FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Auf der Grundlage der vorgelegten Daten wurde die Auffassung vertreten, dass das Risiko im Zusammenhang mit dem Fehlen von festgesetzten Rückstandshöchstmengen in Milch für Clorsulon, Closantel, Nitroxinil, Rafoxanid oder Triclabendazol eine Gefahr für die öffentliche Gesundheit darstellen kann.
Swedish: • På grundval av de tillhandahållna uppgifterna ansågs det att risken i samband med avsaknaden av fastställda högsta tillåtna resthalter i mjölk för klorsulon, klosantel, nitroxinil, rafoxanid eller triklabendazol kan utgöra en risk för folkhälsan.
German: Allerdings wurde für Depletionsprofile von Closantel gezeigt, dass sie in Milch und Plasma ähnlich sind, mit einem Milch-zu-Plasma-Verhältnis von 0,02 (Studie 5, oben).
Swedish: Emellertid har elimineringsprofilerna för klosantel visat sig överensstämma med mjölk och plasma, med en mjölk-plasma-kvot på 0,02 (studie 5 ovan).
German: Gleichung 1
Swedish: el ekvation 1
German: Um die Gesamtanzahl der verabreichten Moleküle zu berechnen, sind die folgenden Informationen erforderlich: die dem Tier verabreichte Gesamtbehandlungsdosis; das Körpergewicht des Tiers; das Molekulargewicht des Arzneimittelwirkstoffs und die Avogadrozahl.
Swedish: För att beräkna det totala antalet administrerade molekyler behövs följande information: den totala behandlingsdos som ges till djuret, djurets kroppsvikt, läkemedelssubstansens molmassa, samt Avogadros konstant.
German: Dies könnte zur Exposition des Verbrauchers gegenüber Rückstanden von Closantel führen, die über der ETD liegen.
Swedish: Detta kan leda till konsumentexponering för resthalter av klosantel som överskrider ADI.
German: Zudem - da der Abbau der Nitroxinilrückstände in Milch von der Zeit zwischen Behandlung und Abkalbung bestimmt wird und da in der Praxis das Datum der Abkalbung schwer vorherzusagen istwird es als nicht angemessen betrachtet, den Zeitraum, der nach Anwendung des Tierarzneimittels verstreichen muss, mit einer genauen Zahl der Tage bis Abkalbung auszudrücken.
Swedish: Eftersom elimineringen av resthalter av nitroxinil i mjölk påverkas av tiden mellan behandling och kalvning och det i praktiken är svårt att förutsäga kalvningsdatumet, anses det dessutom inte lämpligt att uttrycka den tidsperiod som behöver förlöpa efter läkemedlets administrering i form av ett exakt antal dagar till kalvning.
German: Basierend auf dieser Studie wurde für die Muttersubstanz, Rafoxanid, geschlossen, dass sie der geeignete Markerrückstand in Milch ist, und es wurde ein Verhältnis von Markerrückstand zu Gesamtrückstand von 0,3 festgelegt.
Swedish: Utifrån denna studie drogs slutsatsen att modersubstansen, rafoxanid, var den lämpliga markörresthalten i mjölk, och en kvot mellan markör och totala resthalter fastställdes till 0,3.
German: Die Gleichung kann umgewandelt werden, um die erforderliche Zeit für die Sicherstellung der Gesamtrückstandsbelastung im Körper - welche dem Anteil der ETD entspricht, der zur Verfügung steht, um Rückstände in 1,5 l Milch aufzunehmen - herauszufinden (unter Berücksichtigung der theoretisch maximalen Exposition gegenüber Rückständen, die aus den bestehenden Gewebe-MRLs berechnet werden):
Swedish: Ekvationen kan konverteras för att ta reda på den tid som behövs för att garantera en total resthaltsbelastning motsvarande den del av ADI som är tillgänglig för resthalter i 1,5 l mjölk (där hänsyn tas till maximal teoretisk exponering för resthalter beräknat från de befintliga gränsvärdena för högsta tillåtna resthalter i vävnaden):
German: Österreich Novartis Animal Health GmbH Biochemiestr.
Swedish: Novartis Animal Health GmbH Biochemiestr.
German: Obwohl keine Daten verfügbar waren, die eine empirische Ableitung eines Verhältnisses von Markerrückstand zu Gesamtrückstand in Schafmilch erlauben würden, wurde das Verhältnis von 0,3 als ausreichend konservativ angesehen, um sowohl auf Schafmilch als auch auf Rindermilch anwendbar zu sein.
Swedish: Trots att det inte fanns data som skulle göra det möjligt att empiriskt härleda en kvot mellan markör och totala resthalter i fårmjölk, ansågs kvoten 0,3 vara tillräckligt återhållsam för att kunna tillämpas på ovin mjölk liksom på bovin mjölk.
German: Da die Ausscheidungsrate während der letzten Phase der Ausscheidung für alle Kompartimente des Körpers gleich ist, kann die zur Ausscheidung eines Tierarzneimittels benötigte Zeit durch Anwendung der terminalen Ausscheidungshalbwertszeit der Substanz auf die Gesamtanzahl der verabreichten Moleküle geschätzt werden.
Swedish: Då elimineringshastigheten är lika för alla kroppens kompartment under elimineringens terminalfas kan den tid som behövs för att eliminera ett läkemedel från kroppen uppskattas genom att tillämpa den terminala halveringstiden för eliminering av substansen på det totala antalet administrerade molekyler.
German: Um die Gesamteignung der Produktinformationen im Zusammenhang mit der Anwendung bei Milchtieren festzulegen, müsste der zweite Wirkstoff betrachtet werden.
Swedish: För att fastställa produktinformationens totala lämplighet vad gäller användningen till mjölkdjur skulle den andra aktiva substansen behöva undersökas.
German: In Bezug auf diese Kombinationspräparate wurde bei 35 dieser Tierarzneimittel eine MRL für Milch für den zweiten Wirkstoff festgelegt und für 120 wurde keine MRL für Milch für den zweiten Wirkstoff festgelegt.
Swedish: Vad gäller dessa kombinationsprodukter har 35 av dessa läkemedel fått ett fastställt gränsvärde för högsta tillåtna resthalter för mjölk för den andra aktiva substansen, medan 120 saknar fastställt gränsvärde för högsta tillåtna resthalter för mjölk för den andra aktiva substansen.
German: Daher empfahl der Ausschuss die Änderung des Abschnitts 4.11 Wartezeit(en) der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels der relevanten Präparate, um anzuzeigen, dass die Tierarzneimittel bei keinen Milchtieren, und zwar in keinem Alter, angewendet werden sollten.
Swedish: Därför rekommenderade kommittén att avsnitt 4.11 Karenstid(er) i produktresumén till de relevanta läkemedlen ändras så att det framgår att läkemedlen inte bör ges till mjölkdjur i någon ålder.
German: Die Behandlung von Färsen mit subkutan verabreichtem Closantel kann jedoch als sicher betrachtet werden, solange sie nur während des ersten oder zweiten Drittels (und nicht während des dritten Drittels) der Tragezeit erfolgt.
Swedish: Dock kan behandling av kvigor med klosantel administrerat subkutant betraktas som säkert så länge detta endast sker under dräktighetstidens första eller andra trimester (och inte under tredje trimestern).
German: Da Clorsulon jedoch als der Markerrückstand in Rindergeweben festgelegt wurde (Zusammenfassender Bericht des CVMP, 2008) und da die Muttersubstanz in einer Reihe von Studien in Rindermilch identifiziert wurde, wurde Clorsulon auch als geeigneter Markerrückstand zur Anwendung bei Milch betrachtet.
Swedish: Men eftersom klorsulon fastställdes som markörresthalten i nötkreatursvävnader (CVMP:s sammanfattande rapport, 2008) och eftersom modersubstansen har identifierats i bovin mjölk i ett flertal studier, ansågs också klorsulon vara en lämplig markörresthalt för användning i mjölk.
German: In den Fällen, in denen geeignete Informationen über Rückstandsmengen in Milch oder Plasma nicht verfügbar sind, kann ein strengerer pharmakokinetischer Ansatz für die Berechnung der Zeit eingesetzt werden, die erforderlich ist, die Ausscheidung einer ausreichenden Rückstandsmenge zu erlauben und so zu gewährleisten, dass die Rückstandsmenge, die im Körper der Tiere verbleibt, nur so hoch ist, dasswenn alle verbleibenden Rückstände in 1,5 l Milch2 enthalten wären - die Gesamtexposition des Verbrauchers gegenüber Rückständen (einschließlich der Rückstände aus anderen Lebensmitteln) nicht über der ETD liegen würde.
Swedish: I de fall där det inte finns lämplig information om resthalter i mjölk eller plasma kan ett striktare farmakokinetiskt tillvägagångssätt tillämpas för att beräkna den tid som behövs för att eliminera en tillräcklig mängd resthalter för att säkerställa att den återstående mängden resthalter i djurets kropp är sådan att om alla återstående resthalter fanns i 1,5 l mjölk(2), så skulle konsumentens totala exponering för resthalter (inräknat resthalter i andra livsmedel) inte överskrida ADI.
German: Die Überprüfung bezog sich auf die empfohlenen Änderungen des Abschnitts 4.11 Wartezeit(en) der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels für die Tierarzneimittel, die Nitroxinil enthalten und Rindern verabreicht werden.
Swedish: Omprövningen gällde de rekommenderade ändringarna i avsnitt 4.11 Karenstid(er) i produktresumén till veterinärmedicinska läkemedel innehållande nitroxinil som administreras till nötkreatur.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Tierarzneimitteln mit Wirkstoffen, die zur Gruppe der Fasziolizide gehören, für die keine Rückstandshöchstmenge in Milch festgelegt wurde und die zur Anwendung bei Wiederkäuern, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist, vorgesehen sind (siehe Anhang I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av veterinärmedicinska läkemedel som innehåller aktiva substanser tillhörande klassen flukicider för vilka inget gränsvärde för högsta tillåtna resthalter har fastställts i mjölk och som är avsedda att ges till idisslare som producerar mjölk för humankonsumtion (se bilaga I)
German: 119 Tage
Swedish: 119 dagar
German: Darüber hinaus ist die Verwendung des pharmakokinetischen Diffusionsmodells auf der Basis von pKa und Proteinbindung in diesem Fall nicht möglich, da Informationen über den Wert der Proteinbindung in Schafmilch nicht verfügbar sind (es ist bekannt, dass die Bindung an Schafmilchproteine signifikant von derjenigen bei Rindermilchproteinen abweichen kann).
Swedish: Dessutom kan inte den farmakokinetiska diffusionsmodellen baserad på pKa och proteinbindning användas eftersom det i detta fall inte finns någon information om nivån av proteinbindning i fårmjölk (det är känt att bindningen till mjölkprotein hos får kan uppvisa stora avvikelser från bindningen till mjölkprotein hos nötkreatur).
German: Darüber hinaus war die Verwendung des pharmakokinetischen Diffusionsmodells nicht möglich, da Informationen über pKa und Proteinbindung für Triclabendazolrückstände, die den Markerrückstand ausmachen, nicht verfügbar sind.
Swedish: Den farmakokinetiska diffusionsmodellen kunde heller inte användas eftersom information saknas om pKa och proteinbindning för triklabendazol-resthalter som utgör markörresthalten.
German: Tatsächlich sollte angemerkt werden, dass bei der Ableitung einer Wartezeit festgelegte MRLs als Ausgangspunkt verwendet werden.
Swedish: Man bör tänka på att man vid härledningen av en karenstid faktiskt använder fastställda gränsvärden för högsta tillåtna resthalter som utgångspunkt.
German: Die Rückstandsdepletionsstudie über orale Verabreichung (Studie 1, oben) zeigte, dass Milch von Tieren, die während der Trockenstehzeit zwischen 45 und 56 Tage vor Abkalbung behandelt wurden, Konzentrationen von Closantel größer als 45 μg/l enthalten kann.
Swedish: Studien av resthaltseliminering efter oral administrering (studie 1 ovan) visade att mjölk från djur som behandlats under torrperioden mellan 45 och 56 dagar före kalvningen kan innehålla koncentrationer av klosantel som överskrider 45 μg/l.
German: MERIALs Begründung für den Antrag auf Überprüfung des Gutachtens des CVMP konzentrierte sich auf die Tatsache, dass die Ergebnisse einer Studie, die seine vermarktete, Nitroxinil enthaltende Injektionslösung verwendet, zeigen, dass nach 71 Tagen nach Verabreichung des Tierarzneimittels an trockenstehende Rinder die Rückstände in der Milch bei oder unter 20 µg/l lagen, für die der CVMP entschieden hatte, dass es sich um Rückstandswerte in Milch handelt, die keine Sicherheitsbedenken für die Verbraucher darstellen.
Swedish: Merials skäl till att begära omprövning av CVMP:s yttrande gällde resultaten av en studie som använde företagets marknadsförda nitroxinil-innehållande injektionsvätska, lösning, vilka visar att resthalterna i mjölk låg på eller under 20 µg/l 71 dagar efter att läkemedlet administrerades till torra nötkreatur, vilket CVMP ansåg var en nivå av resthalter i mjölk som inte skulle utgöra ett säkerhetsproblem för konsumenter.
German: Die Fasziolizide, für die keine MRL in Milch festgelegt wurde und die als Wirkstoffe in zugelassenen Tierarzneimitteln in den Mitgliedsstaaten (EU/EWR) enthalten sind, sind Clorsulon, Closantel, Nitroxinil, Rafoxanid und Triclabendazol.
Swedish: De flukicidala substanser som saknar fastställt gränsvärde för högsta tillåtna resthalter i mjölk och som ingår som aktiva substanser i godkända veterinärmedicinska läkemedel i medlemsstaterna (EU/EES) är klorsulon, klosantel, nitroxinil, rafoxanid och triklabendazol.
German: Obwohl die Schlussfolgerungen, die in der obigen Tabelle gezeigt werden, für das Fasziolizid im Tierarzneimittel zutreffen, sind sie möglicherweise für den zweiten Wirkstoff nicht zutreffend.
Swedish: Även om slutsatserna i ovanstående tabell gäller för den flukicidala substansen i läkemedlet kan de vara olämpliga för den andra aktiva substansen.
German: Es stehen Daten über Plasmawerte von Closantel nach oraler Verabreichung in der empfohlenen Dosis zur Verfügung (Studie 2, oben).
Swedish: Det finns data om halterna av klosantel i plasma efter oral administrering (studie 2 ovan) vid den rekommenderade dosen.
German: Es wird die Schlussfolgerung gezogen, dass der Verzehr von Milch von Tieren, die zum gleichen Zeitpunkt mit Closantel zum Übergießen während der ersten Hälfte ihrer Trächtigkeit behandelt wurden, nicht zu einer Gesamtdosis für Verbraucher führen würde, die die ETD übersteigt.
Swedish: Slutsatsen dras att konsumtion av mjölk från djur som behandlas vid samma tidpunkt med pour-on klosantel under första hälften av dräktigheten inte skulle leda till ett totalt konsumentintag som överskrider ADI.
German: Um zu bestimmen, ob Rückstände in Milch zu einer Gesamtexposition gegenüber Rückständen führen würden, die über der ETD liegt, ist es erforderlich zu wissen, welcher Anteil der ETD zur Verfügung steht, um Rückstände in Milch aufzunehmen (d. h., welcher Anteil der ETD entfällt nicht bereits auf Exposition durch Rückstände in anderen Lebensmitteln) sowie die Konzentration der Rückstände in Milch zu relevanten Zeitpunkten zu kennen.
Swedish: För att bestämma huruvida resthalter i mjölk skulle leda till en total exponering för resthalter över det acceptabla dagliga intaget (ADI) måste man veta vilken andel av ADI som är tillgänglig för resthalter i mjölk (dvs. vilken andel av ADI som inte redan täckts av exponering för resthalter i andra livsmedel), samt koncentrationen av resthalter i mjölk vid relevanta tidpunkter.
German: Es wurde jedoch festgestellt, dass in vielen Fällen keine ausreichenden Rückstandsdepletionsdaten über Milch von Milchtieren, die außerhalb der Laktationsphase behandelt wurden, zur Verfügung stehen.
Swedish: Det noterades dock att det i många fall inte finns adekvata data om resthaltseliminering i mjölk från mjölkdjur som behandlats under den icke-lakterande perioden.
German: Es wurden Plasma- und Milchkonzentrationen von Closantel bei Rindern nach einer intramuskulären Einzeldosis berichtet.
Swedish: Koncentrationerna av klosantel i plasma och mjölk hos nötkreatur rapporterades efter en enda intramuskulär dos.
German: Es wurde der Schluss gezogen, dass Rückstände in Plasma nach 78 Tagen (11 Wochen) nach der Anwendung unter 0,18 µg/l liegen würden.
Swedish: Slutsatsen drogs att resthalter i plasma skulle underskrida 0,18 μg/l 78 dagar (11 veckor) efter administrering.
German: Der Ausschuss berechnete daher für jede Substanz, Tierart und Art der Verabreichung Mindestzeitspannen, die zwischen Verabreichung dieser Substanzen und Abkalbung oder Ablammung/Werfen liegen sollten.
Swedish: Kommittén beräknade därför de minsta tidsperioder som ska förlöpa mellan administrering av dessa substanser och kalvning eller lamning för varje substans, art och administreringsväg.
German: Rückstandsdepletionsstudie an Plasma nach oraler Einzelverabreichung einer von zwei Formulierungen von 7,5 mg/kg KG Rafoxanid an 6 Rinder und 6 Schafe.
Swedish: Studie av resthaltseliminering i plasma efter enstaka orala administreringar av en av två formuleringar på 7,5 mg/kg kroppsvikt av rafoxanid till 6 nötkreatur och 6 får.
German: Es sei auch darauf hingewiesen, dass seit Beginn dieser Befassung Rückstandshöchstmengen für Clorsulon in Kuhmilch, für Closantel und Nitroxinil in Rinder- und Schafmilch und für Triclabendazol in Milch aller Wiederkäuer empfohlen wurden.
Swedish: Det bör också noteras att sedan detta hänskjutningsförfarande inleddes har gränsvärden för högsta tillåtna resthalter rekommenderats för klorsulon i bovin mjölk, för klosantel och nitroxinil i bovin och ovin mjölk, samt för triklabendazol i mjölk från alla idisslare.
German: Auf dieser Grundlage war der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen der Ansicht, die Empfehlung des CVMP, dass Nitroxinil enthaltende Tierarzneimittel während des letzten Drittels der Tragezeit nicht angewendet werden sollte, wäre für das besagte Tierarzneimittel unnötig konservativ.
Swedish: Baserat på detta fann innehavaren av godkännande för försäljning att CVMP:s rekommendation att nitroxinil-innehållande läkemedel inte ska användas under dräktighetens sista trimester var onödigtvis återhållsam för det aktuella läkemedlet.
German: Vermifor Ecto Closantel
Swedish: Vermifor Ecto Klosantel
German: Nicht während des letzten Drittels der Tragezeit anwenden
Swedish: Får ej ges under dräktighetens sista trimester
German: Die Zeit, die erforderlich ist, damit die Plasmawerte von Closantel nach Anwendung mittels Übergießen der Tiere zum selben Zeitpunkt auf 2250 μg/l abfallen, beträgt laut Berechnung 119 Tage.
Swedish: Den tid som behövdes för att eliminera halterna av klosantel i plasma till 2 250 μg/l efter pour-on administrering till djur vid samma tidpunkt beräknades till 119 dagar.
German: Woolpit Business Park Windmill Avenue Woolpit
Swedish: Storbritannien Virbac Ltd Woolpit Business Park Windmill Avenue Woolpit
German: Die Berechnung der erforderlichen Zeit zur Gewährleistung einer Gesamtrückstandsbelastung, die einer sicheren Anzahl von Molekülen in 1,5 l Milch entspricht, verlangt, dass die terminale Halbwertszeit für die Substanz bekannt ist.
Swedish: Beräkning av den tid som behövs för att garantera en total resthaltsbelastning motsvarande ett säkert antal molekyler i 1,5 l mjölk kräver att substansens terminala halveringstid är känd.
German: Auf der Grundlage von Daten der Studie 1 wurde ein Verhältnis von Markerrückstand zu Gesamtrückstand von 0,6 an Tag 21 nach oraler Verabreichung von 14C-Triclabendazol für Rindermilch festgelegt.
Swedish: Baserat på data från studie 1 fastställdes en kvot mellan markör och totala resthalter på 0,6 för mjölk från nötkreatur 21 dagar efter oral administrering av 14C-triklabendazol.
German: Triclabendazol Ivermectin mg/Tablette 10 mg/Tablette
Swedish: Triklabendazol Ivermektin mg/tablet 10 mg/tablet
German: Daher konnte keine Entscheidung über die Anweisungen getroffen werden, die in den Produktinformationen von Kombinationspräparaten enthalten sein sollen, mit Ausnahme der in Anhang I angeführten Tierarzneimittel, die Triclabendazol und Moxidectin enthalten und mittels Übergießen verabreicht werden, für welche in Bezug auf die Fasziolizide geschlossen wurde, dass sie bei keinen Milchtieren, und zwar zu keiner Zeit, angewendet werden können.
Swedish: Därför kunde ingen slutsats dras om de instruktioner som ska ingå i produktinformationen till kombinationsprodukter, undantaget veterinärmedicinska läkemedel i bilaga I som innehåller triklabendazol och moxidektin och administreras som pour-on, för vilka slutsatsen för den flukicidala substansen är att den inte någonsin ska ges till mjölkdjur.
German: Nach Überprüfung der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Unterlagen und der im Rahmen der mündlichen Erläuterung gegebenen Informationen stellte der CVMP fest, dass es keine ausreichende wissenschaftliche Begründung für eine Änderung seiner Schlussfolgerungen vom 8. März 2012 über die Einschränkungen gibt, die bei der Anwendung von
Swedish: Efter att CVMP granskat dokumentationen som lämnats in av innehavaren av godkännande för försäljning och övervägt den tillhandahållna informationen under den muntliga förklaringen fann kommittén att det inte fanns tillräckliga vetenskapliga skäl till att revidera sina slutsatser av den 8 mars 2012 om de begränsningar som skulle tillämpas på administreringen av nitroxinil till mjölkdjur för att undvika att resthalter i mjölk skulle nå nivåer som negativt kunde påverka konsumentsäkerheten.
German: Eine pharmakokinetische Studie wurde bereitgestellt, in der 5 laktierenden Kühen eine subkutane Einzelinjektion Clorsulon verabreicht wurde.
Swedish: En farmakokinetisk studie tillhandahölls där 5 lakterande kor administrerades en enda subkutan injektion av klorsulon.
German: Da der Umfang der gegenwärtigen Befassung Fasziolizide betrifft, für die Rückstandshöchstmengen in Milch nicht festgelegt wurden, konnten formale Wartezeiten nicht als Teil dieser Beurteilung empfohlen werden.
Swedish: Eftersom detta hänskjutningsförfarande avser flukicidala substanser som inte har fått fastställda gränsvärden för högsta tillåtna resthalter i mjölk kunde inga formella karenstider rekommenderas som del av denna utvärdering.
German: Tagesdosis von Rückständen und Berechnung der Rückstandshöchstmengen hervorgehoben werden, dass diese Daten aufgrund sehr weniger Studien, die sich speziell mit der Rückstandsdepletion von relevanten Substanzen bei trockenstehenden Rindern/Schafen/Ziegen beschäftigen, begrenzt sind.
Swedish: Det måste dock understrykas att dessa uppgifter är begränsade, med mycket få studier som specifikt tar itu med elimineringen av resthalter av relevanta substanser hos torra nötkreatur/får/getter.
German: Bezeichnung INN
Swedish: INN-namn Styrka
German: Da jedoch Closantel als der Markerrückstand in Rindergeweben festgelegt wurde (Zusammenfassender Bericht des CVMP, 1996) und da die Substanz in vivo bekanntermaßen nur begrenzten Stoffwechsel erfährt, wurde Closantel auch als ein geeigneter Markerrückstand für die Anwendung bei Milch betrachtet.
Swedish: Men eftersom klosantel fastställdes som markörresthalten i nötkreatursvävnader (CVMP:s sammanfattande rapport, 1996) och då substansen är känd för att bara genomgå begränsad metabolisering in vivo, ansågs också klosantel vara en lämplig markörresthalt för användning i mjölk.
German: Es wird daher der Schluss gezogen, dass die Anwendung oraler Triclabendazol enthaltender Tierarzneimittel während des ersten oder zweiten Drittels (und nicht im letzten Drittel) der Tragezeit stattfinden sollte.
Swedish: Slutsatsen dras därför att orala triklabendazolinnehållande läkemedel ska användas under dräktighetstidens första eller andra trimester (och inte under tredje trimestern).
German: Die betreffenden Abschnitte der Packungsbeilagen aller von dieser Befassung betroffenen Tierarzneimittel sollten überarbeitet werden und den Empfehlungen für Abschnitt 4.11 Wartezeit(en) der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Rechnung tragen.
Swedish: De relevanta avsnitten i bipacksedlarna till alla läkemedel som berörs av detta hänskjutningsförfarande ska revideras i enlighet med rekommendationerna för avsnitt 4.11 Karenstid(er) i produktresumén.
German: Die Milchwerte von Closantel wurden bis zu 84 Tage lang nach der Behandlung gemessen (gute klinische Praxis für die Tierphase und GLP für die analytische Phase).
Swedish: Halterna av klosantel i mjölk mättes upp till 84 dagar efter behandling (god klinisk sed för djurfasen och god laboratoriesed för analysfasen).