FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De bescherming begint een week na vaccinatie en houdt twaalf maanden aan.
Lithuanian: Imunitetas susidaro per savaitę nuo vakcinacijos ir išlieka 12 mėnesių.
Dutch: Op 22 september 2016 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Eravac verleend.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Eravac registracijos pažymėjimas suteiktas 2016 m.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Eravac in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Eravac naudojimu?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Eravac groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Eravac nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Dutch: Een overzicht van Eravac en de redenen van toelating in de EU
Lithuanian: Eravac ir jo registracijos motyvų ES apžvalga
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd aanvankelijk vergeleken met die van een placebo (nepvaccin) in drie laboratoriumstudies met 301 konijnen.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas iš pradžių buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) atliekant tris laboratorinius tyrimus su 301 triušiu.
Dutch: Eravac bevat een adjuvans (minerale olie) om de immuunrespons te bevorderen.
Lithuanian: Eravac sudėtyje yra adjuvanto (mineralinio aliejaus), kuris sustiprina imuninę reakciją.
Dutch: Raadpleeg opnieuw een arts als de pijn meer dan twaalf uur aanhoudt na het eerste medische onderzoek.
Lithuanian: Gydytojui reikia parodyti informacinį lapelį. Jeigu po medicininės apžiūros skausmas nepraeina ilgiau kaip 12 val.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Eravac (die bij meer dan 1 op de 10 konijnen kunnen optreden) zijn een kortdurende verhoging van de lichaamstemperatuur naar net boven 40º C, die zich tussen twee of drie dagen na vaccinatie kan voordoen, en knobbels of zwellingen (minder dan 2 cm groot) op de injectieplaats.
Lithuanian: Dažniausi Eravac šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 triušiui iš 10) yra trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas iki šiek tiek daugiau nei 40 ºC, kuris gali pasireikšti praėjus 2-3 dienoms po vakcinacijos, ir mazgeliai arba tynis (mažesnis nei 2 cm dydžio) injekcijos vietoje.
Dutch: Welke voordelen bleek Eravac tijdens studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Eravac nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Uit de studies bleek dat het vaccin werkzaam was bij het verminderen van sterfte.
Lithuanian: Tyrimai patvirtino, kad vakcina veiksmingai sumažino nugaišusių gyvūnų skaičių.
Dutch: De bijsluiter moet aan de arts worden getoond.
Lithuanian: , reikia pakartotinai kreiptis į gydytoją.
Dutch: Als konijnen dan later met viraal hemorragisch syndroom van het virustype 2 in aanraking komen, kunnen deze antilichamen samen met andere onderdelen van het immuunsysteem het virus vernietigen en helpen beschermen tegen de ziekte.
Lithuanian: 2 tipo triušių hemoraginės ligos virusui vėl patekus į triušių organizmą, šie antikūnai kartu su kitais imuninės sistemos komponentais galės sunaikinti virusą ir padės apsisaugoti nuo ligos.
Dutch: Eravac is verkrijgbaar in de vorm van een injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Lithuanian: Eravac tiekiamas injekcinio tirpalo forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Dutch: Na vaccinatie werden de konijnen kunstmatig geïnfecteerd met RHDV2.
Lithuanian: Po vakcinacijos triušiai buvo dirbtinai užkrėsti RHDV2.
Dutch: RHD-virus type 2 verschilt van de klassieke vorm van het RHD-virus omdat het ziekteverloop langduriger is, sterfgevallen later en gedurende een langere periode voorkomen en er meer sterfgevallen voorkomen bij jonge konijnen.
Lithuanian: 2 tipo RHD virusas skiriasi nuo klasikinio RHD viruso tuo, kad jo sukeliamos ligos eiga yra ilgesnė, nuo jo gyvūnai nugaišta vėliau ir per ilgesnį laikotarpį ir jis labiau veikia jaunus triušius.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend aan konijnen vanaf de leeftijd van 30 dagen als een enkelvoudige onderhuidse injectie aan de zijkant van de borstkas.
Lithuanian: Šia vakcina triušiai vakcinuojami nuo 30 dienų, atliekant vieną injekciją po oda krūtinės šone.
Dutch: Het is doorgaans een fatale ziekte die leidt tot bloedstolselvorming.
Lithuanian: Dėl susiformuojančių kraujo krešulių ši liga paprastai yra mirtina.
Dutch: Hoe wordt Eravac gebruikt?
Lithuanian: Kaip naudoti Eravac?
Dutch: Vaccins werken doordat ze het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) erop voorbereiden zich tegen specifieke ziekten te verdedigen.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligos.
Dutch: Eravac (vaccin tegen viraal hemorragisch syndroom, geïnactiveerd)
Lithuanian: Eravac (vakcina nuo triušių hemoraginės ligos,
Dutch: In één studie overleefden alle met Eravac gevaccineerde konijnen, tegenover een overlevingspercentage van 37% in de groep die het placebovaccin kreeg.
Lithuanian: Viename tyrime išgyveno visi Eravac vakcinuoti triušiai, o placebu vakcinuotų triušių grupėje - 37 proc.
Dutch: Eravac bevat viraal hemorragisch syndroom van het virustype 2 (RHDV2), stam V-1037, dat is geïnactiveerd zodat het de ziekte niet kan veroorzaken.
Lithuanian: Eravac sudėtyje yra V-1037 padermės 2 tipo triušių hemoraginės ligos virusų (RHDV2), kurie inaktyvinami, kad negalėtų sukelti ligos.
Dutch: Wanneer konijnen Eravac toegediend krijgen, herkent hun immuunsysteem het virus in het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het hiertegen antilichamen aan.
Lithuanian: Vakcinuotų triušių imuninė sistema atpažįsta vakcinos virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančius antikūnus.
Dutch: In een later laboratoriumonderzoek met 48 konijnen overleefde 95% van de met Eravac gevaccineerde konijnen, tegenover 65% van de konijnen die een placebo kregen, nadat deze konijnen twaalf maanden na de vaccinatie kunstmatig waren geïnfecteerd met RHDV2.
Lithuanian: Atlikus vėlesnį laboratorinį tyrimą su 48 triušiais, po dirbtinės RHDV2 infekcijos praėjus 12 mėnesių po vakcinacijos išgyveno 95 proc.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Eravac behandelde konijnen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Lithuanian: Išlauka Eravac skiepytų triušių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Dutch: Eravac is een diergeneeskundig vaccin dat bij konijnen wordt gebruikt om sterfte te verminderen als gevolg van het viraal hemorragisch syndroom (rabbit haemorrhagic disease, RHD), veroorzaakt door een variant van het RHD-virus, RHD-virus type 2 (RHDV2).
Lithuanian: Eravac - tai veterinarinė vakcina, naudojama triušiams siekiant sumažinti 2 tipo triušių hemoraginės ligos viruso (RHDV2) sukeliamų gaišimų skaičių.
Dutch: Eravac bevat geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom van het virustype 2, stam V-1037, als werkzame stof.
Lithuanian: Eravac sudėtyje yra veikliosios medžiagos inaktyvintų V-1037 padermės 2 tipo triušių hemoraginės ligos virusų.
Dutch: Als het product per ongeluk wordt geïnjecteerd bij een mens, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid zeer klein is.
Lithuanian: Atsitiktinai į(si)švirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.
Dutch: In de tweede studie was het overlevingspercentage van met Eravac gevaccineerde konijnen 93%, tegenover 50% voor konijnen die een placebo kregen.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, Eravac vakcinuotų triušių išgyvenamumas siekė 93 proc., palyginti su 50 proc.
Dutch: Onbedoelde injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Lithuanian: Atsitiktinai su(si)švirkštus vaisto, gali pasireikšti stiprus skausmas ir patinimas, ypač jei vaisto su(si)švirkščiama į sąnarį ar pirštą; nesuteikus skubios medicininės pagalbos, dėl to galima netekti piršto.
Dutch: In de derde studie overleefden alle met Eravac gevaccineerde konijnen, tegenover minder dan 70% van de konijnen in de controlegroep, nadat deze konijnen negen maanden na de vaccinatie kunstmatig waren geïnfecteerd RHDV2.
Lithuanian: kontrolinės grupės triušių, kai triušiai buvo dirbtinai užkrėsti RHDV2 praėjus devyniems mėnesiams po vakcinacijos.
Dutch: Wat is Eravac en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Eravac ir kam jis naudojamas?
Dutch: Begin van de immuniteit: 1 week.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 1 savaitė.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk.
Lithuanian: Atsitiktinis įšvirkštimas yra pavojingas.
Dutch: Drachtige voedsters dienen voorzichtig behandeld te worden om stress en het risico op abortus te voorkomen.
Lithuanian: Su vaikingomis triušių patelėmis reikia elgtis ypatingai atsargiai, kad būtų išvengta streso ir abortų rizikos.
Dutch: E-mail: hipra@hipra.com
Lithuanian: hipra@hipra.com
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, het adjuvans of één van de hulpstoffen.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai, adjuvantui ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Dutch: La Selva, 135 17170 Amer Spanje
Lithuanian: La Selva, 135 17170 Amer ISPANIJA
Dutch: Dit zijn plaatselijke reacties die geleidelijk afnemen en verdwijnen zonder behandeling.
Lithuanian: Šios vietinės reakcijos palaipsniui ima mažėti ir išnyksta negydžius.
Dutch: Flacons, label(1, 10 of 40 doses)
Lithuanian: Flakono etiketė (1, 10 arba 40 dozių)
Dutch: ATCvet-code: QI08AA
Lithuanian: ATCvet kodas: QI08AA.
Dutch: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Lithuanian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Dutch: Konijn
Lithuanian: Triušiai.
Dutch: Bewaar de flacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Lithuanian: Flakoną laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Dutch: Een tijdelijke lichaamstemperatuurstijging tot net boven 40 ºC komt zeer vaak voor in de eerste twee tot drie dagen na de vaccinatie.
Lithuanian: Laikinas temperatūros pakilimas šiek tiek aukščiau 40 oC, labai dažnai pasitaiko antrą ar trečią dieną po vakcinavimo.
Dutch: Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.
Dutch: Hervaccinatie: 12 maanden na vaccinatie.
Lithuanian: Revakcinavimas: 12 mėn.
Dutch: Laat het vaccin vóór gebruik op kamertemperatuur komen.
Lithuanian: Prieš naudojant palaukti, kol vakcina sušils iki kambario temperatūros.
Dutch: Het vaccin biedt alleen bescherming tegen RHDV2, er is geen kruisbescherming tegen klassieke RHDV aangetoond.
Lithuanian: Vakcina apsaugo tik nuo RHDV2, kryžminė apsauga nuo klasikinio RHDV nenustatyta.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Karton
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Dutch: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Lithuanian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF GEBRUIK
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI
Dutch: Raadpleeg opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Lithuanian: Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip 12 val.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą, vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Geen gegevens beschikbaar.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Nėra duomenų.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Geïnactiveerde virale vaccins voor Leporidae, geïnactiveerd viraal vaccin voor konijnen.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos virusinės vakcinos kiškiniams, inaktyvinta virusinė vakcina triušiams.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij voedsters in het laatste derde deel van de draagtijd zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, fetotoxische en maternotoxische effecten.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais, atliktais su triušių patelėmis paskutinio vaikingumo trimestro laikotarpiu, teratogeninis, fetotoksinis ir toksinis patelei poveikis nenustatytas.
Dutch: Deze lichte temperatuurverhoging verdwijnt spontaan, zonder behandeling na 5 dagen na de vaccinatie.
Lithuanian: Šis laikinas temperatūros pakilimas praeina savaime, negydant iki 5-os po vakcinavimo dienos.
Dutch: 1 x 40 doses (20 ml).
Lithuanian: 1 x 40 dozių (20 ml).
Dutch: Goed schudden vóór toediening.
Lithuanian: Prieš naudojant gerai suplakti.
Dutch: Duur van de immuniteit: 12 maanden aangetoond d.m.v. een challenge.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 12 mėnesių, įrodyta bandymais užkrečiant.
Dutch: Emulsie voor injectie.
Lithuanian: Injekcinė emulsija.
Dutch: 17170 Amer (Girona) SPANJE
Lithuanian: 17170 Amer (Girona) ISPANIJA
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccinatie wordt aanbevolen waar RHDV2 epidemiologisch relevant is.
Lithuanian: Vakcinuoti rekomenduojama, kai RHDV2 yra epidemiologiškai reikšmingas.
Dutch: Witachtige emulsie.
Lithuanian: Balkšva emulsija.
Dutch: Vraag aan uw of dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Dutch: Per dosis van 0,5 ml:
Lithuanian: Vienoje 0,5 ml dozėje yra:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22/09/2016
Lithuanian: Registravimo data: 2016 m.
Dutch: Lethargie en/of gebrek aan eetlust in de eerste 48 uur na vaccinatie kan zeer zelden worden waargenomen, gebaseerd op geneesmiddelenbewaking na toelating op de markt.
Lithuanian: Remiantis poregistraciniais farmakologinio budrumo pranešimais, per pirmąsias 48 valandas po injekcijos labai retais atvejais pasireiškia letargija ir (arba) sumažėjęs apetitas.
Dutch: EXP {maand/jaar} Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Dutch: Voor actieve immunisatie van konijnen vanaf 30 dagen oud om sterfte als gevolg van het viraal hemorragisch syndroom virustype 2 (RHDV2) te verminderen.
Lithuanian: Triušiams nuo 30 dienų amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti 2 tipo triušių hemoraginės ligos viruso (RHDV2) sukeliamų gaišimų skaičių.
Dutch: Flacons van kleurloos type I-glas met 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 doses) en 20 ml (40 doses).
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo flakonai po 0,5 ml (1 dozę), 5 ml (10 dozių) ir 20 ml (40 dozių).
Dutch: Kartonnen doos met 1 glazen flacon met 40 doses (20 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 stikliniu flakonu, kuriame yra 40 dozių (20 ml).
Dutch: Wachttijd: Nul dagen.
Lithuanian: Išlauka: 0 parų.
Dutch: Minerale olie: ………………104,125 mg
Lithuanian: mineralinio aliejaus ………………104,125 mg;
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Dutch: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Lithuanian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Dutch: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Lithuanian: Laboratorios Hipra, S.A.
Dutch: Minerale olie………………104,125 mg
Lithuanian: mineralinio aliejaus………………104,125 mg;
Dutch: FABRIKANTVAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Dutch: Thiomersal………………0,05 mg
Lithuanian: tiomersalio………………0,05 mg.
Dutch: Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties
Lithuanian: Mineralinis aliejus, tiomersalis, sorbitano monooleatas, polisorbatas 80, natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio fosfato dodekahidratas, kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Dutch: 10 x 1 dosis (0,5 ml) 1 x 10 doses (5 ml).
Lithuanian: 10 x 1 dozė (0,5 ml).
Dutch: {MM/JJJJ}
Lithuanian: {mėnuo} mėn.
Dutch: Om de immuniteit te stimuleren tegen het viraal hemorragisch syndroom van het type 2 (RHDV2) Vaccinatie van konijnen veroorzaakte de productie van antilichamen voor hemagglutinatieremming, die ten minste 12 maanden aanhield.
Lithuanian: Triušių vakcinavimas sukėlė hemagliutinaciją slopinančių antikūnų, išliekančių mažiausiai 12 mėnesių, gamybą.
Dutch: Dien 1 dosis (0,5 ml) van het diergeneesmiddel toe bij konijnen vanaf 30 dagen leeftijd via een subcutane injectie op de laterale thoracale wand.
Lithuanian: Triušiams nuo 30 dienų amžiaus po oda šoninėje krūtinės ląstos sienoje sušvirkšti 1 veterinarinio vaisto dozę (0,5 ml).
Dutch: ERAVAC emulsie voor injectie voor konijnen
Lithuanian: Injekcinė emulsija triušiams
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen direct gebruiken.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti nedelsiant.
Dutch: Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus, gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Dutch: De flacons zijn afgesloten met een rubberen stop en een aluminium dop.
Lithuanian: Flakonai užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Dutch: Niet van toepassing.
Lithuanian: Nėra.
Dutch: Kartonnen doos met 10 glazen flacons met elk 1 dosis (0,5 ml) Kartonnen doos met 1 glazen flacon met 10 doses (5 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 stiklinių flakonų po 1 dozę (0,5 ml).
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANTVERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Dutch: Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom virus type 2 (RHDV2), stam V-1037: ……≥ 70% cELISA40* (*) ≥ 70% van de gevaccineerde konijnen zal cELISA-antilichaamtiters geven van 40 of hoger.
Lithuanian: inaktyvinto V-1037 padermės 2 tipo triušių hemoraginės ligos viruso (RHDV2) ……≥ 70 % cELISA40*;
Dutch: Drachtige voedsters dienen met speciale zorg behandeld te worden om stress en het risico op abortus te voorkomen
Lithuanian: Su vaikingomis triušių patelėmis reikia elgtis ypatingai atsargiai, kad būtų išvengta streso ir abortų rizikos.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, de adjuvantia of één van de hulpstoffen.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai, adjuvantui ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Dutch: Dit zijn plaatselijke reacties die geleidelijk minder worden en verdwijnen zonder behandeling.
Lithuanian: Šios vietinės reakcijos palaipsniui ima mažėti ir išnyksta negydžius.
Dutch: Zeer vaak voorkomend: op de plaats van de injectie kunnen gedurende de eerste 24 uur bultjes of zwellingen (< 2 cm) ontstaan.
Lithuanian: Labai dažna: injekcijos vietoje galima pastebėti mazgelius arba patinimą (< 2 cm), galinčius trukti 24 valandas.
Dutch: Hervaccinatie: 9 maanden na vaccinatie.
Lithuanian: Revakcinacija: 9 mėn.
Dutch: Zeer vaak voorkomend: er kan zich na twee tot drie dagen na vaccinatie een voorbijgaande temperatuurverhoging tot net boven 40 ºC voordoen.
Lithuanian: Labai dažna: po vakcinavimo praėjus dviem ar trims dienoms, galimas laikinas temperatūros pakilimas iki šiek tiek daugiau nei 40 ºC.
Dutch: Bewaar de flacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Lithuanian: Buteliuką laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Dutch: Indien u enige bijwerkingen opmerkt - ook bijwerkingen die niet in de bijsluiter vermeld staan - of u denkt dat het medicijn niet werkt, neem dan contact op met uw dierenarts.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Dutch: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Lithuanian: EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de vervaldatum vermeld op het etiket na "EXP".
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Geïnactiveerde virale vaccins voor Leporidae, geïnactiveerd viraal vaccin voor konijnen.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos virusinės vakcinos kiškiniams, inaktyvinta virusinė vakcina triušiams.
Dutch: Vrijwaren tegen bevriezing.
Lithuanian: Negalima sušaldyti.
Dutch: Duur van de immuniteit: 9 maanden aangetoond d.m.v. een challenge.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 9 mėnesiai, įrodyti bandymais užkrečiant.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą, vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Dutch: Minerale olie: ………………104,125 mg
Lithuanian: adjuvanto: mineralinio aliejaus………………104,125 mg;
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccinatie wordt aanbevolen waar RHDV2 epidemiologisch relevant is.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Vakcinuoti rekomenduojama, kai RHDV2 yra epidemiologiškai reikšmingas.
Dutch: La Selva, 135 17170 Amer Spanje
Lithuanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Laboratorios Hipra, S.A.
Dutch: Aangezien de werkzame bestanddelen elementen zijn van biologische oorsprong en bedoeld zijn om actieve immuniteit te veroorzaken, vallen ze niet binnen het bereik van Verordening (EG) nr.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF GEBRUIK / KANALISATIE
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nėra.
Dutch: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Lithuanian: Laboratorios Hipra, S.A.
Dutch: Flacons van kleurloos type I-glas met 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 doses) en 20 ml (40 doses).
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo buteliukai po 0,5 ml (1 dozę), 5 ml (10 dozių) ir 20 ml (40 dozių).