FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Somac Control wordt gebruikt voor een kortdurende behandeling van refluxsymptomen bij volwassenen.
Slovenian: Zdravilo Somac Control se uporablja za kratkotrajno zdravljenje simptomov kislega refluksa pri odraslih.
Dutch: Op basis van de ervaringen met het gebruik van pantoprazol is het CHMP tevens van mening dat Somac Control geschikt is om zonder medisch toezicht verkrijgbaar te zijn.
Slovenian: Menil je tudi, da je glede na izkušnje z uporabo pantoprazola dostopnost zdravila Somac Control brez medicinskega nadzora ustrezna.
Dutch: Welke voordelen bleek Somac Control tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Somac Control izkazalo med študijami?
Dutch: Het CHMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Somac Control groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Somac Control.
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Somac Control večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt in combinatie met atazanavir (een geneesmiddel voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus [hiv]).
Slovenian: Zdravilo Somac Control se ne uporabljati z atazanavirjem (zdravilom za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti [HIV]).
Dutch: Somac Control is een geneesmiddel dat de werkzame stof pantoprazol bevat.
Slovenian: Zdravilo Somac Control je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pantoprazol.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Somac Control vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Somac Control, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Dutch: De werkzame stof in Somac Control, pantoprazol, is een protonpompinhibitor.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Somac Control, pantoprazol, je zaviralec protonske črpalke.
Dutch: Het wordt gebruikt voor een langdurige behandeling en wordt tevens gebruikt voor de behandeling van een groter aantal gastro-intestinale ziekten (maagaandoeningen) dan Somac Control.
Slovenian: Uporablja se za dolgotrajno zdravljenje in za zdravljenje širšega spektra bolezni prebavil (stanj, ki prizadenejo črevesje) kot zdravilo Somac Control.
Dutch: Waarom is Somac Control goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Somac Control odobreno?
Dutch: Het referentiegeneesmiddel, Somac, is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovenian: Referenčno zdravilo Somac se izdaja le na recept.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Somac Control in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Somac Control?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Somac Control.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Somac Control preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Hoe is Somac Control onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Somac Control raziskano?
Dutch: Wat is Somac Control?
Slovenian: Kaj je zdravilo Somac Control?
Dutch: Hoe wordt Somac Control gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Somac Control uporablja?
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie: 40 microgram; reactiebuffer: 1 ml
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje: 40 mikrogramov; pufer za reakcijo: 1 ml
Dutch: Poeder: injectieflacon (glas); reactiebuffer: flacon (COP)
Slovenian: Prašek: viala (steklena); pufer za reakcijo: viala (COP)
Dutch: Kit voor radiofarmaceutisch preparaat
Slovenian: Komplet za pripravo radiofarmaka
Dutch: microgram
Slovenian: mikrogram ov
Dutch: 4 uur
Slovenian: 4 ure.
Dutch: Het kan nuttig zijn om de effectieve dosis die werd toegepast te schatten.
Slovenian: Morda bi bilo koristno oceniti efektivni uporabljeni odmerek.
Dutch: Alleen generatoren die zijn goedgekeurd als geneesmiddelen in de EU mogen worden gebruikt.
Slovenian: Uporabiti se sme le generatorje, ki so bili odobreni kot zdravila v EU.
Dutch: In het onderzoek van Lee et al.
Slovenian: V študiji Gabriel et al.
Dutch: De aanbevolen tijd voor de beeldvorming is 40 tot 90 minuten na de injectie.
Slovenian: Priporočeni čas za slikanje je od 40 do 90 minut po injiciranju.
Dutch: Visuele inspectie pH
Slovenian: Vizualni pregled pH
Dutch: De elutie kan handmatig of met een pomp worden uitgevoerd.
Slovenian: Eluacijo je mogoče izvesti ročno ali s črpalko.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor patiënten jonger dan 18 jaar, omdat de veiligheid en werkzaamheid ervan niet zijn vastgesteld in deze patiëntengroep.
Slovenian: Uporaba tega zdravila ni priporočljiv pri bolnikih, mlajših od 18 let, saj varnost in učinkovitost pri tej populaciji bolnikov nista bili dokazani.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08/12/2016 10.
Slovenian: Datum prve odobritve: 08/12/2016 10.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken naar vruchtbaarheid, embryologie, mutageniciteit of carcinogeniciteit op lange termijn uitgevoerd.
Slovenian: Študije o plodnosti, embriologiji, mutagenosti ali dolgoročni kancerogenosti niso bile izvedene.
Dutch: Ouderen Voor oudere patiënten is geen speciaal doseringsschema vereist.
Slovenian: Pri starejših bolnikih poseben režim odmerjanja ni potreben.
Dutch: De gegevens over de toediening van het product dienen ook te worden genoteerd.
Slovenian: Podatke glede dajanja zdravila je treba tudi zabeležiti.
Dutch: Zie rubriek 4.5.
Slovenian: Glejte poglavje 4,5.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd om het effect op de vruchtbaarheid te beoordelen.
Slovenian: Študij za oceno vpliva na plodnost niso izvedli.
Dutch: Voer de kwaliteitscontrole uit volgens de aanbevolen methoden om te controleren op overeenstemming met de specificaties (zie rubriek "Kwaliteitscontrole").
Slovenian: Opravite postopek nadzora kakovosti po priporočenih metodah, da preverite skladnost s tehničnimi zahtevami (glejte poglavje »Nadzor kakovosti«).
Dutch: Er is geen informatie over de veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap.
Slovenian: O varnosti in učinkovitosti uporabe tega zdravila med nosečnostjo ni razpoložljivih informacij.
Dutch: Bij die medische procedure worden beelden van uw organen gemaakt, om afwijkende cellen of tumoren te helpen lokaliseren en waardevolle informatie over uw ziekte te geven.
Slovenian: Ta medicinski postopek pridobi slike vaših organov in tako pomaga najti nenormalne celice ali tumorje ter s tem zagotavlja dragocene informacije o vaši bolezni.
Dutch: Laat de flacon gedurende ten minste 7 minuten op 95 °C (niet langer dan 10 minuten verwarmen) zonder te schudden of roeren.
Slovenian: Vialo pustite pri temperaturi 95 °C vsaj 7 minut (vendar je ne segrevajte več kot 10 minut) brez agitacije ali mešanja.
Dutch: In geval van allergische reacties krijgt u de daarvoor aangewezen behandeling van het medische personeel.
Slovenian: V primeru alergijskih reakcij boste od zdravstvenega osebja prejeli ustrezno zdravljenje.
Dutch: Positieve resultaten behoeven evaluatie van de mogelijkheid dat een andere ziekte, gekenmerkt door hoge lokale somatostatinereceptorconcentraties, aanwezig kan zijn.
Slovenian: Pozitivni rezultati zahtevajo ovrednotenje možnosti, da je lahko prisotna druga bolezen z značilnostjo visokih koncentracij lokalnih somatostatinskih receptorjev.
Dutch: Potentieel voor overgevoeligheidsreacties of anafylactische reacties Indien overgevoeligheidsreacties of anafylactische reacties optreden, moet de toediening van het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet en moet, indien nodig, intraveneuze behandeling worden ingesteld.
Slovenian: Možnost preobčutljivostnih ali anafilaktičnih reakcij Če se pojavijo preobčutljivostne ali anafilaktične reakcije je treba dajanje zdravila takoj prekiniti in po potrebi takoj uvesti intravensko zdravljenje.
Dutch: Er is geen aanbeveling voor gebruik van SomaKit TOC bij pediatrische patiënten.
Slovenian: Ni priporočil za uporabo zdravila SomaKit TOC pri pediatričnih bolnikih.
Dutch: Als u somatostatineanalogen gebruikt, kan u worden gevraagd om uw behandeling voor een korte periode stop te zetten.
Slovenian: Če jemljete analoge somatostatina, vam bodo morda naročili, da zdravljenje z njimi za kratek čas prekinete.
Dutch: Er zijn vijf onderzoeken ingediend, waarvan één prospectief (Gabriel et al. 2009) en vier retrospectieve onderzoeken (Kroiss et al. [2013], Ezziddin et al. [2012], Kratochwil et al. [2015] en Luboldt et al. [2010a]).
Slovenian: Predloženih je bilo pet študij, od katerih je ena prospektivna (Gabriel et al. 2009), štiri pa so retrospektivne študije (Kroiss et al. 2013, Ezziddin et al. 2012, Kratochwil et al. 2015 in Luboldt et al.2010a).
