FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las tarjetas de información para el paciente (adultos y pediátricos) contienen los siguientes elementos clave: - infecciones, incluyendo tuberculosis - cáncer - problemas del sistema nervioso
Slovak: Informačná kartička pre pacienta (dospelí a pediatrickí pacienti) obsahuje nasledujúce kľúčové prvky: - infekcie vrátane tuberkulózy - rakovina - problémy s nervovým systémom - očkovania
Spanish: Cuando el émbolo de la jeringa se haya movido hacia el fondo y haya dejado de moverse, continúe sosteniéndolo durante 5 segundos.
Slovak: Keď je piest zatlačený úplne nadol a zastavil sa, podržte ho ešte 5 sekúnd.
Spanish: ASASa remisión parcial
Slovak: ASASa čiastočná remisia
Spanish: Suelte lentamente el pulgar hacia arriba.
Slovak: Pomaly uvoľnite svoj palec.
Spanish: Tiempo medio hasta brote de la enfermedad
Slovak: Priemerný čas do vzplanutia ochorenia
Spanish: Otros medicamentos e Idacio
Slovak: Iné lieky a Idacio
Spanish: No intente reinsertarlo y utilice un nuevo kit.
Slovak: Nepokúšajte sa opätovne vsunúť piest a použite novú sadu.
Spanish: • reacción alérgica grave con shock;
Slovak: • ťažká alergická reakcia so šokom
Spanish: Rabdomiolisis, lupus eritematoso sistémico
Slovak: Rabdomyolýza, systémový lupus erythematosus
Spanish: Paso 2 Lávese las Manos
Slovak: Krok 2 Umytie rúk
Spanish: Idacio es un medicamento biosimilar.
Slovak: Idacio je biosimilárny liek.
Spanish: Adalimumab se ha estudiado en 9.506 pacientes en ensayos pivotales controlados y abiertos durante un máximo de 60 meses o más.
Slovak: Adalimumab sa skúmal u 9506 pacientov v kľúčových kontrolovaných a otvorených štúdiách počas 60 mesiacov alebo dlhšie.
Spanish: Nota: imágenes sólo con fines ilustrativos.
Slovak: Poznámka: obrázky sú len na ilustračné účely.
Spanish: Su médico le puede prescribir otra dosis de Idacio si su hijo necesita una dosis diferente.
Slovak: Lekár môže predpísať inú silu Idacia, ak vaše dieťa potrebuje inú dávku.
Spanish: Inyectarse medicamentos fríos puede ser doloroso (Figura E).
Slovak: Injekčné podanie studeného lieku môže bolieť (obrázok E).
Spanish: Brote parciald a Sociedad internacional de Evaluación de las Espondiloartritis b Base definida como punto de partida de la fase abierta cuando los pacientes presentan enfermedad activa.
Slovak: Čiastočné vzplanutied a Hodnotenie podľa Medzinárodnej spoločnosti pre spondylartritíd b Východisková hodnota je definovaná ako východisková hodnota otvorenej fázy, keď majú pacienti aktívne ochorenie.
Spanish: Advertencia: No guarde ningún medicamento sin usar.
Slovak: Upozornenie: Neponechávajte si žiaden nepoužitý liek.
Spanish: Zona de la etiqueta (Idacio, dosis, fecha de caducidad)
Slovak: Miesto na etiketu (Idacio, dávka, dátum exspirácie)
Spanish: • alta presión sanguínea;
Slovak: • vysoký krvný tlak
Spanish: Nota: imágenes sólo con fines ilustrativos
Slovak: Poznámka: obrázky sú len na ilustračné účely
Spanish: 1.3 Abra el kit y saque todos los componentes y colóquelos sobre una superficie limpia, seca y plana.
Slovak: Otvorte sadu a vyberte všetky komponenty a položte ich na čistý, suchý, plochý povrch.
Spanish: Para la combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad distintos de metotrexato ver las secciones 4.4 y 5.1.
