FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estes incluem alguns tipos de medicamentos utilizados para tratar infeções por bactérias (macrólidos [tais como eritromicina ou claritromicina] e fluoroquinolonas [tais como moxifloxacina e esparfloxacina]) ou infeções por fungos (incluindo fluconazol e imidazol) bem como pentamidina (utilizada para tratar um tipo específico de pneumonia) e saquinavir (para o tratamento do VIH); anti-histamínicos utilizados para tratar casos de alergia ou de inflamação tais como terfenadina, astemizol ou mizolastina; certos medicamentos utilizados para tratar problemas de estômago, tais como cisaprida, domperidona ou droperidol; outros medicamentos como os alcaloides da vinca e o trióxido de arsénio (utilizado para tratar certos tipos de cancro), bepridilo (utilizado para tratar a angina), difemanil (utilizado para tratar perturbações do estômago), levometadil e metadona (utilizada para tratar a dependência de drogas) e probucol (utilizado para tratar níveis elevados de colesterol no sangue).
Hungarian: Ezek közé tartoznak a bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek bizonyos típusai (makrolidek [például az eritromicin vagy a klaritromicin] és fluorokinolonok [például a moxifloxacin és a sparfloxacin]) vagy gombás fertőzések kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (beleértve a flukonazolt és az imidazolt) valamint a pentamidin (a tüdőgyulladás bizonyos típusának kezelésére alkalmazzák) és a szakvinavir (a HIV kezelésére alkalmazzák); az allergiák és gyulladások kezelésére alkalmazott antihisztaminok, mint például a terfenadin, az asztemizol vagy a mizolasztin;
Portuguese: Não se observou qualquer evidência de lesões induzidas pelo artenimol nos núcleos específicos em ratos ou cães, mesmo na dose letal.
Hungarian: Patkányban és kutyában még letális adag mellett sem volt jele az artenimol által a speciális nucleusokban előidézett elváltozásoknak.
Portuguese: Anemia hemolítica retardada
Hungarian: Késői haemolyticus anaemia
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL.
Hungarian: A csomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható" vagy „Felh.") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Portuguese: Eurartesim 320 mg/40 mg comprimidos revestidos por película
Hungarian: Eurartesim 320 mg/40 mg filmtabletta
Portuguese: Estudos de interação medicamentosa in vitro revelaram que o artenimol é um inibidor da CYP1A2 e, por conseguinte, existe o potencial do artenimol aumentar as concentrações plasmáticas de substratos da CYP1A2 (ver secção 4.5).
Hungarian: In vitro gyógyszer-gyógyszer interakciós vizsgálatok kimutatták, hogy az artenimol a CYP1A2 inhibitora, ezért fennáll a lehetősége, hogy az artenimol növeli a
Portuguese: Se você ou o seu filho tomar mais do que a dose recomendada, informe o seu médico.
Hungarian: Ha Ön vagy gyermeke az előírtnál több Eurartesim tablettát vett be Ha Ön vagy gyermeke az előírt adagnál nagyobb adagot vett be, tájékoztassa kezelőorvosát.
Portuguese: Afeções hepatobiliares
Hungarian: Hepatitis Hepatomegalia
Portuguese: O tratamento com Eurartesim foi comparado com Arteméter + Lumefantrina (A + L).
Hungarian: Az Eurartesim-kezelést az arteméter + lumifantrin
Portuguese: Tendo em conta a longa semivida de eliminação da piperaquina, não deve ser administrado um segundo ciclo de Eurartesim menos de 2 meses após a administração do primeiro ciclo (ver secções 4.4 e 5.2).
Hungarian: A második Eurartesim-kúra nem adható az első után 2 hónapon belül a piperakin hosszú eliminációs felezési ideje miatt (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Portuguese: IC 95% bilateral da diferença entre tratamentos (EurartesimComparador); valor p
Hungarian: (Eurartesim - komparátor); p-érték
Portuguese: A piperaquina é um inibidor fraco da CYP3A4.
Hungarian: A piperakin a CYP3A4 enyhe inhibitora.
Portuguese: O estudo DM040011 foi realizado em doentes africanos pediátricos com malária não complicada por P. falciparum.
Hungarian: falciparum okozta szövődménymentes maláriában szenvedő afrikai gyermek betegek bevonásával végezték.
Portuguese: 3 comprimidos de 320 mg / 40 mg 4 comprimidos de 320 mg / 40 mg
Hungarian: 3 × 320 mg / 40 mg-os tabletta 4 × 320 mg / 40 mg-os tabletta
Portuguese: • se está ou o seu filho está a tomar ou tomou outros medicamentos para o tratamento da malária (para além dos mencionados acima);
Hungarian: • a Plasmodium falciparum parazitán kívül más parazita által okozott maláriafertőzése van; • bármilyen egyéb gyógyszert szed vagy szedett a malária kezelésére (a fent említetteken kívül);
Portuguese: 13 a menos de 24 Um comprimido de 320 mg/40 mg por dia
Hungarian: 13-tól kevesebb mint 24-ig Egy 320 mg/40 mg-os tabletta naponta
Portuguese: Eurartesim 160 mg/20 mg comprimidos revestidos por película
Hungarian: Eurartesim 160 mg/20 mg filmtabletta
Portuguese: 1 comprimido de 160 mg / 20 mg
Hungarian: 1 × 160 mg / 20 mg-os tabletta
Portuguese: 24 a menos de 36 Dois comprimidos de 320 mg/40 mg por dia
Hungarian: 24-től kevesebb mint 36-ig Két 320 mg/40 mg-os tabletta naponta
Portuguese: Se tiver, ou o seu filho tiver uma erupção na pele, inchaço da face, lábios, língua ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar, estes podem ser sinais de uma reação alérgica.
Hungarian: Allergiás reakció jelei lehetnek, amennyiben Önnél, illetve gyermekénél kiütések jelennek meg, vagy arca, ajkai, nyelve vagy torka légzési vagy nyelési nehézség kíséretében megdagad.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (160 mg/20 mg; 320 mg/40 mg).
Hungarian: Tabletta (160 mg/20 mg; 320 mg/40 mg) formájában kapható.
Portuguese: Caso seja necessário, os comprimidos podem ser esmagados e misturados com água.
Hungarian: Szükség esetén a tabletta összetörhető és vízzel elkeverhető.
Portuguese: O Eurartesim é tomado uma vez por dia durante três dias consecutivos, à mesma hora todos dos dias.
Hungarian: Az Eurartesim-et három egymást követő napon át, minden nap ugyanabban az időben kell alkalmazni.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Eurartesim pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Eurartesim-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Eurartesim.
Hungarian: Ez az Eurartesim-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Apesar de não ser totalmente compreendida a forma como mata o parasita, pensa-se que danifica a sua membrana.
Hungarian: Bár nem teljesen ismert, hogy a parazitát milyen módon pusztítja el, úgy vélik, hogy károsítja az élősködő membránját.
Portuguese: O medicamento pode ser utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 meses e peso igual ou superior a 5 kg.
Hungarian: Alkalmazható felnőtteknél és 6 hónapos vagy idősebb és legalább 5 kg testtömegű gyermekeknél.
Portuguese: «Não complicada» significa que a doença não se manifesta por sintomas graves potencialmente fatais.
Hungarian: A „szövődménymentes" azt jelenti, hogy a betegségnek nincsenek súlyos, életveszélyes tünetei.
Portuguese: A dose é determinada pelo peso corporal do doente.
Hungarian: Az adag a beteg testtömegétől függ.
Portuguese: Em 27 de outubro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Eurartesim.
Hungarian: 2011. október 27-én az Európai Bizottság az Eurartesim-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Os comprimidos são engolidos com água, em jejum, pelo menos três horas antes ou depois de uma refeição.
Hungarian: A tablettákat vízzel, éhgyomorra és legalább három órával bármely étkezés előtt vagy után kell bevenni.
Portuguese: Para além disso, a empresa irá conduzir um estudo completo sobre os efeitos do Eurartesim no coração.
Hungarian: A vállalat elvégez egy további vizsgálatot az Eurartesim szívre gyakorolt hatásait illetően is.
Portuguese: O cartão do Eurartesim deverá incluir instruções recomendando a toma do medicamento pelo menos três horas antes ou depois de uma refeição.
Hungarian: Az Eurartesim dobozán szerepelnek azok az utasítások, amelyek szerint a gyógyszert legalább 3 órával étkezés előtt vagy után kell bevenni.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Eurartesim?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Eurartesim biztonságos alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Eurartesim, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az Eurartesim-mel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Eurartesim tetrafosfato de piperaquina / artenimol
Hungarian: Eurartesim piperakin-tetrafoszfát / artenimol
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do Eurartesim são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy az Eurartesim alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Eurartesim.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Eurartesim alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: Está quimicamente relacionado com outros agentes amplamente disponíveis utilizados no tratamento da malária.
Hungarian: Kémiailag rokon szerkezetű más, a malária kezelésére alkalmazott, széles körben rendelkezésre álló gyógyszerekkel.
Portuguese: Em adultos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Eurartesim (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), dores de cabeça, prolongamento do intervalo QTc (uma alteração da atividade elétrica do coração que pode causar uma anomalia no ritmo cardíaco, potencialmente fatal), taquicardia (batimentos cardíacos acelerados), fraqueza e febre.
Hungarian: Felnőttek esetében az Eurartesim leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám), fejfájás, a QTc-idő megnyúlása (a szív elektromos tevékenységének megváltozása, amely életveszélyes szívritmuszavarhoz vezethet), szapora szívverés (tachikardia), gyengeség és láz.
Portuguese: Em crianças, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Eurartesim (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) foram gripe, tosse e febre.
Hungarian: Gyermekeknél az Eurartesim leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az influenza szerű tünetek, a köhögés és a láz.
Portuguese: É também contraindicado em doentes em risco de sofrerem prolongamento do intervalo QTc ou arritmias cardíacas (batimentos cardíacos instáveis) ou que já apresentem estas doenças, ou que tomem medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél fennáll a QTc-idő megnyúlásának, vagy szívritmuszavarok (egyenetlen szívritmus) kialakulásának kockázata, vagy ilyen állapotokban szenvednek, illetve azoknál, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a szívritmust.
Portuguese: O CHMP tomou nota do risco potencial de prolongamento do intervalo QTc, tendo incluído restrições de utilização na informação do medicamento, de modo a minimizar o risco para os doentes.
Hungarian: A CHMP figyelembe vette a QTc-idő megnyúlásának lehetséges kockázatát, és a betegekkel kapcsolatos kockázatok minimalizálása érdekében korlátozásokkal egészítette ki a kísérőiratokat.
Portuguese: Outras informações sobre o Eurartesim
Hungarian: Az Eurartesim-mel kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: O artenimol é um derivado da substância natural artemisinina.
Hungarian: Az artenimol a természetben előforduló artemizinin származéka.
Portuguese: O uso do Eurartesim é contraindicado em doentes com malária grave.
Hungarian: Az Eurartesim nem alkalmazható súlyos maláriában szenvedő betegeknél.
Portuguese: No segundo estudo, 28 dias após o tratamento, 93 % dos doentes que receberam Eurartesim estavam curados, em comparação com 95 % dos doentes tratados com o medicamento de comparação.
Hungarian: A második vizsgálatban, 28 nappal a kezelés után az Eurartesim-et kapott betegek 93%-a, míg az összehasonlító készítménnyel kezeltek 95%-a gyógyult meg.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Eurartesim.
Hungarian: Az Eurartesim biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: No primeiro estudo, 63 dias após o tratamento, 97 % dos doentes que receberam o Eurartesim estavam curados, em comparação com 95 % dos doentes tratados com o medicamento de comparação.
Hungarian: Az első vizsgálatban, 63 nappal a kezelés után az Eurartesim-et kapott betegek 97%-a, míg az összehasonlító készítménnyel kezeltek 95%-a gyógyult meg.
Portuguese: A malária é uma doença infeciosa causada por um parasita chamado Plasmodium transmitido pela picada de um mosquito infetado.
Hungarian: A malária egy fertőzés, amelyet a Plasmodium nevű parazita okoz és a fertőzött szúnyogok csípése terjeszt.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes curados 63 dias após o tratamento.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon betegek aránya volt, akik meggyógyultak a 63 napos kezelés után.
Portuguese: Pensa-se que atue bloqueando uma etapa no metabolismo do parasita necessária para a sua sobrevivência.
