FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ospemifen og dens hovedmetabolit, 4-hydroxyospemifen, metaboliseres via flere metabolske pathways, hvor de vigtigste involverede enzymer er UGT1A3, UGT2B7, UGT1A1 og UGT1A8 og CYP2C9, CYP3A4 og CYP2C19.
Estonian: Peamised kaasatud ensüümid on UGT1A3, UGT2B7, UGT1A1 ja UGT1A8 ning CYP2C9, CYP3A4 ja CYP2C19.
Danish: Et måltid med lavt fedtindhold resulterede i en 2 gange højere eksponering for ospemifen, og et måltid med højt fedtindhold resulterede i en 3 gange højere eksponering for ospemifen i to studier af mads påvirkning med tabletsammensætninger, som var forskellig fra den kommercielle sammensætning.
Estonian: Kahes toidu toimete uuringus, kus kasutati kaubanduslikust valmistist erinevaid tablette, suurenes ospemifeeni ekspositsioon vähese rasvasisaldusega toidu korral ligikaudu kaks korda ning suure rasvasisaldusega toidu korral ligikaudu kolm korda.
Danish: Hvorfor er Senstend godkendt i EU?
Estonian: Miks Senstend ELis heaks kiideti?
Danish: Yderligere information om Senstend findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Estonian: Lisateave Senstendi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Danish: Hvad er Senstend, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Senstend ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Senstend (lidocain/prilocain)
Estonian: Senstend (lidokaiin/prilokaiin)
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Senstend løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Senstendi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Senstend?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Senstendi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: En række patienter blev fulgt i op til 9 måneder i en forlængelse af de indledende studier, og de fortsatte med at opleve en lignende fordel.
Estonian: Osa patsiente jälgiti kuni 9 kuud pärast esialgseid uuringuid ning neil püsis samasugune soodne toime.
Danish: Senstend må heller ikke anvendes hos patienter, hvis partnere er overfølsomme over for disse stoffer.
Estonian: Senstendi ei tohi samuti kasutada patsiendid, kelle partnerid on nende ainete suhtes ülitundlikud.
Danish: Hvordan virker Senstend?
Estonian: Kuidas Senstend toimib?
Danish: Påføringen bør højst foretages hver 4. time, og der bør ikke anvendes mere end højst tre doser pr. 24 timer.
Estonian: Annuseid ei tohi korrata sagedamini kui iga 4 tunni järel ning 24 tunni jooksul ei tohi manustada üle 3 annuse.
Danish: Andre oplysninger om Senstend
Estonian: Muu teave Senstendi kohta
Danish: Senstend (lidocain/prilocain) EMA/519240/2019
Estonian: Senstend (lidokaiin/prilokaiin) EMA/519240/2019
Danish: De indberettede bivirkninger ved Senstend vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Senstendi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Danish: Den virksomhed, der fremstiller Fortacin, er indforstået med, at dens videnskabelige data anvendes i forbindelse med Senstend ("informeret samtykke").
Estonian: Fortacini tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Senstendi toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Danish: Virkningen af Senstend er påvist i to hovedstudier med hhv. 256 og 300 heteroseksuelle voksne mænd med for tidlig sædafgang.
Estonian: Senstendi efektiivsus tõendati kahes põhiuuringus, milles osales vastavalt 256 ja 300 enneaegse ejakulatsiooniga heteroseksuaalset täiskasvanud meest.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Senstend?
Estonian: Mis riskid Senstendiga kaasnevad?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at de aktive stoffer er en kombination af velkendte lokalbedøvende midler, og at brugen af en lokal spray minimerer mængden af absorberet aktivt stof og dermed risikoen for bivirkninger, der påvirker kroppen som helhed.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et toimeained on tuntud lokaalanesteetikumide kombinatsioon ning et paikse pihuse kasutamine minimeerib imenduva toimeaine hulka ja seega kogu organismi mõjutavate kõrvalnähtude riski.
Danish: Det anvendes til at behandle mænd med primær (varig) præmatur sædafgang (når sædafgangen regelmæssigt sker før penetration eller for tidligt under penetration).
Estonian: Seda kasutatakse meestel esmase (eluaegse) enneaegse ejakulatsiooni (kui ejakulatsioon toimub regulaarselt enne suguühet või liiga vara selle ajal) raviks.
Danish: De aktive stoffer i lægemidlet, lidocain og prilocain, er lokalbedøvende midler, der midlertidigt bedøver det behandlede område ved reversibel blokering af overførslen af nervesignaler.
Estonian: Ravimi toimeained lidokaiin ja prilokaiin on lokaalanesteetikumid, mis tuimastavad ajutiselt kokkupuutepiirkonna, blokeerides pöörduvalt signaaliülekande närvides.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Senstend, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Senstendi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Danish: Senstend må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for et eller flere af indholdsstofferne i lægemidlet eller over for andre lokalbedøvende midler, hvis struktur er beslægtet med de aktive stoffer (lokalbedøvende midler af amidtypen).
Estonian: Senstendi ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) ravimi mis tahes koostisosa või muu lokaalanesteetikumi suhtes, mille struktuur on seotud toimeainetega (amiidi tüüpi lokaalanesteetikumid).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Senstend (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er hypoæstesi (nedsat følelse) og en brændende fornemmelse i og omkring kønsorganerne hos både mænd og deres kvindelige sexpartnere samt erektil dysfunktion hos mænd (manglende evne til at opnå og fastholde rejsning).
Estonian: Senstendi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoesteesia (vähenenud tundlikkus) ja põletustunne genitaalpiirkonnas nii meestel kui ka nende naisseksuaalpartneritel ning erektsioonihäire (võimetus säilitada normaalset erektsiooni) meestel.
Danish: Lægemidlet er identisk med Fortacin, som allerede er godkendt i EU.
Estonian: See ravim on samane ravimiga Fortacin, millel juba on ELis müügiluba.
Danish: Senstend fås kun på recept og leveres som en spray, der afgiver 7,5 mg lidocain og 2,5 mg prilocain pr. sprayaktivering.
Estonian: Senstend on retseptiravim ja seda turustatakse pihustatava lahusena, mille üks pihustus sisaldab 7,5 mg lidokaiini ja 2,5 mg prilokaiini.
Danish: I begge studier sammenlignede man lægemidlet med en placebospray (ikkeaktivt stof) over 12 uger.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi ravimit pihustatava platseeboga (näiv ravim) 12 nädala jooksul.
Danish: I begge studier oplevede de patienter, der var blevet behandlet med lægemidlet, en væsentligt større bedring af kontrol, seksuel tilfredsstillelse og frustration end de patienter, der havde fået placebo.
Estonian: Mõlemas uuringus teatasid ravimit saanud patsiendid kontrolli, seksuaalse rahulduse ja stressi näitajate oluliselt suuremast paranemisest kui platseebopatsiendid.
Danish: Der er også positive psykiske fordele for patienterne og deres partnere, og bivirkningerne er lokale og håndterbare.
Estonian: Patsientidel ja nende partneritel täheldati ka positiivset psühholoogilist toimet ning kõrvalnähud olid paiksed ja üldiselt hallatavad.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Senstend fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Senstendi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Senstend er et lægemiddel, der indeholder de aktive stoffer lidocain og prilocain.
Estonian: Senstend on ravim, mis sisaldab toimeainetena lidokaiini ja prilokaiini.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Senstend opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Senstendi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: Hvordan anvendes Senstend?
Estonian: Kuidas Senstendi kasutatakse?
Danish: Dette nedsætter følsomheden for stimulation, og når sprayen anvendes på penishovedet, vil det medvirke til at øge tiden til sædafgang.
Estonian: Kui ravimit manustatakse sugutipeale, vähendab see tundlikkust stimuleerimise suhtes ja aitab pikendada ejakulatsioonini kuluvat aega.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Senstend?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Senstendi kasulikkus?
Danish: De primære mål for virkningen var tiden til sædafgang efter penetration og graden af kontrol over sædafgang, seksuel tilfredsstillelse og frustration som rapporteret af patienterne.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid patsientide teatatud aeg, mis kulus ejakulatsiooni tekkeks pärast suguühte algust, kontroll ejakulatsiooni üle, seksuaalne rahuldus ja stress.
Danish: I det andet studie var den gennemsnitlige tid til sædafgang hos Senstend-behandlede patienter 3,8 minutter sammenholdt med 1,1 minut i placebogruppen.
Estonian: tekkimise keskmine aeg Senstendi kasutanud patsientidel 3,8 minutit ja platseeborühma patsientidel 1,1 minutit.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Senstend.
Estonian: Senstendi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Den anbefalede dosis er tre sprayaktiveringer på penishovedet (glans) før samleje.
Estonian: Soovitatav annus on kolm pihustust sugutipeale enne seksuaalvahekorda.
Danish: En oversigt over Senstend, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Senstend ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: patienter 2,6 minutter sammenholdt med 0,8 minut hos dem, der brugte placebo.
Estonian: Esimeses uuringus oli ejakulatsiooni tekkimise keskmine aeg Senstendiga ravitud patsientidel 2,6 minutit ja platseebot saanud patsientidel 0,8 minutit.
Danish: EU/1/19/1387/001 EU/1/19/1387/002
Estonian: EU/1/19/1387/002
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), meget sjælden (< 1/10 000), ikke kendt (kan ikke beregnes af forhåndenværende data).
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Dette er navnlig vigtigt, hvis du tager følgende lægemidler, der kan vekselvirke med Senstend:
Estonian: See on eriti tähtis, kui te kasutate ravimeid, millel võib olla koostoime Senstend, näiteks:
Danish: Senstend må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele või noorukitele.
Danish: Forsigtighed bør udvises for at undgå, at Senstend kommer i kontakt med øjet, da det kan medføre øjenirritation.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, et Senstend ei satuks silma, sest see võib põhjustada silmaärritust.
Danish: Der foreligger begrænsede data om sikkerhed og virkning ved Senstends hos patienter over 65 år.
Estonian: Andmed Senstend efektiivsuse ja ohutuse kohta 65-aastastel ning vanematel patsientidel on piiratud.
Danish: Senstend kan også komme i kontakt med andre slimhinder såsom din eller din partners mund, næse og hals, der derved kortvarigt vil have nedsat følsomhed.
Estonian: Senstend võib samuti sattuda kontakti teiste limaskestadega, näiteks teie või teie partneri suu, nina ja kurk, põhjustades lühikese aja jooksul nende kerget tuimust.
Danish: En undersøgelse hos rotter viste, at Senstend medførte nedsat motilitet af sædceller.
Estonian: Rottidel läbi viidud uuring näitas, et Senstend põhjustas spermatosoidide liikuvuse vähenemist.
Danish: Absorptionen af Senstend i konjunktivalt væv er ikke fastlagt.
Estonian: Senstend imendumist konjunktiivi kudedes ei ole määratud.
Danish: Virkningen af Senstend blev påvist i to multinationale, randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede multicenterundersøgelser, begge efterfulgt af en åben fase.
Estonian: Senstend efektiivsust näidati kahes mitmekeskuselises rahvusvahelises randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus, millele mõlemale järgnes avatud uuringufaas.
Danish: 66,2 % af de deltagere, der blev behandlet med Senstend, og 18,8 % af placebogruppen opnåede en gennemsnitlig IELT på over 2 minutter.
Estonian: 66,2% osalejatest, keda raviti Senstend, ja 18,8% platseeboga ravitud osalejatest saavutas keskmise IELT > 2 minuti.
Danish: Hvis du bruger Senstend sammen med kondom, at der større mulighed for, at du for vanskeligt ved at opnå eller opretholde rejsning.
Estonian: Kui te kasutate Senstend koos kondoomiga, võib olla tõenäolisem, et te ei suuda erektsiooni saavutada või säilitada.
Danish: Den humane eksponering med Senstend er 20-30 gange under den mindste dosis, der ikke medførte tumorer, og 200 gange under den mindste dosis, der medførte tumorer.
Estonian: Senstend plasmakontsentratsioon inimestel on 20…30 korda väiksem kui minimaalne annus, mis ei põhjustanud kasvajaid, ja 200 korda väiksem kui minimaalne annus, mis põhjustas kasvajaid.
Danish: Risikoen for øget systemisk toksicitet bør tages i betragtning ved administration af store doser af Senstend til patienter, der i forvejen bruger andre lokalanæstetika eller strukturelt beslægtede lægemidler, f.eks. klasse I-antiarytmika såsom mexiletin.
Estonian: Süsteemse lisatoksilisuse riski tuleb kaaluda, kui suuri Senstend annuseid manustada patsientidele, kes juba kasutavad lokaalanesteetikume või strukturaalselt sarnaseid ravimeid, nt I klassi antiarütmikume, nagu meksiletiin.
Danish: Den justerede gennemsnitsscore (Senstend versus placebo) i måned 3 var 8,2 mod 2,2 for ejakulationskontrol-score, 7,2 mod 1,9 for seksuel tilfredshedsscore og 3,7 mod 1,1 for score for frustration.
Estonian: Kohandatud keskmise muutuse skoorid (Senstend vs. platseebo) 3. kuul olid 8,2 vs. 2,2 ejakulatsiooni kontrolli skoori puhul, 7,2 vs. 1,9 seksuaalse rahulduse skoori puhul ja 3,7 vs. 1,1 stressi skoori puhul.
Danish: Senstend er ikke bestemt til anvendelse hos kvinder.
Estonian: Senstend ei ole näidustatud kasutamiseks naistele.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev:
Danish: Den kliniske betydningsfulde stigning i IELT var ledsaget af signifikante forskelle i IPE-score (p < 0,0001).
Estonian: Kliiniliselt olulise IELT suurenemisega kaasnes oluline IPE skooride erinevus (p < 0,0001).
Danish: Der kan dog forekomme nogen eksponering af kvindelige partnere til mænd, der behandles med Senstend.
Estonian: Siiski võivad Senstend ravitud meeste naispartnerid ravimiga kokku puutuda.
Danish: Lidocain-metabolitten 2,6-xylidin har genotoksisk potentiale in vitro.
Estonian: Lidokaiini metaboliit 2,6-ksülidiinil on genotoksiline potentsiaal in vitro.
Danish: Hvis Senstend sprayes på en beskadiget trommehinde, kan det medføre ototoksicitet i mellemøret.
Estonian: Kahjustatud kuulmekilele pihustatud Senstend võib põhjustada keskkõrva ototoksilisust.
Danish: Denne undersøgelse svarede imidlertid ikke til forholdene under klinisk anvendelse, da koncentrationen af Senstend i direkte kontakt med sæd vil være mange gange lavere.
Estonian: Siiski ei reprodutseeritud selles uuringus kliinilise kasutamise tingimusi, sest spermatosoididega otseses kokkupuutes oleva Senstend kontsentratsioon on palju kordi väiksem.
Danish: Senstend påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: Senstendl ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Danish: Brug altid Senstend nøjagtigt efter lægens anvisning.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Danish: Kliniske undersøgelser har vist, at Senstend øger den intravaginale latenstid for ejakulation (IELT), giver bedre kontrol over ejakulationen og mindsket frustration hos patienter med præmatur ejakulation, målt på indekset for præmatur ejakulation (IPE).
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et Senstend pikendab intravaginaalset ejakulatsiooni latentsiaega (IELT), tugevdab kontrolli ejakulatsiooni üle ja vähendab stressi enneaegse ejakulatsiooniga patsientidel mõõdetuna enneaegse ejakulatsiooni indeksiga (IPE).
Danish: Prilocain-metabolitten o-toluidin har genotoksisk potentiale in vitro.
Estonian: Prilokaiini metaboliit o-toluidiinil on genotoksiline potentsiaal in vitro.
Danish: Patienter, der er allergiske over for derivater af paraaminobenzoesyre (procain, tetracain, benzocain osv.) har ikke udvist krydsfølsomhed over for lidocain og/eller prilocain; Senstend bør imidlertid anvendes med forsigtighed ved kendt tidligere lægemiddeloverfølsomhed hos patienten (eller dennes partner), navnlig hvis det ætiologiske lægemiddel ikke kendes med sikkerhed.
Estonian: Patsientidel, kes on allergilised paraaminobensoehappe derivaatide (prokaiin, tetrakaiin, bensokaiin) suhtes, ei ole ilmnenud risttundlikkusreaktsioone lidokaiini ja/või prilokaiini vastu; siiski tuleb Senstend kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel (või kelle partneril) on anamneesis tundlikkus ravimite suhtes, eriti kui etioloogiline ravim ei ole teada.
Danish: Brug af Senstend sammen med kondom kan øge forekomsten af erektil dysfunktion og genital hypæstesi hos manden.
Estonian: Senstend kasutamisel koos meeste kondoomidega on võimalik erektsioonihäirete ja mehe genitaalide hüpoesteesia esinemissageduse suurenemine.
Danish: De hyppigste bivirkninger, der er indberettet ved anvendelse af dette lægemiddel hos mandlige patienter, var lokale virkninger i form af genital hypæstesi (4.5 %) og erektil dysfunktion (4.4 %).
Estonian: Kõige sagedamad meespatsientidel teatatud kõrvaltoimed, olid lokaalse toimega genitaalne hüpoesteesia (4,5%) ja erektsioonihäire (4,4%).
Danish: For alle deltagernes tre månedlige vurderinger var der signifikant forskel mellem Senstend og placebo (p < 0,0001).
Estonian: Kõigis kolmes osalejate poolt täidetud igakuises hindamises esines Senstend ja platseebot kasutanute vahel oluline erinevus (p < 0,0001).
Danish: Præventionsmidler af barrieretypen (f.eks. kondomer eller femidomer) fremstillet af polyuretanbaseret materiale kan ikke garanteres at give beskyttelse mod sygdomme eller graviditet, når du også bruger Senstend.
Estonian: Ei saa garanteerida, et ükski polüuretaanipõhisest materjalist valmistatud barjäärkontratseptiiv (st meeste või naiste kondoom) kaitseks haiguse või rasestumise eest, kui te kasutate ka Senstend.
Danish: Senstend kan nedsætte muligheden for graviditet, men er ikke pålideligt som præventionsmiddel.
Estonian: Senstend võib vähendada raseduse võimalust, kuid see ei ole usaldusväärne kontratseptiiv.
Danish: Det frarådes at anvende Senstend, hvis din partner er gravid, medmindre du bruger kondom som nævnt ovenfor for at undgå, at det ufødte barn udsættes for lægemidlet.
Estonian: Senstend ei soovitata kasutada, kui teie partner on rase, välja arvatud juhul, kui te kasutate meeste kondoomi (vt eespool), et vältida sündimata lapse kokkupuudet ravimiga.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at Senstend har potentiale for at nedsætte motiliteten af sædceller efter klinisk anvendelse, hvorfor det ikke kan angives, om Senstend forhindrer graviditet.
Estonian: Pärast ravimi kliinilist kasutamist ei saa välistada spermatosoidide liikuvuse vähenemise võimalust, mistõttu ei ole võimalik väita, kas Senstend väldib rasedust või mitte.
Danish: 85,2 % af personerne i gruppen på Senstend opnåede en gennemsnitlig IELT på over 1 minut i løbet af 3 måneders behandling med Senstend, mens 46,4 % af placebogruppen havde en gennemsnitlig IELT på under 1 minut.
Estonian: Keskmise IELT > 1 minuti saavutas 85,2% osalejat Senstend rühmas 3-kuulise ravi jooksul, samas kui platseeborühmas oli keskmine IELT > 1 minuti 46,4% osalejatest.
Danish: Lidocain kan passere blod-hjernebarrieren og placenta og udskilles i modermælk.
Estonian: Lidokaiin võib läbida hematoentsefaalbarjääri ja platsentat ning eritub rinnapiima.
Danish: Ved behandling med Senstend steg IELT- og IPE-score ved det første måletidspunkt.
Estonian: Senstend ravitud osalejatel suurenesid IELT ja IPE skoorid esimesel mõõdetud ajahetkel.
Danish: - hvis du eller din seksualpartner er allergisk over for lidocain eller prilocain eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6) - hvis du eller din seksualpartner tidligere har været allergisk eller overfølsom over for andre lokalbedøvende midler med tilsvarende struktur (lokalbedøvende midler af amidtypen).
Estonian: Ärge kasutage Senstend - kui olete või teie seksuaalpartner on lidokaiini või prilokaiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil või teie seksuaalpartneril on varem esinenud allergiat või tundlikkust teiste sarnase struktuuriga lokaalanesteetikumide (tuntud kui amiidi tüüpi lokaalanesteetikumid) suhtes.
Danish: Senstend må ikke komme i kontakt med en trommehinde, der er beskadiget.
Estonian: Senstend ei tohi puutuda kokku kahjustatud kuulmekilega.
Danish: Sådan skal du bruge Senstend
Estonian: Kuidas Senstend kasutada
Danish: Hvis Senstend sprayes på patientens eller dennes partners slimhinder, såsom mund, næse og hals, eller overføres til kvindens genitalier eller analslimhinde, kan det absorberes med temporær lokal følelsesløshed til følge.
Estonian: Senstend, mida pihustatakse patsiendi või tema partneri limaskestadele, näiteks suhu, ninna ja kurku, või kantakse edasi naise genitaalidele või anaalsele limaskestale, võib imenduda ja põhjustada tõenäoliselt ajutist paikset tuimust/anesteesiat.
Danish: Følgende bivirkninger med Senstend er indberettet hos kvindelige partnere:
Estonian: Senstend kokku puutunud naispartneritel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Danish: Nedenfor er angivet symptomerne ved at bruge for meget Senstend.
Estonian: Senstend liigse kasutamise sümptomid on loetletud allpool.
Danish: Lidocain og prilocain udskilles i human mælk, men ved terapeutiske doser forventes ingen påvirkning af den ammede nyfødte/spædbarnet ved overførsel af aktivt stof fra den mandlige patient til dennes kvindelige partner.
Estonian: Lidokaiin ja prilokaiin erituvad inimese rinnapiima, kuid Senstend terapeutiliste annuste korral ei eeldata, et toimeaine ülekandumine meespatsiendilt naispartnerile mõjutaks rinnapiimal olevaid vastsündinuid/imikuid.
Danish: Skønt den systemiske tilgængelighed af prilocain ved kutan absorption af Senstend er lav, bør der udvises forsigtighed ved anæmi, kongenit eller erhvervet methæmoglobinæmi eller samtidig behandling med midler, der vides at forårsage disse tilstande.
Estonian: Kuigi prilokaiini süsteemne saadavus Senstend imendumisel naha kaudu on väike, tuleb olla ettevaatlik aneemia, kaasasündinud või omandatud methemoglobineemiaga patsientidel või patsientidel, kes saavad kaasnevat ravi, mis teadaolevalt põhjustab neid seisundeid.
Danish: • nedsat følsomhed i og omkring skeden
Estonian: • vähenenud tundlikkus sugutis ja selle ümber;
Danish: I en in vitro-undersøgelse hos rotter har Senstend vist reduktion i motiliteten af sædceller, når disse var i direkte kontakt med 22,5 mg lidocain og 7,5 mg prilocain (dvs. mængden svarende til 1 human dosis).
Estonian: Rottide in vitro uuringus on Senstend näidanud spermatosoidide liikuvuse vähenemist, kui 22,5 mg lidokaiini ja 7,5 mg prilokaiini (st 1 inimannuses leiduv kogus) olid otseses kokkupuutes roti spermaga.
Danish: Under graviditet må det som sikkerhedsforanstaltning foretrækkes at undgå brug af Senstend, medmindre den mandlige partner anvender effektiv prævention af barrieretypen for at undgå risiko for eksponering af fosteret.
Estonian: Ettevaatusabinõuna soovitatakse Senstend kasutamisest raseduse ajal hoiduda, kui ei kasutata efektiivset meeste kontratseptiivset barjäärmeetodit loote võimaliku kokkupuute vältimiseks ravimiga.