FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Roedores, reptiles y aves ornamentales (concentración de 25 mg/ml)
Danish: Gnavere, krybdyr og prydfugle (styrken 25 mg/ml)
Spanish: Se administró enrofloxacino a razón de 2,5 y 5 mg/kg p.v./día por inyección intramuscular durante 3 días y también por vía oral.
Danish: Enrofloxacin blev administreret i en dosis af 2,5 og 5 mg/kg kropsvægt/dag intramuskulært i 3 dage samt oralt.
Spanish: El producto puede administrarse por inyección subcutánea o intravenosa lenta.
Danish: Præparatet kan indgives ved langsom intravenøs eller subkutan administration.
Spanish: B. Para productos incluidos en el anexo I que contienen 50 mg de enrofloxacino por ml
Danish: B. For de i bilag I opførte produkter, der indeholder 50 mg enrofloxacin pr. ml
Spanish: Perros, gatos, animales exóticos (pequeños mamíferos, reptiles y pájaros)
Danish: Hunde, katte, eksotiske dyr (små pattedyr, krybdyr og fugle)
Spanish: Añadir en todos los productos y suprimir el texto existente: 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Danish: For alle produkter indsættes følgende, idet den eksisterende tekst slettes: 5.1.
Spanish: - En un estudio, el 4,2 % de los 71 aislados de S. aureus obtenidos entre 2006 y 2007 en Alemania eran resistentes al enrofloxacino.
Danish: - I en undersøgelse var 4,2 % af 71 isolater af Staph.
Spanish: Para garantizar que se administra la dosis correcta, se debe calcular el peso del animal con la mayor exactitud posible, a fin de evitar dosis insuficientes.
Danish: For at sikre korrekt dosering og undgå underdosering bør kropsvægten fastslås så nøjagtigt som muligt.
Spanish: Puede aceptarse un tiempo de espera armonizado de 5 días para carne de vacuno cuando los animales se tratan con la dosis recomendada de 5 mg/kg p.c., tanto si se usa la concentración de 50 mg/ml como la de 100 mg/ml administradas por vía intravenosa.
Danish: En harmoniseret tilbageholdelsestid på 5 dage kan godtages for kød og indmad fra kvæg, når dyrene behandles med den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt intravenøst enten med styrken 50 mg/ml eller 100 mg/ml.
Spanish: Para compensar las deficiencias en los estudios, se aplicó un margen de seguridad del 30 %.
Danish: Der blev tillagt en sikkerhedsmargin på 30 % for at kompensere for manglerne i undersøgelserne.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Bovino
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer, med angivelse af de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Spanish: Por tanto, se recomienda un tiempo de espera de 72 horas (3 días) para la leche procedente de vacas tratadas con la dosis de 5 mg/kg p.v./día a la concentración de 100 mg/ml por vía intravenosa.
Danish: Der anbefales således en tilbageholdelsestid på 72 timer (3 dage) for mælk fra kvæg behandlet med den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt/dag intravenøst med styrken 100 mg/ml.
Spanish: El primer punto cronológico en el cual todos los residuos eran inferiores al LMR fue a los 9 días.
Danish: Det første tidspunkt, hvor alle restkoncentrationer var under maksimalgrænseværdien, var 9 dage.
Spanish: Tiempos de espera
Danish: Tilbageholdelsestider
Spanish: Teniendo en cuenta los datos disponibles, el CVMP concluyó que los pobres resultados bacteriológicos obtenidos in vivo, junto con los resultados del análisis de FC/FD, no respaldan suficientemente esta indicación.
Danish: CVMP konkluderede, at der ikke var tilstrækkeligt grundlag for denne indikation efter gennemgang af de foreliggende data, herunder de dårlige bakteriologiske resultater in vivo og resultaterne af den farmakokinetiske/farmakodynamiske analyse.
Spanish: Porcino, conejos, perros, gatos, animales exóticos (mamíferos, pájaros, reptiles)
Danish: Svin, kaniner, hunde, katte, eksotiske dyr (små pattedyr, fugle og krybdyr)
Spanish: Alemania Krka d.d.
Danish: Tyskland Krka d.d.
Spanish: Tratamiento de las infecciones de los tractos digestivo y respiratorio, para las cuales la experiencia clínica, si es posible apoyada en pruebas de sensibilidad del organismo causante, indique que el enrofloxacino es el antibiótico de elección.
Danish: Behandling af infektioner i fordøjelseskanal og luftveje i tilfælde, hvor klinisk erfaring, hvis muligt understøttet af resistensbestemmelse udført på den ansvarlige organisme, tyder på, at enrofloxacin er førstevalg.
Spanish: Pájaros domésticos, gatos, perros, animales exóticos, reptiles, pequeños mamíferos
Danish: Burfugle, katte, hunde, eksotiske dyr, krybdyr, små pattedyr
Spanish: El enrofloxacino es activo frente a muchas bacterias gramnegativas como Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Danish: I den anbefalede terapeutiske dosis er enrofloxacin aktivt over for mange gram-negative bakterier; som Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Spanish: Leche (concentraciones de 50 mg/ml y 100 mg/ml): Se presentó un estudio sobre eliminación de residuos en animales tratados con la dosis de 5 mg/kg p.v.
Danish: Mælk (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml): Der blev forelagt én restkoncentrationsundersøgelse med dyr, der var behandlet med 5 mg/kg kropsvægt i 5 dage.
Spanish: Rumanía Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Danish: Rumænien Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Administración subcutánea o intramuscular.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Til subkutan og intramuskulær anvendelse.
Spanish: La documentación facilitada se consideró aceptable para apoyar la eficacia del enrofloxacino frente a infecciones del tracto digestivo y las vías respiratorias causadas por Escherichia coli, Pasteurella multocida y Staphylococcus spp.
Danish: Den forelagte dokumentation blev godtaget for virkningen af enrofloxacin mod mave-tarm- og luftvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli, Pasteurella multocida and Staphylococcus spp.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales Se observaron cambios degenerativos del cartílago articular en terneros tratados por vía oral con dosis de 30 mg de enrofloxacino/kg p.v.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Degenerative forandringer i ledbrusken blev observeret hos kalve behandlet oralt med 30 mg enrofloxacin/kg kropsvægt i 14 dage.
Spanish: El enrofloxacino es activo frente a muchas bacterias Gram negativas como Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Danish: I den anbefalede terapeutiske dosis er enrofloxacin aktivt over for mange gram-negative bakterier; som Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Spanish: Bulgaria Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Danish: Bulgarien Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Spanish: Dinamarca Krka d.d.
Danish: Danmark Krka d.d.
Spanish: e Histophilus somni sensibles al enrofloxacino (concentraciones de 50 mg/ml y 100 mg/ml)
Danish: og Histophilus somni (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml)
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Danish: Farmakodynamiske egenskaber
Spanish: , que corresponde a 1 ml/20 kg p.v., una vez al día durante 3 a 5 días.
Danish: 1 ml/20 kg kropsvægt en gang dagligt i 3-5 dage.
Spanish: Luxemburgo SP Veterinaria SA Ctra.
Danish: Luxembourg SP Veterinaria SA Ctra.
Spanish: Eslovenia Krka d.d.
Danish: Slovenien Krka d.d.
Spanish: El primer punto cronológico en el cual todos los residuos eran inferiores al LMR fue a los 10 días.
Danish: Det første tidspunkt, hvor alle restkoncentrationer var under maksimalgrænseværdien, var 10 dage.
Spanish: - Un estudio llevado a cabo en granjas de cría intensiva de conejos en España reveló una elevada prevalencia de cepas de S. aureus, el 17,2 % de las cuales eran resistentes a la meticilina4.
Danish: - En undersøgelse på kaninbrug i Spanien med intensivt opdræt har vist høj forekomst af stammer af Staph.
Spanish: En consecuencia, el tiempo de espera recomendado de 4 días para la leche de vacuno puede extrapolarse directamente a la leche de caprino cuando los animales se tratan con la dosis recomendada de 5 mg/kg p.v.
Danish: Den anbefalede tilbageholdelsestid på 4 dage for mælk fra kvæg kan derfor direkte ekstrapoleres til gedemælk, når dyrene er behandlet med den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt/dag subkutant i 5 dage med styrken 50 mg/ml eller 100 mg/ml.
Spanish: Nombre de producto
Danish: Lægemidlets navn
Spanish: La segunda dosis puede administrarse por vía subcutánea.
Danish: Den anden dosis kan gives via subkutan rute, hvorefter tilbageholdelsestiden efter subkutan injektion gælder.
Spanish: Este es el tiempo de espera recomendado para leche de vacas tratadas con la dosis recomendada de 5 mg/kg p.v.
Danish: Dette er den anbefalede tilbageholdelsestid for mælk fra kvæg behandlet med den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt subkutant med styrken 100 mg/ml.
Spanish: Leche: 4 días.
Danish: Slagtning: 4 døgn Mælk: 3 døgn
Spanish: A partir de los resultados obtenidos, no fue posible confirmar si la dosis más baja (2,5 mg/kg p.v.)
Danish: Resultaterne viste ikke, hvorvidt den lave dosis (2,5 mg/kg kropsvægt) frembragte helbredelse eller bedring hos dyrene.
Spanish: Carne (concentraciones de 50 mg/ml y 100 mg/ml): Se presentaron dos estudios sobre eliminación de residuos en ovino tratado con la dosis de 5 mg/kg p.v.
Danish: Kød og indmad (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml): Der blev forelagt to restkoncentrationsundersøgelser med får, der var behandlet med 5 mg/kg kropsvægt i 5 dage.
Spanish: Vacuno (terneros), porcino, perros
Danish: Kvæg (kalve), svin, hunde
Spanish: INDICACIONES DE USO
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Spanish: Porcino, conejos, perros, gatos
Danish: Svin, kaniner, hunde, katte
Spanish: Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas de Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida y Mycoplasma spp.
Danish: Behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af enrofloxacin-følsomme stammer af Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida og Mycoplasma spp.
Spanish: Se recomienda precaución con el uso concomitante de flunixino y enrofloxacino en perros para evitar reacciones adversas.
Danish: For at undgå bivirkninger, skal særlig opmærksomhed udvises ved samtidig brug af flunixin og enrofloxacin til hunde.
Spanish: Roedores, reptiles y aves ornamentales
Danish: Gnavere, krybdyr og prydfugle
Spanish: Dichas combinaciones no se contemplan en este resumen.
Danish: Disse kombinationer er ikke indeholdt i dette sammendrag.
Spanish: Estos medicamentos solo deben utilizarse en mujeres adultas.
Danish: Disse lægemidler bør kun anvendes til voksne kvinder.
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no existan pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible y hay datos que demuestran que llevan utilizándose así de manera segura al menos 30 años (incluidos los últimos 15 años en la UE).
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og at der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Spanish: Deben tomarse durante un periodo continuado no superior a una semana y si los síntomas persisten durante más de cuatro días o empeoran durante el uso de la medicina, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Danish: end 1 uge, og hvis symptomerne varer længere end fire dage eller forværres under brug af lægemidlet, bør der søges råd hos en læge eller en kvalificeret sundhedsperson.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de septiembre de 2016 EMA/424828/2016
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Spanish: Los preparados a base de hoja de gayuba pueden encontrarse también en combinación con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Danish: Tilberedninger af melbærrisblade findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Spanish: Los preparados a base de hoja de gayuba solo deben utilizarse después de que un médico haya descartado posibles afecciones graves.
Danish: Tilberedninger med melbærrisblad bør kun anvendes, når en læge har udelukket mere alvorlige tilstande.
Spanish: Los efectos adversos notificados con los medicamentos que contienen hoja de gayuba son náuseas, vómitos y dolor de estómago.
Danish: De bivirkninger, der er rapporteret ved brug af lægemidler med melbærrisblade, er kvalme, opkastning og mavepine.
Spanish: Las solicitudes de autorización de los medicamentos que contienen hoja de gayuba deberán presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, quienes evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder melbærrisblad, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen hoja de gayuba en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder melbærrisblad, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Spanish: Hoja de gayuba es el nombre común utilizado para las hojas de la planta Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Danish: Melbærrisblad er fællesnavnet for blade af planten Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la autorización de los medicamentos a base de plantas que contienen hoja de gayuba.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder melbærrisblad.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la hoja de gayuba.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af melbærrisblad.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de estos medicamentos que contienen hoja de gayuba para las infecciones del tracto urinario inferior se fundamentan en su «uso tradicional».
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med melbærrisblade til at behandle infektioner i de nedre urinveje er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse".
Spanish: En su evaluación, el HMPC también tuvo en cuenta estudios clínicos que demostraban que los preparados a base de hoja de gayuba tienen un efecto antibacteriano.
Danish: HMPC har i sin vurdering lagt vægt på laboratorieundersøgelser, der har vist, at tilberedninger med melbærrisblad har antibakteriel effekt.
Spanish: No se dispone de estudios clínicos con preparaciones que contengan únicamente hoja de gayuba.
Danish: Der foreligger ingen kliniske undersøgelser af tilberedninger, der kun indeholder melbærrisblad.
Spanish: A continuación, el disolvente se evapora para obtener un extracto seco.
Danish: Ved fremstilling af tørekstrakt fordampes opløsningsmidlet herefter for at opnå det tørre ekstrakt.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen hoja de gayuba
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder melbærrisblade
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen hoja de gayuba, incluidas las precauciones para un uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder melbærrisblad, herunder passende forholdsregler, der skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: "ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use".
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen hoja de gayuba?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder melbærrisblade, i EU?
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica, estos preparados a base de hoja de gayuba pueden emplearse para tratar los síntomas leves de infecciones recurrentes del tracto urinario inferior (la estructura que transporta la orina), tales como sensación de ardor al orinar y/o micción frecuente.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at melbærrisblad i disse tilberedninger kan anvendes til behandling af milde, tilbagevendende infektioner i de nedre urinveje i form af f.eks. en brændende fornemmelse under vandladning og/eller hyppig vandladningstrang.
Spanish: Las mujeres con enfermedad renal no deben tomar medicamentos que contienen hoja de gayuba.
Danish: Kvinder med nyreproblemer må ikke tage lægemidler med melbærrisblad.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen hoja de gayuba, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder melbærrisblad, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: "ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use".
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen estos preparados a base de hoja de gayuba suelen presentarse como infusiones de hierbas para beber y en forma sólida para administrar por vía oral.
Danish: Plantelægemidler med melbærrisblad i disse tilberedninger fås normalt som urtete beregnet til at drikke samt i fast form til anvendelse gennem munden.
Spanish: Las conclusiones del HMPC solo abarcan los preparados de hoja de gayuba que se obtienen secando y triturando o pulverizando las hojas, o mediante una técnica para extraer compuestos colocando el material vegetal en un disolvente (como etanol o agua), para disolver compuestos y formar un extracto líquido.
Danish: HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af melbærrisblad, som fremstilles ved tørring og findeling eller pulverisering af bladene eller ved at udtrække stoffer fra plantematerialet i ethanol eller vand.
Spanish: ¿Qué es la hoja de gayuba?
Danish: Hvad er melbærrisblad?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen hoja de gayuba?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder melbærrisblade?
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen hoja de gayuba.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder melbærrisblad, skal anvendes.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen hoja de gayuba, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder melbærrisblade, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen hoja de gayuba, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med melbærrisblad, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen hoja de gayuba?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af melbærrisblade?
Spanish: Gayuba, hoja de
Danish: Melbærrisblad
Spanish: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Danish: 3641 RT Mijdrecht Nederlandene
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE BELANETTE Y NOMBRES ASOCIADOS (véase Anexo I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF BELANETTE OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Spanish: 1160 Wien, Austria
Danish: 1160 Wien, Østrig
Spanish: Estado Miembro Titular de la autorización de comercialización
Danish: Medlems- land Indehaver af markedføringstilladelsen Sœrnavn
Spanish: El producto se presenta en envases con 3 tiras de 21 comprimidos recubiertos con película.
Danish: Lægemidlet markedsføres i en pakningsstørrelse på 3 x 21 filmovertrukne tabletter.
Spanish: 15125 Amaroussion Athens, Greece
Danish: 15125 Amaroussion Athens, Grækenland
Spanish: La ficha técnica o resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto son las versiones finales obtenidas durante el procedimiento del grupo de Coordinación.
Danish: Det gældende produktresumé, den gældende etikettering og indlægsseddel er endelige versioner, der er fremkommet under Koordinationsgruppens procedure.
Spanish: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Danish: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Frankrig
Spanish: Viale Certosa 130 20156 Milan Italy
Danish: Viale Certosa 130 20156 Milano Italien
Spanish: Además, los estuches de cartón protegen los blisteres de cualquier daño.
Danish: Hertil kommer, at papomslagene beskytter blisterne mod beskadigelse.
Spanish: La información básica necesaria (cómo usar el producto, qué hacer si se olvida una dosis, etc.) que garantiza el uso seguro del producto figura en los estuches de cartón y es visible a través del envoltorio de celofán.
Danish: De krævede grundlæggende oplysninger (om hvordan lægemidlet skal anvendes, hvad man skal gøre, hvis man glemmer at tage en tablet osv.), som sikrer sikker anvendelse af lægemidlet, står på papomslaget og kan ses gennem cellofanindpakningen.
Spanish: Por otra parte, no es posible separar los blisteres de los estuches de cartón, por lo que las usuarias podrán consultar la información necesaria en todo momento.
Danish: Endvidere er det ikke muligt at fjerne blisterne fra papomslagene, og brugerne vil således altid have adgang til de nødvendige oplysninger.
Spanish: Dado que este medicamento se vende exclusivamente con receta, las usuarias ciegas conocerán el nombre del producto en todo momento, pues durante la consulta los médicos informan a sus pacientes de los medicamentos que van a recetarles, indicando los nombres.
Danish: Eftersom dette er et receptpligtigt lægemiddel, vil produktnavnet altid være kendt af den blinde bruger, da lægen under besøget informerer patienten om de lægemidler, han ordinerer, herunder om lægemidlets navn.
Spanish: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Greece
Danish: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Grækenland
Spanish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Danish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spanien
Spanish: Aunque las usuarias ciegas han hecho diferentes observaciones acerca de la legibilidad del texto en Braille a través del envoltorio de celofán, se da por supuesto que este envoltorio se retirará antes de utilizar el producto y, por tanto, las mujeres ciegas podrán identificar el producto.
Danish: Selvom blinde brugere har gjort forskellige observationer med hensyn til læseligheden af brailleskriften gennem cellofanindpakningen, antages det, at cellofanindpakningen vil blive fjernet, før lægemidlet anvendes, og at en blind bruger dermed vil være i stand til at identificere produktet.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Danish: BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND