FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando somministrato nello stesso giorno, Lucentis deve essere somministrato almeno 30 minuti dopo la fotocoagulazione laser. Lucentis può essere somministrato in pazienti che hanno ricevuto precedentemente la fotocoagulazione laser.
Norwegian Bokmål: Når behandlingene gis på samme dag, skal Lucentis administreres minst 30 minutter etter laserbehandlingen.
Italian: Variazione media nella BCVA rispetto al baseline dal mese 1 al mese 12 (lettere)
Norwegian Bokmål: Middelendring i gjennomsnittlig BCVA fra måned 1 til måned 12 sammenlignet med baseline (bokstaver)
Italian: La sterilità della siringa preriempita non può essere garantita se il vassoio non è intatto.
Norwegian Bokmål: Steriliteten til den ferdigfylte sprøyten kan ikke garanteres med mindre brettet er forseglet.
Italian: Flaconcino + ago filtro
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS + FILTERKANYLE
Italian: Prima dell'iniezione devono essere somministrati un'anestesia adeguata ed un antimicrobico topico ad ampio spettro per disinfettare la superficie perioculare, oculare e palpebrale, come da pratica clinica.
Norwegian Bokmål: Adekvat anestesi og et bredspektret topisk antibiotikum til desinfisering av periokulær hud, øyelokk og okulær overflate må administreres før injeksjonen i samsvar med lokal praksis.
Italian: Variazione media nella BCVA al Mese 6
Norwegian Bokmål: Middelendring i BCVA ved måned 6
Italian: Risultati delle misure al Mese 36 rispetto al baseline dello studio D2301 (RESTORE) nello studio D2301-E1 (Estensione RESTORE)
Norwegian Bokmål: Resultat ved måned 36 sammenlignet med D2301 (RESTORE) baseline i studien D2301-E1 (RESTORE Extension)
Italian: Trattamento della diminuzione visiva dovuta a DME La sicurezza e l'efficacia di Lucentis sono state valutate in tre studi randomizzati e controllati della durata di almeno 12 mesi.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten til Lucentis er vurdert i tre randomiserte, dobbeltmaskerte, kontrollerte studier på minst 12 måneder.
Italian: Questa corrisponde ad un volume iniettato di 0,05 ml.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer et injeksjonsvolum på 0,05 ml.
Italian: In questo modo verranno eliminate l'aria e la soluzione in eccesso e verrà regolato il dosaggio di 0,05 ml.
Norwegian Bokmål: Luftbobler og overflødig oppløsning skyves da ut, og dosen stilles inn på 0,05 ml.
Italian: Un flaconcino (vetro di tipo I) con tappo (gomma clorobutilica), contenente 0,23 ml di soluzione sterile.
Norwegian Bokmål: Pakning bare med hetteglass Et hetteglass (type I-glas) med kork (klorbutylgummi) med 0,23 ml steril oppløsning.
Italian: - Gli altri componenti sono α,α-trealosio diidrato; istidina cloridrato, monoidrato; istidina; polisorbato 20; acqua per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er a,a-trehalosedihydrat, histidinhydrokloridmonohydrat, histidin, polysorbat 20, vann til injeksjonsvæsker.
Italian: Prima di effettuare la procedura intravitreale si deve valutare attentamente l'anamnesi del paziente per quanto riguarda le reazioni di ipersensibilità.
Norwegian Bokmål: Pasientens anamnese for overfølsomhetsreaksjoner må vurderes grundig før gjennomføring av den intravitreale prosedyren.
Italian: Altri effetti indesiderati che possono verificarsi in seguito al trattamento con Lucentis sono descritti di seguito:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som kan forekomme ved Lucentis-behandling er beskrevet nedenfor: Vanlige bivirkninger
Italian: • Il trattamento della diminuzione visiva causata dall'edema maculare secondario ad occlusione venosa retinica (RVO di branca o RVO centrale)
Norwegian Bokmål: • Behandling av nedsatt syn som skyldes makulaødem sekundært til retinal veneokklusjon
Italian: Un flaconcino (vetro di tipo I) con tappo (gomma clorobutilica), contenente 0,23 ml di soluzione sterile e 1 ago filtro smussato (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, 5 µm).
Norwegian Bokmål: Et hetteglass (type I glass) med kork (klorbutylgummi) med 0,23 ml steril oppløsning og 1 butt filterkanyle (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, 5 mikrometer).
