FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ranska ilmoitti EMEAlle 11. heinäkuuta 2006 pyytävänsä neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 40 artiklan mukaiseen menettelyyn liittyvää lausuntoa, joka koskee Suvaxyn Parvo/E:tä.
Slovak: Francúzsko 11. júla 2006 oznámilo Európskej agentúre pre lieky (EMEA) predloženie návrhu podľa článku 40 smernice Rady 2001/82/ES, v znení zmien a doplnení, v súvislosti s liekom Suvaxyn Parvo/E.
Finnish: Suvaxyn Parvo/E:n käyttöaihe on sikojen (emakoiden ja ensikoiden) aktiivinen immunisointi sikojen parvoviruksen aiheuttamien lisääntymishäiriöiden ehkäisemiseksi sekä Erysipelothrix rhusiopathiaeinfektioiden serotyypin 2 ja 1 aiheuttamien kliinisten oireiden vähentämiseksi.
Slovak: Liek Suvaxyn Parvo/E je indikovaný na aktívnu imunizáciu ošípaných (prasničiek a prasníc) s cieľom predchádzať poruchám reprodukcie spôsobeným parvovírusom ošípaných a znížiť klinické príznaky spôsobené infekciami Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotypom 2 a sérotypom 1.
Finnish: Tulevaisuudessa on kuitenkin käytettävä selkeämpää testiä valmisteen voimakkuutta tutkittaessa.
Slovak: Okrem toho by sa mal v budúcnosti vykonať pre tento liek podrobnejší test účinnosti.
Finnish: Lausuntopyyntö koskee Ranskan esittämää mielipidettä, että erysipelas-rokote-erien viiterokote-erän, joka alkuperäisen asiakirjan mukaan on validoitu voimakkuustestissä, ja uusien viiterokote-erien vastaavuutta ei ole osoitettu näiden kahden erän osalta ja, että tämän johdosta CVMP:n oli syytä harkita, tulisiko myyntilupaa muuttaa, vai tulisiko se peruuttaa vai keskeyttää.
Slovak: Predložený návrh sa zaoberá stanoviskom Francúzska, podľa ktorého ekvivalencia medzi šaržou referenčnej vakcíny pre test účinnosti šarže erysipelas, ktorý bol schválený v pôvodnom spise, a novými šaržami referenčných vakcín nebola preukázaná vo vzťahu k týmto dvom šaržám a v dôsledku toho mal výbor CVMP rozhodnúť, či zmení, odoberie alebo pozastaví povolenie na uvedenie na trh.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEKOMITEA (CVMP)
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP)
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) aloitti 19. heinäkuuta 2006 lausuntopyyntöä koskevan menettelyn.
Slovak: 19. júla 2006 začal postup vo veci predloženého návrhu.
Finnish: Tämän vuoksi CVMP suositteli, että myyntilupaa (-lupia) on muutettava hiirillä tehtävän serologisen voimakkuustestin vaihtelun vähentämiseksi asianmukaisin toimenpitein, esimerkiksi muuttamalla hiirillä tehtävässä serologisessa voimakkuustestissä käytetty viiterokote viiteseerumiin.
Slovak: Povolenie (povolenia) na uvedenie na trh by sa malo (mali) zmeniť tak, aby sa znížila variabilita testu sérologickej účinnosti u myší vhodnými opatreniami, ako je napr. nahradenie použitia referenčnej vakcíny v teste sérologickej účinnosti u myší použitím referenčného séra.
Finnish: 40 ARTIKLAN MUKAISTA MENETTELYÄ KOSKEVA LAUSUNTO, JOKA KOSKEE LÄÄKEVALMISTETTA
Slovak: STANOVISKO PO PREDLOŽENÍ NÁVRHU V SÚLADE
Finnish: SUVAXYN PARVO/E
Slovak: S ČLÁNKOM 40 PRE SUVAXYN PARVO/E
Finnish: --1 Hydrokorti-soniasepo-naatti: 1.11 mg/ml; Mikonatsoli (nitraattina): 15.1 mg/ml; Gentamisiini (sulfaattina): 1505 IU/ml.
Slovak: Jeden ml obsahuje 1,11 mg hydrokortizónaceponátu, 15,1 mg mikonazolu (ako nitrát) a 1.505 IU gentamicínu (ako sulfát).
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Slovak: Obchodný názov Sila Lieková forma
Finnish: 1 pullo
Slovak: 1 nádobka
Finnish: • Ota yksi pipetti pakkauksesta.
Slovak: Vyberte jednu pipetu z krabičky.
Finnish: Ei saa käyttää koirilla, joilla on yleistynyt demodikoosi.
Slovak: Nepoužívať u psov s generalizovanou demodikózou.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet), tarvittaessa
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Finnish: Puławska 314 02-819 Warszawa
Slovak: ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Finnish: VIRBAC DE PORTUGAL LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
Slovak: DE PORTUGAL LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
Finnish: Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 20/11/2008 Uudistamispäivämäärä: 11/11/2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20/11/2008
Finnish: Näissä tapauksissa hoitoa eläinlääkevalmisteella ei keskeytetty, ja kaikki koirat paranivat ilman mitään erityishoitoa.
Slovak: V žiadnom z prípadov nebola liečba veterinárnym liekom prerušená a všetky psy sa zotavili bez akejkoľvek špecifickej liečby.
Finnish: Kaikki eristetyt Escherichia coli -kannat olivat herkkiä gentamisiinille.
Slovak: Všetky izoláty Escherichia coli boli plne citlivé na gentamycín.
Finnish: Koirilla, joita hoidettiin terapeuttisella annoksella kymmenen peräkkäistä päivää, seerumin kortisolitaso laski viidennestä päivästä eteenpäin ja palautui normaaliarvoihin kymmenen päivän sisällä hoidon lopettamisesta.
Slovak: U psov, ktorí boli liečení terapeutickou dávkou desať po sebe nasledujúcich dní, sa hladiny kortizolu v sére znížili od piateho dňa a vrátili sa na normálnu hodnotu do desiatich dní od ukončenia liečby.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai jos arvelet, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčiný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Finnish: [Yksittäisannospakkaus:]
Slovak: [Jednodávková nádobka:]
Finnish: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Slovak: Quinta da Beloura 2710-693
Finnish: VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Slovak: ESPAÑA, S.A.
Finnish: Tärkeimmät yhteensopimattomuudet
Slovak: Závažné inkompatibility
Finnish: Eläinlääke tulisi käyttää huoneen lämpöisenä (ts. ei saa käyttää kylmää valmistetta).
Slovak: Veterinárny liek by sa mal používať pri izbovej teplote (t.j. nepoužívajte studený liek).
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käytön tulee perustua infektion aiheuttavien organismien tunnistamiseen ja herkkyysmääritykseen, ottaen huomioon viralliset ja paikalliset antimikrobista hoitoa koskevat määräykset.
Slovak: Používanie veterinárneho lieku by malo byť založené na identifikácii organizmov spôsobujúcich infekciu a testovaní citlivosti s ohľadom na oficiálne a miestne pravidlá používania antimikrobiálnych látok.
Finnish: Koska monet bakteerikannat voivat aiheuttaa koirien ulkokorvatulehduksia, myös resistenssimekanismit voivat vaihdella.
Slovak: Keďže na zápale vonkajšieho ucha u psov sa môže podieľať veľa kmeňov baktérií, mechanizmy rezistencie sa môžu líšiť.
Finnish: VIRBAC S.R.L.
Slovak: S.R.L.
Finnish: Pahvikotelo, joka sisältää 5, 10, 50, 100 tai 200 pipettiä.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahuje: 5, 10, 50, 100 alebo 200 pipiet.
Finnish: PAKKAUSKOKO 10 ml (10 annosta).
Slovak: BALENIA 10 ml (10 dávok).
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 päivää.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 dní.
Finnish: Hydrokortisoniaseponaatti kuuluu glukokortikosteroidien diesteri-luokkaan.
Slovak: Hydrokortizónaceponát patrí do diesterovej triedy glukokortikosteroidov.
Finnish: VIRBAC Sp. o.o.
Slovak: Sp. o.o.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Účinná(é) látka(y):
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkintävalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Finnish: Apuaineet: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Slovak: Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Finnish: Suositeltuun annokseen nähden 3- tai 5-kertainen annos ei aiheuttanut paikallisia tai yleisiä haittavaikutuksia, lukuun ottamatta joillakin koirilla esiintynyttä korvakäytävän ihon punoitusta ja näppylöitä.
Slovak: Pri dávkach 3- a 5-násobne vyšších ako je odporúčaná dávka neboli pozorované žiadne lokálne ani všeobecné nepriaznivé reakcie s výnimkou niekoľkých psov, u ktorých sa vyskytol erytém a bradavice vo zvukovode.
Finnish: Mikonatsoli nitraattina
Slovak: Mikonazol ako nitrát
Finnish: Yksi ml sisältää 1,11 mg hydrokortisoniaseponaattia, 15,1 mg mikonatsolia (nitraattina) ja 1,505 IU gentamisiiniä (sulfaattina).
Slovak: Jeden ml obsahuje 1,11 mg hydrokortizónaceponátu, 15,1 mg mikonazolu (ako nitrát) a 1,505 IU gentamycínu (ako sulfát).
Finnish: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Slovak: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614
Finnish: I-20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Slovak: 20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Finnish: Bakteerien ja hiivojen aiheuttama ulkokorvantulehdus on usein sekundaarinen ja tulehdukselle altistavat ensisijaiset tekijät tulisi määrittää tarkoituksenmukaisella diagnostiikalla.
Slovak: Bakteriálna a plesňová otitída má často sekundárnu povahu a mala by sa použiť vhodná diagnostika na určenie primárnych faktorov.
Finnish: Jos niitä esiintyy, hoito pitää keskeyttää.
Slovak: Pokiaľ sa objaví, liečba by mala byť prerušená.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Yhteensopivuutta korvanpuhdistusvalmisteiden kanssa ei ole tutkittu.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia: Kompatibilita s prostriedkami na čistenie uší nebola preukázaná.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti muiden tunnetusti ototoksisuutta aiheuttavien aineiden kanssa.
Slovak: Nepoužívať súčasne s látkami, o ktorých je známe, že spôsobujú ototoxicitu.
Finnish: Se tehoaa sekä gram-positiivisiin että gram-negatiivisiin bakteereihin, kuten seuraaviin koirien korvista eristettyihin patogeenisiin organismeihin: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli.
Slovak: Jeho spektrum aktivity zahŕňa grampozitívne a gramnegatívne baktérie, napríklad nasledovné patogénne organizmy izolované z uší psov: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli atď.
Finnish: Jos yliherkkyyttä jollekin ainesosalle esiintyy, lääkitys tulee keskeyttää ja aloittaa tarkoituksenmukainen hoito.
Slovak: Ak sa vyskytne precitlivenosť na niektorú zložku, liečba by mala byť prerušená a nahradená vhodnou terapiou.
Finnish: Diesterit muuttuvat ihon rakenteissa C17 monoesteriksi, joka vastaa tämän terapeuttisen ryhmän tehosta.
Slovak: Diestery sa v štruktúrach pokožky transformujú na monoester C17, ktorý je zodpovedný za potenciu terapeutickej triedy.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Finnish: Laatikko sisältää 1 moniannospakkauksen (sisältö 10 ml vastaa 10 annosta).
Slovak: Škatuľka obsahuje 1 nádobku na viacnásobné dávkovanie (obsah 10 ml postačuje na 10 dávok).
Finnish: Moniannospakkaus koostuu kahdesta osasta, yksi ulkoinen valkoinen polypropyleenituubi ja yksi sisäinen (etyleeni-metakryylihappo)-sinkki kopolymeeri (Surlyn) pussi, joka sisältää teräskuulan, suljettuna 1 ml annostelevalla ilmattomalla pumpulla, varustettuna atraumaattisella kanyylilla ja muovisella korkilla.
Slovak: Nádobka na viacnásobné dávkovanie zložená z dvoch tvarovaných dielov, jednej externej bielej polypropylénovej pevnej trubice a jedného interného pružného vaku z kopolyméru (etylénumetakrylovej kyseliny)-zinku (Surlyn), ktorý obsahuje oceľovú guľôčku a je uzavretý bezvzduchovým čerpadlom s dávkovaním 1 ml s pružnou atraumatickou kanylou a je prikrytý plastovým vekom.
Finnish: Seerumin kortisolitaso ACTH-stimulaation jälkeen pysyi kuitenkin normaalilukemissa pidennetyn hoitojakson aikana, mikä osoittaa lisämunuaistoiminnan säilymisen.
Slovak: Avšak sérové hladiny kortizolu, ako odozva po stimulácii ACTH zostali na normálnej úrovni počas predĺženej liečby, čo signalizuje zachovanú funkciu nadobličiek.
Finnish: Pidä poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Slovak: Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Finnish: 1 annos/korva/päivä 5 päivää
Slovak: 1 dávka / ucho / deň počas 5 dní
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa ,on havaittu tyypin I yliherkkyysreaktioita (kasvojen turvotusta, allergista kutinaa).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli zaznamenané precitlivelé reakcie typu-I (opuch tváre, alergický pruritus).
Finnish: 1 annos x 100 1 annos x 200
Slovak: 1 dávka x 100 1 dávka x 200
Finnish: Lievä tai kohtuullinen punoitus korvassa oli yleistä (2,4 % hoidetuista koirista).
Slovak: Mierne až stredne závažné sčervenanie ucha (2,4% ošetrených psov).
Finnish: Vältä valmisteen joutumista silmiin.
Slovak: Zabráňte styku s očami.
Finnish: • Avaaminen: pidä pipettiä pystyasennossa ja katkaise kanyylin pää.
Slovak: Otvorenie: Držte pipetu zvislo a odlomte vršok kanyly.
Finnish: Resistenssimekanismit atsoleita kohtaan aiheutuvat joko antifungaalisen akkumulaation epäonnistumisesta tai kohde-entsyymin modifikaatiosta.
Slovak: Mechanizmy odolnosti voči azolom pozostávajú buď zo zlyhania akumulácie protiplesňových látok alebo z modifikácie cieľového enzýmu.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Korvatipat, suspensio.
Slovak: Ušné kvapky, suspenzia.
Finnish: Ei saa sekoittaa minkään muun eläinlääkevalmisteen kanssa.
Slovak: Nemiešajte s inými veterinárnými liekmi.
Finnish: 06516 Carros RANSKA
Slovak: 06516 Carros
Finnish: Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Finnish: VIRBAC Tierarzneimittel GMBH Rögen 20
Slovak: Tierarzneimittel GMBH
Finnish: Työnnä atraumaattinen kanyyli ulkokorvakäytävään.
Slovak: Zaveďte atraumatickú kanylu do zvukovodu.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkintävalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
Finnish: Näppylöitä havaittiin harvoin (vähemmän kuin 1 % hoidetuista koirista).
Slovak: Bradavice zvyčajne neboli pozorované (menej ako 1 % ošetrených psov).
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25⁰C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25° C.
Finnish: Annostelun jälkeen korvan tyveä voidaan hieroa lyhyesti ja hellävaraisesti, jotta valmiste leviää korvakäytävän alaosiin saakka
Slovak: Po aplikácii môžete krátko a jemne pomasírovať koreň ucha, aby liek prenikol do dolnej časti zvukovodu.
Finnish: ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Slovak: 76505 Saue/Harjumaa, Tel: + 372 6 709 006
Finnish: Kaikissa asennoissa
Slovak: Akákoľvek poloha
Finnish: Valmiste mahdollistaa hoidon tapauksissa, joissa koiralla on molemminpuolinen tulehdus.
Slovak: Liek umožňuje liečbu psov trpiacich na bilaterálnu otitídu.
Finnish: ERITYISVAROITUKSET TARVITTAESSA Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA, AK SÚ POTREBNÉ Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Finnish: United Kingdom VIRBAC LTD UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Slovak: LTD Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen/-vaikutuksia) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Finnish: Koe-eläimissä hydrokortisoniaseponaatti poistuu samalla tavalla kuin hydrokortisoni (elimistön luonnollinen kortisoli) virtsan ja ulosteiden kautta.
Slovak: U laboratórnych zvierat sa hydrokortizónaceponát eliminuje rovnakým spôsobom ako hydrokortizón (iný názov pre endogénny kortizol) prostredníctvom moču a stolice.
Finnish: Vuosina 2008 - 2010 ennen hoitoa kentältä eristettyjä koirien gentamisiinille resistenttejä (määritettynä CLSI-ohjeiston mukaisesti raja-arvona > 8 kaikille eristetyille kannoille paitsi stafylokokeille > 16 µg/ml) korvatulehdusbakteereita oli vähän: 4,7 %, 2,9% ja 12,5 % Staphylococcus-, Pseudomonas- ja Proteus-lajit.
Slovak: Baktérie rezistentné na gentamycín izolované v teréne v období 2008 a 2010 pri zápale u psov pred liečbou (zistené podľa smernice CLSI s limitom ≥ 8 pre všetky izoláty okrem stafylokokov s limitom ≥ 16 μg/ml) mali nízky výskyt: 4.7
Finnish: Yksittäisannospakkaus:
Slovak: Jednodávková nádobka:
Finnish: Ei saa käyttää, jos tärykalvo on puhjennut.
Slovak: Nepoužívať, ak je ušný bubienok perforovaný.
Finnish: Mikonatsoli estää selektiivisesti ergosterolin biosynteesiä, joka on olennainen komponentti hiivojen ja sienien solukalvossa, Malassezia pachydermatis mukaan lukien.
Slovak: Mikonazol selektívne inhibuje syntézu ergosterolu, ktorý je základným komponentom membrány kvasiniek a plesní, vrátane Malassezia pachydermatis.
Finnish: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V.
Slovak: België/Belgique/Belgien VIRBAC
Finnish: Koska hydrokortisoniaseponaatin, gentamisiinisulfaatin ja mikonatsolinitraarin systeeminen imeytyminen on vähäistä, on epätodennäköistä, että valmisteella olisi teratogeenisiä, sikiötoksisia tai emälle toksisia vaikutuksia suositellulla annostelulla.
Slovak: Keďže systemická absorpcia hydrokortizónaceponátu, gentamycín sulfátu a mikonazol nitrátu je zanedbateľná, nie je pravdepodobný výskyt teratogénnych, fetotoxických alebo maternotoxických účinkov pri odporúčanom dávkovaní u psov.
Finnish: C/Angel Guimera 179-181E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Slovak: C/Angel Guimera 179-18108950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Finnish: Suositeltava annostus on 1 ml eläinlääkettä per korva kerran päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 1 ml veterinárneho lieku do jedného ucha jedenkrát za deň päť dní po sebe.
Finnish: Yhteensopivuutta korvanpuhdistusvalmisteiden kanssa ei ole tutkittu.
Slovak: Kompatibilita s prípravkami na čistenie uší nebola preukázaná.
Finnish: Gentamisiinisulfaatti on aminoglykosidiryhmän bakterisidinen antibiootti, joka estää proteiinisynteesiä.
Slovak: Gentamycínsulfát je aminoglykozidové baktericídne antibiotikum, ktoré pôsobí inhibíciou syntézy bielkovín.
Finnish: gentamisiinin resistenssigeenien on todettu liityvän muihin resistenssigeeneihin, jotka liikkuvat patogeenien välillä siirtyvissä geenielementeissä kuten plasmideissa, integroneissa ja transposoneissa.
Slovak: Korezistencia bola popísaná, t.j. gény odolné voči gentamycínu sú fyzicky prepojené s inými génmi s antimikrobiálnou rezistenciou, ktoré sú prenášané medzi patogénmi kvôli prenosným genetickým prvkom, ako napríklad plazmidom, integrónom a transpozónom.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty-riskiarvion perusteella.
Slovak: Použiť len po zhodnotení prínosu alebo rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Finnish: Hydrokortisoni aseponaatti kuuluu glukokortikosteroidien diesteri-luokkaan, jolla on sisäinen glukokortikoidivaikutus, joka lievittää tulehdusta ja kutinaa johtaen näin ulkokorvatulehduksen kliinisten oireiden lievittymiseen.
Slovak: Hydrokortizónaceponát patrí do diesterovej triedy glukokortikosteroidov so silnou vlastnou glukokortikoidnou aktivitou, ktorá zmierňuje zápal aj svrbenie, čo vedie k zlepšeniu klinických príznakov pozorovaných pri zápale vonkajšieho ucha.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa eläinlääkevalmisteen käyttö on yhdistetty - yleensä tilapäisiin ja etupäässä vanhoilla koirilla esiintyviin - kuulovaurioihin (osittainen kuulonmenetys tai kuurous).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch, bolo použitie tohto veterinárneho lieku spojované so sluchovou vadou (čiastočnou stratou sluchu alebo hluchotou), obvykle dočasnou, a predovšetkým u geriatrických psov.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on kolmen tehoaineen yhdistelmä (kortikosteroidi, sienilääke ja antibiootti):
Slovak: Veterinárny liek je fixnou kombináciou troch aktívnych látok (kortikosteroid, látka pôsobiaca proti plesniam a antibiotikum):
Finnish: Diesterit ovat rasvaliukoisia aineita, jotka imeytyvät ihoon ja joilla on matala systeeminen biologinen hyötyosuus.
Slovak: Diestery sú lipofilné komponenty zabezpečujúce lepšie prenikanie cez pokožku spolu s nízkou systémovou biologickou dostupnosťou.
Finnish: Tiheästä polyetyleenistä (runko ja kanyyli) koostuva pipetti, joka sisältää teräspallon.
Slovak: Pipeta skladajúca sa z vysoko odolného polyetylénu (hlavná časť a kanyla), obsahujúca oceľovú guľôčku.
Finnish: Yksittäisannospakkaus: Avaamattoman eläinlääkepakkauksen kestoaika: 18 kuukautta.
Slovak: Jednodávková nádobka: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiacov.
Finnish: Hydrokortisoniaseponaatti - Mikonatsoli - Gentamisiini
Slovak: Hydrokortizónaceponát, Mikonazol, Gentamycín
Finnish: Ravista pulloa hyvin ennen ensimmäistä käyttöä ja esitäytä pumppu painamalla sitä.
Slovak: Pred prvým použitím dôkladne potraste fľaštičkou a naplňte pumpu jej stlačením.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista, kortikosteroideille, muille atsoliryhmän hiivalääkkeille tai muille aminoglykosideille.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku, na kortikosteroidy, na iné azolové protiplesňové prísady a na iné aminoglykozidy.
Finnish: Ei oleellinen.
Slovak: Neuplatňuje sa
Finnish: NL-3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Slovak: ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Finnish: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC
Finnish: Kaikenkokoisille koirille
Slovak: Akákoľvek veľkosť
Finnish: VIRBAC ÖSTERREICH GMBH Hildebrandgasse 27
Slovak: Hildebrandgasse 27
Finnish: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia GR-14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Slovak: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens)
Finnish: Bakteerien gentamisiiniresistenssin fenotyypit voivat kehittyä pääasiallisesti kolmella mekanismilla: aminoglykosidien entsymaattinen inaktivaatio, vaikuttavan aineen soluun sisällepääsyn estyminen ja aminoglykosidin sitoutumiskohdan muuttuminen.
Slovak: Bakteriálne fenotypy rezistentné na gentamycín sú založené najmä na troch mechanizmoch: enzymatická modifikácia aminoglykozidov, zlyhanie intracelulárnej penetrácie účinnej látky a zmena cieľa aminoglykozidu.
Finnish: Katso valmisteyhteenvedon kohta 4.5.
Slovak: Viď bod 4.5 SPC.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käyttö, joka poikkeaa valmisteyhteenvedossa annetuista ohjeista saattaa lisätä gentamisiinille ja mikonatsolille resistentteja bakteeri- ja sienikantoja ja saattaa alentaa aminoglykosidihoidon ja atsoli-sienilääkkeiden tehoa mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.
Slovak: Používanie veterinárneho lieku odlišujúce sa od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku môže zvýšiť rozmnožovanie baktérií a plesní rezistentných voči gentamycínu, prípadne mikonazolu a môže znížiť účinnosť liečby aminoglykozidmi a azolovými protiplesňovými látkami kvôli možnosti vzájomnej rezistencie.
Finnish: Gentamisiini on tunnetusti ototoksinen lääkeaine, mikäli sitä käytetään suurempina annoksina systeemistä antotapaa käyttäen.
Slovak: Gentamycín sa dáva do súvislosti s ototoxicitou, keď sa podáva systémovou cestou v dávkach vyšších ako sú terapeutické dávky.
Finnish: Tämä annos saavutetaan yhdellä pumppauksella.
Slovak: Táto dávka sa adekvátne uvoľní jedným stlačením rozprašovača.
Finnish: Gentamisiini sulfaattina
Slovak: Gentamycín ako sulfát
Finnish: TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Finnish: Ilmaton pumppu sallii valmisteen annostelun riippumatta pullon asennosta.
Slovak: Bezvzduchový rozprašovač umožňuje aplikovať liek bez ohľadu na polohu fľaštičky.