FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: FOLFOX-4 eller FOLFOX-4 + Bevacizumab
Croatian: FOLFOX-4
Swedish: I denna jämförelse av behandlingssubgrupper var XELOX plus bevacizumab likvärdigt jämfört med FOLFOX-4 plus bevacizumab avseende progressionsfri överlevnad (hazard ratio 1,01;
Croatian: Kod usporedbe tih liječenih podgrupa, XELOX protokol s bevacizumabom bio je sličan FOLFOX-4 protokolu s bevacizumabom u pogledu preživljenja bez progresije bolesti (omjer hazarda 1,01; 97,5% CI 0,84; 1,22).
Swedish: • blödning från tarmen, förstoppning, smärta i övre buken, matsmältningsbesvär,
Croatian: • krvarenje iz crijeva, zatvor, bol u gornjem dijelu trbuha, probavne tegobe, pojačani vjetrovi,
Swedish: • inflammation i venerna
Croatian: • upala vena
Swedish: Neurotoxicitet, Tremor, Neuralgi,
Croatian: glavobolja neurotoksičnost, tremor, neuralgija, reakcija preosjetljivosti, hipoestezija
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Capecitabine Teva - om du vet att enzymet dihydropyrimidin dehydrogenas (DPD) delvis saknar aktivitet hos dig - om du har lever-eller njursjukdom - om du har eller har haft hjärtproblem (t. ex. oregelbundna hjärtslag eller smärtor i bröstet, käken och ryggen som uppkommer vid fysisk ansträngning samt på grund av problem med blodflödet till hjärtat) - om du har sjukdomar i hjärnan (t. ex. cancer som har spridit sig till hjärnan, eller nervskada
Croatian: - ako imate bolest jetre ili bubrega - ako imate ili ste imali problema sa srcem (primjerice nepravilne otkucaje srca ili bolove koji se šire iz prsnog koša prema čeljusti i natrag uslijed fizičkih napora i zbog problema s dotokom krvi u srce) - ako imate bolest mozga (primjerice rak koji je zahvatio mozak ili oštećenje živaca
Swedish: Sepsis, Urinvägsinfektion, Cellulit, Tonsillit, Faryngit, Oral candidiasis, Influensa, Gastroenterit, Svampinfektion, Infektion, Tandabscess
Croatian: infekcija donjeg dišnog sustava sepsa, infekcija mokraćnog sustava, celulitis, tonzilitis, upala ždrijela, oralna kandidijaza, gripa, gastroenteritis, gljivična infekcija, infekcija, apsces zuba
Swedish: intravenös bolusinjektion direkt efter leucovorin I den övergripande jämförelsen visades likvärdighet (non-inferiority) mellan XELOX-grupperna jämfört med FOLFOX-4-grupperna avseende progressionsfri överlevnad i den utvärderingsbara patientpopulationen och i "intent-to-treat"-populationen (se tabell 7).
Croatian: Utvrđeno je da liječenje XELOX protokolom nije manje učinkovito u odnosu na liječenje FOLFOX-4 protokolom kad se uspoređuje preživljenje bez progresije bolesti u populaciji pogodnih bolesnika i populaciji bolesnika predviđenih za liječenje (vidjeti tablicu 7).
Swedish: Du ska inte amma när du tar Capecitabine Teva och i 2 veckor efter den sista dosen.
Croatian: Ako uzimate Kapecitabin Teva, ne smijete dojiti tijekom liječenja i još 2 tjedna nakon posljednje doze.
Swedish: Capecitabine Teva 500 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 52,0 mg laktos.
Croatian: Kapecitabin Teva 500 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 52,0 mg laktoze.
Swedish: Koloncancer, kolorektalcancer och ventrikelcancer Vid kombinationsbehandling bör den rekommenderade startdosen av kapecitabin minskas till 800-1000 mg/m2 när det administreras två gånger dagligen i 14 dagar följt av en 7-dagars viloperiod, eller till 625 mg/m2 två gånger dagligen när det administreras kontinuerligt (se avsnitt 5.1).
Croatian: U kombiniranoj terapiji preporučenu početnu dozu kapecitabina potrebno je smanjiti na 8001000 mg/m² kada se primjenjuje dvaput dnevno tijekom 14 dana, nakon čega slijedi 7 dana pauze ili na 625 mg/m² dvaput dnevno pri kontinuiranoj (svakodnevnoj) primjeni (vidjeti dio 5.1).
Swedish: följt av 425 mg/m2 intravenöst bolus 5-FU, dagarna 1 till 5, i perioder om 28 dagar).
Croatian: intravenski u bolusu od prvog do petog dana, svakih 28 dana u razdoblju od 24 tjedna).
Swedish: • förvirringstillstånd, panikattacker, nedstämdhet, minskad libido
Croatian: • stanje zbunjenosti, napadaji panike, depresivno raspoloženje, smanjen spolni nagon
Swedish: Hydronefros, Urininkontinens, Hematuri, Nokturi, Förhöjt blodkreatinin
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava hidronefroza, urinarna inkontinencija, hematurija, noćno mokrenje, porast vrijednosti kreatinina u krvi
Swedish: • Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion,
Croatian: • Bolesnici s teškim oštećenjem jetre,
Swedish: Hudutslag, Alopeci, Erytem, Torr hud, Klåda, Hyperpigmenterin g, Makulösa utslag,
Croatian: osip, alopecija eritem, suha koža, svrbež, hiperpigmentacija kože, makularni osip, ljuštenje kože, dermatitis, poremećaj pigmentacije,
Swedish: Födoämnesinteraktion:
Croatian: Interakcije s hranom
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: - Tablettkärna: laktos, mikrokristallin cellulosa, hypromellos, kroskarmellosnatrium,
Croatian: - Jezgra tablete: laktoza, mikrokristalična celuloza, hipromeloza, umrežena karmelozanatrij, magnezijev stearat.
Swedish: Kutan lupus erythematosus (sällsynt), Svåra hudreaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys (mycket sällsynt) (se avsnitt 4.4)
Croatian: StevensJohnsonova sindroma i toksične epidermalne nekrolize (vrlo rijetko)
Swedish: Övre gastrointestinal blödning, Munsår, Gastrit, Utspänd buk, Gastroesofageal refluxsjukdom, Oral smärta, Dysfagi, Rektal blödning, Smärta i nedre delen av buken, Oral dysestesi, Oral parestesi, Oral hypestesi, Bukbesvär
Croatian: Poremećaji probavnog sustava konstipacija, dispepsija krvarenje u gornjem dijelu probavnog sustava, ulceracije usne šupljine, gastritis, distenzija abdomena, gastroezofagealna refluksna bolest, bol u usnoj šupljini, disfagija, rektalno krvarenje, bol u donjem dijelu trbuha, oralna dizestezija, oralna parestezija, oralna hipoestezija, neugodan osjećaj u abdomenu
Swedish: Andra biverkningar som ses vid denna kombination är följande:
Croatian: Druge zabilježene nuspojave uključuju:
Swedish: I denna studie randomiserades 944 patienter till 3-veckors cykler under 24 veckor med kapecitabin (1000 mg/m2 två gånger dagligen under 2 veckor följt av en veckas viloperiod) i kombination med oxaliplatin (130 mg/m2 intravenös infusion under 2 timmar på dag 1 var tredje vecka); 942 patienter randomiserades till bolus 5-FU och leukovorin.
Croatian: tjednim ciklusima tijekom 24 tjedna (1000 mg/m dvaput dnevno u trajanju od 2 tjedna, nakon čega slijedi jednotjedna pauza) u kombinaciji s oksaliplatinom (130 mg/m u intravenskoj infuziji kroz 2 sata prvog dana ciklusa, svaka 3 tjedna); 942 bolesnika randomizirano je za liječenje bolusom 5-FU i leukovorinom.
Swedish: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Croatian: Tel: +44 1977628500
Swedish: Lungemboli, Pneumotorax, Hemoptys, Astma, Ansträngningsutlöst dyspné
Croatian: prsišta i sredoprsja dispneja, epistaksa, kašalj, rinoreja plućna embolija, pneumotoraks, hemoptiza, astma, zaduha pri naporu
Swedish: Full dos 1000 mg/m2
Croatian: 1000 mg/m2
Swedish: Hypokalemi, Hyponatremi, Hypomagnesemi, Hypokalcemi, Hyperglykemi
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane smanjen apetit hipokalemija, hiponatremija, hipomagnezemija, hipokalcemija, hiperglikemija
Swedish: Capecitabine Teva 500 mg filmdragerade tabletter Ovala, bikonvexa, ljust persikofärgade, filmdragerade tabletter med inskriptionen "C" på ena sidan och "500" på den andra sidan.
Croatian: Kapecitabin Teva 500 mg filmom obložene tablete Ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete svijetle boje breskve s oznakom „C" na jednoj strani i „500" na drugoj strani.
Swedish: • svullnad eller stelhet i lederna, skelettsmärta, muskelsvaghet eller stelhet
Croatian: • oticanje ili ukočenost zglobova, bol u kostima, slabost ili ukočenost mišića
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg kapecitabin.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg kapecitabina.
Swedish: • hudutslag, håravfall (alopeci), hudrodnad, torr hud, klåda (pruritus), missfärgning av huden,
Croatian: • kožni osip, gubitak kose (alopecija), crvenilo kože, suha koža, svrbež (pruritus), gubitak boje kože, gubitak kože, upala kože, poremećaji noktiju
Swedish: (t ex stomatit, slemhinneinflammation, diarré, neutropeni och neurotoxicitet).
Croatian: Kapecitabin Teva (npr. stomatitis, upala sluznica, proljev, neutropenija i neurotoksičnost).
Swedish: Det kan ta ungefär 10 minuter.
Croatian: To može potrajati oko 10 minuta.
Swedish: Några fall har haft dödlig utgång.
Croatian: Neki su slučajevi imali smrtni ishod.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid den vanliga tiden.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Swedish: N=Antal händelser/antal randomiserade patienter.
Croatian: N = broj događaja/broj randomiziranih bolesnika;
Swedish: • Var 3:e månad därefter
Croatian: • svaka 3 mjeseca nakon toga
Swedish: Använd endast vatten, inte andra vätskor.
Croatian: Koristite samo vodu, ne koristite nikakve druge tekućine.
Swedish: 19,3 månader
Croatian: 19,3 mjeseca
Swedish: • Ta ett halvt glas med vanligt (ej kolsyrat) vatten.
Croatian: • Uzmite pola čaše obične (negazirane) vode.
Swedish: • Ta Caprelsa ungefär vid samma tidpunkt varje dag.
Croatian: • Uzimajte lijek Caprelsa svakoga dana približno u isto vrijeme.
Swedish: − Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Swedish: • Caprelsa kan tas med eller utan mat.
Croatian: • Caprelsa se može uzimati s hranom ili bez nje.
Swedish: • Lägg tabletten i vattnet.
Croatian: • Stavite tabletu u vodu.
Swedish: Vad du ska göra om du har glömt att ta en tablett beror på hur lång tid det är kvar tills nästa dos.
Croatian: Što ćete učiniti ako ste zaboravili uzeti tabletu, ovisi o tome koliko je vremena preostalo do Vaše sljedeće doze.
Swedish: • Om du börjar använda mediciner som påverkar hjärtat
Croatian: • ako počnete uzimati lijekove koji djeluju na srce
Swedish: Detta kan vara tecken på en förändring i hjärtats elektriska aktivitet.
Croatian: To mogu biti znakovi promjene u električnoj aktivnosti srca.
Swedish: Inga andra vätskor ska användas.
Croatian: Ne smiju se koristiti druge tekućine.
Swedish: Var försiktig med att köra bil eller använda maskiner.
Croatian: Budite oprezni prije vožnje ili rukovanja strojevima.
Swedish: Om du har svårt att svälja tabletten kan du blanda den med vatten på följande sätt:
Croatian: Ako imate teškoća s gutanjem tablete, možete je pomiješati s vodom na sljedeći način:
Swedish: Caprelsa kan skada ett ofött barn.
Croatian: To je zato što Caprelsa može naškoditi nerođenom djetetu.
Swedish: Lösningen ska drickas omedelbart.
Croatian: • Zatim odmah popijte.
Swedish: 1105 BP Amsterdam Nederländerna
Croatian: 1105 BP Amsterdam Nizozemska
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig hur många Caprelsa tabletter du ska ge till ditt barn.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tableta lijeka Caprelsa trebate dati svom djetetu.
Swedish: Vad Caprelsa är och vad det används för
Croatian: Što je Caprelsa i za što se koristi
Swedish: 7-dagars schema:
Croatian: Sedmodnevni raspored:
Swedish: Vissa personer som använder Caprelsa blir känsligare för sol.
Croatian: Neke osobe koje uzimaju lijek Caprelsa postaju osjetljivije na sunce.
Swedish: Testerna ska utföras:
Croatian: Te pretrage trebate obaviti:
Swedish: • Suddigt seende, inklusive mindre förändringar i ögat som kan leda till suddigt seende
Croatian: • zamagljen vid, uključujući blage promjene u oku koje mogu dovesti do zamagljenja vida
Swedish: • Tecken eller symptom på säkerhetsproblem och när man bör söka läkarvård;
Croatian: • znakove ili simptome problema vezanih uz sigurnost i kada tražiti pomoć zdravstvenih radnika;
Swedish: Det här avsnittet omfattar endast data från avslutade studier där patientexponeringen är känd.
Croatian: U ovom dijelu obuhvaćeni su samo podaci iz završenih ispitivanja kod kojih je izloženost bolesnika poznata.
Swedish: Om du har svårt att svälja tabletten
Croatian: Ako imate problema s gutanjem tablete
Swedish: • Hur man använder den dagliga uppföljartabellen (inklusive exempel på en ifylld daglig uppföljare);
Croatian: • kako koristiti dnevnu tablicu za praćenje (uključujući primjere ispunjene dnevne tablice za praćenje);
Swedish: Andra läkemedel och Caprelsa
Croatian: Drugi lijekovi i Caprelsa
Swedish: • Toxiner i blodet som en komplikation av infektioner.
Croatian: • toksini u krvi kao komplikacija infekcije.
Swedish: Avvikelserna ger normalt inga symtom men din läkare kan vilja övervaka dem.
Croatian: Obično ne uzrokuju simptome, ali će ih liječnik možda htjeti pratiti.
Swedish: De flesta (95 % av patienterna) hade metastaserande sjukdom.
Croatian: Većina (95%) bolesnika imala je metastatsku bolest.
Swedish: Rekommenderade doseringsregimer och dosjusteringar visas i tabell 1.
Croatian: Preporučeni režimi doziranja i promjene doze prikazani su u Tablici 1.
Swedish: − om du är allergisk mot vandetanib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: ako ste alergični na vandetanib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6).
Swedish: België/Belgique/Belgien/
Croatian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg
Swedish: Den rekommenderade doseringen är 300 mg dagligen, som intas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Croatian: Preporučena doza je 300 mg jednom na dan, uzeta s ili bez hrane, otprilike u isto vrijeme svakoga dana.
Swedish: Sjukdomskontroll (DCR), inklusive bästa respons eller stabil sjukdom >24 veckor var 75,0 %.
Croatian: Stopa kontrolirane bolesti, uključujući najbolji odgovor ili stabilnu bolest >24 tjedana, bila je 75,0%.
Swedish: Behandlingen kan antingen ges till ditt barn som en daglig engångsdos, en dos varannan dag eller enligt ett upprepat 7-dagarsschema som anges i doseringsguiden som läkaren har gett dig.
Croatian: Liječenje vašeg djeteta može biti propisano kao doziranje jednom dnevno, kao doziranje svaki drugi dan ili kao ponavljajući sedmodnevni raspored kako je naznačeno u vodiču za doziranje koji Vam je dao liječnik.
Swedish: 31,3 % av patienterna hade en stabil sjukdom i minst 8 veckor.
Croatian: 31,3% bolesnika imalo je stabilnu bolest barem
Swedish: Caprelsa kan påverka vissa läkemedels verkan och vissa läkemedel kan ha effekt på Caprelsa.
Croatian: Caprelsa može utjecati na djelovanje nekih lijekova, a neki lijekovi mogu imati utjecaja na Caprelsu.
Swedish: Under en insamlingsperiod på 21 dagar efter en engångsdos av 14C-vandetanib återfanns ungefär 69 % med
Croatian: U 21-dnevnom razdoblju prikupljanja nakon jedne doze 14C-vandetaniba pronađeno je približno 69%
Swedish: Eventuella rester i glaset ska blandas med ett halvt glas vatten och drickas upp.
Croatian: Ostatke u čaši treba pomiješati s pola čaše vode i popiti.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Caprelsa
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Caprelsu
Swedish: Den observerade objektiva svarsfrekvensen (ORR) var 43,8 %, där alla svar var partiella.
Croatian: Opažena stopa objektivnog odgovora bila je 43,8%, od kojih su svi bili djelomični odgovori.
Swedish: Dosökning (mg)b vid god tolerans efter 8 veckors startdos
Croatian: Povećanje doze (mg)b kad se dobro podnosi nakon 8 tjedana na početnoj dozi
Swedish: Ta inte Caprelsa om något av ovanstående stämmer in på dig.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Caprelsa ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Swedish: Patienter med dokumenterad RETmutation (n=187)
Croatian: Bolesnici s dokumentiranom RET mutacijom (n=187)
Swedish: Portugal Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Croatian: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Swedish: Biverkningarna av Caprelsa beskrivs i avsnitt 4.
Croatian: Caprelsa navedene su u dijelu 4.
Swedish: ** Inklusive två dödsfall hos patienter med QTc-intervaller på > 550 ms (ett p.g.a. sepsis och ett p.g.a. hjärtsvikt)
Croatian: ** uključujući dva smrtna slučaja u bolesnika s QTc-intervalom > 550 ms (jedan zbog sepse, a drugi zbog zatajenja srca)
Swedish: • Rekommenderad dos är 300 mg varje dag.
Croatian: • Preporučena doza je 300 mg svakoga dana.
Swedish: Följande biverkningar kan påvisas genom tester som utförs av läkare:
Croatian: Sljedeće se nuspojave mogu pokazati u nalazima pretraga koje će obavljati liječnik:
Swedish: Detta kan orsaka skadlig solbränna.
Croatian: To za posljedicu može imati opekline od sunca.
Swedish: • Att inte sluta ta CAPRELSA eller ändra dosen utan att konsultera den förskrivande läkaren;
Croatian: • ne prestati s uzimanjem lijeka CAPRELSA ili mijenjati dozu bez savjetovanja s liječnikom propisivačem;
Swedish: Median PFS HR 95 % CI p-värde
Croatian: Medijan PFS-a HR 95% CI p-vrijednost
Swedish: Patienter i åldern 5-18 år ska doseras enligt nomogrammet i tabell 1.
Croatian: Bolesnicima u dobi od 5 do 18 godina treba odrediti dozu prema nomogramu u Tablici 1.
Swedish: För att bekräfta effekten och säkerheten hos Caprelsa hos RET-negativa patienter, bör innehavaren av godkännandet för försäljning skicka in:
Croatian: Kako bi se potvrdile djelotvornost i sigurnost lijeka Caprelsa u RET-negativnih bolesnika, nositelj odobrenja mora dostaviti:
Swedish: Medullär sköldkörtelcancer som inte kan avlägsnas med kirurgi eller som har spridit sig till andra delar av kroppen.
Croatian: medularnim karcinomom štitnjače koji se ne može odstraniti operacijom ili se proširio na druge dijelove tijela.
Swedish: Om du tar mer Caprelsa än vad som ordinerats till dig ska du omedelbart kontakta läkare eller besöka sjukhus.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Caprelsa nego što Vam je propisano, odmah porazgovarajte s liječnikom ili otiđite u bolnicu.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 17 februari 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. veljače 2012.
Swedish: Om högt blodtryck inte kan kontrolleras medicinskt ska behandlingen med vandetanib inte återupptas förrän blodtrycket är medicinskt kontrollerat.
Croatian: Ako se visoki krvni tlak ne može kontrolirati medicinskim postupcima, liječenje vandetanibom se ne smije ponovno započinjati sve dok se ne uspostavi medicinska kontrola krvnog tlaka.
Swedish: Ingen justering av startdosen behövs för äldre patienter.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati početnu dozu u starijih bolesnika.
Swedish: Analysen utfördes med hjälp av en logistisk regressionsmodell med behandling som enda faktor.
Croatian: Analiza je provedena korištenjem modela logističke regresije u kojemu je liječenje bilo jedini faktor.
Swedish: • Allvarliga hudreaktioner som drabbar stora delar av kroppen.
Croatian: • teške kožne reakcije koje zahvaćaju velike površine tijela.
Swedish: • Patienter med ett QTc-intervall på över 480 ms.
Croatian: • Bolesnici s QTc-intervalom duljim od 480 ms.
Swedish: • Amning (se avsnitt 4.6).
Croatian: • Dojenje (vidjeti dio 4.6).
Swedish: 52/100 80.4 månader a Total svarsfrekvens = kompletta + partiella svar.
Croatian: 52/100 80,4 mjeseci a Stopa ukupnog odgovora = potpuni
Swedish: Efter god tolereras av de första 1 eller 2 behandlingscyklerna (en cykel = 28 dagar), fortsatte de återstående patienterna med behandling med 100 mg/m2.
Croatian: Nakon što su dobro podnijeli prvih 1 ili 2 ciklusa terapije (1 ciklus = 28 dana), preostali su bolesnici nastavili s liječenjem pri dozi od 100 mg/m2.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana, naturläkemedel eller andra örtmediciner.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta i biljne lijekove.
Swedish: Risken för torsades de pointes kan öka hos patienter med elektrolytobalans (se avsnitt 4.8).
Croatian: Rizik od nastupa torsades de pointes može biti povećan u bolesnika s neravnotežom elektrolita (vidjeti dio 4.8).
Swedish: De första QT-förlängningarna uppstod oftast under de 3 första månaderna av behandlingen, men fortsatte att debutera efter denna tid.
Croatian: Prvo produljenje QTc-intervala najčešće je nastupilo u prva 3 mjeseca liječenja, ali je prva pojava zabilježena i nakon tog razdoblja.
Swedish: Kontroll av dina blodvärden och ditt hjärta:
Croatian: Kontrole krvi i srca:
Swedish: Hos råttor observerades effekter på tänder, njure och hud.
Croatian: U štakora su zabilježeni učinci na zube, bubrege i kožu.
Swedish: Den dagliga dosen på 300 mg kan sänkas till 200 mg (två 100 mg tabletter) och därefter till 100 mg om nödvändigt.
Croatian: Dnevna doza od 300 mg može se smanjiti na 200 mg (dvije tablete po 100 mg), a zatim po potrebi na 100 mg.
Swedish: Kontakta din läkare genast om du får någon av följande biverkningar - du kan behöva omedelbar medicinsk behandling:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako se pojavi neka od sljedećih nuspojava - možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:
Swedish: Dosminhskning (mg) c
Croatian: Smanjenje doze (mg) c
Swedish: Patienter/vårdgivare
Croatian: Bolesnici/njegovatelji
Swedish: • Förlust av kroppsvätska (dehydrering).
Croatian: • gubitak tjelesne tekućine (dehidracija).
Swedish: På så sätt stryps tillförseln av näring och syre till tumören.
Croatian: Time se prekida opskrba tumora hranom i kisikom.
Swedish: Återstående 158 patienter (68 %) uteslöts ur analysen av PFS.
Croatian: Podaci za preostalih 158 bolesnika (68%) su u analizi PFS-a bili cenzurirani.
Swedish: Biverkningar som är förknippade med överdosering kan finnas kvar under en längre tid på grund av den långa halveringstiden för vandetanib (se avsnitt 5.2).
Croatian: Nuspojave povezane s predoziranjem mogu trajati dulje zbog dugog poluvijeka vandetaniba (vidjeti dio 5.2).
Swedish: • En typ av utslag som drabbar händer och fötter (hand-fotsyndrom).
Croatian: • vrsta osipa koji zahvaća šake i stopala (sindrom šake i stopala).
Swedish: • Sömnsvårigheter (insomni).
Croatian: • poteškoće sa spavanjem (nesanica).
Swedish: Med tanke på data som finns tillgängliga från vuxna patienter med nedsatt njurfunktion:
Croatian: Uzimajući u obzir dostupne podatke za odrasle bolesnike s oštećenjem bubrega:
Swedish: • pentamidin (används vid behandling av infektion)
Croatian: • pentamidin (koristi se za liječenje infekcije)
Swedish: De flesta patienter (81,3 %) hade genomgått partiell eller fullständig tyreoidektomi före studiestarten.
Croatian: Većina je bolesnika (81,3%) prije ispitivanja bila podvrgnuta djelomičnoj ili potpunoj tireoidektomiji.
Swedish: Patienten måste övervakas på lämpligt sätt.
Croatian: Bolesnika se mora prikladno nadzirati.
Swedish: Resultat enligt RET-status (positiv, okänd och RET M918T-mutationsnegativ) presenteras i tabell 4.
Croatian: Rezultati prema statusu RET mutacije (definiran kao pozitivan, nepoznat i negativan na RET mutaciju M918T) prikazani su u Tablici 4.
Swedish: Vätskan kan också administreras med nasogastrisk sond eller gastrostomisond.
Croatian: Tekućina se može primijeniti i kroz nazogastričnu sondu ili gastrostomu.
Swedish: • Hudutslag eller akne.
Croatian: • kožni osip ili akne.
Swedish: Den här informationen finns också i patientkortet som du har fått av din läkare.
Croatian: Ove ćete informacije pronaći i u Kartici s upozorenjima za bolesnika koju ste dobili od svog liječnika.
Swedish: • Patienter som är på den ökade dosen (b i tabell 1), ska börja om med startdosen (a i tabell 1).
Croatian: • Bolesnici koji su na povećanoj dozi (b u Tablici 1) trebaju početi iznova s početnom dozom (a u Tablici 1).
Swedish: Förhöjning av alaninaminotransferasnivåer
Croatian: Povišene razine alanin aminotransferaze
Swedish: • Den allmänna dagliga uppföljaren för 14 dagar och tomma kopior av den dagliga uppföljaren.
Croatian: • opću dnevnu tablicu za praćenje za 14 dana i prazne primjerke dnevne tablice za praćenje
Swedish: - Re-utvärderingen av behandlingseffektivitet hos RET-negativa patienter baserat på omanalysen av arkiverade tumörprover från den pivotala studien D4200C00058.
Croatian: - ponovnu procjenu djelotvornosti liječenja u RET-negativnih bolesnika na temelju ponovne analize arhiviranih uzoraka tumora iz pivotalnog ispitivanja D4200C0058.
Swedish: (Beträffande vandetanib-övervakning, se avsnitt 4.2, Dosering och administreringssätt och avsnitt 4.4, Varningar och försiktighet).
Croatian: (Za praćenje vandetaniba, molimo pogledajte dio 4.2 Doziranje i način primjene i dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi.)