FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nedbrydning af muskelvæv, kalktab fra knoglerne (med knoglesmerter, som nogle gange resulterer i knoglebrud), muskelsmerter, muskelsvaghed og nedsat kalium- eller phosphatniveau i blodet kan forekomme på grund af skader på celler i nyrerne (de tubulære celler).
Slovak: Svalový kolaps, mäknutie kostí (s bolesťami v kostiach a niekedy až so zlomeninami), svalová bolesť, svalová slabosť a zníženie draslíka alebo fosforečnanu v krvi môžu vzniknúť v dôsledku poškodenia tubulových buniek obličiek.
Danish: 4.8 Beskrivelse af udvalgte bivirkninger for flere detaljer.
Slovak: Ďalšie podrobnosti nájdete v časti 4.8 Opis vybraných nežiaducich reakcií.
Danish: Der er set biliær fibrose hos rotter.
Slovak: U potkanov sa pozorovala biliárna fibróza.
Danish: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter.
Slovak: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg filmom obalené tablety
Danish: Justering af efavirenzdosis er ikke nødvendig.
Slovak: V dávkovaní efavirenzu nie je nutná žiadna úprava.
Danish: Hvis Deres læge beslutter at stoppe behandlingen med et af de aktive stoffer i Atripla, kan De få efavirenz, emtricitabin og/eller tenofovirdisoproxil hver for sig eller sammen med anden medicin til behandling af Deres hiv-infektion.
Slovak: Ak sa váš lekár rozhodne ukončiť podávanie jednej zo zložiek Atriply, môžete dostať efavirenz, emtricitabín a/alebo tenofovir-dizoproxil vo forme samostatných prípravkov alebo s inými liekmi na liečbu HIV infekcie.
Danish: Dyreforsøg indikerer ingen skadelige virkninger af efavirenz, emtricitabin eller tenofovirdisoproxil på fertiliteten.
Slovak: Štúdie na zvieratách neoznačujú žiadne nepriaznivé účinky efavirenzu, emtricitabínu alebo tenofovir-dizoproxilu na fertilitu.
Danish: Eksempler omfatter, men er ikke begrænset til, aminoglykosider, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidin, vancomycin, cidofovir eller interleukin-2 (se pkt.
Slovak: Niektoré príklady zahŕňajú, ale nie sú limitované na aminoglykozidy, amfotericín B, foskarnet, ganciklovir, pentamidín, vankomycín, cidofovir alebo interleukín-2 (pozri časť 4.4).
Danish: Hvis Atripla skal anvendes sammen med darunavir/ritonavir, bør regimet med darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt anvendes.
Slovak: V prípade podávania Atriply v kombinácii s darunavirom/ritonavirom by sa mala užívať dávka darunaviru/ritonaviru 600/100 mg dvakrát denne.
Danish: Hos patienter med tidligere tilfælde af leverdysfunktion, herunder kronisk aktiv hepatitis, er der en øget forekomst af unormal leverfunktion under antiretroviral kombinationsbehandling (CART), og disse patienter bør monitoreres i henhold til standardprocedurer.
Slovak: U pacientov s už existujúcou dysfunkciou pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy dochádza počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie (combination antiretroviral therapy, CART) k zvýšenej frekvencii abnormalít funkcie pečene a majú byť monitorovaní v súlade so štandardnou praxou.
Danish: Atripla bør derfor ikke anvendes under amning.
Slovak: Preto sa Atripla nemá užívať počas laktácie.
Danish: Påvisning af Atriplas gavnlige virkning er primært baseret på 48-ugers data fra et klinisk studie, hvor patienter med stabil virologisk suppression i antiretroviral kombinationsbehandling skiftede til Atripla (se pkt.
Slovak: Preukázanie prínosu Atriply je primárne založené na 48-týždňových údajoch z klinickej štúdie, v ktorej pacienti so stabilnou virologickou supresiou počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby prešli na liečbu liekom Atripla (pozri časť 5.1).
Danish: Efter markedsføring har der lejlighedsvis været rapporteret kontraceptiva-svigt med etonogestrel hos patienter eksponeret for efavirenz.
Slovak: Ojedinele sa vyskytli postmarketingové hlásenia o zlyhaní antikoncepcie s etonogestrelom u pacientov vystavených efavirenzu.
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefaling for anvendelsen af Atripla sammen med carbamazepin.
Slovak: Nie je možné stanoviť odporúčania pre dávkovanie pri použití Atriply s karbamazepínom.
Danish: Lægen kan også bede om blodprøver under behandlingen for at kontrollere Deres nyrer.
Slovak: Váš lekár si môže vyžiadať krvné testy aj počas liečby, aby mohol sledovať vaše obličky.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i tabletten: croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurilsulphat.
Slovak: - Ďalšie zložky v tablete sú sodná soľ kroskarmelózy, hyprolóza, magnésiumstearát, mikrokryštalická celulóza, nátriumlaurilsulfát.
Danish: Begrænsede data tyder på, at patienter fra Asien og Stillehavsøerne har højere grad af påvirkning af efavirenz, men deres tolerabilitet af efavirenz synes ikke at være mindre.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú možnosť zvýšenej expozície efavirenzu u pacientov z Ázie a Tichomoria, nezdá sa ale, že by efavirenz znášali horšie.
Danish: Diltiazem/emtricitabin
Slovak: diltiazem/tenofovir-dizoproxil
Danish: Middel Cmax for efavirenz hos forsøgspersoner med CYP2B6 *6/*6 genotype efter administration af en daglig dosis på 600 mg i 14 dage var 2,25 gange middel Cmax, der sås hos forsøgspersoner med CYP2B6 *1/*1 genotype.
Slovak: Cmax efavirenzu u účastníkov s CYP2B6 *6/*6 genotypom po podávaní 600 mg dennej dávky po dobu 14 dní bola 2,25-násobkom strednej hodnoty Cmax pozorovanej u účastníkov s CYP2B6 *1/*1 genotypom.
Danish: nedenfor (stigning er angivet som „↑", fald som „↓", ingen ændring som „↔", to gange dagligt som
Slovak: Interakcie medzi Atriplou alebo jej jednotlivou zložkou (zložkami) a inými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľkách (nárast je označený ako „↑", pokles ako „↓", žiadna zmena ako „↔", dvakrát denne ako „b.i.d.", jedenkrát denne ako „q.d." a jedenkrát každých 8 hodín ako „q8h").
Danish: Uanset om De tidligere har haft en leversygdom, vil Deres læge overveje at tage regelmæssige blodprøver for at kontrollere, hvordan Deres lever fungerer.
Slovak: Nezávisle od vášho ochorenia pečene v anamnéze lekár u vás môže zvážiť pravidelné krvné testy, aby zistil, ako vám funguje pečeň.
Danish: Svære hudreaktioner, såsom Stevens-Johnsons syndrom og erythema multiforme, neuropsykiatriske bivirkninger (herunder svær depression, selvmord, psykose-lignende opførsel, kramper), svær leverpåvirkning, pancreatitis og laktatacidose er rapporteret (og nogle af disse tilfælde var letale).
Slovak: Hlásené boli závažné kožné reakcie ako Stevensov-Johnsonov syndróm a multiformný erytém, neuropsychiatrické nežiaduce reakcie (vrátane hlbokých depresií, samovrážd, správania podobného psychóze, záchvatov), závažné hepatické príhody, pankreatické a laktátové acidózy (v niektorých prípadoch fatálne).
Danish: Der er imidlertid set misdannelser hos 3 ud af 20 fostre/nyfødte fra efavirenzbehandlede cynomolgusaber, der fik indgivet en dosis, der resulterede i efavirenzkoncentrationer i plasma lig dem, der er set hos mennesker.
Slovak: Napriek tomu malformácie boli pozorované u 3 z 20 plodov/novorodených opíc druhu macacus, ktorých rodičia dostávali efavirenz v dávkach, ktorými sa dosahovali koncentrácie efavirenzu v plazme podobné koncentráciám dosahovaným u ľudí.
Danish: Før De starter på behandlingen, kan Deres læge bede om blodprøver til at vurdere Deres nyrefunktion.
Slovak: Skôr ako začnete liečbu, lekár vám môže nariadiť krvné testy, aby mohol posúdiť funkciu obličiek.
Danish: 2 Denne bivirkning kan forekomme som resultat af proksimal renal tubulopati.
Slovak: Táto nežiaduca reakcia sa môže vyskytnúť ako dôsledok proximálnej renálnej tubulopatie.
Danish: Resistensanalyse i uge 144 Behandlingsgenotyper Efavirenzresistens1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
Slovak: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I
Danish: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Slovak: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg filmom obalené tablety Efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil
Danish: Deres læge vil måske tage blodprøver for at se, om nyrerne fungerer ordentligt.
Slovak: Lekár môže u vás vykonať vyšetrenia krvi, aby zistil, či vám obličky fungujú správne.
Danish: Osteonekrose: Særligt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig CART er der rapporteret om tilfælde af osteonekrose.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, obzvlášť u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo s dlhodobou expozíciou CART.
Danish: I et enkeltdosisstudie fordobledes efavirenz' halveringstid hos den eneste patient med svær nedsat leverfunktion (Child-Pugh-Turcotte klasse C), hvilket tyder på potentiale for en meget højere grad af akkumulering.
Slovak: V štúdii s jednou dávkou efavirenzu sa u jedného sledovaného pacienta s ťažkým hepatálnym poškodením (Child-Pugh, trieda C) polčas efavirenzu zdvojnásobil, čo poukazuje na možnosť podstatne vyššieho stupňa kumulácie.
Danish: Samtidig brug frarådes
Slovak: Súbežné použitie sa neodporúča
Danish: Hvis samtidig brug af Atripla og nefrotoksiske lægemidler (f.eks. aminoglykosider, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidin, vancomycin, cidofovir, interleukin-2) er uundgåelig, skal nyrefunktionen monitoreres ugentligt (se pkt.
Slovak: Ak sa súbežnému použitiu Atriply a nefrotických liečiv (napr. aminoglykozidy, amfotericín B, foskarnet, ganciklovir, pentamidín, vankomycín, cidofovir, interleukín-2) nedá vyhnúť, musí sa týždenne sledovať renálna funkcia (pozri časť 4.5).
Danish: Carbamazepin kan nedsætte mængden af efavirenz, der er et af de aktive stoffer i Atripla, i blodet.
Slovak: Karbamazepín môže znížiť hladinu efavirenzu, jednej zo zložiek Atriply, vo vašej krvi.
Danish: Forhøjet serum-ASAT og/eller forhøjet serum-ALAT, hyperbilirubinæmi
Slovak: zvýšená sérová AST alebo zvýšená sérová ALT, hyperbilirubínémia zvýšené transaminázy
Danish: Rifabutin:
Slovak: rifabutín:
Danish: Der er ingen tilgængelige data til at understøtte kombinationen af Atripla og andre antiretrovirale lægemidler.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje podporujúce kombináciu Atriply s inými antiretrovírusovými liekmi.
Danish: Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle og lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner, hvis De føler Dem påvirket.
Slovak: Ak sa tieto príznaky u vás vyskytnú, neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Danish: 48-ugers data viste, at høje niveauer af virologisk suppression, som var sammenlignelige med det oprindelige behandlingsregime, blev opretholdt hos patienter, som blev randomiseret til at skifte til Atripla (se tabel 4).
Slovak: Údaje zo štyridsiatich ôsmich týždňov ukázali, že u pacientov, ktorí boli randomizovaní na zmenu liečby Atriplou, sa udržali vysoké úrovne virologickej supresie, porovnateľné s pôvodným liečebným režimom (pozri tabuľku č. 4).
Danish: Atovaquon:
Slovak: atovakvon:
Danish: Atripla skal seponeres hos patienter, der udvikler svært udslæt ledsaget af blæredannelse, afskalning, mucosapåvirkning eller feber.
Slovak: Podávanie Atriply sa musí prerušiť u pacientov, u ktorých vznikne vyrážka ťažkého stupňa spojená s pľuzgiermi, deskvamáciou, postihnutím slizníc alebo horúčkou.
Danish: (fald i carbamazepinkoncen-trationer: CYP3A4-induktion; fald i efavirenzkoncentrationer: CYP3A4CYP2B6-induktion)
Slovak: 53) (pokles koncentrácií karbamazepínu: indukcia CYP3A4; pokles koncentrácií efavirenzu: indukcia CYP3A4 a CYP2B6)
Danish: Hvis De kaster op (inden for en time efter De har taget Atripla), bør De tage en ny tablet.
Slovak: Ak ste vydávili tabletu (do 1 hodiny po užití Atriply), mali by ste užiť ďalšiu tabletu.
Danish: Grundet ligheden mellem lamivudin og emtricitabin, en Atripla-komponent, bør Atripla ikke gives samtidigt med lamivudin (se pkt.
Slovak: Vzhľadom na podobnosť medzi lamivudínom a emtricitabínom, zložkou Atriply, Atripla sa nemá podávať súčasne s lamivudínom (pozri časť
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin i en dosis på 400 mg dagligt er blevet associeret med et signifikant fald i CD4-celletal, hvilket muligvis skyldes en intracellulær interaktion, som øger phosphoryleret (dvs. aktivt) didanosin.
Slovak: Súbežné podávanie tenofovir-dizoproxilu a didanozínu v dávke 400 mg denne bolo spojené s významným poklesom počtu CD4 buniek, pravdepodobne v dôsledku intracelulárnej interakcie zvyšujúcej fosforylovaný (t.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i tabletovertrækket: sort jernoxid, rød jernoxid, macrogol 3350, poly(vinylalkohol), talkum, titandioxid.
Slovak: - Ďalšie zložky filmového obalu tablety sú čierny oxid železitý, červený oxid železitý, makrogol 3350, polyvinylalkohol, mastenec, oxid titaničitý.
Danish: - Medicin der indeholder didanosin (mod hiv-infektion): Hvis De tager Atripla sammen med andre antivirale lægemidler, som indeholder didanosin, kan det øge indholdet af didanosin i blodet og nedsætte CD4-celletallet.
Slovak: Užívanie Atriply s inými antivírusovými liekmi, ktoré obsahujú didanozín, môže zvýšiť hladiny didanozínu v krvi a môže znížiť počet CD4 buniek.
Danish: Hyperkolesterolæmi3
Slovak: Menej časté hypercholesterolémia3
Danish: Et resumé over udviklingen af resistensmutation findes i tabel 3.
Slovak: Tabuľka č. 3 zobrazuje prehľad vývoja mutácie rezistencie.
Danish: Hvis De bemærker symptomer på infektion, skal De omgående fortælle Deres læge det.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie, okamžite to, prosím, povedzte svojmu lekárovi.
Danish: Midler mod malaria Artemether/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doser hver med 4 tabletter i 3 dage/600 mg q.d.)
Slovak: Antimalariká artemeter/lumefantrín/efavirenz (20/120 mg tableta, 6 dávok po 4 tablety v každej na 3 dni/600 mg q.d.)
Danish: (hæmning af CYP-medieret oxidativ metabolisme)
Slovak: 46) (inhibícia oxidačného metabolizmu sprostredkovaného CYP)
Danish: Patienterne have aldrig oplevet virologisk svigt i forbindelse med tidligere antiretroviral behandling, havde ingen kendte hiv-1-mutationer, som giver resistens over for en eller flere af komponenterne i Atripla og havde været virologisk supprimeret i mindst tre måneder ved baseline.
Slovak: U pacientov počas predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby nikdy nedošlo k virologickému zlyhaniu, nemali žiadne známe mutácie HIV-1, ktoré sú zodpovedné za rezistenciu na ktorúkoľvek z troch zložiek Atriply a pri vstupe do štúdie boli virologicky suprimovaní počas minimálne troch mesiacov.
Danish: Kombination af emtricitabin og tenofovirdisoproxil: I studier af en måneds varighed eller derunder af genotoksicitet og af toksicitet efter gentagne doser med en kombination af disse to indholdsstoffer blev der ikke fundet nogen forværring af toksikologiske virkninger, sammenlignet med studier med de separate indholdsstoffer.
Slovak: Štúdie genotoxicity a štúdie toxicity po opakovanom podávaní týchto dvoch zložiek v trvaní jedného mesiaca alebo menej neodhalili žiadnu exacerbáciu toxikologických účinkov v porovnaní so štúdiami so samostatnými zložkami.
Danish: Det anbefales, at Atripla tages på tom mave, helst ved sengetid.
Slovak: Odporúča sa užívať Atriplu nalačno, najlepšie večer pred spaním.
Danish: Tenofovirkoncentrationer er ikke målt, der forventes ingen virkning.
Slovak: Koncentrácie tenofoviru nemerané, nepredpokladá sa žiadny vplyv.
Danish: Barrierekontraception bør altid anvendes sammen med andre kontraceptiva (f.eks. orale eller andre hormonkontraceptiva, se pkt.
Slovak: Počas liečby Atriplou je vždy potrebné používať bariérovú antikoncepciu v kombinácii s inými antikoncepčnými metódami (napríklad perorálne alebo iné hormonálne kontraceptíva, pozri časť 4.5).
Danish: Hovedpine er indberettet i kliniske studier med emtricitabin (se pkt.
Slovak: V klinických štúdiách s emtricitabínom bola hlásená bolesťhlavy (pozri časť 4.8).
Danish: (induktion af metabolisme)
Slovak: 90) (indukcia metabolizmu)
Danish: In vitro-binding af tenofovir til humane plasma- eller serumproteiner ligger henholdsvis < 0,7% og 7,2% over tenofovirs koncentrationsområde på 0,01 til 25 µg/ml.
Slovak: % a na sérové proteíny in vitro je 7,2 % v rozmedzí koncentrácií tenofoviru 0,01 až 25 μg/ml.
Danish: Emtricitabin (n=45)
Slovak: Emtricitabín (n =
Danish: De kan forekomme hyppigere, hvis Atripla indtages sammen med et måltid, muligvis pga. øget plasmakoncentration for efavirenz (se pkt.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť častejšie, keď sa Atripla užíva súčasne s jedlom, pravdepodobne z dôvodu zvýšenia plazmatických hladín efavirenzu (pozri časť 5.2).
Danish: (fald i itraconazolkoncentrationerne: CYP3A4-induktion)
Slovak: (pokles koncentrácií itrakonazolu: indukcia CYP3A4)
Danish: Psykiatriske symptomer: Patienter med psykiske forstyrrelser i anamnesen synes at have større risiko for de alvorlige psykiske bivirkninger, som nævnt i efavirenzkolonnen i tabel 2.
Slovak: U pacientov s anamnézou psychiatrických porúch je väčšie riziko závažných psychiatrických nežiaducich reakcií, ktoré sú uvedené v stĺpci efavirenzu v tabuľke 2.
Danish: Reduceret eksponering for etonogestrel kan forventes (CYP3A4induktion).
Slovak: Môže sa očakávať znížená expozícia etonogestrelu (indukcia CYP3A4).
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med efavirenz og NRTIer bortset fra lamivudin, zidovudin og tenofovirdisoproxil.
Slovak: Neuskutočnili sa špecifické interakčné štúdie s efavirenzom a inými NRTI, ako lamivudínom, zidovudínom a tenofovirdizoproxilom.
Danish: Patienter må ikke tidligere have oplevet virologisk svigt under antiretroviral behandling, og de må ikke før deres første antiretrovirale behandling have haft virustammer med mutationer, der kan give signifikant resistens over for en eller flere af de tre komponenter, som Atripla indeholder (se pkt.
Slovak: U pacientov nesmelo dôjsť počas žiadnej predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby k virologickému zlyhaniu a musí byť o nich známe, že pred nasadením prvého antiretrovírusového terapeutického režimu nemali vírusové kmene s mutáciami, ktoré sú zodpovedné za signifikantnú rezistenciu na ktorúkoľvek z troch zložiek obsiahnutých v Atriple (pozri časti 4.4 a 5.1).
Danish: Nettovirkningen ved samtidig administration er ikke klar.
Slovak: Celkový efekt súčasného podávania nie je jasný.
Danish: tolerancen over for efavirenz sammen med lav-dosis ritonavir (100 mg, én eller to gange dagligt).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o znášanlivosti efavirenzu s nízkou dávkou ritonaviru (100 mg, jedenkrát alebo dvakrát denne)..
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Atripla
Danish: Efavirenz: Der har været 7 retrospektive rapporter om fund svarende til neuralrørsdefekter, herunder meningomyelocele, alle hos mødre, der i første trimester havde været eksponeret for efavirenzholdige regimer (eksklusive efavirenzholdige kombinationstabletter i faste doser).
Slovak: Vyskytlo sa sedem retrospektívnych hlásení o nálezoch konzistentných s defektmi neurálnej trubice vrátane meningomyelokély, všetky u matiek vystavených režimom obsahujúcim efavirenz (okrem akýchkoľvek tabliet obsahujúcich fixnú kombináciu dávky efavirenzu) v prvom trimestri.
Danish: Fund ved studier med rotter og aber viste, at der var en stofrelateret reduktion i den intestinale absorption af phosphat med potentiel, sekundær reduktion af BMD.
Slovak: Výsledky štúdií na potkanoch a opiciach poukázali na pokles intestinálnej absorpcie fosfátov s potenciálnou sekundárnou redukciou hustoty minerálov v kostiach súvisiaci s liečivom.
Danish: Samtidig administration af simeprevir og efavirenz, et aktivt stof i Atripla, resulterede i signifikant nedsat simeprevirplasmakoncentration på grund af efavirenzforårsaget CYP3A-induktion, som kan resultere i manglende terapeutisk virkning af simeprevir.
Slovak: Súbežné podávanie simepreviru s efavirenzom, zložkou lieku Atripla, viedlo k signifikantnému zníženiu plazmatických koncentrácií simepreviru z dôvodu indukcie CYP3A efavirenzom, ktoré môže viesť k strate terapeutického účinku simepreviru.
Danish: Artemether:
Slovak: artemeter:
Danish: Alternative behandlingsregimer bør overvejes til patienter med osteoporose med høj risiko for frakturer.
Slovak: U pacientov s osteoporózou, u ktorých existuje vysoké riziko zlomenín, sa majú zvážiť alternatívne režimy liečby.
Danish: Efavirenzkoncentrationer er ikke målt, der forventes ingen virkning.
Slovak: Koncentrácie efavirenzu nemerané, nepredpokladá sa žiadny účinok.
Danish: Tenofovirdisoproxil omdannes in vivo til tenofovir, der er en nukleosidmonophosphat (nukleotid) analog af adenosinmonophosphat.
Slovak: Tenofovir-dizoproxil sa in vivo konvertuje na tenofovir, nukleozidomonofosfátový (nukleotidový) analóg adenozínmonofosfátu.
Danish: Tag ikke Atripla i begyndelsen af punkt 2.
Slovak: Tieto lieky sú uvedené v časti Neužívajte Atriplu, na začiatku časti 2.
Danish: De bør ikke tage Atripla sammen med nogle af disse lægemidler.
Slovak: Atripla sa nemá užívať so žiadnym z týchto liekov.
Danish: I toksicitetsstudier efter gentagne doser blev der set biliær hyperplasi i cynomolgusaber, der fik efavirenz i ≥ 1 år i doser, som gav middel AUC-værdier ca. 2 gange højere end hos mennesker, der fik den anbefalede dosis.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanom podávaní bola u makakov, ktorí dostávali efavirenz počas ≥ 1 roka v dávke, ktorá viedla k priemerným hodnotám AUC približne 2-násobne vyšším ako u ľudí po odporúčanej dávke, sa pozorovala biliárna hyperplázia.
Danish: Risikoen for krydsresistens mellem efavirenz og PIer er lille på grund af de forskellige involverede enzymangrebspunkter.
Slovak: Možnosť vzniku skríženej rezistencie medzi efavirenzom a PI je malá, pretože ide o rozdielne cieľové enzýmy.
Danish: Der er begrænset erfaring med efavirenz hos patienter, som er ophørt med andre antiretrovirale lægemidler af NNRTI-gruppen.
Slovak: Skúsenosti s efavirenzom u pacientov, ktorí vysadili iné antiretrovirálne látky triedy NNRTI, sú obmedzené.
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin medførte en stigning på 40-60% i systemisk eksponering for didanosin, som kan øge risikoen for didanosin-relaterede bivirkninger.
Slovak: Súbežné podávanie tenofovirdizoproxilu a didanozínu vedie k 40 - 60 % zvýšeniu systémovej expozície didanozínu, čo môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom.
Danish: (CYP2B6-induktion)
Slovak: (indukcia CYP2B6)
Danish: Hvis De tager et eller flere af disse lægemidler, skal De straks fortælle det til Deres læge.
Slovak: Ak užívate niektoré z týchto liečiv, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Danish: Der er p.t. ingen tilgængelige data fra kliniske studier med Atripla til behandlingsnaive patienter eller til patienter, der tidligere har været i massiv behandling.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné údaje z klinických štúdií s Atriplou u pacientov, ktorí doteraz nemali skúsenosť s liečbou alebo ktorí boli intenzívne predliečení.
Danish: De bør heller ikke tage Atripla sammen med anden medicin, der indeholder efavirenz (medmindre Deres læge anbefaler det), emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoxil.
Slovak: Atripla sa tiež nesmie užívať s akýmikoľvek inými liekmi, ktoré obsahujú efavirenz (s výnimkou prípadov, v ktorých to odporučí lekár), emtricitabín, tenofovir-dizoproxil, tenofovir alafenamid, lamivudín alebo adefovir-dipivoxil.
Danish: Denne virkning skyldes efavirenz' induktion af CYP3A4 eller P-gp og kan medføre, at den terapeutiske virkning af elbasvir/grazoprevir forsvinder (se pkt.
Slovak: Tento účinok je spôsobený indukciou CYP3A4 alebo P-gp efavirenzom a môže viesť k strate terapeutického účinku elbasviru/grazopreviru (pozri časť 4.5).
Danish: simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Slovak: Sofosbuvir/velpatasvir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir:
Danish: Efavirenz var hverken mutagent eller klastogent i konventionelle genotoksicitetsanalyser.
Slovak: Efavirenz nevykazoval v klasických testoch genotoxicity ani mutagénne ani klastogénne vlastnosti.
Danish: Samtidig administration af standarddoser af efavirenz og voriconazol er kontraindiceret (se pkt.
Slovak: Súbežné podanie štandardných dávok efavirenzu a vorikonazolu je kontraindikované (pozri časť
Danish: Sjælden
Slovak: Menej časté
Danish: Resultaterne var imidlertid negative i en in vivo-mikronukleusanalyse med museknoglemarv.
Slovak: Napriek tomu boli negatívne v in vivo mikronukleárnom teste kostnej drene myší.