FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 10 november 2017 beviljades VeraSeal ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Lijek VeraSeal dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 10. studenoga 2017.
Swedish: I sällsynta fall kan VeraSeal orsaka en allergisk reaktion som kan vara allvarlig, särskilt när läkemedlet används upprepade gånger.
Croatian: U rijetkim slučajevima, lijek VeraSeal može izazvati alergijsku reakciju koja može biti teška, osobito kod opetovane primjene lijeka.
Swedish: VeraSeal ska endast användas av en erfaren kirurg som har utbildats i hur det används.
Croatian: Lijek VeraSeal trebaju primjenjivati samo kirurzi s iskustvom koji su uvježbani za primjenu tog lijeka.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av VeraSeal har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka VeraSeal nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Swedish: Vilka är riskerna med VeraSeal?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom VeraSeal?
Swedish: De biverkningar som sågs var de som förväntas vid större operationer eller vid patientens tillstånd.
Croatian: Zabilježene nuspojave bile su u skladu s očekivanjima za veće kirurške zahvate ili stanje bolesnika.
Swedish: De aktiva substanserna i VeraSeal, fibrinogen och trombin, är ämnen som finns i mänsklig plasma (den del av blodet som består av vätska) och som medverkar i blodets normala koagulationsprocess.
Croatian: Djelatne tvari lijeka VeraSeal, fibrinogen i trombin, tvari su koje se nalaze u ljudskoj plazmi (tekući dio krvi) i uključene su u normalan proces zgrušavanja krvi.
Swedish: VeraSeal får inte användas intravaskulärt (inuti blodkärlen) eller för att behandla kraftiga blödningar från artärer.
Croatian: Lijek VeraSeal ne smije se primjenjivati intravaskularno (unutar krvnih žila) niti za tretiranje obilnog arterijskog krvarenja.
Swedish: I tre huvudstudier på 614 patienter fann man att VeraSeal är effektivt för att stoppa blödningar inom 4 minuter efter applicering vid operation.
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila 614 bolesnika utvrđeno je da je lijek VeraSeal djelotvoran u zaustavljanju krvarenja unutar četiri minute od primjene lijeka tijekom kirurškog zahvata.
Swedish: VeraSeal har visat sig effektivt stoppa blödningar vid operation, vilket kan förväntas minska blodförluster, minska tiden i operationssalen och möjligen också förkorta vistelser på sjukhus.
Croatian: Utvrđeno je da je lijek VeraSeal djelotvoran u zaustavljanju krvarenja tijekom kirurškog zahvata, te se može očekivati smanjenje gubitka krvi, kraće vrijeme provedeno u operacijskoj dvorani i možda kraće bolničko liječenje.
Swedish: Vilka fördelar med VeraSeal har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka VeraSeal utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Fibrinet aggregerar (klibbar ihop sig) och bildar en fibrinklump som hjälper såret att läka genom att förhindra blödning.
Croatian: Fibrin se zatim skuplja (lijepi se) i oblikuje fibrinski ugrušak koji pomaže pri zacjeljivanju rane te sprječava krvarenje.
Swedish: Inför användningen fästs sprutorna vid en anordning som levereras med läkemedlet och som gör att deras innehåll blandas medan det droppas eller sprejas på såret.
Croatian: Štrcaljke se prije primjene pričvršćuju na uređaj dostavljen s lijekom koji omogućuje miješanje sadržaja štrcaljki prilikom primjene kapanjem ili raspršivanjem na ranu.
Swedish: VeraSeal innehåller de aktiva substanserna humant fibrinogen och humant trombin.
Croatian: Lijek sadrži djelatne tvari ljudski fibrinogen i ljudski trombin.
Swedish: I sällsynta fall har patienter utvecklat antikroppar mot proteinerna i VeraSeal, vilket kan störa blodets koagulationsförmåga.
Croatian: U rijetkim slučajevima bolesnici su razvili protutijela na bjelančevine u lijeku VeraSeal koji mogu ometati zgrušnjavanje krvi.
Swedish: Även i en tredje studie, av kirurgi i mjukvävnad, var VeraSeal lika effektivt som Surgicel: 83 procent av patienterna hade ingen blödning 4 minuter efter behandling med VeraSeal (96 av 116), jämfört med 78 procent av patienterna efter behandling med Surgicel (84 av 108).
