FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si está en periodo de lactancia, debe desechar la leche materna durante 24 horas tras la administración de Lymphoseek.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skaltu farga brjóstamjólkinni í tvo sólarhringa eftir lyfjagjöf með Lymphoseek.
Spanish: La actividad administrada debe ser la mínima posible para obtener la información diagnóstica necesaria.
Icelandic: Geislavirknin sem gefin er ætti í öllum tilvikum að vera eins lág og hægt er með góðu móti til að ná fram þeim greiningarupplýsingum sem þarf.
Spanish: h. Si es necesario, antes de llenar las jeringas con la dosis del paciente añadir de forma aséptica solución para inyección de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %) al producto radiomarcado en el vial de tilmanocept polvo hasta alcanzar el volumen del vial reconstituido (0,125 ml, 0,625 ml o 1,25 ml).
Icelandic: h. Bætið smitsæfðu natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn, með smitgátaðri aðferð við geislamerkt lyfið í hettuglasinu með tilmanocept stofninum, eftir þörfum, til að blandað rúmmál í hettuglasinu nái 0,125 ml, 0,625 ml eða 1,25 ml áður en skammtur sjúklings er settur í sprautuna (sprauturnar).
Spanish: Reacción adversa al medicamento (RAM)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Spanish: • ganas de vomitar (náuseas) o mareo
Icelandic: • ógleði eða sundl
Spanish: En función del número previsto de jeringas y el volumen total previsto que se inyectará al paciente, determine (a partir de la tabla 3 siguiente) el volumen del vial reconstituido de Lymphoseek radiomarcado.
Icelandic: Byggt á fyrirhuguðum fjölda sprauta og fyrirhuguðu heildarrúmmáli inndælinga á hvern sjúkling, skal ákvarða (með aðstoð Töflu 3 hér fyrir neðan) blandað rúmmál hettuglassins með geislamerktu Lymphoseek.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 6.
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
Spanish: Para instrucciones sobre la preparación extemporánea del medicamento antes de la administración, ver sección 12.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um þynningu og geislamerkingu lyfsins fyrir lyfjagjöf, í kafla 12.
Spanish: El vial contiene un polvo blanco o blanquecino liofilizado, estéril y no pirogénico.
Icelandic: Hettuglasið inniheldur smitsæfðan, hvítan til beinhvítan frostþurrkaðan stofn, ekki hitavaldandi.
Spanish: La dosis recomendada es de 50 microgramos de tilmanocept radiomarcado con tecnecio, 99mTc, a 18,5 MBq para la cirugía en el mismo día o a 74 MBq para la cirugía al día siguiente.
Icelandic: Tc 99m við 18,5 MBq fyrir aðgerð sama dag eða 74 MBq fyrir aðgerð næsta dag.
Spanish: 448 (4 x 112) cápsulas
Icelandic: 448 (4 x 112) hylki
Spanish: 50 mg Cápsula, dura frasco (HDPE)
Icelandic: Hart hylki glas (HDPE)
Spanish: Número de Procedimiento EMA
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Spanish: Junio 2020
Icelandic: Júní 2020
Spanish: (8,3-NA)
Icelandic: (8,3-NR)
Spanish: 27,9 (22,6-NA)
Icelandic: 27,9 (22,6-NR)
Spanish: • Tome Lynparza una vez por la mañana y una vez por la noche.
Icelandic: Lynparza einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi.
Spanish: CARTÓN INTERIOR - sin blue box
Icelandic: INNRI ASKJA - án blue box
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis a la misma hora) para compensar las dosis olvidadas.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tveir skammtar á sama tíma) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Spanish: Es importante que tome la dosis total recomendada cada día.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir allan ráðlagða skammtinn á hverjum degi.
Spanish: Estos cambios fueron reversibles dentro de las 4 semanas posteriores al cese de la administración.
Icelandic: Þessar breytingar gengu til baka innan 4 vikna frá síðasta skammti.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lynparza en niños y adolescentes.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Lynparza hjá börnum og unglingum.
Spanish: meses 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Icelandic: mánuðir 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nlyfleysa
Spanish: NA (24,1-NA)
Icelandic: NR (24,1-NR)
Spanish: Estudio 19 (D0810C00019)
Icelandic: Rannsókn 19 (D0810C00019)
Spanish: Cómo tomar
Icelandic: Hvernig á að taka
Spanish: (acontecimient os/pacientes)
Icelandic: (tilvik/sjúklingar)
Spanish: Diciembre
Icelandic: Desember
Spanish: HR = Hazard Ratio.
Icelandic: HR= áhættuhlutfall.
Spanish: Estas células cancerosas específicas pueden ser identificadas:
Icelandic: Þessar sérstöku krabbameinsfrumur er hægt að greina með:
Spanish: Número de pacientes en riesgo:
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í hættu:
Spanish: Su médico puede recetarle una dosis diferente si:
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað öðrum skammti ef:
Spanish: Lynparza se utiliza para el tratamiento de:
Icelandic: Lynparza er notað til meðferðar á:
Spanish: Después de este periodo de tiempo, tire las cápsulas que no haya usado.
Icelandic: Eftir þetta tímabil verður að farga öllum þeim hylkjum sem ekki hafa verið notuð.
Spanish: Su médico le indicará si hay algún cambio en su análisis de sangre que pueda necesitar tratamiento.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér ef breytingar koma fram í blóðrannsóknum sem gæti þurft að meðhöndla.
Spanish: Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envases.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Spanish: • cada mes, durante el primer año de tratamiento
Icelandic: á mánaðarfresti fyrsta ár meðferðarinnar
Spanish: • No mastique, triture, disuelva ni divida los comprimidos ya que esto puede afectar la rapidez con la que el medicamento ingresa a su cuerpo.
Icelandic: Þú mátt ekki tyggja, mylja, leysa upp eða skipta töflunum vegna þess að það getur haft áhrif á hve fljótt lyfið kemst út í líkamann.
Spanish: No hubo respuestas confirmadas en el brazo comparador.
Icelandic: Engin staðfest svörun var í samanburðarhópnum.
Spanish: • Tome una dosis (8 cápsulas) de Lynparza por vía oral con agua, una vez por la mañana y una vez por la noche.
Icelandic: Taktu einn skammt (8 hylki) af Lynparza með vatni, einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi.
Spanish: La neumonitis es una enfermedad grave que a menudo puede requerir tratamiento en el hospital.
Icelandic: Millivefslungnabólga er alvarlegur sjúkdómur sem oft krefst meðhöndlunar á sjúkrahúsi.
Spanish: Toma de Lynparza con bebidas
Icelandic: Notkun Lynparza með drykk
Spanish: Siete pacientes, todas estadio IV, fueron sometidas a cirugía no citorreductora.
Icelandic: Sjö sjúklingar, allir á stigi IV, fóru ekki í skurðaðgerð til að minnka æxli (cytoreductive surgery).
Spanish: eventos/pacientes
Icelandic: tilvik/sjúklingar
Spanish: • Trague los comprimidos de Lynparza enteros, con o sin alimentos.
Icelandic: Lynparza töflur í heilu lagi, með eða án fæðu.
Spanish: Quimioterapia n=97
Icelandic: Krabbameinslyfjameðferð n=97
Spanish: Esto puede afectar a la forma en que funciona el medicamento.
Icelandic: Hann getur haft áhrif á verkun lyfsins.
Spanish: Todas las pacientes tenían evidencia de gBRCA1/2m al inicio.
Icelandic: Allir sjúklingar höfðu merki um gBRCA1/2m við upphaf.
Spanish: • usted está tomando ciertos medicamentos que pueden afectar a Lynparza (ver sección 2).
Icelandic: þú ert að taka ákveðin lyf sem geta haft áhrif á Lynparza (sjá kafla 2).
Spanish: También se realizaron análisis exploratorios de TFST y TSST.
Icelandic: Könnunargreiningar á TFST og TSST voru einnig gerðar.
Spanish: PFS - DCO 30 Junio 2010
Icelandic: PFS - DCO 30. júní 2010
Spanish: Figura 7 PFS (BICR), Diagrama de Forest, por subgrupos predefinidos
Icelandic: Mynd 7 PFS (BICR), Forest graf, eftir fyrirframskilgreindum undirhópum
Spanish: Los niveles parecían volver a la normalidad después de la interrupción del tratamiento y no parecían tener ninguna consecuencia clínica.
Icelandic: Gildin virtust verða aftur eðlileg eftir að meðferð var hætt og virtust ekki hafa neinar klínískar afleiðinga.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes que pueden encontrarse en los resultados de un análisis de sangre: • aumento en el tamaño de los glóbulos rojos (no asociado con ningún síntoma).
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðrannsóknum: • aukin stærð rauðra blóðfrumna (ekki tengd öðrum einkennum).
Spanish: Los comprimidos de Lynparza se deben tragar enteros y no deben masticarse, triturarse, disolverse ni dividirse.
Icelandic: Lynparza töflur á að gleypa í heilu lagi og ekki á að tyggja, mylja, leysa upp eða skipta þeim.
Spanish: No evaluable (GX)
Icelandic: Ekki hægt að meta (GX)
Spanish: Se dispone de datos clínicos limitados en pacientes de 75 años y mayores.
Icelandic: Takmarkaðar klínískar upplýsingar liggja fyrir hjá sjúklingum 75 ára og eldri.
Spanish: Su médico puede reducir su dosis o interrumpir el tratamiento, ya sea por un tiempo corto o de manera permanente.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammtinn þinn eða stöðvað meðferð, annaðhvort í skamman tíma eða endanlega.
Spanish: Qué es Lynparza y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lynparza Cómo tomar Lynparza
Icelandic: Upplýsingar um Lynparza og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Lynparza Hvernig nota á Lynparza
Spanish: • Su médico le indicará cuántos comprimidos de Lynparza debe tomar.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve margar Lynparza töflur á að taka.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si nota algo de lo siguiente:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef eitthvað af eftirfarandi kemur fram:
Spanish: Las pacientes que habían sido tratadas previamente con bevacizumab fueron excluidas del estudio, por lo tanto, no hay datos de seguridad y eficacia en pacientes tratadas con olaparib que hayan recibido anteriormente bevacizumab.
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu fengið meðferð með bevacizumabi voru útilokaðir frá rannsókninni, því eru engar upplýsingar um öryggi og verkun hjá olaparib sjúklingum sem höfðu áður verið á bevacizumabi.
Spanish: Los inhibidores de PARP pueden destruir células cancerosas que no son buenas reparando daños del ADN.
Icelandic: PARP hemlar geta eyðilagt krabbameinsfrumur sem ekki eru góðar í að gera við DNA skemmdir.
Spanish: Los resultados de eficacia se presentan en la Tabla 2 y en las Figuras 1 y 2.
Icelandic: Niðurstöður um verkun eru sýndar í töflu 2 og á myndum 1 og 2.
Spanish: • cáncer de ovario que ha vuelto a aparecer (en recaída).
Icelandic: • krabbameini í eggjastokkum sem hefur tekið sig upp að nýju (endurkoma).
Spanish: Olaparib no afecta a la farmacocinética de tamoxifeno.
Icelandic: Olaparib hefur ekki áhrif á lyfjahvörf tamoxifens.
Spanish: Si olvidó tomar Lynparza
Icelandic: Ef gleymist að taka Lynparza
Spanish: • una vacuna o un medicamento que suprime el sistema inmunitario, ya que es posible que deba ser vigilado estrechamente
Icelandic: • bóluefni eða lyf sem bæla ónæmiskerfið, því þá gæti þurft að fylgjast náið með þér
Spanish: • inhibidores de la proteasa potenciados con ritonavir o cobicistat, boceprevir, telaprevir, neviparina,
Icelandic: • próteasahemla, örvaða með ritonaviri eða cobicistati, boceprevir, telaprevir, nevirapin,
Spanish: efavirenz - utilizados para las infecciones víricas, incluyendo VIH
Icelandic: efavirenz - notuð við veirusýkingum, þar á meðal HIV
Spanish: Las pacientes con evidencia de enfermedad a los 2 años, que en opinión del médico puedan seguir beneficiándose del tratamiento continuado, pueden recibir tratamiento más allá de 2 años.
Icelandic: Sjúklingar með staðfestan sjúkdóm eftir 2 ár, sem að mati meðferðarlæknis geta haft frekari ávinning af áframhaldandi meðferð, geta fengið meðferð lengur en í 2 ár.
Spanish: Si una paciente olvida una dosis de Lynparza, debe tomar su siguiente dosis normal en el momento programado.
Icelandic: Ef sjúklingur gleymir skammti af Lynparza á að taka næsta venjulega skammt samkvæmt áætlun.
Spanish: 56 comprimidos recubiertos con película (7 blísteres).
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur (7 þynnur).
Spanish: CARTÓN EXTERIOR DEL ENVASE MÚLTIPLE - incluye blue box
Icelandic: YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGAR - með blue box
Spanish: BRCA1/2 wt/VUS
Icelandic: Með BRCA1/2 wt/VUS
Spanish: Si se queda embarazada durante este periodo, debe consultar inmediatamente a su médico.
Icelandic: Ef þú verður þunguð á þessu tímabili áttu tafarlaust að hafa samband við lækninn.
Spanish: La incidencia de casos de SMD/LMA fue similar en pacientes gBRCA1m y gBRCA2m (1,7% y 1,4%, respectivamente).
Icelandic: Tíðni MDS/AML tilvika var svipuð hjá gBRCA1m og gBRCA2m sjúklingum (1,7% samanborið við 1,4%).
Spanish: Sin embargo, el número de pacientes es muy limitado para extraer conclusiones relevantes sobre la eficacia en este subgrupo.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga er þó of takmarkaður til að hægt sé að draga marktækar ályktanir hvað varðar verkun í þessum undirhópi.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática grave (Clasificación C de Child-Pugh).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Spanish: Informe a su médico si está tomando un anticonceptivo hormonal, ya que su médico podría recomendarle también la adición de un método anticonceptivo no hormonal.
Icelandic: Segðu lækninum ef þú notar hormónagetnaðarvarnir þar sem hann gæti ráðlagt þér að bæta við getnaðarvörn án hormóna.
Spanish: • alcaloides ergotamínicos - utilizados para tratar migrañas y dolores de cabeza
Icelandic: • ergot alkalóíða - notaðir til að meðhöndla mígreni og höfuðverk
Spanish: • Su compañera femenina debe usar también un método anticonceptivo eficaz.
Icelandic: Kvenkyns félagar þínir verða einnig að nota örugga getnaðarvörn.
Spanish: No beba zumo de pomelo mientras está en tratamiento con Lynparza.
Icelandic: Ekki drekka greipaldinsafa meðan á meðferð með Lynparza stendur.
Spanish: Los comprimidos de Lynparza se pueden tomar con independencia de las comidas.
Icelandic: Lynparza töflur má taka án tillits til máltíða.
Spanish: La incidencia de la reacción adversa de anemia fue del 22,8% (CTCAE grado≥3: 7,4%).
Icelandic: Tíðni blóðleysistengdra aukaverkana var 22,8% (CTCAE stig ≥ 3 7,4%).
Spanish: Efecto de otros medicamentos sobre olaparib
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á olaparib
Spanish: • remedios a base de plantas que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum) - utilizado principalmente para la depresión
Icelandic: • náttúrulyf sem innhalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) - aðallega notað við þunglyndi
Spanish: La proporción de pacientes que progresaron dentro de los 6 meses desde la última dosis de quimioterapia basada en platino fue el 3,5% para olaparib y el 8,4% para placebo.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með sjúkdómsversnun innan 6 mánaða frá síðasta skammti af lyfjameðferð með platínu var 3,5 % fyrir olaparib og 8,4% fyrir lyfleysu.
Spanish: El noventa y tres por ciento (93%) de las pacientes fueron aleatorizadas dentro de las 8 semanas posteriores a la última dosis recibida de quimioterapia basada en platino.
Icelandic: Níutíu og þremur af hundraði (93%) sjúklinga var slembiraðað innan við 8 vikum frá síðasta skammti þeirra af krabbameinslyfjameðferð sem byggðist á platínu.
Spanish: Su médico le realizará un análisis de sangre todos los meses durante el primer año de tratamiento y a intervalos regulares después de este.
Icelandic: Læknirinn mun láta gera blóðrannsókn mánaðarlega á fyrsta ári meðferðar og með reglulegu millibili eftir það.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: fármacos antineoplásicos, otros fármacos antineoplásicos, código ATC: L01XX46
Icelandic: Flokkun eftir verkun: æxlishemjandi lyf, önnur æxlishemjandi lyf, ATC-flokkur: L01XX46
Spanish: Óxido de hierro Negro (E172) (comprimidos de 150 mg solamente)
Icelandic: Járnoxíð svart (E172) (150 mg töflur eingöngu)
Spanish: Pacientes femeninas:
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar:
Spanish: Lynparza se presenta en envases que contienen 56 comprimidos recubiertos con película (7 blísteres de 8 comprimidos cada uno) o envases múltiples que contienen 112 (2 envases de 56) comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: Lynparza er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 56 filmuhúðaðar töflur (7 þynnur með 8 töflum hver), eða fjölpakkningum sem innihalda 112 (2 pakkningar með 56) filmuhúðaðar töflur.
Spanish: • tiene problemas con sus riñones.
Icelandic: • þú ert með nýrnakvilla.
Spanish: Mediana de la PFS (meses)
Icelandic: Miðgildi PFS (mánuðir)
Spanish: En dosis múltiples, se observó una tasa de acumulación del AUC de 1,8 y la PK pareció ser dependiente del tiempo en pequeña medida.
Icelandic: Við marga skammta var AUC uppsöfnunarhlutfall 1,8 og lyfjahvörf virtust vera tímaháð að litlu leyti.
Spanish: Aumento de creatinina en sangre Poco frecuentes
Icelandic: Aukið kreatínín í blóði Sjaldgæfar
Spanish: Si los parámetros sanguíneos continúan siendo clínicamente anormales tras 4 semanas de la interrupción de la dosis de Lynparza, es recomendable un análisis de la médula ósea y/o un análisis citogenético de sangre.
Icelandic: Ef klínísk blóðgildi eru enn óeðlileg 4 vikum eftir að hlé hefur verið gert á meðferð með Lynparza, er mælt með beinmergsrannsókn og/eða litningagreiningu á blóði.
Spanish: • Tome Lynparza al menos una hora después de tomar alimentos.
Icelandic: Taktu Lynparza að minnsta kosti einni klst. eftir máltíð.
Spanish: • a intervalos regulares, decididos por su médico, tras el primer año de tratamiento.
Icelandic: með reglulegu millibili samkvæmt ákvörðun læknisins að loknu fyrsta ári meðferðarinnar.
Spanish: Siete pacientes masculinos fueron aleatorizados (5 con olaparib y 2 con comparador).
Icelandic: Sjö karlkyns sjúklingum var slembiraðað (5 olaparib og 2 samanburðarlyf).
Spanish: Quimioterapia (N = 97) Olaparib 300 mg dos veces al día (N = 205)
Icelandic: Krabbameinslyfjameðferð (N = 97) Olaparib 300 mg tvisvar á dag (N = 205)
Spanish: Las pacientes que experimenten estos síntomas deben tener precaución cuando conduzcan o utilicen máquinas.
Icelandic: Sjúklingar sem fá þessi einkenni eiga að gæta varúðar við akstur og notkun véla.
Spanish: Muchas también habían recibido otros agentes que dañan el ADN y radioterapia.
Icelandic: Margir höfðu einnig fengið önnur lyf og geislameðferð sem hafa skaðleg áhrif á DNA.
Spanish: Se recomienda que anote la fecha en la que saca las cápsulas de la nevera y la fecha después de la cual debe tirarlas.
Icelandic: Mælt er með að þú skráir niður dagsetinguna þegar hylkin eru fjarlægð úr kæli og dagsetinguna þegar farga á hylkjunum.
Spanish: Usted debe recibir quimioterapia, bien antes o después de que el cáncer se haya extendido.
Icelandic: Þú ættir að hafa fengið krabbameinslyfjameðferð annaðhvort fyrir eða eftir að krabbameinið hefur dreift sér.
Spanish: Las pacientes pueden continuar el tratamiento hasta la progresión radiológica de la enfermedad, toxicidad inaceptable o hasta 2 años si no hay evidencia radiológica de progresión de la enfermedad tras 2 años de tratamiento.
Icelandic: Sjúklingar geta haldið áfram meðferð fram að myndgreindri versnun sjúkdómsins, óásættanlegrar eiturverkunar eða í allt að 2 ár ef það eru engin merki um sjúkdóminn með myndgreiningu eftir 2 ára meðferð.
Spanish: (Ver párrafo anterior: "Mujeres en edad fértil/anticoncepción en mujeres", para información adicional sobre los métodos anticonceptivos y las pruebas de embarazo.)
Icelandic: „Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir hjá konum" varðandi frekari upplýsingar um getnaðarvarnir og þungunarpróf.)
Spanish: Usted tendrá un análisis de sangre:
Icelandic: Blóðpróf eru tekin:
Spanish: • ciclosporina, sirolimus, tacrolimus - utilizados para suprimir el sistema inmune
Icelandic: • ciclosporin, sirolimus, tacrolimus - notuð til að bæla ónæmiskerfið
Spanish: • pimozida, quetiapina - utilizada para tratar los problemas de salud mentales
Icelandic: • pimozid, quetiapin - notuð til að meðhöndla geðsjúkdóma
Spanish: La mediana del tiempo de seguimiento en los pacientes censurados fue 25,3 meses para olaparib frente a 26,3 meses para el comparador.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgnitíma hjá þeim sjúklingum sem teknir voru með (censored patients) var 25,3 mánuðir fyrir olaparib á móti 26,3 mánuðir fyrir samanburðarlyf.
Spanish: • Contenido de la cápsula: lauril macrogol-32 glicéridos.
Icelandic: Hylkið inniheldur: lauroyl macrogol-32 glýseríð.
Spanish: Los datos de un estudio controlado con placebo, doble ciego, mostraron una mediana de incremento de hasta el 23% con respecto al valor inicial, permaneciendo constante a lo largo del tiempo y volviendo al valor inicial después de la interrupción del tratamiento, sin secuelas clínicas aparentes.
Icelandic: Upplýsingar úr tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu sýndu miðgildi aukningar allt að 23% frá upphafi sem hélst stöðugt á tímanum og fór aftur að upphafsgildi eftir að meðferð var hætt, án augljósra klínískra afleiðinga.
Spanish: Proporción de pacientes vivas
Icelandic: Hlutfall sjúklinga lifandi
Spanish: En el subgrupo de pacientes HR+ la ORR confirmada fue del 57% (46/81) en el brazo de olaparib y del 33% (11/33) en el brazo comparador.
Icelandic: Hjá HR+ undirhópi sjúklinga var staðfest ORR 57% (46/81) fyrir olaparib-hópinn og 33% (11/33) fyrir samanburðarhópinn.
Spanish: Tampoco puede excluirse el potencial de olaparib para inducir CYP2C9, CYP2C19 y P-gp.
Icelandic: Einnig er ekki hægt að útiloka hugsanlega virkjun CYP2C9, CYP2C19 og P-gp fyrir tilstilli olaparibs.
Spanish: La mediana de edad fue 59 años en ambos brazos.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 59 ár í báðum hópunum.
Spanish: Frecuencia de CTCAE todos los grados Frecuencia de CTCAE grado 3 y superior
Icelandic: Tíðni CTCAE stiga 3 og hærri
Spanish: Siga haciéndolo mientras su médico, farmacéutico o enfermero se lo indique.
Icelandic: Haltu því áfram á meðan læknirinn, lyfjafræðingurinn eða hjúkrunarfræðingurinn gefa fyrirmæli um það.
Spanish: Los acontecimientos de vómitos causaron la interrupción en el 10% de las pacientes en tratamiento con olaparib; ninguna paciente en tratamiento con olaparib experimentó vómitos que causaran reducción de la dosis.
Icelandic: Tilvik uppkasta leiddu til skammtahlés hjá 10% olaparib sjúklinga, enginn olaparib sjúklingur upplifði uppköst sem leiddu til skammtaminnkunar.
Spanish: No existen datos de retratamiento con Lynparza tras recaída posterior (ver sección 5.1).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um endurmeðferð með Lynparza í kjölfar síðara bakslags (sjá kafla 5.1).
Spanish: Se observaron resultados consistentes en todos los subgrupos de pacientes predefinidos (ver figura 7).
Icelandic: Niðurstöður sem komu fram voru í samræmi hjá öllum fyrirfram skilgreindum undirhópum (sjá mynd 7).
Spanish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire
Icelandic: Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire
Spanish: Las variables secundarias TFST y PFS2 demostraron una mejoría persistente y estadísticamente significativa para olaparib en comparación con placebo (Tabla 4).
Icelandic: Aukaendapunktarnir TFST og PFS2 sýndu viðvarandi og tölfræðilega marktæka bætingu fyrir olaparib samanborið við lyfleysu (tafla 4).
Spanish: En pacientes con mutaciones (cambios) en ciertos genes llamados BRCA (gen del cáncer de mama), las cuales presentan riesgo de desarrollar algunos tipos de cáncer, los inhibidores del PARP son capaces de desencadenar la muerte de células cancerosas bloqueando una enzima que ayuda a reparar el ADN.
Icelandic: Hjá sjúklingum með stökkbreytingar (breytingar) í ákveðnum genum sem kallast BRCA (brjóstakrabbameinsgen), sem eru í hættu að fá ákveðnar tegundir krabbameins, geta PARP hemlar valdið dauða krabbameinsfrumna með því að stöðva ensím sem tekur þátt í DNA-viðgerð.
Spanish: Las interrupciones de la dosis ocurrieron más frecuentemente dentro de los 3 primeros meses de tratamiento y las reducciones de la dosis dentro de los 3-6 primeros meses de tratamiento.
Icelandic: Skammtahlé voru oftast á fyrstu 3 mánuðum meðferðar og skammtaminnkun á fyrstu 3-6 mánuðum meðferðar.
Spanish: La duración del tratamiento con olaparib en las pacientes que desarrollaron SMD/LMA varió de <6 meses a >2 años.
Icelandic: Meðferðarlengd með olaparibi hjá sjúklingum sem fengu MDS/AML var á bilinu <6 mánuðir til >2 ár.
Spanish: Si se administran varias dosis no hay acumulación marcada, alcanzándose exposiciones de estado estacionario dentro de los ~3 a 4 días.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta eru engin merki um uppsöfnun og útsetningu við stöðuga þéttni er náð á innan við ~3 til 4 dögum.