FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienţii cu risc de insuficienţă renală (cum sunt pacienţii cu factori de risc renal la momentul iniţial, boală cu HIV avansată sau pacienţii cărora li se administrează concomitent medicamente nefrotoxice) prezintă un risc crescut de recuperare incompletă a funcţiei renale, în pofida întreruperii tratamentului cu tenofovir disoproxil (vezi pct. 4.4).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumu risku (piemēram, pacientiem ar sākotnējiem nieru darbības riska faktoriem, progresējošu HIVslimību vai pacientiem, kuri vienlaicīgi saņem nefrotoksiskas zāles) ir paaugstināts risks sasniegt tikai daļēju nieru darbības traucējumu uzlabošanos, neraugoties un tenofovīra disoproksila terapijas pārtraukšanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Parametrii farmacocinetici au fost determinaţi după administrarea de doze unice ale preparatelor individuale de emtricitabină 200 mg sau tenofovir disoproxil 245 mg la pacienţii neinfectaţi cu HIV, cu grade variabile de insuficienţă renală.
Latvian: Farmakokinētikas parametrus noteica pēc vienreizēju 200 mg emtricitabīna vai 245 mg tenofovīra dizoproksila devu lietošanas ar HIV neinficētiem pacientiem ar dažādas pakāpes nieru darbības traucējumiem.
Romanian: Didanozină:Administrarea asociată de didanozină şi Atripla nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi Tabelul 1).
Latvian: Didanozīns: Atripla un didanozīnu kopā lietot neiesaka (skatīt 4.4 apakšpunktu un 1. tabulu).
Romanian: Dihidroartemisinină (metabolit activ)
Latvian: Norelgestromīns (aktīvais metabolīts):
Romanian: Dacă credeţi că este posibil să aveţi acidoză lactică, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt laktātacidoze, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Romanian: Darunavir/ritonavir trebuie să fie utilizat cu precauţie în asociere cu Atripla.
Latvian: Darunavīrs/ritonavīrs kombinācijā ar Atripla jālieto piesardzīgi.
Romanian: Toxicitatea la nivelul oaselor a fost diagnosticată ca osteomalacie (la maimuţe) şi scăderea densităţii minerale osoase (DMO) (la şobolani şi câini).Toxicitatea la nivelul oaselor la şobolanii şi câinii adulţi tineri a survenit la expuneri≥ 5 ori decât expunerea la pacienţiicopii şi adolescenţi sau adulţi; toxicitatea la nivelul oaselor a survenit la maimuţele juvenile infectate la expuneri foarte ridicate, în urma administrării subcutanate (≥ 40 de ori decât expunerea la pacienţi).
Latvian: Toksiskā ietekme uz kauliem jaunām pieaugušām žurkām un suņiem notika ar devām, kas ≥ 5 reizes pārsniedza devas pediatriskajiem un pieaugušajiem pacientiem; toksiska ietekme uz kauliem notika nepieaugušiem inficētiem pērtiķiem ar ļoti augstudevu pēc subkutānas devas ievadīšanas (≥ 40 reizes pārsniedzot devu pacientiem).
Romanian: Deşi datele in vivo sugerează că efavirenz inhibă izoenzimele CYP2C9 şi CYP2C19, au existat raportări contradictorii,de expuneri atât crescute, cât şi reduse, la substraturile acestor izoenzime atunci când se administrează în asociere cu efavirenz in vivo.
Latvian: Kaut gan in vitro dati liecina, ka efavirenzs inhibē CYP2C9 un CYP2C19, lietojot vienlaikus ar efavirenzu in vivo, ir saņemti pretrunīgi ziņojumi par šo enzīmu substrātu palielinātu un samazinātu iedarbību.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir norādītas to nopietnības samazinājuma secībā katrā sastopamības biežuma grupā.
Romanian: Insuficienţă renală:Deoarece Atripla poate cauza afecţiuni renale, se recomandă monitorizarea funcţiei renale (vezi pct. 4.4 şi 4.8 Rezumat cu privire la profilul de siguranţă).
Latvian: Nieru darbības traucējumi: tā kā Atripla var izraisīt nieru bojājumus, ieteicama nieru darbības kontrolēšana (skatīt 4.4 un 4.8 apakšpunktu, Drošības profila pārskats).
Romanian: • senzaţie de învârtire sau răsturnare (vertij), fluierături, şuierături sau alte zgomote persistente la nivelul urechilor
Latvian: • sajūta, ka reibst galva vai zūd līdzsvars (vertigo), svilpšana, džinkstēšana vai kāds cits pastāvīgs troksnis ausīs,
Romanian: Celuloză microcristalină(E460)
Latvian: Magnija stearāts (E572) Mikrokristāliskā celuloze (E460) Nātrija laurilsulfāts
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală în stadiu final (IRSF) necesitând hemodializă, expunerile sistemice între sesiunile de dializă au crescut substanţial pe parcursul a 72 de ore la 53 µg•oră/ml (19%) în cazul emtricitabinei, şi pe parcursul a 48 de ore la 42857 ng•oră/ml (29%) în cazul tenofovirului.
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (NSBS), kuriem nepieciešama hemodialīze, zāļu iedarbība starp dialīzes seansiem stipri palielinājās, 72 stundu laikā sasniedzot 53 (19%) µg•st/ml emtricitabīnam un 48 stundu laikā sasniedzot 42857 (29%) ng•st/ml tenofovīram.
Romanian: Câteva exemple includ: - aminoglicozide, vancomicină (medicamente pentru tratamentul infecţiilorbacteriene) - foscarnet, ganciclovir, cidofovir (medicamente pentru tratamentul infecţiilorvirale) - amfotericină B, pentamidină (medicamente pentru tratamentul infecţiilorfungice) - interleukină-2 (pentru tratarea cancerului) - medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, pentru ameliorarea durerilor osoase sau musculare)
Latvian: Tālāk minēti daži piemēri: aminoglikozīdi, vankomicīns (zāles baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai), foskarnets, ganciklovīrs, cidofovīrs (zāles vīrusu infekciju ārstēšanai), amfotericīns B, pentamidīns (zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai), interleikīns-2 (vēža ārstēšanai). nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL, lai atvieglotu kaulu vai muskuļu sāpes).
Romanian: Tenofovir disoproxil (n = 45)
Latvian: Tenofovīra dizoproksils (n=45)
Romanian: După punerea pe piaţă au existat rapoarte ocazionale de eşec contraceptiv cu etonogestrel în cazul pacientelor expuse la efavirenz.
Latvian: Dažkārt pēcreģistrācijas periodā saņemti ziņojumi par etonogestrela kontraceptīvās efektivitātes traucējumiempacientiem, kuri ir pakļauti efavirenza iedarbībai.
Romanian: Indiferent de antecedente privind bolile hepatice, medicul dumneavoastră vă va efectua periodic analize de sânge pentru a verifica cum funcţionează ficatul dumneavoastră.
Latvian: Neatkarīgi no aknu slimības vēstures Jūsu ārsts apsvērs regulāru asins analīžu nepieciešamību, lai pārbaudītu Jūsu aknu darbību;
Romanian: • ameţeli, dureri de cap, diaree, senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături)
Latvian: • reibonis, galvassāpes, caureja, slikta pašsajūta (slikta dūša), vemšana,
Romanian: La administrarea Atripla concomitent cu un anticonvulsivant care este substrat al izoenzimelor CYP, concentraţiile anticonvulsivantelor trebuie controlate prin monitorizări periodice.
Latvian: Ja Atripla lieto kopā ar pretkrampju līdzekli, kas ir CYP izoenzīmu substrāts, periodiski jākontrolē pretkrampju līdzekļa līmenis.
Romanian: După administrarea orală a unei doze unice de 300 mg tenofovir disoproxil la pacienţi infectaţi cu HIV-1 în condiţii de repaus alimentar, concentraţiile maxime de tenofovir au fost atinse într-o oră, iar valorile Cmax şi ASC (media ± D.S.) (% C.V.) au fost de 296 ± 90 ng/ml (30%) şi, respectiv, 2287 ± 685 ng•oră/ml (30%).
