FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Jóllehet, egy patkányokkal végzett fertilitási vizsgálatban az indakaterol nem befolyásolta az általános reproduktív teljesítményt, az Oslif Breezhaler-rel kezelt embereknél kialakuló expozíciónál 14-szer magasabb expozíció mellett patkányoknál a növekedési időszak körül és a növekedési időszak után végzett vizsgálatokban a vemhes F1 utódok számának csökkenését észlelték.
Bulgarian: Въпреки че индакатерол като цяло не повлиява репродуктивната способност, в проучване за фертилитет при плъхове се наблюдава намален брой бременности при F1 поколението в хода на проучване за пери- и постнатално развитие при експозиция 14-пъти по-висока от тази при хора, лекувани с Oslif Breezhaler.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler laktózt tartalmaz
Bulgarian: Oslif Breezhaler съдържа лактоза
Hungarian: Kimutatták, hogy az Oslif Breezhaler csökkenti a tüdő hyperinflatióját, ami a placebóhoz viszonyítva terhelés alatt és nyugalomban is a belégzési kapacitás növekedését eredményezte.
Bulgarian: Установено е, че Oslif Breezhaler намалява свръхраздуването на белите дробове, което води до повишаване на инспираторния копоцитет по време на натоварване и в почивка спрямо плацебо.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler számos klinikai farmakodinámiás és hatásossági vizsgálatban naponta egyszer, 150 és 300 mikrogrammos dózisokban adva 24 órán keresztül következetesen és klinikailag jelentősen javítja a légzésfunkciót (az egy másodperc alatt erőltetve kilégzett volumennel, a FEV1-gyel mérve).
Bulgarian: Oslif Breezhaler, прилаган веднъж дневно в дози от 150 и 300 микрограма, осигурява и поддържа клинично значимо подобрение на белодробната функция (измерена чрез форсирания експираторен обем за една секунда, ФЕО1) за период от 24 часа в хода на редица фармакодинамични и клинични проучвания за ефикасност.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler a légzés megkönnyítésére szolgál olyan felnőtt betegeknek, akiknek tüdőbetegség miatt krónikus obstruktív tüdőbetegségnek (COPD) nevezett légzési nehézségük van.
Bulgarian: Oslif Breezhaler се използва за улесняване на дишането при възрастни пациенти, които имат затруднения с дишането вследствие на белодробно заболяване, наречено хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Hungarian: Amint azt egy 605, COPD-s betegen végzett, 26-hetes, kettős-vak, placebo-kontrollos, fázis-III vizsgálatban igazolták, az ajánlott adagokban Oslif Breezhaler-kezelést, valamint a placebót vagy tiotropium-kezelést kapó betegek között a vizsgálat megkezdésekor és még legfeljebb 3 alkalommal ellenőrizve a 26-hetes kezelési időszak alatt, nem volt klinikailag lényeges különbség a 24 órán át monitorozott arrhythmiás események kialakulásában.
Bulgarian: Фаза III проучване при 605 пациенти с ХОББ е установено, че няма клинично значима разлика по отношение на честотата на възникване на ритъмни нарушения, при 24-часово мониториране, в началото на проучването и до 3 пъти по време на 26-седмичния период на лечение между пациентите, лекувани с Oslif Breezhaler в препоръчвани дози или тези на лечение с плацебо или тиотропиум.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével ha asztmája van (ebben az esetben nem szabad Oslif Breezhaler-t alkalmaznia).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Oslif Breezhaler ако имате астма (в този случай не трябва да използвате Oslif Breezhaler); ако имате сърдечни проблеми; ако имате епилепсия; ако имате проблеми с щитовидната жлеза (тиреотоксикоза); ако имате диабет.
Hungarian: A kapszulákat csak az ebben a csomagolásban található inhalátorral használja (Oslif Breezhaler inhalátor)!
Bulgarian: Използвайте капсулите само с инхалатора в тази опаковка (инхалатор Oslif Breezhaler).
Hungarian: Az Oslif Breezhaler súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél történő alkalmazását illetően nem állnak rendelkezésre adatok.
Bulgarian: Няма налични данни за употребата на Oslif Breezhaler при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler ajánlott terápiás adagjaival végzett klinikai vizsgálatokban a QTc-intervallum klinikailag jelentős megnyúlását okozó hatásokat nem észleltek (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Не се наблюдава клинично значимо удължаване на QTc-интервала в хода на клинични проучвания с Oslif Breezhaler, прилаган в препоръчваните терапевтични дози (вж. точка 5.1).
Hungarian: Az Oslif Breezhaler fázis III klinikai fejlesztési programba olyan betegeket válogattak be, akik klinikai diagnózisa közepesen súlyos - súlyos COPD volt.
Bulgarian: Фаза III клиничната програма на Oslif Breezhaler включва пациенти с клинично диагностицирана умерена или тежка ХОББ.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler egy egyadagos inhalációs eszköz.
Bulgarian: Oslif Breezhaler е еднодозово инхалационно устройство.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő felnőtt betegek légúti obstrukciójának fenntartó hörgőtágító kezelésére javallott.
Bulgarian: Oslif Breezhaler е показан за продължително бронходилататорно лечение на обструкция на въздухоносните пътища при възрастни пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Hungarian: A javasolt adagok mellett az Oslif Breezhaler mellékhatás profilja COPD-s betegeknél klinikailag jelentéktelen szisztémás béta2-adrenerg stimuláló hatást mutatott.
Bulgarian: В рамките на препоръчваните дози профилът на нежеланите реакции на Oslif Breezhaler при пациенти с ХОББ показва клинично незначими системни ефекти на бета2-адренергична стимулация.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler napi egyszeri, 150 mikrogrammos és 300 mikrogrammos adagokban történő adása mellett a légzésfunkció klinikailag jelentős javulást mutatott.
Bulgarian: Oslif Breezhaler приложен веднъж дневно в дози от 150 микрограма и 300 микрограма показва клинично значимо подобряване на белодробната функция.
Hungarian: Meddig kell folytassa az Oslif Breezhaler-kezelést?
Bulgarian: Колко дълго да продължавате лечението с Oslif Breezhaler
Hungarian: A COPD Oslif Breezhaler-kezelés alatt bekövetkező romlása esetén a beteg és a COPD terápiás gyógyszerek újbóli vizsgálata, illetve kiértékelése szükséges.
Bulgarian: В случай на влошаване на ХОББ по време на лечението с Oslif Breezhaler трябва да се направи преоценка на състоянието на пациента и на схемата за лечение на ХОББ.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Oslif Breezhaler-t Ha elfelejtett belélegezni egy adagot, akkor a következő nap a szokásos időben lélegezzen be egy adagot.
Bulgarian: Ако сте забравили да инхалирате една доза, на следващия ден инхалирайте само една доза в обичайното време.
Hungarian: Amikor új csomagot kezd, használja az abban a csomagolásban lévő új Oslif Breezhaler-t.
Bulgarian: Когато започвате нова опаковка, използвайте новия инхалатор Oslif Breezhaler, намиращ се в опаковката.
Hungarian: A kartondoboz 30 kapszulát és egy Oslif Breezhaler inhalátort tartalmaz.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 30 капсули и един инхалатор Oslif Breezhaler.
Hungarian: A 12-hetes elsődleges végponton (24-órás átlagos FEV1) a 150 mikrogrammos adag a placebóhoz képest 130-180 ml-es emelkedést (p < 0,001) és a napi kétszeri 50 mikrogramm szalmeterolhoz képest 60 ml-es emelkedést eredményezett (p < 0,001).
Bulgarian: По отношение на 12-седмичната първична крайна точка (ФЕО1 в края на 24-часовия дозов интервал) прилагането на доза от 150 микрограма води до повишаване с 130-180 ml спрямо плацебо (p<0,001) и повишаване с 60 ml спрямо салметерол в доза от 50 микрограма, прилаган два пъти дневно (p<0,001).
Hungarian: Az Oslif Breezhaler inhalátort és a kapszulákat mindig száraz helyen tárolja.
Bulgarian: Винаги дръжте инхалатора Oslif Breezhaler и капсулите на сухо място.
Hungarian: A kartondoboz 10 kapszulát és egy Oslif Breezhaler inhalátort tartalmaz.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 10 капсули и един инхалатор Oslif Breezhaler.
Hungarian: az Oslif Breezhaler-hez hasonló, légzési problémákra alkalmazott gyógyszerek (olyan gyógyszerek mint pl. szalmeterol, formoterol).
Bulgarian: По специално, моля, информирайте Вашия лекар, ако използвате: лекарства за затруднения с дишането, които са подобни на Oslif Breezhaler (напр. лекарства като салметерол и формотерол).
Hungarian: Ne alkalmazza az Oslif Breezhaler kapszulákat semmilyen más inhalátorban, és ne használja az Oslif Breezhaler inhalátort semmilyen más kapszulában lévő gyógyszer belégzésére!
Bulgarian: Не използвайте капсулите Oslif Breezhaler с друг инхалатор, нито инхалатора Oslif Breezhaler за прием на други капсули.
Hungarian: Soha ne tegye az Oslif Breezhaler kapszulát közvetlenül az Oslif Breezhaler inhalátor szájrészébe!
Bulgarian: Никога не поставяйте капсулата Oslif Breezhaler директно в накрайника на инхалатора Oslif Breezhaler.
Hungarian: - Az Oslif Breezhaler 300 mikrogramm kapszula 300 mikrogramm indakaterolt tartalmaz, indakaterol-maleát formájában.
Bulgarian: - Всяка капсула Oslif Breezhaler от 300 микрограма съдържа 300 микрограма индакатерол като индакатерол малеат.
Hungarian: - Az Oslif Breezhaler 150 mikrogramm kapszula 150 mikrogramm indakaterolt tartalmaz, indakaterol-maleát formájában.
Bulgarian: - Всяка капсула Oslif Breezhaler от 150 микрограма съдържа 150 микрограма индакатерол като индакатерол малеат.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler alkalmazása után azonnali típusú túlérzékenységi reakciókról számoltak be.
Bulgarian: Съобщава се за реакции на свръхчувствителност от бърз тип, след прилагане на Oslif Breezhaler.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler-rel akár egy évig tartó, és az ajánlott maximális terápiás dózis legfeljebb kétszeresével végzett klinikai vizsgálatok során szerzett biztonságossági tapasztalatok alapján az expozíció interakciók miatti emelkedésének nagysága nem okoz semmilyen biztonságossági problémát.
Bulgarian: Степента на увеличение на системната експозиция не е свързана с някакви тревоги, като се имат предвид данните за безопасност на лечението с Oslif Breezhaler в клинични проучвания с продължителност до една година в дози до два пъти максималната препоръчвана терапевтична доза.
Hungarian: • Amikor új csomagot kezd, csak az abban a csomagolásban lévő új Oslif Breezhaler-t használja.
Bulgarian: Когато започнете нова опаковка, използвайте само инхалатора Oslif Breezhaler в новата опаковка.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler kapszulákat tilos lenyelni.
Bulgarian: Капсулите Oslif Breezhaler не трябва да се гълтат.
Hungarian: Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal szóljon kezelőorvosának, ha közvetlenül a gyógyszer alkalmazása után mellkasi szorító érzés, köhögés, sípoló légzés vagy nehézlégzés alakul ki Önnél.
Bulgarian: По време на лечението с Oslif Breezhaler, Спрете приема на лекарството и информирайте незабавно Вашия лекар, ако почувствате стягане в гърдите, кашлица, свирене на гърдите или задух непосредствено след приема на лекарството.
