FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tällaiset lääkkeet vähentävät elimistön tuottaman angiotensiini II:n määrää.
Hungarian: Ezek csökkentik a szervezet által termelt angiotenzin-II mennyiségét.
Finnish: - CYP3A4-indusoijat
Hungarian: - CYP3A4-induktorok
Finnish: In vitro -amlodipiinitutkimukset ovat osoittaneet, että noin 97,5 % verenkierrossa olevasta lääkkeestä sitoutuu plasman proteiineihin.
Hungarian: Az amlodipinnel végzett in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a keringő gyógyszer körülbelül 97,5%-ban kötődik plazmafehérjékhez hypertoniás betegekben.
Finnish: Tähän mennessä loppuun viedyissä tutkimuksissa yli 1 155 potilasta ovat saaneet Rasitrioa, joista 182 potilasta ovat saaneet kyseistä lääkettä vuoden tai sitä pidemmän jakson ajan.
Hungarian: A Rasitrio-t a befejezett klinikai vizsgálatokban több mint 1155 betegnek adták, köztük 182 betegnek egy éven át vagy tovább.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos koet jotakin seuraavista heti hoidon alkuvaiheessa:
Hungarian: Haladéktalanul közölje a kezelőorvosával, ha a kezelés kezdetén az alábbiakat észleli:
Finnish: (Rasitrio-tablettien käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus).
Hungarian: (A terhesség korai szakaszában is javasolt elkerülni a Rasitrio szedését - lásd a Terhesség című részt).
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset/ehkäisy miehille ja naisille Rasitrio-valmistetta määräävien terveydenhuollon ammattilaisten on kerrottava hedelmällisessä iässä oleville naisille mahdollisista raskaudenaikaisista riskeistä.
Hungarian: Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás férfiak és nők esetében A Rasitrio-t rendelő orvosoknak a fogamzóképes nőkkel meg kell beszélniük a terhesség alatti potenciális kockázatokat.
Finnish: Aliskireenia on tutkittu 1 864:llä iältään 65-vuotiaalla tai sitä vanhemmalla potilaalla ja 426:lla iältään 75-vuotiaalla tai sitä vanhemmalla potilaalla.
Hungarian: Az aliszkiren hatását 1864 hatvanöt éves vagy idősebb, illetve 426 hetvenöt éves vagy idősebb betegben vizsgálták.
Finnish: Annos määritetään yksilöllisesti, ja sitä muutetaan potilaan kliinisen vasteen mukaan.
Hungarian: A dózist egyénileg kell meghatározni, és a beteg klinikai válaszreakciója alapján kell módosítani.
Finnish: Rasitrio-tablettien käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää.
Hungarian: Szoptató anyák számára nem javasolt a Rasitrio-kezelés, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat, amennyiben Ön szoptatni szeretne.
Finnish: - Ioninvaihtajaresiinit
Hungarian: - Ioncserélő gyanták
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei havaittu.
Hungarian: Kölcsönhatást nem mutattak ki.
Finnish: • äkillinen ja tilapäinen tajunnanmenetys
Hungarian: • hirtelen kialakuló, átmeneti tudatvesztés,
Finnish: On osoitettu, että aktiivihiilen antaminen terveille vapaaehtoisille kahden tunnin kuluessa 10 mg:n amlodipiinitabletin ottamisen jälkeen hidastaa amlodipiinin imeytymistä.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél az aktív szénnek 10 mg amlodipin adása után legfeljebb 2 órán belül történő alkalmazása bizonyítottan csökkenti az amlodipin felszívódásának a sebességét.
Finnish: Symptomaattista hypotensiota voi ilmetä Rasitrio-hoidon aloittamisen jälkeen seuraavissa tapauksissa:
Hungarian: A Rasitrio-kezelés megkezdése után tünetekkel kísért hipotónia fordulhat elő az alábbi esetekben:
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä sinun kotimaassasi.
Hungarian: Az Ön országában nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Finnish: Suositeltu aliskireenin aloitusannos tälle potilasryhmälle on 150 mg.
