FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Avant la première utilisation, le stylo doit être conservé à température ambiante pendant 1 à 2 heures.
Portuguese: Antes da primeira utilização, a caneta tem que ser conservada à temperatura ambiente durante 1 a 2 horas.
French: Une glycémie basse signifie qu'il n'y a pas assez de sucre dans votre sang.
Portuguese: Nível baixo de açúcar no sangue significa que que não há açucar suficiente no seu sangue.
French: La valeur médiane de l'HbA1c a été de 6,4% à l'inclusion, puis cette valeur sous traitement a été comprise entre 5,9% et 6,4% dans le groupe insuline glargine et entre 6,2% et 6.6% dans le groupe traitement standard pendant toute la durée du suivi.
Portuguese: No início do estudo, os participantes tiveram um valor médio de HbA1c de 6,4% e mediana de valores de HbA1c durante o tratamento que variou de 5,9 a 6,4% no grupo da insulina glargina, e de 6,2% a 6,6% no grupo de tratamento padrão durante todo o período de seguimento.
French: Les instructions du fabricant pour l'utilisation du stylo doivent être soigneusement suivies pour l'insertion de la cartouche, la fixation de l'aiguille et l'injection d'insuline.
Portuguese: As instrucções de uso do fabricante devem ser seguidas cuidadosamente para carregar a caneta, fixar a agulha, e administrar a injeção de insulina.
French: Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, ne prêtez votre stylo à personne d'autre.
Portuguese: Para prevenir a possível transmissão da doença, nunca partilhe a sua caneta com quem quer que seja.
French: Il y a eu aussi moins d'hypoglycémies sévères avec l'insuline glargine.
Portuguese: Houve também menos hipoglicemia severa no grupo da insulina glargina.
French: La concentration totale en insuline thérapeutique (insuline glargine et ses métabolites) observée chez les patients diabétiques de type 1 était nettement inférieure à ce qui serait nécessaire pour atteindre la moitié de l'occupation maximale du récepteur de l'IGF-1 et l'activation de la voie mitogénique (proliférative) par le récepteur de l'IGF-1.
Portuguese: A concentração terapêutica total de insulina (insulina glargina e seus metabolitos) encontrada nos doentes com diabetes tipo 1 foi marcadamente inferior da que seria necessária para metade da ocupação máxima do recetor IGF-1 e da ativação subsequente da via proliferativa mitogénica iniciada pelo recetor IGF-1.
French: Qu'est-ce que Lantus et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspeto de Lantus e conteúdos da embalagem
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans ce mode d'emploi.
Portuguese: Deve utilizar a caneta tal como está descrito nessas Instruções de Utilização.
French: Certains patients souffrant de diabète de type 2 de longue date et d'une maladie cardiaque ou ayant eu précédemment un accident vasculaire cérébral, et traités par pioglitazone (antidiabétique oral utilisé dans le traitement du diabète de type 2) et insuline, ont développé une insuffisance cardiaque.
Portuguese: Alguns doentes com diabetes tipo 2 de longa duração e doença cardíaca ou acidente vascular cerebral que foram tratados com pioglitazona (medicamento antidiabético oral usado no tratamento da diabetes mellitus tipo 2) e insulina desenvolveram insuficiência cardíaca.
French: Diverses substances affectent le métabolisme du glucose, ce qui peut exiger un ajustement de la dose d'insuline glargine.
Portuguese: Algumas substâncias afetam o metabolismo da glucose e podem requerer uma adaptação da posologia de insulina glargina.
French: Lantus est une insuline d'action prolongée.
Portuguese: O Lantus é uma insulina de longa ação.
French: On n'a pas observé de différences cliniques notables, sur le plan des taux sériques d'insuline et de glucose, suivant que Lantus est administré dans l'abdomen, la région deltoïde ou la cuisse.
Portuguese: Não existem diferenças clinicamente relevantes nos níveis séricos de insulina ou glucose após administração de Lantus no abdómen, no deltoide ou na coxa.
French: Exemples de symptômes indiquant une baisse du taux de sucre dans le cerveau : maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, agitation, comportement agressif, difficultés de concentration, réflexes altérés, dépression, confusion, troubles de la parole (pouvant aller jusqu'à une perte totale de la parole), troubles visuels, tremblements, paralysie, picotements (paresthésies), engourdissement et des sensations de fourmillements au niveau de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à s'occuper de soi, convulsions, perte de connaissance.
Portuguese: Exemplo de sintomas que indicam um nível baixo de açúcar no cérebro: dores de cabeça, fome intensa, náuseas, vómitos, fadiga, sonolência, perturbações do sono, agitação, comportamento agressivo, lapsos de concentração, diminuição da capacidade de reação, depressão, confusão, perturbações da fala (por vezes, perda total da fala), perturbações visuais, tremor, paralisias, sensação de formigueiro (parestesias), dormência e sensação de formigueiro na região da boca, tonturas, perda do autocontrolo, incapacidade para tomar conta de si próprio, convulsões, perda de consciência.
French: Cent quarante-trois des patients traités par l'insuline glargine dans cette étude ont continué leur traitement par insuline glargine lors d'une extension non contrôlée de l'étude, avec une durée moyenne de suivi de 2 ans. Aucun nouveau signal de sécurité n'a été repéré durant l'extension du traitement par insuline glargine.
Portuguese: Cento e quarenta e três dos doentes tratados com insulina glargina neste estudo continuaram o tratamento com insulina glargina num estudo não controlado de extensão, com duração média de acompanhamento de 2 anos.
French: C. Inspectez l'apparence de votre insuline.
Portuguese: C. Verifique o aspeto da sua insulina.
French: L'insuline glargine est un analogue de l'insuline humaine peu soluble à pH neutre.
Portuguese: A insulina glargina é um produto análogo da insulina humana concebido para ter uma solubilidade reduzida a pH neutro.
French: Manipulation du stylo prérempli SoloStar
Portuguese: Manuseamento de SoloStar caneta pré-cheia
French: Les réactions allergiques sévères aux insulines peuvent engager le pronostic vital.
Portuguese: As reações alérgicas graves às insulinas podem pôr a vida em risco.
French: Respectez attentivement les instructions de votre médecin concernant la posologie, la surveillance (analyses de sang et d'urine), le régime alimentaire et l'activité physique (travail et exercice physique).
Portuguese: Siga rigorosamente as instruções que discutiu com o seu médico relativamente à posologia, à monitorização (exames de sangue e de urina), dieta e atividade física (trabalho e exercícios físicos).
French: Si nécessaire, des contrôles plus fréquents de votre glycémie peuvent vous permettre de déceler des épisodes hypoglycémiques discrets qui pourraient sinon être ignorés.
Portuguese: Se necessário, a determinação mais frequente dos níveis de açúcar no sangue poderá ajudá-lo a identificar episódios ligeiros de hipoglicemia que, de outra forma, passariam despercebidos.
French: B. Jetez l'aiguille de façon sécuritaire, comme recommandé par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Portuguese: B. Elimine a agulha de forma segura, de acordo com as instrucções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: Avant toute utilisation de SoloStar, lire attentivement le mode d'emploi inclus dans la notice.
Portuguese: Antes de utilizar SoloStar, leia cuidadosamente as instruções de utilização incluídas no folheto informativo.
French: Afin de réduire le risque de survenue d'une hypoglycémie, les patients qui remplacent leur schéma d'insuline basale à une injection quotidienne d'insuline glargine 300 unités/ml par une injection quotidienne de Lantus doivent réduire leur dose de 20% environ.
Portuguese: Para reduzir o risco de hipoglicemia, os doentes que estão a mudar o seu regime de insulina basal de um regime de insulina glargina 300 unidades/ml uma vez ao dia para um regime de Lantus uma vez ao dia deverão reduzir a dose de aproximadamente 20%.
French: Comment utiliser Lantus
Portuguese: Como utilizar Lantus
French: Exemples de symptômes qui vous indiquent que votre glycémie diminue trop ou trop vite : sueurs, peau moite, anxiété, rythme cardiaque accéléré, hypertension artérielle, palpitations et pouls irrégulier.
Portuguese: Exemplo de sintomas que o alertam para o facto de que o seu nível de açúcar no sangue está a diminuir excessivamente ou demasiado rapidamente: suores, pele fria e húmida, ansiedade, aumento da frequência cardíaca, pressão arterial elevada, palpitações, frequência cardíaca irregular.
French: Ne mélangez Lantus à aucune autre insuline ou à aucun autre médicament.
Portuguese: Não misture Lantus com quaisquer outras insulinas ou medicamentos.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para os seres humanos baseados em estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade de reprodução.
French: Vous avez dû certainement en discuter auparavant avec votre médecin ou votre infirmière.
Portuguese: O seu médico ou enfermeira deve ter abordado anteriormente este assunto consigo.
French: Traitement du diabète sucré de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant à partir de 2 ans.
Portuguese: Para o tratamento da diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças de 2 anos de idade ou mais.
French: D'une manière générale, le profil de tolérance est identique chez les enfants et les adolescents (≤ 18 ans) et chez les adultes.
Portuguese: Geralmente, o perfil de segurança para crianças e adolescentes (≤18 anos de idade) é semelhante ao perfil de segurança para os adultos.
French: Respectez attentivement les instructions de votre médecin concernant la posologie, la surveillance (analyses de sang et d'urine), le régime alimentaire et l'activité physique (travail et exercice physique), la technique d'injection.
Portuguese: Siga rigorosamente as instruções que discutiu com o seu médico relativamente à posologia, à monitorização (exames de sangue e de urina), dieta e atividade física (trabalho e exercícios físicos) e técnica de injeção.
French: Boîtes de 1, 2, 5 et 10 flacon(s) de 5 ml ou en boîte de 1 flacon de 10 ml.
Portuguese: Embalagens de 1, 2, 5 e 10 frascos para injetáveis de 5 ml ou 1 frasco para injetáveis de 10 ml.
French: Les épisodes d'hypoglycémie prolongée ou sévère peuvent engager le pronostic vital.
Portuguese: Os episódios prolongados ou graves de hipoglicemia podem ser potencialmente fatais.
French: Anticorps anti-insuline
Portuguese: Anticorpos insulínicos
French: Une étude de 24 semaines en groupes parallèles a été menée chez 125 enfants diabétiques de type 1 âgés de 2 à 6 ans, comparant l'insuline glargine, une fois par jour le matin, à l'insuline NPH, une ou deux fois par jour, administrées en insuline basale.
Portuguese: Foi realizado um estudo em grupos paralelos, durante 24 semanas, em 125 crianças com idades compreendidas entre 2 e 6 anos com diabetes mellitus tipo 1, que comparou a administração de insulina glargina, dada uma vez por dia de manhã, com insulina NPH dada uma ou duas vezes por dia como insulina basal.
French: Une injection quotidienne de Lantus, au même moment de la journée, est nécessaire.
Portuguese: Necessitará de uma injeção de Lantus todos os dias à mesma hora..
French: Si vous injectez trop souvent votre insuline au même endroit de la peau, le tissu graisseux situé sous la peau à cet endroit peut devenir soit plus mince (lipoatrophie, peut affecter 1 personne sur 100 au maximum) soit plus épais (lipodystrophie).
Portuguese: Se injetar a insulina no mesmo local várias vezes, o tecido gordo sob a pele tanto pode atrofiar (lipoatrofia, pode afetar até 1 em 100 pessoas) como aumentar de espessura (lipohipertrofia).
French: - horaire des repas et des injections d'insuline pendant le voyage, - effets possibles du changement de fuseau horaire, - nouveaux risques éventuels pour votre santé dans les pays visités, - ce que vous devez faire dans les situations d'urgence lorsque vous vous sentez souffrant ou malade.
Portuguese: - horários das refeições e administração de insulina durante a viagem, - os possíveis efeitos da mudança para diferentes fusos horários, - possíveis novos riscos para a saúde nos países de destino, - o que deve fazer em situações de emergência quando se sente mal ou fica doente.
French: • Réactions oculaires
Portuguese: • Reações nos olhos
French: Si vous oubliez d'utiliser Lantus
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Lantus
French: Injectez la dose
Portuguese: Injetar a dose
French: Lire attentivement le mode d'emploi de SoloStar inclus dans cette notice.
Portuguese: Leia cuidadosamente as "Instruções de Utilização da SoloStar " incluídas neste Folheto Informativo.
French: L'étiquette de l'insuline doit toujours être vérifiée avant chaque injection pour éviter les erreurs médicamenteuses entre l'insuline glargine et d'autres insulines (voir rubrique 4.4).
Portuguese: O rótulo da insulina deve ser sempre verificado antes de cada injeção para evitar erros de medicação entre a insulina glargina e outras insulinas (ver secção 4.4).
French: Sélectionnez la dose
Portuguese: Selecionar a dose
French: Avant l'insertion dans le stylo, la cartouche doit être conservée à température ambiante pendant 1 à 2 heures.
Portuguese: Antes de se inserir na caneta, o cartucho deve ser conservado à temperatura ambiente por 1 ou 2 horas.
French: Lantus 100 unités/ml solution injectable en flacon Il est important de vérifier que les seringues ne contiennent aucune trace d'autres produits.
Portuguese: Lantus 100 unidades/ml solução injetável num frasco para injetáveis É importante assegurar que as seringas não contêm vestígios de qualquer outro material.
French: Qu'est-ce que Lantus et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Lantus e para que é utilizado
French: Dans les études cliniques, les analyses de sous-groupes (selon l'âge et le sexe) ne montrent aucune différence, en termes de tolérance ou d'efficacité, entre l'ensemble de la population étudiée et les différents sous-groupes de patients traités par l'insuline glargine.
Portuguese: Em estudos clínicos, as análises de subgrupo baseadas na idade e no sexo não indicaram qualquer diferença na segurança e eficácia em doentes tratados com insulina glargina, relativamente a toda a população em estudo.
French: De telles réactions à l'insuline (y compris l'insuline glargine) ou à ses excipients peuvent s'accompagner, par exemple, de réactions cutanées généralisées, d'un œdème de Quincke, d'un bronchospasme, d'une hypotension et d'un choc, et peuvent menacer le pronostic vital.
Portuguese: Estas reações à insulina (incluindo a insulina glargina) ou aos excipientes, podem, por exemplo estar associadas a reações da pele, generalizadas, angioedema, broncoespasmo, hipotensão e choque, e ser potencialmente fatais.
French: Dans une étude clinique randomisée contrôlée, des enfants et des adolescents (6-15 ans) diabétiques de type 1 (n = 349) ont été traités pendant 28 semaines par un schéma de type basal/bolus, avec une insuline rapide humaine avant chaque repas.
Portuguese: Num estudo clínico, controlado e randomizado, doentes pediátricos (com idades compreendidas entre os 6 e os 15 anos) com diabetes tipo 1 (n=349) foram tratados durante 28 semanas com um regime de bolus de insulina basal onde a insulina humana regular foi utilizada antes de cada refeição.
French: Vous devez toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection pour éviter les erreurs entre Lantus et d'autres insulines.
Portuguese: Deve verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção para evitar trocas entre Lantus e outras insulinas.
French: L'hypoglycémie (très fréquente) en général l'effet indésirable le plus fréquemment rencontré lors de toute insulinothérapie, peut survenir si la dose d'insuline est supérieure aux besoins (voir rubrique
Portuguese: A hipoglicemia (muito frequente), normalmente a reação adversa mais frequente da terapêutica com insulina, pode ocorrer quando a dose de insulina excede as necessidades em insulina (ver secção 4.4).
French: Consultez les instructions au verso de cette notice (concernant l'insuline) pour connaître les conditions de conservation de SoloStar.
Portuguese: Por favor verifique o reverso deste folheto acerca das condições de conservação da SoloStar.
French: Si l'équilibre glycémique n'est pas optimal ou si le patient a tendance à présenter des épisodes hyperglycémiques ou hypoglycémiques, il faut d'abord vérifier que le patient respecte le traitement prescrit, les sites et la technique adéquate d'injection ainsi que l'ensemble des autres facteurs pertinents avant d'envisager l'ajustement de la dose d'insuline.
Portuguese: No caso de controlo deficiente da glicemia ou de tendência para episódios de hiperglicemia ou hipoglicemia, é essencial confirmar, antes de se considerar a alteração da dose, a aderência do doente à terapêutica prescrita, locais de injeção e se efetua a técnica de injeção adequada, assim como todos os outros fatores relevantes.
French: A. Utilisez la méthode d'injection recommandée par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Portuguese: A. Use a técnica de injeção tal como foi ensinada pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro...
French: Veillez à ce que l'insuline ne soit contaminée ni par de l'alcool, ni par d'autres désinfectants, ni par toute autre substance.
Portuguese: Evite a contaminação da insulina com álcool ou outros desinfetantes ou outras substâncias.
French: Puis, mangez un aliment qui augmente durablement votre glycémie (tel que du pain ou des pâtes).
Portuguese: Em seguida coma um alimento que tenha um efeito prolongado no aumento do nível de açúcar no sangue (tal como pão ou massa).
French: MagyarországSANOFI-AVENTIS Zrt.
Portuguese: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
French: Ne diluez pas le produit.
Portuguese: Não o dilua.
French: Le capuchon du stylo doit être remis sur le stylo après chaque injection afin de le protéger de la lumière.
Portuguese: A tampa da caneta deve ser colocada de novo após cada administração para proteger da luz.
French: L'objectif principal visant à démontrer la non-infériorité de l'insuline glargine par rapport à la NPH sur les hypoglycémies totales n'a pas été atteint et le nombre d'événements hypoglycémiques a eu tendance à être plus élevé avec l'insuline glargine [rapport des taux d'hypoglycémies insuline glargine / NPH = 1,18 (IC 95% : 0,97-1,44)].
Portuguese: O objectivo principal de demontrar a não inferioridade da insulina glargina relativamente à NPH em todos os tipos de hipoglicémia não foi alcançado [insulina glargina: NPH ratio (95% CI) = 1.18 (0.97
French: Lantus contient de l'insuline glargine, un analogue de l'insuline, et a une durée d'action prolongée.
Portuguese: Lantus contém insulina glargina, um análogo da insulina com uma ação de duração prolongada.
French: Effets indésirables très rares (peuvent affecter 1 personne sur 10 000 au maximum) Dans de très rares cas, des dysgueusies (troubles du goût) et des myalgies (douleurs musculaires) peuvent survenir.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros comunicados (podem afetar até 1 em 10,000 pessoas) Em casos muito raros, pode ocorrer disgeusia (alterações do paladar) e mialgia (dor muscular).
French: Des études de clamp euglycémique menées chez des sujets sains et des patients atteints de diabète de type 1 ont montré que l'effet de l'insuline glargine sous-cutanée apparaissait plus lentement que celui de l'insuline NPH humaine, que cet effet était régulier, sans pics, et que sa durée d'action était prolongée.
Portuguese: Nos estudos euglicémicos de manutenção em indivíduos saudáveis ou em doentes com diabetes do tipo 1, o início da ação da insulina glargina subcutânea foi mais lento do que o da insulina NPH humana, o seu perfil de efeito foi suave e sem picos, e a duração do seu efeito foi prolongada.
French: 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Portuguese: 5.1 Propriedades Farmacodinâmicas
French: Lantus est utilisé pour traiter le diabète sucré chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 2 ans.
Portuguese: O Lantus é utilizado para o tratamento da diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças de 2 anos de idade ou mais.
French: N'utilisez jamais Lantus
Portuguese: Não utilize Lantus
French: Ce que contient Lantus - La substance active est l'insuline glargine.
Portuguese: Qual a composição de Lantus - A substância ativa é a insulina glargina.
French: Si le stylo à insuline est défectueux ou ne fonctionne pas correctement (en raison de défauts mécaniques), il doit être jeté et un nouveau stylo à insuline doit être utilisé.
Portuguese: Se a caneta de insulina estiver danificada ou não trabalhar corretamente (devido a defeitos mecânicos), deve ser deitada fora e tem de se usar uma caneta nova.
French: Utiliser des stylos spécifiques : voir la notice.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Via subcutânea Utilize canetas específicas: ver folheto informativo.
French: N'utiliser que des aiguilles compatibles avec SoloStar (voir « Mode d'emploi » de SoloStar).
Portuguese: Utilize apenas agulhas que foram aprovadas para a utilização com a SoloStar (ver "Instruções de Utilização da SoloStar ").
French: La sécurité et l'efficacité de Lantus ont été établies chez l'adolescent et l'enfant à partir de 2 ans (voir rubrique 5.1).
Portuguese: • População pediátrica Adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 2 anos A segurança e eficácia de Lantus foram estabelecidas em adolescentes e crianças de idade igual ou superior a 2 anos (ver secção 5.1).
French: Quand on remplace une insuline d'action intermédiaire ou d'action prolongée par Lantus, il peut être nécessaire de modifier la dose d'insuline et/ou d'ajuster la posologie du traitement antidiabétique concomitant (doses et horaires d'administration des insulines rapides ou des analogues rapides de l'insuline ou posologies des antidiabétiques oraux associés).
Portuguese: Transição da terapêutica com outras insulinas para Lantus Quando se transita de um regime de tratamento com uma insulina de ação intermédia ou prolongada para um regime com Lantus, poderá ser necessária uma alteração da dose de insulina basal e um ajuste do tratamento antidiabético concomitante (dose e horário das administrações adicionais de insulina de curta ação ou dos produtos análogos à insulina de ação rápida, bem como a dose de medicamentos antidiabéticos orais).
French: Solution injectable 1 cartouche de 3 ml.
Portuguese: Solução injetável 1 cartucho de 3 ml.
French: Il faut injecter Lantus sous la peau.
Portuguese: O Lantus injeta-se debaixo da pele.
French: Le stylo en cours d'utilisation ne doit pas être conservé au réfrigérateur.
Portuguese: A caneta em uso não deve ser conservada no frigorífico.
French: Capuchon intérieur de l'aiguille
Portuguese: Tampa interna Agulha
French: Effets indésirables rares (peuvent affecter 1 personne sur 1 000 au maximum)
Portuguese: Efeitos secundários raros comunicados (podem afetar até 1 em 1,000 pessoas)
French: Chez les enfants de moins de 2 ans, il n'y a pas de données de tolérance issues d'étude clinique.
Portuguese: Não existem dados de segurança de estudos clínicos disponíveis em crianças com idade inferior a 2 anos.
French: Lantus ne doit ni être mélangé avec une autre insuline ni dilué.
Portuguese: Lantus não deve ser misturado com qualquer outra insulina nem deve ser diluído.
French: Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) Polysorbate 20
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste do pH), Polisorbato 20,
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient 100 unités d'insuline glargine* (équivalent à 3,64 mg).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 100 unidades de insulina glargina* (equivalente a 3.64 mg).
French: Ayez toujours du sucre (au moins 20 grammes) sur vous.
Portuguese: Traga sempre consigo açúcar (pelo menos 20 gramas) Traga consigo alguma informação para mostrar que é diabético