Slovak: Kombinácie s chorobu modifikujúcimi antireumatickými liekmi, okrem metotrexátu, pozri časti 4.4 a 5.1.
Spanish: 6.2 Con un movimiento rápido y corto, empuje la aguja dentro de la piel en un ángulo de 45°.
Slovak: 6.2 Rýchlym krátkym pohybom zaveďte ihlu do kože pod 45° uhlom.
Spanish: Tabla 19 Pauta de mantenimiento
Slovak: Tabuľka 19 Udržiavací režim
Spanish: Inyectar medicamentos fríos puede ser doloroso.
Slovak: Injekčné podanie studeného lieku môže bolieť.
Spanish: Cada componente es para un solo uso
Slovak: Každá položka je na jednorazové použitie.
Spanish: Idacio puede estar disponible en otras presentaciones en función de las necesidades individuales del tratamiento.
Slovak: Idacio môže byť k dispozícii aj v iných formách v závislosti od individuálnych liečebných potrieb.
Spanish: Dado que la eliminación de adalimumab puede tardar hasta cuatro meses, se debe continuar controlando a los pacientes durante este periodo.
Slovak: Vzhľadom na to, že vylučovanie adalimumabu môže trvať až štyri mesiace, sledovanie má pokračovať počas celého tohto obdobia.
Spanish: Tabla 25 Pauta de mantenimiento
Slovak: Tabuľka 25 Udržiavací režim
Spanish: Si todavía quedan huecoso burbujas de aire en la punta de la jeringa, repita este paso hasta que los huecos o las burbujas de aire hayan desaparecido.
Slovak: Ak stále vidíte vzduchové miesta alebo bublinky v hornej časti injekčnej striekačky, opakujte tento krok až pokiaľ neodstránite všetky vzduchové miesta alebo bublinky.
Spanish: Con la otra mano pellizque suavemente la piel (sin apretar) para evitar inyectarse en un músculo (Figura O).
Slovak: Druhou rukou jemne prichyťte kožu (bez stláčania), aby ste nepodali injekciu do svalu (obrázok O).
Spanish: Escala de Evaluación Numérica de 0 - 10; 0 = sin dolor cutáneo, 10 = tanto dolor cutáneo como puedas imaginar.
Slovak: 3, založené na číselnej hodnotiacej stupnici 0 - 10; 0 = žiadna bolesť kože, 10 = najhoršia bolesť kože, akú si dokážete predstaviť.
Spanish: 32 semanas doble ciego
Slovak: Dvojito zaslepená, 32 týždňov
Spanish: ASAS remisión parcial BASDAIb 50
Slovak: ASAS čiastočná remisia BASDAIb 50
Spanish: El tratamiento con Idacio no se debe iniciar en pacientes con infecciones activas, incluyendo infecciones crónicas o localizadas, hasta que las infecciones estén controladas.
Slovak: Liečba Idaciom sa nemá začať u pacientov s aktívnymi infekciami, vrátane chronických alebo lokalizovaných infekcií, až kým nie sú tieto infekcie zvládnuté.
Spanish: Esto se hace para eliminar huecos o burbujas de aire.
Slovak: Takto sa odstránia akékoľvek vzduchové miesta alebo bublinky.
Spanish: La dosis recomendada de Idacio en cada uno de los usos aprobados se muestra en la siguiente tabla.
Slovak: Odporúčané dávky pre Idacio pre všetky schválené použitia sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Spanish: • reacciones alérgicas (incluyendo alergia estacional);
Slovak: • alergické reakcie (vrátane sezónnej alergie)
Spanish: Información de almacenamiento
Slovak: Informácie o uchovávaní
Spanish: Saque una jeringa de la caja original:
Slovak: Vyberte injekčnú liekovku z originálnej škatuľky:
Spanish: Si usa más Idacio del que debe
Slovak: Ak použijete viac Idacia, ako máte
Spanish: Las exposiciones previstas indican que, en ausencia de metotrexato, una dosis de carga puede llevar a un aumento inicial de la exposición sistémica.
