FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Am 26. September 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Champix in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Champix platné v celé Evropské unii dne 26. září 2006.
German: In der ersten Woche nimmt der Patient drei Tage lang jeweils eine 0,5 mg-Tablette einmal täglich und anschließend vier Tage lang jeweils eine 0,5 mg-Tablette zweimal täglich ein.
Czech: V prvním týdnu užívá pacient po dobu tří dnů jednu 0,5mg tabletu jednou denně a po dobu zbývajících čtyř dnů jednu 0,5mg tabletu dvakrát denně.
German: Die folgenden elf Wochen der Behandlung nimmt der Patient jeweils eine 1 mg-Tablette zweimal täglich ein.
Czech: Po zbývajících 11 týdnů léčby pacient užívá jednu 1mg tabletu dvakrát denně.
German: Weitere Informationen über Champix
Czech: Další informace o přípravku Champix
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die vier Wochen lang (von Woche 9 bis Woche 12 der Studie) vollständig mit dem Rauchen aufgehört hatten, was durch Labortests des Atems der Patienten auf Anzeichen von Tabakkonsum bestätigt wurde.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří úplně přestali kouřit po dobu 4 týdnů (v rozmezí od 9. do 12. týdne studie), což bylo potvrzeno laboratorním vyšetřením vydechovaného vzduchu, kterým se zjišťují stopy kouření.
German: Menschen, die rauchen, werden abhängig von Nikotin, einer im Tabak enthaltenen chemischen Substanz.
Czech: U kuřáků se rozvíjí závislost na nikotinu, chemické látce obsažené v tabáku.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Champix ergriffen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Champix?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Champix (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Nausea (Übelkeit), Insomnie (Schlafstörungen), abnorme Träume, Kopfschmerzen und Nasopharyngitis (Entzündung des Nasenrachenraums).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Champix (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), nespavost (potíže se spaním), neobvyklé sny, bolesti hlavy a nazofaryngitida (zánět nosní dutiny a hrdla).
German: Patienten, die nach zwölfwöchiger Behandlung erfolgreich mit dem Rauchen aufgehört haben, kann der Arzt eine Fortsetzung der Behandlung über weitere zwölf Wochen empfehlen.
Czech: U pacientů, kteří po 12 týdnech léčby úspěšně přestali kouřit, mohou lékaři rozhodnout o prodloužení léčby o dalších 12 týdnů.
German: Die Erfolgsaussichten einer Behandlung mit Champix sind besser bei Rauchern, die motiviert sind, das Rauchen aufzugeben, und die zusätzlich Beratung und Unterstützung erhalten.
Czech: Léčba přípravkem Champix bude s větší pravděpodobností úspěšná u kuřáků, kteří mají motivaci přestat kouřit a je jim poskytováno také další poradenství a podpora.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Champix benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Champix naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Champix gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Champix převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Champix so sicher wie möglich angewendet wird.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Champix byl vypracován plán řízení rizik.
German: In zwei Hauptstudien erhielten 2 052 Raucher eine zwölfwöchige Behandlung mit Champix, Bupropion (einem anderen nikotinfreien Arzneimittel) oder einem Placebo (eine Scheinbehandlung).
Czech: Ve dvou hlavních studiích podstoupilo 2 052 kuřáků 12týdenní léčbu přípravkem Champix, bupropionem (jiným léčivým přípravkem neobsahujícím nikotin) nebo placebem (neúčinným přípravkem).
German: Bei Patienten, die das Arzneimittel nicht vertragen, oder bei Patienten mit Nierenproblemen können die Dosierungen verringert werden.
Czech: Pacienti, kteří léčivý přípravek nesnášejí nebo kteří mají ledvinové potíže, mohou užívat snížené dávky.
German: Der Wirkstoff in Champix, Vareniclin, kann sich an einige dieser Rezeptoren, die α4β2-nikotinergen Acetylcholin-Rezeptoren, binden.
Czech: Léčivá látka v přípravku Champix, vareniklin, se může navázat na některé z těchto receptorů, konkrétně na α4β2 nikotin acetylcholinové receptory.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen bei Champix sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Champix je uveden v příbalové informaci.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Champix aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Champix zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
German: Patienten, die kein Zieldatum innerhalb von ein bis zwei Wochen für sich festlegen wollen oder können, kann angeboten werden, zunächst mit der Behandlung zu beginnen und später ein Zieldatum auszuwählen, das jedoch innerhalb eines Zeitraums von fünf Wochen nach Behandlungsbeginn liegen muss.
Czech: Pacientům, kteří si nechtějí nebo nemohou stanovit cílové datum v časovém horizontu jednoho až dvou týdnů, může být nejprve nabídnuta léčba a cílové datum si mohou zvolit později, přičemž má být stanoveno na nejpozději 5 týdnů od zahájení léčby.
German: Der Prozentsatz der Patienten, die von Woche 9 bis Woche 12 überhaupt nicht geraucht hatten, betrug 44 % bei Champix, 30 % bei Bupropion und 18 % bei Placebo.
Czech: Podíl pacientů, kteří v rozmezí od 9. do 12. týdne studie vůbec nekouřili, činil u přípravku Champix 44 %, u bupropionu 30 % a u placeba 18 %.
German: Bei der Bindung an diese Rezeptoren wirkt Vareniclin auf zweierlei Weise: Es wirkt wie Nikotin (als partieller Agonist) und lindert dadurch die Symptome des Rauchverlangens, gleichzeitig wirkt es aber auch gegen Nikotin (als Antagonist), indem es an dessen Stelle tritt, wodurch die angenehmen Effekte des Rauchens reduziert werden.
Czech: Po navázání se na tyto receptory vareniklin působí dvěma způsoby: jako nikotin (jako částečný agonista), čímž pomáhá odstraňovat příznaky provázející neodolatelnou touhu po cigaretě, a zároveň proti nikotinu (jako antagonista), a sice tím, že obsazuje vazebné místo nikotinu a pomáhá tlumit příjemné pocity spojené s kouřením.
German: Champix ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Vareniclin enthält.
Czech: Champix je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku vareniklin.
German: Das Zieldatum der Patienten für die Raucherentwöhnung wurde auf eine Woche nach Beginn der Behandlung festgelegt und die Patienten wurden nach ihrer Behandlung über weitere 40 Wochen nachbeobachtet, um festzustellen, ob sie wieder mit dem Rauchen begannen.
Czech: Datum, ke kterému se pacienti rozhodli přestat kouřit, bylo stanoveno na jeden týden po zahájení léčby, přičemž po dobu dalších 40 týdnů po jejím ukončení byli pacienti sledováni, zda opět kouřit nezačali.
German: Die Patienten legen selbst ein Zieldatum fest, ab dem sie nicht mehr rauchen möchten, und beginnen in der Regel ein bis zwei Wochen vor diesem Datum mit der Einnahme von Champix.
Czech: Pacienti si sami stanoví cílové datum, ke kterému chtějí přestat kouřit, a přípravek Champix obvykle začnou užívat jeden až dva týdny před tímto datem.
German: Vareniclin
Czech: Champix vareniclinum
German: Nikotin wirkt auf das Nervensystem, wo es sich an Rezeptoren bindet und die Freisetzung des chemischen Botenstoffs Dopamin auslöst, der zu dem mit dem Rauchen verbundenen Wohlgefühl beiträgt.
Czech: Nikotin působí na nervový systém, kde se váže na receptory a spouští uvolňování dopaminu, chemického posla, který hraje roli při vzniku příjemných pocitů navozených kouřením.
German: Was ist Champix?
Czech: Co je Champix?
German: Bei den Patienten, die Bupropion erhalten hatten, lag der Prozentsatz bei
Czech: Ve skupině pacientů, kteří užívali bupropion, činil tento podíl 16 %.
German: Champix wird bei Erwachsenen zur Unterstützung der Raucherentwöhnung angewendet.
Czech: Přípravek Champix se používá pro odvykací léčbu kouření u dospělých.
German: Auch in der Studie, in der die Patienten selbst ihr Zieldatum festlegen durften, zeigte sich, dass Champix Patienten wirksam half, das Rauchen aufzugeben.
Czech: Ve studii, v níž si pacienti mohli sami zvolit datum, ke kterému přestanou kouřit, se přípravek Champix při pomoci pacientům s odvykáním ukázal také jako účinný.
German: In einer weiteren Studie wurde Champix bei Patienten, die selbst ein Zieldatum für die Raucherentwöhnung festlegen durften, das zwischen einer Woche und fünf Wochen nach Behandlungsbeginn liegen konnte, mit Placebo verglichen.
Czech: Další studie srovnávala přípravek Champix s placebem u pacientů, kteří si mohli sami zvolit datum, ke kterému přestanou kouřit, což bylo v časovém horizontu 1 až 5 týdnů od zahájení léčby.
German: In beiden Studien war Champix bei der Unterstützung der Raucherentwöhnung wirksamer als Bupropion oder Placebo.
Czech: V obou studiích byl přípravek Champix u pacientů při odvykání kouření účinnější než bupropion nebo placebo.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Champix, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Champix zu gelangen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Champix.
German: Welches Risiko ist mit Champix verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Champix?
German: Welchen Nutzen hat Champix in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Champix byl prokázán v průběhu studií?
German: Bei den Patienten, die Champix eingenommen hatten, betrug der Prozentsatz derjenigen, die weiterhin nicht rauchten, 40 Wochen nach Behandlungsende 23 %, bei den Patienten, die ein Placebo eingenommen hatten, 9 %.
Czech: Nekuřáky zůstalo více pacientů užívajících přípravek Champix než placebo: 40 týdnů po ukončení léčby zůstalo nekuřáky 23 % pacientů léčených přípravkem Champix a 9 % pacientů léčených placebem.
German: Wie wurde Champix untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Champix zkoumán?
German: Wofür wird Champix angewendet?
Czech: K čemu se přípravek Champix používá?
German: Wie wird Champix angewendet?
Czech: Jak se přípravek Champix používá?
German: Nicht zutreffend
Czech: Smyšlený název
German: pipetten
Czech: Ochranná lhůta
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im Februar 2019 aktualisiert.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v únoru 2019.
German: Das Arzneimittel ist als Lösung zum Auftropfen in 2 verschiedenen Konzentrationen (6 % und 12 %) und als Pipetten verschiedener Stärken (15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg und 360 mg) erhältlich.
Czech: Léčivý přípravek je k dispozici ve formě roztoku pro nakapání na kůži ve 2 různých koncentracích (6 % a 12 %) a v tubách různé síly (15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg a 360 mg).
German: Chanhold (Selamectin)
Czech: Chanhold (selamectinum)
German: Die kleine Menge an Flüssigkeit wird von der Haut absorbiert und wirkt im gesamten Körper des Tieres.
Czech: Toto malé množství tekutiny se kůží vstřebá a působí v celém těle zvířete.
German: Chanhold erhielt am 17/04/2019 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Czech: Přípravku Chanhold bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 17/04/2019.
German: Weitere Informationen über Chanhold finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Czech: Další informace o přípravku Chanhold jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
German: Weitere Informationen über Chanhold
Czech: Další informace o přípravku Chanhold
German: Informationen zum Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der Agentur.
Czech: Na internetových stránkách agentury jsou rovněž k dispozici informace o referenčním léčivém přípravku.
German: Dies führt zur Paralyse oder zum Absterben der Parasiten.
Czech: To způsobuje paralýzu parazitů nebo jejich uhynutí.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Chanhold vor.
Czech: Stejně jako v případě každého jiného léčivého přípravku předložila společnost pro přípravek Chanhold studie týkající se kvality.
German: Selamectin aktiviert spezielle Proteine, sogenannte „Chloridionenkanäle" auf der Oberfläche von Nerven- und Muskelzellen des Parasiten, wodurch geladene Chloridteilchen in die Nervenzellen eindringen und deren normale elektrische Aktivität unterbrechen können.
Czech: Selamektin aktivuje speciální bílkoviny zvané „chloridové kanály" na povrchu nervových a svalových buněk parazitů, čímž umožňuje nabitým chloridovým částicím vstoupit do nervových buněk a narušuje jejich normální elektrickou aktivitu.
German: Der Inhalt der Pipette wird nach dem Scheiteln des Fells auf die Haut im Nacken zwischen den Schulterblättern aufgetropft.
Czech: Obsah tuby se vymáčkne na kůži po rozhrnutí srsti na bázi krku mezi lopatkami.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Chanhold der Nachweis erbracht wurde, dass es mit Stronghold vergleichbar ist.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Chanhold je srovnatelný s přípravkem Stronghold.
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs in den zugelassenen Anwendungen wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Stronghold, durchgeführt und müssen für Chanhold nicht wiederholt werden.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Stronghold, pro přípravek Chanhold je proto není nutné opakovat.
German: Chanhold enthält Selamectin, ein Antiparasitikum, das zur Avermectin-Gruppe gehört.
Czech: Přípravek Chanhold obsahuje selamektin, což je lék proti parazitům patřící do skupiny avermektinů.
German: Es bestand keine Notwendigkeit, Bioäquivalenzstudien durchzuführen um zu untersuchen, ob Chanhold ähnlich wie das Referenzarzneimittel resorbiert wird, um im Blut die gleichen Wirkstoffspiegel zu bewirken.
Czech: Nebylo nutné provést žádné studie bioekvivalence, které by zjišťovaly, zda je přípravek Chanhold vstřebáván podobně jako referenční léčivý přípravek a zda jeho podávání vede k vytvoření stejné hladiny léčivé látky v krvi.
German: Dies bedeutet, dass Chanhold denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Stronghold.
Czech: Znamená to, že přípravek Chanhold obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Stronghold.
German: Was ist Chanhold und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Chanhold a k čemu se používá?
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass der Nutzen von Chanhold wie bei Stronghold gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Stronghold přínosy přípravku Chanhold převyšují zjištěná rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Chanhold wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Chanhold byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
German: Die angewendete Stärke und die Anzahl der Anwendungen hängen vom Gewicht und von der behandelten
Czech: Použitá síla přípravku a počet jeho použití závisí na hmotnosti a druhu léčeného zvířete a na druhu parazita.
German: Überblick über Chanhold und Gründe für die Zulassung in der EU
Czech: Přehled informací o přípravku Chanhold a proč byl registrován v EU
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Chanhold benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Czech: Více informací o používání přípravku Chanhold naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
German: Die Packungsbeilage enthält ausführliche Informationen über die Dosierung und Behandlungsdauer.
Czech: Podrobné informace o dávkování a délce léčby jsou uvedeny v příbalové informaci.
German: Chanhold enthält den Wirkstoff Selamectin und ist ein „Generikum".
Czech: Přípravek Chanhold obsahuje léčivou látku selamektin a je to „generikum".
German: Chanhold ist ein Antiparasitikum, das zur Behandlung und Vorbeugung des Befalls mit Parasiten, die sich auf der Haut oder im Fell von Katzen und Hunden befinden, wie Flöhe und Milben, sowie zur Behandlung von im Körper lebenden Wurmparasiten angewendet wird.
Czech: Přípravek Chanhold je antiparazitikum, které se používá k léčbě a prevenci zamoření parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti koček a psů, jako jsou blechy a roztoči, a také k léčbě parazitóz vyvolaných červy žijícími uvnitř těla.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Chanhold verbunden?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Chanhold?
German: Das liegt daran, dass die Zusammensetzung von Chanhold mit dem Referenzarzneimittel vergleichbar ist und dass, wenn es auf die Haut aufgetragen wird, zu erwarten ist, dass der Wirkstoff in der gleichen Weise resorbiert wird.
Czech: Důvodem je skutečnost, že přípravek Chanhold má srovnatelné složení jako referenční léčivý přípravek a při podání přípravku na kůži se očekává, že léčivá látka bude u obou přípravků vstřebávána stejným způsobem.
German: Da Chanhold ein Generikum ist, sind die Vorsichtsmaßnahmen dieselben wie für das Referenzarzneimittel.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Chanhold je generikum, uplatňovaná opatření jsou shodná jako v případě referenčního léčivého přípravku.
German: Es wird folgendermaßen angewendet: zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall bei Katzen und Hunden, indem die erwachsenen Flöhe sowie deren Larven und Eier auf dem Tier und den Würfen von trächtigen oder säugenden Katzen oder Hunden abgetötet werden.
Czech: k léčbě a prevenci zablešení u koček a psů usmrcením dospělých blech, jejich larev a vajíček na zvířeti a ve vrhu mláďat březích nebo kojících koček a psů.
German: Da Chanhold ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Czech: Jelikož přípravek Chanhold je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
German: Wie wurde Chanhold untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Chanhold zkoumán?
German: Warum wurde Chanhold in der EU zugelassen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Chanhold registrován v EU?
German: Wie wirkt Chanhold?
Czech: Jak přípravek Chanhold působí?
German: Wie wird Chanhold angewendet?
Czech: Jak se přípravek Chanhold používá?
German: Keine bekannt.
Czech: Není známo.
German: Während des Umganges mit dem Mittel nicht rauchen, essen oder trinken.
Czech: Během manipulace s přípravkem nekouřit, nejíst nebo nepít.
German: Anwendung gemäß der folgenden Tabelle:
Czech: Aplikovat v souladu s následující tabulkou:
German: ATCvet-Code: QP54AA05.
Czech: ATCvet kód: QP54AA05
German: Datum der Erstzulassung: 17/04/2019
Czech: Datum registrace: 17/04/2019
German: Jede Einzeldosis ( Pipette) enthält:
Czech: Každá jednorázová dávka (pipeta) přípravku obsahuje:
German: Die Übermittlung des Berichts zur Aktualisierung des Periodicsafety-Berichts (PSUR) wird synchronisiert und in derselben Häufigkeit wie das Referenzprodukt übermittelt.
Czech: Podávání zpráv o aktualizaci periodické bezpečnosti (PSUR) se synchronizuje a předkládá se na stejné frekvenci jako u referenčního přípravku.
German: Das Tierarzneimittel ist nicht wirksam gegenüber erwachsenen D. immitis.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek není účinný proti dospělým D. immitis.
German: Nicht anwenden, wenn das Fell des Tieres nass ist.
Czech: Neaplikujte, pokud je srst zvířete vlhká.
German: Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind.
Czech: Nepoužívat u zvířat mladších 6 týdnů.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky
German: Nicht oral oder parenteral verabreichen.
Czech: Neaplikovat perorálně nebo parenterálně.
German: Tiere, die älter als 6 Wochen sind:
Czech: Zvířata starší šesti týdnů
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Keinne bekannt.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Není známo.
German: Entsprechende Kombination der Pipetten
Czech: Odpovídající kombinace pipet
German: Nicht anwenden bei Katzen, die gleichzeitig eine andere Erkrankung haben oder die geschwächt und untergewichtig (in Größe und Alter) sind.
Czech: Nepoužívat u koček, které trpí současně probíhajícím onemocněním, nebo jsou oslabené a mají podváhu (s ohledem na velikost a věk).
German: Klare farblose bis gelbe Lösung.
Czech: Čirý bezbarvý až žlutý roztok.
German: Pipetten
Czech: Pipeta
German: Es ist wichtig die Behandlung wie empfohlen vorzunehmen, um die Menge, die das Tier ablecken kann, möglichst gering zu halten.
Czech: Je důležité přípravek aplikovat podle uvedeného návodu, aby se minimalizovalo množství, které si zvíře může slízat.
German: 3 Pipetten 6 Pipetten
Czech: 3 pipety 6 pipet
German: Das Tierarzneimittel wird in einer weißen Kunststoffpipette präsentiert, die aus einer Schicht aus Polypropylen / cyclischem Olefincopolymer / Polypropylen mit einer Schicht aus Polyethylen / Ethylenvinylalkohol / Polyethylen gebildet ist.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je dodáván v bílé plastové pipetě tvořené vrstvou polypropylen/kopolymer cyklického olefinu/polypropylenu s vrstvou polyethylen/ethylen vinylalkohol/polyethylen.
German: Nach Verabreichung der 10-fachen empfohlenen Dosis wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Czech: Po podání 10násobku doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
German: Selamectin ist eine halbsynthetische Verbindung der Avermectin-Gruppe.
Czech: Selamektin je semisyntetická látka patřící do skupiny avermektinů.
German: Klopfen Sie auf den schmalen Teil der Pipette, um sicherzustellen, dass der Inhalt im Pipettenhauptkörper verbleibt.
Czech: Klepnutím na úzkou část pipety zajistěte, aby obsah zůstal v hlavním těle pipety.
German: Gebrauchte Pipetten sollten sofort entsorgt werden und nicht in Sicht- oder Reichweite von Kindern gelangen.
Czech: Použité pipety by měly být zneškodněny okamžitě a neměly by být ponechány v dosahu dětí.
German: Sonstige Bestandteile: Butylhydroxytoluol (E321) 0,08 %
Czech: butylhydroxytoluen (E321) 0,08%
German: 3 Pipetten 15 Pipetten
Czech: 3 pipety 15 pipet
German: In sehr seltenen Fällen konnte eine vorübergehende, örtlich begrenzte Reizung beobachtet werden.
Czech: Ve velmi výjimečných případech bylo pozorováno přechodné místní podráždění.