FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando la paziente ha in programma di avviare una gravidanza e durante la gravidanza, è consigliabile evitare di trattare il diabete con questo medicinale, sebbene sia necessario usare l'insulina per mantenere i livelli glicemici quanto più possibile nella norma, per ridurre il rischio di malformazioni del feto associate ad anomalie dei livelli glicemici.
Slovenian: Ko bolnica načrtuje nosečnost in med nosečnostjo, je priporočljivo, da se za zdravljenje sladkorne bolezni ne uporablja tega zdravila, temveč insulin, da bi vzdrževali koncentracijo glukoze v krvi čim bližje normalni in tako zmanjšali tveganje za malformacije ploda, povezane z nenormalno koncentracijo glukoze v krvi.
Italian: Per la modalità di azione di Qtrilmet, le urine risulteranno positive alla presenza di zuccheri durante la terapia con questo medicinale.
Slovenian: Zaradi načina delovanja zdravila Qtrilmet bo med zdravljenjem s tem zdravilom vaš urin pozitiven v preiskavah za prisotnost sladkorja.
Italian: Metformina: gli studi sugli animali con metformina non indicano effetti dannosi su gravidanza, sviluppo embrionale o fetale, parto o sviluppo postnatale.
Slovenian: Metformin: Študije z metforminom na živalih ne kažejo škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka ali ploda, porod ali poporodni razvoj.
Italian: Qtrilmet contiene lattosio (zucchero del latte).
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet vsebuje laktozo (mlečni sladkor).
Italian: Sono stati condotti studi di interazione con i singoli principi attivi di Qtrilmet.
Slovenian: Študije medsebojnih delovanj so izvedli s posameznimi učinkovinami zdravila Qtrilmet.
Italian: Dei 1.169 soggetti trattati nei dati di sicurezza aggregati nell'ambito delle 3 sperimentazioni cliniche, 1.007 soggetti (86,1%) avevano un'età <65 anni, 162 soggetti (13,9%) avevano un'età ≥65 anni e 9 soggetti (0,8%) avevano un'età ≥75 anni.
Slovenian: Od 1169 preiskovancev, zajetih v združene podatke o varnosti iz 3 kliničnih preskušanj, je bilo 1007 preiskovancev (86,1 %) starih < 65 let, 162 preiskovancev (13,9 %) ≥ 65 let in 9 preiskovancev (0,8 %) ≥ 75 let.
Italian: Amputazioni di arto inferiore
Slovenian: Amputacije na spodnjih okončinah
Italian: Altri medicinali e Qtrilmet
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Qtrilmet
Italian: Di conseguenza, i pazienti a basso peso potrebbero presentare un'esposizione leggermente aumentata e i pazienti ad alto peso un'esposizione leggermente ridotta.
Slovenian: Posledično imajo lahko bolniki z majhno telesno maso nekoliko večjo izpostavljenost, tisti z veliko telesno maso pa nekoliko manjšo izpostavljenost.
Italian: Saxagliptin non è risultato teratogeno a qualsiasi dose valutata nei ratti o nei conigli.
Slovenian: Saksagliptin ni bil teratogen v nobenem odmerku, preizkušenem pri podganah ali kuncih.
Italian: La clearance renale media di saxagliptin (~230 ml/min) è risultata maggiore rispetto alla velocità media di filtrazione glomerulare stimata (~120 ml/min), il che suggerisce una certa escrezione renale attiva.
Slovenian: Povprečni ledvični očistek saksagliptina (~230 ml/min) je bil večji od povprečne ocenjene hitrosti glomerularne filtracije (~120 ml/min); to kaže na določen delež aktivnega ledvičnega izločanja.
Italian: Non sono state osservate differenze clinicamente significative nella farmacocinetica di saxagliptin tra uomini e donne.
Slovenian: Med moškimi in ženskami niso opažali klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki saksagliptina.
Italian: Segua le raccomandazioni per la cura della pelle fornitele dal medico o infermiere.
Slovenian: Upoštevajte priporočila za nego kože, ki ste jih prejeli od zdravnika ali medicinske sestre.
Italian: La dose deve essere assunta sotto forma di due compresse per via orale, una volta al giorno, alla stessa ora del giorno, a stomaco pieno.
Slovenian: Odmerek morajo vzeti kot dve tableti, peroralno, enkrat na dan in vedno ob istem dnevnem času, skupaj s hrano.
Italian: La terapia può essere ripresa non prima di 48 ore dopo l'intervento chirurgico o la ripresa della nutrizione per via orale e a condizione che la funzionalità renale sia stata nuovamente valutata e sia risultata stabile.
Slovenian: Zdravljenja se ne sme ponovno uvesti prej kot 48 ur po kirurškem posegu ali po ponovnem začetku peroralnega hranjenja ter pod pogojem, da je bilo delovanje ledvic ponovno ovrednoteno in ocenjeno kot stabilno.
Italian: A causa del suo meccanismo d'azione, i pazienti che assumono dapagliflozin risulteranno positivi al glucosio nelle urine.
Slovenian: Zaradi mehanizma delovanja zdravila imajo bolniki, ki jemljejo dapagliflozin, pozitiven izvid testa za glukozo v urinu.
Italian: Occasionalmente, gli eccipienti di questo medicinale verranno eliminati nelle feci sotto forma di una soffice massa idratata che potrebbe avere un aspetto simile alla compressa originale.
Slovenian: Včasih se lahko neaktivne sestavine tega zdravila izločijo v blatu kot mehka, hidrirana masa, ki je lahko podobna originalni tableti.
Italian: Qtrilmet viene somministrato solo a pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni.
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet se uporablja le pri odraslih, starih 18 let ali več.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) di dapagliflozin venivano raggiunte generalmente entro 2 ore dopo la somministrazione a digiuno.
Slovenian: Največja koncentracija dapagliflozina v plazmi (Cmax) je bila po navadi dosežena v 2 urah po uporabi na tešče.
Italian: Considerando l'assenza di riscontri tumorali negli studi non clinici, nonché la breve latenza tra la prima esposizione al farmaco e la diagnosi di tumore, una relazione causale è considerata improbabile.
Slovenian: Glede na pomanjkanje izsledkov o tumorjih v predkliničnih študijah in zaradi kratke latence med prvo izpostavljenostjo zdravilu in diagnozo tumorja vzročna povezanost ni verjetna.
Italian: Dapagliflozin può potenziare l'effetto dei diuretici tiazidici e dell'ansa e può aumentare il rischio di disidratazione e ipotensione (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Dapagliflozin lahko poveča učinek tiazidnih diuretikov in diuretikov zanke in lahko poveča tveganje za dehidracijo in hipotenzijo (glejte poglavje 4.4).
Italian: Metformina cloridrato: non sono stati condotti studi sui parametri farmacocinetici della metformina in base alla razza.
Slovenian: Metforminijev klorid: Študij farmakokinetičnih parametrov metformina glede na raso niso izvedli.
Italian: I riscontri diagnostici di laboratorio sono riduzione del pH ematico (<7,35), aumento dei livelli plasmatici di lattato che superano i 5 mmol/l e un aumento del gap anionico e del rapporto lattato/piruvato.
Slovenian: Diagnostični laboratorijski izvidi so zmanjšan pH krvi (< 7,35), zvišane ravni laktata v plazmi nad 5 mmol/l ter povečana anionska vrzel in razmerje laktat/piruvat.
Italian: Dopo un follow-up medio di 2 anni, la sperimentazione ha raggiunto il suo endpoint primario di sicurezza dimostrando che saxagliptin non aumenta il rischio cardiovascolare nei pazienti con diabete di tipo 2 rispetto al placebo quando aggiunto all'attuale terapia di base.
Slovenian: Po povprečno 2-letnem spremljanju je preskušanje doseglo primarni opazovani dogodek varnosti in je dokazalo, da saksagliptin, dodan trenutnemu osnovnemu zdravljenju, v primerjavi s placebom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ne poveča srčno-žilnega tveganja.
Italian: Nel programma di sviluppo clinico, il 34,4% dei soggetti presentava un'anamnesi di malattia cardiovascolare (esclusa ipertensione) al basale e il 67,9% presentava ipertensione.
Slovenian: V kliničnem programu je imelo izhodiščno anamnezo srčno-žilne bolezni (izključujoč hipertenzijo) 34,4 % preiskovancev; hipertenzijo jih je imelo 67,9 %.
Italian: L'acidosi lattica, una complicazione metabolica molto rara ma grave, più spesso si verifica in concomitanza con un peggioramento acuto della funzionalità renale o malattia cardiorespiratoria o sepsi.
Slovenian: Laktacidoza je zelo redek, toda resen presnovni zaplet, ki se najpogosteje pojavi v primeru akutnega poslabšanja delovanja ledvic, kardiorespiratorne bolezni ali sepse.
Italian: Qualora si sospetti una gangrena di Fournier, Qtrilmet deve essere interrotto e tempestivamente sostituito da un opportuno trattamento (compresi antibiotici e sbrigliamento chirurgico).
Slovenian: V primeru suma na Fournierjevo gangreno je treba zdravilo Qtrilmet prenehati uporabljati in takoj uvesti zdravljenje (vključno z antibiotiki in kirurško odstranitvijo prizadetega tkiva).
Italian: Forti sovradosaggi o rischi concomitanti della metformina possono causare acidosi lattica.
Slovenian: Velik prekomeren odmerek ali sočasna tveganja metformina lahko povzročijo laktacidozo.
Italian: I sintomi gastrointestinali (i termini riassunti comprendevano nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e perdita di appetito) si verificano più frequentemente all'inizio della terapia e si risolvono spontaneamente nella maggior parte dei casi.
Slovenian: Gastrointestinalni simptomi (kar vključuje izraze navzea, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu in izguba apetita) se najpogosteje pojavijo med uvedbo zdravljenja in večinoma spontano izzvenijo.
Italian: Metformina cloridrato: i parametri farmacocinetici della metformina non differivano significativamente tra soggetti normali e pazienti con diabete di tipo 2 quando analizzati in base al sesso (uomini = 19, donne = 16).
Slovenian: Metforminijev klorid: V analizi glede na spol se farmakokinetični parametri metformina niso značilno razlikovali med zdravimi preiskovanci in bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 (moški = 19, ženske = 16).
Italian: Qtrilmet con alcol
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet skupaj z alkoholom
Italian: (IC al 95%)
Slovenian: (95 % IZ)
Italian: In maschi e femmine di ratto, dapagliflozin non ha mostrato alcun effetto sulla fertilità a qualsiasi dose testata.
Slovenian: Pri podganjih samcih in samicah dapagliflozin v nobenem testiranem odmerku ni vplival na plodnost.
Italian: Questi farmaci vengono assunti per bocca per trattare il diabete e ciascuna delle sostanze attive agisce in modo diverso nel trattare la patologia.
Slovenian: To zdravilo se uporablja peroralno (tj. z zaužitjem) za zdravljenje sladkorne bolezni; vsaka od njegovih učinkovin deluje na drugačen način, da zdravi to bolezen.
Italian: Pertanto, in linea con le cure di routine dei pazienti diabetici, si raccomanda un monitoraggio delle alterazioni cutanee, quali vescicole, ulcerazione o eruzione cutanea.
Slovenian: Zato je v skladu z rutinsko oskrbo sladkornega bolnika priporočljivo spremljanje glede kožnih sprememb, npr. mehurjev, razjed ali izpuščaja.
Italian: La sicurezza e l'efficacia della combinazione a dose fissa di metformina/saxagliptin/dapagliflozin è stata valutata in cinque studi clinici randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo/sostanza attiva in soggetti adulti con diabete mellito di tipo 2.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kombinacije fiksnih odmerkov metformina/saksagliptina/dapagliflozina so ocenili v petih randomiziranih, dvojno slepih, z učinkovino/placebom kontroliranih kliničnih preskušanjih pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Italian: Cos'è Qtrilmet e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Qtrilmet Come prendere Qtrilmet Possibili effetti indesiderati Come conservare Qtrilmet Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Kaj je zdravilo Qtrilmet in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Qtrilmet Kako jemati zdravilo Qtrilmet Možni neželeni učinki
Italian: La combinazione di una singola dose di dapagliflozin 20 mg e simvastatina (un substrato di CYP3A4) ha determinato un aumento del 19% dell'AUC della simvastatina e un aumento del 31% dell'AUC dell'acido della simvastatina.
Slovenian: Kombinacija enkratnega odmerka 20 mg dapagliflozina in simvastatina (substrat CYP3A4) je povzročila 19-odstotno povečanje vrednosti AUC simvastatina in 31-odstotno povečanje vrednosti AUC simvastatinske kisline.
Italian: Se un paziente si presenta con forte dolore articolare, la continuazione della terapia deve essere valutata caso per caso.
Slovenian: Če se pojavijo hude bolečine v sklepih, je treba nadaljevanje zdravljenja pretehtati pri vsakem bolniku posebej.
Italian: Questi sintomi potrebbero essere un segno di un'infezione rara ma seria, persino potenzialmente letale chiamata fascite necrotizzante del perineo o gangrena di Fournier, che distrugge il tessuto sotto la pelle.
Slovenian: Ti simptomi so lahko znak redke, toda resne in celo smrtno nevarne okužbe, ki jo imenujemo nekrotizirajoči fasciitis presredka ali Fournierjeva gangrena in uniči podkožno tkivo.
Italian: Non è stato possibile identificare in maniera definitiva fattori predittivi clinicamente rilevanti di un aumento del rischio relativo associato al trattamento con saxagliptin.
Slovenian: Klinično pomembnih napovednih dejavnikov večjega relativnega tveganja ob zdravljenju s saksagliptinom ni bilo mogoče dokončno ugotoviti.
Italian: Non si raccomanda di ricominciare il trattamento con inibitori di SGLT2 nei pazienti con precedente CAD durante il trattamento con inibitori di SGLT2, a meno che non venga identificato e risolto un altro fattore aggravante evidente.
Slovenian: Bolnikom, ki se jim je kdaj med zdravljenjem z zaviralcem SGLT2 pojavila DKA, zaviralca SGLT2 ni priporočljivo znova uvesti, razen če je ugotovljen in odpravljen kakšen drug nedvomen sprožilni dejavnik.
Italian: In caso di disidratazione (diarrea o vomito grave, febbre o ridotta assunzione di liquidi), Qtrilmet deve essere temporaneamente interrotto ed è consigliabile rivolgersi a un operatore sanitario.
Slovenian: V primeru dehidracije (huda driska ali bruhanje, zvišana telesna temperatura ali zmanjšan vnos tekočine) je treba uporabo zdravila Qtrilmet začasno prekiniti in priporočljivo je, da se bolnik posvetuje z zdravstvenim delavcem.
Italian: L'età media era di 53,8 anni e il 49,8% dei pazienti era di sesso femminile.
Slovenian: Povprečna starost je bila 53,8 leta in 49,8 % je bilo žensk.
Italian: Un altro endpoint secondario, la mortalità per qualsiasi causa, si è verificato ad un tasso del 5,1% nel gruppo con saxagliptin e del 4,6% nel gruppo placebo.
Slovenian: Delež drugega sekundarnega opazovanega dogodka, umrljivosti zaradi vseh vzrokov, je bil v skupini s saksagliptinom 5,1 % in v skupini s placebom 4,6 %.
Italian: I valori di Cmax e AUC di saxagliptin e del suo principale metabolita aumentavano proporzionalmente con l'incremento della dose di saxagliptin, e tale doseproporzionalità è stata osservata a dosi fino a 400 mg.
Slovenian: Vrednosti Cmax in AUC saksagliptina in njegovega glavnega presnovka so naraščale sorazmerno s povečevanjem odmerka saksagliptina; to sorazmernost odmerku so opažali v odmerkih do 400 mg.
Italian: Tuttavia, i soggetti in terapia con saxagliptin con un'anamnesi di insufficienza cardiaca o compromissione della funzionalità renale al basale non presentavano un maggior rischio rispetto al placebo per gli endpoint compositi primario o secondario o la mortalità per qualsiasi causa.
Slovenian: Vendar pa preiskovanci z izhodiščno anamnezo srčnega popuščanja ali okvaro ledvic, ki so prejemali saksagliptin, v primerjavi s placebom niso imeli večjega relativnega tveganja za primarni ali sekundarni sestavljeni opazovani dogodek ali za umrljivost zaradi vseh vzrokov.
Italian: Le reazioni avverse sono state riportate in ≥2% dei soggetti con uno qualsiasi dei monocomponenti e ≥1% in più rispetto al placebo, ma non nell'analisi dei dati di sicurezza aggregati.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri ≥ 2 % preiskovancev s katero koli od teh učinkovin samo in pri ≥ 1 % več kot s placebom, ne pa v združeni analizi varnosti.
Italian: - Acidosi lattica, osservata molto raramente (può interessare fino a 1 persona su 10.000) Qtrilmet può causare un effetto collaterale molto raro ma particolarmente serio chiamato acidosi lattica.
Slovenian: - Laktacidoza, ki je zelo redka (pojavi se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) Zdravilo Qtrilmet lahko povzroči zelo redek, toda zelo resen neželen učinek, imenovan laktacidoza.
Italian: Esami di laboratorio sulle urine
Slovenian: Laboratorijske preiskave urina
Italian: I pazienti anziani hanno maggiori probabilità di andare incontro a una compromissione della funzionalità renale e possono essere esposti a un maggiore rischio di deplezione volemica.
Slovenian: Pri starejših bolnikih obstaja večja verjetnost za okvaro ledvic in lahko imajo večje tveganje za zmanjšanje volumna.
Italian: Se viene saltata una dose giornaliera e mancano <12 ore alla dose successiva, la dose dimenticata deve essere saltata e la dose successiva assunta all'orario abituale.
Slovenian: Če pa pozabi vzeti dnevni odmerek in je do naslednjega odmerka < 12 ur, mora izpuščeni odmerek preskočiti, nato pa naslednji odmerek vzeti ob običajnem času.
Italian: Sebbene una relazione causale fra dapagliflozin e tumore alla vescica sia improbabile (vedere paragrafi 4.8 e 5.3), come misura precauzionale, Qtrilmet non è raccomandato per l'uso nei pazienti trattati contemporaneamente con pioglitazone.
Slovenian: Vzročna povezanost med dapagliflozinom in rakom sečnega mehurja sicer ni verjetna (glejte poglavji 4.8 in 5.3), toda iz previdnosti zdravila Qtrilmet ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s pioglitazonom.
Italian: L'esperienza terapeutica nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni è limitata e lo è ancora di più nei pazienti di età pari o superiore a 75 anni.
Slovenian: Terapevtskih izkušenj pri bolnikih, starih 65 let ali več, je malo, pri bolnikih, starih 75 let ali več, pa zelo malo.
Italian: Nel valutare i casi di tumori che si verificano nei diversi sistemi organici, il relativo rischio associato a dapagliflozin era superiore a 1 per alcuni tumori (vescica, prostata, mammella) e inferiore a 1 per gli altri (ad es. sangue e sistema linfatico, ovaie, tratto renale), che non comporta un aumento complessivo del rischio di tumore associato a dapagliflozin.
Slovenian: Pri obravnavi primerov tumorjev različnih organskih sistemov je bilo relativno tveganje z dapagliflozinom večje od 1 za nekatere tumorje (sečnega mehurja, prostate, dojke) in manjše od 1 za druge (npr. krvi in limfatičnega sistema, jajčnikov, sečil), tako da z dapagliflozinom ni bilo povezano večje celokupno tveganje za tumorje.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Italian: In particolare, informi il medico prima di assumere Qtrilmet se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Slovenian: Še zlasti se pred uporabo zdravila Qtrilmet posvetujte z zdravnikom, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Italian: L'endpoint primario di sicurezza (non inferiorità) ed efficacia (superiorità) era un endpoint composito costituito da tempo alla prima insorgenza di uno qualsiasi dei seguenti eventi avversi CV maggiori (MACE): decesso CV, infarto miocardico non fatale, oppure ictus ischemico non fatale.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek varnosti (neinferiornost) in učinkovitosti (superiornost) je bil sestavljen opazovani dogodek, ki je obsegal čas do prvega pojava katerega od naslednjih hudih neželenih srčno-žilnih dogodkov (MACE - major adverse CV events): srčno-žilne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
Italian: L'età media era di 55,1 anni e il 54,4% dei pazienti era di sesso femminile.
Slovenian: Povprečna starost je bila 55,1 leta in 54,4 % je bilo žensk.
Italian: Dapagliflozin è un potente (Ki: 0,55 nM) inibitore selettivo e reversibile del co-trasportatore sodioglucosio di tipo 2 (SGLT2).
Slovenian: Dapagliflozin je zelo močan (Ki: 0,55 nM), selektiven in reverzibilen zaviralec natrij-glukoznega soprenašalca 2 (SGLT2).
Italian: Passaggio da metformina a rilascio immediato a metformina a rilascio modificato Nei pazienti che passano da metformina a rilascio immediato a metformina a rilascio modificato, la dose di Qtrilmet deve fornire metformina alla dose già assunta o alla dose più vicina a quella terapeuticamente appropriata (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Slovenian: Prehod z metformina v obliki s takojšnim sproščanjem na metformin v obliki s prirejenim sproščanjem Bolnikom, ki prehajajo z metformina v obliki s takojšnim sproščanjem na metformin v obliki s prirejenim sproščanjem, mora odmerek zdravila Qtrilmet zagotoviti metformin v odmerku, ki ga že jemljejo, ali najbližjem terapevtsko ustreznem odmerku (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Italian: La funzionalità renale deve essere valutata: - prima dell'inizio del trattamento con questo medicinale e, in seguito, periodicamente (vedere paragrafi 4.2, 4.8, 5.1 e 5.2); - prima di iniziare la somministrazione concomitante di medicinali che possono ridurre la funzionalità renale e in seguito periodicamente (vedere paragrafi 4.5); - in caso di funzionalità renale con livelli di GFR prossimi a quelli di una funzionalità renale moderata e in pazienti anziani, almeno 2-4 volte all'anno.
Slovenian: Delovanje ledvic je treba oceniti: - pred uvedbo tega zdravila in redno po njegovi uvedbi (glejte poglavja 4.2, 4.8, 5.1 in 5.2); - pred uvedbo sočasnih zdravil, ki lahko zmanjšajo delovanje ledvic, in redno po uvedbi takšnih zdravil (glejte poglavje 4.5); - pri bolnikih, pri katerih se delovanje ledvic glede na raven GFR približuje zmerni okvari ledvic, in pri starejših bolnikih, vsaj 2- do 4-krat na leto.
Italian: Se ha bisogno di ricevere un'iniezione di un mezzo di contrasto che contiene iodio radioattivo nel flusso sanguigno, per esempio nel contesto di una radiografia o scansione, dovrà interrompere l'assunzione di Qtrilmet prima o al momento dell'iniezione.
Slovenian: Če vam morajo v krvni obtok injicirati kontrastno sredstvo, ki vsebuje jod (na primer za rentgensko ali kakšno drugo slikanje), morate pred slikanjem ali ob času injiciranja prenehati jemati zdravilo Qtrilmet.
Italian: Se necessario, la dose del medicinale ipoglicemizzante deve essere aggiustata durante la terapia con l'altro medicinale e nel momento in cui questo viene interrotto.
Slovenian: Če je potrebno, je treba med zdravljenjem z drugim zdravilom in po prenehanju njegove uporabe odmerek antidiabetičnega zdravila prilagoditi.
Italian: In pazienti con funzionalità renale ridotta, l'emivita plasmatica ed ematica della metformina risulta prolungata e la clearance renale è ridotta, con conseguente aumento dei livelli di metformina nel plasma (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic se razpolovni čas metformina v plazmi in krvi podaljša, njegov ledvični očistek pa se zmanjša; posledica je zvišanje koncentracije metformina v plazmi (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.4).
Italian: Decesso cardiovascolare, infarto miocardico (IM) e ictus sono stati osservati con un rapporto di rischio dello 0,77 (IC al 95%: 0,54; 1,10).
Slovenian: Srčno-žilno smrt, miokardni infarkt in možgansko kap so opažali z razmerjem ogroženosti 0,77 (95 % IZ: 0,54; 1,10).
Italian: Il grado di compromissione renale non ha influenzato la Cmax di saxagliptin o del suo principale metabolita.
Slovenian: Stopnja okvare ledvic ni vplivala na Cmax saksagliptina ali njegovega glavnega presnovka.
Italian: L'aumentata escrezione urinaria di glucosio associata all'inibizione di SGLT2 produce una diuresi osmotica e può comportare una riduzione della pressione sanguigna (BP) sistolica.
Slovenian: Večje izločanje glukoze v urinu zaradi zavrtja SGLT2 povzroči osmotsko diurezo in lahko zniža sistolični krvni tlak.
Italian: Il trattamento con inibitori di SGLT2 aumenta il rischio di infezioni delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Zdravljenje z zaviralci SGLT2 poveča tveganje za okužbe sečil (glejte poglavje 4.8).
Italian: Combinazione di saxagliptin/dapagliflozin: neoplasie maligne e non specificate sono state segnalate in 3 soggetti inclusi nell'analisi dei dati di sicurezza aggregati.
Slovenian: Kombinacija saksagliptina in dapagliflozina: O malignih in neopredeljenih novotvorbah so poročali pri 3 preiskovancih, vključenih v združeno analizo varnosti.