FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Copalia se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju ozbiljno oštećenje jetre ili probleme sa žući, u bolesnika s određenim srčanim tegobama i bolesnika s ozbiljnom hipotenzijom (niskim krvnim tlakom).
Bulgarian: Copalia не трябва да се използва при пациенти, които имат сериозни проблеми с черния дроб или жлъчката, при пациенти с определени сърдечни проблеми и при пациенти с тежка форма на хипотония (ниско кръвно налягане).
Croatian: Koje su koristi lijeka Copalia utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Copalia са установени в проучванията?
Croatian: Copalia se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na amlodipin ili druge lijekove iz klase „derivati dihidropiridina", na valsartan ili bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Bulgarian: Copalia не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към амлодипин или други лекарствени продукти от класа на „дихидропиридиновите производни", към валсартан или към някоя от останалите съставки.
Croatian: Kombinacija amlodipina i valsartana bila je djelotvornija u snižavanju krvnoga tlaka od placeba ili terapije samo valsartanom ili amlodipinom.
Bulgarian: Комбинацията от амлодипин и валсартан е по-ефективна за понижаване на кръвното налягане от плацебо или от валсартан или амлодипин, приемани поотделно.
Croatian: Copalia je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari: amlodipin i valsartan.
Bulgarian: Copalia е лекарство, което съдържа две активни вещества, амлодипин (amlodipine) и валсартан (valsartan).
Croatian: Copalia se također ne smije primjenjivati u kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (koriste se također za liječenje esencijalne hipertenzije) u bolesnika s dijabetesom tipa 2 ili u bolesnika s umjerenim do ozbiljnim oštećenjem bubrega.
Bulgarian: Copalia не трябва също така да се използва в комбинация с лекарства, съдържащи алискирен (използвани за лечение на есенциална хипертония), при пациенти с диабет тип 2 или с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Copalia na snazi u Europskoj uniji od 16. siječnja 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Copalia, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Smanjivanjem dotoka kalcija u stanice, amlodipin sprječava kontrakciju stanica te pomaže pri opuštanju krvnih žila.
Bulgarian: Като намалява потока на калций в клетките, амлодипин пречи на клетките да се свиват и така помага на кръвоносните съдове да се отпуснат.
Croatian: Za što se Copalia koristi?
Bulgarian: За какво се използва Copalia?
Croatian: Zašto je Copalia odobrena?
Bulgarian: Защо Copalia е разрешен за употреба?
Croatian: Kako djeluje Copalia?
Bulgarian: Как действа Copalia?
Croatian: Što je Copalia?
Bulgarian: Какво представлява Copalia?
Croatian: Copalia se primjenjuje u bolesnika koji imaju esencijalnu hipertenziju (visoki krvni tlak), koji nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom ili valsartanom. „Esencijalno" znači da hipertenzija nema očiti uzrok.
Bulgarian: Copalia се използва при пациенти с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира адекватно при монотерапия с амлодипин или валсартан.
Croatian: Copalia sadrži dvije djelatne tvari, amlodipin i valsartan.
Bulgarian: Copalia съдържа две активни вещества: амлодипин и валсартан.
Croatian: Mnogi se osjećaju normalno.
Bulgarian: Мнозина се чувстват нормално.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna liječnička pomoć.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинска помощ.
Croatian: Progutajte cijelu tabletu s čašom vode.
Bulgarian: Преглътнете таблетката цяла с чаша вода.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 04. srpanj 2014.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 04 юли 2014 г.
Croatian: U roku od dvije godine od Odluke Komisije
Bulgarian: В рамките на 2 години след решението на Комисията
Croatian: (jedinična doza)
Bulgarian: (единична доза)
Croatian: To je posebno važno ako uzimate bilo koji od niže navedenih lijekova:
Bulgarian: Това е особено важно, ако приемате някое от лекарствата, изброени по-долу:
Croatian: Šok (uključujući kardiogeni šok).
Bulgarian: Шок (включително кардиогенен шок).
Croatian: U drugih bolesnika, jedan od ovih dvaju učinaka može biti dominantan.
