FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342%
Bulgarian: Гразопревир Cmax ↑524% (↑342%
Slovenian: Kobicistat za razliko od ritonavirja ni induktor CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ali UGT1A1.
Bulgarian: За разлика от ритонавир, кобицистат не е индуктор на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или UGT1A1.
Slovenian: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78%
Bulgarian: Дилтиазем Cmax ↑98% (↑78% ↑119%)
Slovenian: Rifabutin AUC ↑48% (↑19%
Bulgarian: Рифабутин AUC ↑48% (↑19% ↑84%)*
Slovenian: Vpliva okvare jeter na farmakokinetiko atazanavirja pri uporabi skupaj s kobicistatom niso raziskovali.
Bulgarian: Не е проучено влиянието на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на атазанавир, прилаган с кобицистат.
Slovenian: Nevirapin AUC ↑25% (↑17%
Bulgarian: Невирапин AUC ↑25% (↑17% ↑34%)
Slovenian: Sočasna uporaba salmeterola in zdravila EVOTAZ ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение на салметерол с EVOTAZ не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Slovenian: Kvetiapin Lurasidon
Bulgarian: Кветиапин Луразидон
Slovenian: f In osnovni režim s fiksno kombinacijo 200 mg emtricitabina in 300 mg tenofovirja DF.
Bulgarian: е Плюс фонова терапия с комбинация от фиксирани дози емтрицитабин 200 mg и тенофовир
Slovenian: Sočasna uporaba je kontraindicirana zaradi možnega večjega tveganja za zvišanje vrednosti ALT zaradi pomembnega povečanja koncentracij glekaprevirja in pibrentasvirja v plazmi (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Противопоказано е поради потенциално по-високия риск от повишение на ALT, в резултат на значими повишения на плазмените концентрации на глекапревир и пибрентасвир (вж. точка 4.3).
Slovenian: Mehanizem te interakcije je manjša topnost atazanavirja pri višjem pH-ju zaradi antacidnega sredstva v pufranih tabletah didanozina.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е намаляване на разтворимостта на атазанавир с повишаването на pH, свързано с наличие на антиацидно средство в буферираните таблетки диданозин.
Slovenian: Vendar pa je bil odstotek bolnikov z vrednostjo celokupnega bilirubina > 2 x ZMN v skupini, ki je prejemala atazanavir, okrepljen s kobicistatom, večji kot v skupini, ki je prejemala atazanavir, okrepljen z ritonavirjem (88,0 % v primerjavi z 80,9 %).
Bulgarian: ГГН отколкото в групата на атазанавир, усилен с ритонавир (88,0% спрямо 80,9%).
Slovenian: Mediano izhodiščno število celic CD4+ je bilo 352 celic/mm3 (razpon: 1-1.455), 16.9 % bolnikov pa je imelo število celic CD4+ ≤200 celic/mm3.
Bulgarian: (range: 1-1455) and 16.9% had CD4+ cell counts ≤200 cells/mm3.
Slovenian: Zlasti pri dolgotrajni uporabi je treba premisliti o uporabi drugih kortikosteroidov, ki so manj odvisni od presnove s pomočjo encimov CYP3A, npr. beklometazona za intranazalno uporabo ali inhaliranje.
Bulgarian: Трябва да се обмисли употребата на алтернативни кортикостероиди, които се метаболизират в по-ниска степен чрез CYP3A, напр. беклометазон за интраназално или инхалаторно приложение, особено за дългосрочна употреба.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, okuženih z virusom HIV (n=33, kombinirane študije), je pri uporabi atazanavirja v odmerku 300 mg enkrat na dan in ritonavirja v odmerku 100 mg enkrat na dan skupaj z lahkim obrokom povprečni razpolovni čas atazanavirja v odmernem intervalu v stanju dinamičnega ravnovesja znašal 12 ur.
Bulgarian: При инфектирани с HIV възрастни пациенти (n= 33, комбинирани проучвания) средният полуживот на атазанавир в интервала между дозите е 12 часа в стационарно състояние след прием на 300 mg дневно заедно с ритонавир 100 mg, веднъж дневно, с лека храна.
Slovenian: Vpliva maraviroka na koncentracije atazanavirja in kobicistata ni pričakovati.
Bulgarian: Маравирок не се очаква да въздейства върху концентрациите на атазанавир и кобицистат.
Slovenian: Pri samcih miši ali podgan tumorogenih sprememb niso odkrili.
Bulgarian: Няма данни за туморогенност при мъжки мишки и плъхове.
Slovenian: Ne pričakujemo, da bi kobicistat zaviral CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ali CYP2C19.
Bulgarian: Не се очаква кобицистат да инхибира CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 или CYP2C19.
Slovenian: Atazanavir, učinkovino zdravila EVOTAZ, so zaznali v materinem mleku.
Bulgarian: Атазанавир, активна съставка на EVOTAZ, се открива в кърмата.
Slovenian: Klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki atazanavirja ali kobicistata glede na spol niso ugotovili.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с пола, за атазанавир или кобицистат.
Slovenian: Nevirapin Cmax ↑17% (↑9%
Bulgarian: Невирапин Cmax ↑17% (↑9% ↑25%)
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A4 in/ali CYP2D6 z atazanavirjem in/ali kobicistatom.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 и/или CYP2D6 от атазанавир и/или кобицистат.
Slovenian: Ta zdravila so navedena na začetku poglavja 2 pod naslovom Ne jemljite zdravila EVOTAZ.
Bulgarian: "Не приемайте EVOTAZ" в началото на точка 2.
Slovenian: V študiji GS-US-216-0114 je povprečno povečanje števila celic CD4+ od izhodišča pri bolnikih, ki so prejemali atazanavir, okrepljen s kobicistatom, v 48. tednu znašalo 213 celic/mm3, v 144. tednu pa 310 celic/mm3.
Bulgarian: В проучването GS-US-216-0114, средното повишение на броя на CD4+ клетките на седмици 48 и 144, в сравнение с изходно ниво, са 213 и 310 клетки/mm3 при участниците на лечение с атазанавир, усилен с кобицистат, и съответно 219 и 332 клетки/mm3 при пациенти, получаващи атазанавир, усилен с ритонавир.
Slovenian: Takšna zdravila so med drugimi itrakonazol, ketokonazol in vorikonazol (glejte tabelo 1).
Bulgarian: Някои примери включват, но не са ограничени до итраконазол, кетоконазол и вориконазол (вж. Таблица 1).
Slovenian: V študijah vplivov na razvoj pri podganah in kuncih niso opazili teratogenih učinkov.
Bulgarian: Не са наблюдавани тератогенни ефекти при проучвания за токсичност за развитието при плъхове и зайци.
Slovenian: Varnost in učinkovitost atazanavirja s kobicistatom pri z virusom HIV-1 okuženih bolnikih so vrednotili v randomizirani, dvojno slepi, z učinkovino nadzorovani študiji 3. faze GS-US-216-0114.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на атазанавир с кобицистат при пациенти, инфектирани с HIV-1 са оценени в рандомизираното, двойносляпо, активно контролирано проучване фаза 3 GS-US216-0114 при пациенти, инфектирани с HIV-1 с изчислен креатининов клирънс на изходно ниво над 70 ml/min, които не са лекувани преди това (n = 692).
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje P-gp z atazanavirjem in kobicistatom.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на P-gp от атазанавир и кобицистат.
Slovenian: Pri sočasni uporabi etravirina in zdravila EVOTAZ pričakujemo zmanjšanje koncentracij atazanavirja in kobicistata v plazmi.
Bulgarian: Едновременното приложение на етравирин и EVOTAZ се очаква да понижи плазмените концентрации на атазанавир и кобицистат.
Slovenian: V razponu odmerkov od 200 mg do 800 mg enkrat na dan se vrednosti AUC in Cmax povečajo bolj kot proporcionalno z odmerkom.
Bulgarian: Атазанавир демонстрира нелинейна фармакокинетика с повишения в стойностите на AUC и Cmax, по-големи от пропорционални на дозата, в диапазона от 200 mg до 800 mg веднъж дневно.
Slovenian: V obeh skupinah zdravljenja so vrednotili delež virološkega odziva, virološki odziv pa je bil opredeljen kot doseganje nedokazljivega virusnega bremena (< 50 HIV-1 RNA kopij/ml).
Bulgarian: Степента на вирусологичния отговор е оценена и в двете групи на лечение и вирусологичният успех е дефиниран като постигане на неоткриваем вирусен товар
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in zdravil, ki vsebujejo grazoprevir, vključno s fiksno kombinacijo elbasvir/grazoprevir (uporabljamo jih za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C) je kontraindicirana zaradi povečanja koncentracij grazoprevirja in elbasvirja v plazmi in možnega večjega tveganja za zvišanje vrednosti ALT, povezanega s povečanimi koncentracijami grazoprevirja (glejte poglavje 4.3 in tabelo 1).
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирани дози елбасвир/гразопревир (използвана за лечение на хронична инфекция с хепатит C), е противопоказано поради повишението на плазмените концентрации на гразопревир и елбасвир и потенциално по-високия риск от повишение на ALT, свързано с повишената концентрация на гразопревир (вж.
Slovenian: Za nadaljnje informacije o sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in sildenafila glejte tudi PLJUČNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA v tej tabeli.
Bulgarian: Вижте също ПУЛМОНАЛНА АРТЕРИАЛНА ХИПЕРТОНИЯ в тази таблица за допълнителна информация относно едновременното приемане на EVOTAZ със силденафил.
Slovenian: Digoksin (0,5 mg enkratni odmerek)/kobicistat (150 mg ponavljajoči se odmerki)
Bulgarian: Дигоксин (0,5 mg единична доза)/
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in teh antiepileptikov je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ и тези антиепилептици е противопоказано (вж. точка 4.3).
Slovenian: Rifabutin 150 mg vsak drugi dan/elvitegravir 150 mg enkrat na dan/kobicistat 150 mg enkrat na dan
Bulgarian: Рифабутин 150 mg на всеки два дни/ елвитегравир 150 mg веднъж дневно/ кобицистат150 mg веднъж дневно
Slovenian: Raltegravir 400 mg dvakrat na dan (atazanavir 400 mg)
Bulgarian: Ралтегравир 400 mg два пъти дневно (атазанавир 400 mg )
Slovenian: Kobicistat se presnavlja z oksidacijo, pri kateri sodelujeta CYP3A (glavna pot) in CYP2D6 (manj pomembna pot), in se ne glukuronidira.
Bulgarian: Кобицистат се метаболизира чрез окисление, медиирано основно чрез CYP3A и в по-малка степен чрез CYP2D6, и не претърпява глюкурониране.
Slovenian: IME ZDRAVILA
Bulgarian: ИМE НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Slovenian: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% Atazanavir Cmax ↓96% (↓96% Atazanavir Cmin ↓95% (↓97%
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Атазанавир Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Атазанавир Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Slovenian: Mehanizem je zaviranje UGT1A1 z atazanavirjem.
Bulgarian: Механизмът е UGT1A1 инхибиране от атазанавир.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ s stavudinom pomembnejših sprememb v izpostavljenosti stavudinu ne pričakujemo.
Bulgarian: Едновременното прилагане на EVOTAZ със ставудин не се очаква значимо да промени експозицията на ставудин.
Slovenian: Efavirenz 600 mg enkratni odmerek (kobicistat 150 mg enkrat na dan)
Bulgarian: Ефавиренц 600 mg единична доза (кобицистат 150 mg веднъж дневно)
Slovenian: Pri uporabi enkratnega odmerka zdravila EVOTAZ skupaj s hrano z visoko vsebnostjo maščob (1.038 kcal, 59 g maščob, 37 g beljakovin) se je vrednost Cmax atazanavirja zmanjšala za 14 %, vrednost AUC atazanavirja ali izpostavljenost kobicistatu (Cmax, AUC) pa se ni spremenila v primerjavi z uporabo na tešče.
Bulgarian: 038 kcal, 59 g мазнини, 37 g протеини) води до 14% понижение на Cmax на атазанавир без промяна в AUC на атазанавир или експозицията на кобицистат (Cmax, AUC) в сравнение с прием на гладно.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) povečanje apetita, paragevzija (okvara čuta za okušanje), suha usta glavobol, omotica insomnija (nespečnost), neobičajne sanje, somnolenca (bolezenska zaspanost) bruhanje, driska, bolečina v trebuhu (bolečina ali neugodje v želodcu), dispepsija (prebavne motnje), napihnjenost ali napetost trebuha, flatulenca (vetrovi) hiperbilirubinemija (zvišanje vrednosti bilirubina v krvi) izpuščaj izčrpanost (izjemna utrujenost)
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) повишен апетит, дисгеузия (нарушение на вкуса), сухота в устата главоболие, замаяност инсомния (безсъние), ярки сънища, сънливост повръщане, диария, коремна болка (болка или дискомфорт в стомаха), диспепсия (лошо храносмилане), подут корем, флатуленция (газове) хипербилирубинемия (повишени нива на билирубин в кръвта) обрив изтощение (крайна умора)
Slovenian: Pri sočasni uporabi alafenamidtenofovirata in kobicistata je pričakovati povečanje koncentracij alafenamidtenofovirata in tenofovirja v plazmi.
Bulgarian: Едновременното приложение на тенофовир алафенамид с кобицистат се очаква да повиши плазмените концентрации на тенофовир алафенамид и тенофовир.
Slovenian: Farmakokinetični podatki o uporabi atazanavirja v kombinaciji s kobicistatom pri bolnikih z okvaro delovanja ledvic niso na voljo.
Bulgarian: Липсват фармакокинетични данни за атазанавир в комбинация с кобицистат при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Slovenian: Če boste zdravilo jemali natančno po zdravnikovih navodilih, bo dosežena polna učinkovitost zdravila, tveganje za razvoj odpornosti virusa HIV pa se bo zmanjšalo.
Bulgarian: По този начин може да сте сигурни, че Вашето лекарство е напълно ефективно и намалявате риска вирусът на ХИВ да развие резистентност към лечението.
Slovenian: 25-O-dezacetil-rifabutin AUC
Bulgarian: 25-O-дезацетил-рифабутин AUC ↑990%
Slovenian: Sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in rivaroksabana se je treba izogibati.
Bulgarian: Да се избягва едновременно прилагане на EVOTAZ и ривароксабан.
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti navzea pogosti bruhanje, driska, dispepsija, bolečina v trebuhu, napihnjenost trebuha, flatulenca, suha usta občasni pankreatitis, gastritis, aftozni stomatitis
Bulgarian: Нежелани реакции чести повръщане, диария, диспепсия, коремна болка, раздуване на корема, флатуленция, сухота в устата нечести панкреатит, гастрит, афтозен стоматит
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in fiksne kombinacije glekaprevir/pibrentasvir je kontraindicirana zaradi možnega večjega tveganja za zvišanje vrednosti ALT zaradi pomembnega povečanja koncentracij glekaprevirja in pibrentasvirja v plazmi (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с комбинация с фиксирани дози глекапревир/пибрентасвир е противопоказано, поради потенциално по-високия риск от повишение на ALT, свързано със значими повишения на плазмените концентрации на глекапревир и пибрентасвир (вж. точка 4.3).
Slovenian: Kobicistat je močan zaviralec mehanizma CYP3A in tudi substrat za CYP3A.
Bulgarian: По своя механизъм на действие кобицистат е силен инхибитор на CYP3A и субстрат на CYP3A.
Slovenian: BESEDILO NA ŠKATLI IN NALEPKI PLASTENKE 1.
Bulgarian: И БУТИЛКАТА 1.
Slovenian: Tenofovir:
Bulgarian: Teнофовир:
Slovenian: Atazanavir AUC ↓76% (↓78% Atazanavir Cmax ↓72% (↓76% Atazanavir Cmin ↓78% (↓81%
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Атазанавир Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Атазанавир Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
Slovenian: Vpliva dolutegravirja na farmakokinetiko zdravila EVOTAZ ni pričakovati.
Bulgarian: Долутегравир не се очаква да повлияе на фармакокинетиката на EVOTAZ.
Slovenian: Z blatom se je v obliki nespremenjenega zdravila izločilo približno 20 % uporabljenega odmerka, z urinom pa približno 7 %.
Bulgarian: Непромененото лекарство във фецеса и урината е съответно около 20% и 7% от приетата доза.
Slovenian: Zaviralci HCV proteaz
Bulgarian: HCV протеазни инхибитори
Slovenian: Lamivudin 150 mg dvakrat na dan + zidovudin 300 mg dvakrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Bulgarian: Ламивудин 150 mg два пъти дневно + зидовудин 300 mg два пъти дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Slovenian: Pri sočasni uporabi maraviroka in zdravila EVOTAZ morajo bolniki maravirok jemati v odmerku 150 mg dvakrat na dan. Za podrobnosti glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za maravirok.
Bulgarian: При едновременно приложение на маравирок и EVOTAZ, пациентите трябва да получават маравирок 150 mg два пъти дневно.
Slovenian: Drospirenon/etinilestradiol 3 mg/0,02 mg enkratni odmerek (atazanavir 300 mg enkrat na dan s kobicistatom 150 mg enkrat na dan)
Bulgarian: Дроспиренон/етинилестрадиол 3 mg/0,02 mg единична доза (атазанавир 300 mg веднъж дневно с кобицистат 150 mg веднъж дневно)
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A4 in P-gp s kobicistatom.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 и P-gp от кобицистат.
Slovenian: Pri z virusom HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Bulgarian: При пациенти с HIV инфекция, показали тежък имунодефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да се появи възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни опортюнистични патогени.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro delovanja jeter lahko pri uporabi atazanavirja skupaj s kobicistatom pričakujemo povečanje koncentracij atazanavirja (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Bulgarian: При пациенти с нарушение на чернодробната функция се очаква повишаване на концентрациите на атазанавир прилаган с кобицистат (вж. точки 4.2 и 4.4).
Slovenian: Uporabo atazanavirja so raziskovali pri odraslih bolnikih s hudo okvaro ledvic (n=20), vključno z bolniki, ki so se zdravili s hemodializo.
Bulgarian: Атазанавир е проучван при възрастни пациенти с тежко бъбречно увреждане (n= 20), включително при такива на хемодиализа, при многократно прилагане на 400 mg веднъж дневно.
Slovenian: Etinilestradiol AUC: ↔ Etinilestradiol Cmax: ↔ Etinilestradiol Cmin: ni izračunano
Bulgarian: Етинилестрадиол AUC: ↔ Етинилестрадиол Cmax: ↔ Етинилестрадиол Cmin:
Slovenian: Priporočamo nadziranje terapevtskih koncentracij teh zdravil.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и наблюдаване на терапевтичната концентрация на тези лекарствени продукти, ако се използват едновременно с EVOTAZ.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in ketokonazola ali itrakonazola
Bulgarian: EVOTAZ с кетоконазол или итраконазол.
Slovenian: Rifabutin Cmax ↑149% (↑103%
Bulgarian: Рифабутин Cmax ↑149% (↑103% ↑206%)*
Slovenian: Pri bolnikih, ki rifabutina v odmerku 150 mg 3-krat na teden ne prenašajo, je odmerek rifabutina priporočljivo zmanjšati na 150 mg 2-krat na teden na določena dneva.
Bulgarian: Препоръчва се последваща редукция на дозата на рифабутин до 150 mg два пъти седмично в определени дни за пациенти, при които доза от 150 mg 3 пъти седмично не се понася добре.
Slovenian: Atazanavir Cmax ↔6% (↓7%
Bulgarian: Атазанавир Cmax ↓7%
Slovenian: Pri sočasni uporabi tenofovirja DF in kobicistata pričakujemo povečanje koncentracij tenofovirja v plazmi.
Bulgarian: Едновременното приложение на тенофовир DF с кобицистат се очаква да повиши плазмените концентрации на тенофовир.
Slovenian: Varnega in učinkovitega odmerka sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, ki bi ga lahko uporabljali skupaj z zdravilom EVOTAZ, niso ugotovili.
Bulgarian: Безопасна и ефикасна доза, в комбинация с EVOTAZ, не е установена за силденафил, когато се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония.
Slovenian: Učinkovini sta atazanavir in kobicistat.
Bulgarian: Активните вещества са: атазанавир и кобицистат.
Slovenian: Ni znano, ali se kobicistat/presnovki pri ljudeh izločajo v materino mleko.
Bulgarian: Не е известно дали кобицистат/метаболити се екскретират в кърмата.
Slovenian: Didanozin (gastrorezistentne kapsule) 400 mg enkratni odmerek (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Bulgarian: Диданозин (ентеросолвентни капсули) 400 mg единична доза (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Slovenian: Kobicistat je selektivni zaviralec encimskega mehanizma poddružine CYP3A citokroma P450.
Bulgarian: По своя механизъм на действие кобицистат е селективен инхибитор на цитохром P450 от подсемейството CYP3A.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirijev fumarat (tenofovir DF) 300 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил фумарат (тенофовир DF) 300 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Slovenian: Bolnice med zdravljenjem z zdravilom EVOTAZ ne smejo dojiti.
Bulgarian: Пациентките не трябва да кърмят, докато приемат EVOTAZ.
Slovenian: Rifabutin Cmin ↑40% (↑5%
Bulgarian: Рифабутин Cmin ↑40% (↑5% ↑87%)*
Slovenian: Sočasna uporaba bepridila je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Едновременно прилагане с бепридил е противопоказано (вж. точка 4.3).
Slovenian: Pri zdravljenju z atazanavirjem, sestavino zdravila EVOTAZ, so v kliničnih študijah poročali o od odmerka odvisnem asimptomatskem podaljšanju intervala PR.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания е наблюдавано дозозависимо асимптомно удължаване на PR интервала с атазанавир, компонент на EVOTAZ.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje UGT1A1 z atazanavirjem.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на UGT1A1 от атазанавир.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic posebni previdnostni ukrepi niso potrebni in odmerka zdravila EVOTAZ ni treba posebej prilagajati, saj je izločanje kobicistata in atazanavirja preko ledvic zelo omejeno.
Bulgarian: Въз основа на силно ограниченото бъбречно елиминиране на кобицистат и атазанавир, не се изискват специални предпазни мерки или корекция на дозата EVOTAZ при пациенти с бъбречно увреждане.
Slovenian: ANTAGONISTI ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV ALFA-1 Alfuzosin
Bulgarian: АДРЕНОРЕЦЕПТОРИТЕ Алфузозин
Slovenian: Na splošno so obsegale minimalno do blago zvišanje vrednosti serumskega bilirubina in jetrnih encimov, vakuolizacijo in hipertrofijo jetrnih celic ter, le pri mišjih samicah, nekrozo posameznih jetrnih celic.
Bulgarian: Резултатите от токсикологични проучвания с многократно прилагане, проведени при мишки, плъхове и кучета, показват, че свързаните с атазанавир ефекти са ограничени предимно върху черния дроб и като цяло включват минимално до леко повишение на серумния билирубин и чернодробните ензими, хепатоцелуларна вакуолизация и хипертрофия, като само при женските мишки е наблюдавана и некроза на единични клетки в черния дроб.
Slovenian: Atazanavir, sestavina zdravila EVOTAZ, se izloča v materino mleko.
Bulgarian: Атазанавир, съставка на EVOTAZ се отделя в кърмата.
Slovenian: Klaritromicin 500 mg dvakrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Bulgarian: Кларитромицин 500 mg два пъти дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Slovenian: Pričakovati je, da bo zdravilo EVOTAZ povečalo koncentracije simeprevirja v plazmi.
Bulgarian: EVOTAZ се очаква да повиши плазмените концентрации на симепревир.
Slovenian: Profil odpornosti proti zdravilu EVOTAZ je posledica odpornosti proti atazanavirju.
Bulgarian: Профилът на резистентност на EVOTAZ се определя от атазанавир.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in zdravil, ki vsebujejo voksilaprevir, ni priporočljiva.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ със схеми съдържащи воксилапревир не се препоръчва.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu holelitiaze (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Съобщава се за холелитиаза при пациенти, получаващи атазанавир (вж. точка 4.8).
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ vsebuje atazanavir, zato zdravila EVOTAZ ni priporočljivo uporabljati v kombinaciji z atorvastatinom (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Тъй като атазанавир е компонент на EVOTAZ, комбинирането на EVOTAZ с аторвастатин не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A4 z atazanavirjem, kobicistatom in ketokonazolom ali itrakonazolom.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 от атазанавир, кобицистат и кетоконазол или итраконазол.
Slovenian: Telaprevir AUC ↔ Telaprevir Cmax ↔ Telaprevir Cmin ↔
Bulgarian: Teлапревир AUC ↔ Teлапревир Cmax ↔ Teлапревир Cmin ↔
Slovenian: Kobicistat je substrat za CYP3A in se v manjšem obsegu presnavlja s CYP2D6.
Bulgarian: Кобицистат е субстрат на CYP3A и се метаболизира в слаба степен чрез CYP2D6.
Slovenian: Telaprevir AUC ↓20% (↓24% Telaprevir Cmax ↓21% (↓26% Telaprevir Cmin ↓15% (↓25%
Bulgarian: Teлапревир AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Teлапревир Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Teлапревир Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
Slovenian: Buspiron Klorazepat Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Bulgarian: Естазолам Флуразепам Золпидем
Slovenian: Protiretrovirusni učinek zdravila EVOTAZ je posledica atazanavirja.
Bulgarian: Ефект на кобицистат върху фармакокинетиката на атазанавир Антиретровирусният ефект на EVOTAZ се дължи на компонента атазанавир.
Slovenian: Laboratorijsko ugotovljene nepravilnosti
Bulgarian: Промени в лабораторните показатели
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in astemizola ali terfenadina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с астемизол и терфенадин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu nefrolitiaze (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Съобщава се за нефролитиаза при пациенти получаващи атазанавир (вж. точка 4.8).