FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij twee carcinogeniciteitsonderzoeken bij ratten produceerde lansoprazol dosisgerelateerde gastrische ECL cel hyperplasie en ECL cel carcinoïden geassocieerd met hypergastrinemie als gevolg van remming van zuursecretie en retinale atrofie.
Slovenian: V dveh študijah karcinogenosti na podganah je lansoprazol povzročil od odmerka odvisno hiperplazijo želodčnih celic ECL in karcinoide celic ECL, povezane s hipergastrinemijo zaradi zaviranja izločanja kisline in atrofijo mrežnice.
Dutch: Preklinische gegevens duiden niet op speciaal risico voor de mens op basis van conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, repeated dose toxiciteit, reproductietoxiciteit of genotoxiciteit.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Predklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd is 1,-2, uur.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja lansoprazola je 1,0 do 2,0 uri.
Dutch: Lansoprazol wordt snel geïnactiveerd door maagzuur en lansoprazol wordt daarom toegediend als maagzuurresistente granules in een gelatine capsule.
Slovenian: Želodčna kislina hitro inaktivira lansoprazol, ki se zato daje v obliki granul z enterično oblogo v želatinastih kapsulah.
Dutch: De therapie voor Heliobacter pylori infectie is bestemd voor combinatie met gelijktijdige toediening van lanzoprazol, clarithromycine en een ander antibioticum.
Slovenian: Zdravljenje okužbe z bakterijo Helicobacter pylori poteka kot kombinirano zdravljenje z lansoprazolom, klaritromicinom in dodatnim antibiotikom.
Dutch: • Behandeling van reflux oesophagitis.
Slovenian: • Zdravljenje refluksnega ezofagitisa.
Dutch: Waargenomen is dat het transporteiwit P-glucoproteïne (Pgp) in vitro remt.
Slovenian: Opazili so, da lansoprazol in vitro zavira transportno beljakovino P-glikoprotein (Pgp).
Dutch: Omdat lansoprazol geactiveerd wordt in de pariëtale cellen, is de plasmaconcentratie niet gerelateerd aan maagzuurremming.
Slovenian: Lansoprazol se aktivira v parietalnih celicah, zato njegova koncentracija ni odvisna od zaviranja izločanja želodčne kisline.
Dutch: hepatitis, icterus en interstitiële nefritis.
Slovenian: Povečanje ravni jetrnih encimov hepatitis, ikterus in intersticijski nefritis.
Dutch: [Landspecifieke informatie invoegen]
Slovenian: [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
Dutch: Lansoprazole BEXAL 30 mg gastroresistente gelules
Slovenian: Lansoprazole BEXAL 30 mg gélules gastro-resistantes
Dutch: Een enkele orale dosis lansoprazol 30 mg remt de pentagastrinegestimuleerde maagzuursecretie met circa 80%.
Slovenian: En 30-miligramski peroralni odmerek lansoprazola zavre izločanje želodčne kisline, ki ga spodbuja pentagastrin, za približno 80 %.
Dutch: de door de aanvrager voorgestelde samenvatting van de productkenmerken is beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité, adviseert het CHMP de vergunningen voor het in de handel brengen te verlenen met een gewijzigde versie van de samenvatting van de productkenmerken zoals weergegeven in bijlage III voor Lansopon en aanverwante namen (zie bijlage I).
Slovenian: je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini priporočil odobritev dovoljenj za promet z zdravilom s spremembami Povzetka glavnih značilnosti zdravila, kakor je opredeljeno v Dodatku III za Lansopon in povezana imena (glejte Dodatek I).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij combinatie van lansoprazol met geneesmiddelen die door dit enzym worden gemetaboliseerd.
Slovenian: Pri kombiniranju lansoprazola z zdravili, ki jih presnavlja ta encim, se priporoča previdnost.
Dutch: • Langdurige profylaxe van reflux oesophagitis.
Slovenian: • Dolgotrajna profilaksa refluksnega ezofagitisa.
Dutch: Bij patienten bij wie onvoldoende genezing is opgetreden binnen deze tijd moet de medicatie worden voortgezet in dezelfde dosering gedurende twee extra weken.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se ne pozdravijo v tem času, je treba zdravljenje z istim odmerkom nadaljevati še dva tedna.
Dutch: Toediening van lansoprazol kan leiden tot subtherapeutische concentraties van ketoconazol en itraconazol en de combinatie moet daarom vermeden worden.
