FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Farmakoterapijska skupina: oftalmici - antiglaukomski lijekovi i miotici - analozi prostaglandina ATK oznaka: S01E E04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai akių ligoms gydyti-antiglaukominiai ir vyzdį siaurinantys vaistiniai preparatai-prostaglandino analogai ATC kodas - S01E E04
Croatian: S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Lithuanian: Alcon - Couvreur N.V Rijksweg 14
Croatian: Ne ukapavajte dalje lijek sve dok ne dođe vrijeme za primjenu iduće uobičajene doze.
Lithuanian: Nelašinkite daugiau iki kito įprastinio lašinimo laiko.
Croatian: U ispitivanjima s majmunima pokazano je da TRAVATAN uzrokuje lagano povećanje palpebralne fisure.
Lithuanian: Tyrimai su beždžionėmis parodė, kad TRAVATAN sukelia nežymų voko plyšio padidėjimą.
Croatian: • Ako ste imali operaciju katarakte, razgovarajte sa svojim liječnikom prije primjene TRAVATANA.
Lithuanian: • Jei Jums buvo atlikta kataraktos operacija, prieš TRAVATAN vartojimą pasitarkite su gydytoju.
Croatian: Nema podataka o učinku TRAVATANA na plodnost kod čovjeka.
Lithuanian: Duomenų apie TRAVATAN poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Croatian: U djece <3 godine starosti koja većinom boluju od primarnog kongenitalnog glaukoma, kirurški zahvat (npr. trabekulotomija/goniotomija) ostaje prva linija liječenja.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 3 metų vaikams, kurie dažniausiai serga pirmine įgyta glaukoma (PĮG), pirmojo pasirinkimo gydymu išlieka operacija (pvz., trabekulotomija/goniotomija).
Croatian: Pri sumnji na oralnu ingestiju liječenje je simptomatsko i suportivno.
Lithuanian: Įtarus, kad vaistinis preparatas buvo prarytas, gydymas yra simptominis ir palaikomasis.
Croatian: Svaki ml otopine sadrži 10 mikrograma polikvaternija-1 (POLYQUAD), 7,5 mg propilenglikola, 2 mg polioksietilen hidrogeniranog ricinusovog ulja 40 (HCO-40) (vidjeti dio 4.4.)
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 10 mikrogramų polikvaternio-1 (POLYQUAD), 7,5 ml propileno glikolio, 2 mg polioksietileno hidrinto ricinų aliejaus 40 (HCO-40) (žr.
Croatian: Studije na životinjama su pokazale lučenje travoprosta i metabolita u majčino mlijeko.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad travoprostas ir jo metabolizmo produktai į pieną patenka.
Croatian: TRAVATAN može postupno promijeniti boju oka povećanjem broja melanosoma (pigmentnih granula) u melanocitima.
Lithuanian: TRAVATAN, didindamas melanosomų (pigmento granulių) skaičių melanocituose, gali palaipsniui pakeisti akių spalvą.
Croatian: Bolesnici se moraju uputiti da skinu kontaktne leće prije primjene TRAVATANA te da nakon ukapavanja pričekaju 15 minuta prije ponovnog stavljanja kontaktnih leća.
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodyta prieš lašinant TRAVATAN išsiimti kontaktinius lęšius ir po vaistinio preparato sulašinimo, prieš įsidedant lęšius, palaukti 15 minučių.
Croatian: Zahvaljujući niskoj koncentraciji u plazmi i brzoj eliminaciji nakon topikalnog doziranja, poluvrijeme eliminacije aktivne slobodne kiseline u čovjeka ne može se odrediti.
Lithuanian: Dėl mažų plazmos koncentracijų bei greito šalinimo sulašinus vaistinio preparato, aktyvios laisvosios rūgšties pusinės eliminacijos laikas žmoguje negalėjo būti nustatytas.
Croatian: TRAVATAN sadrži travoprost, jedan od lijekova iz skupine pod nazivom analozi prostaglandina.
Lithuanian: TRAVATAN sudėtyje yra travoprosto, vieno iš vaistų, vadinamų prostaglandino analogais.
Croatian: Nepoznato svrbež, abnormalan rast dlaka
Lithuanian: Niežėjimas, nenormalus plaukų augimas
Croatian: Moguća je i promjena boje kože u poručuju oko oka.
Lithuanian: Be to, gali pakeisti odos aplink akis spalvą.
Croatian: U bolesnika s poznatim predisponirajućim rizičnim faktorima za iritis/uveitis TRAVATAN se mora koristiti s oprezom.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra irito ar uveito atsiradimo rizikos veiksnių, TRAVATAN būtina vartoti atsargiai.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati TRAVATAN a da prvo niste pitali Vašeg liječnika ili liječnika Vašeg djeteta za savjet, tlak u Vašem oku ili oku Vašeg djeteta više neće biti pod nadzorom što može dovesti do gubitka vida.
Lithuanian: Nenutraukite TRAVATAN vartojimo prieš tai nepasitarę su Jus ar Jūsų vaiką gydančiu gydytoju, nes Jūsų ar Jūsų vaiko akispūdis bus nevaldomas ir dėl to galima prarasti regėjimą.
Croatian: Zabilježene su i promjene na vjeđama uključujući neuobičajen rast dlaka ili u tkivima u području oko oka.
Lithuanian: Be to, buvo stebėti akių vokų pokyčiai, įskaitant neįprastą plaukų augimą, bei audinių aplink akis pokyčiai.
Croatian: Ovo može smanjiti sistemsku apsorpciju lijeka koji se primjenjuje u oko, a rezultat je smanjenje sistemskih nuspojava.
Lithuanian: Taip galima sumažinti sisteminę į akį sulašinto vaistinio preparato absorbciją ir dėl to gali sumažėti sisteminis nepageidaujamas poveikis.
Croatian: Male količine kloridne kiseline ili natrijevog hidroksida dodane su za održavanje normalne razine kiselosti (pH vrijednosti).
Lithuanian: Labai maži vandenilio chlorido arba natrio hidroksido kiekiai padeda sureguliuoti rūgštingumą (pH lygį).
Croatian: Dok je u svim ispitivanjima većina podataka o plazmi bila nemjerljiva, onemogućujući statističku usporedbu sistemske izloženosti kroz dobne skupine, ukupni trend pokazuje da je izloženost travoprost slobodnoj kiselini u plazmi nakon topikalne primjene TRAVATANA vrlo niska kroz sve dobne skupine koje su praćene.
Lithuanian: Nors dauguma plazmos rodmenų visų tyrimų metu buvo neišmatuojami ir todėl sisteminės ekspozicijos palyginimas skirtingų amžiaus grupių pacientų populiacijose nėra įmanomas, nustatyta bendroji tendencija, kad laisvosios travoprosto rūgšties ekspozicija plazmoje po lokalaus TRAVATAN pavartojimo visose vertintose amžiaus grupėse yra ypač maža.
Croatian: Što je TRAVATAN i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati TRAVATAN Kako primjenjivati TRAVATAN Moguće nuspojave
Lithuanian: Kas yra TRAVATAN ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant TRAVATAN Kaip vartoti TRAVATAN Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti TRAVATAN Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: Srednje vrijednosti sniženja IOT-a u skupinama koje su primale travoprost i timolol bile su slične (vidjeti tablicu 1).
Lithuanian: Vidutinis akispūdžio sumažėjimas travoprosto ir timololio vartojusiųjų grupėse buvo panašus (žr.
Croatian: Kako TRAVATAN izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: TRAVATAN išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Ako se primjenjuje više od jednog oftalmološkog lijeka za topikalnu primjenu, lijekovi se moraju primijeniti s najmanje 5 minuta razmaka (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Jei naudojamas daugiau kaip vienas išviršinis oftalmologinis vaistinis preparatas, tarp vaistinių preparatų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės (žr.
Croatian: Unilateralno liječenje može dovesti do trajne heterokromije.
Lithuanian: Vienos akies gydymo pasekmės gali būti negrįžtama heterochromija.
Croatian: Kada se drugi oftalmološki lijek za liječenje glaukoma zamjenjuje s TRAVATANOM, potrebno je prekinuti primjenu drugog lijeka, a TRAVATAN treba početi primjenjivati slijedećeg dana.
Lithuanian: Keičiant kitą oftalmologinį glaukomos gydymui skirtą vaistinį preparatą TRAVATAN, kito vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti ir kitą parą pradėti lašinti TRAVATAN.
Croatian: Rijetko sniženi dijastolički krvni tlak, povišeni sistolički krvni tlak, hipotenzija, hipertenzija
Lithuanian: Sumažėjęs diastolinis kraujospūdis, padidėjęs sistolinis kraujospūdis, hipotenzija, hipertenzija
Croatian: TRAVATAN je tekućina (bistra, bezbojna otopina) dostupna u pakiranju koje sadrži plastičnu bočicu od 4 ml sa zatvaračem s navojem.
Lithuanian: TRAVATAN yra skystis (skaidrus, bespalvis tirpalas), tiekiamas dėžutėje, kurioje yra 4 ml plastikinis buteliukas su užsukamu dangteliu.
Croatian: Sistemski metabolički putevi paralelni su s onima endogenih prostaglandina F2α, za koje je karakteristična redukcija 13-14 dvostruke veze te oksidacija 15-hidroksilnih i β-oksidacijskih grana gornjeg postraničnog lanca.
Lithuanian: Sisteminio metabolizmo kelias yra panašus į endogeninio prostaglandino F2, kuris pasižymi 13-14 dvigubos jungties redukcija, 15-hidroksilo oksidacija ir viršutinės grandinės oksidaciniu skaidymu.
Croatian: Reproduktivne i razvojne studije su pokazale snažni učinak na gubitak fetusa s visokom stopom primijećenom u štakora i miševa (180 pg/ml odnosno 30 pg/ml plazme) kod izloženosti dozama 1,2 do 6 puta većim od kliničke izloženosti (do 25 pg/ml).
Lithuanian: Reprodukcijos ir vystimosi tyrimai parodė galimą įtaką persileidimui, kuris buvo dažnai stebimas žiurkių ir pelių atveju (atitinkamai 180 pg/ml ir 30 pg/ml plazmos), naudojant 1,2-6 kartus už klinikinę dozę (iki 25 pg/ml) didesnes dozes.
Croatian: • Nakon ukapavanja TRAVATANA, držite vjeđu zatvorenom, lagano pritisnite prstom kut oka, blizu nosa (slika 4) najmanje 1 minutu.
Lithuanian: • Sulašinę TRAVATAN, užsimerkite, akies kampą prie nosies atsargiai prispauskite pirštu (4 pav.
Croatian: Nakon topikalne okularne primjene TRAVATANA na zdravim dobrovoljcima opisana je niska sistemska izloženost aktivnoj slobodnoj kiselini.
Lithuanian: Sulašinus TRAVATAN į akis sveikiems savanoriams, nustatytas mažas sisteminis aktyvios laisvosios rūgšties poveikis.
Croatian: Donju vjeđu lagano povucite prema dolje s čistim prstom, dok ne nastane ‘džep' između vjeđa i oka.
Lithuanian: Švariu pirštu atitraukite voką taip, kad tarp jo ir akies susidarytų „griovelis".
Croatian: Nema podataka za djecu ispod 2 mjeseca starosti.
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnius kaip 2 mėnesių vaikus nėra.
Croatian: Nalazi su ovisni o aktivnosti agonista FP receptora u uterusu i uključuju ranu smrtnost embrija, postimplantacijski gubitak i fetotoksičnost.
Lithuanian: Gauti duomenys yra susiję su FP receptorių agonistų veikimu gimdoje ir apima labai ankstyvą embrionų mirtingumą, postimplantacinį persileidimą ir fetalinį toksiškumą.
Croatian: Provedene su specifične in vitro studije s TRAVATANOM i drugim lijekovima koji sadrže tiomersal.
Lithuanian: Buvo atlikti TRAVATAN ir vaistinių preparatų su tiomersaliu specifiniai in vitro sąveikos tyrimai.
Croatian: Dodatne nuspojave zabilježene u pedijatrijskih bolesnika u tromjesečnom pedijatrijskom ispitivanju (n=77) u usporedbi sa sličnim ispitivanjem u odraslih (n=185) uključile su eritem vjeđa, keratitis, pojačano suzenje i fotofobiju, sve zabilježene kao pojedinačni događaji s incidencijom od 1,3% naspram 0,0% zabilježenim u odraslih.
Lithuanian: Papildomos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta vaikams 3 mėnesių trukmės pediatrinio tyrimo metu (n=77), palyginti su nepageidaujamomis reakcijomis, duomenų apie kurias gauta panašaus suaugusiųjų tyrimo metu (n=185), buvo akies voko eritema, keratitas, ašarojimo sustiprėjimas ir fotofobija (visais atvejais gauta po vieną pranešimą apie reakcijas, jų dažnis buvo 1,3 %, palyginti su 0,0 % suaugusiesiems).
Croatian: Travoprost, analog prostaglandina F2α , je visoko selektivni potpuni agonist koji ima visoki afinitet za FP receptor prostaglandina i snižava intraokularni tlak povećanjem otjecanja očne vodice putem trabekularne mreže i uveoskleralnih puteva.
Lithuanian: Travoprostas, prostaglandino F2α analogas, yra labai selektyvus ir visiškas agonistas, kuriam būdingas stiprus afinitetas prostaglandino FP receptoriams, mažina akispūdį didindamas vandeningojo skysčio nutekėjimą per trabekulių tinklą ir odenos kraujagyslinio dangalo kanalus.
Croatian: Srednja vrijednostrazlike (95% CI)
Lithuanian: (95 % PI)
Croatian: Procjene su temeljene na srednjim vrijednostima po metodi najmanjih kvadrata, izvedene iz statističkog modela koji uzima u obzir korelaciju mjerenja IOT-a za pojedinog bolesnika, pri čemu su u model unesene primarna dijagnoza i početna vrijednost IOT-a.
Lithuanian: Apskaičiavimas paremtas mažiausių kvadratų vidurkiais, gautais naudojant statistinį modelį, kuris įvertina koreliuojančius akispūdžių matavimus pacientams, kai modelio sluoksniai yra pirminė diagnozė ir pradinis akispūdis.
Croatian: Nuspojave su zabilježene u kliničkim ispitivanjima i praćenju TRAVATANA nakon stavljanja u promet.
Lithuanian: Duomenų apie nepageidaujamas reakcijas gauta klinikinių tyrimų metu ir po TRAVATAN pateikimo į rinką.
Croatian: Zapišite datum otvaranja na za to predviđeno mjesto na kutiji.
Lithuanian: Ant dėžutės tam skirtoje vietoje įrašykite buteliuko atidarymo datą.
Croatian: Radi prevencije kontaminacije vrha kapaljke i otopine mora se paziti da se ne dotakne vjeđe, okolna područja ili druge površine vrhom kapaljke bočice.
Lithuanian: Kad nebūtų užterštas lašinimo antgalis ir tirpalas, reikia saugotis, kad buteliuko lašinimo antgaliu nebūtų paliesti vokai, aplinkiniai audiniai ir kiti paviršiai.
Croatian: Sigurnosni profili kratkotrajne primjene kod različiti pedijatrijskih podskupina bili su također slični (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Trumpalaikio gydymo saugumo duomenys skirtinguose vaikų pogrupiuose taip pat buvo panašūs (žr.
Croatian: Topikalna primjena travoprosta u oko kod majmuna pri koncentracijama do 0,012% u desno oko dvaput dnevno tijekom jedne godine, nije rezultirala sistemskom toksičnošću.
Lithuanian: Vienerius metus du kartus per dieną lašinant iki 0,012 % koncentracijos travoprostą į dešinę beždžionių akį, sisteminio toksiškumo nenustatyta.
Croatian: TRAVATAN sadrži polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje 40 koje može uzrokovati reakcije kože.
Lithuanian: TRAVATAN sudėtyje yra polioksietileno hidrinto ricinų aliejaus 40, kuris gali sukelti odos reakcijų.
Croatian: Otvoreno (3)
Lithuanian: Atidaryta (3)
Croatian: Bolesnik treba ukloniti zaštitni omot neposredno prije prve primjene.
Lithuanian: Pacientas turi nuimti apsauginį maišelį tik prieš pradėdamas vartoti vaistinį preparatą.
Croatian: U dobnim skupinama od 3 do <12 godina (n=36) i od 12 do <18 godina (n=26), srednja vrijednost sniženja IOT-a u 12. tjednu u skupini koja je primala travoprost bila je slična onoj u skupini koja je primala timolol.
Lithuanian: Amžiaus grupėse nuo 3 metų iki jaunesnių kaip 12 metų (n=36) bei nuo 12 metų iki jaunesnių kaip 18 metų (n=26) vidutinis akispūdžio sumažėjimas po 12 savaičių travoprosto ir timololio vartojusiųjų grupėse buvo panašus.
Croatian: • Lagano stisnite bočicu tako da isteče po jedna kap lijeka TRAVATAN (slika 3)
Lithuanian: • Švelniai spausdami buteliuką išlašinkite vieną TRAVATAN lašą.
Croatian: Iritis/uveitis
Lithuanian: Iritas ar uveitas
Croatian: Ovalna bočica od polipropilena ili polietilena niske gustoće volumena 4 ml, s nastavkom za kapanje od polipropilena ili polietilena niske gustoće i polipropilenskim zatvaračem s navojem, u omotu.
Lithuanian: 4 ml ovalinis polipropileno (PP) arba mažo tankio polietileno (LDPE) buteliukas ir polipropileno arba mažo tankio polietileno lašinimo kamštelis su užsukamu polipropileno dangteliu, supakuota uždarame maišelyje.
Croatian: Otvoreno (2)
Lithuanian: Atidaryta (2)
Croatian: Periorbitalne promjene i promjene na vjeđama, uključujući produbljivanje sulkusa vjeđa, zabilježene su s analozima prostanglandina.
Lithuanian: Periorbitalinės srities ir akių vokų pokyčių, įskaitant akies voko vagelės pagilėjimą, atvejų buvo ir vartojant prostaglandino analogų.
Croatian: Vrlo česte nuspojave: mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba Nuspojave na oku: crvenilo oka
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis: gali atsirasti daugiau kaip 1 žmogui iš 10 Poveikis akiai: akies paraudimas.
Croatian: Afakični bolesnici
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra afakija
Croatian: • Izbjegavajte dodir kapaljke s okom ili vjeđom, okolnim područjima ili drugim površinama.
Lithuanian: • Nelieskite antgaliu akies, voko, odos ir kitų paviršių.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, kod bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili očnom hipertenzijom koji su liječeni TRAVATANOM (polikvaternij kao konzervans) doziranim jednom dnevno uvečer, pokazano je smanjenje intraokularnog tlaka od 8 do 9 mmHg (otprilike 33%) u odnosu na početni tlak od 24 do 26 mmHg.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, atvirojo kampo glaukoma arba akių hipertenzija sergančių ligonių, kartą per parą, vakare, vartojusių TRAVATAN (su konservantu polikvaterniu), akispūdis nuo pradinio 24-16 mmHg sumažėjo 8-9 mmHg (maždaug 33 %).
Croatian: • Odvrnite zatvarač
Lithuanian: • Atsukite dangtelį
Croatian: Tijekom kliničkih pokusa sakupljeni podaci o dodatnoj terapiji TRAVATANA s timololom 0,5% i ograničeni podaci s brimonidinom 0,2% pokazali su aditivni učinak TRAVATANA s ovim lijekovima za glaukom.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus buvo surinkti duomenys apie TRAVATAN naudojimą su 0,5 % timololiu bei šiek tiek duomenų apie TRAVATAN naudojimą su 0,2 % brimonidinu; tyrimai parodė suminį TRAVATAN poveikį su šiais vaistiniais preparatais nuo glaukomos.
Croatian: Prilagodba doziranja u ovih bolesnika nije neophodna.
Lithuanian: Šiems pacientams dozių koreguoti nereikia.
Croatian: Zabilježena je vršna koncentracija aktivne slobodne kiseline u plazmi od 25 pg/ml ili manje 10-30 minuta nakon primjene doze.
Lithuanian: Didžiausios aktyvios laisvosios rūgšties plazmos koncentracijos (25 pg/ml ar mažiau) buvo pastebėtos praėjus 10-30 minučių po vaistinio preparato sulašinimo.
Croatian: Tablica 1 Usporedba srednje vrijednosti promjene IOT-a u odnosu na početnu vrijednost (mmHg) u 12. tjednu
Lithuanian: Vidutinio akispūdžio pokyčio (nuo pradinio akispūdžio) (mmHg) po 12 savaičių palyginimas
Croatian: Sigurnost i djelotvornost TRAVATANA u djece u dobi ispod 2 mjeseca nisu ustanovljene.
Lithuanian: TRAVATAN saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 2 mėnesių vaikams neištirti.
Croatian: EU/1/01/199/001-004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/01/199/001-004
Croatian: Nije zamijećena precipitacija.
Lithuanian: Nepastebėta jokių nuosėdų.
Croatian: Djelotvornost TRAVATANA u pedijatrijskih bolesnika od 2 mjeseca do manje od 18 godina starosti dokazana je u dvostruko maskiranom kliničkom ispitivanju usporedbe travoprosta u odnosu na timolol, u trajanju od 12 tjedana u 152 bolesnika s dijagnozom okularne hipertenzije ili pedijatrijskog glaukoma.
Lithuanian: TRAVATAN veiksmingumas gydant vaikus nuo 2 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų buvo įrodytas atlikus 12 savaičių trukmės dvigubai koduotą klinikinį tyrimą, kurio metu lygintas travoprosto ir timololio poveikis 152 pacientams, kuriems buvo diagnozuotas akių hipertenzija arba vaikų glaukoma.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s TRAVATANOM najčešće zabilježene nuspojave bile su okularna hiperemija i hiperpigmentacija irisa, a pojavile su se kod približno 20% odnosno 6% bolesnika.
Lithuanian: Klinikinių TRAVATAN tyrimų metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo akių hiperemija ir rainelės hiperpigmentacija (jos atsirado atitinkamai 20 % ir 6 % pacientų).
Croatian: Topikalno predozirani TRAVATAN može se ispirati iz oka (očiju) mlakom vodom.
Lithuanian: Vietiškai pavartojus per daug TRAVATAN, jis gali būti išplautas iš akies (arba abiejų akių) drungnu vandeniu.
Croatian: Primarni ishod djelotvornosti bila je promjena intraokularnog tlaka (IOT) u odnosu na početnu vrijednost u 12. tjednu ispitivanja.
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo akispūdžio pokytis po 12 savaičių lyginant su pradiniu akispūdžiu.
Croatian: • Koristite samo jednu bočicu prije otvaranja druge bočice.
Lithuanian: • Vienu metu naudokite tik vieną buteliuką.
Croatian: Sniženja IOT-a za ovu skupinu temeljena su na samo 6 bolesnika u skupini koja je primala timolol i 9 bolesnika u skupini koja je primala travoprost gdje 4 bolesnika u skupini koja je primala travoprost naspram 0 bolesnika u skupini koja je primala timolol nije imalo relevantne srednje vrijednosti sniženja IOT-a u 12.tjednu.
Lithuanian: Akispūdžio sumažėjimas šioje amžiaus grupėje buvo paremtas tik 6 timololio vartojusiųjų grupės pacientų ir 9 travoprosto vartojusiųjų grupės pacientų duomenimis, iš jų 4 travoprosto vartojusiųjų grupės pacientų ir 0 timololio vartojusiųjų grupės pacientų vidutinis akispūdis po 12 savaičių reikšmingai nesumažėjo.
Croatian: Svaka bočica sadrži 2,5 ml travoprost kapi za oko i svaka je bočica pakirana u vrećicu.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas, kuriame yra 2,5 ml travoprosto akių lašų, yra maišelyje.
Croatian: U studijama očne toksičnosti u majmuna primjena travoprosta u dozi od 0,45 mikrograma, dvaput dnevno, pokazala je induciranje povećanja palpebralne fisure.
Lithuanian: Toksinio poveikio akims tyrimai su beždžionėmis parodė, kad travoprosto lašinimas 0,45 mikrogramo dozėmis du kartus per dieną sukėlė voko plyšio padidėjimą.
Croatian: Snižavanje povišenog intraokularnog tlaka u odraslih bolesnika s očnom hipertenzijom ili glaukomom otvorenog kuta (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams, sergantiems akių hipertenzija arba atviro kampo glaukoma (žr.
Croatian: Kod skotne ženke štakora sistemska primjena travoprosta u dozama većim od 200 puta od kliničke doze, tijekom razdoblja organogeneze, rezultirala je povećanom incidencijom malformacija.
Lithuanian: Nėščioms žiurkėms organogenezės fazėje sistemiškai duodant travoprostą dozėmis daugiau kaip 200 didesnėmis už klinikinę dozę, padaugėjo išsigimimų.
Croatian: Nakon toga, razina u plazmi brzo pada ispod limita kvantitativnog testa od 10 pg/ml prije isteka jednog sata nakon primjene.
Lithuanian: Po to plazmos lygis greitai, nepraėjus nė valandai po vaistinio preparato sulašinimo, tapo mažesnis už 10 pg/ml nustatymo ribą.
Croatian: Srednja vrijednost sniženja IOT-a u 12. tjednu u dobnoj skupini od 2 mjeseca do <3 godine bila je 1,8 mmHg u skupini koja je primala travoprost i 7,3 mmHg u skupini koja je primala timolol.
Lithuanian: Vidutinis akispūdžio sumažėjimas po 12 savaičių pacientų nuo 2 mėnesių ir jaunesnių kaip 3 metų amžiaus grupėje buvo 1,8 mmHg travoprosto vartojusiųjų grupėje ir 7,3 mmHg timololio vartojusiųjų grupėje.
Croatian: Ne primjenjujte TRAVATAN ako dojite.
Lithuanian: Nevartokite TRAVATAN jei maitinate krūtimi.
Croatian: Periorbitalne promjene i promjene na vjeđama
Lithuanian: Periorbitalinės srities ir akių vokų pokytis
Croatian: U tromjesečnom ispitivanju faze 3 i sedmodnevnom ispitivanju farmakokinetike, koja su uključila 102 pedijatrijska bolesnika izložena TRAVATAN-u, vrste i karakteristike zabilježenih nuspojava bile su slične onima zabilježenim u odraslih bolesnika.
Lithuanian: 3 mėnesių trukmės 3 fazės tyrimo ir 7 dienų trukmės farmakokinetikos tyrimo, kuriuose dalyvavę 102 vaikai vartojo TRAVATAN, metu praneštų nepageidaujamų reakcijų tipas ir pobūdis buvo panašūs į nustatytus suaugusiesiems.
Croatian: TRAVATAN sadrži hidrogenirano ricinisuovo ulje i propilenglikol koji mogu uzrokovati kožne reakcije i iritaciju.
Lithuanian: TRAVATAN sudėtyje yra hidrinto ricinų aliejaus ir propilenglikolio, kuris gali sukelti odos reakcijų ir sudirgimą.
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 mjeseca do <18 godina pokazalo je vrlo nisku izloženost travoprost slobodnoj kiselini u plazmi, s koncentracijama u rasponu od ispod 10 pg/ml granice kvantifikacije testa (BLQ) do 54,5 pg/ml.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo vaikai nuo 2 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų, metu buvo nustatyta labai maža laisvosios travoprosto rūgšties ekspozicija plazmoje, koncentracija svyravo nuo mažesnės nei 10 pg/ml nustatymo ribos iki 54,5 pg/ml.
Croatian: Polikvaternij-1, polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje 40 (HCO-40), boratna kiselina, manitol, natrijev klorid, propilenglikol, natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina (za podešavanje pH) i pročišćena voda.
Lithuanian: Polikvaternis-1, polioksietileno hidrintas ricinų aliejus 40 (HCO-40), borato rūgštis, manitolis, natrio chloridas, propilenglikolis, natrio hidroksidas ir/arba vandenilio chloridas (pH koregavimui) ir išgrynintas vanduo.
Croatian: Rijetke nuspojave: mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 osoba
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE OMOT
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ IŠORINĖ PLĖVELĖ
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti TRAVATAN
Lithuanian: Pamiršus pavartoti TRAVATAN