FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dýchacie cesty sa obvykle zapália (opuchnú), čo spôsobuje dýchacie ťažkosti a niekedy udusenie.
Polish: Zazwyczaj w drogach oddechowych dochodzi do stanu zapalnego i obrzęku, a to powoduje poważne trudności w oddychaniu, a czasami nawet duszenie się.
Slovak: + 386 1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Polish: Tel: + 386 1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Slovak: • že vaše dieťa malo zdravotné problémy po predošlom očkovaní vakcínou.
Polish: • u dziecka kiedykolwiek wystąpił jakiekolwiek problemy zdrowotne po podaniu szczepionki.
Slovak: Jedincom s trombocytopéniou alebo s poruchami krvácania sa musí Quintanrix aplikovať so zvýšenou opatrnosťou, pretože po intramuskulárnom podaní môže u týchto jedincov nastať krvácanie.
Polish: Szczepionka Quintanrix powinna być ostrożnie stosowana u osób z trombocytopenią lub zaburzeniami krzepnięcia, ponieważ po podaniu domięśniowym szczepionki może u nich wystąpić krwawienie.
Slovak: Liečivá a ostatné zložky Quintanrix sú uvedené na začiatku písomnej informácie pre používateľov.
Polish: Substancje czynne i inne składniki Quintanrix są wymienione na początku tej ulotki.
Slovak: Neznepokojujte sa zoznamom týchto vedľajších účinkov.
Polish: Nie należy się niepokoić tą listą możliwych działań niepożądanych.
Slovak: Odpoveď na pertusovú zložku vakcíny sa vyskytla u viac ako 99% jedincov, ktorá bola definovaná ako vznik protilátok u pôvodne séronegatívnych jedincov (t.j. jedinci s titrami pred očkovaním < 15 ELU/ml) alebo titer po očkovaní, ktorý zodpovedal prinajmenej hladinám pred očkovaním u jedincov, ktorí boli pôvodne séropozitívni v dôsledku materských protilátok.
Polish: U ponad 99% pacjentów stwierdzono odpowiedź na komponentę krztuścową szczepionki, zdefiniowaną jako pojawienie się przeciwciał u pacjentów uprzednio seronegatywnych (miano przeciwciał przed szczepieniem <15 j. ELISA/ml) lub osiągnięcie miana przeciwciał po szczepieniu przynajmniej równego poziomowi u pacjentów seropozytywnych przed szczepieniem, w związku z obecnością przeciwciał matczynych.
Slovak: Počas uchovávania sa u DTPw-HBV zložky môže vytvoriť biely sediment a číry supernatant.
Polish: W trakcie przechowywania w komponencie DTPw-HBV może powstać biały osad i przezroczysty płyn powyżej.
Slovak: Obmedzené údaje ukazujú, že odpoveď na antigény osýpok-mumpsu-rubeoly (MMR) a OPV nie je ovplyvnená.
Polish: Ograniczone dane wskazują, że nie ma interferencji z odpowiedzią immunologiczną na antygeny odry, świnki, różyczki (MMR) i OPV.
Slovak: Τηλ: + 30 210 68 82 100
Polish: Allen Φαρµακευτική Α.Ε Tηλ: + 30 210 68 82 100
Slovak: Lyofilizovaná Haemophilus influenza typ b (HIB) zložka je biely prášok.
Polish: Liofilizowana komponenta Haemophilus influenzae typu b (Hib) ma postać białego proszku.
Slovak: Haemophilus influenzae typ b (HIB): HIB infekcia najčastejšie spôsobuje zápal mozgu (opuch).
Polish: • Haemophilus influenzae typ b (Hib): Zakażenie Hib najczęściej prowadzi do zapalenia i obrzęku mózgu.
Slovak: Podobne ako pri iných vakcínach musí byť dávka odobratá v prísnych aseptických podmienkach a musí sa zabrániť kontaminácii obsahu.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek, podczas pobierania szczepionki należy zachować warunki aseptyczne i przedsięwziąć środki ostrożności zapobiegające zanieczyszczeniu zawartości.
Slovak: Alergické reakcie, vrátane anafylaktoidných reakcií a urtikárie, boli vo veľmi zriedkavých prípadoch hlásené po očkovaní s vakcínami proti DTP, hepatitíde B a HIB.
Polish: Reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny i pokrzywka po podaniu szczepionek zawierających składniki DTP, HBV oraz Hib, zgłaszane były bardzo rzadko.
Slovak: Vakcína sa rekonštituuje odobratím obsahu injekčnej liekovky obsahujúcej DTPw-HBV zložku pomocou injekčnej striekačky a jeho pridaním do injekčnej liekovky obsahujúcej HIB prášok.
Polish: Szczepionkę należy przygotować poprzez nabranie do strzykawki całej objętości fiolki zawierającej zawiesinę DTPw-HBV i dodanie jej do fiolki zawierającej proszek Hib.
Slovak: Veľmi časté (viac ako 1 na 10 dávok vakcíny):
Polish: ♦ Bardzo często (występujące częściej niż 1 na 10 dawek szczepionki):
Slovak: Vaše dieťa dostane celkovo tri injekcie s časovým odstupom najmenej jedného mesiaca medzi jednotlivými injekciami.
Polish: Dziecko otrzyma w sumie trzy dawki szczepionki w postaci wstrzyknięć w odstępach, co najmniej miesięcznych pomiędzy kolejnymi dawkami.
Slovak: Pôvodca pertussis môže taktiež spôsobiť infekcie uší, zápal priedušiek, ktorý môže trvať dlhý čas, zápal pľúc, záchvaty, poškodenie mozgu a dokonca smrť.
Polish: Bakterie krztuśca mogą także wywoływać zakażenia uszu, zapalenie oskrzeli, które może trwać bardzo długo, zapalenie płuc, drgawki, uszkodzenie mózgu, a nawet zgon.
Slovak: Pokiaľ sa tak nestane, vaše dieťa pravdepodobne nebude dostatočne chránené pred ochoreniami.
Polish: Jeżeli nie, to może nie być ono w pełni chronione przed zachorowaniem na choroby zakaźne objęte szczepieniem.
Slovak: nie menej ako 60 Medzinárodných jednotiek Inaktivovanú Bordetella pertussis 2 nie menej ako 4 Medzinárodné jednotky
Polish: nie mniej niż 60 jednostek międzynarodowych Inaktywowany szczep Bordetella pertussis2 nie mniej niż 4 jednostki międzynarodowe Antygen powierzchniowy wirusa Hepatitis B (rDNA)2, 3
Slovak: 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgicko
Polish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgia
Slovak: Quintanrix sa nesmie za žiadnych okolností aplikovať intravenózne.
Polish: Quintanrix w żadnym przypadku nie powinien być podawany dożylnie.
Slovak: Teplota ≥ 40,0 °C do 48 hodín s nepreukázanou inou súvislosťou.
Polish: • Gorączka ≥ 40,0ºC w ciągu 48 godzin po podaniu szczepionki, niewywołana przez jakikolwiek,
Slovak: 2,5 mikrogramov konjugovaný na tetanový toxoid ako nosič
Polish: 2,5 mikrograma związany z toksoidem tężcowym jako nośnikiem
Slovak: Je možné očakávať, že imunizácia vakcínou Quintanrix bude chrániť aj pred hepatitídou D, pretože hepatitída D (spôsobená pôvodcom delta) sa nevyskytuje pri neprítomnosti infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy B.
Polish: Należy oczekiwać, że szczepienie szczepionką Quintanrix chroni także przed wirusowym zapaleniem wątroby typu D (wywołanym przez czynnik delta), ponieważ wirusowe zapalenie wątroby typu D nie występuje bez współistniejącego WZW typu B.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že antigén kapsulárneho polysacharidu sa vylučuje močom, môže byť pozorovaný pozitívny test na antigén v moči po dobu 1-2 týždňov po očkovaní.
Polish: W związku z tym, że polisacharydowy antygen otoczkowy wydalany jest z moczem, wynik testu wykrywającego ten antygen w moczu może być dodatni w ciągu 1-2 tygodni po podaniu szczepionki.
Slovak: 2,5 µg konjugovaný na tetanový toxoid ako nosič
Polish: 2,5 µg związany z toksoidem tężcowym jako nośnikiem
Slovak: Tento liek obsahuje ako konzervačný prostriedok tiomerzal a je možné, že sa u vášho dieťaťa vyvinie alergická reakcia.
Polish: Szczepionka ta zawiera tiomersal (jako środek konserwujący), który może wywołać u dziecka reakcję alergiczną.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Quintanrix
Polish: Ważne informacje o składnikach szczepionki Quintanrix:
Slovak: Obe zložky sa dodávajú v sklenenej injekčnej liekovke pre 2 dávky alebo pre 10 dávok a musia sa spolu zmiešať pred tým, ako vaše dieťa dostane vakcínu.
Polish: Oba składniki szczepionki (zawiesina i proszek) znajdują się w szklanych fiolkach 2-dawkowych lub 10-dawkowych i muszą zostać razem zmieszane zanim szczepionka zostanie podana dziecku.
Slovak: Liečba antipyretikami sa má zahájiť podľa miestnych odporúčaní pre liečbu.
Polish: Leczenie przeciwgorączkowe powinno być zastosowane zgodnie z lokalnymi wytycznymi.
Slovak: Polysacharid Haemophilus influenzae typ b (polyribozylribitolový kapsulárny polysacharid) 2
Polish: Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b (fosforan polirybozylorybitolu)2
Slovak: Obe zložky sa dodávajú v sklenenej injekčnej liekovke pre 1 dávku a musia sa spolu zmiešať pred tým, ako vaše dieťa dostane vakcínu.
Polish: Oba składniki szczepionki (zawiesina i proszek) znajdują się w 1-dawkowych szklanych fiolkach i muszą zostać razem zmieszane zanim szczepionka zostanie podana dziecku.
Slovak: V týchto skúškach boli najčastejšími nežiaducimi reakciami objavujúcimi sa po aplikácii vakcíny bolesť v mieste vpichu, horúčka (axilárna ≥ 37,5°C; rektálna ≥ 38°C) a podráždenosť, ktoré sa spájali asi s 50% podaných dávok.
Polish: W badaniach tych najczęściej zgłaszanymi objawami po podaniu szczepionki były ból w miejscu podania, gorączka (mierzona pod pachą ≥ 37,5 oC; mierzona w odbytnicy ≥ 38oC) i drażliwość, obserwowane po podaniu około 50% wszystkich dawek.
Slovak: Tiomerzal Chlorid sodný Voda na injekciu
Polish: Sodu chlorek Woda do wstrzykiwań
Slovak: B sú vystavení riziku závažného ochorenia pečene, ako je cirhóza (stvrdnutie pečene) a rakovina pečene.
Polish: Nosiciele wirusa WZW typu B są też narażeni na wystąpienie poważnych chorób wątroby takich jak marskość wątroby i rak wątroby
Slovak: Frekvencie sú vyjadrené nasledovne:
Polish: Częstości występowania są podane jako: Bardzo często:
Slovak: София 1408
Polish: Димитър Манов бл.10 София 1408
Slovak: 0,15 µg/ml viac ako 99% a percento s titrom protilátok proti HBs ≥
Polish: W tym samym czasie odsetek niemowląt z mianami przeciwciał anty-PRP ≥ 0,15 µg/ml wynosił > 99%, a odsetek z mianami przeciwciał anty-HBs ≥ 10 mj.m./ml wynosił 97,3%.
Slovak: Výskyt febrilných kŕčov, v rodinnej anamnéze sa vyskytujúce stavy s kŕčmi alebo syndróm náhleho úmrtia novorodencov (SIDS) sa nepovažujú za kontraindikáciu použitia Quintanrix.
Polish: Drgawki gorączkowe w wywiadzie oraz drgawki lub zespół nagłej śmierci niemowląt (Sudden Infant Death Syndrome - SIDS) zgłaszane w wywiadzie rodzinnym nie stanowią przeciwwskazania do szczepienia.
Slovak: Baktéria uvoľňuje toxín (jed), ktorý môže spôsobiť nervové poškodenie, srdcové problémy a dokonca smrť.
Polish: Bakterie błonicy wytwarzają także toksyny (trucizny), które mogą powodować uszkodzenie nerwów, choroby serca, a nawet mogą doprowadzić do zgonu.
Slovak: Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C - 8°C)
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C).
Slovak: Poruchy nervového systému: veľmi časté: ospalosť zriedkavé: kolaps alebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktívna epizóda), kŕče Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: zriedkavé: bronchitída, kašeľ
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: bardzo często: senność rzadko: zapaść lub stan podobny do wstrząsu (epizod hipotonii - hiporeaktywności), drgawki
Slovak: ♦ Časté (menej ako 1 na 10 ale viac ako 1 na 100 dávok vakcíny):
Polish: ♦ Często (występujące rzadziej niż 1 na 10 dawek szczepionki, ale częściej niż 1 na 100 dawek szczepionki):
Slovak: Baktéria uvoľňuje toxín (jed), ktorý môže spôsobiť svalovú strnulosť, bolestivé svalové kŕče, záchvaty a dokonca smrť.
Polish: Bakterie te produkują toksyny (trucizny), które mogą wywoływać sztywność mięśni, bolesne skurcze mięśni, drgawki, a nawet zgon.
Slovak: Ak dôjde v časovej súvislosti s aplikáciou Quintanrix k niektorej z ďalej popísaných reakcií, je nutné ďalšie podanie dávok vakcíny obsahujúcej pertusovú zložku poriadne uvážiť:
Polish: Jeśli którykolwiek z niżej wymienionych objawów pojawił się w zależności czasowej ze szczepieniem szczepionką Quintanrix, należy dokładnie rozważyć decyzję o podaniu następnych dawek szczepionki zawierającej składnik krztuścowy:
Slovak: UCHOVÁVANIE QUINTANRIX
Polish: PRZECHOWYWANIE SZCZEPIONKI QUINTANRIX
Slovak: MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Polish: możliwy do zidentyfikowania czynnik.
Slovak: Použitie Quintanrix má byť určené na základe oficiálnych odporúčaní.
Polish: Stosowanie szczepionki Quintanrix powinno być zgodne z lokalnie obowiązującymi zaleceniami.
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ QUINTANRIX
Polish: JAK STOSOWAĆ SZCZEPIONKĘ QUINTANRIX
Slovak: Prejavy alergickej reakcie môžu zahrňovať svrbivé kožné vyrážky, dýchacie ťažkosti a opuch tváre alebo jazyka.
Polish: Wśród objawów uczulenia należy wymienić: swędzącą wysypkę skórną, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub języka.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Quintanrix a na čo sa používa Skôr ako vaše dieťa dostane Quintanrix Ako sa Quintanrix podáva Možné vedľajšie účinky
Polish: Co to jest szczepionka Quintanrix i w jakim celu się ją stosuje Zanim zastosuje się szczepionkę Quintanrix Jak stosować szczepionkę Quintanrix Możliwe działania niepożądane Przechowywanie szczepionki Quintanrix Inne informacje
Slovak: Podobne ako pri iných vakcínach je možné očakávať, že u pacientov podrobujúcich sa imunosupresívnej liečbe alebo u imunodeficientných pacientov sa nemusí dosiahnuť adekvátna odpoveď.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepień, u pacjentów z zaburzeniami odporności lub otrzymujących leki immunosupresyjne może nie pojawić się prawidłowa odpowiedź immunologiczna.
Slovak: Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 49 10 33 11 recepcia.sk@gsk.com
Polish: Tel: + 421 (0)2 49 10 33 11 recepcia.sk@gsk.com
Slovak: ♦ Zriedkavé (menej ako 1 na 1000 alebo viac ako 1 na 10 000 dávok vakcíny):
Polish: ♦ Rzadko (występujące rzadziej niż 1 na 1000 dawek szczepionki, ale częściej niż 1 na 10 000 dawek szczepionki):
Slovak: PODANIA na vnútrosvalové použitie Pred použitím pretrepať
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA Do podawania domięśniowego Przed użyciem wstrząsnąć.
