FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), inklusive dem med slutstadiet af nyresygdom, som kræver dialyse, må Seebri Breezhaler kun anvendes, hvis den forventede fordel opvejer den potentielle risiko (se pkt.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), включително такива с терминална бъбречна недостатъчност, нуждаещи се от диализа, Seebri Breezhaler трябва да се използва само ако очакваната полза превишава потенциалния риск (вж. точка 4.4).
Danish: • Brug ikke Seebri Breezhaler inhalatoren til at tage anden kapselmedicin.
Bulgarian: Не използвайте инхалатора Seebri Breezhaler за прилагане на друг вид капсула или лекарство.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed på under 30 ml/min/1,73 m herunder patienter med slutstadiet af nyresygdom, hvor dialyse er påkrævet, må Seebri Breezhaler kun bruges, hvis den forventede fordel opvejer den potentielle risiko (se punkt 5.2).
Bulgarian: При пациентите с тежко бъбречно увреждане (изчислена скорост на гломерулна филтрация под 30 ml/min/1,73 m2), включително при такива с терминална бъбречна недостатъчност, нуждаещи се от диализа, Seebri Breezhaler трябва да се прилага само ако очакваната полза превишава потенциалния риск (вж. точка 5.2).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Seebri Breezhaler
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Seebri Breezhaler
Danish: Brug kun kapslerne sammen med den vedlagte inhalator (Seebri
Bulgarian: Използвайте капсулите само с инхалатора в тази опаковка (инхалатор Seebri Breezhaler).
Danish: Hvor længe skal du fortsætte med Seebri Breezhaler-behandling - Fortsæt med at bruge dette lægemiddel, så længe din læge siger, at du skal gøre det. - KOL er en kronisk sygdom, og du skal bruge dette lægemiddel hver dag og ikke blot, når du har åndedrætsbesvær eller andre symptomer på KOL.
Bulgarian: - ХОББ е хронично заболяване и Вие трябва да използвате това лекарство всеки ден, а не само когато имате затруднения с дишането или други симптоми на ХОББ.
Danish: I en samlet analyse af de pivotale studier på 6 og 12 måneder reagerede en statistisk signifikant større procentdel af patienterne, der fik Seebri Breezhaler, med en forbedring på 1 point eller mere i TDI-fokalscoren ved uge 26 sammenlignet med placebo (henholdsvis 58,4 % og 46,4 %, p<0,001).
Bulgarian: В сборен анализ на данните от 6- и 12-месечните основни проучвания, статистически значимо по-висок процент от пациентите на лечение със Seebri Breezhaler отговарят с подобрение от 1 точка или повече в TDI скора на 26-та седмица спрямо плацебо (58,4% и 46,4% съответно, p<0,001).
Danish: Der er ikke observeret paradoks bronkospasme i kliniske studier med Seebri Breezhaler.
Bulgarian: В клиничните проучвания със Seebri Breezhaler не са наблюдавани случаи на парадоксален бронхоспазъм.
Danish: Seebri Breezhaler 44 mikrogram inhalationspulver, hårde kapsler er gennemsigtige og orange og indeholder et hvidt pulver.
Bulgarian: Как изглежда Seebri Breezhaler и какво съдържа опаковката Seebri Breezhaler 44 микрограма прах за инхалация, твърди капсули са прозрачни, оранжеви и съдържат бял прах.
Danish: Seebri Breezhaler 44 mikrogram inhalationspulver, hårde kapsler
Bulgarian: ПРОДУКТ Seebri Breezhaler 44 микрограма прах за инхалация, твърди капсули
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. september 2012 Dato for seneste fornyelse: 19. juli 2017
Bulgarian: 19 юли 2017 г.
Danish: Følgende pakningsstørrelser er tilgængelige: Pakninger med 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 og 30 x 1 kapsler og 1 inhalator.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 6 х 1, 10 х 1, 12 х 1 или 30 х 1 твърди капсули, заедно с един инхалатор.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsstudier, men Seebri Breezhaler er blevet anvendt sammen med andre KOL-lægemidler, herunder sympatomimetiske bronkodilatorer, methylxanthiner samt orale og inhalerede steroider, uden kliniske tegn på lægemiddelinteraktioner.
Bulgarian: Въпреки че не са провеждани официални проучвания за лекарствени взаимодействия, Seebri Breezhaler е прилаган съвместно с други лекарствени продукти, които обикновено се използват за лечение на ХОББ, без клинични данни за лекарствени взаимодействия.
Danish: I 6-måneders-studiet var procentdelen af patienter, der oplevede moderate til svære eksacerbationer, 17,5 % for Seebri Breezhaler og 24,2 % for placebo (hazard ratio: 0,69, p=0,023), og i 12-måneders-studiet var det 32,8 % for Seebri Breezhaler og 40,2 % for placebo (hazard ratio: 0,66, p=0,001).
Bulgarian: 0,69, p=0,023), а в 12-месечното проучване е бил 32,8% за Seebri Breezhaler и 40,2% за плацебо (Коефициент на риска: 0,66, p=0,001).
Danish: Under behandling med Seebri Breezhaler, stop med at tage medicinen og fortæl det øjeblikkeligt til din læge: - hvis du oplever trykken for brystet, hoste, hvæsen eller åndenød umiddelbart efter, du har taget Seebri Breezhaler (tegn på bronkospasme).
Bulgarian: - ако почувствате стягане в гърдите, кашлица, хрипове или задух непосредствено след употребата на Seebri Breezhaler (признаци на бронхоспазъм).
Danish: Brugsanvisning til Seebri Breezhaler-inhalator
Bulgarian: Инструкции за употреба на инхалатор Seebri Breezhaler
Danish: Resultaterne var følgende:
Bulgarian: Резултатите са, както следва:
Danish: Yderligere information om Segluromet findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Segluromet можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Segluromet løbende overvåget.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Segluromet непрекъснато се проследяват.
Danish: Segluromet fås som tabletter i 4 styrker af ertugliflozin og metformin (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1000 mg, 7,5 mg/850 mg og 7,5 mg/1000 mg).
Bulgarian: Segluromet се предлага под формата на таблетки в 4 концентрации на ертуглифлозин и метформин (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg и 7,5 mg/1 000 mg).
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet to gange dagligt sammen med måltider.
Bulgarian: Дозата е една таблетка два пъти дневно по време на хранене.
Danish: Segluromet (ertugliflozin/metforminhydrochlorid)
Bulgarian: Segluromet (ertugliflozin / metformin hydrochloride)
Danish: Andre oplysninger om Segluromet
Bulgarian: Допълнителна информация за Segluromet
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Segluromet?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Segluromet?
Danish: Segluromet kan desuden hjælpe nogle patienter til at tabe sig
Bulgarian: Segluromet също може да помогне на някои пациенти да отслабнат.
Danish: Det anvendes sammen med diæt og motion hos følgende patienter:
Bulgarian: Използва се заедно с диета и физически упражнения в следните случаи:
Danish: For mere information om brug af Segluromet, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Segluromet вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Segluromet opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че ползите от употребата на Segluromet са поголеми от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Segluromet (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er svampeinfektioner i skeden og andre infektioner i de kvindelige kønsorganer samt mave-tarmproblemer såsom kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter og appetitløshed.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Segluromet (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са влагалищни гъбични инфекции и други инфекции на женската репродуктивна система, и проблеми с червата като гадене, повръщане, диария, коремна болка и загуба на апетит.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter med svære nyreproblemer eller visse hjerte-, kredsløbs-, vejrtræknings- eller leverproblemer, eller hos patienter med et overdrevent alkoholforbrug.
Bulgarian: Той също така не трябва да се прилага при пациенти с тежки бъбречни проблеми или определени сърдечни, циркулаторни, дихателни или чернодробни проблеми и при пациенти със зависимост към алкохола.
