FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Cmax in AUC sta pri ženskah približno trikrat oziroma dvakrat večja kot pri moških.
Icelandic: Mismunur sást á plasmaþéttni milli kynja en Cmax er um 3 sinnum hærra hjá konum en hjá körlum og AUC um 2 sinnum stærra.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Micardis
Icelandic: Ekki má nota Micardis
Slovenian: Bolniki, ki vozijo motorna vozila ali upravljajo stroje, morajo upoštevati, da lahko antihipertenzivno zdravljenje, na primer z zdravilom Micarids, včasih povzroči omotico ali dremavost.
Icelandic: Við akstur eða notkun véla skal þó hafa í huga að við meðferð við háþrýstingi eins og með Micardis getur stöku sinnum komið fram sundl eða slen.
Slovenian: Kaže, da te spremembe, ki so skupna značilnost celotne skupine zdravil, kamor sodijo zaviralci angiotenzinske konvertaze in drugi antagonisti receptorjev angiotenzina II, niso klinično pomembne.
Icelandic: Þessar breytingar, sem eru einkennandi fyrir lyf af flokki ACE-hemla og annarra angíótensín II blokka, virðast ekki hafa klíníska þýðingu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Micardis
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Micardis
Slovenian: Zdravilo Micardis je na voljo v pretisnih omotih po 14, 28, 56, 84 ali 98 tablet, v pretisnih omotih za enkratni odmerek po 28 x 1, 30 x 1 ali 90 x 1 tableta ali v skupnih pakiranjih po 360 tablet (4 pakiranja po 90 x 1 tableta).
Icelandic: Micardis er til í þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 56, 84 eða 98 töflur, í stakskammta þynnupakkningu með 28 x 1, 30 x 1 eða 90 x 1 töflu eða í fjölpakkningum með 360 (4 öskjur með 90 x 1) töflu.
Slovenian: Uporaba zdravila Micardis ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti in ga ne smete jemati, če ste noseči več kot 3 mesece, ker lahko v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje o nosečnosti).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Micardis snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið (sjá kaflann um meðgöngu).
Slovenian: Sepsa* (pogosto poimenovana tudi zastrupitev krvi, je huda okužba, pri kateri pride v vsem telesu do vnetnega odziva in je lahko usodna), hitro otekanje kože in sluznice (angioedem); ti neželeni učinki so redki(pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov), toda zelo resni, zato morajo bolniki takoj prenehati z jemanjem zdravila in nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Icelandic: Blóðsýking* (oft kallað blóðeitrun, er alvarleg sýking með bólgusvörun í öllum líkamanum), skyndilegur bjúgur í húð og slímhúð (ofsabjúgur); þessar aukaverkanir eru mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum) en afar alvarlegar og skulu sjúklingar hætta að taka lyfið og leita tafarlaust til læknisins.
Slovenian: Kadar bolnike z ledvično okvaro zdravimo z zdravilom Micardis, moramo periodično nadzorovati serumski ravni kalija in kreatinina.
Icelandic: Þegar Micardis er notað handa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, er mælt með reglulegum mælingum á kalíum- og kreatíníngildum í sermi.
Slovenian: Zdravilo Micardis lahko poveča učinek znižanja krvnega tlaka drugih zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka, ali zdravil z možnim antihipertenzivnim učinkom (npr. baklofen, amifostin).
Icelandic: Micardis getur aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra lyfja sem notuð eru til meðferðar við háþrýstingi eða lyfja sem gætu lækkað blóðþrýsting (t.d. baklófen, amífostín).
Slovenian: Če boste operirani ali boste prejeli anestezijo, morate vašemu zdravniku povedati, da jemljete zdravilo Micardis.
Icelandic: Ef þú átt að gangast undir skurðaðgerð eða svæfingu skaltu láta lækninn vita að þú sért að taka Micardis.
Slovenian: Zdravilo Micardis lahko jemljete tudi v kombinaciji z diuretiki, kot je hidroklorotiazid, za katerega se je pokazalo, da pri sočasnem jemanju z zdravilom Micardis dodatno znižuje krvni tlak.
Icelandic: Auk þess er hægt að nota Micardis samtímis þvagræsilyfi (vatnslosandi töflur) svo sem hýdróklórtíazíði sem hefur reynst auka blóðþrýstingslækkandi áhrif Micardis enn frekar.
Slovenian: Zdravilo Micardis lahko jemljete s hrano ali ne. Tablete morate pogoltniti z nekaj vode ali druge brezalkoholne pijače.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar með vatni eða öðrum óáfengum drykk.
Slovenian: Če boste želeli dojiti, bo zdravnik za vas izbral drugo zdravilo, še zlasti, če je vaš otrok novorojenček ali se je prezgodaj rodil.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Micardis hjá mæðrum sem eru með börn sín á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Slovenian: Telmisartan je peroralno aktiven antagonist receptorjev angiotenzina II (tipa AT1) s specifičnim delovanjem.
Icelandic: Telmisartan, sem er virkt eftir inntöku, er sértækur angíótensín II viðtakablokki (tegund AT1).
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Boehringer Ingelheim (Logo)
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Boehringer Ingelheim (Logo)
Slovenian: Zdravilo Micardis je kontraindicirano pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3).
Icelandic: Micardis er ekki ætla til notkunar hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje (glejte poglavji 4.3 in
Icelandic: Þegar þungun hefur verið staðfest skal tafarlaust hætta meðferð með angíótensín II blokkum og hefja meðferð með öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum ef það á við (sjá kafla 4.3. og 4.6).
Slovenian: Zdravilo Micardis moramo previdno dajati bolnikom z zmerno hudo do hudo jetrno okvaro.
Icelandic: Micardis á aðeins að nota með varúð hjá sjúklingum með vægt- til meðalskerta lifrarstarfsemi.
Slovenian: Če imate karkoli od naštetega, povejte zdravniku ali farmacevtu, preden boste vzeli zdravilo Micardis.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Micardis.
Slovenian: Velikost pakiranja: pretisni omot po 14, 28, 56, 84 ali 98 tablet, ali perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek po 28 x 1, 30 x 1 ali 90 x 1 tableta; skupno pakiranje po 360 tablet (4 pakiranja po 90 x 1 tableta).
Icelandic: Þynnur með 14, 28, 56, 84 eða 98 töflum eða stakskammta rifgataðar þynnur með 28 x 1, 30 x 1 eða 90 x 1 töflu; fjölpakkningar með 360 (4 öskjur með 90 x 1) töflu.
Slovenian: Digoksin
Icelandic: Digoxín.
Slovenian: Z zdravnikom se morate posvetovati, ali je treba med jemanjem zdravila Micardis prilagoditi odmerek vašega drugega zdravila.
Icelandic: Þú skalt ráðfæra þig við lækninn ef aðlaga þarf skammt hins lyfsins meðan þú notar Micardis.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni glede na pogostnost po naslednjih kriterijih: zelo pogosti ( 1/10); pogosti ( 1/100 do < 1/10); občasni ( 1/1.000 do < 1/100); redki ( 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) Innan tíðniflokka eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
Slovenian: V preskušanju PRoFESS (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) se je pri bolnikih, starih 50 let in starejših, ki so pred kratkim doživeli možgansko kap, med jemanjem telmisartana povečala pojavnost sepse, in sicer pri 0,70 % v primerjavi z 0,49 % pri zdravljenih s placebom [RR 1,43 (95-odstotni interval zaupanja 1,00 do 2,06)].
Icelandic: (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) hjá sjúklingum 50 ára og eldri, sem nýlega höfðu fengið heilablóðfall, kom fram aukin tíðni blóðsýkinga við notkun telmisartans miðað við lyfleysu, 0,70% samanborið við 0,49% [RR 1,43 (95% öryggisbil 1,00 - 2,06)].
Slovenian: Če ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete zdravilo Micardis.
Icelandic: Ef þú hefur óþol fyrir ákveðnum tegundum af sykrum, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú notar Micardis.
Slovenian: Nenormalno delovanje jeter/ jetrna bolezen
Icelandic: Óeðlileg lifrarstarfsemi/lifrarsjúkdómar
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Skupno pakiranje vsebuje 4 enote po 90 x 1 tableto.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Hluti fjölpakkningar sem samanstendur af 4 öskjum sem hver inniheldur 90 x 1 töflu
Slovenian: V predkliničnih študijah niso zasledili učinkov zdravila Micardis na plodnost moških in žensk.
Icelandic: Frjósemi Í forklínískum rannsóknum komu ekki fram áhrif á frjósemi karl- og kvendýra af völdum Micardis.
Slovenian: Zdravilo Micardis v zgodnji nosečnosti ne priporočajo; ne smete pa ga jemati, ko boste noseči več kot 3 mesece, ker lahko po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Micardis snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Nekateri ljudje so med zdravljenjem z zdravilom Micardis omotični ali utrujeni.
Icelandic: Sumir finna fyrir svima eða þreytu eftir töku Micardis.
Slovenian: Učinek zdravila Micardis se lahko zmanjša, če jemljete nesteroidna protivnetna zdravila (na primer aspirin ali ibuprofen) ali kortikosteroide.
Icelandic: Verkun Micardis getur minnkað ef þú tekur bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID t.d. asetýlsalicýlsýru eða íbúprófen) eða barkstera.
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdavljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje.
Icelandic: Þegar þungun hefur verið staðfest skal tafarlaust hætta meðferð með angíótensín II blokkum og hefja annars konar blóðþrýstingslækkandi meðferð ef það á við.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/98/090/022
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/98/090/022
Slovenian: Učinek dveh odmerkov telmisartana na znižanje krvnega tlaka so ocenili pri 76 hipertenzivnih bolnikih, starih 6 do < 18 let, pretežno s preveliko telesno maso (telesna masa  20 kg in 120 kg, povprečna 74,6 kg), po štiritedenskem zdravljenju s telmisartanom po 1 mg/kg (n = 29 zdravljenih) ali 2 mg/kg (n = 31 zdravljenih).
Icelandic: Sjúklingarnir voru á aldrinum 6 til <18 ára (líkamsþyngd ≥20 kg og ≤120 kg, meðalþyngd 74,6 kg) og fengu 1 mg/kg (n = 29 meðhöndlaðir ) eða 2 mg/kg (n = 31 meðhöndlaðir) af telmisartani á fjögurra vikna meðferðartímabili.
Slovenian: eozinofilija, trombocitopenija
Icelandic: Eosínfíklafjöld, blóðflagnafæð
Slovenian: Pomanjkanje volumna ali natrija ali obe stanji moramo uravnati pred začetkom zdravljenja z zdravilom Micardis.
Icelandic: Skert blóðrúmmál og/eða natríumskort skal lagfæra áður en Micardis er gefið.
Slovenian: Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Icelandic: Boehringer Ingelheim Sp.zo.o. Tel.:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Micardis se posvetujte z zdravnikom:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Micardis er notað:
Slovenian: • če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka: - zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo, - aliskiren.
Icelandic: - ACE-hemil (til dæmis enalapríl, lisinopril, ramipril) sérstaklega ef þú ert með nýrnakvilla sem tengjast sykursýki.
Slovenian: Micardis 20 mg tablete EU/1/98/090/009 (14 tablet) EU/1/98/090/010 (28 tablet) EU/1/98/090/011 (56 tablet) EU/1/98/090/012 (98 tablet)
Icelandic: Micardis 20 mg töflur EU/1/98/090/009 (14 töflur) EU/1/98/090/010 (28 töflur) EU/1/98/090/011 (56 töflur) EU/1/98/090/012 (98 töflur)
Slovenian: 2, ortostatska hipotenzija
Icelandic: 2, stöðubundinn lágþrýstingur
Slovenian: bolečina v hrbtu (npr. išias), mišični krči, mialgija artralgija,bolečine v okončini, bolečina v kitah (tendinitisu podobni simptomi)
Icelandic: Bakverkur (t.d. settaugabólga), vöðvakrampar, vöðvaverkur Liðverkur, verkir í útlimum, verkir í sinum (einkenni lík sinabólgu)
Slovenian: Antagonisti receptorjev angiotenzina II (AIIA), kot je telmisartan, zmanjšajo izgubo kalija, ki jo povzročajo diuretiki.
Icelandic: Angíótensín II blokkar eins og telmisartan draga úr kalíumtapi vegna þvagræsingar.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/98/090/021
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/98/090/021
Slovenian: Tveganje je lahko povečano pri kombiniranem zdravljenju z drugimi zdravili, ki lahko povzročijo hiperkaliemijo (nadomestki soli s kalijem, diuretiki, ki zadržujejo kalij, zaviralci ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila (tudi selektivni zaviralci ciklooksigenaze 2), heparin, imunosupresivi (ciklosporin ali takrolimus) in trimetoprim).
Icelandic: Aukin hætta getur verið við samhliða meðferð með öðrum lyfjum sem einnig geta valdið blóðkalíumhækkun (saltuppbót sem inniheldur kalíum, kalíumsparandi þvagræsilyf, ACE-hemlar, angíótensín II viðtakablokkar, bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID, þar með talið sértækir COX-2 hemlar), heparín, ónæmisbælandi lyf (ciclosporín eða takrólímus) og trímetóprím).
Slovenian: • diuretiki (tablete za odvajanje vode), zlasti če jemljete velike odmerke sočasno z zdravilom Micardis, ki lahko povzročijo preveliko izgubo vode iz telesa in znižajo krvni tlak (povzročijo hipotenzijo),
Icelandic: Þvagræsilyf (vatnslosandi töflur) geta, sérstaklega ef þau eru tekin í stórum skömmtum með Micardis, valdið miklu vökvatapi og lágum blóðþrýstingi.
Slovenian: Za zmanjševanje srčnožilnih dogodkov je običajni odmerek zdravila Micardis ena tableta po 80 mg na dan. Na začetku preventivnega zdravljenja z zdravilom Micardis 80 mg je treba pogosto izmeriti krvni tlak.
Icelandic: Við upphaf fyrirbyggjandi meðferðar með Micardis 80 mg á að mæla blóðþrýsting oft.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Micardis pri nosečnicah.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun Micardis á meðgöngu.
Slovenian: Kot je bilo ugotovljeno za zaviralce angiotenzinske konvertaze, tudi telmisartan in drugi antagonisti receptorjev angiotenzina II manj učinkovito znižujejo krvni tlak pri črni rasi v primerjavi z drugimi rasami.
Icelandic: Eins og sést hefur við notkun ACE-hemla (angiotensin converting enzyme inhibitors) eru telmisartan og aðrir angíótensín II blokkar greinilega minna virkir til lækkunar blóðþrýstings hjá fólki af svörtum kynstofni en öðrum, líklega vegna hærri tíðni lágra reníngilda hjá svertingjum með háþrýsting.
Slovenian: Micardis 40 mg tablete
Icelandic: Micardis 40 mg töflur
Slovenian: Micardis 40 mg in 80 mg tablete
Icelandic: Micardis 40 mg og 80 mg töflur
Slovenian: Tablete Micardis 40 mg so bele, podolgovate tablete z vtisnjeno kodno številko 51H na eni in logom podjetja na drugi strani.
Icelandic: Micardis 40 mg töflurnar eru hvítar, aflangar með ígröfnu einkennisnúmerinu 51H á annarri hliðinni og merki fyrirtækisins á hinni hliðinni.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Micardis premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef þér finnst áhrifin af Micardis of mikil eða lítil.
Slovenian: • zdravila, ki lahko povečajo raven kalija v krvi, na primer nadomestki soli s kalijem, diuretiki, ki zadržujejo kalij (nekatere tablete za odvajanje vode); zaviralci ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila (na primer acetilsalicilna kislina ali ibuprofen), heparin, imunosupresivi (na primer ciklosporin ali takrolimus) in antibiotik trimetoprim;
Icelandic: Lyf sem geta hækkað styrk kalíums í blóði eins og saltlíki sem inniheldur kalíum, kalíumsparandi þvagræsilyf (sumar vatnslosandi töflur), ACE hemlar, angíótensín II viðtakablokkar, bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID t.d. asetýlsalicýlsýra eða íbúprófen), heparín, ónæmisbælandi lyf (t.d. cíklóspórín eða takrólímus) og sýklalyfið trímetóprím.
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznelo zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (ledvično odpoved, hipotenzijo, hiperkaliemijo) (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Vitað er að notkun angíótensín II blokka á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu hefur skaðleg áhrif á fóstur (skert starfsemi nýrna, legvatnsbrestur, skert beinmyndun höfuðkúpu) og skaðleg áhrif á nýbura (nýrnabilun, lágþrýstingur, blóðkalíumhækkun).
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri največ 1 od 100 bolnikov) okužbe sečil, okužbe zgornjih dihal (npr. bolečine v grlu, vneti sinusi, prehlad), pomanjkanje rdečih krvničk (anemija), visoka raven kalija, težave z uspavanjem, občutek žalosti (depresija), omedlevica (sinkopa), vrtoglavica, počasen srčni utrip (bradikardija), nizek krvni tlak (hipotenzija) pri osebah, ki se zdravijo zaradi visokega krvnega tlaka, omotica pri vstajanju (ortostatska hipotenzija), zasoplost, kašelj, trebušne bolečine, driska, nelagodje v trebuhu, napenjanje, bruhanje, srbež, povečano znojenje, medikamentni izpuščaj, bolečine v hrbtu, mišični krči, mišična bolečina (mialgija), ledvična okvara, tudi akutna ledvična odpoved, bolečina v prsnem košu, občutek oslabelosti in zvišana raven kreatinina v krvi.
Icelandic: Þvagfærasýkingar, sýkingar í efri hluta öndunarfæra (t.d. hálsbólga, skútabólga, kvef), skortur á rauðum blóðkornum (blóðleysi), blóðkalíumhækkun, erfiðleikar við að sofna, depurð (þunglyndi), yfirlið, svimi, hægur hjartsláttur, lágþrýstingur hjá sjúklingum á meðferð við háþrýstingi, stöðubundinn lágþrýstingur (svimi þegar staðið er upp), mæði, hósti, kviðverkir, niðurgangur, meltingartruflanir, vindgangur, uppköst, kláði, aukin svitamyndun, lyfjaútbrot, bakverkir, vöðvakrampar, vöðvaverkir, skert nýrnastarfsemi þar með talið bráð nýrnabilun, brjóstverkur, slappleiki og aukning á kreatíníni í blóði.
Slovenian: Micardis 40 mg tablete EU/1/98/090/001 (14 tablet) EU/1/98/090/002 (28 tablet) EU/1/98/090/003 (56 tablet) EU/1/98/090/004 (98 tablet) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tableta) EU/1/98/090/015 (84 tablet) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tableta) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tableta) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) tableta)
Icelandic: Micardis 40 mg töflur EU/1/98/090/001 (14 töflur) EU/1/98/090/002 (28 töflur) EU/1/98/090/003 (56 töflur) EU/1/98/090/004 (98 töflur) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tafla) EU/1/98/090/015 (84 töflur) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tafla) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tafla) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) tafla)
Slovenian: Ob vključitvi niso ugotavljali prisotnosti sekundarne hipertenzije.
Icelandic: Lyfhrif hafa ekki sést af völdum samtengda efnisins.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno ledvično okvaro ni treba prilagajati odmerka.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skammti hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi.
Slovenian: Pretisni omoti iz aluminija/aluminija (PA/Al/PVC/Al ali PA/PA/Al/PVC/Al).
Icelandic: Ál/álþynnur (PA/Al/PVC/Al eða PA/PA/Al(PVC/Al).
Slovenian: Izogibajte se pitju alkohola, dokler se o tem ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Icelandic: Forðast skal neyslu áfengis þar til rætt hefur verið við lækninn.
Slovenian: V nekaterih primerih boste morali katero od teh zdravil prenehati jemati.
Icelandic: Þú getur í sumum tilfellum þurft að hætta að taka einhver lyf.
Slovenian: 1: Na podlagi izkušenj v obdobju trženja zdravila.
Icelandic: Byggt á reynslu eftir markaðssetningu.
Slovenian: • če imate hudo ledvično bolezen,
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast tafarlausrar læknismeðferðar:
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila MicardisPlus".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota MicardisPlus".
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila MicardisPlus pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun MicardisPlus hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo MicardisPlus prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj, ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila MicardisPlus jemljete drugo zdravilo.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka MicardisPlus áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað MicardisPlus.
Slovenian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Nemčija
Icelandic: GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Þýskaland
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus morate jemati vsak dan, dokler vam ga bo zdravnik predpisoval.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka MicardisPlus á hverjum degi þar til læknirinn ákveður annað.
Slovenian: Hidroklorotiazida ne smemo uporabljati za zdravljenje esencialne hipertenzije pri nosečnicah, razen v redkih primerih, kadar ni možno drugo zdravljenje.
Icelandic: Ekki ætti að nota hýdróklórtíazíð við háþrýstingi hjá ófrískum konum nema í mjög sjaldgæfum tilvikum þegar ekki er hægt að nota aðra meðferð.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral spremeniti odmerek teh zdravil ali uvesti druge previdnostne ukrepe.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að breyta skömmtum þessara lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
Slovenian: Hidroklorotiazid se pri človeku ne presnavlja.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð umbrotnar ekki hjá mönnum.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Nemudoma morate obiskati zdravnika, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov:
Icelandic: Leitaðu tafarlaust til læknisins ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum:
Slovenian: Če opazite katerikoli pojav od naštetih, obvestite svojega zdravnika.
Icelandic: Finnir þú fyrir einhverjum þessara einkenna láttu lækninn þá vita.
Slovenian: Bolnika je treba skrbno spremljati, zdravimo pa simptomatsko in podporno.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingi og veita einkenna- og stuðningsmeðferð.
Slovenian: EU/1/02/213/017-023
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/02/213/017-023
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Icelandic: MicardisPlus getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovenian: C označenega telmisartana odpade na glukuronid približno 11 % radioaktivnosti, izmerjene v plazmi.
Icelandic: merktu telmisartani samsvarar glúkúróníðið um 11% af geislavirkninni sem mælist í plasma.
Slovenian: Citotoksična zdravila (npr. ciklofosfamid, metotreksat)
Icelandic: Frumueyðandi lyf (t.d. cýklófosfamíð, metótrexat)
Slovenian: • drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6),
Icelandic: Annar og þriðji þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Slovenian: Sími/Tel: +354 535 7000
Icelandic: Sími: +354 535 7000
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin, telmisartana in hidroklorotiazida v eni tableti.
Icelandic: MicardisPlus er samsetning með tveimur virkum efnum, telmisartani og hýdróklórtíazíði í einni töflu.
Slovenian: Nekateri ljudje so med zdravljenjem z zdravilom MicardisPlus omotični ali utrujeni.
Icelandic: Sumir finna fyrir svima eða þreytu eftir töku MicardisPlus.
Slovenian: Nemudoma morate poklicati svojega zdravnika, farmacevta ali oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnišnici.
Icelandic: Hafa skal strax samband við lækninn eða lyfjafræðing eða leita ráða hjá bráðadeild næsta sjúkrahúss.
Slovenian: • huda ledvična okvara (kreatininski očistek < 30 ml/min),
Icelandic: Alvarlega skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín).
Slovenian: Če se to zgodi, ni treba storiti ničesar.
Icelandic: Ekki þarf að grípa til neinna aðgerða þó þetta gerist.