FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: raltegravir AUC  49% raltegravir C12 hr  63% raltegravir Cmax  44%
Portuguese: AUC raltegravir  49 % C12 hr raltegravir  63 % Cmax raltegravir  44 %
English: Each sachet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
Portuguese: Cada saqueta contém 100 mg de raltegravir (como potássio).
English: Each film-coated tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de raltegravir (como potássio).
English: Co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily with tipranavir/ritonavir could result in decreased raltegravir trough plasma levels; therefore, co-administration is not recommended (see section 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de raltegravir 1.200 mg uma vez por dia com tipranavir/ritonavir pode resultar na diminuição dos níveis plasmáticos de raltegravir.
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or maraviroc.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir (400 mg duas vezes por dia e 1.200 mg uma vez por dia) ou para o maraviroc.
English: calcium carbonate antacid (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Portuguese: antiácido que contenha carbonato de cálcio (raltegravir 400 mg Duas Vezes por Dia)
English: • Outer carton
Portuguese: • Embalagem exteriror
English: Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm
Portuguese: Características basais ARN VIH > 100.000 cópias/ml ≤ 100.000 cópias/ml
English: raltegravir AUC  49 % raltegravir C12hr  3 % raltegravir Cmax ↑ 64 %
Portuguese: AUC raltegravir  49 % C12h raltegravir  3 % Cmax raltegravir  64 %
English: Isentress is also available in a 600 mg tablet, a chewable tablet and in granules for oral suspension.
Portuguese: Isentress está também disponível em comprimidos de 600 mg, comprimidos para mastigar e granulado para suspensão oral.
English: Each tablet contains 600 mg of raltegravir (as potassium).
Portuguese: Cada comprimido contém 600 mg de raltegravir (como potássio).
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or boceprevir.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir (400 mg duas vezes por dia e 1.200 mg uma vez por dia) ou para o boceprevir.
English: Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
Portuguese: Características basais ARN VIH > 100.000 cópias/ml ≤ 100.000 cópias/ml Contagem de CD4 ≤ 50 células/mm > 50 e ≤ 200 células/mm > 200 células /mm Pontuação de Sensibilidade (PSG)
English: Table 8 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Portuguese: A Tabela 8 apresenta os parâmetros farmacocinéticos para o comprimido de 400 mg, para o comprimido para mastigar e para o granulado para suspensão oral, por peso corporal.
English: Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking any medicine if you are pregnant or breast-feeding.
Portuguese: Caso esteja grávida ou a amamentar, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar qualquer medicamento.
English: No dosage adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or midazolam.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir (400 mg duas vezes por dia e 1.200 mg uma vez por dia) ou para o midazolam.
English: In this study, administration of the chewable tablet with a high fat meal led to an average 6 % decrease in AUC, 62 % decrease in Cmax, and 188 % increase in C12hr compared to administration in the fasted state.
Portuguese: Com base num ensaio comparativo de formulação em voluntários adultos saudáveis, os comprimidos para mastigar e o granulado para suspensão oral apresentaram uma biodisponibilidade oral superior em comparação com o comprimido de 400 mg. Neste ensaio, a administração do comprimido para mastigar com uma refeição com elevado teor de gordura conduziu a uma redução média de 6% da AUC, a uma redução de 62% da Cmax e a um aumento de 188% na C12h em comparação com a administração em jejum.
English: Each tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium).
Portuguese: Cada comprimido contém 400 mg de raltegravir (como potássio).
English: Table 6 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Portuguese: A Tabela 6 apresenta os parâmetros farmacocinéticos para o comprimido de 400 mg, para o comprimido para mastigar e para o granulado para suspensão oral por peso corporal.
English: • Prior to breaking the seal, this product does not require any special storage conditions.
Portuguese: • O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação antes da quebra do selo de segurança.
English: raltegravir AUC ↑ 37 % raltegravir C12 hr ↑ 24 % raltegravir Cmax ↑ 51 %
Portuguese: AUC raltegravir  37% C12h raltegravir  24% Cmax raltegravir  51%
English: Do not pour it into the sink.
Portuguese: Não despejar na canalização.
English: What Isentress contains
Portuguese: Qual a composição de Isentress
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or etravirine.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir (400 mg duas vezes por dia e 1.200 mg uma vez por dia) ou para a etravirina.
English: raltegravir AUC ↑ 44 % raltegravir C12 hr ↑ 6 % raltegravir Cmax ↑ 60 %
Portuguese: AUC raltegravir  44 % C12h raltegravir 6 % Cmax raltegravir 60 %
English: raltegravir AUC ↑ 44% raltegravir C12 hr ↑ 6% raltegravir Cmax ↑ 60%
Portuguese: AUC raltegravir  44% C12h raltegravir  6% Cmax raltegravir  60%
English: Co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily with calcium carbonate and aluminium/magnesium containing antacids resulted in reduced raltegravir plasma levels; therefore, co-administration is not recommended (see section 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de raltegravir 1.200 mg uma vez por dia com antiácidos que contenham carbonato de cálcio e alumínio/magnésio originou uma diminuição nos níveis plasmáticos de raltegravir.
English: Each tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
Portuguese: Cada comprimido contém 100 mg de raltegravir (como potássio).
English: Because the formulations have different pharmacokinetic profiles neither the chewable tablets nor the granules for oral suspension should be substituted for the 400 mg tablet or 600 mg tablet (see section 5.2).
Portuguese: A dose máxima do comprimido para mastigar é de 300 mg administrada duas vezes por dia. Uma vez que as formulações têm diferentes perfis farmacocinéticos, tanto os comprimidos para mastigar como o granulado para suspensão oral não devem ser substituídos pelos comprimidos de 400 mg ou de 600 mg (ver secção 5.2).
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or methadone.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir (400 mg duas vezes por dia e 1.200 mg uma vez por dia) ou para a metadona.
English: ISENTRESS 100 mg chewable tablets raltegravir
Portuguese: ISENTRESS 100 mg comprimidos para mastigar raltegravir
English: 3), median [range] CD4 percent, median [range] HIV-1 RNA >100,000 copies/mL CDC HIV category B or C
Portuguese: ARN VIH-1 > 100.000 cópias/ml Categoria B ou C da classificação CDC do VIH
English: Isentress is also available in a 400 mg tablet, a chewable tablet and in granules for oral suspension.
Portuguese: Isentress está também disponível em comprimidos de 400 mg, comprimidos para mastigar e granulado para suspensão oral.
English: In drug interaction studies, efavirenz did not have a clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of raltegravir 1,200 mg once daily; therefore, other less potent inducers (e.g., efavirenz, nevirapine, rifabutin, glucocorticoids, St. John's wort, pioglitazone) may be used with the recommended dose of raltegravir.
Portuguese: Desta forma, outros indutores menos potentes (por ex., efavirenz, nevirapina, etravirina, rifabutina, glucocorticoides, hipericão, pioglitazona) podem ser utilizados com a dose recomendada de raltegravir.
English: Each chewable tablet contains 25 mg of raltegravir (as potassium).
Portuguese: Cada comprimido para mastigar contém 25 mg de raltegravir (sob a forma de potássio).
English: Demographics Age (years), median [range] Male Gender Race Caucasian Black Baseline Characteristics Plasma HIV-1 RNA (log10 copies/mL), mean [range] CD4 cell count (cells/mm
Portuguese: Dados Demográficos Idade (anos), mediana [intervalo] Sexo Masculino Raça Caucasiana Negra Características Basais ARN VIH-1 plasmático (log10 cópias/ml), média [intervalo] Contagem de células CD4 (células/mm mediana [intervalo] Percentagem de células CD4, mediana [intervalo] ARN VIH-1 > 100.000 cópias/ml Categoria B ou C da classificação CDC do VIH Utilização prévia de TAR por Classe Terapêutica Análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NNRTIs) Inibidores da protease (PI)
English: ISENTRESS 400 mg film-coated tablets raltegravir
Portuguese: Isentress 400 mg comprimidos revestidos por película raltegravir
English: ISENTRESS 600 mg film-coated tablets raltegravir
Portuguese: ISENTRESS 600 mg comprimidos revestidos por película raltegravir
English: ≤ 100,000 copies/mL CD4 count ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B 233 (205, 261)
Portuguese: > 200 células/mm Subtipo Clade B Vírico Clade não-B
English: Co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily with atazanavir resulted in increased raltegravir plasma levels; therefore, co-administration is not recommended (see section 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de raltegravir 1.200 mg uma vez por dia com atazanavir resultou num aumento dos níveis plasmáticos de raltegravir.
English: Antacids
Portuguese: NRTI
English: ≥ 25 kg Chewable tablet
Portuguese: Comprimido para mastigar de 25 mg
English: 8 mL (80 mg) twice daily 3 x 25 mg twice daily
Portuguese: 3 x 25 mg duas vezes por dia
English: Chewable tablet 25 mg - Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Saccharin sodium - Sodium citrate dihydrate - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Orange flavour - Masking flavour - Aspartame (E951)
Portuguese: Comprimidos para mastigar de 25 mg - Hidroxipropilcelulose - Sucralose - Sacarina sódica - Citrato de sódio di-hidratado - Manitol - Glicirrizinato de monoamónio - Sorbitol (E420) - Frutose - Aroma de banana - Aroma a laranja - Aroma para mascarar o sabor - Aspartame (E951) - Crospovidona, Tipo A - Fumarato sódico de estearilo - Estearato de magnésio - Hipromelose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Etilcelulose 20 cP - Hidróxido de amónia - Triglicéridos de cadeia média
English: How Isentress works
Portuguese: Como atua Isentress
English: Chewable tablet
Portuguese: Comprimido para mastigar
English: Kit Contents
Portuguese: Compromisso hepático
English: ISENTRESS is also available in a 400 mg tablet and as granules for oral suspension for use.
Portuguese: ISENTRESS está também disponível em comprimido de 400 mg e numa formulação em granulado para suspensão oral.
English: Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B
Portuguese: ARN VIH > 100.000 cópias/ml ≤ 100.000 cópias /ml Contagem de CD4 ≤ 50 células/mm > 50 e ≤ 200 células /mm > 200 células /mm
English: The impact of other strong inducers of drug metabolizing enzymes, such as phenytoin and phenobarbital, on UGT1A1 is unknown; therefore, co-administration with raltegravir 1,200 mg once daily is not recommended.
Portuguese: Desta forma, não é recomendada a administração concomitante com raltegravir 1.200 mg uma vez por dia. Desconhece-se o impacto de outros indutores potentes de enzimas que metabolizam os fármacos, como a fenitoína e o fenobarbital na UGT1A1.
English: Refer to Table 2 for appropriate dosing (see section 5.1).
Portuguese: Desta forma, não é recomendada a administração concomitante (ver secção 4.5).
English: 4 µg Conjugated to CRM197 carrier protein ~ 20 µg
Portuguese: 4µg conjugado com a proteína transportadora CRM197 ~ 20µg á
English: Streptococcus pneumoniae saccharide suspension of: Serotype 4 2 µg
Portuguese: * Cada dose única de 0,5 ml contém: suspensão sacárida de streptococcus pneumoniae do: serotipo 4
English: Serotype 6B
Portuguese: serotipo 6B
English: 1 vial with 1 syringe and 2 needles
Portuguese: 1 frasco para injectáveis com 1 seringa e 2 agulhas
English: Serotype 18C 2 µg
Portuguese: serotipo 18C
English: Serotype 9V 2 µg
Portuguese: serotipo 9V
English: 5 x 10 pre-filled syringes l t o r
Portuguese: 5 x 10 seringas pré-cheias
English: Strength Pharmaceutical Form
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem
English: 10 pre-filled syringes with separate needles
Portuguese: 10 seringas pré-cheias com agulhas individuais
English: 1 pre-filled syringe with separate needle
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com agulha individual
English: Serotype 14 2 µg
Portuguese: serotipo 14
English: You may then hear or feel a click.
Portuguese: Nesse momento poderá ouvir ou sentir um clique.
English: This is normal.
Portuguese: É normal que isto aconteça.
English: This is normal and has no effect on the dose you just received.
Portuguese: Isto é normal e não tem qualquer efeito na dose que acabou de receber.
English: These reactions are usually of transitory nature.
Portuguese: Estas reações são, geralmente, de natureza transitória.
English: ATC code: A10AB05.
Portuguese: Código ATC: A10AB05.
English: Absorption, distribution and elimination
Portuguese: Absorção, distribuição e eliminação
English: If an adjustment is needed, it may occur with the first dose or during the first few weeks or months.
Portuguese: Se for necessário um ajustamento, este pode ter lugar com a primeira dose ou durante as primeiras semanas ou meses.
English: The plunger goes in first.
Portuguese: O êmbolo entra em primeiro lugar.
English: • This medicinal product should never be mixed with any other medicinal products.
Portuguese: • Este medicamento nunca deve ser misturado com quaisquer outros medicamentos.
English: ► Please ask your doctor whether you can drive a car or operate a machine:
Portuguese: ► Pergunte ao seu médico se pode conduzir um carro ou utilizar máquinas:
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
Portuguese: Isto pode constituir um risco em situações onde estas capacidades têm uma importância especial (por exemplo condução de automóveis ou utilização de máquinas).
English: For example, when it is difficult to dose the child in relation to meals.
Portuguese: Por exemplo, quando é difícil definir a dose para a criança relativamente a uma refeição.
English: • Do not leave the pen in a car or other place where it can get too hot or too cold.
Portuguese: • Não deixe a caneta num carro nem noutro local onde possa aquecer ou arrefecer demasiado.
English: CSII should be administered in the abdominal wall.
Portuguese: A CSII deve ser administrada na parede abdominal.
English: Do not give this medicine to children below 1 year of age since no clinical studies have been carried out in children below the age of 1 year.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com menos de 1 ano de idade, uma vez que não foram realizados estudos clínicos em crianças com idade inferior a 1 ano.
English: The duration of action is 3 to 5 hours.
Portuguese: A duração da ação é de 3 a 5 horas.
English: The observed improvements in HbA1c and the safety profiles were comparable between all age groups.
Portuguese: As melhorias observadas nos níveis de HbA1c e os perfis de segurança foram comparáveis entre todos os grupos etários.
English: The safety and efficacy of NovoRapid in children below 1 year of age have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de NovoRapid em crianças com menos de 1 ano de idade não foram estabelecidas.
English: c) Effects from diabetes
Portuguese: c) Efeitos da diabetes
English: This could interrupt the injection.
Portuguese: Isso poderia interromper a injeção.
English: Alternatively, if your doctor recommends it, you may use your thigh or upper arm.
Portuguese: Alternativamente, se o seu médico o recomendar, pode usar a coxa ou o braço.
English: See also Serious allergic reactions above.
Portuguese: Ver também acima Reações alérgicas graves.
English: The individual insulin requirement in adults and children is usually between 0.5 and 1.0 unit/kg/day.
Portuguese: As necessidades individuais de insulina nos adultos e crianças são normalmente entre 0,5 e 1,0 unidade/kg/dia.
English: If you try to put it back on, you may accidentally stick yourself with the needle.
Portuguese: Se tentar colocá-la de novo pode picar-se acidentalmente com a agulha.
English: Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimester.
Portuguese: Normalmente, as necessidades de insulina diminuem no primeiro trimestre e aumentam, subsequentemente, durante o segundo e o terceiro trimestres.
English: The risk of daytime hypoglycaemia was not significantly increased.
Portuguese: O risco de hipoglicemia diurna não aumentou significativamente.
English: • Drink alcohol (see Drinking alcohol and taking NovoRapid in section 2).
Portuguese: • Beber álcool (Ver O consumo de álcool e a utilização de NovoRapid na secção 2).
English: • If you have frequent hypoglycaemia.
Portuguese: • Se tiver hipoglicemias frequentes.
English: Treatment with NovoRapid helps to prevent complications from your diabetes.
Portuguese: O tratamento com NovoRapid ajuda a prevenir as complicações da sua diabetes.
English: 0.03; 0.22] percentage points and by 0.15 [95% C.I.
Portuguese: 0,03; 0,22] pontos percentuais e 0,15 [95% I.C.
English: Do not touch the dose counter with your fingers.
Portuguese: Não toque no marcador de doses com os dedos.
English: The insulin concentrations returned to baseline about 4 to 6 hours after dose.
Portuguese: As concentrações de insulina regressaram ao nível básico cerca de 4 a 6 horas depois da dose.
English: This reduces the risk of contamination, infection,
Portuguese: Isto reduz o risco de contaminação, infeção,
English: The trials included 167 children aged 1-5 years, 260 aged 6-11 and 285 aged 12-17.
Portuguese: Os ensaios incluiram 167 crianças com idades entre 1 e 5 anos, 260 com idades entre os 6 e os 11 anos e 285 com idades entre os 12 e os 17 anos.
English: Adverse reactions listed below are based on clinical trial data and classified according to MedDRA frequency and System Organ Class.
Portuguese: As reações adversas descritas abaixo baseiam-se em dados de ensaios clínicos e são classificadas de acordo com a frequência MedDRA e as Classes de Sistemas de Orgãos.
English: b) List of other side effects
Portuguese: b) Lista de outros efeitos secundários
English: NovoRapid dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Portuguese: A posologia de NovoRapid é determinada individualmente e de acordo com as necessidades do doente.
English: A number of medicinal products are known to interact with the glucose metabolism.
Portuguese: É conhecido que alguns medicamentos interagem com o metabolismo da glucose.
English: Do not stop taking your insulin without speaking with a doctor, who will tell you what needs to be done.
Portuguese: Não pare de tomar a sua insulina sem falar com o médico, que o informará sobre o que precisa fazer.
English: I Select the dose you need.
Portuguese: I Selecione a dose de que necessita.
English: Make sure that you receive your full dose by using the right injection technique.
Portuguese: Certifique-se de que recebe a sua dose completa utilizando a técnica de injeção correta.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction and development.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
English: Glucose must be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Portuguese: A glucose deverá ser administrada por via intravenosa se o doente não responder ao glucagom dentro de 10 ou 15 minutos.
English: If you stop the pump, the insulin effect will last for 3 to 5 hours.
Portuguese: Se parar a bomba, o efeito da insulina irá durar 3 a 5 horas.
English: Before you set or change the basal rate, carefully read the pump manual (user guide).
Portuguese: Antes de definir ou alterar a taxa de perfusão basal, leia com atenção o manual da bomba de perfusão (guia do utilizador).
English: They must not give you any food or drink due to risk of suffocation.
Portuguese: Não devem dar-lhe nada para comer ou beber, pois pode correr o risco de sufocar.
English: For storage conditions of the medicinal product, see section 6.3.
Portuguese: Para informação sobre as condições de conservação do medicamento, ver secção 6.3.
English: This will make sure you get the full dose.
Portuguese: Este procedimento fará com que receba a dose completa.
English: • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Portuguese: • Episódios ligeiros de hipoglicemia podem ser tratados por administração oral de glucose ou produtos açucarados.
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Portuguese: A transferência de um doente para um outro tipo ou marca de insulina deve ser feita sob rigorosa supervisão médica.
English: • Always check that NovoRapid PumpCart looks the way it should (picture A).
Portuguese: • Verifique sempre se NovoRapid PumpCart tem o aspeto que deveria ter (figura A).
English: If necessary, clean it with mild detergent on a moistened cloth.
Portuguese: Se necessário, limpe-a com um pano molhado num detergente suave.
English: Subcutaneous injection in the abdominal wall ensures a faster absorption than other injection sites.
Portuguese: A injeção subcutânea na parede abdominal assegura uma absorção mais rápida do que noutros locais de injeção.
English: Usually the first symptoms of hyperglycaemia develop gradually over a period of hours or days.
Portuguese: Geralmente, os primeiros sintomas de hiperglicemia instalam-se de forma gradual, num período de horas ou dias.
English: Date of last renewal: 30 April 2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 7 de Setembro de 1999 Data da última renovação: 30 de Abril de 2009
English: Insulin aspart was rapidly absorbed in both age groups, with similar tmax as in adults.
Portuguese: A insulina aspártico foi rapidamente absorvida nos dois grupos etários, com tmax semelhante ao dos adultos.
English: • NovoRapid PumpCart should be kept out of reach of others, especially children.
Portuguese: • NovoRapid PumpCart deve ser mantido fora do alcance de outras pessoas, especialmente de crianças.
English: However, Cmax differed between the age groups, stressing the importance of the individual titration of NovoRapid.
Portuguese: No entanto, a Cmax diferiu entre os grupos etários, salientando a importância da análise volumétrica individual de NovoRapid.
English: After stabilisation of patient's blood glucose adjustment of the dose should be considered (see sections 4.8 and 4.9).
Portuguese: Após a estabilização da glicemia do doente, deverá ser ponderado o ajuste da dose (ver secções 4.8 e 4.9).
English: Beta-blockers may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Portuguese: Os bloqueadores beta podem mascarar os sintomas de hipoglicemia.
English: The following substances may reduce the patient's insulin requirements:
Portuguese: As seguintes substâncias podem reduzir as necessidades de insulina do doente: