FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U potkanov bol po expozícii liraglutidu spomalený neonatálny rast, pričom v skupine s vysokou dávkou tento stav pretrval aj v období po odstavení mláďaťa.
Lithuanian: Kol žiurkėms buvo skiriamas liragliutidas, jų atsivesti jaunikliai augo lėčiau; toje žiurkių grupėje, kuriai buvo skiriama didelė dozė liragliutido, augimas išliko sulėtėjęs ir laikotarpiu po atjunkymo.
Slovak: Liraglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície atorvastatínu na klinicky významnú úroveň po podaní jednorazovej dávky 40 mg atorvastatínu.
Lithuanian: Liragliutido vartojimas nepakeitė bendrosios atorvastatino ekspozicijos iki kliniškai reikšmingo laipsnio, pavartojus vienkartinę 40 mg dozę.
Slovak: Inzulín glargín, bez obmedzenia dávky
Lithuanian: Insulinas glarginas, dozės ribos nebuvo nustatytos
Slovak: • betablokátory - na vysoký krvný tlak.
Lithuanian: • beta blokatorius - vartojami nuo aukšto kraujospūdžio.
Slovak: • nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) - ak je hladina cukru v krvi nízka, postupujte podľa pokynov v časti 4 „Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)",
Lithuanian: • mažą cukraus kiekį kraujyje (hipoglikemiją) - jeigu cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra mažas, žiūrėkite patarimus, pateikiamus 4 skyriaus poskyryje „Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija)";
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia)
Lithuanian: ► Didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija)
Slovak: Neliečené prípady hyperglykémie v konečnom dôsledku vedú ku vzniku hyperosmolárnej kómy/diabetickej ketoacidózy, ktorá je potenciálne smrteľná.
Lithuanian: Negydant hiperglikemijos gali išsivystyti hiperosmoliarinė koma / diabetinė ketoacidozė, kuri gali tapti mirties priežastimi.
Slovak: Vašu dávku žiadnym spôsobom neprepočítavajte.
Lithuanian: Jums nereikia perskaičiuoti dozės.
Slovak: Uistite sa, že počítadlo dávky ukazuje číslo 2.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad dozės langelyje rodomas skaičius „2".
Slovak: Hypoglykémia môže nastať vtedy, keď je dávka lieku Xultophy vyššia ako je potrebné.
Lithuanian: Hipoglikemija gali pasireikšti skiriant didesnę Xultophy dozę nei būtina.
Slovak: Počítadlo dávky a ukazovateľ dávky ukazujú, koľko dávkovacích jednotiek lieku Xultophy ste zvolili.
Lithuanian: • Dozės langelyje rodoma, kiek Xultophy dozės dalių pasirinkote.
Slovak: Ak používate GLP-1 liečbu Liečbu GLP-1 je potrebné ukončiť predtým, ako začnete liečbu s liekom Xultophy.
Lithuanian: Jeigu Jums buvo paskirtas gydymas GLP-1 Prieš pradedant vartoti Xultophy gydymas GLP-1 turi būti nutrauktas.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)
Lithuanian: ► Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija)
Slovak: Zvýšený srdcový tep.
Lithuanian: • padažnėjęs širdies ritmas;
Slovak: reakcie v mieste podávania rozšírené do iných častí tela náhle sa necítite dobre a potíte sa máte ťažkosti s dýchaním máte rýchly srdcový tep alebo cítite závrat.
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos požymiai: lokalinės reakcijos plinta į kitas kūno vietas; staiga pasijuntate prastai ir imate prakaituoti; sunku kvėpuoti; padažnėja širdies ritmas arba pradeda svaigti galva.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Xultophy Nepoužívajte Xultophy:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Xultophy Xultophy vartoti negalima:
Slovak: %) u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre >9).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija buvo sutrikusi labai (> 9 balai pagal Child Pugh), liragliutido ekspozicija buvo reikšmingai mažesnė (44 %).
Slovak: V porovnaní s východiskovými hodnotami, liečba Xultophy viedla k nezmenenej priemernej telesnej hmotnosti v porovnaní s priemerným prírastkom telesnej hmotnosti 2,0 kg u pacientov liečených inzulínom glargínom (odhadovaný rozdiel v liečbe -1,92 kg [95 % CI: -2,64; -1,19]).
Lithuanian: Palyginus su pradiniu lygiu, vartojant Xultophy kūno svorio vidurkis nepakito, o gydytiems insulinu glarginu svorio vidurkis padidėjo 2,0 kg (apskaičiuotasis gydymo skirtumas -1,92 kg [95 % PI: -2,64; -1,19]).
Slovak: Ak zvolíte a podávate si nesprávnu dávku, hladina cukru v krvi sa môže zvýšiť alebo znížiť.
Lithuanian: Pasirinkus ir suleidus netinkamą dozę, gali padidėti arba sumažėti cukraus kiekis kraujyje.
Slovak: V otvorenom skúšaní porovnávajúcom účinnosť a bezpečnosť Xultophy a inzulínu glargínu 100 jednotiek/ml, obidva v kombinácii s SGLT2i ±
Lithuanian: Atvirame tyrime buvo lyginamas Xultophy ir insulino glargino 100 vienetų/ml veiksmingumas ir saugumas, abu papildomai pridėti prie SGLT2i ± OAD (geriamųjų vaistų nuo diabeto).
Slovak: Dávka agonistu GLP-1 receptora zostala nezmenená od začiatku skúšania
Lithuanian: GPP-1 receptoriaus agonisto dozė išliko tokia pati nuo ataskaitos momento
Slovak: Zjedzte glukózové tabletky alebo iný výrobok s vysokým obsahom cukru - napríklad cukríky, sušienky alebo ovocný džús (pre istotu so sebou vždy noste glukózové tabletky alebo nejakú potravinu s vysokým obsahom cukru).
Lithuanian: , saldainių, sausainių ar vaisių sulčių (visada atsargumo dėlei su savimi turėkite gliukozės tablečių ar užkandį, kurio sudėtyje yra daug cukraus);
Slovak: Počkajte, kým prejavy nízkej hladiny cukru v krvi nezmiznú alebo kým sa hladina cukru v krvi neustáli.
Lithuanian: • palaukti, kol mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai išnyks arba kol cukraus kiekis kraujyje nusistovės ir toliau vartoti vaistus, kaip įprasta.
Slovak: U pacientov s nedostatočnou kontrolou samotným metformínom alebo v kombinácii s pioglitazónom, znížil Xultophy priemerný systolický krvný tlak o 1,8 mmHg v porovnaní so znížením o 0,7 mmHg pri inzulíne degludeku a 2,7 mmHg pri liraglutide.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikomas gydymas vien metforminu arba derinyje su pioglitazonu nepakankamas, Xultophy grupėje sistolinis kraujo spaudimas sumažėjo 1,8 mmHg, insulino degludeko grupėje sumažėjo 0,7 mmHg, ir liragliutido grupėje sumažėjo 2,7 mmHg.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti inzulínu degludeku a liraglutidu podaných formou lieku Xultophy celkovo neboli ovplyvnené klinicky významným spôsobom v porovnaní s jednotlivými injekciami inzulínu degludeku a liraglutidu.
Lithuanian: Apskritai insulino degludeko ir liragliutido farmakokinetinės savybės kliniškai nepakito skiriant juos kaip Xultophy, palyginti su atskiromis insulino degludeko ar liragliutido injekcijomis.
Slovak: Liraglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície grizeofulvínu po podaní jednorazovej dávky 500 mg grizeofulvínu.
Lithuanian: Liragliutido vartojimas nepakeitė bendrosios grizeofulvino ekspozicijos, pavartojus vienkartinę 500 mg dozę.
Slovak: Ďalšie pokyny týkajúce sa podávania, pozri časť 6.6.
Lithuanian: Išsamesni vartojimo nurodymai pateikiami 6.6 skyriuje.
Slovak: Požiadajte o pomoc inú osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní naplneného pera Xultophy.
Lithuanian: Paprašykite, kad Jums padėtų kitas, gerai matantis ir išmokytas naudoti Xultophy užpildytą švirkštiklį, asmuo.
