FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Lithuanian: Literatūroje pateikti įprastų kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Estonian: Üks milliliiter sisaldab 6 mg naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219), 4 mg naatriumetüülparahüdroksübensoaati (E215) ja 0,18 mmol (4,1 mg) naatriumi.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 6 mg metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219), 4 mg etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E215) ir 0,18 mmol (4,1 mg) natrio.
Estonian: Kõrvaltoimete loend tabeli kujul
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Estonian: Vedrop on kergelt viskoosne kahvatukollane suukaudne lahus pruunis klaaspudelis, mis on suletud lapsekindla korgiga.
Lithuanian: Vedrop yra šiek tiek klampus, gelsvas geriamasis tirpalas, tiekiamas rudo stiklo buteliuke su vaikams saugiu dangteliu.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. juuli 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. aprill 2014
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
Estonian: Deuteeritud tokofersolaani imendumine toimus lipoproteiinide korral tavapärasel viisil: esmalt esines alfatokoferooli tippkontsentratsioon külomikronites, seejärel väga madala tihedusega lipoproteiinides (VLDL, very low-density lipoproteins) ja viimaks madala tihedusega lipoproteiinides (LDL, low-density lipoproteins) ning kõrge tihedusega lipoproteiinides (HDL, high-density lipoproteins); kontsentratsioonikõvera langev osa toimus paralleelselt kontrolluuritavate vastavate näitajatega.
Lithuanian: Deuteruoto tokofersolano absorbcija lipoproteinuose vyko pagal normalų modelį: pirma alfa-tokoferolio kreivė pasiekė aukščiausią tašką chilomikronuose, vėliau labai mažo tankio lipoproteinuose (LMTL) ir galiausiai mažo tankio lipoproteinuose (MTL) bei didelio tankio lipoproteinuose (DTL), kreivių išnykimo dalys buvo tokios pat kaip ir kontrolinių tiriamųjų.
Estonian: Manustatav annus tuleb võtta pudelist välja pakis kaasas oleva suusüstla abil.
Lithuanian: Vartoti skirtas dozes reikia įtraukti iš buteliuko, naudojant pakuotėje pateiktus švirkštus skirtus geriamojo tirpalo dozavimui.
Estonian: Vedropi annus (ml) = d-alfa-tokoferooli annus (mg)
Lithuanian: Vedrop dozė (ml) = d-alfa-tokoferolio dozė (mg)
Estonian: - Vedropi ei tohi kasutada enneaegselt sündinud imikutel.
Lithuanian: - Vedrop negalima vartoti neišnešiotiems naujagimiams.
Estonian: Kuidas Vedrop välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Vedrop išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Saadud tulemus on Vedropi annuse maht ml-tes:
Lithuanian: Gausite Vedrop tūrį ml:
Estonian: Järgmises tabelis on esitatud suukaudse lahuse maht patsiendi kehakaalu järgi.
Lithuanian: Lentelėje toliau pateiktas geriamojo tirpalo tūris, atsižvelgiant į pacientų svorį.
Estonian: Aeg-ajalt: asteenia, peavalu
Lithuanian: Nedažni: silpnumas, galvos skausmas
Estonian: Ärge võtke Vedropi - kui olete E-vitamiini (d-alfa-tokoferool) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: Vedrop vartoti negalima - Jeigu yra alergija vitaminui E (d-alfa-tokoferoliui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Estonian: 2 ml süstlal on 0,1 ml vahedega skaala vahemikus 0,1…2 ml.
Lithuanian: 2 ml geriamasis švirkštas graduotas 0,1 ml padalomis nuo 0,1 ml iki 2 ml.
Estonian: Neelake lahus alla koos veega või ilma selleta.
Lithuanian: Prarykite tirpalą, užgerdami vandeniu arba neužgerdami.
Estonian: Mida Vedrop sisaldab - Toimeaine on tokofersolaan.
Lithuanian: Vedrop sudėtis - Veiklioji medžiaga yra tokofersolanas.
Estonian: 1 ml süstlal on 0,05 ml vahedega skaala vahemikus 0,05...1 ml.
Lithuanian: 1 ml geriamasis švirkštas graduotas 0,05 ml padalomis nuo 0,05 ml iki 1 ml.
