FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi clinici la pressione bassa del sangue è stata osservata più frequentemente nei pazienti che assumevano Rasitrio piuttosto che in quelli che assumevano solo la doppia combinazione di aliskiren/amlodipina, aliskiren/idroclorotiazide o amlodipina/idroclorotiazide (vedere paragrafo 2).
Portuguese: Em ensaios clínicos ocorreu mais frequentemente pressão arterial baixa em doentes tomando Rasitrio do que nos doentes tomando apenas associações duplas de aliscireno/amlodipina, aliscireno/hidroclorotiazida ou amlodipina/hidroclorotiazida (ver secção 2).
Italian: Si deve prestare cautela nella somministrazione di Rasitrio in pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata o con malattia epatica progressiva (vedere paragrafi 4.2 e
Portuguese: Recomenda-se precaução ao administrar Rasitrio a doentes com afeção hepática ligeira a moderada ou doença hepática progressiva (ver secções 4.2 e 5.2).
Italian: • alti livelli di zucchero nel sangue
Portuguese: • nível elevado de açúcar no sangue
Italian: Si deve esercitare particolare cautela quando Rasitrio è somministrato in pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
Portuguese: Recomenda-se especial precaução ao administrar Rasitrio a doentes com 65 anos de idade ou mais.
Italian: Pertanto si deve esercitare particolare cautela quando Rasitrio è somministrato in pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
Portuguese: Assim, recomenda-se precaução especial ao administrar Rasitrio a doentes com 65 anos de idade ou mais.
Italian: • reazione allergica con sintomi come eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà a respirare o ad ingoiare, capogiro
Portuguese: • reação alérgica com sintomas tais como erupção na pele, comichão, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas
Italian: Sono disponibili dati molto limitati di efficacia e sicurezza sull'uso di Rasitrio in pazienti di età pari o superiore a 75 anni.
Portuguese: Doentes geriátricos com 75 anos de idade ou mais Existem muito poucos dados disponíveis, de eficácia e segurança, sobre a utilização de Rasitrio em doentes com 75 anos de idade ou mais idosos.
Italian: Pazienti geriatrici di età pari e superiore a 65 anni
Portuguese: Doentes geriátricos com 65 anos de idade ou mais
Italian: Pertanto non si deve assumere succo di pompelmo insieme con Rasitrio a causa del rischio di fallimento terapeutico.
Portuguese: Deste modo, devido ao risco de insuficiência terapêutica o sumo de toranja não deve ser tomado com Rasitrio.
Italian: BLISTER (CALENDARIO) (PVC/PCTFE O PA/Alu/PVC)
Portuguese: BLISTERS (CALENDARÁRIO) (PVC/PCTFE OU PA/Alu/PVC)
Italian: Componente di una confezione multipla comprendente 2 scatole, contenenti ciascuna 49x1 compressa.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla contendo 2 embalagens, cada contendo 49x1 comprimidos.
Italian: • gonfiore delle caviglie
Portuguese: • inchaço dos tornozelos
Italian: Rasitrio è utilizzato per il trattamento della pressione del sangue elevata nei pazienti adulti che hanno la pressione già controllata da aliskiren, amlodipina e idroclorotiazide presi come medicinali separati somministrati contemporaneamente.
Portuguese: Rasitrio é utilizado no tratamento da tensão arterial alta em adultos que tenham a tensão arterial já controlada com aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida tomados individualmente ao mesmo tempo.
Italian: Alopecia, porpora, scolorimento della pelle, iperidrosi, prurito, rash, esantema
Portuguese: Alopécia, púrpura, descoloração da pele, hiperidrose, prurido,
Italian: Non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con compromissione della funzione renale da lieve a moderata.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada.
Italian: - antidolorifici come i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (inibitori della Cox-2) (utilizzati specialmente in pazienti di età superiore ai 65 anni).
Portuguese: - medicamentos usados para alívio da dor, especialmente medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINES), incluindo inibidores seletivos da cicloxigenase-2 (inibidores Cox-2)
Italian: 98 compresse (2x49, blister di PA/Alu/PVC)
Portuguese: 98 comprimidos (2x49, blisters de PA/Alu/PVC)
Italian: - amiodarone, un medicinale utilizzato per il trattamento del ritmo cardiaco anormale.
Portuguese: - amiodarona, um medicamento utilizado para corrigir o ritmo do coração.
Italian: Sono disponibili studi sulla terapia di associazione di aliskiren con il diuretico idroclorotiazide, con il calcio antagonista amlodipina e con il beta-bloccante atenololo.
Portuguese: Estão disponíveis estudos com terapêuticas de associação para aliscireno associado ao diuréticohidroclorotiazida, ao bloqueador da entrada do cálcio - amlodipina e ao bloqueador dos recetores beta-adrenéricos - atenolol.
Italian: In uno studio controllato a breve termine verso associazioni duplici, l'incidenza di edema periferico è stata del 7,1% per Rasitrio rispetto all'8,0% per l'associazione aliskiren/amlodipina, al 4,1% per l'associazione amlodipina/idroclorotiazide e al 2,0% per l'associazione aliskiren/idroclorotiazide.
Portuguese: A incidência de edema periférico com Rasitrio num estudo de curta duração, duplamente controlado com fármaco ativo foi 7,1% comparativamente com 8,0% com associações duplas de aliscireno/amlodipina, 4,1% de amlodipina/hidroclorotiazida e 2,0% de aliscireno/hidroclorotiazida.
Italian: - se il livello di sodio nel sangue è troppo basso - se il livello di calcio nel sangue è troppo alto.
Portuguese: - se o nível de sódio no sangue for ainda demasiado baixo.
Italian: • Reazione allergica grave con sintomi come eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso o delle labbra o della lingua, difficoltà respiratoria, capogiri.
Portuguese: • Reação alérgica grave com sintomas tais como erupção na pele, comichão, inchaço da face ou lábios ou língua, dificuldade em respirar, tonturas.
Italian: Pazienti anziani di 75 anni di età e oltre
Portuguese: Idosos (com 75 anos de idade ou mais)
Italian: Se è quasi l'ora della sua dose successiva, può semplicemente assumere la compressa successiva al solito orario.
Portuguese: Se se lembrar quase à hora em que deveria tomar a dose seguinte tome apenas essa.
Italian: In seguito a somministrazione di una singola dose, l'AUC e la Cmax relative di aliskiren allo stato stazionario in soggetti con compromissione renale sono risultate variabili da 0,8 a 2 volte i livelli riscontrati nei soggetti sani.
Portuguese: A AUC e Cmax relativas de aliscireno em indivíduos com compromisso renal variaram entre 0,8 a 2 vezes relativamente aos níveis em indivíduos saudáveis, após administração de uma dose única e no estado estacionário.
Italian: In un sottogruppo di 588 pazienti in cui i pazienti >65 anni erano poco rappresentati e quelli di età >75 anni erano molto poco rappresentati, l'associazione di aliskiren/amlodipina/idroclorotiazide (300/10/25 mg) ha determinato una riduzione media della pressione arteriosa sistolica/diastolica di 39,7/21,1 mmHg rispetto al basale, in confronto a 31,3/18,74 mmHg per aliskiren/amlodipina (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg per aliskiren/idroclorotiazide (300/25 mg) e 29,2/16,4 mmHg per amlodipina/idroclorotiazide (10/25 mg) (il sottogruppo è costituito da pazienti senza letture aberranti, definite come una differenza tra le letture della pressione arteriosa sistolica (PAS) ≥10 mmHg al basale o all'endpoint).
Portuguese: Num subgrupo de 588 doentes em que doentes >65 anos de idade estiveram pouco representados e doentes com >75 anos de idade estiveram muito pouco representados, a associação de aliscireno/amlodipina/hidroclorotiazida (300/10/25 mg) resultou numa redução média da pressão arterial sistólica/diastólica de 39,7/21,1 mmHg face aos valores iniciais, comparativamente com 31,3/18,74 mmHg para aliscireno/amlodipina (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg para aliscireno/hidrocloritiazida (300/25 mg) e 29,2/16,4 mmHg para amlodipina/hidroclorotiazida (10/25 mg) (o subgrupo é constituído por doentes sem leituras aberrantes, definidas como uma diferença na leitura da pressão arterial sistólica (PAS) ≥10 mmHg no início ou no final do estudo).
Italian: - diltiazem, un medicinale utilizzato per il trattamento di problemi cardiaci.
Portuguese: - diltiazem um medicamento utilizado no tratamento de doenças no coração.
Italian: - se soffre di gravi problemi renali.
Portuguese: - se tem problemas graves nos rins.
Italian: - se ha già manifestato angioedema (difficoltà a respirare o a deglutire o gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua).
Portuguese: - se tiver apresentado angioedema (dificuldade em respirar ou engolir, ou inchaço da face, mãos e pés, olhos, lábios e/ou língua).
Italian: BLISTER (PVC/PCTFE O PA/Alu/PVC)
Portuguese: BLISTERS (PVC/PCTFE OU PA/Alu/PVC)
Italian: • angioedema (difficoltà a respirare o a deglutire o gonfiore della faccia, delle mani e piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua)
Portuguese: • angioedema (dificuldades em respirar ou engolir ou inchaço da face, mãos, olhos, lábios e/ou língua)
Italian: Nei pazienti con ipertensione non complicata trattati con Rasitrio si è manifestata ipotensione sintomatica con maggiore frequenza rispetto ai pazienti trattati con le duplici associazioni di aliskiren/amlodipina, aliskiren/idroclorotiazide o amlodipina/idroclorotiazide.
Portuguese: Ocorreu mais frequentemente hipotensão sintomática em doentes com hipertensão não complicada tratada com Rasitrio do que em doentes tratados com associações duplas de aliscireno/amlodipina, aliscireno/hidroclorotiazida ou amlodipina/hidroclorotiazida.
Italian: Non sono stati stabiliti dosaggi specifici di amlodipina per pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Portuguese: Não foram determinadas recomendações de dosagem para a amlodipina em doentes com afeção hepática ligeira a moderada (ver secções 4.3 e 4.4).
Italian: In uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso farmaco attivo, della durata di 36 settimane in pazienti anziani con pressione arteriosa non controllata con aliskiren/HCTZ 300/25 mg (PAS ≥140 mmHg), un'ulteriore riduzione clinicamente significativa della pressione arteriosa è stata osservata all'endpoint della settimana 36 per i pazienti che avevano ricevuto Rasitrio alla dose di 300/10/25 mg (da riduzioni di pressione sistolica media in posizione seduta/pressione diastolica media in posizione seduta di 15,0/8,6 mmHg alla settimana 22 a riduzioni di 30,8/14,1 mmHg alla settimana 36).
Portuguese: Num estudo de 36 semanas aleatorizado, sob dupla ocultação, controlado com fármaco ativo em doentes idosos com pressão arterial não controlada com aliscireno/HCTZ 300/25 mg (SBP ≥140 mmHg), observaram-se reduções adicionais de PA, clinicamente significativas, no final do estudo na semana 36 nos doentes que receberam Rasitrio na dose de 300/10/25 mg (de reduções msSBP/msDBP de 15,0/8,6 mmHg na semana 22 a reduções de 30,8/14,1 mmHg no final do estudo na semana 36).
Italian: Aliskiren non è raccomandato in pazienti con compromissione grave della funzione renale (velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Portuguese: Aliscireno não é recomendado em doentes com compromisso renal grave (taxa de filtração glomerular (TFG) <30 ml/min/1,73 m2).
Italian: La somministrazione contemporanea di diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, può aumentare l'incidenza delle reazioni di ipersensibilità all'allopurinolo.
Portuguese: A administração concomitante de diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, pode aumentar a incidência de reações de hipersensibilidade ao alopurinol.
Italian: - ketoconazolo, un medicinale utilizzato per il trattamento delle infezioni fungine.
Portuguese: - cetoconazol, um medicamento utilizado para tratamento de infeções por fungos.
Italian: • gravi reazioni cutanee (necrolisi epidermica tossica e/o reazioni della mucosa orale arrossamento cutaneo, vesciche alle labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre).
Portuguese: • reações na pele graves (necrólise epidérmica tóxica e reações da mucosa oral - vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre)
Italian: Patologie renali e urinarie Non nota
Portuguese: Doenças renais e urinárias
Italian: Possibili effetti indesiderati Comune (possono riguardare fino ad 1 persona su 10)
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Italian: Colestasi intraepatica, ittero Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune
Portuguese: Colestase intrahepática, icterícia Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes
Italian: - medicinali che possono ridurre la quantità di potassio nel sangue, come diuretici (compresse per urinare), corticosteroidi, lassativi, carbenoxolone, amfotericina o penicillina G. - medicinali usati per ridurre la pressione del sangue, incluso metildopa.
Portuguese: corticosteroides, laxantes, carbenoxolona, anfotericina ou penicilina G. - medicamentos para reduzir a pressão arterial, incluindo metildopa.
Italian: Raro (possono riguardare fino ad 1 persona su 1.000)
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Italian: Nei pazienti geriatrici la clearance di amlodipina tende a diminuire, determinando aumenti dell'AUC e dell'emivita di eliminazione.
Portuguese: A depuração de amlodipina tende a ser reduzida, com consequentes aumentos na AUC e semivida de eliminação, em doentes geriátricos.
Italian: Confezione multipla contenente 98 (2 confezioni da 49x1) compresse.
Portuguese: Embalagens múltiplas contendo 98 (2 embalagens de 49x1) comprimidos.
Italian: Angioedema, eritema multiforme, orticaria, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, edema di Quincke, fotosensibilità Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune
Portuguese: síndroma de Stevens-Johnson, edema de Quincke, fotosensibilidade Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes
Italian: • pressione bassa
Portuguese: • tensão arterial baixa
Italian: Nei pazienti con ipertensione grave (PAS ≥180 mmHg), la riduzione della pressione arteriosa rispetto al basale per Rasitrio e per le duplici associazioni è stata rispettivamente 49,5/22,5 mmHg rispetto a 38,1/17,6 mmHg con l'associazione aliskiren/amlodipina (300/10 mg), a 33,2/14,3 mmHg con aliskiren/idroclorotiazide (300/25 mg) e a 39,9/17,8 mmHg con amlodipina/idroclorotiazide (10/25 mg).
Portuguese: Em doentes com hipertensão grave (SBP ≥180 mmHg), a redução na pressão arterial face ao valor inicial para Rasitrio e associações duplas respetivamente foi 49,5/22,5 mmHg comparativamente com 38,1/17,6 mmHg com a associação aliscireno/amlodipina (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg com aliscireno/hidroclorotiazida (300/25 mg) e 39,9/17,8 mmHg com amlodipina/hidroclorotiazida (10/25 mg).
Italian: Blister di PVC/ policlorotrifluoroetilene (PCTFE) - Alu: 2 anni
Portuguese: Blisters de PVC/ policlorotrifluoroetileno (PCTFE) - Alu: 2 anos
Italian: Molto raro (possono riguardare fino ad 1 persona su 10.000)
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
Italian: 56 compresse (blister di PVC/PCTFE per dose singola unitaria)
Portuguese: 56 comprimidos (Blisters de PVC/PCTFE de dose unitária)
Italian: Rasitrio è controindicato in pazienti ipertesi con grave compromissione renale (GFR <30 ml/min/1,73 m2) o anuria (vedere paragrafi 4.2. e 4.3).
Portuguese: Rasitrio é contraindicado em doentes hipertensos com insuficiência renal grave (GFR <30 ml/min/1,73 m2) ou anúria (ver secções 4.2. e 4.3).
Italian: Conservare le compresse di Rasitrio nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità e dalla luce.
Portuguese: Conservar Rasitrio comprimidos na embalagem de origem para proteger da humidade e da luz.
Italian: Blister calendario di PVC/policlorotrifluoroetilene (PCTFE) - Alu: 2 anni
Portuguese: Blisters calendário de PVC/policlorotrifluoroetileno (PCTFE) - Alu: 2 anos
Italian: Confezione multipla contenente 98 (2 confezioni da 49) compresse.
Portuguese: Embalagens múltiplas contendo 98 (2 embalagens de 49) comprimidos.
Italian: • reazione cutanea con arrossamento e desquamazione della pelle, vesciche su labbra, occhi o bocca; secchezza della pelle, eruzione cutanea, eruzione cutanea pruriginosa
Portuguese: • reação na pele com vermelhidão da pele e descamação, formação de bolhas nos lábios, olhos ou boca; pele seca, erupção na pele, erupção na pele com comichão
Italian: febbre (vasculite)
Portuguese: fraqueza (astenia)
Italian: - se ha il diabete mellito o una alterazione della funzione dei reni ed è in trattamento con una delle seguenti classi di medicinali usate per trattare la pressione del sangue alta: un "inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina" come enalapril, lisinopril, ramipril ecc. oppure un "bloccante del recettore dell'angiotensina II" come valsartan, telmisartan, irbesartan ecc. - se ha la pressione del sangue molto bassa.
Portuguese: - se tem diabetes mellitus ou compromisso da função renal e estiver a ser tratado com alguma das seguintes classes de medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial: um "inibidor da enzima conversora da angiotensina" tal como enalapril, lisinopril, ramipril, etc.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose iniziale di aliskiren nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose inicial de aliscireno em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (ver secções 4.2 e 4.4).
Italian: Conservare le compresse di Rasitrio nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Portuguese: Conservar Rasitrio comprimidos na embalagem de origem para proteger da humidade.
Italian: - medicinali che possono ridurre la quantità di sodio nel sangue, come antidepressivi, antipsicotici, antiepilettici (carbamazepina).
Portuguese: - medicamentos que podem reduzir a quantidade de sódio no sangue, tais como antidepressivos,
Italian: • grave malattia della pelle che causa eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di vesciche su labbra, occhi e bocca, desquamazione della pelle, febbre (eritema multiforme)
Portuguese: • doença grave de pele que provoca erupção cutânea, vermelhidão, vesículas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (eritema multiforme)
Italian: • prurito, eruzione cutanea pruriginosa (orticaria)
Portuguese: • comichão com erupção na pele (urticária)
Italian: A che cosa serve Rasitrio
Portuguese: Para que é utilizado Rasitrio
Italian: - se soffre di problemi cardiaci.
Portuguese: - se tem problemas graves no fígado.
Italian: • grave malattia della pelle che causa eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di vesciche su labbra, occhi e bocca, desquamazione della pelle, febbre (necrolisi epidermica tossica).
Portuguese: • doença grave de pele que provoca erupção cutânea, vermelhidão, vesículas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (necrólise epidérmica tóxica).
Italian: di forma ovale, con impresso su un lato "LIL" e "NVR" sull'altro.
Portuguese: ovais, com "VIV" gravado em baixo relevo numa face e "NVR" na outra face.
Italian: Iperuricemia, ipomagnesiemia, iponatremia
Portuguese: Hiperuricemia, hipomagnesemia, hiponatremia
Italian: Patologie epatobiliari Raro
Portuguese: Afeções hepatobiliares Raros
Italian: Compromissione epatica Rasitrio è controindicato nei pazienti con compromissione epatica severa (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: Afeção hepática Rasitrio é contraindicado em doentes com afeção hepática grave (ver secção 4.3).
Italian: Non è richiesto un aggiustamento della dose iniziale nei pazienti con compromissione della funzione renale da lieve a moderata (velocità di filtrazione glomerulare stimata (GFR) 89-60 ml/min/1,73 m e
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico da dose inicial em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (taxa estimada de filtração glomerular (TFG) 89-60 ml/min/1,73 m e 59-30 ml/min/1,73 m respetivamente) (ver secções 4.4 e 5.2).
Italian: In questo studio Rasitrio alla dose di 300/10/25 mg in pazienti con ipertensione da moderata a grave, ha determinato riduzioni medie della pressione arteriosa (sistolica/diastolica) statisticamente significative rispetto al basale di 37,9/20,6 mmHg rispetto a 31,4/18,0 mmHg con l'associazione di aliskiren/amlodipina (300/10 mg), a 28,0/14,3 mmHg con aliskiren/idroclorotiazide (300/25 mg) e a 30,8/17,0 mmHg con amlodipina/idroclorotiazide (10/25 mg).
Portuguese: Neste estudo, Rasitrio na dose de 300/10/25 mg provocou reduções médias na pressão arterial estatisticamente significativas (sistólica/diastólica) face ao valor inicial de 37,9/20,6 mmHg comparativamente com 31,4/18,0 mmHg com a associação de aliscireno/amlodipina (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg com aliscireno/hidroclorotiazida (300/25 mg) e 30,8/17,0 mmHg com amlodipina/hidroclorotiazida (10/25 mg) em doentes com hipertensão moderada a grave.
Italian: Si deve prestare cautela con la somministrazione di Rasitrio nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata o nei pazienti con malattia epatica progressiva.
Portuguese: Em doentes com afeção hepática ligeira a moderada ou em doentes com doença hepática progressiva, Rasitrio deve ser administrado com precaução.
Italian: In pazienti trattati con idroclorotiazide da sola, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati, tuttavia la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili: Molto comune (possono riguardare più di 1 persona su 10)
Portuguese: Em doentes a tomar hidroclorotiazida isoladamente, foi notificado o seguinte, contudo a frequência não pode ser estimada pelos dados disponíveis:
Italian: • infiammazione dei vasi sanguigni con sintomi come eruzione cutanea, macchie rosso-porpora,
Portuguese: • inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas tais como erupção cutânea, manchas vermelho arroxeadas, febre (vasculite)
Italian: Agranulocitosi, depressione del midollo osseo, anemia emolitica, leucopenia
Portuguese: Agranulocitose, depressão da medula óssea, anemia hemolítica, leucopenia Desconhecido Anemia aplástica Doenças do sistema imunitário Muito raros
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose iniziale nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (vedere paragrafi 4.4 e 4.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico inicial em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (ver secções 4.2 e 4.4).
Italian: Disturbi del sistema immunitario Raro
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Muito raros
Italian: Patologie epatobiliari Non nota
Portuguese: Afeções hepatobiliares Desconhecido:
Italian: Compromissione della vista
Portuguese: • alterações da visão
Italian: L'uso concomitante di Rasitrio con i bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARB) o con gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) è controindicato in pazienti con compromissione della funzione renale (GFR <60 ml/min/1,73 m (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
Portuguese: O uso concomitante de Rasitrio com Antagonistas dos Recetores da Angiotensina II (ARA) ou Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) é contraindicado em doentes com compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.3, 4.4 e
Italian: Non è stato osservato alcun ulteriore effetto di riduzione pressoria con aliskiren 300 mg rispetto a aliskiren 150 mg. Tutti e tre i dosaggi sono stati ben tollerati nei pazienti anziani e molto anziani.
Portuguese: Não foi detetado efeito de redução adicional na pressão arterial com 300 mg de aliscireno comparativamente com 150 mg de aliscireno.
Italian: Gravi reazioni avverse cutanee (SCAR) incluso sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica (TEN), reazioni della mucosa orale, rash, prurito, orticaria
Portuguese: Afeção hepática*, icterícia, hepatite, insuficiência hepática** Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Pouco frequentes Reações adversas cutâneas graves (RACG) incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (NEP), reações da mucosa oral, erupção cutânea, prurido, urticária