FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le ou les mécanismes du développement de fractures atypiques chez les patients prenant des bisphosphonates ne sont pas connus.
Italian: Non si è a conoscenza del meccanismo/dei meccanismi di sviluppo delle fratture atipiche in pazienti che assumono bisfosfonati.
French: Pour le moment, il n'y a que peu de preuves issues de la littérature et des rapports spontanés pour étayer un lien entre les bisphosphonates et une fracture atypique au niveau de sites autres que le fémur.
Italian: Attualmente, vi sono pochi dati emersi dalla letteratura e dalle segnalazioni spontanee a conferma dell'ipotesi di un nesso tra i bisfosfonati e le fratture atipiche in zone corporee diverse da quella del femore.
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit et des notices Considérant que
Italian: Motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto e dei fogli illustrativi
French: L'usage de longue durée de bisphosphonates est considéré comme étant le principal facteur de risque pour les fractures atypiques du fémur.
Italian: Si ritiene che l'uso di bisfosfonati a lungo termine rappresenti il principale fattore di rischio delle fratture atipiche del femore.
French: À part l'ostéoporose, les états co-morbides les plus prévalents chez les patients présentant une fracture atypique du fémur se sont avérés être la bronchopneumopathie obstructive chronique ou l'asthme, la polyarthrite rhumatoïde et le diabète.
Italian: Oltre all'osteoporosi, le principali condizioni di comorbilità individuate in pazienti con fratture atipiche del femore sono state malattia polmonare cronica ostruttiva o asma, artrite reumatoide e diabete.
French: Au vu du faible nombre de signalements spontanés de fractures atypiques comminutives du fémur, associées aux bisphosphonates, d'une étude de cas publiée (Schneider, 20064), ainsi que des données préliminaires présentées lors de la réunion de l'ASBMR du mois d'octobre (Nitche et al., 20105), le CHMP a accepté, aux fins de son évaluation, une définition de cas modifiée, qui classe le qualificatif «non comminutive» dans les caractéristiques mineures et non dans les caractéristiques majeures de la fracture atypique du fémur.
Italian: Sulla base dell'esiguo numero di segnalazioni spontanee relative alle fratture comminute atipiche del femore associate a bisfosfonati, di un caso clinico pubblicato (Schneider, 20064) e di dati preliminari presentati in occasione della riunione di ottobre dell'ASBMR (Nitche et al., 20105), ai fini della sua valutazione il CHMP ha concordato una nuova definizione dei casi che annovera l'aspetto "non comminuto" fra le caratteristiche secondarie e non principali di una frattura atipica del femore.
French: Des éléments de preuves provenant d'études qui fournissent des informations spécifiques sur des fractures atypiques du fémur, identifiées sur des radiographies, suggèrent que ces fractures pourraient avoir un lien causal avec l'utilisation de bisphosphonates.
Italian: I risultati degli studi che forniscono informazioni specifiche sulle fratture atipiche del femore rilevate dalle radiografie indicano la possibile esistenza di un nesso causale tra queste fratture e l'uso di bisfosfonati.
French: Bien que des études pré-cliniques aient fourni des informations limitées relatives au risque de fractures atypiques avec les bisphosphonates, certaines d'entre elles ont démontré que la suppression du remodelage osseux par les bisphosphonates peut augmenter l'accumulation de microlésions et de produits finals de glycosylation avancée, entraînant des modifications des propriétés biomécaniques de l'os (Brennan et al., 2011, Hofstaetter et al., 2010, Mashiba et al., 2000, O'Neal et al., Tang et al., 20091).
Italian: Benché gli studi preclinici abbiano fornito scarse informazioni sul rischio di fratture atipiche con i bisfosfonati, alcuni hanno dimostrato che la soppressione del turnover osseo indotta dai bisfosfonati potrebbe aumentare l'accumulo di microdanni, nonché quello di prodotti finali della glicazione avanzata con conseguenti cambiamenti nelle proprietà biomeccaniche delle ossa (Brennan et al., 2011, Hofstaetter et al., 2010, Mashiba et al., 2000, O'Neal et al., Tang et al., 20091).
French: Des études de cas ont mentionné une association significative entre le profil de fracture atypique du fémur et l'utilisation de bisphosphonates (Lenart et al., 200911, Isaacs et al., 201012).