Latvian: Pēc tenofovīra dizoproksila 300 mg reizes devu lietošanas perorāli tukšā dūšā HIV-1 inficētiem pacientiem, tenofovīra maksimālā koncentrācija tika sasniegta stundas laikā un Cmax un AUC (vidējais ± S.D.) (%CV) attiecīgi bija 296 ± 90 ng/ml (30%) un 2287 ± 685 ng·st/ml (30%).
Romanian: s r.o. Tel: + 420 221 016 111
Latvian: Tel: + 420 221 016 111
Romanian: Deoarece efavirenz se leagă în proporţie mare de proteine, este puţin probabil ca dializa să îndepărteze cantităţi semnificative din sânge.
Latvian: Tā kā efavirenzs sevišķi aktīvi saistās ar proteīniem, nav sagaidāms, ka ar dialīzi var izvadīt no organisma nozīmīgu medikamenta daudzumu.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Latvian: Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Latvian: 2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Romanian: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 până la ↑ 80) (inducere CYP2B6)
Latvian: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 līdz (CYP2B6 indukcija)
Romanian: - Substanţele active sunt efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil.
Latvian: Aktīvās vielas ir efavirenzs, emtricitabīns un tenofovīra dizoproksils.
Romanian: Nicio interacţiune farmacocinetică semnificativă din punct de vedere clinic.
Latvian: Klīniski nozīmīga farmakokinētiska mijiedarbība nav raksturīga.
Romanian: ASC dimineaţa: ↑ 18% (↑ 6 până la ↑ 33)
Latvian: AUC no rīta: ↑ 18% (↑ 6 līdz ↑ 33)
Romanian: Nu sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea administrării Atripla în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Latvian: Pašlaik nav pieejami dati par Atripla drošumu un efektivitāti kombinācijā ar citiem pretretrovirāliem līdzekļiem.
Romanian: Într-un studiu cu efavirenz în doză unică, timpul de înjumătăţire plasmatică a fost dublu în cazul singurului pacient cu insuficienţă hepatică severă(ChildPugh-Turcotte Clasa C), indicând un potenţial pentru un grad mult mai mare de acumulare.
Latvian: Vienas efavirenza devas pētījumā vienam pacientam ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-PughTurcotte skalas), eliminācijas pusperiods dubultojās, liecinot par daudz lielākas uzkrāšanās iespējamību.
Romanian: ASC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (inducţie UDP-G)
Latvian: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP-G indukcija)
Romanian: 0,5% (-7,0% la 9,3%)
Latvian: 0,5% (-7,0% līdz 9,3%)
Romanian: Scăderi substanţiale ale expunerii la lopinavir, necesitând ajustarea dozajului de lopinavir/ritonavir.
Latvian: Nozīmīga lopinavīra iedarbības samazināšanās, kas rada nepieciešamību pielāgot lopinavīra/ritonavīra devas.
Romanian: Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Atripla.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti Atripla lietošanas laikā.
Romanian: ANTICOAGULANTE Warfarină/Efavirenz Acenocumarol/Efavirenz
Latvian: ANTIKOAGULANTI Varfarīns/efavirenzs Acenokumarols/efavirenzs
Romanian: Un număr insuficient de pacienţi cu vârsta peste 65 ani a fost studiat.
Latvian: Pētījumos piedalījās pārākmaz cilvēku, kuri vecāki par 65 gadiem.
Romanian: Tenofovirul a prezentat activitate antivirală împotriva speciilor A, B, C, D, E, F, G şi O ale HIV-1.
Latvian: Tenofovīrs uzrādīja pretvīrusu aktivitāti pret HIV-1 taksētajiem A, B, C, D, E, F, G un O tipiem.
Romanian: Efavirenzul a demonstrat activitate antivirală împotriva celor mai multe specii non-B izolate (tulpini A, AE, AG, C, D, F, G, J, şi N), dar a prezentat activitate antivirală scăzută împotriva virusurilor de grup O.
Latvian: Efavirenzam piemīt pretvīrusu iedarbība uz vairumu netaksēto B izolātu (apakštipi A, AE, AG, C, D, F, G, J un N), bet ir samazināta iedarbība uz O grupas vīrusiem.
Romanian: Atunci când Atripla este administrată cu rifampicină la pacienţii cu greutatea de 50 kg sau mai mult, un supliment de 200 mg/zi (800 mg în total) de efavirenz poate asigura o expunere similară cu cea a unei doze zilnice de efavirenz de 600 mg atunci când este administrată fără rifampicină.
Latvian: Lietojot Atripla vienlaikus ar rifampicīnu pacientiem, kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, papildu 200 mg efavirenza dienā (kopumā 800 mg) var radīt līdzīgu iedarbību kā efavirenza dienas deva 600 mg, lietojot bez rifampicīna.
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic atunci când tenofovir disoproxilul a fost administrat concomitent cu emtricitabină, nelfinavir sau ribavirină.
Latvian: Klīniski nozīmīgu farmakokinētisko mijiedarbību nenovēroja, ja tenofovīra dizoproksilu lietoja vienlaikus ar emtricitabīnu, nelfinavīru vai ribavirīnu.
Romanian: Tabelul 6: Rezumatul datelor farmacocinetice din studiul clinic GS-US-177-0105
Latvian: Pētījuma GS-US-177-0105 farmakokinētisko datu apkopojums Efavirenzs (n=45)
Romanian: Sindromul de reactivare imună:La pacienţii infectaţi HIV, cu deficienţă imună severă în momentul instituirii TARC, poate surveni o reacţie inflamatorie la infecţii oportuniste asimptomatice sau reziduale.
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroms: HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu, kuriem uzsāka CART, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai nenoskaidrotiem oportūnistiskiem patogēniem.
Romanian: Un studiu cu doze multiplede efavirenz nu a indicat niciun efect semnificativ în ceea ce priveşteparametrii farmacocinetici ai efavirenz la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (Child-Pugh-Turcotte Clasa A) faţă de grupul de control.
Latvian: Vairāku efavirenza devu pētījumā neatklājās nozīmīga ietekme uz efavirenza farmakokinētiku pacientiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem (Aklase pēc Child-PughTurcotte skalas) salīdzinājumā ar kontroles grupu.
Romanian: GS-3310071: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Latvian: GS-3310071: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Romanian: La 35 pacienţi la care s-a administrat efavirenz 600 mg o dată pe zi, concentraţia plasmatică maximă (Cmax)la starea de echilibru a fost de 12,9 ± 3,7 μM (29%) [media ± abatere standard (D.S.) (coeficient de variaţie (% C.V.))], Cmin la starea de echilibru a fost de 5,6 ± 3,2 μM (57%), iar ASC a fost de 184 ± 73 μM•oră (40%).
Latvian: 35 pacientiem, kuri lietoja 600 mg efavirenza vienu reizi dienā, līdzsvara maksimālā koncentrācija (Cmax) bija 12,9 ± 3,7 µM (29%) [vidējais ± standarta novirze (standard deviation - S.D.) (izmaiņu koeficients (% C.V.)], līdzsvara Cmin bija 5,6 ± 3,2 µM (57%) un AUC bija 5,6 ± 3,2 µM (57%).
Romanian: Emtricitabină
Latvian: Emtricitabīns
Romanian: Administrarea asociată de atazanavir/ritonavir şi tenofovir duce la creşterea expunerii la tenofovir.
Latvian: Atazanavīra/ritonavīra lietošana kopā ar tenofovīru pastiprināja tenofovīra iedarbību.
Romanian: Frecvente prurit erupţii cutanate veziculobuloase, erupţii cutanate cu pustule, erupţii maculopapulare, erupţii cutanate tranzitorii, prurit, urticarie, modificarea pigmentării pielii (hiperpigmentaţie)1
Latvian: Bieži nieze vezikulobulozi izsitumi, pustulāri izsitumi, makulopapulāri izsitumi, izsitumi, nieze, nātrene, ādas krāsas izmaiņas (pastiprināta pigmentācija)1
Romanian: Bioechivalenţa unui comprimat filmat de Atripla cu un comprimat filmat efavirenz 600 mg plus o capsulă emtricitabină 200 mg plus un comprimat filmat tenofovir disoproxil 245 mg (echivalent cu 300 mg fumarat de tenofovir disoproxil) administrate împreună, a fost stabilită după administrarea unei doze unice la subiecţi sănătoşi în condiţii de repaus alimentar, în studiul clinic GS-US-177-0105 (vezi Tabelul 6).
Latvian: Vienas Atripla apvalkotās tabletes bioekvivalence tika noteikta ar vienu efavirenza 600 mg apvalkoto tableti plus viena emtricitabīna cietā kapsula plus viena tenofovīra dizoproksila 245 mg apvalkotā tablete (atbilst 300 mg tenofovīra dizoproksila fumarāta) pētījuma GS-US-177-0105 laikā veseliem brīvprātīgajiem pēc devas lietošanas tukšā dūšā (skatīt 6. tabulu).
Romanian: Fosamprenavir/ritonavir/Emtricitabină Interacţiunea nu a fost studiată.
Latvian: Fosamprenavīrs/ritonavīrs/emtricitabīns Mijiedarbība nav pētīta.
Romanian: Valorile pentru Test şi Referinţă sunt medii (% coeficient de variaţie) GMR: raport de medii geometrice prin metoda celor mai mici pătrate, IÎ=interval de încredere
Latvian: GMR: ģeometriski mazāko rezultātu vidējais lielums, TI =ticamības intervāls.
Romanian: Farmacocinetica tenofovirului nu a fost modificată substanţial la pacienţii cu insuficienţă hepatică, ceea ce sugerează că ajustarea dozei de tenofovir disoproxil nu este necesară la aceşti pacienţi.
Latvian: Indivīdiem ar aknu darbības traucējumiem tenofovīra farmakokinētika būtiski nemainījās, kas liecina, ka šiem indivīdiem tenofovīra dizoproksila deva nav jāmaina.
Romanian: - anorexie
Latvian: Bieži: - anoreksija
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda utilizarea unui alt anticonvulsivant.
Latvian: Ārsts varētu Jums ieteikt lietot citu pretkrampju līdzekli;
Romanian: În timpul supravegherii după punerea pe piaţă a medicamentului au apărut, de asemenea, raportăride insuficienţă hepatică la pacienţi la care nu au prezentat anterior boli hepatice sau alţi factori de risc identificabili (vezi pct. 4.8).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir bijuši ziņojumi par aknu mazspēju pacientiem ar iepriekš neesošu aknu slimību vai citiem nosakāmiem riska faktoriem (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Romanian: Atunci când combinaţia lopinavir/ritonavir, 533/133 mg (capsule moi) s-a administrat de două ori pe zi în asociere cu efavirenz şi doi INRT, s-au determinat valori ale concentraţiei plasmatice ale lopinavirului similare cu cele obţinute în cazul combinaţiei lopinavir/ritonavir (capsule moi), 400/100 mg administrată de două ori pe zi fără efavirenz (date anamnestice).
Latvian: Lietojot efavirenzu kopā ar diviem NRTI, pēc 533/133 mg lopinavīra/ritonavīra (mīkstās kapsulas) divas reizes dienā lietošanas tika sasniegta tāda lopinavīra koncentrācija plazmā, kas bija salīdzināma ar lopinavīra/ritonavīra (mīkstās kapsulas) 400/100 mg divas reizes dienā bez efevirenza koncentrāciju (vēstures dati).
Romanian: De vreme ce nu a fost stabilită semnificaţia clinică a scăderii concentraţiilor de indinavir, la alegerea unui regim terapeutic care conţine atât efavirenz, un component al Atripla, cât şi indinavir, trebuie luată în considerare magnitudinea interacţiunii farmacocinetice observate.
Latvian: Tā kā indinavīra koncentrācijas samazināšanās klīniskā nozīme nav noteikta, jāņem vērā novērotās farmakokinētiskās mijiedarbības nozīme, ja izvēlas terapijas shēmu, kas satur gan efavirenzu, Atripla sastāvdaļu, gan indinavīru.
Romanian: Rezumat cu privire la profilul de siguranţă
Latvian: Drošības profila pārskats
Romanian: Dacă este indicată întreruperea tratamentului cu una dintre componentele Atripla sau dacă este necesară ajustarea dozei, sunt disponibile medicamente separate cu efavirenz, emtricitabină şitenofovir disoproxil.
Latvian: Ja jāpārtrauc ārstēšana ar kādu no Atripla sastāvdaļām vai nepieciešama devas pielāgošana, ir pieejami atsevišķi efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila preparāti.
Romanian: Citiți Rezumatul caracteristicilor produsului al elbasvir/grazoprevir pentru mai multe detalii.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt elbasvīra/grazoprevīra zāļu aprakstā.
Romanian: În timpul tratamentului cu Atripla trebuie să rămâneţi sub supravegherea medicului dumneavoastră.
Latvian: Jums joprojām jāpaliek ārsta uzraudzībā Atripla lietošanas laikā.
Romanian: Frecvenţa acestora este necunoscută (vezi pct. 4.4).
Latvian: Tās sastopamības biežums nav zināms(skatīt 4.4 apakšpunktu).
Romanian: Dacă este aproape timpul (mai puţin de 12 ore) pentru doza următoare, nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o.
Latvian: Ja tomēr ir gandrīz pienācis nākamās devas lietošanas laiks (palikušas mazāk nekā 12 stundas), nelietojiet izlaisto devu.
Romanian: Deoarece Atripla este o combinaţie cu doză fixă, doza de efavirenz nu poate fi modificată; de aceea, voriconazol şi Atripla nu trebuie administrate în asociere (vezi pct. 4.3 şi Tabelul 1).
Latvian: Tā kā Atripla ir fiksētu devu kombinācija, efavirenza devu mainīt nevar; tādēļ vorikonazolu nevajadzētu lietot kopā ar Atripla (skatīt 4.3 apakšpunktu un 1. tabulu).
Romanian: Nu este recomandată administrarea Atripla în asociere cu didanozină, deoarece expunerea la didanozină creşte semnificativ în urma administrării concomitente cu tenofovir disoproxil, putând creşte riscul reacţiilor adverse asociate cu didanozina (vezi pct. 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietotAtripla un didanozīnu, jo didanozīna iedarbība nozīmīgi pastiprinās pēc vienlaicīgas ievadīšanas ar tenofovīra disoproksilu, kas var palielināt ar didanozīnu saistīto blakusparādību risku (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Romanian: Este posibil să fie nevoie să faceţi analize de sânge pentru a verifica cum funcţionează ficatul dumneavoastră timp de 4 luni după încetarea tratamentului.
Latvian: Jums varbūt būs jāveic asins analīzes 4 mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas, lai kontrolētu Jūsu aknu darbību.
Romanian: Cmax: ↔ 11% (inducţia CYP3A - efect asupra boceprevir) *0-8 ore
Latvian: AUC: ↔ 20% Cmax: ↔ 11% (CYP3A indukcijaefektsuz boceprevīru) *0-8 stundas
Romanian: Mai puţin frecvente tentativă de suicid3,ideaţie suicidară3, psihoză3, manie3, paranoia3, halucinaţii3, stări euforice3, labilitate afectivă3, stare confuzională3, agresivitate3, catatonie3
Latvian: 3, mānija paranoja halucinācijas3, eiforisks garastāvoklis3, nenosvērtība3, apjukums3, agresija3,
Romanian: OPIOIZI
Latvian: OPIOĪDI
Romanian: Pentru informaţii suplimentare referitoare la rezistenţa in vivo cu aceste medicamente vă rugăm să consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru componentele sale individuale.
Latvian: Papildus informāciju par atsevišķu sastāvdaļu rezistenci in vivo skatīt katra medikamenta zāļu aprakstā.
Romanian: - dacă sunteţi în tratament cu oricare dintre următoarele medicamente (vezi și „Atripla împreună cu alte medicamente"): astemizol sau terfenadină (utilizate pentru a trata febra fânului sau alte alergii) bepridil (utilizat pentru a trata afecţiuni ale inimii) cisapridă (utilizată pentru a trata senzaţia de arsură în capul pieptului) elbasvir/grazoprevir (utilizate pentru tratamentul hepatitei C) alcaloizi deergot (de exemplu, ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină şi metilergonovină) (utilizate pentru a trata migrenele şi dureri de cap cu caracter pulsatil) midazolam sau triazolam (utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi) pimozidă, imipramină, amitriptilină sau clomipramină(utilizată pentru a trata unele tulburări mentale) sunătoare (Hypericum perforatum) (un produsdin plante utilizat pentru tratamentul depresiei şi anxietăţii) voriconazol (utilizat pentru a trata infecţiile fungice) flecainidă, metroprolol (utilizat pentru a trata ritmul cardiac neregulat) anumite antibiotice (macrolide, fluorochinolone, imidazol) medicamente antifungice cu triazol anumite medicamente antimalarice metadonă (utilizat pentru a trata dependența de opioizi)
Latvian: ja Jūs pašreiz lietojat kādu no zemāk uzskaitītajām zālēm (skatīt arī „Citas zāles un Atripla"): astemizolu vai terfenadīnu (lieto drudža vai alerģiju ārstēšanai), bepridilu (lieto sirds slimības ārstēšanai), cisaprīdu (lieto kuņģa dedzināšanas gadījumā), elbasvīru vai grazoprevīru (lieto C hepatīta ārstēšanai), melnā rudzu grauda alkaloīdus (piemēram, ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu un metilergonovīnu) (lieto migrēnas un galvassāpju lēkmju ārstēšanai), midazolāmu vai triazolāmu (lieto miega traucējumu gadījumā), pimozīdu, imipramīnu, amitriptilīnu vai klomipramīnu (lieto noteiktu psihisko slimību ārstēšanai), asinszāli (Hypericum perforatum) (augu valsts preparāts, ko lieto depresijas un nemiera gadījumā), vorikonazolu (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai), flekainīdu, metoprololu (lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai), noteiktas antibiotikas (makrolīdi, fluorhinolonus, imidazolu), triazola pretsēnīšu līdzekļus, noteiktus pretmalārijas līdzekļus, metadonu (lieto opiātu atkarības ārstēšanai)
Romanian: Simptomele la nivelul sistemului nervos asociate cu administrarea efavirenzului debutează, de obicei, în primele una sau două zile de tratament şi se remit, în general, după primele două până la patru săptămâni de tratament.
Latvian: Ar efavirenza lietošanu saistītie nervu sistēmas simptomi parasti sākas ārstēšanas pirmajā vai otrajā dienā un izzūd pēc pirmajām divām līdz četrām nedēļām.
Romanian: Nu este recomandată administrarea Atripla în asociere cu sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, deoarece se preconizează că concentraţiile plasmatice ale velpatasviruluiși voxilapreviruluivor scădea în urma administrării concomitente cu efavirenz, conducând la un efect terapeutic scăzut al sofosbuvirului/velpatasviruluisau sofosbuvirului/velpatasvirului/voxilaprevirului(vezi pct. 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietot Atripla un sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru, jo ir sagaidāms, ka pēc efavirenza lietošanas velpatasvīra un voksilaprevīra koncentrācija plazmā mazināsies un izraisīs sofosbuvīra/velpatasvīra vai sofosbuvīra/velpatasvīra/voksilaprevīraterapeitiskās ietekmes samazināšanos (skatīt 4.5 apakšpunktu).