FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ozempic 0,25 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Ozempic 0,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Ozempic 1 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,25 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Ozempic 0,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Dutch: • Draai aan de dosisinstelknop om 0,5 mg in te stellen.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren for å velge 0,5 mg.
Dutch: Tabel 2 SUSTAIN 1: resultaten op week 30
Norwegian Bokmål: Tabell 2 SUSTAIN 1: Resultater ved uke 30
Dutch: Op week 30 was de verandering in het HbA1c -1,6%, -1,5% en 0,1% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Norwegian Bokmål: Ved uke 30 var endringen i HbA1c henholdsvis -1,6 %, -1,5 % og 0,1 % for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Dutch: Alleen het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl geven aan dat 0,5 mg is ingesteld.
Norwegian Bokmål: Det er kun dosetelleren og dosepekeren som viser at 0,5 mg har blitt valgt.
Dutch: Gewicht verlaagd a) Hypoglykemie gedefinieerd als ernstig (episode waarbij de patiënt hulp van derden nodig had) of symptomatisch in combinatie met een bloedglucose < 3,1 mmol/l b) Complicaties van diabetische retinopathie zijn een combinatie van: retinale fotocoagulatie, behandeling met intravitreale middelen, glasvochtbloeding, diabetes-gerelateerde blindheid (soms).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi definert som alvorlig (krever assistanse fra en annen person) eller symptomatisk i kombinasjon med blodglukose <3,1 mmol/l b)
Dutch: Tabel 6 SUSTAIN 4: resultaten op week 30
Norwegian Bokmål: Tabell 6 SUSTAIN 4: Resultater ved uke 30
Dutch: Bij verdenking op pancreatitis moet het gebruik van semaglutide worden gestaakt; als acute pancreatitis bevestigd is, mag niet opnieuw met semaglutide worden begonnen.
Norwegian Bokmål: Dersom pankreatitt bekreftes, bør behandling med semaglutid ikke gjenopptas.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 4 mg semaglutide* in 3,0 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 4 mg semaglutid* i 3,0 ml oppløsning.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 2 mg semaglutide in 1,5 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 2 mg semaglutid i 1,5 ml oppløsning.
Dutch: Combinatie met sulfonylureumderivaten als monotherapie In SUSTAIN 6 (zie subsectie Cardiovasculaire ziekten) kregen 123 patiënten bij aanvang van de studie sulfonylureumderivaat als monotherapie.
Norwegian Bokmål: I SUSTAIN 6 (se underavsnittet Kardiovaskulær sykdom) stod 123 pasienter på monoterapi med sulfonylurea ved baseline.
Dutch: Glucoseafhankelijke insuline- en glucagonsecretie Semaglutide verlaagde hoge bloedglucoseconcentraties door stimulatie van de insulinesecretie en verlaging van glucagonsecretie op een glucoseafhankelijke manier.
Norwegian Bokmål: Semaglutid senket høye blodglukosekonsentrasjoner ved å stimulere insulinsekresjon og senke glukagonsekresjon på en glukoseavhengig måte.
Dutch: Diabetische retinopathie
Norwegian Bokmål: Diabetisk retinopati
Dutch: De pen bevat 2 mg semaglutide en u kunt alleen doses van 0,5 mg selecteren.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 2 mg semaglutid, og du kan kun velge doser på 0,5 mg.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 4 mg semaglutide in 3 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 4 mg semaglutid i 3 ml oppløsning.
Dutch: De pen bevat 2 mg semaglutide en u kunt alleen doses van 0,25 mg selecteren.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 2 mg semaglutid, og du kan kun velge doser på 0,25 mg.
Dutch: Verwijder na iedere injectie altijd de naald en gooi deze weg voor injectiegemak en om een verstopte naald te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Kast alltid nålen etter hver injeksjon for å sikre problemfrie injeksjoner og forhindre tette nåler.
Dutch: Wanneer Ozempic wordt toegevoegd aan een bestaande behandeling met sulfonylureumderivaat of insuline, moet een verlaging van de dosis sulfonylureumderivaat of insuline worden overwogen om het risico op hypoglykemie te verlagen (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Norwegian Bokmål: Når Ozempic gis i tillegg til eksisterende behandling med sulfonylurea eller insulin, bør det vurderes å redusere dosen av sulfonylurea eller insulin for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Dutch: Bewaar de pen wanneer deze niet wordt gebruikt met de pendop erop ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: La pennehetten sitte på når pennen ikke er i bruk, for å beskytte den mot lys.
Dutch: Tabel 7 SUSTAIN 5: resultaten op week 30
Norwegian Bokmål: Tabell 7 SUSTAIN 5: Resultater ved uke 30
Dutch: Ozempic 1 mg oplossing voor injectie: elke voorgevulde pen bevat 3 ml oplossing en levert 4 doses van 1 mg.
Norwegian Bokmål: Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hver ferdigfylt penn inneholder 3 ml oppløsning og gir 4 doser à 1 mg.
Dutch: Tabel 5 SUSTAIN 3: resultaten op week 56
Norwegian Bokmål: Tabell 5 SUSTAIN 3: Resultater ved uke 56
Dutch: Als u dit middel samen met een sulfonylureumderivaat of insuline gebruikt, kan dit het risico op een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) vergroten.
Norwegian Bokmål: Hvis et sulfonylureapreparat eller et insulinpreparat kombineres med dette legemidlet, kan det øke risikoen for å få lavt blodsukkernivå (hypoglykemi).
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 2 mg semaglutide* in 1,5 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 2 mg semaglutid* i 1,5 ml oppløsning.
Dutch: Na injecteren ziet u mogelijk een druppel oplossing aan de naaldpunt.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du kan se en dråpe oppløsning på nålespissen etter injeksjonen.
Dutch: Tabel 3 SUSTAIN 2: resultaten op week 56
Norwegian Bokmål: Tabell 3 SUSTAIN 2: Resultater ved uke 56
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met semaglutide.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder Kvinner i fertil alder anbefales å bruke prevensjon når de behandles med semaglutid.
Dutch: Ozempic 1 mg oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning
Dutch: De dosisinstelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij 1 mg wordt gedraaid.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi 1 mg. Ikke tell penneklikkene.
Dutch: Semaglutide verlaagt nuchtere en postprandiale bloedglucoseconcentraties.
Norwegian Bokmål: Semaglutid senker fastende og postprandial glukagonkonsentrasjon.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG Ozempic 0,25 mg injectie semaglutide subcutaan gebruik
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Ozempic 0,25 mg injeksjonsvæske semaglutid subkutan bruk
Dutch: Ten gunste van placebo
Norwegian Bokmål: Favoriserer placebo
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ozempic 0,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ozempic 0,5 mg
Dutch: Als er onvoldoende oplossing in uw pen over is voor een volledige dosis gebruik de pen dan niet.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er nok oppløsning igjen i pennen til en full dose, skal du ikke bruke den. Bruk en ny penn med Ozempic.
Dutch: Zo bent u er zeker van dat u uw volledige dosis krijgt.
Norwegian Bokmål: Dette er for å sikre at hele dosen din blir injisert.
Dutch: Ozempic 0,25 mg oplossing voor injectie: elke voorgevulde pen bevat 1,5 ml oplossing en levert 4 doses van 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,25 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hver ferdigfylt penn inneholder 1,5 ml oppløsning og gir 4 doser à 0,25 mg.
Dutch: Semaglutide veranderde de totale blootstelling aan of de Cmax van R- en S-warfarine niet na een enkele dosis warfarine (25 mg).
Norwegian Bokmål: Semaglutid endret ikke samlet eksponering eller Cmax av R- og S-warfarin etter en enkeltdose med warfarin (25 mg), og farmakodynamisk effekt av warfarin målt med INR (International Normalised Ratio) ble ikke påvirket på noen klinisk relevant måte.
Dutch: • Ozempic dat bevroren is geweest, mag u niet injecteren.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser Ozempic som har vært frosset.
