FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • oméprazole, ésoméprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabéprazole (inhibiteurs de la pompe à protons, pour réduire l'acide dans l'estomac);
Maltese: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inibituri tal-pompa tal-proton għattnaqqis tal-aċidu fl-istonku);
French: Ensemble, les deux études indiquent que 84 % des patients ayant pris Edurant ont répondu au traitement après un an, contre 82 % des patients ayant pris l'efavirenz.
Maltese: Meta wieħed iqis iż-żewġ studji, 84% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Edurant rrispondew għall-kura wara sena, meta mqabbla ma' 82% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu efavirenz.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Edurant.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Edurant.
French: Edurant est un médicament qui contient le principe actif rilpivirine.
Maltese: Edurant huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva rilpivirina.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Edurant (chez plus d'un patient sur 10) sont: maux de tête, insomnie, vertiges, nausées (haut-le-cœur) et augmentation des taux de cholestérol total, de cholestérol LDL (lipoprotéine de faible densité), d'amylase pancréatique (une enzyme produite par le pancréas, qui dégrade l'amidon en sucres) et des transaminases (enzymes hépatiques).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Edurant (li jidhru f'iktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma wġigħ ta' ras, insomnja, sturdament, dardir (tħossok ma tiflaħx), żieda fil-livelli tal-kolesterol totali, kolesterol tal-lipoproteina ta' densità baxxa (LDL)), amilażi tal-frixa (enzima prodotta fil-frixa li tkisser il-lamtu f'zokkor) u transaminażi (enzimi tal-fwied).
French: Il bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme synthétisée par le VIH-1, qui lui permet de produire plus de virus dans les cellules qu'il a infectées.
Maltese: Timblokka l-attività tat-transkrittażi inversa, enzima prodotta mill-HIV-1 li jippermettilha li tagħmel aktar virusijiet fiċ-ċelloli li tkun infettat.
French: Quelles études ont été menées sur Edurant?
Maltese: Kif ġie studjat Edurant?
French: Edurant a également fait l'objet d'une autre étude auprès de 36 adolescents (âgés de 12 à 18 ans) non traités auparavant, infectés par le VIH-1.
Maltese: Edurant kien investigat ukoll fi studju ieħor f'36 adoloxxenti li ma kinux ikkurati qabel (bejn 12 u 18-il sena) infettati bl-HIV-1.
French: Edurant a fait l'objet de deux études principales incluant 1 368 patients adultes non traités auparavant, infectés par le VIH-1.
Maltese: Edurant ġie investigat f'żewġ studji ewlenin f'1,368 pazjent infettati bl-HIV-1 li ma ġewx ikkurati qabel.
French: Edurant est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux, dans le traitement des adultes et des enfants de plus de 12 ans infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Maltese: Edurant jintuża flimkien ma' mediċini antivirali oħra fil-kura ta' adulti u adoloxxenti minn tnax-il sena 'l fuq infettati mill-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu minn immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
French: Le CHMP a conclu qu'Edurant, utilisé en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, était d'une efficacité équivalente à celle des principaux INNTI actuellement utilisés dans le traitement de première intention des patients adultes infectés par le VIH-1.
Maltese: Edurant, f'kombinazzjoni ma' mediċini antiretrovirali oħrajn, kien effettiv daqs il-mediċina tat-tqabbil fit-tnaqqis tal-livell ta' HIV-1 fid-demm tal-pazjenti.
French: Nom
Maltese: Qawwa
French: Numéro EMA
Maltese: Il-pakkett
French: Antagoniste du CCR5
Maltese: Antagonista CCR5
French: Triacétine 3
Maltese: Triacetin 3
French: N-monodesméthyl diltiazem :
Maltese: N-monodesmethyl diltiazem:
French: (induction de l'UDP-G)
Maltese: (induzzjoni ta' UDP-G)
French: b Intervalles de confiance à 95 %.
Maltese: b intervalli ta' kunfidenza ta' 95%.
French: Date de l'autorisation de mise sur le marché: 9 janvier 2012 Date du dernier renouvellement: 9 septembre 2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 9 ta' Jannar 2012 Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Settembru 2016
French: (voir rubrique 5.2).
Maltese: (ara sezzjoni 5.2).
French: Ethinylestradiol :
Maltese: Ethinyloestradiol:
French: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Pays Bas.
Maltese: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, L-Olanda
French: Hypromellose 6cP (HMPC 2910) Lactose monohydraté Dioxyde de titane Macrogol/PEG 3350
Maltese: Hypromellose 6cP (HPMC 2910) Lactose monohydrate Titanium dioxide Macrogol/PEG 3350
French: ↓velpatasvir ↓voxilaprévir
Maltese: ↓velpatasvir ↓voxilaprevir
French: EXP {MM/AAAA}
Maltese: EXP {XX/SSSS}
French: elbasvir/grazoprévir, siméprévir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir, glécaprevir/pibrentasvir.
Maltese: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
French: 10000 Zagreb, Croatie
Maltese: Zagreb, Kroazja
French: Totalité des inhibiteurs de l'HMGCoA réductase sous forme active :
Maltese: Inibituri attivi totali HMG Co-A reductase:
French: b IC, intervalle de confiance.
Maltese: b C.I., intervall ta' konfidenza.
French: Activité antivirale
Maltese: Attivita` antivirali
French: Oxyde de fer jaune
Maltese: Iron oxide isfar
French: (induction de l'UGT1A1)
Maltese: (Induzzjoni ta' UGT1A1)
French: Millepertuis (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
French: atorvastatine, pravastatine, simvastatine.
Maltese: atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
French: Antirétroviraux VIH Inhibiteurs de protéase (IP)
Maltese: Antivirali tal-HIV Inibituri protease (PI)
French: - dépression sévère
Maltese: - dipressjoni severa
French: Raltégravir :
Maltese: Raltegravir:
French: Artémether :
Maltese: Artemether:
French: L'éfavirenz est fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (de 99,5 à 99,75 % environ), et surtout à l'albumine.
Maltese: Efavirenz jintabat ħafna (bejn wieħed u ieħor 99.5 - 99.75%) mal-proteini tal-plażma umana, speċjalment albumin.
French: cellules/mm3 (E.S.M.d)
Maltese: I.c) Ċelluli/mm3 (S.E.M.d)
French: ASC : ↑ 21 % Cmin : ↑ 17 % Cmax : ↑ 15 %
Maltese: AUC : ↑21% Cmin: ↑17% Cmax: ↑ 15%
French: CONTRACEPTIFS HORMONAUX Oral :
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORMONALI
French: Vérapamil, félodipine, nifédipine et nicardipine
Maltese: Verapamil, Felodipine, Nifedipine u Nicardipine
French: Electrophysiologie cardiaque
Maltese: Elettrofiżjoloġija Kardijaka
French: Norbuprénorphine :
Maltese: Norbuprenorphine:
French: a Intervalles de confiance à 90 % sauf indication contraire.
Maltese: a intervalli ta' kunfidenza ta' 90% sakemm mhux indikat mod ieħor.
French: Cmin µg/mL moyenne
Maltese: Medja tas-Cmin µg/mL
French: ASC : ↑ 44 % Cmax : ↑ 38 %
Maltese: AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38%
French: Kétoconazole et autres antifongiques imidazolés
Maltese: Ketoconazole u antifungali imidazole oħra
French: EFV + INTIs NFV + INTIs Etude 020
Maltese: EFV + NRTIs NFV + NRTIs Studju 020
French: La fréquence est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Maltese: Il-frekwenza hija definita permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); jew rari ħafna (< 1/10,000).
French: (induction du CYP2B6)
Maltese: (Induzzjoni ta' CYP2B6)
French: L'éfavirenz est un inducteur in vivo du CYP3A4, du CYP2B6 et de l'UGT1A1.
Maltese: Efavirenz huwa induttur in vivo ta' CYP3A4, CYP2B6 u UGT1A1.
French: Cmax µg/mL moyenne
Maltese: Medja tas-Cmax µg/mL
French: ↔sofosbuvir ↓velpatasvir ↔éfavirenz
Maltese: ↔sofosbuvir ↓velpatasvir ↔efavirenz
French: les inhibiteurs de protéase : darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir associé au ritonavir, saquinavir ou fosamprénavir/saquinavir.
Maltese: - inibituri tal-protease: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir,
French: ASC : ↓ 50 %
Maltese: AUC: ↓ 50%
French: Cellulose microcristalline Hydroxypropylcellulose Laurilsulfate de sodium Carboxyméthylamidon (Type A) Poloxamer 407
Maltese: Cellulose, microcrystalline Hydroxpropylocellulose Sodium laurilsulfate Sodium starch glycolate (Tip A) Poloxamer 407
French: - Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, y compris la tuberculose et les infections liées au SIDA du type Mycobacterium avium : clarithromycine, rifabutine, rifampicine.
Maltese: - Mediċini użati biex jikkuraw infezzjonijiet batterjali, inkluż tuberkolożi u kumpless ta' avju mijobatterjum: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
French: < 400 copies/ml (IC à 95 %b)
Maltese: < 400 kopja/ml (95% C.I.b)
French: ↓elbasvir ↓grazoprévir ↔éfavirenz
Maltese: ↓elbasvir ↓grazoprevir ↔efavirenz
French: Le pelliculage contient de l'hypromellose, du lactose monohydraté, du dioxyde de titane, du macrogol/PEG 3350, de la triacétine et de l'oxyde de fer jaune.
Maltese: Laġent tar-rita fih hypromellose, lactose monohydrate, titanium dioxide, macrogol/PEG 3350, triacetin u iron oxide isfar.
French: Cmin : ↓ 12 % (↓ 24 à ↑ 1)
Maltese: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 għal ↑ 1)
French: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - blister alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - blister alu/alu)
Maltese: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - folja PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - folja PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - folja PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - folja alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - folja alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - folja alu/alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - folja PVC/PVDC/alu)
French: Des extraits de Ginkgo biloba (une préparation à base de plantes).
Maltese: - Estratti ta' Ginkgo biloba (preparazzjoni erbali)
French: ASC : ↑ 17 % (↑ 6 à ↑ 29) ** Cmax : ↔**
Maltese: AUC: ↑ 17% (↑ 6 għal ↑ 29)** Cmax: ↔**
French: Patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child Pugh, Classe C) (voir rubrique 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied (Child Pugh Klassi Ċ) (ara sezzjoni 5.2).
French: (induction du CYP3A4) Efavirenz :
Maltese: (induzzjoni ta' CYP3A4) Efavirenz:
French: < 50 copies/ml (IC à 95 %b)
Maltese: <50 kopja/ml (95% C.I.b)
French: ASC : ↓ 71 %
Maltese: AUC: ↓ 71%
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku, inibituri non-nukleosidi ta' reverse transcriptase.
French: d EFV, éfavirenz ; ZDV, zidovudine ; 3TC, lamivudine ; IDV, indinavir.
Maltese: ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine;
French: L'éfavirenz a été étudié chez plus de 9 000 patients.
Maltese: Efavirenz ġie studjat f'iktar minn 9,000 pazjent.
French: Glécaprévir/pibrentasvir
Maltese: Glecaprevir/pibrentasvir
French: EFV + IDV + IN
Maltese: EFV + IDV +
French: Éfavirenz.
Maltese: efavirenz.
French: Etude ACTG 364 48 semaines
Maltese: Studju ACTG 364
French: Phénytoïne, phénobarbital, et autres anticonvulsivants qui sont des substrats des isoenzymes du CYP450
Maltese: Phenytoin, Phenobarbital, u antikonvulsivi oħra li huma substrati ta' isoenzimi CYP450
French: (500/125 mg deux fois par jour/600 mg une fois par jour)
Maltese: (500/125 mg darbtejn kuljum/ 600 mg darba kuljum)
French: Dans les cultures cellulaires, l'efficacité de l'éfavirenz sur les mutants comportant des substitutions d'acides aminés aux points 48, 108, 179, 181 ou 236 de la transcriptase inverse ou sur les mutants comportant des substitutions d'acides aminés dans le gène de la protéase est similaire à celle observée sur des souches de type sauvage.
Maltese: Il-qawwa ta' efavirenz fil-kulturi taċ-ċelluli kontra varjanti virali bis-sostituzzjonijiet ta' amino acid fil-pożizzjonijiet 48, 108, 179, 181 or 236 fl-RT jew varjanti bis-sostituzzjonijiet ta' amino acid fi protease kien simili għal dak osservat kontra razez virali wild type.
French: Labilité émotionnelle, comportement agressif, confusion, euphorie, hallucination, réactions maniaques, réactions paranoïdes, psychose†, tentative de suicide, idée suicidaire, catatonie*
Maltese: mhux komuni bidla kontinwa fil-burdata, aggressjoni, stat konfużjonali, burdata ewforika, alluċinazzjoni, manija, paranoja, psikożi†, attentat ta' suwiċidju, ideat dwar suwiċidju*, katatonja*
French: ASC : ↔ 19 %* Cmax : ↔ 8 % Cmin : ↓ 44 %
Maltese: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
French: Le profil de tolérance à long terme des traitements comprenant de l'éfavirenz a été évalué lors d'un essai clinique contrôlé (Etude 006) dans lequel les patients recevaient éfavirenz + zidovudine + lamivudine (n = 412, durée médiane : 180 semaines), éfavirenz + indinavir (n = 415, durée médiane : 102 semaines), ou indinavir + zidovudine + lamivudine (n = 401, durée médiane : 76 semaines).
Maltese: Il-profil ta' sigurtà fit-tul ta' kuri li fihom efavirenz ġie evalwat fi prova kkontrollata (006) li fiha pazjenti ngħataw efavirenz + zidovudine + lamivudine (n = 412, tul medju ta' 180 ġimgħa), efavirenz + indinavir (n = 415, tul medju ta' 102 ġimgħa), jew indinavir + zidovudine + lamivudine (n = 401, tul medju ta' 76 ġimgħa).
French: Buprénorphine/naloxone/éfaviren z
Maltese: Buprenorphine/naloxone/Efaviren z
French: ASC : ↔ Cmax : ↑ 50 % (↑ 20 à ↑ 80)
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 sa ↑ 80)
French: ASC : ↔*/** (↓10 à ↑26) Cmax : ↔*/** (↓5 à ↑26) Cmin : ↑ 12 %*/** (↓16 à ↑49)
Maltese: AUC: ↔*/** (↓ 10 sa ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 sa ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 sa ↑ 49)
French: Ces métabolites sont inactifs contre le VIH1.
Maltese: Dawn il-metaboliti essenzjalment mhumiex attivi kontra HIV-1.
French: Velpatasvir/ sofosbuvir/ voxilaprévir
Maltese: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilap revir
French: Cmin : ↓ 8 % (↑ 14 à ↓ 25)
Maltese: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 għal ↓ 25)
French: ASC : ↓ 7 % (↓ 23 à ↑ 13) * Cmax : ↑ 23 % (↓ 1 à ↑ 53) *
Maltese: AUC: ↓ 7% (↓ 23 għal ↑ 13)* Cmax: ↑ 23% (↓ 1 għal ↑ 53)*
French: Des substitutions de la transcriptase inverse au niveau des codons 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ou 225 ont également été observées, mais à des fréquences moindres, et elles ne se manifestaient souvent qu'en association avec la mutation K103N.
Maltese: Kienu osservati wkoll sostituzzjonjiet fil-pożizzjonijiet RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 jew 225, imma fil-frekwenzi iktar baxxi u ħafna drabi biss flimkien ma' K103N.
French: Cmax : ↑ 11 % (↑ 6 à ↑ 16) Cmin : ↔
Maltese: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 għal ↑ 16) Cmin: ↔
French: Métabolite 14-hydroxy de la clarithromycine :
Maltese: Clarithromycin 14hydroxymetabolite:
French: (induction du CYP3A4) Un rash s'est développé chez 46 % des volontaires non infectés lors d'un traitement associant l'éfavirenz à la clarithromycine.
Maltese: Żviluppa raxx f'46% tal-voluntiera mhux infettati li rċevew efavirenz u clarithromycin.
French: - Les autres composants du noyau sont : cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, laurilsulfate de sodium, carboxyméthylamidon (Type A), poloxamer 407 et stéarate de magnésium.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma cellulose microcrystalline, hydroxpypropylcellulose, sodium laurilsulfate, sodium starch glycolate (Tip A), poloxamer 407 u magnesium stearate fil-qalba.
French: < 400 copies/ml
Maltese: < 400 kopja/ml
French: Efavirenz Teva contient du sodium
Maltese: Efavirenz Teva fih sodium
French: Vigabatrine/éfavirenz Gabapentine/éfavirenz
Maltese: Vigabatrin/Efavirenz Gabapentin/Efavirenz
French: †Ces effets indésirables ont été identifiés lors de la surveillance après mise sur le marché du médicament ; toutefois, les fréquences ont été déterminées en utilisant des données de 16 essais cliniques (n = 3 969).
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kienu identifikati permezz ta' sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq; madankollu l-frekwenzi kienu stabbiliti bl-użu ta' dejta minn 16-il prova klinika (n=3,969).
French: Chez les patients infectés par le VIH, les valeurs moyennes à l'état d'équilibre de la Cmax, de la Cmin et de l'aire sous la courbe sont linéaires aux doses quotidiennes de 200, 400 et 600 mg.
Maltese: F'pazjenti nfettati bl-HIV fi stat fiss, Cmax medju, Cmin medju, and AUC medju kienu lineari b'dożi ta' kuljum ta' 200 mg, 400 mg u 600 mg.
French: Ethinylestradiol + norgestimate/éf avirenz (0,035 mg + 0,25 mg une fois par
Maltese: Ethinyloestradiol+Norgestimate/E favirenz (0.035 mg + 0.25 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
French: Lorazépam :
Maltese: Lorazepam:
French: < 500 copies/ml
Maltese: < 500 kopja/ml
French: L'éfavirenz est un INNTI du VIH-1.
Maltese: Efavirenz huwa NNRTI tal-HIV-1.
French: EFV + NFV + IN TIs
Maltese: EFV + NFV + NRTIs
French: ASC : ↔ Cmax : ↓ 24 % (↓ 18 à ↓ 30)
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% (↓ 18 għal ↓ 30)
French: < 50 copies/ml
Maltese: < 50 kopja/ml
French: Un autre traitement anticonvulsivant devrait être envisagé.
Maltese: antikonvulsiv alternattiv.
French: Les études in vitro suggèrent que le CYP3A4 et le CYP2B6 sont les principales isoenzymes responsables du métabolisme de l'éfavirenz et que ce dernier inhibe les isoenzymes 2C9, 2C19 et 3A4 du cytochrome P450.
Maltese: Studji in vitro jissuġġerixxu li CYP3A4 u CYP2B6 huma l-iżozimi li l-iktar huma responsabbli għallmetaboliżmu ta' efavirenz u li hu impedixxa iżozimi P450 2C9, 2C19, and 3A4.
French: Fosamprénavir/saquinavir/éfavire nz
Maltese: Fosamprenavir/Nelfinavir/Efavire nz
French: Pour obtenir un résumé des informations cliniques et pharmacodynamiques, voir rubrique 5.1.
Maltese: Għal taqsira tal-informazzjoni klinika u farmakodinamika, ara sezzjoni 5
French: IDV + INTIs a NC = F, patients n'ayant pas terminé l'étude = Echec.
Maltese: IDV + NRTIs a NC = F, mhux komplut = falliment.
French: ASC : ↔* (↓9 à ↑10) Cmax : ↑17 %* (↑8 à ↑27) Cmin : ↓42 %* (↓31 à ↓51)
Maltese: ↔* (↓ 9 sa ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 sa ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 sa ↓ 51)
French: Numéro de l'étude/Traitement sb n % (IC à 95 %c)
Maltese: Numru talistudju/ Tipi ta' Kurab n % (95% C.I.c) % (95% C.
French: ASC : ↓ 43 % (↓ 7 à ↓ 65) Cmax : ↔
Maltese: AUC: ↓ 43% (↓ 7 sa ↓ 65) Cmax: ↔
French: ASC : ↓ 31 % (↓ 8 à ↓ 47) Cmin : ↓ 40 %
Maltese: AUC : ↓ 31% (↓ 8 għal ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
French: c E.S.M., erreur standard de la médiane.
Maltese: c S.E.M., żball standardizzat mill-medja.
French: - Chaque comprimé pelliculé d'Efavirenz Teva contient 600 mg de principe actif éfavirenz.
Maltese: - Kull pillola miksija b'rita Efavirenz Teva fiha 600 mg tas-sustanza attiva efavirenz.
French: L'incidence des érythèmes multiformes et du syndrome de Stevens-Johnson a été de 0,1 % environ.
Maltese: L-inċidenza ta' eritema multiforme jew issindromu ta' Stevens-Johnson kien ta' bejn wieħed u ieħor 1%.
French: (PLIVA Croatia Ltd.)
Maltese: PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
French: Implant : Etonogestrel/éfavirenz Une diminution de l'exposition à l'étonogestrel est attendue (induction de CYP3A4).
Maltese: Etonogestrel/Efavirenz Tista' tkun mistennija espożizzjoni mnaqqsa ta' etonogestrel (induzzjoni ta' CYP3A4).
French: ASC : ↓ 21 % Cmax : ↔
Maltese: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
French: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu)
Maltese: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - folja PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - folja alu/alu)
French: Un allongement de l'intervalle QTc a été observé avec l'utilisation de l'éfavirenz (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Maltese: Bl-użu ta' efavirenz, ġie osservat titwil tal-QTc (ara s-sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
French: Les résultats à long terme de l'étude 006 à 168 semaines (160 patients recevant EFV+IDV, 196 patients recevant EFV+ZDV+3TC et 127 patients recevant IDV+ZDV+3TC ont respectivement terminé l'étude) suggèrent la durabilité de la réponse en terme de proportion de patients ayant un taux d'ARN-VIH plasmatique < 400 copies/ml, de proportion de patients ayant un taux d'ARN-VIH plasmatique < 50 copies/ml et en terme d'augmentation moyenne par rapport à la baseline du taux de CD4.
Maltese: Riżultati fit-tul mal-168 ġimgħa tal-istudju 006 (160 pazjent spiċċaw l-istudju bil-kura b'EFV +IDV, 196 pazjent b'EFV + ZDV + 3TC u 127 pazjent b'IDV + ZDV + 3TC, rispettivament), jissuġġerixxu li r-rispons ma jisfaxxax fix-xejn, fis-sens tal-proporzjoni ta' pazenti b'HIV RNA < 400 kopji/ml, HIV RNA < 50 kopji/ml u fis-sens tal-bidla medja mil-linja bażi CD4 tal-għadd taċ-ċelluli.
French: (induction du CYP3A4 et du CYP2B6)
Maltese: (induzzjoni ta' CYP3A4 u ta' CYP2B6)
French: Luméfantrine :
Maltese: Lumefantrine:
French: ASC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax : ↓ 15 %
Maltese: AUC : ↓ 13% Cmin : ↓ 31% Cmax: ↓ 15%
French: Chez 35 patients recevant 600 mg d'éfavirenz en prise quotidienne unique, la valeur de la Cmax à l' l'état d'équilibre était de 12,9 ± 3,7 microM (29 %) [moyenne ± écart-type (% coefficient de variation)] tandis que la valeur de la Cmin à l' l'état d'équilibre était de 5,6 ± 3,2 microM (57 %).
Maltese: F'35 pazjent li kienu qed jirċievu 600 mg ta' efavirenz darba kuljum, Cmax fiss kien 12.9 ± 3.7 mikroM (29%) [medja ± S.D. (% C.V.)], Cmin fiss kien 5.6 ± 3.2 mikroM (57%), u AUC kien 184 ± 73 mikroM·h (40%).
French: Efavirenz Teva, qui contient la substance active éfavirenz est un médicament antirétroviral de la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI).
Maltese: Efavirenz Teva, li fih is-sustanza attiva efavirenz, jagħmel parti minn klassi ta' mediċini antiretrovirali li jissejħu inibituri non-nukleosidi ta' reverse transcriptase (NNTRIs).
French: Amylase : lors d'études cliniques, dans un sous-groupe de 1 008 patients, des augmentations asymptomatiques des taux d'amylase sérique supérieures à une fois et demie la limite supérieure des valeurs normales ont été observées chez 10 % des patients traités par l'éfavirenz et chez 6 % des patients du groupe témoin.
Maltese: Amylase: fis-sottogrupp ta' 1,008 pazjenti fil-prova klinika, ġew osservati żidiet asintomatiċi fil-livelli ta' serum amylase iktar minn 1.5 darbiet il-livell ta' fuq tan-normal f'10% tal-pazjenti kkurati b'efavirenz u f'6% tal-pazjenti f'kuri ta' kontroll.
French: Un traitement alternatif à la clarithromycine (par exemple l'azithromycine) peut être envisagé.
Maltese: Jistgħu jiġu kkunsidrati alternattivi għallclarithromycin (eż. azithromycin).
French: Dans un sous-groupe de 1 008 patients adultes ayant reçu 600 mg d'éfavirenz par jour en association avec des IP et/ou des INTI dans le cadre d'études cliniques contrôlées, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés, et de sévérité au moins modérée, ont été les suivants chez au moins 5 % des patients : éruptions cutanées (11,6 %), sensations vertigineuses (8,5 %), nausées (8,0 %), céphalées (5,7 %) et fatigue (5,5 %).
Maltese: Fi grupp ta' 1,008 minn dawn li ngħataw 600 mg ta' efavirenz kuljum flimkien ma' PIs u/jew NRTIs fi studji kliniċi kkontrollati, l-iktar reazzjonijiet avversi ta' severita` moderata jew agħar f'minimu ta' 5 % li kienu rrapurtati kienu raxx (11.6 %), sturdament (8.5 %), dardir (8.0 %), uġigħ ta' ras (5.7 %) u għeja (5.5 %).
French: ASC : ↔ Cmax : ↑ 11 % (↑ 3 à ↑ 19)
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 għal ↑ 19)
French: Environ 14 à 34 % d'une dose d'éfavirenz radiomarquée sont retrouvés dans les urines et moins de 1 % de la dose d'éfavirenz est excrété sous forme inchangée dans les urines.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 14 - 34 % tad-doża radjutikkettata ta' efavirenz instabet fl-urina u inqas minn 1 % tad-doża tneħħiet fl-urina bħala efavirenz mhux mibdul.
French: En analyse en ITT, les pourcentages de patients avec un taux d'ARN VIH < 400 copies/mL et <50 copies/mL à 48 semaines étaient respectivement de 77 % (33/43) et de 70 % (30/43).
Maltese: ITT, il-proporzjonijiet ġenerali ta' pazjenti b'<400 kopja/mL u <50 kopja/mL tal-RNA tal-HIV fil-Ġimgħa 48 kienu 77% (33/43) u 70% (30/43),
French: ASC : ↑ 11 % (↑ 5 à ↑ 18) Cmax : ↑ 16 % (↑ 6 à ↑ 26) Cmin : ↑ 13 % (↑ 1 à ↑ 26)
Maltese: AUC: ↑ 11% (↑ 5 għal ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 għal ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 għal ↑ 26)
French: ZDV + 3TC a NC = F, patients n'ayant pas terminé l'étude = Echec.
Maltese: IDV + ZDV + 3TC a NC = F, mhux komplut = falliment.