FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Hányingert a betegek sorrendben 14,7%-nál illetve 15,5%-nál jelentettek, és tünetekkel járó hypoglykaemiát a betegek sorrendben 5,8%-nál illetve 2,2%-nál figyeltek meg, a főétkezési illetve a reggeli csoportban.
Icelandic: Tilkynnt var um ógleði hjá 14,7% og 15,5% sjúklinganna og blóðsykurfall með einkennum hjá 5,8% og 2,2% sjúklinganna í aðalmáltíðarhópnum og morgunverðarhópnum, í þeirri röð.
Hungarian: Egy 24 hetes nyílt vizsgálatban, a nap fő étkezése előtt adott lixiszenatid nem volt rosszabb a HbA1c csökkentés tekintetében, mint a reggeli előtt beadott lixiszenatid (átlagos változás a kiindulási értékhez képest: -0,65% versus -0,74%).
Icelandic: Í opinni 24 vikna rannsókn var ekki síðra að gefa lixisenatid á undan aðalmáltíð dagsins en fyrir morgunverð með hliðsjón af lækkun HbA1c (LS meðalbreyting frá upphafsgildi: -0,65% á móti -0,74%).
Hungarian: Másodlagos összetett végpontok elsődleges + H elsődleges + H + Revasc 661 (21.8%) 659 (21.7%) Az összetett végpontok egyes elemei CV halál
Icelandic: Auka-samsettur endapunktur aðal + HF aðal + HF + Revasc 661 (21,8%) 659 (21,7%) Einstakir þættir samsettu punktanna CV dauðsfall
Hungarian: Ez ronthatja a koncentrálási képességét, és szédülhet vagy álmos lehet.
Icelandic: Það gæti skert einbeitingarhæfni, valdið sundli eða syfju.
Hungarian: CV: cardiovascularis, MI: myocardialis infarctus, H: hospitalizáció szívelégtelenség miatt, Revasc: coronaria revascularizációs beavatkozás, HR: relatív hazárd, CI: konfidencia intervallum.
Icelandic: CV: hjarta- og æða, MI: hjartadrep, HF: sjúkrahúsinnlögn v/hjartabilunar, Revasc: kransæðavíkkunaraðgerð, HR: áhættuhlutfall, CI:
Hungarian: A HbA1c átlagértéke (±SD) a lixiszenatid- és a placebo-csoportban sorrendben 7,72 (±1,32)% és 7,64 (±1,28)% volt a vizsgálat megkezdésekor, valamint 7,46 (±1,51)% és 7,61 (±1,48)% volt a 24 hónapban.
Icelandic: Meðalgildi HbA1c (±SD) hjá hópnum sem fékk lixisenatid var 7,72 (±1,32)% og hjá hópnum sem fékk lyfleysu 7,64 (±1,28)% við upphaf rannsóknar og 7,46 (±1,51)% og 7,61 (±1,48)% eftir 24 mánuði, í sömu röð.
Hungarian: A betegeket fel kell világosítani az akut pancreatitis jellemző tüneteiről: tartós, erős hasi fájdalom.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um dæmigerð einkenni bráðrar brisbólgu: viðvarandi, verulegir kviðverkir.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a leggyakoribb jelentett mellékhatás a hányinger, hányás és hasmenés volt.
Icelandic: Algengustu skráðu aukaverkanirnar í klínískum rannsóknum voru ógleði, uppköst og niðurgangur.
Hungarian: Az antitest-státusz (pozitív vagy negatív) alapján nem jósolható meg a HbA1c-érték javulása az egyes betegeknél.
Icelandic: Mótefnastaða (jákvæð eða neikvæð) hefur ekki forspárgildi varðandi lækkun HbA1c hjá sjúklingi.
Hungarian: Ez nagyobb valószínűséggel fordulhat elő, ha Ön egy szulfonilureát vagy egy bázis inzulint is alkalmaz.
Icelandic: Meiri líkur eru á að það gerist ef þú ert einnig að nota súlfónýlúrealyf eða grunninsúlín.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az aktiválást jelző ablak narancssárga-e
Icelandic: Athugaðu hvort virkjunarskjárinn er appelsínugulur
Hungarian: Ezek a reakciók többnyire enyhék és átmenetiek voltak.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt vægar og skammvinnar.
