FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Derzeit sind keine Langzeitdaten für ProQuad vorhanden (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Šiuo metu nėra ilgalaikių ProQuad vakcinacijos duomenų (žr.
German: In 5 klinischen Studien wurden 6.038 Kinder von 12 bis einschließlich 23 Monaten mit ProQuad ohne gleichzeitige Gabe anderer Impfstoffe geimpft.
Lithuanian: 5 klinikinių tyrimų metu ProQuad vakcina, su kuria vienu metu kitų vakcinų neskirta, buvo skiepijami 6038 12 - 23 mėnesių vaikai.
German: Nach der Rekonstitution ist ProQuad eine klare, blassgelbe bis hellrosa Flüssigkeit.
Lithuanian: Paruoštas ProQuad yra skaidrus, blyškiai geltonas arba šviesiai rausvas skystis.
German: Im Vergleich zur erwarteten Rate von Herpes zoster-Erkrankungen bei Kindern mit vorhergehender Varizellen-Wildtyp-Erkrankung vor Verfügbarkeit eines Varizellen-Impfstoffs traten in der Gruppe der geimpften Kinder der gleichen Altersgruppe während der Nachbeoachtungszeit weniger Herpes zoster-Fälle auf (relatives Risiko = 0,61 [95 % KI: 0,43; 0,89]).
Lithuanian: Kalbant apie juostinę pūslelinę, tai paskiepytų nuo vėjaraupių tarpe jos atvejų buvo mažiau, negu buvo tikėtasi pagal jos dažnį tarp vaikų, anksčiau, kai dar nebuvo skiepijama nuo vėjaraupių, persirgusių įprastinio viruso sukeltais vėjaraupiais (santykinė rizika = 0,61, 95 % PI 0,43 - 0,89).
German: Im Vergleich hierzu lag der Anteil der gemeldeten Fieber-Fälle (≥ 39,4 °C rektal) nach zeitgleicher Verabreichung von ProQuad mit Prevenar und/oder Hepatitis A-Impfstoff in 3 klinischen Studien zwischen 15,2 % und 27,2 %.
Lithuanian: Palyginimui - 3 klinikiniuose tyrimuose, kurių metu buvo skiepijama ProQuad kartu su Prevenar ir (arba) hepatito A vakcina, pastebėto karščiavimo (≥ 39,4 °C, matuojant tiesiojoje žarnoje) dažnis buvo nuo 15,2 % iki
German: Um einen optimalen Schutz gegen Windpocken und Masern zu erzielen, sollten zwei Dosen ProQuad im Abstand von mindestens drei Monaten verabreicht werden.
Lithuanian: Norint užtikrinti optimalią apsaugą nuo vėjaraupių ir tymų, reikia sušvirkšti dvi ProQuad dozes, tarp jų padarant ne trumpesnę kaip trijų mėnesių pertrauką.
German: Varizellen-Durchbruchserkrankungen sowie Herpes zosterErkrankungen verliefen in der Regel mild.
Lithuanian: Vėjaraupių ir juostinės pūslelinės protrūkiai paprastai buvo nesmarkūs.
German: Es gibt bisher keine Studien über die Auswirkungen von Masern-Impfstoffen auf Kinder mit unbehandelter Tuberkulose.
Lithuanian: Tymų viruso vakcinos poveikio negydyta tuberkulioze sergantiems vaikams tyrimų iki šiol neatlikta.
German: Das Fläschchen wird vorsichtig geschwenkt, um den Inhalt vollständig aufzulösen.
Lithuanian: Atsargiai kratykite flakoną kol suspensija visiškai susimaišys.
German: Behandlung mit Immunsuppressiva (einschließlich hoher Dosen von Kortikosteroiden) (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Šiuo metu taikomas imuninę sistemą slopinantis gydymas, įskaitant didelių kortikosteroidų dozių vartojimą (žr.
German: Vor dem Mischen mit dem Lösungsmittel liegt das Impfstoff-Pulver als weißer bis blassgelber kompakter kristalliner Kuchen vor.
Lithuanian: Prieš sumaišymą su tirpikliu vakcinos milteliai yra balti ar šviesiai gelsvi, suspausti į kristalinius gabalėlius.
