FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dodatočne pre gastrorezistentný granulát Enzepi 25 000 jednotiek Žltý oxid železitý (E172)
Croatian: Dodatno za Enzepi 25 000 jedinica želučanootporne granule željezov oksid, žuti (E172) indigotin (E132)
Slovak: 10 000 jednotiek*,
Croatian: 10 000 jedinica*,
Slovak: 5 000 jednotiek*,
Croatian: 5000 jedinica*,
Slovak: 10 000 jednotiek*
Croatian: 10 000 jedinica*
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA - Sila 25 000 jednotiek
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA - Jačina 25 000 jedinica
Slovak: lipolytická aktivita:
Croatian: lipolitička aktivnost:
Slovak: 25 000 jednotiek Ph. Eur.
Croatian: 25 000 Ph.
Slovak: nie menej ako 1 600 jednotiek*,
Croatian: ne manje od 1600 jedinica*,
Slovak: Enzepi 25 000 jednotiek tvrdé gastrorezistentné kapsuly Jedna kapsula obsahuje 209,3 mg pankreatického prášku pochádzajúceho z ošípaných, s obsahom nasledovných enzymatických aktivít:
Croatian: Enzepi 25 000 jedinica želučanootporne tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 209,3 mg praška gušterače svinjskog podrijetla uključujući sljedeće enzimske aktivnosti:
Slovak: 15 g) tuku denne a aby udržiavali konzistentný príjem tukov v potrave počas jedál a malých občerstvení.
Croatian: Za vrijeme ispitivanja, bolesnici su upućeni na konzumiranje 100 g (±15 g) masnoća na dan i održavanje konstantanog unosa masnoća tijekom obroka i međuobroka.
Slovak: nie menej ako 1 600 jednotiek*
Croatian: ne manje od 1600 jedinica*
Slovak: Tieto tráviace enzýmy sa uvoľnia z granulátu len v duodéne, ktoré má rozdielne prostredie s hodnotou pH vyššou ako 5.
Croatian: Samo se u dvanaesniku, koji ima različito okruženje s vrijednošću pH većom od 5, probavni enzimi oslobađaju iz granula.
Slovak: Enzepi 25 000 jednotiek tvrdé gastrorezistentné kapsuly Jedna kapsula obsahuje 209,3 mg pankreatického prášku s obsahom nasledovných enzymatických aktivít: - lipolytická aktivita:
Croatian: Enzepi 25 000 jedinica želučanootporne tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 209,3 mg praška gušterače uključujući sljedeće enzimske aktivnosti: - lipolitička aktivnost:
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Enzepi 25 000
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Enzepi 25 000
Slovak: nie menej ako 7 800 jednotiek*
Croatian: ne manje od 7800 jedinica*
Slovak: Pozrite sa do úst dieťaťa, aby ste sa uistili, že prehltlo všetok liek.
Croatian: Provjerite da u ustima Vašeg djeteta nije ostalo neprogutanog lijeka.
Slovak: nie menej ako 7 800 jednotiek*,
Croatian: ne manje od 7800 jedinica*,
Slovak: nie menej ako 4 800 jednotiek*,
Croatian: ne manje od 4800 jedinica*,
Slovak: Tel: +385 1 6646 563
Croatian: Ewopharma d.o.o. Tel: +385 1 6646 563
Slovak: nie menej ako 4 800 jednotiek*
Croatian: ne manje od 4800 jedinica*
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA - Sila 40 000 jednotiek
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA - Jačina 40 000 jedinica
Slovak: Čo Enzepi obsahuje - Liečivo je pankreatický prášok pochádzajúci z ošípaných.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Enzepi sadrži - Djelatna tvar je prašak gušterače svinjskog podrijetla.
Slovak: 10 000 jednotiek Ph. Eur.
Croatian: 10 000 Ph.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Enzepi 40 000
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Enzepi 40 000
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA - Sila 10 000 jednotiek
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA - Jačina 10 000 jedinica
Slovak: Tel: +48 22 256 3700
Croatian: Allergan Sp. z o.o. Tel: +48 22 256 3700
Slovak: Enzepi je dostupný vo forme kapsúl (5 000, 10 000, 25 000 a 40 000 jednotiek).
Croatian: Lijek Enzepi je dostupan u obliku kapsula (5 000, 10 000, 25 000 i 40 000 jedinica).
Slovak: Liečba sa začína nízkou dávkou, ktorú lekár môže pomaly zvyšovať, kým sa nedosiahne vhodná dávka.
Croatian: Liječenje započinje s malom dozom, koju liječnik potom može polako povećavati dok ne dosegne odgovarajuću dozu.
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé a nemajú sa žuvať ani drviť.
Croatian: Kapsule se trebaju progutati cijele i ne smiju se žvakati ili drobiti.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Enzepi sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Enzepi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí nemôžu prehĺtať kapsuly, sa môžu kapsuly otvoriť a ich obsah sa zmieša s malým množstvom kyslej potraviny, ako je ovocné pyré, ktoré sa má ihneď prehltnúť bez žuvania.
Croatian: Bolesnicima koji ne mogu progutati kapsule one se mogu otvoriti i njihov sadržaj pomiješati s malom količinom kisele hrane kao što je voćni pire, koji treba odmah progutati bez žvakanja.
Slovak: Vhodná dávka závisí od príznakov ochorenia, množstva tuku v stolici, obsahu tuku v strave a hmotnosti pacienta.
Croatian: Odgovarajuća doza ovisi o simptomima bolesti, količini masnoća u stolici, udjelu masnoća u prehrani i težini bolesnika.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Enzepi
Croatian: Ostale informacije o lijeku Enzepi
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Enzepi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Enzepi.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila proizvod da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Enzepi sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Enzepi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Slovak: Liek Enzepi tak telu pomôže lepšie absorbovať živiny, najmä tuky.
Croatian: Lijek Enzepi stoga pomaže tijelu da bolje apsorbira hranjive tvari, osobito masnoće.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Enzepi (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu zo 100) sú účinky na črevo (bolesť brucha, nadúvanie, hnačka, vracanie, zápcha a nevoľnosť) a bolesť hlavy.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Enzepi (mogu se javiti u više od 1 na 100 osoba) su učinak na crijeva (abdominalna bol, nadutost, proljev, povraćanje, zatvor i mučnina) i glavobolja.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Enzepi.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Enzepi.
Slovak: Nedostatok týchto enzýmov vedie k spomaleniu rastu, úbytku hmotnosti, bolesti brucha a hnačke.
Croatian: Nedostatak tih enzima uzrokuje premali rast, gubitak težine, abdominalnu bol i proljev.
Slovak: Čo je liek Enzepi a na čo sa používa?
Croatian: Što je Enzepi i za što se koristi?
Slovak: Najdôležitejšie závažné vedľajšie účinky pozorované v prípade všetkých liekov obsahujúcich pankreatické enzýmy sú anafylaktické (alergické) reakcie a fibrotizujúca kolonopatia (zjazvenie a zhrubnutie steny čreva).
Croatian: Najvažnije ozbiljne nuspojave zabilježene kod svih lijekova s enzimima gušterače su anafilaktičke (alergijske) reakcije i fibrozirajuća kolonopatija (ožiljkaste promjene i zadebljanja crijevne stijenke).
Slovak: Enzepi sa používa na liečbu dospelých a detí, ktorých pankreas nevytvára dostatočné množstvo enzýmov (ochorenie známe ako pankreatická nedostatočnosť) v dôsledku cystickej fibrózy alebo iných ochorení, ako je rakovina pankreasu.
Croatian: Enzepi je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba i djece čija gušterača ne proizvodi dovoljno enzima (stanje poznato kao insuficijencija gušterače) zbog cistične fibroze ili drugih bolesti, poput raka gušterače.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky lieku Enzepi sú porovnateľné s inými liekmi, ktoré sú na trhu.
Croatian: U pogledu sigurnosti nuspojave lijeka Enzepi usporedive su s drugim lijekovima koji su u prometu.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že pankreatický prášok na liečbu pankreatickej nedostatočnosti sa v lekárskej praxi bežne používa vyše 20 rokov.
Croatian: CHMP je zaključio da je korištenje praška gušterače u liječenju insuficijencije gušterače ustaljeno u medicinskoj praksi više od 20 godina.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Enzepi?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Enzepi?
Slovak: Preukázalo sa, že liek Enzepi je taký účinný ako už dobre známy povolený liek.
Croatian: Lijek Enzepi pokazao se jednako djelotvornim kao i već dobro poznat lijek koji je u prometu.
Slovak: Pankreatický prášok je dobre známa látka, ktorá je povolená na liečbu nedostatočnosti pankreasu mnoho rokov.
Croatian: Prašak gušterače je dobro poznata tvar koja je dugi niz godina odobrena za liječenje insuficijencije gušterače.
Slovak: Liek Enzepi sa má užívať s každým jedlom a má sa zapiť vodou alebo džúsom.
Croatian: Lijek Enzepi treba uzimati tijekom obroka ili međuobroka s vodom ili sokom.
Slovak: Prečo bol liek Enzepi povolený?
Croatian: Zašto je Enzepi odobren?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Enzepi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Enzepi?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Enzepi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Enzepi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov v klinických skúšaniach bola miernej až stredne závažnej intenzity.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima većina nuspojava bila je blaga do umjerena po ozbiljnosti.
Slovak: Enzepi pankreatický prášok
Croatian: Enzepi prašak gušterače
Slovak: % tukov, ktoré pacient skonzumoval za 72 hodín v porovnaní s 85 % absorpciou pri použití lieku, ktorý je už povolený.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 96 bolesnika, liječenje lijekom Enzepi dovelo je do apsorpcije 84 % masnoća koje je bolesnik konzumirao u 72 sata, u usporedbi s 85 %-tnom apsorpcijom kod već odobrenog lijeka.
Slovak: Účinná látka lieku Enzepi, pankreatický prášok, má nahradiť chýbajúce enzýmy u pacientov, ktorých pankreas nevytvára dostatočné množstvo týchto enzýmov.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Enzepi, prašak gušterače, namijenjen je zamjeni enzima koji nedostaju u bolesnika čija gušterača ne proizvodi dovoljne količine enzima.
Slovak: Účinná látka lieku Enzepi je pankreatický prášok, ktorý sa získava z pankreasu ošípaných.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Enzepi je prašak gušterače, koji se dobiva iz svinjske gušterače.
Slovak: Pankreatické enzýmy sú potrebné na trávenie tukov, sacharidov a bielkovín.
Croatian: Enzimi gušterače potrebni su za probavu masnoća, ugljikohidrata i bjelančevina.
Slovak: Aké prínosy lieku Enzepi boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Enzepi utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Obsahuje enzýmy, ktoré pomáhajú tráviť tuky, sacharidy a bielkoviny.
Croatian: On sadrži enzime koji pomažu pri probavi masnoća, ugljikohidrata i bjelančevina.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Enzepi je taký účinný liek obsahujúci pankreatický prášok, ktorý je už povolený a používa sa pri nedostatočnosti pankreasu.
Croatian: Lijek Enzepi pokazao se jednako djelotvornim kao i već odobren lijek koji sadrži prašak gušterače i koristi se kod insuficijencije gušterače.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Enzepi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Enzepi pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Enzepi, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku također se nalaze preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka Enzepi kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Výdaj lieku Enzepi je viazaný na lekársky predpis.
Croatian: Lijek Enzepi izdaje se samo na recept.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Enzepi a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis svih ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Enzepi potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Akým spôsobom liek Enzepi účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Enzepi?
Slovak: Ako sa liek Enzepi užíva?
Croatian: Kako se Enzepi koristi?
Slovak: 400 mg / 100 mg Filmom obalená tableta
Croatian: 400 mg/100 mg Filmom obložena tableta
Slovak: EU/1/16/1116/001
Croatian: EU/1/16/1116/001 Epclusa
Slovak: Perorálne použitie Fľaša (HDPE)
Croatian: Kroz usta bočica (HDPE)
Slovak: Očakáva sa.
Croatian: Očekuje se.
Slovak: • máte cukrovku.
Croatian: • imate šećernu bolest.
Slovak: Význam tohto nálezu pre ľudí nie je známy.
Croatian: Značajnost tog otkrića za ljude nije poznato.
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby ste vy (alebo vaša partnerka) počas tejto liečby alebo určité obdobie po ukončení liečby neotehotneli.
Croatian: Stoga je vrlo važno da Vi (ili Vaša partnerica) ne zatrudnite tijekom ovog liječenja ili u određenom razdoblju nakon završetka liječenja.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06. júl 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06. srpanj 2016
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára na účinnú antikoncepčnú metódu vhodnú pre vás a pre vášho partnera.
Croatian: Upitajte liječnika koja je učinkovita metoda kontracepcije pogodna za Vas i Vašeg partnera.
Slovak: Ribavirín môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Croatian: Ribavirin može izazvati oštećenja kod nerođenog djeteta.
Slovak: Tableta je 20 mm dlhá a 10 mm široká.
Croatian: Tableta je dugačka 20 mm i široka 10 mm.
Slovak: Epclusa sa môže podávať bez ohľadu na jedlo.
Croatian: Epclusa se može primjenjivati bez obzira na hranu.
Slovak: Nezmenený velpatasvir je hlavnou látkou prítomnou v stolici.
Croatian: Nepromijenjeni velpatasvir je glavni oblik prisutan u stolici.
Slovak: Vplyvy jedla
Croatian: Utjecaj hrane
Slovak: Skupiny štúdie (Počet liečených pacientov)
Croatian: Skupine u ispitivanju (Broj liječenih bolesnika)
Slovak: Mechanizmus nie je stanovený.
Croatian: Mehanizam nije ustanovljen.
Slovak: Zvýšená klasifikácia (Zhoršenie)
Croatian: Povećani rezultat (pogoršanje)
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima u dobi ispod 18 godina.
Slovak: Bez zmeny
Croatian: Bez promjene
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne počas 12 týždňov.
Croatian: Preporučena doza Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan tijekom 12 tjedana.
Slovak: Priemerná hodnota z niekoľkých experimentov s rovnakým laboratórnym replikónom.
Croatian: Srednja vrijednost iz višestrukih pokusa istog laboratorijskog replikona.
Slovak: %. e. Toto sú lieky z rovnakej triedy, pri ktorej možno predpokladať podobné interakcie.
Croatian: Ovo su lijekovi iz skupine u kojoj se mogu predvidjeti slične interakcije.
Slovak: Tabletu prehltnite celú s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu sa ili bez hrane.
Slovak: Počet klinických izolátov
Croatian: Broj kliničkih izolata
Slovak: Ak aktuálne užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov:
Croatian: • Ako trenutno uzimate neki od sljedećih lijekova:
Slovak: ESRD vyžadujúce dialýzu
Croatian: ESRD koji zahtijeva dijalizu
Slovak: Albumín Bilirubín INR
Croatian: Albumin Bilirubin INR
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemožno vylúčiť.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Slovak: ↔ norgestrel etinylestradiol a.
Croatian: Norgestrel Etiniles tradiol a.
Slovak: Tieto lieky môžu znížiť množstvo velpatasviru vo vašej krvi.
Croatian: Ovi lijekovi mogu smanjiti količinu velpatasvira u Vašoj krvi.
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak užívate akékoľvek lieky na srdcové problémy a počas liečby sa u vás vyskytne:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo kakve lijekove za srčane probleme i tijekom liječenja osjetite:
Slovak: Liek podľa terapeutickej oblasti/možný mechanizmus interakcie
Croatian: Lijek prema terapijskim područjima/mogući mehanizam interakcije
Slovak: Farmakokinetika osobitných populácií
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: priamo účinkujúce antivirotikum, ATC kód: J05AP55
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotik koji djeluje direktno, ATC šifra: J05AP55
Slovak: Čo je Epclusa a na čo sa používa
Croatian: Što je Epclusa i za što se koristi
Slovak: • lekár mohol potvrdiť, že vaša liečba bola účinná a v tele sa už nenachádza vírus hepatitídy C.
Croatian: • Vaš liječnik može potvrditi da Vam liječenje djeluje i da više nemate virus hepatitisa C.
Slovak: Liečivá v tomto lieku účinkujú spoločne blokovaním dvoch rôznych bielkovín, ktoré vírus potrebuje na svoj rast a rozmnožovanie, čo umožňuje natrvalo odstrániť infekciu z tela.
Croatian: Djelatne tvari u ovom lijeku djeluju zajedno tako što blokiraju dva različita proteina koja su virusu potrebna za rast i umnažanje i time omogućuju trajno uklanjanje infekcije iz tijela.
Slovak: Ak sa vás to týka, neužívajte Epclusa a okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, nemojte uzimati lijek Epclusa i odmah obavijestite svog liječnika.
Slovak: Pacienti, u ktorých bolo identifikované vysoké riziko bradyarytmie, majú byť nepretržite sledovaní počas 48 hodín vo vhodných klinických podmienkach.
Croatian: Bolesnike kojima je utvrđen visok rizik od bradiaritmije treba se kontinuirano nadzirati tijekom 48 sati u odgovarajućem kliničkom okruženju.
Slovak: • máte problémy s pečeňou iné ako je hepatitída C, napríklad
Croatian: • ako imate tegobe s jetrom osim hepatitisa C, na primjer
Slovak: Kombinácia týchto variantov často preukázala väčšie zníženie citlivosti na velpatasvir než samotné jednotlivé RAV.
Croatian: Kombinacije ovih varijanti često su pokazale veća smanjenja osjetljivosti na velpatasvir nego samo jedan RAV.
Slovak: • lekár mohol rozhodnúť, či máte užívať Epclusa a ako dlho,
Croatian: • Vaš liječnik može odlučiti trebate li uzimati lijek Epclusa i koliko dugo;
Slovak: Virologické zlyhanie (relaps a zlyhanie počas liečby) Genotyp 1a
Croatian: Virološki neuspjeh (relaps i neuspjeh za vrijeme liječenja) Genotip 1a
Slovak: SVR12 sa dosiahla u 19/19 pacientov s cirhózou.
Croatian: SVR12 postiglo je 19/19 bolesnika s cirozom.
Slovak: Poruchy kože Frekvencia neznáma: Stevensov-Johnsonov syndróm
Croatian: Poremećaji kože Nepoznata učestalost: Stevens-Johnsonov sindrom
Slovak: Bez hodnotenia
Croatian: Bez procjene
Slovak: príznaky podobné chrípke, pľuzgiere v ústach, na očiach a/alebo na pohlavných orgánoch
Croatian: simptomima nalik gripi, mjehurićima u ustima, na očima i/ili na genitalijama (Stevens
Slovak: Ako vyzerá Epclusa a obsah balenia
Croatian: Kako Epclusa izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: • rosuvastatín alebo iné statíny používané na liečbu vysokého cholesterolu.
Croatian: • rosuvastatin ili druge statine koji se primjenjuju za liječenje visokog kolesterola.
Slovak: Podáva sa na liečbu chronickej (dlhodobej) vírusovej infekcie pečene, ktorá sa nazýva hepatitída C, u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Croatian: Daje se za liječenje kronične (dugotrajne) virusne infekcije jetre koja se naziva hepatitis C u odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
Slovak: Používajte len v prípade, ak nie je k dispozícii iná alternatíva.
Croatian: Upotrebljavati samo ako nije dostupno niti jedno zamjensko liječenje.
Slovak: Celkovo 95 % IS
Croatian: Ukupno 95 % CI
Slovak: Pozorované:
Croatian: Opaženo:
Slovak: Z dôvodu horkej chuti sa neodporúča filmom obalenú tabletu rozhrýzť ani rozdrviť.
Croatian: Zbog gorkog okusa preporučuje se ne žvakati niti drobiti filmom obloženu tabletu.
Slovak: % interval spoľahlivosti)a,b
Croatian: Srednji omjer (90 % interval pouzdanosti)a,b
Slovak: • teraz užívate, alebo ste v posledných mesiacoch užívali liek amiodarón na liečbu nepravidelného srdcového rytmu (ak ste užívali tento liek, váš lekár možno zváži alternatívnu liečbu),
Croatian: • trenutno uzimate ili ste u posljednjih nekoliko mjeseci uzimali lijek amiodaron za liječenje nepravilnih otkucaja srca (Vaš liječnik može razmotriti zamjensko liječenje ako ste uzimali ovaj lijek).
Slovak: Nemožno vylúčiť interakcie s inými inhibítormi reduktázy HMG-CoA.