Italian: Nello studio FVF2598g (MARINA), 716 pazienti con lesioni da neovascolarizzazione coroideale (CNV) minimamente classica o occulta senza componente classica sono stati randomizzati in un rapporto 1:1:1 a ricevere mensilmente Lucentis 0,3 mg, Lucentis 0,5 mg, o sham.
Norwegian Bokmål: I studien FVF2598g (MARINA) ble 716 pasienter med minimal klassisk eller okkult uten klassiske lesjoner randomisert i et 1:1:1-forhold for å motta månedlige injeksjoner med Lucentis 0,3 mg eller Lucentis 0,5 mg eller simulerte injeksjoner.
Italian: Effetto del trattamento su sham [lettere]
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekt bedre enn simulert [bokstaver]
Italian: Montare saldamente ed in asepsi un ago per iniezione (30G x ½″, 0,3 mm x 13 mm) sulla siringa.
Norwegian Bokmål: En steril kanyle (30G x ½″, 0,3 mm x 13 mm) monteres aseptisk på sprøyten.
Italian: Nello studio di 26 settimane, la gravità dell'infiammazione del vitreo aumentava con il numero delle iniezioni.Tuttavia, è stata osservata una reversibilità dopo il periodo di recupero.
Norwegian Bokmål: I 26-ukersstudien økte alvorlighetsgraden av glasslegemeinflammasjon med antall injeksjoner.
Italian: Lasciare l'ago filtro spuntato nel flaconcino e staccare la siringa da questo.
Norwegian Bokmål: La filterkanylen bli sittende i hetteglasset og fjern sprøyten fra filterkanylen.
Italian: Figura 2 Variazione media nel tempo nella BCVA dal baseline fino al mese 12 (RADIANCE)
Norwegian Bokmål: Figur 2 Middelendring fra baseline-BCVA over tid til måned 12 (RADIANCE)
Italian: Disinfettare la parte esterna del tappo di gomma del flaconcino prima del prelievo.
Norwegian Bokmål: Før uttrekking må den ytre delen av gummikorken på hetteglasset desinfiseres.
Italian: Lucentis è somministrato dal medico oculista mediante una singola iniezione negli occhi del bambino, solitamente sotto anestesia locale.
Norwegian Bokmål: En øyelege vil gi Lucentis, vanligvis under lokal bedøvelse, som én enkelt injeksjon i barnets øyne.
Italian: Gli effetti indesiderati non visivi comprendono: infezione del tratto urinario, diminuzione dei globuli rossi (con sintomi come stanchezza, affanno, capogiri, pallore), ansia, tosse, nausea, reazioni allergiche come rash, orticaria, prurito e arrossamento della cute.
Norwegian Bokmål: Ikke-synsrelaterte bivirkninger er: urinveisinfeksjon, lavt antall røde blodceller (med symptomer som tretthet, andpustenhet, svimmelhet, blek hud), angst, hoste, kvalme, allergiske reaksjoner som utslett, elveblest, kløe og rødming av hud.
Italian: Lucentis è somministrato dal medico oculista come una singola iniezione nell'occhio sotto anestesia locale.
Norwegian Bokmål: Lucentis gis, under lokal bedøvelse, som én enkelt injeksjon i øyet av øyelegen.
Italian: Nello studio FVF2587g (ANCHOR), 423 pazienti con CNV prevalentemente classica sono stati randomizzati in un rapporto 1:1:1 a ricevere mensilmente Lucentis 0,3 mg, Lucentis 0,5 mg PDT con verteporfina al basale, e successivamente ogni 3 mesi se la fluorangiografia evidenziava una persistenza o ripresa della permeabilità (leakage) vascolare.
Norwegian Bokmål: I studien FVF2587g (ANCHOR) ble 423 pasienter med overveiende klassiske CNV-lesjoner randomisert i et 1:1:1-forhold for å motta Lucentis 0,3 mg månedlig, Lucentis 0,5 mg månedlig eller PDT med verteporfin (og deretter hver 3. måned hvis fluoresceinangiografi viste vedvarende eller tilbakefallende vaskulær lekkasje).
Italian: Trattamento precedente ranibizumab 0,5 mg n=83
Norwegian Bokmål: Tidligere ranibizumab 0,5 mg n=83
Italian: Trattamento della diminuzione visiva dovuta a CNV secondaria a PM La sicurezza e l'efficacia clinica di Lucentis in pazienti affetti da diminuzione visiva dovuta a CNV nella PM sono state valutate sulla base dei dati a 12-mesi dello studio registrativo F2301 (RADIANCE), in doppio cieco, controllato.
Norwegian Bokmål: Behandling av nedsatt syn som skyldes CNV sekundært til PM Klinisk sikkerhet og effekt av Lucentis hos pasienter med nedsatt syn som skyldes CNV sekundært til PM er blitt vurdert basert på data fra den 12-måneders dobbeltblinde og kontrollerte nøkkelstudien F2301 (RADIANCE).
Italian: Gli effetti indesiderati visivi comprendono: infiammazione e sanguinamento nella parte anteriore dell'occhio, raccolta di pus nell'occhio, modificazioni della parte centrale della superficie oculare, dolore o irritazione nel sito di iniezione, sensazione anormale nell'occhio, irritazione palpebrale.
Norwegian Bokmål: Synsrelaterte bivirkninger er: inflammasjon og blødning i den fremste del av øyet, oppsamlinger av puss i øyet, forandringer i den midterste del av øyets overflate, smerter eller irritasjon på injeksjonsstedet, unormal følelse i øyet, irritasjon i øyelokket.
Italian: Cosa contiene Lucentis - Il principio attivo è ranibizumab.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Lucentis - Virkestoff er ranibizumab.
Italian: Rimuovere attentamente il cappuccio dall'ago per iniezione senza disconnettere l'ago per iniezione dalla siringa.
Norwegian Bokmål: Fjern forsiktig hetten fra den sterile kanylen uten å fjerne kanylen fra sprøyten.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che venga somministrato questo medicinale al bambino perché contiene importanti informazioni per lei.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før barnet ditt begynner å få dette legemidlet.
Italian: • una lacerazione retinica;
Norwegian Bokmål: • retinal rift,
Italian: I sintomi che può provare sono dolore o aumentato fastidio dell'occhio, peggioramento dell'arrossamento oculare, offuscamento o calo della visione, aumento del numero di piccoli corpuscoli nella visione o aumento della sensibilità alla luce.
Norwegian Bokmål: Symptomene som du kan oppleve er smerte eller økt ubehag i øyet, forverring av rødhet i øyet, uklart eller nedsatt syn, et økt antall små partikler i synet eller økt følsomhet for lys.
Italian: Lucentis e fotocoagulazione laser nel DME e nell'edema maculare secondario a BRVO Vi è una certa esperienza di somministrazione di Lucentis in concomitanza con fotocoagulazione laser (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Lucentis og fotokoagulasjon med laser ved DME og i makulaødem sekundært til BRVO Det foreligger noe erfaring med administrasjon av Lucentis samtidig med fotokoagulasjon med laser (se pkt.
Italian: Lucentis deve essere somministrato da un oculista qualificato, esperto in iniezioni intravitreali.
Norwegian Bokmål: Lucentis må gis av en øyelege som har erfaring med intravitreale injeksjoner.
Italian: Ogni ml contiene 10 mg di ranibizumab.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 10 mg ranibizumab.
Italian: Ogni componente con confezione che mostra segni di danneggiamento o manomissione non deve essere usato.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn som tyder på at pakningen for en eller flere av komponentene er skadet eller klusset med, skal komponentene ikke brukes.
Italian: Vedere paragrafo 4 ("Possibili effetti indesiderati") per informazioni più dettagliate sugli effetti indesiderati che possono verificarsi durante la terapia con Lucentis.
Norwegian Bokmål: For mer detaljert informatsjon om bivirkninger, som kan oppstå under behandlig med Lucentis, se avsnitt 4 ("Mulige bivirkninger").
Italian: Inserire l'ago filtro spuntato al centro del tappo fino a che non tocchi il fondo del flaconcino.
Norwegian Bokmål: Press filterkanylen midt ned i hetteglassets gummikork inntil nålen når hetteglassets bunn.
Italian: Ulteriori effetti indesiderati osservati con Lucentis negli adulti.
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger som er observert med Lucentis hos voksne er listet nedenfor.
Italian: Cecità, endoftalmite, ipopion, ifema, cheratopatia, sinechie iridee, depositi corneali, edema corneale, strie corneali, dolore nel sito d'iniezione, irritazione nel sito d'iniezione, sensazione anormale nell'occhio, irritazione palpebrale.
Norwegian Bokmål: Blindhet, endoftalmitt, hypopyon, hyfemi, keratopati, syneki, avleiringer på hornhinnen, hornhinneødem, cornea striae, smerter på injeksjonsstedet, irritasjon på injeksjonsstedet, unormal følelse i øyet, øyelokkirritasjon.
Italian: Reazioni correlate all'iniezione intravitreale
Norwegian Bokmål: Intreavitreale injeksjons-relaterte hendelser
Italian: Informi immediatamente il medico se si verificano segni quali dolore all'occhio o aumento del fastidio, peggioramento dell'arrossamento dell'occhio, offuscamento o calo della visione, un aumento del numero di corpuscoli nella visione o aumento della sensibilità alla luce.
Norwegian Bokmål: Si straks fra til legen dersom du opplever for eksempel øyesmerte eller økt ubehag, forverret rødhet i øyet, sløret eller redusert syn, et økt antall småpartikler i synet eller økt følsomhet overfor lys.
Italian: Tutte le iniezioni saranno somministrate dal medico oculista.
Norwegian Bokmål: Alle injeksjoner vil bli gitt av øyelege.
Italian: Trattamento precedente ranibizumab 0,5 mg + laser n=83
Norwegian Bokmål: Tidligere ranibizumab 0,5 mg + laser n=83
Italian: Lucentis e terapia fotodinamica con verteporfina nella CNV secondaria a PM Non ci sono esperienze sulla somministrazione di Lucentis in associazione a verteporfina.
Norwegian Bokmål: Behandling med Lucentis og fotodynamisk behandling med verteporfin ved CNV sekundært til PM Det er ingen erfaringer med samtidig administrering av Lucentis og verteporfin.
Italian: Gli effetti indesiderati non visivi comprendono: mal di gola, congestione nasale e naso che cola, bassa conta di globuli rossi (con sintomi quali stanchezza, respiro corto, cute pallida), tosse, infezione del tratto urinario, reazioni allergiche come eruzione cutanea e arrossamento della cute.
Norwegian Bokmål: Ikke-synsrelaterte bivirkningene er: sår hals, tett nese og rennende nese, lavt antall røde blodceller (med symtomer som tretthet, andpustenhet, blek hud), hoste, urinveisinfeksjon, allergiske reaksjoner som utslett og rødming av hud.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Molto comune
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Svært vanlige
Italian: Per l'uso combinato della fotocoagulazione laser e Lucentis nel trattamento del DME e della BRVO, vedere paragrafi 4.2. e 5.1.
Norwegian Bokmål: For samtidig bruk av fotokoagulasjon med laser og Lucentis ved DME og BRVO, se pkt.
Italian: La sterilità non può essere garantita se il sigillo della confezione del componente non è intatto.
Norwegian Bokmål: Sterilitet kan ikke garanteres med mindre forseglingen av hver komponent er intakt.
Italian: Dal momento dell'apertura del vassoio sigillato, procedere in asepsi.
Norwegian Bokmål: Fra og med åpning av det forseglede brettet skal alt foregå under aseptiske forhold.
Italian: Effetti indesiderati gravi comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10): distacco o lacerazione nella parte posteriore dell'occhio (distacco o lacerazione retinica) fino ad arrivare ad una temporanea riduzione della vista, o ad opacità del cristallino (cataratta).
Norwegian Bokmål: Vanlige alvorlige bivirkninger (kan ramme opp til 1 av 10 personer): avløsning eller rift i laget bak i øyet (netthinneavløsning eller -rift) som utvikler seg til midlertidig tap av syn, eller fordunkling av linsen (katarakt).
Italian: Durante l'uso di Lucentis si raccomanda di non allattare.
Norwegian Bokmål: Amming anbefales ikke ved bruk av Lucentis.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige
Italian: Il flaconcino contiene 2,3 mg di ranibizumab.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 2,3 mg ranibizumab.
Italian: Variazione media nella BCVA rispetto al baseline al mese 2
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring av BCVA fra baseline til måned 2
Italian: Tutte le iniezioni le saranno somministrate dal medico oculista.
Norwegian Bokmål: Alle injeksjoner vil bli gitt av din øyelege.
Italian: Effetti indesiderati gravi comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10): distacco o lacerazione nella parte posteriore dell'occhio (distacco o lacerazione retinica), che si manifesta con lampi di luce con corpi mobili fino ad arrivare ad una temporanea riduzione della vista, o ad opacità del cristallino (cataratta).
Norwegian Bokmål: Vanlige alvorlige bivirkninger (kan ramme opp til 1 av 10 personer): avløsning eller rift i laget bak i øyet (nethinneavløsning eller rift), fører til lysblink med fordunklinger som utvikler seg til midlertidig tap av syn, eller fordunkling av linsen (katarakt).
Italian: Le reazioni avverse oculari più frequentemente riportate in seguito all'iniezione di Lucentis sono: dolore oculare, iperemia oculare, aumento della pressione intraoculare, vitreite, distacco vitreale, emorragia retinica, disturbo visivo, mosche volanti (corpi mobili vitreali), emorragia congiuntivale, irritazione oculare, sensazione di corpo estraneo nell'occhio, aumento della lacrimazione, blefarite, occhio secco e prurito oculare.
Norwegian Bokmål: De mest hyppige rapporterte okulære bivirkninger etter injeksjon av Lucentis er: øyesmerter, okulær hyperemi, økt intraokulært trykk, vitritt, glasslegemeavløsning, retinal blødning, synsforstyrrelse, vitreous floaters, konjunktival blødning, øyeirritation, følelse av fremmedlegemer i øynene, økt lakrimasjon, blefaritt, tørt øye og øyekløe.
Italian: La sicurezza e l'efficacia clinica di Lucentis 0,2 mg per il trattamento della ROP in neonati pretermine sono state valutate sulla base dei dati a 6 mesi dello studio di superiorità H2301 (RAINBOW), randomizzato, in aperto, a 3 bracci, a gruppi paralleli, disegnato per valutare ranibizumab 0,2 mg e 0,1 mg somministrati mediante iniezioni intravitreali rispetto alla terapia laser.
Norwegian Bokmål: Evaluering av klinisk sikkerhet og effekt av Lucentis 0,2 mg ved behandling av ROP hos premature spedbarn er basert på 6-måneders data fra en åpen, randomisert, 3-armet, parallell-gruppert overlegenhetsstudie (superiority study), H2301 (RAINBOW).
Italian: Questa corrisponde a un volume iniettato di 0,02 ml.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer et injeksjonsvolum på 0,02 ml.
Italian: Variazione media dell'acuità visiva al mese 6 (lettere) (SD) (endpoint primario) Variazione media nella BCVA al mese 12 (lettere) (SD)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i BCVA ved måned 12 (bokstaver) (SD) Forbedring i synsstyrke på ≥ 15 bokstaver ved måned 6
Italian: La dose raccomandata di Lucentis è 0,5 mg somministrata mediante singola iniezione intravitreale.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Lucentis er 0,5 mg gitt som én enkelt intravitreal injeksjon.
Italian: p-value b
Norwegian Bokmål: 95 % KI p-verdi b
Italian: Dopo un iniziale aumento nell'acuità visiva (conseguente alla dose mensile), in media, l'acuità visiva dei pazienti è diminuita con la somministrazione trimestrale, ritornando ai valori iniziali al mese 12 e questo effetto è stato mantenuto nella maggior parte dei pazienti trattati con ranibizumab (82%) al mese 24.
Norwegian Bokmål: Etter en innledende økning i synsskarphet (etter månedlige doseringer), ble synsskarpheten redusert ved kvartalsvis dosering, og gikk tilbake til baseline etter 12 måneder.
Italian: Viene quindi erogato il volume di iniezione di 0,02 ml.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolumet på 0,02 ml skal deretter injiseres.
Italian: In un sottoinsieme di animali trattati sono stati trovati anticorpi al ranibizumab sierici e vitrei.
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot ranibizumab i serum og glasslegeme ble funnet i en undergruppe av behandlede dyr.
Italian: ≥3- livelli di miglioramento n (%)
Norwegian Bokmål: ≥ 3-trinns forbedring n (%)
Italian: Confezione contenente un flaconcino di vetro di ranibizumab con tappo di gomma clorobutilica e un ago-filtro smussato (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, 5 micrometri) per il prelievo del contenuto del flaconcino.
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder ett hetteglass med ranibizumab og gummikork av klorbutyl og én butt filterkanyle (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, 5 mikrometer) for uttrekking av innholdet i hetteglasset.
Italian: Incremento di ≥15 lettere o BCVA ≥84 lettere al
Norwegian Bokmål: Forbedring på ≥ 15 bokstaver eller
Italian: Vitreite, distacco del vitreo, emorragia retinica, disturbi visivi, dolore oculare, corpi mobili vitreali, emorragia congiuntivale, irritazione oculare, sensazione di corpo estraneo negli occhi, aumento della lacrimazione, blefarite, secchezza oculare, iperemia oculare, prurito oculare.
Norwegian Bokmål: Vitritt, glasslegemeavløsning, retinal blødning, synsforstyrrelse, øyesmerte, glasslegemefordunklinger, konjunktival blødning, øyeirritasjon, følelse av fremmedlegemer i øynene, økt lakrimasjon, blefaritt, tørt øye, okulær hyperemi, øyekløe.
Italian: C'è un rischio teorico di eventi tromboembolici arteriosi, comprendenti ictus ed infarto del miocardio, conseguenti all'uso intravitreo di inibitori VEGF.
Norwegian Bokmål: Intravitreal bruk av VEGF-hemmere er forbundet med en teoretisk risiko for arterielle tromboemboliske hendelser, inkludert slag og hjerteinfarkt.
Italian: EU/1/15/1013/001 Lumark
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1013/001
Italian: Contenuto (concentrazione
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Italian: Precursore radiofarmaceutico, soluzione flaconcino (vetro) 10 ml
Norwegian Bokmål: Stamoppløsning til radioaktive legemidler, oppløsning hetteglass 10 ml hetteglass
Italian: E-mail: quality@idb-radiopharmacy.com
Norwegian Bokmål: E-post: quality@idb-radiopharmacy.com
Italian: Gli effetti sulla respirazione sono stati lievi e variabili.
Norwegian Bokmål: Effektene på respirasjon var små og varierende.
Italian: Tuttavia, in caso di sovradosaggio, riceverà il trattamento appropriato.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering vil du imidlertid få egnet behandling.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1013/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1013/001
Italian: Si raccomanda l'uso di sistemi di monitoraggio televisivi per tenere sotto osservazione i pazienti.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke tv-skjerm for overvåking av pasienter.
Italian: Lei non dovrà conservare questo prodotto.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å oppbevare dette preparatet.
Italian: L'ART è definita come fine della produzione.
Norwegian Bokmål: ART defineres som produksjonsslutt.
Italian: Ciò potrebbe provocare osteosarcomi.
Norwegian Bokmål: Dette kan potensielt føre til osteosarkom.
Italian: Destinazione:
Norwegian Bokmål: Destinasjon:
Italian: Codice cliente:
Norwegian Bokmål: Kundekode:
Italian: Che cos'è Lumark e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Lumark er og hva det brukes mot
Italian: Chieda al medico nucleare quando può riprendere l'allattamento.
Norwegian Bokmål: Spør din nukleærmedisinske lege om når du kan gjenoppta ammingen.
Italian: Viene emessa anche radiazione gamma a bassa energia, ad esempio a 113 keV (6,2%) e 208 keV (11%).
Norwegian Bokmål: Lav gammaenergi blir også emmitert, f.eks. ved 113 keV (6,2 %) og 208 keV (11 %).
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente allo specialista.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er kun beregnet for spesialister.
Italian: Le misurazioni dell'attività mediante una camera di ionizzazione sono molto sensibili ai fattori geometrici e devono pertanto essere eseguite solo in condizioni geometriche opportunamente convalidate.
Norwegian Bokmål: Aktivitetsmålinger ved hjelp av et ioniseringskammer er svært følsomme for geometriske faktorer, og bør derfor kun utføres under geometriske forhold som er tilstrekkelig validerte.
Italian: 8 giorni dalla data dell'ART (= fine della produzione).
Norwegian Bokmål: 8 dager fra dato for referansetidspunktet for aktivitet (ART) (=produksjonsslutt).
Italian: pazienti con precedente insufficienza renale e con una massa tumorale elevata possono essere più a rischio e devono essere trattati con maggiore cautela.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere nedsatt nyrefunksjon og høy tumorbyrde kan ha høyere risiko og skal behandles med økt forsiktighet.
Italian: Fax: +31(0)13 5079 912
Norwegian Bokmål: Faks: +31(0)13 5079 912
Italian: Non sono stati effettuati studi di tossicità negli animali con Lumark.
Norwegian Bokmål: Ingen toksisitetsstudier på dyr er utført med Lumark.
Italian: Attività (all'ART): {Y} GBq
Norwegian Bokmål: Aktivitet (ved ART): {Y} GBq