Hungarian: Ebben a betegcsoportban az aliszkiren javasolt kezdő adagja 150 mg.
Finnish: • pieni verihiutalemäärä (johon joskus liittyy verenvuotoa tai mustelmia ihon alla)
Hungarian: • alacsony vérlemezkeszám (néha vérzéssel vagy a bőr alatti véraláfutással),
Finnish: Tiatsididiureetit vaikuttavat kilpailemalla Cl
Hungarian: A tiazidok hatásmódja a Cl- kötőhelyért történő versengés révén a Na
Finnish: Jos raskaus todetaan meneillään olevan hoidon aikana, Rasitrion käyttö tulee lopettaa mahdollisimman pian.
Hungarian: Ha a kezelés alatt terhességet mutatnak ki, akkor a Rasitrio adását amilyen hamar csak lehet, be kell fejezni.
Finnish: Vakaviin haittavaikutuksiin kuuluvat anafylaktiset reaktiot ja angioödeema, joita on raportoitu lääkkeen markkinoille tulon jälkeen frekvenssillä "harvinainen" (esiintyvät harvemmin kuin kerran 1 000 potilasta kohden).
Hungarian: A súlyos mellékhatások közé tartozik az anaphylaxiás reakció és az angioödéma, melyekről a forgalomba hozatalt követően számoltak be, és ritkán előfordulhatnak (1000 betegből kevesebb mint 1-nél).
Finnish: Rasitrion teho oli havaittavissa jo niin varhain kuin yhden viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
Hungarian: A Rasitrio hatását a kezelés megkezdése után már egy héttel megfigyelték.
Finnish: - D-vitamiini ja kalsiumsuolat
Hungarian: - D-vitamin és kalciumsók.
Finnish: Rasitrio-valmisteen käyttöä imetyksen aikana ei suositella.
Hungarian: A Rasitrio alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.
Finnish: - jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, lääkärisi arvioi huolellisesti sopiiko Rasitrio sinulle, ja saattaa seurata hoitoasi tarkasti.
Hungarian: - ha károsodott a veseműködése, kezelőorvosa gondosan mérlegelni fogja, hogy a Rasitrio alkalmas-e az Ön számára, és az Ön gondos megfigyelése mellett dönthet.
Finnish: Tutkimuksesta saatu tieto ei viitannut, että iällä, painolla tai sukupuolella olisi merkittävää vaikutusta aliskireenin systeemiseen altistumiseen (ks. kohta 4.2).
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok nem utaltak arra, hogy a kor, a testtömeg vagy a nem bármilyen jelentős hatással lenne az aliszkiren szisztémás expozíciójára (lásd 4.2 pont).
Finnish: Siirtyminen sopivaan vaihtoehtoiseen verenpainelääkitykseen tulee tehdä ennen suunniteltua raskautta, sillä raskautta suunnittelevien naisten ei pidä käyttää Rasitrio-lääkettä.
Hungarian: Tervezett terhesség előtt egy megfelelő alternatív kezelésre kell váltani, mivel a Rasitrio nem alkalmazható az olyan nőknél, akik teherbe kívánnak esni.
Finnish: Tiettyjen haittavaikutusten kuvaukset:
Hungarian: Egyes kiválasztott mellékhatások leírása:
Finnish: Yleistä Jos ilmenee vaikeaa ja pitkään jatkuvaa ripulia, on Rasitrio-hoito lopetettava (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Általános tudnivalók Súlyos és tartós hasmenés esetén a Rasitrio-kezelést le kell állítani (lásd 4.8 pont).
Finnish: Varovaisuutta noudatettava samanaikaisessa käytössä - CYP3A4 -estäjät
Hungarian: Egyidejű alkalmazás esetén óvatosság szükséges - CYP3A4-gátlók
Finnish: - jos kärsit sokista, mukaan lukien sydänperäisestä sokista.
Hungarian: - ha sokkos állapotan van, beleértve a szív eredetű sokkot is.
Finnish: Nämä voivat olla oireita lisääntyneestä paineesta silmässäsi ja voivat ilmetä tunneista viikkoihin Rasitrio-hoidon aloittamisesta.
Hungarian: Ezek a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünetei lehetnek, ami a Rasitrio szedése esetén órákon vagy heteken belül bekövetkezhet.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa hoidetuilla potilailla ei ole ollut näyttöä ensimmäisen annoksen hypotensiosta, eikä syketaajuuteen kohdistuvaa vaikutusta.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban kezelt betegekben nem írtak le az első adag alkalmazása után fellépő hypotoniát, illetve a pulzusszámra gyakorolt hatást.
Finnish: • sokerin esiintyminen virtsassa.
Hungarian: • cukorürítés a vizeletben.
Finnish: Molemmat yhdistelmät olivat yleisesti ottaen hyvin siedetyt rotilla.
Hungarian: A patkányok mindkét kombinációt általában jól tolerálták.
Finnish: Yli 65-vuotiaat potilaat ovat alttiimpia matalan verenpaineen haittavaikutuksille.
Hungarian: A 65 éves vagy idősebb betegek fogékonyabbak az alacsony vérnyomással kapcsolatos mellékhatások kialakulására.
Finnish: • käsien, nilkkojen ja jalkojen turvotus (perifeerinen ödeema).
Hungarian: • a kezek, a bokák és a lábak feldagadása (perifériás ödéma).
Finnish: Lapset ja nuoret Rasitrio -valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Rasitrio alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem javasolt.
Finnish: PVC/polyklooritrifluorieteeni (PCTFE) - Alu-kalenteriläpipainopakkaukset: Yksittäispakkaukset, joissa 14, 28, 56, 98 tablettia
Hungarian: PVC/poliklórtrifluor-etilén (PCTFE) - Alu naptáros buborékcsomagolás: Az egységcsomagolás 14, 28, 56, 98 tablettát tartalmaz
Finnish: Rasitrion turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Hungarian: A Rasitrio biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Finnish: Neste- tai natriumvaje on hoidettava ennen Rasitrio-hoidon antamista tai hoito on aloitettava lääkärin tarkassa seurannassa.
Hungarian: A volumen- vagy sóhiányt a Rasitrio alkalmazása előtt rendezni kell, vagy a kezelést szoros orvosi felügyelet mellett kell megkezdeni.
Finnish: Hedelmällisyys Rasitrion käyttöön liittyvät kliiniset tiedot hedelmällisyydestä puuttuvat.
Hungarian: A Rasitrio alkalmazásával kapcsolatban nincsenek a fertilitásra vonatkozó klinikai adatok.
Finnish: Tabletit tulee niellä kokonaisina veden kera.
Hungarian: A tablettát egészben, egy kis vízzel kell lenyelni.
Finnish: Jos näin käy, lopeta Rasitrion käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Rasitrio szedését, és forduljon kezelőorvosához.
Finnish: Verenkierrossa oleva hydroklooritiatsidi sitoutuu 40 - 70-prosenttisesti seerumin proteiineihin, lähinnä albumiiniin.
Hungarian: A keringő hidroklorotiazid a szérumproteinekhez kötődik (40-70%), főként a szérumalbuminhoz.
Finnish: - Varfariini Aliskireenin vaikutusta varfariinin farmakokinetiikkaan ei ole arvioitu.
Hungarian: - Warfarin Az aliszkirennek a warfarin farmakokinetikájára gyakorolt hatásait nem vizsgálták.
Finnish: Plasman vakaan tilan pitoisuus saavutetaan 5 - 7 vuorokauden kuluessa kerran vuorokaudessa tapahtuneen annon jälkeen, ja vakaan tilan pitoisuudet ovat noin kaksi kertaa suurempia kuin aloitusannoksella.
Hungarian: Az egyensúlyi plazmakoncentrációk, napi egyszeri adagolást követően 5-7 napon belül alakulnak ki, és az egyensúlyi szintek körülbelül kétszer magasabbak, mint az első adag utániak.
Finnish: • mustelmat ja toistuvat infektiot (aplastinen anemia)
Hungarian: • véraláfutás és gyakori fertőzések (aplasztikus anémia),
Finnish: kohta 4.3).
Hungarian: és 5.1 pont).
Finnish: Rasitrio on vastaaiheinen toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta 4.3).
Hungarian: A Rasitrio a terhesség második és harmadik trimesztere alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Finnish: Kuten lähes yksinomaan munuaisten kautta eliminoituvan lääkeaineen osalta on odotettavissakin, munuaisten vajaatoiminta vaikuttaa suuresti hydroklooritiatsidin kinetiikkaan.
Hungarian: Amint az egy majdnem kizárólag a veséken keresztül kiürülő vegyület esetén várható, a veseműködés jelentősen befolyásolja a hidroklorotiazid kinetikáját.
Finnish: Rasitrio-hoito tulee aloittaa vasta sen jälkeen, kun olemassa oleva hypokalemia ja mahdollisesti samanaikaisesti ilmenevä hypomagnesemia on korjattu.
Hungarian: A Rasitrio-kezelést csak a hypokalaemia és minden, egyidejűleg fennálló hypomagnesaemia korrekciója után szabad elkezdeni.
Finnish: Kuten myös muilla RAA-järjestelmän estäjillä, päänsärky on yleinen haittavaikutus lapsilla, joita hoidetaan aliskireenillä.
Hungarian: Egyéb RAAS-blokkolókhoz hasonlóan, a fejfájás gyakori nemkívánatos esemény az aliszkirennel kezelt gyermekeknél.
Finnish: Jos Rasitrio-hoidon aikana ilmenee valoherkkyyttä, on suositeltavaa lopettaa hoito.
Hungarian: Ha a Rasitrio-kezelés alatt fényérzékenységi reakció alakul ki, akkor a kezelés leállítása javasolt.
Finnish: Ilmaantuvuus ≥ 65-vuotiailla potilailla oli 10,2 % Rasitriolla ja ≤ 5,4 % yhdistelmävalmisteilla.
Hungarian: A ≥65 éves betegeknél az előfordulási gyakoriság 10,2% volt a Rasitrio, és legfeljebb 5,4% volt a kettős kombinációk esetén.
Finnish: Jollakin yhdistelmävalmisteen sisältämästä kolmesta yksittäisestä lääkeaineesta aikaisemmin raportoituja muita haittavaikutuksia voi ilmetä Rasitrion käytön yhteydessä, vaikkei niitä olisikaan kliinisissä tutkimuksissa todettu.
Hungarian: Az egyes összetevőkre vonatkozó kiegészítő információk Az egyes összetevők valamelyikével korábban jelentett egyéb mellékhatások a Rasitrio mellett még akkor is előfordulhatnak, ha a klinikai vizsgálatok során nem észlelték azokat.
Finnish: Yhteisvaikutusten mahdollisuus P-gpkohdassa riippuu todennäköisesti tämän kuljettajaproteiinin eston tasosta.
Hungarian: A P-gp helyen kialakuló gyógyszerkölcsönhatások lehetősége vélhetően e transzporter gátlása mértékének a függvénye.
Finnish: Aliskireenin on kuitenkin todettu olevan orgaanisia anioneja kuljettavan polypeptidin 1A2 (OATP1A2) substraatti (katso yhteisvaikutus orgaanisia anioneja kuljettavan polypeptidin (OATP) estäjien kanssa), joten on mahdollista, että aliskireeni vähentää torasemidin plasmapitoisuutta estämällä sen imeytymistä.
Hungarian: Ugyanakkor mivel az aliszkirenről kimutatták, hogy a szerves anion transzporter polipeptid 1A2 (OATP1A2) szubsztrátja (lásd a szerves anion transzporter polipeptid (OATP) inhibitorokkal való kölcsönhatást), fennáll annak a lehetősége, hogy az aliszkiren a felszívódási folyamatra gyakorolt kölcsönhatással csökkenti a toraszemid plazma-expozíciót.
Finnish: Erityisesti munuaistoiminnan häiriöiden (14,0 % vs 12,1 %), hyperkalemian (38,9 % vs 28,8 %), hypotensioon liittyvien tapahtumien (19,7 % vs 16,2 %) ja todettujen aivohalvauspäätetapahtumien (3,4 % vs 2,6 %) ilmaantuvuus oli lisääntynyt.
Hungarian: Különösképpen emelkedett volt a veseműködési zavar (14,0% versus 12,1%), a hiperkalémia (38,9% versus 28,8%), a hipotóniával összefüggő események (19,7% versus 16,2%) és a megítélt stroke végpontok (3,4% versus 2,6%) előfordulási gyakorisága.
Finnish: Tämä pienentyminen johtuu todennäköisesti siitä, että greippimehu estää ruoansulatuskanavassa tapahtuvaa orgaanisia anioneita kuljettavan polypeptidin välittämää aliskireenin imeytymistä.
Hungarian: Ez a csökkenés valószínűleg annak a következménye, hogy a grépfrútlé gátolja a tápcsatornában az aliszkiren szerves anion transzporter polipeptid által mediált felvételét.
Finnish: Amlodipiinin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin - Amlodipiinin verenpainetta alentava vaikutus lisää muiden antihypertensiivisten lääkevalmisteiden verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Hungarian: Az amlodipin más gyógyszerekre gyakorolt hatása - Az amlodipin vérnyomáscsökkentő hatásai összeadódnak más antihipertenzív gyógyszerek vérnyomáscsökkentő hatásaival.
Finnish: • rintojen suureneminen miehillä
Hungarian: • az emlők megnagyobbodása férfiaknál,
Finnish: • impotenssi
Hungarian: • impotencia,
Finnish: Aterioiden (sekä runsas- että vähärasvaisten) on osoitettu vähentävän aliskireenin imeytymistä olennaisesti (ks. kohta 4.2).
Hungarian: Az (alacsony magas zsírtartalmú) ételek bizonyítottan számottevő mértékben csökkentik az aliszkiren felszívódását (lásd 4.2 pont).
Finnish: Jos epäilet olevasi allerginen, älä ota Rasitrio-valmistetta, vaan kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Hungarian: Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet, ne szedje a Rasitrio-t, és forduljon orvosához tanácsért.
Finnish: Hyperurikemia, hypomagnesemia, hyponatremia
Hungarian: Hyperuricaemia, hypomagnesaemia, hyponatraemia
Finnish: Rasitriohoitoon liittyi merkittävää plasman reniiniaktiivisuuden vähenemistä (PRA -34 %) verrattuna lähtötasoon, kun amlodipiinin ja hydroklooritiatsidin kaksoisyhdistelmä puolestaan lisäsi plasman reniiniaktiivisuutta (+170 %).
Hungarian: A Rasitrio a plazma renin-aktivitás (PRA) kiindulási értékhez viszonyított jelentős csökkenésével (-34%) társult, miközben az amlodipin - hidroklorotiazid kettős kombináció növelte a PRA-t (+170%).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Rasitrion käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa essentiaalisen hypertension osalta (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál eltekint a Rasitrio vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől esszenciális hypertoniában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Finnish: • kyvyttömyys saavuttaa ja ylläpitää erektio.
Hungarian: • a hímvessző merevedés elérésének vagy fenntartásának képtelensége.
Finnish: Rasitrio-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa, eikä sitä pidä käyttää 3. raskauskuukauden jälkeen, koska raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä Rasitrio voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi.
Hungarian: A Rasitrio alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni, amikor több mint 3 hónapos terhes, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Finnish: - Furosemidi ja torasemidi
Hungarian: - Furoszemid és toraszemid
Finnish: Hydroklooritiatsidin aiheuttamia yliherkkyysreaktioita saattaa esiintyä, mutta ne ovat kuitenkin yleisempiä potilailla, joilla on anamneesissa allergiaa tai astmaa.
Hungarian: Hidroklorotiazidra adott túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő, bár nagyobb a valószínűsége allergiás és az asztmás betegeknél.
Finnish: - jos virtsasi määrä on huomattavasti vähentynyt 24 tunniksi tai sitä pidemmäksi ajaksi ja/tai jos sinulla on jokin vaikea munuaisvaiva (esim. jos tarvitset dialyysihoitoa), jos olet saanut munuaissiirteen, tai jos munuaiseesi verta vievä valtimo on ahtautunut osittain tai kokonaan.
Hungarian: - ha a vizeletürítése 24 órán vagy még hosszabb időn keresztül észrevehetően lecsökkent, ha súlyos vesebetegsége van (pl. művesekezelésre van szüksége), beleértve azt is, ha veseátültetésen esett át vagy a veséje vérellátását biztosító verőerek beszűkültek vagy elzáródtak.
Finnish: Rasitrio-valmistetta ei pidä käyttää ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Hungarian: A Rasitrio-t a terhesség első három hónapja alatt nem szabad alkalmazni.
Finnish: - jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota.
Hungarian: - ha alacsony sótartalmú étrendet tart.
Finnish: Kaikki nämä aineet auttavat alentamaan kohonnutta verenpainetta (hypertensiota).
Hungarian: Mindhárom hatóanyag segít beállítani a magas vérnyomást (hipertónia).
Finnish: Perifeerinen ödeema on tunnettu, annoksesta riippuvainen amlodipiinin haittavaikutus, ja sitä on raportoitu myös aliskireenin käytön yhteydessä markkinoille tulon jälkeen.
Hungarian: A perifériás ödéma az amlodipin ismert, dózisfüggő mellékhatása, és a forgalomba hozatalt követően az aliszkiren-kezelés kapcsán is beszámoltak róla.
Finnish: Kun hoito keskeytettiin, verenpaine palasi vähitellen hoitoa edeltävälle tasolle useiden viikkojen aikana, mutta rebound-ilmiöstä verenpaineeseen tai plasman reniiniaktiivisuuteen ei ollut näyttöä.
Hungarian: A kezelés leállításakor a vérnyomás fokozatosan, néhány hét alatt visszatért a kiindulási értékre, és nincs bizonyíték a vérnyomás vagy a PRA tekintetében fellépő „rebound" hatásra.
Finnish: • kuume, kurkkukipu tai suun haavaumat, toistuvat infektiot (veren valkosolujen puutos tai vähyys)
Hungarian: • láz, torokfájás vagy szájüregi fekélyek, gyakoribb fertőzések (a fehérvérsejtek hiánya vagy alacsony száma),
Finnish: • epäsäännölliset sydämenlyönnit
Hungarian: • szabálytalan szívverés,
Finnish: kuume)
Hungarian: • láz.
Finnish: • kuumat aallot
Hungarian: • hőhullámok,
Finnish: - Metyylidopa
Hungarian: - Metildopa
Finnish: Minkä tahansa yliherkkyysreaktioon/angioödemaan viittaavan oireen ilmetessä (erityisesti hengitystai nielemisvaikeudet, ihottuma, kutina, nokkosihottuma, kasvojen, raajojen, silmien, huulten ja/tai kielen turvotus, huimaus) potilaiden tulee keskeyttää hoito ja ottaa yhteys lääkäriin (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Túlérzékenységi reakcióra/angioödémára utaló bármilyen tünet jelentkezése esetén (különös tekintettel a légzési vagy nyelési nehézségre, kiütésre, viszketésre, csalánkiütésre, illetve az arc-, a végtagok-, a szemek-, az ajkak- vagy a nyelv duzzanatára, szédülésre) a betegnek abba kell hagynia a kezelést, és értesítenie kell a kezelőorvosát (lásd 4.4 pont).
Finnish: Tiatsidien aiheuttama hypokalemia tai hypomagnesemia edistää digitaliksen aiheuttamien sydämen rytmihäiriöiden kehittymistä (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A tiazid-indukálta hypokalaemia vagy hypomagnesaemia kedvez a digitálisz-indukálta szívritmuszavarok megjelenésének (lásd 4.4 pont).
Finnish: Yli 75-vuotiaita potilaita ja muita merkittäviä kardiovaskulaarisia sairauksia potevia potilaita koskevaa turvallisuusdataa on vain hyvin rajallisesti.
Hungarian: A 75 évnél idősebb betegek vagy a jelentős szív- és érrendszeri kísérőbetegségekben szenvedő betegek esetén csak nagyon korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Finnish: Kun aliskireenia käytetään yksinään, lääkkeen AUC-arvo on 50 % suurempi geriatrisilla henkilöillä (> 65vuotiailla) kuin nuorilla henkilöillä.
Hungarian: Önmagában adva az aliszkiren AUC-je a geriátriai betegeknél (65 év felett) 50%-kal magasabb, mint a fiatal betegeknél.
Finnish: Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet) mukaan lukien selektiiviset syklooksygenaasin estäjät ( COX-2-estäjät), asetyylisalisyylihappo ja ei-selektiiviset NSAID-lääkkeet: NSAID-lääkkeet voivat heikentää aliskireenin, kuten muidenkin reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Hungarian: Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok), beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 inhibitorokat (COX-2 gátlók), acetilszalicilsavat és a nem szelektív NSAID készítményeket: Egyéb, a renin-angiotenzin rendszerre ható szerekhez hasonlóan, az NSAID-ok csökkenthetik az aliszkiren vérnyomáscsökkentő hatását.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille, muille dihydropyridiinijohdoksille tai sulfonamidijohdoksille Aiempi aliskireenin aiheuttama angioödeema
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával, egyéb dihidropiridin-származékokkal vagy egyéb szulfonamid-származékú hatóanyaggal szembeni túlérzékenység.
Finnish: 59-30 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Hungarian: 59-30 ml/perc/1,73 m2) -, nincs szükség a kezdő adag módosítására (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Finnish: Jos otat enemmän Rasitrio-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut vahingossa liian monta Rasitrio-tablettia, keskustele heti asiasta lääkärin kanssa.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Rasitrio tablettát vett be, haladéktalanul beszéljen orvosával.
Finnish: PA/Alu/PVC - Alu-kalenteriläpipainopakkaukset: 18 kuukautta
Hungarian: PA/Alu/PVC - Alu naptáros buborékcsomagolás: 18 hónap
Finnish: Unettomuus, mielialan muutokset (mukaan lukien ahdistus), masennus
Hungarian: Insomnia, hangulatváltozások (beleértve a szorongást is), depresszió
Finnish: Sen takia lisääntynyttä aliskireenialtistusta voidaan odottaa yhteiskäytössä CYP3A4:n estäjien, jotka estävät myös P-gp:tä, kanssa (ks. muut P-gp:hen liittyvät viittaukset kohdassa 4.5).
Hungarian: Ezért a P-gp-t is gátló CYP3A4 inhibitorokkal való egyidejű alkalmazás esetén fokozott aliszkiren-expozíció várható (a P-gp-re vonatkozó egyéb hivatkozásokat lásd a 4.5 pontban).
Finnish: • mielialan muutokset (mukaan lukien ahdistus)
Hungarian: • hangulatváltozások (beleértve a szorongást is),
Finnish: Ruokailulla ei ollut vaikutusta kiinteän yhdistelmävalmisteen sisältämän amlodipiinin eikä hydroklooritiatsidin farmakokinetiikkaan.
Hungarian: A tápláléknak nincs hatása a fix kombinációjú tablettában lévő amlodipin vagy hidroklorotiazid farmakokinetikájára.
Finnish: Impotenssi Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Tuntematon
Hungarian: Impotencia Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem ismert
Finnish: PRA-vaikutuksen eron kliinistä merkitystä ei toistaiseksi tunneta.
Hungarian: Jelenleg a PRA-ra gyakorolt hatásban mutatkozó különbségek klinikai jelentősége nem ismert.
Finnish: Vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/1,73 m Hyponatremia, hyperkalsemia, oireinen hyperurikemia ja vaikeahoitoinen hypokalemia.
Hungarian: Súlyos vesekárosodás (GFR <30 ml/perc/1,73 m Hyponatraemia, hypercalcaemia, tüneteket okozó hyperuricaemia és refrakter hypokalaemia.
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot (anafylaktiset reaktiot)
Hungarian: • súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció),