FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • jestliže jste alergický(á) na kyselinu aminosalicylovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Slovenian: • če ste alergični na para-aminosalicilno kislino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Czech: Dávku pro kojence, děti a dospívající vypočte lékař na základě tělesné hmotnosti pacienta.
Slovenian: Odmerek pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih bo zdravnik izračunal glede na telesno maso bolnika.
Czech: Koncentrace v pleurální nebo synoviální tekutině jsou přibližně stejné jako koncentrace v plazmě.
Slovenian: Koncentracije v plevralni in sinovialni tekočini so približno enake kot v plazmi.
Czech: • prodloužená doba krvácivosti,
Slovenian: • podaljšan čas krvavitev,
Czech: • potíže se štítnou žlázou*,
Slovenian: • težave s ščitnico*,
Czech: Studie na zvířatech prokázaly určitou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Czech: Děti Použití přípravku GRANUPAS se nedoporučuje u novorozených dětí (ve věku do 28 dnů).
Slovenian: Otroci Uporaba zdravila GRANUPAS ni priporočljiva pri novorojencih (mlajših od 28 dni).
Czech: Pokud jsou tyto účinky významné, je třeba podávání ethionamidu ukončit.
Slovenian: Če so ti neželeni učinki izraziti, je treba uporabo etionamida prekiniti.
Czech: 30 sáčků Kalibrovaná odměrná lžička
Slovenian: 30 vrečic umerjena merilna žlička
Czech: Ve farmakokinetické studii s jednorázovou dávkou (4 gramy) u zdravých dospělých dobrovolníků (N = 11) byla počáteční doba do dosažení hladiny kyseliny aminosalicylové v séru 2 µg/ml 2 hodiny s rozmezím 45 minut až 24 hodin, medián doby do dosažení maximální hladiny byl 6 hodin s rozmezím 1,5 až 24 hodin, průměrná maximální hladina byla 20 µg/ml s rozmezím 9 až 35 µg/ml, přičemž hladina 2 µg/ml byla udržena v průměru 8 hodin s rozmezím 5 až 9,5 hodiny a hladina 1 µg/ml v průměru 8,8 hodiny s rozmezím 6 až 11,5 hodiny.
Slovenian: V farmakokinetični študiji enkratnega odmerka (4 g) pri zdravih odraslih prostovoljcih (n = 11) je bil začetni čas do serumske koncentracije aminosalicilne kisline 2 µg/ml 2 uri z razponom od 45 minut do 24 ur; mediana časa do največje koncentracije je bila 6 ur z razponom od 1,5 ure do 24 ur; povprečna največja koncentracija je bila 20 µg/ml z razponom od 9 do 35 µg/ml: koncentracija 2 µg/ml se je v povprečju ohranila 8 ur z razponom od 5 ur do 9,5 ure, koncentracija 1 µg/ml pa se je v povprečju ohranila 8,8 ure z razponom od 6 ur do 11,5 ure.
Czech: Jelikož nejsou k dispozici adekvátní a dobře kontrolované studie o použití kyseliny aminosalicylové u lidí, lze kyselinu aminosalicylovou podávat těhotným ženám, pouze pokud je to nezbytně nutné.
Slovenian: Ker ni bila izvedena nobena zadovoljiva in dobro kontrolirana študija uporabe para-aminosalicilne kisline pri ljudeh, se lahko para-aminosalicilno kislino uporablja pri nosečnicah samo, če je to nujno potrebno.
Czech: Nápoj je třeba vypít okamžitě, přičemž je nutné se ujistit, že ve sklenici nezbyly žádné granule.
Slovenian: Mešanico je treba popiti naenkrat in pri tem paziti, da zrnca ne ostanejo v kozarcu.
Czech: Pacient musí být v průběhu prvních tří měsíců léčby pečlivě sledován a léčba musí být okamžitě přerušena při prvních známkách vyrážky, horečky nebo dalších varovných známkách intolerance.
Slovenian: Bolnika je treba natančno spremljati v prvih treh mesecih zdravljenja, ki ga je treba nemudoma prekiniti ob prvih znakih izpuščaja, vročine ali drugih zgodnjih znakih intolerance.
Czech: Údaje získané ze studie embryofetálního vývoje u potkanů, v rámci kterých byl zvířatům podáván natrium-aminosalicylát (3,85 až 385 mg/kg), jsou omezené.
Slovenian: Podatki, ki so na voljo iz študije embriofetalnega razvoja, opravljene na podganah, ki so jim dajali natrijev aminosalicilat (od 3,85 do 385 mg/kg), so omejeni.
Czech: V neutrálním prostředí, jaké se nachází v tenkém střevě nebo v neutrálních potravinách, se acidorezistentní potahová vrstva rozpustí do jedné minuty.
Slovenian: V nevtralnih pogojih, kakršni so v tankem črevesu ali nevtralni hrani, se obloga, odporna proti kislinam, raztopi v eni minuti.
Czech: Granule polykejte vcelku.
Slovenian: Zrnca zaužijte cela.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 50 až 60%, kinetická distribuce má poločas 0,94 hodiny a distribuční objem je 1,001 l/kg.
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine je približno 50 do 60-odstotna, kinetična porazdelitev ima razpolovno dobo 0,94 ure in volumen porazdelitve 1,001 l/kg.
Czech: U všech jedinců nakažených virem HIV Je třeba provádět pravidelné vyšetření funkce štítné žlázy.
Slovenian: Pri vseh bolnikih z virusom HIV je potrebno redno spremljanje delovanja ščitnice.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONASTA ŠKATLA
Czech: Nedostatečná souvislost mezi dávkou a reakcí naznačuje, že nálezy nejsou klinicky relevantní, ale je třeba poznamenat, že byly pozorovány při nižších než klinicky navržených dávkách.
Slovenian: Zaradi odsotnosti povezave med odmerkom in odzivom je mogoče sklepati, da ugotovitve niso klinično pomembne, vendar pa je treba izpostaviti, da so ugotovitve temeljile na odmerkih, ki so bili manjši od klinično priporočenih.
Czech: (*) u pacientů, kteří mají také infekci HIV, jsou potíže se štítnou žlázou a specificky snížená aktivita štítné žlázy nebo nízké hladiny hormonů štítné žlázy velmi častým nežádoucím účinkem, který může postihovat více než 1 z 10 lidí.
Slovenian: (*) pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom HIV, so motnje v delovanju ščitnice, posebej zmanjšano delovanje ščitnice ali nizke ravni ščitničnih hormonov, pogosti stranski učinki, ki lahko prizadenejo več kot 1 od 10 bolnikov.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, musíte neprodleně kontaktovat svého lékaře.
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh simptomov, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Czech: V případě předávkování se doporučuje sledovat pacienta s ohledem na možné známky a příznaky nebo projevy nežádoucích účinků a okamžitě zahájit vhodnou symptomatickou léčbu.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo spremljati bolnika glede znakov in simptomov neželenih učinkov in nemudoma uvesti simptomatsko zdravljenje.
Czech: Granule jsou malé, téměř bílé / světle hnědé barvy s průměrem přibližně 1,5 mm.
Slovenian: Zrnca so majhna, umazano bele/svetlorjave barve in imajo premer približno 1,5 mm.
Czech: • bolest žaludku (bolest břicha),
Slovenian: • bolečina v želodcu (bolečina v trebuhu),
Czech: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris
Slovenian: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Pariz
Czech: Kostní defekty byly pozorovány pouze při podávání dávky 77 mg/kg a při ostatních dávkách bylo zaznamenáno zvýšení hmotnosti plodu.
Slovenian: Samo pri odmerku 77 mg/kg so opazili okvare kosti; pri vseh ostalih odmerkih so zabeležili zvečanje telesne mase ploda.
Czech: • Pro odměření dávky použijte odměrnou lžičku, která je součástí balení tohoto přípravku.
Slovenian: • Za odmerjanje uporabite žličko, ki je priložena zdravilu.
Czech: • jestliže máte HIV infekci
Slovenian: • če ste okuženi z virusom HIV.
Czech: U kojenců, dětí a dospívajících bude dávka upravena podle tělesné hmotnosti pacienta, a to na 150 mg/kg denně, přičemž bude rozdělena do dvou dílčích dávek.
Slovenian: Odmerek za dojenčke, otroke in mladostnike se bo določil glede na bolnikovo telesno maso, tako da bo ustrezal odmerku 150 mg/kg na dan, ki bo razdeljen v dva odmerka.
Czech: Společně tvoří vice než 90 % všech metabolitů kyseliny aminosalicylové nacházejících se v moči.
Slovenian: Skupaj tako predstavljata več kot 90 % vseh presnovkov para aminosalicilne kisline v urinu.
Czech: Během prvních 3 měsíců léčby přípravkem GRANUPAS musíte věnovat pozornost jakýmkoli známkám alergických reakcí (jako jsou výsev kožní vyrážky, svědivé červené skvrny na kůži, svědění kůže, vyrážka, slzení nebo svědění oči nebo ucpání nosu) nebo hepatitidy (zánětu jater), (jako jsou horečka, únava, tmavá moč, bledá stolice, bolest břicha, zežloutnutí kůže nebo očního bělma).
Slovenian: V prvih 3 mesecih zdravljenja z zdravilom GRANUPAS morate biti pozorni na kakršne koli znake alergijske reakcije (na primer kožni izpuščaj, srbeče rdeče pike na koži, srbenje, izpuščaj, solzne ali srbeče oči ali zamašen nos) ali hepatitisa (na primer zvišano telesno temperaturo, utrujenost, temen urin, svetlo blato, bolečine v trebuhu, porumenelo kožo in oči) .
Czech: Zprávy z literatury o použití kyseliny aminosalicylové u těhotných žen vždy uvádějí současné podávání jiných léčivých přípravků.
Slovenian: Poročila iz literature v zvezi z uporabo para-aminosalicilne kisline pri nosečnicah vedno navajajo sočasno uporabo drugih zdravil.
Czech: Kyselina aminosalicylová může vyvolat hepatitidu.
Slovenian: Para-aminosalicilna kislina lahko povzroči hepatitis.
Czech: Dávka se každé dva dny zdvojnásobuje až do dosažení celkové dávky 1 gram, kdy se dávka rozdělí tak, aby byl dodržen pravidelný režim podávání.
Slovenian: Nato je treba odmerek vsaka dva dni podvojiti, dokler skupni odmerek ne znaša 1 g; potem je treba odmerek razdeliti tako, da se nadaljuje z dajanjem zdravila po običajni shemi odmerjanja.
Czech: Pacienty je třeba poučit, že ve stolici mohou být vidět zbytky granulí.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da lahko v blatu opazijo lupinice zrnc.
Czech: Desenzibilizace může být dosaženo tak, že léčba je zahájena podáním 10 mg kyseliny aminosalicylové (PAS) v jedné dávce.
Slovenian: Desenzibilizacijo je mogoče doseči tako, da se na začetku zdravljenja daje 10 mg para-aminosalicilne kisline (PAS) v enkratnem odmerku.
Czech: Závažné onemocnění ledvin.
Slovenian: Huda ledvična bolezen.
Czech: U králíka neměl natrium-aminosalicylát žádný vliv na embryofetální vývoj, hodnocené dávky však byly nižší než klinicky navržené dávky.
Slovenian: Pri kuncih natrijev aminosalicilat ni vplival na embriofetalni razvoj, vendar pa so bili proučevani odmerki manjši od klinično priporočenih.
Czech: Léčivý přípravek je nutné spolknout ihned po smíchání s pomerančovým džusem, rajčatovým džusem, jablečným pyré či jogurtem, dokud jsou granule neporušené.
Slovenian: Zdravilo je treba zaužiti takoj, ko se zmeša s pomarančnim sokom, paradižnikovim sokom, jabolčno čežano ali jogurtom, pri čemer zrnca ostanejo nespremenjena.
Czech: Měkké kostry granulí zůstávají nerozložené a mohou být patrné ve stolici.
Slovenian: Mehke lupinice zrnc se ohranijo in jih je mogoče opaziti v blatu.
Czech: Podávání přípravku GRANUPAS se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Slovenian: Zdravila GRANUPAS ne uporabljajte pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku GRANUPAS Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila GRANUPAS Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Czech: První symptomy se obvykle objeví do tří měsíců od zahájení terapie, přičemž nejčastějším nežádoucím účinkem je vyrážka a poté horečka a mnohem méně často se vyskytují gastrointestinální poruchy, jako jsou anorexie, nauzea nebo průjem.
Slovenian: Prvi simptomi se običajno pojavijo v treh mesecih od začetka zdravljenja, pri čemer se najpogosteje pojavi izpuščaj, ki mu sledijo zvišana telesna temperatura in precej manj pogosto prebavne motnje, kot so anoreksija, navzea ali driska.
Czech: Kyselina aminosalicylová se vylučuje do mateřského mléka.
Slovenian: Para-aminosalicilna kislina se izloča v materino mleko.
Czech: Lék neprochází u pacientů hematoencefalickou bariérou, pokud nejsou mozkové pleny zanícené, kdy koncentrace kyseliny aminosalicylové v mozkomíšním moku odpovídá asi 10 až 50 % koncentrace v plazmě.
Slovenian: Zdravilo pri bolnikih ne prehaja skozi krvno-možgansko pregrado, razen v primeru vnetja možganskih ovojnic, ko koncentracija para-aminosalicilne kisline v cerebrospinalni tekočini znaša približno 10 do 50 % plazemske.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek GRANUPAS Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo GRANUPAS Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Czech: Přípravek GRANUPAS lze užívat s jídlem.
Slovenian: Zdravilo GRANUPAS se lahko jemlje s hrano.
Czech: Natrium-aminosalicylát nebyl v Amesově testu s kmenem TA 100 mutagenní.
Slovenian: Natrijeva aminosalicilna kislina se pri Amesovem testu s sevom TA 100 ni izkazala za mutageno.
Czech: Kumulativní vylučování kyseliny aminosalicylové po 24 hodinách je 84 % perorálně podané dávky 4 g, 21 % ve formě kyseliny aminosalicylové a 63 % v acetylované formě.
Slovenian: Kumulativno izločanje para-aminosalicilne kisline po 24 urah znaša 84 % 4-gramskega peroralnega odmerka, od tega se 21 % izloči v obliki para-aminosalicilne kisline, 63 % pa v acetilirani obliki.
Czech: Hypotyreóza u pacientů se současnou infekcí HIV
Slovenian: Hipotiroidizem pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom HIV
Czech: Při kultivaci humánních lymfocytů in vitro nebyly pozorovány žádné klastogenní účinky achromatických, chromatidových a izochromatidových zlomů nebo chromatidových translokací při dávkách 153 nebo 600 µg/ml, ale při dávkách 1 500 a 3 000 µg/ml bylo zaznamenáno s dávkou související zvýšení počtu chromatidových aberací.
Slovenian: Na kulturah človeških limfocitov in vitro pri 153 in 600 µg/ml niso opazili klastogenih učinkov v smislu akromatskih, kromatidnih in izokromatskih prelomov ali translokacij kromatid, pri 1500 in 3000 µg/ml pa so opazili z odmerkom povezano povečanje števila kromatidnih aberacij.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antimykobakteriální léčiva, léčiva k terapii tuberkulózy (tuberkulostatika), ATC kód: J04AA01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: učinkovine za zdravljenje infekcij z mikobakterijami, zdravila z delovanjem na Mycobacterium tuberculosis, oznaka ATC: J04AA01
Czech: Před užitím přípravku GRANUPAS se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila GRANUPAS se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Czech: Plazmatický poločas této látky je přibližně 1 hodina, koncentrace se při hepatální dysfunkci významně nemění.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas te učinkovine je približno 1 ura, koncentracija pa ni veliko drugačna pri okvarjenem delovanju jeter.
Czech: • Nasypte granule na jablečné pyré nebo jogurt.
Slovenian: • Stresite zrnca v jabolčno čežano ali jogurt.
Czech: Vzhledem k tomu, že se metabolity kyseliny aminosalicylové vylučují z velké části glomerulární filtrací, je třeba zvýšené opatrnosti u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (viz také bod 4.3).
Slovenian: Zaradi dejstva, da se presnovki para-aminosalicilne kisline pretežno izločajo z glomerulno filtracijo, je potrebna previdnost pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic (glejte tudi poglavje 4.3).
Czech: 1244 RL Ankeveen Nizozemsko
Slovenian: 1244 RL Ankeveen
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Czech: U pacientů užívajících kyselinu aminosalicylovou se může rozvinout malabsorpční syndrom, který však obvykle není kompletní.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s para-aminosalicilno kislino, se lahko razvije malabsorpcijski sindrom, ki pa se običajno ne kaže z vsemi značilnimi znaki.
Czech: • jestliže máte žaludeční vřed
Slovenian: • če imate razjedo želodca;
Czech: Obsah sáčku se přidá do sklenice pomerančového nebo rajčatového džusu.
Slovenian: Vsebino vrečice je treba stresti v kozarec pomarančnega ali paradižnikovega soka.
Czech: • jestliže máte problémy s játry nebo mírné či středně závažné onemocnění ledvin,
Slovenian: • če imate težave z jetri ali blago do zmerno ledvično bolezen;
Czech: • Granule nedrťte ani nežvýkejte.
Slovenian: • Zrnc ne smete drobiti ali žvečiti.
Czech: • zežloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenka),
Slovenian: • porumenelost kože ali oči (zlatenica),
Czech: Vzhledem k metabolické cestě kyseliny aminosalicylové se neočekává žádná významná interakce léčivých přípravků.
Slovenian: Glede na presnovno pot para aminosalicilne kisline pomembnejšega medsebojnega delovanja zdravil ni pričakovati.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky byly spojeny s gastrointestinálním systémem.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili povezani s prebavili.
Czech: • Odměření dávky: o Rysky na odměrné lžičce ukazují množství (kyseliny aminosalicylové v miligramech).
Slovenian: • Navodila za odmerjanje: o črte na žlički označujejo količino (miligrame para-aminosalicilne kisline).
Czech: Kyselina aminosalicylová může snižovat absorpci vitaminu B12 a v případě jeho deplece může dojít k rozvoji klinicky významných abnormalit erytrocytů.
Slovenian: Para-aminosalicilna kislina lahko zmanjša absorpcijo vitamina B12; ko se njegova zaloga izčrpa, pa lahko pride do klinično pomembnih sprememb eritrocitov.
Czech: Sáčky vyrobené z papíru/polyethylenu s nízkou hustotou/hliníkové fólie/primeru/polyethylenu s nízkou hustotou.
Slovenian: Vrečice iz papirja/polietilena nizke gostote/aluminijaste folije/prevleke/polietilena nizke gostote.
Czech: U dětí je nutné menší dávky odměřit pomocí odměrné lžičky a nasypat na jablečné pyré nebo jogurt.
Slovenian: Manjše odmerke za otroke je treba odmeriti z merilno žličko in jih stresti v jabolčno čežano ali jogurt.
Czech: Vzhledem k tomu, že granule jsou chráněny enterosolventní potahovou vrstvou, dochází k absorpci až poté, co opustí žaludek.
Slovenian: Ker zrnca ščiti enterična obloga, se absorpcija začne šele, ko zrnca preidejo skozi želodec.
Czech: • zhoršení schopnosti červených krvinek uvolňovat kyslík
Slovenian: • zmanjšana zmogljivost rdečih krvnih celic za sproščanje kisika,
Czech: Nežvýkejte ani nedrťte.
Slovenian: Ne žvečite ali drobite.
Czech: Inhibuje nástup bakteriální rezistence na streptomycin a izoniazid.
Slovenian: Kislina zavira razvoj odpornosti bakterije proti streptomicinu in izoniazidu.
Czech: Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Žádná
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet Jih ni.
Czech: Tento léčivý přípravek snižuje gastrointestinální absorpci kyseliny aminosalicylové, a proto se nemá podávat současně s ní.
Slovenian: To zdravilo zmanjša absorpcijo para-aminosalicilne kisline v prebavilih, zato se ga ne sme uporabljati sočasno z njo.
Czech: Velmi vzácné Trombocytopenie, purpura, leukopenie, anémie, methemoglobinemie, agranulocytóza
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema zelo redki trombocitopenija, purpura, levkopenija, anemija, methemoglobinemija, agranulocitoza
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in vrečici poleg oznake „uporabno do".
Czech: Je důležité, abyste granule nerozpouštěli, nedrtili ani nežvýkali, protože by nemuselo dojít k jejich správnému vstřebání a granule by mohly způsobit bolest žaludku nebo žaludeční krvácení.
Slovenian: drobite ali žvečite, saj se morda ne bodo pravilno absorbirala in bodo lahko povzročila bolečine ali krvavitev v želodcu.
Czech: Přípravek GRANUPAS se v nedoporučuje užívat v období těhotenství a smí se používat pouze na doporučení lékaře.
Slovenian: Zdravilo GRANUPAS med nosečnostjo ni priporočljivo in ga lahko uporabljate samo, če vam je tako svetoval zdravnik.
Czech: Výsledky ukazují, že kyselina aminosalicylová nevyvolává žádný klastogenní účinek u myší, kterým byly podány netoxické dávky (vyšetřeno 24 hodin po 2 denních aplikacích dávky 312,5 až 1 250 mg/kg).
Slovenian: Rezultati in vivo študije genotoksičnosti (mikronukleusni preiskus) para-aminosalicilne kisline niso potrdili nobenih klastogenih učinkov para-aminosalicilne kisline na miši, ki so prejele netoksične odmerke (proučevano 24 ur po 2 dnevnih vnosih po 312,5 do 1250 mg/kg).
Czech: Mechanismus účinku kyseliny aminosalicylové se podobá účinku sulfonamidů, přičemž kyselina aminosalicylová soutěží s kyselinou para-aminobenzoovou (PABA) o inhibici dihydropteroát syntetázy (DHP), klíčového enzymu v biosyntéze folátů.
Slovenian: Mehanizem delovanja para-aminosalicilne kisline je podoben kot pri sulfonamidih, ki tekmujejo s para-aminobenzojsko kislino (PABA) za vezavo na dihidropteroat sintetazo (DHP), ki je ključni encim za biosintezo folatov.
Czech: • jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin.
Slovenian: • če imate hudo ledvično bolezen.
Czech: Ve studii s jednorázovou dávkou byl plazmatický poločas kyseliny aminosalicylové podávané ve formě přípravku GRANUPAS 1,62 ± 0,85 hod.
Slovenian: Izločanje V študiji enkratnega odmerka je bil plazemski razpolovni čas para-aminosalicilne kisline po dajanju zdravila GRANUPAS 1,62 ± 0,85 ure.
Czech: Žaludeční vřed
Slovenian: Želodčna razjeda
Czech: Hypotyreóza u pacientů se současnou infekcí HIV je velmi častý nežádoucí účinek a vyskytuje se u ≥1/10 pacientů, zvláště pokud je PAS podávána současně s ethionamidem/protionamidem.
Slovenian: Hipotiroidizem pri z virusom HIV sočasno okuženih bolnikih je zelo pogost; pojavi se pri ≥1/10 bolnikih, predvsem pri bolnikih, ki prejemajo PAS skupaj z etionamidom/protionamidom.
Czech: Přípravek GRANUPAS je enterosolventní přípravek, a proto potahová vrstva granulí, která je acidorezistentní, zabraňuje jejich rozkladu v žaludku, a tím předchází tvorbě meta-aminofenolu (známého hepatotoxinu).
Slovenian: Zdravilo GRANUPAS je gastrorezistenten pripravek, kar pomeni, da obloga, odporna proti kislinam, ščiti zrnca pred razgradnjo v želodcu in tako preprečuje, da bi se tvoril meta-aminofenol (znan hepatotoksin).
Czech: Desenzibilizace
Slovenian: Desenzibilizacija
Czech: U pacientů se souběžnou terapií je třeba monitorovat sérové hladiny digoxinu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo še druga zdravila, je treba spremljati serumske koncentracije digoksina.
Czech: Současné podávání kyseliny aminosalicylové a ethionamidu může zesílit nežádoucí účinky kyseliny aminosalicylové, zejména gastrointestinální účinky, včetně žloutenky, hepatitidy, nauzey, zvracení, průjmu, bolesti břicha nebo anorexie.
Slovenian: Sočasna uporaba para-aminosalicilne kisline in etionamida lahko okrepi neželene učinke paraaminosalicilne kisline, še zlasti gastrointestinalne neželene učinke, kot so zlatenica, hepatitis, navzea, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu ali anoreksija.
Czech: Kyselina aminosalicylová působí bakteriostaticky na Mycobacterium tuberculosis.
Slovenian: Mehanizem delovanja Aminosalicilna kislina je bakteriostatik, ki deluje proti bakteriji Mycobacterium tuberculosis.
Czech: Kyselina aminosalicylová je distribuována do různých tkání a tekutin včetně plic, ledvin, jater a peritoneální tekutiny.
Slovenian: Para-aminosalicilna kislina se porazdeli po različnih tkivih in tekočinah, vključno s pljuči, ledvicami, jetri in peritonealno tekočino.
Czech: • digoxin (k léčbě onemocnění srdce), • difenhydramin (k léčbě alergických reakcí).
Slovenian: • difenilhidramin (za alergijske reakcije).
Czech: Informace o účincích na kyseliny aminosalicylové novorozence/kojené dítě jsou nedostatečné.
Slovenian: Podatki o učinku para-aminosalicilne kisline na dojene novorojence/otroke so nezadostni.
Czech: Kompletní malabsorpční syndrom zahrnuje steatoreu, abnormální zobrazení tenkého střeva na rentgenovém snímku, atrofii klků, sníženou hladinu cholesterolu a sníženou absorpci xylózy a železa.
Slovenian: Popoln sindrom vključuje steatorejo, spremembe vijug tankega črevesa, vidne na rentgenskem posnetku, atrofijo črevesnih resic, prenizek holesterol ter zmanjšano absorpcijo D-ksiloze in železa.