FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han notificado casos de reacciones de hipersensibilidad graves (incluidas reacciones anafilactoides y reacciones adversas cutáneas graves), y a veces mortales, en pacientes tratados con penicilinas.
Italian: In pazienti in terapia con penicillina sono state segnalate reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali (incluse reazioni anafilattoidi e reazioni avverse cutanee severe).
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Se han observado reacciones adversas cutáneas graves (RACG), como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET), que pueden ser potencialmente mortales o mortales, con la administración de epoetinas.
Italian: In associazione al trattamento con epoetina, sono state segnalate reazioni avverse cutanee severe (SCAR), incluse la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi tossica epidermica (TEN), che possono essere fatali o rappresentare un rischio per la vita.
Spanish: Adoptado por el PRAC el 3-6 de septiembre de 2018
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 3-6 settembre 2018
Spanish: La mayoría de los casos se produjeron en los 2 meses siguientes a la administración de alemtuzumab.
Italian: La maggior parte dei casi si è verificata nei due mesi successivi all'inizio del trattamento con alemtuzumab.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas)
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1 000)
Spanish: - si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una lesión de la piel inesperada durante el tratamiento.
Italian: - se ha avuto in passato il cancro della pelle o se sta sviluppando una lesione della pelle imprevista durante il trattamento.
Spanish: Consulte a su médico <o> <farmacéutico> <o enfermero> antes de empezar a <tomar> <usar> X
Italian: Si rivolga al medico <o> <al farmacista> <o all'infermiere> prima di <prendere> <usare> X
Spanish: - si ha sufrido un episodio previo de disección aórtica (desgarro de la pared de la aorta).
Italian: - se ha già subito in precedenza episodi di dissezione dell'aorta (una lacerazione della parete dell'aorta).
Spanish: Antes del inicio el tratamiento, se podría considerar la evaluación del estado serológico inmunitario de acuerdo a las directrices locales.
Italian: Prima dell'inizio della terapia, potrebbe essere considerato lo stato del sistema immunitario (sierologia) secondo le linee guida locali.
Spanish: Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté <tomando> <usando> X
Italian: Protegga la sua pelle dall'esposizione al sole e ai raggi UV durante <l'assunzione> <l'utilizzo> di X
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a recibir LEMTRADA Advertencias y precauciones
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere LEMTRADA Avvertenze e precauzioni
Spanish: - si le han diagnosticado un aumento de tamaño o un «bulto» de un vaso sanguíneo de gran tamaño (aneurisma aórtico o aneurisma de un vaso de gran tamaño periférico).
Italian: - se le è stato diagnosticato un aumento delle dimensioni o "ingrossamento" di un grande vaso sanguigno (aneurisma dell'aorta o aneurisma periferico di un grande vaso sanguigno).
Spanish: No se debe utilizar infliximab si se sospecha perforación gastrointestinal o sepsis (ver el Resumen de Características del Producto de infliximab).
Italian: Infliximab non deve essere utilizzato in caso di sospetta perforazione gastrointestinale o sepsi (vedere il Riassunto delle caratteristiche del prodotto di infliximab).
Spanish: Si siente un dolor fuerte y repentino en el abdomen, el pecho o la espalda, acuda inmediatamente a un servicio de urgencias.
Italian: Se avverte un dolore improvviso all'addome, al petto, o alla schiena, si rechi immediatamente al pronto soccorso.
Spanish: La experiencia en ensayos clínicos sobre el manejo de la diarrea o la colitis refractaria a los corticoesteroides es limitada.
Italian: L'esperienza degli studi clinici sulla gestione della diarrea o della colite refrattarie ai corticosteroidi è limitata.
Spanish: Los estudios epidemiológicos informan de un aumento del riesgo de aneurisma y disección aórticos tras la administración de fluoroquinolonas, en particular en población de edad avanzada.
Italian: Studi epidemiologici indicano un aumento del rischio di aneurisma e dissezione dell'aorta dopo l'assunzione di fluorochinoloni, specialmente nella popolazione anziana.
Spanish: 2 Ciprofloxacino; flumequina; levofloxacino; lomefloxacino; moxifloxacino; norfloxacino; ofloxacino; pefloxacino; prulifloxacino; rufloxacino.
Italian: Ciprofloxacina; flumequina; levofloxacina; lomefloxacina; moxifloxacina; norfloxacina; ofloxacina; pefloxacina; prulifloxacina; rufloxacina.
Spanish: La presentación clínica puede incluir diarrea, aumento de los movimientos intestinales, dolor abdominal o hematoquecia, con o sin fiebre.
Italian: La presentazione clinica può comprendere diarrea, aumento della frequenza dei movimenti intestinali, dolore addominale o ematochezia, con o senza febbre.
Spanish: La diarrea o la colitis que se produce después del inicio del tratamiento con ipilimumab se deben evaluar rápidamente para descartar etiologías infecciosas u otras etiologías alternativas.
Italian: La diarrea o la colite che si manifestano dopo l'inizio del trattamento con ipilimumab devono essere valutate immediatamente per escludere infezioni o altre eziologie alternative.
Spanish: En caso de dolor abdominal, torácico o de espalda repentino, se indicará a los pacientes que consulten de inmediato a un médico en un servicio de urgencias.
Italian: In caso di dolori improvvisi all'addome, al torace o alla schiena, i pazienti devono essere avvisati della necessità di consultare immediatamente un medico al pronto soccorso.
Spanish: Fluoroquinolonas para uso sistémico e inhalado2Aneurisma y disección aórticos (EPITT nº 18.651)
Italian: Fluorochinoloni per uso sistemico e per via inalatoria2Aneurisma e dissezione dell'aorta (EPITT n. 18651)
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes en cuanto a signos y síntomas gastrointestinales que puedan ser indicativos de colitis o perforación gastrointestinal relacionadas con el sistema inmunitario.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per individuare segni e sintomi gastrointestinali che potrebbero essere indicativi di una colite immuno-correlata o di una perforazione gastrointestinale.
Spanish: Hidroclorotiazida-Cáncer de piel (EPITT nº 19.138)
Italian: Idroclorotiazide - Cancro della pelle (EPITT n. 19138)
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos)
Italian: Effetti indesiderati Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi)
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 pacientes) Infecciones: […], infección por citomegalovirus
Italian: Possibili effetti indesiderati Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100) Infezioni: […], infezione da citomegalovirus
Spanish: Sin embargo, se puedeSe debe valorar la adición de un agente inmunodepresor alternativo al régimen de corticoesteroides en la colitis relacionada con el sistema inmunitario refractaria a los corticoesteroides si se excluyen otras causas (incluida la infección/reactivación del citomegalovirus (CMV) evaluada mediante PCR viral en biopsia y otras etiologías víricas, bacterianas y parasitarias).
Italian: Tuttavia, è possibile considerare Occorre considerare l'aggiunta di un agente immunosoppressivo alternativo al regime a base di corticosteroidi nel trattamento della colite immunocorrelata refrattaria ai cortisteroidi se si escludono altre cause (tra cui l'infezione/la riattivazione da citomegalovirus (CMV) valutata con PCR virale durante una biopsia e altre eziologie virali, batteriche e parassitarie).
Spanish: Posibles efectos adversos Efectos adversos poco frecuentes Pueden afectar a hasta 1 de cada 100 pacientes: - reducción de las plaquetas sanguíneas
Italian: Possibili effetti indesiderati Effetti indesiderati non comuni Possono interessare fino a 1 persona su 100: - riduzione delle piastrine nel sangue
Spanish: Posibles efectos adversos Frecuencia «no conocida»: Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma)
Italian: Possibili effetti indesiderati Frequenza "non nota": cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanoma)
Spanish: Advertencias y precauciones especiales Trastornos gastrointestinales relacionados con el sistema inmunitario:
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni Reazioni gastrointestinali immuno-correlate:
Spanish: En los ensayos clínicos, se añadió una dosis única de infliximab 5 mg/kg a menos que estuviera contraindicado.
Italian: Negli studi clinici, a meno di controindicazioni, è stata aggiunta una singola dose di 5 mg/kg di infliximab.
Spanish: Infecciones e infestaciones: infección por citomegalovirus-frecuencia poco frecuente
Italian: Infezioni ed infestazioni: infezione da citomegalovirus - frequenza non comune
Spanish: En los ensayos clínicos, la colitis relacionada con el sistema inmunitario se asoció a evidencias de inflamación mucosa, con o sin ulceraciones, e infiltración linfocitaria y neutrofílica.
Italian: Negli studi clinici, la colite immuno-correlata è stata associata ad evidenze di infiammazione delle mucose, con o senza ulcerazioni, e di infiltrazione di linfociti e neutrofili.
Spanish: Tos, sibilancias y falta de aliento, que pueden ir acompañados de de fiebre alta
Italian: Tosse, respiro sibilante e respiro affannoso eventualmente accompagnati da febbre
Spanish: Por consiguiente, las fluoroquinolonas solo se deben utilizar tras una evaluación cuidadosa del beneficio/riesgo y tras considerar otras opciones terapéuticas en pacientes con antecedentes familiares de aneurisma, en pacientes diagnosticados de aneurisma aórtico y/o disección aórtica preexistentes o en presencia de otros factores de riesgo o trastornos que predispongan para aneurisma y disección aórticos (por ejemplo, síndrome de Marfan, síndrome vascular de Ehlers-Danlos, arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, hipertensión, aterosclerosis conocida).
Italian: Pertanto, i fluorochinoloni devono essere utilizzati unicamente dopo un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio e dopo aver preso in considerazione altre opzioni terapeutiche per i pazienti con un'anamnesi familiare positiva per casi di aneurisma, o per i pazienti a cui è stato diagnosticato in precedenza un aneurisma aortico e/o una dissezione dell'aorta, oppure in presenza di altri fattori di rischio o condizioni che predispongono all'aneurisma e alla dissezione dell'aorta (ad esempio sindrome di Marfan, sindrome di Ehlers-Danlos vascolare, arterite di Takayasu, arterite a cellule giganti, sindrome di Behcet, ipertensione, aterosclerosi nota).
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Cáncer de piel no-melanoma (carcinoma basocelular y carcinoma de células escamosas)
Italian: Frequenza "non nota": cancro cutaneo non melanoma (carcinoma basocellulare e carcinoma a cellule squamose)
Spanish: Cáncer de piel no-melanoma: con base en los datos disponibles de estudios epidemiológicos, se ha observado una asociación dependiente de la dosis acumulada entre HCTZ y el CPNM (ver también las secciones 4.4 y 5.1).
Italian: Cancro cutaneo non melanoma: sulla base dei dati disponibili provenienti da studi epidemiologici, è stata osservata un'associazione tra HCTZ e NMSC, correlata alla dose cumulativaassunta (vedere anche i paragrafi 4.4. e 5.1).
Spanish: Ipilimumab-Infección gastrointestinal por citomegalovirus (EPITT nº 19.207)
Italian: Ipilimumab - Infezione gastrointestinale da citomegalovirus (EPITT n. 19207)
Spanish: Alemtuzumab-Infección por citomegalovirus (EPITT nº
Italian: Alemtuzumab - Infezione da citomegalovirus (EPITT n.
Spanish: - si tiene antecedentes familiares de aneurisma aórtico o disección aórtica u otros factores de riesgo o trastornos predisponentes (p. ej., trastornos del tejido conjuntivo como el síndrome de Marfan o el síndrome vascular de Ehlers-Danlos, o trastornos vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial o aterosclerosis conocida).
Italian: - se ha precedenti familiari di aneurisma dell'aorta, di dissezione dell'aorta o di altri fattori di rischio o condizioni predisponenti (ad esempio patologie del tessuto connettivo quali la sindrome di Marfan, la sindrome di Ehlers-Danlos vascolare, o se è affetto da patologie vascolari quali l'arterite di Takayasu, l'arterite a cellule giganti, la sindrome di Behcet, pressione del sangue elevata o aterosclerosi nota).
Spanish: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto 4.8.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto 4.8.
Spanish: Frecuencia «Raras»: Neumonía eosinofílicaY YFrecuencia estimada de reacciones adversas notificadas durante el seguimiento de la comercialización; no se han observado en ensayos clínicos controlados con placebo.
Italian: YFrequenza delle reazioni avverse segnalate stimata in base alla sorveglianza dopo l'immissione in commercio; non osservate in studi clinici controllati con placebo.
Spanish: Fumarato de dimetilo (Tecfidera)-Púrpura trombocitopénica inmune y trombocitopenia (EPITT nº
Italian: Dimetilfumarato (Tecfidera) - Porpora trombocitopenica immune e trombocitopenia (EPITT n. 19192)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar [producto] Advertencias y precauciones
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere [prodotto] Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere [prodotto]:
Spanish: Duloxetina-Enfermedad pulmonar intersticial (EPITT nº
Italian: Duloxetina - Malattia polmonare interstiziale (EPITT n.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuencia «Raras»: Enfermedad pulmonar intersticial X XFrecuencia estimada basada en ensayos clínicos controlados con placebo y
Italian: Frequenza "rara": Malattia polmonare interstizialeX XFrequenza stimata in base a studi clinici controllati con placebo e
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Infecciones
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Infezioni
Spanish: Se han notificado casos poscomercialización de infección/reactivación del citomegalovirus (CMV) en pacientes con colitis relacionada con el sistema inmunitario refractaria a los corticoesteroides.
Italian: Durante la sorveglianza post-marketing sono stati segnalati casi di infezione/riattivazione da citomegalovirus (CMV) in pazienti affetti da colite immuno-correlata refrattaria ai corticosteroidi .
Spanish: En un estudio se incluyó a una población formada por 71.533 casos de CBC y 8.629 casos de CCE emparejados con 1.430.833 y 172.462 controles de la población, respectivamente.
Italian: Cancro cutaneo non melanoma: sulla base dei dati disponibili provenienti da studi epidemiologici, è stata osservata un'associazione tra HCTZ e NMSC correlata alla dose cumulativaassunta Uno studio ha incluso una popolazione comprendente 71 533 casi di BCC e 8 629 casi di SCC confrontati rispettivamente con 1 430 833 e 172 462 soggetti nella popolazione di controllo.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Frecuencia «Poco frecuentes»: Trombocitopenia
Italian: Tabella delle reazioni avverse Patologie del sistema emolinfopoietico Frequenza "non comune": Trombocitopenia Foglio illustrativo
Spanish: Tras la presentación de diarrea o colitis se debe realizar un estudio en heces para descartar causas infecciosas u otras causas alternativas.
Italian: Se si manifestano diarrea o colite, per escludere infezioni o altre eziologie alternative, occorre eseguire l'esame delle feci.
Spanish: Recomendación/comentarios clínicos
Italian: Raccomandazione/commenti clinici
Spanish: 2 - Qué necesita saber antes de empezar a tomar {nombre del producto}
Italian: 2 - Cosa deve sapere prima di prendere {denominazione del medicinale}
Spanish: N.B: Para Evotaz se deben mantener las advertencias de la Sección 4.4.
Italian: N.B.: per Evotaz, deve essere mantenuta l'avvertenza del paragrafo 4.4.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo o 4.5.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego o 4.5.
Spanish: Adoptado por el PRAC el 30 de agosto-2 de septiembre de 2016
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 30 agosto-2 settembre 2016
Spanish: Además, las tablas con información sobre interacciones han de modificarse de acuerdo con las siguientes instrucciones:
Italian: Inoltre, è necessario modificare le tabelle con le informazioni sulle interazioni, in base alle istruzioni seguenti:
Spanish: Frecuencia "rara": Incapacidad para vaciar completamente la vejiga
Italian: Frequenza «raro»: Incapacità di svuotare completamente la vescica
Spanish: Se han notificado casos de síndrome de Cushing y supresión suprarrenal.
Italian: Sono stati riportati casi di sindrome di Cushing e soppressione surrenalica.
Spanish: Interacción no estudiada con ninguno de los componentes de <nombre del producto>.
Italian: Interazioni non studiate con uno qualsiasi dei componenti di <denominazione del medicinale>.
Spanish: Nota: para algunos productos puede ser necesario modificar ligeramente el prospecto con el fin de incorporar el mensaje anterior.
Italian: Nota: è evidente che il foglio illustrativo di alcuni prodotti dovrà essere lievemente modificato per includere il messaggio sopra riportato.
Spanish: Los resultados de los estudios de interacción con warfarina han de incluirse aquí cuando sea aplicable
Italian: Inserire qui i risultati degli studi di interazione con warfarin, ove applicabile
Spanish: Agomelatina - Retención de orina (EPITT n.º 18637)
Italian: Agomelatina - Ritenzione urinaria (EPITT n. 18637)
Spanish: Antagonistas de la vitamina K Interacción
Italian: Antagonisti della vitamina K Interazione
Spanish: 2 - Qué necesita saber antes de empezar a <tomar> <usar> {nombre del producto} Otros medicamentos y {nombre del producto} <Informe a su <médico> <o> <farmacéutico> si está<tomando> <utilizando>, ha< tomado> <utilizado> recientemente o pudiera tener que <tomar> <utilizar> cualquier otro medicamento.> Warfarina y otros medicamentos similares denominados antagonistas de la vitamina K, usados para diluir la sangre.
Italian: 2 - Cosa deve sapere prima di <prendere> <usare> {denominazione del medicinale} Altri medicinali e {denominazione del medicinale} <Informi <il medico> <o> <il farmacista> se sta <assumendo> <usando>, ha recentemente <assunto> <usato> o potrebbe <assumere> <usare> qualsiasi altro medicinale.> Warfarin e altri medicinali simili denominati antagonisti della vitamina K utilizzati per fluidificare il sangue.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Italian: Interazioni con altri medicinali e altre forme d'interazione
Spanish: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de los corticosteroides (excluyendo las formulaciones tópicas)
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto dei corticosteroidi (escluse le formulazioni per uso topico)
Spanish: Para Olysio, Viekirax y Exviera (productos para los que se han realizados estudios farmacocinéticos con warfarina)
Italian: Per Olysio, Viekirax ed Exviera (prodotti per i quali sono stati condotti studi di farmacocinetica con warfarin)
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático (frecuencia no conocida): Anemia hemolítica
Italian: Malattie del sangue e del sistema linfatico (frequenza non nota): Anemia emolitica
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción, cuando sea apropiado
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione, ove appropriato
Spanish: Pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K:
Italian: Pazienti trattati con antagonisti della vitamina K:
Spanish: Iomeprol - Hemólisis (EPITT n.º 18625)
Italian: Iomeprolo - Emolisi (EPITT n. 18625)
Spanish: Para Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier y Epclusa (productos para los que no se han realizado estudios farmacocinéticos con warfarina)
Italian: Per Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier ed Epclusa (prodotti per i quali non sono stati condotti studi di farmacocinetica con warfarin)
Spanish: Boceprevir ; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interacción farmacológica entre antivíricos de actuación directa (DAAV) y antagonistas de la vitamina K que conducen a una razón internacional normalizada reducida (INR) (EPITT n.º 18654)
Italian: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interazione farmacologica tra antivirali ad azione diretta (DAAV) e antagonisti della vitamina K con conseguente riduzione del rapporto internazionale normalizzato (INR) (EPITT n. 18654)
Spanish: Warfarina y otros antagonistas de la vitamina K
Italian: Warfarin e altri antagonisti della vitamina K
Spanish: Anemia hemolítica (disminución anormal de los glóbulos rojos que puede causar fatiga, frecuencia cardíaca rápida y dificultad respiratoria)
Italian: Anemia emolitica (danneggiamento dei globuli rossi che può causare affaticamento, aumento della frequenza cardiaca e respiro corto)
Spanish: Productos que contienen cobicistat: cobicistat; cobicistat, sulfato de atazanavir; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumaratoInteracción farmacológica con corticosteroides que conduce a la supresión suprarrenal (EPITT n.º 18647)
Italian: Medicinali contenenti cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavir solfato; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumaratoInterazione farmacologica con corticosteroidi che induce soppressione surrenalica (EPITT n. 18647)
Spanish: Frecuencia "rara": Retención urinaria
Italian: Patologie renali e urinarie Frequenza «raro»: Ritenzione urinaria
Spanish: Si no se pueden usar alternativas, su uso sólo debe efectuarse después de una evaluación clínica y con un estrecho seguimiento por parte de su médico para evaluar los efectos adversos de los corticosteroides.
Italian: Se non è possibile utilizzare trattamenti alternativi, questi medicinali possono essere assunti solo dopo valutazione del medico e sotto attento monitoraggio del medico per verificare l'assenza di effetti indesiderati dovuti ai corticosteroidi.
Spanish: Se deben considerar corticosteroides alternativos que sean menos dependientes del metabolismo de CYP3A, por ejemplo, beclometasona para uso intranasal o por inhalación, particularmente para un uso a largo plazo.
Italian: Deve essere valutato l'impiego di corticosteroidi alternativi che sono metabolizzati in misura minore dal CYP3A, ad esempio beclometasone per via nasale o inalatoria, in particolare per l'utilizzo a lungo termine.
Spanish: Aunque no se espera ningún cambio en la farmacocinética de warfarina, se recomienda un estrecho seguimiento de INR con todos los antagonistas de la vitamina K. Esto se debe a que la función hepática cambia durante el tratamiento con {nombre del producto}.
Italian: Sebbene non siano attese variazioni della farmacocinetica di warfarin, si raccomanda di eseguire un attento monitoraggio dell'INR durante il trattamento con tutti gli antagonisti della vitamina K. Tale raccomandazione è motivata dalle alterazioni della funzione epatica durante il trattamento con {denominazione del medicinale}.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta con corticosteroides metabolizados por CYP3A a menos que el beneficio potencial para el paciente supere al riesgo, en cuyo caso, los pacientes deben tener un seguimiento para comprobar los efectos sistémicos de los corticosteroides.
Italian: La somministrazione in concomitanza a corticosteroidi metabolizzati da CYP3A è sconsigliata, a meno che i potenziali benefici per il paziente non superino i rischi; in questo caso è necessario monitorare i pazienti per verificare l'assenza di effetti sistemici dovuti ai corticosteroidi.