FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Čeprav niso bile opravljene specifične študije interakcij za vsa zdravila, populacijska farmakokinetična analiza ni pokazala vpliva na farmakokinetiko sildenafila pri sočasnem zdravljenju z zdravili iz skupine zaviralcev CYP2C9 (npr. tolbutamidom, varfarinom, fenitoinom) ali zaviralcev CYP2D6 (npr. selektivnimi zaviralci sprejema serotonina, tricikličnimi antidepresivi), tiazidi in sorodnimi diuretiki, diuretiki Henlejeve zanke in diuretiki, ki ohranjajo kalij, zaviralci ACE, zaviralci kalcijevih kanalčkov, antagonisti adrenergičnih receptorjev beta ali induktorji presnove s CYP450 (npr. rifampicinom ali barbiturati).
Bulgarian: Въпреки че не са провеждани специфични проучвания за лекарствени взаимодействия с всички лекарствени продукти, популационният фармакокинетичен анализ не е показал ефект върху фармакокинетиката на силденафил при едновременно приложение на лекарства, принадлежащи към групата на инхибиторите на CYP2С9 (като толбутамид, варфарин, фенитоин), инхибиторите на CYP2D6 (като селективните инхибитори на обратния захват на серотонина,
Slovenian: Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра.
Slovenian: EU/1/09/595/006 [1 filmsko obložena tableta] EU/1/09/595/007 [2 filmsko obloženi tableti] EU/1/09/595/008 [4 obložene tablete] EU/1/09/595/009 [8 obloženih tablet] EU/1/09/595/010 [12 obloženih tablet] EU/1/09/595/017 [24 obloženih tablet]
Bulgarian: EU/1/09/595/006 [1 филмирана таблетка] EU/1/09/595/007 [2 филмирани таблетки] EU/1/09/595/008 [4 филмирани таблетки] EU/1/09/595/009 [8 филмирани таблетки] EU/1/09/595/010 [12 филмирани таблетки] EU/1/09/595/017 [24 филмирани таблетки]
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralca proteaz HIV sakvinavirja, ki zavira CYP3A4, v stanju dinamičnega ravnovesja (1200 mg trikrat na dan) in sildenafila (posamičen odmerek 100 mg) je povzročila 140% povečanje Cmaks sildenafila in 210% povečanje njegove AUC.
Bulgarian: Едновременният прием на НІV-протеазния инхибитор саквинавир, който е инхибитор на CYP3А4, след достигане на равновесни концентрации (1200 mg три пъти дневно) и силденафил (100 mg еднократна доза) е довел до нарастване със 140% на Сmax на силденафил и с 210% на AUC на силденафил.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) so slabost s siljenjem na bruhanje, zardevanje obraza, vročinski oblivi (nenaden občutek vročine v zgornjem delu telesa), prebavne težave, spremenjeno zaznavanje barv, zamegljen vid, motnje vida, zamašenost nosu in omotica.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 100 потребители): гадене, зачервяване на лицето, горещи вълни (симптомите включват внезапно усещане за горещина в горната част на тялото), нарушения в храносмилането, промени в различаването на цветовете, замъглено вижданезрителни нарушения, запушване на носа и виене на свят.
Slovenian: Njegov terminalni razpolovni čas je približno 4 ure.
Bulgarian: N-дезметил метаболитът се метаболизира допълнително и има краен полуживот около 4 часа.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 25 mg, 50 mg ali 100 mg sildenafila (kot citrata) - Zdravilna učinkovina je sildenafil.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 25 mg, 50 mg или 100 mg силденафил (като цитрат).
Slovenian: Če vzamete več tablet, kot bi smeli, se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако приемете повече таблетки, отколкото трябва.
Slovenian: V treh specifičnih študijah medsebojnega delovanja zdravil so bolnikom z benigno prostatično hiperplazijo (BPH), stabiliziranih na zdravljenju z doksazosinom, sočasno dali antagonist adrenergičnih receptorjev alfa doksazosin (4 mg in 8 mg) in sildenafil (25 mg, 50 mg ali 100 mg).
Bulgarian: В три специфични проучвания за лекарствени взаимодействия алфа-блокерът доксазозин (4 mg и 8 mg) и силденафил (25 mg, 50 mg или 100 mg) са били приложени едновременно на пациенти с доброкачествена хиперплазия на простата (ДХП), стабилизирани на терапия с доксазозин.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, npr. za laktozo, se pred uporabo zdravila Sildenafil Actavis posvetujte z njim.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар преди да вземете Силденафил Actavis, ако той Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари като лактоза например.