Dutch: Drinken en uw blaas vaak legen helpt de radioactieve stof sneller uit uw lichaam te verwijderen.
Slovenian: Pitje in pogosto praznjenje mehurja vam bo pomagalo hitreje izločiti radioaktivno snov iz telesa.
Dutch: Wanneer wordt overwogen radiofarmaceutica toe te dienen aan een vrouw die zwanger kan worden, is het belangrijk om vast te stellen of de vrouw zwanger is.
Slovenian: Kadar se načrtuje dajanje radiofarmakov ženski v rodni dobi, je pomembno ugotoviti, ali je ženska morda noseča.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 1,5 mmol (of 32,5 mg) natrium per dosis.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 1,5 mmol natrija (ali 32,5 mg) na odmerek.
Dutch: 01630 Saint Genis Pouilly Frankrijk
Slovenian: 01630 Saint Genis Pouilly France
Dutch: Organen
Slovenian: Organi
Dutch: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
Slovenian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Dutch: Deze personen letten speciaal op het veilige gebruik van dit middel en houden u op de hoogte van wat ze doen.
Slovenian: Te bodo posebej pozorne na varno uporabo zdravila in vas bodo sproti obveščale o svojem ravnanju.
Dutch: Splenectomie dient ook te worden overwogen als relevante factor bij het rapporteren van de uitslag van diagnostiek gericht op somatostatinereceptoren.
Slovenian: Splenektomijo je treba pav tako obravnavati kot pomemben dejavnik pri poročanju o izidu diagnostike, ki cilja na somatostatinske receptorje.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/16/1141/001
Slovenian: EU/1/16/1141/001
Dutch: In vitro bindt dit radiofarmacon met hoge affiniteit hoofdzakelijk aan SSTR2, maar in mindere mate ook aan SSTR5.
Slovenian: Ta radiofarmak se in vitro z veliko afiniteto veže predvsem na SSTR2, v manjšem obsegu pa tudi na SSTR5.
Dutch: De radioactieve stof maakt geen deel uit van de kit en moet worden toegevoegd tijdens de stappen voor de bereiding vóór het injecteren.
Slovenian: Radioaktivna snov ni del kompleta in jo je treba dodati v korakih priprave pred injiciranjem.
Dutch: Een overdosis is onwaarschijnlijk omdat u slechts één dosis krijgt toegediend onder gecontroleerde omstandigheden door de nucleair geneeskundige die toeziet op de procedure.
Slovenian: Preveliko odmerjanje ni verjetno, saj boste prejeli le en odmerek zdravila pod nadzorovanimi pogoji s strani zdravnika nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek.
Dutch: Het peptide wordt uitgescheiden via de nieren als intacte verbinding.
Slovenian: Peptid se izloča preko ledvic kot nespremenjena spojina.
Dutch: Geabsorbeerde dosis in geselecteerde organen mGy/MBq
Slovenian: Absorbirani odmerek v posameznih organih mGy/MBq
Dutch: Om in noodgevallen onmiddellijk maatregelen te kunnen treffen moeten de noodzakelijke geneesmiddelen en apparatuur zoals een endotracheale canule binnen handbereik zijn.
Slovenian: Za takojšnje ukrepanje v nujnih primerih morajo biti na takojšnjem dosegu zdravila in oprema, kot je endotrahealna cev.
Dutch: • Radiometrische ITLC-scanner
Slovenian: • Radiometrični bralnik ITLC
Dutch: Heldere oplossingen zonder zichtbare deeltjes
Slovenian: Bistra raztopina brez vidnih delcev
Dutch: De toediening van radiofarmaceutica brengt risico's met zich mee voor andere personen, door externe straling of door besmetting via gemorst(e) urine, braaksel, bloed, enz.
Slovenian: Dajanje radiofarmakov predstavlja tveganje za druge osebe zaradi izpostavljenosti zunanjemu sevanju ali kontaminacije zaradi razlitja urina, bruhanja, krvi itd.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige diagnostische radiofarmaca voor tumordetectie, ATC-code: V09IX09.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Drugi radiodiagnostiki za tumorje, oznaka ATC: V09IX09.
Dutch: ITLC2: Materiaal
Slovenian: ITLC2: Material
Dutch: SomaKit TOC zal alleen worden gebruikt in speciale gecontroleerde ruimten.
Slovenian: Zdravilo SomaKit TOC se bo uporabljalo samo v posebno nadzorovanih prostorih.
Dutch: De starttijd en de duur van de beeldvormingsacquisitie dienen te worden aangepast aan de gebruikte apparatuur, de patiënt en de tumorkenmerken om een zo goed mogelijke beeldkwaliteit te krijgen.
Slovenian: Čas začetka in zajemanja slik in trajanje je treba prilagoditi glede na uporabljeno opremo, lastnosti bolnika in tumorja, da pridobimo najboljšo mogočo kakovost slike.
Dutch: U moet veel water drinken voor de aanvang van het onderzoek om zo vaak mogelijk te kunnen plassen tijdens de eerste uren na de procedure, om ervoor te zorgen dat SomaKit TOC zo snel mogelijk uit het lichaam wordt verwijderd.
Slovenian: Pred začetkom preiskave pijte veliko vode, da boste v prvih urah po postopku čim več urinirali in tako zagotovili, da bo zdravilo SomaKit TOC čim prej izločeno iz telesa.
Dutch: De flacon met buffer bevat ongeveer 32,5 mg natrium.
Slovenian: Viala s pufrom vsebuje približno 32,5 mg natrija.
Dutch: Eén injectie is voldoende om de test uit te voeren die uw arts nodig heeft.
Slovenian: Za izvedbo preiskave, ki jo potrebuje vaš zdravnik, zadostuje eno samo injiciranje.
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden bij patiënten met een natriumarm dieet.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih na dieti z malo natrija.
Dutch: De patiënt moet vóór aanvang van het onderzoek goed gehydrateerd zijn en moet worden aangespoord om in de eerste uren na het onderzoek zo vaak mogelijk de blaas te legen om de straling te verminderen.
Slovenian: Bolnik mora biti pred začetkom preiskave dobro hidriran in naročiti mu je treba, da v prvih urah po preiskavi čim pogosteje urinira, saj bo to zmanjšalo njegovo izpostavljenost sevanju.
Dutch: Kalibratietijd: ________tijd/datum
Slovenian: Čas umerjanja: ________ ura/datum
Dutch: ITLC1: Materiaal
Slovenian: ITLC1: Material
Dutch: De aanbevolen toe te dienen hoeveelheid voor een volwassene varieert meestal van 100 MBq tot 200 MBq (megabecquerel, de eenheid waarin radioactiviteit wordt uitgedrukt).
Slovenian: Uporabljena količina, navadno priporočena za odrasle, je od 100 do 200 MBq (megabekerel, enota, ki se uporablja za izražanje radioaktivnosti).
Dutch: Reconstitutie met de GalliaPharm-generator:
Slovenian: Rekonstitucija z generatorjem GalliaPharm:
Dutch: Hoewel er geen bijwerkingen zijn gemeld, bestaat er een kans op allergische reacties (overgevoeligheid) met SomaKit TOC.
Slovenian: Čeprav o stranskih učinkih niso poročali, pri zdravilu SomaKit TOC obstaja potencialno tveganje za alergijske reakcije (preobčutljivost).
Dutch: Dit geneesmiddel is een radiofarmaceutisch product dat uitsluitend is bedoeld voor diagnostisch gebruik.
Slovenian: To zdravilo je radiofarmak, ki je namenjen le diagnostični uporabi.
Dutch: Osteogene cellen
Slovenian: Osteogenetske celice Koža
Dutch: Draai de knop 90° naar de laadpositie en wacht vervolgens 10 seconden voordat u de knop terugdraait naar de aanvangspositie, in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing van de generator.
Slovenian: Obrnite gumb za 90° v položaj za polnjenje, počakajte 10 sekund in nato gumb obrnite nazaj v prvotni položaj skladno z navodili za uporabo proizvajalca generatorja.
Dutch: Edotreotide is een somatostatineanaloog.
Slovenian: Edotreotid je analog somatostatina.
Dutch: De effectieve dosis als gevolg van de toediening van een radioactiviteit van 200 MBq aan een volwassene met een gewicht van 70 kg bedraagt ongeveer 4,2 mSv.
Slovenian: Efektivni odmerek pri obsevanju z 200 MBq aktivnosti za odraslo osebo, ki tehta 70 kg, je približno 4,2 mSv.
Dutch: Na de injectie krijgt u iets te drinken en wordt u gevraagd om onmiddellijk voorafgaand aan de procedure te plassen.
Slovenian: Po injiciranju vam bodo ponudili pijačo in naročili, da urinirate tik pred preiskavo.
Dutch: De volledige SPC van SomaKit TOC is meegeleverd als apart document in de verpakking van het product, met als doel om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg aanvullende wetenschappelijke en praktische informatie te geven met betrekking tot de toediening en het gebruik van dit radiofarmacon.
Slovenian: Celoten povzetek glavnih značilnosti zdravila SomaKit TOC je na voljo kot odtrgljivi del na koncu tiskanega navodila v pakiranju zdravila, njegov cilj pa je zdravstvenim delavcem ponuditi druge dodatne znanstvene in praktične informacije o injiciranju in uporabi tega radiofarmaka.
Dutch: Voor instructies over ex tempore bereiding van het geneesmiddel voorafgaand aan de toediening, zie rubriek 6.6 en 12.
Slovenian: Za navodila glede sprotne priprave zdravila pred dajanjem glejte poglavji 6.6 in 12.
Dutch: • Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, radionuclidegenerator (IRE-Elit).
Slovenian: • Galli Ad, 0,74-1,85 GBq, radionuklidni generator (IRE-Elit).
Dutch: Gallium-68 vervalt met een halfwaardetijd van 68 min tot stabiel zink-68, 89% door positronemissie met een gemiddelde energie van 836 keV, gevolgd door fotonische annihilatiestraling van 511 keV (178%), 10% door orbitale elektronenvangst (röntgen- of Auger-emissies) en 3% door 13 gammaovergangen van 5 geëxciteerde niveaus.
Slovenian: Galij-68 razpada z razpolovnim časom 68 min na stabilni cink-68, 89 % z emisijo pozitronov s povprečno energijo 836 keV, čemur sledi fotonsko anihilacijsko sevanje s 511 keV (178 %), 10 % z orbitalnim zajemanjem elektronov (rentgenske emisije ali emisije Auger) in 3 % prek 13 gama prehodov s 5 ravni vzbujenosti.
Dutch: Als er twijfels zijn over een mogelijke zwangerschap (als de vrouw een menstruatie heeft overgeslagen, als zij een onregelmatige cyclus heeft, enz.) dienen alternatieve technieken zonder ioniserende straling (als die er zijn) aan de patiënt te worden aangeboden.
Slovenian: Če obstaja dvom glede nosečnosti (če je ženski izostala menstruacija, je njena menstruacija zelo neredna ipd.), je treba bolnici ponuditi druge tehnike, ki ne vključujejo ionizirajočega sevanja (če so na voljo).
Dutch: • GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, radionuclidegenerator (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Slovenian: • GalliaPharm, 0,74-1,85 GBq, radionuklidni generator (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Dutch: • Mobiele fase: 77 g/l oplossing van ammoniumacetaat in water/methanol 50/50 V/V
Slovenian: • Mobilna faza: Raztopina amonijevega acetata v vodi 77 g/l / metanol 50:50 V/V
Dutch: Na injectie in een ader kan het delen van lichaamsgebieden zichtbaar maken voor artsen tijdens een medische beeldvormingsprocedure die positronemissietomografie (PET) wordt genoemd.
Slovenian: Po injiciranju v veno lahko napravi dele telesa vidne zdravnikom v postopku medicinskega slikanja imenovanem pozitronska emisijska tomografija (PET).
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor een van de bestanddelen van het radioactief gelabelde radiofarmacon.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 ali na katero koli sestavino označenega radiofarmaka.
Dutch: Het gebruik van SomaKit TOC betekent dat u aan kleine hoeveelheden radioactiviteit wordt blootgesteld.
Slovenian: Uporaba zdravila SomaKit TOC vključuje izpostavljenost majhnim količinam radioaktivnosti.
Dutch: Fabrikant Gipharma S.r.l.
Slovenian: Proizvajalec Gipharma S. r.l.
Dutch: Acceptatiecriteria Methode
Slovenian: Merila sprejemljivosti
Dutch: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italië
Slovenian: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italija
Dutch: Er wordt echter aanbevolen om de flacon te bereiden volgens de aanwijzingen en te gebruiken voor één patiëntdosis, gebaseerd op de radioactiviteit die moet worden geïnjecteerd; overgebleven materiaal moet na radioactieve labeling en gebruik worden weggegooid.
Slovenian: Vendar je priporočljivo, da se viala pripravi skladno z navodili in da se uporabi za enkratni odmerek pri bolniku glede na injicirano aktivnost; ves preostali material je treba po radioaktivnem označevanju in uporabi zavreči.
Dutch: Als u borstvoeding geeft, kan de nucleair geneeskundige de medische procedure uitstellen tot u geen borstvoeding meer geeft of kan hij/zij u vragen te stoppen met de borstvoeding en de afgekolfde melk weg te gooien totdat er geen radioactiviteit meer in uw lichaam aanwezig is (8 uur na de toediening van SomaKit TOC).
Slovenian: Če dojite, bo zdravnik nuklearne medicine postopek prestavil, dokler ne boste več dojili, ali pa vam naročil, da prenehate dojiti in da zavržete mleko, dokler v vašem telesu ne bo več radioaktivnosti (8 ur po uporabi zdravila SomaKit TOC).
Dutch: Het geneesmiddel mag alleen worden toegediend door getrainde beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met technische deskundigheid bij het gebruik en de hantering van nucleaire medische diagnostische middelen en alleen in een daarvoor ingerichte nucleaire medische ruimte.
Slovenian: Zdravilo smejo uporabljati samo usposobljeni zdravstveni delavci s tehničnim znanjem o uporabi in ravnanju z diagnostičnimi sredstvi za nuklearno medicino in to le v objektu, namenjenem nuklearni medicini.
Dutch: 1,10-fenantroline Gentisinezuur Mannitol (E421)
Slovenian: 1,10-fenantrolin gentizinska kislina manitol (E421)
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Slovenian: - ste noseči ali menite, da ste morda noseči; - če dojite.
Dutch: Dit radiofarmaceutische middel zal kleine hoeveelheden ioniserende straling afgeven, die in verband worden gebracht met het laagste risico op kanker en erfelijke afwijkingen.
Slovenian: Ta radiofarmak dovede majhne količine ionizirajočega sevanja, povezanega z zelo majhnim tveganjem za raka in prirojene nepravilnosti.
Dutch: Als de toediening noodzakelijk wordt geacht, dient de borstvoeding gedurende 8 uur te worden onderbroken en de afgekolfde melk te worden weggegooid.
Slovenian: Če je uporaba nujna, je treba dojenje po injiciranju prekiniti za 8 ur, izločeno mleko pa zavreči.
Dutch: Daarom kan de radioactief gelabelde oplossing worden gebruikt binnen 4 uur na de bereiding in overeenstemming met de vereiste radioactiviteit voor de toediening.
Slovenian: Zato je treba radioaktivno označeno raztopino uporabiti v 4 urah po pripravi glede na radioaktivnost, potrebno pri dajanju.
Dutch: Voor voorzorgsmaatregelen in verband met het milieurisico, zie rubriek 6.6.
Slovenian: Previdnostni ukrepi glede nevarnosti za okolje so navedeni v poglavju 6.6.
Dutch: Somatostatine is een neurotransmitter in het centrale zenuwstelsel, maar ook een hormoon dat bindt aan cellen van neuro-endocriene oorsprong en remt de afgifte van groeihormoon, insuline, glucagon en gastrine.
Slovenian: Somatostatin je nevrotransmitor v osrednjem živčevju in hormon, ki se veže na celice nevroendokrinega izvora in zavira sproščanje rastnega hormona, inzulina, glukagona in gastrina.
Dutch: Wat de nieuwe hulpstof (1,10-fenantroline) betreft: tijdens het toxiciteitsonderzoek dat werd uitgevoerd met de kitsamenstelling van SomaKit TOC met 1,10-fenantroline in een dosis die 400 keer hoger is dan de dosis bij de mens, werden geen verschijnselen van toxiciteit waargenomen.
Slovenian: Kar zadeva novo pomožno snov (1,10-fenantrolin) v študiji toksičnosti, ki so jo izvedli s formulacijo kompleta zdravila SomaKit TOC, ki je vsebovala 1,10-fenantrolin 400-krat večjem odmerku od človeškega, niso opazili nobenih znakov toksičnosti.