FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Plusieurs déficiences de l'étude ont été constatées (comme par exemple l'absence de groupe témoin).
Greek: Στη μελέτη επισημάνθηκαν αρκετές ελλείψεις (π.χ.
French: Bulgarie Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Greek: Βουλγαρία Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
French: La consommation d'eau contenant la substance médicamenteuse dépend de l'état clinique des volailles.
Greek: Η πρόσληψη φαρμακούχου νερού εξαρτάται από την κλινική κατάσταση των πτηνών.
French: Neuf réponses étaient accompagnées de dossiers génériques préparés conformément à l'article 13 de la directive 2001/82/CE.
Greek: Εννέα απαντήσεις υποβλήθηκαν με την κατάθεση φακέλου για γενόσημο προϊόν σύμφωνα με το άρθρο 13 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ.
French: Dés lors, en dépit du manque de preuves documentées pour certaines des indications et espèces cibles actuellement approuvées, l'évaluation du rapport bénéfice risque global reste inchangé pour les produits entrant dans le champ d'application de cette procédure;
Greek: Συνεπώς, παρά το γεγονός ότι δεν υπήρχαν τεκμηριωμένες αποδείξεις για ορισμένες από τις επί του παρόντος εγκεκριμένες ενδείξεις και είδη στόχοι, η συνολική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου παραμένει αμετάβλητη για τα προϊόντα που εμπίπτουν στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας·
French: 06516 CARROS FRANCE
Greek: 06516 CARROS ΓΑΛΛΙΑ
French: On pourrait soutenir que la doxycycline peut être utilisée de manière efficace dans le traitement des infections à E. coli chez le poulet de chair pourvu que la sensibilité à la doxycycline soit confirmée avant l'initiation du traitement.
Greek: Θα μπορούσε να υποστηριχθεί ότι η δοξυκυκλίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί αποτελεσματικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από E. coli σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής, υπό ότι η ευαισθησία στη δοξυκυκλίνη έχει επιβεβαιωθεί πριν από την έναρξη της θεραπείας.
French: Bulgarie Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Greek: Βουλγαρία Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
French: Nom du produit Dénomination commune internationale
Greek: Ονομασία προϊόντος
French: Comme l'éradication des agents pathogènes cibles pourrait être impossible, le traitement doit être associé à de bonnes pratiques de gestion, comme une bonne hygiène, une ventilation appropriée, une absence de surpeuplement.
Greek: Καθώς ενδέχεται να μην επιτευχθεί εκρίζωση των παθογόνων-στόχων, η θεραπευτική αγωγή πρέπει να συνδυάζεται με ορθές πρακτικές διαχείρισης, π.χ. καλή υγιεινή, κατάλληλος αερισμός, αποφυγή συγκέντρωσης μεγάλου αριθμού ζώων.
French: 03-176 Warszawa POLOGNE
Greek: 03-176 Warszawa
French: Dans l'étude exclusive, la diarrhée était l'un des principaux symptômes cliniques observés chez les animaux infectés non traités, symptôme qui n'est pas considéré comme typique de la Pasteurellose.
Greek: Στην αποκλειστική μελέτη, η διάρροια ήταν ένα από τα βασικά κλινικά συμπτώματα που παρατηρήθηκαν σε μολυσμένα ζώα που δεν έλαβαν θεραπεία, σύμπτωμα που δεν θεωρείται τυπικό της παστεριδίασης.
French: Il a été constaté que les données soumises étaient en partie identiques mais communiquées par des TAMM différents.
Greek: Όπως επισημάνθηκε, ορισμένα από τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν ήταν πανομοιότυπα αλλά υποβλήθηκαν από διαφορετικούς κατόχους άδειας κυκλοφορίας.
French: Vet Q. 1988 Jan;10(1):48-52.
Greek: 1988 Ιανουάριος, 10(1):48-52.
French: Cette étude était la seule qui ait été soumise à l'appui de l'allégation relative à O. rhinotracheale.
Greek: Αυτή ήταν η μοναδική μελέτη που υποβλήθηκε προς στήριξη της αξίωσης για το βακτήριο O. Rhinotracheale.
