FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cosa deve sapere prima che il suo bambino prenda Kigabeq Non somministrare Kigabeq:
Portuguese: O que precisa de saber antes de o seu filho tomar Kigabeq Não administre Kigabeq:
Italian: Le compresse sono incise su un lato e possono essere divise in due dosi uguali.
Portuguese: Os comprimidos contêm ranhura de quebra numa das faces e podem ser divididos em doses iguais.
Italian: • Aggiungere all'acqua la giusta dose di compresse di Kigabeq (intere o divise a metà).
Portuguese: • Adicione a dose correta de comprimidos de Kigabeq (comprimidos inteiros ou metades) à água
Italian: I difetti del campo visivo possono essere da lievi a gravi.
Portuguese: Este defeito do campo visual pode ser ligeiro a grave.
Italian: Non somministri una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Portuguese: Não administre uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de administrar.
Italian: Vigabatrin non deve essere utilizzato in associazione con altri medicinali retinotossici.
Portuguese: A vigabatrina não deve ser utilizada concomitantemente com outros medicamentos retinotóxicos.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10) - Alterazioni del campo visivo - Circa 33 su 100 pazienti trattati con vigabatrin possono avere alterazioni del campo visivo (campo visivo ristretto).
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) - Alterações do campo visual - Cerca de 33 em cada 100 doentes tratados com vigabatrina podem apresentar alterações do campo visual (estreitamento do campo visual).
Italian: I pazienti devono essere monitorati in relazione a eventuali reazioni avverse, come sedazione o confusione (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto a reações adversas, tais como sedação ou confusão (ver secções 4.4 e 4.8).
Italian: Difetti del campo visivo (DCV)
Portuguese: Alterações dos Campos Visuais (ACV)
Italian: Per bambini da 1 mese di vita a meno di 7 anni
Portuguese: Para crianças com idades entre 1 mês e menos de 7 anos
Italian: • Se il bambino non è in grado di deglutire, la miscela può essere somministrata con un sondino gastrico, usando un'apposita siringa.
Portuguese: • Se a criança não conseguir engolir, a mistura pode ser administrada através de um tubo gástrico, utilizando uma seringa adequada.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1 000) grave reazione allergica, che provoca tumefazione del viso o della gola.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas) reação alérgica grave, que causa inchaço da face ou da garganta.
Italian: • La miscela sarà biancastra e torbida.
Portuguese: • A mistura terá um aspeto esbranquiçado e turvo.
Italian: Numero di compresse solubili in base al peso corporeo, dose iniziale e incremento di dose negli spasmi infantili
Portuguese: Tabela 1: Número de comprimidos solúveis de acordo com peso corporal, dose inicial e incrementos de dose em espasmos infantis
Italian: Sia nel ratto sia nel cane queste lesioni erano reversibili alla sospensione del trattamento con vigabatrin e si osservava una regressione anche continuando il trattamento.
Portuguese: Em ratos e cães, as lesões foram reversíveis ao interromper o tratamento com vigabatrina e regrediram inclusivamente com a continuação do tratamento.
Italian: Numero di compresse (dosaggio) Sera
Portuguese: Número de comprimidos (dosagem) À noite
Italian: Altri medicinali e Kigabeq
Portuguese: Outros medicamentos e Kigabeq
Italian: Descrizione dell'aspetto di Kigabeq e contenuto della confezione
Portuguese: Qual o aspeto de Kigabeq e conteúdo da embalagem
Italian: I pazienti devono essere sottoposti a un esame di screening sistematico nel momento in cui viene iniziata la terapia con vigabatrin e a intervalli regolari per diagnosticare difetti del campo visivo.
Portuguese: Os doentes devem ser objeto de exame de despiste sistemático quando iniciam a vigabatrina e a intervalos regulares para deteção de alterações dos campos visuais.
Italian: È utilizzato per il trattamento degli spasmi infantili (sindrome di West) o, in associazione con altri medicinali antiepilettici, per il trattamento dell'epilessia parziale non controllata in misura soddisfacente mediante la terapia convenzionale.
Portuguese: É utilizado no tratamento de espasmos infantis (síndrome de West) ou, em associação com outros medicamentos para a epilepsia, no tratamento de epilepsia parcial que não é suficientemente bem controlada com a terapêutica atual.
Italian: La soluzione risultante è biancastra e torbida.
Portuguese: A solução resultante é esbranquiçada e turva.
Italian: Kigabeq è disponibile in compresse da 100 mg o 500 mg che possono essere somministrate insieme per comporre la giusta dose per il bambino.
Portuguese: Kigabeq está disponível em comprimidos de 100 mg ou 500 mg, que podem ser administrados em conjunto para perfazerem a dose correta para o seu filho.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) disturbi del movimento e anomalie delle scansioni cerebrali di risonanza magnetica in lattanti trattati per spasmi infantili
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) distúrbios do movimento e anomalias em exames cerebrais realizados por ressonância magnética (MRI) em crianças pequenas tratadas para espasmos infantis
Italian: I pazienti di sesso maschile possono essere esposti a un rischio maggiore rispetto ai pazienti di sesso femminile.
Portuguese: Pode haver mais risco para homens do que para mulheres.
Italian: I pazienti devono essere esaminati per valutare la presenza di difetti del campo visivo (vedere anche paragrafo 4.4).
Portuguese: Os doentes devem ser avaliados quanto à presença de alterações dos campos visuais (ver também secção 4.4).
Italian: Flacone HDPE chiuso con tappo a vite PP anti-manomissione a prova di bambino.
Portuguese: Frasco de HDPE fechado com uma tampa de rosca em PP resistente à abertura por crianças.
Italian: Contatti il medico se il bambino presenta questi effetti tentativo di suicidio altri problemi oculari, quali disturbo retinico che causano, ad esempio, scarsa visione notturna e difficoltà di adeguamento tra zone luminose a zone con poca luce, improvvisa o inspiegata perdita della visione, sensibilità alla luce
Portuguese: Contacte o médico se o seu filho manifestar estes efeitos tentativa de suicídio outros problemas de visão, tais como alterações retinianas, que causam, por exemplo, má visão à noite e dificuldade de ajuste de áreas claras para escuras, perda súbita ou inexplicável da visão, sensibilidade à luz
Italian: - Una compressa solubile di Kigabeq 100 mg contiene 100 mg di vigabatrin - Una compressa solubile di Kigabeq 500 mg contiene 500 mg di vigabatrin - Gli altri componenti sono: crospovidone di tipo B, mannitolo, sodio stearil fumarato.
Portuguese: - Um comprimido solúvel de 100 mg de Kigabeq contém 100 mg de vigabatrina - Um comprimido solúvel de 500 mg de Kigabeq contém 500 mg de vigabatrina - Os outros componentes são: crospovidona tipo B, manitol, fumarato sódico de estearilo
Italian: Sono diagnosticati di solito dopo mesi o anni di trattamento con vigabatrin.
Portuguese: É normalmente detetado após meses ou anos de tratamento com vigabatrina.
Italian: Nel cervello, è stata osservata microvacuolizzazione dovuta a edema intramielinico in tratti della sostanza bianca di ratto, topo e cane a dosi di 30-50 mg/kg/die.
Portuguese: No cérebro, observou-se o aparecimento de microvacúolos devido a edema intramielínico em feixes da substância branca de ratos, ratinhos e cães, após a administração de doses de 30-50 mg/kg/dia.
Italian: Poiché vigabatrin viene eliminato attraverso i reni, occorre procedere con cautela nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min.
Portuguese: Dado que a vigabatrina é eliminada por via renal, deve ser tomada precaução em doentes com uma depuração de creatinina inferior a 60 ml/min.
Italian: L'elettroretinogramma è raccomandato nei lattanti e nei bambini che non sono in grado di collaborare durante l'esame perimetrico.
Portuguese: Recomenda-se eletrorretinografia em lactentes e crianças que não possam cooperar com a campimetria.
Italian: Dosi proposte per la seconda fase di titolazione (100 mg/kg/die) (6° giorno)
Portuguese: Doses propostas para o segundo passo de ajuste posológico (100 mg/kg/dia) (Dia 6)
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês de AAAA}.
Italian: Un esiguo numero di persone trattate con medicinali antiepilettici come vigabatrin ha elaborato pensieri di autolesionismo o di suicidio.
Portuguese: Um pequeno número de pessoas que iniciaram o tratamento com medicamentos para a epilepsia, tais como a vigabatrina, teve pensamentos de autoagressão ou suicídio.
Italian: Se durante il trattamento con vigabatrin si verificano nuovi disturbi del movimento, occorre prendere in considerazione la riduzione della dose o una graduale interruzione del trattamento.
Portuguese: Caso ocorram novos distúrbios do movimento durante o tratamento com vigabatrina, deverá ser considerada a redução da dose ou a descontinuação gradual do medicamento.
Italian: Tuttavia, durante studi clinici controllati, è stata osservata una graduale riduzione del 16-33 % delle concentrazioni plasmatiche di fenitoina.
Portuguese: Contudo, foi observada uma redução gradual de 16% a 33% das concentrações plasmáticas de fenitoína durante os estudos clínicos controlados.
Italian: Difetti del campo visivo
Portuguese: Alterações dos campos visuais
Italian: Se si decide di continuare il trattamento, occorre prendere in considerazione un follow-up più frequente (perimetria) al fine di rilevare la progressione del difetto o la presenza di difetti suscettibili di compromettere la vista del paziente.
Portuguese: Se for tomada a decisão de continuar o tratamento, deve-se considerar fazer testes mais frequentes (campimetria) a fim de detetar progressão ou alterações que coloquem a visão em risco.
Italian: Contatti il medico se il bambino presenta questi effetti psicologici nausea (sensazione di malessere), vomito e dolore addominale visione offuscata, diplopia e movimento incontrollato dell'occhio, che possono causare capogiri disturbi dell'eloquio riduzione del numero di globuli rossi (anemia)
Portuguese: Contacte o médico se o seu filho manifestar estes efeitos psicológicos náuseas (sensação de enjoo), vómitos e dor abdominal visão turva, visão dupla e movimentos involuntários do olho que podem causar tonturas perturbações da fala diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia)
Italian: Alcuni pazienti possono manifestare un aumento della frequenza delle crisi o la comparsa di nuovi tipi di crisi con vigabatrin (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Alguns doentes podem sentir um aumento da frequência das convulsões ou o início de novos tipos de convulsões com a vigabatrina (ver secção 4.8).
Italian: Il sondino gastrico deve essere sciacquato con 10 ml d'acqua.
Portuguese: O tubo gástrico deve ser lavado com 10 ml de água.
Italian: Cos'è Kigabeq e a cosa serve
Portuguese: O que é Kigabeq e para que é utilizado
Italian: Le prove disponibili fanno ritenere che i DCV siano irreversibili anche dopo l'interruzione di vigabatrin.
Portuguese: Os dados disponíveis sugerem que as ACV são irreversíveis mesmo após interrupção da vigabatrina.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Kigabeq
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Kigabeq
Italian: Disturbi del movimento, isolati o associati ad anomalie nella risonanza magnetica, sono stati osservati in pazienti trattati con vigabatrin per spasmi infantili, ma la loro frequenza non è nota.
Portuguese: Foram notificados distúrbios do movimento, isoladamente ou em associação com anomalias na ressonância magnética em doentes tratados com vigabatrina para espasmos infantis, mas a sua frequência é desconhecida.
Italian: 1-1,5 g/die
Portuguese: 1 a 1,5 g/dia
Italian: Alcuni pazienti possono avere un aumento della frequenza di crisi convulsive, compreso lo "status epilepticus" (stato epilettico), con vigabatrin.
Portuguese: Alguns doentes podem sentir com a vigabatrina um aumento da frequência das convulsões, incluindo status epilepticus.
Italian: Compresse ovali di colore bianco.
Portuguese: Comprimidos ovais brancos.
Italian: Dose iniziale di 40 mg/kg/die
Portuguese: Dose inicial de 40 mg/kg/dia
Italian: I dati complessivi acquisiti mediante indagini di prevalenza fanno ritenere che fino a 1/3 dei pazienti trattati con vigabatrin presenti DCV.
Portuguese: Dados agrupados de estudos de prevalência sugerem que cerca de 1/3 dos doentes que recebem terapêutica com vigabatrina têm ACV.
Italian: • Versare uno o due cucchiaini (circa 5-10 ml) d'acqua in un bicchiere o una tazza.
Portuguese: • Deite uma ou duas colheres de chá de água (cerca de 5 a 10 ml) num copo ou gobelé
Italian: In caso di interruzione del trattamento con vigabatrin, si raccomanda di procedere con una graduale riduzione della dose nell'arco di 2-4 settimane.
Portuguese: Se um doente tiver de interromper o tratamento com vigabatrina, recomenda-se fazê-lo por uma redução gradual da dose durante um período de 2 a 4 semanas.
Italian: Somministri questo medicinale al bambino seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Portuguese: Administre sempre este medicamento ao seu filho exatamente como indicado pelo médico.
Italian: L'uso di vigabatrin non è raccomandato nei pazienti con difetti del campo visivo pregressi e significativi sotto il profilo clinico.
Portuguese: A vigabatrina não é recomendada para uso em doentes com qualquer alteração pré-existente dos campos visuais clinicamente significativa.
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10 000) altri problemi oculari, quali dolore agli occhi (neurite ottica) e perdita della visione, compresa la visione dei colori (atrofia ottica) allucinazioni (percepire, vedere o sentire cose inesistenti) problemi al fegato
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas) outros problemas na visão tais como dor nos olhos (nevrite ótica) e perda da visão, incluindo visão cromática (atrofia ótica) alucinações (sentir, ver ou ouvir coisas que não existem) problemas no fígado
Italian: Dosi proposte per la prima fase di titolazione (75 mg/kg/die) (3° giorno)
Portuguese: Doses propostas para o primeiro passo de ajuste posológico (75 mg/kg/dia) (Dia 3)
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10) eccitazione o irrequietezza stanchezza e sonnolenza pronunciata dolore alle articolazioni
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) excitação ou agitação cansaço e sonolência pronunciada dor nas articulações
Italian: 0,5-1 g/die
Portuguese: 0,5 a 1 g/dia
Italian: Tuttavia, i DCV segnalati in pazienti trattati con vigabatrin erano da lievi a severi.
Portuguese: Contudo, as ACV descritas em doentes tratados com vigabatrina têm variado entre ligeiras a graves.
Italian: Poiché che vigabatrin viene eliminato attraverso i reni, occorre procedere con cautela quando si somministra il medicinale a pazienti con clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min.
Portuguese: Dado que a que a vigabatrina é eliminada por via renal, recomenda-se precaução ao administrar o medicamento a doentes com depuração da creatinina inferior a 60 ml/min.
Italian: Come conservare Kigabeq
Portuguese: Como conservar Kigabeq
Italian: Sono stati segnalati frequentemente in associazione a vigabatrin difetti del campo visivo che possono incidere in modo significativo sulla capacità di svolgere attività pericolose.
Portuguese: Foram notificadas com frequência alterações dos campos visuais que podem afetar significativamente a capacidade de realizar atividades perigosas em associação com a vigabatrina.
Italian: La maggior parte dei pazienti con anomalie perimetriche accertate non aveva spontaneamente notato in precedenza alcun sintomo, neppure in casi in cui si osservava un difetto severo alla perimetria.
Portuguese: A maioria dos doentes com alterações confirmadas por campimetria não comunicou prévia e espontaneamente quaisquer sintomas, mesmo em casos em que uma alteração grave foi observada na campimetria.
Italian: Non può essere escluso un peggioramento dei DCV dopo l'interruzione del trattamento.
Portuguese: A deterioração das ACV após descontinuação do tratamento não pode ser excluída.
Italian: Dose iniziale di 50 mg/kg/die
Portuguese: Dose inicial de 50 mg/kg/dia
Italian: Altri sintomi riferiti meno di frequente comprendevano: vertigini, cefalea, psicosi, depressione respiratoria o apnea, bradicardia, ipotensione, agitazione, irritabilità, confusione, comportamento anormale e disturbi dell'eloquio.
Portuguese: Outros sintomas comunicados com menor frequência incluíam vertigem, cefaleia, psicose, depressão respiratória ou apneia, bradicardia, hipotensão, agitação, irritabilidade, confusão, comportamento anormal ou perturbações da fala.
Italian: L'efficacia dell'emodialisi nel trattamento del sovradosaggio di vigabatrin è sconosciuta.
Portuguese: Desconhece-se a eficácia da hemodiálise no tratamento da sobredosagem com vigabatrina.
Italian: Confezione: 50 compresse solubili.
Portuguese: Embalagem: 50 comprimidos solúveis.
Italian: Confezione: 100 compresse solubili.
Portuguese: Embalagem: 100 comprimidos solúveis.
Italian: 15-30 kg
Portuguese: 15 a 30 kg:
Italian: Somministrazione orale
Portuguese: Administração por via oral
Italian: Alcuni pazienti possono avere più crisi convulsive (attacchi) durante l'assunzione di Kigabeq.
Portuguese: Alguns doentes poderão sofrer mais convulsões enquanto tomam Kigabeq.
Italian: Dimensioni della compressa da 100 mg: 9,4 mm x 5,3 mm Dimensioni della compressa da 500 mg: 16,0 mm x 9,0 mm
Portuguese: Tamanho do comprimido de 100 mg: 9,4 mm x 5,3 mm Tamanho do comprimido de 500 mg: 16,0 mm x 9,0 mm
Italian: Il modo di somministrazione sarà stabilito dal medico specialista in epilettologia, neurologia o neurologia pediatrica.
Portuguese: O modo de administração será determinado por um médico especialista em epileptologia, neurologia ou neurologia pediátrica.
Italian: Dimensioni della compressa da 500 mg: 16,0 mm x 9,0 mm Dimensioni della compressa da 100 mg: 9,4 mm x 5,3 mm
Portuguese: Tamanho do comprimido de 500 mg: 16,0 mm x 9,0 mm Tamanho do comprimido de 100 mg: 9,4 mm x 5,3 mm
Italian: Sono stati segnalati difetti del campo visivo (DCV) con elevata prevalenza in pazienti trattati con vigabatrin (circa 1/3 dei pazienti).
Portuguese: Tem sido descrita uma alta prevalência de alterações dos campos visuais (ACV) em doentes que receberam vigabatrina (cerca de 1/3 dos doentes).
Italian: Se si osserva un restringimento del campo visivo durante il follow-up, occorre prendere in considerazione un'interruzione graduale di vigabatrin.
Portuguese: Se for observada uma constrição do campo visual durante o acompanhamento do doente, deve ser considerada uma interrupção gradual da vigabatrina.
Italian: L'insorgenza si verifica generalmente dopo un periodo che varia da mesi ad anni di terapia con vigabatrin.
Portuguese: O seu aparecimento é normalmente após meses a anos de terapêutica com vigabatrina.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Kigabeq 100 mg compresse solubili
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Kigabeq 100 mg comprimidos solúveis
Italian: Negli spasmi infantili (sindrome di West) la dose iniziale raccomandata è di 50 milligrammi per chilogrammo di peso corporeo al giorno.
Portuguese: Nos espasmos infantis (síndrome de West), a dose inicial recomendada é de 50 miligramas por quilograma de peso corporal, por dia.
Italian: In alcuni lattanti trattati con vigabatrin per spasmi infantili sono state osservate alterazioni anomale dei segnali nella risonanza magnetica (RMI), caratterizzate da un aumento del segnale T2 e una diffusione ristretta in un modello simmetrico che coinvolge il talamo, i gangli basali, il tronco encefalico e il cervelletto.
Portuguese: Sinais anormais em imagem por ressonância magnética Foram observadas alterações no sinal da ressonância magnética (RM), caracterizadas por aumento do sinal T2 e difusão restrita num padrão simétrico envolvendo o tálamo, núcleos da base, tronco cerebral e cerebelo em alguns lactentes que receberam vigabatrina para tratamento de espasmos infantis.
Italian: In tal caso, contatti immediatamente il medico del bambino.
Portuguese: Se isto acontecer contacte o médico do seu filho imediatamente.
Italian: Versare in un bicchiere uno o due cucchiaini di acqua (all'incirca 5-10 ml), a seconda dell'età del bambino.
Portuguese: Encher um copo com uma ou duas colheres de chá de água (aproximadamente 5 ou 10 ml), de acordo com a idade da criança.
Italian: Gruppo II 2 Gruppo III Gruppo I 3
Portuguese: Grupo III Grupo I 3
Italian: Durante il trattamento con vigabatrin può manifestarsi perdita del campo visivo (perdita di visione ai lati del campo visivo del bambino).
Portuguese: Pode ocorrer perda do campo visual (perda de visão das bordas do campo de visão do seu filho) durante o tratamento com vigabatrina.
Italian: • Sciacquare il bicchiere o la tazza con uno o due cucchiaini (circa 5-10 ml) d'acqua e farla bere al bambino per essere sicuri che assuma tutto il medicinale.
Portuguese: • Lave o copo ou gobelé com uma ou duas colheres de chá de água (cerca de 5 a 10 ml) e administre ao seu filho de modo a certificar-se de que recebe a totalidade do medicamento
Italian: Le concentrazioni nel plasma e nel liquido cerebrospinale sono in un rapporto lineare con la dose nell'ambito di dosi raccomandate.
Portuguese: Nas posologias recomendadas, as concentrações no plasma e no líquido cefalorraquidiano têm relação linear com as doses.
Italian: Kigabeq è per la somministrazione orale o gastrica due volte al giorno e può essere assunto prima o dopo i pasti.
Portuguese: Kigabeq destina-se a administração por via oral ou gástrica duas vezes por dia e pode ser tomado antes ou depois das refeições.
Italian: Il trattamento con vigabatrin può essere iniziato esclusivamente da uno specialista in epilettologia, neurologia o neurologia pediatrica.
Portuguese: O tratamento com vigabatrina só pode ser iniciado por um especialista em epileptologia, neurologia ou neurologia pediátrica.
Italian: Questo medicinale non è destinato all'uso delle donne che allattano.
Portuguese: Este medicamento não se destina a ser utilizado por mulheres a amamentar.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100) mancanza di coordinazione dei movimenti o brancolamento problemi psicologici più gravi come euforia o sovreccitazione, che causano comportamento insolito, e sensazione di distacco dalla realtà eruzione cutanea
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) falta de coordenação ou agir de modo desajeitado problemas psicológicos mais graves, tais como sensação de euforia ou sobre-excitação, o que causa comportamento incomum e sensação de distanciamento da realidade erupção na pele
Italian: Il follow-up deve essere predisposto sotto la supervisione di uno specialista in epilettologia, neurologia o neurologia pediatrica.
Portuguese: O acompanhamento deve ser feito sob a supervisão de um especialista em epileptologia, neurologia ou neurologia pediátrica.
Italian: Queste reazioni erano completamente reversibili dopo una riduzione della dose o dopo la sospensione di vigabatrin (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Tais reações foram completamente reversíveis após a redução da posologia ou interrupção da vigabatrina (ver secção 4.4).
Italian: - Se il bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Portuguese: - Se o seu filho tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o médico do seu filho ou farmacêutico.