FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, the corresponding frequency category for each ADR is based on the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000
Latvian: Turklāt atbilstošā sastopamības biežuma kategorija katrai NBP ir noteikta, pamatojoties uz šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000).
English: It is preferable to avoid the use of Taltz in pregnancy.
Latvian: Grūtniecības laikā vēlams izvairīties no Taltz lietošanas.
English: In psoriatic arthritis patients treated with Taltz at the recommended dosing regimen up to 52 weeks, approximately 11% developed anti-drug antibodies, the majority of which were low titre, and approximately 8% had confirmed neutralising antibodies.
Latvian: No psoriātiska artrīta pacientiem, kuri saņēma Taltz atbilstoši ieteicamajai lietošanas shēmai līdz 52 nedēļām, aptuveni 11% izveidojās antivielas pret zālēm; lielākajā daļā gadījumu šādu antivielu titrs bija zems, un aptuveni 8% tika apstiprināta neitralizējošu antivielu klātbūtne.
English: Taltz may be stored unrefrigerated for up to 5 days at a temperature not above 30 ºC.
Latvian: Taltz var uzglabāt ārpus ledusskapja līdz 5 dienām ilgi, temperatūrā līdz 30 ºC.
English: Contact your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: • DO NOT continue to use the syringe.
Latvian: • NETURPINIET izmantot pilnšļirci.
English: In SPIRIT-P1, inhibition of progression of structural damage was assessed radiographically and expressed as the change in modified total Sharp Score (mTSS) and its components, the Erosion Score (ES) and the Joint Space Narrowing score (JSN) at Weeks 24 and 52, compared to baseline.
Latvian: Pētījumā SPIRIT-P1 radiogrāfiski vērtēja strukturālu bojājumu inhibīciju, ko izteica kā izmaiņas modificētā kopējā Sharp skalā (mTSS) un tās komponentos, erozijas skalā (ES) un locītavas spraugas sašaurinājuma skalā (Joint Space Narrowing, JSN) 24. un 52. nedēļā salīdzinājumā ar sākumstāvokli.
English: If you use more Taltz than you should
Latvian: Ja esat lietojis Taltz vairāk nekā noteikts
English: Taltz, alone or in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapies (see section 5.1).
Latvian: Taltz viens pats vai kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts aktīva psoriātiska artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem nav bijusi atbilstoša atbildes reakcija uz vienu vai vairākiem slimību modificējošiem pretreimatisma līdzekļiem (disease-modifying anti-rheumatic drug, DMARD) vai kuriem ir šādu līdzekļu nepanesība (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: Maintained or Achieved PASI 100
Latvian: Saglabājas vai tiek sasniegts PASI 100
English: Onset of response was superior on PASI 75 as early as week 2 (p < 0.001) and on PASI 90 and PASI 100 by week 4 (p < 0.001).
Latvian: Atbildes reakcija iestājās ātrāk: PASI 75 jau 2. nedēļā (p < 0,001), bet PASI 90 un PASI 100 līdz 4. nedēļai (p < 0,001).
English: UNCOVER-2 enrolled 1,224 patients.
Latvian: UNCOVER-2 bija iesaistīti 1224 pacienti.
English: • The pre-filled pen contains glass parts.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļircei ir stikla detaļas.
English: If possible, areas of the skin that show psoriasis should be avoided as injection sites.
Latvian: Ja iespējams, jāizvairās no injekciju veikšanas psoriāzes skartajos ādas apvidos.
English: You should not be given certain types of vaccines while using Taltz.
Latvian: Taltz lietošanas laikā Jums nedrīkst ievadīt noteikta veida vakcīnas.
English: Ixekizumab is a monoclonal antibody and is expected to be degraded into small peptides and amino acids via catabolic pathways in the same manner as endogenous immunoglobulins.
Latvian: Iksekizumabs ir monoklonāla antiviela un, paredzams, ka tā katabolisma rezultātā sadalīsies par nelieliem peptīdiem un aminoskābēm tāpat kā endogēnie imūnglobulīni.
English: Psoriatic Arthritis Study 2 (SPIRIT-P2) enrolled patients who were previously treated with an anti-TNF agent and discontinued the anti-TNF agent for either lack of efficacy or intolerance (anti-TNF-IR patients).
Latvian: Psoriātiskā artrīta pētījumā 2 (SPIRIT-P2) tika iesaistīti pacienti, kuri iepriekš bija lietojuši pret-TNF līdzekli un pārtraukuši tā lietošanu efektivitātes trūkuma vai nepanesības dēļ (pret-TNF-IR pacienti).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the syringe label and on the outer carton after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pilnšļirces etiķetes un ārējās kastītes pēc "EXP".
English: - After the first dose, you will use an 80 mg dose (one injection) at Weeks 2, 4, 6, 8, 10, and 12.
Latvian: - Pēc pirmās devas Jūs lietosiet 80 mg devu (vienu injekciju) 2., 4., 6., 8., 10. un 12. nedēļā.
English: • If you have vision problems, DO NOT use the pre-filled syringe without help from a person trained to use it.
Latvian: • Ja Jums ir redzes traucējumi, NELIETOJIET pildspalvveida pilnšļirci bez pildspalvveida pilnšļirces lietošanā apmācītas personas palīdzības.
English: A weekly subcutaneous dose of 50 mg/kg to monkeys is approximately 19 times the 160 mg starting dose of Taltz and in monkeys results in exposure (AUC) that is at least 61-fold higher than the predicted mean steady-state exposure in humans administered the recommended dose regimen.
Latvian: Mērkaķiem vienu reizi nedēļā ievadītā 50 mg/kg deva aptuveni 19 reižu pārsniedz Taltz 160 mg sākumdevu un mērkaķiem izraisa iedarbību (AUC), kas vismaz 61 reizi pārsniedz prognozēto vidējo iedarbību cilvēkiem līdzsvara koncentrācijā, lietojot ieteicamo dozēšanas shēmu.
English: The average bioavailability of ixekizumab after subcutaneous administration was 54 % to 90 % across analyses.
Latvian: Visās analīzēs iksekizumaba vidējā bioloģiskā pieejamība pēc subkutānas ievadīšanas bija 54 - 90%.
English: - injection site reactions (e.g. red skin, pain).
Latvian: (nazofaringīts); - reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sarkana āda, sāpes).
English: Taltz that has been frozen must not be used.
Latvian: Ja Taltz ir bijis sasalis, to nedrīkst lietot.
English: Of the 4,204 plaque psoriasis patients exposed to Taltz in clinical studies, a total of 301 were 65 years of age or older and 36 patients were 75 years of age or older.
Latvian: No 4204 perēkļainās psoriāzes pacientiem, kuri klīniskajos pētījumos lietojuši Taltz, kopumā 301 bija 65 gadus vecs vai vecāks un 36 pacienti bija 75 gadus veci vai vecāki.
English: You and your doctor should decide if you will breast-feed or use Taltz.
Latvian: Jums kopā ar ārstu jāizlemj, vai Jūs barosiet bērnu ar krūti vai lietosiet Taltz.
English: DO NOT put the base cap back on.
Latvian: NELIECIET atpakaļ pamatnes vāciņu.
English: The safety and efficacy of Taltz were assessed in two randomised, double-blind, placebo-controlled phase III studies in 780 patients with active psoriatic arthritis (≥3 swollen and ≥3 tender joints).
Latvian: Taltz drošums un efektivitāte vērtēti divos randomizētos, dubultmaskētos, ar placebo kontrolētos 3. fāzes pētījumos 780 pacientiem ar aktīvu psoriātisku artrītu (≥3 pietūkušas un ≥3 jutīgas locītavas).
English: The mean (SD) maximum plasma concentration (Cmax) of ixekizumab, after the 160 mg starting dose, was 19.9 (8.15) µg/ml.
Latvian: Iksekizumaba vidējā (SN) maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) pēc 160 mg sākumdevas lietošanas bija 19,9 (8,15) µg/ml.
English: Taltz can potentially cause serious side effects, including infections and allergic reactions.
Latvian: Pievērsiet uzmanību infekcijām un alerģiskām reakcijām Taltz var izraisīt nopietnas blakusparādības, tajā skaitā infekcijas un alerģiskas reakcijas.
English: A caregiver may also give you your Taltz injection after proper training.
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības Taltz injekciju Jums var veikt arī aprūpētājs.
English: Itch NRS
Latvian: Niezes NRS
English: Patients in all treatment groups had a median baseline PASI score ranging from 17.4 to 18.3; 48.3 % to 51.2 % of patients had a baseline sPGA score of severe or very severe, and mean baseline itch Numeric Rating Scale (itch NRS) ranging from 6.3 to 7.1.
Latvian: Visās terapijas grupās iekļautajiem pacientiem mediānais sākotnējais PASI punktu skaits bija robežās no 17,4 līdz 18,3; 48,3 - 51,2% pacientu sākotnējais sPGA punktu skaits atbilda smagam vai ļoti smagam stāvoklim, un vidējais sākotnējais niezes Skaitliskās vērtēšanas skalas (Numeric Rating Scale - NRS) punktu skaits bija no 6,3 līdz 7,1.
English: The most frequently reported adverse drug reactions (ADRs) were injection site reactions and upper respiratory tract infections (most frequently nasopharyngitis).
Latvian: Biežāk ziņotās zāļu nevēlamās blakusparādības (NBP) bija reakcijas injekcijas vietā un augšējo elpceļu infekcijas (visbiežāk nazofaringīts).
English: - The active substance is ixekizumab.
Latvian: - Aktīvā viela ir iksekizumabs.
English: Specific clinical pharmacology studies to evaluate the effects of renal impairment and hepatic impairment on the PK of ixekizumab have not been conducted.
Latvian: Specifiski klīniski farmakoloģiski pētījumi nieru un aknu darbības traucējumu ietekmes uz iksekizumaba FK novērtēšanai nav veikti.
English: The primary endpoint was the proportion of patients who achieved at least a "0" (clear) or "1" (minimal) response on the sPGA of Genitalia (sPGA of Genitalia 0/1).
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija to pacientu daudzums procentos, kam dzimumorgānu sPGA vērtējumā tika sasniegta vismaz “0” (tīra) vai “1” (minimāli skarta) atbildes reakcija (sPGA dzimumorgāniem 0/1).
English: 292 (83.2)a sPGA of “0” (clear)
Latvian: 292 (83,2)a sPGA “0” (nav)
English: Mean (SD) Cmax,ss, and Ctrough,ss estimates are 14.6 (6.04) µg/ml, and 1.87 (1.30) µg/ml.
Latvian: un Ctrough,ss ir 14,6 (6,04) µg/ml un 1,87 (1,30) µg/ml.
English: Serious hypersensitivity reactions, including some cases of anaphylaxis, angioedema, urticaria and, rarely, late (10-14 days following injection) serious hypersensitivity reactions including widespread urticaria, dyspnea and high antibody titres have been reported.
Latvian: Ir ziņots par nopietnām paaugstinātas jutības reakcijām, tajā skaitā dažiem anafilakses, angioneirotiskas tūskas, nātrenes gadījumiem, kā arī retiem vēlīnas (10-14 dienas pēc injekcijas) nopietnas paaugstinātas jutības reakciju gadījumiem, kad ziņots par ģeneralizētu nātreni, aizdusu un augstu antivielu titru.
English: The frequency of neutropenia and thrombocytopenia in psoriatic arthritis clinical studies is similar to that observed in the plaque psoriasis studies.
Latvian: Neitropēnijas un trombocitopēnijas biežums psoriātiska artrīta klīniskajos pētījumos ir līdzīgs perēkļainās psoriāzes pētījumos novērotajam.
English: Neutralisation of IL-17A by ixekizumab inhibits these actions.
Latvian: Iksekizumabs neitralizē IL-17A un tādējādi inhibē šo iedarbību.
English: Taltz-treated patients reported improvements in health-related quality of life as measured by the Physical Component Summary of the Short Form-36 Health Survey (SF-36 PCS) score (p<0.001).
Latvian: Short Form-36 Health Survey fizisiko komponentu kopsavilkuma (SF-36 PCS) (p<0,001).
English: The mean elimination half-life, as estimated from population pharmacokinetic analysis, is 13 days in patients with plaque psoriasis.
Latvian: Pēc populācijas farmakokinētikas analīzes datiem aprēķinātais vidējais eliminācijas pusperiods pacientiem ar perēkļaino psoriāzi ir 13 dienas.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen label and on the outer carton after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes un ārējās kastītes pēc "EXP".
English: Of the 3,866 patients enrolled in these placebo-controlled studies, 64 % had received prior systemic therapy (biologic, conventional systemic or psoralen and ultraviolet A (PUVA)), 43.5 % had received prior phototherapy, 49.3 % had received prior conventional systemic therapy, and 26.4 % had received prior biologic therapy for the treatment of psoriasis.
Latvian: No 3866 šajos placebo kontrolētajos pētījumos iesaistītajiem pacientiem 64% iepriekš bija saņēmuši sistēmisku terapiju (bioloģisku, tradicionālu sistēmisku terapiju vai psoralēnu un ultravioleto A (PUVA) starojumu), 43,5% iepriekš saņēma fototerapiju, 49,3% iepriekš bija saņēmuši tradicionālu sistēmisku terapiju un 26,4% iepriekš bija saņēmuši bioloģisku terapiju psoriāzes ārstēšanai.
English: These reactions were predominantly mild to moderate in severity and did not lead to discontinuation of Taltz.
Latvian: Šīs reakcijas bija galvenokārt vieglas un vidēji smagas un to dēļ Taltz lietošana nebija jāpārtrauc.
English: For both Taltz Q2W and Q4W: b p<0.01 and c p<0.001 compared with placebo.
Latvian: Taltz Q2W un Q4W: b p<0,01 un c p<0,001 salīdzinājumā ar placebo.
English: Cases of new or exacerbations of Crohn's disease and ulcerative colitis have been reported.
Latvian: Ziņots par pirmreizējiem Krona slimības un čūlainā kolīta gadījumiem vai šo slimību paasinājumiem.
English: Significantly greater improvements at Week 12 from baseline compared to placebo and etanercept were demonstrated in nail psoriasis (as measured by the Nail Psoriasis Severity Index [NAPSI]), in scalp psoriasis (as measured by Psoriasis Scalp Severity Index [PSSI]) and in palmoplantar psoriasis (as measured by Psoriasis Palmoplantar Severity Index [PPASI]).
Latvian: Salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, nozīmīgi lielāku uzlabošanos 12. nedēļā, salīdzinājumā ar placebo un etanerceptu, pierādīja nagu psoriāzes (mērot pēc Nagu psoriāzes smaguma pakāpes indeksa [Nail Psoriasis Severity Index - NAPSI]), galvas matainās daļas psoriāzes (mērot pēc Galvas matainās daļas psoriāzes smaguma pakāpes indeksa [Psoriasis Scalp Severity Index - PSSI]) un palmāriplantārās psoriāzes gadījumā (mērot pēc Palmāriplantārās psoriāzes smaguma pakāpes indeksa [Psoriasis Palmoplantar Severity Index - PPASI]).
English: 1a Take the pre-filled pen from the refrigerator.
Latvian: 1.a Izņemiet pildspalvveida pilnšļirci no ledusskapja.
English: • It is past the expiry date.
Latvian: • beidzies derīguma termiņš;
English: List of adverse reactions in clinical studiesa and postmarketing reports System Organ Class
Latvian: Klīniskos pētījumosa novēroto un pēcreģistrācijas ziņojumos minēto nevēlamo blakusparādību saraksts Orgānu sistēmas klase
English: Of the 1,118 psoriatic arthritis patients exposed to Taltz in clinical studies, a total of 122 patients were 65 years of age or older and 6 patients were 75 years of age or older.
Latvian: No 1118 pacientiem ar psoriātisku artrītu, kuri saņēma Taltz klīniskajos pētījumos, kopumā 122 pacienti bija 65 gadus veci vai vecāki, bet 6 pacienti bija 75 gadus veci vai vecāki.
English: Serious infections were reported in 1.6 % of patients treated with Taltz (1.5 per 100 patient years).
Latvian: Par nopietnām infekcijām ziņoja 1,6% ar Taltz ārstēto pacientu (1,5 gadījumi 100 pacientgados).
English: The grey syringe plunger should be pushed all the way to the end of the syringe.
Latvian: Pelēkais šļirces virzulis ir jāiespiež pilnīgi līdz šļirces galam.
English: Neutropeniag, Thrombocytopeniag
Latvian: Neitropēnijag, trombocitopēnijag
English: Pull the needle cap off and throw it away.
Latvian: Noņemiet adatas vāciņu un izmetiet to.
English: Place the clear base flat and firmly against your skin.
Latvian: Novietojiet caurspīdīgo pamatni cieši un stingri pie ādas.
English: Following a single subcutaneous dose of ixekizumab in patients with psoriasis, mean peak concentrations were achieved within 4 to 7 days, across a dose range of 5 to 160 mg.
Latvian: Pēc vienreizējas subkutānas iksekizumaba devas ievadīšanas psoriāzes pacientiem, lietojot 5 - 160 mg devu, vidējā maksimālā koncentrācija tika sasniegta 4 - 7 dienu laikā.
English: A. Do not remove the base cap.
Latvian: A. Nenoņemiet pamatnes vāciņu.
English: Efficacy and safety of ixekizumab was also investigated in a double-blind study compared to ustekinumab with ixekizumab being superior on the primary study objective (PASI 90 response at week 12, Table 6).
Latvian: Pēcreģistrācijas 3b. fāzes tiešais salīdzinošais pētījums Iksekizumaba efektivitāti un drošumu pētīja arī dubultmaskētā pētījumā, kurā to salīdzināja ar ustekinumabu, un iksekizumabs bija pārāks, vērtējot pētījuma primāro kritēriju (PASI 90 atbildes reakciju 12. nedēļā, 6. tabula).
English: The percentage of patients achieving PASI 75 was significantly greater for Taltz compared with placebo and etanercept as early as Week 1.
Latvian: Tādu pacientu procentuālais īpatsvars, kas sasniedz PASI 75, Taltz lietotāju vidū jau 1. nedēļā bija nozīmīgi lielāks nekā placebo un etanercepta lietotāju vidū.
English: Taltz is used to treat a condition called “psoriatic arthritis”, an inflammatory disease of the joints, often accompanied by psoriasis.
Latvian: Taltz lieto, lai ārstētu slimību, ko sauc par "psoriātisku artrītu" un kas ir locītavu iekaisuma slimība, kas bieži kombinējas ar psoriāzi.
English: ADRs from clinical studies and postmarketing reports (Table 1) are listed by MedDRA system organ class.
Latvian: Klīniskos pētījumos novērotās un pēcreģistrācijas ziņojumos minētās NBP (1. tabula) ir uzskaitītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai.
English: DO NOT put the needle cap back on.
Latvian: NELIECIET atpakaļ adatas vāciņu.
English: Renal elimination of intact ixekizumab, an IgG MAb, is expected to be low and of minor importance; similarly, IgG MAbs are mainly eliminated via intracellular catabolism and hepatic impairment is not expected to influence clearance of ixekizumab.
Latvian: Paredzams, ka caur nierēm izvadītais nemainīta iksekizumaba, IgG grupas monoklonālas antivielas, daudzums būs mazs un maznozīmīgs; tāpat IgG grupas monoklonālās antivielas tiek izvadītas galvenokārt intracelulāra katabolisma ceļā, tādēļ nav paredzams, ka aknu darbības traucējumi ietekmēs iksekizumaba klīrensu.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Taltz during pregnancy.
Latvian: Piesardzības nolūkā grūtniecības laikā vēlams izvairīties no Taltz lietošanas.
English: Keep holding the clear base firmly against your skin.
Latvian: Turpiniet turēt caurspīdīgo pamatni, stingri piespiestu ādai.
English: DO NOT touch the needle.
Latvian: NEPIESKARIETIES adatai.
English: Thrombocytopenia may persist, fluctuate or be transient.
Latvian: Trombocitopēnija var būt stabila, svārstīga vai pārejoša.
English: Ixekizumab is a recombinant humanised monoclonal antibody produced in CHO cells.
Latvian: Iksekizumabs ir rekombinanta humanizēta monoklonāla antiviela, kas iegūta CHO (Ķīnas kāmju olnīcu) šūnās.
English: Caution should be exercised when prescribing Taltz to patients with inflammatory bowel disease, including Crohn's disease and ulcerative colitis, and patients should be monitored closely.
Latvian: Parakstot Taltz pacientiem, kuriem ir iekaisīga zarnu slimība, tajā skaitā Krona slimība un čūlainais kolīts, jāievēro piesardzība, un pacienti rūpīgi jākontrolē.
English: The efficacy and safety of Taltz were assessed in three randomised, double-blind, placebo-controlled phase III studies in adult patients with moderate to severe plaque psoriasis who were candidates for phototherapy or systemic therapy (UNCOVER-1, UNCOVER-2, and UNCOVER-3).
Latvian: Taltz efektivitāti un drošumu vērtēja trīs randomizētos, dubultmaskētos, placebo kontrolētos III fāzes pētījumos pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu un smagu perēkļaino psoriāzi, kuriem bija paredzēta fototerapija vai sistēmiska terapija (UNCOVER-1, UNCOVER-2 un UNCOVER-3).
English: Taltz has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Taltz neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Ixekizumab administration to cynomolgus monkeys for 39 weeks at subcutaneous doses up to 50 mg/kg weekly produced no organ toxicity or undesirable effects on immune function (e.g. T-cell dependent antibody response and NK cell activity).
Latvian: Iksekizumaba ievadīšana subkutāni makaka sugas mērkaķiem 39 nedēļas devā līdz 50 mg/kg nedēļā neizraisīja toksisku ietekmi uz orgāniem vai nevēlamu ietekmi uz imūno funkciju (piemēram, no Tšūnām atkarīga antivielu atbildes reakcija un dabīgo galētājšūnu aktivitāte).
English: Some side effects are very common (may affect more than 1 in 10 people): - upper respiratory tract infections with symptoms such as sore throat and stuffy nose
Latvian: Dažas blakusparādības ir sastopamas ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - augšējo elpceļu infekcijas ar tādiem simptomiem kā rīkles iekaisums un aizlikts deguns
English: The safety and efficacy of Taltz in children and adolescents aged 6 to 18 years in the treatment of moderate to severe plaque psoriasis have not yet been established.
Latvian: Taltz drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem vidēji smagas līdz smagas perēkļainās psoriāzes ārstēšanai, līdz šim nav pierādīta.
English: In plaque psoriasis studies, the safety of Taltz in combination with other immunomodulatory agents or phototherapy has not been evaluated.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Perēkļainās psoriāzes pētījumos Taltz drošums kombinācijā ar citiem imūnmodulējošiem līdzekļiem vai fototerapiju nav novērtēts.
English: The rate of infections was 21.5 % for etanercept and 26.0 % for Taltz, with the majority of the events mild to moderate in severity.
Latvian: Infekciju rādītāji bija 21,5%, lietojot etanerceptu, un 26,0%, lietojot Taltz, lielākajā daļā gadījumu tie bija viegli vai vidēji smagi.
English: Q. Do I need to hold the injection button down until the injection is complete?
Latvian: J. Vai injicēšanas poga ir jātur nospiesta līdz injekcijas beigām?
English: The bioavailability of Taltz in psoriatic arthritis patients was in the range of 61-84% on the basis of the population pharmacokinetic model.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas modeli, Taltz biopieejamība pacientiem ar psoriātisku artrītu bija robežās no 61 līdz 84%.
English: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nīderlande.
English: 159 (41.6)a sPGA of “0” (clear)
Latvian: 159 (41,6)a sPGA “0” (nav)
English: The treatment responses on Taltz were significantly greater than those on placebo as early as week 1 for ACR 20, week 4 for ACR 50 and week 8 for ACR 70 and persisted through week 24.
Latvian: Būtiski izteiktāka atbildes reakcija uz ārstēšanu ar Taltz salīdzinājumā ar placebo bija jau no 1. nedēļas, vērtējot ACR 20, no 4. nedēļas, vērtējot ACR 50, un no 8. nedēļas, vērtējot ACR 70, un tā saglabājās līdz 24. nedēļai.
English: Based on psoriatic skin biopsy data from a phase I study, there was a dose-related trend towards decreased epidermal thickness, number of proliferating keratinocytes, T cells, and dendritic cells, as well as reductions in local inflammatory markers from baseline to day 43.
Latvian: Pamatojoties uz psoriātiskās ādas biopsijas datiem, kas iegūti I fāzes pētījumā, no pētījuma sākuma līdz 43. dienai konstatēja no devas atkarīgu noslieci uz samazinātu epidermas biezumu, samazinātu proliferējošo keratinocītu, T šūnu un dendrītisko šūnu skaitu, kā arī vietējo iekaisuma marķieru daudzuma samazināšanos.
English: The safety and efficacy of Taltz in children and adolescents aged 2 to less than 18 years in the treatment of psoriatic arthritis (a category of juvenile idiopathic arthritis) have not yet been established.
Latvian: Taltz drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 18 gadiem psoriātiskā artrīta (juvenilā idiopātiskā artrīta kategorija) ārstēšanai, līdz šim nav pierādīta.