German: Varizellen (Titer ≥5 gp ELISAEinheiten/ml)
Lithuanian: Vėjaraupiai (titras ≥ 5 gp ELISA vnt/ml)
German: Studien über die Anwendung von ProQuad bei Schwangeren wurden nicht durchgeführt.
Lithuanian: Tyrimų, kurių metu nėščios moterys būtų skiepytos ProQuad, neatlikta.
German: ProQuad kann unter besonderen Umständen (z. B. in Übereinstimmung mit entsprechenden nationalen Impfempfehlungen, bei Ausbruchsituationen oder bei Reisen in eine Region mit hoher Masern-Prävalenz) bereits ab einem Alter von 9 Monaten verabreicht werden.
Lithuanian: Kūdikiams nuo 9 mėnesių ProQuad galima skirti tik ypatingais atvejais (pvz., to reikia pagal nacionalinį skiepų kalendorių, esant protrūkiui ar vykstant į regioną, kuriame labai paplitę tymai).
German: Es gibt keinen gesicherten Nachweis dafür, dass auf diesem Weg ausgeschiedene Impfviren auf empfängliche Personen, die Kontakt mit geimpften Personen haben, übertragen werden.
Lithuanian: Nėra jokių patvirtintų duomenų, kad toks virusas iš sveikų skiepytų žmonių organizmo gali patekti į su jais kontaktuojančių sveikų žmonių organizmą.
German: Lymphadenitis, regionale Lymphadenopathie, Thrombozytopenie
Lithuanian: Limfadenitas, sritinė limfadenopatija, trombocitopenija
German: • wenn die zu impfende Person aufgrund einer Erkrankung ein geschwächtes Immunsystem hat (einschließlich AIDS).
Lithuanian: • jeigu žmogaus, kurį ruošiamasi skiepyti, imuninė sistema susilpnėjusi dėl ligos, pvz.
German: Kongenitale oder erbliche Immunschwäche in der Familienanamnese, es sei denn, die zu impfende Person hat ein nachgewiesenermaßen intaktes Immunsystem.
Lithuanian: Giminėje buvęs įgimtas ar paveldėtas imuniteto nepakankamumas, išskyrus atvejus, kai įrodyta, kad skiepijamo žmogaus imuninė sistema yra nesusilpnėjusi.
German: Der zeitliche Abstand zwischen Transfusion bzw. Immunglobulin-Gabe und Impfung hängt jedoch von der Art der Transfusion sowie der Indikation bzw. der Dosierung des Immunglobulins ab (z. B. 5 Monate bei VZIg).
Lithuanian: Žmonių, kuriems buvo perpilta kraujo arba kraujo plazmos arba kurie buvo imunizuoti imunoglobulinu, vakcinaciją reikia atidėti mažiausiai tris mėnesius, tačiau tinkamas siūlomas laikotarpis tarp transfuzijų ar IG vartojimo ir vakcinacijos gali skirtis: jis priklauso nuo transfuzijų tipo ar indikacijų ir IG dozės (pvz., 5 mėnesiai po VZIG vartojimo).
German: • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): ungewöhnliches Bluten oder Blutergüsse unter der Haut, Hodenschwellung; Hautkribbeln, Herpes zoster (Gürtelrose); Gehirnentzündung (Enzephalitis); nicht durch bakterielle Infektion verursachte Entzündung der Hirn- und Rückenmarkshäute (aseptische Meningitis); schwere Hauterkrankungen; Schlaganfall; Krampfanfälle ohne Fieber; Gelenkschmerzen und/oderschwellung (die sowohl vorübergehend als auch chronisch sein können); Lungenentzündung
Lithuanian: • dažnis nežinomas (pagal turimus duomenis negali būti įvertintas): neįprastas kraujavimas ar kraujosruva po oda, sėklidžių patinimas; odos dilgsėjimas, juostinė pūslelinė; galvos smegenų uždegimas (encefalitas); galvos ir stuburo smegenų dangalų uždegimas be bakterijų sukeltos infekcijos (aseptinis meningitas); sunkios odos pažaidos; insultas; traukuliai (be karščiavimo); laikinas arba lėtinis sąnarių skausmas ir (arba) patinimas; plaučių uždegimas (pneumonija ar pneumonitas).
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution des Impfstoffs, siehe Abschnitt 6.3.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
German: Wenn Sie unter einer Blutgerinnungsstörung oder einem Blutplättchenmangel leiden, wird Ihnen der Impfstoff unter die Haut verabreicht.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kraujo krešėjimas yra sutrikęs arba kraujyje yra per mažai trombocitų, ši vakcina Jums bus sušvirkšta po oda.
German: • Nebenwirkungen nach einer früheren Impfung gegen Masern, Mumps oder Röteln (mit einem Einzel- oder Kombinationsimpfstoff, wie z. B. dem Masern-Mumps-Röteln-Impfstoff, der von Merck & Co., Inc. hergestellt wird, oder ProQuad), in deren Folge es leichter als sonst zu Blutergüssen oder länger andauernden Blutungen gekommen ist.
Lithuanian: • Šalutinis poveikis po vakcinacijos nuo tymų, kiaulytės ar raudonukės (skiepijant vienarūše arba kombinuotąja vakcina, pvz., tymų, kiaulytės, raudonukės vakcina, pagaminta Merck & Co., Inc., ar ProQuad vakcina), įskaitant nedideles kraujosruvas arba ilgesnį, negu įprasta, kraujavimą.
German: In einer zweiten Langzeit-Beobachtungsstudie wurden über 15 Jahre, von 1995 (vor Verfügbarkeit eines Varizellen-Impfstoffs) bis 2009, fünf Querschnittsstudien zur Inzidenz der Varizellenerkrankung durchgeführt, jede auf Basis einer Stichprobe von circa 8.000 Kindern und Jugendlichen im Alter von 5 bis 19 Jahren.
Lithuanian: Antrame ilgalaikiame stebėjimo tyrime buvo atliktos penkios vėjaraupių atvejų apžvalgos, kiekviena apimanti atsitiktinai parinktus maždaug 8 000 vaikų ir paauglių nuo 5 iki 19 metų amžiaus, kurios truko 15 metų, nuo 1995 (iki skiepijimų nuo vėjaraupių) iki 2009 metų.
German: Ihrem Kind eine allergische Reaktion auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt.
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų gali būti sunkios ir pasireikšti pasunkėjusiu kvėpavimu ar rijimu. Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškė alerginė reakcija, tuojau pat kreipkitės į gydytoją.
German: Dieser Impfstoff enthält Spuren von Neomycin.
Lithuanian: Šioje vakcinoje yra neomicino pėdsakų (žr.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von ProQuad beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ProQuad
German: Um einen optimalen Schutz gegen Windpocken zu erzielen, sollten zwei Dosen ProQuad im Abstand von mindestens einem Monat verabreicht werden.
Lithuanian: Norint užtikrinti optimalią apsaugą nuo vėjaraupių, reikia sušvirkšti dvi ProQuad dozes, tarp jų padarant ne trumpesnę kaip vieno mėnesio pertrauką.
German: Zu diesen Nebenwirkungen gehören:
Lithuanian: Šie nepageidaujami reiškiniai buvo:
German: Diese Daten deuten sogar darauf hin, dass gegen Varizellen geimpfte Kinder möglicherweise ein geringeres Risiko haben, an Herpes zoster zu erkranken.
Lithuanian: Šie stebėjimo duomenys rodo, kad vaikams, skiepytiems nuo vėjaraupių yra mažesnis pavojus susirgti juostine pūsleline.
German: In acht klinischen Studien waren die insgesamt ermittelten Nebenwirkungsraten nach einer zweiten Dosis ProQuad generell gleich oder niedriger als nach der ersten Dosis.
Lithuanian: Vaikai, kuriems buvo suleista antroji ProQuad dozė Aštuonių klinikinių tyrimų metu bendrasis nepageidaujamų reakcijų po antrosios ProQuad dozės suleidimo dažnis paprastai buvo panašus arba mažesnis, negu po pirmosios dozės suleidimo.
German: Es gibt keinen Nachweis dafür, dass Varicella-Impfviren mit der Muttermilch ausgeschieden werden.
Lithuanian: Duomenų, įrodančių, kad vėjaraupių vakcinos virusas patenka į motinos pieną, nėra.
German: ProQuad ist erhältlich in Packungen zu 1x1 und 10x1 Dosis.
Lithuanian: ProQuad tiekiamas pakuotėse po 1 ir 10 tokių rinkinių.
German: Erythema multiforme, Herpes simplex, Impetigo, Panniculitis, Purpura, Hautverhärtung, StevensJohnson-Syndrom, Sonnenbrand
Lithuanian: Daugiaformė raudonė, paprastoji pūslelinė, impetiga, panikulitas, purpura, odos sukietėjimas, Stevens-Johnson sindromas, greitesnis nudegimas saulėje
German: Ataxie, Krampfanfälle, Kopfschmerzen, schrilles Schreien, Hyperkinesie, Hypersomnie, Lethargie, Tremor
Lithuanian: Ataksija, traukuliai, galvos skausmas, spiegiantis riksmas, hiperkinezija, hipersomnija, letargija, drebulys
German: Hinweise zur Rekonstitution des Impfstoffs vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
German: In einer klinischen Studie mit 2.108 gesunden Teilnehmern von 12 bis einschließlich 23 Monaten, die nach der Impfung mit ProQuad über einen Zeitraum von einem Jahr beobachtet wurden, sind 2 Fälle von Herpes zoster berichtet worden.
Lithuanian: Juostinė pūslelinė, atsiradusi klinikinių tyrimų metu Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 2108 sveiki 12 - 23 mėnesių vaikai, vakcinuoti viena ProQuad doze ir buvo stebimi vienerius metus, 2 vaikams nustatyta juostinė pūslelinė.
German: Es ist daher nicht bekannt, ob ProQuad schädliche Auswirkungen auf den Fetus hat oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigt.
Lithuanian: Be to, nenustatyta, ar ProQuad, sušvirkšta nėščiai moteriai, gali pakenkti vaisiui arba paveikti dauginimosi funkciją.
German: • Schwangere, die weder Windpocken gehabt haben noch gegen Windpocken geimpft worden sind.
Lithuanian: • nėščiomis moterimis, kurios nesirgusios vėjaraupiais arba neskiepytos nuo jų;
German: Aseptische Meningitis*, atypische Masern, Enzephalitis*, Epididymitis, Herpes zoster*, Infektion, Masern, Orchitis, Parotitis
Lithuanian: Aseptinis meningitas*, atipiniai tymai, encefalitas*, epididimitas, juostinė pūslelinė*, infekcija, tymai, orchitas, parotitas
German: (MIBE) (siehe Abschnitt 4.3), Augenmuskellähmungen, Parästhesien, Polyneuritis, Polyneuropathie, subakute sklerosierende Panenzephalitis (SSPE)*, Synkopen, transverse Myelitis, Tremor
Lithuanian: 4.3 skyrių), cikloplegija, parestezija, polineuritas, polineuropatija, poūmis sklerozuojantis panencefalitas*, alpimas, skersinis mielitas, drebulys
German: Weltweit wurden mehr als 518 Millionen Dosen des Masern-Mumps-Röteln-Impfstoffs, hergestellt von Merck & Co., Inc., verkauft (1978 bis 2007).
Lithuanian: , Inc., dozių buvo išplatinta po visą pasaulį (1978 - 2007 m.).
German: Das allgemeine Sicherheitsprofil von ProQuad war vergleichbar, unabhängig davon, ob ProQuad alleine verabreicht wurde oder nicht.
Lithuanian: ProQuad bendrasis saugumas, vartojant vieną arba kartu su kitomis vakcinomis, buvo panašus.
German: Die meisten Fälle, die nach einer Dosis oder nach zwei Dosen des Impfstoffs berichtet wurden, waren leichte Verlaufsformen der Erkrankung.
Lithuanian: Žmonių, kurie buvo paskiepyti viena ar dviem vakcinos dozėmis ir susirgo vėjaraupiais, ligos eiga dažniausiai buvo nesunki.
German: Diese Daten lassen darauf schließen, dass pro 2.600 mit ProQuad geimpften Kindern ein zusätzlicher Fall eines Fieberkrampfes auftritt, verglichen mit der separaten Gabe des von Merck & Co, Inc. hergestellten Masern-Mumps-Röteln-Impfstoffs und des Varizellen-Lebendimpfstoffs (Oka/Merck).
Lithuanian: Šie duomenys rodo vieną papildomą febrilinių traukulių atvejį 2600 ProQuad paskiepytų vaikų, lyginant su tais, kurie vienu metu buvo paskiepyti Merck & Co., Inc. pagaminta vakcina nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės bei gyvąja vakcina nuo vėjaraupių (Oka/Merck).
German: Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
German: Dieser Impfstoff sollte Personen mit Thrombozytopenie oder anderen Blutgerinnungsstörungen subkutan verabreicht werden, da es bei diesen Personen nach intramuskulärer Verabreichung zu einer Blutung kommen kann.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra trombocitopenija ar bet koks kitoks kraujo krešėjimo sutrikimas, šią vakciną reikia sušvirkšti po oda, nes po injekcijos į raumenis tokiems pacientams gali prasidėti kraujavimas.
German: Die Seroprotektionsrate für das Varicella-Virus (≥ 5 gpELISA-Einheiten/ml) lag bei 90,9 % (zwischen 80,8 % und 94,5 %); diese Antikörperkonzentration korreliert nachweislich mit einem Langzeitschutz vor Varizellen.
Lithuanian: Vakcina sukėlė organizmo reakciją į vėjaraupių virusą 90,9 % (nuo 80,8 % iki 94,5 %) žmonių, remiantis antikūnų titru po skiepijimo ≥ 5 gpELISA vienetų/ml (buvo didelis priklausomumas tarp antikūnų titro ir ilgalaikės vakcinos sukeltos apsaugos).
German: ProQuad Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension ProQuad Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Lithuanian: ProQuad milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai ProQuad milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte
German: Nach einer Einzeldosis ProQuad lag die Serokonversionsrate der Geimpften gegen Masern bei 97,7 %, gegen Mumps zwischen 96,3 % und 98,8 %, und gegen Röteln bei 98,8 %.
Lithuanian: Paskiepijus vienkartine ProQuad doze, vakcina sukėlė organizmo reakciją į tymų virusą - 97,7 %, kiaulytės - 96,3 - 98,8 %,
German: Anaphylaktoide Reaktionen, Anaphylaxie und damit zusammenhängende Symptome wie angioneurotisches Ödem, Gesichtsödem und periphere Ödeme, Anaphylaxie bei Personen mit und ohne Allergien in der Anamnese
Lithuanian: Anafilaktoidinė reakcija, anafilaksija ir su ja susiję reiškiniai, tokie kaip angioneurozinė edema, veido edema ar periferinė edema, anafilaksija (nepriklausomai nuo to, ar pacientas yra ar anksčiau buvo alergiškas)
German: Art der Anwendung Der Impfstoff wird intramuskulär (i.m.)
Lithuanian: Vartojimo metodas Ši vakcina gali būti švirkščiama į raumenis (angl.
German: Die gesamte Menge des aufgelösten Impfstoffs wird aus dem Fläschchen in dieselbe Spritze aufgezogen und das gesamte Volumen verimpft.
Lithuanian: Ištraukite iš flakono visą paruoštos vakcinos turinį į tą patį švirkštą ir jį visą suleiskite.
German: Die einzigen impfstoffbezogenen systemischen Nebenwirkungen, die in signifikant höherer Zahl beobachtet wurden bei Kindern, die mit der früheren Formulierung von ProQuad geimpft worden waren, als bei Kindern, die den Masern-Mumps-Röteln-Impfstoff von Merck & Co., Inc. und den VarizellenLebendimpfstoff (Oka/Merck) erhalten hatten, waren Fieber ( 39,4 °C rektal oder subjektiv erhöht) und ein masernartiger Ausschlag.
Lithuanian: Vienintelės su vakcina susijusios sisteminės nepageidaujamos reakcijos, kurios žymiai dažniau nustatytos žmonėms, kuriems leista ankstesnės formos ProQuad, palyginti su tais, kuriems leista gyvoji vakcina nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, pagaminta Merck & Co., Inc. ir gyvoji vakcina nuo vėjaraupių (Oka/Merck), buvo karščiavimas (≥ 39,4 °C matuojant tiesiojoje žarnoje arba karštligė) ir į tymus panašus išbėrimas.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie bzw. Ihr Kind mit diesem Impfstoff geimpft werden, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie bzw. Ihr Kind unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Lithuanian: Jeigu Jūs buvote gydytojo įspėtas, kad Jūs arba Jūsų vaikas netoleruoja kai kurių cukraus rūšių, pasakykite apie tai gydytojui iki jis Jums arba Jūsų vaikui paskirs šią vakciną.
German: Fläschchen mit Pulver in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Lithuanian: Miltelių flakoną laikyti išorinėje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
German: Geimpfte Personen sollten möglichst bis zu 6 Wochen nach der Impfung enge Kontakte mit für Varizellen empfänglichen Hochrisiko-Personen vermeiden.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, vakcinuotasis šešias savaites po skiepų turi vengti artimai bendrauti su žmonėmis, kurių apkrėtimo galimybė yra didelė.
German: Wenn die zu impfende Person unter einer Blutgerinnungsstörung oder an einem Blutplättchenmangel leidet, sollte der Impfstoff unter die Haut verabreicht werden, da es nach Verabreichung in den Muskel zu Blutungen kommen kann.
Lithuanian: Jeigu žmogaus, kurį ruošiamasi skiepyti, kraujo krešėjimas yra sutrikęs arba trombocitų skaičius yra mažas, šią vakciną jam reikia sušvirkšti po oda, nes po injekcijos į raumenis gali prasidėti kraujavimas.
German: Die Immunogenität der jetzigen kühlschrankstabilen Formulierung war vergleichbar mit der Immunogenität der früheren Formulierung von ProQuad, gemessen 6 Wochen nach Verabreichung einer Einzeldosis.
Lithuanian: Įrodyta, kad praėjus šešioms savaitėms po vienkartinės vakcinos dozės sušvirkštimo, dabartinės šaldytuve stabilios formos imunogeninis poveikis panašus į ankstesnės ProQuad formos.
German: Ausschlag zeigte eine Post-Marketing-Beobachtungsstudie bei Kindern im Alter von 12 bis 60 Monaten einen etwa zweifachen Anstieg des Risikos von Fieberkrämpfen (0,70 je 1.000 Kinder gegenüber 0,32 je 1.000 Kinder) innerhalb des Zeitfensters von 5 bis 12 Tagen nach der ersten Dosis ProQuad (N = 31.298), verglichen mit der gleichzeitigen Gabe des von Merck & Co, Inc. hergestellten Masern-Mumps-Röteln-Impfstoffs und des Varizellen-Lebendimpfstoffs (Oka/Merck) (N = 31.298).
Lithuanian: Kaip ir klinikinių tyrimų duomenys apie karščiavimo ir į tymus panašaus išbėrimo atsiradimo laiką, poregistracinio saugumo stebėjimo tyrimas, kuriame dalyvavo vaikai nuo 12 iki 60 mėnesių amžiaus, parodė, kad febrilinių traukulių praėjus nuo 5 iki 12 parų po skiepijimo pirmąja ProQuad doze (N = 31 298) pavojus padidėja maždaug du kartus (0,70 atvejo ir 0,32 atvejo 1000 vaikų), palyginus su vaikais (N = 31 298), kurie vienu metu buvo skiepijami Merck & Co.
German: Die Ergebnisse zeigten eine schrittweise Abnahme der Rate der Varizellenerkrankungen um insgesamt 90 % bis 95 % (etwa um den Faktor 10 bis 20) von 1995 bis 2009 in allen Altersgruppen bei geimpften und nicht geimpften Kindern und Jugendlichen.
Lithuanian: Gauti rezultatai parodė, kad nuo 1995 metų iki 2009 metų visose amžiaus grupėse, ir skiepytų, ir neskiepytų vaikų ir paauglių tarpe laipsniškai sumažėjo vėjaraupių susirgimų skaičius iš viso 90 % - 95 % (maždaug 10-20 kartų).
German: Weitere Nebenwirkungen wurden nach Anwendung von mindestens einem der folgenden Impfstoffe berichtet: ProQuad, frühere Formulierungen der monovalenten Masern-, Mumps- und RötelnImpfstoffe und des MMR-Kombinationsimpfstoffs, hergestellt von Merck & Co., Inc., und Varizellen-Lebendimpfstoff (Oka/Merck).
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai buvo pastebėti skiepijant bent viena iš šių vakcinų: ProQuad, ankstesnės sudėties vienvalente ar sudėtine tymų, kiaulytės, raudonukės vakcina, pagaminta Merck & Co., Inc. arba vėjaraupių gyvąja vakcina (Oka/Merck).
German: Saccharose, hydrolysierte Gelatine, Harnstoff, Natriumchlorid, Sorbitol, Natriumglutamat, Natriumphosphat, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumphosphat, Kaliumchlorid, Medium 199 mit Hanks' Salzen, MEM, Neomycin, Phenolrot, HCl, NaOH
Lithuanian: Sacharozė, hidrolizuota želatina, urėja, natrio chloridas, sorbitolis, mononatrio glutamatas, natrio fosfatas, natrio vandenilio karbonatas, kalio fosfatas, kalio chloridas, terpė 199 (su Hanks druskomis), terpė MEM, neomicinas, fenolio raudonasis, HCl, NaOH.
German: Die Immunogenität einer Einzeldosis einer früheren Formulierung von ProQuad war vergleichbar mit der Immunogenität einer Einzeldosis der einzelnen ImpfstoffKomponenten (Varizellen-Lebendimpfstoff [Oka/Merck] und Masern-Mumps-Röteln-Impfstoff, hergestellt von Merck & Co., Inc.), die derzeit in einigen Ländern für Routine-Impfungen eingesetzt werden.
Lithuanian: Imunogeninis vienkartinės ankstesnės formos ProQuad dozės poveikis buvo lygintas su imunogeniniu atskirų vakcinos dalių (vėjaraupių gyvosios vakcinos (Oka/Merck) ir vakcinos nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, pagamintos Merck & Co., Inc.) vienkartinių dozių, kurios šiuo metu keliose šalyse vartojamos įprastiniam skiepijimui, poveikiu.
German: • Schwangere ohne dokumentierte Varizellen-Anamnese oder ohne Laborbefunde, die eine frühere Infektion belegen
Lithuanian: • vėjaraupiais nesirgusios nėščios moterys (nėra duomenų medicinos dokumentacijoje ir laboratorinių tyrimų duomenų apie buvusią infekciją);
German: Angesichts vereinzelter Fallberichte aus der Post-Marketing-Beobachtung des VarizellenLebendimpfstoffs (Oka/Merck) besteht offenbar in seltenen Fällen die Möglichkeit einer Übertragung des Varizellen-Impfvirus von ProQuad-Empfängern mit oder ohne varizellenartigen Ausschlag auf Kontaktpersonen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Remiantis pavieniais vėjaraupių gyvosios vakcinos (Oka/Merck) stebėsenos jai esant rinkoje pranešimais, yra tikimybė, kad vėjaraupių vakcinos virusu retais atvejais galima užsikrėsti kontaktuojant su ProQuad paskiepytu žmogumi, kuriam atsirado arba neatsirado į vėjaraupius panašus išbėrimas (žr.
German: ProQuad ist erhältlich in Packungen zu 1x1, 10x1 und 20x1 Dosis.
Lithuanian: ProQuad tiekiamas pakuotėse po 1, 10 ir 20 tokių rinkinių.
German: ProQuad hat keinen oder nur einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lithuanian: ProQuad gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
German: ProQuad ist ein Impfstoff mit abgeschwächten Masern-, Mumps-, Röteln- und Varicella (Windpocken)-Viren.
Lithuanian: ProQuad yra vakcina, kurioje yra susilpnintų tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių virusų.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Schmerz im Arm, Steifheit
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Rankų skausmas, kaulų ir raumenų sąstingis
German: Ekchymose oder Schwellung* an der Injektionsstelle, Ausschlag an der Injektionsstelle*
Lithuanian: Injekcijos vietos ekchimozė arba patinimas ‡, injekcijos vietos bėrimas
German: Wie ist ProQuad anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti ProQuad