FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo ogni utilizzo l'applicatore deve essere pulito con acqua calda.
Dutch: De applicator moet na ieder gebruik met warm water worden gereinigd.
Italian: Il trattamento non deve essere ripreso fino alla completa mobilizzazione della paziente.
Dutch: De behandeling mag niet hervat worden voordat de vrouw volledig gemobiliseerd is.
Italian: [nome di fantasia] non deve essere usato nei casi seguenti:
Dutch: [Fantasienaam] mag niet worden gebruikt in de volgende gevallen:
Italian: In tutti i casi, si deve eseguire un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici a cadenza almeno annuale e la TOS deve essere continuata solo fintanto che il beneficio supera il rischio.
Dutch: In alle gevallen dient ten minste jaarlijks een zorgvuldige afweging plaats te vinden van de voordelen en risico's en de HST mag alleen worden voortgezet als de voordelen groter zijn dan de risico's.
Italian: Il rapporto dei rischi non è costante, ma aumenta con la durata d'uso
Dutch: De risk-ratio is niet constant, maar neemt toe met de toenemende duur van het gebruik
Italian: Le donne devono essere informate in merito a quali alterazioni della mammella segnalare al medico o all'infermiere.
Dutch: Vrouwen moeten advies krijgen welke veranderingen in hun borsten zij moeten melden aan hun arts of verpleegkundige.
Italian: In tale caso, dovrà recarsi dal medico più spesso per i controlli.
Dutch: In dat geval zal de arts u vragen om vaker terug te komen voor controle.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Dutch: Autorijden en het bedienen van machines
Italian: - ittero o deterioramento della funzione epatica
Dutch: - geelzucht of verslechtering van de leverfunctie
Italian: Viene inserito in vagina, in modo tale che l'ormone sia rilasciato dove è necessario.
Dutch: Het wordt ingebracht in uw vagina, zodat het hormoon vrijkomt op de plaats waar het nodig is.
Italian: - Il livello di rischio dipende dalla durata d'uso (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: - De grootte van het risico is afhankelijk van de duur van het gebruik (zie rubriek 4.4).
Italian: Variazioni ponderali (aumento o diminuzione), aumento dei trigliceridi
Dutch: Gewichtsveranderingen (toename of afname), stijging triglyceriden
Italian: Intolleranza alle lenti a contatto
Dutch: Intolerantie voor contactlenzen
Italian: Il medico le spiegherà gli effetti dell'interruzione del trattamento e quando interromperlo.
Dutch: Uw arts zal u uitleggen wat de effecten zijn van stoppen en wanneer u moet stoppen.
Italian: - probabile demenza al di sopra dei 65 anni di età (vedere paragrafo 4.4)
Dutch: - Waarschijnlijke dementie boven de leeftijd van 65 jaar (zie rubriek 4.4)
Italian: Non usi una dose doppia di [nome di fantasia] per compensare la dimenticanza della dose.
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis [fantasienaam] om een vergeten dosis in te halen.
Italian: Nota: poiché l'incidenza di fondo del cancro della mammella è diversa nei vari paesi dell'UE, anche il numero di casi supplementari di tale tipo di cancro varierà proporzionalmente.
Dutch: Opmerking: Omdat de achtergrondincidentie van borstkanker verschilt per EU-land, zal het aantal extra gevallen van borstkanker proportioneel meeveranderen.
Italian: Oltre il 95% dell'estriolo viene escreto nelle urine, principalmente sotto forma di glucuronidi.
Dutch: Meer dan 95% van estriol wordt uitgescheiden in de urine, hoofdzakelijk in de vorm van glucuroniden.
Italian: Continui il trattamento come al solito.
Dutch: Ga op de normale manier door met uw behandeling.
Italian: La terapia deve essere sospesa nel caso in cui si rilevi una controindicazione e nelle situazioni seguenti:
Dutch: De behandeling moet onmiddellijk worden gestaakt als er een contra-indicatie wordt gevonden en in de volgende situaties:
Italian: Le modifiche ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo sono il risultato della procedura di deferimento.
Dutch: De wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn het resultaat van de verwijzingsprocedure.
Italian: Di solito ciò non rappresenta motivo di preoccupazione; tuttavia, dovrà prendere un appuntamento con il medico.
Dutch: Meestal is er geen reden tot zorg, maar het is wel verstandig om een afspraak met uw arts te maken.
Italian: # Rapporto dei rischi generale.
Dutch: # Totale risk-ratio.
Italian: Nel caso in cui l'applicatore sia danneggiato, non lo utilizzi e informi il produttore.
Dutch: Als de applicator beschadigd is, gebruik hem dan niet meer en licht de fabrikant in.
Italian: Vaginite, inclusa candidosi vaginale
Dutch: Vaginitis, inclusief vaginale candidiasis
Italian: Il 17β-estradiolo endogeno induce e mantiene le caratteristiche sessuali femminili primarie e secondarie.
Dutch: Endogeen 17β-estradiol bevordert en onderhoudt de primaire en secundaire vrouwelijke geslachtskenmerken.
Italian: L'applicatore intravaginale può causare lievi traumi locali, soprattutto nelle donne con grave atrofia vaginale.
Dutch: De intravaginale applicator kan geringe lokale verwondingen veroorzaken, vooral bij vrouwen met ernstige vagina-atrofie.
Italian: Rapporto dei rischi e IC al 95%
Dutch: Risk ratio en 95% BI
Italian: - lupus eritematoso sistemico
Dutch: - systemische lupus erythematodes
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo
Dutch: BIJLAGE III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Italian: Il 17β-estradiolo è una sostanza ben nota.
Dutch: 17β-Estradiol is een bekende stof.
Italian: [In questo paragrafo viene inserito l'uso della crema con l'applicatore.
Dutch: [Aan deze rubriek wordt de gebruiksaanwijzing voor toediening van de crème met de applicator toegevoegd.
Italian: Prima di iniziare (o riprendere) la TOS, il medico le chiederà informazioni sulla sua storia medica personale e familiare.
Dutch: Voordat u begint (of opnieuw begint) met HST, zal uw arts u vragen naar uw eigen medische voorgeschiedenis en die van uw familie.
Italian: È quindi meno probabile che le condizioni elencate di seguito si aggravino o si ripresentino durante il trattamento con [nome di fantasia].
Dutch: Het is daarom minder waarschijnlijk dat de hieronder genoemde aandoeningen verergeren of terugkomen tijdens uw behandeling met [fantasienaam].
Italian: I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici condotti finora, relativamente all'esposizione fetale involontaria agli estrogeni, non indicano un effetto teratogeno o fetotossico.
Dutch: Resultaten uit het meeste tot op heden beschikbare epidemiologisch onderzoek met betrekking tot onbedoelde blootstelling van de foetus aan oestrogenen wijzen niet op een teratogeen of foetotoxisch effect.
Italian: Alcuni studi, inclusa la sperimentazione WHI, suggeriscono che l'uso a lungo termine di TOS combinata può provocare un rischio simile o leggermente inferiore (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Een aantal onderzoeken, waaronder het WHI-onderzoek, suggereert dat het langdurig gebruik van combinatie-HST een gelijk of iets kleiner risico met zich meebrengt (zie rubriek 4.8).
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V*.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationaal meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*.
Italian: [Il testo seguente deve essere inserito dopo il paragrafo "Pulire l'applicatore dopo l'uso"]
Dutch: [Voeg de volgende tekst toe na de rubriek 'Na gebruik de applicator reinigen']
Italian: Il rischio aggiuntivo dipende dalla durata di assunzione della TOS.
Dutch: Het extra risico is afhankelijk van de duur van het gebruik.
Italian: Non è noto come tali rischi si applichino ai trattamenti somministrati per via locale, come [nome di fantasia].
Dutch: Het is niet bekend of deze risico's ook van toepassing zijn bij lokaal toegediende middelen zoals [fantasienaam].
Italian: L'uso particolarmente prolungato (> 4 settimane) non è pertanto raccomandato.
Dutch: Vooral langdurig gebruik (>4 weken) wordt daarom niet aangeraden.
Italian: Via di somministrazione: crema per uso vaginale
Dutch: Toedieningsweg: crème voor vaginaal gebruik
Italian: Il principio attivo, 17β-estradiolo sintetico, è identico dal punto di vista chimico e biologico all'estradiolo endogeno umano.
Dutch: De werkzame stof, synthetisch 17β-estradiol, is chemisch en biologisch identiek aan endogeen humaan estradiol.
Italian: La conversione dell'estradiolo in estriolo è irreversibile.
Dutch: De omzetting van estradiol in estriol is onomkeerbaar.
Italian: Questo medicinale contiene componenti inattivi (in particolare stearati) che possono ridurre la funzionalità di tali prodotti, rendendoli meno affidabili.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat onwerkzame stoffen (vooral stearaten) die de functionaliteit van deze producten kunnen verminderen, zodat ze minder betrouwbaar worden.
Italian: Esame medico/follow-up
Dutch: Medisch onderzoek/follow-up
Italian: [nome di fantasia] non è indicato durante la gravidanza.
Dutch: [Fantasienaam] is niet geïndiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Italian: Esegua un controllo regolare del seno.
Dutch: Controleer regelmatig uw borsten.
Italian: − Deve usare [nome di fantasia] solo sotto controllo medico.
Dutch: − Gebruik [fantasienaam] alleen onder medische controle.
Italian: Secondo il sistema di classificazione standard attuale per i corticosteroidi topici, ossia debole (I), moderatamente potente (II), potente (III) e molto potente (IV), il prednisolonestrettamente correlato all'idrocortisone naturale (= cortisolo) - appartiene al primo gruppo.
Dutch: Volgens het huidige standaard classificatiesysteem voor topische corticosteroïden, dat wil zeggen zwak (I), matig sterk (II), sterk (III) en zeer sterk werkend (IV), behoort prednisolon, dat nauw verwant is aan natuurlijk hydrocortison (=cortisol), tot de eerste groep.
Italian: Le interazioni di [nome di fantasia] con altri medicinali non sono state studiate.
Dutch: Interacties tussen [fantasienaam] en andere geneesmiddelen werden niet onderzocht.
Italian: In un altro studio, le concentrazioni sieriche medie di estradiolo al basale e al giorno 31 (ossia circa 36 ore dopo la somministrazione del farmaco in studio il giorno 29) erano rispettivamente 6,4 pg/ml e 15,1 pg/ml, nel gruppo trattato con [nome di fantasia], e rispettivamente 4,4 pg/ml e 6,2 pg/ml, nel gruppo trattato con placebo.
Dutch: In een ander onderzoek waren de gemiddelde estradiolconcentraties in het serum op baseline en op dag 31 (d.w.z. ongeveer 36 uur na toediening van de studiemedicatie op dag 29) respectievelijk 6,4 pg/ml en 15,1 pg/ml in de groep met [fantasienaam] en respectievelijk 4,4 pg/ml en 6,2 pg/ml in de placebogroep.
Italian: Per quanto tempo deve continuare a usare [nome di fantasia]?
Dutch: Hoe lang moet u doorgaan met het gebruik van dit middel?
Italian: Va considerato che queste condizioni cliniche possono ripresentarsi o aggravarsi durante il trattamento estrogenico, in particolare:
Dutch: Men moet er rekening mee houden dat deze aandoeningen kunnen terugkomen of verergeren tijdens de behandeling met oestrogenen; dit geldt in het bijzonder voor:
Italian: Dopo la somministrazione in dose singola di 2 g di [nome di fantasia], equivalenti a 200 µg di 17β-estradiolo (E2), sono stati determinati i valori seguenti: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Dutch: De volgende waarden werden vastgesteld na applicatie van een enkele dosis van 2 g [fantasienaam], gelijkwaardig aan 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*uur; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*uur; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Italian: CEE solo estrogeni CEE+MPA estrogeni e progestinici $
Dutch: CEE oestrogeen alleen CEE+MPA oestrogeen en progestageen $
Italian: Casi aggiuntivi ogni 1000 utilizzatrici
Dutch: Extra gevallen per 1000 gebruiksters
Italian: Come per tutti i pazienti in fase postoperatoria, devono essere prese in considerazione misure profilattiche al fine di prevenire la TEV dopo l'intervento.
Dutch: Net als bij alle postoperatieve patiënten moeten na een operatie profylactische maatregelen overwogen worden om VTE te voorkomen.
Italian: L'effetto biologico del 17β-estradiolo si esplica attraverso una serie di recettori degli estrogeni specifici.
Dutch: Het biologisch effect van 17β-estradiol komt tot stand via een aantal specifieke oestrogeenreceptoren.
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Dutch: Rubriek 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Italian: Il numero di casi di ictus in più dovuti all'uso di la TOS aumenta con l'età.
Dutch: Het aantal extra gevallen van beroerte wegens gebruik van HST neemt toe met de leeftijd.
Italian: Nelle donne senza anamnesi personale di TEV, ma con un parente di primo grado con una storia di trombosi in giovane età, può essere proposto uno screening dopo un'attenta consulenza in merito alle sue limitazioni (solo una percentuale di difetti trombofilici viene individuata con lo screening).
Dutch: Aan vrouwen zonder eigen voorgeschiedenis van VTE, maar met een eerstegraads familielid met trombose op jonge leeftijd in de voorgeschiedenis, kan screening worden aangeboden na zorgvuldige voorlichting over de beperkingen ervan (slechts een deel van trombofiele aandoeningen kan met screening opgespoord worden).
Italian: È usata per alleviare i sintomi della menopausa nella vagina, come secchezza o irritazione.
Dutch: Het wordt gebruikt voor verlichting van menopauzeklachten in de vagina, zoals droogheid of irritatie.
Italian: L'applicazione oltre le 4 settimane non è raccomandata, a causa della potenziale esposizione sistemica all'estradiolo durante il trattamento.
Dutch: Een behandeling van langer dan 4 weken wordt niet aangeraden wegens de kans op systemische blootstelling aan estradiol tijdens de behandeling.
Italian: Esperienza post-immissione in commercio Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati in relazione a [nome di fantasia]:
Dutch: Postmarketingervaring De volgende bijwerkingen van [fantasienaam] zijn gerapporteerd:
Italian: - otosclerosi
Dutch: - otosclerose.
Italian: - Appartiene a un gruppo di ormoni chiamati estrogeni.
Dutch: - Het behoort tot een groep van hormonen die oestrogenen worden genoemd.
Italian: Ritonavir e nelfinavir, sebbene noti come forti inibitori, presentano al contrario proprietà d'induzione se usati in concomitanza con ormoni steroidei.
Dutch: Ritonavir en nelfinavir, hoewel zij bekend staan als sterke remmers, hebben juist inducerende eigenschappen als zij gebruikt worden in combinatie met steroïdhormonen.
Italian: Nella prima settimana di trattamento, [nome di fantasia] deve essere applicato a giorni alterni, ossia a intervalli di 48 ore, e successivamente due volte alla settimana (dose di mantenimento).
Dutch: In de eerste week van de behandeling dient [fantasienaam] om de dag, dat wil zeggen met intervallen van 48 uur, te worden ingebracht en daarna tweemaal per week (onderhoudsdosis).
Italian: Poiché durante il trattamento con [nome di fantasia] si verifica un'esposizione sistemica, non è raccomandato il trattamento prolungato oltre le 4 settimane.
Dutch: Aangezien tijdens behandeling met [fantasienaam] systemische blootstelling plaatsvindt, wordt een behandeling van langer dan 4 weken niet aangeraden.
Italian: I coaguli di sangue possono essere gravi e, se uno di essi si sposta verso i polmoni, può causare dolore al torace, affanno, svenimento o anche la morte.
Dutch: Bloedstolsels kunnen ernstige gevolgen hebben en als er één in de longen komt, kan dat leiden tot pijn op de borst, kortademigheid, bewusteloosheid en zelfs overlijden.
Italian: - L'estradiolo è un ormone sessuale femminile.
Dutch: - Estradiol is een vrouwelijk geslachtshormoon.
Italian: Se si verifica sanguinamento inatteso, il trattamento con [nome di fantasia] deve essere sospeso fino a quando non ne sia stata chiarita la causa (vedere paragrafo 4.4 sulla sicurezza endometriale).
Dutch: In geval van onverwachte bloedingen moet de behandeling met [fantasienaam] worden onderbroken totdat de oorzaak van de bloeding is opgehelderd (zie rubriek 4.4 over de veiligheid voor het endometrium).
Italian: Gli studi preclinici non hanno fornito dati aggiuntivi di rilievo per la sicurezza clinica, oltre a quelli già inclusi in altri paragrafi dell'RCP.
Dutch: In niet-klinisch onderzoek werden geen aanvullende, relevante gegevens op het gebied van klinische veiligheid gevonden dan de gegevens die al vermeld zijn in andere rubrieken van de SPC.
Italian: Artralgie, crampi alla gamba
Dutch: Gewrichtspijn, krampen in de benen
Italian: Pertanto, il prednisolone è particolarmente adatto per il trattamento delle dermatosi infiammatorie in zone problematiche, avendo deboli proprietà antinfiammatorie, antiallergiche e antipruriginose.
Dutch: Prednisolon is daarom bijzonder geschikt voor de behandeling van inflammatoire dermatosen in probleemgebieden omdat het zwakke anti-inflammatoire, antiallergische en jeukremmende eigenschappen heeft.
Italian: [nome di fantasia] appartiene a un gruppo di medicinali chiamati terapia ormonale sostitutiva (TOS).
Dutch: [Fantasienaam] behoort tot een groep geneesmiddelen die lokale hormonale substitutietherapie (HST) worden genoemd.
Italian: [nome di fantasia] deve essere applicato con un applicatore.
Dutch: [Fantasienaam] wordt ingebracht met een applicator.
Italian: Pertanto, per motivi di sicurezza, non deve usare [nome di fantasia] per più di 4 settimane.
Dutch: Om veiligheidsredenen mag u [fantasienaam] daarom niet langer dan 4 weken gebruiken.
Italian: Se s'individua un difetto trombofilico correlato a trombosi nei familiari o se il difetto è "grave" (ad esempio deficit di antitrombina, di proteina S o di proteina C o una combinazione di difetti), la TOS è controindicata.
Dutch: Als er een trombofiele aandoening is vastgesteld die zich onderscheidt van trombose bij familieleden of als de aandoening 'ernstig' is (bijvoorbeeld antitrombine-, proteïne S- of proteïne C-deficiënties of een combinatie van aandoeningen), is HST gecontra-indiceerd.
Italian: L'estradiolo è l'estrogeno naturale più potente con azione a livello intracellulare.
Dutch: Estradiol is het krachtigste natuurlijke oestrogeen dat werkt op intracellulair niveau.
Italian: Il cancro delle ovaie è raro.
Dutch: Eierstokkanker is zeldzaam.
Italian: Parte B. - Medicinali contenenti estradiolo 0,005% p/p / prednisolone 0,4% p/p
Dutch: Deel B. - geneesmiddelen die 0,005% w/w estradiol en 0,4% w/w prednisolon bevatten
Italian: Pertanto, l'estradiolo ha un effetto sulla trascrizione (sintesi di RNA) e stimola quindi la sintesi di specifiche proteine.
Dutch: Estradiol heeft dus invloed op de transcriptie (RNA-synthese) en stimuleert de synthese van specifieke eiwitten.
Italian: Rapporto dei rischi
Dutch: Risk-ratio
Italian: - I risultati della più grande sperimentazione randomizzata controllata verso placebo (Women Health Initiative, WHI) e del più grande studio epidemiologico (Million Women Study, MWS) sono presentati di seguito.
Dutch: - De resultaten van het grootste, gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoek (WHI-onderzoek) en het grootste epidemiologische onderzoek (MWS) worden gepresenteerd.
Italian: Per l'inizio e il proseguimento del trattamento dei sintomi della post-menopausa deve essere utilizzata la dose minima efficace per la durata più breve (vedere anche paragrafo 4.4).
Dutch: Voor aanvangs- en onderhoudsbehandeling van postmenopauzale symptomen dient de laagst werkzame dosis over de kortst mogelijke tijd (zie ook rubriek 4.4) te worden gebruikt.
Italian: Gli estrogeni aumentano il numero di cellule superficiali e intermedie e riducono il numero di cellule basali nello striscio vaginale.
Dutch: Oestrogenen vergroten het aantal cellen van de oppervlakkige en intermediaire huidlagen en verkleinen het aantal basale cellen in vaginaal slijm.
Italian: Inoltre, l'estradiolo ha effetti non genomici rapidi (trasduzione del segnale).
Dutch: Daarnaast heeft estradiol snelle, niet-genomische effecten (signaaltransductie).
Italian: Effetto della TOS sul cuore e sulla circolazione
Dutch: Effect van HST op het hart en de bloedcirculatie
Italian: [nome di fantasia] è destinato esclusivamente all'uso nelle donne in post-menopausa.
Dutch: [Fantasienaam] is alleen bedoeld voor gebruik door vrouwen na de menopauze.
Italian: Pertanto, per motivi di sicurezza, la durata massima del trattamento è limitata a 4 settimane.
Dutch: Om veiligheidsredenen is daarom de maximale behandelduur beperkt tot 4 weken.
Italian: È possibile l'aumento di altre proteine plasmatiche (substrato angiotensinogeno/renina, alfa-1antitripsina, ceruloplasmina).
Dutch: Andere plasma-eiwitten kunnen verhoogd zijn (angiotensinogeen/reninesubstraat, alfa-1-antitrypsine, ceruloplasmine).
Italian: Gli estrogeni mantengono il pH vaginale nell'intervallo della norma (4,5), potenziando la normale flora batterica.
Dutch: Oestrogenen houden de pH in de vagina binnen de normale grenzen (pH 4,5) en bevorderen daarmee de normale bacterieflora.
Italian: La paziente deve essere avvisata di contattare il medico nel caso in cui si verifichino sanguinamento o spotting durante il trattamento con [nome di fantasia].
Dutch: Vrouwen wordt geadviseerd om contact op te nemen met hun arts als er tijdens de behandeling met [fantasienaam] bloeding of spotting optreedt.
Italian: Le pazienti devono essere avvisate di contattare immediatamente il medico se avvertono un potenziale sintomo tromboembolico (ad esempio edema doloroso ad una gamba, dolore improvviso al torace, dispnea).
Dutch: De patiënten krijgen de instructie om direct contact op te nemen met hun arts als er symptomen optreden die kunnen wijzen op trombo-embolie (bijvoorbeeld pijnlijke zwelling van een been, plotselinge pijn op de borst, kortademigheid).
Italian: [nome di fantasia] non deve essere usato per più di 4 settimane.
Dutch: [Fantasienaam] mag niet langer dan 4 weken gebruikt worden.
Italian: - diabete mellito con o senza coinvolgimento vascolare
Dutch: - diabetes mellitus met of zonder vasculaire symptomen
Italian: In caso di uso prolungato (oltre le 4 settimane), deve controllare la comparsa di possibili effetti indesiderati sistemici (ad esempio dolore al torace) e atrofia della pelle.
Dutch: Bij langdurig gebruik (langer dan 4 weken) moet u opletten op mogelijke systemische bijwerkingen (bijvoorbeeld pijn op de borst) en atrofie van de huid.
Italian: [nome di fantasia] è destinato al trattamento locale a breve termine (4 settimane) nella vagina e l'assorbimento nel sangue è limitato.
Dutch: [Fantasienaam] is bedoeld voor kortdurend (4 weken) lokaal gebruik in de vagina waardoor de opname in het bloed lager is.
Italian: Non è nota la sicurezza endometriale del trattamento prolungato e di cicli di trattamento ripetuti.
Dutch: De veiligheid voor het endometrium bij langdurige en herhaalde behandeling is niet bekend.
Italian: - gravidanza
Dutch: - zwangerschap.
Italian: Consulti il medico o il farmacista.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Italian: L'aumento del rischio di cancro dell'endometrio segnalato tra le utilizzatrici di soli estrogeni sistemici è da 2 a 12 volte superiore rispetto a chi non ne fa uso, a seconda della durata del trattamento e della dose di estrogeni.
Dutch: De gerapporteerde verhoging van de kans op endometriumkanker onder systemische gebruiksters van oestrogeen alleen varieert van 2 tot 12 keer de kans bij niet-gebruiksters, afhankelijk van de behandelduur en de dosis oestrogeen.
Italian: Questo rischio relativo non dipende dall'età o dalla durata di utilizzo; tuttavia, poiché il rischio di ictus al basale dipende in larga misura dall'età, il rischio generale di ictus nelle donne che seguono una TOS aumenta con l'età, vedere paragrafo 4.4.
Dutch: Dit relatieve risico is niet afhankelijk van leeftijd of gebruiksduur, maar omdat het risico op baseline sterk leeftijdsafhankelijk is, zal het algehele risico op CVA bij vrouwen die HST gebruiken, toenemen met de leeftijd (zie rubriek 4.4).