Croatian: Ne mogu se isključiti interakcije s drugim inhibitorima HMGCoA reduktaze.
Slovak: GT = genotyp a.
Croatian: GT = genotip a.
Slovak: f. Hranice biologickej ekvivalencie/ekvivalencie sú na úrovni 80 - 125 %. g. Hranice bez farmakokinetickej interakcie sú na úrovni 50 - 200
Croatian: f. Granica bioekvivalencija/ekvivalencije 80 %-125 %. g. Raspon u kojem nema farmakokinetičkih interakcija 50 %-200 %.
Slovak: • užívate liečbu na infekciu vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), pretože váš lekár vás možno bude dôkladnejšie sledovať.
Croatian: • ako se liječite zbog infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV), budući da bi Vas liječnik možda htio pažljivije pratiti.
Slovak: Všetky interakčné štúdie vykonané so zdravými dobrovoľníkmi.
Croatian: b. Sva ispitivanja interakcija provedena su u zdravih dobrovoljaca.
Slovak: LÁTKY, KTORÉ ZNIŽUJÚ KYSELINU
Croatian: LIJEKOVI KOJI SMANJUJU KISELOST
Slovak: Potvrdilo sa, že Epclusa zvyšuje expozíciu tenofoviru (inhibícia P-gp).
Croatian: Pokazalo se da Epclusa povećava izloženost tenofoviru (inhibicija P-gpa).
Slovak: V tomto obmedzenom súbore údajov o klinickej bezpečnosti nebola miera nežiaducich udalostí a prípadov smrti jasne zvýšená oproti očakávaniam u pacientov s ESRD.
Croatian: U tom ograničenom skupu kliničkih sigurnosnih podataka, stopa štetnih događaja i smrti nije bila očito viša od one kakva se očekuje u bolesnika s ESRD-om.
Slovak: SVR bez Y93H 95 % IS
Croatian: SVR bez Y93H 95 % CI
Slovak: Táto zmena sa môže týkať Epclusa alebo iného lieku, ktorý užívate.
Croatian: Ta promjena može biti za lijek Epclusa ili neki drugi lijek koji uzimate.
Slovak: Iné účinky, ktoré možno pozorovať počas liečby sofosbuvirom: Frekvencia nasledovných vedľajších účinkov nie je známa (frekvenciu nie je možné stanoviť z dostupných údajov).
Croatian: Ostale nuspojave koje se mogu uočiti tijekom liječenja sofosbuvirom: Učestalost sljedećih nuspojava nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Klinické štúdie u pacientov s poruchou funkcie obličiek - štúdia 4062
Croatian: Klinička ispitivanja u bolesnika s oštećenjem bubrega - ispitivanje 4062
Slovak: • ak máte v súčasnosti, alebo ste mali v minulosti, infekciu vírusom hepatitídy typu B, pretože váš lekár vás možno bude dôkladnejšie sledovať,
Croatian: • ako imate ili ste prethodno imali infekciju virusom hepatitisa B, jer će Vas liječnik možda htjeti pobliže pratiti
Slovak: (zvýšenie žalúdočného pH)
Croatian: (Povećanje želučanog pH)
Slovak: HCV negatívni jedinci
Croatian: HCV-negativni ispitanici
Slovak: Genotyp 2, 4 a 6 100 % (8/8)a
Croatian: Genotip 2, 4 i 6 100 % (8/8)a
Slovak: Väzba GS-331007 na bielkoviny bola v ľudskej plazme minimálna.
Croatian: Vezanje GS-331007 za proteine u ljudskoj plazmi bilo je minimalno.
Slovak: Užívanie Epclusa s ktorýmkoľvek z týchto liekov môže zabrániť správnemu účinku vašich liekov alebo zhoršiť niektoré ich vedľajšie účinky.
Croatian: Uzimanje lijeka Epclusa s bilo kojim od ovih lijekova može spriječiti pravilno djelovanje Vaših lijekova ili pogoršati neke nuspojave.
Slovak: Ak po užití Epclusa vraciate, môže to ovplyvniť množstvo Epclusa vo vašej krvi.
Croatian: Ako povratite nakon uzimanja lijeka Epclusa, to može utjecati na količinu lijeka Epclusa u Vašoj krvi.