Estonian: Käesolev ravim sisaldab naatriumi.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra natrio.
Estonian: Peske süstal veega puhtaks.
Lithuanian: 7 - Nuplaukite švirkštą vandeniu.
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, kas see ravim esineb ka rinnapiimas või mitte.
Lithuanian: Duomenų, ar šio vaisto patenka į motinos pieną, nėra.
Estonian: Suukaudne lahus.
Lithuanian: Kepenų sutrikimai.
Estonian: Tavaline annus on 0,34 ml kehakaalu kg kohta ööpäevas.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 0,34 ml/kg per parą.
Estonian: Vedrop sisaldab naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219) ja naatriumetüülparahüdroksübensoaati (E215), mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (tõenäoliselt hilistüüpi reaktsioone).
Lithuanian: Vedrop sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219) ir etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E215), kurios gali sukelti alerginių reakcijų (galbūt uždelstų).
Estonian: Probleemid neerude või dehüdratsiooniga (vedelikuvaegus organismis) - sel juhul tuleb Vedropi kasutada ettevaatusega ja teie neerufunktsiooni hoolikalt jälgida, sest tokofersolaani toimeaine polüetüleenglükool võib teie neere kahjustada.
Lithuanian: Vedrop reikia vartoti atsargiai, taip pat reikia atidžiai stebėti inkstų veiklą, nes veikliosios medžiagos tokofersolano dalis polietilenglikolis gali pažeisti inkstus.
Estonian: Tokofersolaani kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie tokofersolano poveikį nėštumui nėra.
Estonian: Seda kasutatakse malabsorptsioonist (toitainete imendumishäire, mille puhul toitained seedimise käigus ei imendu täielikult) tingitud E-vitamiini puudulikkuse raviks patsientidel alates sünnist (ajalised vastsündinud) kuni 18 aasta vanuseni, kellel esineb krooniline kolestaas (pärilik või kaasasündinud haigus, mille korral sapp ei saa maksast soolde voolata).
Lithuanian: Vedrop sudėtyje yra vitamino E (tokofersolano forma). Jis vartojamas vitamino E trūkumo gydymui dėl jo pasisavinimo žarnyne sutrikimo (kai virškinant iš maisto sunkiai pasisavinamos maistingosios medžiagos) pacientams nuo gimimo (išnešiotiems naujagimiams) iki 18 metų, sergantiems lėtine cholestaze (paveldima arba įgimta lėtine cholestaze, kai tulžis negali tekėti iš kepenų į žarnyną).
Estonian: Suukaudne lahus 10 ml 20 ml 60 ml
Lithuanian: 10 ml 20 ml 60 ml
Estonian: Raseduse ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Skirti nėščioms moterims reikia atsargiai.
Estonian: Ühes karbis on üks pudel ja üks süstal (1 ml süstal koos 10 ml või 20 ml pudeliga ja 2 ml süstal koos 60 ml pudeliga).
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas buteliukas ir vienas geriamasis švirkštas (1 ml švirkštas su 10 ml arba 20 ml buteliuku, 2 ml švirkštas su 60 ml buteliuku).
Estonian: • Vere kaaliumisisalduse kõrvalekalle normist
Lithuanian: • Nenormalus natrio kiekis kraujyje
Estonian: Kasutada ainult karbis olevat suusüstalt.
Lithuanian: Reikia vartoti tik naudojant dėžutėje pateiktą švirkštą skirtą geriamojo tirpalo dozavimui.
Estonian: Vedropi ei tohi kasutada enneaegselt sündinud imikutel.
Lithuanian: Vedrop negalima skirti neišnešiotiems naujagimiams.
Estonian: Kui te lõpetate Vedropi võtmise
Lithuanian: Nustojus vartoti Vedrop
Estonian: Enne Vedropi võtmist rääkige oma arstile, kui teil esineb mõni järgmine probleem.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Vedrop, jeigu Jums yra toliau nurodytos būklės.
Estonian: Vedropi manustatava annuse arvutamiseks jagage d-alfa-tokoferooli määratud annus (mg) 50ga.
Lithuanian: Norėdami apskaičiuoti, kokią Vedrop dozę reikia skirti, padalykite skirtą d-alfa-tokoferolio (mg) iš 50.
Estonian: Veidi viskoosne kahvatukollane lahus.
Lithuanian: Šiek tiek klampus, gelsvas tirpalas.
Estonian: Vedropil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Lithuanian: Vedrop gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Estonian: Maksaprobleemid - sel juhul tuleb Vedropi kasutada ettevaatusega ja hoolikalt jälgida maksafunktsiooni.
Lithuanian: Vedrop reikia vartoti atsargiai, taip pat reikia atidžiai stebėti kepenų veiklą.
Estonian: Teatud verd vedeldavad ravimid (suukaudsed antikoagulandid, näiteks varfariin) - teie arst palub teil teha regulaarselt vereanalüüse ja võib suurema verejooksuriski vältimiseks kohandada nende ravimite annust.
Lithuanian: Gydytojas paprašys Jūsų reguliariai atlikti kraujo tyrimus ir gali koreguoti Jums skirtą dozę, kad nepadidėtų kraujavimo rizika.
Estonian: Aeg-ajalt: alopeetsia, pruritus, lööve
Lithuanian: Nedažni: plaukų slinkimas, niežulys, išbėrimas
Estonian: Kuna andmed neerukahjustusega patsientide kohta on piiratud, tuleb Vedropi neerukahjustusega - nt dehüdreeritud - patsientidele manustada ettevaatusega ja neerufunktsiooni hoolika jälgimise tingimustes (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Kadangi duomenų apie inkstų nepakankamumu sergančius pacientus yra nedaug, Vedrop reikia skirti atsargiai ir atidžiai stebint inkstų nepakankamumu sergančių pacientų, pvz., kuriems yra dehidratacija, inkstų veiklą (žr.
Estonian: • Juuste kaotus
Lithuanian: • Plaukų slinkimas
Estonian: Mis ravim on Vedrop ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vedropi võtmist Kuidas Vedropi võtta
Lithuanian: Kas yra Vedrop ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Vedrop Kaip vartoti Vedrop Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Vedrop Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: • Lööve (nahamuutused)
Lithuanian: • Išbėrimas (odos erupcija)
Estonian: Üks skaalavahemik 1 ml suukaudsel süstlal vastab 2,5 mg d-alfa-tokoferoolile tokofersolaanina.
Lithuanian: Viena 1 ml geriamojo švirkšto padala atitinka 2,5 mg d-alfa-tokoferolio (tokofersolano forma).
Estonian: Vedrop on näidustatud malabsorptsioonist tingitud E-vitamiini puudusega lastel, kellel esineb kaasasündinud krooniline kolestaas või pärilik krooniline kolestaas, alates sünnist (ajalised vastsündinud) kuni 18. eluaastani.
Lithuanian: Vedrop skiriama trūkstant vitamino E dėl žarnyno malabsorbcijos vaikams, sergantiems įgimta lėtine cholestaze arba paveldima lėtine cholestaze, nuo gimimo (išnešiotiems naujagimiams) iki 18 metų. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Estonian: ERIKOHUSTUSED ERANDLIKEL ASJAOLUDEL VÄLJAANTUD MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE TÄITMISEKS
Lithuanian: SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS RINKODAROS TEISĖS IŠIMTINĖMIS SĄLYGOMIS ATVEJU
Estonian: Üks skaalavahemik 2 ml suukaudsel süstlal vastab 5 mg d-alfa-tokoferoolile tokofersolaanina.
Lithuanian: Viena 2 ml geriamojo švirkšto padala atitinka 5 mg d-alfa-tokoferolio (tokofersolano forma).
Estonian: Kogemused tokofersolaanraviga neerukahjustusega või kaasuva maksakahjustusega patsientidel, ei näidanud vajadust Vedropi annustamisrežiimi muutmiseks (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi Inkstų nepakankamumu arba pirminiu kepenų nepakankamumu sergančių pacientų gydymo tokofersolanu patirtis rodo, kad Vedrop dozavimo koreguoti nereikia (žr.
Estonian: Teie arst kirjutab annuse välja ml-des.
Lithuanian: Gydytojas dozę paskirs mililitrais.
Estonian: Rasvlahustuvad vitamiinid (näiteks vitamiin A, D, E või K) või tugevalt rasvlahustuvad ravimid (näiteks kortikoidid, tsüklosporiin, takroliimus, antihistamiinikud) - kuna Vedrop võib soodustada nende ühendite imendumist seedimise ajal, jälgib arst ravitoimet ja vajadusel kohandab annuseid.
Lithuanian: Riebaluose tirpius vitaminus (pvz., vitaminą A, D, E ar K) arba riebaluose labai tirpius vaistus (pvz., kortikoidus, ciklosporiną, takrolimuzą, antihistamininius vaistus).
Estonian: Vedrop 50 mg/ml suukaudne lahus.
Lithuanian: Vedrop 50 mg/ml geriamasis tirpalas.
Estonian: Üks milliliiter sisaldab 50 mg d-alfa-tokoferooli tokofersolaanina, mis vastab 74,5 IU-le tokoferoolile.
Lithuanian: Kiekviename tirpalo ml yra 50 mg d-alfa-tokoferolio tokofersolano forma, atitinkančio 74,5 TV tokoferolio.
Estonian: Arst kohandab annust vastavalt vitamiini E sisaldusele teie organismis.
Lithuanian: Dozę gydytojas koreguos, atsižvelgdamas į vitamino E kiekį kraujyje.
Estonian: 60 ml pudel ja 2 ml süstal.
Lithuanian: 60 ml buteliukas ir 2 ml švirkštas skirtas geriamojo tirpalo dozavimui.
Estonian: Üks karp sisaldab: üks 10 ml pudel ja üks 1 ml süstal või üks 20 ml pudel ja üks 1 ml süstal või üks 60 ml pudel ja üks 2 ml süstal.
Lithuanian: vienas 10 ml buteliukas ir vienas 1 ml švirkštas skirtas geriamojo tirpalo dozavimui; vienas 20 ml buteliukas ir vienas 1 ml švirkštas skirtas geriamojo tirpalo dozavimui; vienas 60 ml buteliukas ir vienas 2 ml švirkštas skirtas geriamojo tirpalo dozavimui.
Estonian: Kartongist karp - 10 ml, 20 ml ja 60 ml pudel
Lithuanian: Kartono dėžutė - 10 ml, 20 ml ar 60 ml buteliukas
Estonian: Pudeli silt - 10 ml, 20 ml ja 60 ml pudel
Lithuanian: Buteliuko etiketė - 10 ml, 20 ml ir 60 ml buteliukai
Estonian: Erandlikel asjaoludel lubatud ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (8) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Lithuanian: 8 d., rinkodaros teisės turėtojas nustatytais terminais turi įvykdyti šias užduotis:
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vedropi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vedrop EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vedropi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vedrop vartojimą?
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus on 0,34 ml kehakaalu kilogrammi kohta.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė yra 0,34 ml kilogramui kūno svorio.
Estonian: Mis on Vedrop ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Vedrop ir kam jis vartojamas?
Estonian: Vedrop tokofersolaan
Lithuanian: Vedrop tokofersolanas
Estonian: Vedropi kasutamise toetamiseks esitas ettevõte andmed teaduskirjandusest, sealhulgas tulemused kolmest uuringust, milles osales kokku 92 kroonilise kolestaasiga last ja noorukit, kes said tokofersolaani umbes kahe aasta jooksul.
Lithuanian: Siekdama pagrįsti Vedrop vartojimą, bendrovė pateikė informaciją iš mokslinės literatūros, įskaitant trijų tyrimų, kuriuose dalyvavo iš viso 92 lėtine cholestaze sergantys vaikai ir paaugliai, kurie maždaug 2 metus vartojo tokofersolaną, rezultatus.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Vedropi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Vedrop teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Estonian: Miks Vedrop heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Vedrop buvo patvirtintas?
Estonian: Vedropit ei tohi kasutada enneaegsetel imikutel.
Lithuanian: Vedrop negalima skirti neišnešiotiems kūdikiams.
Estonian: Ettevõte esitas samuti teabe Vedropi kasutamise kohta tsüstilise fibroosiga patsientidel, kuid võttis ravimi hindamise ajal selle taotluse tagasi.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė informaciją apie Vedrop vartojimą sergant cistine fibroze, bet atsiėmė savo paraišką dėl šios ligos vaisto vertinimo procedūros metu.
Estonian: E-vitamiin on looduslik aine, mis ei teki organismis ja mida inimene peab seetõttu saama toiduga.
Lithuanian: Vitaminas E yra natūrali medžiaga, kurios žmogaus organizmas negamina, todėl jo turi būti suvalgomame maiste.
Estonian: Vedropi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus.
Lithuanian: Dažniausias Vedrop šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas.
Estonian: E-vitamiini sisaldust tuleb korrapäraselt kontrollida.
Lithuanian: Jį reikėtų tikrinti nuolat.
Estonian: Mis teavet Vedropi kohta veel oodatakse?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Vedrop?
Estonian: Mis riskid Vedropiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vedrop vartojimu?
Estonian: Annust tuleb kohandada vastavalt E-vitamiini sisaldusele patsiendi veres.
Lithuanian: Šią dozę reikėtų koreguoti atsižvelgiant į vitamino E kiekį paciento kraujyje.
Estonian: Vedropi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Vedrop sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Vedropi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vedrop.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid E-vitamiini sisaldus veres ja nende laste arv, kelle neuroloogilised sümptomid leevenesid või jäid samaks.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo vitamino E kiekis kraujyje ir vaikų, kuriems pasireiškiantys neurologiniai simptomai palengvėjo arba nepakito, skaičius.
Estonian: See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei olnud võimalik saada Vedropi kohta täielikku teavet.
Lithuanian: Vedrop registruotas išimtinėmis aplinkybėmis, nes dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Vedrop.
Estonian: Uuringutes järeldati, et Vedrop parandas kroonilise kolestaasiga patsientidel E-vitamiini sisaldust ning et see võib leevendada või ennetada neuroloogilisi sümptomeid, eelkõige alla 3-aastastel patsientidel.
Lithuanian: Atlikus tyrimus, nustatyta, kad Vedrop gali padėti pakoreguoti vitamino E kiekį lėtine cholestaze sergančių pacientų kraujyje ir kad jis gali palengvinti neurologinius simptomus arba padėti jų išvengti, ypač jaunesniems nei trejų metų vaikams.
Estonian: Vedrop sisaldab toimeainena tokofersolaani.
Lithuanian: Vedrop sudėtyje yra veikliosios medžiagos tokofersolano.
Estonian: See võib suurendada E-vitamiini sisaldust veres ja aidata ennetada närvisüsteemi kahjustusi, mida põhjustab E-vitamiini vaegus.
Lithuanian: Dėl to vitamino E kiekis kraujyje gali padidėti ir tai gali padėti išvengti nervų sistemos pažeidimo dėl vitamino E trūkumo.
Estonian: Kuidas Vedrop toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Vedrop?
Estonian: Vedrop on retseptiravim ning ravi peab alustama ja jälgima kaasasündinud või päriliku kroonilise kolestaasiga patsientide ravis kogenud arst.
Lithuanian: Vedrop galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis įgimta arba paveldima lėtine cholestaze sergančių pacientų gydymo patirties.
Estonian: Kaasasündinud või pärilik krooniline kolestaas on haigus, mille korral on pärsitud sapi liikumine maksast soolestikku.
Lithuanian: Įgimta arba paveldima lėtinė cholestazė yra paveldima liga, sukelianti tulžies tekėjimo iš kepenų į žarnyną sutrikimus.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vedrop Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Estonian: Kui vajate Vedropiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vedrop rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Seda kasutatakse kuni 18aastastel lastel, kellel on kaasasündinud või pärilik krooniline kolestaas (maksatalituse teatud häire) ja kellel E-vitamiin seedimisel soolestikust ei imendu.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas vaikams iki 18 metų, kuriems diagnozuota įgimta arba paveldima lėtinė cholestazė arba kurie negali įsisavinti vitamino E iš žarnyno.
Estonian: Kõigil patsientidel oli E-vitamiini vaegus, mis ei allunud ravile ühegi suukaudse E-vitamiini vaeguse ravimiga.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo diagnozuotas vitamino E trūkumas, kurio gydymas kitomis priemonėmis nuo vitamino E trūkumo, buvo neveiksmingas.
Estonian: Et Vedrop on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel, peab ravimi turustaja esitama täiendavad andmed Vedropi ohutuse ja efektiivsuse kohta kaasasündinud või päriliku kroonilise kolestaasiga patsientidel.
Lithuanian: Kadangi Vedrop registruotas išimtinėmis sąlygomis, šį vaistą platinanti bendrovė turi pateikti daugiau duomenų apie Vedrop saugumą ir veiksmingumą pacientams, sergantiems įgimta arba paveldima lėtine cholestaze.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vedropi kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Vedrop nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Et Evitamiin lahustub rasvas ja mitte vees, imendub see organismi soolestikust ainult koos rasvaosakestega.
Lithuanian: Kadangi vitaminas E tirpsta riebaluose, o ne vandenyje, iš žarnyno žmogaus organizmas gali jį įsisavinti tik su riebalų dalelėmis.
Estonian: Kui vajate Vedropi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vedrop vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Sapp on maksas moodustuv seedenõre, mis aitab kaasa rasvade seedimisele soolestikus.
Lithuanian: Tulžistai kepenyse gaminamas skystis, kuris padeda įsisavinti riebalus iš žarnyno.
Estonian: Kuidas Vedropit kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Vedrop?
Estonian: Vedropi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Vedrop vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Vedropi toimeaine tokofersolaan on E-vitamiin, mis lahustub vees tänu sellele, et see on kinnitatud polüetüleenglükooli (teatud keemiline aine) külge.
Lithuanian: Veiklioji Vedrop medžiaga tokofersolanas yra vitaminas E, kuris, jį prijungus prie cheminės medžiagos, vadinamos polietileno glikoliu, tapo tirpiu vandenyje.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vedropi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 24. juulil 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vedrop registracijos pažymėjimą.
Estonian: Vedrop on ravim, mida kasutatakse E-vitamiini vaeguse raviks või ennetuseks.
Lithuanian: Vedrop - tai vaistas, kuriuo gydomas vitamino E trūkumas (sumažėjęs vitamino E kiekis kraujyje) arba siekiama jo išvengti.
Estonian: Muu teave Vedropi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Vedrop
Estonian: Kolestaasiga patsientidel võib olla väike E-vitamiini sisaldus, kuna neil ei imendu rasvad soolestikust normaalselt.
Lithuanian: Cholestaze sergančių pacientų organizme vitamino E kiekis gali būti sumažėjęs dėl to, kad jų organizme sutrikęs riebalų įsisavinimas iš žarnyno.
Estonian: * Keeluaeg (piimale): - 0 tundi pärast poegimist (kui kinnisperioodi pikkus on 32 päeva või rohkem) - 4 päeva (8 lüpsikorda) pärast poegimist (kui kinnisperioodi pikkus on vähem kui 32 päeva)
Lithuanian: po veršiavimosi, kada užtrūkinimo laikotarpis yra 32 dienos, ar ilgesnis; - 4 dienos (8 melžimai) po veršiavimosi, kada užtrūkinimo periodas yra trumpesnis nei 32 dienos).
Estonian: 1,12 mg/ml Süstelahus Veis (piimalehm)
Lithuanian: 1,12 mg/ml
Estonian: number
Lithuanian: A priedas
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.
Lithuanian: Po naudojimo reikia nusiplauti rankas.
Estonian: Üle 74% kabergoliinist seondub plasmavalguga.
Lithuanian: Daugiau nei 74 % kabergolino jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
Estonian: ATCvet kood: QG02CB03
Lithuanian: ATCvet kodas: QG02CB03.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09/12/2015
Lithuanian: Pirmās reģistrācijas datums: 2015/12/09
Estonian: Kasutage ainult steriilset nõela ja vältige niiskuse/vee sisenemist kasutamisel.
Lithuanian: Naudoti tik sausą sterilią adatą ir vengti drėgmės ar vandens patekimo naudojimo metu.
Estonian: Velactis ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Lithuanian: Velactis negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Estonian: Prolaktiini inhibiitor
Lithuanian: Prolaktino inhibitorius