FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Táto téma súvisí s činnosťou agentúry v oblasti metodiky hodnotenia rovnováhy prínosov a rizík liekov.
Slovenian: Ta tema je povezana z delom agencije na področju metodologije za oceno razmerja med koristmi in tveganji pri zdravilih.
Slovak: E-mail info@ema.europa.eu URL www.ema.europa.eu
Slovenian: Spletna stran www.ema.europa.eu
Slovak: Agentúra začne aj s prípravami na vykonávanie právnych predpisov o dohľade nad liekmi a o falšovaných liekoch.
Slovenian: Agencija se bo tudi začela pripravljati na izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci in ponarejenih zdravilih.
Slovak: Preskúma existujúce štruktúry riadenia a posúdi alternatívne opatrenia na optimalizáciu riadenia programu.
Slovenian: Proučil bo zdajšnje strukture vodenja in razmislil o alternativni ureditvi, da bi optimiziral vodenje programa.
Slovak: Výkonný riaditeľ a správna rada poďakovali zamestnancom agentúry a vnútroštátnym orgánom za ich výraznú angažovanosť a vysoko efektívnu prácu v čase tejto hrozby verejnému zdraviu.
Slovenian: Izvršni direktor in Odbor sta se zahvalila osebju agencije in nacionalnim organom za njihovo globoko predanost in zelo učinkovito delovanje ob tej nevarnosti za javno zdravje.
Slovak: Komisár vyjadril spokojnosť s prácou agentúry vrátane výsledkov v oblasti komunikácie a účasti pacientov a odborných zdravotníckych pracovníkov.
Slovenian: Komisar je bil zadovoljen z delom agencije, vključno z dosežki na področju komunikacij ter sodelovanjem bolnikov in zdravstvenih delavcev.
Slovak: V správe sa uvádza, že výsledky práce agentúry vzhľadom na rozširovanie hlavných činností zostali na vysokej úrovni aj napriek skutočnosti, že významné zdroje sa vyčlenili na práce súvisiace s pandémiou počas roka.
Slovenian: Składno s poročilom je uspešnost agencije, kar zadeva razvijajočo se osnovno dejavnost, ostala na visoki ravni, čeprav so bila med letom precejšnja sredstva namenjena delu v zvezi s pandemijo.
Slovak: Bod programu 8bis Zmena a doplnenie pravidiel odmeňovania delegátov.
Slovenian: • Točka 8a dnevnega reda Sprememba pravil o nadomestilih za delegate.
Slovak: Priority na rok 2011 sú v súlade s prioritami v predchádzajúcich rokoch a plánom činnosti do roku 2010.
Slovenian: Prednostne naloge za leto 2011 so enake kot prejšnja leta in skladne s časovnim načrtom do leta 2010.
Slovak: Existuje tiež úzky vzťah medzi dodržaním vedeckého poradenstva a pozitívnymi výsledkami.
Slovenian: Obstaja tudi povezava med upoštevanjem znanstvenih nasvetov in ugodno rešenimi vlogami.
Slovak: • zlepšovanie výstupov výboru,
Slovenian: • izboljšati učinek Odbora;
Slovak: Správna rada vyjadrila podporu stratégiám v oblasti vakcinácie prijatým členskými štátmi po začatí potenciálne závažnej pandemickej hrozby.
Slovenian: Odbor je izrazil podporo strategijam cepljenja, ki so jih prilagodile države članice zaradi morebitne hude nevarnosti pandemije.
Slovak: V zápisnici sa urobilo niekoľko ďalších zmien v rámci písomného konania, ktoré predchádzalo jej prijatiu.
Slovenian: V pisnem postopku pred tem sprejetjem so bile opravljene številne dodatne spremembe zapisnika.
Slovak: Po diskusii správnej rady na decembrovom zasadnutí o nesúlade medzi množstvom práce a počtom dočasných zamestnancov agentúra požiadala, aby v prípade 34 pracovných miest existujúci boli zmluvní zamestnanci nahradení dočasnými zamestnancami.
Slovenian: Agencija je po razpravi upravnega odbora na decembrski seji o razliki med delovno obremenitvijo in številom začasnih uslužbencev zahtevala 34 delovnih mest, s katerimi bi nadomestila zdajšnja delovna mesta za pogodbene uslužbence z delovnimi mesti za začasne uslužbence.
