FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Vistide-et együtt kell alkalmazni szájon át alkalmazandó probeneciddel és intravénás sóoldattal a lentiekben leírtak szerint (a helyes alkalmazáshoz lásd 4.4 pont és 6.6 pont „Probenecid
Slovenian: Z vsako infuzijo zdravila Vistide je treba uporabiti peroralni probenecid in intravensko fiziološko raztopino (za ustrezna priporočila glejte poglavje 4.4, za informacije, kako dobiti probenecid, pa poglavje 6.6).
Hungarian: • a tenofovirt tartalmazó gyógyszerek, amelyeket a HIV-1 fertőzés és/vagy a krónikus • az aminoglikozidok, pentamidin vagy vankomicin (baktériumok okozta fertőzések kezelésére)
Slovenian: • aminoglikozide, pentamidin ali vankomicin (za bakterijske okužbe)
Hungarian: Normális veseműködés mellett a javasolt Vistide adag 5 mg/ttkg hetente egyszer, két egymást követő héten.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Vistide pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic je 5 mg na kg telesne mase enkrat na teden, dva tedna zapored.
Hungarian: 75%-kal csökkenti a cidofovir szérumszintjét.
Slovenian: Dokazano je, da visokopretočna hemodializa zmanjša koncentracijo cidofovira v serumu za približno 75%.
Hungarian: Adag 2 g probenecid 1 g probenecid 1 g probenecid 4 g probenecid
Slovenian: 1 g probenecida
Hungarian: A Vistide biztonságosságát és hatásosságát AIDS-ben szenvedő felnőttek CMV-retinitisén kívül más
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Vistide pri drugih boleznih, razen pri CMV retinitisu in pri odraslih z AIDS-om, nista bili dokazani.
Hungarian: A cidofovir-kezelésnek lehetnek mellékhatásai, például asthenia.
Slovenian: Med zdravljenjem s cidofovirom se lahko pojavijo neželeni učinki, npr. astenija.
Hungarian: Ha szeme megfájdul, kivörösödik vagy viszket, vagy ha látása bármilyen módon megváltozik,
Slovenian: Če dobite bolečino, pordelost ali srbenje oči ali spremembe vida, nemudoma obvestitite svojega zdravnika.
Hungarian: A cidofovir-kezelés újrakezdésének előny-kockázat arányát nem vizsgálták azoknál a betegeknél, akik a cidofovir alkalmazásával társult vesetoxicitásból teljesen kigyógyulnak.
Slovenian: Za tiste bolnike, ki popolnoma okrevajo po okvari ledvic, ki jo je povzročil cidofovir, razmerje med koristjo in tveganji pri ponovni uvedbi cidofovira še ni raziskano.
Hungarian: A Vistide biztonságosságát és hatásosságát AIDS-ben szenvedő betegek CMV-retinitiszén kívül más
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Vistide pri drugih boleznih, razen pri citomegalovirusnem retinitisu in pri bolnikih z AIDS-om, nista bili dokazani.
Hungarian: A megfelelő Vistide adagot az injekciós üvegből egy 100 ml 0,9%-os (fiziológiás) sóoldatot tartalmazó infúziós zsákba kell juttatni.
Slovenian: Ustrezen odmerek zdravila Vistide je treba prenesti iz viale v infuzijsko vrečko, ki vsebuje 100 mililitrov 0,9-odstotne (normalne) fiziološke raztopine.
Hungarian: Feltehetően a probenecid szedésével összefüggő gyakori mellékhatások
Slovenian: Možni neželeni učinki jemanja probenecida
Hungarian: 1997. április 23. 2007. április 23.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 23.4.2007
Hungarian: Probenecid deszenzibilizációs
Slovenian: Kako dobiti probenecid
Hungarian: A Vistide egyéb nephrotoxicus szerekkel történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Vistide in drugih potencialno nefrotoksičnih sredstev je kontraindicirana (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Más NRTI gyógyszereknek probeneciddel történő együttes alkalmazásakor figyelemmel kell lenni az adott alkalmazási előírásban szereplő idevonatkozó javaslatra.
Slovenian: Za druge zaviralce nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI), ki se jih uporablja sočasno s probenecidom, je treba za ustrezna priporočila upoštevati njihove povzetke glavnih značilnosti.
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám, fejfájás, hányinger, hányás, fehérjeürítés a vizeletben, szérum kreatininszint növekedés (veseműködés jelzője), hajhullás, kiütés, gyengeség/fáradtság és láz.
Slovenian: • znižano število belih krvnih celic, glavobol, slabost s siljenjem na bruhanje, bruhanje,
Hungarian: Nem okozott eltérést 13 héten át 15 mg/ttkg/hét adagban intravénásan adott cidofovir hím patkányok termékenységében és általános nemzőképességében.
Slovenian: Po intravenskem injiciranju cidofovira podganjim samcem enkrat na teden 13 tednov zapored v odmerkih do 15 mg/kg/teden niso ugotovili neželenih učinkov na plodnost ali splošno reprodukcijsko sposobnost.
Hungarian: Szervrendszerek szerinti osztályozás
Slovenian: Organski sistem
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2002. április 23-án és 2007. április 23-án megújították.
Slovenian: Dovoljenje za promet je bilo obnovljeno dne 23. aprila 2002 in 23. aprila 2007.
Hungarian: A betegség a látás elvesztését is okozhatja.
Slovenian: To obolenje lahko povzroči izgubo vida.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a betegség rosszabbodásáig eltelt idő volt.
Slovenian: V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti čas do poslabšanja bolezni.
Hungarian: Csak akkor alkalmazható, ha más gyógyszer nem adható.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja le takrat, kadar druga zdravila niso primerna.
Hungarian: Amikor a vírus nem tud DNS-t termelni, akkor nem képes szaporodni (reprodukálódni), sem és ezzel lelassul a fertőzés terjedése.
Slovenian: Če virus ne more tvoriti DNK, se ne more razmnoževati, kar upočasni širjenje okužbe.
Hungarian: A bizottság a Vistide forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Vistide odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: A Vistide-vel kapcsolatban leggyakrabban (10 betegből több mint egynél) előforduló mellékhatások a neutropenia (alacsony fehérvérsejt szám), fejfájás, émelygés (rosszullét), hányás, hajhullás, kiütések, proteinuria (fehérje a vizeletben), emelkedett szérumkreatinin szint (az izmok bomlásterméke), gyengeség és láz.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vistide (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so nevtropenija (nizko število belih krvničk), glavobol, navzeja (slabost), bruhanje, alopecija (izpadanje las), izpuščaji, proteinurija (beljakovine v urinu), povečane ravni kreatinina v krvi (produkt metabolizma mišic), astenija (šibkost) in povišana telesna temperatura.
Hungarian: Ezután, a „fenntartó" fázisban, kéthetente egyszer kell adni.
Slovenian: Nato se med vzdrževalnim obdobjem daje enkrat vsaka dva tedna.
Hungarian: A Vistide nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a cidofovirral vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovenian: Zdravila Vistide ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) cidofovir ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Hungarian: A Vistide kezelést csak olyan orvos írhatja elő, aki megfelelő tapasztalatokkal rendelkezik a humán immunhiányos betegséget okozó vírusos fertőzés (HIV) kezelésében.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Vistide lahko predpiše le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV).
Hungarian: A fenntartó vizsgálatban az 5 mg/tskg adag hatásosabbnak bizonyult a 3 mg/tskg adagnál (115 nap, illetve 49 nap).
Slovenian: V vzdrževalni študiji je bil odmerek 5 mg/kg učinkovitejši od odmerka 3 mg/kg (115 oziroma 49 dni do napredovanja bolezni).
Hungarian: A Vistide kezelés megkezdése előtt ellenőrizni kell a beteg veseműködését, mivel a gyógyszer vesebetegeknek nem adható.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Vistide je treba preveriti delovanje ledvic bolnika, saj bolniki z ledvičnimi obolenji zdravila ne smejo jemati.
Hungarian: Átlagosan 120 nap telt el a CMV retinitis rosszabbodásáig a Vistide-vel kezelt betegeknél, szemben a 22 nappal azoknál, akik semmilyen kezelésben nem részesültek.
Slovenian: V povprečju se je citomegalovirusni retinitis pri bolnikih, ki so jemali Vistide, poslabšal v 120 dneh, v primerjavi z 22 dnevi pri bolnikih, ki zdravljenja niso prejemali.
Hungarian: A fenntartó vizsgálatban a Vistide két fenntartó adagját (5 és 3 mg/testsúly kg) hasonlították össze 100 olyan betegen, akik már nem reagáltak a CMV retinitis kezelésére használt más gyógyszerekre (ganciklovir vagy foszkarnet), vagy nem kaphatták azokat.
Slovenian: V vzdrževalni študiji so primerjali dva vzdrževalna odmerka zdravila Vistide (5 in 3 mg/kg telesne mase) pri 100 bolnikih, ki so se nehali odzivati na druga zdravila za citomegalovirusni retinitis (ganciklovir ali foskarnet) ali pa teh niso mogli jemati.
Hungarian: A kezelési vizsgáltban a Vistide hatásosabb volt, mint a kezelésmentesség.
Slovenian: V študiji zdravljenja je bilo jemanje zdravila Vistide učinkovitejše od nejemanja.
Hungarian: A vesekárosodás csökkentésére egy probenicidnek nevezett másik gyógyszert (2 grammot az infúzió beadása előtt három órával, majd 1 grammot az infúzió beadása után kettő és nyolc órával) is kell adni a betegeknek, valamint a Vistide infúzió beadása előtt egy órával 1 liter infúziós sóoldatot.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za okvare ledvic, morajo bolniki dobivati tudi drugo zdravilo, imenovano probenecid (2 g tri ure pred infuzijo in nato 1 g dve in osem ur po infuziji), ter prejeti infuzijo enega litra fiziološke raztopine eno uro pred infuzijo zdravila Vistide.
Hungarian: A Vistide hatását az AIDS-es betegek CMV retinitisében egy kezelési vizsgálatban és egy fenntartó vizsgálatban tanulmányozták.
Slovenian: Učinke zdravila Vistide pri bolnikih z aidsom in citomegalovirusnim retinitisom so raziskovali v eni študiji zdravljenja in eni študiji vzdrževanja.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vistide alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vistide izkazalo med študijami?
Hungarian: Az „indukciós" fázisban a Vistide-t testsúly kilogrammonként 5 mg adagban hetente egyszer kell adni egyórás infúzióban az első két héten.
Slovenian: Med obdobjem uvajanja se zdravilo Vistide prva dva tedna daje enkrat tedensko kot eno uro trajajoča infuzija v odmerku 5 mg na kilogram telesne mase.
Hungarian: 1997. április 23-án az Európai Bizottság a Pfizer Enterprises SARL részére a Vistide-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vistide, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 23. aprila 1997.
Hungarian: A DNS polimeráznak nevezett enzimek működését gátolja a CMV-ben, amit a vírus a DNS előállítására használ fel.
Slovenian: Zavira aktivnost encimov v citomegalovirusu, imenovanih DNK polimeraze, ki jih virus uporablja za tvorjenje DNK.
Hungarian: A Vistide-t olyan szerzett immunhiányos betegségben (AIDS) szenvedő betegek kezelésére használják, akiknek nincs vesebetegségük.
Slovenian: Zdravilo Vistide se uporablja pri bolnikih s sindromom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS), ki nimajo obolenja ledvic.
Hungarian: Nem adható vesebetegeknek sem, valamint a vesére káros más gyógyszereket szedő betegeknek, vagy olyanoknak, akik nem szedhetnek probenicidet vagy más „szulfa-vegyületet" tartalmazó gyógyszereket.
Slovenian: Zdravila prav tako ne smejo uporabljati bolniki z ledvičnimi obolenji, bolniki, ki jemljejo druga zdravila, ki lahko škodujejo ledvicam, ali bolniki, ki ne morejo jemati probenecida ali drugih zdravil, ki vsebujejo žveplo.
Hungarian: A Vistide hatóanyaga, a cidofovir, a „nukleotid analógok" csoportjába tartozó vírus elleni gyógyszer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vistide, cidofocir, je protivirusno zdravilo, ki spada v razred „nukleotidnih analogov".
Hungarian: A kezelést a HIV fertőzött betegek kezelésére vonatkozó helyi irányelvekben ajánlott időtartamig kell
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora biti usklajeno z lokalnimi priporočili za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom HIV.
Hungarian: A Vistide-t a cytomegalovirus (CMV) retinitis, a retina (a szem hátsó részének fényérzékeny területe) vírusos fertőzésének kezelésére használják.
Slovenian: Zdravilo Vistide se uporablja za zdravljenje citomegalovirusnega (CMV) retinitisa, virusne okužbe mrežnice (površine na zadnji steni očesa, ki je občutljiva na svetlobo).
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Vistide előnyei meghaladják az AIDS-es, de vesebetegségtől mentes, CMV retinitisben szenvedő betegek kezelésének kockázatait.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Vistide pri zdravljenju citomegalovirusnega retinitisa pri bolnikih z AIDS-om, ki nimajo obolenja ledvic, večje od z njim povezanih tveganj.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) VISTIDE Povzetek EPAR za javnost
Hungarian: A Vistide koncentrátum, infúziós oldat készítéséhez (a vénába történő becsepegtetésre).
Slovenian: Zdravilo Vistide je koncentrat, ki se pripravi v raztopino za infundiranje (kapalno infuzijo v veno).
Hungarian: A kezelési vizsgálatban a Vistide hatását a kezeletlen állapottal hasonlították össze 48 olyan betegen, akik CMV retinitisét korábban semmilyen gyógyszerrel nem kezelték.
Slovenian: V študiji zdravljenja so primerjali jemanje in nejemanje zdravila Vistide pri 48 bolnikih, ki se pred tem še niso zdravili zaradi citomegalovirusnega retinitisa.
Hungarian: A Vistide-vel kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját illetően, olvassa el
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vistide, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Vistide-t?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Vistide raziskano?
Hungarian: A probenicidet azért adják, hogy megakadályozzák a cidofovir felhalmozódását a szervezetben, a
Slovenian: Probenecid se uporablja za preprečevanje kopičenja cidofovirja v ledvicah, fiziološka raztopina pa se uporablja za preprečevanje dehidracije.
Hungarian: EU/1/00/140/001 Visudyne
Slovenian: EU/1/00/140/001
Hungarian: Kiszerelés
Slovenian: Visudyne
Hungarian: Injekciós üveg Por: 15 mg
Slovenian: 15 mg prašek za raztopino za infundiranje intravenska uporaba steklena viala Prašek: 15 mg 1 x 10 ml viala
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Hungarian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Franciaország
Slovenian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. július 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. május 5.
Slovenian: Datum prve odobritve: 27. julij 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 05. maj 2010
Hungarian: Ebben az esetben ne vezessen gépjárművet és semmilyen eszközt, illetve gépet ne kezeljen, amíg látása helyre nem áll.
Slovenian: V tem primeru ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev, dokler se vam vid ne izboljša.
Hungarian: Ritka esetekben ezek a reakciók súlyosak lehetnek, és esetleg konvulziók is előfordulhatnak.
Slovenian: V redkih primerih so te reakcije lahko hude in lahko vključujejo konvulzije.
Hungarian: A VIP-PM vizsgálati kiterjesztésre vonatkozóan:
Slovenian: Podaljšanje študije VIP-PM:
Hungarian: Az infúzióval kapcsolatos problémák közé tartozhat még a hirtelen kialakuló eszméletvesztés is.
Slovenian: Težave v povezavi z infundiranjem lahko vključujejo tudi nenadno izgubo zavesti.
Hungarian: Ez azt jelzi, hogy a kezelés klinikailag kedvező hatása idővel csökkenhet.
Slovenian: To kaže, da se lahko klinična koristnost sčasoma zmanjša.
Hungarian: Ez idő alatt kövesse pontosan orvosa útmutatásait, és ne mozgassa a szemét.
Slovenian: V tem času se boste morali ravnati po zdravnikovih navodilih in ne boste smeli premikati oči.
Hungarian: A betegek állapotát háromhavonként ellenőrizni kell.
Slovenian: Bolnike je potrebno kontrolirati vsake 3 mesece.
Hungarian: Ezek a betegségek a látás elvesztéséhez vezetnek.
Slovenian: Ti dve bolezni povzročata slabšanje vida.
Hungarian: Orvosa különleges kontaktlencsét helyez majd az Ön szemére, és speciális lézerfénnyel végzi a kezelést.
Slovenian: Zdravnik vam bo v oko vložil posebno kontaktno lečo in vam posvetil v oko s posebnim laserjem.
Hungarian: A TAP vizsgálati kiterjesztésére vonatkozóan:
Slovenian: Podaljšanje študije TAP:
Hungarian: A betegek e tünetek fennállásának ideje alatt nem vezethetnek gépjárműveket, illetve nem kezelhetnek gépeket.
Slovenian: Med trajanjem teh simptomov naj bolniki ne upravljajo motornih vozil in ne uporabljajo strojev.
Hungarian: Nincs klinikai adat, ami alátámasztaná a második szem egyidejű kezelésének lehetőségét.
Slovenian: Ni kliničnih podatkov, ki bi podpirali sočasno zdravljenje drugega očesa.
Hungarian: • Általános tünetek: rossz közérzet.
Slovenian: • Splošne težave: slabo počutje.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Slovenian: Pogostnost neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Hungarian: Mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Slovenian: Preden prejmete zdravilo, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Hungarian: A mellékhatások szervrendszeri csoportonként és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra, ez utóbbiak meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (1/1000 - <1/100), ritka (1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostnosti po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: A betegek egy részénél a látásélesség részleges visszanyerését észlelték.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so opažali delno ponovno izboljšanje vida.
Hungarian: Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha szoptat.
Slovenian: Povejte zdravniku, če dojite.
Hungarian: Fotoszenzitivitás és fény-expozíció
Slovenian: Fotosenzitivnost in izpostavljanje svetlobi
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból azonban a gyógyszer azonnali beadása javasolt.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj.
Hungarian: A tervezett dózisban a nemi hovatartozás nem befolyásolta jelentősen a farmakokinetikai paramétereket.
Slovenian: Pri predvidenem odmerku spol ne vpliva bistveno na farmakokinetične parametre zdravila.
Hungarian: Fontos, hogy elmondja kezelőorvosának, ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev.
Hungarian: Terhesség és szoptatás - Terhes nőknél nagyon kevés tapasztalat áll rendelkezésre a Visudyne alkalmazásával kapcsolatban.
Slovenian: Nosečnost in dojenje - Izkušenj z uporabo zdravila Visudyne pri nosečnicah je zelo malo.
Hungarian: Bár a plazma átlagos Cmax és AUC értékei a verteporfint kapó idős betegeknél magasabbak, mint a fiatal önkénteseknél és betegeknél, ezek a különbségek nem tekinthetők klinikailag jelentősnek.
Slovenian: Čeprav sta povprečni vrednosti Cmax in AUC pri starejših bolnikih, ki so prejemali verteporfin, višji kot pri mladih prostovoljcih ali bolnikih, ti razliki ne veljata za klinično pomembni.
Hungarian: A súlyos látásromlás veszélye
Slovenian: Tveganje za močno poslabšanje vida
Hungarian: Szükség esetén a Visudyne-kezelés háromhavonként ismételhető, legfeljebb 4 alkalommal évente.
Slovenian: Po potrebi se lahko zdravljenje z zdravilom Visudyne ponovi vsake 3 mesece, do 4-krat na leto.
Hungarian: - Az infúzió beadása után 48 órán keresztül fokozottan érzékeny lesz az erős fényre.
Slovenian: - Po infundiranju boste 48 ur občutljivi za močno svetlobo.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik Önnél, akkor azon a bőrterületen fokozottan fényérzékeny lesz, amíg a zöld elszíneződés el nem tűnik.
Slovenian: Če vam to zgodi, boste na prizadetem predelu kože bolj občutljivi za svetlobo, dokler zelena obarvanost ne izgine.
Hungarian: Az elméleti adatok alapján és a klinikai bizonyítékok hiánya ellenére ezek a szerek az egyidejű alkalmazáskor a verteporfin szöveti felvételének fokozódását eredményezhetik.
Slovenian: Po teoretičnih podatkih, a brez podpore kliničnih dokazov, bi ta zdravila pri sočasni uporabi lahko povečala privzem verteporfina v tkivo.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek emberen.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja pri ljudeh niso izvedli.
Hungarian: Ha azonban a másik szem kezelését szükségesnek tartják, akkor a fényt azonnal rá kell irányítani a másik szemre, amint az első szemen történő alkalmazás befejeződött, de legkésőbb az infúzió elkezdését követő 20 percen belül.
Slovenian: Če pa je zdravljenje drugega očesa potrebno, je treba drugo oko osvetliti takoj po koncu osvetljevanja prvega očesa, vendar najpozneje 20 minut od začetka infundiranja.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szemészeti készítmények, Érújdonképződés-gátló szerek, ATC kód: S01LA01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za očesne bolezni, zaviralci neovaskularizacije, oznaka ATC: S01LA01
Hungarian: Gumikesztyű és védőszemüveg használata javasolt.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba gumijastih rokavic in zaščite za oči.
Hungarian: A hatékonysági mutató azonos volt, mint a TAP- és a VIO-vizsgálatban (lásd feljebb).
Slovenian: Parameter učinkovitosti je bil enak kot pri TAP in VIO (glejte zgoraj).
Hungarian: Ezeknek a hatásoknak a nagysága és súlyossága minden vizsgálat alatt konzisztens volt, és a gyógyszer dózisától és adagolás időtartamától függtek.
Slovenian: Obseg in izraženost teh učinkov sta bila v vseh študijah približno enaka ter odvisna od odmerka zdravila in trajanja odmerjanja.
Hungarian: Ezt a reakciót éber sertéseken, más állatfajokon, sőt emberen sem észlelték.
Slovenian: Tega učinka niso opažali niti pri nesediranih prašičih, ki so bili pri zavesti, niti pri kakšni drugi vrsti, vključno s človekom.
Hungarian: Szerek, amelyek növelik a verteporfin felvételt a vascularis endotheliumba
Slovenian: Zdravila, ki povečujejo privzem verteporfina v vaskularnem endoteliju
Hungarian: Az adagolás, valamint az újrakezelés kritériumai azonosak voltak az AMD vizsgálatokéval.
Slovenian: Odmerjanje in shema ponovnega zdravljenja sta bila enaka kot v študijah AMD.
Hungarian: Ritka esetekben a vazovagális és túlérzékenységi reakciók súlyosak lehetnek, és esetleg görcsrohamok is előfordulhatnak.
Slovenian: V redkih primerih so vazovagalne in preobčutljivostne reakcije lahko hude in lahko vključujejo krče.
Hungarian: A verteporfin két régio-izomerje hasonló eloszlási és eliminációs farmakokinetikai tulajdonságokat mutat, és így farmakokinetikai szempontból mindkét izomer teljes egészében verteporfinnak tekintendő.
Slovenian: Dva regioizomera verteporfina imata podobne farmakokinetične lastnosti glede porazdelitve in izločanja, tako da s farmakokinetičnega vidika oba izomera skupaj predstavljata verteporfin.
Hungarian: Ismert, hogy az olyan szerek, mint például a kalciumcsatorna-blokkolók és a polimixin B, valamint a sugárkezelés megváltoztatják a vascularis endotheliumot.
Slovenian: Znano je, da zdravila, kot so zaviralci kalcijevih kanalčkov, polimiksin B in zdravljenje z obsevanjem, vplivajo na vaskularni endotelij.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során az első kezelés alkalmával legfeljebb 6400 µm átmérőjű területet sugároztak be.
Slovenian: V kliničnih študijah je bila največja velikost osvetljenega predela pri prvem zdravljenju 6.400 µm.
Hungarian: A tárolás körülményeit illetően lásd a betegtájékoztató 5. pontját.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja glejte poglavje 5 v tem navodilu.
Hungarian: A nemi hovatartozás hatása
Slovenian: Vpliv spola
Hungarian: Az érhártyában történő érújdonképződésnek két típusa van: a klasszikus és az okkult.
Slovenian: Obstajata dve vrsti horioidalne neovaskularizacije in sicer klasična in okultna.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24