Slovenian: Sildenafil Actavis 100 mg filmsko obložene tablete Pretisni omoti iz PVC-PVDC/aluminija v škatlah z 1, 2, 4, 8, 12 ali 24 tabletami.
Bulgarian: Блистери от PVC-PVDC/алуминиево фолио в картонена опаковка, съдържаща 1, 2, 4, 8, 12 или 24 таблетки.
Slovenian: Če zdravilo Sildenafil Actavis vzamete s težjim obrokom, lahko traja dlje, preden začne delovati.
Bulgarian: Може да откриете, че ако приемете Силденафил Actavis по време на обилно хранене, ефектът може да настъпи по-бавно.
Slovenian: V povezavi z jemanjem sildenafila in drugih zaviralcev PDE5 so spontano in med opazovalno študijo poročali o primerih nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije, redke bolezni (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: За случаи на неартериитна предна исхемична оптична невропатия, рядко състояние, има спонтанни съобщения и съобщения в обсервационно проучване във връзка с прием на силденафил и други ФДЕ5 инхибитори (вж. точка 4.8).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 100 mg sildenafila (kot citrata).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 100 mg силденафил (като цитрат).
Slovenian: Tel: +421 257267911
Bulgarian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Slovenian: Da bi čim bolj zmanjšali možnost za pojav posturalne hipotenzije, morajo biti bolniki pred začetkom zdravljenja s sildenafilom hemodinamsko stabilizirani na zdravljenju z antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат хемодинамично стабилни по отношение на терапията с алфа-блокери преди започване на лечение със силденафил, за да се намали възможността за развитие на ортостатична хипотония.
Slovenian: obarvanje beločnice
Bulgarian: Чернодробно увреждане
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis lahko povzroči omotico in lahko neugodno vpliva na vid. Preden vozite ali upravljate s stroji, morate vedeti, kako se odzivate na zdravilo Sildenafil Actavis.
Bulgarian: Тъй като в клинични проучвания със силденафил се съобщава за поява на световъртеж и промени в зрението, пациентите трябва да имат представа за реакциите си към Силденафил Actavis преди шофиране или работа с машини.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Actavis ne smete jemati, če uporabljate kakšne snovi, znane kot "dajalci dušikovega oksida", npr. amilnitrit (imenovan tudi "poppers").
Bulgarian: Вие не трябва да употребявате Силденафил Actavis, ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид като амилнитрит („попърс"), тъй като комбинацията може също да доведе до опасно спадане на Вашето кръвно налягане.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Bulgarian: генотоксичност, карциногенен потенциал и репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Slovenian: V obdobju trženja so pri sildenafilu poročali o podaljšanih erekcijah in priapizmu.
Bulgarian: Има съобщения за продължителна ерекция и приапизъм при прием на силденафил в постмаркетинговия период.
Slovenian: Da bi čim bolj zmanjšali možnost pojava posturalne hipotenzije pri bolnikih, ki se zdravijo z antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa, morajo biti bolniki pred začetkom zdravljenja s sildenafilom stabilizirani na zdravljenju z antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa.
Bulgarian: Пациентите, провеждащи лечение с алфа-блокери, трябва да бъдат стабилизирани по отношение на терапията с алфа-блокери преди започване на лечение със силденафил, за да се намали възможността за развитие на ортостатична хипотония.
Slovenian: KG Tel: +49 895589090
Bulgarian: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 895589090
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mialgija, bolečine v okončinah
Bulgarian: Миалгия, Болки в крайниците
Slovenian: Največja priporočena pogostost odmerjanja je ena tableta na dan.
Bulgarian: Максималната препоръчителна честота на приема е една таблетка на ден.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sildenafil Actavis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Sildenafil Actavis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Za erekcijo pa je vseeno potrebno spolno vzburjenje.
Bulgarian: За постигане на ерекция все пак е необходима сексуална стимулация.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sildenafil Actavis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Sildenafil Actavis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: To omogoči večji dotok krvi vanj, kar povzroči erekcijo.
Bulgarian: Това дава възможност в corpora да навлезе кръв, което предизвиква ерекция.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis se uporablja za zdravljenje erektilne disfunkcije (imenovane tudi impotenca) pri odraslih moških, kadar ne zmorejo doseči ali ohraniti take erekcije penisa, ki omogoča zadovoljivo spolno dejavnost.
Bulgarian: Sildenafil Actavis се използва за лечение на мъже с еректилна дисфункция (понякога наричана импотентност), когато не могат да постигнат или задържат ерекция на пениса в достатъчна степен за задоволителен сексуален акт.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Sildenafil Actavis je 50 mg, ki se vzame po potrebi eno uro pred spolno dejavnostjo.
Bulgarian: Препоръчителната доза Sildenafil Actavis е 50 mg, приемана при нужда, приблизително един час преди сексуалния акт.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom začnejo zdravljenje s 25-miligramskim odmerkom.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom максимум 100 mg или да се намали до 25 mg в зависимост от ефективността и нежеланите лекарствени реакции.
Slovenian: Z zaviranjem razgradnje cGMP zdravilo Sildenafil Actavis ponovno vzpostavi erektilno funkcijo.
Bulgarian: Като блокира разграждането на cGMP, Sildenafil Actavis възстановява еректилната функция.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sildenafil Actavis.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Sildenafil Actavis.
Slovenian: Ker je zdravilo Sildenafil Actavis generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Bulgarian: Тъй като Sildenafil Actavis е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Sildenafil Actavis primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Viagra ter da mu je biološko enakovredno.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Sildenafil Actavis е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Viagra.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Sildenafil Actavis?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Sildenafil Actavis?
Slovenian: Med normalnim spolnim vzburjenjem se cGMP tvori v penisu, v katerem povzroči, da se gobasto tkivo (corpora cavernosa) sprosti.
Bulgarian: При нормална сексуална стимулация в пениса се произвежда cGMP, който предизвиква отпускане на мускула в гъбестата тъкан на пениса (corpora cavernosa).
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Viagra.
Bulgarian: Това означава, че Sildenafil Actavis е подобно на „референтното лекарство" Viagra, което e одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Sildenafil Actavis, sildenafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Bulgarian: Активната съставка в Sildenafil Actavis, силденафил, принадлежи към групата на лекарствата, наричани инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5).
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim fosfodiesteraze, ki običajno razgrajuje snov, imenovano ciklični gvanozinmonofosfat (cGMP).
Bulgarian: Тя действа, като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено разгражда веществото, известно като цикличен гуанозин монофосфат (cGMP).
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Sildenafil Actavis.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis je „generično zdravilo".
Bulgarian: Sildenafil Actavis е „генерично лекарство".
Slovenian: Zato je menil, da koristi zdravila tako kot pri zdravilu Viagra odtehtajo znana tveganja.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Viagra, ползите превишават установените рискове.
Slovenian: Ker je zdravilo Sildenafil Actavis generično zdravilo, so bile študije na ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Viagra.
Bulgarian: Тъй като Sildenafil Actavis е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Viagra.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sildenafil Actavis, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 10. decembra 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Sildenafil Actavis, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Če se zdravilo Sildenafil Actavis zaužije s hrano, lahko začne delovati pozneje, kot če se zaužije brez nje.
Bulgarian: Ако Sildenafil Actavis се приема с храна, началото на действието може да бъде забавено в сравнение с приема на Sildenafil Actavis на гладно.
Slovenian: Sildenafil Actavis je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino sildenafil.
Bulgarian: Sildenafil Actavis e лекарство, съдържащо активното вещество силденафил (sildenafil).
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Sildenafil Actavis izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Sildenafil Actavis да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sildenafil Actavis
Bulgarian: Допълнителна информация за Sildenafil Actavis:
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis je učinkovito le ob spolnem vzburjenju.
Bulgarian: За да бъде Sildenafil Actavis ефективен, е необходима сексуална стимулация.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sildenafil Actavis odobreno?
Bulgarian: Защо Sildenafil Actavis е разрешен за употреба?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sildenafil Actavis?
Bulgarian: Какво представлява Sildenafil Actavis?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Sildenafil Actavis uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Sildenafil Actavis?
Slovenian: • Se namestite v polsedeči položaj in se poskusite sprostiti.
Bulgarian: Заемете полуседнало положение и се опитайте да се отпуснете.
Slovenian: Če se to zgodi med ali po spolnem odnosu:
Bulgarian: Ако възникнат по време на или след сношение:
Slovenian: če imate težave s srcem.
Bulgarian: - ако имате проблеми със сърцето.
Slovenian: Alkoholne pijače lahko poslabšajo težave z erekcijo.
Bulgarian: Алкохолните напитки могат да влошат проблемите с ерекцията.
Slovenian: 036 80 Martin Slovaška republika
Bulgarian: 036 80 Martin Словашка Република
Slovenian: O tem obvestite zdravnika.
Bulgarian: Моля, уведомете Вашия лекар за това.
Slovenian: Večina teh bolnikov, ne pa vsi, je imela že prej obstoječe kardiovaskularne dejavnike tveganja.
Bulgarian: Повечето, но не всички, от тези пациенти, са имали предшестващи сърдечно-съдови рискови фактори.
Slovenian: Ne vzemite več filmsko obloženih tablet, kot vam je predpisal zdravnik.
Bulgarian: Не трябва да вземате повече филмирани таблетки, отколкото Ви е казал Вашия лекар.
Slovenian: Dodatne informacije o kliničnih študijah
Bulgarian: Допълнителна информация за клинични изпитвания
Slovenian: Filmsko obloženo tableto pogoltnite celo s kozarcem vode.
Bulgarian: Поглътнете филмираната таблетка цяла с чаша вода.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je sildenafil dobivalo več kot 8000 bolnikov, starih od 19 do 87 let.
Bulgarian: В клинични изпитвания силденафил е бил приложен при повече от 8 000 пациенти на възраст 19-87 години.
Slovenian: Ali so ti dogodki neposredno povezani s temi dejavniki ali pa z drugimi dejavniki, ni mogoče ugotoviti.
Bulgarian: Не е възможно да бъде определено дали тези инциденти са свързани пряко с горните или други фактори.
Slovenian: Za številne dogodke je bilo opisano, da so se zgodili med ali kmalu po spolnem odnosu, nekateri pa so se pojavili kmalu po uporabi sildenafila, brez spolne dejavnosti.
Bulgarian: Съобщава се, че много от събитията се развиват по време на или скоро след полов контакт, а някои са възникнали скоро след приема на силденафил без сексуална активност.
Slovenian: Starejši bolniki Pri starejših bolnikih odmerka ni potrebno prilagajati (≥ 65 let).
Bulgarian: Старческа възраст Корекции на дозата не са необходими при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години).
Slovenian: Ni mogoče določiti, ali so ti dogodki neposredno povezani z zdravilom Sildenafil ratiopharm.
Bulgarian: Не е възможно да се определи дали тези инциденти са били пряко свързани със Sildenafil ratiopharm.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete katero od teh zdravil.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако вземате такива лекарства.
Slovenian: Za najboljši učinek tega zdravila se priporoča, da pred jemanjem tega zdravila ne pijete alkohola.
Bulgarian: За да имате максимална полза от лекарството, препоръчително е да избягвате пиенето на алкохол преди приема на това лекарство.
Slovenian: To zdravilo vam bo pomagalo doseči erekcijo samo, če ste spolno stimulirani.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви помогне да получите ерекция само, ако сте стимулиран сексуално.
Slovenian: Srednja absolutna peroralna biološka uporabnost je 41 % (razpon: od 25 do 63 %).
Bulgarian: Средната абсолютна перорална бионаличност е 41% (диапазон 25-63%).
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Bulgarian: Няма направени проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Nenadno poslabšanje ali izguba vida - to se zgodi redko.
Bulgarian: - Внезапно намаление или загуба на зрение - то настъпва рядко.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): glavobol.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): главоболие.
Slovenian: Omeniti je treba, da je večina moških, ne pa vsi, ki so imeli te neželene učinke, imela težave s srcem že pred jemanjem tega zdravila.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че повечето, но не всички, от мъжете, които са получили описаните нежелани реакции, са имали сърдечни проблеми преди приема на лекарството.
Slovenian: če imate težave z ledvicami ali jetri.
Bulgarian: - ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб.
Slovenian: Kardiovaskularni dejavniki tveganja
Bulgarian: Сърдечно-съдови рискови фактори
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Slovenian: Resne kožne reakcije - to se zgodi redko.
Bulgarian: - Сериозни кожни реакции - те настъпват рядко.
Slovenian: Čas, potreben za začetek delovanja zdravila Sildenafil ratiopharm, se od posameznika do posameznika razlikuje, a ponavadi traja od pol ure do eno uro.
Bulgarian: Времето, което е необходимо, за да се получи ефект от Sildenafil ratiopharm е различно при различните хора, но обикновено е между половин и един час.
Slovenian: V največjih priporočenih odmerkih je selektivnost 80-kratna v primerjavi s PDE1 in prek 700-kratna v primerjavi s PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 in 11.
Bulgarian: В максимални препоръчителни дози селективността му е 80-кратно по-висока отколкото за PDЕ1 и над 700 пъти отколкото за PDЕ2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 и 11.
Slovenian: Otroci in mladostniki Otroci in mladostniki do 18. leta starosti NE smejo dobiti tega zdravila.
Bulgarian: НЕ трябва да се дава на деца и юноши на възраст под 18 години.
Slovenian: Če jemljete katero koli od teh zdravil, vam bo morda zdravnik na začetku predpisal najmanjši odmerek (25 mg) zdravila Sildenafil ratiopharm.
Bulgarian: Ако вземате някое от тези лекарства, Вашият лекар може да започне с най-ниската доза (25 mg) Sildenafil ratiopharm.
Slovenian: • Ne vzemite nitratov, ki jih uporabljate za bolečine v prsnem košu.
Bulgarian: Не използвайте нитрати, за да повлияете болката в гърдите.
Slovenian: Njegov učinek na PDE5 je močnejši od učinka na druge znane fosfodiesteraze.
Bulgarian: Неговият ефект върху PDЕ5 е по-мощен, отколкото върху другите известни фосфодиестерази.
Slovenian: Ta poročila so obsegala omotico in rahlo vrtoglavico, ne pa sinkope.
Bulgarian: Тези съобщения включват виене на свят и замаяност, но не и синкоп.
Slovenian: Podaljšana in včasih boleča erekcija - to se zgodi redko (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Bulgarian: - Удължени и понякога болезнени ерекции - те настъпват рядко (може да засегнат до 1 на 1 000 души).
Slovenian: Varnostni profil sildenafila temelji na 9.570 bolnikih v 74 dvojno slepih, s placebom nadzorovanih kliničnih študijah.
Bulgarian: Профилът на безопасност на силденафил е базиран на 9 570 пациенти в 74 двойно-слепи, плацебо-контролирани клинични изпитвания.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij za referenčno zdravilo, ki vsebuje sildenafil, za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje erektilne disfunkcije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с референтния лекарствен продукт, съдържащ силденафил, във всички подгрупи на педиатричната популация за лечение на еректилна дисфункция (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Slovenian: Morda se bo odločil, da vam predpiše manjši odmerek.
Bulgarian: В този случай, той/тя може да реши да Ви предпише по-ниска доза.
Slovenian: Če vam to zdravilo ne pomaga doseči erekcije ali dosežena erekcija ne traja dovolj dolgo za popoln spolni odnos, morate to povedati zdravniku.
Bulgarian: Ако това лекарство не Ви помогне да получите ерекция, или ако ерекцията Ви не продължава достатъчно дълго, за да осъществите полов акт, трябва да уведомите Вашия лекар.
Slovenian: V tem primeru mora zdravnik preveriti, ali lahko vaše srce prenese dodatno breme spolnega odnosa;
Bulgarian: В такъв случай Вашият лекар трябва внимателно да провери дали сърцето Ви може да понесе допълнителното натоварване при полов акт;
Slovenian: To so simptomi padca krvnega tlaka pri hitrem vstajanju iz sedečega ali ležečega položaja (ortostatska hipotenzija).
Bulgarian: Това са симптоми на спадане на кръвното налягане при рязко изправяне от седнало или легнало положение (ортостатична хипотония).
Slovenian: Pri takšnih bolnikih se sme sildenafil zato uporabiti le po skrbnem pretehtanju koristi in tveganj.
Bulgarian: Поради това силденафил трябва да бъде прилаган при такива пациенти само след внимателна оценка полза-риск.
Slovenian: Zaradi nitratne sestavine je možno, da povzroči resno medsebojno učinkovanje s sildenafilom.
Bulgarian: Поради нитратната компонента съществува възможност да доведе до сериозно взаимодействие със силденафил.