FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta kan tyda på en eventuell risk för att Prometax depotplåster framkallar lätt erytem hos patienter.
Czech: To může u pacientů znamenat, že Prometax transdermální náplasti vyvolají mírný erytém.
Swedish: • Pediatrisk population: Det finns ingen relevant användning av Prometax för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Czech: • Pediatrická populace: Neexistuje žádné relevantní použití Prometaxu u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy demence.
Swedish: Varje plåster är ett tunt depotplåster av matrixtyp och består av tre lager.
Czech: Jedna transdermální náplast je tenká, matrixová náplast obsahující tři vrstvy.
Swedish: Följande biverkningar, angivna i tabell 1, har rapporterats från patienter med Alzheimers sjukdom som behandlats med Prometax.
Czech: Následující nežádoucí účinky, uvedené v tabulce 1, byly shromážděny u pacientů s Alzheimerovou demencí léčených Prometaxem.
Swedish: Effekten av Prometax depotplåster hos patienter med Alzheimers demens har visats i en 24-veckors, dubbelblind, placebokontrollerad grundstudie och i en öppen förlängningsstudie samt i en 48-veckors dubbelblind studie med jämförelsepreparat.
Czech: Účinnost léčby Prometax transdermální náplasti u pacientů s Alzheimerovou demencí byla prokázána ve 24týdenní dvojitě zaslepené placebem kontrolované základní studii a její otevřené prodloužené fázi a ve 48týdenní dvojitě zaslepené srovnávací studii.
Swedish: Vanligtvis försvinner biverkningarna gradvis när kroppen vänjer sig vidläkemedlet.
Czech: Nežádoucí účinky většinou vymizí,až si Vaše tělo na přípravek zvykne.
Swedish: Pruritus, erytem, urtikaria, vesikler, utbredd allergisk dermatit
Czech: Pruritus, erytém, kopřivka, puchýře, alergická dermatitida(diseminovaná) Poruchy ledvin a močových cest Časté
Swedish: Den aktiva substansen i Prometax är rivastigmin.
Czech: Léčivou látkou přípravku Prometax je rivastigmin.
Swedish: Kontakt med ögonen bör undvikas efter hantering av Prometax depotplåster (se avsnitt 5.3).
Czech: Po manipulaci s Prometax transdermálními náplastmi je nutno se vyvarovat kontaktu s očima (viz bod 5.3).
Swedish: Prometax bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att lindra eller förhindra illamående eller kräkningar).
Czech: Prometax by neměl být podáván ve stejné době jako metoklopramid (lék používaný ke zmírnění nebo prevenci pocitu na zvracení a zvracení).
Swedish: Prometax depotplåster kan orsaka svimningsanfall eller du kan känna dig mycket förvirrad.
Czech: Přípravek Prometax, transdermální náplasti může způsobit mdloby nebo těžkou zmatenost.
Swedish: Hur Prometax ska förvaras
Czech: Jak přípravek Prometax uchovávat
Swedish: Följande ytterligare biverkningar har observerats med Prometax depotplåster: delirium, pyrexi, minskad aptit, urininkontinens (vanliga), psykomotorisk hyperaktivitet (mindre vanliga), erytem, urtikaria, vesikler, allergisk dermatit (ingen känd frekvens).
Czech: Následující další nežádoucí účinky byly zaznamenány v souvislosti s Prometaxem transdermálními náplastmi: delirium, horečka, snížená chuť k jídlu, inkontinence moči (časté), psychomotorická hyperaktivita (méně časté), erytém, kopřivka, pochýře, alergická dermatitida (není známo).
Swedish: Efter minst fyra veckors behandling, och om dosen tolereras väl enligt behandlande läkare, bör dosen 4,6 mg/24 timmar ökas till den rekommenderade dagliga effektiva dosen 9,5 mg/24 timmar, som bör fortsätta så länge som patienten fortsätter att uppvisa gynnsamma effekter av behandlingen.
Czech: Po minimálně čtyřech týdnech léčby a podle uvážení ošetřujícího lékaře, že je léčba dobře snášená, měla by být dávka Prometax 4,6 mg/24 h zvýšena na Prometax 9,5 mg/24 h, doporučenou denní účinnou dávku, která by měla pokračovat tak dlouho, dokud existuje léčebný prospěch pro pacienta.
Swedish: Plåstren finns i förpackningar om 7 eller 30 depotplåster och i flerpack om 60 eller 90 depotplåster.
Czech: Náplasti jsou dostupné v balení, které obsahuje 7 nebo 30 sáčků, a ve vícečetném balení, které obsahuje 60 nebo 90 sáčků.
Swedish: Utsidan är beige och märkt med något av följande: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" och "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" och "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" och "CNFU".
Czech: Vnější strana náplasti je béžová a označená následovně: - „Prometax", „4.6 mg/24 h" a „AMCX", - „Prometax", „9.5 mg/24 h" a „BHDI", - „Prometax", „13.3 mg/24 h" a „CNFU".
Swedish: Prometax Plåster bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att lindra eller förhindra illamående eller kräkningar).
Czech: Prometax transdermální náplast by neměla být podávána ve stejné době jako metoklopramid (lék používaný ke zmírnění nebo prevenci pocitu na zvracení a zvracení).
Swedish: Om du glömt att ta en dos Prometax, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Prometax Jestliže jste zjistil(a), že jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Prometax, počkejte a užijte až další dávku v obvyklou dobu.
Swedish: Tabell 2 visar biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar som utförts med Parkinsonpatienter med demens som behandlats med Prometax kapslar.
Czech: V tabulce 2 jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené v průběhu klinických studiích u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, kteří byli léčeni Prometaxem ve formě tobolek.
Swedish: Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och använd inte Prometax depotplåster.
Czech: Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Prometax, transdermální náplasti si neaplikujte.
Swedish: Varje depotplåster om 15 cm innehåller 27 mg rivastigmin.
Czech: Jedna náplast o velikosti 15 cm obsahuje rivastigminum27 mg.
Swedish: Eftersom rivastigmin har en halveringstid i plasma på cirka 3,4 timmar och en acetylkolinesterashämmande duration på cirka 9 timmar rekommenderas i fall av asymtomatisk överdos att alla Prometax depotplåster tas bort omedelbart.
Czech: Jelikož plazmatický poločas rivastigminu je přibližně 3,4 hodiny a délka trvání inhibice acetylcholinesterázy je kolem 9 hodin, doporučuje se, aby v případě asymptomatického předávkování byly okamžitě odstraněny všechny Prometax transdermální náplasti a žádná další transdermální náplast by se neměla aplikovat po dobu příštích 24 hodin.
Swedish: Prometax kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Czech: Přípravek Prometax může vzájemně působit s léky, které mají anticholinergní účinky (léky používané k uvolnění stahů nebo křečí žaludku, léky pro léčbu Parkinsonovy choroby nebo pro předcházení nevolnosti při cestování).
Swedish: Prometax plåster är tunna, ogenomskinliga plastplåster som fästes på huden.
Czech: Jak přípravek Prometax, transdermální náplasti aplikovat Náplasti přípravku Prometax jsou tenké, neprůhledné náplasti z umělé hmoty, které se lepí na kůži.
Swedish: Alfatokoferol Silikonolja Dimetikon
Czech: Tokoferol alfa, Silikonový olej, Dimetikon.
Swedish: Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du tar Prometax innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Prometax kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Czech: Pokud během užívání přípravku Prometax musíte podstoupit chirurgický výkon, informujte o tom lékaře ještě dříve, než Vám budou podána jakákoli anestetika, protože přípravek Prometax může během anestezie prohloubit účinky některých léků snižujících napětí svalů (myorelaxancia).
Swedish: EXP Använd Prometax oral lösning inom 1 månad efter det flaskan har öppnats.
Czech: EXP Prometax perorální roztok by měl být spotřebován do 1 měsíce po otevření lahvičky.
Swedish: • Behandlingen påbörjas vanligen med Prometax 4,6 mg/24 timmar.
Czech: • Léčba se obvykle zahajuje náplastí Prometax 4,6 mg/24 h.
Swedish: Demens vid Parkinsons sjukdom
Czech: Demence spojená s Parkinsonovou chorobou
Swedish: ADCS-IADL scores: En positiv skillnad i DLSM indikerar större förbättring med Prometax 15 cm jämfört med Prometax 10 cm
Czech: ADAS-Cog skóre: záporný rozdíl hodnoty DLSM znamená větší zlepšení u Prometaxu 15 cm ve srovnání s Prometaxem 10 cm ADCS-IADL skóre: kladný rozdíl hodnoty DLMS znamená větší zlepšení u Prometaxu 15 cm2 ve srovnání s Prometaxem 10 cm
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Prometax oral lösning tillhandahålls i 50 ml och 120 ml som en klar, gulaktig lösning (2,0 mg/ml) i en bärnstensfärgad glasflaska med barnsäkert lock.
Czech: Jak přípravek Prometax vypadá a co obsahuje toto balení Prometax perorální roztok je dodáván jako 50 ml nebo 120 ml čirého, žlutého roztoku (2,0 mg/ml base) v hnědých skleněných lahvičkách s bezpečnostním uzávěrem odolávajícím dětem, se zanořenou trubičkou a s vyrovnávací zátkou.
Swedish: Effekten har fastställts med ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ett funktionsbaserat mått på kognitiv förmåga) och ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living) som mäter instrumentella aktiviteter inkluderande upprätthållande av ekonomin, matlagning, inköp, förmåga att orientera sig i omgivningarna, förmåga att bli lämnad ensam.
Czech: Účinnost byla stanovena při použití ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, měření rozpoznávání, založené na výkonu) a ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative StudyInstrumental Activities of Daily Living, hodnocení pomocných činnosti každodenního života) hodnotící pomocné činnosti, které zahrnují činnosti související s pěnězi, přípravou jídla, nakupováním, zachováním schopnosti orientovat se v okolí a schopností být ponechán bez dozoru).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Varje depotplåster är tunt och består av tre lager.
Czech: Jak přípravek Prometax vypadá a co obsahuje toto balení Každá transdermální náplast je tenká náplast, skládající se ze tří vrstev.
Swedish: Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med "Prometax", "4.6 mg/24 h" och "AMCX".
Czech: Vnější strana náplasti je béžová a označená „Prometax", „4.6 mg/24 h" a „AMCX".
Swedish: Som antytts i kompartmentmodeller var exponeringen för Prometax 9,5 mg/24 timmar depotplåster liknande den för en oral dos på 12 mg/dag.
Czech: Kompartmentový model naznačil, že použití 9,5 mg/24 h transdermální náplasti prokázalo podobnou účinnost jako užívání perorální dávky 12 mg/den.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Prometax tas samtidigt med betablockerare (läkemedel såsom atenolol mot högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Czech: Dejte si pozor, pokud užíváte Prometax společně s betablokátory (léky, jako jsou atenolol, používané k léčbě vysokého krevního tlaku, anginy pectoris a dalších srdečních onemocnění).
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Prometax Plåster tas samtidigt med betablockerare (läkemedel såsom atenolol mot högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Czech: Dejte si pozor, pokud užíváte Prometax transdermální náplast společně s betablokátory (léky, jako jsou atenolol, používané k léčbě vysokého krevního tlaku, anginy pectoris a dalších srdečních onemocnění).
