FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When warfarin or other oral anticoagulants are coadministered with Telzir a reinforced monitoring of INR (International Normalised Ratio) is recommended (see section 4.5).
French: Un contrôle renforcé de l'INR (International Normalised Ratio) est recommandé en cas d'administration de Telzir avec la warfarine ou d'autres anti-coagulants oraux (voir rubrique 4.5).
English: For adults with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score: 7-9) the recommended dose is 450 mg fosamprenavir (i.e. 9 ml Telzir oral suspension) twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
French: Chez les patients adultes ayant une insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh de 7-9), la posologie recommandée est de 450 mg de fosamprénavir (soit 9 ml de Telzir suspension buvable) deux fois par jour, associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour.
English: 60 film-coated tablets
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 60 comprimés pelliculés.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL FOR TABLETS
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE FLACON - COMPRIMES PELLICULES
English: AUC ↓ 55% (-76%; -16%) Cmin ↓ 36 % (-57%; -3%)
French: Cmax  51 % (- 75 % ; - 3 %) ASC  55 % (- 76 % ; - 16 %) Cmin  36 % (- 57 % ; - 3 %) Après la prise de nourriture
English: Only applicable to outer carton
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Uniquement applicable au conditionnement secondaire
English: For adults with mild hepatic impairment (Child-Pugh score: 5-6) the recommended dose is 700 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
French: Chez les patients adultes ayant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh de 5-6), la posologie recommandée est de 700 mg de fosamprénavir deux fois par jour, associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour.
English: Note that coadministration of Telzir with low dose ritonavir with sildenafil used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section
French: L'administration concomitante de Telzir avec le ritonavir à faible dose et de sildénafil utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Povidone K30
French: Cellulose microcristalline, Croscarmellose sodique, Povidone K30, Stéarate de magnésium, Silice colloïdale anhydre.
English: If a patient is already taking St John's wort, check amprenavir, ritonavir and HIV RNA and stop St John's wort.
French: Chez un patient prenant déjà du millepertuis, les concentrations d'amprénavir, de ritonavir et la charge virale devront être contrôlés et le traitement par le millepertuis arrêté.
English: Amprenavir: Cmax ↓ 58% Amprenavir: AUC ↓ 63% Amprenavir: Cmin ↓ 65%
French: Amprénavir: Cmax  58 % Amprénavir: ASC  63 % Amprénavir: Cmin  65 %
English: Fluticasone propionate: ↑ Intrinsic cortisol levels: ↓
French: Niveaux de cortisol endogène: 
English: • The other ingredients are: hypromellose, sucralose, polysorbate 80, calcium chloride dihydrate,
French: • Les autres composants sont : hypromellose, sucralose, polysorbate 80, chlorure de calcium dihydraté, arôme artificiel de chewing-gum au raisin, arôme naturel de menthe poivrée, eau purifiée, propylène glycol, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216).
English: All Subjects Baseline HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml
French: Tous les sujets Taux plasmatique d' ARN VIH-1 < 100 000 copies/ml à l'inclusion
English: Telzir tablet can be taken with or without food.
French: Telzir comprimé peut être pris au cours ou en dehors des repas.
English: Norethisterone: Cmax ↓ 38% Norethisterone: AUC ↓ 34% Norethisterone: Cmin ↓ 26
French: Noréthistérone: Cmax  38 % Noréthistérone: ASC  34 % Noréthistérone: Cmin  26
English: Diarrhoea
French: Atorvastatine
English: 100 mg
French: < 25 kg
English: ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosin,
French: ANTAGONISTES DES RECEPTEURS ALPHA-1 ADRENERGIQUES
English: Astemizole: ↑ expected Terfenadine: ↑ expected
French: Astémizole:  attendue Terfénadine:  attendue
English: Each ml of suspension contains 50 mg of fosamprenavir as fosamprenavir calcium salt (equivalent to approximately 43 mg of amprenavir).
French: Chaque ml de suspension buvable contient 50 mg de fosamprénavir sous forme de sel calcique (équivalent à environ 43 mg d'amprénavir).
English: (Modest induction of CYP3A4 by FPV/RTV)
French: (Induction modérée du CYP3A4 par FPV/RTV)
English: Rapamycin
French: Rifampicine
English: Proportion with HIV-1 RNA < 50 copies/ml
French: Proportion de patients ayant un taux d'ARN VIH-1 < 50 copies/ml
English: Contraindicated (see section
French: Association contre-indiquée (voir rubrique 4.3)
English: If you have moderate liver disease the dose is 9 ml Telzir oral suspension (450 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
French: Si vous avez une maladie du foie d'intensité modérée, la posologie recommandée est de 9 ml de Telzir suspension buvable (450 mg de fosamprénavir) deux fois par jour avec 100 mg de ritonavir seulement une fois par jour.
English: If you have mild liver disease, the dose is one Telzir tablet (700 mg) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
French: Si vous avez une maladie du foie d'intensité légère, la posologie est de un comprimé de Telzir (700 mg) deux fois par jour avec 100 mg de ritonavir seulement une fois par jour.
English: Renal impairment
French: Astémizole Terfénadine
English: In subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score of 7-9), a reduced dose of fosamprenavir 450 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily is predicted to deliver similar plasma amprenavir Cmax and AUC(0-12), but approximately 35 % lower plasma total amprenavir C12 values and approximately 88 % higher plasma unbound amprenavir C12 values than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
French: Chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh de 7-9), l'administration d'une dose réduite de fosamprénavir de 450 mg deux fois par jour, associée à 100 mg de ritonavir une fois par jour devrait délivrer une Cmax et une ASC(0-12) d'amprénavir plasmatique similaires, mais une C12h d'amprénavir plasmatique total diminuée d'environ 35 % et une C12h d'amprénavir plasmatique libre augmentée d'environ 88 % par rapport aux valeurs observées chez les patients ayant une fonction hépatique normale et recevant le schéma posologique standard de 700 mg de fosamprénavir / 100 mg de ritonavir deux fois par jour.
English: For adults with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score: 7-9) the recommended dose is 450 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
French: Chez les patients adultes ayant une insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh de 7-9), la posologie recommandée est de 450 mg de fosamprénavir deux fois par jour, associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour.
English: Old infections may flare up
French: Les hémophiles peuvent saigner davantage
English: You may get a skin rash.
French: Vous pouvez développer une éruption cutanée.
English: Children can take the adult dose of one 700 mg Telzir tablet twice daily (with ritonavir 100 mg twice daily) if they weigh at least 39 kg and can swallow the tablets whole.
French: Alternative à la prise de Telzir suspension buvable Les enfants peuvent prendre la posologie adulte de Telzir, soit un comprimé de Telzir de 700 mg deux fois par jour (avec 100 mg de ritonavir deux fois par jour) s'ils pèsent au moins 39 kg et sont capables d'avaler les comprimés entiers.
English: Proportion with HIV-1 RNA < 400 copies/ml
French: Proportion de patients ayant un taux ARN VIH-1 < 400 copies/ml
English: CSF penetration of amprenavir is negligible in humans.
French: Chez l'homme, la pénétration de l'amprénavir au niveau du LCR est négligeable.
English: and 6 patients from APV20003.
French: - une étude chez des patients prétraités par antirétroviraux, (APV30003).
English: PDE5 inhibitors: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
French: Inhibiteurs de PDE5:  attendue (Inhibition du CYP3A4 par FPV/RTV)
English: In subjects with severe hepatic impairment (Child-Pugh score of 10-13), a reduced dose of fosamprenavir 300 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily delivered 19% lower plasma amprenavir Cmax, 23% lower AUC(0-12), and 38% lower C12 values, but similar unbound plasma amprenavir C12 values than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
French: Chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh de 10-13), l'administration d'une dose réduite de fosamprénavir de 300 mg deux fois par jour, associée à 100 mg de ritonavir une fois par jour a entraîné une diminution de 19 % de la Cmax plasmatique d'amprénavir, une diminution de 23 % de l'ASC(0-12) et une diminution de 38 % de la C12h, mais une C12h d'amprénavir plasmatique libre similaire à celle observée chez les patients ayant une fonction hépatique normale et recevant le schéma posologique standard de 700 mg de fosamprénavir / 100 mg de ritonavir deux fois par jour.
English: Baseline HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml
French: Taux plasmatique d' ARN VIH-1 ≥ 100 000 copies/ml à l'inclusion
English: If you have mild liver disease, the dose is 14 ml Telzir oral suspension (700 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
French: Si vous avez une maladie du foie d'intensité légère, la posologie est de 14 ml de Telzir suspension buvable (700 mg de fosamprénavir) deux fois par jour avec 100 mg de ritonavir seulement une fois par jour.
English: Each film-coated tablet contains 700 mg fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 600 mg of amprenavir)
French: Chaque comprimé pelliculé contient 700 mg de fosamprénavir sous forme de sel calcique (équivalent à environ 600 mg d'amprénavir).
English: Paroxetine
French: Halofantrine
English: fosamprenavir/ritonavir, plasma concentrations of these antineoplastic medications may be increased and could increase the risk of adverse events usually associated with these antineoplastic agents.
French: Lorsque des agents antinéoplasiques métabolisés par le CYP3A sont coadministrés avec fosamprenavir/ritonavir, les concentrations plasmatiques de ces médicaments antinéoplasiques peuvent être augmentées et accroître le risque de survenue des évènements indésirables habituellement associés à ces agents antinéoplasiques.
English: Tel: + 39 (0)45 9212611
French: ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 921 2611
English: No FPV/RTV drug interaction studies
French: Absence d'étude d'interaction médicamenteuse avec FPV/RTV
English: Amprenavir AUC ↑ 69% Amprenavir Cmin ↑ 77% Amprenavir Cmax ↑ 62%
French: Amprénavir: ASC  69 % Amprénavir: Cmin  77 % Amprénavir: Cmax  62 %
English: Despite reducing the dosing frequency of ritonavir, subjects with severe hepatic impairment had 64% higher ritonavir Cmax, 40% higher ritonavir AUC(0-24), and 38% higher ritonavir C12 than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
French: Chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère, malgré l'ajustement de la posologie du ritonavir, la Cmax, l'AUC(0-24) la C12h du ritonavir ont été augmentées de 64 %, 40 % et 38 % respectivement par rapport aux valeurs attendues chez les patients ayant une fonction hépatique normale et recevant le schéma posologique standard de 700 mg de fosamprénavir / 100 mg de ritonavir deux fois par jour.
English: HDPE bottle with a child resistant polypropylene closure containing 225 millilitres oral suspension.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur 225 ml en flacon (HDPE) avec fermeture de sécurité enfant (Polypropylène).
English: If you have severe liver disease the dose is 6 ml Telzir oral suspension (300 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
French: Si vous avez une maladie du foie d'intensité sévère, la posologie recommandée est de 6 ml de Telzir suspension buvable (300 mg de fosamprénavir) deux fois par jour avec 100 mg de ritonavir seulement une fois par jour.
English: In subjects with mild hepatic impairment (Child-Pugh score of 5-6), the dosage regimen of fosamprenavir 700 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily provided slightly higher plasma amprenavir Cmax (17 %), slightly higher plasma amprenavir AUC(0-12) (22 %), similar plasma total amprenavir C12 values and approximately 117 % higher plasma unbound amprenavir C12 values compared to subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir / ritonavir 700 mg /100 mg twice daily regimen.
French: Chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh de 5-6), après administration de 700 mg de fosamprénavir deux fois par jour, associé à une posologie réduite de 100 mg de ritonavir une fois par jour, la Cmax et l'ASC(0-12) plasmatiques de l'amprénavir étaient légèrement plus élevées (17 % et 22 % respectivement), la C12h d'amprénavir plasmatique total était similaire et la C12h d'amprénavir plasmatique libre était approximativement 117 % plus élevée par rapport aux valeurs observées chez les patients ayant une fonction hépatique normale et recevant le schéma posologique standard de 700 mg de fosamprénavir / 100 mg de ritonavir deux fois par jour.
English: Flecainide: ↑ expected
French: Itraconazole:  attendue
English: (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
French: (inhibition du CYP3A4 par FPV/RTV)
English: For adult patients the fosamprenavir oral suspension should be taken without food and on an empty stomach.
French: Chez l'adulte, le fosamprénavir sous forme de suspension buvable doit être pris sans nourriture et l'estomac vide.
English: Placental transfer of amprenavir has been shown to occur in humans.
French: Il a été montré que l'amprénavir traversait la barrière placentaire chez l'Homme.
English: Resistant to FPV/RTV
French: Résistant au FPV/RTV score des mutations ≥ 4
English: Telzir tablets may be taken without regard to food intake.
French: Les comprimés de Telzir peuvent être pris en cours ou en dehors des repas.
English: 400 mg/100 mg twice daily
French: Lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg deux fois par jour
English: If you have taken more than the prescribed dose of Telzir: →Contact your doctor or pharmacist immediately for advice.
French: Si vous avez pris plus de Telzir que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus que la dose prescrite de Telzir :
English: Clinical chemistry abnormalities: clinical chemistry abnormalities (Grade 3 or 4) potentially related to treatment with fosamprenavir with ritonavir and reported in greater than or equal to 1 % of adult patients, included: increased ALT (common), AST (common), serum lipase (common) and triglycerides (common).
French: Anomalies biologiques : Des anomalies biologiques (grade 3 ou 4), potentiellement liées au traitement par l'association fosamprénavir / ritonavir et rapportées chez ≥1 % des patients adultes, ont comporté :
English: Shake the bottle for 5 seconds before subsequent uses.
French: Avant chaque autre utilisation, agitez le flacon pendant 5 secondes.
English: Osteonecrosis
French: INFECTIOLOGIE
English: Amprenavir Cmax ↔ Amprenavir AUC ↔ Amprenavir Cmin (C12h) ↔
French: Amprénavir: Cmax ↔ Amprénavir: ASC ↔ Amprénavir: Cmin (C12h) ↔
English: Lidocaine: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
French: Lidocaïne:  attendue (Inhibition du CYP3A4 par FPV/RTV)
English: Read the package leaflet before use Shake bottle vigorously before use
French: Secouer énergiquement le flacon avant utilisation.
English: Cisapride: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
French: Cisapride:  attendue (Inhibition du CYP3A4 par FPV/RTV)
English: Amprenavir: Cmax ↔*
French: Lopinavir: Cmax ↔* Lopinavir: ASC ↔*
English: Phenytoin: Cmax ↓ 20% Phenytoin: AUC ↓ 22% Phenytoin: Cmin ↓ 29%
French: Phénytoïne: Cmax  20 % Phénytoïne: ASC  22 % Phénytoïne: Cmin  29 %
English: Manufacturer
French: Amprénavir
English: Phenytoin: Cmax ↓ 20% Phenytoin: AUC ↓ 22% Phenytoin: Cmin ↓ 29% (Modest induction of CYP3A4 by FPV/RTV)
French: (R-) méthadone: Cmax  (R-) méthadone: ASC  18 % (Induction du CYP par FPV/RTV)
English: Pimozide: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
French: Pimozide:  attendue (Inhibition du CYP3A4 par FPV/RTV)
English: Change from baseline in CD4 cells (cells/µl)
French: Variation du taux de CD4 (cellules/µl) par rapport à la valeur initiale
English: Halofantrine: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
French: Halofantrine:  attendue (Inhibition du CYP3A4 par FPV/RTV)
English: HDPE bottles with a child resistant polypropylene closure containing 60 tablets.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur 60 comprimés en flacons (HDPE) avec fermeture de sécurité enfant (Polypropylène) 6.6 Précautions particulières d'élimination Tout médicament non utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
English: Erythromycin: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
French: Erythromycine:  attendue (Inhibition du CYP3A4 par FPV/RTV)
English: ADRENORECEPTOR ANTAGONIST
French: ANTICONVULSIVANTS Phénytoïne
English: GASTROINTESTINAL MOTILITY AGENTS Cisapride
French: STIMULANT DE LA MOTRICITE GASTRO-INTESTINALE Cisapride
English: BID (n= 105)
French: (N=103)
English: (co-formulated with
French: (voir rubrique
English: (CYP3A4 induction by FPV/RTV)
French: (Induction du CYP3A4 par FPV/RTV)
English: ombitasvir +/- dasabuvir suggest that coadministration of fosamprenavir/ritonavir with paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir +/- dasabuvir is likely to lead to increased plasma exposures of paritaprevir due to CYP3A4 enzyme inhibition and higher ritonavir dose.
French: Les résultats des études avec d'autres inhibiteurs de protéase du VIH et le paritaprévir/ritonavir/ombitasvir+/dasabuvir suggèrent que la coadministration de fosamprénavir/ritonavir avec paritaprévir/ritonavir/ ombitasvir+/-dasabuvir est susceptible d'entraîner une augmentation de l'exposition plasmatique au paritaprévir en raison de l'inhibition de l'enzyme
English: If you are breast-feeding, or thinking about breast-feeding: →Talk to your doctor immediately.
French: Si vous allaitez ou si vous envisagez d'allaiter :
English: Subjects with >1 log10 change from baseline in plasma HIV1 RNA
French: Proportion de sujets présentant une variation de la charge virale (ARN du VIH-1) plasmatique > 1 log10 par rapport à la valeur initiale
English: Lovastatin: ↑ expected Simvastatin: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
French: Lovastatine:  attendue Simvastatine:  attendue (Inhibition du CYP3A4 par FPV/RTV)
English: The
French: Age
English: Amprenavir:
French: Pelliculage :
English: Subjects (%) with plasma HIV-1 RNA <400 copies/ml
French: Sujets (%) avec ARN HIV-1 plasmatique
English: Norethisterone: Cmin ↓ 26
French: Amprénavir: Cmin (C12h) ↔
English: It is not known whether amprenavir can be removed by peritoneal dialysis or haemodialysis.
French: L'intérêt de la dialyse péritonéale ou de l'hémodialyse sur l'élimination d'amprénavir n'est pas connu.
English: Marketing Authorisation Holder
French: TITULAIRE DE l'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
English: Sildenafil Vardenafil Tadalafil
French: Didanosine comprimés à croquer
English: Oral suspension should be taken with food 25-32 kg Oral suspension
French: 25 - 32 kg Suspension buvable 18 mg/kg (0,36 ml/kg) La suspension buvable doit être prise avec de la nourriture
English: Subjects (%) with plasma HIV-1 RNA <50 copies/ml
French: Taux plasmatique moyen d'ARN VIH-1 (log10 copies/mL)
English: Amprenavir ↓ expected (CYP3A4 induction by St. John's wort)
French: Amprénavir:  attendue (Induction du CYP3A4 par le millepertuis)
English: It may cause serious adverse reactions (see section 4.4).
French: L'utilisation concomitante n'est pas recommandée car pouvant entraîner des effets indésirables graves (voir rubrique 4.4).
English: 90 x 1 tablets (unit dose)
French: 90 x 1 comprimés (dose unitaire)
English: 32.27 g
French: Poudre : 32,27g 1 flacon
English: Solution for injection Intravenous use vial (glass)
French: Voie intraveineuse Flacon (verre)
English: Powder for oral suspension bottle (glass)
French: Poudre pour suspension buvable
English: Pharmaceutical Form Route of administration
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Adasuve on 20 February 2013.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Adasuve le 20 février 2013.
English: Its action on receptors for other neurotransmitters may also play a role.
French: Son action sur les récepteurs d'autres neurotransmetteurs peut également jouer un rôle.
English: Regarding its safety, most side effects are comparable to those of other antipsychotic medicines.
French: Concernant sa sécurité, la plupart des effets indésirables sont comparables à ceux d'autres médicaments antipsychotiques.
English: This summary was last updated in 2-2013.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 2-2013.
English: Agitation is a known complication of both mental illnesses.
French: L'agitation est une complication connue de ces deux maladies mentales.
English: The full EPAR for Adasuve can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Adasuve est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Adasuve.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Adasuve.
English: Other information about Adasuve
French: Autres informations relatives à Adasuve
English: The CHMP noted that the administration of Adasuve is non-invasive.
French: Le CHMP a relevé que l'administration d'Adasuve est non invasive.
English: The PEC score at the beginning of the study for these groups of patients was between 17 and 18.
French: Le score PANSS-EC au début de l'étude pour ces groupes de patients se situait entre 17 et 18.
English: The effects of Adasuve were first tested in experimental models before being studied in humans.
French: Les effets d'Adasuve ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
English: Adasuve should only be used in a hospital under the supervision of a healthcare professional.
French: Adasuve doit être utilisé uniquement en milieu hospitalier, sous la surveillance d'un professionnel de santé.
English: Adasuve has been studied in two main studies.
French: Adasuve a fait l'objet de deux études principales.
English: The potential risk of bronchospasm is considered manageable and has been adequately addressed through risk minimisation measures.
French: Le risque éventuel de bronchospasme est considéré comme gérable et a été traité comme il se doit par des mesures de minimisation des risques.
English: Adasuve was more effective than placebo at controlling agitation.
French: Adasuve s'est avéré plus efficace que le placebo pour contrôler l'agitation.
English: Information on how to use the inhaler can be found in the package leaflet.
French: Des détails sur la manière d'utiliser l'inhalateur figurent dans la notice.
English: One study involved 344 patients with schizophrenia and the second study involved 314 patients with bipolar disorder.
French: Une étude incluait 344 patients souffrant de schizophrénie et la seconde étude incluait 314 patients souffrant de troubles bipolaires.
English: For more information about treatment with Adasuve, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Adasuve, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.