Slovak: • presunu farmaceutického útvaru F2 (a F3 - kozmetika a zdravotnícke pomôcky) pod GR Sanco.
Slovenian: • prehodom farmacevtskih enot F2 in F3 (kozmetični izdelki in medicinski pripomočki) pod GD
Slovak: Pán Dalli zdôraznil, že stredobodom jeho i našej práce sú záujmy pacientov.
Slovenian: Poudaril je, da so interesi bolnikov v središču njegovega in našega dela.
Slovak: Správna rada prediskutovala potrebu na zvýšenie počtu položiek v zozname, ale zobrala na vedomie prekážky, ktoré predstavuje nedostupnosť údajov o genotoxicite.
Slovenian: Odbor je razpravljal o potrebnem povečanju števila vnosov na seznamu, vendar je opozoril na ovire zaradi nedostopnosti podatkov o genotoksičnosti.
Slovak: Stretnutie predsedov správnej rady agentúr EÚ
Slovenian: Sestanek predsednikov upravnih odborov agencij EU
Slovak: Správna rada ďalej zdôraznila, že usmernenie agentúry týkajúce sa nových, vznikajúcich liečebných postupov je veľmi dôležité so zreteľom na vedecký vývoj.
Slovenian: Odbor je še poudaril, da so navodila agencije glede novih in nastajajočih zdravljenj zelo pomembna glede na znanstveni razvoj.
Slovak: Prezentácia na tému rozširovania a zlepšovania úsudku.
Slovenian: • Predstavitev o širjenju in izboljšanju presoje.
Slovak: Primeranosť dostupnosti údajov o genotoxicite by sa mala posudzovať od prípadu k prípadu a žiadosti o nové údaje by sa mali predkladať v prípade konkrétnych obáv týkajúcich sa bezpečnosti.
Slovenian: Ustreznost dostopnih podatkov o genotoksičnosti je treba presojati za vsak primer posebej, v primeru posebne zaskrbljenosti zaradi varnosti pa je treba zahtevati nove podatke.
Slovak: Bolo vznesených niekoľko otázok týkajúcich sa dostupnosti údajov o genotoxicite pre členské štáty, rozdelenia spravodajstva medzi členské štáty a vplyvu prísnych požiadaviek politiky o konflikte záujmov na dostupnosť vhodných vedeckých poznatkov.
Slovenian: Obravnavana so bila mnoga vprašanja, npr. glede dostopnosti podatkov o genotoksičnosti držav članic, razdelitve poročanja med države članice in vpliva strogih zahtev politike za obvladovanje navzkrižij interesov, ki velja za dostopnost znanstvenega strokovnega znanja.
Slovak: Návrh rozpočtu zahŕňa aj zdroje potrebné na vykonávanie budúcich právnych predpisov o dohľade nad liekmi a o falošných liekoch, ktoré Komisia spochybnila vyhlásením, že sú vyššie ako sa predpokladalo.
Slovenian: Predlog proračuna vključuje tudi potrebna sredstva za izvajanje prihodnje zakonodaje o farmakovigilanci in ponarejenih zdravilih, ki jim je Komisija nasprotovala, ker da so višja od ocenjenih.
Slovak: Členovia správnej rady vyjadrili obavy týkajúce sa postupu, ktorým sa GR Sanco evidentne rozhodlo udeliť mandát na dohľad nad bunkami a tkanivami ECDC.
Slovenian: Člani odbora so izrazili zaskrbljenost glede postopka, s katerim se je GD SANCO menda odločil, da bo mandat za stalni nadzor celic in tkiv podelil ECDC.
Slovak: Návrh rozpočtu zahŕňa zvýšenie počtu pracovných miest v pláne pracovných miest o 48 s maximálnym počtom 615 dočasných zamestnancov.
Slovenian: PDB vključuje povečanje za 48 delovnih mest, določeno v kadrovskem načrtu, pri čemer naj bi bilo največje število začasnih uslužbencev 615.
Slovak: Konferencia sa bude zaoberať témami nastolenými v rámci hodnotenia a prinesie príležitosť prediskutovať kľúčové otázky navrhnuté v návrhu plánu činnosti agentúry do roku 2015.
