FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Asegúrese de que la ventana de control ahora es verde (Figura G).
Slovak: Uistite sa, že farba v kontrolnom okienku je teraz zelená (obrázok G).
Spanish: Use la ventana de control para asegurarse de que ha inhalado correctamente.
Slovak: Aby ste sa ubezpečili, že ste správne inhalovali, pozrite sa na kontrolné okienko.
Spanish: En pacientes japoneses y caucásicos se ha observado que, después de inhalaciones repetidas, la exposición sistémica a bromuro de aclidinio es similar.
Slovak: Po opakovaných inhaláciách sa zistilo, že systémová expozícia aklidíniumbromidu je podobná u Japoncov a pacientov kaukazskej rasy.
Spanish: La influencia de Bretaris Genuair sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Slovak: Bretaris Genuair môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Spanish: No mantenga el botón verde pulsado mientras inhala.
Slovak: Počas inhalácie nedržte zelené tlačidlo stlačené.
Spanish: Por tanto, no es necesario ajustar la dosis en los pacientes con EPOC de edad avanzada.
Slovak: Preto sa u starších pacientov s CHOCHP nevyžaduje žiadna úprava dávky.
Spanish: Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.
Slovak: Berlin-Chemie AG / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.
Spanish: No inhale una dosis extra si no nota ningún sabor o no siente nada después de inhalar.
Slovak: Ak po inhalácii nemáte v ústach žiadnu chuť ani nič necítite, dávku neopakujte.
Spanish: Además, Bretaris Genuair mostró una reducción estadísticamente significativa del 35% en la tasa de hospitalizaciones debido a exacerbaciones de la EPOC durante el tratamiento en el primer año en comparación con placebo (RT 0,65; 95% IC: 0,48 a 0,89; p=0,006).
Slovak: Pri Bretarise Genuair sa navyše preukázalo štatisticky významné zníženie miery hospitalizácie z dôvodu exacerbácií CHOCHP o 35 % počas prvého roka liečby v porovnaní s placebom (RR 0,65; 95 % IS: 0,48 až 0,89; p =
Spanish: Mantener el inhalador dentro de la bolsa hasta que se inicie el tratamiento.
Slovak: Inhalátor uchovávajte vo vnútri vrecka, kým nenastane čas na začatie podávania.
Spanish: ROJO
Slovak: ČERVENÁ
Spanish: Bretaris Genuair no aumentó el riesgo de MACE en pacientes con EPOC comparado con placebo cuando se añaden al tratamiento de base actual (cociente de riesgos (CR) 0,89; 95% IC: 0,64, 1,23).
Slovak: Bretaris Genuair v porovnaní s placebom po jeho pridaní k súčasnej základnej liečbe nezvyšoval u pacientov s CHOCHP riziko MACE (pomer rizika (HR) 0,89; 95 % IS: 0,64; 1,23).
Spanish: Por favor, contacte con su médico si la ventana de control sigue en verde después de varios intentos.
Slovak: Ak po niekoľkých pokusoch je kontrolné okienko stále zelené, obráťte sa na svojho lekára.
Spanish: El dispositivo inhalador Genuair es de color blanco con un indicador de dosis integrado y un botón de dosificación de color verde.
Slovak: Inhalátor Genuair je bielej farby a jeho súčasťou je indikátor dávok a zelené tlačidlo dávkovania.
Spanish: La baja biodisponibilidad absoluta del bromuro de aclidinio inhalado (< 5%) se debe al hecho de que el bromuro de aclidinio experimenta una amplia hidrólisis sistémica y presistémica cuando se deposita en el pulmón o se traga.
Slovak: %) je z dôvodu, že aklidíniumbromid podstupuje rozsiahlu systémovú alebo pre systémovú hydrolýzu, či už je prijatý do pľúc, alebo prehltnutý.
Spanish: Es de color blanco con un indicador de dosis integrado y un botón de dosificación de color verde.
Slovak: Je bielej farby a jeho súčasťou je indikátor dávok a zelené tlačidlo dávkovania.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Slovak: Dátum splatnosti
Spanish: Para qué se utiliza Bretaris Genuair
Slovak: Na čo sa Bretaris Genuair používa
Spanish: 1 inhalador que contiene 30 dosis
Slovak: 1 inhalátor obsahujúci 30 dávok
Spanish: Clasificación por órganos y sistemas
Slovak: Trieda orgánového systému
Spanish: No lo incline.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Spanish: Cómo usar Bretaris Genuair
Slovak: Ako používať Bretaris Genuair
Spanish: Tras la inhalación de 200 µg y 400 µg de bromuro de aclidinio por sujetos sanos o pacientes con EPOC, la excreción urinaria de aclidinio inalterado fue muy baja, de aproximadamente el 0,1% de la dosis administrada, lo que indica que el aclaramiento renal desempeña un papel menor en la eliminación total del aclidinio del plasma.
Slovak: Po inhalácii 200 µg a 400 µg aklidíniumbromidu zdravými jedincami alebo pacientmi s CHOCHP bolo vylučovanie nezmeneného aklidínia močom veľmi nízke, okolo 0,1
Spanish: Si cree que ha usado más Bretaris Genuair del que debe, consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak použijete viac Bretarisu Genuair, ako máte Ak si myslíte, že ste použili viac Bretarisu Genuair, ako máte, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: 2.7 Asegúrese de que la ventana de control es ahora roja (Figura K).
Slovak: Uistite sa, že v kontrolnom okienku je teraz červená (obrázok K).
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia con Bretaris Genuair fueron cefalea (6,6%) y nasofaringitis (5,5%).
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami po podaní Bretarisu Genuair boli bolesť hlavy (6,6
Spanish: Bretaris Genuair 322 microgramos polvo para inhalación
Slovak: Bretaris Genuair 322 mikrogramov inhalačný prášok
Spanish: Asegúrese de que el botón verde quede arriba.
Slovak: Uistite sa, že zelené tlačidlo je na vrchnej strane inhalátora.
Spanish: Bretaris Genuair 322 mcg polvo para inhalación aclidinio (bromuro de aclidinio) Vía inhalatoria
Slovak: Bretaris Genuair 322 mcg inhalačný prášok aklidínium (aklidíniumbromid)
Spanish: La semivida de eliminación terminal y semivida efectiva del bromuro de aclidinio son de 14 y 10 horas respectivamente, tras la inhalación de 400 µg dos veces al día en pacientes con EPOC.
Slovak: Po inhalácii dávok 400 µg dvakrát denne u pacientov s CHOCHP je terminálny polčas eliminácie aklidíniumbromidu približne 14 hodín a polčas účinnosti približne 10 hodín.
Spanish: Consulte las Instrucciones de Uso para saber cómo utilizar el inhalador Genuair.
Slovak: Pokyny, ako používať inhalátor Genuair, pozrite v Pokynoch na použitie.
Spanish: 1 inhalador que contiene 60 dosis
Slovak: 1 inhalátor obsahujúci 60 dávok
Spanish: La hidrólisis se produce tanto por vía química (no enzimática) como enzimática a través de las esterasas siendo la butirilcolinesterasa la principal esterasa humana que interviene en la hidrólisis.
Slovak: K hydrolýze dochádza chemicky (neenzymaticky) aj enzymaticky esterázami.
Spanish: 3 inhaladores que contienen 60 dosis cada uno
Slovak: 3 inhalátory, každý obsahujúci 60 dávok
Spanish: Ventana de control
Slovak: Ochranné viečko
Spanish: Envase que contiene 1 inhalador con 30 dosis.
Slovak: Škatuľka obsahujúca 1 inhalátor s 30 dávkami.
Spanish: No existe una recomendación de uso específica para Bretaris Genuair en niños y adolescentes (menores de 18 años de edad) para la indicación de EPOC.
Slovak: Použitie Bretaris Genuair sa netýka pediatrickej populácie (vo veku do 18 rokov) pre indikáciu CHOCHP.
Spanish: Debe desechar su inhalador si pierde la tapa.
Slovak: Ak stratíte viečko, inhalátor zlikvidujte.
Spanish: Los pacientes tratados con Bretaris Genuair mostraron una reducción estadísticamente significativa del 22% en comparación con placebo (razón de tasas[RT] 0,78); 95% IC: 0,68 a 0,89; p<0,001).
Slovak: Genuair sa preukázalo štatisticky významné zníženie primárneho koncového ukazovateľa účinnosti o 22 % v porovnaní s placebom (pomer miery [rate ratio, RR] 0,78; 95 % IS: 0,68 až 0,89; p <
Spanish: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Slovak: Tlf: +45 43 66 64 62
Spanish: Variable
Slovak: Premenná
Spanish: Envase que contiene 3 inhaladores con 60 dosis cada uno.
Slovak: Škatuľka obsahujúca 3 inhalátory, každý so 60 dávkami.
Spanish: Reacción anafiláctica Frecuencia no conocida
Slovak: Anafylaktická reakcia
Spanish: Qué es Bretaris Genuair
Slovak: Čo je Bretaris Genuair
Spanish: Por tanto, no es necesario ajustar la dosis ni realizar controles adicionales en los pacientes con EPOC con insuficiencia renal.
Slovak: Preto sa u pacientov s CHOCHP a s poškodením funkcie obličiek nevyžaduje úprava dávky ani dodatočné monitorovanie.
Spanish: Figura O
Slovak: Obrázok O
Spanish: Etiqueta del inhalador
Slovak: Štítok inhalátora
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie pečene
Spanish: Reacción adversa Frecuencia
Slovak: Preferovaný termín Frekvencia
Spanish: Envase que contiene 1 inhalador con 60 dosis.
Slovak: Škatuľka obsahujúca 1 inhalátor so 60 dávkami.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2017
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2017
Spanish: EMA/283296/2017 EMEA/H/C/002706
Slovak: EMA/283296/2017
Spanish: El EPAR completo de Bretaris Genuair puede consultarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Bretaris Genuair sa nachádza na internetovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Esto ayuda a mantener las vías respiratorias abiertas y permite que el paciente respire con mayor facilidad.
Slovak: To pomáha udržiavať dýchacie cesty otvorené a pacientom umožňuje, aby ľahšie dýchali.
Spanish: Puesto que los broncodilatadores antimuscarínicos pueden afectar al corazón y los vasos sanguíneos, la empresa hará un seguimiento exhaustivo de los efectos cardiovasculares del medicamento y llevará a cabo otro estudio en pacientes para identificar los posibles riesgos.
Slovak: Keďže antimuskarínové bronchodilatačné lieky môžu mať účinok na srdce a krvné cievy, spoločnosť bude pozorne sledovať kardiovaskulárne účinky lieku a uskutoční ďalšiu štúdiu u pacientov na identifikovanie akýchkoľvek potenciálnych rizík.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Bretaris Genuair.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Bretaris Genuair.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Bretaris Genuair el 20 de julio de 2012.
Slovak: Dňa 20. júla 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Bretaris Genuair na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Por ello, el CHMP decidió que los beneficios de Bretaris Genuair son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Bretaris Genuair sú väčšie ako jeho riziká a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue en qué medida Bretaris Genuair mejoró los volúmenes espiratorios forzados máximos de los pacientes (FEV1, volumen máximo de aire que una persona puede espirar en un segundo).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo, ako liek Bretaris Genuair zlepšil nútený expiračný objem pacientov (FEV1, čo je maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu).
Spanish: En un estudio principal realizado en 828 pacientes con EPOC se observó que Bretaris Genuair fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) en la mejora de la función pulmonar.
Slovak: V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 828 pacientov s CHOCHP, sa zistilo, že liek Bretaris Genuair bol účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri zlepšovaní funkcie pľúc.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Bretaris Genuair.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Bretaris Genuair.
Spanish: Bretaris Genuair se usa como tratamiento de mantenimiento (regular).
Slovak: Liek Bretaris Genuair sa používa na udržiavaciu (pravidelnú) liečbu.
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica caracterizada por un daño o bloqueo de las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares que provoca dificultades para respirar.
Slovak: CHOCHP je dlhotrvajúca choroba, pri ktorej sú poškodené alebo zablokované dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri dýchaní.
Spanish: Otras informaciones sobre Bretaris Genuair
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Bretaris Genuair
Spanish: El CHMP también constató que no existieron problemas importantes de seguridad con Bretaris Genuair y los efectos adversos fueron reversibles y similares a los de otros broncodilatadores antimuscarínicos.
Slovak: Výbor CHMP tiež poznamenal, že v súvislosti s liekom Bretaris Genuair neexistujú žiadne vážne obavy o bezpečnosť, pričom vedľajšie účinky boli vratné a podobné vedľajším účinkom ostatných antimuskarínových bronchodilačných liekov.
Spanish: En el estudio se compararon con el placebo dos dosis de Bretaris Genuair (200 y 400 microgramos) inhaladas dos veces al día.
Slovak: V tejto štúdii sa porovnávali dve dávky lieku Bretaris Genuair (200 a 400 mikrogramov) inhalované dvakrát denne s placebom.
Spanish: Con cada inhalación se administran 375 microgramos de bromuro de aclidinio que equivalen a 322 microgramos de aclidinio.
Slovak: Každá inhalačná dávka obsahuje 375 mikrogramov aklidíniumbromidu, čo zodpovedá 322 mikrogramom aklidínia.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Bretaris Genuair (observados en más de 5 de cada 100 pacientes) son cefalea y nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Bretaris Genuair (ktoré môžu postihnúť viac ako 5 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy a nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla).
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son sinusitis (inflamación de los senos nasales), tos, náuseas (ganas de vomitar) y diarrea.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta zo 100) sú sinusitída (zápal dutín), kašeľ, nauzea (pocit nevoľnosti) a hnačka.
Spanish: Por término medio, después de seis meses de tratamiento, el incremento de FEV1 en los pacientes a los que se les había administrado 200 y 400 microgramos de Bretaris Genuair fue, respectivamente, de 99 ml y 128 ml en comparación con el placebo.
Slovak: V priemere po šiestich mesiacoch liečby sa FEV1 zvýšil u pacientov, ktorí používali 200 a 400 mikrogramov lieku Bretaris Genuair v porovnaní s placebom v dávkach 99 ml a 128 ml.
Spanish: La dosis recomendada de Bretaris Genuair es una inhalación dos veces al día.
Slovak: Bretaris Genuair je jedna inhalácia dvakrát denne.
Spanish: El CHMP observó que Bretaris Genuair mejoró los síntomas de la EPOC y que sus efectos beneficiosos se mantuvieron hasta un año.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že sa preukázala účinnosť lieku Bretaris Genuair pri zlepšovaní príznakov CHOCHP a jeho priaznivé účinky sa udržiavali až do jedného roka.
Spanish: ¿Qué es Bretaris Genuair y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek Bretaris Genuair a na čo sa používa?
Spanish: La dosis de 400 microgramos de Bretaris Genuair corresponde a una inhalación de 322 microgramos de aclidinio.
Slovak: Dávka 400 mikrogramov lieku Bretaris Genuair zodpovedá inhalácii obsahujúcej 322 mikrogramov aklidínia.
Spanish: Para obtener información más detallada sobre el uso correcto del inhalador, consúltense las instrucciones del prospecto.
Slovak: Podrobné informácie o správnom používaní inhalátora sa nachádzajú v pokynoch uvedených v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bretaris Genuair, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Bretaris Genuair, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Esto significa que dilata las vías respiratorias mediante el bloqueo de los receptores muscarínicos.
Slovak: To znamená, že blokovaním muskarínových receptorov rozširuje dýchacie cesty.
Spanish: El principio activo de Bretaris Genuair, el bromuro de aclidinio, es un broncodilatador antimuscarínico.
Slovak: Účinná látka lieku Bretaris Genuair, aklidíniumbromid, je antimuskarínový bronchodilatátor.
Spanish: Bretaris Genuair es un medicamento que se utiliza para aliviar los síntomas de los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Slovak: Liek Bretaris Genuair sa používa na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.
Spanish: Bretaris Genuair bromuro de aclidinio
Slovak: Bretaris Genuair aklidíniumbromid
Spanish: Bretaris Genuair se presenta en forma de polvo para inhalación en un inhalador portátil.
Slovak: Liek Bretaris Genuair je dostupný vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Bretaris Genuair?
Slovak: Aké opatrenia sú nutné na bezpečné používanie lieku Bretaris Genuair?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bretaris Genuair?
Slovak: Prečo bol liek Bretaris Genuair povolený?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Bretaris Genuair se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Bretaris Genuair boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Bretaris Genuair en los estudios realizados?
Slovak: Aké prínosy lieku Bretaris Genuair boli preukázané v štúdiách?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bretaris Genuair?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bretaris Genuair?
Spanish: Bretaris Genuair contiene el principio activo bromuro de aclidinio.
Slovak: Liek Bretaris Genuair obsahuje účinnú látku aklidíniumbromid.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Bretaris Genuair, véase el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Bretaris Genuair a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: ¿Cómo actúa Bretaris Genuair?
Slovak: Akým spôsobom liek Bretaris Genuair účinkuje?
Spanish: Al inhalarse el bromuro de aclidinio, este hace que los músculos de las vías respiratorias se relajen.
Slovak: Muskarínové receptory kontrolujú sťahovanie svalov a aklidíniumbromid po vdýchnutí spôsobuje uvoľnenie svalstva v dýchacích cestách.
Spanish: ¿Cómo se usa Bretaris Genuair?
Slovak: Ako sa liek Bretaris Genuair používa?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bretaris Genuair, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Bretaris Genuair, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Denominación (de fantasía)
Slovak: Vymyslený názov Sila
Spanish: Pero incluso si esto sucede, es improbable que cause ningún problema.
Slovak: Ak sa to však stane, nie je pravdepodobné, že by to spôsobilo akékoľvek problémy.
Spanish: Esto puede hacer que se mueva o tosa al final de la operación
Slovak: Toto môže spôsobiť, že sa budete na konci operácie hýbať alebo kašlať.
Spanish: Sexo: No se observaron diferencias en relación con el sexo.
Slovak: Pohlavie: Žiadne rozdiely medzi pohlaviami sa nepozorovali.
Spanish: (Ver sección 4.8).
Slovak: (Pozri časť 4.8.)
Spanish: CV=coeficiente de variación
Slovak: CV=variačný koeficient
Spanish: Tiempo mínimo de espera
Slovak: Minimálna čakacia doba
Spanish: • con coagulopatías preexistentes;
Slovak: • s už existujúcimi koagulopatiami;
Spanish: Información sobre voluntarios sanos:
Slovak: Informácie o zdravých dobrovoľníkoch:
Spanish: En estos estudios se observó una clara relación dosis-respuesta.
Slovak: V týchto štúdiách sa pozoroval jasný vzťah odpovede a dávky.
Spanish: • toremifeno (se utiliza para tratar el cáncer de mama).
Slovak: • toremifen (používa sa na liečbu rakoviny prsníka).
Spanish: Es posible que aun así le administren Bridion, pero es necesario discutirlo antes.
Slovak: Stále vám môžu podať Bridion, musíte sa však o tom najskôr poradiť.
Spanish: • su peso
Slovak: • vašej hmotnosti
Spanish: Si le inyectan más Bridion del recomendado
Slovak: Ak vám podajú viac Bridionu, ako sa odporúča
Spanish: La conservación estará a cargo de los profesionales del sector sanitario.
Slovak: Uchovávanie zabezpečia zdravotnícki pracovníci.
Spanish: Media de los parámetros farmacocinéticos previstos (%CV)
Slovak: Priemerné predpokladané FK parametre (CV%)
Spanish: Niños y adolescentes Este medicamento no está recomendado para niños menores de 2 años.
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek nie je určený pre dojčatá mladšie ako 2 roky.
Spanish: Reacciones adversas (Términos preferentes)
Slovak: Nežiaduce reakcie (Preferované termíny)
Spanish: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Países Bajos
Slovak: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holandsko
Spanish: Las reacciones alérgicas se comunicaron con mayor frecuencia en voluntarios conscientes sanos
Slovak: Alergické reakcie boli hlásené častejšie u zdravých dobrovoľníkov pri vedomí.
Spanish: Volumen de distribución en estado estacionario (l)
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave (l)
Spanish: Bridion puede afectar a los anticonceptivos hormonales
Slovak: Bridion môže ovplyvňovať hormonálnu antikoncepciu
Spanish: Interferencia con pruebas de laboratorio:
Slovak: Interferencie s laboratórnymi testami:
Spanish: Estudios en animales para evaluar la fertilidad no muestran efectos nocivos.
Slovak: Štúdie na zvieratách na hodnotenie fertility neodhalili škodlivé účinky.
Spanish: Las interacciones que se mencionan anteriormente para los adultos, así como las advertencias incluidas en la sección 4.4, se deben tener también en cuenta para la población pediátrica.
Slovak: Vyššie uvedené interakcie pre dospelých a upozornenia v časti 4.4 sa majú zohľadniť aj u pediatrickej populácie.
Spanish: Interacciones que afectan potencialmente a la eficacia de otros medicamentos (interacciones de la captura):
Slovak: Interakcie potenciálne ovplyvňujúce účinnosť iných liekov (zachytávacie interakcie):
Spanish: No se puede descartar un incremento del riesgo de hemorragias en pacientes:
Slovak: Zvýšené riziko krvácania nie je možné vylúčiť u pacientov:
Spanish: • tratados con derivados cumarínicos y con un factor INR por encima de 3,5;
Slovak: • liečených kumarínovými derivátmi a pri INR nad 3,5;
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne formálne interakčné štúdie.
Spanish: • ácido fusídico (un antibiótico).
Slovak: • kyselinu fusidovú (antibiotikum).
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe utilizar inmediatamente.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má zriedený liek použiť okamžite.
Spanish: Su anestesista calculará la dosis de Bridion que necesita en función de:
Slovak: Váš anestéziológ vypočíta vašu potrebnú dávku Bridionu na základe:
Spanish: En el caso de los estrógenos, se espera que el efecto sea inferior.
Slovak: Pri estrogénoch sa predpokladá nižší vplyv.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática grave se deben tratar con gran precaución.
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa majú liečiť s veľkou opatrnosťou.
Spanish: Bridion puede afectar a otros medicamentos o se puede ver afectado por ellos.
Slovak: Bridion môže ovplyvňovať iné lieky alebo môže byť nimi ovplyvnený.
Spanish: Como su anestesista estará controlando la situación cuidadosamente, es improbable que le administren demasiado Bridion.
Slovak: Keďže váš anestéziológ bude pozorne sledovať váš stav, nie je pravdepodobné, že by vám podali priveľa Bridionu.
Spanish: Demográficas
Slovak: Demografia
Spanish: • con deficiencias hereditarias de factores de la coagulación dependientes de la vitamina K;
Slovak: • s dedičným deficitom faktorov zrážania krvi závislých od vitamínu K;