FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki ali škatli.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να το ελέγξει με αιματολογική εξέταση.
Slovenian: Zdravnik lahko to preveri s preiskavo krvi.
Greek: • έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση
Slovenian: • če imate visok krvni tlak
Greek: Η νατριούχος ενοξαπαρίνη έχει αξιολογηθεί σε περισσότερους από 15.000 ασθενείς που έλαβαν νατριούχο ενοξαπαρίνη σε κλινικές μελέτες.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat so ocenili pri več kot 15.000 bolnikih, ki so ga prejemali v kliničnih preskušanjih.
Greek: Με βάση τα αποτελέσματα μιας φαρμακοκινητικής ανάλυσης πληθυσμού, το κινητικό προφίλ της νατριούχου ενοξαπαρίνης δεν διαφέρει στους ηλικιωμένους ασθενείς σε σύγκριση με τα νεότερα άτομα, όταν η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική.
Slovenian: Na podlagi rezultatov analize populacijske farmakokinetike se kinetični profil natrijevega enoksaparinata pri starejših preiskovancih ne razlikuje od tistega pri mlajših, če je delovanje ledvic normalno.
Greek: Η ποσότητα του Inhixa που θα σας χορηγηθεί εξαρτάται από την ηλικία σας και τον τύπο της καρδιακής προσβολής που είχατε.
Slovenian: Količina zdravila Inhixa, ki jo boste dobili, bo odvisna od vaše starosti in od vrste srčnega infarkta, ki ste jo imeli.
Greek: Όταν θα επιστρέψετε στο σπίτι, ενδέχεται να χρειαστεί να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το Inhixa και να το χορηγείτε μόνος σας (βλ. οδηγίες για το πώς να το κάνετε αυτό).
Slovenian: • Ko boste odšli domov, boste morda morali še naprej uporabljati zdravilo Inhixa in si ga boste morali dajati sami (glejte spodnja navodila, kako to naredite).
Greek: 4.716 ασθενείς υποβλήθηκαν σε Διαδερμική Στεφανιαία Παρέμβαση (PCI) και έλαβαν αντιθρομβωτική υποστήριξη με τυφλοποιημένο φάρμακο της μελέτης.
Slovenian: 4.716 bolnikom so naredili perkutano koronarno intervencijo in dobili so antitrombotično podporo s slepljenim raziskovanim zdravilom.
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΔΟΣΕΩΝ
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA VEČODMERNE VIALE
Greek: • Μελανιάζετε ευκολότερα από ότι συνήθως.
Slovenian: • Bolj kot po navadi ste nagnjeni k podplutbam.
Greek: Δεδομένου ότι η βενζυλική αλκοόλη μπορεί να διαπεράσει τον πλακούντα, συνιστάται η χρήση ενός σκευάσματος που δεν περιέχει βενζυλική αλκοόλη.
Slovenian: Ker gre benzilalkohol lahko skozi placento, je priporočljivo uporabiti formulacijo, ki ne vsebuje benzilalkohola.
Greek: Η βενζυλική αλκοόλη ενδέχεται επίσης να προκαλέσει τοξικές αντιδράσεις σε βρέφη και παιδιά ηλικίας έως 3 ετών, λόγω του αυξημένου κινδύνου συσσώρευσης.
Slovenian: Benzilalkohol lahko povzroči tudi toksične reakcije pri dojenčkih in otrocih do 3 let, zaradi povečanega tveganja kopičenja.
Greek: • Βαρφαρίνη - χρησιμοποιείται για την αραίωση του αίματος
Slovenian: • Varfarin - uporablja se za redčenje krvi.
Greek: • Εάν είστε αλλεργικοί στην ηπαρίνη ή σε άλλες ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους, όπως ναδροπαρίνη, τινζαπαρίνη ή δαλτεπαρίνη.
Slovenian: • Če ste alergični na heparin ali druge nizkomolekularne heparine, npr. na nadroparin, tinzaparin ali dalteparin.
Greek: Στους ασθενείς θα πρέπει να δίνεται οδηγία να αναφέρουν αμέσως την τυχόν εμφάνιση οποιουδήποτε από τα παραπάνω σημεία ή συμπτώματα.
Slovenian: Bolnikom naročite, da morajo nemudoma povedati, če občutijo katerega od omenjenih znakov ali simptomov.
Greek: Το σχήμα πρέπει να επιλέγεται από τον ιατρό με βάση την ατομική αξιολόγηση, συμπεριλαμβανομένης της αξιολόγησης του κινδύνου εμφάνισης θρομβοεμβολής και αιμορραγίας.
Slovenian: Shemo mora zdravnik izbrati na podlagi ocene posameznega bolnika, vključno z ovrednotenjem tveganja za trombembolijo in tveganja za krvavitev.
Greek: Στον άνθρωπο δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η ενοξαπαρίνη διαπερνά το φραγμό του πλακούντα κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης.
Slovenian: Pri človeku ni dokazov, da bi enoksaparin v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti prehajal skozi placentno pregrado.
Greek: • Η μέγιστη ποσότητα Inhixa που χορηγείται για τις πρώτες δύο ενέσεις είναι 7.500 IU (75 mg).
Slovenian: • Največji odmerek zdravila Inhixa, uporabljen v prvih dveh injekcijah, je 7.500 i.e. (75 mg).
Greek: Βενζυλική αλκοόλη
Slovenian: Benzilalkohol
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας εάν έχετε ηπατική ή νεφρική νόσο ή εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, če imate bolezen jeter ali ledvic ali če ste noseči ali dojite.
Greek: • εμφανίσατε ποτέ αντίδραση στην ηπαρίνη που προκάλεσε σοβαρή μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων σας
Slovenian: • če ste kdaj imeli reakcijo na heparin, ki vam je povzročila hudo zmanjšanje števila trombocitov
Greek: 6) Κρατήστε τη σύριγγα έτσι, ώστε η βελόνα να είναι στραμμένη προς τα κάτω (κάθετα σε γωνία 90º).
Slovenian: 6) Injekcijsko brizgo primite, tako da je igla usmerjena navzdol (navpično pod kotom 90°).
Greek: Σε υψηλότερες δόσεις, ενδέχεται να εμφανιστεί αύξηση του χρόνου ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης (aPTT), και του ενεργοποιημένου χρόνου πήξεως (ACT).
Slovenian: Med uporabo večjih odmerkov se lahko pojavi podaljšanje aktiviranega parcialnega tromboplastinskega časa (aPTČ) in aktiviranega časa strjevanja (ACT - activated clotting time).
Greek: Η αγωγή με νατριούχο ενοξαπαρίνη συνταγογραφείται για μία μέση περίοδο διάρκειας 10 ημερών.
Slovenian: Zdravljenje z natrijevim enoksaparinatom se predpiše za povprečno 10 dni.
Greek: Η ποσότητα θα εξαρτηθεί από τον λόγο για τον οποίο χρησιμοποιείται.
Slovenian: Količina bo odvisna od razloga, zaradi katerega dobivate zdravilo.
Greek: Η μείωση αυτή αποδόθηκε κυρίως στη μείωση του επιπέδου ATIII που οφείλεται σε μειωμένη σύνθεση της ATIII σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Slovenian: To zmanjšanje so pripisali predvsem zmanjšanju ravni ATIII zaradi zmanjšane sinteze ATIII pri bolnikih z okvaro jeter.
Greek: Αυτό μπορεί να είναι σημείο αιμορραγίας στον εγκέφαλο.
Slovenian: To je lahko znak krvavitve v možganih.
Greek: Η βενζυλική αλκοόλη συνδέεται με τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων των αναπνευστικών προβλημάτων (που ονομάζονται «δυσπνοϊκό σύνδρομο») σε μικρά παιδιά.
Slovenian: Benzilalkohol je bil povezan z nevarnostjo hudih neželenih učinkov, vključno z dihalnimi težavami (imenovanimi "sindrom hlastanja za zrakom") pri majhnih otrocih.
Greek: Δεν παρουσιάστηκε μείζων αιμορραγία.
Slovenian: Ugotovili niso tudi nobene večje krvavitve.
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού • Σπάνιες: Οστεοπόρωση * μετά από μακροχρόνια θεραπεία (διάρκειας μεγαλύτερης των 3 μηνών)
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva • Redki: Osteoporoza* po dolgotrajnem zdravljenju (več kot 3 mesece)
Greek: Το δοσολογικό σχήμα της νατριούχου ενοξαπαρίνης που χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια αυτών των κλινικών μελετών διαφέρει ανάλογα με τις ενδείξεις.
