FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän 'EXP' jälkeen.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce za „EXP".
Finnish: Aptivus-hoito on sen vuoksi sopiva sinulle.
Czech: Léčba přípravkem Aptivus je proto pro Vás vhodná.
Finnish: Oksentelua, ihottumaa ja kuumetta havaittiin yleisemmin lapsilla kuin aikuisilla.
Czech: Zvracení, kožní vyrážka a horečka byly častěji pozorovány u dětí než u dospělých.
Finnish: Lähtötyypin fenotyypin alttius määritettiin 454 lähtötilanteen näytteestä.
Czech: Výchozí fenotypová citlivost byla hodnocena ve 454 výchozích vzorcích pacientů.
Finnish: Purkin avaamisen jälkeen sisältö on käytettävä 60 vuorokauden kuluessa (säilytä alle 25 °C).
Czech: Jakmile je lahvička otevřená, je třeba obsah spotřebovat do 60 dní (uchovávejte při teplotě do 25 °C).
Finnish: Kallonsisäistä verenvuotoa havaittiin ainoastaan markkinoille tulon jälkeisessä käytössä (ks. kohta 4.4).
Czech: Intrakraniální krvácení bylo pozorováno pouze při sledování po uvedení přípravku na trh (viz bod 4.4).
Finnish: Kuitenkin potilailla, jotka eivät saaneet uutena enfuvirtidia, antiviraalinen aktiivisuus alkoi heikentyä viikkojen 4 ja 8 välillä.
Czech: Bez nově nasazeného enfuvirtidu se však u některých pacientů začala antivirová aktivita vytrácet mezi 4. a 8. týdnem.
Finnish: Hoitovaste* viikolla 48 (yhdistetyt tutkimukset RESIST-1- ja RESIST-2-potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin hoitoa)
Czech: Odpověď na léčbu* ve 48. týdnu (souhrn studií RESIST-1 and RESIST-2 u dříve léčených pacientů)
Finnish: Ei uutena ENF*
Czech: Nový ENF Bez nového ENF*
Finnish: Katso myös kohta 2 "Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet/hormonikorvaushoito".
Czech: Viz také bod 2 „perorální antikoncepce/hormonální substituční terapie (HST)".
Finnish: - rilpiviriini: Jos käytät rilpiviriiniä, lääkäri seuraa tilaasi huolellisesti.
Czech: - rilpivirin: pokud užíváte rilpivirin, lékař Vás bude pozorně sledovat.
Finnish: Vaikutus voi olla voimakkaampi, jos flutikasonipropionaatti inhaloidaan.
Czech: Výraznější účinky lze očekávat, když je flutikason-propionát inhalován.
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Czech: Studie u zvířat prokázaly jeho reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Finnish: Abakaviiri ja tsidovudiini
Czech: Abakavir a zidovudin
Finnish: HIV-positiivisilla potilailla tehdystä vaiheen IIa tutkimuksesta saadut rajalliset tiedot viittaavat siihen, että nevirapiinin ja TPV/ryhdistelmän välillä ei todennäköisesti ole merkitseviä yhteisvaikutuksia.
Czech: Omezené údaje dostupné ze studie fáze IIa u HIV-pozitivních pacientů naznačují, že se neočekává žádná významná interakce mezi nevirapinem a TPV/r.
Finnish: Suurin osa toistuvilla annoksilla tehdyissä tutkimuksissa todetuista vaikutuksista ilmeni systeemisillä altistustasoilla, jotka ovat vastaavia tai jopa alle ihmisen altistustason kliinistä suositusannosta käytettäessä.
Czech: Většina těchto účinků ve studiích toxicity při opakovaných dávkách se vyskytovala při hladinách systémové expozice, které jsou ekvivalentní nebo dokonce nižší než hladiny lidské expozice při doporučené klinické dávce.
Finnish: Metaboliset parametrit
Czech: Metabolické parametry
Finnish: Ritonaviirin valmisteyhteenvetoon onkin sen vuoksi perehdyttävä ennen Aptivus-hoidon aloittamista (erityisesti vasta-aiheisiin, varoituksiin ja haittavaikutuksiin).
Czech: Souhrn údajů o přípravku pro ritonavir musí být proto prostudován před zahájením léčby s přípravkem Aptivus (zvláště pokud jde o body týkající se kontraindikací, upozornění a nežádoucích účinků).
Finnish: Yhdellä tipranaviiriryhmän potilaalla oli neljä mutaatiota.
Czech: Jeden pacient v rameni tipranaviru měl čtyři mutace.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Aptivus
Czech: Další léčivé přípravky a Aptivus
Finnish: Lääkärisi päättää kanssasi mitä muita lääkkeitä sinun pitää ottaa.
Czech: Váš lékař, spolu s Vámi, rozhodne, které další léky musíte užívat.
Finnish: Mekanismi ei tiedossa
Czech: Mechanismus neznámý
Finnish: Tipranaviirin Cmin-arvon suureneminen voi olla kliinisesti merkityksellistä.
Czech: Nárůst Cmin tipranaviru může být klinicky významný.
Finnish: Tipranaviiri ↔
Czech: Tipranavir ↔
Finnish: Aptivus-valmisteen ja samanaikaisesti sen kanssa käytettävien lääkevalmisteiden väliset yhteisvaikutukset luetellaan alla olevassa taulukossa (jossa suureneminen on merkitty "↑", pieneneminen "↓", ei muutosta "↔", kerran vuorokaudessa "x 1", kahdesti vuorokaudessa "x 2").
Czech: Interakce mezi přípravkem Aptivus a současně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce níže (nárůst je označen jako "↑", pokles jako "↓", žádná změna jako "↔", jednou denně jako "1xD", dvakrát denně jako "2xD").
Finnish: Tipranaviiria on käytetty rajoitetulla potilasmäärällä 65vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille.
Czech: Tipranavir byl podán omezenému počtu pacientů starších 65 let.
Finnish: Ei ole tietoa siitä, voidaanko Aptivus-valmistetta käyttää turvallisesti raskauden aikana.
Czech: Není známo, zda-li je užívání přípravku Aptivus během těhotenství bezpečné.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee väsymystä, huimausta tai unettomuutta, hänen tulee välttää mahdollisesti vaarallisia tehtäviä kuten autolla ajamista tai koneiden käyttöä.
Czech: Pokud pacienti pociťují únavu, závrať nebo ospalost, mají se vyvarovat potenciálně nebezpečných úkonů, jako je řízení nebo obsluha strojů.
Finnish: Alle 12-vuotiailla potilailla oraaliliuos on kuitenkin ainoa saatavilla oleva vaihtoehto tipranaviirihoitoon, koska tietoja Aptivuskapseleiden tehosta ja turvallisuudesta alle 12-vuotiaille lapsille ei ole saatavilla.
Czech: U pacientů mladších 12 let je perorální roztok jedinou dostupnou možností léčby tipranavirem, protože pro děti mladší 12 let nejsou dostupné žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti přípravku Aptivus tobolky.
Finnish: Tämän havainnon merkitystä selvitetään edelleen.
Czech: Významnost těchto nálezů je dále monitorována.
Finnish: Ehkäisytabletit ja estrogeenit
Czech: Perorální antikoncepce a estrogeny
Finnish: Unohtunut annos
Czech: Opomenutá dávka
Finnish: Autoimmuunisairauksia voi ilmaantua useiden kuukausien kuluttua lääkkeen käytön aloittamisen jälkeen.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Finnish: Näitä esiintyy erityisesti silloin, kun Aptivusvalmistetta tai muita proteaasinestäjiä otetaan yhdessä nukleosidianalogien kanssa.
Czech: Ty se objevují zejména tehdy, je-li přípravek Aptivus nebo jiný inhibitor proteázy podáván spolu s analogy nukleosidů.
Finnish: Antibiootit
Czech: Antibiotika
Finnish: Alle 200 mg:n ritonaviiriannoksia kahdesti vuorokaudessa ei pidä käyttää, koska ne voivat muuttaa yhdistelmän tehokkuusprofiilia.
Czech: Dávky ritonaviru nižší než 200 mg dvakrát denně nesmí být užívány, protože mohou měnit profil účinnosti kombinace.
Finnish: Tyhjennä varovasti Aptivus oraaliliuos ruiskusta lapsesi suuhun.
Czech: Jemně vyprázdněte perorální roztok Aptivus ze stříkačky do úst dítěte.
Finnish: Lisäksi suurin osa radioaktiivisuudesta (56 %) erittyi 2496 tunnin kuluttua annostelusta.
Czech: Navíc byla většina radioaktivity (56 %) vyloučena mezi 24 a 96 hodinami po podání dávky.
Finnish: Jos olet vanhempi kuin 65-vuotias, lääkärisi noudattaa varovaisuutta määrätessään Aptivus-kapseleita sinulle ja seuraa tarkasti lääkehoitoasi.
Czech: Pokud je Vám 65 a více let, Váš lékař bude velmi opatrný při předepisování přípravku Aptivus měkké tobolky a bude Vaši léčbu velmi pozorně sledovat.
Finnish: Käännä pullo ylösalaisin ja vedä kevyesti tarvittava määrä Aptivus oraaliliuosta ruiskuun.
Czech: Obraťte lahvičku dnem vzhůru a jemně do stříkačky natáhněte požadované množství perorálního roztoku Aptivus.
Finnish: Siksi on erittäin tärkeää, että kerrot lääkärillesi kaikista terveydentilassasi tapahtuneista muutoksista.
Czech: Z tohoto důvodu je důležité, abyste svému lékaři oznámil(a) jakékoliv změny svého zdravotního stavu.
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla ei ole tuloksia kontrolloiduista tutkimuksista, joissa arvioidaan tipranaviirin vaikutusta HIV:n kliiniseen etenemiseen.
Czech: V současnosti nejsou k dispozici žádné výsledky z kontrolovaných studií hodnotících účinek tipranaviru na klinickou progresi HIV.
Finnish: Pidä siksi säännöllisesti yhteyttä lääkäriisi.
Czech: Musíte proto zůstat v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Finnish: Yhdistelmän käyttöä ei suositella.
Czech: Kombinace není doporučena.
Finnish: Itrakonatsolin ja ketokonatsolin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta ( 200 mg/vrk annosten käyttöä ei suositella).
Czech: Itrakonazol nebo ketokonazol je nutno podávat opatrně (dávky  200 mg/den se nedoporučují).
Finnish: Tämä pisteytys on määritelty tietyssä RESIST-potilasjoukossa, jossa erityinen mutaatio oli tutkimuksen sisäänottokriteerinä, joten sen ekstrapolointi laajempaan väestöön vaatii varovaisuutta.
Czech: Toto skóre bylo zjištěno u vybrané skupiny pacientů ve studii RESIST se specifickými mutacemi splňujícími kritéria pro zařazení, a proto extrapolace na širší populaci vyžaduje opatrnost.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE --- 2D-VIIVAKOODI
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Finnish: Yliannostuksen hoidon tulee olla oireenmukaista hoitoa, mukaan lukien vitaalitoimintojen seuranta ja potilaan kliinisen tilan tarkkailu.
Czech: Léčba předávkování se musí skládat z obecných podpůrných opatření včetně monitorace vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Finnish: Tipranaviirilla on antiviraalista vaikutusta in vitro lukuisiin HIV-1 ryhmän M ei-B-tyyppisiin isolaatteihin (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Czech: Tipranavir prokazuje in vitro antivirovou aktivitu proti širokému spektru izolátů non B subtypů skupiny M viru HIV-1 (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Finnish: Tutkimussuunnitelmassa olleiden rajoitteiden takia (esim. ei-satunnaistettu vaihto sallittiin potilaan/lääkärin päätöksellä) vertailut kapseleita saaneiden ja oraaliliuosta saaneiden potilaiden välillä, eivät ole mielekkäitä.
Czech: Z důvodu omezení v uspořádání studie (například povolený přechod bez randomizace podle rozhodnutí pacienta/lékaře) nemá jakékoliv srovnávání pacientů léčených tobolkami a perorálním roztokem smysl.
Finnish: Vahingollista niille jotka kärsivät alkoholismista.
Czech: Je škodlivý pro alkoholiky.
Finnish: Joillain potilailla on raportoitu huimausta, unettomuutta ja väsymystä.
Czech: U některých pacientů byla hlášena závrať, ospalost a únava.
Finnish: In vitro on olemassa käänteinen korrelaatio tipranaviiriresistenssiasteen ja virusten replikaatiokapasiteetin välillä.
Czech: In vitro existuje inverzní korelace mezi stupněm rezistence vůči tipranaviru a replikační kapacitou virů.
Finnish: Kodoneissa 33, 82, 84 ja 90 noin 4 prosentilla ei ollut mutaatioita, 24 prosentilla oli mutaatio kodoneissa 82 (alle 1 %:lla potilaista oli V82L-mutaatio) ja 90, 18 prosentilla oli mutaatiot kodoneissa 84 ja 90 ja 53 prosentilla oli vähintään yksi avainmutaatio kodonissa 90.
Czech: Pokud se týče mutací na kodonech 33, 82, 84 a 90 přibližně 4% neměla žádnou mutaci, 24% mělo mutace na kodonech 82 (méně než 1% pacientů mělo mutaci V82L) a 90, 18% mělo mutace na kodonech 84 a 90 and 53% mělo nejméně jednu klíčovou mutaci na kodonu 90.
Finnish: Heillä oli esimerkiksi muu sairaus tai he saivat samanaikaisesti muita lääkevalmisteita, jotka ovat saattaneet aiheuttaa verenvuodon.
Czech: Například tito pacienti trpěli dalšími onemocněními, nebo dostávali jiné léky, které mohly být příčinou krvácení.
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, jolloin elimistö pystyy torjumaan infektioita, joita sinulla on saattanut olla ilman selviä oireita.
Czech: Má se zato, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organismu umožňující tělu zdolávat infekce, které mohou být bez zjevných příznaků v těle přítomné.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa muiden tartuttamisen ehkäisemiseksi tarvittavista varotoimenpiteistä.
Czech: Poraďte se s lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
Finnish: Koko materiaali FAS
Czech: Celková populace FAS
Finnish: Näiden seikkojen pohjalta voidaan päätellä, että Aptivus oraaliliuoksen hyödyt ovat suurempia kuin riskit ainoastaan 2-12-vuotiailla lapsilla, joilla ei ole muita hoitovaihtoehtoja (ks. kohta 4.1).
Czech: Tyto faktory vedou k závěru, že výhody přípravku Aptivus perorální roztok převáží rizika jen u dětí vě věku 2 až 12 let, u kterých není jiná terapeutická volba (viz bod 4.1).
Finnish: Jos sinulla on maksasairaus tai hepatiitti, lääkärisi päättää, tarvitaanko lisäkokeita.
Czech: Jestliže trpíte onemocněním jater nebo hepatitidou, lékař rozhodne o tom, zda jsou nutné dodatečné testy.
Finnish: Potilaille, joiden kehon pintaala on alle 1,33 m2 ei saada sopivaa annosta kapseleilla.
Czech: U pacientů s povrchem těla menším než 1,33 m2 nemůže být navíc dosaženo pomocí tobolek vhodné dávkování.
Finnish: RESIST -tutkimuksissa todettiin herpes simplex ja herpes zostervirusinfektioiden uudelleenaktivoitumista.
Czech: Ve studiích RESIST byla pozorována reaktivace infekcí virem herpes simplex a herpes zoster.
Finnish: Kohdan 82 mutaatiot tapahtuvat kahden reitin kautta: olemassa oleva 82A-mutaatio voi valikoitua kohtaan 82T, tai villin tyypin 82V-mutaatio voi valikoitua kohtaan 82L.
Czech: Mutace na pozici 82 se objevují dvěma cestami: jednak z preexistující mutace 82A selekcí k 82T, jednak z divokého typu 82V selekcí k 82L.
Finnish: -Jos muu syy löydetään (esimerkiksi akuutti A-, B- tai C-hepatiitti, sappirakkosairaus, muut lääkevalmisteet), Aptivus-hoidon uudelleen aloittamista voidaan harkita, kun ASAT/ALAT ovat palautuneet lähtötasolle.
Czech: Jestliže je identifikována jiná příčina (např. akutní virová hepatitida A, B nebo C, onemocnění žlučníku, jiné léčivé přípravky), pak má být zváženo opětovné nasazení přípravku Aptivus, pokud se AST/ALT u pacienta vrátí na počáteční úroveň.
Finnish: Tarkka annos on mitattava käyttäen mukana olevaa mittaruiskua ja adapteria seuraavasti:
Czech: Přesnou dávku je třeba odměřit za pomoci přiložené odměrné stříkačky a adaptéru následujícím způsobem:
Finnish: Aptivus-valmistetta saa määrätä lääkäri, joka on perehtynyt HIV-1-infektion hoitoon.
Czech: Aptivus musí být předepisován lékaři se zkušenostmi s léčbou infekce virem HIV-1.
Finnish: Muita muutoksia olivat verenvuodot suuria annoksia saaneilla rotilla (jyrsijäspesifinen).
Czech: Další změny zahrnovaly krvácení u potkanů při vysokých dávkách (specifické pro hlodavce).
Finnish: Multivarianssianalyysit osoittivat, että lähtötilanteessa voimakkuudeltaan yli DAIDS-asteen 1 ALAT- tai ASAT-muutos ja B- tai C-hepatiitti olivat näiden arvojen kohoamisen riskitekijöitä.
Czech: Multivariační analýzy ukázaly, že výchozí hodnoty ALT nebo AST nad DAIDS stupně 1 a současné infikování hepatitidou B nebo C byly rizikovými faktory pro tato zvýšení.
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita tulee seurata ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Finnish: Aptivus sisältää hyvin pieniä määriä alkoholia (ks. Aptivus-kapselit sisältävät etanolia).
Czech: Aptivus obsahuje velmi malé množství alkoholu (viz Přípravek Aptivus tobolky obsahuje ethanol).
Finnish: Genotyyppisesti resistentti LPV/rtv
Czech: Genotypicky rezistentní LPV/rtv
Finnish: Estrogeeneja käyttävillä naisilla voi olla suurentunut lievän ihottuman riski.
Czech: U žen užívajících estrogeny se může zvýšit riziko nezávažné kožní vyrážky.
Finnish: Tunnetut ja teoreettiset yhteisvaikutukset tiettyjen antiretroviraalilääkkeiden ja muiden lääkkeiden kanssa luetellaan alla olevassa taulukossa.
Czech: Známé a teoretické interakce s vybranými léčivými přípravky ze skupiny antiretrovirotik a non-antiretrovirotik jsou uvedeny v tabulce níže.
Finnish: Tipranaviirin imeytyminen on ihmisellä rajallista, mutta absoluuttisia imeytymislukuja ei ole saatavilla.
Czech: Absorpce tipranaviru je u lidí omezená, ačkoli není k dispozici žádná absolutní kvantifikace absorpce.
Finnish: Pieni määrä kiteitä ei vaikuta lääkkeen vahvuuteen tai turvallisuuteen.
Czech: Malé množství krystalů neovlivňuje sílu nebo bezpečnost léku pro Vaše dítě.
Finnish: Sinun täytyy palauttaa pullo apteekkiin tai lapsesi lääkärille sen vaihtamiseksi uuteen mahdollisimman pian, jos: - pullon pohjalla on enemmän kuin ohut kerros kiteitä, tai - olet epävarma näkemiesi kiteiden lukumäärästä tai - pullossa näkyy muita hiukkasia.
Czech: Co nejdříve musíte vrátit lahvičku dětskému lékaři nebo lékárníkovi k výměně za jinou, jestliže: - je na dně lahvičky více než jen tenká vrstva krystalů nebo - si nejste jistí množstvím krystalů, které vidíte nebo - jsou viditelné jiné částečky.
Finnish: Mukana on 5 ml:n mittaruisku ja adapteri annostelua varten.
Czech: Pro dávkování léku je přiložena 5 ml stříkačka a adaptér.
Finnish: Metoprololi (käytetään sydämen vajaatoiminnassa) Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty
Czech: Metoprolol (podávaný při srdečním selhávání) Nebyla provedena žádná studie interakce
Finnish: Tipranaviiria ei tule käyttää raskauden aikana ellei hoidon mahdollinen hyöty oikeuta sikiöön mahdollisesti kohdistuvaa riskiä.
Czech: Tipranavir má být užíván během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Finnish: Kuitenkaan tipranaviirin osuutta joihinkin tapauksiin ei voida poissulkea.
Czech: V některých případech však vliv tipranaviru nelze vyloučit.
Finnish: Varmista, että mittaruisku on liitetty tiukasti kiinni.
Czech: Ujistěte se, že stříkačka je zasunuta pevně.
Finnish: Alfa-1 adrenoreseptoriantagonistit Alfutsosiini
Czech: Antagonisté alfa-1-adrenoreceptoru Alfuzosin
Finnish: Pidä siksi säännöllisesti yhteyttä lapsesi lääkäriin.
Czech: Musíte proto zůstat v pravidelném kontaktu se svým dětským lékařem.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Tipranaviiri sitoutuu suuressa määrin proteiineihin, joten dialyysistä ei todennäköisesti ole merkitsevää hyötyä tämän lääkeaineen poistamisessa.
Czech: Vzhledem k tomu, že tipranavir je ve vysoké míře vázán na proteiny, je nepravděpodobné, že by při odstraňování tohoto léku měla významný přínos dialýza.
Finnish: Aptivusvalmisteen teho saattaa heikentyä plasman pienentyneiden tipranaviiripitoisuuksien vuoksi potilailla, jotka käyttävät näitä lääkkeitä yhtä aikaa.
Czech: Aptivus může mít nižší účinnost vzhledem ke snížené plazmatické koncentraci tipranaviru u pacientů současně užívajících tyto léky.
Finnish: Psyykkiset häiriöt melko harvinainen unettomuus, unihäiriö
Czech: Psychiatrické poruchy Méně časté insomnie, poruchy spánku
Finnish: Paino ja metaboliset parametrit
Czech: Tělesná hmotnost a metabolické parametry
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku
Finnish: On suositeltavaa pienentää rifabutiiniannostusta vähintään 75 % tavanomaisesta 300 mg/vrk annostuksesta (ts. tasolle 150 mg joka toinen päivä tai kolmesti viikossa).
Czech: Doporučuje se snížení dávky rifabutinu nejméně o 75% obvyklé dávky 300 mg/den (t. j. na 150 mg každý druhý den, nebo třikrát týdně).
Finnish: Aptivus-valmistetta/ritonaviiria ei pidä käyttää samanaikaisesti kobisistaatin tai kobisistaattia sisältävien valmisteiden kanssa.
Czech: Přípravek Aptivus/ritonavir se nemá podávat současně s kobistatem nebo přípravky obsahujícími kobistat.
Finnish: Aptivus toimitetaan purkeissa, jotka sisältävät 120 kapselia.
Czech: Aptivus je dodáván v lahvičkách obsahujících 120 tobolek.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 95 ml oraaliliuosta (1 pullo) Mittaruisku
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 95 ml perorálního roztoku (1 lahvička) Perorální stříkačka
Finnish: Genotyypin tai fenotyypin testauksen (mikäli mahdollista) ja hoitohistorian tulisi ohjata Aptivus-hoitoa.
Czech: Genotypové nebo fenotypové testování (je-li dostupné) a anamnéza léčby mají usměrňovat použití přípravku Aptivus.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa kaikkiaan 67 % potilaiden viruksista oli resistenttejä ja 22 % mahdollisesti resistenttejä ennalta vertailuvalmisteeksi valitulle proteaasinestäjälle.
Czech: V obou studiích bylo celkově 67% virů pacientů rezistentních a 22% bylo pravděpodobně rezistentních k předem vybranému srovnávacímu PI. 10% pacientů užívalo dříve enfuvirtid.
Finnish: Tipranaviiri: ↔ Valasikloviiri: ↔
Czech: Tipranavir: ↔ Valaciklovir: ↔
Finnish: Jos lapsesi unohtaa ottaa Aptivus-valmistetta
Czech: Jestliže dítě zapomnělo užít Aptivus
Finnish: Aptivus-hoitoa ei tule aloittaa potilailla, joiden ASAT- tai ALAT-arvo on ennen hoitoa yli viisinkertainen normaalin ylärajaan (UNL) nähden, ennen kuin lähtötason ASAT/ALAT vakiintuu alle 5 x UNL, ellei mahdollinen hyöty oikeuta mahdollisen riskin ottamista.
Czech: Léčba přípravkem Aptivus nemá být zahájena u pacientů s hladinami AST nebo ALT při předcházející terapii 5krát vyššími než horní hranice normy (ULN), dokud se výchozí AST/ALT nestabilizuje na méně než 5x ULN, ledaže by potenciální prospěch ospravedlnil potenciální riziko.
Finnish: Jos lapsellasi on maksasairaus tai hepatiitti, lapsesi lääkäri päättää, tarvitaanko lisäkokeita.
Czech: Jestliže Vaše dítě trpí onemocněním jater nebo hepatitidou, dětský lékař rozhodne o tom, zda jsou nutné dodatečné testy.
Finnish: Sitoutumattoman tipranaviirin määrä näytti olevan riippumaton kokonaispitoisuudesta tällä pitoisuusalueella.
Czech: Nevázaná frakce tipranaviru se jevila jako nezávislá na celkové koncentraci v tomto rozsahu koncentrací.
Finnish: Näiden potilaiden ALAT- ja ASAT-arvojen tavallista tiiviimpää seurantaa tulee harkita.
Czech: U těchto pacientů musí být zváženo zvýšené monitorování hodnot ALT/AST.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos pyörryt tai tunnet epänormaalia sydämentykytystä.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud je Vám na omdlení nebo pociťujete abnormální srdeční rytmus.
Finnish: H2-reseptorisalpaajat Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty
Czech: Antagonisté H2-receptorů Nebyla provedena žádná studie interakce
Finnish: Se kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä proteaasinestäjät ja sitä käytetään ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttaman infektion hoitoon.
Czech: Patří do skupiny léků nazývaných inhibitory proteázy a používá se k léčbě infekce virem HIV (virus lidské imunodeficience).
Finnish: Flutikasoni
Czech: Flutikason
Finnish: P-gp:n aktiivisuus estyi merkittävästi ensimmäisen annoksen jälkeen, mutta vakaassa tilassa tapahtui vähäinen induktio.
Czech: Aktivita P-gp je významně inhibována po podání první dávky, ale v rovnovážném stavu dochází k její mírné indukci.
Finnish: Prekliinisissä tipranaviiritutkimuksissa koirilla ei havaittu vaikutusta hyytymisparametreihin.
Czech: V předklinických studiích tipranaviru u psů nebyl pozorován účinek na koagulační parametry.
Finnish: Tyypillisesti reaktioita on havaittu yhdistelmähoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Finnish: Potilaita, joilla on lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh luokka A), tulee seurata tarkasti.
Czech: Pacienti s mírnou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída A) musí být pečlivě monitorováni.
Finnish: * Katso lisätietoja kohdasta Kuvaus tietyistä haittavaikutuksista - Verenvuoto
Czech: *více informací viz bod Popis vybraných nežádoucích účinků „Krvácení"