FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U analizi objedinjenih podataka iz 12 ispitivanja, ukupna incidencija epizoda hipoglikemije bila je niža u bolesnika liječenih s 25 mg alogliptina nego u bolesnika liječenih s 12,5 mg alogliptina, aktivnom kontrolom ili placebom (3,6%, 4,6%, 12,9% i 6,2%, istim redoslijedom).
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av data fra 12 studier, var den totale forekomsten av episoder av hypoglykemi lavere hos pasienter behandlet med 25 mg alogliptin enn hos pasienter behandlet med 12,5 mg alogliptin, aktiv kontroll eller placebo (henholdsvis 3,6 %, 4,6 %, 12,9 % og 6,2 %).
Croatian: Bolesnicima s umjerenim oštećenjem bubrega treba primijeniti Incresync 12,5 mg/30 mg ili 12,5 mg/45 mg jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon, bør Incresync 12,5 mg/30 mg eller 12,5 mg/45 mg administreres én gang daglig.
Croatian: Stoga u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh indeks 5 do 9) nije potrebna prilagodba doze.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med dosejustering av alogliptin for pasienter med svakt til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pughscore mellom 5 og 9).
Croatian: In vitro ispitivanja nisu dokazala da pioglitazon inhibira bilo koji podtip citokroma P450.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har ikke vist at pioglitazon hemmer noen undertyper av cytokrom P450.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su da nema inhibicije bilo kojeg podtipa citokroma P450.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viser ikke hemming av noen undertyper av cytokrom P450.
Croatian: U PROactive ispitivanju kardiovaskularnog rizika u trajanju od 3,5 godine, 44/870 (5,1%; 1,0 prijelom na 100 bolesnik-godina) bolesnica liječenih pioglitazonom imalo je prijelome u usporedbi s 23/905 (2,5%; 0,5 prijeloma na 100 bolesnik-godina) bolesnica liječenih usporednim lijekom.
Norwegian Bokmål: I den 3,5 år lange kardiovaskulære risikostudien PROactive opplevde 44 (5,1 %, 1,0 frakturer per 100 pasientår) av 870 pioglitazonbehandlede kvinnelige pasienter frakturer, sammenlignet med 23 (2,5 %, 0,5 frakturer per 100 pasientår) av 905 kvinnelige pasienter behandlet med komparator.
Croatian: • problemi s jetrom poput mučnine ili povraćanja, boli u trbuhu, neobičnog ili neobjašnjivog umora, gubitka teka, tamne mokraće ili žutila kože i bjeloočnica.
Norwegian Bokmål: Leverproblemer som kvalme eller oppkast, magesmerter, uvanlig eller uventet trøtthet, tap av matlyst, mørk urin eller gulning av huden eller øynene dine.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da, u koncentracijama koje se postižu preporučenom dozom od 25 mg alogliptina ne inhibira niti inducira CYP 450 izoenzime (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: In vitro-studier tyder på at alogliptin ikke hemmer eller induserer CYP 450-isoformer ved konsentrasjoner som oppnås med den anbefalte dosen på 25 mg alogliptin (se pkt.
Croatian: U ispitivanju u trajanju od 20 tjedana, osim što je snizio trigliceride natašte, pioglitazon je snizio postprandijalnu hipertrigliceridemiju tako što je utjecao na apsorbirane trigliceride i na one sintetizirane u jetri.
Norwegian Bokmål: I en 20-ukers studie reduserte pioglitazon postprandial hypertriglyseridemi gjennom en effekt på både absorbert og hepatisk syntetiserte triglyserider, i tillegg til at fastende triglyserider ble redusert.
Croatian: U krvnim nalazima su moguća manja odstupanja u broju stanica.
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme mindre endringer i celletall i blodprøver.
Croatian: Kad uzimate Incresync možete ponovno imati ovulaciju pa mogućnost trudnoće može biti povećana.
Norwegian Bokmål: Det kan være en økt mulighet for å bli gravid, fordi du kan få eggløsning igjen når du tar Incresync.
Croatian: Međutim, u bolesnika uznapredovale dobi doziranje alogliptina treba biti konzervativno zbog moguće smanjene funkcije bubrega u toj populaciji.
Norwegian Bokmål: Dosen av alogliptin bør imidlertid være moderat hos pasienter med høy alder på grunn av mulighet for nedsatt nyrefunksjon i denne populasjonen.
Croatian: Posumnja li se na pankreatitis, liječenje lijekom Incresync treba prekinuti; ako se potvrdi akutni pankreatitis, Incresync se ne smije ponovno primjenjivati.
Norwegian Bokmål: Hvis akutt pankreatitt er bekreftet, skal bruk av Incresync ikke gjenopptas.
Croatian: Učinci alogliptina na druge lijekove
Norwegian Bokmål: Alogliptins effekter på andre legemidler
Croatian: Farmakokinetika alogliptina u djece i adolescenata < 18 godina starosti nije ispitana.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for pioglitazon hos barn og ungdom <18 år er ikke fastslått.
Croatian: Simptomi mogu uključivati: osip, koprivnjaču, teškoće pri gutanju ili disanju, oticanje usnica, lica, grla ili jezika, te osjećaj nesvjestice.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte utslett, elveblest, problemer med å puste eller svelge, hevelse i lepper, ansikt, svelg eller tunge og følelse av å besvime.
Croatian: Ograničenje fetalnog rasta bilo je očigledno u ispitivanjima pioglitazona na životinjama.
Norwegian Bokmål: Føtal veksthemning fremkom tydelig i dyrestudier med pioglitazon.
Croatian: Dodatno, srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti glukoze u plazmi natašte bila je u 52. tjednu značajno veća s 25 mg alogliptina i 30 mg pioglitazona i metforminom nego za 45 mg pioglitazona s metforminom (p<0,001).
Norwegian Bokmål: I tillegg var gjennomsnittlig endring fra baseline med hensyn til fastende plasmaglukose ved uke 52 for 25 mg alogliptin pluss 30 mg pioglitazon og metformin betydelig større enn for 45 mg pioglitazon og metformin (p<0,001).
Croatian: Primarni kompozitni ishod [prvi događaj KV smrti, IM bez smrtnog ishoda i moždanog udara bez smrtnog ishoda] Kardiovaskularna smrt* Infarkt miokarda bez smrtnog ishoda Moždani udar bez smrtnog ishoda 29 (1,1)
Norwegian Bokmål: Primært sammensatt endepunkt [Første hendelse av kardiovaskulær død, ikke-fatal hjerteinfarkt og ikkefatalt slag]
Croatian: Nema iskustava s primjenom lijeka Incresync u trudnica ili tijekom dojenja.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av Incresync hos gravide kvinner eller kvinner som ammer.
Croatian: Simptomi uključuju izrazitu žeđ, često mokrenje, gubitak teka, mučninu ili povraćanje te brzi gubitak težine.
Norwegian Bokmål: Symptomene inkluderer unormal tørste, hyppig vannlating, manglende matlyst, kvalme eller oppkast og hurtig vekttap.
Croatian: Viša stopa prijeloma bila je primijećena u žena koje su uzimale pioglitazon (2,6%) naspram usporednog lijeka (1,7%).
Norwegian Bokmål: En høyere forekomst av frakturer ble observert hos kvinner som tok pioglitazon (2,6 %) versus komparator (1,7 %).
Croatian: S obzirom na potrebu prilagodbe doze alogliptina u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega, ili završnim stadijem bolesti bubrega koji zahtijeva dijalizu, prije početka i povremeno tijekom liječenja Incresyncom potrebna je odgovarajuća procjena funkcije bubrega (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Ettersom det er behov for dosejustering av alogliptin hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom som krever dialyse, anbefales hensiktsmessig vurdering av nyrefunksjonen før oppstart med Incresync og deretter med jevne mellomrom (se pkt.
Croatian: Prijavljeno je da istodobna primjena pioglitazona s gemfibrozilom (inhibitor citokroma P450 2C8) rezultira 3 puta povećanjem AUC-a pioglitazona.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at samtidig administrering av pioglitazon og gemfibrozil (en hemmer av cytokrom P450 2C8) resulterer i en 3-dobbel økning i AUC for pioglitazon.
Croatian: Sljedeći dio navodi interakcije opažene za pojedinačne tvari u Incresyncu (alogliptin/pioglitazon) kako su navedene u Sažetku opisa svojstava lijeka svakog od njih.
Norwegian Bokmål: Følgende punkter beskriver interaksjoner observert med de enkelte komponentene i Incresync (alogliptin/pioglitazon), slik det er rapportert i de respektive preparatomtalene.
Croatian: U analizi objedinjenih podataka iz 13 ispitivanja, ukupne stope prijavljenih pankreatitisa u bolesnika liječenih s 25 mg alogliptina, 12,5 mg alogliptina, aktivnom kontrolom ili placebom bila je 2, 1, 1 odnosno 0 događaja na 1000 bolesnik godina.
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av data fra 13 studier var de samlede tallene for pankreatittrapporter hos pasienter behandlet med 25 mg alogliptin, 12,5 mg alogliptin, aktiv kontroll eller placebo, på henholdsvis 2, 1, 1 og 0 hendelser per 1000 pasientår.
Croatian: Poremećaji jetre i žuči Poremećaj funkcije jetre uključujući zatajenje jetre
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier hepatisk dysfunksjon, inkludert leversvikt ikke kjent
Croatian: U toksikološkim ispitivanjima nakon ponovljenog doziranja u miševa, štakora, pasa i majmuna dosljedno su primijećeni povećanje volumena plazme s hemodilucijom, anemija i reverzibilna ekscentrična hipertrofija srca.
Norwegian Bokmål: I toksikologiske studier var plasmavolumøkning med hemodilusjon, anemi og reversibel eksentrisk kardial hypertrofi konsistent etter gjentatt dosering til mus, rotter, hunder og aper.
Croatian: U sljedećem dijelu navedene se farmakokinetička svojstva pojedinačnih sastojaka Incresynca (alogliptin/pioglitazon) kako su navedene u Sažetku opisa svojstava lijeka svakog od njih.
Norwegian Bokmål: Følgende punkter beskriver farmakokinetiske egenskaper for de enkelte komponentene i Incresync (alogliptin/pioglitazon), slik det er rapportert i de respektive preparatomtalene.
Croatian: • simptomi nalik prehladi ili gripi poput grlobolje i punog ili začepljenog nosa
Norwegian Bokmål: Forkjølelses- eller influensalignende symptomer som sår hals, tett nese Bihulebetennelse (sinusitt)
Croatian: Incresync se ne smije primjenjivati u bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Norwegian Bokmål: Incresync bør ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1.
Croatian: Klinička ispitivanja provedena za potvrdu djelotvornosti i sigurnosti Incresynca uključivala su istodobnu primjenu alogliptina i pioglitazona kao zasebnih tableta.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier som er utført for å underbygge effekten og sikkerheten av Incresync, omfattet samtidig bruk av alogliptin og pioglitazon som separate tabletter.
Croatian: Ako prestanete uzimati Incresync
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Incresync
Croatian: Česte:
Norwegian Bokmål: SN:
Croatian: Značajna sniženja HbA1c opažena s 25 mg alogliptina s 30 mg pioglitazona i metforminom u usporedbi s 45 mg pioglitazona s metforminom bio je dosljedno tijekom čitavog 52-tjednog razdoblja liječenja (p<0,001 u svim vremenskim točkama).
Norwegian Bokmål: De signifikante reduksjonene i HbA1c observert med 25 mg alogliptin pluss 30 mg pioglitazon og metformin, var konsekvente i hele behandlingsperioden på 52 uker, sammenlignet med 45 mg pioglitazon og metformin (p<0,001 på alle tidspunkt).
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Incresync:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Incresync: - dersom du har diabetes type 1 (kroppen din produserer ikke insulin).
Croatian: Sveukupno, liječenje preporučenom dnevnom dozom od 25 mg alogliptina u kombinaciji s pioglitazonom poboljšalo je kontrolu glikemije.
Norwegian Bokmål: Generelt ble glykemisk kontroll forbedret med behandling med den anbefalte daglige dosen på 25 mg alogliptin i kombinasjon med pioglitazon.
Croatian: Ako Vam se tjelesna težina poveća, obavijestite o tome liječnika.
Norwegian Bokmål: Du bør sjekke vekten din med jevne mellomrom, og hvis vekten øker, må du si fra til legen din.
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) blærekreft mindre vanlige
Croatian: FAS = analiza svih uključenih bolesnika (engl. full analysis set) LOCF = zadnje opažanje preneseno nadalje (engl. last observation carried forward) †Srednja vrijednost metodom najmanjih kvadrata prilagođena prvobitnom antihiperglikemijskom terapijskom statusu i početnim vrijednostima * p<0,001 u usporedbi s placebom ili liječenjem placebom+kombinacijom
Norwegian Bokmål: Placebokontrollert studie av tilleggskombinasjonsbehandling Alogliptin 25 mg én gang daglig med pioglitazon ± metformin eller et sulfonylurea (n=195) FAS = fullt analysesett LOCF = siste observasjon videreført † Minste kvadraters metode justert for tidligere antihyperglykemisk behandlingsstatus og baselineverdier * p<0,01 sammenlignet med placebo eller placebo + kombinasjonsbehandling
Croatian: U 16. tjednu primjene 25 mg alogliptina, samog i u kombinaciji s 30 mg pioglitazona, postiže se u usporedbi s placebom značajno smanjenje postprandijalne glukoze i postprandijalnog glukagona uz značajni porast postprandijalnih razina aktivnog GLP-1 (p<0,05).
Norwegian Bokmål: Både 25 mg alogliptin alene og i kombinasjon med 30 mg pioglitazon ga betydelig nedgang i postprandial glukose og postprandial glukagon samtidig som det var en betydelig økning i postprandial aktivt GLP-1-nivå i uke 16 sammenlignet med placebo (p<0,05).
Croatian: U 26. tjednu je ciljne razine HbA1c od ≤7,0% postiglo značajno više bolesnika koji su primali alogliptin (49,2%) nego oni koji su primali placebo (34,0%) (p<0,004).
Norwegian Bokmål: Signifikant flere pasienter som fikk 25 mg alogliptin (49,2 %) oppnådde ønsket HbA1c-nivå på ≤7,0 % sammenlignet med dem som fikk placebo (34,0 %) ved uke 26 (p = 0,004).
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, tar du den så snart du husker det. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Croatian: To ukazuje da kinetika alogliptina ne ovisi o vremenu ni nakon višekratnog doziranja.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at det ikke foreligger tidsavhengighet i alogliptins kinetikk etter gjentatt dosering.
Croatian: Za različite režime doziranja Incresync je dostupan kao filmom obložene tablete u jačinama od 25 mg/30mg, 25 mg/45 mg, 12,5 mg/30 mg i 12,5 mg/45 mg.
Norwegian Bokmål: For de forskjellige doseregimene, er Incresync tilgjengelig i styrkene 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg, 12,5 mg/30 mg og 12,5 mg/45 mg filmdrasjerte tabletter.
Croatian: Incresync 12,5 mg/30 mg filmom obložene tablete Incresync 12,5 mg/45 mg filmom obložene tablete Incresync 25 mg/30 mg filmom obložene tablete Incresync 25 mg/45 mg filmom obložene tablete
Norwegian Bokmål: Incresync 12,5 mg / 30 mg filmdrasjerte tabletter Incresync 12,5 mg / 45 mg filmdrasjerte tabletter Incresync 25 mg / 30 mg filmdrasjerte tabletter Incresync 25 mg / 45 mg filmdrasjerte tabletter
Croatian: Klinička ispitivanja provedena za potvrdu djelotvornosti Incresynca uključivala su istodobnu primjenu alogliptina i pioglitazona kao zasebnih tableta.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier som er utført for å underbygge effekten av Incresync omfattet samtidig bruk av alogliptin og pioglitazon som separate tabletter.
Croatian: Vremenska ovisnost
Norwegian Bokmål: Tidsavhengighet
Croatian: U bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega, ili završnim stadijem bolesti bubrega na hemodijalizi, opaženo je povećanje sistemske izloženosti alogliptinu od približno 2, odnosno 4 puta. (Bolesnici sa završnim stadijem bolesti bubrega su podvrgnuti hemodijalizi odmah nakon doziranja alogliptina.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom på hemodialyse, ble det observert en økning i systemisk eksponering for alogliptin på henholdsvis ca. 2 og 4 ganger.
Croatian: Međutim, rezultati ispitivanja bioekvivalencije dokazali su da su Incresync filmom obložene tablete bioekvivalentne odgovarajućim dozama alogliptina i pioglitazona istodobno primijenjenim kao zasebne tablete.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har resultatene av bioekvivalensstudier vist at Incresync filmdrasjerte tabletter er bioekvivalente med tilsvarende doser av alogliptin og pioglitazon gitt samtidig som separate tabletter.
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Takeda
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Takeda
Croatian: Incresync je koristi za snižavanje razina šećera u krvi u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. Šećerna bolest tipa 2 zove se i inzulin neovisni dijabetes melitus.
Norwegian Bokmål: Incresync brukes til å senke blodsukkernivået hos voksne med diabetes type 2.
Croatian: Prilagodba doze nije potrebna (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig (se pkt.
Croatian: Stoga se bolesnicima s umjerenim oštećenjem bubrega preporučuje jedna tableta od 12,5/30 mg ili 12,5/45 mg jedanput na dan, ovisno o dozi pioglitazona koju bolesnik već uzima (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales 12,5 mg/30 mg eller 12,5 mg/45 mg én gang daglig avhengig av pioglitazondosen som allerede tas til pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Croatian: Kako bi se održala sistemska izloženost alogliptinu slična onoj opaženom u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega, u bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem bubrega, te završnim stadijem bolesti bubrega na dijalizi, potrebno je primijeniti nižu dozu alogliptina (vidjeti dio
Norwegian Bokmål: For å opprettholde systemisk eksponering for alogliptin som er lik det som ble observert hos pasienter med normal nyrefunksjon, bør det derfor benyttes lavere doser av alogliptin hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom som krever dialyse (se ovenfor og pkt.
Croatian: U skupinama koje su primale usporedni lijek, dodavanje sulfonilureje metforminu rezultiralo je povećanjem srednje vrijednosti težine za 1,3 kg, a dodavanje metformina sulfonilureji smanjenjem težine za 1,0 kg.
Norwegian Bokmål: I kombinasjonsstudier hvor pioglitazon ble lagt til metformin, førte dette til en gjennomsnittlig vektøkning over ett år på 1,5 kg. I kombinasjonsstudier hvor pioglitazon ble lagt til sulfonylurea, førte dette til en gjennomsnittlig vektøkning på 2,8 kg. I sammenligningsgrupper resulterte tillegg av sulfonylurea til metformin til en gjennomsnittlig vektøkning på 1,3 kg, og tillegg av metformin til sulfonylurea førte til et gjennomsnittlig vekttap på 1,0 kg.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Incresync 25 mg/45 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Incresync 25 mg/45 mg
Croatian: Opaženo je da istodobna primjena pioglitazona s gemfibrozilom (inhibitor citokroma P450 2C8) povećava, a s rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) snižava koncentracije pioglitazona u serumu (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert at samtidig administrering av pioglitazon og gemfibrozil (en hemmer av cytokrom P450 2C8) eller pioglitazon og rifampicin (en induktor av cytokrom P450 2C8) henholdsvis øker eller reduserer serumkonsentrasjonen av pioglitazon (se pkt.
Croatian: Nuspojava
Norwegian Bokmål: Skjellakk
Croatian: Kombinirane tvari sadržane u lijeku Incresync ispitane su u ispitivanjima na životinjama u trajanju od 13 tjedana.
Norwegian Bokmål: Det er blitt utført dyrestudier av opptil 13 ukers varighet med de to virkestoffene i Incresync.
Croatian: U ispitivanja je alogliptinom/pioglitazonom liječeno 1269 bolesnika s blagim oštećenjem bubrega i 161 bolesnik s umjerenim oštećenjem bubrega.
Norwegian Bokmål: Studiene inkluderte 1269 pasienter med svakt nedsatt nyrefunksjon og 161 pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon som ble behandlet med alogliptin/pioglitazon.
Croatian: M-I je aktivni metabolit i visoko je selektivni inhibitor DPP-4 slično alogliptinu; M-II ne pokazuje nikakvu inhibicijsku aktivnost na DPP-4 ili bilo koji drugi DPP enzim.
Norwegian Bokmål: M-I er en aktiv metabolitt og en svært selektiv hemmer av DPP-4, og den ligner alogliptin.
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu, treba je uzeti čim se sjeti.
Norwegian Bokmål: En glemt dose skal tas så snart pasienten husker det. En dobbel dose skal ikke tas på samme dag.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje šećerne bolesti; kombinacije peroralnih lijekova za snižavanje glukoze u krvi.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Legemidler brukt i diabetesbehandling, kombinasjoner av perorale blodglukosesenkende legemidler, ATC-kode: A10BD09.
Croatian: Nije bilo primijećeno povećanje stopa prijeloma u muškaraca liječenih pioglitazonom (1,3%) naspram usporednog lijeka (1,5%).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert økning i frakturhyppighet hos menn behandlet med pioglitazon (1,3 %) versus komparator (1,5 %).
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Eksfolijativna stanja kože uključujući Stevens-Johnsonov sindrom Erythema multiforme
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer kløe vanlige vanlige utslett vanlige eksfoliative hudsykdommer, inkludert StevensJohnsons syndrom ikke kjent erythema multiforme ikke kjent angiødem ikke kjent urtikaria ikke kjent
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Incresync 12,5 mg/45 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Incresync 12,5 mg/45 mg
Croatian: Incresync 25 mg/30 mg filmom obložene tablete Incresync 25 mg/45 mg filmom obložene tablete Incresync 12,5 mg/30 mg filmom obložene tablete Incresync 12,5 mg/45 mg filmom obložene tablete alogliptin/pioglitazon
Norwegian Bokmål: Incresync 12,5 mg / 30 mg filmdrasjerte tabletter Incresync 12,5 mg / 45 mg filmdrasjerte tabletter Incresync 25 mg / 30 mg filmdrasjerte tabletter Incresync 25 mg / 45 mg filmdrasjerte tabletter alogliptin/pioglitazon
Croatian: Srednja promjena od početne vrijednosti HbA1c (%) (SE)
Norwegian Bokmål: HbA1c (%)† (SE)
Croatian: Incresync 25 mg/45 mg filmom obložene tablete
Norwegian Bokmål: Incresync 25 mg / 45 mg filmdrasjerte tabletter
Croatian: Incresync se ne preporučuje bolesnicima s teškim oštećenjem bubrega ili završnim stadijem bolesti bubrega koji zahtijeva dijalizu.
Norwegian Bokmål: Incresync anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom som krever dialyse.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Incresync 12,5 mg/30 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Incresync 12,5 mg/30 mg
Croatian: Simptomi mogu uključivati: drhtavicu, znojenje, tjeskobu, zamućen vid, trnce u usnicama,
Norwegian Bokmål: Symptomer kan inkludere skjelving, svetting, angst, tåkesyn, prikking på leppene, blekhet, endret stemningsleie eller forvirring.
Croatian: Rezultati ispitivanja bioekvivalencije u zdravih ispitanika pokazuju da su Incresync filmom obložene tablete bioekvivalentne odgovarajućim dozama alogliptina i pioglitazona primijenjenim istodobno kao zasebne tablete.
Norwegian Bokmål: Resultatene av bioekvivalensstudier med friske personer viste at Incresync filmdrasjerte tabletter er bioekvivalente med tilsvarende doser av alogliptin og pioglitazon gitt samtidig som separate tabletter.
Croatian: U bolesnika, posebno u žena koje su uzimale pioglitazon primijećen je povećan broj prijeloma kostiju.
Norwegian Bokmål: Det er sett et høyere antall benfrakturer hos pasienter, spesielt kvinner som tar pioglitazon.
Croatian: To se pretežno odvija putem citokroma P450 2C8, iako i drugi izoenzimi mogu biti uključeni u manjem stupnju.
Norwegian Bokmål: Dette skjer hovedsakelig via cytokrom P450 2C8, selv om andre isoformer kan være involvert i mindre grad. Tre av de seks identifiserte pioglitazonmetabolittene er aktive (M-II, M-III og M-IV).
Croatian: Incresync se ne preporučuje bolesnicima sa teškim oštećenjem bubrega ili završnim stadijem bolesti bubrega koji zahtijeva dijalizu (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Incresync anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom som krever dialyse (se pkt.
Croatian: 3 inhalatora (3 x 30
Norwegian Bokmål: Blister (alu) 3 inhalatorer (3 x doser)(flerpakning)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Norwegian Bokmål: EMAs MT (EU)-nummer
Croatian: Jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Èn gang daglig.
Croatian: Samo inhalirajte sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Norwegian Bokmål: Bare inhaler den neste dosen til vanlig tid.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenu novorođenčad/dojenčad.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 11. siječanja 2019.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 11. Januar 2019.