FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Από αυτούς τους ασθενείς, 45 συνέχισαν σε μια τέταρτη, μακροχρόνια μελέτη για τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας του Mimpara για συνολικό διάστημα περίπου έξι ετών.
Latvian: No šiem pacientiem 45 pēc tam piedalījās ceturtajā, ilgtermiņa pētījumā, kurā Mimpara efektivitāte tika pētīta kopumā gandrīz sešus gadus.
Greek: Το Mimpara δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με υποασβεστιαιμία (χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα).
Latvian: Mimpara nedrīkst lietot pacientiem ar hipokalciēmiju (zemu kalcija līmeni asinīs).
Greek: Συνεπώς, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Mimpara υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Mimpara, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Mimpara lietošanu?
Greek: Η δόση του Mimpara θα πρέπει να αυξάνεται κάθε δύο έως τέσσερις εβδομάδες έως τα 90 mg τρεις ή τέσσερις φορές την ημέρα, κατά περίπτωση, για τη μείωση του ασβεστίου στο αίμα σε φυσιολογικά επίπεδα.
Latvian: Mimpara deva ik pēc divām līdz četrām nedēļām jāpalielina līdz 90 mg trīs vai četras reizes dienā pēc vajadzības, lai kalcija līmeni asinīs samazinātu līdz normai.
Greek: Η μείωση των επιπέδων της PTH οδηγεί επίσης σε μείωση των επιπέδων ασβεστίου στο αίμα.
Latvian: PTH līmeņa pazemināšanās nodrošina arī kalcija līmeņa pazemināšanos asinīs.
Greek: Τι είναι το Mimpara και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Mimpara un kāpēc tās lieto?
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Mimpara (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και έμετος.
Latvian: Visbiežākās Mimpara blakusparādības (kas rodas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir nelabums (slikta dūša) un vemšana.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Mimpara σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Mimpara priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Δευτεροπαθής υπερπαραθυρεοειδισμός
Latvian: Sekundārā hiperparatireoze
Greek: Ο υπερπαραθυρεοειδισμός είναι μια πάθηση κατά την οποία οι παραθυρεοειδείς αδένες στον τράχηλο παράγουν υπερβολική ποσότητα παραθυρεοειδικής ορμόνης (PTH), γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα, πόνο στα οστά και στις αρθρώσεις και παραμορφώσεις στα χέρια και στα πόδια.
Latvian: Hiperparatireozes gadījumā kaklā esošie epitēlijķermenīši ražo pārāk daudz paratireoīdā hormona (PTH), kas var izraisīt augstu kalcija līmeni asinīs, kaulu un locītavu sāpes un roku un kāju deformāciju.
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια του φαρμάκου, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς θεωρούνται διαχειρίσιμες.
Latvian: Attiecībā uz šo zāļu drošumu pacientiem novērotās blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Greek: Πώς δρα το Mimpara;
Latvian: Kā Mimpara darbojas?
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών των οποίων τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα μειώθηκαν περισσότερο από 1 mg ανά δεκατόλιτρο προτού καθοριστεί η δόση συντήρησης (μεταξύ δύο και 16 εβδομάδες μετά την έναρξη της μελέτης).
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem kalcija līmenis asinīs bija samazinājies par vairāk nekā 1 mg decilitrā līdz uzturošās devas noteikšanas brīdim (no 2 līdz 16 nedēļām pēc pētījuma sākuma).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι μιμείται τη δράση του ασβεστίου στον οργανισμό.
Latvian: Tas nozīmē, ka šī viela atdarina kalcija iedarbību organismā.
Greek: Αυξάνοντας την ευαισθησία των εν λόγω υποδοχέων, η κινακαλσέτη προκαλεί τη μείωση της παραγωγής PTH από τους παραθυρεοειδείς αδένες.
Latvian: Palielinot šo receptoru jutīgumu, cinakalcets samazina epitēlijķermenīšu veikto PTH ražošanu.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Mimpara, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Mimpara, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Σε ασθενείς με δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό, η συνιστώμενη δόση έναρξης για τους ενήλικες είναι 30 mg άπαξ ημερησίως, ενώ για τα παιδιά η ημερήσια δόση έναρξης εξαρτάται από το βάρος του παιδιού.
Latvian: Sekundārās hiperparatireozes gadījumā ieteicamā sākumdeva pieaugušiem pacientiem ir 30 mg vienreiz dienā, bet bērniem ieteicamā sākumdeva ir atkarīga no bērna svara.
Greek: Το Mimpara προκάλεσε μείωση του ασβεστίου στο αίμα άνω του 1 mg/dl στο 62% των ασθενών με καρκίνο (18 στους 29) και στο 88% των ασθενών με πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό (15 στους 17).
Latvian: Mimpara kalcija līmeņa pazemināšanos asinīs par vairāk nekā 1 mg/dl nodrošināja 62 % karcinomas pacientu (18 no 29) un 88 % pacientu ar primāro hiperparatireozi (15 no 17).
Greek: Η δόση προσαρμόζεται ανάλογα με τα επίπεδα PTH και ασβεστίου του ασθενούς.
Latvian: Devu pielāgo atbilstoši pacienta PTH un kalcija līmenim.
Greek: Σε ασθενείς με υπερασβεστιαιμία, οι οποίοι πάσχουν επίσης από καρκίνο παραθυρεοειδούς αδένα ή πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό, η συνιστώμενη δόση έναρξης του Mimpara για τους ενήλικες είναι 30 mg δύο φορές την ημέρα.
Latvian: Pacientiem ar hiperkalciēmiju, kuriem ir arī epitēlijķermenīšu karcinoma vai primārā hiperparatireoze, ieteicamā Mimpara sākumdeva pieaugušajiem ir 30 mg divas reizes dienā.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Mimpara, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Mimpara lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Τα καψάκια δεν θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, αλλά θα πρέπει να ανοίγονται και οι κόκκοι να αναμειγνύονται με τροφή ή υγρό.
Latvian: Kapsulas nevajag rīt veselas, bet gan atvērt un granulas uzbērt uz ēdiena vai iebērt dzērienā.
Greek: Όσον αφορά τα παιδιά, το Mimpara συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο σε μια μελέτη στην οποία συμμετείχαν 43 παιδιά ηλικίας 6 έως 18 ετών με σοβαρή νεφροπάθεια.
Latvian: Bērniem Mimpara ar placebo tika salīdzinātas vienā pētījumā, kurā piedalījās 43 bērni vecumā no 6 līdz 18 gadiem ar smagu nieru slimību.
Greek: Επιπλέον, το Mimpara μείωσε τα υψηλά επίπεδα ασβεστίου στην πλειονότητα των ασθενών με καρκίνο παραθυρεοειδούς αδένα ή πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό.
Latvian: Turklāt Mimpara pazemināja augstu kalcija līmeni lielākajai daļai pacientu ar epitēlijķermenīšu karcinomu vai primāro hiperparatireozi.
Greek: Το Mimpara μελετήθηκε σε μελέτη στην οποία συμμετείχαν 46 ασθενείς με υπερασβεστιαιμία, εκ των οποίων 29 είχαν καρκίνο παραθυρεοειδούς και 17 είχαν πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό, για τους οποίους δεν ήταν δυνατή η αφαίρεση των παραθυρεοειδών αδένων ή είχε αποτύχει η αφαίρεσή τους με χειρουργική επέμβαση.
Latvian: Mimpara tika pētītas pētījumā, kurā piedalījās 46 pacienti ar hiperkalciēmiju, tostarp 29 pacienti ar epitēlijķermenīšu karcinomu un 17 pacienti ar primāro hiperparatireozi, kuriem nevarēja izņemt epitēlijķermenīšus vai kuriem epitēlijķermenīšu izņemšanas operācija nebija iedarbojusies.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Mimpara;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mimpara?
Greek: Το Mimpara διατίθεται υπό μορφή δισκίων και υπό μορφή κόκκων σε καψάκια, για λήψη μαζί με τροφή ή αμέσως μετά το γεύμα.
Latvian: Mimpara ir pieejamas kā tabletes un kā granulas kapsulās, un tās jālieto ēdienreizes laikā vai neilgi pēc tās.
