FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos tarvitset Tamiflu-oraalisuspensiota, mutta sitä ei ole saatavilla apteekista, voit valmistaa näistä kapseleista nestemäisen Tamiflu-annoksen.
Hungarian: Amennyiben Tamiflu belsőleges szuszpenzióra van szüksége, de az gyógyszertárban nem beszerezhető, akkor a Tamiflu oldat formáját Ön is elkészítheti a kapszulákból.
Finnish: Oseltamiviirin tehoa influenssan hoidossa tai ehkäisyssä ei ole täysin osoitettu immuunipuutteisilla potilailla (ks. kohta 5.1).
Hungarian: Az oszeltamivir kezelés vagy profilaxis hatásossága csökkent immunitású betegeknél nem egyértelműen bizonyított.
Finnish: Pandemian aikana suositeltu ehkäisyannos alle 1 vuoden ikäisille lapsille on puolet päivittäisestä hoitoannoksesta.
Hungarian: Egy éves kor alatti csecsemők esetén a prevencióra javasolt dózis a kezelésre javasolt dózis fele.
Finnish: Influenssaan voi liittyä neurologisia ja käyttäytymiseen vaikuttavia oireita, kuten aistiharhoja, sekavuustiloja sekä epänormaalia käytöstä, mitkä ovat joissain tapauksissa johtaneet kuolemaan.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek és idegrendszeri betegségek és tünetek Az influenza különböző neurológiai és magatartási tünetekkel társulhat, beleértve olyan eseményeket is, mint pl.
Finnish: Annoksen tarkistaminen ei ole tarpeen, ellei ole merkkejä keskivaikeasta tai vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta.
Hungarian: Idősek Nem szükséges a dózis módosítása kivéve, ha a beteg közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenved.
Finnish: Influenssan puhjettua paikkakunnalla suositeltu annos influenssan ehkäisyssä aikuisille ja nuorille on 75 mg oseltamiviiria kerran vuorokaudessa jopa 6 viikon ajan.
Hungarian: Az ajánlott dózis felnőtteknek és serdülőknek az influenza prevenciójára járvány idején 75 mg oszeltamivir naponta egyszer, 6 hétig.
Finnish: • Täytä ruiskuun oikea annos Poista oraalisuspensiopullosta korkki.
Hungarian: • Töltse fel a szájfecskendőt a megfelelő adaggal Csavarja le a kupakot az üvegről.
Finnish: 30 mg (suspensio tai kapseli) joka toinen vuorokausi
Hungarian: 30 mg (szuszpenzió vagy kapszula) minden második nap
Finnish: Potilaat, joilla on vaikeuksia niellä kapseleita, voivat käyttää nestemäistä lääkemuotoa (Tamifluoraalisuspensio).
Hungarian: Azok a betegek, akik nehezen tudják bevenni a kapszulát, a folyékony gyógyszerformát, a Tamiflu belsőleges szuszpenziót alkalmazhatják.
Finnish: Säilytysolosuhteet suspension valmistuksen jälkeen, ks. kohta 6.3.
Hungarian: A tárolási előírásokat az elkészített szuszpenzióra vonatkozóan a lásd a 6.3 pontban.
Finnish: Määritä alla olevasta taulukosta tarvittava kapseli- ja vehikkelimäärä [vesi, johon on lisätty säilytysaineeksi 0,05 % (m/V) natriumbentsoaattia], jotka tarvitaan 6 mg/ml vahvuisen suspension kokonaistilavuuden valmistamiseen apteekissa (joka on laskettu yllä olevasta taulukosta):
Hungarian: *A felhasznált kapszula hatáserősségétől függően Második lépésként az alábbi táblázat segítségével számolja ki, hogy hány kapszula és mennyi vivőanyag (tartósítószerként 0,05% w/v nátrium-benzoátot tartalmazó víz) szükséges a 6 mg/ml koncentrációjú gyógyszertári szuszpenzió teljes térfogatának elkészítéséhez (a fenti táblázat szerint): A 6 mg/ml-es gyógyszertári szuszpenzió teljes mennyiségének elkészítéséhez szükséges kapszulák száma és a vivőanyag mennyisége Az elkészítendő szuszpenzió teljes mennyisége
Finnish: Altistumisen jälkeinen ehkäisy: Tamiflun suositeltu altistumisen jälkeinen ehkäisyannos on:
Hungarian: Influenzás beteggel történt érintkezés után: Influenzás beteggel történt érintkezés után megelőzésre ajánlott Tamiflu adagolás: Testtömeg
Finnish: Tamiflu-suspensio ja Tamiflu kova kapseli ovat bioekvivalentteja lääkemuotoja.
