FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel 2006 proseguirà il programma di campionamento e sperimentazione per i prodotti ad autorizzazione centralizzata, utilizzando la competenza della rete SEE dei laboratori ufficiali per il controllo dei medicinali, che consentono il controllo della qualità dei medicinali immessi in commercio nello Spazio economico europeo.
Slovak: V roku 2006 sa bude pokračovať v programe odberu a testovania vzoriek centrálne povolených výrobkov s využitím odborníkov siete úradných laboratórií na kontrolu liečiv EHP, ktorý umožní kontrolu kvality liekov na trhu v EHP.
Italian: il sistema di assicurazione della qualità sarà rafforzato, mettendo in pratica le raccomandazioni derivanti dall'intervento di audit del comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP), effettuato nell'ottobre 2005.
Slovak: Systém zabezpečovania kvality sa posilní uskutočnením odporúčaní navrhnutých na základe auditu, ktorý vykonal v októbri 2005
Italian: L'Agenzia continuerà a potenziare il proprio sistema di gestione della documentazione, in quanto ciò costituisce il fondamento per l'effettiva pubblicazione di informazioni essenziali sull'interfaccia web; l'Agenzia si occuperà inoltre del necessario sviluppo della gestione dei dati registrati (comprese le politiche di conservazione) e della registrazione della corrispondenza.
Slovak: Agentúra bude pokračovať v modernizácii svojho elektronického systému správy dokumentov, ktorý je základom efektívneho uverejňovania základných informácií o činnosti v prostredí internetu a zabezpečí nevyhnutný rozvoj riadenia záznamov (vrátane postupov uchovávania) a evidencie pošty.
Italian: L'Agenzia continuerà ad occuparsi di telefonia IP, streaming via Internet, videostreaming ed altri sistemi audiovisivi, da utilizzare per le riunioni a supporto degli obiettivi dell'Agenzia nell'area della gestione delle riunioni.
Slovak: Agentúra pokročí v práci na IP-telefónii, webovom prenose, videoprenose a ďalších systémoch audiovizuálnej komunikácie, aby podporila dosiahnutie svojich cieľov v oblasti riadenia zasadnutí.
Italian: Nel quadro degli accordi di riservatezza UE-USA, proseguirà la cooperazione tra l'EMEA e la Food and Drug Administration statunitense, con particolare riferimento al processo parallelo di consulenza scientifica ed allo scambio d' informazioni relative alla sicurezza.
Slovak: Spolupráca medzi EMEA a Americkou správou pre potraviny a liečivá (US Food and Drug Administration; FDA) bude pokračovať v kontexte dohovorov o ochrane údajov medzi EÚ a USA s hlavným zameraním sa na paralelný vedecko-poradenský proces a výmenu bezpečnostných informácií.
Italian: avvierà il dibattito con esponenti del mondo accademico, società specializzate, aziende farmaceutiche ed altre parti interessate in merito alle sfide relative alle nuove tecnologie ed alle nuove terapie; inoltre, darà attuazione alle proposte pratiche formulate in tali ambienti, nel quadro dell'impegno dell'Agenzia a sostenere la ricerca nel campo delle nuove tecnologie e delle malattie rare;
Slovak: otvorenie diskusie s akademickou obcou, vedeckými spoločnosťami, priemyslom a ďalšími stranami o výzvach, ktoré súvisia s novými technológiami a liečebnými postupmi, plus realizácia praktických návrhov, ktoré z tohto fóra vyplynú, ako súčasť snáh agentúry o privedenie výskumu k novým technológiám a zriedkavým chorobám;
Italian: Buona pratica di laboratorio Buona pratica clinica (inclusa farmacovigilanza) Buona pratica di fabbricazione (inclusi PMF)
Slovak: Správna klinická prax (vrátane dohľadu nad liekmi)
Italian: Chairman: Konstantin Keller
Slovak: Predseda: Konstantin Keller
Italian: 20 Investimenti immobiliari, affitto di immobili e spese accessorie
Slovak: 22 Hnuteľný majetok a súvisiace náklady
Italian: Quest'ultima riceve segnalazioni sulla sicurezza dagli Stati membri dell'UE e dai paesi terzi per medicinali autorizzati con procedura centralizzata e coordina le azioni relative alla sicurezza ed alla qualità dei medicinali.
Slovak: EMEA prijíma správy z EÚ aj z krajín mimo nej o bezpečnosti centrálne povolených liekov a koordinuje opatrenia súvisiace s bezpečnosťou a kvalitou liekov.
Italian: Un elenco degli esperti europei è disponibile su richiesta presso gli uffici dell'EMEA.
Slovak: Ich zoznam je dostupný k nahliadnutiu v kancelárii EMEA.
Italian: Attività di farmacovigilanza e segnalazione di prodotti difettosi
Slovak: Dohľad nad liekmi a oznamovanie chýb výrobkov
Italian: fornirà un contributo di carattere normativo e consultivo alla DG Ricerca della Commissione europea, in merito all'innovazione delle piattaforme tecnologiche per i medicinali ad uso umano e veterinario, mirante a sostenere l'innovazione e favorirne la disponibilità.
Slovak: poskytovanie regulačných vstupov a odporúčaní Generálnemu riaditeľstvu pre výskum Európskej komisie o inovačných a technologických platformách pre humánne a veterinárne lieky, s cieľom podporovať inováciu a uľahčovať dostupnosť liekov.
Italian: La politica seguita dall'Agenzia nell'area dei medicinali orfani è volta al sostegno dell'innovazione e della ricerca, anche da parte delle piccole e medie imprese.
Slovak: Politika agentúry, ktorou sa zvýhodňujú lieky na ojedinelé ochorenia, je určená na podporu inovácie a výskumu, vrátane inovácií a výskumu v malých a stredných podnikoch.
Italian: Allegato 5 Punti di contatto dell'EMEA
Slovak: Príloha 5 Kontaktné miesta agentúry
Italian: L'Agenzia fornirà inoltre un'assistenza rilevante alle piccole e medie imprese (PMI), mediante un ufficio a ciò dedicato (SME Office); essa collaborerà altresì con esponenti del mondo accademico, società specializzate ed aziende farmaceutiche sulle questioni attinenti alle nuove tecnologie.
Slovak: Agentúra bude ponúkať rozsiahlu podporu malým a stredným podnikom (MSP) prostredníctvom svojej kancelárie pre MSP a bude spolupracovať s akademickými kruhmi, vedeckými spoločnosťami a priemyslom pri otázkach, ktoré súvisia s novými technológiami.
Italian: Saranno riviste le procedure esistenti (come la gestione da parte del CHMP della problematica della sicurezza rispetto alle domande di autorizzazione per via centralizzata), onde inserire efficacemente nel processo di valutazione il concetto di piani per la gestione dei rischi.
Slovak: Jestvujúce postupy (napr. prerokovanie otázok bezpečnosti vo Výbore pre lieky na humánne použitie pri centrálne vybavovaných žiadostiach) sa prehodnotia, aby bolo možné koncepciu RMP efektívne začleniť do procesu hodnotenia.
Italian: Gestione integrata della qualità
Slovak: Intergrované riadenie kvality
Italian: Attività successive all'autorizzazione all'immissione in commercio
Slovak: Činnosti po vydaní povolenia
Italian: Inoltre, detto comitato continuerà ad aggiornare gli orientamenti relativi al contenuto che devono avere le domande di registrazione di medicinali a base di piante per uso farmacologico tradizionale.
Slovak: HMPC bude okrem toho pokračovať v prácach na aktualizácii usmernenia k obsahu žiadostí o registráciu rastlinných liekov na tradičného liečebné použitie.
Italian: Vista l'esigenza di rispettare gli obblighi esplicitamente imposti all'Agenzia dal nuovo regolamento, di relazionare e comunicare all'esterno con maggiore trasparenza i dati relativi alla farmacovigilanza veterinaria, con EudraVigilance si prevede un considerevole aumento dell'analisi dei dati e delle conseguenti segnalazioni.
Slovak: S potrebou agentúry plniť povinnosť zabezpečovania transparentnejšieho oznamovania výsledkov veterinárneho dohľadu nad liekmi a informovania okolitého sveta, ako je výslovne ustanovené v novom nariadení, sa predpokladá výrazné rozšírenie analýz údajov v rámci EudraVigilance a nadväzujúceho spravodajstva.
Italian: Definizione dei limiti massimi di residui per i medicinali veterinari
Slovak: Určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liekov
Italian: Riunioni del comitato per i medicinali veterinari 17-19 gennaio
Slovak: Zasadnutia Výboru pre lieky na veterinárne použitie 17. - 19. januára
Italian: L'EMEA si rapporterà con i responsabili del controllo dei medicinali nell'UE, con riferimento alle attività che essi svolgono per indagare sull'incidenza di medicinali contraffatti.
Slovak: EMEA bude v styku s medicínskymi kontrolórmi orgánov EÚ činných v trestnom konaní pri vyšetrovaní prípadov falšovania liekov.
Italian: Attività regolatorie e supporto organizzativo
Slovak: Regulačné veci a podpora prevádzky
Italian: Le loro responsabilità comprendono la preparazione e la distribuzione di documenti, l'aggiornamento degli elenchi contenenti le posizioni assunte su argomenti similari, il follow-up delle riunioni, il collegamento con altri gruppi di lavoro scientifici e con le parti interessate, l'assistenza in fase di redazione delle relazioni annuali, attività specifiche assegnate ai gruppi di coordinamento alla luce dei rispettivi programmi di lavoro, l'assistenza nel fornire un supporto normativo e giuridico alle attività dei gruppi di coordinamento, il coordinamento della procedura di 60 giorni prevista per dibattere i casi di disaccordo tra gli Stati membri nelle procedure di reciproco riconoscimento o nelle procedure decentrate, la predisposizione dell'elenco dei medicinali per i quali deve essere presentato un riassunto armonizzato delle caratteristiche del prodotto.
Slovak: Agentúra bude týmto CMD a ich pracovným skupinám poskytovať administratívnu podporu; do ich pôsobnosti patrí: príprava a distribúcia dokumentácie; zabezpečenie súpisu položiek k podobným otázkam; dosledovanie záverov zasadnutí; uľahčenie styku s ostatnými vedeckými pracovnými skupinami a so zainteresovanými stranami; pomoc pri príprave výročných správ; osobitné činnosti, ktoré boli zverené CMD v ich plánoch práce; pomoc pri poskytovaní regulačnej a právnej podpory činnostiam CMD; koordinácia 60 dňového rokovacieho konania v prípade sporu členských štátov pri vzájomnom uznávaní alebo decentralizovaných postupoch; a príprava súpisu liekov, pri ktorých by sa mala navrhnúť harmonizovaná súhrnná charakteristika výrobku.
Italian: Pareri sulla qualifica (in uscita)
Slovak: Stanoviská k označeniu (výstup)
Italian: Nel 2006 l'Agenzia cercherà non solo di attuare con i propri partner una nuova strategia per la sperimentazione dei medicinali, ma anche di selezionare i medicinali da inserire nei programmi annuali di sperimentazione in un'ottica di maggior orientamento ai rischi di cui essi possono essere portatori.
Slovak: V roku 2006 bude agentúra so svojimi partnermi pracovať na zavedení novej stratégie skúšania liekov, ktorou sa lepšie uplatní rizikovo orientovaný prístup pri výbere výrobkov, ktoré sa majú zaradiť do ročných skúšobných programov.
Italian: PRE - AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Patrick Le Courtois
Slovak: OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Patrick Le Courtois
Italian: sostegno all'innovazione ed alla ricerca, in particolare alle PMI, affrontando le sfide relative alle nuove tecnologie ed alle nuove terapie con le parti maggiormente interessate;
Slovak: podpora inovácie a výskumu, najmä poskytovaním podpory MSP a diskusiou s rozhodujúcimi stranami o výzvach týkajúcich sa nových technológií a liečebných postupov;
Italian: Un'ulteriore evoluzione del sistema EudraVigilance (che comprende una banca dati elettronica ed una rete di elaborazione dati per gli effetti indesiderati) è essenziale per il successo della strategia e pertanto, nel campo della sicurezza dei medicinali, resterà in cima all'agenda dell'Agenzia.
Slovak: Na úspešnú realizáciu stratégie je nevyhnutný ďalší rozvoj systému EudraVigilance (s elektronickou databázou a sieťou spracovania údajov o nežiaducich reakciách na lieky), ktorý preto stále ostáva jedným z najdôležitejších bodov programu agentúry v oblasti bezpečnosti liekov.
Italian: Sul fronte delle applicazioni interne, l'attività si concentrerà sul completamento della fase III del sistema di gestione delle riunioni (fine marzo), sul continuo adeguamento alla normativa della banca dati interna per i prodotti farmaceutici e del sistema di tracciabilità SIAMED, nonché sulla sua migrazione ad una piattaforma tecnica diversa; si lavorerà inoltre su una serie di sistemi più piccoli, come la banca dati per i contratti.
Slovak: Vývoj vlastných aplikácií agentúry sa sústredí na dokončenie III. fázy aplikácie systému riadenia zasadnutí (do konca marca), na pokračovanie v aktualizácii databázy liekov a systému sledovania zmien SIAMED, aby sa do nich zapracovali ustanovenia nových právnych predpisov a možnosť prenosu na rôzne technické platformy, a na ďalšie práce na početných menších systémoch, ako je napr. databáza zmlúv.
Italian: Riunioni del consiglio di amministrazione giovedì 9 marzo giovedì 28 settembre giovedì 8 giugno martedì 19 dicembre
Slovak: Vo štvrtok 28. septembra
Italian: Per svolgere la propria missione riguardante la tutela e la promozione della salute pubblica, l'Agenzia si avvarrà delle migliori competenze disponibili negli Stati membri dell'UE e negli Stati SEE/EFTA, per valutare i medicinali, fornire consulenza scientifica di elevata qualità, valutare i profili di sicurezza dei medicinali ed elaborare importanti documenti di orientamento.
Slovak: Vo výkone svojho poslania vo vzťahu k ochrane a podpore verejného zdravia sa agentúra pri hodnotení liekov, poskytovaní kvalitného vedeckého poradenstva a hodnotení bezpečnostných profilov liekov a pri vypracúvaní dôležitých usmerňujúcich dokumentov bude opierať o znalosti najlepších odborníkov z EÚ a členských štátov EZVO v EHP.
Italian: CAPITOLO 2 MEDICINALI PER USO UMANO E VETERINARIO
Slovak: Kapitola 2 Lieky na humánne a veterinárne použitie
Italian: Nell'area dei medicinali veterinari:
Slovak: V oblasti liekov na veterinárne použitie:
Italian: CAPITOLO 3 ISPEZIONI
Slovak: Kapitola 3 Inšpekcie
Italian: Capitolo 3 Ispezioni
Slovak: KAPITOLA 3 INŠPEKCIE
Italian: I gruppi di lavoro dell'Agenzia che si occupano di ispezioni provvederanno ad armonizzare le procedure ed i processi di ispezione, in particolare quelli relativi alle ispezioni sui principi attivi ed alla farmacovigilanza; essi elaboreranno linee guida, alla luce di quanto disposto dalla normativa comunitaria in materia di sperimentazioni cliniche ed emoderivati e continueranno ad occuparsi delle linee guida per la buona pratica di fabbricazione dei farmaci utilizzati per le terapie geniche e cellulari.
Slovak: Inšpekčné pracovné skupiny agentúry budú: harmonizovať inšpekčné postupy a procesy, osobitne tie, ktoré sa týkajú kontroly účinných látok a dohľadu nad liekmi; vypracúvať usmernenia so zreteľom na požiadavky právnych predpisov Spoločenstva o klinických pokusoch a krvi; a pokračovať v práci na usmernenia SVP pri výrobkoch používaných na génovú a bunkovú liečbu.
Italian: fornirà consulenza scientifica gratuita alle aziende farmaceutiche che sviluppino medicinali veterinari per le indicazioni e le specie minori; svilupperà ed attuerà - in collaborazione con le autorità competenti degli Stati membri - le relative linee guida, favorendo così la disponibilità effettiva di tali medicinali;
Slovak: poskytovanie bezplatného vedeckého poradenstva podnikom, ktoré vyvíjajú veterinárne lieky na zriedkavé použitie a pre menej rozšírení druhy ako aj tým, ktoré v spolupráci s príslušnými orgánmi členských štátov vypracúvajú a zavádzajú súvisiace usmernenia, a tým uľahčujú dostupnosť týchto liekov;
Italian: L'Agenzia opererà inoltre con il Department of Agriculture degli Stati Uniti, per lo scambio d' informazioni sui medicinali per uso veterinario.
Slovak: Na výmene relevantných informácií o liekoch na veterinárne použitie bude agentúra spolupracovať aj s americkým ministerstvom poľnohospodárstva.
Italian: TOTALE SPESE
Slovak: VÝDAVKY CELKOM
Italian: Il piano di gestione dei rischi deve evidenziare i rischi noti e potenziali dei medicinali, affinché le misure atte a ridurre al minimo i rischi e le altre attività di farmacovigilanza possano essere attuate proattivamente a tutela della salute pubblica.
Slovak: V RMP sa určia známe a do úvahy prichádzajúce riziká lieku, aby bolo možné aktívne vykonať opatrenia na minimalizáciu rizík a ďalšie úkony dohľadu nad liekmi na ochranu verejného zdravia.
Italian: Allegato 4 Calendario delle riunioni del consiglio di amministrazione e dei comitati scientifici nel 2006
Slovak: Príloha 4 Kalendár zasadnutí správnej rady a vedeckých výborov v roku 2006
Italian: Ispezioni
Slovak: Inšpekcie
Italian: La sicurezza dei medicinali è stata per molti anni una delle priorità dell'Agenzia, le cui capacità di affrontare e gestire le questioni inerenti alla sicurezza sono state ora rafforzate, con le nuove disposizioni normative e l'adozione di una strategia a lungo termine dell'Agenzia.
Slovak: Jej schopnosť riešiť a zvládať bezpečnostné otázky sa teraz ešte viac posilňuje ustanoveniami nových právnych predpisov a prijatím dlhodobej stratégie agentúry.
Italian: Domande pervenute/previste (in entrata)
Slovak: Žiadosti prijaté/očakávané (vstup)
Italian: Nel settore farmaceutico, sempre più globale, è rilevante il contributo dell'Agenzia ai forum scientifici internazionali sull'armonizzazione del quadro normativo.
Slovak: Významný je podiel agentúry, ktorým na medzinárodnom vedeckom fóre prispieva k harmonizácii regulačného prostredia v stále globálnejšom farmaceutickom sektore.
Italian: Alla fine di aprile saranno rilasciate le nuove versioni degli strumenti PIM per la gestione delle informazioni sui prodotti
Slovak: Koncom apríla budú uvoľnené nové verzie „PIM light authoring" a „review tools".
Italian: Altre entrate
Slovak: Ostatné príjmy
Italian: Capo: Hans Wagner
Slovak: Vedúci: Hans Wagner
Italian: Presidente: Daniel Brasseur
Slovak: Predseda: Daniel Brasseur
Italian: Richieste di consulenza scientifica e di assistenza all'elaborazione del protocollo (medicinali per uso umano)
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a protokolárnu pomoc (humánne lieky)
Italian: Per quanto riguarda il piano di continuità, si provvederà a migliorare le soluzioni esistenti a fronte di una serie di scenari diversi di disaster-recovery.
Slovak: Jestvujúce úpravy kontinuity činností sa zlepšia, aby podporovali aj rad scenárov obnovy prevádzky po havárii.
Italian: Farmacovigilanza, sicurezza ed efficacia dei medicinali nel periodo successivo al rilascio dell'autorizzazione
Slovak: Dohľad nad liekmi a bezpečnosť a účinnosť liekov po povolení ich uvedenia na trh
Italian: Capo: Andreas Pott
Slovak: Vedúci: Andreas Pott
Italian: Nel corso di quest' anno l' Agenzia prevede anche di ricevere le prime domande di autorizzazione per medicinali generici e per uso umano.
Slovak: V tomto roku EMEA tiež očakáva, že dostane prvé žiadosti o povolenie generických liekov..
Italian: Notifiche convalidate di distribuzione parallela (in entrata)
Slovak: Oznámenie o dovolenej paralelnej distribúcii (vstup)
Italian: Consiglio di amministrazione Presidente: Hannes Wahlroos
Slovak: Predseda: Hannes Wahlroos
Italian: Il nuovo concetto di piani per la gestione dei rischi, così come è stato introdotto dalla nuova normativa, richiederà un'attenta valutazione nelle fasi precedenti e successive all'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovak: Nová koncepcia plánov riadenia rizík (risk management plan; RMP), zavedená novými právnymi predpismi, si bude vyžadovať adekvátne vyhodnocovanie tak pred udelením povolenia, ako aj po ňom.
Italian: Numero di delegati rimborsati
Slovak: Počet delegátov, ktorým sa uhrádzajú výdavky
Italian: Proseguirà anche la cooperazione con la Farmacopea europea e con la Direzione europea per la qualità dei medicinali, nel quadro del programma di campionamento e sperimentazione volto a vigilare sulla qualità dei medicinali ad autorizzazione centralizzata, una volta immessi in commercio.
Slovak: Aj spolupráca s Európskym liekopisom a Európskym riaditeľstvom pre kvalitu liekov bude pokračovať v kontexte programu odberu vzoriek a testovania liekov, ktorých uvedenie na trh bolo povolené centrálne.
Italian: proseguirà la politica relativa ai medicinali orfani, per cui i creatori di medicinali qualificati orfani - spesso ottenuti con le nuove tecnologie - fruiranno di riduzioni o esenzioni sulle tasse relative ad un certo numero di procedure dell'Agenzia; viene così incentivato lo sviluppo di questi farmaci, aumentando le possibilità per i pazienti di accedervi;
Slovak: ďalšie uskutočňovanie politiky zvýhodnenia liekov na ojedinelé ochorenia, pri ktorom sa vývojárom určitých liekov na ojedinelé ochorenia - často získaných novými technológiami - čiastočne alebo úplne odpustia poplatky za viaceré postupy agentúry, a tým sa napomôže vývoj týchto výrobkov a zlepšenie prístupu pacientov k nim;
Italian: Addetto stampa
Slovak: Tlačový hovorca
Italian: La gestione dell'Agenzia
Slovak: Vedenie agentúry
Italian: 18-21 settembre
Slovak: 18. - 21. septembra
Italian: Si tratta non solo delle procedure di valutazione accelerata, autorizzazione condizionata all'immissione in commercio ed uso compassionevole, ma anche della fornitura di pareri scientifici sui medicinali destinati ad essere immessi in commercio in paesi non-UE (in cooperazione con l'Organizzazione mondiale della sanità).
Slovak: Medzi ne patria postupy zrýchleného hodnotenia, podmienečného povolenia na uvedenie na trh a používanie v naliehavých prípadoch pri špecifickom liečebnom programe, a poskytovanie vedeckých stanovísk k liekom určeným pre trhy mimo EÚ (v spolupráci so SZO);
Italian: Ufficio stampa
Slovak: Tlačové oddelenie
Italian: Domande per variazioni di tipo II
Slovak: Žiadosti o zmenu typu II
Italian: L'Agenzia continuerà inoltre a promuovere l'applicazione della direttiva sulla sperimentazione clinica e svilupperà ulteriormente le relative procedure e linee guida.
Slovak: Agentúra bude pokračovať v podpore zavádzania smernice o klinických pokusoch, ďalej vypracúvať príslušné postupy a usmernenia a podporovať prevádzkovanie a ďalší vývoj databázy klinických pokusov.
Italian: Trasparenza, comunicazione ed informazione
Slovak: Otvorenosť, komunikácia a poskytovanie informácií
Italian: Nell'area dei medicinali per uso umano, l'Agenzia si concentrerà sulla piena integrazione nei suoi processi dei nuovi requisiti legislativi in materia di farmacovigilanza, oltre ad occuparsi dello sviluppo e dell'attuazione della strategia europea per la gestione dei rischi.
Slovak: V oblasti liekov na humánne použitie sa agentúra, popri ďalšom vývoji a uskutočňovaní európskej stratégie riadenia rizík, zameria na plnú integráciu nových legislatívnych požiadaviek, súvisiacich s dohľadom nad liekmi, do svojich procesov.
Italian: Oltre ai 33 elementi chiave, nella banca dati saranno inserite alcune informazioni sui medicinali (riassunto delle caratteristiche del prodotto, foglio illustrativo, etichetta) relative ad un sottoinsieme di medicinali autorizzati mediante procedura centralizzata.
Slovak: Pre podmnožinu centrálne povolených liekov sa okrem 33 jednotiek základných údajov zaradia do databázy informácie o výrobkoch (súhrnné charakteristiky, príbalové letáky, etikety).
Italian: Nell'elenco delle attività prioritarie del 2006 figurerà ai primi posti la sicurezza dei medicinali veterinari nella fase successiva all'autorizzazione all'immissione in commercio, con l'esigenza di adottare, rispetto a questa importante problematica, una linea di continuità nella gestione dei rischi.
Slovak: Pokračujúci dôraz na bezpečnosť veterinárnych liekov po ich povolení na uvedenie na trh a potreba prijať prístup nepretržitého riadenia rizík k tejto dôležitej otázke bude na poprednom mieste zoznamu najdôležitejších aktivít v roku 2006.
Italian: Riunioni del comitato per i medicinali per uso umano 23-26 gennaio
Slovak: Zasadnutia Výboru pre humánne lieky 23. - 26. januára
Italian: Campionamento e sperimentazione
Slovak: Odber a testovanie vzoriek
Italian: MANAGEMENT BOARD Chairman: Hannes Wahlroos
Slovak: Chairman: Hannes Wahlroos
Italian: 18-20 luglio
Slovak: 18. - 20. júla
Italian: Nella fase successiva all'autorizzazione, i piani di gestione dei rischi comporteranno un carico di lavoro considerevole, alla luce della necessità di chiedere l'aggiornamento dei piani di gestione dei rischi approvati al momento dell'autorizzazione.
Slovak: Pracovná záťaž RMP bude v postautorizačnej fáze značná, ak berieme do úvahy potrebnú aktualizáciu RMP, dohodnutú v priebehu povoľovania.