FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčivá látka biologického původu určená k vytvoření aktivní imunity nespadá do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция, която е от биологичен произход и е предназначена за създаване на активен имунитет, не е в обсега на Регламент (EC) 470/2009.
Czech: Vakcinace může velmi vzácně způsobovat alergické reakce.
Bulgarian: Много рядко ваксинацията може да причини реакции на свръхчувствителност.
Czech: Zvíře je třeba revakcinovat stejnou dávkou o 3 týdny později.
Bulgarian: Животното трябва да бъде ваксинирано повторно 3 седмици по-късно със същата доза.
Czech: Zamezte zanesení kontaminace během rozpouštění a použití.
Bulgarian: Избягвайте замърсяване по време на разтваряне и употреба.
Czech: Doporučené schéma vakcinace:
Bulgarian: Препоръчителна схема за ваксинация:
Czech: Uchovávejte lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Bulgarian: Бутилките да се съхраняват във кутия с цел предпазване от светлина.
Czech: Tento přechodný vzestup teplot se spontánně upraví do 48 hodin bez léčby a není doprovázen jinými febrilními stavy.
Bulgarian: Това преходно повишаване на температурата преминава спонтанно, без лечение, в рамките на 48 часа и не е свързано с фебрилен процес.
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Czech: Po rozpuštění spotřebujte do 6 hodin.
Bulgarian: След разтваряне - годно до 6 часа.
Czech: 10 ml. 50 ml 60 ml
Bulgarian: 50 ml 60 ml
Czech: Často se může objevit nárůst rektálních teplot až o 1,63 ºC u dospělého skotu a až 2,18 ºC u telat.
Bulgarian: Чести може да се наблюдава повишаване на ректалната температура с до 1,63 ºC при възрастни крави и с до 2,18 ºC при телета.
Czech: Tento mírný otok ve většině případů vymizí do 24 hodin.
Bulgarian: В повечето случаи, това леко подуване продължава по-малко от 24 часа.
Czech: Pomocné látky uvedeny v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват MRLs, или се разглеждат по силата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Czech: Delece tk souvisí se snížením neurotropismu viru a snížením vzniku latence.
Bulgarian: tk делецията е свързана с намален вирусен невротропизъм и намалено установяване на латентност.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 6 hodin.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: 6 часа.
Czech: Trvání imunity: 6 měsíců po ukončení základní vakcinace.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 6 месеца след приключване на основното ваксиниране.
Czech: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Španělsko
Bulgarian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE трябва да се съгласува c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Czech: typu (50 ml nebo 100 ml s obsahem 60 ml rozpouštědla) nebo PET lahvička (10, 50 nebo 100 ml s obsahem 60 ml rozpouštědla) uzavřená uzávěrem z bromobutylové gumy a hliníkovým víčkem.
Bulgarian: Тип I (10 ml) или стъклена бутилка тип II (50 ml или 100 ml, съдържащи 60 ml разтворител) или PET бутилка (10, 50 или 100 ml съдържащи 60 ml разтворител) затворена с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
Czech: V prvních 4 dnech po vakcinaci je běžný mírný nárůst tělesné teploty až o 1 °C.
Bulgarian: Леко повишаване на телесната температура с до 1 °C е често срещано в рамките на 4 дни след ваксинацията.
Czech: CCID50
Bulgarian: СCID50
Czech: Skot: od 3 měsíců věku.
Bulgarian: Говеда: на възраст над 3 месеца.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 27/01/2011
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба: 27/01/2011
Czech: K podávání používejte pouze sterilní stříkačky a jehly.
Bulgarian: Използвайте само стерилни игли и спринцовки за прилагане на инжекциите.
Czech: Aplikujte jednu dávku 2 ml intramuskulárně do krčních svalů.
Bulgarian: Прилагайте една доза от 2 ml чрез интрамускулна инжекция в мускулите на шията.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (2ml) obsahuje:
Bulgarian: Всяка доза от 2 ml съдържа:
Czech: Nepřítomnost genu kódujícího povrchový protein gE znamená, že vakcína nevyvolává tvorbu protilátek proti glykoproteinu E kmene BoHV-1 (markerová vakcína).
Bulgarian: Отсъствието на генното кодиране за gE повърхностния протеин води до това, ваксината да не предизвиква синтез на антитела към гликопротеин E на BoHV-1 (маркерна ваксина).
Czech: Lyofilizát: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Czech: Další revakcinace dávkou 2ml každých šest měsíců.
Bulgarian: След това единична усилваща, допълнителна доза от 2 ml трябва да се прилага на всеки шест месеца.
Czech: -Zvířata vakcinovaná vakcínou HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE budou mít test pozitivní (stejně jako skot infikovaný BoHV-1 terénním virem nebo vakcinovaný konvenční nemarkerovou BoHV-1 vakcínou), pokud jsou vzorky analyzovány v testech založených na identifikaci protilátek proti jakýmkoliv BoHV-1 antigenům.
Bulgarian: Животни, ваксинирани с Hiprabovis IBR Marker live ще дадат положителен резултат при тест (наред с говеда, инфектирани с полеви вирус BoHV-1 или ваксинирани с конвенционални не-маркерни BoHV-1 ваксини), когато пробите се анализират при тестове, базирани на идентифицирането на антитела към всички други BoHV-1 антигени.
Czech: Suspenze po rekonstituci: transparentní narůžovělá tekutina.
Bulgarian: Суспензия след реконструкция: прозрачна розова течност.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 1 dávka - 2 ml rozpuštěné vakcíny na zvíře.
Bulgarian: Препоръчителната първоначална доза е 1 инжекция от 2 ml от разтворената ваксина на животно.
Czech: VELIKOST BALENÍ 5 dávek
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 5 дози
Czech: Vakcinovaná zvířata lze díky markerové deleci (gE-) pomocí komerčních diagnostických souprav odlišit od běžně infikovaných zvířat (pokud nebyla dříve vakcinována konvenční vakcínou nebo infikována).
Bulgarian: Ваксинираните животни могат да се разграничават от животните, инфектирани с полеви вирус, благодарение на маркерната делеция (gE-) с помощта на налични в търговската мрежа диагностични комплекти, освен ако животните не са ваксинирани преди това с конвенционална ваксина или инфектирани с полеви вирус.
Czech: VELIKOST BALENÍ 30 dávek
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 30 дози
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z pomocných látek.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Czech: 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ
Czech: Tato vakcína obsahuje kmen BoHV-1 (CEDDEL) s dvojitou delecí genů kódujících povrchový protein gE a enzym tk.
Bulgarian: Ваксината съдържа щам BoHV-1 (щам CEDDEL), който е с двойна делеция по отношение на генното кодиране за gE повърхностния протеин и ензима tk.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem - pouze s rozpouštědlem dodaným k tomuto přípravku.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (telata a dospělý skot).
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда (телета и възрастни крави).
Czech: Po podání desetinásobné dávky vakcíny nebyly zjištěny žádné nežádoucí reakce s výjimkou těch popsaných v bodu 4.6.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, с изключение на онези, споменати в точка 4.6 след прилагането на една 10-кратна доза от ваксината.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti (EXP) uvedené na krabičce a etiketě.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху кутия или етикета.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti bovinnímu herpesviru typu 1 (BoHV-1) u skotu.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу говежди херпесен вирус, тип 1 (BoHV-1) при говеда.
Czech: K aktivní imunizaci skotu od 3 měsíců stáří proti bovinnímu herpesviru typu 1 (BoHV-1) ke snížení klinických příznaků Infekční Bovinní Rinotracheitidy (IBR) a vylučování terénního viru.
Bulgarian: За активна имунизация на говеда на възраст над 3 месеца срещу Говежди Херпесен Вирус тип 1 (BoHV-1) с цел намаляване на клиничните признаци на Инфекциозен говежди ринотрахеит (IBR), както и на отделянето на полеви вируси.
Czech: Injekci pokud možno aplikujte střídavě na obě strany krku.
Bulgarian: За предпочитане е инжекциите да бъдат прилагани с редуване от двете страни на врата.
Czech: ATCvet kód: QI02AD01.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AD01.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte při teplotě do 25ºC.
Bulgarian: Да не се съхранявава и транспортира при температурa над 25 °C.
Czech: Skot (telata a dospělý skot).
Bulgarian: Говеда (телета и възрастни крави).
Czech: Po podání desetinásobné dávky vakcíny nebyly zjištěny žádné nežádoucí reakce s výjimkou těch popsaných v bodu 6 "Nežádoucí účinky".
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, с изключение на онези, споменати в раздел "Неблагоприятни реакции" след прилагането на една 10-кратна доза от ваксината.
Czech: Doba použitelnosti lyofilizátu v neporušeném obalu: 2 roky.
Bulgarian: Срок на годност на крайния лиофилизат: 2 години.
Czech: Během 72 hodin po vakcinaci je u skotu běžný přechodný zánět v místě aplikace.
Bulgarian: Преходно възпаление на мястото на инокулация е често срещано при говеда добитък в рамките на 72 часа след ваксинация.
Czech: K tomuto rozlišení lze použít běžné diagnostické testy detekující protilátky proti gE.
Bulgarian: Диагностичните инструменти, предназначени да откриват gE антитела, трябва да са подходящи за тази цел.
Czech: Nástup imunity: 21 dní po ukončení základní vakcinace.
Bulgarian: 21 дни след приключване на основната схема на ваксиниране.
Czech: gE-: deletovaný glykoprotein E; tk-: deletovaná thymidinekinasa; CCID: infekční dávka pro buněčné kultury
Bulgarian: -: премахната тимидин киназа; CCID: клетъчна култура инфекциозна доза
Czech: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Bulgarian: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Živé virové vakcíny, infekční bovinní rinotracheitida (IBR)
Bulgarian: Ваксини с жив говежди вирус, инфекциозен говежди ринотрахеит
Czech: Rozpouštědlo pro HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Bulgarian: Разтворител за HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Czech: United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Bulgarian: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street Nottingham
Czech: Lyofilizát: Bezbarvá lahvička ze skla I. typu uzavřená uzávěrem z bromobutylové gumy a hliníkovým víčkem.
Bulgarian: Тип I, затворена с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
Czech: Krabička obsahující 1 lahvičku s 25 dávkami lyofilizátu a 1 lahvičku s 50 ml rozpouštědla.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 бутилка с 25 дози лиофилизат и 1 бутилка с 50 ml разтворител.
Czech: Krabička obsahující 1 lahvičku s 5 dávkami lyofilizátu a 1 lahvičku s 10 ml rozpouštědla.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 бутилка с 5 дози лиофилизат и 1 бутилка с 10 ml разтворител.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla v neporušeném obalu: 5 let.
Bulgarian: Срок на годност на крайния разтворител: 5 години.
Czech: Via Rovato, 29
Bulgarian: Via Rovato, 29 25030 Erbusco (BS)
Czech: Tak lze rozlišit mezi skotem vakcinovaným touto vakcínou, vakcivaným konvenční nemarkerovou vakcínou proti BoHV-1 a skotem infikovaným tímto virem přirozenou cestou.
Bulgarian: Това дава възможност за разграничаване между говеда, ваксинирани с тази ваксина и говеда, инфектирани с полеви вирус BoHV-1 или ваксиниран с конвенционални не-маркерни BoHV-1 ваксини.
Czech: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Bulgarian: Tηλ: 210 4978660 - Fax:
Czech: Před rozpuštěním lyofilizátu nechte rozpouštědlo zahřát na teplotu mezi 15 a 20 ºC.
Bulgarian: Разтворителят трябва да се остави да се затопли до температура 15 ºC - 20 ºC преди разтваряне на лиофилизата.
Czech: dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrogenfosforečnan draselný želatina povidon monohydrát natrium-hydrogen-glutamátu chlorid sodný chlorid draselný sacharosa voda na injekci
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Калиев дихидрофосфат Натриев хлорид
Czech: Velikosti balení:
Bulgarian: Количества в една опаковка:
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/10/114/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/10/114/001
Czech: Vakcína se podává intramuskulárně - do krční svaloviny.
Bulgarian: Методът на прилагане е интрамускулно, в мускулите на врата.
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И) Фосфатен буферен разтвор
Czech: Lyofilizát pro 5, 25 a 30 dávek: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Лиофилизат 5, 25 и 30 дози:
Czech: Balení:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU LEPENKOVÁ KRABIČKA: 30 DÁVKAMI LYOFILIZÁTU
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ: 30 ДОЗИ ЛИОФИЛИЗАТ
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/10/114/003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/10/114/003
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU LEPENKOVÁ KRABIČKA: 30 DÁVKAMI ROZPOUŠTĚDLA
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ: 30 ДОЗИ РАЗТВОРИТЕЛ
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 27/01/2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 27/01/2011.
Czech: Toto zvýšení teploty je přechodné a samovolně, bez léčby, se upraví do dvou dnů.
Bulgarian: Повишаването на температурата е преходно и преминава спонтанно, без лечение, в рамките на два дни.
Czech: Toto zvýšení teploty může být někdy i vyšší (až o 1,6 ºC u dospělého skotu a až o 2,2 ºC u telat).
Bulgarian: Понякога може да се наблюдава и по-голямо повишаване (с до 1,6ºC при възрастни крави и с до 2,2ºC при телета).
Czech: Jedná se o živý virus, jež byl však rovněž atenuovaný (oslabený), aby se jeho schopnost vyvolat infekci dále snížila.
Bulgarian: Вирусът е жив, но в допълнение е бил атенюиран (отслабен), за да се намали още повече способността му да причини инфекция.
Czech: Účinnost vakcíny byla zkoumána ve třech laboratorních studiích, přičemž jedna z nich ověřovala dobu trvání imunity.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е проучена и в три лабораторни проучвания, включително едно проучване през периода на имунитет.
Czech: Tento mírný otok ve většině případů do jednoho dne vymizí.
Bulgarian: В повечето случаи, това леко подуване продължава помалко от един ден.
Czech: Tyto studie zkoumaly rovněž bezpečnost vakcíny pro březí zvířata.
Bulgarian: Освен това проучванията разглеждат безопасността на ваксината при бременни животни.
Czech: Injekce by měly být podány nejlépe střídavě na obě strany krku.
Bulgarian: За предпочитане е инжекциите да се прилагат с редуване на двете страни на врата.
Czech: Mléko lze použít ihned.
Bulgarian: Мляко може да се взима непосредствено след инокулацията.
Czech: V prvních čtyřech dnech po očkování se u zvířat může objevit mírný nárůst tělesné teploty až o 1 °C.
Bulgarian: След ваксиниране е възможно при животните да се появи леко повишение на телесната температура с до 1°C в рамките на 4 дни след ваксинацията.
Czech: Pro uživatele tohoto přípravku neexistují žádná konkrétní rizika.
Bulgarian: Не са установени конкретни рискове за лицето, което прилага ваксината.
Czech: První injekce může být podána telatům od tří měsíců věku.
Bulgarian: При телета първата инжекция се поставя на възраст над три месеца.
Czech: Jedná se o prášek pro přípravu injekční suspenze, který obsahuje modifikovaný živý virus infekční bovinní rhinotracheitidy (IBR), jež je rovněž znám pod názvem bovinní herpesvirus typu 1.
Bulgarian: Представлява прах за инжекционна суспензия, който съдържа изменен жив вирус на инфекциозен говежди ринотрахеит (IBR) (също познат като говежди херпесен вирус тип 1).
Czech: Vakcína se podává zvířatům formou dvou injekcí do svalů krku, přičemž injekce se podávají s třítýdenním odstupem.
Bulgarian: Ваксината се поставя под формата на две инжекции в мускулатурата на врата през интервал от три седмици.
Czech: Bezpečnost přípravku Hiprabovis IBR Marker Live byla zkoumána v celé řadě laboratorních studií a v jedné terénní studii, do které byly zařazeny dojnice a skot na výkrm.
Bulgarian: Безопасността на Hiprabovis IBR Marker Live е проучена в редица лабораторни проучвания и в едно практическо изпитване, в което са включени крави за доене и говеда за угояване.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Hiprabovis IBR Marker Live v rámci aktivní imunizace skotu ve věku od tří měsíců proti bovinnímu herpesviru typu 1 ke zmírnění klinických příznaků infekční bovinní rhinotracheitidy a omezení vylučování viru v terénních podmínkách převyšují jeho rizika a doporučil, aby přípravku Hiprabovis IBR Marker Live bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Hiprabovis IBR Marker Live надхвърлят рисковете за активна имунизация на едър рогат добитък на възраст над 3 месеца срещу говежди херпесен вирус тип 1 с цел намаляване на клиничните признаци на инфекциозен говежди ринотрахеит (IBR) и на отделянето на полеви вируси и препоръчва на Hiprabovis IBR Marker Live да бъде издаден лиценз за употреба.
Czech: Pokud se v budoucnu dostanou zvířata do kontaktu s virem IBR, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Bulgarian: Впоследствие, когато животните са изложени на вируса на IBR, имунната система е способна да произведе антитела по-бързо.
Czech: Na přípravek se nevztahuje žádná ochranná lhůta.
Bulgarian: Карентният срок е нула дни.
Czech: Studie rovněž prokázaly, že vakcínu je možné použít u březích samic a rovněž při přítomnosti mateřských protilátek.
Bulgarian: Освен това проучванията сочат, че ваксината може да се използва както при бременни говеда, така и при животни, в чиито организъм има произведени от майката антитела.
Czech: Studie prokázaly, že vakcína je pro skot ve věku od tří měsíců bezpečná a že zmírňuje klinické příznaky IBR a omezuje vylučování viru v terénních podmínkách.
Bulgarian: Проучванията сочат, че ваксината е безопасна за говеда над три месеца и намалява клиничните признаци на IBR и отделянето на полеви вируси.
Czech: Během 72 hodin po očkování se u zvířat může objevit rovněž přechodný zánět v místě vpichu injekce.
Bulgarian: Преходно възпаление на мястото на инокулация е също възможно при едрия рогат добитък в рамките на 72 часа след ваксинация.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Hiprabovis IBR Marker Live platné v celé Evropské unii společnosti Laboratorios Hipra S.A. dne 27/01/2011.
Bulgarian: Hiprabovis IBR Marker Live на Laboratorios Hipra S.A. на 27/01/2011.
Czech: Tato vakcína je tzv. markerová vakcína a může umožnit rozlišit očkovaný skot a skot nakažený tímto virem přirozenou cestou, což je užitečný nástroj v rámci eradikačních kampaní (rozsáhlých koordinovaných opatření na odstranění onemocnění).
Bulgarian: Тази ваксина представлява маркерна ваксина, което дава възможност за разграничаване между ваксиниран добитък и добитък, инфектиран с полеви вирус, което представлява полезно пособие в кампаниите за елиминиране на заболяването.
Czech: Terénní studie rovněž porovnávala účinnost přípravku Hiprabovis IBR Marker Live a neúčinné vakcíny v rámci zmírňování klinických příznaků onemocnění a vylučování viru.
Bulgarian: В едно практическо проучване е разгледана и ефикасността на Hiprabovis IBR Marker Live в сравнение със сляпа ваксинация за намаляване на клиничните признаци на заболяването и отделянето на вируса.
Czech: Jakmile je přípravek Hiprabovis IBR Marker Live skotu podán, rozpozná imunitní systém zvířete viry jako „cizí" a vytvoří proti nim protilátky.
Bulgarian: При прилагане на Hiprabovis IBR Marker Live имунната система на говедата разпознава вируса като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Czech: Poté může být zvíře každých šest měsíců přeočkováno jednou posilovací dávkou, aby se zachoval účinek vakcíny.
Bulgarian: За поддържане на ефекта от ваксината на всеки шест месеца може да се прилага бустерна доза.
Czech: Přípravek Hiprabovis IBR Marker Live se používá k vakcinaci (očkování) skotu (dospělého skotu a telat) proti infekcím dýchacích cest způsobeným virem IBR.
Bulgarian: Hiprabovis IBR Marker Live се използва за ваксиниране на говеда (крави и телета) срещу инфекции на дихателните пътища, причинени от IBR.
Czech: Tato vakcína se používá ke zmírnění klinických příznaků IBR a omezení exkrece (vylučování) viru nakaženými zvířaty.
Bulgarian: Ваксината намалява клиничните признаци на IBR и отделянето на вируса от заразените животни.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být mléko ze zvířete použito ke konzumaci člověkem?
Bulgarian: След колко време от лекуваното животно може да се взима мляко за човешка консумация?
Czech: Hiprabovis IBR Marker Live je vakcína.
Bulgarian: Hiprabovis IBR Marker Live е ваксина.
Czech: Další informace o přípravku Hiprabovis IBR Marker Live:
Bulgarian: Допълнителна информация за Hiprabovis IBR Marker Live:
Czech: Jaký přínos přípravku Hiprabovis IBR Marker Live byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от IBR Marker Live са установени в проучванията?
Czech: Hiprabovis IBR Marker Live živá vakcína proti infekční bovinní rhinotracheitidě (IBR)
Bulgarian: Жива ваксина срещу инфекциозен говежди ринотрахеит (IBR)
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Hiprabovis IBR Marker Live?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Hiprabovis IBR Marker Live?
Czech: Zvětšuje se tím rozsah dostupných možností očkovacích látek.
Bulgarian: Тя увеличава обхвата на наличните варианти за ваксина.
Czech: Hodnocení přínosů a rizik
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск
Czech: Největší počet nežádoucích příhod byl hlášen ve Francii.
Bulgarian: Най-голям брой нежелани събития е съобщен във Франция.
Czech: Z vyhodnocených údajů však nebylo možné vyvodit definitivní závěr týkající se těchto hypotéz.
Bulgarian: Въпреки това от оценените данни не би могло да се направи категорично заключение по отношение на тези хипотези.
Czech: Frekvence hlášených příhod se v jednotlivých členských státech liší a nezdá se, že by přímo odrážela množství prodaného přípravku.
Bulgarian: Честотата на събитията варира сред държавитечленки и не изглежда да отразява пряко продаденото количество от продукта.
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitel rozhodnutí o registraci splnil tyto podmínky:
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, трябва да гарантират, че следните условия са изпълнени от притежателя на лиценза за употреба: