FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano blok serca trzeciego stopnia i asystolię w ciągu minut od podania regadenozonu.
Lithuanian: Pagal patirtį vaistui esant rinkoje žinoma trečiojo laipsnio širdies blokada ir asistolija, pasireiškusi per kelias minutes vartojant regadenozoną
Polish: Porównanie obrazów uzyskanych po podaniu regadenozonu z obrazami uzyskanymi po podaniu adenozyny przeprowadzono w następujący sposób.
Lithuanian: Vaizdų, gautų vartojant regadenozoną ir vartojant adenoziną, lyginimas buvo atliktas taip kaip nurodyta toliau.
Polish: • ból pleców, rąk, nóg, karku lub szczęki
Lithuanian: • nugaros, rankų, kojų, kaklo ar žandikaulio skausmas;
Polish: W badaniu z udziałem zdrowych ochotników objawy nagłego zaczerwienia twarzy, zawrotów głowy i przyspieszonej akcji serca były oceniane jako przekraczające próg tolerancji po dawkach regadenozonu powyżej 0,02 mg/kg.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, paraudimo, galvos svaigimo ir padidėjusio širdies susitraukimų dažnio simptomai vertinti kaip netoleruojami, kai regadenozono dozė buvo didesnė nei 0,02 mg/kg kūno svorio.
Polish: Działanie toksyczne na płód było obserwowane po wielokrotnym podaniu na dobę regadenozonu, ale w dawkach wystarczająco przewyższających zalecaną dawkę dla ludzi.
Lithuanian: Toksinis poveikis vaisiui stebėtas po kartotinio regadenozono skyrimo kasdien, tačiau dozės dydis pakankamai viršijo rekomenduojamą dozę žmogui.
Polish: Ryzyko napadów drgawkowych
Lithuanian: Traukulių rizika
Polish: Brak odpowiednich informacji dotyczących stosowania leku Rapiscan u kobiet w okresie ciąży.
Lithuanian: Nėra pakankamai informacijos apie Rapiscan vartojimą nėštumo metu.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań regadenozonu w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży z zaburzeniami perfuzji serca (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti regadenozono tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, kuriems yra miokardo perfuzijos sutrikimų, populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Polish: • niewyraźne widzenie, ból oka
Lithuanian: • neryškus matymas, akies skausmas;
Polish: Podczas ćwiczeń mała ilość radiofarmaceutyku jest wstrzykiwana do organizmu, często do żyły na dłoni.
Lithuanian: Fizinio krūvio metu į organizmą, dažnai į rankos veną, suleidžiamas nedidelis radioaktyviojo vaistinio preparato kiekis.
Polish: Wskaźnik zgodności dla obrazu uzyskanego z regadenozonem lub adenozyną w porównaniu do początkowego obrazu z adenozyną obliczono poprzez ustalenie, jak często pacjenci przydzieleni do każdej początkowej kategorii adenozyny (0-1, 2-4, 5-17 odwracalnych odcinków) zostali umieszczeni w tej samej kategorii w randomizowanym badaniu scyntygraficznym.
Lithuanian: Vaizdo, gauto su r egadenozonu arba adenozinu suderinamumo santykis su vaizdu iš pradinio tyrimo su adenozinu apskaičiuotas nustačius, kaip dažnai pacientai priskirti prie kiekvienos pradinės tyrimo su adenozinu kategorijos (0-1, 2-4, 5-17 grįžtamų segmentų) buvo priskirti prie tos pačios kategorijos, atlikus atsitiktinės atrankos tyrimą.
Polish: W badaniu z obciążeniem farmakologicznym regadenozonem w scyntygrafii perfuzyjnej serca u dorosłych pacjentów, randomizowanych do grupy otrzymującej placebo (n=66) lub kofeinę (200 mg, n=70 lub 400 mg, n=71) podawanych na 90 minut przed badaniem, kofeina pogarszała dokładność diagnostyczną wykrywania odwracalnych zaburzeń perfuzji (p<0,001).
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo suaugę pacientai, kuriems reikėjo atlikti farmakologinio streso radionuklidinį MPV tyrimą su regadenozonu, jie buvo atsitiktinai atrinkti vartoti placebą (n = 66) arba kofeiną (200 mg, n = 70 arba 400 mg, n = 71), skiriamus 90 minučių prieš tyrimą, kofeinas iškraipė grįžtamų perfuzijos defektų (p < 0,001) diagnostinių duomenų tikslumą.
Polish: ADVANCE MPI 1 (n=1 113)
Lithuanian: (n = 1 113)
Polish: W badaniach klinicznych blok AV pierwszego stopnia (wydłużenie PR > 220 msek) rozwinęło się u 3% pacjentów w ciągu 2 godzin od podania regadenozonu; przemijający blok AV drugiego stopnia z jednym pobudzeniem wypadającym obserwowano u jednego pacjenta otrzymującego regadenozon.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pirmojo laipsnio AV blokada (PR pailgėjimas > 220 msek.) pasireiškė 3 % pacientų per 2 valandas po regadenozono vartojimo; praeinanti antrojo laipsnio AV blokada su vienu susitraukimo iškritimu stebėta vienam pacientui, vartojusiam regadenozoną.
Polish: Jeśli lekarz uzna, że u pacjenta występują ciężkie działania niepożądane lub działanie leku Rapiscan utrzymuje się zbyt długo, może podać pacjentowi we wstrzyknięciu lek o nazwie aminofilina, który redukuje takie działania.
Lithuanian: Jeigu gydytojas manys, kad Jums pasireiškia sunkus šalutinis poveikis arba Rapiscan poveikis trunka per ilgai, jis gali suleisti injekciją vaisto, vadinamo aminofilinu, kuris šiuos poveikius sumažina.
Polish: Badania połączone (n=1 871)
Lithuanian: (n = 758) (n = 1 871)
Polish: Co to jest lek Rapiscan i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed otrzymaniem leku Rapiscan Jak podaje się lek Rapiscan Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Rapiscan Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Rapiscan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Rapiscan Kaip vartoti Rapiscan Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Rapiscan Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Faza końcowa składa się ze spadku stężenia w osoczu z okresem półtrwania wynoszącym około 2 godziny.
Lithuanian: Galutinės fazės metu koncentracija plazmoje mažėja, kai pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2 valandos.
Polish: Po początkowej scyntygrafii pacjentów przydzielono losowo do grupy otrzymującej regadenozon lub adenozynę i wykonano drugą scyntygrafię w obciążeniu z wykorzystaniem takiego samego protokołu obrazowania radioizotopowego jak w początkowej scyntygrafii.
Lithuanian: Po pradinio tyrimo pacientai atsitiktinai priskirti vartoti regadenozoną arba adenoziną ir jiems buvo atliktas antrasis streso tyrimas pagal tą patį radionuklidinio vaizdavimo protokolą, kuris buvo naudotas ir pradinio tyrimo metu.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu pojedynczym i wielokrotnym, genotoksyczności i rozwoju zarodkowo-płodowego nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, vienos ir kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ar embriono ir vaisiaus vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: • ból głowy, zawroty głowy
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas
Polish: Wyniki z MPI 1 oraz MPI 2 zostały porównane pod kątem obecności lub braku ubytków perfuzji.
Lithuanian: Vaizdai iš MPV 1 ir MPV 2 buvo palyginti, ar nėra perfuzijos defektų.
Polish: 5 ml roztworu w jednorazowej 5 ml fiolce ze szkła typu 1 z korkiem z gumy (butylowej) i aluminiowym zabezpieczeniem.
Lithuanian: 5 ml tirpalo vienkartiniame I tipo stiklo flakone su (butilo) gumos kamščiu ir aliuminio apvalkalu.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki pogorszenia lub nawrotu migotania przedsionków po podaniu regadenozonu.
Lithuanian: Vaistinį preparatą pateikus į rinką, buvo gauta pranešimų apie prieširdžių virpėjimo pasunkėjimo arba pasikartojimo atvejus po regadenozonas pavartojimo.
