FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Radioterapia + cetuximab
Slovenian: Radioterapija in cetuksimab
Portuguese: Radioterapia isolada
Slovenian: Radioterapija v monoterapiji
Portuguese: Em todas as indicações, Erbitux é administrado uma vez por semana.
Slovenian: Zdravilo Erbitux pri vseh indikacijah infundirajte enkrat na teden.
Portuguese: Ligue o sistema de perfusão à seringa, acerte e controle a velocidade de acordo com a secção 4.2 e inicie a perfusão, depois de carregar completamente o sistema com Erbitux ou com solução de cloreto de sódio a 0,9% (9 mg/ml) estéril.
Slovenian: Priključite infuzijsko linijo na brizgo, nastavite in nadzirajte hitrost infuzije, kot je opisano v poglavju 4.2, in po polnjenju linije začnite z infundiranjem zdravila Erbitux ali sterilne raztopine natrijev klorid
Portuguese: Cetuximab em associação com a quimioterapia:
Slovenian: Cetuksimab v kombinaciji s kemoterapijo
Portuguese: Os efeitos secundários graves relacionados com a perfusão incluem:
Slovenian: Hudi neželeni učinki, povezani z infundiranjem, so:
Portuguese: Erbitux pode causar efeitos secundários relacionados com a pele.
Slovenian: Zdravilo Erbitux lahko povzroči neželene učinke, povezane z vašo kožo.
Portuguese: • inflamação do revestimento dos intestinos e da boca
Slovenian: • vnetje črevesne in ustne sluznice
Portuguese: População com KRAS não mutado População com KRAS mutado
Slovenian: Populacija z mutiranim tipom KRAS
Portuguese: Erbitux pode causar efeitos secundários relacionados com a visão.
Slovenian: Zdravilo Erbitux lahko povzroči neželene učinke, povezane z očmi.
Portuguese: Leia "Efeitos secundários relacionados com a perfusão" na secção 4 para mais informações, dado que estes podem ter consequências graves para si, incluindo perturbações com risco de vida.
Slovenian: O neželenih učinkih, povezanih z infundiranjem, si preberite v poglavju 4, saj imajo lahko resne posledice, vključno s smrtno nevarnimi stanji.
Portuguese: Doenças respiratórias
Slovenian: Bolezni dihal
Portuguese: Erbitux pode ser administrado por um sistema de gotejamento por gravidade, por uma bomba de perfusão, ou por uma bomba de seringa.
Slovenian: Zdravilo Erbitux lahko bolniku dajete s težnostno kapalno infuzijo ali z uporabo infuzijske črpalke ali črpalke za brizgo.
Portuguese: Se receber Erbitux com radioterapia, alguns dos efeitos secundários que pode ter também podem estar relacionados com esta associação, como por exemplo:
Slovenian: Če zdravilo Erbitux prejemate v kombinaciji z obsevanjem, so lahko nekateri neželeni učinki, ki se bodo morda pojavili, povezani s to kombinacijo:
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via intravenosa.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA intravenska uporaba
Portuguese: OS mediana em meses (IC 95%) Razão de causalidade (IC 95%) valor p PFS mediana em meses (IC 95%) Razão de causalidade (IC 95%) valor p ORR % (IC 95%) valor p IC = intervalo de confiança (confidence interval), CTX = quimioterapia à base de compostos de platina, ORR = taxa de resposta objetiva (objective response rate), OS = tempo de sobrevivência global (overall survival time), PFS = tempo de sobrevivência livre de progressão (progression-free survival time)
Slovenian: OS meseci, mediana (95-odstotni IZ) razmerje tveganja (95-odstotni IZ) vrednost p PFS meseci, mediana (95-odstotni IZ) razmerje tveganja (95-odstotni IZ) vrednost p ORR % (95-odstotni IZ) vrednost p IZ = interval zaupanja; KOP = kemoterapija na osnovi platine; ORR (objective response rate) = objektivna stopnja odgovora; OS (overall survival) = celokupno preživetje, PFS (progression-free survival time) = čas preživetja brez napredovanja bolezni
Portuguese: • dores de cabeça
Slovenian: glavobol.
Portuguese: Variável/estatística Cetuximab + FOLFIRI
Slovenian: Spremenljivka/statistika Cetuksimab in NPO
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje brezbarvna raztopina
Portuguese: Cetuximab + FOLFIRI
Slovenian: Cetuximab in FOLFIRI
Portuguese: Amamentação
Slovenian: Predzdravljenje
Portuguese: Erbitux 5 mg/ml solução para perfusão Cetuximab
Slovenian: Erbitux 5 mg/ml raztopina za infundiranje cetuksimab
Portuguese: BSC = melhores cuidados de suporte (best supportive care), IC = intervalo de confiança (confidence interval), ORR = taxa de resposta objetiva (objective response rate) (doentes com resposta completa ou resposta parcial), OS = tempo de sobrevivência global (overall survival time), PFS = tempo de sobrevivência livre de progressão (progression-free survival time)
Slovenian: NPO = najboljši podporni oskrbi, IZ = interval zaupanja; ORR (objective response rate) = objektivna stopnja odgovora (bolniki s popolnim odgovorom ali delnim odgovorom); OS (overall survival) = celokupno preživetje, PFS (progression-free survival time) = čas preživetja brez napredovanja bolezni
Portuguese: • dificuldade em engolir
Slovenian: • težave pri požiranju
Portuguese: poliolefino termoplástico (TP) ou cloreto de polivinilo (PVC),
Slovenian: • s polietilenskimi (PE), poliuretanskimi (PUR), etilvinilacetatnimi (EVA), poliolefinskimi termoplastičnimi (TP) ali polivinilkloridnimi (PVC) infuzijskimi sistemi,
Portuguese: O que é Erbitux
Slovenian: Kaj je zdravilo Erbitux
Portuguese: • EMR 62 202-002: Este estudo aleatorizado em doentes com carcinoma pavimentocelular da cabeça e pescoço recorrente e/ou metastático que não tinham recebido a quimioterapia prévia para esta doença comparou a associação de cetuximab e cisplatina ou carboplatina mais 5fluorouracilo em perfusão (222 doentes) com a mesma quimioterapia isolada (220 doentes).
Slovenian: • EMR 62 202-002: V tej randomizirani študiji na bolnikih s ponavljajočim in/ali metastatskim rakom skvamoznih celic glave in vratu, ki pred tem niso prejemali kemoterapije za to bolezen, so primerjali kombinacijo cetuksimaba in cisplatina ali karboplatina skupaj z 5-fluorouracilom v infuziji (222 bolnikov) z enako kemoterapijo brez cetuksimaba (220 bolnikov).
Portuguese: • EMR 62 202-007: Este estudo aleatorizado em doentes com cancro colorretal metastático após insucesso de um tratamento à base irinotecano para a doença metastática como último tratamento antes da entrada no estudo, comparou a associação de cetuximab e irinotecano (218 doentes) com o cetuximab em monoterapia (111 doentes).
Slovenian: • EMR 62 202-007: v tej randomizirani študiji so pri bolnikih z metastatskim kolorektalnim rakom po neuspešnem zdravljenju metastatske bolezni z irinotekanom kot zadnjim zdravljenjem pred vstopom v študijo primerjali kombinacijo cetuksimaba in irinotekana (218 bolnikov) s samostojnim cetuksimabom (111 bolnikov).
Portuguese: A proporção de doentes com tumores KRAS não mutado na população de doentes avaliáveis para KRAS foi de 63%.
Slovenian: Delež bolnikov s tumorji z nemutiranim tipom KRAS v populaciji bolnikov, ki so jim lahko ocenili status KRAS, je bil 63-odstoten.
Portuguese: A proporção de doentes com tumores KRAS não mutado na população de doentes avaliáveis para KRAS foi de 58%.
Slovenian: Delež bolnikov s tumorji z nemutiranim tipom KRAS v populaciji bolnikov, ki so jim lahko ocenili KRAS, je bil 58odstoten.
Portuguese: É necessária evidência do estado de RAS não mutado (KRAS e NRAS) antes de se iniciar o tratamento com Erbitux.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Erbitux mora biti potrjeno, da gre za status nemutiranega tipa RAS (genov KRAS in NRAS).
Portuguese: Razão de causalidade (IC 95%) valor p
Slovenian: Razmerje verjetnosti (95-odstotni IZ) vrednost p
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100)
Slovenian: Občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Erbitux 5 mg/ml solução para perfusão
Slovenian: IME ZDRAVILA Erbitux 5 mg/ml raztopina za infundiranje
Portuguese: O KRAS no exão 2 foi reconhecido como um fator preditivo para o tratamento com cetuximab em 4 dos estudos controlados aleatorizados (EMR 62 202-013, EMR 62 202-047, CA225006 e CA225025).
Slovenian: Od teh so v štirih randomiziranih nadzorovanih študijah (EMR 62 202-013, EMR 62 202-047, CA225006 in CA225025) ugotovili, da je status gena KRAS (eksona 2) napovedni dejavnik za zdravljenje s cetuksimabom.
Portuguese: Os efeitos secundários relacionados com a perfusão, ligeiros a moderados, incluem:
Slovenian: Blagi ali zmerni neželeni učinki, povezani z infundiranjem, so:
Portuguese: Amostras de tumores de aproximadamente 81% dos doentes foram analisadas retrospectivamente no que respeita à expressão do KRAS.
Slovenian: Retrospektivno so za ekspresijo gena KRAS analizirali vzorce tumorja približno 81 % bolnikov.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 20 ml contém 100 mg de cetuximab.
Slovenian: Ena viala z 20 ml vsebuje 100 mg cetuksimaba.
Portuguese: Use um sistema de gotejamento por gravidade ou uma bomba de perfusão para a administração.
Slovenian: Za infundiranje uporabite težnostno kapalno infuzijo ali infuzijsko črpalko.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Erbitux 5 mg/ml solução para perfusão Cetuximab
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Erbitux 5 mg/ml raztopina za infundiranje cetuksimab intravenska uporaba
Portuguese: A proporção de doentes com tumores KRAS não mutado na população de doentes avaliáveis para KRAS foi de 57%.
Slovenian: Delež bolnikov s tumorji z nemutiranim tipom KRAS pri populaciji bolnikov, ki so jim lahko ocenili status KRAS, je bil 57-odstoten.
Portuguese: População com KRAS não mutado População com KRAS mutado Variável/estatística Cetuximab + BSC BSC Cetuximab + BSC BSC (N=117)
Slovenian: Populacija z nemutiranim tipom KRAS Populacija z mutiranim tipom KRAS Spremenljivka/statistika Cetuximab in OxMdG
Portuguese: Para que é utilizado Erbitux
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Erbitux
Portuguese: Erbitux pode provocar efeitos secundários relacionados com a perfusão.
Slovenian: Zdravilo Erbitux lahko povzroči neželene učinke, povezane z infundiranjem.
Portuguese: Na avaliação do estado de RAS, foram determinadas outras mutações, além das mutações no exão 2 do gene KRAS, em todas as amostras de tumores avaliáveis na população com KRAS não mutado no exão 2 (65%).
Slovenian: Za oceno statusa RAS so bile iz vseh vzorcev tumorja, ki so jih lahko ocenili znotraj populacije z nemutiranim tipom KRAS eksona 2, poleg mutacije gena KRAS eksona 2, določene tudi druge mutacije (65 %).
Portuguese: Pré-tratamento
Slovenian: Kombinirano zdravljenje
Portuguese: • EMR 62 202-047: Este estudo aleatorizado em doentes com cancro colorretal metastático que não tinham recebido tratamento prévio para doença metastática, comparou a associação de cetuximab com oxaliplatina mais 5-fluorouracilo/ácido folínico (FOLFLOX4) em perfusão contínua (169 doentes) com a mesma combinação de citostáticos sem cetuximab (168 doentes).
Slovenian: • EMR 62 202-047: Ta randomizirana študija pri bolnikih z metastatskim kolorektalnim rakom, ki še niso bili zdravljeni zaradi metastatske bolezni, je primerjala kombinacijo cetuksimaba in oksaliplatina ter stalnega infudiranega 5-fluorouracila/folinske kisline (FOLFOX4) (169 bolnikov) z enako kemoterapijo brez cetuksimaba (168 bolnikov).
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12-2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2013.
Portuguese: Foram observadas reações cutâneas em mais de 80 % dos doentes.
Slovenian: Kožne reakcije so bile opažene pri več kot 80 % bolnikov.
Portuguese: «Metastático» significa que o cancro se espalhou para outras partes do organismo.
Slovenian: „Metastatski" pomeni, da se je rak razširil na druge dele telesa.
Portuguese: O Erbitux é administrado uma vez por semana.
Slovenian: Zdravilo Erbitux se daje enkrat na teden.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Erbitux pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Erbitux je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em 29 de junho de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Erbitux.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Erbitux, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 29. junija 2004.
Portuguese: Os doentes devem igualmente ser cuidadosamente observados durante, pelo menos, uma hora após o final da perfusão, para deteção de eventuais sinais de reações alérgicas.
Slovenian: Poleg tega jih je treba pozorno opazovati še najmanj eno uro po koncu infundiranja, ali se pojavijo znaki alergijske reakcije.
Portuguese: Os tratamentos seguintes são de 250 mg/m2, administrados no período de uma hora.
Slovenian: Vsak naslednji odmerek je 250 mg/m2 in se infundira eno uro.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Erbitux.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Erbitux.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Erbitux são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Erbitux večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Portuguese: Outras informações sobre o Erbitux
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Erbitux
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público cetuximab
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost cetuksimab
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Erbitux, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Erbitux preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Erbitux (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são reações cutâneas como erupção cutânea, hipomagnesemia (baixos valores de magnésio no sangue), reações ligeiras ou moderadas associadas à perfusão (tais como febre, calafrios, tonturas e dificuldades respiratórias), mucosite (inflamação do revestimento da boca) e o aumento dos níveis de algumas enzimas hepáticas.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Erbitux (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so kožne reakcije, kot so izpuščaji, hipomagneziemija (nizke ravni magnezija v krvi), blage do zmerne reakcije na infundiranje (kot so povišana telesna temperatura, mrzlica, omotica in oteženo dihanje), mukozitis (vnetje sluznice ustne votline) in povišane ravni nekaterih jetrnih encimov.
Portuguese: O Erbitux é utilizado como se segue:
Slovenian: Zdravilo Erbitux se uporablja na naslednje načine:
Portuguese: O primeiro tratamento é efetuado a uma dose de 400 mg/m2 de superfície corporal (calculada com base na altura e no peso do doente) e tem uma duração de duas horas.
Slovenian: Odmerek pri prvem infundiranju znaša 400 mg na kvadratni meter telesne površine (izračunane na podlagi bolnikove mase in višine), ki ga bolniku infundiramo dve uri.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Erbitux durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Erbitux izkazalo med študijami?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Erbitux.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: Nos cancros da cabeça e do pescoço, o Erbitux foi investigado em dois estudos principais:
Slovenian: Pri raku glave in vratu so zdravilo Erbitux proučevali v dveh glavnih študijah:
Portuguese: O Erbitux pode estar associado a reações graves durante a perfusão, pelo que os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante a administração do medicamento.
Slovenian: Pri infundiranju zdravila Erbitux se lahko pojavijo hude reakcije, zato je treba bolnike med dajanjem zdravila skrbno nadzorovati.
Portuguese: • em associação com tratamentos anticancro à base de irinotecano;
Slovenian: • skupaj z drugimi oblikami zdravljenja proti raku, ki vsebujejo irinotekan;
Portuguese: O Erbitux é utilizado em doentes cujas células tumorais possuem uma proteína na sua superfície denominada «recetor do fator de crescimento epidérmico» (EGFR) e que contêm versões de um gene «selvagem» (sem mutações) de uma família de genes denominada «RAS».
Slovenian: Zdravilo Erbitux se uporablja pri bolnikih, katerih tumorske celice imajo na svoji površini beljakovino, imenovano receptor za epidermalni rastni faktor (EGFR), in vsebujejo „divje" (nemutirane) oblike družine genov, imenovane „RAS".
Portuguese: Estes tipos de cancro afetam as células do revestimento da boca e da garganta, ou de órgãos como a laringe (onde se encontram as cordas vocais).
Slovenian: Ta vrsta raka prizadene celice sluznice ustne votline ali žrela oziroma organov, kot je grlo (govorni aparat).
Portuguese: Um anticorpo monoclonal é um anticorpo (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se a uma estrutura específica (denominada antigénio) existente no organismo.
Slovenian: To je protitelo (vrsta beljakovine), ki je zasnovano tako, da v telesu prepozna posebno strukturo (imenovano antigen) in se veže nanjo.
Portuguese: • três estudos incluíram 2199 doentes nos quais se verificou um agravamento da doença enquanto estavam a receber o tratamento com irinotecano, oxaliplatina ou com uma associação de ambos, ou que não podiam receber estes medicamentos.
Slovenian: • druge tri študije so vključevale 2 199 bolnikov, pri katerih se je bolezen poslabšala med predhodnim zdravljenjem, ki je vključevalo irinotekan ali oksaliplatin ali pa obe učinkovini, ali pri katerih teh zdravil ni bilo mogoče uporabiti.
Portuguese: Nos estudos do cancro do cólon e/ou reto, o Erbitux demonstrou aumentar globalmente o tempo de sobrevivência dos doentes sem agravamento da doença, assim como o seu tempo de sobrevivência:
Slovenian: V študijah raka kolona ali danke je bilo na splošno dokazano, da zdravilo Erbitux podaljša čas življenja bolnikov brez poslabšanja njihove bolezni ali čas njihovega preživetja:
Portuguese: • em associação com tratamento FOLFOX incluindo oxaliplatina em doentes não anteriormente tratados;
Slovenian: • skupaj s terapijo FOLFOX, ki vsebuje oksaliplatin, pri bolnikih, ki predhodno še niso bili zdravljeni;
Portuguese: No cancro localmente avançado (quando o tumor cresceu, mas não se espalhou a outras partes do corpo), o Erbitux é administrado em conjunto com radioterapia (tratamento com radiação).
Slovenian: Pri lokalno napredovalem raku (kadar je tumor zrastel, vendar se ni razširil) se zdravilo Erbitux uporablja v kombinaciji z obsevanjem (radioterapijo).
Portuguese: Todos os estudos investigaram o tempo decorrido sem progressão da doença e o tempo de sobrevivência.
Slovenian: V vseh študijah so opazovali, kako dolgo se pri bolnikih bolezen ni poslabšala ali kako dolgo so živeli.
Portuguese: Um dos estudos analisou também os resultados separadamente em doentes cujos tumores apresentavam as formas de tipo selvagem de todos os genes RAS e os doentes com formas que sofreram a mutação de um dos genes RAS.
Slovenian: V eni študiji so ločeno analizirali tudi rezultate pri bolnikih, katerih tumorji so vsebovali divje tipe vseh genov RAS, in pri bolnikih z mutiranimi oblikami katerega koli gena RAS.
Portuguese: Quando os genes RAS (tais como os KRAS) sofrem mutação podem estimular o crescimento das células tumorais sem sofrerem a ativação pelo EGFR, não sendo por isso esperados resultados relevantes com o Erbitux.
Slovenian: Kadar so geni RAS (kot je npr. gen KRAS) mutirani, lahko tumorske celice spodbudijo k rasti, ne da bi k njihovi aktivaciji pripomogel receptor za epidermalni rastni faktor, zato se ne pričakuje, da bi bilo zdravilo Erbitux koristno.
Portuguese: O Erbitux só deve ser administrado sob a vigilância de um médico com experiência na utilização de medicamentos anticancro num ambiente onde estejam disponíveis meios de reanimação.
Slovenian: Zdravilo Erbitux se lahko jemlje le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka, in v ustanovi, v kateri je nemudoma na voljo oprema za oživljanje.
Portuguese: Antes da primeira administração do Erbitux, o doente deve receber um medicamento anti-histamínico e um corticosteroide para prevenir a ocorrência de reação alérgica.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Erbitux je treba bolniku za preprečitev alergijskih reakcij dati antihistaminike in kortikosteroide.
Portuguese: O EGFR está presente na superfície das células em 79 a 89 % dos cancros do cólon e/ou reto e em mais de 90 % dos cancros de «células escamosas» da cabeça e do pescoço.
Slovenian: Pri 79 do 89 % primerov raka kolona ali danke in več kot 90 % ploščatoceličnega raka glave in vratu je na površini tumorskih celic prisoten receptor za epidermalni rastni faktor.
Portuguese: A substância ativa do Erbitux, o cetuximab, é um anticorpo monoclonal.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Erbitux, cetuksimab, je monoklonsko protitelo.
Portuguese: • o segundo estudo incluiu 442 doentes com cancro recorrente ou metastático, e investigou os efeitos da associação do Erbitux a uma associação de medicamentos anticancro contendo platina.
Slovenian: • v drugo študijo je bilo vključenih 442 bolnikov s ponavljajočim se ali metastatskim rakom, v njej pa so proučevali učinke dodajanja zdravila Erbitux kombinaciji zdravil proti raku na osnovi platine.
Portuguese: No cancro recorrente (quando o cancro reapareceu após tratamento anterior) ou metastático, o Erbitux é utilizado com uma associação de medicamentos anticancro à «base de platina» (incluindo medicamentos como a cisplatina e a carboplatina).
Slovenian: Pri ponavljajočem (ki se ponovi po predhodnem zdravljenju) ali metastatskem raku se zdravilo Erbitux uporablja v kombinaciji z zdravili za zdravljenje raka na osnovi platine (vključno z zdravili, kot je cisplatin ali karboplatin).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Erbitux?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Erbitux?
Portuguese: A maioria dos estudos analisou os resultados separadamente nos doentes com tumores com o gene KRAS de tipo selvagem (um dos tipos de genes de RAS) e nos doentes cujos tumores continham uma mutação do KRAS.
Slovenian: V večini študij so rezultate za bolnike s tumorji z divjim tipom gena KRAS (eno od vrste genov RAS) in za bolnike s tumorji z mutiranim genom KRAS analizirali ločeno.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Erbitux, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Erbitux, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: • dois estudos incluíram 1535 doentes que nunca tinham recebido quimioterapia, e tiveram como objetivo avaliar a eficácia da associação do Erbitux a uma terapêutica de combinação contendo irinotecano ou oxaliplatina (FOLFOX); um terceiro estudo avaliou a eficácia da associação do Erbitux a duas terapêuticas de combinação contendo oxaliplatina (uma das quais similar ao tratamento FOLFOX) em 1630 doentes.
Slovenian: • v dve študiji je bilo vključenih 1 535 bolnikov, ki predhodno še niso bili zdravljeni s kemoterapijo, v njej pa so proučevali učinkovitost dodajanja zdravila Erbitux kemoterapevtskemu zdravljenju s kombinacijo zdravil, ki so vsebovala irinotekan ali oksaliplatin (FOLFOX); v tretji študiji so pri 1 630 bolnikih proučevali tudi učinke dodajanja zdravila Erbitux dvema zdravljenjema s kombinacijo zdravil, ki so vsebovale oksaliplatin (eno je bilo podobno zdravljenju FOLFOX);
Portuguese: No cancro metastático do cólon ou do reto, o Erbitux foi estudado em seis estudos principais:
Slovenian: Pri metastatskem raku kolona ali danke so zdravilo Erbitux proučevali v šestih glavnih študijah: