FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ETIKETT für Flasche
Spanish: ETIQUETA DEL FRASCO
German: Ihr Arzt wird Ihnen die Befunde erklären.
Spanish: Su médico se los explicará.
German: Beispiele hierfür sind: erhöhte Anzahl einiger weißer Blutkörperchen.
Spanish: Por ejemplo: aumento en algunas células blancas de la sangre.
German: Man nimmt an, dass diese Symptome auf einer verbesserten Immunreaktion des Körpers beruhen, die ihn in die Lage versetzt, Infektionen zu bekämpfen, die ohne offensichtliche Symptome schon vorher vorgelegen haben.
Spanish: Se cree que estos síntomas se deben a una mejoría de la respuesta inmune del organismo, que le permite combatir las infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente.
German: Eine regelmäßige Überprüfung des virologischen Ansprechens wird empfohlen.
Spanish: Se aconseja una evaluación regular de la respuesta virológica.
German: Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen; bei den Blutfetten manchmal mit den HIV-Arzneimitteln selbst.
Spanish: Esto se relaciona en parte con la salud restaurada y el estilo de vida, y en el caso de los lípidos en sangre a veces por los medicamentos contra el VIH en sí.
German: Der Arzt wird entscheiden, ob eine einmal tägliche Dosierung oder eine zweimal tägliche Dosierung für das Kind geeignet ist.
Spanish: El médico determinará si la dosis de una vez al día o dos veces al día es apropiada para el niño.
German: Die ungebundene Fraktion war ebenfalls wesentlich verringert, mit einer etwa 90%igen Verringerung der Cmin-Werte.
Spanish: La fracción libre también fue sustancialmente menor, incluyendo una reducción de aproximadamente el 90% de los niveles de Cmin.
German: Informieren Sie deshalb immer Ihren Arzt, wenn Sie andere Anti-HIV-Arzneimittel einnehmen und befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes, welche Arzneimittel miteinander kombiniert werden können.
Spanish: Por tanto, si usted toma otros medicamentos anti-VIH informe siempre a su médico y siga cuidadosamente sus instrucciones sobre qué medicamentos se pueden combinar.
German: verschrieben wurde, muss das Kind eine Dosis morgens und eine Dosis abends einnehmen.
Spanish: dos veces al día el niño debe tomar una dosis por la mañana y otra por la noche.
German: - wenn Sie schwere Leberprobleme haben.
Spanish: - si padece problemas graves del hígado.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungenfestgelegt.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: * Bei Kreuzstudien-Vergleichen mit historischen pharmakokinetischen Daten
Spanish: * Utilizando comparaciones cruzadas de estudios con datos previos farmacocinéticos
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: Los estudios efectuados en animales, no han revelado efectos perjudiciales directos en el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el crecimiento postnatal (ver sección 5.3).
German: Zur Empfängnisverhütung werden andere, nicht-hormonelle Verhütungsmethoden empfohlen.
Spanish: Para el control de la natalidad, se recomiendan métodos anticonceptivos alternativos no hormonales.
German: Die Wirksamkeitsanalyse basiert auf einer Behandlung über 48 Wochen (siehe Tabelle unten).
Spanish: El análisis de eficacia está basado en el tratamiento durante 48 semanas (ver la tabla de abajo).
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Spanish: Puede que no todos los formatos de envase estén comercializados.
German: einmal täglich, jeden Tag, zur gleichen Zeit ein.
Spanish: a la misma hora, una vez al día, todos los días.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos este fármaco puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
German: Die klinische Bedeutung dieses Anstiegs ist unklar, daher sollte Darunavir mit Vorsicht angewendet werden.
Spanish: La importancia clínica de este incremento se desconoce, por lo tanto, darunavir se debe usar con precaución.
German: Dies kann durch eine Blutuntersuchung festgestellt werden.
Spanish: Esto se puede ver en un análisis de sangre.
German: Elimination Nach einer Dosis von 400/100 mg
Spanish: Eliminación Después de una dosis de 400/100 mg de
German: Voriconazol sollte nur nach medizinischer Bewertung eingenommen werden.
Spanish: Voriconazol sólo puede administrarse tras una evaluación médica.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, Proteasehemmer, ATC-Code: J05AE10.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, inhibidores de la proteasa, código ATC: J05AE10.
German: In seltenen Fällen waren diese Muskelbeschwerden schwerwiegend.
Spanish: En raras ocasiones, estos trastornos musculares pueden ser graves.
German: Mehrere der Interaktionsstudien (die mit
Spanish: Algunos de los estudios de interacción (indicados por
German: jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
German: Der Hauptgrund für diese geringe Exposition ist eine deutliche Verringerung der Cobicistat-Exposition als Folge der schwangerschaftsbedingten Enzyminduktion (siehe unten).
Spanish: La principal causa de estas bajas exposiciones es la notable reducción de la exposición a cobicistat debida a la inducción enzimática asociada al embarazo (ver a continuación).
German: - Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Symptome einer Infektion (z. B. vergrößerte Lymphknoten und Fieber) bemerken.
Spanish: - Informe a su médico inmediatamente si observa algún síntoma de infección (por ejemplo un aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y fiebre).
German: kann ohne Ritonavir nicht richtig wirken.
Spanish: no funciona correctamente sin ritonavir.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Diarrhö (28%), Übelkeit (23%) und Hautausschlag (16%).
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron diarrea (28 %), náuseas (23 %), y erupción (16 %).
German: nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein" aufgeführt.
Spanish: con ninguno de los medicamentos siguientes:"
German: Darunavir AUC24h ↑ 33% (basierend auf dem populationspharmakokinetischen Modell)
Spanish: darunavir AUC24h ↑ 33% (a partir de un modelo de farmacocinética poblacional)
German: Eine variable, aber begrenzte Abnahme der Erythrozyten-Parameter wurde zusammen mit einem Anstieg der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit beobachtet.
Spanish: Se constató un descenso variable pero limitado de los parámetros eritrocitarios, junto con elevación del tiempo parcial de tromboplastina.
German: Die selektierten Viren waren bei Darunavir-Konzentrationen oberhalb von 400 nM nicht wachstumsfähig.
Spanish: Los virus seleccionados no crecieron en presencia de concentraciones de darunavir superiores a 400 nM.
German: Die Therapie sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
German: und Ritonavir zweimal täglich oder einmal täglich einnehmen.
Spanish: y de ritonavir dos veces al día o una vez al día.
German: Mäusen wurden tägliche Dosen von 150, 450 und 1.000 mg/kg verabreicht und Ratten wurden Dosen von 50, 150 und 500 mg/kg verabreicht.
Spanish: Se administraron dosis diarias de 150, 450 y 1.000 mg/kg a ratones y dosis de 50, 150 y 500 mg/kg a ratas.
German: Ihr Arzt möchte vielleicht einige zusätzliche Untersuchungen durchführen.
Spanish: Su médico podría hacerle algunos análisis adicionales.
German: Einige der Interaktionsstudien wurden mit einer niedrigeren Darunavir-Dosis als der empfohlenen durchgeführt.
Spanish: Varios de los estudios de interacción han sido realizados con darunavir a dosis más bajas de las recomendadas.
German: Es lagen jedoch nur begrenzte Daten für Patienten über 65 Jahre vor.
Spanish: Sin embargo, en pacientes mayores de 65 años, estaban disponibles sólo datos limitados.
German: - Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie allergisch sind gegenSulfonamide (die z. B. zur Behandlung von bestimmten Infektionen angewendet werden).
Spanish: - Informe a su médico si es alérgico a sulfonamidas (por ejemplo usadas para el tratamiento de ciertas infecciones).
German: Im Falle von Sicherheitsbedenken, sollte eine weitere Verlängerung des Dosierungsintervalls von Rifabutin und/oder eine Überwachung der RifabutinSpiegel in Betracht gezogen werden.
Spanish: En caso de problemas de seguridad, se debe considerar un aumento adicional del intervalo de dosificación para rifabutina y/o la supervisión de los niveles de rifabutina.
German: Etwaige entzündliche Symptome sollten untersucht und gegebenenfalls behandelt werden.
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio y proceder a su tratamiento cuando se considere necesario.
German: Der induzierende Effekt kann noch für mindestens 2 Wochen nach Therapieende von Johanniskraut anhalten.
Spanish: El efecto de inducción puede persistir durante al menos 2 semanas después de cesar el tratamiento con la hierba de San Juan.
German: Anzahl der virologische n Versagen n (%)
Spanish: Número total de fracasos virológicos a, n (%)
German: Astemizol oder Terfenadin zur Behandlung allergischer Symptome
Spanish: Astemizol o terfenadina tratamiento de los síntomas de la alergia
German: Die Dosis von Digoxin ist sorgfältig zu titrieren, um die gewünschte klinische Wirkung bei gleichzeitiger Beurteilung des klinischen Allgemeinzustands des Patienten zu erzielen.
Spanish: La dosis de digoxina deberá ajustarse con precisión para obtener el efecto clínico deseado mientras se evalúa el estado clínico general del sujeto.
German: Bei einer an Ratten durchgeführten Studie waren die Anzahl der Corpora lutea und Implantationen bei maternaler Toxizität vermindert.
Spanish: En un estudio realizado en ratas, el número de cuerpos lúteos e implantaciones fueron inferiores en los casos de toxicidad materna.
German: Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Spanish: Tenofovir alafenamida ↔ Tenofovir ↑
German: Kontro lle n=124
Spanish: Control n=124
German: Zur vollständigen Information über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln siehe Abschnitt 4.5.
Spanish: Para más detalles de interacciones con otros medicamentos ver sección 4.5.
German: Diese Ergebnisse wurden in der ARTEMIS-Studie über 192 Wochen der Behandlung aufrechterhalten.
Spanish: Estos resultados de eficacia se mantuvieron a lo largo de 192 semanas de tratamiento en el estudio ARTEMIS.
German: - Im Gegensatz zu Ritonavir besitzt Cobicistat keine induzierenden Effekte auf Enzyme oder Transportproteine (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: - A diferencia de ritonavir, cobicistat no tiene efecto inductor sobre las enzimas o proteínas transportadoras (ver sección 4.5).
German: Dosis (zweimal täglich eingenommen mit dem Essen)
Spanish: Dosis (dos veces al día con comida)
German: Die Exposition gegenüber Cobicistat war während der Schwangerschaft geringer, was potenziell zu einem suboptimalen Boosting von Darunavir führte.
Spanish: La exposición a cobicistat fue menor durante el embarazo, lo que podría producir una potenciación subóptima de darunavir.
German: Bei Patienten mit milder (Child-Pugh Klasse A) oder mäßiger (Child-Pugh Klasse B) Leberfunktionsstörung ist eine Dosisanpassung nicht zu empfehlen, jedoch sollte Darunavir bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática leve (Child- Pugh Clase A) o moderada (Child-Pugh Clase B) no se recomienda ajuste de dosis, sin embargo, darunavir se debe usar con precaución en estos pacientes.
German: Dosis (einmal täglich eingenommen mit dem Essen)
Spanish: Dosis (una vez al día con comida)
German: Die Exposition in Plasma, Leber und Gehirn war, nach vergleichbaren Dosen in mg/kg zwischen dem 5. und 11.
Spanish: La exposición en plasma, hígado y cerebro fue considerablemente más alta que en ratas adultas después de dosis comparables en mg/kg entre los días 5 y 11 de vida.
German: Für pädiatrische Patienten mit einem Körpergewicht unter 15 kg liegen begrenzte Daten zur Wirksamkeit vor, und es kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden.
Spanish: Hay datos limitados de eficacia en pacientes pediátricos con peso menor a 15 kg y no se puede hacer una recomendación sobre la posología.
German: Die Beurteilung der Sicherheit bei pädiatrischen Patienten basiert auf der 48-WochenAnalyse von Sicherheitsdaten dreier Phase-II-Studien.
Spanish: La evaluación de seguridad en pacientes pediátricos se basa en el análisis de los datos de seguridad a 48 semanas de tres ensayos Fase II.
German: Als unterer und oberer klinischer Cut-off wurden 10 und 40 identifiziert.
Spanish: Se identificaron puntos de corte inferior y superior de 10 y 40.
German: „Last Observation Carried Forward"-Bewertung
Spanish: Imputaciones de la última observación llevada adelante
German: mit Ritonavir nicht einnehmen, es sei denn, der Arzt hat es ausdrücklich verordnet.
Spanish: con ritonavir a menos que su médico se lo indique específicamente.
German: DIREKT WIRKENDE HEPATITIS-C-VIRUS (HCV) ANTIVIRALE ARZNEIMITTEL NS3-4A-Proteaseinhibitoren
Spanish: VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA Inhibidores de la proteasa NS3-4A
German: Bei Fehlen oder Verlust des virologischen Ansprechens sollte ein Resistenztest durchgeführt werden.
Spanish: Para ajustar la carencia o pérdida de respuesta virológica, se deben realizar pruebas de resistencia.
German: Hautausschlag (häufiger bei gemeinsamer Anwendung mit Raltegravir), Juckreiz.
Spanish: Erupción de la piel (más frecuente cuando se utiliza en combinación con raltegravir), picores.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das im Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
German: ANTIMYKOTIKA Voriconazol
Spanish: ANTIMICÓTICOS Voriconazol
German: Offizielle Empfehlungen bezüglich einer angemessenen Behandlung von Tuberkulose bei HIV infizierten Patienten sollten berücksichtigt werden.
Spanish: Se deben tener en cuenta las directrices oficiales de tratamiento de la tuberculosis en pacientes infectados con VIH.
German: Im Gegensatz zu Ritonavir induziert Cobicistat CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 oder UGT1A1 nicht.
Spanish: A diferencia del ritonavir, cobicistat no induce CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 o UGT1A1.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si está embarazada, planeando quedarse embarazada o está en periodo de lactancia.
German: Beim Menschen wurden mindestens 3 oxidative Metaboliten von Darunavir identifiziert; diese zeigten allesamt eine Aktivität, die um mindestens das Zehnfache geringer war als die Aktivität von Darunavir gegen Wildtyp-HIV.
Spanish: En el ser humano se han identificado al menos 3 metabolitos oxidativos de darunavir; todos ellos con una actividad contra el VIH de tipo salvaje que es al menos 10 veces inferior a la de darunavir.
German: Das Risiko für Muskelschädigungen könnte zunehmen.
Spanish: Puede haber un mayor riesgo de daño muscular.
German: beruht auf einer Verringerung der Anzahl der HI-Viren in Ihrem Körper.
Spanish: reduce la cantidad de VIH presente en su cuerpo.
German: Typ AE Typ C
Spanish: Tipo AE
German: Entsprechend den derzeitigen Therapierichtlinien wird im Allgemeinen eine Zweifach-Therapie mit Proteaseinhibitoren nicht empfohlen.
Spanish: De acuerdo con las guías de tratamiento actuales, por lo general no se recomienda el tratamiento dual con inhibidores de laproteasa.
German: Die mittlere Gesamtbehandlungsdauer der Studienteilnehmer betrug 58,4 Wochen.
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 58,4 semanas.
German: ANTIPSYCHOTIKA/NEUROLEPTIKA Quetiapin
Spanish: ANTIPSICÓTICOS/NEUROLÉPTICOS Quetiapina
German: - Ethinylestradiol/Drospirenon.
Spanish: - Etinilestradiol/drospirenona.
German: Die Häufigkeitskategorien sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis <1/100), selten (≥ 1/10.000 bis <1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen a continuación: muy frecuente (≥ 1/10), frecuente (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuente (≥ 1/1.000 a < 1/100), rara (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 für AUC12h
Spanish: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 para AUC12h
German: Wenn über die Anwendung von antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung einer HIV-Infektion bei Schwangeren und somit die Reduktion des Risikos einer vertikalen HIV-Übertragung auf das Neugeborene entschieden wird, sollten grundsätzlich die tierexperimentellen Daten sowie die klinische Erfahrung bei Schwangeren berücksichtigt werden.
Spanish: En general, cuando se decida utilizar agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH en mujeres embarazadas y por tanto, reducir el riesgo de trasmisión vertical del VIH al recién nacido, se deben tener en cuenta tanto los datos en animales como la experiencia clínica en mujeres embarazadas.
German: Die in-vitro-Selektion von Darunavir-resistenten Viren vom Wildtyp HIV-1 dauerte sehr lange ( 3 Jahre).
Spanish: La selección in vitro de virus resistentes a darunavir de una cepa salvaje de VIH-1 fue muy larga (> 3 años).
German: ANDERE LIPID-MODIFIZIERENDE ARZNEIMITTEL Lomitapid
Spanish: OTROS FÁRMACOS MODIFICADORES DE LÍPIDOS Lomitapida
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit Darunavir besteht in allgemeinen unterstützenden Maßnahmen, wie z. B. Überwachung der Vitalzeichen und Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de darunavir consiste en medidas de soporte generales, incluyendo monitorización de las constantes vitales y observación del estado clínico del paciente.
German: - Hormonelle Verhütungsmittel auf Estrogenbasis und Hormonersatztherapie.
Spanish: - Anticonceptivos hormonales basados en estrógenos y tratamientos hormonales de sustitución.
German: CCR5-ANTAGONISTEN Maraviroc
Spanish: ANTAGONISTAS DEL CCR5 Maraviroc
German: Weiterhin war die AUC der Summe der aktiven Fraktion von Rifabutin (Ausgangsarzneistoff + 25-ODesacetyl-Metabolit) um das 1,6-fache erhöht, während die Cmax vergleichbar blieb.
Spanish: Además, el AUC de la suma de los grupos activos de la rifabutina (medicamento original + 25-Odesacetil metabolito) aumentó 1,6 veces, mientras que la Cmax seguía siendo comparable.
German: Einige Patienten, die eine kombinierte antiretrovirale Therapie einnehmen, können die Knochenkrankheit Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe durch mangelnde Blutversorgung des Knochens) entwickeln.
Spanish: Algunos pacientes que utilizan tratamiento antirretroviral combinado pueden sufrir una osteopatía llamada osteonecrosis (muerte del tejido óseo provocada por la falta de riego sanguíneo en el hueso).
German: Ausgewertet nach dem TLOVR-Algorithmus (nicht virologisches Versagen wurde zensiert) kam es bei 24 (30,0%) der Patienten zu einem virologischen Versagen, wovon 17 (21,3%) Patienten einen Verlust des virologischen Ansprechens (sog. rebound) und 7 (8,8%) Patienten ein Nichtansprechen (Non-Response) hatten.
Spanish: Según el algoritmo de TLOVR de no tener en cuenta los pacientes sin fracaso virológico, 24 (30,0%) pacientes presentaron fracaso virológico, de los cuales 17 (21,3%) pacientes fueron rebotes y 7 (8,8%) pacientes fueron no respondedores.
German: Dies kann durch Blut- und/ oder Urinuntersuchungen festgestellt werden.
Spanish: Estos cambios se pueden ver en los análisis de sangre y/u orina.
German: In klinischen Studien war der Hautausschlag meist leicht bis mäßig ausgeprägt, trat oft innerhalb der ersten vier Wochen der Behandlung auf und klang bei gleichbleibender Dosierung ab.
Spanish: En los ensayos clínicos, la erupción fue mayoritariamente de leve a moderada, a menudo apareciendo en las primeras cuatro semanas de tratamiento y resolviéndose con la administración continua del medicamento.
German: Die gleichzeitige Verabreichung mit CYP3A-metabolisierten Corticosteroiden wird nicht empfohlen, es sei denn, der potenzielle Nutzen für den Patienten überwiegt das Risiko; in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische Corticosteroidwirkungen überwacht werden.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta con corticosteroides metabolizados por CYP3A a menos que el beneficio potencial para el paciente supere al riesgo, en cuyo caso, los pacientes deben tener un seguimiento para comprobar los efectos sistémicos de los corticosteroides.
German: Die verminderte Empfindlichkeit der im Selektionsexperiment aufgetretenen Viren gegen Darunavir kann nicht durch das Auftreten dieser Proteasemutationen erklärt werden.
Spanish: El descenso de la sensibilidad a darunavir en los virus emergentes en la selección experimental podría no ser explicada por las mutaciones emergentes de estas proteasas.
German: Die folgenden Patientenpopulationen wurden evaluiert (siehe Abschnitt 5.1): - 80 ART-vorbehandelte HIV-1-infizierte pädiatrische Patienten zwischen 6 und
Spanish: Se evaluaron las siguientes poblaciones de pacientes (ver sección 5.1): - 80 pacientes pediátricos con infección por el VIH-1 previamente tratados con
German: Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit.
Spanish: Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
German: Darunavir/Ritonavir kann als Alternative erwogen werden.
Spanish: Darunavir/ritonavir se pueden considerar como una alternativa.
German: Die Konzentrationen ungebundenen Darunavirs waren hingegen ungefähr 55% (Child-Pugh-Klasse A) bzw. 100% (Child-Pugh-Klasse B) höher.
Spanish: Sin embargo, las concentraciones libres de darunavir fueron aproximadamente 55% (Child-Pugh Clase A) y 100% (Child-Pugh Clase B) más altas, respectivamente.
German: Das kanzerogene Potential von Darunavir wurde durch Verabreichung an Mäusen und Ratten über eine Magensonde über bis zu 104 Wochen untersucht.
Spanish: Se evaluó el potencial cancerígeno de darunavir mediante la administración oral masiva a ratones y ratas hasta 104 semanas.
German: Studien an Ratten haben gezeigt, dass Darunavir in die Milch übertritt und bei hohen Dosierungen (1.000 mg/kg/Tag) zu toxischen Reaktionen führt.
Spanish: Los estudios en ratas han demostrado que darunavir sí se excreta con la leche en esta especie y que en dosis altas (1.000 mg/kg/día) provoca toxicidad.