FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: HINWEIS: Schließen Sie eine gebrauchte Tropfspitze nicht wieder an, nachdem sie vom Adapter entfernt wurde, da sich sonst ein Gerinnsel in der Tropfspitze bilden kann und der Applikator unbrauchbar werden kann.
Norwegian Bokmål: MERK: En brukt dryppetupp skal ikke kobles på igjen etter at den er fjernet fra adapteren, da det kan dannes et koagel inne i dryppetuppen og applikatoren kan bli ubrukelig.
German: VeraSeal darf nicht zur Behandlung von starken oder massiven arteriellen Blutungen verwendet werden.
Norwegian Bokmål: VeraSeal skal ikke brukes til behandling av alvorlig eller kraftig arterieblødning.
German: Lösungen für Fibrinkleber 2 ml
Norwegian Bokmål: Oppløsninger til vevslim 2 ml
German: Eine intravaskuläre Anwendung ist kontraindiziert.
Norwegian Bokmål: Intravaskulær administrasjon er kontraindisert.
German: Der Sprühabstand vom Gewebe muss innerhalb des vom Inhaber der Zulassung von VeraSeal empfohlenen Bereichs liegen (siehe Abschnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: Sprayavstand fra vev skal være innenfor området anbefalt av innehaver av markedsføringstillatelsen for VeraSeal (se pkt.
German: Die Kühlkette darf bis zur Anwendung nicht unterbrochen werden.
Norwegian Bokmål: Kjølekjeden må ikke brytes før bruk.
German: Vorhofflimmern, ventrikuläre Tachykardie Gelegentlich
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer, ventrikulær takykardi
German: In den beschriebenen klinischen Studien wurden elf Patienten im Alter unter 16 Jahren mit VeraSeal behandelt.
Norwegian Bokmål: Elleve pediatriske forsøkspersoner under 16 år ble behandlet med VeraSeal i de beskrevne kliniske studiene.
German: Die luftlosen Sprühspitzen sind röntgensichtbar.
Norwegian Bokmål: De luftfrie spraytuppene er radiopaque.
German: Die Fibrinmonomere aggregieren und bilden einen Fibrinpfropf.
Norwegian Bokmål: Fibrinmonomerer aggregeres og danner et fibrinkoagel.
German: Wie ist VeraSeal aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan VeraSeal oppbevares
German: Nach dem Auftauen ist eine Erwärmung des Produkts zur Anwendung nicht erforderlich.
Norwegian Bokmål: Etter opptining er det ikke nødvendig å varme opp legemidlet før bruk.
German: Der Chirurg wird VeraSeal während der Operation mithilfe eines Applikators auf die Oberfläche von Blutgefäßen oder die Gewebeoberfläche von inneren Organen aufbringen.
Norwegian Bokmål: Kirurgen påfører VeraSeal på overflaten av blodårer eller vevsoverflaten av indre organer under operasjonen ved hjelp av påføringsutstyr.
German: Zum Wechseln der luftlosen Sprühspitze, das Sprühgerät vom Patienten entfernen und die gebrauchte luftlose Sprühspitze abschrauben.
Norwegian Bokmål: For å bytte den luftfrie spraytuppen, ta enheten bort fra pasienten og skru av den brukte luftfrie spraytuppen.
German: VeraSeal darf nicht intravaskulär angewendet werden.
Norwegian Bokmål: VeraSeal skal ikke brukes intravaskulært.
German: Das Produkt ist nun für die Anwendung bereit.
Norwegian Bokmål: Enheten er nå klar til bruk.
German: Das Set enthält zwei auf einen Spritzenhalter montierte Fertigspritzen (Glas Typ I) mit Gummistopfen, jeweils mit einer sterilen gefrorenen Lösung.
Norwegian Bokmål: VeraSeal leveres som et sett til engangsbruk innholdende to ferdigfylte sprøyter (glass type I) med gummipropper, hver med en steril, frossen oppløsning, festet i en sprøyteholder.
