FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: H υγρού τύπου ΗΕΩ προκαλείται από χοριοειδική νεοαγγειοποίηση (παθολογική ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων κάτω από την ωχρά κηλίδα), η οποία μπορεί να παρουσιάσει διαρροή υγρών και αιμορραγία και να προκαλέσει οίδημα.
Lithuanian: Šlapiąją SGDD sukelia gyslainės neovaskuliarizacija (pakitęs po geltonąja dėme esančių kraujagyslių, iš kurių gali prasisunkti skystis ir kraujas ir kurios gali sukelti patinimą, augimas).
Greek: Η μέτρηση πραγματοποιήθηκε με τυποποιημένο πίνακα οφθαλμολογικής εξέτασης.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumui nustatyti buvo naudojama standartinė regėjimo tikrinimo lentelė.
Greek: • «υγρού τύπου» ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (ΗΕΩ), μια πάθηση που προσβάλλει το κεντρικό τμήμα του αμφιβληστροειδούς χιτώνα (ωχρά κηλίδα), το οποίο βρίσκεται στο πίσω μέρος του οφθαλμού.
Lithuanian: • sergantiems šlapiąja senatvine geltonosios dėmės degeneracija (SGDD) - liga, kuri pažeidžia galinėje akies dalyje esančią centrinę tinklainės dalį (vadinamą geltonąja dėme).
Greek: Το Visudyne απεδείχθη πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στις μελέτες της AMD και της παθολογικής μυωπίας.
Lithuanian: AMD ir patologinės miopijos tyrimuose Visudyne buvo veiksmingesnis už placebą.
Greek: Στις δύο μελέτες της υγρής μορφής ΗΕΩ, ποσοστό 61% των ασθενών που έλαβαν Visudyne ανταποκρίθηκε στη θεραπεία ύστερα από ένα έτος (246 από τους 402 ασθενείς), έναντι 46% των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο (96 από 207).
Lithuanian: (246 iš 402) Visudyne gydytų pacientų, palyginti su 46 proc. (96 iš 207) placebu gydytų pacientų.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει την θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Visudyne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Visudyne Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Visudyne rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Greek: Το Visudyne χορηγείται σε περιπτώσεις «επικρατούσας κλασικής» νεοαγγείωσης (τα προσβαλλόμενα αιμοφόρα αγγεία είναι ευδιάκριτα κατά τη σάρωση του οφθαλμού) και υποβοθριακής νεοαγγείωσης (προσβάλλει την περιοχή κάτω από το κεντρικό βοθρίο - το κεντρικό τμήμα της ωχράς κηλίδας)
Lithuanian: Visudyne vartojamas, kai vyrauja klasikinė neovaskuliarizacija (kai pažeistos kraujagyslės gerai matomos skenuojant akies dugną) ir poduobutinė neovaskuliarizacija (pasireiškianti po centrinėje geltonosios dėmės dalyje esančia duobute);
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Visudyne;
Lithuanian: Kaip vartoti Visudyne?
Greek: Με την έγχυση του Visudyne στον ασθενή η βερτεπορφίνη κυκλοφορεί σε ολόκληρο το σώμα μέσω των αιμοφόρων αγγείων, περιλαμβανομένων και των αιμοφόρων αγγείων του πίσω τμήματος του οφθαλμού.
Lithuanian: Pacientui sušvirkštus Visudyne, verteporfinas organizme pasiskirsto kraujagyslėmis, taip pat akių dugno kraujagyslėmis.
Greek: • χοριοειδική νεοαγγειοποίηση προκληθείσα από παθολογική μυωπία (σοβαρή μορφή μυωπίας στην οποία ο οφθαλμικός βολβός αυξάνεται με αποτέλεσμα το μέγεθός του να είναι μεγαλύτερο του φυσιολογικού).
Lithuanian: • kurių regėjimas yra sutrikęs dėl miopinės gyslainės neovaskuliarizacijos (sunkios formos trumparegystės, kai akies obuolys toliau auga ir tampa ilgesnis nei turėtų būti).
Greek: Κατά το δεύτερο στάδιο, 15 λεπτά μετά την έναρξη της έγχυσης, γίνεται ενεργοποίηση του Visudyne στον οφθαλμό με φως παραγόμενο από δέσμη λέιζερ.
Lithuanian: Praėjus 15 minučių nuo infuzijos pradžios Visudyne suaktyvinamas akyje lazerio spinduliu. Jei reikia, lazerio procedūra iš karto atliekama ir su kita akimi.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Visudyne;
Lithuanian: Kam vartojamas Visudyne?
Greek: Το Visudyne πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά από οφθαλµιάτρους έμπειρους στη θεραπεία ασθενών με ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας ή με παθολογική μυωπία.
Lithuanian: Visudyne skirti gali tik oftalmologai (akių ligų gydytojai), turintys AMD arba patologine miopija sergančių pacientų gydymo patirties.
Greek: Χρησιμοποιείται στη «φωτοδυναμική θεραπεία», η οποία αποτελεί μέθοδο θεραπείας με χρήση φωτός (συνήθως παραγόμενου από λέιζερ) για την ενεργοποίηση ενός φωτοευαίσθητου παράγοντα.
Lithuanian: Visudyne veiklioji medžiaga verteporfinas yra fotosensibilizuojantis vaistas (medžiaga, kintanti nuo šviesos). Jis naudojamas taikant fotodinaminę terapiją - gydymo būdą, kai fotosensibilizuojanti medžiaga suaktyvinama šviesos spinduliu (dažniausiai lazerio).
Greek: Το Visudyne χορηγείται σε περίπτωση υποβοθριακής νεοαγγείωσης.
Lithuanian: Visudyne vartojamas, kai nustatoma poduobutinė neovaskuliarizacija.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο σφραγίζονται οριστικά τα παθολογικά αιμοφόρα αγγεία που προκαλούν ΗΕΩ.
Lithuanian: Ši medžiaga padeda užverti pakitusias kraujagysles, kurios sukelia AMD.
Greek: Το Visudyne συγκρίθηκε επίσης με το εικονικό φάρμακο στην «κρύφια» υποβοθριακή χοριοειδική νεοαγγείωση (τα προσβαλλόμενα αιμοφόρα αγγεία δεν είναι ευδιάκριτα στη σάρωση), στο πλαίσιο διετούς μελέτης με τη συμμετοχή 339 ασθενών.
Lithuanian: Visudyne taip pat buvo lyginamas su placebu dvejus metus trukusiame tyrime, kuriame dalyvavo 339 slaptąja (kai nuotraukoje neįmanoma tiksliai nustatyti ligos pažeistų kraujagyslių) poduobutine gyslainės neovaskuliarizacija sergantys pacientai.
Greek: Ως εκ τούτου, δεν τεκμηριώθηκε το όφελος του Visudyne στην κρύφια υποβοθριακή χοριοειδική νεοαγγείωση.
Lithuanian: Visudyne veiksmingumas gydant slaptosios formos poduobutinę gyslainės neovaskuliarizaciją nepatvirtintas.
Greek: Εάν παίρνετε επίσης άλλα φάρμακα:
Lithuanian: Jeigu taip pat vartojate kitus vaistus:
Greek: Αποβολή Μετά την από του στόματος χορήγηση [
Lithuanian: Eliminacija Išgėrus ritonaviru sustiprinto [
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Lithuanian: Duomenų jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams nėra.
Greek: • Μην δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Lithuanian: • Neduokite šio vaisto vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų amžiaus paaugliams.
Greek: Αυτοάνοσες διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti, nuo gydymo pradžios praėjus daug mėnesių.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τα ενδεχόμενα οφέλη καθώς και τους κινδύνους της θεραπείας με το Vitekta για σας και το παιδί σας.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars galimą Vitekta vartojimo naudą ir riziką Jums ir Jūsų vaikui.
Greek: Συνιστάται κλινική παρακολούθηση.
Lithuanian: Rekomenduojama kliniškai stebėti.
Greek: Διαφορά στα ποσοστά (95% CI)
Lithuanian: Skirtumas procentais (95 % PI)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/13/883/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/13/883/001
Greek: Συνεπώς, το Vitekta δεν πρέπει
Lithuanian: Todėl Vitekta neturi būti
Greek: Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να υποδεικνύουν ότι το βελτιωμένο ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού σας καταπολεμά τη λοίμωξη.
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti, kad sustiprėjusi Jūsų organizmo imuninė sistema kovoja su infekcija.
Greek: Οι μακροχρόνιες επιδράσεις σημαντικών αυξήσεων της έκθεσης στην προγεστερόνη είναι άγνωστες.
Lithuanian: Žymaus progesterono ekspozicijos padidėjimo ilgalaikis poveikis nežinomas.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται για ενδείξεις τοξικότητας.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti dėl toksinio poveikio simptomų.
Greek: Πίνακα 1 και παραγράφους 4.4 και 4.5).
Lithuanian: 1 lentelę ir 4.4 ir 4.5 skyrius).
Greek: Το ποσοστό ιολογικής ανταπόκρισης αξιολογήθηκε και στα δύο σκέλη θεραπείας.
Lithuanian: Virusologinis atsakas buvo vertinamas abiejose tiriamųjų grupėse.
Greek: Οι συχνότητες προσδιορίζονται ως συχνές (≥1/100 έως <1/10) ή όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100).
Lithuanian: Atvejai apibūdinami kaip dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) arba nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν θεραπεύει την HIV λοίμωξη.
Lithuanian: Šis vaistas nepagydo ŽIV infekcijos.
Greek: Η χρήση του Vitekta σε παιδιά και εφήβους δεν έχει ακόμα μελετηθεί.
Lithuanian: Vitekta vartojimas vaikams ir paaugliams dar neištirtas.
Greek: Το Vitekta μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα, γεγονός το οποίο μπορεί να επηρεάσει τις ποσότητες του Vitekta ή άλλων φαρμάκων στο αίμα σας.
Lithuanian: Vitekta gali sąveikauti su kitais vaistais, dėl ko gali pakisti Vitekta ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Greek: Το elvitegravir έχει έναν σχετικά χαμηλό γενετικό φραγμό στην αντοχή.
Lithuanian: Elvitegravirui būdingas santykinai mažas genetinis barjeras atsparumo atsiradimui.
Greek: Το Vitekta περιέχει λακτόζη.
Lithuanian: Vitekta sudėtyje yra laktozės.
Greek: Το elvitegravir είναι ένα υπόστρωμα για τα OATP1B1 και OATP1B3 και ένας αναστολέας του OATP1B3 in vitro.
Lithuanian: Elvitegraviras yra OATP1B1 ir OATP1B3 substratas bei OATP1B3 inhibitorius in vitro.
Greek: Αυτό συμπεριλαμβάνει φάρμακα και φυτικά προϊόντα που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Lithuanian: Tai apima įsigytus be recepto vaistus ir augalinius vaistus.
Greek: Elvitegravir έναντι raltegravir
Lithuanian: Elvitegraviras ir raltegraviras
Greek: Η διάμεση τελική ημίσεια ζωή του elvitegravir ενισχυμένου με ritonavir στο πλάσμα είναι περίπου 8,7 έως 13,7 ώρες.
Lithuanian: Ritonaviru sustiprinto elvitegraviro vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka maždaug 8,7-13,7 valandos.
Greek: • Σε περίπτωση αλλεργίας στο elvitegravir ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6 αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης).
Lithuanian: • jeigu yra alergija elvitegravirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos šio lapelio 6 skyriuje).
Greek: • Χρησιμοποιείτε αποτελεσματική αντισύλληψη ενόσω παίρνετε το Vitekta.
Lithuanian: • Vitekta vartojimo laikotarpiu naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą.
Greek: αυτοκτονικός ιδεασμός και απόπειρα αυτοκτονίας (σε ασθενείς με προϋπάρχον ιστορικό κατάθλιψης ή ψυχιατρικής νόσου), κατάθλιψη, αϋπνία Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Συχνές:
Lithuanian: Mintys apie savižudybę ir mėginimas nusižudyti (pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė depresija arba psichikos sutrikimas), depresija, nemiga Nervų sistemos sutrikimai: Dažni:
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι μια δόση των 150 mg δύο φορές την εβδομάδα ενδέχεται να μην παρέχει βέλτιστη έκθεση στη ριφαμπουτίνη, οδηγώντας έτσι σε κίνδυνο αντοχής στη ριφαμυκίνη και θεραπευτική αποτυχία.
Lithuanian: Reikia turėti galvoje, kad vartojant 150 mg du kartus per savaitę dozę rifabutino ekspozicija gali nebūti optimali, tokiu būdu gali išsivystyti atsparumas rifamicinui ir gydymas gali būti nesėkmingas.
Greek: η εβδομάδα και κατά την 96
Lithuanian: 96 savaitė
Greek: Κατά τη θεραπεία της HIV λοίμωξης, δεν είναι πάντοτε δυνατό να καθοριστεί εάν ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες προκαλούνται από το Vitekta ή από άλλα φάρμακα που παίρνετε ταυτόχρονα ή από τον ίδιο τον ιό HIV.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visada įmanoma atskirti, ar nepageidaujamą poveikį sukelia Vitekta, kiti Jūsų tuo pat metu vartojami vaistai, ar pati ŽIV infekcija.
Greek: • προβλήματα στην πέψη που έχουν ως αποτέλεσμα δυσφορία μετά από τα γεύματα (δυσπεψία)
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai, pasireiškiantys diskomfortu po valgio (dispepsija);
Greek: Το Vitekta σταματά τη λειτουργία αυτού του ενζύμου και μειώνει την ποσότητα του HIV στο σώμα σας.
Lithuanian: Vitekta stabdo šio fermento veikimą ir mažina ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Greek: Δεν μελετήθηκαν αλληλεπιδράσεις με χρήση μη ενισχυμένου elvitegravir.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų naudojant nesustiprintą elvitegravirą neatlikta.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Greek: Ο ιός HIV παράγει ένα ένζυμο που ονομάζεται HIV ιντεγκράση.
Lithuanian: ŽIV virusas gamina fermentą, vadinamą ŽIV integraze.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης ή άλλα συμπτώματα, όπως μυϊκή αδυναμία, αδυναμία που αρχίζει στα χέρια και τα πόδια και κινείται επάνω προς τον κορμό του σώματος, αίσθημα παλμών, τρόμο ή υπερκινητικότητα, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως για να σας συμβουλεύσει για την απαραίτητη αγωγή.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus ar kitus simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį plaštakose bei pėdose ir kylantį į liemenį, palpitacijas, drebulį ar padidėjusį aktyvumą, nedelsdami praneškite gydytojui, kad būtų imtasi reikiamo gydymo.
Greek: Οι τιμές Cmax και AUCtau του elvitegravir αυξήθηκαν κατά 22% και 36% με ένα ελαφρύ γεύμα, ενώ αυξήθηκαν κατά 56% και 91% με ένα γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά,
Lithuanian: Elvitegraviro Cmax ir AUCtau padidėjo atitinkamai 22 % ir 36 % vartojant su lengvu maistu bei padidėjo 56 % ir 91 % vartojant su labai riebiu maistu.
Greek: Αυτό το ένζυμο βοηθά τον ιό να πολλαπλασιαστεί στα κύτταρα στο σώμα σας.
Lithuanian: Šis fermentas padeda virusui dauginti ląsteles Jūsų organizme.
Greek: Αυτές οι αλληλεπιδράσεις βασίζονται είτε σε μελέτες αλληλεπιδράσεων φαρμάκων είτε σε προβλεπόμενες αλληλεπιδράσεις λόγω του αναμενόμενου βαθμού της αλληλεπίδρασης και της πιθανότητας για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή απώλεια της
Lithuanian: Šios sąveikos paremtos vaistų sąveikos tyrimais arba numatomomis sąveikomis dėl tikėtinos sąveikos apimties ir sunkių nepageidaujamų reiškinių ar gydomojo poveikio sumažėjimo galimybės.
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ του elvitegravir και πιθανών συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων παρατίθενται στον Πίνακα 2 παρακάτω (η αύξηση υποδεικνύεται ως «↑», η μείωση ως «↓», καμία μεταβολή ως «↔»).
Lithuanian: Sąveikos tarp elvitegraviro ir galimų kartu vartoti vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 2 lentelėje (joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo - „↔").
Greek: Άλλες αλληλεπιδράσεις
Lithuanian: Šių sąveikų
Greek: Indigo carmine aluminium lake (E132), πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 (E1521), πολυβινυλική αλκοόλη (μερικώς υδρολυμένη) (E1203), τάλκης (E553B), διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172).
Lithuanian: Plėvelė: indigokarminas (E132), makrogolis 3350 (E1521), polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) (E1203), talkas (E553B), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172).
Greek: Οι πλέον συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες του elvitegravir ήταν διάρροια (7,1%) και ναυτία (4,0%) (βλ.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos į elvitegravirą buvo viduriavimas (7,1 %) ir pykinimas (4,0 %) (žr.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του elvitegravir σε παιδιά ηλικίας 0 έως κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί (βλ. παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Elvitegraviro saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki mažiau kaip 18 metų dar neištirti (žr.
Greek: Raltegravir (N = 351)
Lithuanian: Raltegraviras (N = 351)
Greek: Να κρατάτε τη φιάλη με τα δισκία μαζί σας, έτσι ώστε να μπορείτε εύκολα να περιγράψετε τι έχετε
Lithuanian: Su savimi turėkite buteliuką su tabletėmis, kad galėtumėte lengvai paaiškinti, kokius vaistus Jūs vartojote.
Greek: Στη μελέτη GS-US-183-0145, διάρροια αναφέρθηκε ως ανεπιθύμητη ενέργεια στο 7,1% των ατόμων στην ομάδα του elvitegravir και στο 5,3% των ατόμων στην ομάδα του raltegravir.
Lithuanian: Atliekant tyrimą GS-US-183-0145, viduriavimas kaip nepageidaujama reakcija nustatytas 7,1 % tiriamųjų elvitegraviro grupėje ir 5,3 % tiriamųjų raltegraviro grupėje.
Greek: Ενώ λαμβάνετε το Vitekta, μπορεί να αναπτύσσετε ακόμη λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες που συσχετίζονται με την HIV λοίμωξη.
Lithuanian: Vartojant Vitekta Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Greek: Εμφάνιση του Vitekta και περιεχόμενο της συσκευασίας
Lithuanian: Vitekta išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: Ιοί που εκφράζουν τις υποκαταστάσεις T66I/A διατηρούν την ευαισθησία στο raltegravir, ενώ τα περισσότερα άλλα σχήματα υποκαταστάσεων που σχετίζονται με το elvitegravir συσχετίζονται με μειωμένη ευαισθησία στο raltegravir.
Lithuanian: Virusai, kuriuose aptinkama T66I/A pakaitų raiška, išlaiko jautrumą raltegravirui, o daugelis kitų su elvitegraviru susijusių pakaitų modelių buvo susiję su sumažėjusiu jautrumu raltegravirui.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. παράγραφο 4 αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama šio lapelio 4 skyriuje.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Vitekta χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Vitekta prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Greek: Οι πιο συχνές υποκαταστάσεις που παρατηρήθηκαν στα απομονώματα HIV-1 από άτομα που έλαβαν θεραπεία με elvitegravir ήταν T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) και N155H (n = 5) στην ιντεγκράση.
Lithuanian: Dažniausios pakaitos, atsiradusios elvitegraviru gydytų tiriamųjų ŽIV-1 izoliatuose, buvo T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) ir N155H (n = 5) integrazėje.
Greek: Ως τέτοιο, το elvitegravir ενδέχεται να μειώσει τη συγκέντρωση των υποστρωμάτων του CYP2C9 (όπως η βαρφαρίνη) ή του UGT (όπως η αιθινυλοιστραδιόλη) στο πλάσμα.
Lithuanian: Kaip toks, elvitegraviras gali sumažinti CYP2C9 (pvz., varfarino) arba UGT (pvz., etinilestradiolio) substratų koncentraciją plazmoje.
Greek: Η αγωγή υποβάθρου επιλέχθηκε από τον ερευνητή με βάση τις δοκιμασίες γονοτυπικής/φαινοτυπικής αντοχής και το ιστορικό προηγούμενων αντιρετροϊκών θεραπειών.
Lithuanian: Foninio gydymo režimą parinko tyrėjas, remdamasis genotipinio ir fenotipinio atsparumo tyrimais ir ankstesnio gydymo antiretrovirusiniais preparatais istorija.
Greek: • Εάν το παρατηρήσετε μετά από 18 ώρες ή περισσότερο από την ώρα που συνήθως παίρνετε το Vitekta, τότε μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Lithuanian: • jeigu tai pastebėjote praėjus 18 arba daugiau valandų nuo įprasto Vitekta vartojimo laiko, praleistos dozės nevartokite.
Greek: Το Vitekta πρέπει πάντα να λαμβάνεται μαζί με ορισμένα άλλα φάρμακα κατά του HIV.
Lithuanian: Vitekta visada reikia vartoti kartu su tam tikrais kitais vaistais nuo ŽIV. Žr.
Greek: Η παρακάτω συσκευασία είναι διαθέσιμη: κουτιά που περιέχουν 1 φιάλη με 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Lithuanian: Tiekiamos šio dydžio pakuotės: išorinės dėžutės, kuriose yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų
Greek: Η θεραπεία της υπερδοσολογίας με το elvitegravir συνίσταται σε γενικά υποστηρικτικά μέτρα συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης των ζωτικών σημείων καθώς και την παρατήρηση της κλινικής κατάστασης του ασθενούς.
Lithuanian: Elvitegraviro perdozavimo gydymą sudaro bendros palaikomosios priemonės, įskaitant pagrindinių organizmo būklės rodmenų bei klinikinės paciento būklės stebėjimą.
Greek: Οι μέγιστες δόσεις του elvitegravir που δοκιμάστηκαν στις μελέτες τοξικότητας στην ανάπτυξη σε αρουραίους και κουνέλια αντιστοιχούσαν σε εκθέσεις που είναι περίπου 29 φορές και 0,2 φορές τη θεραπευτική έκθεση για τον άνθρωπο, αντίστοιχα.
Lithuanian: Didžiausios elvitegraviro dozės, tirtos atliekant toksinio poveikio vystymuisi tyrimus su žiurkėmis ir triušiais, atitiko ekspoziciją, kuri buvo atitinkamai maždaug 29 kartus ir 0,2 karto didesnes už gydomąją ekspoziciją žmogui.
Greek: Μην πάρετε το Vitekta
Lithuanian: Nenustokite vartoti Vitekta
Greek: Το elvitegravir δεν έδειξε αναστολή της αντιγραφής του HBV ή του HCV in vitro.
Lithuanian: Elvitegraviras HBV ar HCV replikacijos in vitro neslopino.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του elvitegravir από την εμπειρία της κλινικής μελέτης παρατίθενται στον Πίνακα 3 παρακάτω, ανά κατηγορία οργανικού συστήματος του σώματος και συχνότητα εμφάνισης.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į elvitegravirą, nustatytos remiantis klinikinio tyrimo patirtimi, išvardytos toliau 3 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Greek: • στομαχικός πόνος
Lithuanian: galvos skausmas
Greek: Το elvitegravir ήταν αρνητικό σε μια in vitro βακτηριακή δοκιμασία μεταλλαξιογένεσης (δοκιμασία κατά Ames) και αρνητικό σε μια in vivo δοκιμή μικροπυρήνα σε αρουραίους σε δόσεις έως και 2.000 mg/kg.
Lithuanian: Elvitegraviro rezultatai buvo neigiami, atlikus in vitro bakterijų mutageninio poveikio tyrimą (Ames tyrimą) ir in vivo žiurkių mikrobranduolių tyrimą duodant iki 2 000 mg/kg dozes.
Greek: Το elvitegravir συνδέεται κατά 98-99% στις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος και η σύνδεση είναι ανεξάρτητη από τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο εύρος από 1,0 ng/ml έως 1,6 µg/ml.
Lithuanian: 98-99 % elvitegraviro prisijungia žmogaus plazmos baltymais ir prisijungimas intervale nuo 1,0 ng/ml iki 1,6 µg/ml nepriklauso nuo vaisto koncentracijos.
Greek: Το elvitegravir μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A.
Lithuanian: Elvitegravirą daugiausiai metabolizuoja CYP3A.
Greek: Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 6,2 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 6,2 mg laktozės (monohidrato
Greek: Το Vitekta πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα ως εξής: - Είτε ταυτόχρονα με έναν χορηγούμενο μία φορά την ημέρα αναστολέα πρωτεάσης ενισχυμένο με ritonavir - Είτε μαζί με την πρώτη δόση ενός χορηγούμενου δύο φορές την ημέρα αναστολέα πρωτεάσης ενισχυμένου με ritonavir.
Lithuanian: Vitekta reikia vartoti vieną kartą per parą taip: - tuo pat metu kaip kartą per parą vartojamą ritonaviru sustiprintą proteazės inhibitorių - arba kartu su pirmąja du kartus per parą vartojamo ritonaviru sustiprinto proteazės inhibitoriaus doze.
Greek: Αν και μπορεί να μην υπάρχουν πραγματικές ή προβλεπόμενες αλληλεπιδράσεις μεταξύ ενός φαρμακευτικού προϊόντος και του elvitegravir, μπορεί να υπάρχουν αλληλεπιδράσεις μεταξύ ενός φαρμακευτικού προϊόντος και του ritonavir ή/και του αναστολέα πρωτεάσης συγχορηγούμενου με το elvitegravir.
Lithuanian: Nors faktinės arba numatomos sąveikos tarp vaistinio preparato ir elvitegraviro gali nebūti, sąveika gali būti tarp vaistinio preparato ir ritonaviro ir (arba) proteazės inhibitoriaus, vartojamo kartu su elvitegraviru.
Greek: Το elvitegravir μπορεί επίσης να έχει τη δυνατότητα να είναι ασθενής έως μέτριος επαγωγέας των ενζύμων CYP2B6 και CYP2C8, καθώς αυτά τα ένζυμα ρυθμίζονται με τρόπο παρόμοιο με τα CYP2C9 και CYP3A.
Lithuanian: Elvitegraviras taip pat gebėtų būti silpnas arba vidutinio stiprumo CYP2B6 ir CYP2C8 fermentų induktorius, nes šie fermentai yra valdomi panašiai kaip CYP2C9 ir CYP3A fermentai.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα του elvitegravir στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio elvitegraviro kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė.
Greek: Η φαρμακοκινητική του elvitegravir δεν έχει πλήρως αξιολογηθεί στους ηλικιωμένους (πάνω από 65 ετών).
Lithuanian: Elvitegraviro farmakokinetika senyviems (virš 65 metų) žmonėms nėra visiškai ištirta.
Greek: Αυτό μπορεί να κάνει τα φάρμακα να σταματήσουν να λειτουργούν σωστά ή μπορεί να επιδεινώσει οποιεσδήποτε
Lithuanian: Dėl to Jūsų vartojami vaistai gali nebeveikti tinkamai arba gali pasunkėti šalutinis poveikis.
Greek: Το Vitekta πρέπει να λαμβάνεται από του στόματος, μία φορά ημερησίως μαζί με τροφή (βλ. παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Vitekta reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, su maistu (žr.
Greek: Το elvitegravir δεν έδειξε καρκινογόνο δυναμικό σε μακροχρόνιες μελέτες καρκινογένεσης σε ποντικούς και αρουραίους.
Lithuanian: Ilgalaikiai per burną vartojamo elvitegraviro kancerogeniškumo tyrimai galimo kancerogeniškumo pelėms ir žiurkėms nerodo.
Greek: Η θεραπεία σας με το Vitekta πρέπει να ξεκινήσει μόνο από γιατρό που είναι έμπειρος στη θεραπεία
Lithuanian: Jūsų gydymą Vitekta turi pradėti tik gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Greek: Η τυχαιοποίηση στρωματοποιήθηκε σύμφωνα με το επίπεδο HIV-1 RNA κατά το χρόνο της διαλογής (≤ 100.000 αντίγραφα/ml ή > 100.000 αντίγραφα/ml) και την κατηγορία του δεύτερου παράγοντα (NRTI ή άλλες κατηγορίες).
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo skirstomi į grupes pagal ŽIV-1 RNR kiekį (≤ 100 000 kopijų/ml arba > 100 000 kopijų/ml) ir antrojo preparato klasę (NATI ar kitą klasę).