FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quase todos os doentes que desenvolvem reações de hipersensibilidade irão ter febre e/ou erupção cutânea (normalmente maculopapular ou urticariana) como parte do síndrome, contudo ocorreram reações sem erupção cutânea ou febre.
Dutch: Vrijwel alle patiënten die overgevoeligheidsreacties ontwikkelen krijgen koorts en/of huiduitslag (meestal maculopapulair of urticarieel) als onderdeel van het syndroom, maar er zijn ook reacties opgetreden zonder huiduitslag of koorts.
Portuguese: Kivexa não deve ser tomado com quaisquer outros medicamentos que contenham lamivudina ou com medicamentos que contenham emtricitabina.
Dutch: Kivexa moet niet worden ingenomen met enig ander geneesmiddel dat lamivudine bevat of met geneesmiddelen die emtricitabine bevatten.
Portuguese: Não é possível fazer uma recomendação definitiva sobre a redução da dose em doentes com compromisso hepático ligeiro devido à substancial variabilidade da exposição ao abacavir.
Dutch: Er is geen definitieve aanbeveling voor dosisvermindering mogelijk bij patiënten met een milde leverinsufficiëntie als gevolg van aanzienlijke verschillen in de blootstelling aan abacavir.
Portuguese: Estudos em animais mostraram que nem o abacavir nem a lamivudina tiveram qualquer efeito na fertilidade (ver secção 5.3).
Dutch: In dierstudies is aangetoond dat noch abacavir noch lamivudine enig effect had op de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Portuguese: Atividades de minimização de risco de rotina
Dutch: Routinematige risicobeperkende activiteiten
Portuguese: Mutagenicidade e carcinogenicidade
Dutch: Mutageniciteit en carcinogeniciteit
Portuguese: No entanto, pensa-se que a sua principal atividade antivírica consiste na incorporação da forma monofosfatada na cadeia de ADN vírica, resultando no término da cadeia.
Dutch: Hun voornaamste antivirale activiteit verloopt echter via incorporatie van de monofosfaatvorm in de virale DNA-keten, wat leidt tot ketenterminatie.
Portuguese: • se tiver antecedentes de doença do fígado, incluindo hepatite B ou C (se tem infeção por hepatite B não interrompa o tratamento com Kivexa sem aconselhamento médico pois a sua hepatite pode regressar)
Dutch: • u ooit een leveraandoening, waaronder hepatitis B of C, heeft gehad (als u een hepatitis-Binfectie heeft, stop dan niet met Kivexa zonder dat uw arts dit adviseert, omdat uw hepatitis terug kan komen)
Portuguese: As substâncias ativas de Kivexa podem inibir a replicação do ADN celular e em modelos animais o abacavir demonstrou ser carcinogénico (ver secção 5.3).
Dutch: De actieve stoffen van Kivexa kunnen de cellulaire DNA-replicatie remmen; van abacavir is aangetoond dat het carcinogeen is in diermodellen (zie rubriek 5.3).
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite crónica ativa, têm um aumento da frequência de anomalias da função hepática durante a terapêutica antirretrovírica combinada e devem ser monitorizados de acordo com a prática padronizada.
Dutch: Patiënten met een reeds bestaande gestoorde leverfunctie, waaronder chronische actieve hepatitis, hebben een hogere frequentie van leverfunctiestoornissen tijdens antiretrovirale combinatietherapie en moeten gecontroleerd worden volgens de standaardpraktijk.
Portuguese: A GSS foi obtida dos relatórios Monogram, com valores de ‘1-4' atribuídos aos vírus suscetíveis com base no número de fármacos no regime e com valor ‘0' atribuído aos vírus com suscetibilidade reduzida.
Dutch: De GSS werd verkregen uit de Monogram rapporten met gevoelig virus waaraan de waarden ‘1-4'waren toegekend, gebaseerd op de aantallen geneesmiddelen in de behandeling, en met virus met gereduceerde gevoeligheid waaraan de waarde ‘0' was toegekend.
Portuguese: A lamivudina-TP e o carbovir-TP (forma trifosfatada ativa do abacavir) são substratos para, e inibidores competitivos da transcriptase reversa (TR) do VIH.
Dutch: Lamivudine-TP en carbovir-TP (de actieve trifosfaatvorm van abacavir) zijn substraten voor en competitieve remmers van hiv reverse transcriptase (RT).
Portuguese: Algumas pessoas a tomar medicamentos contra a infeção pelo VIH desenvolvem outras doenças que podem ser graves.
Dutch: Sommige patiënten, die geneesmiddelen voor een hiv-infectie gebruiken, krijgen andere aandoeningen die ernstig kunnen zijn.
Portuguese: Dados dos ensaios clínicos mostraram um número limitado de enfartes do miocárdio e não conseguiram excluir um pequeno aumento do risco.
Dutch: Gegevens uit klinische studies lieten een beperkt aantal myocardinfarcten zien; een kleine risicotoename kon hiermee niet worden uitgesloten.
Portuguese: Além disso, no ser humano não se observou autoindução do metabolismo do abacavir ou indução do metabolismo de outros fármacos metabolizados pelo fígado.
Dutch: Bovendien is er geen autoinductie van het abacavirmetabolisme of inductie van het metabolisme van andere via de lever gemetaboliseerde geneesmiddelen waargenomen bij de mens.
Portuguese: Desconhece-se se o abacavir é eliminado por diálise peritoneal ou hemodiálise.
Dutch: Het is niet bekend of abacavir verwijderd kan worden via peritoneale dialyse of hemodialyse.
Portuguese: Contudo, uma vez que no estudo só foram incluídos doentes com terapêutica antirretrovírica prévia moderada com um desequilíbrio nos valores iniciais da carga vírica entre os braços do estudo, estes resultados devem ser interpretados com precaução.
Dutch: Echter, omdat er slechts matig ervaren patiënten in deze studie waren opgenomen met een onevenwichtigheid in de baseline virale load in de verschillende armen, dienen deze resultaten met voorzichtigheid geïnterpreteerd te worden.
Portuguese: • hiperatividade (agitação e movimentos excessivos)
Dutch: • hyperactiviteit (overmatige rusteloosheid en beweging)
Portuguese: Os ensaios clínicos com abacavir demonstraram uma relação LCR/AUC plasmática entre 30 a 44%.
Dutch: Studies met abacavir tonen een CSV tot plasma AUC ratio tussen de 30 en 44%.
Portuguese: As pontuações de suscetibilidade ao fármaco foram atribuídas ao genótipo vírico de cada doente utilizando o algoritmo de resistência genotípica ANRS 2009 VIH-1.
Dutch: De geneesmiddelgevoeligheidsscores werden aan het virale genotype van iedere patiënt toegekend, waarbij gebruik gemaakt werd van het ANRS 2009 hiv-1 genotypische geneesmiddelresistentie-algoritme.
Portuguese: Raros: foi notificada pancreatite mas a sua relação causal com o tratamento com abacavir não está determinada
Dutch: Zelden: pancreatitis is gemeld, maar een causaal verband met behandeling met abacavir is onzeker
Portuguese: • contagem baixa de glóbulos vermelhos (anemia) ou contagem baixa de glóbulos brancos (neutropenia)
Dutch: • een laag aantal rode bloedcellen (anemie) of een laag aantal witte bloedcellen (neutropenie)
Portuguese: Os estudos com lamivudina em animais demostraram um aumento das mortes embrionárias precoces em coelhos mas não em ratos (ver secção 5.3).
Dutch: Dieronderzoek met lamivudine liet een toename in vroege embryonale sterfte zien bij konijnen maar niet bij ratten (zie rubriek 5.3).
Portuguese: Kivexa contém abacavir e lamivudina, pelo que, qualquer interação identificada para estas substâncias é relevante para Kivexa.
Dutch: Kivexa bevat abacavir en lamivudine, daarom zijn de interacties die voor beiden gevonden zijn relevant voor Kivexa.
Portuguese: Lembre-se de informar o seu médico ou farmacêutico se começar a tomar nova medicação enquanto estiver a tomar Kivexa.
Dutch: Denk eraan uw arts of apotheker ervan op de hoogte te brengen als u een nieuw geneesmiddel gaat gebruiken terwijl u Kivexa gebruikt.
Portuguese: • sensação de fraqueza nos membros
Dutch: • gevoel van zwakheid in de ledematen
Portuguese: Estes achados incluíram diminuição do peso corporal fetal, edema fetal e um aumento de alterações/malformações ósseas, de morte intrauterina precoce e de nados-mortos.
Dutch: Deze bevindingen waren onder meer afname van het foetaal lichaamsgewicht, foetaal oedeem en toename van skeletafwijkingen/misvormingen, vroege intra-uteriene sterfte en doodgeboorten.
Portuguese: Pouco frequentes: Neutropenia e anemia (ambas ocasionalmente graves), trombocitopenia Muito raros: Aplasia pura dos glóbulos vermelhos
Dutch: Soms: neutropenie en anemie (beide soms ernstig), trombocytopenie Zeer zelden: zuivere aplasie van de rode bloedcellen
Portuguese: A lamivudina não foi teratogénica nos estudos animais, no entanto, demonstrou causar um aumento de mortes embrionárias precoces no coelho a exposições sistémicas relativamente baixas, comparáveis às atingidas no ser humano.
Dutch: Lamivudine was niet teratogeen in dierstudies maar er waren indicaties van een toename van de vroege sterfte van embryo's bij konijnen bij relatief lage systemische blootstelling vergeleken met die bereikt bij de mens.
Portuguese: Os sintomas aparecem normalmente nas primeiras seis semanas (média do tempo para início de 11 dias) após início do tratamento com abacavir, embora estas reações possam ocorrer em qualquer altura durante a terapêutica.
Dutch: Symptomen traden gewoonlijk op binnen de eerste zes weken na het begin van de behandeling met abacavir (mediane tijd tot optreden 11 dagen), hoewel deze reacties op elk moment tijdens de behandeling kunnen optreden.
Portuguese: Alguns resultados clínicos também suportam uma possível interação entre a lamivudina e a cladribina.
Dutch: Sommige klinische bevindingen ondersteunen ook een mogelijke interactie tussen lamivudine en cladribine.
Portuguese: Caso seja hipersensível a Kivexa, deve devolver todos os comprimidos de Kivexa não utilizados para que sejam apropriadamente destruídos.
Dutch: Als u overgevoelig bent voor Kivexa moet u al uw ongebruikte Kivexa tabletten inleveren voor een veilige vernietiging.
Portuguese: Estes sintomas resolvem-se geralmente com a interrupção de abacavir.
Dutch: Deze symptomen verdwijnen gewoonlijk na het stopzetten van de behandeling met abacavir.
Portuguese: Abacavir pode causar uma reação alérgica grave conhecida como uma reação de hipersensibilidade.
Dutch: Abacavir kan een ernstige allergische reactie veroorzaken die een overgevoeligheidsreactie wordt genoemd.
Portuguese: Muito raramente, doentes que tomaram medicamentos contendo abacavir no passado sem quaisquer sintomas de hipersensibilidade desenvolveram uma reação de hipersensibilidade quando começaram a tomar estes medicamentos novamente.
Dutch: Zeer zelden hebben patiënten die in het verleden abacavir bevattende geneesmiddelen hadden gebruikt zonder symptomen van overgevoeligheid een overgevoeligheidsreactie gehad wanneer zij deze geneesmiddelen opnieuw gebruikten.
Portuguese: Assim, os doentes com qualquer destes sintomas devem ser cuidadosamente avaliados para despiste desta reação de hipersensibilidade (ver secção 4.4).
Dutch: Daarom moeten patiënten met één van deze symptomen nauwgezet worden beoordeeld op de aanwezigheid van deze overgevoeligheid (zie rubriek 4.4).
Portuguese: É necessário monitorizar cuidadosamente os doentes com compromisso hepático ligeiro (classificação de Child-Pugh 5-6), incluindo monitorização dos níveis plasmáticos de abacavir se possível (ver secções 4.4 e 5.2).
Dutch: Bij patiënten met een milde leverinsufficiëntie (Child-Pugh score 5-6) is nauwgezette controle vereist, inclusief controle van de abacavir plasmaconcentratie, indien mogelijk (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Portuguese: Os ensaios clínicos demonstraram que não há interações clinicamente significativas entre o abacavir e a lamivudina.
Dutch: Klinische studies hebben aangetoond dat er geen klinisch significante interacties zijn tussen abacavir en lamivudine.
Portuguese: As proporções com ARN VIH-1 < 50 cópias/ml (50% versus 47%) e < 400 cópias/ml (54% versus 57%) à semana 48 foram também semelhantes em cada grupo (população em intenção de tratar).
Dutch: De verhoudingen met hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml (50% versus 47%) en < 400 kopieën /ml (54% versus 57%) op week 48 waren ook gelijk in elke groep (ITT populatie).
Portuguese: Numa meta-análise de seis ensaios clínicos, as TAM's não foram selecionadas por regimes contendo abacavir sem zidovudina (0/127), mas foram selecionados por regimes contendo abacavir e o análogo da timidina zidovudina (22/86, 26%).
Dutch: In een metaanalyse van zes klinische studies werden TAM's niet geselecteerd bij regimes met abacavir zonder zidovudine (0/127), maar werden wel geselecteerd bij regimes die abacavir en de thymidine-analogon zidovudine bevatten (22/86, 26%).
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença pelo VIH avançada ou exposição prolongada a TARC.
Dutch: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, voortgeschreden hiv-infectie of langdurige blootstelling aan CART.
Portuguese: O alelo HLA-B*5701 é o único marcador farmacogenético identificado que é consistentemente associado com o diagnóstico clínico de uma reação de hipersensibilidade ao ABC.
Dutch: HLA-B*5701 is de enige geïdentificeerde farmacogenetische marker die consistent in verband wordt gebracht met de klinische diagnose van een HSR-reactie op ABC.
Portuguese: Outros sinais e sintomas que foram observados como parte da reação de hipersensibilidade ao abacavir estão descritos em detalhe na secção 4.8 (Descrição das reações adversas selecionadas), incluindo sintomas respiratórios e gastrointestinais.
Dutch: Andere klachten en symptomen die zijn waargenomen als onderdeel van een overgevoeligheidsreactie op abacavir worden in detail beschreven in rubriek 4.8 (Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen), waaronder respiratoire en gastro-intestinale symptomen.
Portuguese: Resposta Virológica à Semana 48 ITT- população exposta <50 cópias/ml TLVOR ABC/3TC + EFV (N =192)
Dutch: Virologische respons op week 48, ITT-blootgestelde populatie < 50 kopieën/ml TLOVR ABC/3TC + EFV (n =192)
Portuguese: Ensaios de administração intravenosa efetuados com abacavir e lamivudina mostraram que o volume de distribuição aparente médio é de 0,8 e 1,3 l/kg, respetivamente.
Dutch: Na intraveneuze toediening van abacavir en lamivudine was het gemiddelde schijnbare distributievolume respectievelijk 0,8 en 1,3 l/kg.
Portuguese: Não foram identificadas questões de segurança adicionais nos indivíduos pediátricos a receber ou uma vez por dia ou duas vezes por dia em comparação com adultos.
Dutch: Er zijn geen additionele veiligheidskwesties waargenomen bij pediatrische patiënten die het eenmaal- of tweemaaldaagse doseringsschema volgden in vergelijking met volwassen patiënten.
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película Componente de embalagem múltipla, não pode ser vendido em separado
Dutch: Maakt onderdeel uit van een multiverpakking, mag niet apart verkocht worden.
Portuguese: FACE 1
Dutch: KANT 1
Portuguese: Recomendação relativa a administração concomitante
Dutch: Aanbeveling wat betreft gelijktijdige toediening
Portuguese: Não foram observados efeitos antagonistas in vitro com lamivudina e outros antirretrovíricos (agentes testados: didanosina, nevirapina e zidovudina).
Dutch: Er werden in vitro geen antagonistische effecten gezien met lamivudine en andere antiretrovirale middelen (geteste stoffen: didanosine, nevirapine en zidovudine).
Portuguese: FACE 2
Dutch: KANT 2
Portuguese: Número de indivíduos com mutações dos análogos da timidina 1 (TAMs).
Dutch: Aantal personen met ≥1 thymidine-analogon geassocieerde mutaties (TAM's)
Portuguese: Nenhuma 15 Apenas M184V 75 Qualquer mutação NRTI Quaisquer duas mutações associadas a NRTI Quaisquer três mutações associadas a NRTI Quatro ou mais mutações associadas a NRTI
Dutch: Geen Alleen M184V 75 Een NRTI-mutatie 82 Twee NRTIgeassocieerde mutaties Drie NRTIgeassocieerde mutaties Vier of meer NRTIgeassocieerde mutaties
Portuguese: A média da razão LCR/concentração sérica da lamivudina, 2-4 horas após administração oral, foi de aproximadamente 12%.
Dutch: De gemiddelde ratio van CSV/serum lamivudineconcentraties 2-4 uur na orale toediening was circa 12%.
Portuguese: Este facto indica uma baixa probabilidade para interações medicamentosas devidas a deslocação da ligação às proteínas plasmáticas.
Dutch: Dit wijst op een geringe waarschijnlijkheid van interacties met andere geneesmiddelen via verdringing van de plasma-eiwitbinding.
Portuguese: As advertências e precauções especiais relevantes ao abacavir e lamivudina estão incluídas nesta secção.
Dutch: De bijzondere waarschuwingen en voorzorgen die relevant zijn voor abacavir en lamivudine worden in deze rubriek weergegeven.
Portuguese: Abacavir e os seus metabolitos são excretados no leite de ratos fêmea lactantes.
Dutch: Abacavir en zijn metabolieten worden uitgescheiden in de melk van zogende ratten.
Portuguese: Tome o comprimido inteiro com água, sem mastigar.
Dutch: Slik de tabletten heel door met een beetje water.
Portuguese: O abacavir é eliminado por metabolização hepática com excreção subsequente dos metabolitos, principalmente na urina.
Dutch: Eliminatie van abacavir vindt plaats via levermetabolisatie met daaropvolgende uitscheiding van de metabolieten in voornamelijk de urine.
Portuguese: O PGR Europeu para os medicamentos que contêm abacavir (ABC) (Ziagen, Kivexa e Trizivir) incluem o seguinte plano de minimização de risco relativamente à reação de hipersensibilidade ao abacavir, a qual é um risco importante identificado:
Dutch: Het EU RMP van abacavir (ABC)-bevattende producten (Ziagen, Kivexa en Trizivir) omvat het onderstaande plan om de risico's van een overgevoeligheidsreactie (HSR) op abacavir, waarvan is vastgesteld dat het een belangrijk risico is, tot een minimum te beperken:
Portuguese: Se o fizer, em algumas horas, pode ocorrer diminuição da pressão arterial com risco de vida ou morte.
Dutch: U kunt dan namelijk binnen een paar uur een levensbedreigende verlaging van uw bloeddruk krijgen of overlijden.
Portuguese: Doentes coinfetados com hepatite B ou C crónica
Dutch: Patiënten met een co-infectie met het chronisch hepatitis B- of C-virus
Portuguese: As TAMs podem ser selecionadas quando os análogos da timidina são associados ao abacavir.
Dutch: TAM's kunnen geselecteerd worden als thymidine-analogen zich verbinden aan abacavir.
Portuguese: A utilização apropriada de abacavir e lamivudina pode ser seguida utilizando estes algoritmos atualmente recomendados para as resistências.
Dutch: Passend gebruik van abacavir en lamivudine kan worden geadviseerd met behulp van actuele aangeraden resistentie algoritmen.
Portuguese: Destaque o Cartão de Alerta incluído, contém informação de segurança importante
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Maak de bijgesloten waarschuwingskaart los, deze bevat belangrijke veiligheidsinformatie WAARSCHUWING!
Portuguese: Não tome estes medicamentos com Kivexa:
Dutch: De volgende geneesmiddelen mogen niet met Kivexa worden gebruikt:
Portuguese: Estas substâncias pertencem a um grupo de medicamentos antirretrovíricos chamados análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs).
Dutch: Deze behoren tot een groep van antiretrovirale geneesmiddelen die nucleoside analoog reversetranscriptase remmers (nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors - NRTI's) worden genoemd.
Portuguese: Com base na informação obtida para abacavir, Kivexa não está recomendado em doentes com compromisso hepático moderado ou grave.
Dutch: Gebaseerd op gegevens verkregen voor abacavir, wordt Kivexa niet aanbevolen bij patiënten met een matige of ernstige leverinsufficiëntie.
Portuguese: Mutações da Transcriptase Reversa na linha de base
Dutch: Reverse transcriptase mutatie op uitgangsniveau
Portuguese: Para doentes coinfetadas com hepatite que estejam a ser tratadas com medicamentos contendo lamivudina tais como Kivexa e que subsequentemente fiquem grávidas, deve ser considerada a possibilidade de recorrência da hepatite após descontinuação da lamivudina.
Dutch: Bij patiënten die ook geïnfecteerd zijn met hepatitis, met een lamivudinebevattend geneesmiddel zoals Kivexa worden behandeld en vervolgens zwanger worden, moet aandacht worden geschonken aan de mogelijkheid dat de hepatitis terugkeert bij het stoppen van de lamivudine.
Portuguese: Os sinais e sintomas desta reação de hipersensibilidade estão listados abaixo.
Dutch: De klachten en symptomen van deze overgevoeligheidsreactie worden hieronder opgesomd.
Portuguese: Um estudo de fertilidade efetuado no rato mostrou que o abacavir e a lamivudina não têm efeito na fertilidade masculina ou feminina.
Dutch: Een vruchtbaarheidsonderzoek bij de rat heeft aangetoond dat abacavir en lamivudine geen effect hadden op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid.
Portuguese: Foi demonstrada uma redução clinicamente significativa na suscetibilidade ao abacavir, em isolados clínicos de doentes com replicação vírica não controlada, que foram tratados previamente com e são resistentes a outros inibidores dos nucleosídeos.
Dutch: Een klinisch significante vermindering van de gevoeligheid voor abacavir is aangetoond in klinische isolaten van patiënten met een ongecontroleerde virale replicatie, die voorbehandeld zijn met en resistent zijn tegen andere nucleosideremmers.
Portuguese: • emtricitabina para tratar a infeção pelo VIH
Dutch: • emtricitabine, wordt gebruikt om een hiv-infectie te behandelen
Portuguese: Metadona/Abacavir (40 a 90 mg uma vez por dia por 14 dias/600 mg dose única, depois 600 mg duas vezes por dia por 14 dias)
Dutch: OPIOÏDEN methadon/abacavir (40 tot 90 mg eenmaal daags gedurende 14 dagen/600 mg eenmalige dosis, daarna 600 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen)
Portuguese: As pontuações de sensibilidade genotípica não foram obtidas para todos os doentes em linha de base.
Dutch: Genotypische sensitiviteitsscores op baseline werden niet van alle patiënten verkregen.
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose de medicamento, tome-a assim que se lembrar e depois continue como anteriormente.
Dutch: Wanneer u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u dit merkt.
Portuguese: Também não se observaram diferenças clínicas significativas do efeito dos alimentos entre a administração de CDF em jejum ou pós-prandial.
Dutch: Er werd ook geen klinisch significant effect van voedsel waargenomen tussen toediening van FDC op de nuchtere maag of na voedselinname.
Portuguese: Foram notificados, muito raramente, casos de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica, nos casos em que a hipersensibilidade ao abacavir não pôde ser excluída.
Dutch: Zeer zelden zijn gevallen van erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom of toxische epidermale necrolyse gemeld, waarbij overgevoeligheid voor abacavir niet kon worden uitgesloten.
Portuguese: O estado do HLA-B*5701 deve ser sempre documentado e explicado ao doente antes de iniciar o tratamento.
Dutch: De HLA-B*5701-status moet altijd gedocumenteerd worden en aan de patiënt worden uitgelegd voordat met de behandeling wordt gestart.
Portuguese: Esses estudos incluíram principalmente doentes com experiência prévia de terapêutica antirretrovírica.
Dutch: De patiënten die zijn onderzocht waren voornamelijk eerder behandeld met antiretrovirale therapie.
Portuguese: Estudos de farmacocinética pediátrica demonstraram que o doseamento uma vez por dia proporciona uma AUC24 equivalente à do doseamento duas vezes por dia, da mesma dose diária total, para ambas as formulações, solução oral e comprimido.
Dutch: Pediatrische farmacokinetiekstudies hebben laten zien dat eenmaaldaagse dosering een equivalente AUC24 heeft met tweemaaldaagse dosering van dezelfde totale dagelijkse dosering voor zowel de orale oplossing als de tabletformuleringen.
Portuguese: O tempo médio (tmax) para as concentrações séricas máximas é de aproximadamente 1,5 horas e 1 hora para o abacavir e para a lamivudina, respetivamente.
Dutch: De gemiddelde tijd tot maximale serumconcentraties (tmax) is respectievelijk circa 1,5 uur en 1,0 uur voor abacavir en lamivudine.
Portuguese: É importante referir que esses sintomas poderão confundir o diagnóstico de reação de hipersensibilidade com doença respiratória (pneumonia, bronquite, faringite) ou gastroenterite.
Dutch: Belangrijk is dat dergelijke symptomen kunnen leiden tot een verkeerde diagnose omdat een overgevoeligheidsreactie kan worden aangezien voor een respiratoire aandoening (pneumonie, bronchitis, faryngitis) of gastro-enteritis.