Polish: U każdego pacjenta wykonano początkową scyntygrafię w obciążeniu adenozyną (6-minutowa infuzja dawki 0,14 mg/kg/min, bez wysiłku fizycznego) z wykorzystaniem protokołu radioizotopowego obrazowania bramkowego SPECT (tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu, ang. single photon emission computed tomography).
Lithuanian: Kiekvienam pacientui buvo atliktas pradinis streso tyrimas vartojant adenoziną (6 minučių trukmės 0,14 mg/kg kūno svorio per minutę dozės infuzija be fizinio krūvio) pagal su radionuklidu sinchronizuotą vieno fotono emisijos kompiuterinės tomografijos (angl.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi nie poddające się leczeniu, szczególnie, jeśli towarzyszą temu niedawne epizody krwawień z nosa, bólu głowy lub niewyraźnego lub podwójnego widzenia.
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujospūdis padidėjęs ir nekontroliuojamas, ypač jei neseniai kartu pasireiškė ir kraujavimas iš nosies, galvos skausmas arba neryškus matymas ar dvejinimasis;
Polish: Regadenoson może mieć niewielki efekt hamujący na aktywny nośnik nerkowy OCT2 i stwierdzono, że może być substratem dla transportu za pośrednictwem BCRP, ENT1 lub ENT2.
Lithuanian: Regadenozonas gali sukelti vidutinio intensyvumo slopinamąjį poveikį aktyviam inkstuose veikiančiam nešikliui OCT2; manoma, kad jis yra BCRP, ENT1 ar ENT2 valdomos pernašos substratas.
Polish: Nie zaleca się podawania aminofiliny wyłącznie w celu przerwania napadu drgawkowgo spowodowanego podaniem regadenozonu (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama aminofilino vartoti tik siekiant nutraukti regadenozono sukeltus traukulius (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Objawy nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna i (lub) uczucie ucisku w gardle) mogą wystąpić natychmiast lub z opóźnieniem.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo simptomai (bėrimas, dilgėlinė, angioedema, anafilaksija ir (arba) ankštumo pojūtis gerklėje) gali pasireikšti iš karto arba būti uždelsti.
Polish: Inkubacja z mikrosomami wątroby szczurów, psów i ludzi, jak również hepatocytami ludzkimi nie spowodowała wytworzenia wykrywalnych metabolitów regadenozonu.
Lithuanian: Žiurkių, šunų ir žmogaus kepenų mikrosomų bei hepatocitų inkubacijos metu jokių regadenozono metabolitų nenustatyta.
Polish: W pierwszym i drugim badaniu zgłaszano duszność jako działanie niepożądane po podaniu dawki regadenozonu (61% dla pacjentów z POChP, 34% dla pacjentów z astmą), podczas gdy po podaniu placebo u żadnej osoby nie wystąpiła duszność.
Lithuanian: Pirmojo ir antrojo tyrimų metu po regadenozono dozavimo pranešta apie dusulį, kaip nepageidaujamą reakciją (pasireiškė 61 % pacientų, sergančių LOPL; 34 % pacientų, sergančių astma), o po placebo dozavimo asmenims dusulys nepasireiškė.
Polish: Nie występowała różnica statystyczna między kofeiną w dawce 200 mg i 400 mg, a regadenozonem.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingo skirtumo vartojant 200 mg ir 400 mg kofeino kartu su regadenozonu nebuvo.
Polish: Za przechowywanie i usuwanie leku Rapiscan odpowiada fachowy personel medyczny.
Lithuanian: Už šio vaisto saugojimą ir išmetimą bus atsakingi sveikatos priežiūros specialistai.
Polish: Wskaźnik zgodności adenozyna - adenozyna (±SE) Liczba pacjentów (n)
Lithuanian: Adenozino-adenozino suderinamumo santykis (± SP) Pacientų skaičius (n)
Polish: Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi obserwowano u kilku pacjentów (maksymalne skurczowe ciśnienie tętnicze krwi 240 mmHg i maksymalne rozkurczowe ciśnienie tętnicze krwi 138 mmHg).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams stebėtas kraujospūdžio padidėjimas (didžiausias sistolinis kraujospūdis - 240 mm Hg, o didžiausias diastolinis kraujospūdis - 138 mm Hg).
Polish: Często dusznica bolesna, blok przedsionkowo-komorowy, tachykardia, kołatanie serca, inne nieprawidłowości EKG, w tym wydłużenie skorygowanego odstępu QT w elektrokardiogramie
Lithuanian: Krūtinės angina, atrioventrikulinė blokada, tachikardija, juntami širdies plakimai, kiti EKG sutrikimai, įskaitant pailgėjusį koreguotą QT intervalą elektrokardiogramoje
Polish: Najczęstsze działania niepożądane zgłaszane w czasie badań klinicznych u łącznie 1 651 pacjentów i (lub) zdrowych ochotników to: duszność (29%), ból głowy (27%), nagłe zaczerwienienie twarzy (23%), ból w klatce piersiowej (19%), zmiany odcinka ST elektrokardiogramu (18%), dyskomfort żołądkowo-jelitowy (15%) i zawroty głowy (11%).
Lithuanian: Pačios dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešė klinikinių tyrimų metu iš visų 1 651 pacientų ar tiriamųjų buvo: dusulys (29 %), galvos skausmas (27 %), paraudimas (23 %), skausmas krūtinėje (19 %), ST segmento pokyčiai elektrokardiogramoje (18 %), virškinimo trakto diskomfortas (15 %) ir galvos svaigimas (11 %).
Polish: Podanie regadenozonu może prowadzić do wystąpienia takich działań niepożądanych jak zawroty głowy, ból głowy i duszność (patrz punkt 4.8) krótko po podaniu.
Lithuanian: Vartojant regadenozonas netrukus po vartojimo gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip: galvos svaigimas, galvos skausmas ir dusulys (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Profile zależności stężenia w osoczu od czasu nie były istotnie zmienione we wczesnych etapach po podaniu dawki, gdy obserwowano większość efektów farmakologicznych.
Lithuanian: Koncentracijos-laiko pobūdžiai nebuvo reikšmingai pakitę ankstyvųjų stadijų metu po dozavimo, kai stebimas didžiausias farmakologinis poveikis.
Polish: Należy brać pod uwagę opóźnienie podania produktu Rapiscan do czasu odpowiedniego wyrównania ciśnienia krwi.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti galimybę atidėti regadenozonas vartojimą tol, kol kraujospūdis bus gerai kontroliuojamas.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę.
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Polish: Częstość występowania zmniejszenia FEV1 > 15% od wartości początkowej po podaniu regadenozonu oceniano w trzech randomizowanych badaniach klinicznych z grupą kontrolną.
Lithuanian: forced expiratory volume in one second - FEV1) sumažėjimo > 15 % nuo pradinės vertės pasireiškimo dažnis po regadenozono vartojimo vertintas trijuose atsitiktinės atrankos, kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose.
Polish: Działania niepożądane u większości pacjentów otrzymujących regadenozon w badaniach klinicznych były łagodne, przemijające (zazwyczaj ustępowały w ciągu 30 minut od podania regadenozonu) i nie powodowały konieczności interwencji medycznej.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu daugeliui pacientų, vartojusių regadenozonas, nepageidaujamos reakcijos buvo silpnos, trumpalaikės (dažniausiai praeina per 30 minučių nuo Rapiscan vartojimo) ir jų gydyti nereikėjo.
Polish: Badania ADVANCE MPI 1 i ADVANCE MPI 2, pojedynczo i połączone, wykazały, że regadenozon jest podobny do adenozyny w ocenianiu zasięgu odwracalnych nieprawidłowości perfuzji:
Lithuanian: „ADVANCE MPI 1" ir „ADVANCE MPI 2" tyrimai atskirai ir kartu parodė, kad vartojant regadenozoną grįžtami perfuzijos sutrikimai vertinami panašiai kaip ir vartojant adenoziną:
Polish: Podczas pomiaru cząstkowej rezerwy przepływu wieńcowego (FFR): Produkt powinno się podawać nie więcej niż dwa razy, w odstępie nie mniejszym niż 10 minut, w dowolnym okresie 24 godzin.
Lithuanian: Naudojimui FSR matuoti: šį preparatą galima vartoti ne daugiau nei du kartus per 24 valandų laikotarpį su intervalu, kuris negali būti trumpesnis kaip 10 minučių.
Polish: • trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli)
Lithuanian: • sunkus kvėpavimas (bronchų spazmai);
Polish: Regadenozon jest agonistą o małym powinowactwie (Ki ≈ 1,3 µM) do receptora adenozyny A2A, z co najmniej 10-krotnie mniejszym powinowactwem do receptora adenozyny A1 (Ki > 16,5 µM) i bardzo małym, jeśli w ogóle występującym, powinowactwem do receptorów adenozyny A2B i A3.
Lithuanian: Regadenozonas - tai mažo afiniteto A2A adenozino receptorių agonistas (Ki ≈ 1,3 µM), kurio afinitetas A1 adenozino receptoriams yra bent 10 kartų mažesnis (Ki > 16,5 µM), o afinitetas A2B ir A3 adenozino receptoriams yra labai mažas, arba jo visai nėra.
Polish: W badaniu EXERRT skuteczność i bezpieczeństwo regadenozonu oceniono u pacjentów poddanych submaksymalnej próbie wysiłkowej w otwartym, randomizowanym, wieloośrodkowym badaniu w celu wykazania nie gorszej skuteczności regadenozonu kiedy był on podawany albo w 3 minucie podczas regeneracji (pacjenci otrzymujący regadenozon po cwiczeniach) albo w spoczynku godzinę później (pacjenci otrzymujący tylko regadenozon).
Lithuanian: EXERRT tyrime regadenozono veiksmingumas ir saugumas buvo vertinamas pacientams su suboptimalaus fizinio krūvio stresu, atliekant atvirą, atsitiktinių imčių, daugiacentrį, ne prastesnio poveikio tyrimą, kai regadenozonas buvo skiriamas po 3 minučių atsigavimo metu (regadenozonas su fiziniu krūviu) arba po 1 valandos ramybės metu (tik regadenozonas).
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Rapiscan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą Należy poinformować lekarza przed podaniem pacjentowi leku Rapiscan:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rapiscan Gydytojas privalo žinoti prieš skirdamas Rapiscan:
Polish: Regadenozon należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego.
Lithuanian: Regadenozonas reikia atsargiai vartoti pacientams, neseniai persirgusiems miokardo infarktu.
Polish: Agoniści receptora adenozyny, w tym regadenozon, wywołują rozszerzenie naczyń tętniczych i niedociśnienie tętnicze.
Lithuanian: Adenozino receptorių agonistai, įskaitant regadenozoną, sukelia arterijų išsiplėtimą ir hipotenziją.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka 5 ml zawiera 400 mikrogramów regadenozonu (80 mikrogramów/ml).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename 5 ml flakone yra 400 mikrogramų regadenozono (80 mikrogramų/ml).
Polish: Wyjściowe skany MPI w spoczynku i te wykonane 1-14 dni później po otrzymaniu regadenozonu bez cwiczeń pochodzące od pacjentów z obu grup, stanowiły fazę MPI 2.
Lithuanian: Pradinis MPV tyrimas ramybės metu ir tiems, kurie neturėjo fizinio krūvio po 1-14 dienų iš abiejų grupių, sudarė MPV 2 fazę.
Polish: W badaniach in vitro wykazano, że regadenozon ma małe powinowactwo wiązania do receptorów adenozyny A2B i A3.
Lithuanian: In vitro tyrimuose regadenozonas pasižymėjo mažu jungimosi afinitetu A2B ir A3 adenozino receptoriams.
Polish: Cząstkowa rezerwa przepływu wieńcowego (FFR)
Lithuanian: Frakcinis srauto rezervas (FSR)
Polish: U dwóch pacjentów z grupy otrzymującej regadenozon po ćwiczeniach odnotowano poważne sercowo naczyniowe działanie niepożądane.
Lithuanian: Dviems pacientams iš regadenozono su fiziniu krūviu grupės buvo pastebėta sunki nepageidaujama širdies reakcija.
Polish: Działanie hemodynamiczne
Lithuanian: Hemodinadimis poveikis
Polish: Zalecana dawka to pojedyncze wstrzyknięcie 400 mikrogramów regadenozonu (5 ml) do żyły obwodowej, bez konieczności dostosowania dawki do masy ciała.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 400 mikrogramų regadenozono (5 ml) injekcija į periferinę veną; dozės pagal kūno svorį koreguoti nereikia.
Polish: Analiza tych przypadków wykazała, że u obu pacjentów wystąpiłyobjawy niedokrwienne oraz zmiany w zapisie EKG podczas ćwiczeń lub w okresie regeneracji przed podaniem regadenozonu.
Lithuanian: Peržiūrėjus atvejį, abu pacientai patyrė išeminius simptomus ir EKG pokyčius fizinio krūvio ar atsigavimo metu prieš regadenozono skyrimą.
Polish: • zatrzymanie oddychania
Lithuanian: • kvėpavimo sustojimas.
Polish: Migotanie lub trzepotanie przedsionków
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas ir plazdėjimas
Polish: W razie potrzeby drugą dawkę 400 mikrogramów można wstrzyknąć co najmniej 10 minut po pierwszej dawce dla takiego pomiaru różnicy ciśnień podczas tej samej procedury cewnikowania.
Lithuanian: Jeigu būtina, antrąją 400 mikrogramų dozę galima suleisti praėjus ne mažiau kaip 10 minučių po pirmosios dozės FSR išmatuoti per tą pačią kateterizavimo procedūrą.
Polish: Zaliczane są tu mała objętość krwi (spowodowana na przykład ciężką biegunką lub odwodnieniem albo przyjmowaniem tabletek moczopędnych), stan zapalny wokół serca (zapalenie osierdzia) i niektóre postaci choroby zastawek serca lub tętnic (na przykład zwężenie aorty lub zastawki dwudzielnej).
Lithuanian: Šios būklės yra: mažas kraujo tūris (kurį sukėlė, pavyzdžiui, sunkus viduriavimas, skyčių netekimas arba šlapimo išskyrimą didinantys vaistai), uždegimas apie širdį (perikarditas) ir kai kurios širdies vožtuvų arba arterijų ligos (pavyzdžiui, aortos arba mitralinė stenozė);
Polish: • jeśli pacjent ma niewydolność serca.
Lithuanian: • jeigu yra širdies nepakankamumas;
Polish: • jeśli u pacjenta występuje choroba powodująca napady drgawkowe, taka jak padaczka lub jeśli u pacjenta występowały wcześniej napady drgawkowe.
Lithuanian: • jeigu sergate traukulius sukeliančia liga, tokia kaip epilepsija, arba Jums kada nors buvo traukulių;
Polish: Podczas badań klinicznych, podwyższone ciśnienie skurczowe krwi (≥ 50 mm Hg) obserwowano u 0,7% pacjentów, natomiast podwyższone ciśnienie rozkurczowe krwi (≥ 30 mm Hg) obserwowano u 0,5% pacjentów.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu padidėjęs sistolinis kraujospūdis (≥ 50 mm Hg) nustatytas 0,7 % pacientų, o padidėjęs diastolinis kraujospūdis (≥ 30 mm Hg) nustatytas 0,5 % pacientų.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Przejrzysty, bezbarwny roztwór.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas Skaidrus, bespalvis tirpalas.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania regadenozonu pacjentom z napadami drgawkowymi lub innymi czynnikami ryzyka napadów drgawkowych w wywiadzie obejmującymi m.in. jednoczesne przyjmowanie produktów leczniczych obniżających próg wystąpienia napadów drgawkowych (np. leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, teofiliny, tramadol, ogólnoustrojowe leki steroidowe i chinolony).
Lithuanian: Rapiscan reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems anksčiau buvo traukulių arba kuriems yra kitų rizikos veiksnių, galinčių sukelti traukulius, įskaitant traukulių pasireiškimo slenkstį sumažinančių vaistinių preparatų vartojimą tuo pačiu metu (pvz., antipsichotikų, antidepresantų, teofilinų, tramadolio, sisteminių steroidų ir kvinolono).
Polish: Podczas scyntygrafii perfuzyjnej mięśnia sercowego: Produkt powinno się podawać tylko jeden raz w ciągu 24 godzin.
Lithuanian: Naudojimui radionuklidiniam MPV: šį preparatą galima vartoti tik kartą per 24 valandų laikotarpį.
Polish: W przypadku braku zdolności osiągnięcia wysiłku, wywołującego wystarczające obciążenie dla serca, zostaje wstrzyknięty lek Rapiscan, w celu wywołania obciążenia serca o podobnej amplitudzie, aby zwiększony został przepływ krwi.
Lithuanian: Jeigu negalite atlikti pakankamai fizinių pratimų, kad būtų pasiektas tinkamas stresas širdžiai, bus suleista Rapiscan, kuris sukels panašaus dydžio stresą širdžiai ir padidins kraujo tekėjimą širdyje.
Polish: Pacjentom, u których występowały objawy przedmiotowe lub podmiotowe ostrej choroby niedokrwiennej mięśnia sercowego podczas wysiłku lub w fazie odpoczynku, może zagrażać szczególne ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji niepożądanych.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo bet kokių ūmios miokardo išemijos simptomų ar požymių fizinio krūvio ar sveikimo metu, tikėtina ypač didelė sunkių nepageidaujamų reakcijų rizika.
Polish: Po podaniu każdej dawki regadenozonu występowałyo przejściowmijające, zależne od dawki, zwiększenie częstości akcji serca, podczas gdy nie obserwowano zależnego wpływu dawki na skurczowe ciśnienie krwi.
Lithuanian: Po kiekvienos regadenozono dozės pavartojimo pasireiškė trumpalaikis širdies susitraukimų dažnio padidėjimas, kuris priklausė nuo dozės; tuo tarpu pastovus nuo dozės priklausomas poveikis sistoliniam kraujospūdžiui nenustatytas.
Polish: U zdrowych ochotników 57% dawki regadenozonu jest wydalane w niezmienionej postaci w moczu (zakres 19-77%), ze średnim osoczowym klirensem nerkowym wynoszącym 450 ml/min, tzn. przewyższającym szybkość przesączania kłębuszkowego.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams 57 % regadenozono dozės pašalinta nepakitusio vaistinio preparato pavidalu formos su šlapimu (nuo 19 % iki 77 %), kai vidutinis plazmos inkstų klirensas yra apie 450 ml/min., t.y.
Polish: Regadenozon zwiększa przepływ krwi w normalnych tętnicach wieńcowych, nie powodując jednocześnie znaczącego zwiększenia przepływu krwi w zwężonych tętnicach, co prowadzi do względnie mniejszego wychwytu preparat radiofarmaceutycznego w obszarach naczyniowych zaopatrywanych przez zwężone tętnice.
Lithuanian: Kadangi regadenozonas padidina kraujo tėkmę normaliose vainikinėse arterijose, bet nepadidina arba beveik nepadidina tėkmės arterijose, kuriose pasireiškia stenozė, regadenozonas lemia santykinai mažesnį radioaktyviojo vaistinio preparato kiekio patekimą į kraujotakos sritis, kurias aprūpina arterijos, kuriose pasireiškia stenozė.
Polish: • Ciężkie niedociśnienie tętnicze.
Lithuanian: • Sunki hipotenzija.