FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ПЕТ проучване при здрави млади мъже, на които е приложена единична перорална доза от 165 mg апрепитант или единична интравенозна доза от 150 mg фосапрепитант показва сходно ниво на свързване с мозъчните NK1 рецептори при tmax (≥ 99 %), 24 часа (≥ 99 %), 48 часа (≥ 97 %) и 120 часа (37 до 76 %) след прилагане.
Estonian: PET-uuringu käigus manustati tervetele noortele meestele ühekordne suukaudne annus 165 mg aprepitanti või manustati ühekordselt intravenoosselt 150 mg fosaprepitanti, mis näitas sarnast NK1-retseptorite seondumist ajus tmax juures (≥99%) ning 24 tundi (≥99%), 48 tundi (≥97%) ja 120 tundi (37…76%) pärast manustamist.
Bulgarian: Проверете сместа EMEND за наличие на бучки или пяна:
Estonian: Kontrollige EMEND'i segu, et selles ei oleks klompe ega vahtu:
Bulgarian: С повишаване на дозата намаляват както клирънсът, така и абсолютната бионаличност.
Estonian: Nii kliirens kui absoluutne biosaadavus vähenevad annuse suurendamisel.
Bulgarian: EMEND 80 mg/125 mg се дава като част от комбинирано лечение (вж точка 4.2).
Estonian: EMEND 125 mg/80 mg manustatakse osana kombinatsioonravist (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Кога да приемате
Estonian: MILLAL VÕTTA:
Bulgarian: CYP3A4 взаимодействия
Estonian: CYP3A4 koostoimed
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че след прием на EMEND някои хора чувстват замайване и сънливост.
Estonian: Arvestada tuleb sellega, et mõnedel inimestel tekib EMEND'i võtmise järgselt pearinglus ja unisus.
Bulgarian: Вземете капсулата 1 час преди започване на химиотерапевтичната Ви сесия.
Estonian: Võtke kapsel 1 tund enne keemiaravi algust.
Bulgarian: При пациенти с ESRD на хемодиализа, AUC0-∞ на общия апрепитант се понижава с 42 %, а Cmax се понижава с 32 %.
Estonian: Hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel vähenes kogu aprepitandi AUC0- 42% ja Cmax 32%.
Bulgarian: Фармакокинетиката на апрепитант е нелинейна в целия диапазон клинични дози.
Estonian: Aprepitandi farmakokineetika on mittelineaarne kogu kliinilise annusevahemiku lõikes.
Bulgarian: Предвид кратката продължителност на 3-дневната схема и ограничените време-зависими промени в експозицията, не се препоръчва намаляване на дозата на имуносупресорите по време на 3-дневното едновременно приложение с EMEND.
Estonian: Arvestades 3-päevase ravirežiimi lühikest kestust ja ekspositsiooni ajast sõltuvaid piiratud muutusi, ei soovitata EMEND'i 3-päevasel ravikuuril vähendada immunosupressandi annuseid.
Bulgarian: Тридневната перорална схема на апрепитант води до намаляване с около 30-35 % на AUC на субстратите на CYP2C9 и намаляване с до 64 % на най-ниската концентрация на етинилестрадиол.
Estonian: Suukaudse aprepitandi 3-päevase ravikuuri puhul vähenes CYP2C9 substraatide AUC ligikaudu 30 - 35% ja etünüülöstradiooli madalaimad kontsentratsioonid kuni 64%.
Bulgarian: Въпреки че е използвана в клинични изпитвания, ондансетрон 32 mg интравенозна доза не се препоръчва вече.
Estonian: Ehkki kliinilistes uuringutes kasutati ondansetrooni 32 mg intravenoosset annust, ei ole see enam soovitatav.
Bulgarian: EMEND се прилага в продължение на 3 дни като част от схема, която включва 5-HT3 антагонист.
Estonian: EMEND'i manustatakse 3 päeva jooksul raviskeemi osana, mis sisaldab 5-HT3 antagonisti.
Bulgarian: Не е известно дали апрепитант се екскретира в кърмата при хора, поради това по време на лечение с EMEND кърменето не е препоръчително.
Estonian: Ei ole teada, kas aprepitant eritub inimese rinnapiima, seetõttu ei ole EMEND-ravi ajal rinnaga toitmine soovitatav.
Bulgarian: Данните за ефикасността при комбиниране с други кортикостероиди и 5-HT3 антагонисти са ограничени.
Estonian: Efektiivsusandmeid EMEND'i kombineerimise kohta teiste kortikosteroidide ja 5-HT3 antagonistidega on vähe.
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта тинитус редки
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused tinnitus harv
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания при възрастни под обща анестезия, 564 пациенти получават 40 mg апрепитант перорално и 538 пациенти получават 4 mg ондансетрон интравенозно.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes üldanesteesiat saanud täiskasvanutest 564-le anti suu kaudu 40 mg aprepitanti ja 538-le manustati intravenoosselt 4 mg ondansetrooni.
Bulgarian: Апрепитант 40 mg перорално (N=541)
Estonian: Aprepitant 40 mg suu kaudu (N=541)
Bulgarian: Освен това, съпътстващо лечение с иринотекан трябва да се провежда особено внимателно, тъй като комбинацията може да доведе до повишена токсичност.
Estonian: Lisaks peab eriti ettevaatlik olema irinotekaani samaaegsel manustamisel, kuna ravimite kooskasutamisel võib suureneda toksilisus.
Bulgarian: Полуживотът на апрепитант е 25 % по-кратък при жени в сравнение с мъже, а неговият tmax е в приблизително едно и също време.
Estonian: Aprepitandi poolväärtusaeg on naistel 25% lühem kui meestel, tmax väärtus on naistel ja meestel ligikaudu võrdne.
Bulgarian: Не разклащайте смесителната чашка, за да предотвратите образуването на пяна.
Estonian: Et vältida vahu teket, ärge loksutage segamistopsi.
Bulgarian: EMEND увеличава AUC на мидазолам 25 % в Ден 4 и намалява AUC на мидазолам 19 % в Ден 8 и 4 % в Ден 15.
Estonian: EMEND'i toimel suurenes midasolaami AUC 4. päeval 25% ja vähenes 8. päeval 19% ning 15. päeval 4%.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за детето (или не сте сигурни), информирайте лекаря, фармацевта или медицинската сестра, преди да приложите това лекарство.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib lapse kohta (või te ei ole kindel), pidage enne selle ravimi kasutamist nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Bulgarian: Aко не се провежда химиотерапия в Ден 2 и 3, EMEND трябва да се приема сутрин.
Estonian: Kui teisel ja kolmandal päeval kemoteraapiat ei teostata, tuleb EMEND'i manustada hommikul.
Bulgarian: - Късна фаза
Estonian: Hiline faas
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете EMEND Ако
Estonian: Kui te unustate EMEND'i anda
Bulgarian: Глътнете капсулата цяла с малко течност.
Estonian: Neelake kapsel koos vähese vedelikuga tervelt alla.
Bulgarian: Ондансетрон 4 mg интравенозно (N=526)
Estonian: Ondansetroon 4 mg intravenoosselt (N=526)
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете EMEND
Estonian: Mida on vaja teada enne EMEND'i võtmist
Bulgarian: По време на лечение с EMEND CYP3A4 се инхибира в продължение на до 4 дни.
Estonian: Ravi ajal EMEND'iga on CYP3A4 inhibeeritud kuni 4 päeva.
Bulgarian: В частност, независимо че при проучванията върху репродуктивната токсичност при нива употребявани при хора не са установени нежелани лекарствени реакции, резултатите от проучвания върху животни не са достатъчни, за да се направи адекватна оценка на риска при хора.
Estonian: Kuigi reproduktsiooniuuringutes ei ilmnenud kahjulikke toimeid inimesel saavutatava kontsentratsiooni puhul, ei ole loomadelt saadud andmed piisavad riski hindamiseks inimesel.
Bulgarian: Всяко саше EMEND за перорална суспензия, съдържа 125 mg апрепитант, който трябва да се суспендира в 4,6 ml вода, за да се получи крайна концентрация от 25 mg/ml.
Estonian: Iga EMEND'i suukaudse suspensiooni kotike sisaldab 125 mg aprepitanti, mis tuleb segada 4,6 ml veega, nii et suspensiooni lõplik kontsentratsioon on 25 mg/ml.
Bulgarian: Интравенозен мидазолам 2 mg се прилага 1 час след перорално приложение на единична доза EMEND 125 mg.
Estonian: 2 mg midasolaami manustati intravenoosselt 1 tund pärast 125 mg EMEND'i suukaudset üksikannust.
Bulgarian: Няма граници на клинично значима експозиция.
Estonian: Kliiniliselt olulise ekspositsiooni piire ei tuvastatud.
Bulgarian: Средната пикова плазмена концентрация (Cmax) е приблизително 1,3 µg/ml в Ден 1, която се достигаа за приблизително 4 часа.
Estonian: Maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) mediaan oli 1. päeval ligikaudu 1,3 µg/ml, mis saabus ligikaudu 4 tunni möödudes.
Bulgarian: Схема с фозапрепитант (N =1 106) **
Estonian: TULEMUSNÄITAJAD* Fosaprepitanti sisaldav raviskeem (N = 1106) **
Bulgarian: Апрепитант (125 mg/80 mg) е субстрат, умерен инхибитор и индуктор на CYP3A4.
Estonian: Aprepitant (125 mg/80 mg) on CYP3A4 substraat, mõõdukas inhibiitor ja indutseerija.
Bulgarian: При апрепитант не се наблюдава взаимодействие с транспортера P-гликопротеин, което се доказва от липсата на взаимодействие на апрепитант с дигоксин.
Estonian: Aprepitandil ei tundu olevat koostoimeid transportvalgu P-glükoproteiiniga, mida näitas koostoimete puudumine aprepitandi ja digoksiini vahel.
Bulgarian: Апрепитант не може да се отстрани с хемодиализа.
Estonian: Aprepitant ei ole hemodialüüsitav.
Bulgarian: Не давайте EMEND 80 mg и 125 mg капсули на деца под 12-годишна възраст, тъй като капсулите от 80 mg и 125 mg не са проучвани при тази група пациенти.
Estonian: Ärge andke EMEND 80 mg ja 125 mg kapsleid alla 12-aastastele lastele, sest 80 mg ja 125 mg kapsleid ei ole nendel patsientidel uuritud.
Bulgarian: Пълен отговор (0-24 часа)
Estonian: Täielik ravivastus (0…24 tundi)
Bulgarian: EMEND прах за перорална суспензия се прилага като част от комбинирано лечение (вж точка 4.2).
Estonian: EMEND suukaudse suspensiooni pulbrit manustatakse osana kombinatsioonravist (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата.
Estonian: Seetõttu ei soovitata annust kohandada.
Bulgarian: Лактоза (безводна) Железен оксид, червен (E 172) Натриев стеарилфумарат (E 485)
Estonian: Laktoos (veevaba) Punane raudoksiid (E172) Naatriumstearüülfumaraat (E485)
Bulgarian: Напълнете смесителната чашка с питейна вода със стайна температура.
Estonian: Täitke segamistops toatemperatuuril joogiveega.
Bulgarian: AUC0-∞ на апрепитант 165 mg след перорално приложение е еквивалента на AUC0-∞ на 150 mg фозапрепитант, приложен интравенозно, докато Cmax е 2,4 пъти по-ниска.
Estonian: Aprepitandi AUC0-∞ oli pärast 165 mg annuse suukaudset manustamist samaväärne fosaprepitandi AUC0-∞-ga, mida manustati 150 mg intravenoosselt, kusjuures maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) oli 2,4 korda madalam.
Bulgarian: Контролната схема при юноши на възраст от 12 до 17 години (n=48) и деца на възраст от 6 месеца до под 12 години (n=102) се състои от плацебо за апрепитант в Ден 1, 2 и 3, в комбинация с ондансетрон в Ден 1.
Estonian: Kontrollravi skeem 12...17 aasta vanustel noorukitel (n = 48) ja 6 kuu kuni alla 12 aasta vanustel lastel (n = 102) sisaldas aprepitandi platseebo manustamist 1., 2. ja 3. päeval kombinatsioonis ondansetrooni manustamisega 1. päeval.
Bulgarian: Липсват данни относно ефектите върху CYP2C8 и CYP2C19.
Estonian: Puuduvad andmed mõjude kohta CYP2C8-le ja CYP2C19-le.
Bulgarian: Там е описано как да приготвите доза EMEND прах за перорална суспензия.
Estonian: Seal on õpetus, kuidas EMEND suukaudse suspensiooni pulbrist annus valmistada.
Bulgarian: Пероралното приложение на капсулата с приблизително 800 Kcal стандартна закуска води до 40 % повишение в AUC на апрепитант.
Estonian: Kapsli suukaudne manustamine koos tavalise hommikueinega (ligikaudu 800 kcal) viis aprepitandi AUC kuni 40% suurenemiseni.
Bulgarian: Приложението на коригирани спрямо телесното тегло дози, при пациенти на възраст от 6 месеца до под 12 години, води до средна AUC0-48часа над 4 µg/ml със средна Cmax над 0,5 µg/ml, която се достига за приблизително 3 часа.
Estonian: Kehapinna suuruse järgi kohandatud annuste manustamisel 6 kuu kuni alla 12 aasta vanustele patsientidele saavutati keskmine AUC0-48h üle 4 µg/ml ja keskmine Cmax üle 0,5 µg/ml ligikaudu 3 tunni möödudes.
Bulgarian: EMEND не трябва да се използва по време на бременност, ако това не е категорично необходимо.
Estonian: EMEND'i ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Bulgarian: Ако детето не може да приеме цялата доза, свържете се с медицинския специалист на детето.
Estonian: Kui laps ei võtnud kogu annust, helistage lapse tervishoiutöötajale.
Bulgarian: Ако дозата не бъде приложена непосредствено след отмерване, напълненият перорален дозатор може да се съхранява в хладилник (между 2°C и 8°C) до 72 часа преди употреба.
Estonian: Kui annust ei manustata kohe pärast mõõtmist, võib täidetud suusüstalt hoida külmkapis (temperatuuril 2C...8C) kuni 72 tundi enne kasutamist.
Bulgarian: Ефект на апрепитант върху фармакокинетиката на други активни вещества CYP3A4 инхибиране
Estonian: Aprepitandi toime teiste toimeainete farmakokineetikale CYP3A4 inhibeerimine
Bulgarian: Тази комбинация (т.e. EMEND, ондансетрон и дексаметазон) намалява AUC на пероралния мидазолам с 16 % в Ден 6, 9 % в Ден 8, 7 % в Ден 15 и 17 % в Ден 22.
Estonian: See kombinatsioon (st EMEND, ondansetroon ja deksametasoon) vähendas suukaudse midasolaami AUC-d 6. päeval 16%, 8. päeval 9%, 15. päeval 7% ja 22. päeval 17%.
Bulgarian: Някои по-редки нежелани реакции при възрастната популация не са наблюдавани в педиатричните проучвания.
Estonian: Mõndasid täiskasvanutel esinenud vähem sagedamini esinevaid ravimi kõrvaltoimeid lastel läbi viidud uuringutes ei täheldatud.
Bulgarian: Хванете сашето EMEND прах за перорална суспензия изправено и разтръскайте съдържанието, преди да отворите сашето.
Estonian: Hoidke EMEND'i suukaudse suspensiooni kotikest püstiasendis ja enne kotikese avamist raputage pulber selle põhja.
Bulgarian: Разлики (95 % CI)
Estonian: Erinevus (95% CI)
Bulgarian: Съдържа захароза и лактоза.
Estonian: Sisaldab sahharoosi ja laktoosi.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата EMEND в зависимост от пола.
Estonian: Annust ei ole vaja kohandada soost lähtuvalt.
Bulgarian: Проучвания, оценяващи употребата на апрепитант при педиатрични пациенти, протичат в момента (вж. точка 4.2 за информация при педиатрична употреба).
Estonian: Uuringud, mis hindavad aprepitandi kasutamist lastel, alles käivad (teavet kasutamise kohta lastel vt lõik 4.2).
Bulgarian: Преди разтваряне:
Estonian: Enne manustamiskõlblikuks muutmist:
Bulgarian: При един пациент на схема с апрепитант има данни само за острата фаза и е изключен от общия анализ и анализа на късната фаза; при един пациент на Стандартно лечение има данни за късната фаза и е изключен от общия анализ и от анализа на острата фаза.
Estonian: Ühe patsiendi puhul aprepitanti sisaldavas raviskeemis olid andmed ainult ägeda faasi kohta ja ta jäeti välja üldisest ja hilisema faasi analüüsidest; ühe patsiendi puhul standard-raviskeemis olid andmed ainult hilisema faasi kohta ja ta jäeti välja üldisest ja ägeda faasi analüüsidest.
Bulgarian: Поради антиеметичното действие на апрепитант, медикаментозното предизвикване на повръщане може да не е ефикасно.
Estonian: Aprepitandi antiemeetilise toime tõttu ei pruugi oksendamise esilekutsumine ravimiga olla efektiivne.
Bulgarian: - лекарства за контрол на раждаемостта, които може да включват таблетки за контрол на раждаемостта, кожни лепенки, имплантати и някои вътрематочни средства (ВМС), които освобождават хормони, може да не действат адекватно, когато се прилагат заедно с
Estonian: - rasestumisvastased ravimid, mille hulka võivad kuuluda rasestumisvastased tabletid, plaastrid, implantaadid ja teatud emakasisesed vahendid, mis vabastavad hormoone.
Bulgarian: Независимо че при проучванията върху репродуктивната токсичност при възрастни животни от женски пол, при нива превишаващи 3,5 - 4 пъти дозите от 40 mg прилагани при хора, не са установени нежелани лекарствени реакции, потенциалните ефекти на промените в неврокининовата регулация върху репродукцията не са известни.
Estonian: Kuigi kõrvaltoimeid ei täheldatud reproduktiivsusuuringutes, kus täiskasvanud emasloomad puutusid kokku 3,5…4 korda suuremate süsteemsete kontsentratsioonidega kui inimestel 40 mg annuste kasutamisel, ei ole võimalik teada neurokiniini regulatsiooni muutuste mõju reproduktsioonile.
Bulgarian: По време на лечение единична доза от 40 mg апрепитант, препоръчвана за постоперативно гадене и повръщане (ПОГП), води до слабо потискане на CYP3A4.
Estonian: Ravi ajal operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise raviks soovitatav 40 mg üksikannus põhjustab CYP3A4 nõrga inhibeerimise.
Bulgarian: 2 mg/kg перорално Максимална доза 80 mg
Estonian: 2 mg/kg suukaudselt Maksimaalne annus 80 mg
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: EMEND перорална суспензия
Estonian: EMEND suukaudne suspensioon
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че някои хора се чувстват замаяни или сънливи след прием на EMEND.
Estonian: Arvestada tuleb sellega, et mõnedel inimestel võib EMEND'i võtmise järgselt tekkida pearinglus ja unisus.
Bulgarian: Очаква се ефектът на апрепитант върху плазмената концентрация на прилагани интравенозно субстрати на CYP3A4 да е по-слаб.
Estonian: Aprepitandi toime veenisiseselt manustatud CYP3A4 substraatide plasmakontsentratsioonidele on eeldatavasti väiksem.
Bulgarian: Апрепитант не се екскретира непроменен в урината.
Estonian: Aprepitant ei eritu muutumatul kujul uriiniga.
Bulgarian: Не давайте EMEND прах за перорална суспензия на деца на възраст под 6 месеца или които тежат по-малко oт 6 kg, или при юноши между 12 и 18 години, тъй като прахът за перорална суспензия не е проучван при тази група пациенти.
Estonian: Ärge andke EMEND suukaudse suspensiooni pulbrit alla 6 kuu vanustele või vähem kui 6 kg kaaluvatele lastele või 12...18 aasta vanustele noorukitele, sest nendel patsientidel ei ole suukaudse suspensiooni pulbrit uuritud.
Bulgarian: Ако усещате замайване или сънливост, трябва да избягвате шофиране и работа с машини след прием на това лекарство (вижте Възможни нежелани реакции).
Estonian: Kui te tunnete pearinglust või unisust, peate pärast selle ravimi võtmist hoiduma autojuhtimisest või masinate kasutamisest (vt „Võimalikud kõrvaltoimed").
Bulgarian: Вземете една EMEND 80 mg капсула всяка сутрин през следващите два дни.
Estonian: MILLAL: Võtke üks EMEND 80 mg kapsel kahe järgneva päeva hommikul.
Bulgarian: EMEND се прилага перорално 1 час преди химиотерапията в Ден 1, 2 и 3.
Estonian: EMEND'i manustatakse suu kaudu 1 tund enne kemoteraapia algust esimesel, teisel ja kolmandal ravipäeval.
Bulgarian: Изсипете цялото съдържание на сашето в смесителната чашка, съдържаща 4,6 ml вода, и затворете капачето.
Estonian: Kallake kogu kotikese sisu segamistopsi, mis sisaldab 4,6 ml vett ja sulgege plõksuga segamistopsi kaas.
Bulgarian: Процент постоперативни възрастни, които се повлияват от лечението, по групи на лечение Комбинирани резултати от 2 клинични изпитвания фаза III
Estonian: Tabel 1 Operatsioonijärgsete täiskasvanute protsent, kes allusid ravile ravirühma järgi Kahe III faasi kliinilise uuringu kombineeritud tulemused
Bulgarian: Нарушения на имунната система реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции с неизвестна честота
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaktilised reaktsioonid teadmata
Bulgarian: • с лекарства, съдържащи пимозид (използван за лечение на психични заболявания), терфенадин и астемизол (използвани при сенна хрема и други алергични състояния), цизаприд (използван за лечение на храносмилателни проблеми).
Estonian: - koos ravimitega, mis sisaldavad pimosiidi (kasutatakse psühhiaatriliste haiguste raviks), terfenadiini ja astemisooli (kasutatakse heinapalaviku ja teiste allergiliste haiguste raviks), tsisapriidi (kasutatakse seedeprobleemide raviks).
Bulgarian: След перорално приложение на единична доза от 125 mg апрепитант, Cmax на апрепитант е 16 % по-висока при жени в сравнение с мъже.
Estonian: pärast aprepitandi ühekordse 125 mg annuse suukaudset manustamist on aprepitandi Cmax naistel 16% suurem kui meestel.
Bulgarian: Изследвания повишаване на АЛАТ
Estonian: ALAT aktiivsuse suurenemine
Bulgarian: След перорално приложение на единична доза от 40 mg EMEND на гладно, AUC0-∞ (средна стойност±стандартно отклонение (SD)) е била 8,0±2,1 μg•h/ml, а Cmax е била 0,7±0,24 μg/ml.
Estonian: Pärast EMEND'i 40 mg üksikannuse manustamist suu kaudu tühja kõhuga, oli AUC0- (keskmine ± standardhälve) 8,0 ± 2,1 μg•h/ml ja Cmax oli 0,7 ± 0,24 μg/ml.
Bulgarian: EMEND капсули съдържат захароза.
Estonian: EMEND kapslid sisaldavad sahharoosi.
Bulgarian: Как изглежда EMEND и какво съдържа опаковката
Estonian: Kuidas EMEND välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: - Опаковка за 2-дневно лечение, съдържаща две 80 mg капсули - 5 алуминиеви блистера, всеки съдържащ една 80 mg капсула - Алуминиев блистер, съдържащ една 125 mg капсула - 5 алуминиеви блистера, всеки съдържащ една 125 mg капсула - 3-дневна опаковка за лечение съдържаща една 125 mg капсула и две 80 mg капсули
Estonian: EMEND 125 mg ja 80 mg kõvakapslite pakendite suurused on järgmised: - alumiiniumblister, mis sisaldab ühte 80 mg kapslit - 2 päeva ravipakend, mis sisaldab kahte 80 mg kapslit - 5 alumiiniumblistrit, iga blister sisaldab ühte 80 mg kapslit - alumiiniumblister, mis sisaldab ühte 125 mg kapslit - 5 alumiiniumblistrit, iga blister sisaldab ühte 125 mg kapslit - 3 päeva ravipakend, mis sisaldab ühte 125 mg kapslit ja kahte 80 mg kapslit.
Bulgarian: През периода между Ден 9 и 21 на това проучване има понижение до 64 % в междинните концентрации на етинил естрадиол и понижение до 60 % в междинните концентрации на норетиндрон.
Estonian: Selles uuringus vähenesid 9.21. päeval etünüülöstradiooli kontsentratsioonid 64% ja noretindrooni kontsentratsioonid 60%.
Bulgarian: Ако дозата не бъде приложена непосредствено след отмерване, съхранявайте напълненият(ите) перорален(ни) дозатор(и) в хладилник между 2°C и 8°C до 72 часа преди употреба.
Estonian: Kui annust ei manustata vahetult pärast väljamõõtmist, säilitage täidetud suusüstalt (süstlaid) kuni kasutamiseni külmkapis temperatuuril 2°C kuni 8°C (kuni 72 tundi).
Bulgarian: Тъй като ефектът на EMEND върху фармакокинетиката на перорално прилагани субстрати на CYP3A4 е по-голям от ефекта на EMEND върху фармакокинетиката на интравенозно прилагани субстрати на CYP3A4, не може да се изключи взаимодействие при перорално прилагани химиотерапевтични лекарствени продукти, метаболизирани основно или частично чрез CYP3A4 (напр. етопозид, винорелбин).
Estonian: Kuna EMEND'i mõju suukaudselt manustatavate CYP3A4 substraatide farmakokineetikale on suurem kui intravenoosselt manustatavate CYP3A4 substraatide farmakokineetikale, ei saa välistada koostoimet suukaudselt manustatavate kemoterapeutikumidega, mis metaboliseeruvad põhiliselt või osaliselt CYP3A4 kaudu (nt etoposiid, vinorelbiin).
Bulgarian: Ефикасността се базира на оценката на следните първична и ключова вторична крайна точка: без повръщане през целия период (0 до 120 часа след химиотерапия), оценка на безопасността и поносимостта на апрепитант по схема при гадене и повръщане, свързани с химиотерапия (CINV) и цялостно повлияване (определено като липса на повръщане и не е използвано облекчаващо лечение) през целия период (0 до 120 часа след химиотерапия).
Estonian: Efektiivsust hinnati järgmiste esmaste ja teiseste tulemusnäitajate alusel: oksendamise puudumine kogu perioodi jooksul (0 kuni 120 tundi pärast keemiaravi), aprepitandi raviskeemi ohutuse ja taluvuse hindamine CINV (keemiaravist põhjustatud iiveldus ja oksendamine) suhtes ja täielik ravivastus (defineeritud kui oksendamise puudumine ja sümptomaatilise ravi mittekasutamine) kogu perioodil (0 kuni 120 tundi pärast keemiaravi).
Bulgarian: 1 твърда капсула 6 x 1 твърда капсула
Estonian: 1 kõvakapsel 6 x 1 kõvakapsel
Bulgarian: Потенциалът на апрепитант за репродуктивна токсичност не е напълно определен, тъй като в проучванията при животни не е било възможно постигането на експозиции, надвишаващи терапевтичната експозиция при хора при дози 125 mg/80 mg и 165 mg.
Estonian: Aprepitandi võimalikku reproduktsioonitoksilisust ei ole täielikult kirjeldatud, kuna loomkatsetes ei olnud võimalik saavutada kõrgemaid kontsentratsioone, kui annusega 125 mg/80 mg ja 165 mg inimestel saavutatud terapeutiline kontsentratsioon.
Bulgarian: В същото време, следва да се отбележи, че системната експозиция при възрастни мъжки плъхове е по-слаба отколкото терапевтичната при хора 40 mg.
Estonian: Tuleb märkida, et 40 mg manustamisel oli süsteemne kontsentratsioon täiskasvanud isasrottidel väiksem kui terapeutiline kontsentratsioon inimestel.