FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På grund af begrænsede sikkerhedsdata for patienter på vedligeholdelsesbehandling i mere end 1 år, bør man regelmæssigt gennemgå behandlingen og en gennemgribende vurdering af fordele og risici bør regelmæssigt foretages hos disse patienter (se pkt.
Czech: Kvůli omezeným údajům o bezpečnosti u pacientů na udržovací léčbě po dobu delší než 1 rok je třeba u nich pravidelně provádět pravidelnou kontrolu léčby a důkladné hodnocení výhod vzhledem k riziku (viz
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Czech: SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Danish: Brugen af lansoprazol under graviditet anbefales derfor ikke.
Czech: Proto se použití lansoprazolu během těhotenství nedoporučuje.
Danish: Nervesystemet hovedpine,
Czech: Nervový systém bolesti hlavy,
Danish: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 og 250 kapsler
Czech: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 250 tobolek
Danish: Overdosering Virkningerne ved overdosering med lansoprazol hos mennesker er ikke kendte (selvom den akutte toksicitet sandsynligvis er lav) og vejledninger for behandling kan derfor ikke gives.
Czech: Účinky předávkování lansoprazolem u lidí nejsou známy (ačkoliv je akutní toxicita pravděpodobně nízká), a proto nelze vydat pokyny pro léčbu.
Danish: Meget sjældne
Czech: Méně časté
Danish: Dyreundersøgelser indikerer ingen direkte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryonal/føtal udvikling, barsel eller postnatal udvikling.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímý ani nepřímý škodlivý účinek na těhotenství, vývoj embrya nebo plodu, porod nebo vývoj po narození.
Danish: Reflux øsofagitis fremstår måske ikke som ulceration og/elle visuel beskadigelse, hvorfor i visse tilfælde endoskopi alene ikke er tilstrækkelig.
Czech: Refluxní ezofagitida nesmí být přítomna jako ulcerace a/nebo vizuální poškození, proto v určitých případech endoskopie samotná nemusí být dostačující.
Danish: 5.3 "Prækliniske sikkerhedsdata").
Czech: „5.3 Preklinická data ve vztahu k bezpečnosti přípravku").
Danish: Det primære slutpunkt var recidiverende symptomatiske og komplicerede ulcera i løbet af de 8 uger.
Czech: Primárním sledovaným parametrem byla recidiva symptomatických a komplikovaných vředů v průběhu 8 týdnů.
Danish: Biotilgængelighed efter en enkeltdosis på 30 mg og efter gentagen daglig administration er 80-90%.
Czech: Biologická dostupnost po jedné dávce 30 mg a po opakovaném denním podání je 80 až 90 %.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMEET FREMLAGT AF EMEA
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A PODKLADY PRO PROVEDENÍ ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, PŘEDKLÁDANÝCH EMEA
Danish: Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, gastro-resistente kapsler, hårde, blev indbragt til voldgiftsafgørelse i henhold til artikel 29 i Rådets direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, efter at Tyskland havde givet udtryk for betænkeligheder under en procedure om gensidig anerkendelse med Finland som referencemedlemsstat.
Czech: Přípravek Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, enterosolventní tvrdé tobolky, byl postoupen k arbitráži dle článku 29 směrnice Rady 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů na základě připomínky, kterou vzneslo Německo v rámci postupu vzájemného uznávání s Finskem, vystupujícím v roli referenčního členského státu.
Danish: forhold til placebo reducerer lansoprazol kun behovet for antacider i en af undersøgelserne, men der blev ikke påvist væsentlige forskelle med hensyn til symptomerne.
Czech: Lansoprazol ve srovnání s placebem omezil potřebu antacid pouze v jedné studii, podstatný rozdíl však nebyl ohledně symptomů prokázán.
Danish: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 og 250 kapsler Lansoprazol 30 mg:
Czech: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 a 250 tobolek
Danish: palpitationer og brystsmerter.