Slovak: Predpokladané expozície naznačujú, že za neprítomnosti metotrexátu môže viesť úvodná dávka k počiatočnému zvýšeniu systémovej expozície.
Spanish: En todas las situaciones descritas a continuación, el balance beneficio/riesgo del tratamiento con Idacio debe ser cuidadosamente considerado.
Slovak: Vo všetkých nižšie opísaných situáciách sa má veľmi starostlivo zvážiť pomer prínosu a rizika liečby.
Spanish: • fiebre;
Slovak: • horúčka
Spanish: 3.3 Compruebe la etiqueta para asegurarse de que:
Slovak: 3.2 Skontrolujte etiketu, aby ste sa uistili, že:
Spanish: Los antagonistas del TNF, como adalimumab, afectan al sistema inmune, y su uso puede afectar a la defensa del cuerpo contra infecciones y cáncer.
Slovak: Antagonisty TNF, ako je adalimumab, pôsobia na imunitný systém a ich používanie môže ovplyvniť obranyschopnosť organizmu voči infekciám a nádorovým ochoreniam.
Spanish: Si lo hace podría dañar la jeringa o activar el protector transparente de aguja.
Slovak: Takéto zaobchádzanie by mohlo injekčnú striekačku poškodiť alebo aktivovať priehľadný bezpečnostný chránič ihly.
Spanish: Estos incluyen:
Slovak: Tieto vedľajšie účinky zahŕňajú:
Spanish: Advertencia: Los guantes no reemplazan la necesidad de lavarse las manos.
Slovak: Upozornenie: Rukavice nenahradia potrebu umyť si ruky.
Spanish: Espasmos musculares (incluyendo creatina fosfoquinasa en sangre elevada)
Slovak: Svalové spazmy (vrátane zvýšenej hladiny kreatínfosfokinázy v krvi)
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que su hijo empiece a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vaše dieťa začne používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Spanish: Si usa menos Idacio del que debe
Slovak: Ak použijete menej Idacia, ako máte
Spanish: Se desconoce el impacto del tratamiento a largo plazo con adalimumab sobre el desarrollo de enfermedades autoinmunes.
Slovak: Účinok dlhodobej liečby s adalimumabom na rozvoj autoimunitných ochorení nie je známy.
Spanish: Idacio está disponible en otras presentaciones.
Slovak: Idacio je k dispozícii aj v iných formách.
Spanish: Si se necesita interrumpir el tratamiento, se puede reintroducir Idacio según proceda.
Slovak: Ak by bolo potrebné liečbu prerušiť, podávanie Idacia je možné podľa potreby znovu zaviesť.
Spanish: • empeoramiento de una enfermedad llamada dermatomiositis (visto como erupción cutánea acompañada de debilidad muscular).
Slovak: • zhoršenie stavu nazývaného dermatomyozitída (prejavuje sa ako kožná vyrážka sprevádzaná svalovou slabosťou)
Spanish: 2 de Abril de 2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 2. apríl 2019
Spanish: • En raras ocasiones el tratamiento con Idacio podría dar lugar a un síndrome similar al lupus.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže liečba Idaciom viesť k vzniku lupusu podobnému syndrómu.
Spanish: Infección por viaje/recurrente
Slovak: Cestovné/opakované infekcie
Spanish: Su hijo puede haber recibido primero otros medicamentos.
Slovak: Vaše dieťa môže najprv dostávať iné lieky.
Spanish: Idacio se utiliza para tratar:
Slovak: Idacio sa používa na liečbu:
Spanish: Tras un adecuado aprendizaje de la técnica de inyección, los pacientes se pueden autoinyectar Idacio si el médico lo considera apropiado y les hace el seguimiento médico necesario.
Slovak: Po riadnom zaškolení v injekčnej technike si pacienti môžu sami podávať Idacio, ak ich lekár rozhodne, že je to vhodné a ak je v prípade potreby zaistená lekárska pomoc.
Spanish: Excipientes con efecto conocido
Slovak: Pomocné látky so známymi účinkami
Spanish: Algunos efectos adversos observados en los ensayos clínicos con adalimumab no tienen síntomas y sólo pueden ser identificados mediante un análisis de sangre.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky pozorované s adalimumabom sa neprejavujú žiadnymi príznakmi a dajú sa odhaliť len za pomoci krvných testov.
Spanish: Si no tiene un contenedor para desechar objetos punzantes, puede utilizar un recipientedoméstico que sea:
Slovak: Ak nemáte kontajner na ostrý injekčný odpad, môžete použiť domáci kontajner, ktorý:
Spanish: A los pacientes tratados con Idacio se les debe entregar la tarjeta de información para el paciente.
Slovak: Pacientom, ktorí sú liečení Idaciom, sa má poskytnúť informačná kartička pre pacienta.
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han observado con adalimumab:
Slovak: Nasledovné vedľajšie účinky sa pozorovali s adalimumabom:
Spanish: Este riesgo puede ser mayor si presenta una función pulmonar reducida.
Slovak: Toto riziko sa môže zvýšiť, ak má vaše dieťa zníženú funkciu pľúc.
Spanish: Se puede desarrollar tuberculosis durante el tratamiento incluso si usted ha recibido el tratamiento preventivo para la tuberculosis.
Slovak: Tuberkulóza sa môže vyvinúťv priebehu liečby, aj keď ste dostali preventívnu liečbu tuberkulózy.
Spanish: 1 jeringa de inyección estéril 1 aguja estéril
Slovak: 1 injekčná liekovka 1 sterilná injekčná striekačka 1 sterilná ihla
Spanish: • presencia de autoanticuerpos en sangre;
Slovak: • prítomnosť autoprotilátok v krvi
Spanish: 6.4 Retire la aguja de la piel, teniendo cuidado de sacarla en el mismo ángulo en el que fue insertada.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože, avšak starostlivo dbajte na to, aby ste ju vyťahovali pod rovnakým uhlom, pod ktorým ste ju podali.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Instrucciones de uso
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Návod na použitie
Spanish: Advertencia: No utilizar si está dañado.
Slovak: Nepoužívajte, ak sú poškodené.
Spanish: Advertencia: No separe la tapa de seguridad rosa del conector amarillo.
Slovak: Úplne neoddeľujte ružový ochranný obal ihly od žltého konektora.
Spanish: Se permitió a los pacientes continuar con la medicación del estudio después de la Semana 78 hasta que tuvieran acceso a adalimumab.
Slovak: Pacienti mali možnosť pokračovať v liečbe aj po 78. týždni, pokým mali prístup k adalimumabu.
Spanish: En pacientes con anomalías hematológicas significativas confirmadas debe considerarse la interrupción del tratamiento con Idacio.
Slovak: U pacientov s potvrdenými signifikantnými hematologickými abnormalitami sa má zvážiť ukončenie liečby Idaciom.
Spanish: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italia
Slovak: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari)
Spanish: Adalimumab se evaluó en más de 3.000 pacientes en el conjunto de los ensayos clínicos de artritis reumatoide.
Slovak: Adalimumab bola hodnotený u viac ako 3000 pacientov vo všetkých klinických štúdiách zameraných na reumatoidnú artritídu.
Spanish: Idacio también se puede administrar sólo.
Slovak: Idacio je možné podávať aj samostatne.
Spanish: Semana 12 14 % 58 %*** Semana 24 15 % 57 %***
Slovak: % 58 %*** Týždeň 24 15 % 57 %***
Spanish: Continúe sosteniendo firmemente la pluma precargada.