German: Positiver Parvovirus-B19-Test, verlängerte aktivierte partielle Thromboplastinzeit, erhöhte Alanin-Aminotransferase, erhöhte Aspartat-Aminotransferase, erhöhte Bilirubinkonzentration im Blut, erhöhte Glukosekonzentration im Blut, erhöhter INR-Wert, verlängerte Prothrombin-Zeit, erhöhte Transaminasen, verminderte Harnmenge
Norwegian Bokmål: Positiv parvovirus B19-test, forlenget aktivert partiell tromboplastintid, økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase, økt blodbilirubin, økt blodglukose, økt internasjonal normalisert ratio, forlenget protrombintid, økte transaminaser, redusert urinvolum
German: VeraSeal Lösungen für Fibrinkleber Human-Fibrinogen/ Human-Thrombin
Norwegian Bokmål: VeraSeal oppløsninger til vevslim humanfibrinogen / humantrombin
German: Sowohl für die Umwandlung von Fibrinogen als auch die Vernetzung von Fibrin sind Calciumionen erforderlich.
Norwegian Bokmål: Kalsiumioner er nødvendig for både omdannelse av fibrinogen og kryssbinding av fibrin.
German: Mit fortschreitender Wundheilung kommt es durch die Einwirkung von Plasmin zu einer gesteigerten fibrinolytischen Aktivität und zum Zerfall von Fibrin zu Fibrinabbauprodukten.
Norwegian Bokmål: Under sårhelingen induserer plasmin økt fibrinolytisk aktivitet, og nedbryting av fibrin til fibrinnedbrytingslegemidler igangsettes.
German: HINWEIS: Wenn die luftlose Sprühspitze richtig angebracht ist, ist kein roter Ring sichtbar.
Norwegian Bokmål: MERK: Den røde indikatoren vil ikke være synlig hvis den luftfrie spraytuppen er festet riktig.
German: VeraSeal sollte nur dann als Sprühapplikation angewendet werden, wenn es möglich ist, den Sprühabstand exakt zu beurteilen.
Norwegian Bokmål: VeraSeal spraypåføring skal kun brukes dersom det er mulig å bedømme sprayavstanden nøyaktig.
German: Für Aufbewahrungsbedingungen nach dem Auftauen und für die Aufbewahrung nach Anbruch, siehe Abschnitt 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter opptining av legemidlet og etter åpning, se pkt.
German: Die Blisterpackung mit dem Spritzenhalter und den Fertigspritzen bei Raumtemperatur (20 ºC - 25 ºC) auf einer Oberfläche liegen lassen, etwa 70 Minuten für die 2-ml- und 4-ml-Packungsgröße.
Norwegian Bokmål: Legg blisterpakningen med sprøyteholderen med ferdigfylte sprøyter på en overflate i romtemperatur (20 ºC - 25 ºC) i ca. 70 minutter for 2 ml og 4 ml pakningsstørrelse i ca. 90 minutter for 6 ml og 10 ml pakningsstørrelse
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du behandles med dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
German: In Einzelfällen entwickelten sich diese Reaktionen bis zu einem anaphylaktischen Schock.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har disse reaksjonene utviklet seg til alvorlig anafylaksi.
German: Infektionen mit Parvovirus B 19 können für Schwangere (fetale Infektion) und für Personen mit Immunschwäche oder gesteigerter Erythropoese (z. B. hämolytische Anämie) schwerwiegende Folgen haben.
Norwegian Bokmål: Parvovirus B19-infeksjon kan være alvorlig for gravide kvinner (fosterinfeksjon) og for personer med immunsvikt eller økt erytropoese (f.eks. hemolytisk anemi).
German: Während der Weichgewebsoperations-Studie wurden 327 Patienten aufgenommen, die sich Operationen im Becken und Retroperitoneum sowie Abdominoplastiken und Mastopexien unterzogen.
