FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Qutenza är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta hos vuxna, antingen enbart eller i kombination med andra läkemedel för behandling av smärta.
Latvian: Qutenza ir indicēts perifēriskās neiropātijas sāpju ārstēšanai pieaugušajiem monoterapijas veidā vai kombinācijā ar citām zālēm sāpju ārstēšanai.
Swedish: Det kapsaicin som ingår i Qutenza är avsett att tränga in i huden.
Latvian: Qutenza sastāvā esošo kapsaicīnu paredzēts ievadīt ādā.
Swedish: Ytterskikt film av polyetentereftalat (PET) silikoniserad insida tryckfärg med Pigment White 6
Latvian: Pamata slānis polietilēna tereftalāta (PET) slānis, iekšpuse silikonizēta balto pigmentu Nr.6 saturoša apdrukas tinte
Swedish: Om du får några biverkningar, tala med din läkare.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Swedish: En del av skyddsfilmen ska lossas och vikas undan innan den adhesiva sidan av plåstret med tryck placeras på behandlingsytan.
Latvian: Pārklājuma daļa jānoplēš un jāatloka, bet apdrukātā plākstera pašpielīpošā puse jāliek uz ārstējamā apvidus.
Swedish: Du bör sluta amma innan behandling med Qutenza inleds.
Latvian: Jums ir jāpārtrauc bērna barošana ar krūti pirms ārstēšanas ar Qutenza uzsākšanas.
Swedish: Det kutana plåstret är förpackat i en pappersfodrad aluminiumpåse med polyakrylnitrilskikt.
Latvian: Plāksteri lietošanai uz ādas uzglabā ar papīru pārklātā alumīnija folijas paciņā ar poliakrilnitrila slāni.
Swedish: Hudbedömning
Latvian: Ādas novērtēšana
Swedish: En detaljerad anamnes bör tas innan behandlingen påbörjas och en alternativ strategi för smärtlindring ska finnas upprättad i förväg vid Qutenza-behandling av patienter som misstänks ha hög opioidtolerans.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas ar Qutenza jāievāc sīka anamnēze un jāizvērtē alternatīva sāpju mazināšanas stratēģija pacientiem ar iespējamu augstu opioīdu toleranci.
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Latvian: - Retāk: var rasties 1 no 100 cilvēkiem
Swedish: Rengöringsgelen tillhandahålls i en tub av polyeten med hög densitet, med en hatt av polypropylen.
Latvian: Attīrošais gels ir pieejams augsta blīvuma polietilēna tūbā ar polipropilēna vāciņu.
Swedish: Patienter som använder höga doser av opioider kanske inte svarar på orala opioidanalgetika när sådana används för att behandla akut smärta under och efter behandlingen.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto lielas opioīdu devas, var nebūt atbildes reakcijas uz iekšķīgiem opioīdu grupas pretsāpju līdzekļiem, ja tos lieto akūtu sāpju mazināšanai ārstēšanas procedūras laikā vai pēc tam.
Swedish: En teratologisk studie på kanin visade ingen potential för embryofetal toxicitet.
Latvian: Ar trušiem veiktais teratoģēnēzes pētījums neliecināja par toksisku ietekmi uz augli.
Swedish: Förvaras plant i originalpåse och originalkartong.
Latvian: Uzglabāt izklātā veidā oriģinālā paciņā un kastītē.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Swedish: Om du har instabilt eller dåligt kontrollerat högt blodtryck eller har haft hjärtbesvär kommer läkaren att överväga risken för biverkningar på hjärta eller blodtryck innan du får Qutenza på grund av den potentiella stress behandlingen innebär.
Latvian: Ja Jums ir nestabils vai slikti kontrolēts paaugstināts asinsspiediens vai bijuši sirdsdarbības traucējumi, Jūsu ārsts pirms Jūsu ārstēšanas ar Qutenza apsvērs blakusparādības iespējamību saistībā ar sirdsdarbību vai asinsspiedienu, ko varētu radīt procedūras laikā iespējamais stress.
Swedish: Överdosering är osannolik, men om Qutenza appliceras längre än det ska kan du uppleva svåra rekationer på behandlingsytan såsom smärta, rodnad och klåda.
Latvian: Tomēr ja Qutenza ir lietots ilgāk nekā noteikts, varētu būt smagas reakcijas lietošanas vietā, tādas kā sāpes, apsārtums un nieze.
Swedish: Hur Qutenza ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Qutenza
Swedish: Hosta, svalgirritation
Latvian: Klepus, rīkles kairinājums
Swedish: Markera behandlingsytan.
Latvian: Apzīmējiet ārstējamo apvidu.
Swedish: Överdosering kan vara associerad med svåra reaktioner på applikationsstället, t.ex. smärta, rodnad och klåda.
Latvian: Pārdozēšana var būt saistīta ar smagām reakcijām lietošanas vietā, piemēram, sāpēm lietošanas vietā, apsārtumu lietošanas vietā, niezi lietošanas vietā.
Swedish: Användning av munskydd och skyddsglasögon rekommenderas när plåstret appliceras och tas bort, och applicering av rengöringsgel efteråt.
Latvian: Ir ieteicama sejas maskas un aizsargbriļļu izmantošana, plākstera uzlikšanas un noņemšanas laikā, kā arī attīrošā gela lietošanas laikā.
Swedish: Ett kutant plåster
Latvian: VIENA PLĀKSTERA PACIŅA
Swedish: Qutenza kutant plåster ska appliceras av en läkare eller av vårdpersonal under överinseende av läkare.
Latvian: Qutenza plāksteris lietošanai uz ādas uzklāšana ir jāveic ārstam vai veselības aprūpes speciālistam ārsta uzraudzībā.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz kastītes pēc "Derīgs līdz".
Swedish: Behandlingsrelaterat obehag
Latvian: Diskomforts, kas saistīts ar ārstēšanu
Swedish: En mer detaljerad instruktion finns i produktresumén och i bipacksedeln.
Latvian: Sīkāki norādījumi ir atrodami zāļu aprakstā vai lietošanas instrukcijā.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna var övergående brännande känsla, smärta, rodnad och klåda lokalt på applikationsstället.
Latvian: Biežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija īslaicīga vietēja dedzināšanas sajūta lietošanas vietā, sāpes, eritēma un nieze.
Swedish: Varje Qutenza-kartong innehåller 1 eller 2 påsar och 1 tub rengöringsgel (50 g).
Latvian: Katrā Qutenza kastītē ir viena vai divas paciņas un viena tūba attīrošā gela (50 g).
Swedish: Hur du använder Qutenza
Latvian: Kā lietot Qutenza
Swedish: • Klåda, bulor, blåsor, svullnad, torrhet i det område där plåstret appliceras, brännande känsla,
Latvian: • nieze, uztūkumi, pūslīši, tūska, ādas sausums plākstera pielīmēšanas vietā, dedzināšanas sajūta, sāpes ekstremitātēs.
Swedish: Qutenza ska administreras av läkare eller under överinseende av läkare.
Latvian: Qutenza uzklāšana ir jāveic ārstam vai ārsta uzraudzībā.
Swedish: Smärtlindring observerades vid vecka 1 vid PHN, vecka 2 vid HIV-AN och vecka 3 vid smärtsam perifer diabetesneuropati.
Latvian: Sāpju mazināšanos novēroja pirmajā nedēļā pacientiem ar pēcherpetisko neiralģiju, otrajā nedēļā pacientiem ar Cilvēka Imūndeficīta Vīrusa saistītu neiropātiju un trešajā nedēļā pacientiem ar sāpīgu diabētisko perifēro neiropātiju.
Swedish: Tvätta behandlingsområdet varsamt med tvål och vatten.
Latvian: Viegli nomazgājiet ārstēto apvidu ar ziepēm un ūdeni.
Swedish: Klåda vid applikationsstället, papler vid applikationsstället, vesikler vid applikationsstället, ödem vid applikationsstället, svullnad vid applikationsstället, torrhet vid applikationsstället
Latvian: Nieze lietošanas vietā, papulas lietošanas vietā, vezikulas lietošanas vietā, tūska lietošanas vietā, pietūkums lietošanas vietā, sausa āda lietošanas vietā
Swedish: Qutenza är ett plåster som är avsett att användas på huden.
Latvian: Qutenza ir plāksteris lietošanai uz ādas.
Swedish: Efter Qutenza-behandlingen rengör läkaren eller sköterskan den behandlade huden med rengöringsgel från en tub som följer med Qutenza-satsen.
Latvian: Qutenza terapijas beigās Jūsu ārsts vai medicīnas māsa notīrīs ārstēto apvidu ar attīrošo gelu no komplektā esošās tūbas.
Swedish: Dra inte in luft genom näsan eller munnen i närheten av Qutenza-plåstren eftersom du då kan börja hosta eller nysa.
Latvian: Neostiet un neieelpojiet gaisu Qutenza plāksteru tuvumā, jo tas var izraisīt klepu vai šķaudīšanu.
Swedish: irritation i halsen, illamående, klåda, muskelkramper, bältros, svullna armar och ben.
Latvian: • garšas sajūtas pavājināšanās, roku un kāju jutības samazināšanās, acu kairinājums, klepus, rīkles kairinājums, slikta dūša, nieze, muskuļu spazmas, jostas roze, roku un kāju tūska.
Swedish: Fullständig produktresumé bifogas denna bipacksedel.
Latvian: Kopā ar šo lietošanas instrukciju ir pieejams arī pilns zāļu apraksts.
Swedish: Skyddsfilmen ska INTE tas bort förrän precisföre applicering.
Latvian: Pārklājumu drīkst noņemt tikai tieši pirms lietošanas.
Swedish: Kassera använda och oanvända plåster, gasbinda och alla andra material som har varit i kontakt med den behandlade hudytan genom att försegla dem i en polyetenpåse som läggs i lämplig behållare för läkemedelsavfall.
Latvian: Izlietotie un neizlietotie plāksteri, marles salvetes un visi citi materiāli, kas bijuši saskarē ar ārstējamo apvidu, jāiznīcina, ievietojot tos polietilēna maisā un izmetot piemērotā medicīnisko atkritumu tvertnē.
Swedish: En lindrig sensitisering observerades i en hudsensiteringsstudie på marsvin.
Latvian: Ādas sensibilizācijas pētījumā ar jūrascūciņām konstatēja vieglu ādas sensibilizāciju.
Swedish: Gasbinda eller sockor kan användas för att förbättra kontakten mellan plåster och hud.
Latvian: Lai uzlabotu saķeri starp plāksteri un ādu, var izmantot marles saiti vai zeķes.
Swedish: • Hudstrimmor, stickande känsla, inflammation, ökad eller minskad känslighet, hudreaktion,
Latvian: • čulgas, durstīšanas sajūta, ādas iekaisums, paaugstināta vai samazināta ādas jutība, ādas reakcijas, kairinājums, zilums plākstera pielīmēšanas vietā;
Swedish: o Mindre vanligt: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare.
Latvian: Retāk: var rasties 1 no 100 cilvēkiem:
Swedish: Data saknas för systemisk exponering efter 30-minutersapplikationer.
Latvian: Informācija par situāciju pēc 30 minūtes ilgas ārstēšanas nav pieejama.
Swedish: För patienter med instabil eller dåligt kontrollerad hypertoni eller med tidigare hjärt-kärlsjukdom, ska risken för oönskade hjärt-kärlhändelser beaktas före Qutenza behandling på grund av behandlingsprocedurens stressutlösande potential.
Latvian: Pacientiem ar nestabilu vai slikti kontrolētu hipertensiju, vai tiem, kuriem anamnēzē bijuši kardiovaskulāra slimība, pirms ārstēšanas sākšanas ar Qutenza jāapsver kardiovaskulāru traucējumu risks iespējamā procedūras izraisītā stresa dēļ.
Swedish: Fördröjd ossifiering av skelettbenen (minskning av ossifierade metatarsalben) observerades i en teratologisk studie på råtta vid högre dosnivåer än vid humana terapeutiska doser.
Latvian: Žurku teratoģenēzes pētījumā, lietojot devu, kas pārsniedz cilvēka terapeitisko devu, novēroja skeleta pārkaulošanās aizkavēšanos (pārkaulotu metatarsālo kaulu skaita samazināšanās); šīs atrades nozīme cilvēkam nav zināma.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare.
Latvian: • Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Varje 280 cm 2 kutant plåster innehåller totalt 179 mg kapsaicin eller 640 mikrogram kapsaicin per cm 2 plåster.
Latvian: Katrs 280 cm 2 liels plāksteris lietošanai uz ādas satur 179 mg kapsaicīna (capsaicin) vai katrs plākstera cm 2 satur 640 mikrogramus kapsaicīna.
Swedish: 1 påse med 1 kutant plåster och 1 tub rengöringsgel (50 g).
Latvian: Vienā paciņā ir viens plāksteris lietošanai uz ādas un viena tūba attīrošā gela (50 g).
Swedish: vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) och ingen känd frekvens (kan inte bestämmas från tillgängliga data).
Latvian: Turpmāk 1. tabulā atbilstoši orgānu sistēmas grupai un biežumam norādītas visas nevēlamās blakusparādības, kas kontrolētos klīniskajos pētījumos pacientiem ar pēcherpētisko neiralģiju (PHN), sāpīgu ar Cilvēka Imūndeficīta Vīrusu asociētu neiropātiju (HIV-AN) un sāpīgu diabētisko perifēro neiropātiju, radās biežāk nekā lietojot kontroles līdzekli, un vairāk nekā vienam pacientam: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Varje 280 cm 2 kutant plåster innehåller totalt 179 mg kapsaicin eller 640 mikrogram kapsaicin per cm plåster.
Latvian: Katrs 280 cm 2 liels plāksteris lietošanai uz ādas satur 179 mg kapsaicīna (capsaicin) vai katrs plākstera cm satur 640 mikrogramus kapsaicīna.
Swedish: Rengöringsgelen torkas av med torr gasbinda så att allt resterande kapsaicin avlägsnas från huden.
Latvian: Attīrošaiso gels jānoslauka ar sausu marli, lai notīrītu no ādas kapsaicīna paliekas.
Swedish: • för patienter med instabil eller dåligt kontrollerad hypertoni eller hjärt-kärlsjukdom: Innan behandlingen med Qutenza inleds, bedöma risken för kardiovaskulära händelser beroende på stress under förfarandet.
Latvian: • pacientiem ar nestabilu vai vāji kontrolējamu paaugstinātu asinsspiedienu vai sirds un asinsvadu darbības traucējumiem: pirms Qutenza lietošanas novērtēt ar procedūru saistīta potenciālā stresa izraisītu nevēlamu sirds un asinsvadu sistēmas notikumu risku.
Swedish: • Djup rodnad i det område där plåstret appliceras, blåsbildning/väteskebildning på huden, hud som smärtar mycket då man rör vid den, blir svullen, blir våt eller blir glänsande.
Latvian: • dziļš apsārtums plākstera pielīmēšanas vietā, čulgas uz ādas, asiņošana plākstera pielīmēšanas vietā, paaugstināts sāpīgums un tūska plākstera pielīmēšanas vietā, āda kļūst slapja un mirdzoša.
Swedish: Tillfälliga smärre förändringar av upplevelsen av värme (1 °C till 2 °C) och av stick med något vasst vid applikationsstället upptäcktes vid prövningar med Qutenza hos friska frivilliga försökspersoner.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem Qutenza lietošanas vietā konstatēja nelielas siltuma jušanas (1-2°C) un asu dūrienu uztveres traucējumus.
Swedish: Det kan ta mellan 1 och 3 veckor innan du upplever smärtlindring av Qutenza.
Latvian: Līdz Qutenza samazinās sāpes, var paiet 1-3 nedēļas.
Swedish: Amning bör avbrytas vid behandling med Qutenza.
Latvian: Qutenza lietošanas laikā jāpārtrauc barošana ar krūti.
Swedish: När rengöringsgelen har torkats av tvättas hudytan varsamt med tvål och vatten.
Latvian: Pēc attīrošā gela noslaucīšanas apvidu maigi nomazgās ar ziepēm un ūdeni.
Swedish: Rengöringsgel makrogol 300 karbomer renat vatten natriumhydroxid (E524) dinatriumedetat butylhydroxianisol (E320)
Latvian: Attīrošais gels makrogols 300 karbomērs attīrīts ūdens nātrija hidroksīds (E524) dinātrija edetāts butilhidroksianizols (E320)
Swedish: Biverkningarna presenteras efter fallande allvarlighetsgrad inom varje frekvensgrupp.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to smaguma samazinājuma secībā.
Swedish: 2 påsar med 1 kutant plåster och 1 tub rengöringsgel (50 g).
Latvian: Divas paciņas, katrā ir viens plāksteris lietošanai uz ādas un viena tūba attīrošā gela (50 g).
Swedish: Om nödvändigt ska hår på behandlingsområdet klippas för att främja plåstervidhäftningen (raka inte).
Latvian: Ja nepieciešams, lai uzlabotu plākstera pielipšanu, skartā apvidus apmatojums jāapgriež (apmatojumu nedrīkst skūt).
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Latvian: Bieži: var rasties 1 no 10 cilvēkiem:
Swedish: • Rodnad eller smärta i det område där plåstret appliceras som varar mer än en dag.
Latvian: Ļoti bieži: var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem: apsārtums vai sāpes plākstera pielīmēšanas vietā, kas ilgst vairāk par vienu dienu.
Swedish: Gelen eller krämen ska avlägsnas, och huden tvättas och torkas noggrant före Qutenza appliceras.
Latvian: Pirms Qutenza pielīmēšanas šis gels vai krēms jānotīra, un āda rūpīgi jānomazgā un jānoslauka.
Swedish: makrogol 300 karbomer renat vatten natriumhydroxid (E524) dinatriumedetat butylhydroxianisol (E320)
Latvian: makrogols 300 karbomērs attīrīts ūdens nātrija hidroksīds (E524) dinātrija edetāts butilhidroksianizols (E320)
Swedish: Läkaren eller sköterskan kan bära handskar, och ibland munskydd och skyddsglasögon vid hantering av Qutenza-plåstren.
Latvian: Rīkojoties ar Qutenza plāksteriem, Jūsu ārsts vai medicīnas māsa var valkāt cimdus un dažos gadījumos arī sejas masku un aizsargbrilles.
Swedish: När rengöringsgelen har torkats av ska hudytan tvättas varsamt med tvål och vatten.
Latvian: Pēc attīrošā gela noslaucīšanas apvidus maigi jānomazgā ar ziepēm un ūdeni.
Swedish: Dysgeusi, hypoestesi
Latvian: Garšas sajūtas traucējumi, hipoestēzija
Swedish: Behandlingen kan upprepas var tredje månad beroende på patientens symtom.
Latvian: Ārstēšanu var atkārtot ik pēc trim mēnešiem, vadoties pēc pacienta simptomiem.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Qutenza.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Qutenza.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Qutenza?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Qutenza lietošanu?
Swedish: Det kan användas som enda läkemedel eller tillsammans med andra smärtstillande läkemedel.
Latvian: Tās var lietot atsevišķi vai kopā ar citiem pretsāpju līdzekļiem.
Swedish: Den 15 maj 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Qutenza som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 15. maijā izsniedza Qutenza reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Därför ska vårdpersonal bära nitrilhandskar när de applicerar och tar bort plåstret.
Latvian: Šā iemesla dēļ veselības aprūpes speciālistiem, uzklājot un noņemot plāksteri, jālieto nitrila cimdi.
Swedish: Högst fyra plåster får användas på patienten samtidigt.
Latvian: Pacientam vienlaicīgi drīkst uzklāt ne vairāk kā četrus plāksterus.
Swedish: Qutenza kan göra att man får en brännande känsla i huden.
Latvian: Qutenza var izraisīt dedzinošu sajūtu uz ādas.
Swedish: Qutenza ska appliceras av läkare eller av vårdpersonal under överinseende av läkare.
Latvian: Qutenza uzklāj ārsts vai veselības aprūpes speciālists ārsta uzraudzībā.
Swedish: Mer information om Qutenza
Latvian: Cita informācija par Qutenza
Swedish: Det placeras på de mest smärtsamma ytorna på huden.
Latvian: To lieto ādas vissāpīgākajās vietās.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Qutenza används så säkert som möjligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Qutenza lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Swedish: Qutenza kan endast appliceras på intakt (hel), torr och ej irriterad hud.
Latvian: Qutenza var lietot tikai uz nebojātas, neiekaisušas, sausas ādas.
Swedish: Qutenza var effektivare än kontrollplåstren när det gällde att minska neuropatisk smärta.
Latvian: Qutenza bija iedarbīgākas nekā kontroles plāksteri neiropātisko sāpju samazināšanā.
Swedish: Stödjande data visade nytta med Qutenza när behandlingen upprepades under en ettårsperiod i kombination med andra behandlingar.
Latvian: Papildu dati liecināja par priekšrocībām gadījumos, kad Qutenza lietošanu atkārtoja pēc gada kombinācijā ar citiem terapijas veidiem.
Swedish: Plåster som placerats på fötterna ska sitta kvar i 30 minuter, på andra delar av kroppen ska det sitta kvar i 60 minuter.
Latvian: Qutenza jāpaliek uzklātam 30 minūtes uz pēdām un 60 minūtes - uz citām ķermeņu daļām.
Swedish: Samtliga patienter hade neuropatisk smärta som antingen berodde på postherpetisk neuralgi (smärta som uppkommer hos personer som har haft bältros, en infektion som orsakas av varicella zoster-virus) eller på hivassocierad neuropati (nervskada på grund av hivinfektion).
Latvian: Visiem pacientiem neiropātiskās sāpes izraisīja postherpētiska neiralģija (sāpes, kas rodas cilvēkiem pēc jostas rozes jeb varicella zoster vīrusa izraisītas infekcijas) vai HIV izraisīta neiropātija (HIV infekcijas izraisītie nervu bojājumi).
Swedish: Det kan ta upp till tre veckor innan Qutenza börjar verka.
Latvian: Pirms Qutenza iedarbojas, iespējams, jānogaida līdz pat trijām nedēļām.
Swedish: Utbildningsprogrammet kommer att innehålla information om hur Qutenza ska administreras, hanteras och kasseras, samt om varningar och försiktighet som ska beaktas under behandling.
Latvian: Programmā būs iekļauta informācija par Qutenza lietošanu, uzglabāšanu un atkritumu iznīcināšanu, kā arī par brīdinājumiem un īpašiem piesardzības pasākumiem, kas jāievēro zāļu lietošanas laikā.
Swedish: Qutenza kapsaicin
Latvian: Qutenza kapsaicīns
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Qutenza är större än riskerna och rekommenderade att Qutenza skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Qutenza, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Qutenza reģistrācijas apliecību.
Swedish: Varför har Qutenza godkänts?
Latvian: Kāpēc Qutenza tika apstiprinātas?
Swedish: Qutenza används för att behandla perifer neuropatisk smärta (smärta på grund av nervskada) hos vuxna.
Latvian: Qutenza lieto perifēro neiropātisko sāpju (nervu bojājumu izraisīto sāpju) ārstēšanai pieaugušajiem.
Swedish: Plåstren kan klippas till lämplig storlek för behandlingsytan.
Latvian: Plāksterus var izgriezt, lai atbilstu noklājamās vietas izmēram.
Swedish: I en femte studie jämfördes Qutenza med ett placeboplåster (overksamt plåster) på 369 patienter med smärtsam perifer diabetesneuropati, en form av neuropatisk smärta i samband med diabetes.
Latvian: Piektajā pētījumā Qutenza tika salīdzinātas ar placebo (neīstu ārstēšanu), iesaistot 369 pacientus ar sāpīgu perifēro diabētisko neiropātiju, jeb diabēta izraisīto neiropātisko sāpju veidu.
Swedish: Qutenza är ett kutant plåster (ett plåster som tillför läkemedel genom huden).
Latvian: Qutenza ir ādas plāksteris (plāksteris, kas ievada zāles organismā caur ādu).
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Qutenza EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Qutenza pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Företaget som tillverkar Qutenza kommer dessutom att se till att ett utbildningsprogram finns tillgängligt för vårdpersonal som förskriver Qutenza.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Qutenza, nodrošinās, ka visās dalībvalstīs ikvienam veselības aprūpes darbiniekam, kas parakstīs Qutenza, būtu pieejama apmācību programma.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Qutenza (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är smärta och rodnad på applikationsstället.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Qutenza blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir sāpes un eritēma (sasārtums) plākstera uzlikšanas vietā.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Qutenza finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Qutenza izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Den snabba frisättningen av höga doser kapsaicin från Qutenza överstimulerar TRPV1-receptorerna så att de blir mindre känsliga för de stimuli som normalt framkallar neuropatisk smärta.
Latvian: Qutenza sastāvā esošā kapsaicīna lielas devas ātra darbība spēcīgi stimulē TRPV1 receptorus, tāpēc tie paliek jūtīgi pret stimuliem, kuri parasti izraisa neiropātiskas sāpes.
Swedish: När plåstret har tagits bort ska det behandlade området rengöras med det rengöringsgel som följer med.
Latvian: Tiklīdz plāksteris ir noņemts, vieta jānotīra ar tīrīšanas gēlu, kas iekļauts zāļu iepakojumā.
Swedish: Kapsaicin stimulerar TRPV1-receptorn (Transient Receptor Potential Vanilloid 1-receptorn) som finns i de nerver i huden som känner av smärta.
Latvian: Tā stimulē īslaicīga receptora potenciāla vaniloīda 1 (TRPV1) receptoru, kurš atrodas ādas nervos, kas parasti atbild par sāpju atpazīšanu.
Swedish: Behandlingsytan ska fastställas av läkare, som markerar den på huden.
Latvian: Sāpīgo vietu nosaka ārsts, un to atzīmē.
Swedish: Den aktiva substansen i Qutenza, kapsaicin, är en substans som normalt finns i chilipeppar.
Latvian: Qutenza aktīvā viela, kapsaicīns, ir viela, kura parasti atrodama čili piparos.