Slovak: Naďalej pokračujte v pevnom DRŽANÍ naplneného pera.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta/caja después de "CAD".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na etikete/škatuľke po skratke EXP.
Spanish: • signos de cáncer de piel como una protuberancia o una herida abierta que no se cura;
Slovak: • prejavy rakoviny kože ako sú opuch alebo otvorená rana, ktorá sa nehojí
Spanish: Intervenciones quirúrgicas o dentales
Slovak: Chirurgický alebo stomatologický zákrok
Spanish: • hinchazón de la cara, manos, pies;
Slovak: • opuchnutá tvár, ruky, nohy
Spanish: • alteraciones inmunológicas que pueden afectar a los pulmones, piel y ganglios linfáticos (más frecuentemente como una enfermedad llamada sarcoidosis);
Slovak: • imunitné poruchy, ktoré môžu postihovať pľúca, kožu a lymfatické uzliny (najčastejšie sa prejavujú ako stav nazývajúci sa sarkoidóza)
Spanish: • asma;
Slovak: • astma
Spanish: Resultados de eficacia
Slovak: Hodnotenie účinnosti
Spanish: Durante la fase abierta del estudio, la respuesta PASI 75 y el PGA de sin lesiones o mínimas lesiones se mantuvieron durante al menos 52 semanas adicionales sin nuevos hallazgos relevantes de seguridad.
Slovak: V otvorenom období štúdie boli odpovede PASI 75 a PGA čisté alebo minimálne zachované až počas ďalších 52 týždňov bez nových bezpečnostných zistení.
Spanish: Empuje otra vez el émbolo para asegurarse de que se ha inyectado la dosis completa (Figura R).
Slovak: Ešte raz úplne zatlačte piest, aby bola podaná úplná dávka (obrázok R).
Spanish: • si su hijo es alérgico a adalimumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: • ak je vaše dieťa alergické na adalimumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: Figura D Colóquela sobre una superficie plana y limpia.
Slovak: Obrázok D Položte ho na čistý plochý povrch.
Spanish: • carcinoma de células de Merkel (un tipo de cáncer de piel);
Slovak: • karcinóm z Merkelových buniek (typ rakoviny kože)
Spanish: Se recuerda a los médicos el riesgo de falsos negativos en la prueba cutánea de la tuberculina, en especial en pacientes que están gravemente enfermos o inmunodeprimidos.
Slovak: Predpisujúcim lekárom je potrebné pripomenúť riziko falošne negatívnych výsledkov kožného tuberkulínového testu, zvlášť u ťažko chorých alebo imunokompromitovaných pacientov.
Spanish: Idacio se debe usar durante el embarazo solo si es necesario.
Slovak: Idacio sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to potrebné.
Spanish: • Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible de padecer infecciones mientras está en tratamiento con Idacio.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov, môžete byť počas liečby Idaciom náchylnejší na infekcie.
Spanish: Los pacientes que desarrollen una nueva infección mientras estén bajo tratamiento con Idacio se deben controlar estrechamente y someterse a una evaluación diagnóstica completa.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa počas liečby Idaciom objaví nová infekcia, majú byť dôkladne sledovaní a podstúpiť kompletné diagnostické vyšetrenie.
Spanish: Se puede desarrollar tuberculosis durante el tratamiento incluso si su hijo ha recibido el tratamiento preventivo para la tuberculosis.
Slovak: Tuberkulóza sa môže vyvinúťv priebehu liečby, aj keď vaše dieťa dostalo preventívnu liečbu tuberkulózy.
Spanish: En pacientes que sufran una reactivación del VHB, se debe interrumpir el tratamiento con Idacio e iniciar un tratamiento antiviral efectivo con el tratamiento de soporte apropiado.
Slovak: U pacientov s reaktiváciou HBV sa má ukončiť podávanie Idacia a má sa začať účinná antivírusová liečba s primeranou podpornou liečbou.
Spanish: Administración concomitante de FAMEs biológicos o antagonistas del TNF
Slovak: Súbežné podávanie biologických DMARDs alebo antagonistov TNF
Spanish: Advertencia: Contacte con su médico o farmacéutico si no se inyectó la dosis completa.
Slovak: Upozornenie: Obráťte sa na svojho zdravotníckeho pracovníka, ak sa vám nepodarilo podať úplnú dávku.
Spanish: • Ciertas vacunas contienen formas vivas pero debilitadas de bacterias o virus que causan enfermedades y no se deben administrar durante el tratamiento con Idacio en el caso de que estas vacunas causen infecciones.
Slovak: Určité vakcíny obsahujú živé ale oslabené formy choroboplodných baktérií alebo vírusov a nemajú sa podávať počas liečby Idaciom v prípade, že vyvolajú infekcie.
Spanish: En el caso de que esté indicado el retratamiento con Idacio, se deben seguir las indicaciones anteriores en cuanto a la dosis y la duración del tratamiento.
Slovak: Ak je indikovaná opätovná liečba Idaciom, je potrebné dodržiavať vyššie uvedené pokyny týkajúce sa dávkovania a dĺžky liečby.
Spanish: Según un estudio en embarazo, no hubo un mayor riesgo de defectos congénitos cuando la madre había recibido tratamiento con adalimumab durante el embarazo comparado con las madres con la misma enfermedad que no recibieron tratamiento con adalimumab.
Slovak: Podľa štúdie zameranej na tehotenstvo sa nepreukázalo vyššie riziko vrodených chýb, keď matka dostávala adalimumab počas tehotenstva, v porovnaní s matkami s rovnakým ochorením, ktoré nedostávali adalimumab.
Spanish: • alteraciones nerviosas (como inflamación del nervio óptico y síndrome de Guillain-Barré, una enfermedad que puede provocar debilidad muscular, sensaciones anormales, hormigueo en los brazos y la parte superior del cuerpo);
Slovak: • nervové poruchy (ako sú zápal očného nervu a Guillainov-Barrého syndróm, stav ktorý môže spôsobiť svalovú slabosť, abnormálne pocity, brnenie v rukách a hornej časti tela)
Spanish: El tratamiento con Idacio se puede iniciar en combinación con corticoesteroides y/o con otro agente inmunomodulador no biológico.
Slovak: Liečbu Idaciom možno začať v kombinácii s kortikosteroidmi a/alebo s inými nebiologickými imunomodulačnými liekmi.
Spanish: La decisión de dejar de usar Idacio debe ser discutida con su médico.
Slovak: Rozhodnutie prestať používať Idacio prekonzultujte so svojím lekárom.
Spanish: La jeringa precargada o la pluma precargada se debe proteger de la luz y desechar si no se usa dentro del periodo de 14 días.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka alebo naplnené pero sa musí chrániť pred svetlom a zlikvidovať, ak sa nepoužije v priebehu tohto 14-dňového obdobia.
Spanish: Por lo tanto, se debe controlar estrechamente a los pacientes para la detección de infecciones (incluyendo tuberculosis), antes, durante y después del tratamiento con Idacio.
Slovak: Pacienti musia byť preto dôkladne sledovaní z hľadiska výskytu infekcií vrátane tuberkulózy, a to pred, počas a po ukončení liečby Idaciom.
Spanish: • disminución de plaquetas en sangre, lo que incrementa el riesgo de sangrado o moratones;
Slovak: • zníženie počtu krvných doštičiek, ktoré zvyšuje riziko krvácania alebo tvorby modrín
Spanish: Estas infecciones pueden ser más graves e incluyen tuberculosis, infecciones causadas por virus, hongos, parásitos o bacterias u otros organismos infecciosos inusuales y sepsis (infección de la sangre).
Slovak: Tieto infekcie môžu byť ťažké a môžu zahŕňať tuberkulózu, infekcie spôsobené vírusmi, hubami, parazitmi alebo baktériami alebo inými zriedkavýni infekčnými organizmami a sepsu (otravu krvi).
Spanish: Pulse el botón de inyección (Figura P).
Slovak: Zatlačte tlačidlo podania injekcie (obrázok P).
Spanish: • linfoma hepatoesplénico de células T (cáncer sanguíneo raro que a menudo es mortal);
Slovak: T-lymfóm (zriedkavá krvná rakovina, ktorá je často smrteľná)
Spanish: b Pacientes que cumplieron el criterio especificado en protocolo para pérdida de respuesta o no mejoría y que requirieron abandonar los estudios y ser contabilizados como no-respondedores.
Slovak: b→Pacienti spĺňajúci kritériá protokolu týkajúce sa straty odpovede alebo žiadneho zlepšenia boli požiadaní, aby ukončili účasť na štúdiách a boli počítaní medzi pacientov bez odpovede.
Spanish: • rotura de uñas de las manos y los pies;
Slovak: • lámanie nechtov na rukách a nohách
Spanish: Los requisitos para la presentación de informes periódicos de seguridad para este medicamento figura en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107c(7) de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización subsecuente publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Spanish: Adalimumab puede reactivar la infección del VHB en personas portadoras de este virus.
Slovak: Adalimumab môže spôsobiť reaktiváciu HBV u ľudí, ktorí sú nosičmi tohto vírusu.
Spanish: • psoriasis,
Slovak: • psoriáza,
Spanish: • cambios de humor (incluyendo depresión);
Slovak: • výkyvy nálady (vrátane depresie)
Spanish: Debe continuar inyectándose Idacio durante tanto tiempo como le haya indicado su médico.
Slovak: Máte pokračovať v podávaní Idacia tak dlho, ako vám to lekár povedal.
Spanish: Si aparece una reacción anafiláctica u otra reacción alérgica grave, se debe interrumpir inmediatamente la administración de Idacio e iniciar el tratamiento apropiado.
Slovak: Ak sa vyskytne anafylaktická reakcia alebo iná závažná alergická reakcia, treba okamžite prerušiť podávanie Idacia a začať príslušnú liečbu.
Spanish: Alteraciones del estado de ánimo (incluyendo depresión) ansiedad, insomnio
Slovak: Poruchy nálady (vrátane depresie), úzkosť, nespavosť
Spanish: • cáncer de piel;
Slovak: • rakovina kože
Spanish: Se podrían ver gotas de líquido en la punta de la aguja.
Slovak: Na konci ihly môžete vidieť kvapky roztoku.
Spanish: El tratamiento concomitante con corticoesteroides puede ser ajustado de acuerdo con la práctica clínica comenzando dos semanas tras el inicio del tratamiento con Idacio.
Slovak: Dávku súbežne podávaných kortikosteroidov možno začať znižovať v súlade s klinickou praxou po uplynutí dvoch týždňov od začatia liečby Idaciom.
Spanish: 2.1 Lávese las manos con agua y jabón y séquelas bien.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou a dobre si ich osušte.
Spanish: La posología de adalimumab en estos pacientes se ha determinado a partir de modelos farmacocinéticos y simulación (ver sección 5.2).
Slovak: Dávkovanie adalimumbu u týchto pacientov sa stanovilo na základe farmakokinetického modelovania a simulácie (pozri časť 5.2).
Spanish: Luego suelte la piel pellizcada.
Slovak: Potom uvoľnite stačenie kože.
Spanish: No se puede excluir el riesgo de desarrollar neoplasias malignas en niños y adolescentes tratados con antagonistas del TNF.
Slovak: Nie je možné vylúčiť riziko vzniku malignít u detí a dospievajúcichliečených antagonistami TNF.
Spanish: Si olvidó usar Idacio
Slovak: Ak zabudnete použiť Idacio