FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se evaluaron la eficacia y la seguridad de la cladribina por vía oral en un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego controlado con placebo (CLARITY) en 1.326 pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente.
Danish: Sikkerhed og virkning af oralt cladribin blev evalueret i et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret klinisk studie (CLARITY) hos 1.326 patienter med attakvis MS. Studiets formål var at evaluere virkningen af cladribin versus placebo på en reduktion af den årlige attakrate (annual relapse rate (ARR)) (primært endepunkt), opbremsning af sygdomsprogression og en reduktion af aktive læsioner målt ved MR-scanning.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Muy frecuentes: Linfopenia.
Danish: Meget almindelig: Lymfopeni.
Spanish: Si el recuento de linfocitos es inferior a 500 células/mm³, se debe vigilar activamente hasta que los valores aumenten de nuevo.
Danish: 3, skal det aktivt overvåges, indtil værdierne igen stiger.
Spanish: • En el ensayo de carcinogenicidad a largo plazo en ratones, la dosis más alta utilizada fue 10 mg/kg, que se constató genotóxica en el ensayo de micronúcleos de ratón (equivalente aproximadamente a 16 veces la exposición humana prevista en términos de AUC en los pacientes tratados con la dosis diaria máxima de 20 mg de cladribina).
Danish: • I det langvarige carcinogenicitetsstudie hos mus var den højeste anvendte dosis 10 mg/kg, hvor der blev observeret en genotoksisk virkning i mikronukleusstudiet hos mus (svarende til ca.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cladribine 10 mg
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Cladribine 10 mg
Spanish: 40 mg (4 comprimidos)
Danish: 40 mg (4 tabletter)
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada comprimido contiene 10 mg de cladribina.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF Hver tablet indeholder 10 mg cladribin.
Spanish: El análisis a posteriori del tiempo hasta la progresión confirmada en la escala EDSS a los 6 meses mostró una reducción del 47% en el riesgo de progresión a discapacidad en el grupo tratado con 3,5 mg/kg de cladribina frente al placebo (hazard ratio = 0,53, IC 95% [0,36; 0,79], p < 0,05); el percentil 10 se alcanzó a los 245 días en el grupo placebo y no se alcanzó en ningún momento durante el periodo del estudio en el grupo tratado con 3,5 mg/kg de cladribina.
Danish: Post-hoc-analyser af tiden til 6-måneder bekræftet EDSS-progression førte til en 47 % reduktion i risikoen for sygdomsprogression i gruppen med cladribin 3,5 mg/kg, sammenlignet med placebo (hazard ratio = 0,53, 95 % CI [0,36; 0,79], p < 0,05).
Spanish: 50 mg (5 comprimidos)
Danish: 50 mg (5 tabletter)
Spanish: 60 mg (6 comprimidos)
Danish: 60 mg (6 tabletter)
Spanish: Por lo tanto, los pacientes varones deben tomar precauciones a fin de evitar el embarazo de su pareja durante el tratamiento con cladribina y por lo menos hasta seis meses después de la última dosis (ver más arriba).
Danish: Derfor skal mandlige patienter tage forholdsregler for at undgå, at deres partner bliver gravid under behandling med cladribin, og i mindst 6 måneder efter den sidste dosis (se ovenfor).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO MAVENCLAD 10 mg comprimidos cladribina
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN MAVENCLAD 10 mg tabletter cladribin
Spanish: En los estudios clínicos con cladribina por vía oral en esclerosis múltiple no se incluyeron pacientes de más de 65 años de edad; por lo tanto, se desconoce si responden de manera diferente que los pacientes más jóvenes.
Danish: Kliniske studier med oralt cladribin i MS omfattede ikke patienter over 65 år.
Spanish: Saque el prospecto de la bandeja.
Danish: Tag indlægssedlen fra bakken.
Spanish: Los estudios mostraron un volumen medio de distribución de la cladribina en el rango de 480 a 490 l. La unión de la cladribina a las proteínas plasmáticas es del 20% y es independiente de la concentración plasmática.
Danish: Studier viser et gennemsnitligt fordelingsvolumen for cladribin i området fra 480 til 490 l.
Spanish: Infecciones e infestaciones Frecuentes:
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme
Spanish: 2ª semana de tratamiento
Danish: 2. behandlingsug
Spanish: Por lo tanto, las usuarias de anticonceptivos hormonales de acción sistémica deben añadir un método de barrera durante el tratamiento con cladribina y al menos hasta 4 semanas después de la última dosis de cada año de tratamiento (ver sección 4.6).
Danish: Derfor bør kvinder, der anvender systemisk virkende hormonel kontraception, tilføje en barrieremetode under behandlingen med cladribin og i mindst 4 uger efter den sidste dosis i hvert behandlingsår (se pkt.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben evitar el embarazo mediante el uso de métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con cladribina y por lo menos hasta seis meses después de la última dosis (ver sección 4.5).
Danish: Kvinder i den fertile alder skal undgå at blive gravide ved at bruge sikker kontraception i behandlingen med cladribin, og i mindst 6 måneder efter den sidste dosis (se pkt.
Spanish: Las usuarias de anticonceptivos hormonales de acción sistémica deben añadir un método de barrera durante el tratamiento con cladribina y al menos hasta 4 semanas después de la última dosis de cada año de tratamiento (ver sección 4.5).
Danish: Kvinder, der anvender systemisk virkende hormonel kontraception, bør tilføje en barrieremetode under behandlingen med cladribin og i mindst 4 uger efter den sidste dosis i hvert behandlingsår (se pkt.
Spanish: Este ciclo de tratamiento se repite un año después.
Danish: Dette behandlingsforløb gentages et år senere.
Spanish: El primer año, el paciente toma uno o dos comprimidos al día durante 4 o 5 días; al cabo de un mes, vuelve a tomar uno o dos comprimidos al día durante 4 o 5 días, lo que supone una dosis total de 1,75 mg por kg de peso corporal durante los dos periodos.
Danish: Det første år skal patienten tage en til to tabletter pr. dag i 4 eller 5 dage; efter en måned skal patienten igen tage en til to tabletter pr. dag i 4 eller 5 dage, hvilket giver en dosis på sammenlagt 1,75 mg pr. kg kropsvægt over de to perioder.
Spanish: La dosis depende del peso corporal del paciente y el tratamiento consta de dos ciclos repartidos a lo largo de 2 años.
Danish: Dosis afhænger af patientens kropsvægt, og behandlingen består af to forløb, der er fordelt over 2 år.
Spanish: El EPAR completo de Mavenclad se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Mavenclad findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Mavenclad.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Mavenclad.
Spanish: Mavenclad cladribina
Danish: Mavenclad cladribin
Spanish: Mavenclad se utiliza en pacientes cuya enfermedad está muy activa.
Danish: Mavenclad anvendes til patienter, hvis sygdom er meget aktiv.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió, por tanto, que los beneficios de Mavenclad son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Mavenclad opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: La cladribina está ya aprobada en la UE para el tratamiento de ciertos tipos de leucemia (cáncer que afecta a los linfocitos).
Danish: Cladribin er allerede blevet godkendt i EU til behandling af visse former for leukæmi (kræftformer, der påvirker lymfocytterne).
Spanish: Las células inmunitarias llamadas linfocitos desempeñan una función esencial en este proceso.
Danish: De immunokompetente celler, også kaldet lymfocytter, spiller en nøglerolle i denne proces.
Spanish: En un estudio de seguimiento de otros 2 años, se mantuvo el beneficio del tratamiento original, pero aparentemente no se obtuvo un beneficio adicional con la administración de más de 2 ciclos de tratamiento con Mavenclad.
Danish: I et opfølgningsstudie, der varede i yderligere 2 år, blev fordelene ved den oprindelige behandling opretholdt, men der var ikke tegn på yderligere fordele ved at give mere end 2 behandlingsforløb med Mavenclad.
Spanish: Otras informaciones sobre Mavenclad
Danish: Andre oplysninger om Mavenclad
Spanish: Este efecto fue más evidente en los pacientes con enfermedad muy activa, en los que se consideró que los beneficios clínicos eran mayores que los riesgos de una fuerte disminución a largo plazo del número de linfocitos, que aumenta el riesgo de infección y, posiblemente, de cáncer.
Danish: Dette viste sig at være mest markant hos patienter med meget aktiv sygdom, hvor de kliniske fordele blev betragtet som værende i stand til at opveje risikoen for en alvorlig langsigtet nedsættelse af lymfocyttallene, der kan øge risikoen for infektion og muligvis for kræft.
Spanish: Contiene el principio activo cladribina.
Danish: Det indeholder det aktive stof cladribin.
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes con cáncer activo.
Danish: Det må ikke gives til patienter med kræft i udbrud.
Spanish: El término recurrente significa que el paciente tiene exacerbaciones repetidas de los síntomas.
Danish: Recidiverende vil sige, at patienterne har tilbagevendende opblussen af symptomerne.
Spanish: Los resultados indican que el mayor efecto se observó en los pacientes con enfermedad muy activa y que cabría esperar beneficio en otras formas recurrentes de la esclerosis múltiple.
Danish: Resultaterne antydede, at virkningen var størst hos patienter med en meget aktiv sygdom, og at der kunne forventes fordele for patienter med andre former for recidiverende multipel sklerose.
Spanish: Mavenclad solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Danish: Mavenclad udleveres kun efter recept, og behandlingen skal påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Spanish: Este estudio comparó el efecto de Mavenclad y de un placebo (un tratamiento ficticio) en la reducción de la tasa de recaídas 96 semanas después del comienzo del tratamiento.
Danish: Forsøget sammenlignede virkningen af Mavenclad og placebo (en uvirksom behandling) til nedsættelse af den recidiverende hyppighed 96 uger efter behandlingens start.
Spanish: Asimismo, debe evitarse el tratamiento en pacientes con reducción moderada o grave de la función renal, así como en las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Danish: Behandling skal også undgås hos patienter, hvis nyrefunktion er moderat til alvorligt svækket, og i gravide eller ammende kvinder.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Mavenclad?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mavenclad?
Spanish: No se debe tomar ningún otro medicamento 3 horas antes o después de los comprimidos de Mavenclad.
Danish: Ingen andre lægemidler bør indtages inden for 3 timer fra indtagelse af en Mavenclad-tablet.
Spanish: Los efectos en los linfocitos reducen las defensas inmunitarias del cuerpo frente a las infecciones y el cáncer: Mavenclad no debe administrarse a pacientes con infecciones a largo plazo activas, como la tuberculosis o la hepatitis, ni a pacientes con infección por el VIH o cuyas defensas inmunitarias estén debilitadas por otros motivos, como el tratamiento con medicamentos que supriman el sistema inmunitario.
Danish: Påvirkningen af kroppens lymfocytter vil nedsætte dens immunforsvarssystem mod infektion og kræft: Mavenclad må ikke ordineres til patienter med aktive langtidsinfektioner såsom tuberkulose eller hepatitis, ej heller til patienter med HIV-infektion eller hvis immunforsvar er svækket af andre årsager, som f.eks. behandling med lægemidler, der undertrykker immunsystemet.
Spanish: Además, los pacientes que recibieron Mavenclad tuvieron casi un 50 % menos de probabilidades de sufrir una progresión de la enfermedad (definida por un aumento de la discapacidad con una duración mínima de 6 meses).
Danish: I tillæg hertil havde patienter, der fik Mavenclad, næsten 50 % mindre tendens til at have sygdomsprogression (angivet som en nedsættelse af funktionsevnen, der varede i mindst 6 måneder).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Mavenclad son linfopenia (reducción de los linfocitos, que puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) e infecciones por el virus del herpes zóster, hasta en 1 de cada 10 pacientes.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Mavenclad er lymfopeni (reducering af lymfocyttallet, der kan påvirke mere end 1 ud af 10 patienter) og infektioner med herpes zoster-virus i op til 1 ud af 10 patienter.
Spanish: Mavenclad ha demostrado su eficacia en un estudio principal realizado con 1 326 pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente.
Danish: Mavenclad har vist sig effektiv i et hovedforsøg, der involverede 1 326 patienter med recidiverenderemitterende multipel sklerose.
Spanish: Pueden producirse erupciones, caída del cabello y disminución de la cifra de otro tipo de glóbulos blancos, los neutrófilos, hasta en 1 de cada 10 pacientes.
Danish: Hududslæt, hårtab og nedsatte tal for en anden type hvide blodceller, neutrofiler, kan også påvirke op til 1 ud af 10 patienter.
Spanish: La empresa que comercializa Mavenclad proporcionará información sobre el medicamento dirigida a los profesionales sanitarios y a los pacientes que incluirá recomendaciones acerca de los efectos adversos y los problemas de seguridad, la necesidad de hacer controles antes y durante el tratamiento y la prevención del embarazo y el uso de anticonceptivos eficaces por los pacientes de ambos sexos.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Mavenclad, vil give oplysninger om lægemidlet til sundhedspersonale og patienter, deriblandt rådgivning vedrørende bivirkninger og sikkerhedsforanstaltninger, monitoreringsbehov før og under behandlingen og om forebyggelse af graviditet og effektiv antikonception hos både kvindelige og mandlige patienter.
Spanish: ¿Qué es Mavenclad y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Mavenclad, og hvad anvendes det til?
Spanish: En la esclerosis múltiple, el sistema inmunitario (de defensa) del organismo ataca y daña la capa protectora que recubre las células nerviosas del sistema nervioso central (cerebro y médula espinal).
Danish: Ved multipel sklerose angriber og beskadiger kroppens immun(forsvars)system den beskyttende skede omkring nervecellerne i centralnervesystemet (hjernen og rygmarven).
Spanish: Además, el hecho de que Mavenclad se administre por vía oral en solo 2 ciclos cortos con 12 meses de diferencia supone una ventaja para los pacientes.
Danish: I tillæg hertil er det faktum, at Mavenclad gives i tabletform og kun kræver 2 korte behandlingsforløb med 12 måneders mellemrum, en stor fordel for patienterne.
Spanish: Mavenclad es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de los adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple, una enfermedad en la cual la inflamación daña la capa protectora que recubre las células nerviosas del cerebro y la médula espinal.
Danish: Mavenclad er et lægemiddel til behandling af voksne patienter med recidiverende former for multipel sklerose, en sygdom hvor inflammation skader den beskyttende kappe omkring nervecellerne i hjernen og rygmarven.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Mavenclad?
Danish: Hvorfor blev Mavenclad godkendt?
Spanish: El principio activo de Mavenclad, la cladribina, tiene una estructura química similar a la de las purinas, una de las sustancias necesarias para la formación de ADN.
Danish: Det aktive stof i Mavenclad, cladribin, har en molekylstruktur, der ligner purin, et af de stoffer, der er nødvendige til dannelse af DNA.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Mavenclad.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Mavenclad bør anvendes.
Spanish: Se ha demostrado que Mavenclad reduce las tasas de recaídas y frena la progresión de la enfermedad en pacientes con esclerosis múltiple recurrente.
Danish: Mavenclad har vist sig at nedsætte hyppigheden af tilbagefald og forsinke sygdommens progression hos patienter med recidiverende multipel sklerose.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Mavenclad, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Mavenclad, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Mavenclad?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mavenclad?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Mavenclad, consultar el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Mavenclad fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Los pacientes tratados con Mavenclad presentaron una tasa de recaídas de 0,14 al año por término medio, en comparación con 0,33 en los pacientes que recibieron el placebo; al cabo de 96 semanas, alrededor de 8 de los 10 pacientes tratados con las dosis habituales de Mavenclad y 6 de los 10 que recibieron el placebo no habían tenido ninguna recaída.
Danish: Efter 96 uger havde ca. 8 ud af 10 patienter, der fik standarddosis af Mavenclad, og 6 ud af 10 patienter, der fik placebo, ikke haft noget tilbagefald.
Spanish: ¿Cómo se usa Mavenclad?
Danish: Hvordan anvendes Mavenclad?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Mavenclad, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Mavenclad, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: ¿Cómo actúa Mavenclad?
Danish: Hvordan virker Mavenclad?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Mavenclad se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mavenclad.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Mavenclad en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Mavenclad?
Spanish: La cladribina es captada en el organismo por células como los linfocitos y dificulta la producción de nuevo ADN, lo que provoca la muerte de los linfocitos, frenando así la progresión de la esclerosis múltiple.
Danish: I kroppen vil cladribin blive optaget af celler såsom lymfocytter og interferere med dannelsen af nyt DNA.
Spanish: EU/1/17/1213/001
Danish: EU/1/17/1213/001 Maviret
Spanish: 84 (4 x 21) comprimidos (multienvase)
Danish: 84 (4 x 21) tabletter (multipakning)
Spanish: Blíster (PVC/PE/PCTFE/alu)
Danish: Oral anvendelse blister (PVC/PE/PCTFE/aluminiumsfolie)
Spanish: Maviret
Danish: Pakningsstørrelse
Spanish: Tampoco debe administrarse conjuntamente con algunos medicamentos como los siguientes:
Danish: Det må heller ikke anvendes sammen med visse lægemidler som f.eks.:
Spanish: Maviret recibió una autorización de comercialización válida en toda la EU el 26 de julio de 2017.
Danish: Maviret fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 26. juli 2017.
Spanish: Otra información sobre Maviret
Danish: Andre oplysninger om Maviret
Spanish: Un resultado negativo en la prueba significa que no encontró el virus.
Danish: Et negativt testresultat betyder, at der ikke blev fundet virus.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Maviret se controlan de forma continua.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Maviret løbende overvåget.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Maviret en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Danish: Yderligere information om Maviret findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Spanish: La dosis recomendada es de tres comprimidos tomados una vez al día, con alimentos, durante 8, 12 o 16 semanas.
Danish: Den anbefalede dosis er tre tabletter én gang dagligt, der tages sammen med mad i 8, 12 eller 16 uger.
Spanish: Se obtuvieron resultados similares para los genotipos 2 y 4-6.
Danish: Resultaterne var de samme for genotype 2 og 4-6.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Maviret en la UE?
Danish: Hvorfor blev Maviret godkendt i EU?
Spanish: ¿Qué es Maviret y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Maviret, og hvad anvendes det til?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Maviret (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza y cansancio.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Maviret (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine og træthed.
Spanish: Además, los resultados revelaron que la forma en que el medicamento se absorbió, modificó y eliminó del organismo era similar a la de los adultos.
Danish: Desuden viste resultaterne, at måden, hvorpå lægemidlet blev absorberet, modificeret og fjernet fra kroppen, var lig den, der er iagttaget hos voksne.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Maviret?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Maviret?
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Maviret son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Maviret opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: El glecaprevir bloquea la acción de una proteína llamada proteasa NS3/4A, mientras que el pibrentasvir bloquea una proteína llamada NS5A.
Danish: Glecaprevir blokerer virkningen af proteinet NS3/4A protease, mens pibrentasvir blokerer et protein, der kaldes NS5A.
Spanish: Según los datos disponibles en adultos, se espera que Maviret también sea eficaz en el tratamiento de niños con los genotipos 5 y
Danish: Baseret på data, der er tilgængelige hos voksne, forventes det, at Maviret også er effektivt hos børn med genotype 5 og 6.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Maviret?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Maviret?
Spanish: Se ha demostrado que Maviret es muy eficaz para eliminar el virus de la hepatitis C de la sangre, especialmente en pacientes que no han recibido tratamiento previo o que no tienen cirrosis.
Danish: Maviret har vist sig at være særdeles effektivt til at fjerne hepatitis C-virus fra blodet, især hos patienter, der ikke tidligere er blevet behandlet, eller som ikke har skrumpelever.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Maviret se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Maviret vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: En lo que respecta a su seguridad, el perfil de efectos adversos de Maviret no plantea ningún problema especial.
Danish: Med hensyn til sikkerheden giver Mavirets bivirkningsmønster ikke anledning til særlige betænkeligheder.
Spanish: La duración del tratamiento depende de si los pacientes presentan cirrosis hepática (formación de tejido cicatricial en el hígado) o si han recibido tratamientos previos con interferón pegilado y ribavirina, con o sin sofosbuvir, o sofosbuvir y ribavirina.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af, om patienterne har skrumpelever (ardannelse på leveren), eller om de tidligere har modtaget behandling med pegyleret interferon og ribavirin, med eller uden sofosbuvir eller sofosbuvir og ribavirin.
Spanish: Existen 6 variedades (genotipos) del virus de la hepatitis C y se ha demostrado la eficacia de Maviret a la hora de eliminarlos todos los genotipos de la sangre.
Danish: Der er seks sorter (genotyper) af hepatitis C-virussen, og Maviret har vist sig at være effektivt til at fjerne alle genotyper fra blodet.