Slovak: • perorálne kontraceptíva - tabletky na zabránenie počatiu
Lithuanian: • geriamuosius kontraceptikus - gimstamumo kontrolės tabletės;
Slovak: ŠKATUĽA NA SKUPINOVÉ BALENIE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Slovak: Boli zistené dva vedľajšie metabolity v plazme (≤9
Lithuanian: Plazmoje buvo aptikti du nedideli metabolitai (≤9 % ir ≤5 % bendro plazmos radioaktyvumo ekspozicijos).
Slovak: Alkohol môže zosilniť alebo znížiť hypoglykemický účinok lieku Xultophy.
Lithuanian: Alkoholis gali stiprinti arba silpninti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį Xultophy poveikį.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Xultophy Xultophy obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias Xultophy sudedamąsias dalis Vienoje Xultophy dozėje yra mažiau kaip 1 milimolis natrio (23 mg), t.y.
Slovak: Primárnou analýzou bol čas od randomizácie do prvého výskytu 3-komponentej závažnej nežiaducej kardiovaskulárnej udalosti (MACE) definovanej ako kardiovaskulárne úmrtie, nefatálny infarkt myokardu alebo nefatálna cievna mozgová príhoda.
Lithuanian: Atliekant pirminę analizę buvo analizuojamas laikas nuo atsitiktinės atrankos iki pirmo sunkaus iš 3 sudedamųjų dalių sudaryto nepageidaujamo širdies ir kraujagyslių reiškinio (SNŠKR): mirties nuo širdies ir kraujagyslių reiškinio, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino insulto.
Slovak: Antidiabetiká, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), salicyláty, anabolické steroidy a sulfónamidy.
Lithuanian: Šios medžiagos gali mažinti Xultophy poreikį: vaistiniai preparatai cukriniam diabetui gydyti, monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), beta blokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, salicilatai, anaboliniai steroidai ir sulfamidai.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti s vplyvom lieku Xultophy na fertilitu.
Lithuanian: Klinikinės patirties apie Xultophy poveikį susijusį su vaisingumu nėra.
Slovak: Plán predklinických štúdií pre inzulín degludek/liraglutid zahŕňal kľúčové štúdie kombinovanej toxicity počas 90 dní u jedného relevantného druhu (potkany kmeňa Wistar) s cieľom podporiť plán klinickej štúdie.
Lithuanian: Insulino degludeko ir liragliutido derinio ikiklinikinės plėtros programos metu atliktas iki 90 dienų trukmės pagrindžiamasis derinio toksiškumo tyrimas su viena tinkama rūšimi (Wistar žiurkėms) klinikinės plėtros programai patvirtinti.
Slovak: Výskyt potvrdenej hypoglykémie* na pacientorok expozície (percento pacientov)
Lithuanian: Patvirtintų hipoglikemijos atvejų* dažnis pacientui per metus (pacientų procentinė dalis) Apskaičiuotas santykis
Slovak: Frekvencia nauzey a hnačky bola pre liek Xultophy „Častá" a pre liraglutid „Veľmi častá".
Lithuanian: Pykinimas ir viduriavimas vartojant Xultophy pasireiškė dažnai, o vartojant liragliutidą - labai dažnai.
Slovak: U pacientov liečených liekom Xultophy sa celkovo prejavilo menej gastrointestinálnych vedľajších účinkov ako u pacientov liečených liraglutidom.
Lithuanian: Apskritai Xultophy gydytiems pacientams nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui pasireiškė rečiau negu liragliutidu gydytiems pacientams.
Slovak: Podávanie liraglutidu v strednej gestačnej fáze spôsobilo pokles telesnej hmotnosti matky a spomalenie fetálneho rastu s nejednoznačnými účinkami na rebrá u potkanov a kostrovú variabilitu u králikov.
Lithuanian: Skyrus liragliutido vakingumo viduryje, sumažėjo patelių svoris ir sulėtėjo vaisiaus augimas, poveikis žiurkių šonkauliams ir triušių griaučių pokyčiams buvo abejotinas.