Swedish: Vissa människor, som oavsiktligt har använt för mycket Prometax, har känt sig illamående, kräkts, eller fått diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
Czech: U některých osob, které náhodně užily větší množství přípravku Prometax, se vyskytl pocit nevolnosti (nauzea), bylo jim špatně (zvracení), průjem, vysoký krevní tlak a halucinace.
Swedish: • Nedsatt leverfunktion: På grund av ökad exponering vid lätt till måttligt nedsatt leverfunktion, vilket observerats för de orala läkemedelsformuleringarna, bör rekommendationer om dostitrering med hänsyn till individuell fördragbarhet följas noga.
Czech: • Porucha funkce jater: Vzhledem ke zvýšené expozici u mírné až středně těžké poruchy funkce jater, jak bylo pozorováno u perorálních forem, by však u těchto pacientů měla být přísně dodržována individuální úprava dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranciPacienti s klinicky signifikantní poruchou funkce jater mohou mít v závislosti na dávce větší výskyt nežádoucích účinků.
Swedish: Prometax 1,5 mg hårda kapslar Prometax 3,0 mg hårda kapslar Prometax 4,5 mg hårda kapslar Prometax 6,0 mg hårda kapslar
Czech: Prometax 1,5 mg tvrdé tobolky Prometax 3,0 mg tvrdé tobolky Prometax 4,5 mg tvrdé tobolky Prometax 6,0 mg tvrdé tobolky
Swedish: Prometax kapslar 12 mg/dag
Czech: Prometax tobolky 12 mg/den
Swedish: Prometax 1,5 mg hårda kapslar Prometax 3,0 mg hårda kapslar Prometax 4,5 mg hårda kapslar Prometax 6,0 mg hårda kapslar rivastigmin
Czech: Prometax 1,5 mg tvrdé tobolky Prometax 3,0 mg tvrdé tobolky Prometax 4,5 mg tvrdé tobolky Prometax 6,0 mg tvrdé tobolky rivastigminum
Swedish: Prometax depotplåster 9,5 mg/24 timmar N = 251
Czech: Prometax transdermální náplasti 9,5 mg/24 h N = 251
Swedish: Om du inte har tagit Prometax under mer än tre dagar, ta då inte nästa dos förrän du har talat med din läkare.
Czech: Jestliže jste neužil(a) přípravek Prometax více jak tři dny, neužívejte další dávku, dokud o tom neřeknete svému lékaři.
Swedish: Ytterligare biverkningar som har setts med Prometax kapslar eller oral lösning och som kan inträffa med plåstret:
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při užívání přípravku Prometax tobolky nebo perorální roztok, a které by se mohly taktéž vyskytnout při užívání náplasti:
Swedish: Ingen studie har utförts med Prometax depotplåster på patienter med nedsatt njurfunktion.
Czech: Studie s Prometax transdermálními náplastmi u pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny.
Swedish: • Använd Prometax oral lösning inom 1 månad efter det flaskan har öppnats.
Czech: • Prometax perorální roztok by měl být spotřebován do 1 měsíce po otevření lahvičky.
Swedish: Ett av innehållsämnena i Prometax oral lösning är natriumbensoat.
Czech: Jednou z neúčinných pomocných látek perorálního roztoku přípravku Prometax je benzoan sodný.
Swedish: Polyesterfilm belagd med fluoropolymer
Czech: Fluorpolymerovaná pegoterátová fólie.
Swedish: Prometax 4,6 mg/24 timmar depotplåster Prometax 9,5 mg/24 timmar depotplåster Prometax 13,3 mg/24 timmar depotplåster
Czech: Prometax 4,6 mg/24 h transdermální náplast Prometax 9,5 mg/24 h transdermální náplast Prometax 13,3 mg/24 h transdermální náplast
Swedish: Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med "Prometax", "13.3 mg/24 h" och "CNFU".
Czech: Vnější strana náplasti je béžová a označená „Prometax", „13.3 mg/24 h" a „CNFU".
Swedish: Om du slutar att använda Prometax Tala med läkare eller apotekspersonal om du slutar att använda plåstret.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Prometax Jestliže jste přestal(a) používat náplast, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Swedish: Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med "Prometax", "9.5 mg/24 h" och "BHDI".
Czech: Vnější strana náplasti je béžová a označená „Prometax", „9.5 mg/24 h" a „BDHI".
Swedish: Incidensen av hudreaktioner på applikationsstället som ledde till utsättning av behandling var högre i den asiatiska populationen, 4,9% i den kinesiska respektive 8,4% i den japanska populationen.
Czech: V dvojitě zaslepené, kontrolované klinické studii byly většinou reakce v místě aplikace mírné až střední závažnosti.Výskyt kožních reakcí v místě aplikace vedoucích k přerušení léčby byl ≤2,3 % u pacientů léčených přípravkem Prometax transdermální náplasti.Výskyt kožních reakcí v místě aplikace vedoucích k přerušení léčby byl vyšší u asijské resp. čínské a japonské populace s 4,9 % a
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Prometax
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prometax užívat
Swedish: Prometax 2 mg/ml oral lösning rivastigmin
Czech: Prometax 2 mg/ml perorální roztok rivastigminum
Swedish: Om du upptäcker att du har glömt att sätta på ett plåster, sätt på ett nytt omedelbart.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Prometax Jakmile zjistíte, že jste si zapomněl(a) náplast nalepit, ihned to udělejte.
Swedish: Hur du använder Prometax
Czech: Jak se přípravek Prometax užívá
Swedish: I annat fall bör behandlingen återinsättas med Prometax 4,6 mg/24 timmar.
Czech: Jinak by se měla zahájit léčba znovu náplastí Prometax 4,6 mg/24 h.
Swedish: I annat fall kommer läkaren att starta om behandlingen med Prometax 4,6 mg/24 timmar.
Czech: V opačném případě Váš lékař začne léčbu znovu přípravkem Prometax 4,6 mg/24 h.
Swedish: Om du oavsiktligt sätter på mer än ett plåster, ta av alla plåstren från huden och tala om för läkaren att du av misstag satt på mer än ett plåster.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Prometax, než jste měl(a) Jestliže si omylem nalepíte víc než jednu náplast, odstraňte všechny náplasti z kůže a svého lékaře informujte o tom, co se stalo.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar - Prometax 1,5 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med gult lock och gul underdel med röd inskrift "ENA 713 1,5 mg" på underdelen.
Czech: Jak přípravek Prometax vypadá a co obsahuje toto balení - Prometax 1,5 mg tvrdé tobolky, které obsahují téměř bílý až nažloutlý prášek, mají žlutou vrchní i spodní část, s červeným potiskem „ENA 713 1,5 mg " na spodní části.
Swedish: Varje depotplåster om 5 cm innehåller
Czech: Jedna náplast o velikosti 5 cm obsahuje rivastigminum
Swedish: Du ska inte amma när du står på behandling med Prometax.
Czech: Během užívání přípravku Prometax byste neměla kojit.
Swedish: Sätt på ett plåster per dag.
Czech: Naneste pouze jednu transdermální náplast denně.
Swedish: Den 4 december 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Prometax som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Prometax platné v celé Evropské unii dne 4. prosince 1998.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Prometax je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Prometax.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Prometax.
Swedish: Samtliga studier pågick i sex månader och jämförde effekten av Prometax med effekten av placebo (overksam behandling).
Czech: Všechny studie trvaly šest měsíců a srovnávaly účinky přípravku Prometax a placeba (léčby neúčinným přípravkem).
Swedish: Företaget som tillverkar Prometax måste se till att alla läkare som avser att förskriva Prometax depotplåster med 13,3 mg per dygn får ett informationspaket med instruktioner till patienter och vårdgivare om hur plåstret används på ett säkert sätt, samt ett påminnelsekort för patienter och vårdgivare med viktig information om hur plåstret ska användas och som de kan använda för att notera när plåstren sätts på och tas av.
Czech: Výrobce přípravku Prometax musí zajistit, že všichni lékaři, kteří mají v úmyslu předepisovat přípravek Prometax ve formě transdermálních náplastí o dávce 13,3 mg na 24 hodin, obdrží informační balíček obsahující pokyny týkající se bezpečného používání náplastí, které je třeba sdělit pacientům a pečovatelům, jakož i informační kartu pro pacienty a pečovatele, v níž jsou uvedeny důležité informace o způsobu používání náplastí a na niž mohou zapisovat informace o jejich aplikaci a odstranění.
Swedish: Prometax kapslar eller oral lösning bör ges två gånger dagligen i samband med frukost och kvällsmål.
Czech: Přípravek Prometax ve formě tobolek nebo perorálního roztoku by měl být podáván dvakrát denně, a to spolu s ranním a večerním jídlem.
Swedish: Mer information om Prometax
Czech: Další informace o přípravku Prometax
Swedish: Prometax används för att behandla patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens, en progressiv hjärnfunktionsstörning som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Czech: Přípravek Prometax se používá k léčbě pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Swedish: Behandling med Prometax bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av patienter med Alzheimers sjukdom eller demens vid Parkinsons sjukdom.
Czech: Léčba přípravkem Prometax by měla být zahájena a vedena lékařem se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby nebo demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Swedish: Behandling bör endast inledas om det finns en vårdgivare som regelbundet kan övervaka patientens intag av Prometax.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude přípravek Prometax pacientovi pravidelně podávat a dohlížet na to, že jej užívá.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Prometax.
Swedish: Prometax får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rivastigmin, andra karbamatderivat eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Prometax nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Swedish: Prometax får inte heller ges till patienter som tidigare misstänks ha fått en allvarlig allergisk reaktion som kallas "allergisk kontaktdermatit" av Prometax-plåstret.
Czech: Dále jej nesmí užívat pacienti, u kterých existuje podezření, že v minulosti se u nich vyskytla závažná alergická reakce nazývaná „alergická kontaktní dermatitida" na náplast přípravku Prometax.
Swedish: De vanligaste biverkningarna totalt sett (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående och kräkningar, i synnerhet under den fas då Prometax-dosen höjs.
Czech: Celkově mezi nejčastější nežádoucí účinky (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří nauzea (pocit nevolnosti) a zvracení, zejména v průběhu zvyšování dávky přípravku Prometax.
Swedish: Prometax är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Czech: Prometax je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rivastigmin.
Swedish: En kompletterande studie med 27 patienter användes för att visa att Prometax kapslar och oral lösning ger liknande nivåer av den aktiva substansen i blodet.
Czech: Byla provedena rovněž další studie na 27 pacientech, jejímž cílem bylo prokázat, že přípravek Prometax ve formě tobolek i perorálního roztoku vytváří obdobnou hladinu léčivé látky v krvi.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Prometax finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Prometax je uveden v příbalové informaci.
Swedish: I de tre studierna av Prometax kapslar som gavs till patienter med Alzheimers demens hade patienterna som fick Prometax-doser på mellan 6 och 9 mg per dag en genomsnittlig ökning av kognitiva symtom på 0,2 poäng från ett basvärde på 22,9 poäng när studien påbörjades, där en lägre siffra visar ett bättre resultat.
Czech: Ve třech studiích přípravku Prometax ve formě tobolek u pacientů s Alzheimerovou demencí vykazovali pacienti užívající dávku přípravku Prometax mezi 6 a 9 mg denně průměrné zvýšení kognitivních příznaků o 0,2 bodu z počátečních 22,9 bodu na začátku studie, přičemž nižší skóre znamená lepší výkon.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Prometax är större än riskerna och rekommenderade att Prometax skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor tedy rozhodl, že přínosy přípravku Prometax převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.