FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De sælges under flere forskellige brandnavne, bl.a. Broncho Munal, Broncho Vaxom, Buccalin, Immubron, Immucytal, Ismigen, Lantigen B, Luivac, Ommunal, Paspat, Pir-05, Polyvaccinum, Provax, Respivax og Ribomunyl.
Bulgarian: Продават се под редица търговски наименования, сред които Broncho Munal, Broncho Vaxom, Buccalin, Immubron, Immucytal, Ismigen, Lantigen B, Luivac, Ommunal, Paspat, Pir-05, Polyvaccinum, Provax, Respivax и Ribomunyl.
Danish: • Hvis du har spørgsmål eller betænkeligheder i forbindelse med dit lægemiddel, kan du drøfte dem med din læge eller apotekspersonalet.
Bulgarian: Ако имате въпроси или притеснения относно вашето лекарство, обсъдете ги с вашия лекар или фармацевт.
Danish: CHMP anbefalede derfor, at brugen af lægemidlerne til forebyggelse kan fortsætte, men at virksomhederne skal fremlægge yderligere data om sikkerhed og virkning fra nye kliniske studier inden 2026.
Bulgarian: Поради това препоръката на СНМР е, че употребата на лекарствата за профилактика може да продължи, но до 2026 г. фирмите трябва да предоставят допълнителни данни за безопасността и ефективността от нови клинични проучвания.
Danish: Bakterielysatholdige lægemidler er godkendt via nationale procedurer.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи бактериални лизати, са разрешени чрез национални процедури.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), der er ansvarligt for spørgsmål på dette område, og som vedtog agenturets udtalelse.
Bulgarian: То беше извършено от Комитета по лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP), отговарящ за въпросите, свързани с лекарствата за хуманна употреба, който прие становище на Агенцията.
Danish: Disse lægemidler tages gennem munden (som kapsler, tabletter, granulater/pulver til fremstilling af en blanding til oral indtagelse eller dråber), opløses under tungen (som tabletter), inhaleres gennem næsen (som væske) eller gives ved injektion i en muskel eller under huden.
Bulgarian: Те се приемат през устата (под формата на капсули, таблетки, гранули/прах за приготвяне на перорална смес или капки), разтварят се под езика (под формата на таблетки), вдишват се през носа (под формата на течност) или се прилагат с инжекция в мускула или под кожата.
Danish: Gennemgangen af bakterielysatholdige lægemidler blev iværksat den 28. juni 2018 på Italiens foranledning, jf. artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Bulgarian: 2018 г. по искане на Италия съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Danish: 9. september 2019 EMA/609701/2019
Bulgarian: 9 септември 2019 г.
Danish: • Hvis du har en infektion og får et bakterielysat som behandling, eller hvis du tager et af disse lægemidler til forebyggelse af lungebetændelse, kan du kontakte din læge eller apotekspersonalet for at få vejledning om alternativer.
Bulgarian: Ако имате инфекция и приемате лекарство с бактериални лизати за лечението ѝ или ако приемате едно от тези лекарства за профилактика на пневмония, свържете се с вашия лекар или фармацевт за съвет относно алтернативите.
Danish: Under gennemgangen undersøgte EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) resultaterne af kliniske studier, data om indberettede bivirkninger ved disse lægemidler og rådgivning fra en ekspertgruppe om smitsomme sygdomme.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на EMA взе под внимание резултатите от клинични проучвания, данни относно нежеланите реакции, съобщени за тези лекарства, и съвети от страна на експертната група по инфекциозни заболявания.
Danish: Bakterielysatholdige lægemidler er fremstillet af bakterieceller, der er blevet nedbrudt, og som skal stimulere immunsystemet til at genkende og bekæmpe infektioner.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи бактериални лизати, са изградени от бактериални клетки, които се разграждат и чието предназначение е да стимулират имунната система да разпознава инфекциите и да се бори с тях.
Danish: Selv om dataene er begrænsede, blev der under gennemgangen fundet belæg for, at disse lægemidler er effektive til at forebygge tilbagevendende infektioner i luftvejene, og sikkerhedsprofilen svarer til den, der forventes for denne type lægemiddel.
Bulgarian: Въпреки че данните са ограничени, бяха установени някои доказателства за ефективността на тези лекарства за профилактика на рецидивиращи инфекции на дихателните пътища, а профилът за безопасност е в съответствие с очакваното за този тип продукт.
Danish: • Informationen vedrørende ordinering af lægemidlerne er ved at blive opdateret med den nye indikation og en advarsel mod brug til forebyggelse af lungebetændelse.
Bulgarian: Информацията за предписването им е в процес на актуализиране с новото показание и с предупреждение срещу употребата за профилактика на пневмония.
Danish: Dette skete efter en gennemgang, hvor det blev konkluderet, at der ikke findes fyldestgørende data, der viser, at disse lægemidler er effektive til behandling af eksisterende luftvejsinfektioner eller til forebyggelse af lungebetændelse, og at de derfor ikke bør anvendes til disse formål.
Bulgarian: Препоръката беше отправена вследствие на преразглеждане, в което се стигна до заключението, че няма надеждни данни, показващи, че тези лекарства са ефективни за лечение на съществуващи респираторни инфекции или за профилактика на пневномия, и поради това те не трябва да се използват за тези цели.
Danish: Den 27. juni 2019 anbefalede EMA, at bakterielysatholdige lægemidler, der er godkendt til luftvejssygdomme, kun bør anvendes til forebyggelse af tilbagevendende luftvejsinfektioner, med undtagelse af lungebetændelse.
Bulgarian: На 27 юни 2019 г. EMA отправи следната препоръка: лекарствените продукти, съдържащи бактериални лизати, които са разрешени за респираторни заболявания, следва да бъдат използвани само за профилактика на рецидивиращи респираторни инфекции, с изключение на пневмония.
Danish: • Bakterielysatholdige lægemidler kan fortsat anvendes til at forhindre luftvejsinfektioner (bortset fra lungebetændelse) i at vende tilbage hos patienter, der regelmæssigt får infektioner.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи бактериални лизати, могат да продължат да се използват за предотвратяване на възобновяването на инфекции на дихателните пътища (с изключение на пневмония) при пациенти, които редовно получават инфекции.
Danish: Bakterielysatholdige lægemidler bør ikke ordineres til behandling af eksisterende luftvejsinfektioner eller til profylakse af lungebetændelse på grund af manglende data om deres virkning.
Bulgarian: Лекарствени продукти, съдържащи бактериални лизати, не трябва да се предписват за лечение на съществуващи респираторни инфекции или за профилактика на пневмония поради липсата на данни за ефикасността.
Danish: • Bakterielysatholdige lægemidler bør ikke anvendes til behandling af eksisterende luftvejsinfektioner eller til forebyggelse af lungebetændelse, da der ikke findes tilstrækkelige data til at påvise deres virkning ved disse anvendelser.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи бактериални лизати, не трябва да се използват за лечение на съществуващи инфекции на дихателните пътища или за профилактика на пневмония (инфекция на белите дробове), тъй като няма достатъчно данни, показващи, че те са ефективни за тези употреби.
Danish: • Indikationerne for bakterielysatholdige lægemidler har været begrænset til profylakse af tilbagevendende luftvejsinfektioner, bortset fra lungebetændelse.
Bulgarian: Показанията на лекарствените продукти, съдържащи бактериални лизати, се ограничават до профилактика на рецидивиращи инфекции на дихателните пътища, с изключение на пневмония.
Danish: 1 flaske + måleske
Bulgarian: 1 бутилка + мерителна лъжичка
Danish: Indhold (Koncentration) Pakningsstørrelse
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE) 210 ml
Bulgarian: Перорално приложение Бутилка (HDPE)
Danish: EU/1/06/343/005 Baraclude 0,05 mg/ml Oral opløsning
Bulgarian: 0,05 mg/ml
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Bulgarian: Количество в опаковка
Danish: Særnavn Styrke
Bulgarian: Търговско име
Danish: Normalisering af: f
Bulgarian: Нормализиране на: f
Danish: Patienter i specifikt år med:
Bulgarian: Пациенти през определена година с:
Danish: Baraclude sammen med mad og drikke
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Danish: Brug skeen på følgende måde:
Bulgarian: Използвайте лъжичката както следва:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. juni 2006 Dato for sidste fornyelse af tilladelse: 26. juni 2011
Bulgarian: 26 Юни 2006 Дата на последно подновяване: 26 Юни 2011
Danish: Hver æske indeholder enten:
Bulgarian: Всяка кутия съдържа или:
Danish: ULN=øvre normalgrænse, LLN=nedre normalgrænse.
Bulgarian: ULN=горна граница на нормата, LLN=долна граница на нормата.
Danish: Disse patienter skal monitoreres tæt.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъдат редовно проследявани.
Danish: Kumulativ sandsynlighed for:
Bulgarian: Кумулативна вероятност от:
Danish: Virologisk respons bør derfor monitoreres omhyggeligt.
Bulgarian: Поради тази причина, вирусологичният отговор трябва да се следи внимателно.
Danish: Alle 57 patienter forblev positive for HBsAg.
Bulgarian: Всички 57 пациенти са останали положителни за HBsAg.
Danish: Denne sjældne, men alvorlige bivirkning har i nogle tilfælde været dødelig.
Bulgarian: Този рядък, но сериозен нежелан ефект в отделни случаи може да бъде фатален.
Danish: Alder/køn:
Bulgarian: Възраст / пол:
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ikke bestemt.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност не е определена.
Danish: c Patienterne skal også have LVDr-substitutioner.
Bulgarian: c Пациентите също имат LVDr замени.
Danish: Maltitol (E965)
Bulgarian: Малтитол (E965)
Danish: Proteinbinding til humant serumprotein in vitro er ≈ 13%.
Bulgarian: Свързването със серумните протеини in vitro е ≈ 13%.
Danish: Der kan dog kun drages konklusioner for gruppen af europæisk og gruppen af asiatisk etnicitet, da der var for få patienter i de andre kategorier.
Bulgarian: Въпреки това, изводите може да бъдат направени само за представителите на бялата и азиатска група, тъй като е имало съвсем малко индивиди от други категории.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Danish: Seponering af behandling kan overvejes i følgende tilfælde:
Bulgarian: Преустановяване на лечението може да се обмисли в следните случаи:
Danish: Uge 96 Uge 48
Bulgarian: Седмица 96 Седмица 48
Danish: Lægen kan vælge at give dig en lavere dosis eller vejlede dig i at tage medicinen mindre end en gang dagligt.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза или да Ви даде указания да я приемате по-рядко от веднъж дневно.
Danish: Entecavir bør kun anvendes hos disse patienter, hvis den potentielle fordel retfærdiggør den potentielle risiko for barnet (f.eks. resistens).
Bulgarian: Ентекавир може да бъде използван при тези пациенти само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за детето (напр. резистентност).
Danish: Resultater efter 48 ugers behandling:
Bulgarian: Резултати при лечение повече от 48 седмици:
Danish: Det er vigtigt, at du ikke springer en dosis over.
Bulgarian: Важно е да не пропускате нито една доза.
Danish: Hæmodialyse eller CAPD**
Bulgarian: Хемодиализа или CAPD**
Danish: Mindst 32,6 kgb
Bulgarian: Най-малко 32,6 kgb
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du er gravid eller hvis du planlægger at blive gravid.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате бременност.
Danish: Hvis du har glemt at tage Baraclude
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Baraclude
Danish: Polysorbat 80 (E433)
Bulgarian: Полисорбат 80 (E433)
Danish: Behandlingsvarighed hos pædiatriske patienter
Bulgarian: Продължителност на лечението при педиатрични пациенти
Danish: Ved længerevarende behandling igennem mere end 2 år, anbefales jævnlige revurderinger med henblik på at bekræfte, at den valgte behandling fortsat er relevant for patienten.
Bulgarian: При продължително лечение повече от 2 години, се препоръчва редовна преоценка на лечението, с оглед потвърждаване на неговата целесъобразност при пациента.
Danish: sjælden: anafylaktoid reaktion
Bulgarian: редки: анафилактоидна реакция
Danish: De to forsøg tilvejebringer resistensdata hos 183 patienter, der behandles og monitoreres i år 1, og 180 patienter, der behandles og monitoreres i år 2.
Bulgarian: Двете проучвания предоставят данни за резистентност при 183 пациента, лекувани и проследявани през година 1 и 180 пациенти, лекувани и проследявани през година 2.
Danish: Baseret på urinudskillelsen af uomdannet lægemiddel, vurderes biotilgængeligheden at være mindst 70%.
Bulgarian: Въз основа на отделеното с урината непроменено лекарство, бионаличността е определена като най-малко 70%.
Danish: Den kumulative forekomst af carcinoma hepatocellulare (HCC) i løbet af studiet var 12% (12/102).
Bulgarian: Кумулативната степен на хепатоцелуларен карцином в хода на проучването (HCC) е 12 % (12/102).
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med vand, andre solventer eller andre lægemidler.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с вода, други разтворители или други лекарствени продукти.
Danish: Uafhængigt af baseline-karakteristika viste de fleste patienter histologisk og virologisk respons på behandling.
Bulgarian: Независимо от изходните характеристики, по-голямата част от пациентите са показали хистологичен и вирусологичен отговор на лечението.
Danish: I nogle tilfælde er selektion af hiv-varianten M184V blevet observeret, som har implikation på valget af HAART-regimet, som patienten kan få i fremtiden.
Bulgarian: В някои случаи е наблюдавана селекция на HIV вариант M184V, което има отношение към избора на схеми на HAART, които пациентите могат да приемат в бъдеще.
Danish: Graviditet: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af entecavir hos gravide kvinder.
Bulgarian: Бременност: няма достатъчно данни от употребата на ентекавир при бременни жени.
Danish: Uge 24
Bulgarian: Седмица 24
Danish: Det er dog ikke muligt at bestemme præcise nul-effektniveauer.
Bulgarian: Освен това, не биха могли да се определят точни нива, при които няма ефект.
Danish: Svær behandlet med CAPD
Bulgarian: Тежко нарушен ие, лекувано с CAPD
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du ammer.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако кърмите.
Danish: Hvis din leversygdom er meget fremskreden, vil lægen ligeledes vejlede dig i, at du skal tage Baraclude på tom mave.
Bulgarian: Ако вашето чернодробно заболяване е много напреднало, Вашия лекар също така ще Ви инструктира да приемате Baraclude на празен стомах.
Danish: Af disse 60 patienter fik de 49 HBIg-behandling i mere end 6 måneder.
Bulgarian: 49 от 60-те пациенти са получавали HBIg повече от 6 месеца.
Danish: Virologisk respons skal monitoreres hyppigt i den lamivudin-refraktære population, og der skal udføres relevant resistenstest.
Bulgarian: Вирусологичният отговор трябва често да се проследява при ламивудин-рефрактерните популации и да се правят съответните изследвания за резистентност.
Danish: Den korrekte dosis af Baraclude oral opløsning til børn og unge beregnes ud fra kropsvægten og skal tages én gang dagligt oralt (igennem munden) som vist i det nedenstående:
Bulgarian: Правилната доза на Baraclude перорален разтвор за деца и юноши е изчислена на базата на телесното тегло и се приема веднъж дневно перорално (през устата), както е показано по-долу:
Danish: De fleste kan tage Baraclude med eller uden mad.
Bulgarian: В повечето случаи можете да приемате Baraclude със или без храна.
Danish: Placebo*
Bulgarian: Плацебо*
Danish: Autoriseret repræsentant i EEA for Comar Plastics: MDSS GmbH, Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Tyskland.
Bulgarian: Упълномощен представител на Comar Plastics за Европа е: MDSS GmbH, Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Германия.
Danish: Resultaterne for de vigtigste endepunkter ved uge 48 og uge 96 er vist i nedenstående tabel.
Bulgarian: Резултатите за основната крайна точка за ефикасност на седмица 48 и седмица 96 са представени в следната таблица.
Danish: almindelig: træthed
Bulgarian: чести: умора
Danish: sjældne (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter): alvorlig allergisk reaktion.
Bulgarian: Редки (най-малко 1 на 10 000 пациенти): тежка алергична реакция.
Danish: Stabilt eller forbedret CTP-talb,d MELD-score
Bulgarian: Стабилен или подобрен CTP скорb,d MELD скор
Danish: Den anbefalede dosis en gang dagligt til pædiatriske patienter, der vejer mindst 10 kg, er vist i nedenstående tabel.
Bulgarian: Препоръчителната доза веднъж дневно при педиатрични пациенти с тегло най-малко 10 kg е представена в таблицата по-долу.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser markedsføres nødvendigvis i dit land.
Bulgarian: Не всички видови опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Danish: ATC-kode: J05AF10
Bulgarian: J05AF10
Danish: d ≥ 1 log10 stigning over nadir i HBV-DNA ved PCR, bekræftet ved på hinanden følgende målinger eller ved afslutningen af tidsvinduet.
Bulgarian: d ≥ 1 log10 нарастване над надир в HBV DNA чрез PCR, потвърдено с последващи измервания или в точката в края на времевия прозорец.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italien
Bulgarian: Име и адрес на производителя отговорен за освобождаване на партидите Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Италия
Danish: Baraclude vil ikke kontrollere din hiv-infektion.
Bulgarian: Baraclude няма да овладее HIV инфекцията Ви.
Danish: Den optimale behandlingsvarighed kendes ikke.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението не е известна.
Danish: Patienter behandlet og monitoreret for resistensb
Bulgarian: Пациенти лекувани и проследявани за резистентностb
Danish: Baraclude mindsker mængden af virus i kroppen og forbedrer leverens tilstand.
Bulgarian: Baraclude намалява количеството на вируса във Вашия организъм и подобрява състоянието на черния дроб.
Danish: I henhold til gældende retningslinjer for pædiatrisk behandling bør seponering af behandlingen overvejes i følgende tilfælde:
Bulgarian: В съответствие с настоящите насоки в педиатричната практика, преустановяване на лечението може да се обмисли в следните случаи:
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis af Baraclude, skal du tage den så hurtigt som muligt, og herefter tage næste dosis til sædvanlig tid.
Bulgarian: Ако пропуснете някоя доза Baraclude, вземете я възможно най-скоро и след това приемете следващата доза в обичайното за това време.
Danish: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italien
Bulgarian: 03012 Anagni (FR) Италия
Danish: Opløsningen skal ikke fortyndes eller blandes med vand eller noget andet.
Bulgarian: Не разреждайте или смесвайте този разтвор с вода или нещо друго.
Danish: 2 år Efter åbning kan opløsningen anvendes indtil udløbsdatoen angivet på flasken.
Bulgarian: След отваряне, разтворът може да се използва до срока на годност, посочен върху бутилката.
Danish: Uge 48
Bulgarian: Седмица 48
Danish: Efter justering for forskelle i kreatinin-clearance og kropsvægt havde ældre patienter 12,5% højere AUC end yngre patienter.
Bulgarian: След корекция на различията по отношение на креатининовия клирънс и телесното тегло, индивидите в напреднала възраст са показали 12,5% по-висока AUC в сравнение с младите индивиди.
Danish: Et mikronukleus-studie og et DNA-reparationsstudie med rotter var ligeledes negative.
Bulgarian: Резултатите от микронуклеарното проучване и проучването върху репликацията на ДНК при плъхове също са отрицателни.
Danish: Randomiseringen blev stratificeret efter aldersgruppe (2 til 6 år; > 6 til 12 år og > 12 til < 18 år).
Bulgarian: Рандомизирането е стратифицирано по възрастови групи (от 2 до 6 години; > 6 до 12 години, и > 12 до < 18 години).
Danish: Mindst 32,6 kg
Bulgarian: Най-малко 32,6 kg
Danish: Køn: AUC var 14% højere hos kvinder end hos mænd på grund af forskellen i nyrefunktion og vægt.
Bulgarian: Пол: AUC е 14% по-висока при жените, в сравнение с мъжете, поради различията в бъбречната функция и теглото.
Danish: Køn og race: Dosisjustering er ikke nødvendig på baggrund af køn eller race.
Bulgarian: Пол и раса: не е необходима промяна на дозата във връзка с пола и расата.
Danish: om du har nyreproblemer.
Bulgarian: дали имате проблеми с бъбреците.
Danish: Der er dog indberettet svære eksacerbationer, inklusive død.
Bulgarian: Въпреки това, има данни за тежки, включително фатални екзацербации.
Danish: HBeAg-negativ (studie 027)
Bulgarian: HBeAg - отрицателни (проучване 027)
Danish: De foreslåede dosisændringer er baserede på en ekstrapolering af begrænsede data, og sikkerhed og effekt af disse er ikke klinisk evalueret.
Bulgarian: Предлаганите корекции на дозата се основават на екстраполация от ограничени данни и тяхната безопасност и ефективност не са оцененявани клинично.
Danish: hvis du også har en hiv-infektion (humant immundefektvirus), skal du sørge for at fortælle det til din læge.
Bulgarian: Ако сте инфектирани също и с HIV (човешки имунодефицитен вирус), непременно съобщете на Вашия лекар.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. ml, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на ml, т. е. практически не съдържа натрий.
Danish: Beslutningen om at behandle pædiatriske patienter bør være baseret på en omhyggelig vurdering af den enkelte patients behov og i henhold til gældende retningelinjer for pædiatrisk behandling, herunder histologiske oplysninger ved baseline.
Bulgarian: Решението за лечение при педиатрични пациенти трябва да се основава на внимателна преценка на индивидуалните нужди на пациента и да бъде в съответствие с настоящите насоки за лечение в педиатрията, включително хистологичните данни на изходно ниво.
Danish: Opståen af entecavirresistens i lamivudinrefraktære studier til og med Uge 240 opsummeres i tabellen.
Bulgarian: Появявата на резистентност към ентекавир при проучванията за рефрактерност към ламивудин до седмица 240 е обобщена в таблица.
Danish: Den kumulative dødelighed i løbet af studiet var 23% (23/102), og dødsårsagerne var generelt lever-relaterede som forventet i denne population.
Bulgarian: Кумулативната степен на смъртност в хода на проучването е 23 % (23/102), като причините за смърт са предимно чернодробно-свързани, както се очаква в тази популация.
Danish: En 4 timers hæmodialyseperiode fjernede ≈ 13% af dosis, og 0,3% blev fjernet ved CAPD.
Bulgarian: При 4-часова хемодиализа се отделя ≈ 13% от дозата и 0,3% с помощта на CAPD.
Danish: e ETVr der forekommer i et givent år, virologisk svigt i det specificerede år.
Bulgarian: e ETVr появяваща се в която и да е година; вирусологичен пробив в определена година.
Danish: Behandling ud over 48 uger: Fortsat behandling med entecavir, med en gennemsnitlig varighed på 96 uger, har ikke rejst nye sikkerhedsspørgsmål.
Bulgarian: Лечение над 48 седмици: продължителното лечение с ентекавир за средно 96 седмици не е показало някакви нови данни относно профила на безопасност.
Danish: Efter justering for forskelle i kreatinin-clearance og kropsvægt var der ingen forskel i optagelse hos kvindelige og mandlige patienter.
Bulgarian: След корекция на различията по отношение на креатининовия клирънс и телесното тегло, не се наблюдават различия в експозицията между индивидите от мъжки и женски пол.
Danish: Filmovertrukken tablet (tablet)
Bulgarian: Филмирана таблетка (таблетка)
Danish: Hvis det næsten er tid til næste dosis, skal du ikke tage den glemte dosis.
Bulgarian: Ако е наближило времето за следващата доза, не приемайте пропуснатата.
Danish: I et peri-postnatalt studie med rotter sås ingen bivirkninger hos afkommet.
Bulgarian: При пери-постнатални проучвания при плъхове, не са наблюдавани нежелани ефекти върху потомството.