FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/ml during the induction period.
Dutch: Bij patiënten met colitis ulcerosa worden bij de oplaaddosis van 160 mg adalimumab in week 0 gevolgd door 80 mg adalimumab in week 2 dalconcentraties van adalimumab in serum bereikt van ongeveer 12 µg/ml gedurende de inductieperiode.
English: Induction Dose
Dutch: Inductiedosering
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 40 kg or more:
Dutch: Kinderen en jongeren van 6 tot en met 17 jaar die 40 kg wegen of meer:
English: Low Dose 20/10 mg eow P value
Dutch: Lage dosering 20/10 mg eenmaal per 2 weken p-waarde
English: Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg
Dutch: Kinderen en jongeren vanaf 6 jaar die 15 kg tot minder dan 30 kg wegen
English: Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Imraldi 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Dutch: Na 16 weken kunnen patiënten die onvoldoende reageren op Imraldi 40 mg eenmaal per twee weken baat hebben bij een verhoging van de dosering naar 40 mg eenmaal per week of 80 mg eenmaal per twee weken.
English: Your child's doctor should test your child for HBV. Imraldi can reactivate HBV infection in people who carry this virus.
Dutch: De arts van uw kind dient uw kind op HBV te testen.
English: • tingling;
Dutch: • trillen;
English: • It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Imraldi use during your pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information on vaccines see the “Warnings and precautions” section).
Dutch: • Het is belangrijk dat u de artsen van uw kind en ander medisch personeel op de hoogte stelt van uw gebruik van Imraldi tijdens uw zwangerschap voordat uw baby een vaccin krijgt toegediend.
English: Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg
Dutch: Kinderen en jongeren vanaf 2 jaar die 10 kg tot minder dan 30 kg wegen
English: The double-blind period is followed by an open-label (OL) period during which patients received 24 mg/m2 BSA of adalimumab up to a maximum of 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 192 weeks.
Dutch: De dubbelblinde periode werd gevolgd door een openlabel (OL) periode van maximaal 192 extra weken waarin patiënten subcutaan 24 mg/m
English: • Keep your syringe in its carton, and away from light.
Dutch: • Houd de injectieflacon in zijn verpakking en uit de buurt van licht.
English: Reproductive system and breast disorders
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen soms
English: years old, had failed therapy with at least one disease-modifying, anti-rheumatic drug and had insufficient efficacy with methotrexate at doses of 12.5 to 25 mg (10 mg if methotrexate-intolerant) every week and whose methotrexate dose remained constant at 10 to 25 mg every week.
Dutch: In RA-onderzoek I werden 271 patiënten met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis geëvalueerd die 18 jaar of ouder waren, bij wie behandeling met ten minste één langzaam werkend (ziektemodificerend) antireumatisch middel niet geslaagd was en bij wie methotrexaat in wekelijkse doses van 12,5 tot 25 mg (10 mg indien intolerant voor methotrexaat) onvoldoende werkzaamheid vertoonde en bij wie de methotrexaatdosis constant bleef op eenmaal per week 10 tot 25 mg.
English: 6 pre-filled syringes 6 alcohol pads
Dutch: 6 voorgevulde spuiten 6 alcoholdoekjes
English: Adalimumab 40 mg every other week N = 70
Dutch: Adalimumab 40 mg eenmaal per twee weken N = 70
English: 2 pre-filled syringes 2 alcohol pads
Dutch: 2 voorgevulde spuiten 2 alcoholdoekjes
English: Some patients who experience decrease in their response to Imraldi 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Imraldi every week or 80 mg every other week.
Dutch: Sommige patiënten die een verminderde respons ervaren op Imraldi 40 mg eenmaal per twee weken, kunnen baat hebben bij een verhoging van de dosering naar elke week 40 mg Imraldi of 80 mg eenmaal per twee weken.