Italian: Alcuni studi caso-controllo hanno segnalato un'associazione significativa tra i pattern di fratture atipiche del femore e l'uso di bisfosfonati (Lenart et al., 200911, Isaacs et al., 201012).
French: L'absence de rapports concernant les autres bisphosphonates, acide clodronique, acide néridronique et acide tiludronique, peut être liée à la faible exposition à ces médicaments par rapport à celle des autres bisphosphonates et une absence de lien ne peut être exclue.
Italian: La mancanza di segnalazioni sui restanti bisfosfonati, costituiti da acido clodronico, acido neridronico e acido tiludronico, può essere attribuita al minore utilizzo di questi medicinali rispetto ad altri bisfosfonati.
French: Toutefois, plusieurs mécanismes possibles de la fracture atypique associée à l'utilisation de bisphosphonates ont été avancés.
Italian: Tuttavia, sono stati ipotizzati vari meccanismi possibili di fratture atipiche associate all'uso di bisfosfonati.
French: • ajout d'une mise en garde dans la rubrique 4.4 (Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)
Italian: • aggiunta di un'avvertenza nella sezione 4.4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto
French: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Available at http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=05caf316-b73e-47b8-a011-bf0766b062c0.
Italian: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; disponibile su http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=05caf316-b73e-47b8-a011-bf0766b062c0.
French: • se fondant sur les preuves disponibles, provenant essentiellement des études épidémiologiques et des rapports post-commercialisation, le comité a conclu que l'utilisation de bisphosphonates peut être associée au risque de fractures atypiques du fémur.
Italian: • sulla base delle prove disponibili, principalmente derivanti dagli studi epidemiologici e dalle segnalazioni post-immissione in commercio, il comitato ha concluso che l'uso di bisfosfonati può essere associato al rischio di fratture atipiche del femore e che il principale fattore di rischio associato a tali fratture sembra essere dato dal trattamento a lungo termine con bisfosfonati;
French: 6 Abrahamsen B et al. Subtrochanteric and diaphyseal femur fractures in patients treated with alendronate: a register-based national cohort study.
Italian: Data di accesso: 5 aprile 2011 6 Abrahamsen B et al. Subtrochanteric and diaphyseal femur fractures in patients treated with alendronate: a register-based national cohort study.
French: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Available at http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16d073267b2a47.
Italian: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; disponibile su http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16
French: J Orthop Res 2009; 27: 1288-1292
Italian: Osteoporosis Int 2009; 20: 887-894
French: Le groupe de travail de la Société américaine pour la recherche minérale et osseuse (ASBMR, American Society for Bone et Mineral Research) sur les fractures atypiques subtrochantériennes et diaphysaires du fémur a défini des caractéristiques majeures et mineures de la fracture atypique du fémur (Shane et al., 20103) et a recommandé que pour qu'un cas soit considéré comme une fracture atypique du fémur, il faut que toutes les caractéristiques majeures soient présentes, alors que des caractéristiques mineures ont fréquemment été décrites dans les cas de fractures atypiques du fémur, mais ne sont pas présentes chez tous les patients.
Italian: La task force dell'American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) sulle fratture atipiche sottotrocanteriche e diafisarie del femore ha definito le caratteristiche principali e secondarie della frattura atipica del femore (Shane et al., 20103).
French: Plusieurs facteurs de risque ont été proposés pour les fractures atypiques du fémur associées à l'utilisation de bisphosphonates.
Italian: È stato segnalato un certo numero di possibili fattori di rischio di fratture atipiche del femore legate all'uso di bisfosfonati.
French: J Clin Endocrinol Metab 2010; 95:5258-5265 (Dose cumulée d'alendronate et risque absolu à long terme de fractures subtrochantériennes et diaphysaires du fémur: une analyse nationale de cohorte sur la base des registres.)
Italian: J Clin Endocrinol Metab 2010; 95:5258-5265 8 Vestergaard P et al. Risk of femoral shaft and subtrochanteric fractures among users of bisphosphonates and raloxifene.
French: Relat Res 2010; 468: 3384-3392 (Association entre des fractures du fémur par insuffisance osseuse et un traitement prolongé par des bisphosphonates.)
Italian: Relat Res 2010; 468: 3384-3392 13 Dell R et al. A retrospective analysis of all atypical femur fractures seen in a large California HMO from the years
French: De plus, étant donné l'absence de preuves en ce qui concerne la durée optimale du traitement par les bisphosphonates pour l'ostéoporose et compte tenu du fait que la durée de traitement est un facteur de risque pour les fractures atypiques du fémur, le CHMP a également recommandé que des informations doivent être ajoutées dans la rubrique 4.2 des informations sur le produit pour les bisphosphonates autorisés pour l'ostéoporose, concernant l'obligation d'évaluer périodiquement la nécessité de poursuivre le traitement par des bisphosphonates, en particulier après 5 ans de traitement, pour chaque patient individuel.
Italian: Inoltre, data l'assenza di prove relative alla durata ottimale del trattamento dell'osteoporosi con bisfosfonati e considerando che la durata del trattamento costituisce un fattore di rischio delle fratture atipiche del femore, il CHMP ha anche raccomandato l'inserimento di alcune informazioni nella sezione
French: Osteoporos Int 2009; 20: 1353-1362 (Association entre des fractures fémorales à basse énergie et l'utilisation prolongée de bisphosphonates: une étude de cas.)
Italian: Osteoporos Int 2009; 20: 1353-1362 12 Isaacs JD et al. Femoral insufficiency fractures associated with prolonged bisphosphonate therapy.
French: Le manque de preuves peut être dû à l'absence de reconnaissance et de signalement de fractures atypiques autres que fémorales lors de l'utilisation de bisphosphonates; il est également possible que les caractéristiques uniques du fémur en tant que principal os supportant le poids du corps signifient que les fractures atypiques ne surviennent qu'au niveau de ce site.
Italian: L'assenza di prove può essere attribuita al mancato riconoscimento e alla mancata segnalazione di fratture atipiche causate dall'uso di bisfosfonati in zone corporee diverse da quella del femore.
French: J Bone Miner Res 2009; 24: 1095-1102 (Fractures subtrochantériennes et diaphysaires du fémur chez des patients traités par l'alendronate: une étude nationale de cohorte sur la base des registres.)
Italian: J Bone Miner Res 2009; 24: 1095-1102 7 Abrahamsen B et al. Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort analysis.
French: Alors que certaines études épidémiologiques suggèrent que les fractures subtrochantériennes et du col du fémur pourraient être des fractures ostéoporotiques normales (Abrahamsen et al., 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard et al., 20108), d'autres études suggèrent qu'une utilisation de longue
Italian: Secondo alcuni studi epidemiologici le fratture sottotrocanteriche e diafisarie del femore possono essere costituite da normali fratture osteoporotiche (Abrahamsen et al., 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard et al., 20108), mentre secondo altri l'uso di bisfosfonati a lungo termine può aumentare il rischio del loro verificarsi (Park-Wyllie et al., 20119, Wang e Bhattacharyya, 201110).
French: J Bone Miner Res 2010; 25: 2267-2294 (Fractures atypiques subtrochantériennes et diaphysaires du fémur: rapport du groupe de travail de la Société américaine de recherche minérale et osseuse.)
Italian: J Orthop Res 2009; 27: 1288-1292 3 Shane E et al. Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American Society for Bone and Mineral Research.
French: 5 Nitche J et al. Subtrochanteric femoral stress fractures in patients on chronic bisphosphonate therapy: a case series.
Italian: Geriatrics 2006; 61: 31-33 5 Nitche J et al. Subtrochanteric femoral stress fractures in patients on chronic bisphosphonate therapy: a case series.
French: Le nombre de rapports post-commercialisation relatifs à une fracture atypique fémorale possible, suspectée d'être associée aux bisphosphonates, a augmenté depuis l'examen du PhVWP en 2008.
Italian: Dopo l'esame condotto dal gruppo di lavoro farmacovigilanza nel 2008, il numero di segnalazioni postimmissione in commercio relative a possibili fratture atipiche del femore associate a bisfosfonati è aumentato.
French: Pour tous les bisphosphonates
Italian: Per tutti i bisfosfonati
French: Annexe IV Conditions relatives à l'autorisation de mise sur le marché
Italian: ALLEGATO IV Condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio
French: La communication doit se faire sur la base du «document de messages clés pour la communication» accepté par le CHMP et annexé au rapport d'évaluation.
Italian: La comunicazione deve basarsi sul "documento di messaggi chiave di comunicazione" approvato dal CHMP e accluso alla relazione di valutazione.
French: Dans les 2 mois qui suivent la décision de la Commission européenne, les titulaires des AMM doivent entrer en liaison avec les autorités nationales compétentes pour convenir des délais pour la soumission des plans de gestion des risques.
Italian: Entro due mesi dalla decisione della Commissione, detti titolari devono rivolgersi alle autorità nazionali competenti per stabilire i termini di presentazione dei piani di gestione del rischio; le autorità nazionali competenti assicurino che gli operatori siano informati delle misure concordate dal CHMP per ridurre al minimo il rischio di fratture atipiche del femore.
French: Les titulaires des AMM doivent présenter/actualiser les plans de gestion des risques, afin de mentionner les «fractures atypiques du fémur» comme un risque potentiel.
Italian: Le autorità nazionali competenti, possibilmente coordinate dallo Stato membro di riferimento, hanno il compito di assicurare che: i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio presentino/aggiornino i piani di gestione del rischio per considerare le "fratture atipiche del femore" come un rischio potenziale.
French: BG - Bulgarie Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Italian: BG - Bulgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
French: Annexe I Liste des noms, des formes pharmaceutiques, des dosages des spécialités pharmaceutiques, les voies d'administration, des exploitants dans les états membres
Italian: ALLEGATO I Lista dei nomi, delle forme farmaceutiche, delle potenze di prodotti medicinali, modo e via di somministrazione, titolari dell'autorizzazione in commercio negli stati membri.
French: DE - Allemagne C.H.R.
Italian: DE - Germania C.H.R.
French: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Italian: DE - Germania KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
French: Ingers Industrial Solutions, s.r.o.
Italian: Ingers Industrial Soluziones, s.r.o.
French: Teva Magyarország Zrt.
Italian: HU - Ungheria Teva Magyarország Zrt.
French: NO - Norvège Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Italian: NO - Norvegia Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
French: DE - Allemagne HEXAL AG Industriestr.
Italian: DE - Germania HEXAL AG Industriestr.
French: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora Portugal
Italian: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora
French: Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
Italian: PT - Portogallo Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
French: Av. dos Bombeiros Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201 Estoril Portugal
Italian: Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201 Estoril
French: Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá Portugal
Italian: Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá
French: 1036 Budapest Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Italian: Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
French: Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires, Portugal
Italian: Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires,
French: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra Portugal
Italian: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
French: 2051 Biatorbágy Hungary
Italian: 2051 Biatorbágy
French: ET - Estonie
Italian: ET - Estonia
French: TRABECAN Duo TEVA tabletta és lágy kapszula
Italian: TRABECAN Duo TEVA compresseta és lágy kapszula
French: RO - Roumanie BAYER SCHERING PHARMA OY,
Italian: RO - Romania BAYER SCHERING PHARMA OY,
French: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova, 2700-451 Amadora Portugal
Italian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova, 2700-451 Amadora
French: RO - Roumanie
Italian: RO - Romania
French: RO - Roumanie DR. REDDY'S LABORATORIES
Italian: RO - Romania DR. REDDY'S LABORATORIES
French: LV - Lettonie
Italian: LV - Latvia
French: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela
Italian: Rua Quinta Pinheiro, 5,
French: SK - Slovaquie Actavis Group PTC ehf Dalshraun 1
Italian: SK - Slovacchia Actavis Group PTC ehf Dalshraun 1
French: 08970 Barcelona Espanha
Italian: 08970 Barcelona
French: Str. Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
Italian: Str. Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest, Romania
French: Forme Pharmaceutique
Italian: Forma farmaceutica
French: SK - Slovaquie medac GmbH Theaterstraße 6
Italian: SK - Slovacchia medac GmbH Theaterstraße 6
French: LV - Lettonie sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Italian: LV - Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
French: Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Italian: PT - Portogallo Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
French: DE - Allemagne Onkovis GmbH Grube 45
Italian: DE - Germania Onkovis GmbH Grube 45
French: DK - Denemark Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna
Italian: DK - Danimarca Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna
French: FI - Finlande sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
Italian: FI - Finlandia sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
French: BG - Bulgarie
Italian: BG - Bulgaria
French: NL - Pays-Bas ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Italian: NL - Olanda ratiopharm Nederland bv Florapark 4
French: Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Italian: NO - Norvegia Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
French: DK - Denemark Helm AG, Nordkanalstrasse 28D, DE-20097 Hamburg, Germany
Italian: DK - Danimarca Helm AG, Nordkanalstrasse 28D, DE-20097 Hamburg, Germany
French: DE - Allemagne Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Italian: DE - Germania Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
French: Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft Holland
Italian: HU - Ungheria Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft
French: SK - Slovaquie Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma SA
Italian: SK - Slovacchia Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma SA
French: DK - Denemark Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd., Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, GBTW20 9 NW Egham, Surrey, England
Italian: DK - Danimarca Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd., Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, GBTW20 9 NW Egham, Surrey, England
French: Galex, d.d., Tišinska ulica 29g, Murska Sobota, Slovenia
Italian: Galex, d.d., Tišinska ulica 29g, Murska Sobota,
French: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Italian: PT - Portogallo Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
French: 1010 Vienna Austria
Italian: 1010 Vienna
French: SK - Slovaquie ZENTIVA, k.s.
Italian: SK - Slovacchia ZENTIVA, k.s.
French: DE - Allemagne Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee
Italian: DE - Germania Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee
French: DK - Danemark CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Str. 42A, DE
Italian: DK - Danimarca CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Str. 42A, DE
French: DK - Denemark Meda AS, Solvang 8, DK3450 Allerød, Denmark
Italian: DK - Danimarca Meda AS, Solvang 8, DK3450 Allerød, Denmark
French: DK - Danemark Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK3970 Hørsholm, Denmark
Italian: DK - Danimarca Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK3970 Hørsholm, Denmark
French: Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Italian: HU - Ungheria Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
French: Vera Pharma Kft. Rákos köz 22.
Italian: HU - Ungheria Vera Pharma Kft. Rákos köz 22.
French: Ostac, concentration for solution for infusion 30 mg/ml
Italian: Ostac, concentrato per soluzione per infusione 30 mg/ml
French: SK - Slovaquie Sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Italian: SK - Slovacchia Sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
French: SK - Slovaquie TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.,
Italian: SK - Slovacchia TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.,
French: IS - Islande
Italian: IS - Islanda
French: 4510-688 Fânzeres, Portugal
Italian: 4510-688 Fânzeres,
French: DK - Danemark Actavis Group PTC ehf., Postbox 425,
Italian: DK - Danimarca Actavis Group PTC ehf., Postbox 425,
French: DK - Danemark ZaKlad Farmaceutyczny, Adamed Phama S.a, 33
Italian: DK - Danimarca ZaKlad Farmaceutyczny, Adamed Phama S.a, 33
French: RO - Roumanie STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Italian: STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
French: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa, Portugal
Italian: Amoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa, Portugal
French: DE - Allemagne esparma GmbH Seepark 7
Italian: DE - Germania esparma GmbH Seepark 7
French: DK - Denemark Hexal AG, Industriestrasse 25, DE-83607 Holzkirchen, Germany
Italian: DK - Danimarca Hexal AG, Industriestrasse 25, DE-83607 Holzkirchen, Germany
French: Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
Italian: PT - Portogallo Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
French: DE - Allemagne Warner Chilcott Deutschland GmbH
Italian: DE - Germania Warner Chilcott Deutschland GmbH
French: 70 mg + 91,37 mg Comprimé
Italian: 70 mg + 91,37 mg Compresse
French: Optimal Regulatory Solutions, S.L.
Italian: PT - Portogallo Optimal Regulatory Soluziones, S.L. Via
French: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo
Italian: PT - Portogallo Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo
French: Calcisedron-D Trio filmtabletta
Italian: Calcisedron-D Trio filmcompresseta
French: Apsala Limited, bayview House, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Ireland
Italian: UK - Regno Unito Apsala Limited, bayview House, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Ireland
French: Clodron Sandoz 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Italian: Clodron Sandoz 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusioneslösung
French: DK - Danemark Arrow ApS, Hovedgaden 41, 2, DK-2970 Hørsholm,
Italian: DK - Danimarca Arrow ApS, Hovedgaden 41, 2, DK-2970 Hørsholm,
French: Alendronat 1A Farma Veckotablett
Italian: Alendronat 1A Farma Veckocompresset
French: CZ - République Tchèque
Italian: CZ - Repubblica Ceca
French: 2252 TR Voorschoten
Italian: 2252 TR Voorschoten Netherlands
French: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium
Italian: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem
French: Ostac® 520, filmcaoted tablets 520 mg
Italian: Ostac® 520, filmcaoted compresse 520 mg
French: D-33647 Bielefeld axidronat 3mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Italian: D-33647 Bielefeld axidronat 3mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusioneslösung
French: SK - Slovaquie STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Italian: SK - Slovacchia STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18