FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Calcularea suprafeţei corporale (Body Surface Area, BSA) pentru dozaj la copii şi adolescenţi Înainte de prepararea perfuziei, calculaţi suprafaţa corporală (BSA) a pacientului, utilizând următoarea formulă (formula Mosteller3):
Latvian: Ķermeņa virsmas laukuma (ĶVL) aprēķināšana dozēšanai bērniem Pirms infūzijas šķīduma pagatavošanas aprēķiniet pacienta ķermeņa virsmas laukumu (ĶVL), izmantojot sekojošu formulu: (Mosteller3 formula)
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 7.2016.
Romanian: Tratamentul se continuă timp de maximum două săptămâni după vindecarea infecției.
Latvian: Ārstēšanu turpina ne ilgāk kā divas nedēļas pēc infekcijas izārstēšanas.
Romanian: La 9 aprilie 2003, denumirea medicamentului a fost schimbată în Cancidas.
Latvian: 2003. gada 9. aprīlī zāļu nosaukums tika mainīts uz Cancidas.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Caspofungin MSD, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 octombrie 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 24. oktobrī izsniedza Caspofungin MSD reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Alte informații despre Cancidas
Latvian: Cita informācija par Cancidas
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cancidas este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cancidas EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Se administrează o dată pe zi prin perfuzie cu durata de aproximativ o oră.
Latvian: Tās lieto vienreiz dienā aptuveni vienu stundu ilgas infūzijas veidā.
Romanian: „Invazivă" înseamnă că infecția a ajuns în sânge;
Latvian: "Invazīva" nozīmē, ka infekcija ir nonākusi asinsritē;
Romanian: Cancidas caspofungină
Latvian: Cancidas kaspofungīns
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cancidas?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Cancidas lietošanu?
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cancidas.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cancidas.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Latvian: Šis zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Romanian: Acest tratament este cunoscut sub denumirea de „tratament empiric", ceea ce înseamnă că medicul inițiază tratamentul pe baza evaluării pacientului, înainte să aibă o confirmare a infecției.
Latvian: To sauc par "empīrisku ārstēšanu", kas nozīmē, ka ārsts ārstēšanu sāk, pamatojoties uz pacienta novērošanu pirms infekcijas diagnozes apstiprināšanas.
Romanian: • candidoză invazivă (o infecție cauzată de Candida).
Latvian: • invazīvo kandidiāzi (infekciju, ko izraisa Candida).
Romanian: La adulți, tratamentul începe cu o doză inițială de 70 mg în prima zi, urmată de o doză zilnică de 50 mg sau de 70 mg dacă pacientul are o greutate mai mare de 80 kg.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ārstēšanu pirmajā dienā sāk ar 70 mg devu, pēc tam dienas deva ir 50 mg vai 70 mg, ja pacienta svars pārsniedz 80 kg.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Cancidas la adulți (care pot afecta până la 1 persoană din 100) sunt valori reduse ale hemoglobinei sau globulelor roșii din sânge, valori reduse ale globulelor albe, concentrație scăzută a potasiului în sânge, dureri de cap, inflamația venelor, dificultăți de respirație, greață, diaree, vărsături, valori ridicate ale enzimelor hepatice și bilirubinei (care pot indica afecțiuni hepatice), erupții cutanate, mâncărime, înroșirea pielii, transpirație abundentă, dureri articulare, febră, frisoane, mâncărime la locul injectării și niveluri scăzute de albumină, o proteină din sânge.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības, lietojot Cancidas, pieaugušajiem (kas var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem) ir pazemināts hemoglobīna vai eritrocītu līmenis, pazemināts balto asins šūnu skaits, zems kālija līmenis asinīs, galvassāpes, vēnu iekaisums, apgrūtināta elpošana, slikta dūša, caureja, vemšana, paaugstināts aknu enzīma un bilirubīna līmenis (kas var norādīt uz aknu problēmām), izsitumi, nieze, ādas apsārtums, pārmērīga svīšana, locītavu sāpes, drudzis, drebuļi, nieze injekcijas vietā un pazemināts albumīna, asinīs esošas olbaltumvielas, līmenis.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Cancidas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Cancidas lietošanu.
Romanian: Studiile au arătat că tratamentul cu Cancidas poate duce la răspunsuri favorabile la pacienții cu infecții fungice, inclusiv la îmbunătățirea simptomelor și eliminarea ciupercii din corpul pacientului.
Latvian: Pētījumi parāda, ka ārstēšana ar Cancidas var radīt labvēlīgu reakciju pacientiem ar sēnīšu infekcijām, tostarp simptomu uzlabošanos un sēnīšu izvadīšanu no pacienta ķermeņa.
Romanian: Cancidas se utilizează cu grijă la copiii cu vârste sub 12 luni, deoarece nu a fost suficient studiat la această grupă de vârstă.
Latvian: Cancidas lietošanā jāievēro piesardzība, ja bērns jaunāks par 12 mēnešiem, jo šo zāļu iedarbība šajā vecuma nav pietiekami izpētīta.
Romanian: La pacienții cu vârste cuprinse între 12 luni și 17 ani, doza se calculează pe baza greutății și înălțimii copilului sau adolescentului.
Latvian: Pacientiem no 12 mēnešu līdz 17 gadu vecumam devu aprēķina pēc bērna garuma un svara.
Romanian: • aspergiloză invazivă (o infecție cauzată de Aspergillus), atunci când pacientul nu răspunde la sau nu tolerează amfotericina B sau itraconazolul (alte medicamente antifungice);
Latvian: • invazīvo aspergilozi (infekciju, ko izraisa Aspergillus), ja pacients nereaģē uz ārstēšanu ar amfotericīnu B vai itrakonazolu (citām pretsēnīšu zālēm) vai nepanes tās;
Romanian: Tratamentul cu Cancidas trebuie inițiat de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a infecțiilor fungice invazive.
Latvian: Ārstēšana ar Cancidas ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi invazīvu sēnīšu infekciju ārstēšanā.
Romanian: Prin urmare, comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Cancidas.
Latvian: Tādēļ Komiteja ieteica izsniegt Cancidas reģistrācijas apliecību.
Romanian: De ce a fost aprobat Cancidas?
Latvian: Kāpēc Cancidas tika apstiprinātas?
Romanian: • infecții fungice suspectate (cum ar fi cele cauzate de Candida sau Aspergillus), dacă pacientul este febril și prezintă număr scăzut de globule albe.
Latvian: • iespējamu sēnīšu infekciju (piemēram, Candida vai Aspergillus izraisītu), kad pacients ir drudzī un viņam zems balto asinsķermenīšu skaits.
Romanian: Celulele fungice tratate cu Cancidas prezintă pereți celulari incompleți sau defectuoși, ceea ce face ca acestea să devină fragile și să nu se mai poată dezvolta.
Latvian: Cancidas iedarbībā sēnīšu šūnām ir nepilnīgas vai bojātas šūnu sieniņas, kas tās novājina un kavē to attīstību.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Cancidas, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Cancidas lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: În cele din urmă, în două studii pe pacienți cu infecții fungice suspectate care au fost tratați empiric, Cancidas s-a dovedit la fel de eficace ca amfotericina B. Într-unul din studii, care a cuprins aproximativ 1 000 de adulți, 34% din pacienți au avut un răspuns favorabil fie la Cancidas, fie la amfotericină B. Rezultate similare au fost observate în al doilea studiu, care a cuprins 82 de copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 2 și 17 ani.
Latvian: Visbeidzot, divos pētījumos, piedaloties pacientiem ar iespējamu sēnīšu infekciju, kurus ārstēja empīriski, Cancidas bija tikpat efektīvas kā amfotericīns B. Vienā no pētījumiem, iesaistot aptuveni 1000 pieaugušo, 34 % pacientu bija labvēlīga reakcija ar vai nu Cancidas, vai arī amfotericīnu B. Līdzīgus rezultātus novēroja otrajā pētījumā, kurā bija iesaistīti 82 bērni vecumā no diviem līdz 17 gadiem.
Romanian: Aceasta acționează interferând cu producerea unei componente a peretelui celular al fungilor denumite „polizaharidă glucan", care este necesară supraviețuirii și dezvoltării acestora.
Latvian: Tās iedarbojas, kavējot sēnīšu dzīvībai un attīstībai nepieciešamās sēnīšu šūnu sieniņu sastāvdaļas (polisaharīda glikāna) veidošanos.
Romanian: Cancidas este un medicament antifungic utilizat pentru tratarea următoarelor infecții fungice la adulți și copii:
Latvian: Cancidas ir pretsēnīšu zāles, ko izmanto, lai ārstētu šādas sēnīšu infekcijas pieaugušajiem un bērniem:
Romanian: Răspunsuri similare au fost observate într-un studiu pe 49 de copii și adolescenți care aveau fie candidoză invazivă, fie aspergiloză invazivă: 50% din cei cu candidoză invazivă (5 din 10) și 81% din cei cu aspergiloză invazivă (30 din 37) au răspuns la tratamentul cu Cancidas.
Latvian: Līdzīgus rezultātus novēroja pētījumā, kura piedalījās 49 bērni un pusaudži ar vai nu invazīvo kandidiāzi, vai arī invazīvo aspergilozi: uz ārstēšanu ar Cancidas reaģēja 50 % no invazīvās kandidiāzes pacientiem (5 no 10) un 81 % no invazīvās aspergilozes pacientiem (30 no 37).
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Cancidas, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Cancidas lietošanas nolūkos.
Romanian: Într-un studiu pe 239 de adulți cu candidoză invazivă, 73% din adulții tratați cu Cancidas, care au putut fi evaluați, au prezentat un răspuns favorabil (80 din 109), în comparație cu 62% din adulții tratați cu amfotericină B (71 din 115).
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 239 pieaugušie ar invazīvo kandidiāzi, 73 % ar Cancidas ārstēto pieaugušo pacientu no tiem, kurus varēja izvērtēt, bija labvēlīga reakcija (80 no 109), salīdzinot ar 62 % pieaugušo, kuri saņēma amfotericīnu B (71 no 115).
Romanian: Substanța activă conținută de Cancidas, caspofungina, aparține unei clase de medicamente antifungice cunoscute sub denumirea de „echinocandine".
Latvian: Cancidas aktīvā viela kaspofungīns pieder pie pretsēnīšu zāļu grupas, kas pazīstamas kā "ehinokandīni".
Romanian: Lista fungilor împotriva cărora acționează Cancidas se găsește în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Latvian: Pilns sēnīšu saraksts, pret kurām Cancidas ir iedarbīgas, atrodams zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Romanian: Din rândul adulților care nu au răspuns la alte tratamente, 36% au răspuns la Cancidas (19 din 53).
Latvian: To pieaugušo pacientu grupā, kuri nebija reaģējuši uz citām zālēm, 36 % reaģēja uz Cancidas terapiju (19 no 53).
Romanian: Acesta conține substanța activă caspofungină.
Latvian: Cancidas satur aktīvo vielu kaspofungīnu.
Romanian: Într-un studiu asupra aspergilozei invazive care a cuprins 69 de adulți, la sfârșitul studiului, 41% din adulți au prezentat un răspuns favorabil (26 din 63).
Latvian: Invazīvās aspergilozes pētījumā, iesaistot 69 pieaugušos, 41 % pieaugušo pētījuma beigās bija labvēlīga reakcija uz Cancidas terapiju (26 no 63).
Romanian: Ce este Cancidas și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Cancidas un kāpēc tās lieto?
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Cancidas, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cancidas ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cancidas pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Cancidas lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: Pe baza dovezilor din studiile efectuate cu Cancidas, CHMP a hotărât că beneficiile medicamentului sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul candidozei sau aspergilozei invazive și în tratamentul empiric al infecțiilor fungice suspectate, la pacienții adulți sau la copii și adolescenți.
Latvian: CHMP nolēma, ka pētījumā par Cancidas iegūtie pierādījumi liecina, ka pacienta ieguvums, lietojot Cancidas invazīvās kandidiāzes vai aspergilozes, kā arī iespējamu sēnīšu infekciju empīriskajā terapijā pieaugušiem vai bērniem, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Romanian: O doză mai mică poate fi necesară în cazul adulților cu afecțiuni hepatice moderate.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem, iespējams, nepieciešama zemāka deva.
Romanian: Cancidas este o pulbere din care se prepară o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Latvian: Cancidas ir pulveris infūziju šķīduma (ievadīšanai vēnā pa pilienam) pagatavošanai.
Romanian: Din rândul celor care nu au tolerat alte tratamente, 70% au răspuns la Cancidas (7 din 10).
Latvian: To pacientu grupā, kas nepanesa ārstēšanu ar citām zālēm, 70 % reaģēja uz Cancidas terapiju (7 no 10).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cancidas?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cancidas?
Romanian: Cum acționează Cancidas?
Latvian: Kā Cancidas darbojas?
Romanian: Cum se utilizează Cancidas?
Latvian: Kā lieto Cancidas?
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă la copii și adolescenți este febra, care apare la mai mult de 1 pacient din 10.
Latvian: Visbiežāk novērotā blakusparādība bērniem ir drudzis, kas parādās vairāk nekā 1 pacientam no 10. Pilns visu Cancidas izraisīto blakusparādību apraksts pieaugušajiem un bērniem ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Romanian: Concentrație Formă farmaceutică
Latvian: Farmaceitiskā forma
Romanian: 1unități de masă antigenică ELISA
Latvian: Antigēnu masas ELISA vienības.
Romanian: 1 flacon Nu se aplica.
Latvian: 1 flakons
Romanian: Ambalaj Conținut Mărimea ambalajului
Latvian: Sastāvs Iepakojuma izmērs
Romanian: - L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serotip Dadas (tulpina Gr-01-005)
Latvian: - L. kirschneri serogrupa Grippotyphosa serovariants Dadas (celms Gr-01-005)
Romanian: --1 Tulpinile inactivate de Leptospira: - L. interrogans serogroup Canicola serotip Portlandvere (tulpina Ca-12-000)
Latvian: --1 - L. interrogans serogrupa Canicola serovariants Portland-vere (celms Ca-12-000)
Romanian: Timp de așteptare
Latvian: Izdalīšanā s periods
Romanian: - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni ((tulpina Ic-02-001)
Latvian: 3550-7100 V* - L. interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serovariants Copenhageni (celms Ic-02-001) 290-1000 V* - L. interrogans serogrupa Australis serovariants Bratislava (celms As-05-073)
Romanian: Dacă apar astfel de reacții se recomandă tratament adecvat.
Latvian: Ja rodas šādas reakcijas, ieteicama atbilstoša ārstēšana.
Romanian: Oricum, aceste reacții pot fi mai severe și/sau să dureze mai mult.
Latvian: Tomēr šīs reakcijas var būt smagākas un/vai ilgstošākas.
Romanian: Astfel de reactii pot evolua către o reacție mai severă (anafilaxie), care poate pune viața în pericol.
Latvian: Šīs reakcijas var attīstīties līdz smagākam stāvoklim (anafilaksei), kas var apdraudēt dzīvību.
Romanian: Instalarea imunităţii: 3 săptămâni.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas.
Romanian: Orice astfel de reactie locală va dispărea sau va fi clar diminuată la 14 zile postvaccinare.
Latvian: Jebkurš šāds pietūkums vai nu izzudīs, vai acīmredzami samazināsies 14 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Romanian: Schema de vaccinare:
Latvian: Vakcinācijas shēma:
Romanian: Aceste măsuri ar trebui să ajute la prote jarea mediului.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Romanian: Durata imunităţii: 1 an.
Latvian: Imunitātes ilgums: 1 gads.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la frigider.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Romanian: Se vor vaccina doar animalele sănătoase.
Latvian: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 03/07/2015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 03/07/2015
Romanian: Codul veterinar ATC: QI07AB01.
Latvian: ATĶ vet kods: QI07AB01.
Romanian: De exemplu, la locul de injectare se pot observa reacțiile locale, care pot fi sub 5 cm în diametru și pot dura peste 5 săptămâni până vor dispărea complet.
Latvian: Piemēram, injekcijas vietā var būt novērojams lokāls pietūkums, kas var būt līdz 5 cm diametrā, un var paiet 5 nedēļas līdz pilnīgai tā izzušanai.
Romanian: Nu toate tipurile de ambalj se pot comercializa.
Latvian: Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Romanian: (tulpina Ca-12-000)
Latvian: (celms Ca-12-000)
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Latvian: Lēmumu par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Romanian: 0.1 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Latvian: 0,1 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
Romanian: (tulpina Gr-01-005)
Latvian: (celms Gr-01-005)
Romanian: Intrebati medicului veterinar cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Romanian: În cazuri foarte rare s-au raportat semne clinice de anemie hemolitica imun mediată, trombocitopenie imun mediată sau poliartrită imun mediată.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ziņots par imūnmediētas hemolītiskās anēmijas, imūnmediētas trombocitopēnijas vai imūnmediēta poliartrīta pazīmēm.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.emea.europa.eu
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu exceptia produselor mentionate mai sus.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota kopā ar citām, izņemot iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
Latvian: Drīkst lietot grūsnības laikā.
Romanian: Câinii trebuie revaccinați anual cu o doză de vaccin (1 ml).
Latvian: Revakcinācija: Suņi jārevakcinē katru gadu ar vienu vakcīnas devu (1 ml).
Romanian: In cazuri foarte rare poate să apară o reactie acuta de hipersensibilitate tranzitorie.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties pārejošas akūtas pastiprinātas jutības reakcijas.
Romanian: Suspensie incoloră.
Latvian: Bezkrāsaina suspensija.
Romanian: Inainte de utilizare simultană trebuie consultate informatiile produsului despre vaccinurile relevante Canigen.
Latvian: Pirms sagatavoto zāļu lietošanas jāizlasa attiecīgās Canigen vakcīnas zāļu lietošanas instrukcija.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/183/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/183/001-003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/183/001 - 10 flacoane (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 flacoane (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 flacon (10 ml)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/183/001-10 flakoni (1 ml) EU/2/15/183/002-50 flakoni (1 ml) EU/2/15/183/003-1 flakons (10 ml)
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 21 de luni.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 21 mēnesis.
Romanian: O reacție inflamatorie tranzitorie mica (≤ 4 cm), care ocazional poate fi fermă și dureroasă la palpare, a fost observată foarte frecvent la locul de injectare în cadrul studiilor clinice.
Latvian: Neliels, pārejošs pietūkums (≤ 4 cm) injekcijas vietā, kas dažkārt, to palpējot, var būt ciešas konsistences un sāpīgs, klīniskajos pētījumos novērots ļoti bieži.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTE
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere, se va utiliza până la 10 ore.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 10 stundu laikā.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia celor menționate la punctul 4.8.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot 4.8. apakšpunktā minētās.
Romanian: Dacă observaţi orice reacţii adverse, chiar si acelea care nu sunt deja menţionate în acest prospect sau daca considerati ca produsul nu a fost eficient, vă rugăm informaţi medicul veterinar curant.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului primar: 10 ore.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 stundas.
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nīderlande
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.emea.europa.eu
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Vaccinarea de bază: prima vaccinare se poate administra de la vârsta de 6 la 9 săptămâni și a doua vaccinare de la vârsta de 10 la 13 săptămâni.
Latvian: Pamatvakcinācija: Pirmo injekciju var veikt no 6 līdz 9(*) nedēļu vecuma un otru injekciju no 10 līdz 13 nedēļu vecuma.
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu Fosfat disodic dihidrat Potasiu dihidrogen fosfate Apă pentru preparate injectabile
Latvian: Nātrija hlorīds Kālija hlorīds Dinātrija fosfāta dihidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Romanian: După vaccinare s-a observat foarte frecvent în studiile clinice o creștere tranzitorie a temperaturii corporale (≤ 1°C) pentru câteva zile după vaccinare, care la unii căței se manifestă prin scăderea activității și/sau reducerea apetitului.
Latvian: Pāris dienas pēc vakcinācijas neliela un pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (≤ 1°C) klīniskajos pētījumos novērota ļoti bieži, dažiem kucēniem samazinās aktivitāte un/vai pavājinās ēstgriba.
Romanian: (*) In cazul nivelelor mari de anticorpi derivati maternal, se recomanda ca prima vaccinare sa aiba loc la varsta de 9 saptamani.
Latvian: (*) Augsta MDA līmeņa gadījumā pirmo vakcināciju ieteicams veikt 9 nedēļu vecumā.
Romanian: - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni ((tulpina Ic-02-001)
Latvian: - L. interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serovariants Copenhageni (celms Ic-02-001)
Romanian: Unități de masă antigenică ELISA Excipient:
Latvian: 1 Antigēnu masas ELISA vienības.
Romanian: A nu se amesteca cu alte produse medicinale veterinare cu excepția vaccinurilor menționate mai sus.
Latvian: Nesaderība Nelietot maisījumā ar citām veterinārām zālēm, izņemot iepriekšminētās vakcīnas.
Romanian: - L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serotip Dadas
Latvian: - L. kirschneri serogrupa Grippotyphosa serovariants Dadas
Romanian: 10 ml (10 doze)
Latvian: 10 ml (10 devas)