FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A szevelamer-karbonáttal farmakokinetikai vizsgálatokat nem végeztek.
Estonian: Sevelameerkarbonaadiga ei ole farmakokineetilisi uuringuid teostatud.
Hungarian: Ez az információ szevelamer-hidrokloriddal végzett vizsgálatokból származik.
Estonian: Need andmed pärinevad uuringutest sevelameervesinikkloriidiga.
Hungarian: A bélelzáródás korai tünete lehet.
Estonian: See võib olla soolesulguse varajane sümptom.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek bizonyos reprodukciós toxicitást mutattak, ha a szevelamert nagy dózisban alkalmazták patkányokban (lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomkatsed on näidanud mõningat reproduktiivsustoksilisust sevelameeri suurte annuste manustamisel rottidele (vt lõik 5.3).
Hungarian: Az idős populációban nincs szükség adagmódosításra.
Estonian: Eakad Annuse kohandamine eakatel ei ole vajalik.
Hungarian: • A Renvela ciprofloxacinnal (egy antibiotikum) egyidejűleg nem szedhető.
Estonian: • Renvela't ei tohi võtta samaaegselt tsiprofloksatsiiniga (antibiootikum).
Hungarian: Ha a kezelést elkezdték, akkor a fenti betegségekben szenvedő betegeket monitorozni kell.
Estonian: Kui ravi alustatakse, peab nende häiretega patsiente hoolikalt jälgima.
Hungarian: A trigliceridek, a HDLkoleszterin és az albumin szintje a szevelamer-kezelést követően nem változott.
Estonian: Triglütseriidide, HDLkolesterooli ja albumiini tase ei muutunud pärast ravi sevelameeriga.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a Renvela és más gyógyszerek közti kölcsönhatásokat.
Estonian: Teie arst kontrollib regulaarselt Renvela ja teiste ravimite koostoimeid.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a hiperfoszfatémia (a vér magas foszfáttartalma) kezelésére alkalmazzák:
Estonian: Seda ravimit kasutatakse hüperfosfateemia (kõrge fosforisisaldus veres) ohjeldamiseks järgmistel juhtudel:
Hungarian: A szevelamer emberi termékenységre kifejtett hatásáról nincsenek adatok.
Estonian: Sevelameeri mõju kohta inimeste fertiilsusele ei ole andmeid.
Hungarian: • A Renvela csökkentheti bizonyos gyógyszerek, mint például a ciklosporin, a mikofenolát-mofetil és a takrolimusz (az immunrendszer működésének csökkentésére alkalmazott gyógyszerek) hatását.
Estonian: • Renvela võib vähendada selliste ravimite nagu tsüklosporiin, mükofenolaatmofetiil ja takroliimus (immuunsüsteemi pärssimiseks kasutatavad ravimid) toimet.
Hungarian: Tartsa be a kezelőorvosa által előírt diétát.
Estonian: Järgige arsti määratud dieeti.
Hungarian: A szevelamer-karbonát nem szívódik fel, és befolyásolhatja más gyógyszerek biohasznosulását.
Estonian: Sevelameerkarbonaat ei imendu ning võib mõjutada teiste ravimpreparaatide biosaadavust.
Hungarian: A foszfátkötők alkalmazása során mindig szükséges a szérum foszfátszint rendszeres ellenőrzése.
Estonian: Fosfaadisidujate manustamisel tuleb alati regulaarselt jälgida seerumi fosforitaset.
Hungarian: hogy gátolja számos vitamin, többek között a folsav felszívódását (lásd 4.4 és 5.3 pont).
Estonian: Samuti on näidatud, et sevelameer vähendab mitmete vitamiinide, sh foolhappe imendumist (vt lõigud 4.4 ja 5.3).
Hungarian: A helyes klinikai gyakorlat részeként ezért ajánlott a szérum bikarbonát szintjének ellenőrzése.
Estonian: Osana heast kliinilisest tavast on seetõttu soovitatav jälgida seerumi bikarbonaatide taset.
Hungarian: A tabletta bevonata hipromellózt (E464) és diacetilált monoglicerideket tartalmaz.
Estonian: Tableti kattekiht sisaldab hüpromelloosi (E464) ja diatsetüleeritud monoglütseriide.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy bármely, a 6.1 pontban felsorolt segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise lõigus 6.1 loetletud abiaine suhtes.
Hungarian: Ez egy nagyon ritka mellékhatás (10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet).
Estonian: See on väga harv kõrvaltoime (võib tekkida kuni 1 inimesel 10000-st).
Hungarian: Ezek a lerakódások merevvé tehetik a vérereket, és megnehezíthetik a vér keringését a testben.
Estonian: Need ladestused võivad teie veresooni jäigastada ning raskendada organismi vereringet.
Hungarian: Ha Ön nem szed multivitamin tartalmú táplálék-kiegészítőket, vérében alacsony lehet az A-, E-, K-vitamin és a folsav szintje, ezért orvosa ellenőrizheti ezek szintjét, és szükség szerint kiegészítő vitaminok szedését írhatja elő.
Estonian: Kui te ei tarvita multivitamiine, võib teil veres tekkida A-, E- ja K-vitamiinide ning foolhappe puudus ning seetõttu võib teie arst nende sisaldust kontrollida ning määrata teile vastavalt vajadusele täiendavaid vitamiinipreparaate.
Hungarian: Az emelkedett szérum foszfátszint bőrviszketést, a szemek kivörösödését, csontfájdalmat és csonttörést is okozhat.
Estonian: Seerumi kõrgenenud fosforitase võib samuti põhjustada nahasügelust, silmade punetust, luuvalu ja luumurde.
Hungarian: Nem ismert, hogy a szevelamer/metabolitok kiválasztódnak-e az emberi anyatejbe.
Estonian: Ei ole teada, kas sevelameer/metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Hungarian: A terápia végén a gyermekgyógyászati betegek 27%-a érte el az életkoruknak megfelelő szérum foszfátszintet.
Estonian: Ravi lõpuks saavutas 27% lastest eale vastava seerumi fosforisisalduse.
Hungarian: Néhány nem gyakori esetben beszámoltak a Renvela tabletta nehéz lenyeléséről.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud raskustest Renvela tablettide neelamisel.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. február 20.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10.06.2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20.02.2019
Hungarian: A szevelamer-karbonátot szedő betegeknek be kell tartaniuk a számukra előírt diétát.
Estonian: Sevelameerkarbonaati võtvad patsiendid peavad järgima neile määratud dieeti.
Hungarian: A szevelamer-karbonát terhes nőknek kizárólag akkor adható, ha egyértelműen szükséges, és ha mind az anya, mind a magzat szempontjából alapos kockázat/előny elemzést végeztek.
Estonian: Sevelameerkarbonaati võib rasedatele määrata ainult siis, kui see on selgelt vajalik ja alles pärast hoolikat ohu/kasu analüüsi läbiviimist nii ema kui loote suhtes.
Hungarian: Ezt a gyógyszert egyéb kezelésekkel, például kalciumpótlással és D-vitaminnal együtt kell alkalmazni a csontbetegség kialakulásának megakadályozása érdekében.
Estonian: Seda ravimit tuleb kasutada koos teiste ravimitega nagu kaltsiumilisandid ja D-vitamiin, et vältida luuhaiguse teket.
Hungarian: A szevelamer-karbonát biztonságosságát és hatásosságát a következő betegségekben szenvedő betegeknél nem igazolták:
Estonian: Sevelameerkarbonaadi ohutust ja efektiivsust ei ole kindlaks tehtud järgmiste tervisehäiretega patsientide jaoks:
Hungarian: Ezért a szérum kalcium szintjét rendszeresen ellenőrizni kell, és szükség esetén kiegészítő elemi kalciumot kell adni.
