FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studiích zkoumajících trojkombinaci přípravku ViraferonPeg s ribavirinem a boceprevirem byla u pacientů s hepatitidou C typu 1 a kompenzovaným onemocněním jater prokázána vyšší účinnost než u dvojkombinace přípravku ViraferonPeg se samotným ribavirinem.
Slovak: C typu 1 a kompenzovanou chorobou pečene sa ukázalo, že liek ViraferonPeg v trojitej liečebnej kombinácii s ribavirínom a boceprevirom je účinnejší než dvojitá kombinácia lieku ViraferonPeg so samotným ribavirínom.
Czech: Co je ViraferonPeg?
Slovak: Čo je liek ViraferonPeg?
Czech: Výbor konstatoval, že u dvojkombinace s ribavirinem byla u dospělých i dětí prokázána účinnost proti dlouhodobé formě infekce virem hepatitidy C. Existuje také značný nárůst v počtu vyléčených pacientů s dlouhodobou formou hepatitidy C typu 1 při podávání trojkombinace přípravku ViraferonPeg, ribavirinu a bocepreviru.
Slovak: Výbor poznamenal, že o dvojitej kombinácii s ribavirínom sa ukázalo, že je účinnejšia proti dlhodobej infekcii vírusom hepatitídy C u dospelých a detí.
Czech: U pacientů, u nichž se vyskytnou nežádoucí účinky, může být třeba dávky ribavirinu a přípravku ViraferonPeg upravit.
Slovak: Dávku ribavirínu a lieku ViraferonPeg bude možno potrebné upraviť v prípade pacientov, u ktorých sa prejavia vedľajšie účinky lieku.
Czech: Na léčbu přípravkem ViraferonPeg v kombinaci s ribavirinem reagovala zhruba čtvrtina dospělých, u kterých selhala předchozí léčba, a přibližně dvě třetiny dětí a dospívajících.
Slovak: Približne štvrtina dospelých, ktorých predchádzajúca liečba bola neúspešná, a asi dve tretiny detí a adolescentov odpovedali na liečbu liekom ViraferonPeg a ribavirínom.
Czech: Dvě hlavní studie zahrnující 1 503 dospělých pacientů s hepatitidou C typu 1 a kompenzovaným onemocněním jater zkoumaly účinek přípravku ViraferonPeg v trojkombinaci s ribavirinem a boceprevirem oproti přípravku ViraferonPeg v kombinaci pouze s ribavirinem.
Slovak: C typu 1 a kompenzovanou chorobou pečene sa skúmal účinok lieku ViraferonPeg v trojitej liečebnej kombinácii s ribavirínom a boceprevirom v porovnaní s liekom ViraferonPeg a ribavirínom samotným.
Czech: Viramune 50 mg/5 ml
Slovak: 50 mg/5 ml perorálna suspenzia
Czech: Lahvička (HDPE) 240 ml (10 mg/ml)
Slovak: 240 ml (10 mg/ml) 1 fľaša + 1 injekčná striekačka +
Czech: 1 lahvička + 1 stříkačka + 1 adaptér
Slovak: 1 adaptér
Czech: Rok poté vývoj dítětě zůstával normální.
Slovak: Po roku bol vývoj dieťaťa stále normálny.
Czech: Rasa - Bílá - Černá - Asijská - Jiná
Slovak: Rasa - Biela - Čierna - Ázijská - Iné
Czech: Oblast - Severní Amerika
Slovak: Oblasť - Severná Amerika
Czech: Informujte svého lékaře, pokud najdete kousky tablet ve své stolici.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak nájdete kúsky tabliet vo vašej stolici.
Czech: **Zahrnuje americké Indiány/původní obyvatele Aljašky a obyvatele Havaje/Pacifických ostrovů.
Slovak: ** Zahŕňa amerických indiánov/rodených Aljaščanov a ostrovčanov z Havaja/Pacifiku.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. prosince 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. decembra 2012
Czech: Pohlaví - Muži - Ženy
Slovak: Pohlavie - Muž - Žena
Czech: Přerušení užívání léčivého přípravku před 48. týdnem
Slovak: Vysadenie lieku pred 48. týždňom
Czech: Někteří pacienti hlásili výskyt zbytků tablet ve stolici, které se mohou podobat neporušeným tabletám.
Slovak: Niektorí pacienti hlásili výskyt zvyškov v stolici, ktoré sa môžu podobať neporušeným tabletám.
Czech: Rozdíl v % (95% CI)
Slovak: Rozdiel v % (95 % CI)
Czech: 3, se také vztahuje na těhotné ženy.
Slovak: 3, sa vzťahuje na gravidné ženy.
Czech: Další informace:
Slovak: Ďalšie informácie:
Czech: Musíte proto zůstat v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Slovak: Preto musíte zostať v pravidelnom kontakte so svojim lekárom.
Czech: Pokud byl přípravek Viramune předepsán Vašemu dítěti, prosím, mějte na paměti, že všechny informace v této příbalové informaci jsou určeny Vašemu dítěti (v tomto případě, prosím, čtěte "Vaše dítě" místo "Vy").
Slovak: Ak bol Viramune predpísaný pre vaše dieťa, prosím, zohľadnite, že všetky informácie v tejto písomnej informácii sú určené pre vaše dieťa (v tomto prípade, prosím, čítajte „vaše dieťa" namiesto „vy").
Czech: Klinický význam těchto údajů pro evropskou populaci nebyl stanoven.
Slovak: Klinická závažnosť týchto údajov u európskej populácie nebola stanovená.
Czech: **Založeno na statistice podle Cochrana s korekcí kontinuity při výpočtu variance
Slovak: ** Založené na Cochranovej štatistike s kontinuitou opráv pre rozdielne výpočty
Czech: Užívejte jednou denně
Slovak: Jedenkrát denne
Czech: V této 48týdenní studii nebyly ani v jedné skupině pozorovány žádné neočekávané nálezy týkající se bezpečnosti.
Slovak: V tejto 48týždňovej štúdii sa v oboch dávkovacích skupinách nezaznamenali žiadne neočakávané zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
Czech: Tento rozdíl není považován za klinicky významný.
Slovak: Tento rozdiel nie je považovaný za klinicky relevantný.
Czech: Lékař bude možná muset sledovat, zda ostatní Vaše léky jsou stále účinné a upravit jejich dávkování.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť sledovať, či sú vaše ostatné lieky stále účinné a upraviť ich dávky.
Czech: (v porovnání s 300/100 mg bez nevirapinu)
Slovak: (porovnávaný s 300/100 mg bez nevirapínu)
Czech: - Úmrtí - Nežádoucí příhody
Slovak: - Smrť - Nežiaduce udalosti
Czech: Na základě dosud dostupných údajů to nemá vliv na terapeutickou odpověď.
Slovak: Na základe doteraz dostupných údajov sa nepreukázalo, že by to malo vplyv na terapeutickú odozvu.
Czech: Co je Viramune a k čemu se používá
Slovak: Čo je Viramune a na čo sa používa
Czech: Na straně druhé je logo firmy.
Slovak: Na druhej strane je vyznačené logo spoločnosti.
Czech: 25 a více
Slovak: 25 a ťažší
Czech: Mutace pozorované při selhání byly ty, které jsou očekávány při režimu založeném na nevirapinu.
Slovak: Pozorované mutácie pri zlyhaní boli tie, ktoré sa očakávali na základe režimu s nevirapínom.
Czech: Reverzní transkriptáza je enzym, který virus HIV potřebuje ke svému množení.
Slovak: Reverzná transkriptáza je enzým, ktorý HIV potrebuje na rozmnožovanie.
Czech: DMPA AUC  DMPA Cmin  DMPA Cmax 
Slovak: DMPA AUC  DMPA Cmax  DMPA Cmin 
Czech: Použití u dětí mladších 3 let
Slovak: Deti vo veku menej ako tri roky
Czech: Pacienti by měli být intenzivně sledováni během prvních 18 týdnů léčby.
Slovak: Pacienti majú byť počas prvých 18 týždňov liečby intenzívne sledovaní.
Czech: Vybrané demografické charakteristiky a výchozí charakteristiky onemocnění jsou uvedeny v tabulce 1.
Slovak: Vybraté demografické a východiskové charakteristiky ochorenia sú uvedené v Tabuľke 1.
Czech: Pacienti ve věku 16 let a starší
Slovak: Pacienti 16 roční a starší
Czech: Obvyklá dávka je pro všechny dospělé pacienty stejná (20 ml).
Slovak: Bežná dávka je pre dospelých rovnaká (20 ml).
Czech: Proto se u Vás mohou objevit infekce a další onemocnění sdružená s infekcí virem HIV.
Slovak: Aj naďalej sa môžu u vás rozvíjať infekcie a iné choroby spojené s HIV infekciou.
Czech: Nevirapin: v porovnání s historickými kontrolami se hladiny jeví jako nezměněné.
Slovak: Nevirapín: v porovnaní s predchádzajúcimi kontrolami, hladiny ostali nezmenené.
Czech: Mohou se objevit reakce přecitlivělosti (alergické).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť reakcie z precitlivenosti (alergia).
Czech: 3 ve skupině efavirenzu.
Slovak: % v efavirenzovej skupine.
Czech: Nebyly žádné rozdíly založené na užívané formě (s okamžitým uvolňováním dvakrát denně nebo s prodlouženým uvolňováním jednou denně).
Slovak: Neboli rozdiely na základe užitej liekovej formy (s okamžitým uvoľňovaním dvakrát denne alebo s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne).
Czech: Pohlaví a starší pacienti
Slovak: Pohlavie a starší pacienti
Czech: Údaje o interakcích jsou uvedeny jako hodnoty geometrického průměru s 90% intervalem spolehlivosti (90% CI), pokud jsou tyto údaje k dispozici.
Slovak: Údaje o interakciách sú uvedené ako geometrický priemer s 90 % konfidenčným intervalom (90 % CI), podľa dostupných údajov.
Czech: Buďte obzvláště opatrní, pokud se objeví jakákoliv vyrážka u Vašeho dítěte.
Slovak: Venujte pozornosť výskytu akejkoľvek vyrážky u vášho dieťaťa.
Czech: *Zahrnuje 2 pacienty, kteří byli randomizováni, ale nikdy nedostali zaslepené léčivé přípravky.
Slovak: * Zahŕňa 2 pacientov, ktorí boli randomizovaní no nikdy nedostali zaslepené lieky.
Czech: Tyto reakce se většinou objevují během prvních 18 týdnů léčby přípravkem Viramune.
Slovak: Tieto reakcie sa hlavne vyskytujú v prvých 18 týždňoch liečby s Viramunom.
Czech: Byly provedeny četné studie zkoumající podávání Viramune, pokud jde o perinatální přenos, zejména studie HIVNET 012.
Slovak: Vykonali sa početné štúdie skúmajúce použitie Viramune z hľadiska perinatálneho prenosu, v najväčšej miere predovšetkým HIVNET 012.
Czech: Ty mohou být závažné a mohou dokonce ohrozit život.
Slovak: Môžu byť závažné, a dokonca život ohrozujúce.
Czech: HIV-1 subtyp
Slovak: HIV-1 podtyp
Czech: Tyto reakce mohou ohrožovat život.
Slovak: Takéto reakcie môžu byť život ohrozujúce.
Czech: Doporučená pediatrická dávka určená na základě tělesné hmotnosti je závislá na věku pacienta, liší se doporučené dávky pro děti ve věku 3 až < 8 let a dávky pro děti ve věku 8 let a starší.
Slovak: Odporúčaná pediatrická dávka odvodená od telesnej hmotnosti závisí od veku pacienta s rozdielmi v odporúčaných dávkach pre deti vo veku od 3 do <8 rokov a pre deti vo veku 8 rokov alebo staršie.
Czech: Dlouhodobá účinnost je pravděpodobnější u pacientů, u nichž dolní hranice přesáhne 3,5 µg/ml.
Slovak: Dlhodobá účinnosť sa zdá byť najviac pravdepodobná u pacientov, ktorých najnižšia hladina nevirapínu prekročí 3,5 μg/ml.
Czech: Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.
Slovak: Musí sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus.
Czech: Tablety Viramune mohou užívat: - děti ve věku 16 let a starší - děti mladší 16 let, které:
Slovak: Viramune tablety môžu užívať: - deti od 16 rokov alebo staršie - deti do 16 rokov veku, ktoré:
Czech: V klinických studiích byl přípravek Viramune spojen se zvýšením HDL-cholesterolu a s celkovým zlepšením poměru celkového cholesterolu k HDL-cholesterolu.
Slovak: V klinických štúdiách bol Viramune spojený so zvýšením HDL-cholesterolu a s celkovým zlepšením celkového pomeru k HDL-cholesterolu.
Czech: 3 u dospělých žen a >400/mm
Slovak: 3 u dospelých žien a > 400
Czech: Čitatel 793 je počet pacientů, kteří ve 48. týdnu reagovali na léčbu (384 ve skupině s okamžitým uvolňováním a 409 ve skupině s prodlouženým uvolňováním).
Slovak: Čitateľ 793 je počet pacientov, ktorí odpovedali na liečbu v 48. týždni (z liečebnej skupiny s okamžitým uvoľňovaním 384 a z liečebnej skupiny s predĺženým uvoľňovaním 409).
Czech: Boceprevir je částečně metabolizován CYP3A4/5.
Slovak: Boceprevir sa čiastočne metabolizuje prostredníctvom CYP3A4/5.
Czech: Jmenovatel 1068 zahrnuje 55 pacientů, kteří ukončili léčbu během fáze úvodní periody a dva pacienty randomizované, ale nikdy neléčené randomizovanou dávkou.
Slovak: %. Menovateľ 1 068 zahŕňa 55 pacientov, ktorí ukončili liečbu počas úvodného obdobia a dvoch randomizovaných pacientov, no nikdy neliečených randomizovanou dávkou.
Czech: Současné podávání bocepreviru s léky, které indukují nebo inhibují CYP3A4/5, by mohlo snížit nebo zvýšit expozici.
Slovak: Súčasné podávanie bocepreviru s liekmi, ktoré indukujú alebo inhibujú CYP3A4/5 môže expozíciu zvýšiť alebo znížiť.
Czech: Pokud pacienti hlásí takový případ, mají být ujištěni, že to neovlivňuje terapeutickou odpověď.
Slovak: Ak pacienti takúto udalosť nahlásia opakovane, máte sa uistiť o tom, že terapeutická odozva nebola ovplyvnená.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 5. února 1998
Slovak: Dátum prvej registrácie: 5. februára 1998
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Viramune
Slovak: Iné lieky a Viramune
Czech: Užívání Viramune s jídlem a pitím Neexistují žádná omezení, pokud jde o užívání přípravku Viramune s jídlem a pitím.
Slovak: Užívanie Viramunu s jedlom a nápojmi Nie sú žiadne obmedzenia pri používaní Viramunu s jedlom a nápojmi.
Czech: Pacienti, kteří přerušili léčbu během doby úvodní periody, jsou vyloučeni.
Slovak: Pacienti, ktorí ukončlili liečbu počas úvodného obdobia sú vyradení.
Czech: Z těchto 50 pacientů jich 28 vyvinulo rezistenci na efavirenz a 39 rezistenci na etravirin (nejčastěji se objevující rezistentní mutací byla Y181C).
Slovak: Z týchto 50 pacientov, sa u 28 vyvinula rezistencia na efavirenz a u 39 sa vyvinula rezistencia na etravirín (najfrekventovanejšie vznikajúca rezistentná mutácia bola Y181C).
Czech: Hydroxid sodný (na úpravu pH) Čištěná voda
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Czech: U těchto pacientů nesmí být léčba nevirapinem opět zahájena.
Slovak: U týchto pacientov sa nesmie opäť začať liečba nevirapínom.
Czech: **Zahrnuje přerušení kontaktu s pacientem pro další sledování, odvolání informovaného souhlasu, nedodržování léčby, neúčinnost medikace, těhotenství a další.
Slovak: ** Zahŕňa vynechané následné sledovanie, odsúhlasené vysadenie, non-compliance, nedostatočnú účinnosť, graviditu a iné.
Czech: - Nikdy nedosažena suprese do 48. týdne
Slovak: - Nikdy nepotlačené v priebehu 48 týždňov
Czech: Otočte lahvičku dnem vzhůru a požadovaný objem perorální suspenze Viramune jemně natáhněte.
Slovak: Otočte liekovku hore dnom a jemne natiahnite potrebné množstvo Viramune perorálnej suspenzie.
Czech: Tato úvodní perioda by měla být dodržena, protože bylo prokázáno, že snižuje frekvenci výskytu kožní vyrážky.
Slovak: Toto úvodné obdobie sa má použiť preto, lebo sa zistilo, že znižuje frekvenciu exantému.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC:
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC {číslo} [kód lieku]
Czech: V některých případech hepatální poškození postupovalo navzdory přerušení léčby.
Slovak: V niektorých prípadoch pečeňové poškodenie progredovalo aj napriek prerušeniu liečby.
Czech: Výběr následné terapie po Viramune by měl být na základě klinické zkušenosti a testů rezistence (viz bod 5.1).
Slovak: Výber dodatočnej terapie po Viramune má vychádzať z klinickej skúsenosti a skúšok rezistencie (pozri časť 5.1).
Czech: ANALGETIKA/OPIOIDY Methadon individuální dávkování u pacienta
Slovak: Metadón individuálne dávkovanie pacienta
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním nejsou vhodné pro 14denní úvodní periodu u pacientů, kteří začínají užívat nevirapin.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním nie sú vhodné pre 14-dňové úvodné obdobie u pacientov, ktorí začínajú s užívaním nevirapín.
Czech: Neužívejte Viramune - jestliže jste alergický(á) na nevirapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovak: Neužívajte Viramune: ak ste alergický na nevirapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených včasti 6).
Czech: Co Viramune obsahuje
Slovak: Čo Viramune obsahuje
Czech: Perorální suspenzi Viramune lze podávat dětem ve všech věkových skupinách.
Slovak: Viramune perorálnu suspenziu môžu užívať deti všetkých vekových skupín.
Czech: Mohou vypadat jako celé tablety, ale vliv na účinnost nevirapinu nebyl zjištěn.
Slovak: Môže sa to podobať celým tabletám, ale nebolo zistené ovplyvnenie účinnosti nevirapinu.
Czech: Je třeba zvážit alternativy klarithromycinu, jako je azithromycin.
Slovak: Majú sa použiť alternatívy klaritromycínu ,ako je azitromycín.
Czech: Velmi časté vyrážka (12,5%)
Slovak: Veľmi časté ekzantém (12,5
Czech: Vzácné anémie
Slovak: Zriedkavé anémia
Czech: Podaná dávka byla 40násobek doporučené dávky 2 mg/kg/den.
Slovak: Požitá dávka bola 40-násobok odporúčanej dávky 2 mg/kg/deň.
Czech: Čas do vzniku rezistence vůči nevirapinu v buněčné kultuře se nezměnil, když selekce zahrnovala nevirapin v kombinaci s několika dalšími NNRTI.
Slovak: Čas vývoja rezistencie na nevirapín v bunkovej kultúre nebol zmenený, keď výber zahŕňal neviparín v kombinácii s mnohými inými NNRTI.
Czech: Před použitím nejdříve jemně protřepejte.
Slovak: Pred použitím mierne pretrepať.
Czech: Farmakokinetické údaje u 33 pacientů (věkové rozmezí 0,77-13,7 let) ve skupině s častými odběry krve ukázaly, že clearence nevirapinu do jisté míry stoupá se zvyšujícím se věkem v souladu se zvyšujícím se povrchem těla.
Slovak: Farmakokinetické údaje u 33 pacientov (vekový rozsah 0,77-13,7 rokov) v skupine, ktorá dostávala vzorky ukazujú, že klírens nevirapínu zvyšujúci sa so stúpajúcim vekom je istým spôsobom v súlade so zvyšujúcou sa plochou povrchu tela.
Czech: Pokud pacient již třezalku tečkovanou užívá, zkontrolujte hladiny nevirapinu a, pokud je to možné, hladinu viru a podávání třezalky ukončete.
Slovak: Ak pacient už užíva ľubovník bodkovaný, skontrolujte hladinu nevirapínu a ak je to možné hladiny vírusu a prerušte podávanie ľubovníka bodkovaného.
Czech: Ve studii 1100.1526 (TRANxITION) nebyl pozorován žádný případ klinické jaterní příhody stupně 3 nebo 4 v žádné z léčebných skupin.
Slovak: V štúdii 1100.1526 (TRANxITION) sa v ani jednej liečebnej skupine nepozoroval žiaden stupeň 3 alebo 4 klinických pečeňových udalostí.
Czech: V buněčné kultuře se objevují HIV-1 izoláty se sníženou citlivostí (100 - 250x) vůči nevirapinu.
Slovak: V bunkovej kultúre sa objavili HIV-1 izoláty so zníženou vnímavosťou (100- až 250-násobne) na nevirapín.
Czech: Opačná strana je označena logem firmy.
Slovak: Druhá strana je označená znakom spoločnosti.
Czech: Krabičky obsahující 2 blistry (14 tablet).
Slovak: Škatuľa obsahuje 2 blistrové karty (14 tabliet).
Czech: 43,8 a více
Slovak: 43,8 a ťažší
Czech: Celkové procento pacientů reagujících na léčbu pozorované ve studii 1100.1486 (včetně fáze úvodní periody), bez ohledu na podávanou formu, je 793/1068 = 74,3%.
Slovak: Celkové percento odpovedajúcich na liečbu pozorované v klinickej štúdii 1100.1486 (zahŕňajúce úvodné obdobie) bez ohľadu na liekovú formu je 793/1 068=74,3
Czech: Monoterapie pomocí Viramune byla spojena s vývojem rezistence vůči NNRTI.
Slovak: Monoterapia Viramunom sa spájala v vývojom rezistencie na NNRTI.
Czech: Pokud jsou k dispozici jiné antiretrovirové léky, je nutno režim jednorázové dávky Viramune kombinovat s jinými účinnými antiretrovirotiky (jak se doporučuje v mezinárodně uznávaných pokynech).
Slovak: Kde sú dostupné iné antiretrovirotiká, režim jednorazovej dávky Viramune sa má kombinovať s ďalšími účinnými antiretrovirotikami (v súlade s odporúčaniami medzinárodne prijatých postupov).
Czech: Vzhledem k riziku zvýšené expozice vůči přípravku Viramune je nutná opatrnost, pokud jsou léčivé přípravky podávány současně, a pacienti musí být pečlivě monitorováni.
Slovak: Kvôli riziku zvýšenej expozície Viramunu, je potrebná opatrnosť, keď sú tieto lieky podávané súčasne a pacienti majú byť dôkladne monitorovaní.
Czech: Během randomizované fáze studie se neobjevily žádné život ohrožující vyrážky (stupeň 4), které byly považovány, že souvisí s přípravkem Viramune.
Slovak: Počas randomizovanej fázy tejto štúdie sa nehlásili žiadne život ohrozujúce príhody exantému (4. stupňa) považované za súvisiace s Viramunom.
Czech: Všichni pacienti dostávali tenofovir a emtricitabin jako souběžnou terapii.
Slovak: Všetci pacienti dostali tenofovir + emtricitabín ako základnú liečbu.
Czech: Navíc v případě podávání Viramune v jedné dávce k prevenci vertikálního přenosu infekce virem HIV-1 nelze vyloučit u matky i dítěte riziko vzniku hepatotoxicity.
Slovak: Ďalej v prípadoch použitia Viramunu ako jednorazovej dávky na prevenciu vertikálnej transmisie HIV-1 infekcie, riziko hepatotoxicity u matky a dieťaťa nemôže byť vylúčené.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR} Další zdroje informací
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Czech: Nebyly stanoveny přiměřené dávky hormonálních kontraceptiv (perorálních nebo v jiné formě aplikace) jiných než DMPA v kombinaci s přípravkem Viramune s ohledem na bezpečnost a účinnost.
Slovak: Vhodné dávky hormonálnej antikoncepcie (perorálnych alebo ďalších foriem aplikácie) iných ako DMPA v kombinácii s Viramunom neboli s ohľadom na bezpečnosť alebo účinnosť stanovené.
Czech: Pokud trpíte infekcí virem HIV, obecně se nedoporučuje kojit, protože je možné, že by se Vaše dítě mohlo nakazit virem HIV z mateřského mléka.
Slovak: Ak máte HIV infekciu, vo všeobecnosti sa odporúča, aby ste nedojčili, pretože je možné, že sa vaše dieťa môže nakaziť HIV infekciou z materského mlieka.
Czech: Interakce mezi nevirapinem a antitrombotickým přípravkem warfarinem je komplexní, s potenciálem jak pro nárůst tak pro pokles času koagulace při současném podávání.
Slovak: Interakcia medzi nevirapínom a antitrombotikom warfarínom je komplex s potenciálom zvyšovania a znižovania koagulačného času, ak sa podávajú súčasne.
Czech: Měly by být užívány jiné lékové formy nevirapinu, jako jsou tablety s okamžitým uvolňováním nebo perorální suspenze (viz bod 4.2).
Slovak: Majú sa použiť iné liekové formy nevirapínu, ako sú tablety s okamžitým uvoľňovaním alebo perorálna suspenzia (pozri časť 4.2).
Czech: Byly hlášeny případy žloutenky.
Slovak: Zaznamenali sa prípady žltačky.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je definována za použití následující konvence: velmi časté (1/10); časté ( 1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné
Slovak: Frekvencia je definovaná s použitím nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé
Czech: Kontrolu jaterních funkcí je třeba provést, pokud má pacient známky či příznaky odpovídající hepatitidě a/nebo hypersenzitivitě.
Slovak: Monitoring pečeňových testov sa má vykonať, keď má pacient znaky a príznaky pripomínajúce hepatitídu a/alebo hypersenzitivitu.
Czech: Lipidy, změna z výchozího stavu Změna z výchozího stavu lipidů nalačno je uvedena v tabulce 4.
Slovak: Lipidy, zmeny z východiskových hodnôt Zmeny lipidov na lačno z východiskových hodnôt sú uvedené v Tabuľke 4.
Czech: Pokud potřebujete větší dávku, je třeba opakovat postup podle bodů 4-5.
Slovak: Ak potrebujete vyššiu dávku, prosím, opakujte kroky 3-4 uvedené vyššie.
Czech: Viramune má být podáváno lékaři se zkušenostmi v léčbě HIV infekce.
Slovak: Viramune majú podávať lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře než užijete nebo je Vám podán (nebo je Vašemu dítěti podán) tento léčivý přípravek.
Slovak: Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek.
Czech: Viramune je k dispozici také ve formě tablet.
Slovak: Viramune je dostupný aj v tabletách.
Czech: Geometrický průměr Cmin,ss nevirapinu činil 2770 ng/ml.
Slovak: Cmin,ss nevirapínu bol 2 770 ng/ml.
Czech: Méně časté pyrexie
Slovak: Menej časté pyrexia
Czech: Polykejte celou tabletu, nežvýkejte ji, nedělte nebo nedrťte.
Slovak: Prehltnite celé, nežujte, nedeľte ani nedrvte.
Czech: váží 50 kg nebo více nebo mají tělesný povrch větší než 1,25 čtverečního metru.
Slovak: vážia 50 kg alebo viac alebo ktorých plocha povrchu tela je väčšia ako 1,25 m
Czech: • jsou ve věku 8 let a starší s hmotností 43,8 kg nebo více nebo
Slovak: • sú vo veku  8 rokov a vážia 43,8 kg alebo sú ťažšie alebo
Czech: Viramune s okamžitým uvolňováním
Slovak: Viramune s okamžitým uvoľňovaním
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Viramune nebyla stanovena u pacientů s těžkými poruchami jater.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Viramunu neboli stanovené u pacientov so signifikantným ochorením pečene.
Czech: Pokud užíváte nebo Vám byl předepsán rifampicin k léčbě tuberkulózy, prosím, informujte svého lékaře předtím, než začnete tento přípravek užívat spolu s přípravkem Viramune.
Slovak: Ak užívate alebo vám bol predpísaný rifampicín na liečbu tuberkulózy, informujte o tom svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek spoločne s Viramunom.