FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für UpCard wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter, aufgenommen.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku UpCard vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
German: Im Falle einer versehentlichen Einnahme des Tierarzneimittels sollte, insbesondere bei Kindern, sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Slovak: V prípade náhodného požitia, najmä u detí, treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
German: Welche Risiken sind mit UpCard verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku UpCard?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit UpCard benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom UpCard, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit UpCard berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku UpCard a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
German: Wie wirkt UpCard?
Slovak: Akým spôsobom liek UpCard účinkuje?
German: Dies gilt auch für alle Dosisänderungen.
Slovak: To sa tiež týka akejkoľvek zmeny v dávke.
German: Weitere Informationen über Uptravi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Uptravi sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Uptravi enthält den Wirkstoff Selexipag.
Slovak: Uptravi obsahuje účinnú látku selexipag.
German: Dies könnte zur Folge haben, dass Patienten entweder zu viel (Überdosierung) oder zu wenig (Unterdosierung) des Arzneimittels erhalten.
Slovak: Mohlo by to viesť k tomu, že pacienti užijú buď príliš veľa (predávkovanie) alebo príliš málo (nedostatočné dávkovanie) lieku.
German: • Wenn Sie Fragen zu Ihrer Behandlung haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa liečby, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
German: Maßnahmen zur Vorbeugung gegen Medikationsfehler aufgrund wöchentlicher Dosiserhöhungen in der Titrationsphase zum Behandlungsbeginn
Slovak: Opatrenia na zabránenie chybám v medikácii vzhľadom na týždenné zvyšovanie dávky počas počiatočnej titračnej fázy
German: Eine Unterdosierung kann zu mangelhafter Wirkung führen, wohingegen eine Überdosierung Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen nach sich ziehen kann.
Slovak: Nedostatočné dávkovanie môže spôsobiť nedostatočný účinok, zatiaľ čo predávkovanie môže viesť k vedľajším účinkom, ako je bolesť hlavy, hnačka, nevoľnosť a vracanie.
German: Die Tatsache, dass Uptravi in verschiedenen Stärken erhältlich ist und dass die Dosis während der Titrationsphase in der Regel wöchentlich geändert wird, könnte zu Verwirrung und zu Fehlern auf Seiten der Patienten bei der Einnahme des Arzneimittels führen.
Slovak: Fakt, že liek Uptravi je dostupný v rôznych silách a že dávka sa mení zvyčajne raz týždenne počas titračnej fázy, môže viesť u pacientov k zmätku a k chybám pri užívaní lieku.
German: Wenn die Dosis geändert wird, sollte die erste neue Dosis ebenfalls am Abend eingenommen werden.
Slovak: Ak bola dávka zmenená, nová dávka sa má tiež užiť najprv večer.
German: Die Behandlung mit Uptravi beinhaltet zu Beginn eine Titrationsphase, in welcher der Patient eine niedrige Anfangsdosis erhält, die im Lauf von mehreren Wochen bis auf eine langfristig beibehaltene Erhaltungsdosis erhöht wird.
Slovak: Uptravi zahŕňa úvodnú titračnú fázu, počas ktorej pacient dostáva nízku začiatočnú dávku, ktorá sa počas niekoľkých týždňov postupne zvyšuje na udržiavaciu dávku užívanú dlhodobo.
German: Wenn Sie nur die Stärke 200 Mikrogramm einnehmen, sehen die Tagebuchseiten folgendermaßen aus:
Slovak: V prípade, že užívate len silu 200 mikrogramov, strany denníka vyzerajú takto:
German: Uptravi ist in verschiedenen Stärken (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 und 1.600 Mikrogramm) erhältlich.
Slovak: Uptravi je k dispozícii v rôznych silách (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 a 1 600 mikrogramov).
German: Die Stärke 200 Mikrogramm wird verwendet, um die Dosis während der Titration langsam zu erhöhen und zu reduzieren.
Slovak: Sila 200 mikrogramov sa používa na pomalé zvyšovanie a znižovanie dávky počas titrácie.
German: Angehörige der Gesundheitsberufe, die Uptravi (Selexipag) voraussichtlich verordnen und ausgeben werden, erhalten eine Informationsbroschüre, damit sichergestellt ist, dass das Arzneimittel korrekt angewendet wird.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať a vydávať liek Uptravi (selexipag), dostanú informačnú brožúru, aby sa zabezpečilo správne používanie lieku.
German: • Vor der Verordnung von Uptravi müssen sich Angehörige der Gesundheitsberufe im System für kontrollierten Zugang des Unternehmens registrieren.
Slovak: Pred predpisovaním lieku Uptravi sa zdravotnícki pracovníci musia zaregistrovať v systéme kontrolovaného prístupu spoločnosti.
German: Uptravi ist ein Arzneimittel zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH, anormal erhöhter Blutdruck in den Lungenarterien) bei erwachsenen Patienten.
Slovak: Uptravi sa používa na liečbu dospelých s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH, abnormálne vysokým krvným tlakom v pľúcnych tepnách).
German: PAH ist eine entkräftende Krankheit mit schwerer Verengung der Blutgefäße in der Lunge.
Slovak: PAH je oslabujúce ochorenie, pri ktorom dochádza k vážnemu zúženiu krvných ciev v pľúcach.
German: Darüber hinaus werden Verordner Uptravi erst verordnen können, nachdem sie sich bei dem Unternehmen, das Uptravi vertreibt, registriert und entsprechende Informationen über die sichere und wirksame Anwendung von Uptravi erhalten haben.
Slovak: Predpisujúci lekári budú môcť liek Uptravi predpisovať, len ak sa zaregistrujú v spoločnosti, ktorá liek Uptravi uvádza na trh, a dostanú príslušné informácie o bezpečnom a účinnom používaní lieku Uptravi.
German: Wenn Sie die 4 Schritte mit Dosiserhöhungen hinter sich gebracht haben und bei Schritt 5 angelangt sind, nehmen Sie sowohl die 200-Mikrogramm-Stärke als auch die 800-MikrogrammStärke gleichzeitig ein.
Slovak: Ak ste prešli štyrmi krokmi zvyšovania dávky a ste pri piatom kroku, budete užívať silu 200 mikrogramov aj 800 mikrogramov súčasne.
German: Das Tagebuch enthält pro Behandlungstag für jede Stärke zwei Kästchen, eines für die morgendliche Dosis und eines für die abendliche Dosis.
Slovak: Denník obsahuje pre každú silu dve políčka na každý deň liečby, jedno políčko pre rannú dávku a jedno políčko pre večernú dávku.
German: Verwenden Sie die Kästchen in dem Tagebuch, die der Stärke der Tabletten entsprechen, die Sie einnehmen.
Slovak: Použite políčka v denníku, ktoré zodpovedajú sile tabliet, ktoré užívate.
German: • Uptravi ist als Tabletten in verschiedenen Stärken (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 und 1.600 Mikrogramm) erhältlich.
Slovak: Liek Uptravi je k dispozícii vo forme tabliet v rôznych silách (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 a 1 600 mikrogramov).
German: • Bei der Verordnung von Uptravi sollten sich die Angehörigen der Gesundheitsberufe an die Anweisungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und in dem Informationsmaterial für Uptravi (Broschüre) halten.
Slovak: Pri predpisovaní lieku Uptravi musia zdravotnícki pracovníci dodržiavať pokyny uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a vo vzdelávacom materiáli pre liek Uptravi (brožúra).
German: Wenn die Nebenwirkungen nach Reduzierung der Dosis beherrschbar sind, kann Ihr Arzt entscheiden, dass Sie diese Dosis beibehalten sollten.
Slovak: Ak sú vedľajšie účinky po znížení dávky zvládnuteľné, váš lekár môže rozhodnúť o zotrvaní na tejto dávke.
German: • Bevor sie Uptravi verordnen oder ausgeben, sollten Angehörige der Gesundheitsberufe den Patienten einen Titrationsleitfaden und ein Tagebuch aushändigen, dass diesen helfen soll, Aufzeichnungen über die Anzahl der einzunehmenden Tabletten zu führen.
Slovak: Pred predpisovaním alebo vydávaním lieku Uptravi majú zdravotnícki pracovníci dať pacientom titračnú príručku a denník, ktoré im pomôžu sledovať počet tabliet, ktoré užívajú.
German: Das Tagebuch enthält pro Behandlungstag für jede Stärke zwei Kästchen, in denen der Patient die Anzahl an Tabletten, die er morgens bzw. abends einnimmt, notieren kann.
Slovak: Denník obsahuje pre každý deň a pre každú silu dve políčka, kde si pacient môže zaznamenať počet tabliet, ktoré užíva ráno a večer.
German: Sobald eine Erhaltungsdosis ermittelt ist, kann eine andere Stärke verordnet werden, sodass der Patient zweimal täglich lediglich eine einzige Tablette einnehmen muss.
Slovak: Keď bola stanovená udržiavacia dávka, môže byť predpísaná iná sila, takže pacient užíva len jednu tabletu dvakrát denne.
German: Es ist in Form von Tabletten erhältlich, die oral (durch den Mund) einzunehmen sind.
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme tabliet, ktoré sa užívajú cez ústa.
German: Benutzen Sie diese Kästchen, um die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, zu notieren.
Slovak: Použite tieto políčka na zapisovanie počtu tabliet, ktoré užívate.
German: Die Patienten erhalten ein Tagebuch, das ihnen helfen soll, sich daran zu erinnern, welche Dosis sie einnehmen müssen.
Slovak: Pacienti dostanú denník, ktorý im pomôže dodržiavať správne dávkovanie lieku.
German: • Wenn bestimmte Nebenwirkungen während der Titration schwer tolerierbar sind, kann Ihr Arzt die Dosis senken, indem er die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, reduziert.
Slovak: Ak je počas titrácie ťažké znášať určité vedľajšie účinky, váš lekár môže dávku znížiť tak, že zníži počet tabliet, ktoré užívate.
German: Während der Titrationsphase werden nur die Stärken 200 und 800 Mikrogramm angewendet.
Slovak: Počas titračnej fázy sa používajú len sily 200 a 800 mikrogramov.
German: Beachten Sie in diesem Fall die folgende Tagebuchseite, die Ihnen hilft, Aufzeichnungen über die Anzahl der Tabletten zu führen, die Sie einnehmen müssen:
Slovak: V tomto prípade si pozrite ďalšiu stranu denníka, aby ste mohli sledovať počet tabliet, ktoré máte užívať:
German: • Man wird Ihnen ein Tagebuch aushändigen, dass Ihnen helfen soll, Aufzeichnungen über die Anzahl der Tabletten zu führen, die Sie während der Titrationsphase einnehmen müssen.
Slovak: Dostanete denník, ktorý vám pomôže sledovať počet tabliet, ktoré máte užívať počas titračnej fázy.
German: Wenn der Patient die Dosis nicht verträgt, kann der Arzt die Dosis reduzieren.
Slovak: Ak pacient dávku neznáša, lekár môže dávku znížiť.
German: • Die erste Dosis von Uptravi sollte stets am Abend eingenommen werden.
Slovak: Uptravi sa má vždy užiť večer.
German: • Sobald eine für Sie geeignete Dosis ermittelt worden ist (die sogenannte Erhaltungsdosis), kann der Arzt Ihnen Uptravi-Tabletten in einer anderen Stärke verschreiben, sodass Sie morgens und abends nur jeweils eine Tablette einnehmen müssen, um die richtige Arzneimittelmenge zu erhalten.
Slovak: Ak ste dospeli k primeranej dávke (známej ako udržiavacia dávka), lekár môže predpísať inú silu tabliet lieku Uptravi, takže budete musieť užívať len jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer, aby ste prijali správne množstvo lieku.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 200 Mikrogramm zweimal täglich, am Morgen und am Abend.
Slovak: Liečba sa má začať dávkou 200 mikrogramov dvakrát denne, ráno a večer.
German: Nachdem eine Erhaltungsdosis ermittelt worden ist, können die anderen Stärken verwendet werden, um es den Patienten zu ermöglichen, morgens und abends nur jeweils eine Tablette und nicht mehrere Tabletten auf einmal einzunehmen.
Slovak: Ak je stanovená udržiavacia dávka, môžu sa použiť ďalšie sily, ktoré pacientom umožnia užívať len jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer namiesto viacerých tabliet.
German: • Sie beginnen die Behandlung mit einer Tablette mit 200 Mikrogramm zweimal täglich, d. h. Sie nehmen eine am Morgen und eine am Abend ein (im Abstand von ungefähr 12 Stunden).
Slovak: Liečbu začnete jednou 200 mikrogramovou tabletou dvakrát denne, ráno a večer (približne v časovom odstupe 12 hodín).
German: Während der Titration werden die Stärken 200 und 800 Mikrogramm angewendet.
Slovak: Počas titračnej fázy sa používajú sily 200 a 800 mikrogramov.
German: Wenn Patienten die Dosis nicht vertragen, kann diese auf die vorherige Dosisstufe reduziert werden.
Slovak: Ak pacienti dávku neznášajú, dávka sa môže znížiť podľa predchádzajúceho kroku.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 200 Mikrogramm zweimal täglich im Abstand von etwa 12 Stunden.
Slovak: Liečba sa má začať dávkou 200 mikrogramov dvakrát denne, približne v časovom odstupe 12 hodín.
German: Wenn der Patient die Dosis verträgt, kann der Arzt die Dosis jede Woche um 200 Mikrogramm zweimal täglich bis auf maximal 1.600 Mikrogramm zweimal täglich erhöhen.
Slovak: Ak pacient dávku znáša, lekár môže dávku zvýšiť každý týždeň o 200 mikrogramov dvakrát denne až na maximálnu dávku 1 600 mikrogramov dvakrát denne.
German: • Wenn der Patient die Dosis verträgt, kann die Dosis jede Woche um 200 Mikrogramm zweimal täglich bis auf maximal 1.600 Mikrogramm zweimal täglich erhöht werden.
Slovak: Ak pacient dávku znáša, dávka sa môže zvýšiť každý týždeň o 200 mikrogramov dvakrát denne až na maximálnu dávku 1 600 mikrogramov dvakrát denne.
German: Wenn Sie die Dosis nicht vertragen, wird sie vom Arzt möglicherweise auf die vorherige Dosisstufe reduziert.
Slovak: Ak dávku neznášate, lekár môže dávku znížiť podľa predchádzajúceho kroku.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Mai 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. mája 2016
German: Die Relevanz für Menschen ist nicht bekannt.
Slovak: Význam pre človeka nie je známy.
German: Absolute Risikoreduktion
Slovak: Absolútna redukcia rizika
German: Was ist Uptravi und wofür wird es angewendet
Slovak: Čo je Uptravi a na čo sa používa
German: Jeder PAH-Patient ist anders.
Slovak: Každý pacient s PAH je iný.
German: Die Behandlung mit Uptravi besteht aus 2 Phasen:
Slovak: Uptravi má 2 fázy:
German: Ein Risiko für den gestillten Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa nie je možné vylúčiť.
German: Im Fall der Überdosierung sollten nach Bedarf Supportivmaßnahmen durchgeführt werden.
Slovak: V prípade predávkovania musia byť podľa potreby vykonané podporné opatrenia.
German: Das kontrollierte Distributionssystem sollte drei Grundkomponenten enthalten, die innerhalb des jeweiligen Systems in allen Mitgliedsstaaten integriert sein werden.
Slovak: Kontrolovaný systém dostupnosti má zahŕňať tri kľúčové princípy, ktoré budú súčasťou každého systému vo všetkých členských štátoch.
German: Jedoch erreicht nicht jeder Patient diese Dosis, weil unterschiedliche Patienten unterschiedliche Dosierungen benötigen.
Slovak: Každý pacient však nedosiahne túto dávku, pretože rôzni pacienti vyžadujú rôzne dávky.
German: • Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate.
Slovak: Infarkt myokardu za posledných 6 mesiacov.
German: Die Exposition mit Selexipag betrug bis zu 4,2 Jahre.
Slovak: Expozícia selexipagu bola až do 4,2 rokov.
German: Verstopfte Nase
Slovak: Upchatý nos
German: • Informationen zur sicheren und wirksamen Verwendung von Uptravi in laienverständlicher Sprache
Slovak: • informáciu o bezpečnom a účinnom užívaní Uptravi v laickom jazyku.
German: Es zeigte sich kein signifikanter Behandlungseffekt vom Ausgangswert bis Woche 26.
Slovak: Nezaznamenal sa žiadny významný účinok liečby od začiatku štúdie po 26. týždeň.
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung dieser Medikamente zusammen mit Uptravi ist Vorsicht geboten.
Slovak: Pri podávaní týchto liekov súbežne s Uptravi sa vyžaduje opatrnosť.
German: In der Placebo-Gruppe waren geringe Veränderungen der medianen Werte nachzuweisen.
Slovak: V skupine na placebe bola zjavná len malá zmena mediánu.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neu eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
German: Transporter-Inhibitoren (Lopinavir/Ritonavir)
Slovak: Inhibítory transportéra (lopinavir/ritonavir)
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahre, da Uptravi nicht bei Kindern und Jugendlichen untersucht worden ist.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 18 rokov, pretože Uptravi nebol skúšaný u detí.
German: In beiden Gruppen fanden sich keine wesentlichen Veränderungen der Trijodthyronin- oder Thyroxin-Werte.
Slovak: V oboch skupinách neboli zistené žiadne zmeny priemerných hodnôt trijódtyronínu alebo tyroxínu.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Uptravi bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Uptravi u detí vo veku od 0 do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
German: Zum Beispiel können Schmerzmittel wie Paracetamol hilfreich sein, um Schmerzen und Kopfschmerzen zu behandeln.
Slovak: Napríklad analgetikum ako paracetamol môže pomôcť v liečbe bolesti a bolesti hlavy.
German: Bei anderen wird die Erhaltungsdosis irgendwo dazwischen liegen.
Slovak: Iní môžu dosiahnuť udržiavaciu dávku niekde medzi nimi.
German: • Schwere koronare Herzerkrankung oder instabile Angina pectoris.
Slovak: • Ťažká forma ischemickej choroby srdca alebo nestabilná angina pectoris.
German: Uptravi sollte in dieser Altersgruppe mit Vorsicht eingesetzt werden.
Slovak: V tejto vekovej skupine má byť Uptravi používaný s opatrnosťou.
German: ↓Wann sollten Sie die Dosis verringern?
Slovak: ↓Kedy máte znížiť dávku?
German: Alle Ereignisse wurden von einem unabhängigen und verblindeten Bewertungskomitee bestätigt.
Slovak: Všetky udalosti boli potvrdené nezávislou hodnotiacou komisiou, pred ktorou bolo zaslepené zaradenie k liečbe.
German: • Schwere Arrhythmien.
Slovak: • Ťažké arytmie.
German: Bitte achten Sie darauf, die nicht verwendeten Tabletten entsprechend zu entsorgen (siehe Abschnitt 5).
Slovak: Nezabudnite zlikvidovať nepoužité tablety (pozri časť 5).
German: Der aktive Metabolit ist ein schwaches Substrat des Breast Cancer Resistance-Protein (BCRP).
Slovak: Aktívny metabolit je slabým substrátom proteínu rezistencie rakoviny prsníka (BCRP).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Uptravi eingenommen haben, als Sie sollten
Slovak: Ak užijete viac Uptravi, ako máte
German: Jeder Dosierungsschritt dauert in der Regel 1 Woche.
Slovak: Každý krok zvyčajne trvá asi 1 týždeň.
German: • Der Übergang zur Erhaltungsdosis (Titrationsphase)
Slovak: • smerovanie k udržiavacej dávke (titračná fáza);
German: Tierexperimentelle Studien lassen keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen hinsichtlich einer Reproduktionstoxizität erkennen.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na reprodukčnú toxicitu.
German: • Erwartete unerwünschte Ereignisse und deren Management während der Titrationsphase
Slovak: • možné nežiaduce udalosti počas titračnej fázy a ich zvládanie;
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
German: Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
Slovak: Žiadne špeciálne požiadavky na likvidáciu.
German: Es wurde über Einzelfälle einer Überdosierung bis zu 3.200 Mikrogramm berichtet.
Slovak: Boli hlásené ojedinelé prípady predávkovania až do 3 200 mikrogramov.
German: Die Einnahme anderer Medikamente kann die Wirkung von Uptravi beeinflussen.
Slovak: Užívanie iných liekov môže ovplyvniť účinok Uptravi.
German: Wie Uptravi aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Uptravi a obsah balenia
German: Die Titrationsschritte dauern in der Regel 1 Woche.
Slovak: Titračný krok zvyčajne trvá asi 1 týždeň.
German: Eine abrupte Beendigung Ihrer Behandlung mit Uptravi kann zu einer Verschlechterung Ihrer Symptome führen.
Slovak: Náhle ukončenie liečby liekom Uptravi môže viesť k zhoršeniu vašich príznakov.
German: Eine gesteigerte Verknöcherung und damit verbundene Veränderungen des Knochenmarks in Studien bei Hunden werden als Folge der Aktivierung des EP4-Rezeptors bei Hunden angesehen.
Slovak: Zvýšená osifikácia kostí a súvisiace zmeny v kostnej dreni v štúdiách so psami sú považované za dôsledok aktivácie EP4 receptorov u psov.
German: Der positive Effekt von Selexipag war in erster Linie auf die Reduktion der PAH-bedingten Hospitalisierungen und eine Reduktion anderer Progressionsereignisse zurückzuführen (Tabelle 1).
Slovak: Prospešný účinok selexipagu spočíva primárne v redukcii hospitalizácie z dôvodu PAH a v redukcii progresie ochorenia pre iné príčiny (Tabuľka 1).
German: In der prä- und postnatalen Entwicklungsstudie mit Ratten hatte Selexipag keine Auswirkung auf die Fortpflanzungsfunktion von Mutter- und Jungtieren.
Slovak: V štúdiách prenatálneho a postnatálneho vývinu u potkanov nemal selexipag žiadny účinok na reprodukčné funkcie matiek ani mláďat.
German: Abbildung 1 Kaplan-Meier-Schätzungen für das erste Morbiditäts-Mortalitätsereignis
Slovak: Obrázok 1 Kaplanove-Meierove odhady prvej udalosti morbidity/mortality
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass in jedem Mitgliedsstaat mit Marktzulassung von Uptravi alle Ärzte, die beabsichtigen, Uptravi zu verschreiben und/oder abzugeben, ein Verschreiber-Kit erhalten, das folgende Informationen enthält:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, že v každom členskom štáte, kde je Uptravi na trhu, bude všetkým zdravotníckym pracovníkom, ktorí majú predpisovať a/alebo vydávať Uptravi, poskytnutá súprava pre predpisujúceho lekára obsahujúca nasledujúce:
German: Diese Beobachtung ließ sich nicht bei Toxizitätsstudien mit Mäusen oder Ratten nachweisen.
Slovak: Tieto zistenia neboli potvrdené v štúdiách toxicity u myší a potkanov.
German: Mit dem kontrollierten Distributionssystem soll die Identifizierung der Verschreiber ermöglicht werden, um ihnen geeignete Informationen zur sicheren und wirksamen Verwendung von Uptravi zukommen zu lassen und ihnen Materialien zur Risikominimierung zur Verfügung zu stellen, insbesondere hinsichtlich des potenziellen Risikos von Medikationsfehlern.
Slovak: Kontrolovaný systém dostupnosti má za cieľ uľahčiť identifikáciu predpisujúcich lekárov, aby im mohli byť poskytnuté primerané informácie o bezpečnom a účinnom používaní Uptravi a prostriedky na minimalizáciu rizika, zvlášť tie, ktoré sa týkajú potenciálneho rizika chyby v liečbe.
German: Wenn Ihnen sowohl 200-Mikrogramm- als auch 800-Mikrogramm-Tabletten verordnet wurden, verwenden Sie bitte die Seiten 30 bis 37 (Schritte 5-8).
Slovak: Ak vám boli predpísané 200- aj 800mikrogramové tablety, použite strany 30 až 37 (5. - 8. krok).
German: Es wurden keine spezifischen Studien zu Arzneimittel-Wechselwirkungen mit hormonalen Kontrazeptiva durchgeführt.
Slovak: Hormonálne kontraceptíva Špecifické štúdie liekových interakcií s hormonálnymi kontraceptívami sa neuskutočnili.