FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no katriem 10 cilvēkiem): - patvaļīga ķermeņa trīce; - klepus ar krēpām, sāpes krūtīs, drudzis (bronhīts); - vīrusa infekcijas izraisītas aukstumpumpas mutē (mutes herpes); - sāpīga un bieža urinācija (cistīts); - spiediena sajūta vai sāpes vaigos un pierē (sinusīts); - sarkani, pietūkuši, sāpīgi izsitumi jebkurā ādas daļā (roze); - jostas roze (herpes zoster); - uzmanības traucējumi; - reibonis ar griešanās sajūtu (vertigo); - zilumi (hematoma); - kuņģa darbības traucējumi, gremošanas traucējumi; - vājuma sajūta (astēnija); - drebuļi; - vispārējs pietūkums (tūska); - palielināta ķermeņa masa; - sasitumi (zilumi); - ģībonis; - reibonis, apreibums (zems asinsspiediens); - kakla iekaisums.
Lithuanian: Dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 asmenų) - nevalingas kūno drebėjimas; - kosulys su skrepliavimu, krūtinės skausmas, karščiavimas (bronchitas); - opų susidarymas burnos ertmėje dėl virusinės infekcijos (burnos ertmės pūslelinė); - skausmingas ir dažnas šlapinimasis (cistitas); - spaudimo ar skausmo pojūtis skruostuose ir kaktoje (sinusitas); - raudonos spalvos, skausmingas bėrimas su patinimu bet kurioje odos srityje (rožė); - juostinė pūslelinė (herpes zoster); - dėmesio koncentracijos sutrikimas; - svaigulio ir sukimosi pojūtis (vertigo); - kraujosruva (hematoma); - sutrikusi skrandžio veikla, nevirškinimo pojūtis; - silpnumo pojūtis (astenija); - šaltkrėtis; - išplitęs patinimas (edema); - padidėjęs kūno svoris; - sumušimas (mėlynių susidarymas); - kritimai; - galvos svaigimas, alpimas (sumažėjęs kraujospūdis); - gerklės skausmas.
Latvian: Kopējais CŠT rādītājs bija 59,4% (214/360) pacientu midostaurīna un standarta ķīmijterapijas grupā, salīdzinot ar 55,2% (197/357) placebo un standarta ķīmijterapijas grupā.
Lithuanian: Pacientams, kuriems vėliau buvo atlikta kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija (KLT), tiriamųjų vaistinių preparatų skyrimas buvo nutrauktas prieš paskiriant paruošiamąjį gydymą iki KLT. Iš viso, KLT buvo atlikta 59,4 % (214 iš 360) pacientų midostaurino ir įprastinę chemoterapiją vartojusiųjų grupėje bei 55,2 % (197 iš 357) pacientų placebo bei įprastinės chemoterapijos grupėje.
Latvian: Kā lietot Rydapt
Lithuanian: Kaip vartoti Rydapt
Latvian: In vitro dati norāda, ka iedarbības līmenī, ko sasniedz pacientiem (vidējais sasniegtais iedarbības līmenis augstāks nekā IC50), midostaurīns inhibē D816V mutēto KIT receptoru.
Lithuanian: In vitro atliktų tyrimų duomenys rodo, kad midostaurinas slopina D816V mutaciją turinčios KIT receptorius, kai jo koncentracija būna tokia kaip ir pacientams pasiekiama ekspozicija (vidutinė pasiekiama ekspozicija yra didesnė nei IC50).
Latvian: NV
Lithuanian: Atv.
Latvian: Maksimālās Cmin koncentrācijas, kas sasniegta ar 100 mg devu divas reizes dienā, mediānas gadījumā ne midostaurīns, CGP62221, ne CGP52421 neuzrādīja spēju izraisīt klīniski nozīmīgu QTcF pagarināšanos, jo prognozētās izmaiņas augšējās robežas šajos koncentrācijas līmeņos bija mazākas par 10 msek (attiecīgi 5,8; 2,4 un 4,0 msek).
Lithuanian: Todėl QTcF intervalo pokytis nuo pradinių reikšmių ir jo priklausomybė nuo midostaurino bei abiejų metabolitų koncentracijų buvo toliau tiriami atliekant II fazės tyrimą, kuriame dalyvavo 116 ASM, SM-SKN ar PLL sirgusių pacientų. Skiriant po 100 mg du kartus per parą dozę ir pasiekus vidutines didžiausiąsias Cmin koncentracijas, nenustatyta nei midostaurino ar CGP62221, nei CGP52421 poveikio, galinčio sukelti kliniškai reikšmingą QTcF intervalo pailgėjimą, kadangi susidarant tokioms koncentracijoms apskaičiuotojo pokyčio viršutinės ribos buvo mažesnės nei 10 ms (atitinkamai, 5,8 ms, 2,4 ms ir 4,0 ms).
Latvian: Efektivitāti un drošumu pacientiem vecumā no 60-70 gadiem vērtēja II fāzes, vienas grupas, pētnieka ierosinātā pētījumā, lietojot midostaurīnu kombinācijā ar intensīvu indukciju, konsolidāciju, tajā skaitā allogēno asinsrades cilmes šūnu transplantāciju (CŠT) un uzturošu monoterapiju, pacientiem, kuriem ir AML ar FLT3-ITD mutācija.
Lithuanian: Vaistinio preparato veiksmingumas ir saugumas 60-70 metų pacientams, kuriems nustatyta ŪML su FLT3-ITD mutacija, buvo įvertinti atlikus II fazės, vienos šakos, tyrėjo inicijuotą tyrimą, kurio metu midostaurino buvo skiriama kartu su intensyvia indukcine, konsoliduojančiąja chemoterapija, įskaitant alogeninę KLT, vėliau tęsiant palaikomąjį gydymą vien midostaurinu.
Latvian: mediāna (95% TI)
Lithuanian: mediana (95 % PI)
Latvian: Turklāt midostaurīns inhibē vairākas citas receptoru tirozīnkināzes, piemēram, PDGFR (plateletderived growth factor receptor - trombocītu augšanas faktora receptors) vai VEGFR2 (vascular endothelial growth factor receptor 2 - asinsvadu endotēlija augšanas faktora receptors 2), kā arī serīna/treonīna kināzes saimes PKC (proteīnkināzi C) pārstāvjus.
Lithuanian: vascular endothelial growth factor receptor 2 - VEGFR2), o taip pat serino/ treonino kinazių šeimos PKC fermentus (proteinkinazę C). Midostaurinas prisijungia prie katalizuojančiosios šių kinazių srities ir slopina atitinkamų mitozę skatinančių ląstelės augimo faktorių signalų perdavimo mechanizmą, tokiu būdu sutrikdydamas navikų augimą.
Latvian: Kāpēc Rydapt tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Rydapt buvo patvirtintas?
Latvian: Pilns Rydapt EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Rydapt EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Cita informācija par Rydapt
Lithuanian: Kita informacija apie Rydapt
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Rydapt lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rydapt vartojimą?
Latvian: Ārstēšanu turpina līdz 12 ciklu garumā atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas iki 12 ciklų, atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą.
Latvian: Kādas bija Rydapt priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Rydapt nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Kas ir Rydapt un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Rydapt ir kam jis vartojamas?
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Rydapt, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Rydapt nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Latvian: Kā Rydapt darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Rydapt?
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Rydapt lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Rydapt.
Latvian: Rydapt ir pieejamas kapsulās, kas satur 25 mg midostaurīna.
Lithuanian: Rydapt tiekiamas kapsulių, kuriose yra 25 mg midostaurino,
Latvian: Rydapt nav tikušas salīdzinātas ar citām ārstēšanas iespējām, bet, ņemot vērā attiecīgo slimību reto izplatību un to pacientu nepiepildītās medicīniskās vajadzības, šo zāļu sniegtais klīniskais ieguvums bija skaidri saprotams, un nevēlamās blakusparādības tika uzskatītas par pieņemamām.
Lithuanian: Nors Rydapt nebuvo lyginamas su kitais vaistais, atsižvelgiant į šių ligų retumą ir nepatenkintą jomis sergančių pacientų medicininį poreikį, nuspręsta, kad šio vaisto klinikinė nauda yra aiški, o jo sukeliamas nepageidaujamas poveikis - priimtinas.
Latvian: Tuklo šūnu traucējumu ārstēšanai sākumdeva ir 100 mg (četras kapsulas) divreiz dienā; ārstēšanu turpina, kamēr tā pacientam sniedz ieguvumu.
Lithuanian: Gydant putliųjų ląstelių sutrikimus, pradinė dozė yra 100 mg (keturios kapsulės) du kartus per parą; gydymas tęsiamas tol, kol yra naudingas pacientui.
Latvian: Ja pacientam rodas noteiktas smagas blakusparādības, ārsts var izlemt samazināt turpmākās devas vai ārstēšanu atlikt vai pārtraukt.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems sunkiems šalutiniams reiškiniams, gydytojas gali nuspręsti sumažinti paskesnes vaisto dozes, atidėti gydymą vėlesniam laikui arba jį nutraukti.
Latvian: Rydapt nedrīkst lietot pacientiem, kuri lieto noteiktas zāles, kas ietekmē Rydapt sadalīšanās veidu organismā.
Lithuanian: Rydapt negalima vartoti pacientams, vartojantiems tam tikrus kitus vaistus, kurie turi įtakos tam, kaip vaistas skaidomas žmogaus organizme.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Rydapt, pabeigs vēl trīs pētījumus, lai varētu aģentūrai iesniegt pierādījumus, kas pamato šo zāļu efektivitāti gados vecākiem pacientiem ar AML.
Lithuanian: Rydapt prekiaujanti bendrovė atliks dar tris tyrimus, kad galėtų agentūrai pateikti duomenis, kurie patvirtintų vaisto veiksmingumą gydant ŪML sergančius senyvus pacientus.
Latvian: Parastā sākumdeva AML ārstēšanai ir 50 mg (divas kapsulas) divreiz dienā 28 dienu ārstēšanas cikla 8.-21. dienā un, kad ir panākta atbildes reakcija, pēc tam katru dienu.
Lithuanian: Gydant ŪML, įprastinė pradinė dozė yra 50 mg (dvi kapsulės) du kartus per parą, vaistą vartojant 8-21-ą 28 dienų gydymo ciklo dieną, o vėliau, pasireiškus atsakui į gydymą, - kiekvieną dieną.
Latvian: Apmēram 51 % pacientu, kuri saņēma Rydapt, un 43 % pacientu, kuri saņēma placebo, nodzīvoja vēl vismaz 5 gadus.
Lithuanian: Rydapt vartojusių pacientų ir 43 proc. pacientų, kurie vartojo placebą.
Latvian: Rydapt satur aktīvo vielu midostaurīnu.
Lithuanian: Rydapt sudėtyje yra veikliosios medžiagos midostaurino.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rydapt?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rydapt vartojimu?
Latvian: Vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 717 šādi pacienti, Rydapt tika salīdzinātas ar placebo (imitētām zālēm), sākumā šīs zāles pievienojot terapijai ar citām pretvēža zālēm un pēc tam Rydapt vai placebo lietojot atsevišķi pacientiem, kuriem bija atbildes reakcija uz sākotnējo ārstēšanu.
Lithuanian: Atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 717 tokių pacientų, Rydapt buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), iš pradžių juos skiriant papildomai kartu su kitais vaistais nuo vėžio, vėliau tęsiant pacientų, kurių gydymas buvo veiksmingas, gydymą vienu Rydapt arba placebu.
Latvian: Rydapt midostaurīns
Lithuanian: Rydapt midostaurinas
Latvian: Rydapt aktīvā viela midostaurīns ir „tirozīnkināzes inhibitors".
Lithuanian: Rydapt veiklioji medžiaga midostaurinas yra tirozino kinazės inhibitorius.
Latvian: Rydapt var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk pretvēža zāļu lietošanā pieredzējušam ārstam.
Lithuanian: Rydapt galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Rydapt, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rydapt rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Rydapt lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rydapt vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Atsevišķi izvērtējot, visaugstākais atbildes reakcijas rādītājs (60 %) bija pacientiem ar agresīvu sistēmisko mastocitozi.
Lithuanian: Vertinant atsaką į kiekvienos ligos gydymą atskirai, didžiausias atsako į gydymą rodiklis (60 proc.) nustatytas agresyvia sistemine mastocitoze sergančiųjų grupėje.
Latvian: Kā lieto Rydapt?
Lithuanian: Kaip vartoti Rydapt?
Latvian: Tās sākumā lieto kopā ar citām pretvēža zālēm (ķīmijterapiju) un pēc ķīmijterapijas pabeigšanas lieto vienas pašas, ja ir bijusi atbildes reakcija uz ārstēšanu.
Lithuanian: Iš pradžių šis vaistas vartojamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio (chemoterapiniais vaistais), o užbaigus chemoterapiją - jeigu ligos gydymas buvo veiksmingas - jis vartojamas vienas.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Rydapt lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Rydapt vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā bloķē konkrētus enzīmus, kuri tiek dēvēti par receptoru tirozīnkināzēm.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis slopina tam tikrus fermentus, vadinamus tirozino kinazėmis.
Latvian: Bloķējot patoloģisko FLT3 enzīmu, Rydapt palīdz iznīcināt patoloģiskās šūnas un kontrolēt vēža izplatīšanos.
Lithuanian: Slopindamas pakitusį FLT3 fermentą, Rydapt padeda sukelti pakitusių ląstelių žūtį ir kontroliuoti vėžio plitimą.
Latvian: Sakarā ar to, ka šo slimību pacientu skaits ir mazs, tās uzskata par „retām", un dažādos datumos (skatīt zemāk) Rydapt tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Lithuanian: Kadangi šiomis ligomis sergančių pacientų nėra daug, šios ligos laikomos retomis, Rydapt buvo priskirtas retųjų vaistų (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai skirtingu metu (žr.
Latvian: Pacientiem ar FLT3 mutāciju patoloģiska FLT3 tirozīnkināzes forma stimulē AML šūnu izdzīvošanu un augšanu.
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatyta FLT3 mutacija, organizme pakitusios formos FLT3 tirozino kinazė skatina ŪML pažeistų ląstelių išgyvenimą ir augimą.
Latvian: Rydapt lieto tikai tad, ja AML pacientam ir īpašas ģenētiskas izmaiņas, ko sauc par FLT3 mutāciju.
Lithuanian: Rydapt skiriamas tik kai ŪML sergančiam pacientui nustatomas tam tikras genetinis pokytis, vadinamas FLT3 mutacija.
Latvian: Saskaņā ar visstriktākajiem un jaunākajiem kritērijiem kopumā atbildes reakcija uz ārstēšanu bija 28 % pacientu (32 pacientiem no 113).
Lithuanian: Apskritai, pagal griežčiausius naujausius kriterijus, atsakas į gydymą pasireiškė maždaug 28 proc.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Rydapt ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē:
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Rydapt santrauką rasite agentūros interneto svetainėje ūminė mieloidinė leukemija; mastocitozė.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to reģistrāciju Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rydapt Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Rydapt lieto arī vienas pašas, lai pieaugušiem pacientiem ārstētu šādus balto asins šūnu paveida, ko dēvē par tuklajām šūnām, traucējumus: agresīvu sistēmisku mastocitozi, sistēmisku mastocitozi ar hematoloģisku audzēju (asins vēzi) un tuklo šūnu leikozi.
Lithuanian: Rydapt taip pat skiriamas vienas suaugusiesiems, kuriems nustatyti šie baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų putliosiomis ląstelėmis, sutrikimai: agresyvi sisteminė mastocitozė, su kraujodaros audinių naviku (kraujo vėžiu) susijusi sisteminė mastocitozė ir putliųjų ląstelių leukemija.
Latvian: Pētījumā atbildes reakcija uz ārstēšanu ar Rydapt tika izmeklēta pacientiem, kuriem ir agresīva sistēmiskā mastocitoze, sistēmiskā mastocitoze ar hematoloģisku audzēju vai tuklo šūnu leikoze.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, buvo vertinamas atsakas į gydymą Rydapt gydant pacientus, sergančius agresyvia sistemine mastocitoze, su kraujo vėžiu susijusia sistemine mastocitoze arba putliųjų ląstelių anemija.
Latvian: Šo zāļu drošums, lietojot tik smagām slimībām, tika uzskatīts par pieņemamu un kontrolējamu.
Lithuanian: Šio vaisto saugumas gydant tokią sunkią ligą buvo priimtinas ir nuspręsta, kad jo sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
Latvian: Šo zāļu priekšrocības tika pierādītas arī citā pamatpētījumā, kurā piedalījās 116 pacienti ar tuklo šūnu traucējumiem.
Lithuanian: Kitas pagrindinis tyrimas, kuriame dalyvavo 116 putliųjų ląstelių sutrikimų turinčių pacientų, taip pat patvirtino šio vaisto naudą.
Latvian: Visbiežākās nopietnās blakusparādības ir febrila neitropēnija, limfopēnija (zems balto asins šūnu limfocītu skaits), infekcijas katetra ievadīšanas vietā (vietā, kur vēnā ievietota caurulīte), eksfoliatīvs dermatīts, augsts cukura līmenis asinīs un nelabums (slikta dūša).
Lithuanian: Dažniausi sunkūs šalutiniai reiškiniai buvo febrilinė neutropenija, limfopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių limfocitų skaičius), infekcijos kateterio (į veną įstatyto vamzdelio) įvedimo vietoje, eksfoliacinis dermatitas, padidėjęs cukraus kiekis kraujyje ir pykinimas (šleikštulys).
Latvian: Lietojot AML ārstēšanai, visbiežākās Rydapt blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 cilvēkam no 10) ir febrila neitropēnija (drudzis un zems balto asins šūnu skaits, novērots gandrīz visiem pacientiem), eksfoliatīvs dermatīts (iekaisusi āda, kas lobās), vemšana, galvassāpes, petehijas (nelieli asins plankumi zem ādas) un drudzis.
Lithuanian: Gydant ŪML, dažniausi Rydapt sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra febrilinė neutropenija (karščiavimas ir sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius, pasireiškęs beveik visiems pacientams), eksfoliacinis dermatitas (odos uždegimas ir lupimasis), vėmimas, galvos skausmas, petechijos (mikroskopinės poodinės kraujo dėmelės) ir karščiavimas.
Latvian: Lietojot tuklo šūnu traucējumu ārstēšanai, visbiežākās blakusparādības (kas rodas vismaz trešajai daļai visu pacientu) ir nelabums, vemšana, caureja, perifērā tūska (potīšu un pēdu piepampums) un nogurums.
Lithuanian: Gydant putliųjų ląstelių sutrikimus, dažniausiai pasireiškę šalutiniai reiškiniai (nustatyti trečdaliui ar daugiau visų pacientų) buvo pykinimas, vėmimas, viduriavimas, periferinė edema (kulkšnių ir pėdų patinimas) ir nuovargis.
Latvian: Rydapt ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem nesen diagnosticēta akūta mieloleikoze (AML) - balto asins šūnu vēzis.
Lithuanian: Rydapt - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems pirmą kartą diagnozuota ūminė mieloidinė leukemija (ŪML) - baltuosius kraujo kūnelius pažeidžiantis vėžinis susirgimas.
Latvian: Rydapt bloķē arī cita enzīma - KIT kināzes - mutācijas formu, kurai ir būtiska nozīme tuklo šūnu patoloģiskā augšanā pacientiem ar tuklo šūnu traucējumiem.
Lithuanian: Rydapt taip pat slopina kitą mutavusį fermentą, receptorinę tirozino kinazę KIT, kuri atlieka svarbų vaidmenį skatinant anomalų putliųjų ląstelių augimą putliųjų ląstelių sutrikimų turinčių pacientų organizme.
Latvian: Visbiežākās nopietnās blakusparādības ir nogurums, sepse (asins saindēšanās), pneimonija (plaušu karsonis), febrila neitropēnija un caureja.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškę sunkūs šalutiniai reiškiniai buvo nuovargis, sepsis (kraujo užkrėtimas), pneumonija (plaučių infekcija), febrilinė neutropenija ir viduriavimas.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Rydapt, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rydapt, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Ir pierādīts, ka Rydapt sniedz ieguvumu AML pacientiem ar FLT3 mutāciju.
Lithuanian: Nustatyta, kad Rydapt yra naudingas su FTL3 mutacija susijusia ŪML sergantiems pacientams.
Latvian: Ir arī nopietni pierādījumi par efektivitāti tuklo šūnu traucējumu ārstēšanā.
Lithuanian: Gydant putliųjų ląstelių sutrikimus, taip pat buvo surinkta svarbių vaisto veiksmingumą patvirtinančių duomenų.
Latvian: Tiešais iepakojums Saturs (koncentrācija)
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė Kiekis (koncentracija)
Latvian: Attiecība: 2,17 [1,59;2,94]
Lithuanian: Santykis: 2,17 [1,59; 2,94]
Latvian: Starpība: -0,03 [-0,20;0,14]
Lithuanian: Skirtumas: -0,03 [-0,20; 0,14]
Latvian: ATĶ kods: A10AD06.
Lithuanian: ATC kodas: A10AD06.
Latvian: • lokālas reakcijas, kas izplatās uz citām ķermeņa daļām,
Lithuanian: • vietinės reakcijos plinta į kitas kūno vietas,
Latvian: TI: 95% ticamības intervāls.
Lithuanian: PI: 95% patikimumo intervalas.
Latvian: Atdodiet kārtridžu piegādātājam.
Lithuanian: Grąžinkite ją tiekėjui.
Latvian: Vidējais HbA1c (%) Pētījuma beigas Vidējās izmaiņas
Lithuanian: Vidutinis HbA1c kiekis (%) Tyrimo pabaiga Vidutinis pokytis
Latvian: Kas ir Ryzodeg un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Ryzodeg ir kam jis vartojamas
Latvian: • nedrīkst Jums dot nekādu ēdienu vai dzērienu, jo Jūs varat aizrīties.
Lithuanian: • neduoti jokio maisto ar gėrimo, nes galite užspringti.
Latvian: Tas var radīt krustenisku inficēšanos.
Lithuanian: Tai gali sukelti kryžminę infekciją.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Ryzodeg:
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Ryzodeg tyrimų duomenis, gautus tiriant:
Latvian: • nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Lithuanian: • Skubiai pakvieskite medicinos pagalbą.
Latvian: Jūs varat dzirdēt vai sajust klikšķi.
Lithuanian: Po to Jūs galite išgirsti ar pajusti spragtelėjimą.
Latvian: Ko darīt apkārtējiem, ja Jūs zaudējat samaņu
Lithuanian: Ką turėtų daryti kiti, jei netektumėte sąmonės
Latvian: Ryzodeg var lietot gados vecāki pacienti.
Lithuanian: Ryzodeg gali vartoti senyvi pacientai.
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas pazīmes ir šādas:
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos požymiai:
Latvian: Tās var būt ļoti nopietna stāvokļa, ko sauc par diabētisko ketoacidozi, pazīmes.
Lithuanian: Tai gali būti labai rimtos būklės, vadinamos diabetine ketoacidoze, požymiai.
Latvian: Izstāstiet, ka tad, ja Jūs noģībstat, viņiem:
Lithuanian: Pasakykite Jiems, kad jei Jūs nualpsite, jie privalo:
Latvian: Statistiski nozīmīgas atšķirības starp abām terapijas grupām netika konstatētas.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingų skirtumų tarp dviejų tiriamųjų grupių nebuvo.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti
Latvian: Vienas Ryzodeg devas iedarbība ilgst vairāk kā 24 stundas.
Lithuanian: Vienkartinės Ryzodeg dozės veikimo trukmė yra daugiau nei 24 valandos.
Latvian: 1 Lietojot vienreiz dienā + metformīns
Lithuanian: 1 Vartojant vieną kartą per parą + metforminas
Latvian: • Jums kļūst grūti elpot,
Lithuanian: • sunku kvėpuoti,
Latvian: N: pacientu skaits ar pirmo NIK apstiprināto notikumu pētījuma laikā.
Lithuanian: N: pacientų, kuriems EAC patvirtino pirmąjį įvykį tyrimo metu, skaičius.
Latvian: Tomēr, hipoglikēmijas rezultātā var būt traucēta pacienta spēja koncentrēties un reaģēt.
Lithuanian: Tačiau dėl hipoglikemijos gali susilpnėti paciento gebėjimas susikoncentruoti ir reaguoti į aplinkos veiksnius.
Latvian: Piemēri
Lithuanian: Pavyzdžiai
Latvian: • nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība;
Lithuanian: • skubiai pakviesti medicinos pagalbą;
Latvian: Piemērs Displejs apstājies: atlikušas 52 vienības
Lithuanian: Dozės langelis sustojo: liko 52 vienetai
Latvian: Šīs zāles satur divu veidu insulīnus:
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra dviejų tipų insulino:
Latvian: • anabolos steroīdus, piemēram, testosteronu;
Lithuanian: • anabolinius steroidus (pvz., testosteroną),
Latvian: • Jums pēkšņi rodas slikta pašsajūta un sākas svīšana,
Lithuanian: • staiga pasijuntate prastai ir imate prakaituoti,
Latvian: Pētījuma protokols iekļāva standartizētu ārstēšanas režīmu, bet pieļāva dažas korekcijas atbilstoši individuālām vajadzībām.
Lithuanian: Buvo taikytas standartizuoto gydymo grafiko tyrimo modelis, taip pat buvo leidžiama atlikti tam tikrų pakeitimų remiantis individualiais poreikiais.
Latvian: • Ryzodeg var injicēt vienu vai divas reizes dienā.
Lithuanian: • Ryzodeg galima vartoti vieną arba du kartus per parą.
Latvian: Biežuma kategorijas tiek definētas saskaņā ar šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai pagal dažnį apibūdinami kaip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000); labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).