Slovenian: Uporaba lansoprazola lahko zmanjša koncentracijo ketokonazola in itrakonazola pod terapevtsko raven, zato se je treba kombinaciji teh zdravil izogibati.
Dutch: Intestinale metaplasie is vastgesteld bij dieronderzoek bij ratten.
Slovenian: V študijah na podganah so odkrili intestinalno metaplazijo.
Dutch: Verhoogde biologische beschikbaarheid en halfwaardetijd van lansoprazol met elk 30%;
Slovenian: Povečana biološka razpoložljivost in razpolovni čas lansoprazola za 30 %; povečana plazemska koncentracija presnovka klaritromicina za 30 %
Dutch: Gebleken is dat de eradicatie van H. pylori tot definitieve genezing leidt van duodenale ulcera en de meeste maagulcera.
Slovenian: Eradikacija H. pylori je dokazano dokončno zdravilo za razjedo na dvanajstniku in večino gastričnih razjed.
Dutch: Bij muizen ontwikkelde zich dosisgerelateerde gastrische ECL cel hyperplasie alsmede levertumoren en adenoma van de testis.
Slovenian: Pri miših so se razvili hiperplazija želodčnih celic ECL, tumorji na jetrih in adenom mrežja testisa.
Dutch: Ondoorzichtige, gele harde gelatinecapsule die pellets bevat met een maagzuurresistente coating.
Slovenian: Neprozorne, rumene, trde želatinaste kapsule, ki vsebujejo pelete z enterično oblogo.
Dutch: Ondoorzichtige, witte harde gelatinecapsule die pellets bevat met een maagzuurresistente coating.
Slovenian: Neprozorne, bele, trde želatinaste kapsule, ki vsebujejo pelete z enterično oblogo.
Dutch: Bij clarithromycine-resistentie of falen van de behandeling kan de combinatie lansoprazol-amoxycilline-metronidazole worden gebruikt en in geval van een beta-lactam-allergie wordt de combinatie lansoprazol-clarithromycine-metronidazol geadviseerd.
Slovenian: V primeru odpornosti proti klaritromicinu ali kadar je zdravljenje neuspešno, je priporočljiva uporaba kombinacije lansoprazol-amoksicilin-metronidazol.
Dutch: Rusteloosheid, slapeloosheid, sufheid, depressie,
Slovenian: Živčevje glavobol, vrtoglavica nemir, insomnija, dremavost, depresija, halucinacije, zmedenost,
Dutch: Fluvoxamine, een remmer van CYP2C19, maakte de plasmaconcentraties van lansoprazol maximaal vier maal zo hoog.
Slovenian: CYP2C19, fluvoksamin, je povečal koncentracijo lansoprazola v plazmi do 4-krat.
Dutch: • Behandeling van ulcus duodeni en maagulcus bevestigd door endoscopies of radiografie.
Slovenian: • Zdravljenje endoskopsko ali radiografsko potrjenih razjed dvanajstnika in želodca.
Dutch: De ulcus geneest meestal binnen 4 weken, maar patienten bij wie onvoldoende genezing is opgetreden binnen deze tijd moet de medicatie worden voortgezet in dezelfde dosering gedurende vier extra weken.
Slovenian: Razjeda se ponavadi zaceli v 4 tednih, vendar je treba pri bolnikih, ki se ne pozdravijo v tem času, zdravljenje podaljšati z istim odmerkom za
Dutch: Bij patienten bij wie onvoldoende genezing is opgetreden binnen deze tijd moet de medicatie worden voortgezet in dezelfde dosering gedurende vier extra weken.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se ne pozdravijo v tem času, se sme zdravljenje z istim odmerkom nadaljevati še 4 tedne.
Dutch: Voorzichtigheid wordt geadviseerd gedurende gelijktijdige behandeling met carbamazepine (een CYP3A
Slovenian: Med sočasnim zdravljenjem s karbamazepinom (substratom encima CYP3A) in lansoprazolom se priporoča previdnost.
Dutch: De aanbevolen dosering van lansoprazol is 30 mg één maal daags gedurende 4 weken.
Slovenian: Priporočeni odmerek lansoprazola je 30 mg enkrat dnevno v trajanju 4 tednov.
Dutch: De normale dagelijkse dosering van 30 mg moet bij deze patienten echter niet worden overschreden.
Slovenian: Vendar pri teh bolnikih odmerek ne sme preseči 30 mg dnevno.
Dutch: Lansoprazol BEXAL 15 mg gastroresistente gelules
Slovenian: Lansoprazole BEXAL 15 mg gélules gastro-resistantes
Dutch: 3 jaar
Slovenian: 4 tedne.
Dutch: Ook is aangetoond dat eradicatie de terugkeer van maagulcera voorkomt zonder enige onderhoudstherapie met maagzuuursecretieremmers.
Slovenian: Prav tako je dokazano, da eradikacija brez vsakega vzdrževalnega zdravljenja z zaviranjem izločanja prepreči ponovitev razjede.
Dutch: Tacrolimus Gelijktijdige toediening van lansoprazol verhoogt de plasmaconcentraties van tacrolimus (een CYP3A
Slovenian: Sočasna uporaba z lansoprazolom poveča koncentracijo takrolimusa (substrat encimov CYP3A in P-gp) v plazmi.
Dutch: hydroxy sulfoon, 5-hydroxy sulfide en 5-hydroxy lansoprazol.
Slovenian: V urinu so odkrili tri presnovke: 5-hidroksi sulfon, 5-hidroksi sulfid in 5-hidroksi lansoprazol.
Dutch: De diagnoses gastro-duodenaal ulcus en reflux oesophagitis moet worden bevestigd door endoscopie of een ander geschikt diagnosemiddel.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Diagnozo razjede želodca ali dvanajstnika in refluksnega ezofagitisa je treba potrditi z endoskopijo ali drugo ustrezno diagnostično metodo.
Dutch: Het metabolisme van lansoprazol wordt voornamelijk gekatalyseerd door het enzym CYP2C19.
Slovenian: Presnova in izločanje: Presnovo lansoprazola katalizira predvsem encim CYP2C19.
Dutch: Drievoudige therapie maakt eradicatie mogelijk van H. pylori in meer dan 85 % van de gevallen bij patiënten met een maagulcer.
Slovenian: pylori pri več kot 85 % bolnikov z želodčno razjedo.
Dutch: Lansoprazol wordt niet significant geëlimineerd door hemodialyse.
Slovenian: S hemodializo se ne odstrani pomembna količina lansoprazola.
Dutch: Polysorbaat 80
Slovenian: Polisorbat 80
Dutch: Bij patienten die lijden aan gastro-duodenaal ulcus moet de mogelijkheid van H. pylori infectie als etiologische factor worden overwogen.
Slovenian: Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanajstnika je treba upoštevati možnost okužbe z bakterijo H.
Dutch: De aanbevolen dosering is 30 mg één maal daags gedurende 2 weken.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat dnevno v trajanju 2 tednov.
Dutch: 30 mg + 500 mg + 1000 mg twee maal daags gedurende 5
Slovenian: 30 mg + 500 mg + 1000 mg dvakrat dnevno, 5 dni
Dutch: dagen
Slovenian: Občasni
Dutch: Lansoprazol moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij patienten met ernstige leverdysfunctie.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter je treba lansoprazol uporabljati zelo previdno.
Dutch: Bijwerkingen).
Slovenian: Neželeni učinki).
Dutch: Het is niet nodig de dosering te veranderen bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic odmerka ni treba prilagajati.
Dutch: 30 mg + 500 mg 3 maal daags gedurende 5 dagen
Slovenian: 30 mg + 500 mg 3-krat/dan, 5 dni
Dutch: De dosis lansoprazol moet daarom tenminste een uur eerder of later worden genomen.
Slovenian: Antacidi in sukralfat lahko zmanjšajo biološko uporabnost lansoprazola, zato je treba odmerek lansoprazola vzeti vsaj eno uro prej ali pozneje.
Dutch: Voorzichtigheid en controle van de fenytoïne plasmaconcentraties wordt geadviseerd bij het initiëren en eindigen van behandeling met lansoprazol.
Slovenian: Ob začetku in koncu zdravljenja z lansoprazolom se priporočata previdnost in nadzorovanje koncentracije fenitoina v plazmi.
Dutch: De aanbevolen dosering is 30 mg één maal daags gedurende 4 weken.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat dnevno v trajanju 4 tednov.
Dutch: Lijst van hulpstoffen
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Dutch: Het heft een overeenkomstig effect op de basale secretie van maagzuur.
Slovenian: Ustrezno učinkuje tudi na bazalno izločanje želodčne kisline.
Dutch: 30 mg + 1000 mg 3 maal daags gedurende 5 dagen
Slovenian: 30 mg + 1000 mg 3krat/dan, 5 dni
Dutch: 30 mg lanzoprazol 2 maal daags gedurende één week, in combinatie met een van de volgende drie combinaties: a) amoxicilline 1 g twee maal daags + clarithromycine 500 mg twee maal daags, b) clarithromycine 250 mg twee maal daags + metronidazol 400-500 mg twee maal daags,
Slovenian: b) klaritromicin 250 mg dvakrat dnevno + metronidazol 400-500 mg dvakrat dnevno, b) amoksicilin 1 g dvakrat dnevno + metronidazol 400-500 mg dvakrat dnevno,
Dutch: pancytopenie en agranulocytose, anemie, leukopenie.
Slovenian: Kri trombocitopenija, eozinofilija, pancitopenija in agranulocitoza, anemija,
Dutch: Instructies voor gebruik en verwerking Geen bijzondere vereisten.
Slovenian: Ni posebnih zahtev.
Dutch: Meglumine
Slovenian: Meglumin
Dutch: Bovendien voor Lansoprazol 15 mg:
Slovenian: Lansoprazol 15 mg:
Dutch: Bij patienten met lichte insufficiëntie mag de dosering niet hoger zijn dan 30 mg. Bij patienten met matig ernstige leverinsufficiëntie moet de dosering beperkt worden tot 15 mg daags.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja jeter, odmerek ne sme preseči 15 mg dnevno.
Dutch: Uit onderzoek is gebleken dat de dosering fenytoïne (CYP2C19 en CYP2C9 substraat) wellicht moet worden verlaagd bij gelijktijdige toediening met lansoprazol.
Slovenian: Študije so pokazale, da je morda treba zmanjšati odmerjanje fenitoina (substrata encimov CYP2C19 in
Dutch: Eradicatie van Helicobacter pylori en behandeling van maagulcera
Slovenian: Eradikacija H. pylori in zdravljenje želodčne razjede
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Niet bewaren boven 25ºC.
Slovenian: Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Dutch: c) amoxicilline 1 g twee maal daags + metronidazol 400-500 mg twee maal daags.
Slovenian: a) amoksicilin 1 g dvakrat dnevno + klaritromicin 500 mg dvakrat dnevno,
Dutch: Metacrylzuur/ethylacetaat copolymeer, 1:1, dispersie 30 % Capsule:
Slovenian: Titanov dioksid (E 171) kopolimer metilakrilne kisline in etilakrilata (1:1, 30-odstotna disperzija)
Dutch: De absorptie van ketoconazol en itraconazol uit het maagdarmkanaal wordt verbeterd door de aanwezigheid van maagzuur.
Slovenian: Prisotnost želodčne kisline poveča absorpcijo ketokonazola in itrakonazola iz prebavil.
Dutch: pylori.
Slovenian: levkopenija.
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Dutch: Overwegende dat het verwijzingsverzoek tot doel had overeenstemming te bereiken over de samenvatting van de productkenmerken gezien de dosering van behandeling ter eradicatie van H. pylori;
Slovenian: Ker je bil namen napotitve uskladiti Povzetek glavnih značilnosti zdravila glede odmerjanja pri eradikacijskem zdravljenju H. pylori je bil Povzetek glavnih značilnosti zdravila, ki ga je predlagal vlagatelj, ovrednoten na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
Dutch: De absorptie vanuit het duodenum is snel en de piekplasmaconcentratie wordt bereikt binnen 1,5-2,0 uur.
Slovenian: Absorpcija iz dvanajstnika je hitra in največja koncentracija v plazmi se doseže v
Dutch: koorts, hyperhidrose, bronchusvernauwing,
Slovenian: povečana telesna temperatura, hiperhidroza, bronhialna konstrikcija, impotenca in angioedem.
Dutch: Behandeling van reflux oesophagitis:
Slovenian: Zdravljenje refluksnega ezofagitisa:
Dutch: Chinolinegeel (E 104)
Slovenian: Pri zdravilu Lansoprazol 15 mg tudi: Kinolinsko rumeno (E 104)
Dutch: Lansoprazol 30 mg in combinatie met amoxicilline 1 g, clarithromycine 250 resp. 500 mg, of metronizadol 400 mg tweemaal daags resulteerde in eradicatiepercentages die varieerden van 71 tot 94 %; de genezingspercentages voor ulcera waren over het algemeen >80% in goed opgezette studies.
Slovenian: klaritromicinom 250 ali 500 mg ali metronidazolom 400 mg dvakrat dnevno dokazali 71- do 94
Dutch: 30 mg Maagsapresistente capsule, hard Oraal gebruik
Slovenian: Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
Dutch: De houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van de betreffende maand.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan v mesecu.
Dutch: Na 18 maanden behandeling werd retinale atrofie waargenomen.
Slovenian: Po 18 mesecih zdravljenja so opazili retinalno atrofijo.
Dutch: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Dutch: Na acht dagen van herhaalde toediening is de vermindering ongeveer 85%.
Slovenian: Po osmih dneh ponavljajoče se uporabe je zmanjšanje približno 85 %.
Dutch: Deze gewijzigde richtlijnen werden tijdens de Maastricht 2-2000consensusbijeenkomst vastgesteld.
Slovenian: Posodobljene smernice so bile vzpostavljene na 2. konsenz konferenci v Maastrichu 2000.
Dutch: Volg de instructies van uw arts op.
Slovenian: Upoštevajte zdravnikova priporočila.
Dutch: De halfwaardetijd verandert niet tijdens de behandeling.
Slovenian: Med zdravljenjem se razpolovni čas ne spreminja.
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met officiële lokale richtlijnen (bijv. nationale aanbevelingen) met betrekking tot bacteriële resistentie en juist gebruik en voorschrijven van antibacteriële middelen.
Slovenian: Bodite pozorni na uradne smernice (npr. državna priporočila) glede bakterijske rezistence in ustrezne uporabe ter predpisovanja protibakterijskih sredstev.
Dutch: Individuele patiënten kunnen een klinisch relevante verlaging hebben.
Slovenian: Pri posameznih bolnikih lahko pride do klinično pomembnega zmanjšanja.
Dutch: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Dutch: Dit geneesmiddel heeft de beste werking wanneer het wordt ingenomen op een lege maag.
Slovenian: Zdravilo je najučinkovitejše, kadar ga bolnik vzame na prazen želodec
Dutch: Om falen van de behandeling te voorkomen, moeten echter locale antibacteriële resistentiepatronen en lokale richtlijnen in overweging worden genomen.
Slovenian: Da pa bi se lažje izognili neuspešnim zdravljenjem, je treba upoštevati lokalne vzorce antibakterijske rezistence in lokalne smernice.
Dutch: De biologische beschikbaarheid na een enkele dosis van 30 mg en na herhaalde dagelijkse toediening is 80-90%.
Slovenian: Biološka uporabnost po enkratnem 30-miligramskem odmerku in po ponavljajoči se dnevni uporabi je 80-90 %.
Dutch: Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spain
Slovenian: Miralcampo, Nş 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Španija
Dutch: Ketoconazol en itraconazol
Slovenian: Ketokonazol in itrakonazol
Dutch: Ondertussen zijn nieuwe gegevens beschikbaar gekomen op grond waarvan de oorspronkelijke richtlijnen moesten worden geactualiseerd, zodat praktische richtlijnen voor het beheer van deze infecties konden worden verstrekt die in de klinische praktijk, zowel voor huisartsen als voor specialisten, acceptabel waren.
Slovenian: Od takrat so bili na razpolago dani novi podatki zaradi katerih je bilo potrebno smernice posodobiti, da bi tako zagotovili praktična priporočila za obvladovanje, ki bi bila sprejemljiva po vsej klinični praksi, tako v osnovnem zdravstvu kot na specialistični ravni.
Dutch: Deze maagsapresistente capsules zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 7, 14, 28, 56 of 98 capsules.
Slovenian: Te gastrorezistentne kapsule so na voljo v pretisnih omotih po 7, 14, 28, 56 ali 98 kapsul.
Dutch: De maagzweer geneest gewoonlijk binnen 4 weken.
Slovenian: Razjede želodca se navadno pozdravijo v 4 tednih.
Dutch: Baten/risico-overwegingen
Slovenian: Razmerje med koristmi/tveganji
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van lansoprazol is 1,0 - 2,0 uur.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja lansoprazola je 1,0 do 2,0 uri.
