FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolezni kože in podkožja zelo pogosti pogosti neznana*
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često često nepoznato*
Slovenian: AUC indinavirja: ↓ 24 % Cmin indinavirja:  (glede na samostojno uporabljen 1000 mg TID)
Croatian: AUC indinavira: ↓ 24% Cmin indinavira:  (u odnosu na primjenu samo indinavira u dozi od 1000 mg TID)
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina titanov dioksid (E 171) črnilo za potiskanje: indigo karmin (E 132)
Croatian: Ovojnica kapsule: želatina titanijev dioksid (E171) tinta za označavanje: indigo karmin (E132).
Slovenian: Če ste izpustili odmerek, ga ne vzemite kasneje, ampak nadaljujte z običajnim režimom jemanja zdravila.
Croatian: Jednostavno nastavite uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu.
Slovenian: ANTIDEPRESIVI Venlafaksin 50 mg TID (indinavir 800 mg SD)
Croatian: Venlafaksin 50 mg TID (indinavir 800 mg SD)
Slovenian: Drugi neželeni učinki so:
Croatian: Dodatne nuspojave uključuju:
Slovenian: Kapsule so polprosojne, bele, z oznako ‘CRIXIVAN 200 mg' modre barve.
Croatian: Kapsule su poluprozirne bijele, s oznakom ‘CRIXIVAN ™ 200 mg' plave boje.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje indinavirjev sulfat, ki ustreza 200 mg indinavirja.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg indinavira u obliku indinavirsulfata.
Slovenian: Indinavir in flukonazol se lahko uporabljata sočasno brez prilagajanja odmerka.
Croatian: Indinavir i flukonazol mogu se istodobno primjenjivati bez prilagođavanja doze.
Slovenian: Pojavijo se lahko naslednji simptomi:
Croatian: Može se javiti sljedeće:
Slovenian: AUC sakvinavirja:  360 % Cmin sakvinavirja:  450 % (glede na samostojni sakvinavir 1200 mg (formulacija z mehkim gelom))
Croatian: AUC sakvinavira:  360% Cmin sakvinavira:  450% (u odnosu na primjenu samo sakvinavira (meka želatinozna kapsula) u dozi od 1200 mg SD)
Slovenian: Indinavir in metadon se lahko uporabljata sočasno brez prilagajanja odmerka.
Croatian: Indinavir i metadon mogu se istodobno primjenjivati bez prilagođavanja doze.
Slovenian: AUC indinavirja:  46 % Cmin indinavirja:  57% (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID)
Croatian: AUC indinavira:  46% Cmin indinavira:  57% (u odnosu na primjenu samo indinavira u dozi od 800 mg TID)
Slovenian: Indinavir in izoniazid se lahko uporabljata sočasno brez prilagajanja odmerka.
Croatian: Indinavir i izoniazid mogu se istodobno primjenjivati bez prilagođavanja doze.
Slovenian: AUC in Cmin indinavirja:  (glede na samostojno uporabljen 400 mg SD)
Croatian: AUC i Cmin indinavira:  (u odnosu na primjenu samo indinavira u dozi od 400 mg SD)
Slovenian: Kadar se ta zdravila uporabljajo sočasno z indinavirjem/ritonavirjem, se priporoča skrbno spremljanje ravni v serumu ali terapevtskih učinkov.
Croatian: Kod istodobne primjene navedenih lijekova i indinavira/ritonavira preporučuje se pažljivo praćenje koncentracija u serumu ili terapijskih učinaka.
Slovenian: Midazolam se obsežno presnavlja s CYP3A4.
Croatian: Midazolam se u velikoj mjeri metabolizira posredstvom CYP3A4.
Slovenian: Poročali so tudi o pojavu avtoimunih bolezni (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis) ob imunski reaktivaciji.
Croatian: U uvjetima imunološke reaktivacije prijavljeni su i autoimuni poremećaji (kao što je Gravesova bolest i autoimuni hepatitis); međutim, prijavljeno vrijeme do pojave je različito i ti se događaji mogu javiti više mjeseci nakon uvođenja liječenja.
Slovenian: AUC sakvinavirja:  620 % Cmin sakvinavirja:  450 % (glede na samostojni sakvinavir 800 mg SD (formulacija z mehkim gelom))
Croatian: AUC sakvinavira:  620% Cmin sakvinavira:  450% (u odnosu na primjenu samo sakvinavira (meka želatinozna kapsula) u dozi od 800 mg SD)
Slovenian: AUC indinavirja: ↑ 53 % Cmin indinavirja: ↑ 298 % (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID)
Croatian: AUC indinavira: ↑ 53% Cmin indinavira ↑ 298% (u odnosu na primjenu samo indinavira u dozi od 800 mg TID)
Slovenian: AUC in Cmin indinavirja: ↔ (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID*)
Croatian: AUC i Cmin indinavira: ↔ (u odnosu na primjenu samo indinavira u dozi od 800 mg TID*)
Slovenian: Cmin indinavirja: ↑ 118 % (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID)
Croatian: Cmin indinavira: ↑ 118% (u odnosu na primjenu samo indinavira u dozi od 800 mg TID)
Slovenian: Verjetno je, da bo sočasna uporaba zdravila CRIXIVAN in sildenafila povzročila povečanje ravni sildenafila zaradi kompetitivnega zaviranja presnove.
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRIXIVAN sa sildenafilom vjerojatno će dovesti do povećanja koncentracije sildenafila zbog kompetitivne inhibicije metabolizma.
Slovenian: Kadar se vardenafil daje skupaj z okrepljenim zaviralcem proteaze, njegov odmerek v 72-ih urah ne sme preseči maksimalnega odmerka 2,5 mg.
Croatian: Kod primjene s pojačanim inhibitorom proteaze doza vardenafila ne smije biti viša od maksimalnih 2,5 mg unutar 72-satnog razdoblja.
Slovenian: CRIXIVAN 200 mg - pakiranje po 180, 270 in 360 kapsul - nalepka na plastenki
Croatian: CRIXIVAN 200 mg - pakiranja sa 180, 270 i 360 kapsula - naljepnica bočice
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje indinavirjev sulfat, ki ustreza 400 mg indinavirja.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 400 mg indinavira u obliku indinavirsulfata.
Slovenian: Verjetno je, da bo sočasna uporaba zdravila CRIXIVAN in tadalfila povzročila povečanje ravni tadalfila zaradi kompetitivnega zaviranja presnove.
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRIXIVAN s tadalafilom vjerojatno će dovesti do povećanja koncentracije tadalafila zbog kompetitivne inhibicije metabolizma.
Slovenian: Če niste prepričani, se pred začetkom jemanja zdravila CRIXIVAN posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete CRIXIVAN.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo indinavir, odmerek vardenafila v 24-ih urah ne sme preseči maksimalnega odmerka 2,5 mg.
Croatian: U bolesnika koji se istodobno liječe indinavirom doza vardenafila ne smije biti viša od maksimalnih 2,5 mg unutar 24-satnog razdoblja.
Slovenian: CRIXIVAN 400 mg trde kapsule so na voljo v HDPE plastenkah s polipropilenskim zamaškom in zaščitno folijo.
Croatian: CRIXIVAN 400 mg tvrde kapsule dolaze u bočici od polietilena visoke gustoće s polipropilenskim zatvaračem i zaštitnom folijom koja sadrži 90 ili 180 kapsula.
Slovenian: Verjetno je, da bo sočasna uporaba zdravila CRIXIVAN in vardenafila povzročila povečanje ravni vardenafila zaradi kompetitivnega zaviranja presnove.
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRIXIVAN s vardenafilom vjerojatno će dovesti do povećanja koncentracije vardenafila zbog kompetitivne inhibicije metabolizma.
Slovenian: Ker indinavir zavira CYP3A, se pričakuje povečanje koncentracije kvetiapina.
Croatian: Zbog inhibicije CYP3A indinavirom očekuje se povišenje koncentracija kvetiapina.
Slovenian: Pri s HIV okuženih pediatričnih bolnikih so bile pri jemanju trdih kapsul indinavirja v odmerkih 500 mg/m2 vsakih 8 ur AUC0-8h vrednosti 27.412 nM*h, najvišje plazemske koncentracije 12.182 nM, plazemske koncentracije 8 ur po odmerku pa 122 nM. AUC in najvišje plazemske koncentracije so bile večinoma podobne tistim pri s HIV okuženih odraslih, ki so prejemali priporočeni odmerek 800 mg vsakih 8 ur.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika zaraženih HIV om režim doziranja u kojem su primali 500 mg/m indinavira u obliku tvrdih kapsula svakih 8 sati rezultirao je vrijednošću AUC0-8h od 27 412 nM*h, vršnoj koncentraciji u plazmi od 12 182 nM i koncentraciji u plazmi 8 sati nakon primjene doze od 122 nM.
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti pogosti neznana*
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo često često nepoznato*
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo CRIXIVAN
Croatian: Što CRIXIVAN sadrži
Slovenian: Cmin indinavirja: ↑ 49 % (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID)
Croatian: Cmin indinavira: ↑ 49% (u odnosu na primjenu samo indinavira u dozi od 800 mg TID)
Slovenian: Antimikobakterijska zdravila
Croatian: Antiretrovirusni lijekovi
Slovenian: Gastrorezistentni didanozin 400 mg SD (indinavir 800 mg SD)
Croatian: Didanozin, želučanootporan 400 mg SD (indinavir 800 mg SD)
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med zdravljenjem z zdravilom CRIXIVAN so poročali o omotici in zamegljenem vidu.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom CRIXIVAN prijavljeni su omaglica i zamagljen vid.
Slovenian: CRIXIVAN 400 mg - pakiranje po 90 in 180 kapsul- nalepka na plastenki
Croatian: CRIXIVAN 400 mg - pakiranja sa 90 i 180 kapsula - naljepnica bočice
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja nastanka ledvičnih kamnov morajo bolniki piti veliko tekočine (najmanj 1,5 litra na dan za odraslo osebo).
Croatian: Kako bi se izbjegao rizik od nastanka bubrežnih kamenaca, bolesnici bi trebali piti puno tekućine (barem 1,5 litru dnevno za odrasle osobe).
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost indinavir
Croatian: EPAR, sažetak za javnost indinavir
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Crixivan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Crixivan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Crixivan, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. oktobra 1996.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Crixivan u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 4. listopada 1996.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Crixivan (opaženi pri več kot enem bolniku od 10) so povečanje velikosti rdečih krvnih celic, zmanjšanje števila nevtrofilcev (vrste belih krvnih celic), glavobol, omotica, slabost, bruhanje, driska, zgaga, pojavi visokih ravni bilirubina v krvi, ki ne povzročajo nobenih simptomov, povečane ravni jetrnih encimov (alanina in aspartat transaminaz), izpuščaji, suha koža, kri v urinu, beljakovine v urinu, kristali v urinu, šibkost ali utrujenost, spremenjeno okušanje in bolečine v trebuhu (bolečine v želodcu).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Crixivan (uočene u više od 1 na 10 bolesnika) jesu povećanje srednjeg staničnog volumena (velike crvene krvne stanice), smanjenje broja neutrofila (vrste bijelih krvnih stanica), glavobolja, omaglica, mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, proljev, dispepsija (žgaravica), izolirana asimptomatska hiperbilirubinemija (slučajevi visoke razine bilirubina u krvi koja ne uzrokuje nikakve simptome), povišene razine jetrenih enzima (alanin transaminaze i aspartat transaminaze), osip, suha koža, hematurija (krv u mokraći), proteinurija (proteini u mokraći), kristalurija (kristali u mokraći), astenija (slabost), iscrpljenost (umor), promjena osjeta okusa (izmijenjen osjećaj okusa) i abdominalna bol (bol u trbuhu).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Crixivan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Crixivan
Slovenian: Ker upočasni hitrost razgradnje indinavirja, s tem zviša njegove ravni v krvi.
Croatian: On usporava brzinu razgradnje indinavira i tako povećava razine indinavira u krvi.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Crixivan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Crixivan.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2016.
Croatian: Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran u svibnju 2012.
Slovenian: V eni študiji je 90 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Crixivan v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom, imelo po 24 tednih zdravljenja virusno obremenitev pod 500 kopij/ml v primerjavi s 43 % tistih, ki so jemali samo zdravilo Crixivan, in 0 % tistih, ki so jemali zidovudin in lamivudin brez zdravila Crixivan.
Croatian: U jednom ispitivanju 90 % bolesnika koji su uzimali lijek Crixivan u kombinaciji s zidovudinom i lamivudinom imali su virusna opterećenja manja od 500 kopija/ml nakon 24 tjedana, u usporedbi s 43 % u bolesnika koji su uzimali samo lijek Crixivan i nijednog bolesnika koji je uzimao zidovudin i lamivudin bez lijeka Crixivan.
Slovenian: Standardni odmerek zdravila Crixivan je 800 mg vsakih osem ur, lahko pa se jemlje tudi v odmerku 400 mg dvakrat dnevno, če se vsak odmerek vzame sočasno s 100 mg ritonavirja (drugega protivirusnega zdravila).
Croatian: Lijek Crixivan također se može primjenjivati u dozi od 400 mg dvaput dnevno ako se svaka doza uzima sa 100 mg ritonavira (drugi antivirusni lijek).
Slovenian: Ta zavira encim, imenovan proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
Croatian: Djeluje tako da blokira enzim koji se naziva proteaza, a koji je uključen u reprodukciju HIV-a.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Crixivan večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Crixivan nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Crixivan?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Crixivan?
Slovenian: Zdravilo Crixivan ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Croatian: Lijekom Crixivan ne liječi se infekcija HIV-om ni AIDS, no njegovom primjenom može se odgoditi narušavanje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Crixivan odobreno?
Croatian: Zašto je lijek Crixivan odobren?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Crixivan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Crixivan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo Crixivan je protivirusno zdravilo za zdravljenje odraslih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Croatian: Lijek Crixivan primjenjuje se u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV-a u liječenju odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Slovenian: Indinavir z zaviranjem proteaze prepreči normalno razmnoževanje virusa in tako upočasni širitev okužbe.
Croatian: Kad je taj enzim blokiran, virus se ne može normalno razmnožavati, što usporava širenje infekcije.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Crixivan, indinavir, je zaviralec proteaze.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Crixivan, indinavir, inhibitor je proteaze.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Crixivan, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuniji popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Crixivan potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Crixivan izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Crixivan dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Kako zdravilo Crixivan deluje?
Croatian: Kako djeluje Crixivan?
Slovenian: Zdavilo Crixivan je na voljo v obliki kapsul (200 in 400 mg) in se jemlje peroralno eno uro pred obrokom ali dve uri po njem, in sicer z vodo ali lažjim obrokom z nizko vsebnostjo maščob.
Croatian: Kapsule treba progutati cijele, bez hrane, ali s vodom jedan sat prije ili dva sata nakon obroka.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Crixivan.
Slovenian: Kako se zdravilo Crixivan uporablja?
Croatian: Kako se Crixivan koristi?
Slovenian: Ritonavir, ki je prav tako zaviralec proteaze, se včasih uporablja skupaj z zdravilom Crixivan kot „ojačevalec".
Croatian: Ritonavir je drugi inhibitor proteaze koji se upotrebljava kao „pojačivač".
Slovenian: To je vrsta zdravila, ki se imenuje človeško monoklonsko protitelo.
Croatian: To je vrsta lijeka koji se naziva ljudsko monoklonsko protutijelo.
Slovenian: čas (tedni)
Croatian: Vrijeme (tjedan)
Slovenian: • izpuščaj in srbenje po vsem telesu,
Croatian: • osip i svrbež po cijelom tijelu
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (od 2°C do 8°C).
Slovenian: julij 2019
Croatian: srpanj 2019.
Slovenian: Znakov teratogenih učinkov ni bilo.
Croatian: Nisu nađeni dokazi teratogenih učinaka.
Slovenian: • zdravila, ki v telesu delujejo na enak način kot kalcij ("kalcimimetiki").
Croatian: • lijekove koji djeluju na jednaki način kao kalcij u tijelu ("kalcimimetici").
Slovenian: Datum prvega dovoljenja: 19. februar 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19 veljača 2018
Slovenian: • če ste alergični na burosumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Croatian: • ako ste alergični na burosumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Slovenian: Varnost in učinkovitost burosumaba pri otrocih, mlajših od enega leta, nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost burosumaba u djece mlađe od jedne godine nisu ustanovljene.
Slovenian: V pediatričnih študijah je imelo reakcijo na mestu injiciranja približno 57 % bolnikov.
Croatian: U pedijatrijskim ispitivanjima reakciju na mjestu injekcije imalo je približno 57% bolesnika.
Slovenian: Otroci do 1 leta starosti
Croatian: Djeca mlađa od 1 godine
Slovenian: Neželeni učinki (zelo pogosti - lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 otrok)
Croatian: Nuspojave (vrlo česte - mogu se pojaviti u više od 1 na 10 djece)
Slovenian: O tem se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: O tome morate porazgovarati s liječnikom.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 1 vialo.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 bočicu.
Slovenian: Razlog za to je, da ni znano, ali bo zdravilo CRYSVITA vplivalo na otroka.
Croatian: To je zbog toga što nije poznato hoće li CRYSVITA utjecati na dijete.
Slovenian: Preiskave zelo pogosti znižan vitamin D
Croatian: Pretrage vrlo često snižen vitamin D
Slovenian: Vse odmerke je treba zaokrožiti na najbližjih 10 mg.
Croatian: Sve je doze potrebno zaokružiti na najbližih 10 mg.
Slovenian: Uporablja se pri otrocih, ki so stari 1 leto ali več, in pri mladostnikih, ki še rastejo.
Croatian: Primjenjuje se u djece u dobi od 1 i više godina te adolescenata koji još rastu.
Slovenian: Rezultati so povzeti v preglednici 2.
Croatian: Rezultati su sažeti u tablici 2.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primite ovaj lijek.
Slovenian: Burosumaba ne prilagajajte pogosteje kot vsake 4 tedne.
Croatian: Doza burosumaba ne smije se prilagođavati češće od svaka 4 tjedna.
Slovenian: Zdravilo Crysvita se ne sme dajati otrokom, mlajšim od 1 leta, ker varnosti in učinkov zdravila v tej starostni skupini niso proučili.
Croatian: Lijek Crysvita ne smiju primiti djeca mlađa od 1 godine jer sigurnost i učinci lijeka nisu ispitivani u toj dobnoj skupini.
Slovenian: Zdravilo CRYSVITA vam bodo injicirali vsaka dva tedna.
Croatian: Injekcije lijeka CRYSVITA primat ćete svaka dva tjedna.
Slovenian: • če že imate visoko koncentracijo fosfatov v krvi ("hiperfosfatemija"); • če imate hudo bolezen ledvic ali odpoved ledvic.
Croatian: • ako već imate visoke razine fosfata u krvi ("hiperfosfatemija") • ako imate tešku bolest bubrega ili zatajenje bubrega.
Slovenian: Največji volumen zdravila na injekcijsko mesto je 1,5 ml.
Croatian: Najveći volumen lijeka po mjestu injiciranja iznosi 1,5 mL.
Slovenian: Po izraženosti so bili dogodki blagi ali zmerni.
Croatian: Događaji su bili blage ili umjerene težine.
Slovenian: Te reakcije na mestu injiciranja so navadno blage in se pojavijo v enem dnevu po injekciji in se navadno izboljšajo v približno 1 do 3 dneh.
Croatian: Te reakcije na mjestu primjene injekcije obično su blage, pojave se unutar jednog dana poslije injekcije i najčešće se poboljšaju nakon otprilike 1 do 3 dana.
Slovenian: Lokalne reakcije (npr. urtikarija, eritem, izpuščaj, oteklina, modrica, bolečina, pruritus in hematom na mestu injiciranja) se pojavljajo na mestu injiciranja.
Croatian: Lokalne reakcije (npr. urtikarija, eritem, osip, oticanje, modrica, bol, pruritus i hematom na mjestu injekcije) pojavile su se na mjestu primjene injekcije.
Slovenian: Ocene segajo od -3 (ki kaže hudo poslabšanje rahitisa) do +3 (ki kaže popolno ozdravitev rahitisa).
Croatian: Rezultati se kreću u rasponu od -3 (što pokazuje teško pogoršanje rahitisa) do +3 (pokazuje potpuno izlječenje rahitisa).
Slovenian: • reakcije na mestu, kjer so vam dali injekcijo, ki lahko vključujejo:
Croatian: • reakcije na mjestu primjene injekcije koje mogu uključivati:
Slovenian: Če mislite, da zdravilo na tak način vpliva na vas, se ne vozite s kolesom, ne uporabljajte orodja ali strojev in ne vozite avta in obvestite zdravnika.
Croatian: Ako mislite da lijek utječe na Vas, nemojte voziti bicikl, ne rukujte alatima ili strojevima i ne vozite, a o tome obavijestite liječnika.
Slovenian: Injekcijska mesta se morajo menjavati in skrbno spremljati glede znakov možnih reakcij (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Mjesta primjene injekcije treba izmjenjivati i pažljivo pratiti zbog znakova mogućih reakcija (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: • izrazite otekline očesnih vek, ust ali ustnic (angioedem),
Croatian: • teško oticanje vjeđa, usta ili usana (angioedem)
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo CRYSVITA in nemudoma povejte zdravniku, če imate katerega od naslednjih neželenih učinkov, ker bi bili lahko znak alergijske reakcije:
Croatian: Prestanite s primjenom lijeka CRYSVITA i odmah se obratite liječniku ako imate bilo koju od sljedećih nuspojava jer one mogu biti znakovi alergijske reakcije:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za bolezni kosti, druga zdravila z učinkom na strukturo in mineralizacijo kosti, oznaka ATC: M05BX05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje bolesti kostiju, drugi lijekovi koji utječu na građu i mineralizaciju kostiju, ATK oznaka: M05BX05.
Slovenian: Če so vam dali več zdravila CRYSVITA, kot bi smeli Če mislite, da so vam dali preveč zdravila CRYSVITA, nemudoma povejte zdravniku.
Croatian: Ako ste primili više lijeka CRYSVITA nego što ste trebali Mislite li da ste primili previše lijeka CRYSVITA, odmah kažite liječniku.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki je izkušen v obravnavanju bolnikov s presnovnimi boleznimi kosti.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s metaboličkim bolestima kostiju.
Slovenian: Mogoče bo potrebna prekinitev odmerjanja in/ali zmanjšanje odmerka (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Može biti potrebno privremeno prekinuti primjenu i/ili smanjiti dozu (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: • bolečine v mišicah (mialgija), dlaneh in stopalih
Croatian: • bol u mišićima (mialgija) te rukama i nogama
Slovenian: Zdravnik bo opravil kontrolne preglede, zato da se prepriča, da boste dobili pravilni odmerek, ki ga lahko po potrebi tudi spremeni.
Croatian: Liječnik će Vam provesti testove kako bi provjerio primate li odgovarajuću dozu, a možda će i promijeniti dozu ako je potrebno.
Slovenian: maj 2020
Croatian: svibanj 2020.
Slovenian: Spremembe serumske koncentracije fosfatov v času kaže slika 1.
Croatian: Promjene koncentracije fosfata u serumu tijekom vremena prikazane su na slici 1.
Slovenian: • znižan vitamin D v krvi
Croatian: • niska razina vitamina D u krvi
Slovenian: Viala iz prozornega stekla z zamaškom iz butilne gume in aluminijasto zaporko.
Croatian: Bočica od prozirnog stakla s čepom od butilne gume i aluminijskim zatvaračem.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo ukiniti burosumab in spremljati biokemični odziv.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se prekinuti primjenu burosumaba i pratiti biokemijski odgovor.