FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Rxulti sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Estonian: Rxulti kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Romanian: Pe baza datelor disponibile, nu se poate spune dacă Rxulti este comparabil cu alte medicamente de același tip.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik öelda, milline on Rxulti toime võrreldes teiste sama tüüpi ravimitega.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Rxulti sunt monitorizate continuu.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Rxulti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Romanian: Ce este Rxulti și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Rxulti ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Agenția a hotărât că beneficiile Rxulti sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Rxulti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Romanian: Acești neurotransmițători au un rol în schizofrenie și, acționând la nivelul receptorilor acestora, brexpiprazolul ajută la normalizarea activității creierului și la reducerea simptomelor schizofreniei.
Estonian: Nimetatud virgatsained mängivad skisofreenia korral rolli ja nende retseptoritesse toimides aitab brekspiprasool normaliseerida aju tööd ja vähendada skisofreenia sümptomeid.
Romanian: Rxulti s-a dovedit a fi eficace în reducerea simptomelor schizofreniei în 5 studii principale la care au participat 2 404 adulți cu schizofrenie, cu toate că au existat unele rezultate inconsecvente.
Estonian: Rxulti efektiivsus skisofreenia sümptomite vähendamisel on tõestatud 5 põhiuuringus, milles osales 2404 skisofreeniaga täiskasvanud patsienti, kuigi uuringutes saadi ka mõningaid ebajärjepidevaid tulemusi.
Romanian: Profilul de siguranță pentru Rxulti este similar cu cel al altor medicamente antipsihotice.
Estonian: Rxulti ohutusprofiil on sarnane teiste antipsühhootiliste ravimitega.
Romanian: Rxulti este disponibil sub formă de comprimate (0,25, 0,5, 1, 2, 3 și 4 mg) cu administrare orală.
Estonian: Rxulti turustatakse suukaudsete tablettidena (0,25; 0,5; 1; 2; 3 ja 4 mg).
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Rxulti, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Lisateavet Rxulti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Romanian: Rxulti a fost mai eficace decât placebo în prevenirea recidivei: după un an, 14 % din pacienții care au luat Rxulti au avut recidive, față de 38 % din pacienții care au luat placebo.
Estonian: Rxulti oli retsidiivi ennetamisel platseebost efektiivsem: ühe aasta pärast oli Rxulti võtnutest retsidiiv tekkinud 14% patsientidest ja platseebot võtnutest 38% patsientidest.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Rxulti sunt acatizia (nevoia constantă de mișcare, care poate afecta aproximativ 6 persoane din 100) și creșterea în greutate (care poate afecta aproximativ 4 persoane din 100).
Estonian: Rxulti kõige sagedamad kõrvalnähud on akatiisia (pidev tung liikuda; mis võib esineda ligikaudu 6 patsiendil 100st) ja kaalutõus (mis võib esineda ligikaudu 4 patsiendil 100st).
Romanian: Rxulti este un medicament antipsihotic care se utilizează pentru tratarea schizofreniei la adulți.
Estonian: Rxulti on antipsühhootikum, mida kasutatakse skisofreenia raviks täiskasvanutel.
Romanian: Rxulti a fost eficace în reducerea simptomelor schizofreniei.
Estonian: Rxulti oli skisofreenia sümptomite vähendamisel efektiivne.
Romanian: Rxulti conține substanța activă brexpiprazol.
Estonian: Rxulti sisaldab toimeainena brekspiprasooli.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rxulti?
Estonian: Mis riskid Rxultiga kaasnevad?
Romanian: Al cincilea studiu a comparat Rxulti cu placebo timp de un an, iar principalul indicator al eficacității a fost riscul de recidivă (agravare a simptomelor).
Estonian: Viiendas uuringus võrreldi Rxultit platseeboga ühe aasta jooksul ja efektiivsuse põhinäitaja oli retsidiivi risk (sümptomite süvenemine).
Romanian: La pacienții cu funcție renală sau hepatică redusă moderat până la sever, doza trebuie limitată la 3 mg o dată pe zi.
Estonian: Mõõduka või raske neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei tohi annus ületada 3 mg üks kord ööpäevas.
