FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 2 En ensayos clínicos estos eventos ocurrieron con más frecuencia durante el tratamiento con placebo que con Remeron, sin embargo no con mayor frecuencia estadística.
Polish: 2 w badaniach klinicznych te działania występowały częściej podczas stosowania placebo niż produktu Remeron jakkolwiek nie było to częściej znamienne statystycznie
Spanish: Si la respuesta es insuficiente, la dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero si no se produce respuesta en 2-4 semanas más, debe suspenderse el tratamiento.
Polish: Jeśli w ciągu następnych 2-4 tygodni nie nastąpi poprawa kliniczna, należy lek odstawić.
Spanish: Cada comprimido bucodispersable de Remeron 15 mg contiene 4,65 mg de aspartamo y 28 mg de sacarosa.
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Remeron 15 mg zawiera 4,65 mg aspartamu i 28 mg sacharozy.
Spanish: Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 15 mg comprimidos bucodispersables Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 30 mg comprimidos bucodispersables Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 45 mg comprimidos bucodispersables
Polish: Remeron i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 15 mg tabletki powlekane Remeron i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 30 mg tabletki powlekane Remeron i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 45 mg tabletki powlekane
Spanish: Asimismo, no tome Remeron durante las dos semanas después de haber dejado de tomar los inhibidores de la MAO.
Polish: Nie należy również rozpoczynać stosowania leku Remeron przed upływem dwóch tygodni od zakończenia przyjmowania inhibitorów MAO.
Spanish: Si está tomando Remeron y se queda embarazada o quiere quedarse embarazada, pregunte a su médico si puede seguir tomando Remeron.
Polish: W razie zajścia w ciążę lub jej planowania podczas przyjmowania leku Remeron, należy zapytać lekarza czy można kontynuować przyjmowanie leku.
Spanish: La caja contiene un frasco de cristal color pardo con 66 ml de Remeron solución oral y una bomba dosificadora.
Polish: Opakowanie zawiera szklaną butelkę koloru brązowego zawierającą 66 ml roztworu Remeron roztwór wodny (15 mg/ml) i jedną pompkę dozującą lek.
Spanish: En ese caso, hable nuevamente con su médico después de otras 2-4 semanas.
Polish: Po kolejnych 2 do 4 tygodniach należy ponownie omówić z lekarzem osiągnięte efekty leczenia.
Spanish: Debe considerarse el uso de carbón activado o el lavado gástrico.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące czynności życiowe oraz rozważyć podanie węgla aktywowanego lub zastosować płukanie żołądka.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables se envasan en blisters a prueba de niños, perforados para dosis unitaria.
Polish: Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej pakowane są w blistry zabezpieczone przed dziećmi.
Spanish: Debe presionarse la bomba contra el frasco y enroscarla hasta que se ajuste perfectamente.
Polish: Przycisnąć pompkę do otworu butelki i dokładnie przykręcić.
Spanish: Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden ser hipertermia, rigidez, mioclono, inestabilidad del sistema nervioso con posibles fluctuaciones rápidas de las constantes vitales, cambios en el estado mental como confusión, irritabilidad y agitación extrema que evoluciona a delirio y coma.
Polish: Objawy zespołu serotoninowego to: hipertermia, sztywność mięśni, mioklonie, zaburzenia funkcji wegetatywnych z możliwymi szybkimi zmianami czynności życiowych, zaburzenia świadomości w tym dezorientacja, pobudliwość, narastająca agitacja prowadząca do majaczenia i śpiączki.
Spanish: Acoplar la bomba dosificadora en el frasco
Polish: Wprowadzenie pompki dozującej do butelki
Spanish: • signos de infección tales como fiebre alta inexplicable y repentina, dolor de garganta y llagas en la boca (agranulocitosis).
Polish: • W przypadku wystąpienia objawów infekcji takich jak gorączka o niejasnej przyczynie, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej.
Spanish: • Hipotensión ortostática
Polish: Hipotonia ortostatyczna
Spanish: La cantidad de fenilalanina presente en Remeron comprimidos bucodispersables es pequeña.
Polish: Zawartość fenyloalaniny w tabletkach rozpuszczalnych w jamie ustnej preparatu Remeron jest niska.
Spanish: Remeron y contacte con su médico inmediatamente;
Polish: → Należy lek odstawić i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Spanish: Núcleo: almidón de maíz hiprolosa estearato de magnesio sílice coloidal anhidra lactosa monohidrato Recubrimiento: hipromelosa
Polish: Rdzeń: skrobia kukurydziana hydroksypropyloceluloza magnezu stearynian krzemu dwutlenek koloidalny laktoza
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 200 comprimidos recubiertos con película 500 comprimidos recubiertos con película
Polish: 10 tabletek powlekanych 20 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych 200 tabletek powlekanych 500 tabletek powlekanych
Spanish: Separe un alveolo siguiendo las líneas perforadas (Figura 1).
Polish: Należy zgiąć blister i oderwać jedną kieszonkę wzdłuż linii perforowanej (Rysunek1).
Spanish: CÓMO TOMAR REMERON
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK REMERON
Spanish: - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Polish: • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Spanish: Existen ligeras diferencias farmacocinéticas entre la solución oral y los comprimidos; aunque es probable que estas diferencias no tengan relevancia clínica, deben tomarse precauciones al cambiar de comprimidos a solución oral.
Polish: Choć różnice te zdają się nie mieć znaczenia klinicznego należy zachować ostrożność przy zmianie stosowania tabletek na roztwór doustny.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Remeron 45
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Remeron 45
Spanish: Después de sacar la bomba de su bolsa de plástico debe acoplarse al frasco introduciendo cuidadosamente el tubo de plástico por la boca del frasco.
Polish: Włożyć plastikową rurkę pompki do butelki uważnie wprowadzając ją przez otwór butelki.
Spanish: Toma de la dosis de Remeron
Polish: Odmierzenie dawki leku Remeron
Spanish: Macrogol 8000 dióxido de titanio (E-171) óxido de hierro amarillo (E-172)
Polish: Otoczka: hydroksypropylometyloceluloza polietylenoglikol 8000 tytanu dwutlenek (E 171) żelaza tlenek żółty (E 172)
Spanish: Qué es Remeron y para qué se utiliza Antes de tomar Remeron Cómo tomar Remeron Posibles efectos adversos 5 Conservación de Remeron Información adicional
Polish: Co to jest lek Remeron i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Remeron Jak stosować lek Remeron
Spanish: Normalmente Remeron empezará a hacer efecto después de 1 o 2 semanas y después de 2 a 4 semanas podría empezar a encontrarse mejor.
Polish: Kiedy można spodziewać się poprawy samopoczucia Pierwszych oznak poprawy można spodziewać się po 1-2 tygodniach leczenia, a po 2-4 tygodniach może nastąpić poprawa samopoczucia.
Spanish: No utilice Remeron después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister.
Polish: Nie stosować leku Remeron po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i na blistrze.
Spanish: Asimismo, los pacientes tratados con mirtazapina deben esperar unas dos semanas antes de recibir inhibidores de la MAO (véase Sección 4.3).
Polish: Podobnie, leczenie inhibitorami MAO można rozpocząć po upływie około dwóch tygodni od odstawienia mirtazapiny (patrz punkt 4.3).
Spanish: No utilice Remeron después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister o frasco.
Polish: Nie stosować leku Remeron po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku, blistrze czy butelce.
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 200 comprimidos recubiertos con película 500 comprimidos recubiertos con película
Polish: 10 tabletek powlekanych 20 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 90 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych 200 tabletek powlekanych 500 tabletek powlekanych
Spanish: • Pesadillas2
Polish: Niedociśnienie2
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Remeron 30
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Remeron 30
Spanish: Están disponibles las siguientes presentaciones para cada dosis: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) y 96 (16x6) y 180 (10x18 (3x6)) comprimidos bucodispersables.
Polish: Opakowania zawierają 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6), 96 (16x6), 180 (10x18 (3x6)) tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Remeron 15
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Remeron 15
Spanish: Acóplela al frasco poniendo el tubo de plástico dentro del frasco.
Polish: Założyć pompkę na butelkę uważnie wprowadzając plastikową rurkę pompki przez otwór butelki do jej środka.
Spanish: • medicamentos para prevenir la coagulación de la sangre como la warfarina.
Polish: • lekami przeciwzakrzepowymi jak warfaryna.
Spanish: Se encuentran disponibles los siguientes envases de Remeron 15, 30 y 45 mg comprimidos bucodispersables en blisters: 6, 18, 30, 48, 90, 96 y 180 comprimidos bucodispersables (puede que no estén comercializados todos los envases).
Polish: Dla Remeron 15, 30°mg i 45° mg dostępne są opakowania: 6, 18, 30, 48, 90 96 i 180 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (nie wszystkie opakowania są dostępne w obrocie).
Spanish: Remeron 15, 30 y 45 mg comprimidos recubiertos con película también está disponible en frascos de polietileno de alta densidad con tapón de seguridad de polietileno de baja densidad.
Polish: Tabletki powlekane Remeron 15, 30°mg i 45 mg są również dostępne w butelce z HDPE z systemem zabezpieczającym otwarcie.
Spanish: No utilice Remeron después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco.
Polish: Nie stosować leku Remeron po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu kartonowym i butelce.
Spanish: Remeron no debe utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Remeron Stosowanie leku Remeron u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia Lek Remeron nie powinien być normalnie stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Spanish: Redondo, blanco, con borde biselado estándar, marcado con "TZ/1" en una cara.
Polish: Okrągłe, białe, ze standardowo ściętymi brzegami z oznaczeniem kodowym TZ/1 po jednej stronie.
Spanish: Debe presionarse la boquilla con un gesto firme, suave y continuo (no demasiado lento) hacia abajo hasta el tope, sujetando un vaso con un poco de agua bajo la boquilla.
Polish: Zdecydowanym ruchem równo w sposób ciągły nacisnąć końcówkę pompki (nie za wolno) aż do oporu.
Spanish: Además, como ocurre con otros los ISRS, la administración conjunta con otros medicamentos principios activos serotoninérgicos (L-triptófano, triptanos, tramadol, linezolida, ISRS, venlafaxina, litio y preparados de hipérico - Hypericum perforatum) puede provocar la aparición de efectos asociados a la serotonina 5-HT (síndrome serotoninérgico: véase Sección 4.3 Contraindicaciones y Sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Polish: Poza tym, tak jak w przypadku pozostałych SSRI, jednoczesne stosowanie innych leków zawierających substancje czynne substancji czynnych o działaniu serotoninergicznym (L-tryptofan, tryptany, tramadol, linezolid, SSRI, wenlafaksyna, lit i preparaty zawierające ziele dziurawca - Hypericum perforatum) może prowadzić do wystąpienia działań związanych z serotoniną 5-HT (zespół serotoninowy: patrz punkt 4.3 Przeciwwskazania i punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania ).
Spanish: Si deja de tomar Remeron de forma brusca, puede sentirse enfermo, mareado, agitado o ansioso y tener dolores de cabeza.
Polish: Nagłe przerwanie kuracji lekiem Remeron, nawet jeżeli objawy depresji minęły, może powodować nudności, zawroty głowy, pobudzenie lub lęk i ból głowy.
Spanish: 1 frasco contiene 66 ml
Polish: Butelka zawiera 66 ml roztworu
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Remeron 30 mg contiene 217 mg de lactosa (como monohidrato).
Polish: Każda tabletka powlekana Remeron 30 mg zawiera 217 mg laktozy.
Spanish: Si aparecen convulsiones o sus convulsiones son más frecuentes, deje de tomar Remeron y contacte con su médico inmediatamente;
Polish: W przypadku pojawienia się napadów padaczkowych lub zwiększenia częstości ich występowania w trakcie leczenia, lek należy odstawić i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem; - choroby wątroby, włączając żółtaczkę.
Spanish: Podría ser necesario disminuir la dosis de Remeron, o aumentarla nuevamente al dejar de tomar nefazodona.
Polish: Może być konieczne zmniejszenie dawki leku Remeron, a po zakończeniu leczenia nefazodonem - zwiększenie dawki leku Remeron.
Spanish: 1 En ensayos clínicos estos eventos ocurrieron estadísticamente con más frecuencia durante el tratamiento con Remeron que con placebo.
Polish: 1 w badaniach klinicznych te działania występowały znamiennie statystycznie częściej podczas stosowania produktu Remeron niż placebo
Spanish: Cartonaje exterior y etiqueta, 15 mg/ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE KARTONOWE I ETYKIETA, 15 mg/ml
Spanish: Puede pedirle que le diga si cree que su depresión está empeorando, o si está preocupado por cambios en su comportamiento.
Polish: Można poinformować te osoby o depresji i zwrócić się z prośbą o zapoznanie się z tą ulotką, aby mogły powiedzieć pacjentowi, jeżeli zauważą pogorszenie stanu zdrowia czy nietypowe zmiany w zachowaniu.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Remeron
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Remeron
Spanish: Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Polish: Nadwrażliwość na mirtazapinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu Remeron.
Spanish: Tenga cuidado si toma Remeron junto con:
Polish: Należy zachować ostrożność stosując lek Remeron w skojarzeniu z:
Spanish: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
Polish: • Rzadko u 1 do 10 na 10000 osób
Spanish: La Tabla 1 muestra la clasificación de la incidencia de las reacciones adversas que se produjeron de forma estadísticamente significativa con más frecuencia durante el tratamiento con Remeron que con el placebo en los ensayos clínicos, así como las reacciones adversas de notificaciones espontáneas.
Polish: Tabela 1 pokazuje dane dotyczące kategorii częstości występowania działań niepożądanych, które wystąpiły znamiennie statystycznie częściej podczas leczenia produktem Remeron w porównaniu do placebo.
Spanish: Redondo, blanco, con borde biselado estándar, marcado con "TZ/2" en una cara.
Polish: Okrągłe, białe, ze standardowo ściętymi brzegami z oznaczeniem kodowym TZ/2 po jednej stronie.
Spanish: - La administración simultánea de ketoconazol, un potente inhibidor de la CYP3A4, aumentó la concentración plasmática máxima y el AUC de la mirtazapina en aproximadamente un 40% y un 50%, respectivamente.
Polish: • Równoczesne podawanie ketokonazolu silnego inhibitora CYP3A4 zwiększa stężenie w osoczu i AUC mirtazapiny odpowiednio o około 40 % i 50 %.
Spanish: 3 En ensayos clínicos estos eventos ocurrieron estadísticamente con más frecuencia durante el tratamiento con placebo que con Remeron.
Polish: 3 w badaniach klinicznych te działania występowały znamiennie statystycznie częściej podczas stosowania placebo niż produktu Remeron
Spanish: Para abrir la boquilla, gírela en el sentido contrario a las agujas del reloj tanto como pueda (aproximadamente un cuarto de vuelta).
Polish: Aby ustawić pozycję „otwarte" należy delikatnie przesunąć końcówkę wylotową pompki w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara aż do momentu, kiedy poczuje się opór (ćwierć obrotu).
Spanish: − enfermedad del corazón o presión arterial baja;
Polish: • niskim ciśnieniem krwi.
Spanish: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes
Polish: • Bardzo często u więcej niż 1 na 10 osób
Spanish: • combinación de síntomas como fiebre inexplicable, sudoración, palpitaciones, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), escalofríos, reflejos exagerados, agitación, cambios de humor y pérdida de conciencia.
Polish: • połączenie objawów takich jak gorączka o niejasnej przyczynie, pocenie się, zwiększona częstość akcji serca, biegunka, (niekontrolowane) skurcze mięśni, dreszcze, wzmożenie odruchów, niepokój, zmiany nastroju, utrata przytomności.
Spanish: Si se toman junto con Remeron, estos medicamentos pueden aumentar la cantidad de Remeron en sangre.
Polish: W przypadku rozpoczęcia równoczesnego podawania tych leków z lekiem Remeron, stężenie leku Remeron we krwi może się zwiększyć.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Spanish: • Aumento de
Polish: • wymioty
Spanish: La mirtazapina no debe administrarse simultáneamente con inhibidores de la MAO ni en las dos semanas posteriores a la suspensión del tratamiento con un inhibidor de la MAO.
Polish: Nie należy podawać mirtazapiny jednocześnie z inhibitorami MAO ani w okresie dwóch tygodni po odstawieniu inhibitorów MAO.
Spanish: • letargia
Polish: • letarg
Spanish: Algunos de los síntomas de este síndrome son: fiebre inexplicable, sudoración, aumento del ritmo cardíaco, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), escalofríos, reflejos exagerados, agitación, cambios del estado de ánimo y pérdida del conocimiento.
Polish: Niektóre z objawów tego zespołu to: niewyjaśniona gorączka, pocenie się, przyspieszenie akcji serca, biegunka, (nieopanowane) skurcze mięśni, dreszcze, wygórowane odruchy, niepokój psychoruchowy, zmiany nastroju i utrata przytomności.
Spanish: Reacciones adversas de Remeron
Polish: Działania niepożądane produktu Remeron
Spanish: Si está tomando Remeron y se queda embarazada o quiere quedarse embarazada, consulte a su médico si puede seguir tomando Remeron.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę lub zamiaru zajścia w ciążę w trakcie leczenia preparatem Remeron należy poradzić się lekarza, czy można kontynuować leczenie.
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Polish: 30 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 90 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych
Spanish: • Parestesia2
Polish: Parestezja2
Spanish: Debe informar a su médico si aparecen o empeoran alguno de los síntomas que se detallan a continuación en pacientes menores de 18 años que están tomando Remeron.
Polish: W przypadku rozwoju lub nasilenia wyżej wymienionych objawów u pacjentów poniżej 18. roku życia przyjmujących lek Remeron, należy poinformować o tym swojego lekarza.
Spanish: Podría ser necesario aumentar la dosis de Remeron, o disminuirla nuevamente al dejar de tomar estos medicamentos.
Polish: Może być konieczne zwiększenie dawki leku Remeron, a po zakończeniu leczenia tymi lekami - zmniejszenie dawki leku Remeron.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER DIRIGIDAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO UŻYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO KIEROWANE PRZEZ PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que el titular de la autorización de comercialización proporcione un programa educacional de Remicade que asegure que los médicos que quieran prescribir Remicade a pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn sean conscientes de:
Polish: Państwa członkowskie powinny zapewnić, że podmiot odpowiedzialny dostarczy program szkoleniowy dotyczący produktu Remicade, w celu zapoznania lekarzy zamierzających stosować terapię Remicade w leczeniu choroby Crohna u dzieci z następującymi zagadnieniami:
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO A IMPLEMENTAR POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Polish: ANEKS WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO UŻYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO WPROWADZANE PRZEZ PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE
Spanish: • El riesgo de reacciones agudas relacionadas con la perfusión y de reacciones de hipersensibilidad tardía.
Polish: • Ryzyko wystąpienia ostrej reakcji związanej z infuzją i reakcji nadwrażliwości typu późnego.
Spanish: • El riesgo de infecciones oportunistas y de tuberculosis (TB) en pacientes en tratamiento con Remicade.
Polish: • Możliwe ryzyko zakażeń oportunistycznych i gruźlicy u chorych leczonych produktem Remicade.
Spanish: • Que los niños pueden presentar un aumento en el riesgo de desarrollar infecciones y la necesidad de que las vacunaciones se lleven al día.
Polish: • Zwiększone ryzyko rozwoju zakażeń u dzieci i potrzeba otrzymania wszystkich szczepionek, stosownie do wieku.
Spanish: • La necesidad de evaluar el riesgo de TB en los pacientes antes de iniciar el tratamiento con Remicade.
Polish: • Potrzeba oceny ryzyka wystąpienia u pacjenta gruźlicy przed zastosowaniem leczenia produktem Remicade.
Spanish: • La tarjeta de alerta para el paciente, que se debe dar a los pacientes en tratamiento con Remicade.
Polish: • Karta Specjalnych Ostrzeżeń dla pacjenta przyjmującego produkt leczniczy Remicade.
Spanish: • El riesgo de linfoma y de otras neoplasias.
Polish: • Ryzyko rozwoju chłoniaka i innych nowotworów złośliwych.
Spanish: Adultos (≥ 18 años)
Polish: Dorośli (w wieku ≥ 18 lat)
Spanish: • Mejorar su estado físico.
Polish: • Poprawy sprawności fizycznej.
Spanish: Mediana del seguimiento (semanas)
Polish: Średni czas obserwacji (tygodnie)
Spanish: Reducción en CDAI ≥ 25% y ≥ 70 puntos.
Polish: Redukcja wskaźnika CDAI ≥ 25% i ≥ 70 punktów.
Spanish: Tras la reconstitución y dilución:
Polish: Po rekonstytucji i rozcieńczeniu:
Spanish: Niños y adolescentes La información anterior también se aplica a niños y adolescentes.
Polish: Dzieci i młodzież Powyższe informacje dotyczą również dzieci i młodzieży.
Spanish: HAQ = Cuestionario de Capacidad Funcional; valores mayores indican menor discapacidad.
Polish: HAQ = Kwestionariusz Oceny Zdrowia; większe wartości wskazują mniejszy stopień kalectwa.
Spanish: Remicade pertenece a un grupo de medicamentos denominados "bloqueantes del TNF".
Polish: Remicade należy do grupy leków zwanych „TNF blokerami".
Spanish: Por lo general, Remicade se conservará por profesionales sanitarios.
Polish: Remicade będzie zwykle przechowywany przez personel medyczny.
Spanish: Raras: Apatía.
Polish: Rzadko: Apatia.
Spanish: valores mayores indican mayor daño articular.
Polish: większe wartości wskazują większe zniszczenie stawów.
Spanish: • En algunos pacientes que reciben Remicade, el cuerpo no puede producir suficientes células de la sangre que ayudan a luchar contra las infecciones o ayudan a detener la hemorragia.
Polish: • U niektórych pacjentów otrzymujących lek Remicade organizm może nie wytwarzać wystarczającej liczby komórek krwi, które pomagają zwalczać zakażenia lub pomagają w zatrzymaniu krwawienia.
Spanish: 2333 CB Leiden Países Bajos
Polish: 2333 CB Leiden Holandia
Spanish: Se debe tener en cuenta que la supresión de TNF puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre.
Polish: Należy zauważyć, że zahamowanie TNFα może maskować objawy zakażenia, takie jak np. gorączkę.
Spanish: Datos combinados de ACT 1 y 2
Polish: Zebrane dane z ACT1 i 2.
Spanish: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Países Bajos
Polish: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Holandia