FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Invanz má vplyv aj na niektoré testy v krvnom obraze.
Estonian: Invanz mõjutab ka teatud vereanalüüse.
Slovak: Nesmú ho používať ani pacienti, ktorí majú vážnu alergiu na iné druhy antibiotík, ako sú napr. penicilíny alebo cefalosporíny.
Estonian: Invanzit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on tugev allergia muud tüüpi antibiootikumide, näiteks penitsilliinide või tsefalosporiinide suhtes.
Slovak: • pneumónia získaná v komunite (infekcia pľúc získaná mimo nemocnice),
Estonian: • keskkonnatekkene kopsupõletik (kopsuinfektsioon, mis on saadud mujal kui haiglas);
Slovak: Tým naruší základné funkcie, ktoré bunku udržiavajú nažive, a usmrtí baktériu.
Estonian: See häirib rakke elus hoidvaid hädavajalikke funktsioone ja hävitab bakterid.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Invanz (ktoré môžu postihnúť najviac 1 osobu z 10) sú bolesti hlavy, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), zvracanie, vyrážka (vrátane plienkovej vyrážky), svrbenie, ako aj problémy na mieste vpichu infúzie (vrátane bolesti a zápalu žily).
Estonian: Invanzi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, lööve (sh lastel mähkmelööve), sügelus ning infusioonikoha ümbruse probleemid (sh valu ja veenipõletik).
Slovak: • infekcie na nohách u pacientov s cukrovkou.
Estonian: • jalainfektsioonid diabeediga patsientidel.
Slovak: Invanz obsahuje účinnú látku ertapeném.
Estonian: Invanz sisaldab toimeainena ertapeneemi.
Slovak: Na prevenciu infekcie po kolorektálnej operácii u dospelých sa podá jedna dávka lieku Invanz 1 hodinu pred operáciou.
Estonian: Kolorektaaloperatsiooni järgse infektsiooni ennetamiseks manustatakse täiskasvanutele Invanzit üks annus 1 tund enne operatsiooni.
Slovak: Prečo bol liek Invanz povolený?
Estonian: Miks Invanz heaks kiideti?
Slovak: Ertapeném sa naviaže na určité proteíny na bakteriálnych bunkách.
Estonian: Ertapeneem seondub bakterirakkude pinnal teatud valkudega.
Slovak: Invanz sa používa, ak je pravdepodobné, že baktérie spôsobujúce infekciu, budú usmrtené antibiotikom.
Estonian: Invanzit kasutatakse, kui on tõenäoline, et see hävitab infektsiooni põhjustavaid baktereid.
Slovak: Mladším pacientom (od 3 mesiacov do 12 rokov) sa podáva 15 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne, pričom celková denná dávka je najviac 1 g. Liečba liekom Invanz zvyčajne trvá 3 - 14 dní v závislosti od druhu a závažnosti infekcie.
Estonian: Noorematele patsientidele (vanuses 3 kuud kuni 12 aastat) on annus 15 mg kehamassi kilogrammi kohta kaks korda ööpäevas, kokku kuni 1 g ööpäevas.
Slovak: Invanz sa podáva v dávke 1 g jedenkrát denne v prípade dospelých a dospievajúcich.
Estonian: Invanzi annus täiskasvanutele ja noorukitele on 1 g üks kord ööpäevas.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Invanz.
Estonian: See on ravimi Invanz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: • gynekologické infekcie,
Estonian: • günekoloogilised infektsioonid;
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Invanz boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Infanzi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Invanz sa porovnával s ceftriaxónom (iným antibiotikom) na liečbu dospelých s pneumóniu získanou v komunite (866 pacientov) a infekciou močových ciest (592 pacientov), v kombinácii s piperacilínom a tazobaktamom na liečbu brušných infekcií (655 pacientov), gynekologických infekcií (412 pacientov), kožných infekcií a infekcií mäkkého tkaniva (zápalov kože a tkaniva priamo pod kožou, 540 pacientov) a infekcií na nohách u pacientov s cukrovkou (576 pacientov).
Estonian: Invanzit võrreldi tseftriaksooniga (samuti antibiootikum) täiskasvanutel keskkonnatekkese kopsupõletiku (866 patsienti) ja kuseteede infektsioonide ravis (592 patsienti) ning piperatsilliini ja tasobaktaami kombinatsiooniga kõhuõõne infektsioonide (655 patsienti), günekoloogiliste infektsioonide (412 patsienti), naha ja pehmete kudede infektsioonide (naha ja nahaaluskudede infektsioonid, 540 patsienti) ning diabeediga patsientide jalainfektsioonide ravis (576 patsienti).
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Invanz.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Invanzi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že liek bol rovnako účinný na liečbu infekcií u detí a na prevenciu infekcií po kolorektálnej operácií u dospelých.
Estonian: Komitee järeldas, et Invanz oli efektiivne ka infektsiooni ravis lastel ja kolorektaaloperatsiooni järgse infektsiooni ennetamisel täiskasvanutel.
Slovak: Ak infekcia ustúpi, môže sa prejsť na liečbu antibiotikami podávaným cez ústa.
Estonian: Kui infektsiooniseisund on leevenenud, tohib üle minna suukaudsele antibiootikumile.
Slovak: V prípade detí boli liek Invanz rovnako účinný ako porovnávacie antibiotiká a mal podobné účinky ako tieto lieky u dospelých.
Estonian: Lastel oli Invanz sama efektiivne kui võrdlusantibiootikumid ja efektiivsus sarnanes efektiivsusega täiskasvanutel.
Slovak: Invanz nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ertapenem alebo na iné antibiotiká z tej istej skupiny (karbapenémy).
Estonian: Invanzit ei tohi kasutada patsiendid, kes on ertapeneemi või sama rühma antibiootikumide (karbapeneemide) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Invanz účinkuje?
Estonian: Kuidas Invanz toimib?
Slovak: • infekcie v bruchu,
Estonian: • kõhuõõne infektsioonid;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Invanz?
Estonian: Mis riskid Invanziga kaasnevad?
Slovak: Liek Invanz je účinný voči rôznym druhom baktérií, ktoré sú vymenované v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasti správy EPAR).
Estonian: Invanz toimib mitmesuguste bakterite suhtes, mille loetelu on ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Invanz, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Invanzi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Invanz porovnával s ceftriaxónom (pri pneumónii získanej v komunite, 389 detí) a s tikarcilín/klavulanátom (pri vnútrobrušných infekciách, 105 detí).
Estonian: Lastel võrreldi Invanzit tseftriaksooniga (keskkonnatekkese kopsupõletiku ravis, 389 last) ja tikartsilliini/klavulanaadiga (kõhuõõne infektsioonide ravis, 105 last).
Slovak: Výbor CHMP uviedol, že liek Invanz je účinný aj napriek tomu, že bol iba obmedzený počet závažných prípadov týchto infekcií v štúdiách: brušné infekcie, pneumónia získaná v komunite, gynekologické infekcie a infekcie nôh u pacientov s cukrovkou.
Estonian: Komitee märkis, et uuringutes tõendati Invanzi efektiivsust, kuigi uuringutes oli vähe kõhuõõneinfektsioonide, keskkonnatekkese kopsupõletiku, günekoloogiliste infektsioonide ja diabeetiliste jalainfektsioonide raskeid juhtumeid.
Slovak: Invanz sa tiež používa u dospelých na prevenciu infekcie po kolorektálnej operácii (operácia dolnej časti čreva vrátane konečníka).
Estonian: Invanzit kasutatakse täiskasvanutel ka kolorektaaloperatsioonide (jäme- ja pärasoole operatsioonide) järel infektsiooni ennetamiseks.
Slovak: Invanz, ertapeném, patrí do skupiny antibiotík, ktoré sú známe ako karbapenémy.
Estonian: Invanzi toimeaine ertapeneem kuulub karbapeneem-antibiootikumide rühma.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Invanzi kohta
Slovak: Invanz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Invanziga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Invanz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Invanzi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Invanz pri liečbe infekcií močových ciest, kože a mäkkého tkaniva s výnimkou vredov na nohách u pacientov s cukrovkou.
Estonian: Andmed ei olnud siiski piisavad, et toetada Invanzi kasutamist kuseteede infektsioonide ning naha ja pehmete kudede infektsioonide ravis, välja arvatud diabeediga patsientide jalahaavandite ravis.
Slovak: Invanz je k dispozícii ako liekovka obsahujúca prášok, ktorý sa pred použitím rozpustí a pripraví sa infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Estonian: Invanzit turustatakse viaalis infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina, mis lahustatakse enne kasutamist.
Slovak: Ako sa liek Invanz používa?
Estonian: Kuidas Invanzit kasutatakse?
Slovak: Meradlom účinnosti bola neexistencia infekcie počas 4 týždňov po liečbe, čo sa skúmalo na 952 pacientoch.
Estonian: Efektiivsus määratleti infektsiooni puudumisena 4 nädalat pärast ravi.
Slovak: Infekcia sa nevyskytla u 60 % pacientov, ktorí dostali liek Invanz v porovnaní so 49 % pacientov, ktorí dostali cefotetan.
Estonian: Efektiivse raviga patsiente oli Invanzit kasutanute seas ligikaudu 60% ja tsefotetaani kasutanute seas
Slovak: Invanz boli preukázané v štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Invanzi kasulikkus?
Slovak: Liek Invanz bol účinný v prípade 87 % až 94 % pacientov v porovnaní s 83
Estonian: Invanz oli kõhuõõneinfektsioonide, keskkonnatekkese kopsupõletiku, günekoloogiliste infektsioonide ja diabeediga patsientide jalainfektsioonide ravis sama efektiivne kui tseftriaksoon või piperatsilliin/tasobaktaam: efektiivse raviga patsiente oli Invanzit kasutanute seas 87-94% ja võrdlusantibiootikume kasutanute seas 83-92%.
Slovak: Invanz sa porovnával s cefotetanom na predchádzanie infekcii po kolorektálnej operácii.
Estonian: Kolorektaaloperatsiooni järgse infektsiooni ennetamisel võrreldi Invanzit tsefotetaaniga.
Slovak: Je potrebné použiť všeobecné podporné opatrenia.
Estonian: Rakendada tuleb üldtoetavaid meetmeid.
Slovak: Nazýva sa to priapizmus.
Estonian: Seda nimetatakse priapismiks.
Slovak: Použila sa PANSS verzia 1-7.
Estonian: Kasutati PANSS-i 1.-7. versiooni.
Slovak: - pád.
Estonian: • kukkumine.
Slovak: Údaje dostupné v súčasnosti sú opísané v časti 4.8 a 5.1, nie je však možné dať odporúčanie na dávkovanie.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8 ja 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Slovak: Mali by ste si pamätať, že oba tieto stavy môžu byť vyvolané týmto typom liekov.
Estonian: - Peaksite olema teadlik, et mõlemad nimetatud haigusseisundid võivad olla põhjustatud sellist tüüpi ravimite poolt.
Slovak: Preto majú byť novorodenci starostlivo sledovaní.
Estonian: Seetõttu tuleb neid vastsündinuid hoolikalt jälgida.
Slovak: Môže byť potrebná okamžitá lekárska pomoc.
Estonian: Võimalik, et vajate otsekohe arstiabi.
Slovak: IFIS môže zvyšovať riziko očných komplikácií počas a po operácii.
Estonian: IFIS võib suurendada silma tüsistuste riski operatsiooni ajal ja pärast seda.
Slovak: Jedna fľaša obsahuje 30 alebo 350 tabliet.
Estonian: Iga pudel sisaldab kas 30 või 350 tabletti.
Slovak: Malo by sa to vziať do úvahy v prípade, ak sa vyžaduje úplná ostražitosť, napr. pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta juhul, kui on vajalik väga hea tähelepanuvõime, nt autojuhtimise või masinatega töötamise korral.
Slovak: - ak máte epilepsiu.
Estonian: - kui teil on epilepsia.
Slovak: - ak viete, že ste v minulosti mali nízke hladiny bielych krviniek (čo mohlo alebo nemuselo byť spôsobené inými liekmi).
Estonian: - kui te teate, et teil on varem olnud madal valgete vereliblede tase (mille põhjuseks võis, kuid ei pruukinud olla teiste ravimite kasutamine).
Slovak: Je to preto, lebo nie je známe, či je INVEGA bezpečná alebo účinná v týchto vekových skupinách.
Estonian: Selle põhjuseks on asjaolu, et INVEGA ohutus ja efektiivsus nendes vanuserühmades ei ole teada.
Slovak: Je nepravdepodobné, že je tento rozdiel klinicky relevantný.
Estonian: Samas aga ei ole see tõenäoliselt kliiniliselt oluline erinevus.
Slovak: Tento vplyv nebol pozorovaný po ukončení liečby.
Estonian: Seda toimet ei esinenud pärast ravi lõpetamist.
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak:
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile:
Slovak: Váš lekár má pravidelne sledovať vašu telesnú hmotnosť.
Estonian: Teie arst peab regulaarselt kontrollima teie kehakaalu.
Slovak: V niektorých prípadoch bolo hlásené predchádzajúce zvýšenie telesnej hmotnosti, čo môže byť predispozičný faktor.
Estonian: Neil juhtudel oli teatatud eelnevast kehakaalu suurenemisest, mis võis olla soodustavaks teguriks.
Slovak: - ak máte Parkinsonovu chorobu alebo demenciu.
Estonian: - kui teil on Parkinsoni tõbi või dementsus.
Slovak: Tento liek sa má užívať každé ráno buď s raňajkami alebo nalačno, avšak každý deň rovnakým spôsobom.
Estonian: Seda ravimit tuleb igal hommikul võtta kas koos hommikueinega või ilma, kuid iga päev samal viisil.
Slovak: Všetky tablety sú dostupné v nasledujúcich baleniach:
Estonian: Kõik tabletid on saadaval järgmistes pakendi suurustes:
Slovak: Vo všetkých 3 štúdiách sa použila aktívna kontrola (olanzapín v dávke 10 mg).
Estonian: Kõigis kolmes uuringus kaasati aktiivne kontroll (olansapiin annuses 10 mg).
Slovak: (+)- a (-)-enantiomérov paliperidónu je kvalitatívne a kvantitatívne podobná.
Estonian: (+)- ja (-)-paliperidooni enantiomeeride farmakoloogiline toime on kvalitatiivselt ja kvantitatiivselt sarnane.
Slovak: Poruchy nervového systému parkinsonizmus b,
Estonian: Närvisüsteemi häired parkinsonism b,
Slovak: Povidón (K29-32)
Estonian: Povidoon (K29-32)
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko lieku vám predpíše.
Estonian: Teie arst otsustab, kui palju ravimit teile anda.
Slovak: Dávkovanie sa uskutočňovalo ráno bez ohľadu na jedlo.
Estonian: Ravim manustati hommikuti, söögikordadest olenemata.
Slovak: LOCF (Last Observation Carried Forward).
Estonian: LOCF = viimane edasikantud väärtus (last observation carried forward).
Slovak: Terminálny polčas eliminácie paliperidónu je približne 23 hodín.
Estonian: Paliperidooni terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 23 tundi.
Slovak: Príčina vyššieho rizika nie je známa.
Estonian: Riski suurenemise mehhanism ei ole teada.
Slovak: • výtok mlieka z prsníkov u dievčat
Estonian: • piima eritumine rindadest tüdrukutel
Slovak: Odporúča sa postupné ukončenie liečby stimulantom (pozri časť 4.5).
Estonian: Soovitatav on järk-järgult lõpetada ravi stimulandiga (vt lõik 4.5).
Slovak: Približne 80 % z podanej rádioaktivity sa zachytilo v moči a 11
Estonian: Ligikaudu 80% manustatud radioaktiivsusest leiti uriinis ja 11% roojas.
Slovak: Bezpečnostný profil risperidónu môže byť relevantný.
Estonian: Risperidooni ohutusprofiil võib olla asjakohane.
Slovak: V štúdii R076477-SCH-305 sa sledovala aj 15 mg dávka, avšak výsledky nie sú uverejnené, pretože použitá dávka presahuje najvyššiu odporučenú dennú dávku 12 mg.
Estonian: Uuringus R076477-SCH-305 kasutati ka 15 mg annust, kuid tulemusi ei ole esitatud, kuna see on suurem maksimaalsest soovitatavast ööpäevasest annusest 12 mg.
Slovak: Ak je táto kombinácia potrebná, najmä u pacientov s Parkinsonovou chorobou v terminálnom štádiu, je nutné predpísať najnižšiu účinnú dávku oboch liekov.
Estonian: Kui selle kombinatsiooni kasutamine on vajalik, eriti lõppstaadiumis Parkinsoni tõve korral, tuleb määrata kummagi ravimi väikseim toimiv annus.
Slovak: Iné lieky a INVEGA
Estonian: Muud ravimid ja INVEGA
Slovak: Treba poznamenať, že je zahrnuté širšie spektrum príznakov, ktoré nemusia mať nevyhnutne extrapyramídový pôvod.
Estonian: Tuleb arvestada, et märgitud on laiem sümptomite spekter, mis ei pruugi olla ekstrapüramidaalset päritolu.
Slovak: Zmeny celkového skóre PANSS oproti východiskovej hodnote do 8. týždňa a 26. týždňa boli v skupinách s INVEGOU a s aripiprazolom numericky podobné.
Estonian: PANSS-i üldskooride muutused võrreldes algväärtusega 8. ja 26. nädalal olid INVEGA ja aripiprasooli ravirühmades arvuliselt sarnased.
Slovak: Čo je INVEGA a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on INVEGA ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Potenciálny prínos ukončenia liečby blokujúcej alfa 1 pred operáciou katarakty sa nestanovil a musí sa porovnať s rizikom ukončenia antipsychotickej liečby.
Estonian: Võimalikku kasu alfa 1-blokaatorravi katkestamisest enne katarakti operatsiooni ei ole uuritud ning seda tuleb kaaluda riskidega, mis tulenevad antipsühhootikumravi katkestamisest.
Slovak: Na preskúmanie odlišnosti účinku na základe rasy neexistovalo dostatočné množstvo údajov.
Estonian: Andmed polnud piisavad, et uurida toime erinevusi sõltuvalt rassist.
Slovak: Psycholeptiká, ostatné antipsychotiká, ATC kód: N05AX13
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, teised antipsühhootilised ained, ATC-kood: N05AX13
Slovak: Ako a kedy sa má INVEGA užívať
Estonian: Kuidas ja millal INVEGA't võtta
Slovak: Z toho dôvodu je potrebné pacientov poučiť, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, kým nebude známe, ako reagujú na INVEGU.
Estonian: Seepärast tuleb patsiente hoiatada, et nad ei juhiks autot ega töötaks masinatega, enne kui on teada nende individuaalne tundlikkus INVEGA suhtes.
Slovak: Účinnosť sa vyhodnocovala pomocou PANSS.
Estonian: Efektiivsust hinnati PANSS-i abil.
Slovak: Tento liek sa musí prehltnúť celý a zapiť vodou alebo inými nápojmi.
Estonian: Seda ravimit tuleb võtta suu kaudu, neelates selle tervelt koos vee või muu joogiga.
Slovak: Odporúča sa vhodné klinické sledovanie v súlade s používanými smernicami pre antipsychotiká.
Estonian: Soovitav on sobiv kliiniline jälgimine vastavalt kehtivatele antipsühhootikumide kasutamise juhistele.
Slovak: V oboch štúdiách bola podávaná 3 mg dávka iba malému počtu pacientov, preto nebolo možné stanoviť účinnosť tejto dávky.
Estonian: Mõlemas uuringus sai 3 mg annuse vaid mõni patsient ning selle annuse efektiivsust ei olnud võimalik tuvastada.
Slovak: Placebo INVEGA
Estonian: Platseebo INVEGA
Slovak: In vivo boli identifikované 4 metabolické dráhy, pričom žiadna z nich nepredstavovala viac ako 6,5 % z podanej dávky: dealkylácia, hydroxylácia, dehydrogenácia a benzisoxazolové štiepenie.
Estonian: In vivo on kindlaks tehtud neli metaboolset rada, millest ükski ei hõlmanud üle 6,5% annusest: dealküülimine, hüdroksüülimine, dehüdrogeenimine ja bensisoksasooli lõhustamine.
Slovak: Primárny sledovaný parameter účinnosti bol definovaný ako zníženie celkového skóre škály pozitívneho a negatívneho syndrómu (PANSS), ako je uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja defineeriti kui positiivsete ja negatiivsete sümptomite skaala (PANSS) üldskoori vähenemine, nagu on toodud alljärgnevas tabelis.
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek, pretože účinky tohto lieku vymiznú.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, sest siis ravimi toime kaob.
Slovak: Rozdiel priemerov LS (SE)
Estonian: Vähimruutude keskmiste erinevus (SE)
Slovak: Hmotnosť je potrebné pravidelne kontrolovať.
Estonian: Kehakaalu tuleb regulaarselt kontrollida.
Slovak: Starší pacienti s demenciou
Estonian: Eakad dementsusega patsiendid
Slovak: Čo je INVEGA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete INVEGU
Estonian: Mis ravim on INVEGA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne INVEGA võtmist Kuidas INVEGA't võtta
Slovak: Pred operáciou treba očného chirurga informovať o užívaní liekov s alfa 1a-adrenergným antagonistickým účinkom v súčasnosti alebo v minulosti.
Estonian: Enne operatsiooni tuleb silmakirurgi teavitada käesolevast või varasemast alfa 1a-adrenergilise toime vastaste ravimite kasutamisest.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. mája 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. juuni 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. mai 2012
Slovak: Aripiprazole 5-15 mg N=114
Estonian: Aripiprasool 5…15 mg N=114
Slovak: INVEGA vám môže pomôcť zmierniť príznaky vášho ochorenia a zabrániť, aby sa príznaky vrátili.
Estonian: INVEGA aitab leevendada teie haigussümptomeid ja ei lase neil uuesti tekkida.
Slovak: - ak máte problémy s pečeňou. - ak máte predĺženú a/alebo bolestivú erekciu.
Estonian: - kui teil on erektsiooni aeg pikenenud ja/või valulik erektsioon.
Slovak: - U pacientov so schizoafektívnou poruchou liečených týmto liekom sa má starostlivo sledovať,
Estonian: - Skisoafektiivse häirega patsiendid, keda ravitakse selle ravimiga, vajavad hoolikat jälgimist,
Slovak: Najvyššie priemerné zvýšenie sérovej hladiny prolaktínu sa obyčajne pozorovalo na 15. deň liečby, ale vyššie hladiny ako na začiatku pretrvávali aj na konci štúdie.
Estonian: Seerumi prolaktiinisisalduse maksimaalset keskmist suurenemist täheldati üldjuhul 15. ravipäeval, kuid uuringu lõppedes püsis see kõrgem algväärtustest.
Slovak: Majú sa zabezpečiť a udržať voľné dýchacie cesty a dostatočná oxygenácia a ventilácia.
Estonian: Kindlustada vabad hingamisteed, adekvaatne oksügenisatsioon ja ventilatsioon.
Slovak: Trvá 2-3 týždne, kým sa dosiahne úplná indukcia a po vysadení induktora sa účinok za rovnaký čas vytratí.
Estonian: Täielik induktsioon saavutatakse 2…3 nädalaga ja toime kaob sama ajaga, kui indutseerija manustamine lõpetatakse.
Slovak: Ak spozorujete tieto príznaky, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Estonian: Kui märkate mõnda neist sümptomitest, otsige otsekohe arstiabi.
Slovak: INVEGA sa nesmie užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Estonian: INVEGA't ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Slovak: Tablety sa nesmú hrýzť, deliť ani drviť.
Estonian: Tabletti ei tohi närida, poolitada ega purustada.
Slovak: Celková úmrtnosť
Estonian: Üldine suremus
Slovak: Ako vyzerá INVEGA a obsah balenia
Estonian: Kuidas INVEGA välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Nestriedajte užívanie tohto lieku jeden deň s raňajkami a druhý deň nalačno.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit vahelduvalt ühel päeval koos hommikueinega ja järgmisel päeval tühja kõhuga.
Slovak: - ak sa u vás alebo u člena vašej rodiny v minulosti vyskytli krvné zrazeniny, pretože antipsychotiká sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
Estonian: - kui teil või kellelgi teisel teie perekonnast on varem esinenud verehüübeid, kuna antipsühhootikume on seostatud verehüüvete moodustumisega.
Slovak: U dospievajúcich sa má prírastok hmotnosti posudzovať v porovnaní s očakávaným normálnym rastom.
Estonian: Noorukitel tuleb kehakaalu hinnata võrreldes eeldatava kehakaaluga, mis on seotud normaalse kasvamisega.
Slovak: Hoci sa v klinických a epidemiologických štúdiách zatiaľ nepreukázalo jasné spojenie s podávaním antipsychotík, u pacientov s relevantnou lekárskou anamnézou sa odporúča opatrnosť.
Estonian: Kuigi siiani ei ole kliinilistes ja epidemioloogilistes uuringutes leitud selget seost antipsühhootikumide manustamisega, on vastava meditsiinilise anamneesiga patsientide puhul siiski soovitatav ettevaatus.
Slovak: Pacienti boli vo veku 12-17 rokov a spĺňali kritériá DSM-IV pre schizofréniu.
Estonian: Uuritavad olid 12…17-aastased ja vastasid DSM-IV skisofreenia kriteeriumitele.
Slovak: Pri užívaní INVEGY bolo hlásené významné zvýšenie telesnej hmotnosti.
Estonian: INVEGA kasutamisel on teatatud olulisest kehakaalu suurenemisest.
Slovak: Účinok INVEGY na depresívne symptómy nebol preukázaný v týchto štúdiách, ale bol preukázaný v dlhodobej štúdii s injekčnými liekovými formami paliperidónu s dlhodobým účinkom (opísané ďalej nižšie v tejto časti).
Estonian: INVEGA efektiivsust depressiivsetele sümptomitele ei tõestatud nendes uuringutes, kuid tõestati pikaajalises uuringus paliperidooni pikatoimelise süstitava ravimvormiga (seda uuringut kirjeldatakse käesolevas lõigus allpool).
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, risperidón, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, risperidooni või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Slovak: INVEGA sa nesmie používať počas laktácie.
Estonian: INVEGA't ei tohi kasutada imetamise ajal.