Croatian: Konačno, u trećem ispitivanju kirurških zahvata na mekom tkivu, lijek VeraSeal bio je jednako djelotvoran kao lijek Surgicel: četiri minute nakon primjene lijeka VeraSeal, krvarenje je prestalo u 83 % bolesnika (96 od 116), u usporedbi sa 78 % bolesnika (84 od 108) u kojih je krvarenje prestalo nakon primjene lijeka Surgicel.
Swedish: VeraSeal är ett vävnadslim som används för att stoppa blödningar vid operation eller som suturstöd vid operation på blodkärl.
Croatian: Lijek VeraSeal je tkivno ljepilo koje se primjenjuje za zaustavljanje krvarenja tijekom kirurškog zahvata ili za jačanje šavova tijekom kirurškog zahvata na krvnim žilama.
Swedish: Hur verkar VeraSeal?
Croatian: Kako djeluje lijek VeraSeal?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för VeraSeal finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka VeraSeal potražite u uputi o lijeku.
Swedish: I en andra studie av organkirurgi var VeraSeal lika effektivt som en annan produkt, Surgicel:
Croatian: U jednom ispitivanju kirurških zahvata na krvnim žilama, lijek VeraSeal bio je djelotvorniji od manualne kompresije.
Swedish: 93 procent av patienterna hade ingen blödning 4 minuter efter behandling med VeraSeal (103 av 111), medan 81 procent av patienterna inte hade någon blödning med Surgicel (91 av 113).
Croatian: U drugom ispitivanju kirurških zahvata na organima, lijek VeraSeal bio je jednako djelotvoran kao drugi lijek, Surgicel: četiri minute nakon primjene lijeka VeraSeal, krvarenje je prestalo u 93 % bolesnika (103 od 111), a nakon primjene lijeka Surgicel krvarenje je prestalo u 81 % bolesnika (91 od 113).
Swedish: Läkemedlet tillverkas dock genom filtrering och ett förfarande för att inaktivera virus som minimerar denna risk.
Croatian: Kao i kod svih lijekova dobivenih iz krvi, moguć je prijenos infekcija primjenom lijeka; međutim, u proizvodnji lijeka koristi se filtriranje i postupak deaktivacije virusa kojima se taj rizik smanjuje.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpack ning
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Swedish: Tvätta händerna.
Croatian: Operite ruke
Swedish: Luta huvudet bakåt och titta upp i taket.
Croatian: Nagnite glavu natrag i gledajte u strop
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda dosen.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Swedish: Det behövs dock ingen speciell dosjustering för dessa populationer.
Croatian: Ipak, nisu potrebne posebne prilagodbe doze u ovim populacijama.
Swedish: Genom att trycka här stänger du till öppningen till denna kanal.
Croatian: Pritiskom na to mjesto zatvarate otvor tog odvodnog kanala.
Swedish: Analyser som utfördes i period 2 visade att de förbättringar som uppnåtts under period 1 stabiliserats för båda dosregimerna.
Croatian: U Razdoblju 2 analize su pokazale stabilnost poboljšanja postignutih u Razdoblju 1 za oba režima doziranja.
Swedish: Genomsnittlig ålder var 9,2 år (SD: 3,3; åldersintervall: 4-17 år).
Croatian: Srednja vrijednost dobi bila je 9,2 godine (SD: 3,3; raspon dobi: 4-17 godina).
Swedish: Det finns inte tillräckligt med information om effekterna av ciklosporin på nyfödda/spädbarn.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima ciklosporina na novorođenčad/dojenčad.
Swedish: Vad Verkazia är och vad det används för 2.
Croatian: Što je Verkazia i za što se koristi 2.
Swedish: Blockering av NF-AT inverkar även på allergiprocessen.
Croatian: Blokiranje NFAT-a utječe i na alergijske procese.
Swedish: Effekter på immunsystemet
Croatian: Učinci na imunosni sustav
Swedish: Använd Verkazia enbart i ögonen enligt beskrivningen i avsnitt 3.
Croatian: Primjenjujte Verkaziu u oko samo kako je opisano u dijelu 3.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före administrering av läkemedlet Patienterna ska instrueras att först tvätta händerna.
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije primjene lijeka Bolesnike treba uputiti da najprije operu ruke.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Verkazia 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Verkaziu 3.
Swedish: Det bidrar till att förhindra att Verkazia kommer ut i resten av kroppen.
Croatian: To pomaže u smanjenju ulaska Verkazie u ostatak tijela.
Swedish: Vad Verkazia är och vad det används för
Croatian: Što je Verkazia i za što se koristi
Swedish: Om du använder droppar i båda ögonen upprepar du punkt 6-9 i det andra ögat.
Croatian: Ako primjenjujete kapi u oba oka, ponovite korake 6 do 9 za drugo oko.
Swedish: Behandlingen ska sättas ut när tecken och symtom försvunnit och åter sättas in om de återkommer.
Croatian: Liječenje treba prekinuti kada se znakovi i simptomi povuku, a ponovno uvesti kada se opet jave.
Swedish: Om tecken och symtom på VKC kvarstår efter säsongens slut kan behandlingen fortsätta med den rekommenderade dosen, eller minskas till en droppe två gånger dagligen när tecken och symtom är under tillräcklig kontroll.
Croatian: Ako znakovi i simptomi VKK-a perzistiraju i nakon sezone, liječenje se može nastaviti u preporučenoj dozi ili smanjiti na jednu kap dva puta na dan kada se postigne odgovarajuća kontrola znakova i simptoma.
Swedish: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Frankrike
Croatian: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay
Swedish: Förpackningsstorlekar: 30, 60, 90 och 120 endosbehållare.
Croatian: Veličine pakiranja: 30, 60, 90 i 120 jednodoznih spremnika.
Swedish: De är indelade efter organsystem och klassificerade enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Prikazane su prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti prema sljedećoj kategorizaciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: De vanligaste biverkningarna i kliniska prövningar med Verkazia var ögonsmärta (11 %) och ögonklåda (9 %), som vanligen var övergående och inträffade under instillation.
Croatian: Najčešće nuspojave u kliničkim ispitivanjima Verkazie bile su bol u oku (11 %) i svrbež oka (9 %) koje su obično bile prolazne i javljale se tijekom ukapavanja.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Verkazia efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Verkazia uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Swedish: När du har använt Verkazia ska du trycka lätt med fingret mot den inre ögonvrån bredvid näsan i 2 minuter (bild 3).
Croatian: Nakon primjene Verkazie prstom lagano pritisnite unutarnji kut vjeđe, odmah pored nosa na 2 minute (slika 3).
Swedish: Patienterna ska rådas att inte framföra fordon eller använda maskiner förrän synen har klarnat.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da ne upravljaju vozilima ili rade sa strojevima sve dok im se vid ne razbistri.
Swedish: Förvara endosbehållarna i påsarna som skydd mot ljus och avdunstning.
Croatian: Jednodozne spremnike čuvati u vrećici radi zaštite od svjetlosti i izbjegavanja isparavanja.
Swedish: Där finns en smal kanal som leder tårvätska från ögat ner i näsan.
Croatian: Tu se nalazi mali kanal koji odvodi suze iz oka u nos.
Swedish: Om du har glömt att använda Verkazia fortsätter du med nästa dos som planerat.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Verkaziu, nastavite sa sljedećom dozom prema planu.
Swedish: Blinka några gånger så att läkemedlet sprids ut över ögat.
Croatian: Trepnite nekoliko puta kako bi se lijek raširio po oku.
Swedish: Om överdosering med Verkazia inträffar ska behandlingen vara symtomatisk och stödjande.
Croatian: U slučaju predoziranja Verkaziom, liječenje treba biti simptomatsko i suportivno.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Verkazia för barn under 4 år för behandling av svår vernal keratokonjunktivit.
Croatian: Nema relevantne primjene Verkazie u djece mlađe od 4 godine za liječenje teškog vernalnog keratokonjunktivitisa.
Swedish: Detta kan resultera i en minskning av systemiska biverkningar och ökad lokal aktivitet (se avsnitt 4.4).
Croatian: To može uzrokovati smanjenje sustavnih nuspojava i pojačati lokalno djelovanje (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Om du slutar att använda Verkazia utan att tala med din läkare hålls inte din ögonallergi under kontroll och det kan leda till problem med synen.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Verkaziu bez savjetovanja sa svojim liječnikom, očna alergija više se neće kontrolirati i može doći do dugotrajnih problema s vidom.
Swedish: Mjölkvit emulsion.
Croatian: Mliječno bijela emulzija.
Swedish: Effekten och säkerheten av Verkazia har inte studerats under längre tid än 12 månader (se avsnitt 4.4).
Croatian: Djelotvornost i sigurnost Verkazie nisu ispitivane dulje od 12 mjeseci (vidjeti dio 4.4).
Swedish: En påse innehåller fem endosbehållare.
Croatian: Jedna vrećica sadrži 5 jednodoznih spremnika.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Verkazia: - om du har haft en ögoninfektion eller misstänker att du har en ögoninfektion - om du har någon annan ögonsjukdom - om du använder kontaktlinser (Verkazia rekommenderas inte om man har kontaktlinser).
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Verkaziu: - ako ste imali infekciju oka ili sumnjate da imate infekciju oka - ako imate bilo kakvu drugu vrstu očne bolesti - ako nosite kontaktne leće (ne preporučuje se primjena Verkazie uz kontaktne leće).
Swedish: Verkazia rekommenderas inte under graviditet såvida inte den potentiella nyttan för modern övervägen den potentiella risken för fostret.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti lijek Verkazia tijekom trudnoće, osim ako moguća korist za majku ne nadmašuje mogući rizik za fetus.
Swedish: Förbättringen var kliniskt relevant vilket visas av effektens storlek under 4 månader (symtomdomän: 0,67; domän för dagliga aktiviteter: 0,44).
Croatian: Poboljšanje je bilo klinički značajno kao što je prikazano veličinom učinka tijekom 4 mjeseca (u domeni simptoma: 0,67 i u domeni dnevnih aktivnosti: 0,44).
Swedish: Ciklosporin minskar aktiviteten i kroppens immunförsvar och minskar på det sättet inflammation (kroppens reaktion på skadliga ämnen).
Croatian: Ciklosporin smanjuje aktivnost imunosnog (obrambenog) sustava tijela i na taj način smanjuje upalu (odgovor tijela na štetni podražaj).
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med Verkazia.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija s Verkaziom.
Swedish: Om detta händer ska du vänta tills synen har klarnat innan du kör bil eller använder maskiner.
Croatian: Ako se to dogodi, pričekajte da Vam se vid ponovo razbistri prije upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Vid de terapeutiska ciklosporindoser som finns i ögondroppar är det emellertid osannolikt att tillräckliga mängder skulle förekomma i bröstmjölk.
Croatian: Međutim, pri terapijskim dozama ciklosporina u kapima za oko nije vjerojatno da će u majčinom mlijeku biti prisutna dostatna količina.
Swedish: Effekten och säkerheten av Verkazia har inte studerats under längre tid än 12 månader.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost Verkazie nisu ispitivane dulje od 12 mjeseci.
Swedish: Klåda, rodnad, irritation och obehag i eller runt ögat, inklusive en känsla av att ha fått in något i ögat.
Croatian: Svrbež, crvenilo, nadraženost i nelagoda u oku ili oko oka, uključujući osjećaj da imate nešto u oku.
Swedish: Fertilitet Det finns inga data om effekterna av Verkazia på människans fertilitet.
Croatian: Plodnost Nema podataka o učincima Verkazie na plodnost u ljudi.
Swedish: Vrid av toppen (bild 1).
Croatian: Odvijte čep (slika 1)
Swedish: Verkazia går sannolikt över i bröstmjölk i mycket små mängder.
Croatian: Verkazia će vjerojatno biti prisutna u majčinom mlijeku u vrlo malim količinama.
Swedish: Använd inte mer än en droppe fyra gånger dagligen i det öga som ska behandlas.
Croatian: Nemojte primijeniti više od jedne kapi u zahvaćeno oko (oči) 4 puta na dan.
Swedish: En ml emulsion innehåller 0,05 mg cetalkoniumklorid (se avsnitt 4.4).
Croatian: Jedan ml emulzije sadrži 0,05 mg cetalkonijevog klorida (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Tryck försiktigt ut en droppe av läkemedlet på ögat.
Croatian: Nježno istisnite jednu kap lijeka u oko.
Swedish: Oftalmiska läkemedel som påverkar immunsystemet, inklusive ciklosporin, kan påverka värdförsvaret mot lokala infektioner och maligniteter.
Croatian: Oftalmički lijekovi koji utječu na imunosni sustav, uključujući ciklosporin, mogu utjecati na obranu domaćina od lokalnih infekcija i maligniteta.
Swedish: 168 patienter [127 barn (75,6 %) och 41 ungdomar (24,4 %)] ingick i effektanalyserna.
Croatian: U analize djelotvornosti uključeno je 168 bolesnika [127 djece (75,6 %) i 41 adolescent (24,4 %)].
Swedish: Patienterna ska instrueras att använda nasolakrimal ocklusion och att blunda i 2 minuter efter instillation för att minska den systemiska absorptionen.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da provode nazolakrimalnu okluziju i da zatvore vjeđe na 2 minute nakon ukapavanja kako bi smanjili sustavnu apsorpciju.
Swedish: Om du använder andra ögondroppar ska det gå minst 15 minuter efter att du använde de andra ögondropparna innan du använder Verkazia.
Croatian: Ako koristite druge kapi za oko, Verkaziu primijenite najmanje 15 minuta nakon korištenja drugih kapi za oko.
Swedish: Fler pojkar [n=132 (78,6 %)] än flickor [n=36 (21,4 %)] deltog.
Croatian: Bilo je više bolesnika [n=132 (78,6 %)] nego bolesnica [n=36 (21,4 %)].
Swedish: Det primära effektmåttets kliniska relevans var emellertid svår att undersöka.
Croatian: Bilo je teško procijeniti klinički značaj primarne mjere djelotvornosti.
Swedish: Bakterieinfektion i hornhinnan (genomskinlig hinna i ögats främre del).
Croatian: Bakterijska infekcija rožnice (prozirnog prednjeg dijela oka).
Swedish: All tillgänglig evidens tyder på att ciklosporin verkar specifikt och reversibelt på lymfocyter och att det varken hämmar hematopoesen eller har någon effekt på funktionen hos fagocyterande celler.
Croatian: Svi dostupni dokazi pokazuju da ciklosporin djeluje specifično i reverzibilno na limfocite te da ne potiskuje hematopoezu i nema nikakav učinak na funkciju fagocita.
Swedish: Förändring av minsta kvadratmedelvärde jämfört med vehikel var 0,76 (95 % KI: 0,26;1,27) i högdosgruppen och 0,67 (95 % KI: 0,16;1,18) för i lågdosgruppen.
Croatian: Razlika srednje vrijednosti dobivene metodom najmanjih kvadrata u odnosu na vehikulum bila je 0,76 (95 % CI: 0,26; 1,27) za skupinu koja je primala visoku dozu te 0,67 (95 % CI: 0,16; 1,18) za skupinu koja je primala nisku dozu.
Swedish: Mindre vanliga Bakteriell keratit, oftalmisk herpes zoster.
Croatian: Manje često Bakterijski keratitis, očni herpes zoster.
Swedish: Patienter som randomiserats till vehikelgruppen bytte till Verkazia (fyra eller två gånger dagligen) från månad 4 till månad 12 (period 2).
Croatian: Bolesnici koji su bili randomizirani u skupinu koja je primala vehikulum prebačeni su na Verkaziu (četiri ili dva puta na dan) od 4. do 12. mjeseca (Razdoblje 2).
Swedish: Andra läkemedel och Verkazia
Croatian: Drugi lijekovi i Verkazia
Swedish: Behandling med Verkazia måste sättas in av oftalmolog eller läkare med kunskap inom oftalmologi.
Croatian: Liječenje Verkaziom mora uvesti oftalmolog ili zdravstveni radnik kvalificiran za područje oftalmologije.
Swedish: Verkazia används för att behandla barn och ungdomar i åldern 4 till 18 år med svår vernal keratokonjunktivit (en allergisk reaktion i ögat som inträffar oftare under våren och drabbar det genomskinliga skiktet i ögats främre del och den tunna hinna som täcker ögats främre del).
Croatian: Verkazia se koristi za liječenje djece i adolescenata u dobi od 4 do 18 godina s teškim vernalnim keratokonjunktivitisom (alergijska bolest oka koja se češće javlja u proljeće i zahvaća prozirni sloj na prednjem dijelu oka i tanku opnu koja pokriva prednji dio oka).
Swedish: Samtliga fyra symtom (fotofobi, tårflöde, klåda och gulaktigt sekret i ögonen) förbättrades med tiden och skillnaden månad 4 jämfört med vid baslinjen för varje symtom var betydligt över 10 mm.
Croatian: Sva su se četiri simptoma (fotofobija, suzenje, svrbež i mukozni iscjedak) poboljšala tijekom vremena te je razlika od početne vrijednosti u 4. mjesecu znatno prešla 10 mm za svaki simptom.
Swedish: Verkazia har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Verkazia umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Ciklosporin hämmar frisättning av histamin från mastceller och basofiler genom att minska produktionen av IL-5, och kan minska rekryteringen av eosinofiler och effekterna på konjunktiva och kornea.
Croatian: Ciklosporin inhibira otpuštanje histamina iz mastocita i bazofila smanjenjem stvaranja IL-5, te može smanjiti novačenje eozinofila i njihove učinke na konjunktivu i rožnicu.
Swedish: Graviditet Det finns inga data om användning av Verkazia hos gravida kvinnor.
Croatian: Trudnoća Nema podataka o primjeni Verkazie u trudnica.
Swedish: Ögonklåda, okulär hyperemi, ögonirritation, okulärt obehag, främmandekroppskänsla i ögonen, ökad tårbildning, dimsyn, erytem på ögonlocket, ödem i ögonlocket.
Croatian: Svrbež oka, hiperemija oka, iritacija oka, nelagoda u oku, osjećaj stranog tijela u očima, pojačano suzenje, zamagljen vid, eritem vjeđe, edem vjeđe.
Swedish: Ingen fertilitetsnedsättning har rapporterats hos djur som får intravenöst ciklosporin (se avsnitt 5.3).
Croatian: U životinja koje su primale ciklosporin intravenski nije zabilježeno smanjenje plodnosti (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Primärt effektmått var genomsnittlig justerad förändring av CFS-poäng (korneal fluoresceinfärgning) från baslinjen och under period 1 hos samtliga patienter (n=168).
Croatian: Primarna mjera djelotvornosti, prosječna promjena rezultata nakon bojanja fluoresceinom (CFS, engl. corneal fluorescein staining) prilagođena prema negativnim bodovima od početne vrijednosti te tijekom Razdoblja 1, obuhvatila je sve bolesnike (n=168).
Swedish: Båda skillnaderna var statistiskt signifikanta med p=0,007 för högdosgruppen och p=0,010 för lågdosgruppen.
Croatian: Obje su razlike bile statistički značajne s p=0,007 za skupinu koja je primala visoku dozu i p=0,010 za skupinu koja je primala nisku dozu.
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas när kortikosteroider administreras samtidigt med Verkazia (se avsnitt 4.5).
Croatian: Ipak, potreban je oprez pri istodobnoj primjeni kortikosteroida i Verkazie (vidjeti dio 4.5).
Swedish: - om du är allergisk mot ciklosporin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har haft eller har cancer i eller runt ögat - om du har en ögoninfektion.
Croatian: Nemojte primjenjivati Verkaziu - ako ste alergični na ciklosporin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste imali ili imate rak oka ili područja oko oka.
Swedish: Rekommenderad dos är en droppe Verkazia i varje drabbat öga fyra gånger dagligen (morgon, middag, eftermiddag och kväll).
Croatian: Preporučena doza je 1 kap Verkazie u svako zahvaćeno oko 4 puta na dan (ujutro, u podne, poslijepodne i navečer).
Swedish: Blodkoncentrationer av Verkazia mättes med användning av en specifik högtrycksvätskekromatografioch masspektrometrianalys.
Croatian: Koncentracije Verkazie u krvi mjerene su pomoću specifične visokotlačne tekućinske kromatografije uz masenu spektrometriju.
Swedish: Verkazia har inte studerats hos vuxna patienter.
Croatian: Verkazia nije ispitana u odraslih bolesnika.