FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Outras informações sobre o Halocur:
Estonian: Muu teave Halocuri kohta
Portuguese: No caso deste contacto acontecer, devem lavar meticulosamente a área exposta com água limpa.
Estonian: Nahale ja silma sattumise korral tuleb ravimiga kokkupuutunud kohta või silma põhjalikult pesta puhta veega.
Portuguese: Demonstrou igualmente prevenir a diarreia após 11 dias de tratamento.
Estonian: Samuti näidati, et 11-päevane ravi ennetab kõhulahtisust.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo da garrafa.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud karbi etiketil.
Portuguese: O Halocur contém a substância activa lactato de halofuginona, que é utilizada para doenças parasíticas causadas por protozoários.
Estonian: Halocur sisaldab toimeainena halofuginoonlaktaati, mida kasutatakse algloomade põhjustatud parasitaarhaiguste vastu.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Halocur?
Estonian: Millised on Halocuriga kaasnevad riskid?
Portuguese: Um outro ensaio que incluiu vitelos com idades compreendidas entre as 24 e as 48 horas demonstrou que o Halocur pode prevenir a diarreia provocada por infecção por Cryptosporidium parvum em comparação com um placebo.
Estonian: Teise 24-48 tunni vanuste vasikatega tehtud uuringuga näidati, et Halocur ennetab alglooma Cryptosporidium parvum tekitatud kõhulahtisust, võrreldes platseeboga.
Portuguese: Os sinais clínicos de infecção por Cryptosporidium parvum são, principalmente, a diarreia.
Estonian: Algloomaga Cryptosporidium parvum nakatumise kliinilised nähud ilmnevad põhiliselt kõhulahtisusena.
Portuguese: Por que foi aprovado o Halocur?
Estonian: Miks Halocur heaks kiideti?
Portuguese: Para que é utilizado o Halocur?
Estonian: Milleks Halocuri kasutatakse?
Portuguese: Trata-se de um parasita que pertence à família dos "protozoários", que invade o sistema digestivo e causa diarreia.
Estonian: See on algloomade perekonda kuuluv parasiit, mis tungib seedeelundkonda ja põhjustab kõhulahtisust.
Portuguese: As pessoas que manuseiam repetidamente Halocur podem desenvolver alergias na pele.
Estonian: Halocuri korduv käsitsemine võib tekitada inimestel nahaallergiat.
Portuguese: Como funciona o Halocur?
Estonian: Kuidas Halocur toimib?
Portuguese: Foram realizados vários ensaios de campo que envolveram vitelos de diversas explorações.
Estonian: Eri majandite vasikatega tehti mitu väliuuringut.
Portuguese: Como foi estudado o Halocur?
Estonian: Kuidas Halocuri uuriti?
Portuguese: Previne igualmente a formação de ooquistos, os quais são formados numa determinada fase do ciclo de vida do parasita e são excretados (disseminados) nas fezes.
Estonian: Ravim takistab ka alglooma ootsüstide (munatsüstide) moodustumist, mis tekivad parasiidi elutsükli teataval etapil ja erituvad peremeeslooma roojaga.
Portuguese: Em 29 de Outubro de 1999, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Halocur.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Halocuri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Halocur durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Halocuri kasulikkus?
Portuguese: A substância activa do Halocur, o lactato de halofuginona, previne o crescimento de Cryptosporidium parvum.
Estonian: Halocuris toimeainena sisalduv halofuginoonlaktaat pärsib alglooma Cryptosporidium parvum kasvu.
Portuguese: O tratamento com Halocur demonstrou reduzir o nível de excreção de Cryptosporidium parvum pelos vitelos e reduzir a diarreia.
Estonian: Näidati, et ravi Halocuriga vähendab vasikatel alglooma Cryptosporidium parvum eritumise taset ja vähendab kõhulahtisust.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Halocur são superiores aos seus riscos na prevenção e na redução da diarreia devida a Cryptosporidium parvum em vitelos recém-nascidos.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Halocuri kasulikkus alglooma Cryptosporidium parvum põhjustatud kõhulahtisuse ennetamiseks ja vähendamiseks vastsündinud vasikatel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Portuguese: Estes estudos compararam o tratamento com Halocur com o tratamento com placebo.
Estonian: võrreldi Halocuri toimet platseebo toimega.
Portuguese: O tratamento com a dose recomendada de Halocur, administrado por via oral durante 7 dias consecutivos, nos vitelos com idades compreendidas entre os 4 e os 10 dias, demonstrou eficácia na redução da diarreia quando comparado com um placebo (um tratamento simulado).
Estonian: Leiti, et 4-10-päevaste vasikate ravi Halocuri soovitusliku suukaudse annusega vähendab kõhulahtisust, võrreldes platseeboga.
Portuguese: • na prevenção da diarreia em explorações com antecedentes de criptosporidiose (infecção por
Estonian: • kõhulahtisuse ennetamiseks majandites, kus on esinenud krüptosporidioosi (nakatumist algloomaga Cryptosporidium), manustades seda vastsündinud vasikatele nende 24-48
Portuguese: O Halocur é utilizado em vitelos recém-nascidos, na prevenção ou redução da diarreia devido a um organismo chamado Cryptosporidium parvum.
Estonian: Halocuri kasutatakse alglooma Cryptosporidium parvum põhjustatud kõhulahtisuse ennetamiseks või vähendamiseks vastsündinud vasikatel.
Portuguese: 3 x 28 comprimidos revestidos por película
Estonian: 3 x 28 õhukese polümeerikattega tabletti
Portuguese: Dimensão da embalagem28 comprimidos revestidos por película
Estonian: 28 õhukese polümeerikattega tabletti
Portuguese: 6 anos.
Estonian: 6 aastat.
Portuguese: (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas)
Estonian: (võivad esineda enam kui ühel inimesel 10st)
Portuguese: A importância clínica desta substituição é atualmente desconhecida.
Estonian: Selle asenduse kliiniline tähendus on käesolevalt teadmata.
Portuguese: A SVR12 foi alcançada em 18/18 doentes.
Estonian: SVR12 saavutati 18/18 patsiendil.
Portuguese: A utilização de Harvoni em crianças não foi ainda estudada.
Estonian: Harvoni kasutamist lastel ei ole veel uuritud.
Portuguese: > ou = 75
Estonian: > või = 75
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de novembro de 2014 Data da última renovação: 01 agosto 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. november 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 01. august 2019
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.
Portuguese: Os dois estudos foram idênticos em termos de conceção.
Estonian: Kaks uuringut olid ülesehituselt identsed.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança em adultos
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte täiskasvanutel
Portuguese: A maior parte dos doentes (84%) tinha sido infetada por transmissão vertical.
Estonian: Enamik patsiente (84%) oli saanud nakkuse vertikaalse nakatumise teel.
Portuguese: Replicões estáveis
Estonian: Stabiilsed replikonid
Portuguese: Harvoni [apenas no acondicionamento secundário]
Estonian: Harvoni [Ainult välispakendil]
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua ou garganta (angioedema).
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri turse (angioödeem).
Portuguese: A ribavirina foi descontinuada em 15% dos doentes.
Estonian: Ribaviriini manustamine katkestati 15% patsientidest.
Portuguese: Raça: negra/ afro-americana branca
Estonian: Rass: mustanahaline/afro ameeriklane
Portuguese: Se tomar mais Harvoni do que deveria
Estonian: Kui te võtate Harvonit rohkem, kui ette nähtud
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas caso se sinta cansado após tomar o seu medicamento.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui teil tekib pärast ravimi võtmist väsimustunne.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivírico de ação direta, código ATC: J05AP51
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: otsese toimega viirusvastased ained; ATC-kood: J05AP51
Portuguese: g. Este estudo foi realizado na presença de outros dois antivíricos de ação direta.
Estonian: g. See uuring viidi läbi veel kahe otsese toimega viirusvastase aine juuresolekul.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid.
Portuguese: A frequência dos seguintes efeitos indesejáveis é desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Järgmiste kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos Frequência desconhecida: síndrome de Stevens-Johnson
Estonian: Nahakahjustused Esinemissagedus teadmata: Stevensi-Johnsoni sündroom.
Portuguese: A toma de Harvoni com qualquer um destes medicamentos pode impedir que os seus medicamentos atuem corretamente ou pode agravar quaisquer efeitos indesejáveis.
Estonian: Harvoni võtmine ükskõik millisega nimetatud ravimitest võib takistada teie ravimite korralikku toimimist või süvendada mis tahes kõrvaltoimeid.
Portuguese: Número de respondedores no fim do tratamento Cirrose
Estonian: Ravivastuste arv ravi lõpus Tsirroos
Portuguese: Os doentes foram inscritos num dos sete grupos com base na relação com o transplante e a gravidade do compromisso hepático (ver Tabela 17).
Estonian: Patsiendid määrati ühte seitsmest grupist, tuginevalt maksatransplantaadi staatusele ning maksakahjustuse raskusele (vt Tabel 17).
Portuguese: Na infeção pelo genótipo 3, a utilização de Harvoni (sempre em combinação com ribavirina) só deve ser considerada para doentes que se crê apresentarem risco elevado de progressão clínica da doença e que não têm opções de tratamento alternativas.
Estonian: 3. genotüübi infektsiooni korral võib Harvoni (alati kombineerituna ribaviriiniga) kasutamist kaaluda vaid patsientidel, kellel on kõrge risk haiguse kliiniliseks progresseerumiseks ning kelle jaoks ei ole alternatiivseid ravivõimalusi.
Portuguese: Genótipo IL28
Estonian: IL28 genotüüp
Portuguese: • Toma atualmente, ou tomou nos últimos meses, o medicamento amiodarona para o tratamento de frequências cardíacas irregulares (o seu médico pode considerar tratamentos alternativos no caso de ter tomado este medicamento);
Estonian: • võtate praegu või olete viimase paari kuu jooksul võtnud ravimit amiodaroon südame rütmihäirete raviks (kui olete seda ravimit juba võtnud, võib teie arst kaaluda alternatiivseid ravimeid).
Portuguese: Adultos - Genótipo 2, 3, 4, 5 e 6
Estonian: Täiskasvanud, 2., 3., 4., 5. ja 6. genotüüp
Portuguese: ↑ Lopinavir ↑ Ritonavir
Estonian: ↑ Lopinaviir ↑ Ritonaviir
Portuguese: (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) • erupção cutânea
Estonian: (võivad esineda kuni ühel inimesel 10st) • lööve.
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Harvoni Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Harvonit säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: Desconhecida angioedema
Estonian: Teadmata angioödeem
Portuguese: Os níveis de glucose dos doentes com diabetes que tenham iniciado a terapêutica com antivírico de ação direta devem ser cuidadosamente monitorizados, em especial durante os 3 primeiros meses e, quando necessário, a sua medicação para a diabetes deve ser alterada.
Estonian: Otsese toimega viirusvastase ravimiga ravi alustavate diabeediga patsientide vere glükoosisisaldust tuleb hoolikalt jälgida, eriti esimesel 3 kuul, ning vajaduse korral muuta diabeediravi.
Portuguese: Subsequentemente, o Titular da AIM deverá apresentar RPS para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Estonian: Seejärel peab müügiloa hoidja esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Portuguese: Alguns medicamentos não devem ser tomados com Harvoni.
Estonian: Mõningaid ravimeid ei tohi koos Harvoniga võtta.
Portuguese: ↔ indica ausência de alteração clinicamente relevante na exposição ao ledipasvir.
Estonian: ↔ märgib kliiniliselt ebaolulist muutust ekspositsioonis ledipasviiriga.
Portuguese: A utilização de Harvoni não é recomendada em doentes pediátricos com < 12 anos de idade, porque a segurança e eficácia não foram estabelecidas nesta população.
Estonian: Harvonit ei soovitata kasutada lastel vanuses < 12 aastat, kuna ravimi ohutus ja efektiivsus sellel rühmal ei ole tõestatud.
Portuguese: Genótipo 2a 21-249 Genótipo 2b 16-530b
Estonian: 2a genotüüp 21…249 2b genotüüp 16…530b
Portuguese: A Tabela 4 apresenta as normas orientadoras para modificações e descontinuação da dose com base na concentração da hemoglobina e estado cardíaco do doente.
Estonian: Tabelis 4 on toodud annuse kohandamise ja manustamise katkestamise suunised, mis põhinevad patsiendi hemoglobiini kontsentratsioonil ja kardiaalsel seisundil.
Portuguese: O tratamento com Harvoni deve ser orientado por uma avaliação dos potenciais benefícios e riscos para o doente individual.
Estonian: Harvoniga ravi määramisel tuleb juhinduda iga individuaalse patsiendi võimaliku kasu ja riskide hindamisest.
Portuguese: O que é Harvoni e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Harvoni Como tomar Harvoni
Estonian: Mis ravim on Harvoni ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Harvoni võtmist Kuidas Harvonit võtta
Portuguese: A função do seu fígado pode alterar-se com o tratamento da hepatite C e, portanto, pode afetar outros medicamentos (p. ex., medicamentos usados para suprimir o seu sistema imunitário, etc.).
Estonian: C-hepatiidi ravi korral võib teie maksafunktsioon muutuda ja seega teisi ravimeid mõjutada (nt teie immuunssüsteemi supresseerimiseks kasutatavad ravimid jne).
Portuguese: Qual o aspeto de Harvoni e conteúdo da embalagem
Estonian: Kuidas Harvoni välja näeb ja pakendi sisu
Portuguese: 7% dos recetores de transplante hepático foram submetidos a uma modificação dos seus agentes imunossupressores.
Estonian: 7%-l maksasiirdamise retsipientidest muudeti immunosuppressiivseid ravimeid.
Portuguese: * Se não puder ser alcançada uma dose de ribavirina mais normalizada (por peso e função renal) por motivos de tolerabilidade, devem-se considerar 24 semanas de Harvoni + ribavirina para minimizar o risco de recidiva.
Estonian: * - Kui suuremat normaliseeritud ribaviriini annust (kaalu ning neerufunktsiooni alusel) ei ole võimalik manustada taluvusprobleemide tõttu, tuleb kaalutleda Harvoni + ribaviriini manustamist 24 nädala jooksul, et minimeerida retsidiivi tekkeriski.
Portuguese: Nenhum doente teve falência virológica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Estonian: Ühelgi patsiendil ei esinenud viroloogilise ravivastuse puudumist (vt lõigust 4.2 teavet kasutamise kohta lastel).
Portuguese: Genótipo 3a 168
Estonian: 3a genotüüp 168
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Harvoni Não tome Harvoni
Estonian: Mida on vaja teada enne Harvoni võtmist Harvonit ei tohi võtta
Portuguese: ↓ Sofosbuvir ↔ GS-331007
Estonian: ↓ Sofosbuviir ↔ GS-331007
Portuguese: • Se engravidar, ou a sua parceira engravidar, durante o tratamento com Harvoni e ribavirina ou nos meses que seguem, deve contactar imediatamente o seu médico.
Estonian: • Kui teie või teie partner Harvoniga ja ribaviriiniga ravi ajal või sellele järgnevate kuude jooksul rasestub, informeerige sellest otsekohe oma arsti.
Portuguese: A coadministração de Harvoni com digoxina pode aumentar a concentração de digoxina.
Estonian: Harvoni manustamine koos digoksiiniga võib suurendada digoksiini kontsentratsiooni.
Portuguese: Se a dose inicial não for bem tolerada, a mesma deve ser reduzida conforme clinicamente indicado com base nos níveis de hemoglobina.
Estonian: Kui algannus ei ole hästi talutav, tuleb annust vähendada vastavalt hemoglobiini tasemel põhinevatele kliinilistele näitudele
Portuguese: Um total de 2 em 100 doentes (2%), ambos sem exposição anterior ao tratamento, não obtiveram uma RVS12 (devido à perda de seguimento).
Estonian: Kokku 2 patsienti 100 patsiendist (2%), mõlemad eelnevalt ravi mittesaanud, ei saavutanud SVR12 (järelkontrollilt puudumise tõttu).
Portuguese: Os doentes com uma pontuação de CPT > 12 foram excluídos.
Estonian: Patsiendid CPT skooriga > 12 arvati uuringust välja.
Portuguese: Devido à longa semivida da amiodarona, deve proceder-se também a uma monitorização adequada no caso dos doentes que suspenderam a toma da amiodarona nos últimos meses e que irão iniciar a toma de Harvoni.
Estonian: Amiodarooni pika poolväärtusaja tõttu tuleb nõuetekohaselt jälgida patsiente, kes on katkestanud ravi amiodarooniga viimase paari kuu jooksul ja alustavad ravi Harvoniga.
Portuguese: Adolescentes: para recomendações quanto à posologia de ribavirina, consulte a tabela 3 abaixo.
Estonian: Noorukid: soovitusi ribaviriinravi annustamise kohta vt tabelist 3 allpool.
Portuguese: Potencial de ledipasvir/sofosbuvir para afetar outros medicamentos in vitro
Estonian: Ledipasviiri/sofosbuviiri in vitro võime mõjutada teisi ravimeid
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Harvoni
Estonian: Kui te unustate Harvonit võtta
Portuguese: Genótipo 5a 0,15b
Estonian: 5a genotüüp 0,15b
Portuguese: b. Foram excluídos dois doentes que não tinham cirrose descompensada e que também não tinham recebido um transplante de fígado, devido a falha no cumprimento dos critérios de inclusão para qualquer um dos grupos de tratamento.
Estonian: b. Kaks patsienti, kes ei põdenud dekompenseeritud tsirroosi ning kes ei olnud saanud ka maksatransplantaati, arvati uuringust välja, kuna nad ei vastanud ühegi ravigrupi kaasamiskriteeriumidele.
Portuguese: Harvoni durante 12 semanas.
Estonian: Harvoniga ravi 12 nädalat.
Portuguese: Dose de ribavirina*
Estonian: Ribaviriini annus*
Portuguese: No início do estudo, dois doentes tiveram cirrose e a TFGe média foi de 24,9 ml/min (intervalo: 9,0-39,6).
Estonian: Ravieelselt oli kahel patsiendil tsirroos ja keskmine eGFR oli 24,9 ml/min (vahemik: 9,0…39,6).
Portuguese: O ledipasvir não foi carcinogénico nos estudos de carcinogenicidade de 26 semanas no ratinho transgénico rasH2 e de 2 anos em ratos, com exposições até 26 vezes superiores em ratinhos e 8 vezes superiores em ratos, comparativamente à exposição humana.
Estonian: Ledipasviir ei olnud kartsinogeenne rasH2 transgeensete hiirte 26-nädalases ja rottide 2-aastases kartsinogeensuse uuringus ekspositsioonide juures, mis ületasid inimeste oma hiirte puhul kuni 26 korda ja rottide puhul 8 korda.
Portuguese: Dos 7 doentes que não alcançaram RVS12, nenhum apresentou falência virológica ou recidivou.
Estonian: Seitsmest patsiendist, kes ei saavutanud SVR12, ei esinenud kellelgi viroloogilist ebaõnnestumist ega retsidiivi.
Portuguese: • estatinas utilizadas para tratar o colesterol elevado;
Estonian: • statiinid, mida kasutatakse kõrge kolesteroolitaseme ravis;
Portuguese: Classificação Metavir determinada pelo FibroTestb F0-F1
Estonian: FibroTestiga kindlaks tehtud Metaviri skoorb F0-F1
Portuguese: A proporção destas VARs da NS5A no início do estudo, observada com a sequenciação profunda, variou desde muito baixa (limite do ensaio = 1%) até alta (parte principal da população do plasma).
Estonian: Selline süvasekveneerimisega kaasnev ravieelsete NS5A RAV-ide osakaal varieerus väga madalast (analüüsi piir = 1%) kuni väga kõrgeni (peamine osa plasmapopulatsioonist).
Portuguese: Se estas situações forem aplicáveis a si, não tome Harvoni e informe imediatamente o seu médico.
Estonian:  Sel juhul ärge võtke Harvonit ja teavitage viivitamatult oma arsti.
Portuguese: EU/1/14/958/001 28 comprimidos revestidos por película EU/1/14/958/002 84 (3 frascos de 28) comprimidos revestidos por película
Estonian: EU/1/14/958/001 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/958/002 84 (3 pudelit, igas 28) õhukese polümeerikattega tabletti
Portuguese: Cada frasco contém um exsicante de sílica gel (agente secante) que deve ser mantido dentro do frasco para proteger os seus comprimidos.
Estonian: Igasse pudelisse on kaasa pandud silikageelist desikant (kuivatusaine), mis tuleb jätta pudelisse, kuna see aitab kaitsta tablette.
Portuguese: Após o início do tratamento com Harvoni poderá necessitar de um controlo mais rigoroso dos seus níveis de glucose no sangue e/ou um ajuste da sua medicação para a diabetes.
Estonian: Kui olete alustanud ravi Harvoni'ga, võite vajada vere glükoosisisalduse põhjalikumat jälgimist ja/või diabeediravi kohandamist.
Portuguese: Administrado 1 h antes da diálise
Estonian: Manustatud 1 h enne dialüüsi
Portuguese: Modificação da dose de ribavirina em adultos a tomarem 1.000-1.200 mg por dia Se Harvoni for utilizado em associação com ribavirina e um doente tiver uma reação adversa grave potencialmente relacionada com a ribavirina, a dose de ribavirina deve ser modificada ou descontinuada, se apropriado, até a reação adversa atenuar ou diminuir em termos de gravidade.
Estonian: Ribaviriini annuse kohandamine täiskasvanutel, kes võtavad 1000…1200 mg ravimit ööpäevas Kui patsiendil tekib Harvoni kasutamisel kombinatsioonis ribaviriiniga raske kõrvaltoime, mis võib olla seotud ribaviriiniga, tuleb ribaviriini annust vastavalt vajadusele kohandada või manustamine katkestada kuni reaktsiooni taandumiseni või raskusastme vähenemiseni.
Portuguese: Poderá considerar-se Harvoni durante 8 semanas em doentes infetados com o genótipo 1, não tratados anteriormente (ver secção 5.1, estudo ION-3).
Estonian: - Harvoniga ravi 8 nädalat võib kaaluda varem ravi mittesaanud 1. genotüübiga nakatunud patsientidel (vt lõik 5.1, uuring ION-3).
Portuguese: Administrado 1 h após a diálise
Estonian: Manustatud 1 h pärast dialüüsi
Portuguese: Em doentes adolescentes com 12 a < 18 anos de idade, é recomendada a seguinte posologia de ribavirina, em que a ribavirina é repartida em duas doses diárias administradas com alimentos:
Estonian: Noorukieas patsientidele vanuses 12 kuni < 18 aastat soovitatakse järgmist ribaviriini annustamist, kusjuures ribaviriin tuleb jagada kaheks annuseks ööpäevas ja manustada koos toiduga: Tabel 3.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Harvoni
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Harvoni sisaldab
Portuguese: • Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Estonian: • Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.
Portuguese: Adultos - Genótipo 1
Estonian: Täiskasvanud, 1. genotüüp
Portuguese: Harvoni + ribavirinaA durante 12 semanas ou
Estonian: Harvoniga ravi + ribaviriiniga raviA 12 nädalat või
Portuguese: B Para recomendações quanto à posologia de ribavirina em doentes com cirrose descompensada, consulte a tabela 2 abaixo.
Estonian: B Soovitusteks ribaviriini annustamise kohta dekompenseeritud tsirroosiga patsientidel vt allpool tabel 2).
Portuguese: GS-331007 1,6 x↑ 1,9 x↑ 5,5 x↑
Estonian: GS-331007 1,6-kordne↑ 1,9-kordne↑ 5,5-kordne↑ ≥10kordne↑
Portuguese: Harvoni é indicado para o tratamento da hepatite C crónica (HCC) em adultos e em adolescentes com 12 a < 18 anos de idade (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
Estonian: Harvoni on näidustatud kroonilise C-hepatiidi raviks täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 kuni < 18 aastat (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Portuguese: Neste cenário, a exposição ao metabolito do sofosbuvir, GS-331007, está aumentada 20 vezes, excedendo os níveis para os quais foram observadas reações adversas em ensaios pré-clínicos.
Estonian: Selles kontekstis suurenes sofosbuviiri metaboliidi GS-331007 ekspositsioon 20 korda, ületades taseme, mille puhul prekliinilistes uuringutes on täheldatud kõrvaltoimeid.
Portuguese: • Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentos abaixo:
Estonian: • Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate ükskõik millist allnimetatud ravimitest: