FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Едновременното приложение на мощни инхибитори на CYP3A4 (като телитромицин) и блокери на калциевите канали, които се метаболизират от CYP3A4 (напр. верапамил, нифедипин, фелодипин) може да доведе до хипотония, брадикардия или загуба на съзнание и затова трябва да се избягва.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av sterke CYP3A4-hemmere (for eksempel telitromycin) og kalsiumantagonister som metaboliseres via CYP3A4 (for eksempel verapamil, nifedipin, felodipin), kan føre til hypotensjon, bradykardi eller tap av bevissthet, og bør derfor unngås.
Bulgarian: Може да се обмисли приемането на Ketek преди лягане, за да се намали потенциалното въздействие, свързано със зрителни нарушения и загуба на съзнание.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes om Ketek kan tas ved sengetid, slik at eventuell innvirkning av synsforstyrrelser og tap av bevissthet blir mindre.
Bulgarian: Светло оранжева, продълговата, двойноизпъкнала таблетка, с надпис "Н3647" на едната страна
Norwegian Bokmål: Lys oransje, avlang, bikonveks tablett med "H3647" trykket på den ene siden og "400" på den andre.
Bulgarian: Поради това Ketek не трябва да се използва едновременно със симвастатин, аторвастатин или ловастатин (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Ketek bør derfor ikke brukes samtidig med simvastatin, atorvastatin eller lovastatin (se pkt.
Bulgarian: Телитромицин е инхибитор също и на P-гликопротеина.
Norwegian Bokmål: Telitromycin er også en hemmer av P-glykoprotein.
Bulgarian: В допълнение се съобщава за редки случаи на преходна загуба на съзнанието, които могат да бъдат предшествани от вагусова симптоматика (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: I tillegg er det rapportert sjeldne tilfeller av forbigående tap av bevissthet som kan være innledet med vagale symptomer (se pkt.
Bulgarian: Тези реакции обикновено изчезват по време на лечението или след приключване на лечението с Ketek.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelsene blir vanligvis borte under behandling eller etter at behandlingen er over.
Bulgarian: Зрителните нарушения включват замъглено зрение, затруднено фокусиране и диплопия.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelsene inkluderte dessuten sløret syn, vanskeligheter med å fokusere samt diplopi.
Bulgarian: Streptococcus pneumoniae не демонстрира кръстосана резистентност между еритромицин
Norwegian Bokmål: Streptococcus pneumoniae viser ikke kryssresistens mellom erytromycin A og telitromycin.
Bulgarian: Съобщават се случаи на обостряне на миастения гравис с бързо начало (вж.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av raskt innsettende forverring av myastenia gravis (se pkt.
Bulgarian: Блокери на калциевите канали, които се метаболизират от CYP3A4
Norwegian Bokmål: Kalsiumantagonister som metaboliseres via CYP3A4
Bulgarian: При здрави индивиди не се наблюдава фармакодинамично или клинично значимо фармакокинетично взаимодействие с нискодозови трифазни перорални контрацептиви.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen farmakodynamisk eller klinisk relevant farmakokinetisk interaksjon med lavdoserte trefasiske perorale antikonseptiva hos friske personer.
Bulgarian: Как да приемате Ketek
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ketek
Bulgarian: Комбинацията е противопоказана (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen er kontraindisert (se pkt.
Bulgarian: Поради потенциал за удължаване на QT интервала, Ketek трябва да се прилага внимателно при пациенти с коронарна болест на сърцето, анамнеза за камерни аритмии, некоригирана хипокалиемия и/или хипомагнезиемия или брадикардия (<50 уд./мин), при едновременно прилагане на Ketek с продукти, удължаващи QT интервала, или при пациенти, лекувани едновременно с мощни инхибитори на CYP 3A4, като например протеазни инхибитори или азолови антимикотици (напр. кетоконазол, флуконазол) (вж. точки 4.3 и 4.5).
Norwegian Bokmål: Grunnet en potensiell økning i QT-intervallet, bør Ketek brukes med varsomhet hos pasienter med koronar hjertesykdom, en sykehistorie med ventrikulære arytmier, ukorrigert hypokalemi og/eller hypomagnesemi, eller bradykardi (<50 bpm), ved samtidig behandling med Ketek med QT-intervall forlengende midler, eller hos pasienter som får samtidig behandling med potente CYP3A4 inhibitorer som protease-inhibitorer eller azol-antifungale midler (for eksempel ketokonazol, flukonazol) (se pkt.
Bulgarian: Началото на зрителната реакция може да бъде внезапно.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelsen kan oppstå raskt.
Bulgarian: Диарията по време на или след лечение с Ketek, особено ако тя е тежка, персистираща и/или примесена с кръв, може да се дължи на псевдомембранозен колит (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Diaré, spesielt alvorlig, langvarig og/eller blodig diaré i løpet av og etter behandling med Ketek, kan være forårsaket av pseudomembranøs kolitt (se pkt.
Bulgarian: Въз основа на симулационни данни, схема на редуващи се дневни дози от 800 mg и 400 mg при пациенти с тежко бъбречно увреждане, може да се доближи до стойностите на AUC (0-48) при здрави индивиди, получаващи 800 mg веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Basert på simulerte data vil en alternerende daglig dose på 800 mg og 400 mg, hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, gi tilnærmet samme AUC (0-48 timer) som hos friske personer som får
Bulgarian: - някои блокери на калциевите канали (напр. верапамил, нифедипин, фелодипин) (за
Norwegian Bokmål: - enkelte kalsiumantagonister (f.eks. verapamil, nifedipin, felodipin) (ved hjertesykdommer).
Bulgarian: QT интервал (ако такъв не бъде изключен чрез ЕКГ) и при пациенти с данни за придобито удължаване на QT интервала.
Norwegian Bokmål: Medfødt forlenget QT syndrom i sykehistorien eller i familien (hvis dette ikke er ekskludert gjennom EKG) og hos pasienter med kjent ervervet forlenget QT-intervall.
Bulgarian: influenzae се определя като средно чувствителен.
Norwegian Bokmål: Som for makrolider, er H. influenzae klassifisert som middels følsom.
Bulgarian: Пациенти на съпътстващо лечение с правастатин, росувастатин или флувастатин трябва да бъдат внимателно проследявани за признаци и симптоми на миопатия и рабдомиолиза (вж. точки 4.3
Norwegian Bokmål: Pasienter under samtidig behandling med pravastatin, rosuvastatin eller fluvastatin bør bli nøye overvåket med hensyn til tegn og symptomer på myopati og rabdomyolyse (se pkt.
Bulgarian: influenzae като такъв с междинна чувствителност.
Norwegian Bokmål: $ naturlig middels følsomhet.
Bulgarian: Това включва антиаритмични средства от Клас IA (напр. хинидин, прокаинамид, дизопирамид) и Клас III (напр. дофетилид, амиодарон), циталопрам, трициклични антидепресанти, метадон, някои антипсихотици (напр. фенотиазини), флуорохинолони (напр. моксифлоксацин), някои антимикотични средства (напр. флуконазол, пентамидин) и някои антивирусни лекарства (напр. телапревир).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer klasse IA (for eksempel kinidin, prokainamid, disopyramid) og klasse III (for eksempel dofetilid, amiodaron) antiarytmika, citalopram, trisykliske antidepressiva, metadon, enkelte antipsykotika (for eksempel fenotiaziner), fluorokinoloner (for eksempel moksifloksacin) og enkelte antifungale midler (for eksempel flukonazol, pentamidin) og enkelte antivirale midler (for eksempel teleprevir).
Bulgarian: Това може да бъде признак на чревно възпаление, което може да възникне след
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på tarmbetennelse som kan oppstå etter behandling med antibiotika.
Bulgarian: Съобщенията включват смърт и животозастрашаващи случаи на остра респираторна недостатъчност с бързо
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om dødsfall samt livstruende og raskt innsettende akutt respirasjonssvikt (se pkt.
Bulgarian: Когато метопролол (субстрат на CYP2D6), е приложен едновременно с Ketek, Сmax и АUC на метопролол се увеличават приблизително с 38%, но няма ефект върху елиминационния полуживот на метопролол.
Norwegian Bokmål: Når metoprolol (et CYP2D6-substrat) ble gitt samtidig med Ketek, økte Cmax og AUC for metoprolol med omtrent 38%.
Bulgarian: Едновременно приложение с лекарствени продукти, които удължават QT интервала и са субстрати на CYP3A4, като цизаприд, пимозид, астемизол, терфенадин, дронедарон, саквинавир (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med legemidler som forlenger QT-intervallet og er CYP3A4 substrater, for eksempel cisaprid, pimozid, astemizol, terfenadin, dronedaron, sakinavir (se pkt.
Bulgarian: Телитромицин е неактивен срещу организми, които имат структурна изява на детерминанта за MLSB резистентност (cMLSB).
Norwegian Bokmål: ± Telitromycin er ikke aktiv mot organismer som konstitutivt uttrykker MLSB resistensdeterminanten (cMLSB).
Bulgarian: Ketek 400 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Ketek 400 mg filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Поради това, граничната стойност на MIC за телитромицин е поставена за категоризиране на див тип H.
Norwegian Bokmål: MIC brytningspunktet for telitromycin ble derfor satt slik at villtype H. influenzae ble kategorisert som
Bulgarian: Поради твърде ограничения опит, Ketek трябва да се прилага внимателно при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av begrenset erfaring bør Ketek brukes med varsomhet hos pasienter med leverskader (se
Bulgarian: При тези пациенти едновременното приложение на Ketek и метопролол, субстрат на CYP2D6, трябва да
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene bør Ketek og CYP2D6-substratet metoprolol kun gis sammen etter nøye overveielse.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 400 mg телитромицин.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 400 mg telitromycin.
Bulgarian: Резистентен
Norwegian Bokmål: Resistent
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да спрат лечението и да се свържат със своя лекар, ако се развият признаци и симптоми на чернодробно заболяване, като например анорексия,
Norwegian Bokmål: Pasienter bør oppfordres til å avbryte behandlingen og kontakte lege hvis tegn og symptomer på leversykdom som anoreksi, ikterus, mørk urin, pruritus eller ømhet i mageregionen utvikles.
Bulgarian: Въз основа на наблюдаваните данни, 600 mg дневна доза е приблизително еквивалентна с таргетната експозиция, наблюдавана при здрави индивиди, получаващи 800 mg веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Basert på observerte data er en daglig dose på 600 mg tilnærmet ekvivalent med mål-eksponering observert i friske personer.
Bulgarian: Може да се обмисли приемането на Ketek преди лягане, за да се намали потенциалното въздействие, свързано със зрителни нарушения и загуба на съзнание (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes om Ketek kan tas ved sengetid, slik at eventuell innvirkning av synsforstyrrelser og tap av bevissthet blir mindre (se pkt.
Bulgarian: Като алтернатива, по време на лечение с Ketek трябва да се прекъсне терапията със субстрат на CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan det gjøres avbrudd i behandlingen med CYP3A4 substrater under Ketek
Bulgarian: Обрив, уртикария, сърбеж
Norwegian Bokmål: Ageusi, anosmi, tremor, krampeanfall
Bulgarian: Има съобщения за камерни аритмии (включително камерна тахикардия, torsade de pointes) при пациенти, лекувани с телитромицин, които понякога настъпват в рамките на няколко часа след
Norwegian Bokmål: Det er rapportert ventrikulær arytmi (inkludert ventrikkeltakykardi, «torsades de pointes») hos pasienter behandlet med telitromycin og dette oppstod noen ganger innen noen få timer etter at første dosen ble gitt (se pkt.
Bulgarian: Поради това може да се очаква експозицията на колхицин, субстрат на CYP 3A4 и P-гликопротеина, да се повиши,
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av dette kan eksponeringen for kolkisin, et CYP3A4 og P-glykoprotein substrat, forventes å øke dersom Ketek og kolkisin administreres samtidig.
Bulgarian: Следователно едновременното приложение на CYP3A4 индуктори (като например рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион) може да доведе до понижаване на плазмените концентрации на телитромицин под терапевтичните нива и до загуба на ефект.
Norwegian Bokmål: Av den grunn vil samtidig bruk av midler som induserer CYP3A4 (som rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, johannesurt) vil trolig føre til subterapeutiske nivå av telitromycin og tap av effekt.
Bulgarian: Streptococcus pyogenes, които показват високо ниво на резистентност към еритромицин А, са
Norwegian Bokmål: Streptococcus pyogenes som er resistente overfor høy konsentrasjon av erytromycin A er kryssresistente mot telitromycin.
Bulgarian: Плазмените експозиции, основаващи се на свободната фракция на активното вещество при нива, при които не се наблюдават нежелани реакции, варират от 1,6 до
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer basert på fraksjon av fritt virkestoff, på nivå med ingen observerte bivirkninger, varierte mellom 1,6 og 13 ganger den forventede kliniske nivåer.
Bulgarian: Максималните общи тъканни концентрации в епителната покривна течност, алвеоларните макрофаги, бронхиалната лигавица, сливиците и синусната тъкан са съответно 14,9  11,4 mg/l, 318,1  231 mg/l, 3,88  1,87 mg/kg,
Norwegian Bokmål: Maksimum total vevskonsentrasjon i lungesurfaktant, alveolære makrofager, bronkial mukosa, mandler og sinusvev var henholdsvis 14,9 ± 11,4 mg/l, 318,1 ± 231 mg/l, 3,88 ± 1,87 mg/kg, 3,95 ± 0,53 mg/kg og 6,96 ± 1,58 mg/kg.
Bulgarian: Общите тъканни концентрации в епителната покривна течност, алвеоларните макрофаги, бронхиалната мукоза, сливиците и синусната тъкан 24 часа след прилагане на дозата са съответно 0,84  0,65 mg/l, 162  96 mg/l, 0,78  0,39 mg/kg,
Norwegian Bokmål: Total vevskonsentrasjon 24 timer etter dosering i lungesurfaktant, alveolære makrofager, bronkial mukosa, mandler og sinusvev var henholdsvis 0,84 ± 0,65 mg/l, 162 ± 96 mg/l, 0,78 ± 0,39 mg/kg, 0,72 ± 0,29 mg/kg og 1,58 ± 1,68 mg/kg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 400 mg телитромицин.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg telitromycin.
Bulgarian: В проучвания при плъхове се наблюдава намаляване на показателите на фертилитета при токсични за родителите дози (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet I studier hos rotter ble det sett tegn på redusert fertilitet ved toksiske doser til rotteparet (se pkt.
Bulgarian: Очаква се Ketek да повиши плазмените нива на цизаприд, пимозид, астемизол, терфенадин, дронедарон, саквинавир.
Norwegian Bokmål: Legemidler med potensiale til å forlenge QT-intervallet Ketek er ventet å øke plasmanivåene av cisaprid, pimozid, astemizol, terfenadin, dronedaron, sakinavir.
Bulgarian: Едновременното приложение на Ketek и колхицин е противопоказано при пациенти с бъбречно и/или чернодробно увреждане (вж. точка
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Ketek og kolkisin er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyreog/eller leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Ketek: ако имате определено сърдечно заболяване, като например коронарна болест на сърцето, камерни аритмии, брадикардия (промени в сърдечната честота или електрокардиограмата), или ако имате някои отклонения в кръвните изследвания поради медицински състояния, като например ниски нива на калия (хипокалиемия), ниски нива
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt bestemte hjerteproblemer som koronar hjertesykdom, ventrikulære arytmier, bradykardi (endret hjerterytme eller elektrokardiogram) eller hvis du har hatt visse unormale blodtester som følge av medisinske tilstander som lavt kaliumnivå (hypokalemi), lavt
Bulgarian: Въпреки това, при едновременно приложение на дигоксин и Ketek трябва да се обмисли
Norwegian Bokmål: Overvåking av serumdigoksinnivået bør imidlertid vurderes ved samtidig administrering av digoksin og Ketek.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Bulgarian: Тежка, упорита или кървава диария, свързана с коремни болки или повишена температура, която може да представлява признак за сериозно чревно възпалениесъстояние, което може да възникне след лечение с антибиотици (много рядко).
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på alvorlig tarmbetennelse som kan oppstå etter behandling med antibiotika (svært sjeldne).
Bulgarian: Пневмония, придобита в обществото: 800 mg веднъж дневно в продължение на 7 до
Norwegian Bokmål: - Pneumoni ervervet utenfor sykehus: 800 mg én gang daglig i 7 til 10 dager.
Bulgarian: А и йозамицин, едновременното приложение на Ketek и алкалоидни производни може да доведе до тежка вазоконстрикция ("ерготизъм") с евентуална некроза на крайниците.
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloid-derivater (som ergotamin og dihydroergotamin) Ved ekstrapolering fra erytromycin A og josamycin, kan samtidig behandling med Ketek og alkaloid derivater lede til alvorlig vasokonstriksjon ("ergotisme") med mulig nekrose av ekstremitetene.
Bulgarian: Таблетките Ketek се предлагат в блистерни опаковки.
Norwegian Bokmål: Ketek finnes i blisterpakninger.
Bulgarian: При хемодиализирани пациенти, приложението трябва да бъде коригирано така, че Ketek 800 mg да се дава след приключване на диализната сесия (виж също точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får hemodialyse bør doseringen justeres slik at Ketek 800 mg gis etter dialysen (se
Bulgarian: Ако пациентите имат зрителни нарушения, загуба на съзнание, объркване или халюцинации по време на употреба на Ketek, не трябва да шофират, да работят с машини или да се ангажират с други рисковани дейности (вж. точки 4.4 и 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom synsforstyrrelser, tap av bevissthet, forvirring eller hallusinasjon forekommer, skal pasientene ikke kjøre bil, bruke tunge maskiner eller bedrive andre risikofylte aktiviteter (se pkt.
Bulgarian: медирана резистентност in vitro при Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, или
Norwegian Bokmål: Telitromycin induserer ikke makrolid-linkosamid-streptogramin B (MLSB)-mediert resistens i Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae eller Streptococcus pyogenes in vitro.
Bulgarian: Има доказателства за обратимост след спиране на лечението.
Norwegian Bokmål: Tilstanden ser ut til å være reversibel etter seponering av behandlingen.
Bulgarian: Тежък хепатит и чернодробна недостатъчност
Norwegian Bokmål: Alvorlig hepatitt og leversvikt (se pkt.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за нежелани реакции като преходна загуба на съзнание, включително няколко случая, свързани с вагален синдром (вж. точки 4.7 и 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsrapporter etter markedsføring har inkludert tilfeller av forbigående tap av bevissthet, herunder også noen hendelser assosiert med vagalt syndrom (se pkt.
Bulgarian: При пациенти с тежко нарушена бъбречна и/или чернодробна функция, едновременното приложение на Ketek и мощни CYP3A4 инхибитори, като протеазни инхибитори или азолови антимикотици (напр.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon, er det kontraindisert å administrere Ketek samtidig med sterke CYP3A4 inhibitorer, slik som proteaseinhibitorer eller azol-antifungale midler (for eksempel ketokonazol, flukonazol).
Bulgarian: Телитромицин е инхибитор на CYP3А4 и CYP2D6, но проявява слаб или никакъв ефект спрямо CYP1А, 2А6,
Norwegian Bokmål: Telitromycin er en inhibitor av CYP3A4 og CYP2D6, men har ingen eller begrenset effekt på CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 2E1.
Bulgarian: Известно е, че телитромицин е мощен инхибитор на CYP 3A4 и е инхибитор също на P-гликопротеина.
Norwegian Bokmål: Telitromycin er kjent som en sterk CYP3A4-hemmer og er også en hemmer av P-glykoprotein.
Bulgarian: За да се намали потенциалното въздействие на зрителните нарушения, приемайте таблетките
Norwegian Bokmål: For å redusere den mulige innvirkningen av synsforstyrrelser bør du ta tablettene før du legger deg om kvelden (se også avsnitt 3).
Bulgarian: Влошаване на състояние, наречено миастения гравис, рядка болест, която предизвиква
Norwegian Bokmål: - Forverring av myasthenia gravis, en sjelden sykdom som forårsaker muskelsvakhet (ukjent
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Bulgarian: Афинитетът на телитромицин към 50S рибозомните субединици на организми, чувствителни към еритромицин
Norwegian Bokmål: Telitromycins affinitet til ribosomal 50S subenheter i erytromycin A-følsomme organismer er 10 ganger høyere enn for erytromycin A.
Bulgarian: ІІ и V на 23S рибозомната РНК на 50S рибозомната субединица.
Norwegian Bokmål: Telitromycin hemmer proteinsyntesen ved å påvirke områdene II og V på 23S ribosomal RNA i 50S ribosom subenheten.
Bulgarian: Признаци и симптоми на чернодробно заболяване (хепатит) като пожълтяване на кожата и очите, потъмняване на урината, сърбеж, загуба на апетит или болка в корема (нечести).
Norwegian Bokmål: - Tegn og symptomer på leversykdom (hepatitt) som f.eks. gulfarging av huden og øynene,
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към всякакъв вид макролидни антибактериални средства или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor makrolidantibiotika, eller overfor noen av hjelpestoffene
Bulgarian: Едновременно приложение на Ketek и колхицин при пациенти с бъбречно и/или чернодробно
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Ketek og kolkisin hos pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Пневмония, придобита в обществото, лека или умерена форма (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Mild eller moderat pneumoni ervervet utenfor sykehus (se pkt.
Bulgarian: Тези промени във фармакокинетиката не налагат
Norwegian Bokmål: Disse endringene i farmakokinetikken medfører ikke behov for justering av dose.
Bulgarian: Таблетките могат да
Norwegian Bokmål: Tablettene kan tas med eller uten mat.
Bulgarian: - ако имате проблеми с бъбреците (тежко нарушение на бъбречната функция) и/или проблеми с черния дроб (тежко нарушение на чернодробната функция), не приемайте Ketek, докато взимате други лекарства, съдържащи някое от следните активни вещества:
Norwegian Bokmål: - hvis du har nyreproblemer (alvorlig nedsatt nyrefunksjon) og/eller leverproblemer (alvorlig nedsatt leverfunksjon), ikke ta Ketek når du tar andre legemidler som inneholder noen av følgende virkestoff: ketokonazol eller flukonazol (mot soppinfeksjoner) såkalte proteaseinhibitorer (mot HIV) kolkisin (mot gikt).
Bulgarian: Трябва да се провежда внимателно клинично наблюдение (за признаци на кървене или анемия), ако телитромицин се прилага едновременно с дабигатран етексилат.
Norwegian Bokmål: Dersom telitromycin gis samtidig med dabigatraneteksilat skal tett klinisk overvåkning utføres (se etter tegn på blødning eller anemi).
Bulgarian: Анамнеза за прекаран хепатит и/или жълтеница, свързана с употребата на телитромицин.
Norwegian Bokmål: Telitromycin-assosiert hepatitt og/eller gulsott i anamnesen.
Bulgarian: 800 mg веднъж дневно в продължение на 5 дни, Тонзилит/фарингит причинен от Streptococcus pyogenes: 800 mg веднъж дневно в продължение на 5 дни.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som er 12 til 18 år gamle vil behandlingen bli: - Tonsilitt/faryngitt forårsaket av Streptococcus pyogenes: 800 mg én gang daglig i 5 dager.
Bulgarian: При пациенти на възраст от 12 до 18 години, терапевтичният режим ще бъде:
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som er 18 år eller eldre:
Bulgarian: Нарушения на мускулно
Norwegian Bokmål: Muskelkramper
Bulgarian: Годен до:
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon:
Bulgarian: Чести
Norwegian Bokmål: Parosmi
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) - гадене, повръщане, коремни болки, флатуленция (прекомерно отделяне на газове)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer) - kvalme, brekninger, magesmerter, økt mengde tarmgass - svimmelhet, hodepine, smaksforstyrrelser - vaginal candidiasis (soppinfeksjon forbundet med lokal kløe, sviende og hvit utflod)
Bulgarian: По време на лечение с Ketek, терапията с тези агенти трябва да се прекрати (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Behandling med disse legemidler skal avbrytes under behandling med Ketek (se pkt.
Bulgarian: Патоген
Norwegian Bokmål: Patogen organisme