FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het doel van de behandeling is bijvoorbeeld de leukocytaire cystinespiegel dertig minuten na inname van een dosis lager te houden dan 1 nmol hemicystine/mg eiwit (wanneer dit wordt gemeten met de gemengde leukocytentest).
Czech: Cílem léčby je například udržet obsah cystinu v bílých krvinkách < 1 nmol hemicystinu/mg proteinu (měřeno pomocí směsné leukocytární reakce) 30 min po podání.
Dutch: De lichtblauwe dop is in witte inkt bedrukt met het logo van PRO, en de lichtblauwe romp is in witte inkt bedrukt met "25 mg".
Czech: Světle modré víčko tobolky je opatřeno bílým potiskem s logem společnosti PRO a světle modré tělo tobolky je opatřeno bílým potiskem „25 mg".
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dienen de testspecifieke therapeutische doelen die door de individuele testlaboratoria zijn verstrekt, te raadplegen wanneer zij beslissingen nemen over de diagnose en de dosering van PROCYSBI voor patiënten met cystinose.
Czech: Při rozhodování o diagnóze a dávkování přípravku PROCYSBI u pacientů s cystinózou se mají zdravotničtí pracovníci řídit léčebnými cíli specifickými pro daný test poskytnutými jednotlivými laboratořemi, jež testy provádějí.
Dutch: Lichtblauwe harde capsules, grootte 0, waarop met witte inkt "75 mg" is gedrukt, en een donkerblauwe dop waarop met witte inkt het logo van "PRO" is gedrukt.
Czech: Světle modré tvrdé tobolky velikosti 0 s bílým potiskem „75 mg" s tmavě modrým víčkem s bílým potiskem loga společnosti „PRO".
Dutch: Soms optredende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen): Huidlaesies, botlaesies en gewrichtsproblemen: Behandeling met hoge doses cysteamine kan huidlaesies veroorzaken.
Czech: Kožní léze, kostní léze a problémy s klouby: léčba vysokými dávkami merkaptaminu může způsobit rozvoj kožních lézí.
Dutch: PROCYSBI 25 mg harde capsule
Czech: PROCYSBI 25 mg tvrdá tobolka
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Procysbi.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Procysbi.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met cystinose klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Procysbi op 20 september 2010 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Czech: Jelikož počet pacientů s cystinózou je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Procysbi byl dne 20. září 2010 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Procysbi te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Procysbi?
Dutch: De aanbevolen dagelijkse dosis wordt berekend op basis van het lichaamsoppervlak en is gelijk aan 1,30 g per m2 verdeeld over 2 doses die om de 12 uur worden toegediend.
Czech: Doporučená denní dávka se vypočítává podle velikosti povrchu těla a činí 1,30 g na m2, přičemž se dělí na dvě dávky užívané po 12 hodinách.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Procysbi (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn verlies van eetlust, braken, nausea (misselijkheid), diarree, lethargie (gebrek aan energie) en pyrexie (koorts).
Czech: Nejčastějšímu nežádoucími účinky přípravku Procysbi (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nechutenství, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), průjem, letargie (nedostatek energie) a pyrexie (horečka).
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van maagsapresistente capsules (25 en 75 mg).
Czech: Přípravek Procysbi je k dispozici ve formě enterosolventních tobolek (25 a 75 mg).
Dutch: In een hoofdonderzoek waaraan 43 patiënten met nefropathische cystinose deelnamen, was er geen betekenisvol verschil tussen de gemiddelde cystinegehaltes in witte bloedcellen gedurende een behandeling van 3 weken bij de twee geneesmiddelen.
Czech: V hlavní studii, do které bylo zařazeno 43 pacientů s nefropatickou cystinózou, nebyl po třítýdenní léčbě oběma přípravky zjištěn mezi průměrnými hladinami cystinu v bílých krvinkách žádný významný rozdíl.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Procysbi groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Procysbi voor gebruik in de EU goed te keuren.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Procysbi převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Procysbi.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Procysbi používat.
Dutch: Het Comité was ook van mening dat de maagsapresistente formulering als gevolg van haar minder frequente toediening naar verwachting zal leiden tot een betere naleving van de behandeling en tot een betere kwaliteit van leven bij patiënten met cystinose.
Czech: Výbor také usoudil, že díky tomu, že se enterosolventní forma podává méně často, bude snazší dodržovat léčebný režim a zlepší se kvalita života pacientů s cystinózou.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven.
Czech: Nesmějí jej používat ani kojící ženy.
Dutch: De gehaltes waren 0,51 nmol/mg voor Procysbi, vergeleken met 0,44 nmol/mg voor Cystagon.
Czech: Zatímco u přípravku Procysbi činila tato hodnota 0,51 nmol/mg, u přípravku Cystagon to bylo 0,44 nmol/mg.
Dutch: Procysbi is een ‘hybride geneesmiddel'.
Czech: Přípravek Procysbi je „hybridní léčivý přípravek".
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Procysbi dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Procysbi, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Procysbi is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Procysbi vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Het volledige EPAR voor Procysbi is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Procysbi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten met nefropathische (nier)cystinose.
Czech: Používá se u pacientů, kteří trpí nefropatickou (postihující ledviny) cystinózou.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat, maar Procysbi is verkrijgbaar in een formulering die vertraagde afgifte van de werkzame stof in het lichaam mogelijk maakt.
Czech: To znamená, že je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku; přípravek Procysbi je ovšem k dispozici ve formě, která umožňuje, aby se léčivá látka v těle uvolňovala se zpožděním.
Dutch: Procysbi is een geneesmiddel dat de werkzame stof mercaptamine (ook bekend als cysteamine) bevat.
Czech: Procysbi je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku merkaptamin (rovněž známý pod názvem cysteamin).
Dutch: Procysbi is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van cystinose.
Czech: Výdej přípravku Procysbi je vázán na lékařský předpis a léčbu je třeba zahájit pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou cystinózy.
Dutch: Bovendien zal de firma die Procysbi in de handel brengt, alle artsen die het middel naar verwachting gaan voorschrijven, voorzien van voorlichtingsmateriaal met belangrijke informatie over de veiligheid van het geneesmiddel, waaronder het risico dat het geneesmiddel schadelijk kan zijn voor het ongeboren kind.
Czech: Mimoto společnost, která přípravek Procysbi uvádí na trh, poskytne všem lékařům, o nichž se předpokládá, že budou přípravek předepisovat, vzdělávací materiály s důležitými bezpečnostními informacemi včetně upozornění, že přípravek může být nebezpečný pro plod.
Dutch: Procysbi mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor mercaptamine of voor enig ander bestanddeel van het middel, of voor penicillamine.
Czech: Přípravek Procysbi nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na merkaptamin v jakékoli formě nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku či na penicillamin.
Dutch: Cystinose is een erfelijke ziekte waarbij zich binnen cellen, in het bijzonder in de nieren en de ogen, overmatige hoeveelheden van het van nature in het lichaam voorkomende aminozuur cystine ophopen, wat de cellen beschadigt.
Czech: Cystinóza je dědičné onemocnění, při němž se nadměrné množství cystinu (aminokyseliny, která se přirozeně nachází v těle) hromadí v buňkách, zejména v ledvinách a v očích, a poškozuje je.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Procysbi veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Procysbi zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Procysbi te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Procysbi byl vypracován plán řízení rizik.
Dutch: Overige informatie over Procysbi:
Czech: Další informace o přípravku Procysbi
Dutch: Procysbi mercaptamine
Czech: Procysbi mercaptaminum
Dutch: Wat betreft de veiligheid van Procysbi, was het CHMP van oordeel dat het veiligheidsprofiel van mercaptamine goed is bewezen en dat de veiligheid van Procysbi naar verwachting vergelijkbaar zal zijn met die van het referentiegeneesmiddel.
Czech: Pokud jde o bezpečnost přípravku, výbor CHMP usoudil, že bezpečnostní profil merkaptaminu je dobře známý a že bezpečnost přípravku Procysbi by měla být podobná jako u referenčního léčivého přípravku.
Dutch: Het cystinegehalte in witte bloedcellen (dat wordt gemeten als nmol hemicystine per mg witte-bloedceleiwit), of anders de mercaptamineconcentratie in het bloed, moet worden gecontroleerd en gebruikt om de dosis aan te passen, maar deze mag nooit meer zijn dan 1,95 g per m2 per dag.
Czech: Je přitom třeba sledovat buď hladinu cystinu v bílých krvinkách (vyjádřenou v jednotkách nmol hemicystinu na mg proteinu bílých krvinek), nebo koncentraci merkaptaminu v krvi a podle nich dávku upravit; ta by však nikdy neměla překročit hodnotu 1,95 g/m2 za den. Podrobné informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Procysbi is Cystagon.
Czech: Referenčním přípravkem přípravku Procysbi je přípravek Cystagon.
Dutch: De werkzame stof in Procysbi, mercaptamine, reageert met cystine om een ander aminozuur, cysteïne, en een verbinding, cysteïne-cysteaminezout genoemd, te vormen.
Czech: Léčivá látka v přípravku Procysbi, merkaptamin, reaguje s cystinem, v důsledku čehož se vytváří jiná aminokyselina nazývaná cystein a sloučenina označovaná jako sůl cystein-cysteaminu.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 06.09.2013. een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Procysbi verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Procysbi platné v celé Evropské unii dne
Dutch: Het CHMP merkte op dat Procysbi ten minste even effectief bleek te zijn als Cystagon in het op aanvaarbare niveaus handhaven van het cystinegehalte in de witte bloedcellen.
Czech: Výbor CHMP považoval za prokázané, že přípravek Procysbi je při udržování množství cystinu v bílých krvinkách na přijatelné úrovni přinejmenším stejně účinný jako přípravek Cystagon.
Dutch: Maagsapresistent betekent dat de capsules de maag intact passeren en pas uiteenvallen wanneer zij de darmen bereiken.
Czech: „Enterosolventní" znamená, že obsah tobolky prochází žaludkem beze změny a rozpadá se až v tenkém střevě.
Dutch: Wanneer Procysbi elke 12 uur werd toegediend, bleek het ten minste even effectief te zijn in het op aanvaarbare niveaus handhaven van het cystinegehalte in de witte bloedcellen (minder dan 1 nmol hemicystine per mg witte-bloedceleiwit) als Cystagon, wanneer dit elke 6 uur werd toegediend.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Procysbi podávaný každých 12 hodin je z hlediska udržení množství cystinu v bílých krvinkách na přijatelné úrovni (pod hladinou 1 nmol hemicystinu na jeden miligram proteinu bílých krvinek) přinejmenším stejně účinný jako přípravek Cystagon podávaný kadých 6 hodin.
Dutch: De hoeveelheid cystine in de organen wordt hierdoor verkleind, en dit beperkt de schade aan deze organen.
Czech: Tělo je schopno tuto sůl odstraňovat z buněk, čímž se snižuje množství cystinu v orgánech a omezuje se míra jejich poškození.
Dutch: Welke voordelen bleek Procysbi in onderzoeken te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku Procysbi byly prokázány v průběhu studií?
Dutch: Wat is Procysbi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je Procysbi a k čemu se používá?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Procysbi in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Procysbi?
Dutch: Hoe wordt Procysbi gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Procysbi používá?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Procysbi.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Procysbi je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Procysbi.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Procysbi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Hoe werkt Procysbi?
Czech: Jak přípravek Procysbi působí?
Dutch: Waarom is Procysbi goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Procysbi schválen?
Dutch: EU/2/05/054/017 Profender Spot-on oplossing voor katten
Czech: Profender spot-on sol. pro kočky
Dutch: 1 fles
Czech: Skleněná lékovka 14 ml
Dutch: De mogelijke klinische consequenties van dergelijke interacties werden niet onderzocht.
Czech: Potenciální klinické následky takových interakcí nebyly zkoumány.
Dutch: Niet roken, eten of drinken tijdens de toediening.
Czech: Nekuřte, nejezte a nepijte při aplikaci přípravku.
Dutch: Excretie van emodepside werd niet onderzocht bij honden.
Czech: Exkrece emodepsidu nebyla zkoumána u psů.
Dutch: Open het schroefdopje (2).
Czech: Odstraňte šroubovací uzávěr (2).
Dutch: EE-76401 Laagri Estonia
Czech: EE-76401 Laagri
Dutch: Bereken ofwel de exacte dosis op basis van het individuele lichaamsgewicht, of gebruik de volgende aanbevolen doseringsvolumes voor de verscheidene gewichtsklassen:
Czech: Přesnou dávku vypočítejte podle individuální živé hmotnosti nebo použijte následující objemy dávek doporučené pro různé hmotnostní kategorie:
Dutch: Echinococcosis houdt gevaar in voor de mens.
Czech: Echinokokóza představuje riziko pro člověka.
Dutch: Na orale toediening bij ratten wordt emodepside naar alle organen gedistribueerd.
Czech: Po perorální aplikaci u potkana je emodepsid distribuován do všech orgánů.
Dutch: Een eenmalige toediening per behandeling is doeltreffend.
Czech: Jednorázová léčebná aplikace je účinná.
Dutch: Voor beide actiefstoffen werden de maximumconcentraties 2 uur na toediening bereikt.
Czech: Maximální koncentrace byly u obou látek dosaženy 2 hodiny po aplikaci.
Dutch: ATC vet-code: QP52AA51.
Czech: ATCvet kód: QP52AA51
Dutch: Emodepside is een substraat voor P-glycoproteïne.
Czech: Emodepsid je substrát pro P-glykoprotein.
Dutch: Niet oraal of parenteraal toedienen.
Czech: Neaplikujte perorálně nebo parenterálně.
Dutch: Onverenigbaarheden: Geen bekend.
Czech: Inkompatibility: Nejsou známy
Dutch: Men dient ervoor te zorgen dat kinderen geen langdurig intensief contact kunnen hebben (bijvoorbeeld door slapen) met behandelde katten gedurende de eerste 24 uur na toediening van het product.
Czech: Zajistěte, aby děti nebyly v dlouhodobém intenzivním kontaktu (např. při spánku) s ošetřenými kočkami během prvních 24 hodin po podání přípravku.
Dutch: Specifieke antidota zijn niet gekend.
Czech: Specifická antidota nejsou známa.
Dutch: Profender tabletten hebben een vleessmaak en honden zullen ze gewoonlijk zonder voer aannemen.
Czech: Profender tablety mají masovou příchuť a psi je obvykle dobře přijímají bez dalšího krmiva.
Dutch: Deze symptomen gingen volledig vanzelf over zonder enige behandeling.
Czech: Příznaky samy vymizely bez jakékoli léčby.
Dutch: Emodepside is een semisynthetische verbinding die behoort tot de nieuwe chemische groep van depsipeptiden.
Czech: Emodepsid je semi-syntetická látka patřící do nové chemické skupiny depsipeptidů.
Dutch: Dit leidt tot ernstige beschadiging van het tegument van de parasiet, tot contractie en paralyse, verstoring van het metabolisme en uiteindelijk tot de dood van de parasiet.
Czech: To zapříčiní vážné poškození tělního krytu parazita, kontrakci a paralýzu, narušení metabolismu a nakonec vede k smrti parazita.
Dutch: Toediening ter hoogte van de schedelbasis minimaliseert de mogelijkheid voor de kat om het product af te likken.
Czech: Nanesení na bázi hlavy minimalizuje možnost kočky olízat přípravek.
Dutch: Laat de toedieningsplaats drogen vooraleer contact met dergelijke materialen toe te laten.
Czech: Proto počkejte, až místo aplikace uschne před umožněním kontaktu s takovými materiály.
Dutch: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Czech: The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgroottes in de handel worden gebracht.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Dutch: Vermijd dat de behandelde kat of andere katten binnen het gezin de plaats van toediening likken wanneer deze nog nat is.
Czech: Zabraňte ošetřené kočce nebo jiným kočkám v domácnosti, aby olizovaly místo aplikace, dokud je vlhké.
Dutch: Profender dient niet in de waterloop terecht te komen, omdat werd aangetoond dat emodepside schadelijke effecten heeft op in het water levende organismen.
Czech: Profender nesmí kontaminovat vodní toky, protože emodepsid vykazuje škodlivé účinky na vodní organizmy.
Dutch: Deze effecten zijn verondersteld op te treden ten gevolge van het likken door de kat aan de toedieningsplaats onmiddellijk na de behandeling.
Czech: Předpokládá se, že tyto účinky jsou následkem náhodného olízání místa aplikace kočkou ihned po ošetření.
Dutch: Dosering en behandelingsschema
Czech: Dávkování a léčebné schéma
Dutch: (1 blister strip)
Czech: (1 blistr)
Dutch: Αντρέα Μιαούλη 50 CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Czech: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Dutch: Bruine tabletten in de vorm van een been, met een breukstreep aan beide kanten.
Czech: Hnědá tableta ve tvaru kosti s dělící rýhou na každé straně.
Dutch: Het oplosmiddel in dit product kan bepaalde materialen zoals leder, stoffen, plastics en gelakte oppervlakken aantasten.
Czech: Rozpouštědlo přítomné v tomto přípravku může vytvořit skvrny na některých materiálech, mezi které patří kůže, látky, plasty a leštěné povrchy.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: therapeutisch antiparasitair agens.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčebné antiparazitikum.
Dutch: Ongebruikte halve tabletten niet bewaren voor later gebruik, maar verwijderen in overeenstemming met de lokale vereisten.
Czech: Nepoužité poloviny tablet se nemůžou skladovat pro další použití a měly by být zlikvidovány podle místních právních předpisů.
Dutch: Voor volledige informatie over de indicaties, inclusief de species en larve stadia, lees de bijsluiter.
Czech: Pro úplný výčet indikací, včetně druhů a larválních stádií, čtěte příbalovou informaci.
Dutch: Studies bij verschillende species tonen aan dat praziquantel snel wordt afgebroken in de lever.
Czech: Studie u mnoha různých druhů zvířat ukazují, že praziquantel je rychle metabolizován v játrech.
Dutch: Shampooën of het dier onderdompelen in water onmiddellijk na de behandeling kunnen de werkzaamheid van het product verminderen.
Czech: Šamponování nebo ponoření zvířete do vody po ošetření může snížit účinnost přípravku.
Dutch: De hoogste concentraties worden teruggevonden in het vetweefsel.
Czech: Nejvyšší koncentrace jsou nacházeny v tukové tkáni.
Dutch: Speekselen, braken en neurologische tekenen (tremor) werden in sommige gevallen waargenomen bij toediening van tot 10 maal de aanbevolen dosis bij volwassen katten en tot 5 maal de aanbevolen dosis bij kittens.
Czech: Slinění, zvracení a neurologické příznaky (třes) byly pozorovány příležitostně, když byl přípravek aplikován v 10násobku doporučené dávky u dospělých koček a v 5násobku doporučené dávky u koťat.
Dutch: 0,35 ml, 0,70 ml en 1,12 ml per pipet Blisterverpakking met 2, 4, 12, 20 of 40 pipetten; Enkel voor de 0,70 ml-pipet: bijkomende blisterverpakking met 80 pipetten
Czech: 0,35 ml, 0,70 ml a 1,12 ml v pipetě Blistry obsahující 2, 4, 12, 20, nebo 40 jednodávkových pipet; pouze 0,70 ml pipeta: přídatné blistrové balení obsahující 80 pipet
Dutch: In het belang van een goede hygiëne na toediening van de tablet(ten) aan de hond de handen wassen.
Czech: Z důvodu dodržování hygienických zásad si po podání tablety psovi umyjte ruce.
Dutch: 5,4 mg/ml butylhydroxyanisol (E320; als antioxidant).
Czech: 5,4 mg/ml butylhydroxyanisol (E320; jako antioxidant)
Dutch: Neem één pipet uit de blisterverpakking.
Czech: Vyjměte jednu pipetu z obalu.
Dutch: Tot 4 uur na de toediening mag geen voer gegeven worden.
Czech: Žádné krmivo se nedoporučuje podat do 4 hodin po aplikaci.
Dutch: De voornaamste metabolieten zijn monohydroxycyclohexylderivaten van praziquantel.
Czech: Hlavní metabolity jsou monohydroxycyclohexyl deriváty praziquantelu.
Dutch: Emodepside
Czech: Emodepsid
Dutch: Voor de behandeling van katten als preventie van besmetting met Toxocara cati (L3 larven) van de jongen, is een eenmalige toediening per behandeling ongeveer zeven dagen vóór de verwachte worp doeltreffend.
Czech: K léčbě koček s cílem zabránit laktogennímu přenosu Toxocara cati (larvální stádium L3) na mládě, je účinné jedno podání na jedno ošetření přibližně sedm dní před očekáváným vrhem.
Dutch: De symptomen waren volledig van voorbijgaande aard.
Czech: Tyto příznaky byly zcela vratné.
Dutch: Bij collies met een mdr1 (-/-) mutatie blijkt de veiligheidsmarge lager, vergeleken met de normale hondenpopulatie, met in een zeldzaam geval waarneming van milde tremor en/of ataxie van voorbijgaande aard na toediening van het dubbele van de aanbevolen dosering, bij honden die nuchter bleven zoals aanbevolen.
Czech: U mdr1 mutantních kolií (-/-) je hranice bezpečnosti nižší než u obvyklé populace psů a občas je pozorován mírný přechodný třes svalstva a ataxie po podání dvojnásobku doporučené dávky u psů nalačno, jak je doporučeno.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werd na toediening van Profender voorbijgaande alopecie, pruritus en/of ontsteking ter hoogte van de toedieningsplaats waargenomen.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může po aplikaci Profenderu objevit přechodná alopecie, pruritus nebo zánět v místě aplikace.
Dutch: Daarom dient het geneesmiddel bij dergelijke dieren enkel gebruikt te worden na een risico-baten analyse door de verantwoordelijke dierenarts.
Czech: Proto by měl být tento veterinární léčivý přípravek u takových zvířat používán pouze po zvážení prospěchu a rizika ošetřujícím veterinárním lékařem.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlenging: 27/07/2005.
Czech: Datum registrace: 27/07/2005.
Dutch: Indien het product per ongeluk in de ogen terechtkomt, moeten de ogen grondig worden gespoeld met veel water.
Czech: V případě náhodného zasažení očí je okamžitě vypláchněte velkým množstvím vody.