French: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray PAYS-BAS
Greek: Interchemie Werken De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
French: Les meilleurs résultats ont été obtenus à la dose la plus élevée testée, soit 1000 ppm, correspondant à 196 mg/kg de poids corporel pendant 5 jours.
Greek: Τα πιο θετικά αποτελέσματα προέκυψαν με την υψηλότερη υπό εξέταση δόση, ήτοι 1.000 ppm πο ισοδυναμούν με 196 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 ημέρες.
French: Res Vet Sci. 2005 Feb;78(1):77-83.
Greek: Φεβρουάριος 2005, 78(1):77-83.
French: 3771 MT Barnevald PAYS-BAS
Greek: 3771 MT Barnevald ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
French: Il est clair qu'aucune tentative visant à déterminer la dose réelle chez les poulets n'a été menée.
Greek: Προφανώς, δεν πραγματοποιήθηκε καμία προσπάθεια προσδιορισμού της πραγματικής δόσης σε ορνίθια.
French: L'étude publiée par Goren et al. (1988)3 était conçue comme une étude de titration de la dose de doxycycline administrée à des doses de 25 à 1000 ppm dans l'eau de boisson pendant 5 jours consécutifs.
Greek: Η δημοσιευμένη μελέτη των Goren et al. (1988)3 ήταν σχεδιασμένη ως μελέτη τιτλοποίησης δόσης με δοξυκυκλίνη χορηγούμενη σε δόσεις 25-1.000 ppm σε πόσιμο νερό επί 5 διαδοχικές ημέρες.
French: 2600 Antwerpen BELGIQUE
Greek: 2600 Antwerpen ΒΕΛΓΙΟ
French: Roumanie CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Greek: Ρουμανία CEVA PHYLAXIA VETERINARY
French: Nederhorst den Berg
Greek: Nederhorst den Berg ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
French: Zoovetvaru uusaru 5
Greek: Εσθονία Zoovetvaru uusaru 5
French: Prévention 1 à 3 jours
Greek: Πρόληψη: 1-3 ημέρες
French: Hongrie Phylaxia Pharma Zrt.
Greek: Ουγγαρία Phylaxia Pharma Zrt.
French: 47100 Forli ITALIE
Greek: 47100 Forli ΙΤΑΛΙΑ
French: Coli isolées chez des poulets signalés en Allemagne se trouvent dans une plage de 19,3 à 37% (Wallmann et al, 2007)5.
Greek: Τα πρόσφατα ποσοστά ανθεκτικότητας των στελεχών E coli που απομονώθηκαν από ορνίθια αναφέρθηκαν από τη Γερμανία και κυμαίνονται από 19,3-37% (Wallmann et al, 2007)5.
French: CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Greek: ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
French: 5530 AD Bladel PAYS-BAS
Greek: 5530 AD Bladel ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
French: Les informations communiquées précisaient que les médicaments vétérinaires concernés sont autorisés ou en cours d'autorisation par le biais de différentes procédures d'autorisation de mise sur le marché (procédures de reconnaissance mutuelle ou procédures nationales) et sur différentes bases juridiques (consentement total, générique et informé).
Greek: Τα δεδομένα που υποβλήθηκαν κατέδειξαν ότι οι διαδικασίες που ακολουθούνται για τις εγκεκριμένες ή εκκρεμούσες άδειες κυκλοφορίας των υπό εξέταση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων διαφέρουν (διαδικασίες αμοιβαίας αναγνώρισης ή εθνικές διαδικασίες) και διεξάγονται εφαρμόζοντας διαφορετικές νομικές βάσεις (πλήρης αίτηση, αίτηση για γενόσημο προϊόν και συγκατάθεση κατόπιν ενημέρωσης).
French: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Greek: Γαλλία Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
French: Cambrils, Km.
Greek: Reus-Cambrils, Km.
French: Une de ces études servait à confirmer l'efficacité de cette dose cible en se fondant sur des paramètres objectifs tels qu'une réduction notable du pourcentage d'animaux atteints de lésions pathologiques et du nombre total de lésions typiques de la maladie ainsi qu'une réduction significative du taux de récupération de M. gallisepticum après le traitement.
Greek: Μία από αυτές τις μελέτες χρησιμοποιήθηκε για την επιβεβαίωση της αποτελεσματικότητας της συγκεκριμένης δόσης-στόχου βάσει αντικειμενικών παραμέτρων, όπως η σημαντική μείωση στο ποσοστό των ζώων με παθολογικές βλάβες και στη συνολική βαθμολογία χαρακτηριστικών βλαβών της νόσου, όπως επίσης και η σημαντική μείωση στο ποσοστό επανεμφάνισης του M. gallisepticum μετά από τη θεραπεία.
French: La doxycycline a été utilisée comme témoin dans un dispositif expérimental de test des médicaments homéopathiques dans le traitement de la Colibacillose chez les poulets de chair (Velkers et al., 2005)4.
Greek: Η δοξυκυκλίνη χρησιμοποιήθηκε επίσης ως μάρτυρας σε πειραματικό περιβάλλον εξέτασης ομοιοπαθητικών φαρμάκων για τη θεραπεία της κολιβακίλωσης σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής (Velkers e al., 2005)4.
French: En ce qui concerne les infections à Pasteurella multocida, deux études expérimentales menées chez le poulet de chair ont été présentées, à savoir une publication (Semjen et al., (1998)1 et une étude exclusive.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη λοίμωξη από Pasteurella multocida, παρουσιάστηκαν δύο πειραματικές μελέτες σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής, μία δημοσίευση (Semjen et al., (1998)1 και μια αποκλειστική μελέτη.
French: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) Italie
Greek: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano)
French: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra,
Greek: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Σλοβακική Δημοκρατία
French: Espagne MEVET, S. A. POLIGONO
Greek: Ισπανία MEVET, S. A. POLIGONO
French: Hongrie Kon-Pharma GmbH.
Greek: Ουγγαρία Kon-Pharma GmbH.
French: Roumanie PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Greek: Ρουμανία PHARMATEKA BT 1046 Budapest
French: 05-651 Drwalew POLOGNE
Greek: 05-651 Drwalew
French: L'eau de boisson contenant la substance médicamenteuse doit être fraichement préparée toutes les 24 heures.
Greek: Το φαρμακούχο πόσιμο νερό πρέπει να προετοιμάζεται κάθε 24 ώρες.
French: Riudoms 43330 (Tarragona) ESPAGNE
Greek: Riudoms 43330 (Tarragona) ΙΣΠΑΝΙΑ
French: 15123 Marousi Attikis
Greek: 15123 Marousi Attikis ΕΛΛΑΔΑ
French: Espagne FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Greek: Ισπανία FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
French: Dés lors, le CVMP recommande que les informations sur le produit, pour tous les produits concernés par cette procédure, comprenne des instructions appropriées pour une utilisation prudente conformément aux recommandations formulées dans les lignes directrices du CVMP sur le RCP pour les antimicrobiens (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)7 ainsi que des informations relatives à une administration correcte.
Greek: Συνεπώς, η CVMP εισηγείται η βιβλιογραφία του προϊόντος που αφορά όλα τα υπό εξέταση προϊόντα στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας να περιλαμβάνει τις κατάλληλες δηλώσεις περί συνετής χρήσης, σύμφωνα με τις συστάσεις που περιλαμβάνονται στις κατευθυντήριες γραμμές της CVMP για τις ΠΧΠ των αντιμικροβιακών (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8, καθώς και πληροφορίες σχετικά με την ορθή χορήγηση.
French: La quantité journalière doit être ajoutée à l'eau de boisson de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures.
Greek: Η ημερήσια ποσότητα πρέπει να προστίθεται στο πόσιμο νερό κατά τρόπο ώστε όλο το φαρμακευτικό παρασκεύασμα να καταναλώνεται σε διάστημα 24 ωρών.
French: Dans la phase de confirmation, la réaction clinique et pathologique à une infection artificielle à O. rhinotracheale était faible chez les témoins non traités.
Greek: Στη φάση επιβεβαίωσ η κλινική και παθολογική απόκριση στην τεχνητή λοίμωξη από O. rhinotracheale ήταν μικρή στους μάρτυρες που δεν έλαβαν θεραπεία.
French: Dés lors, le produit ne doit être utilisé pour le traitement d'infections causées par E. coli qu'après avoir procédé à un test de sensibilité.
Greek: Συνεπώς, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από E. coli μόνο μετά από τη διενέργεια δοκιμών ευαισθησίας.
French: Indications: Prévention et traitement de diverses infections bactériennes.
Greek: Ενδείξεις: Για την πρόληψη και θεραπεία διάφορων βακτηριακών λοιμώξεων.
French: Parmi l'ensemble des données soumises par les demandeurs/titulaires d'autorisation de mise sur le marché, dix neuf réponses seulement étaient accompagnées de dossiers complets préparés conformément à l'article 12(3) de la directive 2001/82/CE.
Greek: Από τα συνολικά δεδομένα που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας, μόνο δεκαεννέα απαντήσεις υποβλήθηκαν με την κατάθεση πλήρους φακέλου σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ.
French: 4.9 Quantités à administrer et voie d'administration
Greek: 4.9 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
French: P.O. BOX 205
Greek: BOX 205
French: En ce qui concerne les infections à P. multocida, les résultats de l'étude d'un modèle expérimental indiquent une dose de traitement de 10 mg/kg de poids corporel pendant 4 ou 5 jours, mais aucune donnée clinique apportant une confirmation dans des conditions commerciales n'a été communiquée.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις από P. multocid αποτελέσματα μιας μελέτης πειραματικού μοντέλου υποδεικνύουν θεραπευτική δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 4 ή 5 ημέρες, χωρίς ωστόσο να υπάρχουν κλινικά δεδομένα επιβεβαίωσης από την εμπορική χρήση.
French: En dépit des déficiences entre les études soumises et du manque de données à l'appui de certaines indications et certains dosages, il peut être conclu, sur la base d'une utilisation bien établie et de l'absence de toute nouvelle donnée de pharmacovigilance relative à un manque d'efficacité, que les dosages et les indications actuels pour les médicaments contenant de la doxycycline peuvent être considérés comme surs et efficaces.
Greek: Παρά τις ελλείψεις στις υποβληθείσες μελέτες και στα δεδομένα για ορισμένες ενδείξεις και δοσ βάσει της επαρκώς τεκμηριωμένης ορθής χρήσης, καθώς και τις ελλείψεις νέων πληροφοριών φαρμακοεπαγρύπνησης σε ό,τι αφορά την έλλειψη αποτελεσματικότητας, μπορεί να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι οι ισχύουσες δοσολογίες και ενδείξεις για τα φαρμακευτ δοξυκυκλίνη μπορούν να θεωρηθούν ασφαλείς και αποτελεσματικές.
French: En raison de la variabilité (dans le temps, géographique) de la sensibilité des bactéries à la doxycycline, il est fortement recommandé d'effectuer dans les exploitations des prélèvements d'échantillons bactériologiques et des tests de sensibilité des microorganismes sur les animaux malades.
Greek: Λόγω της μεταβλητότητας (χρονικής, γεωγραφικής) της ευαισθησίας των βακτηρίων στη δοξυκυκλίνη, συνιστάται η λήψη βακτηριολογικών δειγμάτων από νοσούντα πτηνά σε αγροκτήματα και διενέργεια δοκιμών ευαισθησίας των μικροοργανισμών.
French: Raamsdonksveer PAYS-BAS
Greek: Raamsdonksveer ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
French: Ceva Saúde Animal Lda.
Greek: Animal Lda.
French: Notamment, les informations sur les conditions de l'étude (antécédents médicaux du site de l'étude, conditions d'habitat et d'alimentation des animaux, cycle éclairement/obscurité) ainsi que sur le mode d'administration du traitement (administration à volonté pendant 24 heures/de manière répétée à intervalle régulier) étaient absentes ou très limitées.
Greek: Ειδικότερα, οι πληροφορίες σχετικά με τις συνθήκες της μελέτης (ιατρικό ιστορικό του τόπου διενέργειας της μελέτης, συνθήκες στέγασης και σίτισης, κύκλος φωτός/σκότους) καθώς και το πρόγραμμα θεραπείας (χορήγηση θεραπείας κατά βούληση για 24 ώρες/θεραπεία ώσεως), ήταν ελλιπείς ή πολύ περιορισμένες.
French: Prévention des infections bactériennes secondaires dues aux conditions de stress, à une vaccination, au changement d'habitat,
Greek: Πρόληψη δευτερογενών βακτηριακών λοιμώξεων που οφείλονται σε καταστάσεις στρες, όπως ο εμβολιασμός, οι αλλαγές στη στέγαση, η μεταφορά.
French: 1093 Budapest HONGRIE
Greek: 1093 Budapest
French: • le CVMP a estimé que l'utilisation de l'hyclate de doxycycline était bien établie.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η χρήση της δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης ήταν επαρκώς τεκμηριωμένη.
French: Aucun besoin de révision de la dose n'ayant été identifié, il n'est pas nécessaire de réexaminer les temps d'attente pour les produits concernés.
Greek: Σε όλες τις σης της δόσης, δεν συντρέχει λόγος αναθεώρησης των χρόνων αναμονής των υπό εξέταση προϊόντων.
French: La doxycycline tend à être plus active vis-à-vis de certaines de ces espèces que les autres tétracyclines.
Greek: Η δοξυκυκλίνη, σε σύγκριση με άλλες τετρακυκλίνες, τείνει να εμφανίζει μεγαλύτερη δραστικότητα έναντι ορισμένων εξ αυτών των ειδών.
French: S.P. Veterinaria SA Crta.
Greek: Veterinaria SA Crta.
French: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ESPAGNE
Greek: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ
French: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) Italie
Greek: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ΙΤΑΛΙΑ
French: 33501 Libourne Cedex
Greek: 33501 Libourne Cedex ΓΑΛΛΙΑ
French: Pologne Oropharma n.v.
Greek: Πολωνία Oropharma n.v.
French: Administrée à une dose quotidienne de 250 mg/l d'eau de boisson pendant 5 jours consécutifs, la doxycycline s'est avérée efficace pour prévenir la mortalité, réduire l'apparition de lésions dues à E. coli et un arrêt de la croissance.
Greek: Η δοξυκυκλίνη, χορηγούμενη σε ημερήσια δόση 250 mg/l πόσιμου νερού επί 5 διαδοχικ ημέρες, καταδείχθηκε αποτελεσματική στην πρόληψη της θνησιμότητας, μειώνοντας την εμφάνιση βλαβών από E. coli και καταστέλλοντας την ανάπτυξη.
French: 08503 GURB - VIC ESPAGNE
Greek: 08503 GURB - VIC ΙΣΠΑΝΙΑ
French: Slovénie Novartis Veterina d.o.o.
Greek: Σλοβενία Novartis Veterina d.o.o.
French: Le doxycycline s'est également avérée supérieure à la chlorotétracycline utilisée comme témoin positif.
Greek: χλωροτετρακυκλίνη που χρησιμοποιήθηκε ως θετικός μάρτυρας.
French: De plus, les résultats de l'étude clinique de terrain menée sur des poulets de chairs souffrant de Colibacillose, traités par de la doxycycline à une dose de 25 mg/kg pendant 3 jours, n'étaient pas convaincants.
Greek: Επίσης, τα αποτελέσματα των υποβληθεισών μελετών υπό κλινικές συνθήκες από ορνίθια κρεατοπαραγωγής που πάσχουν από κολιβακίλωση και υποβλήθηκαν σε θεραπεία με δόση δοξυκυκλίνης 25 mg/kg επί 3 ημέρες, δεν ήταν πειστικά.
French: BarcelonaRipoll, Km 17
Greek: Ripoll, Km 17
French: MODIFICATIONS À INCLURE DANS LES CHAPITRES PERTINENTE DE L'ÉTIQUETAGE
Greek: ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥΣ ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ
French: 49500 Segré Cedex
Greek: 49500 Segré Cedex ΓΑΛΛΙΑ
French: = .... mg [nom du produit] par l d'eau de boisson
Greek: = .... mg [ονομασία προϊόντος] ανά λίτρο πόσιμου νερού
French: MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S)
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
French: Via Don Eugenio Servadei 16
Greek: CHEMIFARMA S.p.A Via Don Eugenio Servadei 16
French: 2370 Arendonk BELGIQUE
Greek: 2370 Arendonk ΒΕΛΓΙΟ
French: Sept études cliniques chez des poulets de chair atteints d'une maladie des voies respiratoires et d'une infection à M. gallisepticum confirmée ont été présentées.
Greek: Παρουσιάστηκαν επτά μελέτες υπό κλινικές συνθήκες σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής με αναπνευστικές νόσους και επιβεβαιωμένη λοίμωξη από M. gallisepticum.
French: • le CVMP a estimé qu'une enquête paneuropéenne récente sur la sensibilité aux agents antimicrobiens parmi les bactéries entériques zoonotiques et commensales, publiée en 2009, a révélé un taux de résistance élevé pour E. coli isolé chez des poulets vis-à-vis des tétracyclines.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η πρόσφατη πανευρωπαϊκή έρευνα ευαισθησίας των ζωονοσογόνων και συμβιωτικών εντερικών βακτηρίων στα αντιμικροβιακά, που δημοσιεύθηκε το 2009, κατέδειξε υψηλό ποσοστό ανθεκτικότητας των απομονωθέντων από ορνίθια E. coli στις τετρακυκλίνες.
French: FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Greek: Γαλλία FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
French: Il est recommandé de préparer une pré-solution concentrée -approximativement 100 grammes de produit par litre d'eau de boissonqui sera ensuite diluée aux concentrations thérapeutiques, si nécessaire.
Greek: Συνιστάται η παρασκευή πυκνού προ-διαλύματος, με περίπου 100 γραμμάρια προϊόντος ανά λίτρο πόσιμου νερού το οποίο, εάν χρειασθεί, μπορεί να αραιώνεται περαιτέρω για την επίτευξη της θεραπευτικής συγκέντρωσης.
French: 08150 Parets del Valles
Greek: 08150 Parets del Valles ΙΣΠΑΝΙΑ
French: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Greek: Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
French: Estonie
Greek: ΕΣΘΟΝΙΑ
French: 3 jours/10mg/kg 12 jours/20mg/kg
Greek: 3 ημέρες/10 mg/kg 12 ημέρες/20 mg/kg
French: Le Royaume-Uni a fait part de ses inquiétudes selon lesquelles des différences de posologie, de fourchette thérapeutique, de durée du traitement et de temps d'attente fixés au sein de l'Union européenne pour tous les dosages des poudres hydrosolubles et solutions orales contenant de l'hyclate de doxycycline dont l'utilisation est indiquée chez les volailles par administration dans l'eau de boisson pourraient présenter un risque sérieux tant pour la santé animale que pour la santé humaine et a demandé au CVMP de donner son avis à ce sujet.
Greek: Το Ηνωμένο Βασίλειο εξέφρασε την ανησυχία ότι οι διαφορές στη δοσολογία, στο εύρος δόσεων, στη διάρκεια της θεραπείας και στους χρόνους αναμονής που παρατηρούνται στην Ευρωπαϊκή Ένωση για όλες τις περιεκτικότητες των υδατοδιαλυτών κόνεων και των πόσιμων διαλυμάτων που περιέχουν δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης και ενδείκνυνται για χορήγηση σε πουλερικά μέσω πόσιμου νερού, ενδέχεται να ενέχουν σοβαρό κίνδυνο τόσο για την υγεία των ζώων όσο και για την υγεία των ανθρώπων.
French: Au total, 11 études originales exclusives, dont 3 études d'infection expérimentale et 8 études cliniques, ont été soumises par les demandeurs/titulaires d'autorisation de mise sur le marché à l'appui de l'efficacité des produits concernés.
Greek: Για τη στήριξη της αποτελεσματικότητας των υπό εξέταση προϊόντων υποβλήθηκαν συνολικά 11 πρωτότυπες αποκλειστικές μελέτες από τους αιτούντες/κατόχους αδείας κυκλοφορίας, στις οποίες περιλαμβάνονται 3 μελέτες πειραματικής λοίμωξης και 8 μελέτες υπό κλινικές συνθήκες.
French: Pour ce qui est des infections à Ornithobacterium rhinotracheale, une étude de confirmation contrôlée menée conformément aux BPC chez des poulets infectée expérimentalement avec O. rhinotracheale a été présentée.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις με Ornithobacterium rhinotracheale, υποβλήθηκε μια σύμφωνη με την ορθή εργαστηριακή πρακτική ελεγχόμενη μελέτη επιβεβαίωσης της αποτελεσματικότητας σε ορνίθια τα οποία μολύνθηκαν πειραματικά με O. rhinotracheale.
French: 25191 Lérida
Greek: 25191 Lérida ΙΣΠΑΝΙΑ
French: Hidrodox 10% Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos
Greek: Hidrodox 10% Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e
French: Les données soumises par les demandeurs/titulaires de l'autorisation de mise sur le marché n'apportaient pas suffisamment de preuves documentées pour justifier les doses fixées pour toutes les autres indications et espèces, cependant aucune nouvelle information ne révèle un nouveau risque associé à l'utilisation de la doxycycline chez les volailles en relation à un manque d'efficacité.
Greek: Επειδή τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας δεν κατάφεραν να παράσχουν επαρκείς τεκμηριωμένες αποδείξεις για τη στήριξη των καθιερωμένων δόσεων για όλες τις άλλες ενδείξεις και είδη, δεν υπήρχαν νέες πληροφορίες ως προς την έλλειψη αποτελεσματικότητας που να καταδεικνύουν νέους κινδύνους που σχετίζονται με τη χρήση δοξυκυκλίνης σε πουλερικά.
French: Traitement des infections bactériennes secondaires consécutives à des maladies d'origine virale.
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία δευτερογενών βακτηριακών λοιμώξεων που προκαλούνται μετά από νόσους ιικής προέλευσης.
French: En cas d'infection à Chlamydia psittaci pendant 30 à 45 jours.
Greek: Σε περίπτωση λοίμωξης από Chlamydia psittaci επί 3045 ημέρες.
French: Porc
Greek: PORCINS
French: Sogeval Laboratoires 200 route de Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCE
Greek: Γαλλία Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex ΓΑΛΛΙΑ
French: Espagne POLICHEM, S.A. Ctra.
Greek: Ισπανία POLICHEM, S.A. Ctra.
French: 25191 LLEIDA
Greek: 25191 LLEIDA ΙΣΠΑΝΙΑ
French: Un taux plasmatique moyen de doxycycline de 3,6 µg/ml (mesuré le 2ème jour de traitement) a été obtenu à cette dose.
Greek: Σε αυτά τα επίπεδα δόσεων, το μέσο επίπεδο δοξυκυκλίνης στο πλάσμα που επιτεύχθηκε ήταν 3,6 µg/ml (όπως μετρήθηκε τη 2η ημέρα θεραπείας).
French: Les autres études fournissent des arguments indicatifs pour la dose cible, puisqu'un critère d'efficacité subjectif - l'amélioration clinique - était utilisé, et que ces études étaient peu documentées.
Greek: Τα αποτελέσματα των υπολοίπων μελετών έχουν ενδεικτική αξία για τη στήριξη της δόσης-στόχου, αφού χρησιμοποιήθηκε ένα υποκειμενικό πρωτεύον τελικό σημείο, δηλαδή η κλινική βελτίωση, και οι εν λόγω μελέτες δεν ήταν επαρκώς τεκμηριωμένες.
French: RECOMMANDATION RELATIVE À UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Greek: 9. ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
French: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli, et Chlamydia psittaci.
Greek: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli και Chlamydia psittaci.
French: CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda.
Greek: Πορτογαλία CEVA Saúde AnimalProdutos farmacêuticos e Imunológicos