Czech: palpitace a bolest na hrudi
Danish: For risikopatienter eller med ulcera, der er vanskelige at hele, bør et længere behandlingsforløb og/eller en højere dosis overvejes.
Czech: U pacientů se vředy, které se obtížně léčí, případně u nichž takové riziko hrozí, je třeba zvážit delší dobu léčby a/nebo vyšší dávku.
Danish: Quinolin gul (E 104) [Udfyldes nationalt]
Czech: Chinolinová žluť (E 104)
Danish: En dårlig metabolisator ville have mere udprægede vikninger end en omfattende metabolisator.
Czech: Špatný metabolizér by měl význačnější účinky než metabolizér extenzivní.
Danish: De bibliografiske oplysninger fremlagt af ansøgeren viser, at lansoprazol hos patienter, der fortsætter med at få NSAID, er mere virksomt til at hele gastriske ulcera end H2-receptor- antagonisten, og helingsraterne er acceptable, selv om de er lidt lavere end dem, der er indberettet for omeprazol.
Czech: Bibliografické údaje předložené žadatelem ukazují, že u pacientů, kteří nadále užívají nesteroidní protizánětlivá léčiva, vykazuje přípravek lansoprazol větší účinnost při hojení žaludečních vředů než antagonista H2-receptoru a že dosažená míra hojení je přijatelná, třebaže o něco nižší než míra hojení udávaná u omeprazolu.
Danish: Graham m.
Czech: Graham a kol.
Danish: • Behandling af duodenalt og gatrisk ulcus bekræftet ved endoskopi eller røntgen.
Czech: • Léčba duodenálního a žaludečního vředu potvrzeného endoskopií nebo radiografií.
Danish: feber, hyperhidrose,
Czech: hyperhydróza,
Danish: Anvendelsen af antacid var betydeligt mindre blandt patienter i lansoprazogruppen end blandt patienter i misoprostol- og placebo-grupperne.
Czech: Užívání antacid bylo výrazně menší u pacientů léčených lansoprazolem než ve skupinách léčených misoprostolem či placebem.
Danish: S2-helingsraten (god heling) var 35 %.
Czech: K hojení S2 (dobrému hojení) došlo ve 35 % případů.
Danish: Grundet forsinket elimination af lansoprazol hos de ældre, kan det være nødvendigt at indgive behandlingen i doser på 15 til 30 mg, justeret efter individuelle kra.
Czech: Starší pacienti: Díky opožděné eliminaci lansoprazolu u starších pacientů možná bude nezbytné podávat léčbu v dávkách 15 až 30 mg upravených podle individuálních požadavků.
Danish: Hvis lansoprazol, i kombination med antibiotika, anvendes til udryddelsesbehandling af H. pylori, bør brugsanvisningerne for disse antibiotika også følges.
Czech: Jestliže se lansoprazol použije v kombinaci s antibiotiky pro eradikační terapii Helicobacter pylori, poté je rovněž nutno dodržovat pokyny pro používání těchto antibiotik.
Danish: Virkningerne af andre lægemidler på lansoprazol:
Czech: Působení jiných léčiv na lansoprazol
Danish: Det primære endepunkt var recidiverende ulcerkomplikationer.
Czech: Primárním sledovaným parametrem byla recidiva vředových komplikací.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at lansoprazol kan påvirke tranport via dette protein givende anledning til øgede plasmakoncentrationer af P-gp substrater såsom digoxin.
Czech: Není možné vyloučit, že lansoprazol může nepříznivě ovlivňovat transport prostřednictvím tohoto proteinu, což vede ke zvýšeným koncentracím P-gp substrátů, například digoxinu, v plazmě.
Danish: Hos patienter med H. pylori-infektion, som fik NSAID'er, fremmede det sekretionshæmmende middel helingen af gastrisk ulcus væsentligt (70 % vs 61 %, P<0.05).
Czech: U pacientů užívajících nesteroidní protizánětlivá léčiva a trpících infekcí H. pylori bylo hojení žaludečních vředů při použití antisekreční látky výrazně posíleno (70 % oproti 61 %, P<0,05).
Danish: Lansoprazol er koncentreret i parietalcellerne og aktiveres i det sure miljø, hvorefter det reagerer med sulfydrylgruppen hos H +/K
Czech: Lansoprazol se koncentruje v parietálních buňkách a stává se v jejich kyselém prostředí aktivním, kde reaguje se sulfolhydrylovou skupinou H
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Diagnosen af gastroduodenale ulcera og reflux øsofagitis bør bekræftes ved endoskopi eller andre passende diagnostiske metoder.
Czech: Diagnóza gastroduodenálních vředů a refluxní esofagitidy se musí potvrdit endoskopií nebo jinými vhodnými diagnostickými prostředky.
Danish: Produktresuméet for referenceproduktet i Tyskland indeholder ikke indikationerne for samtidig anvendelse af NSAID'er samt behandling og forebyggelse af gastrisk og duodenal ulceration forårsaget af disse præparater.
Czech: Souhrn údajů o přípravku, vyhotovený pro referenční produkt, neobsahuje v Německu indikace vztahující se k současnému užívání nesteroidních protizánětlivých léčiv a k léčbě a prevenci žaludečních a duodenálních vředů způsobovaných těmito sloučeninami.
Danish: Hvis behandlingen ikke virker, bør en dosis på 30 mg én gang daglig anvendes.
Czech: Pokud léčba selže, je třeba používat dávku 30 mg jednou denně.
Danish: Benefit-risk profilen af Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg til de ansøgte indikationer kan derfor anses for gunstig.
Czech: Profil poměru přínosu a rizika přípravku Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg lze proto u navrhovaných indikací považovat za příznivý.
Danish: Lægemidler, der hæmmer CYP2C19
Czech: Léčiva, která inhibují CYP2C19
Danish: Den kumulative incidens af symptomatiske og komlicerede ulcera i uge 8 var 4,5 % i lansoprazol gruppen og 42,9 % i gruppen, der ingen behandling modtog (P=0.0025).
Czech: Kumulativní výskyt symptomatických a komplikovaných gastroduodenálních vředů činil po 8 týdnech 4,5 % ve skupině léčené lansoprazolem a 42,9 % ve skupině bez léčby (P=0,0025).
Danish: Helingen blev vurderet ved en endoskopisk undersøgelse efter uge 4 og 8 uger.
Czech: Hojení bylo hodnoceno endoskopicky po 4 a 8 týdnech.
Danish: De begrænsede data for lansoprazol understøtter dette.
Czech: Potvrzují to i omezené údaje, které jsou k dispozici pro lansoprazol.
Danish: 30 mg én gang daglig i fire uger.
Czech: 30 mg jednou denně po čtyři týdny.
Danish: Ulcusstatus blev bestemt efter en endoskopisk undersøgelse i uge 4, 8 og 12.
Czech: Stav vředového onemocnění byl hodnocen endoskopicky po 4, 8 a 12 týdnech.
Danish: Klinisk signifikante interaktioner af lansoprazol med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller diazpam er ikke blevet påvist.
Czech: Klinicky signifikantní interakce lansoprazolu s nesteroidními protizánětlivými léčivy nebo diazepamem nebyly prokázány.
Danish: Manglen på formelle interaktionsundersøgelser med NSAID skal afspejles fuldt ud i produktbeskrivelsen.
Czech: Nedostatek formálních studií interakcí s nesteroidními protizánětlivými léčivy musí být adekvátním způsobem zohledněn v souhrnu údajů o přípravku.
Danish: Adskillige kliniske undersøgelser og omfattende kliniske erfaringer har ikke indikeret, at der eksisterer interaktioner, når lansoprazol administreres samtidig med NSAID.
Czech: Několik klinických studií a rozsáhlé klinické zkušenosti však nenaznačují, že by docházelo k interakcím při podávání lansoprazolu společně s nesteroidními protizánětlivými léčivy.
Danish: De protonpumpehæmmende midler omeprazol, lansoprazol og pantoprazol metaboliseres alle hovedsagelig via cytochrom P450 isoform CYP2C19.
Czech: Inhibitory protonové pumpy, omeprazol, lansoprazol a pantoprazol, jsou všechny metabolizovány především cytochromem P450, izoformou CYP2C19.
Danish: Patienter med duodenale ulcera (n=3) blev behandlet i 6 uger og patienter med gastriske ulcera (n=42)
Czech: Pacienti s duodenálními vředy (n=3) byli léčeni po dobu 6 týdnů a pacienti s žaludečními (n=42) či vícečetnými vředy (n=5) po dobu 8 týdnů.
Danish: De følgende interaktioner mellem lansopranzol og visse antibiotika anvendt til udryddelsesbehandling er blevet fundet indtil nu:
Czech: Při eradikační terapii byly prozatím zjištěny následující interakce mezi lansoprazolem a určitými antibiotiky:
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG GASTRO-RESISTENTE KAPSLER, HÅRDE (se bilag I)
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (viz příloha I)
Danish: Der er kun sparsomme oplysninger om helingsraterne for duodenale ulcera, men duodenale ulcera er kendt for i almindelighed at hele bedre end gastriske ulcera efter syrehæmning.
Czech: Pokud jde o výsledky hojení duodenálních vředů, je k dispozici jen málo údajů, ale obecně platí, že duodenální vředy se po supresi kyselosti žaludečního prostředí hojí lépe než žaludeční.
Danish: Samtidig idtagelse af mad nedsætter hastigheden af og reducerer absoptionen af lansoprazol.
Czech: Souběžný příjem potravy zpomaluje a snižuje absorpci lansoprazolu.
Danish: Kardiovaskulært perifert ødem,
Czech: Kardiovaskulární systém periferní edém,
Danish: Hæmningen er dosisafhængig og reversibel, og virkningen gælder for både basal og stimuleret sekretion af mavesyre.
Czech: reversibilní a účinek s projevuje jak u bazální, tak stimulované sekrece žaludeční kyseliny.
Danish: Endvidere er der i interaktionsundersøgelser med omeprazol og flere NSAID'er ingen interaktion påvist.
Czech: Ani interakční studie omeprazolu a několika nesteroidních protizánětlivých léčiv neukazují na žádnou interakci.
Danish: Symptomatisk gastro-øsofageal reflux-lidelse:
Czech: Symptomatické gastroesofageální refluxní onemocnění:
Danish: Den anbefalede dosis er 15 mg eller 30 mg én gang daglig.
Czech: Doporučená výchozí dávka je 15 mg nebo 30 mg jednou denně.
Danish: Patienter blev randomiseret til at modtage placebo, misoprostol eller lansoprazol 15 mg eller 30 mg i 12 uger.
Czech: Tito pacienti byli náhodně vybráni k užívání placeba, misoprostolu, lansoprazolu 15 mg či lansoprazolu 30 mg, a to po dobu 12 týdnů.
Danish: Matsukawa m.fl. undersøgte i en ukontrolleret undersøgelse virkningen af lansoprazol 15 mg og 30 mg hos 47 patienter med NSAID- inducerede gastroduodenale ulcera.
Czech: provedli nekontrolovanou studii, v rámci níž hodnotili účinnost lansoprazolu 15 mg a 30 mg na 47 pacientech s gastroduodenálními vředy vyvolanými nesteroidními protizánětlivými léčivy.
Danish: fl. gennemførte en prospektiv, dobbeltblind RCT- undersøgelse af 537 patienter uden H. pylori infektion med langtidsbrug af NSAID og endoscopisk bekræftet gastrisk ulcus.
Czech: provedli prospektivní, dvojitě zaslepenou randomizovanou klinickou studii na 537 pacientech bez nákazy H. pylori, kteří dlouhodobě užívali nesteroidní protizánětlivá léčiva a v anamnéze měli endoskopicky potvrzené žaludeční vředy.
