FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V štúdii s opakovaným perorálnym podávaním vorikonazolu zdravým starším mužom ( 65 rokov) boli Cmax a AUCτ o 61 %, resp. o 86 % vyššie než u zdravých mladých mužov (18 - 45 rokov).
Norwegian Bokmål: I en oral flerdosestudie var Cmax og AUC hos friske eldre menn ( 65 år) henholdsvis 61 % og 86 % høyere enn hos friske unge menn (18-45 år).
Slovak: So stúpajúcou dávkou sa pozoruje väčší než proporcionálny vzostup expozície.
Norwegian Bokmål: Mer enn proporsjonal økning i eksponeringen ble sett ved økende dose.
Slovak: Dĺžka trvania profylaxie
Norwegian Bokmål: Profylaksens varighet
Slovak: Obsah infúzneho vaku je teraz pripravený na infúziu pre pacienta.
Norwegian Bokmål: Innholdet i infusjonsposen er nå klart til å gis til pasienten som en infusjon.
Slovak: Čas použiteľnosti pripravenej suspenzie je 14 dní.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for ferdig tilberedt mikstur, suspensjon er 14 dager.
Slovak: Hepatálne funkcie sa musia monitorovať ako u detí, tak aj u dospelých.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen skal overvåkes hos både barn og voksne.
Slovak: Terminálny polčas vorikonazolu závisí od dávky a je približne 6 hodín pri dávke 200 mg (perorálne).
Norwegian Bokmål: Den terminale halvveringstiden til vorikonazol er doseavhengig og er ca. 6 timer ved 200 mg (oralt).
Slovak: Zahŕňa imunitnú trombocytopenickú purpuru.
Norwegian Bokmål: Inkluderer primær immun trombocytopeni.
Slovak: Vorikonazol je triazolové antimykotikum.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol er et antimykotisk legemiddel av triazoltypen.
Slovak: Ak sú vidno veľké bubliny, pomaly zatlačte piest späť do striekačky.
Norwegian Bokmål: • Hvis det oppstår store bobler skal du sakte presse stempelet tilbake i sprøyten.
Slovak: Keďže pri súčasnom podávaní alfentanilu s vorikonazolom je polčas alfentanilu 4-násobne predĺžený a v nezávislej publikovanej štúdii viedlo súčasné použitie vorikonazolu s fentanylom k zvýšeniu priemernej hodnoty AUC0-∞ fentanylu, môže byť potrebné časté monitorovanie nežiaducich reakcií spojených s opiátmi (vrátane dlhšieho obdobia monitorovania respiračných funkcií).
Norwegian Bokmål: Ettersom halveringstiden for alfentanil blir firedoblet når alfentanil gis samtidig med vorikonazol, og samtidig bruk av vorikonazol og fentanyl resulterte i en økning i gjennomsnittlig AUC0-∞ for fentanyl i en uavhengig publisert studie, kan hyppig monitorering for opiat-assosierte bivirkninger (inkludert en forlenget periode med respirasjonsovervåkning) være nødvendig.
Slovak: Vyberte vak obsahujúci VFEND rozpúšťadlo na infúzny roztok z fóliového obalu (nepoužívajte nožnice alebo akýkoľvek ostrý nástroj).
Norwegian Bokmål: • Fjern posen med VFEND oppløsningsvæske fra overposen av aluminium (ikke bruk saks eller andre skarpe redskaper).
Slovak: Po príprave musí byť celkový objem suspenzie 75 ml.
Norwegian Bokmål: Etter utblanding skal det totale volumet av løsningen være 75 ml.
Slovak: Iné lieky a VFEND
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og VFEND
Slovak: Distribučný objem vorikonazolu v rovnovážnom stave sa odhaduje na 4,6 l/kg, čo svedčí pre extenzívnu distribúciu do tkanív.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum for vorikonazol ved steady state er anslått til 4,6 l/kg, noe som tyder på utstrakt distribusjon i vev.
Slovak: Pokiaľ je to možné, kombinácii vorikonazolu s rifabutínom sa má vyhýbať.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av vorikonazol med rifabutin bør, hvis mulig, unngås.
Slovak: Pozri odsek „Poruchy zraku" v časti 4.8.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Synsforstyrrelser" i pkt.
Slovak: Táto predstavuje heterogénnu populáciu zahŕňajúcu pacientov s hematologickými malignitami, pacientov infikovaných vírusom HIV s ezofageálnou kandidózou a refraktérnymi mykotickými infekciami, pacientov bez neutropénie s kandidémiou alebo aspergilózou a zdravých dobrovoľníkov.
Norwegian Bokmål: Dette representerer en heterogen populasjon, med pasienter med maligne blodsykdommer, HIV-infiserte pasienter med øsofagal candidiasis og refraktære sopp-infeksjoner, ikke-nøytropene pasienter med candidemi eller aspergillose og friske frivillige.
Slovak: U detí, u ktorých sa objavia poškodenia spôsobené vplyvom slnečného žiarenia, ako sú napr. lentigá alebo pehy, sa odporúča vyhýbanie sa slnku a dermatologické sledovanie, dokonca aj po vysadení liečby.
Norwegian Bokmål: Hos barn som opplever fotoaldringsskader som f.eks. lentiginer eller efelider, anbefales det å unngå sol. Paisentene bør ha dermatologisk oppfølging, selv etter seponering av behandlingen.
Slovak: Odhaduje sa, že v priemere vzostup perorálnej dávky z 200 mg dvakrát denne na 300 mg dvakrát denne vedie k 2,5-násobnému vzostupu expozície (AUCτ).
Norwegian Bokmål: Det er estimert at, i gjennomsnitt, ved å øke den orale dosen fra 200 mg to ganger daglig til 300 mg to ganger daglig fører dette til en 2,5gang økning i eksponering (AUC).
Slovak: Candida parapsilosis Candida glabrata
Norwegian Bokmål: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
Slovak: Profylaxia invazívnych mykotických infekcií u vysoko rizikových pacientov s alogénnou transplantáciou krvotvorných kmeňových buniek (hematopoietic stem cell transplant, HSCT).
Norwegian Bokmål: Profylakse mot invasive soppinfeksjoner hos høyrisikopasienter med allogent, hematopoietisk stamcelletransplantat (HSCT).
Slovak: Makrolidové antibiotiká
Norwegian Bokmål: Makrolidantibiotika:
Slovak: Jedna 100 ml fľaška z polyetylénu o vysokej hustote (HDPE) (s polypropylénovým uzáverom s detskou poistkou) obsahuje 45 g prášku na perorálnu suspenziu.
Norwegian Bokmål: En 100 ml high-density polyethylene (HDPE) flaske (med en barnesikret kapsel i polypropylen) inneholder 45 g pulver til mikstur, suspensjon.
Slovak: • warfarín a iné antikoagulanciá (napr. fenprokumon, acenokumarol; používajú sa na zníženie zrážavosti krvi)
Norwegian Bokmål: • Warfarin og andre blodfortynnende midler (for eksempel fenprokumon, acenokumarol; brukes for å hemme blodets evne til å levre seg)
Slovak: Infekcie spôsobené hubami Scedosporium a Fusarium Vorikonazol sa ukázal ako účinný voči nasledujúcim vzácnym mykotickým patogénom:
Norwegian Bokmål: Scedosporium og Fusarium-infeksjoner Vorikonazol er vist å være effektiv mot følgende sjeldne sopp-patogener:
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podania
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig administrering
Slovak: Prášok: pred rekonštitúciou uchovávajte v chladničke.
Norwegian Bokmål: Pulver: Oppbevares i kjøleskap før tilberedning.
Slovak: Ak ste už liečení fenytoínom, počas liečby VFENDOM bude potrebné sledovať koncentráciu fenytoínu vo vašej krvi a vaša dávka môže byť upravená.
Norwegian Bokmål: Dersom du allerede behandles med fenytoin, vil det være nødvendig å overvåke konsentrasjonen av fenytoin i blodet ditt når du behandles med VFEND, og dosen din kan bli justert.
Slovak: Odporúčaná dávka pre deti a dospievajúcich je nasledovná:
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom Den anbefalte doseringen til barn og tenåringer er som følger:
Slovak: Zahŕňa dyspnoe a námahové dyspnoe.
Norwegian Bokmål: Inkluderer dyspné og funksjonsdyspné.
Slovak: Odporúča sa starostlivé sledovanie plazmatických hladín fenytoínu.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av plasmanivåene av fenytoin anbefales.
Slovak: Obsahuje tiež sacharózu.
Norwegian Bokmål: Inneholder også sukrose.
Slovak: Scedosporium spp.: Liečebný efekt sa pozoroval u 16 (6 s úplnou odpoveďou, 10 s parciálnou odpoveďou) z 28 pacientov s infekciou S. apiospermum a u 2 (obaja s parciálnou odpoveďou) zo 7 pacientov s infekciou S. prolificans.
Norwegian Bokmål: : Det ble sett god respons med vorikonazolbehandling hos 16 (6 fullstendige, 10 partielle responser) av 28 pasienter med S. apiospermum og hos 2 (begge partiell respons) av 7 pasienter med S. prolificans-infeksjon.
Slovak: V štúdii na zvieratách sa nepreukázalo poškodenie plodnosti u samcov a samíc potkanov (pozri časť
Norwegian Bokmål: Fertilitet I en dyrestudie ble det ikke påvist redusert fertilitet hos hannrotter eller hunnrotter (se pkt.
Slovak: Kompatibilné infúzne roztoky: Po rozpustení sa roztok môže riediť s:
Norwegian Bokmål: Kompatible infusjonsvæsker: Den rekonstituerte løsningen kan fortynnes med:
Slovak: Porovnanie farmakokinetických údajov pediatrickej a dospelej populácie naznačovali, že predpokladaná celková expozícia (AUCt) u detí po podaní nasycovacej dávky 9 mg/kg i.v. bola porovnateľná s expozíciou u dospelých po i.v. nasycovacej dávke 6 mg/kg.
Norwegian Bokmål: En sammenlikning av populasjonsfarmakokinetiske data hos barn og voksne, indikerte at estimert total eksponering (AUC) hos barn etter administrering av en startdose på 9 mg/kg i.v.
Slovak: Pfizer Europe MA EEIG (ako logo držiteľa rozhodnutia o registrácii)
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe MA EEIG (som MT-innehaver logo)
Slovak: Poruchy ciev hypotenzia, flebitída tromboflebitída, lymfangitída
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hypotensjon, flebitt tromboflebitt, lymfangitt
Slovak: Pacienti s prežívaním do 180. dňa
Norwegian Bokmål: Overlevde til dag 180
Slovak: • pimozid (používa sa na liečbu duševných chorôb)
Norwegian Bokmål: • Pimozid (brukes til behandling av psykiske sykdommer)
Slovak: Totálna parenterálna výživa:
Norwegian Bokmål: Total parentetal ernæring (TPN):
Slovak: Kompatibilita VFENDU s inými rozpúšťadlami, než sú uvedené vyššie (alebo nižšie v časti ‘Inkompatibility‘), nie je známa.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvorvidt VFEND er kompatibelt med andre infusjonsvæsker enn de angitt ovenfor (eller angitt under 'Uforlikeligheter').
Slovak: • benzodiazepíny (napr. midazolam, triazolam) (používajú sa pri závažnej nespavosti a strese)
Norwegian Bokmål: • Benzodiazepiner (for eksempel midazolam, triazolam) (brukes mot alvorlige søvnproblemer og stress)
Slovak: • súčasne užívané lieky, o ktorých je známe, že predlžujú QTc interval
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av andre legemidler som er kjent for å forlenge QTc-intervallet.
Slovak: • alfentanil a fentanyl a ostatné krátkodobo účinkujúce opiáty, ako je sufentanil (lieky proti bolestiam používané pri operáciách)
Norwegian Bokmål: • Alfentanil, fentanyl og andre korttidsvirkende opiater, slik som sufentanil (smertestillende brukt ved kirurgiske inngrep)
Slovak: Potom sa mohlo prejsť na perorálnu liečbu s dávkou 200 mg každých 12 hodín.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kunne deretter byttes til oral formulering med dosering på 200 mg hver 12. time.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostatočné údaje, ktoré by poskytovali odporúčania pre dávkovanie v takejto situácii (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data til å kunne gi doseringsanbefalinger i slike tilfeller (se pkt.
Slovak: Podávať sa môže len číry roztok bez častíc.
Norwegian Bokmål: Kun klare oppløsninger uten partikler skal benyttes.
Slovak: VFEND sa nesmie riediť 4,2 % infúziou hydrogénuhličitanu sodného.
Norwegian Bokmål: VFEND må ikke fortynnes med 4,2 % natriumbikarbonat infusjonsvæske.
Slovak: 2 filmom obalené tablety 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: 2 filmdrasjerte tabletter 10 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Slovak: Existuje možnosť blokovania odvzdušnenia, ak sa injektujú veľké množstvá vzduchu alebo lieku, keď je injekčná liekovka otočená.
Norwegian Bokmål: Ventileringen kan blokkeres dersom store mengder luft eller legemiddel er injisert når hetteglasset er snudd opp ned.
Slovak: Injekčná striekačka sa môže potom vytiahnuť a obsah infúzneho vaku jemne zmiešať otočením vaku niekoľkokrát.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten kan deretter fjernes og innholdet i infusjonsposen blandes forsiktig ved å snu posen opp ned flere ganger.
Slovak: VFEND obsahuje laktózu
Norwegian Bokmål: VFEND inneholder laktose
Slovak: • so závažnými invazívnymi infekciami spôsobenými Candida spp., keď sú huby odolné voči flukonazolu (iné antimykotikum)
Norwegian Bokmål: • alvorlig invasiv Candida sp.-infeksjon når soppen er motstandsdyktig mot flukonazol (et annet legemiddel mot sopp),
Slovak: U detí sa častejšie pozorovali aj zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Norwegian Bokmål: Det har blitt observert hyppigere forekomst av økt nivå av leverenzymer hos barn.
Slovak: • okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne o spálenie pokožky slnkom o závažná kožná vyrážka alebo pľuzgiere o bolesť kostí
Norwegian Bokmål: • fortell legen din øyeblikkelig dersom du o blir solbrent o får betydelig hudutslett eller blemmer o får bensmerter.
Slovak: Kumulácia 14-alfa-metylsterolov koreluje s následným nedostatkom ergosterolu v membráne mykotických buniek a môže byť zodpovedná za antimykotickú aktivitu vorikonazolu.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av 14-alfa-metylsteroler korrelerer med påfølgende tap av ergosterol i soppens cellemembran, og kan være årsaken til antifungal effekt av vorikonazol.
Slovak: Preto nie je nutné upravovať dávkovanie na základe pohlavia.
Norwegian Bokmål: Derfor er ingen dosejustering basert på kjønn nødvendig.
Slovak: Infúziu podávajte maximálnou rýchlosťou 3 mg/kg za hodinu.
Norwegian Bokmål: Maksimal infusjonshastighet er 3 mg/kg pr. time.
Slovak: Štúdie sa zúčastnilo 55 pacientov so závažnou refraktérnou systémovou kandidovou infekciou (vrátane kandidémie, diseminovanej a inej invazívnej kandidózy), u ktorých predchádzajúca fungicídna liečba, predovšetkým flukonazolom, bola neefektívna.
Norwegian Bokmål: Studien omfattet 55 pasienter med alvorlige refraktære systemiske Candida-infeksjoner (inklusiv candidemi, disseminert og annen invasiv candidiasis), hvor tidligere antimykotisk behandling, spesielt med flukonazol, har vist manglende effekt.
Slovak: Data Review Committee), zaslepenou voči liečbe použitej v štúdii, definovaná ako vyliečenie/zlepšenie všetkých klinických znakov a príznakov infekcie s eradikáciou Candidy z krvi a infikovaných miest v hlbokých tkanivách 12 týždňov po ukončení liečby (EOT
Norwegian Bokmål: I hovedanalysen ble suksessfull respons, slik som beskrevet av en Data Review Committee (DRC) som var blindet for studielegemiddel, definert som resorpsjon/forbedring i alle kliniske tegn og symptomer av infeksjon med en utrydding av Candida fra blod og steder med dype vevsinfeksjoner ved 12 uker etter endt behandling.
Slovak: (Ďalšie informácie nájdete na konci tohto textu).
Norwegian Bokmål: (Se siste del av pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.)
Slovak: Vorikonazolom sa liečilo 53 pediatrických pacientov vo veku 2 až <18 rokov v dvoch prospektívnych, otvorených, nekomparatívnych, multicentrických klinických skúšaniach.
Norwegian Bokmål: Femtitre barn i alderen 2 til <18 år ble behandlet med vorikonazol i to prospektive, åpne, nonkomparative multisenterstudier.
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky NSA.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av NSAIDs kan være nødvendig.
Slovak: Vak sa musí opatrne preskúmať na uistenie, že tam nie sú žiadne čiastočky.
Norwegian Bokmål: Posen skal inspiseres nøye for å sikre at den ikke inneholder partikler.
Slovak: Každá fľaška obsahuje 45 g prášku, z ktorého sa získa 70 ml suspenzie po rozpustení vo vode podľa návodu.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 45 g pulver som gir 70 ml mikstur etter tilberedning med vann som anbefalt.
Slovak: VFEND suspenzia sa nemá miešať s inými liekmi.
Norwegian Bokmål: VFEND mikstur skal ikke blandes med andre legemidler.
Slovak: Bezpečnosť vorikonazolu sa skúmala u 288 pacientov vo veku 2 až < 12 rokov (169) a 12 až <18 rokov (119), ktorí užívali vorikonazol na profylaktické (183) a terapeutické účely (105) v klinických skúšaniach.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved bruk av vorikonazol ble undersøkt hos 288 pediatriske pasienter i alderen 2 til < 12 år (169) og 12 til <18 år (119) som fikk vorikonazol til profylaktisk (183) og terapeutisk bruk (105) i kliniske studier.
Slovak: Potvrdilo sa, že keď užívate všetky dávky v predpísaných časových intervaloch, môže to značne zvýšiť účinnosť lieku.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med VFEND Det er vist at ved å ta alle doser til riktig tid kan effekten av behandlingen øke betydelig.
Slovak: % (9/14), výskyt globálnej odpovede bol 40 % (2/5) u pacientov vo veku 2 až < 12 rokov a 77,8
Norwegian Bokmål: For pasienter med IA var den samlede globale responsraten ved 6 uker 64,3 % (9/14), den globale responsraten var 40 % (2/5) for pasienter i alderen 2 til <12 år og 77,8 % (7/9) for pasienter i alderen 12 til <18 år.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 200 mg vorikonazolu, čo zodpovedá 10 mg/ml roztoku po rozpustení podľa nariadenia vášho nemocničného farmaceuta alebo sestry (pozri informácie na konci tohto textu).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 200 mg vorikonazol, tilsvarende en oppløsning på 10 mg/ml, når tilberedt av sykehusfarmasøyt eller sykepleier som anvist (se informasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget).
Slovak: Perorálnu striekačku umyte podľa dole uvedených pokynov.
Norwegian Bokmål: Vask målesprøyten som angitt nedenfor.
Slovak: VFEND sa nesmie podávať tou istou infúznou súpravou alebo kanylou spolu s inými intravenóznymi liekmi.
Norwegian Bokmål: VFEND må ikke infunderes i samme slange eller kanyle som andre intravenøse produkter.
Slovak: Preto sa odporúča u detí vo veku 2 až < 12 rokov používať perorálnu suspenziu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å bruke pulver til mikstur, suspensjon til barn i alderen 2 til < 12 år.
Slovak: Násadec slúži na to, aby ste mohli naplniť perorálnu striekačku liekom z fľašky.
Norwegian Bokmål: Adapteren leveres med flasken slik at du kan fylle målesprøyten med medisin fra flasken.
Slovak: Hepatotoxicita, ktorá sa objavuje pri plazmatických koncentráciách blízkych koncentráciám pri terapeutických dávkach u ľudí, je podobná ako pri iných antimykotikách.
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisitet inntraff ved plasmakonsentrasjoner tilsvarende de man oppnår ved terapeutiske doser i mennesker, som med andre antimykotiske legemidler.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa preto pripravený roztok musí použiť okamžite.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt må derfor den rekonstituerte oppløsningen brukes umiddelbart.
Slovak: • nesteroidové antiflogistiká (napr. ibuprofén, diklofenak) (používajú sa na liečbu bolesti a zápalu)
Norwegian Bokmål: • Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (for eksempel ibuprofen, diklofenak) (brukes til behandling av smerter og inflammasjon)
Slovak: Zahŕňa febrilnú neutropéniu a neutropéniu.
Norwegian Bokmål: Inkluderer febril nøytropeni og nøytropeni.
Slovak: Na základe farmakokinetickej analýzy populácie majú dospievajúci vo veku 12 až 14 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg dostávať detské dávky (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser, bør ungdom mellom 12 og 14 år som veier mindre enn 50 kg, få barnedosering (se pkt.
Slovak: Astemizol, cisaprid, pimozid, chinidín a terfenadín [substráty CYP3A4]
Norwegian Bokmål: Astemizol, cisaprid, pimozid, kinidin og terfenadin [CYP3A4 substrater]
Slovak: Bez útočného dávkovania sa u väčšiny jedincov rovnovážny stav koncentrácií vorikonazolu v plazme pri dvoch dávkach denne dosiahne na 6.deň.
Norwegian Bokmål: Uten startdosen, får man ved to ganger daglig flerdosering akkumulering til steady state plasmakonsentrasjoner av vorikonazol på dag 6 hos de fleste individene.
Slovak: V klinickej štúdii s opakovaným perorálnym podávaním vorikonazolu bola AUCτ podobná u pacientov so stredne ťažkou cirhózou pečene (Child-Pugh B), ktorí dostávali udržiavaciu dávku 100 mg dvakrát denne a u subjektov s normálnou funkciou pečene, ktorí dostávali 200 mg dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: I en oral flerdosestudie var AUC lik hos pasienter med moderat levercirrhose (Child-Pugh B) som fikk en vedlikeholdsdose på 100 mg to ganger daglig og hos pasienter med normal leverfunksjon som fikk 200 mg to ganger daglig.
Slovak: Počas trvania príznakov neveďte vozidlo, ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje.
Norwegian Bokmål: Ved slik påvirkning må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Slovak: Iné inhibítory protónovej pumpy, ktoré sú substrátmi CYP2C19, môžu byť tiež inhibované vorikonazolom a môžu mať za následok zvýšené plazmatické koncentrácie týchto liekov.
Norwegian Bokmål: Andre protonpumpehemmere som er CYP2C19-substrater kan også hemmes av vorikonazol; dette kan resultere i økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene.
Slovak: Ak nie je špecifikované inak, štúdie liekovej interakcie sa uskutočnili so zdravými dospelými mužmi, s opakovaným dávkovaním perorálneho vorikonazolu 200 mg dvakrát denne až do rovnovážneho stavu.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke annet er spesifisert, er interaksjonsstudiene utført på friske voksne menn som fikk gjentatt dosering til steady state med oral vorikonazol 200 mg to ganger daglig.
Slovak: Časté monitorovanie nežiaducich reakcií a toxicity súvisiacich s metadónom, vrátane predĺženia QTc, sa odporúča pri jeho súčasnom podávaní s vorikonazolom, keďže sa hladiny metadónu po súčasnom podaní s vorikonazolom zvýšili.
Norwegian Bokmål: Hyppig overvåking av bivirkninger og toksisitet forbundet med metadon, inkludert forlengelse av QTc-intervallet, er anbefalt ved samtidig administrering med vorikonazol siden metadonnivåene økte ved samtidig administrering av vorikonazol.
Slovak: Expozície vorikonazolu u väčšiny dospievajúcich pacientov boli porovnateľné s expozíciami u dospelých, u ktorých sa aplikovali tie isté dávkovacie režimy.
Norwegian Bokmål: Eksponering for vorikonazol var hos flesteparten av ungdommene tilsvarende eksponeringen hos voksne som fikk samme doseringsregime.
Slovak: 5a Otočte infúzny vak a naskrutkujte injekčnú striekačku na Modrý port.
Norwegian Bokmål: 5a Vend infusjonsposen opp ned og skru sprøyten på den blå porten.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Slovak: Väčšina kožných vyrážok bola mierneho až stredne ťažkého stupňa.
Norwegian Bokmål: De fleste utslett var av mild til moderat alvorlighetsgrad.
Slovak: Pri dodržaní odporúčaného intravenózneho a perorálneho útočného dávkovania sa dosiahnu plazmatické koncentrácie blízke rovnovážnemu stavu počas prvých 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Når man gir det anbefalte intravenøse eller orale startdoseregime, oppnår man plasmakonsentrasjoner nær steady state innen de første 24 timer av dosering.
Slovak: Diklofenak (50 mg jednorazová dávka)
Norwegian Bokmål: Diklofenak (50 mg enkeltdose)
Slovak: Ak pacient nie je schopný tolerovať intravenóznu dávku 4 mg/kg dvakrát denne, znížte dávku na 3 mg/kg dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten ikke tolererer intravenøs behandling ved 4 mg/kg to ganger daglig reduseres dosen til 3 mg/kg to ganger daglig.
Slovak: Vložte koniec perorálnej striekačky do úst.
Norwegian Bokmål: • Stikk spissen av målesprøyten inn i munnen.
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky metadónu.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av metadon kan være nødvendig.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii: 24 hodín, ak sa uchováva pri 2 C - 8 C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstituering: 24 timer ved oppbevaring ved 2 °C - 8 °C.
Slovak: Štúdie vykonané s bielymi a japonskými zdravými jedincami ukázali, že slabí metabolizéri majú v priemere 4-násobne vyššiu expozíciu (AUCτ) vorikonazolu v porovnaní s homozygotnými extenzívnymi metabolizérmi.
Norwegian Bokmål: Studier utført blant kaukasiske og japanske friske individer har vist at "poor metabolisers" i gjennomsnitt har 4 ganger høyere vorikonazol eksponering (AUC) enn de homozygote ekstensivt metaboliserende.