FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When taken with meals, the sevelamer molecules in Tasermity attach in the gut to phosphate from food, preventing it from being absorbed into the body.
Portuguese: Quando tomado às refeições, as moléculas de sevelâmero no Tasermity ligam-se no intestino aos fosfatos dos alimentos, evitando que estes sejam absorvidos pelo organismo.
English: For practical information about using Tasermity, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Tasermity, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: What are the risks associated with Tasermity?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Tasermity?
English: It can be used in patients undergoing haemodialysis (using a blood filtration machine) or peritoneal dialysis (where fluid is pumped into the abdomen and an internal body membrane filters the blood).
Portuguese: Pode ser utilizado em doentes a fazer hemodiálise (em que é utilizada uma máquina de filtragem do sangue) ou diálise peritoneal (em que é introduzido fluido no abdómen e uma membrana corporal interna filtra o sangue).
English: What is Tasermity and what is it used for?
Portuguese: O que é o Tasermity e para que é utilizado?
English: In a study of 84 patients undergoing haemodialysis, there was an average fall in phosphate levels of 0.65 mmol/l in patients taking Tasermity for 8 weeks, compared with a fall of 0.68 mmol/l in patients taking calcium acetate, another phosphate-lowering medicine.
Portuguese: Num estudo de 84 doentes submetidos a hemodiálise, observou-se uma diminuição média dos níveis de fosfato de 0,65 mmol/l nos doentes a tomarem o Tasermity durante 8 semanas, em comparação com uma diminuição de 0,68 mmol/l nos doentes a tomarem acetato de cálcio, um outro medicamento redutor do fosfato.
English: What benefits of Tasermity have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Tasermity durante os estudos?
English: The recommended starting dose of Tasermity is 1 or 2 tablets three times a day, depending on clinical need and the level of phosphate in the blood.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Tasermity é de 1 ou 2 comprimidos três vezes por dia, dependendo da necessidade clínica e do nível
English: The benefit of Tasermity has also been shown in a study of 143 patients undergoing peritoneal dialysis: patients receiving Tasermity in this study had similar falls in phosphate levels over 12 weeks as the patients receiving calcium acetate (0.52 and 0.58 mmol/l, respectively).
Portuguese: O benefício do Tasermity foi igualmente demonstrado num estudo com 143 doentes submetidos a diálise peritoneal: os doentes que receberam o Tasermity neste estudo apresentaram diminuições dos níveis de fosfato ao longo de 12 semanas semelhantes às dos doentes a receberem acetato de cálcio (0 ,52 e 0,58 mmol/l, respetivamente).
English: Studies have shown that Tasermity significantly reduces blood phosphate levels in patients with kidney disease undergoing dialysis.
Portuguese: Os estudos realizados demonstraram que o Tasermity reduz significativamente os níveis de fosfato no sangue em doentes com doença renal submetidos a diálise.
English: Tasermity sevelamer hydrochloride
Portuguese: Tasermity cloridrato de sevelâmero
English: Tasermity contains the active substance sevelamer hydrochloride.
Portuguese: O Tasermity contém a substância ativa cloridrato de sevelâmero.
English: Why is Tasermity approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Tasermity?
English: The active substance in Tasermity, sevelamer hydrochloride, is a phosphate binder.
Portuguese: A substância ativa do Tasermity, o cloridrato de sevelâmero, é um captador de fósforo.
English: Tasermity is a medicine used to control hyperphosphataemia (high blood phosphate levels) in adult patients on dialysis (a blood clearance technique).
Portuguese: O Tasermity é um medicamento utilizado para o controlo da hiperfosfatemia (níveis altos de fosfato no sangue) em doentes adultos submetidos a diálise (uma técnica de depuração do sangue).
English: How does Tasermity work?
Portuguese: Como funciona o Tasermity?
English: Tasermity must not be used in people with hypophosphataemia (low blood phosphate levels) or with bowel obstruction (a blockage in the gut).
Portuguese: A utilização do Tasermity é contraindicada em pessoas com hipofosfatemia (níveis reduzidos de fosfato no sangue) ou obstrução intestinal (um bloqueio nos intestinos).
English: How is Tasermity used?
Portuguese: Como se utiliza o Tasermity?
English: 1.5 - 3.1 ml 1 vial
Portuguese: 1.5 - 3.1 ml
English: Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo (concentração)
English: Intravenous use
Portuguese: Via Intravenosa
English: Vial (glass)
Portuguese: Frasco para injectáveis (vidro)
English: EU Number Invented name Strength
Portuguese: EU Número Nome de fantasia Dosagem
English: 2 to 4 GBq per vial at calibration date
Portuguese: 1,3 GBq/ml (35,1 mCi/ml) à data de referência
English: This is normal.)
Portuguese: Isso é normal.)
English: Before you start Read these messages first
Portuguese: Antes de começar Leia estas mensagens primeiro
English: Date of first authorisation: 11 March 2010 Date of latest renewal: 15 January 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de março de 2010 Data da última renovação: 15 de janeiro de 2015
English: ... and for 2 hours after
Portuguese: ... e durante 2 horas após
English: • progressive, or
Portuguese: • progressivos, ou
English: • persistent for ≥4 weeks, or
Portuguese: • persistentes por ≥4 semanas, ou
English: Do not take more than one dose of Revolade in one day.
Portuguese: Não tome mais do que uma dose de Revolade num dia.
English: Make sure the child has time to swallow.
Portuguese: Assegure-se que a criança tem tempo de engolir.
English: But there will still be some left in the bottle, even though you may not be able to see it.
Portuguese: No entanto existe algum resto no frasco, apesar de poder não o conseguir ver.
English: You will need regular tests
Portuguese: Irá necessitar de análises regulares
English: Now you need to complete steps 11 to 13 to make sure the child receives all of the medicine.
Portuguese: Agora necessita de completar os passos 11 a 13 para garantir que a criança recebe todo o medicamento.
English: If possible show them the pack, or this leaflet.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem ou este folheto.
English: Your doctor will discuss this with you.
Portuguese: O seu médico conversará sobre isto consigo.
English: Contact a doctor or pharmacist immediately.
Portuguese: Contacte um médico ou farmacêutico imediatamente.
English: Genotype 1/4/6
Portuguese: Genótipo 1/4/6
English: Method of administration (see section 6.6)
Portuguese: Modo de administração (ver secção 6.6)
English: The majority of TEEs were non-serious and resolved by the end of the study.
Portuguese: A maioria dos ETEs não foram graves e resolveram-se no final do estudo.
English: • IMPORTANT: Because some medicine will remain in the mixing bottle, complete the following steps.
Portuguese: • IMPORTANTE: Porque algum medicamento vai ficar no frasco misturador, siga os seguintes passos.
English: • Administer the oral suspension immediately after preparation.
Portuguese: • Administrar a suspensão oral imediatamente após a preparação.
English: Effects were less severe at lower doses and were characterised by a spectrum of regenerative changes.
Portuguese: Os efeitos foram menos graves com doses baixas e foram caracterizados por um espectro de mudanças regenerativas.
English: Avoid direct contact with the medicine.
Portuguese: Evitar o contacto direto com o medicamento.
English: • and the 2 hours after you take Revolade you don't consume any of the following:
Portuguese: • e nas 2 horas após tomar Revolade não consome nenhum dos seguintes produtos:
English: Don't drive or use machines unless you are sure you're not affected.
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas a não ser que tenha a certeza que não é afetado.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não deve ser vendido separadamente.
English: To prepare the dose
Portuguese: Para preparar a dose
English: • Prepare the suspension with water only.
Portuguese: • Prepare a suspensão apenas com água.
English: EXP Use within 30 minutes of reconstitution.
Portuguese: EXP Utilizar no prazo de 30 minutos após a reconstituição.
English: If you have either of these signs of liver problems:
Portuguese: Se tiver quaisquer destes sinais de problemas no fígado:
English: Revolade with food and drink
Portuguese: Revolade com alimentos e bebidas
English: Other medicines and Revolade
Portuguese: Outros medicamentos e Revolade
English: Side effects with frequency not known Frequency cannot be estimated from the available data
Portuguese: Efeitos secundários com frequência desconhecida A frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
English: Table 4 Secondary efficacy results from RAISE
Portuguese: Tabela 4 Resultados de eficácia secundária do RAISE
English: • The medicine is a dark brown liquid.
Portuguese: • O medicamento é um líquido castanho escuro.
English: It is important to tell a doctor if you develop these symptoms.
Portuguese: É importante que informe um médico se desenvolver estes sintomas.
English: This includes medicines obtained without prescription and vitamins.
Portuguese: Inclui medicamentos obtidos sem prescrição e vitaminas.
English: For more advice about suitable foods and drinks, talk to your doctor.
Portuguese: Para mais conselhos acerca de alimentos e bebidas adequados, consulte o seu médico.
English: • unusually dark-coloured urine tell your doctor immediately.
Portuguese: • urina de cor escura pouco habitual informe imediatamente o seu médico.
English: What Revolade is and what it is used for
Portuguese: O que é Revolade e para que é utilizado
English: If you take more Revolade than you should
Portuguese: Se tomar mais Revolade do que deveria
English: Revolade may take 1 to 2 weeks to work.
Portuguese: Revolade poderá levar 1 a 2 semanas a fazer efeito.
English: Interference with laboratory tests
Portuguese: Interferência com testes laboratoriais
English: You have now given the child nearly all of their dose of medicine.
Portuguese: Acabou de dar à criança quase toda a dose de medicamento.
English: • ciclosporin used in the context of transplantations or immune diseases
Portuguese: • ciclosporina utilizada em contexto de transplante ou doenças imunes
English: (The mixing bottle may become stained from the medicine.
Portuguese: (O frasco misturador pode ficar manchado pelo medicamento.
English: If the laboratory results and clinical observations are inconsistent, re-testing using another method may help in determining the validity of the result.
Portuguese: Se os resultados laboratoriais e as observações clínicas forem inconsistentes, a repetição do teste utilizando outro método pode ajudar a determinar a validade do resultado.
English: The studies consisted of two phases - a pre-antiviral treatment phase and an antiviral treatment phase.
Portuguese: Os estudos foram constituídos por duas fases - uma fase de tratamento pré-antiviral e uma fase de tratamento antiviral.
English: Within each system organ class, the adverse drug reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas estão classificadas por frequência, encontrando-se primeiro as mais frequentes.
English: No specific temporal relationship between start of treatment and event of TEE were observed.
Portuguese: Não foram observadas relações temporais específicas entre o início do tratamento e o acontecimento de ETE.
English: Don't stop taking Revolade without talking to your doctor.
Portuguese: Não pare de tomar Revolade sem falar com o seu médico.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Revolade:
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Revolade:
English: After section 6 of this leaflet there are Instructions For Use on how to mix and administer the medicine.
Portuguese: Após a secção 6 deste folheto encontram-se as Instruções de utilização sobre como misturar e administrar o medicamento.
English: • Revolade powder must be mixed only with water at room temperature.
Portuguese: • Revolade pó deve ser misturado apenas com água à temperatura ambiente.
English: Your doctor will review the medicines you are taking, and suggest suitable replacements if necessary.
Portuguese: O seu médico irá rever a medicação que estiver a tomar e sugerir a sua substituição se necessário.
English: Read the information ‘Liver problems' in section 4 of this leaflet.
Portuguese: Leia a informação “Problemas de fígado” na secção 4 deste folheto.
English: Package Leaflet: Information for the patient
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente
English: % patients achieving virologic response
Portuguese: % de doentes que atingiram a resposta virológica
English: Make sure that
Portuguese: Assegure-se que
English: Multilineage responses were reported by 45% of patients.
Portuguese: Foram notificadas respostas multilinhagem em 45% dos doentes.
English: If your doctor considers that the benefits of taking Revolade outweigh the risks, you will be closely monitored during treatment.
Portuguese: Se o seu médico considerar que os benefícios de tomar Revolade são superiores aos riscos, será monitorizado de perto durante o tratamento.
English: Table 5 Efficacy results from TRA100773B
Portuguese: Tabela 5 Resultados de eficácia do TRA100773B
English: For hepatitis C
Portuguese: Para hepatite C
English: Patients received study medication for up to 8 years (in EXTEND).
Portuguese: Os doentes receberam a medicação do estudo até 8 anos (no EXTEND).
English: The profile of adverse reactions was comparable to that seen in adults with some additional adverse reactions, marked ♦ in the table below.
Portuguese: O perfil de reações adversas foi comparável ao observado em adultos com algumas reações adversas adicionais, assinaladas ♦ na tabela abaixo.
English: In non-splenectomised patients this should include evaluation relative to splenectomy.
Portuguese: Em doentes não esplenectomizados esta deve incluir avaliação relativa a esplenectomia.
English: • Wash your hands with soap and water.
Portuguese: • Lave as mãos com água e sabão.
English: After you have used all 30 sachets in the kit, dispose of the bottle.
Portuguese: Depois de ter usado todas as 30 saquetas do kit, elimine o frasco.
English: Read and follow these instructions to prepare a dose of Revolade and give it to the child.
Portuguese: Leia e siga as instruções para preparar a dose de Revolade e administrar à criança.
English: • medicines such as methotrexate and topotecan, to treat cancer Talk to your doctor if you take any of these.
Portuguese: • medicamentos como o metotrexato e o topotecano, para tratar o cancro Informe o seu médico se tomar algum destes medicamentos.
English: selenium and zinc
Portuguese: selénio e zinco
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco seja modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
English: What you need to know before you take Revolade
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Revolade
English: IMPORTANT:
Portuguese: IMPORTANTE:
English: Care should be taken when using Revolade if you are aged 65 years or above.
Portuguese: Deve tomar-se precaução quando usar Revolade se tiver 65 anos de idade ou mais.
English: <50,000/µl following at least 2 weeks of therapy
Portuguese: <50.000/µl após pelo menos 2 semanas de tratamento
English: You should not take Revolade unless your doctor considers that the expected benefits outweigh the risk of blood clots.
Portuguese: Não deve tomar Revolade a não ser que o seu médico considere que os benefícios esperados superem o risco de coágulos sanguíneos.
English: If you do, the medicine will not be properly absorbed into your body.
Portuguese: Se tomar, o medicamento não será devidamente absorvido.
English: Do not open the foil sachets until ready for use.
Portuguese: Não abra a saqueta antes de estar pronto a utilizar.
English: However a risk for humans cannot be ruled out (see section 5.3).
Portuguese: Contudo, não se pode excluir um risco para os humanos (ver secção 5.3).
English: It is used to help increase the number of platelets in your blood.
Portuguese: É utilizado para ajudar a aumentar o número de plaquetas no sangue.
English: If treatment is considered clinically indicated, close monitoring of these patients is required.
Portuguese: Se o tratamento for considerado clinicamente indicado, é necessário proceder a monitorização cuidada destes doentes.
English: The remaining 10 patients had insufficient platelet response to prior therapies.
Portuguese: Os restantes 10 doentes registaram resposta plaquetária insuficiente a terapêuticas anteriores.
English: If you forget to take Revolade Take the next dose at the usual time.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Revolade Tome a dose seguinte à hora habitual.
English: To clean up
Portuguese: Para limpar
English: • Let all the equipment dry in the air.
Portuguese: • Deixe todos os componentes secar ao ar.
English: The above warnings and precautions for ITP also apply to the paediatric population.
Portuguese: As advertências e precauções acima mencionadas para PTI também são aplicáveis à população pediátrica.
English: Fertility was not affected in male or female rats at exposures that were comparable to those in humans.
Portuguese: A fertilidade não foi afetada nos ratos do sexo masculino ou feminino em exposições que foram comparáveis às dos humanos.
English: This leaflet was last revised in.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em.
English: Gently and slowly shake the mixing bottle backwards and forwards for at least 20 seconds to mix the water with the powder.
Portuguese: Agite suave e lentamente o frasco misturador para trás e para a frente durante pelo menos 20 segundos para misturar a água com o pó.
English: Juvenile animal studies
Portuguese: Estudos em animais jovens
English: Dose adjustment or response
Portuguese: Ajuste de dose ou resposta
English: Patients who responded continued therapy in an extension phase of the study.
Portuguese: Os doentes que responderam continuaram a terapêutica numa fase de extensão do estudo.
English: • If you do become pregnant during treatment with Revolade, tell your doctor.
Portuguese: • Se engravidar durante o tratamento com Revolade, informe o seu médico.
English: Older people (65 years and above)
Portuguese: Pessoas idosas (65 anos de idade ou mais)
English: Hepatic decompensation (use with interferon)
Portuguese: Descompensação hepática (utilização com interferão)
English: Stop eltrombopag; for at least one week.
Portuguese: Parar o tratamento com eltrombopag; durante pelo menos uma semana.
English: Platelet counts >75,000/µl should be avoided.
Portuguese: Deve evitar-se contagens de plaquetas >75.000/µl.
English: Eltrombopag should only be administered to such patients after careful consideration of the expected benefits in comparison with the risks.
Portuguese: Eltrombopag só deve ser administrado a esses doentes após a consideração cuidada dos benefícios esperados em comparação com os riscos.
English: Nevertheless, a potential risk of photoallergy cannot be ruled out since no specific preclinical study could be performed.
Portuguese: No entanto, o risco potencial de fotossensibilidade não pode ser excluído uma vez que nenhum estudo pré-clínico específico pôde ser realizado.
English: Fill the syringe with the medicine.
Portuguese: Encha a seringa com o medicamento.
English: The powder for oral suspension is in sachets, the contents of which will need to mixed before you can take the medicine.
Portuguese: O pó para suspensão oral é acondicionado em saquetas, cujo conteúdo deverá ter de ser misturado antes de tomar o medicamento.
English: Always start with a complete new kit for each 30 sachets.
Portuguese: Utilize sempre um novo kit para cada 30 saquetas.
English: Therefore, data from these animals do not fully model potential adverse effects related to the pharmacology of eltrombopag in humans, including the reproduction and carcinogenicity studies.
Portuguese: Portanto, os dados destes modelos animais não representam na totalidade os potenciais efeitos adversos relacionados com a farmacologia de eltrombopag no ser humano, incluindo nos estudos de reprodução e carcinogenicidade.
English: p-value a
Portuguese: valor de p a
English: Repeat steps 7 to 10 - gently shake the bottle to mix the rest of the medicine, then give all the rest of the liquid to the child.
Portuguese: Repita os passos 7 a 10 - agite suavemente o frasco para misturar o resto do medicamento, depois administre o restante líquido à criança.
English: Check with your doctor if you think this applies to you.
Portuguese: Consulte o seu médico se achar que isto se pode aplicar a si.
English: • Dispose of the cloth and gloves used to clean up the spillage in your household waste.
Portuguese: • Coloque o pano e as luvas, utilizadas para limpar o derrame, no lixo doméstico.
English: Hypersensitivity to eltrombopag or to any of the excipients listed in section 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade ao eltrombopag ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
English: As the highest authorised dose is indicated for patients with SAA (150 mg/day) and due to the nature of the reaction, TEEs might be expected in this patient population.
Portuguese: Uma vez que a dose mais elevada autorizada está indicada para doentes com AAG (150 mg/dia) e tendo em conta a natureza da reação, podem-se esperar ETEs nesta população de doentes.
English: You may choose to wear disposable gloves so your skin doesn't get stained.
Portuguese: Pode utilizar luvas descartáveis para que a sua pele não seja atingida
English: Again fill the syringe, this time with 10 ml of drinking water.
Portuguese: Encha a seringa novamente, desta vez com 10 ml de água.
English: Absorbed eltrombopag is extensively metabolised.
Portuguese: O eltrombopag absorvido é extensivamente metabolizado.
English: • if you are allergic to eltrombopag or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 under ‘What Revolade contains').
Portuguese: • se tem alergia ao eltrombopag ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 ‘Qual a composição de Revolade').
English: Eltrombopag is highly coloured and so has the potential to interfere with some laboratory tests.
Portuguese: Eltrombopag é muito colorido pelo que tem o potencial de interferir em alguns testes laboratoriais.
English: • accompanied by increased direct bilirubin, or
Portuguese: • acompanhados por um aumento da bilirrubina direta, ou
English: Following reconstitution, the medicinal product should be administered immediately but may be stored for a maximum period of 30 minutes.
Portuguese: Após reconstituição, o medicamento deve ser administrado imediatamente mas pode ser armazenado durante um período máximo de 30 minutos.
English: Tell your doctor immediately if you have any of these symptoms.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas.
English: Your doctor will adjust your dose of Revolade to ensure that your platelet count does not become too high.
Portuguese: O seu médico ajustará a dose de Revolade para garantir que a sua contagem de plaquetas não se torna demasiado elevada.