FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling af rundorm og hageorm (Toxocara cati og Ancylostoma tubaeforme)
Swedish: Spolmask- och hakmaskbehandling (Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme)
Danish: En behandling forebygger yderligere loppeangreb i 3 uger.
Swedish: En behandling skyddar mot ytterligare loppangrepp i 3 veckor.
Danish: Behandling og forebyggelse af Angiostrongylus vasorum En enkelt dosis påføres.
Swedish: Behandling och profylax av Angiostrongylus vasorum Läkemedlet ges som en engångsdos.
Danish: Capillaria aerophila) (voksne stadier),
Swedish: Capillaria aerophila) (vuxna stadier),
Danish: Capillaria aerophila) (voksne stadier)
Swedish: Capillaria aerophila) (vuxna stadier)
Danish: Store katte på 4 -8 kg
Swedish: För stora katter som väger mellan 4 kg och 8 kg
Danish: Behandling af katte der vejer mindre end 1 kg og fritter der vejer mindre end 0,8 kg bør baseres på en vurdering af fordele og ulemper.
Swedish: Behandling av katter som väger mindre än 1 kg och illrar som väger mindre än 0,8 kg skall baseras på risk-nytta bedömning.
Danish: En behandling forebygger yderligere loppeangreb i 4 uger.
Swedish: En behandling skyddar mot ytterligare loppangrepp i 4 veckor.
Danish: Behandling og forebyggelse af lopper (Ctenocephalides felis)
Swedish: Behandling och profylax av loppor (Ctenocephalides felis)
Danish: Hvis produktet, ved en fejltagelse, skulle komme i munden på dyret, skal symptomatisk behandling ydes af en dyrlæge.
Swedish: I händelse av oavsiktligt oralt intag (via munnen), skall symptomatisk behandling sättas in av veterinär.
Danish: Brugen af produktet bør være baseret på en bekræftet diagnose om en samtidig blandingsinfektion (eller risiko for infektion, hvor forebyggelse er indiceret) (se også afsnit 4.2 og 4.9)
Swedish: Användningen av läkemedlet ska samtidigt baseras på säkerställd diagnos av blandinfektion (eller risk för infektion, då profylax tillämpas) (se även avsnitt 4.2 och 4.9).
Danish: Lægemidlet har en vedvarende virkning og beskytter mod reinfektion af følgende parasitter: Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens, Angiostrongylus vasorum i 4 uger efter en enkelt påføring.
Swedish: Läkemedlet har en ihållande verkan och ger skydd mot återinfektion hos hund under 4 veckor efter engångsdos mot följande parasiter: Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens, Angiostrongylus vasorum.
Danish: Et fieldstudie har vist, at der er risiko for alvorlige respiratoriske symptomer (hoste, tachypnø og dyspnø, der omgående kræver veterinærbehandling) hos hunde, som er positive for tropisk hjerteorm (dirofilaria immitis) med microfilaraemi.
Swedish: En fältstudie har visat att hos hjärtmaskpositiva (D. immitis) hundar med mikrofilaremi finns risk för svåra respiratoriska symtom (hosta, takypné och andnöd) som kan kräva omedelbar veterinärmedicinsk behandling.
Danish: I områder hvor hjerteorm ikke forekommer, kan produktet bruges som en del af et sæsonforebyggende program mod lopper og indvoldsorme.
Swedish: I områden där hjärtmasken inte förekommer, kan läkemedlet användas som en del av ett säsongsförebyggande program mot loppor och inälvsmask.
Danish: Behandling af rund-, hage- og piskeorm (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina og Trichuris vulpis).
Swedish: Spol-, hak- och piskmaskbehandling (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
Danish: Mellemstore hunde på 4-10 kg
Swedish: För medelstora hundar som väger mellan 4 kg och 10 kg
Danish: • behandling af infestation med kattens skabmider (Notoedres cati),
Swedish: • behandling av skabb (Notoedres cati),
Danish: Hvis dyret kortvarigt har været i kontakt med vand ved en eller to lejligheder mellem de månedlige behandlinger, er det usandsynligt at produktets effekt er reduceret signifikant.
Swedish: Det är osannolikt att kortvarig kontakt med vatten för djuret vid ett eller två tillfällen mellan månatliga behandlingar signifikant reducerar effekten av läkemedlet.
Danish: Må ikke anvendes til hvalpe under 7 uger.
Swedish: Får ej ges till valpar under 7 veckors ålder.
Danish: Advocate til ekstra store hunde (> 25-40 kg) 4,0 ml
Swedish: Advocate för mycket stora hundar (>25-40 kg) 4,0 ml
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Behandling af dyr der vejer under 1 kg bør baseres på en vurdering af fordele og ulemper.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Behandling av djur som väger mindre än 1 kg skall baseras på risk-nytta bedömning av veterinär.
Danish: Dette produkt indeholder moxidectin (en makrocyklisk lakton), og derfor skal man være særlig omhyggelig med at påføre produktet korrekt, som beskrevet i afsnittet "OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE", på Collier og Old English Sheepdogs og beslægtede racer eller krydsninger; i særdeleshed skal indtagelse gennem munden undgås for det behandlede og/eller andre dyr i nærheden.
Swedish: Detta läkemedel innehåller moxidektin (en makrocyklisk lakton), därför skall särskild försiktighet tagas till collies, old english sheepdogs och närbesläktade raser eller blandraser med dessa, så att läkemedlet administreras korrekt såsom beskrivs under avsnittet "ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING".
Danish: I ikke-endemiske områder skulle der ikke være nogen risiko for at hunde har hjerteorm.
Swedish: I icke-endemiska områden bör det inte vara någon risk att hundar har hjärtmask.
Danish: Moxidectin (mg/kg lgmv)
Swedish: Moxidektin [mg/kg kroppsvikt]
Danish: Der skal udvises forsigtighed for at undgå at pipettens indhold eller den påførte dosis kommer i kontakt med dyrets eller andre dyrs øjne eller mund.
Swedish: Försiktighet skall iakttas för att undvika att innehållet i pipetten kommer i kontakt med djurets eller andra djurs ögon eller mun.
Danish: Lægemidlet blev givet til fritter i doser på 5 gange den anbefalede dosis hver anden uge under 4 behandlinger, uden der var tegn på bivirkninger eller uønskede kliniske reaktioner.
Swedish: Läkemedlet har administrerats till illrar med 5 gånger rekommenderad dos varannan vecka med 4 behandlingar utan tecken på biverkningar eller oönskade kliniska effekter.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: En enkelt dosis påføres.
Swedish: En enkeldos av läkemedlet appliceras.
Danish: • behandling af kattens lungeorm (Aelurostrongylus abstrusus (voksne stadier))
Swedish: • behandling av lungmasken Aelurostrongylus abstrusus (vuxna stadier),
Danish: I ikke-endemiske områder skulle der ikke være nogen risiko for at katte har hjerteorm.
Swedish: I icke-endemiska områden bör det inte vara någon risk att katter har hjärtmask.
Danish: Hyppig indsæbning eller badning af dyret i vand efter at det er behandlet kan imidlertid reducere produktets effekt.
Swedish: Däremot, kan frekvent schamponering eller bad i vatten efter behandling reducera effekten av läkemedlet.
Danish: En pipette med Advocate spot-on-opløsning til små katte (0,4 ml) gives pr fritte.
Swedish: En pipett Advocate spot-on, lösning för små katter (0,4 ml) per djur skall administreras.
Danish: Pakningstørrelser
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Danish: I områder hvor hjerteorm forekommer, kan behandlinger en gang om måneden mærkbart reducere risikoen for re-infektioner forårsaget af henholdsvis rund-, hage og piskeorm.
Swedish: I områden där hjärtmasken förekommer, minskar behandling en gång i månaden märkbart risken för återinfektion orsakad av spolmask, hakmask och piskmask.
Danish: Advocate til små hunde (≤ 4 kg)
Swedish: Advocate för små hundar (≤4 kg)
Danish: 0,4 ml, 0,8 ml, 2,5 ml og 4,0 ml pr pipette Blisterpakninger indeholdende 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 enkeltdosis pipetter
Swedish: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml och 4,0 ml per pipett Blister innehållande 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 dospipetter.
Danish: Katte og fritter
Swedish: Katt, iller
Danish: Advocate til små katte (≤ 4 kg) og fritter
Swedish: Advocate för små katter (≤4 kg) och illrar
Danish: Derfor skal de givne råd i afsnittet "SÆRLIGE ADVARSLER" tages i betragtning før behandling med Advocate.
Swedish: Därför skall man beakta råden i avsnittet "SÄRSKILDA VARNINGAR" innan behandling med läkemedlet påbörjas.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Behandling af dyr der vejer under 1 kg bør baseres på en vurdering af fordele og ulemper.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Behandling av djur som väger mindre än 1 kg skall baseras på risk-nytta bedömning.
Danish: Advocate til små katte og fritter (≤ 4 kg)
Swedish: Advocate för små katter och illrar (≤ 4 kg)
Danish: 0,4 minimum 10 Minimum 2,5
Swedish: minst 2,5
Danish: Der er ikke set nogen tegn på teratogene, fosterskadende eller moderskadende effekter i studier med hverken imidacloprid eller moxidectin på rotter og kaniner.
Swedish: Laboratoriestudier med antingen imidakloprid eller moxidektin på råtta och kanin har inte givit belägg för teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter.
Danish: • forebyggelse af angiostrongylose (L4 larver og uudviklede voksenstadier af Angiostrongylus vasorum),
Swedish: • profylax mot angiostrongylos (larvstadie L4 och outvecklade vuxna stadier av Angiostrongylus vasorum),
Danish: Advocate til store hunde (> 10-25 kg)
Swedish: Advocate för stora hundar (>10-25 kg)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Yderkarton, pakningsstørrelse på 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipetter
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong, förpackningsstorlek av 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipetter
Danish: Det anbefales, at katte og fritter, der bor i eller rejser til områder med hjerteorm, behandles månedligt med produktet for at beskytte dem mod hjerteorm sygdomme.
Swedish: För att skydda katter och illrar som lever i eller reser till hjärtmaskendemiska områden mot hjärtmasksjukdomar, rekommenderas behandling en gång per månad.
Danish: Pipette
Swedish: Pipett
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Yderkarton, pakningsstørrelse på 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipetter.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong, förpackningsstorlek av 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipetter.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Advocate til små katte og fritter
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Advocate för små katter och illrar
Danish: Lægemidlet kan anvendes hele året, eller mindst 1 måned før dyret forventes at blive udsat for myg.
Swedish: Läkemedlet kan användas under hela året eller åtminstone en månad före den första förväntade exponeringen av mygg.
Danish: Forebyggelse af spirocercose (Spirocerca lupi)
Swedish: Profylax mot Spirocerca lupi
Danish: Anvendelse af produktet kan hos katte resultere i forbigående kløe.
Swedish: Läkemedlet kan orsaka övergående klåda hos katt.
Danish: Hvis dyret slikker på påføringsstedet efter behandlingen kan neurologiske symptomer (de fleste er af kort varighed) såsom manglende koordinering, almindelig rysten, øjensymptomer (forstørrede pupiller, svag pupilrefleks, ufrivillige øjenbevægelser), unormal vejrtrækning, spytflåd og opkastning observeres i meget sjældne tilfælde.
Swedish: Om djuret slickar på applikationsstället efter behandling, kan neurologiska symtom (mestadels övergående) som ataxi, skakningar, ögonsymtom (dilaterade pupiller, svag pupill reflex, nystagmus), onormal andning, salivering och kräkningar observeras i mycket sällsynta fall.
Danish: Advocate til hunde indeholder 100 mg/ml imidacloprid og 25 mg/ml moxidectin.
Swedish: Advocate för hundar innehåller: 100 mg/ml imidakloprid och 25 mg/ml moxidektin.
Danish: I ikke-endemiske områder skulle der ikke være nogen risiko for at fritter har hjerteorm.
Swedish: I icke-endemiska områden bör det inte vara någon risk att illrar har hjärtmask.
Danish: Doseringsskema til fritte:
Swedish: Doseringsschema för iller:
Danish: Selvom nøjagtighed af diagnosticering af hjerteorm er begrænset, anbefales det at forsøge at undersøge status for hjerteorm hos katte og fritter over 6 måneders alder, inden forebyggende behandling påbegyndes.
Swedish: Trots detta rekommenderas att man försöker kontrollera hjärtmaskstatus hos samtliga katter och illrar äldre än 6 månader, innan profylaktisk behandling påbörjas.
Danish: • behandling og forebyggelse af loppeangreb (Ctenocephalides felis),
Swedish: • behandling och profylax av loppangrepp (Ctenocephalides felis),
Danish: • forebyggelse af sygdom forårsaget af kattens lungeorm (L3/L4 larver af Aelurostrongylus abstrusus)
Swedish: • profylax av lungmaskinfektion (larvstadier L3/L4 av Aelurostrongylus abstrusus),
Danish: Behandling af øjenormen Thelazia callipaeda (voksne stadier) En enkelt dosis af produktet påføres.
Swedish: Behandling av ögonmasken Thelazia callipaeda (vuxna stadier) Läkemedlet ges som en engångsdos.
Danish: Hunde, der var inficerede med voksne hjerteorm, tålte doser der var op til 5 gange så høje som den anbefalede dosis, givet hver anden uge, ved 3 behandlinger, uden nogen bivirkninger.
Swedish: Hundar som är infekterade med vuxna hjärtmaskar tolererade upptill 5 gånger rekommenderad dos varannan vecka med 3 behandlingar utan några skadliga effekter.
Danish: I områder hvor hjerteorm forekommer, kan behandlinger en gang om måneden mærkbart reducere risikoen for re-infektioner forårsaget af henholdsvis rundorm og hageorm.
Swedish: I områden där hjärtmasken förekommer, minskar behandling en gång i månaden märkbart risken för återinfektion orsakad av spolmask och hakmask.
Danish: Anvendes lægemidlet til katte eller fritter med voksne hjerteorm, kan det give alvorlige bivirkninger inklusive dødsfald.
Swedish: Hos katt och iller som är infekterad med vuxna stadier av hjärtmask kan profylax med läkemedlet orsaka allvarliga skadliga effekter, inklusive död.
Danish: Til katte skal det tilsvarende produkt "Advocate til katte" (0,4 ml og 0,8 ml), som indeholder 100 mg/ml imidacloprid og 10 mg/ml moxidectin, bruges.
Swedish: För katter, måste motsvarande läkemedel "Advocate för katt" (0,4 ml eller 0,8 ml), som innehåller 100 mg/ml imidakloprid och 10 mg/ml moxidektin, användas.
Danish: Behandling af lungeormen Eucoleus aerophilus (syn.
Swedish: Behandling av hårmask, Eucoleus aerophilus (syn.
Danish: Behandling af kattens lungeorm (Aelurostrongylus abstrusus)
Swedish: Behandling av Aelurostrongylus abstrusus
Danish: Anvendelse af produktet kan hos hunde resultere i forbigående kløe.
Swedish: Läkemedlet kan orsaka övergående klåda hos hund.
Danish: • behandling af øjenormen Thelazia callipaeda (voksne stadier),
Swedish: • behandling av ögonmask Thelazia callipaeda (vuxna stadier),
Danish: Advocate til mellemstore hunde (> 4-10 kg)
Swedish: Advocate för medelstora hundar (>4-10 kg)
Danish: Anbefalet minimumsdosis er 10 mg/kg legemsvægt imidacloprid og 2,5 mg/kg legemsvægt moxidectin, svarende til 0,1 ml/kg legemsvægt Advocate til hunde.
Swedish: Rekommenderad minimidos är 10 mg/kg kroppsvikt imidakloprid och 2,5 mg/kg kroppsvikt moxidektin, vilket motsvaras 0,1 ml/kg kroppsvikt Advocate för hund.
Danish: Advocate til katte indeholder 100 mg/ml imidacloprid og 10 mg/ml moxidectin.
Swedish: Advocate för katter innehåller: 100 mg/ml imidakloprid och 10 mg/ml moxidektin.
Danish: Den anbefalede minimumsdosis er 10 mg/kg legemsvægt imidacloprid og 1,0 mg/kg legemsvægt moxidectin, svarende til 0,1 ml/kg legemsvægt Advocate til katte.
Swedish: Rekommenderad minimidos är 10 mg/kg kroppsvikt imidakloprid och 1,0 mg/kg kroppsvikt moxidektin, vilket motsvarar 0,1 ml/kg kroppsvikt Advocate för katt.
Danish: • behandling af cutaneous dirofilariosis (voksen stadier af Dirofilaria repens),
Swedish: • behandling av kutan dirofilarios (vuxna stadier av Dirofilaria repens),
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on opløsning til store katte Imidacloprid, moxidectin
Swedish: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on lösning för stora katter imidakloprid, moxidektin
Danish: Advocate til store katte (> 4-8 kg)
Swedish: Advocate för stora katter (> 4-8 kg)
Danish: Anvendelse af produktet på hunde kan resultere i forbigående kløe.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet kan orsaka övergående klåda hos hund.
Danish: Produktet administreres månedligt i 4 på hinanden følgende måneder.
Swedish: Läkemedlet ska administreras en gång i månaden under fyra månader i följd.
Danish: Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on opløsning til store hunde Imidacloprid, moxidectin
Swedish: Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on lösning för stora hundar imidakloprid, moxidektin
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE
Swedish: Förpackningsstorlekar
Danish: Produktets sikkerhed under drægtighed og diegivning er ikke fastlagt.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och digivning.
Danish: Til hunde skal det tilsvarende produkt "Advocate til hunde", som indeholder 100 mg/ml imidacloprid og 25 mg/ml moxidectin, bruges.
Swedish: För hundar, måste motsvarande läkemedel "Advocate för hund", som innehåller 100 mg/ml imidakloprid och 25 mg/ml moxidektin, användas.
Danish: • behandling af lungeormen Eucoleus aerophilus (syn.
Swedish: • behandling av hårmask, Eucoleus aerophilus (syn.
Danish: Efter fejlagtig oral indtagelse eller overdosering kan der i meget sjældne tilfælde forekomme neurologiske symptomer (de fleste er af kort varighed) såsom ataksi, almindelig rysten, øjensymptomer (forstørrede pupiller, svag pupil refleks, nystagmus), unormal vejrtrækning, spytflåd og opkastning.
Swedish: Efter oavsiktligt oralt intag eller överdos kan neurologiska symtom (mestadels övergående) som ataxi, skakningar, ögonsymtom (dilaterade pupiller, svag pupill reflex, nystagmus), onormal andning, salivering och kräkningar uppstå i mycket sällsynta fall.
Danish: Til fritter
Swedish: Thelazia för illrar
Danish: Del dyrets pels i nakkeregionen, så huden bliver synlig.
Swedish: Dela pälsen i djurets nacke tills huden är synlig.
Danish: Der bør gives en behandling med én dosis.
Swedish: Läkemedlet ges som en engångsdos.
Danish: Advocate til ekstra store hunde (> 25-40 kg)
Swedish: Advocate för mycket stora hundar (>25-40 kg)
Danish: Hver 2,5 ml pipette indeholder: Aktive stoffer: 250 mg imidacloprid, 62,5 mg moxidectin
Swedish: Varje 2,5 ml pipett innehåller: Aktiva substanser: 250 mg imidakloprid, 62,5 mg moxidektin
Danish: På hvert påføringssted deles pelsen indtil huden er synlig.
Swedish: Dela pälsen vid varje ställe så att huden blir synlig.
Danish: Ved hyppig, gentagen brug af et ormemiddel af en hvilken som helst type kan der udvikles parasitær resistens over for denne type.
Swedish: Resistens hos parasiter mot någon särskild klass av maskmedel kan utvecklas vid frekvent, upprepad användning av maskmedel i den klassen.
Danish: For at forebygge mod hjerteorm sygdom og kutan dirofilariosis skal produktet påføres regelmæssigt en gang om måneden i myggesæsonen (myg er mellemvært, som bærer og overfører D. Immitis og D. repens larver).
Swedish: För att skydda mot hjärtmask och kutan dirofilarios, måste läkemedlet användas regelbundet med en månads mellanrum under den period av året när myggorna (mellanvärden som bär och överför D. immitis och D. repens-larver) är närvarande.
Danish: Piskeorm
Swedish: Piskmask
Danish: Der er begrænset erfaring med brugen af dette produkt på syge og svækkede dyr, derfor bør produktet kun bruges efter en vurdering af fordele og ulemper for disse dyr.
Swedish: Erfarenheten är begränsad av behandling av sjuka och försvagade djur med detta läkemedel, således bör läkemedlet endast användas för dessa djur baserad på risk-nytta bedömning.
Danish: Behandling af øjeormen Thelazia callipaeda (voksne stadier)
Swedish: Behandling av ögonmasken Thelazia callipaeda (vuxna stadier)
Danish: Ekstra store hunde på 25-40 kg
Swedish: För mycket stora hundar som väger mellan 25 kg och 40 kg
Danish: Advocate bør appliceres en gang om måneden i 2 på hinanden følgende måneder.
Swedish: Advocate ges en gång i månaden under två månader i följd.
Danish: Behandling af cutaneous dirofilariosis (voksen stadier af Dirofilaria repens)
Swedish: Behandling av kutan dirofilarios (hudmask) (vuxna stadier av Dirofilaria repens)
Danish: Brugen af produktet bør være baseret på en bekræftet diagnose om samtidig blandings-infektion (eller risiko for infektion, hvor forebyggelse er indiceret) (se afsnittene om indikationer og dosering)
Swedish: Användningen av läkemedlet ska samtidigt baseras på säkerställd diagnos av blandinfektion (eller risk för infektion, då profylax tillämpas) (se även avsnitt 4 och 8).
Danish: • behandling af infektioner med gastroinstetinale nematoder (L4 larver, uudviklede voksenstadier og voksne stadier af Toxocara canis, Ancylostoma caninum og Uncinaria stenocephala, voksne stadier af Toxascaris leonina og Trichuris vulpis).
Swedish: • behandling av infektioner med inälvsmask (larvstadie L4, outvecklade vuxna och vuxna stadier av Toxocara canis, Ancylostoma caninum och Uncinaria stenocephala, vuxna stadier av Toxascaris leonina och Trichuris vulpis).
Danish: 5 gange den anbefalede minimumsdosis påført med ugentlige intervaller i 17 uger blev undersøgt på hunde ældre end 6 måneder.
Swedish: 5 gånger den rekommenderade minimumdosen applicerad med veckovisa intervall under 17 veckor har undersökts hos hundar äldre än 6 månader och tolererades utan tecken på biverkningar eller oönskade kliniska tecken.
Danish: Spis, drik og ryg ikke under påføringen.
Swedish: Intag av mat och dryck samt rökning skall undvikas vid behandlingstillfället.
Danish: • forebyggelse af kutan dirofilariosis (L3 larver af Dirofilaria repens),
Swedish: • profylax mot kutan dirofilarios (larvstadie L3 av Dirofilaria repens),
Danish: Det er særlig vigtigt, hvis du skal gennemgå en større operation.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du ska genomgå en större operation.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08. januar 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 08 januari 2018
Danish: Hyppighed pr. patient
Swedish: Frekvens per patient
Danish: (Se punkt 4 "Bivirkninger").
Swedish: (Se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Danish: Inklusive tandudtrækning.
Swedish: Inklusive tandutdragning.
Danish: • Administrer opløsningen hurtigst muligt og senest 3 timer efter rekonstitution.
Swedish: • Administrera så snart som möjligt, senast 3 timmar efter beredning.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis dette sker.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om detta händer.
Danish: Bemærk, at ABR ikke er sammenlignelig mellem forskellige faktorkoncentrater og mellem forskellige kliniske studier.
Swedish: Observera att ABR inte är jämförbart mellan olika faktorkoncentrat och mellan olika kliniska studier.
Danish: Tidligere ubehandlede patienter
Swedish: Tidigare obehandlade patienter
Danish: Vakuoliseringerne var ikke bedret efter 2 uger.
Swedish: Vakuoliseringarna återhämtade sig inte efter 2 veckor.
Danish: Produktet opløses hurtigt (normalt på mindre end 1 minut).
Swedish: Läkemedlet löses upp snabbt (vanligtvis på mindre än 1 minut).
Danish: • Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Swedish: • Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
Danish: Trinvis bedring var sammenlignelig for begge produkter.
Swedish: Den stegvisa återhämtningen var jämförbar med båda läkemedlen.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Danish: Tabel 2: Bivirkninger rapporteret for ADYNOVI
Swedish: Tabell 2: Biverkningar som rapporterats för ADYNOVI
Danish: Individuel FK med fuld prøvetagning a
Swedish: Individuell PK med fullständig provtagning a
Danish: (præ- og postoperative)
Swedish: (pre- och postoperativt)
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes omgående, medmindre rekonstitutionsmetoden udelukker mikrobiel kontaminering.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska läkemedlet användas omedelbart, såvida inte beredningssättet utesluter mikrobiell kontaminering.
Danish: Dosisfrekvens (timer)/behandlingens varighed (dage)
Swedish: Dosintervall (timmar)/behandlingens längd (antal dagar)