English: Caring for your vial
Dutch: Bewaren van de spuit
English: Biogen Hungary Kft. Tel.: + 36 (0)6 1 848 04 64
Dutch: Tel.: + 36 (0)6 1 848 04 64
English: In the Phase 3 trial of adalimumab in patients with paediatric Crohn's disease which evaluated efficacy and safety of two body weight adjusted maintenance dose regimens following body weight adjusted induction therapy up to 52 weeks of treatment, ALT elevations ≥3 × ULN occurred in 2.6 % (5/192) of patients of whom 4 were receiving concomitant immunosuppressants at baseline.
Dutch: In het fase 3-onderzoek met adalimumab werden bij patiënten met juveniele ziekte van Crohn de werkzaamheid en veiligheid tot 52 weken behandeling beoordeeld van twee op lichaamsgewicht aangepaste onderhoudsdoseringregimes na een op lichaamsgewicht aangepaste inductietherapie.
English: Table 22 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Dutch: Tabel 22 Inductie van klinische remissie en respons (percentage patiënten)
English: Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, the mean trough steady-state (values measured at week 24) serum adalimumab concentrations were 8.8 ± 6.6 μg/ml for adalimumab without concomitant methotrexate and 11.8 ± 4.3 μg/ml with concomitant methotrexate.
Dutch: (tot maximaal 40 mg) eenmaal per twee weken aan patiënten met enthesitis-gerelateerde artritis in de leeftijd van 6 tot en met 17 jaar waren de gemiddelde steadystate dalconcentraties (waarden gemeten op week 24) van adalimumab in serum 8,8 ± 6,6 μg/ml bij adalimumab zonder gelijktijdig gebruik van methotrexaat en 11,8 ± 4,3 µg/ml voor gebruik in combinatie met methotrexaat.
English: - If you are allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Uncommon Lymphoma**, solid organ neoplasm (including breast cancer, lung neoplasm and thyroid neoplasm), melanoma**
Dutch: vaak huidkanker met uitzondering van melanoom (waaronder basaalcelcarcinoom en squameuscelcarcinoom), benigne neoplasma soms lymfoom**, solide tumoren (waaronder borstkanker, longkanker en schildklierkanker), melanoom** zelden leukemie niet bekend hepatosplenisch T-cellymfoom merkelcelcarcinoom (neuro-endocrien carcinoom van de huid)
English: p-valuea p-valueb p-valuec
Dutch: pwaarde a pwaarde b pwaarde c
English: Autoantibodies Patients had serum samples tested for autoantibodies at multiple time points in rheumatoid arthritis studies
Dutch: Op verschillende tijdstippen tijdens de onderzoeken met reumatoïde artritis I-V werden serummonsters van de patiënten getest op autoantilichamen.
English: Table 22 Proportion of Patientsa Achieving HiSCRb at Weeks 24 and 36 After Treatment Reassignment from Weekly Adalimumab at Week 12 Placebo (treatment withdrawal) N = 73
Dutch: b bereikten op week 24 en 36 nadat op week 12 de wekelijkse behandeling met adalimumab opnieuw was toegewezen
English: If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40-mg injections in 1 day) followed by 40 mg two weeks later.
Dutch: Als een snellere respons nodig is, kan de arts van uw kind een startdosis van 80 mg voorschrijven (als twee 40 mg injecties op één dag), gevolgd door 40 mg twee weken later.
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day) followed by 40 mg two weeks later.
Dutch: Als een snellere respons nodig is, kan uw arts een startdosis van 80 mg voorschrijven (als twee 40 mg injecties op één dag), gevolgd door 40 mg twee weken later.
English: and were originally randomised to active therapy in Period A, were re-randomised in period C to receive 40 mg adalimumab every other week or placebo for an additional 19 weeks.
Dutch: Patiënten die in week 33 nog steeds ≥ PASI 75-respons hadden en die oorspronkelijk gerandomiseerd waren naar actieve behandeling in behandelperiode A, werden opnieuw gerandomiseerd in behandelperiode C naar ofwel 40 mg adalimumab eenmaal per twee weken ofwel placebo voor nog eens 19 weken.
English: Hold the white plunger rod in and turn the vial and syringe upside down.
Dutch: Houd de witte zuiger ingedrukt en keer de injectiespuit op zijn kop.
English: The recommended Imraldi dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Dutch: Het aanbevolen Imraldi-doseringsschema voor volwassen patiënten met hidradenitis suppurativa (HS) start met 160 mg op dag 1 (kan worden toegediend als vier injecties van 40 mg op één dag of als twee injecties van 40 mg per dag op twee achtereenvolgende dagen), gevolgd door 80 mg twee weken later op dag 15 (toegediend als twee injecties van 40 mg op één dag).
English: Among all randomised patients b Among patients with baseline HS-related skin pain assessment ≥ 3, based on Numeric Rating Scale 0
Dutch: Onder patiënten met een HS-gerelateerde huidpijnbeoordeling bij baseline van ≥ 3, gebaseerd op numerieke beoordelingsschaal 0-10; 0 = geen huidpijn, 10 = ondragelijke pijn of ergst denkbare pijn.
English: The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Dutch: De gebruikelijke dosering voor volwassenen met psoriasis bestaat uit een startdosis van 80 mg (als twee 40 mg injecties op één dag), gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken vanaf één week na de startdosering.
English: a Patients with at least a partial response to adalimumab 40 mg weekly after 12 weeks of treatment b Patients meeting protocol-specified criteria for loss of response or no improvement were required to discontinue from the studies and were counted as nonresponders
Dutch: Patiënten die voldeden aan protocolspecifieke criteria voor het verliezen van de respons of geen verbetering moesten de onderzoeken verlaten en werden gerekend onder de non-responders.
English: N=53 n (%)
Dutch: Placebo N = 53 n (%)
English: <0.001c
Dutch: c p = 0,031
English: 4 pre-filled syringes 4 alcohol pads
Dutch: 4 voorgevulde spuiten 4 alcoholdoekjes
English: 6 months 12 months a RA study I at 24 weeks, RA study II at 26 weeks, and RA study III at 24 and 52 weeks b 40 mg adalimumab administered every other week c MTX = methotrexate
Dutch: RA-onderzoek I op 24 weken, RA-onderzoek II op 26 weken en RA-onderzoek III op 24 en 52 weken b
English: Tell your child's doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt uw kind naast Imraldi nog andere geneesmiddelen, heeft uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: • Prepare the syringe by partially peeling the package open from the end closest to white plunger rod.
Dutch: • Bereid de injectiespuit voor door de verpakking aan de kant van de witte zuiger gedeeltelijk open te maken.
English: The safety and efficacy of adalimumab were also studied in adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis with concomitant hand and/or foot psoriasis who were candidates for systemic therapy in a randomised doubleblind study (Psoriasis study III).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van adalimumab werden ook bestudeerd in een gerandomiseerd dubbelblind onderzoek (psoriasisonderzoek III) bij volwassen patiënten met matig ernstige tot ernstige chronische plaque psoriasis met gelijktijdige hand- en/of voetpsoriasis die in aanmerking kwamen voor systemische therapie.
English: • When you are sure the adapter is attached to the vial, lift off the package from the vial adapter.
Dutch: • Haal de verpakking van het injectieflacon-verbindingsstuk af wanneer u zeker bent dat de adapter aan de injectieflacon bevestigd is.
English: Nail psoriasis assessments included the Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI), the Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F) and the Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) (see Table 16).
Dutch: F) en de Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) (zie tabel 16).
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Imraldi 40 mg every other week dosing may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Dutch: Bij gebruik als monotherapie, kunnen patiënten die een afname in hun respons ondervinden, baat hebben op Imraldi 40 mg eenmaal per twee weken bij een verhoging van de dosering adalimumab tot 40 mg per week of 80 mg eenmaal per twee weken.
English: Caring for your pre-filled pen
Dutch: Behandeling van de voorgevulde pen
English: Table 23 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Dutch: Tabel 23 Handhaving van klinische remissie en respons (percentage patiënten)
English: RA study Ia**
Dutch: a** RA-onderzoek II
English: Again, SLOWLY pull the white plunger rod out to 0.1 ml beyond the prescribed dose, this is important to get the proper dose and important in order to prevent air bubbles or air gaps in the liquid medication.
Dutch: Dit is van belang om de juiste dosis te krijgen en om te voorkomen dat er luchtbellen of luchtruimtes in het vloeibare geneesmiddel komen.
English: Table 23 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Dutch: Tabel 23 Inductie van klinische remissie en respons (percentage patiënten)
English: Adult Crohn's disease
Dutch: De ziekte van Crohn bij volwassenen
English: If a faster effect is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
Dutch: Als een sneller effect nodig is, kan uw arts u een initiële dosis van 160 mg (als vier injecties van 40 mg op één dag of twee injecties van 40 mg per dag op twee opeenvolgende dagen), gevolgd door 80 mg (als twee 40 mg injecties op één dag) twee weken later en daarna 40 mg eenmaal per twee weken voorschrijven.
English: This medicinal product contains 20 mg sorbitol in each pre-filled syringe.
Dutch: Dit middel bevat 20 mg sorbitol per voorgevulde spuit.
English: Imraldi in combination with methotrexate, is indicated for: - the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate.
Dutch: De behandeling van volwassen patiënten met matig ernstige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis wanneer de respons op langzaam werkende (ziektemodificerende) antireumatische geneesmiddelen, waaronder methotrexaat, ontoereikend is gebleken.
English: Muscle spasms (including blood creatine phosphokinase increased)
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen zeer vaak pijn aan het skeletspierstelsel vaak spierspasmen (waaronder verhoging van de hoeveelheid creatinefosfokinase in het bloed)
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Dutch: Imraldi 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen.
English: The usual Imraldi dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later and thereafter 40 mg every other week.
Dutch: De gebruikelijke dosering Imraldi voor volwassenen met colitis ulcerosa is aanvankelijk 160 mg (als vier injecties van 40 mg op één dag of als twee injecties van 40 mg per dag op twee opeenvolgende dagen), gevolgd door 80 mg (als twee injecties op één dag) twee weken later en daarna 40 mg eenmaal per twee weken.
English: The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Dutch: Het gebruikelijke doseringsschema voor hidradenitis suppurativa is een startdosis van 160 mg (als vier injecties van 40 mg op één dag of twee injecties van 40 mg per dag op twee opeenvolgende dagen), gevolgd door een dosis van 80 mg (als twee injecties van 40 mg op één dag) twee weken later.
English: Adalimumabb N=113
Dutch: N = 113
English: Keep the pen in the outer carton in order to protect from light.
Dutch: De pen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
English: • numbness;
Dutch: • jeuk;
English: Uncommon Pulmonary embolism1),
Dutch: (Mycobacterium avium complex)),
English: • Throw away your used pen in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Dutch: • Gooi de gebruikte pen weg in een speciale container, zoals uw arts, verpleegkundige of apotheker heeft geïnstrueerd.
English: If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Dutch: Als een snellere respons nodig is, kan de arts van uw kind eerst een startdosis van 160 mg voorschrijven (als vier injecties van 40 mg op één dag of als twee injecties van 40 mg per dag op twee opeenvolgende dagen), gevolgd door 80 mg (als twee 40 mg injecties op één dag) twee weken later.
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Dutch: Als een snellere respons nodig is, kan uw arts een startdosis van 160 mg voorschrijven (als vier injecties van 40 mg op één dag of als twee injecties van 40 mg per dag op twee opeenvolgende dagen), gevolgd door 80 mg (als twee 40 mg injecties op één dag) twee weken later.
English: Inhibition of inflammation
Dutch: Behandeling van de injectieflacon
English: In paediatric patients with moderate to severe CD, the open-label adalimumab induction dose was 160/80 mg or 80/40 mg at weeks 0 and 2, respectively, dependent on a body weight cut-off of 40 kg. At week 4, patients were randomised 1:1 to either the Standard Dose (40/20 mg eow) or Low Dose (20/10 mg eow) maintenance treatment groups based on their body weight.
Dutch: Bij pediatrische patiënten met matig ernstige tot ernstige ziekte van Crohn was de open-label adalimumab inductiedosering respectievelijk 160/80 mg of 80/40 mg in week 0 en week 2, afhankelijk van of het lichaamsgewicht meer of minder dan 40 kg was.
English: • vision disturbances;
Dutch: • problemen met het gezichtsvermogen;
English: • psoriatic arthritis,
Dutch: • arthritis psoriatica (gewrichtspsoriasis)
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged below 6 years for this indication.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van adalimumab bij kinderen jonger dan 6 jaar voor deze indicatie.
English: It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Imraldi use during your pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information on vaccines see the “Warnings and precautions” section).
Dutch: Het is belangrijk dat u de artsen van uw kind en ander medisch personeel op de hoogte stelt van uw gebruik van Imraldi tijdens uw zwangerschap voordat uw baby een vaccin krijgt toegediend.
English: It is important that you tell your doctor if your child has symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts over de symptomen van een infectie bij uw kind vertelt, zoals koorts, wondjes, moeheid, gebitsproblemen.
English: If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Dutch: Als deze dosis onvoldoende werkt, kan uw arts de dosis verhogen naar 40 mg per week of 80 mg eenmaal per twee weken.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Imraldi nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: DO NOT touch the vial adapter.
Dutch: Raak de injectieflaconadapter NIET aan.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (VIAL PACK)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENVERPAKKING (VERPAKKING VAN INJECTIEFLACON)
English: Syringe disposal
Dutch: Remmen van ontstekingen
English: In controlled trials of adalimumab (initial doses of 160 mg at week 0 and 80 mg at week 2, followed by 40 mg every week starting at week 4), in patients with hidradenitis suppurativa with a control period duration ranging from 12 to 16 weeks, ALT elevations ≥3 × ULN occurred in 0.3 % of adalimumab treated patients and 0.6 % of control-treated patients.
Dutch: In gecontroleerde onderzoeken kregen patiënten met uveïtis adalimumab (initiële doses van 80 mg in week 0, gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken vanaf week 1) tot 80 weken met een mediane blootstelling van 166,5 dagen en 105,0 dagen bij respectievelijk patiënten die werden behandeld met adalimumab en patiënten in de controle-arm. ALAT-verhogingen van ≥ 3 × ULN kwamen hierbij voor bij 2,4% van de patiënten die werden behandeld met adalimumab en bij 2,4% van de patiënten in de controle-arm.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Dutch: Vaak (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
English: • Gently set the vial with vial adapter down on your clean work surface.
Dutch: • Zet de injectieflacon met de injectieflaconadapter voorzichtig op het schone werkoppervlak.
English: • itching;
Dutch: • tintelingen;
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Dutch: Soms (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
English: Patients were randomised to receive either 24 mg/m2 body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd om gedurende 12 weken eenmaal per 2 weken óf 24 mg/m lichaamsoppervlakte (BSA) adalimumab tot een maximum van 40 mg óf placebo te ontvangen.
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 2 years in this indication.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van adalimumab bij kinderen jonger dan 2 jaar voor deze indicatie.
English: Push plunger all the way
Dutch: Afvoeren van de spuit
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED SYRINGE PACK)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (VERPAKKING VAN VOORGEVULDE SPUIT)
English: Uncommon Deafness, tinnitus
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen vaak vertigo soms doofheid, tinnitus
English: Each 0.8 ml pre-filled pen contains 40 mg adalimumab.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke 0,8 ml voorgevulde pen bevat 40 mg adalimumab.
English: SPARCC MRI Spined,j a Assessments in SpondyloArthritis International Society b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d mean change from baseline e n=91 placebo and n=87 adalimumab f high sensitivity C-Reactive Protein (mg/L) g n=73 placebo and n=70 adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 placebo and adalimumab j n=82 placebo and n=85 adalimumab
Dutch: N = 91 placebo en N=87 adalimumab f hoog-sensitief C-reactief proteïne (mg/l)
English: Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
Dutch: De spuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
English: ≥ 30% Reduction in
Dutch: ≥ 30% afname van huidpijn b