FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La subiecții cu insuficiență renală în stadiu terminal (IRST) (ClCr < 10 ml/min), se preconizează că administrarea unei doze de 16,5 mg de tenofovir disoproxil după încheierea ședinței de hemodializă limitează acumularea sistemică a tenofovirului la expuneri de aproximativ 2 ori mai mari comparativ cu cele observate la pacienți cu funcție renală normală la care se administrează tenofovir disoproxil 245 mg comprimate filmate.
Estonian: Hemodialüüsi vajavatel lõpp-staadiumis neeruhaigusega uuringus osalejatel (kreatiniini kliirens <10 ml/min) piirab 16,5 mg tenofoviirdisoproksiili annus, manustatuna pärast hemodialüüsi lõpetamist, eeldatavasti tenofoviiri süsteemset akumulatsiooni ekspositsioonideni, mis on ligikaudu 2-kordsed võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega, kes saavad tenofoviirdisoproksiili
Romanian: Clearance-ul total a fost estimat la aproximativ 230 ml/oră și kg
Estonian: Kogukliirens on hinnanguliselt 230 ml/h/kg (umbes 300 ml/min).
Romanian: Nu luați Viread împreună cu medicamente care conțin adefovir dipivoxil (un medicament utilizat în tratamentul hepatitei B cronice).
Estonian: Ärge võtke samaaegselt Viread'i ja teisi ravimeid, mis sisaldavad adefoviirdipivoksiili, (ravim, mida kasutatakse kroonilise B-hepatiidi raviks).
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↑ 38%
Estonian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38%
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Romanian: Există date limitate cu privire la siguranța și eficacitatea tenofovir disoproxilului la pacienții adulți cu insuficiență renală moderată și severă (cu clearance-ul creatininei < 50 ml/min) și nu s-au evaluat datele privind siguranța pe termen lung în cazul insuficienței renale ușoare (clearance-ul creatininei
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ohutuse ja efektiivsuse kohta mõõduka ja raske neerufunktsiooni kahjustusega täiskasvanud patsientidel (kreatiniini kliirens <50 ml/min) on vähe andmeid ning andmeid pikaajalise ohutuse kohta kerge neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens 50-80 ml/min) patsientidele ei ole hinnatud.
Romanian: În timpul tratamentului cu Viread există în continuare riscul de a dezvolta infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV.
Estonian: Viread'i võtmise ajal võivad teil jätkuvalt tekkida infektsioonid ja muud HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Romanian: Studiile clinice la pacienți tratați anterior au evaluat activitatea anti-HIV a 245 mg tenofovir disoproxil împotriva tulpinilor de HIV-1 cu rezistență la inhibitori nucleozidici.
Estonian: Kliinilistes uuringutes hinnati varem ravitud patsientidel tenofoviirdisoproksiili 245 mg HIV-vastast toimet HIV-1 tüvede vastu, mis olid resistentsed nukleosiidi inhibiitorite suhtes.
Romanian: Viread 245 mg comprimate filmate este indicat în tratamentul hepatitei B cronice la adulți cu:
Estonian: Viread 245 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud kroonilise B-hepatiidi raviks täiskasvanutel, kellel on:
Romanian: • Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la momentul în care ar fi trebuit să luați doza, nu mai luați doza pe care ați uitat-o.
Estonian: • Kui möödunud on rohkem kui 12 tundi ajast, mil oleksite pidanud ravimit võtma, jätke vahelejäänud annus võtmata.
Romanian: Tenofovir difosfat are un timp de înjumătățire la nivel intracelular de 10 ore, în celulele sanguine mononucleare periferice (CSMP) activate, și de 50 ore, în cele în repaus.
Estonian: Tenofoviirdifosfaadi intratsellulaarne poolväärtusaeg on 10 tundi aktiveeritud ja 50 tundi inaktiivsetes perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes.
Romanian: Ajustarea dozei zilnice de tenofovir disoproxil 33 mg/g granule la pacienții cu insuficiență renală moderată (cu clearance-ul creatininei 30-49 ml/min) sau severă (cu clearance-ul creatininei < 30 ml/min) este recomandată pe baza modelelor datelor de farmacocinetică obținute în cazul administrării unei doze unice la persoane HIV seronegative și neinfectate cu VHB, având grade variabile de insuficiență renală, inclusiv insuficiență renală în stadiu final, necesitând hemodializă.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili 33 mg/g graanulite igapäevaste annuste kohandamine on soovitatav mõõduka (kreatiniini kliirens 30-49 ml/min) või raske (kreatiniini kliirens <30 ml/min) neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, lähtudes ühekordse annuse farmakokineetiliste andmete modelleerimisest HIV-negatiivsetel ja B-hepatiidi viirusega mittenakatunud isikutel, kellel esines erineva raskusastmega neerufunktsiooni kahjustus, s.h hemodialüüsi nõudev lõppstaadiumis neeruhaigus.
Romanian: Un număr mare de date provenint de la femeile gravide (peste 1000 de rezultate obținute din sarcini) nu au indicat malformații sau efecte toxice feto/neo-natale asociate cu administrarea de tenofovir disoproxil.
Estonian: Keskmine hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) näitab, et tenofoviirdisoproksiil ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Romanian: Tenofovir disoproxil nu trebuie administrat în același timp cu adefovir dipivoxil (vezi pct 4.4).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ei tohi kasutada samaaegselt adefoviirdipivoksiiliga (vt lõik 4.4).
Romanian: Tabelul 8: Evaluarea densității minerale osoase la momentul inițial, săptămâna 72 și 192 Momentul inițial
Estonian: Luu mineraalse tiheduse hindamine ravi alguses, 72. ja 192. nädalal
Romanian: • Dacă ați luat Viread în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Estonian: • Kui te olete raseduse ajal kasutanud Viread'i, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
Romanian: În total, datele obținute din acest studiu sunt prea limitate pentru a trage concluzii definitive cu privire la comparația între tratamentul cu emtricitabină în asociere cu tenofovir disoproxil față de tratamentul cu tenofovir disoproxil (vezi Tabelul 7 de mai jos).
Estonian: Sellest uuringust tuletatud andmed on üldiselt liiga piiratud, et teha kindlaid järeldusi emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili koos kasutamise võrdlemiseks ainult tenofoviirdisoproksiili kasutamisega (vt allpool tabel 7).
Romanian: Decizia de tratament la copii și adolescenți trebuie bazată pe analiza atentă a nevoilor individuale ale pacientului și prin raportare la ghidurile actuale privind tratamentul copiilor și adolescenților, inclusiv valoarea informațiilor histologice la momentul inițial.
Estonian: Otsus ravi lõpetamiseks lastel peab põhinema individuaalse patsiendi vajaduste hoolikal kaalumisel ja vastavalt kehtivatele laste ravijuhenditele ja ravieelsele histoloogilisele leiule.
Romanian: • Verificați vârsta și greutatea copilului dumneavoastră pentru a vedea dacă este potrivit să i se administreze Viread 204 mg comprimate, vezi Copii și adolescenți.
Estonian: • Kontrollige oma lapse vanust ja kaalu, et näha, kas Viread 204 mg tabletid sobivad.
Romanian: Tabelul 8: Parametri de siguranță și eficacitate la pacienți cu boală hepatică decompensată în săptămâna 48
Estonian: Tabel 8: Dekompenseeritud patsientide ohutuse ja efektiivsuse parameetrid 48. nädalal
Romanian: • Dacă au trecut mai puțin de 12 ore de la momentul în care luați doza în mod obișnuit, luați doza uitată cât de curând posibil și apoi luați următoarea doză la ora obișnuită.
Estonian: • Kui möödunud on vähem kui 12 tundi plaanipärasest võtmisest, võtke see niipea kui võimalik ning seejärel võtke järgmine annus tavalisel raviskeemis ettenähtud ajal.
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Conţine manitol.
Estonian: Viread'i graanulid sisaldavad mannitooli.
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), prevăzut cu sistem de închidere din polipropilenă, securizat pentru copii, care conține 30 comprimate filmate și un gel desicant de siliciu.
Estonian: Kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudel, mis on varustatud polüpropüleenist lastekindla korgiga ja sisaldab 30 õhukese polümeerikattega tabletti ning kuivatusainet (silikageel).
Romanian: Demonstrarea beneficiului adus de tenofovir disoproxil în boala compensată și decompensată se bazează pe răspunsurile virologice, biochimice și serologice la adulți cu hepatită B cronică cu Ag HBe pozitiv și Ag HBe negativ.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili efektiivsus kompenseeritud ja dekompenseerunud haiguse korral on tõestust leidnud viroloogiliste, biokeemiliste ja seroloogilistel ravivastuste põhjal, mis saadi HBeAg-positiivse ja HbeAg-negatiivse kroonilise B-hepatiidiga täiskasvanutel.
Romanian: Datele limitate provenite din studii clinice sugerează posibilitatea administrării de 245 mg de tenofovir disoproxil, echivalentul a 7,5 lingurițe dozatoare de granule, o dată pe zi, la pacienții cu insuficiență renală ușoară.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus saadud piiratud andmete alusel toetatakse kerge neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel 245 mg tenofoviirdisoproksiili,mis vastab 7,5 kulbile graanulitele, manustamist üks kord ööpäevas.
Romanian: În studiul GS-US-104-0352, la 8 din cei 89 pacienți copii și adolescenți (9,0%) expuși la tenofovir disoproxil a fost oprit tratamentul cu medicamentul de studiu din cauza unor evenimente adverse renale.
Estonian: Uuringus GS-US-104-0352 katkestas tenofoviirdisoproksiili saavast 89st lapsest 8 last (9,0%) uuringuravimi võtmise neerudega seotud kõrvaltoimete tõttu.
Romanian: Interacțiunile dintre tenofovir disoproxil și alte medicamente sunt enumerate în Tabelul 1 de mai jos (creșterea este indicată prin „↑", scăderea prin „↓", nicio schimbare prin „↔", de două ori pe zi prin „b.i.d." și o dată pe zi prin „q.d.").
Estonian: Muud koostoimed Alljärgnevas tabelis 1 on toodud tenofoviirdisoproksiili koostoimed teiste ravimitega (tõus on näidatud kui „↑", langus kui „↓", muutusteta kui „↔", kaks korda ööpäevas kui „b.i.d."
Romanian: Creșterea confirmată a valorilor serice ale creatininei ≥ 0,5 mg/dl de la momentul inițial sau concentrații plasmatice confirmate de fosfat de < 2 mg/dl n (%)b
Estonian: Kinnitust leidnud seerumi kreatiniinitaseme tõus ≥0,5 mg/dl algväärtusega võrreldes või kinnitust leidnud seerumi fosfaaditase <2 mg/dl n (%)b
Romanian: În plus, 55% (29/53) dintre pacienții tratați cu tenofovir disoproxil au prezentat ADN VHB nedetectabil (< 169 copii/ml [< 29 UI/ml]; limita de cuantificare a evaluării VHB Roche Cobas TaqMan), comparativ cu 60% (31/52) dintre pacienții tratați cu emtricitabină plus tenofovir disoproxil (p=0,504).
Estonian: Peale selle esines 55% (29/53) patsientidest, keda raviti tenofoviirdisoproksiiliga, avastamispiirist madalam HBV DNA tase (<169 koopiat/ml [<29 RÜ/ml]; see on Roche Cobas Taqman HBV määramisel kasutatav kvantifitseerimispiir) versus 60% (31/52) patsientidega, keda raviti emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiiliga (p = 0,504).
Romanian: Viread nu trebuie administrat adolescenților cu probleme la rinichi.
Estonian: Viread'i ei tohi anda noorukitele, kellel on probleemid neerudega.
Romanian: Virusurile conținând mutația rtA181T au rămas sensibile la tenofovir, cu valori ale CE50 de 1,5 ori mai mari față de cea a tulpinii sălbatice a virusului.
Estonian: Mutatsiooni rtA181T sisaldavatel viirustel püsis tundlikkus tenofoviiri suhtes EC50-väärtustega, mis olid metsikut tüüpi viirusega võrreldes 1,5-kordsed.
Romanian: • Dacă au trecut mai puțin de 12 ore de la momentul în care lua doza în mod obișnuit, trebuie să ia doza uitată cât de curând posibil și apoi să ia următoarea doză la ora obișnuită.
Estonian: • Kui möödunud on vähem kui 12 tundi plaanipärasest võtmisest, peab laps selle võtma niipea kui võimalik ning seejärel võtma järgmise annuse tavalisel raviskeemis ettenähtud ajal.
Romanian: Consultați
Estonian: Käsitlemine
Romanian: • Dacă fiica dumneavoastră a luat Viread în timpul sarcinii, medicul fiicei dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului.
Estonian: • Kui teie laps on raseduse ajal kasutanud Viread'i, võib lapse arst imiku arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
Romanian: Citiți și Prospectele celorlalte medicamente antiretrovirale pentru a vedea cum trebuie luate aceste medicamente.
Estonian: Nende ravimite võtmise kohta lugege teiste retroviiruste vastaste ravimite pakendi infolehti.
Romanian: • Nu, pentru copii infectați cu HIV-1, cu vârsta sub 2 ani • Nu, pentru copii infectați cu VHB (virusul hepatitic B), cu vârsta sub 2 ani.
Estonian: • ei sobi HBV-infektsiooniga (B-hepatiidi viirus) lastele vanuses alla 2 aasta.
Romanian: c Modificarea mediană față de momentul inițial a ADN VHB reflectă doar diferența dintre valoarea ADN VHB la momentul inițial și limita de detecție (LDD) a evaluării.
Estonian: c Mediaanne HBV DNA vähenemine algväärtusega võrreldes näitab ainult HBV DNA algväärtuse ja määramise avastamispiiri vahet.
Romanian: Dacă sunteți adult, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceți doza zilnică de granule.
Estonian: Kui te olete täiskasvanu, võib arst soovitada teil graanulite ööpäevast annust vähendada.
Romanian: • Dacă sunteți alergic la tenofovir, tenofovir disoproxil, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct 6.
Estonian: • Kui olete tenofoviiri, tenofoviirdisoproksiili või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Romanian: Rata carcinomului hepatocelular a fost de 18% (8/45) în grupul tratat cu tenofovir disoproxil, 7% (3/45) în grupul tratat cu emtricitabină plus tenofovir disoproxil și 9% (2/22) în grupul tratat cu entecavir.
Estonian: Hepatotsellulaarse kartsinoomi esinemismäär oli tenofoviirdisoproksiili ravirühmas 18% (8/45), emtritsitabiini pluss tenofoviirdisoproksiili ravirühmas 7% (3/45) ja entekaviiri ravirühmas 9% (2/22).
Romanian: Aceste ajustări ale dozelor nu au fost confirmate în studii clinice.
Estonian: Neid annuste korrigeerimisi ei ole kliiniliste uuringutega kinnitatud.
Romanian: • Nu administrați Viread în cazul în care copilul dumneavoastră urmează deja tratament cu alte medicamente care conțin tenofovir disoproxil sau tenofovir alafenamidă.
Estonian: • Ärge andke Viread'i, kui teie laps võtab juba teist ravimit, mis sisaldab tenofoviirdisoproksiili või tenofoviiralafenamiidi.
Romanian: La fel ca la adulți, înaintea inițierii tratamentului se recomandă evaluarea funcției renale (clearance-ul creatininei și concentrația plasmatică de fosfat), precum și monitorizarea acesteia în timpul tratamentului (vezi mai sus).
Estonian: Neerufunktsiooni (kreatiniini kliirens ja seerumi fosfaat) tuleb hinnata enne ravi ja jälgida ravi ajal, nagu tehakse täiskasvanutel (vt ülalt).
Romanian: Viread 245 mg comprimate nu este potrivit pentru următoarele categorii:
Estonian: Viread 245 mg tabletid ei sobi järgmistele rühmadele:
Romanian: Pentru dozare vezi pct. 3, Cum să luați Viread.
Estonian: Teavet annustamise kohta vt lõik 3 Kuidas Viread'i võtta.
Romanian: ALT (%) ALT normalizatd Serologie (%)
Estonian: ALAT (%) Normaliseeritud ALATd
Romanian: Când studiile GS-US-174-0102 și GS-US-174-0103 au fost combinate, răspunsul la tratamentul cu tenofovir disoproxil a fost comparabil la pacienții tratați (n = 51) și netratați (n = 375) anterior cu nucleozide și la pacienți cu valori normale (n = 21) și anormale (n = 405) ale ALT la momentul inițial.
Estonian: Ravivastus tenofoviirdisoproksiilile oli uuringute GS-US-174-0102 ja GS-US-174-0103 kokkuvõttes nukleosiididega varem ravitud (n = 51) ja nukleosiididega varem ravimata (n = 375) patsientidel ja algväärtustena normaalse ALAT tasemega (n = 21) ja ebanormaalse ALAT tasemega (n = 405) patsientidel võrreldav.
Romanian: Cu toate acestea, tenofovir disoproxil a determinat diminuarea indicelui de viabilitate și a greutății puilor, în studiile de toxicitate peri- și postnatală, la doze maternotoxice.
Estonian: Siiski vähendas maternaalset toksilisust põhjustavates annustes tenofoviirdisoproksiil peri-postnataalse toksilisuse uuringutes järglaste elulemusindeksit ja kaalu.
Romanian: La pacienții care prezintă risc de a dezvolta insuficiență renală, este necesară o monitorizare mai frecventă a funcției renale.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustuse tekkeriskiga patsientidel tuleb neerufunktsiooni sagedamini jälgida.
Romanian: În experimentele in vitro, tenofovir nu a evidențiat niciun efect asupra sintezei de ADN mitocondrial sau producerii de acid lactic, la concentrații de până la 300 µmol/l.
Estonian: Kontsentratsioonides kuni 300 µmol/l ei ole in vitro uuringutes tenofoviir näidanud toimet ka mitokondriaalse DNA sünteesile või piimhappe produktsioonile.
Romanian: erupții cutanate tranzitorii
Estonian: Kõrvaltoimete koondtabel
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență privind conduita terapeutică în cazul infecției cu HIV și/sau tratamentul hepatitei B cronice.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis ja/või kroonilise B-hepatiidi ravis kogenud arst.
Romanian: Fiecare comprimat conține lactoză (sub formă de monohidrat) 82 mg.
Estonian: Tablett sisaldab 82 mg laktoosi (monohüdraadina).
Romanian: • Nu luați Viread dacă urmați deja tratament cu alte medicamente care conțin tenofovir disoproxil sau tenofovir alafenamidă.
Estonian: • Ärge võtke Viread'i, kui te võtate juba teist ravimit, mis sisaldab tenofoviirdisoproksiili või tenofoviiralafenamiidi.
Romanian: La pacienții infectați cu HIV, cu deficit imun sever la momentul inițierii TARC, poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib retroviiruste vastase kombineeritud ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Romanian: Au fost disponibile date privind genotiparea pentru izolatele VHB perechi de la momentul inițial și sub tratament pentru 6/8 pacienți cu valori ADN VHB > 400 copii/ml în săptămâna 48.
Estonian: Paariti võetud genotüübiandmed algväärtuste võrdlemiseks HBV isolaatidega ravi ajal saadi 6/8 patsiendilt, kellel oli HBV DNA >400 koopiat/ml 48. nädalal.
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică a funcției hepatice în timpul tratamentului (vezi pct. 4.4).
Estonian: Ravi ajal on soovitatav perioodiliselt jälgida maksafunktsiooni (vt lõik 4.4).
Romanian: Viread 33 mg/g granule
Estonian: Viread, 33 mg/g graanulid
Romanian: • Că în cazul în care concentraţia plasmatică de fosfat este confirmată a fi < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) la pacienţii pediatrici trataţi cu fumarat de tenofovir disoproxil, funcţia renală trebuie reevaluată în decurs de o săptămână.
Estonian: • Kui seerumi fosfaadikontsentratsioon on ükskõik millisel tenofoviirdisoproksiilfumaraati saaval lapsel või noorukil kinnitatud andmeil <3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), tuleb neerufunktsiooni uuesti kontrollida ühe nädala jooksul.
Romanian: Pacienții trebuie atenționați că nu s-a demonstrat faptul că tenofovir disoproxil previne riscul de transmitere a infecției cu VHB la alte persoane, prin contact sexual sau contaminare cu sânge.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et tenofoviirdisoproksiil ei ole tõestatult takistanud HBV ülekandumist teistele sugulisel teel või nakatunud vere kaudu.
Romanian: osteomalacie (manifestată sub formă de durere osoasă și contribuind ocazional la apariția fracturilor)1, 2, miopatie1
Estonian: osteomalaatsia (väljendub luuvaluna ning harva võib põhjustada ka luumurde)1, 2, müopaatia1 Neerude ja kuseteede häired: Aeg-ajalt:
Romanian: • Verificați vârsta și greutatea copilului dumneavoastră pentru a vedea dacă este potrivit să i se administreze Viread 163 mg comprimate, vezi Copii și adolescenți.
Estonian: • Kontrollige oma lapse vanust ja kaalu, et näha, kas Viread 163 mg tabletid sobivad.
Romanian: Urmăriți semnele de inflamație sau infecție imediat după ce copilul dumneavoastră începe să ia Viread.
Estonian: Jälgige põletiku või nakkusesümptomite ilmnemist kohe pärast lapse Viread-ravi alustamist.
Romanian: Viread împreună cu alte medicamente
Estonian: Muud ravimid ja Viread
Romanian: Nu încetați să luați Viread fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Estonian: Ärge katkestage Viread'i võtmist arstiga nõu pidamata.
Romanian: Subiecții trebuiau să fie neexpuși anterior la tenofovir disoproxil, cu ADN VHB >105 copii/ml (~ 4,2 log10 UI/ml) și ALT > 1,5 × limita superioară a valorilor normale (LSVN) la selecție.
Estonian: Patsiendid pidid olema varem tenofoviirdisoproksiili ravi mitte saanud ja neil pidi skriinimisel olema HBV DNA >105 koopiat/ml (~ 4,2 log10 RÜ/ml) ja ALAT >1,5 korda üle normaalse taseme ülempiiri (ULN).
Romanian: • copii și adolescenți infectați cu VHB, cu vârsta cuprinsă între 2 și mai puțin de 18 ani.
Estonian: • HBV-infektsiooniga lastele ja noorukitele vanuses 2 kuni vähem kui 18 aastat.
Romanian: În cazul în care sunt suspectate sau detectate anomalii la nivel renal, pacientul trebuie consultat de un medic nefrolog în vederea stabilirii necesității opririi tratamentului cu tenofovir disoproxil.
Estonian: Neerufunktsiooni häirete kahtluse või esinemise korral on vajalik nefroloogi konsultatsioon, et kaaluda tenofoviirdisoproksiili ravi katkestamise vajadust.
Romanian: Viread 33 mg/g granule este indicat în tratamentul hepatitei B cronice la adulții pentru care nu este potrivită o formă solidă de dozare, cu:
Estonian: Viread 33 mg/g graanulid on näidustatud kroonilise B-hepatiidi raviks täiskasvanutel, kellele tahkes vormis annustamine ei sobi ja kellel on:
Romanian: Viread 245 mg comprimate filmate este indicat în tratamentul hepatitei B cronice la adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani cu:
Estonian: Viread 245 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud kroonilise B-hepatiidi raviks noorukitel vanuses 12 kuni <18 aastat, kellel on:
Romanian: a DMO la nivelul întregului corp
Estonian: Kogu keha LMT
Romanian: Viread 245 mg comprimate filmate este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, în tratamentul pacienților adulți infectați cu HIV-1.
Estonian: Viread 245 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud HIV-1 infektsiooni raviks täiskasvanutel kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Romanian: Rezistența:
Estonian: Resistentsus.
Romanian: La copiii infectați cu HIV-1, valorile scorului Z al DMO observate la subiecții care au trecut la tratamentul cu tenofovir disoproxil au fost mai scăzute decât cele observate la subiecții care au rămas la schema de tratament conținând stavudină sau zidovudină (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Estonian: HIV-1 infektsiooniga lastel oli LMT Z-skoor uuritavatel, kes läksid üle tenofoviirdisoproksiilile, väiksem kui uuritavatel, kes jätkasid stavudiini või zidovudiini sisaldavat raviskeemi (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Romanian: Ca regulă generală, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-și alăpteze copiii, pentru a evita transmiterea infecției cu HIV la copil.
Estonian: Vältimaks HIV ülekandumist imikule, ei soovitata HIV-infektsiooniga naistel üldreeglina oma imikuid rinnaga toita.
Romanian: O doză unică de 245 mg tenofovir disoproxil a fost administrată la pacienții adulți neinfectați cu HIV sau cu VHB, cu grade diferite de insuficiență hepatică definite conform clasificării Child-Pugh-Turcotte (CPT).
Estonian: Ühekordne annus 245 mg tenofoviirdisoproksiili manustati HIV-infektsioonita, HBV-infektsioonita täiskasvanud patsientidele, kellel esines erineva raskusastmega maksafunktsiooni kahjustus, mis defineeriti vastavalt Child-Pugh-Turcotte (CPT) klassifikatsioonile.
Romanian: Experiența la pacienții cu boală hepatică compensată la 48 săptămâni (studiile GS-US-174-0102 și
Estonian: Kogemused kompenseeritud maksahaigusega patsientidega 48-l nädalal (uuringud GS-US-174-0102 ja GS-US-174-0103)