Hungarian: CV halál, nem fatális MI, nem fatalis stroke, vagy hospitalizáció instabil angina miatt
Icelandic: MI ekki banvænt,slag ekki banvænt, eða sjúkrahúsinnlögn vegna hvikullar hjartaangar
Hungarian: Ha a toll aktiválása előtt beadta magának az injekciót, ne javítsa ki ezt egy második injekció beadásával.
Icelandic: Ef þú hefur sprautað þig áður án þess að hafa virkjað lyfjapennann fyrst, skaltu ekki leiðrétta það með því að sprauta þig aftur.
Hungarian: Az aktiválást és a megsemmisítést tartalmazó táblázat Írja be a táblázatba azt a dátumot, amikor aktiválta a tollat és azt a dátumot, amikor 14 nappal később kidobta.
Icelandic: Skráðu í töfluna dagsetninguna þegar þú virkjar lyfjapennann og dagsetninguna þegar á að farga honum 14 dögum síðar.
Hungarian: Az első használatba vétel után
Icelandic: Eftir fyrstu notkun
Hungarian: Egy kattanást érezhet, vagy hallhat.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir eða heyrt „smell".
Hungarian: Légbuborékok esetén nézze meg a "Kérdések és válaszok" részt.
Icelandic: Ef loftbólur eru til staðar skaltu lesa kaflann „Spurningar og svör".
Hungarian: Ne alkalmazza a Lyxumia-t - ha allergiás a lixiszenatidra vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: Ekki má nota Lyxumia - ef um er að ræða ofnæmi fyrir lixisenatidi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot egyszerre a kihagyott adag pótlására.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Hungarian: Ha egy adag beadása elmarad, az adagot a következő étkezés előtti órában kell beadni.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal gefa hann með inndælingu innan klukkustundar fyrir næstu máltíð.
Hungarian: A kezelés felfüggesztéséhez vezető leggyakoribb mellékhatás a lixiszenatiddal kezelt betegeknél a hányinger (3,1%) és a hányás (1,2%) volt.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem leiddu til þess að meðferð var hætt í hópnum sem fékk lixisenatid voru ógleði (3,1%) og uppköst (1,2%).
Hungarian: Sanofi Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Németország
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Þýskaland
Hungarian: 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (14 adag) 2 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (2x14 adag) 6 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (6x14 adag)
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni með 3 ml (14 skammtar) 2 áfylltir lyfjapennar með 3 ml (2x14 skammtar) 6 áfylltir lyfjapennar með 3 ml (6x14 skammtar)
Hungarian: A hypoglykaemia előfordulásának gyakorisága a lixiszenatid-csoportban főleg a kezelés első 6 hetében növekedett, ezt követően a gyakoriság hasonló volt a placebo-csoportéhoz.
Icelandic: Hjá lixisenatid hópnum hækkaði tíðni blóðsykursfalls oftast á fyrstu sex vikum meðferðar og eftir það var hún svipuð í lyfleysuhópnum.
Hungarian: • Mindig ellenőrizze a címkét, hogy meggyőződjön arról, hogy a megfelelő Lyxumia tollat használja.
Icelandic: Athugaðu alltaf merkimiðann til þess að tryggja að þú sért með réttan Lyxumia lyfjapenna.
Hungarian: Vegye le a külső és a belső tűvédő sapkát.
Icelandic: Dragðu ytri og innri nálarhlífina af.
Hungarian: • Tartsa a Lyxumia injekciós tollakat biztonságos helyen, gyermekektől elzárva.
Icelandic: Geymdu Lyxumia lyfjapenna á öruggum stað þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Hungarian: • Az adag beadása előtt - beadás előtt el kell távolítani a folyadékfelesleget az új injekciós tollból.
Icelandic: Áður en skammtur er gefinn - áður en þú sprautar þig þarftu að fjarlægja umfram vökva úr nýja lyfjapennanum.
Hungarian: 20 µg lixiszenatid és dinamikus egyensúlyi állapotban adott 0,25 mg digoxin együttes alkalmazása nem befolyásolta a digoxin AUC-értékét.
Icelandic: Samhliða gjöf 20 míkróg af lixisenatidi og 0,25 mg af dígoxíni við jafnvægi, hafði ekki áhrif á AUC-gildi dígoxíns.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van a Lyxumia-val vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, vagy hívja a sanofi-aventis helyi számát, mely a Lyxumia betegtájékoztatóban "Betegtájékoztató: Információk a felhasználók számára" található (a dobozban külön mellékelve).
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um Lyxumia eða sykursýki skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing eða hringja í fulltrúa sanofi-aventis á Íslandi í símanúmerið sem gefið er upp í Lyxumia „Fylgiseðill:
Hungarian: Az injekciós toll 14 napig használható, ha legfeljebb 30°C-on tárolják.
Icelandic: Nota má lyfjapennann í 14 daga ef hann er geymdur við lægra hitastig en 30°C. Má ekki frjósa.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a lixiszenatid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er lixisenatid.
Hungarian: A táblázatban azok a mellékhatások találhatók, amelyek gyakorisága >5% volt, és ha gyakrabban fordultak elő a Lyxumia-val kezelt betegeknél, mint a komparátorokkal kezelt betegeknél.
Icelandic: Í töflunni eru taldar upp aukaverkanir sem komu fyrir af tíðni >5% ef tíðnin var hærri hjá sjúklingunum sem fengu meðferð með Lyxumia en sjúklingunum sem fengu samanburðarlyf eða lyfleysu.
Hungarian: A Lyxumia-t egyéb cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, ha azok nem elegndőek a vércukorszint beállításához.
Icelandic: Lyxumia er notað með öðrum sykursýkislyfjum, þegar þau nægja ekki til þess að ná stjórn á blóðsykrinum.
Hungarian: Ezzel párhuzamosan a glükagon-szekréció is csökken.
Icelandic: Jafnframt verður hömlun á seytingu glúkagons.
Hungarian: Ha abbahagyja a Lyxumia alkalmazását vércukorszintje megemelkedhet.
Icelandic: Lyxumia er hætt getur blóðsykurinn hækkað.
Hungarian: - ha hasnyálmirigy-gyulladása (pankreatitisz) van, vagy volt valaha
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur fengið brisbólgu
Hungarian: A GLP-1 receptor a célpontja a természetes GLP-1-nek, egy endogén inkretin hormonnak, mely fokozza a pancreas béta-sejtekből az inzulin glükóz-dependens szekrecióját.
Icelandic: GLP-1 viðtakinn er markið fyrir náttúrulegt GLP-1, sem er innrænt inkretín hormón sem hvetur glúkósaháða insúlínseytingu úr beta frumum í brisi.
Hungarian: A beteget figyelmeztetni kell, hogy minden használat után dobja ki a tűt a helyi követelményeknek megfelelően, és az injekciós tollat felhelyezett tű nélkül tárolja.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingi að farga nálinni í samræmi við gildandi reglur eftir hverja inndælingu og geyma lyfjapennann án nálar.
Hungarian: A lixiszenatid a HbA1c szignifikáns javulását eredményezte (-0,64%-os változás a placebóhoz képest; 95%-os CI: -0,810% - 0,464%; p<0,0001) az átlagos 8,0%-os kiindulási HbA1c-értékhez képest.
Icelandic: Lixisenatid leiddi til marktækrar bætingar á HbA1c (-0,64% breyting borið saman við lyfleysu; 95%CI: -0,810% til -0,464%; p<0,0001), frá meðalupphafsgildi HbA1c um 8,0%.
Hungarian: Relatív hazárd 95% CI-mal
Icelandic: Áhættuhlutfall 95% CI
Hungarian: A Lyxumia alkalmazása nem tesz szükségessé speciális vércukorszint ellenőrzést.
Icelandic: Notkun Lyxumia krefst ekki sérstaks eftirlits með blóðsykri.
Hungarian: Szívfrekvencia
Icelandic: Hjartsláttartíðni
Hungarian: Célszerű az étkezéshez kapcsolódó Lyxumia injekciót mindennap ugyanazon, a legkényelmesebbnek választott étkezés előtt beadni.
Icelandic: Ákjósanlegt er að notkun Lyxumia í tengslum við máltíð verði fyrir sömu máltíð dag hvern, þegar hentugasta máltíðin hefur verið valin.
Hungarian: Embrionális/magzati fejlődés-toxicitási vizsgálatok során fejlődési rendellenességeket, a növekedés elmaradását, késői csontosodást és skeletalis hatásokat figyeltek meg patkányoknál a lixiszenatid mindegyik dózisa (5-szörös expoziciós arány a humán expozícióhoz képest) és a nyulaknál a magas dózisok mellett (32-szeres expozíciós arány a humán expozícióhoz képest).
Icelandic: á þroska fósturvísis-fósturs sáust vanskapanir, vaxtarskerðing, seinkun á beinmyndun og áhrif á beinagrind hjá rottum við alla skammta lixisenatids (fimmföld útsetning samanborið við útsetningu hjá mönnum) og hjá kanínum við stóra lixisenatid skammta (32-falt útsetningarhlutfall samanborið við útsetningu hjá mönnum).
Hungarian: Peptidként, a lixiszenatid glomeruláris filtráció, majd tubuláris reabszopció, és ezt követően a fehérjeszintézisbe újra bekerülő kisebb peptidekre és aminosavakra történő lebomlás révén eliminálódik.
Icelandic: Brotthvarf lixisenatids eins og annarra peptíða verður með gaukulsíun og síðan endurupptöku í nýrnapíplum og því næst niðurbroti í smærri peptíð og amínósýrur sem fara aftur inn í próteinefnaskipti líkamans.
Hungarian: Egyéb fontos információk az előretöltött injekciós toll használatáról A "Használati útmutató"-ban további információk találhatók arról, hogyan kell használni a tollakat.
Icelandic: Aðrar mikilvægar upplýsingar um notkun áfyllts lyfjapenna Nánari upplýsingar um notkun lyfjapennans eru í „Notkunarleiðbeiningar".
Hungarian: Ennek az az oka, hogy ilyen esetben alacsony vércukorszint (hipoglikémia) fordulhat elő.
Icelandic: Það er vegna þess að blóðsykurinn gæti lækkað of mikið (blóðsykursfall).
Hungarian: A Lyxumia-val végzett klinikai vizsgálatok a béta-sejtek funkciójának javulását mutatják, ahogy azt a béta-sejt funkció homeosztazis model meghatározásával (HOMA-B) mérték.
Icelandic: á Lyxumia sýna aukna starfsemi beta-frumna samkvæmt mælingum með HOMA-β líkani (homeostasis model assessment for beta-cell function).
Hungarian: A Lyxumia kezdő terápiás csomag két különböző színű injekciós tollat tartalmaz.
Icelandic: Lyxumia pakkning fyrir upphafsmeðferð inniheldur tvo lyfjapenna sem eru mismunandi á litinn.
Hungarian: A HbA1c-érték csökkenése hasonló volt a csoportokban (5. táblázat).
Icelandic: Gildi HbA1c lækkunar var sambærilegt hjá hópunum (tafla 5).
Hungarian: 3. lépés Húzza ki az adagológombot
Icelandic: 3 Togaðu inndælingartakkann út
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél újonnan indult az inzulin, a testsúly szinte változatlan maradt a lixiszenatid-csoportban, míg a placebo-csoportban növekedett.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru nýbyrjaðir á insúlínmeðferð hélst líkamsþyngdin næstum óbreytt í lixisenatid hópnum en hins vegar sást þyngdaraukning í lyfleysuhópnum.
Hungarian: 29-32 G-s eldobható tűket használjon a Lyxumia injekciós tollal.
Icelandic: Notaðu 29 til 32G einnota pennanálar á Lyxumia lyfjapennann.
Hungarian: • Ha úgy gondolja, hogy a Lyxumia injekciós toll sérült lehet, ne használja.
Icelandic: Ef þig grunar að Lyxumia lyfjapenninn gæti verið skemmdur, skaltu ekki nota hann.
Hungarian: • A kezdő adag 10 mikrogramm naponta egyszer, az első 14 napban - a zöld injekciós tollat használva.
Icelandic: Upphafsskammtur er 10 míkrógrömm einu sinni á sólarhring fyrstu 14 dagana - gefið með græna lyfjapennanum.
Hungarian: 2. rész - AZ ELSŐ LÉPÉSEK
Icelandic: Kafli 2 - UNDIRBÚNINGUR HAFINN
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél vagy végstádiumú vesebetegeknél alkalmazása nem javallt (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Icelandic: Notkun er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Hungarian: Két évig tartó, subcutan karcinogenitási vizsgálatokban nem halálos C-sejtes pajzsmirigy tumorokat észleltek a patkányoknál és egereknél, melyeket vélhetően egy nem genotoxikus GLP 1-receptor által közvetített mechanizmus okozott, amelyre a rágcsálók különösen érzékenyek.
Icelandic: Í rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum gjafar lyfsins undir húð, sem stóðu í 2 ár, fundust C-frumuæxli sem ekki voru banvæn hjá rottum og músum, sem eru talin orsakast af GLP-1 viðtakamiðluðu ferli, sem ekki hefur eiturverkun á erfðaefni, sem nagdýr eru sérstaklega næm fyrir.
Hungarian: • Alacsony vércukorszint (ha a Lyxumiát metforminnal együtt alkalmazza)
Icelandic: Lágur blóðsykur (þegar Lyxumia er tekið með metformíni)
Hungarian: • Hátfájás
Icelandic: Verkur í baki
Hungarian: Lixiszenatid 20 µg (N= 327)
Icelandic: Lixisenatid 20 míkróg (N= 327)
Hungarian: Ezen felül, hypoglykaemia (ha a Lyxumia-t egy szulfonilureával és/vagy egy bázis inzulinnal együtt alkalmazták) és fejfájás fordult elő.
Icelandic: Auk þess kom fram blóðsykursfall (þegar Lyxumia var notað í samsettri meðferð með súlfónýlúrealyfi og/eða grunninsúlíni) og höfuðverkur.
Hungarian: A Lyxumia alkalmazása nem javallt olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Lyxumia hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvörn.
Hungarian: A Lyxumia 29 - 32 G-s eldobható injekciós tűkkel használható.
Icelandic: Lyxumia má gefa með 29 til 32G einnota pennanálum.
Hungarian: A nyíl most a tű felé fog mutatni.
Icelandic: Nú vísar örin í átt að nálinni.
Hungarian: Az enyhe vesekárosodásban, (Cockcroft-Gault képlettel kiszámított kreatinin clearance 60-90 ml/perc), a közepes fokú vesekárosodásban (kreatinin clearance 30-60 ml/perc) és a súlyos vesekárosodában (kreatinin clearance 15-30 ml/perc) szenvedő betegeknél pedig az AUC sorrendben 46%-kal, 51%-kal és 87%-kal nőtt.
Icelandic: Hjá einstaklingum með vægt (kreatínínúthreinsun útreiknuð samkvæmt Cockcroft-Gault jöfnu 60-90 ml/mín.), miðlungsmikið (kreatínínúthreinsun 30-60 ml/mín.) og verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 15-30 ml/mín.) jókst AUC um 46%, 51% og 87%, í sömu röð.
Hungarian: Lixiszenatid 20 µg (N= 154)
Icelandic: Lixisenatid 20 míkróg (N= 154)
Hungarian: Spermatogenesisre gyakorolt hatást nem figyeltek meg egészséges férfiaknál.
Icelandic: Engin tengd áhrif á myndun sæðisfruma sáust hjá heilbrigðum körlum.
Hungarian: A gyógyszer metakrezolt tartalmaz, mely allergiás reakciókat okozhat.
Icelandic: Lyfið inniheldur metakresól, sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Hungarian: • Ha úgy gondolja, hogy a Lyxumia injekciós tolla sérült, ne használja.
Icelandic: Ef þú heldur að Lyxumia lyfjapenninn sé skemmdur skaltu ekki nota hann.
Hungarian: 20 µg lixiszenatid és 5 mg ramipril 6 napon át történt együttes alkalmazása után a ramipril AUC-értéke 21%-kal nőtt, míg a Cmax 63%-kal csökkent.
Icelandic: af lixisenatidi og 5 mg af ramipríli í 6 sólarhringa hækkaði AUC-gildi ramipríls um 21%, en Cmax lækkaði um 63%.
Hungarian: A Lyxumia 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek kezelésére javallott orális vércukorszint csökkentő gyógyszerekkel és/vagy bázis inzulinnal kombinálva a megfelelő vércukorszint eléréséhez, ha ezek a gyógyszerek diétával és testmozgással együtt nem biztosítanak megfelelő vércukorszintet (lásd 4.4 és 5.1 pontokat a különböző kombinációk rendelkezésre álló adataira vonatkozóan).
Icelandic: Lyxumia er ætlað til meðferðar fullorðinna með sykursýki af tegund 2, til þess að ná stjórn á blóðsykri í samsettri meðferð með sykursýkilyfjum til inntöku og/eða grunninsúlíni, þegar þau lyf ásamt sértæku fæði og hreyfingu hafa ekki nægt til þess að ná viðunandi blóðsykursstjórn (sjá kafla 4.4. og 5.1 varðandi fyrirliggjandi upplýsingar um mismunandi samsetningar).
Hungarian: Helyezze vissza a toll kupakját.
Icelandic: Settu pennahettuna aftur
Hungarian: Egyes gyógyszereket, mint például az antibiotikumokat vagy gyomornedv-ellenálló tablettákat és kapszulákat, melyek nem maradhatnak túl sokáig a gyomorban, az injekció beadása előtt 1 órával, vagy a beadást kövezően 4 órával kell bevennie.
Icelandic: Sum lyf, t.d. sýklalyf eða magasýruþolnar töflur eða hylki, sem mega ekki vera lengi í maganum, getur þurft að taka að minnsta kosti einni til fjórum klukkustundum eftir gjöf Lyxumia.
Hungarian: Nem észleltek ilyen tmax növekedést, amikor az atorvasztatint este alkalmazták, a lixiszenatidot pedig reggel, az atorvasztatin AUC- és Cmax-értékei azonban 27%-kal és 66%-kal nőttek.
Icelandic: Engin slík aukning á tmax kom fram þegar atorvastatín var gefið að kvöldi og lixisenatid að morgni en AUC-gildi og Cmax atorvastatíns jukust um 27% og 66%, hvort fyrir sig.
Hungarian: A lixiszenatid akkor stimulálja az inzulinszekréciót, amikor a vércukorszint magas, normoglykaemia esetén azonban nem, ami csökkenti a hypoglykaemia kockázatát.
Icelandic: Lixisenatid örvar insúlínseytingu þegar blóðsykur er hár en ekki þegar hann er innan eðlilegra marka og það takmarkar hættuna á blóðsykursfalli.
Hungarian: Több mint 2600 beteg kapott Lyxumia-t önmagában vagy kombinációban, metforminnal, egy szulfonilurea készítménnyel (metforminnal vagy anélkül), vagy egy bázis inzulinnal (metforminnal vagy anélkül vagy szulfonilureával vagy nélküle) 8 nagy, placebo- vagy aktív-kontrollos fázis-III vizsgálatban.
Icelandic: Fleiri en 2.600 sjúklingar hafa fengið Lyxumia annaðhvort eitt sér eða í samsettri meðferð með metformíni, súlfónýlúrealyfi (með eða án metformíns) eða grunninsúlíni (með eða án metformíns, eða með eða án súlfónýlúrealyfs) í 8 stórum III.
Hungarian: A Lyxumia-t a bőr alá kell beadni és a fenti, kékkel jelzett területek bármelyikén beadható.
Icelandic: Lyxumia á að gefa með inndælingu undir húð og má sprauta í hvaða svæði sem er af þeim sem eru lituð blá á myndinni hér fyrir ofan.
Hungarian: A doboz belsejére nyomtatva:
Icelandic: Prentað að innan:
Hungarian: Ha a Lyxumia korábbi metformin terápia kiegészítéseként kerül alkalmazásra, a metformin beállított adagja változatlanul folytatható.
Icelandic: Þegar Lyxumia er bætt við yfirstandandi meðferð með metformíni, má halda skammtinum af metformíni óbreyttum.
Hungarian: Ezen vizsgálati eredmények alapján nincs szükség a paracetamol adagjának módosítására, de amikor gyors hatáskezdetre van szükség a hatékonysághoz, figyelmbe kell venni azt, hogy amikor a paracetamolt a lixiszenatid beadása után 1-4 órával alkalmazták a tmax-értéke megnyúlt.
Icelandic: Samkvæmt þessum niðurstöðum er engin þörf á aðlögun skammta parasetamóls en taka skal tillit til seinkunar á tmax, sem sást þegar parasetamól var gefið 1-4 klst.
Hungarian: Nincs klinikailag releváns különbség a felszívódás sebességében, a lixiszenatid hasfalba, combba vagy karba történő subcutan beadásakor.
Icelandic: Enginn klínískt mikilvægur munur er á frásogshraða þegar lixisenatid er gefið undir húð á kvið, læri eða upphandlegg.
Hungarian: Ez egy injekció, mely akkor segít a szervezetének a vércukorszint megfelelő szinten tartásában, ha az túl magas.
Icelandic: Lyfið er stungulyf sem notað er til að hjálpa líkamanum til að ná stjórn á blóðsykri, þegar blóðsykurinn er of hár.
Hungarian: Lyxumia 10 mikrogramm oldatos injekció EU/1/12/811/001 (1 db előretöltött injekciós toll)
Icelandic: Lyxumia 10 míkrógrömm stungulyf, lausn EU/1/12/811/001 (1 áfylltur lyfjapenni)
Hungarian: Lixiszenatid 20 µg
Icelandic: Lixisenatid 20 míkróg
Hungarian: A lixiszenatidot nem vizsgálták súlyos gastrointestinális betegségben szenvedő betegeknél, beleértve a súlyos gastroparesist is, és ezért a lixiszenatid alkalmazása nem javasolt ilyen betegeknél.
Icelandic: Lixisenatid hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega sjúkdóma í meltingarfærum, þ.m.t. verulega magalömun og því er ekki mælt með notkun lixisenatids hjá þessum sjúklingum.
Hungarian: Ismerkedés az előretöltött injekciós toll használatával Mielőtt először használni fogja az injekciós tollat, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja, hogyan kell beadni a Lyxumia-t.
Icelandic: Áður en þú notar áfyllta lyfjapennann í fyrsta sinn mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn sýna þér hvernig á að sprauta Lyxumia.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások: 10 beteg közül 1-nél többet érinthetnek
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir: geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Lyxumia vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Lyxumia hjá einum eða fleiri undirhópum barna við sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Hungarian: Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében pacreatitis szerepel.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem hafa sögu um brisbólgu.
Hungarian: E. lépés Mindegyik injekció beadása után távolítsa el, és dobja ki a tűt
Icelandic: Þrep E. Fjarlægðu alltaf nálina eftir hverja inndælingu og fleygðu henni
Hungarian: A kiindulási értékhez képest a testtömeg 0,38 kg - 1,80 kg-os változását figyelték meg a stabil bázis inzulin adagot önmagában kapó, vagy metformin vagy egy szulfonilurea kombinációjával kezelt, lixiszenatid-kezelésben részesülő betegeknél is.
Icelandic: Breytingar á upphafsþyngd, á bilinu -0,38 kg til -1,80 kg, sáust einnig hjá sjúklingum sem fengu lixisenatid ásamt stöðugum (stable) skammti af grunninsúlíni einu sér eða í samsettri meðferð með metformíni eða súlfónýlúrealyfi.
Hungarian: A Lyxumia érintheti néhány bevett gyógyszer hatását.
Icelandic: Lyxumia gæti haft áhrif á verkun sumra lyfja sem tekin eru inn.