FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas d'événements indésirables faisant suite à une surdose, le traitement doit être interrompu jusqu'à la résolution du problème, puis repris avec la posologie recommandée.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych po przedawkowaniu, należy przerwać leczenie do czasu ich ustąpienia, a następnie ponownie rozpocząć leczenie z zalecaną dawką terapeutyczną.
French: AB Science S.A. 3 avenue George V 75008 Paris France
Polish: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paryż Francja
French: 9 mg par kg de poids corporel une fois par jour, comme indiqué dans le tableau ci-dessous.
Polish: 9 mg na kg masy ciała, raz na dobę, jak przedstawiono w tabeli poniżej.
French: • Syndrome néphrotique (principalement en raison d'une diminution de l'albumine sérique).
Polish: • Zespół utraty białka (głównie z powodu obniżenia stężenia albumin w surowicy).
French: En présence de signes cliniques indiquant une anémie ou une hémolyse, procéder à un dosage de l'hémoglobine, de la bilirubine libre et de l'haptoglobine, ainsi qu'à une numération sanguine (incluant les réticulocytes).
Polish: Jeśli wystąpią kliniczne objawy niedokrwistości lub hemolizy, należy oznaczyć stężenie hemoglobiny, bilirubiny niezwiązanej i haptoglobiny oraz liczbę elementów morfotycznych krwi (włącznie z retikulocytami).
French: Si vous avez donné plus que la dose prévue à votre chien, contactez votre vétérinaire.
Polish: W przypadku podania większej niż zalecona liczby tabletek, należy skontaktować się z weterynarzem.
French: Les chiens doivent faire l'objet d'un suivi attentif et il convient de s'appuyer sur les compétences professionnelles du vétérinaire pour juger de la nécessité d'une diminution de la dose en présence d'une éventuelle réaction indésirable significative.
Polish: Należy prowadzić ścisłą kontrolę stanu psów i w oparciu o profesjonalną opinię decydować o potrzebie zmniejszenia dawki w przypadku, kiedy podejrzewa się występowanie istotnych działań niepożądanych.
French: Les chiens doivent faire l'objet d'un suivi attentif et il convient de s'appuyer sur les compétences professionnelles du vétérinaire pour juger de la nécessité d'une diminution de la dose en présence d'une éventuelle réaction indésirable significative (voir rubrique 4.5).
Polish: Należy prowadzić ścisłą kontrolę stanu psów i w oparciu o profesjonalną opinię decydować o potrzebie zmniejszenia dawki w przypadku, kiedy podejrzewa się występowanie istotnych działań niepożądanych (zob.
French: • Une toxicité rénale sévère peut survenir chez les chiens souffrant de troubles rénaux avant le début du traitement (notamment une créatinine sanguine élevée ou une protéinurie).
Polish: • U psów cierpiących na choroby nerek może dojść do ciężkiego toksycznego uszkodzenia nerek na początku leczenia (włącznie z podwyższeniem stężenia kreatyniny we krwi i białkomoczem).
French: Si un morceau de comprimé est rejeté par le chien après avoir été mastiqué, il doit être éliminé.
Polish: Jeśli pies odrzuci przeżutą już tabletkę, należy ją usunąć.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Y a-t-il des précautions particulières à prendre pour mon chien ?
Polish: Jakie specjalne środki ostrożności obowiązują dla mojego psa?
French: 9 mg par kg de poids corporel
Polish: 9 mg na kg masy ciała
French: Dioxyde de titane (E171) Jaune orangé S (E110).
Polish: Ditlenek tytanu (E171)
French: Le traitement doit être maintenu dans le cas d'une maladie stable, c'est-à-dire lorsque la réponse tumorale est statique, partielle ou complète, sous réserve que le produit soit suffisamment bien toléré.
Polish: Leczenie należy utrzymać w przypadku stabilizacji stanu chorobowego tj. stan statyczny, częściowe zmniejszenie, całkowity zanik guza, pod warunkiem, że lek jest wystarczająco dobrze tolerowany.
French: • En cas de contact cutané avec des brisures de comprimé, du vomi, de l'urine ou des selles de chiens traités, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
Polish: • Jeśli dojdzie do kontaktu uszkodzonej tabletki, wymiocin, moczu lub kału leczonych psów ze skórą, należy niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody.
