FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • a direkt bilirubin emelkedésével jár együtt, vagy
Norwegian Bokmål: • opptrer sammen med økt direkte bilirubin, eller
Hungarian: Gondoskodjon arról, hogy a palack, a kupak, és a fedél száraz legyen, mielőtt használja azokat.
Norwegian Bokmål: Sørg for at flasken, hetten og lokket er tørre før du bruker dem.
Hungarian: Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások A gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens Frekvensen kan ikke beregnes ut i fra tilgjengelige data
Hungarian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spanyolország
Norwegian Bokmål: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spania
Hungarian: [N/A] [N/A]
Norwegian Bokmål: [N/A]
Hungarian: Újra töltse meg a fecskendőt, ez alkalommal 10 ml ivóvízzel.
Norwegian Bokmål: Fyll sprøyten på nytt, denne gangen med 10 ml vann.
Hungarian: • 4 hétig vagy tovább fennáll, vagy
Norwegian Bokmål: • vedvarende i ≥ 4 uker, eller
Hungarian: A betegek többsége (84%) korábban legalább 2 immunszupresszív kezelésben részesült.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (84 %) hadde tidligere mottatt minst 2 immunosuppressive behandlinger.
Hungarian: Kezelőorvosa ezt meg fogja Önnel beszélni.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere dette med deg.
Hungarian: Albuminszintek f
Norwegian Bokmål: Albumin nivå f
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. január 15.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. Mars 2010 Dato for siste fornyelse: 15. Januar 2015
Hungarian: Ezt a késleltetett fototoxicitási index segítségével mérték.
Norwegian Bokmål: Dette ble målt ved "delayed phototoxic index".
Hungarian: • Vigyázzon, hogy a gyermek ne játsszon a palackkal, a kupakkal, a tetővel vagy a fecskendőkkel - fennáll a fulladás veszélye, ha a gyermek a szájába veszi azokat.
Norwegian Bokmål: • Pass på at barnet ikke leker med flasken, hetten, lokket eller sprøytene - det er fare for kvelning hvis barnet putter dette i munnen.
Hungarian: Ha abbahagyja a Revolade szedését, az Ön vérlemezkeszáma valószínűleg néhány napon belül újra alacsony lesz.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Revolade vil sannsynligvis blodplatetallet ditt bli lavt igjen i løpet av få dager.
Hungarian: • Mondja el kezelőorvosának, ha Ön terhes, fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din om du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hungarian: Lehetőség szerint mutassa meg nekik a dobozt vagy ezt a betegtájékoztatót.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, vis dem pakningen eller dette pakningsvedlegget.
Hungarian: Az eltrombopag nagymértékben kötődik a humán plazmafehérjékhez (> 99,9%), elsősorban az albuminhoz.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag har høy grad av proteinbinding til plasmaproteiner (> 99,9 %), hovedsakelig til albumin.
Hungarian: Kezelőorvosa megnézi az Ön által szedett gyógyszereket, és megfelelő helyettesítő kezelést javasol, ha szükséges.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gjennomgå de medisinene du tar, og foreslå passende erstatninger om nødvendig.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokra gyakorolt hatás
Norwegian Bokmål: Påvirkning på laboratorietester
Hungarian: Az eltrombopag plazma eliminációs felezési ideje megközelítőleg 21-32 óra.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eltrombopag i plasma er omtrent 21-32 timer.
Hungarian: Kezelőorvosa szükségesnek tarthatja, hogy a Revolade-kezelés alatt ellenőrizze az Ön szívműködését és elektrokardiogram (EKG) vizsgálatot végezzen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan vurdere at det er nødvendig å overvåke hjertet ditt under behandling med Revolade og utføre elektrokardiogram-undersøkelser (EKG).
Hungarian: Kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatok
Norwegian Bokmål: Dobbelblindet placebokontrollerte studier
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy gondolja, hogy a Revolade szedésével járó előnyök felülmúlják a kockázatokat, akkor Önt gondosan ellenőrizni fogják a kezelés alatt.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din mener at fordelene med å ta Revolade veier opp for risikoen, vil du få nøye oppfølging under behandlingen.
Hungarian: < 50 000/µl legalább 2 hetes kezelés után
Norwegian Bokmål: < 50 000/mikroliter etter minst 2 ukers behandling
Hungarian: A vizsgálatoknak két fázisa volt - egy antivirális kezelés előtti fázis és egy antivirális kezelési fázis.
Norwegian Bokmål: Studiene bestod av to faser - en pre-antiviral behandlingsfase og en antiviral behandlingsfase.
Hungarian: • energiahiány
Norwegian Bokmål: • energimangel
Hungarian: • és a Revolade bevételét követő 2 órában az alábbiak egyikét se fogyassza:
Norwegian Bokmål: • og 2 timer etter at du har tatt Revolade inntar du ikke noe av følgende:
Hungarian: • ha fennáll a vérrögképződés kockázata a vénákban és az artériákban, vagy tud róla, hogy családjában gyakori a vérrögképződés előfordulása.
Norwegian Bokmål: • om du har risiko for blodpropp i venene eller arteriene, eller om du vet at blodpropp er vanlig i din familie.
Hungarian: A Revolade nem javasolt terhesség alatt.
Norwegian Bokmål: Revolade er ikke anbefalt under graviditet.
Hungarian: QT/QTc megnyúlás
Norwegian Bokmål: QT/QTc-forlengelse
Hungarian: Fennálló myelodysplasiás szindróma (MDS) progressziója
Norwegian Bokmål: Progresjon av eksisterende myelodysplastiske syndromer (MDS)
Hungarian: Ha mégis ezt teszi, a gyógyszer nem fog megfelelően felszívódni a szervezetébe.
Norwegian Bokmål: Hvis du gjør det, vil ikke legemidlet absorberes ordentlig inn i kroppen din.
Hungarian: • Ne rázza erősen a palackot, - ettől felhabosodhat a gyógyszer.
Norwegian Bokmål: • Ikke rist flasken hardt - det kan få legemidlet til å skumme.
Hungarian: • FONTOS: Mivel némi gyógyszer benne fog maradni a keverőpalackban, hajtsa végre a következő lépéseket.
Norwegian Bokmål: • VIKTIG: Da noe av legemidlet vil forbli i blandeflasken, gjør følgende.
Hungarian: Összesen 14 beteg lépett be a vizsgálat kiterjesztett fázisába.
Norwegian Bokmål: Totalt 14 pasienter var med i studiens forlengelsefase.
Hungarian: Mennyit kell bevenni
Norwegian Bokmål: Hvor stor dose du skal ta
Hungarian: HCV proteázgátlók
Norwegian Bokmål: HCV-proteasehemmere
Hungarian: • transzplantációk és immunbetegségek esetén használt ciklosporin
Norwegian Bokmål: • ciklosporin som brukes i forbindelse med transplantasjoner og immunsykdommer
Hungarian: A TPO-R főként a myeloid sejtvonal sejtjeinek felszínén expresszálódik.
Norwegian Bokmål: TPO-R uttrykkes hovedsakelig på overflaten til cellene i den myeloide cellelinjen.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelsene blir nødvendigvis markedsført.
Hungarian: ... és 2 órán át …… utána
Norwegian Bokmål: ... og i 2 timer etter
Hungarian: Figyeljen oda, hogy a gyermeknek legyen ideje lenyelni a gyógyszert!
Norwegian Bokmål: Pass på at barnet får tid til å svelge.
Hungarian:  Ne vezessen gépjárművet vagy kezeljen gépeket, kivéve ha meggyőződött arról, hogy a készítmény Önre nincs ilyen hatással.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner med mindre du er sikker på at du ikke er berørt.
Hungarian: Az eltrombopag erőteljesen színezett, így várható, hogy bizonyos laboratóriumi vizsgálatokra hatással lehet.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag har sterk farge og kan derfor potensielt påvirke noen laboratorietester.
Hungarian: Lásd még a „Vérzés vagy véraláfutás, miután abbahagyta a kezelést" részt a 4. pontban.
Norwegian Bokmål: Se også ‘Blødning eller blåmerker etter avsluttet behandling' i avsnitt 4.
Hungarian: Lehet, hogy abba kell hagynia a Revolade szedését, ha ezeknek az anyagoknak a mennyisége nagyon megemelkedik, vagy ha májkárosodás egyéb tünetei mutatkoznak.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du må slutte å ta Revolade hvis mengden av disse leverstoffene øker for mye, eller hvis du får andre tegn på leverskade.
Hungarian: Hepatitisz C esetén
Norwegian Bokmål: For hepatitt C
Hungarian: • Tegyen 20 ml vizet, valamint az előírt számú tasak (a javasolt adagtól függ) tartalmát a mellékelt keverőpalackba, és óvatosan keverje össze.
Norwegian Bokmål: • Tilsett 20 ml vann og innholdet fra antall foreskrevne doseposer (avhengig av anbefalt dose) til den medfølgende blandeflasken, og bland forsiktig.
Hungarian: Egyszer használatos kesztyűt is viselhet, így nem színeződik el a bőre.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke engangshansker slik at huden din ikke blir farget.
Hungarian: Az antivirális kezelési fázisba belépő betegek teljes száma n = 956 n = 485 n = 450 n = 232 n = 506 n = 253
Norwegian Bokmål: Antall pasienter inkludert i den antivirale behandlingsfasen n = 956 n = 485 n = 450 n = 232 n = 506 n = 253
Hungarian: • egyes, a HIV-fertőzést kezelő gyógyszerek, mint például a lopinavir és/vagy ritonavir
Norwegian Bokmål: • enkelte legemidler til å behandle HIV-infeksjon, som f.eks. lopinavir og/eller ritonavir
Hungarian: Ezek az in vitro és in vivo hatások arra utalnak, hogy az eltrombopag nem jelent genotoxikus kockázatot az emberre.
Norwegian Bokmål: Disse in vitro og in vivo funnene antyder at eltrombopag ikke utgjør en gentoksisk risiko for mennesker.
Hungarian: Több sejtvonalra kiterjedő válaszreakciót a betegek 45%-ánál jelentettek.
Norwegian Bokmål: Multilineære responser ble rapportert av 45 % av pasientene.
Hungarian: A vérlemezkék vérsejtek, melyek csökkentik vagy megakadályozzák a vérzést.
Norwegian Bokmål: Blodplater er celler som hjelper til med å redusere eller forebygge blødninger.
Hungarian: Gondosan ellenőrizni kell a vérlemezkeszámot.
Norwegian Bokmål: Blodplatetallet bør overvåkes nøye.
Hungarian: (hemolitikus anémia)
Norwegian Bokmål: (hemolytisk anemi)
Hungarian: A betegek nem kaptak közvetlenül ható antivirális szert.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk ingen direktevirkende antivirale legemidler.
Hungarian: Ne hagyja abba a Revolade szedését anélkül, hogy megbeszélte volna kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Revolade uten å snakke med legen din først.
Hungarian: • Használjon megbízható fogamzásgátló módszert mialatt a Revolade-et szedi, hogy elkerülje a teherbeesést.
Norwegian Bokmål: • Bruk pålitelig prevensjon mens du tar Revolade, for å forebygge graviditet.
Hungarian: • ha más vérkép-rendellenesség áll fenn Önnél, mint például a mielodiszpláziás szindróma (MDS).
Norwegian Bokmål: • om du har en annen blodsykdom, som f.eks. myelodysplastisk syndrom (MDS).
Hungarian: 5. táblázat A TRA100773B vizsgálat hatékonysági eredményei
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Effektresultater fra TRA100773B
Hungarian: Továbbá, egy klinikai farmakológiai vizsgálatban 36 személynél nem volt bizonyíték arra, hogy a fényérzékenység fokozódott volna 75 mg eltrombopag adagolása után.
Norwegian Bokmål: Videre viste en klinisk farmakologistudie hos 36 personer ingen bevis for økt fotosensitivitet etter administrering av 75 mg eltrombopag.
Hungarian: Virológiai választ mutató betegek %-a
Norwegian Bokmål: % pasienter som oppnår virologisk respons
Hungarian: Előfordultak vérzések a retina felületén (preretinálisan), a retina alatt (subretinalisan) vagy a retina szövetén belül.
Norwegian Bokmål: Blødningene forekom på overflaten av retina (preretina), under retina (subretina) eller innenfor retinavevet.
Hungarian: Ne alkalmazza a Revolade-et, ha terhes, kivéve, ha kezelőorvosa ezt kifejezetten javasolja.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Revolade hvis du er gravid med mindre legen din spesifikt anbefaler det.
Hungarian: A Revolade nem javasolt egy éves kor alatti, ITP-s gyermekek számára, mivel nincs elegendő adat a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: Revolade er ikke anbefalt til barn under 1 år med ITP på grunn av utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet og effekt.
Hungarian: Ha Önnél MDS áll fenn és Revolade-et szed, az MDS súlyosbodhat Önnél.
Norwegian Bokmål: Hvis du har MDS og bruker Revolade kan din MDS forverres.
Hungarian: 7. Óvatosan és lassan rázza a keverőpalackot előre - hátra, legalább 20 másodpercig, hogy összekeverje a vizet a porral.
Norwegian Bokmål: Rist blandeflasken forsiktig og langsomt frem og tilbake i minst 20 sekunder for å blande vannet med pulveret.
Hungarian: A Revolade eltrombopagot tartalmaz, amely az úgynevezett trombopoietin receptor agonista gyógyszerek csoportjába tartozik.
Norwegian Bokmål: Revolade inneholder eltrombopag, som tilhører en gruppe legemidler som kalles trombopoietin reseptoragonister.
Hungarian: • az érdeklődés hiánya, hangulatváltozások
Norwegian Bokmål: • mangel på interesse, humørforandringer
Hungarian: Az eltrombopaggal végzett klinikai vizsgálatokban összességében nem tapasztaltak klinikailag jelentős különbséget az eltrombopag biztonságosságát illetően a legalább 65 éves betegek és a fiatalabb betegek között.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene av eltrombopag ble det totalt sett ikke observert klinisk signifikante forskjeller i sikkerhet mellom pasienter som var minst 65 år og yngre pasienter.
Hungarian: Fokozott körültekintéssel kell eljárni, ha a Revolade-et 65 éves vagy idősebb betegeknél alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet hvis du bruker Revolade og er 65 år eller eldre.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Revolade
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Revolade
Hungarian: Mindamellett az emberekre gyakorolt kockázat nem zárható ki (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: En risiko for mennesker kan imidlertid ikke utelukkes (se pkt.
Hungarian: Alacsonyabb dózisoknál a hatások kevésbé voltak súlyosak, és azokat regerenatív elváltozások sora jellemezte.
Norwegian Bokmål: Effektene var mindre alvorlige ved lavere doser og var karakterisert av et spektrum av regenerative forandringer.
Hungarian: A cytogenetikai rendellenesség kialakulásáig eltelt időtartam medián értéke a vizsgálatban 2,9 hónap volt.
Norwegian Bokmål: Mediantiden i studien av cytogenetiske abnormaliteter var 2,9 måneder.
Hungarian: Fogamzóképes nők / fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner / Prevensjon hos menn og kvinner
Hungarian: Más klinikai beszámolók szerint nem volt különbség a válaszadás terén az idősebb és a fiatalabb betegek között, de nem zárható ki egyes idősebb betegek fokozott érzékenysége (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte kliniske erfaringer har ikke vist forskjeller i respons mellom eldre og yngre pasienter, men det kan ikke utelukkes høyere sensitivitet hos enkelte eldre pasienter (se pkt.
Hungarian: • tejterméket tartalmazó ételek, például sajt, vaj, joghurt vagy fagylalt
Norwegian Bokmål: • melkeprodukter som ost, smør, yoghurt eller iskrem
Hungarian: A Revolade hatása terhességben nem ismert.
Norwegian Bokmål: Effekten av Revolade under graviditet er ikke kjent.
Hungarian: HCV vizsgálati csoport (antivirális interferonnal és ribavirin-kezeléssel kombinációban)
Norwegian Bokmål: HCV-studiepopulasjonen (i kombinasjon med antiviral interferon og ribavirin behandling)
Hungarian: Ha nem végeznek Önnél rutin szemészeti vizsgálatokat, kezelőorvosának gondoskodnia kell a rendszeres vizsgálatról.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har rutinemessige øyeundersøkelser bør legen din sørge for at øynene blir undersøkt regelmessig.
Hungarian: Az eltrombopag orális alkalmazás után 2-6 órával kialakuló csúcskoncentrációval szívódik fel.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag absorberes med en toppkonsentrasjon 2 til 6 timer etter oral administrering.
Hungarian: További információért lásd 3. pont, „Mikor kell bevenni".
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se ‘Når du skal ta det' i avsnitt 3.
Hungarian: Kérjen további tájékoztatást kezelőorvosától a megfelelő ételekkel és italokkal kapcsolatban.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for flere råd om passende matvarer og drikker.
Hungarian: Vörösesbarna - sárga por.
Norwegian Bokmål: Rødbrunt til gult pulver
Hungarian: Az egyes mellékhatások megfelelő gyakorisági kategóriája a következő megegyezésen alapul (CIOMS III): nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100-< 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100); ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: I tillegg er den korresponderende frekvenskategorien angitt for hver bivirkning ved bruk av følgende konvensjon (CIOMS III): svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Beszéljen kezelőorvosával a Revolade szedése előtt:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Revolade:
Hungarian: Ez a recept nélkül kapható gyógyszerekre és a vitaminokra is vonatkozik.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer reseptfrie legemidler og vitaminer.
Hungarian: Ezek a jelenségek többnyire enyhék (1-2. fokozat) és reverzibilisek voltak, és nem kísérték őket károsodott májműködésre utaló, klinikailag jelentős tünetek.
Norwegian Bokmål: Disse funnene var for det meste milde (grad 1-2), reversible og ikke forbundet med klinisk signifikante symptomer som kunne indikere redusert leverfunksjon.
Hungarian: Az adatok a tervezett 60 beteg közül 21-re korlátozódnak, akiknek az 52%-ánál jelentettek haematologiai válaszreakciót a 6.
Norwegian Bokmål: Data er begrenset til 21 av de planlagte 60 pasientene med hematologisk respons rapportert av 52 % av pasientene ved 6 måneder.
Hungarian: A laminált anyag egy poliészterből(PET) / orientált poliamidból (OPA) / 9 µm alumínium fóliából(AL) / alacsony sűrűségű polietilén-ből (LDPE) áll.
Norwegian Bokmål: Laminatmaterialet består av polyester (PET) / orientert polyamid (OPA) / 9 µm aluminiumsfolie (AL) / varmeforseglingslag av lavtetthets polyetylen (LDPE).
Hungarian: Eltrombopag dózis, naponta egyszer
Norwegian Bokmål: Eltrombopagdose en gang daglig
Hungarian: A hepatoxicitás kockázata
Norwegian Bokmål: Risiko for hepatotoksisitet
Hungarian: Fiatal állatokkal végzett vizsgálatok
Norwegian Bokmål: Juvenile dyrestudier
Hungarian: 13. Ismételje meg a 7. - 10. lépéseket - óvatosan rázza a palackot, hogy összekeverje a gyógyszer maradékát, majd adja be az összes megmaradt folyadékot a gyermeknek.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 7 til 10 - rist flasken forsiktig for å blande resten av legemidlet, gi barnet deretter resten av væsken.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont mindkét vizsgálatban a tartós virológiai válasz (SVR) volt, azon betegek százalékában definiálva, akiknél a tervezett kezelési periódus vége után 24 héttel HCV-RNS nem volt kimutatható.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet for begge studiene var vedvarende virologisk respons (SVR) definert som antall pasienter med udetekterbar HCV-RNA 24 uker etter at den planlagte behandlingsperioden var avsluttet.
Hungarian: Az eltrombopag dózis közel 21%-a mehet át oxidatív metabolizmuson.
Norwegian Bokmål: Omtrent 21 % av en eltrombopagdose kan metaboliseres oksidativt.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Povidon
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban egy túladagolásról számoltak be, amikor a beteg 5000 mg eltrombopagot nyelt le.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene var det en rapport om overdose hvor pasienten tok 5000 mg eltrombopag.
Hungarian: Alkalmazása segíti a vérlemezkék számának növelését a vérben.
Norwegian Bokmål: Det brukes for å hjelpe til med å øke antallet blodplater i blodet.
Hungarian: Nem splenectomizált betegeknél ennek ki kell terjednie a lépeltávolítással szembeni értékelésre is.
Norwegian Bokmål: Hos ikke-splenektomerte pasienter bør dette inkludere en utredning i forhold til splenektomi.
Hungarian: • 1 ivóvízzel töltött tiszta pohár vagy csésze (nem tartalmazza a készlet)
Norwegian Bokmål: • 1 rent glass eller kopp med vann (ikke inkludert)
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og og i enhver oppdatering EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Hungarian: Az alanin-aminotranszferáz-szint és az aszpartát-aminotranszferáz-szint emelkedése előfordulhat párhuzamosan, habár kisebb gyakorisággal.
Norwegian Bokmål: Økning i alaninaminotranferase og aspartataminotransferase kan opptre samtidig, men med en lavere frekvens.
Hungarian: Az eltrombopag a BCRP-nek szubsztrátja, de nem szubsztrátja a P-glikoproteinnek vagy az OATP1B1-nek.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag er et substrat for BCRP, men er ikke substrat for P-glykoprotein eller OATP1B1.
Hungarian: A fennmaradó 5 betegnél abbahagyták a kezelést, háromnál a kiterjesztés 3. hónapjában végzett vizit alkalmával észlelt relapszus miatt.
Norwegian Bokmål: De resterende 5 pasientene seponerte behandlingen, tre på grunn av tilbakefall ved 3-måneders forlengelsesbesøket.
Hungarian: A válaszreakciót mutató betegek a vizsgálat kiterjesztett fázisában folytatták a kezelést.
Norwegian Bokmål: Pasienter som responderte, fortsatte behandlingen i en forlengelsefase av studien.
Hungarian: Ezen QTc-megnyúlások klinikai jelentősége nem ismert.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen for disse hendelsene med QTc-forlengelse er ikke kjent.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek umiddelbart.
Hungarian: Mikor kell bevenni
Norwegian Bokmål: Når du skal ta det
Hungarian: • Ha kiönti a port vagy a folyadékot, egy nedves törlővel takarítsa fel (lásd az utasítás 14. lépését).
Norwegian Bokmål: • Hvis du søler pulver eller væske, tørk det opp med en fuktig klut (se trinn 14 i bruksanvisningen).
Hungarian: Kombináció direkt hatással rendelkező antivirális szerekkel
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med direktevirkende antivirale legemidler
Hungarian: • Hagyja a levegőn megszáradni az összes eszközt.
Norwegian Bokmål: • La alt utstyret lufttørke.
Hungarian: A betegeket a kapott kezelés szerint elemezték (teljes biztonságossági kettős vak populáció, Revolade n = 955 és placebo n = 484).
Norwegian Bokmål: Pasienter ble analysert i henhold til mottatt behandling (total dobbelblindet sikkerhetspopulasjon, Revolade n = 955 og placebo n = 484).
Hungarian: Ne szedje a Revolade-et
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Revolade
Hungarian: Fontos, hogy mondja el orvosnak, ha Önnél ezek a tünetek jelentkeznek.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere en lege hvis du utvikler disse symptomene.
Hungarian: Nem javasolt továbbá olyan 18 évesnél fiatalabb embereknek, akiknél az alacsony vérlemezkeszámot hepatitisz C vagy súlyos aplasztikus vérszegénység okozza.
Norwegian Bokmål: Det er heller ikke anbefalt for personer under 18 år med lavt blodplatetall på grunn av hepatitt C eller alvorlig aplastisk anemi.
Hungarian: A Revolade adag elkészítéséhez és beadásához a következőkre van szüksége:
Norwegian Bokmål: For å tilberede og gi en dose Revolade trenger du:
Hungarian: ♦, felső légúti fertőzés
Norwegian Bokmål: ♦, øvre luftveisinfeksjon
Hungarian: Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha vérrögképződés jeleit vagy tüneteit tapasztalja, például:
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du utvikler tegn eller symptomer på blodpropp som for eksempel:
Hungarian: Egy nyílt, ismételt dózisú vizsgálat (6 hetes kezelés 4 hét szünettel 3 ciklusban) azt mutatta, hogy a többszöri eltrombopag kúra epizódszerű alkalmazása nem csökkenti a terápiás választ.
Norwegian Bokmål: En åpen studie med gjentatt dosering (3 sykluser med 6 ukers behandling etterfulgt av 4 ukers behandlingspause) viste at periodevis bruk med flere eltrombopagbehandlinger ikke fører til tap av respons.
Hungarian: A betegek többsége HCV 1-es genotípusú volt (64%) és „bridging" fibrosisuk/cirrhosisuk volt.
Norwegian Bokmål: Størstedelen av pasientene var HCV genotype 1 (64 %) og hadde begynnende fibrose/cirrhose.