FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • ste trpeli v minulosti na mániu; ak máte manickú fázu, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, užívanie fluoxetínu možno bude potrebné prerušiť
Slovenian: • ste kdaj imeli manijo; če se pri vas pojavi manična epizoda, se takoj obrnite na svojega zdravnika, morda bo potrebna prekinitev uporabe fluoksetina.
Slovak: Iné hemoragické prejavy (napr. gynekologické krvácanie, gastrointestinálne krvácanie a iné kožné alebo slizničné krvácania) boli hlásené zriedkavo.
Slovenian: O drugih krvavitvah (npr. ginekoloških krvavitvah, krvavitvah v prebavilih in drugih kožnih ali sluzničnih krvavitvah) so poročali redko.
Slovak: Hepatálna/Renálna funkcia: Fluoxetín sa značne metabolizuje pečeňou a vylučuje obličkami.
Slovenian: Delovanje jeter/ledvic: Fluoksetin se obsežno presnavlja v jetrih in izloča skozi ledvice.
Slovak: Pozornosť však treba venovať pri použití počas gravidity najmä v neskorom štádiu gravidity alebo tesne pred pôrodom, keďže u novorodencov boli hlásené nasledujúce účinky: podráždenosť, tremor, svalová slabosť, pretrvávajúci plač, ťažkosti pri saní alebo pri spánku.
Slovenian: Kljub temu je ob uporabi med nosečnostjo potrebna previdnost, zlasti v pozni nosečnosti ali tik pred porodom, ker so pri novorojenčkih poročali o naslednjih učinkih: razdražljivost, tresenje, mišična šibkost, vztrajno jokanje, težave pri sesanju ali motnje spanja.
Slovak: Urogenitálny systém a reprodukčné poruchy - problémy pri močení alebo príliš časté močenie, slabý sexuálny výkon, dlhé erekcie a produkcia materského mlieka.
Slovenian: Sečila, spolovila in motnje reprodukcije - težave pri uriniranju ali pogosto uriniranje, spolna neučinkovitost, podaljšana erekcija in izločanje materinega mleka.
Slovak: V krátkodobých klinických skúškach (kratších ako 16 týždňov), u ambulantných pacientov spĺňajúcich DSM-III-R-kritériá pre mentálnu bulímiu, fluoxetín v dávke 60 mg/denne preukázal, že je pri redukcii aktivít záchvatového prejedania sa a zbavovania sa jedla podstatne účinnejší ako placebo.
Slovenian: Bulimija nervoza: V kratkotrajnih preskušanjih (do 16 tednov) pri ambulantno vodenih bolnikih, ki izpolnjujejo merila DSM-III-R za bulimijo nervozo, so za fluoksetin v odmerku 60 mg/dan pokazali, da je značilno učinkovitejši od placeba pri zmanjševanju prenajedanja in bruhanja.
Slovak: Kým užívate (Vymyslený názov)®, nemali by ste začať s užívaním rastlinného prípravku z ľubovníka bodkovaného, keďže to môže viesť ku zvýšeniu nežiaducich účinkov.
Slovenian: • Med zdravljenjem s (Izmišljeno ime)® ne smete začeti jemati pripravkov iz zdravilne rastline šentjanževke, ker ima to lahko za posledico več neželenih učinkov.
Slovak: (Vymyslený názov)® je jedným zo skupiny antidepresívnych liekov zvaných selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI).
Slovenian: KAJ JE (IZMIŠLJENO IME)® IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO (Izmišljeno ime)® je eno od antidepresivnih zdravil, imenovanih selektivni zaviralci prevzema serotonina (SSRI).
Slovak: Uchovávajte (Vymyslený názov)® pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Slovenian: • (Izmišljeno ime)® shranjujte pri temperaturi do 25 oC!
Slovak: Inhibítory monoaminooxidázy: Prípady vážnych a niekedy fatálnych reakcií boli hlásené u pacientov, ktorí dostávali inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) v kombinácii s inhibítorom monoaminooxidázy (inhibítor MAO), a u pacientov, ktorí pred krátkym časom prerušili užívanie SSRI a začali užívať inhibítory MAO.
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaze: Poročali so o resnih in včasih usodnih reakcijah pri bolnikih, ki so prejemali selektivni zaviralec prevzema serotonina v kombinaciji z zaviralcem monoaminooksidaze, ter pri bolnikih, ki so nedavno prekinili zdravljenje s selektivnim zaviralcem prevzema serotonina in začeli zdravljenje z zaviralcem monoaminooksidaze.
Slovak: Toxikologické štúdie
Slovenian: Toksikološke raziskave:
Slovak: Abstinenčné syndrómy liečby, ktoré sa zistili pri vysadení fluoxetínu: Vysadenie fluoxetínu vedie často k abstinenčným symptómom.
Slovenian: Odtegnitveni simptomi ob prekinitvi zdravljenja s fluoksetinom: Prekinitev zdravljenja s fluoksetinom navadno povzroči odtegnitvene simptome.
Slovak: Komponenty jedlej tlačiarenskej farby farmaceutickej čistoty: Formulácia 1:
Slovenian: Sestavine farmacevtskega užitnega tiskalnega črnila:
Slovak: Boli hlásené vyrážka, anafylaktické príhody a progresívne systémové príhody, často závažné (týkajúce sa pokožky, obličiek, pečene alebo pľúc).
Slovenian: Izpuščaj in alergijske reakcije: Poročali so o izpuščaju, anafilaktoidnih reakcijah in progresivnih sistemskih reakcijah, včasih resnih (vključujejo kožo, ledvice, jetra ali pljuča).
Slovak: Strata na hmotnosti sa u pacientov užívajúcich fluoxetín môže vyskytnúť, ale je obvykle úmerná telesnej hmotnosti na začiatku užívania.
Slovenian: Znižanje telesne mase: Pri bolnikih, ki jemljejo fluoksetin, se lahko telesna masa zniža, vendar je to navadno sorazmerno z izhodiščno telesno maso.
Slovak: Váš lekár môže do 3 až 4 týždňov od začiatku liečby dávkovanie posúdiť a upraviť, ak to je potrebné.
Slovenian: Vaš zdravnik bo v 3 do 4 tednih od začetka zdravljenja ocenil in po potrebi prilagodil vaš odmerek.
Slovak: Halucinácie, manická reakcia, zmätok, vzrušenie, anxieta a spojené symptómy (napr. nervozita), zhoršená koncentrácia a myšlienkový proces (napr. odosobnenie), záchvaty paniky, samovražedné myšlienky a správanie (tieto symptómy môžu byť spôsobené základnou chorobou), veľmi zriedkavo serotonínový syndróm.
Slovenian: Halucinacije, manična reakcija, zmedenost, vznemirjenost, anksioznost in z njimi povezani simptomi (npr. živčnost), motnje zbranosti in miselnega procesa (npr. depersonalizacija), panični napadi, samomorilne misli in vedenje (ti simptomi se lahko pojavijo zaradi osnovne bolezni), zelo redko serotoninski sindrom.
Slovak: - štúdia u mladých potkanov s cieľom charakterizovať rozvoj a potenciálnu reverzibilitu testikulárnej toxicity (tj. neurohormonálne a histopatologické vyšetrenia) u mladých CD potkanov, ktorým bol podávaný fluoxetín,
Slovenian: - Raziskavo pri mladih podganah za ugotavljanje razvoja in morebitne reverzibilnosti škodljivega delovanja na moda (tj. nevrohormonska in histopatološka vrednotenja) pri mladih CD podganah moškega spola, ki so prejemale fluoksetin.
Slovak: Tento liek je schválený v členských krajinách EEA pod nasledujúcimi názvami: Rakúsko: Fluctine
Slovenian: Zdravilo je odobreno v državah članicah EEA z naslednjimi imeni:
Slovak: Potkanom podaných 30 mg/kg tiež v porovnaní s kontrolnými skupinami znížilo dĺžky femuru a spôsobilo degeneráciu kostrového svalstva, nekrózu a regeneráciu.
Slovenian: Podgane, ki so dobivale odmerke 30 mg/kg, so imele manjše dolžine stegnenic v primerjavi s kontrolami, ter degeneracijo, nekrozo in regeneracijo skeletnih mišic.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že vyhodnotené údaje preukázali účinnosť fluoxetínu u detí a dospievajúcich so stredne ťažkými až ťažkými závažnými depresívnymi epizódami.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so vrednoteni podatki o fluoksetinu pokazali, da je to zdravilo učinkovito pri otrocih in mladostnikih z zmernimi do močno izraženimi hudimi epizodami depresije.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku prisľúbil, že bude ďalej skúmať charakterizáciu účinkov na špecifikované emočné chovanie u dospievajúcich potkanov.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je zato prevzel obveznost, da bo še naprej raziskoval značilnosti učinkov na določena čustvena obnašanja pri mladih podganah.
Slovak: Odporúčaná dávka sa môže zvýšiť alebo znížiť.
Slovenian: Odrasli - vse indikacije: Priporočeni odmerek je možno znižati ali zvišati.
Slovak: Suresnes Cedex, FRANCE
Slovenian: 92158 Suresnes Cedex, FRANCIJA
Slovak: Preto, podobne ako pri iných antidepresívach, sa fluoxetín má u pacientov, ktorí už zaznamenali záchvaty v anamnéze, zavádzať opatrne.
Slovenian: Zato je treba podobno kot pri drugih antidepresivih fluoksetin pri tistih bolnikih, ki so že imeli krče, uvajati postopno.
Slovak: Overte si, či ste si kapsuly nespotrebovali.
Slovenian: • Poskrbite, da vam ne zmanjka kapsul.
Slovak: Spoločné podanie serotonergných liekov (napr. tramadolu, triptánov) môže zvýšiť riziko serotonínového syndrómu.
Slovenian: Serotoninergična zdravila: Sočasno jemanje serotoninergičnih zdravil (npr, tramadola, triptanov) lahko poveča tveganje za serotoninski sindrom.
Slovak: Súbežná terapia liekmi, ktoré sú metabolizované najmä týmto izoenzýmom, a ktoré majú úzky terapeutický index (ako sú flekainid, enkainid, karbamazepín a tricyklické antidepresíva), sa má začať /nastaviť na najnižšiu koncovú dávku z ich dávkovacieho rozsahu.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z zdravili, ki se presnavljajo predvsem s tem izoencimom in imajo ozek terapevtski indeks (kot so flekainid, enkainid, karbamazepin in triciklični antidepresivi), je treba začeti z nižjimi vrednostmi razpona njihovega odmerjanja ali pa jih takšnim vrednostim prilagoditi.
Slovak: Kombinácia fluoxetínu s vratným inhibítorom MAO (napr. moklobemidom) sa neodporúča.
Slovenian: Kombinacijo fluoksetina z reverzibilnim zaviralcem monoaminooksidaze (npr. moklobemidom) odsvetujemo.
Slovak: Fluoxetín sa môže použiť počas gravidity, ale pozor treba dávať pri predpisovaní gravidným ženám, najmä počas neskorších štádií gravidity alebo tesne pred pôrodom, keďže u novorodencov boli hlásené nasledujúce účinky: podráždenosť, tremor, znížený tonus, pretrvávajúci plač, ťažkosti pri saní alebo pri spánku.
Slovenian: Fluoksetin med nosečnostjo lahko uporabljamo, vendar je potrebna previdnost pri predpisovanju fluoksetina nosečim ženskam, zlasti v pozni nosečnosti ali tik pred porodom, ker so pri novorojenčkih poročali o naslednjih učinkih: razdražljivost, tresenje, hipotonija, vztrajno jokanje, težave pri sesanju ali motnje spanja.
Slovak: Preto je fluoxetín kontraindikovaný v kombinácii s neselektívnym inhibítorom MAO.
Slovenian: Fluoksetin je torej v kombinaciji z neselektivnimi zaviralcem monoaminooksidaze kontraindiciran.
Slovak: Keďže tieto syndrómy môžu viesť k potenciálne život ohrozujúcim stavom, liečbu fluoxetínom treba prerušiť, ak sa také prípady (charakterizované skupinami symptómov, ako je hypertermia, strnulosť, myoklónie, autonómna nestabilita s možnými rýchlymi výkyvmi známok života, zmeny v duševnom stave zahŕňajúce zmätenosť, podráždenosť a extrémne vzrušenie s progresom k delíriu a kóme) vyskytnú a treba začať podpornú symptomatickú liečbu.
Slovenian: Ker ti sindromi lahko povzročijo potencialno življenjsko nevarna stanja, moramo zdravljenje s fluoksetinom ob pojavu takih dogodkov (ki jih označujejo skupki simptomov, kot so hipertermija, rigidnost, mioklonus, avtonomna labilnost z možnimi hitrimi nihanji vitalnih znakov, spremembe mentalnega stanja, vključujoč zmedenost, razdražljivost, skrajno vznemirjenost, ki napredujejo v delirij in komo) prekiniti in uvesti podporno simptomatsko zdravljenje.
Slovak: Avenida Industria 30 28108
Slovenian: Dista S.A., Avenida Industria 30 28108 Alcobendas - Madrid ŠPANIJA
Slovak: Mentálna bulímia: (Vymyslený názov)® sa indikuje ako doplnok ku psychoterapii na zníženie záchvatového prejedania sa a aktivity zbavovania sa jedla.
Slovenian: Bulimija nervoza: (Izmišljeno ime)® je indiciran kot dopolnilo psihoterapiji za zmanjšanje prenajedanja in bruhanja.
Slovak: Pri 3 mg/kg/deň plazmatické hladiny dosiahnuté u zvierat boli asi 0,04 až 0,5 -násobkom (fluoxetín) a 0,3 až 2,1 -násobkom (norfluoxetín) hodnôt pozorovaných obvykle u pediatrických pacientov.
Slovenian: Pri odmerku 3 mg/kg/dan so plazemske vrednosti pri živalih dosegle približno 0,04 do 0,5 krat (fluoksetin) oziroma 0,3 do 2,1 krat (norfluoksetin) višje vrednosti v primerjavi z vrednostmi, ki jih navadno opažamo pri pediatričnih bolnikih.
Slovak: Vratnosť tohto javu nebola stanovená.
Slovenian: Reverzibilnosti tega učinka niso ugotavljali.
Slovak: Depresívne epizódy
Slovenian: Velike depresivne epizode
Slovak: Hypoglykémia sa vyskytovala počas terapie fluoxetínom a hyperglykémia sa vyvinula po vysadení lieku.
Slovenian: Med zdravljenjem s fluoksetinom se je pojavljala hipoglikemija, po prekinitvi fluoksetina pa se je razvila hiperglikemija.
Slovak: Spôsob podávania:
Slovenian: Pot uporabe:
Slovak: Prípady predávkovania fluoxetínom samotným mali obvykle mierny priebeh.
Slovenian: Primeri prevelikega odmerjanja fluoksetina samega običajno potekajo blago.
Slovak: Lítium a tryptofán: Existujú správy o serotonínovom syndróme v prípadoch, ak bolo SSRI podané spolu s lítiom alebo tryptofánom, a preto spoločné použitie fluoxetínu s týmito liekmi treba skúsiť opatrne.
Slovenian: Litij in triptofan: Ob sočasnem dajanju selektivnih zaviralcev prevzema serotonina z litijem ali triptofanom so poročali o serotoninskem sindromu, zato je pri sočasni uporabi fluoksetina s temi zdravili potrebna previdnost.
Slovak: Ak sa fluoxetín podával spoločne s perorálnymi antikoagulačnými liekmi, zmenené antikoagulačné účinky (laboratórne hodnoty a/alebo klinické znaky a symptómy) s nekonzistentnou charakteristikou, ale zahŕňajúce zvýšené krvácanie, boli hlásené menej často.
Slovenian: Peroralni antikoagulanti: Ob sočasnem dajanju fluoksetina s peroralnimi antikoagulanti so občasno poročali o spremenjenih učinkih zdravila proti strjevanju krvi (laboratorijske vrednosti in/ali klinični znaki in simptomi), brez doslednega vzorca, a s povečanim krvavenjem.
Slovak: Hoci u niektorých pacientov môže pri vyšších dávkach lieku nastať zvýšený potenciál pre vedľajšie účinky, pri nedostatočnej odozve na 20 mg po dvoch týždňoch, sa dávka môže postupne zvyšovať až na maximum 60mg.
Slovenian: Kljub večji možnosti pojava neželenih učinkov pri višjih odmerkih, lahko pri nekaterih bolnikih z nezadostnim odgovorom na 20 mg, odmerek postopno večamo, do največ 60 mg.
Slovak: Dlhodobá účinnosť (dlhšia ako 24 týždňov)
Slovenian: Pri obsesivno-kompulzivni motnji dolgoročne učinkovitosti (dlje kot 24 tednov) niso dokazali.
Slovak: Cyproheptadín alebo dantrolén môžu pacientom, ktorí také reakcie zaznamenali, pomôcť.
Slovenian: Bolnikom s takimi reakcijami lahko koristita ciproheptadin ali dantrolen.
Slovak: - štúdia u mladých potkanov s cieľom vyhodnotiť neurohormonálny stav osy hypothalamushypofýza - gonády (HHG) počas pohlavného dospievania mladých CD samcov a samíc potkanov, ktorým bol podávaný fluoxetín,
Slovenian: - Raziskavo pri mladih podganah za vrednotenje nevrohormonskega statusa osi hipotalamushipofiza-spolne žleze (HPG) med spolnim dozorevanjem mladih CD podgan moškega in ženskega spola, ki so prejemale fluoksetin.
Slovak: (Vymyslený názov)® sa má používať u detí a dospievajúcich vo veku 8 až 18 rokov iba na liečbu stredne ťažkých až ťažkých depresívnych epizód (v kombinácii s psychologickou liečbou) a nemá sa používať v iných indikáciách.
Slovenian: (Izmišljeno ime)® uporabljamo pri otrocih in mladostnikih, starih 8 do 18 let, za zdravljenje zmernih do hudih velikih depresivnih epizod (v kombinaciji s psihološko terapijo) in ga za druge indikacije ne uporabljamo.
Slovak: Závraty, poruchy zmyslov (vrátane parestézie), poruchy spánku (vrátane nespavosti a intenzívnych snov), asténia, vzrušenie alebo anxieta, nauzea a/alebo vracanie, tremor a bolesti hlavy sú najčastejšie hlásenými reakciami.
Slovenian: Omotica, senzorične motnje (vključno s parestezijami), motnje spanja (vključno z nespečnostjo in intenzivnimi sanjami), astenija, agitacija ali tesnobnost, slabost in/ali bruhanje, tresenje in glavobol so reakcije, o katerih bolniki najpogosteje poročajo.
Slovak: Pacienti so zriedkavou vrodenou fruktózovou intoleranciou, glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo sacharózo-izomaltázovou deficienciou nesmú užívať tento liek.
Slovenian: (Izmišljeno ime)® peroralna raztopina vsebuje saharozo: Bolniki z redkimi dednimi težavami intolerance za fruktozo, glukoza-galaktoza malabsorpcije ali okrnjenega delovanja saharazaizomaltaze naj tega zdravila ne jemljejo.
Slovak: Počiatočná dávka je 10 mg/deň (podaných ako 2,5 ml perorálnej kvapaliny (Vymyslený názov)®).
Slovenian: Začetni odmerek je 10 mg/dan (ki ga damo kot 2,5 ml (Izmišljeno ime)® peroralne raztopine).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku sa tiež zaviazal použiť registre v niektorých členských štátoch, ktoré by mohli poskytnúť údaje o účinkoch fluoxetínu na pohlavné dospievanie.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je tudi prevzel obveznost, da bo v nekaterih državah članicah uporabil registre, ki jih je mogoče uporabiti za zagotovitev podatkov glede vplivov fluoksetina na spolno dozorevanje.
Slovak: Obsedantno-kompulzívna porucha.
Slovenian: Obsesivno-kompulzivna motnja.
Slovak: Ak môžete, zoberte si obal od (Vymyslený názov)® so sebou.
Slovenian: • Če je mogoče, vzemite s seboj škatlo (Izmišljeno ime)®.
Slovak: Overte si, či ste liek nespotrebovali.
Slovenian: • Poskrbite, da vam ne zmanjka zdravila.
Slovak: Inhibítory monoaminooxidázy: (pozri 'Kontraindikácie').
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaze: (glejte poglavje 4.3 Kontraindikacije).
Slovak: Po podaní jednej dávky fluoxetínu u pacientov s miernou, strednou alebo úplnou (anúria) nedostatočnosťou obličiek, sa kinetické parametre pri porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi nezmenili.
Slovenian: • Okvarjeno delovanje ledvic: Po dajanju enkratnega odmerka fluoksetina bolnikom z blago, zmerno ali popolnoma (anurija) okvarjenim delovanjem ledvic kinetične spremenljivke v primerjavi z zdravimi prostovoljci niso bile drugačne.
Slovak: Až po 1 až 2 týždňoch sa dávka môže zvýšiť na 20 mg denne.
Slovenian: Šele po enem do dveh tednih se odmerek lahko poveča na 20 mg/dan.
Slovak: Obsedantno-kompulzívna porucha
Slovenian: Obsesivno-kompulzivna motnja
Slovak: Použitie fluoxetínu bolo spojené s rozvojom akatízie, charakterizovanej subjektívne nepríjemným alebo úzkostným nepokojom a potrebou hýbať sa ale často sprevádzanou neschopnosťou stále sedieť alebo stáť.
Slovenian: Akatizija/psihomotorični nemir: Uporabo fluoksetina so povezovali z razvojem akatizije, za katero je značilen osebno neprijeten, mučen nemir in potreba po gibanju, ki jo pogosto spremlja nezmožnost sedenja ali stanja pri miru.
Slovak: Symptómy liekovej interakcie s inhibítorom MAO zahŕňajú: hypertermiu, strnulosť, myoklónie, autonómnu nestabilitu s možnými rýchlymi výkyvmi vitálnych znakov, zmeny v duševnom stave zahŕňajúce zmätenosť, podráždenosť a extrémne vzrušenie s progresom k delíriu a kóme.
Slovenian: Simptomi medsebojnega delovanja z zaviralcem monoaminooksidaze vključujejo: hipertermijo, rigidnost, mioklonus, avtonomno labilnost z možnimi hitrimi nihanji vitalnih znakov, spremembe v mentalnem stanju, ki vključujejo zmedenost, razdražljivost in skrajno vznemirjenost ter se razvijejo v delirij in komo.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME (Vymyslený názov)® 20 mg/5 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI (Izmišljeno ime)® 20 mg na 5 ml
Slovak: Ďalšie - strata vlasov, zívanie, rozmazané videnie, nevysvetliteľné podliatiny alebo krvácanie, potenie, návaly horúčosti, pocit závratov pri státí, alebo bolesť kĺbov či svalov, nízke hladiny sodíka v krvi.
Slovenian: Drugo - izpadanje las, zehanje, zamegljen vid, nerazložljive podplutbe ali krvavitve, znojenje, navali vročine, občutek vrtoglavice ob vstajanju ali bolečine v mišicah ali sklepih, nizke vrednosti natrija v krvi.
Slovak: Spoločne s inými SSRI sa môžu vyskytnúť farmakodynamické interakcie medzi fluoxetínom a rastlinným liekom ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum), ktoré môžu spôsobiť zvýšenie nežiaducich účinkov.
Slovenian: Šentjanževka: Kot pri drugih selektivnih zaviralcih prevzema serotonina lahko pride do farmakodinamičnih medsebojnih delovanj med fluoksetinom in zdravilno rastlino šentjanževko (Hypericum perforatum), kar lahko povzroči porast neželenih učinkov.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je (Vymyslený názov)® a na čo sa používa Skôr ako užijete (Vymyslený názov)®
Slovenian: Kaj je (Izmišljeno ime)® in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli (Izmišljeno ime)® Kako jemati (Izmišljeno ime)® Možni neželeni učinki
Slovak: Starí ľudia: Odporúča sa opatrnosť pri zvyšovaní dávky, pričom denná dávka nemá vo všeobecnosti presiahnuť 40 mg. Maximálna odporúčaná dávka je 60 mg/deň.
Slovenian: Starejši: Pri višanju odmerka je potrebna previdnost, odmerek pa naj v splošnem ne presega 40 mg na dan.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH <[Pozri prílohu I - má byť doplnené národne]>
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA <[Glejte Dodatek I - Dopolnjeno nacionalno]>
Slovak: V zriedkavých prípadoch bol v spojení s liečbou fluoxetínom, najmä vtedy, ak sa podáva v kombinácii s ďalšími serotonergnými (medzi nimi napr. L-tryptofán) a/alebo neuroleptickými liekmi, hlásený vývoj udalostí podobných serotonínovému syndrómu alebo neuroleptickému malígnemu syndrómu.
Slovenian: Redko so v povezavi z zdravljenjem s fluoksetinom poročali o razvoju serotoninskega sindroma ali nevroleptičnemu malignemu sindromu podobnih dogodkov, zlasti ob dajanju v kombinaciji z drugimi serotoninergičnimi (med drugim L-triptofanom) in/ali nevroleptičnimi zdravili.
Slovak: Odporúčaná dávka je 60 mg denne.
Slovenian: Najvišji priporočeni odmerek je 60 mg na dan
Slovak: Ak už užívate prípravok z ľubovníka bodkovaného vo chvíli, kedy začínate s liekom (Vymyslený názov)®, ľubovník bodkovaný prestaňte užívať a pri svojej ďalšej návšteve sa o tom zmieňte lekárovi.
Slovenian: Če ste ob začetku zdravljenja s (Izmišljeno ime)® že jemali pripravke iz šentjanževke, jih prenehajte jemati, in ko naslednjič obiščete svojega zdravnika, mu to povejte.
Slovak: Tráviaci systém - hnačka a žalúdočné ťažkosti, vracanie, tráviace ťažkosti, problémy s prehĺtaním alebo zmena chuti, alebo suchosť v ústach.
Slovenian: Prebavila - driska in bolečine v trebuhu, bruhanje, težave s prebavo, težave s požiranjem ali spremembe v zaznavanju okusa ali suha usta.
Slovak: Ak (Vymyslený názov)® prestanete užívať, môžete zaznamenať nasledujúce účinky: závraty; pocity tŕpnutia ako meravenie; poruchy spánku (živé sny, nočné mory, neschopnosť spať); pocity nepokoja alebo vzrušenia; neobvyklá únava alebo slabosť; pocity úzkosti; nauzea/vracanie (pocit choroby alebo skutočné ochorenie); tremor (chvenie); bolesti hlavy.
Slovenian: Ko prenehate jemati (Izmišljeno ime)®, lahko opazite naslednje učinke: omotico; zbadajoče občutke v obliki mravljincev; motnje spanja (živahne sanje, nočne more, nezmožnost spanja); občutek nemira ali vznemirjenosti; nenavadno utrujenost ali šibkost; občutek tesnobnosti; slabost/bruhanje (slabo počutje); tresenje; glavobole.
Slovak: Počiatočná dávka bola schválená na 10 mg denne, čo zodpovedá 2,5 ml Prozacu v tekutej forme.
Slovenian: Začetni odmerek je 10 mg/dan, ki ga damo kot 2,5 ml zdravila Prozac v tekoči obliki.
Slovak: Ako vyzerá (Vymyslený názov)® a obsah balenia <[Pozri prílohu I - má byť doplnené národne]>
Slovenian: Izgled zdravila (Izmišljeno ime)® in vsebina pakiranja <[Glejte Dodatek I - Dopolnjeno nacionalno]>
Slovak: Neodporúčané kombinácie: Inhibítor MAO-A (pozri časť 4.3)
Slovenian: Odsvetovane kombinacije: Zaviralec monoaminooksidaze-A (glejte poglavje 4.3 Kontraindikacije).
Slovak: Ak sa však nedosiahne klinický prínos počas 9 týždňov, liečbu treba prerušiť a uvážiť iné spôsoby liečby.
Slovenian: Če po 9 tednih ni nobene klinične koristi, ponovno razmislimo o smiselnosti zdravljenja.
Slovak: Ekchymóza bola počas liečby fluoxetínom hlásená ako nie veľmi častá udalosť.
Slovenian: Med zdravljenjem s fluoksetinom so o ekhimozah poročali kot o nepogostih dogodkih.
Slovak: Pľúcne príhody (zahŕňajúce zápalové procesy premenlivej histopatológie a/alebo fibrózy) boli hlásené zriedkavo.
Slovenian: Redko so poročali o dogodkih, povezanih s pljuči (vključno z vnetnimi procesi različne histopatologije in/ali fibrozo).
Slovak: Podobne má pred začiatkom užívania inhibítora MAO uplynúť minimálne 5 týždňov po prerušení liečby fluoxetínom.
Slovenian: Prav tako mora preteči najmanj 5 tednov po prekinitvi zdravljenja s fluoksetinom, preden začnemo zdravljenje z zaviralcem monoaminooksidaze.
Slovak: Záverom je možné konštatovať, že pretrvávajú určité obavy týkajúce sa vplyvu liečby fluoxetínom na rast, pubertálny vývoj, nepriateľské chovanie a samovražedné chovanie u detí a dospievajúcich.
Slovenian: Torej nekatere skrbi v zvezi z rastjo, pubertetnim razvojem, sovražnostjo in samomorilnim vedenjem pri otrocih in mladostnikih, zdravljenih s fluoksetinom, ostajajo.
Slovak: Ako užívať (Vymyslený názov)®
Slovenian: KAKO JEMATI (IZMIŠLJENO IME)®