FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Angiox in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Angiox?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Angiox.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Angiox, вижте листовката.
Dutch: Bloedstolling kan een probleem vormen wanneer zich in bloedvaten bloedstolsels ontwikkelen die de bloedstroom verminderen naar vitale organen zoals het hart en de hersenen.
Bulgarian: Когато в кръвоносните съдове се образуват кръвни съсиреци, които спират кръвоснабдяването на важни органи като сърцето и мозъка, съсирването на кръвта може да се превърне в проблем.
Dutch: Voor de behandeling van instabiele angina pectoris of een myocardinfarct zonder ST-segmentstijging was Angiox, al dan niet in combinatie met een GPI, even werkzaam voor het voorkomen van hartaanvallen, revascularisatie of overlijden als de combinatie van heparine en een GPI.
Bulgarian: При употребата му за лечение на нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без ST-елевация, Angiox, приеман със или без GPI, е също толкова ефективен, колкото комбинацията от хепарин и GPI за предотвратяване на смъртност, сърдечен удар и реваскуларизация.
Dutch: Hoe is Angiox onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Angiox?
Dutch: Hoe werkt Angiox?
Bulgarian: Как действа Angiox?
Dutch: Hoe wordt Angiox gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Angiox?
Dutch: Angiox is een anticoagulans, dat wil zeggen dat het stolling (coagulatie) van het bloed voorkomt.
Bulgarian: Angiox е антикоагулант, което означава, че предотвратява образуването на съсиреци.
Dutch: Waarom is Angiox goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Angiox е разрешен за употреба?
Dutch: Dit is een vertaling van de oorspronkelijke samenvatting die in het Engels is opgesteld.
Bulgarian: Това е превод на оригиналното резюме, което се изготвя на английски език.
Dutch: Bovendien vereist het beoogde gebruik ervan geen medisch toezicht.
Bulgarian: Освен това съответното приложение не изисква лекарско наблюдение.
Dutch: Dit betekent dat, hoewel er onvoldoende bewijs is uit klinische proeven, de werkzaamheid van deze kruidengeneesmiddelen aannemelijk is en er bewijs is dat deze middelen al ten minste 30 jaar (waaronder ten minste 15 jaar in de EU) veilig op deze wijze worden gebruikt.
Bulgarian: Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че са използвани безопасно по този начин от поне 30 години (от които най-малко 15 години в ЕС).
Dutch: Geneesmiddelen met anijsolie mogen niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren onder 18 jaar.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи анасоново масло, не трябва да се използват при деца и юноши на възраст под 18 години.
Dutch: Daarnaast kunnen ze worden gebruikt als een expectorans (een geneesmiddel dat slijm helpt los te maken) bij hoest die in verband wordt gebracht met verkoudheid.
Bulgarian: Освен това могат да се използват и като експекторант (лекарство, което помага за отхрачване) за кашлица, свързана с простуда.
Dutch: Ze mogen niet worden gebruikt bij patiënten die allergisch zijn voor anijs of voor planten van de familie Apiaceae (Umbelliferae) (dille, karwij, koriander, selderij, venkel) of anethol.
Bulgarian: Те не трябва да се използват и при пациенти, които са алергични към анасон, към други растения от семейство Apiaceae (Umbelliferae) (кимион, целина, кориандър, копър, резене) или към анетол.
Dutch: Geneesmiddelen met anijsolie mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen, en mogen niet langer dan twee weken worden ingenomen.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи анасоново масло, трябва да се използват само при възрастни и не трябва да се прилагат за повече от две седмици.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met anijsolie
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи анасоново масло
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/412178/2016
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Anijsolie is de algemene benaming voor de etherische olie die wordt verkregen uit de droge rijpe vruchten van de plant Pimpinella anisum L.
Bulgarian: Анасоново масло е общоприетото наименование за етеричното масло, извличано от изсушени зрели плодове на растението Pimpinella anisum L.
