FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Спецификация на предлагани на пазара аминокиселинни разтвори Характеристика
Icelandic: Forskrift fyrir amínósýrulausnir sem fást á almennum markaði Einkenni
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ Еднодозов флакон
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
Bulgarian: Повишено ниво на ALP**** в кръвта
Icelandic: Hækkun kreatíníns í blóði GGT hækkun* ALAT hækkun** ASAT hækkun*** ALP hækkun í blóði****
Bulgarian: Инфузията на лекарствения продукт трябва да се спре незабавно и устройството за приложение (катетър, и т.
Icelandic: Hætta verður innrennsli lyfsins tafarlaust og fjarlægja lyfjagjafarbúnaðinn (hollegg o.s.frv.).
Bulgarian: По време на инфузията потокът на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор увеличава налягането във флакона с Lutathera, като улеснява движението на потока на Lutathera в катетъра, поставен в периферната вена на пациента.
Icelandic: Meðan á innrennslinu stendur eykur rennsli natríumklóríðs 9 mg/ml (0,9%), stungulyfs, lausnar, þrýstinginn í Lutathera hettuglasinu og auðveldar þannig rennsli Lutathera í hollegginn sem er settur í útbláæð sjúklingsins.
Bulgarian: Грипоподобно заболяване
Icelandic: Inflúensulíkur sjúkdómur
Bulgarian: Съществуват данни от анализ на проби от урина от 20 пациенти, включени в дозиметричното, фармакокинетично и ЕКГ подпроучване NETTER-1 фаза III, че лутициевият (177Lu)
Icelandic: 20 sjúklinga sem tóku þátt í NETTER-1 III. stigs undirrannsókninni á ákvörðun geislaskammts, lyfjahvörfum og hjartalínuritum benda til þess að lútesín (177Lu)
Bulgarian: Други лекарства и Lutathera
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Lutathera
Bulgarian: PFS се различава значително (p<0,0001) между двете групи на лечение.
Icelandic: Marktækur munur (p <0,0001) var á lifun án versnunar (PFS) milli meðferðarhópanna.
Bulgarian: Стена на сърцето Бъбреци
Icelandic: Veggur efri hluta digurgirnis Hjartaveggur
Bulgarian: По време на инфузията радиоактивното излъчване от гръдния кош на пациента трябва постоянно да се увеличава, а това от флакона с Lutathera трябва да намалява.
Icelandic: Meðan á innrennsli stendur ætti geislavirkni sem stafar frá brjóstkassa sjúklingsins að aukast jafnt og þétt á meðan geislavirkni frá Lutathera hettuglasinu ætti að minnka.
Bulgarian: Lutathera трябва винаги да се прилага през интравенозен катетър, поставен единствено и само за неговата инфузия.
Icelandic: Lutathera skal alltaf gefa með innrennsli gegnum hollegg í bláæð sem er komið fyrir eingöngu til innrennslis á þessu lyfi.
Bulgarian: Прилагане на Lutathera и провеждане на процедурата Lutathera се прилага директно във вена.
Icelandic: Gjöf Lutathera og framkvæmd meðferðarinnar Lutathera er gefið beint í bláæð.
Bulgarian: Тънки черва
Icelandic: Almennur kláði
Bulgarian: Проучването NETTER-1 фаза III е многоцентрово, стратифицирано, открито, рандомизирано, контролирано със сравнително лекарство, паралелно-групово проучване, сравняващо лечение с Lutathera (4 дози по 7 400 MBq на всеки 8 седмици), прилагано едновременно с аминокиселинен разтвор плюс най-добрите поддържащи грижи (BSC; октреотид с удължено освобождаване, с дълготрайно действие [LAR], 30 mg на всеки 4 седмици за контрол на симптомите, заменен с октреотид с краткотрайно действие в интервала от 4 седмици преди приложението на Lutathera), спрямо лечение с висока доза октреотид LAR (60 mg на всеки 4 седмици), при пациенти с неподлежащи на оперативна намеса, прогресивни, положителни за соматостатинови рецептори, midgut (частта от стомашно-чревния тракт, кръвоснабдена от arteria mesenterica superior) карциноидни тумори.
Icelandic: NETTER-1 III. stigs rannsóknin var fjölsetra, lagskipt, opin slembirannsókn með samanburðarlyfi og samanburðarhóp þar sem Lutathera (4 skammtar af 7.400 MBq á 8 vikna fresti), sem var gefið samhliða amínósýrulausn ásamt bestu stuðningsmeðferð (oktreótíð með langverkandi losun (longacting release (LAR))
Bulgarian: Не се наблюдава транс-хелатообразуване на лутеция от лутециевия (175Lu) оксодотреотид със серумните протеини.
Icelandic: Klóbinding (transchelation) lútesíns úr lútesín (175Lu) oxódotreótíð í sermisprótein hefur ekki sést.
Bulgarian: Октреотид LAR
Icelandic: Oktreótíð LAR
Bulgarian: Съществуват строги закони относно употребата, работата и изхвърлянето на радиофармацевтичните продукти.
Icelandic: Ströng lög gilda um notkun, meðhöndlun og förgun geislavirkra lyfja.
Bulgarian: Съпруг/а и хора от семейния кръг
Icelandic: Maki og fjölskylda
Bulgarian: Няма данни за ефикасността при пациенти с известни метастази в мозъка и поради това трябва да бъде оценено индивидуалното съотношение полза/риск при тези пациенти.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um verkun hjá sjúklingum með þekkt meinvörp í heila.
Bulgarian: Нивото на разтвора във флакона трябва да остане постоянно по време на цялата инфузия.
Icelandic: Magn lausnar í hettuglasinu skal haldast stöðugt út allt innrennslið.
Bulgarian: За допълнителна информация относно лечението на пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане вижте Таблица 5 и точка 4.4.
Icelandic: Nánari upplýsingar um meðferð sjúklinga með milda til miðlungi mikla skerðingu á lifrarstarfsemi er að finna í töflu 5 og kafla 4.4.
Bulgarian: Тромбоцитопенична пурпура
Icelandic: Blóðflagnafæðarpurpuri
Bulgarian: Трябва да се избягва приложение на соматостатинови аналози с дълготрайно действие в рамките на 30 дни преди приложение на Lutathera.
Icelandic: Forðast skal notkun langverkandi sómatóstatínhliðstæða innan 30 daga fyrir gjöf Lutathera.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на необратима хематологична патология, т.е. премалигнени и злокачествени кръвни неоплазми (т.е. съответно миелодиспластичен синдром и остра миелоидна левкемия) след лечение с LutatheraLutathera.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum óafturkræfra blóðsjúkdóma, þ.e. forillkynja (premalignant) og illkynja blóðæxla (þ.e. mergmisþroska og bráðs mergfrumuhvítblæðis, í sömu röð), eftir Lutathera-meðferð.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, моля, попитайте Вашия лекар специалист по нуклеарна медицина, който наблюдава процедурата.
Icelandic: Vakni frekari spurningar um notkun lyfsins skal leita til geislalæknisins sem hefur umsjón með lyfjameðferðinni.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар специалист по нуклеарна медицина преди прилагането на това лекарство.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá geislalækninum áður en lyfið er notað.
Bulgarian: Tel/Puh/Tlf: + 46 8 720 5822
Icelandic: Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Bulgarian: По време на приложението трябва да се използват само материали за еднократна употреба.
Icelandic: Meðan á gjöfinni stendur skal einungis nota einnota efni og áhöld.
Bulgarian: Процедурите за прилагане трябва да се провеждат така, че да се намали рискът от контаминация на лекарствения продукт и от облъчване на операторите.
Icelandic: Lyfjagjöf skal haga þannig að dregið sé úr mengunarhættu lyfsins og geislunarhættu fyrir þá sem meðhöndla það.
Bulgarian: Пациенти, извадени от данните за анализ Медиана на месеците
Icelandic: Fylgist með mæligildum úr rannsóknarstofuprófum
Bulgarian: Критерии за временно спиране на лечението с Lutathera
Icelandic: Tafla 4. Viðmið um tímabundna stöðvun meðferðar með Lutathera
Bulgarian: Следните заключения относно лечението с Lutathera сe определят от дозиметричните оценки на радиацията, извършени в клиничните проучвания:
Icelandic: Mat á geislunarmælingum í klínískum rannsóknum leiddi til eftirfarandi niðurstaðna um meðferð með Lutathera:
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка за предпазване от радиация.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn geislun.
Bulgarian: Това е единственият параметър за определяне на завършването на процедурата.
Icelandic: Þetta er eina breytan til að ákvarða lok ferlisins.
Bulgarian: Може да възникнат кризи поради прекомерно освобождаване на хормони или биоактивни вещества след лечение с Lutathera и поради това е необходимо да се обмисли наблюдение на пациентите чрез хоспитализация за през нощта (например при пациенти със слаб фармакологичен контрол на симптомите).
Icelandic: Því skal í sumum tilfellum íhuga að fylgjast með sjúklingum með því að vista þá á sjúkrahúsi yfir nótt (t.d. sjúklinga sem illa gengur að hafa stjórn á einkennum hjá með lyfjum).
Bulgarian: Това трябва да се вземе предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga ef sjúklingurinn er á sérstöku mataræði hvað varðar natríum.
Bulgarian: Моля, вижте Таблица 5 в случай на токсичност, налагаща корекция на дозата.
Icelandic: 5 ef eiturhrif sem kalla á skammtabreytingar koma fram.
Bulgarian: За информация относно употребата при пациенти с чернодробно увреждане вижте точка 4.2.
Icelandic: Upplýsingar um notkun handa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi er að finna í kafla 4.2.
Bulgarian: Lutathera с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор
Icelandic: Lutathera með natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn
Bulgarian: Хематология (хемоглобин [Hb], брой на левкоцитите, брой на тромбоцитите)
Icelandic: Blóðgildi (blóðrauði [Hb], fjöldi hvítra blóðkorna, blóðflagnafjöldi)
Bulgarian: Тестиси*
Icelandic: Eistu*
Bulgarian: Един ml съдържа 370 MBq лутециев (177Lu) оксодотреотид към часа на калибриране.
Icelandic: Einn ml inniheldur 370 MBq af lútesín (177Lu) oxodótreótíði á tíma kvörðunar.
Bulgarian: По-долу е дадено обобщение на нежеланите реакции, подредени по честота:
Icelandic: Samantekt á aukaverkunum er að finna hér að neðan eftir tíðni:
Bulgarian: 1 флакон + 1 ампула
Icelandic: 1 glas + 1 ampúla
Bulgarian: Лекарствена форма
Icelandic: LyfjaheitiStyrkurLyfjaform
Bulgarian: 1 флакон + 1 флакон
Icelandic: 1 glas + 1 glas
Bulgarian: Количество в опаковка
Icelandic: Stærð pakkningar
Bulgarian: Опаковка
Icelandic: Innihald
Bulgarian: Път на въвеждане
Icelandic: Aðferð við inngjöfPakkning
Bulgarian: Измийте си ръцете.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar.
Bulgarian: Пригответе всичко, което ще Ви е необходимо.
Icelandic: Safnaðu saman öllu, sem þú þarft.
Bulgarian: Повечето от многоплодните зачевания са близнаци.
Icelandic: Megnið af fjölburagetnuðum eru tvíburar.
Bulgarian: Важно е ръцете ви, както и приборите, които използвате да бъдат възможно най-чисти.
Icelandic: Það er mikilvægt að hendur þínar og þeir hlutir, sem þú notar, séu eins hrein og kostur er.
Bulgarian: Лекарят може да поиска от Вас да спрете да използвате Luveris.
Icelandic: Læknirinn gæti fyrirskipað þér að hætta notkun Luveris.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашият лекар ще трябва да Ви прегледа колкото се може по-скоро.
Icelandic: Ef þessa verður vart þarf læknir að skoða þig við fyrsta tækifæri.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар.
Icelandic: Hafðu samband við lækni.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да удължи продължителността на лечението Ви до 5 седмици.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að framlengja meðferðina í allt að 5 vikur.
Bulgarian: 29 ноември 2000 г.
Icelandic: 30. nóvember 2005.
Bulgarian: Консултирайте се с лекаря си, за да разберете дали има по-подходящ избор за Вас.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn til að athuga hvort til sé hentugri leið fyrir þig.
Bulgarian: Преди да започнете лечението уведомете Вашия лекар, ако вие или член на Вашето семейство страдате от порфирия (неспособност за разграждане на порфирини, която може да се предаде от родителите на децата).
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en meðferð hefst ef þú eða einhver í fjölskyldunni er með porfýríu (vanhæfni til niðurbrots porfýrína sem getur borist frá foreldrum til barna).
Bulgarian: Какво количество трябва да използвате
Icelandic: Hve mikið er notað
Bulgarian: Това лекарство стимулира яйчниците Ви.
Icelandic: Lyfið örvar eggjastokka þína.
Bulgarian: При влошаване или при първа поява на това състояние може да се наложи прекратяване на лечението.
Icelandic: Ef þessi sjúkdómur versnar eða kemur fram í fyrsta skipti, getur þurft að hætta meðferð.
Bulgarian: CH-1170 Aubonne
Icelandic: CH-1170
Bulgarian: Многоплодната бременност може да предизвика медицински усложнения за Вас и Вашите бебета.
Icelandic: Fjölburaþungun getur valdið læknisfræðilegum fylgikvillum fyrir þig og börnin.
Bulgarian: Деца и юноши Luveris не е предназначен за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Icelandic: Luveris er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Bulgarian: Овариален хиперстимулационен синдром (ОХСС) е наблюдаван при по-малко от 6% от пациентките, третирани с Luveris.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS) sást hjá færri en 6% þeirra sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Luveris.
Bulgarian: Тъй като ОХСС може да се развие бързо (в рамките на 24 часа) или в продължение на няколко дни да се превърне в сериозно медицинско усложнение, пациентките трябва да се наблюдават в продължение на поне две седмици след приложение на hCG.
Icelandic: Þar sem oförvunarheilkenni eggjastokka getur þróast hratt (innan 24 klukkustunda) eða á nokkrum dögum og orðið alvarlegt læknisfræðilegt vandamál, á að fylgjast með sjúklingum í a.m.k. tvær vikur eftir gjöf hCG.
Bulgarian: Когато използвате Luveris, има по-голям риск да заченете повече от едно дете едновременно („многоплодна бременност", предимно близнаци) в сравнение с естественото зачеване.
Icelandic: Þegar Luveris er notað er meiri hætta á að verða barnshafandi af fleiri en einu barni samtímis („fjölburaþungun", aðallega tvíburar) en ef getnaður er náttúrulegur.
Bulgarian: Изхвърлете всички използвани неща:
Icelandic: Fargaðu öllu, sem þú hefur notað:
Bulgarian: Следните определения се прилагат за термините за честота по-долу: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Eftirfarandi skilgreiningar eru notaðar við flokkun á tíðni: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Инжектирайте под кожата, така както са Ви инструктирали.
Icelandic: Sprautaðu þig eins og þér hefur verið kennt.
Bulgarian: След като прахът се разтвори (което обикновено става веднага), проверете дали полученият разтвор е бистър и не съдържа никакви частици.
Icelandic: Eftir að stungulyfsstofninn hefur leyst upp (sem venjulega gerist strax), athugaðu hvort lausnin er tær og að hún innihaldi engar agnir.
Bulgarian: Ако получите болка в долната коремна област, бързо наддавате тегло, гади Ви се или повръщате, или ако срещате трудности при дишане, веднага уведомете Вашия лекар, който може да Ви препоръча да спрете употребата на това лекарство (вижте в точка 4 "Сериозни нежелани реакции").
Icelandic: Ef þú færð verk í neðri hluta kviðar, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða kastar upp eða ef þú átt erfitt með að anda, skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn sem gæti beðið þig að hætta að nota lyfið (sjá 4. kafla „Alvarlegar aukaverkanir").
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: EU/1/00/155/001 (1 флакон/ 1 ампула) EU/1/00/155/002 (3 флакона/ 3 ампули) EU/1/00/155/003 (10 флакона/ 10 ампули) EU/1/00/155/004 (1 флакон/ 1 флакон) EU/1/00/155/005 (3 флакона/ 3 флакона) EU/1/00/155/006 (10 флакона/ 10 флакона)
Icelandic: EU/1/00/155/001 (1 hettuglas/ 1 lykja) EU/1/00/155/002 (3 hettuglös/ 3 lykjur) EU/1/00/155/003 (10 hettuglös/ 10 lykjur)
Bulgarian: Няма съобщения за тежки случаи на ОХСС (точка 4.4).
Icelandic: Ekkert alvarlegt OHSS kom í ljós (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Той се среща по-често при жени със синдром на поликистозни яйчници и обикновено отшумява без лечение.
Icelandic: Þetta sést oftar hjá konum með fjölblöðruheilkenni eggjastokka og dvínar vanalega án meðferðar.
Bulgarian: ако сте алергични към гонадотропини (като например лутеинизиращ хормон,
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir gónadótrópínum (eins og gulbúsörvandi hormónum,
Bulgarian: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Нидерландия
Icelandic: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Holland
Bulgarian: Съобщават се случаи на торзия на яйчника след лечение с други гонадотропини.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eggjastokksvinding eftir meðferð með öðrum gónadótrópínum.
Bulgarian: При пациентки с порфирия или такива с фамилна анамнеза за порфирия, Luveris може да увеличи риска от остри пристъпи.
Icelandic: Hjá sjúklingum með porfýríu eða fjölskyldusögu um porfýríu getur Luveris aukið hættu á bráðu kasti.
Bulgarian: Терапията с Luveris трябва да започне под наблюдение на лекар, с опит в лечението на проблеми на фертилитета.
Icelandic: Meðhöndlun með Luveris ætti að vera undir stjórn læknis með reynslu í meðferð frjósemisvandamála.
Bulgarian: Обемът на разпределение при стационарно състояние е около 10 - 14 l.
Icelandic: Dreifingarrúmmál í jafnvægi er um 10-14 l.
Bulgarian: Обикновено Luveris се използва всеки ден за период от три седмици, заедно с инжекции, съдържащи FSH.
Icelandic: Luveris er venjulega notað daglega í allt að þrjár vikur samhliða FSH.
Bulgarian: ако имате уголемяване на яйчниците или кисти на яйчниците с неизвестен произход;
Icelandic: ef þú ert með stækkaða eggjastokka eða vökvablöðrur á eggjastokkum af óþekktum uppruna
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате това лекарство.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, skaltu tala við lækninn eða lyfjafræðing áður en lyfið er notað.
Bulgarian: Всеки флакон е само за еднократна употреба.
Icelandic: Aðeins má nota hvert hettuglas einu sinni.
Bulgarian: Разтворителят представлява вода за инжекции.
Icelandic: Leysirinn er vatn fyrir stungulyf.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Luveris.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Luveris er notað.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра вече ще са Ви посъветвали къде да си поставите инжекцията (напр. корема, предната част на бедрото).
Icelandic: Læknirinn þinn eða hjúkrunarkona eiga að hafa ráðlagt þér varðandi heppilega stungustaði (t.d. magasvæði eða á framanverðum lærum).
Bulgarian: Други изследвания са показали, че лутропин алфа няма мутагенно действие.
Icelandic: Aðrar rannsóknir hafa sýnt að lútrópín alfa veldur ekki stökkbreytingum.
Bulgarian: Все още не е установено дали лечението с гонадотропини увеличава риска от появата на тези тумори при жени с инфертилитет.
Icelandic: Ekki hefur enn verið staðfest hvort meðferð með gónadótrópínum auki hættuna á þessum æxlum hjá ófrjósömum konum.
Bulgarian: Вашият лекар ще осигури внимателно проследяване на отговора на яйчниците, с помощта на ултразвук и кръвни проби, преди и по време на курса на лечение.
Icelandic: Læknirinn tryggir nákvæmt eftirlit með svörun eggjastokka með ómskoðun og blóðprufum fyrir og á meðan á meðferð stendur.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество Merck Serono S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Merck Serono S.A.
Bulgarian: При тежки случаи на ОХСС се препоръчва лечението с гонадотропин да се прекрати, ако все още продължава, и пациентката да бъде хоспитализирана, като се започне подходящо лечение.
Icelandic: Ef fram kemur alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka er mælt með að gónadótrópínmeðferð sé stöðvuð ef hún er enn í gangi og að sjúklingurinn sé lagður inn á sjúkrahús og viðeigandi meðferð hafin.
Bulgarian: Лечението е симптоматично.
Icelandic: Meðferð Meðferð beinist að einkennum.
Bulgarian: Luveris не трябва да се прилага, ако съществува състояние, което прави невъзможна нормалната бременност, като например:
Icelandic: Luveris má ekki nota við aðstæður sem hindrað geta eðlilega meðgöngu, svo sem:
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Luveris
Icelandic: Ef gleymist að nota Luveris
Bulgarian: • уголемяване на яйчниците или киста на яйчниците, която не е свързана с поликистозно заболяване на яйчниците и е с неизвестен произход
Icelandic: stækkun eggjastokka eða blaðra á eggjastokkum sem er ekki tengd fjölblöðrueggjastokkum og er af óþekktum uppruna
Bulgarian: Общият клирънс е около 2 l/h, като по-малко от 5 % от дозата се екскретира с урината.
Icelandic: Heildarúthreinsun úr líkamanum er um 2 l/klst. og minna en 5% skammtsins skilst út með þvagi.
Bulgarian: Натискайте буталото плавно, докато всички въздушни мехурчета изчезнат.
Icelandic: Ýttu stimplinum varlega upp, þangað til loftbólurnar hverfa.
Bulgarian: След подкожно приложение на Luveris, лутропин алфа се елиминира от организма с терминален полуживот от около 10 - 12 часа.
Icelandic: Eftir að Luveris hefur verið gefið undir húð, hverfur lútrópín alfa úr líkamanum með endanlegum helmingunartíma upp á u.þ.b. 10-12 klukkustundir.
Bulgarian: При такива жени ползата от прилагането на гонадотропини трябва да бъде съобразена с рисковете.
Icelandic: Hjá þessum konum þarf að meta ávinning meðferðar með gónadótrópínum á móti áhættunni.
Bulgarian: ако имате вагинално кървене с неизяснен произход.
Icelandic: ef þú ert með blæðingar af óþekktum uppruna í leggöngum
Bulgarian: За да се избегне инжектирането на големи обеми, един флакон Luveris може да се разтвори заедно с 1 или 2 ампули/флакона фолитропин алфа от 37,5 IU, 75 IU или 150 IU в 1 ml разтворител.
Icelandic: Til að komast hjá því að sprauta miklu magni, má útbúa fullbúna lausn úr einu hettuglasi af Luveris með einni eða tveimur lykjum/hettuglösum af follitrópín alfa, 37,5 a.e., 75 a.e eða 150 a.e, í 1 ml af leysi.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Merck Serono S.p.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Merck Serono S.p.A.
Bulgarian: При жени с тромбоемболични заболявания, протекли неотдавна или протичащи в момента, или жени с общоприети рискови фактори за тромбоемболични събития, като лична или фамилна анамнеза, тромбофилия или тежко затлъстяване (индекс на телесна маса >30 kg/m2), лечението с гонадотропини може допълнително да увеличи риска от влошаване или поява на подобни събития.
Icelandic: Hjá konum með nýlegan eða yfirstandandi segarekssjúkdóm eða konum með vel þekkta áhættuþætti fyrir segarekstilvikum, svo sem vegna eigin sögu eða fjölskyldusögu, segamyndunarhneigð eða mikla yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull >30 Kg/m2), getur meðferð með gónadótrópínum aukið áhættuna enn frekar á því að slík tilvik versni eða komi fram.
Bulgarian: Лутропин алфа се произвежда от генно модифицирани овариални клетки на китайски хамстер (CHO).
Icelandic: Lútrópín alfa er framleitt með samrunaerfðatækni í erfðabreyttum frumum úr eggjastokk kínverska hamstursins (Chinese Hamster Ovary (CHO) cells).
Bulgarian: В клинично изпитване са съобщени леки и умерени реакции на мястото на инжектиране (посиняване, болка, зачервяване, сърбеж или подуване) при съответно 7,4% и 0,9% от пациентките.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sáust væg og hófleg viðbrögð á stungustað (mar, sársauki, roði, kláði eða bólga) í 7,4% og 0,9% tilfella, en engin alvarleg viðbrögð á stungustað.
Bulgarian: Luveris е показан за стимулация на фоликуларното развитие в комбинация с FSH (вж. точка 4.1).
Icelandic: Frjósemi Luveris er ætlað til örvunar þroska eggbúa, ásamt FSH (sjá kafla 4.1).
Bulgarian: Шофиране и работа с машини Luveris не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Akstur og notkun véla Luveris hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Здраво притиснете кожата и вкарайте иглата под ъгъл 45° до 90° като използвате движение, подобно на забиване на стреличка.
Icelandic: Klíptu ákveðið í húðina og stingdu nálinni inn undir 45° til 90° horni, hratt og ákveðið.
Bulgarian: Продължителността на стимулацията може да бъде увеличена при всеки един цикъл до максимум пет седмици.
Icelandic: Það getur verið réttlætanlegt að lengja meðferðina í hverjum hring allt að 5 vikur.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 25C.