FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili, ki so substrati za prenašalce P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 ali OATP1B3, se pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ lahko povečajo plazemske koncentracije sočasno uporabljenih zdravil (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ hos pasienter som får legemidler som er substrater for transportørene P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3 kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av de samtidig administrerte legemidlene (se pkt.
Slovenian: Atorvastatin AUC: ↑ 822% Atorvastatin Cmax: ↑ 1785% Atorvastatin Cmin: ni izračunano
Norwegian Bokmål: Atorvastatin AUC: ↑ 822 % Atorvastatin Cmaks: ↑ 1785 % Atorvastatin Cmin: Ikke beregnet
Slovenian: Atazanavir AUC ↓35% Atazanavir Cmax ↓25% Atazanavir Cmin ↓49%
Norwegian Bokmål: atazanavir AUC ↓35 % atazanavir Cmaks ↓25 % atazanavir Cmin ↓49 %
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo EVOTAZ
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og EVOTAZ
Slovenian: So pa še nekatera druga zdravila, ki jih ne smete jemati skupaj z zdravilom EVOTAZ ali pa je v primeru sočasnega jemanja treba njihov način uporabe spremeniti.
Norwegian Bokmål: Det er andre legemidler som ikke kan brukes sammen med, eller som kan kreve en endring i bruksmåte, når de tas med EVOTAZ.
Slovenian: Pri sočasni uporabi boceprevirja in atazanavirja/ritonavirja se je izpostavljenost atazanavirju in ritonavirju zmanjšala.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av boceprevir og atazanavir/ritonavir resulterte i lavere eksponering for atazanavir og ritonavir.
Slovenian: Zaradi kompleksnega ali neznanega mehanizma interakcij med zdravili, ugotovljenih interakcij med ritonavirjem in drugimi zdravili ni mogoče preprosto prenesti na določene interakcije med kobicistatom in drugimi zdravili.
Norwegian Bokmål: Komplekse eller ukjente mekanismer ved legemiddelinteraksjoner hindrer ekstrapolering av legemiddelinteraksjoner for ritonavir til visse legemiddelinteraksjoner for kobicistat.
Slovenian: V randomizirani, z učinkovino nadzorovani klinični študiji 3. faze GS-US-216-0114, v kateri je 692 predhodno nezdravljenih bolnikov prejelo vsaj en odmerek atazanavirja, okrepljenega s kobicistatom (n = 344), ali vsaj en odmerek atazanavirja, okrepljenega z ritonavirjem (n = 348), sočasno z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, so v skupini, ki je prejemala atazanavir, okrepljen s kobicistatom, med 144 tedni zdravljenja najpogosteje poročali o neželenih učinkih, ki so bili povezani z zvišanjem vrednosti bilirubina (glejte tabelo 2).
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien GS-US-216-0114, en randomisert, aktivt-kontrollert klinisk fase 3-studie hvor 692 behandlingsnaive pasienter fikk minst én dose med atazanavir forsterket med kobicistat (n = 344) eller ritonavir (n = 348), administrert samtidig med andre antiretrovirale midler, var den hyppigst rapporterte bivirkningen i gruppen som fikk atazanavir forsterket med kobicistat, i løpet av de 144 ukene, forbundet med forhøyet bilirubinnivå (se tabell 2).
Slovenian: Vsaka posamezna učinkovina je imela učinke na kontraktilnost levega prekata in podaljšanje intervala PR pri koncentracijah, ki so bile vsaj 35-krat večje od koncentracij Cmax prostega atazanavirja in kobicistata pri uporabi priporočenega odmerka za človeka.
Norwegian Bokmål: Hvert enkelt legemiddel hadde effekter på venstre ventrikkels kontraktilitet og PR-forlengelse ved konsentrasjoner på minst 35 ganger høyere dosering enn de frie konsentrasjonene av atazanavir og kobicistat anbefalt hos mennesker (RHD) Cmaks.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem, obstaja večje tveganje za pojav resnih in potencialno smrtnih neželenih učinkov za jetra (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C, som samtidig får antiretroviral behandling, er utsatt for større risiko for alvorlige og potensielt fatale hepatiske bivirkninger (se pkt.
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za kobicistat.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se preparatomtalen for kobicistat.
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ je treba uporabljati 2 uri pred ali 1 uro po uporabi antacida ali zdravila, ki vsebuje pufer.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ skal administreres 2 timer før eller 1 time etter antacida eller bufrede legemidler.
Slovenian: Digoksin (0,5 mg enkratni odmerek)/kobicistat (150 mg ponavljajoči se odmerki)
Norwegian Bokmål: Digoksin (0,5 mg enkeltdose)/kobicistat (150 mg multiple doser)
Slovenian: AUC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Norwegian Bokmål: AUC: ↔8 % Cmaks: ↔9% Cmin: ↔6%
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom EVOTAZ za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med EVOTAZ for behandling av HIV-1-infeksjon (se pkt.
Slovenian: Za te antiepileptike pričakujemo, da bodo zmanjšali koncentracije atazanavirja in/ali kobicistata v plazmi.
Norwegian Bokmål: Disse antiepileptika forventes å redusere konsentrasjonene av atazanavir og/eller kobicistat.
Slovenian: Klinični podatki o uporabi kobicistata pri nosečnicah so omejeni.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede kliniske data for kobicistat hos gravide kvinner.
Slovenian: Pri uporabi enkratnega odmerka zdravila EVOTAZ skupaj s hrano z visoko vsebnostjo maščob (1.038 kcal, 59 g maščob, 37 g beljakovin) se je vrednost Cmax atazanavirja zmanjšala za 14 %, vrednost AUC atazanavirja ali izpostavljenost kobicistatu (Cmax, AUC) pa se ni spremenila v primerjavi z uporabo na tešče.
Norwegian Bokmål: Administrering av en enkeltdose med EVOTAZ sammen med et fettrikt måltid (1038 kcal, 59 g fett, 37 g protein) resulterte i en reduksjon på 14 % i Cmaks for atazanavir med ingen endringer i AUC for atazanavir eller eksponering for kobicistat (Cmaks, AUC) i forhold til fastende tilstand.
Slovenian: Efavirenz zmanjša koncentracije atazanavirja, pričakujemo pa tudi zmanjšanje koncentracij kobicistata v plazmi.
Norwegian Bokmål: Efavirenz reduserer konsentrasjonen av atazanavir og er forventet å redusere plasmakonsentrasjonen av kobicistat.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je pred uvedbo zdravljenja ali med zdravljenjem z zdravilom EVOTAZ potrebna posebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer må ta spesielle hensyn før eller mens de tar EVOTAZ.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in rilpivirina odmerkov ni treba prilagajati, saj pričakovano povečanje koncentracij rilpivirina ni klinično pomembno.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ og rilpivirin kan gjøres uten dosejusteringer, da den forventede økningen i konsentrasjonen av rilpivirin ikke vurderes som klinisk signifikant.
Slovenian: Atazanavir, sočasna uporaba z ddI+d4T (na tešče) Atazanavir AUC ↓87% (↓92%
Norwegian Bokmål: Atazanavir, samtidig administrering med ddI+d4T (fastende) Atazanavir AUC ↓87 % (↓92 %
Slovenian: Dokazano je bilo, da kobicistat zmanjša ocenjeni kreatininski očistek, kar je posledica zaviranja tubulne sekrecije kreatinina brez vpliva na dejansko ledvično glomerulno funkcijo.
Norwegian Bokmål: Kobicistat har vist seg å redusere estimert kreatininclearance på grunn av hemming av tubulær sekresjon av kreatinin uten å påvirke faktisk renal glomelulær funksjon.
Slovenian: Ni podatkov, da bi lahko podali priporočila o uporabi zdravila EVOTAZ skupaj z drugimi peroralnimi kontraceptivi.
Norwegian Bokmål: Data er ikke tilgjengelig for å gi anbefalinger vedrørende samtidig bruk av EVOTAZ med andre orale antikonseptiva.
Slovenian: Rifabutin 150 mg vsak drugi dan/elvitegravir 150 mg enkrat na dan/kobicistat 150 mg enkrat na dan
Norwegian Bokmål: Rifabutin 150 mg annenhver dag/elvitegravir 150 mg én gang daglig/kobicistat 150 mg én gang daglig
Slovenian: Didanozin (skupaj s hrano) Didanozin AUC ↓34% (↓40%
Norwegian Bokmål: Didanosin (med mat) Didanosin AUC ↓34 % (↓40 %
Slovenian: rifampicin (zdravilo za zdravljenje okužb z mikobakterijami).
Norwegian Bokmål: rifampicin (et antibiotikum som brukes til behandling av tuberkulose)
Slovenian: Pri z virusom HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resno klinično stanje ali poslabšanje simptomov.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander eller forverrelse av symptomer.
Slovenian: V 2 nadzorovanih kliničnih študijah kombiniranega zdravljenja z drugimi protiretrovirusnimi zdravili je 1.806 odraslih bolnikov prejemalo atazanavir v odmerku 400 mg enkrat na dan (1.151 bolnikov, mediano trajanje zdravljenja 52 tednov, najdaljše trajanje zdravljenja 152 tednov) ali atazanavir v odmerku 300 mg, okrepljen z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan (655 bolnikov, mediano trajanje zdravljenja 96 tednov, najdaljše trajanje zdravljenja 108 tednov).
Norwegian Bokmål: I 2 kontrollerte kliniske studier av kombinasjonsterapi med andre antiretrovirale midler var de hyppigst rapporterte bivirkningene hos 1806 voksne pasienter som fikk atazanavir 400 mg én gang daglig (1151 pasienter, median varighet på 5 uker og maksimum varighet på 152 uker) eller atazanavir 300 mg forsterket med ritonavir 100 mg én gang daglig (655 pasienter, median varighet på 96 uker og maksimum varighet på 108 uker) kvalme, diaré og gulsott.
Slovenian: Med 144 tedenskim zdravljenjem v študiji GS-US-216-0114 je bila hiperbilirubinemija (> 1 x ZMN; zgornja meja normalne vrednosti) pogosta: 97,7 % v skupini z atazanavirjem, okrepljenim s kobicistatom, ter fiksno kombinacijo emtricitabina in tenofovirja DF, in 97,4 % v skupini z atazanavirjem, okrepljenim z ritonavirjem, ter fiksno kombinacijo emtricitabina in tenofovirja DF.
Norwegian Bokmål: I studien GS-US-216-0114 var hyperbilirubinemi (> 1 x ULN) vanlig gjennom de 144 ukene med behandling: 97,7 % i kombinasjonsgruppen som fikk atanazavir forsterket med kobicistat pluss emtricitabin og tenofovir DF i fast dose og 97,4 % i kombinasjonsgruppen som fikk atazanavir forsterket med ritonavir pluss emtricitabin og tenofovir DF i fast dose.
Slovenian: Maravirok
Norwegian Bokmål: Maraviroc
Slovenian: Didanozin Cmin ↑13% (↓9%
Norwegian Bokmål: Didanosin Cmin ↑13 % (↓9 %
Slovenian: Atazanavir se v glavnem presnavlja in izloča preko jeter.
Norwegian Bokmål: Atazanavir metaboliseres og elimineres hovedsakelig av leveren.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila EVOTAZ in od tega še ni minilo več kot 12 ur, pozabljeni odmerek vzemite takoj skupaj s hrano, nato pa nadaljujte z jemanjem zdravila ob običajnem času.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose EVOTAZ og det er gått 12 timer eller mindre, ta den umiddelbart med mat og ta deretter den neste dosen til vanlig tid.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost atazanavirju pri odmerkih, ki so povzročili toksične učinke pri materah, je bila vsaj tolikšna ali nekoliko večja kot izpostavljenost človeka pri uporabi odmerka 400 mg enkrat na dan.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for atazanavir ved doser som ga maternell toksisitet var minst like høy eller litt høyere enn det som er observert hos mennesker som fikk 400 mg én gang daglig.
Slovenian: Pri uporabi enkratnega odmerka zdravila EVOTAZ skupaj z lahkim obrokom (336 kcal, 5,1 g maščob, 9,3 g beljakovin) se je vrednost Cmax atazanavirja povečala za 42 %, vrednost AUC atazanavirja za 28 %, vrednost Cmax kobicistata za 31 %, vrednost AUC kobicistata pa za 24 % v primerjavi z uporabo na tešče.
Norwegian Bokmål: Administrering av en enkeltdose med EVOTAZ sammen med et lett måltid (336 kcal, 5,1 g fett, 9,3 g protein) resulterte i en økning på 42 % i Cmaks for atazanavir, en økning på 28 % i AUC for atazanavir, en økning på 31 % i Cmaks for kobicistat og en økning på 24 % i AUC for kobicistat i forhold til fastende tilstand.
Slovenian: Zdravila EVOTAZ se ne sme uporabljati skupaj s kolhicinom pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ skal ikke administreres samtidig med kolkisin til pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ je fiksna kombinacija odmerkov protivirusne učinkovine atazanavirja in ojačevalca farmakokinetike kobicistata.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ er et kombinasjonsprodukt i fast dose av det antivirale legemidlet atazanavir forsterket med den farmakokinetiske forsterkeren kobicistat.
Slovenian: V študijah in vivo pri podganah atazanavir ni povzročil nastanka mikrojeder v kostnem mozgu, poškodb DNA v dvanajstniku (kometni test) ali nepredvidenega popravila DNA v jetrih ob plazemskih in tkivnih koncentracijah, ki so presegale koncentracije, klastogene in vitro.
Norwegian Bokmål: I in vivo-studier med rotter induserte ikke atazanavir mikronuklei i beinmarg, DNA-skade i duodenum (comet assay) eller tilfeldig DNA-reparasjon i lever ved høyere plasma- og vevskonsentrasjoner enn de som var klastogene in vitro.
Slovenian: Med študijami in vitro je prišlo do 15-odstotnega zavrtja kloniranih človeških srčnih kalijevih kanalčkov (hERG), in sicer pri koncentraciji atazanavirja (30 μM), kar ustreza 30-kratni koncentraciji proste učinkovine pri Cmax pri človeku.
Norwegian Bokmål: Den klonete humane hjertekaliumkanalen (hERG) ble hemmet med 15 % i in vitro-studier med en atazanavirkonsentrasjon (30 mikroM) tilsvarende 30 ganger fri legemiddelkonsentrasjon på Cmaks hos mennesker.
Slovenian: Nadaljevati mora le z jemanjem zdravila ob običajnem času.
Norwegian Bokmål: Vent og ta neste dose til vanlig tid.
Slovenian: 25-O-dezacetil-rifabutin AUC
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila EVOTAZ se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar EVOTAZ.
Slovenian: Atazanavir AUC ↓5% Atazanavir Cmax ↓7% Atazanavir Cmin ↓10%
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↓5 % Atazanavir Cmaks ↓7 % Atazanavir Cmin ↓10 %
Slovenian: Pogostnost med zdravljenjem nastalega hepatitisa ali zvišanja vrednosti aminotransferaz pri sočasno okuženih bolnikih je bila primerljiva med atazanavirjem in primerjalnimi shemami zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av ny hepatitt eller høyere transaminase hos samtidig infiserte pasienter var sammenlignbar mellom atazanavir og komparatorregimer (se pkt.
Slovenian: Telaprevir 750 mg trikrat na dan (kobicistat 150 mg enkrat na dan v kombinaciji z elvitegravirjem)
Norwegian Bokmål: Telaprevir 750 mg 3 ganger daglig (kobicistat 150 mg én gang daglig i kombinasjon med elvitegravir)
Slovenian: Pri starostnikih (osebe, stare 65 let ali starejše) farmakokinetike atazanavirja in kobicistata, samih ali v kombinaciji, niso vrednotili.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til atazanavir og kobicistat, alene eller i kombinasjon, er ikke blitt evaluert i hos eldre (65 år eller eldre).
Slovenian: Ker se atazanavir in kobicistat močno vežeta na plazemske proteine je malo verjetno, da bi se v večji meri odstranila s hemodializo ali peritonealno dializo (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Norwegian Bokmål: Fordi atazanavir og kobicistat har høy plasmaproteinbinding, er det usannsynlig at de vil bli fjernet i betydelig grad ved hemodialyse eller peritonealdialyse (se pkt.
Slovenian: Študije pri kuncih ex vivo in pri psih in vivo kažejo, da ima kobicistat pri povprečnih koncentracijah, ki so vsaj 10-krat večje od izpostavljenosti človeka pri uporabi priporočenega dnevnega odmerka 150 mg, majhen potencial za podaljšanje intervala QT, da lahko nekoliko podaljša interval PR ter zmanjša delovanje levega prekata.
Norwegian Bokmål: Ex vivo studier med kaniner og in vivo studier med hunder indikerer at kobicistat har et lavt potensiale for QT-forlengelse og kan gi en liten forlengelse i PR-intervall og redusere venstre ventrikkelfunksjon ved gjennomsnittlige konsentrasjoner på minst 10 ganger human eksponering ved den anbefalte dosen på 150 mg daglig.
Slovenian: Atazanavir, sestavina zdravila EVOTAZ, se izloča v materino mleko.
Norwegian Bokmål: Atazanavir, en bestanddel av EVOTAZ, går over i morsmelk.
Slovenian: Alafenamidtenofovirat AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Norwegian Bokmål: Tenofovir alafenamid AUC ↑75 % (↑55 % ↑98 %) Cmaks ↑80 % (↑48 % ↑118 %)
Slovenian: Za preveliko odmerjanje zdravila EVOTAZ ni specifičnega antidota.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke noe spesifikt antidot ved overdosering med EVOTAZ.
Slovenian: Bolnike so randomizirali v razmerju 1:1 tako, da so prejemali atazanavir v odmerku 300 mg s kobicistatom v odmerku 150 mg enkrat na dan ali atazanavir v odmerku 300 mg z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan, oboje s fiksnim osnovnim režimom, ki je vključeval 300 mg tenofovirja DF in 200 mg emtricitabina v obliki tablete s fiksno kombinacijo.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert i forholdet 1:1 til å få enten atazanavir 300 mg med kobicistat 150 mg én gang daglig eller atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig, hvor hver ble administrert med et fast bakgrunnsregime inneholdende tenoforvir DF 300 mg og emtricitabin 200 mg administrert som en kombinasjonstablett i fast dose.
Slovenian: Študije sicer niso bile izvedene, vendar pa se pri sočasni uporabi zaviralcev proteaz izpostavljenost pravastatinu ali fluvastatinu lahko poveča.
Norwegian Bokmål: Det er ikke studert, men det er et potensiale for økt eksponering for pravastatin eller fluvastatin ved samtidig administrasjon med proteasehemmere.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva zaradi nezadostne prekrvitve kosti).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en skjelettsykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Slovenian: Učinkovini sta atazanavir in kobicistat.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er atazanavir og kobicistat.
Slovenian: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%) Cmin ↑273% (↑254% ↑293%)
Norwegian Bokmål: AUC ↑247 % (↑229 % ↑267 %) Cmaks ↑216 % (↑200 % ↑233 %) Cmin ↑273 % (↑254 % ↑293 %)
Slovenian: Če se pri takšnih bolnikih pojavijo znaki poslabšanja bolezni jeter, je treba razmisliti o prekinitvi ali opustitvi zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdom hos slike pasienter, må avbrudd eller seponering av behandlingen vurderes.
Slovenian: Pri zdravih osebah se je preko ledvic v nespremenjeni obliki izločilo približno 7 % uporabljenega odmerka atazanavirja.
Norwegian Bokmål: Hos friske individer var eliminasjon av uendret atazanavir gjennom nyrene ca. 7 % av den administrerte dosen.
Slovenian: Sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in rivaroksabana se je treba izogibati.
Norwegian Bokmål: Unngå samtidig bruk av EVOTAZ og rivaroksaban.
Slovenian: V razponu odmerkov od 50 mg do 400 mg se povečajo bolj kot proporcionalno z odmerkom, kar je v skladu z zaviranjem mehanizma CYP3A.
Norwegian Bokmål: Eksponering av kobicistat er ikke-lineær og større enn dose-proposjonale økninger i intervallet 50 mg til 400 mg, samsvarende med en mekanismebasert CYP3A-hemmer.
Slovenian: Bolniki s sočasno kronično okužbo z virusom hepatitisa B ali hepatitisa C:
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon med kronisk hepatitt B- og/eller hepatitt C-virus
Slovenian: 14-OH klaritromicin Cmin ↓62%
Norwegian Bokmål: 14-OH klaritromycin Cmin ↓62 %
Slovenian: Zdravila EVOTAZ se ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo iste učinkovine, vključno z atazanavirjem in kobicistatom, ali v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo kobicistat v fiksni kombinaciji.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ bør ikke brukes i kombinasjon med preparater som inneholder de samme virkestoffene inkludert atazanavir, kobicistat eller kombinasjonspreparater som inneholder kobicistat.
Slovenian: Klaritromicin Cmax ↑50% (↑32%
Norwegian Bokmål: Klaritromycin Cmaks ↑50 % (↑32 %
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in zdravil, ki vsebujejo voksilaprevir, ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med behandlingsregimer som inneholder voksilaprevir er ikke anbefalt.
Slovenian: Lidokain za sistemsko uporabo
Norwegian Bokmål: Systemisk lidokainx
Slovenian: Farmakokinetični podatki o uporabi zdravila EVOTAZ pri bolnikih z okvaro jeter niso na voljo.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen farmakokinetiske data vedrørende bruk av EVOTAZ hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Delovanje kobicistata kot stopnjevalca farmakokinetike atazanavirja je bilo dokazano v farmakokinetičnih preskušanjih.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten til kobicistat som en farmakokinetisk forsterker er vist i farmakokinetiske studier.
Slovenian: Voksilaprevir Cmax: ↑342%
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir Cmaks: ↑342 %
Slovenian: Pomembno je, da zdravnika obvestite tudi, če jemljete kortikosteroide, vključno z betametazonom, budezonidom, flutikazonom, mometazonom, prednizonom, triamcinolonom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du tar noen av disse legemidlene: Kortikosteroider, inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison og triamcinolon.
Slovenian: Pri sočasni uporabi nevirapina in zdravila EVOTAZ pričakujemo povečanje koncentracij nevirapina v plazmi, kar lahko poveča tveganje za pojav z nevirapinom povezane toksičnosti (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av nevirapin og EVOTAZ er forventet å øke plasmakonsentrasjonen av nevirapin, som kan øke risikoen for toksisitet forbundet med nevirapin (se pkt.
Slovenian: Takšna zdravila so alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, kolhicin, dronedaron, derivati ergot alkaloidov (npr. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin in metilergonovin), lovastatin, peroralno uporabljen midazolam, pimozid, kvetiapin, kinidin, lurasidon, simvastatin, sildenafil (če se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije), avanafil, lidokain za sistemsko uporabo, ticagrelor, terfenadin in triazolam.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, kolkisin, dronedaron, ergot-derivater (f.eks. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, metylergonovin), lovastatin, oralt administrert midazolam, pimozid, kvetiapin, kinidin, lurasidon, simvastatin, sildenafil (når det brukes til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon), avanafil, systemisk lidokain, tikagrelor, terfenadin og triazolam.
Slovenian: Med nosečnostjo se lahko pomembno zmanjšajo plazemske koncentracije kobicistata in posledično tudi atazanavirja.
Norwegian Bokmål: Plasmanivået av kobicistat og følgelig atazanavir kan reduseres betraktelig under graviditet.
Slovenian: Zaradi zmanjšanja koncentracij kobicistata v plazmi se lahko zmanjšajo tudi koncentracije atazanavirja v plazmi, kar lahko povzroči izgubo terapevtskega učinka in razvoj odpornosti.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av atazanavir kan reduseres som en konsekvens av en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av kobicistat, noe som kan føre til tap av terapeutisk effekt og utvikling av resistens.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in flutikazona ali drugih glukokortikoidov, ki se presnavljajo s CYP3A4, ni priporočljiva, razen če možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in supresijo nadledvične žleze (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av EVOTAZ og flutikason eller andre glukokortikosteroider som metaboliseres av CYP3A4 anbefales ikke med mindre den potensielle fordelen av behandling oppveier risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila EVOTAZ, kot bi smeli Če ste po nesreči vzeli prevelik odmerek zdravila EVOTAZ, se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite pomoč v najbližji bolnišnici.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer EVOTAZ enn legen din har anbefalt, må du kontakte legen din uniddelbart eller kontakte nærmeste sykehus for råd