Hungarian: A Tamiflu szuszpenzió és a Tamiflu kemény kapszula bioekvivalens gyógyszerformák, a 75 mg-os dózis beadható
Finnish: 15 mg 2,5 ml
Hungarian: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Finnish: Lääkeaineen kitkerää makua voidaan peittää sokerivedellä, suklaasiirapilla, kirsikkasiirapilla, jälkiruokien kuorrutteilla
Hungarian: A keserű íz elfedhető pl. cukros vízzel, csokoládé sziruppal, cseresznye sziruppal, sütemény öntettel (pl. karamella vagy tejkaramell öntet).
Finnish: Koko populaatiossa (ITT) riippumatta indeksitapauksen infektiotilanteesta NNT oli 16 (95 %:n luottamusväli 15-19).
Hungarian: 10 (95% CI 9-12) volt és 16 (95% CI 15-19) a teljes populációban (ITT), tekintet nélkül az index eset infekció státusára.
Finnish: Jos potilaalla on vaikeuksia ottaa kapseleita, kuten pikkulapsilla, valmistetta on saatavana myös nestemäisessä muodossa Tamiflu-oraalisuspensiona.
Hungarian: Azok számára, akik nehezen tudják bevenni a kapszulát, beleértve a nagyon fiatal gyermekeket is, a gyógyszer folyadék formában is kapható (Tamiflu belsőleges szuszpenzió).
Finnish: Probenesidin, tubulussekreetion anionisen reitin tehokkaan estäjän, yhtaikainen käyttö aiheuttaa noin kaksinkertaisen altistumisen oseltamiviirin aktiiviselle metaboliitille.
Hungarian: A probeneciddel - mely hatásosan gátolja a renális tubuláris szekréció anionos útjátegyüttadva az oszeltamivir aktív metabolitjának vérszintje kb.
Finnish: Oseltamiviirin farmakokinetiikka 12-vuotiailla ja vanhemmilla lapsilla on samanlaista kuin aikuisilla.
Hungarian: 1 mg/kg) Az oszeltamivir farmakokinetikája gyermekeken és 12 éves vagy annál idősebb serdülőkön hasonló a felnőttekéhez.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Tamiflun käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien influenssan hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekpopuláció egy vagy több alcsoportjánál halasztást engedélyez a Tamiflu vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően (lásd 4.2 pont,
Finnish: Oraalisuspension valmistaminen
Hungarian: A szuszpenzió elkészítése
Finnish: 10,5 mg 1,8 ml
Hungarian: 3,5 kg 10,5 mg 1,8 ml
Finnish: 24 mg 4,0 ml
Hungarian: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Finnish: Pidä 75 mg:n kapselia pystyasennossa astian yllä ja leikkaa varovasti saksilla pyöreä kärki irti.
Hungarian: Tartsa a 75 mg-os kapszulát függőlegesen egy tálka fölé, és ollóval óvatosan vágja le a lekerekített végét.
Finnish: 0-12 kk
Hungarian: 0-12 hónap
Finnish: Anna lääkärin määräämä Tamiflu-annos kapseleina tai oraalisuspensiona.
Hungarian: A kezelőorvos által előírt adagot vegye be a kapszulából vagy a belsőleges szuszpenzióból.
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeen tehdyistä sekä retrospektiivisistä havainnointitutkimuksista on kuitenkin näyttöä siitä, että tämänhetkisestä annostuksesta on tälle potilasjoukolle hyötyä sairastuvuuden/kuolleisuuden vähentämisessä.
Hungarian: Az influenza kezelése terhes nők esetében: Az oszeltamivir alkalmazásával terhes nők esetében kontrollált klinikai vizsgálatokat nem végeztek; azonban a forgalomba hozatalt követő és retrospektív obszervációs vizsgálatokból származó bizonyítékok az aktuális adagolási rend előnyét mutatják az alacsonyabb morbiditás/ mortalitás szempontjából ebben a betegcsoportban.
Finnish: Tällaisia ovat esim. suklaa, kirsikkasiirappi tai jälkiruokien kuorrutteet esim. karamellitai kinuskikastike.
Hungarian: Ilyen pl: csokoládé- vagy cseresznyeszirup és desszert öntetek, mint pl. karamell vagy tejkaramell öntet.
Finnish: Tamiflu 30 mg kovat kapselit 10 vuotta
Hungarian: Tamiflu 30 mg kemény kapszula 10 év
Finnish: Oseltamiviirin teho ehkäistä normaalin tartunnan kautta saatua influenssasairautta on osoitettu altistumisen jälkeisessä ehkäisytutkimuksessa sekä kahdessa epidemian aikaisessa ehkäisytutkimuksessa.
Hungarian: Az oszeltamivir preventív hatását a természetesen előforduló influenza betegségben egy, az expozíciót követően, háztartásokban végzett prevenciós vizsgálatban és két szezonális prevenciós vizsgálatban igazolták.
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz.
Finnish: Hoito: Seuraavaa painonmukaista annostusohjetta suositellaan 1-vuotiaille ja tätä vanhemmille potilaille:
Hungarian: Kezelés: csecsemőknek és 1 éves vagy az annál idősebb gyermekek kezelésére az alábbi adagolási rend ajánlott, testtömeg szerint:
Finnish: Katso lisätietoa pakkausselosteesta.
Hungarian: Lásd a leírás további részét.
Finnish: 27 mg 4,5 ml
Hungarian: 9 kg 27 mg 4,5 ml
Finnish: Kaikkien hoitotutkimuksiin osallistuneiden, influenssa-positiivisten aikuisten ja nuorten (N = 2413) yhdistetyssä tutkimusanalyysissä oseltamiviiri 75 mg kaksi kertaa vuorokaudessa viiden vuorokauden ajan vähensi influenssan kestoaikaa keskimäärin noin yhdellä päivällä plaseboryhmän 5,2 päivästä (95 %:n luottamusväli 4,9-5,5 päivää) 4,2 päivään (95 %:n luottamusväli 4,0-4,4 päivää; p ≤ 0,0001).
Hungarian: A kezelési vizsgálatba bevont, napi kétszer 75 mg oszeltamivirrel 5 napig kezelt, influenza­pozitív felnőttek és serdülők (N =2413) összesített analízise szerint, az influenza betegség medián időtartama kb. egy nappal csökkent a placebo csoportban észlelt 5,2 napról (95% CI 4,9-5,5 nap) 4,2 napra (95% CI 4,0-4,4 nap; p ≤0,0001).
Finnish: 18 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
Hungarian: 18 mg naponta kétszer
Finnish: Alle 1-vuotiaiden lasten altistumisen jälkeinen influenssan ehkäisy pandemian aikana: simulaatio < 1 vuoden ikäisille lapsille kerran vuorokaudessa annetuista annoksista 3 mg/kg osoitti, että altistuminen on verrannollinen aikuisille kerran vuorokaudessa annettujen 75 mg:n annosten jälkeisen altistumisen kanssa tai sitä suurempi.
Hungarian: A 3 mg/ttkg-os napi egyszeri dózis adagolásának szimulációja 1 évesnél fiatalabb csecsemőknél olyan expozíciót mutatott, amely ugyanabba vagy magasabb tartományba esett, mint amit napi egyszeri 75 mg adagolása esetén felnőtteknél tapasztaltak.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkärisi on määrännyt.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Finnish: 6 mg/ml vahvuisen suspension valmistus kapseleista
Hungarian: A 6 mg/ml-es szuszpenzió gyógyszertárban, kapszulákból történő elkészítése
Finnish: 7,5 ml oseltamiviiriannos suspensiota sisältää 1,3 g sorbitolia.
Hungarian: 7,5 ml oszeltamivir szuszpenzióval 1,3 g szorbit jut a szervezetbe.
Finnish: Lisää pulloon koko vesimäärä (55 ml), sulje pullo ja ravista sitä hyvin noin 15 sekunnin ajan.
Hungarian: Az 55 ml vizet egyszerre öntse az üvegbe, zárja vissza az üveg kupakját és rázza
Finnish: Käytettävä ruiskukoko
Hungarian: Használandó szájfecskendő mérete
Finnish: Koko hoitotutkimuspopulaatioon kuului sekä influenssa-positiivisia että -negatiivisia henkilöitä (ITT = Intention To Treat).
Hungarian: Az összesített kezelt vizsgálati populációban, mely magába foglalta mind az influenza-pozitív, mind a negatív egyéneket (ITT), a primer hatékonyság az influenza-negatív egyének számával arányosan csökkent.
Finnish: Ksantaanikumi (E415)
Hungarian: Xantán gumi (E415)
Finnish: Tamiflu 75 mg:n kovia kapseleita on saatavana 10 kapselin läpipainopakkauksissa.
Hungarian: A Tamiflu 75 mg kemény kapszula 10-es buborékcsomagolásban kapható.
Finnish: Poista korkki ja työnnä tulppa pullonkaulaan.
Hungarian: Távolítsa el a kupakot és nyomja a feltétet az üveg nyakára.
Finnish: Valmistuksen jälkeen säilyy 10 vuorokautta alle 25 °C:ssa.
Hungarian: Az elkészítés után legfeljebb 25°C-on 10 napig tárolható.
Finnish: Jos lapsi ei kykene juomaan astiasta, syötä jäljelle jäänyt neste lapselle lusikalla tai tuttipullolla.
Hungarian: Azoknak a gyermekeknek akik nem tudnak tálkából inni az így kapott folyadék kanállal vagy egy cumisüveggel beadható.
Finnish: • Jos sinulla on sopiva kapseli tarvittavaan annokseen (45 mg:n annokseen), avaa kapseli ja sekoita sen sisältö yhteen teelusikalliseen (tai pienempään määrään) sopivaa makeutettua ruokaa.
Hungarian: • Ha a szükséges adaghoz (egy 45 mg-os adag) a megfelelő kapszula rendelkezésre áll, nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
Finnish: Poista ruisku pullosta.
Hungarian: Húzza ki a szájfecskendőt az üvegből.
Finnish: 10 ml oseltamiviiriannos suspensiota sisältää 1,7 g sorbitolia.
Hungarian: 10 ml oszeltamivir szuszpenzióval 1,7 g szorbit jut a szervezetbe.
Finnish: Alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole tehty influenssaepidemian aikana influenssan ehkäisytutkimuksia.
Hungarian: 12 éves kor alatti gyermekeknél influenza járvány idején nem végeztek prevenciós vizsgálatokat.
Finnish: Mitatessasi pieniä määriä apteekissa valmistettua suspensiota annostele suspensiota mittaasteikollisella ruiskulla.
Hungarian: A gyógyszertári szuszpenziót egy beosztásokkal ellátott, kis mennyiségű szuszpenzió kimérésére alkalmas szájfecskendővel együtt adja ki.
Finnish: • Jos sinulla on sopivia kapseleita tarvittavaan annokseen (75 mg:n annokseen), avaa kapseli ja sekoita sen sisältö yhteen teelusikalliseen (tai pienempään määrään) sopivaa makeutettua ruokaa.
Hungarian: • Ha a szükséges adaghoz (egy 75 mg-os adag) a megfelelő hatáserősségű kapszula rendelkezésre áll, nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
Finnish: 30 mg (suspensio tai kapseli) kaksi kertaa vuorokaudessa
Hungarian: 30 mg (szuszpenzió vagy kapszula) naponta kétszer
Finnish: 19,5 mg 3,3 ml
Hungarian: 6,5 kg 19,5 mg 3,3 ml
Finnish: Vaikea rinnakkaissairaus
Hungarian: Súlyos vesekárosodás
Finnish: Annettaessa 100 mg oseltamiviiria kahdesti vuorokaudessa viiden vuorokauden ajan potilaille, joilla oli eriasteista munuaisten vajaatoimintaa, todettiin aktiiviselle metaboliitille altistumisen olevan kääntäen verrannollinen munuaisfunktioon (annostelu ks. kohta 4.2).
Hungarian: Különböző fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknek 5 napon át, napi kétszer 100 mg oszeltamivir­foszfát adása után megfigyelhető volt, hogy az oszeltamivir­karboxilát-expozíció fordítottan arányos a csökkenő vesefunkcióval.
Finnish: 1-12-vuotiaille lapsille tehdyn alaryhmäanalyysin mukaan laboratoriossa varmennettujen influenssatapausten esiintyvyys lapsilla väheni merkitsevästi 19 %:sta (21 potilasta 111:stä ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 7 %:iin (7 potilasta 104:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä) (64 %:n vähennys, [95 %:n luottamusväli 15,8-85,0]; p = 0,0188).
Hungarian: Egy 1-12 éves gyermekeken végzett alcsoport analízis szerint a laboratóriumilag igazolt klinikai tünetekkel járó influenza incidenciája gyermekeken szignifikánsan csökkent; 19% (21/111) volt a prevenciós kezelésben nem részesülő és 7% (7/104) volt a prevenciós kezelésben részesülő betegcsoportban (64,4%-os csökkenés [95% CI 15,8-85,0; p=0,0188]).
Finnish: Hoito: Suositeltu hoitoannos 0-12 kuukauden ikäisille lapsille on 3 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Hungarian: Az ajánlott dózis 0-12 hónapos csecsemőknél naponta kétszer 3 mg/kg.
Finnish: 22,5 mg 3,8 ml
Hungarian: 7,5 kg 22,5 mg 3,8 ml
Finnish: Tamiflu 30 mg:n kovia kapseleita on saatavana 10 kapselin läpipainopakkauksissa.
Hungarian: A Tamiflu 30 mg-os kemény kapszula 10-es buborékcsomagolásban kapható.
Finnish: annos (mg)
Hungarian: (mg)
Finnish: Ks. kääntöpuolella ohjeet valmisteen käyttövalmiiksi sekoittamiseen ja antamiseen.
Hungarian: Az adag elkészítésének és beadásának módját lásd a tájékoztató végén.
Finnish: Ehkäisy influenssaepidemian aikana: Alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole tehty influenssaepidemian aikana influenssan ehkäisytutkimuksia.
Hungarian: Prevenció a közösségben terjedő influenza járvány alatt: 12 éves kor alatti gyermekeknél influenza járvány idején nem végeztek prevenciós vizsgálatokat.
Finnish: Tamiflu 75 mg kovat kapselit 10 vuotta
Hungarian: Tamiflu 75 mg kemény kapszula 10 év
Finnish: Annossuosituksia 1-vuotiaille tai tätä vanhemmille lapsille ei voida tehdä, koska kliinistä tutkimustietoa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla lapsilla ei ole riittävästi (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő serdülők (13-17 éves) és felnőtt betegek esetében mind a terápiás, mind a preventív dózist módosítani kell. Vesekárosodásban szenvedő csecsemőknél és gyermeknél (1 éves vagy annál idősebb) nem áll rendelkezésre elegendő klinikai adat ahhoz, hogy bármilyen adagolási javaslatot lehessen adni (lásd a 4.2 és 5.2 pont).
Finnish: Annos influenssan hoitoon ja ehkäisyyn on sama.
Hungarian: Az adag azonos az influenza kezelése illetve megelőzése esetén.
Finnish: Käytä vaihtoehtoista vahvuutta*
Hungarian: Kérjük, más hatáserősségű kapszulát használjon*
Finnish: Pidä 30 mg:n kapselia pystyasennossa astian yllä ja leikkaa varovasti saksilla pyöreä kärki irti.
Hungarian: Tartson egy 30 mg-os kapszulát függőlegesen az egyik tálka fölé, és ollóval óvatosan vágja le a lekerekített végét.
Finnish: Rotilla annoksilla ad 1500 mg/kg/vrk ja kaneilla annoksilla ad 500 mg/kg/vrk suoritetuissa teratologisissa tutkimuksissa ei ole havaittu vaikutuksia sikiöaikaiseen kehitykseen.
Hungarian: Egy patkányon maximum 1500 mg/kg/nap dózisokkal végzett fertilitási vizsgálatban nem észleltek mellékhatást sem nőstényen, sem hímen.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Roche Registration GmbH
Finnish: 75 mg:n annos
Hungarian: 75 mg-os adag
Finnish: Oseltamiviiri vähensi merkitsevästi influenssasairauden esiintyvyyttä henkilöillä, jotka olivat olleet kontaktissa kliinisesti varmennetun influenssatapauksen kanssa, plaseboryhmän 24 potilaasta 200:sta (12 %) oseltamiviiriryhmän kahteen potilaaseen 205:stä (1 %) (92 %:n vähentyminen, 95 %:n luottamusväli 6-16; p ≤ 0,0001).
Hungarian: Az oszeltamivir szignifikánsan csökkentette a klinikai tünetekkel járó influenza esetek előfordulási gyakoriságát, az influenzás betegekkel kapcsolatba került személyekben, a placebo csoportban észlelt 24/200 (12%) esetről az oszeltamivir csoportban észlelt 2/205 (1%) esetre (92% csökkenés, [95% CI 6-16; p ≤0,0001]).
Finnish: Käännä pullo ruiskuineen takaisin oikein päin.
Hungarian: Csavarja vissza az üvegre a kupakot.
Finnish: Tämä varmistaa sovittimen paikalleen asettumisen.
Hungarian: Ez biztosítja a feltét megfelelő helyzetét az üvegben.
Finnish: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Saksa
Hungarian: Emil-Barell-Strasse 1. Grenzach-Wyhlen Németország
Finnish: Vedä hitaasti ruiskun mäntää ulos vetääksesi lääkettä ruiskuun.
Hungarian: A gyógyszer szájfecskendőbe történő felszívásához lassan húzza ki a tolórudat.
Finnish: Tamiflu 30 mg kovat kapselit
Hungarian: Tamiflu 30 mg kapszula
Finnish: • Raajakipu
Hungarian: • Ajakherpesz
Finnish: Lääkäri voi tällöin päättää, onko sinun syytä käyttää Tamifluta.
Hungarian: Említse meg kezelőorvosának, ha szoptat, így a kezelőorvos el tudja dönteni, hogy szedheti-e a Tamiflu-t.
Finnish: > 6-7 kg 3,5 ml kahdesti vuorokaudessa 3,5 ml kerran vuorokaudessa
Hungarian: > 6-7 kg 3,5 ml naponta kétszer 3,5 ml naponta egyszer
Finnish: • Jokainen kapseli sisältää 75 mg oseltamiviiria.
Hungarian: • Minden kemény kapszula 75 mg oszeltamivirnek megfelelő oszeltamivirt tartalmaz.
Finnish: Pandemiatapauksessa on alle 12 kuukauden ikäisille lapsille, joille annetaan 1 ml-3 ml Tamiflu 6 mg/ml oraalisuspensiota, käytettävä 3 ml:n ruiskua (mitta-asteikko 0,1 ml:n välein).
Hungarian: Pandémia esetén egy 3 ml-es szájfecskendőt (0,1 ml-es beosztással) kell használni az 1 éves kor alatti gyermekek részére szükséges 1 ml és 3 ml közötti Tamiflu 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény adagolásához.
Finnish: Tamiflu 45 mg kovat kapselit 10 vuotta
Hungarian: Tamiflu 45 mg kemény kapszula 10 év
Finnish: 28,5 mg 4,8 ml
Hungarian: 9,5 kg 28,5 mg 4,8 ml
Finnish: Annostaulukko Tamiflu-kapseleista apteekissa valmistetulle 6 mg/ml suspensiolle alle 1vuotiaille lapsille Paino (pyöristys lähimpään 0,5 kg:aan)
Hungarian: A Tamiflu kapszulákból gyógyszertárban előállított 6 mg/ml-es szuszpenzió adagolási útmutatója 1 évesnél fiatalabb csecsemők számára
Finnish: Tamiflu ei ole influenssarokote
Hungarian: A Tamiflu nem influenza-elleni védőoltás
Finnish: Kiinnitä pulloon etiketti, jossa on säilytysolosuhteen mukainen viimeinen käyttöpäivämäärä (ks. kohta 6.3).
Hungarian: Ragassza fel a palackra a megfelelő lejárati dátummal és tárolási utasítással ellátott címkét (lásd
Finnish: Potilailla on esiintynyt erityisesti seuraavia vakavia haittavaikutuksia:
Hungarian: A betegeknél különösképpen az alábbi súlyos mellékhatások jelentkeztek:
Finnish: Ole varovainen, jos sinulla on näköhäiriöitä.
Hungarian: Legyen óvatos, ha látászavart tapasztal.
Finnish: Älä käytä Tandemactia, jos olet raskaana.
Hungarian: Ne szedjen Tandemact-ot, ha Ön terhes.
Finnish: Näillä potilailla saattaa olla raskausriski.
Hungarian: E betegeknél fennállhat a teherbeesés kockázata.
Finnish: Kaksivuotiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että vaikutus säilyy.
Hungarian: Két éven át tartó klinikai vizsgálatok e hatás fennmaradását mutatták.
Finnish: Tämä voi olla vaarallista tilanteissa, joissa nämä kyvyt ovat erityisen tärkeitä (esim. autolla ajon tai koneiden käytön yhteydessä).
Hungarian: Ez veszélyt jelenthet olyan helyzetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárművezetés, gépek kezelése).
Finnish: Jos kuitenkin unohdat annoksen, jätä kyseinen annos ottamatta ja ota seuraava annos tavanomaiseen tapaan.
Hungarian: Azonban, ha elfelejtette bevenni a soron következő adagját, hagyja ki a be nem vett adagot, és a szokásos módon folytatva vegye majd be a következő adagot.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 08 tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 09 syyskuuta 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. szeptember 09.
Finnish: Jakautuminen Jakautumistilavuus ihmisellä on noin 0,25 L/kg.
Hungarian: Az eloszlási térfogat becsült értéke emberben 0,25 l/kg.
Finnish: Lisäksi havaittiin rasvakertymien ja infiltraattien lisääntymistä.
Hungarian: Ezen felül fokozott mértékű zsírlerakódást és infiltrációt figyeltek meg.
Finnish: Suurin ilmoitettu annos oli 120 mg/vrk 4 päivän ajan ja sen jälkeen 180 mg/vrk 7 päivän ajan, eikä siihen liittynyt mitään oireita.
Hungarian: A legnagyobb jelentett adag 120 mg/nap volt 4 napon át, majd 180 mg/nap 7 napon át, amelynek kapcsán nem jelentkezett semmilyen tünet sem.
Finnish: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italia
Hungarian: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Olaszország
Finnish: Ruoka ei vaikuta imeytymiseen.
Hungarian: Étkezés nem befolyásolja a felszívódást.
Finnish: Oireita ei välttämättä ilmene jopa 24 tuntiin lääkkeenoton jälkeen.
Hungarian: Tünetek a gyógyszer bevétele után akár 24 órán keresztül sem jelentkeznek.
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 50 tablettia 90 tablettia 98 tablettia
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 90 tabletta 98 tabletta
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Tandemact
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Tandemact
Finnish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanti Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italia Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Saksa
Hungarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írország Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Olaszország Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Németország
Finnish: Tutkimushenkilöiden keski-ikä oli 62 vuotta ja diabeteksen keskimääräinen kesto oli 9,5 vuotta.
Hungarian: A vizsgálati populáció átlagéletkora 62 év, a diabétesz fennállásának időtartama átlagosan 9,5 év volt.
Finnish: Tämän ilmiön merkitystä ei tunneta.
Hungarian: E megfigyelés jelentősége nem ismeretes.
Finnish: 5 Ruoansulatuskanavan vaivat ovat hyvin harvinaisia ja johtavat harvoin hoidon lopettamiseen.
Hungarian: 5 Az emésztőrendszeri panaszok nagyon ritkák, és csak ritkán teszik szükségessé a kezelés abbahagyását.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi autolla ajon yhteydessä.
Hungarian: Tanácsolni kell a betegeknek, hogy tegyenek óvintézkedéseket a járművezetés közben fellépő hypoglykaemia elkerülésére.
Finnish: Tarkista painosi säännöllisin väliajoin.
Hungarian: Testsúlyát rendszeres időközönként ellenőriznie kell.
Finnish: Ruoka ei vaikuta merkittävästi imeytymiseen, vain imeytymisnopeus hidastuu hieman.
Hungarian: A táplálékbevitel nem befolyásolja lényegesen a felszívódás mértékét, csupán az ütemét csökkenti kismértékben.