Norwegian Bokmål: I bløtvevskirurgistudien ble det inkludert 327 forsøkspersoner som gjennomgikk bekken- og retroperitoneale kirurgiprosedyrer, abdominoplastikk eller mastopeksi.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was VeraSeal enthält
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av VeraSeal
German: In der nachstehenden Tabelle sind die Nebenwirkungen nach Systemorganklassen und bevorzugtem Begriff gemäß MedDRA-Datenbank aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Tabellen presentert nedenfor er i henhold til MedDRAs organklassifiseringssystem (SOC og foretrukket betegnelsesnivå).
German: VeraSeal wird bei chirurgischen Eingriffen an erwachsenen Patienten als Fibrinkleber verwendet.
Norwegian Bokmål: VeraSeal brukes som et vevslim ved kirurgi hos voksne.
German: Die häufigsten Arten der Operation waren femoropoplitealer Bypass, Gefäßzugang für die Hämodialyse über die oberen Extremitäten und iliofemoraler Bypass.
Norwegian Bokmål: De vanligste kirurgitypene var femoral-popliteal bypassoperasjon, vaskulær tilgang i øvre ekstremiteter for hemodialyse og ilio-femoral bypassoperasjon.
German: Vor der Anwendung vollständig auftauen.
Norwegian Bokmål: Opptines fullstendig før bruk.
German: Anämie, hämorrhagische Anämie, Leukozytose, Leukopenie
Norwegian Bokmål: Anemi, blødningsanemi, leukocytose, leukopeni
German: Spitzenhalter mit den Fertigspritzen nach dem Auftauen mit steriler chirurgischer Gaze abtrocknen.
Norwegian Bokmål: Tørk sprøyteholderen med ferdigfylte sprøyter etter opptining med sterilt kirurgisk gasbind.
German: Luer-Anschlüsse festziehen und sicherstellen, dass der Zweifach-Applikator fest angebracht ist.
Norwegian Bokmål: Stram luerlåsene og sjekk at dobbeltapplikatoren er godt festet.
German: Nach dem Auftauen müssen die Lösungen klar bis leicht opaleszent und farblos bis leicht gelblich sein.
Norwegian Bokmål: Etter opptining skal oppløsningene være klare til lett opaliserende og fargeløse til blekgule.
German: HINWEIS: Drücken Sie den Kolben nicht weiter hinein, um ein Fibringerinnsel in der luftlosen Sprühspitze zu beseitigen, da der Applikator sonst unbrauchbar werden kann.
Norwegian Bokmål: MERK: Ikke fortsett å presse på stemplet for å prøve å fjerne et fibrinkoagel fra den luftfrie spraytuppen, da dette kan gjøre applikatoren ubrukelig.
German: Der Anteil der Patienten mit innerhalb von 4 Minuten erreichter Hämostase an der Zielblutungsstelle betrug 92,8 % in der VeraSeal-Behandlungsgruppe und 80,5 % in der Kontrollgruppe.
Norwegian Bokmål: Hemostaseandelen for målområdet av blødning etter 4 minutter var 92,8 % i VeraSeal-behandlingsgruppen og 80,5 % i kontrollgruppen.
German: Hyperglykämie, Hyperkaliämie, Hypokalzämie, Hypoglykämie, Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, Hyponatriämie, Hypoproteinämie
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, hyperkalemi, hypokalsemi, hypoglykemi, hypokalemi, hypomagnesemi, hyponatremi, hypoproteinemi
German: Zweifach-Applikator anbringen.
Norwegian Bokmål: Fest dobbeltapplikatoren.
German: Der Anteil der Patienten mit innerhalb von 4 Minuten erreichter Hämostase an der Zielblutungsstelle betrug 76,1 % in der VeraSeal-Behandlungsgruppe und 22,8 % in der Kontrollgruppe.
Norwegian Bokmål: Hemostaseandelen for målområdet av blødning etter 4 minutter var 76,1 % i VeraSeal-behandlingsgruppen og 22,8 % i kontrollgruppen.