Bulgarian: При други пациенти, единият или другият ефект може да доминира.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije tablete odjednom) kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две таблетки наведнъж), за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Croatian: Obavljajte planirane posjete liječniku, čak i ako se osjećate dobro.
Bulgarian: Спазвайте определените посещения при лекаря дори да се чувствате добре.
Croatian: • zvonjava u ušima
Bulgarian: • звън в ушите
Croatian: Redovito uzimajte ovaj lijek, čak i ako se osjećate dobro Osobe s povišenim krvnim tlakom često ne osjećaju bilo kakve znakove ovog problema.
Bulgarian: Винаги приемайте лекарството, дори да се чувствате добре Хората, които имат високо кръвно налягане, често не забелязват никакви признаци на проблема.
Croatian: Taj metabolit je farmakološki inaktivan.
Bulgarian: Този метаболит е фармакологично неактивен.
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom prije konzumacije alkohola.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да пиете алкохол.
Croatian: Ako je već blizu vrijeme za sljedeću dozu, jednostavno uzmite sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme.
Bulgarian: Ако е наближило времето за следващата доза, просто приемете следващата таблетка в обичайното време.
Croatian: Starije osobe (u dobi od 65 i više godina)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (на възраст 65 години и повече)
Croatian: Volumen distribucije je otprilike 21 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е приблизително 21 l/kg.
Croatian: Ostale nuspojave mogu uključivati:
Bulgarian: Други нежелани реакции могат да включват:
Croatian: • nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije
Bulgarian: неспособност за постигане или поддържане на ерекция
Croatian: Klinički značaj tog učinka nije siguran i nije dostatan da bi se isključila njihova primjena.
Bulgarian: Клиничната значимост на този ефект е неопределена и не е достатъчна за прекратяване на тяхната употреба.
Croatian: Ako osjetite ove simptome, nemojte voziti ni koristiti alate ili strojeve.
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, не шофирайте и не работете с машини.
Croatian: Prividni volumen distribucije je 4-8 l/kg.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение е 4-8 l/kg.
Croatian: ako ne možete stvoriti mokraću (anurija).
Bulgarian: ако не можете да отделяте урина (анурия).
Croatian: • osjetljivost na svjetlost
Bulgarian: • чувствителност към светлина
Croatian: Kao za bilo koju kombinaciju koja sadrži tri djelatne tvari, nuspojave vezane za svaku pojedinačnu komponentu ne mogu se isključiti.
Bulgarian: Както при всяка комбинация, съдържаща три активни вещества, нежеланите реакции, свързани с всяка една от отделните съставки не могат да се изключат.
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo s hidroklorotiazidom tijekom trudnoće, posebno tijekom prvog tromjesečja.
Bulgarian: Има ограничен опит относно употребата на хидрохлоротиазид по време на бременност, особено през първия триместър.
Croatian: Alkohol, barbiturati ili narkotici
Bulgarian: Алкохол, барбитурати или наркотици
Croatian: Ukupno 33 357 hipertenzivnih bolesnika u dobi od 55 godina ili starijih randomizirano je u terapijske skupine i praćeno u prosjeku 4,9 godina.
Bulgarian: Общо 33 357 пациенти с хипертония на възраст 55 години и повече са били рандомизирани и проследени за средно 4,9 години.
Croatian: ako osjetite smanjenje vida ili bol u oku.
Bulgarian: - ако имате отслабване на зрението или болка в окото.
Croatian: Copalia HCT s hranom, pićem i alkoholom
Bulgarian: Copalia HCT с храна, напитки и алкохол
Croatian: Liječnik može također provjeriti funkciju Vaših bubrega. ako
Bulgarian: Вашият лекар да изследва бъбречната Ви функция; ако
Croatian: Valsartan pokazuje multieksponencijalnu kinetiku raspadanja (t½α <1 h i t½ß oko 9 h).
Bulgarian: Валсартан показва мултиекспоненциална кинетика на разпад (t½  <1 час и t½  около 9 часа).
Croatian: ACE inhibitori ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Copalia HCT" i „Upozorenja i mjere opreza").
Bulgarian: ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Copalia HCT" и "Предупреждения и предпазни мерки").
Croatian: • oticanje jezika i grla koje uzrokuje velike teškoće pri disanju
Bulgarian: подуване на езика и гърлото, което много затруднява дишането
Croatian: Odmah se javite liječniku ako osjetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava nakon uzimanja ovog lijeka:
Bulgarian: Консултирайте се незабавно с лекар, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции, след приема на това лекарсто:
Croatian: Amlodipin Grejp ili sok od grejpa
Bulgarian: Амлодипин Грейпфрут или сок от грейпфрут
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата):
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu ovog lijeka, uzmite ju čim se sjetite i zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза от лекарството, приемете я веднага, когато се сетите, след което приемете следващата доза в обичайното за това време.
Croatian: Vitamin D i kalcijeve soli
Bulgarian: Витамин D и калциеви соли
Croatian: • oticanje očnih kapaka, lica ili usnica
Bulgarian: подуване на клепачите, лицето или устните
Croatian: Hidroklorotiazid prelazi placentu.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид преминава през плацентата.
Croatian: • omaglica pri ustajanju ili nakon vježbanja
Bulgarian: замаяност при изправяне или след упражнения
Croatian: Stoga su u ovom dijelu navedene samo one informacije o interakcijama koje su poznate za pojedinačne djelatne tvari.
Bulgarian: Следователно, в тази точка е представена информация единствено за известните при отделните активни вещества взаимодействия с други лекарствени продукти.
Croatian: U plazmi je nađen hidroksi-metabolit u niskoj koncentraciji (manje od 10% AUC valsartana).
Bulgarian: В плазмата е установен хидрокси метаболит в ниски концентрации (помалко от 10% от AUC на валсартан).
Croatian: Ako se ponovna primjena diuretika smatra neophodnom, preporučuje se zaštita izloženih područja od sunca ili umjetnog UVA zračenja.
Bulgarian: Ако се счита за необходимо повторно прилагане на диуретика, се препоръчва защита на областите, изложени на слънце или изкуствена UVA светлина.
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Copalia HCT".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Copalia HCT".
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost hidroklorotiazida nakon peroralne primjene je 70%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на хидрохлоротиазид след перорално приложение е 70%.
Croatian: Najčešći znaci i simptomi predoziranja su mučnina i somnolencija.
Bulgarian: Най-честите признаци и симптоми на предозиране са гадене и сънливост.
Croatian: • nitroglicerinom i drugim nitratima, ili drugim tvarima koje se nazivaju „vazodilatatori";
Bulgarian: нитроглицерин и други нитрати или други вещества, наречени "вазодилататори";
Croatian: Više od 95% apsorbirane doze se izlučuje kao nepromijenjen lijek mokraćom.
Bulgarian: Над 95% от абсорбираната доза се екскретира като непроменено вещество в урината.
Croatian: To je bolest kod koje nadbubrežne žlijezde stvaraju previše hormona aldosterona.
Bulgarian: Това е състояние, при което надбъбречните жлези произвеждат прекалено много от хормона алдостерон.
Croatian: Primarno liječenje je prekinuti primjenu hidroklorotiazida što je brže moguće.
Bulgarian: Първоначалното лечение е да се прекрати приема на хидрохлоротиазид, колкото се може по-бързо.
Croatian: Od ovog lijeka možete osjetiti omaglicu, pospanost, mučninu ili imati glavobolju.
Bulgarian: Това лекарство може да Ви накара да се чувствате замаяни, сънливи, да Ви се гади или да имате главоболие.
Croatian: Zaštitite svoju kožu od izlaganja suncu i UV zrakama za vrijeme uzimanja Copalia HCT.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Copalia
Croatian: Istodobna primjena nije preporučena
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение
Croatian: Alkohol može prouzročiti pretjerani pad Vašeg krvnog tlaka i/ili povećati mogućnost pojave omaglice ili nesvjestice.
Bulgarian: Алкохолът може да доведе до силно спадане на Вашето кръвно налягане и/или да повиши възможността за поява на замаяност или прималяване.
Croatian: Apsorpcija hidroklorotiazida nakon peroralne doze je brza (tmax oko 2h).
Bulgarian: Абсорбцията на хидрохлоротиазид след перорален прием е бърза (tmax около 2 часа).
Croatian: Uobičajena doza Copalia HCT-a je jedna tableta na dan.
Bulgarian: Обичайната доза на Copalia HCT е една таблетка дневно.
Croatian: Nema promjene u kinetici hidroklorotiazida pri ponovljenom doziranju, a akumulacija je minimalna kad se dozira jednom dnevno.
Bulgarian: Няма промяна в кинетиката на хидрохлоротиазид при многократно прилагане, а кумулирането е минимално при приложение веднъж дневно.
Croatian: Stoga se preporučuje praćenje bubrežne funkcije na početku liječenja, kao i odgovarajuća hidracija bolesnika.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва мониториране на бъбречната функция при започване на лечението, както и адекватна хидратация на пациента.
Croatian: Sve te tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka.
Bulgarian: И трите вещества спомагат за контрола на високото кръвно налягане.
Croatian: Učinak hrane na apsorpciju hidroklorotiazida, ako uopće postoji, ima mali klinički značaj.
Bulgarian: Ефектът на храната върху абсорбцията на хидрохлоротиазид, ако има такъв, има малка клинична значимост.
Croatian: Biotransformacija Amlodipin se u velikoj mjeri (otprilike 90%) metabolizira u jetri do inaktivnih metabolita.
Bulgarian: Биотрансформация Амлодипин се метаболизира основно (приблизително 90%) в черния дроб до неактивни метаболити.
Croatian: Sve navedene promjene bile su reverzibilne nakon 4-tjednog razdoblja oporavka te ih se smatra pretjeranim farmakološkim učincima.
Bulgarian: Всички тези промени са обратими след 4-седмичен възстановителен период и се смята, че са вследствие агравиране на фармакологичните ефекти.
Croatian: Ako bolesnici koji uzimaju Copalia HCT pate od omaglice, glavobolje, umora ili mučnine, njihova sposobnost reagiranja mogla bi biti narušena.
Bulgarian: Ако пациентите, приемащи Copalia HCT, получат замайване, главоболие, умора или гадене, способността им да реагират може да бъде нарушена.
Croatian: • lijekovima koji mogu izazvati „torsades de pointes" (nepravilni otkucaji srca), kao što su antiaritmici (lijekovi koji se koriste za liječenje srčanih poremećaja) i neki antipsihotici;
Bulgarian: лекарства, които могат да индуцират "torsades de pointes" (неправилен сърдечен ритъм), като антиаритмици (лекарства, които се използват за лечение на сърдечни проблеми) и някои антипсихотици;
Croatian: +Cl simportera, pretpostavlja se nadmetanjem za mjesto vezanja Cl
Bulgarian: +Cl симпортер, вероятно чрез конкуриране за мястото за свързване на Cl
Croatian: Oprez je potreban kod istodobne primjene
Bulgarian: Изисква се повишено внимание при едновременно приложение
Croatian: Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu) ili druge alergijske reakcije
Bulgarian: (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза) или други алергични реакции
Croatian: Učinak interakcije s drugim lijekovima
Bulgarian: Ефект на взаимодействието с други лекарствени продукти
Croatian: Biotransformacija Hidroklorotiazid se eliminira uglavnom kao nepromijenjen lijek.
Bulgarian: Биотрансформация Хидрохлоротиазид се елиминира предимно като непроменено вещество.
Croatian: Copalia HCT se ne preporučuje majkama koje doje, a ako želite dojiti liječnik Vam može odabrati drugo liječenje, posebno ako je Vaše dijete novorođenče ili je prijevremeno rođeno.
Bulgarian: Лечението с Copalia HCT не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако имате желание да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено преждевременно.
Croatian: Koncentracije u plazmi koreliraju s učinkom i u mladih i u starijih bolesnika.
Bulgarian: Плазмените концентрации корелират с ефекта, както при млади, така и при пациенти в старческа възраст.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s nešto vode, u isto doba dana, po mogućnosti ujutro.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с малко количество вода, по едно и също време всеки ден, за предпочитане сутрин.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Copalia HCT i upravljaju vozilima ili rade na strojevima trebaju imati na umu da se katkada mogu javiti omaglica ili iscrpljenost.
Bulgarian: Пациентите, които приемат Copalia HCT и шофират или работят с машини трябва да имат предвид, че понякога е възможно да се появят умора и замайване.
Croatian: Stoga bi moglo biti potrebno kliničko praćenje i prilagodba doze.
Bulgarian: Това може да наложи клинично проследяване и корекция на дозата.
Croatian: • niski krvni tlak (osjećaj nesvjestice, ošamućenost, nagli gubitak svijesti)
Bulgarian: ниско кръвно налягане (усещане за прилошаване, прималяване, внезапна загуба на съзнание)
Croatian: Hidroklorotiazid se također akumulira u eritrocitima s razinom od otprilike 3 puta većom od razine u plazmi.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид също така кумулира в еритроцитите приблизително 3 пъти повече, отколкото в плазмата.
Croatian: Povećanje srednje vrijednosti AUC-a je linearno i proporcionalno dozi u terapijskom rasponu.
Bulgarian: Увеличаването на средната AUC е линейно и е пропорционално на дозата в терапевтичния диапазон.
Croatian: • gubitak osjećaja boli
Bulgarian: загуба на усещане за болка
Croatian: Valsartan se ne transformira u većoj mjeri, budući da se svega 20% doze može naći u obliku metabolita.
Bulgarian: Валсартан не се метаболизира във висока степен, тъй като само около 20% от дозата се установява под формата на метаболити.
Croatian: No važno je uzeti u obzir da Copalia HCT može povećati hipotenzivni učinak drugih antihipertenzivnih lijekova.
Bulgarian: Важно е да се има предвид, че Copalia HCT може да засили хипотензивните ефекти на други антихипертензивни средства.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari, druge derivate sulfonamida, derivate dihidropiridina ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества, други сулфонамидни производни, дихидропиридинови производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Croatian: Opažena je hiponatrijemija, praćena neurološkim simptomima (mučnina, progresivna dezorijentacija, apatija).
Bulgarian: Наблюдавана е хипонатриемия, съпроводена от неврологична симптоматика (гадене, прогресивна дезориентация, апатия).
Croatian: Bubrežni klirens se sastoji od pasivne filtracije i aktivne sekrecije u bubrežne tubule.
Bulgarian: Бъбречният клирънс се състои от пасивна филтрация и активна секреция в бъбречните тубули.
Croatian: Copalia HCT je ispitivana u dvostruko slijepoj, aktivno kontroliranom ispitivanju u hipertenzivnih bolesnika.
Bulgarian: Copalia HCT е изпитван в двойно-сляпо, активно контролирано проучване при пациенти с хипертония.
Croatian: • sniženi krvni tlak pri ustajanju
Bulgarian: понижаване на кръвното налягане при изправяне
Croatian: Nemojte uzimati Copalia HCT ako ste trudni više od 3 mjeseca.
Bulgarian: Не приемайте Copalia HCT ако сте бременна след 3-ия месец.
Croatian: In vitro ispitivanja s amlodipinom pokazala su da se u hipertenzivnih bolesnika otprilike 97,5% cirkulirajućeg lijeka veže na proteine plazme.
Bulgarian: In vitro проучвания с амлодипин показват, че приблизително 97,5% от циркулиращото лекарство се свързва с плазмените протеини.
Croatian: Dok nema kontroliranih epidemioloških podataka o riziku s antagonistima angiotenzin II receptora (AIIRA), slični rizici mogu postojati i za ovu skupinu lijekova.
Bulgarian: Въпреки че няма данни от контролирани епидемиологични проучвания за риска при ангиотензин II рецепторните блокери (AIIPБ) подобен риск може да съществува за този клас лекарствени продукти.
Croatian: Evaluacija bolesnika sa zatajivanjem srca ili poslije infarkta miokarda uvijek mora uključivati i procjenu funkcije bubrega.
Bulgarian: Оценката на пациентите със сърдечна недостатъчност и или постмиокарден инфаркт трябва да включва винаги оценка на бъбречната функция.
Croatian: Hidroklorotiazid se eliminira iz plazme s prosječnim poluvijekom od 6 do 15 sati u fazi terminalne eliminacije.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се елиминира от плазмата с време на полуживот средно 6 до 15 часа в крайната фаза на елиминиране.
Croatian: • lijekovima koji povisuju krvni tlak kao adrenalin ili noradrenalin;
Bulgarian: лекарства за повишаване на кръвното налягане, като адреналин или норадреналин;
Croatian: Što je Copalia HCT i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Copalia HCT и за какво се използва
Croatian: Simptomi uključuju akutni nastup gubitka oštrine vida ili bol oka i tipično se javlja unutar nekoliko sati do tjedan dana nakon početka liječenja.
Bulgarian: Симптомите включват внезапно намаляване на зрителната острота или болка в очите и обичайно възникват в рамките на часове до седмица след започване на лечението.
Croatian: • smanjenje tjelesne težine
Bulgarian: намаляване на телесното тегло
Croatian: Približna veličina: 15 mm (dužina) x 5,9 mm (širina).
Bulgarian: 15 mm (дължина) x 5,9 mm (ширина).
Croatian: Pokazano je da primjena aktivnog ugljena zdravim dobrovoljcima odmah nakon ili do dva sata nakon ingestije amlodipina značajno smanjuje apsorpciju amlodipina.
Bulgarian: Приложението на активен въглен при зрави доброволци непосредствено или до два часа след поглъщането на амлодипин значимо намалява абсорбцията на продукта.
Croatian: ako ste imali rak kože ili ako Vam se pojavi neočekivana lezija (promjena) na koži tijekom liječenja.
Bulgarian: - ако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението.
Croatian: Kao sa svim drugim vazodilatatorima, nužan je poseban oprez u bolesnika s mitralnom stenozom ili značajne stenoze aorte koja nije visokog stupnja.
Bulgarian: Както при всички други вазодилататори е необходимо спазване на специални предпазни мерки при пациенти с митрална клапна стеноза или значима аортна стеноза, която не е високостепенна.
Croatian: Kombinacija amlodipina/valsartana/hidroklorotiazida nije testirana na genotoksičnost ili karcinogenost, jer nema dokaza o bilo kakvoj interakciji između tih tvari koje se već dugo nalaze na tržištu.
Bulgarian: Комбинацията амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид не е изследвана за генотоксичност и канцерогенност, тъй като липсват доказателства за някакво взаимодействие между отделните вещества, които са отдавна на пазара.
Croatian: Volumen distribucije valsartana u stanju dinamičke ravnoteže nakon intravenske primjene je oko 17 litara, što upućuje na to da se valsartan ne distribuira u većoj mjeri u tkiva.
Bulgarian: Стационарният обем на разпределение на валсартан след интравенозно приложение е около 17 литра, което показва, че валсартан не се разпределя широко в тъканите.
Croatian: Kao rezultat sva tri mehanizma, krvne žile se opuštaju i krvni tlak je snižen.
Bulgarian: В резултат на действието на трите механизма, кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.
Croatian: Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4. i 4.6.).
Bulgarian: Втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Croatian: Nekrotizirajući vaskulitis i toksična epidermalna nekroliza
Bulgarian: Некротизиращ васкулит и токсична епидермална некролиза
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevati neodgodivo liječenje.
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да налагат незабавна лекарска намеса.
Croatian: J. Uriach y Cia., S.A. Tel: +34 93 864 96 92
Bulgarian: Uriach y Cia., S.A. Tel: +34 93 864 96 92
Croatian: Ograničeni podaci ukazuju da je sistemski klirens hidroklorotiazida smanjen i kod zdravih i kod hipertenzivnih starijih ispitanika u usporedbi s mladim zdravim dobrovoljcima.
Bulgarian: Ограничени данни предполагат, че системният клирънс на хидрохлоротиазид е намален при пациенти в старческа възраст, здрави или с хипертония, в сравнение с млади здрави доброволци.