FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No entanto, estes acontecimentos não ocorreram com uma maior frequência com Prometax 13,3 mg/24 h adesivos transdérmicos do que com o placebo.
Icelandic: Hins vegar voru þessi tilfelli ekki tíðari við notkun Prometax 13,3 mg/24 klst. forðaplástra en lyfleysu.
Portuguese: O índice de flutuação (IF), uma medida da diferença relativa entre picos e concentrações mínimas (Cmax - Cmin/Cavg), foi de 0,58 para Prometax 4,6 mg/24 h adesivos transdérmicos, 0,77 para Prometax 9,5 mg/24 h adesivos transdérmicos e 0,72 para Prometax 13,3 mg/24 h adesivos transdérmicos, demonstrando uma flutuação muito menor entre as concentrações mínima e pico do que com a formulação oral (IF=3,96 (6 mg/dia) e 4,15 (12 mg/dia)).
Icelandic: Sveiflustuðull (FI), mælikvarði á hlutfallslegan mismun á hámarksog lágmarksþéttni ((Cmax-Cmin)/Cmeðaltal), var 0,58 fyrir Prometax 4,6 mg/24 klst. forðaplástra, 0,77 fyrir Prometax 9,5 mg/24 klst. forðaplástra og 0,72 fyrir Prometax 13,3 mg/24 klst. forðaplástra, sem sýnir mun minni sveiflu milli lágmarks- og hámarksþéttni en fyrir lyfjaform til inntöku (FI=3,96 (6 mg/sólarhring) og 4,15 (12 mg/sólarhring)).
Portuguese: As reações cutâneas no local de aplicação (geralmente eritema ligeiro a moderado no local de aplicação) são as mais frequentes reações adversas observadas com a utilização de Prometax adesivo transdérmico.
Icelandic: Viðbrögð í húð á plástursstað (yfirleitt væg eða í meðallagi mikill roði í húð á plástursstað) eru algengustu aukaverkanirnar sem komið hafa fram við notkun Prometax forðaplástra.
Portuguese: Como conservar Prometax
Icelandic: Hvernig geyma á Prometax
Portuguese: Pode usar o seu adesivo transdérmico de Prometax enquanto toma banho, nada ou está ao Sol?
Icelandic: Má nota Prometax forðaplástur í baði, sundi eða í sól?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão de resultados de estudos com Prometax em todos os subgrupos da população pediátrica em tratamento da demência de Alzheimer (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Prometax hjá öllum undirhópum barna við meðferð við Alzheimersvitglöpum (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Portuguese: Prometax não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que seja claramente necessário.
Icelandic: Prometax á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual é o adesivo transdérmico de Prometax mais adequado para si.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða Prometax forðaplástur hentar þér.
Portuguese: A Tabela 1 mostra as reações adversas notificadas em 1.670 doentes com demência de Alzheimer tratados em ensaios clínicos, aleatorizados com dupla ocultação, controlados por placebo e fármaco ativo, com Prometax adesivo transdérmico, com a duração de 24-48 semanas e a partir de dados póscomercialização.
Icelandic: Tafla 1 sýnir aukaverkanir sem greint var frá hjá 1.670 sjúklingum með Alzheimervitglöp, sem fengu meðferð í slembuðum, tvíblindum, klínískum rannsóknum með samanburði við lyfleysu og virkt lyf, þar sem notaðir voru Prometax forðaplástrar í 24-48 vikur og sem fengnar eru úr upplýsingum sem komið hafa fram eftir markaðssetningu.
Portuguese: A má utilização do medicamento e erros de dosagem com Prometax adesivo transdérmico resultaram em reações adversas graves: alguns casos requereram hospitalização, e raramente conduziram à morte (ver secção 4.9).
Icelandic: Prometax forðaplástra hafa leitt til alvarlegra aukaverkana, sem í sumum tilvikum hafa þarfnast sjúkrahúsinnlagnar, og í mjög sjaldgæfrum tilvikum hafa leitt til dauða (sjá kafla 4.9).
Portuguese: Quando observadas em doentes tratados com adesivos transdérmicos de Prometax, a irritação da pele foi maioritariamente ligeira ou moderada em termos de gravidade.
Icelandic: Þegar húðerting kom fram hjá sjúklingum á meðferð með Prometax forðaplástrum var hún yfirleitt smávægileg eða væg.
Portuguese: EXP Utilize Prometax solução oral no prazo de 1 mês após a abertura do frasco.
Icelandic: EXP Nota skal Prometax mixtúru, lausn innan 1 mánaðar eftir að flaskan er fyrst opnuð.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos de Prometax podem causar desmaios ou confusão grave.
Icelandic: Prometax forðaplástrar geta valdið yfirliði og mikilli ringlun.
Portuguese: Filme poliéster, revestido por fluoropolímero
Icelandic: Polyesterfilma, fluoropolymerhúðuð.
Portuguese: Outros medicamentos e Prometax
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Prometax
Portuguese: Pontuação ADCS-IADL: uma diferença positiva no DLSM indica maior benefício com Prometax 15 cm quando comparado com Prometax 10 cm
Icelandic: Jákvæður mismunur á DLSM bendir til meiri bætingar hjá þeim sem notuðu Prometax 15 cm samanborið við Prometax 10 cm
Portuguese: Onde aplicar o seu adesivo transdérmico de Prometax - Antes de aplicar um adesivo transdérmico, garanta que a sua pele está limpa, seca e sem pelos, sem pós, óleos, hidratantes ou loções que possam impedir o adesivo transdérmico de aderir à pele apropriadamente, sem cortes, erupções na pele e/ou irritações.
Icelandic: Áður en þú setur á þig plástur, skaltu ganga úr skugga um að húðin sé hrein, þurr og hárlaus, laus við púður, olíu, rakakrem eða áburð sem gætu komið í veg fyrir að plásturinn festist almennilega við húðina, laus við sár, útbrot og/eða ertingu.
Portuguese: Prometax pode interferir com os medicamentos anticolinérgicos (medicamentos usados para aliviar os espasmos do estômago acompanhados de dor, tratar a doença de Parkinson ou para prevenir o enjoo em viagem).
Icelandic: Prometax getur haft áhrif á andkólínvirk lyf (lyf sem notuð eru til að draga úr magaverkjum eða magakrömpum, til meðferðar við Parkinsonsveiki eða til að koma í veg fyrir ferðaveiki).
Portuguese: • O tratamento é habitualmente iniciado com Prometax 4,6 mg/24 h.
Icelandic: Meðferð er yfirleitt hafin með Prometax 4,6 mg/24 klst.
Portuguese: A idade não tem impacto na exposição à rivastigmina em doentes com doença de Alzheimer tratados com adesivos transdérmicos de Prometax.
Icelandic: Aldur hafði engin áhrif á útsetningu fyrir rivastigmini hjá Alzheimerssjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Prometax forðaplástrum.
Portuguese: Prometax pode interferir com os medicamentos anticolinérgicos, alguns dos quais medicamentos usados para aliviar os espasmos do estômago acompanhados de dor (por ex:diciclomina), tratar a doença de Parkinson (por ex: amantadina) ou para prevenir o enjoo do movimento (por ex: difenidramina, escopolamina ou meclizina).
Icelandic: Prometax getur haft áhrif á andkólínvirk lyf, sem sum hver eru lyf sem notuð eru til að draga úr magaverkjum eða magakrömpum (t.d. dicylomin), til meðferðar við Parkinsonsveiki (t.d. amantadin) eða til að koma í veg fyrir ferðaveiki (t.d. difenhydramin, scopolamin eða meclozin).
Portuguese: Prometax é utilizado no tratamento de doentes adultos com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma perturbação progressiva do cérebro que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Icelandic: Prometax er notað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með væg eða í meðallagi alvarleg Alzheimersvitglöp, versnandi heilasjúkdóm sem hefur stigvaxandi áhrif á minni, vitsmunalega getu og hegðun.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual é a dose de Prometax mais adequada para si.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Prometax þú átt að nota.
Portuguese: PC: [apenas na cartonagem] SN: [apenas na cartonagem] NN: [apenas na cartonagem]
Icelandic: SN: [einungis á öskju]
Portuguese: Se for submetido a uma cirurgia enquanto estiver a utilizar adesivos transdérmicos de Prometax, informe o seu médico de que está a utilizá-los pois podem potenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante a anestesia.
Icelandic: Ef skurðaðgerð er fyrirhuguð á meðan meðferð með Prometax forðaplástrum stendur, skal láta lækninn vita, því þeir geta aukið áhrif sumra vöðvaslakandi lyfja í svæfingu.
Portuguese: Se isto se aplicar a si, informe o seu médico e não aplique os adesivos transdérmicos de Prometax.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki setja Prometax forðaplástur á þig.
Portuguese: Prometax não deve ser administrado ao mesmo tempo que a metoclopramida (um medicamento utilizado para aliviar ou prevenir náuseas e vómitos).
Icelandic: Prometax á ekki að nota á sama tíma og metoclopramíð (lyf sem notað er til að draga úr eða koma í veg fyrir ógleði og uppköst).
Portuguese: Prometax solução oral deve ser utilizado no prazo de 1 mês após a abertura do frasco.
Icelandic: Prometax mixtúru, lausn á að nota innan 1 mánaðar eftir að flaskan er opnuð.
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Prometax", "4.6 mg/24 h" e "AMCX".
Icelandic: Ysta lagið er ljósbrúnt og með áletruninni „Prometax", „4.6 mg/24 h" og „AMCX".
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave, porém, Prometax cápsulas pode ser utilizado nesta população de doentes desde que efetuado com monitorização apropriada (ver secções 4.4 e 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir, en engu að síður má nota Prometax hylki hjá þessum sjúklingum ef viðhaft er náið eftirlit (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Prometax Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Hvernig geyma á Prometax Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: Qual o aspeto de Prometax e conteúdo da embalagem Prometax solução oral é fornecido como 50 ml ou 120 ml de uma solução límpida, de cor amarela (2,0 mg/ml de rivastigmina base) num frasco de vidro âmbar com uma tampa resistente à abertura por crianças com revestimento de esponja, um tubo imerso e uma peça para fixação deste tubo.
Icelandic: Prometax mixtúra, lausn er fáanleg sem 50 ml eða 120 ml af tærri, gulri lausn (2,0 mg/ml) í gulbrúnni glerflösku með barnaöryggislokun, frauðfóðri og millistykki fyrir munnskammtasprautu.
Portuguese: A maioria dos casos de sobredosagem acidental com rivastigmina oral não esteve associada a sinais nem a sintomas clínicos e quase todos os doentes envolvidos continuaram o tratamento com rivastigmina 24 horas após a sobredosagem..
Icelandic: Í flestum tilvikum hefur ofskömmtun rivastigmins til inntöku, fyrir slysni, ekki tengst neinum klínískum einkennum og nánast allir sjúklinganna héldu áfram meðferð með rivastigmini 24 klukkustundum eftir ofskömmtunina.
Portuguese: Cada cápsula de Prometax 1,5 mg contém 1,5 mg de rivastigmina.
Icelandic: Hvert Prometax 1,5 mg hylki inniheldur 1,5 mg af rivastigmini.
Portuguese: A mudança de cápsulas ou de solução oral para adesivos transdérmicos Com base na comparação da exposição entre a rivastigmina oral e transdérmica (ver secção 5.2), os doentes tratados com Prometax cápsulas ou solução oral podem ser transferidos para adesivos transdérmicos de Prometax da seguinte forma:
Icelandic: Ef skipt er úr meðferð með hylkjum eða mixtúru, lausn yfir í meðferð með forðaplástrum Þar sem útsetning er sambærileg eftir gjöf lyfjaforma rivastigmins til inntöku og til notkunar um húð (sjá kafla 5.2) má hjá sjúklingum í meðferð með Prometax hylkjum eða mixtúru, lausn, skipta yfir í meðferð með Prometax forðaplástrum sem hér segir:
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interação com os adesivos transdérmicos de Prometax.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar sértækar rannsóknir á milliverkunum með Prometax forðaplástrum.
Portuguese: Cada cápsula de Prometax 6,0 mg contém 6,0 mg de rivastigmina.
Icelandic: Hvert Prometax 6,0 mg hylki inniheldur 6,0 mg af rivastigmini.
Portuguese: Como a rivastigmina tem uma semivida plasmática de cerca de 3,4 horas e uma duração da inibição da acetilcolinesterase de cerca de 9 horas, recomenda-se que em caso de sobredosagem assintomática todos os adesivos transdérmicos de Prometax sejam removidos imediatamente e não seja aplicado mais nenhum adesivo transdérmico nas 24 horas seguintes.
Icelandic: Vegna þess að helmingunartími rivastigmins í plasma er u.þ.b. 3,4 klst. og hömlun á acetýlkólínesterasa varir í u.þ.b. 9 klst., er mælt með, þegar um er að ræða ofskömmtun án einkenna, að fjarlægja tafarlaust alla Prometax forðaplástra og setja ekki forðaplástur á aftur næstu 24 klst.
Portuguese: Prometax adesivo transdérmico não deve ser administrado ao mesmo tempo que a metoclopramida (um medicamento utilizado para aliviar ou prevenir náuseas e vómitos).
Icelandic: Prometax forðaplástur á ekki að nota á sama tíma og metoclopramíð (lyf sem notað er til að draga úr eða koma í veg fyrir ógleði og uppköst).
Portuguese: A camada exterior é bege e rotulada com uma das seguintes inscrições: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" e "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" e "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" e "CNFU".
Icelandic: - „Prometax", „4.6 mg/24 h" og „AMCX", - „Prometax", „9.5 mg/24 h " og „BHDI", - „Prometax", „13.3 mg/24 h " og „CNFU".
Portuguese: Cada cápsula de Prometax 4,5 mg contém 4,5 mg de rivastigmina.
Icelandic: Hvert Prometax 4,5 mg hylki inniheldur 4,5 mg af rivastigmini.
Portuguese: • Utilize apenas um adesivo de Prometax de cada vez e substitua o adesivo por um novo após
Icelandic: Prometax forðaplástur í einu og skiptu um plástur og settu nýjan á eftir
Portuguese: As seguintes reações adversas adicionais foram observadas com Prometax adesivos transdérmicos: delírio, pirexia, diminuição do apetite, incontinência urinária (frequentes), hiperatividade psicomotora (pouco frequentes), eritema, urticária, vesículas, dermatite alérgica (desconhecido).
Icelandic: Að auki hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum við notkun á Prometax forðaplástrum: óráði, hita, minnkaðri matarlyst, þvagleki (algengar), skynhreyfiofvirkni (sjaldgæfar), roði, ofsakláði, blöðrumyndun, ofnæmishúðbólga (tíðni ekki þekkt).
Portuguese: Prometax 1,5 mg cápsulas Prometax 3,0 mg cápsulas Prometax 4,5 mg cápsulas Prometax 6,0 mg cápsulas rivastigmina
Icelandic: Prometax 1,5 mg hörð hylki Prometax 3,0 mg hörð hylki Prometax 4,5 mg hörð hylki Prometax 6,0 mg hörð hylki rivastigmin
Portuguese: Prometax 2 mg/ml solução oral rivastigmina
Icelandic: Prometax 2 mg/ml mixtúra, lausn rivastigmin
Portuguese: A Tabela 2 indica quais as reações adversas notificadas durante os ensaios clínicos realizados em doentes com demência associada à doença de Parkinson tratados com Prometax cápsulas.
Icelandic: 2 eru tilgreindar aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum sem gerðar voru hjá sjúklingum með vitglöp í Parkinsonsveiki sem fengu meðferð með Prometax hylkjum.
Portuguese: Não é relevante a utilização de Prometax na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
Icelandic: Notkun Prometax á ekki við hjá börnum við meðferð við Alzheimerssjúkdómi.
Portuguese: Um dos excipientes de Prometax solução oral é o benzoato de sódio.
Icelandic: Meðal hjálparefna í Prometax mixtúru, lausn er natríumbenzoat.
Portuguese: Cada cápsula de Prometax 3,0 mg contém 3,0 mg de rivastigmina.
Icelandic: Hvert Prometax 3,0 mg hylki inniheldur 3,0 mg af rivastigmini.
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Prometax permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Icelandic: Prometax því að magn acetýlkólíns eykst í heilanum, sem aðstoðar við að draga úr einkennum Alzheimerssjúkdóms og vitglapa í Parkinsonsveiki.
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave, porém, Prometax solução oral pode ser utilizado nesta população de doentes desde que efetuado com monitorização apropriada (ver secções 4.4 e 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir, en engu að síður má nota Prometax mixtúru, lausn hjá þessum sjúklingum ef viðhaft er náið eftirlit (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Prometax", "13.3 mg/24 h" e "CNFU".
Icelandic: Ysta lagið er ljósbrúnt og með áletruninni „Prometax", „13.3 mg/24 h" og „CNFU".
Portuguese: No entanto, Prometax pode ser utilizado nesta população de doentes sendo necessária uma monitorização regular.
Icelandic: Prometax hjá þessum sjúklingum ef haft er náið eftirlit með þeim.
Portuguese: Matriz do medicamento
Icelandic: Notkun lyfsins
Portuguese: A seguinte reação adversa adicional foi observada num estudo de doentes com demência associada à doença de Parkinson tratados com Prometax adesivos transdérmicos: agitação (frequente).
Icelandic: Eftirtalin aukaverkun, til viðbótar, hefur komið fram í rannsókn hjá sjúklingum með vitglöp í tengslum við Parkinsonsveiki sem meðhöndlaðir voru með Prometax forðaplástrum: æsingur (algengar).
Portuguese: As seguintes reações adversas, listadas abaixo na Tabela 1, foram observadas em doentes com demência de Alzheimer tratados com Prometax.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkunum sem taldar eru upp í töflu 1 hefur verið safnað saman frá sjúklingum á meðferð með Prometax við vitglöpum vegna Alzheimerssjúkdóms.
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Prometax", "9.5 mg/24 h" e "BHDI".
Icelandic: Ysta lagið er ljósbrúnt og með áletruninni „Prometax", „9.5 mg/24 h" og „BHDI".
Portuguese: Sandoz Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Sandoz Polska Sp.
Portuguese: A eficácia dos adesivos transdérmicos de Prometax em doentes com demência de Alzheimer foi demonstrada num estudo principal de 24 semanas , com dupla ocultação, controlado com placebo e na sua extensão de fase aberta e num estudo de 48 semanas, em dupla ocultação e com comparador ativo.
Icelandic: Prometax forðaplástra hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm í 24 vikna tvíblindri grunnrannsókn með samanburði við lyfleysu og í opinni rannsókn í framhaldi af henni og í 48 vikna tvíblindri samanburðarrannsókn.
Portuguese: A rivastigmina não foi mutagénica numa bateria padrão de testes in vitro e in vivo, exceto num teste de aberração cromossómica em linfócitos periféricos humanos numa dose 104 vezes superior à exposição clínica previsível.
Icelandic: Rivastigmin olli ekki stökkbreytingum í hefðbundnum in vitro og in vivo rannsóknum, nema í litningaafbrigðileikaprófi í úteitilfrumum manna við skammt sem var meira en 10
Portuguese: O peso dos doentes deve ser monitorizado durante a terapêutica com adesivos transdérmicos de Prometax.
Icelandic: Fylgjast skal með líkamsþyngd sjúklings meðan á meðferð með Prometax forðaplástrum stendur.
Portuguese: No contexto de pós-comercialização foi notificada sobredosagem com o adesivo transdérmico de Prometax resultante de má utilização/erros de dose (aplicação de vários adesivos transdérmicos simultaneamente) e raramente em ensaios clínicos.
Icelandic: Prometax forðaplástra vegna misnotkunar/mistaka við skömmtun (fleiri en einn plástur notaðir í einu) eftir markaðssetningu og mjög sjaldan í klínískum rannsóknum.
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30C.
Portuguese: A absorção da rivastigmina a partir dos adesivos transdérmicos de Prometax é lenta.
Icelandic: Rivastigmin frásogast hægt úr Prometax forðaplástrunum.
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Prometax permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer.
Icelandic: Prometax því að magn acetýlkólíns eykst í heilanum, sem aðstoðar við að draga úr einkennum Alzheimerssjúkdóms.
Portuguese: Não foram realizados estudos com adesivos transdérmicos de Prometax em doentes com compromisso hepático.
Icelandic: Prometax forðaplástrar voru ekki rannsakaðir hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Portuguese: Prurido, eritema, urticária, vesículas, dermatite alérgica (disseminada)
Icelandic: Kláði, roði, ofsakláði, blöðrumyndun, ofnæmishúðbólga (útbreidd).
Portuguese: Prometax 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Prometax 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Prometax 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico
Icelandic: Prometax 4,6 mg/24 klst. forðaplástur Prometax 9,5 mg/24 klst. forðaplástur Prometax 13,3 mg/24 klst. forðaplástur
Portuguese: Úlceras gástricas e duodenais
Icelandic: Lifur og gall Sjaldgæfar
Portuguese: • Utilize Prometax solução oral no prazo de 1 mês após a abertura do frasco.
Icelandic: Nota á Prometax mixtúru, lausn innan 1 mánaðar eftir að flaskan er opnuð.
Portuguese: O uso de rivastigmina não foi investigado em doentes com demência da doença de Alzheimer grave ou associada à doença de Parkinson, outros tipos de demência ou outros tipos de alteração da memória (ex.: declínio cognitivo relacionado com a idade).
Icelandic: Notkun rivastigmins handa sjúklingum með alvarleg vitglöp í Alzheimerssjúkdómi eða í Parkinsonsveiki, aðrar gerðir vitglapa eða aðrar gerðir minnistruflana (t.d. aldurstengd vitglöp) hefur ekki verið rannsökuð og því er notkun hjá þessum sjúklingahópum ekki ráðlögð.
Portuguese: * dose infecciosa para 50% da cultura celular ** unidades formadoras de placas
Icelandic: * 50% tissue culture infectious dose ** plaque-forming units
Portuguese: (2) Produzido em fibroblastos pulmonares diploides humanos (WI-38).
Icelandic: Framleidd í tvílitna trefjakímfrumum úr mannslungum (WI-38).
Portuguese: (3) Produzido em células diploides humanas (MRC-5).
Icelandic: Framleidd í tvílitna (MRC-5) frumum úr mönnum.
Portuguese: Vírus da papeira1 estirpe Jeryl Lynn™ (Nível B) (vivo, atenuado) não inferior a 4,30 log10 DICC50 Vírus da rubéola2 estirpe Wistar RA 27/3 (vivo, atenuado)
Icelandic: § Mislingaveira1 Enders Edmonston stofn (lifandi, veiklaður) ekki minna en 3,00 log10 TCID50 Hettusóttarveira1 Jeryl Lynn™ (Level B) stofn (lifandi, veiklaður) ekki minna en 4,30 log10 TCID50 Rauðra hunda veira2
Portuguese: não inferior a 3,99 log10 UFP**
Icelandic: Oka/Merck stofn (lifandi, veiklaður) ekki minna en 3,99 log10 PFU**
Portuguese: (1) Produzido em células embrionárias de pinto.
Icelandic: Framleidd í fósturfrumum úr kjúklingum.
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa pré-cheia + 2 agulhas
Icelandic: 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta + 2 nálum
Portuguese: 10 frascos + 10 seringas pré-cheias com agulha incorporada
Icelandic: + 10 áfylltar sprautur með áfastri nál
Portuguese: North Carolina 27712 EUA
Icelandic: North Carolina 27712
Portuguese: Os sintomas podem persistir durante alguns meses ou, em raras ocasiões, durante anos.
Icelandic: Einkenni geta varað mánuðum saman og í mjög sjaldgæfum tilvikum árum saman.
Portuguese: Meio 199 com Sais de Hanks Meio Essencial Mínimo, Eagle (MEM) Neomicina
Icelandic: Medium 199 með Hankssöltum Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin
Portuguese: • Uma reação alérgica aos ovos ou a qualquer coisa que contenha ovo.
Icelandic: Ofnæmi fyrir eggjum eða einhverju sem innihélt egg.
Portuguese: As crianças incluídas nestes estudos foram monitorizadas durante 6 semanas após a vacinação.
Icelandic: Fylgst var með börnum í þessum rannsóknum í 6 vikur eftir bólusetningu.
Portuguese: ProQuad pode ser administrado a partir dos 9 meses de idade.
Icelandic: ProQuad má gefa frá 9 mánaða aldri.
Portuguese: Mesmo nas mulheres mais velhas (35 a 45 anos), estas reações são geralmente bem toleradas e raramente interferem com as atividades normais.
Icelandic: Jafnvel hjá miðaldra konum (35 til 45 ára) þolast þessar aukaverkanir yfirleitt vel og mjög sjaldgæft er að þær hafi áhrif á daglegt líf.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar ProQuad Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á ProQuad Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: A segurança e eficácia de ProQuad em crianças com menos de 9 meses de idade não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ProQuad hjá börnum yngri en 9 mánaða.
Portuguese: Após a vacinação nas crianças, as reações nas articulações são geralmente pouco frequentes (0 a 3%) e de curta duração.
Icelandic: Eftir bólusetningu hjá börnum eru liðtengdar aukaverkanir yfirleitt sjaldgæfar (0 til 3%) og skammvinnar.
Portuguese: A frequência destes acontecimentos adversos é qualificada como "desconhecido" uma vez que não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana er skráð sem „ekki þekkt" þegar ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.