Danish: Ved begyndelsen af studierne var patienternes HbA1c over 7 procentpoint.
Bulgarian: В началото на проучванията нивата на HbA1c на пациентите са над 7 процентни пункта.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Segluromet vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Segluromet, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: Studierne undersøgte først og fremmest virkningen på HbA1c-niveauet (et mål for blodets glukoseindhold) efter 6 måneders eller et års behandling.
Bulgarian: Проучванията разглеждат главно ефектите върху нивата на HbA1c (мярка за кръвната захар) след 6 месеца или една година лечение.
Danish: En lavere dosis af ertugliflozin på 5 mg var mindre effektiv.
Bulgarian: По-малката доза от 5 mg ертуглифлозин е помалко ефективна.
Danish: Dosis af Segluromet kan sættes ned eller stoppes, hvis nyrerne ikke fungerer godt nok.
Bulgarian: Дозата на Segluromet може да бъде намалена или лечението да бъде спряно, ако бъбреците не функционират достатъчно добре.
Danish: En oversigt over Segluromet og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Segluromet и защо е разрешен за употреба в ЕС
Danish: Hvad er Segluromet, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Segluromet и за какво се използва?
Danish: Hvorfor blev Segluromet godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Segluromet е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion er Segluromet ikke lige så effektivt; sådanne patienter bør derfor ikke sættes i behandling med det.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане Segluromet не е толкова ефективен и следователно при такива пациенти не трябва да се започва лечение с това лекарство.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Segluromet?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Segluromet?
Danish: Segluromet udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Segluromet се отпуска по лекарско предписание.
Danish: • patienter, hvis glukoseniveau ikke er velreguleret på den højeste dosis metformin, de kan tåle
Bulgarian: при пациенти, чиито нива на глюкозата не са добре контролирани с най-високата доза метформин, която те могат да приемат
Danish: Fire hovedstudier med i alt over 3600 patienter med type 2-sukkersyge har vist, at tilføjelse af ertugliflozin til metformin sænker glukoseniveauet, når metformin ikke virker godt nok.
Bulgarian: Четири основни проучвания, в които са взели участие над 3 600 пациенти с диабет тип 2, показват, че добавянето на ертуглифлозин към метформин помага за понижаване на нивата на глюкозата, когато метформин не действа достатъчно добре.
Danish: Segluromet må ikke anvendes hos patienter, der har ureguleret sukkersyge med svære symptomer, som fører til stort syreindhold i blodet.
Bulgarian: Segluromet не трябва да се използва при пациенти с неконтролиран диабет с тежки симптоми, което води до високи нива на кръвни киселини.
Danish: Ved type 2-sukkersyge producerer kroppen enten ikke nok insulin til at regulere glukoseindholdet i blodet, eller også kan kroppen ikke anvende insulinet effektivt.
Bulgarian: Захарен диабет тип 2 е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато организмът е неспособен да усвоява инсулина ефективно.
Danish: Segluromet er lægemiddel mod sukkersyge og anvendes til regulering af blodets indhold af sukker (glukose) hos voksne med type 2-sukkersyge.
Bulgarian: Segluromet е лекарство, което се използва за контрол на нивата на кръвната глюкоза (захар) при възрастни със захарен диабет тип 2.
Danish: I dette studie faldt HbA1c-niveauet med 0,6 point med ertugliflozin og 0,7 point med glimepirid.
Bulgarian: В това проучване нивата на HbA1c спаднат с 0,6 пункта с ертуглифлозин и 0,7 пункта с глимепирид.
Danish: Dette fører til højt glukoseindhold i blodet.
Bulgarian: Това води до високо ниво на кръвната захар.
Danish: Studierne viste, at Segluromet kan være med til at nedsætte glukoseniveauet hos patienter, hos hvem behandling med metformin ikke virker godt nok, også dem, der tager anden sukkersygemedicin foruden metformin.