Dutch: Op week 30 was de verandering in het HbA1c -1,3%, -1,8% en -0,4% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Norwegian Bokmål: Ved uke 30 var endringen i HbA1c henholdsvis -1,3 %, -1,8 % og -0,4 % for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Dutch: Vraag uw arts, verpleegkundige of apotheker hoe u gebruikte naalden moet weggooien.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Dutch: -4,2 [-4,9, -3,5]a ap <0,0001 (2-zijdig) voor superioriteit
Norwegian Bokmål: -4,2 [-4,9, -3,5]a ap <0,0001 (2-sidig) for overlegenhet
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG Ozempic 1 mg injectie semaglutide subcutaan gebruik
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Ozempic 1 mg injeksjonsvæske semaglutid subkutan bruk
Dutch: -3,8 [-4,6, -3,0]a ap <0,0001 (2-zijdig) voor superioriteit
Norwegian Bokmål: -3,8 [-4,6, -3,0]a ap <0,0001 (2-sidig) for overlegenhet
Dutch: Er is beperkte ervaring met het gebruik van semaglutide bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Erfaring med bruk av Ozempic hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er begrenset.
Dutch: Patiënten die een HbA1c < 7% bereikten Nuchtere plasmaglucose (FPG) (mmol/l) Uitgangswaarde (gemiddeld) Verandering t.o.v.
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c <7 % FPG (mmol/l)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Elke dosis (0,74 ml) bevat 1 mg semaglutide (1,34 mg/ml),
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver dose (0,74 ml) inneholder 1 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Dutch: Het HbA1c bij aanvang van de studie was 8,8%, 8,9% en 8,9% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Norwegian Bokmål: HbA1c ved baseline var henholdsvis 8,8 %, 8,9 % og 8,9 % for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Dutch: • Druk de toedieningsknop in en houd deze ingedrukt totdat het dosisafleesvenster weer op 0 staat.
Norwegian Bokmål: • Press og hold inne doseknappen inntil dosetelleren viser 0.
Dutch: Ozempic die bevroren is geweest, mag niet meer worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Ozempic skal ikke fryses, og skal ikke brukes dersom det har vært frosset.
Dutch: Elke pen bevat 1,5 ml oplossing, bestemd voor 4 doses van 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 1,5 ml oppløsning og gir 4 doser à 0,25 mg.
Dutch: • galstenen
Norwegian Bokmål: • gallesten
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan berøre opptil 1 av 100 brukere
Dutch: Gebruik voordat u dit geneesmiddel injecteert altijd het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl om te zien dat 1 mg is ingesteld.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dosetelleren og dosepekeren for å se at 1 mg har blitt valgt, før dette legemidlet injiseres.
Dutch: Ozempic 0,5 mg oplossing voor injectie: elke voorgevulde pen bevat 1,5 ml oplossing en levert 4 doses van 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hver ferdigfylt penn inneholder 1,5 ml oppløsning og gir 4 doser à 0,5 mg.
Dutch: De dosisinstelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij 0,25 mg wordt gedraaid.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi 0,25 mg. Ikke tell penneklikkene.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG Ozempic 0,5 mg injectie semaglutide subcutaan gebruik
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Ozempic 0,5 mg injeksjonsvæske semaglutid subkutan bruk
Dutch: 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik (4 doses) 3 pennen en 12 naalden voor eenmalig gebruik (12 doses)
Norwegian Bokmål: 3 penner og 12 engangsnåler (12 doser)
Dutch: Visualisatie is in het merendeel van de gevallen mogelijk.
Norwegian Bokmål: Visualisering er mulig i de aller fleste tilfellene.
Dutch: Hoe meer injecties u krijgt, hoe meer deze bijwerkingen kunnen optreden.
Norwegian Bokmål: Jo flere injeksjoner du har hatt, jo flere av disse virkningene kan oppstå.
Dutch: Elke applicator kan uitsluitend worden gebruikt voor de behandeling van één oog.
Norwegian Bokmål: Hver applikator kan bare brukes til behandling av ett øye.
Dutch: Volg deze aanwijzingen zorgvuldig op.
Norwegian Bokmål: Følg disse instruksene nøye.
Dutch: De systemische absorptie is minimaal en er worden geen interacties verwacht.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon er minimal og ingen interaksjoner er forventet.
Dutch: Westport, Co Mayo Ierland
Norwegian Bokmål: Westport, Co Mayo Irland
Dutch: DME is een aandoening die voorkomt bij sommige mensen met diabetes.
Norwegian Bokmål: DME er en lidelse som berører noen mennesker med diabetes.
Dutch: De piek van het gebruik (33%) viel tijdens de eerste 12 maanden en bleef van jaar tot jaar vergelijkbaar.
Norwegian Bokmål: Den maksimale bruken (33 %) skjedde i løpet av de første 12 månedene og holdt seg på det samme fra år til år.
Dutch: De totale incidentie van cataract was hoger na 1 jaar, vergeleken met de eerste 6 maanden.
Norwegian Bokmål: Samlet insidens av katarakt var høyere etter ett år sammenlignet med første 6 måneder.
Dutch: Een RMP-update worden ingediend:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Dutch: Een behandeling is niet nodig, aangezien het spontaan geneest.
Norwegian Bokmål: Ingen behandling er nødvendig siden dette bedrer seg spontant.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27/07/2010 Datum van laatste herziening; 23/03/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27/07/2010 Dato for siste fornyelse: 23 mars 2015
Dutch: [Wordt in de verpakking meegeleverd]
Norwegian Bokmål: [Skal angis på esken]
Dutch: Als dit lange tijd aanhoudt en niet wordt behandeld, is weefseltransplantatie wellicht noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: Hvis dette fortsetter i lang tid, og ikke behandles, kan vevstransplantasjon bli nødvendig.
Dutch: Er worden geen effecten verwacht op het kind als gevolg van de toedieningsweg en de daaruit voortvloeiende systemische niveaus.
Norwegian Bokmål: Ingen påvirkning på barnet kan forventes ut fra administrasjonsvei og påfølgende systemiske nivåer.
Dutch: Het is een krachtige promotor van vasculaire permeabiliteit.
Norwegian Bokmål: Det er en potent fremmer av vaskulær permeabilitet.
Dutch: Het is belangrijk om een dergelijke infectie zo snel mogelijk te identificeren en te behandelen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å oppdage og behandle disse tilstandene så snart som mulig.
Dutch: *Deze bijwerkingen worden mogelijk veroorzaakt door de injectieprocedure en niet door het OZURDEX-implantaat zelf.
Norwegian Bokmål: *Disse bivirkningene kan være forårsaket av injeksjonsprosedyren og ikke selve OZURDEX-implantatet.
Dutch: Het informatiepakket voor de patiënt dient zowel in de vorm van een informatiefolder voor de patiënt als in de vorm van een audio-cd te worden geleverd en dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Norwegian Bokmål: Pasientens informasjonspakke bør gis både i form av en informasjonsbrosjyre for pasienten og en audio-CD som inneholder følgende hovedelementer:
Dutch: De visusverbetering in de DEX700-groep werd verstoord door de vorming van cataract.
Norwegian Bokmål: Synsforbedringen i DEX700-gruppen var konfundert av kataraktdannelse.
Dutch: Het implantaat heeft een diameter van ongeveer 0,46 mm en een lengte van 6 mm.
Norwegian Bokmål: Implantatet er ca. 0,46 mm i diameter og 6 mm langt.
Dutch: Deze patiënten dienen nauwlettend te worden gecontroleerd om een vroege diagnose en beheer van implantaatmigratie mogelijk te maken.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal overvåkes nøye for å muliggjøre tidlig diagnostisering og håndtering av implantatforskyvning.
Dutch: Het behandelingseffect zoals dit werd beoordeeld aan de hand van BCVA op dag 90 werd derhalve door deze anatomische bevinding ondersteund.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten som ble vurdert med BCVA på dag 90 ble dermed støttet av dette anatomiske funnet.
Dutch: 1 implantaat
Norwegian Bokmål: 1 implantat.
Dutch: Voorafgaand aan de injectie zal uw arts uw oog en ooglid schoonmaken.
Norwegian Bokmål: Før injeksjonen vil legen rense øyet og øyelokket.
Dutch: In totaal voltooide 95% van de patiënten het 26 weken durende onderzoek.
Norwegian Bokmål: I alt 95 % av pasientene fullførte denne 26-ukers studien.
Dutch: 1) Houd de lange as van de applicator evenwijdig met de limbus.
Norwegian Bokmål: 1) Hold applikatorens lange akse parallelt med limbus.
Dutch: • Ontsteking van de achterzijde van het oog.
Norwegian Bokmål: • Betennelse på baksiden av øyet.
Dutch: Er is momenteel geen ervaring over de werkzaamheid of veiligheid van herhaalde toediening bij DME met meer dan 7 implantaten.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring vedrørende effekt eller sikkerhet for gjentatte administrasjoner ved DME utover 7 implantater.
Dutch: Uw arts zal u adviseren over het juiste moment voor deze operatie, maar u moet er rekening mee houden dat uw zicht voor de operatie net zo slecht is als, of nog slechter dan het was voor u uw eerste OZURDEX-injecties kreeg.
Norwegian Bokmål: Legen hjelper deg med å bestemme det beste tidspunktet for denne operasjonen, men du må være klar over at før du er klar for operasjonen, kan synet være like dårlig eller verre enn før du begynte å få OZURDEX-injeksjonene.
Dutch: 6) Gooi de applicator onmiddellijk na de behandeling op een veilige manier weg.
Norwegian Bokmål: 6) Kast applikatoren på en sikker måte rett etter behandlingen.
Dutch: Houd de applicator met één hand vast en trek de veiligheidslip recht van de applicator af.
Norwegian Bokmål: Hold applikatoren i den ene hånden og trekk sikkerhetstappen rett av applikatoren.
Dutch: Uw arts zal u ook een lokale verdoving geven om eventuele pijn die u van de injectie heeft, te verminderen of te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Legen gir deg også lokalbedøvelse for å dempe eller forhindre eventuelle smerter under injeksjonen.
Dutch: Dit is in overeenstemming met de resultaten van de oculaire metabolismeonderzoeken bij konijnen en apen.
Norwegian Bokmål: Dette samsvarer med resultater fra okulære metabolismestudier hos kanin og ape.
Dutch: De primaire en belangrijkste secundaire eindpunten voor de onderzoeken 206207-010 en -011 worden gepresenteerd in tabel 2.
Norwegian Bokmål: Primære og viktige sekundære endepunkter for studie 206207-010 og 011 er presentert i tabell 2.
Dutch: In totaal 47,3% van de patiënten heeft minimaal één bijwerking ervaren.
Norwegian Bokmål: Totalt 47,3 % av pasientene opplevde minst én bivirkning.
Dutch: Dit kan leiden tot opzwellen van de heldere laag aan de voorkant van het oog en wazig zicht veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til opphovning i det gjennomsiktige laget foran på øyet og forårsake tåkesyn.
Dutch: Eén doosje bevat één applicator met één implantaat, dat eenmalig wordt gebruikt en vervolgens wordt weggegooid.
Norwegian Bokmål: Én eske inneholder én applikator med ett implantat som skal brukes én gang og så kastes.
Dutch: Er is slechts beperkte informatie beschikbaar aangaande intervallen bij herhaalde dosering van minder dan 6 maanden (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Det foreligger svært begrenset informasjon vedrørende gjentatt dosering med mindre enn 6 måneders intervaller (se pkt.
Dutch: De OZURDEX-matrix wordt langzaam afgebroken tot melkzuur en glycolzuur door middel van simpele hydrolyse, waarna het verder wordt afgebroken tot koolstofdioxide en water.
Norwegian Bokmål: OZURDEX-matrisen brytes sakte ned til melkesyre og glykolsyre ved enkel hydrolyse, og brytes videre ned til karbondioksid og vann.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen vruchtbaarheidsgegevens beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen fertilitetsdata er tilgjengelig.
Dutch: De intravitreale injectieprocedure dient te worden uitgevoerd onder gecontroleerde aseptische omstandigheden, inclusief het gebruik van steriele handschoenen, een steriele afdekdoek en een steriel ooglidspeculum (of soortgelijk).
Norwegian Bokmål: Prosedyren for intravitreal injeksjon skal utføres under kontrollerte aseptiske forhold som inkluderer bruk av sterile hansker, en steril oppdekning og et sterilt øyelokkspekulum (eller tilsvarende).
Dutch: Patiënten werden tot 7 keer behandeld met tussenpozen van niet meer dan ongeveer om de 6 maanden.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk inntil 7 behandlinger i intervaller på omtrent hver 6. måned (ikke oftere).
Dutch: De naald wordt door een kapje beschermd en de hendel door een veiligheidslip.
Norwegian Bokmål: Nålen er beskyttet av en hette, og knappen av en sikkerhetstapp.
Dutch: Deze bijsluiter werd voor de laatste keer herzien in MM/JJJ
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ
Dutch: • bijsluiter voor de patiënt;
Norwegian Bokmål: • Informasjonsbrosjyre for pasienten
Dutch: Hiervoor zijn geen gegevens beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Dutch: Met uitzondering van hoofdpijn en migraine zijn er geen systemische bijwerkingen op de medicatie geïdentificeerd bij gebruik van OZURDEX.
Norwegian Bokmål: Med unntak av hodepine og migrene er det ikke identifisert noen systemiske legemiddelbivirkninger ved bruk av OZURDEX.
Dutch: Het bijwerkingenprofiel voor BRVO-patiënten was gelijk aan dat van CRVO-patiënten, hoewel de totale incidentie van bijwerkingen hoger was voor de subgroep patiënten met CRVO.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen for BRVO-pasientene var lik profilen for CRVO-pasienter, selv om den generelle forekomsten av bivirkninger var høyere for undergruppen av pasienter med CRVO.
Dutch: Na de intravitreale injectie moet de behandeling van de patiënt met een breedspectrum-antimicrobieel middel worden voortgezet.
Norwegian Bokmål: Etter en intravitreal injeksjon bør pasientene fortsatt behandles med et bredspektret antibiotikum.
Dutch: Dexamethason behoort tot een groep van geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd.
Norwegian Bokmål: Deksametason tilhører en gruppe legemidler som kalles kortikosteroider.
Dutch: Open de folieverpakking vervolgens op een steriele plaats en plaats de applicator voorzichtig op een steriele schaal.
Norwegian Bokmål: Åpne deretter folieposen i et sterilt område, og legg applikatoren forsiktig ned på et sterilt brett.
Dutch: Uw arts mag OZURDEX niet tegelijkertijd in beide ogen injecteren.
Norwegian Bokmål: Legen bør ikke injisere OZURDEX i begge øyne samtidig.
Dutch: De statistische superioriteit hield aan tot en met week 26 (p ≤ 0,014), zoals weergegeven in Tabel 6.
Norwegian Bokmål: Statistisk overlegenhet ble opprettholdt frem til og med uke 26 (p ≤ 0,014) som vist i tabell 6.
Dutch: • Vergevorderd glaucoom dat niet afdoende kan worden gereguleerd met uitsluitend geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: • fremskredet glaukom som ikke kan kontrolleres i tilstrekkelig grad bare med legemidler.
Dutch: Na de behandeling met OZURDEX kunt u kortstondig een enigszins verminderd zicht hebben.
Norwegian Bokmål: Etter OZURDEX-behandling kan du oppleve redusert syn en kort tidsperiode.
Dutch: Voorafgaand aan het in de handel brengen in een of meer Lidstaten, dient de vergunninghouder het definitieve educatieve materiaal overeen te komen met de nationale registratieautoriteit.
Norwegian Bokmål: Før lanseringen i hver medlemsstat skal innehaveren av markedsføringstillatelsen bli enig med nasjonal tilsynsmyndighet om det endelige opplæringsmaterialet.
Dutch: De rangorde van dexamethasonconcentratie was retina > iris > corpus ciliare > oogvocht > kamerwater > plasma.
Norwegian Bokmål: Størrelsesorden av deksametasonkonsentrasjon var retina > iris > corpus ciliare > glasslegemets væske > kammervann > plasma.
Dutch: De patiënt moet worden geïnstrueerd om gedurende 3 dagen voor en na elke injectie dagelijks zelf breedspectrum-antimicrobiële druppels toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Pasienten må få beskjed om selv å administrere bredspektrede antimikrobielle dråper daglig i 3 dager før og etter hver injeksjon.
Dutch: Houd de afgeschuinde kant van de naald weg van de sclera en voer de naald ongeveer 1 mm op in de sclera.
Norwegian Bokmål: Hold nålen skrått opp, bort fra sklera, og før nålen ca. 1 mm inn i sklera.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdige toediening in beide ogen niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke administrering av legemidlet i begge øyne samtidig.