FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor will regularly check your blood and urine to ensure that you receive the right dose of Cuprior to properly control your symptoms and copper levels.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri veiks Jūsu asins un urīna analīzes, lai nodrošinātu pareizo Cuprior devu un kontrolētu slimības simptomus un vara līmeni.
English: - feeling sick (nausea)
Latvian: - slikta dūša (nelabums)
English: In adults of all ages, the recommended total daily dose is 3 to 6½ tablets per day (making a total of between 450 and 975 mg).
Latvian: Visu vecumu pieaugušajiem ieteicamā dienas deva ir no 3 līdz 6½tabletēm dienā (kas kopā veido 450 mg līdz 975 mg).
English: Patients receiving Cuprior should remain under regular medical supervision and be monitored for appropriate control of symptoms and copper levels in order to optimise the dose (see section 4.2).
Latvian: Pacientiem, kas saņem Cuprior, jāpaliek regulārā medicīniskā uzraudzībā un jānovēro, vai tiek nodrošināta atbilstoša simptomu kontrole un nodrošināts atbilstošs vara līmenis, lai vajadzības gadījumā optimizētu devu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: In rats administered oral trientines doses, up to 600 mg/kg/day for 26 weeks, histopathology revealed a dose-related incidence and severity of focal chronic interstitial pneumonitis accompanied by fibrosis of the alveolar wall.
Latvian: Žurku, kurām iekšķīgi tika ievadītas trientīna devas līdz 600 mg/kg/dienā 26 nedēļu garumā, histopatoloģija atklāja ar devu saistītu fokālas hroniskas intersticiālās pneimonijas biežumu un smagumu, kā arī alveolu sieniņu fibrozi.
English: The dose of trientine used should be adjusted in order to maintain serum copper levels within the normal range.
Latvian: Izmantotā trientīna deva ir jāpielāgo, lai saglabātu normālu vara līmeni serumā.
English: 72 film-coated tablets
Latvian: 72 apvalkotās tabletes
English: A large overdose of 40 g of trientine base resulted in selflimiting dizziness and vomiting with no other clinical sequelae or significant biochemical abnormalities reported.
Latvian: Liela, 40 g trientīna bāzes, pārdozēšana izraisīja reiboni un vemšanu, kas izzuda bez ārstēšanas, par citām klīniskām sekām vai nozīmīgām bioķīmisko rādītāju novirzēm nav ziņots.
English: If you were already taking another trientine medicine, your doctor may modify your daily dose, the number of tablets or the number of intake in the day when switching to Cuprior treatment.
Latvian: Ja Jūs jau lietojat citas trientīnu saturošas zāles, pārejot uz ārstēšanu ar Cuprior, Jūsu ārsts var mainīt dienas devu, tablešu skaitu vai lietošanas reižu skaitu dienā.
English: When rodents were fed throughout pregnancy a diet containing trientine, the frequency of resorptions and the frequency of abnormal fetuses at term showed a dose-related increase.
Latvian: Kad grauzēji visu grūtniecības laiku tika baroti ar trientīnu saturošu uzturu, bojāejas biežums un patoloģisku augļu biežums uzrādīja ar devu saistītu pieaugumu.
English: Distribution Little is known on the distribution of trientine in organs and tissues.
Latvian: Izkliede Ir maz informācijas par trientīna izkliedi orgānos un audos.
English: Children ≥ 5 years
Latvian: Bērni, kas jaunāki par 5 gadiem
English: 96 film-coated tablets
Latvian: 96 apvalkotās tabletes
English: There is no antidote for trientine acute overdose.
Latvian: Trientīna akūtai pārdozēšanai nav antidota.
English: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux France
Latvian: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Francija
English: What Cuprior contains
Latvian: Ko Cuprior satur
English: If you take iron supplements, take them at least two hours after taking a dose of Cuprior.
Latvian: Ja Jūs lietojiet dzelzs preparātus, nogaidiet vismaz divas stundas pēc Cuprior devas lietošanas.
English: Tablet film-coating: polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxyde (E171), glycerol monocaprylocaprate (Type I), iron oxide yellow (E172) and sodium laurilsulfate
Latvian: Tabletes apvalks: polivinilspirts, talks, titāna dioksīds (E171), glicerīna monokaprilkaprāts (I tips), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un nātrija laurilsulfāts.
English: Overtreatment carries the risk of copper deficiency.
Latvian: Pārāk lielas devas rada vara nepietiekamības risku.
English: In silico data predict that trientine displays irritating and sensitising properties.
Latvian: In silico dati ļauj prognozēt, ka trientīnam ir kairinošas un sensibilizējošas īpašības.
English: If you take iron supplements, make sure that at least two hours have passed between taking Cuprior and taking your iron supplements.
Latvian: Ja lietojat dzelzs preparātus, pārliecinieties, ka ir pagājušas vismaz divas stundas pēc Cuprior lietošanas, un tikai tad lietojiet dzelzs preparātus.
English: Preclinical data obtained with trientine have shown adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use as follows:
Latvian: Par trientīnu iegūtie preklīniskie dati liecina, ka klīniskajos pētījumos nevēlamas blakusparādības nav novērotas, tomēr tās ir novērotas pētījumos ar dzīvniekiem, izmantojot klīniskajām līdzīgas devas un iedarbības ilgumu.
English: Dogs receiving oral doses of trientine up to 300 mg/kg/day, showed neurological and/or musculo-skeletal clinical symptoms (abnormal gait, ataxia, weak limbs, body tremors) in repeat-dose toxicity studies, attributed to the copper-depleting activity of trientine.
Latvian: Atkārtotas devas toksicitātes pētījumos suņiem, kas saņēma trientīna devas līdz 300 mg/kg/dienā, tika novēroti neiroloģiski un/vai muskuļu un skeleta sistēmas klīniski simptomi (gaitas traucējumi, ataksija, vājas ekstremitātes, ķermeņa trīce), kas tika saistīti ar trientīna varu noārdošo iedarbību.
English: If you forget to take Cuprior
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Cuprior
English: 50 mg/kg/day resulting in safety margins of about 4 in males and 17 in females, towards human therapeutic exposures.
Latvian: Par NOAEL var uzskatīt 50 mg/kg/dienā, kas rada drošuma robežu aptuveni 4 tēviņiem un 17 mātītēm attiecībā uz terapeitisko iedarbību cilvēkiem.
English: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris, France
Latvian: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris, Francija
English: If you take more Cuprior than you should
Latvian: Ja esat lietojis Cuprior vairāk nekā noteikts
English: The film-coated tablet can be divided into equal doses.
Latvian: Apvalkoto tableti var sadalīt vienādās devās.
English: Babies born to mothers being treated with trientine should be monitored for serum copper levels where appropriate.
Latvian: Ja nepieciešams, zīdaiņiem, kuru mātes tiek ārstētas ar trientīnu, jāuzrauga vara līmenis serumā.
English: Occasional cases of trientine overdose have been reported.
Latvian: Ir gadījumi, kad tika ziņots par trientīna pārdozēšanu.
English: Trientine is a chelating agent which has been found to reduce serum iron levels.
Latvian: Trientīns ir helātus veidojošs līdzeklis, kas samazina dzelzs līmeni serumā.
English: Linearity/non-linearity Plasma exposures in humans have shown a linear relationship with oral doses of trientine.
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte Cilvēkiem plazmā esošajam daudzumam ir lineāra attiecība ar iekšķīgi lietotām trientīna devām.
English: Tablet core: mannitol, colloidal anhydrous silica and glycerol dibehenate.
Latvian: Tabletes kodols: mannīts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds un glicerīna dibehenāts.
English: Children aged < 5 years
Latvian: 5 gadus veci un vecāki bērni
English: Uncommon: skin rash, pruritus, erythema.
Latvian: Retāk: ādas izsitumi, nieze, eritēma.
English: Package leaflet online at QR code to be included http://www.cuprior.com Oral use.
Latvian: Lietošanas instrukcija pieejama vietnē jāievieto QR kods http://www.cuprior.com Iekšķīgai lietošanai.
English: In vivo, trientine was however negative in the mouse micronucleus test.
Latvian: Tomēr in vivo trientīnam tika novērota negatīva ietekme peļu mikrokodolu testā.
English: How to store Cuprior
Latvian: Kā uzglabāt Cuprior
English: The association of trientine with another medicine that contains zinc is not recommended.
Latvian: Nav ieteicams kombinēt trientīnu ar citām zālēm, kas satur cinku.
English: Close monitoring of renal function is also recommended in these patients (see section 4.2).
Latvian: Šiem pacientiem ir ieteicams arī veikt rūpīgu nieru darbības uzraudzību (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: The usual total daily dose is between 225 and 600 mg (1½ to 4 tablets daily), which will be divided into 2 to 4 smaller doses to be taken during the day.
Latvian: Parasti dienas deva ir no 225 mg līdz 600 mg (1½ līdz 4 apvalkotās tabletes dienā), kas tiks sadalīta 2 līdz 4 mazākās devās, kas būs jāuzņem dienas laikā.
English: Marketing Authorisation Holder gmp-orphan SA
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks gmp-orphan SA
English: This medicine is not recommended for children aged below 5 years of age.
Latvian: Cuprior nav ieteicamas bērniem, kas jaunāki par 5 gadiem.
English: Hematopoietic cell proliferation was seen in the spleen of males.
Latvian: Tēviņiem tika novērota liesas asinsrades šūnu proliferācija.
English: - inflammation of the gut which may lead to e.g. abdominal pain, recurring diarrhoea and blood in stools (colitis) - decrease in the number of red blood cells due to low iron level in your blood (iron deficiency anaemia) - urticaria (nettle rash or hives).
Latvian: - sarkano asins šūnu skaita samazināšanās, ko izraisa zems dzelzs līmenis asinīs (dzelzs deficīta anēmija) - nātrene (nātrenes veida izsitumi)
English: Cuprior 150 mg
Latvian: Cuprior 150 mg tabletes
English: Not known: iron deficiency anaemia.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Nav zināms: dzelzs deficīta anēmija.
English: Cuprior 150 mg film-coated tablets trientine
Latvian: Cuprior 150 mg apvalkotās tabletes trientine
English: The recommended dose is between 450 mg and 975 mg (3 to 6½ film-coated tablets) per day in 2 to 4 divided doses.
Latvian: Ieteicamā deva ir no 450 mg līdz 975 mg (3 līdz 6½ apvalkotās tabletes) dienā, kas sadalīta 2 līdz 4 devās.
English: In mice administered in drinking water, trientine displayed increased frequencies of inflammation of the lung interstitium and liver periportal fatty infiltration.
Latvian: Pelēm, ievadot trientīnu dzeramajā ūdenī, bija vērojami biežāki plaušu interstīcija iekaisumi un aknu periportāla taukainā infiltrācija.
English: Trientine may also chelate copper in the intestinal tract and so inhibit copper absorption.
Latvian: Trientīns var arī veidot vara helātu zarnu traktā, tādējādi inhibējot vara uzsūkšanos.
English: If you stop taking Cuprior
Latvian: Ja pārtraucat lietot Cuprior
English: The absorption of trientine following oral administration is low and variable in patients with Wilson disease.
Latvian: Pacientiem ar Vilsona slimību trientīna uzsūkšanās pēc iekšķīgas lietošanas ir zema un mainīga.
English: Driving and using machines Cuprior is not expected to affect your ability to drive a car or use any tools or machines.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Cuprior neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Each film-coated tablet (tablet) contains trientine tetrahydrochloride equivalent to 150 mg trientine.
Latvian: Katra apvalkotā tablete (tablete) satur trientīna tetrahidrohlorīdu, kas atbilst 150 mg trientīna.
English: What you need to know before you take Cuprior 3.
Latvian: Kas ir Cuprior un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Cuprior lietošanas 3. Kā lietot Cuprior
English: The scored filmcoated tablet can be divided in two equal halves, if required, to provide a more precise dose or facilitate administration.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzāku devu vai atvieglotu lietošanu, apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju var sadalīt divās vienādās daļās, ja tas nepieciešams.
English: Kidney and body weights were reduced in males as was the incidence of renal cytoplasmic vacuolisation.
Latvian: Tēviņiem tika novērota samazināta nieru un ķermeņa masa, tāpat tika novērota nieru citoplazmas vakuolizācija.
English: It is important that Cuprior is given on an empty stomach, at least one hour before meals or two hours after meals and at least one hour apart from any other medicinal product, food, or milk (see section
Latvian: Ir svarīgi, lai Cuprior tiktu lietotas tukšā dūšā, vismaz vienu stundu pirms ēdienreizes vai divas stundas pēc ēdienreizes un vismaz ar vienas stundas starplaiku no jebkuru citu zāļu, pārtikas vai piena lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Swallow the tablets with water on an empty stomach, at least one hour before meals or two hours after meals and at least one hour apart from any other medicines, food, or milk.
Latvian: Norijiet tabletes, uzdzerot ūdeni, tukšā dūšā, vismaz vienu stundu pirms ēdienreizes vai divas stundas pēc ēdienreizes un vismaz ar vienas stundas starplaiku no jebkuru citu zāļu, pārtikas vai piena lietošanas.
English: The dose is usually between 225 mg and 600 mg per day (1½ to 4 film-coated tablets) in 2 to 4 divided doses.
Latvian: Deva parasti ir no 225 mg līdz 600 mg (1½ līdz 4 apvalkotās tabletes) dienā, kas sadalīta 2 līdz 4 devās.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains trientine tetrahydrochloride equivalent to 150 mg trientine.
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur trientīna tetrahidrohlorīdu, kas atbilst 150 mg trientīna (trientine).
English: Iron oxide yellow (E172).
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Glicerīna monokaprilkaprāts (I tips) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Nātrija laurilsulfāts
English: Tablet film-coating:
Latvian: Tabletes apvalks:
English: Manufacturer Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin
Latvian: Ražotājs Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Francija
English: It is unknown whether trientine is excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai trientīns nonāk mātes pienā.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Take on an empty stomach, at least one hour before meals or two hours after meals and at least one hour apart from any other medicine, food, or milk.
Latvian: 7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Zāles jālieto tukšā dūšā, vismaz vienu stundu pirms ēdienreizes vai divas stundas pēc ēdienreizes un vismaz ar vienas stundas starplaiku no jebkuru citu zāļu, pārtikas vai piena lietošanas.
English: How to take Cuprior
Latvian: Kā lietot Cuprior
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER gmp-orphan SA
Latvian: 2. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS gmp-orphan SA
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cuprior 150 mg film-coated tablets
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Cuprior 150 mg apvalkotās tabletes
English: The most commonly reported adverse reaction with trientine is nausea.
Latvian: Visbiežākā trientīna blakusparādība ir slikta dūša.
English: The combination of trientine with zinc is not recommended.
Latvian: Trientīnu nav ieteicams lietot kombinācijā ar cinku.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains trientine tetrahydrochloride equivalent to 150 mg trientine.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra apvalkotā tablete satur trientīna tetrahidrohlorīdu, kas atbilst 150 mg trientīna.
English: Not known: urticaria.
Latvian: Nav zināms: nātrene.
English: The following adverse reactions have been reported with the use of trientine for Wilson's disease.
Latvian: Lietojot trientīnu Vilsona slimības ārstēšanai, ziņots par šādām blakusparādībām.
English: Monitoring for manifestations of overtreatment should be undertaken, particularly when copper requirements may change, such as in pregnancy (see section 4.6) and in children where appropriate control of copper levels are required to ensure proper growth and mental development.
Latvian: apakšpunktu), kā arī ārstējot bērnus, kad nepieciešama vara līmeņa kontrole, lai nodrošinātu atbilstošu augšanu un garīgo attīstību.
English: Polyvinyl alcohol.
Latvian: Polivinilspirts
English: Glycerol dibehenate.
Latvian: Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds Glicerīna dibehenāts
English: Skin and subcutaneous tissue disorder
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
English: Talc.
Latvian: Talks
English: - stomach upsets and discomfort, including severe stomach pains (duodenitis)
Latvian: - kuņģa darbības traucējumi un diskomforts, ieskaitot smagas sāpes kuņģī (duodenīts) - iekaisums zarnās, kas var izraisīt, piemēram, sāpes vēderā, atkārtotu caureju un asinis izkārnījumos
English: - skin rashes - itching
Latvian: - izsitumi uz ādas - nieze
English: Lupus-like reactions (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness) have been reported in some patients switched to trientine medicine after penicillamine medicine.
Latvian: Daži pacienti, kuri pēc penicilamīna lietošanas pārgāja uz ārstēšanu ar trientīnu saturošām zālēm, ziņoja par vilkēdei līdzīgām reakcijām (simptomi ietver noturīgus izsitumus, drudzi, locītavu sāpes un nogurumu).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet
Latvian: Iepakojuma veids un saturs
English: OTHER
Latvian: Mannīts
English: Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums Saturs (koncentrācija)
English: It is available as tablets (0.088, 0.18, 0.35, 0.7 and 1.1 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (0,088; 0,18; 0,35; 0,7 un 1,1 mg).
English: If treatment is stopped for any reason, the dose should be decreased gradually.
Latvian: Ja kāda iemesla dēļ ārstēšanu pārtrauc, deva jāsamazina pakāpeniski.
English: The maximum daily dose is three 1.1 mg tablets.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir trīs 1,1 mg tabletes.
English: The dose should be increased every five to seven days until symptoms are controlled without causing side effects that cannot be tolerated.
Latvian: Devu palielina ik pēc piecām līdz septiņām dienām, līdz simptomus var kontrolēt, neizraisot nepanesamas blakusparādības.
English: The starting dose is one 0.088 mg tablet three times a day.
Latvian: Sākumdeva ir viena 0,088 mg tablete trīs reizes dienā.
English: The full EPAR for Pramipexole Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Pramipexole Accord EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Mirapexin, the benefit outweighs the identified risk.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Mirapexin gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pramipexole Accord.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pramipexole Accord.
English: Dopamine is a messenger substance in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Latvian: Dopamīns ir signālviela tajās smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju.
English: Pramipexole Accord can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective.
Latvian: Pramipexole Accord var lietot atsevišķi vai kombinējot ar levodopu (citām zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai) jebkurā slimības attīstības stadijā, tai skaitā vēlākos posmos, kad levodopas iedarbīgums sāk mazināties;
English: This means that Pramipexole Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Mirapexin.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pramipexole Accord ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Mirapexin.
English: For more information about treatment with Pramipexole Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pramipexole Accord pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pramipexole Accord?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Pramipexole Accord lietošanu?
English: Pramipexole Accord is a ‘generic medicine'.
Latvian: Pramipexole Accord ir “ģenēriskas zāles”.
English: Pramipexole Accord pramipexole
Latvian: Pramipexole Accord pramipeksols
English: Because Pramipexole Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Latvian: Tā kā Pramipexole Accord ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pramipexole Accord.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Pioglitazone Accord lietošanu.
English: Pramipexole stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as shaking, stiffness and slowness of movement.
Latvian: Pramipeksols stimulē smadzenes tāpat kā dopamīns, kas ļauj pacientiem kontrolēt savas kustības un samazina tādus Parkinsona slimības simptomus kā trīce, stīvums un palēninātas kustības.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pramipexole Accord on 30 September 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 30. septembrī izsniedza Pramipexole Accord reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Pramipexole Accord is a medicine that contains the active substance pramipexole.
Latvian: Pramipexole Accord ir zāles, kas satur aktīvo vielu pramipeksolu.
English: Other information about Pramipexole Accord
Latvian: Cita informācija par Pramipexole Accord
English: The Committee recommended that Pramipexole Accord be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Pramipexole Accord reģistrācijas apliecību.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pramipexole Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Mirapexin.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Pramipexole Accord kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Mirapexin.
English: Because Pramipexole Accord is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Mirapexin.
Latvian: Tā kā Pramipexole Accord ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Mirapexin.
English: The active substance in Pramipexole Accord, pramipexole, is a dopamine agonist (a substance that imitates the action of dopamine).
Latvian: Pramipexole Accord aktīvā viela pramipeksols ir dopamīna agonists (viela, kas iedarbojas tāpat kā dopamīns).
English: What are the benefits and risks of Pramipexole Accord?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Pramipexole Accord?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pramipexole Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Pramipexole Accord lietošanas nolūkos.
English: Pramipexole Accord is used to treat the symptoms of Parkinson's disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Latvian: Parkinsona slimība ir pieaugoši smadzeņu darbības traucējumi, kas izraisa trīci, lēnas kustības un muskuļu stīvumu.