FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En undergruppanalys visade ingen behandlingseffekt jämfört med placebo avseende 6 minuters gångtest för gruppen av patienter med sekundär pulmonell hypertension.
Czech: Analýza podskupin prokázala, že u podskupiny pacientů se sekundární plicní hypertenzí nebyl ve výsledcích šestiminutového testu chůze prokazatelný žádný efekt léčby oproti placebu.
Swedish: Hjälpämnen: trometamol, etanol 96 %, natriumklorid, saltsyra (för pH-justering),vatten för injektionsvätskor.
Czech: Pomocné látky: trometamol, ethanol 96 %, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), voda pro injekci.
Swedish: • 168 (4 x 42) ampuller
Czech: • 168 (4 x 42) ampulek
Swedish: Perifert ödem är ett mycket vanligt symtom på själva sjukdomen, men kan även uppkomma under behandling.
Czech: Periferní otoky jsou velmi častým příznakem nemoci samotné, mohou však také souviset s léčbou.
Swedish: För patienter som byter från en alternativ nebulisator till Breelib ska den första inhalationen göras med Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml ampull) vilken avger 2,5 mikrogram iloprost i munstycket samt under noggrann medicinsk övervakning för att säkerställa att den snabbare inhalationen med Breelib tolereras väl.
Czech: U pacientů, kteří přecházejí z jiného zařízení na rozprašovač Breelib, je třeba, aby jejich první inhalace proběhla s přípravkem Ventavis 10 mikrogramů/ml (ampulka 1 ml), čímž bude dodáno 2,5 mikrogramu iloprostu v náustku, a to za pečlivého sledování lékařem, aby bylo zajištěno, že pacient rychlejší inhalaci při použití zařízení Breelib dobře snáší.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR AMPULL À 2 ML
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU AMPULKA SE 2 ML
Swedish: I en liten, randomiserad, 12-veckors dubbelblindad, placebokontrollerad studie (STEP-studien), behandlades 34 patienter med 125 mg bosentan två gånger dagligen i minst 16 veckor.
Czech: V malé, randomizované, 12-ti týdenní, dvojitě zaslepené studii kontrolované placebem (STEP studie) 34 pacientů léčených 125 mg bosentanu 2x denně po dobu alespoň 16 týdnů, kteří byli před zařazením do studie ve stabilním hemodynamickém stavu, tolerovalo přidání inhalačního iloprostu v koncentraci 10 mikrogramů/ml (až do 5 mikrogramů 6 až 9 krát za den během doby bdění).
Swedish: Data för intravenöst administrerat iloprost visar att eliminationshastigheten för iloprost är reducerad hos patienter med nedsatt leverfunktion och patienter med dialyskrävande njursvikt (se avsnitt 5.2).
Czech: Data získaná při intravenózním podání iloprostu ukazují, že je u pacientů s poruchou funkce jater a u pacientů s renálním selháním vyžadujícím dialýzu snížená eliminace (viz bod 5.2).
Swedish: Jämförbara systemiska exponeringar (AUC (0-tsista)) och cirka 30 % högre maximala serumkoncentrationer (Cmax) sågs efter inhalation av Ventavis 20 mikrogram/ml jämfört med Ventavis 10 mikrogram/ml vilket var i linje med den kortare inhalationstid som observerades vid användning av Ventavis 20 mikrogram/ml.
Czech: pomocí zařízení I-Neb. Byly zjištěny srovnatelné systémové expozice (AUC (0tlast)) a přibližně o 30 % vyšší maximální sérové koncentrace (Cmax) po inhalaci přípravku Ventavis 20 v porovnání s přípravkem Ventavis 10 mikrogramů/ml, což bylo v souladu s pozorovanou kratší dobou inhalace přípravku Ventavis 20 mikrogramů/ml.
Swedish: I inhalationsstudier på råttor sågs ingen lokal irritation i de övre eller nedre luftvägarna efter tillförsel av en iloprostberedning med en koncentration av 20 mikrogram/ml i upp till 26 veckor.
Czech: Ve studiích s inhalačně podávaným léčivem u potkanů nezpůsobila aplikace iloprostu v koncentraci 20 mikrogramů/ml po dobu 26 týdnů žádnou lokální iritaci horních ani dolních cest dýchacích.
Swedish: Nyfödda, spädbarn och gravida kvinnor bör inte vara i rummet medan du inhalerar Ventavis.
Czech: Novorozenci, malé děti a těhotné ženy by neměli být ve stejné místnosti během doby, kdy inhalujete Ventavis.
Swedish: Andra läkemedel och Ventavis Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Swedish: Om du slutar eller vill sluta att använda Ventavis, ska du först diskutera det med din läkare.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek nebo si přejete léčbu ukončit, poraďte se nejdříve se svým lékařem.
Swedish: Om du inte tolererar inhalationen med Ventavis 20 mikrogram/ml ska du tala med din läkare som kan bestämma att du ska ta Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml ampull).
Czech: Jestliže inhalaci přípravku Ventavis 20 mikrogramů/ml nebudete snášet, sdělte to svému lékaři, který může rozhodnout, že byste měl(a) používat přípravek Ventavis 10 mikrogramů/ml (1ml ampulku).
Swedish: Om du tolererar denna dos väl, kommer din nästa inhalation vara med Ventavis 20 mikrogram/ml (ampull med gula och röda ringar).
Czech: Pokud budete tuto dávku snášet dobře, k další inhalaci bude použit přípravek Ventavis 20 mikrogramů/ml (ampulka se žlutým a červeným prstencem).
Swedish: Symtomen kan omfatta bröstsmärta, - en hjärtinfarkt under de senaste sex månaderna, - ett svagt hjärta (dekompenserad hjärtsvikt) som inte följs noga av läkare, - allvarliga instabila hjärtslag, - en defekt i hjärtklaffen (medfödd eller förvärvad) som får hjärtat att fungera dåligt (inte relaterad till pulmonell hypertension),
Czech: Příznaky mohou zahrnovat bolest na hrudi, o srdeční infarkt během uplynulých šesti měsíců, o srdeční slabost (dekompenzované srdeční selhání), která není přísně sledována lékařem, o závažný proměnlivý srdeční rytmus, o vada srdeční chlopně (vrozená nebo získaná), která způsobuje nedostatečný srdeční výkon (bez souvislosti s plicní hypertenzí), jestliže jste v uplynulých 3 měsících prodělal(a) cévní mozkovou příhodu nebo jakoukoli jinou příhodu, která snižuje krevní zásobení mozku (např. přechodnou ischemickou příhodu), jestliže je Vaše plicní hypertenze způsobená uzávěrem nebo zúžením žíly (žilní okluzivní nemoc).
Swedish: Det är inte nödvändigt att ändra dosen för patienter med milda till måttliga njurbesvär (patienter med ett kreatininclearence > 30 ml/min).
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (pacienti s clearance kreatininu >30 ml/min) není nutné měnit dávku.
Swedish: Cmax och AUC (0-tsista) efter inhalation av 5 mikrogram iloprost administrerat med Ventavis 20 mikrogram/ml med Breelib var 77 % respektive 42 % högre jämfört med inhalation av samma dos vid användning av Ventavis 10 mikrogram/ml och I-Neb AAD-systemet.
Czech: Hodnoty Cmax a AUC (0-tlast) po inhalaci 5 mikrogramů iloprostu podaného ve formě přípravku Ventavis 20 mikrogramů/ml s použitím systému Breelib byly ve srovnání s inhalací téže dávky přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml a za použití systému I-Neb AAD o 77 % a 42 % vyšší (v uvedeném pořadí).
Swedish: Ungefärlig inhalationstid
Czech: Odhadovaný čas inhalace
Swedish: Det kan också hända att du får ett sänkt eller förhöjt blodtryck, bradykardi (långsam puls), takykardi (snabb puls), kräkningar, diarré eller smärta i armar eller ben.
Czech: Můžete rovněž zaznamenat snížení nebo zvýšení krevního tlaku, snížení (bradykardie) nebo zvýšení (tachykardie) srdeční frekvence, zvracení nebo průjem.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR AMPULL À 1 ML
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU AMPULKA S 1 ML
Swedish: Alldeles innan du börjar inhalera, ta den gul-röda färgkodade ampullen med Ventavis 20 mikrogram/ml, bryt glasampullen och häll hela innehållet om 1 ml i nebulisatorns guldfärgade läkemedelsbehållare.
Czech: Těsně před začátkem inhalace si vezměte ampulku s přípravkem Ventavis 20 mikrogramů/ml se žlutým-červeným barevným kódem (pruhem), odlomte skleněnou ampulku a vlijte celý obsah 1 ml do zlaté medikační komůrky rozprašovače.
Swedish: 30 AMPULLER À 2 ML 90 AMPULLER À 2 ML 90 (3 x 30) AMPULLER À 2 ML 100 AMPULLER À 2 ML 300 AMPULLER À 2 ML 300 (10 x 30) AMPULLER À 2 ML
Czech: 30 AMPULEK OBSAHUJÍCÍCH 2 ML 90 AMPULEK OBSAHUJÍCÍCH 2 ML 90 (3 x 30) AMPULEK OBSAHUJÍCÍCH 2 ML 100 AMPULEK OBSAHUJÍCÍCH 2 ML 300 AMPULEK OBSAHUJÍCÍCH 2 ML 300 (10 x 30) AMPULEK OBSAHUJÍCÍCH 2 ML
Swedish: För ytterligare information, se bruksanvisningen för nebulisatorn eller fråga läkaren.
Czech: Podrobné informace naleznete v návodu k použití rozprašovače nebo je získáte od svého lékaře.
Swedish: • Ventavis 10 mikrogram/ml lösning för nebulisator är avsedd att inhaleras med hjälp av de nebulisatorer som din läkare har ordinerat (antingen Breelib-,Venta-Neb- eller I-Neb AADsystemet).
Czech: • Ventavis 10 mikrogramů/ml roztok k rozprašování se používá inhalací pomocí rozprašovače předepsaného lékařem (systém Breelib, Venta-Neb nebo I-Neb AAD).
Swedish: För administrering med Breelib.
Czech: Pro podávání pomocí rozprašovače Breelib.
Swedish: 5 mikrogram Guldfärgad
Czech: 5 mikrogramů zlatá zlatý
Swedish: - acetylsalicylsyra (ASA - ett ämne i många läkemedel som sänker feber och lindrar smärta), - heparin, - antikoagulantia av kumarintyp, såsom warfarin eller fenprokumon, - icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, - icke-selektiva fosfodiesterashämmare såsom pentoxifyllin, - selektiva fosfodiesteras 3 (PDE 3)-hämmare, såsom cilostazol eller anagrelid, - tiklopidin, - klopidogrel, - glykoprotein IIB/IIIa-hämmare, såsom o abciximab,
Czech: Léky, které ředí krev nebo zabraňují srážení krve, mezi ně patří například - kyselina acetylsalicylová (ASA, látka, která je součástí mnoha léků určených ke snížení horečky a úlevě od bolesti), - heparin, - antikoagulans (léky snižující srážlivost krve) kumarinového typu, jako je warfarin nebo fenprokumon, - nesteroidní protizánětlivé léky, - neselektivní inhibitory fosfodiesterázy, jako je pentoxifylin, - selektivní inhibitory fosfodiesterázy 3 (PDE3), jako je cilostazol nebo anagrelid, - tiklopidin, - klopidogrel, - antagonisté glykoproteinu IIb/IIIa, jako jsou o abciximab,
Swedish: För var och en av läkemedelsbehållarna finns det en styrskiva med motsvarande färgkod:
Czech: Pro každou medikační komůrku je určen řídící disk s odpovídajícím barevným kódem:
Swedish: Ventavis 20 mikrogram/ml (1 ml ampull med gula och röda ringar)
Czech: Ventavis 20 mikrogramů/ml (1ml ampulka se žlutým a červeným prstencem)
Swedish: • Venta-Neb nebulisator (2 ml ampull med vita och rosa ringar)
Czech: • Rozprašovač Venta-Neb (2ml ampulka s bílým a růžovým prstencem)
Swedish: • bröstbesvär/bröstsmärta
Czech: • nepříjemné pocity na hrudi / bolest na hrudi
Swedish: Patienter som stabiliserats med en nebulisator bör inte byta till en annan nebulisator utan övervakning av behandlande läkare, eftersom olika nebulisatorer har visat sig producera aerosoler med något olika fysikaliska egenskaper och kan medföra snabbare tillförsel av lösningen (se avsnitt 5.2).
Czech: Pacienti stabilizovaní pomocí jednoho rozprašovače nemají přejít na jiný rozprašovač bez dohledu ošetřujícího lékaře, jelikož bylo prokázáno, že různé rozprašovače produkují aerosol s mírně odlišnými fyzikálními vlastnostmi a aplikace roztoku může být rychlejší (viz bod 5.2).
Swedish: Massmedianen för den aerodynamiska diametern på aerosoldropparna (MMAD) som mättes med hjälp av I-Neb nebulisatorsystemet som försetts med en effektnivå 10-skiva, var likvärdig för Ventavis 20 mikrogram/ml (guldfärgat program) och Ventavis 10 mikrogram/ml (lila program) lösning för nebulisator (dvs cirka 2 mikrometer), men med snabbare tillförsel vid användning av Ventavis 20 mikrogram/ml.
Czech: Hmotnostní střední aerodynamický průměr kapénky aerosolu (MMAD) měřený pomocí rozprašovacího systému I-Neb vybaveného řídicím diskem 10 byl u roztoků k rozprašování Ventavis 20 mikrogramů/ml (zlatá barva) a Ventavis 10 mikrogramů/ml (fialová barva) podobný (tedy kolem 2 mikrometrů),ale dodání bylo rychlejší při použití přípravku Ventavis 20 mikrogramů/ml.
Swedish: Hjälpämnen: trometamol, etanol 96 %, natriumklorid, saltsyra (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor.
Czech: Pomocné látky: trometamol, ethanol 96 % (V/V), chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), voda pro injekci.
Swedish: För närmare beskrivning, se bruksanvisningen till Venta-Neb.
Czech: Podrobné informace naleznete v návodu k použití rozprašovače Venta-Neb.
Swedish: Speciellt gäller att nyfödda, spädbarn och gravida kvinnor inte får vara i rummet medan du inhalerar Ventavis.
Czech: Zvláště novorozenci, malé děti a těhotné ženy by neměli být ve stejné místnosti během doby, kdy inhalujete Ventavis.
Swedish: • I-Neb AAD nebulisator (1 ml ampull med vita och gula ringar)
Czech: • Rozprašovač I-Neb AAD (1ml ampulka s bílým a žlutým prstencem)
Swedish: På grund av det nattliga avbrottet i administrationen av läkemedlet är ackumulation av iloprost efter flera dagars behandling inte sannolik.
Czech: Kumulace iloprostu po několikadenním podávání není pravděpodobná díky nočním přestávkám v aplikaci přípravku.
Swedish: Ingen störning i den postnatala utvecklingen eller reproduktionsförmågan sågs hos djur som exponerats under laktation.
Czech: U zvířat vystavených účinku přípravku během kojení nebyly pozorovány žádné poruchy postnatálního vývoje ani reprodukční výkonnosti.
Swedish: Hur Ventavis verkar
Czech: Jak Ventavis působí
Swedish: Serumglukosnivåer
Czech: Hladiny glukózy v séru
Swedish: Om Ventavis 20 mikrogram/ml inte tolereras, bör dosen sänkas genom att använda 1 ml ampull av Ventavis 10 mikrogram/ml (se avsnitt 4.4).
Czech: Pokud pacient přípravek Ventavis 20 mikrogramů/ml netoleruje, je třeba dávku snížit použitím 1ml ampulky přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml (viz bod 4.4).
Swedish: De hemodynamiska observationer som finns antyder ett akut svar med en kraftigare effekt på lungkärlen efter inhalation av läkemedlet.
Czech: Pozorované hemodynamické parametry bezprostřední odpovědi plicních cév naznačují převahu účinku inhalační léčby.
Swedish: Ventavis är avsett för inhalation med nebulisator.
Czech: Ventavis je určen k inhalačnímu podání ve formě rozprašovaného roztoku.
Swedish: En potentiell risk för det ammade barnet kan inte uteslutas och amning bör därför undvikas under behandling med Ventavis.
Czech: Není možné vyloučit potencionální riziko pro kojené dítě, proto se doporučuje během léčby přípravkem Ventavis nekojit.
Swedish: Ventavis är en klar, färglös till lätt gulaktig lösning för nebulisator för inhalation via Breelib eller INeb nebulisator.
Czech: Ventavis je čistý, bezbarvý až mírně nažloutlý roztok k rozprašování pro inhalaci pomocí rozprašovače Breelib nebo I-Neb.
Swedish: Om inhalering med Ventavis 10 mikrogram/ml tolereras väl ska dosen ökas genom användning av Ventavis 20 mikrogram/ml.
Czech: Jestliže pacient inhlalaci přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml dobře snáší, je třeba dávku zvýšit použitím přípravku Ventavis 20 mikrogramů/ml.
Swedish: Venta-Neb uppmanar patienten att inhalera med en ljus- och ljudsignal.
Czech: Venta-Neb vyzve pacienta k inhalaci optickým a akustickým signálem, který se po podání předem nastavené dávky zastaví.
Swedish: Vid start av behandling med Ventavis eller om patienten har bytt från en annan nebulisator, bör den första inhalerade dosen ske med 1 ml ampull av Ventavis 10 mikrogram/ml (se avsnitt 4.4).
Czech: Při zahájení léčby přípravkem Ventavis nebo pokud pacient přechází z jiného inhalačního zařízení, je třeba provést první inhalaci s 1ml ampulkou přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml (viz bod 4.4).
Swedish: Använd en ny Ventavis-ampull för varje inhalationstillfälle.
Czech: Při každé inhalaci musíte použít novou ampulku přípravku Ventavis.
Swedish: En möjlig risk för det ammade barnet kan inte uteslutas och amning bör därför undvikas under behandling med Ventavis.
Czech: Není možné vyloučit potenciální riziko pro kojené dítě, proto se doporučuje během léčby přípravkem Ventavis nekojit.
Swedish: Hur Ventavis ska förvaras
Czech: Jak přípravek Ventavis uchovávat
Swedish: EU/1/03/255/013 [168 (4 x 42) x 1 ml] sampackade med Breelib set med förbrukningsartiklar (innehållande 1 munstycke och 1 läkemedelsbehållare).
Czech: EU/1/03/255/013 [168 (4 x 42) x 1 ml] s vloženou spotřebitelskou sadou Breelib (obsahující 1 náustek a 1 medikační komůrku).
Swedish: Ventavis 20 mikrogram/ml är tillgängligt i följande förpackningar: - Förpackning med 30 ampuller eller 42 ampuller för användning med Breelib och I-Neb nebulisator.
Czech: Ventavis 20 microgramů/ml je k dispozici v následujících baleních: - Balení obsahující 30 ampulek nebo 42 ampulek pro použití s rozprašovačem Breelib a I-Neb. - Multipack (vícečetné balení) obsahující 168 (4x42) ampulek pro použití s rozprašovačem Breelib a
Swedish: De flesta personer behöver 6-9 inhalationstillfällen utspridda över dagen.
Czech: Většina lidí inhaluje Ventavis 6 až 9krát během dne.
Swedish: Ampull/ färgad ring
Czech: Ampulka / barevné prstence Dávkování
Swedish: EU/1/03/255/014 [168 (4 x 42) x 1 ml] sampackade med Breelib set med förbrukningsartiklar (innehållande 1 munstycke och 1 läkemedelsbehållare).
Czech: EU/1/03/255/014 [168 (4 x 42) x 1 ml] s vloženou spotřebitelskou sadou Breelib (obsahující 1 náustek a 1 medikační komůrku).
Swedish: 168 (4 x 42) AMPULLER À 1 ML
Czech: 168 (4 x 42) AMPULEK PO 1 ML
Swedish: Du ska fortsätta med denna dos.
Czech: Pokračovat byste pak měl(a) v používání této dávky.
Swedish: Dessutom har nyttan med Ventavis för patienter med samtidig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och svår astma inte fastställts.
Czech: Kromě toho, u pacientů se souběžnou chronickou obstruktivní plicní chorobou (CHOPN) a těžkým astmatem nebyl přínos léčby Ventavisem stanoven.
Swedish: Det kan inte uteslutas att detta fynd även är relevant för människor vid långvarig Ventavis-behandling.
Czech: Nelze vyloučit, že prolongovaná terapie Ventavisem by mohla mít obdobné účinky také u lidí.
Swedish: - Multipelförpackning med 90 (3x30) eller 300 (10x30) ampuller.
Czech: o Multibalení obsahující 90 (3 x 30) nebo 300 (10 x 30) ampulek.
Swedish: Natriumklorid Saltsyra (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Czech: Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
Swedish: Eftersom I-Neb AAD-systemet kan användas för Ventavis 10 mikrogram/ml och Ventavis 20 mikrogram/ml finns en sammanfattning av bruksanvisningen för I-Neb för de två koncentrationerna av Ventavis i tabellen nedan:
Czech: Protože systém I-Neb AAD může být používán jak pro přípravek Ventavis 10 mikrogramů/ml tak i pro přípravek Ventavis 20 mikrogramů/ml, uvádí tabulka níže souhrn instrukcí pro uživatele systému I-Neb pro obě 2 koncentrace přípravku Ventavis:
Swedish: Ventavis lösning för nebulisator får ej komma i kontakt med hud eller ögon; intag av Ventavis lösning bör undvikas.
Czech: Ventavis roztok k rozprašování by se neměl dostat do styku s kůží a s očima a pacient by se měl vyvarovat polknutí přípravku ústy.
Swedish: All Ventavis-lösning som finns kvar i nebulisatorn efter inhalering måste slängas (se avsnitt 5).
Czech: • Všechen roztok Ventavisu, který v rozprašovači po inhalaci zbyl, musí být zlikvidován (viz bod 5).
Swedish: Patienter som stabiliserats med en nebulisator bör inte byta till en annan nebulisator utan noggrann övervakning av behandlande läkare, eftersom olika nebulisatorer har visat sig producera aerosoler med något olika fysikaliska egenskaper och kan medföra snabbare tillförsel av lösningen (se avsnitt 5.2 i produktresumén).
Czech: Pacienti stabilizovaní pomocí jednoho rozprašovače by neměli přejít na jiný rozprašovač bez dohledu ošetřujícího lékaře, jelikož bylo prokázáno, že různé rozprašovače produkují aerosol s mírně odlišnými fyzikálními vlastnostmi a vyšší rychlostí aplikace roztoku (viz bod 5.2 Souhrnu údajů o přípravku).
Swedish: Ingen tumorogen potential observerades för iloprost i tumorogenicitetsstudier på råttor och möss.
Czech: Ve studiích kancerogenity u potkanů a myší nebyl pozorován žádný kancerogenní potenciál iloprostu.
Swedish: • För dosen 2,5 mikrogram används läkemedelsbehållaren med röd spärr tillsammans med den röda styrskivan.
Czech: • Pro dávku 2,5 mikrogramu se používá medikační komůrka s červenou západkou společně s červeným řídícím diskem.
Swedish: Vad Ventavis används för
Czech: K čemu se Ventavis používá
Swedish: Nyfödda, spädbarn och gravida kvinnor bör ej utsättas för Ventavis i rumsluften.
Czech: Novorozenci, malé děti a těhotné ženy by neměli být vystaveni Ventavisu ve vzduchu v místnosti, kde se inhaluje.
Swedish: Aerosoldropparnas uppmätta MMAD var 2,1 mikrometer.
Czech: Hmotnostní střední aerodynamický průměr kapénky aerosolu (MMAD) měřil 2,1 mikrometrů.
Swedish: Multipelförpackning: 300 (10 x 30) ampuller à 2 ml.
Czech: Multibalení: 300 (10 x 30) ampulek po 2 ml.
Swedish: Den efterliknar en naturlig substans i blodet som kallas prostacyklin.
Czech: Ten napodobuje účinky prostacyklinu, látky, která se přirozeně vyskytuje v organismu.
Swedish: Ventavis 10 mikrogram/ml levereras i ofärgade ampuller, som innehåller antingen 1 ml eller 2 ml lösning för nebulisator.
Czech: Přípravek Ventavis 10 mikrogramů/ml se dodává v bezbarvých ampulkách obsahujících buď 1 nebo 2 ml roztoku k rozprašování.
Swedish: 90 ampuller à 2 ml.
Czech: 90 ampulek po 2 ml.
Swedish: Behandling med Ventavis får endast påbörjas och övervakas av en läkare med erfarenhet av behandling av pulmonell hypertension.
Czech: Léčbu Ventavisem smí zahajovat pouze lékař se zkušenostmi s léčbou plicní hypertenze.
Swedish: Om du startar behandlingen eller om du byter från en alternativ nebulisator kommer din första inhalation att vara med Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml ampull med vita och gula ringar).
Czech: Pokud právě začínáte léčbu přípravkem Ventavis nebo pokud přecházíte z jiného rozprašovače na rozprašovač Breelib, při první inhalaci použijete Ventavis 10 mikrogramů/ml (1ml ampulka s bílým a žlutým prstencem).
Swedish: Om du använder för stor mängd av Ventavis kan det leda till yrsel, huvudvärk, värmevallning (ansiktsrodnad), illamående, smärta i käke eller rygg.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Ventavis, než jste měl(a) Použití větší dávky přípravku Ventavis, než bylo předepsáno, může vést k závratím, bolestem hlavy, návalům (zrudnutí obličeje), k nevolnosti (pocit na zvracení), bolesti čelisti nebo bolestem zad.
Swedish: För dosen 2,5 mikrogram av Ventavis 10 mikrogram/ml används läkemedelsbehållaren med röd spärr tillsammans med den röda styrskivan.
Czech: Pro dávku 2,5 mikrogramů přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml se používá medikační komůrka s červenou západkou společně s červeným řídicím diskem.
Swedish: Starta behandlingen genom att inhalera 2,5 mikrogram iloprost med Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml ampull med vita och gula ringar).
Czech: Začněte léčbu inhalací 2,5 mikrogramů iloprostu přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml (1ml ampulka s bílým a žlutým prstencem).
Swedish: 5 mikrogram lila lila
Czech: 5 mikrogramů fialová fialový
Swedish: Nebulisatorn I-Neb AAD har visat sig vara lämplig för administrering av Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml ampull med vita och gula ringar).
Czech: Bylo prokázáno, že rozprašovač I-Neb AAD je vhodný pro podání roztoku k rozprašování Ventavis 10 mikrogramů/ml (1ml ampulka s bílým a žlutým prstencem)
Swedish: Ventavis 20 mikrogram/ml lösning för nebulisator 5 år
Czech: Ventavis 20 mikrogramů/ml roztok k rozprašování 5 let.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Ventavis:
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Ventavis se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Swedish: Eftersom I-Neb AAD-nebulisatorn kan användas för Ventavis 10 mikrogram/ml och Ventavis 20 mikrogram/ml finns en sammanfattning av bruksanvisningen för I-Neb för de två koncentrationerna av Ventavis i tabellen nedan:
Czech: Protože může být roprašovač I-Neb AAD použit jak pro Ventavis 10 mikrogramů/ml tak i pro Ventavis 20 mikrogramů/ml, v tabulce níže je uveden přehled instrukcí pro uživatele systému I-Neb pro obě dvě koncentrace Ventavisu.
Swedish: Varje läkemedelsbehållare är färgkodad och har en styrskiva med motsvarande färgkodning.
Czech: Každá medikační komůrka má odlišné barevné kódy a pro každou medikační komůrku je určen řídicí disk s odpovídajícím barevným kódem.