FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Docetaksela drošums un efektivitāte kombinācijā ar prednizonu vai prednizolonu pacientiem ar hormonrefraktāru metastātisku priekšdziedzera vēzi tika izvērtēta randomizētā, daudzcentru III fāzes pētījumā.
Lithuanian: Docetakselio ir prednizono arba prednizolono derinio saugumas ir veiksmingumas hormonams atspariu metastaziniu prostatos vėžiu sergantiems pacientams buvo nustatinėtas daugiacentriu III fazės atsitiktinių imčių tyrimu.
Latvian: Saistībā ar docetaksela lietošanu ir aprakstītas sklerodermijai līdzīgas izmaiņas, pirms kurām parādās perifēriska limfātiskā tūska.
Lithuanian: Buvo į sklerodermiją panašių pokyčių, prieš kuriuos paprastai pasireiškė periferinė edema dėl limfos stazės.
Latvian: Reakcijas raksturojas ar izsitumiem, tostarp lokalizētiem izsitumiem, galvenokārt uz pēdām un plaukstām (tostarp smags plaukstu un pēdu sindroms), bet arī uz rokām, sejas un krūtīm.
Lithuanian: Buvo pastebėtos laikinos odos reakcijos, kurios paprastai buvo nesunkios arba vidutinio sunkumo. Jos pasireiškė išbėrimu, įskaitant lokalizuotą išbėrimą, daugiausiai ne tik plaštakų ir pėdų (įskaitant sunkų plaštakų ir pėdų sindromą), bet ir rankų, veido ar krūtinės, kuris dažnai buvo susijęs su niežuliu.
Latvian: Šajā pētījumā 501 pacients ar lokāli progresējošu SCCHN un vispārējo stāvokli atbilstoši PVO klasifikācijai 0 vai 1 tika randomizēts vienā no divām grupām.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 501 lokalia progresavusia plokščialąsteline galvos ir kaklo karcinoma sergantys pacientai, kurių būklė pagal PSO buvo 0 arba 1. Tiriamieji atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į dvi grupes.
Latvian: Pacientiem, kuri sākotnēji saņēmuši 75 mg/m2 docetaksela kombinācijā ar cisplatīnu un kuriem iepriekšējā terapijas ciklā trombocītu mazākais skaits ir mazāks par 25 000 šūnām/mm3, vai pacientiem ar febrilu neitropēniju vai smagu nehematoloģisku toksicitāti nākamajos terapijas ciklos docetaksela deva jāsamazina līdz 65 mg/m2.
Lithuanian: Derinys su cisplatina Pacientams, kurie pradedami gydyti 75 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio dozės ir cisplatinos deriniu ir kuriems ankstesnio gydymo ciklo metu mažiausias trombocitų skaičius buvo < 25000 ląstelių/mm3 arba kuriems pasireiškė febrilinė neutropenija ar sunkus toksinis poveikis ne kraujo sistemai, tolesnių gydymo ciklų laikotarpiu docetakselio dozę reikia mažinti iki 65 mg/m2 kūno paviršiaus.
Latvian: Abas shēmas lietoja ik pēc 3 nedēļām 6 ciklu veidā.
Lithuanian: Abu gydymo būdai buvo taikomi vieną kartą per 3savaites 6 ciklų laikotarpiu.
Latvian: Docetaksels neietekmē digitoksīna saistīšanās spēju.
Lithuanian: Docetakselis įtakos digitoksino prisijungimui prie baltymų nedarė.
Latvian: Vispārēji
Lithuanian: Bendras
Latvian: Kopējais atbildes reakcijas rādītājs AT grupā bija 59,3% (95% TI: 52,865,9), salīdzinot ar AC grupu, kur kopējais atbildes reakcijas rādītājs bija 46,5% (95% TI: 39,8
Lithuanian: AT grupės pacientų ORR buvo 59,3% (95% PI: 52,8 - 65,9), AC grupės pacientų46,5% (95% PI: 39,8 - 53,2%).
Latvian: TCF grupā, salīdzinot ar 4 cikliem (robežās no 1 līdz 12) CF grupā.
Lithuanian: Taikytų TCF terapijos ciklų skaičiaus mediana buvo 6 (svyravimo ribos 1 - 16), CF 4 (svyravimo ribos 1 - 12).
Latvian: Mediānais atbildes reakcijas ilgums uz ķīmijterapiju ± staru terapiju (mēneši) (95% TI)
Lithuanian: Atsako į chemoterapiją ± spindulinė terapiją trukmės mediana (mėnesiai) (95% PI)
Latvian: • ādas reakcijas, flebīts (vēnas iekaisums) vai pietūkums injekcijas vietā;
Lithuanian: • Injekcijos vietos odos reakcija, venos uždegimas (flebitas) arba patinimas.
Latvian: 1060 pacientes tika randomizētas, lai saņemtu vai nu 75 mg/m2 lielu DOCETAXEL KABI devu, ko ievada vienu stundu pēc 50 mg/m2 lielas doksorubicīna un 500 mg/m2 lielas ciklofosfamīda devas (539 pacientes TAC grupā), vai 50 mg/m2 lielu doksorubicīna devu, kam seko 500 mg/m2 liela fluoruracila un 500 mg/m2 liela ciklofosfamīda deva (521 paciente FAC grupā) kā adjuvantu terapiju pacientēm ar operējamu krūts vēzi bez metastāzēm limfmezglos, kurām ir liels recidīva risks saskaņā ar St. Gallen 1998.gadā izstrādātajiem kritērijiem (audzēja lielums > 2 cm un/vai negatīvs ER un PR statuss un/vai augsta histoloģiskā/nukleārā pakāpe (2.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių metodika buvo taikyta 1060 pacienčių, kurioms DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 kūno paviršiaus dozė infuzuota po valandos po doksorubicino 50 mg/m2 kūno paviršiaus dozės ir ciklofosfamido 500 mg /m2 (TAC grupės 539 pacientai) kūno paviršiaus dozės pavartojimo, arba doksorubicino 50 mg/m2 kūno paviršiaus dozės, pavartotos po fluorouracilo 500 mg/m2 kūno paviršiaus dozės ir ciklofosfamido 500 mg/m2 kūno paviršiaus dozės (521 pacientė FAC grupėje), kaip adjuvantinis gydymas operuotino į limfmazgius nemetastazavusio krūties vėžio didelės atkričio rizikos pagal 1998 St.Gallen kriterijus: (auglio dydis > 2 cm ir (arba) negatyvus ER ir PR ir (arba) didelis histologinis/branduolių laipsnis (2 -3 laipsnis) ir (arba) jaunesnis, kaip 35 metai, pacientėms.
Latvian: Docetaksels + Cis + 5-FU n = 177
Lithuanian: Docetakselis + Cis + 5-FU n = 177
Latvian: *riska attiecība mazāka par 1 liecina, ka TAC ir saistīts ar ilgāku dzīvildzi bez slimības pazīmēm un ilgāku kopējo dzīvildzi, salīdzinot ar FAC.
Lithuanian:  Mažesnis už vienetą RS rodo, kad gydymas TAC, palyginti su gydymu FAC, yra susijęs su ilgesne išgyvenamumo trukme tiek be ligos reiškinių, tiek bendru išgyvenamumu.
Latvian: 2 gadu dzīvildze (%)
Lithuanian: išgyvenamumas 2 metus ()
Latvian: Ja DOCETAXEL KABI koncentrāts vai infūzijas šķīdums nonāk uz ādas, tas nekavējoties rūpīgi jānomazgā ar ziepēm un ūdeni.
Lithuanian: Jeigu DOCETAXEL KABI koncentrato arba infuzinio tirpalo patenka ant odos, ją būtina nedelsiant kruopščiai nuplauti muilu ir vandeniu. Jeigu jo patenka ant gleivinės, ją būtina nedelsiant kruopščiai nuplauti vandeniu.
Latvian: Infekcijas (G3/4: 5,7%; tostarp sepse un pneimonija, letāla 1,7% gadījumu)
Lithuanian: Infekcinė liga (3/4 laipsnio 5,7, įskaitant sepsį ir pneumoniją, kurie buvo mirtini (1,7)
Latvian: Pēc 100 mg/m2 devas ievadīšanas vienu stundu ilgas infūzijas veidā, tika panākta 3,7 μg/ml maksimālā koncentrācija plazmā, kam atbilstošā AUC vērtība ir 4,6 h.μg/ml.
Lithuanian: 100 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio dozę infuzavus į veną per valandą, vidutinė didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje būna 3,7 mikrogramo/ml, AUC - 4,6 val.
Latvian: Febrila neitropēnija un neitropēniska infekcija radās attiecīgi 12,1% un 3,4% pacientu, ja pacienti profilaktiski saņēma G-KSF, un 15,6% un 12,9% pacientu bez profilaktiskas G-KSF lietošanas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems buvo taikomas profilaktinis gydymas G-KSF, febrilinė neutropenija ar su neutropenija susijusi infekcinė liga pasireiškė atitinkamai 12,1 ir 3,4, iš pacientų, kuriems toks gydymas nebuvo taikytas atitinkamai 15,6 ir 12,9 (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Docetaksela efektivitāte indukcijas terapijā pacientiem ar neoperējamu lokāli progresējošu SCCHN (terapijai paredzēto pacientu populācijas analīze)
Lithuanian: Docetakselio veiksmingumas įvadinės pacientų, sergančių neoperuotinu lokaliu progresavusiu SCCHN vėžiu terapijos metu (numatytų gydyti pacientų analizės duomenys)
Latvian: • pacientiem, kuri tiek ārstēti ar docetakselu kopā ar noteiktām citām pretvēža terapijām, var attīstīties nehodžkina limfoma (vēzis, kas ietekmē imūno sistēmu) un cita veida vēzis.
Lithuanian: gali atsirasti ne Hodžkino limfoma (imuninę sistemą pažeidžiantis vėžys) ir kitoks vėžys.
Latvian: Docetaksela farmakokinētikas profils nav atkarīgs no devas lieluma un tam ir trīs daļas.
Lithuanian: Docetakselio farmakokinetika nuo dozės dydžio nepriklauso ir atitinka trijų skyrių pasiskirstymo farmakokinetikos modelį.
Latvian: Mediānajā novērošanas laikā - 10 gados un 5 mēnešos - ar TAC ārstētām pacientēm par 16,5% samazinājās recidīva risks, salīdzinot ar pacientēm, kas ārstētas ar FAC (riska attiecība = 0,84, 95% TI (0,65-1,08), p=0,1646).
Lithuanian: Pasiekus 10 metų ir 5 mėnesių stebėjimo laikotarpio medianą, TAC gydytoms pacientėms atkryčio rizika buvo 16,5% mažesnė nei FAC gydytųjų grupėje (rizikos koeficientas = 0,84, 95% PI (0,65-1,08), p=0,1646).
Latvian: G3/4 Sārmainās fosfotāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs (0,3%)
Lithuanian: 3/4 laipsnio šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas (0,3)
Latvian: Pozitīvo limfmezglu skaits
Lithuanian: Apimtų limfmazgių skaičius Iš viso
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Lithuanian: Rizikos santykis (RS)
Latvian: Informāciju par trastuzumaba devu un lietošanu skatīt trastuzumaba zāļu aprakstā.
Lithuanian: Kaip trastuzumabą dozuoti ir vartoti, nurodyta trastuzumabo preparato charakteristikų santraukoje.
Latvian: Konstatējot pārdozēšanu, pacientam iespējami drīz jāsaņem G-KSF terapija.
Lithuanian: Nustačius perdozavimą, pacientą reikia nedelsiant pradėti taikyti gydyti G-KSF, prireikus ir simptominio gydymo priemonėmis.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa sagatavošanai/atšķaidīšanai jānotiek kontrolētos aseptiskos apstākļos.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistą būtina ruošti ir skiesti kontroliuojamomis ir aseptinėmis sąlygomis.
Latvian: DOCETAXEL KABI ārējais izskats un iepakojums DOCETAXEL KABI koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ir dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltenas krāsas šķīdums.
Lithuanian: DOCETAXEL KABI išvaizda ir kiekis pakuotėje DOCETAXEL KABI koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus, bespalvis, šiek tiek gelsvas tirpalas.
Latvian: G3/4 Bilirubīna līmeņa paaugstināšanās asinīs (<2%)
Lithuanian: 3/4 laipsnio bilirubino kiekio kraujyje padidėjimas (< 2)
Latvian: Šķīdums, kas satur nogulsnes jāiznīcina.
Lithuanian: Jeigu tirpale yra nuosėdų, jį reikia sunaikinti.
Latvian: • mitoksantrons 12 mg/m2 katru trešo nedēļu 10 ciklu veidā.
Lithuanian: • 12 mg/m2 kūno paviršiaus mitoksantrono doze, infuzuojama kas 3 savaitės, iš viso 10 tokių gydymo ciklų.
Latvian: • nejutīgums, durstīšana vai sāpes locītavās vai muskuļos;
Lithuanian: • Galūnių tirpimo ar dilgčiojimo ir badymo pojūtis arba sąnarių ar raumenų skausmas.
Latvian: Šo shēmu lietoja ik pēc trīs nedēļām 4 ciklu veidā, ja novēroja kaut nelielu atbildes reakciju (audzēju divdimensiju izmēra samazināšanās par ≥ 25%) pēc 2 cikliem.
Lithuanian: Iš viso buvo 4 tokie gydymo ciklai, jeigu po antro gydymo ciklo pasireiškė bent silpnas atsakas:  25 sumažėjo 2 kartus per mėnesį matuojamas naviko dydis.
Latvian: G3/4 ASAT līmeņa paaugstināšanās
Lithuanian: 3/4 laipsnio AST kiekio padidėjimas
Latvian: Dzīvildzes pagarināšanās docetaksela iknedēļas grupā nebija statistiski nozīmīga salīdzinājumā ar mitoksantrona kontroles grupu.
Lithuanian: Pacientų, kuriems docetakselio buvo infuzuota kas savaitė, palyginti su gydytais mitoksantronu, išgyvenamumo trukmė statistiškai reikšmingai nepailgėjo.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai slimnīcas farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: Ja parādās kristāli, šķīdumu turpmāk lietot nedrīkst un tas jāiznīcina.
Lithuanian: Jei jų atsiranda, tirpalo vartoti draudžiama ir jį reikia sunaikinti.
Latvian: Ezofagīts (smags:
Lithuanian: Ezofagitas (sunkus
Latvian: • spiediena sajūta krūšu kurvī, apgrūtināta elpošana,
Lithuanian: • krūtinės spaudimas, kvėpavimo pasunkėjimas;
Latvian: • Tāpat kā visas parenterāli lietojamas zāles, infūzijas šķīdums pirms lietošanas vizuāli jāpārbauda.
Lithuanian: ● Kaip ir visus parenteriniu būdu vartojamus medikamentus, prieš vartojant infuzinį tirpalą, reikia jį apžiūrėti. Jei tirpale atsiranda nuosėdų, tirpalo vartoti negalima, jį reikia sunaikinti.
Latvian: Saskaņā ar iestādēs, kas piedalījās pētījumā, spēkā esošajām vadlīnijām tika ordinēta adjuvanta staru terapija un to veica 57,3% pacienšu, kuras saņēma TAC, un 51,2% pacienšu, kuras saņēma FAC.
Lithuanian: Adjuvantinė spindulinė terapija laikantis gydymo įstaigos nuorodų buvo taikoma 57, 3% pacienčių, gydomų TAC ir 51, 2% pacienčių, gydomų FAC.
Latvian: • docetaksels 75 mg/m2 katru trešo nedēļu 10 ciklu veidā;
Lithuanian: • 75 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio doze, infuzuojama kas 3 savaitės, iš viso 10 tokių gydymo ciklų;
Latvian: Jānovēro, vai pacientiem terapijas laikā un novērošanas periodā neattīstās sastrēguma sirds mazspējas simptomi.
Lithuanian: Gydymo ir laikotarpiu ir po jo reikia stebėti, ar pacientui neatsirado stazinio širdies nepakankamumo simptomų.
Latvian: • bezmiegs;
Lithuanian: • Nevirškinimas.
Latvian: • 406 pacientiem, kuri saņēma docetakselu kombinācijā ar cisplatīnu;
Lithuanian: • Docetakselio ir cisplatinos deriniu gydant 406 pacientus.
Latvian: GEICAM 9805 pētījumā alopēcija, kas sākās terapijas laikā un turpinājās novērošanas periodā, bija saglabājusies 49 pacientēm (9,2%) TAC grupā un 35 pacientēm (6,7%) FAC grupā.
Lithuanian: Tyrimo GEICAM 9805 metu alopecija prasidėjo gydymo laikotarpiu ir išliko pradėjus stebėjimo laikotarpį 49 pacientėms (9,2%) TAC grupėje ir 35 pacientėms (6,7%) FAC grupėje.
Latvian: Viszemākais neitrofilo leikocītu līmenis radās mediāni 7. dienā, tomēr pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši spēcīgu terapiju, tas var iestāties agrāk.
Lithuanian: Daugiausiai neutrofilų kiekis sumažėja praėjus vidutiniškai 7 paroms po vaistinio preparato infuzijos, tačiau jeigu iki tol buvo taikytas stiprus gydymas, šis intervalas gali būti trumpesnis.
Latvian: Par pacientiem ar smagu šķidruma aizturi dati nav pieejami.
Lithuanian: Apie pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos pažeidimas, gydymą docetakseliu duomenų nėra.
Latvian: Ziņots par starojuma izraisītu pneimonītu pacientiem, kuri vienlaicīgi saņem staru terapiju.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie spindulinio pneumonito atvejus pacientams, kuriems kartu buvo taikomas spindulinis gydymas.
Latvian: Docetaksels jāievada, kad neitrofilo leikocītu skaits ir >1500 šūnas/mm3.
Lithuanian: Docetakselio galima infuzuoti tada, kai neutrofilų skaičius yra  1500 ląstelių/mm3.
Latvian: Retākas blakusparādības infestācijas Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus)
Lithuanian: Poveikis, nustatytas medikamentu gydant po to, kai jis pateko į rinką Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (įskaitant cistas ir polipus)
Latvian: Docetaksela farmakokinētika ir vērtēta, I fāzes pētījumu laikā vēža slimniekiem ievadot 20 - 115 mg/m2 devas.
Lithuanian: Docetakselio farmakokinetika tirta I fazės tyrimų metu vėžiu sergančių pacientų organizme po 20115 mg/m2 kūno paviršiaus dozės infuzijos.
Latvian: • mutes dobuma kandidoze;
Lithuanian: • Burnos kandidamikozė.
Latvian: Mediānais laiks līdz pirmajam vispārējā stāvokļa pasliktināšanās brīdim pēc PVO novērtējuma TPF grupā bija daudz lielāks nekā PF grupā.
Lithuanian: Laiko iki pirmo būklės pasunkėjimo mediana pagal PSO TCisF gydomiems pacientams buvo reikšmingai ilgesnė, negu gydomiems PF.
Latvian: Docetaksels katru trešo nedēļu
Lithuanian: Vertinamosios baigtys Docetakselis kas 3 savaitės
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās;
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas
Latvian: Docetaksels + Cis + 5-FU n = 255
Lithuanian: Docetaxel +Cis + 5-FU n = 255
Latvian: Pēc flakona atvēršanas
Lithuanian: Atidarius flakoną
Latvian: TAX316 pētījumā perifēra sensora neiropātija terapijas laikā sākās un novērošanas periodā turpinājās 84 pacientēm (11,3%) TAC grupā un 15 pacientēm (2%) FAC grupā.
Lithuanian: Tyrimo TAX316 metu periferinė sensorinė neuropatija prasidėjo gydymo laikotarpiu ir išliko pradėjus stebėjimo laikotarpį 84 pacientėms (11,3%) TAC grupėje ir 15 pacienčių (2%) FAC grupėje.
Latvian: Kopumā tika randomizētas 449 pacientes, lai saņemtu docetaksela monoterapiju 100 mg/m2 1 stundu ilgas infūzijas veidā vai paklitakselu 175 mg/m2 3 stundu ilgas infūzijas veidā.
Lithuanian: 449 pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes gydyti arba 100 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio doze, infuzuojama į veną per valandą, arba 175 mg/m2 kūno paviršiaus paklitakselio doze, infuzuojama į veną per 3 val.
Latvian: Docetaksels ir embriotoksisks un fetotoksisks trušiem un žurkām, tas samazina žurku fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrimais nustatytas docetakselio embriotoksinis ir fetotoksinis poveikis triušiams ir žiurkėms bei vaisingumą mažinantis poveikis žiurkėms (žr.
Latvian: • ja Jūsu asinīs ir pārāk maz balto šūnu;
Lithuanian: skyriuje); - jeigu Jūsų baltųjų kraujo ląstelių kiekis yra per mažas; - jeigu sergate sunkia kepenų liga.
Latvian: 1 gada dzīvildze docetaksela gadījumā, salīdzinot ar uzturošo aprūpi (16%), bija ievērojami ilgāka (40%).
Lithuanian: Docetakseliu gydytų pacientų vienerių metų išgyvenamumas taip pat buvo reikšmingai didesnis nei BSC grupės pacientų (atitinkamai 40% ir 16%).
Latvian: Dehidratācija (G3/4: 2%)
Lithuanian: Dehidracija (3/4 laipsnio 2)
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai
Latvian: *nekoriģēts log-rank tests.
Lithuanian: Nestrafikuotas logaritminis ranginis tyrimas
Latvian: Docetaksela, doksorubicīna un ciklosfosfamīda vienlaicīga lietošana neietekmēja to farmakokinētiku.
Lithuanian: Kartu vartojamų docetakselio, doksorubicino ir ciklofosfamido farmakokinetika nekinta.
Latvian: Ieteicamās devas pielāgošana toksicitātes gadījumā pacientiem, kuri tiek ārstēti ar docetakselu kombinācijā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu (5-FU), ir šāda:
Lithuanian: Rekomenduojamas dozės keitimas dėl toksinio poveikio pacientams, gydomiems docetakselio, cisplatinos ir 5-fluorouracilo (5-FU) deriniu.
Latvian: Devas un lietošanas veids
Lithuanian: Vartojimo būdas ir metodas
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret docetakselu vai kādu citu (6. punktā minēto)
Lithuanian: - Jeigu yra alergija docetakseliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Ļoti reti ir aprakstīti akūta respiratorā distresa sindroma, intersticiālas pneimonijas/pneimonīta, intersticiālas plaušu slimības, plaušu fibrozes un elpošanas mazspējas (dažreiz ar letālu iznākumu) gadījumi.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Gauta retų pranešimų apie ūminio kvėpavimo sutrikimo sindromo ir intersticinės pneumonijos/pneumonito, intersticinės plaučių ligos, plaučių fibrozės ir kvėpavimo nepakankamumo atvejus, kurie kartais būdavo mirtini.
Latvian: • kuņģa darbības traucējumi, tostarp slikta dūša, vemšana un caureja, aizcietējums;
Lithuanian: • Skrandžio sutrikimas, įskaitant pykinimą, vėmimą, viduriavimą ar vidurių užkietėjimą.
Latvian: • nagu krāsas izmaiņas, nagi var nokrist;
Lithuanian: • Nagų spalvos pokytis ar atsilupimas.
Latvian: Docetaksela efektivitāte indukcijas terapijā pacientiem ar lokāli progresējošu SCCHN (terapijai paredzēto pacientu populācijas analīze)
Lithuanian: Docetakselio veiksmingumas įvadinės pacientų, sergančių lokaliu progresavusiu SCCHN vėžiu, terapijos metu (numatytų gydyti pacientų analizės duomenys)
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt trastuzumaba zāļu aprakstā.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta trastuzumabo charakteristikų santraukoje.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, slimnīcas farmaceitam vai medmāsai.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, ligoninės vaistininką arba slaugytoją.
Latvian: Neitropēnija ir visbiežāk novērotā docetaksela izraisītā nevēlamā blakusparādība.
Lithuanian: Dažniausia docetakselio nepageidaujama reakcija yra neutropenija.
Latvian: Ķermeņa masas
Lithuanian: Kūno svorio
Latvian: Sirds mazspēja novērota pacientiem, kuri saņem docetakselu kombinācijā ar trastuzumabu, īpaši pēc antraciklīnu (doksorubicīnu vai epirubicīnu) saturošas ķīmijterapijas.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, gydomiems docetakselio ir trastuzumabo deriniu, ypač po chemoterapijos, kurioje buvo vartojamas antraciklinas (doksorubicinas arba epirubicinas), pasireiškė širdies nepakankamumas.
Latvian: Pacienti, kas saņēma TPF, saņēma arī profilaktisku ārstēšanu ar antibiotiskajiem līdzekļiemciprofloksacīnu 500 mg iekšķīgi divreiz dienā 10 dienas, sākot katra cikla 5. dienā, vai ekvivalentu terapiju.
Lithuanian: TPF gydomiems pacientams buvo taikomas profilaktinis gydymas antibiotikais: jie pradedant nuo penktos kiekvieno gydymo ciklo paros 10 parų iš eilės vartojo po 500 mg ciprofloksacino 2 kartus per parą (arba atitinkamo kito antibiotiko).
Latvian: Kopējās atbildes reakcijas rādītājs (CR+PR) (%) p vērtība
Lithuanian: (CR+PR) () p reikšmė
Latvian: Mediānā PFS (mēneši) (95% TI)
Lithuanian: PFS mediana (mėnesiai) (95% PI)
Latvian: Izkliede
Lithuanian: Ašarojimo
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
Lithuanian: Retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 1 000 asmenų)
Latvian: • 174 un 251 pacientiem ar galvas un kakla vēzi, kuri saņēma docetakselu kombinācijā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu (novērotas klīniski nozīmīgas ar ārstēšanu saistītas blakusparādības).
Lithuanian: • Docetakselio, cisplatinos ir 5-fluorouracilo deriniu gydant 174 bei 251 pacientą, sergantį galvos ir kaklo vėžiu (su gydymu susiję kliniškai svarbūs nepageidaujami reiškiniai išvardyti toliau).
Latvian: Katrs 1 ml koncentrāta flakons satur 0,5 ml bezūdens etilspirta (395 mg).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename koncentrato flakone yra 0,5 ml bevandenio etanolio (395 mg).
Latvian: Infūzija, kuras laikā Jūs atradīsieties slimnīcā, ilgs aptuveni vienu stundu.
Lithuanian: DOCETAXEL KABI Jums reikės lašinti tik ligoninėje, infuzijos trukmė yra maždaug viena valanda.
Latvian: Salīdzinot ar FAC ārstētajām pacientēm, ar TAC ārstētajām pacientēm par 32% samazinājās recidīva risks (riska attiecība = 0,68, 95% TI (0,49 - 0,93), p = 0,01).
Lithuanian: TAC gydytoms pacientėms atkryčio rizika buvo 32 % mažesnė nei FAC gydytųjų grupėje (rizikos koeficientas = 0,68; PI 95% ( 0,49-0,93; p= 0,01).
Latvian: Ieteicamā docetaksela deva ir 75 mg/m2.
Lithuanian: Rekomenduojama docetakselio dozė yra 75 mg/m2 kūno paviršiaus.
Latvian: Infekcija (G3/4: 6,3%); Neitropēniska infekcija
Lithuanian: Infekcinė liga (3/4 laipsnio 6,3); su neutropenija susijusi infekcija
Latvian: • 258 pacientiem, kuri saņēma docetakselu kombinācijā ar doksorubicīnu;
Lithuanian: • Docetakselio ir doksorubicino deriniu gydant 258 pacientus.
Latvian: • 300 pacientiem ar kuņģa adenokarcinomu (221 pacientam III fāzes pētījuma daļā un 79 pacientiem II fāzes daļā), kuri saņēma docetakselu kombinācijā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu (novērotas klīniski nozīmīgas ar ārstēšanu saistītas blakusparādības);
Lithuanian: • Docetakselio, cisplatinos ir 5-fluorouracilo deriniu gydant skrandžio adenokarcinomą 300 pacientų (221 pacientui III fazės tyrimų metu ir 79 pacientams II fazės tyrimų metu) nustatyti su gydymu susiję klinikai svarbūs nepageidaujami reiškiniai
Latvian: Infekcija (G3/4: 3,6%) Neitropēniska infekcija
Lithuanian: Infekcijos (3/4 laipsnio -3,6%) Su neutropenija susijusi infekcija
Latvian: Pacientēm, kurām rodas febrila neitropēnija un/vai neitropēniska infekcija, docetaksela deva visos nākamajos ciklos jāsamazina līdz 60 mg/m² (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms pasireiškė febrilinė neutropenija ir (arba) dėl neutropenijos atsirado infekcinė liga, tolesnių gydymo ciklų laikotarpiu reikia docetakselio dozę mažinti iki 60 mg/m2 kūno paviršiaus (žr.4.4 ir 4.8 skyrius). Jeigu pasireiškia 3-ojo arba 4-ojo laipsnio stomatitas, docetakselio dozę reikia mažinti iki 60 mg/m2 kūno paviršiaus.
Latvian: Fresenius Kabi Oncology Plc. Lion Court, Farnham Road, Bordon Hampshire, GU35 0NF, Lielbritānija
Lithuanian: Lion Court, Farnham Road Bordon, Hampshire, GU35 0NF Jungtinė Karalystė
Latvian: Dati par docetaksela lietošanu kombinācijā ar doksorubicīnu un ciklofosfamīdu par 70 gadiem vecākiem pacientiem ir ierobežoti.
Lithuanian: Apie vyresnių negu 70 metų pacientų gydymą docetakselio, doksorubicino ir ciklofosfamido deriniu duomenų nėra.