FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança de voriconazol foi investigada em 288 doentes pediátricos com idades dos 2 aos <12 anos (169) e dos 12 aos <18 anos (119) que receberam voriconazol para utilização profilática (183) e terapêutica (105) em ensaios clínicos.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved bruk av vorikonazol ble undersøkt hos 288 pediatriske pasienter i alderen 2 til < 12 år (169) og 12 til <18 år (119) som fikk vorikonazol til profylaktisk (183) og terapeutisk bruk (105) i kliniske studier.
Portuguese: O voriconazol mostrou ser eficaz contra os seguintes agentes patogénicos fúngicos raros:
Norwegian Bokmål: Vorikonazol er vist å være effektiv mot følgende sjeldne sopp-patogener:
Portuguese: Dependendo da resposta ao tratamento, o seu médico pode aumentar ou diminuir a dose diária.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på behandlingen, kan legen velge å øke eller redusere den daglige dosen.
Portuguese: As alterações do ERG não progrediram ao longo dos 29 dias de tratamento e reverteram totalmente com a descontinuação do tratamento com voriconazol.
Norwegian Bokmål: ERG-endringene utviklet seg ikke videre i løpet av 29 dager med behandling og var fullt reversible ved seponering av vorikonazol.
Portuguese: Reconstituir e diluir antes de utilizar - ver folheto informativo.
Norwegian Bokmål: Skal rekonstitueres og fortynnes før bruk - se pakningsvedlegg.
Portuguese: Uma vez que foi notificada uma evolução no sentido de CEC, são necessárias medidas rigorosas de fotoproteção nesta população de doentes.
Norwegian Bokmål: Ettersom det er rapportert en utvikling mot SCC, er strenge tiltak for lysbeskyttelse sterkt anbefalt i denne pasientgruppen.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização cuidadosa dos níveis plasmáticos da fenitoína.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av plasmanivåene av fenytoin anbefales.
Portuguese: - Recorda os profissionais de saúde da utilização da Lista de Verificação do Profissional de Saúde e do Cartão de Alerta do Doente e como podem obter cópias suplementares.
Norwegian Bokmål: - Minner helsepersonell om å bruke sjekklisten og pasientkortet, samt hvordan man skaffer flere eksemplarer.
Portuguese: AUC, AUCt and AUC0- representam a área sob a curva num intervalo de dose, a área sob a curva desde o tempo zero ao tempo com medições detetáveis e a área sob a curva desde o tempo zero até ao infinito, respetivamente.
Norwegian Bokmål: AUC, AUCt og AUC0- representerer henholdsvis arealet under kurven for et doseringsintervall, fra tid null til tiden med detektérbar måling, og fra tid null til uendelig.
Portuguese: A maioria dos casos de exantema foi de gravidade ligeira a moderada.
Norwegian Bokmål: De fleste utslett var av mild til moderat alvorlighetsgrad.
Portuguese: Contacte o seu médico se tiver tido estas reações.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din dersom du opplever dette.
Portuguese: Os estudos padrão de genotoxicidade e de reprodução efetuados para o excipiente SBECD não revelaram riscos especiais para o ser humano.
Norwegian Bokmål: Konvensjonelle gentoksisitets- og reproduksjonstoksisitetsstudier med hjelpestoffet SBECD viste ingen spesiell risiko for mennesker.
Portuguese: O seu médico poderá alterar a sua dose em função da sua situação clínica.
Norwegian Bokmål: Legen din kan endre doseringen avhengig av tilstanden din.
Portuguese: O voriconazol tem sido associado ao prolongamento do intervalo QTc.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol har vært assosiert med forlengelse av QTc-intervallet.
Portuguese: A nutrição parentérica total (NPT) não necessita ser interrompida quando prescrita com VFEND, mas necessita ser administrada por perfusão através de uma via separada.
Norwegian Bokmål: Tilførsel av total parenteral ernæring (TPN) trenger ikke å avbrytes ved forskrivning av VFEND, men må infunderes i en atskilt slange.
Portuguese: • Isto irá fornecer um volume extraível de 20 ml de concentrado límpido contendo 10 mg/ml de voriconazol.
Norwegian Bokmål: • Dette vil gi et uttrekkbart volum på 20 ml klart konsentrat som inneholder 10 mg/ml vorikonazol.