Dutch: Bewaren in de originele verpakking om tegen vocht te beschermen.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Dutch: De effecten van overdosering van lansoprazol bij de mens zijn niet bekend (hoewel de acute toxiciteit waarschijnlijk laag is) en, derhalve kunnen instructies voor behandeling niet worden gegeven.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja lansoprazola pri človeku niso znani (čeprav je akutna toksičnost verjetno majhna), zato ni mogoče dati navodil za zdravljenje.
Dutch: Tot nu toe zijn de volgende interacties gevonden tussen lansoprazol en één/twee antibiotica gebruikt bij eradicatietherapie::
Slovenian: Do sedaj so odkrili naslednje interakcije med lansoprazolom in enim/dvema antibiotikoma, ki se uporabljajo v eradikacijskem zdravljenju:
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of één van de hulpstoffen.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Dutch: De bijwerkingen weergegeven in rubriek zouden kunnen voorkomen in een ernstigere vorm.
Slovenian: Neželeni učinki, navedeni v poglavju 4 se lahko pojavijo v hujši obliki.
Dutch: ¾ de door de aanvrager voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité,
Slovenian: ¾ so bili Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih je predlagal vlagatelj, ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
Dutch: Eliminatie van lansoprazol bij ouderen is enigszins vertraagd.
Slovenian: Izločanje lansoprazola pri starejših osebah je nekoliko upočasnjeno.
Dutch: De invloed van deze gecombineerde toediening is niet systematisch onderzocht.
Slovenian: Učinka kombiniranega zdravljenja še niso sistematično raziskali.
Dutch: Deze hebben invloed op de absorptie, beschikbaarheid aan het lichaam, de afbraak en eliminatie van deze geneesmiddelen.
Slovenian: Vplivajo na absorpcijo, razpoložljivost v telesu, presnovo in izločanje teh zdravil.
Dutch: Deze kunnen het reactievermogen verminderen tijdens het besturen van een voertuig of het bedienen van een machines.
Slovenian: To lahko zmanjša odzivnost pri vožnji ali upravljanju strojev.
Dutch: Indien bij langdurig gebruik (> 1 jaar) klachten van het oog ontstaan, dient de inname van het geneesmiddel onmiddellijk te worden gestaakt en dient een oogarts te worden geraadpleegd.
Slovenian: Če se pri dolgotrajni uporabi (> 1 leto) pojavijo motnje vida, je treba jemanje zdravila nemudoma prekiniti in se posvetovati z okulistom.
Dutch: Absorptie vanuit het duodenum is snel en de maximale plasmaconcentratie wordt binnen 1,5 - 2,0 uur bereikt.
Slovenian: Absorpcija iz dvanajstnika je hitra in največja koncentracija v plazmi se doseže v 1,5-2,0 urah.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Protonpompremmers, ATC code: A02BC03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zaviralci protonske črpalke, ATC oznaka: A02BC03
Dutch: 6.6 Instructies voor gebruik en verwerking Geen speciale vereisten.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev.
Dutch: Verdere informatie
Slovenian: DODATNE INFORMACIJE
Dutch: Het effect van gelijktijdige toediening van lansoprazol en verscheidene antibiotica (met name claritromycine) is niet systematisch onderzocht.
Slovenian: Učinka sočasne uporabe lansoprazola in različnih antibiotikov (zlasti klaritromicina) še niso sistematsko raziskali.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn waargenomen tijdens de behandeling met lansoprazol met de volgende frequenties: Vaak (>1/100, < 1/10), soms (> 1/1.000, < 1/100), zelden (>1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000), inclusief geïsoleerde meldingen.
Slovenian: Pri zdravljenju z lansoprazolom so opazili naslednje neželene učinke z naslednjo pogostostjo: pogosti (>1/100, <1/10), občasni (>1/1.000, <1/100), redki (>1/10.000, <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) vključno s posameznimi primeri.
Dutch: Ongeveer 15-50% van de metabolieten worden uitgescheiden in de urine en de rest in de faeces.
Slovenian: Približno 15-50 % presnovkov se izloči z urinom, preostanek pa z blatom.
Dutch: Gebruik van andere geneesmiddelen:
Slovenian: Uporaba drugih zdravil
Dutch: De plasma-eiwitbinding van lansoprazol bedraagt ongeveer 95%, maar dit heeft geen significant effect op andere eiwitgebonden werkzame stoffen.
Slovenian: Vezava lansoprazola na beljakovine v plazmi je približno 95-%, vendar to ne vpliva na druge zdravilne učinkovine, ki se vežejo na beljakovine v plazmi.