FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В допълнително проучване при 219 деца с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит на възраст между 2 и 17 години се установява, че при подкожно инжектиране Orencia произвежда очакваните нива на активно вещество в кръвта, съпоставено с данните при венозно вливане на лекарството за други заболявания.
Latvian: Vēl vienā pētījumā 219 bērniem ar poliartikulāru juvenilu idiopātisku artrītu vecumā no 2 līdz 17 gadiem konstatēja, ka zemādas injekcijas veidā ievadīta Orencia nodrošina asinīs tādu aktīvās vielas līmeni, kas paredzams, pamatojoties uz datiem par Orencia ievadīšanu vēnā citu traucējumu ārstēšanai.
Bulgarian: Полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит
Latvian: Poliartikulārs juvenils idiopātiskais artrīts
Bulgarian: В четвъртото проучване Orencia в комбинация с метотрексат се сравнява със самостоятелна употреба на Orencia и на метотрексат при 351 възрастни, които не са били лекувани с метотрексат (или с някакви други биологични агенти като TNF алфа блокери), но е възможно да са приемали други лекарства за овладяване на ревматоиден артрит.
Latvian: Ceturtajā pētījumā Orencia kombinācijā ar metotreksātu salīdzināja ar Orencia monoterapiju un metotreksāta monoterapiju 351 iepriekš ar metotreksātu (vai kādu bioloģiskas izcelsmes līdzekli, piemēram, TNF alfa blokatoriem) neārstētam pieaugušajam, bet reimatoīdā artrīta ārstēšanai varēja būt izmantotas citas zāles.
Bulgarian: Първите две проучвания обхващат 991 пациенти, които не се повлияват в задоволителна степен от метотрексат.
Latvian: Pirmajos divos pētījumos piedalījās 991 pacients, kuram metotreksāts nebija iedarbojies pietiekami labi.
Bulgarian: След като бъдат обучени и със съгласието на лекуващия лекар, пациентите могат сами да поставят инжекцията.
Latvian: Pēc apmācības un saskaņošanas ar ārstu pacienti vai aprūpētāji drīkst zāles injicēt paši.
Bulgarian: В четири основни проучвания, обхващащи общо 1733 възрастни, се установява, че Orencia е ефективен при ревматоиден артрит.
Latvian: Četros pamatpētījumos, iesaistot kopumā 1 733 pieaugušos, konstatēta Orencia efektivitāte reimatoīdā artrīta gadījumā.
Bulgarian: В допълнение, в едно проучване, обхващащо около 1370 пациенти с ревматоиден артрит, се установява подобна полза както за Orencia, прилаган чрез подкожна инжекция, така и за Orencia, прилаган чрез инфузия.
Latvian: Turklāt pētījumā, kurā piedalījās aptuveni 1 370 pacientu ar reimatoīdo artrītu, konstatēja līdzīgu ieguvumu, ievadot Orencia gan zemādas injekcijas, gan infūzijas veidā.
Bulgarian: Активното вещество в Orencia, абатацепт, е протеин, който потиска активирането на Т-клетките.
Latvian: Orencia aktīvā viela abatacepts ir olbaltumviela, kas nomāc T šūnu aktivizāciju.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Orencia?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Orencia?
Bulgarian: Като се свързва със сигнални молекули, наречени CD80 и CD86, абатацепт ги спира да активират
Latvian: Piesaistoties signālmolekulām CD80 un CD86, abatacepts neļauj tām aktivizēt T šūnas, tādējādi palīdzot mazināt iekaisumu un citus slimību simptomus.
Bulgarian: Orencia се предлага под формата на прах за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена и разтвор за подкожно инжектиране в предварително напълнени спринцовки и предварително напълнени писалки.
Latvian: Orencia ir pieejamas kā pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai ievadīšanai (pilienveidā) vēnā un kā injekciju šķīdums zemādas injekcijām pilnšļircēs un pildspalvveida injektoros.
Bulgarian: Използва се в комбинация с метотрексат или самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метотрексат;
Latvian: Šīs zāles lieto kombinācijā ar metotreksātu vai atsevišķi pacientiem, kuri nevar lietot metotreksātu;
Bulgarian: Orencia се отпуска по лекарско предписание и лечението с него трябва да бъде започнато и проследявано от лекар специалист с опит в диагностицирането и лечението на ревматоиден артрит или полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит.
Latvian: Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam-speciālistam, kuram ir pieredze reimatoīdā artrīta vai poliartikulāra juvenila idiopātiska artrīta diagnostikā un ārstēšanā.
Bulgarian: Т-клетките са клетки на имунната система, които участват в причиняването на възпаление при ревматоиден и полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит.
Latvian: T šūnas ir imūnsistēmas šūnas, kas ir iesaistītas iekaisuma rašanās procesā reimatoīdā, psoriātiskā un poliartikulāra juvenila idiopātiska artrīta gadījumā.
Bulgarian: умерен до тежък активен полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит (рядко заболяване в детството, причиняващо възпаление на много стави), при юноши и деца на възраст от 2 години нагоре, които не са се повлияли в задоволителна степен от други лекарства.
Latvian: • vidēji smags vai smags aktīvs poliartikulārs juvenils idiopātisks artrīts (reta bērnu slimība, kas izraisa daudzu locītavu iekaisumu) pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma, kuriem citas zāles nav darbojušās pietiekami labi.
Bulgarian: Третото проучване обхваща 391 пациенти, които не са се повлияли в задоволителна степен от блокери на TNF.
Latvian: Trešajā pētījumā piedalījās 391 pacients, kam TNF blokatori nebija iedarbojušies pietiekami labi.
Bulgarian: псориатичен артрит (артрит, комбиниран с псориазис, заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата) при възрастни, които не са се повлияли в задоволителна степен от лечение с други лекарства, включително метотрексат.
Latvian: • psoriātisks artrīts (artrīts apvienojumā ar psoriāzi, kuras gadījumā uz ādas veidojas sarkani zvīņojoši plankumi) pieaugušajiem, kuriem ārstēšana ar citām zālēm, tostarp metotreksātu, nav iedarbojusies pietiekami labi.
Bulgarian: В друго проучване, обхващащо 170 пациенти с псориатичен артрит, Orencia, прилаган чрез инфузия в препоръчителната доза, намалява симптомите с поне 20 % след 24 седмици при над 47 % от пациентите (19 от 40) в сравнение с 19 % от пациентите (8 от 42), на които се прилага плацебо.
Latvian: Citā pētījumā 170 pacientiem ar psoriātisku artrītu infūzijas veidā ieteicamajā devā ievadīta Orencia simptomus par vismaz 20 % pēc 24 nedēļām mazināja vairāk nekā 47 % pacientu (19 pacientiem no 40), salīdzinot ar 19 % pacientu (8 pacientiem no 42), kuri saņēma placebo.
Bulgarian: Как се използва Orencia?
Latvian: Kā lieto Orencia?
Bulgarian: умерен до тежък активен ревматоиден артрит (заболяване на имунната система, причиняващо увреждане и възпаление на ставите) при възрастни, като се използва в комбинация с метотрексат, когато заболяването не се е повлияло в задоволителна степен от други лекарства, включително метотрексат или „блокер на тумор-некротизиращия фактор (TNF)";
Latvian: • vidēji smags līdz smags aktīvs reimatoīdais artrīts (imūnsistēmas slimība, kas izraisa locītavu bojājumu un iekaisumu) pieaugušajiem, kuri tās lieto kombinācijā ar metotreksātu, kad citas zāles, tai skaitā metotreksāts vai tumornekrozes faktora (TNF) blokators, nav iedarbojušās pietiekami labi;
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Orencia, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са също включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Orencia lietošanu.
Bulgarian: Orencia, прилаган чрез подкожна инжекция, намалява симптомите при 39 % от пациентите (84 от 213) в сравнение с 22 % при пациентите (47 от 211), на които се прилага плацебо.
Latvian: Orencia zemādas injekcijas samazināja simptomus 39 % pacientu (84 pacientiem no 213), salīdzinot ar 22 % pacientu (47 pacientiem no 211), kuri saņēma placebo.
Bulgarian: Освен това проучването установява, че при венозно прилагане Orencia води до сходно подобряване по отношение на симптомите при възрастни и деца.
Latvian: Pētījumā konstatēja arī līdzīgu simptomu uzlabošanos kā tad, kad Orencia ievada vēnā pieaugušajiem un bērniem.
Bulgarian: Добавянето на Orencia към текущото лечение води до намаляване на симптомите при 50 % от пациентите (129 от 256) след 6 месеца в сравнение с 20 % от пациентите, при които се добавя плацебо (26 от 133).
Latvian: Pievienojot Orencia esošajai terapijai, pēc 6 mēnešiem simptomi samazinājās 50 % pacientu (129 pacientiem no 256), salīdzinot ar 20 % pacientu, kuriem pievienoja placebo (26 pacientiem no 133).
Bulgarian: В първото проучване симптомите на заболяването намаляват при 61 % (70 от 115) от пациентите, като се добавя препоръчителната доза Orencia към метотрексат за период от 6 месеца, в сравнение с 35 % (42 от 119) от пациентите, при които се добавя плацебо (сляпо лечение).
Latvian: Pirmajā pētījumā slimības simptomi mazinājās 61 % pacientu (70 pacientiem no 115), kuriem Orencia ieteicamo devu 6 mēnešus pievienoja metotreksātam, salīdzinot ar 35 % pacientu (42 pacientiem no 119), kuriem pievienoja placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Bulgarian: Добавянето на Orencia и метотрексат към текущото лечение в продължение на 12 месеца намалява симптомите при 61 % от пациентите (70 от 115) в сравнение с 42 % от пациентите, приемащи Orencia самостоятелно (48 от 113), и 45 % от пациентите, приемащи метотрексат самостоятелно (52 от 115).
Latvian: Orencia un metotreksāta pievienošana esošajai terapijai 12 mēnešu laikā samazināja simptomus 61 % pacientu (70 pacientiem no 115), salīdzinot ar 42 % pacientu (48 pacientiem no 113), kuru esošajai terapijai tika pievienotas tikai Orencia, un 45 % pacientu (52 pacientiem no 115), kuru esošajai terapijai tika pievienots tikai metotreksāts.
Bulgarian: Orencia се използва самостоятелно или в комбинация с метотрексат при пациенти, които не се нуждаят от други лекарства, приемани през устата или чрез инжекция, за овладяване на псориазисa.
Latvian: Šīs zāles atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu lieto pacientiem, kuriem psoriāzes kontrolēšanai nav vajadzīgas nekādas citas perorāli lietojamas vai injicējamas zāles.
Bulgarian: За период от 6 месеца възобновяване има при 20 % от пациентите, приемащи Orencia (12 от 60), в сравнение с 53 % при приемащите плацебо (33 от 62).
Latvian: Pēc 6 mēnešiem slimības saasinājums bija radies 20 % pacientu (12 pacientiem no 60), kuri saņēma Orencia, salīdzinot ar 53 % pacientu (33 pacientiem no 62), kuri saņēma placebo.
Bulgarian: Не е известно значението на тези резултати при хора.
Latvian: Nav zināma šo rezultātu nozīme cilvēkiem.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид и съществуващите медицински ръководства.
Latvian: Jāievēro arī spēkā esošās medicīniskās vadlīnijas.
Bulgarian: Свързани със здравето резултати и качество на живот
Latvian: Ar veselību saistīti iznākumi un dzīves kvalitāte
Bulgarian: При тези пациенти и пациентите в по-млада възраст е наблюдавана подобна ефикасност.
Latvian: Šiem pacientiem un jaunākiem pacientiem novēroja līdzīgu efektivitāti.
Bulgarian: подобряване на физическите Ви функции и възможността Ви да се справяте с ежедневни дейности.
Latvian: uzlabotu Jūsu fiziskās funkcijas un spēju veikt normālas ikdienas aktivitātes.
Bulgarian: ИЗЧАКАЙТЕ докато синият индикатор спре да се движи
Latvian: PAGAIDIET, kamēr zilais indikators apstājas
Bulgarian: Важни инструкции за употреба Моля, прочетете внимателно тези инструкции и ги следвайте стъпка по стъпка.
Latvian: Svarīgi norādījumi par lietošanu Lūdzu, rūpīgi izlasiet norādījumus un ievērojiet tos soli pa solim.
Bulgarian: При двадесет и двама от 48 оценявани пациенти е установена значителна неутрализираща активност.
Latvian: Divdesmit diviem no 48 novērtētajiem pacientiem atklāja būtisku neitralizējošo aktivitāti.
Bulgarian: При повечето хора симптомите, свързани със ставите, се развиват постепенно в течение на няколко години.
Latvian: Vairumam cilvēku locītavu simptomi rodas pakāpeniski vairāku gadu laikā.
Bulgarian: HAQc индекс на инвалидността
Latvian: HAQc invaliditātes indekss
Bulgarian: Лекото кървене е нормално.
Latvian: Neliela asiņošana ir normāla.
Bulgarian: DAS28 отговор
Latvian: DAS28 atbildes reakcija
Bulgarian: Работете внимателно със спринцовката ORENCIA, особено когато наоколо има други хора и деца.
Latvian: Vienmēr rīkojieties ar ORENCIA šļirci piesardzīgi, īpaši tad, ja ap Jums ir citi cilvēki un bērni.
Bulgarian: РА обикновено е хронично (продължително) прогресиращо заболяване.
Latvian: RA parasti ir hroniska (ilglaika), progresējoša slimība.
Bulgarian: Средни рентгенографски промени на 12-ия месец при проучване II
Latvian: Vidējās rentgenogrāfiskās izmaiņas II pētījumā 12 mēnešos
Bulgarian: Jackson Road Devens, MA 01434 САЩ
Latvian: 38 Jackson Road Devens, MA 01434 ASV
Bulgarian: Важни инструкции за употреба.
Latvian: Svarīgi norādījumi par lietošanu.
Bulgarian: ACRP отговорите и резултатите за неактивно заболяване се поддържат до 2 години.
Latvian: ACRP atbildes reakcijas un neaktīvas slimības rezultāti saglabājās 2 gadu laikā.
Bulgarian: Намерете удобно място с чиста, плоска, работна повърхност.
Latvian: Atrodiet ērtu vietu ar tīru, plakanu darba virsmu.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 1,7 % от препоръчителния максимален дневен прием на натрий за възрастен.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgs 1,7% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Bulgarian: Някои от тези инфекции са били с фатален изход.
Latvian: Dažas no šīm infekcijām bija ar letālu iznākumu.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Latvian: Vairāku vienību iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Bulgarian: От 219 лекувани пациенти, 205 са завършили краткосрочния период и 200 са включени в продължаващия дългосрочно удължен период.
Latvian: No 219 ārstēšanu saņēmušajiem pacientiem 205 pabeidza īstermiņa periodu un 200 iesaistījās notiekošajā ilgtermiņa pagarinājuma periodā.
Bulgarian: САМО болногледач
Latvian: TIKAI aprūpētājs
Bulgarian: След това ще получавате доза на всеки 4 седмици.
Latvian: Pēc tam Jūs saņemsiet devu ik pēc 4 nedēļām.
Bulgarian: След употреба на ORENCIA може да се появят алергични реакции.
Latvian: Pēc ORENCIA lietošanas var rasties alerģiskas reakcijas.
Bulgarian: Процент на пациентите с клинично значимо подобрениеd
Latvian: Pacientu īpatsvars ar klīniski nozīmīgu uzlabošanosd
Bulgarian: Това е нормално и няма да се отрази на дозата.
Latvian: Tas ir normāli un neietekmēs Jūsu devu.
Bulgarian: Какво представлява ORENCIA и за какво се използва
Latvian: Kas ir ORENCIA un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: Дръжте спринцовката на нивото на очите.
Latvian: Turiet šļirci acu līmenī.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употреба на абатацепт при бременни жени.
Latvian: Nav pietiekamu datu par abatacepta lietošanu grūtniecēm.
Bulgarian: c Голям клиничен отговор се дефинира като постигането на ACR 70 отговор за продължителен период от 6 месеца.
Latvian: c Nozīmīga klīniskā atbildes reakcija tiek definēta kā pastāvīga ACR 70 atbildes reakcija 6 mēnešu periodā.
Bulgarian: намаляване на признаците и симптомите на Вашето заболяване;
Latvian: samazinātu slimības pazīmes un simptomus;
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен само за еднократна употреба.
Latvian: Zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Bulgarian: Всяка седмица можете да използвате един и същи участък от Вашето тяло, но използвайте различно място за инжектиране в този участък.
Latvian: Katru nedēļu varat izmantot to pašu apvidu, taču injicējiet citā vietā šajā apvidū.
Bulgarian: Тази процедура се нарича инфузия.
Latvian: Šī procedūra tiek saukta par infūziju.
Bulgarian: Начало:
Latvian: Sākums:
Bulgarian: Ревматоидният артрит (РА) засяга хората по различен начин.
Latvian: Reimatoīdais artrīts (RA) katru cilvēku ietekmē atšķirīgi.
Bulgarian: Наблюдавано е и понижение на серумния TNFα.
Latvian: Tika novērota arī TNFα samazināšanās serumā.
Bulgarian: 1 000 mg a Приблизително 10 mg/kg.
Latvian: 1000 mg a Aptuveni atbilst 10 mg/kg.
Bulgarian: Изходни стойности (средно)
Latvian: Sākuma rādītājs (vidējais)
Bulgarian: PsA-IIб,в
Latvian: PsA-IIb,c
Bulgarian: Краят на период A (113-и ден)
Latvian: A perioda beigas (113. diena)
Bulgarian: Отговорът в година 1 в групата на абатацепт се запазва и през година 2.
Latvian: 1. gada atbildes reakcija abatacepta grupā saglabājās visu 2. gadu.
Bulgarian: Това лекарство е предписано единствено и лично за Вас.
Latvian: Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Bulgarian: Това може да причини увреждане на ставите.
Latvian: Tas var radīt locītavu bojājumus.
Bulgarian: ORENCIA ще Ви бъде приложена през вена, обикновено на ръката, за период от 30 минути.
Latvian: ORENCIA Jums ievadīs vēnā, parasti rokas vēnā, 30 minūšu laikā.
Bulgarian: Как да съхранявате ORENCIA 6.
Latvian: Kā uzglabāt ORENCIA 6.
Bulgarian: Не разклащайте спринцовката, защото това може да повреди лекарството ORENCIA.
Latvian: Nekad nesaskalojiet šļirci, jo tas var kaitēt ORENCIA zālēm.
Bulgarian: Структурна и възпалителна ЯМР оценка в проучване SC-III
Latvian: Strukturāls un iekaisuma stāvokļa MR novērtējums pētījumā SC-III
Bulgarian: Ако имате активен псориатичен артрит, първоначално ще Ви предпишат други лекарства.
Latvian: Ja Jums ir aktīvs psoriātiskais artrīts, Jums vispirms jālieto citas zāles.
Bulgarian: период Вb (1765-и ден)
Latvian: C periodsb (1765. diena)
Bulgarian: Въпреки това, от микробиологична гледна точка, той трябва да бъде използван веднага.
Latvian: Tomēr no mikrobioloģiskā viedokļa tas jāizlieto nekavējoties.
Bulgarian: d След 6 месеца, на пациентите е предоставена възможност да бъдат включени в отворено проучване.
Latvian: d Pēc 6 mēnešiem pacientam tika dota iespēja piedalīties atklātā pētījumā.
Bulgarian: Лечението с ORENCIA не трябва да бъде започвано при пациенти с активни инфекции, докато инфекциите не бъдат овладени.
Latvian: Ārstēšanu ar ORENCIA nedrīkst sākt pacientiem ar aktīvu infekciju, kamēr infekcija netiek kontrolēta.
Bulgarian: Погледнете течността в спринцовката (Фигура 2).
Latvian: Aplūkojiet šļircē esošo šķidrumu (2. attēls).
Bulgarian: Повечето от тези реакции са били леки до умерени.
Latvian: Lielākā daļa šo reakciju bija vieglas vai vidēji smagas.
Bulgarian: Група на плацебо през период Б
Latvian: Placebo grupa B periodā
Bulgarian: ORENCIA, в комбинация с метотрексат, е показан за:
Latvian: ORENCIA kombinācijā ar metotreksātu ir indicēta:
Bulgarian: Комбинация с други лекарствени продукти, повлияващи имунната система, и с ваксини
Latvian: Kombinācija ar citām zālēm, kas ietekmē imūno sistēmu, un vakcinācijām
Bulgarian: Разтварянето и разреждането трябва да бъдат извършени съгласно принципите на добрата практика, особено по отношение на асептиката.
Latvian: Sagatavošana un atšķaidīšana jāveic, ievērojot labas prakses noteikumus, īpaši attiecībā uz aseptiskiem apstākļiem.
Bulgarian: Както при проучване SC-I, не се наблюдава ефект на имуногенността върху безопасността или ефикасността.
Latvian: Tāpat kā pētījumā SC-I, imunogenitāte neietekmēja drošumu vai efektivitāti.
Bulgarian: Период А е 4-месечен отворен въвеждащ период, с дизайн, целящ да индуцира ACR Pedi 30 отговор.
Latvian: A periods bija 4 mēnešus ilgs atklāts ievadperiods, kura dizains bija veidots tā, lai ierosinātu ACR Pedi 30 atbildes reakciju.
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ
Latvian: PIRMS SĀKAT
Bulgarian: Структурен отговор
Latvian: Strukturālā atbildes reakcija
Bulgarian: Показвайте тази карта на всеки лекар, който участва в лечението Ви.
Latvian: • Parādiet šo kartīti ikvienam Jūs ārstējošam ārstam.
Bulgarian: Потенциалната клинична значимост на образуването на неутрализиращи антитела не е известна.
Latvian: Neitralizējošo antivielu veidošanās iespējamā klīniskā nozīme nav zināma.
Bulgarian: Честотата съответства на предишния опит и имуногенността няма ефект върху фармакокинетиката, безопасността или ефикасността.
Latvian: Šāds rādītājs atbilst iepriekšējai pieredzei, un imunogenitāte neietekmēja farmakokinētiku, drošumu un efektivitāti.
Bulgarian: Някои ваксини не трябва да бъдат прилагани по време на приема на ORENCIA.
Latvian: Dažas vakcīnas nedrīkst ievadīt ORENCIA lietošanas laikā.
Bulgarian: Обрив (включително дерматит)
Latvian: Izsitumi (ieskaitot dermatītu)
Bulgarian: Без активни стави, общата оценка на лекаря за тежестта на заболяването ≤10 mm и CRP ≤0.6 mg/dl.
Latvian: Nav aktīvu locītavu, slimības smagums ārsta vispārējā vērtējumā ≤10 mm un CRP ≤0,6 mg/dl.
Bulgarian: Други лекарства и ORENCIA
Latvian: Citas zāles un ORENCIA
Bulgarian: Пациентите продължават лечението с абатацепт в отворено продължение, което оценява дългосрочната безопасност и ефикасност за още 20 месеца.
Latvian: Pacienti turpināja saņemt abatacepta terapiju notiekošajā nemaskētajā pagarinājumā, kurā vērtēja ilgtermiņa drošumu un efektivitāti vēl 20 mēnešus.
Bulgarian: ACR30 ACR50 ACR70 ACR90 Неактивно заболяване
Latvian: ACRP30 ACRP50 ACRP70 ACRP90 ACRP100 Neaktīva slimība*
Bulgarian: - Неизползваното количество от флаконите трябва да бъде веднага изхвърлено в съответствие с местните изисквания.
Latvian: - Neizlietotās zāles flakonos nekavējoties jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Bulgarian: Определяне на дозата: вижте точка 3 от листовката „Как да приемате ORENCIA".
Latvian: Devas izvēle: skatieties lietošanas instrukcijas 3. punktu "Kā lietot ORENCIA".
Bulgarian: Системният клирънс е около 0,22 ml/h/kg.
Latvian: Sistēmiskais klīrenss bija aptuveni 0,22 ml/st/kg.
Bulgarian: ORENCIA повишава риска от развитие на инфекции.
Latvian: ORENCIA palielina risku iegūt infekcijas.
Bulgarian: Използва се в комбинация с лекарствен продукт, наречен метотрексат.
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar zālēm, ko sauc par metotreksātu.
Bulgarian: Не трябва да бъдете лекуван с ORENCIA, ако имате тежка инфекция.
Latvian: - Jūs nedrīkstat ārstēties ar ORENCIA, ja Jums ir smagas pakāpes infekcija.
Bulgarian: Не са докладвани системни реакции на свръхчувствителност.
Latvian: Netika ziņots par sistēmiskām paaugstinātas jutības reakcijām.
Bulgarian: Ще намерите подробни инструкции относно приготвянето и прилагането на ORENCIA в края на тази листовка (вижте „Важни инструкции за употреба").
Latvian: Detalizētus norādījumus par ORENCIA sagatavošanu un ievadīšanu Jūs atradīsiet šīs lietošanas instrukcijas beigās (skatīt "Svarīgi norādījumi par lietošanu").
Bulgarian: Свързаното със здравето качество на живот е оценено с помощта на SF-36 въпросник на 6-ия месец при проучвания I, II и III и на 12-ия месец при проучвания I и II.
Latvian: Ar veselību saistītu dzīves kvalitāti vērtēja ar SF-36 aptaujas palīdzību pēc 6 mēnešiem I, II un III pētījumā un pēc 12 mēnešiem I un II pētījumā.
Bulgarian: Значимостта на по-високата честота в кохортата на възраст от 2 до 5 години не е известна, като се вземе предвид разликата в размера на извадката.
Latvian: Lielākas sastopamības 2 līdz 5 gadu vecuma kohortā nozīme nav zināma, ņemot vērā atšķirīgu parauga lielumu.
Bulgarian: Разтворът е бистър, безцветен до бледо жълт, с рН от 6,8 до 7,4.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums ar pH no 6,8 līdz 7,4.
Bulgarian: Двама пациенти (2/117, 1,7%), използвали s.c. предварително напълнената писалка са имали локални реакции на мястото на инжекцията.
Latvian: Diviem pacientiem (2/117, 1,7%), kas lietoja s.c. pildspalvveida pilnšļirci, bija vietējas reakcijas injekcijas vietā.
Bulgarian: *(напр. пруритус, стягане в гърлото, диспнея)
Latvian: *(piemēram, nieze, spiedoša sajūta kaklā, aizdusa)
Bulgarian: Външна област на горната част на ръцете
Latvian: Augšdelmu ārējā daļa
Bulgarian: Тази сигнална карта съдържа важна информация относно безопасността на продукта, с която трябва да се запознаете преди да Ви се предпише ORENCIA и по време на лечението с ORENCIA.
Latvian: Šī brīdinājuma kartīte satur svarīgu drošuma informāciju, kuru Jums jāzina pirms Jums ievada ORENCIA vai ārstēšanas ar ORENCIA laikā.
Bulgarian: След 6 месеца, на пациентите е предоставена възможност да бъдат включени в отворено проучване.
Latvian: e Pēc 6 mēnešiem pacientiem tika dota iespēja piedalīties atklātajā pētījumā.
Bulgarian: Незадоволителен отговор към MTX
Latvian: Neatbilstoša atbildes reakcija uz MTX
Bulgarian: Проверете течността
Latvian: Pārbaudiet šķidrumu
Bulgarian: Сто осемдесет и седем от 3 877 (4,8%) пациенти са развили анти-абатацепт антитела по време на лечението.
Latvian: Simts astoņdesmit septiņiem no 3 877 (4,8%) pacientiem ārstēšanas laikā izveidojās antivielas pret abataceptu.
Bulgarian: Какво не трябва да правите
Latvian: Kā nedrīkst rīkoties?