FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos que já não sejam necessários.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges gyógyszereket!
Portuguese: Em animais de laboratório fêmeas o acetato de osaterona provoca efeitos adversos graves sobre as função reprodutora.
Hungarian: Nőstény laboratóriumi állatokban az ozateron-acetát mellékhatásaként a szaporodásbiológiai funkciók súlyos károsodása jelentkezett.
Portuguese: A resposta ao teste de estimulação de ACTH também pode estar suprimida durante várias semanas após a administração de osaterona.
Hungarian: Az ozateron-kezelést követően még hetekig gátolt lehet a kutya válasza az ACTH-stimulációs tesztre.
Portuguese: Comprimido de 7,5 mg
Hungarian: 7,5 mg tabletta
Portuguese: O acetato de osaterona inibe os efeitos dum excesso de hormona masculina (testosterona) através de vários mecanismos.
Hungarian: Az ozateron-acetát számos mechanizmuson keresztül gátolja a túlzott hím nemi hormon (tesztoszteron) termelődés hatásainak kialakulását.
Portuguese: Assim, mulheres em idade fértil devem evitar o contacto com o medicamento veterinário ou usar luvas durante a administração.
Hungarian: Ezért fogamzóképes korú nők kerüljék a termékkel való érintkezést, vagy viseljenek egyszer használatos gumikesztyűt a tabletta beadásakor.
Portuguese: O aumento da glândula mamária ocorre menos frequentemente e pode, em casos muito raros, estar associada com lactação.
Hungarian: Ritkán előfordul az emlőmirigyek megnagyobbodása, és ez nagyon ritka esetben tejelválasztással járhat.
Portuguese: A decisão de tratar novamente nesse momento ou mais tarde deve basear-se num exame veterinário, tendo em consideração o perfil risco / benefício do medicamento veterinário.
Hungarian: A további kezelésekről az állatorvos dönt egészségügyi vizsgálatot követően a terápiás előny/kockázat arányát gondosan mérlegelve.
Portuguese: Efeitos colaterais transitórios associados a mudanças no pêlo, como perda de pêlo ou alteração do pêlo, são muito raros após a administração do medicamento veterinário.
Hungarian: A szőr átmeneti változása szőrhullás vagy egyéb szőrelváltozás formájában nagyon ritkán előfordulhat.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamento usado na hipertrofia benigna da próstata.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: jóindulatú prosztata-hipertrófia kezelésére használatos szerek.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO VIRBAC S.A.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE VIRBAC S.A.
Portuguese: Canina (macho).
Hungarian: Kutya (kanok).
Portuguese: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM S.A. B-3001 Leuven
Hungarian: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM S.A.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM S.A. B-3001 Leuven
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM S.A.
Portuguese: Nos cães com hipertrofia benigna da próstata associada a prostatite, o medicamento veterinário pode ser administrado associado a agentes antimicrobianos.
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor a BPH prosztata-gyulladás következménye, a termék antibiotikumokkal együtt alkalmazható.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA - 1,875 mg
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Faltkarton - 1.875 mg
Portuguese: UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Hungarian: KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {MM/AAAA} NÚMERO DO LOTE Lote {número} MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Exclusivamente para uso veterinário.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Portuguese: Número de comprimidos no dia
Hungarian: Tabletta / nap
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS YPOZANE A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: VIRBAC S.A.
Portuguese: A HBP consiste num desenvolvimento e um aumento da próstata causado pela testosterona, uma hormona masculina.
Hungarian: A BPH tulajdonképpen a prosztata szöveteinek megszaporodása, a prosztata megnagyobbodása, amely a hím nemi hormon, a tesztoszteron hatására következik be.
Portuguese: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros França
Hungarian: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros Franciaország
Portuguese: YPOZANE 1,875 mg comprimidos para cães YPOZANE 3,75 mg comprimidos para cães YPOZANE 7,5 mg comprimidos para cães YPOZANE 15 mg comprimidos para cães
Hungarian: Ypozane 1,875 mg tabletta kutyák részére Ypozane 3,75 mg tabletta kutyák részére Ypozane 7,5 mg tabletta kutyák részére Ypozane 15 mg tabletta kutyák részére
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem alkalmazható.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA - 15 mg
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Faltkarton - 15 mg
Portuguese: Outras reacções adversas tais como vómitos transitórios e/ou diarreia, sede aumentada ou letargia ocorrem menos frequentemente.
