FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - SNRI'er (serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmere), der anvendes til at behandle depression og/eller angst, bl.a. venlafaxin og duloxetin.
Maltese: - SNRIs (inibituri tar-riassorbiment ta' noranderaline ta' serotonin) użati biex jikkuraw id dipressjoni u/jew ansjetà inkluż venlafaxine, duloxetine.
Danish: Granisetron er et kraftigt antiemetikum og en meget selektiv antagonist mod 5-hydroxytryptamin (5HT3-receptorer).
Maltese: Granisetron hi mediċina antiemetika potenti u antagonist selettiv ħafna ta' 5-hydroxytryptamine (riċetturi ta' 5HT3).
Danish: Inden for systemorganklassen er bivirkninger opstillet ifølge hyppighed ved hjælp af den følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: Fil-klassi tal-organi tas-sistema, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skont il-frekwenza billi tintuża l-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Danish: Andre bivirkninger associeret med granisetron-produkter (hyppighed ikke kendt):
Maltese: Effetti sekondarji possibbli oħrajn assoċjati ma' prodotti bi granisetron (bi frekwenza mhux magħrufa):
Danish: I studier af raske personer er der ikke evidens for nogen interaktioner mellem granisetron og benzodiazepiner (lorazepam), neuroleptika (haloperidol) eller anti-ulcus lægemidler mod mavesår (cimetidin).
Maltese: Fi studji fuq pazjenti b'saħħithom, l-ebda evidenza ta' kwalunkwe interazzjoni ma ġiet indikata bejn granisetron u benzodiazepines (lorazepam), mediċini newroleptiċi (haloperidol) jew prodotti mediċinali kontra l-ulċeri (cimetidine).
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse PHARBIL Waltrop GmbH (et datterselskab af NextPharma) Im Wirrigen 25
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott PHARBIL Waltrop GmbH (sussidjarja ta' NextPharma) Im Wirrigen 25
Danish: Depotplaster.
Maltese: diffużjoni passiva.
Danish: - Aktivt stof: Granisetron.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi granisetron.
Danish: Granisetron distribueres med et gennemsnitligt fordelingsvolumen på ca. 3 l/kg.
Maltese: Granisetron jiġi ddistribwit b'volum medju ta' distribuzzjoni ta' madwar 3 l/kg.
Danish: Bivirkninger rapporteret for SANCUSO Systemorganklasse
Maltese: Reazzjonijiet avversi rrappurtati għal SANCUSO Klassi tal-Organi tas-Sistema Reazzjoni avversa
Danish: Der bør gives symptomatisk behandling.
Maltese: Għandha tingħata kura sintomatika.
Danish: Efter intravenøs dosering varierede den gennemsnitlige plasmaclearance fra 33,4 til 75,7 l/t hos raske personer, og fra 14,7 til 33,6 l/t hos patienter med stor variabilitet fra person til person.
Maltese: Wara doża ġol-vini, il-medja tat-tneħħija mill-plażma varjat minn 33.4 sa 75.7 l/siegħa f'individwi b'saħħithom u minn 14.7 sa 33.6 l/siegħa f'pazjenti b'varjabilità wiesgħa bejn l-individwi.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) er: - unormale muskelbevægelser (såsom rysten, muskelstivhed og muskelsammentrækninger).
Maltese: Effetti sekondarji rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000) huma: - movimenti anormali tal-muskoli (bħal rogħda, ebusija tal-muskoli u kontrazzjonijiet tal muskoli).
Danish: I et farmakokinetisk studie med raske frivillige, hvor SANCUSO blev appliceret i en periode på 7 dage, var den gennemsnitlige totale eksponering (AUC0-uendeligt) 416 ng t/ml (interval 55-1192 ng t/ml), med en variabilitet fra person til person på 89 %.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku f'voluntiera b'saħħithom, fejn SANCUSO ġie applikat għal perijodu ta' sebat ijiem, il-medja tal-espożizzjoni totali (AUC0-infinità) kienet ta' 416 ng siegħa/ml (medda 55 - 1192 ng•ng siegħa/ml), b'varjabilità bejn l-individwi ta' 89%.
Danish: Et pivotalt, randomiseret, dobbeltblindt, dobbelt-dummy, multinationalt fase III-studie, der sammenlignede virkning, tolerabilitet og sikkerhed af SANCUSO med 2 mg oral granisetron én gang dagligt til forebyggelse af kvalme og opkastning hos i alt 641 patienter, der fik flerdags kemoterapi.
Maltese: III, li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, li kien double-blind, double-dummy, multinazzjonali, qabbel l-effikaċja, it-tollerabilità u s-sigurtà ta' SANCUSO ma' dawk ta' granisetron 2 mg orali darba kuljum fil-prevenzjoni ta' nawseja u rimettar f'total ta' 641 pazjent li kienu qed jingħataw kimoterapija fuq diversi jiem.
Danish: Der er ikke set nogen klinisk relevante interaktioner mellem SANCUSO og emetogen kemoterapi mod cancer.
Maltese: L-ebda interazzjoni klinikament relevanti ma ġiet osservata bejn SANCUSO u kimoterapiji emetoġeniċi kontra l-kanċer.
Danish: Bivirkninger fra kliniske studier og spontane rapporter med SANCUSO er opstillet i den nedenstående tabel:
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi Reazzjonijiet avversi minn studji kliniċi u rapporti spontanji b'SANCUSO huma elenkati fit-tabella hawn taħt:
Danish: Retningslinjer fra Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) anbefaler administration af dexamethason sammen med 5HT3-antagonist før kemoterapi.
Maltese: Il-linji gwida tal-Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) jirrakkomandaw lgħoti ta' dexamethasone ma' antagonist ta' 5HT3 qabel il-kimoterapija.
Danish: Granisetron var ikke fototoksisk, når det testes in vitro i fibroblast cellelinjen hos mus.
Maltese: Granisetron ma kienx fototossiku meta ġie ttestjat in vitro f'razza ta' ċelluli fibroblast fil-ġrieden.
Danish: Da granisetron metaboliseres af hepatisk cytokrom P450 lægemiddelmetaboliserende enzymer (CYP1A1 og CYP3A4), kan inducere eller hæmmere af disse enzymer ændre clearance og dermed granisetrons halveringstid.
Maltese: Billi granisetron jiġi mmetabolizzat minn enzimi ta' sustanza attiva ta' ċitokrom P450 fil-fwied li jimmetabolizzaw il-mediċina (CYP1A1 u CYP3A4), indutturi jew inibituri ta' dawn l-enzimi jistgħu jibdlu t-tneħħija u, għaldaqstant, il-half-life ta' granisetron.
Danish: Generaliseret ødem
Maltese: Disturbi vaskulari
Danish: In vitro-studier har vist, at ketoconazol kan hæmme granisetrons metabolisme via cytokrom P450 3Aisoenzymfamilien.
Maltese: Studji in vitro wrew li ketoconazole jista' jinibixxi l-metaboliżmu ta' granisetron permezz tal-familja ta' isoenzimi ta' ċitokrom P450 3 A.
Danish: Den mest almindeligt rapporterede bivirkning i kliniske studier var forstoppelse, der forekom hos ca. 8,7 % af patienterne.
Maltese: L-iktar reazzjoni avversa li ġiet irrappurtata b'mod komuni fl-istudji kliniċi kienet listitikezza, li seħħet f'madwar 8.7% tal-pazjenti.
Danish: I kliniske interaktionsstudier havde aprepitant ingen klinisk vigtig virkninger på granisetrons farmakokinetik.
Maltese: Fi studji kliniċi dwar linterazzjonijiet, aprepitant ma kellu l-ebda effetti klinikament importanti fuq il-farmakokinetika ta' granisetron.
Danish: For så vidt angår serotonerge lægemidler (f.eks. SSRI'er og SNRI'er), er der rapporteret om serotoninsyndrom efter samtidig administration af 5-HT3-antagonister og andre serotonerge lægemidler (herunder SSRI'er og SNRI'er).
Maltese: Għal prodotti mediċinali serotonerġiċi oħra (eż. SSRIs u SNRIs), kien hemm rapporti tas-sindrome ta' serotonin wara użu konkomitanti ta' antagonisti 5-HT3 u prodotti mediċinali serotonerġiċi oħrajn (li jinkludu SSRIs u SNRIs).
Danish: In vitro-studier med humane levermikrosomer indikerer, at CYP1A1 er det primære enzym, der er ansvarlig for 7-hydroxylationen af granisetron, hvorimod CYP3A4 bidrager til 9'desmethylation.
Maltese: Studji in vitro bl-użu ta' mikrosomi tal-fwied tal-bniedem jindikaw li CYP1A1 hi l-enzima maġġuri responsabbli għal 7-hydroxylation ta' granisetron, filwaqt li CYP3A4 tikkontribwixxi għal 9'desmethylation.
Danish: Studier med radioligand-binding har vist, at granisetron har en ubetydelig affinitet for andre receptortyper, herunder 5HT1-, 5HT2-, 5HT4- og dopamin D2-bindingssteder.
Maltese: Studji b'radjoligand imwaħħal urew li granisetron għandu affinità negliġibbli għal tipi oħrajn ta' riċetturi li jinkludu 5HT1, 5HT2, 5HT4 u siti ta' twaħħil dopamine D2.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: - Klæbemiddel i depotplastret: Akrylat-vinylacetat-copolymer - Bagsidelag: Polyester - Stiv plasticfilm: Silikoniseret polyester
Maltese: - Sustanza li twaħħal il-garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda: acrylate vinylacetate copolymer - Saff ta' wara: polyester - Rita riġida tal-plastik: siliconised polyester
Danish: Klassevirkningerne for granisetron der ses med andre formuleringer (orale og intravenøse), inkluderer følgende: - Overfølsomhedsreaktioner, f.eks. anafylakse, urticaria - Insomni - Hovedpine - Ekstrapyramidale bivirkninger - Somnolens - Svimmelhed - QT-forlængelse - Obstipation - Diarré - Forhøjede levertransaminaser - Udslæt - Asteni
Maltese: - Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, eż. anafilassi, urtikarja - Insonnja - Uġigħ ta' ras - Reazzjonijiet extrapiramidali
Danish: Der er indberettet tilfælde af serotoninsyndrom ved brug af 5-HT3-antagonister enten alene eller, for det meste, sammen med andre serotonerge lægemidler (herunder selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er) og serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmere (SNRI'er)).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' sindrome ta' serotonin bl-użu tal-antagonisti 5-HT3 jew waħedhom, iżda laktar flimkien ma' prodotti mediċinali serotonerġiċi oħra (inkluż inibituri tar-riassorbiment selettiv ta' serotonin (SSRIs), u inibituri tar-riassorbiment ta' noranderaline ta' serotonin (SNRIs).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiemetika og midler mod kvalme, (5HT3)-serotoninantagonister ATC-kode: A04AA02.
Maltese: Antiemetiċi u antinawsejanti, antagonisti ta' serotonin (5HT3), Kodiċi ATC:
Danish: Yderligere information om SANCUSO findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu
Danish: Nervesystemet
Maltese: Artralġja
Danish: - Phenobarbital, anvendes til at behandle epilepsi.
Maltese: - Phenobarbital, li jintuża biex jikkura l-epilessija.
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase, forhøjet aspartataminotransferase, forhøjet gammaglutamyltransferase
Maltese: Disturbi fil-fwied u fil-marrara Żieda f'alanine aminotransferase, żieda f'aspartate aminotransferase, żieda f'gammaglutamyltransferase
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn eller teenagere under 18 år.
Maltese: Din il-mediċina m'għandhiex tintuża minn tfal jew adolexxenti taħt l-età ta' 18-il sena.
Danish: Beskyttelsesfilm Silikoniseret polyester
Maltese: Inforra li terħi Siliconised polyester
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Maltese: Barcode 2D li għandu l-identifikatur uniku inkluż
Danish: SANCUSO 3,1 mg/24 timer, depotplaster granisetron
Maltese: SANCUSO 3.1 mg /24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda granisetron
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sancuso findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden granisetron
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku granisetron
Danish: Hvert plaster afgiver 3,1 mg granisetron i løbet af 24 timer.
Maltese: Kull garża terħi 3.1 mg ta' granisetron kull 24 siegħa.
Danish: Sancuso depotplaster havde samme forebyggende virkning som granisetron indgivet gennem munden mod opkastninger og kvalme efter kemoterapi: 60,2% af de patienter, der fik Sancuso depotplaster (171 ud af 284 patienter), fik bragt deres kvalme og opkastninger under kontrol, sammenlignet med 64,8% af de patienter, der indtog granisetron gennem munden (193 ud af 298 patienter).
Maltese: 60.2 % tal-pazjenti li ngħataw il-garża Sancuso li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda (171 minn 284 pazjent) irnexxielhom jikkontrollaw id-dardir u r-rimettar tagħhom, meta mqabbla ma' 64.8 % tal-pazjenti li ħadu l-granisetron mill-ħalq (193 minn 298 pazjent).
Danish: Sancuso er et "hybridt generisk lægemiddel".
Maltese: Sancuso huwa ‘mediċina ġenerika ibrida'.
Danish: Det aktive stof i Sancuso, granisetron, er en "5-5HT3-receptorantagonist".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sancuso, il-granisetron, hija ‘antagonist ta' 5HT3'.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sancuso den 20. april 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Sancuso fi 20 ta' April 2012.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stof, men indgives på en anden måde.
Maltese: Dan ifisser li hija simili għal ‘mediċina ta' referenza' li fiha listess sustanza attiva, iżda li tingħata b'mod differenti.
Danish: Andre oplysninger om Sancuso
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Sancuso
Danish: Den almindeligste bivirkning af Sancuso (ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er forstoppelse.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni b'Sancuso (li deher f'bejn pazjent 1 u 10 minn kull 100) huwa listitikezza.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sancuso.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Sancuso.
Danish: Der påsættes ét depotplaster 24-28 timer før kemoterapi.
Maltese: 24 siegħa wara li tintemm il-kemjoterapija.
Danish: Sancuso er et "antiemetikum", dvs. et lægemiddel mod kvalme og opkastninger.
Maltese: Sancuso huwa ‘antiemetiku', mediċina li tipprevjeni n-nawżja (id-dardir) u r-rimettar.
Danish: Sancuso er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof granisetron.
Maltese: Sancuso huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva granisetron.
Danish: Hvorfor blev Sancuso godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Sancuso?
Danish: Hvad er Sancuso?
Maltese: X'inhu Sancuso?
Danish: Det betyder, at det forhindrer stoffet 5-hydroxytryptamin (5HT, der også kaldes serotonin) i at bindes til 5HT3receptorerne i maven.
Maltese: Dan ifisser li twaqqaf kimika filġisem imsejħa 5-hydroxytryptamine (5HT, magħrufa wkoll bħala serotonina) milli teħel ma' riċetturi ta' 5HT3 fil-musrana.
Danish: • Nifedipin.
Maltese: • Nifedipine.
Danish: • Voksne:
Maltese: • Fl-adulti:
Danish: {Navn og adresse} {tlf.} {fax} {e-mail}
Maltese: {Isem u indirizz} {telefon} {fax} {e-mail}
Danish: {Medlemslandets navn} {Lægemidlets navn} {Medlemslandets navn} {Lægemidlets navn}
Maltese: {Isem tal-Istat Membru} {Isem tal-prodott mediċinali} {Isem tal-Istat Membru} {Isem tal-prodott mediċinali}
Danish: • Methotrexat.
Maltese: • Methotrexate.
Danish: • Opbevares ved stuetemperatur (15°C til 30°C).
Maltese: • Aħżen f'temperatura tal-kamra (15°C sa 30°C).
Danish: Renal toksicitet
Maltese: Tossiċità renali
Danish: Tilgængelige doser
Maltese: Dożi disponibbli
Danish: Atorvastatin 10-80 mg Simvastatin 10-80 mg Fluvastatin 20-80 mg Lovastatin
Maltese: Atorvastatin 10-80 mg Simvastatin
Danish: • hvis du har epilepsi.
Maltese: • jekk tbati minn epilessija.
Danish: • Aktivt stof: ciclosporin.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi ciclosporin.
Danish: Pravastatin 20-80 mg Rosuvastatin 5-40 mg Pitavastatin 1-4 mg
Maltese: Rosuvastatin 5-40 mg 1-4 mg
Danish: Sandimmun 100 mg/ml oral opløsning ciclosporin
Maltese: Sandimmun 100 mg/ml soluzzjoni orali ciclosporin
Danish: Skift mellem orale formuleringer af ciclosporin
Maltese: Bidla bejn formulazzjonijiet orali ta' ciclosporin
Danish: Sandimmun indeholder 12 % vol. ethanol.
Maltese: Sandimmun fih madwar 12% vol. ethanol.
Danish: Sandimmun bløde kapsler indeholder 12,8% v/v ethanol (10,2% m/v).
Maltese: Sandimmun kapsuli rotob fihom 12.8% v/v ethanol (10.2% m/v).
Danish: Sandimmun 25 mg bløde kapsler Sandimmun 50 mg bløde kapsler Sandimmun 100 mg bløde kapsler ciclosporin
Maltese: Sandimmun 25 mg kapsuli rotob Sandimmun 50 mg kapsuli rotob Sandimmun 100 mg kapsuli rotob ciclosporin
Danish: Sandimmun oral opløsning indeholder 12,6 % v/v ethanol (10,0 % m/v ethanol).
Maltese: Sandimmun soluzzjoni orali fiha 12.6% v/v ethanol (10.0% m/v ethanol).
Danish: Transplantation af solide organer
Maltese: Trapjant ta' organu solidu
Danish: Motorisk polyneuropati
Maltese: Polinewropatija motorika
Danish: Everolimus og sirolimus havde kun mindre indflydelse på ciclosporins farmakokinetik.
Maltese: Everolimus u sirolimus kellhom biss influwenza minima fuq il-farmakokinetiċi ta' ciclosporin.
Danish: Sandimmun indeholder ethanol.
Maltese: Sandimmun fih l-ethanol.
Danish: Akut og kronisk nefrotoksicitet
Maltese: Nefrotossiċità akuta u kronika
Danish: Endogen uveitis
Maltese: Endogenous uveitis
Danish: • Muskelsmerter, muskelkramper.
Maltese: • Uġigħ fil-muskoli tiegħek, spażmi fil-muskoli.
Danish: Ricinusolie, polyoxyleret: 650 mg/ml.
Maltese: Polyethoxylated castor oil: 650 mg/ml.
Danish: En dosis Sandimmun på 100 mg indeholder 556 mg ethanol.
Maltese: Doża ta' 100 mg Sandimmun fiha 556 mg ethanol.
Danish: Efterfølgende brug Begynd ved punkt 5.
Maltese: Użu sussegwenti Ibda minn punt 5.
Danish: Opbevares i original emballage.
Maltese: Aħżen fil-pakkett oriġinali.
Danish: I blodet er der 33-47 % ciclosporin i plasma, 4-9 % i lymfocytter, 512 % i granulocytter og 41-58 % i erytrocytter.
Maltese: Fid-demm, 33 sa 47% jinsab fil-plasma, 4 sa 9% fil-limfoċiti, 5 sa 12% fil-granuloċiti, u 41 sa 58% fl-eritroċiti.
Danish: I plasma er ca. 90 % bundet til proteiner, hovedsageligt lipoproteiner.
Maltese: Fil-plasma, madwar 90% jeħel mal-proteini, l-aktar mallipoproteini.
Danish: LD50 for oral ciclosporin er 2.329 mg/kg hos mus, 1.480 mg/kg hos rotter og >1.000 mg/kg hos kaniner.
Maltese: L-LD50 orali ta' ciclosporin hu ta' 2,329 mg/kg fil-ġrieden, 1,480 mg/kg fil-firien u >1,000 mg/kg filfniek.
Danish: Ciclosporin blev testet i et antal in vitro og in vivo tests for genotoksicitet uden tegn på klinisk relevant mutagent potentiale.
Maltese: Ciclosporin kien ittestjat waqt numru ta' testijiet in vitro u in vivo dwar il-ġenotossiċità mingħajr ma ntwera li kien hemm potenzjal mutaġeniku relevanti klinikament.
Danish: • Akne, hedeture.
Maltese: • Akne, fwawar.
Danish: {Navn}
Maltese: {fax} {e-mail}
Danish: Trombotisk mikroangiopati, trombotisk trombocytopenisk purpura Metabolisme og ernæring
Maltese: Sindrome emolitiku-uremika, anemija emolitika mikroanġjopatika Mikroanġjopatika trombotika, purpura tromboċitopenika trombotika
Danish: Tabel 1: Lægemiddelbivirkninger fra kliniske studier
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi tal-mediċina minn provi kliniċi
Danish: - Ved efterfølgende brug skal du følge trin 5 til 9.
Maltese: - Għad-drabi ta' wara, imxi ma' passi 5 sa 9.
Danish: Ciclosporin kan reducere clearance af digoxin, colchicin, HMG-CoA-reduktasehæmmere (statiner) og etoposid.
Maltese: Ciclosporin jista' jnaqqas it-tneħħija ta' digoxin, colchicine, inibituri ta' HMG-CoA reductase (statini) u etoposide.
Danish: Sandimmun 50 mg/ml koncentrat til infusionsvæske indeholder ca. 34% v/v ethanol (27,8% m/v ethanol).
Maltese: Sandimmun 50 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni fih madwar 34% v/v ethanol (27.8% m/v ethanol).
Danish: Ciclosporin udviste ingen mutagene eller teratogene virkninger i standardtestsystemer med oral administration (rotter op til 17 mg/kg/dag og kaniner op til 30 mg/kg/dag).
Maltese: Ciclosporin ma wera l-ebda evidenza ta' effetti mutaġeniċi jew teratoġeniċi f'sistemi ta' testijiet standard b'applikazzjoni orali (il-firien sa 17 mg/kg/kuljum u l-fniek sa 30 mg/kg/kuljum oralment).
Danish: Clarithromycin er blevet rapporteret at fordoble ciclosporins eksponering.
Maltese: Clarithromycin kien irrappurtat li jirdoppja l-espożizzjoni ta' ciclosporin.
Danish: Azolantibiotika: Ketoconazol, fluconazol, itraconazol og voriconazol kan mere end fordoble ciclosporins eksponering.
Maltese: Ketoconazole, fluconazole, itraconazole u voriconazole jistgħu aktar milli jirduppjaw l-espożizzjoni ta' ciclosporin.
Danish: Den inter- og intraindividuelle variation er imellem 18-74%.
Maltese: Il-meded ta' varjabbiltà inter- u intrasuġġettali huma ta' bejn 18 u 74%.
Danish: Kombination med produkter, der indeholder Hypericum perforatum (perikon) (se pkt.
Maltese: Prodotti li fihom Hypericum perforatum (St.
Danish: Kliniske studier har omfattet børn fra 1 år med anvendelse af ciclosporin i standarddoser med en sikkerhedsprofil svarende til sikkerhedsprofilen hos voksne.
Maltese: Studji kliniċi inkludew tfal minn sena li jużaw doża standard ta' ciclosporin bi profil ta' sigurtà komparabbli għall-adulti.
Danish: Samtidig administration med telaprevir resulterede i ca. 4,64 gange stigning i ciclosporins dosisnormaliserede eksponering (AUC).
Maltese: L-għoti flimkien ta' telaprevir wassal għal żieda ta' mawdar 4.64 fl-espożizzjoni ta' ciclosporin b'doża normalizzata (AUC).
Danish: F.eks.: Nicardipin, metoclopramid, oral kontraception, methylprednisolon (høj dosis), allopurinol, cholsyre og cholsyrederivater, proteasehæmmere, imatinib, colchicin, nefazodon.
Maltese: Nicardipine,metoclopramide, kontraċettivi orali,methylprednisolone (doża kbira), allopurino, aċidu koliku u derivattivi, inibituri tal-protease, imatinib, colchicine, nefazodone.
Danish: Den indeholder det aktive stof ciclosporin.
Maltese: Fih is-sustanza attiva ciclosporin.
Danish: Diltiazem (ved doser på 90 mg/dag) kan øge ciclosporins plasmakoncentration med up til 50 %.
Maltese: Diltiazem (f'dożi ta' 90 mg/kuljum) jista' jżid il-konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' ciclosporin sa 50%.
Danish: Ethanol: 25 mg/kapsel.
Maltese: Ethanol: 25 mg/kapsula.
Danish: Sandimmun er indiceret til patienter med svær atopisk dermatitis, hvor systemisk behandling er nødvendig.
Maltese: Dermatite atopika Sandimmun hu indikat għal pazjenti b'dermatite atopika gravi meta tenħtieġa terapija sistemika.
Danish: Almindelig Kramper, paræstesi
Maltese: Konvulżjonijiet, parestesija
Danish: Sandimmun undertrykker dit immunsystem.
Maltese: Sandimmun irażżan is-sistema immuni tiegħek.
Danish: Ciclosporin hæmmer CYP3A4, multilægemiddel-effluks-transporteren P-glykoprotein (P-gp) og organisk aniontransporter-proteiner (OATP).
Maltese: Ciclosporin hu inibitur ta' CYP3A4, it-trasportatur tal-efluss tal-multimediċina glikoproteina-P (P-gp) u l-proteini trasportaturi tal-anjon organiku (OATP).
Danish: Rapporterede kroniske, morfologiske ændringer inkluderede arteriolær hyalinose, tubulær atrofi og interstitiel fibrose (se pkt.
Maltese: Każijiet li rrappurtaw tibdiliet morfoloġiċi kroniċi inkludew jalinosi arterjali, atrofija tubulari u fibrożi interstizzjali (ara sezzjoni 4.4).
Danish: Den terminale halveringstid varierede fra 6,3 timer hos raske frivillige personer til 20,4 timer hos patienter med svær leversygdom.
Maltese: Il-half-life terminali tvarja minn 6.3 sigħat f'voluntiera b'saħħithom sa 20.4 sigħat f'pazjenti b'mard gravi tal-fwied.
Danish: Intravenøs LD50 er 148 mg/kg hos mus, 104 mg/kg hos rotter og 46 mg/kg hos kaniner.
Maltese: L-LD50 mill-vina ta' ciclosporin hu ta' 148 mg/kg fil-ġrieden, 104 mg/kg fil-firien u 46 mg/kg fil-fniek.
Danish: Følg omhyggeligt alle lægens anvisninger.
Maltese: Jaf ikollok bżonn ta' attenzjoni medika.
Danish: Forebyggelse af graftafstødning efter transplantation af solide organer.
Maltese: Prevenzjoni ta' riġettar tat-trapjant wara trapjanti alloġeniċi ta' organi solidi.
Danish: Den anbefalede dosis er 2,5-5 mg/kg/dag fordelt på 2 orale doser.
Maltese: Ilfirxa tad-doża rrakkomandata hi ta' bejn 2.5 u 5 mg/kg/kuljum mogħtija f'2 dożi orali separati.
Danish: Barbiturater, carbamazepin, oxcarbazepin, phenytoin, nafcillin, intravenøs sulfadimidin; probucol, orlistat, perikon, ticlopidin, sulfinpyrazon, terbinafin, bosentan.
Maltese: Barbiturates, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin; nafcillin, sulfadimidine fil-vini, probucol, orlistat, hypericum perforatum (St. John's wort), ticlopidine, sulfinpyrazone, terbinafine, bosentan.
Danish: • Udslæt.
Maltese: • Aċċessjonijiet.
Danish: Menstruationsforstyrrelser, gynækomasti
Maltese: Disturbi menstrwali, ginekomastija