FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Endogenní parathormon (PTH) obsahující 84 aminokyselin je hlavním regulátorem metabolismu kalcia a fosforu v kostech a v ledvinách.
Croatian: Endogeni paratiroidni hormon (PTH) građen od 84 aminokiseline primarni je regulator metabolizma kalcija i fosfata u kostima i bubrezima.
Czech: Maximální celková délka léčby přípravkem FORSTEO má být 24 měsíců (viz bod 4.4).
Croatian: Ukupno trajanje liječenja lijekom FORSTEO smije iznositi najdulje 24 mjeseca (vidjeti dio 4.4).
Czech: jestliže máte v krvi nevysvětlitelné vysoké hladiny enzymu nazývaného alkalická fosfatáza, což může znamenat, že trpíte tzv. Pagetovou chorobou kostí (onemocnění s abnormálními kostními změnami).
Croatian: • ako imate nerazjašnjena povišenja vrijednosti alkalne fosfataze u krvi, što znači da možda bolujete od Pagetove bolesti kostiju (bolest kod koje dolazi do abnormalnih promjena na kostima).
Czech: 2) Odstraňte jehlu.
Croatian: 2) Uklonite iglu.
Czech: Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem před užitím jakéhokoliv léku.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Czech: Zkušenosti s předávkováním vycházející z postmarketingových spontánních hlášení.
Croatian: Iskustva s predoziranjem iz spontanih prijava nakon stavljanja u promet
Czech: Červený proužek
Croatian: Crvena pruga
Czech: Pokud se u Vás projeví potíže, jako jsou zarudnutí v místě vpichu, bolest, otok, svědění, vznik modřin nebo slabé krvácení v okolí místa vpichu (výskyt je častý), mohou tyto odeznít během několika dnů nebo týdnů.
Croatian: Ako osjetite neugodu, poput crvenila kože, boli, oticanja, svrbeža, nastanka modrica ili blagog krvarenja oko mjesta injiciranja (često), te bi se nuspojave trebale povući za nekoliko dana ili tjedana.
Czech: Nová zlomenina obratle (≥1) a
Croatian: Novi prijelom kralješka (≥ 1) a
Czech: Nesdílejte s nikým pero ani injekční jehly, jinak se vystavujete riziku přenosu infekčních onemocnění.
Croatian: Ne dijelite svoju brizgalicu niti igle s drugima, jer postoji opasnost od prijenosa uzročnika infekcija.
Czech: Teriparatid nebyl genotoxický v žádném ze standardně prováděných testů.
Croatian: Teriparatid nije pokazao genotoksične učinke u standardnom nizu testova.
Czech: Přípravek FORSTEO je indikován pro dospělé.
Croatian: FORSTEO je indiciran u odraslih osoba.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2,. registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Czech: Injekci přípravku FORSTEO si podejte krátce po vyndání pera z chladničky, jak je uvedeno v návodu k obsluze.
Croatian: Injekciju lijeka FORSTEO trebate primijeniti ubrzo nakon što ste brizgalicu izvadili iz hladnjaka, kako je opisano u priručniku za korisnike.
Czech: Přípravek FORSTEO nebyl hodnocen u pacientů s aktivní urolitiázou.
Croatian: FORSTEO nije ispitivan u bolesnika s aktivnom urolitijazom.
Czech: Nasaďte novou jehlu
Croatian: Pričvrstite novu iglu
Czech: Mohou to být příznaky příliš vysoké hladiny vápníku v krvi.
Croatian: To mogu biti znakovi prekomjerne količine kalcija u krvi
Czech: Koncentrace kalcia v séru dosahují maxima za 4 až 6 hodin po podání teriparatidu, k výchozím hodnotám se vracejí za 16 až 24 hodin.
Croatian: Vršne koncentracije kalcija u serumu postižu se između 4 i 6 sati nakon primjene lijeka, a vraćaju se na početne vrijednosti 16-24 sata nakon svake doze teriparatida.
Czech: Žlutý píst
Croatian: Žuti valjak
Czech: Ke každé injekci použijte novou jehlu a po použití ji zlikvidujte.
Croatian: Za svaku injekciju upotrijebite novu iglu i zbrinite je nakon svake uporabe.
Czech: V 24měsíční randomizované dvojitě zaslepené studii fáze 4 kontrolované komparátorem bylo zařazeno 1360 postmenopauzálních žen s prokázanou osteoporózou.
Croatian: U 24-mjesečno, randomizirano, dvostruko slijepo, usporednim lijekom kontrolirano ispitivanje faze 4 uključeno je 1360 žena u postmenopauzi s ustanovljenom osteoporozom.
Czech: • zvýšení hladiny enzymu nazývaného alkalická fosfatáza.
Croatian: • povišene razine enzima koji se zove alkalna fosfataza
Czech: 680 subjektů bylo randomizováno na Forsteo a 680 subjektů na perorální risedronát 35 mg týdně.
Croatian: 680 ispitanica bilo je randomizirano za primanje lijeka Forsteo, a 680 za liječenje peroralnim risedronatom u dozi od 35 mg na tjedan.
Czech: U postmenopauzálních žen byl prokázán významný pokles výskytu zlomenin obratlů i nonvertebrálních zlomenin, ne však zlomenin proximálního femuru.
Croatian: U postmenopauzalnih žena dokazano je značajno smanjenje incidencije vertebralnih i nevertebralnih prijeloma, no ne i prijeloma kuka.
Czech: FORSTEO se může po prvním podání používat 28 dní, pokud je pero uchováváno v chladničce (při teplotě 2 °C - 8 °C).
Croatian: FORSTEO se može primjenjivati najdulje 28 dana nakon prve injekcije ako se brizgalica čuva u hladnjaku (2°C do 8°C).
Czech: Ve farmakokinetice přípravku FORSTEO nebyly zaznamenány žádné rozdíly s ohledem na věk (rozpětí od 31 do 85 let).
Croatian: Nisu otkrivene razlike u farmakokinetici lijeka FORSTEO s obzirom na dob (u rasponu od 31 do
Czech: Časté: svalové křeče
Croatian: Često: grčevi mišića
Czech: • otoky, zejména rukou a nohou.
Croatian: • oticanje, uglavnom šaka, stopala i nogu
Czech: Uchovávejte po celou dobu v chladničce (2 °C - 8 °C).
Croatian: Uvijek čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Czech: U některých pacientů byla pozorována přechodná ortostatická hypotenze nebo závratě.
Croatian: U nekih su bolesnika primijećene prolazna ortostatska hipotenzija ili omaglica.
Czech: Ze sporadických případů však vyplývá, že pacienti s hyperkalcémií mohou být ohroženi digitálisovou toxicitou.
Croatian: Međutim, izvješća o sporadičnim slučajevima upućuju na to da hiperkalcijemija može predstavljati predispoziciju za toksičnost digitalisa.
Czech: Pro každou aplikaci je nutno použít novou, sterilní jehlu.
Croatian: Za svaku se injekciju mora upotrijebiti nova sterilna igla.
Czech: jestliže máte vysoké hladiny vápníku (preexistující hyperkalcémie).
Croatian: • ako imate visoke razine kalcija u krvi (postojeća hiperkalcijemija).
Czech: 28 dní při teplotě 2 °C - 8 °C.
Croatian: 2°C do 8°C.
Czech: • Uchovávejte pero FORSTEO s nasazeným bílým krytem.
Croatian: • Čuvajte FORSTEO poklopljen bijelim zatvaračem.
Czech: Těhotenství Použití přípravku FORSTEO je v těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3).
Croatian: Primjena lijeka FORSTEO kontraindicirana je tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Czech: Bezbarvý, čirý roztok.
Croatian: Bezbojna, bistra otopina.
Czech: V klinických studiích byly hlášeny následující nežádoucí účinky s rozdílem ≥ 1% ve frekvenci výskytu oproti placebu: vertigo, nauzea, bolest končetin, závratě, deprese, dyspnoe.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima sljedeće nuspojave zabilježene uz razliku učestalosti od ≥ 1% kod primjene lijeka FORSTEO u odnosu na placebo: vrtoglavica, mučnina, bol u udovima, omaglica, depresija, dispneja.
Czech: jestliže máte určitá kostní onemocnění.
Croatian: • ako bolujete od određenih bolesti kostiju.
Czech: S přípravkem FORSTEO nebyly provedeny žádné studie metabolismu nebo exkrece, zdá se však, že periferní metabolismus parathormonu probíhá převážně v játrech a ledvinách.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja metabolizma niti izlučivanja lijeka FORSTEO, no smatra se da se periferni metabolizam paratiroidnog hormona pretežno odvija u jetri i bubrezima.
Czech: Než budou dostupné další klinické výsledky, neměla by být překročena doporučená délka podávání teriparatidu 24 měsíců.
Croatian: Dok ne bude dostupno više kliničkih podataka, ne smije se prekoračiti preporučeno trajanje liječenja od 24 mjeseca.
Czech: • Zeptejte se svého zdravotnického pracovníka na možnosti správné likvidace pera a nádoby s jehlami.
Croatian: • Pitajte zdravstvenog radnika na koje načine možete propisno zbrinuti brizgalicu i spremnik za oštre predmete.
Czech: Příznaky, které lze očekávat při předávkování, zahrnují opožděnou hyperkalcémii a riziko ortostatické hypotenze.
Croatian: Učinci predoziranja koji se mogu očekivati uključuju odgođenu hiperkalcijemiju te rizik od ortostatske hipotenzije.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít FORSTEO nebo jste si ho nemohl(a) podat v obvyklou dobu, podejte si ho co nejdříve ihned ještě tentýž den. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Croatian: Ako ste zaboravili ili ne možete primijeniti FORSTEO u uobičajeno vrijeme, primijenite ga što prije istoga dana.
Czech: Návod k obsluze pera byl naposledy revidován {MM/RRRR}
Croatian: Ovaj priručnik za uporabu je zadnji puta revidiran u {MM/GGGG}
Czech: • Pokyny pro zacházení s jehlami nemají nahrazovat místní, zdravotnické nebo institucionální předpisy.
Croatian: • Upute o rukovanju iglama ne predstavljaju zamjenu za lokalne propise ni upute zdravstvenih radnika ili ustanova.
Czech: Průměrný příjem (medián) vitaminu D v rameni s teriparatidem byl 1433 IU/den (1400 IU/den) a v rameni s risedronátem byl 1191 IU/den (900 IU/den).
Croatian: Srednja vrijednost (medijan) unosa vitamina D u skupini koja je primala teriparatid iznosila je 1433 IU na dan (1400 IU na dan), dok je u skupini liječenoj risedronatom iznosila 1191 IU na dan (900 IU na dan).
Czech: Méně časté: mohou se projevit až u 1 ze 100 pacientů
Croatian: Manje često: može se javiti u do 1 na 100 osoba
Czech: Uchovávejte v chladničce.
Croatian: Čuvati u hladnjaku
Czech: Bylo použito následující ohodnocení četnosti výskytu nežádoucích účinků: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000).
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema učestalosti na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do
Czech: Přípravek FORSTEO obsahuje léčivou látku teriparatid, která se používá k zesílení kostí a ke snížení rizika zlomenin stimulací tvorby kostí.
Croatian: FORSTEO sadrži djelatnu tvar teriparatid, koja se koristi za jačanje kostiju i smanjuje rizik od prijeloma tako što potiče stvaranje kosti.
Czech: Přizpůsobení dávky věku není vyžadováno (viz bod 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na dob (vidjeti dio 5.2).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující homeostázu vápníku hormony příštítných tělísek a analoga, ATC kód: H05AA02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci s utjecajem na mijenu kalcija, paratiroidni hormoni i njihovi analozi, ATK oznaka: H05 AA02.
Czech: Doporučená dávka přípravku je 20 mikrogramů podaných jednou denně formou injekce pod kůži (subkutánně) do stehna nebo břicha.
Croatian: Preporučena doza iznosi 20 mikrograma jedanput na dan, a primjenjuje se injekcijom pod kožu (supkutanom injekcijom) u bedro ili trbuh.
Czech: Přípravek FORSTEO by neměl být použit, pokud je roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice.
Croatian: FORSTEO se ne smije primijeniti ako je otopina zamućena, obojana ili sadrži čestice.
Czech: • Nikdy neuchovávejte pero FORSTEO v mrazničce.
Croatian: • Nikada nemojte čuvati FORSTEO u zamrzivaču.
Czech: Studie na potkanech poukázaly na zvýšený výskyt osteosarkomu při dlouhodobém podávání teriparatidu (viz bod 5.3).
Croatian: Istraživanja na štakorima pokazala su povećanu incidenciju osteosarkoma pri dugotrajnoj primjeni teriparatida (vidjeti dio 5.3).
Czech: Odstraňte papírovou fólii.
Croatian: Skinite papirnati pokrov.
Czech: FORSTEO (rhPTH(1-34) je aktivní fragment (1-34)
Croatian: FORSTEO (rhPTH(1-34)) je aktivni fragment (1-34) endogenog humanog paratiroidnog hormona.
Czech: Tato 24 měsíční terapie nemá být v průběhu pacientova života opakována.
Croatian: 24-mjesečni ciklus liječenja lijekom FORSTEO ne smije se ponoviti tijekom života bolesnika.
Czech: Zkušenosti s podáváním u populace dospělých mladšího věku, včetně pre-menopauzálních žen, jsou omezené (viz bod 5.1).
Croatian: Ograničena su iskustva primjene u populaciji mlađih odraslih bolesnika, uključujući žene u predmenopauzi (vidjeti dio 5.1).
Czech: Osteoporóza je nemoc, která způsobuje řídnutí a křehkost kostí.
Croatian: Osteoporoza je bolest koja kosti čini tankima i krhkima.
Czech: Přípravek FORSTEO může zvýšit hladinu vápníku v krvi nebo v moči.
Croatian: FORSTEO može povećati količinu kalcija u krvi ili mokraći.
Czech: Postmenopauzální osteoporóza
Croatian: Postmenopauzalna osteoporoza
Czech: Nikdy si nepodávejte více než jednu injekci v jednom dnu.
Croatian: U istom danu ne smijete primijeniti više od jedne injekcije.
Czech: Nepoužívejte přípravek FORSTEO: jestliže jste alergický(á) na teriparatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, uvedenou v bodě 6).
Croatian: • ako ste alergični na teriparatid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: • pálení žáhy (bolest nebo pálení za hrudní kostí) • zvracení
Croatian: • žgaravica (bol ili pečenje neposredno ispod prsne kosti) • povraćanje
Czech: jestliže u vás byl diagnostikován kostní nádor nebo jiný nádor, který se rozšířil do kostí.
Croatian: • ako Vam je ikada dijagnostiticiran rak kosti ili neka druga vrsta raka koji se proširio
Czech: V otevřené studii bylo přípravkem FORSTEO léčeno 503 postmenopauzálních žen se závažnou osteoporózou a zlomeninou v předchozích 3 letech (83 % podstoupilo předchozí léčbu osteoporózy) po dobu až 24 měsíců.
Croatian: U otvorenom su ispitivanju 503 postmenopauzalne žene s teškom osteoporozom i prijelomima zbog krhkosti u prethodne 3 godine (83% ih je već bilo liječeno zbog osteoporoze) liječene lijekom FORSTEO najdulje 24 mjeseca.
Czech: Klinický význam těchto nálezů je díky odlišné fyziologii kosti u potkanů a u lidí pravděpodobně zanedbatelný.
Croatian: S obzirom na razlike u fiziologiji kosti između štakora i ljudi, klinička je važnost ovih nalaza vjerojatno neznatna.
Czech: Fyziologické účinky PTH zahrnují stimulaci kostní novotvorby přímým působením na buňky tvořící kostní hmotu (osteoblasty), a tím nepřímé zvýšení střevní absorpce vápníku, zvýšení tubulární reabsorpce kalcia a vylučování fosfátů ledvinami.
Croatian: Fiziološko djelovanje PTH-a uključuje stimulaciju stvaranja kosti izravnim učinkom na stanice koje stvaraju kost (osteoblaste) te neizravno povećanje crijevne apsorpcije kalcija i povećanje tubularne reapsorpcije kalcija i izlučivanja fosfata putem bubrega.
Czech: U potkanů, léčených téměř celoživotně denní injekcí teriparatidu, bylo prokázáno dávkově závislé zvýšení kostní novotvorby a zvýšený výskyt osteosarkomu, velmi pravděpodobně epigenetickým mechanismem.
Croatian: Štakori koji su gotovo čitavog života svakodnevno primali injekcije imali su o dozi ovisnu, pojačanu formaciju kosti i povećanu incidenciju osteosarkoma, najverojatnije zbog epigenetičkog mehanizma.
Czech: U některých pacientů se mohou brzy po aplikaci injekce projevit alergické reakce zahrnující dýchavičnost, otok obličeje, vyrážku a bolest na prsou (výskyt je vzácný).
Croatian: U nekih su se bolesnika ubrzo nakon injekcije pojavile alergijske reakcije, koje su uključivale nedostatak zraka, oticanje lica, osip i bol u prsnom košu (rijetko).
Czech: Nastavte dávku
Croatian: Namjestite dozu
Czech: 4) Pokud stále nemůžete jehlu odstranit, požádejte někoho o pomoc.
Croatian: 4) Ako još uvijek ne možete skinuti iglu,
Czech: Jehly nejsou součástí balení.
Croatian: Igle nisu priložene u pakiranju lijeka.
Czech: Časté: mohou se projevit až u 1 z 10 pacientů
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Czech: Nasaďte jehlu rovně na náplň s přípravkem.
Croatian: Gurnite iglu ravno na uložak s lijekom.
Czech: Můžete používat jehly do per Becton, Dickinson and Company.
Croatian: Mogu se koristiti Becton, Dickinson and Company igle za brizgalicu.
Czech: Čištění pera FORSTEO
Croatian: Čišćenje FORSTEO brizgalice
Czech: V jiném případě to oznamte svému lékaři co nejdříve.
Croatian: Ako se ne povuku, obratite se liječniku što je prije moguće.
Czech: Příznaky Přípravek FORSTEO byl podán jednorázově až do dávky 100 mikrogramů a při opakovaném podávání až do dávky 60 mikrogramů/den po dobu 6 týdnů.
Croatian: FORSTEO se primjenjivao u jednokratnim dozama do 100 mikrograma i višekratnim dozama do 60 mikrograma na dan tijekom 6 tjedana.
Czech: Předplněné pero znehodnoťte po 28 dnech od prvního použití.
Croatian: Brizgalica se mora baciti 28 dana nakon prve uporabe.
Czech: Hlášené přechodné příhody zahrnovaly nauzeu, slabost/letargii a hypotenzi.
Croatian: Zabilježeni učinci uključuju prolaznu mučninu, slabost/letargiju i hipotenziju.
Czech: Nebyl však prokázán významný účinek na výskyt zlomenin.
Croatian: Međutim, nije se pokazao značajan učinak na stope prijeloma.
Czech: Pokud jste omylem použil(a) více přípravku FORSTEO, než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Croatian: Ako ste greškom primijenili više lijeka FORSTEO nego što ste trebali, javite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: D. Nemohu odšroubovat jehlu.
Croatian: Ne mogu skinuti iglu.
Czech: Po každé aplikaci musí být pero s přípravkem FORSTEO vráceno do chladničky.
Croatian: Nakon svake injekcije brizgalica s lijekom FORSTEO se mora vratiti u hladnjak.
Czech: jsou vidět vzduchové bubliny.
Croatian: Vidim mjehurić zraka u FORSTEO brizgalici.
Czech: Účinek teriparatidu na fetální vývoj u člověka nebyl hodnocen.
Croatian: Nije ispitivan učinak teriparatida na razvoj ljudskog fetusa.
Czech: Tito pacienti by se do ústupu příznaků měli zdržet řízení motorových vozidel nebo obsluhy strojů.
Croatian: Takvi bolesnici ne bi trebali upravljati vozilima niti raditi sa strojevima dok se navedeni simptomi ne povuku.
Czech: Doporučená dávka přípravku FORSTEO je 20 mikrogramů, podávaných jedenkrát denně.
Croatian: Doziranje Preporučena doza lijeka FORSTEO iznosi 20 mikrograma jedanput na dan.
Czech: Pokud jste žena v plodném věku, musíte používat během léčby přípravkem FORSTEO účinnou antikoncepci.
Croatian: Ako ste žena reproduktivne dobi, morate koristiti djelotvorne metode kontracepcije tijekom primjene lijeka FORSTEO.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi časté: bolest končetin
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Vrlo često: bol u udovima
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky (látek)
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Czech: Po ukončení aplikace dávky: Po vytažení jehly z kůže si zkontrolujte, že černé injekční tlačítko je úplně zamáčknuto.
Croatian: Nakon što iglu izvučete iz kože, provjerite je li crni gumb za injiciranje utisnut do kraja.
Czech: 3) Připojte novou jehlu, sejměte vnější kryt jehly a uschovejte jej.
Croatian: 3) Pričvrstite novu iglu, skinite veći pokrov igle i sačuvajte ga.
Czech: Přípravek FORSTEO má být podáván jedenkrát denně subkutánní injekcí do stehna nebo do břicha.
Croatian: FORSTEO se primjenjuje jedanput dnevno supkutanom injekcijom u bedro ili abdomen.
Czech: Osteoporóza indukovaná glukokortikoidy
Croatian: Osteoporoza izazvana glukokortikoidima
Czech: Při používání pera se pečlivě řiďte pokyny.
Croatian: Pažljivo slijedite upute prilikom primjene brizgalice.
Czech: Protože přípravek FORSTEO přechodně zvyšuje koncentraci kalcia v séru, měl by být u pacientů užívajících digoxin podáván se zvýšenou opatrností.
Croatian: S obzirom na to da FORSTEO prolazno povećava koncentraciju kalcija u serumu, treba ga primjenjivati uz oprez u bolesnika koji uzimaju digitalis.
Czech: Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francie
Croatian: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Francuska.
Czech: Pokud se provádí odběr krve ke stanovení hladiny kalcia v séru, neměl by být proveden dříve než za 16 hodin po poslední aplikaci přípravku FORSTEO.
Croatian: Stoga, ako se bolesniku uzima uzorak krvi radi mjerenja koncentracije kalcija u serumu, to treba učiniti najmanje 16 sati nakon posljednje injekcije lijeka FORSTEO.
Czech: FORSTEO může vést k mírnému zvýšení vylučování vápníku močí, ale v klinických studiích se výskyt hyperkalciúrie nelišil od pacientů na placebu.
Croatian: FORSTEO može malo povećati izlučivanje kalcija mokraćom, no incidencija hiperkalciurije nije se razlikovala od one u bolesnika koji su tijekom kliničkih ispitivanja primali placebo.
Czech: • Pro správné používání přípravku si přečtěte a dodržujte pokyny uvedené v Příbalové informaci.
Croatian: • Za primjenu lijeka pročitajte i slijedite upute u uputi o lijeku.
Czech: Léčba osteoporózy spojené s trvalou terapií systémovými glukokortikoidy u žen a mužů, u kterých existuje zvýšené riziko zlomenin (viz bod 5.1).
Croatian: Liječenje osteoporoze povezano s dugotrajnom terapijom sustavnim glukokortikoidima u žena i muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma (vidjeti dio 5.1).
Czech: V krátkodobých studiích s přípravkem FORSTEO byly pozorovány izolované epizody přechodné ortostatické hypotenze.
Croatian: U kratkoročnim kliničkim ispitivanjima su u bolesnika koji su primali FORSTEO zabilježene izolirane epizode prolazne ortostatske hipotenzije.
Czech: Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: Ve spojitosti s předávkováním nebylo hlášeno úmrtí.
Croatian: Nisu zabilježeni smrtni slučajevi povezani s predoziranjem.
Czech: • Zkontrolujte si etiketu pera FORSTEO, abyste se ujistil(a), že používáte správný přípravek, a že není překročena doba použitelnosti.
Croatian: • Provjerite naljepnicu na FORSTEO brizgalici kako biste se uvjerili da imate ispravan lijek te da rok valjanosti nije istekao.
Czech: Hladiny kalcia v séru a v moči U pacientů s normální hladinou kalcia v krvi bylo po podání injekce teriparatidu pozorováno mírné a přechodné zvýšení sérové koncentrace vápníku.
Croatian: U bolesnika s normalnom razinom kalcija u krvi primijećen je blag i prolazan porast koncentracije serumskog kalcija nakon injekcije teriparatida.
Czech: • Pero znehodnoťte po 28 dnech po prvním použití.
Croatian: • Zbrinite injektor 28 dana nakon prve uporabe.
Czech: Během průměrného období 18 měsíců po vysazení přípravku FORSTEO byl počet pacientek s alespoň jednou novou zlomeninou obratle o 41 % nižší ve srovnání s placebem (p=0,004).
Croatian: Tijekom medijana od 18 mjeseci nakon prekida liječenja lijekom FORSTEO broj bolesnica s najmanje jednim novim prijelomom kralješka smanjio se za 41% u odnosu na skupinu koja je primala placebo (p=0,004).
Czech: Každé pero obsahuje 2,4 ml roztoku postačující na 28 dávek.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 2,4 ml otopine, što je dovoljno za 28 doza.
Czech: Nepoužívejte přípravek FORSTEO, pokud je nebo byl zmrazen.
Croatian: FORSTEO se ne smije upotrijebiti ako je zamrznut ili je bio zamrznut.
Czech: Hyperurikémie však neměla za následek zvýšený výskyt dny, bolestí kloubů nebo urolitiázy.
Croatian: hiperuricemija nije rezultirala povećanjem incidencije gihta, artralgije ili urolitijaze.
Czech: V postmarketingových hlášeních se vyskytly případy chyb v medikaci, kdy došlo k podání celého množství teriparatidu obsaženém v peru (až 800 µg) v jediné dávce.
Croatian: U spontanim prijavama nakon stavljanja lijeka u promet navode se slučajevi pogrešaka u primjeni lijeka, kada je cjelokupan sadržaj (do 800 mikrograma) brizgalice s teriparatidom primijenjen u jednoj dozi.
Czech: FORSTEO se dodává v balení obsahujícím 1 nebo 3 předplněná pera.
Croatian: FORSTEO je dostupan u veličinama pakiranja od 1 ili 3 brizgalice.
Czech: Jestliže jste použil(a) vyšší dávku přípravku FORSTEO, než jste měl(a):
Croatian: Ako primijenite više lijeka FORSTEO nego što ste trebali
Czech: Méně časté: hyperkalcémie větší než 2,76 mmol/l, hyperurikémie Vzácné: hyperkalcémie větší než 3,25 mmol/l
Croatian: Često: hiperkolesterolemija Manje često: hiperkalcijemija veća od 2,76 mmol/l, hiperuricemija
Czech: FORSTEO obsahuje čirý bezbarvý roztok.
Croatian: FORSTEO sadrži bistru i bezbojnu otopinu.
Czech: FORSTEO užívejte každý den tak dlouho, jak stanoví váš lékař.
Croatian: Svakodnevno primjenjujte injekcije lijeka FORSTEO sve dok Vam ih liječnik propisuje.