Hungarian: Mit tartalmaz az Oslif Breezhaler?
Bulgarian: Какво съдържа Oslif Breezhaler
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy az Oslif Breezhaler befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Bulgarian: Малко вероятно е Oslif Breezhaler да окаже влияние върху способността Ви за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Ne nyelje le az Oslif Breezhaler kapszulákat!
Bulgarian: Не поглъщайте капсулите Oslif Breezhaler.
Hungarian: Minden egyes új recepthez a hozzá felírt új Oslif Breezhaler inhalátort kell használni.
Bulgarian: Трябва да се използва инхалаторът Oslif Breezhaler, който се предоставя с всяка нова рецепта.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Oslif Breezhaler може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A javasolt adag napi egy, 150 mikrogrammos kapszula, minden nap ugyanabban az időpontban belélegezve.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капсула от 150 микрограма веднъж дневно, по едно и също време всеки ден.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a beteg erőltetett kilégzési térfogatának (FEV1, a beteg által 1 másodperc alatt kifújható levegő maximum térfogata) 12 hét elteltével megfigyelt változásán alapult.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се базира на промените във форсираните експираторни обеми (ФЕО1 - максималният обем въздух, който човек може да издиша за една секунда) на пациентите след 12 седмици.
Hungarian: Bár az Oslif Breezhaler 150 és 300 mikrogrammos dózisának a hatása mindent összevetve hasonló volt, az eredmények azt mutatták, hogy a 300 mikrogrammos adag a betegség súlyosabb formájában szenvedők esetében nagyobb javulást érhet el.
Bulgarian: Като цяло ефектите на дозите от 150 и 300 микрограма Oslif Breezhaler са сходни, но резултатите показват, че дозата от 300 микрограма може да осигури по-добро облекчение при пациенти с по-тежка болест.
Hungarian: Ez a dokumentum az Oslif Breezhaler-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Oslif Breezhaler.
Hungarian: A FEV1 javulása tiotropiummal 130 ml, formoterol esetében 80 ml volt.
Bulgarian: Увеличението на ФЕО1 е 130 ml при тиотропиум и 80 ml при формотерол.
Hungarian: További mellékhatások a mellkasi fájdalom, a köhögés és az izomgörcsök.
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции включват болка в гърдите, кашлица и мускулни спазми.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler kezelésben részesülő betegek esetében a FEV1 átlagos javulása 150 és 190 ml között volt, míg a placebót kapó betegeknél a FEV1 változása a 10 ml-es csökkenés és a 20 ml-es növekedés között mozgott.
Bulgarian: Средното увеличението на ФЕО1 при пациенти, получаващи Oslif Breezhaler, е от 150 до 190 ml, докато при пациентите, получаващи плацебо, промяната на ФЕО1 варира от намаление с 10 ml до увеличение с 20 ml.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) az orr- és torokgyulladás, valamint a felső légúti fertőzés (orr- és torokfertőzés).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Oslif Breezhaler (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са назофарингит (възпаление на носа и гърлото) и инфекция на горните дихателни пътища (възпаление на носа и гърлото).
Hungarian: Egy adag bevételéhez a betegnek a kapszulát az inhalátorba kell helyeznie, majd az inhalátor segítségével kell a port szájon keresztül belélegeznie.
Bulgarian: За да приеме доза, пациентът поставя капсула в инхалатора и вдишва през устата праха в капсулата.
Hungarian: A több mint 4000, COPD beteg bevonásával elvégzett, három fő vizsgálatban az Oslif Breezhaler-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), tiotropiummal vagy formoterollal (a COPD kezelésére alkalmazott egyéb inhalációs készítményekkel) hasonlították össze.
Bulgarian: В три основни проучвания, обхващащи над 4 000 пациенти с ХОББ, Oslif Breezhaler е сравнен с плацебо (сляпо лечение), тиотропиум или формотерол (други лекарства за инхалация, използвани за лечение на ХОББ).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Oslif Breezhaler biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Oslif Breezhaler?
Hungarian: Az Ügynökség azt is megállapította, hogy az Oslif Breezhaler vonatkozásában nem állnak fenn nagyobb biztonságossági aggályok, a mellékhatások kezelhetők, és hasonlóak az egyéb, béta-2 adrenerg receptor agonista gyógyszerekéhez.
Bulgarian: Агенцията отбелязва също, че не съществуват сериозни опасения относно безопасността на Oslif Breezhaler, а нежеланите лекарствени реакции подлежат на овладяване и са сходни с тези при други лекарства агонисти на бета-2 адренергичния рецептор.
Hungarian: Oslif Breezhaler indakaterol
Bulgarian: Oslif Breezhaler indacaterol
Hungarian: Az inhalációs port tartalmazó Oslif Breezhaler kapszulák kizárólag az Oslif Breezhaler inhalátorral alkalmazandók, és tilos lenyelni őket.
Bulgarian: Капсулите Oslif Breezhaler, които съдържат прах за инхалация, се използват само с инхалатора Oslif Breezhaler и не трябва да се гълтат.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Oslif Breezhaler alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Oslif Breezhaler.
Hungarian: Amennyiben az Oslif Breezhaler-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Oslif Breezhaler прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy a számos szerv izomsejtjeiben megtalálható béta-2-receptorokhoz kötődik, ami az izmok elernyedését okozza.
Bulgarian: То действа, като се свързва с бета-2 рецепторите, които се намират в мускулните клетки на много органи и причиняват отпускане на мускулите.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler-t fenntartó (rendszeres) kezelésre alkalmazzák.
Bulgarian: Oslif Breezhaler се използва за поддържащо (редовно) лечение.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Oslif Breezhaler, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler hatóanyaga, az indakaterol, egy béta-2 adrenerg receptor agonista.
Bulgarian: Активното вещество в Oslif Breezhaler, индакатерол, е агонист на бета-2 адренергичния рецептор.
Hungarian: Amennyiben az Oslif Breezhaler alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Oslif Breezhaler пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: Súlyos COPD esetén az orvos napi egy, 300 mikrogrammos kapszulára növelheti az adagot.
Bulgarian: Лекарят може да увеличи дозата до една капсула от 300 микрограма веднъж дневно в случай на тежка ХОББ.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler belégzésekor az indakaterol a légutakban eléri és aktiválja a receptorokat.
Bulgarian: При вдишване на Oslif Breezhaler индакатерол стига до рецепторите в дихателните пътища и ги активира.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler hatásosabb volt a placebónál a COPD betegek tüdőműködésének javításában.
Bulgarian: Oslif Breezhaler е по-ефективен от плацебо за подобряване на работата на белите дробове при пациенти с ХОББ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a Oslif Breezhaler igazoltan hatékony a légzésfunkció és a COPD tüneteinek javításában.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че е показана ефективността на Oslif Breezhaler за подобряване на функцията на белите дробове при ХОББ.
Hungarian: Ezért az Ügynökség megállapította, hogy a Oslif Breezhaler alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от Oslif Breezhaler са по-големи от рисковете, и препоръча Oslif Breezhaler да бъде разрешен за употреба.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Oslif Breezhaler, вижте листовката.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler-t a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő felnőtt betegek légúti hörgőtágító kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Oslif Breezhaler е лекарство, което се използва, за да поддържа дихателните пътища отворени при възрастни с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Hungarian: 2009. november 30-án az Európai Bizottság az Oslif Breezhaler-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Oslif Breezhaler, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler-rel kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Oslif Breezhaler:
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Oslif Breezhaler alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Oslif Breezhaler са установени в проучванията?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Oslif Breezhaler-t?
Bulgarian: Как се използва Oslif Breezhaler?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Oslif Breezhaler alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Oslif Breezhaler?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Oslif Breezhaler?
Bulgarian: Как действа Oslif Breezhaler?
Hungarian: - 3 év.
Bulgarian: 3 години.
Hungarian: Ne hagyja 24 óránál tovább állni, mielőtt megissza.
Bulgarian: Не трябва да престоява повече от 24 часа, преди да го изпиете.
Hungarian: E jelenség oka nem ismert.
Bulgarian: Причината за това не е известна.
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, akkor a két gyógyszert egyszerre is beveheti.
Bulgarian: Ако това е невъзможно, допуска се приемането на двете лекарства едновременно.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli.
Bulgarian: Отидете на лекар веднага, ако имате някой от тези симптоми.
Hungarian: Az újonnan képződő csont normális minőségű.
Bulgarian: Новосъздадената костна тъкан е с нормално качество.
Hungarian: Adjon hozzá vizet.
Bulgarian: Добавете вода;
Hungarian: Korai abbahagyás esetén jobb a prognózis.
Bulgarian: Ранното прекратяване е свързано с по-добра прогноза.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате
Hungarian: A tasakból öntse a granulátumot egy pohárba.
Bulgarian: Изсипете гранулите от сашето в чаша;
Hungarian: Ezek a potenciálisan életveszélyes bőrkiütések gyakran influenzaszerű tünetekkel társulnak.
Bulgarian: Тези потенциално животозастрашаващи кожни обриви, често са придружени от грипоподобни симптоми.
Hungarian: Az OSSEOR aszpartámot tartalmaz:
Bulgarian: OSSEOR съдържа аспартам:
Hungarian: Az OSSEOR hatásait klinikai vizsgálatok közel 8000 résztvevőjén tanulmányozták.
Bulgarian: OSSEOR е изпитван при клинични проучвания, в които са участвали почти 8 000 лица.
Hungarian: c*Ázsiai országokban ritka mellékhatásként jelentették.
Bulgarian: в В азиатските страни, съобщени като редки..
Hungarian: Ritka: Súlyos túlérzékenységi reakciók (DRESS: lásd 2. pont)
Bulgarian: Тежки реакции на свръхчувствителност (DRESS: виж точка 2)
Hungarian: Ha túlérzékenységi reakciók miatt hagyta abba a kezelést, ne szedje újra az OSSEOR-t.
Bulgarian: Ако сте спрели лечението поради реакции на свръхчувствителност, не приемайте OSSEOR отново.
Hungarian: Minden tagállamban, ahol az OSSEOR forgalomban van, a forgalomba hozatali engedély tulajdonosának (MAH) egyeztetnie kell a végleges oktatási anyagot az illetékes Nemzeti Hatósággal.
Bulgarian: Във всяка държава членка, в която OSSEOR се предлага на пазара, притежателят на разрешението за употреба трябва да съгласува окончателна обучителна програма с националния компетентен орган.
Hungarian: A terápiát nem szabad újrakezdeni, amíg a leállítást kiváltó állapot meg nem szűnik, és a beteg ismét teljesen mobilizálható nem lesz.
Bulgarian: Лечението не трябва да започва отново, докато не отзвучи провокиращото състояние и пациентът не е напълно подвижен.
Hungarian: Az OSSEOR egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Bulgarian: OSSEOR с храни и напитки
Hungarian: Ha bármi okból nem tudja azonnal meginni, ne feledje ismét összekeverni, mielőtt elfogyasztja.
Bulgarian: Ако поради някаква причина не можете да изпиете лекарството веднага, задължително го разбъркайте отново преди да го изпиете.
Hungarian: Patkányban ezek a rendellenességek reverzibilisek voltak, a kezelés abbahagyása után 8 hét alatt megszűntek.
Bulgarian: При плъхове тези ефекти са обратими 8 седмици след прекратяване на лечението.