Slovenian: Sheme uporabe natrijevega enoksaparinata, uporabljene v teh kliničnih preskušanjih, so se razlikovale glede na indikacije.
Greek: Αφού αφαιρέσετε το κάλυμμα, μην αφήσετε την βελόνα να έρθει σε επαφή με τίποτα.
Slovenian: Po odstranitvi pokrovčka pazite, da se igla ne dotakne ničesar.
Greek: Το περιεχόμενο του φιαλιδίου πολλαπλών δόσεων θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 28 ημερών από το άνοιγμα.
Slovenian: EXP Vsebino večodmerne viale porabite v 28 dneh po odprtju.
Greek: Αυτό μπορεί να είναι πρόβλημα στο συκώτι.
Slovenian: Lahko gre za težave z jetri.
Greek: Σταματά την περαιτέρω αύξηση των υφιστάμενων θρόμβων αίματος.
Slovenian: 1) Zavira nadaljnjo rast obstoječih krvnih strdkov.
Greek: Όπως και τα άλλα παρόμοια φάρμακα (φάρμακα για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος), το Inhixa μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία η οποία δυνητικά μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
Slovenian: Tako kot druga podobna zdravila (zdravila proti strjevanju krvi) lahko tudi zdravilo Inhixa povzroči krvavitve, ki so lahko celo smrtno nevarne.
Greek: o Για τη δοσολογία σε ασθενείς ηλικίας ≥ 75 ετών, βλ. παράγραφο «Ηλικιωμένοι».
Slovenian: o Za odmerjanje pri bolnikih, starih ≥ 75 let, glejte odstavek "Starejše osebe".
Greek: Μην προσπαθήσετε να κάνετε ένεση στον εαυτό σας, εάν δεν έχετε εκπαιδευτεί στο πώς να το κάνετε.
Slovenian: Injiciranja ne izvajajte sami, če vas tega ni nihče naučil.
Greek: Εάν χρησιμοποιείται συσκευή σύγκλισης το θηκάρι μπορεί να αφαιρεθεί αμέσως.
Slovenian: Če uporabite zaporni pripomoček, lahko ovojnico odstranite nemudoma.
Greek: Για τις συνθήκες φύλαξης μετά το πρώτο άνοιγμα και την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju in redčenju zdravila glejte poglavje 6.3.
Greek: Όλοι οι ασθενείς έλαβαν επίσης ακετυλοσαλικυλικό οξύ για ελάχιστη περίοδο διάρκειας 30 ημερών.
Slovenian: Vsi bolniki so poleg tega vsaj 30 dni dobivali tudi acetilsalicilno kislino.
Greek: Ο όγκος κατανομής της αντι-Xa δραστικότητας της νατριούχου ενοξαπαρίνης είναι περίπου 4,3 λίτρα και προσεγγίζει τον όγκο του αίματος.
Slovenian: Volumen porazdelitve aktivnosti anti-Xa natrijevega enoksaparinata je približno 4,3 litra in je podoben volumnu krvi.
Greek: • Εργαστηριακές εξετάσεις
Slovenian: • Laboratorijske preiskave
Greek: Η παρασκευή του διαλύματος συνιστάται να πραγματοποιείται αμέσως πριν από τη χρήση.
Slovenian: Raztopino je priporočljivo pripraviti tik pred uporabo.
Greek: Καρδιακή προσβολή τύπου STEMI, αν είστε ηλικίας 75 ετών και άνω:
Slovenian: Srčni infarkt vrste STEMI, če ste stari 75 let ali več:
Greek: Εάν η θεραπεία με νατριούχο ενοξαπαρίνη πρόκειται να συνεχιστεί, η επόμενη προγραμματισμένη δόση δεν πρέπει να χορηγηθεί νωρίτερα από 6 έως 8 ώρες μετά την αφαίρεση του θηκαριού.
Slovenian: Če naj se zdravljenje z natrijevim enoksaparinatom nadaljuje, se naslednjega predvidenega odmerka ne sme uporabiti prej kot 6 do 8 ur po odstranitvi ovojnice.
Greek: Όταν η νατριούχος ενοξαπαρίνη χρησιμοποιείται ως θεραπεία προφύλαξης, δεν επηρεάζει σημαντικά τον aPTT.
Slovenian: Če je natrijev enoksaparinat uporabljen za profilaktično zdravljenje, nima pomembnega vpliva na aPTČ.
Greek: Η συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας είναι 8 ημέρες ή έως την έξοδο του ασθενούς από το νοσοκομείο, οποιοδήποτε συμβεί πρώτο.
Slovenian: Priporočeno trajanje zdravljenja je 8 dni ali do odpusta iz bolnišnice, kar od tega je prej.
Greek: • Κανονικά, το Inhixa θα σας χορηγηθεί από το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
Slovenian: • Običajno vam bo zdravilo Inhixa dal zdravnik ali medicinska sestra.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Inhixa
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Inhixa
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν τις παίρνουν όλοι.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Greek: Αμφότερα τα δοσολογικά σχήματα νατριούχου ενοξαπαρίνης ήταν ισοδύναμα με τη συνήθη θεραπεία με ηπαρίνη ως προς τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης υποτροπιάζουσας φλεβικής θρομβοεμβολής (DVT και/ή PE).
Slovenian: Obe shemi z natrijevim enoksaparinatom sta bili enakovredni običajnemu heparinskemu zdravljenju, kar zadeva zmanjšanje tveganja za ponovno vensko trombembolijo (GVT in/ali PE).
Greek: Το Inhixa περιέχει νάτριο
Slovenian: Zdravilo Inhixa vsebuje natrij
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα να έχουν διαφορές ως προς τη φαρμακοκινητική και τις σχετιζόμενες βιολογικές δράσεις (π.χ., δράση κατά της θρομβίνης και αλληλεπιδράσεις με τα αιμοπετάλια).
Slovenian: Posledica tega so razlike v farmakokinetiki in spremljajočih bioloških učinkih (npr. antitrombinsko delovanje in medsebojno delovanje s trombociti).
Greek: Η νεφρική κάθαρση των ενεργών κλασμάτων αντιπροσωπεύει περίπου το 10% της χορηγούμενης δόσης και η συνολική νεφρική απέκκριση των ενεργών και μη ενεργών κλασμάτων, το 40% της δόσης.
Slovenian: Ledvični očistek aktivnih fragmentov predstavlja okrog 10 % uporabljenega odmerka, celotno ledvično izločanje aktivnih in neaktivnih fragmentov pa 40 % odmerka.
Greek: Στη μελέτη εντάχθηκαν και έλαβαν θεραπεία συνολικά 900 ασθενείς.
Slovenian: Skupno je bilo v študiji randomiziranih 900 bolnikov in vsi so bili zdravljeni.
Greek: : Αυξημένος αριθμός των αιμοπεταλίων >400 G/L
Slovenian: : Povečanje števila trombocitov > 400 G/l
Greek: Μετά την ολοκλήρωση της αραίωσης, μπορεί να υπολογιστεί ο όγκος που πρέπει να ενεθεί, χρησιμοποιώντας τον ακόλουθο τύπο [Όγκος αραιωμένου διαλύματος (mL) = Σωματικό βάρος ασθενούς (kg) x 0,1] ή χρησιμοποιώντας τον παρακάτω πίνακα.
Slovenian: Ko je razredčenje končano, lahko količino, ki jo je treba injicirati, izračunate po formuli [količina razredčene raztopine (ml) = bolnikova telesna masa (kg) x 0,1], ali uporabite spodnjo preglednico.
Greek: Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί σε άτομα με νεφρικά προβλήματα ή διαβήτη.
Slovenian: To je verjetneje pri osebah, ki imajo težave z ledvicami ali sladkorno bolezen.
Greek: • Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, η πρώτη ένεση χορηγείται συνήθως 2 ώρες ή 12 ώρες πριν από την επέμβαση.
Slovenian: • Če imate predvideno operacijo, boste prvo injekcijo po navadi dobili 2 uri ali 12 ur pred operacijo.
Greek: Κλείστε καλά το καπάκι του δοχείου και τοποθετήστε το δοχείο σε μέρος που δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Slovenian: Pokrov zabojnika trdno privijte in ga shranite nedosegljivo otrokom.
Greek: Οι υψηλοί όγκοι φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν βενζυλική αλκοόλη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή και μόνο εάν είναι απαραίτητο σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία ή σε εγκύους, λόγω του κινδύνου συσσώρευσης βενζυλικής αλκοόλης και της τοξικότητάς της (μεταβολική οξέωση).
Slovenian: Velike količine zdravil, ki vsebujejo benzilalkohol, je treba previdno in samo po potrebi uporabljati pri bolnikih z okvaro jeter ali ledvic ali pri nosečnicah zaradi tveganja kopičenja benzilalkohola in njegove toksičnosti (metabolična acidoza).
Greek: Εάν εμφανίσετε κάποιο σύμβαμα αιμορραγίας που δεν σταματά από μόνο του ή εάν εμφανίσετε σημεία υπερβολικής αιμορραγίας (εξαιρετική αδυναμία, κούραση, χλωμό δέρμα, ζάλη, πονοκέφαλο ή ανεξήγητο πρήξιμο), συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας.
Slovenian: Če se vam pojavi krvavitev, ki se ne ustavi sama od sebe, ali če se vam pojavijo znaki prekomerne krvavitve (izredna šibkost, utrujenost, bledica, omotica, glavobol ali nepojasnjeno otekanje), se takoj posvetujte z zdravnikom.
Greek: Από μικροβιολογικής άποψης, αφού ανοιχτεί, το προϊόν μπορεί να αποθηκευτεί για μέγιστο χρονικό διάστημα 28 ημερών σε θερμοκρασία κάτω από 25°C.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča, lahko izdelek po odprtju shranjujete največ 28 dni pod temperaturo 25 °C.
Greek: Το Inhixa μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:
Slovenian: Zdravilo Inhixa se uporablja za:
Greek: Το Inhixa μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Slovenian: Zdravilo Inhixa se lahko uporablja med obdobjem dojenja.
Greek: Αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα διαφέρουν ως προς τη διαδικασία παρασκευής τους, το μοριακό τους βάρους, τις ειδικές-Xa και αντι-IIa δραστικότητες, τις μονάδες, τη δοσολογία και την κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια.
Slovenian: Ta zdravila se med seboj razlikujejo po postopku izdelave, molekulski masi, specifični aktivnosti anti-Xa in anti-IIa, enotah, odmerjanju ter klinični učinkovitosti in varnosti.
Greek: Σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για θεραπεία
Slovenian: V odmerkih, ki se uporabljajo za zdravljenje
Greek: Ξεκινήστε να παίρνετε το άμεσο από στόματος αντιπηκτικό 0-2 ώρες πριν από τη χρονική στιγμή που θα λαμβάνατε την επόμενη ένεση, κατόπιν συνεχίστε όπως συνήθως.
Slovenian: Neposredni peroralni antikoagulans začnite jemati 0 do 2 uri pred časom, ko bi bila na vrsti naslednja injekcija, nato nadaljujte kot običajno.
Greek: Η βενζυλική αλκοόλη ενδέχεται επίσης να προκαλέσει τοξικές αντιδράσεις σε βρέφη και παιδιά ηλικίας έως 3 ετών, λόγω του αυξημένου κινδύνου συσσώρευσης (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Benzilalkohol lahko povzroči tudi toksične reakcije pri dojenčkih in otrocih do 3 let, zaradi povečanega tveganja kopičenja (glejte poglavje 4.3).
Greek: Οι έγκυες γυναίκες που λαμβάνουν νατριούχο ενοξαπαρίνη θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για ενδείξεις αιμορραγίας ή υπερβολικής αντιπηκτικής δράσης και θα πρέπει να προειδοποιούνται για τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Slovenian: Nosečnice, ki prejemajo natrijev enoksaparinat, je treba natančno nadzorovati glede znakov krvavitev ali prekomerne antikoagulacije in jih je treba opozoriti na tveganje za krvavitve.
Greek: Καρδιακή προσβολή τύπου STEMI, αν είστε ηλικίας κάτω των 75 ετών:
Slovenian: Srčni infarkt vrste STEMI, če ste mlajši od 75 let:
Greek: Σε υγιείς εθελοντές ο όγκος της ένεσης και η συγκέντρωση της δόσης στο εύρος των 100-200 mg/mL δεν επηρεάζουν τις παραμέτρους φαρμακοκινητικής.
Slovenian: Injicirana količina in koncentracija odmerka v razponu od 100 do 200 mg/ml pri zdravih prostovoljcih ne vplivata na farmakokinetične parametre.
Greek: Δεδομένα σε ζώα έδειξαν ότι η διέλευση της ενοξαπαρίνης μέσω του πλακούντα είναι ελάχιστη.
Slovenian: Podatki pri živalih so pokazali, da je prehajanje enoksaparina skozi placento minimalno.
Greek: Εισαγάγετε όλο το μήκος της βελόνας στην πτυχή του δέρματος.
Slovenian: Celotno dolžino igle zabodite v kožno gubo.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επιδράσεις στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Greek: Εάν πιθανολογούνται σημεία ή συμπτώματα νωτιαίου αιματώματος, θα πρέπει να ξεκινάει επείγουσα διάγνωση και θεραπεία, συμπεριλαμβανομένου του ενδεχομένου διενέργειας αποσυμπίεσης νωτιαίου μυελού ακόμη και αν μια τέτοια θεραπεία μπορεί να μην αποτρέψει ή να αντιστρέψει τα νευρολογικά επακόλουθα.
Slovenian: Če obstaja sum na znake ali simptome spinalnega hematoma, je treba začeti nujno diagnostiko in zdravljenje, vključno z dekompresijo hrbtenjače, čeprav takšno zdravljenje morda ne bo preprečilo ali odpravilo nevroloških posledic.
Greek: 7) Πιέστε προς τα κάτω το έμβολο με το δάχτυλό σας.
Slovenian: 7) S prstom pritisnite bat.
Greek: Το περιεχόμενο της σακούλας θα πρέπει να αναμειγνύεται απαλά.
Slovenian: Vsebino vrečke nežno premešajte.
Greek: • Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας, ενδέχεται να σας χορηγηθεί μικρότερη ποσότητα Inhixa.
Slovenian: • Če imate težave z ledvicami, boste lahko dobili manjšo količino zdravila Inhixa.
Greek: Εάν όχι, χρησιμοποιήστε άλλη σύριγγα.
Slovenian: V nasprotnem primeru uporabite drugo injekcijsko brizgo.
Greek: Λήψη αυτού του φαρμάκου
Slovenian: Prejemanje tega zdravila
Greek: • Πρεδνιζολόνη, δεξαμεθαζόνη ή άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του άσθματος, της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και άλλων παθήσεων
Slovenian: • Prednizolon, deksametazon ali druga zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje astme, revmatoidnega artritisa in drugih bolezni.
Greek: Εάν είστε έγκυος και έχετε μηχανική καρδιακή βαλβίδα, μπορεί να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης θρόμβων στο αίμα.
Slovenian: Če ste noseči in imate mehansko srčno zaklopko, imate lahko večje tveganje za nastanek krvnih strdkov.
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη νατριούχο ενοξαπαρίνη σχετικά με τη γονιμότητα.
Slovenian: Kliničnih podatkov o plodnosti v zvezi z natrijevim enoksaparinatom ni.
Greek: Οι παράγοντες αυτοί είναι γνωστό ότι συμβάλλουν στη συνολική αντιθρομβωτική δράση της νατριούχου ενοξαπαρίνης.
Slovenian: Znano je, da ti faktorji pripomorejo k celotnemu antitrombotičnemu učinku natrijevega enoksaparinata.
Greek: Αυτές οι αντιπηκτικές δράσεις μεσολαβούνται από την αντιθρομβίνη III (ATIII), με αποτέλεσμα την εκδήλωση αντιθρομβωτικής δράσης στον άνθρωπο.
Slovenian: Te antikoagulantne učinke posreduje antitrombin III (ATIII); posledica je antitrombotično delovanje pri človeku.
Greek: Οι συνιστώμενες προσαρμογές της δοσολογίας δεν ισχύουν για την ένδειξη της αιμοδιύλισης.
Slovenian: Priporočene prilagoditve odmerjanja ne veljajo, če je indikacija hemodializa.
Greek: Α.
Slovenian: i.e.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναιβενζυλική αλκοόλη (βλ. παράγραφο 2) και ύδωρ για ενέσιμα.
Slovenian: - Druge sestavine so benzilni alkohol (glejte poglavje 2) in voda za injekcije.
Greek: Διατίθενται περιορισμένα δεδομένα σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 5.1 και 5.2) και απαιτείται προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Podatkov o bolnikih z okvaro jeter je malo (glejte poglavji 5.1 in 5.2), zato je pri takšnih bolnikih potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Greek: Για συνεχείς τεχνικές, θα πρέπει να τηρείται παρόμοια καθυστέρηση διάρκειας 24 ωρών πριν από την αφαίρεση του καθετήρα.
Slovenian: V primeru kontinuiranih tehnik je potreben podoben odlog 24 ur pred odstranitvijo katetra.
Greek: Θεραπεία του οξέος STEMI (ασθενείς ηλικίας κάτω των 75 ετών)
Slovenian: Zdravljenje akutnega STEMI (bolniki, mlajši od 75 let)
Greek: Έχει καταδειχθεί η χημική και φυσική σταθερότητα του προϊόντος κατά τη χρήση για 8 ώρες στους 25°C.
Slovenian: Kemijska in fizikalna stabilnost med uporabo je bila dokazana za 8 ur pri temperaturi 25 °C.
Greek: Η απόφαση για τη χρήση νατριούχου ενοξαπαρίνης σε μία τέτοια περίπτωση θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο κατόπιν προσεκτικής αξιολόγησης του οφέλους-κινδύνου και αφότου εξεταστεί η χρήση εναλλακτικών θεραπειών που δεν περιέχουν ηπαρίνη (π.χ., δαναπαροϊδικό νάτριο ή λεπιρουδίνη).
Slovenian: Odločitev za uporabo natrijevega enoksaparinata sme biti v takšnem primeru narejena le po natančni oceni koristi in tveganja ter po razmisleku o drugih, neheparinskih možnosti zdravljenja (npr. natrijev danaparoid ali lepirudin).
Greek: Ο γιατρός μπορεί να σας ζητήσει να υποβληθείτε σε εξέταση αίματος για έλεγχο του αριθμού των αιμοπεταλίων σας.
Slovenian: Zdravnik vas lahko pošlje na preiskavo krvi za kontrolo števila trombocitov.
Greek: - Το άλλο συστατικό είναι ενέσιμο ύδωρ.
Slovenian: - Druga sestavina zdravila je voda za injekcije.
Greek: Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Inhixa και απευθυνθείτε αμέσως στο γιατρό ή το νοσοκόμο σας εάν εμφανίσετε τυχόν σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (όπως δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο των χειλιών, του προσώπου, το φάρυγγα ή των ματιών).
Slovenian: Nehajte uporabljati zdravilo Inhixa in se takoj posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro, če se vam pojavi kakršen koli znak hude alergijske reakcije (na primer težko dihanje, oteklost ustnic, ust, žrela ali oči).
Greek: • Εάν εμφανίζετε βαριά αιμορραγία ή έχετε μία πάθηση με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης αιμορραγίας (όπως έλκος στομάχου, πρόσφατη χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο ή στους οφθαλμούς), συμπεριλαμβανομένου του πρόσφατου αιμορραγικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου.
Slovenian: • Če močno krvavite ali imate kakšno motnjo, ki jo spremlja veliko tveganje za krvavitev (npr. razjedo na želodcu, nedavno operacijo na možganih ali očeh), vključno z nedavno možgansko kapjo zaradi možganske krvavitve.
Greek: Χειρουργικές επεμβάσεις και αναισθητικά
Slovenian: Operacije in anestezija
Greek: Έχει καταδειχθεί η χημική και φυσική σταθερότητα του προϊόντος κατά τη χρήση για 28 ημέρες στους 25°C.
Slovenian: Kemijska in fizikalna stabilnost med uporabo je bila dokazana za 28 dni pri temperaturi 25 °C.
Greek: Η αποβολή παρουσιάζεται μονοφασική με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 5 ώρες μετά από εφάπαξ υποδόρια δόση έως περίπου 7 ώρες μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση της δόσης.
Slovenian: Kaže, da je odstranjevanje enofazno; razpolovni čas je od 5 ur po uporabi enkratnega subkutanega odmerka do približno 7 ur po ponavljajočem se odmerjanju.
Greek: Μια πολυθρόνα, ανάκλιντρο ή κρεββάτι με στήριξη μαξιλαριών είναι ιδανικά.
Slovenian: Zelo primerni so naslanjač, ležalnik ali postelja z blazinami kot podporo.
Greek: • Ηλικιωμένοι
Slovenian: • Starejše osebe
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000) ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovenian: Opredelitev pogostnosti je: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000) ali neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) Pri vsakem organskem sistemu so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.