FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Padci: Čeprav razpoložljivi podatki niso zagotovili zadostnih dokazov v podporo jasni vzročni povezavi med aripiprazolom in tem neželenim učinkom, je bilo ugotovljenih 507 primerov, ki so poročali o 518 dogodkih padcev, povezanih z zdravilom Abilify.
Lithuanian: Nors turimi duomenys nepateikia pakankamai įrodymų, aiškiai pagrindžiančių priežastinį ryšį tarp aripiprazolo ir šios nepageidaujamos reakcijos (NR), identifikuoti 507 pranešimai apie 518 griuvimo atvejų, susijusių su Abilify.
Slovenian: Ti simptomi se sicer lahko pojavijo že pri majhnih odmerkih, njihova pogostnost in resnost pa naraščata z močjo in z uporabo večjih odmerkov antipsihotikov prve generacije.
Lithuanian: Nors šie simptomai gali atsirasti vartojant mažas dozes, jie pasitaiko dažniau ir sunkesni vartojant didesnio stiprumo ar didesnes pirmos kartos antipsichozinių vaistinių preparatų dozes.
Slovenian: Pri bolnikih s tveganjem za aspiracijsko pljučnico je treba aripiprazol uporabljati previdno.
Lithuanian: Pacientams su aspiracinės pneumonijos rizika aripiprazolo reikia vartoti atsargiai.
Slovenian: Zdravniški nadzor in spremljanje je treba nadeljevati, vse dokler si bolnik ne opomore.
Lithuanian: Prižiūrėti ir monitoruoti reikia nuolat, kol pacientas pasveiks.
Slovenian: • neobičajne gibe, posebej v mišicah obraza ali jezika, saj bo morda vaš zdravnik želel zmanjšati odmerek;
Lithuanian: • neįprastus judesius, daugiausia veido ar liežuvio, tokiu atveju Jūsų gydytojas gali norėti sumažinti dozę;
Slovenian: MNS je potencialno usoden skupek simptomov, povezan z antipsihotiki.
Lithuanian: PNS yra potencialiai mirtinas simptomų kompleksas, susijęs su antipsichotikais.
Slovenian: • spontano izločanje mleka iz prsi (galaktoreja),
Lithuanian: • savaiminis pieno tekėjimas iš krūtų (galaktorėja);
Slovenian: primidona, efavirenza, nevirapina in šentjanževke) je mogoče pričakovati podobne učinke.
Lithuanian: fenobarbitaliu, primidonu, efavirenzu, nevirapinu ir jonažole) galima tikėtis panašaus poveikio.
Slovenian: Opis posameznih neželenih učinkov Reakcije na mestu injiciranja
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Reakcijos injekcijos vietoje
Slovenian: Bolnicam je treba svetovati, da morajo obvestiti svojega zdravnika, če med zdravljenjem z aripiprazolom zanosijo ali nameravajo zanositi.
Lithuanian: Pacientėms reikia pasakyti, kad praneštų savo gydytojui, jeigu pastos arba ketintų pastoti gydymo aripiprazolu metu.
Slovenian: Varnostni pripomoček igle namestite z eno roko.
Lithuanian: Viena ranka uždėkite adatos apsauginį įtaisą.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Abilify Maintena pri otrocih in mladostnikih, starih od 0 do 17 let, še nista bili dokazani.
Lithuanian: Abilify Maintena saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 17 metų neištirti.
Slovenian: • nezmožnost biti pri miru, nezmožnost sedeti pri miru,
Lithuanian: • negalėjimo būti ramiai jausmas, sunkumas ramiai sėdėti;
Slovenian: Upoštevati je treba, da je lahko motnja nadzora impulzov povezana z osnovno boleznijo, vendar so v nekaterih primerih poročali, da so impulzi izzveneli po zmanjšanju odmerka ali ukinitvi zdravila.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad impulsų kontrolės sutrikimo simptomai gali būti susiję su pagrindine liga, tačiau tam tikrais atvejais gauta pranešimų, kad patologinis potraukis išnyko sumažinus dozę arba nutraukus vaistinio preparato vartojimą.
Slovenian: Poleg tega je iz podatkovne zbirke EudraVigilance pridobljen vsaj en primer, v katerem je po ponovni uvedbi zdravila prišlo do ponovnih pojavov simptomov, kar kaže na verjetno vzročno povezavo uporabe aripiprazola z okulogirno krizo.
Lithuanian: Be to, į EudraVigilance duomenų bazę įtrauktas bent vienas atvejis apie kartotinį simptomų pasireiškimą vėl pradėjus vartoti vaistinį preparatą, kas gali reikšti įmanomą aripiprazolo priežastinį ryšį su okulogirine krize.
Slovenian: Povprečna izhodiščna vrednost (SD)
Lithuanian: Pradinio lygio vidurkis (SD)
Slovenian: Komponenta bolnišničnega pakiranja; ločena prodaja ni dovoljena.
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės sudedamoji dalis, negalima parduoti atskirai.
Slovenian: • bolečina v prsih,
Lithuanian: • skausmas krūtinėje;
Slovenian: Verjetno je, da zdravstveni delavci diagnosticirajo okulogirno krizo kot distonijo in ta simptom zato pripišejo aripiprazolu, vendar je malo verjetno, da bi bolniki sami lahko povezali gibanje oči s katerim od neželenih učinkov, navedenih v Navodilu za uporabo.
Lithuanian: Gali būti, kad sveikatos priežiūros specialistai okulogirinę krizę diagnozuos kaip distoniją ir todėl priskirs šį simptomą aripiprazolui, tačiau mažai tikėtina, kad pacientai galėtų susieti akių judesius su kuriuo nors šalutiniu poveikiu, išvardytu PL.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov je treba to stanje navesti pri vseh farmacevtskih oblikah zdravil, ki vsebujejo aripiprazol.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, šis sutrikimas turi būti įtrauktas į visų farmacinių formų preparatų, kurių sudėtyje yra aripiprazolo, informacinius dokumentus.
Slovenian: Injekcije se ne daje intravensko.
Lithuanian: Injekcijos neskiriamos į veną.
Slovenian: Zdravila za zniževanje visokega krvnega tlaka: zdravilo Abilify Maintena lahko poveča učinek zdravil, ki se uporabljajo za zniževanje krvnega tlaka.
Lithuanian: Kraujospūdį mažinantys vaistai: Abilify Maintena gali sustiprinti vaistų, vartojamų kraujospūdžiui mažinti, poveikį.
Slovenian: Glede na to, da je distonija dobro znan neželeni učinek tega zdravila in da obstaja veliko poročil o primerih, se zdi verjetno, da lahko aripiprazol povzroči okulogirno krizo.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad distonija yra gerai žinomas šio vaisto šalutinis poveikis ir į didelį skaičių atvejų, apie kuriuos pranešta, tikėtina, kad aripiprazolas gali sukelti okulogirinę krizę.
Slovenian: terapevtskih koncentracijah sta aripiprazol in dehidroaripiprazol več kot 99 % vezana na beljakovine v serumu, predvsem na albumin.
Lithuanian: Esant terapinei koncentracijai, daugiau kaip 99 % aripiprazolo ir dehidroaripiprazolo būna prisijungusių prie serumo baltymų, ypač albumino.
Slovenian: Okulogirna kriza: Viri v obdobju trženja so v intervalu podali 20 poročil o okulogirni krizi (11 resnih) in skupaj 244 poročil (92 resnih).
Lithuanian: Poregistraciniuose šaltiniuose apie okulogirinę krizę per laikotarpį pateikta 20 pranešimų (11 atvejų - sunkūs), o iš viso - 244 pranešimai (92 atvejai - sunkūs).
Slovenian: Zdravilo Abilify Maintena vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek.
Lithuanian: Abilify Maintena dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Slovenian: Število oseb s tveganjem
Lithuanian: Tiriamųjų skaičius rizikos grupėje
Slovenian: Opisana sta tudi zvišanje kreatin-fosfokinaze in rabdomioliza, ne nujno v povezavi z MNS.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie padidėjusio kreatinfosfokinazės aktyvumo ir rabdomiolizės atvejus, nebūtinai susijusius su PNS.
Slovenian: Kaj je zdravilo Abilify Maintena in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Abilify Maintena ir kam jis vartojamas
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če opazite katero od navedenih vedenjskih sprememb; z vami se bo pogovoril o načinih obvladovanja ali zmanjšanja simptomov.
Lithuanian: Jei pasireiškė bet koks iš paminėtų elgesio sutrikimų, pasakykite gydytojui. Jis apsvarstys jų valdymo arba simptomų mažinimo būdus.
Slovenian: Vrednosti Cmax, prilagojene odmerku, so za depo obliko znašale približno 5 % Cmax standardne i.m.
Lithuanian: Pagal dozę koreguotos depo formos Cmax vertės sudarė maždaug 5 % leidžiamos į raumenis įprastos formos Cmax.
Slovenian: Povprečna razpolovna doba zdravila Abilify Maintena je 28 dni.
Lithuanian: Abilify Maintena vidutinis absorbcijos pusperiodis yra 28 dienos.
Slovenian: • alergijske reakcije (preobčutljivost),
Lithuanian: • alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas);
Slovenian: mlečno bela
Lithuanian: vienalytė pieno baltumo
Slovenian: Izpuščeni odmerki Če ste izpustili 2. ali 3. odmerek in je od zadnjega injiciranja preteklo:
Lithuanian: Jeigu praleidžiamos 2-oji ar 3-oji dozė ir laikas nuo paskutinės injekcijos yra:
Slovenian: Skupno pakiranje 3 posameznih pakiranj.
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė 3 vienos dozės pakuočių paketas.
Slovenian: • šibkost, izguba moči ali huda utrujenost,
Lithuanian: • silpnumas, jėgų netekimas ar labai stiprus nuovargis;
Slovenian: (vključno s tako imenovanim podaljšanjem intervala QT, ki ga opazimo pri spremljanju EKG),
Lithuanian: (įskaitant vadinamąjį QT intervalo pailgėjimą, nustatomą užrašant elektrokardiogramą (EKG));
Slovenian: Ko se potiskalo bata povsem zaustavi, bo sredinska zaporka pri črtni oznaki.
Lithuanian: Po to, kai stūmoklio strypas visiškai sustos, vidurinis kamštis bus ties pažymėta linija.
Slovenian: Odbor CHMP zato priporoča spremembo pogojev dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravilom.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas.
Slovenian: Učinki, toksični za mater, so se pojavili pri odmerkih, podobnih tistim, ki so povzročili razvojne toksične učinke.
Lithuanian: Toksinis poveikis vaikingoms patelėms pasitaikė esant dozėms, panašioms į sukeliančias toksinį poveikį vystymuisi.
Slovenian: Najpogostejši simptom je bila akatizija (8,2 %), ki se je običajno začela približno 10. dan po prvem injiciranju in trajala povprečno 56 dni.
Lithuanian: Akatizija buvo dažniausiai stebėtas simptomas (8,2 %) ir paprastai prasidėdavo apytiksliai 10-ąją dieną po pirmosios injekcijos, o trukmės mediana buvo 56 dienos.
Slovenian: > 5 tednov
Lithuanian: > 5 savaitės
Slovenian: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby Danska
Lithuanian: Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby Danija
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Lithuanian: Nedažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Slovenian: Tardivna diskinezija
Lithuanian: Vėlyvoji diskinezija
Slovenian: Vrednosti P temeljijo na primerjavi spremembe od izhodiščne vrednosti v modelu za analizo kovariance, pri čemer je zdravljenje spremenljivka, osnovna vrednost pa kovariat.
Lithuanian: P reikšmės buvo gautos palyginus pokytį nuo pradinio lygio analizuojant kovariacijos modelį su gydymu, kuris yra narys, o pradinis lygis kovariantas.
Slovenian: • epileptične krče (konvulzije), saj bo zdravnik v tem primeru morda želel natančneje spremljati vaše stanje,
Lithuanian: • traukulių priepuolių, nes Jūsų gydytojas gali norėti Jus atidžiau stebėti;
Slovenian: Preiskovanci z akatizijo so bili običajno zdravljeni z antiholinergičnimi zdravili, predvsem z benzatropin mesilatom in triheksifenidilom.
Lithuanian: Tiriamieji su akatizija gydymui paprastai gavo anticholinerginių vaistinių preparatų, visų pirma benzatropino mesilato ir triheksifenidilo.
Slovenian: Zato je treba takoj uvesti kardiovaskularni nadzor, ki mora vključevati stalno elektrokardiografsko spremljanje za odkritje morebitnih motenj srčnega ritma.
Lithuanian: Todėl reikia nedelsiant pradėti širdies ir kraujagyslių sistemos monitoravimą ir turi būti nuolat monitoruojama elektrokardiograma galimoms aritmijoms nustatyti.
Slovenian: Po trženju peroralnega aripiprazola so poročali o naslednjih neželenih učinkih, vendar njihova pogostnost ni znana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Lithuanian: Apie šį šalutinį poveikį pranešta po per burną vartojamo aripiprazolo patekimo į rinką, tačiau jų pasireiškimo dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Slovenian: Če se zdravilo ne uporabi takoj, je za čas uporabe raztopine in pogoje shranjevanja pred uporabo odgovoren uporabnik.
Lithuanian: Jeigu nedelsiant nesuvartojama, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
Slovenian: Zdravilo je med uporabo kemično in fizikalno stabilno 4 ure pri temperaturi 25 °C.
Lithuanian: Įrodyta, kad cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 4 valandas esant 25 °C temperatūrai.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba zdravilo odmerjati previdno.
Lithuanian: Šiems pacientams dozę reikia pritaikyti atsargiai.
Slovenian: V posamezni preiskovani skupini je bila pojavnost v splošnem višja pri bolnikih kot pri bolnicah.
Lithuanian: Kiekvienoje tyrimo grupėje tokių pacientų dalis tarp pacientų vyrų paprastai buvo didesnė nei tarp pacienčių moterų.
Slovenian: Na podlagi rezultatov celotnega spektra standardnih preizkusov genotoksičnosti je bilo ocenjeno, da aripiprazol ni genotoksičen.
Lithuanian: Remiantis visų įprastų genotoksiškumo tyrimų rezultatais, aripiprazolas laikomas negenotoksišku.
Slovenian: O večjem tveganju za pojav akutne distonije so poročali pri bolnikih moškega spola in bolnikih mlajših starostnih skupin.
Lithuanian: Padidėjusi ūminės distonijos rizika stebima vyrams ir jaunesnio amžiaus grupėse.
Slovenian: • nepravilni srčni ritem ali če ima kdo drug v vaši družini anamnezo nepravilnega srčnega ritma
Lithuanian: • nereguliarus širdies plakimas arba jeigu kuris nors Jūsų giminaitis turėjo širdies ritmo sutrikimų
Slovenian: Ti simptomi se lahko začasno poslabšajo ali se celo pojavijo po prekinitvi zdravljenja.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, šie simptomai gali laikinai pasunkėti ar net atsirasti.
Slovenian: Zdravnik vam bo izmenično dajal injekcije v vašo levo in desno stran.
Lithuanian: Gydytojas injekcijos vietą kaitalios tarp dešinės ir kairės pusių.
Slovenian: Tri hipodermični varnostni igli
Lithuanian: Trys hipoderminės saugios adatos
Slovenian: Koncentracija sulfatnih konjugatov hidroksiaripiprazola v človeškem žolču v 39-tedenski študiji ob največjem priporočenem odmerku 30 mg na dan pa je znašala le 6 % koncentracije v žolču pri opicah ter je bila bistveno nižja od meje (6 %) njihove topnosti in vitro.
Lithuanian: Tačiau hidroksiaripiprazolo sulfatų konjugatų koncentracijos žmogaus tulžyje esant didžiausiai siūlomai dozei, 30 mg per dieną, buvo ne daugiau nei 6 % tulžies koncentracijų, nustatytų beždžionėms 39 savaičių tyrime ir buvo gerokai žemiau (6 %) savo in vitro tirpumo ribų.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Abilify Maintena morate obvestiti zdravnika, če imate:
Lithuanian: Prieš gydymą Abilify Maintena savo gydytojui pasakykite, jeigu Jums yra:
Slovenian: V tem poročilu PSUR je za peroralne farmacevtske oblike v intervalu omenjenih 15 spontanih poročil o okulogirni krizi (8 resnih), skupaj 223 poročil (78 resnih), v primerjavi s 5 omenjenimi spontanimi poročili o okulogirni krizi (3 resnimi) v intervalu, skupaj 21 poročil (14 resnih) za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem.
Lithuanian: Šiame PASP yra 15 spontaninių pranešimų apie okulogirinę krizę (8 atvejai - sunkūs) per laikotarpį ir 223 iš viso (78 atvejai - sunkūs), pasireiškusią vartojant geriamuosius preparatus, palyginti su 5 spontaniniais pranešimais apie okulogirinę krizę (3 atvejai sunkūs) per laikotarpį ir 21 iš viso (14 atvejų - sunkūs), pasireiškusią vartojant pailginto atpalaidavimo injekcinę suspensiją.
Slovenian: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
Lithuanian: Lundbeck A/S Ottiliavej 9
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovenian: Za vsa druga zdravila z aripiprazolom okulogirna kriza ni navedena.
Lithuanian: Visų kitų aripiprazolo preparatų dokumentuose okulogirinė krizė neminima.
Slovenian: a Podatke so analizirali s pristopom mešanega modela ponovljivih meritev (MMRM).
Lithuanian: Duomenys išanalizuoti taikant mišrųjį kartotinių matavimų metodą (angl.
Slovenian: Navodilo za uporabo teh zdravil navaja podobna opozorila glede mišičnih krčev, težav pri požiranju in težav z dihanjem, motnje gibanja oči pa spet niso omenjene.
Lithuanian: Į šių preparatų PL įtraukti panašūs įspėjimai dėl raumenų spazmų, pasunkėjusio rijimo ir kvėpavimo, tačiau akių judesių sutrikimų taip pat nepaminėta.
Slovenian: > 6 tednov
Lithuanian: > 6 savaitės
Slovenian: Analiza je zajela samo preiskovance, ki so bili randomizirani za zdravljenje, so prejeli vsaj eno injekcijo in pri katerih je bila opravljena ocena učinkovitosti v izhodišču ter vsaj enkrat po njem.
Lithuanian: Į analizę įtraukti tik tų tiriamųjų duomenys, kurie atrinkti į gydymo grupę atsitiktinių imčių būdu, kuriems suleista bent viena injekcija, nustatyta pradinio lygio vertė ir atliktas bent vienas veiksmingumo įvertinimas po pradinio lygio nustatymo.
Slovenian: Na podlagi preskušanj s peroralnim dajanjem aripiprazola se aripiprazol široko porazdeli po telesu in ima navidezni volumen porazdelitve 4,9 l/kg, kar kaže na izdatno zunajžilno distribucijo.
Lithuanian: Remiantis geriamojo aripiprazolo tyrimų rezultatais, aripiprazolas plačiai pasiskirsto organizme, o tariamas pasiskirstymo tūris yra 4,9 l/kg, kas reiškia didelį ekstravaskulinį pasiskirstymą.
Slovenian: b Sprememba (Abilify Maintena minus placebo) povprečja najmanjših kvadratov od izhodišča.
Lithuanian: Skirtumas (Abilify Maintena minus placebas) pagal mažiausiųjų kvadratų pokyčio, palyginti su pradinio lygio verte, vidurkį.
Slovenian: Če opazite povečevanje telesne mase, pojav neobičajnih gibov, pretirano zaspanost, ki vpliva na običajne dnevne dejavnosti, težave s požiranjem ali znake alergije, o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Lithuanian: Jeigu pastebėsite, kad priaugote svorio, atsirado neįprastų judesių, mieguistumas, kurie kliudo įprastai kasdienei veiklai, sunku ryti arba atsirado alergijos simptomų, nedelsiant pasakykite savo gydytojui.
Slovenian: Zdravilo damo enkrat na mesec v obliki enkratne injekcije (26. dan po prejšnji injekciji in nič prej).
Lithuanian: Jį reikia skirti kartą per mėnesį viena injekcija (ne anksčiau nei 26 dienos po ankstesnės injekcijos).
Slovenian: Drugo preskušanje je bilo 52-tedensko randomizirano odtegnitveno dvojno slepo preskušanje, izvedeno pri odraslih bolnikih v ZDA s trenutno diagnozo shizofrenije.
Lithuanian: Antrasis tyrimas buvo 52 savaičių, atsitiktinių imčių, nutraukimo, dvigubai koduotas vykdytas JAV su suaugusiais pacientais, kuriems nesenai diagnozuota šizofrenija.
Slovenian: Iz mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti takoj, razen kadar način odpiranja/rekonstitucije preprečuje tveganje onesnaženja zdravila z mikrobi.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu išskyrus, kai atidarymo / ruošimo metodas užkerta kelią mikrobinio užterštumo pavojui, vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
Slovenian: Zdravilo Abilify Maintena kaže statistično pomembno izboljšanje v simptomih, predstavljenih v spremembi ocene CGIS od izhodišča do 10. tedna.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad Abilify Maintena statistiškai reikšmingai pagerino simptomus, įvertintus CGIS balais, palyginus pokytį nuo pradinio lygio iki 10 savaitės.
Slovenian: Mediana časa do začetka bolečin na mestu injiciranja (pojavnost 5,1 %) je nastopila 2. dan po injiciranju, mediana trajanja pa je znašala 4 dni.
Lithuanian: Skausmo injekcijos vietoje (dažnis 5,1 %) pradžios mediana buvo 2 diena po injekcijos ir trukmės mediana4 dienos.
Slovenian: Injekcijo je treba dati čimprej in nadaljevati z mesečnim režimom injiciranja.
Lithuanian: Injekciją reikia atlikti kuo greičiau ir paskui grįžti prie kasmėnesinių injekcijų grafiko.
Slovenian: Pri novorojenčkih, ki so bili v tretjem trimesečju nosečnosti izpostavljeni antipsihotikom (vključno z aripiprazolom), obstaja tveganje za pojav neželenih učinkov, vključno z ekstrapiramidnimi in/ali odtegnitvenimi simptomi, ki se lahko razlikujejo glede na jakost in čas trajanja po porodu.
Lithuanian: Naujagimiams, patyrusiems vaistinių preparatų psichozei gydyti (įskaitant aripiprazolo) poveikį trečiuoju nėštumo trimestru, kyla nepageidaujamų reakcijų, įskaitant ekstrapiramidinius ir (arba) nutraukimo simptomus, kurie gali būti įvairaus sunkumo ir trukmės po gimimo, rizika.
Slovenian: Hiperglikemija in sladkorna bolezen
Lithuanian: Hiperglikemija ir cukrinis diabetas
Slovenian: V istih preskušanjih peroralnega aripiprazola so poročali o cerebrovaskularnih neželenih učinkih (npr. možganski kapi, prehodnem ishemičnem napadu), vključno s smrtnimi primeri (povprečna starost: 84 let, razpon: 78-88 let).
Lithuanian: , insultas, praeinantis smegenų išemijos priepuolis), įskaitant mirtinus atvejus (vidutinis amžius: 84 metai, ribos: nuo 78 iki 88 metų).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Abilify Maintena in drugih induktorjev CYP3A4 (npr. rifampicina, rifabutina, fenitoina, fenobarbitala,
Lithuanian: Abilify Maintena skiriant kartu su kitais CYP3A4 induktoriais (pvz., rifampicinu, rifabutinu, fenitoinu,
Slovenian: > 4 tedne in < 6 tednov
Lithuanian: > 4 savaitės ir < 6 savaitės
Slovenian: Titriranje odmerka tega zdravila ni potrebno.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozės titruoti nereikia.
Slovenian: Študije na živalih niso mogle izključiti možnosti toksičnih učinkov na razvoj (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Remiantis tyrimais su gyvūnais negalima atmesti toksinio poveikio vystymuisi galimybės (žr.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI
Slovenian: Če se pri vašem otroku pojavi kateri od teh simptomov, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikiui atsiranda šių simptomų, turite kreiptis į gydytoją.
Slovenian: Voda c) Vehikel počasi injicirajte v vialo s praškom.
Lithuanian: Vanduo c) Tirpiklį lėtai suleiskite į flakoną su milteliais.
Slovenian: Vaš zdravnik ju bo uporabil za pripravo suspenzije, ki bo dana z injiciranjem.
Lithuanian: Gydytojas paruoš suspensiją, kuri ir bus suleista.
Slovenian: Zdravnik bo določil, kolikšen odmerek zdravila Abilify Maintena je za vas ustrezen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kokia Abilify Maintena dozė Jums tinka.
Slovenian: Med morebitnimi medicinsko resnimi znaki in simptomi so bili somnolenca, prehodna izguba zavesti in ekstrapiramidni simptomi.
Lithuanian: Pastebėti galimai sunkūs požymiai ir simptomai buvo mieguistumas, trumpalaikis sąmonės netekimas ir ekstrapiramidiniai simptomai.
Slovenian: Ukrep
Lithuanian: Veiksmas
Slovenian: Aripiprazol je imel tudi zmerno vezavno afiniteto za mesta ponovnega prevzema serotonina in nobene opazne afinitete za holinergične muskarinske receptorje.
Lithuanian: Aripiprazolas taip pat parodė vidutinį jungimosi afinitetą serotonino reabsorbcijos vietai ir neįvertinamą afinitetą cholinerginiams muskarininiams receptoriams.
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo aripiprazol, je treba opazovati za znaki in simptomi hiperglikemije (npr. polidipsije, poliurije, polifagije in šibkosti), bolnike, ki imajo sladkorno bolezen ali dejavnike tveganja zanjo, pa redno spremljati, da bi odkrili poslabšanje uravnavanja glukoze (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Aripiprazolu gydomus pacientus reikia stebėti, ar nėra hiperglikemijos (pvz., polidipsijos, poliurijos, polifagijos ir silpnumo) požymių ir simptomų, o cukriniu diabetu sergančius ar turinčius cukrinio diabeto rizikos veiksnių pacientus reikia reguliariai stebėti, ar nepablogėjo gliukozės kontrolė (žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: Medsebojni vpliv z drugimi receptorji, razen dopaminskih in serotoninskih podvrst, lahko razloži nekatere druge klinične učinke aripiprazola.
Lithuanian: Sąveika su kitais nei dopamino ir serotonino potipių receptoriais galima paaiškinti kai kuriuos kitus klinikinius aripiprazolo poveikius.