FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila • Izobraževalno gradivo o preobčutljivosti za ABC za zdravstvene delavce
Romanian: • Rezumatul Caracteristicilor Produsului • Materiale educaţionale referitoare la RHS la ABC pentru profesioniştii în domeniul sănătăţii
Slovenian: Potrebno je spremljati klinično stanje, vključno z jetrnimi aminotransferazami in bilirubinom.
Romanian: Trebuie monitorizată starea clinică inclusiv aminotransferazele hepatice şi bilirubina.
Slovenian: Ponovna provokacija lahko povzroči hitrejšo in hujšo reakcijo, ki je lahko usodna, zato je ponovna uporaba kontraindicirana.
Romanian: Reînceperea tratamentului poate duce la o reacţie mai rapidă şi mai severă, care poate fi letală, de aceea, reînceperea tratamentului este contraindicată.
Slovenian: povišane vrednosti CPK, povišane vrednosti ALT/AST
Romanian: Creşteri ale CPK, creşteri ale ALT/AST
Slovenian: • če ste kdaj imeli bolezen jeter, vključno s hepatitisom B ali C (če imate okužbo s hepatitisom B, ne prenehajte jemati zdravila Triumeq brez nasveta vašega zdravnika, saj se lahko hepatitis ponovi)
Romanian: • dacă aţi avut vreodată afecţiuni la nivelul ficatului, incluzând hepatită B sau C (dacă aveţi infecţie cu virus hepatitic B, nu întrerupeţi tratamentul cu Triumeq fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece puteţi avea o reactivare a hepatitei)
Slovenian: • samomorilne misli in vedenje (zlasti pri bolnikih, ki so že imeli probleme z depresijo ali duševnim zdravjem)
Romanian: • gânduri şi comportamente legate de sinucidere (în special la pacienţii cu probleme anterioare de depresie sau boli psihice).
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z abakavirjem je treba simptome reakcije obravnavati v skladu z lokalnimi standardi oskrbe.
Romanian: Ca urmare a întreruperii tratamentului cu abacavir, simptomele reacţiei de hipersensibilitate ar trebui să fie tratate potrivit standardelor locale de îngrijire.
Slovenian: nenormalne sanje, depresija, anksioznost
Romanian: Vise anormale, depresie, anxietate
Slovenian: M184V je povezan s približno 2-kratnim povečanjem odpornosti na abakavir, vendar ne povzroča klinične odpornosti na abakavir.
Romanian: M184V este asociată unei creşteri de aproape 2 ori a rezistenţei la abacavir, dar nu conferă rezistenţă clinică pentru abacavir.
Slovenian: Znaki in simptomi te preobčutljivostne reakcije so opisani spodaj.
Romanian: Semnele şi simptomele reacţiilor de hipersensibilitate sunt enumerate mai jos.
Slovenian: hipertrigliceridemija, hiperglikemija
Romanian: Hipertrigliceridemie, hiperglicemie
Slovenian: Spol moški ženske Rasa belci Afroameričani/afriško poreklo/drugo Starost (leta)
Romanian: Afro-American/African Indigeni/Alta Vârsta (ani)
Slovenian: Okužba z virusom HIV se prenaša s spolnim stikom z nekom, ki ima okužbo ali z okuženo krvjo (na primer s souporabo injekcijskih igel).
Romanian: Infecţia cu HIV se răspândeşte prin contactul sexual cu o persoană care are această infecţie sau prin transfuzie de sânge contaminat (de exemplu, prin utilizarea aceloraşi ace infectate).
Slovenian: Kaj je zdravilo Triumeq in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Triumeq şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Izpostavljenost dolutegravirju je bila pri zdravih osebah in osebah, okuženih z virusom HIV-1, na splošno podobna.
Romanian: Expunerea la dolutegravir a fost în general similară pentru subiecţii sănătoşi şi cei infectaţi cu HIV-1.
Slovenian: Ker pride do okvare nevralne cevi v prvih štirih tednih razvoja ploda (ko se nevralne cevi zaprejo), se to morebitno tveganje nanaša na ženske, izpostavljene dolutegravirju ob spočetju in na začetku nosečnosti.
Romanian: Deoarece defectele de tub neural apar în primele 4 săptămâni ale dezvoltării fetale (când tuburile neurale sunt închise), acest risc potenţial se referă la femeile expuse la dolutegravir în momentul concepţiei şi în stadiile iniţiale ale sarcinii.
Slovenian: Ni znano, ali se dolutegravir pri človeku izloča v materino mleko.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă dolutegravir se excretă în laptele matern.
Slovenian: Ob izhodišču je bila mediana starost bolnikov 35 let, 16% je bilo žensk, 32% ne-belcev, 7% jih je imelo sočasno okužbo z virusom hepatitisa C, 4% pa jih je bilo razvrščenih v CDC razred C; te lastnosti so bile pri obeh terapevtskih skupinah podobne.
Romanian: La momentul iniţial, vârsta medie a pacienţilor era de 35 de ani, 16 % erau femei, 32 % - necaucazieni, 7 % aveau infecţie concomitentă cu virusul hepatitei C şi 4 % erau încadraţi în Clasa C- CDC, aceste caracteristici fiind similare între grupurile de tratament.
Slovenian: Primarne mutacije za raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T66I) ne vplivajo na občutljivost dolutegravirja in vitro kot posamezne mutacije.
Romanian: Mutațiile primare pentru raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q şi T66I) nu afectează sensibilitatea in vitro a dolutegravir ca mutaţiile unice.
Slovenian: Pri tem niso opazili nobenih dodatnih vrst neželenih učinkov, poleg tistih, značilnih za odraslo populacijo.
Romanian: Nu au existat alte tipuri de reacții adverse în afara celor observate la populaţia adultă.
Slovenian: Takoj se morate posvetovati s svojim zdravnikom, če menite, da imate preobčutljivostno reakcijo na zdravilo Triumeq.
Romanian: Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă credeţi că aveţi o reacţie de hipersensibilitate la Triumeq.
Slovenian: Monoterapija z lamivudinom na splošno ne velja za ustrezno zdravljenje hepatitisa B, ker je tveganje za razvoj odpornosti hepatitisa B visoko.
Romanian: De regulă, mono-terapia cu lamivudină nu este considerată potrivită pentru tratamentul hepatitei B, întrucât riscul de dezvoltare a rezistenţei hepatitei B este ridicat.
Slovenian: • depresija (občutki globoke žalosti in nevrednosti)
Romanian: • Depresie (sentimente de tristeţe profundă şi inutilitate)
Slovenian: Vse vnetne simptome je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je to potrebno.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi, dacă este necesar, trebuie instituit tratament.
Slovenian: Koncentracija učinkovine, potrebna za 50% učinek na replikacijo virusov (IC50 polovična maksimalna inhibitorna koncentracija), se je razlikovala glede na virus in tip gostiteljske celice.
Romanian: Concentraţia de substanţă activă necesară pentru a împiedica replicarea virală cu 50% (IC50 - concentraţie inhibitorie 50%) a variat în funcţie de tipul de virus şi de tipul celulei gazdă.
Slovenian: Te mutacije so bile izbrane pri bolnikih s predhodno odpornostjo na raltegravir in zdravljenih z dolutegravirjem (navedene kot sekundarne mutacije za dolutegravir).
Romanian: Aceste mutaţii au fost selectate la pacienţii cu rezistenţă pre-existentă la raltegravir care au fost trataţi apoi cu dolutegravir (prezentate ca mutaţii secundare pentru dolutegravir).
Slovenian: Dolutegravir lahko poviša plazemske koncentracije zdravil, katerih izločanje je odvisno od OAT3.
Romanian: Dolutegravir poate crește concentraţia plasmatică a medicamentelor pentru care excreţia este dependentă de OAT3.
Slovenian: Ženske v rodni dobi, ki jemljejo zdravilo Triumeq, morajo skozi celotno zdravljenje uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă care utilizează Triumeq trebuie să folosească mijloace contraceptive eficace în timpul tratamentului.
Slovenian: Glejte poglavji 4.4 in 4.8.
Romanian: Vezi pct. 4.4 şi.
Slovenian: Plastenko shranjujte tesno zaprto.
Romanian: Păstraţi flaconul bine închis.
Slovenian: Osebe z napredovalo okužbo z virusom HIV ali AIDS imajo oslabljen imunski sistem in večjo verjetnost, da razvijejo hujše okužbe (oportunistične okužbe).
Romanian: Persoanele cu infecție HIV avansată sau SIDA au un sistem imunitar slăbit și sunt mai predispuse să dezvolte infecții grave (infecții oportuniste).
Slovenian: Učinek zelo mastnega obroka na tableto zdravila Triumeq so ocenjevali pri podskupini oseb v tej študiji (n = 12).
Romanian: Efectul unei mese bogate în grăsimi asupra comprimatului de Triumeq a fost evaluat la un subgrup de subiecţi în cadrul acestui studiu (n=12).
Slovenian: Tako čas do virusne supresije kot tudi sprememba odklona od izhodiščne vrednosti analize sta bila vnaprej določena in prilagojena za mnogoterost.
Romanian: Atât analiza duratei până la supresia virală şi cea a modificării faţă de momentul iniţial au fost prespecificate şi ajustate pentru multiplicitate.
Slovenian: • druga zdravila, ki vsebujejo lamivudin in se uporabljajo za zdravljenje okužb z virusom HIV ali hepatitisom B.
Romanian: • alte medicamente care conţin lamivudină, folosite pentru tratamentul infecţiei cu HIV sau al infecţiei cu virusul hepatitic B
Slovenian: Abakavir pospeši odstranjevanje metadona iz telesa.
Romanian: Abacavirul creşte viteza eliminării metadonei din organismul dumneavoastră.
Slovenian: Če ste preobčutljivi na zdravilo Triumeq, vrnite vse neporabljene tablete zdravila Triumeq, da se varno uničijo.
Romanian: Dacă sunteţi hipersensibil la Triumeq, returnaţi toate comprimatele neutilizate de Triumeq pentru a fi eliminate în siguranţă.
Slovenian: Zdravilo Triumeq se lahko jemlje s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Romanian: Triumeq poate fi luat cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Slovenian: • bolečine v sklepih (zlasti v kolku, kolenu ali rami)
Romanian: • disconfort şi durere (în special, la nivelul şoldului, genunchiului sau umărului)
Slovenian: Klinično pomembna fenotipska presečna vrednost (sprememba občutljivosti proti virusu divjega tipa) ni bila določena; boljši napovedni dejavnik izida je bila genotipska odpornost.
Romanian: Nu a fost determinată o valoare de referinţă fenotipică clinic relevantă (FC vs. virus de tip sălbatic); rezistenţa genotipică a fost un factor predictiv mai bun privind rezultatul.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na dolutegravir, abakavir (ali katero koli drugo zdravilo, ki vsebuje abakavir) ali lamivudin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dolutegravir, abacavir (sau orice alt medicament care conţine abacavir) sau lamivudină, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Pri abakavirju se je vrednost Cmax zmanjšala za 23%, AUC pa je ostala nespremenjena.
Romanian: Pentru abacavir a existat o scădere a Cmax cu 23%, iar ASC nu s-a modificat.
Slovenian: 1) se vam pojavi izpuščaj na koži ALI
Romanian: 1. aveţi o erupţie pe piele SAU
Slovenian: Dejanski obseg penetracije lamivudina v CŽS in korelacija s klinično učinkovitostjo nista znana.
Romanian: Adevărata amploare a pătrunderii CNS a lamivudinei şi relaţia acesteia cu eficacitatea clinică sunt necunoscute.
Slovenian: • bolečine v želodcu
Romanian: • durere de stomac
Slovenian: Abakavir in lamivudin sta močna selektivna zaviralca HIV-1 in HIV-2.
Romanian: Abacavirul şi lamivudina sunt inhibitori selectivi potenţi ai HIV-1 şi ai HIV-2.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Triumeq 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Triumeq 3.
Slovenian: Povlecite tukaj (s priloženo Opozorilno kartico za bolnika)
Romanian: "Trageţi de aici" (cu Cardul de avertizare inclus)
Slovenian: Podatki o mladostnikih, ki so prejemali dnevni odmerek 600 mg abakavirja in 300 mg lamivudina, so omejeni.
Romanian: Datele referitoare la adolescenţii care primesc o doză zilnică de 600 de mg de abacavir şi 300 mg de lamivudină sunt limitate.
Slovenian: lamivudin:
Romanian: Lamivudină:
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalno boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART.
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori generali de risc dovediţi, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la TARC.
Slovenian: • če imate zmerno ali hudo bolezen jeter
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune moderată sau severă la nivelul ficatului
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in plastenki, poleg oznake »EXP«.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă după EXP pe cutie și flacon.
Slovenian: V takšnih primerih mora zdravnik upoštevati navodila za uporabo posameznih zdravil.
Romanian: În aceste cazuri, medicul trebuie să citească informaţiile specifice fiecărui medicament în parte.
Slovenian: AUC  41% etanol:
Romanian: Abacavir: ASC  41% Etanol:
Slovenian: Če pride pri teh bolnikih do poslabšanja bolezni jeter, je treba upoštevati možnost prekinitve ali ukinitve zdravljenja.
Romanian: Dacă la acești pacienţi există dovezi de agravare a bolii hepatice, trebuie avută în vedere întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Slovenian: Fosamprenavir/ritonavir znižuje koncentracije dolutegravirja, vendar pa po omejenih podatkih v študijah 3. faze ni zmanjšal (njegove) učinkovitosti.
Romanian: Fosamprenavir/ritonavir reduce concentraţiile de dolutegravir, dar potrivit unui număr limitat de date, acestea nu au determinat scăderea eficienţei în studii de Fază III.
Slovenian: Zato morajo bolniki ostati pod skrbnim nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolezni, povezanih s HIV.
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie să rămână în continuare sub supravegherea strictă a medicilor cu experienţă în tratarea acestor afecţiuni asociate infecţiei cu HIV.
Slovenian: Podatki iz kliničnih študij so pokazali omejeno število miokardnih infarktov, kar ne more izključiti majhnega povečanja tveganja.
Romanian: Datele obţinute în urma studiilor clinice au evidenţiat un număr limitat de cazuri de infarct miocardic, neputându-se astfel exclude o uşoară creştere a riscului.
Slovenian: Preiskave: Pogosti:
Romanian: Investigaţii: Frecvente:
Slovenian: Odpornost na zdravilo
Romanian: Rezistenţa la medicament
Slovenian: Jemanje zdravila Triumeq ob zanositvi ali v prvih dvanajstih tednih nosečnosti lahko poveča tveganje za prirojeno napako, imenovano okvara nevralne cevi, kot je spina bifida (nepravilno oblikovana hrbtenjača).
Romanian: Administrarea de Triumeq în momentul concepţiei sau în primele douăsprezece săptămâni de sarcină poate mări riscul unui tip de defect din naştere, numit defect de tub neural, de exemplu spina bifida (malformaţie a măduvei spinării).
Slovenian: Na zdravilo Triumeq se ne odzovejo vsi bolniki enako.
Romanian: Nu toate persoanele răspund la tratamentul cu Triumeq în același mod.
Slovenian: • nesposobnost kostnega mozga, da proizvaja nove rdeče krvne celice (čista aplazija rdečih krvničk).
Romanian: • incapacitatea măduvei osoase de a produce celule roşii noi (aplazie eritrocitară pură).
Slovenian: Od 1. dne do 48. tedna
Romanian: Ziua 1 până în S 48
Slovenian: Pri predhodno nezdravljenih bolnikih, ki so prejemali dolutegravir + 2 NRTI v študijah faze IIb in faze III, niso opazili odpornosti na zdravila iz skupine zaviralcev integraz ali NRTI (n=876, spremljanje 48-96 tednov).
Romanian: La pacienţii netrataţi anterior, care au primit dolutegravir + 2 INRT în Faza IIb și Faza III, nu s-a observat dezvoltarea rezistenței la clasa de integraze sau la clasa de INRT (n = 876, urmărire de 48-96 săptămâni).
Slovenian: Če vam zdravnik svetuje, da lahko ponovno začnete z jemanjem zdravila Triumeq, vam bo morda naročil, da prvi odmerek vzamete na mestu, kjer bo takoj na voljo zdravniška pomoč, če bi jo potrebovali.
Romanian: Dacă medicul vă recomandă reînceperea administrării de Triumeq, vi se poate cere să luaţi primele doze într-un loc unde aveţi acces imediat la îngrijire medicală, dacă aveţi nevoie.
Slovenian: → Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete kar koli od navedenega.
Romanian: → Informaţi-vă medicul sau farmacistul dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Triumeq, ga mora vzeti čimprej, pod pogojem, da v naslednjih 4 urah ne vzame že naslednjega odmerka.
Romanian: Dacă pacientul omite o doză de Triumeq, acesta trebuie s-o ia cât mai curând posibil, cu condiţia ca administrarea următoarei doze să nu fie necesară în următoarele 4 ore.
Slovenian: Dolutegravir se izloča predvsem s presnovo preko uridindifosfat-glukuronoziltransferazo (UGT) 1A1.
Romanian: Dolutegravir este eliminat în principal prin metabolizare de către uridin difosfat glucoroniltransferază (UGT)1A1.
Slovenian: STRAN 1
Romanian: FAŢA 1
Slovenian: Razpoložljivi toksikološki podatki na živalih kažejo, da se dolutegravir izloča v mleko.
Romanian: Datele toxicologice disponibile din studiile efectuate pe animale au arătat că dolutegravir se excretă în lapte.
Slovenian: Zdravilo Triumeq se ne sme dajati odraslim ali mladostnikom, ki tehtajo manj kot 40 kg, saj gre za tableto s fiksnim odmerkom, ki se ga ne da zmanjševati.
Romanian: Triumeq nu trebuie administrat la adulţii şi adolescenţii cu greutate sub 40 kg, deoarece este un comprimat ce conţine o doză fixă, care nu poate fi scăzută.
Slovenian: Brez posvetovanja z zdravnikom ne prenehajte jemati zdravilo Triumeq, ker to lahko škoduje vam in vašemu nerojenemu otroku.
Romanian: Nu întrerupeţi Triumeq fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră, deoarece acest lucru vă poate afecta pe dumneavoastră şi pe copilul nenăscut.
Slovenian: Izhodiščni demografski podatki in izidi so povzeti v preglednici 4.
Romanian: Datele demografice iniţiale şi rezultatele sunt prezentate în Tabelul 4.
Slovenian: Izolati, odporni na abakavir, lahko kažejo tudi zmanjšano občutljivost na lamivudin.
Romanian: Izolatele rezistente la abacavir pot prezenta de asemenea o sensibilitate scăzută la lamivudină.
Slovenian: • izpuščaj na koži, ki lahko oblikuje mehurje in daje videz majhnih tarč (temnih osrednjih točk, ki jih obdaja svetlejši predel, obdan s temnim robom) (multiformni eritem)
Romanian: • erupţie pe piele, care poate forma vezicule şi arată ca nişte ţinte mici (un punct întunecat, central, încercuit de o zonă deschisă la culoare, cu un cerc întunecat la margine) (eritem polimorf)
Slovenian: Vijolične, bikonveksne, ovalne filmsko obložene tablete, velikosti približno 22 x 11 mm, z vtisnjeno oznako ‘572 Trı' na eni strani.
Romanian: Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare mov, de aproximativ 22 x 11 mm, marcate cu „572 Trı" pe una dintre feţe.
Slovenian: Tisti, o katerih poročajo pri najmanj 10% bolnikov s preobčutljivostno reakcijo, so v krepkem tisku.
Romanian: Cele întâlnite la cel puţin 10% dintre pacienţii cu reacţii de hipersensibilitate sunt scrise cu caractere îngroşate.
Slovenian: Tableto pogoltnite z nekaj tekočine.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul cu puţin lichid.
Slovenian: To protivirusno delovanje se je v skupini, ki je prejemala 50 mg, ohranilo od 3 do 4 dni po zadnjem odmerku.
Romanian: Această reacţie antivirală s-a menţiunt timp de 3 până la 4 zile după ultima doză în grupul care a primit 50 mg.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovine ali na katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Slovenian: Bodite pozorni na pomembne simptome Pri nekaterih ljudeh, ki jemljejo zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, se pojavijo druge zdravstvene težave, ki so lahko resne.
Romanian: Urmăriţi cu atenţie simptomele importante La unii dintre pacienţii trataţi cu medicamente împotriva infecţiei cu HIV, pot să apară alte afecţiuni, care pot fi grave.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila Triumeq si je treba prizadevati za zmanjšanje vseh prilagodljivih dejavnikov tveganja (npr. kajenja, hipertenzije in hiperlipidemije).
Romanian: În momentul prescrierii Triumeq se vor lua măsuri pentru reducerea la minimum a factorilor de risc care pot fi modificaţi (de exemplu fumat, hipertensiune arterială şi hiperlipidemie).
Slovenian: Kadar se pri prehodu skozi 112 dni uprablja laboratorijski sev HIVIII, se izbrane mutacije pojavljajo počasi, z zamenjavami na pozicijah S153Y in F. Te mutacije pri bolnikih, zdravljenih z dolutegravirjem v kliničnih študijah niso bile izbrane.
Romanian: La utilizarea tulpinilor de laborator HIVIII în cursul pasajului cu durata de peste 112 zile, mutaţiile selectate au apărut încet, cu substituții în pozițiile S153Y și F. Aceste mutaţii nu au fost selectate la pacienţii tratați cu dolutegravir în studiile clinice.
Slovenian: Simptomi so se običajno pojavili v prvih šestih tednih (mediana časa do pojava je 11 dni) po začetku zdravljenja z abakavirjem, čeprav se te reakcije lahko pojavijo kadar koli med zdravljenjem.
Romanian: De regulă, simptomele au apărut în primele şase săptămâni (durata medie până la declanşare de 11 zile) de la începerea tratamentului cu abacavir, deşi aceste reacţii pot apărea oricând în timpul terapiei.
Slovenian: Ugotovljeni so bili bodisi v kliničnih študijah ali v študijah v obdobju trženja zdravila.
Romanian: Acestea au fost identificate fie în urma studiilor clinice, fie în timpul monitorizării după punerea pe piaţă.
Slovenian: V študijah na živalih lamivudin ni pokazal teratogenih učinkov, obstajajo pa indikacije za povečano embrionalno smrtnost kuncev, in to že pri relativno nizkih sistemskih izpostavljenostih, ki so primerljive s tistimi doseženimi pri ljudeh.
Romanian: În studiile la animale, lamivudina nu a avut efecte teratogene, însă au existat indicii privind creşterea numărului de decese embrionare precoce la iepure, la nivele de expunere sistemică relativ scăzute comparativ cu expunerea umană.
Slovenian: Ključni elementi, ki so vključeni v izobraževalno gradivo, da bi izboljšali razumevanje in ozaveščenost o preobčutljivosti za ABC in dopolnili informacije, zajete v SmPC:
Romanian: Elementele-cheie incluse în materialul educaţional pentru creşterea gradului de înţelegere şi de conştientizare a RHS la ABC care vin în completarea informaţiilor deja incluse în RCP:
Slovenian: Opioidi metadon/abakavir (40 do 90 mg enkrat na dan, 14 dni/enkratni odmerek 600 mg, nato 600 mg dvakrat na dan 14 dni)
Romanian: Metadonă/Abacavir (40 până la 90 mg o dată pe zi, timp de 14 zile/600 mg în doză unică, apoi 600 mg de două ori pe zi, timp de 14 zile)
Slovenian: • šentjanževka (Hypericum perforatum), zdravilo rastlinskega izvora za zdravljenje depresije
Romanian: • sunătoarea (Hypericum perforatum), un remediu din plante pentru tratamentul depresiei
Slovenian: Spremembe v izvidih laboratorijskih biokemijskih preiskav
Romanian: Modificări ale valorilor de laborator
Slovenian: Dolutegravir zavira integrazo HIV z vezavo na aktivno mesto integraze in blokira korak prenosa vgradnje sklopa retrovirusne deoksiribonukleinske kisline (DNK), ki je bistvenega pomena za replikacijski ciklus HIV.
Romanian: Dolutegravir inhibă integraza HIV prin legarea de situl activ al integrazei şi prin blocarea fazei de transfer catenar a integrării acidului dezoxiribonucleic (ADN) retroviral, care este esențială pentru ciclul de replicare HIV.
Slovenian: Mutanti M184V kažejo močno zmanjšano občutljivost na lamivudin in zmanjšano sposobnost virusne replikacije in vitro.
Romanian: Mutaţiile M184V prezintă o susceptibilitate mult redusă la lamivudină şi capacitate replicativă virală diminuată in vitro.
Slovenian: 1, anemija
Romanian: 1, anemie
Slovenian: Dolutegravirja pri bolnikih na dializi niso raziskali, vendar pa razlik v izpostavljenosti ni pričakovati.
Romanian: Efectul dolutegravir nu a fost studiat în cazul pacienţilor aflaţi pe dializă, cu toate că nu se anticipează existenţa de diferenţe.
Slovenian: V celoti dostopni podatki iz opazovalnih skupin in randomiziranih študij kažejo nekaj neskladnosti in ne morejo niti potrditi niti ovreči vzročne povezave med zdravljenjem z abakavirjem in tveganjem za miokardni infarkt.
Romanian: În ansamblu, datele obţinute din studii observaţionale şi studii clinice randomizate prezintă unele neconcordanţe, neputând confirma sau infirma o relaţie cauzală între tratamentul cu abacavir şi riscul de infarct miocardic.
Slovenian: Do večine omenjenih tumorjev je prišlo pri dajanju najvišjih odmerkov abakavirja, to je 330 mg/kg/dan pri miših in 600 mg/kg/dan pri podganah.
Romanian: Majoritatea acestor tumori au apărut la cea mai mare doză de abacavir, cea de 330 mg/kg şi zi la şoarece şi de 600 mg/kg şi zi la şobolan.