FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: И в трите проучвания Parsabiv се прилага в продължение на 26 седмици.
Lithuanian: Atliekant visus tris tyrimus Parsabiv buvo leidžiamas pacientams 26 savaites.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване етелкалцетид
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei etelkalcetidas
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Parsabiv са по-големи от рисковете, и препоръча Parsabiv да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Parsabiv nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Bulgarian: В някои случаи може да се прилага чрез инжектиране във вена.
Lithuanian: Tam tikromis aplinkybėmis vaistą galima suleisti į veną.
Bulgarian: Как действа Parsabiv?
Lithuanian: Kaip veikia Parsabiv?
Bulgarian: Лечението с Parsabiv не трябва да се започва, ако нивото на калций в кръвта на пациента е под нормалните граници.
Lithuanian: Gydymo Parsabiv negalima pradėti, jei kalcio kiekis paciento kraujyje nesiekia normos ribos.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Parsabiv прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Parsabiv rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Parsabiv, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Parsabiv vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: То съдържа активното вещество етелкалцетид.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos etelkalcetido.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Parsabiv (които могат да засегнат повече от 1 на 10 души) са ниско ниво на калций в кръвта, мускулни спазми, диария, гадене (позиви за повръщане) и повръщане.
Lithuanian: Dažniausi Parsabiv šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje, raumenų spazmai, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas.
Bulgarian: Parsabiv е проучен в три основни проучвания, обхващащи 1 706 пациенти на хемодиализа, които имат хронично бъбречно заболяване и вторичен хиперпаратиреоидизъм.
Lithuanian: Parsabiv buvo tiriamas atliekant tris pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 706 hemodialize gydomi pacientai, kurie sirgo ilgalaike inkstų liga ir kuriems buvo diagnozuota antrinė hiperparatirozė.
Bulgarian: Това означава, че то имитира действието на калция в тези клетки и по този начин намалява нивата на паратироидния хормон в кръвта.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis imituoja kalcio veikimą šiose ląstelėse ir taip sumažina paratiroidinio hormono kiekį kraujyje.
Bulgarian: Какво представлява Parsabiv и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Parsabiv ir kam jis vartojimas?
Bulgarian: Високите нива на паратироидния хормон могат да предизвикат загуба на калций от костите, болки и фрактури на костите, както и проблеми със сърцето и кръвообращението.
Lithuanian: Padidėjęs paratiroidinio hormono kiekis gali sukelti kalcio kiekio kauluose mažėjimą, kaulų skausmą ir lūžius, taip pat širdies ir kraujotakos sutrikimus.
Bulgarian: Паратироидният хормон се произвежда от паращитовидните жлези в областта на шията и регулира нивата на калций и фосфат.
Lithuanian: Paratiroidinis hormonas gaminamas kakle esančiose prieskydinėse liaukose ir jis reguliuoja kalcio ir fosfato kiekį.
Bulgarian: Първите две проучвания сравняват Parsabiv с плацебо, а третото проучване го сравнява със Cinacalcet, друго лекарство от вида „калциев миметик".
Lithuanian: Atliekant pirmuosius du tyrimus, Parsabiv buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu), o atliekant trečiąjį tyrimą - su cinakalcetu (kitu kalcimimetiku).
Bulgarian: В първите две проучвания Parsabiv е ефективен при 75% (380 от 509) от пациентите в сравнение с 9% (46 от 514) от пациентите, лекувани с плацебо.
Lithuanian: (380 iš 509) pacientų, kurie vartojo Parsabiv, ir 9 proc. (46 iš 514) pacientų, vartojusių placebą.
Bulgarian: Parsabiv се използва при пациенти на хемодиализа (техника за премахване на отпадъчни продукти от кръвта с помощта на машина за филтриране на кръвта).
Lithuanian: Parsabiv skiriamas pacientams, kuriems taikoma hemodializė (šalutinių produktų šalinimo iš kraujo, naudojant kraujo filtravimo aparatą, metodas).
Bulgarian: Как се използва Parsabiv?
Lithuanian: Kaip vartoti Parsabiv?
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на паратироидния хормон с повече от 30% след най-малко 20 седмици лечение.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo paratiroidinio hormono kiekio sumažėjimas daugiau kaip 30 proc.
Bulgarian: В третото проучване се установява, че Parsabiv е поне толкова ефективен, колкото Cinacalcet: 68% (232 от 340) от пациентите, които получават Parsabiv, в сравнение с 58% (198 от 343) от пациентите, които получават Cinacalcet.
Lithuanian: gydymas Parsabiv buvo veiksmingas 68 proc. (232 iš 340) pacientų, o gydymas cinakalcetu - 58 proc.
Bulgarian: Защо Parsabiv е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Parsabiv buvo patvirtintas?
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Parsabiv Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Parsabiv, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Parsabiv vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Parsabiv се отпуска по лекарско предписание.
Lithuanian: Parsabiv galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: Parsabiv е лекарство, използвано за намаляване на нивата на паратироидния хормон при възрастни, които имат високи нива на този хормон поради хронично бъбречно заболяване (вторичен хиперпаратиреоидизъм).
Lithuanian: Parsabiv - tai vaistas, kuris skiriamas siekiant sumažinti paratiroidinio hormono kiekį suaugusiųjų organizme, kai jis yra padidėjęs dėl ilgalaikės inkstų ligos (diagnozavus antrinę hiperparatirozę).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Parsabiv?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Parsabiv vartojimu?
Bulgarian: Лечението започва с доза от 5 mg три пъти седмично и след това дозата се коригира в зависимост от нивото на паратироидния хормон или нивото на калций на пациента.
Lithuanian: Gydymas pradedamas nuo 5 mg dozės tris kartus per savaitę, vėliau vaisto dozė koreguojama atsižvelgiant į paratiroidinio hormono arba kalcio kiekį paciento organizme. Jis suleidžiamas hemodializės sesijos pabaigoje į vamzdelį, kuriuo kraujas iš dializės aparato vėl patenka į paciento veną.
Bulgarian: Установено е, че лекарството е ефективно за намаляване на паратироидния хормон в кръвта при пациенти с бъбречно заболяване, което се лекува с хемодиализа, и неговите нежелани лекарствени реакции са такива, каквито се очакват от калциев миметик.
Lithuanian: Nustatyta, kad šis vaistas yra veiksmingas siekiant sumažinti paratiroidinio hormono kiekį hemodialize gydomų, inkstų liga sergančių pacientų kraujyje, o jo sukeliami šalutiniai reiškiniai - tai numatytas kalcimimetinių medžiagų šalutinis poveikis.
Bulgarian: Активното вещество в Parsabiv, етелкалцетид, е калциев миметик.
Lithuanian: Veiklioji Parsabiv medžiaga etelkalcetidas yra kalcimimetikas.
Bulgarian: За пълния списък с нежелани реакции и ограничения на Parsabiv вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų Parsabiv sukeliamų šalutinių reiškinių ir jo vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Намаляването на нивата на паратироидния хормон намалява нивата на калций в кръвта.
Lithuanian: Sumažėjus paratiroidinio hormono kiekiui, kalcio kiekis kraujyje sumažėja.
Bulgarian: Когато клетките в паращитовидната жлеза открият високи нива на калций в кръвта, те намаляват количеството на паратироидния хормон, който навлиза в кръвта.
Lithuanian: Prieskydinių liaukų ląstelėms pajutus padidėjusį kalcio kiekį kraujyje, sumažėja iš jų į kraują išskiriamas paratiroidinio hormono kiekis.
Bulgarian: Parsabiv се предлага като инжекционен разтвор.
Lithuanian: Parsabiv tiekiamas injekcinio tirpalo forma.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: <Алтернативно може да съобщавате чрез националната система за докладване {детайли на националната система}.>[For MRP/DCP only]
Lithuanian: <Taip pat galima pranešti naudojantis nacionaline pranešimo sistema {informacija apie nacionalinę sistemą}.>[For MRP/DCP only]
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в този етикет или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šioje etiketėje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Bulgarian: <Няма.>
Lithuanian: <Nėra.
Bulgarian: <Да не се <охлажда> <или> <замразява>.>
Lithuanian: <Negalima <šaldyti> <ar> <sušaldyti>.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху <етикет> <бутилка> <...> < след {съкращението използвано за датата на изтичане срока на годност}>.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant <etiketės> <buteliuko> <...> <po {tinkamumo datai nurodyti vartojama santrumpa}>.
Bulgarian: Надписът "Само за ветеринарномедицинска употреба" и условия или ограничения относно разпространението и употребата, ако е приложимо
Lithuanian: Nuoroda „Tik veterinariniam naudojimui" ir tiekimo bei naudojimo sąlygos ar apribojimai, jei taikytina
Bulgarian: <Да се пази от светлина.>
Lithuanian: <Saugoti nuo šviesos.
Bulgarian: <Да се съхранява в оригиналния <контейнер><опаковка>>
Lithuanian: <Laikyti originalioje <talpyklėje><pakuotėje>.>
Bulgarian: <Да се пази от пряка слънчева светлина.>
Lithuanian: <Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.
Bulgarian: Допълнителна информация>
Lithuanian: Kita informacija>
Bulgarian: Специални условия за съхранение
Lithuanian: Specialiosios laikymo sąlygos
Bulgarian: <Срок на годност след смесване с храната или гранулиран фураж:
Lithuanian: <Tinkamumo laikas, įmaišius į pašarą ar granuliuotą pašarą, - ....>
Bulgarian: Наименование на ветеринарномедицинския продукт
Lithuanian: Veterinarinio vaisto pavadinimas
Bulgarian: <с цел предпазване от <светлина> <и> <влага>.>
Lithuanian: <kad vaistas būtų apsaugotas nuo <šviesos> <ir> <drėgmės>.
Bulgarian: <Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални температурни условия за съхранение.>
Lithuanian: <Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo temperatūros sąlygų nereikia.>
Bulgarian: <Да се пази от замръзване.>
Lithuanian: <Saugoti nuo šalčio.
Bulgarian: Датата на последната редакция на текста
Lithuanian: Etiketės paskutinio patvirtinimo data
Bulgarian: <За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.>
Lithuanian: <Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.
Bulgarian: < Срокът на годност отговаря на последния ден от този месец.>
Lithuanian: <Vaistas tinkamas naudoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Bulgarian: <Годен до {месец/година}>
Lithuanian: <Tinka iki {mėnuo/metai}>
Bulgarian: <Да се съхранява в хладилник (2°C - 8 °C).>
Lithuanian: <Laikyti šaldytuve (2-8 (C).>
Bulgarian: <Да се съхранява и транспортира в замразено състояние {температурен диапазон}.>
Lithuanian: <Laikyti ir gabenti sušaldytą {temperatūros diapazonas}.
Bulgarian: Име и адрес на притежателя на лиценз за употреба и на производителя, отговорен за освобождаване на партидата, ако те са различни
Lithuanian: Registruotojo ir už vaisto serijos išleidimą atsakingo gamintojo, jei jie skirtingi, pavadinimas ir adresas
Bulgarian: {(Търговско) наименование на ветеринарномедицинския продукт, <концентрация>, фармацевтична форма, <видове животни, за които е предназначен>}{активна(и) субстанция(и)}
Lithuanian: {(Sugalvotas) veterinarinio vaisto pavadinimas, <stiprumas> vaisto forma <paskirties gyvūnų rūšis (-ys)>}
Bulgarian: <Да се съхранява при температура под<25 (C> <30 (C>.>
Lithuanian: <Laikyti žemesnėje kaip <25 (C> <30 (C>> temperatūroje.
Bulgarian: <Да се съхранява на сухо място.>
Lithuanian: <Laikyti sausoje vietoje.
Bulgarian: <Притежател на лиценза за употреба <и производител, отговорен за освобождаване на партидата>:>
Lithuanian: <Registruotojas <ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą>:>
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него, ако има такива
Lithuanian: Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar atliekų naikinimo nuostatos, jei būtina
Bulgarian: <Да не се съхранява при температурa над <25 (C> <30 (C>.> или
Lithuanian: <Negalima laikyti aukštesnėje kaip <25 (C> <30 (C>> temperatūroje.
Bulgarian: <Да се пази {първичната опаковка} плътно затворен.>
Lithuanian: <{Talpyklę} laikyti sandariai uždarytą,>
Bulgarian: <След <пробиване> <отваряне> <разтваряне> < разреждане > <използвайте преди...> <използвай в рамките на…> <използвай незабавно>.>
Lithuanian: <Pradūrus kamštelį,><Atidarius><Ištirpinus><Atskiedus> <sunaudoti iki..
Bulgarian: <Срок на годност след разтваряне или разреждане, съгласно указанията:
Lithuanian: <Tinkamumo laikas, <atskiedus><ištirpinus> pagal nurodymus, - ....>
Bulgarian: <Основни несъвместимости:>
Lithuanian: <Nesuderinamumai>
Bulgarian: Срок на годност
Lithuanian: Tinkamumo data
Bulgarian: Номер(а) на лиценза(ите) за употреба
Lithuanian: Registracijos numeris (-iai)
Bulgarian: Партиден номер
Lithuanian: Gamintojo serijos numeris
Bulgarian: <Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:>
Lithuanian: <Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams>
Bulgarian: <Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2°C - 8°C).>
Lithuanian: <Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 (C).>
Bulgarian: <Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:>
Lithuanian: <Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams>
Bulgarian: Жив атенуиран парвовирус при Мускусните патици ≥ 2.6 log10 CCID50 *
Lithuanian: --1 Gyvo nusilpninto Muskusinių ančių parvoviruso *-50% ląstelių kultūros užkrečianti dozė
Bulgarian: 10 торбички + 10 троакара
Lithuanian: 500 dozių 10 maišelių + 10 troakarų
Bulgarian: 1 торбичко + 1 троакар
Lithuanian: 2500 dozių 1 maišelis + 1 troakaras
Bulgarian: Видове животни,
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys
Bulgarian: Търговско наименова
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Bulgarian: Процедурен номер
Lithuanian: EU numeris
Bulgarian: 10 флакона
Lithuanian: 500 dozių 10 buteliukų Netaikytina
Bulgarian: Карентен срок
Lithuanian: Muskusinės antys
Bulgarian: Ваксината е готова за употреба.
Lithuanian: Tuomet vakcina yra paruošta naudoti.
Bulgarian: Позиция на гена VP1 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Lithuanian: Padėtis ant VP1 geno 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/.)
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Lithuanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest PRANCŪZIJA
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI01BD03.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01BD03.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėta šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Bulgarian: Концентратът е опалесциращ и хомогенен.
Lithuanian: Koncentratas yra opalescuojantis ir homogeninis.
Bulgarian: Да не се използва при птици в период на яйценосене (виж точка 4.3).
Lithuanian: Negalima naudoti paukščiams kiaušinių dėjimo metu (žr. 4.3 p.).
Bulgarian: - Втора ваксинация: на 17 дневна възраст.
Lithuanian: amžiaus; - antras vakcinavimas: 17 d. amžiaus.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 4 часа.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 4 val.
Bulgarian: След смесването, свържете торбичката към високо-скоростна автоматична или полуавтоматична инжекционна система.
Lithuanian: Sumaišius maišelį prijungti prie didelio greičio automatinės ar pusiau automatinės švirkštimo sistemos.
Bulgarian: Прехвърлете съдържанието на стъкления флакон в торбичката с разтворителя.
Lithuanian: Stiklinio buteliuko turinį perkelti į tirpiklio maišelį.
Bulgarian: Единадесет генетични маркери (нуклеотиди) в гена VP1 позволяват диференциация на ваксиналния щам на Parvoduk от полевия щам на парвовироза при патици и гъски, както са показани в таблицата:
Lithuanian: Vienuolika genetinių žymeklių (nukleotidų) VP1 gene leidžia atskirti Parvoduk vakcinos padermę nuo ančių ir žąsų parvoviruso lauko padermių, kaip parodyta toliau:
Bulgarian: Цялото поголовие трябва да се ваксинира, за да се намали риска от разпространение на ваксиналния щам и вирусна рекомбинация.
Lithuanian: Vakcinuoti reikia visą pulką, norint sumažinti bet kokią vakcinos padermės plitimo ir viruso rekombinacijos riziką.
Bulgarian: C A C G C C C A A C A Парвовирус при гъски C T C G C C C A A T A Ваксиналния щам може да бъде установен в далака след 35 дни.
Lithuanian: C T C G C C C A A T A Vakcinos padermė gali būti randama blužnyje mažiausiai 35 dienas.
Bulgarian: При патета без наличие на майчини антитела първоначалната ваксинация на 1 ден води до начало на имунитета след 14 дни.
Lithuanian: Ančiukams, neturintiems motininių antikūnų, imunitetas susidarys praėjus 14 dienų po vienkartinės vakcinacijos 1-ą gyvenimo dieną.
Bulgarian: C A C G C C C A A C A
Lithuanian: C A V G C C C A A C A
Bulgarian: 2,500 дози
Lithuanian: 2500 dozių
Bulgarian: Ваксиналния щам може да бъде установен в далака след 35 дни.
Lithuanian: Vakcinos padermė gali būti randama blužnyje mažiausiai 35 dienas.
Bulgarian: Полипропиленова торбичката с бутил еластомерова запушалка и троакар.
Lithuanian: Polipropileniniai maišeliai su elastomero kamšteliais ir troakarais.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК и се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki".
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: жива вирусна ваксина, парвовирус при патици.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: gyvos virusinės vakcinos, ančių parvovirusas.
Bulgarian: Антигенконцентрат:
Lithuanian: Antigeno koncentratas
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/14/162/001-002
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/14/162/001-002
Bulgarian: Поради ограничения период на пускането на пазара на ветеринарномедицинския продукт Parvoduk и следователно ограничената постмаркетингова информация за безопасност, CVMP на заседание проведено на 6-8 ноември 2018 г. реши, че се изисква подновяване на лиценза за употреба на продукта за период от 5 години.
Lithuanian: Remiantis veterinarinio vaisto Parvoduk tiekimo į rinką periodo informacija bei poregistracine saugumo informacija, CVMP savo 2018 m.
Bulgarian: 26 дни след първоначалната ваксинация.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 26 dienos po pirminės vakcinacijos kurso.
Bulgarian: 1 х 2,500 дози
Lithuanian: 1 x 2500 dozių
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 500 дози
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 500 dozių
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 х 500 дози
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 x 500 dozių
Bulgarian: Активна имунизация на Мускусни патици за намаляване на загубата на телесна маса и лезии при парвовироза по Мускусни патици и болестта на Держи, при отсъствие на майчини антитела, също за предотвратяване на смъртността.
Lithuanian: Muskusinėms antims aktyviai imunizuoti, norint sumažinti muskusinių ančių parvovirozės ir Derzsy'o ligos sukeliamą svorio praradimą ir pažeidimus, o nesant motininių antikūnų, taip pat apsaugoti nuo gaišimo.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Antigeno koncentratas Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Bulgarian: 11 дни след първоначалната ваксинация.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: praėjus 11 dienų po pirminės vakcinacijos kurso.
Bulgarian: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon,
Lithuanian: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, PRANCŪZIJA
Bulgarian: След разтваряне, използвайте до 4 часа.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 4 valandas.
Bulgarian: Казеин хидролизат Алуминиев хидроксид
Lithuanian: Koncentratas: kazeino hidrolizatas, aliuminio hidroksidas.
Bulgarian: Прилагане на една доза от 0.2 ml чрез подкожно инжектиране съгласно следната ваксинационна схема:
Lithuanian: Vieną 0,2 ml dozę reikia švirkšti po oda pagal tokią vakcinacijos schemą:
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/14/162/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/14/162/001
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir gabenti šaltai.
Bulgarian: Внимателно разклатете торбичката за да смесите антиген концентрата с разтворителя.
Lithuanian: Maišelį švelniai pakratyti, kad antigeno koncentratas susimaišytų su tirpikliu.
Bulgarian: Демонстрираната продължителност на имунитета, предпазва птиците през периода, когато те са най-податливи към парвовироза при Мускусни патици и болестта на Держи.
Lithuanian: Dėl įrodytos imuniteto trukmės paukščiai apsaugomi laikotarpiu, kai jie yra jautriausi muskusinių ančių parvovirozei ir Derzsy'o ligai.
Bulgarian: Разклатете флакона с антиген концентрата.
Lithuanian: Antigeno koncentrato buteliuką pakratyti.
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Koncentrato buteliukai
Bulgarian: Натриев хлорид Калиев хлорид Калиев дихидрогенфосфат Динатриев фосфат дихидрат Вода за инжекции.
Lithuanian: Tirpiklis: natrio chloridas, kalio chloridas, kalio divandenilio fosfatas, dinatrio fosfato dihidratas, injekcinis vanduo.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, -2 metai.
Bulgarian: - Първа ваксинация: на 1 дневна възраст.
Lithuanian: - pirmas vakcinavimas: 1 d.
Bulgarian: Вкарайте троакара осигурен в торбичката с разтворител през капачката на двата стъклени флакона и торбичката с разтворител за да ги съедините.
Lithuanian: Norint sujungti stiklinį buteliuką su tirpiklio maišeliu, į abiejų talpyklių kamštelius reikia įstatyti troakarą, pridėtą prie tirpiklio maišelio.