sannsynlighet for reduksjon av anfallsfrekvens var avhengige av rufinamidkonsentrasjoner.
Croatian: Priprema: nastavak (PIBA) koji je priložen u kutiji s lijekom treba čvrsto utisnuti u vrat boce prije uporabe i ostaviti ga tako sve vrijeme uporabe boce.
Norwegian Bokmål: Preparat: Tilkoblingsadapteren (PIBA) som følger med i produktesken skal settes godt inn i flaskehalsen før bruk og bli værende der så lenge flasken er i bruk.
Croatian: Svi su napadaji bili klasificirani prema Revidiranoj klasifikaciji napadaja Međunarodne lige za borbu protiv epilepsije.
Norwegian Bokmål: Alle anfall ble klassifisert etter "International League Against Epilepsy Revised Classification of Seizures".
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Inovelon Nemojte uzimati Inovelon: - ako ste alergični na rufinamid ili derivate triazola ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Inovelon Bruk ikke Inovelon: - dersom du er allergisk overfor rufinamid eller triazolderivater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).