Hungarian: Vélhetően az élősködő túléléséhez szükséges anyagcserefolyamatok egyik lépését gátolva fejti ki hatását.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes curados 28 dias após o tratamento.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon betegek aránya volt, akik meggyógyultak a 28 napos kezelés után.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Eurartesim durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Eurartesim alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Eurartesim, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: Az Eurartesim alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: O tetrafosfato de piperaquina é uma bisquinolona.
Hungarian: A piperakin-tetrafoszfát egy úgynevezett biszkinolon.
Portuguese: O Eurartesim é utilizado no tratamento da malária não complicada causada pelo parasita Plasmodium falciparum.
Hungarian: Az Eurartesim-et a Plasmodium falciparum nevű parazita okozta szövődménymentes malária kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: További információk a betegtájékoztatóban találhatók.
Portuguese: O Comité tomou nota de que o Eurartesim está em conformidade com as recomendações da Organização Mundial de Saúde relativas ao tratamento de malária causada por P. falciparum, ao proporcionar uma nova terapêutica de associação alternativa com um derivado da artemisinina, que contém duas substâncias ativas que atuam de modos diferentes.
Hungarian: falciparum által okozott malária kezelésével kapcsolatos ajánlásainak, mivel olyan új, alternatív, artemizinint tartalmazó kombinációs kezelést kínál, amely két, különböző módon működő hatóanyagot tartalmaz.
Portuguese: O Eurartesim é um medicamento utilizado no tratamento da malária que contém as substâncias ativas tetrafosfato de piperaquina e artenimol.
Hungarian: Az Eurartesim egy piperakin-tetrafoszfát és artenimol nevű hatóanyagokat tartalmazó maláriagyógyszer.
Portuguese: No segundo estudo, o Eurartesim foi comparado com outro medicamento contendo arteméter e lumefantrina em 1553 crianças.
Hungarian: A második, 1553 gyermekkel végzett vizsgálatban az Eurartesim-et egy másik, artemetert és lumefantrint tartalmazó maláriagyógyszerrel hasonlították össze.
Portuguese: As substâncias ativas do Eurartesim, o tetrafosfato de piperaquina e o artenimol, são agentes antimaláricos que matam o parasita P. falciparum.
Hungarian: Az Eurartesim hatóanyagai, a piperakin-tetrafoszfát és az artenimol olyan malária elleni anyagok, amelyek elpusztítják a P.
Portuguese: O Eurartesim foi investigado em dois estudos principais em doentes com malária não complicada causada pelo parasita P. falciparum.
Hungarian: falciparum által okozott, szövődménymentes maláriában szenvedő betegekkel végzett két fő vizsgálatban tanulmányozták.
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização do Eurartesim irá fornecer a todos os médicos que se espera venham a receitar ou utilizar o Eurartesim um pacote informativo com informações de segurança importantes sobre o uso correto do medicamento, incluindo uma lista de verificação dos medicamentos que não podem ser administrados juntamente com o Eurartesim, de modo a reduzir o risco de prolongamento do intervalo QTc.
Hungarian: Az Eurartesim-et forgalmazó vállalat olyan oktatási csomagot biztosít a gyógyszert várhatóan felíró vagy alkalmazó minden orvos számára, amely fontos információt tartalmaz a gyógyszer helyes alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: No primeiro estudo, o Eurartesim foi comparado com outro medicamento antimalárico contendo artesunato e mefloquina em 1150 doentes.
Hungarian: Az első, 1150 beteggel végzett vizsgálatban az Eurartesim-et egy másik, arteszunátot és metflokint tartalmazó maláriagyógyszerrel hasonlították össze.
Portuguese: Como se utiliza o Eurartesim?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Eurartesim-et?
Portuguese: Como foi estudado o Eurartesim?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Eurartesim-et?
Portuguese: O CHMP concluiu que o Eurartesim demonstrou eficácia no tratamento de malária não complicada causada por P. falciparum, sendo os seus efeitos secundários semelhantes aos observados com tratamentos comparáveis.
Hungarian: falciparum által okozott szövődménymentes malária kezelésében, míg mellékhatásai hasonlóak az összehasonlító kezelésekben tapasztaltakhoz.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Eurartesim?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Eurartesim alkalmazása?
Portuguese: Dextrano 40
Hungarian: Dextrán 40
Portuguese: Estas reacções geralmente regridem dentro de uma semana.
Hungarian: Ezek a reakciók általában egy hét alatt elmúlnak.
Portuguese: A injecção acidental é perigosa
Hungarian: A véletlen injekció beadás veszélyes.
Portuguese: Estas são raras* e necessitam de tratamento sintomático apropriado.
Hungarian: Ezek ritkák* és megfelelő tüneti kezelést kell alkalmazni.
Portuguese: PodeM OCORRER REAÇÕES DE hipersensibilidade.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók előfordulhatnak.
Portuguese: Cães (cadelas gestantes).
Hungarian: Kutya (vemhes szuka)
Portuguese: Laboratório de Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Hungarian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Portuguese: Hidrolisado de caseína Hidrolisado de colagénio Sais
Hungarian: Kazein hidrolizátum Kollagén hidrolizátum Sók
Portuguese: Óleo de Parafina
Hungarian: Könnyű paraffin olaj
Portuguese: Solvente: emulsão branca homogénea.
Hungarian: Oldószer: homogén, fehér emulzió.
Portuguese: Ácidos gordos de polioxietileno Ésters de alcoóis gordos e poliois Trietanolamina
Hungarian: Polioxietilén zsírsavak Zsíralkoholok és poliolok étere Trietanolamin
Portuguese: EU/2/01/029/001 10 doses: liófilo (10 frascos) + solvente (10 frascos) EU/2/01/029/ 002 50 doses : liófilo(50 frascos) + solvente (50 frascos) EU/2/01/029/ 003 1 dose : liófilo(1 frasco) + solvente (1 frasco)
Hungarian: EU/2/01/029/001 10 adag: por (10 üveg) + oldószer (10 üveg) EU/2/01/029/002 50 adag: por (50 üveg) + oldószer (50 üveg) EU/2/01/029/003 1 adag: por (1 üveg) + oldószer (1 üveg)
Portuguese: Segunda injecção: 1 a 2 semanas antes da presumível data do parto.
Hungarian: Második oltás: 1 - 2 héttel a várható ellés előtt.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Vacinar apenas cães saudáveis.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Portuguese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest França
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Franciaország
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização Precauções especiais para utilização em animais
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz
Portuguese: Data da primeira autorização: 26.03.2001 Data da última renovação: 18.04.2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2006/04/18
Portuguese: Primeira injecção: Quer durante o cio, quer 7 a 10 dias após a presumível data de acasalamento.
Hungarian: Első oltás: Tüzelés alatt vagy a párzás feltételezett időpontját követő 7-10 napon.
Portuguese: Caixas com 2 x 1 frasco, 2 x 10 frascos e com 2 x 50 frascos.
Hungarian: 2 x 1 üveg, 2 x 10 üveg és 2 x 50 üveg, dobozban.
Portuguese: Liofilizado: pélete branco.
Hungarian: Liofilizátum: fehér pellet.
Portuguese: Vacinar apenas cães saudáveis.
Hungarian: Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Portuguese: Após a reconstituição do liófilo com o solvente, injectar por via subcutânea 1 dose (1 ml) de vacina obtida, de acordo com o seguinte esquema:
Hungarian: Miután feloldotta a port az oldószerben oltson a bőr alá egy adag (1 ml) vakcinát, a következők szerint:
Portuguese: SC
Hungarian: s.c.
Portuguese: Após a administração de uma sobredosagem, não foram observados outros efeitos para além dos descritos como " Reacções adversas",
Hungarian: Többszörös adagok beadását követően a "Mellékhatások" között említésre kerültektől eltérő reakciókat nem tapasztaltak.
Portuguese: Para que a imunidade seja conferida aos cachorros, é necessária a ingestão suficiente de colostro.
Hungarian: A kutyakölykök immunitásának biztosítása érdekében az elegendő mennyiségű kolosztrum felvételét biztosítani kell.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges) Nem tapasztaltak a "Mellékhatások" között említésre kerültektől eltérő reakciókat.
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos e, raramente, pode resultar na perda do dedo afectado, se não forem prestados de imediato os devidos cuidados médicos.
Hungarian: Véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat különösen, ha ízületet vagy ujjat érint a beadás, és ha nem történik időben orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztéséhez is vezethet.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lote: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, França
Hungarian: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Franciaország
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Hungarian: B. A FORGALMAZÁS ÉS FELHASZNÁLÁS FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI