FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Portuguese: Desacetil-diltiazem Cmin ↑121%
Danish: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121%
Portuguese: Não trata o seu VIH diretamente, mas potencia os níveis de atazanavir no sangue.
Danish: Cobicistat behandler ikke hiv direkte, men forhøjer niveauerne af atazanavir i blodet.
Portuguese: A taxa de resposta virológica foi avaliada nos dois braços de tratamento e a resposta virológica foi definida como a obtenção de uma carga viral não detetável (ARN VIH-1 < 50 cópias/ml).
Danish: Virologisk responshastighed blev evalueret i begge behandlingsgrupper og virologisk respons blev defineret som opnåelse af et ikke målbart viralt load (< 50 hiv-1-RNA-kopier/ml).
Portuguese: Atazanavir tem atividade anti-VIH1 (incluindo todos os clados testados) e atividade anti-VIH2 em culturas celulares.
Danish: Atazanavir udviser anti-hiv-1 (herunder alle testede undergrupper) og anti-hiv-2 aktivitet i cellekulturer.
Portuguese: Disopiramida Flecainida Mexiletine Propafenona
Danish: Disopyramid Flecainid Mexiletin Propafenon
Portuguese: Medicamento do estudo interrompido devido a outras razões e ao último ARN VIH-1 disponível <50 cópias/mle
Danish: Seponeret studielægemiddel som følge af andre årsager, og sidste tilgængelige hiv-1 RNA <50 kopier/mle
Portuguese: Efeitos no fígado
Danish: Virkninger på leveren
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) icterícia ocular (presença de coloração amarelada que se observa na parte branca dos olhos, ou seja, os olhos tornam-se amarelos) náuseas icterícia (quando a pele e/ou olhos tornam-se amarelos)
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) gulsot i det hvide i øjnene, dvs. øjnene bliver gule (okulær ikterus) kvalme gulsot (når hud og/eller øjne bliver gule)
Portuguese: Atazanavir com cobicistatef (n = 344)
Danish: Atazanavir med cobicistatf (n = 344)
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose segura e eficaz para sildenafil em associação com EVOTAZ, quando utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar.
Danish: Der er ikke fastlagt en sikker og effektiv dosis for sildenafil i kombination med EVOTAZ til behandling af pulmonal arteriel hypertension.
Portuguese: A coadministração requer monitorização clínica da sedação e efeitos cognitivos.
Danish: Samtidig administration kræver overvågning for sedation og kognitiv påvirkning.
Portuguese: O cobicistate não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave e não é recomendado nestes doentes.
Danish: Cobicistat er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion og frarådes til disse patienter.
Portuguese: EVOTAZ pode afetar o funcionamento dos seus rins.
Danish: EVOTAZ kan påvirke din nyrefunktion.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ e dos contracetivos hormonais deve ser evitada.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og hormonelle antikonceptionsmidler bør undgås.
Portuguese: São observados níveis baixos de metabolitos na urina e nas fezes e os mesmos não contribuem para a atividade inibidora do CYP3A de cobicistate.
Danish: Der er observeret lave metabolitniveauer i urin og fæces, og det bidrager ikke til cobicistats CYP3A-hæmmende aktivitet.
Portuguese: EVOTAZ não deve ser utilizado em combinação com medicamentos que contenham a mesma substância ativa incluindo o atazanavir, o cobicistate ou com medicamentos de dose fixa que contenham cobicistate.
Danish: EVOTAZ bør ikke anvendes sammen med lægemidler med det samme aktive stof, inklusiv atazanavir, cobicistat eller med lægemidler med fast dosering, som indeholder cobicistat.
Portuguese: CONTRACETIVOS HORMONAIS Progesterona/estrogénios
Danish: HORMONELLE KONTRACEPTIVA Progestin/østrogen
Portuguese: Alguns exemplos incluem, mas não estão limitados ao itraconazol, ao cetoconazol, e ao voriconazol (ver Tabela 1).
Danish: Eksempler omfatter, men er ikke begrænset til, itraconazol, ketoconazol og voriconazol (se Tabel 1).
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes apresentações: embalagens exteriores contendo 1 frasco de 30 comprimidos revestidos por película e embalagens exteriores contendo 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película.
Danish: Følgende pakningsstørrelser er tilgængelige: Yderkarton med 1 tabletbeholder indeholdende 30 filmovertrukne tabletter og yderkarton med 90 (3 beholdere á 30) filmovertrukne tabletter.
Portuguese: Deve ter-se precaução especial quando se prescrever inibidores da PDE5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil, ou avanafil) no tratamento da disfunção erétil em doentes a receber EVOTAZ.
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed ved ordinering af PDE5-hæmmere (sildenafil, tadalafil, vardenafil eller avanafil) til behandling af erektil dysfunktion hos patienter, der får EVOTAZ.
Portuguese: 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película.
Danish: 90 (3 beholdere á 30) filmovertrukne tabletter.
Portuguese: Em caso de terapêutica antiviral concomitante para a hepatite B ou C, consultar o Resumo das Características do Medicamento para estes medicamentos.
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling ved hepatitis B eller C, henvises der også til de relevante produktresuméer for disse lægemidler.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ e de rilpivirina pode ser utilizada sem ajuste posológico, dado que o aumento esperado das concentrações de rilpivirina não é considerado clinicamente relevante.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og rilpivirin kan foretages uden dosisjusteringer, da den forventede stigning i rilpivirin-koncentrationen ikke anses for klinisk relevant.
Portuguese: As doentes não devem amamentar enquanto estão a tomar EVOTAZ.
Danish: Kvinder bør ikke amme deres barn, mens de tager EVOTAZ.
Portuguese: Cobicistate não seleciona mutações de resistência ao VIH, por não ter atividade antiviral.
Danish: Cobicistat selekterer ikke hiv-resistensmutationer pga. dets mangel på antiviral aktivitet.
Portuguese: Desconhece-se se a administração de atazanavir na mulher grávida irá exacerbar a hiperbilirrubinemia fisiológica e causar kernicterus no recém-nascido e no lactente.
Danish: Det vides ikke, om atazanavir administreret til moderen under graviditet, vil forstærke fysiologisk hyperbilirubinæmi og medføre kernicterus hos nyfødte og spædbørn.
Portuguese: Informe o seu médico de quaisquer alterações na sua saúde.
Danish: Kontakt lægen, hvis du lægger mærke til ændringer i dit helbred.
Portuguese: Atazanavir com ritonavirf (n = 348)
Danish: Atazanavir med ritonavirf (n = 348)
Portuguese: Não se sabe se cobicistate, o outro componente de EVOTAZ, é excretado no leite humano mas tem sido demonstrado em animais que é excretado no leite.
Danish: Det vides ikke, om cobicistat, som er det andet stof i EVOTAZ, udskilles i modermælken hos mennesker, men det er påvist hos dyr, at det udskilles i mælken.
Portuguese: A taxa de descontinuação do medicamento devido aos efeitos adversos relacionados com a bilirrubina foi baixa e similar em ambos os grupos (4,9% no grupo potenciado por cobicistate e 4,0% no grupo potenciado por ritonavir).
Danish: Antallet af seponeringer af lægemidlet på grund af bilirubin-relaterede bivirkninger var lavt og sammenligneligt i de to grupper (4,9% i den cobicistat-boostede gruppe og 4,0% i den ritonavir-boostede gruppe).
Portuguese: EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimidos revestidos por película 2.
Danish: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmovertrukne tabletter 2.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película
Danish: Filmovertrukket tablet
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite por citomegalovírus, as infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e a pneumonia por Pneumocystis jirovecii.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii pneumoni.
Portuguese: EVOTAZ não deve ser utilizado em combinação com o ritonavir ou medicamentos que contenham ritonavir devido aos efeitos farmacológicos análogos do cobicistate e do ritonavir na CYP3A (ver secção 4.5).
Danish: EVOTAZ bør ikke anvendes sammen med ritonavir eller ritonavir-holdige lægemidler på grund af cobicistats og ritonavirs tilsvarende farmakologiske effekt på CYP3A (se pkt.
Portuguese: Cobicistate AUC ↔ Cobicistate Cmax ↔ Cobicistat eCmin ↑232%
Danish: Cobicistat AUC ↔ Cobicistat Cmax ↔ Cobicistat Cmin ↑232%
Portuguese: *Falta de limites de interação farmacocinética 70-143%
Danish: *Interval på 70-143%, hvor der ikke er farmakokinetisk interaktion
Portuguese: Foram caraterizados dois metabolitos secundários do atazanavir no plasma.
Danish: Der er karakteriseret to mindre metabolitter af atazanavir i plasma.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ e rivaroxabano pode resultar numa exposição aumentada ao rivaroxabano e pode levar a um aumento das hemorragias.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og rivaroxaban kan medføre øget eksponering for rivaroxaban og kan medføre øget blødning.
Portuguese: Foi demonstrado in vivo que atazanavir não potencia o seu próprio metabolismo, nem aumenta a biotransformação de alguns medicamentos metabolizados pela CYP3A4.
Danish: Atazanavir har vist sig hverken at inducere dets egen metabolisme in vivo eller at øge biotransformationen af visse lægemidler, der metaboliseres af CYP3A4.
Portuguese: Quando coadministrado com tenofovir DF, é recomendado que EVOTAZ e tenofovir DF 300 mg sejam administrados juntamente com alimentos.
Danish: Ved samtidig administration med tenofovir anbefales det, at EVOTAZ og tenofovir DF 300 mg gives sammen med mad.
Portuguese: Um estudo de carcinogenicidade a longo prazo no ratinho não revelou qualquer potencial carcinogénico.
Danish: Et langvarigt karcinogenicitetsstudie med mus viste ingen karcinogenicitet.
Portuguese: Se, por acidente, tiver tomado mais EVOTAZ do que o recomendado pelo médico, contacte, de imediato, o médico que o está a acompanhar no tratamento do VIH ou o hospital mais próximo para se aconselhar.
Danish: Hvis du ved en fejltagelse har taget mere af EVOTAZ, end lægen har foreskrevet, skal du kontakte din læge eller nærmeste hospital og bede om råd.
Portuguese: A dose recomendada do EVOTAZ é de um comprimido uma vez por dia, tomado por via oral com alimentos (ver secção 5.2)
Danish: Den anbefalede dosis af EVOTAZ er en tablet en gang dagligt indtaget oralt med mad (se pkt.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a procurar aconselhamento médico caso sintam mal-estar e dor articular, rigidez articular ou dificuldade de movimentos.
Danish: Patienterne skal informeres om at søge læge, hvis de oplever ømme og smertende led, ledstivhed eller bevægelsesbesvær.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de doentes sem tratamento antirretroviral prévio, tratados com atazanavir não potenciado, a substituição I50L, por vezes em associação a uma alteração A71V, é a substituição de resistência caraterística para atazanavir.
Danish: I kliniske studier med patienter, der ikke tidligere har modtaget antiretroviral behandling, og som behandles med ikke-boosted atazanavir, er I50L-substitutionen, nogle gange i kombination med A71V-ændring, den kendetegnende resistenssubstitution for atazanavir.
Portuguese: Atazanavir é um inibidor fraco a moderado da CYP2C8.
Danish: Atazanavir er en svag til moderat CYP2C8-hæmmer.
Portuguese: EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimidos revestidos por película atazanavir/cobicistate
Danish: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmovertrukne tabletter atazanavir/cobicistat
Portuguese: Estudos em animais não indicam efeitos nocivos de cobicistate na fertilidade.
Danish: Dyrestudier indikerer ikke skadelige virkninger af cobicistat på fertiliteten.
Portuguese: Uma quantidade moderada de dados em mulheres grávidas (entre 300-1000 resultados de gravidezes) não indicou toxicidade de atazanavir relacionada com malformações.
Danish: Data fra anvendelse af atazanavir hos et begrænset antal gravide kvinder (mellem 300-1000 graviditeter) indikerer ingen misdannelser.
Portuguese: Alguns exemplos incluem, mas não estão limitados a etravirina, a nevirapina, a efavirenz, a boceprevir, à fluticasona e a bosentan (ver Tabela 1).
Danish: Eksempler omfatter, men er ikke begrænset til, etravirin, nevirapin, efavirenz, boceprevir, fluticason og bosentan (se Tabel 1).
Portuguese: Em ratos, ocorreram alterações na ossificação da coluna vertebral e na estérnebra de fetos com uma dose que produziu uma toxicidade materna significativa.
Danish: Hos rotter forekom der ossifikationsændringer i fostres rygsøjle og sternum ved en dosis, der medførte signifikant maternel toksicitet.
Portuguese: O efeito do compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) na farmacocinética de cobicistate não foi estudado.
Danish: Virkningen af svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C) på cobicistats farmakokinetik er ikke undersøgt.
Portuguese: cobicistate, um potenciador (potenciador farmacocinético) que ajuda a melhorar os efeitos de atazanavir.
Danish: cobicistat, en booster (farmakokinetisk forstærkende stof) til at hjælpe med at forbedre atazanavirs virkning.
Portuguese: Para o tratamento da disfunção erétil, é recomendado que quando coadministrado com EVOTAZ, sildenafil dever ser utilizado com precaução a doses reduzidas de 25 mg cada 48 horas; tadanafil deve ser utilizado com precaução a doses reduzidas de 10 mg a cada 72 horas; vardenafil deve ser utilizado com precaução a doses reduzidas não superiores a 2,5 mg cada 72 horas.
Danish: Til behandling af erektil dysfunktion og ved samtidig administration af EVOTAZ bør sildenafil anvendes med forsigtighed og ved reduceret dosis på 25 mg hver 48. time; tadalafil bør anvendes med forsigtighed ved reduceret dosis på 10 mg hver 72. time; vardenafil bør anvendes med forsigtighed ved reduceret dosis på højst 2,5 mg hver 72. time.
Portuguese: Estudos em humanos e estudos in vitro utilizando microssomas hepáticos humanos demonstraram que atazanavir é principalmente metabolizado pela isoenzima CYP3A4 em metabolitos oxigenados.
Danish: Studier på mennesker og in vitro-studier med brug af humane levermikrosomer har vist, at atazanavir hovedsagelig metaboliseres til oxygenerede metabolitter af CYP3A4-isozymer.
Portuguese: Quando se verifica a coadministração de tenofovir alafenamida/emtricitabina e EVOTAZ, a dose recomendada de tenofovir alafenamida/emtricitabina é de 10/200 mg uma vez por dia.
Danish: Ved samtidig administration af tenofoviralafenamid/emtricitabin og EVOTAZ er den anbefalede dosis af tenofoviralafenamid/emtricitabin 10/200 mg 1 gang dagligt.
Portuguese: Inibidores da PDE5 utilizados para o tratamento da disfunção erétil
Danish: PDE5-hæmmere til behandling af erektil dysfunktion
Portuguese: Muito frequentes icterícia ocular
Danish: Øjne meget almindelig okulær icterus
Portuguese: A coadministração do EVOTAZ e ticagrelor pode aumentar as concentrações do anticoagulante.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og ticagrelor kan øge koncentrationen af antikoagulanten.
Portuguese: A coadministração com EVOTAZ pode levar a um grande aumento na concentração destas benzodiazepinas.
Danish: Administration sammen med EVOTAZ kan medføre en stor stigning i koncentrationen af disse benzodiazepiner.
Portuguese: Amlodipina Felodipina Nicardipina Nifedipina Verapamilo
Danish: Amlodipin Felodipin Nicardipin Nifedipin Verapamil
Portuguese: No grupo de atazanavir 300 mg coadministrado com ritonavir 100 mg, estavam disponíveis dados genotípicos avaliáveis para todas as 19 falências virológicas (5%, 19/348).
Danish: I gruppen, der fik atazanavir 300 mg administreret sammen med ritonavir 100 mg, forelå der evaluerbare genotypiske data for alle 19 virologiske svigt (5%, 19/348).
Portuguese: Análogos nucleosídeos/nucleotídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs)
Danish: Nukleosid/nukleotid reverse transkriptasehæmmere (NRTI'er)
Portuguese: Estudos em animais demonstraram a excreção de cobicistate/dos seus metabolitos no leite.
Danish: Dyrestudier har vist, at cobicistat/metabolitter udskilles i mælk.
Portuguese: Num estudo de toxicidade oral com a associação de atazanavir e cobicistate no rato, com a duração de 3 meses, não se observaram interações toxicológicas aparentes nem toxicidades aditivas ou sinérgicas.
Danish: I et 3 måneders oral toksicitetsstudie med atazanavir og cobicistat i rotter var der ingen synlige toksikologiske interaktioner, eftersom der ikke blev observeret additiv eller synergistisk toksicitet.
Portuguese: Entre os 21 doentes, 3 desenvolveram substituição M184V de resistência associada à emtricitabina.
Danish: Blandt de 21 forsøgspersoner udviklede 3 den emtricitabin-relaterede resistenssubstitution M184V.
Portuguese: Sabia-se que os vírus eram sensíveis a atazanavir, emtricitabina e tenofovir DF no basal.
Danish: Vira var kendt som værende følsomme over for atazanavir, emtricitabin og tenofovir DF ved baseline.
Portuguese: Pode ser considerada uma terapêutica antirretroviral alternativa ao EVOTAZ se a icterícia, ou a icterícia escleral não forem aceitáveis para um doente.
Danish: Anden antiretroviral behandling end EVOTAZ kan overvejes såfremt gulsot eller scleral icterus ikke er acceptabelt for patienten.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com midazolam parentérico deve ser feita em unidade de cuidados intensivos (UCI), ou semelhante, que permita rigorosa monitorização clínica e apoio médico apropriado no caso de depressão respiratória e/ou sedação prolongada.
Danish: Hvis EVOTAZ administreres sammen med parenteral midazolam, bør dette foregå på en intensivafdeling eller tilsvarende afdeling, som sikrer tæt klinisk monitorering og relevant behandling i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
Portuguese: O perfil de segurança global de EVOTAZ é baseado em dados disponíveis de ensaios clínicos conduzidos com atazanavir, atazanavir potenciado com cobicistate ou ritonavir, e dados pós-comercialização.
Danish: EVOTAZ's overordnede sikkerhedsprofil er baseret på data fra kliniske studier udført med atazanavir, atazanavir boostet med enten cobicistat eller ritonavir og post-marketing data.
Portuguese: Nos estudos in vivo em ratos, atazanavir não induziu micronúcleos na medula óssea, lesões no ADN no duodeno (comet assay) nem alterou a reparação do ADN no fígado com concentrações plasmáticas e tecidulares que excedem as que foram clastogénicas in vitro.
Danish: I in vivo-studier hos rotter inducerede atazanavir ikke mikronukleus i knoglemarv, DNA-beskadigelse i duodenum (comet assay) eller ikke-planlagt DNA-reparation i leveren ved plasma- og vævskoncentrationer, der overskrider dem, der var klastogene in vitro.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer ao tomar EVOTAZ.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme ved behandling med EVOTAZ.
Portuguese: Devido à potencial transmissão do VIH e das potenciais reações adversas em lactentes, as mulheres devem ser aconselhadas a não amamentar caso estejam a receber EVOTAZ.
Danish: På grund af risiko for både overførsel af hiv samt risiko for alvorlige bivirkninger hos ammede spædbørn, bør mødre informeres om ikke at amme, hvis de får EVOTAZ.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose no período de 12 horas ou mais após a hora em que habitualmente toma EVOTAZ, não tome a dose que falhou.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis i 12 timer eller længere efter det tidspunkt, du normalt tager EVOTAZ, skal du ikke tage den glemte dosis.
Portuguese: Atazanavir não demonstrou linearidade farmacocinética com aumentos mais do que proporcionais à dose nos valores de AUC e Cmax no intervalo de doses de 200 mg a 800 mg uma vez por dia.
Danish: Atazanavir udviser non-lineær farmakokinetik med større end dosis-proportionale stigninger i AUC og Cmax-værdier i dosisintervallet 200 mg til 800 mg en gang dagligt.
Portuguese: Se a toma do EVOTAZ for esquecida dentro das 12 horas em que é habitual ocorrer, o doente deve ser instruído a tomar a dose prescrita do EVOTAZ com alimentos assim que possível.
Danish: Hvis EVOTAZ glemmes i mindre end 12 timer efter tidspunktet, hvor det normalt tages, bør patienten instruereres i at tage den ordinerede dosis EVOTAZ sammen med mad så hurtigt som muligt.
Portuguese: Raros síndrome de Stevens-Johnsona,b, erupção cutânea vesiculobolhosa, eczema, vasodilatação
Danish: Stevens-Johnsons syndroma,b, vesikulobulløst udslæt, eksem, vasodilatation
Portuguese: A escolha do EVOTAZ em doentes adultos dever ser baseada no teste de resistência viral individual e no historial de tratamento do doente (ver secção 5.1).
Danish: Valg af EVOTAZ bør baseres på en individuel, viral resistenstest og patientens behandlingsanamnese (se pkt.
Portuguese: Nos doentes que estejam a tomar tenofovir DF, não é recomendado coadministrar EVOTAZ com um antagonista dos recetores-H2.
Danish: Hos patienter, som tager tenofovir DF, bør EVOTAZ ikke administreres med en H2-receptorantagonist.
Portuguese: As concentrações de cetoconazol, itraconazol, e/ou cobicistate podem aumentar com a coadministração de cetoconazol ou itraconazol com EVOTAZ.
Danish: Koncentrationen af ketoconazol, itraconazol og/eller cobicistat kan øges ved samtidig administration af ketoconazol eller itraconazol og EVOTAZ.
Portuguese: Se desenvolver sinais ou sintomas de pedras nos rins (dor no seu lado, sangue na urina, dor quando urina), informe o seu médico imediatamente se está a tomar contracetivos orais ("a pílula") para evitar a gravidez.
Danish: Hvis du får tegn eller symptomer på nyresten (smerter i siden, blod i urinen, smerter ved vandladning), skal du straks kontakte lægen hvis du tager p-piller for at forebygge graviditet.
Portuguese: Não foram observados efeitos significativos nas concentrações de didanosina e estavudina.
Danish: Der er ikke set signifikant påvirkning af didanosin- og stavudin-koncentrationerne.
Portuguese: A mediana basal de ARN VIH-1 plasmático foi de log10 4,81 cópias/ml (intervalo 3,21-6,44).
Danish: Median plasma hiv-1 RNA ved baseline var 4,81 log10 kopier/ml (3,21-6,44).
Portuguese: Doenças autoimunes (tais como a Doença de Graves e hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også rapporteret; tiden til udbrud er imidlertid mere variabel, og udbrud kan optræde mange måneder efter behandlingsstart (se pkt.
Portuguese: Com base nestes dados e não sendo expectável que ritonavir tenha um impacto significativo na farmacocinética dos NRTIs, não se espera que a coadministração de EVOTAZ com estes medicamentos altere significativamente a exposição dos fármacos coadministrados.
Danish: Baseret på disse data, og fordi cobicistat ikke forventes at have signifikant effekt på NRTI'ers farmakokinetik, forventes samtidig administration af EVOTAZ og disse lægemidler ikke at påvirke de samtidig administrerede lægemidlers eksponering i signifikant grad.
Portuguese: Se EVOTAZ for coadministrado com irinotecano, os doentes devem ser monitorizados cuidadosamente para as reações adversas relacionadas com irinotecano.
Danish: Hvis EVOTAZ administreres samtidig med irinotecan, bør patienten monitoreres tæt for irinotecan-relaterede bivirkninger.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos deferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com EVOTAZ no tratamento da infeção pelo VIH-1 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med EVOTAZ til behandling af hiv-1-infektion (se pkt.