FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den gennemsnitlige væksthastighed i løbet af en behandlingsperiode på 52 uger var lavere hos patienter, der fik fluticasonfuroat (5,19 cm/år), sammenlignet med placebo (5,46 cm/år).
Estonian: 52-nädalase raviperioodi jooksul oli keskmine kasvukiirus aeglasem flutikasoonfuroaati saanud patsientidel (5,19 cm aastas) platseebot saanud patsientidega võrreldes (5,46 cm aastas).
Danish: • Avamys er i en brun glasflaske.
Estonian: • Avamys on merevaikklaasist pudelis.
Danish: Symptomerne kan være: - meget hvæsende vejrtrækning, hoste eller vejrtrækningsbesvær - pludselig fornemmelse af svaghed eller svimmelhed (der kan føre til kollaps eller bevidstløshed) - hævelse i ansigtet - udslæt eller rødme
Estonian: Sümptomid on järgmised: - viliseva hingamise, köha või hingamisraskuse teke - järsku tekkiv nõrkus või peapööritus (mis võib viia minestuse või teadvuse kaotuseni) - näopiirkonna turse - nahalööbed või -punetus.
Danish: 30 pust 60 pust 120 pust
Estonian: 30 annust 60 annust 120 annust
Danish: • Hvis hætten ikke har været på i 5 dage, eller hvis næsesprayen ikke har været anvendt i 30 dage eller mere.
Estonian: • enne esmakordset kasutamist • kui olete jätnud katte lahti 5 päevaks või ninaspreid ei ole kasutatud üle 30 päeva.
Danish:  Se brugervejledningen efter punkt 6.
Estonian:  Vt Ninasprei kasutamise sammsammuline juhend pärast lõiku 6.
Danish: Vandfrit glucose Dispergibel cellulose Polysorbat 80
Estonian: Veevaba glükoos Dispergeeruv tselluloos Polüsorbaat 80
Danish: Bagside
Estonian: Tagant
Danish: Der er anvendt data fra store kliniske studier til bestemmelse af hyppigheden af bivirkninger.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissageduse määramiseks kasutati andmeid suurtest kliinilistest uuringutest.
Danish: Indeholder desuden: Vandfrit glukose, dispergibel cellulose, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid, dinatriumedetat, renset vand
Estonian: Sisaldab ka: Veevaba glükoos, dispergeeruv tselluloos, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid, dinaatriumedetaat, puhastatud vesi.
Danish: Fluticasonfuroat næsespray forbedrede signifikant både patienternes opfattelse af det samlede behandlingsrespons og deres sygdomsrelaterede livskvalitet ("Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ") i alle fire kliniske studier.
Estonian: Flutikasoonfuroaadi ninasprei toimel paranes kõigis neljas uuringus oluliselt üldise ravitoime tajumine patsientide poolt ja patsientide haigusega seotud elukvaliteet (rinokonjunktiviidi elukvaliteedi küsimustik - RQLQ).
Danish: I et to-årigt studie, designet til at vurdere den okulære sikkerhed af fluticasonfuroat (110 mikrogram 1 gang daglig som næsespray), fik voksne og unge med allergisk helårsrhinitis enten fluticasonfuroat (n = 367) eller placebo (n = 181).
Estonian: Kaheaastases uuringus, mille eesmärk oli hinnata flutikasoonfuroaadi (110 mikrogrammi üks kord päevas ninasprei) ohutust silmadele, said aastaringse allergilise riniidiga täiskasvanud ja noorukid flutikasoonfuroaati (n=367) või platseebot (n=181).
Danish: A.
Estonian: D.
Danish: Væksthæmning ** I et 1 års klinisk studie, der undersøgte væksten hos præpubertale børn, der fik 110 mikrogram fluticasonfuroat 1 gang daglig, blev der observeret en gennemsnitlig forskel på -0,27 cm om året i væksthastigheden ved behandling sammenlignet med placebo (se Klinisk virkning og sikkerhed).
Estonian: Kasvupeetus **Üheaastases kliinilises uuringus, kus hinnati 110 mikrogrammi üks kord päevas flutikasoonfuroaati saanud puberteedieelses eas laste kasvu, täheldati kasvukiiruse keskmist ravierinevust -0,27 cm aastas võrreldes platseeboga (vt Kliiniline efektiivsus ja ohutus).
Danish: Nervesystemet Almindelig
Estonian: Närvisüsteemi häired Sage
Danish: anafylaktisk shock, angioødem, udslæt og urticaria
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaksia, angioödeem, lööve ja urtikaaria
Danish: EXP Efter anbrud: 2 måneder
Estonian: Kõlblik kuni: Kasutamisaegne kõlblikkusaeg: 2 kuud
Danish: Pædiatrisk eksponering for fluticasonfuroat i sikkerheds- og virkningsstudier af sæsonbetinget rhinitis og helårsrhinitis omfattede 243 patienter i alderen 12 til <18 år, 790 patienter i alderen 6 til <12 år og 241 patienter i alderen 2 til <6 år.
Estonian: Sesoonse ja aastaringse allergilise riniidi korral läbi viidud flutikasoonfuroaadi ohutuse ja efektiivsuse uuringutes ravi saanud laste seas olid 243 patsienti vanuses 12 kuni <18 aastat, 790 patsienti vanuses 6 kuni <12 aastat ja 241 patsienti vanuses 2 kuni <6 aastat.
Danish: Det vides ikke, om nasalt administreret fluticasonfuroat udskilles i human mælk.
Estonian: Ei ole teada, kas nasaalselt manustatud flutikasoonfuroaat eritub inimese rinnapiima.
Danish: Avamys fås i pakninger med 30, 60 og 120 pust.
Estonian: Avamys on saadaval 30, 60 ja 120 annust sisaldavate pakenditena.
Danish: Du må ikke bruge mere end den anbefalede dosis.
Estonian: Ärge ületage soovitatud annust.
Danish: • ketoconazol (medicin mod svampeinfektioner)
Estonian: • ketokonasool, kasutatakse seennakkuste raviks
Danish: Samtidig brug af ritonavir bør ikke finde sted på grund af risiko for øget systemisk påvirkning af fluticasonfuroat (se pkt.
Estonian: Ritonaviiri samaaegne manustamine ei ole soovitatav flutikasoonfuroaadi süsteemse ekspositsiooni suurenemise riski tõttu (vt lõik 4.5).
Danish: Hvornår skal Avamys bruges
Estonian: Millal Avamys't kasutada
Danish: Gentag punkt 4-7 i det andet næsebor.
Estonian: 8 Teise ninasõõrme puhul korrake punkte 4...7.
Danish: Lægen kan vælge at følge dig tæt, hvis du tager et af disse lægemidler, da de kan øge bivirkningerne af Avamys.
Estonian: Kui te võtate mõnda nimetatud ravimitest, võib arst soovida teid hoolikalt jälgida, sest nende ravimite toimel võivad sageneda Avamys'e kõrvaltoimed.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: vandfrit glucose, dispergibel cellulose, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid, dinatriumedetat, renset vand (se punkt 2).
Estonian: Abiained on veevaba glükoos, dispergeeruv tselluloos, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid, dinaatriumedetaat, puhastatud vesi (vt lõik 2).
Danish: Hvis væsken står meget lavt, er der muligvis ikke nok tilbage til at få et pust ud.
Estonian: Kui tase on väga madal, ei pruugi ravimi kogus olla piisav, et ninasprei töötaks.
Danish: Avamys næsespray anvendes til behandling af symptomer på allergi (sæson- og helårsbetinget), herunder tilstoppet, løbende eller kløende næse, nysen og rindende, kløende eller røde øjne hos voksne og børn fra 6 år.
Estonian: Avamys ninaspreid kasutatakse allergilise nohu nähtude (nagu ninakinnisus, ninavoolus või sügelus ninas, aevastamine ning vesised, sügelevad ja punetavad silmad) raviks täiskasvanutel ning 6-aastastel ja vanematel lastel.
Danish: Stigning i posterior subkapsulær opacitet eller IOP var ikke ledsaget af bivirkninger som grå stær eller glaukom.
Estonian: Tagumise subkapsulaarse hägususe suurenemise või silmasisese rõhu tõusuga ei kaasnenud kõrvaltoimetena katarakti ega glaukoomi.
Danish: Brug aldrig en nål eller noget skarpt i næsestudsen.
Estonian: 3 Ärge kunagi kasutage nõela või muud teravat eset otsiku puhastamiseks.
Danish: Eliminationen skete primært via fæces efter oral og intravenøs administration, hvilket tyder på udskillelse af fluticasonfuroat og dets metabolitter med galden.
Estonian: Suukaudse ja intravenoosse manustamise järgselt toimus eliminatsioon peamiselt fekaalsel teel, mis näitab flutikasoonfuroaadi ja tema metaboliitide eritumist sapiga.
Danish: Intranasal fluticasonfuroat skal dog altid reduceres til den mindste dosis, hvor symptomerne er under kontrol.
Estonian: Kuid intranasaalse flutikasoonfuroaadi annust tuleb vähendada väikseima efektiivse annuseni, mis tagab kontrolli riniidi sümptomite üle.
Danish: Der foreligger data efter inhalation af fluticasonfuroat (som fluticasonfuroat eller fluticasonfuroat/vilanterol) hos patienter med nedsat leverfunktion, som også er anvendelige ved intranasal administration.
Estonian: Maksakahjustusega isikutele flutikasoonfuroaadi (flutikasoonfuroaadina või flutikasoonfuroaadi/vilanteroolina) inhalatsiooni teel manustamise järgselt saadud andmed kehtivad ka intranasaalse manustamise puhul.
Danish: Vedligeholdelsesdosis til børn skal derfor være den lavest mulige dosis, som giver tilstrækkelig symptomkontrol (se pkt.
Estonian: Seetõttu tuleb lastel kasutada väikseimat võimalikku efektiivset annust, mis tagab piisava kontrolli haigusnähtude üle (vt lõik 4.2).
Danish: • Hvis den stadig ikke virker, eller hvis væsken kommer ud som en stråle, så tal med apoteket om det.
Estonian: • Kui ninasprei ikka ei tööta või kui sellest väljub vedelikku joana, viige ninasprei tagasi apteeki ja küsige nõu.
Danish: Den øgede systemiske eksponering af fluticasonfuroat hos patienter med moderat leverinsufficiens (fluticasonfuroat/vilanterol 200/25 mikrogram) var forbundet med et serumcortisol-niveau, der i gennemsnit var 34 % lavere end hos raske personer.
Estonian: Flutikasoonfuroaadi süsteemse ekspositsiooni suurenemist mõõduka maksakahjustusega isikutel (flutikasoonfuroaat/vilanterool 200/25 mikrogrammi) seostati seerumi kortisoolisisalduse keskmise 34% vähenemisega võrreldes tervete isikutega.
Danish: På baggrund af disse fund forventes en gennemsnitlig optagelse fra 110 mikrogram intranasalt fluticasonfuroat til denne patientpopulation ikke at resultere i suppression af binyrebarkfunktionen.
Estonian: Nende leidude põhjal ei tohiks selles patsiendipopulatsioonis keskmine prognoositav ekspositsioon pärast 110 mikrogrammi intranasaalse flutikasoonfuroaadi manustamist põhjustada kortisooli supressiooni.
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindet, parallelgruppe, multicenter, etårigt placebokontrolleret klinisk studie af vækst evaluerede virkningen af fluticasonfuroat-næsespray 110 mikrogram daglig på væksthastigheden hos 474 præpubertale børn (5-7,5 år for piger og 5-8,5 år for drenge) med stadiometer.
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas paralleelsete rühmadega mitmekeskuselises üheaastases platseebokontrollitud kliinilises kasvu-uuringus hinnati stadiomeetri abil 110 mikrogrammi ööpäevas manustatud flutikasoonfuroaadi ninasprei toimet kasvukiirusele 474 puberteedieelses eas lapsel (tüdrukute vanus 5...7,5 aastat ja poiste vanus 5...8,5 aastat).
Danish: Aktivt stof: fluticasonfuroat.
Estonian: Toimeaine on flutikasoonfuroaat.
Danish: Forsigtighed tilrådes ved samtidig behandling med potente CYP3A4-hæmmere, herunder produkter der indeholder cobicistat, da en øget risiko for systemiske bivirkninger forventes.
Estonian: Flutikasoonfuroaadi manustamisel koos tugevatoimeliste CYP3A inhibiitoritega (sealhulgas kobitsistaati sisaldavate ravimitega) peab olema ettevaatlik, sest võib eeldada süsteemsete kõrvaltoimete suurenenud riski.
Danish: Et 6 ugers studie, hvor man vurderede virkningen af fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig på binyrebarkfunktionen hos børn i alderen 2-11 år, viste ingen signifikant forskel på 24 timers serumkortisolniveauet sammenlignet med placebo.
Estonian: 6-nädalases uuringus, mis hindas flutikasoonfuroaadi ninasprei 110 mikrogrammi üks kord päevas toimet neerupealiste funktsioonile 2...11 aasta vanustel lastel, ilmnes olulise toime puudumine 24-tunni seerumi kortisoolisisaldusele platseeboga võrreldes.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Estonian: RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Danish: • én gang daglig
Estonian: • Kasutage ravimit üks kord päevas.
Danish: • Prøv at få den til at virke ved at følge vejledningen under "Klargøring af næsesprayen".
Estonian: • Järgige juhiseid, mis on toodud lõigus „Ninasprei ettevalmistus kasutamiseks".
Danish: Der er en brugervejledning efter punkt 6 i denne indlægsseddel.
Estonian: Ninasprei kasutamise sammsammuline juhend on toodud käesoleva infolehe lõpus pärast lõiku 6.
Danish: Perforation af næseskillevæggen Knogler, led, muskler og bindevæv (børn) Ikke kendt
Estonian: Ninavaheseina perforatsioon Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused (lapsed) Teadmata
Danish: Behandling med højere doser nasale kortikosteroider end de anbefalede kan resultere i klinisk signifikant binyrebarksuppression.
Estonian: Ravi nasaalsete kortikosteroidide soovitatust suuremate annustega võib viia kliiniliselt olulise neerupealiste supressiooni tekkeni.
Danish: Interaktion med CYP3A4-hæmmere Der sker en betragtelig first pass-metabolisme af fluticasonfuroat ved hjælp af cytokrom-P450 3A4.
Estonian: Flutikasoonfuroaat metaboliseerub kiiresti ulatuslikul esmasel maksapassaažil, mida vahendab tsütokroom P450 3A4.
Danish: I en interaktionsundersøgelse, hvor fluticasonfuroat blev givet samtidig med den potente CYP3A4hæmmer ketoconazol, var koncentrationen af fluticasonpropionat målbar hos flere i gruppen, der fik ketoconazol (hos 6 ud af 20), sammenlignet med placebogruppen (hos 1 ud af 20).
Estonian: Intranasaalse flutikasoonfuroaadi ja tugevatoimelise CYP3A4 inhibiitori ketokonasooli koostoime uuringus oli flutikasoonfuroaadi kontsentratsioon määratav rohkematel patsientidel ketokonasooli (6 patsiendil 20-st) kui platseebo rühmas (ühel patsiendil 20-st).
Danish: Ved uge 52 og 104 havde 95 % af patienterne i begge behandlingsgrupper posterior subkapsulær opacitetværdier inden for ± 0,1 for hvert øje i forhold til baseline-værdier.
Estonian: 52. ja 104. nädalal jäid 95%-l mõlema ravirühma isikutest tagumise subkapsulaarse hägususe väärtused ± 0,1 piiridesse võrreldes algväärtustega kummagi silma puhul ning 104. nädalal oli ≤1%-l mõlema ravirühma isikutest tagumine subkapsulaarne hägusus suurenenud 0,3 algväärtusest.
Danish: Ved 110 mikrogram fluticasonfuroat var middelkoncentrationerne, hvor de var målbare, 14,3 pg/ml hos børn på 2-5 år og 14,4 pg/ml hos børn på 6-11 år.
Estonian: 110 mikrogrammi manustamise järgselt oli keskmine kontsentratsioon 14,3 pg/ml ja 14,4 pg/ml vastavalt 2...5-aastastel ja 6...11-aastastel lastel, kellel oli ravimi sisaldus määratav.
Danish: Den gennemsnitlige forskel var -0,27 cm/år (95 % konfidensinterval -0,48 til -0,06).
Estonian: Keskmine ravierinevus oli -0,27 cm aastas [95% CI
Danish: AVAMYS 27,5 mikrogram/pust, næsespray, suspension
Estonian: AVAMYS 27,5 mikrogrammi/annus, ninasprei suspensioon
Danish: Stigning i IOP ( 7 mmHg fra baseline) var hyppigere hos patienter behandlet med fluticasonfuroat 110 mikrogram: 7 (2 %) for fluticasonfuroat 110 mikrogram 1 gang daglig og 1(< 1 %) for placebo.
Estonian: Silmasisese rõhu tõusu (7 mmHg algväärtusest) esines sagedamini 110 mikrogrammi flutikasoonfuroaadiga ravitud isikutel: seitsmel isikul (2%), kes said 110 mikrogrammi flutikasoonfuroaati üks kord päevas, ja ühel platseebot saanud isikul (<1%).
Danish: Voksne og unge (fra 12 år)
Estonian: Täiskasvanud ning 12-aastased ja vanemad lapsed
Danish: Klargøring af næsesprayen
Estonian: Ninasprei puhastamine
Danish: Nogle mennesker får først maksimal virkning efter flere dages brug, men normalt begynder Avamys at virke i løbet af 8-24 timer.
Estonian: Mõnel inimesel saabub täielik toime mitu päeva pärast Avamys'e esmakordset kasutamist.
Danish: Der er tre pakningsstørrelser: 1 flaske med 30, 60 eller 120 pust.
Estonian: Ravimpreparaat on müügil kolme pakendi suurusena: ühes pudelis on 30, 60 või 120 annust.
Danish: Rinalgi, nasalt ubehag (herunder en brændende fornemmelse, irritation og ømhed i næsen), tørhed i næsen
Estonian: Valu ninas, ebamugavustunne ninas (sh põletustunne, ärritusnähud ja valulikkus ninas), ninalimaskesta kuivus.
Danish: Hos nogle få personer kan allergiske reaktioner udvikle sig til en alvorlig, endog livstruende situation, hvis de ikke behandles.
Estonian: Avamys'e suhtes esineb allergilisi reaktsioone harva, vähem kui ühel inimesel 1000-st. Väikesel arvul inimestel võivad allergilised reaktsioonid ilma ravita süveneda tõsisemaks, isegi eluohtlikuks probleemiks.
Danish: Du skal klargøre næsesprayen:
Estonian: Ninasprei tuleb ette valmistada:
Danish: Avamys virker ved at nedsætte inflammation (en betændelsesagtig tilstand) i næsen og irritation i øjnene forårsaget af allergi (rhinitis) og reducerer derfor symptomerne på allergi.
Estonian: Avamys vähendab allergiast põhjustatud põletikku (nohu) ja seeläbi allergianähtusid.
Danish: anafylaktisk shock (færre end 1 tilfælde per 1.000 patienter).
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed on harva kirjeldatud ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaksia (vähem kui 1 juht 1000 patsiendi kohta).
Danish: Et studie med en enkelt dosis på 400 mikrogram inhaleret fluticasonfuroat resulterede i øget Cmax (42 %) og AUC(0-∞) (172 %) og et beskedent (gennemsnitlig 23 %) fald i serumcortisol hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B) sammenlignet med raske frivillige.
Estonian: Uuringus, kus mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh B) patsientidele manustati inhaleeritava flutikasoonfuroaadi 400 mikrogrammine üksikannus, suurenesid Cmax (42 %) ja AUC(0-∞) (172 %) ning vähenes mõõdukalt kortisoolisisaldus (keskmiselt 23 %) tervete isikutega võrreldes.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Danish: Epistaxis * I pædiatriske kliniske studier af op til 12 ugers varighed var forekomsten af epistaxis den samme hos patienter, der fik fluticasonfuroat, og hos patienter, der fik placebo.
Estonian: Ninaverejooks *Laste kuni 12-nädalase kestusega kliinilistes uuringutes oli ninaverejooksu esinemissagedus sarnane flutikasoonfuroaati ja platseebot saanud patsientidel.
Danish: Hvis du ammer, må du ikke bruge Avamys, medmindre lægen eller apoteket siger, at du må.
Estonian: Kui te toidate last rinnaga, ärge kasutage Avamys't, kui arst või apteeker ei ole seda soovitanud.
Danish: Hos patienter med moderat eller svær leverinsufficiens (Child-Pugh B eller C) blev der efter gentagen dosering med oral inhalation af fluticasonfuroat/vilanterol i 7 dage set en stigning i den systemiske eksponering af fluticasonfuroat (gennemsnitligt 2 gange større målt ved AUC(0-24)) sammenlignet med raske frivillige.
Estonian: Pärast suukaudu inhaleeritava flutikasoonfuroaadi/vilanterooli korduvat manustamist 7 päeva jooksul täheldati mõõduka või raske maksakahjustusega (Child-Pugh B või C) isikutel flutikasoonfuroaadi süsteemse ekspositsiooni suurenemist (keskmiselt kaks korda, mõõdetuna AUC(0-24) järgi) võrreldes tervete isikutega.
Danish: De kan også opstå året rundt på grund af allergi over for dyr, husstøvmider eller skimmelsvamp, for at nævne nogle af de mest almindelige.
Estonian: Allergianähud võivad tekkida teatud aastaajal, kui neid põhjustab allergia heintaimede või puude õietolmu suhtes (heinapalavik), või esineda aastaringselt, kui neid põhjustab allergia loomade, tolmulestade või hallitusseente (need on mõned kõige sagedasemad allergeenid) suhtes.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Meget almindelig
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Väga sage
Danish: Systemiske bivirkninger af nasale kortikosteroider kan forekomme, specielt ved høje doser i længere perioder.
Estonian: Nasaalse kortikosteroidi süsteemsed toimed võivad tekkida eriti suurte annuste pikaajalisel kasutamisel.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger ved behandling med fluticasonfuroat er epistaxis, nasale ulcerationer og hovedpine.
Estonian: Flutikasoonfuroaadiga ravi ajal kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed on ninaverejooks, ninalimaskesta haavandid ja peavalu.
Danish: Ældre patienter Dosisjustering er ikke nødvendig til denne patientgruppe (se pkt.
Estonian: Eakad patsiendid Nendel patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 1 pust i hvert næsebor 1 gang daglig.
Estonian: • Tavaline algannus on üks pihustus kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas.
Danish: Fluticasonfuroat absorberes ufuldstændigt, og omfattende first-pass metabolisme i lever og tarm resulterer i negligeabel systemisk påvirkning.
Estonian: Flutikasoonfuroaat imendub mittetäielikult ning läbib ulatusliku esmase passaaži maksas ja sooles, mille tulemusena on süsteemne ekspositsioon tähtsusetu.
Danish: Sæsonbetinget allergisk rhinitis hos voksne og unge (fra 12 år) I sammenligning med placebo forbedrede fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig signifikant både symptomerne i næsen (rhinorrhoea, tilstoppet næse, nysen og kløe i næse) og i øjnene (kløe/brænden, tåreflåd, konjunktival rødme) i alle fire kliniske studier.
Estonian: Sesoonne allergiline riniit täiskasvanutel ja noorukitel Kõigis neljas uuringus vähendas flutikasoonfuroaadi ninasprei 110 mikrogrammi üks kord päevas platseeboga võrreldes oluliselt ninasümptomite (ninavoolus, ninakinnisus, aevastamine ja sügelus ninas) ning silmasümptomite (silmade sügelus/kipitus, pisaravool ja punetus) esinemist.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Avamys Sådan skal du bruge Avamys Bivirkninger
Estonian: Mida on vaja teada enne Avamys'e kasutamist Ärge kasutage Avamys't:
Danish: Systemiske bivirkninger af nasale kortikosteroider kan forekomme, specielt ved høje doser i længere perioder (se pkt.
Estonian: Tekkida võivad nasaalsete kortikosteroidide süsteemsed toimed, eriti kui neid kasutatakse pikaajaliselt suurtes annustes (vt lõik 4.4).
Danish: Avamys indeholder:
Estonian: Avamys:
Danish: Hvis du har brugt for meget Avamys Kontakt lægen eller apoteket.
Estonian: Kui te kasutate Avamys't rohkem kui ette nähtud Pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Virkningsmekanisme: Farmakoterapeutisk klassifikation: Nasale præparater, kortikosteroider, ATC-kode: R01AD12
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Nasaalsed preparaadid, kortikosteroidid.
Danish: I sikkerheds- og virkningsstudier blev over 2.700 patienter behandlet med fluticasonfuroat for sæsonbetinget rhinitis og helårsrhinitis.
Estonian: Sesoonse ja aastaringse allergilise riniidi korral kasutatud flutikasoonfuroaadi ohutuse ja efektiivsuse uuringutes sai ravi üle 2700 patsiendi.
Danish: Systemiske bivirkninger
Estonian: Süsteemsed toimed
Danish: Epistaxis *Epistaxis var generelt let til moderat i intensitet.
Estonian: Ninaverejooks *Ninaverejooks oli üldiselt kerge kuni keskmise raskusega.
Danish: Sådan skal du bruge Avamys
Estonian: Kuidas Avamys't kasutada
Danish: Du må ikke bruge Avamys, hvis du er gravid eller har planer om at blive det, medmindre lægen eller apoteket siger, at du må.
Estonian: Kui te olete rase või planeerite rasedust, ärge kasutage Avamys't, kui arst või apteeker ei ole seda soovitanud.
Danish: Næsestuds
Estonian: Neerukahjustus
Danish: Avamys 27,5 mikrogram/pust næsespray, suspension Fluticasonfuroat
Estonian: Avamys 27,5 mikrogrammi/annus ninasprei suspensioon Flutikasoonfuroaat
Danish: Derfor hvis de opstår: Søg lægehjælp hurtigst muligt.
Estonian: Kuid teadke, et need võivad olla tõsised - seega tuleb ükskõik millise nimetatud sümptomi ilmnemisel: Kontakteeruge arstiga niipea kui võimalik.
Danish: Hvis du har glemt en dosis, skal du tage den, når du kommer i tanke om det.
Estonian: Kui te unustate Avamys't kasutada Kui te unustate annuse manustamata, manustage see niipea kui meelde tuleb.
Danish: Hold næsesprayen lodret; hæld den derefter let, så næsestudsen peger væk fra dig.
Estonian: 3 Hoidke ninaspreid püstises asendis, seejärel kallutage ja suunake otsik endast eemale.
Danish: Allergisk helårsrhinitis hos voksne og unge (fra 12 år) Fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig forbedrede signifikant nasalsymptomerne og patienternes opfattelse af det samlede behandlingsrespons sammenlignet med placebo i tre kliniske studier.
Estonian: Aastaringne allergiline riniit täiskasvanutel ja noorukitel Flutikasoonfuroaadi ninasprei manustamisel annuses 110 mikrogrammi üks kord päevas vähenesid platseeboga võrreldes oluliselt ninasümptomid ning paranes üldise ravitoime tajumine patsientide poolt kolmes uuringus.
Danish: Hvert pust afgiver 27,5 mikrogram fluticasonfuroat.
Estonian: Iga pihustusannus sisaldab 27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati.
Danish: Gentag punkt 4-6, hvis du skal have 2 pust i hvert næsebor.
Estonian: 7 Kui peate kummassegi ninasõõrmesse ravimit pihustama kaks korda, korrake punkte 4...6.
Danish: Pædiatrisk population
Estonian: Eakad patsiendid
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Avamys påvirker arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Avamys'e mõju autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele ei ole tõenäoline.