German: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona, Spanien
Norwegian Bokmål: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona, Spania
German: Derartige Reaktionen können insbesondere bei wiederholter Anwendung oder bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Produktes auftreten.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan spesielt ses hvis preparatet påføres gjentatte ganger eller administreres til pasienter med kjent overfølsomhet overfor legemidlets innholdsstoffer.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: - Komponente 1: Natriumcitrat-Dihydrat, Natriumchlorid, Arginin, Isoleucin, Glutaminsäure,
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: - Komponent 1: Natriumsitratdihydrat, natriumklorid, arginin, isoleucin,
German: Anzeichen für solche Reaktionen sind Nesselsucht, Hautausschlag, Engegefühl in der Brust, pfeifende Atmung, Blutdruckabfall (z.B. Benommenheit, Ohnmacht, verschwommenes Sehen) und Anaphylaxie (schwere, rasch einsetzende Reaktion).
Norwegian Bokmål: Tegn på slike reaksjoner omfatter elveblest, utslett, tetthet i brystet, piping i brystet, blodtrykksfall (f.eks. ørhet, besvimelse, tåkesyn) og anafylaksi (en alvorlig og raskt innsettende reaksjon).
German: Wie ist VeraSeal anzuwenden?
Norwegian Bokmål: Hvordan VeraSeal brukes
German: Der Anteil der Patienten mit innerhalb von 4 Minuten erreichter Hämostase an der Zielblutungsstelle betrug 82,8 % in der VeraSeal-Behandlungsgruppe und 77,8 % in der Kontrollgruppe.
Norwegian Bokmål: Hemostaseandelen for målområdet av blødning etter 4 minutter var 82,8 % i VeraSeal-behandlingsgruppen og 77,8 % i kontrollgruppen.
German: Siehe Abbildung 8.
Norwegian Bokmål: Se figur 8.
German: Allergische Reaktionen können insbesondere dann beobachtet werden, wenn das Produkt wiederholt angewendet wird oder bei Patienten angewendet wird, von denen bekannt ist, dass sie allergisch auf Bestandteile des Produkts reagieren.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan spesielt ses dersom legemidlet påføres flere ganger eller hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor innholdsstoffene i legemidlet.
German: Sobald die Blisterpackung geöffnet wurde, muss VeraSeal sofort verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Når blisterpakningen er åpnet skal VeraSeal brukes umiddelbart.
German: Spritze mit Human-Thrombin Calciumchlorid Albumin vom Menschen Natriumchlorid Glycin
Norwegian Bokmål: Kalsiumklorid Humant albumin Natriumklorid Glysin
German: Heilung) ­ Austritt von Galle (von der Leber produzierte Flüssigkeit) nach dem Eingriff - Zellulitis (Infektion der Haut) - Tiefe Beinvenenthrombose (Blutgerinnsel in den Blutgefäßen) - Leberabszess (Schwellung in der Leber verursacht durch eine Infektion) - Peritonitis (Bauchfellentzündung) - Positiver Parvovirus-B19-Test (Laborbefund zeigt Infektion mit dem Virus) - Postoperative Wundinfektion - Lungenembolie (Blutgerinnsel in den Blutgefäßen der Lunge) - Wundinfektion
Norwegian Bokmål: - Abdominal abscess (hovent område i buken forårsaket av infeksjon) - Abdominal sårdehisens (sårnedbrytning som følge av ufullstendig tilheling) - Lekkasje av galle (væske som produseres i leveren) etter prosedyren - Cellulitt (infeksjon i huden) - Dyp venetrombose (blodpropper i blodårene) - Leverabscess (hovent område i leveren forårsaket av infeksjon) - Peritonitt (betennelse i bukveggen) - Positiv parvovirus B19-test (laboratoriesvar som viser infeksjon med viruset) - Sårinfeksjon etter operasjonen - Lungeemboli (blodpropper i blodårene i lungene) - Sårinfeksjon
German: Zweifach-Applikator fassen und in die gewünschte Position biegen.
Norwegian Bokmål: Ta tak i og bøy dobbeltapplikatoren til ønsket stilling.
German: Infektionen mit Parvovirus B 19 können für Schwangere (fetale Infektion) und für Personen mit Immunschwäche oder bestimmten Formen der Blutarmut (z. B. Sichelzellenanämie oder hämolytische Anämie) schwerwiegend sein.
Norwegian Bokmål: Parvovirus B19-infeksjon kan være alvorlig for gravide kvinner (fosterinfeksjon) og for personer med nedsatt immunforsvar eller som har visse typer anemi (f.eks. sigdcelleanemi eller hemolytisk anemi).
German: VeraSeal Lösungen für Fibrinkleber
Norwegian Bokmål: VeraSeal oppløsninger til vevslim
German: Die getroffenen Maßnahmen sind bei nicht behüllten Viren, wie dem Parvovirus B19, möglicherweise von begrenzter Wirksamkeit.
Norwegian Bokmål: Tiltakene som iverksettes kan ha begrenset effekt mot virus uten kappe som parvovirus B19.
German: Haltbarkeitsdauer nach Anbruch: Sobald die Blisterpackung geöffnet wurde, muss VeraSeal sofort verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet ved bruk: Når blisterpakningen er åpnet skal VeraSeal brukes umiddelbart.
German: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona - Spanien
Norwegian Bokmål: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona - Spania
German: Plasmazellmyelom
Norwegian Bokmål: Plasmacellemyelom
German: Wenn Sie allergisch reagieren, kann bei Ihnen möglicherweise mindestens eines der folgenden Symptome auftreten: Schwellungen unter der Haut (Angioödem), Hautausschlag, Nesselausschlag oder Quaddeln, Engegefühl in der Brust, Schüttelfrost, Hautrötung mit Hitzegefühl, Kopfschmerzen, Blutdruckabfall, Lethargie, Übelkeit, Ruhelosigkeit, beschleunigter Puls, Kribbeln, Erbrechen oder keuchendes Atmen.
Norwegian Bokmål: Dersom du får en allergisk reaksjon kan du få ett eller flere av følgende symptomer: hevelse under huden (angioødem), hudutslett, elveblest eller utstående utslett (nesleutslett), tetthet i brystet, frysninger, rødming, hodepine, lavt blodtrykk, sløvhet, kvalme, rastløshet, økt puls, prikking i huden, oppkast eller piping i brystet.
German: Zur Sicherheit im Hinblick auf übertragbare Erreger, siehe Abschnitt 4.4.
Norwegian Bokmål: For sikkerhetsinformasjon med hensyn til overførbare agens, se pkt.
German: Die luftlose Sprühspitze von der Sprüh- und Tropfspitze durch Abschrauben der luftlosen Sprühspitze entfernen.
Norwegian Bokmål: Fjern den luftfrie spraytuppdelen fra spray- og dryppetuppen ved å skru av den luftfrie spraytuppen.
German: VeraSeal Lösungen für Fibrinkleber Komponente 1: Fibrinogen 80 mg/ml Zur epiläsionalen Anwendung.
Norwegian Bokmål: VeraSeal oppløsninger til vevslim Komponent 1: Fibrinogen 80 mg/ml Bruk på skadet område.
German: 2 ml 4 ml 6 ml 10 ml
Norwegian Bokmål: Oppløsninger til vevslim2 ml 4 ml 6 ml 10 ml
German: Unterstützende Behandlung bei Erwachsenen, bei denen chirurgische Standardtechniken nicht ausreichend sind:
Norwegian Bokmål: Støttende behandling hos voksne når kirurgiske standardteknikker er utilstrekkelige: - til bedring av hemostase, - som suturstøtte ved karkirurgi.
