FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 30 mg, illetve 50 mg albiglutid szubkután beadását követően a heti dinamikus egyensúlyi állapotú (steady state) koncentráció átlagértéke a fázis III vizsgálatokból származó populáció farmakokinetikai adatok alapján a megadott sorrendben 2,6 µg/ml, illetve 4,4 µg/ml volt.
Estonian: Keskmised iganädalased tasakaalukontsentratsioonid pärast 30 mg ja 50 mg albiglutiidi subkutaanset manustamist olid III faasi uuringute populatsiooni FK analüüsis vastavalt ligikaudu 2,6 mcg/ml ja 4,4 mcg/ml.
Hungarian: Ha pancreatitis igazolódott, az Eperzan alkalmazása nem kezdhető újra.
Estonian: Pankreatiidi kahtluse korral tuleb Eperzani kasutamine katkestada; kinnitatud pankreatiidi korral ei tohi Eperzani uuesti kasutama hakata.
Hungarian: Ha nem tudja a [3]-as számra csavarni az injekciós tollat, dobja ki, és használjon egy másikat.
Estonian: Kui keeramine tähisele [3] ei õnnestu, visake pen-süstel ära ja kasutage uut.
Hungarian: Figure S
Estonian: Joonis S
Hungarian: Az Eperzan-kezelés abbahagyásához vezető leggyakoribb mellékhatások közé az injekció beadási helyén előforduló reakciók és a gastrointestinalis események tartoztak, mindkét esetben <2%-os gyakorisággal.
Estonian: Sagedamini esinevad nähud Eperzan'i kasutamisel olid manustamiskoha reaktsioonid ja seedetraktiga seotud nähud, kus igaüks esines < 2%.
Hungarian: Egyszeri 30 mg-os adag szubkután beadása után 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, a maximális koncentrációk az adagolást követő 3.-5. napon alakultak ki 1,74 µg/ml albiglutid átlag csúcskoncentrációval (Cmax) és 465 µg•h/ml átlag görbe alatti területtel (AUC).
Estonian: Pärast ühekordse 30 mg annuse subkutaanset manustamist II tüüpi diabeediga patsientidele jõuti maksimumkontsentratsioonideni 3…5 päeva pärast manustamist, kusjuures albiglutiidi maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) oli keskmiselt 1,74 mcg/ml ja keskmine kontsentratsioonikõvera-alune pindala
Hungarian: Ne használja fel az injekciós tollat, ha az 1-es szám nem látható.
Estonian: Ärge pen-süstlit kasutage, kui number „1" ei ole nähtaval.
Hungarian: Eperzan hetente 30 mg
Estonian: Eperzan 30 mg nädalas
Hungarian: héten a kezelések közötti HbA1c különbség a kiindulási értéktől számítva az Eperzan és a glargin inzulin esetében 0,1% volt (-0,04, 0,27), ami belül maradt az előre meghatározott non-inferioritási határértéken (0,3%).
Estonian: 52. nädalaks oli ravirühmade vaheline HbA1c erinevus Eperzan'il algväärtusest 0,1% (-0,04; 0,27) ja glargiin-insuliin vastas eelnevalt määratletud mittehalvemuse piirile (0,3%).
Hungarian: Eperzan-t kapó betegek 15%-ánál figyeltek meg, szemben az összes komparátor készítménnyel kezeltek 7%-ával, ami az összes Eperzan-nal kezelt beteg 2%-a esetében vezetett a kezelés abbahagyásához.
Estonian: Süstekoha reaktsioonid (tüüpiliselt lööve, erüteem või sügelus süstekohal) esinesid 15%-l Eperzan'iga ravitud patsientidest, võrreldes 7%-ga kõigil võrdluspatsientidel, ning põhjustasid ravi katkestamist 2%-l kõigist Eperzan'iga ravitud patsientidest.
Hungarian: Az ezekkel az egyéb szerekkel rágcsálókon végzett vizsgálatokban észlelt C-sejtes pajzsmirigy hiperpláziával és tumorok emelkedett szérum kalcitoninszintekkel társultak.
Estonian: Suurenenud seerumi kaltsitoniini tasemeid on seostatud kilpnäärme C-raku hüperplaasia ja tuumoritega, mis ilmnesid näriliste uuringutes.
Hungarian: QT vizsgálatban az 50 mg albiglutid ismételt adagolását követően a szívfrekvencia kiindulási értékekhez viszonyított emelkedését (6-8/perc) figyelték meg.
Estonian: Tervete inimeste põhjalikus QT uuringus täheldati löögisageduse suurenemist (6…8 lööki minutis) peale albiglutiidi 50 mg korduvat manustamist, võrreldes algväärtustega.
Hungarian: Pitvarfibrilláció/pitvari flattern az Eperzan-t alkalmazó betegek 1%-ánál, míg az összes komparátort tartalmazó csoport betegeinek 0,5%-ánál fordult elő.
Estonian: Kodade virvendust/laperdust esines 1%-l Eperzan'i saanud patsientidest ja 0,5%-l patsientidel kõigis võrdlusgruppides.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Estonian: Arvestades imetamisest tekkivat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu emale, tuleb teha otsus, kas katkestada imetamine või katkestada ravi.
Hungarian: A Betegtájékoztatóban található „Használati utasítás" útbaigazítást ad a beteg számára arra vonatkozóan, hogy a feloldódás biztosítása érdekében várjon 15 percet a 30 mg-os injekciós toll, illetve 30 percet az
Estonian: Pakendi infolehes toodud kasutusjuhend soovitab patsiendil oodata 15 minutit 30 mg pen-süstli ja 30 minutit 50 mg pen-süstli korral, et lüofiliseeritud pulber ja lahustav aine oleksid enne kasutamist segunenud.
Hungarian: Az injekciós tollat kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasítása szerint dobja ki.
Estonian: Visake pen-süstel ära teie arsti, apteekri või meditsiiniõe poolt antud juhiste kohaselt.
Hungarian: A glargin inzulin napi kezdő összadagja 2-40 egység között volt (a napi adag medián értéke 10 egység), majd 3-230 egységre (a napi adag medián értéke 30 egység) emelkedett az 52.
Estonian: Glargiin-insuliini ööpäevane koguannus ravi alguses oli vahemikus 2…40 ühikut (päeva-annuse mediaan oli 10 ühikut) ja 52. nädalaks oli annus vahemikus 3 kuni 230 ühikut (ööpäevase annuse mediaan oli 30 ühikut) .Glargiininsuliini ööpäevase annuse mediaan enne hüperglükeemia nn päästeravi oli 10 ühikut (vahemikus 2…40 ühikut) uuringu alguses ja 30 ühikut (vahemikus 3…230 ühikut) 52. nädalaks.
Hungarian: Eperzan hetente 50 mg
Estonian: Eperzan 50 mg nädalas
Hungarian: Amikor a diéta és a mozgás önmagában nem biztosít megfelelő glikémiás kontrollt olyan betegeknél, akiknél a metformin alkalmazását ellenjavallatok vagy intolerancia miatt nem tekintik megfelelőnek.
Estonian: Monoteraapiana patsientidel, kellel ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei ole saavutatud vere glükoosisisalduse piisavat vähenemist ja kellele metformiin ei sobi vastunäidustuste või talumatuse tõttu.
Hungarian: A feloldást követően kövesse a Használati utasításban megadott lépéseket a tű csatlakoztatásához, a toll injektor megtöltéséhez és az injekció beadásához.
Estonian: Peale ettevalmistamist jätkake vastavalt kasutusjuhendile ning ühendage nõel pen-süstli külge ja manustage ravim.
Hungarian: Feloldást követően az injekciós tollat 8 órán belül fel kell használni.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravim pen-süstlis tuleb ära kasutada 8 tunni jooksul.
Hungarian: Keressen látható részecskéket
Estonian: Kontrollige osakeste suhtes
Hungarian: Hasonló volt az expozíció, ha az albiglutidot hasba, combba vagy felkarba adták.
Estonian: Sarnane kontsentratsioon saavutati albiglutiidi subkutaansel manustamisel kõhtu, reide ja õlavarde.
Hungarian: Lizpro inzulin glargin inzulin (≥ 20 egység naponta)
Estonian: Lispro-Insuliin Glargiin-Insuliin ( 20 ühikut ööpäevas)
Hungarian: A szubkután adott heti 30 mg Eperzan-t (szükség esetén heti 50 mg-ig feltitrálva) hasonlították össze szitagliptinnel.
Estonian: Eperzan 30 mg subkutaanselt üks kord nädalas (annuse tiitrimisega vajadusel kuni 50 mg nädalas) võrreldi sitagliptiiniga.
Hungarian: Egyszeri (80 mg) szimvasztatint adtak dinamikus egyensúlyi állapotban (steady state) alkalmazott (heti 50 mg) albiglutiddal.
Estonian: Ühekordne simvastatiini annus (80 mg) manustati koos tasakaaluseisundis oleva albiglutiidiga (50 mg nädalas).
Hungarian: 30-40%-kal magasabb expozíciót észleltek, mint a fehér bőrűeknél, valószínűleg az alacsonyabb testtömeg miatt.
Estonian: Jaapani patsientidel esines tõenäoliselt madalama kehakaalu tõttu ligikaudu 30…40% tugevam toime kui eurooplastel.
Hungarian: 8a Szúrja be a tűt az injekció beadási helyébe.
Estonian: 8a Sisestage nõel otse süstekohta.
Hungarian: héten az Eperzan-kezelés a placebóhoz képest a kiindulási HbA1c érték statisztikailag szignifikáns csökkenését eredményezte.
Estonian: 52. nädalaks oli võrreldes platseeboga Eperzan-ravi tulemuseks statistiliselt oluline HbA1c taseme langus algväärtusest.
Hungarian: Ha az injekciós toll eldugul vagy szivárog, dobja ki az injekciós tollat, és használjon egy másikat.
Estonian: Pen-süstli kinni kiilumise või lekkimise korral visake see ära ja kasutage uut pen-süstlit.
Hungarian: Az Eperzan hatásosságát egy 3 éves, randomizált, kettősvak, multicentrumos vizsgálatban (N=999) értékelték.
Estonian: Eperzan'i efektiivsust hinnati 3-aastases randomiseeritud topeltpimedas mitmekeskuselises uuringus (n = 999).
Hungarian: Súlyos gastrointestinalis betegség
Estonian: Raske seedetrakti haigus
Hungarian: Az albiglutiddal esetleges túlérzékenységi reakciók, köztük angiooedema, erythema, dyspnoéval járó,
Estonian: Albiglutiidi kasutamisel on teatatud võimalikest ülitundlikkusreaktsioonidest, mille näidete hulka kuuluvad angioödeem, erüteem, generaliseerunud sügelus ja lööve koos hingeldusega.
Hungarian: Húzza le a papírfedelet
Estonian: Eemaldage lapats
Hungarian: 8b Lassan és határozottan nyomja be az injekció adagológombját,
Estonian: 8b Vajutage süstenuppu aeglaselt ja ühtlaselt alla, kuni kuulete klõpsatust (joonis S).
Hungarian: Önnek és kezelőorvosának el kell döntenie, hogy Ön az Eperzan-t alkalmazza-e vagy szoptat.
Estonian: Otsustage koos arstiga, kas kasutate Eperzan'i või toidate rinnapiimaga.
Hungarian: Nem ismert, hogy az Eperzan biztonságos és hatásos-e 18 évesnél fiatalabb betegeknél.
Estonian: Eperzan'i ohutuse ja efektiivsuse kohta alla 18-aastastel teave puudub.
Hungarian: 3. lépés Várjon 15 percig
Estonian: 3. toiming: 15 minuti pikkune ootamine
Hungarian: A HbA1c <7%-ot elérők aránya
Estonian: Proportsioon, kes saavutasid HbA1c <7%
Hungarian: Az átlátszó patronnal felfelé, finoman mozgassa körbe az injekciós tollat egy percig.
Estonian: Kui tühi kolbampull on suunaga üles, siis keerutage pen-süstlit õrnalt üks minut.
Hungarian: 8. ábra Fecskendezze be a gyógyszert
Estonian: 8. toiming: süsti tegemine
Hungarian: A többszörös csomagolás 3 darab, egyenként 4 injekciós tollat és 4 tűt tartalmazó csomagolást tartalmaz.
Estonian: Osa 3 pakist koosnevast multipakist, millest igaüks sisaldab 4 pen-süstlit ja 4 nõela.
Hungarian: Az akut hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz) kockázata A hasnyálmirigy-gyulladást nem gyakori mellékhatásként jelentették.
Estonian: Ägeda pankreatiidi (kõhunäärme põletik) oht Pankreatiit on aeg-ajalt esinev kõrvaltoime.
Hungarian: • Egy tiszta, üres pohár (C ábra).
Estonian: • tühi puhas tops (joonis C);
Hungarian: Miután beadom a gyógyszeremet, még látni lehet némi folyadékot az átlátszó patronban.
Estonian: Mis saab siis, kui pärast ravimi manustamist on läbipaistvas kolbampullis näha veel veidi vedelikku?
Hungarian: Rassz és etnikai hovatartozás
Estonian: Rass ja rahvus
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu teie arst, meditsiiniõde või apteeker on teile selgitanud.
Hungarian: A placebóhoz képest a hetente szubkután alkalmazott 30 mg és 50 mg Eperzan kezelés a kiindulási értékhez viszonyítva az 52.
Estonian: Võrreldes platseeboga, oli Eperzan 30 mg ja 50 mg nahaalusi kord nädalas ravi tulemuseks statistiliselt oluline HbA1c taseme vähenemine algväärtusest 52. nädalaks.
Hungarian: Az Eperzan alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével: • ha Ön 1-es típusú (inzulinfüggő) cukorbetegségben vagy ketoacidózisban szenved (a cukorbetegség nagyon súlyos szövődménye, amely akkor alakul ki, amikor szervezete megfelelő mennyiségű inzulin hiányában nem képes lebontani a glükózt), mert ez a gyógyszer nem lesz megfelelő az Ön számára.
Estonian: • kui põete I tüübi diabeeti (insuliinisõltuv) või ketoatsidoosi (väga tõsine diabeedi tüsistus, kus organism ei suuda piisava insuliinikoguse puudumisel glükoosi lagundada), siis ei ole ravim teie jaoks sobiv.
Hungarian: multicentrumos vizsgálatban (N=296) értékelték olyan betegeknél, akiket diétával és mozgással nem lehet megfelelően kezelni.
Estonian: Eperzan'i efektiivsust hinnati 3-aastases randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga mitmekeskuselises uuringus (n = 296) patsientidel, kelle diabeet oli ebapiisavalt reguleeritud dieedi ja füüsiliste harjutustega.
Hungarian: Ismét billegtesse az injekciós tollat
Estonian: Loksutage pen-süstlit uuesti
Hungarian: • alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha Ön az Eperzan-t önmagában vagy metforminnal vagy
Estonian: • madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia), kui kasutate Eperzan'i üksi või kombinatsioonis metformiini või pioglitasooniga;
Hungarian: • hasmenés;
Estonian: • seedehäired;
Hungarian: • Ha egy doboz injekciós tollat több mint 4 héten át tárol, tartsa hűtőszekrényben (2°C-8°C).
Estonian: • Kui pen-süstlite karpi on vaja hoiundada kauem kui neli nädalat, hoidke seda külmkapis
Hungarian: Csavarja meg az injekciós tollat a gyógyszer összekeveréséhez
Estonian: Keerake ravimi segamiseks pen-süstlit
Hungarian: héten heti 50 mg-ra feltitrálva) hasonlították össze napi 1,8 mg liraglutiddal (az 1. héten 0,6 mg-ról 1,2 mg-ra, majd a 2. héten onnan feltitrálva) orális antidiabetikum monoterápiával vagy kombinációs terápiával (metformin,
Estonian: Eperzan'i 30 mg subkutaanselt üks kord nädalas (koos ülestiitrimisega 50 mg-ni nädalas 6. nädalaks) võrreldi liraglutiidiga 1,8 mg ööpäevas (tiitriti alates 0,6 mg 1. nädalal ja 1,2 mg 1. ja 2. nädalal) patsientidel, kelle ravivastus monoteraapiaga või suukaudse antidiabeetilise kombinatsioonraviga (metformiin, tiasolidiindioon või sulfonüüluuread) oli ebapiisav.
Hungarian: • émelygés;
Estonian: • kõhukinnisus;
Hungarian: A szubkután adott heti 30 mg Eperzan-t hasonlítják össze placebóval olyan betegeknél, akik nem kezelhetők megfelelően napi ≥30 mg pioglitazonnal (napi ≥1500 mg metforminnal vagy anélkül).
Estonian: Eperzan 30 mg subkutaanselt üks kord nädalas võrreldi platseeboga patsientidel, kelle ravivastus pioglitasooniga 30 mg ööpäevas (koos metformiiniga 1500 mg ööpäevas või ilma) ei olnud piisav.
Hungarian: Az injekciós tollban lévő liofilizált port az alkalmazás előtt fel kell oldani.
Estonian: Pen-süstlis sisalduv lüofiliseeritud pulber tuleb enne kasutamist lahustada.
Hungarian: Ne dobja ki a használt injekciós tollat a háztartási szeméttel!
Estonian: Ärge visake kasutatud pen-süstlit olmejäätmete hulka.
Hungarian: Kiindulási érték (átlag) Változás az 52 hétenb Különbség a placebóhoz + metforminhoz + glimepiridhez képestb (95% CI) Különbség a pioglitazonhoz metforminhoz + glimepiridhez képestb (95% CI)
Estonian: Algväärtus (keskmine) Muutus 52.b nädalal Erinevus platseebo + met + glimb (95% CI)
Hungarian: NE illessze a tűt az injekciós tollra az 5. lépés előtt.
Estonian: ÄRGE paigaldage nõela enne 5. toimingut.
Hungarian: Az Eperzan hatásosságát egy 52 hetes, randomizált, nyílt elrendezésű, multicentrumos, non-inferioritási vizsgálatban (N = 563) értékelték.
Estonian: Eperzan'i efektiivsust hinnati 52-nädalases randomiseeritud avatud mitmekeskuselises mittehalvemusuuringus (n = 563).
Hungarian: Ha Ön szoptat, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt alkalmazni kezdené az Eperzan-t.
Estonian: Kui imetate, pidage enne Eperzan'i kasutamist nõu oma arstiga.
Hungarian: Pitvarfibrilláció/pitvari flattern
Estonian: Kodade virvendus/laperdus
Hungarian: - Egyéb összetevők: nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát és vízmentes dinátrium-foszfát (lásd a 2. pontban a „Nátriumtartalom" részt), trehalóz-dihidrát, mannit, poliszorbát 80.
Estonian: - Teised abiained on: naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat ja dinaatriumfosfaat, veevaba (vt lõik 2 „Naatriumi sisaldus"), trehaloosdihüdraat, mannitool, polüsorbaat 80.
Hungarian: 1. ábra: A glikémiás kontroll időtartamának Kaplan-Meier görbéje (a sürgősségi kezelésig eltelt időtartammal mérve) Eperzan esetében két aktív-kontroll gyógyszerhez (szitagliptin és glimepirid) és a placebóhoz képest x-tengely: Hetek (sürgősségi szer nélkül), y-tengely: az esemény bekövetkezési valószínűsége
Estonian: Joonis 1: Kaplan-Meieri kõver näitab glükeemilise kontrolli kestust Eperzan'il (mõõdetuna ajana päästeravini) kahe kontrollrühma (sitaglitpiin ja glimepiriid) ja platseebo suhtes
Hungarian: Nem ismert, hogy az albiglutid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Estonian: Pole teada, kas albiglutiid eritub rinnapiima.
Hungarian: Egyetlen 4 injekciós tollat és 4 tűt tartalmazó csomagolás 30ºC-ot meg nem haladó szobahőmérsékleten tárolható, legfeljebb a felhasználást megelőző 4 héten át.
Estonian: Ühte karpi 4 penni ja 4 nõelaga võib enne kasutamist hoida toatemperatuuril kuni 30C, kuid mitte rohkem kui kokku 4 nädalat.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Hävitamine
Hungarian: Csavarja el az átlátszó patront a nyíl irányába, amíg azt nem érzi/hallja, hogy az injekciós toll a helyére kattan.
Estonian: Keerake läbipaistvat kolbampulli mitu korda noolega osutatud suunas, kuni tunnete/kuulete, et pen-süstel klõpsatab ette nähtud kohale.
Hungarian: 1,55 (1,05, 2,06) c Beválasztás szerinti populáció - utolsó megfigyelési adat továbbvitele
Estonian: 1,55 (1,05, 2,06)c a Ravikavatsuse populatsioon - viimane vaatlus viidud edasi b Korrigeeritud keskmine c P<0,05 ravierinevuses
Hungarian: A glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonisták alkalmazása akut pancreatitis kialakulásával járt.
Estonian: GLP-1 retseptori agonistide kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekkega.
Hungarian: NE tegye vissza a tűvédőt a tűre, illetve ne távolítsa el a tűt az
Estonian: ÄRGE pange katet nõelale tagasi ega eemaldage nõela pen-süstli küljest.
Hungarian: • Az injekciós toll gyermekektől elzárva tartandó.
Estonian: • Hoidke pen-süstleid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hungarian: Tartsa függőlegesen, és csavarja a 3-as számig
Estonian: Hoidke püstises asendis ja keerake tähisele [3]
Hungarian: Összekeverés után várjon 15 percet, mielőtt beadja az injekciót.
Estonian: Enne jätkamist peate 15 minutit ootama, et ravim lahustuks.
Hungarian: A glikémiás kontroll Eperzan-nal elért időtartamát a 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére szolgáló egyéb antidiabetikumokkal összehasonlításban az 1. ábra mutatja.
Estonian: Eperzan'i glükeemilise kontrolli ajaline kestus teiste II tüüpi antidiabeetiliste ainete ja platseebo (täiendavalt metformiinile) suhtes on näidatud joonisel 1.
Hungarian: ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKE
Estonian: EELTÄIDETUD PEN-SÜSTLI ETIKETT
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Eperzan alkalmazását
Estonian: Kui te lõpetate Eperzan'i kasutamise
Hungarian: Tartsa függőlegesen, és csavarja a 2-es számig
Estonian: Hoidke püstises asendis ja keerake, kuni nähtav on tähis [2]
Hungarian: Óvatosság szükséges olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében pancreatitis szerepel.
Estonian: Varem pankreatiiti põdenud patsiendid peavad olema ettevaatlikud.
Hungarian: Eperzan heti 30 mg/50 mg
Estonian: Eperzan 30 mg/50 mg nädalas
Hungarian: Túlérzékenységi reakció
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioon
Hungarian: Az injekciós tollon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstlile ja pakendile pärast „kõlblik kuni".
Hungarian: A kiindulási testtömeg korrigált átlagos változása az Eperzan esetében (N=122) -1,0 kg, míg a lizpro inzulin esetében (N=141) +1,7 kg volt.
Estonian: Korrigeeritud keskmine kehakaalu muutus algväärtusest 52 nädala pärast oli -1,0 kg Eperzan'i puhul (N = 122) ja +1,7 kg lispro-insuliini puhul (N = 141).
Hungarian: NE használja az injekciós tollat, ha az injekció adagológombja
Estonian: ÄRGE kasutage pen-süstlit, kui vedelikus on osakesi.
Hungarian: 3. lépés Várjon 30 percig
Estonian: 3. toiming: 30 minuti pikkune ootamine
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Estonian: Hoida külmkapis (temperatuuril 2C…8C).
Hungarian: Az albiglutid legfeljebb 50 mg/kg/napos adagjaival (a klinikai expozíció kisszámú többszörösével) egereken végzett reprodukciós toxikológiai vizsgálatokban nem észleltek a párzásra, illetve a termékenységre gyakorolt hatást.
Estonian: Albiglutiidi reproduktsioonitoksilisuse uuringutes hiirtel ei esinenud toimeid paaritamisele või fertiilsusele annuses kuni 50 mg/kg/ööpäevas (kliinilise kontsentratsiooni väikseim (ühis)kordaja/low multiple of clinical exposure).
Hungarian: Placebo + pioglitazon naponta ≥30 mg (+/- metformin naponta ≥1500 mg)
Estonian: Platseebo + Pioglitasoon 30 mg ööpäevas (+/- metformiin 1500 mg ööpäevas)
Hungarian: Nézze meg az injekciós tollat, hogy az 1-es szám látszik-e a számkijelző ablakban, valamint ellenőrizze a lejárati időt.
Estonian: Kontrollige, et pen-süstli numbriaknas oleks nähtav number „1", samuti kõlblikkusaega.
Hungarian: C ábra
Estonian: Joonis C
Hungarian: 7c Helyezze mind a két tűvédő kupakot az injekciós tű
Estonian: 7c Pange mõlemad nõela katted pen-süstlite hävitamiseks ette nähtud konteinerisse.
Hungarian: A napi ≥1500 mg háttérkezelésen felül hetente 30 mg szubkután Eperzan (opcionális feltitrálással hetente 50 mg-ra, legalább 4 hetet követően) alkalmazását hasonlították össze napi 100 mg szitagliptinével, napi 2 mg glimeperidével (opcionálisan napi 4 mg-ig feltitrálva) vagy a placebóéval.
Estonian: Metformiini 1500 mg ööpäevas foonravis võrreldi Eperzan 30 mg subkutaanselt üks kord nädalas (koos valikulise ülestriitrimisega kuni 50 mg üks kord nädalas pärast minimaalselt 4 nädalat) sitagliptiiniga 100 mg ööpäevas, glimepiriidiga 2 mg ööpäevas (koos valikulise tiitrimisega 4 mg ööpäevas) ja platseeboga.
Hungarian: Vércukorszint-csökkentő gyógyszerek az inzulinok kivételével.
Estonian: Teised vere glükoosisisaldust vähendavad ained, v.a insuliinid.
Hungarian: Finoman csavarja az átlátszó patront a nyíl irányába (az óramutató járásával megegyező irányba), hogy eljusson a „kattanásig" és ahhoz, hogy a
Estonian: Keerake läbipaistvat kolbampulli veidi noolega osutatud suunas (päripäeva), et kostaks klõpsatus ja number paigutuks vaateava keskmesse.
Hungarian: Az Eperzan hatásosságát egy folyamatban lévő 3 éves, randomizált (2:1), nyílt elrendezésű, glargin inzulinnal kontrollált non-inferioritási vizsgálatban értékelték (N = 735).
Estonian: Aktiivse kontrolliga uuring versus glargiin-insuliin kui täiendav ravim metformiinile sulfonüüluureale Eperzan'i efektiivsust hinnati 3-aastases randomiseeritud (2:1) avatud mitmekeskuselises glargiin-insuliiniga kontrollitud mittehalvemusuuringus (n = 735).
Hungarian: • Azután, hogy a port és a folyadékot összekeverte az injekciós tollban, az injekciós tollat 8 órán belül fel kell használni.
Estonian: • Pen-süstel tuleb ära kasutada 8 tunni jooksul pärast pulbri ja vedeliku süstlis kokkusegamist.
Hungarian: Eperzan glargin inzulin (≥ 20 egység naponta)
Estonian: Glargiin-insuliin ( 20 ühikut ööpäevas)
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Estonian: Tähelepanu vajavad nähud ja haigusseisundid
Hungarian: NE használja fel, ha az injekciós toll már lejárt, vagy nem a
Estonian: ÄRGE kasutage, kui pen-süstli kõlblikkusaeg on möödas või kui sellele märgitud annus ei ole õige.
Hungarian: Az elsődleges végpont a HbA1c változása volt a kiindulási értékhez viszonyítva a 2. évig, a placebóhoz képest.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli HbA1c taseme muutus algväärtusest 2. nädalaks võrdluses platseeboga.
Hungarian: Feloldási idő Összekeverés után várjon 30 percet, mielőtt beadja az injekciót.
Estonian: Enne jätkamist peate 30 minutit ootama, et ravim lahustuks.
Hungarian: LÉPÉS) Mi történik, ha nem várok 15 percet azután, hogy az injekciós tollat a 2-es számra csavartam?
Estonian: RAVIMI SEGAMINE JA 15 MINUTI PIKKUNE OOTAMINE (TOIMINGUD 2...3) Mis juhtub siis, kui ma ei oota pärast pen-süstli tähisele [2] keeramist 15 minutit?
Hungarian: Az Eperzan hatásosságát egy 3 éves, randomizált, kettősvak, multicentrumos vizsgálatban (N = 299)
Estonian: Eperzan'i efektiivsust hinnati 3-aastases randomiseeritud topeltpimedas mitmekeskuselises uuringus (n = 299).
Hungarian: Eperzan 30 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Eperzan 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Estonian: Eperzan 30 mg süstelahuse pulber ja lahusti Eperzan 50 mg süstelahuse pulber ja lahusti
Hungarian: Placebo metformin naponta ≥1500 mg
Estonian: Platseebo metformiin 1500 mg ööpäevas