Danish: Fortegnelse over hjælpestoffer Sukkerkugler (sukrose og majstivelse)
Czech: Seznam pomocných látek Zrněný cukr (sacharóza a kukuřičný škrob) Natrium-lauryl- sulfát
Danish: Patienter med helet ulcus og eradikeret H. pylori fik derefter naproxen 750 mg dagligt og blev randomiseret til at få enten lansoprazol 30 mg eller ingen behandling i 8 uger.
Czech: Pacienti se zhojenými vředy a eradikovaným H. pylori pak dostávali denní dávku naproxenu 750 mg a byli na dobu 8 týdnů náhodně vybráni buď do skupiny léčené lansoprazolem 30 mg, nebo do skupiny bez jakékoli doplňující léčby.
Danish: Efter uge 4 var helingsraterne hhv. 44 % og 51 % for dosis på 15 mg og 30 mg.
Czech: Po 4 týdnech činily tyto hodnoty pro dávku 15 mg 44 % a pro dávku 30 mg 51 %.
Danish: En enkelt oral dosis lansoprazol 30 mg hæmmer pentagastrin-stimuleret mavesyresekretion med omkring 80%.
Czech: Jednorázová perorální dávka 30 mg lansoprazolu blokuje sekreci žaludeční kyseliny stimulovanou pentagastrinem přibližně o
Danish: Patienter i lansoprazol-gruppen havde betydeligt færre abdominale smerter i forhold til patienter i misoprostol-gruppen.
Czech: Pacienti v obou skupinách léčených lansoprazolem trpěli bolestmi břicha ve srovnání s pacienty léčenými misoprostolem ve výrazně menší míře.
Danish: Lansopranzol og tilhørende navne (se Bilag I), 15 mg gastro-resistent kapsel, hård Lansopranzol og tilhørende navne (se Bilag I), 30 mg gastro-resistent kapsel, hård
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lansoprazol a související názvy (viz Příloha I), 15 mg enterosolventní tvrdá tobolka Lansoprazol a související názvy (viz Příloha I), 30 mg enterosolventní tvrdá tobolka [Viz Příloha I - bude doplněno na národní úrovni] 2.
Danish: Aluminium/aluminium blisterpakning (Alu/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
Czech: Druh obalu a velikost balení Al/Al blistr (Alu/OPA/PVC/PE)
Danish: eosinofili, pancytopeni og agranulocytose, anæmi, leucopeni.
Czech: pancytopenie a agranulocytóza, anémie, leukopenie.
Danish: Metakrylsyre - ethakrylat copolymer, 1:1, dispersion 30%
Czech: Oxid titaničitý ( E 171) Disperze kopolymeru MA/EA 1:1 30 %
Danish: Efter vellykket heling af ulcera og eradikation af H. pylori blev der foretaget en randomisering af patienter til behandling med lansoprazol 30 mg eller placebo i tillæg til aspirin 100 mg dagligt i 12 måneder.
Czech: Po úspěšném zhojení vředů a eradikaci H. pylori byli pacienti náhodně vybráni buď do skupiny léčené po dobu 12 měsíců kromě denní dávky 100 mg aspirinu ještě 10 mg lansoprazolu, nebo do skupiny dostávající po stejnou dobu tutéž dávku aspirinu a placebo.
Danish: Patienterne modtog eradikationsbehandling efterfulgt af lansoprazol 30 mg i 4 uger.
Czech: Pacientům byla nasazena eradikační terapie a po ní lansoprazol 30 mg po dobu 4
Danish: I en undersøgelse offentliggjort i sammendrag (Goldstein m. fl.) var helingsraterne hhv.
Czech: Ve studii publikované formou výtahu (Goldstein a kol.)
Danish: Ugennemsigtig, gul hård gelatinekapsel, indeholdende piller med enterisk belægning.
Czech: 15 mg: Neprůhledná, žlutá tvrdá želatinová tobolka obsahující pelety s enterickým povlakem.
Danish: Der blev randomiseret patienter til behandling med enten ranitidin 150 mg to gange dagligt eller lansoprazol, 15 mg eller 30 mg én gang dagligt i 8 uger.
Czech: Pacienti byli náhodně vybráni do jedné ze dvou skupin, takže dostávali buď ranitidin 150 mg dvakrát denně, nebo lansoprazol 15 mg nebo 30 mg jednou denně, a to po dobu 8 týdnů.
Danish: Lansoprazol bør anvendes med forsigtighed hos patienter med svær hepatisk funktionsvigt (se pkt.
Czech: Lansoprazol by měl být podáván opatrně pacientům se závažnou poruchou funkce jater.
Danish: Hos patienter, der ikke er helt ophelede, kan behandlingen fortsætte i endnu 4 uger.
Czech: U pacientů, kteří se zcela neuzdravili, se může pokračovat po další 4
Danish: 3 år
Czech: Doba použitelnosti 3 roky.
Danish: Ugennemsigtig, hvid hård gelatinekapsel, indeholdende piller med enterisk belægning.
Czech: 30 mg: Neprůhledná, bílá tvrdá želatinová tobolka obsahující pelety s enterickým povlakem.
Danish: Der er fremlagt 3 offentliggjorte dokumenter om den kliniske dokumentation for forebyggelse af NSAIDrelaterede ulcera.
Czech: Na téma klinický důkaz prevence vředů vzniklých v souvislosti s užíváním nesteroidních protizánětlivých léčiv jsou k dispozici tři publikované práce.
Danish: Ud fra følgende betragtninger: Hensigten med henvisningen var at opnå enighed om et produktresumé med henblik på indikationen, det af ansøgeren foreslåede produktresumé er blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget anbefaler CHMP , at der udstedes markedsføringstilladelser med ændringer af produktresuméet for
Czech: souhrn údajů o přípravku navrhovaný žadatelem byl posouzen na základě předložené dokumentace a vědecké diskuze v rámci výboru,
Danish: Profylakse mod NSAID-relaterede gastriske og duodenale ulcera hos patienter, de kræver løbende behandling med NSAID: 15 mg én gang daglig.
Czech: Profylaxe žaludečních a duodenálních vředů souvisejících s nesteroidními protizánětlivými léčivy u pacientů vyžadujících trvalou léčbu nesteroidními protizánětlivými léčivy 15 mg jednou denně.
Danish: Eventuelle instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Danish: Agrawal m.fl. gennemførte en dobbeltblind RCT-undersøgelse af 353 patienter med gastrisk ulcus, som fortsatte med at få konstante doser af NSAID.
Czech: provedli dvojitě zaslepenou randomizovanou klinickou studii na 353 pacientech s žaludečními vředy, kteří nadále užívali stálé dávky nesteroidních protizánětlivých léčiv.
Danish: Under opfølgningen havde 9/61 patienter (14,8 %) i placebo-gruppen recidiverende ulcuskomplikationer i forhold til 1/62 patients (1,6 %) i lansoprazol-gruppen (P=0,008).
Czech: (14,8 %) ve skupině léčené placebem oproti 1 z 62 pacientů (1,6 %) ve skupině léčené lansoprazolem
Danish: petechia, purpura, hårtab, erythema multiforme, Stevens
Czech: Kůže a vlasy ekzém, kopřivka a svědění petechie, purpura, ztráta vlasů, multiformní erytém, StevensůvJohnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Danish: Formelle interaktionundersøgelser med lansoprazol og NSAID'er er ikke blevet gennemført.
Czech: Formální studie lékových interakcí s lansoprazolem a nesteroidními protizánětlivými léčivy nebyly provedeny.
Danish: mavesmerter, forstoppelse, opkastning, flatulens og dyspepsi.
Czech: zácpa, zvracení a dyspepsie.
Danish: Hvis symptomerne ikke er lettet inden for 4 uger med en daglig dosis på 30 mg, anbefales yderligere undersøgelser.
Czech: Pokud symptomy neodezní do 4 týdnů při denní dávce 30
Danish: Efter 8 ugers behandling blev der observeret heling hos 61 (53 %) af 115, 81 (69 %) af 118 og 85 (73 %) af 117 patienter, som modtog henholdsvis ranitidin, lansoprazol 15 mg og lansoprazol 30 mg
Czech: Po 8 týdnech léčby byl zaznamenaný stav hojení ve skupině léčené ranitidinem u 61 pacientů (53 %) ze 115, ve skupině léčené lansoprazolem 15 mg u 81 pacientů (69 %)
Danish: 64% og 76% for dosis på 15 mg og 30 mg efter uge 8.
Czech: byla po 8 týdnech u dávky 15 mg dosažena míra hojení 64 % a u dávky 30 mg 76 %.
Danish: Procenttallene for gastrisk ulcusfri patienter var 51 %, 93 %, 80 % og 82 % for hhv. placebo, misoprostol, lansoprazol 15 mg og lansoprazol 30 mg-gruppen.
Czech: Do 12. týdne bylo procentuální zastoupení pacientů bez známek žaludečního vředu ve skupině léčené placebem 51%, ve skupině léčené misoprostolem 93%, ve skupině léčené lansoprazolem 15 mg 80% a ve skupině léčené lansoprazolem 30
Danish: Simple helingsrater (uafhængig af H. pylori- status) var efter uge 8 hhv. 66 %, 74 % og 50 % i grupperne med lansoprazol 15 mg, 30 mg og ranitidin; P<0.001).
Czech: pylori) byly po 8 týdnech ve skupině léčené lansoprazolem 15 mg 66 %, ve skupině léčené lansoprazolem 30 mg 74 % a ve skupině léčené ranitidinem 50 %; (P<0,001).
Danish: 4.8 "Bivirkninger" for mulige symptomer på overdosering med lansoprazol.
Czech: Další údaje o případných příznacích předávkování lansoprazolem naleznete v bodě 4.8.
Danish: Campell m. fl. undersøgte i samlede analyser af to identiske dobbeltblinde RCT-undersøgelser, hvori lansoprazol blev sammenlignet med ranitidine, indvirkningen af forudgående behandling for Helicobacter pylori - (H. pylori) infektion på helingsraterne for gastrisk ulcus hos patienter, der fik NSAID og sekrethæmmende medicin.
Czech: hodnotili účinek předchozí léčby infekce Helicobacter pylori (H. pylori) na základě výsledků hojení žaludečních vředů u pacientů užívajících nesteroidní protizánětlivá léčiva a antisekretorická léčiva, a to v rámci sdružených analýz dvou identických dvojitě zaslepených randomizovaných klinických studií porovnávajících lansoprazol s ranitidinem.
Danish: • Profylakse af gastriske og duodenale ulcera i tilknytning til anvendelse af anti-inflammatoriske midler samt lindring af symptomer hos patienter, der kræver fortsat anti-inflammatorisk behandling.
Czech: • Profylaxe vzniku žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s užíváním prtizánětlivých prostředků a zmírnění symptomů u pacientů vyžadujících nepřetržitou protizánětlivou léčbu
Danish: Alment træthed.
Czech: celková nevolnost
Danish: Benigne NSAID-relaterede gastriske og duodenale ulcera:
Czech: Benigní žaludeční a duodenální vředy související s nesteroidními protizánětlivými léčivy:
Danish: Lai m. fl. undersøgte 123 patienter smittet med H. pylori og med ulcerkomplikationer,
Czech: hodnotili 123 pacientů s vředovými komplikacemi ve spojitosti s užíváním nízkých dávek aspirinu, kteří trpěli infekcí H. pylori.
Danish: De ajourførte retningslinjer blev vedtaget på konsensusmødet Maastricht 22000.
Czech: Aktualizované pokyny byly sestaveny v průběhu Maastrichtského konsenzu 2 konaného v roce 2000.
Danish: Belgium ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Belgium
Czech: Belgie ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Belgie