FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Topeltpimedas faasis osales kuni lõpuni kokku 294 patsienti (92%) 140 mg rühmas, 287 patsienti (91%) 70 mg rühmas ja 284 patsienti (89%) platseeborühmas.
Maltese: Total ta' 294 pazjent (92%) għal 140 mg, 287 pazjent (91%) għal 70 mg u 284 pazjent (89%) fil-fergħa ta' plaċebo lestew il-fażi double-blind.
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Maltese: Prodott mediċinali li jingħata b'riċetta ristretta tat-tabib (ara Anness I: Sommarju tal-Karatteristiċi talProdott, sezzjoni 4.2).
Estonian: - Teised koostisosad on sahharoos, polüsorbaat 80, naatriumhüdroksiid, jää-äädikhape, süstevesi.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma sucrose, polysorbate 80, sodium hydroxide, glacial acetic acid, ilma għall-injezzjonijiet.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse monoklonaalseteks antikehadeks.
Maltese: Jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa antikorpi monoklonali.
Estonian: 52.nädalal oli uuritavate osakaal, kes saavutasid ≥50% MMD vähenemise uuringueelsest, 61,0% 70 mg aktiivravi rühmas ja 64,9% 140 mg aktiivravi rühmas.
Maltese: Fit-52 Ġimgħa, il-proporzjon ta' suġġetti li kisbu tnaqqis fl-MMD ta' ≥50% millinja bażi kien ta' 61.0% waqt l-ATP u ta' 64.9% fil-grupp mogħti 140 mg waqt l-ATP.
Estonian: Mitmikpakend: 3 pen-süstlit (3 pakendit, igas 1 pen-süstel)
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni Pakkett multiplu: 3 (3 pakketti ta' 1) pinen mimlija għal-lest
Estonian: Sage: võivad tekkida kuni 1 inimesel 10st - allergilised reaktsioonid, nagu lööve, turse või nõgestõbi; - kõhukinnisus; - sügelus; - lihasspasmid; - süstekoha reaktsioonid, nagu valu, punetus ja turse süstekohas.
Maltese: Komuni: jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10 persuni - reazzjonijiet allerġiċi bħal raxx, nefħa jew ħorriqija - stitikezza - ħakk - spażmi fil-muskoli - reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni, bħal uġigħ, ħmura u nefħa fejn tingħata l-injezzjoni.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on kuni 280 mg subkutaanseid annuseid manustatud ilma annust limiteeriva toksilisuse ilmnemiseta.
Maltese: Fl-istudji kliniċi ngħataw dożi sa 280 mg taħt il-ġilda bl-ebda evidenza ta' tossiċità li tillimita d-doża.
Estonian: Erenumabi mutageenset potentsiaali ei ole hinnatud, kuid monoklonaalsete antikehade puhul ei ole oodata muutusi DNA-s või kromosoomides.
Maltese: Il-potenzjal mutaġeniku ta' erenumab ma ġiex evalwat; madankollu, l-antikorpi monoklonali mhumiex mistennija li jbiddlu d-DNA jew il-kromożomi.
Estonian: Aimovig (erenumaab)
Maltese: Aimovig (erenumab)
Estonian: Aimovig (erenumaab) EMA/191978/2019
Maltese: Aimovig (erenumab) EMA/191978/2019
Estonian: Lisateave Aimovigi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04.2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi: 04-2019.
Estonian: Aimovig sisaldab toimeainena erenumaabi.
Maltese: Aimovig fih is-sustanza attiva erenumab.
Estonian: Mõnel patsiendil võib kasu olla 140 mg annusest iga 4 nädala järel kas ühekordse süstena (140 mg) või kahe süstena (kumbki 70 mg).
Maltese: Xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw minn doża ta' 140 mg kull 4 ġimgħat, mogħtija jew bħala injezzjoni waħda ta' 140 mg jew bħala żewġ injezzjonijiet ta' 70 mg.
Estonian: Aimovig on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 26. juulil 2018.
Maltese: Aimovig irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fis-26 ta' Lulju 2018.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 955 patsienti, kellel oli kuus keskmiselt 8 migreenipäeva, vähenes migreenipäevade arv Aimovigi kasutanud patsientidel keskmiselt 3-4 päeva võrra ning platseebot kasutanud patsientidel ligikaudu 2 päeva võrra.
Maltese: F'tieni studju ta' 955 pazjent li bħala medja kellhom emigranji 8 ijiem fix-xahar, dawk ikkurati b'Aimovig kellhom, bħala medja, 3 sa 4 ijiem inqas b'emigranji kull xahar meta mqabbla ma' madwar jumejn inqas għall-pazjenti fuq plaċebo.
Estonian: Uuringus, milles osales 667 patsienti, kellel oli kuus keskmiselt 18 migreenipäeva, vähenes migreenipäevade arv Aimovigi kasutanud patsientidel 7 päeva võrra ning platseebot kasutanud patsientidel 4 päeva võrra.
Maltese: Fi studju ta' 667 pazjent li bħala medja kellhom emigranji 18-il jum fix-xahar, dawk ikkurati b'Aimovig kellhom 7 ijiem inqas b'emigranji kull xahar, meta mqabbla ma' 4 ijiem inqas għall-pazjenti fuq plaċebo.
Estonian: Soovitatav annus on 70 mg iga 4 nädala järel ühekordse süstena.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 70 mg kull 4 ġimgħat bħala injezzjoni waħda.
Estonian: Mis riskid Aimovigiga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Aimovig?
Estonian: Aimovigi toimeaine erenumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis seondub CGRP retseptoriga (sihtmärk) organismi rakkudel.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Aimovig, erenumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) imfassla biex teħel ma' riċettur (mira) għas-CGRP fuq iċ-ċelloli tal-ġisem.
Estonian: Aimovig on ravim, mida kasutatakse migreeni ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on vähemalt 4 migreenipäeva kuus.
Maltese: Aimovig huwa mediċina użata biex tipprevjeni l-emigranja f'adulti li jkollhom emigranji ta' mill-anqas 4 ijiem fix-xahar.
Estonian: - Teine koostisosa on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2, „Airexar Spiromax sisaldab laktoosi").
Maltese: - Is-sustanza l-oħra hija lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 taħt ‘Airexar Spiromax fih lactose').
Estonian: Hinnatav tõenäosus kõrvaltoimena kirjeldatud pneumoonia tekkeks 3 aasta jooksul oli platseeborühmas 12,3%, salmeteroolirühmas 13,3%, flutikasoonpropionaadirühmas 18,3% ja salmeterooli/flutikasoonpropionaadi rühmas 19,6% (riskisuhe salmeterool/flutikasoonpropionaat vs. platseebo: 1,64; 95% usaldusvahemik: 1,33...2,01, p < 0,001).
Maltese: Stima tal-probabbiltà ta' 3 snin li wieħed ikollu pulmonite irrappurtata bħala avveniment avvers kienet ta' 12.3% għall-plaċebo, 13.3% għal salmeterol, 18.3% għal FP u 19.6% għal salmeterol/fluticasone propionate (proporzjon ta' periklu għal salmeterol/ fluticasone propionate kontra plaċebo: 1.64, CI ta' 95%: 1.33 sa 2.01, p<0.001).
Estonian: Airexar Spiromax ei ole näidustatud kasutamiseks 12-aastastel ja noorematel lastel ega noorukitel vanuses 13...17 eluaastat.
Maltese: Airexar Spiromax mhux indikat għal użu fit-tfal, b'età ta' 12-il sena u inqas jew adolexxenti b'età ta' 13 sa 17-il sena.
Estonian: Luumurru tekke tõenäosuses olulist erinevust ei leitud (5,1% platseebo, 5,1% salmeterooli, 5,4% flutikasoonpropionaadi ja 6,3% salmeterooli/flutikasoonpropionaadi puhul; riskisuhe salmeterool/flutikasoonpropionaat vs. platseebo: 1,22; 95% usaldusvahemik: 0,87...1,72, p = 0,248).
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenza sinifikanti filprobabbiltà ta' ksur fl-għadam (5.1% plaċebo, 5.1% salmeterol, 5.4% FP u 6.3% salmeterol/fluticasone propionate; proporzjon ta' periklu għal salmeterol/fluticasone propionate kontra plaċebo: 1.22, CI ta' 95%: 0.87 sa 1.72, p=0.248.
Estonian: Muud ravimid ja Airexar Spiromax
Maltese: Mediċini oħra u Airexar Spiromax
Estonian: Mida Airexar Spiromax sisaldab - Toimeained on salmeterool ja flutikasoonpropionaat.
Maltese: X'fih Airexar Spiromax - Is-sustanzi attivi huma salmeterol u fluticasone propionate.
Estonian: Airexar Spiromax'i madalaim turulolev annus on 50/500 mikrogrammi.
Maltese: Airexar Spiromax mhuwiex disponibbli fis-suq bħala qawwiet inqas minn 50/500 mikrogramma.
Estonian: Airexar Spiromax on näidustatud sümptomaatiliseks raviks kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidele, kellel enne bronhodilataatori kasutamist on FEV1 < 60% eeldatavast normist, kellel on anamneesis korduvad ägenemised ning väljendunud sümptomid püsivad vaatamata regulaarsele ravile
Maltese: Marda Kronika Ostruttiva tal-Pulmun (COPD - Chronic Obstructive Pulmonary Disease) Airexar Spiromax huwa indikat għat-trattament sintomatiku ta' pazjenti b'COPD, b'FEV1 <60% tan-normal imbassar (qabel teħid ta' bronkodilatur) u storja ta' aggravar tal-kundizzjoni b'mod ripetut, li għandhom sintomi sinifikanti minkejja terapija regolari bi bronkodilatur.
Estonian: Harvadel juhtudel võib Airexar Spiromax põhjustada südame rütmihäireid nagu supraventrikulaarne tahhükardia, ekstrasüstolid ja kodade fibrillatsioon, ning suurte raviannuste korral seerumi kaaliumisisalduse kerget mööduvat vähenemist.
Maltese: Rarament, Airexar Spiromax jista' jikkawża arritmiji kardijaċi eż. takikardija supraventrikulari, ekstrasistoli u fibrillazzjoni tal-atriju, u tnaqqis temporanju ħafif fil-potassium fis-serum b'dożi terapewtiċi għoljin.
Estonian: Airexar Spiromax 50 μg/500 μg/annuses
Maltese: Airexar Spiromax 50 µg/500 µg
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Airexar Spiromaxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: salmeterool/flutikasoonpropionaat
Maltese: Airexar Spiromax salmeterol / fluticasone propionate
Estonian: Et Airexar Spiromaxi turustatakse ainult ühe suureannuselise ravimvormina (sisaldab 50 µg salmeterooli ja 500 µg flutikasoonpropionaati), siis juhul, kui väiksem annus sobib, tuleb patsient üle viia flutikasoonpropionaadi väiksemat annust sisaldavale teisele salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi
Maltese: Peress li Airexar Spiromax huwa disponibbli biss f'qawwa għolja waħda (li fiha 50 mikrogramma ta' salmeterol u 500 mikrogramma ta' fluticasone propionate), jekk ikun xieraq li tintuża qawwa aktar baxxa, il-pazjenti għandhom jinqalbu għal kombinazzjoni alternattiva ta' salmeterol u fluticasone propionate li fiha doża aktar baxxa ta' fluticasone propionate.
Estonian: Airexar Spiromax on hübriidravim.
Maltese: Airexar Spiromax huwa ‘mediċina ibrida'.
Estonian: Muu teave Airexar Spiromaxi kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Airexar Spiromax
Estonian: See tähendab, et Airexar Spiromax on sarnane võrdlusravimiga Seretide Diskus (sama mis Seretide Accuhaler), mis sisaldab samu toimeaineid.
Maltese: Dan ifisser li Airexar Spiromax huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa Seretide Diskus (magħrufa wkoll bħala Seretide Accuhaler), li fiha l-istess sustanzi attivi.
Estonian: Flutikasoonpropionaat kuulub põletikuvastaste ravimite kortikosteroidide rühma.
Maltese: Fluticasone propionate jagħmel parti minn grupp ta' mediċini antiinfjammatorji magħrufa bħala kortikosterojdi.
Estonian: See on ravimi Airexar Spiromax Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Airexar Spiromax.
Estonian: Airexar Spiromaxi turustatakse inhalatsioonipulbrina kaasaskantavas inhalaatoris.
Maltese: Airexar Spiromax huwa disponibbli bħala trab għall-inalazzjoni f'inalatur portabbli.
Estonian: Miks Airexar Spiromax heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Airexar Spiromax?
Estonian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Suukaudne pulber Siga Söödaga
Maltese: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42.5 mg/g Trab għall-ħalq Ħnieżer
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakkett
Estonian: EL number
Maltese: Jum
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Estonian: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13
Maltese: Río de Janeiro, 60-66, planta 13
Estonian: Calier Polska Sp. z o.o.
Maltese: Calier Polska Sp. z o.o. ul.
Estonian: HURTOWNIA LEKÓW WETERYNARYJNYCH "AGA-VET" UL.
Maltese: HURTOWNIA LEKÓW WETERYNARYJNYCH "AGA-VET"
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Estonian: ATCvet kood: QJ01FA92.
Maltese: QJ01FA92.
Estonian: 7 päeva
Maltese: 7 ijiem
Estonian: Plessis Beucher 35220 Châteaubourg Tél : +33 (0)2 99 00 92 92 Fax : +33 (0)2 99 00 97 23
Maltese: Laboratoire LCV Z.I. Plessis Beucher 35220 Châteaubourg Tél : +33 (0)2 99 00 92 92 Fax : +33 (0)2 99 00 97 23
Estonian: ATCvet kood: QJ01FA92
Maltese: QJ01FA92
Estonian: Tülvalosiini MIC Ornithobacterium rhinotracheale'i suhtes on vahemikus 0,016-32 μg/ml.
Maltese: Il-MIC ta' tylvalosin għal Ornithobacterium rhinotracheale tvarja minn 0.016 sa 32 μg/ml.
Estonian: ul.Magazynowa 5 66-446 Deszczno Tel: +48 95 7214521 fax: +48 95 7214532 E-mail: calierpolska@calier.com.pl
Maltese: Magazynowa 5, 66-446 Deszczno Tel: +48 95 7214521 fax: +48 95 7214532 E-mail: calierpolska@calier.com.pl
Estonian: 1 kg/tonn*
Maltese: 1 kg/tunnellata*
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ravimid süsteemseks kasutamiseks, makroliidid.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku: antibatteriċi għall-użu sistemiku, makrolidi.
Estonian: Verlengde Poolseweg 16 NL-4818 CL Breda Tel : +31 (0)88 033 38 00 Fax : +31 (0)88 033 38 11 Email: info@ecuphar.nl
Maltese: +31 (0)88 033 38 00 Fax : +31 (0)88 033 38 11 Email: info@ecuphar.nl
Estonian: Ecuphar GmbH Brandteichstrasse 20, 17489 Greifswald, Deutschland, Email: info@ecuphar.de Tel: +49 38348 35840
Maltese: Ecuphar GmbH Brandteichstrasse 20, 17489 Greifswald, Deutschland, E-mail: info@ecuphar.de Tel: +49 (0)38348 35840
Estonian: BE-8020 Oostkamp Tel : +32 50 31 42 69
Maltese: Oostkamp Tel : +32 50 31 42 69
Estonian: Suured sobimatused:
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri:
Estonian: Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
Maltese: (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
Estonian: Tülvalosiin Kodulinnud 200 µg/kg munad
Maltese: Tjur 200 µg/k g
Estonian: Salfarm Scandinavia AB Florettgatan 29C, 2.Vån 25 467 Helsingborg Phone: 0046 767 834 910 Fax: 0045 7550 8080
Maltese: Salfarm Scandinavia AB Florettgatan 29C, 2.Vån 25 467 Helsingborg Phone: 0046 767 834 910
Estonian: Dunavet-B ZRt,
Maltese: Dunavet-B
Estonian: Segamisjuhised:
Maltese: Istruzzjonijiet għat-taħlit:
Estonian: Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina)
Maltese: Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Maltese: Aħżen taħt 30 °C.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 9. september 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 9. september 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Settembru 2014
Estonian: Valged graanulid.
Maltese: Granuli bojod.
Estonian: UAB „Magnum Veterinarija" J. Urbšio g. 3, LT-35169, Panevėžys.
Maltese: J. Urbšio g. 3, LT-35169, Panevėžys,.
Estonian: UAB „Magnum Veterinarija" J. Urbšio g. 3, LT-35169, Panevėžys Tel.: +370 45 502 730
Maltese: Urbšio g. 3, LT-35169, Panevėžys, Tel: +370 45 502 730
Estonian: Nr kanne Antihaigustekitajate / Antibiootikumid
Maltese: EBDA DĦUL Aġenti anti infettivi /
Estonian: Laktoosmonohüdraat
Maltese: Lattosju monoidrat
Estonian: Aktiivse metaboliidi 3-AT keskmine kontsentratsioon on vastavalt 57,9 ng/g ja 441 ng/g.
Maltese: Il-metabolit attiv 3-AT għandu konċentrazzjoni medja ta' 57.9 ng/g u 441 ng/g rispettivament.
Estonian: 11 MÜÜGILOA NUMBER
Maltese: 11 NUMRU/I
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad)
Maltese: 4.11 Perijodu ta' Tiżmim
Estonian: Ei ole teada
Maltese: Medda ta'
Estonian: Lawsonia intracellularis'e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravi ja metafülaktika.
Maltese: Trattament u metafilassi għal Enteropatija Proliferattiva tal-Qżieqeż (ileite) ikkawżata minn Lawsonia intracellularis.
Estonian: Email: info@vkk.gr
Maltese: Email: info@sevaron.cz
Estonian: Kodulinnud 50 µg/kg 50 µg/kg nahk ja rasvkude maks
Maltese: Qażquż 50 µg/kg 50 µg/kg
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Tülvalosiin on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Maltese: Tylvalosin hi sustanza permessa kif deskritt f'tabella 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru. 37/2010:
Estonian: Valged graanulid
Maltese: Granuli bojod
Estonian: 40 g alumiiniumfooliumiga lamineeritud kotike faasanitele
Maltese: JMISS MAL-PRODOTT 40 g Qartas tal-aluminju laminat għall-faġani
Estonian: Beež granuleeritud pulber.
Maltese: Mhux applikabbli.
Estonian: 160 g kotike - 2 aastat
Maltese: Qartas 160 g - 2 snin.
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Maltese: darbiet dik rakkomandata.
Estonian: Ravimi kaal kokku grammides = ravitavate sigade kehamass kokku kg x 5 / 625.
Maltese: Piż totali tal-prodott fi grammi = piż tal-ġisem fil-ħnieżer li jridu jiġu kkurati f'kg x 5 / 625.
Estonian: Kehamassi vahemik (kg)
Maltese: (kg)
Estonian: Saadaval 500 g toodet sisaldavates kotikestes.
Maltese: Disponibbli bħala qratas li fihom 500 g tal-prodott.
Estonian: • Lawsonia intracellularis'e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia ravi.
Maltese: • Kura ta' enteropatija proliferattiva tal-qżieqeż ikkawżata minn Lawsonia intracellularis.
Estonian: Kanatibud/kalkunid
Maltese: Tiġieġ/Dundjani
Estonian: Kasutatuna abivahendina vähendamaks kliiniliste sümptomite arengut ja suremust (kui nakatumine Mycoplasma gallisepticum'iga in ovum on tõenäoline):
Maltese: Meta użata bħala għajnuna fit-tnaqqis tal-iżvilupp ta' sinjali kliniċi u mortalità (meta infezzjoni fil bajda tal-omm b'Mycoplasma gallisepticum huwa probabbli):
Estonian: 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg lihas nahk ja rasv maks neer
Maltese: Flieles 50 µg/kg 50 µg/kg
Estonian: Kuue tunni möödumisel ravist on tülvalosiini keskmine kontsentratsioon seedetrakti limaskestas 133 ng/g ja seedetrakti sisus 1040 ng/g.
Maltese: Sitt sigħat wara t-trattament, il-konċentrazzjoni ta' tylvalosin fil-mukosa tal-passaġġ gastro-intestinali għandha konċentrazzjoni medja ta' 133 ng/g u 1040 ng/g fil-kontenut gastrointestinali.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeaine:
Maltese: Sustanza attiva:
Estonian: Tülvalosiin on makroliidantibiootikum.
Maltese: Tylvalosin huwa antibijotiku makrolidu.
Estonian: Hüdroksüülpropüültselluloos Rasvata sojaoa pulber
Maltese: Hydroxypropyl cellulose
Estonian: Segatuna söödaga.
Maltese: Użu orali.
Estonian: EU/2/04/044/001 (Aivlosin 42,5 mg/g - 20 kg) EU/2/04/044/002 (Aivlosin 42,5 mg/g - 5 kg)
Maltese: EU/2/04/044/001 (Aivlosin 42,5 mg/g - 20 kg)
Estonian: Tülvalosiini ja selle aktiivse metaboliidi 3-AT eliminatsiooni lõplikud poolväärtusajad on 1 kuni 1,45 tundi.
Maltese: Il-half-lives terminali għat-tneħħija ta' tylvalosin u tal-metabolit attiv tiegħu 3-AT ivarjaw minn 1 sa 1.45 sigħat.
Estonian: Tülvalosiini minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC) M. gallisepticum'i suhtes on vahemikus 0,007-0,25 µg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni inibitorja minima (MIC) ta' tylvalosin għal M. gallispticum tvarja minn 0.007 sa 0.25 µg/ml.
Estonian: Uuringus, kus 14C-Aivlosini manustati sigadele annuses 2,125 mg/kg 7 päeva jooksul, eritus 70% annusest roojaga; eritumine uriiniga moodustas 3% kuni 4% annusest.
Maltese: Fi prova bis-14C Aivlosin mogħti f'2.125 mg/kg lill-qżieqeż fuq perijodu ta' 7 ijiem, aktar minn 70% tad-doża kienet eliminata fil-ħmieġ, bit-tneħħija fl-awrina tammonta għal 3 sa 4% tad-doża.
Estonian: EU/2/04/044/001 (Aivlosin 42.5 mg/g - 20 kg) EU/2/04/044/002 (Aivlosin 42.5 mg/g - 5 kg)
Maltese: EU/2/04/044/002 (Aivlosin 42,5 mg/g - 5 kg)
Estonian: 34-ndal päeval peale ravi algust täheldati ravitud grupis 17,5-20,0% haigestumust ja 1,5- 2,3% suremust võrreldes 50,0-53,3% haigestumuse ja 2,5-4,8% suremusega ravimata rühmas.
Maltese: 0% morbidità u 1.5 - 2.3% mortalità fil-grupp tal-kura meta mqabbel ma' 50.0 - 53.3% morbidità u 2.5 - 4.8% mortalità fil-gruppi mhux ikkurati.
Estonian: Tülvalosiin Tülvalosiini ja 3-O-atsetüül tülosiini summa
Maltese: Total ta' tylvalosin u 3O-acetyltylosin
Estonian: Farmakoloogilise toimega aine
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Estonian: 2,125 mg/kg kehamassi kohta
Maltese: 2.125 mg/kg ta'
Estonian: NÄIDUSTUS(ED)
Maltese: U INGREDJENT(I)
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Aivlosini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2016.
Estonian: Aivlosin on antibiootikum.
Maltese: Aivlosin huwa antibijotiku.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom orali jitħallat f'għalf tal-majjali minn sid il-majjali u jintuża għall-kura ta' majjali individwali.
Estonian: Aivlosin tülvalosiin
Maltese: Aivlosin tilvalożin
Estonian: Miks Aivlosin heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Aivlosin?
Estonian: Aivlosini toimeaine on tülvalosiin (varasem nimetus atsetüülisovalerüültülosiin), makroliidide rühma kuuluv antibiootikum.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Aivlosin hija t-tilvalożin (isem preċedenti: aċetiliżovaleriltilożin), antibijotiku li jagħmel parti mill-grupp tal-makrolidi.
Estonian: Tülvalosiini antibakteriaalset toimet haigusi tekitavate bakterite suhtes uuriti laboriuuringutega.
Maltese: L-effikaċja antimikrobika tat-tilvalożin kontra l-batterji li jikkawżaw il-mard ġiet investigata fillaboratorji.
Estonian: Kanadel ja faasanitel kasutatakse ravimit bakteri Mycoplasma gallisepticum põhjustatud kopsunakkuste raviks ja metafülaksiaks.
Maltese: Fit-tiġieġ u l-faġani, jintuża għall-kura jew għall-metafilassi ta' infezzjonijiet tal-pulmun ikkawżati millbatterju Mycoplasma gallisepticum.
Estonian: Aivlosini segamisel sööta või joogivette või ravimsööda või joogivee käsitsemisel tuleb vältida ravimi sattumist silma, nahale ja suhu ning tuleb kasutada kaitsevahendeid, nt kaitserõivaid, kindaid ja respiraatorit.
Maltese: Meta Aivlosin jitħallat mal-għalf jew mal-ilma tax-xorb jew meta jkun se jintmess għalf jew ilma medikati, jenħtieġ li jiġi evitat il-kuntatt dirett mal-għajnejn, mal-ġilda u mal-ħalq u jenħtieġ li jintlibes apparat protettiv, bħal ġagagi, ingwanti, u maskri tal-wiċċ (respiraturi) .
Estonian: See on ravimi Aivlosin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Aivlosin.
Estonian: Mis riskid Aivlosiniga kaasnevad?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Aivlosin?
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsio on)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjon i)
Estonian: 1 pen-süstel
Maltese: 3 pinen mimlija għal-lest
Estonian: HIT-6 kokku
Maltese: HIT-6 totali
Estonian: 2031 GA Haarlem Holland
Maltese: 2031 GA Haarlem L-Olanda
Estonian: See on normaalne.
Maltese: Dan huwa normali.
Estonian: 22014 Incheon Korea Vabariik
Maltese: Incheon Repubblika tal-Korea
Estonian: Ravieelne (SD)
Maltese: Linja bażi (SD)
Estonian: < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000).
Maltese: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. märts 2019
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28 ta' Marzu 2019
Estonian: Edeethape (EDTA) Polüsorbaat 80 (E 433) Süstevesi
Maltese: Disodium ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) dihydrate Polysorbate 80 (E 433)
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C)
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 °C - 8 °C).
Estonian: MIDAS kokku
Maltese: Total ta' MIDAS
Estonian: (95% CI) TD (95% CI)b
Maltese: Bidla medjaa (CI ta' TD (CI ta' 95%)b
Estonian: Raske neerukahjustusega (eGRF < 30 ml/min/1,73 m2) patsiente ei ole uuritud.
Maltese: Pazjenti b'indeboliment renali sever (eGFR <30 mL/min/1.73m2) ma ġewx studjati.
Estonian: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Saksamaa
Maltese: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm
Estonian: 75% ravivastuse määr MHD
Maltese: Rata ta' Rispons ta' 75% MHD
Estonian: Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8.
Maltese: Ara sezzjoni 4.8 dwar kif għandhom jiġu rappurtati reazzjonijiet avversi.
Estonian: 50% ravivastuse määr MHD
Maltese: Rata ta' Rispons ta' 50% MHD
Estonian: Histidiin
Maltese: L-histidine
Estonian: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Saksamaa
Maltese: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm
Estonian: Joonis 2.
Maltese: Xahar 2
Estonian: Selge kuni küütlev, värvitu kuni kergelt kollakas lahus, mille pH on 5,5 ja osmolaalsus 300...450 mOsm/kg.
Maltese: Soluzzjoni ċara sa opalexxenti, bla kulur sa kemmxejn safra, b'pH ta' 5.5 u osmolalità ta' 300-450 mOsm/kg.