FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Gabe von 400 mg Cimzia alle zwei Wochen führte bei 75,8 % bzw. 55,4 % der Patienten zu einem Ansprechen.
Spanish: La administración de Cimzia 400 mg cada dos semanas logró una respuesta en el 75,8 % y el 55,4 % de los pacientes.
German: Danach sollten Patienten je nach der zu behandelnden Erkrankung weiter 200 mg oder 400 mg erhalten, und zwar als eine oder zwei Injektionen alle 2 bzw. 4 Wochen.
Spanish: A continuación, dependiendo de la enfermedad tratada, los pacientes continuarán con dosis de 200 mg o 400 mg, administradas en una o dos inyecciones cada 2 o 4 semanas.
German: • Im Hinblick auf die Behandlung mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis wurde Cimzia in zwei Hauptstudien mit Placebo verglichen.
Spanish: • En el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave, se comparó Cimzia con un placebo en dos estudios principales.
German: • Bei aktiver rheumatoider Arthritis, die sich durch eine Behandlung mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (disease-modifying antirheumatic drugs - DMARD) nicht ausreichend gebessert hatte, wurde in zwei Hauptstudien festgestellt, dass Cimzia in Kombination mit Methotrexat im Vergleich zu Placebo (einer Scheinbehandlung) wirksam war.
Spanish: • En la artritis reumatoide activa que no había mostrado una mejoría suficiente con el tratamiento con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME), dos estudios principales demostraron que Cimzia es eficaz cuando se utiliza con metotrexato, en comparación con un placebo (un tratamiento ficticio).
German: Wie wirkt Cimzia?
Spanish: ¿Cómo actúa Cimzia?
German: 400 mg-Dosis in zwei Injektionen, 2 und 4 Wochen später folgt eine weitere 400 mg-Dosis.
Spanish: El tratamiento comienza con una dosis de 400 mg, administrada en dos inyecciones, seguida de otra dosis de 400 mg administrada 2 y 4 semanas más tarde.
German: Cimzia ist in Fertigspritzen, Fertigpens und Patronen für ein Dosiergerät erhältlich.
Spanish: Cimzia se presenta en jeringas precargadas, plumas precargadas y cartuchos para dispensador de dosis.
German: Dieser Botenstoff ist an der Entstehung von Entzündungen beteiligt und findet sich in hohen Konzentrationen bei Patienten mit den Krankheiten, die mit Cimzia behandelt werden.
Spanish: Este mensajero es el que provoca la inflamación y se encuentra en niveles elevados en pacientes con las enfermedades para las que se utiliza Cimzia.
German: Die Behandlung mit 200 mg Cimzia alle zwei Wochen in den beiden Studien führte dazu, dass 66,5 % bzw. 52,6 % der Patienten ansprachen, verglichen mit 6,5 % bzw. 4,5 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Spanish: En los dos estudios, el tratamiento con Cimzia 200 mg cada dos semanas logró una respuesta en el 66,5 % y el 52,6 % de los pacientes, en comparación con el 6,5 % y el 4,5 % de los pacientes que recibieron el placebo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cimzia berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados de Cimzia, se puede consultar en el prospecto.
German: Nach entsprechender Einweisung können sich die Patienten Cimzia auch selbst spritzen, sofern der behandelnde Arzt damit einverstanden ist.
Spanish: Si el médico está de acuerdo, los propios pacientes pueden inyectarse Cimzia una vez se les haya instruido sobre el modo de hacerlo.
German: In der ersten Studie wurden die Symptome bei 57 % der Patienten, die Cimzia erhielten (141 von 246), um mindestens 20 % reduziert, verglichen mit 9 % der Patienten, die Placebo erhielten (11 von 127).
Spanish: En el primer estudio, los síntomas disminuyeron como mínimo un 20 % en el 57 % de los pacientes que recibieron Cimzia (141 de 246), en comparación con el 9 % de los que recibieron el placebo (11 de 127).
German: Nach 12-wöchiger Behandlung führte die Gabe von 200 mg Cimzia alle zwei Wochen bei 61 % der Patienten sowie die Gabe von 400 mg Cimzia alle zwei Wochen bei 67 % der Patienten zu einem Ansprechen, verglichen mit 53 % der Patienten, die Etanercept erhielten und 5 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Spanish: Después de 12 semanas de tratamiento, se observó una respuesta en el 61 % de los pacientes que recibieron Cimzia 200 mg cada dos semanas y en el 67 % de los que recibieron Cimzia 400 mg cada dos semanas, en comparación con el 53 % de los pacientes tratados con etanercept y el 5 % de los tratados con el placebo.
German: In der anderen Hauptstudie wurden die Symptome bei 59 % der Patienten, die Cimzia erhielten (228 von 388), um mindestens 20 % reduziert, verglichen mit 14 % der Patienten, die Placebo erhielten (27 von 198).
Spanish: En otro estudio principal, los síntomas disminuyeron como mínimo un 20 % en el 59 % de los pacientes que recibieron Cimzia (228 de 388), en comparación con el 14 % de los que recibieron el placebo (27 de 198).
German: Nähere Informationen zur Anwendung von Cimzia bei allen Erkrankungen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Cimzia en todas las indicaciones, consulte la ficha técnica o resumen de las características del producto.
German: • Bei Psoriasis-Arthritis besserten sich die Symptome bei 58 % der alle zwei Wochen mit 200 mg Cimzia behandelten Patienten um mindestens 20 %, verglichen mit 24 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Spanish: • Respecto a la artritis psoriásica, los síntomas mejoraron al menos un 20 % en el 58 % de los pacientes tratados con Cimzia 200 mg cada dos semanas, en comparación con el 24 % de los que recibieron el placebo.
German: • In einer Studie an Patienten mit axialer Spondyloarthritis wurde gezeigt, dass sich die Symptome bei ca. 60 % der mit Cimzia behandelten Patienten nach 12-wöchiger Behandlung um mindestens 20 % besserten, verglichen mit etwa 40 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Spanish: • Un estudio en el que participaron pacientes con espondiloartritis axial reveló que los síntomas mejoraron al menos un 20 % después de 12 semanas en alrededor del 60 % de los pacientes tratados con Cimzia, en comparación con alrededor del 40 % de los tratados con el placebo.
German: Wie wird Cimzia angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Cimzia?
German: • Plaque-Psoriasis (eine Erkrankung, die gerötete, schuppige Stellen auf der Haut verursacht).
Spanish: • psoriasis en placas, una enfermedad que provoca manchas rojas y escamosas en la piel.
German: Es wird unter die Haut gespritzt, gewöhnlich in den Oberschenkel oder Bauch.
Spanish: Cimzia se administra en inyección subcutánea, generalmente en el muslo o el abdomen (tripa).
German: Der pH-Wert der Lösung beträgt etwa 4,7.
Spanish: El pH de la solución es aproximadamente 4,7.
German: • Ihre körperliche Funktion und Durchführung täglicher Aufgaben zu verbessern.
Spanish: • mejorar su función física y desarrollo de sus tareas diarias.
German: Einige dieser Ereignisse verliefen tödlich.
Spanish: Algunos de estos acontecimientos fueron mortales.
German: Die klinische Bedeutung hiervon ist unbekannt.
Spanish: La importancia clínica de esto se desconoce.
German: - Bestimmte Impfungen können Infektionen auslösen.
Spanish: - Algunas vacunas pueden causar infecciones.
German: Ihr Arzt kann Sie diesbezüglich beraten.
Spanish: Su médico puede aconsejarle.
German: • Klingeln in den Ohren
Spanish: • zumbido en los oídos
German: Vorsichtig handhaben."
Spanish: ¡Manéjela con cuidado!"
German: Die verbleibende Zeit wird auf dem Bildschirm angezeigt.
Spanish: El tiempo que le queda aparecerá en la pantalla.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 01. Oktober 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Mai 2014
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 1 de Octubre de 2009 Fecha de la última renovación: 16 de Mayo de 2014
German: Zone Industrielle de Planchy d'Avau
Spanish: Zona Industrial de Planchy d'Avau
German: Das Gerät wird separat zur Verfügung gestellt.
Spanish: El dispositivo se suministra por separado.
German: Der Stellenwert dieser Daten für die Beurteilung des Risikos für den Menschen ist möglicherweise begrenzt.
Spanish: El valor de estos datos para la evaluación del riesgo humano es limitado.
German: • Schalten Sie ava ein:
Spanish: • Vuelva a ava:
German: Pro Injektion benötigen Sie:
Spanish: Para cada inyección necesitará:
German: Einige Fälle nahmen einen tödlichen Ausgang.
Spanish: Algunos casos tuvieron un desenlace mortal.
German: Diese Daten stimmen in etwa mit den beobachteten Daten überein.
Spanish: Estos datos están razonablemente en concordancia con los datos observados.
German: CH-1630 Bulle Schweiz
Spanish: CH-1630 Bulle Suiza
German: • Multiple Sklerose*
Spanish: • esclerosis múltiple*
German: Micro-USB-Port
Spanish: Puerto Micro-USB
German: PASI 90 in Woche 16 war einer der wichtigsten sekundären Endpunkte in allen drei Studien.
Spanish: PASI 90 en la semana 16 fue un objetivo secundario en los tres estudios.
German: Dies wird 30 bis 45 Minuten dauern.
Spanish: Esto llevará 30 a 45 minutos.
German: Biochemiestraße 10
Spanish: Biochemiestraβe 10
German: • die Anzeichen und Symptome Ihrer Erkrankung zu verringern,
Spanish: • reducir los signos y síntomas de su enfermedad,
German: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Spanish: No se necesita ajuste de dosis.
German: Wichtige Information
Spanish: Información importante
German: • Waschen Sie Ihre Hände sorgfältig.
Spanish: • Lávese las manos meticulosamente.
German: Bei etwa der Hälfte der Fälle handelte es sich um Lymphome.
Spanish: Aproximadamente la mitad de los casos fueron linfomas.
German: - Es kann sein, dass Sie Luftblasen sehen - dies ist normal.
Spanish: Puede observar burbujas de aire - esto es normal.
German: - Die Patrone enthält 1 ml Cimzia und ist nicht komplett gefüllt - dies ist normal.
Spanish: - El medicamento contiene 1 ml de Cimzia y no está completamente llena - esto es normal.
German: Bitte befolgen Sie diese sorgfältig.
Spanish: Por favor siga estas instrucciones cuidadosamente.
German: In der CIMPACT-Studie wurden 559 Patienten ausgewertet.
Spanish: En el estudio CIMPACT se evaluó a 559 pacientes.
German: Röntgenographischer Datensatz mit linearer Extrapolation.
Spanish: Datos radiográficos con extrapolación lineal.
German: Es liegen keine Studien vor.
Spanish: No hay datos disponibles.
German: Was ist Cimzia und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Cimzia y para qué se utiliza
German: - Wenn Sie jemals eine allergische Reaktion gegen Latex hatten.
Spanish: - Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica al látex.
German: Eine Packung Cimzia enthält:
Spanish: Un envase de Cimzia contiene:
German: Die Häufigkeitsgruppen sind wie folgt definiert: Sehr häufig ( 1/10); häufig ( 1/100 bis < 1/10); gelegentlich ( 1/1000 bis  1/100); selten ( 1/10.000 bis < 1/1000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de la siguiente forma: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Alle Prozentzahlen stehen für den Anteil von Patienten aus dem vollständigen Analysenset, die ein Ansprechen erreichten.
Spanish: Todos los porcentajes reflejan la proporción de pacientes que respondieron en el conjunto de análisis completo.
German: • Der AutoClicks Fertigpen wurde für eine genaue und sichere Anwendung entwickelt.
Spanish: • La pluma precargada AutoClicks está diseñada para funcionar de forma precisa y segura.
German: Nadel (in der Schutzkappe) 7.
Spanish: Aguja (dentro del protector) 7.
German: Aktives Dosisregime
Spanish: Régimen de dosificación activa
German: Andere aPTT-Bestimmungen können ebenfalls betroffen sein.
Spanish: También pueden verse afectadas otras pruebas TTPa.
German: Deshalb ist der frühe Nachweis jeder Infektion, vor allem bei atypischen klinischen Manifestationen einer schweren Infektion, außerordentlich wichtig, um Verzögerungen bei der Diagnose und Einleitung der Behandlung zu minimieren.
Spanish: Por tanto, la detección temprana de cualquier infección, especialmente la presentación clínica atípica de una infección grave es crítico para minimizar retrasos en el diagnóstico e inicio del tratamiento.
German: • Wenn ava einmal fest auf Ihre Haut gelegt wurde, erscheint "Wenn Sie bereit sind, drücken Sie einmal auf > ".
Spanish: • Una vez ava se coloca firmemente contra su piel, se mostrará "Cuando esté listo, pulse > una vez".
German: Cimzia wurde bei diesen Patientenkollektiven nicht untersucht.
Spanish: Cimzia no se ha estudiado en estas poblaciones de pacientes.
German: • Sepsis (schwerwiegende Infektion, die zu Organversagen, Schock oder Tod führen kann)
Spanish: • sepsis (infección grave que puede dar lugar a un fallo orgánico, shock o muerte)
German: Die beobachtete ACR-20-Ansprechrate zu diesem Zeitpunkt betrug 91 %.
Spanish: La tasa de respuesta ACR 20 observada en ese momento fue del 91%.
German: Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
Spanish: Población pediátrica (< 18 años)
German: Regelmäßige Hautuntersuchungen werden, besonders bei Patienten mit Risikofaktoren für Hautkrebs, empfohlen.
Spanish: Se recomienda el examen periódico de la piel, sobre todo en pacientes con factores de riesgo para el cáncer de piel.
German: • Bitte lesen Sie auch sorgfältig die vollständigen Anweisungen im ava-Benutzerhandbuch.
Spanish: • También debe leer cuidadosamente todas las instrucciones del Manual del Usuario de ava.
German: Die Verwendung von geeigneten Verhütungsmethoden sollte bei Frauen im gebärfähigen Alter erwogen werden.
Spanish: Debe considerarse el uso de un método anticonceptivo adecuado para las mujeres en edad fértil.
German: Für Details zum therapeutischen Effekt, siehe Abschnitt 5.1.
Spanish: Para los detalles sobre los efectos terapéuticos, ver sección 5.1
German: Dies wird 30 Minuten dauern.
Spanish: Esto llevará 30 minutos.
German: Die C-EARLY-Studie erreichte ihren primären und wichtigsten sekundären Endpunkt.
Spanish: El ensayo C-EARLY alcanzó sus objetivos primario y secundario.
German: Nach subkutaner Applikation wurden maximale Certolizumab PegolPlasmakonzentrationen 54 bis 171 Stunden nach der Injektion erreicht.
Spanish: Tras la administración subcutánea, las concentraciones plasmáticas máximas de certolizumab pegol se alcanzaron entre las 54 y las 171 horas posteriores a la inyección.
German: - Sie können diese Geschwindigkeit über den Drehregler an der Seite Ihres ava ändern.
Spanish: - Puede cambiar la velocidad usando la "rueda de desplazamiento" en el lateral de su ava.
German: Dieses Arzneimittel ist nur zur Einmalverwendung vorgesehen.
Spanish: Este medicamento es para un solo uso.
German: Es liegen begrenzte Erfahrungen über die Anwendung von Cimzia bei schwangeren Frauen vor.
Spanish: Hay experiencia limitada en el uso de Cimzia en mujeres embarazadas.
German: • Das Nadelschutzsystem wird nicht aktiviert, so lange nicht die gesamte Dosis verabreicht wurde.
Spanish: • El dispositivo de seguridad de la aguja no se activará hasta que se administre la dosis en su totalidad.
German: B-1070 Brüssel
Spanish: B-1070 Bruselas
German: Für fehlende Daten erfolgte eine Non-Responder-Imputation.
Spanish: Para los datos perdidos se utilizó la imputación de no respondedores.
German: • Schwäche in Armen oder Beinen
Spanish: • debilidad en brazos o piernas
German: Dies kann bis zu 15 Sekunden dauern.
Spanish: Esto puede ocurrir en 15 segundos.
German: HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Sandoz GmbH
Spanish: RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección de los fabricantes del principio activo biológico Sandoz GmbH
German: RA-II (24 Wochen)
Spanish: RA-II (24 semanas)
German: - Bei manchen Patienten kann der Körper eventuell nicht mehr genügend der Blutkörperchen produzieren, die Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen oder bei dem Stillen von Blutungen helfen.
Spanish: - En algunos pacientes, el organismo puede ser incapaz de producir un número suficiente de células sanguíneas que ayudan al cuerpo a luchar contra las infecciones o de aquellas que contribuyen a parar las hemorragias.
German: Parameter
Spanish: Parametros
German: • Kopfschmerzen (einschließlich Migräne)
Spanish: • dolores de cabeza (incluyendo migraña)
German: Es wurden keine speziellen klinischen Studien bei älteren Patienten durchgeführt.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos específicos en ancianos.
German: • Allgemeine Verschlechterung der körperlichen Gesundheit
Spanish: • deterioro de la salud física general.
German: Diese 3 Gruppen waren hinsichtlich des klinischen Ansprechens im Anschluss an die aktive Vorlaufphase ausgewogen (ACR 20: 83-84 % in Woche 18).
Spanish: Estos 3 grupos estaban bien equilibrados con respecto a la respuesta clínica tras el periodo activo de preinclusión (ACR 20: 83-84% en la semana 18).
German: Dies stellt sicher, dass Sie Sich die Injektion korrekt verabreichen.
Spanish: Esto le asegurará que la inyección se administrará correctamente.
German: - Injizieren Sie nicht, solange die Haut noch nicht trocken ist.
Spanish: No inyecte hasta que la piel esté seca.
German: • zwei Alkoholtupfer (zum Reinigen der ausgewählten Injektionsstellen)
Spanish: • dos toallitas con alcohol (para limpiar las áreas elegidas para la inyección).
German: Arzneimittel, die an TNFα anbinden, werden auch TNF-Blocker genannt.
Spanish: Los medicamentos que se unen al TNFα también se llaman bloqueantes del TNF.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass vor dem erstmaligen Inverkehrbringen alle Ärzte, die voraussichtlich Cimzia verschreiben/anwenden werden, ein ArztInformationspaket erhalten, das folgendes beinhaltet:
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe garantizar que, antes del lanzamiento, se les proporcione a todos los médicos que se espera que prescriban/utilicen Cimzia, un paquete de información para el médico que contiene lo siguiente:
German: Da sich die Elimination von Certolizumab Pegol über eine Dauer von bis zu 5 Monaten erstrecken kann, ist die Überwachung über diesen Zeitraum fortzusetzen (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: Debido a que la eliminación de certolizumab pegol puede llevar hasta 5 meses, la vigilancia debe continuar a lo largo de todo este periodo (ver sección 4.3).
German: Hepatitis B Virus- (HBV-) Reaktivierung
Spanish: Reactivación del virus de la Hepatitis B (VHB)
German: Antikörper sind Eiweiße (Proteine), die andere Eiweiße spezifisch erkennen und an sie anbinden.
Spanish: Los anticuerpos son proteínas que reconocen y se unen específicamente a otras proteínas.
German: Die Ergebnisse in Woche 34 sind in Tabelle 7 zusammengefasst.
Spanish: Los resultados en la semana 34 se muestran en la tabla 7.
German: Ältere Patienten ( 65 Jahre)
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
German: Die primäre Wirksamkeitsvariable war das ASDAS-MIAnsprechen (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score major improvement) in Woche 52.
Spanish: La variable principal de eficacia fue la gran mejoría ASDAS (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score major improvement, ASDAS-MI) en la semana 52.
German: • Drücken Sie auf den Kolben, um die Lösung zu injizieren.
Spanish: • Empuje el émbolo para inyectar la solución.
German: Patientenanzahl
Spanish: Número de pacientes
German: Versuchen Sie nicht, sich eine Injektion selbst zu geben, solange Sie nicht sicher sind, dass Sie verstanden haben, wie die Injektion vorbereitet und verabreicht wird.
Spanish: No intente ponerse la inyección antes de tener la seguridad de haber entendido cómo la debe preparar y administrar.
German: Randomisiertes, doppelblindes Behandlungsregime Woche 18 bis 34
Spanish: Régimen de tratamiento aleatorizado, doble ciego de la semana 18 a 34
German: PGA klar oder fast klarb)
Spanish: PGA de blanqueamient o completo o casi completob)
German: Drehregler (zur Einstellung der Injektionsgeschwindigkeit) 6.
Spanish: Rueda de desplazamiento (para ajustar la velocidad de la inyección) 6.
German: • ava zeigt dann an: - Ihre aktuelle Dosis und wie oft Sie diese injizieren müssen, - anschließend erscheint die Meldung, "Prüfen Sie die Patrone und schieben Sie diese in ava".
Spanish: • ava entonces mostrará: - Su dosis actual y con cuanta frecuencia necesita inyectarla, - A continuación aparecerá el siguiente mensaje: "Examine y luego introduzca la medicación".
German: RA-I (52 Wochen)
Spanish: RA-I (52 semanas)
German: • Erhöhte Eisenwerte im Körper
Spanish: • aumento de los niveles de hierro en el cuerpo
German: Die Ergebnisse der klinischen Studien RA-I und RA-II sind in Tabelle 3 dargestellt.
Spanish: Los resultados de los ensayos clínicos RA-I y RA-II se muestran en la Tabla 3.
German: • Die aktuell ausgewählte Injektionsgeschwindigkeit (Arzneimitteldurchflussgeschwindigkeit) wird angezeigt.
Spanish: • Aparecerá la velocidad de inyección actual flujo del medicamento).
German: Arzneimittel, das der besonderen und eingeschränkten ärztlichen Verschreibung unterliegt (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Resumen de las Características del Producto, sección 4.2)
German: Die mittlere Baseline-BSA betrug 25 % und reichte von 10 % bis 96 %.
Spanish: El BSA medio inicial era del 25 % y oscilaba entre el 10 % y el 96 %.
German: Verbesserungen der körperlichen Leistung und der HRQoL wurden über 2 Jahre in der offenen Verlängerungsstudie von RA-I aufrechterhalten.
Spanish: Las mejorías en la función física y en la HRQoL se mantuvieron durante 2 años en la extensión abierta del RA-I.
German: Wichtigste Wirksamkeitsergebnisse
Spanish: Principales resultados de eficacia
German: • Ihr Arzt oder Ihre medizinische Pflegekraft wird Ihnen zeigen, wie das Medikament injiziert wird.
Spanish: • Su médico o profesional sanitario le enseñarán como inyectarse el medicamento.
German: - Wenn Sie an einer Erkrankung des zentralen Nervensystems leiden, wie z.B. multipler Sklerose, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Sie Cimzia anwenden sollten.
Spanish: - Si padece una enfermedad del sistema nervioso, como esclerosis múltiple, su médico decidirá si debe utilizar Cimzia.
German: Injektionsgerät: ava
Spanish: Dispositivo de inyección: ava
German: Auswahl und Vorbereitung der Injektionsstelle
Spanish: Elección y preparación de la zona de inyección
German: Die Patrone für ein Dosiergerät wird auch als "Medikament" bezeichnet.
Spanish: El cartucho para dispensador de dosis también se denomina "medicamento".
German: 1: Orangener Ring 2: Sichtfenster 3: Schwarzer Handgriff 4: Durchsichtige Kappe
Spanish: 1: Banda naranja 2: Visor 3: Mango negro 4: Tapa transparente
German: In präklinischen Studien wurden keine mutagenen oder klastogenen Wirkungen nachgewiesen.
Spanish: En los estudios preclínicos no se demostraron efectos mutagénicos o clastogénicos.
German: Bei etwa einem Drittel der Antikörper-positiven Patienten wurden Antikörper mit neutralisierender Wirkung in vitro festgestellt.
Spanish: Aproximadamente un tercio de los pacientes con anticuerpos positivos tuvieron anticuerpos con actividad neutralizante in vitro.
German: Das Fab'-Fragment besteht aus Proteinverbindungen und es wird erwartet, dass es durch Proteolyse zu Peptiden und Aminosäuren abgebaut wird.
Spanish: El fragmento Fab' consta de compuestos proteínicos y se espera que se degrade a péptidos y aminoácidos por proteolisis.
German: Auf diese Weise kann der Arzt feststellen, ob Cimzia bei Ihnen wirkt oder ob eine andere Behandlung erwogen werden muss.
Spanish: Esto es para que el médico pueda determinar si Cimzia le está funcionando o debe considerarse otro tratamiento.
German: • Atemschwierigkeiten, Schluckbeschwerden (verschiedene Ursachen für diese Symptome)
Spanish: • problemas para respirar, tragar (múltiples causas para estos síntomas)
German: - Nach einer kurzen Pause zieht ava die Patrone automatisch weiter ein.
Spanish: - Después de una corta pausa, ava introducirá un poco más el cartucho.