Estonian: Seetõttu tuleb seerumi kaltsiumitaset regulaarselt kontrollida ning vajaduse korral määrata puhta kaltsiumi lisandeid.
Hungarian: Mindig a dobozban lévő adagolókanalat használja.
Estonian: Kasutage alati pakendis olevat mõõtelusikat.
Hungarian: • Hypophosphataemia.
Estonian: • Hüpofosfateemia.
Hungarian: Zsíroldékony vitamin és folsavhiány
Estonian: Rasvlahustuvad vitamiinid ja folaadipuudus
Hungarian: Ha abbahagyja a Renvela szedését
Estonian: Kui te lõpetate Renvela võtmise
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, nátrium-klorid és cink-sztearát.
Estonian: - Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, naatriumkloriid ja tsinkstearaat.
Hungarian: Ezek a hatások a D-vitamin depléció következményei lehetnek.
Estonian: Need nähud võivad olla tingitud vitamiin D puudusest.
Hungarian: A székrekedés egy nagyon gyakori mellékhatás (10 beteg közül 1-nél többet érinthet).
Estonian: Kõhukinnisus on väga sage kõrvaltoime (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st).
Hungarian: Egy egy évig tartó klinikai vizsgálat során semmi nem utalt a szevelamer akkumulációjára.
Estonian: Üheaastases kliinilises uuringus ei täheldatud sevelameeri kuhjumist.
Hungarian: Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat a hosszú távú szevelamer-karbonát kezelés alatt fellépő folsavhiány lehetőségének kizárására.
Estonian: Olemasolevate andmete puudulikkuse tõttu ei saa välistada folaadipuuduse võimalust pikaajalisel ravil sevelameerkarbonaadiga.
Hungarian: o A megmaradt por 24 órán belül felhasználható a következő adaghoz.
Estonian: • Avatud kotikesse jäänud pulbrit võib kasutada järgneva 24 tunni jooksul järgmise annuse valmistamiseks.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Minden egyéb terápiás készítmény, a hyperkalemia és a hyperphosphataemia gyógyszerei.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kõik teised raviained, ained hüperkaleemia ja hüperfosfateemia raviks.
Hungarian: Testfelületen (BSA) (m2) alapuló gyermekgyógyászati adag BSA (m2)
Estonian: Annustamine lastel kehapindala põhjal (m2)
Hungarian: • vérének kalciumszintje alacsony vagy magas lehet.
Estonian: • Teie vere kaltsiumisisaldus võib langeda liiga madalale või tõusta liiga kõrgeks.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a Renvela befolyásolja a gépjárművezetéssel és a gépek üzemeltetésével kapcsolatos képességeket.
Estonian: Renvela tõenäoliselt ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: Milyen a Renvela külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Estonian: Kuidas Renvela välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: Fehér-szürkésfehér tabletta, egyik oldalán „RENVELA 800" felirattal.
Estonian: Valged või valkjad tabletid märgistusega „RENVELA 800" ühel küljel.
Hungarian: Az interakció lehetősége nem zárható ki, és a kombinációs kezelés alkalmazásának ideje alatt, valamint a kezelés leállítását követően meg kell fontolni a ciklosporin, a mikofenolát-mofetil, és a takrolimusz vérkoncentrációjának szoros ellenőrzését.
Estonian: Koostoime võimalust ei saa välistada ning koosmanustamise ajal ja pärast selle lõpetamist peab kaaluma tsüklosporiini, mükofenolaatmofetiili ja takroliimuse kontsentratsioonide hoolikat jälgimist veres.
Hungarian: Ezek a protonált aminok a bélben megkötik a negatív töltésű ionokat, mint például a táplálékkal bevitt foszfátot.
Estonian: Need protoneeritud amiinid seovad negatiivseid ioone, nt soolestikus leiduvaid toidufosfaate.
Hungarian: Kizárólag a 180 tablettát tartalmazó tartály címkéjénél PC:
Estonian: Ainult 180 tabletiga pudeli etikett: PC:
Hungarian: • krónikus (hosszantartó) vesebetegségben szenvedő, 6 évesnél idősebb és bizonyos testmagasságnál és testtömegnél nagyobb gyermekkorú betegeknél (a testmagasságot és a testtömeget kezelőorvosa a testfelület meghatározásához használja).
Estonian: • kroonilise (pikaajalise) neeruhaigusega lapsed vanuses üle 6 aasta, kelle kehapikkus ja kehakaal ületavad teatud väärtusi (raviarst arvutab nende alusel kehapindala).
Hungarian: Egy tartály 30 vagy 180 tablettát tartalmaz.
Estonian: Üks pudel sisaldab 30 tabletti või 180 tabletti.
Hungarian: Egy metabolikus aktiváció mellett végzett in vitro emlős citogenetikai vizsgálatban a szevelamer-hidroklorid a kromoszóma aberrációk számának statisztikailag szignifikáns emelkedését okozta.
Estonian: Imetaja in vitro tsütogeneetilises metaboolse aktiveerimisega testis põhjustas sevelameervesinikkloriid kromosoomide struktuursete aberratsioonide arvu statistiliselt olulist kasvu.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - 60 vagy 90 TASAKOT TARTALMAZÓ DOBOZ
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - PAPPKARP 60 või 90 KOTIKESEGA
Hungarian: • lehetséges, hogy vérének bikarbonátszintje kóros, vagy vérében és egyéb testszöveteiben fokozott savasság áll fenn.
Estonian: • Teie vere bikarbonaadisisaldus võib muutuda ning vere ja teiste kudede happelisus tõusta.
Hungarian: Fontos, hogy az összes folyadékot megigya, és az összes por lenyelésének biztosítása érdekében szükség lehet arra is, hogy vízzel kiöblítse a poharat, majd ezt a folyadékot is megigya.
Estonian: Oluline on juua ära kogu vedelik ning võib osutuda vajalikuks klaasi veega loputada ja ka see ära juua, tagamaks kogu pulbri manustamist.
Hungarian: A vizsgálat elérte az elsődleges végpontját, vagyis a szevelamer-karbonát a placebóhoz képest -0,90 mg/dl-es átlagos korrigált különbséggel csökkentette a szérum foszfátszintet, valamint elérte a másodlagos végpontot is.
Estonian: Uuring saavutas esmase tulemusnäitaja, s.t sevelameerkarbonaat langetas platseeboga võrreldes seerumi fosforisisaldust vähimruutude keskmise erinevusena -0,90 mg/dl, ning teisesed efektiivsuse tulemusnäitajad.
Hungarian: 1,2 m2-nél kisebb testfelületű gyermekeknél a belsőleges szuszpenziót kell alkalmazni, mivel a tabletta gyógyszerformát nem vizsgálták ebben a populációban, és ezért nem megfelelő a számukra.
Estonian: Lastele kehapindalaga <1,2 m2 peab manustama suukaudse suspensioonina, sest tabletivormi ei ole selles populatsioonis uuritud ja seetõttu see ei sobi sellele populatsioonile.
Hungarian: Ezt követően az összes beteg szevelamer-karbonátot kapott a 26 hetes dózistitrálási időszak alatt.
Estonian: Seejärel manustati kõikidele patsientidele sevelameerkarbonaati 26-nädalasel annuse tiitrimise perioodil.
Hungarian: Ezen mellékhatások többsége enyhe vagy közepes fokú volt.
Estonian: Neist kõrvaltoimetest enamiku raskusaste oli vahemikus kergest mõõdukani.
Hungarian: A port nem szabad felmelegíteni (pl. mikrohullámú sütőben).
Estonian: Pulbrit ei tohi kuumutada (nt mikrolaineahjus).
Hungarian: • aktív gyulladásos bélbetegség
Estonian: • aktiivne põletikuline soolehaigus;
Hungarian: Összesen 101 (0,8 - 2,4 m2 testfelületű, 6 - 18 éves korú) beteget randomizáltak a vizsgálatba.
Estonian: Uuringusse juhuslikustati kokku 101 patsienti (vanuses 6 kuni 18 aastat, kehapindalaga vahemikus 0,8 m2 kuni 2,4 m2).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Renvela-t Ha elfelejtett bevenni egy adagot, azt az adagot ki kell hagyni és a soron következő adagot a szokásos időpontban, étkezéssel együtt kell bevenni.
Estonian: Kui üks annus jäi võtmata, jätke see vahele ja võtke järgmine annus tavalisel ajal koos toiduga.
Hungarian: Az előfordulási gyakoriság meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000),
Hungarian: A dialízis kezelésben nem részesülő, krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknek ajánlott kiegészítő D-vitamint adni (megközelítőleg 400 NE természetes D-vitamin naponta), ami a szevelamer-karbonát dózistól külön szedendő multivitamin készítmény része is lehet.
Estonian: Dialüüsi mittesaavatele kroonilise neeruhaigusega patsientidele on soovitatav määrata täiendavalt vitamiini D (ligikaudu 400 RÜ looduslikku vitamiini D päevas), mis võib olla osa multivitamiinpreparaadist, võetuna eraldi sevelameerkarbonaadi annusest.
Hungarian: A szevelamer-karbonát nem tartalmaz kalciumot.
Estonian: Sevelameerkarbonaat ei sisalda kaltsiumit.
Hungarian: Ezért kezelőorvosa ellenőrizheti a vérében lévő Dvitamin mennyiségét, és szükség szerint kiegészítő D-vitamin szedését írhatja elő.
Estonian: Seetõttu võib arst kontrollida D-vitamiini sisaldust teie veres ning määrata teile vajaduse korral täiendavalt D-vitamiini preparaate.
Hungarian: A foszfát szérumszintet ellenőrizni kell és a Renvela adagját ehhez kell igazítani.
Estonian: Seerumi fosfaadisisaldust peab jälgima ning vastavalt kohandama Renvela annust.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Nátrium-klorid Cink-sztearát
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Naatriumkloriid Tsinkstearaat
Hungarian: Dialízis Dializált betegeknél interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Estonian: Dialüüs Koostoimeuuringuid ei ole dialüüsipatsientidel teostatud.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Estonian: Tavapäraste farmakoloogilise ohutuse, korduvmanustamise toksilisuse ja genotoksilisuse uuringute mittekliinilised andmed ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Hungarian: A peritoneális dialízissel kezelt betegeket a megfelelő aszeptikus eljárás helyes alkalmazásának biztosítása érdekében gondosan ellenőrizni kell, és a peritonitisszel járó bármilyen panaszt vagy tünetet azonnal fel kell ismerni és kezelni kell.
Estonian: Peritoneaaldialüüsipatsiente tuleb hoolikalt jälgida, tagamaks aseptilise tehnika nõuetekohast rakendamist ning kõikide peritoniidiga seotud nähtude ja sümptomite kiiret avastamist ja ravi.
Hungarian: Víz helyett a por előbb kis mennyiségű itallal vagy étellel is összekeverhető (pl. 100 gramm/120 ml), majd 30 percen belül elfogyasztható.
Estonian: Pulbri võib eelnevalt segada vee asemel väikese koguse joogiga või toiduga (nt 100 grammi/120 ml) ja manustada 30 minuti jooksul.
Hungarian: Bélelzáródás és ileus/subileus
Estonian: Sooleobstruktsioon ja iileus/subiileus
Hungarian: (Adagolókanalat tartalmazó kiszerelésre vonatkozó utasítások) Egy doboz 90 tasakot és a 0,4 g-os adag kimérésére szolgáló adagolókanalat tartalmaz.
Estonian: (Juhised mõõtelusikaga pakendi jaoks) Ühes karbis on 90 kotikest ja mõõtelusikas 0,4 g pulbri mõõtmiseks.
Hungarian: • A gyomorégésre és a gyomorsavnak a gyomorból vagy a nyelőcsőből történő visszafolyásának kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint például az omeprazol, pantoprazol vagy lanzoprazol, az úgynevezett „protonpumpa-gátlók"csökkenthetik a Renvela hatásosságát.
Estonian: • Prootonpumba inhibiitoriteks nimetatavad ravimid nagu omeprasool, pantoprasool või lansoprasool, millega ravitakse kõrvetisi ja maosisu tagasivoolu söögitorru, võivad vähendada Renvela efektiivsust.
Hungarian: A krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél hypocalcaemia vagy hypercalcaemia alakulhat ki.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega patsientidel võib areneda hüpokaltseemia või hüperkaltseemia.
Hungarian: Gyakori (10-beteg közül legfeljebb 1-et érinthet): hasmenés, gyomorfájás, emésztési zavar, szélgörcs
Estonian: Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st): kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired, kõhugaasid
Hungarian: A klinikai gyakorlatban a kezelést folyamatosan, a szérum foszfátszint ellenőrzéséhez szükséges módon alkalmazzák, az átlagos napi felnőtt dózis várhatóan megközelítőleg 6 g naponta.
Estonian: Kliinilises praktikas on ravi pidev, seoses vajadusega kontrollida seerumi fosforitaset ning ootuspärane ööpäevane annus täiskasvanutel on keskmiselt ligikaudu 6 g.
Hungarian: *forgalomba hozatalt követő tapasztalat 1 Lásd a gyulladásos gastrointestinalis kórképekre vonatkozó figyelmeztetést a 4.4 pontban
Estonian: * turuletulekujärgne kogemus 1 Vt lõigu 4.4 hoiatust „Põletikulised seedetrakti häired"
Hungarian: A Renvela szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következő állapotok bármelyike fennáll Önnél:
Estonian: Enne Renvela võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teie puhul kehtib üks allpool loetletust:
Hungarian: Következésképp a szevelamer-karbonátot nem szabad a ciprofloxacinnal együtt szedni.
Estonian: Järelikult ei tohi sevelameerkarbonaati võtta samaaegselt tsiprofloksatsiiniga.
Hungarian: Kizárólag a 180 tablettát tartalmazó tartály címkéjénél Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Estonian: Ainult 180 tabletiga pudeli etikett: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Hungarian: Kezelőorvosa fontolóra veheti, hogy ellenőrizze az Ön vérében az adott gyógyszer szintjét.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks jälgida selle ravimi taset teie veres.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy a szevelamerkarbonát képes megkötni a bevitt táplálékban található zsíroldékony vitaminokat.
Estonian: Ei ole välistatud, et sevelameerkarbonaat võib siduda söödud toidus sisalduvaid rasvlahustuvaid vitamiine.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, aki majd eldönti, hogy Ön folytathatja-e a Renvela-kezelést.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kes otsustab, kas jätkata ravi Renvela'ga.
Hungarian: A szevelamer nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Sevelameer ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: A Renvela filmtabletták fehér színű tabletták, egyik oldalukon „Renvela 800" felirattal.
Estonian: Renvela õhukese polümeerikattega tabletid on valged märgistusega Renvela 800 ühel küljel.
Hungarian: A szevelamer biztonságosságát (akár karbonát, akár hidroklorid só formájában) számos klinikai vizsgálatban vizsgálták, amelyekben összesen 969, szevelamerrel 4-50 hétig kezelt, hemodializált beteg (724 beteget szevelamer-hidrokloriddal, 245 beteget pedig szevelamer-karbonáttal kezeltek), 97, szevelamerrel 12 hétig kezelt, peritoneális dialízisen lévő beteg (az összes beteget szevelamer-hidrokloriddal kezelték), és 128, szevelamerrel 8-12 hétig kezelt, krónikus vesebetegségben szenvedő, dialízisben nem részesülő beteg vett részt (79 beteget szevelamer-hidrokloriddal, 49 beteget pedig szevelamer-karbonáttal kezeltek).
