FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune différence n'a été observée entre le pramipexole et le placebo pour le critère principal et les critères secondaires d'efficacité qui comprenaient le score total sur l'échelle YGTSS, l'impression globale d'amélioration du patient (Patient Global Impression of Improvement - PGI-I), l'impression globale clinique d'amélioration (Clinical Global Impression of Improvement -CGI-I) ou les impressions globales cliniques de la sévérité de la maladie (Clinical Global Impressions of Severity of Illness - CGI-S).
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo Bendrojo tiko balo (Total Tic Score (TTS)) pagal Yale bendrąją tikų sunkumo skalę (Yale Tic Severity Scale (YGTSS) pokytis nuo pradinio įvertinimo. Jokio skirtumo, lyginant pramipeksolį su placebu, tiek pradinės vertinamosios baigties, tiek bet kurių antrinių veiksmingumo vertinamųjų baigčių atžvilgiu, įskaitant YGTSS skalės bendrojo balo, Pacientų bendrojo pagerėjimo vertinimo skalės (PGI-I), Klinikinio bendrojo pagerėjimo vertinimo skalės (CGI-I) ar Klinikinio bendrojo ligos sunkumo vertinimo skalės (CGI-S) reikšmes, nepastebėta.
French: Pour les effets indésirables suivis d'un *, une estimation précise de la fréquence n'est pas possible, puisque ces effets indésirables n'ont pas été observés parmi les 2 762 patients inclus dans les essais cliniques et traités par le pramipexole.
Lithuanian: Šalutinio poveikio, pažymėto ženklu *, atsiradimo dažnio labai tiksliai nustatyti neįmanoma, kadangi atliekant klinikinius tyrimus su 2762 pramipeksoliu gydytais pacientais, toks poveikis nepastebėtas.
French: Pramipexole Teva 0,088 mg comprimés Pramipexole Teva 0,18 mg, comprimés Pramipexole Teva 0,35 mg, comprimés Pramipexole Teva 0,7 mg, comprimés
Lithuanian: Pramipexole Teva 0,088 mg tabletės Pramipexole Teva 0,18 mg tabletės Pramipexole Teva 0,35 mg tabletės Pramipexole Teva 0,7 mg tabletės
French: Au cours des essais cliniques, environ 5 % des patients ont été traités à des doses quotidiennes inférieures à 1,1 mg de forme base (1,5 mg de forme sel).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu maždaug 5 % pacientų buvo gydomi mažesne kaip 1,1 mg bazės (1,5 mg druskos) paros doze. Jei Parkinsono liga progresuoja ir levodopos vartojimą numatoma mažinti, galima skirti didesnę kaip 1,1 mg pramipeksolio bazės (1,5 mg druskos) paros dozę.
French: • la quinine (qui peut être utilisée pour la prévention des crampes nocturnes douloureuses des jambes et pour le traitement d'un type de paludisme appelé paludisme à P. falciparum (forme maligne du paludisme))
Lithuanian: žmogaus imuninės sistemos ligą); - cisplatinos (jos vartojama įvairių tipų vėžiui gydyti); - chinino (vaisto, vartojamo naktį pasireiškiančio skausmingo kojų mėšlungio profilaktikai, bei maliarijai, taip vadinamai, falciparum malaria (piktybine maliarija) gydyti; - prokainamido (vartojamo širdies ritmo sutrikimui gydyti).
French: • Agitation
Lithuanian: • Nerimastingumas
French: Manie (agitation, sentiment d'exaltation ou de surexcitation)* Délire (diminution de l'attention, confusion, perte de contact avec la réalité)*
Lithuanian: • Kliedesiai (silpnėja budrumas, pasireiškia sumišimas, netenkama realybės suvokimo)*.
French: • Les comprimés de Pramipexole Teva 0,7 mg sont blancs, ronds, avec une barre de cassure sur une face gravée « 8024 » au dessus et « 8024 » en dessous et « 93 » gravé sur l'autre face.
Lithuanian: • Pramipexole Teva 0,7 mg tabletės yra baltos, apvalios, su vagele, kurios kiekvienoje pusėje yra įspaudai „8024" ir „8024".
French: 1 comprimé contenant 1,1 mg de pramipexole trois fois par jour
Lithuanian: Gerti po vieną 1,1 mg pramipeksolio tabletę tris kartus per parą
French: 2e semaine
Lithuanian: 2-ji savaitė
French: Vos yeux devront être examinés à intervalles réguliers au cours du traitement par Pramipexole Teva.
Lithuanian: Gydymo Pramipexole Teva metu reikia reguliariai tikrintis akis;
French: Rare peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Lithuanian: Reti gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių
French: En cas de nécessité de traitement par Pramipexole Teva, l'allaitement devra être interrompu.
Lithuanian: Jei Jums būtina gydymą Pramipexole Teva tęsti, tuomet gydytojas su Jumis turi tai apsvarstyti.
French: Informez votre médecin si vous présentez des symptômes tels qu'une dépression, un désintéressement, une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs après avoir arrêté ou réduit votre traitement par Pramipexole Teva.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu nutraukus gydymą Pramipexole Teva arba sumažinus jo dozę Jums pasireiškė tokie simptomai kaip depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas.
French: Fréquent peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Lithuanian: Dažni gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
French: Pramipexole Teva 0,088 mg comprimés
Lithuanian: Pramipexole Teva 0,088 mg tabletės
French: Date de première autorisation : 18 décembre 2008 Date du dernier renouvellement : 26 août 2013
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
French: L'utilisation de Pramipexole Teva n'a pas été étudiée chez les patients hémodialysés ou atteints d'insuffisance rénale sévère.
Lithuanian: Kaip vartoti Pramipexole Teva hemodializuojamiems pacientams arba ligoniams, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi, nežinoma, nes tyrimų neatlikta.
French: Les patients perdent alors leur capacité à contrôler leurs mouvements de manière fiable.
Lithuanian: Tuomet pacientai praranda gebėjimą užtikrintai kontroliuoti judesius.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-11.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés ronds de couleur blanche (0,088, 0,18, 0,35 et 0,7 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas apvaliomis baltomis tabletėmis (0,088, 0,18, 0,35 ir 0,7 mg).
French: La dose quotidienne maximale est de 1,1 mg trois fois par jour.
Lithuanian: Didžiausia galima paros dozė - po 1,1 mg tris kartus per parą.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Lithuanian: Vaistinio preparato galima įsigyti tik pateikus receptą.
French: La dose initiale est de 0,088 mg trois fois par jour.
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė yra po 0,088 mg tris kartus per parą.
French: Autres informations relatives à Pramipexole Teva:
Lithuanian: Kita informacija apie Pramipexole Teva:
French: La dose doit être augmentée tous les cinq à sept jours jusqu'à maîtrise des symptômes, sans que les patients ne présentent d'effets indésirables intolérables.
Lithuanian: Kas penkias-septynias dienas dozė didinama tol, kol simptomai pradedami kontroliuoti nesukeliant šalutinių reiškinių, kurių paciento organizmas netoleruoja.
French: Cela signifie que Pramipexole Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Sifrol.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pramipexole Teva panašus į referencinį vaistinį preparatą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Sifrol.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA Résumé EPAR à l'intention du public
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA EPAR santrauka plačiajai visuomenei
French: L'EPAR complet pour le médicament de référence est également disponible sur le site internet de l'EMEA.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti EMEA tinklalapyje.
French: Pourquoi Pramipexole Teva a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Pramipexole Teva buvo patvirtintas?
French: Les comprimés de Pramipexole Teva doivent être avalés avec de l'eau, au cours ou en dehors des repas.
Lithuanian: Pramipexole Teva tabletės nuryjamos su vandeniu valgio metu ar nevalgius.
French: Le pramipexole stimule le cerveau de la même manière que la dopamine, de sorte que les patients parviennent à contrôler leurs mouvements et présentent une diminution des signes et symptômes de la maladie de Parkinson, tels que les tremblements, la raideur et la lenteur des mouvements.
Lithuanian: Pramipeksolis stimuliuoja smegenis kaip dopaminas, todėl pacientai gali kontroliuoti savo judesius ir jiems pasireiškia mažiau Parkinsono ligos požymių bei simptomų, tokių kaip drebulys, sąstingis ir sulėtėję judesiai.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Pramipexole Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Sifrol.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pramipexole Teva yra panašios kokybės kaip Sifrol ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
French: Pramipexole Teva peut être utilisé en monothérapie ou en association avec la lévodopa (autre médicament indiqué pour la maladie de Parkinson) à n'importe quel stade de la maladie, y compris à des stades avancés, lorsque la lévodopa commence à perdre de son efficacité.
Lithuanian: Pramipexole Teva galima vartoti vieną arba kartu su levodopa (kitu vaistiniu preparatu Parkinsono ligai gydyti) bet kuriuo ligos etapu, įskaitant vėlyvąsias ligos stadijas, kai levodopa poveikis sumažėja.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Pramipexole Teva.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Pramipexole Teva rinkodaros teisę.
French: Pramipexole Teva est un «médicament générique».
Lithuanian: Pramipexole Teva yra generinis vaistas.
French: Étant donné que Pramipexole Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Lithuanian: Kadangi Pramipexole Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
French: L'EPAR complet relatif à Pramipexole Teva est disponible ici.
Lithuanian: Išsamų Pramipexole Teva EPAR galima rasti čia.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules qui produisent la dopamine commencent à mourir et la quantité de dopamine dans le cerveau diminue.
Lithuanian: Parkinsono liga sergančių pacientų ląstelės, gaminančios dopaminą, ima nykti ir dopamino kiekis smegenyse palaipsniui mažėja.
French: Le principe actif de Pramipexole Teva, le pramipexole, est un agoniste dopaminergique, qui imite l'action de la dopamine.
Lithuanian: Pramipexole Teva veiklioji medžiaga pramipeksolis yra dopamino agonistas, kuris veikia panašiai kaip dopaminas.
French: Pramipexole Teva est un médicament contenant le principe actif pramipexole base.
Lithuanian: Pramipexole Teva - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio bazės.
French: Le CHMP a dès lors estimé que, comme pour Sifrol, le rapport bénéfice/risque est favorable.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Sifrol, šio vaistinio preparato nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
French: Pramipexole Teva étant un médicament générique, les études se sont limitées à des essais visant à vérifier sa bioéquivalence avec le médicament de référence (c'est-à-dire que les deux médicaments produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps).
Lithuanian: Kadangi Pramipexole Teva yra generinis vaistas, buvo atlikti tik tyrimai, skirti šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti (t.
French: Quel est le bénéfice démontré par Pramipexole Teva et quel est le risque associé à son utilisation?
Lithuanian: Kokia yra Pramipexole Teva nauda ir rizika?
French: Pramipexole Teva est indiqué pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson, un trouble cérébral progressif qui provoque des tremblements, un ralentissement des mouvements et une raideur musculaire.
Lithuanian: Parkinsono liga - tai progresuojanti smegenų liga, pasireiškianti drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų sustingimu.
French: Comment Pramipexole Teva est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Pramipexole Teva?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pramipexole Teva à Teva Pharma BV le 18 décembre 2008.
Lithuanian: bendrovei „Teva Pharma B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Pramipexole Teva rinkodaros teisę.
French: Comment Pramipexole Teva agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Pramipexole Teva?
French: En cas d'arrêt du traitement, quelle qu'en soit la raison, la dose doit être réduite progressivement.
Lithuanian: Rečiau Pramipexole Teva turi vartoti pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi. Jei dėl tam tikrų priežasčių gydymą reikia nutraukti, dozė mažinama palaipsniui.
French: Qu'est-ce que Pramipexole Teva?
Lithuanian: Kas yra Pramipexole Teva?
French: Dans quel cas Pramipexole Teva est-il utilisé?
Lithuanian: Kam vartojamas Pramipexole Teva?
French: Prandin doit être pris avec prudence.
Lithuanian: Prandin reikia vartoti atsargiai.
French: • Si vous avez moins de 18 ans ou plus de 75 ans, l'utilisation de Prandin n'est pas recommandée.
Lithuanian: • Jeigu esate jaunesnis nei 18 metų ar vyresnis nei 75 metų amžiaus, Prandin nerekomenduojamas.
French: Autres médicaments et Prandin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Prandin
French: Prandin peut ne pas vous convenir.
Lithuanian: Prandin Jums gali netikti.
French: Ne prenez pas plus de Prandin que la dose recommandée par votre médecin.
Lithuanian: Nevartokite didesnės Prandin dozės, nei Jums paskyrė gydytojas.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Prandin :
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Prandin:
French: Vous ne devez pas prendre Prandin si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être.
Lithuanian: Nevartokite Prandin, jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti.
French: Qu'est-ce que Prandin et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra Prandin ir kam jis vartojamas
French: La réponse de votre corps à Prandin peut changer si vous prenez d'autres médicaments, et en particulier les médicaments suivants :
Lithuanian: Atsakas į Prandin gali pasikeisti, jei vartojate kitus vaistus, ypatingai šiuos:
French: Lorsque les signes d'hypoglycémie ont disparu ou lorsque votre taux de sucre dans le sang s'est stabilisé, continuez votre traitement par Prandin.
Lithuanian: Kai hipoglikemijos simptomai išnyks arba kai cukraus kiekis kraujyje taps stabilus, tęskite gydymą Prandin.
French: Prandin peut aussi être donné avec la metformine, un autre médicament pour le diabète.
Lithuanian: Prandin taip pat galima skirti kartu su metforminu, kitais vaistais nuo diabeto.
French: Il a été démontré que Prandin diminue le taux de sucre dans le sang, permettant ainsi de prévenir les complications de votre diabète.
Lithuanian: Įrodyta, kad Prandin mažina cukraus kiekį kraujyje ir taip apsaugo nuo diabeto sukeliamų komplikacijų.
French: • Si vous prenez trop de Prandin
Lithuanian: • Jei Jūs vartojate per daug Prandin;
French: Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose de Prandin, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
Lithuanian: Gali reikėti pakoreguoti Prandin kiekį, maistą arba fizinius pratimus.
French: Prandin avec de l'alcool
Lithuanian: Prandin vartojimas su maistu ir alkoholiu
French: Prandin n'a aucun effet direct sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, mais peut entraîner des hypoglycémies.
Lithuanian: Prandin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tiesiogiai neveikia, tačiau gali sukelti hipoglikemiją.
French: Prandin est un antidiabétique oral contenant du répaglinide qui aide votre pancréas à produire plus d'insuline et donc à réduire votre taux de sucre (glucose) dans le sang.
Lithuanian: Prandin yra geriamas priešdiabetinis vaistas turintis savo sudėtyje repaglinido, kuris padeda Jūsų kasai gaminti daugiau insulino ir todėl mažina cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje.
French: Les substances qui inhibent la protéine de transport OATP1B1 peuvent également augmenter les concentrations plasmatiques du répaglinide, comme cela a été démontré avec la ciclosporine (voir cidessous).
Lithuanian: Medžiagos , aktyvuojančios OATP1B1 gali padidinti repaglinido koncentraciją plazmoje, kaip tai yra vartojant ciklosporiną (žr.
French: Si vous oubliez de prendre Prandin
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Prandin
French: Vous ne devez pas prendre Prandin si vous allaitez.
Lithuanian: Nevartokite Prandin, jei žindote.
French: Prandin n'a pas été étudié dans ces tranches d'âge.
Lithuanian: Vaisto poveikis nebuvo tirtas šiose amžiaus grupėse.
French: Date de la première autorisation : 29 janvier 2001 Date du dernier renouvellement : 23 juillet 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2008 m.
French: - Les autres composants sont : cellulose microcristalline (E460), hydrogénophosphate de calcium anhydre, amidon de maïs, potassium polacrilin, povidone (polyvidone), glycérol 85 %, stéarate de magnésium, méglumine, poloxamère, oxyde de fer jaune (E172) uniquement dans les comprimés de 1 mg et oxyde de fer rouge (E172) uniquement dans les comprimés de 2 mg.
Lithuanian: - Prandin sudėtyje yra šių pagalbinių medžiagų: mikrokristalinė celiuliozė (E460), bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, kukurūzų krakmolas, kalio polakrilinas, povidonas (polividonas), glicerolis 85%, magnio stearatas, megluminas, poloksameras, tik 1 mg tablečių sudėtyje yra geltono geležies oksido (E172), tik 2 mg tablečių sudėtyje yra raudono geležies oksido (E172).
French: Prandin ne doit pas être utilisé si vous avez une maladie hépatique sévère (voir Ne prenez jamais Prandin).
Lithuanian: Prandin neturi būti vartojamas, sergant sunkiomis kepenų ligomis (žr.
French: Prandin n'est pas recommandé chez les patients présentant une maladie hépatique modérée.
Lithuanian: Prandin nerekomenduojamas esant vidutinio sunkumo kepenų ligoms.
French: • Hypersensibilité (telle que éruption cutanée, démangeaisons de la peau, rougeur de la peau,
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas (pasireiškia odos bėrimu, niežėjimu, paraudimu, prakaitavimu).
French: Comment conserver Prandin ?
Lithuanian: Kaip laikyti Prandin
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prandin ?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Prandin
French: Notice : Information de l'utilisateur Prandin 0,5 mg, comprimés Prandin 1 mg, comprimés Prandin 2 mg, comprimés
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija vartotojui Prandin 0,5 mg tabletės Prandin 1 mg tabletės Prandin 2 mg tabletės
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation Voie orale
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.
French: Si vous arrêtez de prendre Prandin
Lithuanian: Nustojus vartoti Prandin
French: Comment prendre Prandin ?
Lithuanian: Kaip vartoti Prandin
French: Prandin ?
Lithuanian: Prandin sudėtis
French: Ne prenez jamais Prandin
Lithuanian: Prandin vartoti negalima
French: Prandin est utilisé pour contrôler le diabète de type 2 de l'adulte en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique : le traitement est généralement initié lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids ne permettent pas à eux seuls de contrôler (ou de réduire) votre taux de sucre dans le sang.
Lithuanian: Gydymas paprastai pradedamas, jeigu dieta, fiziniais pratimais ir sumažinus svorį cukraus kiekio kraujyje kontroliuoti (ar sumažinti) nepavyksta.
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS Savybės
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
French: Si vous arrêtez de prendre Prandin, vous n'obtiendrez pas l'effet attendu du médicament.
Lithuanian: Atminkite, kad reikiamas efektas nebus pasiektas, jei Jūs nutrauksite Prandin vartojimą.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Prandin 0,5 mg, comprimés
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prandin 0,5 mg tabletės
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/00/162/009-011, EU/1/00/162/020
French: Qu'est-ce que Prandin et contenu de l'emballage extérieur
Lithuanian: Prandin išvaizda ir kiekis pakuotėje
French: EU/1/00/162/015 30 comprimés EU/1/00/162/016 90 comprimés EU/1/00/162/017 120 comprimés EU/1/00/162/019 270 comprimés
Lithuanian: EU/1/00/162/015 30 tablečių EU/1/00/162/016 90 tablečių EU/1/00/162/017 120 tablečių EU/1/00/162/019 270 tablečių
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Prandin 1 mg, comprimés
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prandin 1 mg tabletės
French: gonflement de la peau)
Lithuanian: Vartoti per burną
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Prandin 2 mg, comprimés
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prandin 2 mg tabletės
French: INFORMATIONS EN BRAILLE prandin 0,5 mg
Lithuanian: Prandin 0,5 mg
French: EU/1/00/162/009 30 comprimés EU/1/00/162/010 90 comprimés EU/1/00/162/011 120 comprimés EU/1/00/162/020 270 comprimés
Lithuanian: EU/1/00/162/009 30 tablečių EU/1/00/162/010 90 tablečių EU/1/00/162/011 120 tablečių EU/1/00/162/020 270 tablečių
French: Autres informations relatives à Prandin:
Lithuanian: Kita informacija apie Prandin:
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) PRANDIN Résumé EPAR à l'intention du public
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PRANDIN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
French: L'autorisation a été renouvelée le 18 août 2003 et le 18 août 2008.
Lithuanian: rugpjūčio 18 d.
French: Prandin doit être pris avant les repas, normalement jusqu'à 15 minutes avant chaque repas principal.
Lithuanian: Prandin vartojama prieš valgį, paprastai 15 min.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-07.
French: Prandin n'est pas recommandé chez les patients âgés de moins de 18 ans en raison du manque d'informations relatives à sa sécurité et son efficacité dans cette tranche d'âge.
Lithuanian: Prandin nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams, kadangi trūksta duomenų apie jo saugumą šios amžiaus grupės pacientams.
French: Le 29 janvier 2001, la Commission européenne à délivré à Novo Nordisk A/S une autorisation de mise sur le marché pour Prandin, valable dans toute l'Union européenne.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Prandin rinkodaros teisę bendrovei „Novo Nordisk A/S" 2001 m.
French: Les principales études ont comparé Prandin avec d'autres médicaments utilisés dans le traitement du diabète de type 2 (glibenclamide, glipizide ou gliclazide).
Lithuanian: Pagrindiniuose tyrimuose Prandin buvo lyginamas su kitais II tipo diabetui gydyti skirtais vaistais (glibenklamidu, glipizidu arba gliklazidu).
French: Pourquoi Prandin a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Prandin buvo patvirtintas?
French: Au total, Prandin a été administré à 2 156 patients, toutes études confondues.
Lithuanian: Tyrimuose Prandin vartojo iš viso 2 156 pacientai.
French: Prandin a été étudié dans le cadre de 45 études de « pharmacologie clinique » (examinant la façon dont le médicament agit dans le corps) et de 16 essais cliniques (examinant ses effets chez les patients diabétiques de type 2).
Lithuanian: Prandin buvo tiriamas 45 klinikiniuose farmakologiniuose tyrimuose (siekiant nustatyti vaisto veikimo mechanizmą organizme) ir 16 klinikinių bandomųjų tyrimų (tiriant vaisto poveikį II tipo diabetu sergantiems pacientams).
French: Qu'est-ce que Prandin?
Lithuanian: Kas yra Prandin?
French: Quel est le bénéfice démontré par Prandin au cours des études?
Lithuanian: Kokia Prandin nauda atsiskleidė tyrimų metu?
French: Dans l'étude associant Prandin à la metformine, les effets des deux médicaments ont été au moins additifs (équivalent aux effets des deux médicaments additionnés).
Lithuanian: Tyrime, kurio metu Prandin buvo skiriama kartu su metforminu, abiejų vaistų poveikis buvo bent adityvus (lygus sudėtam abiejų vaistų poveikiui).
French: Une autre étude a analysé l'effet induit par l'association de Prandin à la metformine.
Lithuanian: Kitame tyrime tirtas kartu su metforminu vartojamo Prandin poveikis.
French: L'EPAR complet relatif à Prandin est disponible ici.
Lithuanian: Išsamų EPAR galite rasti čia.