FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Entyvio.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Entyvio, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Swedish: Detta förfarande avslutades den 28 november 2006.
Romanian: Procedura s-a încheiat în data de 28 noiembrie 2006.
Swedish: Denna slutsats accepteras.
Romanian: Această concluzie a fost acceptată.
Swedish: Enurace 50 Tabletter
Romanian: Enurace 50 Tablete
Swedish: Schepenveld 41 3891 ZK Zeewolde Nederländerna fs@ace-pharm.nl
Romanian: Schepenveld 41 3891 ZK Zeewolde The Netherlands fs@ace-pharm.nl
Swedish: Sökande eller innehavare av godkännande för försäljning
Romanian: Solicitant sau deţinătorul autorizaţiei de comercializare
Swedish: Endast för peroral administration, ska tas tillsammans med mat
Romanian: Doar pentru administrare orală, a se administra împreună cu mâncarea
Swedish: Beträffande säkerheten tycks produkten inte skapa någon avsevärd risk för unga och friska djur.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, produsul nu prezintă riscuri considerabile în cazul animalelor tinere şi sănătoase.
Swedish: Ärendet hänsköts därför till CVMP.
Romanian: Prin urmare, situaţia a fost adusă la cunoştinţa CVMP.
Swedish: Nederländerna, Belgien, Tyskland, Frankrike, Italien, Spanien och Storbritannien.
Romanian: Olanda, Belgia, Germania, Franţa, Italia, Spania şi Regatul Unit.
Swedish: Medlemsstat
Romanian: State membre
Swedish: Enurace har varit officiellt godkänt för försäljning sedan 2000 (tillgängligt sedan 1995 i Nederländerna).
Romanian: Enurace a fost autorizat oficial în 2000 (din 1995 este disponibil în Olanda).
Swedish: Effektivitetsuppgifterna har flera brister och den tillgängliga mängden uppgifter är sparsam.
Romanian: Datele privind eficienţa sunt legate de câteva neajunsuri, iar cantitatea de date disponibilă este redusă.
Swedish: Enurace 50 godkändes först för försäljning i Nederländerna den 15 september 2000.
Romanian: Utilizarea Enurace 50 a fost autorizată pentru prima dată în Olanda, în data de 15 septembrie 2000.
Swedish: CVMP fann att risk/nytta-förhållandet för denna produkt är gynnsamt.
Romanian: CVMP a decis că raportul risc/beneficiu pentru acest produs este favorabil.
Swedish: Den studie i vilken Enurace 50 jämförs med Propaline (ACE129802) är dock övertygande även om inte någon icke-underlägsenhetsanalys har utförts.
Romanian: Cu toate acestea, studiul în care Enurace 50 este comparat cu Propalin (ACE129802) este convingător, deşi o analiză de non-inferioritate nu a fost efectuată.
Swedish: En möjlig risk som förknippas med användning av efedrin i denna djurgrupp kan minskas genom lämpliga behandlingsåtgärder.
Romanian: Riscul asociat utilizării efedrinei la acest grup de animale poate fi redus prin intermediul măsurilor de tratament corespunzătoare.
Swedish: Ansökan gjordes i enlighet med artikel 12.3 i direktiv 2001/82/EG som en fristående ansökan.
Romanian: Depunerea cererii s-a realizat în conformitate cu articolul 12 punctul 3 din Directiva 2001/82/CE ca cerere de sine stătătoare.
Swedish: Ett förfarande för ömsesidigt erkännande startade den 29 juni 2006 med Nederländerna som referensmedlemsstat och Belgien, Tyskland, Spanien, Frankrike, Italien och Storbritannien som berörda medlemsstater.
Romanian: O procedură de recunoaştere reciprocă a fost iniţiată în data de 29 iunie 2006, având Olanda ca stat membru de referinţă şi Belgia, Germania, Spania, Franţa, Italia şi Regatul Unit ca state membre vizate.
Swedish: Dag 90 av förfarandet för ömsesidigt erkännande, den 27 september 2006, kunde Frankrike och Italien inte gå med på ett godkännande för försäljning eftersom de ansåg att det fanns potentiellt allvarliga risker för djurs hälsa.
Romanian: În ziua 90 a procedurii de recunoaştere reciprocă, 27 septembrie 2006, Franţa şi Italia au decis că nu pot acorda autorizaţia de comercializare, considerând că acest medicament prezintă riscuri asupra sănătăţii animalelor.
Swedish: Diskussion
Romanian: Dezbateri
Swedish: Den gällande produktresumén, märkningen och bipacksedeln är de slutliga versioner som fastslagits vid behandlingen i samordningsgruppen, med följande ändring:
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul valabile sunt versiunile finale obţinute în cadrul procedurii grupului de coordonare cu următoarea modificare:
Swedish: Det obearbetade resultatet visar god effekt både i testoch kontrollgrupper (87 procent mot 85,5 procent), en effekt som kan vara något högre hos behandlingsnaiva djur (93,7 procent mot 88,9 procent).
Romanian: Rezultatul indică efecte benefice la grupurile de testare şi de control (87% vs 85,5%), un efect care poate fi uşor superior la animalele care nu au mai fost supuse unui tratament (93,7% vs 88,9%).
Swedish: Avsnitt 4.5 i produktresumén och avsnitt 12 i bipacksedeln:
Romanian: Secţiunea 4.5 a rezumatului caracteristicilor produsului şi Secţiunea 12 a prospectului:
Swedish: Introduktion och bakgrund
Romanian: Introducere şi fundamente explicative
Swedish: Italien kunde godkänna ansökan med reviderad ordalydelse i produktresumén.
Romanian: Italia a fost dispusă să accepte cererea cu modificarea formulării din rezumatul caracteristicilor produsului.
Swedish: Dessa siffror verkar mycket övertygande vid jämförelse med de 20 procent placebobehandlade djur som blev kontinenta i studien ACE129801.
Romanian: Aceste cifre par foarte convingătoare când sunt comparate cu procentul de 20% rezultat la animalele tratate cu placebo care au dezvoltat continenţă în studiul ACE129801.
Swedish: Sedan 1998 har uppföljande övervakningsstudier genomförts och biverkningar har regelbundet övervakats genom ett system med vanliga frågor.
Romanian: Începând cu 1998 s-au efectuat studii post-comercializare şi monitorizări regulate a efectelor adverse prin intermediul sistemului de întrebări frecvente.
Swedish: BILAGA I NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Romanian: ANEXA I NUME, FORMA FARMACEUTICĂ, DOZAJUL PRODUSULUI MEDICAMENTOS, SPECII ANIMALE, CĂI DE ADMINISTRARE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Swedish: Vid den rekommenderade dosnivån, som enligt den föreslagna produktresumén ska justeras individuellt, garanteras rimlig säkerhet.
Romanian: La nivelul recomandat al dozei care, conform rezumatului caracteristicilor produsului propus, ar trebui să fie ajustat individual, siguranţa este asigurată la un nivel rezonabil.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska tillhandahålla alla stödjande data (preklinisk och klinisk dokumentation, inklusive expertrapporter och genomförda effektivitets- och toleransstudier) som kan motivera ett positivt nytta/risk-förhållande för det behandlade djuret.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare trebuie să pună la dispoziţie toate informaţiile necesare (documentaţie preclinică şi clinică, inclusiv rapoarte ale experţilor, rezultatele studiilor de eficacitate şi toleranţă), prin care să a justifice un raport risc/beneficiu pozitiv pentru animalul tratat.
Swedish: Som svar på frågorna beträffande toxicitet argumenterar den sökande att det med hänsyn till den farmakologiska effekten hos efedrin och den individuella variationen i receptortäthet inte kan fastställas någon säkerhetsmarginal och att ökande doser kommer att förknippas med ökad intensitet och frekvens av välkända biverkningar.
Romanian: Ca răspuns la întrebările referitoare la toxicitate, solicitantul afirmă că datorită efectului farmacologic al efedrinei şi datorită variaţiei individuale a densităţii receptorilor, nu poate fi determinată o marjă de siguranţă, iar dozele mărite vor fi asociate cu intensitatea şi frecvenţa mărite a efectelor adverse binecunoscute.
Swedish: Den föreslagna dosen på 1-3 mg efedrin HCl/kg/dag uppdelad på två perorala doser är effektiv och säker, men vissa djur kan behöva en högre dos vilket förknippas med individuell variation i svaret på efedrin.
Romanian: Doza propusă de Efedrină HCl de 1 - 3 mg /kg/zi, administrată în două doze, este eficientă şi sigură, dar este posibil ca unele animale să aibă nevoie de doze mai mari, rezultat al variaţiei individuale a reacţiei la efedrină.
Swedish: Slutsats och rekommendation
Romanian: 3 Concluzii şi recomandări
Swedish: Under sitt möte i december 2006 inledde CVMP ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 33.4 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, för Enurace 50.
Romanian: CVMP, în timpul reuniunii din decembrie 2006, a iniţiat o procedură de sesizare conform articolului 33 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată pentru Enurace 50.
Swedish: Även om ålderns inverkan inte avspeglades i toleransstudierna har hänsyn tagits till åldern vid effektivitetsstudierna och de uppföljande studierna efter godkännandet för försäljning.
Romanian: Deşi influenţa vârstei nu a fost reflectată în studiile de toleranţă, aceasta a fost luată în considerare în studiile de eficacitate şi post-comercializare.
Swedish: Behandlingen är visserligen inte framgångsrik hos alla djur, men effektivitetsnivån är sådan att det finns en fördel med behandlingen.
Romanian: Întradevăr, tratamentul nu este încununat de succes în toate cazurile, dar nivelul de eficacitate demonstrează avantajul acestui tratament.
Swedish: Med anledning av mycket begränsade behandlingsalternativ, hög risk för eutanasi om behandlingen misslyckas eller inte är överkomlig i pris, är efedrin en substans bland andra möjliga val - Propalin i stället för Enurace och vice versa, med hänsyn till att sympatikomimetisk behandling av urininkontinens är avsevärt bättre än hormonbehandling (ett alternativ är kirurgiska behandlingar som kolposuspension, uretropexi och endoskopisk injektion av kollagen i refraktära fall).
Romanian: Ca urmare a opţiunilor de tratament foarte limitate şi a riscului ridicat de eutanasiere în cazul în care tratamentul eşuează sau nu este accesibil, efedrina reprezintă o variantă de tratament - Propalin în loc de Enurace şi invers, luând în considerare că tratamentul simpatomimetic al incontinenţei urinare este preferat tratamentului hormonal (o alternativă este terapia chirurgicală, cum ar fi colposuspensia, uretropexia sau injectarea endoscopică de colagen în cazuri nereceptive).
Swedish: Med hänsyn till att urininkontinens kan inträffa till och med flera år efter operationen kan det misstänkas att Enurace mestadels skulle användas hos äldre djur som oftare lider av hjärt-kärl-, lever- njur- och andra sjukdomar.
Romanian: Ţinând cont că incontinenţa urinară poate apărea la o distanţă de câţiva ani după efectuarea operaţiei, se poate presupune că Enurace va fi mai ales folosit la animale mai în vârstă, suferind în cele mai multe cazuri de afecţiuni cardiovasculare, renale, hepatice sau alte asemenea afecţiuni.
Swedish: Beträffande hjärtdysfunktion var detta ett av exklusionskriterierna, varför studierna inte ger någon information om användning av produkten hos djur med ett sådant tillstånd, men det finns heller inga uppgifter som tyder på att hjärtpatienter inte får behandlas med ämnet.
Romanian: Disfuncţiile cardiace au reprezentat un criteriu de excludere din studiile efectuate, prin urmare acestea nu pot oferi informaţii despre utilizarea produsului la animale cu astfel de disfuncţii, dar nici nu exclud pacienţii cu probleme cardiace de la posibilitatea de tratare cu această substanţă.
Swedish: Frankrike anser att nytta/risk-analysen är ofördelaktig för djuret när biverkningarna (i mycket sällsynta fall förmaksflimmer och takykardi) vägs mot de potentiella fördelarna med effektiv behandling av inkontinens.
Romanian: Franţa consideră raportul risc/beneficiu nefavorabil pentru animale, atunci când efectele adverse (în rare cazuri de fibrilaţie atrială şi tahicardie) sunt calculate în raport cu potenţialele beneficii ale tratamentului efectiv al incontinenţei.
Swedish: I Europa utförs emellertid ovariohysterektomi oftast på medelålders och gamla tikar.
Romanian: Cu toate acestea, în Europa, histerectomia cu anexectomie este efectuată mai ales la animale de vârsta a doua şi a treia.
Swedish: Det finns ingen tvekan om att behandlingen av hund med Enurace kan inbegripa en förekomst av biverkningar på grund av den speciella aktiviteten hos efedrin.
Romanian: Nu există nicio îndoială că tratamentul câinelui cu Enurace poate implica efecte adverse ca urmare a acţiunii neobişnuite a efedrinei.
Swedish: Även om toxicitetsuppgifterna för måldjuret kan vara otillräckliga, är de biverkningar som förknippas med efedrinbehandling välkända från human användning och den sökande har tillhandahållit viss information efter godkännandet för försäljning beträffande användning på hundar.
Romanian: Deşi datele privind toxicitatea pentru animalul ţintă pot fi insuficiente, efectele adverse asociate tratamentului cu efedrină sunt binecunoscute la oameni, iar solicitantul a oferit unele informaţii post-comercializare cu privire la utilizarea la câini.
Swedish: Ärendet hänsköts till samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden - veterinärmedicinska läkemedel, CMD(v), under ett 60-dagarsförfarande i enlighet med artikel 33.1 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse.
Romanian: Grupul de coordonare pentru proceduri de recunoaştere reciprocă şi descentralizare în domeniul medicamentelor de uz veterinar a fost sesizat în legătură cu acest caz pentru o procedură cu o durată de 60 de zile, în conformitate cu articolul 33 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată.
Swedish: De uppgifter som den sökande tillhandahållit visar att Enurace 50 är ett effektivt läkemedel för behandling av urininkontinens hos tikar som genomgått ovariohysterektomi.
Romanian: Informaţiile furnizate de solicitant demonstrează că Enurace 50 este un produs medicamentos eficient pentru tratarea incontinenţei urinare la căţele histerectomizate şi anexectomizate.
Swedish: Med hänsyn tagen till nyttan av behandlingen och den relativt låga biverkansnivå som framgår av övervakningsstudierna efter det att produkten släppts ut på marknaden, anses risk/nytta-balansen fördelaktig.
Romanian: Luând în considerare beneficiile tratamentului şi nivelul relativ scăzut de efecte adverse, aşa cum rezultă din studiile de monitorizare post-comercializare, raportul risc/beneficii este considerat a fi favorabil.
Swedish: 50 mg Hund (tikar)
Romanian: 50 mg Căţele
Swedish: En startdos på 2 mg efedrin HCl per kg kroppsvikt per dag uppdelat på två perorala doser rekommenderas.
Romanian: Doza iniţială de Efedrină HCl este 2 mg kgc/zi în două doze.
Swedish: Användning av preparat eller doseringsformer som är märkta för människa och som erhålls från en sammansatt farmaci som innehåller efedrin utgör ett mycket farligare alternativ för behandling av urininkontinens hos hund, om produkten med godkännande för försäljning och bevisad effektiv användning under många år i referensmedlemsstaten inte är tillgänglig.
Romanian: Utilizarea produselor pe bază de efedrină pentru uz uman obţinute de la o farmacie cu laborator constituie o alternativă mult mai periculoasă pentru tratamentul incontinenţei urinare la câini, dacă acest produs cu o autorizaţie de comercializare şi eficienţă demonstrată în statul membru de referinţă de-a lungul anilor rămâne indisponibil .
Swedish: Med hänsyn till de relaterade kardiovaskulära sjukdomarna ska produktresumén ändras under avsnitt 4.5, så att meningen "hundens kardiovaskulära funktion ska noggrant bedömas före behandlingsstart med Enurace 50 och den ska regelbundet övervakas under behandlingen" ingår.
Romanian: În ceea ce priveşte afecţiunile cardiovasculare, rezumatul caracteristicilor produsului trebuie modificat în secţiunea 4.5 pentru a include propoziţia „funcţia cardiovasculară a câinelui trebuie evaluată cu atenţie înainte de începerea tratamentului cu Enurace 50 şi trebuie monitorizată periodic în timpul tratamentului".
Swedish: Hundens kardiovaskulära funktion ska noggrant fastställas innan behandlingen med Enurace 50 påbörjas samt övervakas regelbundet under behandlingen.
Romanian: Funcţia cardiovasculară a câinelui trebuie evaluată cu atenţie înainte de începerea tratamentului cu Enurace 50 şi trebuie monitorizată periodic în timpul tratamentului.
Swedish: CMD(v) kunde inte nå någon överenskommelse dag 60 i detta förfarande, eftersom Frankrike och Italien vidhöll sina ståndpunkter.
Romanian: Grupul de coordonare pentru proceduri de recunoaştere reciprocă şi descentralizare în domeniul medicamentelor de uz veterinar nu a putut ajunge la un acord până în a 60-a zi a acestei proceduri, întrucât Franţa şi Italia şi-au menţinut obiecţiile.
Swedish: Läkemedelsform Styrka Djurart Administreringsfrekvens och administreringssätt
Romanian: Frecvenţa şi calea de administrare
Swedish: Patienterna ska inte ta mer än en kapsel om dagen.
Romanian: Pacienții nu trebuie să ia mai mult de o capsulă pe zi.
Swedish: Mer information om Enurev Breezhaler finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Enurev Breezhaler sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en kapsel en gång om dagen vid samma tidpunkt varje dag.
Romanian: Doza recomandată este de o capsulă pe zi, administrată zilnic la aceeași oră.
Swedish: Efter 12 veckors behandling ökade FEV1 med 97 ml mer med Enurev Breezhaler än med placebo i den första studien, och med 108 ml mer i den andra studien.
Romanian: După 12 săptămâni de tratament, Enurev Breezhaler a mărit VEMS1 cu 97 ml mai mult decât placebo în primul studiu și cu 108 ml mai mult în al doilea studiu.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna om användningen av Enurev Breezhaler kontinuerligt.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Enurev Breezhaler sunt monitorizate continuu.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Enurev Breezhaler (uppträder hos fler än 1 av 100 patienter) är muntorrhet, nasofaryngit (inflammation i näsa och hals), insomni (sömnsvårigheter), muskel- och skelettsmärta och gastroenterit (diarré och kräkningar).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Enurev Breezhaler (observate la mai mult de 1 pacient din 100) sunt uscăciunea gurii, rinofaringită (inflamarea nasului și a gâtului), insomnie (tulburări de somn), dureri musculare și osoase și gastroenterită (diaree și vărsături).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Enurev Breezhaler?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Enurev Breezhaler?
Swedish: huvudeffektmåttet förbättringen av patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största volym luft som en person kan andas ut på en sekund).
Romanian: În ambele studii, principala măsură a eficacității a fost ameliorarea volumului expirator forțat al pacienților (VEMS1, volumul maxim de aer pe care o persoană poate să-l expire într-o secundă).
Swedish: Detta innebär att den vidgar luftvägarna genom att blockera muskarinreceptorer (mål) i muskelcellerna i lungorna.
Romanian: Aceasta înseamnă că dilată căile respiratorii blocând receptorii muscarinici (țintele) din celulele musculare din plămâni.
Swedish: För att ta en dos placerar patienten en kapsel i inhalatorn och andas in pulvret från kapseln genom munnen.
Romanian: Pentru a lua o doză, pacientul introduce o capsulă în inhalator și inhalează pe gură pulberea din capsulă.
Swedish: Den 28 september 2012 beviljades Enurev Breezhaler ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Romanian: Enurev Breezhaler a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 28 septembrie 2012.
Swedish: Det fanns inte heller några större farhågor om säkerheten för Enurev Breezhaler och biverkningarna liknade dem som orsakas av andra läkemedel med muskarinreceptorantagonister.
Romanian: În plus, nu au existat motive de îngrijorare majore legate de siguranța Enurev Breezhaler, reacțiile adverse fiind similare cu cele ale altor antagoniști ai receptorilor muscarinici.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Enurev Breezhaler utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Enurev Breezhaler sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Enurev Breezhaler visade sig vara effektivare än placebo (en overksam behandling) för att lindra symtomen på KOL i två huvudstudier på totalt 1 888 patienter med KOL.
Romanian: S-a constatat că Enurev Breezhaler este mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în ameliorarea simptomelor BPOC în două studii principale care au cuprins în total 1 888 de pacienți cu BPOC.
Swedish: För mer information om hur du använder Enurev Breezhaler, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Enurev Breezhaler, citiți prospectul sau adresațivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Varför är Enurev Breezhaler godkänt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Enurev Breezhaler în UE?
Swedish: Vad är Enurev Breezhaler och vad används det för?
Romanian: Ce este Enurev Breezhaler și pentru ce se utilizează?
Swedish: Sammanfattning av Enurev Breezhaler och varför det är godkänt inom EU
Romanian: O prezentare generală a Enurev Breezhaler și de ce este autorizat acest medicament în UE
Swedish: Enurev Breezhaler används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Romanian: Enurev Breezhaler se utilizează pentru tratamentul (periodic) de întreținere.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna med Enurev Breezhaler är större än riskerna och att Enurev Breezhaler kan godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția a hotărât că beneficiile Enurev Breezhaler sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Den aktiva substansen i Enurev Breezhaler, glykopyrroniumbromid, är en muskarinreceptorantagonist.
Romanian: Substanța activă din Enurev Breezhaler, bromura de glicopironiu, este un antagonist al receptorilor muscarinici.
Swedish: Enurev Breezhaler-kapslarna innehåller ett pulver för inandning och får endast användas tillsammans med inhalatorn för Enurev Breezhaler.
Romanian: Capsulele de Enurev Breezhaler, care conțin o pulbere de inhalat, se utilizează numai cu inhalatorul Enurev Breezhaler și nu trebuie înghițite.
Swedish: Vilken nytta med Enurev Breezhaler har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Enurev Breezhaler pe parcursul studiilor?
Swedish: Mer information om Enurev Breezhaler
Romanian: Alte informații despre Enurev Breezhaler
Swedish: Läkemedlet Enurev Breezhaler används för att lindra symtomen på kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna.
Romanian: Enurev Breezhaler este un medicament care se utilizează pentru ameliorarea simptomelor bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) la adulți.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att Enurev Breezhaler hade en blygsam men relevant nytta för patienter när det gällde att förbättra lungfunktionen och att det även förbättrade symtomen på KOL. EMA noterade också att det faktum att läkemedlet ges en gång om dagen kan hjälpa patienterna att hålla sig till behandlingen.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a constatat că, în ceea ce privește ameliorarea funcției pulmonare, Enurev Breezhaler a avut beneficii modeste, însă relevante, pentru pacienți și a ameliorat, de asemenea, simptomele BPOC.
Swedish: Hur används Enurev Breezhaler?
Romanian: Cum se utilizează Enurev Breezhaler?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Enurev Breezhaler har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Enurev Breezhaler, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.