FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg) * Kehon pinta-ala voidaan laskea seuraavalla kaavalla: Kehon pinta-ala (m2) = √ (pituus [cm] x paino [kg] / 3600)
Czech: Dávka perorálního roztoku dvakrát denně (dávka v mg) 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg) * Tělesný povrch lze vypočítat podle následující rovnice BSA m2 = výška cm x tělesná hmotnost kg/3 600
Finnish: (Lopinaviiri/ritonaviiri, 533/133 mg x 2)
Czech: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa ja annoksen pienentämistä tulee harkita, jos Kaletraa ja rosuvastatiinia käytetään samanaikaisesti (ks. kohta 4.4).
Czech: Je zapotřebí opatrnosti a zvážit snížení dávek, pokud je přípravek Kaletra užíván současně s rosuvastatinem (viz bod 4.4).
Finnish: Rivaroksabaanin käyttöä ei suositella potilailla, jotka saavat samanaikaisesti Kaletra-hoitoa (ks. kohta 4.4).
Czech: Podávání rivaroxabanu se u pacientů, kteří současně užívají přípravek Kaletra, nedoporučuje (viz bod 4.4).
Finnish: Immunosuppressiiviset lääkkeet Siklosporiini, sirolimuusi (rapamysiini) ja takrolimuusi
Czech: Imunosupresiva Cyklosporin, sirolimus (rapamycin) a takrolimus
Finnish: 300/75 mg/m2 (vastaten 3,75 ml/m2)
Czech: 300/75 mg/m2 (odpovídá 3,75 ml/m2)
Finnish: Yleiset: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob
Finnish: Useimmissa näistä tapauksista potilailla on ollut aiemmin haimatulehdus ja/tai he ovat saaneet samanaikaista hoitoa muilla haimatulehduksen kehittymiseen yhdistettävillä lääkkeillä.
Czech: Většina těchto pacientů měla v anamnéze pankreatitidu a/nebo současně užívali léčivé přípravky, které mají souvislost s pankreatitidou.
Finnish: 61 potilasta vei tutkimuksen loppuun (35 potilasta saivat suositellun 400/100 mg 2 kertaa vuorokaudessa annoksen koko tutkimuksen ajan).
Czech: Studii dokončilo 61 pacientů (35 pacientů dostávalo v průběhu studie doporučenou dávku 400/100 mg dvakrát denně).
Finnish: • jommankumman tai molempien korvien soiminen, esimerkiksi suhina tai vihellys
Czech: • zvuk v uchu nebo obou uších, jako je bzučení, zvonění nebo hvízdání;
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 5 vuotta (vaihteluväli 6 kuukautta - 12 vuotta), ja 14 potilasta oli alle 2-vuotiaita ja 6 potilasta oli vuoden vanhoja tai nuorempia.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 5 let (rozptyl 6 měsíců až 12 let), z toho 14 nemocných bylo mladších než 2 roky a 6 pacientů bylo ve věku 1 roku nebo méně než 1 rok.
Finnish: Potilailla, joilla on pitkälle kehittynyt HIV-infektio, voi olla suurentunut triglyseridien nousun ja haimatulehduksen riski.
Czech: Pacienti v pokročilé fázi onemocnění HIV mohou mít riziko zvýšených hladin triacylglycerolů a pankreatitidy.
Finnish: Plasman metadonipitoisuuksien seuranta on suositeltavaa.
Czech: Doporučuje se sledování plazmatických koncentrací methadonu.
Finnish: Pakkaukseen on hyvä merkitä päivämäärä, jolloin se on otettu jääkaapista.
Czech: Doporučujeme, abyste si na obal léku napsal(a) datum, kdy byl přípravek vyndán z chladničky.
Finnish: Vie ruiskun kärki nesteeseen.
Czech: Ponořte špičku stříkačky do kapaliny.
Finnish: Aikuiset potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa, voivat ottaa Kaletra-tabletteja kerran päivässä annoksena 800/200 mg. Lääkärisi kertoo sinulle, montako tablettia otat.
Czech: Dospělí pacienti, kteří doposud neužívali jiná antivirová léčiva, mohou přípravek Kaletra užívat také jednou denně v dávce 800 mg/200 mg. Váš lékař Vám poradí, kolik tablet máte užívat.
Finnish: Pienemmille tilavuuksille on saatavilla vaihtoehtoinen pakkaus.
Czech: Pro objemy větší než 2 ml. Pro menší objemy je k dispozici alternativní balení.
Finnish: 1 Ks. kohta 4.4: haimatulehdus ja rasva-arvot c. Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus
Czech: 1Viz bod 4.4, Pankreatitida a Zvýšení hladin lipidů c. Popis vybraných nežádoucích účinků
Finnish: Etraviriini:
Czech: Etravirin:
Finnish: Sofosbuviiri/ velpatasviiri/ voksilapreviiri
Czech: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir
Finnish: Kaletra-oraaliliuos sisältää enimmillään 0,3 g glyserolia annosta kohti.
Czech: Kaletra, perorální roztok obsahuje až 0,3 g glycerolu v jedné dávce.
Finnish: • Joillakin potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio ja taustallaan opportunistisia infektioita, voi näiden edellisten infektioiden oireita ja merkkejä ilmetä pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Czech: - U některých pacientů s pokročilou infekcí HIV, u kterých se vyskytly tzv. oportunní infekce (infekce, které se u zdravé populace nevyskytují nebo u ní nezpůsobují onemocnění), se mohou záhy po zahájení anti-HIV léčby objevit příznaky a známky těchto již dříve získaných infekcí.
Finnish: Varovaisuutta noudatettava parenteraalisesti annostellun midatsolaamin kanssa ks. kohta 4.5.
Czech: Pro upozornění, týkající se parenterálně podaného midazolamu viz bod 4.5.
Finnish: Sakinaviiri 1 000 mg x 2
Czech: Sachinavir 1 000 mg BID
Finnish: Psykoosilääkkeet/ Neuroleptit
Czech: Antipsychotika/neuroleptika Lurasidon
Finnish: Kaletran ja kyseisen lääkevalmisteen samanaikaista käyttöä koskevat kliiniset suositukset
Czech: Klinické doporučení ohledně souběžného podávání s přípravkem Kaletra
Finnish: Kerran vuorokaudessa tapahtuva annostelu: kerran vuorokaudessa otetun Kaletran farmakokinetiikkaa on tutkittu HIV-positiivisilla potilailla, jotka eivät olleet saaneet aiempia antiretroviraalisia hoitoja.
Czech: Dávkování jednou denně: farmakokinetika přípravku Kaletra podávaného jednou denně byla hodnocena u HIV-1 pozitivních subjektů antiretrovirotiky dříve neléčených.
Finnish: Tenofoviiripitoisuuksien suureneminen saattaa voimistaa tenofoviirin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia kuten munuaistoiminnan häiriöitä.
Czech: Vyšší koncentrace tenofoviru mohou znásobit nežádoucí účinky spojené s podáváním tenofoviru, včetně renálních poruch.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoilletulon jälkeen aikuispotilailla ilmenneet haittavaikutukset
Czech: Nežádoucí účinky v klinických studiích a po uvedení přípravku na trh u dospělých pacientů
Finnish: Ryhmien sisäinen jatkostratifiointi (tabletit tai pehmeät kapselit) tehtiin suhteessa 1:1.
Czech: Další stratifikace v každé ze skupin byla 1:1 (tablety versus měkké tobolky).
Finnish: Miten käyttämättömät Kaletra-lääkkeet hävitetään?
Czech: Jak mám naložit s nespotřebovaným přípravkem Kaletra?
Finnish: Haittavaikutuksina on todettu seuraavia tapahtumia.
Czech: Byly hlášeny následující příhody, jež byly zhodnoceny jako nežádoucí účinky.
Finnish: Annos annetaan kalibroidulla 2 ml tai 5 ml mittaruiskulla, joka vastaa parhaiten potilaalle määrättyä lääketilavuutta.
Czech: Dávku je třeba podat pomocí kalibrované 2ml nebo 5ml stříkačky pro perorální dávkování nejlépe odpovídající předepsanému objemu.
Finnish: Yksi millilitra Kaletra oraaliliuosta sisältää 356,3 mg alkoholia ja 152,7 mg propyleeniglykolia.
Czech: Jeden ml přípravku Kaletra, perorální roztok obsahuje 356,3 mg alkoholu a 152,7 mg propylenglykolu.
Finnish: Neratinibi
Czech: Neratinib
Finnish: Tulokset viikolla 48: tutkimus M98-863 Kaletra (N = 326)
Czech: Výsledky v týdnu 48: studie M98-863 Kaletra (N=326)
Finnish: - Kerro lääkärillesi, jos sinulle kehittyy pahoinvointia, oksentelua tai vatsakipua.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás objeví nevolnost, zvracení nebo bolesti břicha,
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiriryhmän 13 tutkittavalla, joiden hoito oli epäonnistunut virologisesti ja joista oli resistenssitietoja saatavilla, ei todettu resistenssiä lopinaviiri/ritonaviirihoidolle.
Czech: U 13 subjektů s virovým selháním ve skupině lopinavir/ritonavir, u nichž byly k dispozici údaje o rezistenci, nebyla zjištěna rezistence na lopinavir/ritonavir.
Finnish: Yhteisvaikutus voi johtua kuljettajaproteiinien toiminnan estosta.
Czech: Mechanismus této interakce může pramenit z inhibice transportních proteinů.
Finnish: Metadoni: ↓
Czech: Methadon: ↓
Finnish: Ks. aikuisten annostussuositukset * painoon perustuvista annossuosituksista on vain rajoitetusti tietoa ** oraaliliuoksen tilavuus (ml) edustaa painoalueen annoskeskiarvoa
Czech: * doporučení pro dávkování na základě tělesné hmotnosti je založeno na omezených údajích ** objem (ml) perorálního roztoku představuje průměrnou dávku pro dané rozmezí hmotnosti
Finnish: Markkinoilletulon jälkeen on raportoitu henkeä uhkaavia tapauksia sydäntoksisuutta (mukaan lukien täydellinen atrioventrikulaarinen (AV) katkos, bradykardia ja kardiomyopatia), maitohappoasidoosia, akuuttia munuaisten vajaatoimintaa, keskushermostolamaa ja kuolemaan johtaneita hengitysvaikeuksia, erityisesti vastasyntyneillä keskosilla, jotka ovat saaneet Kaletra oraaliliuosta (ks. kohdat 4.3 ja 4.9).
Czech: V postmarketingovém období byly hlášeny život ohrožující případy kardiální toxicity (včetně kompletního atrioventrikulárního bloku, bradykardie a kardiomyopatie), laktátové acidózy, akutního renálního selhání, deprese CNS a respiračních komplikací vedoucích až k úmrtí, a to zejména u nedonošených novorozenců, jimž byl přípravek Kaletra, perorální roztok podáván (viz body 4.3 a 4.9).
Finnish: Molemmissa hoitoryhmissä hoitoon kuului myös tsidovudiini, 180 mg/m2 aina 12 tunnin välein, ja lamivudiini, 4 mg/kg aina 12 tunnin välein.
Czech: V obou léčebných ramenech byl podáván zidovudin 180 mg/m2 každých 12 hodin a lamivudin 4 mg/kg každých 12 hodin.
Finnish: (CYP3A:n/ effluksikuljettajien esto)
Czech: (inhibice CYP3A/efluxních transportérů)
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, paljonko otat Kaletraa.
Czech: Váš lékař Vám poradí, jaké množství přípravku
Finnish: Jos atorvastatiinin käytön katsotaan olevan ehdottoman tarpeellista, tulee käyttää pienintä mahdollista atorvastatiiniannosta ja potilaan turvallisuutta tulee seurata huolellisesti (ks. kohta 4.4).
Czech: Pokud se podávání atorvastatinu jeví jako zcela nezbytné, mají být podávány nejnižší možné dávky atorvastatinu a pečlivě sledována bezpečnost léčby (viz bod 4.4).
Finnish: Kaletra oraaliliuoksella lopinaviirin AUC suureni vastaavasti 80% ja Cmax-arvo 54%.
Czech: U přípravku Kaletra, perorální roztok činilo odpovídající zvýšení AUC lopinaviru 80 % a Cmax 54 %.
Finnish: MTTP:n (mikrosomaalisen triglyseridin kuljetusproteiinin) estäjä
Czech: Inhibitor mikrozomálního triacylglycerolového transferového proteinu (MTTP)
Finnish: • piilevän infektion oireiden paheneminen (elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä)
Czech: • vzplanutí příznaků souvisejících s neaktivní infekcí ve Vašem organismu (imunitní rekonstituce);
Finnish: Tarkkaile afatinibin käyttöön liittyviä haittavaikuksia.
Czech: Sledujte nežádoucí účinky vztahující se k afatinibu.
Finnish: Koirilla havaittuja haitallisia kliinisiä oireita olivat kuolaaminen, oksentelu ja ripuli/poikkeava uloste.
Czech: Nežádoucí klinické příznaky u psů byly slinění, zvracení a průjem/abnormální stolice.
Finnish: (eri mekanismien yhdistelmä mukaanlukien CYP3A:n esto)
Czech: (kombinace mechanismů včetně inhibice CYP3A)
Finnish: Raskausviikolla 30 annosta nostettiin 500 mg/125 mg:aan (kaksi 200 mg/50 mg tablettia sekä yksi 100 mg/25 mg tabletti) kahdesti päivässä kunnes oli kulunut 2 viikkoa synnytyksestä.
Czech: Ve 30. gestačním týdnu byla dávka zvýšena na 500/125 mg (dvě 200/50 mg tablety plus jedna 100/25 mg tableta) dvakrát denně, až do 2 týdnů po porodu.
Finnish: Melko harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob
Finnish: Rifabutiinin käyttöön liittyvien haittavaikutusten, mukaan lukien neutropenia ja uveiitti, monitoroinnin lisääminen tulee taata, koska lisääntynyt altistuminen rifabutiinille on odotettavaa.
Czech: Doporučuje se se zvýšenou pozorností sledovat, zda nedochází k rozvoji nežádoucích účinků souvisejících s rifabutinem, včetně neutropenie a uveitidy, z důvodu očekávaného zvýšení expozice rifabutinu.
Finnish: Jos pystyt nielemään tabletteja tai lapsesi pystyy nielemään tabletteja, Kaletraa on saatavilla myös kalvopäällysteisinä tabletteina, jotka sisältävät 200 mg lopinaviiria ja 50 mg ritonaviiria, ja kalvopäällysteisinä tabletteina, jotka sisältävät 100 mg lopinaviiria ja 25 mg ritonaviiria.
Czech: Pokud Vy nebo Vaše dítě můžete polykat tablety, přípravek Kaletra je k dispozici i ve formě potahovaných tablet obsahujících 200 mg lopinaviru a 50 mg ritonaviru a potahovaných tablet obsahujících 100 mg lopinaviru a 25 mg ritonaviru.
Finnish: Lopinaviiri: ↔
Czech: Lopinavir: ↔
Finnish: Lipidiarvoja alentavat lääkkeet Lovastatiini ja simvastatiini
Czech: Léčiva snižující hladinu lipidů Lovastatin a simvastatin
Finnish: Ei sovi potilaille, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi.
Czech: Je nevhodný pro osoby s vrozenou nesnášenlivostí fruktosy.
Finnish: Suositeltava määrä 100/25 mg tabletteja kahdesti vuorokaudessa
Czech: Doporučený počet tablet 100/25 mg v dávkování dvakrát denně
Finnish: Annosnosto ei johtanut merkitsevään plasman lopinaviirikonsentraation nousuun.
Czech: Zvýšení dávky nevedlo k signifikantnímu zvýšení plazmatické koncentrace lopinaviru.
Finnish: Lomitapidi
Czech: Lomitapid
Finnish: 2-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset
Czech: Užití u dětí ve věku 2 let a starších
Finnish: Kaletran ja tenofoviirin farmakokineettisen yhteisvaikutuksen (ks. kohta 4.5) vuoksi tämän tutkimuksen tuloksia ei ehkä voi täysin yleistää koskemaan muita Kaletran kanssa käytettäviä lääkeyhdistelmiä.
Czech: Vzhledem k farmakokinetické interakci mezi přípravkem Kaletra a tenofovirem (viz bod 4.5) nemusí výsledky této studie jednoznačně platit při použití jiných režimů s přípravkem Kaletra.
Finnish: Apalutamidi on keskivahva tai vahva CYP3A4:n indusori, mikä voi johtaa lopinaviiri/ritonaviirialtistuksen pienenemiseen.
Czech: Apalutamid je středně silný až silný induktor CYP3A4, což může vést k snížené expozici lopinaviru/ritonaviru.
Finnish: Ihmisen seerumin puuttuessa lopinaviirin IC50-keskiarvo viittä eri HIV-1-laboratoriokantaa vastaan oli 19 nM.
Czech: Bez přítomnosti lidského séra byla průměrná IC50 lopinaviru proti pěti různým laboratorním kmenům HIV-1 19 nM.
Finnish: Lisäksi virologinen vaste todettiin 91%:lla (21/23), 71%:lla (15/21) ja 33%:lla (2/6) potilaista, joilla oli 0 - 5, 6 - 7 ja 8 - 10 mutaatiota edellä mainituista HIV-proteaasin mutaatioista, joihin liittyy heikentynyt lopinaviiriherkkyys in vitro.
Czech: U 91 % (21/23), 71 % (15/21) a 33 % (2/6) pacientů byla pozorována virologická odpověď s mutacemi v počtu 0-5, 6-7 a 8-10 z výše uvedených mutací HIV proteázy, které měly vztah ke snížené citlivosti na lopinavir in vitro.
Finnish: Kaletra oraaliliuos on kontraindisoitu alle 14 vuorokauden ikäisillä lapsilla, raskauden aikana, maksan tai munuaisten vajaatoiminnassa ja potilailla, jotka saavat disulfiraamia tai metronidatsolia apuaineena olevan propyleeniglykolin mahdollisen toksisuusriskin vuoksi (ks. kohta 4.4).
Czech: Přípravek Kaletra, perorální roztok je kontraindikován u dětí mladších 14 dnů, těhotných žen, pacientů s hepatálním nebo renálním selháním a u pacientů léčených disulfiramem nebo metronidazolem vzhledem k možnému riziku toxicity pomocné látky propylenglykolu (viz bod 4.4).
Finnish: Intranasaalinen flutikasonipropionaatti, 50 µg x 4:
Czech: Flutikason-propionát, 50 mikrogramů intranazálně 4krát denně:
Finnish: Fosamprenaviiri (1 400 mg x 2)
Czech: Fosamprenavir (1400 mg BID)
Finnish: Annostussuositukset 14 vuorokauden - 6 kuukauden ikäisille lapsipotilaille
Czech: Doporučené dávkování u pediatrických pacientů ve věku od 14 dnů do 6 měsíců
Finnish: • Lihaskipu, -arkuus tai -heikkous etenkin näiden lääkkeiden käytön yhteydessä.
Czech: - Bolesti svalů, citlivost nebo slabost, obzvláště v kombinaci s těmito léčivými přípravky.
Finnish: Osteonekroosia on ilmoitettu etenkin potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä tai pitkälle edennyt HIV-infektio tai jotka ovat käyttäneet antiretroviraalista yhdistelmähoitoa pitkiä aikoja.
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobém podávání kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Finnish: Opioidit Buprenorfiini, 16 mg x 1 Buprenorfiini: ↔
Czech: Opioidy Buprenorfin, 16 mg QD Buprenorfin: ↔
Finnish: AUC: ↑ 2,17-kertaiseksi Cmax: ↑ 2,04-kertaiseksi Ctrough: ↑ 2,36-kertaiseksi (CYP3A:n/ effluksikuljettajien esto)
Czech: AUC: ↑ 2,17krát Cmax: ↑ 2,04krát Ctrough: ↑ 2,36krát (inhibice CYP3A/efluxních transportérů)
Finnish: Jos HMG-CoAreduktaasin estäjän käyttö on aiheellista, suositellaan pravastatiinia tai fluvastatiinia (ks. kohta 4.5).
Czech: Pokud je indikována léčba inhibitorem HMG-CoA reduktázy, doporučuje se pravastatin nebo fluvastatin (viz bod 4.5).
Finnish: Seuraavia tapahtumia on raportoitu liittyen tahattomaan yliannostukseen vastasyntyneille keskosille: täydellinen atrioventrikulaarinen katkos, kardiomyopatia, maitohappoasidoosi ja akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v souvislosti s neúmyslným předávkováním u nedonošených novorozenců: kompletní atrioventrikulární blok, kardiomyopatie, laktátová acidóza a akutní renální selhání.
Finnish: Ikä ≥ 6 viikkoa ja < 6 kk (N = 21)
Czech: Věk: ≥ 6 týdnů až < 6 měsíců (N=21)
Finnish: • Jos et saa yhteyttä lääkäriin, mene sairaalaan.
Czech: - Pokud není Váš lékař k zastižení, vyhledejte pomoc v nemocnici.
Finnish: Potilaat saivat emtrisitabiinia 200 mg kerran vuorokaudessa ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattia 300 mg kerran vuorokaudessa (vastaten 245 mg tenofoviiridisoproksiilia).
Czech: Pacienti užívali emtricitabin v dávce 200 mg jednou denně a tenofovir DF 300 mg jednou denně (odpovídající 245 mg tenofovir-disoproxilu).
Finnish: Lievää munuaistubulusten degeneraatiota todettiin hiirillä, jotka altistuivat vähintään kaksinkertaisesti ihmisen altistussuositukseen nähden; rotalla ja koiralla ei munuaisvaikutusta ilmennyt.
Czech: U myší byla prokázána mírná tubulární degenerace ledvin při nejméně dvojnásobné expozici léku, než je doporučováno u lidí; u potkanů a psů nebyly ledviny poškozeny.
Finnish: Jos on epäselvää, pystyykö lapsi varmasti nielemään Kaletra-tabletteja, hänelle tulee sen sijaan määrätä Kaletra-oraaliliuosta.
Czech: Pokud dítě není spolehlivě schopno tabletu přípravku Kaletra spolknout, měl by mu být předepsán přípravek Kaletra perorální roztok.
Finnish: Ketiapiinin kohonnut plasmapitoisuus voi johtaa koomaan.
Czech: Zvýšené plazmatické koncentrace kvetiapinu, které mohou vést ke kómatu.
Finnish: Siksi Kaletran mahdollisia sydänvaikutuksia ei voida tällä hetkellä sulkea pois (ks. kohdat 4.8 ja 5.3).
Czech: Proto nemohou být v současné době potenciální kardiální účinky přípravku Kaletra vyloučeny (viz body 4.8 a 5.3).
Finnish: Lopinaviirin plasmakonsentraatiot mitattiin neljästi 12 tunnin ajalta toisella raskauskolmanneksella (raskausviikoilla 20-24), kolmannella raskauskolmanneksella ennen annosnostoa (raskausviikolla 30), kolmannella raskauskolmanneksella annosnoston jälkeen (raskausviikolla 32) sekä 8 viikon kuluttua synnytyksestä.
Czech: Plazmatické koncentrace lopinaviru byly měřeny ve čtyřech 12hodinových intervalech během druhého trimestru (20.-24. gestační týden), ve třetím trimestru před zvýšením dávky (30. gestační týden), pak po zvýšení dávky (32. gestační týden) a 8 týdnů po porodu.
Finnish: Jos on potilaan kannalta kätevämpää, voidaan harkita myös Kaletra 200/50 mg tablettien käyttöä yksinään tai yhdessä Kaletra 100/25 mg tablettien kanssa suositusannoksen saavuttamiseksi.
Czech: Pokud je to pro pacienta přijatelnější, mohou být, k dosažení doporučené dávky, tablety přípravku Kaletra 200/50 mg potahované tablety užívány samostatně nebo v kombinaci s tabletami přípravku Kaletra 100/25 mg potahované tablety.
Finnish: Joissakin tapauksissa maksan vajaatoiminta on ollut vakava.
Czech: V některých případech byla porucha funkce jater vážná.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään Kaletra 100/25 mg tablettien annostusohjeet lapsen painon ja kehon pinta-alan perusteella.
Czech: Následující tabulka obsahuje instrukce pro dávkování přípravku Kaletra 100/25 mg tablety v závislosti na tělesné hmotnosti a tělesném povrchu.
Finnish: Jos olet epävarma siitä, miten mittaruiskua käytetään, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), jak stříkačku pro perorální dávkování použít, poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Finnish: Sopiva annostelu voidaan toteuttaa Kaletra-tablettien kahdella saatavilla olevalla vahvuudella (100/25 mg ja 200/50 mg).
Czech: Adekvátních dávek lze dosáhnout při užití obou sil přípravku Kaletra tablety: 100/25 mg a 200/50 mg.*
Finnish: Jos hyödyn katsotaan ylittävän riskit ja Kaletran käyttö on välttämätöntä, potilaan turvallisuutta on seurattava huolellisesti.
Czech: Pokud je vyhodnoceno, že přínos léčby převáží nad rizikem a přípravek Kaletra se musí použít, pacienti mají být pečlivě monitorováni kvůli bezpečnosti.
Finnish: Koska Kaletra sitoutuu erittäin voimakkaasti proteiineihin, ei dialyysillä todennäköisesti pystytä poistamaan merkittäviä määriä vaikuttavaa ainetta.
Czech: Vzhledem k tomu, že se Kaletra silně váže na bílkoviny, je nepravděpodobné, že by dialýza významně prospěla při odstraňování léčivé látky.
Finnish: Rotilla tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa ei havaittu tuumorigeenisiä vaikutuksia.
Czech: Ve studiích kancerogenity u potkanů nebyly zjištěny žádné nálezy svědčící pro vznik nádorů.
Finnish: (25/150/100 mg x 1)
Czech: (25/150/100 mg QD)
Finnish: Yhdessä tablettipurkissa on 120 tablettia.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 120 tablet.
Finnish: Lopinaviirin vakaan tilan AUC:n, Cmax:n ja C12:n keskiarvo ± keskihajonta olivat 112,5 ± 37,1 µg•h/ml, 12,4 ± 3,5 µg/ml ja 5,71 ± 2,99 µg/ml.
Czech: Střední ± standardní odchylky hodnot AUC, Cmax a C12 lopinaviru v ustáleném stavu byly 112,5 ± 37,1 μg.h/ml, 12,4 ± 3,5 g/ml a 5,71 ± 2,99 g/ml.
Finnish: Lapset soveltuivat tutkimukseen, jos he olivat iältään < 18 vuotta, painoivat ≥ 15 kg, saivat lopinaviiria/ritonaviiria sisältävää antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, HIV-1-RNA-arvo oli ollut < 50 kopiota/ml vähintään 24 viikon ajan ja jos he pystyivät nielemään tabletteja.
Czech: Děti byly způsobilé při stáří < 18 let, ≥ 15 kg tělesné hmotnosti, při léčbě cART, která zahrnovala lopinavir/ritonavir, HIV-1 ribonukleovou kyselinu (RNA) < 50 kopií/ml po dobu nejméně 24 týdnů a které byly schopné polykat tablety.
Finnish: 7 % faasien II-IV tutkimusten tutkimushenkilöistä keskeytti osallistumisensa hoidon aikana ilmenneiden haittatapahtumien vuoksi.
Czech: Z důvodu výskytu nežádoucích účinků souvisejících s léčbou 7 % subjektů ve studiích fáze II-IV předčasně ze studie vystoupilo.
Finnish: Aikuiset potilaat, joilla on aikaisemmin ollut käytössä muita antiviraalisia lääkkeitä, voivat ottaa Kaletraa kerran päivässä 800 mg/200 mg annoksena, jos lääkäri katsoo tämän tarkoituksenmukaiseksi.
Czech: Dospělí pacienti, kteří již dříve užívali jiná antiretrovirová léčiva, mohou přípravek Kaletra tablety užívat jednou denně v dávce 800 mg/200 mg, pokud jejich lékař rozhodne, že je to vhodné.
Finnish: Avaa turvakorkki painamalla sitä kämmenellä ja kiertämällä sitä vastapäivään tai korkin päällä olevan nuolen suuntaan.
Czech: Uzávěr opatřený ochranným mechanismem proti otevření dětmi otevřete tak, že ho stlačíte dlaní a otočíte ho proti směru hodinových ručiček nebo ve směru šipky vyznačené na víčku.
Finnish: Ranitidiini: ↔
Czech: Ranitidin: ↔
Finnish: Käännä ruiskun kärki ylöspäin, naputtele ruiskua varovasti ja paina mäntää, jotta mahdolliset ilmakuplat poistuvat.
Czech: Otočte stříkačku tak, aby její špička směřovala vzhůru, jemně na ni poklepejte a stlačením pístu odstraňte vzduchové bubliny.
Finnish: Siksi sinun on pysyttävä edelleen lääkärisi hoidossa Kaletra-hoidon aikana.
Czech: Je proto důležité, abyste po dobu užívání přípravku Kaletra zůstali pod dozorem Vašeho lékaře.