FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Seerumin pegfilgrastiimipitoisuuden ja absoluuttisen neutrofiilimäärän (ANC) mediaaniarvojen profiili 6 mg:n kertainjektion jälkeen potilailla, jotka ovat saaneet solunsalpaajahoitoa
Slovak: (absolute neutrophil count, ANC) po jednorazovom injekčnom podaní (6 mg) pacientom užívajúcim chemoterapiu
Finnish: Ei ole riittävästi tietoa pegfilgrastiimin/metaboliittien erittymisestä ihmisen rintamaitoon.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o vylučovaní pegfilgrastimu/metabolitov do ľudského mlieka; riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä): - pistoskohdan kipu.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - bolesť v mieste vpichu.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia 0,6 ml:ssa (10 mg/ml) injektionestettä.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčného roztoku.
Finnish: Vedä neulansuojus varovasti pois suoraan ulospäin ja itsestäsi poispäin.
Slovak: B Opatrne rovno a smerom od tela odstráňte kryt z ihly.
Finnish: Lue ohjeet Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen pistämisestä tämän pakkausselosteen lopusta.
Slovak: Ďalšie pokyny, ako si sami správne podáte Pegfilgrastim Mundipharma, nájdete v časti na konci tejto písomnej informácie.
Finnish: Lääke
Slovak: Liečba liekom
Finnish: Eriasteinen munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien loppuvaiheen munuaissairaus, ei vaikuttanut pegfilgrastiimin farmakokinetiikkaan avoimessa kerta-annostutkimuksessa (n = 31).
Slovak: 31) s jednorazovou dávkou nemal rôzny stupeň poruchy funkcie obličiek, vrátane konečného štádia ochorenia obličiek (end stage renal disease, ESRD), žiaden vplyv na farmakokinetiku pegfilgrastimu.
Finnish: Kierrä mäntää, jotta ruiskun etiketti tulee esiin niin, että se voidaan irrottaa.
Slovak: Otáčajte piestom a štítok dajte do takej polohy, aby ste mohli štítok injekčnej striekačky odstrániť.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma je biologicky podobný liek.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu suuriannoksista solunsalpaajahoitoa saavilla potilailla.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Pegfilgrastim Mundipharma sa neskúmali u pacientov užívajúcich vysoké dávky chemoterapie.
Finnish: Sirppisolukriisejä on esiintynyt pegfilgrastiimin käytön aikana potilailla, joilla on sirppisolupoikkeavuus tai sirppisolutauti (ks. kohta 4.8).
Slovak: Pri podaní pegfilgrastimu prenášačom kosáčikovitej anémie alebo pacientom s kosáčikovitou anémiou sa vyskytli krízy kosáčikovitej anémie (pozri časť 4.8).
Finnish: Miten Pegfilgrastim Mundipharma-valmistetta käytetään
Slovak: Ako používať Pegfilgrastim Mundipharma
Finnish: Älä ota kiinni neulansuojuksesta.
Slovak: Nedržte za kryt ihly.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSESSA OLEVAN RUISKUN KOTELO
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA BLISTROVÉHO BALENIA
Finnish: - Aortan (päävaltimo, joka kuljettaa verta sydämestä elimistöön) tulehdusta on raportoitu harvoin syöpäpotilailla ja terveillä luovuttajilla.
Slovak: - V prípade pacientov s rakovinou a zdravých darcov bol v zriedkavých prípadoch zaznamenaný zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela).
Finnish: Pegfilgrastiimin antamisen jälkeen on esiintynyt splenomegaliaa, joka on kuitenkin yleensä ollut oireetonta, ja pernan repeämiä, jotka ovat joissakin tapauksissa johtaneet kuolemaan (ks. kohta 4.8).
Slovak: Po podaní pegfilgrastimu boli hlásené zvyčajne asymptomatické prípady splenomegálie a prípady ruptúry sleziny, vrátane niekoľkých fatálnych prípadov (pozri časť 4.8).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole tutkittu erityisesti mahdollisia yhteisvaikutuksia muiden hematopoieettisten kasvutekijöiden ja sytokiinien kanssa.
Slovak: Možné interakcie s inými hematopoetickými rastovými faktormi a cytokínmi sa v klinických skúšaniach špeciálne nehodnotili.
Finnish: Valitse pistoskohta ja puhdista se.
Slovak: Pripravte si a vyčistite miesto vpichu.
Finnish: - veriyskökset (hemoptyysi).
Slovak: - ruptúra (prasknutie) sleziny.
Finnish: Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Slovak: 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, kuinka pistät lääkkeen.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako si Pegfilgrastim Mundipharma sami podáte.
Finnish: Sitä käytetään aikuisille potilaille lyhentämään näiden lääkkeiden aiheuttaman neutropenian (veren valkosoluvajauksen) kestoa ja vähentämään kuumeisen neutropenian esiintymistä.
Slovak: Mundipharma sa používa u dospelých pacientov na skrátenie doby trvania neutropénie (nízky počet bielych krviniek) a zníženie výskytu febrilnej neutropénie (nízky počet bielych krviniek s horúčkou), ktorá môže byť zapríčinená používaním cytotoxickej chemoterapie (lieky, ktoré ničia rýchlo rastúce bunky).
Finnish: Medis Adria d.o.o Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria.hr
Slovak: Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria.hr
Finnish: * Natriumasetaatti valmistetaan sekoittamalla natriumasetaattitrihydraattia ja etikkahappoa.
Slovak: *Octan sodný pripravený zmiešaním trihydrátu octanu sodného a kyseliny octovej.
Finnish: - ihon vaskuliitti (ihon verisuonten tulehdus).
Slovak: - kožná vaskulitída (zápal krvných ciev kože).
Finnish: Kuumeisen neutropenian kokonaisesiintyvyys oli pegfilgrastiimia saaneiden potilaiden ryhmässä 9 % ja filgrastiimia saaneiden ryhmässä 18 % (ero 9 %, 95 %:n luottamusväli -16,8 %, -1,1 %).
Slovak: % u pacientov liečených filgrastimom (rozdiel 9 %, 95 % interval spoľahlivosti −16,8
Finnish: Pakkauksessa on 1 esitäytetty ruiskuläpipainopakkauksessa.
Slovak: Veľkosť balenia je jedna naplnená injekčná striekačka v blistrovom balení.
Finnish: Luukipu Lihas- ja luustokipu (lihaskipu, nivelkipu, raajakipu, selkäkipu, lihasja luustokipu, niskakipu)
Slovak: Muskuloskeletálna bolesť (myalgia, artralgia, bolesť v končatinách, bolesť chrbta, muskuloskeletálna bolesť, bolesť krku)
Finnish: Pidä esitäytetyt ruiskut poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Slovak: Naplnené injekčné striekačky uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Finnish: Tämänasteiseen leukosytoosiin suoranaisesti liittyviä haittatapahtumia ei ole raportoitu.
Slovak: Neboli hlásené nežiaduce udalosti, ktoré by sa dali priamo pripísať tomuto stupňu leukocytózy.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen samanaikaista käyttöä minkään solunsalpaajan kanssa ei ole tutkittu potilaiden hoidossa.
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma s niektorým chemoterapeutikom sa u pacientov nehodnotilo.
Finnish: Älä hankaa pistoskohtaa.
Slovak: Nedržte za piest.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia* 0,6 ml:ssa injektionestettä.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu* v 0,6 ml injekčného roztoku.
Finnish: Itsesäätelevän puhdistumamekanismin mukaisesti pegfilgrastiimin pitoisuus seerumissa pienenee nopeasti neutrofiilimäärän alkaessa suurentua (ks. kuva 1).
Slovak: Sérová koncentrácia pegfilgrastimu prudko klesá s nástupom obnovy neutrofilov, čo je v súlade s mechanizmom spätnej regulácie klírensu (pozri obrázok 1).
Finnish: - Sweetin oireyhtymää (raajoissa ja toisinaan kasvoissa ja kaulalla luumun värisiä, koholla olevia,
Slovak: - pozoroval sa Sweetov syndróm (modrasté, bolestivé kožné vyvýšeniny na končatinách a niekedy aj na tvári a krku sprevádzané horúčkou), hoci jeho vznik môžu ovplyvňovať aj iné faktory.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu potilailla, jotka saavat nitrosoureoita tai muita viivästynyttä luuydinlamaa aiheuttavia solunsalpaajia.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Pegfilgrastim Mundipharma sa nehodnotili u pacientov liečených chemoterapiou spojenou s oneskorenou myelosupresiou, napr. derivátmi nitrózomočoviny.
Finnish: Lue nämä tärkeät tiedot ennen kuin käytät esitäytettyä Pegfilgrastim Mundipharma-ruiskua, jossa on automaattinen turvamekanismi:
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma s automatickým chráničom ihly si prečítajte tieto dôležité informácie:
Finnish: Mundipharma GmbH Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Slovak: Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma obsahuje liečivo pegfilgrastim.
Finnish: Yksittäisiä sirppisolukriisejä on raportoitu potilailla, joilla on sirppisolupoikkeavuus tai sirppisolutauti (melko harvinainen sirppisolupotilailla) (ks. kohta 4.4).
Slovak: U prenášačov kosáčikovitej anémie alebo u pacientov s kosáčikovitou anémiou sa zaznamenali izolované prípady kríz kosáčikovitej anémie (menej často u pacientov s kosáčikovitou anémiou) (pozri časť 4.4).
Finnish: Oireet voivat liittyä melko harvinaiseen (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta) kapillaari- eli hiussuonivuoto-oireyhtymään, joka aiheuttaa veren tihkumista pienistä verisuonista (hiussuonista) kudoksiin.
Slovak: Môžu to byť príznaky menej často sa vyskytujúceho (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) ochorenia nazývaného „syndróm kapilárneho presakovania", ktorý spôsobuje vytekanie krvi z malých krvných ciev do tela a vyžaduje okamžitú lekársku starostlivosť.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injektioneste pegfilgrastiimi
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injekčný roztok pegfilgrastim
Finnish: Älä ravista esitäytettyä ruiskua.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku netraste.
Finnish: Lopeta Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen käyttö, jos sinulla ilmenee näitä oireita, ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu lääkärin hoitoon.
Slovak: Ak na sebe spozorujete tieto príznaky, prestaňte Pegfilgrastim Mundipharma používať a okamžite kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc.
Finnish: - jos sinulle ilmaantuu jokin tai useampia seuraavista haittavaikutuksista: - turvotusta tai pöhöttyneisyyttä, joihin saattaa liittyä harventunutta virtsaamistarvetta, hengitysvaikeuksia, vatsan turvotusta ja täysinäisyyden tunnetta sekä yleistä väsymyksen tunnetta.
Slovak: To môže byť prejavom syndrómu akútnej respiračnej tiesne (acute respiratory distress syndrome, ARDS) - ak máte niektorý z nasledujúcich alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov: - opuch alebo zdurenie, ktoré môžu byť spojené s menej častým močením, ťažkosti s dýchaním, opuch brucha a pocit plnosti a celkový pocit únavy
Finnish: 1 injektiovälineet
Slovak: 4 injekčné liekovky
Finnish: 1 Injektiovälineet = injektioruisku + 2 injektioneulaa + puhdistuspyyhe.
Slovak: 1 injekčný set = injekčná striekačka + 2 injekčné ihly + čistiaci tampón
Finnish: Tämä voi kestää jopa 20 minuuttia.
Slovak: Toto môže trvať až 20 minút.
Finnish: Tämä kuuluu asiaan eikä anna aihetta huoleen.
Slovak: Je to normálne a nie je to dôvodom pre obavy.
Finnish: MIU = miljoona kansainvälistä yksikköä; TIW = kolmesti viikossa.
Slovak: MIU = milión medzinárodných jednotiek; TIW = trikrát týždenne.
Finnish: Pistä tämä lääke kerran viikossa aina samana viikonpäivänä.
Slovak: Tento liek si podávajte raz do týždňa v ten istý deň.
Finnish: - toisten henkeä uhkaavat ajatukset.
Slovak: - myšlienky o ohrozovaní života iných.
Finnish: Tutkimustulokset on koottu taulukossa 15.
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v tabuľke 15.
Finnish: Tässä tutkimuksessa ei havaittu paranemista fibroosin suhteen.
Slovak: V tejto štúdii sa nepozorovalo žiadne zlepšenie pokiaľ ide o fibrózu.
Finnish: Annos kerran viikossa (ml)
Slovak: Podať raz za týždeň (ml)
Finnish: Siksi sinulle tehdään säännöllisesti verikokeita, jotta varmistutaan, että HIV-infektio ei pahene.
Slovak: Preto vám budú pravidelne kontrolovať krv, aby bolo isté, že sa infekcia HIV nezhoršuje.
Finnish: Neuropatia, perifeerinen neuropatia
Slovak: Neuropatia, periférna neuropatia
Finnish: Kynä (CLEARCLICK)
Slovak: Pero (CLEARCLICK)
Finnish: Tapahtumien vaikeusaste voi kuitenkin olla lisääntynyt.
Slovak: Závažnosť udalostí sa však môže zvýšiť.
Finnish: Käytä liuos välittömästi.
Slovak: Tento roztok použite okamžite.
Finnish: Ennen käyttövalmiiksi saattamista 3 vuotta.
Slovak: Pred rekonštitúciou 3 roky.
Finnish: Mekanismi ja riskitekijät
Slovak: Mechanizmus a rizikové faktory
Finnish: Jotkut ovat jopa tehneet itsemurhan.
Slovak: Niekoľko pacientov skutočne spáchalo samovraždu.
Finnish: Tarvitset seuraavia tarvikkeita, jotka ovat kaikki mukana pakkauksessa:
Slovak: Budete potrebovať nasledovné pomôcky, ktoré sú súčasťou balenia:
Finnish: • Pese kätesi huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a teplou vodou.
Finnish: Kun käytetään pelkästään tätä lääkettä, jotkut näistä haittavaikutuksista ovat vähemmän todennäköisiä ja joitain ei ole ilmennyt ollenkaan.
Slovak: Keď sa používa tento liek samotný, niektoré z týchto účinkov sa vyskytujú s menšou pravdepodobnosťou a niektoré sa nevyskytovali vôbec.
Finnish: Liuoksessa voi olla kuplia, se on normaalia.
Slovak: V roztoku môžu byť bubliny, ale to je normálne.
Finnish: Annosta voidaan tarpeen mukaan muuttaa hoidon aikana.
Slovak: Ak to bude potrebné, dávka sa môže počas liečby zmeniť.
Finnish: 24 puhdistuspyyhettä.
Slovak: 24 čistiacich tampónov.
Finnish: Keskimääräinen molekyylipaino on noin 31 300 daltonia, josta proteiiniosa muodostaa noin 19 300.
Slovak: Priemerná molekulová hmotnosť je približne 31 300 daltonov, z čoho podiel bielkoviny tvorí približne 19 300.
Finnish: - Sisällön pitäisi nyt olla kauttaaltaan liuennut.
Slovak: Teraz má byť celý obsah rozpustený.
Finnish: Siksi sinun ei pidä imettää, jos käytät tätä lääkettä.
Slovak: Preto nesmiete dojčiť, keď používate tento liek.
Finnish: Yksittäinen potilas voi puuttua tai hänellä on voinut olla erilainen tulos viikolla 4 tai 12.
Slovak: Pacient môže chýbať alebo môže mať odlišný výsledok v 4. týždni alebo v 12. týždni.
Finnish: 15 SEKUNTIA
Slovak: 15 SEK
Finnish: Ylimääräiset 5 sekuntia varmistavat, että saat varmasti koko annoksen.
Slovak: Ďalších 5 sekúnd zaistí úplné podanie dávky.
Finnish: Kasvohalvaus, mononeuropatiat
Slovak: Ochrnutie tváre, mononeuropatie
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutusta raskauteen ihmisellä ei tiedetä.
Slovak: Účinok tohto lieku na tehotenstvo u ľudí nie je známy.
Finnish: Toinen kätesi on vapaa liikuttamaan mäntää.
Slovak: Druhú ruku máte voľnú na pohybovanie piestom.
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei suositella käytettäväksi alle 3-vuotiaille potilaille.
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 3 roky.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat kokea hoidon aikana silmäongelmia tai harvoissa tapauksissa menettää näkökyvyn.
Slovak: Počas liečby sa u niektorých pacientov môžu vyskytnúť problémy s očami alebo v zriedkavých prípadoch strata videnia.
Finnish: - jos olet ribaviriinia käyttävä mies: älä ole sukupuolisuhteessa raskaana olevan naisen kanssa ellet käytä kondomia.
Slovak: - Keď ste muž, ktorý užíva ribavirín: nepraktizujte pohlavný styk s tehotnou ženou bez použitia kondómu.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PegIntronia
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete PegIntron
Finnish: Näihin tapahtumiin kuuluivat itsetuhoajatus ja itsemurhayritys (ks. kohta 4.4).
Slovak: Tieto udalosti zahŕňali samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu (pozri časť 4.4).
Finnish: Mekanismi, jolla interferonien puhdistuma ihmisessä tapahtuu, ei ole täysin selvitetty.
Slovak: Mechanizmus uplatňujúci sa pri klírense interferónov u človeka zatiaľ nebol úplne objasnený.
Finnish: Interferonia neutraloivat tekijät
Slovak: Interferón neutralizujúce faktory
Finnish: Biologisessa aktiivisuudessa on havaittavissa kuitenkin vain vähäinen lisääntyminen.
Slovak: Biologické vyšetrenia však ukázali, že napriek tomu dochádza len k miernemu nárastu biologickej aktivity.
Finnish: Ota/anna annos tätä lääkettä heti muistettuasi, mutta vain jos unohtamastasi annoksesta on kulunut korkeintaan 1-2 päivää.
Slovak: Použite/podajte dávku tohto lieku hneď, ako si spomeniete, ale len ak sú 1 - 2 dni od zabudnutej dávky.
Finnish: Yleistä tietoa tämän lääkkeen ottamisesta
Slovak: Všeobecné informácie o používaní tohto lieku
Finnish: Kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan 24 tuntia 2 C-8 C:ssa.
Slovak: Bola preukázaná chemická a fyzikálna stabilita počas používania 24 hodín pri 2ºC - 8ºC.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25.5.2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25.5.2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. mája 2010
Finnish: - käytät telbivudiinia.
Slovak: - užívate telbivudín.
Finnish: Vaikutusmekanismia ei tunneta, mutta molemmilla lääkkeillä katsotaan olevan luuydintä lamaavia vaikutuksia.
Slovak: Mechanizmus účinku nie je známy, ale predpokladá sa, že obe liečivá majú utlmujúce účinky na kostnú dreň.
Finnish: Kielen pigmentaatio
Slovak: Pigmentácia jazyka
Finnish: Sen vuoksi tätä lääkettä ei saa käyttää samanaikaisesti telbivudiinin kanssa.
Slovak: Nesmiete preto používať tento liek v rovnakom čase ako telbivudín.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää sakkaroosia.
Slovak: Tento liek obsahuje sacharózu.
Finnish: Kapseleiden lukumäärä (200 mg)
Slovak: Počet kapsúl (200 mg)
Finnish: Siksi on suositeltavaa tarkkailla lipidiarvoja.
Slovak: Preto sa odporúča sledovanie hladín lipidov.
Finnish: Kasvunopeuden hidastuminen (pituuden ja/tai painon vähentyminen ikään nähden)
Slovak: Spomalenie rýchlosti rastu (znížená výška a/alebo telesná hmotnosť pre daný vek)
Finnish: Potilaiden tulee harjata hampaansa huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaansa.
Slovak: Pacienti si majú dôkladne čistiť zuby dvakrát denne a pravidelne absolvovať zubné prehliadky.
Finnish: Niistä 480 potilaasta, joilla havaittiin
Slovak: V skupine 480 pacientov s >
Finnish: Bosepreviiri-annoksen pienentämistä ei suositella.
Slovak: Zníženie dávky bocepreviru sa neodporúča.
Finnish: Näiden tapahtumien taustalla olevaa mekanismia ei tunneta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.5 telbivudiinin valmisteyhteenvedosta).
Slovak: Mechanizmus vzniku týchto udalostí nie je známy (pozri časti 4.3, 4.4 a 4.5 v SmPC telbivudínu).
Finnish: Alopesia, kuiva iho
Slovak: Alopécia, suchá koža
Finnish: Merkit, oireet ja hoito
Slovak: Prejavy, príznaky a liečba
Finnish: Tämä voi vaatia useiden eri PegIntron vahvuuksien ja tilavuuksien yhdistämistä.
Slovak: Môže to vyžadovať kombinácie rôznych síl dávok a objemov PegIntronu.
Finnish: Päätöksen hoidon jatkamisesta yhteen vuoteen tulee perustua ennustaviin tekijöihin (esim. genotyyppi, ikä yli 40 vuotta, miessukupuoli, bridging-tyyppinen fibroosi).
Slovak: Rozhodnutie predĺžiť liečbu na jeden rok sa musí urobiť na základe prognostických faktorov (napr. genotyp, vek > 40 rokov, mužské pohlavie, premosťujúca fibróza).
Finnish: Lääkkeen eliminaation nopeuttamiseen käytettävistä tavanomaisista menetelmistä, esim. dialyysistä, ei ole osoitettu olevan hyötyä.
Slovak: Štandardné metódy na zvýšenie eliminácie lieku, napr. dialýza, sa nepotvrdili ako prospešné.
Finnish: Vaikka oireet ovat yleensä ohimeneviä, joidenkin potilaiden täydellinen toipuminen kesti jopa kolme viikkoa.
Slovak: Hoci tieto účinky sú všeobecne reverzibilné, u niekoľko málo pacientov si ich úplné vymiznutie vyžiadalo až tri týždne.
Finnish: Jos seuraavan pistoksen aika on hyvin lähellä, älä korvaa unohtamaasi annosta kaksinkertaisella annoksella, vaan jatka hoitoa kuten tavallisesti.
Slovak: Ak je už takmer čas na vašu ďalšiu injekciu, nezdvojnásobujte dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v liečbe ako zvyčajne.
Finnish: - sinulla/lapsella on sydänsairaus, joka ei ole pysynyt hyvin hallinnassa viimeksi kuluneiden kuuden kuukauden aikana.
Slovak: - ste niekedy mali závažné problémy so srdcom. - máte ochorenie srdca, ktoré nebolo v posledných 6 mesiacoch dostatočne kontrolované.
Finnish: Tutkimuksessa 1 (ks. kohta 5.1) absoluuttisen neutrofiilimäärän laskua alle tason 500 solua/mm
Slovak: V Štúdii 1 (pozri časť 5.1) sa pokles absolútneho počtu neutrofilov pod 500 buniek/mm
Finnish: Bosepreviiria ei saa antaa ilman PegIntronia ja ribaviriinia.
Slovak: Boceprevir sa nesmie podávať bez PegIntronu a ribavirínu.
Finnish: Nukleosidianalogien käyttö, yksin tai yhdessä muiden nukleosidien kanssa, on aiheuttanut maitohappoasidoosia.
Slovak: Používanie nukleozidových analógov, či už samotných, alebo v kombinácii s inými nukleozidmi, spôsobilo laktátovú acidózu.
Finnish: Jotkut lapset eivät saavuttaneet kasvuennustettaan hoidon lopettamista seuraavien 1-5,5 vuoden kuluessa.
Slovak: Niektoré deti nedosiahli svoju predpokladanú výšku počas 1-5,5 rokov po ukončení liečby.
Finnish: Ainoastaan yksi koehenkilö keskeytti hoidon haittavaikutuksen vuoksi (trombosytopenia).
Slovak: Iba jedna osoba ukončila liečbu kvôli nežiaducej reakcii (trombocytopénia).
Finnish: Bilirubiini - epäsuora
Slovak: Bilirubín - nepriamy
Finnish: Voit kuulla naksahduksen ("naks").
Slovak: Môžete počuť zvuk „kliknutia".
Finnish: PegIntron sisältää sakkaroosia
Slovak: PegIntron obsahuje sacharózu
Finnish: Tässä alaryhmässä pitkäkestoinen virologinen vaste oli 92 % (89/97).
Slovak: V tejto podskupine bol podiel trvalej virologickej odpovede 92 % (89/97).
Finnish: Pyydä jotain perheenjäsentäsi tai läheistä ystävääsi auttamaan, jotta pysyt valppaana huomaamaan masentuneisuuden tai muuttuneen käyttäytymisen merkit.
Slovak: Požiadajte niekoho z rodiny alebo blízkeho priateľa, aby vám pomohol všimnúť si u vás prejavy depresie alebo zmeny vášho chovania.
Finnish: Toisella noin 2 %:n joukolla havaittiin ohimenevä aleneminen alle viitearvon.
Slovak: U ďalších približne 2 % došlo k prechodnému zníženiu pod dolnú hranicu normálu.
Finnish: Suositeltu kaksoishoidon kesto on yksi vuosi.
Slovak: Odporúčaná dĺžka liečby dvoma liečivami je 1 rok.
Finnish: Mitä PegIntron on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je PegIntron a na čo sa používa
Finnish: Jos hoitovaste saavutettiin viikolla 12, pitkäkestoisessa hoitovasteessa oli kuitenkin pieni ero riippumatta aiemmasta hoidosta tai aiemmasta hoitovasteesta.
Slovak: Ak sa však v 12. týždni dosiahla odpoveď, bol tam malý rozdiel v SVR bez ohľadu na predchádzajúcu liečbu alebo predchádzajúcu odpoveď.
Finnish: Vaikutusta hedelmällisyyteen ei ole osoitettu.
Slovak: Vplyvy na fertilitu neboli stanovené.
Finnish: Tästä aiheutuu vaikea anemia, jonka oireisiin kuuluvat poikkeuksellinen väsymys ja energian puute.
Slovak: To spôsobuje závažnú anémiu, príznaky, ktoré môžu zahŕňať nezvyčajnú únavu a nedostatok energie.
Finnish: Jos sinulla on terveysongelmia, jotka voivat tulevaisuudessa johtaa silmäongelmiin (esim. diabetes tai korkea verenpaine), silmäsi pitää tarkistaa säännöllisesti hoidon aikana.
Slovak: Ak máte ochorenie, ktoré môže viesť k očným problémom v budúcnosti (napr. cukrovka alebo vysoký krvný tlak), máte počas liečby podstúpiť pravidelné očné vyšetrenia.
Finnish: Vedä mäntää hitaasti, jotta saat ruiskuun hieman enemmän kuin lääkärin sinulle määräämän annoksen.
Slovak: Potiahnite piest pomaly smerom k sebe tak, aby ste do striekačky natiahli o niečo viac, ako je dávka, ktorú vám predpísal lekár.
Finnish: Laboratoriokokeet tehdään hoitoviikoilla 2 ja 4 ja tämän jälkeen määräajoin hoidon aikana kliinisen tarpeen mukaan.
Slovak: Laboratórne hodnotenia sa musia urobiť po 2 a 4 týždňoch liečby a potom pravidelne podľa klinickej potreby.
Finnish: Jos sinulla on terveysongelmia, jonka vuoksi ribaviriinin käyttö on riskialtista tai jos sinulla on aiemmin ollut ongelmia sen ottamisessa, lääkäri voi todennäköisesti määrätä tätä lääkettä yksinään.
Slovak: Ak máte ochorenie, kvôli ktorému je používanie ribavirínu pre vás nebezpečné alebo ak ste už mali problém s jeho užívaním, váš lekár vám pravdepodobne predpíše tento liek samotný.
Finnish: Lääkäri ottaa verikokeita ennen hoidon aloittamista ja hoidon aikana, jotta varmistutaan, että saamasi hoito on turvallinen ja tehokas.
Slovak: Pred začiatkom liečby a počas liečby vám lekár urobí rozbor krvi na uistenie, že liečba, ktorú podstupujete, je bezpečná a účinná.
Finnish: Taulukko 15 Pitkäkestoinen virologinen vaste (n a,b
Slovak: Tabuľka 15 Podiely trvalej virologickej odpovede (n a,b
Finnish: Lääkäri tarkkailee sinua näiden sairauksien merkkien ja oireiden varalta.
Slovak: Váš lekár bude u vás sledovať prejavy a príznaky týchto ochorení.