FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du har taget for meget DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM Kontakt omgående lægen eller apoteket, hvis du har taget mere DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM, end lægen har ordineret.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aţi luat mai mult decât cantitatea de DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM prescrisă de medic.
Danish: Kapselindhold:Hypromellose, hypromelloseacetatsuccinat, saccharose, saccharosekugler, talcum, titandioxid (E171), triethylcitrat.
Romanian: Conţinutul capsulei: hipromeloză, acetat succinat de hidroxipropilmetilceluloză, zahăr, sfere de zahăr, talc, dioxid de titan (E171), trietil citrat.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Træthed
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Oboseală
Danish: Der ses store inter-individuelle variationer i plasmakoncentrationen af duloxetin (se pkt.
Romanian: Concentraţia plasmatică a duloxetinei manifestă variabilitate inter-individuală mare (vezi 5.2).
Danish: Samtidig brug af DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM og selektive, reversible MAOhæmmere anbefales dog ikke (se pkt.
Romanian: Totuşi, utilizarea DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM concomitent cu IMAO selectivi, reversibili nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Danish: 2 Sager med ortostatisk hypotension og synkope er blevet rapporteret - særligt i behandlingsopstarten 3 Se pkt 4.4.
Romanian: 2Cazurile de hipotensiune arterială ortostatică şi sincopă au fost raportate în special la iniţierea tratamentului.
Danish: 2 for yderligere information om saccharose) Kapsellåg og -bund: Gelatine, natriumlaurilsulfat, titandioxid (E171), indigotin (E132), gul jernoxid (E172) (kun i 60 mg) og Edible Green Ink (30 mg) eller Edible White Ink (60 mg).
Romanian: (vezi partea finală a pct. 2 pentru informaţii suplimentare referitoare la zahăr) Învelişul capsulei: gelatină, lauril sulfat de sodiu, dioxid de titan (E171), indigo carmin (E132), oxid galben de fer (E172) (numai pentru concentraţia de 60 mg) şi cerneală verde comestibilă (30 mg) sau cerneală albă comestibilă (60 mg).
Danish: Opkastning Dyspepsi Flatulens
Romanian: Constipaţie Diaree Vărsături Dispepsie Flatulenţă
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder saccharose.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine zahăr
Danish: (monoaminoxidasehæmmer) (se afsnittet nedenfor: "Brug af anden medicin") - tager fluvoxamin (til behandling af bl.a. depression), ciprofloxacin eller enoxacin (til behandling af infektioner)
Romanian: IMAO (vezi pct. de mai jos ‘Utilizarea altor medicamente') - luaţi fluvoxamină care este utilizată de obicei pentru tratamentul depresiei, ciprofloxacină sau enoxacină care sunt utilizate pentru tratamentul unor infecţii
Danish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM må ikke anvendes sammen med potente CYP1A2 hæmmere, som fluvoxamin, ciprofloxacin og enoxacin, idet kombinationen resulterer i forhøjet plasmakoncentration af duloxetin (se pkt.
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în asociere cu fluvoxamina, ciprofloxacina sau enoxacina (inhibitori potenţi ai CYP1A2), dat fiind că această asociere duce la concentraţii plasmatice ridicate ale duloxetinei (vezi pct. 4.5).
Danish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kan være forbundet med sedation og svimmelhed.
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM poate fi asociat cu sedare şi ameţeli.
Danish: Du bør udvise forsigtighed, hvis du drikker alkohol, samtidig med, at du er i behandling med DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM.
Romanian: În mod special este necesară prudenţă în cazul în care consumaţi băuturi ce conţin alcool etilic în timp ce faceţi tratament cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM.
Danish: • frisk rødt blod i afføringen, opkastning af blod og sort tjærefarvet afføring
Romanian: • scaune cu sânge proaspăt, vărsături cu sânge sau scaune negre lucioase
Danish: Gastroenteritis Opstød
Romanian: Gastroenterită Eructaţii Gastrită
Danish: Der var også en lille stigning i faste blodglucose og i total kolesterol hos de duloxetinbehandlede patienter i modsætning til gruppen, der modtog standardbehandling.
Romanian: A existat, de asemenea, o mică creştere a glicemiei în condiţii de repaus alimentar şi a colesterolului total la pacienţii trataţi cu duloxetină, în timp ce la grupul cu asistenţă de rutină analizele de laborator respective au evidenţiat o uşoară reducere a valorilor.
Danish: Behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bør derfor ikke kombineres med potente CYP1A2-hæmmere som fluvoxamin (se pkt.
Romanian: Ca urmare, DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie administrat în asociere cu inhibitorii potenţi ai CYP1A2, cum ar fi fluvoxamina (vezi pct. 4.3).
Danish: Selvmordsadfærd5
Romanian: Comportame nt suicidar5
Danish: Antikoagulanter og antitrombotiske midler: Der bør udvises forsigtighed, når duloxetin gives sammen med orale antikoagulanter eller antitrombotiske midler på grund af en potentiel øget risiko for blødning, der kan tilskrives en farmakodynamisk interaktion.
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când duloxetina este asociată cu anticoagulante orale sau antiagregante plachetare datorită unui risc potenţial crescut de sângerare.
Danish: Nedsat urinmængde
Romanian: Scăderea fluxului urinar
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 8 Octombrie 2008
Danish: Duloxetin absorberes godt efter oral indgift med Cmaks.
Romanian: Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală, cu Cmax care apare la 6 ore după administrare.
Danish: Oplever du uventede virkninger, mens du tager en af disse typer medicin sammen med DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM, skal du kontakte din læge.
Romanian: Aceste medicamente cresc riscul de apariţie a reacţiilor adverse; dacă aveţi orice fel de simptome neobişnuite atunci când luaţi oricare dintre aceste medicamente împreună cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM, trebuie să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră.
Danish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bør ikke bruges til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance < 30 ml/min; se pkt.
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie administrat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei<30 ml/min; vezi pct. 4.3).
Danish: I kliniske forsøg blev selvmordsrelateret adfærd (selvmordsforsøg og selvmordstanker) og fjendtlighed (overvejende aggression, modsættende adfærd og vrede) hyppigere observeret hos børn og unge behandlet med antidepressiva sammenlignet med placebobehandlede.
Romanian: La copiii şi adolescenţii trataţi cu antidepresive, în comparaţie cu cei trataţi cu placebo, în studiile clinice, s-au observat mai frecvent comportamente suicidare (tentative de suicid şi gânduri suicidare) şi ostilitate (predominant agresivitate, comportament opoziţional şi mânie).
Danish: Edible White Ink: Titandioxid (E171), propylenglycol, shellac og povidon.
Romanian: Cerneală albă comestibilă: dioxid de titan (E171), propilenglicol, shellac, povidonă.
Danish: PSUR cyklus for Duloxetine Boehringer Ingelheim vil svare til den, som tilskrives det krydsreferede produkt Ariclaim, indtil andet angives.
Romanian: Până la o nouă decizie, ciclul RPAS al Duloxetină Boehringer Ingelheim va corespunde celui atribuit produsului de referinţă, Ariclaim.
Danish: DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM kan gøre dig søvnig og svimmel.
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM vă poate face să vă simţiţi somnolent sau ameţit.
Danish: Der har dog også været tilfælde med duloxetin alene i doser på omkring 1000 mg. Tegn og symptomer på overdosering (duloxetin alene eller sammen med andre lægemidler) omfatter: Søvnighed, coma, serotoninsyndrom, kramper, opkastning og takykardi.
Romanian: Semnele şi simptomele supradozajului (duloxetină singură sau asociată cu alte medicamente) au inclus somnolenţă, comă, sindrom serotoninergic, crize comiţiale, vărsături şi tahicardie.
Danish: DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM er til oral brug.
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM este pentru administrare orală.
Danish: Hos raske forsøgspersoner i et klinisk farmakologisk forsøg resulterede co-administration af duloxetin med warfarin ved steady state dog ikke i en klinisk signifikant ændring i INR fra baseline eller i farmakokinetikken af R- eller S-warfarin.
Romanian: Totuşi, în cadrul unui studiu de farmacologie clinică, administrarea duloxetinei concomitent cu warfarina în condiţiile atingerii stării de echilibru, la voluntari sănătoşi, nu a determinat modificări semnificative ale valorilor INR faţă de valorile iniţiale sau modificări ale farmacocineticii R- sau S-warfarinei.
Danish: Du må kun bruge DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM efter, at du har talt med din læge om de mulige fordele for dig og de mulige risici for dit ufødte barn.
Romanian: INGELHEIM decât după ce aţi discutat cu medicul dumneavoastră potenţialele beneficii aşteptate şi orice riscuri potenţiale pentru copilul încă nenăscut.
Danish: På baggrund af duloxetins halveringstid skal der gå mindst 5 dage efter endt behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, før en behandling med en MAO-hæmmer påbegyndes (se afsnit 4.3).
Romanian: Pe baza timpului de înjumătăţire plasmatică al duloxetinei, înainte de a începe tratamentul cu un IMAO, trebuie să treacă cel puţin 5 zile de la întreruperea DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM (vezi pct. 4.3).
Danish: DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Romanian: Ca toate medicamentele, DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed, hvis DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM anvendes sammen med serotonerge antidepressiva som SSRI-præparater, tricykliske præparater (f.eks. clomipramin eller amitriptylin), perikon (hypericum perforatum), venlafaxin eller triptaner, tramadol, pethidin og tryptophan.
Romanian: Se recomandă prudenţă dacă DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM se utilizează concomitent cu antidepresive serotoninergice cum ar fi ISRS, triciclice cum ar fi clomipramina sau amitriptilina, sunătoarea (Hypericum perforatum), venlafaxina sau triptanii, tramadolul, petidina şi triptofanul.
Danish: Eftersom sikkerheden af duloxetin hos spædbørn ikke er kendt, frarådes behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM i den periode der ammes.
Romanian: Dat fiind că siguranţa duloxetinei la sugari nu este cunoscută, utilizarea DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM în cursul alăptării nu este recomandată.
Danish: Boehringer Ingelheim Comm.V.
Romanian: S.C.S. Boehringer Ingelheim Comm.V.
Danish: • (kløende) udslæt
Romanian: • erupţii cutanate (cu mâncărime)
Danish: Føler sig kold Tørst
Romanian: Stare de rău Senzaţie de frig
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: A DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania.
Danish: Tal med din læge om, hvor længe du skal blive ved med at tage DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM.
Romanian: Discutaţi cu medicul despre durata tratamentului cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM.
Danish: beruselsesfornemmelse, feber, tendens til at svede eller muskelstivhed), kramper eller stivhed
Romanian: neîndemânare, nelinişte, senzaţie ca de beţie, febră, transpiraţii sau rigiditate a muşchilor)
Danish: Somnolens Svimmelhed
Romanian: Somnolenţă Ameţeli
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Musculoskeletale smerter
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Durere musculoscheletală
Danish: Efter en intravenøs dosis ligger duloxetins plasma-clearance på 22-46 l/t.
Romanian: După o administrare intravenoasă, clearance-ul plasmatic al duloxetinei este cuprins între 22 l/oră până la 46 l/oră (în medie 36 l/oră).
Danish: Muskelspasmer
Romanian: Fasciculaţii musculare
Danish: Duloxetin fremkaldte adfærdsmæssige bivirkninger hos afkommet i et pre-/postnatal toxicitetstudie med rotter, hvor hunrotter blev udsat for systemiske påvirkninger under den maksimale kliniske eksponering (AUC).
Romanian: În studiile toxicităţii prenatale/postnatale la şobolan, duloxetina a indus efecte adverse comportamentale la urmaşi la expuneri sub expunerea clinică maximă (ASC).
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM I følgende situationer kan du muligvis ikke bruge DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM Din motivele enumerate mai jos, este posibil ca DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Danish: Vægtnedgang Vægtøgning Øget kreatinkinase
Romanian: Creştere în greutate Creşteri ale valorilor creatin fosfokinazei
Danish: 4.2 og 4.4).
Romanian: 3Vezi pct. 4.4
Danish: DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM findes i 2 styrker: 30 og 60 mg.
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM este disponibil în două concentraţii: 30 mg şi 60 mg.
Danish: Edible Green Ink: Syntetisk sort jernoxid (E172), syntetisk gul jernoxid (E172), propylenglycol og shellac.
Romanian: Cerneală verde comestibilă: oxid negru de fer-sintetic (E172), oxid galben de fer - sintetic (E172), propilen glicol, shellac.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania.
Danish: Det aktive stof (duloxetin) i DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM bruges i andre lægemidler mod andre tilstande:
Romanian: Duloxetina, principalul component al DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM, este conţinut şi de alte medicamente, pentru alte afecţiuni:
Danish: Overfølsomhed Anafylaktisk reaktion
Romanian: Reacţie anafilactică
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania.
Danish: Titandioxid (E171)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Propilenglicol
Danish: Hver kapsel indeholder 30 eller 60 mg duloxetin som hydrochlorid.
Romanian: Fiecare capsulă conţine duloxetină 30 sau 60 mg duloxetină (sub formă de clorhidrat).
Danish: Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Romanian: Trebuie să verificaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Boehringer Ingelheim UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Boehringer Ingelheim
Danish: 101 l/t.
Romanian: 60 mg:
Danish: Svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance < 30 ml/min.).
Romanian: Insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min) (vezi pct. 4.4).
Danish: • hjertebanken, hedeture, svedtendens, nattesved
Romanian: • senzaţia că inima bate puternic în piept, înroşirea feţei, hipersudoraţie, transpiraţii nocturne
Danish: Du skal ligeledes vente mindst 5 dage, efter at du er holdt op med at tage DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM, før du må begynde at tage en MAO-hæmmer.
Romanian: De asemenea, după ce încetaţi să mai luaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM, trebuie să aşteptaţi cel puţin 5 zile înainte de a utiliza un IMAO.
Danish: Tag ikke DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM hvis du: - er overfølsom (allergisk) over for duloxetin eller et af de øvrige indholdsstoffer - har en leversygdom - har svært nedsat nyrefunktion - tager, eller inden for de sidste 14 dage har været i behandling med en MAO-hæmmer
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM - suferiţi de o boală de ficat - suferiţi de o boală severă de rinichi - luaţi sau aţi luat în ultimele 14 zile un alt medicament denumit inhibitor de monoaminoxidază
Danish: • allergiske reaktioner, øget tendens til at få blå mærker, væskefyldte blærer og øget følsomhed overfor sollys
Romanian: • tendinţă crescută de a face vânătăi, băşici sau sensibilitate la soare
Danish: Perifer kuldefornemmelse Ortostatisk hypotension2 Synkope2
Romanian: Hipotensiune ortostatică2
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS 30 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ capsule gastrorezistente 30 mg
Danish: Hos de patienter, som responderede på 8-ugers akut behandling med 60 mg ARICLAIM en gang daglig i et open-label, langtids, ukontrolleret forsøg, holdt smertereduktionen i yderligere 6 måneder.
Romanian: Într-un studiu deschis, de lungă durată, necontrolat, reducerea durerii la pacienţii care au răspuns la tratamentul acut de 8 săptămâni cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg o dată pe zi a fost menţinută pentru o perioadă de timp suplimentară de 6 luni conform măsurătorii parametrului durere medie pe 24 ore pe scala Brief Pain Inventory (BPI).
Danish: Stomatitis Dårlig ånde Frisk blødning per rectum
Romanian: Stomatită Respiraţie urât mirositoare Hematochezie
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL 60 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 60 MG
Danish: • ændret smagsoplevelse, koncentrationsbesvær, spasmer og ufrivillige bevægelser af musklerne,
Romanian: • percepţia unui gust diferit de cel obişnuit, tulburări ale atenţiei, rigiditate, spasme şi mişcări involuntare ale muşchilor, fasciculaţii (tresăriri) ale muşchilor, mers anormal
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/471/003-005
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/471/003-005
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL 30 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 30 MG
Danish: Andre mulige bivirkninger
Romanian: REACŢII ADVERSE POSIBILE
Danish: - tidligere har haft krampeanfald - tidligere har haft mani - lider af bipolar sygdom - har øjenproblemer, såsom visse typer af grøn stær (glaukom - forøget tryk i øjet) - tidligere har lidt af blødningsforstyrrelser (tendens til blå mærker) - har risiko for at få lavt indhold af natrium i blodet.
Romanian: Discutaţi cu medicul înainte de a lua medicamentul dacă: - luaţi medicamente pentru tratamentul depresiei (vezi ‘Utilizarea altor medicamente') - urmaţi tratament cu sunătoare, un preparat vegetal (Hypericum perforatum) - suferiţi de o boală de rinichi - aţi avut crize convulsive (epilepsie) - aţi suferit de manie - suferiţi de tulburare bipolară - aveţi probleme cu ochii, cum ar fi unele forme de glaucom (creşterea presiunii din interiorul ochiului) - aţi suferit în trecut de tulburări hemoragice (tendinţă de a face cu uşurinţă vânătăi) - aţi putea avea o cantitate scăzută de sodiu în sânge - urmaţi un tratament cu un alt medicament ce poate determina afectarea ficatului - luaţi alte medicamente conţinând duloxetină - aveţi intoleranţă la unele glucide (vezi partea finală a pct. 2) - aveţi în vedere întreruperea tratamentului cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af duloxetin forekommer hos patienter med svært nedsat nyrefunktion i hæmodialyse (kreatinin-clearance < 30 ml/min.).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă supuşi hemodializei (clearance al creatininei <30 ml/min) apar concentraţii plasmatice crescute ale duloxetinei.
Danish: Det reproduktive system og mammae Erektil dysfunktion
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Disfuncţie erectilă
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM
Danish: • diarré forstoppelse, opkastning, halsbrand eller luft i maven, mavesmerter
Romanian: • diaree, constipaţie, vărsături (stare de rău), senzaţie de arsură în capul pieptului, emisii frecvente de gaze, durere de stomac
Danish: Meget sjælden
Romanian: Mai puţin frecvente
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antidepressiva.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Danish: DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM indeholder saccharose.
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM conţine zahăr.
Danish: For patienter med ukontrolleret hypertension, er der kontraindikation for opstart af behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, da det kan udsætte patienterne for en potentiel risiko for hypertensive kriser (se pkt.
Romanian: Iniţierea tratamentului cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM este contraindicată la pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată deoarece există un risc potenţial de criză hipertensivă (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS 60 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ capsule gastrorezistente 60 mg
Danish: DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIMs virkning indsætter hos de fleste patienter med diabetiske neuropatiske smerter indenfor 1 uge efter behandlingens start.
Romanian: La mulţi pacienţi cu neuropatie diabetică, efectul DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM se poate observa în decurs de o săptămână de tratament.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 60 mg duloxetin (som hydrochlorid).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine duloxetină 60 mg de duloxetină (sub formă de clorhidrat).
Danish: Hver DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM-kapsel indeholder pellets af det aktive stof med en belægning, som beskytter dem mod mavesyre.
Romanian: Cum arată DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM şi conţinutul ambalajului DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM este o capsulă gastrorezistentă Fiecare capsulă de DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM conţine granule sferice de clorhidrat de duloxetină cu un înveliş care le protejează de acidul din stomac.
Danish: • træthed, søvnbesvær, angst, følelse af uro og mærkelige drømme
Romanian: • ameţeli, senzaţie de înţepături/furnicături, tulburări ale somnului (vise neobişnuit de intense,
Danish: 30 mg kapslerne har mat hvid bund med påskriften "30 mg" og mat blå top med påskriften "9543".
Romanian: Capsulele de 30 mg au un corp alb opac imprimat cu ‘30 mg' şi un capac albastru opac imprimat cu codul ‘9543'.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 30 mg duloxetin (som hydrochlorid).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine duloxetină 30 mg de duloxetină (sub formă de clorhidrat).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/471/011-012
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/471/011-012
Danish: Abnorm orgasme Abnorme drømme
Romanian: Insomnie Agitaţie Scăderea libidoului Anxietate Disorgasmie Vise neobişnuite
Danish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM må ikke anvendes sammen med ikke-selektive, irreversible monoaminoxidase-hæmmere - MAO-hæmmere (se pkt.
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă a DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM cu inhibitorii neselectivi, ireversibili, ai monoaminooxidazei (IMAO) (vezi pct. 4.5).
Danish: Dette er baseret på et forsøg med 6 mælkeproducerende patienter, der ikke ammede deres børn.
Romanian: Conform unui studiu efectuat la 6 paciente în perioada de lactaţie, care nu îşi alăptau copiii, duloxetina se elimină foarte puţin în laptele uman.
Danish: 60 mg kapslerne har mat grøn bund med påskriften "60 mg" og mat blå top med påskriften "9542".
Romanian: Capsulele de 60 mg au un corp verde opac imprimat cu ‘60 mg' şi un capac albastru opac imprimat cu codul ‘9542'.