German: Obstipation, Flatulenz, Ileus, retroperitoneales Hämatom, Erbrechen
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, flatulens, ileus, retroperitonealt hematom, oppkast
German: Glutaminsäure, Mononatriumsalz Wasser für Injektionszwecke
Norwegian Bokmål: Glutaminsyremononatrium Vann til injeksjonsvæsker
German: Die Blisterpackung öffnen und den VeraSeal-Spritzenhalter mit den Fertigspritzen einer zweiten Person zum Transfer in den Sterilbereich übergeben.
Norwegian Bokmål: Åpne blisterpakningen og hold VeraSeal sprøyteholder med ferdigfylte sprøyter klar for en annen person for overføring til sterilt område.
German: Bei den ersten Anzeichen dieser Symptome ist die Anwendung sofort abzubrechen.
Norwegian Bokmål: Hvis disse symptomene oppstår, skal administrasjonen avsluttes umiddelbart.
German: VeraSeal Lösungen für Fibrinkleber Komponente 2: Thrombin 500 I.E./ml Zur epiläsionalen Anwendung.
Norwegian Bokmål: VeraSeal oppløsninger til vevslim Komponent 2: Trombin 500 IE/ml Bruk på skadet område.
German: Luer-Kappen der Fibrinogen- und der Thrombin-Spritze abschrauben und entsorgen.
Norwegian Bokmål: Skru løs og kast luerhetten på både fibrinogen- og trombinsprøyten.
German: Randomisierte, einfach verblindete klinische Studien mit VeraSeal zum Nachweis der Hämostase und Nahtunterstützung in der Gefäßchirurgie wurden mit Patienten durchgeführt, die sich einer vaskulären, parenchymatösen Gewebe- oder Weichgewebsoperation unterzogen.
Norwegian Bokmål: Randomiserte, enkeltblindede kliniske studier med VeraSeal ble gjennomført med forsøkspersoner som gjennomgikk kar-, parenkymvevs- eller bløtvevskirurgi, og påviste hemostase og suturstøtte ved karkirurgi.
German: Tiefe Beinvenenthrombose, Hypertonie, Hypotonie
Norwegian Bokmål: Dyp venetrombose, hypertensjon, hypotensjon
German: Mononatriumsalz, Wasser für Injektionszwecke.
Norwegian Bokmål: glutaminsyremononatrium, vann til injeksjonsvæsker.
German: Human-Thrombin - Calciumchlorid, Albumin vom Menschen, Natriumchlorid, Glycin, Wasser für Injektionszwecke.
Norwegian Bokmål: humantrombin - Kalsiumklorid, humant albumin, natriumklorid, glysin, vann til injeksjonsvæsker.
German: Dabei erwies sich VeraSeal beim Erreichen der Hämostase innerhalb von 4 Minuten als gegenüber der Kontrollgruppe (manuelle Kompression) überlegen.
Norwegian Bokmål: VeraSeal ble vist å være bedre enn kontrollgruppen (manuell kompresjon) med hensyn til å oppnå hemostase innen 4 minutter.
German: Anweisungen für den Transfer
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
German: Hinweise zur Vorbereitung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om tilberedning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
German: In seltenen Fällen kann es zur Bildung von Antikörpern gegen Bestandteile von Fibrinklebern/Hämostatika kommen.
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot komponenter i fibrinvevslim/hemostatika kan oppstå i sjeldne tilfeller.
German: Schüttelfrost, Hyperthermie, peripheres Ödem, Schmerzen, Fieber, Hämatom an der Gefäßpunktionsstelle
Norwegian Bokmål: Frysninger, hypertermi, perifert ødem, smerter, feber, hematom på venepunksjonsstedet
German: Die Blisterpackung öffnen und den VeraSeal-Zweifach-Applikator sowie die zwei zusätzlichen luftlosen Sprühspitzen einer zweiten Person zum Transfer in den Sterilbereich übergeben.
Norwegian Bokmål: Åpne blisterpakningen og hold VeraSeal dobbeltapplikator og to ekstra luftfrie spraytupper klar for en annen person for overføring til sterilt område.
German: Abdominaler Abszess, Zellulitis, Leberabszess, Peritonitis, postoperative Wundinfektion, Wundinfektion, Infektion an der Inzisionsstelle, Infektion nach einem Eingriff
Norwegian Bokmål: Abdominal abscess, cellulitt, leverabscess, peritonitt, postoperativ sårinfeksjon, sårinfeksjon, infeksjon på inngrepsstedet, postprosedural infeksjon
German: Basierend auf den konventionellen Studien zu Sicherheitspharmakologie und akuter Toxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og akutt toksisitet.
German: Bei der Verwendung anderer Applikatorspitzen müssen die Gebrauchsanleitungen für diese Applikatorspitzen befolgt werden.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av andre applikatorspisser, følg bruksanvisningen som er vedlagt applikatorspissene.
German: Zeichen einer Überempfindlichkeit können Nesselsucht, generalisierte Urtikaria, Engegefühl in der Brust, pfeifende Atmung, Hypotonie und Anaphylaxie sein.
Norwegian Bokmål: Tegn på overfølsomhetsreaksjoner omfatter elveblest, generalisert urtikaria, tetthet i brystet, piping i brystet, hypotensjon og anafylaksi.
German: Was sollten Sie wissen, bevor Sie mit VeraSeal behandelt werden?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du behandles med VeraSeal Kirurgen skal ikke behandle deg med VeraSeal:
German: Human-Fibrinogen - Natriumcitrat-Dihydrat, Natriumchlorid, Arginin, Isoleucin, Glutaminsäure, Mononatriumsalz, Wasser für Injektionszwecke.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: humanfibrinogen - Natriumsitratdihydrat, natriumklorid, arginin, isoleucin, glutaminsyremononatrium, vann til injeksjonsvæsker.
German: Dazu gehören die sorgfältige Auswahl von Blut- und Plasmaspendern, um sicherzustellen, dass Personen, die ein Risiko aufweisen, Infektionen zu übertragen, ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter nøye utvelgelse av blod- og plasmadonorer for å sikre at de som har risiko for å være bærere av infeksjoner utelukkes, samt testing av hver donasjon og sammenslåtte plasmaenheter for tegn på virus/infeksjoner.
German: • Applikation
Norwegian Bokmål: • Administrasjon
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT DER BLISTERPACKUNG [2 ml, 4 ml, 6 ml und 10 ml]
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJE BLISTERETIKETT [2 ml, 4 ml, 6 ml og 10 ml]
German: Spritze mit Human-Fibrinogen Natriumcitrat-Dihydrat Natriumchlorid
Norwegian Bokmål: Natriumsitratdihydrat Natriumklorid Arginin
German: Die zu applizierende Dosis orientiert sich unter anderem an Faktoren wie der Art des chirurgischen Eingriffs, der Größe der zu behandelnden Fläche, der Art der beabsichtigten Anwendung sowie der Anzahl der Anwendungen.
Norwegian Bokmål: Dosen som skal appliseres styres av variabler som omfatter, men ikke er begrenset til, type kirurgisk inngrep, størrelse på området og tilsiktet applikasjonsmetode samt antall applikasjoner.
German: Human-Fibrinogen 80 mg/ml
Norwegian Bokmål: Komponent 1: Humanfibrinogen 80 mg/ml
German: Dabei erwies sich VeraSeal beim Erreichen der Hämostase innerhalb von 4 Minuten als gegenüber der Kontrollgruppe (oxidierte regenerierte Cellulose) nicht unterlegen.
Norwegian Bokmål: VeraSeal ble vist å ikke være dårligere enn kontrollgruppen (oksidert regenerert cellulose) med hensyn til å oppnå hemostase innen 4 minutter.
German: VeraSeal wird als Set für den Einmalgebrauch geliefert.
Norwegian Bokmål: VeraSeal leveres som oppløsninger til vevslim.