FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov so závažnými gastrointestinálnymi nežiaducimi udalosťami v závislosti od individuálnej odpovede a znášanlivosti možno zvážiť zníženie dávky na 12,5 mg.
Bulgarian: В зависимост от отговора и поносимостта на отделните пациенти, може да се обмисли за понижаване на дозата до 12,5 mg при болните, получили тежки стомашно-чревни нежелани събития.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje oxalát naloxegolu v množstve zodpovedajúcom 25 mg naloxegolu.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа налоксеголов оксалат, еквивалентен на 25 mg налоксегол
Slovak: V štúdii Kodiac 4 a Kodiac 5 (p<0,001 v oboch štúdiách) bolo pozorované zvýšenie priemerného počtu dní za týždeň s aspoň jednou SBM v podskupine LIR pre dávku 25 mg a tiež pre dávku 12,5 mg (p=0,006 v oboch štúdiách).
Bulgarian: Има повишение на средния брой дни на седмица, с най-малко една СД, в подгрупата на НПЛ, за дозата 25 mg в Kodiak 4 и в Kodiac 5 (p<0,001 и в двете клинични проучвания), също и за дозата 12,5 mg (p=0,006 и в двете клинични проучвания).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 12,5 mg naloxegolu (vo forme oxalátu naloxegolu).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 12,5 mg налоксегол (като налоксеголов оксалат).
Slovak: možno budete potrebovať nižšiu dávku alebo ukončiť užívanie Moventigu,
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар незабавно, може да се нуждаете от по-ниска доза или от спиране на приема на Moventig.
Slovak: Frekvencie odpovedajúcich v tejto populácii boli 30,0 % pre placebo, 44,3
Bulgarian: Процентите на отговор в тази популация са 30,0% за плацебо, 44,3% за 12,5 mg и 44,4% за 25 mg.
Slovak: Dávka 25 mg v porovnaní s placebom zvýšila v podskupine LIR frekvencie odpovedajúcich na symptómy v oboch štúdiách (Kodiac 4 p=0,001; Kodiac 5 p=0,005).
Bulgarian: В подгрупата с НПЛ, дозата 25 mg повишава процентите на симптомните респондери и в двете клинични проучвания в сравнение с плацебо (Kodiac 4 p=0,001; Kodiac 5 p=0,005).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 25 mg naloxegolu (vo forme oxalátu naloxegolu).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg налоксегол (като налоксеголов оксалат).
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 30 x 1 filmom obalená tableta 90 x 1 filmom obalená tableta
Bulgarian: 90 филмирани таблетки 10 x 1 филмирани таблетки 30 x 1 филмирани таблетки
Slovak: lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať Moventig.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Moventig:
Slovak: Závažná porucha funkcie pečene
Bulgarian: Чернодробно увреждане в тежка степен
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Bulgarian: Категориите за честота са определени според следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Účinnosť v cieľovej populácii pacientov tohto súhrnu charakteristických vlastností lieku
Bulgarian: Ефикасност при популацията пациенти, таргетна в тази КХП Отговор за 12 седмици в групата с НПЛ
Slovak: V prípade podozrenia na syndróm z vysadenia opiátov má pacient ukončiť užívanie
Bulgarian: Ако се подозира синдром на опиоидно отнемане, пациентът трябва да преустанови приложението на Moventig и да се свърже със своя лекар.
Slovak: červený oxid železitý (E172) čierny oxid železitý (E172)
Bulgarian: Таблетна обвивка хипромелоза (E464) титанов диоксид (E171) макрогол (E1521) железен оксид, червен (E172) железен оксид, черен (E172)
Slovak: Veľkosti balenia po 30 a 90 filmom obalených tabliet v neperforovaných blistroch.
Bulgarian: Опаковки от 30 и 90 филмирани таблетки в неперфорирани блистери.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s diltiazemom alebo inými stredne silnými inhibítormi CYP3A4 sa preto odporúča úprava dávkovania naloxegolu (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Поради това се препоръчва коригиране на дозата на налоксегол при едновременно приложение с дилтиазем и други умерени инхибитори на CYP3A4 (вж. точка 4.2).
Slovak: Pacienti s kardiovaskulárnymi ochoreniami
Bulgarian: Пациенти със СС заболявания
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Moventig a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Moventig може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMEA/H/C/002810
Bulgarian: EMA/596398/2014 EMEA/H/C/002810
Slovak: Aj keď sa neuskutočnili štúdie u pacientov s bolesťou súvisiacou s rakovinou, na základe mechanizmu účinku lieku sa nepredpokladá, že prínos pre týchto pacientov bude odlišný, je však potrebné pozorne sledovať bezpečnosť.
Bulgarian: Въпреки че при пациенти с болка, свързана с рак, не са проведени проучвания на базата на механизма на действие на лекарството, ползата за тези пациенти не се очаква да бъде различна, но е необходимо внимателно проследяване на безопасността.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 25 g tableta denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка от 25 mg на ден.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Moventig bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Moventig се използва възможно най-безопасно.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Moventig.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Moventig.
Slovak: Odpoveď na liečbu bola založená na zlepšení počtu spontánnych stolíc týždenne, ktorá sa mala zachovať počas väčšiny trvania štúdie.
Bulgarian: Отговорът на лечението се основава на подобрение на броя на спонтанните движения на червата на седмица, което трябва да се запази за по-голямата част от продължителността на проучването.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Moventig.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Moventig.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Moventig sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Moventig са по-големи от рисковете, и препоръча Moventig да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky sa považovali za prijateľné alebo kontrolovateľné.
Bulgarian: От гледна точка на безопасността, нежеланите лекарствени реакции се смятат за приемливи или управляеми.
Slovak: Čo je liek Moventig a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Moventig и за какво се използва?
Slovak: Pred začatím liečby liekom Moventig sa má liečba laxatívami zastaviť.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Moventig трябва да се спре лечението с лаксативи.
Slovak: Nižšia úvodná dávka 12,5 mg môže byť predpísaná pacientom, ktorí majú stredne alebo závažne zníženú funkciu obličiek alebo ktorí užívajú určité ďalšie lieky, ktoré zvyšujú účinok lieku Moventig.
Bulgarian: По-ниска начална доза от 12,5 mg може да се предписва на пациенти с умерено или тежко увредена бъбречна функция или на пациенти, които приемат някои други лекарства, повишаващи ефектите на Moventig.
Slovak: Moventig je dostupný vo forme tabliet (12,5 mg a 25 mg).
Bulgarian: Moventig се предлага под формата на таблетки (12,5 и 25 mg).
Slovak: Moventig je liek, ktorý sa používa u dospelých na liečbu zápchy zapríčinenej liekmi na zmiernenie bolesti, ktoré sa nazývajú opioidy.
Bulgarian: Moventig е лекарство, което се използва при възрастни за лечение на констипация, предизвикана от лекарства за облекчаване на болката, наречени опиоиди.
Slovak: Liek sa tiež nesmie používať spolu s určitými liekmi, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým sa liek Moventig rozkladá v tele.
Bulgarian: Moventig не трябва да се използва и с някои лекарства, които влияят на начина, по който лекарството се разгражда в организма.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Moventig na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Moventig, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť naloxegol
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Moventig (ktoré môžu postihnúť viac ako 5 osôb zo 100) sú abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť hlavy a flatulencia (vetry).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Moventig (които е възможно да засегнат повече от 5 на 100 души) са абдоминална (коремна) болка, диария, гадене (позиви за повръщане), главоболие и флатуленция (отделяне на газове).
Slovak: Tieto receptory sa však nachádzajú aj v čreve a keď sa opioidy naviažu na črevné receptory, znižujú pohyb čreva a môžu zapríčiniť zápchu.
Bulgarian: Такива рецептори обаче са открити също в червата и когато опиоидите се свържат с чревните рецептори, те намаляват движението на червата, което може да доведе до констипация.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Moventig, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Moventig прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Moventig boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Moventig са установени в проучванията?
Slovak: To znamená, že sa naviaže na špecifický typ opioidného receptora, ktorý sa nazýva mu-opioidný receptor a zablokuje naviazanie opioidov na tieto receptory.
Bulgarian: Това означава, че се свързва със специфичен тип опиоиден рецептор, наречен "мюопиоиден рецептор" и блокира свързването на опиоидите с тези рецептори.
Slovak: Osoby dostávali buď liek Moventig (v dávke 12,5 mg a 25 mg) alebo placebo (zdanlivý liek) počas 12 týždňov.
Bulgarian: Пациентите получават или Moventig (при 12,5 и 25 mg) или плацебо (сляпо лечение) в продължение на 12 седмици.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Moventig vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Moventig, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovak: Účinná látka v lieku Moventig, naloxegol, je periférny antagonista mu-opioidných receptorov.
Bulgarian: Активното вещество в Moventig, налоксегол, е периферен антагонист на мю-опиоидните рецептори.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Moventig?
Slovak: Štúdie zahŕňali 1 352 dospelých so zápchou zapríčinenou opioidmi, ktoré sa používali na liečbu bolesti nesúvisiacej s rakovinou, pričom polovica subjektov neprimerane reagovala na laxatíva (720).
Bulgarian: Проучванията обхващат 1352 възрастни с констипация, причинена от употребата на опиати за лечение на неракова болка, половината от които са имали неадекватен отговор към лаксативи (720).
Slovak: Naloxegol je odvodený od naloxónu, dobre známej látky, ktorá sa používa na zablokovanie účinku opioidov.
Bulgarian: Налоксегол се получава от налоксон, добре познато вещество, което се прилага за блокиране действието на опиоидите.
Slovak: Moventig sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú obštrukciu čriev (zablokovanie čreva) alebo vysoké riziko obštrukcie čriev, alebo u pacientov s rakovinou, ktorí majú vysoké riziko gastrointestinálnej perforácie (prederavenia črevnej steny).
Bulgarian: Moventig не трябва да се прилага при пациенти, които имат или които са изложени на висок риск от чревна обструкция (запушване на червата) или при пациенти с карцином, които са изложени на повишен риск от стомашно-чревна перфорация (развитие на дупка в стената на червата).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Moventig?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Moventig?
Slovak: Moventig obsahuje účinnú látku naloxegol.
Bulgarian: Moventig съдържа активното вещество налоксегол (naloxegol).
Slovak: Prečo bol liek Moventig povolený?
Bulgarian: Защо Moventig е разрешен за употреба?
Slovak: Naloxegol má menšiu schopnosť preniknúť do mozgu ako naloxón, to znamená, že môže zablokovať mu-opioidné receptory v čreve, ale menej v mozgu.
Bulgarian: Налоксегол прониква в по-малка степен в мозъка, отколкото налоксон, което означава, че може да блокира мю-опиоидните рецептори в червата, а по-малко - тези в мозъка.
Slovak: Vedľajšie účinky postihujúce črevo boli väčšinou mierne až stredne závažné, vyskytovali sa na začiatku liečby a v priebehu liečby sa zlepšovali.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите лекарствени реакции, засягащи червата, са леки до умерени, настъпват в началото на лечението и се подобряват при продължително лечение.
Slovak: Moventig
Bulgarian: Moventig naloxegol
Slovak: Opioidy zmierňujú bolesť tak, že sa naviažu na opioidné receptory v mozgu a mieche.
Bulgarian: Опиатите облекчават болката, като се свързват с "опиоидните рецептори" в главния и гръбначния мозък.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že sa preukázal klinicky významný prínos lieku Moventig, keď sa použil u dospelých, ktorí primerane neodpovedali na predchádzajúcu liečbu laxatívami.
Bulgarian: СНМР счита, че Moventig е показал клинично значима полза при употреба при възрастни, които не са отговорили адекватно на предишно лечение с лаксативи.
Slovak: % (115 z 241) dospelých, ktorí predtým dostatočne nereagovali na laxatíva a ktorí užívali 25 mg lieku Moventig v porovnaní s 30 % (72 z 239) dospelých užívajúcich placebo.
Bulgarian: При едновременно разглеждане на резултатите от двете основни проучвания, 48% (115 от 241) от възрастните, които преди това са имали неадекватен отговор към лаксативи и които приемат 25 mg Moventig, се повлияват от лечението, в сравнение с 30% (72 от 239) от възрастните, приемащи плацебо.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Moventig, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Moventig пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Liek sa používa v prípade pacientov, u ktorých liečba laxatívami nebola úspešná.
Bulgarian: Използва се при пациенти, които не са се повлияли от лечението с лаксативи.
Slovak: Ako sa liek Moventig používa?
Bulgarian: Как се използва Moventig?
Slovak: Preukázalo sa, že liek Moventig je účinný pri liečbe zápchy u dospelých, ktorí v dvoch hlavných štúdiách neprimerane reagovali na laxatíva.
Bulgarian: В две основни проучвания е доказана ефективността на Moventig при лечение на констипация при възрастни, които са имали неадекватен отговор към лаксативи.
Slovak: Moventig zmierňuje zápchu zapríčinenú opioidmi, ale nenarúša ich účinok zmiernenia bolesti.
Bulgarian: Като блокира рецепторите в червата, Moventig намалява констипацията, предизвикана от опиоидите, но не влияе върху аналгетичните им ефекти.
Slovak: Pokiaľ ide o dospelých, ktorí užívali 12,5 mg lieku Moventig a ktorí predtým primerane neodpovedali na laxatíva, na liečbu odpovedalo 43
Bulgarian: При възрастни, които приемат 12,5 mg Moventig и които преди това са имали неадекватен отговор към лаксативи, 43% (102 от 240) се повлияват от лечението.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Допълнителна информация за Moventig:
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Moventig a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Moventig, вижте листовката.
Slovak: Akým spôsobom liek Moventig účinkuje?
Bulgarian: Как действа Moventig?
Slovak: 1 zásobník a 1 pero
Bulgarian: 1 патрон и 1 писалка
Slovak: 1 zásobník
Bulgarian: 1 патрон
Slovak: 3 zásobníky
Bulgarian: 3 патрона
Slovak: V tomto prípade postupujte podľa kroku „2.
Bulgarian: В този случай продължете със стъпка „2.
Slovak: Potencionálne riziko pre ľudí nie je známe.
Bulgarian: Потенциалният риск за хора не е известен.
Slovak: Uistite sa, že máte pripravené:
Bulgarian: Уверете се, че сте приготвили:
Slovak: Záruka sa nevzťahuje na poškodenia spôsobené:
Bulgarian: Гаранцията не покрива щети, причинени от:
Slovak: Nemajú sa predávať oddelene.
Bulgarian: Да не се продават отделно.
Slovak: Liečba sa má začať len v prípade, ak jej prínos zreteľne prevýši riziká v tejto populácii.
Bulgarian: Лечението трябва да започва само, ако ползата несъмнено превишава рисковете при тази популация.
Slovak: Distribútor: XXXXXXXXXXX
Bulgarian: Дистрибутор: XXXXXXXXXXX
Slovak: Tieto reakcie sa zvyčajne vyskytujú skoro po podaní injekcie.
Bulgarian: Тези реакции обикновено се появят скоро след инжектирането.
Slovak: Objavuje sa predovšetkým u žien po menopauze, ale môže sa vyskytovať aj u mužov.
Bulgarian: Това заболяване се среща предимно при жените след менопауза, но може също да се появи при мъже.
Slovak: Na podkožné použitie {1x} s.c. {3x}
Bulgarian: Подкожно приложение {1x} s.c.
Slovak: Presvedčte sa, že používate správny roztok lieku.
Bulgarian: Уверете се, че използвате правилното лекарство.
Slovak: • nesprávnym alebo neopatrným používaním, zaobchádzaním alebo čistením
Bulgarian: неправилна или невнимателна употреба, боравене или почистване
Slovak: Chráňte ho pred vodou, prachom a vlhkosťou.
Bulgarian: Пазете я от вода, прах и влага.
Slovak: Ak sa necítite lepšie, máte zavolať lekára, skôr ako budete pokračovať v liečbe.
Bulgarian: Ако не се почувствате по-добре, трябва да се обадите на Вашия лекар преди да продължите лечението.
Slovak: Čo je Movymia a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Movymia и за какво се използва
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Винаги прилагайте това лекарство точно така, както Ви е казал
Slovak: telefónne číslo: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Bulgarian: Телефонен номер: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Slovak: Táto štúdia zahŕňala postmenopauzálne ženy (n = 277), predmenopauzálne ženy (n = 67) a mužov (n =
Bulgarian: Това проучване включва постменопаузални жени (N=277), пременопаузални жени (N=67) и мъже (N=83).
Slovak: Toto nie je potrebné, ak je tyč už v štartovacej polohe, ako je to pri úplne prvom použití.
Bulgarian: Това не е необходимо, когато буталото е вече в начална позиция, например при първата употреба.
Slovak: Mladšia dospelá populácia
Bulgarian: Популация на по-млади възрастни
Slovak: Iné lieky a Movymia
Bulgarian: Други лекарства и Movymia
Slovak: Primárnym cieľom tejto fázy štúdie bolo zhromaždiť údaje o bezpečnosti teriparatidu.
Bulgarian: Основната цел на това проучване е събирането на данни относно безопасността на терипаратид.
Slovak: Pomaly vytiahnite pero.
Bulgarian: Изтеглете писалката бавно.
Slovak: Je to dôležité, pretože niektoré lieky (napr. digoxín/digitalis, liek na liečbu srdcového ochorenia) sa môžu s teriparatidom navzájom ovplyvňovať.
Bulgarian: Това е важно, защото някои лекарства (напр. дигоксин/дигиталис - лекарство, използвано за лечение на сърдечно заболяване) може да взаимодействат с терипаратид.
Slovak: • ak ste alergický na teriparatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: ако сте алергичен към терипаратид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: Neopakujte to pred každodennou injekciou, pretože nebudete mať dosť lieku Movymia na 28 dní.
Bulgarian: Не повтаряйте това преди всяка инжекция веднъж дневно, тъй като няма да имате достатъчно Movymia за 28 дни.
Slovak: Ak nie sú dodržiavané tieto inštrukcie, hrozí riziko nesprávnej liečby, nepresného dávkovania, prenosu ochorení alebo infekcie.
Bulgarian: Ако не се спазват указанията, има риск от неправилно лечение, неточна дозировка, предаване на болести или инфекция.
Slovak: Za inú dobu použitia a podmienky uchovávania je zodpovedný používateľ.
Bulgarian: Съхранението на продукта при употреба за друг период и при други условия, остава на отговорност на потребителя.
Slovak: Lekár vám poradí a rozhodne, ako dlho sa máte liečiť Movymiou.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва и ще реши колко дълго трябва да се лекувате с Movymia.
Slovak: • používaním pera so zdravotníckymi pomôckami, príslušenstvom alebo spotrebným materiálom iným, než odporúča XXXXXXXXXXX.
Bulgarian: употреба на писалката с медицинско изделие, принадлежности или консумативи, различни от препоръчаните от XXXXXXXXXXX.
Slovak: Prázdne zásobníky sa nesmú znovu plniť.
Bulgarian: Празните патрони не трябва да се пълнят отново.
Slovak: Prejavy a symptómy
Bulgarian: Признаци и симптоми
Slovak: Do hlavnej klinickej štúdie bolo zaradených 1 637 postmenopauzálnych žien (priemerný vek 69,5 roka).
Bulgarian: Основното проучване включва 1 637 постменопаузални жени (средна възраст 69,5 години).
Slovak: Aby sa zabránilo jednej alebo viacerým zlomeninám stavcov je potrebné liečiť 11 žien po dobu priemerne 19 mesiacov.
Bulgarian: За предотвратяването на една или повече нови вертебрални фрактури, 11 жени са лекувани за средно 19 месеца.
Slovak: Účinky teriparatidu na skelet závisia od charakteru systémovej expozície.
Bulgarian: Ефектите на терипаратид върху скелета зависят от особеностите на системната експозиция.
Slovak: Zlomená ihla môže zostať zaseknutá v koži.
Bulgarian: Счупените игли могат да останат в кожата.
Slovak: Movymia sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Movymia може да се прилага със или без храна.
Slovak: Vo farmakokinetike teriparatidu neboli zaznamenané žiadne rozdiely s ohľadom na vek (rozpätie od 31 do 85 rokov).
Bulgarian: Не са установени различия във фармакокинетиката на терипаратид във връзка с възрастта (между 31 и 85 години).
Slovak: - Gravidita a dojčenie (pozri časti 4.4 a 4.6).
Bulgarian: - Бременност и кърмене (вж. точка 4.4 и точка 4.6).
Slovak: Riešenie problémov
Bulgarian: Отстраняване на проблеми
Slovak: Nepoužívajte Movymia Pen, ak je poškodené, alebo ak máte pochybnosti o jeho správnom fungovaní.
Bulgarian: Не използвайте Movymia Pen, ако е повредена или имате някакви съмнения относно правилното ѝ функциониране.
Slovak: • používaním v rozpore s návodom na použitie
Bulgarian: • употреба, противоречаща на указанията за употреба
Slovak: Movymiu užívajte každý deň tak dlho, ako stanoví váš lekár.
Bulgarian: Movymia всеки ден в периода, който е определен от Вашия лекар.
Slovak: Uchovávajte ho v puzdre zásobníka počas celého 28-dňového obdobia liečby.
Bulgarian: Съхранявайте го в калъфа на патрона през целия 28-дневен период на лечение.
Slovak: V zásobníku sú viditeľné malé vzduchové bubliny.
Bulgarian: В патрона се виждат малки въздушни мехурчета.
Slovak: Použite inú ihlu.
Bulgarian: Използвайте друга игла.
Slovak: Podržte ihlu v záhybe kože počas ďalších 6 sekúnd.
Bulgarian: Дръжте иглата в кожната гънка още 6 секунди.
Slovak: Bezfarebný, číry injekčný roztok s pH 3,8 - 4,5.
Bulgarian: Безцветен, бистър, инжекционен разтвор с pH 3,8 - 4,5.
Slovak: • nízka hladina hemoglobínu alebo nízky počet červených krviniek (anémia)
Bulgarian: нисък хемоглобин или брой на червените кръвни клетки (анемия).
Slovak: Pri nasadzovaní ihly môže uniknúť niekoľko kvapiek, toto je normálne.
Bulgarian: Докато поставяте иглата, може да излязат няколко капки; това е нормално.
Slovak: Otázka
Bulgarian: Въпрос
Slovak: Neopakujte podávanie injekcie v ten istý deň.
Bulgarian: Не повтаряйте инжекцията в същия ден.
Slovak: • inými prípadmi expozície a nosenia, ktoré nie sú v súlade s návodom na použitie.
Bulgarian: други случаи на въздействие и боравене, които не съответстват на указанията за употреба.
Slovak: V súvislosti s predávkovaním neboli hlásené žiadne úmrtia.
Bulgarian: Не са докладвани смъртни случаи, свързани с предозиране.
Slovak: Movymia Pen možno zlikvidovať podľa miestnych pravidiel.
Bulgarian: Movymia Pen може да се изхвърля съгласно инструкциите на местните власти.