Greek: Το Mimpara επέφερε περίπου 42% μείωση στη μέση τιμή των επιπέδων PTH συγκριτικά με αύξηση 8% στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Latvian: Mimpara nodrošināja vidējā PTH līmeņa pazemināšanos par apmēram 42 %, salīdzinot ar PTH līmeņa pieaugumu par 8 % pacientiem, kuri lietoja placebo.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών με επίπεδα παραθυρεοειδικής ορμόνης κάτω των 250 μικρογραμμαρίων ανά λίτρο μετά από 6 μήνες.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem pēc 6 mēnešiem paratireoīdā hormona līmenis bija zemāks par 250 mikrogramiem litrā.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Mimpara ήταν αποτελεσματικό σε ενήλικες και παιδιά όσον αφορά τη μείωση των επιπέδων της παραθυρεοειδικής ορμόνης σε ασθενείς με δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό, οι οποίοι υποβάλλονταν σε αιμοκάθαρση λόγω νεφρικής νόσου.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka Mimpara gan pieaugušajiem, gan bērniem efektīvi pazemināja paratireoīdā hormona līmeni pacientiem ar sekundāro hiperparatireozi, kuriem nieru slimības dēļ tiek veikta dialīze.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Mimpara περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Mimpara, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Το Mimpara περιέχει τη δραστική ουσία κινακαλσέτη.
Latvian: Mimpara satur aktīvo vielu cinakalcetu.
Greek: Η κινακαλσέτη δρα αυξάνοντας την ευαισθησία των υποδοχέων-αισθητήρων του ασβεστίου στους παραθυρεοειδείς αδένες που ρυθμίζουν την έκκριση της παραθυρεοειδικής ορμόνης.
Latvian: Cinakalcets iedarbojas, palielinot jutīgumu epitēlijķermenīšu kalcija noteikšanas receptoriem, kas regulē paratireoīdā hormona sekrēciju.
Greek: Το Mimpara συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε τρεις κύριες μελέτες, στις οποίες συμμετείχαν 1.136 ενήλικες με δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε αιμοκάθαρση λόγω σοβαρής νεφροπάθειας.
Latvian: Mimpara tika salīdzinātas ar placebo (imitētām zālēm) trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās 1136 pieaugušie, kuriem bija hiperparatireoze un bija vajadzīga dialīze smagas nieru slimības dēļ.
Greek: Καρκίνος παραθυρεοειδούς αδένα ή πρωτοπαθής υπερπαραθυρεοειδισμός
Latvian: Epitēlijķermenīšu karcinoma vai primārā hiperparatireoze
Greek: • δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού (υπερδραστήριοι παραθυρεοειδείς αδένες) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω με σοβαρή νεφρική νόσο, που χρήζουν αιμοκάθαρσης (προκειμένου να καθαριστεί το αίμα τους από υπολείμματα).
Latvian: pieaugušajiem un bērniem no 3 gadu vecuma, kuriem ir smagas nieru slimības un ir nepieciešama dialīze (lai attīrītu asinis no atkritumvielām);
Greek: Στη συγκεκριμένη μελέτη, το 55% των παιδιών (12 στα 22) που έλαβαν Mimpara πέτυχε 30% μείωση των επιπέδων PTH συγκριτικά με το 19% των παιδιών (4 στα 21) στα οποία χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο.
Latvian: Šajā pētījumā PTH līmeņa pazemināšanās par 30 % tika sasniegta 55 % bērnu (12 no 22), kuri lietoja Mimpara, un 19 % bērnu (4 no 21), kuri lietoja placebo.
Greek: Τα αποτελέσματα υποστήριξαν τη χρήση του Mimpara για την υπερασβεστιαιμία σε ασθενείς με πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό.
Latvian: Rezultāti pamatoja Mimpara lietošanu hiperkalciēmijas ārstēšanā pacientiem ar primāro hiperparatireozi.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Mimpara;
Latvian: Kā lieto Mimpara?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Mimpara;
Latvian: Kāpēc Mimpara tika apstiprinātas?
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό κινακαλσέτη
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Greek: Στις εν λόγω μελέτες, περίπου το 40% των ασθενών που έλαβαν Mimpara είχε επίπεδα παραθυρεοειδικής ορμόνης κάτω των 250 μικρογραμμαρίων ανά λίτρο συγκριτικά με περίπου 6% εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Latvian: Šajos pētījumos paratireoīdā hormona līmenis zemāks par 250 mikrogramiem litrā bija apmēram 40 % pacientu, kuri lietoja Mimpara, un apmēram 6 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Greek: Οι συστάσεις και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να τηρούν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Mimpara έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Mimpara lietošanu.
Greek: Τρεις περαιτέρω μελέτες συνέκριναν το Mimpara με εικονικό φάρμακο σε σύνολο 136 ασθενών με πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό για διάστημα έως ένα έτος.
Latvian: Mimpara ar placebo tika salīdzinātas vēl trijos pētījumos, kuros piedalījās 136 pacienti ar primāro hiperparatireozi un kuru ilgums bija līdz vienam gadam.
Greek: Η δραστική ουσία του Mimpara, η κινακαλσέτη, είναι ασβεστιομιμητικός παράγοντας.
Latvian: Mimpara aktīvā viela cinakalcets ir kalciju imitējošs līdzeklis.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες περιλαμβάνονται στην γραπτή έκθεση.
Latvian: Papildu informācija sniegta rakstveida ziņojumā.
Greek: Βασικός στόχος του Οργανισμού είναι η διασφάλιση της ασφάλειας των εμβολίων.
Latvian: Aģentūras galvenais mērķis ir nodrošināt vakcīnu drošumu.
Greek: Το έγγραφο έχει υποβληθεί για μετάφραση.
Latvian: Dokuments pašlaik ir iesniegts tulkošanai.
Greek: Το έλλειμμα χρηματοδότησης επανεμφανίστηκε και πρέπει να βρεθούν πολυετείς χρηματοδοτικές λύσεις.
Latvian: Atkārtoti radies finanšu trūkums, un ir jāatrod risinājumi finansējumam vairākiem gadiem.
Greek: Σύμφωνα με τα συλλεχθέντα δεδομένα, η σχέση οφέλους/κινδύνου των εμβολίων παραμένει θετική.
Latvian: Saskaņā ar apkopotajiem datiem, vakcīnu ieguvumu/riska attiecība saglabājas pozitīva.
Greek: Οι προτεινόμενες τροποποιήσεις παρουσιάστηκαν στη συνεδρίαση του Οκτωβρίου και δεν υποβλήθηκε κανένα σχόλιο.
Latvian: Ierosinātos grozījumus prezentēja oktobra sanāksmē, un komentāri par tiem netika saņemti.
Greek: Ωστόσο, τα μέλη αποφασίζουν να απορρίψουν την πρόταση.
Latvian: Tomēr Valdes locekļi nolēma noraidīt ierosinājumu.
Greek: Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής διευκρινίζει ότι σε αυτό το σημείο δεν είναι πλέον εφικτή η αναθεώρηση της απόφασης.
Latvian: Eiropas Komisijas pārstāvis skaidroja, ka šobrīd lēmuma pārskatīšana vairs nav iespējama.
Greek: Νέα οπτική ταυτότητα
Latvian: Jauna vizuālā identitāte
Greek: Ο προϋπολογισμός υπολείπεται κατά 13,6 εκατομμύρια ευρώ του προκαταρτικού σχεδίου προϋπολογισμού που εγκρίθηκε τον Μάρτιο του 2009.
Latvian: Budžets ir par 13,6 miljoniem euro mazāks nekā sākotnējais budžeta projekts, kas pieņemts 2009. gada martā.
Greek: Πρέπει να διερευνηθεί το ενδεχόμενο συγχώνευσης των δύο επιτροπών.
Latvian: Jāapsver abu komiteju apvienošana.
Greek: Αυξάνεται ο αριθμός των ατόμων που εμβολιάστηκαν με τα τρία εμβόλια.
Latvian: Palielinās ar trīs vakcīnām vakcinēto cilvēku skaits.
Greek: Η επόμενη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου θα διαρκέσει δύο ημέρες.
Latvian: Nākamā Valdes sanāksme ilgs divas dienas.
Greek: Η έκθεση κατάστασης EVVet επικαιροποιείται διαρκώς και διατίθεται και στον δικτυακό τόπο του EVVeT.
Latvian: EVVet statusa ziņojums tiek atjaunināts nepārtraukti un ir pieejams arī EVVet tīmekļa vietnē.
Greek: Μόλις εγκριθεί, ο Οργανισμός θα προβεί στην εφαρμογή της.
Latvian: Pēc apstiprināšanas Aģentūra sāks tā īstenošanu.
Greek: Ο Οργανισμός επίσης αναλαμβάνει να επανεξετάσει σε δύο χρόνια κατά πόσον ο διπλασιασμός της ημερήσιας αποζημίωσης καλύπτει τις οικονομικές απαιτήσεις των εκπροσώπων των ασθενών/καταναλωτών.
Latvian: Aģentūra arī apņēmās divu gadu laikā pārskatīt, vai dienas naudas dubultošana atbilst pacientu/patērētāju pārstāvju finansiālām prasībām.
Greek: Οι προτεραιότητες, οι στόχοι και τα έργα που προτείνονται είναι σύμφωνα με τις προτάσεις που διατυπώθηκαν στο συμβούλιο τον Μάρτιο του 2009, και περιλαμβάνουν:
Latvian: Prezentētās prioritātes, mērķi un projekti sagatavoti saskaņā ar 2009. gada martā Valdei izteiktajiem ierosinājumiem un ir šādi:
Greek: • διαθεσιμότητα φαρμάκων.
Latvian: • zāļu pieejamība.
Greek: Προγραμματισμός και προτεραιότητες ΤΠΕ για το 2010
Latvian: IKT plānošana un prioritātes 2010. gadā
Greek: Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής αναφέρθηκε επίσης στην ανάγκη μείωσης του πλεονάσματος και επεσήμανε ότι το πλεόνασμα του 2008 πρέπει να αξιοποιηθεί εντός του 2010.
Latvian: Eiropas Komisijas pārstāvis arī norādīja, ka nepieciešams samazināt atlikumu un ka 2008. gada atlikums jāizmanto 2010. gadā.
Greek: • Επιστολή του EURODIS (με ημερομηνία 7 Δεκεμβρίου 2009)
Latvian: • EURODIS vēstule (2009. gada 7. decembris).
Greek: • Συμπλήρωμα στην παράγραφο 12β της ημερήσιας διάταξης
Latvian: • Papildinājums darba kārtības 12b. punktam.
Greek: Αναπληρωματικά μέλη και λοιποί συμμετέχοντες
Latvian: Vietnieki un citi dalībnieki
Greek: 9. Διορισμός του εκτελεστικού διευθυντή
Latvian: 9. Izpilddirektora iecelšana
Greek: Η στρατηγική αντικαθιστά τον «χάρτη πορείας» για το 2010, η υλοποίηση του οποίου ολοκληρώνεται το επόμενο έτος και περιγράφει την κατεύθυνση του Οργανισμού για τα επόμενα πέντε έτη.
Latvian: Stratēģija aizstāj ceļa karti līdz 2010. gadam, kura īstenošana tiks pabeigta nākamā gadā, un iezīmē Aģentūras stratēģisko virzienu nākamajiem pieciem gadiem.
Greek: • διαφάνεια και αλληλεπίδραση με ενδιαφερόμενα μέρη
Latvian: • caurskatāmība un sadarbība ar ieinteresētajām pusēm;
Greek: Ενημέρωση σχετικά με την πανδημία του H1N1
Latvian: Jaunākā informācija par H1N1 pandēmiju
Greek: 12. Σύστημα πληρωμών στα κράτη μέλη
Latvian: 12. Maksājumu sistēma dalībvalstīm
Greek: Ο προϋπολογισμός είναι σύμφωνος με το πρόγραμμα εργασίας και ανέρχεται σε 198,2 εκατομμύρια ευρώ (1,95% αύξηση σε σύγκριση με τον προϋπολογισμό του 2009), εκ των οποίων η γενική συνεισφορά της ΕΕ ανέρχεται σε 32,6 εκατομμύρια ευρώ, ενώ 4,5 εκατομμύρια ευρώ προέρχονται από την ειδική συνεισφορά για τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα.
Latvian: Budžets atbilst darba programmai un kopumā ir 198,2 miljoni euro (pieaugums par 1,95 %, salīdzinot ar 2009. gada budžetu), kas ietver Eiropas Savienības piešķirtos vispārējos līdzekļus 32,6 miljoni euro un retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm piešķirto finansējumu 4,5 miljoni euro.
Greek: 18. Έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Latvian: 18. Eiropas Komisijas ziņojums
Greek: • διεθνής συνεργασία (ιδιαίτερα σημαντική λαμβανομένου υπόψη του αριθμού των κλινικών δοκιμών και του μεγέθους της παραγωγής σε χώρες εκτός ΕΕ)
Latvian: • starptautiskā sadarbība (īpaši nozīmīga, ņemot vērā klīnisko pētījumu skaitu un ražošanas apjomu ārpus Eiropas Savienības);
Greek: • στήριξη της έρευνας
Latvian: • atbalsts pētniecībai;
Greek: Ο πίνακας προσωπικού παρουσιάζει αύξηση των υπαλλήλων κατά 37 θέσεις, με τον μέγιστο επιτρεπόμενο αριθμό των έκτακτων υπαλλήλων να ανέρχεται σε 567.
Latvian: Štatu sarakstā ir paredzēta darbinieku skaita palielināšana par 37 darbavietām, palielinot maksimālo pieļaujamo pagaidu darbinieku skaitu līdz 567.
Greek: Υποβληθέντα έγγραφα
Latvian: Iesniegtie dokumenti
Greek: Η απόφαση λαμβάνεται μετά από την εξαιρετικά θετική έκβαση της πιλοτικής φάσης κατά τη διάρκεια της οποίας οι εκπρόσωποι ασθενών/καταναλωτών μετείχαν σε τρεις συνεδριάσεις της PhVWP.
Latvian: Lēmumu pieņēma pēc ļoti pozitīvas izmēģinājuma fāzes, kuras laikā pacientu/patērētāju pārstāvji piedalījās trīs PhVWP sanāksmēs.
Greek: Δημοσιεύθηκε η πρώτη έκθεση φαρμακοεπαγρύπνησης σχετικά με τα τρία πανδημικά εμβόλια και έτυχε θερμής υποδοχής από τα ενδιαφερόμενα μέρη.
Latvian: Tika publicēts pirmais ziņojums par trīs pandēmijas vakcīnu farmakovigilanci, un ieinteresētās puses to novērtēja ļoti labi.
Greek: Ωστόσο, πολλές χώρες εξέφρασαν τις επιφυλάξεις τους ως προς την ικανότητά τους να καταγράφουν τα δεδομένα αυτά επί μονίμου βάσεως.
Latvian: Tomēr daudzas valstis izteicās rezervēti par savu spēju to nepārtraukti reģistrēt.
Greek: Συνεδρίαση Μαρτίου 2010
Latvian: 2010. gada marta sanāksme
Greek: Η επιτροπή θα συναντηθεί με τους προέδρους όλων των ομάδων εφαρμογής τηλεματικής πριν από την επόμενη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου.
Latvian: Komiteja tiksies ar visu telemātikas īstenošanas grupu vadītājiem pirms nākamās Valdes sanāksmes.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διατήρησε τη θέση της ως προς το αναμενόμενο συνολικό ποσό της γενικής κοινοτικής συνεισφοράς, εν αναμονή της απόφασης του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου.
Latvian: Eiropas Komisija nesniedza atbildi par paredzamo kopējo vispārējo Eiropas Savienības piešķirto finansējumu, gaidot Eiropas Parlamenta lēmumu.
Greek: Στη συνέχεια, αμφότερα τα έγγραφα θα παρουσιαστούν στο συμβούλιο.
Latvian: Pēc tam abus dokumentus prezentēs Valdei.
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου καλούνται να εξετάσουν το έγγραφο εντός των επόμενων εβδομάδων και να διατυπώσουν σχετικές παρατηρήσεις.
Latvian: Valdes locekļus aicināja pārskatīt dokumentu dažu nākamo nedēļu laikā un sniegt komentārus.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει την έκδοση εκθέσεων φαρμακοεπαγρύπνησης για τα εμβόλια σε εβδομαδιαία βάση.
Latvian: Aģentūra turpinās reizi nedēļā publicēt farmakovigilances ziņojumus par vakcīnām.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ευχαρίστησε τους ευρωπαίους εμπειρογνώμονες και την επιτροπή για το συνεχιζόμενο έργο τους στον τομέα των πανδημικών εμβολίων.
Latvian: Izpilddirektors pateicās Eiropas ekspertiem un Komitejai par ilgstošo darbu pandēmijas vakcīnu jomā.
Greek: Λονδίνο, 10 Δεκεμβρίου 2009
Latvian: 2009. gada 10. decembrī, Londonā
Greek: Λαμβανομένων υπόψη των αποτελεσμάτων του πιλοτικού προγράμματος, του εκτιμώμενου αντίκτυπου στον προϋπολογισμό του Οργανισμού, καθώς επίσης και των παρατηρήσεων που διατυπώθηκαν από το Ελεγκτικό Συνέδριο και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, ο εκτελεστικός διευθυντής υπέβαλε προς έγκριση ένα νέο σύστημα αμοιβών, σύμφωνα με την πρόταση που παρουσιάστηκε τον Μάρτιο και τον Ιούνιο του 2008, με στόχο την εναρμόνιση του συστήματος αμοιβών με τις νομοθετικές απαιτήσεις.
Latvian: Ņemot vērā izmēģinājuma projekta iznākumus un aprēķināto ietekmi uz Aģentūras budžetu, kā arī Revīzijas palātas un Eiropas Komisijas veiktos novērojumus, izpilddirektors iesniedza apstiprināšanai jaunu atlīdzības sistēmu, pamatojoties uz 2008. gada martā un jūnijā prezentētajiem ierosinājumiem, kuru mērķis ir saskaņot atlīdzības sistēmu ar tiesību aktu prasībām.
Greek: Βρίσκεται υπό εκπόνηση ένα σχέδιο εφαρμογής το οποίο θα οριστικοποιηθεί μόλις εξεταστούν οι παρατηρήσεις που θα προκύψουν από τη δημόσια διαβούλευση σχετικά με τον χάρτη πορείας και μόλις πραγματοποιηθούν οι απαραίτητες τροποποιήσεις.
Latvian: Tiek sagatavots īstenošanas plāns un tas tiks pabeigts, tiklīdz būs pārskatīti ceļa kartes sabiedriskās apspriešanas laikā iesniegtie komentāri un veikti nepieciešamie grozījumi.
Greek: Το συμβούλιο θα λάβει το επικαιροποιημένο έγγραφο μία εβδομάδα πριν από την έναρξη της διαβούλευσης, ώστε να έχει το χρόνο να διατυπώσει τις τελικές παρατηρήσεις.
Latvian: Valde saņems atjauninātu dokumentu vienu nedēļu pirms konsultāciju sākuma, lai varētu izteikt galīgos komentārus.
Greek: 5. Πρόγραμμα εργασίας 2010
Latvian: 5. 2010. gada darba programma
Greek: 15. Έγγραφο προβληματισμού σχετικά με την περαιτέρω συμμετοχή των ασθενών και των καταναλωτών στις δραστηριότητες του Οργανισμού
Latvian: 15. Pārskata dokuments par turpmāku pacientu un patērētāju iesaistīšanu Aģentūras darbā
Greek: Οι τροποποιήσεις αφορούν τον διπλασιασμό της ημερήσιας αποζημίωσης για τους εκπροσώπους συγκεκριμένων οργανισμών, τις αλλαγές στους κανόνες σχετικά με τα ξενοδοχειακά καταλύματα και τις αλλαγές σχετικά με τα ταξιδιωτικά εισιτήρια.
Latvian: Grozījumi attiecas uz dienas naudas dubultošanu specifisku organizāciju pārstāvjiem, izmaiņām noteikumos par viesnīcu izdevumiem un transporta izdevumu samaksu.
Greek: Επίσης, τέθηκε το ζήτημα συνεργασίας και αποζημίωσης των εξωτερικών εμπειρογνωμόνων.
Latvian: Tika izskatīts arī jautājums par ārēju ekspertu izmantošanu un viņu darba samaksu.
Greek: Το σχέδιο εξετάζει επίσης τον αναμενόμενο αντίκτυπο των επικείμενων νομοθετικών προτάσεων σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση και τα νοθευμένα φάρμακα.
Latvian: Plānā ņemta vērā arī paredzamā plānoto farmakovigilances un viltoto zāļu tiesību aktu priekšlikumu ietekme.
Greek: Τα μέλη καλούνται να δηλώσουν την ύπαρξη τυχόν συγκεκριμένων συμφερόντων τα οποία θα μπορούσαν να θεωρηθούν ότι επηρεάζουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
Latvian: Valdes locekļus aicināja paziņot par konkrētām interesēm, kas varētu ietekmēt viņu neatkarību attiecībā uz darba kārtībā iekļautajiem jautājumiem.