Romanian: În 4 din aceste studii, Rxulti a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), iar principalul indicator al eficacității a fost reducerea simptomelor pe o scală de evaluare standard numită PANSS (scala de sindrom pozitiv și negativ) care variază de la un minimum de 30 (fără simptome) la un maximum de 210 (cele mai severe simptome) după 6 săptămâni de tratament.
Estonian: 4 uuringus võrreldi Rxulti platseeboga (näiva ravimiga) ja efektiivsuse põhinäitaja oli sümptomite vähenemine 6nädalase ravi järel, hinnatuna standardsel hindamisskaalal PANSS (positiivse ja negatiivse sündroomi skaala), mille tulemus varieerub miinimumtulemusest 30 (sümptomid puuduvad) kuni maksimumtulemuseni 210 (tugevaimad sümptomid).
Romanian: După 6 săptămâni, nu s-a considerat că există vreo diferență între Rxulti și placebo.
Estonian: 6 nädala pärast ei täheldatud Rxulti ja platseebo vahel erinevust.
Romanian: Rezultatele la 2, 3 și 4 săptămâni au demonstrat o ameliorare a simptomelor în cazul Rxulti față de placebo.
Estonian: 2., 3. ja 4. nädala tulemused näitasid sümptomite paranemist Rxulti rühmas võrreldes platseeboga.
Romanian: Doza recomandată este cuprinsă între 2 și 4 mg pe zi, iar 4 mg este doza zilnică maximă recomandată.
Estonian: Soovitatav annus on 2 kuni 4 mg ööpäevas ja 4 mg on maksimaalne soovitatav ööpäevane annus.
Romanian: Substanța activă din Rxulti, brexpiprazolul, se presupune că se leagă de receptorii (țintele) din creier pentru anumiți neurotransmițători (substanțe utilizate de celulele nervoase pentru a comunica cu celulele învecinate), inclusiv dopamina, serotonina și noradrenalina.
Estonian: Arvatakse, et Rxulti toimeaine brekspiprasool seondub ajus mitme virgatsaine, sealhulgas dopamiini, serotoniini ja noradrenaliini retseptoriga (sihtmärgiga).
Romanian: O prezentare generală a Rxulti și de ce este autorizat acest medicament în UE
Estonian: Ülevaade ravimist Rxulti ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Romanian: Cum acționează Rxulti?
Estonian: Kuidas Rxulti toimib?
Romanian: Quetiapina a demonstrat o ameliorare a simptomelor la 6 săptămâni față de placebo.
Estonian: Kvetiapiiniga saadi platseeboga võrreldes sümptomite paranemine 6 nädala järel.
Romanian: Cum se utilizează Rxulti?
Estonian: Kuidas Rxulti kasutatakse?
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Rxulti, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Rxulti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Rxulti, citiți prospectul.
Estonian: Rxulti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Doză inițială recomandată este de 1 mg o dată pe zi în primele 4 zile.
Estonian: Soovituslik algannus on 1 mg manustatuna üks kord ööpäevas 4 esimese ravipäeva jooksul.
Romanian: Deși reducerea simptomelor nu a fost consecventă în toate studiile, acest lucru se produce deseori în studiile cu medicamente antipsihotice, iar Agenția Europeană pentru Medicamente a considerat că efectele au fost suficiente pentru a concluziona că Rxulti este benefic pentru pacienții cu schizofrenie.
Estonian: Kuigi sümptomite vähenemine ei olnud uuringutes järjepidev, saadakse antipsühhootiliste ravimite uuringutes sageli selliseid tulemusi.
Romanian: Apoi, doza este crescută la 2 mg o dată pe zi, administrată în zilele 5, 6 și 7, și apoi este crescută din nou, după caz, la 4 mg o dată pe zi în ziua 8.
Estonian: Seejärel suurendatakse annust 2 mg-ni üks kord ööpäevas 5., 6. ja 7. ravipäeval.
Romanian: În al treilea studiu, scorul PANSS a scăzut cu aproximativ 15 puncte în cazul Rxulti 2 mg, față de 8 puncte în cazul placebo și nu s-a considerat că există vreo diferență între Rxulti 4 mg și placebo.
Estonian: Kolmandas uuringus vähenes PANSSi tulemus 2 mg Rxulti kasutamisel 15 punkti ja platseebo kasutamisel 8 punkti ning 4 mg Rxulti ja platseebo vahel erinevust ei täheldatud.
Romanian: În al patrulea studiu, doze de Rxulti din intervalul 2-4 mg au fost comparate cu placebo și cu un alt medicament antipsihotic, quetiapină.
Estonian: Neljandas uuringus võrreldi Rxulti annuseid 2 mg kuni 4 mg platseeboga ja veel ühe antipsühhootilise ravimi kvetiapiiniga.
Romanian: Totuși, nu s-a considerat că există vreo diferență între Rxulti 2 mg și placebo.
Estonian: 2 mg Rxulti ja platseebo vahel erinevust ei täheldatud.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rxulti pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rxulti kasulikkus?
Romanian: În al doilea studiu, scorul PANSS a scăzut cu aproximativ 20 de puncte în cazul Rxulti 4 mg, față de 14 puncte în cazul placebo.
Estonian: Teises uuringus vähenes PANSSi tulemus 4 mg Rxulti kasutamisel 20 punkti võrreldes platseeboga saadud 14punktilise vähenemisega.
Romanian: Rxulti se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Estonian: Rxulti on retseptiravim.
Romanian: În primul studiu, scorul PANSS a scăzut cu aproximativ 21-20 de puncte în cazul Rxulti 2 mg și, respectiv, 4 mg, față de 12 puncte în cazul placebo.
Estonian: Esimeses uuringus vähenes PANSSi tulemus 2 mg ja 4 mg Rxulti kasutamisel vastavalt 21 ja 20 punkti võrreldes platseeboga saadud 12punktilise vähenemisega.
Romanian: Studiile au inclus 2690 de pacienți cu vârsta cuprinsă între 18 ani și 65 de ani.
Estonian: Uuringutes osales 2690 patsienti vanusevahemikus 18 aastat kuni 65 aastat.
Romanian: Nu are importanță dacă luați medicamentul cu sau fără alimente.
Estonian: Pole oluline, kas võtate seda ravimit koos toiduga või ilma.
Romanian: • simptome de sevraj la nou-născuți, dacă mama a utilizat medicamentul pe perioada sarcinii,
Estonian: • ärajätunähud vastsündinutel, kui ema on ravimit raseduse ajal tarvitanud,
Romanian: • durere la nivelul brațelor sau picioarelor sau la nivelul amândurora simultan,
Estonian: • valu kätes või jalgades või mõlemas,
Romanian: Prin urmare, nounăscuții trebuie monitorizați cu atenție.
Estonian: Seetõttu tuleb vastsündinuid hoolikalt jälgida.
Romanian: • acatizie (senzația neconfortabilă de neliniște interioară și nevoia irezistibilă de a vă mișca în permanență),
Estonian: • akatiisia (ebamugav sisemine rahutus ja sundvajadus olla pidevalt liikumises),
Romanian: Alcoolul trebuie evitat, întrucât poate influența modul de acțiune al acestui medicament.
Estonian: Alkoholi tarbimist tuleb vältida, kuna see võib ravimi toimet mõjutada.
Romanian: Chiar dacă vă simțiți mai bine, nu modificați sau întrerupeți doza zilnică de RXULTI decât dacă așa vă spune medicul dumneavoastră, deoarece este posibil ca simptomele să reapară.
Estonian: Isegi, kui te tunnete end paremini, ei tohi te muuta või lõpetada RXULTI ööpäevast annust, välja arvatud juhul, kui teie arst on seda öelnud, kuna teie sümptomid võivad uuesti tekkida.
Romanian: Nu faceți exerciții în exces și beți multă apă.
Estonian: Vältige suurt füüsilist koormust ja jooge rohkesti vett.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 26 iulie 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. juuli 2018
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psiholeptice, alte antipsihotice, codul ATC N05AX16
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Psühholeptikumid, teised antipsühhootilised ained, ATC-kood: N05AX16.
Romanian: Nu conduceți vehicule sau nu folosiți orice unelte sau utilaje până când știți că acest medicament nu vă afectează negativ.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid enne, kui te teate, et see ravim ei põhjusta teil kõrvaltoimeid.
Romanian: • aveți demență (pierdere a memoriei și a altor abilități mentale), în special dacă sunteți vârstnic.
Estonian: • teil on dementsus (mälukaotus ja teised vaimsed häired), eriti kui te olete eakas.
Romanian: • aveți dificultăți la înghițire.
Estonian: • kui teil on raskusi neelamisega.
Romanian: Pacienți vârstnici cu psihoză asociată cu demența
Estonian: Dementsusega seotud psühhoosiga eakad patsiendid
Romanian: Medicul dumneavoastră va lua în considerare beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră și beneficiul alăptării pentru copilul dumneavoastră.
Estonian: Teie arst arvestab ravist tulenevat kasu teile ja imetamisest tulenevat kasu lapsele.
Romanian: • ați avut vreodată sau începeți să prezentați neliniște și incapacitate de a sta liniștit.
Estonian: • teil on kunagi esinenud või teil tekib rahutus ja võimetus paigal istuda.
Romanian: Trebuie luat în considerare faptul că concentrația plasmatică a brexpiprazolului va scădea treptat și acesta va fi eliminat complet în 1 până la 2 săptămâni.
Estonian: Arvesse tuleb võtta, et brekspiprasooli kontsentratsioon plasmas väheneb järk-järgult ning 1 kuni 2 nädala pärast on see täielikult eemaldunud.
Romanian: RXULTI poate fi administrat cu sau fără alimente.
Estonian: RXULTI't tohib võtta koos toiduga või ilma.
Romanian: Datele provenite din utilizarea brexpiprazolului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Estonian: Brekspiprasooli kasutamise kohta rasedatel naistel on andmed piiratud või puuduvad.
Romanian: Medicul dumneavoastră va opri imediat tratamentul dacă numărul globulelor albe din sânge este prea scăzut.
Estonian: Teie arst võib ravi viivitamatult lõpetada kui valgete vereliblede arv on langenud liiga madalale.
Romanian: Factori
Estonian: Faktorid
Romanian: Acest medicament poate cauza creștere semnificativă în greutate, ceea ce va poate afecta sănătatea.
Estonian: See ravim võib põhjustada märkimisväärset kehakaalu tõusu, mis võib mõjutada teie tervist.
Romanian: Ce este RXULTI și pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on RXULTI ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Siguranța și eficacitatea la acești pacienți nu au fost evaluate.
Estonian: Andmed selle ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta nendel patsientidel puudub.
Romanian: Tulburări de control al impulsurilor
Estonian: Impulsikontrolli häired
Romanian: • aveți un dezechilibru electrolitic (probleme cu cantitatea de săruri din sânge).
Estonian: • teil on elektrolüütide tasakaalu häired (probleemid soolade kogusega veres).
Romanian: • dacă sunteți alergic la brexpiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Estonian: • kui olete brekspiprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu brexpiprazol având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Estonian: Tuleb otsustada, kas katkestada imetamine või lõpetada ravi brekspiprasooliga, arvestades imetamisest tulenevat kasu lapsele ja ravist tulenevat kasu naisele.
Romanian: • aveți sau ați avut în trecut dificultăți de mișcare, numite simptome extrapiramidale (SEP).
Estonian: • teil on või on kunagi esinenud probleeme liigutustega, mida nimetatakse ekstrapüramidaalseteks sümptomiteks (EPS).
Romanian: Nu uitați să luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră astfel încât personalului medical să îi fie clar ce medicament ați luat.
Estonian: Kindlasti võtke kaasa ravimipakend, et oleks selge, mis ravimit te manustanud olete.
Romanian: • aveți sau ați avut un număr scăzut de globule albe în sânge și manifestați febră sau orice alt semn de infecție.
Estonian: • kui teil on või on olnud veres vähe valgeid vererakke ja tekib palavik või muu infektsiooninäht.
Romanian: 2500 Valby Danemarca
Estonian: 2500 Valby Taani
Romanian: Medicamentul vă va fi administrat de obicei în doze crescute treptat, după cum urmează:
Estonian: Tavaliselt manustatakse teile ravimit annust suurendades nagu järgnevast näha:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați RXULTI Nu luați RXULTI
Estonian: Mida on vaja teada enne RXULTI võtmist RXULTI't ei tohi võtta
Romanian: • dumneavoastră sau membrii familiei / persoanele care vă au în îngrijire observați că manifestați impulsuri sau dorințe puternice de a vă comporta într-un mod neobișnuit pentru dumneavoastră și nu puteți rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura anumite acțiuni care v-ar putea face rău dumneavoastră sau celor din jur.
Estonian: • kui teie või te pere/hooldaja märkate, et teil tekivad tungid või ihad selliseks käitumiseks, mis on teie puhul ebaharilikud ning te ei suuda vastu seista impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada teatud tegusid, mis võivad kahjustada teid või teisi.
Romanian: • Substanța activă este brexpiprazol.
Estonian: • Toimeaine on brekspiprasool.
Romanian: Studiile pe termen scurt
Estonian: Lühiajalised uuringud
Romanian: Rezultatele unei analize de sensibilitate utilizând placebo, bazată pe imputări multiple (Placebo based Multiple Imputation, PMI) au fost conforme cu cele ale analizei primare.
Estonian: Platseebol põhineva mitme arvestusega (placebo based multiple imputation, PMI) tundlikkuse analüüsi tulemused vastasid esmasele analüüsile.
Romanian: Persoanele care suferă de această afecțiune pot, de asemenea, să se simtă deprimate, vinovate, anxioase sau încordate.
Estonian: Selle seisundiga inimesed võivad kannatada ka depressiooni, süütunde, ärevuse ja pinge all.
Romanian: Volumul de distribuție al brexpiprazolului după administrarea intravenoasă este mare (1,56 l/kg ± 0,418 l/kg), indicând distribuția extravasculară.
Estonian: Pärast brekspiprasooli intravenoosset manustamist on jaotusruumala suur (1,56 l/kg ± 0,418 l/kg), mis näitab ekstravaskulaarset jaotumist.
Romanian: Incidența acatiziei în studiile pe termen scurt controlate (5,4 %) a fost similară cu incidența în studiile pe termen lung în regim deschis (5,7 %).
Estonian: Akatiisia esinemine lühiajalistes kontrollitud kliinilistes uuringutes (5,4 %) oli sarnane pikaajaliste avatud uuringute näitajaga (5,7 %).
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza sau să vă oprească tratamentul.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks korrigeerida teie annust või lõpetada ravi.
Romanian: Grup de tratament n
Estonian: Ravigrupp n
Romanian: • medicamente care au efect asupra sistemului nervos central.
Estonian: • kui tarvitate ravimeid, mis mõjuvad kesknärvisüsteemile.
Romanian: RXULTI vă poate ajuta să țineți simptomele sub control și să preveniți reapariția lor pe durata tratamentului.
Estonian: RXULTI aitab sümptomeid kontrolli all hoida ning hoida ära nende taasteket ravi jätkamisel.
Romanian: Rezultatele în ceea ce privește criteriul final secundar de evaluare (cheie) și criteriile finale suplimentare de evaluare au susținut criteriul final principal de evaluare.
Estonian: Uuringu teisesed (olulised) ja täiendavad tulemusnäitajad kinnitasid esmast tulemusnäitajat.
Romanian: Prin urmare, se consideră că DM-3411 nu contribuie la efectele terapeutice ale brexpiprazolului.
Estonian: Seetõttu võib arvata, et DM-3411 ei panusta brekspiprasooli ravitoimesse.
Romanian: Brexpiprazolul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu risc de pneumonie de aspirație.
Estonian: Brekspiprasooli tuleb kasutada ettevaatusega aspiratsioonipneumoonia riskiga patsientidel.
Romanian: Efecte asupra intervalului QT
Estonian: Mõju QT-le
Romanian: RXULTI împreună cu alimente și băuturi
Estonian: RXULTI koos toidu ja alkoholiga
Romanian: Au fost raportate cazuri spontane de suicid și tentativă de suicid după punerea pe piață.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud enesetapukatsetest ja enesetappudest.
Romanian: La acești pacienți, trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică și o ajustare mai lentă a dozei și trebuie monitorizate semnele vitale în ortostatism (vezi pct. 4.2).
Estonian: Selliste patsientide puhul tuleb kaaluda madalamat algannust ja aeglasemat tiitrimist ning tuleb jälgida ortostaatilisi elutähtsaid näitajaid (vt lõik 4.2).
Romanian: Hiperfagie Comportament de cumpărături compulsiv Comportament sexual compulsiv
Estonian: Impulsiivne käitumine Ülesöömishood Kompulsiivne ostlemine Kompulsiivne seksuaalkäitumine
Romanian: Brexpiprazolul a menținut controlul asupra simptomelor și funcționarea, comparativ cu placebo.
Estonian: Brekspiprasool säilitas kontrolli sümptomite üle kui ka funktsioneerimise, võrreldes platseeboga.
Romanian: Numărul de subiecți de sex feminin mai mic decât cel de subiecți de sex masculin înrolați în studiu nu permite concluzii definitive.
Estonian: Kuna uuring hõlmas vähem naissoost uuritavaid kui mehi, ei ole uuringu tulemuste põhjal lõplikke järeldusi võimalik teha.
Romanian: A fost utilizată structura matricei nestructurate de varianță-covarianță.
Estonian: Kasutati struktureerimata muutuja-ühismuutuja maatriksi struktuuri.
Romanian: • incapacitatea de a rezista impulsurilor, pornirii sau tentației de a desfășura o activitate care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau celorlalți, care pot include: impuls puternic de a practica excesiv jocuri de noroc, indiferent de posibilele consecințe grave asupra dumneavoastră sau a familiei, modificarea sau creșterea interesului sau comportamentului sexual, care provoacă preocupări semnificative dumneavoastră sau celorlalți, de exemplu creșterea apetitului sexual, cumpărături excesive necontrolate, alimentație excesivă (consumul de cantități mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau alimentație compulsivă (consum de alimente în cantități mai mari decât cele normale și necesare pentru a vă satisface foamea).
Estonian: • suutmatus vastu panna impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada tegevust, mis võib kahjustada teid ennast või teisi, mille hulka võivad kuuluda: - tugev impulss mängida liigselt hasartmänge, vaatamata tõsistele isiklikele või perekondlikele tagajärgedele, - muutunud või suurenenud seksuaalne huvi ja käitumine, mis tekitab muret teile või teistele - nt suurenenud suguiha, - kontrollimatu liigne ostlemine, - liigsöömine (suurte toidukoguste söömine lühikesel ajavahemikul) või sundsöömine (normaalsest rohkem söömine ja näljatunde rahuldamiseks vajalikust toidu kogusest rohkem söömine).
Romanian: Informați-vă medicul dacă luați orice alte medicamente despre care se știe că prelungesc intervalul QT.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui te võtate teisi ravimeid, mis pikendavad QT-intervalli.
Romanian: Alte impulsuri raportate includ: comportamente sexuale compulsive, comportament de cumpărături compulsiv, hiperfagie și alte comportamente impulsive și compulsive.
Estonian: Teatatud on ka järgmistest tungidest: kompulsiivne seksuaalkäitumine, kompulsiivne ostlemine, ülesöömishood ning muu impulsiivne ja kompulsiivne käitumine.
Romanian: • reacție alergică (de exemplu, umflare a gurii, limbii, feței și gâtului, mâncărimi, urticarie),
Estonian: • allergiline reaktsioon (nt suu, keele, näo ja kurgu turse, sügelemine, nõgeslööve),
Romanian: Incidența EACT în studiile pe termen lung a fost similară cu cea din studiile pe termen scurt.
Estonian: Ravist tingitud kõrvalnähtude esinemissagedus pikaajalises uuringus oli sarnane lühiajaliste uuringute andmetele.
Romanian: Brexpiprazolul este foarte persistent și foarte bioacumulativ, dar nu este toxic pentru mediu: posibila îmbogățire cu brexpiprazol a lanțurilor trofice terestre poate reprezenta o problemă (vezi pct. 6.6).
Estonian: Brekspiprasool on väga püsiv ja kõrge bioakumuleeruvusega, aga pole toksiline keskkonnale: muret võib tekitada brekspiprasooli võimalik kogunemine maismaa toiduahelates (vt lõik 6.6).
Romanian: Ulterior, în cazul în care, în funcție de răspunsul clinic, sunt necesare ajustări suplimentare ale dozei, doza poate fi crescută până la de maximum trei ori doza zilnică recomandată.
Estonian: Kui seejärel on vastavalt kliinilisele ravivastusele vajalikud annuse edasised kohandamised, võib annust suurendada maksimaalselt kuni kolmekordse soovitatava ööpäevase annuseni.