Portuguese: Em crianças que apresentem lesões de fotoenvelhecimento, como lentigos ou efélides, recomenda-se que evitem a exposição solar e que recebam acompanhamento dermatológico, mesmo após a interrupção do tratamento.
Norwegian Bokmål: Hos barn som opplever fotoaldringsskader som f.eks. lentiginer eller efelider, anbefales det å unngå sol. Paisentene bør ha dermatologisk oppfølging, selv etter seponering av behandlingen.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 200 mg de voriconazol, equivalente a uma solução doseada a 10 mg/ml após reconstituição pelo farmacêutico hospitalar ou pessoal de enfermagem, de acordo com o indicado (ver informação no final deste folheto).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 200 mg vorikonazol, tilsvarende en oppløsning på 10 mg/ml, når tilberedt av sykehusfarmasøyt eller sykepleier som anvist (se informasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget).
Portuguese: Durante o primeiro ano após o HSCT, 7,5% (3/40) dos doentes desenvolveram IFI comprovadas ou prováveis, incluindo um caso de candidemia, um de infeção por Scedosporium (ambos recidivas de IFI prévias) e um de zigomicose.
Norwegian Bokmål: Påviste eller sannsynlige IFI-er ble utviklet hos 7,5 % (3/40) av pasientene i løpet av det første året etter HSCT, inkludert én candidemi, én scedosporiose (begge tilbakefall av tidligere IFI) og én zygomykose.
Portuguese: Anfotericina B → fluconazol (N=122)
Norwegian Bokmål: Amfotericin B  flukonazol (n = 122)
Portuguese: Caso se mantenha o tratamento com VFEND deve ser realizada uma avaliação dermatológica de forma sistemática e regular, para permitir a deteção e tratamento precoces de lesões pré-cancerosas.
Norwegian Bokmål: Det bør utføres dermatologiske vurderinger på en systematisk og regelmessig basis dersom behandling med VFEND fortsetter, slik at eventuelle premaligne lesjoner kan oppdages og behandles tidlig.
Portuguese: Para condições de conservação do medicamento reconstituído, ver secção 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter tilberedning, se pkt 6.3.
Portuguese: 9 mg/kg duas vezes por dia (dose máxima diária de 350 mg duas vezes por dia)
Norwegian Bokmål: 9 mg/kg to ganger daglig (maksimal dose på 350 mg to ganger daglig)
Portuguese: • sabe que tem cardiomiopatia, batimentos cardíacos irregulares, ritmo cardíaco lento ou uma alteração no eletrocardiograma (ECG) chamada "síndrome do intervalo QTc prolongado".
Norwegian Bokmål: • du har en kjent kardiomyopati, uregelmessig hjerterytme, langsom hjerterytme eller unormalt elektrokardiogram (EKG) kalt 'langt QTc-syndrom'.
Portuguese: VFEND contém lactose
Norwegian Bokmål: VFEND inneholder laktose
Portuguese: O ERG permite medir as correntes elétricas na retina.
Norwegian Bokmål: ERG registrerer elektrisk aktivitet i retina.
Portuguese: Foram registados casos de reações hepáticas principalmente em doentes com situações clínicas graves subjacentes (predominantemente com doença hematológica maligna).
Norwegian Bokmål: Tilfeller med leverreaksjoner oppstod primært hos pasienter med andre alvorlige underliggende forhold (hovedsakelig maligne blodsykdommer).
Portuguese: Após a terapêutica intravenosa com voriconazol, a duração média da terapêutica com voriconazol oral foi de 76 dias (intervalo de 2-232 dias).
Norwegian Bokmål: Etter behandling med vorikonazol i.v., var median varighet av behandling med oral vorikonazol 76 dager (fra 2-232 dager).
Portuguese: Sucesso no dia 180* Sucesso no dia 100
Norwegian Bokmål: Suksess ved dag 180* Suksess ved dag 100
Portuguese: O voriconazol não foi estudado nos doentes com cirrose hepática crónica grave (Child-Pugh C).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen studier på bruk av vorikonazol hos pasienter med alvorlig kronisk levercirrhose (Child-Pugh C).
Portuguese: Desta forma, é recomendada a utilização da formulação em suspensão oral nas crianças dos 2 aos <12 anos.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å bruke pulver til mikstur, suspensjon til barn i alderen 2 til < 12 år.
Portuguese: São fornecidas informações detalhadas sobre as doses recomendadas na tabela seguinte:
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om anbefalt dosering gis i følgende tabell:
Portuguese: É importante cobrir as áreas da pele expostas ao sol e usar protetor solar com elevado fator de proteção (FPS), uma vez que pode ocorrer um aumento da sensibilidade da pele aos raios solares UV.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke solkrem med høy solfaktor og dekke til hudområder som er utsatt for sollys, da huden kan bli ekstra følsom for solens UV-stråler.
Portuguese: Após reconstituição, o volume da suspensão é de 75 ml, produzindo um volume utilizável de 70 ml.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning blir volumet av suspensjon 75 ml, som gir et uttrekkbart volum på 70 ml.
Portuguese: Para utilização profilática, não se recomendam ajustes de dose no caso de perda de eficácia ou de acontecimentos adversos relacionados com o tratamento.
Norwegian Bokmål: Til profylaktisk bruk anbefales ikke dosejusteringer ved manglende effekt eller behandlingsrelaterte bivirkninger.
Portuguese: O grupo em intenção de tratar modificada (MITT) incluiu 465 recetores de HSCT alogénico, sendo que 45% dos doentes tinham leucemia mieloide aguda (LMA).
Norwegian Bokmål: Den modifiserte "intent-to-treat"-gruppen (MITT-gruppen) inkluderte 465 mottakere av allogent HSCT der 45 % av pasientene hadde AML.
Portuguese: Inclui púrpura trombocitopénica imune.
Norwegian Bokmål: Inkluderer primær immun trombocytopeni.
Portuguese: Adicionalmente, o voriconazol apresenta atividade fungicida in vitro contra agentes patogénicos fúngicos emergentes, incluindo Scedosporium ou Fusarium que possuem sensibilidade limitada aos agentes antifúngicos existentes.
Norwegian Bokmål: I tillegg fremviser vorikonazol in vitro fungicid aktivitet mot emerging sopp-patogener, inkludert slike som Scedosporium eller Fusarium som har begrenset følsomhet overfor eksisterende antimykotiske midler.
Portuguese: Cada frasco contém 45 g de pó, originando 70 ml de suspensão quando reconstituídos com água, tal como recomendado.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 45 g pulver som gir 70 ml mikstur etter tilberedning med vann som anbefalt.
Portuguese: In vitro, o voriconazol, apresenta atividade antifúngica de largo espetro com ação contra espécies de Candida (incluindo C. krusei resistente ao fluconazol e estirpes resistentes de C. glabrata e C. albicans) e atividade fungicida contra todas as espécies de Aspergillus testadas.
Norwegian Bokmål: In vitro fremviser vorikonazol bredspektret antimykotisk aktivitet med antimykotisk effekt mot Candida-arter (inkludert flukonazol-resistente C. krusei og resistente arter av C. glabrata og C. albicans) og fungicid aktivitet mot alle Aspergillus-arter som er testet.
Portuguese: Deverão ser seguidos procedimentos asséticos durante a preparação do kit O saco tem de ser invertido quando se adicionar o voriconazol reconstituído
Norwegian Bokmål: Aseptiske prosedyrer må følges under forberedelse av settet Posen må snus opp ned når rekonstituert vorikonazol tilsettes
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário foi a taxa de ocorrência de IFI comprovada e provável durante o primeiro ano após o HSCT.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var forekomsthyppigheten av påvist og sannsynlig IFI i løpet av det første året etter HSCT.
Portuguese: Adolescentes entre os 12 e 14 anos que pesem 50 kg ou mais e todos os adolescentes com mais de 14 anos
Norwegian Bokmål: Tenåringer fra 12 til 14 år som veier 50 kg eller mer, samt alle tenåringer eldre enn 14 år
Portuguese: Estas recomendações de doses orais para crianças foram baseadas em estudos em que o voriconazol foi administrado na forma de pó para suspensão oral.
Norwegian Bokmål: Disse orale doseringsanbefalingene til barn er basert på studier hvor vorikonazol ble gitt som pulver til mikstur, suspensjon.
Portuguese: Seringa Luer-lokTM de 20 ml
Norwegian Bokmål: 20ml Luer-lokTM sprøyte
Portuguese: Evidência insuficiente
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelige data
Portuguese: • Náuseas, vómitos, diarreia
Norwegian Bokmål: • Kvalme, oppkast, diarè
Portuguese: • Aumento do colesterol no sangue, aumento da ureia no sangue
Norwegian Bokmål: • Forhøyet kolesterol i blodet, økt mengde urinstoff i blodet
Portuguese: Em ensaios clínicos, 705 doentes receberam terapêutica com voriconazol por mais do que 12 semanas, com 164 doentes a receber voriconazol por mais do que 6 meses.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk 705 pasienter vorikonazol i mer enn 12 uker, hvorav 164 pasienter fikk vorikonazol i mer enn 6 måneder.
Portuguese: Parâmetros de avaliação do estudo
Norwegian Bokmål: Endepunkter for studien
Portuguese: Tratamento da candidemia em doentes não neutropénicos.
Norwegian Bokmål: Behandling av candidemi hos ikke-nøytropene pasienter.
Portuguese: Existe uma pequena probabilidade de desenvolvimento de cancro a pele associada à utilização a longo prazo de VFEND.
Norwegian Bokmål: Det er en liten sjanse for utvikling av hudkreft ved langvarig bruk av VFEND.
Portuguese: • Fototoxicidade
Norwegian Bokmål: • Fototoksisitet
Portuguese: A semivida terminal do voriconazol depende da dose e é de aproximadamente 6 horas com 200 mg (oral).
Norwegian Bokmål: Den terminale halvveringstiden til vorikonazol er doseavhengig og er ca. 6 timer ved 200 mg (oralt).
Portuguese: Reações adversas dermatológicas graves
Norwegian Bokmål: Alvorlige dermatologiske bivirkninger
Portuguese: Retire lentamente o volume necessário de solvente.
Norwegian Bokmål: Trekk langsomt opp det nødvendige volum av oppløsningen.
Portuguese: Após a administração de uma dose oral única (200 mg), a AUC foi 233% superior em indivíduos com cirrose hepática ligeira a moderada (Child-Pugh A e B) em relação aos indivíduos com função hepática normal.
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose (200 mg), var AUC 233 % høyere hos pasienter med mild til moderat levercirrhose (Child-Pugh A og B) sammenlignet med pasienter med normal leverfunksjon.
Portuguese: Assim, do ponto de vista microbiológico, a solução reconstituída deve ser usada imediatamente.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør derfor den rekonstituerte oppløsningen brukes umiddelbart.
Portuguese: Em 10 estudos terapêuticos, a mediana das concentrações plasmáticas média e máxima, em cada indivíduo, ao longo dos estudos foi de 2425 ng/ml (intervalo interquartil de 1193 a 4380 ng/ml) e de 3742 ng/ml (intervalo interquartil de 2027 a 6302 ng/ml), respetivamente.
Norwegian Bokmål: I 10 terapeutiske studier, var medianen for gjennomsnittlig og maksimal plasmakonsentrasjon i enkeltindivider i studiene henholdsvis 2425 nanogram/ml (inter-kvartil variasjonsbredde 1193 til 4380 nanogram/ml) og 3742 nanogram/ml (inter-kvartil variasjonsbredde 2027 til 6302 nanogram/ml).
Portuguese: Pó para suspensão oral: conservar a 2°C-8°C (no frigorífico) antes da reconstituição.
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur: Oppbevares ved 2 C - 8 C (i kjøleskap) før tilberedning.
Portuguese: Especificamente para a C. glabrata, as CIM do voriconazol para agentes isolados resistentes ao fluconazol são proporcionalmente maiores que as CIM do voriconazol para agentes isolados sensíveis ao fluconazol.
Norwegian Bokmål: Spesielt for C. glabrata er MIC for vorikonazol proporsjonalt høyere for flukonazol-resistente isolater, enn for flukonazol-følsomme isolater.
Portuguese: Monitorização da função pancreática
Norwegian Bokmål: Kontroll av pankreasfunksjon
Portuguese: Recomenda-se que VFEND seja administrado a um ritmo máximo de 3 mg/kg por hora durante 1 a 3 horas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at VFEND administreres med en maksimal hastighet på 3 mg/kg/time over 1 til 3 timer.
Portuguese: : Foi observado sucesso terapêutico com voriconazol em 16 (6 respostas completas, 10 respostas parciais) de 28 doentes com S. apiospermum e em 2 (ambos resposta parcial) de 7 doentes com infeção por S. prolificans.
Norwegian Bokmål: : Det ble sett god respons med vorikonazolbehandling hos 16 (6 fullstendige, 10 partielle responser) av 28 pasienter med S. apiospermum og hos 2 (begge partiell respons) av 7 pasienter med S. prolificans-infeksjon.
Portuguese: VFEND deverá ser administrado principalmente a doentes com infeções progressivas e passíveis de causar a morte.
Norwegian Bokmål: VFEND skal primært administreres til pasienter med progressive, mulig livstruende infeksjoner.
Portuguese: Num estudo realizado em voluntários saudáveis em que foi analisado o impacto do voriconazol sobre a função da retina, verificou-se que o voriconazol causou uma diminuição da amplitude das ondas do eletrorretinograma (ERG).
Norwegian Bokmål: I en studie med friske frivillige der man studerte innvirkningen av vorikonazol på retina-funksjonen, forårsaket vorikonazol en reduksjon av bølgeamplityden i elektroretinogrammet (ERG).
Portuguese: A segurança e eficácia de VFEND em crianças com idade inferior a 2 anos não foram ainda estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av VFEND hos barn under 2 år har ikke blitt fastslått.
Portuguese: Nove indivíduos do grupo tratado com voriconazol e 5 do grupo tratado com anfotericina B seguida de fluconazol também apresentavam infeção micológica documentada do tecido profundo.
Norwegian Bokmål: 9 pasienter i vorikonazol-gruppen og 5 pasienter i gruppen som fikk amfotericin B etterfulgt av fluconazol hadde også påvist soppinfeksjon i dype vev.
Portuguese: No entanto, deverá informar o seu médico ou farmacêutico se pensar que não lhe foi administrada uma dose.
Norwegian Bokmål: Fortell imidlertid legen eller apoteket dersom du tror at en dose har blitt glemt.
Portuguese: Apenas pode ser continuada até 180 dias após o transplante em caso de persistência da imunossupressão ou de doença de enxerto versus hospedeiro (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Den bør kun fortsette i opptil 180 dager etter transplantasjon ved vedvarende immunsuppresjon eller transplantat-mot-vert-sykdom (GVHD) (se pkt.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois podem necessitar de um ajuste de dose ou de serem monitorizados para verificar se os medicamentos e/ou VFEND continuam a ter o efeito desejado:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du tar noen av de følgende legemidlene, da dosejustering eller kontroll kan være nødvendig for å undersøke om legemidlene og/eller VFEND fortsatt har den ønskede effekt:
Portuguese: Desconhece-se o efeito do voriconazol na eritromicina ou na azitromicina.
Norwegian Bokmål: Effekt av vorikonazol på erytromycin eller azitromycin er ikke kjent.
Portuguese: Voriconazol foi administrado por via intravenosa com uma dose de carga de 6 mg/kg de 12 em 12 horas nas primeiras 24 horas, seguido de uma dose de manutenção de 4 mg/kg de 12 em 12 horas por um período mínimo de 7 dias.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol ble administrert intravenøst med en startdose på 6 mg/kg hver 12. time de første 24 timene, etterfulgt av en vedlikeholdsdose på 4 mg/kg hver 12. time i minimum 7 dager.
Portuguese: Foi observada uma maior variabilidade interindividual em doentes pediátricos comparativamente aos adultos.
Norwegian Bokmål: Større variasjon mellom individene ble sett hos de pediatriske pasientene sammenlignet med voksne.
Portuguese: A absorção do voriconazol não é afetada por alterações no pH gástrico.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av vorikonazol påvirkes ikke av forandringer i gastrisk pH.
Portuguese: Foram incluídos no estudo trezentos e setenta doentes não neutropénicos (acima dos 12 anos) com candidemia documentada, dos quais 248 foram tratados com voriconazol.
Norwegian Bokmål: 370 ikke-nøytropene pasienter (over 12 år) med dokumentert candidemi ble inkludert i studien, hvorav 248 ble behandlet med vorikonazol.
Portuguese: Têm sido comunicados casos de cancro da pele em doentes tratados com VFEND por longos períodos de tempo.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om hudkreft hos pasienter som har blitt behandlet med VFEND over lengre perioder.
Portuguese: • Indinavir e outros inibidores da protease do VIH (utilizados para tratamento de infeções pelo VIH)
Norwegian Bokmål: • Indinavir og andre HIV proteasehemmere (brukes til behandling av HIV)
Portuguese: As insuficiências visuais podem ser associadas a concentrações plasmáticas e/ou doses mais elevadas.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser kan assosieres med høyere plasmakonsentrasjoner og/eller doser.
Portuguese: • Redução do açúcar no sangue, potássio no sangue reduzido, sódio no sangue reduzido
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker, lavt kaliumnivå i blodet, lavt natriumnivå i blodet
Portuguese: • Contracetivos orais (se tomar VFEND enquanto utilizar contracetivos orais, poderá ter efeitos secundários, como náuseas e perturbações menstruais)
Norwegian Bokmål: • P-piller (hvis du bruker VFEND samtidig som du bruker p-piller, kan du få bivirkninger som kvalme og menstruasjonsforstyrrelser)
Portuguese: Existe a possibilidade da ação de sucção bloquear caso se injete grandes quantidades de ar ou fármaco quando o frasco para injetáveis está invertido.
Norwegian Bokmål: Ventileringen kan blokkeres dersom store mengder luft eller legemiddel er injisert når hetteglasset er snudd opp ned.
Portuguese: O médico pode decidir diminuir a dose se tiver cirrose ligeira a moderada.
Norwegian Bokmål: Legen kan velge å redusere dosen hvis du har mild til moderat cirrhose (leversykdom).
Portuguese: O adaptador é fornecido para que possa encher a seringa para uso oral com o medicamento a partir do frasco.
Norwegian Bokmål: Adapteren leveres med flasken slik at du kan fylle målesprøyten med medisin fra flasken.
Portuguese: - Recorda os profissionais de saúde que devem discutir com o doente/prestador de cuidados os riscos de fototoxicidade/CEC e hepatotoxicidade, o que procurar e como e quando obter assistência imediata.
Norwegian Bokmål: - Minner helsepersonell om å drøfte risikoen for fototoksisitet/hud-SCC og levertoksisitet, hva man må se etter, samt hvordan og når man bør søke umiddelbart tilsyn, med pasienten/omsorgspersonen.
Portuguese: Tratamento de infeções fúngicas graves causadas por Scedosporium spp.
Norwegian Bokmål: Behandling av alvorlige soppinfeksjoner forårsaket av Scedosporium spp.
Portuguese: Informe o seu médico caso esteja a tomar o seguinte medicamento, uma vez que deve ser evitado, se possível, o tratamento em simultâneo com VFEND:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du tar følgende legemiddel, da samtidig behandling med VFEND skal unngås hvis mulig:
Portuguese: Os ajustes de dose não foram explorados em estudos em profilaxia.
Norwegian Bokmål: Dosejuseringer i profylaktiske studier er ikke undersøkt.
Portuguese: As exposições ao voriconazol na maioria dos doentes adolescentes foram comparáveis às dos adultos que receberam os mesmos regimes de dose.
Norwegian Bokmål: Eksponering for vorikonazol var hos flesteparten av ungdommene tilsvarende eksponeringen hos voksne som fikk samme doseringsregime.
Portuguese: • Quinidina (utilizado para o batimento irregular do coração)
Norwegian Bokmål: • Kinidin (brukes mot uregelmessig hjerterytme)
Portuguese: Atualmente não existem dados suficientes para permitir recomendações de dose nesta situação (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data til å kunne gi doseringsanbefalinger i slike tilfeller (se pkt.
Portuguese: Se o volume necessário de concentrado de VFEND, como descrito na tabela abaixo, necessitar da utilização de múltiplos frascos para injetáveis, de modo a fornecer a dose apropriada para um dado peso corporal, devem ser utilizados múltiplos kits de perfusão.
Norwegian Bokmål: Dersom nødvendig volum av VFEND konsentrat krever bruk av flere hetteglass, som beskrevet i tabellen nedenfor, bør det brukes flere infusjonssett for å sørge for passende dose for en gitt kroppsvekt.
Portuguese: Estudos efetuados em indivíduos Caucasianos e Japoneses saudáveis mostraram que os metabolizadores fracos têm, em média, exposição (AUC) ao voriconazol 4 vezes superior à dos homozigóticos de metabolização extensa.
Norwegian Bokmål: Studier utført blant kaukasiske og japanske friske individer har vist at "poor metabolisers" i gjennomsnitt har 4 ganger høyere vorikonazol eksponering (AUC) enn de homozygote ekstensivt metaboliserende.