FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolnike, ki začenjajo zdravljenje z zdravilom Ventavis ali zamenjajo drug nebulator za Breelib, mora lečeči zdravnik skrbno nadzorovati in se prepričati, da odmerek in hitrost inhalacije dobro prenašajo.
Romanian: Pacienţii, la care se face iniţierea tratamentului cu Ventavis sau pentru care se efectuează trecerea de la un dispozitiv alternativ la Breelib, trebuie monitorizaţi îndeaproape de medicul curant pentru a se asigura că doza şi viteza de inhalare sunt tolerate bine.
Slovenian: Zdravniki morajo biti pozorni na prisotnost sočasnih bolezni ali sočasno jemanje zdravil, ki lahko povečajo tveganje za pojav hipotenzije in sinkope (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Medicii trebuie să fie avertizați cu privire la prezenţa unor afecţiuni concomitente sau medicamente care ar putea creşte riscul de hipotensiune arterială sau sincopă (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Prehod na nebulator Breelib
Romanian: Trecerea la nebulizatorul Breelib
Slovenian: • Nebulator Venta-Neb (2-mililitrska ampula z belim in rožnatim obročem)
Romanian: • Nebulizatorul Venta-Neb (fiolă a 2 ml marcată cu inele colorate alb şi roz)
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ventavis Ne uporabljajte zdravila Ventavis
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ventavis
Slovenian: Če imate zelo hudo okvaro ledvic ali potrebujete dializo ter v primeru okvare jeter, vam bo zdravnik uvedel zdravljenje z zdravilom Ventavis postopoma in vam morda predpisal manj inhalacij na dan.
Romanian: Dacă aveţi probleme foarte severe cu rinichii şi aveţi nevoie de şedinţe de dializă sau dacă aveţi probleme cu ficatul, medicul dumneavoastră vă va administra Ventavis treptat şi probabil vă va prescrie mai puţine inhalaţii zilnice.
Slovenian: Bayer S.p.A.
Romanian: Italia Bayer S.p.A.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Ventavis se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Romanian: Înainte să utilizaţi Ventavis, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
Slovenian: • Zelo pogosto se lahko pojavijo krvavitve (večinoma krvavitve iz nosu (epistaksa) in izkašljevanje krvi iz dihal (hemoptiza)), predvsem če sočasno jemljete tudi zdravila za redčenje krvi (antikoagulante).
Romanian: • Episoade de sângerări (în general sângerări nazale (epistaxis) şi tuse cu sânge (hemoptizie)) pot apărea foarte frecvent, mai ales dacă luaţi medicamente care fluidifică sângele (anticoagulante).
Slovenian: Za vsako posamezno inhalacijo uporabite novo ampulo zdravila Ventavis.
Romanian: Pentru fiecare şedinţă de inhalare trebuie să utilizaţi o nouă fiolă de Ventavis.
Slovenian: • če je pri vas pljučna hipertenzija posledica zaprte ali zožene vene (venska okluzivna bolezen).
Romanian: • dacă hipertensiunea dumneavoastră pulmonară se datorează mai degrabă blocării sau îngustării unei vene (ocluzie venoasă).
Slovenian: minutnega testa hoje so pokazale zmerno omejitev telesne dejavnosti: v skupini, ki je prejemala iloprost, je bilo povprečje 332 metrov (mediana vrednost: 340 metrov), medtem, ko je bilo v skupini, ki je prejemala placebo, povprečje 315 metrov (mediana vrednost: 321 metrov).
Romanian: Valorile iniţiale ale testului la mers timp de 6 minute au reflectat o limitare moderată a exerciţiului: în grupul cu iloprost, media a fost de 332 de metri (valoare mediană: 340 de metri) iar în grupul placebo media a fost de 315 metri (valoare mediană:
Slovenian: Pri večini ljudi zadostuje 6 do 9 inhalacij na dan, razporejenih preko celega dneva.
Romanian: Majoritatea pacienţilor au între 6 şi 9 şedinţe inhalatorii în timpul unei zile.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Ventavis ima pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev pri bolnikih s simptomi hipotenzije, kot je omotica.
Romanian: Ventavis are influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje la pacienţii care prezintă simptome hipotensive, cum este ameţeala.
Slovenian: Vsak prostor za zdravilo je označen z barvno oznako in ima nadzorni disk, označen z ustrezno barvo.
Romanian: Fiecare cameră pentru medicație are un cod de culoare și un disc de control, codificat cu o culoare corespunzătoare.
Slovenian: • če imate težave s srcem, kot so slaba prekrvitev srčne mišice (huda koronarna srčna bolezen ali nestabilna angina pektoris).
Romanian: • dacă aveţi probleme cardiace, cum ar fi o un aport insuficient de sânge către muşchii inimii (boală coronariană sau angină instabilă).
Slovenian: Študije z intravensko infuzijo iloprosta kažejo, da imajo bolniki z odpovedjo ledvic, ki se zdravijo z intermitentno dializo, značilno manjši očistek (povprečni očistek = 5 ± 2 ml/min/kg) kot bolniki z okvaro ledvic, ki se ne zdravijo z dializo (povprečni očistek = 18 ± 2 ml/min/kg).
Romanian: Într-un studiu cu perfuzie intravenoasă cu iloprost, pacienţii cu insuficienţă renală în stadiul final, supuşi tratamentului de dializă intermitentă, au prezentat un clearance semnificativ mai redus (CL mediu = 5 ± 2 ml/minut şi kg) decât cel observat la pacienţii cu insuficienţă renală care nu au fost supuşi tratamentului de dializă intermitentă (CL mediu = 18 ± 2 ml/minut şi kg).
Slovenian: Inhalacijski odmerek je treba aplicirati šest- do devetkrat na dan, glede na potrebe posameznika in prenašanje zdravila.
Romanian: Doza per şedinţă de inhalație trebuie să fie administrată de 6 până la 9 ori pe zi, în funcţie de necesităţile şi tolerabilitatea individuală.
Slovenian: V skupini z iloprostom je bilo povprečno podaljšanje prehojene razdalje pri 6-minutnem testu hoje po 12 tednih zdravljenja 22 metrov glede na izhodiščne vrednosti (v placebo skupini -3,3 metre, vključeni niso podatki o smrtih ali manjkajočih vrednostih).
Romanian: În grupul cu iloprost, modificarea medie faţă de valoarea iniţială după 12 săptămâni de tratament, la parcurgerea unei distanţe timp de 6 minute a fost o creştere de 22 de metri (-3,3 metri în grupul placebo, nicio valoare imputabilă decesului sau absenţei de date).
Slovenian: in III. faze, v katere je bilo vključenih 131 bolnikov, ki so jemali zdravilo, in podatkih iz obdobja trženja.
Romanian: Reacţiile adverse raportate mai jos se bazează pe datele cumulate din studiile clinice, grupate, provenite din studii clinice de fază II şi III, în care au fost incluşi 131 pacienţi care au luat medicamentul şi pe datele din cadrul supravegherii după punerea pe piaţă.
Slovenian: • NE pijte raztopine Ventavis.
Romanian: • NU beţi şi nu înghiţiţi soluţia de Ventavis.
Slovenian: Posamezna inhalacija z nebulatorjem Venta-Neb traja običajno 4 do 10 minut, odvisno od predpisanega odmerka.
Romanian: De obicei, durata unei şedinţe de inhalare cu Venta-Neb este cuprinsă între 4 până la 10 minute, în funcţie de doza prescrisă.
Slovenian: Podatki o intravenski uporabi iloprosta kažejo, da je izločanje zmanjšano pri bolnikih z odpovedjo ledvic, ki potrebujejo zdravljenje z dializo.
Romanian: Datele obţinute în urma administrării intravenoase de iloprost indică faptul că eliminarea acestuia este scăzută la pacienţii cu insuficienţă renală la care este necesară dializă.
Slovenian: Ampule z 2 ml inhalacijske raztopine za nebulator (za uporabo z nebulatorjem Venta-Neb)
Romanian: Fiole cu 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator (pentru utilizarea Venta-Neb):
Slovenian: Za uporabo z nebulatorjem Venta-Neb.
Romanian: Pentru administrare cu Venta-Neb.
Slovenian: Neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: a căror frecvenţă nu poate fi estimată din datele disponibile.
Slovenian: Zdravnik se bo morda odločil za spremembo zdravljenja.
Romanian: Medicul dumneavoastră va lua în considerare schimbarea tratamentului dumneavoastră.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antitrombotice, inhibitori ai agregării plachetare cu excepţia heparinei, codul ATC: B01AC11
Slovenian: V študijah kancerogenosti na podganah in miših niso dokazali kancerogenega potenciala iloprosta.
Romanian: Nu s-a observat potenţial carcinogen al iloprost în studiile privind potenţialul de producere a tumorilor la şobolani şi şoareci.
Slovenian: • Vso raztopino zdravila Ventavis, ki po inhalaciji ostane v nebulatorju, je treba zavreči (glejte poglavje 5).
Romanian: • Orice cantitate de soluţie de Ventavis rămasă în nebulizator după inhalare, trebuie aruncată (vezi pct. 5).
Slovenian: V pljučih vazodilatorni učinek vsake posamezne inhalacije izzveni v eni do dveh urah.
Romanian: Efectul vasodilatator pulmonar al fiecărei doze inhalatorii se stabilizează în una până la maxim două ore.
Slovenian: Krvavitve (najpogosteje epistaksa in hemoptiza) so bile kot pričakovano zelo pogoste pri tistih populacijah bolnikov, v katerih velik delež bolnikov sočasno jemlje tudi antikoagulante.
Romanian: Aşa cum era de aşteptat la acești pacienți, episoadele hemoragice (în mare parte epistaxis şi hemoptizie) au fost frecvente, având în vedere procentul mare de pacienţi care urmează concomitent tratament anticoagulant.
Slovenian: V skladu s splošno klinično prakso je priporočljivo skrbno spremljati bolnike, ki prejemajo antikoagulante ali druge zaviralce agregacije trombocitov.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a pacienţilor care urmează tratament cu anticoagulante sau alte medicamente inhibitoare ale agregării plachetare, conform practicii medicale uzuale.
Slovenian: Lahko se pojavijo tudi znižanje ali zvišanje krvnega tlaka, bradikardija (počasen srčni utrip), tahikardija (hiter srčni utrip), bruhanje, driska ali bolečine v okončinah.
Romanian: Puteţi prezenta de asemenea o scădere sau o creștere a tensiunii arteriale, bradicardie (ritm cardiac redus), tahicardie (frecvență cardiacă crescută), vărsături, diaree sau dureri la nivelul membrelor.
Slovenian: EU/1/03/255/001 [30 x 2 ml] EU/1/03/255/006 [90 x 2 ml] EU/1/03/255/007 [90 (3 x 30) x 2 ml] EU/1/03/255/002 [100 x 2 ml] EU/1/03/255/003 [300 x 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
Romanian: EU/1/03/255/006 [ 90 x 2 ml] EU/1/03/255/007 [ 90 (3 x 30) x 2 ml] EU/1/03/255/002 [100 x 2 ml] EU/1/03/255/003 [300 x 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
Slovenian: Bolniki z boleznimi dihal Zdravilo Ventavis lahko povzroči tveganje za pojav bronhospazma, predvsem pri bolnikih z bronhialno hiperaktivnostjo (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Administrarea de Ventavis pe cale inhalatorie ar putea implica riscul inducerii bronhospasmului, în special la pacienţi cu hiper-reactivitate bronşică (vezi pct. 4.8 Reacţii adverse).
Slovenian: Bayer Oy Puh/Tel: +358 20 785 21
Romanian: Puh/Tel: +358 20 785 21
Slovenian: Nebulator Venta-Neb z optičnim in zvočnim signalom spodbudi bolnika, da vdihne.
Romanian: Printr-un semnal optic şi unul acustic, Venta-Neb anunţă pacientul că trebuie să inhaleze.
Slovenian: V spodnji preglednici je predstavljen povzetek navodil za uporabo nebulatorja I-Neb.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă un rezumat al instrucțiunilor pentru utilizator privind I-Neb:
Slovenian: Ni znano, če zdravilo Ventavis prehaja v materino mleko.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Ventavis se elimină în laptele uman.
Slovenian: Možni neželeni učinki so v nadaljevanju navedeni glede na pogostnost.
Romanian: În continuare, prezentăm o listă cu posibilele reacţii adverse în funcţie de frecvenţă:
Slovenian: Kožna senzibilizacija (maksimizacijski test) in študije antigenosti pri morskih prašičkih niso pokazali senzibilizacijskega učinka.
Romanian: Un studiu de sensibilizare cutanată (test de maximizare) şi un studiu de antigenitate efectuat la cobai, nu au evidenţiat niciun potenţial de sensibilizare.
Slovenian: Ugotovili so podobno sistemsko izpostavljenost (AUC (0-tlast)) in približno 30 % večje serumske vrednosti (Cmax) po inhalaciji zdravila
Romanian: S-au observat expuneri sistemice comparabile (ASC (0-tultim)) și concentrații plasmatice maxime cu aproximativ 30% mai mari (Cmax)
Slovenian: Dodatno je treba skrbno upoštevati tudi navodila za vzdrževanje in čiščenje nebulatorja, ki so priložena nebulatorju.
Romanian: În plus, trebuie urmate cu atenţie instrucţiunile furnizate de fabricanţii dispozitivului pentru păstrarea igienei şi curăţarea nebulizatoarelor.
Slovenian: • Predvsem bodite pozorni, da ne pride do znakov nizkega krvnega tlaka, kot sta omedlevica in omotica.
Romanian: • În general, trebuie să fiţi foarte atent/ă şi să evitaţi efectele tensiunii arteriale reduse, de exemplu leşinul şi ameţelile:
Slovenian: Farmakološki učinki po inhaliranju zdravila Ventavis Po neposredni vazodilataciji pljučnega arterijskega povirja pride do značilnega izboljšanja arterijskega tlaka in vaskularne rezistence v pljučih, kot tudi do izboljšanja srčne zmogljivosti in zasičenosti venske krvi s kisikom.
Romanian: Vasodilataţia directă a patului arterial pulmonar cu o ameliorare ulterioară semnificativă a presiunii arteriale pulmonare, a rezistenţei vasculare pulmonare şi a debitului cardiac, precum şi a saturaţiei venoase mixte de oxigen.
Slovenian: V spodnji tabeli je predstavljen povzetek navodil za uporabnika nebulatorja I-Neb za zdravilo Ventavis.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă un rezumat al instrucțiunilor pentru utilizator privind I-Neb Ventavis.
Slovenian: Natančno upoštevajte navodila, priložena nebulatorju, predvsem navodila za vzdrževanje in čiščenje nebulatorja.
Romanian: Urmaţi cu atenție instrucţiunile care v-au fost furnizate împreună cu nebulizatorul, în special instrucțiunile cu privire la păstrarea igienei şi de curăţare a nebulizatorului.
Slovenian: Ni izključeno, da to velja tudi za dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Ventavis pri človeku.
Romanian: Nu poate fi exclus ca acest efect să aibă relevanţă şi la om, în condiţiile tratamentului prelungit cu Ventavis.
Slovenian: Ampule z 1 ml inhalacijske raztopine za nebulator (za uporabo z nebulatorjem Breelib ali I-Neb AAD)
Romanian: Fiole cu 1 ml de soluție de inhalat prin nebulizator (pentru utilizarea Breelib sau a I-Neb AAD):
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi trometamol
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Slovenian: Tél(N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Romanian: Bayer HealthCare Tél(N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Slovenian: Po vsaki inhalaciji je potrebno raztopino, ki je ostala v nebulatorju, zavreči.
Romanian: După fiecare şedinţă de inhalare, orice soluţie rămasă în nebulizator trebuie să fie eliminată.
Slovenian: Del škatle večkratnega pakiranja, ki vsebuje 90 ampul z 2 ml.
Romanian: Parte a ambalajului multiplu care conţine 90 de fiole a 2 ml.
Slovenian: Vendar sta bila Cmax in AUC (0tlast) iloprosta po inhalaciji z nebulatorjem Breelib še vedno znotraj vrednosti, opaženih v različnih študijah pri uporabi zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml z drugimi inhalatorji.
Romanian: Cu toate acestea, Cmax și ASC(0-tultim) după inhalarea prin intermediul Breelib s-au aflat în intervalul de valori observate la utilizarea de Ventavis 10 micrograme/ml prin intermediul altor inhalatoare, în diferite studii.
Slovenian: V študijah embrio- in fetotoksičnosti pri podganah je neprekinjena intravenska aplikacija iloprosta pri nekaj plodih/mladičih povzročila anomalije posameznih prstnic sprednjih okončin, ne glede na odmerek.
Romanian: În studiile de embrio-şi fetotoxicitate la şobolani, administrarea intravenoasă continuă de iloprost a determinat numai anomalii la nivelul falangelor membrelor anterioare la unii feţi/pui nou-născuţi, efectul nefiind dependent de doză.
Slovenian: Nebulator spremlja način dihanja in tako določi pulzni čas aerosola, potreben za dovajanje nastavljenega odmerka 5 mikrogramov iloprosta v zdravilu Ventavis 20 mikrogramov/ml inhalacijska raztopina za nebulator (1-mililitrska ampula z rumenim in rdečim obročem).
Romanian: Acest nebulizator monitorizează modul de respiraţie pentru a determina timpul de pulsaţii al aerosolului, necesar pentru administrarea unei doze prestabilite de 5 micrograme de iloprost din Ventavis 20 micrograme/ml soluție de inhalat prin nebulizator (fiolă a 1 ml cu inele colorate galben şi roşu).
Slovenian: Sinkopa je pogost simptom bolezni same in se lahko pojavi tudi med zdravljenjem.
Romanian: Sincopa este, de asemenea, un simptom frecvent al bolii în sine şi poate să apară în timpul terapiei.
Slovenian: Zdravilo Ventavis 10 mikrogramov/ml je na voljo v naslednjih pakiranjih:
Romanian: Ventavis 10 micrograme/ml este disponibil în următoarele ambalaje:
Slovenian: Del škatle večkratnega pakiranja, ki vsebuje 300 ampul z 2 ml
Romanian: Parte a ambalajului multiplu care conţine 300 de fiole a 2 ml.
Slovenian: Podatki o intravenski uporabi iloprosta so pokazali, da je izločanje iloprosta pri bolnikih z okvaro jeter kot tudi pri tistih z okvaro ledvic, ki potrebujejo zdravljenje z dializo, zmanjšano (glejte poglavje 5.2).
Romanian: Datele obţinute în urma administrării intravenoase a medicamentului iloprost au indicat faptul că eliminarea este redusă la pacienţii cu disfuncţie hepatică şi la pacienţii cu insuficienţă renală care necesită dializă (vezi pct. 5.2.).
Slovenian: Zdravilo Ventavis vsebuje etanol Zdravilo Ventavis vsebuje majhne količine etanola (alkohola), in sicer manj kot 100 mg na odmerek.
Romanian: Ventavis conţine etanol Ventavis conţine o cantitate mică de alcool (etanol), (<100 mg pe doză).
Slovenian: Novorojenci, dojenčki in nosečnice ne smejo biti izpostavljeni zdravilu Ventavis v zraku prostora.
Romanian: Nou-născuţii, sugarii şi femeile gravide nu trebuie expuşi la Ventavis în încăperi închise.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ventavis in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ventavis Kako uporabljati zdravilo Ventavis
Romanian: Ce este Ventavis şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ventavis Cum să utilizaţi Ventavis Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Ventavis Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovenian: Če ta odmerek dobro prenašate, boste ob naslednjem inhaliranju uporabili zdravilo Ventavis 20 mikrogramov/ml (ampula z rumenim in rdečim obročem).
Romanian: Dacă tolerați bine această doză, următoarea dumneavoastră inhalare va fi cu Ventavis 20 micrograme/ml (fiolă marcată cu inele colorate galben şi roşu).
Slovenian: Ko začnete uporabljati nebulator Breelib, bo zdravnik nadzoroval zdravljenje, da se bo prepričal, da dobro prenašate odmerek in hitrost inhaliranja.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va supraveghea tratamentul când începeți să utilizați nebulizatorul Breelib pentru a se asigura că dumneavoastră toleraţi bine doza şi viteza de inhalare.
Slovenian: • neprijeten občutek v ustih in jeziku, tudi bolečine
Romanian: • iritaţie, inclusiv durere, la nivelul gurii şi al limbii
Slovenian: Če se vam omedlevice pojavljajo pogosto, se izogibajte izjemnim naporom, na primer med telesnimi obremenitvami; morda bo pomagalo, če zdravilo Ventavis vdihnete pred telesnimi obremenitvami.
Romanian: Dacă aveţi tendinţa să manifestaţi episoade de leşin evitaţi orice efort în exces, de exemplu exerciţiul fizic; ar putea fi util să inhalaţi Ventavis înaintea unui asemenea exerciţiu fizic.
Slovenian: Cmax in AUC (0-tlast) po inhalaciji 5 mikrogramov iloprosta v zdravilu Ventavis 20 mikrogramov/ml z nebulatorjem Breelib sta bila 77 % oziroma 42 % večja v primerjavi z inhalcijo enakega odmerka v zdravilu Ventavis 10 mikrogramov/ml z nebulatorjem I-Neb AAD.
Romanian: Cmax și ASC(0-tultim) după inhalarea a 5 micrograme de iloprost administrat sub formă de Ventavis 20 micrograme/ml utilizând Breelib au fost cu 77% și respectiv 42% mai mari comparativ cu inhalarea aceleiași doze cu utilizarea de Ventavis 10 micrograme/ml și a sistemului I-Neb AAD.
Slovenian: Pokazalo se je, da je nebulator I-Neb AAD primeren za dovajanje zdravila Ventavis
Romanian: S-a dovedit că nebulizatorul I-Neb AAD este adecvat pentru administrarea
Slovenian: V podskupini 49 bolnikov s primarno pljučno hipertenzijo, ki so 12 tednov prejemali inhalacije iloprosta (46 bolnikov v placebo skupini), je bila v 6-minutnem testu hoje povprečno podaljšanje prehojene razdalje 44,7 metrov glede na povprečno izhodiščno razdaljo 329 metrov, v placebo skupini pa je bila ta razlika -7,4 metrov od povprečne izhodiščne razdalje 324 metrov (vključeni niso podatki o smrtih ali manjkajočih vrednostih).
Romanian: S-a observat o creştere medie de 44,7 metri faţă de valoarea medie iniţială de 329 de metri, la testul la mers timp de 6 minute, în subgrupul de 49 de pacienţi cu hipertensiune pulmonară primară care au primit tratament cu iloprost sub formă inhalatorie, timp de 12 săptămâni (46 de pacienţi în grupul placebo) faţă de o modificare de -7,4 metri faţă de valoarea medie iniţială de 324 de metri în grupul placebo (nicio dată imputabilă unor cauze cum sunt decesul sau absenţa de date).
Slovenian: I-Neb AAD Zdravljenje z zdravilom Ventavis lahko uvede in spremlja le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem pljučne hipertenzije.
Romanian: Tratamentul cu Ventavis trebuie iniţiat şi monitorizat numai de către un medic cu experienţă în tratamentul hipertensiunii pulmonare.
Slovenian: • Pri vdihavanju uporabite ustnik, da preprečite stik zdravila Ventavis s kožo.
Romanian: • Pentru inhalare trebuie să utilizaţi un aplicator bucal pentru a preveni ca Ventavis să intre în contact cu pielea.
Slovenian: Da bi dosegli optimalno velikost kapljic za aplikacijo zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml inhalacijska raztipina za nebulator, je treba uporabiti zeleno ploščo.
Romanian: În vederea obţinerii unei dimensiuni optime a picăturii când se administrează Ventavis 10 micrograme/ml soluție de inhalat prin nebulizator, trebuie utilizat ecranul de deviere de culoare verde.
Slovenian: Pri podganah so opazili, da iloprost in/ali presnovki prehajajo v mleko v majhnih količinah (manj kot
Romanian: La şobolani s-au observat cantităţi mici de iloprost şi/sau metaboliţi ai acestuia care s-au eliminat în laptele matern (mai puţin de 1% din cantitatea de iloprost administrată intravenos).
Slovenian: • Zdravilo Ventavis 10 mikrogramov/ml raztopina za nebulator se inhalira z nebulatorjem, ki vam ga je predpisal zdravnik (Breelib, Venta-Neb ali I-Neb AAD).
Romanian: • Soluţia pentru nebulizare Ventavis 10 micrograme/ml este inhalată prin intermediul nebulizatoarelor prescrise de către medicul dumneavoastră (de tipul Breelib, Venta-Neb sau al sistemului I-Neb AAD.
Slovenian: Pri prenehanju zdravljenja z inhalacijskim iloprostom je kritično bolne osebe treba skrbno spremljati in uvesti morebitno alternativno zdravljenje.
Romanian: Este necesară monitorizarea atentă a pacientului în cazul în care se opreşte tratamentul cu iloprost pe cale inhalatorie, iar la pacienţii în stare critică trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Slovenian: Nebulator Breelib
Romanian: Nebulizatorul Breelib
Slovenian: - prirojene ali pridobljene okvare zaklopk s klinično pomembno motnjo v delovanju srca, ki ni v povezavi s pljučno hipertenzijo
Romanian: • Defecte congenitale sau dobândite la nivelul valvelor cardiace cu tulburări ale funcţiei miocardice relevante din punct de vedere clinic dar care nu sunt legate de hipertensiunea pulmonară.
Slovenian: Če ne prenašate inhaliranja z zdravilom Ventavis 20 mikrogramov/ml, se posvetujte z zdravnikom, ki se lahko odloči, da boste morali jemati zdravilo Ventavis 10 mikrogramov/ml (1-mililitrska ampula).
Romanian: Dacă nu puteți tolera inhalarea Ventavis 20 micrograme/ml, discutați cu medicul dumneavoastră, care poate decide că trebuie să luați Ventavis 10 micrograme/ml (fiola a 1 ml).
Slovenian: 26 tednov, ni povzročilo organske toksičnosti pri odmerkih, ki so od 14- do 47-krat presegali sistemsko terapevtsko izpostavljenost pri človeku (glede na plazemske koncentracije).
Romanian: Perfuzia continuă intravenoasă/subcutanată de iloprost, timp de cel mult 26 de săptămâni, la rozătoare şi non-rozătoare, în doze care depăşeau de 14 până la 47 de ori (conform concentraţiilor plasmatice) expunerea terapeutică la om, nu a determinat niciun tip de toxicitate organică.
Slovenian: • Za odmerek 2,5 mikrogramov se uporablja prostor za zdravilo z rdečim zapahom in rdečim nadzornim diskom.
Romanian: • Pentru doza de 2,5 micrograme, camera pentru medicație cu dispozitiv de închidere de culoare roşie este utilizată împreună cu discul de control de culoare roşie.