Hungarian: Egyéb mellékhatások ritkán fordulnak elő: átmeneti hányás és/vagy hasmenés, fokozott szomjúság, kedvetlenség.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Para administração oral.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szájon át alkalmazandó.
Portuguese: 3 a 7,5 kg*
Hungarian: 3- 7,5 kg*
Portuguese: Administrar com precaução nos cães que têm uma historial de doença hepática.
Hungarian: Májbetegségben szenvedő kutyának fokozott figyelemmel adandó.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA - 7,5 mg
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Faltkarton - 7,5 mg
Portuguese: 3 a 7,5 kg
Hungarian: 3 - 7,5 kg
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote VIRBAC S.A.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe VIRBAC S.A.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada comprimido contem 1,875 mg de acetato de osaterona.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden tabletta 1,875 mg ozateron-acetátot tartalmaz.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA - 3,75 mg
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Faltkarton - 3,75 mg
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada comprimido contem 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg ou 15 mg de acetato de osaterona.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden tabletta 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg vagy 15 mg ozateron-acetátot tartalmaz.
Portuguese: Uma redução transitória do cortisol plasmático ocorre na maioria dos animais tratados.
Hungarian: A legtöbb kezelt állatban a plazma kortizol-szintjének átmeneti csökkenése tapasztalható, amely az ozateron reverzibilis antiglükokortikoid hatásának következménye.
Portuguese: A. FABRICANTE E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO YPOZANE
Hungarian: Ozateron-acetát
Portuguese: Tel: 32 (0) 10 47 06 35
Hungarian: B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 10 47 06 35
Portuguese: Tel: +39 02 40 92 47 1
Hungarian: I-20153 Milano Tel: +39 02 40 92 47 1
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada comprimido contem 15 mg de acetato de osaterona.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden tabletta 15 mg ozateron-acetátot tartalmaz.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Tratamento da hipertrofia benigna da próstata (HBP) em cães machos.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Kan kutyák jóindulatú prosztata-hipertrófiájának (BPH) kezelésére.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO YPOZANE 1,875 mg comprimidos para cães Acetato de osaterona.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Ypozane 1,875 mg tabletta kutyák részére Ozateron-acetát
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada comprimido contem 7,5 mg de acetato de osaterona.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden tabletta 7.5 mg ozateron-acetátot tartalmaz.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 11.01.2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11.01.2007.
Portuguese: O seu efeito pode ser observado em cerca de 2 semanas e mantém-se durante 5 meses.
Hungarian: Hatása körülbelül 2 héten belül jelentkezik és 5 hónapig tart.
Portuguese: Após este período, o cão deverá ser reexaminado por um veterinário e o tratamento poderá ser repetido.
Hungarian: Ezen időszakot követően a kutyát ismét meg kell vizsgánia egy állatorvosnak és sor kerülhet a kezelés megismételésére.
Portuguese: Todos estes efeitos desaparecem após algum tempo sem ser necessária terapia específica.
Hungarian: Ezek a hatások egy idő után specifikus kezelés nélkül megszűnnek.
Portuguese: O medicamento encontra-se disponível em comprimidos de 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg ou 15 mg, os quais podem ser utilizados em cães de pesos diferentes (pequenos, médios, grandes ou muito grandes).
Hungarian: A gyógyszer 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg és 15 mg-os kiszerelésben kapható, melyek különböző testsúlyú kutyáknál (kis, közepes méretű, nagy vagy nagyon nagy testű kutyák) alkalmazhatók.
Portuguese: Uma resposta clínica ao tratamento (redução do volume da próstata) foi observada em 14 dias e prolongou-se durante pelo menos 5 meses.
Hungarian: A kezelésre adott klinikai válasz (a prosztata térfogatának csökkenése) 14 napon belül jelentkezett és legalább 5 hónapig tartott.
Portuguese: Outras informações sobre o Ypozane:
Hungarian: Az Ypozane-val kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR)
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
Portuguese: Este medicamento veterinário foi desenvolvido especialmente para cães e não se destina a utilização em humanos.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt kifejezetten kutyák számára fejlesztették ki, nem pedig emberi használatra.
Portuguese: O Ypozane é administrado diariamente durante 7 dias.
Hungarian: Az Ypazone-t naponta kell adni 7 napig.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) baseada nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
Hungarian: Azt kívánja bemutatni, hogy az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CVMP) a megadott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásokhoz.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns são um aumento temporário de apetite, bem como alterações de comportamento do cão (alterações do nível de actividade, comportamento mais sociável).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások az étvágy átmeneti növekedése és a kutya viselkedésének megváltozása (megnövekedett vagy csökkent aktivitás, barátságosabb viselkedés).
Portuguese: Cães de várias raças, grupos etários e pesos, com próstatas hipertrofiadas, foram tratados com Ypozane ou com outro produto já autorizado na UE para esta indicação.
Hungarian: Különböző fajtájú, korú és súlyú megnagyobbodott prosztatájú kutyákat Ypozane-nal vagy az EU-ban erre az indikációra már engedélyezett más készítménnyel kezeltek.
Portuguese: Os cães receberam um comprimido de Ypozane apropriado para o seu tamanho uma vez ao dia durante 7 dias, correspondendo a uma dose diária de 0,25 - 0,5 mg de acetato de osaterona por quilograma de peso corporal.
Hungarian: A kutyák naponta egy, a testsúlyuknak megfelelő Ypozane tablettát kaptak 7 napig, ami testsúly kilogrammonként napi 0,25 - 0,50 mg ozateron-acetátnak felel meg.
Portuguese: Lavar as mãos após a administração.
Hungarian: A tabletta beadása után mossunk kezet.
Portuguese: Caso uma pessoa tome acidentalmente o medicamento, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Hungarian: Ha egy személy véletlenül beveszi a gyógyszert, akkor azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg neki a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Portuguese: O Ypozane não tem efeitos adversos sobre a qualidade do sémen.
Hungarian: A Ypozane-nak nincsenek nem kívánt hatásai a sperma minőségére.
Portuguese: A eficácia do acetato de osaterona foi investigada num estudo de grandes dimensões conduzido em vários consultórios veterinários de toda a Europa.
Hungarian: Az ozateron-acetát hatásosságát egy, számos európai állatorvosi praxisban végzett nagy vizsgálatban tanulmányozták.
Portuguese: Alguns cães podem também apresentar vómitos, diarreia ou sede aumentada, ou ainda desenvolver uma "síndrome de feminização".
Hungarian: Néhány kutyánál hányás, hasmenés vagy fokozott szomjúság érzet jelentkezhet, vagy „feminizációs szindróma" alakulhat ki.
Portuguese: Por isso, as mulheres em idade fértil devem evitar o contacto com o medicamento, ou utilizar luvas descartáveis para manusear os comprimidos.
Hungarian: Ezért fogamzóképes korú nők kerüljék a termékkel való érintkezést, vagy viseljenek egyszer használatos gumikesztyűt a tabletta beadásakor.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Hungarian: Az előny/kockázat arány ennek az EPAR-nak a 6. moduljában található.
Portuguese: Quando o seu tamanho aumenta pode causar dores abdominais, obstipação e dificuldades em urinar nos cães afectados.
Hungarian: Megnagyobbodása hasi fájdalomhoz, székrekedéshez és vizelési nehézségekhez vezet az érintett kutyánál.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ypozane durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ypozane-nak a vizsgálat során?
Portuguese: Nos cães machos bloqueia o transporte da hormona masculina testosterona para a próstata.
Hungarian: Kan kutyákban meggátolja a tesztoszteron hím nemi hormon szállítását a prosztatába.
Portuguese: O acetato de osaterona é uma hormona relacionada quimicamente com a progesterona que, como tal, tem uma actividade anti-androgena e progestagénea.
Hungarian: Az ozateron-acetát egy a progeszteronnal kémiailag rokon hormon, és ennek megfelelően antiandrogén és progesztogén hatással rendelkezik.
Portuguese: Foram fornecidos dados sobre a qualidade farmacêutica do produto, a tolerância ao Ypozane nos cães e a segurança dos comprimidos quando manuseados por humanos.
Hungarian: A gyártó megadta a gyógyszerkészítmény minőségére, a kutyák Ypozane toleranciájára és a tabletták ember általi alkalmazásának biztonságosságára vonatkozó adatokat.
Portuguese: Ao inibir a testosterona, o Ypozane ajuda a reduzir o tamanho a próstata para o volume normal.
Hungarian: A tesztoszteron gátlásával az Ypozane segíti a prosztata normál méretre történő zsugorodását.
Portuguese: O Ypozane é utilizado em cães machos no tratamento da "hipertrofia benigna da próstata", ou seja, um aumento do tamanho da próstata não relacionado com cancro (benigno).
Hungarian: Az Ypozane-t kan kutyák „jóindulatú prosztata-hipetrófiájának" kezelésére használják, ami a prosztata méretének nem rákos betegséggel összefüggő (jóindulatú) megnövekedését jelenti.
Portuguese: Em 11.01.2007, a Comissão Europeia concedeu à Virbac S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Ypozane.
Hungarian: 11.01.2007 az Európai Bizottság a Vibac S.A.
Portuguese: O Ypozane deve ser utilizado com precaução em cães que tenham uma história de problemas hepáticos (do fígado).
Hungarian: Az Ypozane-t óvatosan alkalmazzuk olyan kutyáknál, akik kórelőzményében májbetegség szerepel.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Ypozane eram superiores aos seus riscos no tratamento da hipertrofia benigna da próstata (HBP) em cães machos e recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Ypozane alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a kan kutyák jóindulatú prosztata-hipetrófiájának (BPH) kezelésében.
Portuguese: O tratamento com Ypozane foi eficaz no tratamento da hipertrofia benigna da próstata.
Hungarian: Az Ypozane kezelés hatásos volt a jóindulatú prosztata-hipetrófia kezelésében.
Portuguese: O acetato de osaterona causou efeitos adversos graves nas funções reprodutoras de animais de laboratório fêmeas.
Hungarian: Nőstény laboratóriumi állatokban az ozateron-acetát mellékhatásaként a szaporodásbiológiai funkciók súlyos károsodása jelentkezett.
Portuguese: O Ypozane é um medicamento na forma de comprimidos redondos e brancos que contêm acetato de osaterona como substância activa.
Hungarian: Az Ypozane ozateron-acetát hatóanyagot tartalmazó kerek, fehér tabletta.
Portuguese: Como foi estudado o Ypozane?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Ypozane-t?
Portuguese: A próstata é uma glândula que produz um fluido que faz parte do sémen.
Hungarian: A prosztata egy, a sperma részét képező folyadékot termelő mirigy.
Portuguese: Qual o risco associado ao Ypozane?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ypozane alkalmazása?
Portuguese: Por que foi o Ypozane aprovado?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ypozane forgalomba hozatalát?
Portuguese: EU/1/03/250/001 Ytracis
Hungarian: EU/1/03/250/001
Portuguese: 1,850 GBq/ml
Hungarian: 1,850 GBq/ml Radiofarmakon prekurzor
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Csomagolás
Portuguese: Embalagem Conteúdo
Hungarian: Tartalom (koncentráció) Kiszerelés
Portuguese: 2 ml
Hungarian: Injekciós üveg (üveg) 2ml
Portuguese: Ser-lhe-á pedido que deixe de amamentar.
Hungarian: Önt arra fogják kérni, hogy hagyja abba a szoptatást.
Portuguese: Os períodos de tempo para as medições foram 5 minutos, 1 hora, 6 horas, 1 dia, 4 dias e 15 dias.
Hungarian: A mérési idıpontok a következık voltak: 5 perc, 1 óra, 6 óra, 1 nap, 4 nap és 15 nap.
Portuguese: Vol.: {Z} ml
Hungarian: Térf.: {Z} ml
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Não aplicável Código ATC: Não aplicável
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: nem alkalmazható ATC kód: nem alkalmazható
Portuguese: A administração intravenosa não deve ser adiada por mais de 2 horas.
Hungarian: Az intravénás alkalmazás nem késleltethetı 2 óránál tovább.
Portuguese: Pode medir-se a actividade utilizando uma câmara de ionização.
Hungarian: Az aktivitást ionizációs kamra alkalmazásával lehet mérni.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 24/03/2003 Data da última renovação: 24/03/2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély elsı kiadásának idıpontja: 2003/03/24 A forgalombahozatali engedély legutóbbi megújításának idıpontja: 2008/03/24
Portuguese: (GBq: GigaBecquerel, Becquerel é a unidade em que a radioactividade é medida).
Hungarian: (GBq: gigaBecquerel, a Becquerel a radioaktivitás mérésének egysége).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ACTIVA Cloreto de ítrio (
Hungarian: A radioizotóp-jelzéshez szükséges YTRACIS mennyisége és az ittriummal (
Portuguese: 1 ano Recémnascido
Hungarian: 1 éves Újszülött
Portuguese: Estes complexos são rapidamente eliminados pelos rins.
Hungarian: Ezek a komplexek a vesék útján gyorsan kiürülnek.
Portuguese: É importante informar o seu médico se houver qualquer possibilidade de estar grávida.
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa orvosát, ha a legcsekélyebb lehetısége is fennáll annak, hogy Ön terhes.
Portuguese: Em todos os casos, é necessário assegurar que os riscos da radiação são inferiores aos da própria doença.
Hungarian: Minden esetben meg kell gyızıdni arról, hogy a sugárzás kockázatai alacsonyabbak-e, mint amelyek magából a betegségbıl erednek.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerrıl részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Portuguese: A eliminação fecal e urinária é lenta: cerca de 13% da actividade administrada é eliminada em 15 dias.
Hungarian: A széklettel és vizelettel történı kiürülés lassú: a beadott aktivitás mintegy 13%-a távozik így 15 nap alatt.
Portuguese: Nos ossos, a percentagem da actividade injectada aumenta de 3,1% a fim de 5 minutos para 18% ao fim de 6 horas e depois vai diminuindo com o tempo.
Hungarian: A csontokban a beadott aktivitásból felvett részarány az 5 perces 3,1%-ról 18%-ra növekszik 6 óra elteltével, majd az idıvel csökken.
Portuguese: Como todos os medicamentos, YTRACIS pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az YTRACIS is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Hungarian: A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1.
Portuguese: No entanto, caso isso aconteça, o seu médico administrar-lhe-á o tratamento adequado.
Hungarian: Ha azonban ez mégis elıfordulna, orvosa megfelelı kezelésben fogja részesíteni.
Portuguese: O frasco nunca deve ser aberto e tem de ser mantido dentro da respectiva protecção de chumbo.
Hungarian: Az injekciós üveget sohasem szabad felnyitni és azt az ólomárnyékolásán belül kell tartani.
Portuguese: Homem adulto 70 kg
Hungarian: Szerv Felnıtt férfi 70 kg
Portuguese: Ao fim de 1 hora e de 24 horas, a radioactividade sanguínea passa de 11% para 0,14% da actividade administrada.
Hungarian: beadás után 1 és 24 órával a vér radioaktivitása az alkalmazott aktivitás 11%-áról 0,14%-ára csökken.
Portuguese: Devem respeitar-se as precauções habituais relativamente à esterilidade e radioactividade.
Hungarian: A sterilitással és radioaktivitással kapcsolatos szokásos elıvigyázatossági intézkedéseket be kell tartani.
Portuguese: Os medicamentos radioactivos devem ser preparados pelo utilizador de forma a satisfazer tanto os requisitos de segurança radiológica como de qualidade farmacêutica.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerkészítményeket a felhasználónak olyan módon kell elıkészítenie, amely kielégíti mind a sugárbiztonsági, mind a gyógyszerészeti minıségi követelményeket.
Portuguese: Para cada doente, a exposição a radiação ionizante terá que ser justificável em função do benefício clínico provável.
Hungarian: Minden beteg esetében az ionizáló sugárzás-expozíciónak indokolhatónak kell lennie a valószínősíthetı klinikai haszon alapján.
Portuguese: Os cálculos da dosimetria basearam-se num estudo de biodistribuição no rato e os cálculos foram efectuados em conformidade com as recomendações do MIRD/ICRP 60.
Hungarian: A dozimetriás becslések patkányok biológiai megoszlási vizsgálatán alapulnak, a számítások a MIRD/ICRP 60 ajánlásokkal összhangban készültek.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/03/250/001
Hungarian: 12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/03/250/001
Portuguese: Em virtude da existência de leis rigorosas sobre a utilização, o manuseamento e a eliminação de radioactividade, o YTRACIS deverá ser sempre utilizado em ambiente hospitalar ou similar.
Hungarian: Mivel a radioaktív anyagok használatát, kezelését és megsemmisítését szigorú jogszabályok szabályozzák, az YTRACIS mindig csak kórházban vagy hasonló környezetben alkalmazható.