Slovenian: Na konferenci se bodo obravnavale teme iz ocene, razpravljalo se bo lahko tudi o ključnih vprašanjih, predlaganih v osnutku časovnega načrta agencije do leta 2015.
Slovak: Výročná správa 2009
Slovenian: Letno poročilo za leto 2009
Slovak: Zápisnica zo 66. zasadnutia správnej rady,
Slovenian: Zapisnik 66. seje upravnega odbora
Slovak: Správna rada požiadala o urýchlenie postupu, aby členovia mohli v júni posúdiť záujemcov.
Slovenian: Odbor je zahteval pospešitev postopka, da se članom omogoči, da junija razmišljajo o kandidatih.
Slovak: Správna rada ďalej požiadala, aby agentúra pre informáciu poslala kópie vedeckých článkov, ktoré napísali zamestnanci agentúry.
Slovenian: Odbor je še zahteval, naj agencija naroči informativne izvode znanstvenih člankov, ki jih piše njeno osebje.
Slovak: Správna rada vyjadrila znepokojenie nad tým, že vzhľadom na blížiaci sa konečný termín registrácie rastlinných liekov v členských štátoch (apríl 2011) sa príslušným vnútroštátnym orgánom v mnohých členských štátoch predkladá málo žiadostí1.
Slovenian: Odbor je bil zaskrbljen, ker je bilo nacionalnim pristojnim organom v številnih državah članicah glede na bližajoči se rok za registracijo zdravil rastlinskega izvora v državah članicah (april 2011)1 predloženih malo vlog.
Slovak: Akčný plán teraz v apríli prediskutujú predsedovia úradov a riaditelia ústavov pre lieky.
Slovenian: O akcijskem načrtu bodo aprila razpravljali vodje agencij za zdravila.
Slovak: Agentúra bude teraz pracovať na zisťovaní poznatkov z pandemických situácií s cieľom identifikovať zlepšenia pre budúce situácie tejto povahy.
Slovenian: Agencija se bo zdaj lotila opredeljevanja lekcij, naučenih na podlagi pandemije, da bi opredelila izboljšanja za take primere v prihodnosti.
Slovak: Zoznam účastníkov 66. zasadnutia správnej rady, ktoré sa konalo v Londýne v dňoch 17. - 18. marca 2010
Slovenian: Seznam udeležencev 66. seje upravnega odbora, ki je potekala v Londonu 17. in 18. marca 2010
Slovak: Ostatní členovia boli vyzvaní, aby sa do projektu tiež zapojili.
Slovenian: Drugi člani so bili pozvani, naj se jim pridružijo.
Slovak: Návrh programu zasadnutia dňa 18. marca 2010
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sejo dne 18. marca 2010
Slovak: Prijatý predbežný pracovný program sa bude počas roku 2010 ďalej upravovať tak, aby zohľadňoval výsledok hodnotenia agentúry i jej plánu činnosti do roku 2015.
Slovenian: Sprejet predhodni delovni program bo še spremenjen v letu 2010, pri čemer bosta upoštevana izid ocene agencije in njen časovni načrt do leta 2015.
Slovak: Členovia boli požiadaní, aby uviedli všetky konkrétne záujmy, ktoré by bolo možné považovať za záujmy v rozpore s ich nezávislosťou vzhľadom na jednotlivé body programu.
Slovenian: Člani so bili pozvani, naj se izrečejo o kakršnih koli posebnih interesih v zvezi s katero koli točko dnevnega reda, ki bi lahko vplivali na njihovo neodvisnost.
Slovak: Správna rada poznamenala, že v oblasti registrácie tradičných rastlinných liekov existuje niekoľko problémov, ktoré môžu viesť k tomu, že sa tieto výrobky budú uvádzať na trh pod inou klasifikáciou, napr. ako potravinové doplnky.
Slovenian: Odbor je še opozoril na težave na področju registracije tradicionalnih zdravil rastlinskega izvora, zaradi katerih se lahko zdravila dajo v promet v okviru druge klasifikacije, npr. prehranskih dopolnil.
Slovak: Správna rada navrhla vypracovanie jednotného prístupu, ktorý by po uplynutí prechodného obdobia využívali všetky členské štáty.
Slovenian: Predlagal je, naj vse države članice po izteku prehodnega obdobja pripravijo usklajen pristop za uporabo.
Slovak: Správna rada tiež poznamenala, že kvalita predkladanej dokumentácie môže byť významným faktorom a je pravdepodobné, že niekoľko výrobkov, pri ktorých bolo vydané záporné stanovisko, mohlo byť schválených, ak by bola kvalita predloženej dokumentácie vyššia.
Slovenian: Odbor je še pripomnil, da je lahko pomemben dejavnik kakovost vlog in da je verjetno, da bi bila lahko številna zdravila, za katera je bilo sprejeto negativno mnenje, odobrena, če bi bile vloge kakovostnejše.
Slovak: Komisia napíše predsedovi a potvrdí konkrétne dátumy pre zostavenie zoznamu vybraných záujemcov, aby umožnila správnej rade naplánovať mimoriadne zasadnutie.
Slovenian: Komisija bo pisala predsedniku, naj potrdi posebne datume za ožji seznam kandidatov, da bo Odbor lahko načrtoval izredno sejo.
Slovak: februára 2010.
Slovenian: 9. februarja 2010.
Slovak: Uskutočnilo sa prvé stretnutie predsedov správnych rád agentúr EÚ, na ktorom sa podelili o skúsenosti s najlepšími postupmi a diskutovali o problémoch a výzvach.
Slovenian: Namen prvega sestanka predsednikov upravnih odborov agencij EU je bil izmenjati najboljšo prakso ter razpravljati o skupnih vprašanjih in izzivih.
Slovak: PNR na rok 2011 predstavuje 218,9 mil.
Slovenian: PDB za leto 2011 znaša 218,9 milijona EUR in je skladen z delovnim programom.
Slovak: Zmeny a doplnenia sa môžu týkať zníženia príjmov z poplatkov v dôsledku revidovanej miery inflácie, možnosti využitia časti prebytku z roku 2008, zvýšenia rozpočtu na lieky na ojedinelé ochorenia, financovanie výdavkov na IKT a konzultačných služieb zameraných na zistenie možností budúceho sídla agentúry.
Slovenian: Spremembe se bodo lahko nanašale na zmanjšanje dohodka od pristojbin zaradi popravljene stopnje inflacije, mogočo uporabo dela presežka iz leta 2008, povečanje proračuna za zdravila za sirote, financiranje izdatkov za IKT in svetovalne storitve za opredelitev možnosti za prihodnji sedež agencije.
Slovak: Správna rada privítala prezentáciu predsedu Výboru pre rastlinné lieky.
Slovenian: Upravni odbor je pozdravil predstavitev predsednika Odbora za zdravila rastlinskega izvora.
Slovak: Pokiaľ ide o správy EPAR, správna rada naznačila, že práce na ich podporu v zdravotníckych a vedeckých kruhoch by mali pokračovať, pretože tieto dokumenty obsahujú veľmi cenné informácie o hodnotení liekov a o rozhodovacom procese.
Slovenian: Odbor je glede EPAR predlagal, naj se nadaljuje njihovo promoviranje v zdravniški in znanstveni skupnosti, saj vsebujejo zelo dragocene informacije o oceni zdravil in postopku sprejemanja odločitev.
Slovak: Správna rada prijala revidovaný postup.
Slovenian: 2] Upravni odbor je sprejel spremenjeni postopek.
Slovak: Zmeny a doplnenia sa týkajú úpravy poplatkov na infláciu (zvýšených o 1%), zavedenia znížených poplatkov za žiadosti o povolenie uvedenia viackmeňových prípravkov na trh, prispôsobenie poplatkov za predĺženie povolenia na uvedenie lieku na trh a vysvetlenia požiadaviek na podávanie správ príslušným vnútroštátnym orgánom.
Slovenian: Spremembe zadevajo prilagoditev pristojbin inflaciji (povečanje za 1 %), določitev znižanih pristojbin za vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom za vloge za več sevov, prilagoditev pristojbin za razširitve dovoljenj za promet z zdravilom in pojasnitev zahtev za poročanje nacionalnim pristojnim organom.
Slovak: Revidovaný postup o vedení konzultácií so správnou radou o nominovaných kandidátoch do výborov CHMP a CVMP
Slovenian: Spremenjeni posvetovalni postopek upravnega odbora za imenovanje v CHMP in CVMP
Slovak: Členovia správnej rady mali možnosť si webovú stránku počas prestávky vyskúšať.
Slovenian: Odbor jo je med odmorom lahko preskusil.
Slovak: Členovia zobrali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie týkajúcu sa celého radu tém vrátane:
Slovenian: Člani odbora so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije v zvezi z več temami, vključno s/z:
Slovak: Správna rada poznamenala, že hodnotenie agentúry, ktoré si objednala Európska komisia a ktoré vykonala spoločnosť Ernst
Slovenian: Odbor je opozoril, da je ocena agencije, ki jo je naročila Evropska komisija in izvedlo podjetje Ernst & Young, končana.
Slovak: Zástupca Komisie uviedol, že odôvodnenie žiadosti o zmenu týchto pracovných miest agentúrou nebolo adekvátne berúc do úvahy služobný poriadok.
Slovenian: Predstavnik Komisije je navedel, da agencija glede na kadrovske predpise ni ustrezno utemeljila zahteve za pretvorbo teh delovnih mest.
Slovak: Výbor si vypočul prezentácie predsedov vykonávacích skupín pre telematiku.
Slovenian: Odbor je gledal predstavitve predsednikov izvedbenih skupin za telematiko.
Slovak: ktoré sa konalo v Londýne v dňoch 17. a 18. marca 2010
Slovenian: V Londonu, 17. in 18. marca 2010
Slovak: Gro Ramsten Wesenberg (Nórsko)
Slovenian: Gro Ramsten Wesenberg (Norveška),
Slovak: Výkonný riaditeľ napíše do júna členom správnej rady o vymenovaní predsedu.
Slovenian: Izvršni direktor bo članom Odbora glede imenovanja predsednika pisal pred junijem.
Slovak: Správna rada podporila zmenu týchto pracovných miest zmluvných zamestnancov na pracovné miesta dočasných zamestnancov ako nevyhnutnú zmenu v úsilí agentúry prijímať a udržať si vedeckých pracovníkov a vysoko špecializovaných expertov.
Slovenian: Upravni odbor je podprl pretvorbo delovnih mest za pogodbene uslužbence v delovna mesta za začasne uslužbence kot ključni ukrep pri prizadevanjih agencije za zaposlovanje in ohranitev osebja z znanstvenim in visokospecializiranim strokovnim znanjem.
Slovak: Predseda tiež informoval správnu radu o tom, že predseda poradného výboru pre audit pripravuje hodnotiaci dokument pre správnu radu, v ktorom budú uvedené možnosti budúcnosti výboru.
Slovenian: Predsednik je Odbor obvestil tudi o tem, da predsednik Odbora za presojo in svetovanje pripravlja študijo za Odbor, v kateri bodo predstavljene možnosti za prihodnost Odbora za presojo in svetovanje.
Slovak: Pán Dalli sa zúčastnil na obšírnych zasadnutiach s kľúčovými zamestnancami agentúry, pričom zároveň naznačil, aké sú jeho priority, a odpovedal na ich otázky.
Slovenian: Imel je izčrpne sestanke s ključnim osebjem agencije, na kratko je tudi predstavil svoje prednostne naloge in odgovoril na vprašanja osebja.
Slovak: V prípade potreby sa obrátia na Dvor audítorov s požiadavkou a ďalšie objasnenie.
Slovenian: Po potrebi bo za dodatna pojasnila navezala stik z njim.
Slovak: Európska agentúra pre lieky, 2011.
Slovenian: Agencija Evropske unije© Evropska agencija za zdravila, 2011.
Slovak: Návrh pracovného programu a rozpočet na rok 2011
Slovenian: Predlog delovnega programa in proračuna za leto 2011
Slovak: Výbor prediskutoval všeobecné postupy riadenia programu pre telematiku.
Slovenian: Razpravljal je o splošni ureditvi vodenja programa telematike.
Slovak: Rannveig Gunnarsdóttir (Island)
Slovenian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandija),
Slovak: Na zabezpečenie toho, aby regulačným hodnotením prechádzalo viac výrobkov, je potrebná včasná zaangažovanosť regulačných orgánov a odvetvia.
Slovenian: Za zagotovitev, da bo več zdravil odobrenih na podlagi ocene regulativnih organov, je potrebno pravočasno sodelovanje regulativnih organov in industrije.
Slovak: Členovia správnej rady vzali na vedomie aktualizovanú správu predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky (HMA) o viacerých témach vrátane týchto tém:
Slovenian: Člani upravnega odbora so se seznanili s posodobljenim poročilom vodij agencij za zdravila o več temah, vključno s/z:
Slovak: Správna rada tiež zdôraznila, že členské štáty majú aj naďalej výhrady, pokiaľ ide o schopnosť zaznamenávať čas priebežne.
Slovenian: Odbor je še poudaril, da imajo države članice še vedno dvome glede tega, ali lahko vsakič evidentirajo porabljeni čas.
Slovak: Zdôraznil, že by mala existovať správna rovnováha medzi záujmami pacientov a záujmami odvetvia.
Slovenian: Poudaril je še, da morajo biti interesi bolnikov in industrije v pravilnem ravnotežju.
Slovak: Správna rada prijala zmeny a doplnenia pravidiel odmeňovania delegátov, ktorými sa zavádza príspevok zodpovedajúci 35 % maximálnych nákladov za noc ubytovania v hoteli (60 EUR pre Londýn), ako finančná podpora delegátom, ktorí nemôžu predložiť faktúru o ubytovaní.
Slovenian: [EMA/MB/183091/2010] Upravni odbor je sprejel spremembe pravil o nadomestilih za delegate, pri čemer se uvaja nadomestilo v višini 35 % najvišjih stroškov za prenočitev v hotelu (60 EUR za London), da se zagotovi finančna podpora delegatom, če ne morejo predložiti računa o nastanitvi.
Slovak: Správnej rade bola predstavená nová webová stránka agentúry, ktorá sa práve pripravuje.
Slovenian: Nova spletna stran agencije, ki še nastaja, je bila predstavljena upravnemu odboru.
Slovak: Funkčné obdobie predsedu správnej rady
Slovenian: Mandat predsednika Odbora
Slovak: Európskych agentúr pre lieky (BEMA).
Slovenian: • primerjalno analizo evropskih agencij za zdravila (BEMA).
Slovak: Prezentácia akčného plánu pre rastlinné lieky na roky 2010 - 2011.
Slovenian: • Predstavitev Akcijskega načrta za zdravila rastlinskega izvora za leti 2010 in 2011.
Slovak: Zasadnutia, ktoré sa konalo 10. decembra 2009
Slovenian: Zapisnik s 65. seje, ki je potekala 10. decembra 2009
Slovak: K zmene došlo dňa 1. marca 2010,
Slovenian: SANCO; sprememba se je zgodila 1. marca 2010;
Slovak: • pokroku týkajúceho sa farmaceutického balíčka (návrhov právnych predpisov o dohľade nad liekmi,
Slovenian: • napredkom pri farmacevtskem paketu (zakonodajnimi predlogi o farmakovigilanci, ponarejenih zdravilih in predlogu za zagotavljanje informacij bolnikom);
Slovak: Brigitte Batliner (Lichtenštajnsko)
Slovenian: Brigitte Batliner (Lihtenštajn)
Slovak: Akčný plán pre rastlinné lieky na roky 2010 - 2011
Slovenian: Akcijski načrt za zdravila rastlinskega izvora za leti 2010 in 2011
Slovak: skutočnosť, že bunky a tkanivá môžu byť surovinami na výrobu liekov.
Slovenian: Člani so menili, da bi bilo treba pri odločitvi upoštevati, da so celice in tkiva lahko surovine za zdravila.
Slovak: Predbežný pracovný program na rok 2011
Slovenian: Predhodni delovni program za leto 2011
Slovak: EUR a príspevok požadovaný od Spoločenstva vo výške 47,1 mil.
Slovenian: Proračun vključuje ocenjene prihodke iz pristojbin v višini 163 milijonov EUR in zahtevan prispevek Skupnosti v višini 47,1 milijona EUR, za katerega je predstavnik Komisije navedel, da je višji od zdajšnjih finančnih obetov EU.
Slovak: Predbežný návrh rozpočtu na rok 2011 (PNR)
Slovenian: Predhodni predlog proračuna za leto 2011 (PDB)
Slovak: Rozpočet predstavuje nárast o 20,7 mil.
Slovenian: Proračun je za 20,7 milijona EUR (10,5 %) večji od proračuna za leto 2010.
Slovak: Nuttal Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
Slovenian: Anthony Humphreys, Isabelle Moulon, Frances Nuttal, Agnès Saint-Raymond, Bo Arronson, Mario Benetti, Yoshikazu Hayashi, Arielle North, Nerimantas Steikūnas, Sarah Weatherley
Slovak: Hodnotenie agentúry Európskou komisiou
Slovenian: Ocena agencije, ki jo je naročila Evropska komisija
Slovak: [EMA/MB/281553/2007Rev.2]
Slovenian: [EMA/MB/281553/2007Spr.
Slovak: 15. Správa predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky
Slovenian: Poročilo vodij agencij za zdravila
Slovak: Pokiaľ ide o výberové konanie na vymenovanie nového výkonného riaditeľa agentúry, Komisia predpokladá zostavenie zoznamu vybraných záujemcov do leta alebo začiatkom septembra.
Slovenian: Komisija pred poletjem ali v začetku septembra pričakuje ožji seznam kandidatov v zvezi z izbirnim postopkom za imenovanje novega izvršnega direktorja agencije.
Slovak: Zápisnica z prvého zasadnutia MBTC konaného 9. decembra 2009, ktorá bola schválená dňa 9. februára 2010.
Slovenian: • [EMA/MB/121058/2010] Zapisnik prve seje MBTC, ki je potekala 9. decembra 2009, sprejet
Slovak: Zástupca organizácií veterinárnych lekárov
Slovenian: Predstavniki veterinarskih organizacij
Slovak: Revidované vykonávacie pravidlá nadobudnú účinnosť
Slovenian: Spremenjena izvedbena pravila bodo začela veljati 1. aprila 2010.
Slovak: V prípade nových účinných látok bola minulý rok miera negatívnych výsledkov 40 %. Údaje naznačujú, že v prípade malých spoločností je miera negatívnych výsledkov vyššia.
Slovenian: Pri novih zdravilnih učinkovinah je bilo lansko leto zavrnjenih 40 % vlog.
Slovak: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201;
Slovenian: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Upravni odbor je sprejel predhodni delovni program, predhodni predlog proračuna (PDB) in predlog načrta kadrovske politike za leto 2011.
Slovak: Najvýznamnejšie udalosti
Slovenian: a) Najnovejše informacije
Slovak: [EMA/MB/3790/2010]
Slovenian: [EMA/MB/3790/2010] Dnevni red je bil sprejet.
Slovak: • práca pracovnej skupiny HMA pre zlepšenie právnych predpisov vo veterinárnej oblasti,
Slovenian: • delom projektne skupine HMA za izboljšanje veterinarske zakonodaje; 1 Direktiva 2004/24/ES z dne 31 marca 2004.
Slovak: [EMA/78873/2010]
Slovenian: [EMA/78873/2010] Raziskava o zdravilih za uporabo v humani medicini za leto 2009;
Slovak: Revidované pravidlá nadobudnú účinnosť
Slovenian: Spremenjena pravila bodo začela veljati 1. aprila 2010.
Slovak: L Paál
Slovenian: Tamás L. Paál
Slovak: Správna rada vysvetlila, že len tie krajiny, ktoré sa zúčastnili na pilotnom projekte, preukázali schopnosť určiť hodinové sadzby za poskytované služby a zaznamenávať čas venovaný centralizovaným žiadostiam.
Slovenian: [EMA/MB/806136/2009] Upravni odbor je sprejel zapisnik z naslednjimi spremembami pod točko 12 (sistem plačil državam članicam): Odbor je pojasnil, da so samo države, ki so sodelovale v poskusnem projektu, pokazale, da lahko opredelijo urne postavke za opravljene storitve in evidentirajo čas, porabljen za vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom po centraliziranem postopku.