Estonian: Sevelameeri ohutust (kas karbonaat- või hüdrokloriidsoolana) on uuritud arvukates kliinilistes uuringutes kokku 969 hemodialüüsipatsiendil ravi kestusega 4...50 nädalat (724 patsienti raviti sevelameervesinikkloriidiga ja 245 patsienti sevelameerkarbonaadiga), 97 peritoneaaldialüüsipatsiendil ravi kestusega 12 nädalat (kõiki raviti sevelameervesinikkloriidiga) ja 128 kroonilise neeruhaigusega, dialüüsi mittesaaval patsiendil ravi kestusega 8...12 nädalat (79 patsienti raviti sevelameervesinikkloriidiga ja 49 patsienti sevelameerkarbonaadiga).
Hungarian: Keverje meg az oldatot, és az elkészítést követően 30 percen belül igya meg.
Estonian: Segage suspensioon ja jooge ära 30 minuti jooksul pärast valmistamist.
Hungarian: A székrekedéses betegeket a Renvela-kezelés alatt gondosan ellenőrizni kell.
Estonian: Kõhukinnisusega patsiente peab ravi ajal hoolikalt jälgima.
Hungarian: A terhesség alatti Renvela-kezelés lehetséges kockázata nem ismert.
Estonian: Renvela võimalik ohtlikkus inimrasedusele ei ole teada.
Hungarian: A Renvela hemodialízisben vagy peritoneális dialízisben részesülő felnőtt betegek hyperphosphataemiájának kezelésére javallott.
Estonian: Renvela on näidustatud hüperfosfateemia ohjamiseks hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavatel täiskasvanud patsientidel.
Hungarian: Az egyidejűleg Renvela-val kezelt betegeknek történő protonpumpa-gátló felírásakor körültekintően kell eljárni.
Estonian: Määrates prootonpumba inhibiitoreid Renvela'ga ravitavatele patsientidele peab olema ettevaatlik.
Hungarian: A klinikai gyakorlatban a kezelést folyamatosan, a szérum foszfátszint ellenőrzéséhez szükséges módon kell alkalmazni; az átlagos napi dózis várhatóan megközelítőleg 6 g lesz naponta.
Estonian: Kliinilises praktikas on ravi pidev, seoses vajadusega kontrollida seerumi fosforitaset, ning ootuspärane päevane annus on keskmiselt ligikaudu 6 g.
Hungarian: Kezdetben kezelőorvosa 2-4 hetente ellenőrizni fogja vérének foszfátszintjét, és a megfelelő foszfátszint elérése érdekében szükség esetén módosíthatja a Renvela adagját.
Estonian: Alguses kontrollib teie arst iga 2...4 nädala järel teie vere fosforitaset ning võib vajaduse korral nõutava fosfaaditaseme saavutamiseks Renvela annust muuta.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Renvela és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Renvela ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Gyermekeknél a krónikus vesebetegségből adódó másodlagos hyperphosphataemia esetén a szevelamer-karbonát szignifikánsan csökkentette a szérum foszfátszintet a placebóhoz képest a 2 hetes, fix dózist alkalmazó időszak alatt.
Estonian: Kroonilisest neeruhaigusest tingitud teisese hüperfosfateemiaga lastel langetas sevelameerkarbonaat 2-nädalasel fikseeritud annuse perioodil seerumi fosforisisaldust platseeboga võrreldes olulisel määral.
Hungarian: EU/1/09/521/002 180 filmtabletta (6 darab, egyenként 30 tablettát tartalmazó tartály)
Estonian: EU/1/09/521/002 180 (6 pudelit 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Hungarian: A dializált betegeknél a dialízis típusától függően fennállnak bizonyos fertőzési kockázatok.
Estonian: Dialüüsipatsientidel on infektsioonioht, mis on dialüüsimeetodi-spetsiifiline.