French: 6 mg par kg de poids corporel
Polish: 6 mg na kg masy ciała
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS »
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM
French: À la deuxième occurrence du même événement, le traitement doit être interrompu jusqu'à la résolution du problème, puis repris à une dose réduite de 9 mg/kg poids corporel/jour ;
Polish: Przy drugim wystąpieniu tego samego działania niepożądanego leczenie należy wstrzymać do czasu ustąpienia działań niepożądanych i następnie kontynuowane w dawce obniżonej do 9 mg/kg masy ciała/dobę.
French: La dose quotidienne recommandée de 12,5 mg/kg de poids corporel correspond à la dose maximale tolérée (DMT).
Polish: Zalecana dawka dzienna, wynosząca 12,5 mg/kg masy ciała odpowiada maksymalnej dawce tolerowanej (ang. Maximum Tolerated Dose, MTD).
French: • Éviter tout contact cutané avec les selles, l'urine et le vomi des chiens traités.
Polish: • Należy unikać kontaktu z kałem, moczem i wymiocinami leczonych psów.
French: 6 mg par kg de poids corporel une fois par jour, comme indiqué dans le tableau ci-dessous.
Polish: 6 mg na kg masy ciała, raz na dobę, jak przedstawiono w tabeli poniżej
French: À la troisième occurrence du même événement, le traitement doit être interrompu jusqu'à la résolution du problème, puis repris à une dose encore réduite, de 6 mg/kg poids corporel/jour ;
Polish: Przy trzecim wystąpieniu tego samego działania niepożądanego leczenie należy wstrzymać do czasu ustąpienia działań niepożądanych i następnie kontynuowane w dawce ponownie obniżonej do 6 mg/kg masy ciała/dobę.
French: Syndrome néphrotique (principalement en raison d'une diminution de l'albumine sérique).
Polish: Zespół utraty białka (głównie z powodu obniżenia stężenia albumin w surowicy).
French: Les doses peuvent être réduites à 9 mg/kg de poids corporel (entre 7,5 et 10,5 mg/kg) ou à 6 mg/kg de poids corporel (entre 4,5 et 7,5 mg/kg), conformément aux tableaux ci-après.
Polish: Dawka może być obniżona do 9 mg/kg mc (zakres 7,5-10,5 mg/kg) lub do 6 mg/kg mc (zakres 4,5-7,5 mg/kg), zgodnie z poniżej przedstawionymi zestawieniami.
French: Contre-indication
Polish: Przeciwwskazania
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Polish: WARUNKI PRZY PRZECHOWYWANIA
French: Le traitement doit être définitivement arrêté en cas de toxicité rénale, d'anémie hémolytique autoimmune (AHAI) et/ou d'anémie due à un défaut de régénération, ou encore, si une neutropénie sévère et/ou des diarrhées sévères et/ou des vomissements sévères persistent après diminution de la dose.
Polish: Leczenia należy zaprzestać na stałe w przypadku toksycznego uszkodzenia nerek, niedokrwistości autohemolitycznej (ang. immune-mediated haemolytic anemia, IMHA) i/lub niedokrwistości aregeneracyjnej oraz jeśli dużego stopnia neutropenia i/lub biegunka i/lub wymioty o dużym nasileniu utrzymują się pomimo obniżenia dawki leku.
French: En présence de l'une des manifestations suivantes, le traitement doit être arrêté : anémie, neutropénie sévère, toxicité rénale sévère, toxicité hépatique et/ou diarrhées sévères ou vomissements persistant après diminution de la dose.
Polish: Należy przerwać leczenie, jeśli wystąpi jakiekolwiek z wymienionych zaburzeń: niedokrwistość, poważna neutropenia, ciężka niewydolność nerek, toksyczne uszkodzenie wątroby i/lub silna biegunka lub wymioty utrzymujące się po zmniejszeniu dawki leku.
French: Les études menées en laboratoire chez le rat ont mis en évidence une altération de la fertilité chez les femelles à une dose de 100 mg/kg/jour, une embryotoxicité et une toxicité développementale aux doses dépassant
Polish: W badaniach laboratoryjnych przeprowadzonych na szczurach podczas stosowania dawki 100 mg/kg/dobę wykazano zaburzenia płodności żeńskiej, a podczas stosowania dawki 30 mg/kg/dobę obserwowano toksyczny wpływ na zarodek i rozwój płodu.
French: En cas de réaction indésirable, les doses quotidiennes peuvent être réduites à 9 mg/kg de poids corporel (entre 7,5 et 10,5 mg/kg) ou à 6 mg/kg de poids corporel (entre 4,5 et 7,5 mg/kg), une fois par jour, conformément aux tableaux ci-après.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych dawka może być obniżona do dobowej dawki 9 mg/kg masy ciała (zakres 7,510,5 mg/kg) lub 6 mg/kg (zakres 4,5-7,5 mg/kg) zgodnie z poniżej przedstawionymi zestawieniami.
French: Demandez à votre vétérinaire ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj swojego lekarza weterynarii.
French: Ne pas utiliser chez les chiens présentant une neutropénie, définie comme un nombre de neutrophiles < 2000/mm en valeur absolue.
Polish: Nie stosować u psów z neutropenią, określoną jako bezwzględna liczba neutrofilów < 2000/mm Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
French: La dose quotidienne recommandée de 12,5 mg/kg de poids corporel correspond à la dose maximale tolérée (DMT), dérivée des études de toxicité à dose répétée menées chez des beagles sains.
Polish: Zalecana dzienna dawka 12,5 mg/kg masy ciała odpowiada maksymalnej dawce tolerowanej (ang. Maximum Tolerated Dose, MTD), którą ustalono w badaniach toksyczności dawki wielokrotnej przeprowadzonych na zdrowych psach rasy beagle.
French: La dose recommandée est de 12,5 mg/kg (avec une plage de doses allant de 11 à 14 mg/kg) une fois par jour, comme résumé dans le tableau ci-après.
Polish: Zalecaną dawką jest 12,5 mg/kg (z zakresem dawek 11-14 mg/kg) raz na dobę, jak przedstawiono w tabeli poniżej.
French: Dans certaines circonstances, les tumeurs à mastocytes peuvent mettre en jeu le pronostic vital de votre chien.
Polish: W pewnych okolicznościach guz z komórek tucznych może stanowić zagrożenie życia psa. Preparat Masivet może opóźnić wzrost guza.
French: Puis-je donner d'autres médicaments à mon chien en même temps que Masivet ?
Polish: Czy podczas stosowania preparatu Masivet można podawać psu inne leki?
French: Paris France
Polish: Paryż
French: En cas de progression tumorale, l'efficacité du traitement est vraisemblablement insuffisante et il doit être réétudié.
Polish: W przypadku zaobserwowania wzrostu guza, prawdopodobieństwo, że leczenie przyniesie poprawę, jest małe i należy dokonać jego weryfikacji.
French: L'utilisation concomitante d'autres substances présentant un degré élevé de liaison protéique peut entraîner une compétition au niveau de la liaison du masitinib et ainsi provoquer des effets indésirables.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania masytinibu z innymi substancjami, które w wysokim stopniu wiążą się z białkami może dojść do współzawodnictwa w wiązaniu z białkami i działań niepożądanych.
French: Interruption Diminution de la dose
Polish: Zmniejszenie dawki
French: Albumine < 1 LIN ou CPU > 2
Polish: Poziom albumin < 1 LLN lub UPC > 2
French: Perte d'appétit ou anorexie d'une durée moyenne d'environ 45 et 18 jours, respectivement.
Polish: Spadek apetytu lub jadłowstręt trwające średnio, odpowiednio, 45 i 18 dni.
French: Veuillez consulter votre vétérinaire avant d'administrer d'autres médicaments à votre chien, y compris des produits en vente libre.
Polish: Należy poinformować lekarza weterynarii o wszystkich lekach, włącznie ze sprzedawanymi bez recepty, które będą podawane psu.
French: Une toxicité rénale sévère peut survenir chez les chiens souffrant de troubles rénaux avant le début du traitement (notamment une créatinine sanguine élevée ou une protéinurie).
Polish: U psów cierpiących na choroby nerek na początku leczenia może dojść do ciężkiego toksycznego uszkodzenia nerek (włącznie z wysokim stężeniem kreatyniny we krwi i białkomoczem).
French: En cas de résultats semi-quantitatifs positifs sur la bandelette (protéines > 30 mg/dl), une analyse d'urine doit être réalisée afin de déterminer le rapport créatinine/protéines urinaires.
Polish: W przypadku pozytywnego półilościowego wyniku w teście paskowym (stężenie białka ≥ 30 mg/dl) należy wykonać badanie moczu, aby określić stosunek stężeń białka i kreatyniny (UPC).
French: En cas de réaction indésirable, votre vétérinaire pourra décider de réduire la dose ou d'arrêter le traitement.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lekarz weterynarii może podjąć decyzję o zmniejszeniu dawki leku lub przerwaniu leczenia.
French: GESTION DU SYNDROME NEPHROTIQUE (albuminémie et/ou CPU)
Polish: POSTĘPOWANIE W ZESPOLE UTRATY BIAŁKA (stężenie albumin i/lub UPC)
French: • Perte d'appétit ou anorexie d'une durée moyenne d'environ 45 et 18 jours, respectivement.
Polish: • Utrata apetytu i jadłowstręt trwające średnio, odpowiednio, 45 i 18 dni.
French: Effets très fréquents :
Polish: Bardzo częste działania niepożądane:
French: La présence d'un récepteur tyrosine kinase c-kit muté doit être confirmée avant le traitement (voir également rubrique 5.1).
Polish: Obecność zmutowanego receptora c-KIT kinazy tyrozyny musi być potwierdzona przed rozpoczęciem leczenia (zob.
French: Ne pas utiliser chez les chiens souffrant de troubles hépatiques, c'est-à-dire présentant des ASAT ou des ALAT de plus de trois fois la limite supérieure de la normale (LSN).
Polish: Nie stosować u psów z niewydolnością wątroby, określoną jako stężenie AST lub ALT ponad 3-krotnie przekraczające górną granicę normy (ang. Upper Limit of Normal, ULN).
French: Augmentation des aminotransférases (ALAT ou ASAT) d'une durée moyenne d'environ 29 jours.
Polish: Wzrost stężenia aminotransferaz (ALT lub AST) utrzymujący się średnio około 29 dni.
French: Ne pas utiliser chez les chiennes gravides ou allaitantes.
Polish: Nie stosować U ciężarnych oraz karmiących suk.
French: Si le rapport créatinine/protéines urinaires est supérieur à 2 ou si l'albumine est inférieure à 0,75 fois la limite inférieure de la normale (LIN), le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que l'albumine et le rapport créatinine/protéines urinaires soient revenus dans les limites acceptables (rapport créatinine/protéines urinaires inférieur à 2 et albumine supérieure à 0,75 fois la LIN), après quoi le traitement peut reprendre avec la même posologie.
Polish: Jeśli stosunek UPC > 2 lub stężenie albumin spadnie poniżej 0,75 dolnej granicy normy, należy wstrzymać leczenie do czasu, kiedy wartości albumin i UPC powrócą do normy (stosunek UPC < 2 i stężenie albumin > 0,75 dolnej granicy normy); wtedy leczenie może być kontynuowane w tej samej dawce.
French: L'efficacité de Masivet peut être diminuée chez les chiens précédemment traités par chimiothérapie et/ou radiothérapie.
Polish: U psów wcześniej poddanych chemioterapii i (lub) radioterapii skuteczność preparatu Masivet może być obniżona.
French: Ne pas utiliser chez les chiens souffrant de troubles de la fonction rénale, c'est-à-dire présentant un rapport créatinine/protéines urinaires (CPU) supérieur à 2 ou un taux d'albumine inférieur à la limite inférieure de la normale (LIN).
Polish: Nie stosować u psów z niewydolnością nerek określoną jako stosunek stężeń białka i kreatyniny w moczu > 2 lub stężenie albumin < 1 poniżej dolnej granicy normy (ang. Lower Limit of Normal, LLN).
French: Le principe actif de Masivet peut provoquer une sensibilisation cutanée.
Polish: Substancja czynna preparatu Masivet może wywołać uczulenie skórne.
French: Excipients :
Polish: Przedawkowanie:
French: Réactions gastro-intestinales légères à modérées (diarrhées et vomissements) d'une durée moyenne d'environ 21 et 9 jours, respectivement.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit o łagodnym i umiarkowanym nasileniu (biegunka i wymioty) trwające średnio około, odpowiednio, 21 i 9 dni.
French: • Anémie modérée à sévère (aplasique/hémolytique) d'une durée moyenne d'environ 7 jours.
Polish: • Umiarkowana lub ciężka niedokrwistość (aplastyczna/hemolityczna) trwająca średnio około 7 dni.
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wydawany z przepisu lekarza.- Rp.
French: • Lipome d'une durée moyenne de 53 jours.
Polish: • Tłuszczak (średni czas trwania 53 dni).
French: L'excrétion se fait dans la bile.
Polish: Wydalany jest z żółcią.
French: Lipome d'une durée moyenne de 53 jours.
Polish: Tłuszczak (średni czas trwania 53 dni).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/ RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
French: En cas de résultats semi-quantitatifs positifs sur la bandelette (protéines > 30 mg/dl), une analyse d'urine visant à déterminer le rapport créatinine/protéines urinaires, ainsi qu'une analyse de sang permettant de doser la créatinine, l'albumine et l'urée doivent être réalisées.
Polish: W przypadku pozytywnego półilościowego wyniku w teście paskowym (stężenie białka > 30 mg/dl) należy wykonać badanie moczu, aby określić stosunek stężeń białka do kreatyniny (UPC) oraz badanie krwi, aby oznaczyć stężenie kreatyniny, albumin i azotu mocznika (BUN).
French: Surveillance de la fonction rénale
Polish: Kontrola czynności nerek
French: GESTION DE LA TOXICITE HEPATIQUE (ALAT ou ASAT)
Polish: POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU TOKSYCZNEGO USZKODZENIA WĄTROBY (ALT lub AST)
French: • Œdème d'une durée moyenne de 7 jours.
Polish: • Obrzęk (średni czas trwania 7 dni).
French: ANNEXE III NOTICE ET ÉTIQUETAGE
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
French: < 2000/mm e fois)
Polish: < 2000 /mm (pierwszy raz)
French: Anémie modérée à sévère (aplasique/hémolytique) d'une durée moyenne d'environ 7 jours.
Polish: Umiarkowana lub ciężka niedokrwistość (aplastyczna/hemolityczna) trwająca średnio 7 dni.
French: Diminution de la dose Arrêt du traitement
Polish: Przeciwwskazania Wstrzymanie leczenia Zmniejszenie dawki
French: Si l'un de ces événements (rapport créatinine/protéines urinaires supérieur à 2 ou albumine inférieure à 0,75 fois la LIN) survient une seconde fois, le traitement doit être définitivement arrêté.
Polish: Jeśli jedno z powyższych zaburzeń (stosunek UPC > 2 lub stężenie albumin < 0,75 LLN) wystąpi ponownie, leczenia należy zaprzestać na stałe.
French: Les comprimés sont disponibles en flacons de 30 comprimés.
Polish: W opakowaniu znajduje się 30 tabletek.
French: Si le comprimé est régurgité ou vomi plus de 10 minutes après l'administration, le traitement ne doit pas être répété.
Polish: Jeśli tabletka zostanie wypluta lub zwymiotowana po upływie powyżej 10 minut od podania, nie należy podawać jej ponownie.
French: Toux d'une durée moyenne de 23 jours.
Polish: Kaszel (średni czas trwania 23 dni).
French: Les chiens doivent faire l'objet d'un suivi attentif pour détecter tout signe d'anémie (hémolytique).
Polish: Niedokrwistość i/lub hemoliza Należy prowadzić ścisłą obserwację psów pod kątem występowania objawów niedokrwistości (hemolitycznej).
French: Si le rapport créatinine/protéines urinaires est supérieur à 2, ou si la créatinine est supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN), ou si l'albumine est inférieure à 0,75 fois la limite inférieure de la normale (LIN), ou si le taux d'azote uréique sanguin est supérieur à 1,5 fois la LSN, il convient d'arrêter le traitement.
Polish: Leczenie należy przerwać, jeśli: stosunek UPC > 2 lub stężenie kreatyniny ponad 1,5-krotnie przekracza górną granicę normy lub stężenie albumin spadnie poniżej 0,75 dolnej granicy normy lub stężenie azotu mocznika we krwi (BUN) ponad 1,5-krotnie przekracza górną granicę normy.
French: 30 mg/kg/jour.
Polish: 12,5 mg/kg mc.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Comment dois-je administrer Masivet à mon chien, et pendant combien de temps ?
Polish: W jaki sposób i jak długo należy podawać psu preparat Masivet?
French: Perte de poils légère à modérée d'une durée moyenne d'environ 26 jours.
Polish: Wypadanie włosów o nasileniu łagodnym do umiarkowanego utrzymujące się średnio około 26 dni.
French: Un flacon de 60 ml contient 30 comprimés pelliculés de Masivet 150 mg.
Polish: Butelka 60 ml zawierająca 30 tabletek powlekanych 150 mg preparatu Masivet.
French: • Augmentation des aminotransférases (ALAT ou ASAT) d'une durée moyenne d'environ 29 jours.
Polish: • Podwyższenie stężenia transaminaz (ALT lub AST) utrzymujące się średnio 29 dni.
French: Hémoglobine < 10 g/dl
Polish: Hemoglobina < 10 g/dl nie dotyczy nie dotyczy
French: AB Science 3 avenue George V
Polish: AB Science 3 avenue George V FR-75008
French: bilirubine libre > 1,5 LSN et haptoglobine < 0,1 g/dl ou réticulocytes < 80 000/mm
Polish: Hemoglobina < 10 g/dl i/lub bilirubina niezwiązana > 1,5 ULN i haptoglobina < 0,1 g/dl lub retikulocyty < 80 000 /mm
French: Toxicité hépatique (augmentation des ALAT ou ASAT), neutropénie En cas d'augmentation des ALAT ou des ASAT à plus de trois fois la limite supérieure de la normale, de diminution du nombre de neutrophiles à moins de 2000/mm ou de tout autre événement indésirable sévère, le traitement doit être modifié comme suit : à la première occurrence, le traitement doit être interrompu jusqu'à la résolution du problème, puis repris avec la même posologie ; à la deuxième occurrence du même événement, le traitement doit être interrompu jusqu'à la résolution du problème, puis repris à une dose réduite de 9 mg/kg poids corporel/jour ; à la troisième occurrence du même événement, le traitement doit être interrompu jusqu'à la résolution du problème, puis repris à une dose encore réduite, de 6 mg/kg poids corporel/jour ; en cas d'effets indésirables sévères toujours présents à 6 mg/kg/jour, le traitement doit être arrêté.
Polish: Toksyczne uszkodzenie wątroby (podwyższenie stężenia ALT lub AST), neutropenia W przypadku podwyższenia stężenia ALT lub AST ponad 3-krotnie powyżej górnej granicy normy, spadku liczby neutrofilów poniżej 2000/mm lub jakichkolwiek innych poważnych działań niepożądanych należy dokonać modyfikacji leczenia w sposób przedstawiony poniżej: Przy pierwszym wystąpieniu leczenie należy wstrzymać do czasu ustąpienia działań niepożądanych i następnie wdrożone ponownie w tej samej dawce.
French: • Neutropénie légère à modérée d'une durée moyenne d'environ 24 jours.
Polish: • Łagodna lub umiarkowana neutropenia utrzymująca się średnio 24 dni.
French: Effets fréquents :
Polish: Częste działania niepożądane:
French: Comprimé pelliculé
Polish: Pudełko tekturowe
French: Un flacon de 40 ml contient 30 comprimés pelliculés de Masivet 50 mg.
Polish: Butelka 40 ml zawierająca 30 tabletek powlekanych 50 mg preparatu Masivet.
French: Un flacon de 30 ml contient 30 comprimés pelliculés de Masivet 50 mg.
Polish: Butelka 30 ml zawierająca 30 tabletek powlekanych 50 mg preparatu Masivet.
French: • Toux d'une durée moyenne de 23 jours.
Polish: • Kaszel (średni czas trwania 23 dni).
French: • il souffre de troubles de la fonction rénale ou hépatique,
Polish: • stwierdzono u niego niewydolność nerek lub wątroby,
French: Le traitement par masitinib ne doit être utilisé que chez les chiens présentant une tumeur à mastocytes non résécable et exprimant le récepteur tyrosine kinase c-kit muté.
Polish: Leczenie masytinibem należy stosować stosowane tylko u psów z nieoperacyjnymi guzami z komórek tucznych, u których doszło do ekspresji zmutowanego genu receptora c-KIT kinazy tyrozyny.
French: Masivet est indiqué dans le traitement des tumeurs à mastocytes non résécables chez le chien (grade 2 ou 3) avec confirmation du récepteur tyrosine kinase c-kit muté.
Polish: Preparat Masivet jest stosowany w leczeniu nieoperacyjnych guzów z komórek tucznych (2 lub 3 stopnia złośliwości) u psów, u których stwierdzono mutację receptora c-KIT kinazy tyrozyny.
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
French: bilirubine libre > 1,5 LSN et haptoglobine < 0,1 g/dl ou réticulocytes< 80 000/mm
Polish: Hemoglobina < 10 g/dl i/lub bilirubina niezwiązana > 1,5 ULN i haptoglobina < 0,1 g/dl albo liczba retikulocytów < 80 000/mm
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05/2009.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05/2009.
French: Autres informations relatives à Masivet:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Masivet: