FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 6 anos.
Czech: Tento léčivý přípravek nemá být používán u dětí do 6 let.
Portuguese: • Se existirem partículas na insulina.
Czech: • pokud jsou v inzulínu přítomny částice.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EMBALAGEM EXTERIOR EMBALAGEM MÚLTIPLA (CONTÊM BLUE BOX)
Czech: VNĚJŠÍ OBAL Vícečetné balení (obsahuje Blue Box)
Portuguese: • Leia as instruções de utilização incluídas neste folheto informativo.
Czech: • Přečtěte si Návod pro použití, která je součástí této příbalové informace.
Portuguese: Estas situações podem resultar numa hipoglicemia grave (com possível perda de consciência) antes do doente se aperceber do seu estado de hipoglicemia.
Czech: Takové situace mohou vést k těžké hypoglykemii (a možné ztrátě vědomí) dříve, než si pacient hypoglykemii stihne uvědomit.
Portuguese: Os doentes que esquecerem uma dose devem ser aconselhados a verificar o seu nível de açúcar no sangue e, em seguida, retomar o horário de toma habitual uma vez por dia.
Czech: Pacientům, kteří si zapomenou aplikovat dávku, má být doporučeno zkontrolovat si hladinu cukru v krvi a až potom pokračovat v obvyklém dávkování jedenkrát denně.
Portuguese: Só deve ser utilizado se a solução se apresentar límpida e incolor, sem partículas sólidas visíveis e se tiver consistência aquosa.
Czech: Smí se použít, pouze pokud je roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a má-li konzistenci vody.
Portuguese: Quando se muda de Toujeo SoloStar para Toujeo DoubleStar, se a dose anterior do doente era um número ímpar (ex. 23 unidades) então a dose tem de ser aumentada ou diminuída em 1 unidade (ex. 24 ou 22 unidades).
Czech: Při přechodu z Toujeo SoloStar na Toujeo DoubleStar, pokud pacientova předchozí dávka byla liché číslo (např. 23 jednotek), musí být dávka zvýšena nebo snížena o jednu jednotku (např. na 24 nebo 22 jednotek).
Portuguese: A troca constante do local de injeção na respetiva área de aplicação pode contribuir para atenuar ou prevenir estas reações.
Czech: Pravidelné střídání místa vpichu v oblasti podání může pomoci tyto reakce omezit nebo jim předejít.
Portuguese: A capacidade de concentração e de reação do doente pode estar diminuída como resultado de hipoglicemia ou hiperglicemia ou, por exemplo, como resultado de perturbações visuais.
Czech: Pacientova schopnost koncentrace a reakce může být zhoršena následkem hypoglykemie, hyperglykemie nebo např. následkem poruchy zraku.
Portuguese: *A insulina glargina é produzida através de tecnologia de ADN recombinante, em Escherichia coli.
Czech: *Inzulín glargin se vyrábí technologií rekombinace DNA v Escherichia coli.
Portuguese: Aprenda a injectar
Czech: Naučte se aplikovat si injekce
Portuguese: • Pentamidina, para algumas infeções causadas por parasitas.
Czech: • pentamidin (k léčbě některých infekcí způsobených parazity).
Portuguese: • Guarde as canetas novas no frigorífico, a uma temperatura entre 2 ºC e 8 ºC.
Czech: • Uchovávejte nová pera v chladničce při 2 °C - 8 °C.
Portuguese: O material educacional para os doentes/guia do cuidador (folheto do doente) deve incluir os seguintes elementos fundamentais:
Czech: Edukační materiál pro pacienta/ošetřovatele (brožura pro pacienta) bude obsahovat následující klíčové údaje:
Portuguese: A insulina pode não funcionar muito bem.
Czech: Inzulín pak nemusí působit zcela správně.
Portuguese: Após a primeira utilização ou se usada como reserva Não conserve a caneta no frigorífico.
Czech: Po prvním použití nebo pokud nosíte u sebe jako náhradní Pero neuchovávejte v chladničce.
Portuguese: O momento de ocorrência da hipoglicemia depende do perfil de ação das insulinas utilizadas e pode, por isso, sofrer alterações quando o regime de tratamento é alterado.
Czech: Doba výskytu hypoglykemie závisí na profilu účinku používaných inzulínů a může se proto měnit při změně léčebného režimu.