Dutch: Anijsoliepreparaten kunnen in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
Bulgarian: Препаратите от анасоново масло могат да се предлагат и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
Dutch: Er kunnen allergische reacties op anijsolie optreden die van invloed zijn op de huid of de luchtwegen.
Bulgarian: Могат да възникнат алергични реакции към анасоново масло, засягащи кожата или дихателните пътища.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van deze geneesmiddelen die anijsolie bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи анасоново масло, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van anijsolie.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителни лекарствени продукти (HMPC) за употребата на анасоново масло в медицината.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met anijsolie, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи анасоново масло, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die anijsolie bevatten.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети как да се използват лекарствени продукти, съдържащи анасоново масло.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die deze anijsoliepreparaten bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar in vaste of vloeibare vorm in te nemen via de mond.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи препаратите от анасоново масло, обикновено се предлагат в твърди или течни форми, които се приемат през устата.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met anijsolie voor klachten van indigestie en verkoudheid zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи анасоново масло, при храносмилателни оплаквания и кашлица се основават на тяхната „традиционна употреба".
Dutch: aanhouden of verergeren, moet een arts of een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Bulgarian: Ако по време на употребата на лекарствения продукт симптомите продължават или се влошат, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице.
Dutch: Wat is anijsolie?
Bulgarian: Какво представлява анасоновото масло?
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met anijsolie en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Bulgarian: Подробни указания как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи анасоново масло, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met anijsolie in de EU goedgekeurd?
Bulgarian: Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи анасоново масло, в ЕС?
Dutch: Zie het beoordelingsrapport van het HMPC voor gedetailleerde informatie over de studies die het HMPC heeft beoordeeld.
Bulgarian: За подробна информация относно проучванията, оценени от HMPC, вижте оценъчния доклад на HMPC.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met anijsolie dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи анасоново масло, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die anijsolie bevatten.
Bulgarian: Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи анасоново масло.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met anijsolie in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи анасоново масло, и регистрацията им в държавите членки на ЕС следва да се допитате до съответните национални органи.
Dutch: De conclusies van het HMPC hebben alleen betrekking op preparaten van anijsolie die worden verkregen door stoomdestillatie van de droge rijpe vruchten.
Bulgarian: Заключенията на HMPC важат единствено за препарати от анасоново масло, които са получени чрез парна дестилация на изсушените зрели плодове.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met anijsolie?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи анасоново масло?
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC studies met laboratoriumtests in aanmerking genomen waaruit bleek dat anijsolie de spier van de darmen en de luchtwegen ontspant.
Bulgarian: При оценката си HMPC разгледа лабораторни проучвания, които показват, че анасоновото масло има отпускащо действие върху мускулите на чревния тракт и дихателните пътища.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat deze anijsoliepreparaten op basis van langdurige gebruikservaring kunnen worden gebruikt voor de behandeling van symptomen van lichte klachten van indigestie zoals een opgeblazen gevoel en flatulentie.
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи, че препаратите от анасоново масло могат да се използват за лечение на симптоми на леки храносмилателни оплаквания, включително подуване на корема и газове.
Dutch: Wat zijn de conclusies van het HMPC over het geneeskundig gebruik?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на анасоново масло в медицината?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met anijsolie in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи анасоново масло?
Dutch: Anijsolie EMA/412178/2016
Bulgarian: 20 септември 2016 г.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met anijsolie.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи анасоново масло, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Geneesmiddelen die anijszaad bevatten, mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar en mogen niet langer worden gebruikt dan twee weken.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи анасон, плод, трябва да се използват само при възрастни и юноши на възраст над 12 години и не трябва да се прилагат за повече от две седмици.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/305345/2016
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Daarnaast kunnen ze worden gebruikt als expectorans (een geneesmiddel dat helpt om slijm omhoog te krijgen) voor hoesten in verband met verkoudheid.
Bulgarian: Освен това може да се използва и като експекторант (лекарство, което помага за отхрачване) за кашлица, свързана с простуда.
Dutch: Als symptomen tijdens het gebruik van het geneesmiddel aanhouden of erger worden, moet een arts of arts of gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Bulgarian: Ако по време на употребата на лекарствения продукт симптомите продължават или се влошат, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице.
Dutch: Er kunnen allergische reacties tegen anijszaad optreden die de huid of luchtwegen aantasten.
Bulgarian: Могат да възникнат алергични реакции към анасон, плод, засягащи кожата или дихателните пътища.
Dutch: Deze geneesmiddelen met anijszaad kunnen in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти, съдържащи анасон, плод, могат да се предлагат и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met aniseed
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи анасон, плод
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die anijszaad bevatten.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети как да се използват лекарствени продукти, съдържащи анасон, плод.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van deze geneesmiddelen die anijszaad bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи анасон, плод, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met anijszaad, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи анасон, плод, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Geneesmiddelen met anijszaad mogen niet worden gebruikt bij patiënten die allergisch zijn voor anijszaad of voor planten uit de Apiaceae-familie (Umbelliferae) (karwij, selderij, koriander, dille, venkel) of anethol.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи анасон, плод, не трябва да се използват при пациенти, които са алергични към анасон, плод, към други растения от семейство Apiaceae (Umbelliferae) (кимион, целина, кориандър, копър, резене) или към анетол.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met anijszaad voor indigestieklachten en hoesten zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи анасон, плод, при храносмилателни оплаквания и кашлица се основават на тяхната „традиционна употреба".
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van anijszaad.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителни лекарствени продукти (HMPC) за употребата на анасон, плод, в медицината.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die anijszaad bevatten.
Bulgarian: Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи анасон, плод.
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC ook laboratoriumstudies in aanmerking genomen waaruit bleek dat anijszaadpreparaten een ontspannend effect hebben op de spieren van de darmen en de luchtwegen.
Bulgarian: При оценката си HMPC разгледа лабораторни проучвания, които показват, че препаратите от анасон, плод, имат отпускащо действие върху мускулите на чревния тракт и дихателните пътища.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met anijszaad in de EU goedgekeurd?
Bulgarian: Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи анасон, плод, в ЕС?
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met anijszaad en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Bulgarian: Подробни указания как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи анасон, плод, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met anijszaad dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи анасон, плод, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met anijszaad in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи анасон, плод, и регистрацията им в държавите членки на ЕС следва да се допитате до съответните национални органи.
Dutch: Deze geneesmiddelen met anijszaad zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee in te nemen als drank.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти, съдържащи анасон, плод, обикновено се предлагат под формата на билков чай за пиене.
Dutch: Wat is anijszaad?
Bulgarian: Какво представлява анасон, плод?
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met anijszaad?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи анасон, плод?
Dutch: Het HMPC concludeerde dat deze geneesmiddelen met anijszaad op basis van langdurige gebruikservaring kunnen worden gebruikt voor het behandelen van symptomen van lichte indigestieklachten waaronder een opgeblazen gevoel en flatulentie.
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи, че анасон, плод, може да се използва за лечение при симптоми на леки храносмилателни оплаквания, включително подуване на корема и газове.
Dutch: Wat zijn de conclusies van het HMPC over het geneeskundig gebruik?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на анасон, плод, в медицината?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met anijszaad in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи анасон, плод?
Dutch: Anijszaad is de algemene benaming voor de vrucht van de plant Pimpinella anisum L. De conclusies van het HMPC hebben alleen betrekking op de gedroogde plantaardige stoffen (gedroogd anijszaad) en anijszaadpreparaten die worden verkregen door het drogen en vermalen of fijnmaken van de vrucht.
Bulgarian: Заключенията на HMPC важат единствено за изсушеното растително вещество (изсушен анасон, плод) и препаратите от анасон, плод, които са получени чрез сушене и раздробяване (натрошаване на малки части) или чрез смачкване на плода.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met anijszaad.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи анасон, плод, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Dutch: < 2 jaar
Bulgarian: < 2 години
Dutch: (zie aanhangsel)
Bulgarian: (вижте приложение)
Dutch: Geen typische hulpstof, echter een waarschuwing wordt noodzakelijk geacht.
Bulgarian: Това не е типично помощно вещество, но се счита, че предупреждението е необходимо.
Dutch: Er kunnen afzonderlijke waarschuwingen nodig zijn in verschillende rubrieken van de bijsluiter.
Bulgarian: Може да са необходими отделни предупреждения в различните части на листовката.
Dutch: Medische controle is noodzakelijk.
Bulgarian: Изисква се медицинско наблюдение.
Dutch: Rectificatie (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Bulgarian: Поправка (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Dutch: Dit is ook van belang voor kinderen, bij wie de maximale dagelijkse inname wordt beschouwd als proportioneel aan die van volwassenen en gebaseerd op energiebehoeften.
Bulgarian: Това се отнaся и за деца, където максималният дневен прием се счита, че е пропорционален на този при възрастни и се основава на енергийните потребности.
Dutch: In geval van langdurig gebruik moeten patiënten worden gecontroleerd.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани в случай на продължителна употреба.
Dutch: Kan de gevoeligheid voor UV-licht vergroten (natuurlijk en kunstmatig zonlicht).
Bulgarian: Може да повиши чувствителността към UV светлина (естествена или изкуствена).
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van cyclodextrinen bij kinderen < 2 jaar.
Bulgarian: Няма достатъчно информация за ефектите на циклодекстрините при деца на възраст < 2 години.
Dutch: Uit de beperkte gegevens die beschikbaar zijn, blijkt geen verschil in het bijwerkingenprofiel bij kinderen vergeleken met volwassenen.
Bulgarian: Наличните ограничени данни показват, че няма разлика в профила на безопасност при деца в сравнение с възрастни.
Dutch: Aanvullende informatie die bij vaccins moet worden vermeld.
Bulgarian: Трябва се обяви допълнително за ваксините.
Dutch: De minimale hoeveelheid benzylalcohol waarbij toxiciteit kan optreden is niet bekend.
Bulgarian: Минималното количество бензилов алкохол, при което може да настъпи токсичност не е известно.
Dutch: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/NL corr. 1
Bulgarian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/BG corr. 1
Dutch: De monografie van de Europese farmacopee bevat geen test voor residueel eiwit.
Bulgarian: Монографията в Европейската фармакопея не съдържа изпитване за остатъчен протеин.
Dutch: Rond dit aantal naar beneden af op het dichtstbijzijnde hele getal.
Bulgarian: Закръглете към по-малкото, цяло число.
Dutch: [Als het geneesmiddel in contact komt met de tanden (bijv. dranken, zuigtabletten of kauwtabletten) en bedoeld is voor langdurig gebruik:]
Bulgarian: [Ако лекарството е в контакт със зъбите (напр. перорални течности, таблетки за смучене или таблетки за дъвчене) и е предназначено за продължителна употреба:]
Dutch: Op basis van proefdieronderzoek en ervaring bij de mens zijn er geen schadelijke effecten van cyclodextrinen te verwachten bij doses lager dan 20 mg/kg/dag.
Bulgarian: На базата на проучванията при животни и опита при хора не се очакват вредни ефекти на циклодекстрините при дози под 20 mg/kg/ден.
Dutch: Kan allergische reacties en een vermindering van het aantal bloedcellen tot gevolg hebben, die het bloedstollingssysteem kunnen beïnvloeden.
Bulgarian: Може да причини алергични реакции и намаляване на броя на кръвните клетки, което може да повлияе системата на кръвосъсирване.
Dutch: Heparine (als hulpstof)
Bulgarian: Хепарин (като помощно вещество)