FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συγχορήγηση λουρασιδόνης και ποζακοναζόλης (ισχυρός αναστολέας του CYP3A4) οδήγησε σε κατά προσέγγιση 4-5 φορές αύξηση σε έκθεση στη λουρασιδόνη.
Latvian: Lurasidona un posakonazola (spēcīgs CYP3A4 inhibitors) vienlaicīga lietošana aptuveni četras-piecas reizes pastiprināja lurasidona iedarbību.
Greek: • φλουκοναζόλη (για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων)
Latvian: • flukonazols (sēnīšu infekciju ārstēšanai);
Greek: Η επίπτωση των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές παρατίθεται ανά κατηγορία συχνότητας.
Latvian: Klīnisko izmēģinājumu laikā ziņoto NBP gadījumi ir sakārtoti tabulā pēc biežuma kategorijām.
Greek: Εφιάλτης Κατατονία
Latvian: Nakts murgi Katalepsija
Greek: 3., 214-215. számú iroda H-1118 Budapest
Latvian: Hungary/ Magyarország Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215. számú iroda H-1118 Budapest
Greek: Ωστόσο, αύξηση της έκθεσης σε ηλικιωμένα υποκείμενα μπορεί να αναμένεται για ασθενείς, εάν αυτοί έχουν νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Latvian: Tomēr iedarbības pastiprināšanās gados vecākiem cilvēkiem paredzama tiem pacientiem, kuriem ir ar nieru vai aknu darbības traucējumiem.
Greek: Το βασικό δευτερεύον τελικό σημείο ήταν η Κλινική συνολική εικόναΈκδοση διπολικής διαταραχής, βαρύτητα νόσου (CGI BP S) Βαθμολογία κατάθλιψης.
Latvian: Galvenais sekundārais mērķa parametrs bija Vispārējās Klīniskās Uzlabošanās Bipolāro Traucējumu un Slimības Smaguma Pakāpes (Klīniskais vispārējais novērtējums - bipolāro traucējumu novērtēšanas versija, slimības smagums - CGI-BP-S) depresijas vērtējums.
Greek: • ρουφιναμίδη (για τη θεραπεία των επιληπτικών σπασμών)
Latvian: • rufinamīds (lai ārstētu krampjus).
Greek: Συνιστάται παρακολούθηση όταν η λουρασιδόνη συγχορηγείται με υποστρώματα του CYP3A4, που είναι γνωστό ότι έχουν στενό θεραπευτικό δείκτη (π.χ. αστεμιζόλη, τερφεναδίνη, σισαπρίδη, πιμοζίδη, κινιδίνη, μπεπριδίλη ή αλκαλοειδή ερυσιβώδους ολύρας [εργοταμίνη, διϋδροεργοταμίνη]).
Latvian: Ieteicama novērošana vienlaicīgi lietojot lurazidonu un CYP3A4 substrātus, par kuriem zināms, ka tiem ir šaurs terapeitiskais indekss (piemēram, astemizols, terfenadīns, cisaprīds, pimozīds, hinidīns, bepridils vai melnā rudzu grauda alkaloīdi [ergotamīns, dihidroergotamīns]).
Greek: Αλληλεπίδραση με χυμό γκρέιπφρουτ
Latvian: Mijiedarbība ar greipfrūtu sulu
Greek: • πρεδνιζόνη (για τη θεραπεία φλεγμονώδους νόσου)
Latvian: • prednizons (zāles iekaisuma slimību ārstēšanai);
Greek: • αύξηση αριθμού ηωσινόφιλων (τύπος λευκών αιμοσφαιρίων).
Latvian: • eozinofilu (balto asins šūnu) palielināšanās
Greek: Αγγειοεγκεφαλικό επεισόδιο
Latvian: Ziņošana par blakusparādībām
Greek: • Τα Latuda 18,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο στρογγυλά δισκία που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη "LΑ".
Latvian: • Latuda 18,5 mg apvalkotās tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, apvalkotās apaļas tabletes ar iespiestu "LA"
Greek: Άμυλο, προζελατινοποιημένο
Latvian: Ciete, preželatinizēta
Greek: Η μακροχρόνια συντήρηση της αποτελεσματικότητας της λουρασιδόνης (37 έως 148 mg λουρασιδόνης μία φορά) καταδείχθηκε σε δοκιμή μη κατωτερότητας διάρκειας 12 μηνών με κουετιαπίνη παρατεταμένης αποδέσμευσης (200 έως 800 mg μία φορά ημερησίως).
Latvian: Lurazidona ilgtermiņa uzturošā efektivitāte (37 līdz 148 mg lurazidona vienu reizidienā)) tika demonstrēta 12 mēnešu līdzvērtības pētījumā ar ilgstošas iedarbības kvetiapīnu (200 līdz 800 mg vienu reizi dienā).
Greek: Η χρήση φαρμακοτεχνικής μορφής άμεσης αποδέσμευσης της διλτιαζέμης μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα μεγαλύτερη αύξηση της έκθεσης στη λουρασιδόνη.
Latvian: Tūlītējas darbības diltiazema formas lietošana lurazidona iedarbības intensitāti var palielināt vēl vairāk.
Greek: • χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα, που μπορεί να προκαλέσουν κόπωση και σύγχυση, μυϊκό σπασμό, επιληπτικές κρίσεις και κώμα (υπονατριαιμία).
Latvian: • zems nātrija līmenis asinīs, kas var izraisīt nogurumu un apjukumu, muskuļu raustīšanos,
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Latuda διατίθενται σε μεγέθη συσκευασίας που περιέχουν 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 ή 98 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου με διάτρηση ανά μονάδα δόσης.
Latvian: Latuda apvalkotās tabletes pieejamas iepakojumos, kas satur 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 vai 98 x 1 apvalkotās tabletes alumīnija/alumīnija perforētos blisteros ar vienu devu.
Greek: Η συγχορήγηση λουρασιδόνης με τον ισχυρό επαγωγέα του CYP3A4 ριφαμπικίνη είχε ως αποτέλεσμα 6 φορές μείωση της έκθεσης στη λουρασιδόνη.
Latvian: Lurazidona lietošana vienlaiicīg ar spēcīgo CYP3A4 induktoru rifampicīnu sešas reizes samazināja lurazidona iedarbības intensitāti.
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία***
Latvian: Panikas lēkme****
Greek: Εμφάνιση του Latuda και περιεχόμενα της συσκευασίας
Latvian: Latuda ārējais izskats un iepakojums
Greek: Ίλιγγος****
Latvian: Disfāgija****
Greek: Πιθανότητα επίδρασης άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη λουρασιδόνη
Latvian: Citu zāļu spēja ietekmēt lurazidonu
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν συνταγογραφείται η λουρασιδόνη με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT, π.χ. αντιαρρυθμικά κατηγορίας ΙΑ (π.χ. κινιδίνη, δισοπυραμίδη) και αντιαρρυθμικά κατηγορίας ΙΙΙ (π.χ. αμιοδαρόνη, σοταλόλη), μερικά αντιισταμινικά, μερικά άλλα αντιψυχωσικά και μερικά ανθελονοσιακά (π.χ. μεφλοκίνη).
Latvian: Ordinējot lurazidonu vienlaiicīg ar zālēm, kas pagarina QT intervālu, piemēram, IA klases antiaritmiskiem līdzekļiem (kā hinidīns, disopiramīds), III klases antiaritmiskiem līdzekļiem (kā amiodarons, sotalols), dažiem antihistamīna līdzekļiem, dažiem citiem antipsihotiskiem līdzekļiem un dažiem pretmalārijas līdzekļiem (kā meflohīns), jāievēro piesardzība.
Greek: - Ταυτόχρονη χορήγηση ισχυρών αναστολέων του CYP3A4 (π.χ. μποσεπρεβίρης, κλαριθρομυκίνης, κομπισιστάτης, ινδιναβίρης, ιτρακοναζόλης, κετοκοναζόλης, νεφαζοδόνης, νελφιναβίρης, ποσακοναζόλης, ριτοναβίρης, σακουϊναβίρης, τελαπρεβίρης, τελιθρομυκίνης, βορικοναζόλης) και ισχυρών επαγωγέων του CYP3A4 (π.χ. καρβαμαζεπίνης, φαινοβαρβιτάλης, φαινυτοΐνης, ριφαμπικίνης, βοτάνου του Αγ. Ιωάννη (Hypericum perforatum)) (βλ. παράγραφο
Latvian: - Lietošana kopā ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, boceprevīru, klaritromicīnu, kobicistatu, indinavīru, itrakonazolu, ketokonazolu, nefazodonu, nelfinavīru, posakonazolu, ritonavīru, sahinavīru, telaprevīru, telitromicīnu, vorikonazolu) un spēcīgiem CYP3A4 induktoriem (piemēram, karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu, rifampicīnu, divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum)) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Greek: *Η υπνηλία περιλαμβάνει όρους ανεπιθύμητων ενεργειών: υπερβολικό ύπνο, υπερυπνηλία, καταστολή και υπνηλία **Ο παρκινσονισμός περιλαμβάνει όρους ανεπιθύμητων ενεργειών: βραδυκινησία, σημείο οδοντωτού τροχού, ακούσια εκροή σιέλου από το στόμα, εξωπυραμιδική διαταραχή, υποκινησία, μυϊκή ακαμψία, παρκινσονισμό, ψυχοκινητική επιβράδυνση και τρόμο ***Η δυστονία περιλαμβάνει όρους ανεπιθύμητων ενεργειών: δυστονία, κρίση περιστροφής οφθαλμικών βολβών, στοματογναθική δυστονία, σπασμό της γλώσσας, ραιβόκρανο και τρισμό.
Latvian: *Miegainība ietver blakusparādību terminus: pastiprināta miegainība, hipersomnolence, sedācija, un miegainība **Parkinsonisms ietver blakusparādību terminus: bradikinēzija, locītavu rigiditāte, siekalošanās, ekstrapiramidāli traucējumi, hipokinēzija, muskuļu stīvums, parkinsonisms, psihomotorā atpalicība, un trīce ***Distonija ietver blakusparādību terminus: distonija, okulogīriskā krīze, oromandibulāra distonija, mēles spazmas, greizais kakls, un trizms.
Greek: (α) Οι τιμές p για τη λουρασιδόνη έναντι εικονικού φαρμάκου προσαρμόστηκαν για πολλαπλές συγκρίσεις.
Latvian: (b) p-vērtības lurazidonam vs. placebo tika pielāgotas vairākiem salīdzinājumiem.
Greek: Η λουρασιδόνη είναι ένας in vitro αναστολέας του μεταφορέα απομάκρυνσης φαρμάκων P-gp και η κλινική σημασία της εντερικής αναστολής του P-gp δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Latvian: In vitro lurazidons inhibē P-gp transportsistēmu, tādēļ nevar izslēgt klīniski nozīmīgu P-gp inhibīciju zarnu traktā.
Greek: Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E 468) Υπρομελλόζη 2910 (E 464)
Latvian: Ciete, preželatinizēta Kroskarmelozes nātrija sāls (E468) Hipromeloze 2910 (E 464) Magnija stearāts (E470B)
Greek: Μέση τιμή αναφοράς (SD) Μέση μεταβολή LS (SE) Διαφορά θεραπείας έναντι εικονικού φαρμάκου Εκτίμηση (SE) τιμή p (α) Ολανζαπίνη 15 mg στη μελέτη D1050231, κουετιαπίνη παρατεταμένης αποδέσμευσης (XR) 600 mg στη Μελέτη D1050233.
Latvian: Sākotnējie rādītāji vidēji (SN) Pēc mazāko kvadrātu metodes aprēķinātās vidējās izmaiņas (SE) Ārstēšanas atšķirība, salīdzionot ar placebo Apēķinātais (SE) p-vērtība (a) Olanzapīns 15 mg Pētījumā D1050231, kvetiapīns ilgstošas iedarbības (XR) 600 mg Pētījumā D1050233. N ir subjektu skaits pēc modeļa aprēķina.
Greek: Διαφορά θεραπείας έναντι εικονικού φαρμάκου Εκτίμηση (SE) τιμή p
Latvian: Ārstēšanas atšķirība, salīdzinot ar placebo Apēķinātais (SE) p-vērtība
Greek: Η συγχορήγηση της λουρασιδόνης με μιδαζολάμη, ένα ευαίσθητο υπόστρωμα του CYP3A4, είχε ως αποτέλεσμα αύξηση της έκθεσης στη μιδαζολάμη λιγότερο από 1,5 φορά.
Latvian: Lurazidona vienlaicīga lietošana ar midazolāmu, jutīgu CYP3A4 substrātu, izraisīja < 1,5-kārtīgu midazolāma iedarbības palielināšanos.
Greek: Απαιτείται προσοχή όταν η λουρασιδόνη συνταγογραφείται σε ασθενείς με γνωστή καρδιαγγειακή νόσο ή οικογενειακό ιστορικό παράτασης του διαστήματος QT, υποκαλιαιμία και κατά τη συγχορήγηση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που θεωρείται ότι παρατείνουν το διάστημα QT.
Latvian: Tāpat kā citu antipsihotisko līdzekļu lietošanas gadījumā, jāievēro piesardzība, parakstot lurazidonu pacientiem ar zināmu sirds un asinsvadu slimību, QT intervāla pagarināšanos, hipokaliēmiju ģimenes anamnēzē, un lietojot kopā ar citām zālēm, kas var pagarināt QT intervālu.
Greek: Για ισχυρούς αναστολείς και επαγωγείς του CYP3A4 βλ. παράγραφο 4.3.
Latvian: Informāciju par spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem skatīt 4.3. apakšpunktā.
Greek: • διογκωμένοι μαστοί στους άνδρες (γυναικομαστία), γαλακτώδεις εκκρίσεις από τις θηλές (γαλακτόρροια), απουσία εμμηνόρροιας (αμηνόρροια) ή στητική δυσλειτουργία
Latvian: • palielinātas krūtis vīriešiem (ginekomastija), pienveida izdalījumi no krūtsgaliem
Greek: Κάθε δισκίο 37 mg περιέχει λουρασιδόνη υδροχλωρική που ισοδυναμεί με 37,2 mg λουρασιδόνης.
Latvian: Katra 37 mg tablete satur lurazidona hidrohlorīdu, kas atbilst 37,2 mg lurazidona.
Greek: Ξηροστομία Άλγος άνω κοιλιακής χώρας Δυσφορία του στομάχου
Latvian: Dispepsija Siekalu dziedzeru hipersekrēcija Mutes sausums Sāpes vēdera augšdaļā
Greek: Πρόσθετα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν μυοσφαιρινουρία (ραβδομυόλυση) και οξεία νεφρική δυσλειτουργία.
Latvian: Papildus var novērot tādas pazīmes, kā mioglobinūriju (rabdomiolīze) un akūtu nieru mazspēju.
Greek: • πόνοι στις αρθρώσεις
Latvian: • sāpes locītavās
Greek: Η λουρασιδόνη πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε ασθενείς με ιστορικό επιληπτικών σπασμών ή άλλων καταστάσεων που δυνητικά μειώνουν την ουδό επιληπτικών σπασμών.
Latvian: Pacientiem ar krampjiem anamnēzē vai citiem stāvokļiem, kas var potenciāli samazināt krampju slieksni, lurazidons jālieto piesardzīgi.
Greek: Λευκά έως υπόλευκα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, στρογγυλά δισκία των 8 mm, με χαραγμένη την ένδειξη "LB"
Latvian: Baltas līdz pelēkbaltas, 8 mm apvalkotas apaļas tabletes ar iespiestu ‘LB'
Greek: Το CYP3A4 είναι το κύριο ένζυμο που ευθύνεται για τον μεταβολισμό του δραστικού μεταβολίτη
Latvian: CYP3A4 ir galvenais aktīvo metabolītu ID-14283 metabolizējošais enzīms.
Greek: Κάθε δισκίο 74 mg περιέχει λουρασιδόνη υδροχλωρική που ισοδυναμεί με 74,5 mg λουρασιδόνης.
Latvian: Katra 74 mg tablete satur lurazidona hidrohlorīdu, kas atbilst 74,5 mg lurazidona.
Greek: • ζαλάδα
Latvian: • caureja
Greek: 14 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 28 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 60 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 90 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 98 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Latvian: 14 x 1 apvalkotās tabletes 28 x 1 apvalkotās tabletes 30 x 1 apvalkotās tabletes 56 x 1 apvalkotās tabletes 60 x 1 apvalkotās tabletes 90 x 1 apvalkotās tabletes 98 x 1 apvalkotās tabletes
Greek: • ξηροστομία ή υπερβολικό σάλιο
Latvian: • sausa mute vai pastiprināta siekalošanās
Greek: Δεν έγινε προσαρμογή των τιμών p για την ολανζαπίνη και την κουετιαπίνη παρατεταμένης αποδέσμευσης έναντι του εικονικού φαρμάκου.
Latvian: P-vērtības olanzapīnam un kvetiapīnam XR vs. pret placebo netika pielāgotas.
Greek: • πτώση της πίεσης του αίματος μόλις σηκώνεστε όρθιος/α που μπορεί να προκαλέσει λιποθυμία.
Latvian: • asinsspiediena pazemināšanās, kas pieceļoties var izraisīt ģīboni.
Greek: Πώς να πάρετε το Latuda
Latvian: Kā lietot Latuda
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Greek: Η συγχορήγηση της λουρασιδόνης με αναστολείς P-gp και BCRP μπορεί να αυξήσει την έκθεση στη λουρασιδόνη.
Latvian: Lurazidona lietošana vienlacīgi ar P-gp un BCRP inhibitoriem var palielināt lurazidona iedarbības intensitāti.
Greek: Μέση τιμή αναφοράς (SD) Μέση μεταβολή LS (SE)
Latvian: Sākumstāvoklis, vidējais (SD) LS vidējās izmaiņas (SE)
Greek: Καρδιακές διαταραχές
Latvian: Gaitas traucējumi
Greek: EU/1/14/913/001 14 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/002 28 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/003 30 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/004 56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/005 60 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/006 90 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/007 98 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Latvian: EU/1/14/913/001 14 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/002 28 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/003 30 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/004 56 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/005 60 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/006 90x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/007 98 x 1 apvalkotās tabletes
Greek: Τα ούρα αποτελούνταν κυρίως από έναν αριθμό μεταβολιτών με ελάχιστη νεφρική απέκκριση της μητρικής ένωσης.
Latvian: Urīnā pārsvarā bija vairāki metabolīti, un pamatvielas izdalīšanās caur nierēm bija minimāla.
Greek: • υπνηλία.
Latvian: • miegainība.
Greek: Λευκά έως υπόλευκα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, στρογγυλά δισκία των 6 mm, με χαραγμένη την ένδειξη "LA"
Latvian: Baltas līdz pelēkbaltas, 6 mm apvalkotas apaļas tabletes ar iespiestu ‘LA'
Greek: EU/1/14/913/015 14 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/016 28 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/017 30 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/018 56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/019 60 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/020 90 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/021 98 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Latvian: EU/1/14/913/015 14 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/016 28 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/017 30 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/018 56 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/019 60 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/020 90 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/021 98 x 1 apvalkotās tabletes
Greek: • Τα Latuda 37 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο στρογγυλά δισκία που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη "LΒ".
Latvian: • Latuda 37 mg apvalkotās tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, apvalkotās apaļas tabletes ar iespiestu "LB"
Greek: EU/1/14/913/008 14 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/009 28 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/010 30 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/011 56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/012 60 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/013 90 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/913/014 98 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Latvian: EU/1/14/913/008 14 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/009 28 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/010 30 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/011 56 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/012 60 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/013 90 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/14/913/014 98 x 1 apvalkotās tabletes
Greek: Σπασμός****
Latvian: Krampji****
Greek: • τα νεογέννητα μωρά μπορεί να εμφανίσουν τα παρακάτω: ανησυχία, αύξηση ή μείωση του μυϊκού τόνου, τρόμο, υπνηλία, προβλήματα αναπνοής ή διατροφής
Latvian: • jaundzimušajiem var rasties uzbudinājums, palielinās vai samazinās muskuļu tonuss, trīce,
Greek: Ακαθησία Υπνηλία*
Latvian: Akatīzija Miegainība
Greek: • εάν παίρνετε φάρμακα που μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο της λουρασιδόνης στο αίμα σας, όπως: - φάρμακα για μυκητιασικές λοιμώξεις, όπως ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη (εκτός από τη μορφή σαμπουάν), ποσακοναζόλη ή βορικοναζόλη - φάρμακα για λοιμώξεις, όπως τα αντιβιοτικά κλαριθρομυκίνη ή τελιθρομυκίνη
Latvian: • ja Jūs lietojat zāles, kas var ietekmēt lurazidona līmeni Jūsu asinīs, kā piemēram: zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai, kā, piemēram, itrakonazolu, ketokonazolu (izņemot šampūna veidā), posakonazolu vai vorikonazolu; zāles infekciju ārstēšanai, kā, piemēram, antibiotiku klaritromicīnu vai telitromicīnu; zāles HIV infekcijas ārstēšanai, kā, piemēram, kobicistatu, indinavīru, nelfinavīru, ritonavīru un sahinavīru; boceprevīru un telaprevīru (zāles hroniska hepatīta ārstēšanai); nefazodonu (zāles pret depresiju); rifampicīnu (zāles tuberkulozes ārstēšanai); karbamazepīnu, fenobarbitālu un fenitoīnu (zāles pret krampjiem); divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) (augu izcelsmes zāles pret depresiju).
Greek: • έξαψη
Latvian: • svīšana
Greek: Το Latuda διερευνήθηκε σε έξι βασικές μελέτες.
Latvian: Latuda ir pētīta sešos pamatpētījumos.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Latuda
Latvian: Cita informācija par Latuda
Greek: Στις 21 Μαρτίου 2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Latuda.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 21. martā izsniedza Latuda reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Latuda διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Latuda EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Το Latuda διατίθεται υπό μορφή δισκίων (18,5, 37 και 74 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Latvian: Latuda ir pieejama tablešu veidā (18,5, 37 un 74 mg) un to var iegādāties tikai pret recepti.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Latuda.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Latuda.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 37 mg μία φορά την ημέρα, λαμβανόμενη με τροφή περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 37 mg vienreiz dienā, lietojot kopā ar uzturu aptuveni vienā un tai pašā dienas laikā.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Latuda.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Latuda lietošanu.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Latuda χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Latuda lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων οι οποίοι πάσχουν από σχιζοφρένεια, μια ψυχική ασθένεια με πολυάριθμα συμπτώματα, μεταξύ των οποίων η αποδιοργάνωση της σκέψης και της ομιλίας, οι ψευδαισθήσεις (οι ασθενείς ακούνε και βλέπουν πράγματα που δεν υπάρχουν), η καχυποψία και οι παραισθήσεις (λανθασμένες πεποιθήσεις).
Latvian: To lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri slimo ar šizofrēniju - psihisku slimību, kam ir vairāki simptomi, tostarp domāšanas un runas traucējumi, halucinācijas (neesošu lietu dzirdēšana vai redzēšana), aizdomīgums un murgi (maldīgas iedomas).
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Latuda lietošanu?
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στα συμπτώματα των ασθενών, όπως αυτή αξιολογήθηκε με τη χρήση τυποποιημένης κλίμακας για τη σχιζοφρένεια η οποία ονομάζεται «κλίμακα θετικού και αρνητικού συνδρόμου» (PANSS).
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacienta simptomu izmaiņas, nosakot ar šizofrēnijas standarta skalu, ko dēvē par "pozitīvā un negatīvā sindroma skalu" (PANSS).
Greek: Το Latuda δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με φάρμακα γνωστά ως «ισχυροί αναστολείς του CYP3A4» ή «ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4», τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν τα επίπεδα της λουρασιδόνης στο αίμα.
Latvian: Latuda nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kuras dēvē par spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem vai spēcīgiem CYP3A4 induktoriem, kas var ietekmēt lurazidona līmeni asinīs.
Greek: Τι είναι το Latuda και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Latuda un kāpēc tās lieto?
Greek: Η εταιρεία διενήργησε περαιτέρω αναλύσεις των αποτελεσμάτων, οι οποίες υποστηρίζουν τα βραχυχρόνια οφέλη της θεραπείας με το Latuda.
Latvian: Uzņēmums veica rezultātu papildu analīzes, kas apliecināja ārstēšanas ar Latuda īstermiņa ieguvumus.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, το Latuda δεν αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με τη ρισπεριδόνη, παρόλο που τα διαθέσιμα δεδομένα υποστηρίζουν μακροχρόνιο όφελος.
Latvian: Otrā pētījumā nebija pierādīts, ka Latuda ir tikpat efektīvas zāles kā risperidons, lai gan pieejamie dati liecināja par ilgtermiņa ieguvumu.
Greek: To Latuda είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία λουρασιδόνη.
Latvian: Latuda ir zāles, kas satur aktīvo vielu lurazidonu.
Greek: Καθώς η ντοπαμίνη, η 5υδροξυτρυπταμίνη και η νοραδρεναλίνη διαδραματίζουν κάποιον ρόλο στη σχιζοφρένεια, η αναστολή των υποδοχέων τους από τη λουρασιδόλη βοηθάει στην ομαλοποίηση της εγκεφαλικής δραστηριότητας περιορίζοντας τα συμπτώματα της ασθένειας.
Latvian: Tā kā dopamīnam, 5-hidroksitriptamīnam un noradrenalīnam ir nozīme šizofrēnijas gadījumā, bloķējot to receptorus, lurazidons palīdz normalizēt galvas smadzeņu darbību, mazinot simptomus.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Latuda (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι ακαθησία (διαρκής επιθυμία για κίνηση) και υπνηλία.
Latvian: Visbiežāk novērotās Latuda blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir akatīzija (nepārtraukta nepieciešamība kustēties) un miegainība.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Latuda σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Latuda priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Latuda;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Latuda?
Greek: Στις εν λόγω μακροχρόνιες μελέτες, η αποτελεσματικότητα του Latuda μετρήθηκε βάσει του ποσοστού των ασθενών που υποτροπίασαν και επανεμφάνισαν συμπτώματα σχιζοφρένειας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Latvian: Šajos ilgtermiņa pētījumos Latuda efektivitāti vērtēja, nosakot tādu pacientu procentuālo daudzumu, kuriem bija recidīvs un šizofrēnijas simptomi atjaunojās ārstēšanas laikā.
Greek: Πώς δρα το Latuda;
Latvian: Kā Latuda darbojas?
Greek: Προσκολλάται και επηρεάζει διάφορους υποδοχείς νευροδιαβιβαστών που βρίσκονται στην επιφάνεια των νευρικών κυττάρων του εγκεφάλου.
Latvian: Tā piesaistās vairākiem dažādiem neiromediatoru receptoriem uz nervu šūnu virsmas galvas smadzenēs un ietekmē to darbību.
Greek: Η λουρασιδόνη δρα κυρίως αναστέλλοντας τους υποδοχείς των νευροδιαβιβαστών ντοπαμίνης, 5υδροξυτρυπταμίνης (γνωστής και ως σεροτονίνης) και νοραδρεναλίνης.
Latvian: Lurazidons darbojas, galvenokārt bloķējot neiromediatoru dopamīna, 5-hidroksitriptamīna (ko dēvē arī par serotonīnu) un noradrenalīna receptorus.