FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/1/12/799/001 EU/1/12/799/002 EU/1/12/799/003 EU/1/12/799/004 EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008 EU/1/12/799/009 EU/1/12/799/010 EU/1/12/799/011 EU/1/12/799/012
Maltese: EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008 EU/1/12/799/009 EU/1/12/799/010
Spanish: Memantine Merz contiene el principio activo clorhidrato de memantina.
Maltese: Memantine Merzfih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Spanish: Cada envase contiene 28 comprimidos recubiertos con película en 4 blisteres de PVDC/PE/PVC/Al o blisteres de PP/Al con 7 comprimidos recubiertos con película de 5 mg, 7 comprimidos recubiertos con película de 10 mg, 7 comprimidos recubiertos con película de 15 mg y 7 comprimidos recubiertos con película de 20 mg.
Maltese: Kull pakkett fih 28 pillola miksija b'rita f'4 folji ta' PVDC/PE/PVC/Al jew folji ta' PP/Al għal 7 pilloli miksijin b'rita ta' 5 mg, 7 pilloli miksijin b'rita ta' 10 mg, 7 pilloli miksijin b'rita ta' 15 mg, 7 pilloli miksijin b'rita ta' 20 mg.
Spanish: • Otros principios activos , como cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina y nicotina, que utilizan el mismo sistema de transporte catiónico renal que la amantadina, posiblemente también interaccionen con la memantina lo que conlleva un riesgo potencial de aumento de los niveles plasmáticos.
Maltese: • Sustanzi attivi bħal cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine u nicotine li jużaw l-istess sistema ta' trasport ketajoniku renali bħal amantadine jistgħu ukoll jinteraġixxu ma' memantine u b'hekk jista' jkun hemm riskju ta' livelli ogħla fil-plażma.
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhídrida, estearato de magnesio en el núcleo; e hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo y rojo (E 172) en la película de recubrimiento.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, talc u magnesium stearate, kollha fil-qalbha tal-pillola; u hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), iron oxide yellow u red (E 172), kollha fil-kisja tal-pillola.
Spanish: El EPAR completo de Memantine Merz se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Memantine Merz (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son somnolencia (sueño), mareo, hipertensión (aumento de la tensión arterial), disnea (dificultad respiratoria), estreñimiento, dolor de cabeza e hipersensibilidad (alergia) al medicamento.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni bl-użu ta' Memantine Merz (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma somnolenza, sturdament, disturbi fil-bilanċ, ipertensjoni (pressjoni għolja tad-demm), dispnea (diffikultà fit-teħid tan-nifs), stitikezza, uġigħ ta' ras, riżultati ogħla waqt it-testijiet tal-fwied u ipersensittività għall-mediċina.
Spanish: Memantine Merz clorhidrato de memantina
Maltese: Memantine Merz memantina idroklorika
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Memantine Merz el 22 de noviembre de 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Memantine Merz fit-22 ta' Novembru/Diċembru 2012.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Novembru 2012.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Memantine Merz (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Memantine Merz.
Spanish: Memantine Merz está indicado para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Maltese: Memantine Merz jintuża fil-kura ta' pazjenti morda bl-Alzheimer minn stat moderat sa gravi.
Spanish: Memantine Merz es un medicamento que contiene el principio activo clorhidrato de memantina.
Maltese: Memantine Merz huwa mediċina li fih is-sustanza attiva memantina kloridrat.
Spanish: Memantine Merz se ha examinado además en otros tres estudios en un total de 1 186 pacientes con enfermedad de leve a grave.
Maltese: Memantine Merz ġie studjat ukoll fi tliet studji supplimentari li b'kollox fihom ħadu sehem 1,186 pazjent bil-marda fi stadju ħafif jew gravi.
Spanish: Para prevenir efectos secundarios, la dosis deberá incrementarse gradualmente durante las primeras tres semanas del tratamiento: durante la primera semana la dosis será de 5 mg, la segunda semana será de 10 mg y la tercera, de 15 mg. A partir de la cuarta semana, la dosis de mantenimiento recomendada será de 20 mg una vez al día.
Maltese: Jiġi f'pilloli (5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg). Memantine Merz huwa disponibbli wkoll bħala soluzzjoni orali, mogħtija permezz ta' pompa li tagħti 5 mg ta' memantina idroklorika ma' kull attivazzjoni.
Spanish: La empresa que fabrica Axura ha dado permiso para que sus datos científicos puedan ser utilizados para Memantine Merz («consentimiento informado»).
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Axura qablet li d-dejta xjentifika tagħha tista' tintuża għal Memantine Merz ("kunsens infurmat").
Spanish: Memantine Merz se ha evaluado en tres estudios principales en un total de 1 125 pacientes con enfermedad de Alzheimer, algunos de los cuales habían recibido anteriormente otros medicamentos para su enfermedad.
Maltese: Memantine Merz ġie studjat fi tliet studji prinċipali li b'kollox ħadu sehem fihom 1,125 pazjent bilmarda ta' Alzheimer.
Spanish: Memantine Merz fue más eficaz que el placebo para controlar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer.
Maltese: Memantine Merz kien iktar effikaċi mill-plaċebo fil-kontroll tas-sintomi tal-marda ta' Alzheimer.
Spanish: El principio activo de Memantine Merz, el clorhidrato de memantina, es un medicamento contra la demencia.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Memantine Merz, il-memantina idroklorika, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Spanish: El primer estudio se realizó en 252 pacientes con enfermedad de moderada a grave, mientras que los otros dos se llevaron a cabo en un total de 873 pacientes con enfermedad de leve a moderada.
Maltese: L-ewwel studju involva 252 pazjent bil-marda ta' Alzheimer moderata sa gravi, mentri t-tnejn l-oħra b'kollox involvew 873 pazjent bil-marda fi stadju minn ħafif sa moderat. Memantine Merz tqabbel ma' plaċebo (trattament finta) tul 24 sa 28 ġimgħa.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de los síntomas en tres ámbitos principales: funcional (grado de discapacidad), cognitiva (capacidad de pensar, aprender y recordar) y global (una combinación de distintos aspectos, como función general, síntomas cognitivos, conducta y capacidad de realizar las actividades cotidianas).
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien il-bidla fis-sintomi fi tliet oqsma prinċipali: funzjonali (il-grad ta' diżabbiltà), konjittiv (il-kapaċità tal-ħsieb, it-tagħlim u lmemorja) u globali (kombinazzjoni ta' diversi oqsma inklużi l-funzjoni ġenerali, is-sintomi konjittivi, limġiba u l-kapaċità li wieħed iwettaq l-attivitajiet ta' kuljum).
Spanish: Nombre (Inventado)
Maltese: Isem (ivvintat)
Spanish: Tamaño de envase blíster recubiertos con película
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Spanish: Macrogol 8000 (E1521)
Maltese: Macrogol 400 (E1521) Macrogol 8000 (E1521)
Spanish: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Reino Unido.
Maltese: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Ir-Renju Unit.
Spanish: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Maltese: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Spanish: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13, Irlanda.
Maltese: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, L-Irlanda.
Spanish: Alucinaciones1
Maltese: Alluċinazzjonijiet1
Spanish: Memantina se elimina de manera monoexponencial, con una t½ terminal de 60 a 100 horas.
Maltese: Memantine jitneħħa b'mod mono-esponenzjali b' t½ terminali ta' 60 sa 100 siegħa.
Spanish: Trombosis/tromboembolismo venosos
Maltese: Trombożi fil-vini/trombo- emboliżmu
Spanish: 1, Hungría.
Maltese: 1, L-Ungerija.
Spanish: Frecuencia no conocida Reacciones psicóticas2
Maltese: Reazzjonijiet psikotiċi2
Spanish: • Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo).
Maltese: • Għeja, infezzjonijiet tal-moffa, konfużjoni, alluċinazzjonijiet, rimettar, mixja anormali, Insufiċjenza kardijaka u trombożi/tromboemboliżmu
Spanish: Las reacciones adversas se categorizan conforme al sistema de clasificación por órganos, usando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma kklassifikati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi bl-użu talkonvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Spanish: La tasa de eliminación renal de memantina en condiciones de orina alcalina puede reducirse en un factor entre 7 y 9 (ver sección 4.4).
Maltese: Ir-rata ta' eliminazzjoni renali ta' memantine taħt kondizzjonijiet ta' awrina alkalina tista' titnaqqas b'fattur ta' 7 għal 9 (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: Población pediátrica No hay datos disponibles.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Dejta mhux disponibbli.
Spanish: No se conoce el riesgo potencial en humanos.
Maltese: Ir-riskju li jista' jkun hemm fuq in-nies, mhux magħruf.
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, talco y sílice coloidal anhidra, en el núcleo del comprimido; polidextrosa (E1200), hipromelosa 3cP (E464), hipromelosa 6cP (E464), hipromelosa 50cP (E464), óxido de hierro rojo (E 172), macrogol 400 (E1521) y macrogol 8000, en la cubierta del comprimido.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, talc u colloidal anyhdrous silica, kollha fil-qalba tal-pillola; polydextrose (E1200), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), iron oxide red (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, kollha fil-kisja tal-pillola.
Spanish: OTROS Lun → Mar → Mier → Jue → Vie → Sab → Dom
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA KARTUNA
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, talco y sílice coloidal anhidra, en el núcleo del comprimido; polidextrosa (E1200), dióxido de titanio (E171), hipromelosa 3cP (E464), hipromelosa 6cP (E464), hipromelosa 50cP (E464), óxido de hierro amarillo (E 172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, laca de aluminio índigo carmín (E132) y óxido de hierro rojo (E 172) en la cubierta del comprimido.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, talc u colloidal anyhdrous silica, kollha fil-qalba tal-pillola; polydextrose (E1200), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), iron oxide isfar (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigo carmine aluminium lake (E132), iron oxide red (E172), kollha fil-kisja tal-pillola.
Spanish: Los estudios en voluntarios han demostrado una farmacocinética lineal en el intervalo de dosis de 10 a 40 mg.
Maltese: Linearità Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linejari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Spanish: • Otros principios activos, como cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina y nicotina, que utilizan el mismo sistema de transporte catiónico renal que amantadina, posiblemente también interaccionen con memantina, lo que conlleva un riesgo potencial de aumento de los niveles plasmáticos.
Maltese: Sustanzi attivi oħra bħal cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine u nicotine li jużaw l-istess sistema ta' trasport ketajoniku renali bħal amantadine jistgħu ukoll jinteraġixxu ma' memantine u b'hekk jista' jkun hemm riskju ta' livelli ogħla fil-plażma.
Spanish: Memantina Mylan contiene el principio activo memantina.
Maltese: Memantine Mylan fih is-sustanza attiva memantine.
Spanish: Semana 3 (día 15-21):
Maltese: It-3 ġimgħa (jum 15-21):
Spanish: Hipromelosa 3cP (E464)
Maltese: Hypromellose 3cP (E464) Hypromellose 6cP (E464) Hypromellose 50cP (E464)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/abril/2013 Fecha de la última renovación: 08/enero/2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08 ta' Jannar 2018
Spanish: Esto mismo podría aplicarse para ketamina y dextrometorfano (ver sección 4.4).
Maltese: Dan jista' jgħodd ukoll għal ketamine u dextromethorphan (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicoanalépticos, otros fármacos anti-demencia; código ATC: N06DX01.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: Psikoalattetiċi, mediċini oħrajn kontra d-dimenzja, Kodiċi ATC:
Spanish: En un estudio con 14C-memantina administrada por vía oral, se recuperó una media del 84% de la dosis dentro de los 20 días, excretándose más del 99% por vía renal.
Maltese: Fi studju b'14C-memantine mogħti b'mod orali, medja ta' 84% tad-doża kienet irkuprata fi żmien 20 jum, aktar minn 99% tneħħiet ma' l-awrina.
Spanish: Memantina Mylan comprimidos recubiertos con película está disponible en blísters de 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 ó 112 comprimidos recubiertos con película.
Maltese: Memantine Mylan pilloli miksija b'rita huma disponibbli f'pakketti bil-folji ta' 7, 10, 14, 28, 28 × 1, 30, 42, 50, 56, 56 × 1, 60, 70, 84, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1 jew 112-il pillola miksija b'rita.
Spanish: Mylan Hungary Kft. H-2900 Komárom, Mylan utca.
Maltese: Komárom, Mylan utca.
Spanish: Composición de Memantina Mylan - El principio activo es memantina.
Maltese: X'fih Memantine Mylan - Is-sustanza attiva hi memantine.
Spanish: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francia.
Maltese: Mylan S.A.S. 117 Allée des Parcs, 69800
Spanish: Núcleo del comprimido recubierto con película de 10/20 mg Celulosa microcristalina (E460i) Croscarmelosa sódica (E466)
Maltese: Qlub tal-pilloli għal 10/20 mg pilloli miksijin b'rita: Cellulose microcrystalline Croscarmellose sodium
Spanish: Infecciones fúngicas
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Spanish: Cuando se administraron dosis diarias de 5 mg a 30 mg, se obtuvo un índice medio de líquido cefalorraquídeo (LCR)/suero de 0,52.
Maltese: Meta ngħataw dożi ta' 5 sa 30 mg kuljum, il-proporzjon tal-medja ta' fluwidu ċerebrospinali CSF/serum kien kalkolat 0.52.
Spanish: Dióxido de sílice coloidal anhidro (E551)
Maltese: Silica colloidal anhydrous
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 16,62 mg de memantina.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 20 mg ta' memantine hydrochloride ekwivalenti għal 16.62 mg ta' memantine.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE memantina mylan 10 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Memantine Mylan pilloli ta' 10 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE memantina mylan 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Memantine Mylan pilloli ta' 20 mg
Spanish: PRINCIPIO) ACTIVO
Maltese: NUMRU(I)
Spanish: En concreto, la administración de Memantina Mylan puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar las dosis: - amantadina, ketamina, dextrometorfano - dantroleno, baclofeno - cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina - hidroclorotiazida (o cualquier combinación con hidroclorotiazida) - anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o espasmos intestinales) - anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y eliminar las convulsiones) - barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño) - agonistas dopaminérgicos (sustancias como L-dopa, bromocriptina) - neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de enfermedades mentales) - anticoagulantes orales
Maltese: - amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (jew kwalunkwe kombinazzjoni ma' hydrochlorothiazide) - antikolinerġiċi (sustanzi li ġeneralment jintużaw għall-kura ta' disturbi fil-movimenti jew spażmi fl-imsaren) - mediċini kontra l-aċċessjonijiet (mediċini li jintużaw biex ikunu evitati jew iserrħu l aċċessjonijiet) - barbiturati (sustanzi li ġeneralment jintużaw biex jgħinuk torqod) - agonisti dopaminerġiċi ( sustanzi bħal L-dopa, bromocriptine) - newrolettiċi (sustanzi li jintużaw għall-kura ta' disturbi tal-moħħ) - mediċini orali kontra l-koagulazzjoni tad-demm
Spanish: En casos de sobredosis por debajo de 140 mg o dosis no conocida, aparecieron en los pacientes síntomas a nivel del sistema nervioso central (confusión, adormecimiento, somnolencia, vértigo, agitación, agresividad, alucinaciones y alteraciones de la marcha) y/o de origen gastrointestinal (vómitos y diarreas).
Maltese: Fil-każijiet ta' doża eċċessiva taħt il-140 mg jew doża mhux magħrufa il-pazjenti wrew sintomi li kienu ġejjin mis- sistema nervuża ċentrali (konfużjoni, tħeddil, ngħas, vertiġini, aġitazzjoni, imġieba aggressiva, alluċinazzjoni, u disturbi fil-qagħda tal-mixi) u/jew ta' natura gastro-intestinali (rimettar u dijarea).
Spanish: Blíster de PVC-PVdC transparente con lámina protectora de aluminio en tamaños de envase de 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 ó 112 comprimidos recubiertos con película.
Maltese: Rita ċara tal-PVC-PVdC b'folji b'lidding foil tal-aluminju li tista' timbuttah f'daqsijiet tal-pakketti ta' 7, 10, 14, 28, 28 × 1, 30, 42, 50, 56, 56 × 1, 60, 70, 84, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1 jew 112-pillola miksija b'rita.
Spanish: El estudio mostró los efectos beneficiosos del tratamiento con memantina respecto al tratamiento con placebo después de 6 meses (análisis de casos observados para el estudio CIBIC-plus [siglas en inglés que corresponden a la escala de impresión de cambio basada en la entrevista del médico más los comentarios del cuidador]: p=0,025; ADCS-ADLsev [siglas en inglés que corresponden al estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer - actividades de la vida diaria]: p=0,003; SIB [siglas en inglés que corresponden a la batería de deterioro grave]: p=0,002).
Maltese: L-istudju wera effetti tajbin tal-kura b'memantine meta mqabbla ma' plaċebo mas-6 xahar (analiżi tal-każijiet għall-impressjoni ta' bidla skond l- intervista tat-tabib (CIBIC-plus): p=0.025; studju kooperattiv tal-marda ta' Alzheimer (ADCS- ADLsev): p=0.003; Batterija ta' indeboliment sever (SIB): p=0.002).
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante de antagonistas del N-metil-D-aspartato (NMDA) como amantadina, ketamina y dextrometorfano.
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' antagonisti-N-methyl-D-aspartate (NMDA) bħal amantadine, ketamine jew dextromethorphan għandu jkun evitat.
Spanish: Cómo tomar Memantina Mylan
Maltese: Mediċini oħra u Memantine Mylan
Spanish: Los tamaños de envase de 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 y 100 x 1 comprimidos recubiertos con película se presentan en blísters perforados unidosis de PVC-PVdC transparente con lámina protectora de aluminio.
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakketti ta' 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 u 100 × 1 pillola miksija b'rita huma ppreżentati f'rita ċara tal-PVC-PVdC b'folji tad-doża tal-unità b'lidding foil tal-aluminju li tista' timbuttah perforati.
Spanish: V.J.
Maltese: U L- UŻU
Spanish: EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Maltese: EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034
Spanish: Hipertensión
Maltese: Epatite
Spanish: La dosis recomendada de mantenimiento es de 20 mg al día.
Maltese: Id-doża rakkomandata hi ta' 20 mg kuljum.
Spanish: Mylan Hungary Kft. H-2900 Komárom Mylan utca.
Maltese: Komárom Mylan utca.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina de 5 - 29 ml/min), la dosis diaria debe ser de 10 mg al día.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment sever renali (tneħħija tal-kreatinina 5-29 ml/min) id-doża ta' kuljum għandha tkun 10 mg kuljum.
Spanish: Los tamaños de envase de 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 y 100 x 1 comprimidos recubiertos con película se presentan en blísters unidosis.
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakketti ta' 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 u 100 × 1 pillola miksija b'rita huma ppreżentati f'folji tad-doża tal-unità.
Spanish: El texto completo del EPAR de Memantine Mylan puede encontrarse asimismo en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El principio activo de Memantine Mylan, la memantina, es un medicamento contra la demencia.
Maltese: Is-sustanza attiva Memantine Mylan, il-memantina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Spanish: Memantine Mylan es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» Memantine Mylan ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Ebixa.
Maltese: Memantine Mylan huwa ‘mediċina ġenerika' Dan ifisser li Memantine Mylan huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) magħrufa bħala Ebixa.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Memantine Mylan.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Memantine Mylan.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Memantina Mylan?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Memantine Mylan?
Spanish: Memantine Mylan está disponible en forma de comprimidos de 10 mg y 20 mg y solo podrá dispensarse con receta médica.
Maltese: Memantine Mylan jiġi f'pilloli ta' 10 mg u 20 mg u jista jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Spanish: Memantine Mylan es un medicamento indicado para el tratamiento de los pacientes con enfermedad de Alzheimer moderada a grave, un tipo de demencia (trastorno cerebral) que afecta gradualmente a la memoria, las facultades intelectuales y el comportamiento, cuyo principio activo es la memantina.
Maltese: Alzheimer moderata sa gravi, tip ta' dimenzja (disturb fil-moħħ) li b'mod gradwali taffettwa l-memorja, il-kapaċità intellettwali u l-imġiba.
Spanish: Al bloquear los efectos de los receptores NMDA, la memantina mejora la transmisión de señales en el cerebro y reduce los síntomas de la enfermedad de Alzheimer.
Maltese: NMDA, il-memantina ttejjeb it-trażmissjoni ta' sinjali fil-moħħ u tnaqqas is-sintomi tal-marda ta' Alzheimer.