Portuguese: Os doentes cegos ou com visão deficiente devem ser instruídos a pedir a ajuda/assistência de outra pessoa que tenha boa visão e tenha aprendido a utilizar o dispositivo de insulina.
Czech: Pacienti, kteří jsou slepí nebo slabozrací, mají být poučeni, že mají požádat o pomoc jinou osobu, která má dobrý zrak a je vyškolena v použití inzulínového přípravku.
Portuguese: PASSO 6: Remova a agulha
Czech: Krok 6: Odstranění jehly
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que não devem injetar uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Czech: Pacienti mají být informováni, že si nemají aplikovat dvojitou dávku, aby tím nahradili vynechanou dávku.
Portuguese: • Nunca conserve a caneta com a agulha acoplada.
Czech: • Nikdy neuchovávejte pero s připevněnou jehlou.
Portuguese: Após injeção subcutânea de Toujeo, a variabilidade intra-participante, definida como o coeficiente de variação para a exposição à insulina durante 24 horas, foi baixa no estado estacionário (17,4%).
Czech: Po subkutánní aplikaci přípravku Toujeo, intraindividuální variabilita stanovená jako variační koeficient pro expozici inzulínu během 24 hodin v ustáleném stavu byla nízká (17,4%).
Portuguese: Não existe experiência clínica relativa ao uso de Toujeo em mulheres grávidas.
Czech: Těhotenství Neexistují žádné klinické zkušenosti s použitím přípravku Toujeo u těhotných žen.
Portuguese: A análise dose-resposta mostrou que, após a fase inicial da titulação, as doses ajustadas ao peso corporal em doentes pediátricos são maiores do que em doentes adultos em estado estacionário.
Czech: Analýza závislosti odezvy na dávce ukázala, že po iniciační titrační fázi jsou dávky upravené dle tělesné hmotnosti u pediatrické populace vyšší než u dospělých pacientů v ustáleném stavu.
Portuguese: Dados de segurança de estudos clínicos não estão disponíveis para crianças com idade inferior a 6 anos.
Czech: Údaje o bezpečnosti z klinických studií u dětí mladších 6 let nejsou k dispozici.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo da caneta após "VAL".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku inzulínového pera za „EXP".
Portuguese: No caso de se verificarem valores de hemoglobina glicosilada normais ou reduzidos, deve ser considerada a hipótese de episódios recorrentes e não identificados (especialmente noturnos) de hipoglicemia.
Czech: Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu, je nutno vzít v úvahu možnost rekurentních nerozpoznaných (zejména nočních) epizod hypoglykemie.
Portuguese: • Se os testes de segurança não forem realizados antes da primeira utilização de uma caneta nova, pode ocorrer subdose de insulina.
Czech: • Pokud se neprovede bezpečnostní test před prvním použitím nového pera, může dojít k poddávkování inzulínu.
Portuguese: Se lhe parece difícil reconhecer os seus sinais de alerta, deve evitar situações (tal como conduzir uma viatura) potencialmente perigosas para si próprio ou para outros em caso da ocorrência de uma hipoglicemia.
Czech: Pokud se nemůžete spolehnout na rozpoznání svých varovných příznaků, vyhněte se takovým situacím (např. řízení vozidla), při kterých by hypoglykemie pro Vás nebo pro ostatní představovala riziko.
Portuguese: O controlo da glicemia foi similar quando Toujeo foi administrado uma vez por dia de manhã ou à noite.
Czech: Kontrola glykemie byla podobná při podání přípravku Toujeo jednou denně ráno jako při podání večer.
Portuguese: Se a associação for utilizada, os doentes devem ser observados no que respeita aos sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, aumento de peso e edema.
Czech: Jestliže je tato kombinace použita, je třeba pacienty sledovat, zda se u nich neobjevují známky a příznaky srdečního selhání, zvýšení tělesné hmotnosti a edém.
Portuguese: O que fazer em caso de hipoglicemia?
Czech: Co dělat v případě hypoglykemie
Portuguese: A análise farmacocinética da população foi conduzida para Toujeo com base em dados da concentração do seu principal metabolito M1, usando dados de 75 indivíduos pediátricos (6 a <18 anos) com diabetes tipo 1.
Czech: Pro přípravek Toujeo byla provedena populační farmakokinetická analýza, založená na údajích o koncentracích jeho hlavního metabolitu M1, za použití dat od 75 pediatrických subjektů (6 až <18 let) s diabetem 1. typu.
Portuguese: Fale imediatamente com o médico se não conseguir controlar a hipoglicemia ou se esta voltar a ocorrer.
Czech: Informujte okamžitě lékaře, jestliže hypoglykemii nejste schopni zvládnout nebo se opakuje.
Portuguese: Nas seguintes situações o controlo da sua diabetes poderá requerer cuidados adicionais (por exemplo, exames ao sangue e urina):
Czech: V následujících situacích může léčba diabetu u Vás vyžadovat zvýšenou péči (například úpravu dávky inzulínu, testy z krve a z moči):
Portuguese: Toujeo com álcool
Czech: Přípravek Toujeo a alkohol
Portuguese: As reações alérgicas graves podem pôr a vida em risco.
Czech: Závažné alergické reakce se mohou stát život ohrožujícími.
Portuguese: A eficácia e segurança de Toujeo administrado com um horário de toma fixo ou flexível foram igualmente avaliadas em 2 estudos clínicos aleatorizados e em regime aberto durante 3 meses.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Toujeo podávaného v pevně daném nebo flexibilním režimu byla také hodnocena ve 2 randomizovaných otevřených klinických studiích trvajících po dobu 3 měsíců.
Portuguese: A caneta é recomendada para doentes que necessitem pelo menos de 20 unidades de insulina por dia (ver também secção 2).
Czech: Toto pero je doporučeno pro pacienty, kteří potřebují minimálně 20 jednotek inzulínu za den (viz také bod 2).
Portuguese: Reações alérgicas graves (raras; podem afetar até 1 em 1.000 pessoas).
Czech: Závažné alergické reakce (vzácné, mohou postihnout až 1 osobu z 1 000 lidí).
Portuguese: • Como conservar corretamente a sua insulina durante a viagem.
Czech: • správné uchovávání inzulínu během cesty,
Portuguese: Antes da primeira utilização, a caneta tem de ser conservada à temperatura ambiente pelo menos uma hora antes da sua utilização.
Czech: Před prvním použitím musí být pero uchováváno nejméně 1 hodinu při pokojové teplotě.
Portuguese: Desconhece-se se a insulina glargina é excretada no leite humano.
Czech: Není známo, zda je inzulín glargin vylučován do mateřského mléka.
Portuguese: PASSO 4: Selecione a dose
Czech: Krok 4: Volba dávky
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após a primeira abertura, ver secção 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání po prvním použití tohoto léčivého přípravku viz bod 6.3.
Portuguese: • Nunca utilize a caneta depois de ultrapassado o prazo de validade.
Czech: • Nikdy nepoužívejte pero po datu použitelnosti.
Portuguese: • Está sob stress, devido a perturbações emocionais ou excitação.
Czech: - Jste ve stresu - např. emocionální úzkost, rozrušení.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquina
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Portuguese: B Mantenha a agulha direita e enrosque-a na caneta até que esteja fixa.
Czech: B Držte jehlu v rovině s perem a našroubujte ji na pero, dokud není dostatečně utažená.
Portuguese: C Verifique que a insulina está transparente.
Czech: C Zkontrolujte, zda je inzulín čirý.
Portuguese: A transição de um tratamento de insulina para outro exige prescrição médica, supervisão médica e monitorização da glucose sanguínea.
Czech: Přechod z jedné inzulínové terapie na jinou vyžaduje lékařský předpis, lékařský dohled a sledování hladin glukózy v krvi.
Portuguese: Quando necessário, os doentes podem administrar Toujeo até 3 horas antes ou depois da sua hora de administração habitual (ver secção 5.1).
Czech: Pokud je potřeba, pacienti si mohou aplikovat přípravek Toujeo až 3 hodiny před nebo po své obvyklé době podání (viz bod 5.1).
Portuguese: Combinação de Toujeo com pioglitazona
Czech: Kombinace přípravku Toujeo s pioglitazonem
Portuguese: • Pode limpar o exterior da caneta passando com um pano húmido.
Czech: • Pero můžete čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem.
Portuguese: *GIR: Glucose infusion rate [taxa de infusão de glucose]: determinada como a quantidade de glucose injetada para manter níveis constantes de glucose no plasma (valores médios horários).
Czech: *GIR: rychlost infuze glukózy: stanoveno jako množství glukózy podané k udržení konstantních plazmatických hladin glukózy (průměrné hodinové hodnoty).
Portuguese: As concentrações fisiológicas do IGF-1 endógeno podem ativar a via proliferativa mitogénica; contudo, as concentrações terapêuticas encontradas no tratamento com insulina, incluindo a terapêutica com Toujeo, são consideravelmente inferiores às concentrações farmacológicas necessárias para ativar a via IGF-1.
Czech: Fyziologické koncentrace endogenního IGF-1 mohou aktivovat mitogenněproliferativní cestu, nicméně terapeutické koncentrace při léčbě inzulínem, včetně léčby přípravkem Toujeo, jsou značně nižší, než farmakologické koncentrace potřebné k aktivaci IGF-1 cesty.
Portuguese: Se apresentar sinais de insuficiência cardíaca tais como respiração ofegante invulgar, aumento de peso ou inchaço localizado (edema), informe o seu médico o mais rapidamente possível.
Czech: Pokud zaznamenáte známky srdečního selhání, jako například neobvyklou dušnost, rychlý přírůstek tělesné hmotnosti nebo lokální otoky (edém), informujte ihned svého lékaře.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (TAIM) deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Portuguese: Uma vez que Toujeo é uma solução límpida, não precisa de ser ressuspensa antes da sua utilização.
Czech: Vzhledem k tomu, že Toujeo je čirý roztok, není třeba jej před použitím protřepat.
Portuguese: Nos idosos, a deterioração progressiva da função renal pode levar a uma redução estável das necessidades de insulina (ver secções 4.8 e 5.1).
Czech: U starších pacientů může postupné zhoršování funkce ledvin vést k trvalému poklesu potřeby inzulínu (viz body 4.8 a 5.1).
Portuguese: O CHMP recomenda que os termos das autorizações de introdução no mercado sejam alterados.
Czech: Výbor CHMP doporučuje změnu v registraci.
Portuguese: Toujeo não é a insulina de eleição para o tratamento da cetoacidose diabética.
Czech: Přípravek Toujeo není inzulínem volby pro léčbu diabetické ketoacidózy.
Portuguese: A melhoria da HbA1c não foi afetada por género, etnia, idade, duração da diabetes (<10 anos e ≥10 anos), valor da HbA1c no momento basal (<8% ou ≥8%) ou índice de massa corporal (IMC) no momento basal.
Czech: Zlepšení HbA1c nebylo ovlivněno pohlavím, rasou, věkem, délkou trvání diabetu (<10 let a ≥10 let), hodnotu HbA1c na počátku (<8% or ≥8%) nebo počáteční hodnotou body mass indexu (BMI).
Portuguese: Dores de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou desmaio (ficar inconsciente) podem ser sinais de uma situação grave (cetoacidose) resultante da falta de insulina.
Czech: Bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Portuguese: A insulina inibe a lipólise no adipócito, inibe a proteólise e aumenta a síntese das proteínas.
Czech: Inzulín inhibuje lipolýzu v adipocytech, inhibuje proteolýzu a zvyšuje syntézu bílkovin.
Portuguese: A segurança e eficácia de Toujeo em crianças com idade inferior a 6 anos não foram estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Toujeo u dětí mladších 6 let nebyla dosud stanovena.
Portuguese: Raramente, a insulina pode provocar edemas, nomeadamente quando um controlo metabólico anteriormente deficiente é melhorado mediante a intensificação da terapêutica com insulina.
Czech: Vzácně může být inzulín příčinou vzniku otoků, zvláště je-li předchozí špatná metabolická kontrola zlepšena intenzívní inzulínovou terapií
Portuguese: As agulhas não devem ser reutilizadas.
Czech: Jehly nesmí být použity opakovaně.
Portuguese: • Se estiver a usar uma caneta nova pela primeira vez, pode ser preciso repetir este passo até 6 vezes antes de ver a insulina a sair.
Czech: • Pokud používáte poprvé nové pero, můžete opakovat tento krok až 6krát, než se objeví inzulín.
Portuguese: A diabetes mellitus é uma doença na qual o seu corpo não produz insulina suficiente para controlar o seu nível de açúcar no sangue.
Czech: Diabetes mellitus je onemocnění, při kterém organismus neprodukuje dostatek inzulínu pro kontrolu hladiny cukru v krvi.
Portuguese: • Mantenha a caneta à temperatura ambiente, a uma temperatura inferior a 30 ºC.
Czech: • Uchovávejte pero při pokojové teplotě do 30 °C.
Portuguese: A transição da concentração de 300 unidades/ml para 100 unidades/ml resulta num risco aumentado de acontecimentos hipoglicémicos, principalmente na primeira semana após a transição.
Czech: Změna terapie z koncentrace 300 jednotek/ml na koncentraci 100 jednotek/ml zvýší riziko příhod hypoglykemie, zejména v prvním týdnu po změně terapie.
Portuguese: A segurança e eficácia de Toujeo foram demonstradas num estudo em crianças entre os 6 a 18 anos de idade.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Toujeo byla prokázána ve studii zahrnující děti ve věku od 6 let do méně než 18 let.
Portuguese: 1 intervalo = 2 unidades
Czech: 1 krok=2 jednotky
Portuguese: Como cuidar da caneta
Czech: Jak pečovat o pero
Portuguese: Conheça a sua caneta
Czech: Poznejte své pero
Portuguese: Nas doentes com diabetes prévia ou gestacional, é essencial manter um bom controlo metabólico durante toda a gravidez para prevenir efeitos associados a hiperglicemia.
Czech: U pacientek s již existujícím diabetem nebo s těhotenským diabetem je nutné během těhotenství udržovat dobrou metabolickou kontrolu, aby se předešlo nepříznivým důsledkům v souvislosti s hyperglykemií.
Portuguese: Isso pode danificar a caneta.
Czech: Můžete tak zničit své pero.
Portuguese: Deve testar o seu nível de açúcar no sangue imediatamente após tomar glucose, a fim de verificar se tem mesmo hipoglicemia.
Czech: Je vhodné změřit si hladinu cukru v krvi okamžitě po požití cukru, abyste zkontrolovali, že máte skutečně hypoglykemii.
Portuguese: Nunca volte a colocar a tampa interior da agulha.
Czech: Nikdy nenasazujte vnitřní kryt jehly zpět na jehlu.
Portuguese: • Os seus níveis de açúcar no sangue são quase normais ou encontram-se instáveis.
Czech: - Hladiny cukru v krvi jsou téměř normální nebo jsou nestálé.
Portuguese: • Somatropina, uma hormona de crescimento.
Czech: • somatotropin (růstový hormon),
Portuguese: A atividade primária da insulina, incluindo a insulina glargina, consiste na regulação do metabolismo da glucose.
Czech: Primární účinek inzulínu, včetně inzulínu glargin, je regulace metabolismu glukózy.
Portuguese: Instrua os doentes para fazerem um teste de segurança como descrito no Passo 3 das Instruções de Utilização.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby si provedli bezpečnostní test, jak je popsáno v Kroku 3 v Návodu pro použití.
Portuguese: A hipoglicemia pode ser muito grave e é muito frequente no tratamento com insulina (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas).
Czech: Hypoglykemie může být velmi závažná a je častá při léčbě inzulínem (může postihnout až 1 osobu z 10).
Portuguese: O que as outras pessoas devem fazer se tiver hipoglicemia
Czech: Co mají udělat další osoby v případě, že máte hypoglykemii
Portuguese: A transição de um doente de outro tipo ou marca de insulina e Toujeo deve ser feita sob vigilância médica estrita.
Czech: Převod pacienta z jiného typu nebo inzulínu jiné značky na přípravek Toujeo má proběhnout pod přísným lékařským dohledem.
Portuguese: A administração intravenosa da dose subcutânea habitual pode resultar em hipoglicemia grave.
Czech: Intravenózní podání obvyklé subkutánní dávky by mohlo vést k těžké hypoglykemii.
Portuguese: IGlar: Insulina glargina 100 unidades/ml a Hipoglicemia grave: Episódio que requer a assistência de outra pessoa para administrar ativamente hidratos de carbono, glucagon ou outras medidas de reanimação.
Czech: IGlar: Inzulín glargin 100 jednotek/ml a Závažná hypoglykemie: Epizoda vyžadující pomoc jiné osoby aktivním podáním sacharidů, glukagonu nebo provedení jiné resuscitace.
Portuguese: • Se o seu tipo de insulina está disponível no país que vai visitar.
Czech: • dostupnost inzulínu v zemi, kterou navštívíte,
Portuguese: o Para reduzir uma potencial subdose, Toujeo DoubleStar é recomendado para doentes que necessitem de pelo menos 20 unidades por dis.
Czech: o Z důvodu snížení rizika potenciálního poddávkování se přípravek Toujeo DoubleStar doporučuje pacientům, kteří potřebují minimálně 20 jednotek za den.
Portuguese: A caneta pré-cheia Toujeo DoubleStar é recomendada para doentes que necessitem de pelo menos 20 unidades por dia (ver secção 6.6).
Czech: Toujeo DoubleStar předplněné pero je doporučeno pro pacienty, kteří potřebují minimálně 20 jednotek za den (viz bod 6.6).
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas à insulina glargina, o CHMP considera que o perfil benefício-risco do (s) medicamento (s) que contêm insulina glargina permanece inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se inzulínu glarginu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku obsahujícího / léčivých přípravků obsahujících inzulín glargin zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Portuguese: Se sofrer de uma deficiência da visão relacionada com a diabetes chamada "retinopatia proliferativa", as crises graves de hipoglicemia podem provocar perda de visão temporária.
Czech: Pokud máte poruchu oka ve spojitosti s diabetem nazývanou „proliferativní retinopatie", mohou těžké hypoglykemické ataky způsobit přechodnou ztrátu vidění.
Portuguese: • O uso desta caneta não é recomendado a pessoas que sejam cegas ou que tenham problemas de visão sem a assistência de outra pessoa que tenha aprendido a utilizar corretamente este produto.
Czech: - Toto pero se nedoporučuje užívat lidem slepým nebo slabozrakým bez pomoci člověka, který je vyškolen ke správnému použití tohoto přípravku.
Portuguese: Flexibilidade na hora de administração
Czech: Flexibilita v době podání
Portuguese: • Inchaço da barriga das pernas e dos tornozelos, causado pela acumulação temporária de água no corpo.
Czech: • Otok lýtek a kotníků způsobený dočasným zadržováním vody v těle.
Portuguese: B Pressione o botão de injeção até ao fim.
Czech: B Úplně stlačte injekční tlačítko.
Portuguese: As mulheres a amamentar podem necessitar de ajustes da dose de insulina e da dieta.
Czech: Kojící ženy mohou potřebovat úpravu dávky inzulínu a diety.
Portuguese: Podem mesmo esconder ou impedir os primeiros sinais de que o seu nível de açúcar no sangue está demasiado baixo.
Czech: Mohou buď zamaskovat nebo úplně potlačit první varovné příznaky příliš nízké hladiny cukru v krvi.
Portuguese: • Para todas as injecções, se não sair insulina, a agulha pode estar obstruída.
Czech: • Pro všechny injekce, pokud se neobjeví žádný inzulín, může být ucpaná jehla.
Portuguese: Anexo IV Conclusões científicas e fundamentos da alteração dos termos da(s) autorização(ões) de introdução no mercado
Czech: PŘÍLOHA IV VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ZMĚNY V REGISTRACI
Portuguese: Os doentes devem verificar visualmente o número de unidades selecionadas no contador de doses da caneta.
Czech: Pacienti musí vizuálně ověřit počet vybraných jednotek na počítadle pera.
Portuguese: Também poderá ser necessário um ajuste posológico, por exemplo se o peso do doente ou o seu estilo de vida se modificarem, se se alterar a hora da dose de insulina ou se surgirem outras circunstâncias que aumentem a suscetibilidade à hipoglicemia ou à hiperglicemia (ver secção 4.4).
Czech: Úprava dávky může být nutná také v případě, když se změní tělesná hmotnost pacienta nebo jeho životní styl, pokud dojde ke změně času podání dávky inzulínu nebo nastanou-li další okolnosti, které zvyšují sklon k hypo- nebo hyperglykemii (viz bod 4.4).