FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Rebif er notað til meðferðar á MS.
Norwegian Bokmål: Rebif brukes til behandling av multippel sklerose.
Icelandic: Rebif inniheldur bensýlalkóhól
Norwegian Bokmål: Rebif inneholder benzylalkohol
Icelandic: Í fyrstu og annarri viku, er Rebif 8,8 míkrógrömm dælt inn þrisvar í viku.
Norwegian Bokmål: • I uke en og to injiserer du Rebif 8,8 mikrogram tre ganger i uken.
Icelandic: Títraðir skammtar fyrir Rebif 44 míkrógrömm þrisvar í viku (þ.í.v.)
Norwegian Bokmål: Titreringsdose for Rebif 44 mikrogram tre ganger per uke (tiw)
Icelandic: Aðlögunarpakkningin af Rebif inniheldur allt sem sjúklingurinn þarf á að halda fyrir fyrsta mánuð meðferðar.
Norwegian Bokmål: Rebif oppstartspakke inneholder det pasienten trenger den førsten måneden med behandling.
Icelandic: Sjá ráðleggingar í kaflanum „Varnaðarorð og varúðarreglur" til þess að minnka hættuna á viðbrögðum á stungustað.
Norwegian Bokmål: Se anbefalinger om minimering av risiko for reaksjoner på injeksjonsstedet under " Advarsler og forsiktighetsregler".
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað þér RebiSmart eða RebiSlide tækinu.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan ha forskrevet bruk av RebiSmart eller RebiSlide applikator.
Icelandic: Reynsla af útsetningu á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu er afar takmörkuð.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært begrenset erfaring med eksponering i andre og tredje trimester.
Icelandic: 12 áfylltar sprautur.
Norwegian Bokmål: 12 ferdigfylte penner.
Icelandic: RebiSmart þannig fyrir að það myndi rétt horn (90°) á móti húðinni.
Norwegian Bokmål: • Plasser RebiSmart i en rett vinkel (90°) mot huden.
Icelandic: Ef aukaverkanir eru alvarlegar eða viðvarandi má lækka skammtinn af Rebif tímabundið eða gera hlé á meðferðinni, skv. mati læknisins.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av alvorlige eller varige bivirkninger kan Rebifdosen midlertidig reduseres eller avbrytes, i samråd med legen.
Icelandic: ● Skráðu stungustaði og skiptu reglulega um stað, svo að þú stingir ekki of oft á sama stað.
Norwegian Bokmål: • Du bør holde oversikt over og variere injeksjonsstedet, slik at ikke et område injiseres for ofte.
Icelandic: Hugsanleg einkenni eru m.a. vöðva- og liðverkir, þroti og útbrot.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan omfatte muskelsmerter, leddsmerter og hevelser og utslett.
Icelandic: 8,8 míkrógrömm þ.í.v.
Norwegian Bokmål: 8,8 mikrogram.
Icelandic: Ef sjúklingurinn verður var við húðrof, sem tengja má bólgum eða vökvaútferð á stungustað, ber að ráðleggja sjúklingnum að ræða við lækninn sinn, áður en meðferð með Rebif er haldið áfram.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten får sprekker i huden og hovner opp eller om injeksjonsstedet begynner å væske, skal pasienten straks kontakte lege før behandlingen fortsetter.
Icelandic: Einnig kann að verða vart við önnur merki, svo sem hita, þyngdartap og þreytu.
Norwegian Bokmål: Du kan også oppleve andre tegn som feber, vekttap og tretthet.
Icelandic: Ef fyrningardagsetning er liðin skal ekki nota RebiDose.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke RebiDose hvis utløpsdatoen har utløpt.
Icelandic: ● Nuddaðu stungustaðinn mjúklega með baðmullarhnoðra eða grisju.
Norwegian Bokmål: • Foreta deretter en forsiktig massasje med en tørr bomullsdott eller gasbind.
Icelandic: Hér á eftir eru stuttar leiðbeiningar um hvernig eigi að nota Rebif rörlykjur með hverju tæki.
Norwegian Bokmål: • Nedenfor finner du en kort veiledning for bruken av Rebif sylinderampuller med den respektive applikatoren.
Icelandic: Mannitól, póloxamer 188, L-metíónín, benzýl alkóhól, natríumasetat, ediksýra og natríumhýdroxíð til að stilla pH og vatn fyrir stungulyf.
Norwegian Bokmål: Mannitol, poloxamer 188, L-metionin, benzylalkohol, natriumacetat, eddiksyre og natriumhydroksid for justering av pH og vann til injeksjonsvæsker.
Icelandic: Aðlögunarpakkning
Norwegian Bokmål: Startpakning
Icelandic: T2 segulskærar meinsemdir á fyrstu skimun og að lágmarki eina nýja T2 meinsemd eða eina nýja meinsemd sem hleður gadólíníum á skimun við eftirfylgni, minnst 1 mánuði eftir fyrstu skimun.
Norwegian Bokmål: Per i dag finnes det ikke veletablerte definisjoner for høyrisikopasienter, selv om en mer konservativ tilnærming er å akseptere minst ni T2 hyperintense lesjoner i den opprinnelige skanningen og minst en ny T2 eller en ny Gd-forsterket lesjon på en oppfølgende skanning utført minst 1 måned etter den opprinnelige skanningen.
Icelandic: Quincke bjúgur (ofsabjúgur)*, regnbogaroði*, viðbrögð í húð sem líkjast regnbogaroða*, Stevens-Johnson heilkenni*
Norwegian Bokmål: Quinckes ødem (angioødem)*, erythema multiforme*, erythema mulitforme-lignende hudreaksjoner*, Stevens-Johnsons syndrom* Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige:
Icelandic: Haltu þétt í RebiSlide tækið og renndu sprautunartakkanum sem er á hlið tækisins.
Norwegian Bokmål: •Hold RebiSlide bestemt og skyv utløsningsknappen som er på siden av applikatoren.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á, að Rebif 44 míkrógrömm, gefið í ráðlögðum skömmtum, lækkar tíðni (u.þ.b. 30% á tveim árum) og alvarleika klínískra kasta hjá sjúklingum með a.m.k. tvær versnanir á undanförnum tveim árum og með EDSS 0-5,0 í upphafi.
Norwegian Bokmål: Ved godkjent dosering har Rebif 44 mikrogram minsket forekomsten (ca 30 % innen 2 år) og alvorlighetsgraden av kliniske tilbakefall hos pasienter med minst 2 eksaserbasjoner i de to siste årene og med EDSS på 0-5,0 ved oppstart.
Icelandic: Gættu þess að skammturinn sem birtist í skammtaglugga tækisins sé 0,5 ml (sem svarar til ávísaða 22 míkrógramma skammtsins) fyrir inndælinguna.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at dosen som er valgt i doseringsvinduet på injeksjonspennen er 0,5 ml (som er lik den forskrevne dosen på 22 mikrogram) før injisering.
Icelandic: Ofsakláði*
Norwegian Bokmål: Dyspne*
Icelandic: Ónæmisörvandi lyf, Interferon, ATC-flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunostimulanter, Interferoner, ATC-kode: L03 AB07
Icelandic: Takmörkuð gögn um öryggi gefa til kynna að öryggisupplýsingar séu svipaðar fyrir börn og unglinga (2 til 17 ára) sem fá Rebif 22 míkrógrömm eða 44 míkrógrömm þrisvar í viku og fram hefur komið hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde sikkerhetsdata antyder at sikkerhetsprofilen hos barn og ungdom (2 til 17 år) som får Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram tre ganger i uken, er den samme som den man ser hos voksne.
Icelandic: sjúklingum með fyrsta tilvik afmýlingar og virkt bólguferli, ef aðrar sjúkdómsgreiningar hafa verið útilokaðar og ef álitið er að þeir eigi mikla hættu á að fá klínískt staðfest heila- og mænusigg (MS) (sjá kafla 5.1)
Norwegian Bokmål: • pasienter med en enkeltstående demyelinerende hendelse med aktiv inflammatorisk prosess, dersom alternative diagnoser er utelukket, og dersom det er fastslått at de har høy risiko for å utvikle klinisk definitiv multippel sklerose (se pkt.
Icelandic: Viðbrögð á stungustað þ.m.t. roði, þroti, upplitun, bólga, sársauki og fleiður eru mjög algeng.
Norwegian Bokmål: • Reaksjoner på injeksjonsstedet i form av rødme, hevelse, misfarging, betennelse, smerte og lokal nedbrytning av huden er svært vanlig.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er getur þú tekið Rebif úr kæli og geymt það við ekki hærri hita en 25°C í eitt stakt tímabil í allt að 14 daga.
Norwegian Bokmål: Med tanke på reisevirksomhet, kan du ta Rebif ut av kjøleskapet og oppbevare den ved høyst 25 °C i en enkelt periode i opptil 14 dager.
Icelandic: Þó liggja fyrir klínísk gögn sem gefa til kynna að öryggisupplýsingar séu svipaðar fyrir börn og unglinga sem fá Rebif 22 míkrógrömm eða Rebif 44 míkrógrömm þrisvar í viku og fram hafa komið hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid noen kliniske data tilgjengelig som antyder at sikkerhetsprofilen for barn og ungdom som får Rebif 22 mikrogram eller Rebif 44 mikrogram tre ganger i uken, er den samme som den man ser hos voksne.
Icelandic: 2 rörlykjur
Norwegian Bokmål: 2 sylinderampuller
Icelandic: Fjarlægðu nálina og fleygðu henni eins og segir í handbókinni sem fylgir með tækinu.
Norwegian Bokmål: • Fjern og kast nålen i henhold til bruksanvisning som følger med applikatoren.
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 8,8 míkrógrömm (2,4 milljón a.e.)/0,2 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 8,8 mikrogram (2,4 millioner IE)/0,2 ml
Icelandic: Í 3ja ára rannsókn á sjúklingum með síðkomið síversnandi form MS (EDSS 3-6,5) með merki um klíníska versnun á undanförnum tveim árum og sem höfðu ekki fengið köst á undanförnum 8 vikum, hafði Rebif engin merkjanleg áhrif á framgang fötlunar, en köstum fækkaði um 30%.
Norwegian Bokmål: (EDSS 3-6,5) med påvist klinisk progresjon de foregående 2 år, og som ikke hadde hatt relapser de siste 8 ukene.
Icelandic: Á meðan á inndælingunni stendur, mun grænt ljós blikka á hnappnum.
Norwegian Bokmål: Knappen blinker med grønt lys under injeksjonen.
Icelandic: Interferon eru flokkur náttúrulegra glýkópróteina, sem gædd eru ónæmisstýrandi (immunomodulatory), veirudrepandi (antiviral) og frumubælandi (antiproliferative) eiginleikum.
Norwegian Bokmål: Interferoner er en gruppe endogene glykoproteiner som har både immunomodulerende, antivirale og antiproliferative egenskaper.
Icelandic: Þurran bómullarhnoðra eða grisju.
Norwegian Bokmål: • En tørr bomullsdott eller gasbind
Icelandic: Eftir endurteknar inndælingar undir húð á 22 og 44 míkrógramma skömmtum af Rebif kom hámarksstyrkur yfirleitt fram eftir 8 klst, en það var afar breytilegt.
Norwegian Bokmål: Maksimumskonsentrasjoner av rebif ble typisk observert etter 8 timer etter gjentatte subkutane injeksjoner på 22 og 44 mikrogram, men dette varierte stort.
Icelandic: Rörlykjuna skal nota annað hvort með RebiSmart rafræna inndælingartækinu eða með handvirka RebiSlide inndælingarpennanum.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen skal brukes med enten RebiSmart elektronisk injeksjonsapparat eller RebiSlide manuell injektorpenn.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á, að Rebif 22 míkrógrömm, gefið í ráðlögðum skömmtum, lækkar tíðni (u.þ.b. 30% á tveim árum) og alvarleika klínískra kasta hjá sjúklingum með a.m.k. tvær versnanir á undanförnum tveim árum og með EDSS 0-5,0 í upphafi.
Norwegian Bokmål: Ved godkjent dosering har Rebif 22 mikrogram minsket forekomsten (ca 30 % innen 2 år) og alvorlighetsgraden av kliniske tilbakefall hos pasienter med minst 2 eksaserbasjoner i de to siste årene og med EDSS på 0-5,0 ved oppstart.
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Sjaldgæfar:
Norwegian Bokmål: Diare, oppkast, kvalme Hud- og underhudssykdommer Vanlige:
Icelandic: Lifrarbilun* (sjá kafla 4.4), sjálfsónæmislifrarbólga*
Norwegian Bokmål: 4.4), autoimmun hepatitt*
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Rebif er notað.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Rebif.
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI rebif 22/0,5
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 22/0,5
Icelandic: Hins vegar er óvíst um tímalengd útsetningar á fyrsta þriðjungi meðgöngu, þar sem upplýsingum var safnað þegar notkun interferon beta var frábending á meðgöngu og að öllum líkindum var gert hlé á meðferð þegar þungunin var greind og/eða staðfest.
Norwegian Bokmål: Data ble samlet inn da bruk av interferon beta var kontraindisert under graviditet, og behandlingen ble sannsynligvis avbrutt når graviditeten ble oppdaget og/eller bekreftet.
Icelandic: Frá og með fimmtu viku, þegar aðlögunartímabilinu er lokið, skal fylgja venjulegri skammtagjöf samkvæmt tilvísun læknis.
Norwegian Bokmål: Fra og med 5. uke, etter at du har fullført oppstartsperioden, følger du det vanlige doseringsregimet som legen din har forskrevet.
Icelandic: Mælt er með að prófa starfsemi skjaldkirtils áður en meðferð hefst og ef hún reynist óeðlileg þá skal endurtaka prófið á 6-12 mánaða fresti eftir að meðferð er hafin.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å foreta kontroll av skjoldbruskkjertelen før oppstart av behandlingen samt hver 6.-12. måned dersom det foreligger en sykdomstilstand.
Icelandic: Komdu
Norwegian Bokmål: Dose
Icelandic: Stungulyf, lausn í áfylltri rörlykju er tilbúið til notkunar með RebiSmart rafræna inndælingartækinu eða handvirka RebiSlide inndælingarpennanum.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsningen i de ferdigfylte sylinderampullene er ferdig til bruk med RebiSmart elektronisk injeksjonsapparat eller RebiSlide manuell injeksjonspenn.
Icelandic: Gættu þess að skammturinn sem birtist í skammtaglugga tækisins sé 0,5 ml (sem svarar til ávísaða 44 míkrógramma skammtsins) fyrir inndælinguna.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at dosen som er valgt i doseringsvinduet på injeksjonspennen er 0,5 ml (som er lik den forskrevne dosen på 44 mikrogram) før injisering.
Icelandic: Hætta skal meðferð með Rebif ef gula eða önnur einkenni um lifrarbilun koma í ljós.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rebif skal stoppes hvis ikterus eller andre kliniske symptomer på nedsatt leverfunksjon oppstår.
Icelandic: Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 I-70026
Norwegian Bokmål: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italia
Icelandic: Pakkningin inniheldur 6 staka skammta með 0,2 ml af Rebif 8,8 míkrógrömmum, stungulyfi, lausn, í 1 ml sprautu úr gleri af gerð I með nál úr ryðfríu stáli og 6 staka skammta með 0,5 ml af Rebif 22 míkrógrömmum, stungulyfi, lausn í 1 ml sprautu úr gleri af gerð
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder 6 individuelle doser på 0,2 ml Rebif 8,8 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i en 1 ml type 1 glassprøyte med kanyle i rustfritt stål og 6 individuelle doser på 0,5 ml Rebif 22 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i en 1 ml type 1 glassprøyte med kanyle i rustfritt stål.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem eru að hefja meðferð með Rebif, er hægt að fá Rebif 8,8 míkrógrömm og Rebif 22 míkrógrömm í aðlögunarpakkningu.
Norwegian Bokmål: For pasienter som starter med Rebif, finnes Rebif 8,8 mikrogram og Rebif 22 mikrogram i en egen startpakning.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna á merkingu RebiDose eða á ytri öskjunni (tilgreint með "Fyrnist").
Norwegian Bokmål: • Kontroller utløpsdatoen på etiketten eller ytterboksen til RebiDose (angitt etter Utløpsdato/EXP).
Icelandic: Geðræn vandamál
Norwegian Bokmål: • Pusteproblemer
Icelandic: 22 míkrógrömm þ.í.v.
Norwegian Bokmål: 22 mikrogram tiw
Icelandic: Lestu vandlega allar eftirfarandi leiðbeiningar áður en byrjað er að nota RebiDose.
Norwegian Bokmål: • Les følgende informasjon nøye før du bruker RebiDose
Icelandic: RebiSmart skaltu fara í kaflann „Ef þú notar RebiSmart".
Norwegian Bokmål: "Hvis du bruker RebiSmart".
Icelandic: Rebif hafa ekki verið rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Rebif er ikke blitt undersøkt for karsinogenisitet.
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 04. mai 1998
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 132 míkrógrömm (36 milljón a.e.)/1,5 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 132 mikrogram (36 millioner IE)/1,5 ml
Icelandic: Á REBIF ÁFYLLTAN LYFJAPENNA (RebiDose)
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER REBIF FERDIGFYLT PENN (RebiDose)
Icelandic: Gjöf interferona hefur verið tengd lystarleysi, svima, kvíða, hjartsláttartruflunum, æðavíkkun og hjartsláttarónotum, asatíðum (menorrhagia) og millitíðablæðingum.
Norwegian Bokmål: Behandling med interferoner er assosiert med anorexi, svimmelhet, angst, arytmi, vasodilatasjon og palpitasjon, menoragi og metroragi.
Icelandic: Aukin svitamyndun.
Norwegian Bokmål: • Økt svetting
Icelandic: Ef þú notar RebiSlide•
Norwegian Bokmål: "Hvis du bruker RebiSlide".
Icelandic: Vöðvaverkir, liðverkir
Norwegian Bokmål: Muskelsmerter, leddsmerter
Icelandic: Fylgjast ber gaumgæfilega með sjúklingum, sem sýna einkenni þunglyndis, meðan á meðferð með Rebif stendur og meðhöndla þá eins og nauðsyn krefur.
Norwegian Bokmål: Pasienter som viser tegn på depresjon skal følges nøye under behandlingen med Rebif og få nødvendig behandling for sin depresjon.
Icelandic: Lýsing á útliti Rebif og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Rebif ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fengið fyrstu klínísku einkenni Venjulegur skammtur er 44 míkrógrömm (12 milljón a.e.) þrisvar í viku.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har hatt en enkeltstående klinisk hendelse Vanlig dose er 44 mikrogram (12 millioner IE), gitt tre ganger i uken.
Icelandic: Niðurgangur, ógleði, uppköst
Norwegian Bokmål: • Diaré, kvalme, oppkast
Icelandic: Rebif fæst í pakkningum með 1, 3, 12 og 36 áfylltum sprautum.
Norwegian Bokmål: Rebif er tilgjengelig i pakninger på 1, 3, 12 og 36 ferdigfylte sprøyter.
Icelandic: Ein 2ja ára klínísk samanburðarrannsókn með Rebif var framkvæmd á sjúklingum með fyrstu klínísku vísbendingu um afmýlingu vegna MS.
Norwegian Bokmål: Enkeltstående klinisk hendelse som tyder på multippel sklerose En 2-års kontrollert klinisk studie med Rebif ble gjennomført hos pasienter med en enkeltstående klinisk hendelse som antydet demyelinering på grunn av multippel sklerose.
Icelandic: Einungis skal nota Rebif samkvæmt læknisráði.
Norwegian Bokmål: • Rebif skal kun anvendes under kontroll av behandlende lege.
Icelandic: Daufkyrningafæð, eitilfrumnafæð, hvítkornafæð, blóðflagnafæð, blóðleysi
Norwegian Bokmål: Nøytropeni, lymfopeni, leukopeni, trombocytopeni, anemi
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, póloxamer 188, L-metíónín, benzýl alkóhól, natríumasetat,
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mannitol, poloxamer 188, L-metionin, benzylalkohol, natriumacetat,
Icelandic: Segðu lækninum frá því án tafar ef þú finnur fyrir einhverju af eftirtöldum einkennum hugsanlegra lifrarvandamála: gulu (gulnun húðar eða augnhvítu), útbreiddum kláða, lystarleysi ásamt ógleði og uppköstum og mari í húð af litlu tilefni.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer på leverproblemer: gulsot (gulaktig farge på huden og det hvite i øynene), utbredt kløe, redusert matlyst sammen med kvalme og oppkast, samt at blåmerker lett oppstår i huden.
Icelandic: Æðaraskanir í sjónhimnu (t.d. sjónukvilli, mjúk vilsun (cotton wool spots), teppa í slagæð eða bláæð í sjónhimnu)*
Norwegian Bokmål: retinopati, cotton wool spots (skade på retina), obstruksjon av retinal arterie eller vene)*
Icelandic: Áfyllt rörlykja (gler af gerð 1) með bullutappa (gúmmí) og þrýstiloki (ál og halóbútýl gúmmí) sem inniheldur 1,5 ml lausn.
Norwegian Bokmål: Hvordan Rebif ser ut og innholdet i pakningen Ferdigfylte sylinderampuller (type 1 glass) med stempelpropp (gummi) og med krympelokk (aliminium og halobutylgummi) inneholdende 1,5 ml oppløsning.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum við fyrsta tilvik afmýlingar 44 míkrógrömm af Rebif þrisvar í viku með inndælingu undir húð.
Norwegian Bokmål: Doseringen for pasienter som har hatt en første demyelinerende hendelse, er 44 mikrogram Rebif gitt tre ganger per uke ved subkutan injeksjon.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
Norwegian Bokmål: MARKEDFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á
Norwegian Bokmål: Laboratoriefunn som tyder på
Icelandic: Í kjölfar nægilegrar þjálfunar getur þú, einhver fjölskyldumeðlimur, vinur eða umsjónarmaður notað Rebif sprautur til að sjá um lyfjagjöfina heima fyrir.
Norwegian Bokmål: Etter tilstrekkelig opplæring kan du, et familiemedlem, en venn eller omsorgsperson bruke Rebif sprøyter for å gi legemidlet på en sikker måte hjemme.
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 2 RÖRLYKJUM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE BOKS MED 2 SYLINDERAMPULLER
Icelandic: Oft eru einkenni sem líkjast inflúensu mest áberandi í upphafi meðferðar og tíðni þeirra lækkar þegar meðferð er haldið áfram.
Norwegian Bokmål: Influensalignende symptomer viser seg å være mest fremtredende ved behandlingsstart og frekvensen avtar ved vedvarende behandling.
Icelandic: D. Merking E. Aðal hluti F. Hnappur G. Öryggishlíf H. Nál
Norwegian Bokmål: D. Doseetikett E. Hoveddelen F. Knapp
Icelandic: Rebif er gefið með inndælingu undir húð með áfylltum lyfjapenna sem kallast „RebiDose".
Norwegian Bokmål: • Rebif gis som injeksjon under huden (subkutant) ved hjelp av en ferdigfylt penn kalt "RebiDose".
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 66 míkrógrömm (18 milljón a.e.)/1,5 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 66 mikrogram (18 millioner IE)/1,5 ml
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyf, lausn.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske, oppløsning.
Icelandic: Sjúklingar sem eru á Rebif meðferð geta í vissum tilfellum fengið ýmsa skjaldkirtilskvilla eða skjaldkirtilskvillar orðið verri.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Rebif, kan utvikle nye eller forverrede sykdomstilstander i skjoldbruskkjertelen.
Icelandic: Ef hætt er að nota Rebif
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Rebif
Icelandic: Nýru og þvagfæri
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rebif
Icelandic: Klínískar upplýsingar benda til, að eftir 24 til 48 mánaða meðferð með Rebif 44 míkrógrömm myndi u.þ.b. 13-14% sjúklinga varanlegt mótefni gegn interferoni beta-1a.
Norwegian Bokmål: Kliniske data antyder at ca. 13 til 14 % av pasientene utvikler vedvarende antistoffer mot interferon beta-1a i løpet av 24 til 48 måneders behandling med Rebif 44 mikrogram.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar gefa til kynna að öryggisupplýsingar séu svipaðar fyrir börn (2 til 11 ára) og unglinga (12 til 17 ára) sem fá
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom (2 til 17 år)
Icelandic: Frá og með fimmtu viku, stillist RebiSmart sjálfvirkt á venjulega skammtagjöf.
Norwegian Bokmål: RebiSmart vil automatisk gå over til standardinjeksjon fra og med uke fem.
Icelandic: Drep á stungustað, þykkildi á stungustað, kýli á stungustað, sýkingar á stungustað*, aukin svitamyndun*
Norwegian Bokmål: Nekrose på injeksjonsstedet, indurasjon/hevelse på injeksjonsstedet, abcess på injeksjonsstedet, infeksjon på injeksjonsstedet*, økt svetting*
Icelandic: Rauðir úlfar af völdum lyfja: aukaverkun vegna langvarandi notkunar Rebif.
Norwegian Bokmål: • Legemiddelindusert lupus erythematosus: en bivirkning ved langvarig bruk av Rebif.
Icelandic: Frávik á rannsóknarniðurstöðum eru tengdar notkun interferona.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå unormale laboratorieverdier ved bruk av interferoner.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Rebif er gefið sjúklingum með sögu um flog og þeim sem eru í meðferð með flogaveikilyfjum, sérstaklega ef ekki næst viðunandi stjórnun á flogaveikinni með flogaveikilyfjum (sjá kafla 4.5 og 4.8).
Norwegian Bokmål: Rebif skal administreres med forsiktighet til pasienter som har hatt krampeanfall og til dem som behandles med antiepileptika, spesielt dersom epilepsien ikke er tilfredsstillende kontrollert med antiepileptika (se pkt.
Icelandic: Bólga á stungustað, viðbrögð á stungustað, einkenni sem líkjast inflúensu
Norwegian Bokmål: Inflammasjon på injeksjonsstedet, reaksjoner på injeksjonsstedet, influensalignende symptomer
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, póloxamer 188, L-metíónín, benzýl alkóhól, natríumasetat, ediksýra, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstofferer mannitol, poloxamer 188, L-metionin, benzylalkohol, natriumacetat, eddiksyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Icelandic: Geyma skal tækið með rörlykju af Rebif í geymsluöskju tækisinsí kæli (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Applikatoren som inneholder en sylinderampulle med Rebif må oppbevares i applikatorens oppbevaringsboks i kjøleskap (2 °C - 8 C).
Icelandic: Rebif fæst í pakkningum með 1, 3 og 12 áfylltum lyfjapennum (RebiDose).
Norwegian Bokmål: Rebif er tilgjengelig i pakninger på 1, 3 og 12 ferdigfylte penner (RebiDose).
Icelandic: Milliverkandi áhrif Rebif við barkstera eða ACTH hafa ekki verið rannsökuð kerfisbundið.
Norwegian Bokmål: Rebifs interaksjon med kortikosterioder eller adrenokortikotropisk hormon (ACTH) er ikke systematisk undersøkt.
Icelandic: Verkur á stungustað, þreyta, hrollur, hiti
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet, fatigue, stivhet, feber