FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Eliquis, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Eliquis, pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Italian: Viene usato in pazienti che presentano uno o più fattori di rischio, quali un precedente ictus, pressione del sangue elevata, diabete, insufficienza cardiaca o età pari o superiore a 75 anni.
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika s jednim ili više čimbenika rizika, kao što su prethodna epizoda moždanog udara, visoki krvni tlak, dijabetes, zatajenje srca ili starost iznad 75 godina.
Italian: Eliquis può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Croatian: Eliquis se izdaje samo na liječnički recept.
Italian: Altre informazioni su Eliquis
Croatian: Ostale informacije o lijeku Eliquis
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Eliquis sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Eliquis nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti di Eliquis (osservati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono anemia (bassa conta dei globuli rossi), emorragia (sanguinamento), ematoma (un accumulo di sangue sotto la pelle), contusione (lividura), nausea (sensazione di star male), pressione arteriosa bassa (ipotensione), epistassi (sanguinamento nasale), ematuria (sangue nelle urine), bassa conta piastrinica (trombocitopenia), esami del sangue che mostrano un aumento di alanina aminotransferasi e di gamma-glutamiltransferasi, ed eruzione cutanea.
Croatian: Najčešće nuspojave koje nastaju uzimanjem lijeka Eliquis (zabilježene u 1 do 10 bolesnika na 100) jesu anemija (niski broj crvenih krvnih stanica), hemoragija (krvarenje), hematom (nakupljanje krvi ispod kože), kontuzija (modrice), mučnina (osjećaj slabosti), niski krvni tlak (hipotenzija), epistaksa (krvarenje iz nosa), hematurija (krv u mokraći), niski broj trombocita (trombocitopenija), krvne pretrage koje ukazuju na povišenje aspartat aminotransferaze, povišenje gama-glutamiltransferaze i kožni osip.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Eliquis sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Eliquis nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Italian: Perché Eliquis è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je lijek Eliquis odobren u EU-u?
Italian: Eliquis non deve essere usato in pazienti che presentano sanguinamento attivo o che sono affetti da malattia epatica che comporta problemi di coagulazione del sangue e un maggior rischio di sanguinamento.
Croatian: Eliquis se ne smije primjenjivati u bolesnika s aktivnim krvarenjem ili koji imaju bolest jetre koja uzrokuje probleme sa zgrušavanjem krvi i povećani rizik od krvarenja.
Italian: Come agisce Eliquis?
Croatian: Kako djeluje Eliquis?
Italian: Bloccando il fattore Xa, apixaban diminuisce i livelli di trombina nel sangue, riducendo il rischio di formazione di coaguli di sangue nelle arterie e nelle vene.
Croatian: Blokiranjem faktora Xa smanjuje razine trombina u krvi, čime se smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u arterijama i venama.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa da 2,5 mg assunta per bocca due volte al giorno, di solito per oltre un mese (32-38 giorni) dopo una sostituzione dell'anca o per 10-14 giorni dopo una sostituzione del ginocchio.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta od 2,5 mg peroralno dvaput na dan, najčešće tijekom više od mjesec dana (32 do 38 dana) nakon ugradnje umjetnog kuka, odnosno tijekom 10 do 14 dana nakon ugradnje umjetnog koljena.
Italian: Per i pazienti sottoposti a una sostituzione dell'anca o del ginocchio, il trattamento con Eliquis deve essere iniziato 12-24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Croatian: Bolesnici na kojima je izveden zahvat ugradnje umjetnog kuka ili koljena trebali bi započeti liječenje lijekom Eliquis 12 do 24 sata nakon zahvata.
Italian: I pazienti sottoposti a chirurgia sostitutiva dell'anca o del ginocchio, i quali hanno subito un recente trauma o sono costretti a letto, sono ad alto rischio di formazione di coaguli di sangue nelle vene, che possono essere pericolosi e persino letali se si spostano in un'altra parte dell'organismo, come ad esempio i polmoni.
Croatian: Bolesnici na kojima se izvodi zahvat ugradnje umjetnog kuka ili koljena, koji su nedavno doživjeli traumu ili moraju ležati, izloženi su visokom riziku od krvnih ugrušaka koji nastaju u venama, što može biti opasno, pa čak i smrtonosno ako prijeđu u neki drugi dio tijela, kao što su pluća.
Italian: Nei pazienti sottoposti a sostituzione del ginocchio, i numeri corrispondenti sono stati il 15 % (147 su 976) per Eliquis rispetto al 24 % (243 su 997) per enoxaparina.
Croatian: U bolesnika koji su prošli zahvat ugradnje umjetnog koljena odgovarajuće brojke iznosile su 15 % (147 od 976) za Eliquis u usporedbi s 24 % (243 od 997) za enoksaparin.
Italian: Eliquis è stato anche efficace nel trattamento della trombosi venosa profonda e dell'embolia polmonare e nella prevenzione di recidive in due studi principali.
Croatian: Eliquis je također bio učinkovit u liječenju duboke venske tromboze i plućne embolije i sprječavanju njihova ponavljanja u dvama glavnim ispitivanjima.
Italian: La ditta che commercializza Eliquis fornirà materiale informativo per gli operatori sanitari che potrebbero prescrivere Eliquis in merito al rischio di sanguinamento durante il trattamento.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Eliquis u promet dostavit će edukativne materijale za zdravstvene radnike za koje se očekuje da će propisivati lijek Eliquis s informacijama o upravljanju rizikom od krvarenja tijekom liječenja.
Italian: Quali sono i rischi associati a Eliquis?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Eliquis?
Italian: Per il trattamento della trombosi venosa profonda e dell'embolia polmonare, la dose raccomandata è di 10 mg due volte al giorno per la prima settimana, seguita da 5 mg due volte al giorno per almeno 3 mesi.
Croatian: Kod liječenja duboke venske tromboze i plućne embolije preporučena doza iznosi 10 mg dvaput dnevno tijekom prvog tjedna, nakon čega slijedi 5 mg dvaput dnevno najmanje 3 mjeseca.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Eliquis sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Eliquis pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Italian: Le percentuali annuali nel secondo studio erano dell'1,6 % per i pazienti trattati con Eliquis e del 3,6 % per i pazienti trattati con aspirina.
Croatian: Godišnje stope u drugom ispitivanju iznosile su 1,6 % za bolesnike koji su uzimali Eliquis, odnosno 3,6 % za bolesnike koji su uzimali aspirin.
Italian: Il 2,3 % dei pazienti trattati con Eliquis (2,5 mg due volte al giorno) ha manifestato un coagulo o è deceduto, rispetto al 9,3 % dei pazienti trattati con placebo.
Croatian: 2,3 % bolesnika koji su uzimali Eliquis (2,5 mg dvaput dnevno) doživjelo je ugrušak ili je umrlo, u usporedbi s 9,3 % bolesnika koji su uzimali placebo.
Italian: Eliquis contiene il principio attivo apixaban.
Croatian: Eliquis sadrži djelatnu tvar apiksaban.
Italian: Alcuni di questi effetti indesiderati non sono osservati in tutti gli usi di Eliquis.
Croatian: Neke od tih nuspojava nisu uočene sa svim oblicima primjene lijeka Eliquis.
Italian: Per prevenire una recidiva della trombosi venosa profonda e dell'embolia polmonare, la dose raccomandata è di 2,5 mg due volte al giorno.
Croatian: Za sprječavanje ponovnog nastanka duboke venske tromboze i plućne embolije, preporučena doza iznosi 2,5 mg dvaput dnevno.
Italian: Viene anche usato negli adulti per il trattamento della trombosi venosa profonda (coagulo di sangue in una vena profonda, di solito nella gamba) e dell'embolia polmonare (coagulo in un vaso sanguigno che irrora i polmoni), e per la prevenzione di recidive.
Croatian: Također se primjenjuje u odraslih osoba za liječenje duboke venske tromboze (krvnog ugruška u dubokoj veni, najčešće u nozi) i plućne embolije (ugruška u krvnim žilama koje opskrbljuje pluća) i kako bi se spriječilo njihovo ponavljanje.
Italian: Per i pazienti affetti da fibrillazione atriale a rischio di ictus o coaguli di sangue, la dose raccomandata è di 5 mg due volte al giorno.
Croatian: Za bolesnike s fibrilacijom atrija kod kojih postoji rizik od moždanog udara ili krvnih ugrušaka preporučena doza iznosi 5 mg dvaput dnevno.
Italian: Inoltre, Eliquis è usato per la prevenzione dell'ictus (causato da coaguli di sangue nel cervello) e di coaguli di sangue in altri organi negli adulti affetti da fibrillazione atriale (contrazioni rapide e irregolari delle camere superiori del cuore).
Croatian: Dodatno, Eliquis se primjenjuje za sprječavanje moždanog udara (izazvanog krvnim ugrušcima u mozgu) i krvnih ugrušaka u drugim organima u odraslih bolesnika s fibrilacijom atrija (nepravilnim brzim kontrakcijama gornjih srčanih šupljina).
Italian: Il medicinale non deve inoltre essere usato in pazienti con affezioni che li espongono a rischio di sanguinamento maggiore, come un'ulcera nell'intestino, o in pazienti trattati con altri medicinali anticoagulanti, salvo in circostanze specifiche (vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto).
Croatian: Nadalje, lijek se ne smije primjenjivati kod bolesnika koji pate od stanja zbog kojih su pod rizikom od značajnog krvarenja, kao što je čir na crijevima, ili koji se liječe drugim antikoagulansima, osim u određenim okolnostima (vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka).
Italian: Eliquis è un medicinale indicato per la prevenzione della tromboembolia venosa (coaguli di sangue nelle vene) negli adulti a seguito di un intervento chirurgico di sostituzione dell'anca o del ginocchio.
Croatian: Eliquis je lijek koji se koristi za sprječavanje venske tromboembolije (krvnih ugrušaka u venama) u odraslih osoba nakon kirurškog zahvata ugradnje umjetnog kuka ili koljena.
Italian: L'efficacia del medicinale è stata valutata osservando il numero di pazienti che hanno avuto problemi legati alla coagulazione nelle vene oppure che sono deceduti per qualsiasi causa durante il periodo di trattamento.
Croatian: Učinkovitost lijeka izmjerena je s obzirom na broj bolesnika koji su imali probleme povezane sa stvaranjem ugrušaka u venama ili koji su umrli zbog bilo kojeg uzroka tijekom razloga liječenja.
Italian: Nello studio sul trattamento condotto su 5 395 pazienti, Eliquis è stato messo a confronto con enoxaparina seguita da warfarin; il principale indicatore dell'efficacia si è basato sul numero di pazienti che hanno presentato coaguli di sangue nelle vene delle gambe o dei polmoni oppure che sono deceduti per questo durante il periodo di trattamento.
Croatian: U ispitivanju liječenja provedenom na 5 395 bolesnika Eliquis je uspoređen s enoksaparinom, nakon čega je slijedio varfarin; glavna mjera učinkovitosti temeljila se na broju bolesnika koji su imali krvne ugruške u venama nogu ili u plućima ili koji su umrli zbog tih ugrušaka tijekom razdoblja liječenja.
Italian: Eliquis è stato efficace nel prevenire la formazione di coaguli di sangue nelle vene a seguito di sostituzione dell'anca o del ginocchio in due studi principali condotti su un totale di 8 464 pazienti.
Croatian: Eliquis je bio učinkovit u sprječavanju krvnih ugrušaka u venama nakon kirurškog zahvata ugradnje umjetnog kuka ili koljena u dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvaćala ukupno 8 464 bolesnika.
Italian: I principali indicatori dell'efficacia erano basati sul numero di ictus o di eventi di coagulazione verificatisi durante il trattamento.
Croatian: Glavne mjere učinkovitosti temeljile su se na broju moždanih udara ili nastanka ugrušaka tijekom liječenja.
Italian: Nello studio di prevenzione condotto su 2 482 pazienti, Eliquis è stato messo a confronto con placebo (un trattamento fittizio) e la sua efficacia è stata valutata osservando il numero di pazienti che hanno avuto problemi legati alla coagulazione nelle vene o che sono deceduti per qualsiasi causa durante il trattamento.
Croatian: U ispitivanju prevencije provedenom na 2 482 bolesnika Eliquis je uspoređen s placebom (prividno liječenje), a njegova je učinkovitost izmjerena uzimajući u obzir broj bolesnika koji su imali probleme povezane s nastankom ugrušaka u venama ili koji su umrli zbog bilo kojeg uzroka tijekom liječenja.
Italian: Nei pazienti sottoposti a sostituzione dell'anca, l'1,4 % dei pazienti che hanno completato il trattamento con Eliquis (27 su 1 949) ha presentato un evento di coagulazione o è deceduto per qualsiasi causa, rispetto al 3,9 % (74 su 1 917) dei pazienti trattati con enoxaparina.
Croatian: U bolesnika koji su prošli zahvat ugradnje umjetnog kuka 1,4 % bolesnika koji su dovršili liječenje lijekom Eliquis (27 od 1 949) doživjelo je nastanak ugruška ili je umrlo zbog bilo kojeg uzroka, u usporedbi s 3,9 % (74 od 1917) bolesnika koji su uzimali enoksaparin.
Italian: Il 2,3 % dei pazienti trattati con Eliquis ha presentato un coagulo o è deceduto, rispetto al 2,7 % dei pazienti trattati con enoxaparina più warfarin, il che mostra che Eliquis era efficace quanto il trattamento di confronto.
Croatian: 2,3 % bolesnika liječenih lijekom Eliquis doživjelo je ugrušak ili je umrlo, u usporedbi s 2,7 % bolesnika liječenih enoksaparinom uz varfarin, što pokazuje da je Eliquis učinkovit kao komparator.
Italian: Quali benefici di Eliquis sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Eliquis utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Nello studio che ha confrontato Eliquis con warfarin, l'1,3 % dei pazienti trattati con Eliquis ha presentato ogni anno un ictus o un evento di coagulazione rispetto all'1,6 % dei pazienti trattati con warfarin.
Croatian: U ispitivanju u kojem je Eliquis uspoređen s varfarinom 1,3 % bolesnika koji su uzimali Eliquis doživjelo je moždani udar ili krvni ugrušak svake godine u usporedbi s 1,6 % bolesnika koji su uzimali varfarin.
Italian: Il principio attivo di Eliquis, apixaban, è un "inibitore del fattore Xa".
Croatian: Djelatna tvar lijeka Eliquis, apiksaban, inhibitor je faktora Xa.
Italian: In entrambi gli studi, Eliquis è stato messo a confronto con enoxaparina (un altro medicinale usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue).
Croatian: Eliquis je u obama ispitivanjima uspoređen s enoksaparinom (koji je također lijek koji se primjenjuje za sprječavanje krvnih ugrušaka).
Italian: Sintesi di Eliquis e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Eliquis i zašto je odobren u EU-u
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Eliquis, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Eliquis potražite u uputi o lijeku.
Italian: Eliquis si è anche dimostrato efficace nel prevenire ictus e coaguli di sangue arterioso nei pazienti affetti da fibrillazione atriale in due studi principali: il primo (condotto su 18 201 pazienti) ha messo a confronto Eliquis con un altro medicinale, warfarin, mentre il secondo (condotto su 5 598 pazienti) ha messo a confronto Eliquis con aspirina.
Croatian: 201 bolesnika) Eliquis je uspoređen s drugim lijekom, varfarinom, dok je u drugom (provedenom na 5 598 bolesnika) uspoređen s aspirinom.
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche blister (PVC/PE/PVDC/all) 1 compressa
Croatian: Oralna primjena blister (PVC/PE/PVDC/aluminij)
Italian: Compressa rivestita con film
Croatian: 30 mg Filmom obložena tableta
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Italian: I suoi dati resteranno anonimi - nessuno saprà che le informazioni riguardano lei.
Croatian: Vaši će podaci biti anonimni - nitko neće znati da se podaci odnose na Vas.
Italian: Deve eseguire subito un test di gravidanza.
Croatian: Odmah napravite test na trudnoću.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARI(I), SE NECESSARIO
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Italian: Se l'ovulazione si è già verificata, non è più efficace.
Croatian: Ako se ovulacija već dogodila, on više nema učinka.
Italian: Tutti i dati raccolti delle pazienti rimarranno anonimi.
Croatian: Svi prikupljeni podaci ostaju anonimni.
Italian: NS: non statisticamente significativo †: rispetto al placebo
Croatian: NS: nije statistički značajno †: u usporedbi s placebom
Italian: Non esistono antidoti e il trattamento successivo deve essere sintomatico.
Croatian: Ne postoji protuotrov, a daljnje liječenje treba biti simptomatsko.
Italian: E' comunque importante che si rechi dal medico.
Croatian: Međutim važno je otići kod liječnika.
Italian: 2: Glasier et al, Lancet 2010
Croatian: 2: Glasier i sur., Lancet 2010.
Italian: Codice ATC: G03AD02.
Croatian: ATK oznaka: G03AD02.
Italian: Non sono stati segnalati effetti dannosi in caso di assunzione di una dose di questo medicinale più elevata di quella raccomandata.
Croatian: Nisu prijavljeni štetni učinci u slučaju uzimanja više doze ovog lijeka od preporučene.
Italian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Francia
Croatian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Francuska
Italian: Su 100 donne che assumono questo medicinale, si verifica una gravidanza in circa 2 casi.
Croatian: Od 100 žena koje uzmu ovaj lijek otprilike 2 će zatrudnjeti.
Italian: Alcuni medicinali possono impedire ad ellaOne di funzionare in maniera efficace.
Croatian: Neki lijekovi mogu spriječiti učinkovito djelovanje ellaOne.
Italian: Se avverte questi sintomi non guidi e non utilizzi macchinari.
Croatian: Ako primijetite ove simptome, nemojte upravljati vozilima ili strojevima.
Italian: Alla fine di questo foglio troverà ulteriori informazioni sulla contraccezione.
Croatian: Na kraju ove upute možete pronaći više informacija o kontracepciji.
Italian: La sicurezza di ulipristal acetato è stata valutata in 4.718 donne durante il programma di sviluppo clinico.
Croatian: Sigurnost ulipristalacetata je tijekom programa kliničkog razvoja bila ispitivana u 4718 žena.
Italian: Substrati della P-glicoproteina (P-gp)
Croatian: Supstrati P-glikoproteina (P-gp)
Italian: Sono state somministrate a donne delle singole dosi del farmaco fino a 200 mg senza problemi di sicurezza.
Croatian: Pojedinačne doze lijeka do 200 mg upotrijebljene su u žena bez sigurnosnog rizika.
Italian: L'effetto sui neonati/lattanti non è stato studiato.
Croatian: Učinak na novorođenčad/dojenčad nije ispitivan.
Italian: Una minoranza (8,7%) delle donne ha riferito un sanguinamento intermestruale per una durata media di 2,4 giorni.
Croatian: Manjina žena (8,7%) prijavila je intermenstruacijska krvarenja prosječnog trajanja od 2,4 dana.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 maggio 2009 Data del rinnovo più recente: 21 marzo 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. ožujka 2014.
Italian: Produttore Cenexi
Croatian: Proizvođač Cenexi
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, contraccettivi d'emergenza.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Spolni hormoni i modulatori spolnog sustava, hitni kontraceptivi.
Italian: Dopo aver preso la compressa è normale che le mestruazioni successive ritardino di qualche giorno.
Croatian: Nakon uzimanja tablete normalno je da sljedeća menstruacija kasni nekoliko dana.
Italian: Prevenzione dell'ovulazione1,§ Placebo n=50
Croatian: Sprječavanje ovulacije1,§ Placebo n=50
Italian: Pertanto, ellaOne è raccomandato per tutte le donne a prescindere dal peso o dal BMI.
Croatian: Stoga se ellaOne i dalje preporučuje za sve žene, bez obzira na tjelesnu težinu ili ITM.
Italian: - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
Croatian: - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku.
Italian: Il metabolita mono-demetilato è farmacologicamente attivo.
Croatian: Mono-demetilirani metabolit je farmakološki aktivan.
Italian: Esistono tanti tipi diversi di anticoncezionali, e dovrebbe riuscire a trovarne uno adatto a lei.
Croatian: Postoji mnogo različitih vrsta kontracepcije od kojih će Vam sigurno neka odgovarati.
Italian: A dosi sufficientemente basse da mantenere in atto una gestazione in specie animali, non sono stati osservati effetti teratogeni.
Croatian: Pri dozama koje su bile dovoljno niske za održavanje gestacije životinjskih vrsta nije opažen teratogeni učinak
Italian: Anche se non si è riscontrato alcun potenziale teratogenico, i risultati ottenuti su specie animali sono insufficienti per una valutazione della tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Iako nije zamijećen teratogeni potencijal, rezultati pokusa na životinjama nisu dostatni za procjenu reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Italian: Negli studi di fase III, 82 donne sono state arruolate più di una volta e hanno quindi ricevuto più di una dose di ellaOne (73 donne sono state arruolate due volte e 9 donne sono state arruolate tre volte).
Croatian: 82 žene su sudjelovale u ispitivanjima faze III više puta i stoga dobile više od jedne doze ellaOne (73 žene su bile uključene u ispitivanje dva puta, a 9 žena tri puta).
Italian: La compressa può essere assunta con o senza cibo.
Croatian: Tableta se može uzimati s hranom ili bez nje.
Italian: I dati provenienti da studi di tossicità riproduttiva sono limitati per l'assenza di misurazioni dell'esposizione in questi stessi studi.
Croatian: Informacije iz ispitivanja reproduktivne toksičnosti su ograničene zbog izostanka mjerenja izloženosti u tim ispitivanjima.
Italian: Ulipristal acetato ha un effetto embrioletale in ratti, conigli (a dosi ripetute superiori a 1 mg/kg) e scimmie.
Croatian: Ulipristalacetat ima letalni učinak na embrije štakora, kunića (pri ponovljenim dozama iznad 1 mg/kg) i majmuna.
Italian: ellaOne non va utilizzato come contraccettivo regolare
Croatian: ellaOne se ne smije koristiti kao metoda redovne kontracepcije
Italian: Se prende più ellaOne di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više ellaOne nego što ste trebali
Italian: L'induzione dell'enzima si esaurisce lentamente e gli effetti sulla concentrazione plasmatica di ulipristal acetato possono manifestarsi anche se la donna ha smesso di assumere un induttore dell'enzima nelle ultime 4 settimane.
Croatian: Kako indukcija enzima slabi postepeno, učinci na koncentraciju ulipristalacetata u plazmi mogu se pojaviti čak i ako je žena prekinula uzimanje lijeka induktora enzima u posljednja 4 tjedna.
Italian: ellaOne non previene la gravidanza in tutti i casi
Croatian: ellaOne ne sprječava trudnoću u svim slučajevima
Italian: Nella maggioranza dei casi (88,2%) il sanguinamento è stato descritto come spotting.
Croatian: U većini slučaja (88,2%) radilo se o oskudnim krvarenjima.
Italian: Le donne che iniziano una gravidanza dopo aver assunto ulipristal acetato devono contattare il medico (vedere paragrafo 4.6).
Croatian: Žene koje zatrudne nakon uzimanja ulipristalacetata trebaju se javiti svom liječniku (vidjeti dio 4.6).
Italian: Non sono state osservate differenze in termini di sicurezza o efficacia rispetto alle donne adulte di almeno 18 anni di età (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Nisu utvrđene razlike u sigurnosti i djelotvornosti u usporedbi s odraslim ženama u dobi od 18 godina i starijim (vidjeti dio 5.1).
Italian: L'uso di questo medicinale può ridurre temporaneamente l'efficacia dei contraccettivi ormonali regolari, come pillole e cerotti.
Croatian: Ovaj lijek može privremeno smanjiti učinkovitost redovnih hormonskih kontraceptiva kao što su kontracepcijske tablete i flasteri.