Slovak: Znížená chuť do jedla, pocit alebo stav nevoľnosti (nevoľnosť alebo vracanie), hnačka, zápcha, tráviace problémy (dyspepsia), zapálená sliznica žalúdka (gastritída), bolesti žalúdka, pálenie záhy alebo nadúvanie - obvykle sa stratia po niekoľkých dňoch alebo týždňoch.
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas, prasta savijauta (pykinimas arba vėmimas), viduriavimas, vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas (dispepsija), skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas), skrandžio skausmas, rėmuo ar vidurių pūtimas - paprastai išnyksta po kelių dienų ar savaičių;
Slovak: Kombinácia s metformínom ± pioglitazónom
Lithuanian: Metformino ir (arba) pioglitazono papildymas
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti lieku Xultophy sa prejavujú v nasledujúcich položkách, pokiaľ nie je uvedené, že uvedené údaje boli zaznamenané pri podávaní inzulínu degludeku alebo liraglutidu samostatne.
Lithuanian: Toliau pateikiamos Xultophy farmakokinetinės savybės (jeigu nenurodyta, kad pateikti duomenys gauti skiriant tik insuliną degludeką arba liragliutidą).
Slovak: Frekvencie hypoglykémie, prosím pozri časť 5.1.
Lithuanian: Kaip dažnai pasireiškia hipoglikemija, nurodyta 5.1 skyriuje.
Slovak: V kombinácii so sulfonylureou môže byť riziko hypoglykémie menšie, keď sa zníži dávka sulfonylurey.
Lithuanian: Jeigu skiriant Xultophy kartu gydoma sulfonilkarbamidu, hipoglikemijos atsiradimo pavojų galima sumažinti, sumažinus sulfonilkarbamido dozę.
Slovak: Xultophy, IDeg = inzulín degludek
Lithuanian: IDegLira = Xultophy, IDeg = insulinas degludekas
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie kombinácie inzulínu degludeku/liraglutidu zamerané na hodnotenie karcinogenézy, mutagenézy alebo narušenia fertility.
Lithuanian: Degludeko ir liragliutido derinio kancerogeninio, mutageninio poveikio ar vaisingumo pakenkimo įvertinimo tyrimų neatlikta.
Slovak: Odhadovaný pomer
Lithuanian: Apskaičiuotas santykis
Slovak: Po návrate počítadla dávky na hodnotu 0 nechajte ihlu v koži a pomaly počítajte do 6.
Lithuanian: • Dozės langelyje vėl pasirodžius „0", neištraukite įdurtos adatos, kol suskaičiuosite iki 6.
Slovak: % pacientov a u väčšiny pacientov bola prechodná.
Lithuanian: Pykinimas pasireiškė 7,8 % pacientų, bet daugumai jis praėjo.
Slovak: Keď pero obsahuje menej než 50 dávkovacích jednotiek, počítadlo dávky sa zastaví na počte zostávajúcich dávkovacích jednotiek.
Lithuanian: Kai švirkštiklyje lieka mažiau nei 50 dozės dalių, dozės langelyje rodoma, kiek dozės dalių liko.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní alebo genotoxicity, neodhalili žiadne osobitné riziko pre človeka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovak: Podáva dávky od: - 1 dávkovacej jednotky - do maximálne 50 dávkovacích jednotiek (50 jednotiek inzulínu degludeku + 1,8 mg liraglutidu)
Lithuanian: Juo galima suleisti: - nuo 1 dozės dalies - iki daugiausia 50 dozės dalių (50 vienetų insulino degludeko + 1,8 mg liragliutido).
Slovak: Pozri tiež časť 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Xultophy", kvôli informácii o sodíku.
Lithuanian: „Svarbi informacija apie kai kurias Xultophy sudedamąsias dalis" 2 skyriuje apie natrį.
Slovak: Xultophy sa nesmie pridávať do infúznych roztokov.
Lithuanian: Xultophy negalima maišyti su infuziniais skysčiais.
Slovak: DEVOTE bolo randomizované, dvojito zaslepené a udalosťami riadené klinické skúšanie s mediánom trvania 2 roky porovnávajúce kardiovaskulárnu bezpečnosť inzulínu degludeku s inzulínom glargínom (100 jednotiek/ml) na 7 637 pacientoch s diabetes mellitus
Lithuanian: DEVOTE buvo atsitiktinių imčių dvigubai koduotas įvykiais pagrįstas klinikinis tyrimas, kurio vidutinė trukmė 2 metai, kuriame insulino degliudeko saugumas širdies ir kraujagyslių reiškinių atžvilgiu buvo lyginamas su insulinu glarginu (100 vienetų/ml). Jame dalyvavo 7 637 pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, kuriems būdinga didelė širdies ir kraujagyslių reiškinių rizika.
Slovak: Výskyt nočných hypoglykémií bol podobný pri lieku Xultophy aj pri inzulíne degludeku.
Lithuanian: Naktinės hipoglikemijos atvejų dažnis buvo panašus gydant tiek Xultophy, tiek insulinu degludeku.
Slovak: Na modeloch myší s aterosklerózou zabránil liraglutid progresii aortálneho plaku a redukoval zápal v plaku.
Lithuanian: Ateroskleroze sergančioms pelėms liragliutidas sustabdė aortos plokštelių kaupimąsi ir sumažino plokštelių uždegimą.
Slovak: Jednorazové naplnené pero na viac dávok vyrobené z polypropylénu, polykarbonátu a akrylonitrilbutadiénstyrénu obsahujúce 3 ml roztoku v náplni (sklo typ 1) s piestom (halobutyl) a zátkou (halobutyl/polyizoprén).
Lithuanian: 3 ml tirpalo užtaise (I tipo stiklas) su stūmokliu (halobutilo) ir kamščiu (halobutilo / poliizopreno), įdėtame į užpildytą vienkartinį daugiadozį švirkštiklį, pagamintą iš polipropileno, polikarbonato ir akrilnitrilo butadieno stireno.
Slovak: V prípade miernej hypoglykémie je možné podať perorálne pacientovi glukózu alebo potraviny obsahujúce cukor.
Lithuanian: • lengvi hipoglikemijos epizodai gali būti gydomi skiriant geriamosios gliukozės arba kitų produktų, kurių sudėtyje yra cukraus.
Slovak: Xultophy zlepšuje funkciu beta buniek v porovnaní s inzulínom degludekom na základe hodnotenia funkcie beta buniek pomocou modelu homeostázy (HOMA-β).
Lithuanian: Pagal homeostazės modelio beta ląstelių funkcijos įvertinimą (HOMA-β) vartojant Xultophy, kitaip nei vartojant insuliną degludeką, pagerėja beta ląstelių funkcija.
Slovak: V skúšaní s jednou dávkou sa hodnotila farmakokinetika liraglutidu u pacientov s rôznymi stupňami poruchy funkcie pečene.
Lithuanian: Farmakokinetinės liragliutido savybės buvo įvertintos atlikus vienos dozės, skirtos pacientams, kuriems nustatytas skirtingo laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas, tyrimą.
Slovak: Xultophy je určený len na subkutánne použitie.
Lithuanian: Xultophy skirtas tik leisti po oda.
Slovak: Postupujte podľa pokynov v časti „Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)" uvedenej nižšie.
Lithuanian: Žiūrėkite patarimus, pateikiamus tolesniame šio skyriaus poskyryje „Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija)";
Slovak: Na základe týchto výsledkov nie je potrebná žiadna úprava dávky digoxínu.
Lithuanian: Pagal šiuos rezultatus digoksino dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Čo robiť, ak máte nízku hladinu cukru v krvi:
Lithuanian: Ką daryti sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje:
Slovak: (%) s dosiahnutým HbA1c≤6.5
Lithuanian: Pacientai (%) pasiekę HbA1c ≤6,5% Visi pacientai
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím lieku Xultophy u pacientov so zápalovým ochorením čriev a diabetickou gastroparézou.
Lithuanian: Patirties skiriant Xultophy pacientams, sergantiems uždegimine žarnų liga ar diabetine gastropareze, nėra.
Slovak: Schopnosť koncentrácie ako aj reakčná schopnosť u pacientov môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie.
Lithuanian: Dėl hipoglikemijos gali susilpnėti paciento gebėjimas susikaupti ir reaguoti.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke pera po „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir švirkštiklio etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovak: Pred injekčným podaním lieku vždy pomocou počítadla dávky a ukazovateľa dávky skontrolujte, koľko dávkovacích jednotiek ste nastavili.
Lithuanian: Kaskart prieš leisdami vaistą pažiūrėkite į dozės langelį ir dozės rodyklę, kad žinotumėte, kiek dozės dalių pasirinkote.
Slovak: Celková denná dávka inzulínu na konci skúšania bola 40 jednotiek u pacientov liečených Xultophy a 84 jednotiek (52 jednotiek bazálneho inzulínu a 32 jednotiek bolusového inzulínu) u pacientov liečených bazálnymbolusovým inzulínovým režimom.
Lithuanian: Bendra paros insulino dozė tyrimo pabaigoje buvo 40 vienetų Xultophy grupėje, ir 84 vienetai (52 vienetai bazinio insulino ir 32 vienetų greitai veikiančio [boliuso] insulino).
Slovak: Nie sú žiadne rozdiely vo farmakokinetických vlastnostiach inzulínu degludeku medzi zdravými pacientami a pacientami s poruchou funkcie obličiek.
Lithuanian: Nėra pastebėta jokių insulino degludeko farmakokinetikos skirtumų tarp sveikų tiriamųjų ir pacientų, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas.
Slovak: Môžu medzi ne patriť studený pot, studená, chladná bledá pokožka, vyčerpanosť, nervozita alebo triaška, úzkosť, nezvyčajná únava alebo slabosť, zmätenosť, problémy s koncentráciou, ospalosť, nadmerný hlad, zmeny videnia, bolesť hlavy, nauzea a búšenie srdca.
Lithuanian: Tai gali būti šaltas prakaitas, šalta išblyškusi oda, nuovargis, nervingumas arba drebulys, nerimastingumas, neįprastas nuovargis arba silpnumas, sumišimas, pasunkėjęs gebėjimas susikaupti, mieguistumas, itin didelis alkis, regėjimo sutrikimai, galvos skausmas, pykinimas ir juntamas dažnas širdies plakimas.
Slovak: Účinok inzulínu degludeku na znižovanie hladiny glukózy v krvi je spôsobený uľahčeným vychytávaním glukózy po naviazaní inzulínu na receptory v svalových a tukových bunkách a súbežnou inhibíciou tvorby glukózy v pečeni.
Lithuanian: Insulino degludeko gliukozės kiekio kraujyje mažinimo poveikis yra siejamas su tuo, kad insulinui prisijungus prie raumenų ir riebalinių ląstelių receptorių gliukozė pasisavinama lengviau ir tuo pačiu metu slopinamas gliukozės atidavimas iš kepenų.
Slovak: V takom prípade - ste si nepodali žiadny liek - aj keď sa počítadlo dávky pohlo z pôvodnej dávky, ktorú ste nastavili.
Lithuanian: • Tokiu atveju, vaisto nebuvo suleista, net jei dozės langelyje rodomas dozių skaičius pakito.
Slovak: Môžu spôsobiť, že ťažšie rozoznáte varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4 „Varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi - môžu sa objaviť náhle")
Lithuanian: Dėl jų gali būti sunkiau atpažinti požymius, įspėjančius apie mažą cukraus kiekį kraujyje (žr.
Slovak: Mechanizmus znižovania hladiny glukózy v krvi zahŕňa aj mierne spomalenie vyprázdňovania žalúdka.
Lithuanian: Gliukozės kiekio kraujyje mažinime dalyvauja šiek tiek lėtesnis skrandžio išsituštinimas.
Slovak: Čo robiť, keď máte vysokú hladinu cukru v krvi:
Lithuanian: Ką daryti padidėjus cukraus kiekiui kraujyje:
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie lieku Xultophy u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Lithuanian: Vaikų populiacija Xultophy tyrimų su vaikais ir paaugliais iki 18 metų neatlikta.
Slovak: Varovné prejavy vysokej hladiny cukru v krvi - zvyčajne sa objavujú postupne Sčervenanie pokožky, suchá pokožka, pocit ospalosti alebo únavy, sucho v ústach, ovocný (acetónový) dych, častejšie močenie, pocit smädu, strata chuti do jedla, pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť (nevoľnosť alebo vracanie).
Lithuanian: Įspėjamieji padidėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai (dažniausiai atsirandantys palaipsniui): paraudusi, sausa oda, mieguistumas ar nuovargis, išdžiūvusi burna, vaisių (acetono) kvapas iškvėpus, padažnėjęs šlapinimasis, troškulys, apetito praradimas, šleikštulys (pykinimas arba vėmimas).
Slovak: Odhadovaný rozdiel, dávka inzulínu degludeku
Lithuanian: Apskaičiuotas skirtumas, insulino degludeko dozė
Slovak: Liraglutid
Lithuanian: Liragliutidas
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ bol čas od randomizácie do prvého výskytu akýchkoľvek významných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí (MACE, major adverse cardiovascular events): kardiovaskulárne (CV, cardiovascular) úmrtie, nefatálny infarkt myokardu alebo nefatálna cievna mozgová príhoda.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo laikas nuo atsitiktinės atrankos iki pirmo sunkaus nepageidaujamo širdies ir kraujagyslių reiškinio (SNŠKR): mirties nuo ŠKL, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino insulto.
Slovak: Akútna pankreatitída bola pozorovaná pri použití agonistov GLP-1 receptora, vrátane liraglutidu.
Lithuanian: Vartojant GLP-1 receptorių agonistus, įskaitant liragliutidą, pastebėta ūminio pankreatito atvejų.
Slovak: Predklinické štúdie s liraglutidom preukázali spomalenie neonatálneho rastu u dojčených mláďat potkanov súvisiace s liečbou (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų, skiriant liragliutido, rezultatai parodė su vartojimu susijusį žindomų žiurkės naujagimių jauniklių augimo sulėtėjimą (žr.
Slovak: U potkanov nebola sledovaná hodnota NOAEL (observed adverse effect level).
Lithuanian: Žiurkėms lygis, iki kurio nepasireiškia nepageidaujamas poveikis (angl NOAEL), nenustatytas.
Slovak: Nauzea, hnačka, vracanie, zápcha, dyspepsia, gastritída, bolesť brucha, gastroezofageálna refluxná choroba, abdominálna distenzia Menej časté Eruktácia, flatulencia Neznáme
Lithuanian: Pykinimas, viduriavimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, gastritas, skausmas pilvo srityje, gastroezofaginio refliukso liga, vidurių pūtimas
Slovak: Inzulín degludek
Lithuanian: Insulinas degludekas
Slovak: Na rovnej ploche vsuňte hrot ihly do vonkajšieho krytu ihly bez toho,
Lithuanian: • Padėkite adatos dangtelį ant lygaus paviršiaus ir įkiškite adatą galu į jį, jo neliesdami.
Slovak: Cieľ s potvrdenou superioritou lieku Xultophy v porovnaní s komparátorom
Lithuanian: A Galutinis rezultatas, patvirtinantis Xultophy pranašumą, palyginti su palyginamuoju vaistu.
Slovak: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
Lithuanian: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Danija
Slovak: V prípade upchatia ihiel sa musia pacienti riadiť pokynmi, ktoré sú uvedené v návode na použitie, ktorý je súčasťou písomnej informácie.
Lithuanian: Užsikimšus adatai pacientai turi vadovautis naudojimo nurodymais, esančiais pakuotės lapelyje.
Slovak: Xultophy, IGlar=inzulín glargín
Lithuanian: IDegLira=Xultophy, IGlar=insulinas glarginas
Slovak: (Obrázok 7).
Lithuanian: 4 skyrių).
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s liekom Xultophy.
Lithuanian: Xultophy sąveikos tyrimų neatlikta.