Slovak: Podobne ako pri iných vakcínach sa aplikácia Quintanrix musí odložiť u jedincov so závažným akútnym horúčkovitým ochorením.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek, u osób w okresie ostrych i ciężkich chorób gorączkowych podanie szczepionki Quintanrix powinno być odroczone.
Slovak: Tetanový toxoid1
Polish: Toksoid błoniczy1
Slovak: schéma 6, 10, 14 týždňov
Polish: schemat 6, 10, 14 tydzień N = 97
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologických liečiv
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej(ych)
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: veľmi časté: bolesť, začervenanie a opuch, horúčka (axilárna ≥ 37,5°C; rektálna ≥ 38°C) časté: horúčka (axilárna > 39°C; rektálna > 39,5°C) menej časté: indurácia
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: bardzo często: ból, zaczerwienienie i obrzęk, gorączka (mierzona pod pachą ≥ 37,5 oC; mierzona w odbytnicy ≥ 38oC) często: gorączka (mierzona pod pachą >39oC; mierzona w odbytnicy >39,5oC) niezbyt często: stwardnienie
Slovak: Tél: + 33 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Polish: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Slovak: HIB zložka vakcíny nechráni pred ochoreniami spôsobenými kapsulárnymi sérotypmi inými ako typ b Haemophilus influenzae alebo proti meningitíde spôsobenej inými organizmami.
Polish: Komponenta Hib szczepionki nie chroni przed chorobami wywoływanymi przez serotypy otoczkowe inne niż Haemophilus influenzae typ b, ani przed zapaleniem opon mózgowych wywołanym przez inne drobnoustroje.
Slovak: Baktéria tetanu preniká do tela cez škrabnutia, odreniny a rany v koži.
Polish: • Tężec: Bakterie tężca dostają się do organizmu człowieka w miejscu przecięcia, zadrapania lub rany skóry.
Slovak: Pri podávaní základných imunizačných dávok veľmi predčasne narodeným deťom (narodené do a vrátane 28 týždňa gravidity) a obzvlášť deťom, ktoré majú v predchádzajúcej anamnéze nezrelosť dýchacej sústavy, sa má zvážiť potenciálne riziko apnoe a potreba monitorovania dýchacích funkcií počas 48-72 h.
Polish: Należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia bezdechu oraz konieczność monitorowania czynności oddechowych przez 48 do 72 godzin w przypadku podawania dawek szczepienia pierwotnego bardzo niedojrzałym wcześniakom (urodzonym ≤ 28. tygodnia ciąży), szczególnie dotyczy to dzieci, u których występowały objawy niedojrzałości układu oddechowego.
Slovak: Gastrointestinálne poruchy: veľmi časté: znížená chuť do jedla zriedkavé: vracanie
Polish: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: bardzo często: utrata apetytu rzadko: wymioty
Slovak: Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom
Polish: 6.6 Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania
Slovak: Quintanrix je určený na hlbokú intramuskulárnu aplikáciu, prednostne do vonkajšej strany stehna.
Polish: Szczepionka Quintanrix powinna być podawana głęboko domięśniowo, najlepiej w przednio-boczną część uda.
Slovak: Zložky Quintanrix, hepatitída B a Haemophilus influenzae typ b, môžu vaše dieťa chrániť len pred infekciami vyvolanými vírusom hepatitídy
Polish: Komponenty wirusowego zapalenia wątroby typu B i Haemophilus influenzae typ b zawarte w szczepionce Quintanrix mogą jedynie zabezpieczać dziecko przed zakażeniem wirusem WZW typu B lub zakażeniem Hib.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE PRE JEDNODÁVKOVÉ OBALY
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH PRZEZENTACJI JEDNODAWKOWYCH
Slovak: 100 x 2 dávky (1 ml)
Polish: 100 x 2 dawki (1 ml)
Slovak: Nemôže vaše dieťa chrániť pred infekciami, ktoré postihujú pečeň alebo pred infekciami spôsobenými inými baktériami ako je Haemophilus influenzae typ b alebo pred meningitídou spôsobenou inými organizmami.
Polish: Szczepionka nie ochroni dziecka przed innymi zakażeniami, które mogą dotyczyć wątroby, oraz przed chorobami wywoływanymi przez inne bakterie niż Haemophilus influenzae typ b, ani przed zapaleniem opon mózgowych wywołanym przez inne drobnoustroje.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE PRE VIACDÁVKOVÉ OBALY
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH PRZEZENTACJI WIELODAWKOWYCH
Slovak: PODANIA DTPw HBV pre Quintanrix i.m.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA DTPw HBV do Quintanrix im.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Slovak: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel:
Polish: Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Slovak: 2 dávky (1 ml)
Polish: 2 dawki (1 ml)
Slovak: Quintanrix je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia: - veľkosť balenia 1 injekčná liekovka s práškom a 1 injekčná liekovka s tekutinou - veľkosť balenia 100 injekčných liekoviek s práškom a 100 injekčných liekoviek s tekutinou.
Polish: Quintanrix jest dostępny w następujących opakowaniach: - wielkość opakowania: 1 fiolka z proszkiem i 1 fiolka z zawiesiną - wielkość opakowania: 100 fiolek z proszkiem i 100 fiolek z zawiesiną
Slovak: Portugal GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda
Polish: Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PRE VIACDÁVKOVÉ OBALY
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PRZEZENTACJI WIELODAWKOWYCH
Slovak: B môžu počas svojho života infikovať iné osoby.
Polish: Takie osoby nazywane są nosicielami wirusa WZW typu B. Nosiciele wirusa WZW typu B mogą zakażać inne osoby ze swojego otoczenia.
Slovak: Povrchový antigén vírusu hepatitídy B (rDNA) 2, 3
Polish: nie mniej niż 4 jednostki międzynarodowe Antygen powierzchniowy wirusa Hepatitis B (rDNA)2, 3
Slovak: Pertussis je vysoko infekčné ochorenie.
Polish: • Krztusiec (koklusz): Krztusiec jest chorobą o bardzo dużej zakaźności.
Slovak: Podráždenosť
Polish: • Drażliwość
Slovak: - Túto písomnú informáciu pre používateľov si uschovajte, pokiaľ nebude vakcinačná schéma vášho dieťaťa ukončená.
Polish: - Należy zachować tę ulotkę aż do ukończenia schematu szczepień dziecka, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Slovak: Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Polish: Nie należy stosować szczepionki po terminie ważności podanym na opakowaniu.
Slovak: Výsledky z rôznych štúdií ukazujú, že jeden mesiac po ukončení základnej vakcinačnej schémy malo titre protilátok proti diftérii a proti tetanu ≥ 0,1
Polish: Wyniki uzyskane w różnych badaniach wykazują, że po miesiącu od zakończenia szczepienia pierwotnego 95,5% i 99,9% osób posiada przeciwciała przeciwko odpowiednio błonicy i tężcowi o mianie ≥ 0,1 j.m./ml.
Slovak: Aplikácia posilňovacej dávky:
Polish: Szczepienie uzupełniające:
Slovak: Quintanrix je indikovaný na základnú imunizáciu detí (počas prvého roka života) proti diftérii, tetanu, pertussis, hepatitíde B a invazívnemu ochoreniu, ktoré spôsobuje Haemophilus influenzae typ b a na imunizáciu malých detí posilňovacou dávkou počas druhého roka života.
Polish: Szczepionka Quintanrix jest wskazana do szczepienia pierwotnego niemowląt (w pierwszym roku życia) przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby (WZW) typu B i zakażeniom wywoływanym przez Haemophilus influenzae typu b oraz do szczepienia uzupełniającego dzieci w drugim roku życia.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: veľmi časté: bolesť, začervenanie a opuch, horúčka (axilárna ≥ 37,5°C; rektálna ≥ 38°C) časté: indurácia, horúčka (axilárna > 39°C; rektálna > 39,5°C) Quintanrix bol aplikovaný ako posilňovacia dávka 435 deťom v druhom roku života.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: bardzo często: ból, zaczerwienienie i obrzęk, gorączka (mierzona pod pachą ≥ 37,5 oC; mierzona w odbytnicy ≥ 38oC) często: stwardnienie, gorączka (mierzona pod pachą >39oC; mierzona w odbytnicy >39,5oC)
Slovak: Majú sa vykonať ďalšie testy, aby sa potvrdila HIB infekcia počas tejto doby.
Polish: W tym okresie, w celu potwierdzenia infekcji wywołanej przez Haemophilus influenzae typ b, należy przeprowadzić inne badania.
Slovak: Za týchto okolností má vakcinačná schéma pokračovať s vakcínami proti diftérii, tetanu, hepatitíde B a HIB vakcínou.
Polish: U tych dzieci należy kontynuować szczepienie szczepionkami przeciwko błonicy, tężcowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i Hib.
Slovak: + 351 21 412 95 00 România
Polish: Tel: + 351 21 412 95 00
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli počas klinických skúšok s Quintanrix boli nasledovné:
Polish: W badaniach klinicznych przeprowadzonych z użyciem szczepionki Quintanrix obserwowano następujące działania niepożądane:
Slovak: Každá injekcia sa podáva do rôzneho miesta.
Polish: Każda dawka podawana jest w czasie oddzielnej wizyty.
Slovak: Vyskytujú sa niektoré typy vážnych komplikácii ako napríklad: mentálna retardácia, mozgová obrna, hluchota, epilepsia alebo čiastočná nevidomosť.
Polish: Konsekwencją przebytej infekcji Hib może być niedorozwój umysłowy, porażenie mózgowe, głuchota, padaczka lub częściowa ślepota.
Slovak: Quintanrix bol v klinických skúškach aplikovaný ako základná vakcinačná schéma približne 1 340 zdravým deťom vo veku 6 týždňov.
Polish: Badania kliniczne objęły około 1340 zdrowych dzieci od 6 tygodnia życia, którym podawano szczepionkę Quintanrix w cyklu szczepienia pierwotnego.
Slovak: Znížená chuť do jedla
Polish: • Utrata apetytu
Slovak: Celkovo: 0,26 miligramov Al3+
Polish: 1 adsorbowane na wodorotlenku glinu, uwodnionym ogółem: 0,26 miligrama Al3+
Slovak: Pre 10 dávok: - veľkosť balenia 50 injekčných liekoviek s práškom a 50 injekčných liekoviek s tekutinou
Polish: Opakowanie 10-dawkowe: - wielkość opakowania: 50 fiolek z proszkiem i 50 fiolek z zawiesiną
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Polish: • Zapalenie oskrzeli
Slovak: x 1 dávka (0,5 ml)
Polish: 100 x 1 dawka (0,5 ml)
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu 1 Injekčná liekovka:
Polish: Proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 1 Fiolka: Proszek
Slovak: Celkovo: 0,40 miligramov Al3+ 3 vyrábaný na bunkách
Polish: 2 adsorbowane na fosforanie glinu ogółem: 0,40 miligrama Al3+ 3 uzyskiwany z hodowli komórek drożdży (Saccharomyces cerevisiae) z wykorzystaniem technologii rekombinowanego DNA
Slovak: Každá vakcína môže mať nejaké vedľajšie účinky.
Polish: Po podaniu jakiejkolwiek szczepionki może dojść do wystąpienia działań niepożądanych.
Slovak: Prášok v injekčnej liekovke (sklo typu I) pre 1 dávku so zátkou (butylkaučuk).
Polish: Proszek w fiolce (ze szkła typu I) z korkiem (butylowym) zawierającej 1 dawkę.
Slovak: Výsledky z jednej pilotnej štúdie ukázali, že zo 63 detí so základným očkovaním podľa schémy 6, 10 a 14 týždňov, malo >
Polish: Wyniki badania pilotażowego wykazały, że w grupie 63 niemowląt szczepionych według schematu pierwotnego w 6, 10 i 14 tygodniu życia ponad 80% posiada przeciwciała przeciwko błonicy, tężcowi, antygenowi HBs i PRP na poziomie uznanym za ochronny.
Slovak: + 46 31 67 09 00 info.produkt@gsk.com
Polish: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 31 67 09 00 info.produkt@gsk.com