FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En ensayos clínicos de hemangioma infantil proliferativo, las reacciones adversas descritas con más frecuencia en lactantes tratados con HEMANGIOL fueron los trastornos del sueño (16,7%) y el agravamiento de infecciones del aparato respiratorio, como bronquitis y bronquiolitis, asociadas a tos y fiebre, diarrea (16,5%) y vómitos (11,5%).
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky z klinických hodnocení proliferujícího infantilního hemangiomu u kojenců léčených přípravkem HEMANGIOL byly poruchy spánku (16,7 %), zhoršení infekcí dýchacího ústrojí, jako je bronchitida a bronchiolitida spojená s kašlem a horečkou, průjem (16,5 %) a zvracení
Spanish: Interrumpa el tratamiento y contacte inmediatamente con su médico si después de administrar HEMANGIOL a su hijo observa los siguientes síntomas indicativos de broncoespasmo (restricción transitoria de los conductos bronquiales que produce dificultad respiratoria): tos, respiración rápida o difícil o silbidos, asociados o no a piel de color azulado.
Czech: Zastavte léčbu a neprodleně kontaktujte ošetřujícího lékaře, pokud po podání přípravku HEMANGIOL svému dítěti pozorujete příznaky, které naznačují bronchospasmus (dočasné zúžení průdušek, které vede k obtížím při dýchání): kašel, rychlé nebo ztížené dýchání nebo sípání, což může i nemusí doprovázet namodralá barva kůže.
Spanish: En la tabla siguiente se presentan las reacciones adversas, descritas con cualquier dosis y duración del tratamiento, en tres estudios clínicos en los que participaron 435 pacientes tratados con HEMANGIOL en dosis de 1 mg/kg/día o de 3 mg/kg/día, durante 6 meses como máximo
Czech: Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky hlášené bez ohledu na velikost dávky a délku léčby ve třech klinických studiích se 435 pacienty léčenými přípravkem HEMANGIOL v dávce 1 mg/kg/den nebo 3 mg/kg/den po dobu nejdéle 6 měsíců.
Spanish: En niños con diabetes el seguimiento de la glucemia debe ser más frecuente y supervisado por el endocrinólogo.
Czech: U dětí s diabetem je nutno zvýšit frekvenci monitorování glukózy v krvi s následnou kontrolou u endokrinologa.
Spanish: Cuando sea necesario, el medicamento puede diluirse en una pequeña cantidad de leche infantil, de zumo de manzana y/o de naranja adaptado para la edad del paciente.
Czech: Je-li to nezbytné, lze léčivý přípravek rozpustit v malém množství kojeneckého mléka nebo jablečné a/nebo pomerančové šťávy podle věku dítěte.
Spanish: • Hemangioma potencialmente mortal o que pone en peligro la capacidad funcional.
Czech: • hemangiomu ohrožujícího život nebo funkčnost,
Spanish: Frecuencia cardíaca (latidos/min)
Czech: Srdeční frekvence (počet tepů/min)
Spanish: • La amiodarona es un antiarrítmico con propiedades cronotrópicas negativas que pueden ser aditivas a las que se observan con los betabloqueantes, como el propranolol.
Czech: • Amiodaron je antiarytmický přípravek s negativně chronotropními vlastnostmi, které mohou působit aditivně k vlastnostem pozorovaným u β-blokátorů, jako je propranolol.
Spanish: • Aroma vainilla (contiene propilenglicol)
Czech: • Vanilkové aroma (obsahuje propylenglykol)
Spanish: • bradicardia (frecuencia cardíaca anormalmente baja),
Czech: • Bradykardie (abnormálně pomalý srdeční tep),
Spanish: 0-3 meses
Czech: 0-3 měsíce
Spanish: • El principio activo es propranolol.
Czech: • Léčivou látkou je propranololum.
Spanish: 1 frasco de 120 ml y 1 jeringa para uso oral.
Czech: 1 lahvička s obsahem 120 ml a 1 stříkačka pro perorální podání.
Spanish: • La propafenona tiene propiedades inotrópicas negativas y betabloqueantes que pueden ser aditivas a las del propranolol.
Czech: • Propafenon má negativní inotropní a beta-blokující vlastnosti, které mohou působit aditivně k vlastnostem propranololu.
Spanish: Se pueden utilizar fármacos betaestimulantes para contrarrestar el bloqueo beta.
Czech: Betamimetika mohou být používána jako látky působící proti beta-blokádě.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración a su hijo de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Czech: Vždy podávejte tento léčivý přípravek svému dítěti přesně podle pokynů svého ošetřujícího lékaře nebo lékárníka.
Spanish: Medicamentos inductores de hipotensión ortostática Los medicamentos que inducen hipotensión postural (derivados de nitratos, inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 5, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, agonistas dopaminérgicos, levodopa, amifostina, baclofeno…) pueden sumar sus afectos a los de los betabloqueantes.
Czech: Léky, které vyvolávají ortostatickou hypotenzi (deriváty nitrátů, inhibitory fosfodiesterázy typu 5, tricyklická antidepresiva, antipsychotika, dopaminergní agonisté, levodopa, amifostin, baklofen…) mohou mít aditivní účinky k účinkům beta-blokátorů.
Spanish: La dosis terapéutica es de 3 mg/kg/día, que se debe administrar en 2 dosis separadas de 1,5 mg/kg, una por la mañana y otra a última hora de la tarde, con un intervalo mínimo de 9 horas entre las dos dosis.
Czech: Terapeutická dávka je 3 mg/kg/den, podávaná ve dvou samostatných dávkách po 1,5 mg/kg, jedné ráno a jedné pozdě odpoledne, s časovým intervalem nejméně 9 hodin mězi dvěma podáními.
Spanish: 6-12 meses
Czech: 6-12 měsíců
Spanish: Riesgos de hipoglucemia
Czech: Rizika hypoglykemie
Spanish: El propranolol impide que se produzca la respuesta de las catecolaminas endógenas para corregir la hipoglucemia.
Czech: Hypoglykemie Propranolol zabraňuje odpovědi endogenních katecholaminů na hypoglykemii.
Spanish: Deben administrarse líquidos intravenosos para la hipotensión, y atropina para la bradicardia.
Czech: Je třeba podávat intravenózně tekutiny k léčbě hypotenze a atropin při bradykardii.
Spanish: Por lo tanto, en vista de los datos presentados en el IPS (s) revisado, los términos "Dermatitis psoriasiforme" con una frecuencia no conocida y "Dermatitis del pañal" con una frecuencia frecuente, deben incluirse como nuevas reacciones adversas a los medicamentos en la sección 4.8 de la Ficha Técnica.
Czech: Vzhledem k údajům uvedeným v přezkoumávaných zprávách PSUR mají být do bodu 4.8 SmPC jako nové nežádoucí účinky přidány termíny "psoriaziformní dermatitida" s neznámou frekvencí výskytu a "plenková dermatitida" s častou frekvencí výskytu.
Spanish: • Informe a su médico antes de administrar este medicamento.
Czech: • sdělte to ošetřujícímu lékaři, než začnete dítěti tento přípravek podávat.
Spanish: Sin embargo, se ha visto que la gp-P no influye en la absorción intestinal del propranolol en el intervalo de dosis terapéutico habitual.
Czech: že P-gp neomezuje dávku pro intestinální absorpci propranololu v rámci obvyklého terapeutického rozpětí dávek.
Spanish: El frasco tiene un tapón a prueba de niños.
Czech: Lahvička je dodávána s uzávěrem s dětskou pojistkou.
Spanish: La administración simultánea de colestiramina y colestipol con propranolol dio lugar a una disminución de la concentración de propranolol de hasta el 50%.
Czech: Hypolipidemika Současné podávání kolestyraminu nebo kolestipolu s propranololem vedlo až k 50% poklesu koncentrací propranololu.
Spanish: Localice este número en la jeringa para uso oral.
Czech: Najděte toto číslo na stříkačce.
Spanish: • estreñimiento, dolor abdominal,
Czech: • Zácpa, bolest břicha,
Spanish: Las disminuciones de la glucemia observadas durante los estudios clínicos fueron asintomáticas.
Czech: Pokles krevního cukru pozorovaný v průběhu klinických studií byl asymptomatický.
Spanish: Si el bebé tiene menos de 4 semanas de edad, consulte a su médico o farmacéutico, en particular si al bebé se le han administrado otros medicamentos que contengan propilenglicol o alcohol.
Czech: Pokud je Vaše dítě mladší než 4 týdny, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud používá jiné léčivé přípravky, které obsahují propylenglykol nebo alkohol.
Spanish: • El metabolismo de la lidocaína se inhibe por la administración simultánea de propranolol, lo que da lugar a un aumento de la concentración de lidocaína del 25%.
Czech: • Metabolismus intravenózně podaného lidokainu je tlumen současným podáváním propranololu, což má za následek 25% zvýšení koncentrace lidokainu.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob)
Spanish: • Los síntomas cardíacos de la intoxicación leve a moderada son disminución de la frecuencia cardíaca e hipotensión.
Czech: • Srdeční symptomy lehké až středně těžké otravy představuje zpomalená srdeční frekvence a hypotenze.
Spanish: No utilice una cucharilla ni ningún otro dispositivo dispensador.
Czech: Nepoužívejte lžíci ani jinou odměrku.
Spanish: • Shock cardiogénico.
Czech: • Kardiogenní šok
Spanish: Primera semana (1 mg/kg/día)
Czech: První týden (1 mg/kg/den)
Spanish: Los niños que presentan un hemangioma infantil facial grande deben ser sometidos a un reconocimiento exhaustivo para detectar una posible arteriopatía asociada al síndrome PHACE, realizando una angiografía por resonancia magnética de cabeza y cuello y un estudio de imagen cardíaca que incluya el cayado aórtico, antes de considerar su tratamiento con propanolol.
Czech: Kojenci s rozsáhlým obličejovým infantilním hemangiomem musí být důkladně vyšetřeni z hlediska potenciální arteriopatie související se syndromem PHACE, a to pomocí magnetické rezonanční angiografie hlavy a krku a zobrazení srdce včetně aortálního oblouku před zahájením léčby propanololem.
Spanish: Se debe conectar al paciente a un monitor cardíaco y se deben monitorizar las constantes vitales, el estado mental y la glucemia.
Czech: Pacient musí být připojen k srdečnímu monitoru, je třeba sledovat vitální známky, duševní stav a hladinu glukózy v krvi.
Spanish: La posología se expresa como propranolol base.
Czech: Dávkování Dávkování je vyjádřeno v propranololové bázi.
Spanish: En caso de infección respiratoria inferior asociada a disnea y sibilancias, se debe suspender temporalmente el tratamiento.
Czech: V případě infekce dolních cest dýchacích provázené dušností a sípáním je nutno léčbu dočasně přerušit.
Spanish: Se debe administrar con precaución propranolol junto al tratamiento hipoglucemiante en pacientes diabéticos ya que puede prolongar la respuesta hipoglucémica a la insulina.
Czech: Užívání propranololu spolu s antidiabetiky u pacientů s diabetem vyžaduje obezřetnost, protože může prodlužovat odpověď na inzulín.
Spanish: Duración del tratamiento
Czech: Délka trvání léčby:
Spanish: • HEMANGIOL es una solución oral transparente, incolora o de un color ligeramente amarillo, con olor afrutado.
Czech: • HEMANGIOL je čirý, bezbarvý až světle žlutý perorální roztok s ovocnou vůní.
Spanish: Gire el frasco para ponerlo en posición vertical, y separe del frasco toda la jeringa.
Czech: Obraťte lahvičku do svislé polohy a vyjměte celou stříkačku z lahvičky.
Spanish: Anestesia general
Czech: Celková anestezie
Spanish: - Para la bradicardia y la hipotensión: fatiga, frialdad, palidez, color azulado de la piel y desvanecimiento.
Czech: - Týkající se bradykardie a hypotenze: únava, chlad (povrchu těla), bledost, namodralá kůže a malátnost/mdloby.
Spanish: En caso de alteración broncopulmonar aguda, se debe posponer el inicio del tratamiento.
Czech: V případě akutní bronchopulmonální abnormality je nutno zahájení léčby odložit.
Spanish: • Ácido cítrico monohidratado
Czech: • Monohydrát kyseliny citrónové
Spanish: • convulsiones (crisis) relacionadas con la hipoglucemia (concentración anormalmente baja de glucosa en sangre),
Czech: • Záchvaty křečí (křeče) související s hypoglykemií (abnormálně nízkou hladinou krevního cukru),
Spanish: • Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está administrando, ha administrado recientemente o podría tener que administrar cualquier otro medicamento a su hijo.
Czech: • Sdělte ošetřujícímu lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře, jestliže podáváte nebo jste nedávno podal(a) dítěti jiné léčivé přípravky.
Spanish: Tanto los glucósidos digitálicos como los betabloqueantes ralentizan la conducción auriculoventricular y reducen la frecuencia cardíaca.
Czech: Digitalisové glykosidy i beta-blokátory zpomalují atrioventrikulární vedení vzruchu a zpomalují srdeční frekvenci.
Spanish: • tiene problemas circulatorios que hacen que los dedos de los pies y de las manos estén entumecidos y pálidos;
Czech: • má oběhové problémy, které způsobují necitlivost a zblednutí prstů na rukou a nohou.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob)
Spanish: • La dosis se basa en el peso de su niño siguiendo el siguiente esquema: Semanas (dosis diaria)
Czech: • Dávkování vychází z tělesné hmotnosti Vašeho dítěte podle následujícího schématu:
Spanish: • tiene propensión a una concentración baja de azúcar en sangre;
Czech: • má sklon k nízké hladině krevního cukru.
Spanish: En caso de hemangioma ulcerado grande, se debe medir la concentración sanguínea de potasio de su hijo.
Czech: V případě rozsáhlého zvředovatělého hemangiomu se má u Vašeho dítěte kontrolovat hladina draslíku v krvi.
Spanish: El propranolol es muy liposoluble y puede atravesar la barrera hematoencefálica y producir convulsiones.
Czech: Propranolol je vysoce rozpustný v tucích a může procházet hematoencefalickou bariérou a způsobovat křeče.
Spanish: • Angina de Prinzmetal.
Czech: • Prinzmetalova angina
Spanish: Una reacción alérgica puede incluir una erupción cutánea, picor o dificultad respiratoria;
Czech: Alergická reakce může zahrnovat vyrážku, svědění nebo dušnost,
Spanish: Sin embargo, durante el programa de uso compasivo y en la literatura se han notificado varios casos de hipoglucemia con convulsiones hipoglucémicas relacionadas, especialmente en caso de un período de ayunas durante una enfermedad concomitante (ver sección 4.4).
Czech: Několik případů hypoglykemie se souvisejícím hypoglykemickým záchvatem bylo však hlášeno během programu „compassionate use" a publikováno v literatuře, zejména v případě vynechání jídla při současně probíhajícím onemocnění (viz bod 4.4).
Spanish: Pueden reducir la contractilidad miocárdica y la respuesta compensadora vascular cuando se administran con propranolol.
Czech: Mohou při užívání s propranololem snižovat kontraktilitu myokardu a vaskulární kompenzaci.
Spanish: - Instrucciones sobre cuándo se debe interrumpir la administración de HEMANGIOL
Czech: - Pokyny, kdy přerušit podávání HEMANGIOLU
Spanish: • Se suministra en un frasco de vidrio de color ámbar de 120 ml, con un tapón de rosca a prueba de niños.
Czech: • Dodává se v hnědé skleněné lahvičce o objemu 120 ml s dětským bezpečnostním šroubovacím uzávěrem.
Spanish: Bloqueantes de los canales de calcio inductores de bradicardia (diltiazem, verapamilo, bepridil) La administración simultánea con propranolol puede producir alteraciones del automatismo (bradicardia extrema, parada sinusal), alteraciones en la conducción sinoauricular y auriculoventricular, e incremento del riesgo de arritmias ventriculares (taquicardia ventricular polimorfa en entorchado [torsades de pointes]), además de insuficiencia cardíaca.
Czech: Blokátory kalciových kanálů vyvolávající bradykardii (diltiazem, verapamil, bepridil) Společné podávání s propranololem může způsobit poruchu srdeční automacie (excesivní bradykardii, sinusovou zástavu), poruchy sinoatriálního a atrioventrikulárního vedení a zvýšené riziko ventrikulárních arytmií (torsades de pointes) společně se selháním srdce.
Spanish: El prospecto se actualiza en consecuencia
Czech: Příbalová informace je odpovídajícím způsobem aktualizována.
Spanish: No procede.
Czech: nejsou k dispozici.
Spanish: Se ha sugerido un posible mecanismo de acción mediante el bloqueo de los receptores beta epidérmicos.
Czech: Předpokládá se, že možný mechanismus účinku související s touto nežádoucí reakcí spočívá v blokádě beta-receptorů v epidermu.
Spanish: 5 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Czech: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Spanish: HEMANGIOL se debe administrar durante la alimentación del niño o inmediatamente después de la misma para evitar el riesgo de hipoglucemia.
Czech: Léčivý přípravek HEMANGIOL je nutno podat během nebo bezprostředně po krmení, aby se předešlo riziku hypoglykemie.
Spanish: Si ve burbujas de aire en la jeringa, sujete la jeringa verticalmente, empuje el émbolo hacia arriba lo suficiente para expulsar por completo todas las burbujas de aire grandes, y reajústelo hasta la dosis prescrita por el médico.
Czech: • Krok 6: Zkontrolujte výskyt vzduchových bublin Pokud ve stříkačce uvidíte vzduchové bubliny, držte stříkačku ve svislé poloze, stlačte píst zpět tak daleko, abyste zcela vytlačil(a) velké vzduchové bubliny, a upravte zpět na dávku předepsanou Vaším lékařem.
Spanish: No mezcle el medicamento directamente con un biberón lleno de leche o zumo.
Czech: Nedávejte přípravek do plné lahve mléka nebo ovocné šťávy.
Spanish: • si su hijo tiene síndrome PHACE (un trastorno que combina hemangioma y malformaciones vasculares que pueden afectar a los vasos sanguíneos cerebrales), porque este medicamento puede aumentar el riesgo de ictus cerebral.
Czech: • Pokud má Vaše dítě PHACE syndrom (kombinace hemangiomu a cévních abnormalit zahrnujících mozkové krevní cévy), protože tento léčivý přípravek může zvyšovat riziko cévní mozkové příhody.
Spanish: • medicamentos para problemas del corazón y de los vasos sanguíneos, como latidos cardíacos irregulares, dolor en el pecho o angina, presión arterial elevada o insuficiencia cardíaca;
Czech: • Léky k léčbě srdečních problémů nebo problémů týkajících se krevních cév, například nepravidelného srdečního tepu, bolesti na hrudi nebo anginy pectoris, vysokého krevního tlaku a selhání srdce, • Léky k léčbě úzkosti a deprese a závažnějších psychických problémů a k léčbě epilepsie,
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Dospělí
Spanish: • Alimente con frecuencia su hijo para evitar el ayuno prolongado.
Czech: • Krmte dítě pravidelně, abyste se vyvaroval(a) delší doby, kdy je dítě bez jídla.
Spanish: En ausencia de datos en niños, no se recomienda el uso de propranolol en caso de insuficiencia renal o hepática (ver sección 4.2).
Czech: Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici údaje při užití u dětí z této skupiny, není propranolol doporučován při poruše funkce ledvin nebo jater (viz bod 4.2).
Spanish: • bronquitis (inflamación de los bronquios),
Czech: • Bronchitida (zánět průdušek),
Spanish: Ver sección 2 de este prospecto.
Czech: Podívejte se, prosím, do bodu 2 této příbalové informace.
Spanish: • bronquiolitis (inflamación de bronquios pequeños con dificultad respiratoria y silbidos en el pecho, asociada a tos y fiebre),
Czech: • Bronchiolitida (zánět průdušinek s dušností a sípotem, s kašlem a horečkou),
Spanish: • Con cada frasco se suministra una jeringa para uso oral de polipropileno dosificadora en mg de propranolol.
Czech: • S lahvičkou je dodávána polypropylenová stříkačka pro podání přípravku ústy se stupnicí v mg propranololu.
Spanish: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANCIA
Czech: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance
Spanish: Qué necesita saber antes de que su hijo empiece a tomar HEMANGIOL 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vaše dítě začne přípravek HEMANGIOL užívat 3.
Spanish: Solución de 120 ml, en un frasco de vidrio de color ámbar tipo III con un inserto de polietileno de baja densidad y un tapón de rosca de polipropileno a prueba de niños; se suministra con una jeringa para uso oral de polipropileno dosificadora en mg de propranolol base.
Czech: 120 ml roztoku v lahvičce z hnědého skla třídy III s polyethylenovou vložkou nízké hustoty a dětským bezpečnostním polypropylenovým šroubovacím uzávěrem, dodáváno spolu s polypropylenovou stříkačkou pro perorální podání kalibrovanou v mg propranololové báze.
Spanish: Se debe tener precaución cuando pacientes tratados con un betabloqueante reciben una dihidropiridina.
Czech: Je nutno postupovat obezřetně v případě, kdy je pacientům užívajícím beta-blokátory podáván dihydropyridin.
Spanish: • Graves: somnolencia excesiva, dificultad para responder, problemas para alimentarle, disminución de la temperatura corporal, convulsiones (crisis), pausas breves en la respiración, pérdida de la conciencia.
Czech: • závažné: nadměrná spavost, snížená odezva na vnější podněty, špatné přijímání potravy, pokles tělesné teploty, záchvaty křečí (křeče), krátkodobé výpadky dýchání, ztráta vědomí.
Spanish: • Paso 8.
Czech: • Krok 8.
Spanish: • Hemangiol es para vía oral.
Czech: • Přípravek HEMANGIOL je určen k podání ústy.
Spanish: • disminución de la concentración de azúcar en sangre,
Czech: • Snížené hladiny krevního cukru,
Spanish: Si el niño no come, o si vomita, se recomienda omitir la dosis.
Czech: Pokud dítě nejí nebo zvrací, doporučuje se dávku vynechat.
Spanish: HEMANGIOL se debe administrar directamente en la boca del niño utilizando la jeringa para uso oral dosificadora, calibrada en mg de propranolol base, que se suministra con el frasco de la solución oral (ver las instrucciones de uso en la sección 3 del prospecto).
Czech: Přípravek HEMANGIOL se má podávat přímo do úst dítěte pomocí stříkačky pro perorální podání se stupnicí, kalibrovanou na mg propranololové báze, dodávanou spolu s lahvičkou perorálního roztoku (viz návod k použití v bodu 3 příbalové informace pro pacienty).
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
Spanish: 3-6 meses
Czech: 3-6 měsíců
Spanish: Riesgos de broncoespasmo
Czech: Rizika bronchospasmu
Spanish: Lactantes con insuficiencia hepática o renal
Czech: Kojenci s poruchou funkce jater nebo ledvin
Spanish: Seque el exterior con un paño.
Czech: Vnější stranu utřete do sucha.
Spanish: • Administre HEMANGIOL directamente en la boca de su hijo utilizando la jeringa para uso oral que se incluye con el frasco.
Czech: • Podávejte přípravek HEMANGIOL přímo do úst dítěte stříkačkou dodávanou spolu lahvičkou.
Spanish: Llame inmediatamente a su médico si su hijo tiene cualquier signo como cansancio, sensación de frío, palidez, coloración azulada de la piel o desvanecimiento mientras toma HEMANGIOL.
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře, má-li Vaše dítě při užívání přípravku HEMANGIOL známky, jako je únava, chlad, bledost, namodralé zbarvení kůže nebo mdloby.
Spanish: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANCIA
Czech: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont
Spanish: Este medicamento contiene 2,08 mg de propilenglicol/kg/día.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 2,08 mg propylenglykolu/kg/den.
Spanish: Si su hijo no come, si presenta otra enfermedad o si vomita, se recomienda omitir la dosis.
Czech: Pokud Vaše dítě nechce jíst, objeví se u něho jiné onemocnění nebo zvrací, doporučuje se dávku vynechat.
Spanish: En ausencia de datos, no se recomienda la administración del medicamento a lactantes con insuficiencia hepática o renal (ver sección 4.4).
Czech: Jelikož nejsou k dispozici údaje, nedoporučuje se podávat přípravek kojencům s poruchou funkce jater nebo ledvin (viz bod 4.4).
Spanish: • Leves: palidez, cansancio, sudoración, temblor, palpitaciones, ansiedad, hambre, dificultad para levantarse.
Czech: • méně závažné: bledost, únava, pocení, třes, bušení srdce, úzkost, hlad, obtíže při probouzení
Spanish: 1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU
Spanish: En animales, después de la administración en dosis única, se considera que el propranolol es moderadamente tóxico, con una DL50 oral de aproximadamente 600 mg/kg.
Czech: Propranolol je po podání akutní dávky u zvířat považován za mírně toxické léčivo s perorální LD50 cca 600 mg/kg.
Spanish: El propranolol pasa a la leche materna, por lo que las madres que reciben tratamiento con propranolol y están amamantando a su hijo deben informar de ello a su médico.
Czech: Matky léčené propranololem, které kojí své děti, musí informovat svého ošetřujícího lékaře.
Spanish: Aspecto de HEMANGIOL y contenido del envase
Czech: Jak přípravek HEMANGIOL vypadá a co obsahuje toto balení