FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Hemodialüüsi, k.a peritoneaaldialüüsi ja pideva ambulatoorse peritoneaaldialüüsi abil ei ole võimalik levofloksatsiini organismist tõhusalt eemaldada.
Lithuanian: Levofloksacino iš organizmo efektyviai pašalinti hemodialize, įskaitant pilvaplėvės dializę ir nepertraukiamą pilvaplėvės dializę ambulatorinėmis sąlygomis (CAPD), negalima.
Estonian: Hoides käsinebulisaatorit horisontaalselt, vajutage juhtseadmel olevale sisse-/väljalülitusnupule ja hoidke seda all mõne sekundi jooksul.
Lithuanian: Laikydami komplektą horizontaliai, paspauskite ir keletą sekundžių palaikykite ant valdiklio esantį „On/Off" (įjungti/išjungti) mygtuką.
Estonian: Kliinilistes uuringutes teatati kõõlusepõletikust kui aeg-ajalt esinevast kõrvaltoimest Quinsair'i saavatel tsüstilise fibroosiga patsientidel (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu CF sergantiems pacientams, kurie vartojo Quinsair, tendinitas buvo klasifikuojamas kaip nedažna nepageidaujama reakcija (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: Suletud fooliumlaminaadist kotike 4 ampulliga.
Lithuanian: Sandarus folijos laminato paketėlis, kuriame yra 4 ampulės.
Estonian: Nendeks on muuhulgas kõõluse-, lihase- ja liigesevalu üla- ja alajäsemetes; kõndimisraskused; ebamugavustunne, nt torkimistunne, surin, kõditunne, tuimus või põletustunne (paresteesia); meeleelundite häired, nt nägemis-, maitsmis-, haistmis- ja kuulmishäired; depressioon; mäluhäired; suur väsimus ja rasked unehäired.
Lithuanian: , badymas, dilgčiojimas, kutenimas, tirpimas arba deginimas (parestezija), jutimų sutrikimai, įskaitant regos, skonio, uoslės ir klausos sutrikimus, depresija, atminties sutrikimas, sunkus nuovargis ir sunkūs miego sutrikimai.
Estonian: Sisepakend
Lithuanian: Paketėlis
Estonian: Kõõlusepõletik ja kõõluserebend (peamiselt Achilleuse kõõlus, kuid mitte ainult), mõnikord kahepoolne, võib tekkida juba 48 tunni jooksul pärast ravi alustamist kinoloonide ja fluorokinoloonidega, kuid teatatud on ka kuni mitu kuud pärast ravi lõpetamist esinenud juhtudest.
Lithuanian: Tendinitas ir sausgyslės (ypač Achilo sausgyslės, bet ne vien tik jos) plyšimas, kartais abipusis, gali pasireikšti jau per 48 val.
Estonian: Sümptomid on järgmised: - isutus, - naha ja silmade kollasus (kollatõbi), - uriini tume värvus, - sügelus, - valulikkus kõhu piirkonnas.
Lithuanian: Jiems būdingi šie ir kiti simptomai: - apetito praradimas; - odos ir akių pageltimas (gelta); - tamsios spalvos šlapimas; - niežulys; - jautrumas (skausmas) skrandžio (pilvo) srityje.
Estonian: Levofloksatsiini kasutamisel on teatatud fotosensibilisatsiooni juhtudest (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Vartojant levofloksacino, buvo gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo šviesai atvejus (žr.
Estonian: (Märkus.
Lithuanian: - Žindymas.
Estonian: Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud pärast levofloksatsiini sisaldavate tablettide võtmist või intravenoosset infundeerimist, seega võivad need esineda ka pärast Quinsair'i kasutamist.
Lithuanian: Taip pat pavartojus tablečių arba atlikus intraveninę infuziją, kurių sudėtyje buvo levofloksacino, buvo pastebėtas toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Estonian: Quinsair'i tuleb kasutada koos Zirela käsinebulisaatoriga (k.a Zirela aerosoolotsik), mis tarnitakse koos ühendatud eBase-juhtseadme või eFlow kiire juhtpuldiga (vt lõik 6.6).
Lithuanian: Quinsair turi būti naudojamas tik su Zirela purkštuvo komplektu (įskaitant Zirela aerozolio generatorių), kuris pakuotėje yra sujungtas su eBase valdikliu arba su eFlow rapid valdymo bloku (žr.
Estonian: - Teised koostisosad on magneesiumkloriidheksahüdraat ja süstevesi.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra magnio chloridas heksahidratas ir injekcinis vanduo.
Estonian: Quinsair 240 mg nebuliseeritav lahus Levofloksatsiin
Lithuanian: Quinsair 240 mg purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Levofloksacinas
Estonian: Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel - igat tüüpi vererakkude madal arv; - diabeetiline kooma; - rasked vaimsed häired (mis väga harvadel juhtudel võivad lõppeda enesevigastamisega); - valu, põletustunne, surin, tuimus ja/või nõrkus jäsemetes (neuropaatia); - tahtmatud lihastõmblused või krambid; - minestamine; - ägedad pulseerivad peavalud koos nägemise kadumisega; - ajutine nägemise kadu; - kiired või ebanormaalsed südamelöögid; - kopsupõletik; - rasked nahareaktsioonid nagu valulikud villid või haavandid, mis võivad tekkida suus, ninas või tupes; - naha kõrgenenud tundlikkus päikese- või UV-valgusele (solaarium või muud UV-lambid); - veresoonte põletik; - suu või huulte põletik; - lihaskoe kiire lagunemine; - kõõlusepõletik või kõõluserebend; - valu, mis võib tekkida seljas, rindkeres, kätes ja jalgades.
Lithuanian: Nežinomi: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis - mažas visų rūšių ląstelių kiekis kraujyje; - diabetinė koma; - rimtos psichikos problemos (labai retais atvejais galinčios sukelti polinkį save žaloti); - skausmas, deginimas, dilgčiojimas, nutirpimas ir (arba) silpnumas galūnėse (neuropatija); - nevalingi raumenų judesiai, raumenų trūkčiojimas ar spazmai; - alpimas; - stiprus tvinkčiojantis galvos skausmas su regos praradimu; - laikinas regos praradimas; - greitas arba nenormalus širdies ritmas; - plaučių uždegimas;
Estonian: - Nägemisprobleemid
Lithuanian: - Regėjimo sutrikimai
Estonian: - Ärge pange Zirela käsinebulisaatorisse peale Quinsair'i mitte ühtegi teist ravimit.
Lithuanian: - Nedėkite kitokių vaistų, išskyrus Quinsair, į Zirela purkštuvo komplektą.
Estonian: suhtes allergiline; - kui teil on kinoloon- või fluorokinoloonantibiootikumiga ravimise ajal olnud probleeme kõõlustega (kõõlusepõletik või kõõluserebend); - kui teil on langetõbi; - kui te olete rase või imetate.
Lithuanian: moksifloksacinui, ciprofloksacinui ar ofloksacinui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu kada nors buvo sausgyslių pažeidimas (sausgyslės uždegimas arba plyšimas) gydant chinolonų arba fluorochinolonų grupės antibiotiku; - jeigu sergate epilepsija; - jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį.
Estonian: Patsientide alarühmas, kes said Quinsair'i nii põhi- kui jätkufaasis (s.t 1...6 tsükkel) oli vähimruutude keskmise muutus FEV1 prognoositud protsendis vahemikus 3,6...4,6%, v.a 6. tsüklis, kus see jäi algnäitajate lähistele (-0,15%).
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo Quinsair pagrindinės ir tęstinės fazės metu (t. y., nuo 1 iki 6 ciklo), numatomo FEV1 proc.
Estonian: - Pikaajalised, puuet põhjustavad ja potentsiaalselt pöördumatud tõsised kõrvaltoimed Fluorokinolooni/kinolooni sisaldavaid antibakteriaalseid ravimeid, sh Quinsair, on seostatud väga harva esinevate, kuid tõsiste kõrvaltoimetega, millest mõned on pikaajalised (kuid või aastaid kestvad), puuet põhjustavad või potentsiaalselt pöördumatud.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Quinsair, jeigu Jums yra arba kada nors buvo bent viena iš šių būklių: - Ilgalaikis, negalią sukeliantis ir galimai negrįžtamas sunkus šalutinis poveikis Fluorochinolonų / chinolonų grupės antibakteriniai vaistai, įskaitant Quinsair, siejami su labai retu, bet sunkiu šalutiniu poveikiu, kuris kartais gali būti ilgalaikis (trunkantis mėnesius arba metus), sukelti negalią arba būti galimai negrįžtamas.
Estonian: Jätkufaasi 3 lisaravitsükli lõikes oli vähimruutude keskmise muutus FEV1 prognoositud protsendis vahemikus 4,83...1,46%.
Lithuanian: LS vidutinis pokytis svyravo nuo 4,83% iki 1,46% visų 3 papildomų gydymo ciklų metu.
Estonian: Kui pärast ravi tekib äge sümptomaatiline bronhospasm, võib patsientidel olla abi kiiretoimelisest inhaleeritavast bronhodilataatorist, mida tuleb manustada enne järgmist annust (vt lõigud 4.2).
Lithuanian: Jei ūminis, simptominis bronchų spazmas pasireiškia po gydymo, pacientams gali būti naudinga prieš tolesnę dozę pavartoti trumpai veikiantį įkvepiamąjį bronchus plečiantį vaistinį preparatą (žr.
Estonian: Patsientidel, kellel on anamneesis teadaolev Myasthenia gravis, ei ole levofloksatsiini kasutamine soovitatav.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau diagnozuota sunkioji miastenija, levofloksacino vartoti nerekomenduojama.
Estonian: Sulgege ravimimahuti, joondades ravimikorgi sakid mahutil olevate piludega.
Lithuanian: Uždarykite vaistų rezervuarą, sutapdindami vaisto dangtelio auseles ir rezervuaro angas.
Estonian: Iiveldus Oksendamine Kõhuvalu* Kõhulahtisus* Kõhukinnisus*
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas*, viduriavimas*, vidurių užkietėjimas*
Estonian: • Anamneesis fluorokinolooni manustamisega seonduvad kõõlusevigastused.
Lithuanian: - Anksčiau buvę sausgyslių pažeidimai, susiję su fluorochinolonų vartojimu.
Estonian: - Ärge segage Quinsair'i Zirela käsinebulisaatoris mitte ühegi teise ravimiga.
Lithuanian: - Quinsair nemaišykite su kitais vaistais Zirela purkštuvo komplekte.
Estonian: Myasthenia gravis'e ägenemine
Lithuanian: miastenia gravis) paūmėjimas
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustus Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Dozės koreguoti nereikia (žr.
Estonian: - Ärge kasutage Quinsair'i inhaleerimiseks teist tüüpi nebulisaatoreid.
Lithuanian: - Nebandykite įkvėpti Quinsair naudodami bet kurį kito tipo purkštuvo komplektą.
Estonian: Kui te lõpetate Quinsair'i võtmise
Lithuanian: Nustojus vartoti Quinsair
Estonian: Mitmekujuline erüteem Valgustundlikkusreaktsioon Leukotsütoklastiline vaskuliit
Lithuanian: Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Levofloksacinas
Estonian: Juhul kui täheldate Quinsair'i inhaleerimise järgselt rasket allergilist reaktsiooni, pöörduge esimesel võimalusel kiirabisse.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės dėl skubaus gydymo, jei pastebėsite sunkią alerginę reakciją įkvėpę Quinsair.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Quinsair 240 mg nebuliseeritav lahus levofloksatsiin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Quinsair 240 mg purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Levofloksacinas
Estonian: Tahhükardia*
Lithuanian: Nemiga*
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla fluorokinoloonide, sh levofloksatsiini kasutamisel patsientidel, kellel on teadaolev risk QT-intervalli pikenemisele (vt lõigud 4.5, 4.8 ja 4.9), sh nt:
Lithuanian: Fluorochinolonais, įskaitant levofloksaciną, atsargiai reikia gydyti pacientus, kuriems yra žinomų QT intervalo pailgėjimo rizikos veiksnių (žr.
Estonian: Kuulmise kaotus*
Lithuanian: Spengimas ausyse* Klausos netekimas*
Estonian: See tähendab, et kopsuinfektsioonide ennetamiseks Quinsair'i kasutada ei tohi.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Quinsair negalima vartoti plaučių infekcijoms išvengti. Jis turi būti vartojamas tik plaučių infekcijoms, kurias sukelia Pseudomonas aeruginosa, gydyti.
Estonian: Tsüstilise fibroosi ja kroonilise P. aeruginosa infektsiooniga patsientidel viidi läbi kaks randomiseeritud topeltpimedat ühetsüklilist platseebokontrolliga kliinilist uuringut (uuringud 204 ja 207).
Lithuanian: Buvo atlikti du atsitiktinių imčių, dvigubai akli, vieno ciklo, placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai (204 ir 207 tyrimai), kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys CF ir infekuoti lėtine P.
Estonian: Uuringus 204 randomiseeriti veel 38 patsienti saama Quinsair'i annuses 120 mg üks kord ööpäevas (vanus ≥ 18 aastat, n = 35; ≥ 16 kuni < 18 aastat, n = 3) ning 37 patsienti randomiseeriti saama Quinsair'i annuses 240 mg üks kord ööpäevas (vanus ≥ 18 aastat, n = 34; ≥ 16 kuni < 18 aastat, n = 3).
Lithuanian: (Pastaba: 204 tyrimo metu 38 papildomi pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti vartoti Quinsair 120 mg kartą per parą (nuo ≥ 18 metų, n = 35; nuo ≥ 16 iki < 18 metų, n = 3) ir 37 papildomi pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti vartoti Quinsair 240 mg kartą per parą (nuo ≥ 18 metų, n = 34; nuo ≥ 16 iki < 18 metų, n = 3).) b LS Vidutinis gydymo Quinsair skirtumas atėmus placebą.
Estonian: Saki pilu
Lithuanian: Auselės anga
Estonian: 1) Ravi alustades istuge rahulikult, sirge seljaga.
Lithuanian: Kaip naudoti Zirela purškimo sistemą? 1) Pradėdami gydymą, atsisėskite laisvai, tiesiai.
Estonian: Patsientide alarühmas, kes said põhifaasi ajal TIS-i ja läksid jätkufaasi ajal üle Quinsair'ile, oli FEV1 prognoositud protsendi paranemine Quinsair'i rühmas märgatavam kui TIS-rühmas (vähimruutude keskmise muutus FEV1 prognoositud protsendis jäi TIS-rühmas 1...3 tsükli jooksul vahemikku 0,97...3,60%, Quinsair'i rühmas 4...6 tsükli jooksul vahemikku 4,00...6,91%).
Lithuanian: LS vidutinis pokytis vartojant TIS svyravo nuo 0,97% iki 3,60% per 1-3 ciklą, vartojant Quinsair - nuo 4,00% iki 6,91% 4-6 ciklų metu).
Estonian: Nõgestõbi* Sügelus*
Lithuanian: Dilgėlinė*, niežėjimas*
Estonian: Levofloksatsiiniga ravitud patsientidel võib analüüs, millega määratakse opiaatide sisaldust uriinis, anda valepostitiivseid tulemusi.
Lithuanian: Levofloksacino vartojančių pacientų opiatų nustatymo šlapime tyrimo rezultatai gali būti klaidingai teigiami.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovituse põhjused Arvestades, et
Lithuanian: Argumentai, kuriais pagrįsta PRAC rekomendacija
Estonian: Pefloksatsiin
Lithuanian: Pefloksacinas
Estonian: Mõlemas uuringus oli enamik patsiente täiskasvanud.
Lithuanian: Dauguma abiejuose tyrimuose dalyvavusių pacientų buvo suaugusieji.
Estonian: 28-päevase ravi järel lõpetab patsient ravi 28 päevaks enne järgmise 28-päevase ravi alustamist.
Lithuanian: Užbaigus 28 dienų trukmės gydymą, daroma 28 dienų pertrauka, prieš pradedant kitą 28 dienų gydymo ciklą.
Estonian: Ravimit ei tohi inhaleerida ühegi muu seadmega.
Lithuanian: Šio vaisto negalima purkšti jokiu kitu prietaisu.
Estonian: Soovitatav annus on üks ampull kaks korda ööpäevas, soovitatavalt 12-tunnise vahega.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena ampulė du kartus per parą, geriausiai kas 12 valandų.
Estonian: FEV1 on suurim õhumaht, mida inimene suudab ühe sekundi jooksul välja hingata.
Lithuanian: FIT1tai didžiausias oro tūris, kurį asmuo gali įkvėpti per vieną sekundę".
Estonian: Levofloksatsiini süsteemsed ravimvormid (nagu tabletid ja infusioonilahused) on ELis olnud lubatud alates 1990. aastatest.
Lithuanian: Sisteminio poveikio levofloksacino preparatai (kaip antai tabletės ir infuziniai tirpalai) įregistruoti ES nuo XX a.
Estonian: Ravitsükleid tohib korrata seni, kuni sellest on patsiendile kasu.
Lithuanian: Gydymą galima kartoti tiek, kiek tai yra naudinga pacientui.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Quinsairi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Quinsair vartojimą?
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Quinsairi võimalikult ohutu kasutamine.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Quinsair vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Estonian: Lisaks teeb Quinsairi turustav ettevõte uuringu Quinsairi pikaajalise ohutuse uurimiseks Quinsairi kasutamisel kliinilises praktikas Euroopa Liidus.
Lithuanian: Be to, Quinsair prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, kad ištirtų ilgalaikį Quinsair saugumą Europos Sąjungos klinikinėje praktikoje.
Estonian: Quinsairi kõige tavalisemad kõrvalnähud on köha (esines 54% patsientidest), düsgeusia (maitsehäire, 30%) ja väsimus/nõrkus (25%).
Lithuanian: Dažniausi Quinsair šalutiniai reiškiniai yra kosulys (nustatytas 54 proc. pacientų), dizgeuzija (skonio pojūčio sutrikimai, 30 proc.) ir nuovargis ir (arba) silpnumas (25 proc.).
Estonian: Mis on Quinsair ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Quinsair ir kam jis vartojamas?
Estonian: Enne Quinsairi kasutamist peab arst arvesse võtma antibiootikumide asjakohase kasutamise ametlikke juhiseid.
Lithuanian: Prieš skirdami Quinsair savo pacientams gydyti, gydytojai turi atsižvelgti į oficialias gaires dėl tinkamo antibiotikų vartojimo.
Estonian: Pärast 28päevast ravi oli Quinsairi võtnud patsientide FEV1 paranenud 1,73%, samas kui platseebot võtnud patsientide FEV1 oli paranenud ligikaudu 0,43%.
Lithuanian: Po 28 gydymo dienų Quinsair vartojusių pacientų FIT1 padidėjo 1,73 proc., o vartojusių placebą - maždaug 0,43 proc.
Estonian: Esimeses uuringus, kus osales 330 patsienti, võrreldi Quinsairi platseeboga (näiva ravimiga) ning teises uuringus, kus osales 282 patsienti, võrreldi seda teise inhaleeritava antibiootikumiga (tobramütsiiniga).
Lithuanian: Pirmajame tyrime su 330 pacientų Quinsair buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu), antrajame tyrime, kuriame dalyvavo 282 pacientai, Quinsair buvo lyginamas su kitu įkvepiamuoju antibiotiku (tobramicinu).
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Quinsairi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Quinsair nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Estonian: Muu teave Quinsairi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Quinsair
Estonian: Ohutuse poolest on Quinsair hästi talutav ja selle kõrvalnähud sarnanevad süsteemselt (kogu kehas) manustatava levofloksatsiini kõrvalnähtudega.
Lithuanian: Dėl Quinsair saugumo, šis vaistas buvo gerai toleruojamas, o jo sukeliami šalutiniai reiškiniai buvo panašūs į sisteminio poveikio (visą kūną veikiančio) levofloksacino šalutinį poveikį.
Estonian: Selle alusel lisati Quinsairi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Quinsair preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Miks Quinsair heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Quinsair buvo patvirtintas?
Estonian: Quinsairi ei tohi kasutada raseduse ja imetamise ajal.
Lithuanian: Jo negalima vartoti nėščiosioms ir žindyvėms.
Estonian: Sellega peatatakse nakkust põhjustavate bakterite kasvamine ja paljunemine.
Lithuanian: Taip ši medžiaga neleidžia infekciją sukeliančioms bakterijoms augti ir daugintis.
Estonian: Uuringust aga ei nähtunud, et Quinsair oleks platseebost efektiivsem patsientide haiguse ägenemiseni kulunud aja pikendamisel.
Lithuanian: Vis dėlto tyrimas nepatvirtino, kad Quinsair būtų veiksmingesnis už placebą siekiant pailginti laiką iki ligos paūmėjimo.
Estonian: Kuidas Quinsair toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Quinsair?
Estonian: Kui vajate Quinsairi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Quinsair vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Quinsairi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta vartojant Quinsair, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Quinsairi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Quinsair.
Estonian: Quinsairi uuriti kahes põhiuuringus tsüstilise fibroosi ja P. aeruginosa põhjustatud kopsuinfektsiooniga patsientidel.
Lithuanian: Quinsair buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su cistine fibroze sergančiais pacientais, kuriems buvo diagnozuota P. aeruginosa sukelta plaučių infekcija.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Quinsairi kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Quinsair nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Euroopa Komisjon andis Quinsairi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. märtsil
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Quinsair rinkodaros leidimą.
Estonian: Kuna levofloksatsiiniga kaasneb võimalik risk kõhredele, ei soovitata ravimit kasutada noorukitel.
Lithuanian: Kadangi levofloksacinas gali pakenkti kremzliniam audiniui, šio preparato vartojimas paauglių populiacijoje laikomas nepateisinamu.
Estonian: Quinsair sisaldab toimeainena levofloksatsiini.
Lithuanian: Quinsair sudėtyje yra veikliosios medžiagos levofloksacino.
Estonian: Tsüstiline fibroos on pärilik haigus, mille korral koguneb kopsu paks lima, mis soodustab bakterite kasvu, põhjustades infektsioone.
Lithuanian: Cistinė fibrozė yra paveldima liga, kuria sergant plaučiuose kaupiasi tirštos gleivės, dėl kurių bakterijos lengviau dauginasi, taip sukeldamos infekcijas.
Estonian: Quinsairi ei tohi kasutada epilepsiaga patsientidel ja patsientidel, kellel on anamneesis fluorokinoloonantibiootikumidega seotud kõõlusekahjustus.
Lithuanian: Quinsair negalima vartoti pacientams, sergantiems epilepsija, ir pacientams, kuriems praeityje buvo diagnozuota sausgyslių sutrikimų, susijusių su fluorokvinolonų grupės antibiotikų vartojimu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Quinsair Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Estonian: Inimravimite komitee arvates tähendas Quinsairiga ravimisel täheldatud mõõdukas FEV1 paranemine, et selle ravimiga saab rahuldada vajadust inhaleeritavate lisaantibiootikumide järele, millega ravida tsüstilise fibroosi korral tekkivaid pikaajalisi P. aeruginosa infektsioone.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad nedidelis FIT1 padidėjimas, nustatytas vartojant Quinsair, reiškia, kad šis vaistas galėtų padėti patenkinti papildomų įkvepiamųjų antibiotikų, skirtų gydyti cistine fibroze sergantiems pacientams diagnozuojamas ilgalaikes P.
Estonian: Mis riskid Quinsairiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Quinsair vartojimu?
Estonian: Esimeses uuringus osutus Quinsair patsientide forsseeritud ekspiratoorse sekundimahu (FEV1) parandamisel platseebost paremaks, kusjuures FEV1 kohandati vastavalt patsiendi vanusele, kasvule ja soole.
Lithuanian: Pirmajame tyrime nustatyta, kad Quinsair buvo veiksmingesnis už placebą siekiant padidinti pacientų forsuoto iškvėpimo tūrį per vieną sekundę (FIT1), pakoreguotą pagal paciento amžių, ūgį ir lytį.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Quinsairi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Kui vajate Quinsairiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Išsamų Quinsair EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Quinsair on antibiootikum, mida kasutatakse bakteri Pseudomonas aeruginosa põhjustatud kroonilise kopsuinfektsiooni raviks tsüstilise fibroosiga täiskasvanud patsientidel.
Lithuanian: Quinsair - tai antibiotikas, kuriuo gydoma cistine fibroze sergantiems suaugusiems pacientams diagnozuota bakterijų Pseudomonas aeruginosa sukelta ilgalaikė plaučių infekcija.
Estonian: Teisest uuringust nähtus, et Quinsair on FEV1 parandamisel pärast 1 kuni 3 ravitsüklit vähemalt sama hea kui tobramütsiin.
Lithuanian: Antrasis tyrimas parodė, kad taikant 1-3 ciklų gydymą, Quinsair yra ne mažiau veiksmingas nei tobramicinas siekiant padidinti FIT1.
Estonian: Quinsairi inhaleeritakse Zirela nebulisaatoriga, mis muudab ampullis oleva lahuse peeneks uduks.
Lithuanian: Quinsair purškiamas naudojant prietaisą, pavadinimu Zirela purkštuvas, kuris paverčia ampulėje esantį tirpalą labai smulkiais lašeliais.
Estonian: Quinsairi toimeaine levofloksatsiin kuulub fluorokinoloon-antibiootikumide rühma.
Lithuanian: Quinsair veiklioji medžiaga levofloksacinas priskiriamas antibiotikų, vadinamų fluorokvinolonais, grupei.
Estonian: Quinsair levofloksatsiin
Lithuanian: Quinsair levofloksacinas
Estonian: P. aeruginosa põhjustab tsüstilise fibroosiga patsientidel sageli infektsioone.
Lithuanian: aeruginosa yra dažna cistine fibroze sergančių pacientų infekcijų priežastis.
Estonian: Levofloksatsiin on tuntud antibiootikum.
Lithuanian: Levofloksacinas yra gerai žinomas antibiotikas.
Estonian: Selle toimel blokeeritakse ensüümid, mida P. aeruginosa bakterid kasutavad rakujagunemisel oma DNA kopeerimiseks.
Lithuanian: aeruginosa naudoja savo DNR kopijoms gaminti.
Estonian: Kuidas Quinsairi kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Quinsair?