FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die een mogelijk verhoogd risico op bloedingen hebben door trauma, chirurgie of andere aandoeningen of die geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze de kans op bloedingen verhogen, zoals plaatjesaggregatieremmers en anticoagulantia, of bij patiënten die extra vitamine E gebruiken.
Danish: Aptivus plus lavdosis ritonavir bør gives med forsigtighed til patienter, med risiko for øget blødning efter trauma, operation eller andre medicinske tilstande, eller indtager lægemidler, som er kendt for at øge blødningstendensen såsom antitrombotisk og antikoagulant behandling eller som tager supplerende vitamin E. Patienter, som er i behandling med Aptivus oral opløsning bør adviseres om ikke at tage vitamin E tilskud.
Dutch: Indien Aptivus met ritonavir wordt toegediend met parenteraal toegediend midazolam, dient nauwkeurige controle plaats te vinden op ademhalingsdepressie en/of verlengde sedatie en dient overwogen te worden om de dosering van midazolam aan te passen.
Danish: Hvis Aptivus med ritonavir administreres samtidig med parenteral midazolam, skal der foretages en tæt klinisk monitorering for respirationsdepression og/eller forlængelse af sederingen.
Dutch: Verhoging van de dosering en langdurig gebruik van pethidine met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, wordt niet aangeraden vanwege de verhoogde spiegel van de metaboliet norpethidine, die zowel een analgetisch effect heeft als een stimulering van het centrale zenuwstelsel geeft (bijvoorbeeld insulten).
Danish: Dosisøgninger og langtidsanvendelse af meperidin med Aptivus og lavdosis ritonavir anbefales ikke pga. øgede koncentrationer af metabolitten normeperidin, som har både analgetisk aktivitet og centralnervestimulerende aktivitet (f.eks. kramper).
Dutch: Op dit moment zijn geen gegevens beschikbaar over interacties van tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, met andere dan bovengenoemde proteaseremmers.
Danish: Der foreligger ingen data om interaktioner af tipranavir plus lavdosis ritonavir med proteasehæmmere ud over dem, der er nævnt ovenfor.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig
Dutch: Als Aptivus is voorgeschreven aan uw kind dan willen wij u erop wijzen dat alle informatie in deze bijsluiter bedoeld is voor uw kind (lees in dat geval ‘uw kind' als er staat ‘u').
Danish: Hvis Aptivus er ordineret til dit barn, så bemærk venligst, at denne information er beregnet til dit barn.
Dutch: Antacida aluminium- en magnesiumbevattende antacida QD
Danish: Aluminium- og magnesiumbaserede antacida en gang daglig
Dutch: Het gewicht en de serumlipiden- en bloedglucosespiegels kunnen toenemen tijdens antiretrovirale behandeling (zie rubriek 4.4).
Danish: Metaboliske parametre Kropsvægt og niveauerne af lipid og glucose i blodet kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
Dutch: Bij de keuze om te starten met een behandeling met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, moeten de behandelingsgeschiedenis van de individuele patiënt en de virale resistentie tegen de verschillende middelen zorgvuldig geëvalueerd worden.
Danish: Når der skal tages stilling til, om behandling med Aptivus med lavdosis ritonavir skal initieres, skal tidligere behandling af den enkelte patient nøje evalueres, herunder mønstrene for mutationer forbundet med forskellige præparater.
Dutch: In een gerandomiseerde, open-label, multicentrische studie werden hiv-positieve kinderen van 2 tot en met 18 jaar bestudeerd (studie 1182.14).
Danish: I studie 1182.14, et åbent, randomiseret, multicenter studie blev hiv-positive, pædiatriske patienter i alderen fra 2 til 18 år undersøgt.
Dutch: Behandeling met Aptivus is daarom geschikt voor u. Als u nog niet eerder behandeld bent met antiretrovirale middelen of als er nog andere antiretrovirale middelen zijn die u kunt proberen, dient u Aptivus niet te gebruiken.
Danish: Aptivus skal ikke ordineres til dig, hvis du ikke tidligere har fået antiretroviral behandling, eller hvis anden antiretroviral behandling kan bruges.
Dutch: Cmin van 25-O-desacetylrifabutine ↑ 7,8 maal
Danish: 25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 7,8 gang
Dutch: Gelijktijdige toediening van pravastatine en Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, dient te worden gestart met de laagste dosis pravastatine (10 mg/dag) en opgetitreerd te worden tot behandelingsrespons onder nauwlettende klinische controle op met pravastatine samenhangende symptomen, zoals beschreven in de productinformatie van pravastatine.
Danish: Samtidig behandling af pravastatin og Aptivus plus lavdosis ritonavir bør initieres med den lavest mulige pravastatindosis (10mg/dag), titreret til behandlingsrespons, og efterfulgt af nøje monitorering af symptomer forbundet med pravastatin, jævnfør indlægssedlen for pravastatin.
Dutch: Andere geneesmiddelen waarbij sprake kan zijn van interacties met Aptivus zijn onder andere: - Orale anticonceptiva/hormoonvervangende therapie (HRT): als uw kind gebruik maakt van een anticonceptiepil om zwangerschap te voorkomen, moet uw kind een aanvullende of andere vorm van anticonceptie gebruiken (bv. 'barrière'-anticonceptie, zoals een condoom).
Danish: Anden medicin, som Aptivus kan påvirke, omfatter: - p-piller eller kvindelig kønshormoner: hvis dit barn tager p-piller, som prævention, skal dit barn desuden anvende en anden præventionsform (f.eks. kondom).
Dutch: 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Danish: Didanosin 200 mg x 2, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg x 2) - 125 mg x 2, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg x 2)
Dutch: In een interactiestudie bij gezonde vrouwelijke vrijwilligers die een éénmalige dosis ethinyloestradiol kregen gevolgd door Aptivus gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir werd bij 33% van de personen huiduitslag gezien.
Danish: Desuden udviklede 33% af patienternene udslæt i et interaktionsstudie med kvindelige raske frivillige, der fik en enkelt dosis ethinylestradiol efterfulgt af Aptivus plus lavdosis ritonavir.
Dutch: Afgeraden wordt meer dan 200 mg fluconazol per dag te geven.
Danish: Fluconazoldoser >200 mg/dag anbefales ikke.
Dutch: Nevirapine Er is geen interactieonderzoek uitgevoerd.
Danish: Nevirapin Der er ikke udført interaktionsstudier.
Dutch: Antipsychotica Pimozide Sertindol Quetiapine Lurasidon Er is geen interactieonderzoek uitgevoerd.
Danish: Sertindol Quetiapin Lurasidon Der er ikke udført interaktionsstudier.
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers - afname van het aantal rode en witte bloedcellen - afname van het aantal bloedplaatjes - allergische reacties (overgevoeligheidsreacties) - verminderde eetlust - diabetes - verhoogde bloedsuikerwaarden - verhoogde bloedspiegels van cholesterol - slapeloosheid en andere slaapstoornissen - slaperigheid - duizeligheid - verdoofd gevoel en/of tintelingen en/of pijn in de voeten of handen - ademhalingsproblemen - zuurbranden - alvleesklierontsteking - huidontsteking - jeuk - spierkramp - spierpijn - nierziekte - griepachtige verschijnselen (algehele malaise) - koorts - gewichtsafname - verhoogde waarden in het bloed van het alvleesklierenzym amylase - verhoogde leverenzymen activiteit - leverontsteking (hepatitis) met levercelschade als gevolg van toxines.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter): - et fald i antallet af røde og hvide blodlegemer - et fald i antallet af blodplader - allergiske reaktioner - nedsat appetit - diabetes - forhøjet blodsukker - forhøjet kolesterol i blodet - søvnløshed og andre søvnforstyrrelser - søvnighed - svimmelhed - følelsesløshed og/eller prikken og/eller smerte i fødder eller hænder - åndedrætsbesvær - halsbrand - betændelse i bugspytkirtlen - betændelse i huden - kløe - muskelkramper - muskelsmerter - nyrefunktionsfejl - influenza-lignende symptomer (generel sygdomsfølelse) - feber - vægttab - forhøjet indhold af bugspytkirtel-enzymet amylase i blodet - stigning i aktiviteten af leverenzymer - leverbetændelse med levercelleskade grundet udskillelse af et toksin (et giftstof)
Dutch: Daarom dient Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, met voedsel te worden ingenomen.
Danish: Aptivus plus lavdosis ritonavir bør derfor indtages med mad.
Dutch: Vitamine E polyethyleenglycolsuccinaat Gezuiverd water
Danish: Vitamin E polyethylene glycol succinate Propylenglycol
Dutch: Er wordt niet verwacht dat de verhoogde pH in de maag als gevolg van de behandeling met H2receptorantagonisten effect heeft op de plasmaspiegels van tipranavir.
Danish: Det anses ikke for betydende for tipranavir plasmakoncentrationen, at pH-værdien i maven øges grundet behandling med H2receptor antagonister.
Dutch: Er is geen klinisch relevante verandering in de farmacokinetiek van tipranavir waargenomen.
Danish: Der er ikke set klinisk signifikant ændring i tipranavir PK parametre.
Dutch: Cmax van tipranavir ↑ 32% AUC van tipranavir ↑ 50% Cmin van tipranavir ↑ 69% Het mechanisme is niet bekend.
Danish: Fluconazol ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32% Tipranavir AUC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69% Ukendt mekanisme.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, met simvastatine of lovastatine is gecontra-indiceerd vanwege een verhoogd risico op myopathie, waaronder rhabdomyolyse (zie rubriek 4.3).
Danish: Samtidig anvendelse af Aptivus sammen med lavdosis ritonavir og simvastatin eller lovastatin er kontraindiceret pga. øget risiko for myopati herunder rabdomyolyse (se pkt.
Dutch: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Danish: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg x 1 (TPV/r 500/100 mg x 2)
Dutch: Als uw kind: - bepaalde afwijkingen heeft in de leverfunctie - een infectie met hepatitis B of C heeft dan heeft uw kind in het algemeen een hoger risico op ernstige leverbeschadiging door het gebruik van Aptivus.
Danish: Hvis dit barn har - forhøjede resultater af leverfunktionstest - hepatitis B eller C-infektion (leverbetændelse) er der en øget risiko, for alvorlig eller evt. dødelig leverskade i den periode, hvor dit barn tager Aptivus.
Dutch: Deze studie is ook uitgevoerd met Aptivus drank 500 mg met ritonavir 200 mg en hierin werd dezelfde CYP P450 en P-gp interacties gezien als bij Aptivus capsules 500 mg met ritonavir 200 mg.
Danish: De samme CYPP450 og P-gp interaktioner som for Aptivus 500 mg kapsler med 200 mg ritonavir sås i den arm af studiet, som blev udført med Aptivus oral opløsning/ritonavir 500mg/200mg.
Dutch: Bij patiënten met virusstammen die twee of meer mutaties op hiv proteasecodons 33, 82, 84 of 90 bevatten en die niet startten met enfuvirtide, werd een verminderde virologische respons gezien.
Danish: Der blev observeret nedsat virologisk respons hos patienter med virusstrenge, som havde to eller flere mutationer ved hiv-proteasekodon 33, 82, 84 eller 90, og som ikke havde modtaget ny enfuvirtid.
Dutch: Fenobarbital Fenytoïne Er is geen interactieonderzoek uitgevoerd.
Danish: Phenobarbital Phenytoin Der er ikke udført interaktionsstudier.
Dutch: Spasmolytica Tolterodine Er is geen interactieonderzoek uitgevoerd.
Danish: Spasmolytika Tolterodin Der er ikke udført interaktionsstudier.
Dutch: High-density polyethyleen (HDPE) flessen met een uit twee delen bestaande kindveilige sluiting (buitenste en binnenste laag polypropyleen, met een kartonnen/aluminium binnenkant).
Danish: HDPE-beholder med dobbelt, børnesikret lukke (yderste og inderste skal polypropylen med et indlæg af træpap/aluminium).
Dutch: De beoordeling van bijwerkingen uit gegevens van hiv-1 klinisch onderzoek is gebaseerd op ervaring van alle fase II- en III-studies bij volwassenen die behandeld werden met tweemaal daags een dosis van 500 mg tipranavir met 200 mg ritonavir (n=1397).
Danish: Vurdering af bivirkninger fra hiv-1 kliniske studier baseret på erfaringer fra alle fase II og III studier hos voksne, som blev behandlet med 500 mg tipranavir plus 200 mg ritonavir to gange dagligt (n=1.397), er anført herunder efter systemorganklasse og frekvens i henhold til følgende kategorier:
Dutch: Cmax van S-methadon ↓ 62% AUC van S-methadon ↓ 63%
Danish: S-metadon Cmax ↓ 62% S-metadon AUC ↓ 63%
Dutch: Neem Aptivus capsules in met voedsel.
Danish: Aptivus kaspler skal tages sammen med mad.
Dutch: - Primaire PI-mutaties
Danish: - Primære proteasehæmmermutationer
Dutch: Cmax van tipranavir ↓ 25% AUC van tipranavir ↓ 27% Het mechanisme is niet bekend.
Danish: Tipranavir Cmax ↓ 25% Tipranavir AUC ↓ 27% Ukendt virkningsmekanisme
Dutch: Patiënten die oestrogenen gebruiken als hormonale suppletietherapie dienen onder medische controle te blijven om symptomen van oestrogeendeficiëntie te onderkennen.
Danish: Patienter, der tager østrogen som hormonerstatning, skal monitoreres klinisk for tegn på østrogenmangel.
Dutch: Aptivus drank mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een actieve combinatie van een antiretrovirale therapie bij patiënten zonder andere behandelingsmogelijkheden (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Danish: Aptivus bør kun anvendes i kombinationsbehandling med antiretroviale lægemidler hos patienter, hvor der ikke er nogen anden terapeutisk mulighed (se pkt.
Dutch: Als gevolg van de opvallende hepatotoxiciteit van bosentan en de mogelijke toename van de levertoxiciteit bij gebruik van Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, wordt deze combinatie niet aanbevolen.
Danish: På grund af bosentans udtalte levertoksicitet og risiko for øget levertoksicitet ved samtidig administration af Aptivus plus lavdosis ritonavir frarådes kombinationen.
Dutch: 40 mg BID > 60 kg 30 mg BID < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Danish: 40 mg x 2 > 60 kg 30 mg x 2 < 60 kg (TPV/r 750/100 mg x 2)
Dutch: Cmax van 25-O-desacetylrifabutine ↑ 3,2 maal
Danish: 25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑ 3,2 gang
Dutch: - Disulfiram (gebruikt bij alcoholisme).
Danish: - metronidazol (medicin mod infektioner) - disulfiram (medicin mod alkoholmisbrug).
Dutch: De absorptie van tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, wordt verminderd door gelijktijdig gebruik van antacida (zie rubriek 4.5).
Danish: Absorption af tipranavir plus lavdosis ritonavir nedsættes ved tilstedeværelsen af antacida (se pkt.
Dutch: Bij herhaalde toediening blijkt de tipranavir plasmaspiegel lager te zijn dan verwacht op basis van de éénmalig toegediende dosis.
Danish: Ved gentagne doser er plasmakoncentrationerne af tipranavir lavere end forventet fra enkeltdosis-data, sandsynligvis pga. hepatisk enzym-induktion.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Is uw kind zwanger, denkt uw kind zwanger te zijn, wil uw kind zwanger worden of geeft uw kind borstvoeding?
Danish: Hvis dit barn er gravid eller ammer, du har mistanke om, at dit barn er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du giver dit barn dette lægemiddel.
Dutch: Milde tot matige huiduitslag waaronder urticaria, maculopapuleuse huiduitslag en fotosensitiviteit, zijn gerapporteerd bij personen die Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir gebruikten.
Danish: Mildt til moderat udslæt, herunder urtikardielt udslæt, makulopapuløst udslæt og lysfølsomhed er rapporteret hos patienter, der har fået Aptivus sammen med lavdosis ritonavir.
Dutch: Cmax van S-warfarine ↓ 17% AUC van S-warfarine ↓ 12%
Danish: Steady-statetipranavir/r: S-warfarin Cmax ↓ 17% S-warfarin AUC ↓ 12%
Dutch: Gelijktijdige toediening van etravirine en Aptivus/ ritonavir wordt niet aanbevolen.
Danish: Samtidig administration af etravirin og Aptivus/ritonavir anbefales ikke.
Dutch: 500 mg tipranavir, gecombineerd toegediend met laag gedoseerd ritonavir (200 mg; tweemaal daags), was geassocieerd met een 29-voudige toename van de geometrische gemiddelde ochtend steady-state dalspiegel vergeleken met tipranavir 500 mg tweemaal daags zonder ritonavir.
Danish: 500 mg tipranavir plus lavdosis ritonavir (200 mg); to gange daglig resulterede i en 29 gange øgning af den geometriske middelværdi for den minimale morgen-steady state plasmakoncentration sammenlignet med tipranavir 500 mg to gange daglig uden ritonavir.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over vruchtbaarheid en tipranavir.
Danish: Der findes ingen kliniske data for tipranavirs indvirkning på fertilitet.
Dutch: Sommige bijwerkingen van Aptivus (zoals duizeligheid en slaperigheid) kunnen een negatieve invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen machines te bedienen.
Danish: Nogle af bivirkningerne ved Aptivus kan påvirke evnen til at føre bil eller betjene maskiner (f.eks. svimmelhed og søvnighed).
Dutch: In het algemeen betrof dit patiënten met hiv in een gevorderd stadium die meerdere geneesmiddelen tegelijkertijd gebruikten.
Danish: Disse tilfælde er generelt forekommet hos patienter med fremskreden hiv-sygdom og i multi-medicinsk behandling.
Dutch: Uit fase II en III klinisch onderzoek bij 276 patiënten met on-treatment genotypes bleek dat L33F/I/V, V82T/L en I84V de overheersende mutaties zijn die ontstaan tijdens de behandelding met tipranavir.
Danish: I kliniske fase II og III studier viste 276 patienter, at de mest almindelige mutationer ved tipranavir-behandling er L33F/I/V, V82T/L og I84V.
Dutch: De meest voorkomende fecale metaboliet was een hydroxyl-metaboliet van tipranavir, met 4,9% van de fecale radioactiviteit (3,2% van de dosis).
Danish: 4,9% af radioaktiviteten (3,2% af dosis) var en hydroxylmetabolit fra tipranavir.
Dutch: U dient Aptivus te gebruiken in combinatie met:
Danish: Aptivus skal tages sammen med følgende medicin:
Dutch: In het verleden is er een verhoogd risico op ICB waargenomen bij patiënten met hiv-1 in een gevorderd stadium of met AIDS; het type patiënten dat behandeld werd in het klinisch onderzoek met Aptivus.
Danish: Man har tidligere observeret øget risiko for ICH hos patienter med fremskreden hiv/aids svarende til hvad der er set i de kliniske afprøvninger af Aptivus.
Dutch: Tipranavir/r remt CYP3A4.
Danish: Tipranavir/r hæmmer CYP3A4.
Dutch: Dergelijke effecten worden interacties genoemd en kunnen tot gevolg hebben dat er ernstige bijwerkingen optreden of dat eventuele andere aandoeningen die u heeft niet goed onder controle kunnen worden gehouden.
Danish: Disse virkninger kaldes for interaktioner, og kan i nogle tilfælde medføre alvorlige sygdomstilstande.
Dutch: Op theoretische gronden zal tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, de spiegels van pimozide, sertindol, quetiapine en lurasidon verhogen.
Danish: Teoretisk forventes det, at tipranavir plus lavdosis ritonavir øger plasmakoncentrationerne af pimozid, sertindol, quetiapin og lurasidon.
Dutch: D.
Danish: .t
Dutch: Antitrombotica Warfarine 10 mg QD Eerste toediening van tipranavir/r: Cmax van S-warfarine ↔ AUC van S-warfarine ↑18%
Danish: Første-dosis tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↔ S-warfarin AUC ↑ 18%
Dutch: gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, en pimozide, sertindol, quetiapine of lurasidon is gecontra indiceerd vanwege de kans op ernstige en/of levensbedreigende voorvallen, inclusief coma (zie rubriek 4.3).
Danish: Samtidig brug af Aptivus plus lavdosis ritonavir med pimozid, sertindol, quetiapin eller lurasidon er kontraindiceret på grund af risiko for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger, herunder koma (se pkt.
Dutch: Dosering De aanbevolen dosering voor kinderen (2 tot 12 jaar oud) is 375 mg/m2 Aptivus, gecombineerd met
Danish: Dosering Den anbefalede dosis for børn (i alderen 2 til 12 år) er 375 mg/m2 Aptivus sammen med 150 mg/m ritonavir to gange dagligt.
Dutch: Aptivus zachte capsules, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, dienen met voedsel te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Danish: Aptivus bløde kapsler plus lavdosis ritonavir bør tages sammen med mad (se pkt.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Aptivus.
Dutch: Fusieremmers Enfuvirtide Er is geen interactieonderzoek uitgevoerd.
Danish: Fusionshæmmere Enfuvirtid Der er ikke udført interaktionsstudier
Dutch: Bij de start van de behandeling dient rekening gehouden te worden met de combinaties van mutaties die een negatief effect kunnen hebben op de virologische respons op Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir (zie rubriek 5.1).
Danish: Kombinationen af mutationer, der kan have en negativ påvirkning af det virologiske respons ved Aptivus plus lavdosis ritonavir behandlingen, bør vurderes før behandlingsstart (se pkt.
Dutch: Als uw kind aluminium- en magnesiumhoudende maagzuurbindende middelen (gebruikt voor de behandeling van gestoorde spijsvertering met vol gevoel of pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie/gastro-oesofageale reflux) gebruikt, moet de tijd tussen inname van Aptivus en maagzuurbinders ten minste 2 uur zijn.
Danish: Hvis dit barn tager et aluminium- eller magnesiumholdigt syreneutraliserende middel (anvendes til behandling af for meget mavesyre/sure opstød), skal tidsintervallet mellem indtagelse af Aptivus og det syreneutraliserende middel være mindst to timer.
Dutch: Tipranavir is gecontra-indiceerd bij matige of ernstige leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.2 en 4.3).
Danish: Tipranavir er kontraindiceret ved moderat eller svær leverinsufficiens (se pkt.
Dutch: Het mechanisme is niet bekend.
Danish: Ukendt mekanisme
Dutch: Licht uw arts in als u geneesmiddelen zoals bloedverdunners gebruikt, of als u vitamine E gebruikt.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis du tager medicin, derfortynder blodet eller hvis du tager vitamin E. Din læge vil i sådanne tilfælde overveje en alternativ medicinering.
Dutch: Als uw kind stopt met het innemen van dit middel Het is aangetoond dat het altijd op tijd innemen van de medicatie: - de werkzaamheid van uw kinds' antiretrovirale middelen sterk verbetert - de kans vermindert dat hiv resistent wordt tegen de antiretrovirale middelen die uw kind gebruikt.
Danish: Det er påvist, at ved at tage alle doser på det rigtige tidspunkt: - så øger det i høj grad effekten af kombinationsbehandlingen - mindsker det risikoen for, at dit barns hiv udvikler resistens overfor den antiretrovirale behandling.
Dutch: Op theoretische gronden is te verwachten dat tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, de itraconazol- of ketoconazolspiegels verhoogt.
Danish: Teoretisk forventes tipranavir plus lavdosis ritonavir at øge itraconazol- eller ketoconazolkoncentrationer.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Elke ml bevat 100 mg tipranavir
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml indeholder 100 mg tipranavir.
Dutch: Tot de fles vervangen is dient de patiënt door te gaan met de gebruikelijke dosering.
Danish: Patienten skal fortsætte med at tage den sædvanlige dosis af den orale opløsning, indtil flasken er udskiftet.
Dutch: Loperamide 16 mg QD Cmax van loperamide ↓ 61% AUC van loperamide ↓ 51%
Danish: Loperamid Cmax ↓ 61% Loperamid AUC ↓ 51%
Dutch: Propyleenglycol
Danish: Propylenglycol
Dutch: Uw kind moet NIET stoppen met het gebruik van Aptivus, tenzij de arts van uw kind u vertelt dat te doen.
Danish: Behandlingen med Aptivus MÅ IKKE standses medmindre lægen siger, at dit barns behandling skal afbrydes.
Dutch: Narcotische analgetica Methadon 5 mg QD Cmax van methadon ↓ 55% AUC van methadon ↓ 53% Cmin van methadon ↓ 50%
Danish: Metadon Cmax ↓ 55% Metadon AUC ↓ 53% Metadon Cmin ↓ 50%
Dutch: Op theoretische gronden zal tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, de spiegels van amiodaron, bepridil en quinidine verhogen.
Danish: Teoretisk forventes det, at tipranavir plus lavdosis ritonavir øger plasmakoncentrationerne af amiodaron, bepridil og quinidin.
Dutch: Als de combinatie toch noodzakelijk wordt geacht, wordt nauwkeurige controle van de veiligheid van tipranavir en controle van de plasmaspiegels van atazanavir dringend aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Danish: Hvis kombinationen alligevel anses for nødvendig, anbefales det kraftigt både at monitorere sikkerheden af tipranavir og plasmakoncentrationerne for atazanavir (se pkt.
Dutch: Er is niet onderzocht of tipranavir aanwezig is in de liquor of in sperma.
Danish: Der er ikke gennemført studier for at fastlægge fordelingen af tipranavir i rygmarvsvæske eller sæd hos mennesker.