Bulgarian: Проучванията показват, че Segluromet може да помогне за понижаване на нивата на глюкозата при пациенти, които не се повлияват достатъчно добре от лечението с метформин, включително тези, които в допълнение към метформин приемат друго лекарство за диабет.
Danish: Lægen vil kontrollere patientens nyrefunktion før behandlingen og én gang om året under behandlingen.
Bulgarian: Преди лечение и веднъж годишно по време на лечението лекарят ще провери доколко добре функционират бъбреците на пациента.
Danish: Den styrke af Segluromet-tabletter, der skal anvendes, afhænger af, hvor velreguleret patientens blodsukker er.
Bulgarian: Концентрацията на приеманата Segluromet таблетка зависи от това доколко добре се контролират нивата на глюкозата на пациента.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията вж. листовката.
Danish: Hvordan virker Segluromet?
Bulgarian: Как действа Segluromet?
Danish: HbA1c-niveauet faldt mellem 0,8 og 0,9 procentpoint, når der blev tilføjet ertugliflozin, sammenholdt med et fald på 0,1 med placebo.
Bulgarian: Нивата на HbA1c спадат с между 0,8 и 0,9 процентни пункта, когато е добавен ертуглифлозин, в сравнение с понижение от 0,1 пункт при плацебо.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Segluromet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Segluromet, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Hvordan anvendes Segluromet?
Bulgarian: Как се използва Segluromet?
Danish: Dette sker gennem blokering af et protein i nyrerne, SGLT2, der normalt transporterer glukose tilbage i blodet fra nyrerne.
Bulgarian: Той прави това като блокира протеин в бъбреците (наречен SGLT2), който реабсорбира глюкозата от бъбреците в кръвта.
Danish: • Det fjerde studie viste, at hos patienter, der fik metformin, var tilføjelse af ertugliflozin lige så effektivt som tilføjelse af sitagliptin, idet HbA1c-niveauet faldt med ca. 1 point med begge behandlinger.
Bulgarian: Четвъртото проучване установява, че при пациенти, приемащи метформин, добавянето на ертуглифлозин е толкова ефективно, колкото добавянето на ситаглиптин, като нивата на HbA1c намаляват с около 1 пункт при двете лечения.
Danish: • Det første studie viste, at hos patienter, der fik en kombination af ertugliflozin og metformin, faldt HbA1c-niveauet med ca. 0,8 point, sammenholdt med et fald på 0,03, når der i stedet blev tilføjet virkningsløs behandling (placebo) til metformin.
Bulgarian: Първото проучване установява, че при пациенти, приемащи комбинация от ертуглифлозин и метформин, нивата на HbA1c намаляват с около 0,8 пункта, в сравнение с намаление от 0,03 пункта, когато към метформин се добавя плацебо (сляпо лечение).
Danish: • Et tredje studie viste, at ertugliflozin i en dosis på 15 mg kombineret med metformin var omtrent lige så effektivt som en kombination af metformin med et andet sukkersygelægemiddel, glimepirid.
Bulgarian: Трето проучване установява, че комбинацията от ертуглифлозин, в доза от 15 mg, с метформин е почти толкова ефективна, колкото комбинацията от метформин с друго лекарство за диабет, глимепирид.
Danish: Metformin virker derimod hovedsagelig ved at blokere produktionen af glukose i kroppen og nedsætte glukoseoptagelsen fra mave-tarmkanlen.
Bulgarian: Метформин, от друга страна, действа главно като блокира производството на глюкоза в организма и намалява абсорбцията на глюкозата в червата.
Danish: Ertugliflozin sænker blodglukose ved at fremkalde udskillelse af glukose i urinen.
Bulgarian: Ертуглифлозин помага за понижаване на кръвната глюкоза, чрез отделяне на глюкозата с урината.
Danish: • patienter, der får den højeste dosis metformin, de kan tåle, og som i forvejen også får et andet sukkersygelægemiddel
Bulgarian: при пациенти, на които е предписана най-високата доза метформин, която те могат да приемат, а също така приемат и друго лекарство за диабет
Danish: Hvis nyrefunktionen er dårlig, vil behandlingen ikke blive påbegyndt.
Bulgarian: Лечението няма да започне, ако бъбречната функция е влошена.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Segluromet?
Bulgarian: Какви ползи от Segluromet са установени в проучванията?
Danish: De to aktive stoffer i Segluromet, ertugliflozin og metformin, sænker glukoseindholdet på hver sin måde:
Bulgarian: Двете активни вещества в Segluromet, ертуглифлозин и метформин, действат по различни начини за намаляване на нивата на кръвната захар.
Danish: Endelig viste studierne, at tilsætning af ertugliflozin til metformin bidrog til at nedsætte patienternes legemsvægt foruden at nedsætte glukoseniveauet.
Bulgarian: Накрая, в допълнение към понижаването на нивата на глюкозата, проучванията показват, че добавянето на ертуглифлозин към метформин може да помогне на пациентите да намалят телесното тегло.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger med Segluromet fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Segluromet, вж. листовката.
Danish: • Et andet studie viste, at det var mere effektivt at tilføje ertugliflozin end placebo til en kombination af metformin og et andet sukkersygelægemiddel, sitagliptin.
Bulgarian: Второто проучване установява, че добавянето на ертуглифлозин към комбинация от ситаглиптин (друго лекарство за диабет) и метформин е по-ефективно от плацебо (сляпо лечение).
Danish: Når begge lægemidler blev tilføjet til metformin, faldt HbA1c-niveauet med yderligere 0,5 point.
Bulgarian: Нивата на HbA1c спадат с още 0,5 пункта, когато двете лекарства са добавени към метформин.
Danish: • patienter, der i forvejen får ertugliflozin og metformin som separate tabletter Segluromet indeholder to aktive stoffer, ertugliflozin og metformin.
Bulgarian: при пациенти, които вече приемат ертуглифлозин и метформин като отделни таблетки.
Danish: Tid blev behandlet som en kategorisk variabel.
Bulgarian: Времето се разглежда като категорийна променлива.
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Bulgarian: Старческа възраст (на възраст ≥ 65 години)
Danish: Dette kan forekomme uanset blodsukkerniveauet.
Bulgarian: Това може да се случи независимо от нивото на кръвната захар.
Danish: • hvis du drikker meget alkohol (enten regelmæssigt eller en gang imellem).
Bulgarian: ако пиете алкохол в големи количества (редовно или само от време на време).
Danish: Kroppen kan også danne for meget sukker.
Bulgarian: Освен това организмът Ви може да произвежда и твърде много захар.
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke tage dette lægemiddel.
Bulgarian: Деца и юноши на възраст под 18 години не трябва да използват това лекарство.
Danish: • er 65 år eller derover
Bulgarian: сте на възраст 65 години или повече
Danish: Det er ukendt, om dette lægemiddel er sikkert og effektivt, når det anvendes hos børn og unge under 18 år.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство е безопасно и ефективно при употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Danish: Der skal anvendes alternative metoder til monitorering af glykæmisk kontrol.
Bulgarian: Трябва да се използват алтернативни методи за проследяване на гликемичния контрол.
Danish: Patienterne skal monitoreres og behandles hensigtsmæssigt.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват и да се лекуват по подходящ начин.
Danish: Tal med lægen om, hvordan du bedst giver dit barn mad, hvis du tager dette lægemiddel.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за най-добрия начин да храните бебето си, ако приемате това лекарство.
Danish: Du skal især fortælle lægen
Bulgarian: По-специално, кажете на Вашия лекар:
Danish: Tegn og symptomer på lavt blodsukker kan omfatte:
Bulgarian: Признаците и симптомите на ниска кръвна захар могат да включват:
Danish: Omfatter: tørst og polydipsi.
Bulgarian: Включва: жажда и полидипсия.
Danish: Indvirkning på nyrer og knogler reverseredes ikke helt efter den 1 måned lange restitutionsperiode.
Bulgarian: Ефектите върху бъбреците и костите не отшумяват напълно след 1-месечен период на възстановяване.
Danish: Da den underliggende mekanisme ikke er blevet fastlagt, kendes risikofaktorerne, bortset fra de generelle risikofaktorer for amputation, ikke.
Bulgarian: Тъй като основният механизъм не е установен, рисковите фактори за ампутация, освен общите рискови фактори, не са известни.
Danish: • Det er bedst at tage tabletten sammen med et måltid.
Bulgarian: Най-добре е таблетката да се приема с храна.
Danish: Efter administration af en oral [
Bulgarian: След прилагане на перорален [
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tid) som erstatning for den glemte dosis.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози по едно и също време), за да компенсирате пропуснатата доза.
Danish: I denne population var incidensen af svær hypoglykæmi 0,4% i hver gruppe.
Bulgarian: При тази популация, честотата на тежка хипогликемия е 0,4 % във всяка група.
Danish: Alvorlig diabetisk ketoacidose forekom kun sjældent.
Bulgarian: Сериозна диабетна кетоацидоза възниква рядко.
Danish: Erytem 2, pruritus 2, urticaria
Bulgarian: Еритем 2, Пруритус 2, Уртикария
Danish: Den kliniske relevans af disse fald er ukendt.
Bulgarian: Клиничното значение на тези намаления не е известно.
Danish: Latinamerikanske patienter udgjorde 15,6 - 34,5% af populationen.
Bulgarian: Латиноамериканците обхващат 15,6 % до 34,5 % от популацията.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage dette lægemiddel uden at have talt med lægen.
Bulgarian: Не трябва да спирате приема на това лекарство, без да се консултирате с Вашия лекар.
Danish: • svimmelhed, ørhed eller mathed, især når du rejser dig op
Bulgarian: • световъртеж, замаяност или слабост, особено когато се изправите
Danish: Hvis du er gravid, skal du tale med lægen om, hvordan dit blodsukker bedst kontrolleres under graviditeten.
Bulgarian: Ако сте бременна, говорете с Вашия лекар за най-добрия начин да контролирате кръвната си захар, докато сте бременна.
Danish: Laboratorieundersøgelser af urin
Bulgarian: Лабораторни изследвания на урина
Danish: Ingen potentielle akutte symptomer eller tegn på overdosering blev identificeret.
Bulgarian: Не са установени потенциални остри симптоми и признаци на предозиране.
Danish: Den maksimale daglige metformindosis skal helst fordeles på 2-3 daglige doser.
Bulgarian: Максималната дневна доза метформин за предпочитане трябва да се раздели на 2-3 дневни дози.
Danish: Behandlingen bør afbrydes hos patienter, som hospitalsindlægges på grund af større operationer eller alvorlige akutte sygdomme.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекъсне при пациенти, които са хоспитализирани за големи хирургични процедури или поради остри сериозни заболявания.
Danish: Patienter og/eller omsorgspersoner skal informeres om risikoen for laktacidose.
Bulgarian: Пациентите и/или лицата, които се грижат за тях, трябва да бъдат информирани за риска от лактатна ацидоза.
Danish: Behandlingen med Segluromet kan genoptages, når ketonstofværdierne er normale, og patientens tilstand er stabiliseret.
Bulgarian: Лечението със Segluromet може да се възобнови, когато стойностите на кетоните са нормални и състоянието на пациента се стабилизира.
Danish: CYP-medieret (oxidativ) metabolisering for ertugliflozin er minimal (12%).
Bulgarian: CYP-медиираният (оксидативен) метаболизъм на ертуглифлозин е минимален (12 %).
Danish: Resultaterne af in vivo muse-mikronukleustest var også negative.
Bulgarian: Резултатите от in vivo теста за микроядра при мишки също са отрицателни.