FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ceftriaxon er ikke absorberet efter oral indtagelse.
Swedish: Ceftriaxon absorberas inte efter peroralt intag.
Danish: Til intramuskulær og intraveneøs brug.
Swedish: För intramuskulär och intravenös användning.
Danish: Ved alvorlig nedsat nyrefunktion ledsaget af nedsat hepatisk funktion er dosisreduktion er påkrævet som specificeret i pkt.
Swedish: Vid gravt nedsatt njurfunktion åtföljt av leverinsufficiens krävs dosminskning enligt riktlinjerna i avsnitt 4.2.
Danish: Almindelige:
Swedish: Vanlig:
Danish: Specielle dosis anbefalinger
Swedish: Särskilda doseringsrekommendationer
Danish: Ingen intubulærudskillelse finder sted.
Swedish: Ingen tubulär utsöndring äger rum.
Danish: Der er ingen tydelige beviser på udvikling af galdesten eller akut galdeblærebetændelse hos børn og spædbørn, der behandles med ceftriaxon, og konventionel behandling af ceftriaxon-udfældning i galdeblæren anbefales.
Swedish: Det finns inga klara belägg för att gallsten eller akut kolecystit utvecklas hos barn eller spädbarn som behandlas med ceftriaxon, och konservativ behandling av ceftriaxon-utfällningar i gallblåsan rekommenderas.
Danish: Udfældningen af ceftriaxon - calciumsalt er bleven observeret i lunger og nyre hos disse døde for tidligt fødte, nyfødte børn.
Swedish: Utfällning av ceftriaxon - kalciumsalt har observerats i lungor och njurar på dessa döda prematura nyfödda barn.
Danish: Afhængigt af operationens art og det forventede patogenspektrum, bør ceftriaxon kombineres med et andet passende antibiotikum med yderligere aktivitet overfor anaerobe.
Swedish: Beroende på operationssätt och förväntat patogenspektrum bör ceftriaxon kombineras med ett lämpligt antimikrobt medel med ytterligare anaerobisk täckning.
Danish: Overfølsomhed over for ceftriaxon eller overfor cefalosporiner eller overfor nogen af hjælpestofferne.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet, mot andra cefalosporiner eller mot något av övriga innehållsämnen.
Danish: • Bakteriel meningitis
Swedish: • Bakteriell meningit
Danish: For infektioner i hjernehinden (meningitis), indledes med 100 mg per kg én gang daglig (men ikke mere end 4 g per dag).
Swedish: Särskild dosinformation: ▪ Vid hjärnhinneinflammation (meningit) ges först 100 mg per kg kroppsvikt en gång per dag (men inte mer än 4g per dag).
Danish: Klare type III hætteglas (15 ml) lukket med halogeneret isobuten-isopren gummiprop, dækket med aluminiumshætte og plastikafrivningsflip.
Swedish: Klar typ III glasampull (15 ml), tillsluten med halogeniserad isobuten-isopren gummipropp och med snäpplock av aluminium.
Danish: Indholdet af 1 g injektions hætteglas opløses helt i 3,5 ml af 1 % lodokainhydroklorid injektions opløsning ved omrystning (koncentration 0,3 g/ml).
Swedish: Innehållet i 1g injektionsampullen ska lösas upp helt och hållet i 3,5 ml 1% lidokainhydrokloridlösning för injektion genom försiktig skakning (koncentration 0,3 g/ml).
Danish: Hvis du har diabetes og rutinemæssigt tester din urin, skal du informere din læge, da du under behandlingen med ceftriaxon, bør anvende andre test til måling af din diabetes.
Swedish: Om du har diabetes och testar din urin rutinmässigt ska du tala om det för din läkare.
Danish: Til nyfødte spædbørn på 0-14 dage må dosen ikke overstige 50 mg/kg/døgn.
Swedish: Hos nyfödda, 0-14 dagar gamla, ska dosen inte överstiga 50 mg/kg/dygn.
Danish: SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CEFTRIAXON TYROL PHARMA OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV CEFTRIAXON TYROL PHARMA MED SYNONYMER (se bilaga 1)
Danish: Sjældne alvorlige bivirkninger er blevet rapporteret hos for tidligt fødte og rettidigt nyfødte.
Swedish: Sällsynta svåra biverkningar har rapporterats hos prematura och fullgångna nyfödda.
Danish: Klare type III infusionsglas (50 ml) lukket med halogeneret isobuten-isopren gummiprop dækket med aluminiumshætte og plastikafrivningsflip.
Swedish: Klar typ II glasflaska (50 ml), tillsluten med halogeniserad isobuten-isopren gummipropp och med snäpplock av plast.
Danish: Naturlig resistente arter
Swedish: Inherent resistenta arter
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion har øget udskillelse af ceftriaxon via nyrerne.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion har ökad utsöndring av ceftriaxon via njurarna.
Danish: Nyfødte spædbørn må ikke få mere end 50 mg per kg/dag.
Swedish: Hos nyfödda barn får inte mer än 50 mg/kg kroppsvikt ges.
Danish: Dette kan være tegn på en alvorlig tarminfektion (pseudomembranøs colitis).
Swedish: Detta kan vara tecken på en allvarlig tarminflammation (kallas pseudomembranös kolit) som kan inträffa efter intag av antibiotika.
Danish: Patienter med en nedsat nyrefunktion så vel som en nedsat leverfunktion kan have en øget plasma eliminerings halveringstid af ceftriaxon.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion och dessutom nedsatt leverfunktion, kan få ökad elimineringshalveringstid för ceftriaxon i plasma.
Danish: I tilfælde af udtalt nyreinsufficiens med en reduceret creatinin clearance på < 10 ml/minut bør den daglige dosis ceftriaxon ikke overskride 2 g hos voksne patienter.
Swedish: Vid njursvikt (kreatinin clearance <10 ml/min) ska den dagliga dosen ceftriaxon inte överstiga 2g för vuxna patienter.
Danish: Ved alvorlige infektioner må den daglige dosis på 80 mg pr. kg. kropsvægt ikke overskrides, undtagen ved meningitis (se: Særlig dosisanbefalinger).
Swedish: Vid svåra infektioner får den dagliga dosen inte överstiga 80 mg per kg kroppsvikt, med undantag av meningit (se: Särskilda doseringsrekommendationer).
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 1000 patienter): Alvorlige mavekramper ( forårsaget af infektion i bugspytkirtlen) Galdesten hos voksne
Swedish: Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare): ▪ Kraftiga kramper i magen (orsakade av inflammation i bukspottkörteln).
Danish: (Se Bilag 1 for national færdiggørelse)
Swedish: [Se Annex I - Kompletteras nationellt]
Danish: Ikke mere end 1 g ceftriaxon bør injiceres på begge sider af kroppen.
Swedish: Högst 1 g ceftriaxon ska injiceras på samma sida av kroppen.
Danish: Der er ingen klare beviser for dannelse af galdesten eller på akut galdeblærebetændelse hos børn eller nyfødte behandlet med ceftriaxon og konservativ ledelse af ceftriaxon til galdeblæren anbefales.
Swedish: Det finns inga tydliga bevis för att gallsten eller akut kolecystit skulle utvecklas hos barn eller spädbarn som behandlas med ceftriaxon och konservativ hantering av ceftriaxon utfällning i gallblåsan rekommenderas.
Danish: Hvert 2 g glas indeholder 2 g ceftriaxon, (som hydreret dinatrium).
Swedish: Varje 2g flaska innehåller 2g ceftriaxon (som hydrerad dinatrium).
Danish: Sygdomme i nyre og urinveje Ikke almindelige:
Swedish: Njurar och urinvägar Mindre vanlig:
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning - intramuskulær administration: Brugen af ceftriaxon og lidokain er kontraindikeret under graviditet og amning (se pkt.
Swedish: Pulver till injektionslösning - intramuskulär administrering: Användning av ceftriaxon och lidokain är kontraindicerat under graviditet och amning (se avsnitt 4.3).
Danish: Infusioner med ceftriaxon bør anvendes med forsigtighed hos patienter med allergisk diatese da overfølsomhedsreaktioner fremtræder hurtigere og forløber mere alvorligt efter intravenøs infusion (se pkt.
Swedish: Infusioner med ceftriaxon ska användas med försiktighet till patienter med allergisk diates, eftersom överkänslighetsreaktioner utvecklas fortare och blir svårare efter intravenös infusion (se avsnitt 4.8).
Danish: Meget sjældne:
Swedish: Mycket sällsynt:
Danish: Infektiøse og parasitære sygdomme Ikke almindelige:
Swedish: Infektioner och infestationer Mindre vanlig:
Danish: Ved svære infektioner må den daglige dosis på 50 mg/kg kropsvægt ikke overskrides.
Swedish: Vid svåra infektioner får en daglig dos på 50 mg/kg kroppsvikt inte överskridas.
Danish: Efterfølgende en intramuskulær injektion af 1 g af ceftriaxon nåede serum koncentrationerne op på 79,2 µg/ml efter 1.5 timer og efterfølgende 58,2, 35,5 og 7,8 µg/ml på de respektive time-points 4, 12 og 24 timer efter injektion.
Swedish: Efter en intramuskulär injektion på 1 g ceftriaxon uppgick serumkoncentrationen till 79,2 µg/ml efter 1,5 tim, och sedan till 58,2, 35,5 resp. 7,8 µg/ml, 4, 12 resp. 24 tim efter injektionen.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge eller apoteket.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Danish: Hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør du oplyse din læge eller apoteket herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Danish: Injektioner med ceftriaxon bør anvendes med forsigtighed hos patienter med allergisk diatese da overfølsomhedsreaktioner fremtræder hurtigere og forløber mere alvorligt efter intravenøs injektion (se pkt.
Swedish: Injektioner med ceftriaxon ska användas med försiktighet till patienter med allergisk diates, eftersom överkänslighetsreaktioner utvecklas fortare och blir svårare efter intravenös injektion (se avsnitt 4.8).
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af alvorlige komplikationer hos præmature og fuldbårne nyfødte.
Swedish: I sällsynta fall har biverkningar rapporterats hos prematura och fullgångna nyfödda barn.
Danish: Ud fra følgende betragtninger:
Swedish: Med beaktande av att
Danish: Ceftriaxon besidder baktericid aktivitet, som følge af hæmningen af den bakterielle cellevægssyntese.
Swedish: Ceftriaxon har bakeriedödande aktivitet som orsakas av hämning av syntesen i bakteriecellens vägg.
Danish: Sygdomme i nervesystemet Ikke almindelige:
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mindre vanlig:
Danish: Disse nyfødte havde fået behandling med intravenøs ceftriaxon og calcium.
Swedish: Dessa nyfödda hade behandlats med intravenös ceftriaxon och kalcium.
Danish: For høje serum koncentrationer af ceftriaxon kan reduceres ved hæmodialyse eller peritonal dialyse.
Swedish: Alltför hög serumkoncentration av ceftriaxon kan inte minskas genom hemodialys eller periotenaldialys.
Danish: Ceftriaxon går over i placenta.
Swedish: Ceftriaxon passerar placenta.
Danish: Behandlingen startes med 100 mg pr. kg kropsvægt én gang daglig - højst 4 g daglig.
Swedish: Behandlingen inleds med 100 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen - får ej överstiga 4 g dagligen.
Danish: Hos børn bør doser over 80 mg/kg kropsvægt undgås - meningitis undtagen - på grund af den øgede risiko for galde udfældning.
Swedish: Hos barn ska doser över 80 mg/kg kroppsvikt undvikas - med undantag av meningit - på grund av den ökade risken för utfällningar i gallan.
Danish: Pseudomembran enterocolitis (se afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Swedish: Pseudomembranös enterokolit (se avsnitt 4.4).
Danish: Til børn bør doser på mere end 80 mg/kg kropsvægt undgås - undtagen ved meningitis - på grund af risikoen for galdeudfældninger.
Swedish: Hos barn ska doser på mer än 80 mg/kg kroppsvikt undvikas - utom vid meningit - på grund av risken för utfällning i gallan.
Danish: Sjældne:
Swedish: Sällsynt:
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion har en øget udskillelse af ceftriaxon i galden.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion har ökad utsöndring av ceftriaxon i gallan.
Danish: Intravenøs injektion (injektion i venen)
Swedish: Intravenös injektion (injektion i en ven)
Danish: Patienter med leverproblemer, behøver ikke at justere dosis, medminder de også har nyreproblemer.
Swedish: ▪ Personer med leverproblem behöver inte minska dosen såvida de inte dessutom har njurproblem.
Danish: Ikke mere end 1 g ceftriaxon bør injiceres på en side.
Swedish: Mer än 1g ceftriaxon får inte injiceras i samma sida på kroppen.
Danish: Meget almindelige:
Swedish: Mycket vanlig:
Danish: Ved samtidig svært nedsat nyrefunktion ledsaget af leverinsufficiens, bør serum koncentrationen af ceftriaxon monitoreres regelmæssigt og dosis justeres tilsvarende for børn og unge (se pkt.
Swedish: ▪ Vid samtidig svår njur- och leverinsufficiens (försämrad funktion) ska koncentrationerna av ceftriaxon i blodet kontrolleras regelbundet och dosen justeras efter behov för barn och vuxna.
Danish: Lendacin 1 g,.
Swedish: 1 g
Danish: Ceftriaxons plasma eliminerings halveringstid er ca. 2-3 gange forøget sammenlignet med unge voksne.
Swedish: Äldre över 75 år: Elimineringshalveringstiden i plasma för ceftriaxon är ca 2-3 gånger högre jämfört med unga vuxna.
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 5, 10 hætteglas.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10 ampuller.
Danish: Udfældninger af ceftriaxon - der er observeret calciumsalt i lunger og nyrer hos disse døde præmature nyfødte.
Swedish: Utfällningar av ceftriaxonets kalciumsalt har observerats i lungor och njurar hos dessa avlidna prematura nyfödda.
Danish: Disse nyfødte var bleven behandlet med intravenøs ceftriaxon og calcium.
Swedish: Dessa nyfödda hade behandlats med intravenöst ceftriaxon och kalcium.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN (Se Bilag 1 for national færdiggørelse)
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se Annex I - Kompletteras nationellt]
Danish: Opbevar beholderen i yderpakningen, for at beskytte mod lyset.
Swedish: Förvara behållaren i ytterkartongen.
Danish: Gram-negative anaerobe
Swedish: Gram-negativa anaerober
Danish: Hovedpine, svimmelhed
Swedish: Huvudvärk, yrsel, svindel.
Danish: • hos nyfødte <2 år
Swedish: Oöppnad: 2 år
Danish: Ceftriaxon bliver i udskilt i brystmælken i små mængder.
Swedish: Ceftriaxon utsöndras i låga koncentrationer i bröstmjölk.
Danish: Børn 15 dage til 12 år gamle med en kropsvægt på < 50 kg:
Swedish: Barn mellan 15 dagar och 12 år med en kroppsvikt på < 50kg:
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma, 1 g injiceres direkte ind i venen (intravenøs administration), dog kan det også injiceres ind i en muskel (intramuskulær administration).
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 1g injicieras i en ven (intravenös administrering) men kan emellertid också injiceras i en muskel (intramuskulär injektion).
Danish: Anvend ikke Ceftriaxon Tyrol pharma 2g hvis du bemærker følgende: Opløsningen er ikke klar.
Swedish: Använd inte Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g om du upptäcker följande: Lösningen är inte genomskinlig.
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma kan, som al anden medicin, give bivirkninger, selvom ikke alle får dem.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Ceftriaxon orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Danish: Indholdet i hætteglasset skal straks anvendes efter åbning.
Swedish: Innehållet i ampullen ska användas omedelbart efter det att ampullen öppnats.
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma administreres normalt af en læge eller sygeplejerske som en injektion.
Swedish: Ceftriaxon ges normalt av läkare eller sjuksköterska ▪ Det ges som en injektion.
Danish: Calciumbehandling på grund af risikoen for udfældning af ceftriaxon-calciumsalt hos præmature nyfødte.
Swedish: Kalciumbehandling på grund av risken för utfällning av ceftriaxon-kalciumsalt hos nyfödda.
Danish: Ceftriaxon er især ikke forligelig med calciumholdige opløsninger som Hartmann´s opløsning eller Ringers væske.
Swedish: Speciellt gäller att ceftriaxon inte är kompatibelt med lösningar som innehåller kalcium såsom Hartmanns lösning och Ringerlösning.
Danish: Ceftriaxone Tyrol Pharma og tilhørende navne (se Bilag 1) 1 g pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning, opløses i 10 ml vand til injektionsvæsker (hvilket giver en volumen på 10.8 ml, koncentration 93 mg/ml).
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1g pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska ska lösas upp i 10 ml vatten för injektion (ger en volym på 10,8 ml, koncentration 93 mg/ml).
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10 behandlede): Mild allergisk reaktion ( hududslæt, kløe, nældefeber, hævelse af hud og led, feber og skæven.
Swedish: Vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): ▪ Allergiska reaktioner (hudutslag, klåda, nässelfeber, svullnad i hud och leder).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 100 behandlede): Kvalme, opkastning, mavesmerter og diarré.
Swedish: Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare): ▪ Illamående, kräkning, magsmärta, lös avföring eller diarré.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: ATC-kode: J01DD04, cephalosporiner og relaterede substanser.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Cefalosporiner och relaterade substanser, ATC-kod J01DD04
Danish: Ved alvorlige infektioner må den daglige dosis på 50 mg pr. kg. kropsvægt ikke overskrides.
Swedish: Vid svåra infektioner får den dagliga dosen inte överstiga 50 mg per kg kroppsvikt.
Danish: Du kan blive svimmel, når du tager denne medicin, hvilket kan påvirke din evne til at køre eller betjene maskiner.
Swedish: Detta kan påverka din förmåga att framföra fordon eller att använda maskiner.
Danish: Ved intramuskulær administration skal Ceftriaxone Tyrol Pharma og tilhørende navne (se Bilag 1), 1 g pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning, opløses i lidocainhydrochlorid opløsning og injiceres dybt ind i glutus maximus musklen.
Swedish: Vid intramuskulär administrering ska Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1g pulver till injektionsvätska, upplöst i lidokain hydrokloridlösning, injiceras djupt i gluteus maximus muskeln.
Danish: Særlige dosisanbefalinger
Swedish: Särskilda dosrekommendationer
Danish: Ved alvorlige infektioner, kan den daglige dosis øges til 4 g én gang daglig i en vene.
Swedish: ▪ Vid allvarliga infektioner kan dosen ökas till 4g per dag, injicerat i en ven.
Danish: Afhængig af formen for operation og de mulige bakterier, skal ceftriaxon gives i kombination med et egnet antimikrobielt lægemiddelstof, for i yderligere omfang, at forbygge infektion med bakterier.
Swedish: Beroende på operationssätt och förväntade bakterier bör ceftriaxon kombineras med ett lämpligt antibiotikum med ytterligare täckning av komplicerade bakterier.
Danish: Voksne og unge over 12 år med legemsvægt ≥ 50 kg:
Swedish: Vuxna och ungdomar över 12 år med en kroppsvikt på ≥50 kg:
Danish: "Vær særlig forsigtig med at anvende Ceftriaxon Tyrol Pharma" 1g.
Swedish: Se också avsnitt 2 "Var särskilt försiktig med Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 1g".
Danish: - Ceftriaxon Tyrol Pharma 2 g må ikke administreres i de samme sprøjter som andre antibiotika eller andre bactericide præparater.
Swedish: - Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (See Annex I) 2g får inte ges i samma injektionsspruta som andra antibiotika eller andra baktericider.
Danish: Forstyrrelser i blod og lymfesystem: en bestemt type blodmangel, som kan være alvorlig og som skyldes at blodcellerne sprænges.
Swedish: ▪ En slags anemi som kan vara svår och som orsakas av att de röda blodkropparna bryts ner.
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2 g bør aldrig blandes med nogen af de følgende opløsninger: - opløsninger der indeholder calcium så som Hartmann's og Ringer's opløsninger.
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 1g får aldrig blandas med någon av följande vätskor: - Vätskor som innehåller kalcium såsom Hartmann- och Ringerlösningar.
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g må ikke anvendes til intramuskulær injektion: o til børn som er under 2 år gamle og o under graviditet og amning Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g må ikke anvendes sammen med calciumbehandling, på grund af risikoen for udfældning af ceftriaxon-calcium hos for tidligt nyfødte.
Swedish: ▪ Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (See Annex I) 1g ska inte ges som intramuskulär injektion ○ till barn under 2 års ålder ○ under graviditet och amning ▪ Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (See Annex I) 1g ska inte användas tillsammans med kalciumbehandling på grund av risken för utfällning av ceftriaxon-kalciumsalt hos nyfödda.
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g bør aldrig blandes med nogen af de følgende opløsninger:
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g får aldrig blandas med någon av följande vätskor:
Danish: Ceftriaxone Tyrol Pharma og tilhørende navne (se Bilag 1), 1 g pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning, kan gives som intravenøs bolus injektion, ved intravenøs infusion eller ved intramuskulær injektion efter tilberedning af opløsningen i overensstemmelse med instruktionerne nedenfor (se afsnit 6.6 Instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering).
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1g pulver till injektionsvätska eller infustionsvätska kan administreras genom intravenös bolusinjektion, genom intravenös infusion eller genom intramuskulär injektion efter blandning av lösningen enligt de anvisningar som ges nedan (se avsnitt 6.6).
Danish: PRODUKRESUME
Swedish: PRODUKTRESUMÉ
Danish: Denne medicin bør ikke anvendes til kvinder som ammer, da små mængder udskilles i mælken og dermed gives til det ammende barn.
Swedish: Det beror på att små mängder av läkemedlet passerar över i bröstmjölk och alltså till det ammade spädbarnet.
Danish: In vitro studier har vist, at ceftriaxon kan hæmme bindingen af bilirubin til serum albumin og bilirubin encefalopati kan muligvis udvikles hos disse patienter.
Swedish: In vitro studier har visat att ceftriaxon kan tränga bort bilirubin från dess bindning till serumalbumin och bilirubin encefalopati kan eventuellt utvecklas hos dessa patienter.
Danish: ¾ Formålet med indbringelsen af sagen var at drøfte fordele/risici ved de forskellige dosisanbefalinger til nyfødte, særligt med hensyn til differentieringen af nyfødte på op til 14 dage og fra 15 og op til 27 dage gamle samt med hensyn til anvendelse af doser over 50 mg/kg/dag.
Swedish: ¾ det hänskjutna ärendet avsåg en diskussion om nyttan/risken hos de olika doseringsrekommendationerna för nyfödda, särskilt när det gäller differentieringen av nyfödda upp till 14 dagar gamla och nyfödda från 15 upp till 27 dagar gamla samt användningen av doser över 50 mg/kg/dag, ¾ den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av sökanden har bedömts på grundval av den dokumentation som redovisats och den vetenskapliga diskussionen i CHMP,
Danish: Intravenøs infusion (infusion i venen).
Swedish: Intravenös infusion (infusion i en ven)
Danish: Styrke Lægemiddelform
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringsvä g
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til infusionsvæske, opløsning.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver till infusionsvätska.
Danish: In vitro-undersøgelser har vist, at ceftriaxon kan flytte bilirubin fra dets binding til serumalbumin, og disse patienter kan muligvis udvikle bilirubin-encephalopati.
Swedish: In vitro studier har visat att ceftriaxon kan tränga bort bilirubin från dess bindning till serumalbumin och bilirubinencefalopati kan eventuellt utvecklas hos dessa patienter.
Danish: Ceftriaxone Tyrol Pharma og tilhørende navne (se Bilag 1), 1 g pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning er blandet med 10 ml af en af de forenelige intravenøse væsker i dens hætteglas.
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1 g pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska blandas med 10 ml av någon av de kompatibla intravenösa vätskorna i dess ampull.
Danish: Børn fra 15 dage op til 12 år < 50 kg
Swedish: 15 dagar - 12 år < 50 kg
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska.
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2 g må ikke anvendes sammen med calciumbehandling, på grund af risikoen for udfældning af ceftriaxon-calcium hos for tidligt nyfødte.
Swedish: ▪ Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g ska inte användas tillsammans med kalciumbehandling på grund av risken för utfällning av ceftriaxon-kalciumsalt hos nyfödda.