FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • além disso, o PRAC recomendou a contraindicação de todas as dosagens destes medicamentos em doentes com hipertensão não controlada, problemas hipertensivos da gravidez (incluindo eclâmpsia, pré-eclâmpsia, hipertensão induzida pela gravidez), hipertensão pós-parto e no período puerpério, bem como em doentes com história de doença coronária arterial ou outros problemas cardiovasculares graves ou sintomas/história de distúrbios psiquiátricos graves;
Slovenian: • poleg tega je odbor PRAC priporočil, da se vse jakosti teh zdravil kontraindicirajo pri bolnicah z nenadzorovano hipertenzijo, hipertenzivnimi motnjami v nosečnosti (vključno z eklampsijo, preeklampsijo in hipertenzijo zaradi nosečnosti), hipertenzijo po porodu in v puerperiju ter pri bolnicah z boleznijo koronarnih arterij ali drugimi hudimi srčno-žilnimi boleznimi v anamnezi ali s simptomi/anamnezo hudih psihiatričnih motenj;
Portuguese: Assim, o PRAC concluiu que o perfil benefício-risco dos medicamentos contendo bromocriptina para uso por via oral na inibição da lactação após o parto identificados no Anexo I permanece favorável, sujeito às alterações acordadas da informação do medicamento, incluindo restrições e advertências.
Slovenian: Posledično je odbor PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil za peroralno uporabo, ki vsebujejo bromokriptin in so indicirana za zaviranje laktacije po porodu ter so navedena v Prilogi I, še naprej ugodno pod pogojem, da se upoštevajo dogovorjene spremembe informacij o zdravilu, vključno z omejitvami in opozorili.
Portuguese: Em algumas doentes, o desenvolvimento de convulsões ou AVC foi antecedido por dores de cabeça fortes e/ou distúrbios visuais temporários.
Slovenian: Pri nekaterih bolnicah so bili pred pojavom epileptičnih napadov ali možganske kapi prisotni hudi glavoboli in/ali prehodne motnje vida.
Portuguese: O PRAC reviu os dados de eficácia e segurança após o tratamento oral com a bromocriptina na inibição da lactação após o parto, mais especificamente dados relacionados com o risco de acontecimentos adversos cardiovasculares, neurológicos vasculares e psiquiátricos.
Slovenian: Odbor PRAC je pregledal podatke o učinkovitosti in varnosti peroralnega zdravljenja z bromokriptinom za zaviranje laktacije po porodu, zlasti podatke v zvezi s tveganjem za srčno-žilne, nevrovaskularne in psihiatrične neželene dogodke.
Portuguese: Em conclusão, com base nas informações disponíveis, não é possível excluir uma associação causal entre a utilização de bromocriptina e acontecimentos cardiovasculares, neurológicos ou psiquiátricos graves.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov je bilo zaključeno, da vzročne povezave med uporabo bromokriptina in resnimi srčno-žilnimi, nevrološkimi in psihiatričnimi dogodki ni mogoče izključiti.
Portuguese: Evitar o uso eletivo deste medicamento em doentes com hipertensão induzida pela gravidez pode constituir uma resposta clínica razoável a estes achados.
Slovenian: Smiseln klinični odgovor na te ugotovitve bi lahko bil izogibanje elektivni uporabi tega zdravila pri bolnicah s hipertenzijo zaradi nosečnosti.
Portuguese: O PRAC teve em conta a relação existente entre a utilização de medicamentos contendo bromocriptina para uso por via oral na inibição da lactação após o parto e a ocorrência de acontecimentos adversos cardiovasculares, neurológicos e psiquiátricos graves.
Slovenian: Odbor PRAC je proučil povezavo med uporabo zdravil za peroralno uporabo, ki vsebujejo bromokriptin in so indicirana za zaviranje laktacije po porodu, ter pojavom resnih srčno-žilnih, nevroloških in psihiatričnih neželenih dogodkov.
Portuguese: À luz das informações mencionadas acima, e considerando a utilização disseminada da bromocriptina na inibição da lactação, a ANSM considerou que a relação benefício-risco dos medicamentos contendo bromocriptina nesta indicação é desfavorável e que é do interesse da União remeter para o PRAC os medicamentos contendo bromocriptina para uso por via oral indicada na inibição da lactação após o parto.
Slovenian: Ob upoštevanju zgoraj navedenega in glede na razširjenost uporabe bromokriptina za zaviranje laktacije je agencija ANSM menila, da razmerje med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo bromokriptin, pri tej indikaciji ni ugodno in da je v interesu Unije, da napoti zdravila za peroralno uporabo, ki vsebujejo bromokriptin in so indicirana za zaviranje laktacije po porodu, na odbor PRAC, zato ga je julija 2013 zaprosila, da poda priporočilo v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES o tem, ali naj se dovoljenja za promet s temi zdravili ohranijo, spremenijo, začasno umaknejo ali prekličejo.
Portuguese: Anexo I Lista das denominaçöes, forma farmacêutica, dosage, via de administaçäo do medicamento, do requerente, titular da authorizaçöes de introduçäes de introduçäo no Mercado nos estados-membros
Slovenian: Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila in imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Portuguese: Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Slovenian: Edificio Berlín 2 a planta Parque Empresarial San Fernando
Portuguese: MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Slovenian: MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris France
Portuguese: Alemanha betapharm Arzneimittel GmbH
Slovenian: Betapharm Arzneimittel GmbH
Portuguese: BN22 9AG United Kingdom
Slovenian: BN22 9AG
Portuguese: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Slovenian: Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Portuguese: Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia
Slovenian: 1526 Ljubljana Slovenia
Portuguese: Pułaskiego 39 85-619 Bydgoszcz Poland
Slovenian: 85-619 Bydgoszcz Poland
Portuguese: Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13, 1749-066 Lisboa, Portugal
Slovenian: Rua do Centro Cultural, 13 Lisboa, 1749-066
Portuguese: 3011 LimassolTsiflikoudia Cyprus
Slovenian: 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
Portuguese: Maksimirska 120/V Zagreb 10 000 Croatia
Slovenian: Sandoz, d. o. o. Maksimirska 120 V Zagreb 10 000 Croatia
Portuguese: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate
Slovenian: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate Lemesos 3508
Portuguese: 1-13 boulevard Romain Rolland
Slovenian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland
Portuguese: Alemanha ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Slovenian: Nemčija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Portuguese: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
Slovenian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5 mg
Portuguese: MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Slovenian: MEDA Pharma GmbH & Co.
Portuguese: Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park
Slovenian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co. Meath Ireland
Portuguese: Codal Synto Ltd 33 Theklas Lysioti street
Slovenian: Codal Synto Ltd 33 Theklas Lysioti street Dorothea Building, 6th floor Lemesos 3508
Portuguese: Eslováquia Republik Medochemie Ltd. Constantinoupoleos St.
Slovenian: Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str.
Portuguese: Polônia
Slovenian: Poljska
Portuguese: 1170 Brussels Belgium
Slovenian: Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium
Portuguese: MEDA PHARMA, S.A.U.
Slovenian: MEDA PHARMA, S. A. U. Avda.
Portuguese: Kodaňská 1441/46
Slovenian: MEDA Pharma, s. r. o. Kodaňská 1441/46
Portuguese: 15231, Attiki Greece
Slovenian: 3 Evrytanias Str., Halandri 15231, Attiki
Portuguese: S.C. BIOFARM S.A. Str. Logofăt Tăutu nr.
Slovenian: S. C. BIOFARM, S. A.
Portuguese: Parlodel 2,5 mg 2.5 mg
Slovenian: Parlodel 2,5 mg
Portuguese: sector 3, Bucureşti Romania
Slovenian: Str. Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti
Portuguese: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Slovenian: 110 00 Prague 10
Portuguese: Bromocriptine 1mg Tablets
Slovenian: Bromocriptine 1 mg
Portuguese: 30 de outubro de 2014 EMA/698187/2014
Slovenian: 30. oktober 2014 EMA/698187/2014
Portuguese: Os medicamentos contendo bromocriptina foram autorizados através de procedimentos nacionais, para várias indicações, nos seguintes Estados-Membros da UE: Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, Croácia, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Estónia, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Irlanda, Itália, Lituânia, Luxemburgo, Países Baixos, Polónia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Roménia e Suécia, bem como na Noruega.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo bromokriptin, so bila po nacionalnih postopkih za različne indikacije odobrena v naslednjih državah članicah EU: v Avstriji, Belgiji, Bolgariji, na Hrvaškem, Cipru, v Češki republiki, na Danskem, v Estoniji, na Finskem, v Franciji, Nemčiji, Grčiji, na Madžarskem, Irskem, v Italiji, Litvi, Luksemburgu, na Nizozemskem, Poljskem, Portugalskem, v Romuniji, na Slovaškem, v Sloveniji, Španiji, na Švedskem in v Združenem kraljestvu ter na Norveškem.
Portuguese: A revisão da bromocriptina oral foi iniciada a 17 de julho de 2013 a pedido da França, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Slovenian: Pregled peroralnega bromokriptina se je začel na zahtevo Francije 17. julija 2013 v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Portuguese: As doses de 5 ou 10 mg não são indicadas para esse fim.
Slovenian: Zdravila z jakostjo 5 ali 10 mg niso indicirana za tovrstno uporabo.
Portuguese: A revisão destes dados foi realizada em primeiro lugar pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC).
Slovenian: Pregled teh podatkov je najprej opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Portuguese: Informações adicionais sobre o procedimento
Slovenian: Več o postopku
Portuguese: No entanto, o número absoluto de casos notificados no período de pós-comercialização é baixo, sobretudo considerando que a bromocriptina está disponível na UE desde 1973, com uma exposição substancial de doentes; estima-se que as taxas globais de incidência variem entre 0,005 % e 0,04 %.
Slovenian: Vendar je absolutno število primerov, o katerih so poročali v obdobju trženja, majhno, zlasti glede na dejstvo, da je bromokriptin v EU na voljo od leta 1973 in da mu je bilo izpostavljeno precejšnje število bolnic - ocenjuje se, da je skupna incidenca med 0,005 % in 0,04 %.
Portuguese: 1O CMD(h) é o órgão regulador dos medicamentos que representa os Estados-Membros da União Europeia (UE).
Slovenian: 1 CMDh je regulativni organ za zdravila, ki zastopa države članice Evropske unije (EU).
Portuguese: A bromocriptina é um agonista dos recetores da dopamina.
Slovenian: Bromokriptin je agonist dopaminskih receptorjev.
Portuguese: • As mulheres que tenham dúvidas ou preocupações devem falar com o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: • Ženske, ki imajo kakršna koli vprašanja ali pomisleke, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Slovenian: Stopite v stik z našo tiskovno predstavnico Monika Benstetter tel. +44 (0)20 3660 8427 E-pošta: press@ema.europa.eu
Portuguese: • A pressão arterial deve ser cuidadosamente monitorizada, principalmente durante o primeiro dia do tratamento.
Slovenian: • Skrbno je treba spremljati krvni tlak, zlasti prvi dan zdravljenja.
Portuguese: A informação dos medicamentos contendo bromocriptina foi alterada em conformidade.
Slovenian: Informacije o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo bromokriptin, so bile ustrezno posodobljene.
Portuguese: Quando a bromocriptina é prescrita para a prevenção ou supressão da lactação, devem ser tidas em conta as seguintes recomendações (algumas das quais já incluídas no folheto informativo).
Slovenian: Pri predpisovanju bromokriptina za preprečevanje ali zaviranje laktacije je treba upoštevati priporočila, navedena v nadaljevanju (nekatera od teh so že vključena v informacije o zdravilu).
Portuguese: As recomendações do PRAC foram enviadas para o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMD(h)), o qual adotou uma posição final.
Slovenian: Priporočila odbora PRAC so bila posredovana Usklajevalni skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh), ki je sprejela dokončno stališče.
Portuguese: Sendo a lactação um processo que cessa naturalmente se o lactente não for amamentado e existindo outros tratamentos disponíveis, a agência francesa de medicamentos (ANSM) pediu à EMA que fizesse uma revisão destes medicamentos, de modo a verificar se os benefícios da sua utilização continuavam a ser superiores aos riscos.
Slovenian: Glede na to, da je laktacija naravni proces, ki se sčasoma ustavi, če se otrok ne doji, in se lahko uravnava tudi na druge načine, je francoska agencija za zdravila (ANSM) zaprosila Evropsko agencijo za zdravila, da pregleda zdravila in ugotovi, ali so koristi tovrstne uporabe še vedno večje od tveganj.
Portuguese: Estão disponíveis como medicamentos sujeitos a receita médica na forma de comprimidos e cápsulas para utilização por via oral, sob diversos nomes comerciais (por exemplo, Parlodel) e como genéricos.
Slovenian: Na voljo so na recept za peroralno uporabo v oblikah, kot so tablete in kapsule, ter se tržijo pod različnimi trgovskimi imeni (na primer Parlodel) in kot generična zdravila.
Portuguese: Embora a produção de leite materno acabe por cessar naturalmente, as mulheres podem, entretanto, sofrer de ingurgitamento mamário, perdas de leite, desconforto e dor.
Slovenian: Čeprav se tvorjenje mleka sčasoma ustavi, se lahko medtem pri ženskah pojavijo nabreklost dojk, iztekanje mleka, neugodje in bolečina.
Portuguese: A bromocriptina também é utilizada para tratar outras doenças, tais como a hiperprolactinemia (níveis elevados de prolactina no organismo) e doença de Parkinson; contudo, essas utilizações não fazem parte do âmbito desta revisão.
Slovenian: Bromokriptin se uporablja tudi za zdravljenje drugih bolezni, kot sta hiperprolaktinemija (visoke ravni prolaktina v telesu) in Parkinsonova bolezen, vendar tovrstna uporaba ni zajeta v tem pregledu.
Portuguese: Devido a um possível risco de efeitos secundários graves, foram emitidas recomendações no sentido de clarificar que estes medicamentos não devem ser utilizados por rotina para a prevenção ou supressão da produção de leite materno.
Slovenian: Zaradi možnega tveganja za resne neželene učinke so bila izdana priporočila, ki pojasnjujejo, da se ta zdravila ne smejo več uporabljati za rutinsko preprečevanje ali zaustavljanje tvorjenja mleka.
Portuguese: O CMD(h), um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança relativas aos medicamentos autorizados por meio de procedimentos nacionais em toda a UE.
Slovenian: Skupina CMDh je organ, ki zastopa države članice EU in je odgovoren za zagotovitev enotnih varnostnih standardov za zdravila, ki so v EU odobrena po nacionalnih postopkih.
Portuguese: A pressão arterial deve ser monitorizada de modo a detetar sinais precoces de aumento e, nesses casos, o tratamento deve ser interrompido de imediato.
Slovenian: Krvni tlak je treba spremljati, da se lahko ugotovijo zgodnji znaki povišanja in takoj prekine zdravljenje.
Portuguese: • Com base nos dados de segurança disponíveis, não foi possível excluir uma relação causal entre a utilização da bromocriptina e eventos cardiovasculares, neurológicos ou psiquiátricos graves.
Slovenian: • Na podlagi razpoložljivih podatkov o varnosti ni bilo mogoče izključiti vzročne povezave med uporabo bromokriptina in resnimi srčno-žilnimi, nevrološkimi in psihiatričnimi dogodki.
Portuguese: Em 20 de agosto de 2014, o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMD(h))1 aprovou, por maioria, recomendações sobre a utilização de medicamentos orais contendo bromocriptina para a prevenção ou supressão da produção de leite materno (lactação) após o parto.
Slovenian: Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh)1 je 20. avgusta 2014 z večino podprla priporočila za uporabo zdravil, ki vsebujejo bromokriptin in se jemljejo peroralnno za preprečevanje ali zaviranje tvorjenja materinega mleka (laktacije) po porodu.
Portuguese: • As evidências obtidas a partir dos ensaios clínicos utilizados originalmente no processo de autorização do medicamento, bem como as evidências publicadas na literatura sugerem que a bromocriptina é eficaz na prevenção e supressão da lactação.
Slovenian: • Dokazi iz kliničnih preskušanj, ki so bili prvotno uporabljeni za pridobitev dovoljenja za zdravilo, in dokazi iz objavljene literature kažejo, da je bromokriptin učinkovit pri preprečevanju in zaviranju laktacije.
Portuguese: Informações destinadas aos doentes
Slovenian: Informacije za bolnice
Portuguese: Mimetiza algumas das ações da dopamina, uma hormona que regula a libertação de outra hormona, a prolactina, que, por sua vez, controla a lactação.
Slovenian: Deluje tako, da posnema določene načine delovanja dopamina, tj. hormona, ki uravnava sproščanje drugega hormona, prolaktina, ki nadzoruje laktacijo.
Portuguese: No entanto, os dados disponíveis não permitiram formular conclusões relativamente à eficácia da bromocriptina na mastite, no ingurgitamento mamário e no ingurgitamento mamário doloroso.
Slovenian: Vendar na podlagi razpoložljivih podatkov ni bilo mogoče podati zaključkov o učinkovitosti bromokriptina pri mastitisu, nabreklosti dojk in boleči nabreklosti dojk.
Portuguese: • Deve monitorizar-se a pressão arterial nas doentes que tomam o medicamento (principalmente no primeiro dia de tratamento), de modo a detetar sinais precoces de problemas e interromper o medicamento nesses casos.
Slovenian: • Pri vseh, ki jemljejo zdravilo, je treba spremljati krvni tlak (zlasti prvi dan jemanja zdravila), da se lahko ugotovijo zgodnji znaki težav in prekine jemanje zdravila.
Portuguese: A posição do CMD(h) seguiu-se a uma revisão, pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA, dos dados disponíveis em matéria de segurança e eficácia da bromocriptina no controlo da produção do leite materno após o parto, que conduziram a estas recomendações.
Slovenian: Skupina CMDh je stališče sprejela, potem ko je Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila opravil pregled razpoložljivih podatkov o varnosti in učinkovitosti bromokriptina pri nadzorovanju tvorjenja materinega mleka po porodu, na podlagi katerega je podal ta priporočila.
Portuguese: Em caso de aparecimento de hipertensão, dor torácica sugestiva, cefaleias graves, progressivas ou constantes (com ou sem perturbações visuais) ou evidências de toxicidade no sistema nervoso central, o tratamento deve ser interrompido e a doente deve ser avaliada imediatamente.
Slovenian: Če se pojavi hipertenzija, pomenljiva bolečina v prsnem košu, hud, progresiven ali neprekinjen glavobol (z motnjami vida ali brez njih) ali znaki toksičnih učinkov na centralni živčni sistem, je treba zdravljenje prekiniti in bolnico takoj pregledati.
Portuguese: • Os medicamentos que contêm bromocriptina estão autorizados em muitos países da UE para utilização por via oral, para a prevenção ou supressão da produção de leite materno após o parto em mulheres que não estão a amamentar.
Slovenian: • Zdravila, ki vsebujejo bromokriptin, so v številnih državah EU odobrena za peroralno uporabo za preprečevanje ali zaustavljanje tvorjenja mleka po porodu pri ženskah, ki ne dojijo.
Portuguese: • Devem apenas ser utilizados para este fim se existirem razões médicas para tal, por exemplo, para evitar o sofrimento adicional das mulheres que perderam o bebé durante ou logo após o parto ou em mulheres com infeção por VIH (para evitar o risco de transmissão do vírus através do leite materno).
Slovenian: • Za ta namen se lahko uporabijo samo, če za to obstajajo zdravstveni razlogi, na primer, da se prepreči nadaljnji stres pri ženskah, ki izgubijo otroka med porodom ali takoj po njem, ali če je ženska okužena z virusom HIV (da se prepreči vsakršno tveganje za prenos virusa z materinim mlekom).
Portuguese: A revisão resultou de preocupações, com origem em França, sobre o aumento de casos notificados de efeitos secundários raros, mas potencialmente graves ou fatais, nomeadamente efeitos secundários cardiovasculares (tais como ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais), efeitos secundários neurológicos, tais como convulsões (ataques) e efeitos secundários psiquiátricos (tais como alucinações e episódios maníacos).
Slovenian: Pregled je bil sprožen, ker se je v Franciji pojavila zaskrbljenost zaradi povečanega števila poročil o redkih, vendar potencialno resnih ali smrtnih neželenih učinkih, zlasti srčno-žilnih (na primer srčna in možganska kap), nevroloških, kot so epileptični napadi (krči), in psihiatričnih (na primer halucinacije in manične epizode).
Portuguese: As mulheres nem sempre podem amamentar após o parto por diversas razões, nomeadamente o nascimento de um nado-morto ou a infeção por VIH da mãe ou por opção pessoal.
Slovenian: Ženske včasih po porodu ne dojijo zaradi različnih razlogov, ki vključujejo vse od mrtvorojenega otroka in okužbe matere z virusom HIV do osebne odločitve.
Portuguese: • Caso surjam dores no peito ou dores de cabeça excecionalmente intensas, as doentes devem contactar urgentemente o seu médico.
Slovenian: • Bolnice, pri katerih se pojavi bolečina v prsnem košu ali neobičajno hud glavobol, se morajo nujno posvetovati z zdravnikom.
Portuguese: O medicamento não deve ser utilizado por rotina para a prevenção ou supressão da produção de leite materno após o parto
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati za rutinsko preprečevanje ali zaustavljanje tvorjenja mleka po porodu
Portuguese: As recomendações acima baseiam-se numa revisão das evidências disponíveis em matéria de segurança e eficácia da bromocriptina oral para a prevenção e supressão da lactação.
Slovenian: Zgornja priporočila temeljijo na pregledu razpoložljivih dokazov o varnosti in učinkovitosti peroralnega bromokriptina pri preprečevanju in zaviranju laktacije.
Portuguese: • A utilização da bromocriptina é contraindicada em doentes com hipertensão não controlada, alterações hipertensivas da gravidez (incluindo eclâmpsia, pré-eclâmpsia ou hipertensão induzida pela gravidez), hipertensão pós-parto e no puerpério, antecedentes de doença das artérias coronárias ou outras doenças cardiovasculares graves ou antecedentes de distúrbios psiquiátricos graves.
Slovenian: • Uporaba je kontraindicirana pri bolnicah z nenadzorovano hipertenzijo, hipertenzivnimi motnjami v nosečnosti (vključno z eklampsijo, preeklampsijo in hipertenzijo zaradi nosečnosti), hipertenzijo po porodu in v puerperiju, boleznijo koronarnih arterij ali drugimi hudimi srčno-žilnimi boleznimi v anamnezi ali z anamnezo hudih psihiatričnih motenj.
Portuguese: • As mulheres com maior risco de efeitos secundários, como as que sofrem de uma doença que provoca o aumento da pressão arterial ou as que apresentam antecedentes de doença mental grave, não devem tomar bromocriptina.
Slovenian: • Ženske, pri katerih obstaja večje tveganje za neželene učinke, na primer ženske z boleznijo, ki zvišuje krvni tlak, in tiste, ki so kdaj imele resne psihiatrične motnje, bromokriptina ne smejo jemati.
Portuguese: A bromocriptina não deve ser utilizada por rotina para a prevenção ou supressão da lactação, nem deve ser utilizada em mulheres com um risco elevado de desenvolver efeitos secundários, incluindo mulheres com distúrbios que possam aumentar a pressão arterial ou mulheres que sofram ou tenham antecedentes de doenças cardíacas ou de distúrbios psiquiátricos graves.
Slovenian: Bromokriptin se ne sme uporabljati za rutinsko preprečevanje ali zaustavitev tvorjenja mleka, prav tako pa se ne sme uporabljati pri ženskah, pri katerih obstaja večje tveganje za resne neželene učinke, kar vključuje ženske z različnimi motnjami, ki zvišujejo krvni tlak, in tiste, ki imajo ali so kdaj imele bolezen srca ali hude psihiatrične motnje.