FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frequência «muito rara»: Reações cutâneas como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, dermatite bolhosa e esfoliativa, e pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) (ver secção 4.4) e reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS).
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘svært sjeldne': Hudreaksjoner slik som erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bulløs og eksfoliativ dermatitt, og akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) (se pkt.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Foram notificadas reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais (incluindo reações cutâneas adversas graves e anafilactoides) em doentes em terapêutica com penicilina.
Norwegian Bokmål: Alvorlige, og i noen tilfeller fatale overfølsomhetsreaksjoner (inkludert anafylaktoide og alvorlige kutane bivirkninger) har vært rapportert hos pasienter på penicillinbehandling.
Portuguese: Dependendo da tonicidade da solução, do volume e da velocidade de perfusão, bem como do estado clínico subjacente do doente e da sua capacidade para metabolizar a glucose, a administração intravenosa da glucose pode causar desequilíbrios de eletrólitos e, mais importante, hiponatremia hipo- ou hiperosmótica.
Norwegian Bokmål: Dette avhenger av løsningens tonisitet, infusjonsvolum og -hastighet, og pasientens underliggende kliniske tilstand og muligheten til å metabolisere glukose.
Portuguese: • Medicamentos que potenciam a ação da vasopressina, p. ex.: Clorpropamida, AINE, ciclofosfamida
Norwegian Bokmål: • Legemidler som forsterker vasopressineffekten, f.eks.: Klorpropamid, NSAIDs, cyklofosfamid
Portuguese: RCM para fluidos IV sem glucose
Norwegian Bokmål: væsker uten glukose
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos Reação adversa (termo MedDRA)
Norwegian Bokmål: Bivirkning (MedDRA klassifisering)
Portuguese: <Nome do medicamento> pode tornar-se extremamente hipotónico após a administração devido à metabolização da glucose no organismo (ver secções 4.4, 4.5 e 4.8).
Norwegian Bokmål: <Preparatnavn> kan etter administrering bli ekstremt hypoton på grunn av kroppens glukosemetabolisme (se pkt.
Portuguese: Hiponatremia
Norwegian Bokmål: Hyponatremi
Portuguese: Desconhecida ** A hiponatremia adquirida em ambiente hospitalar pode causar lesões cerebrais irreversíveis e morte devido ao desenvolvimento de encefalopatia hiponatrémica aguda (ver secções 4.2 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent ** Sykehuservervet hyponatremi kan forårsake irreversibel hjerneskade og død, på grunn av utvikling av akutt hyponatremisk encefalopati (se pkt.
Portuguese: É necessária precaução em doentes com esclerose sistémica devido ao aumento da incidência (possivelmente fatal) de crises de esclerodermia renal com hipertensão e diminuição do débito urinário observados com uma dose diária de 15 mg ou mais de prednisolona.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med systemisk sklerose (sklerodermi) må det utvises forsiktighet når prednisolon gis i daglige doser på 15 mg eller mer.
Portuguese: Crianças, mulheres em idade fértil e doentes com resposta cerebral reduzida (p. ex., meningite, hemorragia intracraniana, contusão cerebral e edema cerebral) apresentam um risco particular de edema cerebral grave e potencialmente fatal causado por hiponatremia aguda.
Norwegian Bokmål: Barn, kvinner i fertil alder og pasienter med intrakranielle patologiske prosesser som forstyrrer autoregulering av hjernetrykket (f.eks. meningitt, intrakraniell blødning og hjernekontusjon) er spesielt utsatt for alvorlig og livstruende hjerneødem forårsaket av akutt hyponatremi.
Portuguese: Os doentes com libertação de vasopressina não-osmótica (p. ex., em doenças agudas, dor, stress pósoperatório, infeções, queimaduras e doenças do SNC), doentes com doenças cardíacas, hepáticas e renais e doentes expostos a agonistas da vasopressina (ver secção 4.5) apresentam um risco particular de hiponatremia aguda após perfusão de fluidos hipotónicos.
Norwegian Bokmål: Pasienter med økt utskillelse av vasopressin (f.eks. ved akutt sykdom, smerte, post-operativt stress, infeksjoner, brannskader og CNS-sykdommer), pasienter med hjerte-, lever- og nyresykdommer og pasienter som får vasopressin eller vasopressinanaloger (se pkt.
Portuguese: Foram notificadas erupções cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, em associação com tratamento com epoetina.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner inkludert Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling.
Portuguese: Efeitos indesejáveis - subsecção «Descrição de reações adversas selecionadas»: Foram notificadas reações cutâneas adversas graves (RCAG), incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET), que podem ser potencialmente fatais ou fatais (ver secção
Norwegian Bokmål: Bivirkninger - underavsnitt ‘Beskrivelse av utvalgte bivirkninger': Alvorlige kutane bivirkninger (SCARs) inkludert Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller dødelig, har blitt rapportert (se pkt.
Portuguese: Crise de esclerodermia renal
Norwegian Bokmål: Nyrekrise ved sklerodermi
Portuguese: Medicamentos que causam um aumento do efeito da vasopressina Os medicamentos listados abaixo aumentam o efeito da vasopressina, levando a uma redução da excreção renal de água sem eletrólitos, e podem aumentar o risco de hiponatremia adquirida em ambiente hospitalar na sequência de um tratamento inadequadamente equilibrado com fluidos IV (ver secções 4.2, 4.4 e 4.8).
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene gir en økt vasopressineffekt og forårsaker dermed en redusert utskillelse av elektrolyttfritt vann via nyrene (se pkt.
Portuguese: Data de publicação inicial.
Norwegian Bokmål: Intended publication date.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 3-6 de setembro de 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 3.- 6. september 2018 PRAC
Portuguese: A data de publicação atual pode ser consultada na página da EMA em PRAC recommendations on safety signals.
Norwegian Bokmål: The actual publication date can be checked on the webpage dedicated to PRAC recommendations on safety signals.
Portuguese: Fale com o seu médico <ou> <,> <farmacêutico> <ou enfermeiro> antes de <tomar> <utilizar> [nome do medicamento]
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege <eller> <,> <apotek> <eller sykepleier> før du bruker X.
Portuguese: Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
Portuguese: o caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt hudkreft eller hvis du utvikler uventete hudforandringer under behandlingen.
Portuguese: Estudos epidemiológicos têm evidenciado um aumento do risco de aneurisma aórtico e dissecção aórtica após a administração de fluoroquinolonas, em particular na população mais idosa.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har vist en økt risiko for aortaaneurisme og -disseksjon etter bruk av fluorokinoloner, særlig hos eldre.
Portuguese: O quadro clínico pode incluir diarreia, aumento da frequência de defecações, dor abdominal ou hematoquezia, com ou sem febre.
Norwegian Bokmål: Klinisk manifestasjon kan inkludere diaré, økt avføringsfrekvens, abdominalsmerter eller hematokesi med eller uten feber.
Portuguese: Observou-se uma clara relação da resposta à dose cumulativa para BCC e SCC.
Norwegian Bokmål: En klar sammenheng i kumulativ doserespons ble observert for både BCC og SCC7.
Portuguese: A diarreia ou a colite que ocorrem após o início de ipilimumab têm de ser prontamente avaliadas para excluir infeções ou outras etiologias alternativas.
Norwegian Bokmål: Diaré eller kolitt som oppstår etter oppstart av ipilimumab skal umiddelbart undersøkes for å ekskludere infeksiøs eller annen alternativ etiologi.
Portuguese: Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a <tomar> <utilizar> [nome do medicamento]
Norwegian Bokmål: Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du <tar> <bruker> X. 4.
Portuguese: Fluoroquinolonas para utilização sistémica e inalatória3Aneurisma aórtico e dissecção aórtica (EPITT n.º 18651)
Norwegian Bokmål: Fluorokinoloner til systemisk bruk og til inhalasjon3Aortaaneurisme og disseksjon (EPITT nr. 18651)
Portuguese: Foi demonstrada uma associação dose-resposta com uma taxa de probabilidade (OR) ajustada de 2,1 (95 % IC: 1,72,6), aumentando OR para 3,9 (95 % IC: 3,0-4,9) para uma utilização elevada (25 000 mg HCTZ) e para OR de 7,7 (95 % IC: 5,7-10,5) para a dose cumulativa mais elevada (aprox.100 000 mg HCTZ) (ver também secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Studien demonstrerte at risikoen økte med økende kumulativ dose, med en justert OR på 2,1 (95 % KI: 1,7-2,6), økende til OR på 3,9 (3,0-4,9) ved høy bruk (~25 000 mg) og OR på 7,7 (5,710,5) for den høyeste kumulative dosen (~100 000 mg) (se også pkt.
Portuguese: Uma utilização elevada de HCTZ (≥50 000 mg cumulativos) foi associada a uma taxa de probabilidade (OR) ajustada de 1,29 (95 % IC: 1,23-1,35) para BCC e 3,98 (95 % IC: 3,684,31) para SCC.
Norwegian Bokmål: Høy bruk av HCTZ (≥50 000 mg kumulativ dose) ble assosiert med justert odds ratio (OR) på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) for BCC og 3,98 (95 % KI: 3,68-4,31)6 for SCC.
Portuguese: YFrequência estimada com base na notificação de reações adversas pós-comercialização; não observada nos ensaios clínicos controlados por placebo.
Norwegian Bokmål: YEstimert frekvens av bivirkninger rapportert etter markedsføring; ikke observert i placebo-kontrollerte kliniske utprøvinger.
Portuguese: A experiência de ensaios clínicos na gestão da diarreia ou colite refratária a corticosteroides é limitada.
Norwegian Bokmål: Erfaring fra kliniske studier vedrørende behandling av kortikosteroid-refraktær diaré eller kolitt er begrenset.
Portuguese: Tosse, sibilos e falta de ar, que podem ser acompanhados por temperatura elevada
Norwegian Bokmål: Hosting, hvesing og kortpustethet som kan være ledsaget av feber
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Reações gastrointestinais imunitárias:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Immunrelaterte gastrointestinale reaksjoner
Portuguese: Em ensaios clínicos, foi adicionada uma dose única de 5 mg/kg de infliximab, exceto se contraindicado.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble en enkeltdose med infliksimab 5 mg/kg lagt til, med mindre det var kontraindisert.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) Infeções: […], infeção por citomegalovírus
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer) Infeksjoner […], cytomegalovirusinfeksjon
Portuguese: Se sentir uma dor súbita e forte no abdómen, no peito4 ou nas costas, procure de imediato um serviço de emergência médica.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler en plutselig og kraftig smerte i magen, brystet eller ryggen, må du kontakte legevakten umiddelbart.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [nome do medicamento]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X
Portuguese: Os doentes têm de ser monitorizados quanto a sinais e sintomas gastrointestinais que podem ser indicativos de colite ou perfuração gastrointestinal imunitárias.
Norwegian Bokmål: gastrointestinale tegn og symptomer som kan indikere immunrelatert kolitt eller gastrointestinal perforasjon.
Portuguese: Em ensaios clínicos, a colite imunitária foi associada a evidência de inflamação das mucosas, com ou sem ulcerações, e infiltração de linfócitos e neutrófilos.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var immunrelatert kolitt assosiert med tegn på mukosal inflammasjon, med eller uten ulcerasjon, og lymfocyttisk og nøytrofil infiltrasjon.
Portuguese: Hidroclorotiazida - cancro da pele (EPITT n.º 19138)
Norwegian Bokmål: Hydroklorotiazid - Hudkreft (EPITT nr. 19138)
Portuguese: No caso de dor súbita no abdómen, peito ou costas, os doentes devem ser aconselhados a consultar de imediato um médico num serviço de emergência.
Norwegian Bokmål: Ved plutselig abdominal-, bryst- eller ryggsmerte, bør pasientene rådes til å kontakte legevakt umiddelbart.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Infeções
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Infeksjoner
Portuguese: Por conseguinte, as fluoroquinolonas apenas devem ser utilizadas após uma cuidadosa avaliação da relação benefício-risco e após serem equacionadas outras opções terapêuticas em doentes com antecedentes familiares de aneurisma, em doentes com um aneurisma aórtico e/ou dissecção aórtica pré-existentes ou em doentes com a presença de outros fatores de risco ou patologias que possam constituir fatores de predisposição para aneurisma aórtico ou dissecção aórtica (p. ex., Síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos do tipo vascular, arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão, aterosclerose conhecida).
Norwegian Bokmål: Fluorokinoloner bør derfor kun brukes etter nøye vurdering av nytte og risiko, og etter vurdering av andre behandlingsmetoder hos pasienter med aneurisme i familieanamnesen, hos pasienter som har aortaaneurisme og/eller -disseksjon, eller andre risikofaktorer som predisponerer for dette (f.eks. Marfans syndrom, Ehlers-Danlos' sykdom av vaskulær type, Takayasus arteritt, kjempecellearteritt, Behçets syndrom, hypertensjon, kjent aterosklerose).
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar [nome do medicamento]:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker [legemiddelnavn]:
Portuguese: No entanto, podeDeve ser considerada a adição de um agente imunossupressor alternativo ao regime de corticosteroides nos casos de colite imunitária refratária a corticosteroides na ausência de outras causas, (incluindo infeção/reativação do citomegalovírus (CMV), avaliada por PCR viral numa amostra de tecidos obtida por biópsia, e outras etiologias viral, bacteriana e parasitária).
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan tTilleggsbehandling med av et annet immunsuppressivt middel til kortikosteroidregimet vurderes.bør vurderes ved kortikosteroid-refraktær immunrelatert kolitt dersom andre årsaker er utelukket (inkludert cytomegalovirus (CMV)-infeksjon/reaktivering vurdert med viral PCR av biopsi, og annen viral, bakteriell eller parasittær etiologi).
Portuguese: Foram notificadas infeções por um vírus denominado citomegalovírus em doentes tratados com LEMTRADA.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner med et virus som kalles cytomegalovirus er rapportert hos pasienter som er behandlet med Lemtrada.
Portuguese: Ciprofloxacina; flumequina; levofloxacina; lomefloxacina; moxifloxacina; norfloxacina; ofloxacina; pefloxacina; prulifloxacina; rufloxacina.
Norwegian Bokmål: 1 Ciprofloksacillin: flumekin, levoplksacin, lomefloxacin, moksifloksacin, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, prulifloxacin, rufloxacin.
Portuguese: Duloxetina - Doença pulmonar intersticial (EPITT n.º 19175)
Norwegian Bokmål: Duloksetin - Interstitiell lungesykdom (EPITT nr. 19175)
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequência «raros»: Doença pulmonar intersticial X XFrequência estimada com base em ensaios clínicos controlados por placebo e
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Frekvens ‘sjeldne': Interstitiell lungesykdomX XEstimert frekvens basert på placebo-kontrollerte kliniske utprøvinger og Frekvens ‘sjeldne': Eosinofil pneumoniY
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) - redução das plaquetas sanguíneas
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger Disse kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer: - lav konsentrasjon av blodplater
Portuguese: - se existem antecedentes na sua família de aneurisma aórtico ou dissecção aórtica ou outros fatores de risco ou predisposição (p. ex., doenças do tecido conjuntivo, tais como síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos do tipo vascular, ou doenças vasculares, tais como arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão ou aterosclerose conhecida).
Norwegian Bokmål: - dersom noen i familien din har en sykehistorie med utvidelser eller brist i hovedpulsåren eller dersom du har andre risikofaktorer (f.eks. bindevevssykdommen Marfan syndrom, Ehlers-Danlos' sykdom, karsykdommer som Takayasus arteritt, kjempecellearteritt, Behçets syndrom, høyt blodtrykk, eller kjent aterosklerose).
Portuguese: Têm sido notificados casos pós-comercialização de infeção/reativação do citomegalovírus (CMV) em doentes com colite imunitária refratária a corticosteroides.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om tilfeller av cytomegalovirus (CMV)-infeksjoner/reaktivering hos pasienter med kortikosteroid-refraktær immunrelatert kolitt.
Portuguese: Foram notificadas infeções por citomegalovírus (CMV), incluindo casos de reativação de CMV, em doentes tratados com LEMTRADA.
Norwegian Bokmål: Cytomegalovirus (CMV)-infeksjoner inkludert tilfeller med reaktivering av CMV er rapportert hos pasienter som blir behandlet med Lemtrada.
Portuguese: Fumarato de dimetil (Tecfidera) - Púrpura trombocitopénica imune e trombocitopenia (EPITT n.º 19192)
Norwegian Bokmål: Dimetylfumarat - immunmediert trombocytopenisk purpura og trombocytopeni (EPITT nr. 19192)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [nome do medicamento] Advertências e precauções
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [legemiddelnavn] Advarsler og forsiktighetsregler
Portuguese: Tabela de reações adversas Doenças do sangue e do sistema linfático Frequência «pouco frequentes»: Trombocitopenia
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i tabellform Sykdommer i blod og lymfatiske organer Frekvens ‘mindre vanlige': Trombocytopeni
Portuguese: O que precisa de saber antes da administração de LEMTRADA Advertências e precauções
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du blir gitt Lemtrada
Portuguese: Infeções e infestações: infeção por citomegalovírus - pouco frequentes
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer: cytomegalovirusinfeksjon - frekvens «mindre vanlige»
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar medidas preventivas tais como limitação da exposição à luz solar e à radiação ultravioleta e, em caso de exposição, a utilização de proteção adequada com vista a minimizar o risco de cancro da pele.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering for sol og UV, bør pasienten informeres om å bruke tilstrekkelig beskyttelse for å minimere risikoen for hudkreft4.
Portuguese: Ipilimumab - Infeção gastrointestinal por citomegalovírus (EPITT n.º 19207)
Norwegian Bokmål: Ipilimumab - Gastrointestinal cytomegalovirusinfeksjon (EPITT nr. 19207)
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Cancro da pele não-melanoma (carcinoma basocelular e carcinoma espinocelular)
Norwegian Bokmål: Frekvens "ikke kjent": Hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft)
Portuguese: - caso lhe tenha sido diagnosticado dilatação de um grande vaso sanguíneo (aneurisma aórtico ou aneurisma de um vaso sanguíneo periférico de grande calibre).
Norwegian Bokmål: - dersom legen din har fortalt deg at en av dine store blodårer har en utvidelse eller «buler ut» (dette kalles også for aneurisme i hovedpulsåren eller perifer aneurisme)
Portuguese: O infliximab não pode ser utilizado se houver suspeita de perfuração gastrointestinal ou septicemia (ver o Resumo das Características do Medicamento de infliximab).
Norwegian Bokmål: Infliksimab skal ikke brukes dersom gastrointestinal perforasjon eller sepsis mistenkes.
Portuguese: - se sofreu anteriormente um episódio de dissecção aórtica (uma rutura da parede da aorta).
Norwegian Bokmål: - dersom du tidligere har hatt episoder med brist i hovedpulsåren (dette kalles også aortadisseksjon, eller brist i pulsårens indre vegg)
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)5 Frekvens "ikke kjent": Ikke-melanom hudkreft (basalcellekarsinom og epitelcellekarsinom)
Portuguese: Propriedades farmacodinâmicas) para a hidroclorotiazida foi atualizada em 16 de outubro em linha com a versão original em inglês.
Norwegian Bokmål: 7 Missing sentence in the translation initially published on 1 October 2018.
Portuguese: Frequência desconhecida
Norwegian Bokmål: Frekvens ukjent:
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de tomar {nome do medicamento}
Norwegian Bokmål: 2 - Hva du må vite før du bruker {preparatnavn}
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização ou 4.5.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler eller 4.5.
Portuguese: Além disso, as tabelas com informação sobre as interações devem ser modificadas de acordo com as seguintes instruções:
Norwegian Bokmål: I tillegg bør tabellene med informasjon om interaksjoner modifiseres i henhold til følgende instruksjoner:
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 30 de agosto a 2 de setembro de 2016
Norwegian Bokmål: Vedtatt 30. august - 2. september 2016 PRAC
Portuguese: N.B.: para Evotaz, a advertência da secção 4.4 deve ser mantida.
Norwegian Bokmål: N.B: For Evotaz skal advarselsteksten i Avsnitt 4.4 advarsler og forsiktighetsregler være uendret.
Portuguese: Os resultados de estudos de interação com varfarina devem ser incluídos aqui conforme aplicável
Norwegian Bokmål: Resultater av interaksjonsstudier med warfarin bør inkluderes her
Portuguese: Agomelatina - Retenção urinária (EPITT n.º 18637)
Norwegian Bokmål: Agomelatin - Urinretensjon (EPITT no 18637)
Portuguese: Iomeprol - Hemólise (EPITT n.º 18625)
Norwegian Bokmål: Iomeprol - Hemolyse (EPITT no 18625)
Portuguese: Para Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier e Epclusa (medicamentos para os quais não foram efetuados estudos farmacocinéticos com varfarina)
Norwegian Bokmål: For Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier og Epclusa (legemidler hvor farmakokinetiske studier med warfarin ikke er utført)
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático (frequência desconhecida): Anemia hemolítica
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer (frekvens: ikke kjent): Hemolytisk anemi
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento dos corticosteroides (com exceção das formulações tópicas)
Norwegian Bokmål: Preparatomtale for kortikosteroider (gjelder ikke for topikale formuleringer)
Portuguese: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interação medicamentosa entre antivirais de ação direta (AVAD) e antagonistas da vitamina K conduzindo a uma razão normalizada internacional (INR) reduzida (EPITT n.º 18654)
Norwegian Bokmål: Boceprevir; daklatasvir; dasabuvir; elbasvir/grazoprevir; ledipasvir/sofosbuvir; ombitasvir/paritaprevir/ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir/velpatasvirLegemiddelinteraksjon mellom direktevirkende antivirale legemidler (DAAV) og vitamin K-antagonister fører til redusert INR (EPITT no 18654)
Portuguese: Doenças renais e urinárias Frequência «rara»: Retenção urinária
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Frekvens "sjeldne": Urinretensjon
Portuguese: 4 - Efeitos secundários possíveis
Norwegian Bokmål: 4.8 - Bivirkninger
Portuguese: Frequência «rara»: Incapacidade de esvaziar completamente a bexiga
Norwegian Bokmål: Frekvens "sjeldne": Problemer med å tømme urinblæren fullstendig ved vannlating
Portuguese: Nota: reconhece-se que o folheto informativo de alguns medicamentos poderá necessitar de ser ligeiramente modificado para incorporar a mensagem supra.
Norwegian Bokmål: Merk: pakningsvedlegg for noen av preparatene kan trenge mindre justeringer for å inkorporere denne informasjonen.
Portuguese: Se não for possível utilizar alternativas, o seu uso só deverá efetuar-se após avaliação médica e sob monitorização apertada do seu médico relativamente aos efeitos secundários dos corticosteroides.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan bruke andre medisiner mot disse tilstandene, skal disse medisinene kun brukes etter en medisinsk vurdering og under tett oppfølging av legen din, for å følge med på om du får bivirkninger av kortikosteroider.