FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Delstrigo în timpul sarcinii.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Delstrigo по време на бременност.
Romanian: Doravirina are o biodisponibilitate absolută estimată la aproximativ 64% pentru comprimatul de 100 mg.
Bulgarian: Доравирин има изчислена абсолютна бионаличност от приблизително 64 % за таблетката от 100 mg.
Romanian: Utilizarea în asociere cu inductori ai CYP3A
Bulgarian: Употреба с индуктори на CYP3A
Romanian: Alte motive includ: subiect care a abandonat studiul, non-complianța privind administrarea medicamentului din studiu, decizia medicului, devieri de la protocol, retragerea subiectului din studiu.
Bulgarian: Другите причини включват: загуба на проследяване, несъответствие при прилагането на изпитваното лекарство, лекарско решение, отклонение от протокола, отказ на участника.
Romanian: Aceste diferențe ale proprietăților farmacocinetice nu sunt relevante clinic.
Bulgarian: Тези разлики във фармакокинетиката не са клинично значими.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Delstrigo la pacienți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Delstrigo не са установени при пациенти на възраст под 18 години.
Romanian: În cadrul unei analize farmacocinetice populaționale, care a inclus subiecți cu Clcr între 17 și 317 ml/min, funcția renală nu a avut un efect relevant clinic asupra farmacocineticii doravirinei.
Bulgarian: В популационен фармакокинетичен анализ, който включва лица с CrCl между 17 и 317 ml/min, бъбречната функция няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на доравирин.
Romanian: În studiile pivot, dintre cei 7 subiecți care au dezvoltat un nivel ridicat de rezistență la doravirină, 6 au prezentat rezistență fenotipică la EFV și nevirapină, 3 la rilpivirină și 2 au avut rezistență parțială la etravirină, pe baza testului Monogram Phenosense.
Bulgarian: От 7 участника, които са развили висока степен на резистентност към доравирин в основните проучвания, 6 са имали фенотипна резистентност към EFV и невирапин, 3 към рилпивирин и 2 с частична резистентност към етравирин въз основа на изследване Phenosense на Monogram.
Romanian: Studiul DRIVE-SHIFT a inclus pacienți cu supresie virusologică (N=670) fără antecedente de eșec la tratament (vezi următorul pct. Experiență clinică).
Bulgarian: DRIVE-SHIFT проучването включва пациенти с вирусна супресия (N=670) без анамнеза за неуспех на лечението (вж. точка "Клиничен опит").
Romanian: Delstrigo este utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV („virusul imunodeficienței umane").
Bulgarian: Delstrigo се използва за лечение на ХИВ (‘човешки имунодефицитен вирус') инфекция.
Romanian: Lamivudina este un analog nucleozidic.
Bulgarian: Ламивудин е нуклеозиден аналог.
Romanian: Siguranța și eficacitatea lamivudinei nu au fost stabilite în prezența unei boli hepatice decompensate.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ламивудин не са установени при наличие на декомпенсирана чернодробна болест.
Romanian: Toxicitatea osoasă a fost diagnosticată ca osteomalacie (la maimuțe) și densitate minerală osoasă redusă (DMO) (la șobolani și câini).
Bulgarian: Костната токсичност е диагностицирана като остеомалация (маймуни) и намалена костна минерална плътност (BMD) (плъхове и кучета).
Romanian: Lamivudina poate inhiba replicarea celulară a ADN-lui (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Ламивудин може да инхибира клетъчната ДНК репликация (вж. точка 5.3).
Romanian: Ținând cont de rezultatele de la mai mult de 200 perechi mama/copil tratate pentru infecția cu HIV, concentrațiile serice de lamivudină la sugarii alăptați ale căror mame utilizează tratament pentru infecția cu HIV sunt foarte scăzute (< 4% din concentrațiile serice ale mamei) și scad progresiv la valori nedetectabile atunci când sugarii alăptați ajung la vârsta de 24 săptămâni.
Bulgarian: Въз основа на данни за повече от 200 двойки майка/дете, лекувани за HIV, серумните концентрации на ламивудин при кърмачета на майки, лекувани за HIV, са много ниски (< 4% от серумните концентрации при майката) и прогресивно намаляват до неустановими нива, когато кърмачетата достигнат 24-седмична възраст.
Romanian: FTC= emtricitabină; DRV=darunavir; r=ritonavir
Bulgarian: ABC= абакавир; FTC= емтрицитабин; DRV= дарунавир; r= ритонавир
Romanian: Eticheta flaconului
Bulgarian: Етикет на бутилката
Romanian: Unii pacienți au avut rezultate ale analizelor de sânge sau simptome care indicau faptul că hepatita lor s-a agravat după oprirea tratamentului cu lamivudină sau tenofovir disoproxil (două din cele trei substanțe active ale Delstrigo).
Bulgarian: Някои пациенти имат кръвни изследвания или симптоми, които показват, че хепатитът им се е влошил след спиране на ламивудин или тенофовир дизопроксил (две от трите активни съставки на Delstrigo).
Romanian: Metabolizarea lamivudinei reprezintă o cale minoră de eliminare.
Bulgarian: Метаболизмът на ламивудин е несъществен като начин на елиминиране.
Romanian: După administrare orală, timpul de înjumătățire prin eliminare pentru tenofovir este de aproximativ 12 până la 18 ore.
Bulgarian: След перорално прилагане терминалният полуживот на тенофовир е приблизително 12 до 18 часа.
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariția de afecțiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună); cu toate acestea timpul raportat față de momentul debutului este variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщавае променливо и тези събития може да сеслучат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Romanian: Din grupuri rasiale și etnice altele decât caucazieni, a existat un număr insuficient de persoane pentru a determina în mod adecvat posibile diferențele farmacocinetice în cadrul acestor populații după administrarea de tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Броят на лицата от расови и етнически групи различни от принадлежащите към бялата раса е недостатъчен, за да се определят адекватно възможните фармакокинетични разлики сред тези популации след прилагане на тенофовир дизопроксил.
Romanian: Valorile EC50 au fost cuprinse în intervalul 0,003 până la 15 microM (1 microM = 0,23 micrograme pe ml).
Bulgarian: EC50 стойностите са в диапазона от 0,003 до 15 microM (1 microM = 0,23 микрограма на ml).
Romanian: Se utilizează categoriile de frecvență cele mai mari raportate în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 3TC sau TDF.
Bulgarian: Използвана е съобщената най-висока категория на честота при 3TC или TDF от Кратката Характеристика на Продукта.
Romanian: La momentul inițial, vârsta mediană a subiecților a fost de 33 ani (interval între 18 și 69 ani), 86% au prezentat un număr de celule CD4
Bulgarian: Медианата на възрастта на участниците на изходно ниво е 33 години (диапазон 18 до 69 години), 86 % са с брой на CD4
Romanian: Săptămâna 96 * Pentru săptămâna 96, subiecții cu valori lipsă ale ARN HIV-1 au fost excluși din analiză.
Bulgarian: *На Седмица 96, някои участници с липсващ HIV-1 РНК са изключени от анализите.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să verifice rezultatele analizelor dumneavoastră de sânge sau să monitorizeze apariția reacțiilor adverse, dacă luați următoarele medicamente împreună cu Delstrigo:
Bulgarian: Вашият лекар може да проверява кръвните Ви показатели или да проследява за нежелани реакции, в случай че приемате следните лекарства с Delstrigo:
Romanian: Aproximativ 70-80% dintr-o doză de tenofovir administrată intravenos este recuperată din urină sub formă de medicament nemodificat în decurs de 72 ore de la administrarea dozei.
Bulgarian: Приблизително 70-80 % от интравенозната доза на тенофовир се открива като непроменен лекарствен продукт в урината в рамките на 72 часа от прилагането.
Romanian: Doravirina se leagă de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 76%.
Bulgarian: Доравирин се свързва приблизително 76 % с плазмените протеини.
Romanian: Un grup de 96 izolate clinice diverse, conținând mutații asociate cu rezistența la INNRT a fost evaluat din perspectiva sensibilității la doravirină în prezența serului fetal de bovine 10%.
Bulgarian: Панел от 96 различни клинични изолати, съдържащи NNRTI-свързани мутации са оценени за чувствителност към доравирин в присъствие на 10 % фетален говежди серум.
Romanian: Inhibitori de kinază dabrafenib
Bulgarian: Киназни инхибитори дабрафениб
Romanian: Fiecare cutie conține un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii, cu desicant din gel de siliciu.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE), със защитена от деца полипропиленова капачка, със сушители от силициев гел.
Romanian: Tenofovir disoproxil este eliminat printr-o combinație de filtrare glomerulară și secreție tubulară activă cu un clearance renal la adulți cu ClCr mai mare de 80 ml pe minut din 243,5 ± 33,3 ml pe minut (media ± SD).
Bulgarian: Тенофовир се елиминира чрез комбинация от гломерулна филтрация и активна тубулна секреция с бъбречен клирънс при възрастни с CrCl по-висок от 80 ml на минута на 243,5 ± 33,3 ml за минута (средна стойност ± SD).
Romanian: Numeroase date obținute de la femeile gravide (mai mult de 3000 rezultate din primul trimestru) cărora li s-a administrat substanța activă lamivudină în asociere cu alte medicamente antiretrovirale nu indică niciun risc malformativ.
Bulgarian: Голям обем данни при бременни жени (повече от 3 000 проследени случая през първия триместър), приемащи отделно активната съставка ламивудин в комбинация с други антиретровирусни средства, не показват малформативна токсичност.
Romanian: Lamivudina a fost identificată la nou-născuții/sugarii alăptați de femei aflate sub tratament.
Bulgarian: Установено е наличие на ламивудин при кърмени новородени/кърмачета на лекувани жени.
Romanian: Doravirina nu a fost evaluată la pacienții cu eșec virusologic anterior la oricare alt tratament antiretroviral.
Bulgarian: Доравирин не е оценяван при пациенти с предишен вирусологичен неуспех към която и да е друга антиретровирусна терапия.
Romanian: În studiile privind toxicitatea în urma administrării unor doze repetate la șobolani, câini și maimuțe, la valori ale expunerii mai mari sau egale cu valorile expunerii clinice și cu posibilă relevanță pentru utilizare clinică, rezultatele au inclus modificări la nivelul rinichilor și oaselor și o scădere a concentrației serice de fosfat.
Bulgarian: Находките от проучванията за токсичност при многократно прилагане при плъхове, кучета и маймуни с експозиция по-висока или равна на нивата на клиничната експозиция при хора и от възможна значимост при клиничната употреба включват промени в бъбреците и костите и намаляване на серумната концентрация на фосфати.
Romanian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) comprimate
Bulgarian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) таблетки
Romanian: Analiza genotipică a evidențiat faptul că rezistența a fost datorată substituției specifice a unui aminoacid la nivelul RT HIV-1, la nivelul codonul 184, schimbând metionina fie în izoleucină, fie în valină (M184V/I).
Bulgarian: Генотипният анализ показва, че резистентността се дължи на специфична субституция на амино киселина в обратната транскриптаза на HIV-1 в кодон 184, която променя метионина до изолевцин или валин (M184V/I).
Romanian: Valorile EC50 pentru tenofovir au fost cuprinse în intervalul 0,04-8,5 microM.
Bulgarian: EC50 стойностите за тенофовир са в диапазон от 0,04- 8,5 microM.
Romanian: Ribavirina (50 microM) utilizată pentru tratamentul infecțiilor cronice cu VHC a scăzut activitatea anti-HIV-1 a lamivudinei de 3,5 ori în celulele MT-4.
Bulgarian: Рибавирин (50 microM) използван при лечение на хронична HCV инфекция намалява анти-HIV-1 активността на ламивудин 3,5-пъти при MT-4 клетки.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră decide că trebuie să luați aceste medicamente împreună cu Delstrigo, acesta vă va prescrie un comprimat de doravirină de 100 mg zilnic, la aproximativ 12 ore după doza de Delstrigo.
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши, че трябва да приемате тези лекарства с Delstrigo, Вашият лекар ще Ви предпише доравирин 100 mg таблетка, която да се приема ежедневно, приблизително 12 часа след дозата на Delstrigo.
Romanian: Reacțiile adverse cu relație de cauzalitate suspectată (cel puțin posibilă) ca urmare a administrării tratamentului sunt enumerate mai jos clasificate pe aparate, sisteme, organe și în funcție de frecvență.
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се счита (поне възможно) да са свързани с лечението са изброени по-долу по системо-органен клас и честота.
Romanian: Virusul HIV se transmite prin contact cu sângele infectat sau prin contact sexual cu o persoană care prezintă infecție cu HIV.
Bulgarian: ХИВ инфекцията се предава по кръвен път или при полов контакт с лице с ХИВ.
Romanian: Nu luați Delstrigo:
Bulgarian: Не приемайте Delstrigo:
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Delstrigo.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Delstrigo.
Romanian: Lamivudină Lamivudina nu a influențat fertilitatea la șobolani masculi sau femele.
Bulgarian: Ламивудин Ламивудин не се отразява на мъжкия или женския фертилитет при плъхове.
Romanian: Diverse soluție de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudină
Bulgarian: Други средства сорбитол разтвор (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ламивудин
Romanian: Totuși, dacă următoarea doză ar trebui luată în decurs de 12 ore, săriți peste doza pe care ați omis-o și luați următoarea doză, la ora obișnuită.
Bulgarian: Вашата следваща доза през следващите 12 часа, прескочете пропуснатата доза и приемете следващата в обичайното време.
Romanian: • senzație de oboseală, febră
Bulgarian: • чувство на умора, висока температура
Romanian: Lamivudina nu a prezentat potențial teratogen în studiile la animale, dar au existat indicii privind creşterea numărului de decese în fazele inițiale ale dezvoltării embrionare la iepuri, la expuneri sistemice relative scăzute, în comparație cu cele obținute la om.
Bulgarian: Ламивудин не е тератогенен при проучвания с животни, но има индикации за нарастване на ранна ембрионална смърт при зайците при сравнително ниски системни експозиции, сравними с тези, достигани при хора.
Romanian: În timpul fazei inițiale a tratamentului antiretroviral asociat, este posibil ca pacienții al căror sistem imunitar răspunde la tratament să dezvolte un răspuns inflamator în cadrul infecțiilor asimptomatice sau reziduale cu germeni oportuniști (cum ar fi infecția cu Mycobacterium avium, Citomegalovirus, pneumonia cu Pneumocystis jirovecii [PCP] sau tuberculoză), care ar putea necesita evaluare și tratament ulterior.
Bulgarian: През първоначалната фаза на комбинираната антиретровирусна терапия пациенти, чиято имунна система реагира на лечението може да развият възпалителен отговор към асимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции (от рода на инфекция с Mycobacterium avium, цитомегаловирус, пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii [PCP], или туберкулоза), което може да наложи допълнителна оценка и лечение.
Romanian: Doravirina a prezentat o valoare a EC50 de 12±4,4 nM în raport cu tulpinile de HIV-1 sălbatice de laborator la testarea în prezența serului uman 100% normal, cu ajutorul celulelor raportor MT4-GFP.
Bulgarian: Доравирин показва EC50 стойност от 12,0±4,4 nM срещу див тип лабораторни щамове на HIV-1, при провеждане на тестове в присъствието на 100 % нормален човешки серум, използвайки за гостоприемник MT4-GFP клетки.
Romanian: • simptome musculare (durere, rigiditate)
Bulgarian: мускулни симптоми (болка, скованост)
Romanian: În majoritatea studiilor clinice cu doze unice efectuate la subiecți infectați cu HIV- sau la subiecți sănătoși de la care s-au prelevat probe de ser timp de 24 ore după administrarea dozei, timpul de înjumătățire prin eliminare mediu (t½) urmărit a variat între 5 și 7 ore.
Bulgarian: В повечето изпитвания с единична доза при инфектирани с HIV-1 или здрави участници с вземане на серумна проба за 24 часа след прилагане, наблюдаваният среден полуживот на елиминиране (t½) варира от 5 до 7 часа.
Romanian: Studiile efectuate la femele gestante de șobolani și iepuri au arătat că doravirina este transferată prin placentă la fetus, concentrațiile plasmatice fetale fiind de până la 40% (iepuri) și 52% (șobolani) din concentrațiile plasmatice materne în ziua 20 de gestație.
Bulgarian: Проучвания при бременни плъхове и зайци показват, че доравирин преминава в плода през плацентата, с фетални плазмени концентрации до 40 % (зайци) и 52 % (плъхове) от концентрациите при майките, наблюдавани в гестационен ден 20.
Romanian: Problemele la nivelul oaselor includ dureri ale oaselor și subțierea și fragilizarea oaselor (care pot duce la fracturi).
Bulgarian: Костните проблеми включват болки в костите и омекване или изтъняване на костите (което може да доведе до фрактури).
Romanian: • senzație de slăbiciune, stare generală de rău
Bulgarian: • общо чувство на слабост, общо чувство на неразположение
Romanian: După administrarea orală, doravirina a fost excretată în laptele femelelor de șobolan, concentrațiile din lapte fiind de aproximativ 1,5 ori mai mari decât cele plasmatice.
Bulgarian: След перорално приложение доравирин се екскретира в млякото на плъхове в период на лактация, при концентрации в млякото приблизително 1,5 пъти майчините плазмени концентрации.
Romanian: Tenofovir difosfatul inhibă activitatea RT HIV-1 prin competiție cu substratul natural dezoxiadenozin 5´-trifosfat, după încorporarea în ADN, prin oprirea formării lanțului de ADN.
Bulgarian: Тенофовир дифосфат инхибира активността на HIV-1 RT чрез конкуриране с естествения субстрат дезоксиаденозин 5´-трифосфат и след неговото инкорпориране в ДНК чрез прекъсване на ДНК веригата.
Romanian: La nivel intracelular, lamivudina este fosforilată la metabolitul activ 5´-trifosfat, lamivudină trifosfat (3TC-TP).
Bulgarian: Вътреклетъчно ламивудин се фосфорилира до активния си 5´-трифосфат метаболит, ламивудин трифосфат (3TC-TP).
Romanian: De asemenea, pot să apară dureri la nivelul articulațiilor sau mușchilor sau slăbiciune musculară.
Bulgarian: Могат да се появят и болки в ставите и мускулите или мускулна слабост.
Romanian: Cu toate acestea, nu este necesară ajustarea dozei în cazul în care doravirina este administrată concomitent cu inhibitori ai CYP3A.
Bulgarian: Не се налага обаче корекция на дозата, когато доравирин се приема едновременно с CYP3A инхибитори.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Delstrigo la adulți cu clearance al creatininei estimat (ClCr) ≥ 50 ml/min.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата Delstrigo при възрастни с изчислен креатининов клирънс (CrCl) ≥ 50 ml/min.
Romanian: Nu sunt disponibile informații privind simptomele și semnele acute posibile de supradozaj cu doravirină.
Bulgarian: Няма информация за потенциално остри симптоми или признаци на предозиране с доравирин.
Romanian: Modul de acțiune principal al 3TC-TP constă în inhibarea RT prin oprirea formării lanțului de ADN după încorporarea analogului nucleozidic.
Bulgarian: Основният начин на действие на 3TC-TP е инхибиране на RT чрез прекъсване на ДНК веригата след въвеждане на нуклеотидния аналог.
Romanian: Include subiecți care au întrerupt medicamentul folosit în studiu sau au întrerupt studiul înainte de săptămâna 48 pentru ISG sau înainte de săptămâna 24 pentru DSG din cauza lipsei sau scăderii eficacității și subiecți cu ARN
Bulgarian: Включва участници, които прекратяват проучваното лекарство или проучването преди Седмица 48 за ISG или преди Седмица 24 за DSG поради липса или загуба на ефикасност и участници с HIV-1
Romanian: Efecte asupra raportului dintre mediile geometrice ale valorilor plasmatice ale medicamentelor (IÎ 90 %)*
Bulgarian: Съотношение на средните геометрични стойности (90 % CI)*
Romanian: • slăbiciune musculară, fragilizare a oaselor (cu dureri la nivelul oaselor, uneori conducând la fracturi)
Bulgarian: мускулна слабост, отслабване на костите (с болка в костите и понякога водещо до фрактури)
Romanian: Starea de echilibru farmacocinetic a fost obținută, în general, până în ziua 2 a administrării o dată pe zi, în condițiile unor indici de acumulare de 1,2 până la 1,4 pentru ASC0-24, Cmax și C24 ore.
Bulgarian: Стационарното състояние обикновено се постига до Ден 2 при еднократна дневна доза, при индекс на кумулиране от 1,2 до 1,4 за AUC0-24, Cmax, и C24.
Romanian: glecaprevir, pibrentasvir
Bulgarian: глекапревир, пибрентасвир
Romanian: Aproximativ 71% dintr-o doză de lamivudină administrată intravenos este recuperată din urină sub formă de medicament nemodificat.
Bulgarian: Приблизително 71 % от интравенозната доза на ламивудин се открива като непроменен лекарствен продукт в урината.
Romanian: Nu se cunoaște dacă expunerea la doravirină va crește la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Bulgarian: Не е известно дали експозицията на доравирин ще се увеличи при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale lamivudinei și tenofovirului nu au fost studiate la subiecți cu vârsta mai mare de 65 ani.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ламивудин и тенофовир не е изследвана при лица над 65 години.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката след „Годен до:"
Romanian: BID = Bis in die (de două ori pe zi) *ASC0- pentru doza unică, ASC0-24 pentru administrare o dată pe zi.
Bulgarian: QD веднъж дневно; BID = два пъти дневно *AUC0- при единична доза, AUC0-24 при прием веднъж дневно.
Romanian: Activitatea antivirală a lamivudinei asupra HIV-1 a fost evaluată într-un număr de linii de celule incluzând monocite și celule mononucleare din sângele periferic (CMSP) utilizând teste standard de sensibilitate.
Bulgarian: Антивирусната активност на ламивудин при HIV-1 е оценявана в редица клетъчни линии, включително моноцити и мононуклеарни клетки от периферната кръв (PBMCs) с помощта на стандартни методи за чувствителност.
Romanian: Tabelul 5: Rezultatele privind eficacitatea răspunsului la tratament (abordarea de tip „Snapshot") în studiul DRIVE-SHIFT.
Bulgarian: Резултати за ефикасност (моментен подход) при проучване DRIVE-SHIFT
Romanian: < 200 celule/mm
Bulgarian: < 200 клетки/mm
Romanian: Într-un studiu care a comparat 8 subiecți cu insuficiență renală severă și 8 subiecți fără insuficiență renală, expunerea la o doză unică de doravirină a fost cu 31% mai mare la subiecții cu insuficiență renală severă.
Bulgarian: В проучване, което сравнява 8 участници с тежко бъбречно увреждане и 8 участници без бъбречно увреждане, експозицията при единична доза на доравирин е 31 % по-висока при участници с тежко бъбречно увреждане.
Romanian: • dacă sunteți alergic la doravirină, lamivudină sau tenofovir disoproxil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6.
Bulgarian: ако сте алергични към доравирин, ламивудин или тенофовир дизопроксил или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
Romanian: • sirolimus (un medicament utilizat pentru a controla răspunsul imun al organismului dumneavoastră după un transplant)
Bulgarian: сиролимус (лекарство, използвано за контрол на имунния отговор на тялото Ви след трансплантация)
Romanian: Foarte rare neuropatie periferică (sau parestezii*)
Bulgarian: Много редки периферна невропатия (или парестезия)*
Romanian: La subiecții tratați cu zidovudină plus didanozină, au apărut tulpini izolate rezistente la mai mulți inhibitori RT, inclusiv lamivudină.
Bulgarian: При някои лица, лекувани със зидовудин плюс диданозин, са се появили изолати, резистентни на много инхибитори на обратната транскриптаза, включително ламивудин.