FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls bekannt ist, dass zum Zeitpunkt der Behandlung mit Cyanokit eine Schwangerschaft besteht oder dies nach der Behandlung bekannt wird, ist das medizinische Fachpersonal aufgefordert, die Exposition der Schwangeren unverzüglich dem Zulassungsinhaber und/oder den Gesundheitsbehörden zu melden und den Verlauf der Schwangerschaft sowie deren Ausgang engmaschig zu verfolgen.
Polish: W przypadku stwierdzonej ciąży w czasie leczenia preparatem Cyanokit lub w przypadku stwierdzenia ciąży po leczeniu preparatem Cyanokit personel medyczny powinien niezwłocznie zgłosić ekspozycję w czasie ciąży podmiotowi odpowiedzialnemu posiadającemu pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i (lub) organom służby zdrowia oraz dokładnie obserwować ciążę i jej wynik.
German: • Schwellungen um die Augen, Schwellung der Lippen, der Zunge, des Rachens oder der Hände
Polish: • obrzęk wokół oczu, ust, języka, gardła lub rąk
German: Von 213 Patienten, bei denen das Ergebnis bekannt war, überlebten 58%.
Polish: W grupie 213 pacjentów, u których znany był ostateczny wynik terapii, przeżycie wyniosło 58%.
German: Bei ambulanter Anwendung kann Cyanokit kurzzeitig Temperaturschwankungen, die bei einem normalen Transport (15 Tage bei Temperaturen zwischen 5 °C und 40 °C), einem Transport in der Wüste (4 Tage bei Temperaturen zwischen 5 °C und 60 °C) sowie bei Gefrier-/Auftauzyklen (15 Tage bei Temperaturen zwischen -20 °C und 40 °C) auftreten, ausgesetzt werden.
Polish: Na potrzeby zastosowania ambulatoryjnego lek Cyanokit może przez krótki okres być poddany wahaniom temperatury podczas standardowego transportu (15 dni w zakresie temperatur od 5°C do 40°C), transportu w warunkach pustynnych (4 dni w zakresie temperatur od 5°C do 60°C) i cyklom zamrażania/rozmrażania (15 dni w zakresie temperatur od -20°C do 40°C).
German: Im Allgemeinen war die Wirksamkeit von Hydroxocobalamin bei diesen Patienten vergleichbar mit der bei jüngeren Patienten.
Polish: Skuteczność hydroksykobalaminy u tych pacjentów była zasadniczo podobna do obserwowanej u pacjentów młodszych.
German: Die Sicherheit einer gleichzeitigen Anwendung anderer Zyanid-Antidota mit Cyanokit wurde nicht untersucht (siehe Abschnitt 6.2).
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa jednoczesnego podawania antidotów przeciwko cyjankom z lekiem Cyanokit (patrz punkt 6.2).
German: Wenn diese vorgegebenen Zeiträume überschritten werden, ist das Arzneimittel zu verwerfen.
Polish: Po przekroczeniu tych warunków tymczasowych konieczne jest zniszczenie produktu.
German: • Probleme beim Schlucken.
Polish: • trudności z połykaniem.
German: Diese Packung enthält kein Verdünnungsmittel.
Polish: W zestawie nie ma rozpuszczalnika.
German: Unter solchen Umständen kann eine Hämodialyse wirksam sein, die aber nur bei einer schweren Vergiftung durch Hydroxocobalamin angezeigt ist.
Polish: W takiej sytuacji skuteczna może być hemodializa, która jest wskazana tylko w przypadku wystąpienia istotnej toksyczności związanej z hydroksykobalaminą.
German: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgien
Polish: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgia
German: Bei klinischem Verdacht auf eine Zyanidvergiftung wird dringend die sofortige Anwendung von Cyanokit empfohlen.
Polish: W przypadku klinicznego podejrzenia zatrucia cyjankami stanowczo zaleca się bezzwłoczne podanie leku Cyanokit.
German: Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie zur Zeit der Behandlung mit Cyanokit schwanger waren oder glauben, dass Sie schwanger gewesen sein könnten.
Polish: Należy jak najszybciej poinformować lekarza jeśli pacjentka leczona lekiem Cyanokit jest w ciąży lub podejrzewa ciążę.
German: Die Wirksamkeit von Hydroxocobalamin wurde in einer kontrollierten Studie an erwachsenen Hunden mit Zyanidvergiftung untersucht.
Polish: Skuteczność hydroksykobalaminy była badana w kontrolowanym badaniu na dorosłych psach zatrutych cyjankiem.
German: In-vitro-Tests weisen darauf hin, dass Ausmaß und Dauer dieser Interferenz von zahlreichen Faktoren abhängen, wie z.B. der Hydroxocobalamindosis, dem Analyten, der Analytkonzentration, der Methodik, dem Analysegerät, den Konzentrationen von Cob(III)alamin einschließlich Cyanocobalamin sowie teilweise von der Zeit zwischen Probenahme und Messung.
Polish: Badania in vitro wskazują, że zakres i czas trwania zakłóceń zależą od wielu czynników, takich jak dawka hydroksykobalaminy, analit, stężenie analitu, metodologia, analizator, stężenie kobalamin-(III) w tym cyjanokobalaminy i częściowo czas pomiędzy pobraniem próbki i jej oznaczeniem.
German: Eine Verfärbung des Urins kann bis zu 35 Tage nach der Anwendung von Cyanokit anhalten (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Zabarwienie moczu może utrzymywać się do 35 dni po podaniu leku Cyanokit (patrz punkt 4.4).
German: Im Falle einer Überdosierung ist eine symptomatische Behandlung angezeigt.
Polish: W przypadku przedawkowania postępowanie należy ukierunkować na leczenie objawów.
German: Was ist Cyanokit und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest lek Cyanokit i w jakim celu się go stosuje
German: Folglich dürfen diese und andere Arzneimittel nicht gleichzeitig mit Hydroxocobalamin über denselben intravenösen Zugang angewendet werden.
Polish: Z tego względu wyżej wymienionych oraz innych produktów leczniczych nie wolno podawać jednocześnie przez tę samą linię dożylną z hydroksykobalaminą.
German: Von 144 Patienten ohne initialen Herzstillstand, bei denen die Ergebnisse bekannt waren, überlebten 118 Patienten (82%).
Polish: Wśród 144 pacjentów bez wyjściowego zatrzymania akcji serca ze znanym wynikiem leczenia, przeżyło 118 (82%) osób.
German: / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Polish: Merck Santé s.a.s / SEMOY 2 rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor mit der Anwendung dieses Arzneimittels begonnen wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
German: Die restlichen 102 Probanden waren gesunde Freiwillige, bei denen zum Zeitpunkt der Anwendung von Hydroxocobalamin keine Zyanidexposition vorausgegangen war.
Polish: Pozostałych 102 badanych było zdrowymi ochotnikami, którzy nie mieli kontaktu z cyjankami w chwili podawania hydroksykobalaminy.
German: Chlorid
Polish: Chlorki
German: Bei Großschadensereignissen, wie Terroranschlägen oder Chemiekatastrophen, können Paniksymptome, einschließlich Tachypnoe und Erbrechen, die Frühsymptome einer Zyanidvergiftung vortäuschen.
Polish: W sytuacji gdy jest wiele ofiar, jak w przypadku ataku terrorystycznego lub katastrofy chemicznej, objawy paniki, w tym przyspieszenie oddechu i wymioty, mogą naśladować wczesne oznaki zatrucia cyjankami.
German: In diesem Fall besteht bei einer Hypotonie und/oder einer Plasma-Laktatkonzentration ≥ 10 mmol/l (ein Wert, der über der in „Symptome einer Zyanidvergiftung" erwähnten Konzentration liegt, da Kohlenmonoxid zur Laktatazidose beiträgt) ein starker Verdacht auf eine Zyanidvergiftung.
Polish: W takiej sytuacji obecność niedociśnienia i (lub) stężenia mleczanu w osoczu ≥ 10 mmol/l (większe niż wspomniano w punkcie „Objawy przedmiotowe i podmiotowe" ze względu na fakt, że tlenek węgla przyczynia się do powstawania kwasicy mleczanowej) nasuwają z dużym prawdopodobieństwem podejrzenie zatrucia cyjankami.
German: Diesem Patienten wurde Cyanokit verabreicht.
Polish: Pacjentowi podano lek Cyanokit.
German: Es gibt keinen allgemein verfügbaren, schnellen Bluttest zum Nachweis von Zyanid.
Polish: Nie istnieje szeroko dostępne, szybkie badanie krwi potwierdzające zatrucie cyjankami.
German: Aufgrund seiner tiefroten Farbe kann Hydroxocobalamin die Bestimmung von Laborparametern beeinträchtigen (z. B. klinische Chemie, Hämatologie, Gerinnung und Urinparameter).
Polish: Ze względu na ciemnoczerwony kolor hydroksykobalamina może zakłócać oznaczenia parametrów laboratoryjnych (np. chemia kliniczna, hematologia, koagulacja i parametry badania moczu).
German: Cyanokit ersetzt nicht eine Sauerstofftherapie, und es darf nicht die Durchführung obiger Maßnahmen verzögern.
Polish: Lek Cyanokit nie zastępuje tlenoterapii i jego stosowanie nie może opóźniać wdrożenia powyższych czynności.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Durchstechflasche, dem Karton bzw. dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolce, pudełku kartonowym i kartoniku po: „Termin ważności".
German: Kopfschmerzen; Reaktionen an der Injektionsstelle; periphere Ödeme.
Polish: Ból głowy; reakcja w miejscu wstrzyknięcia; obrzęk obwodowy.
German: Die Cyanokit Durchstechflasche muss mindestens 1 Minute zur Durchmischung der Lösung geschwenkt oder umgedreht werden.
Polish: Fiolkę z lekiem Cyanokit należy kołysać lub odwracać przez co najmniej 1 minutę w celu zmieszania roztworu.
German: Da mit einer Reihe von ausgewählten Arzneimitteln, die häufig im Rahmen der Notfalltherapie eingesetzt werden, physikalische und chemische Inkompatibilitäten beobachtet wurden, dürfen diese und andere Arzneimittel nicht gleichzeitig mit Hydroxocobalamin über denselben intravenösen Zugang verabreicht werden.
Polish: Obserwowano niezgodności fizyczne i chemiczne z szeregiem wybranych produktów leczniczych często stosowanych w działaniach resuscytacyjnych, dlatego tych i innych produktów leczniczych nie wolno podawać jednocześnie przez tę samą linię dożylną co hydroksykobalaminę.
German: Die Cyanokit Durchstechflasche muss mindestens 30 Sekunden zur Durchmischung der Lösung geschwenkt oder umgedreht werden.
Polish: Fiolkę z lekiem Cyanokit należy kołysać lub odwracać przez co najmniej 30 sekund w celu zmieszania roztworu.
German: Jede Packung enthält zwei Durchstechflaschen (jede Durchstechflasche ist einzeln in einen Karton verpackt), zwei sterile Überleitungskanülen, ein steriles intravenöses Infusionsset und einen sterilen kurzen Katheter für die Anwendung bei Kindern.
Polish: Każde opakowanie zawiera dwie fiolki (każda fiolka jest zapakowana w jedno pudełko kartonowe), dwa jałowe urządzenia transferowe, jeden jałowy zestaw do infuzji dożylnej i jeden jałowy krótki cewnik do podawania dzieciom.
German: Alaninaminotrans ferase (ALT) Amylase
Polish: Aminotransferaza alaninowa (ALT) Amylaza
German: Kombination mit anderen Zyanid-Antidoten: Eine chemische Inkompatibilität wurde mit Natriumthiosulfat und Natriumnitrit beobachtet.
Polish: Łączenie z innymi antidotami na cyjanki: niezgodność chemiczną obserwowano w połączeniu z tiosiarczanem sodu i azotynem sodu.
German: Bei Patienten mit Zyanidvergiftung wurde ein Abfall des Blutdrucks beobachtet.
Polish: U pacjentów z zatruciem cyjankami obserwowano zmniejszenie ciśnienia krwi.
German: Hydroxocobalamin senkt die Zyanidkonzentrationen im Blut.
Polish: Hydroksykobalamina spowoduje zmniejszenie stężenia cyjanków we krwi.
German: Kreatinin Gesamtbilirubin und konjugiertes Bilirubin** Triglyzeride Cholesterin Gesamtprotein Glukose Albumin Alkalische Phosphatase
Polish: Kreatynina Bilirubina całkowita i sprzężona** Trójglicerydy Cholesterol Białko całkowite Glukoza
German: Von 20 pädiatrischen Patienten ohne initialen Herzstillstand überlebten 18 (90%), vier davon mit Folgeschäden.
Polish: Spośród 20 pacjentów z tej grupy bez wyjściowego zatrzymania akcji serca przeżyło 18 (90%), przy czym następstwa były obecne u 4 z nich.
German: • Der Wirkstoff ist: Hydroxocobalamin.
Polish: • Substancją czynną leku jest hydroksykobalamina.
German: Reversible rote Verfärbung der Haut und Schleimhäute: bei den meisten Patienten hält dies bis zu 15 Tage nach Anwendung von Cyanokit an.
Polish: Odwracalne zaczerwienienie skóry i błon śluzowych: u większości pacjentów będzie ono występować do 15 dni po podaniu leku Cyanokit.
German: Behandlung einer bekannten oder vermuteten Zyanidvergiftung in jeder Altersgruppe.
Polish: Leczenie stwierdzonego lub podejrzewanego zatrucia cyjankami we wszystkich przedziałach wiekowych.
German: Augenprobleme
Polish: Problemy z oczami
German: Dunkelrotes, kristallines Pulver.
Polish: Ciemnoczerwony krystaliczny proszek.
German: Bei Erwachsenen beträgt die Anfangsdosis 5 g. Kinder erhalten eine Dosis von 70 mg/kg Körpergewicht, die Höchstdosis liegt bei 5 g. Falls Sie eine zweite Infusion benötigen, wird diese über einen Zeitraum von 15 Minuten bis 2 Stundengegeben.
Polish: U dorosłych dawka początkowa wynosi 5 g. U dzieci wynosi ona 70 mg/kg masy ciała, aż do maksymalnej dawki 5 g. Jeśli konieczne będzie podanie drugiego wlewu, będzie on podawany przez 15 minut do 2 godzin.
German: Abhängig vom Zustand des Patienten beträgt die Dauer der intravenösen Infusion der zweiten Dosis 15 Minuten (bei extrem instabilen Patienten) bis 2 Stunden.
Polish: Szybkość infuzji dożylnej drugiej dawki wynosi od 15 minut (w przypadku skrajnie niestabilnych pacjentów) do 2 godzin w zależności od stanu pacjenta.
German: Mögliche Quellen für eine Zyanidvergiftung sind Cyanwasserstoff und seine Salze, cyanogene Verbindungen, einschließlich cyanogener Pflanzen, aliphatische Nitrile oder eine länger anhaltende Exposition gegenüber Natrium-Nitroprussid.
Polish: Do źródeł zatrucia cyjankami należą cyjanowodór i jego sole, cyjany, w tym rośliny wytwarzające cyjanki, nitryle alifatyczne lub wydłużona ekspozycja na nitroprusydek sodu.
German: Die dosisproportionale Pharmakokinetik wurde nach intravenösen Einzeldosen von 2,5 bis 10 g Cyanokit bei gesunden Freiwilligen beobachtet.
Polish: Po podaniu dożylnym pojedynczej dawki 2,5 do 10 g leku Cyanokit u zdrowych ochotników obserwowano farmakokinetykę proporcjonalną do dawki.
German: Allerdings kann Hydroxocobalamin wegen seiner tiefroten Farbe die Funktion von Hämodialysegeräten beeinflussen (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Jednak hydroksykobalamina może z powodu swojego ciemnoczerwonego koloru zakłócać działanie aparatów do hemodializy (patrz punkt 4.4).
German: Unter diesen 347 Versuchspersonen waren 245 Patienten, bei denen zum Zeitpunkt der Anwendung von Hydroxocobalamin der Verdacht auf eine Zyanidexposition bestand.
Polish: Spośród 347 badanych u 245 pacjentów podejrzewano ekspozycję na cyjanki w chwili podawania hydroksykobalaminy.
German: Die folgenden Informationen sind für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
German: Nach einer Zyanidvergiftung trug die schnelle und vollständige Wiederherstellung der Hämodynamik sowie nachfolgend der Blutgas-Werte, des pH-Werts und des Laktats wahrscheinlich zum besseren Ergebnis bei den mit Hydroxocobalamin behandelten Tieren bei.
Polish: Szybki i całkowity powrót prawidłowej czynności hemodynamicznej a następnie wartości parametrów gazometrii, pH i stężenia mleczanu po zatruciu cyjankami prawdopodobnie przyczyniły się do uzyskania lepszego wyniku w grupie zwierząt leczonych hydroksykobalaminą.
German: • Bei den meisten Patienten kommt es zu einer roten Verfärbung der Haut und der die Körperhöhlen auskleidenden Schleimhäute, die wieder verschwindet, aber bis zu 15 Tage nach Anwendung von Cyanokit anhalten kann.
Polish: • u większości pacjentów wystąpi odwracalne zaczerwienienie skóry i błon pokrywających jamy ciała (błon śluzowych), które może utrzymywać się do 15 dni po podaniu leku Cyanokit.
German: • Akute Niereninsuffizienz mit akuter tubulärer Nekrose, Nierenfunktionsstörung und auftretendem Calciumoxalat im Urin (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: • Ostra niewydolność nerek z ostrą martwicą kanalików nerkowych, zaburzenia czynności nerek, występowanie kryształów szczawianu wapnia w moczu (patrz punkt 4.4).
German: Das dabei entstandene Cyanocobalamin ist eine stabile, ungiftige Substanz, die im Urin ausgeschieden wird.
Polish: Cyjanokobalamina jest stabilnym, nietoksycznym związkiem wydalanym w moczu.
German: Cyanokit kann eine rote Verfärbung des Plasmas verursachen, was zu einem künstlichen Anstieg oder Abfall der Spiegel bestimmter Laborparameter führt (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Lek Cyanokit może powodować czerwone zabarwienie osocza, co może prowadzić do fałszywego zwiększenia lub zmniejszenia stężeń niektórych parametrów laboratoryjnych (patrz punkt 4.4).
German: Es wurden Dosen bis zu 15 g angewendet, ohne dass über spezifische dosisabhängige Nebenwirkungen berichtet wurde.
Polish: Podczas podawania dawek w wysokości 15 g nie zgłaszano swoistych dla dawki reakcji niepożądanych.
German: • Patienten mit Zyanidvergiftung
Polish: • Pacjenci z zatruciem cyjankami
German: Die entstandenen niedermolekularen Cob(III)alamine, einschließlich Hydroxocobalamin, werden als freies Cob(III)alamin bezeichnet, die Summe der freien und proteingebundenen Cobalamine als Gesamt-Cob(III)alamin.
Polish: Utworzone drobnocząsteczkowe kobalaminy-(III) w tym hydroksykobalamina są określane jako wolne kobalaminy-(III); suma kobalaminy wolnej i związanej z białkami jest określana jako całkowita kobalamina-(III).
German: Sie darf nicht geschüttelt werden, da das Schütteln der Durchstechflasche zu Schaumbildung führen und damit das Überprüfen der Rekonstitution erschweren kann.
Polish: Nie wolno jej wstrząsać, ponieważ wstrząsanie fiolki może spowodować spienienie, utrudniające skontrolowanie odtworzenia leku.
German: Dies muss vor Ihrer Behandlung mit Cyanokit berücksichtigt werden.
Polish: Konieczne będzie uwzględnienie tego faktu przed leczeniem pacjenta lekiem Cyanokit.
German: Die Wirksamkeit wurde bei 54 pädiatrischen Patienten dokumentiert.
Polish: Dokumentacja dotycząca skuteczności leku jest dostępna dla 54 pacjentów z tej grupy.
German: - Hämodialyse: bis Cyanokit vollständig aus dem Blut entfernt ist (mindestens 5,5 bis 6,5 Tage) kann es dazu führen, dass sich Hämodialysegeräte abschalten.
Polish: Lek Cyanokit może spowodować wyłączenie urządzeń do hemodializy, dopóki nie został wydalony z krwi (co najmniej przez 5,5 do 6,5 dni).
German: Wegen seiner tiefroten Farbe kann Hydroxocobalamin dazu führen, dass sich das Hämodialysegerät wegen der irrtümlichen Detektion eines „Blutlecks" abschaltet.
Polish: Z powodu swojego ciemnoczerwonego koloru hydroksykobalamina może powodować wyłączenie aparatów do hemodializy wskutek błędnego wykrycia „wypływu krwi".
German: • Engegefühl im Hals
Polish: • uczucie suchości w gardle,
German: - Überwachung der Nierenfunktion: Cyanokit kann zu Nierenversagen und zur Bildung von Kristallen im Urin führen.
Polish: - monitorowanie czynności nerek: lek Cyanokit może prowadzić do niewydolności nerek i występowania kryształów w moczu.
German: Detaillierte Informationen für Ihren Arzt oder anderes medizinisches Fachpersonal zur gleichzeitigen Anwendung von Cyanokit mit anderen Arzneimitteln sind am Ende dieser Packungsbeilage aufgeführt (siehe „Hinweise zur Handhabung").
Polish: Szczegółowe informacje dla lekarza lub innego fachowego personelu medycznego dotyczące jednoczesnego podawania leku Cyanokit z innymi lekami znajdują się w końcowej części niniejszej ulotki dla pacjenta (patrz „Instrukcja przygotowania leku do stosowania").
German: Da Hydroxocobalamin in potenziell lebensbedrohlichen Situationen angewendet wird, ist Stillen keine Kontraindikation für die Anwendung.
Polish: Hydroksykobalaminę podaje się w sytuacjach potencjalnie zagrażających życiu, dlatego karmienie piersią nie jest przeciwwskazaniem do jej stosowania.
German: Die mittlere Cob(III)alamin-Gesamtmenge, die während des Sammelzeitraums von 72 Stunden im Urin ausgeschieden wurde, betrug circa 60% einer 5-g-Dosis und circa 50% einer 10-g-Dosis.
Polish: Średnia całkowita ilość kobalamin-(III) wydalanych w moczu podczas zbiórki trwającej 72 godziny wynosiła około 60% przy dawce 5 g i około 50% przy dawce 10 g leku Cyanokit.
German: Nach Angleichung des Körpergewichts ergaben sich zwischen männlichen und weiblichen Probanden keine größeren Unterschiede hinsichtlich der pharmakokinetischen Parameter für freies und GesamtCob(III)alamin im Plasma oder Urin nach der Anwendung von 5 g oder 10 g Cyanokit.
Polish: Po normalizacji względem masy ciała nie obserwowano istotnych różnic pomiędzy kobietami i mężczyznami w zakresie parametrów farmakokinetycznych w osoczu i moczu dla wolnej i całkowitej kobalaminy-(III) po podaniu dawki 5 g lub 10 g leku Cyanokit.
German: Untersuchungen zum karzinogenen Potential von Hydroxocobalamin wurden nicht durchgeführt.
Polish: Nie oceniano rakotwórczości hydroksykobalaminy.
German: Die Anfangsdosis von Cyanokit wird als intravenöse Infusion über die Dauer von 15 Minuten verabreicht.
Polish: Dawkę początkową produktu Cyanokit podaje się w infuzji dożylnej przez 15 minut.
German: Aufgrund seiner tiefroten Farbe kann Hydroxocobalamin zu einer roten Verfärbung der Haut führen und daher die Beurteilung von Verbrennungen erschweren.
Polish: Ze względu na ciemnoczerwony kolor hydroksykobalamina może wywoływać czerwone zabarwienie skóry i z tego względu może zakłócać ocenę oparzeń.
German: Cyanokit kann die Beurteilung von Verbrennungen (rote Verfärbung der Haut) erschweren, Labortests verfälschen und dazu führen, dass sich Hämodialysegeräte abschalten (siehe „Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels")."
Polish: Lek Cyanokit może zakłócać ocenę oparzeń (powoduje czerwone zabarwienie skóry) i badania laboratoryjne oraz może powodować wyłączenie aparatów do hemodializy (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego)."
German: Falls entschieden wird, ein weiteres Zyanid-Antidot zusammen mit Cyanokit anzuwenden, dürfen beide Arzneimittel nicht gleichzeitig über denselben intravenösen Zugang gegeben werden.
Polish: W przypadku podjęcia decyzji o podaniu innego antidotum przeciwko cyjankom jednocześnie z lekiem Cyanokit, produktu leczniczego nie wolno podawać jednocześnie przez ten sam dostęp dożylny.
German: Wie Cyanokit aussieht und Inhalt der Packung
Polish: Jak wygląda lek Cyanokit i co zawiera opakowanie
German: In dieser Population könnte durch die Zyanidbelastung im Körper die Pharmakokinetik des Gesamt-Cob(III)alamins beeinflusst sein, da Cyanocobalamin nach Literaturangaben eine zwei- bis dreimal niedrigere Halbwertzeit aufweist als das Gesamt-Cob(III)alamin bei gesunden Freiwilligen.
Polish: Farmakokinetyka całkowitej kobalaminy-(III) w tej populacji może być zakłócona przez obciążenie organizmu cyjankami, ponieważ wykazano, że okres półtrwania cyjanokobalaminy u zdrowych ochotników jest 2-3 razy krótszy niż dla całkowitej kobalaminy-(III).
German: Bei Patienten mit Zyanidvergiftung wurde eine Erhöhung der Herzschlagfrequenz beobachtet.
Polish: U pacjentów z zatruciem cyjankami obserwowano przyspieszoną częstość pracy serca.
German: Die vorherrschende mittlere Halbwertzeit von freiem und Gesamt-Cob(III)alamin betrug bei Dosen von 5 und 10 g circa 26 bis 31 Stunden.
Polish: Przeważający średni okres półtrwania wolnej i całkowitej kobalaminy-(III) wynosił około 26 do 31 godzin przy dawkach 5 i 10 g.
German: Sie werden die erste Cyanokit-Infusion über eine Dauer von 15 Minuten erhalten.
Polish: Pierwszy wlew leku Cyanokit będzie trwać 15 minut.
German: Das Vorliegen von Bewusstseinsstörungen (Verwirrtheit und Desorientiertheit) und/oder einer Mydriasis deuten auf eine echte Zyanidvergiftung hin.
Polish: Obecność zmiany stanu psychicznego (splątanie i dezorientacja) i (lub) rozszerzenie źrenic wskazują na rzeczywiste zatrucie cyjankami.
German: Jedoch wurden diese Befunde nur bei Expositionswerten beobachtet, die höher eingeschätzt wurden als die maximale humantherapeutische Exposition.
Polish: Jednakże działania toksyczne obserwowano jedynie przy dawkach uznawanych za przekraczające maksymalne narażenie występujące u ludzi, co wskazuje na ograniczone znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej.
German: • bei einem Transport in der Wüste (4 Tage bei Temperaturen zwischen 5 °C und 60 °C) und
Polish: • transportu w warunkach pustynnych (4 dni w zakresie temperatur od 5°C do 60°C) i