FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: LVEF-csökkenést a lapatinib és trasztuzumab kombinációval kezelt betegek 6,7%-ánál, míg a csak lapatinibet kapó betegek 2,1%-ánál jelentettek.
Bulgarian: Намаляване на LVEF е съобщено при 6,7% от пациентите, които са получавали лапатиниб в комбинация с трастузумаб, в сравнение с 2,1% от пациентите, получавали само лапатиниб.
Hungarian: Táplálékkal bevéve növekszik a lapatinib szisztémás expozíciója.
Bulgarian: Системната експозиция на лапатиниб се повишава при приложение на лекарството с храна.
Hungarian: Tyverb-terápiában részesülő nőknek, illetve az utolsó adag után legalább 5 napig a szoptatást abba kell hagyniuk.
Bulgarian: Кърменето трябва да се спре при жени, които са на лечение с Tyverb, и в продължение на поне 5 дни след приема на последната доза.
Hungarian: • Orvosa a Tyverb-kezelés megkezdése előtt és az alatt vizsgálatokat is végeztet majd az Ön szívés májműködésének ellenőrzésére.
Bulgarian: Преди и по време на лечението с Tyverb Вашият лекар ще Ви прави също изследвания, за да провери функцията на сърцето и черния Ви дроб.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Hungarian: • gyomorsavcsökkentő gyógyszerek - gyomorfekély vagy emésztési zavarok kezelésére alkalmazzák
Bulgarian: лекарства, които намаляват стомашната киселинност (които се използват за лечение на стомашна язва или диспепсия).
Hungarian: A központi idegrendszeri metasztázisok megelőzésében a metasztatikus és korai emlőrák kezelésében megfigyelt hatás mérsékelt volt.
Bulgarian: За предотвратяване на метастази в ЦНС при лечение на метастазирал рак на гърдата и рак на гърдата в ранен стадий, наблюдаваната активност е била ограничена.
Hungarian: Tyverb és letrozol kombinációs kezelés
Bulgarian: Комбинирано лечение с Tyverb и летрозол
Hungarian: A Tyverb-kezelés legalább 2 hét elteltével csökkentett adaggal (750 mg/nap trasztuzumabbal történő együttadás, 1000 mg/nap kapecitabinnal történő együttadás vagy 1250 mg/nap aromatáz-inhibitorral történő együttadás esetén) tovább folytatható, ha az LVEF-érték normalizálódik, és ha a beteg tünetmentessé válik.
Bulgarian: Лечението с Tyverb може да започне отново с намалена доза (750 mg/ден, когато се прилага с трастузумаб, 1 000 mg/ден, когато се прилага с капецитабин, или 1 250 mg/ден, когато се прилага с ароматазен инхибитор) след най-малко 2 седмици и при положение, че LVEF се върне в границите на нормата и пациентът е асимптоматичен.
Hungarian: • súlyos bőrreakció, ide tartozhat a bőrkiütés, a bőrpír, az ajkak, a szemek és a száj felhólyagosodása, a bőrhámlás, a láz, illetve ezek bármilyen kombinációja.
Bulgarian: неправилен сърдечен ритъм (промяна в електрическата активност на сърцето) тежка кожна реакция, която може да включва: обрив, зачервяване на кожата, образуване на мехури по устните, очите или устата, белене на кожата, висока температура или някаква комбинация от тези симптоми белодробна артериална хипертония (повишено кръвно налягане в артериите, които кръвоснабдяват белите дробове).
Hungarian: 140 filmtabletta Többszörös csomagolás: 140 (2 x 70 db-os csomagolásban) filmtablettát tartalmaz.
Bulgarian: Групови опаковки, които съдържат 140 (2 опаковки по 70) филмирани таблетки.
Hungarian: • ha Önnek tüdőgyulladása van.
Bulgarian: ако имате възпаление на белия дроб
Hungarian: Nem tapasztaltak teratogén hatásokat, azonban kisebb rendellenességek (balra helyezett arteria umbilicalis, nyaki borda és idő előtti csontosodás) fordultak elő patkányokban ≥60 mg/kg/nap adagnál (a várható humán klinikai expozíció 4-szerese).
Bulgarian: Не са наблюдавани тератогенни ефекти; обаче при доза ≥60 mg/kg/дневно (4 пъти повече от очакваната клинична експозиция при хора) при плъховете са наблюдавани леки аномалии (левостранна умбиликална артерия, шийно ребро и преждевременна осификация).
Hungarian: Tyverb 250 mg tabletta lapatinib
Bulgarian: ПРОДУКТ Tyverb 250 mg таблетки лапатиниб
Hungarian: Mielőtt a Tyverb-et elkezdené szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha bármiben bizonytalan.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Tyverb, ако имате някакви съмнения.
Hungarian: Ha a Tyverb-et trasztuzumabbal együtt rendelték Önnek, a szokásos adag 4 Tyverb tabletta naponta, egyszeri adagban.
Bulgarian: Ако Ви е предписан Tyverb в комбинация с трастузумаб, обичайната доза е 4 таблетки Tyverb дневно, като единична доза.
Hungarian: • hasmenés (amely kiszáradáshoz és súlyosabb szövődményekhez vezethet) Azonnal közölje kezelőorvosával, amint a hasmenés (laza széklet) első jeleit észleli, mivel fontos, hogy haladéktalanul kezelésben részesüljön.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно при първия признак на диария (редки изпражнения), тъй като е важно тя да бъде лекувана веднага.
Hungarian: A lapatinib hatása a központi idegrendszeri metasztázisra
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Hungarian: A betegeket úgy randomizálták, hogy vagy naponta egyszer 1250 mg Tyverb-et (folyamatosan) és kapecitabint (2000 mg/m2/nap minden 21-napos ciklus 1.-14. napján) kaptak, vagy kapecitabint monoterápiában (2500 mg/m2/nap minden 21-napos ciklus 1.-14. napján).
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да приемат Tyverb 1 250 mg веднъж дневно (за продължителен период от време) плюс капецитабин (2 000 mg/m2/дневно в дни 1-14 през 21 дни) или да приемат само капецитабин (2 500 mg/m2/дневно в дни 1-14 през 21 дни).
Hungarian: • repaglinid - cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer
Bulgarian: репаглинид - лекарство, което се използва за лечение на диабет
Hungarian: Kerülendő a Tyverb együttadása olyan per os adagolt, szűk terápiás ablakú gyógyszerekkel, amelyek a CYP3A4 szubsztrátjai (pl. ciszaprid, pimozid és kinidin) (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременното приложение на Tyverb с перорално прилагани лекарствени продукти с тесен терапевтичен прозорец, които са субстрати на CYP3A4 (напр. цизаприд, пимозид и хинидин) (вж. точки 4.4 и
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek):
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Hungarian: Minden buborékcsomagolás közepén egy perforáció fut végig, hogy azt az 5 tablettás napi dózisnak megfelelően két részre lehessen szétválasztani.
Bulgarian: Всеки блистер има перфорация по средата, която позволява разделянето му на две дневни дози по 5 таблетки.
Hungarian: Értesítse orvosát, ha a fenti tünetek közül bármelyik jelentkezik.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми.
Hungarian: PFS = progressziómentes túlélés; CI = konfidencia intervallum Kaplan-Meier becslés
Bulgarian: PFS = преживяемост без прогресия; CI = доверителен интервал.
Hungarian: Relatív hazárd (95%-os CI) p-érték
Bulgarian: Съотношение на риска (95% CI) P стойност
Hungarian: A Tyverb ajánlott adagja 1250 mg (azaz öt tabletta) naponta egyszer, folyamatosan alkalmazva.
Bulgarian: Препоръчителната доза Tyverb е 1 250 mg (т.e. пет таблетки) веднъж дневно за продължителен период от време.
Hungarian: Insomnia*
Bulgarian: Много чести Безсъние*
Hungarian: A betegeket vagy a napi egyszer (folyamatosan) alkalmazott Tyverb 1250 mg plusz (2000 mg/m2/nap dózisú, 21 napos ciklusok 1.-14. napján adott) kapecitabin-csoportba, vagy a (8 mg/kg telítő dózisban, majd 6 mg/kg 3 hetenkénti infúziókban adott) trasztuzumab plusz (2500 mg/m2/nap dózisú, 21 napos ciklusok 1.-14. napján adott) kapecitabin-csoportba randomizálták.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на Tyverb 1 250 mg веднъж дневно (непрекъснат прием) плюс капецитабин (2 000 mg/m2/дневно в дни 1-14 през 21 дни), или на трастузумаб (натоварваща доза от 8 mg/kg, последвана от 6 mg/kg инфузии на всеки 3 седмици) плюс капецитабин (2 500 mg/m2/дневно в дни 1-14 през 21 дни).
Hungarian: Események száma (%) Medián (95%-os CI)
Bulgarian: Степен на отговор, % (95% CI)
Hungarian: Kapecitabin (2500 mg/m2/nap, 21 napos ciklusok 1.-14. napján)
Bulgarian: Капецитабин (2 500 mg/m2/ден, в дни 1-14 през 21 дни)
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, ha bőrkiütést észlel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако получите кожен обрив.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, amikor a Tyverb-et olyan betegeknek adják, akik olyan betegségben szenvednek, amely a QT-szakasz megnyúlását okozhatja (pl. hypokalaemia, hypomagnesaemia és veleszületett hosszú QT-szindróma) olyan, egyéb gyógyszerek együttadása, melyekről köztudott, hogy a QT-szakasz negnyúlását okozzák vagy olyan körülmények, amelyekről köztudott, hogy a lapatinib expozícióját növelik, mint például erős CYP3A4 gátlók együttes adása).
Bulgarian: QT интервал), едновременно приложение на други лекарствени продукти, за които е известно, че водят до удължаване на QT интервала или състояния, които повишават експозицията на лапатиниб, като например съвместно приложение със силни инхибитори на CYP3A4.
Hungarian: Letrozol 2,5 mg/nap + placebo N = 108 Előre tervezett teljes túlélés elemzés (a végső PFS elemzéssel egyidőben végezve, 2008. június
Bulgarian: Предварително планиран анализ на OS (направен по време на крайния анализ на PFS, 03 юни 2008 г.)
Hungarian: A QTc-szakasz koncentrációfüggő megnyúlását igazolták előrehaladott szolid tumoros betegeknél egy célzott, placebo-kontrollos, keresztezett vizsgálatban.
Bulgarian: В специално плацебо-контролирано, кръстосано проучване при пациенти с авансирали солидни тумори се демонстрира зависещо от концентрацията удължаване на QT интервала.
Hungarian: Egyéb nagyon gyakori mellékhatások
Bulgarian: С неизвестна честота
Hungarian: Hyperbilirubinaemia, hepatotoxicitás (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Хипербилирубинемия, хепатотоксичност (вж. точка 4.4) Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Hungarian: Kezelőorvosa a Tyverb-kezelés megkezdése előtt és az alatt vizsgálatokat fog végeztetni annak ellenőrzésére, hogy májműködése rendben van-e.
Bulgarian: Преди и по време на лечението с Tyverb Вашият лекар ще прави изследвания, за да провери дали черният Ви дроб функционира правилно.
Hungarian: • májproblémák, melyek következtében viszketés, a szemfehérje vagy a bőr sárgás elszíneződése
Bulgarian: • чернодробни проблеми, които могат да причинят сърбеж, пожълтяване на очите или кожата (жълтеница), потъмняване на урината, болка или дискомфорт в горната дясна област на стомаха
Hungarian: A lapatinib-expozíció csökkenésének veszélye miatt kerülni kell a CYP3A4-induktorokkal történő egyidejű kezelést (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Трябва да се избягва съпътстващо лечение с индуктори на CYP3A4 поради риск от намаляване на експозицията на лапатиниб (вж. точка 4.5).
Hungarian: A lapatinib paklitaxellel történő együttes alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при едновременно приложение на лапатиниб с паклитаксел.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, ha a hasmenése nem szűnik.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако диарията Ви продължава.
Hungarian: • szokatlan hajhullás vagy -ritkulás
Bulgarian: необичаен косопад или изтъняване на косата.
Hungarian: --1 Streptococcus uberis, 5616-os törzs biofilm adhéziós komponenséből (BAC) származó lipoteicholsav (LTA) ≥ 1 RPU* *Relative Potency Units, relatív erősségi egység (ELISA)
Bulgarian: Липотейхоева киселина (LTA) от биофилм адхезионен компонент (BAC) на Streptococcus uberis, щам 5616 ≥ 1 RPU*
Hungarian: Élelmezés-egészségü gyi várakozási idő injekciós (üvegbő)
Bulgarian: Флакон (стъклени)
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ.
Bulgarian: Няма налична информация.
Hungarian: A teljes immunizálási programot minden vemhesség esetén meg kell ismételni.
Bulgarian: Пълната имунизационна програма трябва да се повтаря при всяка бременност.
Hungarian: Az immunitástartósság: körülbelül a laktáció első 5 hónapja.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: приблизително първите 5 месеца от лактацията.
Hungarian: Ugyanakkor, bizonyos esetekben, a duzzanat akár 4 hétig is megmaradt.
Bulgarian: Въпреки това, в някои случаи, отока може да се задържи до 4 седмици.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI02AB.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AB .
Hungarian: *Relative Potency Units, relatív hatékonysági egység (ELISA)
Bulgarian: *Единици относителна мощ (ELISA)
Hungarian: Azoknál az állatoknál, amelyeket nem e szerint a program szerint kezeltek, a védettség nem bizonyított.
Bulgarian: Защитата на животни, които не са ваксинирани по тази програма, не е доказана.
Hungarian: Fehér színű, homogén emulzió.
Bulgarian: Бяла, хомогенна емулсия.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/18/227/001-004
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/18/227/001-004
Hungarian: Adjon be egy adagot (2 ml) mély intramuszkuláris injekcióként a nyaki izomba a következő oltási séma szerint:
Bulgarian: Прилагайте една доза (2 ml) чрез дълбоко интрамускулно инжектиране в мускулите на врата, съгласно следната имунизационна програма:
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C) és fénytől védve tartandó.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C) .
Hungarian: - A harmadik oltást mintegy 15 nappal az ellés után kell beadni.
Bulgarian: - Третата доза трябва да се приложи около 15 дни след отелването.
Hungarian: Alegység vakcina a Streptococcus uberis elleni aktív immunválaszkiváltására.
Bulgarian: Субединична ваксина за стимулиране на активния имунитет срещу Streptococcus uberis.
Hungarian: Az egész állományt immunizálni kell.
Bulgarian: Цялото стадо трябва да бъде имунизирано.
Hungarian: Az injekció helyének lokális, 5 cm-nél nagyobb átmérőjű duzzanata nagyon gyakori reakció a vakcina beadását követően.
Bulgarian: Локален оток с диаметър повече от 5 cm в мястото на инжектиране е много честа неблагоприятна реакция след прилагане на ваксината.
Hungarian: Beadás előtt hagyja a vakcinát 15-25 °C-ra felmelegedni.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне температура от + 15 до + 25 ° C преди приложението.
Hungarian: Az immunizálás a komplex, tőgyön belüli fertőzést kontrolláló programnak csupán egyik összetevője, mely program az összes fontos tőgy-egészségügyi tényezőt megcélozza ((azaz a fejési technikát, az elapasztási és termékenyítési módszert, a higiéniát, a takarmányozást, az istállózást, az almozást, a tehén kényelmét, a levegő és víz minőségét, az egészségi állapot megfigyelését), illetve az egyéb tartástechnológiai gyakorlatokat.
Bulgarian: Имунизацията трябва да се разглежда като един от компонентите на комплексната програма за контрол на интрамамарните инфекции, която засяга всички важни фактори за здравето на вимето (например техника на доене, пресушаване и управление на размножаване, хигиена, хранене, настаняване, легла, комфорт на кравите, здравен мониторинг) и други управленски практики.
Hungarian: Ezt a tényt figyelembe kell venni az állomány immunizálása esetén.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при стадна ваксинация.
Hungarian: Deutschland HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Bulgarian: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Hungarian: UBAC emulziós injekció szarvasmarháknak
Bulgarian: UBAC инжекционна емулсия за говеда
Hungarian: Ez a duzzanat a vakcinázást követő 17. napra elmúlik, vagy legalábbis mérete egyértelműen csökken.
Bulgarian: Този оток ще изчезне или ще бъде значително намалял по размер до 17 дни след ваксинацията.
Hungarian: Felbontás után azonnal felhasználandó.
Bulgarian: След пробиване, използвай незабавно.
Hungarian: Egy több telepen végzett gyakorlati kipróbálás szerint az UBAC vakcinával beoltott csoportban 50%kal alacsonyabb volt a Streptococcus uberis okozta klinikai tünetekben megnyilvánuló tőgyfertőzéses új megbetegedések előfordulása, mint a placebo csoportban (6,1% a 12,2%-kal szemben), ami statisztikailag szignifikáns különbség (p=0,012).
Bulgarian: В многоцентрово полево проучване честотата на нови случаи на клинична интрамамарна инфекция със Streptococcus uberis в групата, ваксинирана с UBAC, е 50% по-ниска от тази в групата на плацебо (6,1% спрямо 12,2%), което е статистически значима разлика (р = 0,012 ).
Hungarian: monofoszforil lipid A (MPLA)
Bulgarian: mg Monophosphoryl Lipid A (MPLA)
Hungarian: Figyelembe véve, hogy egyes tehenek egynél több alkalommal is átestek Streptococcus uberis klinikai tünetekben megnyilvánuló tőgyfertőzésen, az megbetegedett tehenek előfordulása 52,5%-kal alacsonyabb volt a beoltott csoportban, mint a placebo csoportban (4,7% a 9,9%-kal szemben), aminek statisztikai szignifikanciája p<0,017.
Bulgarian: Като се има предвид, че някои от кравите са претърпели повече от веднъж клинична интрамамарна инфекция със Streptococcus uberis, честотата на кравите с клинична интрамамарна инфекция е била 52,5% по-ниска при ваксинираната група, от тези на плацебо групата (4,7% спрямо 9,9%).
Hungarian: Fax +34 972 430661
Bulgarian: Tel +34 972 430660 Fax +34 972 430661
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Bulgarian: Няма налична информация относно безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти..
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhesség és laktáció ideje alatt is alkalmazható.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Hungarian: Streptococcus uberis, 5616-os törzs BAC-eredetű LTA, relatív hatékonyság ≥ 1 RPU
Bulgarian: LTA от BAC на Streptococcus uberis, щам 5616 Относителна мощ ≥ 1 RPU
Hungarian: Egészséges tehenek és üszők aktív immunizálására a Streptococcus uberis okozta klinikai tőgyfertőzések előfordulásának és a Streptococcus uberis pozitív tőgynegyed-tejminták szomatikus sejtszámának csökkentéséhez, valamint a Streptococcus uberis tőgyfertőzések okozta tejtermelési veszteség mérsékléséhez.
Bulgarian: За активна имунизация на здрави крави и юници, да се намали заболяемостта от клиничните интрамамарни инфекции, причинени от Streptococus uberis , за да се намали броят на телесните клетки в проби от млякото с положителен резултат за Streptococus uberis и да се намалят загубите от млекопроизводство, причинени от интрамамарните инфекции причинени от Streptococcus uberis.
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmények szarvasmarhaféléknek, inaktivált baktérium vakcina szarvasmarhának.
Bulgarian: Имунологични продукти за едри преживни, инактивирани бактериални ваксини за говеда.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: {ÉÉÉÉ/HH/NN}
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:
Hungarian: Az oltás utáni első 24 órában gyakran léphet fel átmeneti rektális hőmérsékletemelkedés (átlagosan 1 °C-os növekedés, de egyes állatok esetében ez akár 2 °C-os is lehet).
Bulgarian: Преходно повишаване на ректалната температура (средно повишение от 1 ° C, до 2° C при някои животни) може да се наблюдава много често през първите 24 часа след инжектирането.
Hungarian: 1 adag (2 ml) 5 adag (10 ml)
Bulgarian: 1 доза (2 ml) 5 дози (10 ml)
Hungarian: - Első oltást a várt ellési idő előtt 60 nappal - Második oltást a várt ellési idő előtt 21 nappal
Bulgarian: - Първа доза приблизително 60 дни преди очакваната дата на раждане
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Nátrium-klorid
Bulgarian: Monophosphoryl Lipid A (MPLA) Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Hungarian: Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e
Bulgarian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Hungarian: Az immunitás kialakulása: körülbelül 36 nappal a második dózis beadása után.
Bulgarian: 36 дни след прилагане на втората доза.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Az injekciókat lehetőleg a nyak egyik, majd másik oldalába felváltva kell beadni.
Bulgarian: Инжекциите трябва да се прилагат за предпочитане върху алтернативните страни на врата.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, vagy gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Bulgarian: Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Hungarian: 25 vagy 50 adagos palack.
Bulgarian: Флакон от 25 и 50 дози.
Hungarian: 3 ml-es I-es típusú színtelen üvegből készült injekciós üveg.
Bulgarian: Безцветни, стъклени флакони тип I от 3 ml.
Hungarian: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV
Bulgarian: België/Belgique/Belgien
Hungarian: Streptococcus uberis, 5616-os törzs biofilm adhéziós komponenséből (BAC) származó lipoteicholsav
Bulgarian: Липотейхоева киселина (LTA) от биофилм адхезионен компонент (BAC) на Streptococcus uberis, щам 5616 ≥ 1 RPU*
Hungarian: 10, 50 és 100 ml-es polietilén (PET) palack.
Bulgarian: Полиетиленови (PET) флакони от 10, 50 и 100 ml.
Hungarian: Kartondoboz 20 db 1 adagos injekciós üveggel.
Bulgarian: Картонена кутия с 20 стъклени флакона от 1 доза.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.készítménnyel.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Bulgarian: Няма налична информация относно безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Hungarian: Ελλάδα HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Bulgarian: { ДД/ММ/ГГГГ }
Hungarian: Kiszerelések: Kartondoboz 20 db 1 adagos injekciós üveggel (2 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 20 стъклени флакона от 1 доза (2 ml).
Hungarian: Kartondoboz 1 db 5, 25 vagy 50 adagos PET palackkal.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 PET флакон от 5, 25 е 50 дози.
Hungarian: Az eset AZONNALI szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett.
Bulgarian: Възможно е да се наложи ранна инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
Hungarian: Az eset AZONNALI szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen,
Bulgarian: Необходима е незабавна компетентна хирургическа намеса.
Hungarian: III. sz.
Bulgarian: Ελλάδα
Hungarian: A teljes csordát vakcinázni kell.
Bulgarian: Трябва да се ваксинира цялото стадо.
Hungarian: Az Ubac-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ubac може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Ubac egy vakcina.
Bulgarian: Ubac е ваксина.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 2018 május.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2018.
Hungarian: Ez segít megvédeni a marhákat a fertőzés ellen, és csökkenti a tőgygyulladás kockázatát.
Bulgarian: Това ще помогне говедата да бъдат защитени от инфекция и рискът от мастит да бъде намален.
Hungarian: Az Ubac-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Bulgarian: Преглед на Ubac и причините за лицензирането му в ЕС
Hungarian: 2018/07/26 napján az Ubac az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Bulgarian: На 26/07/2018 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Ubac, валиден в Европейския съюз.
Hungarian: A teljes kúrát minden vemhesség esetén meg kell ismételni.
Bulgarian: Целият курс трябва да се повтаря при всяка бременност.
Hungarian: Miért engedélyezték az Ubac forgalomba hozatalát az EU-ban?
Bulgarian: Защо Ubac е лицензиран в ЕС?
Hungarian: A befecskendezés helyének duzzanata általában 17 nappal a vakcinázást követően eltűnik vagy csökken, a duzzanat azonban némely esetben akár 4 hétig is fennállhat.
Bulgarian: Отокът на мястото на инжектиране обикновено изчезва или намалява размера си до 17 дни след ваксинация, но в някои случаи отокът може да се задържи до 4 седмици.