FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Turklāt iedarbības spēku nav iespējams precīzi noteikt metodoloģijas trūkumu dēļ, un izmēģinājumu laiks bija pārāk īss, lai būtu iespējams novērtēt, cik stabils ir zāļu iedarbīgums ilgākā laika posmā.
Lithuanian: Be to, dėl atliktų tyrimų metodikos trūkumų neįmanoma tiksliai įvertinti poveikio apimties; tyrimai buvo per trumpi, kad būtų galima tinkamai įvertinti veiksmingumo pastovumą.
Latvian: Tādēļ CHMP ierosināja atsaukt visas Eiropā izsniegtās veraliprīdu saturošu produktu reģistrācijas apliecības.
Lithuanian: Dėl to CHMP rekomendavo visoje Europoje panaikinti vaistų, kurių sudėtyje yra veraliprido, rinkodaros teises.
Latvian: • komiteja secināja, ka, ārstējot ar menopauzi saistītos karstuma viļņus, veraliprīdu saturošu zāļu efektivitāte bija ierobežota;
Lithuanian: • Komitetas nusprendė, kad medicininių preparatų, kurių sudėtyje yra veraliprido, veiksmingumas, kai jis skiriamas su menopauze susijusiems paraudimams su karščio pojūčiu gydyti, yra ribotas;
Latvian: • komiteja atzina, ka ir saņemti ziņojumi par veraliprīda izraisītām neiroloģiskām reakcijām (diskinēziju, ekstrapiramidālajiem traucējumiem, Parkinsona sindromu), kā arī psihiskām reakcijām (depresiju, uzbudinājumu, abstinences sindromu), iekļaujot arī ziņojumus par tardīvās diskinēzijas gadījumiem, kā radītie traucējumi var būt neatgriezeniski.
Lithuanian: • Komitetas konstatavo, kad dėl gydymo veralipridu pasireiškė nervų sistemą veikiančių šalutinių reiškinių (diskinezija, ekstrapiramidiniai sutrikimai, Parkinsono sindromas) ir psichiką veikiančių šalutinių reiškinių (depresija, nerimas, abstinencijos sindromas), įskaitant vėlyvąją diskineziją, kurios poveikis gali būti negrįžtamas;
Latvian: CHMP ņēma vērā reģistrācijas apliecības īpašnieka ieteikumus, no kuriem daži jau ir ieviesti atsevišķās valstīs ar mērķi mazināt zāļu lietošanas risku, piemēram:
Lithuanian: Siekdamas apriboti šiuos pavojus, CHMP atsižvelgė į rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymus, kurie jau įdiegti kai kuriose šalyse:
Latvian: CHMP atzina, ka saskaņā ar iesniegtajiem datiem, veraliprīda ietekme uz menopauzei raksturīgajiem vazomotorajiem simptomiem ir ierobežota.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pateikti duomenys rodo ribotą veraliprido veiksmingumą gydant su menopauze susijusius vazomotorinius sutrikimus.
Latvian: Veraliprīds ir kontrindicēts pacientēm, kurām ir no prolaktīna atkarīgi audzēji, kā, piemēram, hipofīzes prolaktinoma un krūts vēzis.
Lithuanian: Gydymas veralipridu kontraindikuotinas pacientėms, turinčioms nuo prolaktino priklausančių auglių, pvz.
Latvian: Šie pasākumi ir nepieciešami, lai pēc iespējas novērstu piena dziedzeru slimības (taču nav zināms, vai šāda rīcība jebkādā veidā ietekmēs ar hiperprolaktinēmiju saistīto nevēlamo blakusparādību, piemēram, krūšu palielināšanās un galaktorejas attīstību, kā arī aizsargās sievietes, kurām ir no prolaktīna atkarīgi audzēji, kā, piemēram, hipofīzes prolaktinoma un krūts vēzis).
Lithuanian: -rekomenduoti atlikti medicininę krūtų stebėseną ir taikyti gydymą su pertraukomis (nenutrūkstamas 20 dienų gydymas su 10 dienų pertrauka), kad būtų sumažintas hiperprolaktinemijos pavojus ir kuo labiau sumažintas neigiamas vaisto poveikis krūtims (vis dėlto nėra žinoma, ar ši priemonė turi kokios nors įtakos nustatytų su hiperprolaktinemija susijusių šalutinių reiškinių raidai, pvz., krūtų padidėjimui, galaktorėjai, be to, neaišku, ar ji mažina pavojų pacientėms, turinčioms nuo prolaktino priklausančius auglius, pvz., posmegeninės liaukos prolaktinomą ir krūties vėžį).
Latvian: Nobeigumā jāmin dopamīna agonistu lietotājām raksturīgā QT intervāla pagarināšanās.
Lithuanian: Be to, QT intervalo pailgėjimas - dopamino antagonistų vaistų klasei būdingas šalutinis reiškinys.
Latvian: Veraliprīda lietotājām tāpat tika konstatētas nevēlamas blakusparādības, kas liecina par nevēlamu ietekmi uz psihi - galvenokārt depresija un uzbudinājums.
Lithuanian: Tiriant veralipridą taip pat nustatytas poveikis psichikai, dažniausiai susijęs su depresine arba neramumo būkle.
Latvian: Veraliprīda lietotājām tika konstatētas nevēlamas blakusparādības, kas ir klasificējamas kā ekstrapiramidālie simptomi, un arī tardīvā diskinēzija, un tās rada nopietnas bažas, jo šīs blakusparādības var būt smagas un neatgriezeniskas.
Lithuanian: Tiriant veralipridą buvo nustatytas poveikis nervų sistemai, susijęs su ekstrapiramidiniais sutrikimais, visų pirma su vėlyvąja diskinezija, kurie kelia didelį susirūpinimą dėl didelės jų rizikos ir negrįžtamų pasekmių.
Latvian: Turklāt bažas rada arī iespējama hiperprolaktinēmijas attīstība un QT intervāla pagarināšanās;
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai kartu su hiperprolaktinemija ir atitinkamai vaistų klasei būdingu QT intervalo pailgėjimu kelia susirūpinimą.
Latvian: Veraliprīda lietotājām tika konstatēta neprognozējama un, iespējams, neatgriezeniska tardīvā diskinēzija, kā arī agrīni ekstrapiramidāli sindromi, depresija, uzbudinājums un abstinences sindroma izpausmes; šie apdraudējumi, kā arī hiperprolaktinēmijas iespējamības risks un šai medikamentu klasei raksturīgā QT intervāla pagarināšana rada nopietnas bažas.
Lithuanian: Gydymo veralipridu metu nustatyta nenuspėjamų ir galbūt negrįžtamo poveikio vėlyvosios diskinezijos atvejų, taip pat pasireiškė ekstrapiramidinių sutrikimų, depresija, nerimas ir abstinencijos sindromas.
Latvian: Tādēļ Spānija 2005. gada 27. jūlijā atsauca veraliprīda reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Ispanija panaikino veraliprido rinkodaros teisę.
Latvian: 2. lappuse no 2
Lithuanian: 2 puslapis iš 2
Latvian: Šajā kopsavilkumā nav aprakstītas šīs kombinācijas.
Lithuanian: Šie deriniai neįtraukti į šią santrauką.
Latvian: Augu izcelsmes zāles: kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Lithuanian: Augalinis vaistinis preparatas: santrauka plačiajai visuomenei
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų komitetas (HMPC)
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan klīniskajos pētījumos nav iegūti pietiekami pierādījumi, šo augu izcelsmes zāļu iedarbība ir ticama un ir pierādījumi, ka tie šādā veidā ir droši lietoti vismaz 30 gadus (tostarp vismaz 15 gadus ES).
Lithuanian: Tai reiškia, kad, nors klinikinių tyrimų duomenų nepakanka, šių augalinių vaistų veiksmingumas yra tikėtinas, ir yra duomenų, patvirtinančių, kad tokiu būdu jie saugiai vartojami ne mažiau kaip 30 metų (įskaitant ne mažiau kaip 15 metų ES).
Latvian: Ancīša lakstus drīkst lietot pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma.
Lithuanian: Dirvuolių žolę galima vartoti tik suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā caureja turpinās ilgāk par trīs dienām vai mutes, rīkles vai ādas simptomi turpinās ilgāk par nedēļu, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
Lithuanian: Jeigu vartojant šį vaistą viduriavimas nepraeina daugiau kaip 3 dienas arba burnos, gerklės ar odos simptomai neišnyksta ilgiau kaip savaitę, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros
Latvian: Plašāka informācija ir atrodama HMPC novērtējuma ziņojumā.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta HMPC vertinimo protokole.
Latvian: Tos var arī izmantot šķidro ekstraktu pagatavošanai ar ūdeni un spirtu.
Lithuanian: Jie taip pat gali būti naudojami skystiems ekstraktams su vandeniu ir alkoholiu ruošti.
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par šīs vielas lietošanu medicīnā?
Lithuanian: Kokias išvadas HMPC pateikė dėl jos vartojimo medicinoje?
Latvian: Šis ir tulkojums no oriģinālā HMPC publiskā novērtējuma ziņojuma kopsavilkuma, ko angļu valodā sagatavojis EMA sekretariāts.
Lithuanian: HMPC vertinimo ataskaitos santraukos plačiąjai visuomenei, parengtos EMA sekretoriato, vertimas iš anglų kalbos.
Latvian: Informācija par ancīša lakstus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Lithuanian: Informacijos apie dirvuolių žolės vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom lakstus saturošu zāļu lietošanu un par personām, kuras drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom specialistu.
Latvian: Augs tiek audzēts vai ievākts, lai medicīniskai lietošanai iegūtu auga daļas.
Lithuanian: Šis augalas auginamas arba renkamas dėl medicinoje naudojamų augalo dalių.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto ancīša lakstus saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą dirvuolių žolės vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Vēl to var uzklāt uz ādas, lai ārstētu vieglu iekaisumu un mazas, virspusējas brūces.
Lithuanian: Ją taip pat galima vartoti ant odos, siekiant palengvinti nestiprų uždegimą ir gydant nedideles paviršines žaizdas.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur ancīša lakstus, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā, kas publicēta Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie dirvuolių žolės keliamą riziką, taip pat apie saugų jos vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par ancīša lakstu lietošanu medicīnā.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl dirvuolių žolės vartojimo medicinoje santrauka.
Latvian: Turklāt paredzētajam lietojumam nav nepieciešama medicīniska uzraudzība.
Lithuanian: Be to, vartojant dirvuolių žolę numatytais būdais, gydytojo priežiūra nebūtina.
Latvian: Kā ancīša lakstus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra dirvuolių žolės, registruojami ES?
Latvian: HMPC atzīmēja, ka trūkst klīnisko pētījumu ar ancīša lakstiem, bet ņēma vērā, ka iepriekš minētajiem nolūkiem šo augu izcelsmes zāļu lietojums ir labi dokumentēts.
Lithuanian: HMPC atkreipė dėmesį į tai, kad dirvuolių žolės klinikinių tyrimų neatlikta, bet atsižvelgė į tai, kad šio augalinio vaisto vartojimas pirmiau minėtais būdais patvirtintas išsamiais dokumentais.
Latvian: Kas ir ancīša laksti?
Lithuanian: Kas yra dirvuolių žolė?
Latvian: Ancīša laksti ir Agrimonia eupatoria L. ziedošo virszemes (areālo) daļu plaši lietotais nosaukums.
Lithuanian: Dirvuolių žolė yra bendrinis augalo Agrimonia eupatoria L.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, ancīša lakstus var lietot iekšķīgi, lai mazinātu vieglu caureju, vai kā kakla skalojamo līdzekli, lai mazinātu vieglu mutes un rīkles iekaisumu.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę dirvuolių žolės vartojimo patirtį, ją galima vartoti, siekiant palengvinti nestiprų viduriavimą, ar naudoti kaip gargalą, siekiant palengvinti nestiprų burnos ir gerklės gleivinės uždegimą.
Latvian: Ikviens pieteikums ancīša lakstus saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra dirvuolių žolės, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Latvian: HMPC secinājumi par ancīša lakstus saturošu zāļu lietošanu vieglas caurejas, viegla mutes un rīkles iekaisuma, ādas iekaisuma un brūču ārstēšanā ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu" šo slimību gadījumos.
Lithuanian: HMPC išvados dėl dirvuolių žolės vartojimo siekiant palengvinti nestiprų viduriavimą, nestiprų burnos ir gerklės gleivinės uždegimą, odos uždegimą ir gydant odos žaizdas pagrįstos jos tradiciniu vartojimu šiomis sąlygomis.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs Ancīša lakstus kombinē ar citām augu izcelsmes vielām.
Lithuanian: Be to, dirvuolių žolės gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Latvian: Ancīša lakstu preparātus iegūst, izžāvētās auga daļas sasmalcinot (sadalot ļoti mazos gabalos).
Lithuanian: Dirvuolių žolės ruošiniai gaunami smulkinant (į smulkias dalis kapojant) arba sutrinant sudžiovintas augalo dalis.
Latvian: HMPC novērtējuma laikā šīm zālēm nebija ziņots par blakusparādībām.
Lithuanian: HMPC atliekant vertinimą, pranešimų apie šių vaistų šalutinį poveikį negauta.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot Ancīša lasktus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas apliecību pieteikumus.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra dirvuolių žolės.
Latvian: Ancīša lakstus saturošās augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai vai kakla skalošanai.
Lithuanian: Paprastai augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra dirvuolių žolės, tiekiami gerti arba gargaliuoti skirtos žolelių arbatos forma.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par ancīša lakstus saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie dirvuolių žolės vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur ancīša lakstus
Lithuanian: Kita informacija apie dirvuolių žolę
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot ancīša lakstus saturošas zāles?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su dirvuolių žolės vartojimu?
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par ancīša lakstus saturošu zāļu lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra dirvuolių žolės.
Latvian: Kādi pierādījumi pamato ancīša lakstus saturošu zāļu lietošanu?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia dirvuolių žolės vartojimą?
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar ancīša lakstus saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą dirvuolių žole rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Tās vēl ir pieejams kā šķīdumi uzklāšanai uz ādas vai lietošanai kā vannas piedeva.
Lithuanian: Jie taip pat tiekiami ant odos vartojamų arba į vonią pilamų skysčių forma.
Latvian: 1 ml (70 mg/ml) 3 (3 x 1) pildspalvveida pilnšļirces (vairāku kastīšu iepakojums)
Lithuanian: U/1/18/1293/002 Aimovig
Latvian: Datu apkopošanai piemēroja 3 mēnešu atsaukšanas periodu.
Lithuanian: Duomenų rinkimui buvo naudojamas trijų mėnesių atšaukimo laikotarpis.
Latvian: 15 sekundes
Lithuanian: 15 sekundžių
Latvian: Gados vecāki (65 gadus veci un vecāki)
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)
Latvian: Biotransformācija / eliminācija
Lithuanian: Biotransformacija / Eliminacija
Latvian: Injekcija jāveic 5 minūšu laikā.
Lithuanian: Injekciją reikia suleisti per 5 minutes.
Latvian: Piezīme: adata ir iekšpusē.
Lithuanian: Pastaba: adata yra viduje.
Latvian: Spiediet uz leju
Lithuanian: Spauskite žemyn
Latvian: Orgānu sistēmas klase
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Latvian: Abi <0,001a,d
Lithuanian: Abiem <0,001a,d
Latvian: 1 Tuas View Drive
Lithuanian: Ltd. 1 Tuas View Drive
Latvian: 2. solis: sagatavojieties
Lithuanian: 2 veiksmas: pasiruoškite
Latvian: Kas ir Aimovig un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Aimovig ir kam jis vartojamas
Latvian: 4. solis: nobeigums
Lithuanian: 4 veiksmas: pabaiga
Latvian: Pret lateksu jutīgi indivīdi
Lithuanian: Lateksui jautrūs asmenys
Latvian: Nedrīkst pārdot atsevišķi.
Lithuanian: Atskirai neparduodama.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat ārstēšanu, simptomi var atgriezties.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Jūsų ligos simptomai gali atsinaujinti.
Latvian: Nav zināms, vai erenumabs izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar erenumabo išsiskiria su žmogaus pienu.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jūs vai Jūsu aprūpētāju apmācīs, kā pareizi sagatavot un injicēt Aimovig.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas apmokys Jus ar Jūsų globėją, kaip teisingai paruošti ir suleisti Aimovig.
Latvian: Sagatavojiet un notīriet injekcijas vietu(-as).
Lithuanian: Paruoškite ir nuvalykite injekcijos vietą (-as).
Latvian: 79,8% pabeidza pētījuma 52 nedēļas.
Lithuanian: 79,8 % baigė visą tyrimą iki 52 savaičių.
Latvian: Efektivitātes iznākumi MMD
Lithuanian: Veiksmingumo baigtys MDM
Latvian: - Tad sazinieties ar ārstu, kurš pateiks, kad nepieciešams ieplānot nākošo devu.
Lithuanian: - Tuomet kreipkitės į gydytoją, kuris pasakys, kada turėtumėte suplanuoti kitos dozės leidimą.
Latvian: No šiem pacientiem vairāk nekā 1 300 pacienti saņēma zāles vismaz 12 mēnešus.
Lithuanian: Tarp jų daugiau kaip 1 300 pacientų vaistinio preparato buvo skirta bent 12 mėnesių.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem vai pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam), jo Aimovig lietošana šajā vecuma grupā nav pētīta.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams ar paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų asmenims), kadangi Aimovig vartojimas šioje amžiaus grupėje neištirtas.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Lithuanian: Švariai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacientu jāārstē simptomātiski un, ja nepieciešams, jāveic atbalstoši pasākumi.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientui prireikus reikia skirti simptominį gydymą ir palaikomąsias priemones.
Latvian: 74,1% pacientu pabeidza 52 nedēļu pagarinājumu.
Lithuanian: 74,1 % pacientų baigė 52 savaičių tęstinį gydymą.
Latvian: Drošuma dati par šiem pacientiem nav pieejami.
Lithuanian: Tokiems pacientams saugumo duomenų nėra.
Latvian: Vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Vienkartiniam vartojimui.
Latvian: Abi -2,5
Lithuanian: Abiem -2,5
Latvian: d p-vērtība aprēķināta pamatojoties uz izredžu attiecību.
Lithuanian: d p vertė buvo apskaičiuota pagal koeficientus.
Latvian: Change in Monthly Migraine Days = Izmaiņas mēneša migrēnas dienu skaitā
Lithuanian: Change in Monthly Migraine Days = Migrenos dienų per mėnesį pokytis
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Lithuanian: Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieka globālajā drošuma datubāzē bija 117 gadījumi ar 130 nevēlamiem paaugstinātas jutības notikumiem.
Lithuanian: Pasaulinėje registruotojo saugumo duomenų bazėje užregistruoti 117 atvejų, kurių metu pasireiškė 130 padidėjusio jautrumo reakcijų.
Latvian: Aimovig var izraisīt ādas reakcijas, piemēram, izsitumus vai niezi, kas parasti ir viegli izteiktas.
Lithuanian: Aimovig gali sukelti odos reakcijas, tokias kaip išbėrimas ar niežėjimas, kurie paprastai būna lengvi.
Latvian: Ja Jūs ievērojat kādu ārstēšanas efektu pēc 3 mēnešiem, pastāstiet ārstam, kas izlems, vai Jums vajadzētu turpināt ārstēšanu.
Lithuanian: Jei per 3 mėnesius nepastebėjote jokio gydymo efekto, pasakykite gydytojui, jis nuspręs, ar tęsti gydymą.
Latvian: Dzeltens lodziņš (injekcija ir pabeigta)
Lithuanian: Geltonas langelis (injekcija baigta)
Latvian: Turpmāk ieteicama regulāra ārstēšanas turpināšanas izvērtēšana.
Lithuanian: Vėliau reikia periodiškai įvertinti tęstinio gydymo poreikį.
Latvian: Dati par erenumaba lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Lithuanian: Duomenų apie erenumabo vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Latvian: Pirms Aimovig lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums kādreiz ir bijusi alreģiska reakcija pret gumijas lateksu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Aimovig: - Jeigu Jums kada nors anksčiau buvo pasireiškusi alerginė reakcija gumos lateksui.
Latvian: CGRP ietekmes inhibīcija teorētiski var mazināt kompensācijas vazodilatāciju ar išēmiju saistītos gadījumos.
Lithuanian: CGRP poveikio slopinimas teoriškai galėtų susilpninti kompensacinę vazodilataciją išeminių būklių atvejais.
Latvian: Grauzējiem erenumabs nav farmakoloģiski aktīvs.
Lithuanian: Graužikų erenumabas farmakologiškai neveikia.
Latvian: Iespējamās blakusparādības ir uzskaitītas tālāk.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis nurodytas toliau.
Latvian: Turiet ādu iestieptu/saspiestu.
Lithuanian: Laikykite ištemptą/suimtą odą.
Latvian: Jūs dzirdēsiet klikšķi.
Lithuanian: Išgirsite spragtelėjimą.
Latvian: Amerikas Savienotās Valstis
Lithuanian: Jungtinės Amerikos Valstijos
Latvian: Klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka vairumam pacientu, kuriem ir atbildes reakcija uz ārstēšanu, novēroja klīnisku uzlabojumu 3 mēnešu laikā.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad daugumai pacientų, kuriems nustatytas atsakas į gydymą, klinikinė nauda pasireiškia per 3 mėnesius.
Latvian: Erenumabam novēroja divas eliminācijas fāzes.
Lithuanian: Pastebėta, kad erenumabo eliminacijai būdingos dvi fazės.
Latvian: Turklāt visu nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums ir definēts, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
Lithuanian: Be to, kiekvienos nepageidaujamos reakcijos pasireiškimo dažnio kategorija nurodyta naudojant tokius apibrėžimus: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000).
Latvian: Īpašās populācijas
Lithuanian: Ypatingos populiacijos
Latvian: Piezīme: Jums visu laiku jāspiež uz leju, bet nepieskarieties starta pogai, līdz neesat gatavs injicēt.
Lithuanian: Pastaba: visą laiką spauskite švirkštiklį, tačiau nelieskite pradžios mygtuko, kol nebūsite pasirengę suleisti vaisto.
Latvian: (95% TI)
Lithuanian: (95 % PI)
Latvian: Zināms, ka cilvēka IgG izdalās pienā pirmajās dienās pēc dzemdībām, kas drīz pēc tam samazinās līdz zemai koncentrācijai; attiecīgi šajā īsajā periodā nevar izslēgt risku zīdaiņiem.
Lithuanian: Žmogaus IgG išsiskiria į motinos pieną per kelias pirmąsias dienas po gimdymo, kuris greitai mažėja iki žemos koncentracijos; todėl negalima atmesti pavojaus krūtimi maitinamam kūdikiui.
Latvian: Pacienti ar slikti kontrolētu hipertensiju vai ĶMI >40 tika izslēgti no 1. pētījuma.
Lithuanian: Pacientai, sergantys blogai kontroliuojama hipertenzija arba, kurių KMI > 40, nebuvo įtraukti į 1-ąjį klinikinį tyrimą.
Latvian: Aimovig pilnšļirces/pildspalvveida pilnšļirces noņemamais vāciņš satur sauso dabīgās gumijas lateksu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas pret lateksu jutīgiem indivīdiem.
Lithuanian: Aimovig užpildyto švirkšto ar švirkštiklio nuimamo dangtelio sudėtyje yra sausojo natūralios gumos latekso, kuris gali sukelti alerginių reakcijų lateksui jautriems asmenims.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā b
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos b
Latvian: Katrā iepakojumā ir viena vienreizlietojama pilnšļirce.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra po vieną vienkartinį užpildytą švirkštą.
Latvian: Kopumā reģistrācijas pētījumos ar Aimovig ārstēja vairāk nekā 2 500 pacientus (vairāk nekā 2 600 pacientgadi).
Lithuanian: Registruotų klinikinių tyrimų metu Aimovig buvo skirta iš viso daugiau kaip 2 500 pacientų (tai sudaro daugiau kaip 2 600 paciento metų).
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ārstam-speciālistam ar pieredzi migrēnas diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą turi paskirti gydytojai turintys migrena sergančių pacientų diagnostikos ir gydymo patirties.
Latvian: Citas zāles un Aimovig
Lithuanian: Kiti vaistai ir Aimovig
Latvian: Nepārtrauciet lietot Aimovig, pirms neesat par to parunājis ar ārstu.
Lithuanian: Nenutraukite Aimovig vartojimo prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Latvian: D-90429 Nuremberg Vācija
Lithuanian: D-90429 Nuremberg Vokietija
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretsāpju līdzekļi, līdzekļi pret migrēnu, ATĶ kods: N02CX07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - analgetikai, vaistiniai preparatai nuo migrenos, ATC kodas - N02CX07 Veikimo mechanizmas