FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Standartkurss primārai vakcinācijai pret holēru ar Dukoral pieaugušiem un bērniem no 6 gadu vecuma sastāv no 2 devām.
Icelandic: Hefðbundið grunnbólusetningarferli með Dukoral gegn kóleru felst í 2 skömmtum fyrir fullorðna og börn frá 6 ára aldri.
Latvian: Dukoral aizsardzības efektivitāte pret holēru pēc atkārtotām pastiprinošām devām nav pētīta.
Icelandic: Dukoral gegn kóleru hefur ekki verið rannsökuð eftir endurtekna endurbólusetningu.
Latvian: Efektivitāte pret holēru tika novērtēta trijos randomizētos dubultmaskētos klīniskos placebo kontrolētos pētījumos kas tika veikti Bangladešā (endēmiskais reģions) un Peru (neendēmiskais reģions).
Icelandic: Hámarksverkun gegn kóleru var metin í þremur tvíblindum bólusetningarrannsóknum með slembivali og samanburði við lyfleysu, sem fram fóru í Bangladesh (þar sem sjúkdómurinn er landlægur) og í Perú (þar sem sjúkdómurinn er ekki landlægur).
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Latvian: Efektivitāte pret holēru
Icelandic: Hámarksverkun gegn kóleru
Latvian: „Valneva Sweden AB", 105 21 Stockholm, Zviedrija.
Icelandic: Valneva Sweden AB, 105 21 Stokkhólmi, Svíþjóð.
Latvian: Ja pagājušas vairāk nekā 6 nedēļas, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Icelandic: Ef liðinn er lengri tími en 6 vikur skal hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Latvian: Ja esat lietojis Dukoral vairāk nekā noteikts
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Dukoral en mælt er fyrir um
Latvian: Iekaisusi rīkle, dispepsija Ādas un zemādas audu bojājumi Ļoti reti
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Mjög sjaldgæfar
Latvian: Nesasaldēt.
Icelandic: Útbrot.
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāju nosaukums un adrese
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Latvian: Putojošās granulas jāizšķīdina glāzē vēsa ūdens un iegūtais buferšķīdums jāsajauc ar suspensiju.
Icelandic: Leysa skal freyðikyrnin upp í glasi af köldu vatni og blanda stuðpúðalausninni sem þannig myndast við dreifuna.
Latvian: Tiek ziņots par tādām pašām blakusparādībām, kādas novēroja pēc ieteicamajām devām.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru í samræmi við þær sem sést hafa eftir ráðlagða skammta.
Latvian: Enterotoksigēna E. coli (ETEC) termolabilais toksīns (LT) ir strukturāli, funkcionāli un imunoloģiski līdzīgs CTB.
Icelandic: Hitanæma eitrið (LT) frá þarmaeitrandi E. coli (ETEC) er svipað CTB að byggingu, starfsemi og ónæmisfræðilegum eiginleikum.
Latvian: Pēc putojošo granulu izšķīdināšanas ūdenī un vakcīnas suspensijas pievienošanas iegūtais maisījums ir jāizdzer 2 stundu laikā.
Icelandic: Eftir að freyðikyrnin hafa verið leyst upp í vatni og bóluefnisdreifunni hefur verið blandað í, skal drekka mixtúruna innan 2 klst.
Latvian: Pirms iedzeršanas suspensija jāsajauc ar nātrija hidrogēnkarbonāta buferšķīdumu.
Icelandic: Áður en bóluefnið er tekið inn skal blanda dreifunni við stuðpúðalausnina (natríumhýdrógenkarbónatlausn).
Latvian: Dukoral satur nātriju Dukoral deva satur aptuveni 1,1 g nātrija.
Icelandic: Dukoral inniheldur u.þ.b. 1,1 g natríum í skammti.
Latvian: Retas blakusparādības (var izpausties līdz 1 cilvēkam no 1 000):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum)
Latvian: Ja vienā reizē lietojāt vairāk par vienu devu, lūdzu, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Icelandic: Ef þú hefur tekið meira en einn skammt á sama tíma skaltu hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Latvian: Citas blakusparādības Retākas blakusparādības (var izpausties līdz 1 cilvēkam no 100):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum)
Latvian: Tomēr efektivitātes pētījums ar personu populāciju, kurā ir liela HIV inficēto daļa, uzrādīja līdzīgu efektivitāti kā citās populācijās.
Icelandic: Í rannsókn á verkun hjá þýði með háa tíðni HIV-smits reyndist vörn hins vegar vera svipuð og hjá öðru þýði.
Latvian: Ko Dukoral satur
Icelandic: Dukoral inniheldur
Latvian: *baktēriju skaits pirms inaktivācijas
Icelandic: *Bakteríuinnihald áður en þær eru gerðar óvirkar
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šīs vakcīnas lietošanas konsultējieties ar ārstu
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en bóluefnið er notað.
Latvian: Pēc tam buferšķīdumā ir jāiejauc suspensija un jāizdzer 2 stundu laikā.
Icelandic: Að því loknu skal blanda dreifunni við stuðpúðalausnina og drekka blönduna innan 2 klst.
Latvian: Dukoral ievadīšana ir jāatliek uz vēlāku laiku personām, kam ir akūtas kuņģa-zarnu trakta slimības vai akūtas slimības ar febrilu temperatūru.
Icelandic: Dukoral ef einstaklingar eru haldnir bráðum sjúkdómi í meltingarvegi eða bráðri hitasótt.
Latvian: Vakcīna satur inaktivētas V. cholerae O1 baktēriju veselas šūnas un rekombinantu netoksisko holēras toksīna B subvienību (CTB).
Icelandic: Bóluefnið inniheldur deyddar, heilar V. cholerae O1 bakteríur og óeitraða, raðbrigða B-undireiningu kólerueiturs (CTB).
Latvian: DUKORAL - 1 devas iepakojums, 2x1 devas iepakojums, 20x1 devas iepakojums (ārējais apvalks)
Icelandic: - Eins skammts pakki, 2x1 skammts pakki, 20x1 skammts pakki (ytra byrði)
Latvian: Bērni vecumā no 2 līdz 6 gadiem: pusi no buferšķīduma nolej, bet atlikušo daļu (apmēram 75 ml) sajauc ar visu vakcīnas flakona saturu.
Icelandic: Helmingnum af stuðpúðalausninni er hellt frá og afganginum (u.þ.b. 75 ml) er blandað við allt innihald glassins með bóluefninu.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA DUKORAL - 20x1 devas iepakojums (iekšējā kartona kārba 20 vakcīnas flakoniem)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM DUKORAL - 20x1 skammts pakki (Innri pakki með 20 bóluefnisglösum)
Latvian: Netika pētīta imūnreakcija pret Dukoral.
Icelandic: Ónæmissvörun við Dukoral var ekki rannsökuð.
Latvian: Aizsardzība ir sagaidāma 1 nedēļu pēc pēdējās devas.
Icelandic: 1 viku frá síðasta skammtinum þar til vörnin er orðin virk.
Latvian: Zarnu antitoksīna antivielas traucē holēras toksīna piesaistīšanos pie zarnu gļotādām, tādējādi novēršot toksīna izraisītos caurejas simptomus.
Icelandic: Þarmamótefnin gegn eitrinu hindra að kólerueitrið bindist við slímhúðarþekjuna í þörmunum og hindra þannig niðurgangseinkenni sem eitrið veldur.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas uzraudzības periodā:
Icelandic: Aukaverkanir sem fram komu við eftirlit eftir markaðssetningu
Latvian: Dukoral ir iekšķīgi lietojamā vakcīna pret holēru, kas stimulē imunoloģisko aizsardzību zarnās.
Icelandic: Dukoral er bóluefni til inntöku gegn kóleru sem örvar ónæmissvörun í þörmum.
Latvian: Vemšana, nelabums
Icelandic: Ofsakláði, ofsabjúgur, kláði
Latvian: • Caureja, sāpes vēderā, krampji vēderā, burbuļošana vēderā, uzpūties vēders, vēdera gāzes un vispārējas nepatīkamas sajūtas vēderā
Icelandic: Niðurgangur, magaverkir, magakrampar, gutl í maga, uppþemba í maga, vindgangur og almenn magaóþægindi.
Latvian: Ja nākamo devu lietojāt mazāk nekā pēc nedēļas, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Icelandic: Ef þú tekur skammtana með minna en einnar viku millibili skal hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Latvian: Tomēr imunoloģiskie dati un dati par aizsardzības ilgumu liecina, ka, ja pēc pēdējās vakcinācijas ir pagājis līdz 2 gadus ilgs laiks pieaugušajiem un līdz 6 mēnešiem ilgs laiks 2 - 6 gadus (neieskaitot) veciem bērniem, ir jāievada vienreizēja revakcinācija.
Icelandic: Hins vegar benda ónæmisfræðileg gögn og gögn varðandi tímalengd varnarinnar til þess að gefa skuli einn endurbólusetningarskammt ef allt að 2 ár eru liðin síðan síðasta bólusetning fór fram hjá fullorðnum og allt að 6 mánuðir hjá börnum á aldrinum 2 til innan við 6 ára.
Latvian: Viena deva satur aptuveni 1,1 g nātrija.
Icelandic: 1,1 g natríum.
Latvian: − Šādus celmus ar kopējo baktēriju skaitu 1,25x1011:
Icelandic: − Alls 1,25x1011 bakteríur af eftirfarandi stofnum:
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav iemesla domāt, ka Dukoral vakcīna ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Engar ástæður eru til að gruna að Dukoral hafi áhrif á hæfni til að aka eða stjórna vélum.
Latvian: Ja pēc iepriekšējās vakcinācijas pagājuši ne vairāk kā 6 mēneši, viena zāļu deva aizsardzību atjaunos.
Icelandic: Ef minna en 6 mánuðir eru liðnir frá síðustu bólusetningu nægir einn skammtur til að endurnýja vörnina.
Latvian: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasiskais biotips (inaktivētas karsējot)
Icelandic: Vibrio cholerae O1 Inaba, klassísk lífgerð (óvirkjuð með hita)
Latvian: Ja kopš pēdējās vakcinācijas devas pagājuši ne vairāk kā 2 gadi, viena zāļu deva aizsardzību atjaunos.
Icelandic: Ef liðin eru minna en 2 ár frá því að þú fékkst síðasta skammt af bóluefninu nægir einn skammtur til að endurnýja vörnina.
Latvian: DUKORAL, flakona etiķete, 1 deva
Icelandic: DUKORAL, miði á glasi með 1 skammti
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības, piemēram, gremošanas sistēmas traucējumi, ieskaitot sāpes vēderā, caureju, šķidru izeju, nelabumu un vemšanu, ar vienādu biežumu tika novērotas vakcīnas un placebo grupās.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var greint frá, t.a.m. einkenni frá meltingarvegi, þ.m.t. kviðverkir, niðurgangur, lausar hægðir, velgja og uppköst, komu fram i svipaðri tíðni hjá hópunum sem fengu bóluefni og þeim sem fengu lyfleysu.
Latvian: Tabula: Aizsardzības efektivitāte pret holēru Bangladešas pētījumā (analizējot pēc protokola)
Icelandic: Varnarvirkni gegn kóleru í rannsókninni í Bangladesh (einungis tekið tillit til þeirra sem fylgdu áætluninni)
Latvian: Līdzīgā veidā vienlaikus ar Dukoral tika ievadīta vakcīna pret dzelteno drudzi un netika novērota ietekme uz imūnreakciju pret dzeltenā drudža vakcīnu.
Icelandic: Á svipaðan hátt var gulusóttarbóluefni gefið samhliða Dukoral og ekki kom í ljós nein milliverkun við ónæmissvörun við gulusóttarbóluefninu.
Latvian: Pirms izdzeršanas samaisiet suspensiju ar buferšķīdumu.
Icelandic: Blandið dreifunni saman við stuðpúðalausnina áður en hún er drukkin.
Latvian: Iesaistīto pacientu skaits, devu režīmi un uzskaites ilgums ir parādīti sekojošajā tabulā.T
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir fjölda sjúklinga sem skráður var írannsóknina, skammtaáætlanir og hversu lengi sjúklingum var fylgt eftir.
Latvian: Nelietojiet citas zāles 1 stundu pirms vakcinācijas un 1 stundu pēc tam.
Icelandic: Ekki má taka annað lyf frá því að minnsta kosti 1 klst. fyrir og þar til 1 klst.
Latvian: • Citas vakcīnas suspensijas sastāvdaļas ir nātrija dihidrogēnfosfāts, dinātrija hidrogēnfosfāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
Icelandic: Önnur innihaldsefni í bóluefnisdreifunni eru natríumtvíhýdrógenfosfat, tvínatríumhýdrógenfosfat, natríumklóríð og vatn fyrir stungulyf.
Latvian: LIETOŠANU
Icelandic: Notkun
Latvian: • Aktīvās vielas ir:
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru:
Latvian: Lai iegūtu buferšķīdumu, putojošās granulas ir jāizšķīdina aptuveni 150 ml auksta ūdens.
Icelandic: 150 ml af fremur köldu vatni til að fá fram stuðpúðalausnina.
Latvian: • Nelabums (slikta dūša), vemšana, ēstgribas samazināšanās vai zudums
Icelandic: Velgja (flökurleiki), uppköst, lystarleysi eða léleg matarlyst.
Latvian: Abi toksīni izsauc krusteniskas imūnreakcijas.
Icelandic: Eiturefnin tvö hafa ónæmisfræðilega víxlverkun.
Latvian: „Valneva Sweden AB" 105 21 Stockholm, Zviedrija
Icelandic: Valneva Sweden AB 105 21 Stokkhólmur, Svíþjóð
Latvian: Vakcīnas flakons viegli jāsaskalina, un pēc tam buferšķīdumam ir jāpievieno vakcīnas suspensija un labi jāsamaisa, iegūstot bezkrāsainu, nedaudz opalescējošu iekšķīgi lietojamu suspensiju.
Icelandic: Hrista skal glasið með bóluefninu varlega og síðan skal blanda bóluefnisdreifunni í stuðpúðalausnina og blanda vel til að fá fram litlausu og örlítið ópallýsandi mixtúruna, dreifuna.
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles.
Icelandic: Lyfseðilsskylt lyf.
Latvian: 1 mg rekombinanta holēras toksīna B subvienības (rCTB).
Icelandic: Raðbrigða B-undireining kólerueiturs (rCTB) 1 mg.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādu no sekojošām zālēm:
Icelandic: Þú skalt einnig láta lækninn þinn vita ef þú ert að taka eitthvað af eftirfarandi:
Latvian: Nepārtrauciet lietot Duloxetine Lilly un nemainiet devu, iepriekš neaprunājoties ar ārstu.
Icelandic: Hættu ekki að taka Duloxetin Lilly og ekki breyta skammti án þess að ræða fyrst við lækninn.
Latvian: Domas par pašnāvību 5, 7 Miega traucējumi
Icelandic: Sjálfsvígshugleiðingar5,7, Svefntruflanir Tannagnístran Vistarfirring
Latvian: Ja lietojat Duloxetine Lilly grūtniecības nobeiguma periodā, Jūsu bērnam pēc piedzimšanas var būt daži simptomi.
Icelandic: Ef þú ert að taka Duloxetin Lilly í lok meðgöngu, getur verið að barnið þitt sé með eitthvert þessara einkenna við fæðingu.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri pēkšņi pārtraukuši Duloxetine Lilly lietošanu, radušies tādi simptomi kā:
Icelandic: Sumir sjúklingar, sem hætta skyndilega að taka Duloxetin Lilly hafa fundið fyrir einkennum eins og:
Latvian: Ja ārsts uzskatīs, ka Duloxetine Lilly Jums vairāk nav vajadzīgs, viņš lūgs Jums, pirms pārtraukt ārstēšanu pavisam, vismaz 2 nedēļu laikā samazināt devu.
Icelandic: Ef læknirinn telur tímabært að þú hættir notkun Duloxetin Lilly mun hann eða hún biðja þig um að minnka skammtinn smám saman á 2 vikum áður en meðferð er að öllu hætt.
Latvian: Ārsts var turpināt Jums parakstīt Duloxetine Lilly, kad jūtaties labāk, lai nepieļautu depresijas vai trauksmes atkārtošanos.
Icelandic: Læknirinn þinn gæti haldið áfram að gefa þér Duloxetin Lilly eftir að þér er farið að líða betur til að varna því að þunglyndið eða kvíðinn komi aftur.
Latvian: Turklāt ilgtermiņā apkopotas drošuma informācijas saistībā ar bērnu un pusaudžu augšanu, nobriešanu, kā arī kognitīvo un ar uzvedību saistīto attīstību nav (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Að auki skortir langtíma upplýsingar um öryggi hjá börnum og unglingum á vöxt, þroska og vitsmuna og atferlisþroska (sjá kafla 4.8).
Latvian: Turklāt, šie stāvokļi ir iespējami apvienojumā ar patoloģisku depresiju.
Icelandic: Að auki geta þessir sjúkdómar verið til staðar ásamt alvarlegu þunglyndi.
Latvian: Pārliecinieties, ka Jūsu vecmāte un/vai ārsts zina, ka lietojat Duloxetine Lilly.
Icelandic: Vertu viss um að ljósmóðirin og/eða læknirinn viti að þú ert að taka Duloxetin Lilly.
Latvian: katra kapsula var saturēt līdz 56 mg saharozes.
Icelandic: Hvert hylki getur innihaldið allt að 56 mg af súkrósa.
Latvian: Lielākai daļai cilvēku, kam ir depresija vai spriedze, Duloxetine Lilly sāk iedarboties divu nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, bet pašsajūta var uzlaboties pēc 2 - 4 nedēļām.
Icelandic: Duloxetin Lilly byrjar að virka hjá flestum einstaklingum með þunglyndi eða kvíða innan tveggja vikna frá því að meðferð hefst, en það getur tekið 2-4 vikur þangað til þér fer að líða betur.
Latvian: Duloxetine Lilly kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Duloxetine Lilly var lietot gan kopā ar pārtiku, gan atsevišķi.
Icelandic: Notkun Duloxetin Lilly með mat, drykk eða áfengi Duloxetin Lilly má taka án tillits til máltíða.
Latvian: Vecums: farmakokinētikas atšķirības atklātas starp gados jaunākām un vecākām sievietēm (≥ 65 g. v.) (gados vecākām pacientēm AUC palielinās par aptuveni 25% un pusperiods ir par aptuveni 25% ilgāks), lai gan šo pārmaiņu apjoms nav pietiekams, lai attaisnotu devas korekcijas.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á mun á lyfjahvörfum hjá ungum og öldruðum (≥65 ára) konum (AUC er um 25% hærra og helmingunartími er um 25% lengri hjá öldruðum), þó er hann ekki nægjanlegur til að réttlæta skammtaaðlögun.
Latvian: Aprunājieties ar ārstu par to, cik ilgi Jums jāturpina lietot Duloxetine Lilly.
Icelandic: Ræddu við lækninn þinn um hve lengi þú ættir að taka Duloxetin Lilly.
Latvian: Nevadiet un neapkalpojiet nekādas iekārtas un mehānismus, līdz neesat noskaidrojis, kā Duloxetine Lilly Jūs ietekmē.
Icelandic: Aktu hvorki né stjórnaðu tækjum eða vélum uns þú veist hvaða áhrif Duloxetin Lilly hefur á þig.
Latvian: Tomēr nav klīnisku pierādījumu par to, ka pacienti, kuriem ieteicamā sākumdeva nav efektīva, varētu gūt labumu no devas palielināšanas.
Icelandic: Hins vegar benda upplýsingar úr klínískum rannsóknum ekki til þess að sjúklingar sem svara ekki ráðlögum upphafsskammti hafi gagn af hærri skammti.
Latvian: Ārstam jāizlemj, vai Jūs drīkstat lietot Duloxetine Lilly kopā ar citām zālēm.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú getir tekið Duloxetin Lilly með öðrum lyfjum.
Latvian: Primārais iznākums bija reizi nedēļā noteiktais vidējais 24 stundu vidējo sāpju raksturlielums, kuru dienasgrāmatā ik dienas atzīmēja pacienti uz 11
Icelandic: Aðalniðurstaða mælinga var vikulegt meðaltal af meðalsársauka á 24 klukkustundum samkvæmt 11-stiga Likert kvarða sem safnað var saman daglega í dagbók sem sjúklingar héldu.
Latvian: Dzimums: atklātas farmakokinētikas atšķirības vīriešiem un sievietēm (sievietēm šķietamais plazmas klīrenss ir par aptuveni 50% mazāks).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á mismunandi lyfjahvörf hjá körlum og konum (greinanleg plasma úthreinsun er um það bil 50% lægri í konum).
Latvian: Duloxetine Lilly var izraisīt nemiera sajūtu vai nespēju sēdēt vai stāvēt mierīgi.
Icelandic: Duloxetin Lilly getur valdið eirðarleysistilfinningu eða vangetu til að sitja eða standa kyrr.
Latvian: Duloxetine Lilly parasti nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Icelandic: Venjulega ætti ekki að nota Duloxetin Lilly handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Latvian: Pie slēdziena par vispārēju ieguvuma /riska attiecību šajā vecuma grupā nav nonākts (skatīt arī 4.2. un
Icelandic: Niðurstaða hvað varðar heildarábata/áhættu hjá þessum aldurshópi liggur ekki fyrir (sjá einnig kafla 4.2 og 4.8).
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam Duloxetine Lilly nedrīkst lietot bērnu un pusaudžu līdz 18 gadu vecumam ārstēšanai.
Icelandic: Notkun hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri Ekki ætti að nota Duloxetin Lilly til að meðhöndla börn og unglinga undir 18 ára aldri.
Latvian: Duloxetine Lilly paaugstina serotonīna un noradrenalīna līmeni nervu sistēmā.
Icelandic: Duloxetin Lilly eykur styrk serótóníns og noradrenalíns í taugakerfinu.
Latvian: Depresija: Duloxetine Lilly tika pētīts klīniskā programmā, kurā piedalījās 3158 pacients (1285 iedarbības pacientgadi), kuri atbilda DSM-IV smagas depresijas kritērijiem.
Icelandic: Lilly var rannsakað í klínískri rannsókn með 3.158 sjúklingum (1.285 útsetningar sjúklingaár) sem stóðst DSM-IV viðmiðun fyrir alvarlegt þunglyndi.
Latvian: Šīs zāles palielina blakusparādību risku; ja, lietojot šīs zāles kopā ar Duloxetine Lilly, Jums rodas kādi neparasti simptomi, Jums ir jāapmeklē ārsts.
Icelandic: Þessi lyf auka hættuna á aukaverkunum; ef þú verður var við einhver óvenjuleg einkenni þegar þú tekur önnur lyf með Duloxetin Lilly, skaltu hafa samband við lækninn.
Latvian: 36 pētījuma nedēļu garumā pacientiem 6 no 333 pacientiem, sākotnēji randomizētiem ar duloksetīnu un 3 no 255 pacientiem, sākotnēji randomizētiem ar fluoksetīnu novēroja pašnāvniecisku uzvedību (sastopamība bija 0,039 gadījumi uz pacienta gadu, lietojot duloksetīnu un 0,026 lietojot fluoksetīnu).
Icelandic: Í allar þær 36 vikur sem rannsóknin stóð, upplifðu 6 af 333 sjúklingum sem fengu duloxetin og 3 af 225 sjúklingum sem fegnu flúoxetín, sjálfsvígshegðun (leiðrétt tíðni útsetningar var 0,039 tilfelli á hvert sjúklingaár fyrir duloxetin og 0,026 tilfelli á hvert sjúklingaár fyrir flúoxetín).
Latvian: Citi psihiskie stāvokļi, kuru ārstēšanai tiek izrakstīts Duloxetine Lilly, arī var būt saistīti ar palielinātu pašnāvniecisku gadījumu risku.
Icelandic: Aðrir geðsjúkdómar sem Duloxetin Lilly er ávísað fyrir geta einnig átt þátt í aukinni hættu á sjálfsvígstengdum atvikum.
Latvian: Aprunājieties ar ārstu pirms Duloxetine Lilly lietošanas, ja:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú tekur Duloxetin Lilly, ef þú:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Tālāk minēti iemesli, kāpēc Duloxetine Lilly varētu nebūt Jums piemērots.
Icelandic: Eftirfarandi eru ástæður sem gætu valdið því að Duloxetin Lilly henti þér ekki.
Latvian: Pacienti ar reti sastopamiem pārmantotiem fruktozes panesamības traucējumiem, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharozesizomaltāzes nepietiekamību nedrīkst lietot šīs zāles.
Icelandic: Sjúklingar með mjög sjaldgæft arfgengt frúktósa óþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrasa-isomaltasa skort skulu ekki taka lyfið.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Latvian: Visbiežāk ar Duloxetine Lilly ārstētajiem pacientiem novērotās blakusparādības bija slikta dūša, galvassāpes, sausa mute, miegainība un reibonis.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem vart varð við hjá sjúklingum á Duloxetin Lilly meðferð voru ógleði, höfuðverkur, munnþurrkur, svefnhöfgi og sundl.
Latvian: Neskatoties uz to, ārsts var izrakstīt Duloxetine Lilly pacientiem līdz 18 gadu vecumam, ja uzskata to par labāko attiecīgajam pacientam.
Icelandic: Þrátt fyrir þetta gæti læknirinn ávísað Duloxetin Lilly handa sjúklingi undir 18 ára aldri vegna þess að hann/hún ákveður að það sé honum fyrir bestu.
Latvian: Barošana ar krūti neietekmēja duloksetīna farmakokinētiku.
Icelandic: Mjólkurmyndun hafði ekki áhrif á lyfjahvörf duloxetins.
Latvian: − lietojat fluvoksamīnu, kuru parasti lieto depresijas ārstēšanai, ciprofloksacīnu vai enoksacīnu, ko lieto dažu infekciju ārstēšanai;
Icelandic: - Tekur fluvoxamin sem yfirleitt er notað til að meðhöndla þunglyndi, ciprofloxacin eða enoxacin sem er notað til að meðhöndla vissar sýkingar
Latvian: Ietekmētajā vietā ir iespējams jušanas zudums,vai arī sāpes var izraisīt pieskārieni, siltums, aukstums vai spiediens).
Icelandic: Svæðið getur orðið tilfinningalaust eða þannig að snerting, hiti, kuldi eða þrýstingur geti valdið sársauka)
Latvian: Nav piemērotu datu par duloksetīna lietošanu grūtniecēm.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun duloxetins hjá þunguðum konum.
Latvian: Turklāt, pagaidām nav ilgtermiņā apkopotas drošuma informācijas par Duloxetine Lilly ietekmi uz šīs vecuma grupas pacientu augšanu, nobriešanu, kā arī kognitīvo un ar uzvedību saistīto attīstību.
Icelandic: Einnig hefur ekki enn verið sýnt fram á langtíma áhrif Duloxetin Lilly í þessum aldurshópi á vöxt, þroska og vitsmuna- og atferlisþroska.
Latvian: • Stīvensa-Džonsona sindroms (nopietna slimība ar ādas lobīšanos, kas skar muti, acis un dzimumorgānus), smaga alerģiska reakcija, kas izraisa sejas vai rīkles pietūkumu
Icelandic: Stevens Johnson heilkenni (alvarleg veikindi með blöðrumyndun í húð, munni, augum og kynfærum), alvarleg ofnæmisviðbrögð sem valda þrota andliti eða hálsi (ofsabjúgur)
Latvian: Jāuzmanās, ja ārstēšanas ar Duloxetine Lilly laikā lietojat alkoholu.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef þú drekkur áfengi meðan á Duloxetin Lilly meðferð stendur.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMS - IEKŠĒJĀ KASTĪTE 60 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠAJĀM CIETAJĀM KAPSULĀM (bez blue box)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNING-INNRI ÖSKJUR FYRIR 60 MG HÖRÐ SÝRUÞOLIN HYLKI (án blue box)
Latvian: − lietojat augu izcelsmes zāles - divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum),
Icelandic: - Tekur náttúrulyfið jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Latvian: Nelietojiet vairāk Duloxetine Lilly dienā nekā ārsts Jums parakstījis vienai dienai.
Icelandic: Þú mátt ekki taka meira af Duloxetin Lilly daglega en læknirinn mælti fyrir um.
Latvian: Ja ārsts ir izrakstījis Duloxetine Lilly pacientam, kurš vēl nav sasniedzis 18 gadu vecumu, un Jūs vēlaties to pārrunāt,
Icelandic: Ef læknirinn hefur ávísað Duloxetin Lilly handa sjúklingi undir 18 ára aldri og þú vilt ræða þetta, vinsamlegast leitið aftur til læknisins.