FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Yondelis est utilisé lorsque le traitement à base d'anthracyclines et d'ifosfamide (autres médicaments indiqués dans le traitement du cancer) n'est plus efficace ou chez les patients à qui ces médicaments ne peuvent être administrés;
Slovak: Liek Yondelis sa používa vtedy, keď prestala účinkovať liečba antracyklínmi a ifosfamidom (ďalšími rakovinovými liekmi), alebo v prípade pacientov, ktorí nemôžu používať tieto lieky,
French: Il ne doit pas non plus être utilisé en cas d'infection grave ou non contrôlée, en association avec le vaccin contre la fièvre jaune ou chez les femmes allaitantes.
Slovak: Liek Yondelis nesmú užívať pacienti, ktorí majú akúkoľvek závažnú alebo nekontrolovanú infekciu, v kombinácii s očkovacou látkou na žltú zimnicu, ani dojčiace ženy.
French: Des effets indésirables mortels sont survenus chez 1,9 % et 0,9 % des patients traités respectivement par Yondelis en monothérapie et en thérapie combinée.
Slovak: Vedľajšie účinky s následkom smrti sa vyskytli v prípade 1,9 % pacienta liečených liekom Yondelis samotným a v prípade 0,9 % pacienta liečených liekom Yondelis v kombinovanej liečbe.
French: Autres informations relatives à Yondelis:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Yondelis
French: Quel est le bénéfice démontré par Yondelis au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Yondelis v týchto štúdiách?
French: Yondelis est un médicament anticancéreux qui contient le principe actif trabectédine.
Slovak: Yondelis je liek proti rakovine, ktorý obsahuje účinnú látku trabektedín.
French: Pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
Slovak: Zoznam obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Yondelis?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Yondelis?
French: Il est recommandé d'administrer Yondelis par un tube de veine central (tube fin reliant la peau aux grandes veines juste au-dessus du cœur).
Slovak: Odporúča sa, aby sa liek Yondelis podával cez centrálny venózny katéter (tenkú rúrku vedúcu z kože do veľkých žíl tesne nad srdcom).
French: Yondelis est utilisé en association avec de la doxorubicine liposomale pégylée (DLP, un autre médicament indiqué dans le traitement du cancer).
Slovak: Liek Yondelis sa používa v kombinácii s pegylovaným lipozomálnym doxorubicínom (PLD, ďalším protirakovinovým liekom).
French: C'est pourquoi Yondelis a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares) le 30 mai 2001 (pour le sarcome des tissus mous) et le 17 octobre 2003 (pour le cancer ovarien).
Slovak: Keďže počet pacientov so sarkómom mäkkých tkanív a rakovinou vaječníkov je nízky, tieto ochorenia sa považujú za zriedkavé a liek Yondelis bol 30. mája 2001 (v prípade sarkómu mäkkých tkanív) a 17. októbra 2003 (v prípade rakoviny vaječníkov) označený za liek na ojedinelé ochorenia.
French: Pourquoi Yondelis a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Yondelis povolený?
French: Pour le sarcome des tissus mous, Yondelis a été plus efficace avec la posologie d'une fois toutes les trois semaines que lorsqu'il était administré avec l'autre schéma posologique.
Slovak: V prípade sarkómu mäkkých tkanív bol liek Yondelis účinnejší, keď sa podával raz za tri týždne, ako keď sa podával podľa alternatívneho režimu dávkovania.
French: Pour le sarcome des tissus mous, la dose recommandée de Yondelis est de 1,5 mg par mètre carré de surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient), administrée en une seule perfusion d'une durée de 24 heures toutes les trois semaines.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku Yondelis je v prípade sarkómu mäkkých tkanív 1,5 mg na štvorcový meter povrchu tela (vypočíta sa pomocou výšky a hmotnosti pacienta).
French: Pour prévenir les vomissements et protéger le foie, les patients doivent recevoir une perfusion de corticostéroïdes tels que la dexaméthasone avant le traitement.
Slovak: Pred podaním lieku sa musí pacientovi podať infúzia kortikosteroidov, napríklad dexametazónu, aby sa predišlo zvracaniu a aby sa ochránila pečeň.
French: En raison de la quantité limitée de données scientifiques disponibles sur le sarcome des tissus mous au moment de l'approbation, Yondelis a initialement été autorisé dans des «circonstances exceptionnelles».
Slovak: Liek Yondelis bol pôvodne povolený za mimoriadnych okolností, pretože v čase schválenia bolo dostupné len obmedzené množstvo údajov o sarkóme mäkkých tkanív.
French: Qu'est-ce que Yondelis?
Slovak: Čo je liek Yondelis?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Yondelis, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Yondelis sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Comment Yondelis est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Yondelis používa?
French: Taille de l'emballage
Slovak: Spôsob podávania Balenie Obsah Veľkosť balenia
French: 15 mg
Slovak: 1, 875 mgTableta
French: Comprimés
Slovak: Lieková forma
French: Ne pas dépasser la dose maximale.
Slovak: Neprekračujte maximálnu dávku.
French: Plus de 80% des chiens mâles de plus de 5 ans sont affectés.
Slovak: Postihnutých je viacej než 80% psov starších ako 5 rokov.
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencie a závažnosť)
French: Se laver les mains après administration.
Slovak: Po podaní si umyte ruky.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit informer la Commission européenne de ces projets de commercialisation pour le médicament enregistré par la présente décision.
Slovak: Držiteľ tohto registračného rozhodnutia musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch pre liek autorizovaný týmto rozhodnutím.
French: VIRBAC NEDERLAND BV Postbus 313
Slovak: NEDERLAND BV Postbus 313
French: VIRBAC SRL Via Caldera, 21
Slovak: SRL Via Caldera, 21
French: L'élimination est lente avec une demi-vie (T½) d'environ 80 heures en moyenne.
Slovak: Eliminácia je pomalá s priemerným polčasom (T½) okolo 80 hodín.
French: Aucun effet clinique n'a été observé.
Slovak: Nebol pozorovaný žiadny klinický účinok.
French: *Il n'y a pas de données disponibles sur les chiens de moins de 3 kg poids vif.
Slovak: * pre psov s hmotnosťou nižšou ako 3 kg nie sú údaje k dispozícii
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Slovak: Predávkovanie (symptómy, prvá pomoc, antidotá), ak sú potrebné
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Detailné informácie o tomto veterinárnom lieku sú k dispozícii na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/
French: Si la réponse clinique au traitement est bien plus courte que celle qui était prévue, il y a lieu de réévaluer le diagnostic.
Slovak: Pokiaľ je klinická odpoveď podstatne kratšia ako sa očakáva, treba prehodnotiť diagnózu.
French: Nombre de comprimés par jour
Slovak: Počet tablet denne
French: L'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) est une conséquence naturelle du vieillissement.
Slovak: Benigná prostatická hypertrofia (BPH) je prirodzeným následkom stárnutia.
French: Dans les essais cliniques, le traitement avec ce médicament vétérinaire n'a pas été interrompu et tous les chiens se sont rétablis sans aucun traitement spécifique.
Slovak: V klinických pokusoch nebola liečba veterinárnym liekom prerušená a psy sa zotavili bez akejkoľvek špecifickej terapie.
French: La réponse clinique persiste au moins 5 mois après le traitement.
Slovak: Klinická odpoveď pretrváva najmenej 5 mesiacov po liečbe.
French: Quinze jours après la dernière administration, la concentration moyenne dans le plasma est environ de 6,5 µg/l.
Slovak: Pätnásť dní po poslednom podaní dosahuje priemerná plazmatická koncentrácia hodnôt okolo 6,5 µg/l.
French: Une étude de surdosage (jusqu'à 1,25 mg/kg de poids vif pendant 10 jours, répétée un mois plus tard) n'a pas montré d'effets indésirables à l'exception d'une baisse de la concentration du cortisol plasmatique.
Slovak: Štúdie predávkovania (do 1,25 kg ž.hm. počas 10 dní, s opakovaním o mesiac neskôr) nepreukázali nežiaduce účinky s výnimkou zníženia kortisolu v plazme.
French: L'osatérone est éliminé en 14 jours, principalement via les fèces par le biais de l'excrétion biliaire (60%) et, dans une moindre mesure, via l'urine (25%).
Slovak: Osateron je vylučovaný do 14 dní, predovšetkým vo fécés cez biliárnu exkréciu (60%) a v menšej miere (25%) v moči.
French: La réponse à un test de stimulation à l'ACTH peut également être supprimée pendant plusieurs semaines après l'administration d'osatérone.
Slovak: Odpoveď na ACTH stimulačný test môže byť potlačená niekoľko týždňov po podaní osateronu.
French: Il est possible d'observer des modifications transitoires de l'appétit, soit une augmentation (très courant) soit une diminution (très rare).
Slovak: Zvyčajne sa vyskytujú prechodné zmeny apetítu, buď zvýšenie (veľmi bežné) alebo zníženie (veľmi málo).
French: Après une administration orale chez le chien avec de la nourriture, l'acétate d'osatérone est rapidement absorbé (Tmax environ 2 heures) et subit un première métabolisation principalement dans le foie.
Slovak: Po perorálnom podaní s krmivom u psov je osateron acetát rýchlo absorbovaný (Tmax okolo 2 hodín) a podstupuje prvú metabolizáciu v pečeni.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé sur la qualité de la semence.
Slovak: Neboli pozorované žiadne účinky na kvalitu semena.
French: Tous ces effets indésirables sont réversibles et disparaîtront sans aucun traitement spécifique.
Slovak: Všetky tieto závažné účinky sú reverzibilné bez špecifickej liečby.
French: Ceci peut entraîner de multiples symptômes cliniques non-spécifiques tels que douleur abdominale, difficultés à déféquer et à uriner, sang dans les urines et troubles locomoteurs.
Slovak: To vedie k mnohým nešpecifickým klinickým príznakom ako je abdominálna bolesť, ťažkosti pri vyprázdňovaní a močení, krv v moči a zmeny v pohyblivosti.
French: Mettre les comprimés directement dans la gueule ou dans l'aliment.
Slovak: Tablety podávame priamo do papule alebo s krmivom.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, VÝDAJA A/ ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
French: Il empêche de façon compétitive la fixation des androgènes à leurs récepteurs prostatiques et bloque le passage de la testostérone dans la prostate.
Slovak: Zabraňuje viazanie androgénov k ich prostatickým receptorom a blokuje transport testosterónu do prostaty.
French: La réponse clinique au traitement survient normalement dans les 2 semaines.
Slovak: Nástup klinickej odpovede na liečbu je obyčajne pozorovaný do 2 týždňov.
French: A utiliser avec précaution chez les chiens ayant des antécédents de maladie hépatique étant donné que l'utilisation du produit chez ces chiens n'a pas été étudiée de manière approfondie et puisque, dans les essais cliniques, le traitement de certains chiens a entraîné une augmentation réversible de l'ALT et de l'ALP.
Slovak: Používajte opatrne u psov, u ktorých prebehlo ochorenie pečene, nakoľko bezpečné použitie lieku u týchto psov nebolo úplne preskúmané a liečba niektorých psov s ochorením pečene viedla v klinických štúdiach k vratnému zvýšeniu hodnôt ALT a ALP.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Slovak: V prípade náhodného užitia, vyhľadajte lekársku pomoc a predložte ošetrujúcemu lekárovi písomnú informáciu alebo etiketu.
French: Code ATCvet : QG04CX
Slovak: ATC vet kód : QG04C
French: DATE DE PÉREMPTION EXP : {MM/AAAA}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 7 comprimés.
Slovak: BALENIA 7 tabliet.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh a výrobca:
French: Comprimé rond, blanc, biconcave de 5,5 mm, 7 mm, 9 mm et 12 mm.
Slovak: Tabletka Oválna, biela, bikonvexná tabletka o veľkosti 5,5 mm, 7 mm, 9 mm and 12 mm.
French: Après une administration répétée d'actétate d'osatérone à raison de 0,25 mg/kg/jour pendant 7 jours, le facteur d'accumulation est environ de 3-4 sans qu'il y ait un changement dans le taux d'absorption ou d'élimination.
Slovak: Po opakovanom podaní osateron acetátu pri 0,25 mg/kg/deň počas 7 dní, je faktor akumulácie bez zmeny v hodnotách absorpcie alebo eliminácie.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 11/01/2007 Date du dernier renouvellement : 19/12/2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/01/2007
French: Cette fixation est réversible et n'est pas affectée par d'autres substances connues pour leur fixation spécifique à l'albumine.
Slovak: Táto väzba je vratná a nie je ovplyvnená inými substanciami, ktoré sa špecificky viažu k bielkovine.
French: Le vétérinaire devrait réexaminer l'animal 5 mois après le traitement ou plus tôt si les symptômes cliniques réapparaissent.
Slovak: Prehodnotenie liečby by mal veterinárny lekár uskutočniť 5 mesiacov po liečbe alebo skôr, pokiaľ sa klinické príznaky vrátia.
French: Groupe pharmacothérapeutique: médicaments utilisés pour l'hyperplasie bénigne de la prostate.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: lieky používané pre benignú prostatickú hypertrofiu.
French: En outre, le principal métabolite de l'acétate d'osatérone (15β acétate d'osatérone hydroxylé) a, lui aussi, une activité anti-androgène.
Slovak: Tiež hlavný metabolit osateron acetátu (15β-hydroxylovaný-osateron acetát) má anti-androgénny účinok.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans. 6.4 Précautions particulières de conservation
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku v neporušenom obale: 3 roky 6.4
French: La décision de retraiter à ce moment-là ou ultérieurement, doit être prise en fonction de l'examen réalisé par le vétérinaire et doit tenir compte de l'évaluation bénéfice/risque du produit.
Slovak: Rozhodnutie, či opätovne liečiť v tomto alebo neskoršom období by malo byť založené na veterinárnom vyšetrení, pričom vezme do úvahy zhodnotenie pomeru riziko- prospech použitého lieku.
French: Des changements transitoires du comportement tels qu'une augmentation ou une baisse de l'activité, ou un comportement plus social, sont courants.
Slovak: Bežné sú prechodné zmeny v chovaní, ako znížená alebo zvýšená aktivita, alebo družnejšie chovanie.
French: Il convient de bien surveiller les chiens stressés (par exemple après une intervention chirurgicale) ou ceux présentant un hypoadrénocorticisme.
Slovak: U psov v strese (to zn.po operácii) alebo psov trpiacich hypoadrenokorticizmom by mal byť zaistený zodpovedajúci monitoring.
French: L'acétate d'osatérone est un stéroïde chimiquement semblable à la progestérone, et il a, en tant que tel, une activité progestative et anti-androgène puissante.
Slovak: Osateron acetát je steroid chemicky príbuzný s progesterónom a ako taký má silný progestagenový a anti-androgénny účinok.
French: L'acétate d'osatérone inhibe les effets dus à l'excès de l'hormone mâle (la testostérone) par plusieurs mécanismes.
Slovak: Osateron acetát inhibuje nežiaduce účinky nadbytku samčieho hormónu (testosterónu) cez rôzne mechanizmy.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Slovak: , ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
French: Après une dose de 0,25 mg/kg/jour la concentration maximale dans le plasma (Cmax) est en moyenne 60 µg/l.
Slovak: Po dávke 0,25 mg/kg/den dosahuje maximálnu koncentráciu (Cmax) v plazme
French: L'osatérone est un anti-androgène stéroïdien, qui inhibe les effets dus à une production excessive de l'hormone mâle (la testostérone).
Slovak: Osateron je steroidný anti-androgen, ktorý inhibuje účinky nadmernej produkcie samčieho hormónu (testosterónu).
French: D'autres réactions indésirables, y compris vomissements et/ou diarrhée transitoires, polyurie/polydipsie ou léthargie se produisent rarement.
Slovak: Z ďaľších vedľajších účinkov sa výnimočne vyskytuje prechodné zvracanie a /alebo hnačka, polyuria/ polydipsia, alebo letargia.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le blister après "EXP".
Slovak: Nepoužívať po uplynutí doby použiteľnosti vyznačeného na blistri.
French: Une baisse transitoire du cortisol plasmatique survient chez la plupart des animaux.
Slovak: U väčšiny liečených zvierat sa vyskytuje zníženie kortisolu v plazme.
French: L'acétate d'osatérone et son métabolite se fixent à des protéines plasmatiques (respectivement environ 90% et 80%), principalement l'albumine.
Slovak: Osateron acetát a jeho metabolit sú viazané na plazmatické proteíny (okolo 90%, resp.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Tenir hors de portée et de vue des enfants.
Slovak: Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
French: Une hyperplasie de la glande mammaire se produit rarement et elle peut, dans de très rares cas, être associée à une lactation.
Slovak: Hyperplazia mliečnej žľazy sa vyskytuje vynímočne a môže byť veľmi vzácne spojená s laktáciou.
French: Република България VIRBAC S.A.
Slovak: Република България VIRBAC
French: Administrer 0,25 - 0,5 mg d'acétate d'osatérone par kg de poids vif, une fois par jour, pendant 7 jours comme suit :
Slovak: Podávajte 0,25 - 0,5 mg osateron acetátu na kg ž.hm. jeden krát denne počas 7 dní ako je uvedené ďalej:
French: Chiens (mâles).
Slovak: Psy.
French: Une administration unique de 40 mg d'acétate d'osatérone par voie orale chez des humains mâles a entraîné une baisse sporadique de la FSH, de la LH et de la testostérone, réversible après 16 jours.
Slovak: Po jednorázovej perorálnej dávke 40 mg osateron acetátu u mužov nasledovalo sporadické zníženie hodnôt FSH, LH a testosterónu, reverzibilné po 16. dni.
French: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Slovak: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517
French: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Slovak: Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus)
French: La réponse clinique au traitement survient normalement dans les 2 semaines et persiste au moins 5 mois après le traitement.
Slovak: Nástup účinku je obyčajne pozorovaný do 2 týždňov a pretrváva najmenej počas 5 mesiacov po liečbe.
French: ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte en carton contenant une plaquette en aluminium/aluminium avec 7 comprimés.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 1 aluminium/aluminium blister so 7 tabletami.
French: I-20153 Milano Tel: +39 02 40 92 47 1
Slovak: Milano Tel: +39 02 40 92 47 1
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Slovak: 10.DÁTUM REVÍZIE TEXTU
French: Stéarate de magnésium
Slovak: MastenecMagnézium stearát
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) chez les chiens mâles.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Liečba benignej prostatickej hypertrofie (BPH) u psov.
French: 7,5 à 15 kg
Slovak: 3 až 7,5 kg*
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Il est possible que la concentration du cortisol dans le plasma diminue de façon transitoire ; cette baisse peut persister pendant quelques semaines après l'administration.
Slovak: Môže sa vyskytnúť prechodné zníženie plazmatickej koncentrácie kortisolu, toto môže trvať niekoľko týždňov po podaní.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS» Tenir hors de portée et de vue des enfants.
Slovak: UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
French: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
French: Chez des animaux de laboratoire femelles, l'acétate d'osatérone a causé des effets indésirables sérieux sur les fonctions reproductives.
Slovak: Osateron acetát spôsobil závažné nežiaduce účinky na reprodukčné funkcie u samíc laboratórnych zvierat.
French: A utiliser avec précaution chez les chiens ayant des antécédents de maladie hépatique.
Slovak: U psov s prekonaným ochorením pečene používajte opatrne.
French: Acétate d'osatérone
Slovak: Osateron acetát
French: NL-3771 AH-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
Slovak: AH-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot : {numéro}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJŠARŽE Šarža {číslo}
French: Les femmes en âge d'avoir des enfants doivent donc éviter tout contact avec ce produit ou porter des gants jetables lors de l'administration.
Slovak: Preto by sa tehotné ženy mali vyhnúť kontaktu s liekom alebo pri podávaní používať jednorázové rukavice.
French: À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Slovak: Vydáva sa len na predpis veterinárneho lekára..
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET/OU DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže VIRBAC SA
French: Chaque comprimé contient 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg ou 15 mg d'acétate d'osatérone.
Slovak: Každá tabletka obsahuje 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg alebo 15 mg osateron acetátu
French: L'HBP est un développement et une augmentation du volume de la prostate dus à l'hormone mâle, la testostérone.
Slovak: BPH sprevádza vývoj a zväčšenie prostaty, čo je spôsobené samčím hormónom testosterónom.
French: YPOZANE 1,875 mg comprimés pour chiens YPOZANE 3,75 mg comprimés pour chiens YPOZANE 7,5 mg comprimés pour chiens YPOZANE 15 mg comprimés pour chiens
Slovak: YPOZANE 1,875 mg tabletky pre psov YPOZANE 3,75 mg tabletky pre psov YPOZANE 7,5 mg tabletky pre psov YPOZANE 15 mg tabletky pre psov
French: Comprimés d'YPOZANE à administrer
Slovak: YPOZANE tablety k podaniu
French: INDICATION(S) Traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate chez les chiens mâles.
Slovak: Liečba benignej prostatickej hypertrofie u psov.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte - 1,875 mg
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAŠOM OBALE ŠKATUĽA - 1,875 mg
French: L'acétate d'osatérone est transformé en 15β hydroxylé, son principal métabolite, qui est lui aussi pharmacologiquement actif.
Slovak: , 15β-hydroxylovaný metabolit, ktorý je tiež farmakologicky účinný.
French: Calcium de carmellose
Slovak: Vápenatá soľ karmelózy
French: 3 à 7,5 kg comprimé de 1,875 mg
Slovak: 3 až 7,5 kg tableta 1,875 mg
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES Plaquette - 15 mg
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE BLISTER - 15 mg
French: E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: + + 34 93 470 79 40
Slovak: E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona)
French: 7,5 à 15 kg comprimé de 3,75 mg
Slovak: 7,5 až 15 kg tableta 3,75 mg
French: 30 à 60 kg comprimé de 15 mg
Slovak: 30 až 60 kg tableta 15 mg
French: Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ces médicaments doit être éliminé conformément aux exigences locales.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály, pochádzajúce z tohoto lieku, musia byť zlikvidovan é v súlade s platnými miestnymi predpismi.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte - 3,75 mg
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAŠOM OBALE ŠKATUĽA - 3,75 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte - 7,5 mg
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAŠOM OBALE ŠKATUĽA - 7,5 mg,
French: 15 à 30 kg comprimé de 7,5 mg
Slovak: 15 až 30 kg tableta 7,5 mg
French: VIRBAC S.A.
Slovak: BELGIUM S.A.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia