FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se recebeu mais buprenorfina do que deveria, contacte o seu médico imediatamente, uma vez que isto pode causar uma respiração muito lenta e superficial, podendo levar à morte.
Polish: W razie przyjęcia zbyt dużej dawki buprenorfiny pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem ponieważ może to skutkować znacznym spowolnieniem i spłyceniem oddychania, co może prowadzić do śmierci.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL/RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Portuguese: Inspecione a seringa de segurança de perto:
Polish: - Dokładnie sprawdzić strzykawkę z systemem zabezpieczającym:
Portuguese: Os efeitos "ceiling" dos agonistas opiáceos foram observados durante os estudos de farmacologia clínica em indivíduos dependentes de opiáceos.
Polish: Podczas badań farmakologii klinicznej u osób uzależnionych od opioidów obserwowano pułapowe agonistyczne efekty opioidowe.
Portuguese: Buvidal é administrado como uma injeção única sob a pele (por via subcutânea) em qualquer uma das áreas de injeção permitidas nas nádegas, coxas, abdómen ou parte superior do braço.
Polish: Lek Buvidal jest przeznaczony do podawania podskórnego w pojedynczym wstrzyknięciu do któregokolwiek z dozwolonych obszarów wstrzykiwania, czyli w pośladek, udo, brzuch albo ramię.
Portuguese: Instruções de utilização para profissionais de saúde
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego: Instrukcje użytkowania dla fachowego personelu medycznego
Portuguese: Não estão disponíveis dados pediátricos de farmacocinética (idade inferior a 18 anos).
Polish: Dane farmakokinetyczne u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia) nie są znane.
Portuguese: As propriedades de libertação prolongada do medicamento devem ser consideradas durante o tratamento, incluindo início e fim.
Polish: W trakcie leczenia, w tym także w momencie jego rozpoczęcia i zakończenia, należy wziąć pod uwagę właściwości produktu o przedłużonym uwalnianiu.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Buvidal, se tiver: asma ou outros problemas respiratórios qualquer doença do fígado, como hepatite compromisso renal grave determinadas doenças do ritmo cardíaco (síndrome do QT longo ou intervalo QT prolongado) pressão arterial baixa sofreu recentemente uma lesão na cabeça ou doença cerebral uma doença urinária (especialmente ligada ao aumento da próstata nos homens)
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Buvidal należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje: - astma albo inne zaburzenia oddychania; - jakakolwiek choroba wątroby taka jak wirusowe zapalenie wątroby; - ciężkie zaburzenie czynności nerek; - niektóre zaburzenia rytmu serca (zespół długiego odstępu QT albo zespół wydłużonego QT); - niskie ciśnienie krwi;
Portuguese: Buvidal pode causar sonolência e tonturas.
Polish: Lek Buvidal może powodować senność.
Portuguese: Aumento de 2,8 vezes
Polish: 1,6-krotne zwiększenie 2,8-krotne zwiększenie
Portuguese: Buvidal deve ser administrado apenas por profissionais de saúde.
Polish: Buvidal może być podawany wyłącznie przez fachowy personel medyczny.
Portuguese: • inibidores da monoamina oxidase (IMAO): possível exacerbação dos efeitos dos opiáceos, com base na experiência com morfina.
Polish: • inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitorami MAO): Jak wskazuje doświadczenie ze stosowania morfiny, jednoczesne użycie z inhibitorami MAO może spowodować nasilenie działania opioidów.
Portuguese: Variáveis de eficácia num estudo piloto de fase 3, aleatorizado, em dupla ocultação, em dupla simulação, de controlo ativo e de dose flexível em doentes com dependência opiácea moderada a grave
Polish: Zmienne dotyczące skuteczności uzyskane w przedrejestracyjnym randomizowanym badaniu klinicznym fazy III prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z zastosowaniem podwójnego pozorowania i grupy kontrolnej przyjmującej aktywny lek oraz zmiennych dawek u pacjentów uzależnionych od opioidów w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
Portuguese: As dosagens de 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg contêm pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg por dose.
Polish: Produkt w dawkach o mocy 8 mg, 16 mg, 24 mg oraz 32 mg zawiera niewielkie ilości etanolu (alkoholu), poniżej 100 mg na dawkę.
Portuguese: Os sintomas preliminares de sobredosagem também podem incluir igualmente transpiração excessiva, sonolência, ambliopia, miose, hipotensão, náuseas, vómitos e/ou perturbações da fala.
Polish: Pierwszymi objawami przedawkowania są: nadmierna potliwość, senność, niedowidzenie, zwężenie źrenic, niedociśnienie, nudności, wymioty i (lub) zaburzenia mowy.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar partículas visíveis ou se estiver turvo.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmętnienie albo cząsteczki stałe.
Portuguese: Por isso, os opiáceos devem ser utilizados com precaução em doentes com ferimentos na cabeça, lesões intracranianas, outras circunstâncias que possam ter provocado o aumento da pressão cefalorraquidiana ou com historial de convulsões.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność, podając opioidy pacjentom po urazach głowy, ze zmianami wewnątrzczaszkowymi oraz w innych przypadkach, w których ciśnienie płynu mózgowo-rdzeniowego może być podwyższone, lub jeśli w przeszłości występowały napady padaczkowe.
Portuguese: A longa ação prolongada da buprenorfina e a libertação prolongada de Buvidal devem ser tidas em consideração ao determinar o período de tratamento necessário para reverter os efeitos de uma sobredosagem (ver secção 4.4).
Polish: Określając długość okresu leczenia potrzebnego do odwrócenia efektów przedawkowania, należy wziąć pod uwagę długi czas działania buprenorfiny oraz właściwość przedłużonego uwalniania produktu Buvidal (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): Infeção da pele no local da injeção
Polish: Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogące wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 100): - zakażenie skóry w miejscu podania wstrzyknięcia; - uczucie zawrotów głowy lub wrażenie kręcenia się (zawroty pochodzenia błędnikowego).
Portuguese: Buvidal destina-se apenas à administração subcutânea.
Polish: Lek Buvidal jest przeznaczony wyłącznie do podawania podskórnego.
Portuguese: Buvidal contém álcool
Polish: Lek Buvidal zawiera alkohol.
Portuguese: Após a alteração, os doentes podem necessitar de monitorização mais atenta.
Polish: Po zmianie produktu należy prowadzić dokładniejszą obserwację stanu pacjentów.
Portuguese: • Não utilize a seringa de segurança após o prazo de validade indicado na embalagem exterior ou no rótulo da seringa.
Polish: • Nie wolno używać strzykawki z systemem zabezpieczającym po upływie terminu ważności podanym na pudełku kartonowym albo na etykiecie strzykawki.
Portuguese: Escolha o local da injeção.
Polish: - Wybrać miejsce wstrzyknięcia.
Portuguese: - se tem alergia à buprenorfina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na buprenorfinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Portuguese: Como conservar Buvidal
Polish: Jak przechowywać lek Buvidal
Portuguese: Poderá ver uma pequena bolha de ar, o que é normal.
Polish: Obecność małego pęcherzyka powietrza w strzykawce jest zjawiskiem normalnym.
Portuguese: A utilização de buprenorfina está contraindicada em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby stosowanie buprenorfiny jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Efeito do compromisso do fígado (alteração em relação a indivíduos saudáveis) nos parâmetros farmacocinéticos da buprenorfina após administração de buprenorfina/naloxona sublingual (2,0/0,5 mg) em indivíduos saudáveis e em indivíduos com graus variados de compromisso do fígado
Polish: Wpływ zaburzeń czynności wątroby na parametry farmakokinetyczne buprenorfiny po podaniu 2,0/0,5 mg buprenorfiny z naloksonem w tabletce podjęzykowej osobom zdrowym oraz pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby o różnym stopniu nasilenia (zmiana w porównaniu z osobami zdrowymi)
Portuguese: O espectro das alterações varia desde elevações assintomáticas transitórias das transaminases hepáticas aos casos de hepatite citolítica, insuficiência hepática, necrose hepática, síndrome hepato-renal, encefalopatia hepática e morte.
Polish: Zakres nieprawidłowości obejmuje przemijające, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, jak również przypadki cytolitycznego zapalenia wątroby, niewydolności wątroby, marskości wątroby, zespołu wątrobowonerkowego, encefalopatii wątrobowej i zgonu.
Portuguese: Erupção cutânea Prurido
Polish: Wysypka grudkowata
Portuguese: Por outro lado, se um doente que é tratado concomitantemente com Buvidal e um inibidor da CYP3A4 interromper o tratamento com o inibidor da CYP3A4, o doente deve ser monitorizado quanto a sintomas de abstinência.
Polish: W sytuacji odwrotnej, kiedy pacjent przyjmujący produkt Buvidal jednocześnie z inhibitorem CYP3A4 odstawi leczenie inhibitorem CYP3A4 należy go obserwować pod kątem objawów odstawienia.
Portuguese: Não utilize a seringa de segurança após o prazo de validade indicado na embalagem exterior ou no rótulo da seringa.
Polish: Nie wolno używać strzykawki z systemem zabezpieczającym po upływie terminu ważności podanym na pudełku kartonowym albo na etykiecie strzykawki.
Portuguese: Por outro lado, se um doente que é tratado concomitantemente com Buvidal e um indutor da CYP3A4 interromper o tratamento com o indutor da CYP3A4, o doente deve ser monitorizado quanto a sintomas de sobretratamento.
Polish: W sytuacji odwrotnej, kiedy pacjent przyjmujący produkt Buvidal jednocześnie z induktorem CYP3A4 odstawi leczenie induktorem CYP3A4, należy go obserwować pod kątem objawów przedawkowania.
Portuguese: Eliminação da seringa
Polish: Wyrzucanie strzykawki
Portuguese: Um máximo de uma dose suplementar de 8 mg de Buvidal pode ser administrada numa consulta não agendada entre doses semanais e mensais regulares, com base nas necessidades temporárias individuais do doente.
Polish: W zależności od indywidualnych, bieżących potrzeb pacjenta można mu podać maksymalnie jedną dawkę uzupełniającą leku Buvidal 8 mg podczas nieplanowej wizyty odbywającej się w okresie pomiędzy normalnymi cotygodniowymi i comiesięcznymi dawkami.
Portuguese: Para evitar a precipitação dos sintomas de abstinência, deve iniciar-se o tratamento com Buvidal quando são evidentes sinais claros e objetivos de abstinência leve a moderada (ver secção 4.4).
Polish: Aby uniknąć przyspieszenia zespołu odstawiennego, leczenie produktem Buvidal można rozpocząć dopiero, gdy pojawiają się obiektywne i wyraźne objawy odstawienia (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Seringas pré-cheias contendo solução injetável de 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg e 128 mg.
Polish: Ampułko-strzykawki zawierające 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg i 128 mg leku w postaci roztworu do wstrzykiwań.
Portuguese: Ansiedade, agitação, depressão, hostilidade, nervosismo, pensamento anormal, paranóia Sonolência, sensação de tonturas, enxaqueca, ardor ou formigueiro nas mãos e pés, desmaios, tremores, aumento da tensão muscular, distúrbios da fala Olhos lacrimejantes, alargamento ou estreitamento anormal da pupila (a parte escura do olho) Palpitações
Polish: Działania niepożądane występujące często (mogące wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 10): - zakażenie, grypa, ból gardła i trudności w przełykaniu, katar; - obrzęk gruczołów (węzłów chłonnych); - Nadwrażliwość - Osłabienie łaknienia - uczucie lęku, pobudzenie, depresja, odczuwanie wrogości, nerwowość, zaburzenia procesu myślowego, paranoja; - senność, uczucie zawrotów głowy, migrena, uczucie pieczenia bądź mrowienia w dłoniach i stopach, omdlenie, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia mowy; - nadmierne łzawienie oczu, zaburzony odruch rozszerzania albo zwężania źrenic (ciemnego fragmentu gałki ocznej); - kołatanie serca; - niedociśnienie; - kaszel, zadyszka, ziewanie, astma, zapalenie oskrzeli; - zaparcia, wymioty (zbieranie się na wymioty), ból brzucha, wzdęcie (wiatry), niestrawność,
Portuguese: • O protetor de agulha da seringa pode conter látex de borracha que pode causar reações alérgicas em indivíduos sensíveis ao látex.
Polish: • Osłonka na igłę, w którą zaopatrzona jest strzykawka, może zawierać lateks, który u osób wrażliwych na tę substancję może wywoływać reakcje alergiczne.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via subcutânea
Polish: Spis treści Ważna informacja Przed podaniem
Portuguese: FDC de percentagem de amostras de urina negativas para opiáceos ilícitos durante as semanas
Polish: CDF odsetka próbek moczu, w których nie stwierdzono obecności nielegalnych opioidów w tygodniach 4-24.
Portuguese: Solução injetável de libertação prolongada 1 seringa pré-cheia com dispositivo de segurança e 1 haste de êmbolo
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu 1 ampułko-strzykawka, urządzenie zabezpieczające i 1 tłok
Portuguese: Não utilize a seringa de segurança se o líquido contiver partículas visíveis ou estiver turvo.
Polish: Nie wolno używać strzykawki z systemem zabezpieczającym, jeśli płyn jest zmętniały albo są w nim widoczne cząsteczki stałe.
Portuguese: Buvidal 64 mg, 96 mg e 128 mg são administrados mensalmente.
Polish: Lek Buvidal w dawkach o mocy 64 mg, 96 mg i 128 mg służy do podawania raz na miesiąc.
Portuguese: Excipientes: fosfatidilcolina de soja, dioleato de glicerol, etanol anidro
Polish: Substancje pomocnicze: Fosfatydylocholina sojowa, glicerolu dioleinian, etanol bezwodny
Portuguese: Buvidal 64 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 96 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 128 mg solução injetável de libertação prolongada
Polish: Buvidal 64 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 96 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 128 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Portuguese: • Não deve ser utilizado se a seringa de segurança estiver partida ou a embalagem estiver danificada.
Polish: • Produktu nie wolno używać w przypadku uszkodzenia strzykawki z systemem zabezpieczającym bądź opakowania.
Portuguese: • certos ansiolíticos (utilizados para tratar distúrbios de ansiedade)
Polish: • niektóre anksjolityki (stosowane w leczeniu stanów lękowych);
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com Buvidal.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu Buvidal z innymi produktami leczniczymi.
Portuguese: Antes da administração Peças da seringa de segurança:
Polish: Przed podaniem Elementy budowy strzykawki z systemem zabezpieczającym:
Portuguese: Descarte a seringa de segurança utilizada imediatamente após a utilização.
Polish: - Zużytą strzykawkę z systemem zabezpieczającym należy od razu po użyciu wyrzucić.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERNA
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE OPAKOWANIE TEKTUROWE ampułko-strzykawka
Portuguese: Não utilize a seringa de segurança se o líquido contiver partículas ou estiver turvo.
Polish: Nie wolno używać strzykawki z systemem zabezpieczającym, jeśli płyn jest zmętniały albo są w nim cząsteczki stałe.
Portuguese: Figura 5:
Polish: Rycina 5:
Portuguese: Buvidal 8 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 16 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 24 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 32 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 64 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 96 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 128 mg solução injetável de libertação prolongada buprenorfina
Polish: Buvidal 8 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 16 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 24 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 32 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 64 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 96 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 128 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Portuguese: Para os doentes atualmente a receber tratamento com naltrexona, os efeitos terapêuticos pretendidos da administração de buprenorfina podem ser bloqueados pela naltrexona.
Polish: W przypadku pacjentów otrzymujących leczenie naltreksonem, lek ten może hamować zamierzony efekt terapeutyczny buprenorfiny.
Portuguese: Os doentes que já tomam Buvidal e que iniciam o tratamento com indutores da CYP3A4 devem ser tratados com Buvidal semanalmente e monitorizados quanto a sinais e sintomas de abstinência.
Polish: U pacjentów już leczonych produktem Buvidal i rozpoczynających przyjmowanie induktorów CYP3A4 należy stosować Buvidal przeznaczony do przyjmowania raz na tydzień i obserwować ich pod kątem wystąpienia objawów podmiotowych i przedmiotowych odstawienia.
Portuguese: Buvidal 8 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 16 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 24 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 32 mg solução injetável de libertação prolongada
Polish: Buvidal 8 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 16 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 24 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 32 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular da função hepática (ver secção 4.5).Foram notificados casos de lesão hepática aguda em doentes dependentes de opiáceos, tanto em estudos clínicos, como em notificações de reações adversas pós-comercialização com medicamentos contendo buprenorfina.
Polish: U osób uzależnionych od opioidów odnotowano przypadki ostrego uszkodzenia wątroby, zarówno w badaniach klinicznych, jak i w raportach o działaniach niepożądanych po wprowadzeniu do obrotu produktów leczniczych zawierających buprenorfinę.
Portuguese: O seu médico irá determinar a melhor dose para si. Durante o tratamento, o médico pode ajustar a dose, dependendo de quão bem o medicamento funciona.
Polish: W trakcie leczenia, w zależności od reakcji pacjenta, lekarz może modyfikować dawkę.
Portuguese: Poderá ser usado Buvidal para tratamento mensal, se for apropriado para si, uma vez conseguida a estabilização com Buvidal no tratamento semanal (quatro semanas de tratamento ou mais, conforme exequível).
Polish: Po zastosowaniu leku Buvidal do przyjmowania raz na tydzień można wdrożyć Buvidal do przyjmowania raz na miesiąc, jeśli lek taki jest odpowiedni dla pacjenta, oraz po ustabilizowaniu leczenia pacjentów w dawkach cotygodniowych (cztery tygodnie lub dłużej, jeśli jest to praktyczne).
Portuguese: Posologia suplementar
Polish: Dawkowanie uzupełniające
Portuguese: A descontinuação do tratamento pode resultar numa síndrome de abstinência que pode ser retardada no início.
Polish: Przerwanie leczenia może prowadzić do wystąpienia opóźnionego zespołu abstynencyjnego.
Portuguese: Doses diárias de tratamento com buprenorfina sublingual convencional e doses correspondentes recomendadas de Buvidal semanal e mensal Dose de buprenorfina sublingual diária
Polish: Standardowe dawki stosowane w leczeniu buprenorfiną w postaci produktu do stosowania podjęzykowo jeden raz na dobę oraz zalecane odpowiadające im dawki leku Buvidal do stosowania jeden raz na tydzień i jeden raz na miesiąc Dawka buprenorfiny do stosowania podjęzykowo raz na dobę
Portuguese: Os doentes deverão ser avisados de que é extremamente perigoso autoadministrar benzodiazepinas não prescritas enquanto estiverem a tomar este medicamento e deverão ser aconselhados a utilizar benzodiazepinas concomitantemente com este medicamento apenas quando instruídos pelo seu médico (ver secção 4.4).
Polish: Należy ostrzec pacjentów, że samodzielne stosowanie nieprzepisanych przez lekarza benzodiazepin podczas leczenia tym produktem jest bardzo niebezpieczne.
Portuguese: (Child-Pugh Classe A) (n=9)
Polish: (n=9)
Portuguese: Ansiedade Agitação
Polish: Pobudzenie Depresja
Portuguese: Enquanto segura na seringa pela proteção da agulha, insira a haste do êmbolo no obturador, rodando suavemente a haste do êmbolo no sentido dos ponteiros do relógio até estar bem fixada (ver Figura 2)
Polish: - Trzymając strzykawkę za osłonkę igły, włożyć tłok do ogranicznika powoli przekręcając go zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż do pełnego zabezpieczenia (patrz Rycina 2).
Portuguese: (Child-Pugh Classe C) (n=8)
Polish: (n=8)
Portuguese: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg são administrados semanalmente.
Polish: Lek Buvidal w dawkach o mocy 8 mg, 16 mg, 24 mg i 32 mg służy do podawania raz na tydzień.
Portuguese: Após a injeção, a concentração plasmática de buprenorfina aumenta com uma tmáx mediana de 6-10 horas.
Polish: Po wstrzyknięciu stężenie buprenorfiny w osoczu wzrasta, a mediana czasu, w którym uzyskuje się maksymalne stężenie w osoczu (tmax), wynosi około 6-10 godzin.
Portuguese: Como utilizar Buvidal
Polish: Jak przyjmować lek Buvidal
Portuguese: No final da gravidez, a buprenorfina pode induzir depressão respiratória no bebé recém-nascido mesmo após um curto período de administração.
Polish: Buprenorfina stosowana pod koniec ciąży, nawet przez krótki czas, może powodować zahamowanie ośrodka oddechowego u noworodka.
Portuguese: O Buvidal evita efeitos de primeira passagem e espera-se que os inibidores da CYP3A4 (por exemplo, inibidores da protease como ritonavir, nelfinavir ou indinavir, ou antifúngicos azólicos tais como cetoconazol ou itraconazol, ou antibióticos macrólidos) tenham menos efeitos no metabolismo da buprenorfina quando administrados concomitantemente com Buvidal em comparação quando administrados concomitantemente com buprenorfina sublingual.
Polish: • inhibitory CYP3A4 mogą wykazywać metabolizm buprenorfiny prowadzący do zwiększonego Cmax i AUC buprenorfiny i norbuprenorfiny: Produkt Buvidal nie wykazuje efektów pierwszego przejścia a inhibitory CYP3A4 (np. inhibitory proteazy, takie jak rytonawir, nelfinawir lub indynawir albo azolowe leki przeciwgrzybicze, takie jak ketokonazol, itrakonazol lub antybiotyki makrolidowe) podawane jednocześnie z produktem Buvidal będą prawdopodobnie miały mniejszy wpływ na metabolizm buprenorfiny niż w przypadku podawania razem z buprenorfiną w postaci podjęzykowej.
Portuguese: São observados aumentos proporcionais à dose na exposição no intervalo de dose de 64 mg a 128 mg.
Polish: W przedziale dawek od 64 mg do 128 mg obserwuje się wzrost stężenia proporcjonalnie do wielkości dawki.
Portuguese: A dose máxima por semana para doentes que estejam num tratamento semanal com Buvidal é de 32 mg com uma dose adicional de 8 mg.
Polish: Maksymalna dawka na tydzień dla pacjentów, którzy są w cotygodniowym leczeniu lekiem Buvidal wynosi 32 mg z dodatkową dawką wynoszącą 8 mg.
Portuguese: Compromisso grave do fígado
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
Portuguese: FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL/RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Polish: WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Portuguese: Uma seringa pré-cheia contém 96 mg de buprenorfina
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Jedna ampułko-strzykawka zawiera 96 mg buprenorfiny
Portuguese: Dor nas articulações, dor nas costas, dores musculares, espasmos musculares, dor no pescoço, dor nos ossos
Polish: Bóle stawów Ból pleców Ból mięśni Kurcze mięśni
Portuguese: O protetor de agulha da seringa de segurança pode conter látex de borracha que pode causar reações alérgicas em indivíduos sensíveis ao látex.
Polish: Osłonka na igłę, w którą zaopatrzona jest strzykawka z systemem zabezpieczającym, może zawierać lateks, który u osób wrażliwych na tę substancję może wywoływać reakcje alergiczne.
Portuguese: Solução injetável de libertação prolongada de 24 mg Cada seringa pré-cheia contém 24 mg de buprenorfina
Polish: 24 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Każda ampułko-strzykawka zawiera 24 mg buprenorfiny.
Portuguese: Solução injetável de libertação prolongada de 96 mg Cada seringa pré-cheia contém 96 mg de buprenorfina
Polish: 96 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Każda ampułko-strzykawka zawiera 96 mg buprenorfiny.