FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az MRS mérések alapján a májzsír abszolút medián növekedése 6% volt mind 26, mind 78 hét kezelés után, az 1%-os kiindulási szinthez képest.
Norwegian Bokmål: Median for absolutt økning av leverfett var 6 % etter både 26 og 78 ukers behandling, fra 1 % ved baseline, målt med MRS. Leversteatose er en risikofaktor for progressiv leversykdom, deriblant steatohepatitt og cirrhose.
Hungarian: 259,79 mg laktóz (monohidrát formájában) kemény kapszulánként (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 259.79 mg laktose (som monohydrat) (se pkt.
Hungarian: a normálérték felső határának (Upper Limit of Normal, ULN) legalább 3-szorosa (≥ 3x) és legfeljebb 5-szöröse (< 5x)
Norwegian Bokmål: Dosejustering og overvåking av pasienter med forhøyede aminotransferasenivåer ALAT eller ASAT Anbefalinger for behandling og overvåking ≥3x og <5x øvre normalverdi (ULN)
Hungarian: A kezelés ideje alatt a legsúlyosabb mellékhatás a kóros hepaticus aminotranszferázszint volt (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene under behandling var avvikende leveraminotransferaser (se pkt.
Hungarian: • súlyos akné kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. izotretinoin)
Norwegian Bokmål: • legemidler mot alvorlig akne (f.eks. isotretinoin)
Hungarian: A Lojuxta a lomitapidnak nevezett hatóanyagot tartalmazza.
Norwegian Bokmål: Lojuxta inneholder virkestoffet lomitapid.
Hungarian: Tájékoztatás egy olyan nyilvántartás meglétével és jelentőségével kapcsolatban, amelynek célja a biztonságossági és hatásossági végpontokra vonatkozó adatok szisztematikus gyűjtése a lomitapiddal kezelt betegeknél.
Norwegian Bokmål: Det skal gis informasjon om dette globale registerets eksistens og viktighet, og om at målet med registeret er å systematisk samle inn informasjon om sikkerhet og effekt i forbindelse med pasienter behandlet med lomitapid.
Hungarian: • A közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő és megmagyarázhatatlan, tartósan kóros májfunkciót mutató betegek (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: • Pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon eller uforklarte og vedvarende unormale leverfunksjonsprøver (se pkt.
Hungarian: Egynél több gyenge CYP3A4-inhibitor Lojuxta-val való egyidejű alkalmazása esetén fokozott óvatosság szükséges.
Norwegian Bokmål: Det må utvises ekstra forsiktighet dersom mer enn én svak CYP3A4-hemmer blir administrert samtidig med Lojuxta.
Hungarian: Lojuxta 5 mg, 10 mg kemény kapszula
Norwegian Bokmål: Lojuxta 5 mg, 10 mg harde kapsler Gelatin
Hungarian: • koleszterincsökkentő gyógyszerek (pl. atorvasztatin)
Norwegian Bokmål: • legemidler som reduserer kolesterolnivået (f.eks. atorvastatin)
Hungarian: hétre csökkentette a lipidcsökkentő kezelést, beleértve a tervezett és nem tervezett csökkentéseket/megszakításokat is.
Norwegian Bokmål: 15 av 23 (65 %) pasienter fikk den lipidsenkende behandlingen redusert ved Uke 78, inkludert planlagte og ikke planlagte dosereduksjoner/opphold.
Hungarian: Ha fogamzásgátló tablettákat szed, és több mint 2 napig tartó hasmenés vagy hányás epizód fordul elő, a tünetek rendeződésétől számított
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker p-piller og har diaré eller oppkast i mer enn 2 dager, må du bruke en alternativ prevensjonsmetode (f.eks. kondomer, pessar) i 7 dager etter at symptomene har opphørt.
Hungarian: Amikor 60 mg lomitapidot a dinamikus egyensúlyi állapot eléréséig alkalmazták 20 mg atorvasztatin előtt, az atorvasztatinsav AUC értéke 52%-kal, míg Cmax-értéke 63%-kal nőtt.
Norwegian Bokmål: Da lomitapid 60 mg ble administrert til steady state før atorvastatin 20 mg, økte AUC og Cmax for atorvastatinsyre med henholdsvis 52 % og 63 %.
Hungarian: 5 mg Lojuxta: 5 mg lomitapidnak megfelelő lomitapid-mezilát kemény kapszulánként.
Norwegian Bokmål: Lojuxta 5 mg: hver harde kapsel inneholder lomitapidmesilat tilsvarende 5 mg lomitapid.
Hungarian: 140,23 mg laktóz (monohidrát formájában) kemény kapszulánként (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 140.23 mg laktose (som monohydrat) (se pkt.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Egy egykaros, nyílt vizsgálatban (UP1002/AEGR-733-005) zsírszegény étrend és egyéb lipidcsökkentő kezelés mellett alkalmazott lomitapid hatásosságát és biztonságosságát értékelték
Norwegian Bokmål: I en åpen studie med én gruppe (UP1002/AEGR-733-005) evaluerte man effekt og sikkerhet av lomitapid hos voksne pasienter med HoFH, når det ble administrert sammen med et fettfattig kosthold og annen lipidsenkende behandling.
Hungarian: A III. fázisú vizsgálatban a betegek naponta kaptak E-vitamint,
Norwegian Bokmål: I fase-3 studien fikk pasientene daglig kosttilskudd med vitamin E, linolensyre, ALA, EPA og DHA.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
Hungarian: Felnőttek, beleértve az időseket is
Norwegian Bokmål: Voksne, inkludert eldre
Hungarian: A többieknél nem volt szükség kezelésre.
Norwegian Bokmål: De øvrige trengte ikke behandling.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. március 22.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2018
Hungarian: A kezelést a vizsgálat befejezésekor (365. nap) abbahagyták.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble seponert ved avslutning av studien (dag 365).
Hungarian: Ezek közé tartoznak:
Norwegian Bokmål: Slike legemidler inkluderer:
Hungarian: • Erre azért van szükség, hogy biztos legyen benne, hogy Ön a megfelelő adagot kapja.
Norwegian Bokmål: • Dette gjøres for å være sikker på at du får riktig dose.
Hungarian: • Próbálja meg a Lokelma-t minden nap ugyanabban az időben bevenni.
Norwegian Bokmål: • Prøv å ta Lokelma på samme tid hver dag.
Hungarian: A felnyitáshoz vágja végig a tetejénél.
Norwegian Bokmål: Klipp langs toppen for å åpne.
Hungarian: (HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszerek)
Norwegian Bokmål: (brukes til å behandle hiv-infeksjon)
Hungarian: NS: Nem szignifikáns
Norwegian Bokmål: NS: ikke signifikant
Hungarian: • Ezután a következő szokásos adagot a szokott időben vegye be.
Norwegian Bokmål: • Ta neste dose til vanlig tid.
Hungarian: • Ne szedje ezt a kezdő adagot 3 napnál tovább!
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk denne startdoseringen lenger enn tre dager.
Hungarian: • Még egy kis vízzel öblítse ke a poharat, és igya meg mindet, hogy az összes gyógyszert bevegye.
Norwegian Bokmål: • Skyll glasset med mer vann og drikk opp alt slik at du får tatt all medisinen.
Hungarian: Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha ezek a tünetek súlyossá válnak.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom disse symptomene blir kraftige.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Hungarian: • röntgenvizsgálata lesz, mert a Lokelma befolyásolhatja az eredmények értelmezését.
Norwegian Bokmål: • du skal ta en røntgenundersøkelse, siden Lokelma kan påvirke tolkningen av resultatene
Hungarian: A betegeket arra utasították, hogy mindenféle különösebb változtatás nélkül folytassák a megszokott étrendjüket.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble bedt om å fortsette sitt normale kosthold uten noen spesifiserte endringer.
Hungarian: Lokelma 10 g napi háromszor (N = 749)
Norwegian Bokmål: Lokelma 10 g tre ganger daglig (N=749)
Hungarian: • vízhajtók (a vizelet termelődését fokozó gyógyszerek)
Norwegian Bokmål: • vanndrivende (legemidler som øker urinproduksjon)
Hungarian: Emellett két, nyílt elrendezésű fenntartó vizsgálat a Lokelma hosszú távú biztonságosságát értékelte.
Norwegian Bokmål: I tillegg undersøkte to åpne vedlikeholdsstudier sikkerhet av Lokelma ved langtidsbruk.
Hungarian: Ezen tényezők, valamint az oldhatatlanság következtében sem in vivo, sem in vitro vizsgálatokat nem végeztek a citokróm P450 (CYP450) enzimekre vagy a transzporter-aktivitásra gyakorolt hatások vizsgálatára.
Norwegian Bokmål: På grunn av disse faktorene og forbindelsens uløselighet, har ingen in vivoeller in vitro-studier blitt utført for å undersøke effekten på cytokrom P450 (CYP450)-enzymer eller transporteraktivitet.
Hungarian: A fehér por gyorsan le fog ülepedni a pohárban.
Norwegian Bokmål: Det hvite pulveret vil raskt legge seg som bunnfall i glasset.
Hungarian: • folyadék kezd felhalmozódni a szöveteiben, ami vizenyő kialakulásához vezet bárhol a szervezetében (rendszerint a lábakon és a bokáknál).
Norwegian Bokmål: • du får væskeansamling som fører til oppsvulming noen steder på kroppen (vanligvis rundt føttene og anklene).
Hungarian: A tasak teljes tartalmát bele kell önteni egy, körülbelül 45 ml vizet tartalmazó pohárba, és jól el kell keverni.
Norwegian Bokmål: Hele doseposens innhold skal tømmes i et glass vann (ca. 45 ml), og blandes godt.
Hungarian: Ha a normokalaemia nem kerül elérésre a 72 órás kezelés után, akkor más terápiás módszereket kell mérlegelni.
Norwegian Bokmål: Hvis normokalemi ikke oppnås etter 72 timer med behandling, bør andre behandlingsstrategier vurderes.
Hungarian: A nyílt elrendezésű vizsgálati felépítés következtében, közvetlen ok-okozati összefüggés ezen események és a Lokelma alkalmazása között egyértelműen nem állapítható meg.
Norwegian Bokmål: På grunn av det åpne studiedesignet kan ikke noen endelig årsakssammenheng mellom disse hendelsene og bruk av Lokelma fastslås.
Hungarian: Ne csökkentse ennek a gyógyszernek az adagját, vagy ne hagyja abba a szedését anélkül, hogy beszélt volna azzal az orvossal, aki felírta azt.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en mindre dose eller stoppe å ta dette legemidlet uten å ha rådført deg med legen som skrev ut resepten.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A hyperkalaemia és hyperphosphataemia kezelésének gyógyszerei ATC kód: V03AE10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler mot hyperkalemi og hyperfosfatemi, ATC-kode: V03AE10
Hungarian: Ebben a gyógyszerben nincsenek más összetevők.
Norwegian Bokmål: Det er ingen andre innholdsstoffer i dette legemidlet.
Hungarian: A tasakok kartondobozban vannak, amelyekben 3, 28 vagy 30 tasak van.
Norwegian Bokmål: Doseposene leveres i en kartong som inneholder enten 3, 28 eller 30 doseposer.
Hungarian: A gyógyszer okozta mellékhatások gyakoriságát az alábbi megállapodás szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvenskategori av bivirkninger er brukt: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data).
Hungarian: A hiperkalémia azt jelenti, hogy magas a vérben a kálium szintje.
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi betyr at det er et høyt nivå av kalium i blodet.
Hungarian: • Keverje jól össze, és azonnal igya meg az íztelen italt!
Norwegian Bokmål: • Bland godt og drikk blandingen som er uten smak umiddelbart.
Hungarian: Kiszerelés: 3, 28 vagy 30 tasak.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 3, 28 eller 30 doseposer
Hungarian: • Ha elfelejtett bevenni egy adag gyógyszert, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt å ta en dose av dette legemidlet, skal du ikke ta den glemte dosen.
Hungarian: n/N Arány 95%-os KI
Norwegian Bokmål: 95 % KI
Hungarian: • fáradtnak kezdi érezni magát vagy izomgyengesége vagy izomgörcsei vannak, ezek annak a tünetei lehetnek, hogy a vére káliumszintje túl alacsonnyá vált.
Norwegian Bokmål: • du begynner å føle deg trøtt, eller opplever muskelsvakhet eller kramper - dette kan være et tegn på at kaliumnivået i blodet ditt har blitt for lavt.
Hungarian: 5 vagy 10 g por tasakonként, ami PET/alu/LLDPE vagy PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE laminált rétegekből készült.
Norwegian Bokmål: 5 eller 10 g pulver i doseposer av PET/alu/LLDPE- eller PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE laminat.
Hungarian: Gondoskodni kell róla, hogy a teljes mennyiség bevételre kerüljön!
Norwegian Bokmål: Pass på at alt innholdet inntas.
Hungarian: Mindhárom vizsgálat a Lokelma-nak a hyperkalaemiát 48 óra alatt korrigáló, kezdeti hatását értékelte, és két vizsgálat vizsgálta még a normokalaemiát fenntartó hatást is.
Norwegian Bokmål: Alle tre studiene undersøkte initial effekt av Lokelma for korrigering av hyperkalemi i løpet av en 48 timers periode og i to av studiene ble også vedlikehold av oppnådd normokalemisk effekt undersøkt.
Hungarian: • A kezelés leállítható, ha a káliumszint a vérében túl alacsonnyá válik.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen kan bli stoppet hvis kaliumnivået i blodet ditt blir for lavt.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert a terhesség alatt, mert a terhesség alatti alkalmazásáról nincs információ.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du er gravid da det ikke foreligger noe informasjon om bruken av legemidlet ved graviditet.
Hungarian: A korrekciós fázis alatt 10 g Lokelma-t alkalmaztak naponta háromszor, legalább 24 órán át és legfeljebb 72 óráig.
Norwegian Bokmål: I korrigeringsfasen ble 10 g Lokelma administrert tre ganger daglig i minst 24 timer og opptil 72 timer.
Hungarian: A szisztolés és diasztolés vérnyomásra gyakorolt konzisztens hatást nem észleltek.
Norwegian Bokmål: Ingen konsistent effekt på systolisk eller diastolisk blodtrykk ble sett.
Hungarian: Jellemző módon a normokalaemia 24 - 48 órán belül elérésre kerül.
Norwegian Bokmål: Normokalemi oppnås typisk innen 24 til 48 timer.
Hungarian: • renin-inhibitorok, mint például az aliszkiren (magas vérnyomásra)
Norwegian Bokmål: • reninhemmere slik som aliskiren (mot høyt blodtrykk)
Hungarian: A Lokelma csökkenti a szervezetében lévő magas káliumszintet, és segít azt normális szinten tartani.
Norwegian Bokmål: Lokelma senker det høye kaliumnivået i kroppen din og hjelper med å holde det på et normalt nivå.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert beveheti étellel együtt vagy anélkül.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta dette legemidlet med eller utenom måltid.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lokelma
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Lokelma
Hungarian: Emellett a klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy szisztémásan nem szívódik fel.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at det ikke blir absorbert systemisk.
Hungarian: Hosszú távú expozíció A Lokelma-val végzett klinikai vizsgálatokban egy évnél hosszabb expozíció nem történt.
Norwegian Bokmål: Langtidseksponering Kliniske studier med Lokelma inkluderer ikke eksponering utover ett år.
Hungarian: 2,5 g, naponta háromszor 5 g, naponta háromszor 10 g, naponta háromszor NS: Nem szignifikáns
Norwegian Bokmål: 2,5 g 3 ganger daglig 5 g 3 ganger daglig 10 g 3 ganger daglig NS: ikke signifikant
Hungarian: • atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, szakvinavir, raltegravir, ledipaszvir és rilpivirin
Norwegian Bokmål: • atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, sakinavir, raltegravir, ledipasvir og rilpivirin
Hungarian: Ha a betegek 48 órás kezelés után még mindig hyperkalaemiásak, további 24 órán keresztül ugyanez az adagolási rend folytatható.
Norwegian Bokmål: Dersom pasientene fortsatt er hyperkalemiske etter 48 timer med behandling, kan samme dosering fortsettes i ytterligere ett døgn.
Hungarian: • Nyissa fel a tasakot, és öntse a port egy, körülbelül 45 ml szénsavmentes vizet tartalmazó pohárba.
Norwegian Bokmål: • Åpne doseposen og hell pulveret i et glass med omtrent 45 ml vann (uten kullsyre).
Hungarian: Hypokalaemia lehet megfigyelhető (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Hypokalemi kan observeres (se pkt.
Hungarian: A Lokelma biztonságossági profilját 1760 beteg részvételével végzett klinikai vizsgálatokban értékelték, és 507 beteg kapta egy évig.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for Lokelma ble vurdert i kliniske studier som inkluderte 1760 pasienter hvorav 507 pasienter ble eksponert i ett år.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ellenőrizni fogja a káliumszintet a vérében, amikor elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren din vil sjekke kaliumnivået i blodet ditt når du starter å bruke dette legemidlet.
Hungarian: • angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, mint például az enalapril, és az olyan angiotenzin-receptor-blokkolók, amelyek neve a „zartán" szóra végződik (magas vérnyomásra és szívbetegségekre való gyógyszerek)
Norwegian Bokmål: • ACE-hemmere (angiotensinkonverterende enzym) slik som enalapril, og angiotensin reseptorblokkere, som har navn som slutter på -sartan (legemidler mot høyt blodtrykk og hjerteproblemer)
Hungarian: A szérum káliumszintet a kezelés alatt rendszeresen monitorozni kell.
Norwegian Bokmål: Serum-kaliumnivå bør sjekkes regelmessig under behandlingen.
Hungarian: A kontrollos vizsgálatokban azonosított mellékhatásokat az1. táblázat mutatja.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble identifisert i de kontrollerte studiene er vist i Tabell 1.
Hungarian: • Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Hungarian: A válaszreakció nagyobb volt a súlyosabb hyperkalaemiában szenvedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Responsen var større hos pasienter med mer alvorlig hyperkalemi.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Lokelma-t
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Lokelma
Hungarian: A Lokelma dózisa (naponta háromszor) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Norwegian Bokmål: Lokelma-dose, (tre ganger daglig) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Hungarian: Különösen mondjon el minden olyan gyógyszert, ami megváltoztathatja a káliumszintet az Ön vérében, mert lehet, hogy módosítani kell az Ön Lokelma adagját.
Norwegian Bokmål: Informer dem spesielt dersom du bruker noen legemidler som kan endre kaliumnivået i blodet ditt, da dette kan gjøre at dosen av Lokelma må endres.
Hungarian: Megjegyzés: Egy vizsgálati alany esetén olyan dózis utáni értéket adtak meg, melyet több, mint 1 nappal az utolsó dózis beadása után mértek.
Norwegian Bokmål: Merk: Én pasient hadde en verdi etter dosering som var mer enn 1 dag etter siste dose.
Hungarian: CPBL = Korrekciós fázis kiinduláskor (Correction Phase Baseline), MPBL = Fenntartó fázis kiinduláskor (Maintenance Phase Baseline) Kilépés = Uutolsó vizit az utolsó dózis beadását követő 1 napon belül; Vizsgálat vége: az utolsó dózis beadását követő 7 nap +/- 1 nap
Norwegian Bokmål: CPBL=Baseline, korrigeringsfase, MPBL=baseline, vedlikeholdsfase Exit=Siste besøk innen 1 dag etter siste dose, EOS=studieslutt (7 dager +/- 1 dag etter siste dose)
Hungarian: A káliumszint csökkenését 1 órával az első 10 g-os Lokelma dózis után megfigyelték.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i serum-kalium ble observert 1 time etter den første dosen på 10 g Lokelma.
Hungarian: Kilépés = Utolsó vizit az utolsó dózis beadását követő 1 napon belül; Vizsgálat vége: az utolsó dózis beadását követő 7 nap +/- 1 nap * Napi háromszori adagolás
Norwegian Bokmål: Exit=Siste besøk innen 1 dag etter siste dose, EOS=studieslutt (7 dager +/- 1 dag etter siste dose) *Gitt tre ganger daglig
Hungarian: • A por nem oldódik fel, és a folyadék zavarosnak tűnik.
Norwegian Bokmål: • Pulveret løser seg ikke og blandingen vil se ut som en uklar væske.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a hypokalaemia (4,1%) és az oedemával összefüggő események (5,7%) voltak.
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen De vanligste bivirkningene var hypokalemi (4,1 %) og ødemrelaterte hendelser (5,7 %).
Hungarian: A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og doseposen etter ‘EXP'.
Hungarian: 1. táblázat A klinikai vizsgálatokban észlelt mellékhatások felsorolása Szervrendszeri kategória
Norwegian Bokmål: Oversikt over bivirkninger i kliniske studier Organklassesystem
Hungarian: A szuszpenzió bevehető étellel vagy anélkül is.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen kan inntas med eller uten mat.
Hungarian: Egy olyan környezetben, ahol a reninre és aldoszteronra ható egyéb tényezők nem voltak kontrollálva, a Lokelma az átlagos szérum aldoszteronszint dózistól független változását idézte elő (tartomány: -30% - -31%), a placebocsoporthoz viszonyítva (+14%).
Norwegian Bokmål: I et miljø der andre faktorer som påvirker renin og aldosteron ikke ble kontrollert, medførte Lokelma en doseuavhenging endring i gjennomsnittlig serum-aldosteron (med variasjon fra -30 % til -31 %) sammenliknet med placebo-gruppen (+14 %).
Hungarian: A normokalaemia fennmaradt, amíg a betegek továbbra is szedték a gyógyszert, és az átlagos szérum káliumszint emelkedett a gyógyszer abbahagyását követően.
Norwegian Bokmål: Normokalemi ble opprettholdt mens pasientene fikk legemidlet, og gjennomsnittlig serum-kalium økte etter seponering.
Hungarian: Fenntartó adag - a káliumszintjének normális szinten tartására, miután az már lecsökkent:
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose - for å holde kaliumnivået innenfor normalt område etter det har blitt senket:
Hungarian: • ketokonazol, itrakonazol és poszakonazol (gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek)
Norwegian Bokmål: • ketokonazol, itrakonazol og posakonazol (brukes mot soppinfeksjoner)
Hungarian: • kezdődő hasi fájdalom vagy puffadás, hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés.
Norwegian Bokmål: • du begynner å få ubehag eller smerter i magen, kvalme, oppkast, diaré eller forstoppelse.
Hungarian: Ezek az események intenzitásuk szerint enyhék - középsúlyosak voltak, egyiket sem jelentették súlyos mellékhatásként, és általában a kezelést folytatva is megszűntek.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var milde til moderate, ingen ble rapportert som alvorlige, og de bedret seg generelt mens pasienten fortsatte behandlingen.
Hungarian: Amikor a normokalaemia elérésre került, a hyperkalaemia visszatérését megelőző, legkisebb hatásos Lokelma dózist kell megállapítani.
Norwegian Bokmål: Når normokalemi er oppnådd, skal den laveste effektive dose Lokelma fastsettes for å forhindre tilbakevendende hyperkalemi.
Hungarian: Ha súlyos hypokalaemia alakul ki, a Lokelma adását abba kell hagyni, és a beteget újra értékelni kell.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår alvorlig hypokalemi skal Lokelma seponeres, og pasienten skal vurderes på nytt.
Hungarian: Oedemával összefüggő eseményeket, köztük folyadék-túlterhelést, folyadékretenciót, generalizált oedemát, hypervolaemiát, lokális oedemát, oedemát, perifériás oedemát, perifériás duzzanatot jelentettek a Lokelma-val kezelt betegek 5,7%-ánál.
Norwegian Bokmål: Ødemrelaterte hendelser, inkludert væskeoverbelastning, væskeretensjon, generalisert ødem, hypervolemi, lokalisert ødem, ødem, perifert ødem og perifer opphovning ble rapportert hos 5,7 % av Lokelma-pasientene.
Hungarian: Ha a betegnél hasi röntgenvizsgálat történik, a radiológusnak nem szabad erről megfeledkeznie.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter gjennomgår røntgenundersøkelse av mageregionen bør radiografene være oppmerksomme på dette.
Hungarian: Nem végeztek a farmakodinámiás tulajdonságok tanulmányozására olyan vizsgálatokat, amikor a nátrium-cirkónium-cikloszilikátot étellel vagy anélkül adták.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført for å undersøke farmakodynamikken når natriumzirkoniumsyklosilikat administreres med eller uten mat.
Hungarian: A szérum káliumszintet monitorozni kell, amikor az klinikailag indokolt, beleértve az olyan gyógyszereken történt változtatás utáni időszakot is, amelyek befolyásolják a szérum káliumkoncentrációt (pl. renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) inhibitorok vagy diuretikumok), valamint a Lokelma dózisának módosítása után is.
Norwegian Bokmål: Serum-kalium bør monitoreres ved klinisk indikasjon også etter at det gjøres endringer av legemidler som påvirker serum-kaliumkonsentrasjonen (f.eks. hemmere av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) eller diuretika) og etter at Lokelma-dosen er titrert.