FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo la somministrazione di singole dosi endovena di 0,8 o 1,6 mg/kg di pantoprazolo a bambini di 2-16 anni di età non si è rilevata alcuna associazione significativa tra la clearance di pantoprazolo e l'età o il peso.
Slovenian: Po enkratnih intravenskih odmerkih 0,8 ali 1,6 mg/kg pantoprazola pri otrocih v starosti 2-16 let ni bilo statistično pomembne povezave med očistkom pantoprazola in starostjo ali telesno maso.
Italian: Se un periodo di 2 settimane non è sufficiente, la cicatrizzazione si ottiene nella quasi totalità dei casi dopo ulteriori 2 settimane di terapia.
Slovenian: Če dvotedensko zdravljenje ne zadošča, dosežemo ozdravitev v večini primerov v naslednjih 2 tednih.
Italian: Il contenuto del flaconcino è esclusivamente per una singola somministrazione endovenosa.
Slovenian: Vsebina viale je samo za enoodmerno uporabo.
Italian: Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre
Slovenian: Odrasli in mladostniki starejši od 12 let
Italian: Sebbene l'emivita del principale metabolita sia moderatamente prolungata (2 - 3 h), l'escrezione è nondimeno rapida e dunque non si verifica accumulo.
Slovenian: Čeprav ima glavni presnovek zmerno podaljšan razpolovni čas (23 ure), je izločanje še vedno hitro in ne pride do akumulacije.
Italian: Tutto il prodotto che rimane nel contenitore o con aspetto alterato (es. se si osservano intorbidamento o precipitato) deve essere scartato.
Slovenian: Ostanek raztopine v viali ali raztopino spremenjenega videza (npr. če se opazi motnost ali usedlina) je potrebno zavreči.
Italian: Eradicazione di H. pylori in combinazione con due antibiotici appropriati Nei pazienti positivi per H. pylori affetti da ulcera gastrica e duodenale, l'eradicazione del batterio deve essere effettuata con una terapia combinata.
Slovenian: Eradikacija H.pylori v kombinaciji z dvema primernima antibiotikoma Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanjastnika, ki so H. pylori pozitivni, je treba s kombiniranim zdravljenjem doseči eradikacijo bakterije.
Italian: Sodio carbonato, anidro Mannitolo (E421) Crospovidone Povidone K90
Slovenian: Jedro: natrijev karbonat, brezvodni manitol (E421) krospovidon povidon K90
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 millimole di sodio (23 mg) per flaconcino, quindi è essenzialmente "privo di sodio".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na 1 vialo, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Italian: La frequenza dei possibili effetti indesiderati sottoelencati è definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune (interessa più di 1 paziente su 10) comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 100) non comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 1.000) raro (interessa da 1 a 10 pazienti su 10.000) molto raro (interessa meno di 1 paziente su 10.000) non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Slovenian: Pogostnost možnih spodaj naštetih neželenih učinkov je opredeljena v skladu s sledečo navedbo: zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov) pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov) občasni (pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov) redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov) zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov) neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Italian: Co-somministrazione con atazanavir
Slovenian: Sočasno jemanje z atazanavirjem
Italian: In caso sia richiesto un rapido controllo dell'acidità, una dose iniziale di 2 x 80 mg di Protium iniettabile è sufficiente per ridurre la secrezione acida nell'intervallo desiderato (<10 mEq/h) entro un'ora nella maggior parte dei pazienti.
Slovenian: Izločanje kisline lahko po potrebi zelo hitro uravnamo z začetnim odmerkom 2x 80 mg pantoprazola, saj takšen odmerek pri večini bolnikov že v eni uri zmanjša izločanje kisline do ciljnega območja vrednosti (<10mEq/h).
Italian: Non prenda Protium - Se è allergico (ipersensibile) a pantoprazolo, olio di soia o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
Slovenian: Ne jemljite zdravila Protium - če ste alergični (preobčutljivi) na pantoprazol, sojino olje ali katerokoli drugo sestavino zdravila
Italian: Se avverte uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa il trattamento con queste compresse e consulti il medico immediatamente, o contatti il pronto soccorso dell'ospedale più vicino:
Slovenian: Če se pojavi katerikoli od naslednjih neželenih učinkov, prenehajte jemati te tablete in takoj obvestite svojega zdravnika ali se posvetujte z nezgodnim oddelkom v najbližji bolnišnici:
Italian: Il periodo di trattamento usuale è una o due settimane.
Slovenian: Zdravljenje traja običajno en do dva tedna.
Italian: Nucleo: sodio carbonato (anidro), mannitolo, crospovidone, povidone K90, calcio stearato.
Slovenian: Jedro: natrijev karbonat (brezvodni), manitol, krospovidon, povidon K90, kalcijev stearat.
Italian: Sulla base dei risultati degli studi nell'animale non si può escludere completamente un'influenza sui parametri endocrini della tiroide di un trattamento con pantoprazolo a lungo termine superiore ad un anno.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju, ki presega 1 leto, ne moremo popolnoma izključiti vpliva na endokrine parametre ščitnice, ki so ga ugotovili v študijah na živalih.
Italian: - Reazioni allergiche serie (frequenza rara): gonfiore della lingua e/o della gola, difficoltà nella deglutizione, orticaria, difficoltà nella respirazione, gonfiore allergico al volto (edema di Quincke / angioedema), grave capogiro con battito cardiaco molto veloce e forte sudorazione.
Slovenian: - Resne alergijske reakcije (pogostnost redka): oteklost jezika in/ali žrela, težave pri požiranju, urtikarija (koprivnica), težko dihanje, oteklost obraza zaradi alergije (Quinckejeva bolezen /angioedem), huda omotica s pospešenim bitjem srca in močnim potenjem.
Italian: Per il trattamento dell'esofagite da reflusso
Slovenian: Za zdravljenje refluksnega ezofagitisa
Italian: Particolari gruppi di pazienti: - Se soffre di gravi problemi epatici, l'iniezione giornaliera deve essere solo di 20 mg (metà flaconcino).
Slovenian: Posebne skupine bolnikov: - Če imate hude težave z jetri, sme biti dnevni odmerek samo 20 mg pantoprazola (½ viale).
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ai derivati benzimidazolici, all'olio di soia o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti o dei farmaci assunti con la terapia combinata.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, substituirane benzimidazole, sojino olje ali katerokoli pomožno snov ali na zdravila uporabljena v kombinaranem zdravljenju.
Italian: Ci si potrebbe attendere che pantoprazolo, come tutti gli inibitori della pompa protonica (PPI), aumenti la conta dei batteri normalmente presenti nel tratto gastrointestinale superiore.
Slovenian: Pri pantoprazolu kot pri vseh zaviralcih protonske črpalke (ZPČ) se lahko pričakuje povečanje števila bakterij, ki so normalno prisotne v zgornjem delu prebavnega trakta.
Italian: Confezione ospedaliera da 20 (20x1) flaconcini.
Slovenian: Bolnišnično pakiranje z 20 (20x1) vialami.
Italian: Pantoprazolo viene convertito nella sua forma attiva nell'ambiente acido delle cellule parietali ove inibisce l'enzima H+,K+-ATPasi, cioè lo stadio finale della produzione di acido cloridrico nello stomaco.
Slovenian: Pantoprazol se pretvori v svojo aktivno obliko v kislem okolju parietalnih celic, kjer zavira H+, K+ ATPazni encim, to je končno stopnjo v tvorbi klorovodikove kisline v želodcu.
Italian: Pantoprazolo viene convertito nella sua forma attiva nell'ambiente acido delle cellule parietali ove inibisce l'enzima H+, K+-ATPasi, cioè lo stadio finale della produzione di acido cloridrico nello stomaco.
Slovenian: Pantoprazol se pretvori v svojo aktivno obliko v kislem okolju parietalnih celic, kjer zavira H+,K+ ATPazni encim, to je končno stopnjo v tvorbi klorovodikove kisline v želodcu.
Italian: Che cos'è Protium e a che cosa serve Prima di prendere Protium Come prendere Protium Possibili effetti indesiderati Come conservare Protium Altre informazioni
Slovenian: Kaj je zdravilo Protium in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Protium Kako jemati zdravilo Protium Možni neželeni učinki
Italian: Il trattamento con Protium può portare ad un modesto incremento del rischio di infezioni gastrointestinali causate da batteri quali Salmonella e Campylobacter.
Slovenian: 40 mg gastrorezistentne tablete lahko nekoliko poveča tveganje za okužbe prebavil povzročenih z bakterijami kot sta Salmonella in Campylobacter.
Italian: Non interrompa il trattamento con queste compresse senza prima aver consultato il medico o il farmacista.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Protium Ne prenehajte z jemanjem teh tablet, na da bi se prej pogovorili z zdravnikom ali s farmacevtom.
Italian: Confezioni: flaconi (contenitore in polietilene ad alta densità con tappo a vite in polietilene a bassa densità) e blister (blister ALU/ALU) senza rinforzo in cartone o con rinforzo in cartone (blister portafoglio).
Slovenian: Pakiranja: plastenke (vsebnik iz polietilena visoke gostote z navojno zaporko iz polietilena nizke gostote) in pretisni omot (ALU/ALU pretisni omot) brez kartonske opore ali s kartonsko oporo (oblika listnice).
Italian: Nei pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa non si deve superare una dose giornaliera di 20 mg di pantoprazolo (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter se ne sme preseči dnevnega odmerka 20 mg pantoprazola (glejte poglavje 4.4).
Italian: - Non Comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 1.000)
Slovenian: - Redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov)
Italian: In presenza di qualsiasi sintomo allarmante (es. significativa perdita di peso non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi, anemia o melena) e quando si sospetta o è confermata la presenza di ulcera gastrica, deve essere esclusa la natura maligna, in quanto il trattamento con pantoprazolo può alleviare i sintomi e ritardare la diagnosi.
Slovenian: Ob pojavu kateregakoli alarmantnega simptoma (npr. znatne nenamerne izgube telesne mase, ponavljajočega bruhanja, disfagije, hematemeze, anemije ali melene) ali v primeru suspektnega ali prisotnega želodčnega ulkusa je treba izključiti malignom, saj zdravljenje s pantoprazolom lahko zmanjša simptome in zakasni postavitev diagnoze.
Italian: Rivestimento: ipromellosa, povidone K25, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), glicole propilenico, acido metacrilico-etilacrilato copolimero (1:1), polisorbato 80, sodio laurilsolfato, trietilcitrato.
Slovenian: Obloga: hipromeloza, povidon K25, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), propilenglikol, kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata 1:1, polisorbat 80, natrijev lavrilsulfat, trietilcitrat.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene Protium - Il principio attivo è pantoprazolo.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Protium - Zdravilna učinkovina je pantoprazol.
Italian: Iperlipidemia e aumento dei lipidi (trigliceridi, colesterolo); Variazioni di
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperilipidemija in povišani lipidi (trigliceridi, holesterol); spremembe telesne mase hiponatriemija
Italian: COME PRENDERE PROTIUM
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO PROTIUM
Italian: Che cos'è Protium e a che cosa serve Prima di usare Protium Come usare Protium Possibili effetti indesiderati Come conservare Protium Altre informazioni
Slovenian: Kaj je zdravilo Protium in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Protium Kako uporabljati zdravilo Protium Možni neželeni učinki
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Protium Protium contiene olio di soia.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Protium Zdravilo Protium vsebuje sojino olje.
Italian: Pantoprazolo è un derivato benzimidazolico che inibisce la secrezione di acido cloridrico nello stomaco tramite un blocco specifico delle pompe protoniche delle cellule parietali.
Slovenian: Pantoprazol je substituiran benzimidazol, ki zavira izločanje klorovodikove kisline v želodcu, s specifičnim delovanjem na protonsko črpalko parietalnih celic .
Italian: Protium non deve essere impiegato nel trattamento combinato per l'eradicazione di H. pylori nei pazienti con disfunzione epatica da moderata a severa poichè attualmente non sono disponibili dati sull'efficacia e la sicurezza di Protium nel trattamento combinato di questi pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Zdravila Protium 40 mg gastrorezistentne tablete ne smejo v kombiniranem zdravljenju pri eradikaciji bakterije H. pylori jemati bolniki z zmerno do hudo disfunkcijo jeter, ker za zdaj še ni dovolj razpoložljivih podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila Protium 40 mg gastrorezistentne tablete pri kombiniranem zdravljenju teh bolnikov (glejte poglavje 4.4).
Italian: Nei pazienti con la sindrome di Zollinger-Ellison ed altre condizioni patologiche caratterizzate da ipersecrezione acida che richiedono un trattamento a lungo termine, pantoprazolo, come tutti i farmaci inibenti la secrezione acida, può ridurre l'assorbimento della vitamina B12 (cianocobalamina) come conseguenza di ipo- o acloridria.
Slovenian: Pri bolnikih z Zollinger-Ellisonovim sindromom in drugimi stanji povečanega izločanja želodčne kisline, ki potrebujejo dolgotrajno zdravljenje, lahko pantoprazol kot vsa druga zdravila, ki zavirajo izločanje kisline, zmanjša absorpcijo vitamina B12 (ciankobalamina) zaradi hipo- oziroma aklorhidrije.
Italian: L'impiego di Protium 20 mg nella prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi deve essere limitato ai pazienti che richiedano un trattamento continuativo con FANS e che presentino un aumentato rischio di complicanze gastrointestinali.
Slovenian: Sočasno jemanje z neselektivnimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili Uporabo Protium 20 mg gastrorezistentnih tablet za preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika, ki jih povzročajo neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila, je treba omejeti na bolnike, ki potrebujejo stalno zdravljenje z neselektivnimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in imajo visoko tveganje za pojav gastrointestinalnih zapletov.
Italian: Pertanto, la co-somministrazione degli inibitori della pompa protonica con atazanavir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Zato sočasno jemanje zaviralcev protonske črpalke z atazanavirjem ni priporočljivo (glejte poglavje 4.4).
Italian: Confusione (specialmente in pazienti predisposti, così come l'aggravamento di questi sintomi in caso di preesistenza)
Slovenian: (predvsem pri bolnikih s predispozicijami pa tudi poslabšanje teh simptomov, kadar so že prisotni )
Italian: Farmacocinetica generale
Slovenian: Splošna farmakokinetika
Italian: Il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa in 2-15 minuti.
Slovenian: Intravensko injiciranje zdravila mora trajati 2-15 minut.
Italian: L'uso di Protium non è raccomandato nei bambini al di sotto di 12 anni di età a causa dei dati limitati sulla sicurezza ed efficacia in questa fascia di età .
Slovenian: Uporaba Protium 40 mg gastrorezistentnih tablet pri otrocih pod 12 let ni priporočljiva zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini.
Italian: Conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Slovenian: Za zagotovitev zaščite pred svetlobo shranjujte vialo v zunanji ovojnini.
Italian: Disturbi nella visione /visione offuscata
Slovenian: Očesne bolezni motnje vida / nejasen vid
Italian: - Il principio attivo è pantoprazolo.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je pantoprazol.
Italian: Aumento dei livelli degli enzimi epatici (transaminasi, γ-GT)
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov povišani jetrni encimi (transaminaze, γ-GT)
Italian: Flaconcino da 10 ml in vetro trasparente (tipo I) con capsula in alluminio e tappo in gomma grigia contenente 40 mg di polvere per soluzione iniettabile.
Slovenian: 10 ml viala iz prozornega stekla (tip I) z aluminijasto zaporko in sivim gumijastim zamaškom, ki vsebuje 40 mg praška za raztopino za injiciranje.
Italian: COME USARE PROTIUM
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO PROTIUM
Italian: Confezioni da 1 flaconcino e 5 (5x1) flaconcini con polvere per soluzione iniettabile.
Slovenian: Pakiranja z 1 vialo in 5 (5x1) vialami s praškom za raztopino za injiciranje.
Italian: Confezioni ospedaliere: 1 flaconcino, 5 (5x1) flaconcini, 10 (10x1) flaconcini e 20 (20x1) flaconcini con polvere per soluzione iniettabile.
Slovenian: Bolnišnična pakiranja: 1 viala, 5 (5x1) vial, 10 (10x1) vial in 20 (20x1) vial s praškom za raztopino za injiciranje.
Italian: Pertanto una decisione se continuare/sospendere l'allattamento al seno o continuare/sospendere la terapia con Protium deve essere presa tenendo conto del beneficio dell'allattamento al seno per il neonato e del beneficio della terapia con Protium per le madri.
Slovenian: Zato se je potrebno odločiti ali nadaljevati/prekiniti dojenje ali nadaljevati/prekiniti zdravljenje z zdravilom Protium 40 mg prašek za raztopino za injiciranje upoštevajoč korist dojenja za otroka in korist zdravljenja s Protium 40 mg praškom za raztopino za injiciranje za mater.
Italian: Il contenuto del flaconcino è esclusivamente per una singola somministrazione.Tutto il medicinale che rimane nel contenitore o con aspetto alterato (es. se si osservano intorbidamento o precipitato) deve essere smaltito in conformità alla normativa locale vigente.
Slovenian: Ostanek raztopine v viali ali raztopino spremenjenega videza (npr. če se opazi motnost ali usedlina) je potrebno zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
Italian: Per il trattamento a lungo termine, si raccomanda una dose di mantenimento con una compressa gastroresistente di Protium 20 mg al giorno, aumentando a 40 mg di pantoprazolo al giorno in caso di recidiva.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje in preprečitev ponovitve refluksnega ezofagitisa Priporočen vzdrževalni odmerek za dolgotrajno zdravljenje je 1 tableta zdravila Protium 20 mg gastrorezistentne tablete na dan, ki ga zvečamo na 40 mg pantoprazola na dan, če pride do ponovitve.
Italian: Si sono osservati alcuni casi di rallentata eliminazione del farmaco.
Slovenian: V nekaj primerih je bil čas izločanja podaljšan.
Italian: Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten
Slovenian: Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten Pantozol, Zurcale
Italian: Per il trattamento dell'ulcera gastrica è normalmente richiesto un periodo di 4 settimane.
Slovenian: Za refluksni ezofagitis je navadno potrebno 4 tedensko zdravljenje.
Italian: Per il trattamento dell'esofagite da reflusso è normalmente richiesto un periodo di 4 settimane.
Slovenian: Za razjede želodca je navadno potrebno 4 tedensko zdravljenje.
Italian: Con dosaggi superiori a 80 mg al giorno, la dose deve essere suddivisa in due somministrazioni giornaliere.
Slovenian: Pri dnevnih odmerkih nad 80 mg je treba odmerek razdeliti in ga zaužiti dvakrat na dan.
Italian: - Patologie serie della cute (frequenza non nota): comparsa di vesciche cutanee e deperimento rapido delle sue condizioni generali, erosione (inclusa lieve emorragia) degli occhi, naso, bocca/labbra o genitali (Sindrome di Stevens-Johnson, Sindrome di Lyell, Eritema multiforme) e sensibilità alla luce.
Slovenian: - Resna kožna stanja (pogostnost neznana): mehurji na koži in hitro poslabšanje vašega splošnega stanja, razjede (vključno z rahlimi krvavitvami) okoli oči, nosa, ust/ustnic ali v predelu genitalij (Stevens-Johnson sindrom, Lyellova bolezen, multiformni eritem), občutljivost na svetlobo.
Italian: Confezione ospedaliera da 10 (10x1) flaconcini.
Slovenian: Bolnišnično pakiranje z 10 (10x1) vialami.
Italian: La valutazione dell'accresciuto rischio deve essere effettuata in base alla presenza di fattori di rischio individuali, es. l'età elevata (>65 anni), l'anamnesi positiva per ulcera gastrica o duodenale o per il sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore.
Slovenian: Tveganje je treba oceniti glede na posamezne dejavnike tveganja npr.: starost (nad 65 let), anamnestične podatke o razjedi želodca ali dvanajstnika ali krvavitvi iz zgornjega dela prebavnega trakta.
Italian: Diarrea; Nausea / vomito; Distensione addominale e gonfiore; Stipsi; Bocca secca; Dolore e disturbi addominali
Slovenian: Bolezni prebavil driska; slabost / bruhanje; napihovanje in napenjanje v trebuhu; zaprtost; suha usta; bolečine in neugodje v trebuhu
Italian: E` possibile incrementare temporaneamente la dose giornaliera al di sopra di 160 mg di pantoprazolo ma per periodi non superiori a quanto necessario per ottenere un controllo adeguato della secrezione acida.
Slovenian: Začasno se lahko odmerek pantoprazola poveča tudi nad 160 mg, vendar jemanje tako visokih odmerkov ne sme trajati dlje, kot je potrebno za uravnavanje izločanja kisline.
Italian: Adulti: - Un'infezione con un batterio denominato Helicobacter pylori nei pazienti con ulcera duodenale e ulcera gastrica in combinazione con due antibiotici (Terapia di eradicazione).
Slovenian: Odrasli - infekcije z bakterijo imenovano Helicobacter pylori pri bolnikih z razjedami dvanajstnika in želodca, v kombinaciji z dvema antibiotikoma (eradikacijsko zdravljenje).
Italian: Questa eventualità deve essere considerata nella terapia a lungo termine o nel caso si osservino i relativi sintomi clinici in pazienti con ridotte riserve corporee o fattori di rischio per un ridotto assorbimento della vitamina B12.
Slovenian: To je treba upoštevati pri dolgotrajnem zdravljenju bolnikov z zmanjšanimi telesnimi zalogami ali z dejavniki tveganja z zmanjšano absorpcijo vitamina B
Italian: Pantozol, Pantoprazol Nycomed 40 mg Somac
Slovenian: Pantozol, Pantoprazol Nycomed 40
Italian: - Raro (interessa da 1 a 10 pazienti su 10.000) disturbi della vista come annebbiamento; orticaria; dolore alle articolazioni; dolori muscolari; variazioni di peso; aumento della temperatura corporea; gonfiore delle estremità (edema periferico); reazioni allergiche; depressione, aumento del volume della mammella negli uomini.
Slovenian: - Redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov) motnje vida kot je zamegljen vid; koprivnica; bolečine v sklepih; bolečine v mišicah; nihanje telesne mase; povišana telesna temperatura; otekanje okončin (periferni edem); alergijske reakcije; depresija, povečanje prsi pri moških.
Italian: Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento continuativo con FANS (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika, ki jih povzročajo neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila pri bolnikih z visokim tveganjem, ki potrebujejo stalno zdravljenje z neselektivnimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (glejte poglavje 4.4).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE {GG/MM/AAAA} [Completare con i dati nazionali]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET {DD/MM/LLLL} [Izpolni država članica]
Italian: Altri effetti indesiderati sono: - Non Comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 1.000) cefalea; capogiro; diarrea; senso di nausea, vomito; distensione addominale e flatulenza (aria); stipsi; bocca secca; dolore addominale e sensazione di malessere; eruzione cutanea, esantema, eruzione; prurito; sensazione di debolezza, spossatezza o malessere generale; disturbi del sonno.
Slovenian: Ostali neželeni učinki so: - Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov) glavobol; vrtoglavica; driska; občutek slabosti, bruhanje; napihnjenost in vetrovi; zaprtost; suha usta; bolečina in neugodje v območju trebuha; izpuščaj na koži, izbruh eksantema; srbenje; občutek slabosti; izčrpanost ali splošno slabo počutje; motnje spanja.