FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Počet pacientov s virologickým zlyhaním a párovými východiskovými/záverečnými fenotypmi, u ktorých sa preukázala strata citlivosti na PI v závere v porovnaní so začiatkom liečby, n/N PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Slovenian: Število virološko neuspešnih bolnikov in fenotipi pred in po zdravljenju, ki kažejo izgubo občutljivosti za PI ob zaključku v primerjavi z začetkom preskušanja, n/N PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir ne-VF (virologic failure) cenzuriran algoritem TLOVR (time to loss of virologic response), na osnovi HIV-1 RNK < 50 kopij/ml, razen za preskušanje TITAN (HIV-1 RNK < 400 kopij/ml) po seznamih IAS-USA (International AIDS Society-USA)
Slovak: Pri súbežnom podávaní darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru v kombinácii s tenofovir disoproxilom môže byť indikované sledovanie renálnych funkcií, najmä u pacientov so systémovým alebo renálnym ochorením, alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické lieky.
Slovenian: Kadar se darunavir z majhnim odmerkom ritonavirja uporablja v kombinaciji z dizoproksiltenofoviratom, še posebej pri bolnikih s sistemsko ali ledvično boleznijo ali pri bolnikih, ki jemljejo nefrotoksična zdravila, bo morda potrebno spremljanje ledvične funkcije.
Slovak: Odporúčaná dávka tabliet darunaviru a ritonavirua na liečbu predtým neliečených pediatrických pacientov (3 až 17 rokov)
Slovenian: Priporočeni odmerki tablet darunavirja in ritonavirja a pri pediatričnih bolnikih, ki še nimajo izkušenj z ART (starih 3 do 17 let) Telesna masa (kg)
Slovak: RNA < 100 000 kópií/ml a počtom buniek CD4+ ≥ 100 buniek x 6/lsa môže použiť dávkovací režim 800 mg jedenkrát denne s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne a s jedlom.
Slovenian: Pri bolnikih z izkušnjami z ART, ki nimajo DRV-RAM* in imajo plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK < 100.000 kopij/ml in število CD4+ celic ≥ 100 celic x 6/l, se lahko daje 800 mg odmerek enkrat na dan skupaj s 100 mg ritonavirja enkrat na dan, s hrano.
Slovak: Po začatí liečby darunavirom treba pacientov poučiť, aby nemenili dávku, liekovú formu ani neprerušovali liečbu bez toho, aby sa poradili so svojím lekárom.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da med zdravljenjem brez predhodnega posveta z zdravnikom ne smejo spreminjati odmerka, farmacevtske oblike ali prekiniti zdravljenja.
Slovak: Rozdiel medzi liečbami darunavir / ritonavir 600/100 mg dvakrát denne n=131
Slovenian: razlika v zdravljenju darunavir/ ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan n = 131
Slovak: Pri súbežnom podávaní darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a klonazepamu sa odporúča klinické monitorovanie.
Slovenian: Pri sočasni uporabi darunavirja z majhnim odmerkom ritonavirja in klonazepama je priporočljivo klinično spremljanje bolnika.
Slovak: Ak sa parenterálny midazolam podáva súbežne s posilneným darunavirom, môže spôsobiť významné zvýšenie koncentrácie tohto benzodiazepínu.
Slovenian: Sočasna uporaba parenteralnega midazolama in okrepljenega darunavirja lahko povzroči veliko zvišanje koncentracije tega benzodiazepina.
Slovak: Súbežné použitie posilneného darunaviru a týchto antidepresív môže zvýšiť koncentrácie antidepresíva.
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja z navedenimi antidepresivi lahko zviša njihove koncentracije.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene je kolchicín s posilneným darunavirom kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro je kombinacija kolhicina in okrepljenega darunavirja kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Slovak: Pri užívaní nalačno bola relatívna biologická dostupnosť darunaviru v prítomnosti nízkej dávky ritonaviru 30% nižšia ako pri užívaní lieku s jedlom.
Slovenian: Pri jemanju darunavirja (v prisotnosti ritonavirja v majhnem odmerku) brez hrane je njegova relativna biološka uporabnost za 30 % manjša kot pri jemanju s hrano, zato je treba tablete darunavirja jemati z ritonavirjem in s hrano.
Slovak: Odporúčané sú nasledujúce režimy dávkovania: - U pacientov predtým liečených ART bez DRV-RAM* a s plazmatickou hladinou HIV-1
Slovenian: Priporočeno je odmerjanje: - pri bolnikih z izkušnjami z ART, ki nimajo mutacij, povezanih z odpornostjo proti darunavirju (DRV-RAM)*, in imajo plazemsko koncentracijo HIV-1
Slovak: Darunavir/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne sa nemá používať u tých pacientov liečených ART, ktorí majú jednu alebo viac mutácií vedúcich k rezistencii voči darunaviru (DRV-RAM) alebo HIV-1
Slovenian: Režima darunavir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan pri bolnikih, ki imajo izkušnje z ART, ne smemo uporabljati pri bolnikih z eno ali več mutacijami, povezanimi z odpornostjo proti darunavirju (DRV-RAM), ali s koncentracijo HIV-1 RNK ≥ 100.000 kopij/ml ali s številom celic CD4+ < 100 celic x 10
Slovak: Pokyny pre deti vo veku 3 a viac rokov, s hmotnosťou viac ako 40 kilogramov - Užite 800 miligramov Darunaviru Krka d.d.
Slovenian: Navodila za otroke, stare 3 leta ali več in s telesno maso najmanj 40 kg - Vsak dan (enkrat nadan) vzemite 800mgzdravilaDarunavir Krka d.d.
Slovak: Priemerná zmena v počte buniek CD4+ oproti východiskovej hodnoteb a Imputácie na základe algoritmu TLOVR b Posledné pozorovanie sa dopočítalo LOCF
Slovenian: Povprečna sprememba števila celic CD4+ glede na začetno vrednost pripisane vrednosti, izračunane z uporabo algoritma TLOVR pripis zadnje izmerjene vrednosti (LOCF - Last Observation Carried Forward)
Slovak: Súbežné podávanie darunaviru užívaného súbežne s kobicistatom sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba z darunavirjem in s kobicistatom ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Súbežné použitie salmeterolu a posilneného darunaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie salmeterolu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi salmeterola in okrepljenega darunavirja lahko pride do zvišanja plazemskih koncentracij salmeterola.
Slovak: Informácie o farmakokinetických vlastnostiach kobicistatu si pozrite v Súhrne charakteristických vlastností kobicistatu.
Slovenian: Za podatke o farmakokinetičnih lastnostih kobicistata glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za kobicistat.
Slovak: 800 mg je dostupný vo fľašiach obsahujúcich 30 filmom obalených tabliet (1 fľaša s 30 filmom obalenými tabletami) a 90 filmom obalených tabliet (3 fľaše s 30 filmom obalenými tabletami) v škatuľke.
Slovenian: 800 mg filmsko obložene tablete so na voljo v plastenkah po 30 filmsko obloženih tablet (1 plastenka po 30 filmsko obloženih tablet) in 90 filmsko obloženih tablet (3 plastenke po 30 filmsko obloženih tablet).
Slovak: Amitriptylín Desipramín Imipramín Nortriptylín Trazodón sertralín Cmax ↓
Slovenian: amitriptilin dezipramin imipramin nortriptilin trazodon
Slovak: Neodporúča sa meniť dávku ritonaviru.
Slovenian: Odmerka ritonavirja ni priporočljivo spreminjati.
Slovak: Počas programu klinického vývoja raltegraviru sa u predtým liečených pacientov častejšie pozorovala vyrážka, bez ohľadu na kauzalitu, pri režimoch obsahujúcich darunavir/ritonavir + raltegravir v porovnaní s režimami obsahujúcimi darunavir/ritonavir bez raltegraviru alebo raltegravir bez darunaviru/ritonaviru.
Slovenian: Med kliničnim razvojem raltegravirja pri bolnikih z izkušnjami s protiretrovirusnim zdravljenjem se je izpuščaj, ne glede na vzrok, pojavljal pogosteje pri režimu odmerjanja zdravil darunavir/ritonavir skupaj z raltegravirjem v primerjavi z režimom odmerjanja, ki je vključeval samo darunavir/ritonavir ali samo raltegravir.
Slovak: - 600 miligramov Darunaviru Krka d.d.
Slovenian: - 600 mg zdravila Darunavir Krka d.d.
Slovak: Ak sa efavirenz plánuje použiť v kombinácii s darunavirom, treba použiť režim dávkovania darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne (pozri časť 4.5).
Slovenian: Če je treba kombinirati efavirenz in darunavir, je treba uporabljati režim darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Nevirapín 200 mg dvakrát denne nevirapín AUC ↑ 27% nevirapín Cmin ↑
Slovenian: nevirapin 200 mg dvakrat na dan nevirapin AUC ↑ 27 % nevirapin Cmin ↑ 47 % nevirapin Cmax ↑ 18 % # koncentracije darunavirja so bile skladne s starejšimi podatki (↑ nevirapina zaradi zaviranja CYP3A)
Slovak: U ľudí užívajúcich Darunavir Krka d.d. sa môže vyskytnúť vyrážka na koži.
Slovenian: Pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo Darunavir Krka d.d., se lahko pojavi izpuščaj, ki lahko postane hud ali življenju nevaren.
Slovak: Súbežné použitie kolchicínu a darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť expozíciu kolchicínu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi kolhicina in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja se lahko zveča izpostavljenost kolhicinu.
Slovak: 150 mg dvakrát denne maravirok AUC ↑ 305% maravirok Cmin ND maravirok Cmax ↑
Slovenian: 150 mg dvakrat na dan maravirok AUC ↑ 305 % maravirok Cmin ND maravirok Cmax ↑ 129 % koncentracije darunavirja in ritonavirja so bile primerljive s podatki iz starejših preskušanj
Slovak: Relevantné pre darunavir posilnený kobicistatom, nie prípady, kedy je posilnený ritonavirom: - Darunavir posilnený kobicistatom je citlivejší na indukciu CYP3A ako darunavir posilnený ritonavirom.
Slovenian: - Darunavir, okrepljen s kobicistatom, je bolj občutljiv za indukcijo s CYP3A kot darunavir, okrepljen z ritonavirjem.
Slovak: Darunavir Krka d.d. 400 mg filmom obalené tablety Darunavir Krka d.d.
Slovenian: 400 mg filmsko obložene tablete Darunavir Krka d.d.
Slovak: Boceprevir 800 mg trikrát denne boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓
Slovenian: boceprevir 800 mg trikrat na dan boceprevir AUC ↓ 32 % boceprevir Cmin ↓ 35 % boceprevir Cmax ↓ 25 % darunavir AUC ↓ 44 % darunavir Cmin ↓ 59 % darunavir Cmax ↓ 36 %
Slovak: 81% pravastatín Cmin ND pravastatín Cmax ↑ 63%
Slovenian: pravastatin enkratni odmerek 40 mg pravastatin AUC ↑ 81 %¶ pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63 %
Slovak: 400 mg filmom obalené tablety:
Slovenian: 400 mg filmsko obložene tablete:
Slovak: Súbežné použitie sildenafilu alebo tadalafilu pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie a darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie sildenafilu alebo tadalafilu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi sildenafila ali tadalafila (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije) in darunavirja v kombinaciji z majhnim odmerkom ritonavirja lahko pride do zvišanja plazemskih koncentracij sildenafila ali tadalafila.
Slovak: Emtricitabín/tenofovir alafenamid
Slovenian: emtricitabin/alafenamidtenofovirat alafenamidtenofovirat↔ tenofovir
Slovak: Kombinácia avanafilu a posilneného darunaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Slovenian: Kombinacija avanafila in okrepljenega darunavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Perfenazín Risperidón Tioridazín
Slovenian: perfenazin risperidon tioridazin lurazidon pimozid sertindol
Slovak: (indukcia enzýmov CYP450)
Slovenian: (indukcija encimov CYP450)
Slovak: 600 mg darunavir /100 mg ritonavir dvakrát denne a ritonavir perorálny roztok: 80 mg/ml
Slovenian: 600 mg darunavirja/100 mg ritonavirja dvakrat na dan peroralna raztopina ritonavirja: 80 mg/ml
Slovak: Ak sa podáva súbežne s darunavirom a nízkou dávkou ritonaviru, má sa u pacienta sledovať tolerovateľnosť bosentanu.
Slovenian: Ob sočasni uporabi z darunavirjem in majhnim odmerkom ritonavirja je treba spremljati, kako bolnik prenaša bosentan.
Slovak: Rifapentín a rifampicín sú silnými induktormi CYP3A a bolo dokázané, že spôsobujú signifikantné zníženie koncentrácií iných proteázových inhibítorov, čo môže vyústiť do zlyhania virologickej odpovede a rozvinutia rezistencie (indukcia enzýmu CYP450).
Slovenian: Dokazano je bilo, da povzročata precejšnje zmanjšanje koncentracij drugih zaviralcev proteaz, kar tega lahko vodi v virološko neuspešnost in razvoj odpornosti (indukcija CYP450).
Slovak: 44% etinylestradiol Cmin ↓ 62% etinylestradiol Cmax ↓
Slovenian: etinilestradiol AUC ↓ 44 % etinilestradiol Cmin ↓ 62 % etinilestradiol Cmax ↓ 32 % noretindron AUC ↓ 14 % noretindron Cmin ↓ 30 % noretindron Cmax ↔
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté diarea, nauzea časté vracanie, bolesti brucha, zväčšenie brucha, dyspepsia, flatulencia, zvýšená hladina pankreatických enzýmov menej časté akútna pankreatitída
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti diareja, navzea pogosti bruhanje, bolečine v trebuhu, napihnjen trebuh, dispepsija, flatulenca, zvišane koncentracije encimov trebušne slinavke občasni akutni pankreatitis
Slovak: Posilnený darunavir je možné súčasne podávať s inhibítormi protónovej pumpy bez nutnosti úpravy dávkovania.
Slovenian: Okrepljen darunavir lahko uporabljamo sočasno z zaviralci protonske črpalke, brez prilagajanja odmerka.
Slovak: Posilnený darunavir a dolutegravir sa môžu užívať bez úpravy dávky.
Slovenian: Okrepljen darunavir in dolutegravir se lahko uporabljata brez prilagajanjaodmerkov.
Slovak: Pri súbežnom podávaní darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru a jedného z týchto liekov proti rakovine je potrebná opatrnosť.
Slovenian: Pri kombiniranju teh zdravil proti raku z darunavirjem skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja je potrebna previdnost.
Slovak: Ak sa antidepresíva podávajú súbežne s darunavirom užívaným s nízkou dávkou ritonaviru, odporúčaný prístup je titrácia dávky antidepresíva na základe klinického posúdenia odpovede na antidepresívum.
Slovenian: Pri sočasni uporabi antidepresivov in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja se priporoča titracija odmerka antidepresiva na podlagi klinične ocene učinka antidepresiva.
Slovak: Ak sa tieto lieky podávajú súbežne s darunavirom užívaným s nízkou dávkou ritonaviru, odporúča sa klinické sledovanie liečebných a nežiaducich účinkov.
Slovenian: Kadar ta zdravila dajete skupaj z darunavirjem in majhnim odmerkom ritonavirja, je priporočljivo klinično spremljanje terapevtskih neželenih učinkov.
Slovak: Na začiatku užívania spolu s posilneným darunavirom nie je potrebná úprava dávky metadonu.
Slovenian: Ob uvedbi sočasnega zdravljenja z okrepljenim darunavirjem prilagajanje odmerka metadona ni potrebno.
Slovak: Darunaviru Krka d.d.) spolu so 150 miligramami kobicistatu alebo 100 miligramami ritonaviru jedenkrát denne.
Slovenian: po 600 mg) skupaj s 150 mg kobicistata ali 100 mg ritonavirja dvakrat na dan.
Slovak: Darunavir Krka d.d. bol použitý iba u obmedzeného počtu pacientov starších ako 65 rokov.
Slovenian: je bilo uporabljeno le pri majhnem številu bolnikov starih 65 let ali več.
Slovak: Súbežné podávanie posilneného darunaviru a lurazidónu, pimozidu alebo sertindolu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja z lurazidonom, s pimozidom ali sertindolom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Slovak: S východiskovým počtom buniek CD4+ (x 6/l)
Slovenian: Z začetnim št. celic CD4+ (x 10
Slovak: Pri súbežnom podávaní posilneného darunaviru v kombinácii s tenofovir disoproxilom môže byť indikované sledovanie renálnych funkcií, najmä u pacientov so systémovým alebo renálnym ochorením, alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické lieky.
Slovenian: Kadar se okrepljen darunavir uporablja v kombinaciji z dizoproksiltenofoviratom, še posebej pri bolnikih s sistemsko ali ledvično boleznijo ali pri bolnikih, ki jemljejo nefrotoksična zdravila, bo morda potrebno spremljanje ledvične funkcije.
Slovak: S východiskovým počtom buniek CD4+ ≥ 200
Slovenian: Z začetnim št. celic CD4+ ≥
Slovak: Súbežné podávanie posilneného darunaviru a dapoxetínu je kontraindikované.
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja in dapoksetina je kontraindicirana.
Slovak: Tretí trimester gravidity (n=15)
Slovenian: Tretje trimesečje nosečnosti (n=15)
Slovak: 15 kg až < 30 kg
Slovenian: ≥ 15 kg do < 30 kg
Slovak: Etinylestradiol
Slovenian: etinilestradiol noretisteron
Slovak: Preto je súbežné použitie posilneného darunaviru a lieku s kombináciou lopinavir/ritonavir kontraindikované (pozri časť 4.3).
Slovenian: Zato je sočasna uporaba okrepljenega darunavirja in kombinacije zdravil lopinavir/ritonavir kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Očakáva sa, že bosentan zníži plazmatické koncentrácie darunaviru a/alebo lieku na zlepšenie jeho farmakokinetiky.
Slovenian: Bosentan pričakovano zniža plazemske koncentracije darunavirja in/ali njegovih farmakokinetičnih ojačevalcev.
Slovak: Pokyny pre deti - Dieťa musí vždy užívať Darunavir Krka d.d. spolu s ritonavirom.
Slovenian: Navodila za otroke - Otrok mora zdravilo Darunavir Krka d.d.
Slovak: Užívanie karbamazepínu s darunavirom súbežne podávaným s kobicistatom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Slovenian: Uporaba karbamazepina s kombinacijo darunavir/kobicistat je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Darunavir užívaný s nízkou dávkou ritonaviru sa nesmie podávať v kombinácii s liekmi obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (pozri časť 4.3).
Slovenian: Med jemanjem darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja se ne smejo uporabljati pripravki, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Nízke miery rozvoja rezistencie vírusu HIV-1 boli pozorované u pacientov doposiaľ neliečených ART, ktorí sú po prvýkrát liečení darunavirom/kobicistatom jedenkrát denne v kombinácii s inou ART a u pacientov predtým liečených ART bez RAM voči darunaviru, ktorí dostávali darunavir/kobicistat v kombinácii s inou ART.
Slovenian: Nizko stopnjo razvoja odpornih HIV-1 virusov so opazili pri bolnikih, ki niso imeli izkušenj z ART in so jih prvič zdravili s kombinacijo darunavir/kobicistat enkrat na dan skupaj z drugimi ART, in pri bolnikih z izkušnjami z ART, ki nimajo mutacij, povezanih z odpornostjo proti darunavirju (DRV-RAM), in ki so prejemali kombinacijo darunavir/kobicistat skupaj z drugimi ART. Spodnja preglednica prikazuje razvoj mutacij proteaze HIV-1 in odpornost proti PI pri bolnikih z virološko odpovedjo v preskušanju GS-US-216-130.
Slovak: Súbežné použitie everolimu alebo irinotekanu a posilneného darunaviru sa neodporúča.
Slovenian: Sočasna uporaba everolimusa ali irinotekana z okrepljenim darunavirjem ni priporočljiva.
Slovak: Častejšie sa môžu vyrážky (zvyčajne mierne alebo stredne závažné) objaviť u pacientov užívajúcich Darunavir Krka d.d. a raltegravir (na infekciu HIV) ako u pacientov, ktorí užívajú tieto lieky zvlášť.
Slovenian: skupaj z raltegravirjem (za zdravljenje okužbe z virusom HIV), se izpuščaji lahko pojavijo pogosteje (večinoma blagi do zmerni) kot pri bolnikih, ki teh dveh zdravil ne jemljejo skupaj.
Slovak: TITAN 48. týždeň darunavir/ ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne
Slovenian: TITAN 48. teden darunavir/ritona vir 800/100 mg enkrat na dan n = 343
Slovak: Preto je súbežné podávanie posilneného darunaviru a sildenafilu, ak sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie, kontraindikované (pozri časť 4.3).
Slovenian: Zato je sočasna uporaba okrepljenega darunavirja in sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) - bolesť na hrudi, zmeny elektrokardiogramu (EKG), rýchly tlkot srdca - znížená alebo abnormálna citlivosť kože, mravčenie, porucha pozornosti, strata pamäti, problémy s rovnováhou - sťažené dýchanie, kašeľ, krvácanie z nosa, podráždenie hrdla - zápal žalúdka alebo úst, pálenie záhy, napínanie na vracanie, sucho v ústach,
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - bolečine v prsih, spremembe elektrokardiograma, hitro bitje srca - zmanjšana ali nenavadna občutljivost kože, zbadanje, motnje pozornosti, izguba spomina, težave z ravnotežjem - težave z dihanjem, kašelj, krvavenje iz nosu, draženje grla - vnetje želodca ali ust, zgaga, siljenje na bruhanje, suha usta, bolečina v trebuhu,
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest menej časté akútne zlyhanie obličiek, zlyhanie obličiek, nefrolitiáza, zvýšená hladina kreatinínu v krvi, proteinúria, bilirubinúria, dyzúria, noktúria, polakizúria zriedkavé znížený renálny klírens kreatinínu
Slovenian: Bolezni sečil občasni akutna ledvična odpoved, ledvična odpoved, nefrolitiaza, povišan kreatinin v krvi, proteinurija, bilirubinurija, disurija, nikturija, polakisurija redki zmanjšan ledvični očistek kreatinina
Slovak: (inhibícia CYP2D6 a/alebo CYP3A)
Slovenian: (zaviranje CYP2D6 in/ali CYP3A)
Slovak: Darunavir Krka d.d. sa používa na liečbu dospelých pacientov a detí vo veku 3 rokov a starších, s hmotnosťou najmenej 15 kilogramov infikovaných HIV, ktorí predtým užívali antiretrovírusové lieky.
Slovenian: uporabljamo za zdravljenje odraslih in otrok, starih 3 leta ali več in s telesno maso najmanj 15 kg, ki so okuženi z virusom HIV in so že prejemali druga protiretrovirusna zdravila.
Slovak: 800 mg filmom obalené tablety:
Slovenian: 800 mg filmsko obložene tablete:
Slovak: - Buprenorfín/naloxón (lieky na liečbu závislosti na opioidoch) - Salmeterol (liek na liečbu astmy) - Artemeter/lumefantrín (kombinovaný liek na liečbu malárie) - Dasatinib, everolimus, irinotekan, nilotinib, vinblastín, vinkristín (na liečbu rakoviny) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (na poruchu erekcie alebo na liečbu poruchy srdca a pľúc - nazývanej pľúcna arteriálna hypertenzia) - Glekaprevir/pibrentasvir,simeprevir (na liečbu infekcie hepatitídou C) - Fentanyl, oxykodón, tramadol (na liečbu bolesti) - Fesoterodín, solifenacín (na liečbu urologických ťažkostí).
Slovenian: - buprenorfin/nalokson (zdravili za zdravljenje odvisnosti od opioidov) - salmeterol(zdravilo za zdravljenje astme) - artemeter/lumefantrin (kombinirano zdravilo za zdravljenje malarije) - dasatinib, everolimus, irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin (za zdravljenje raka) - sildenafil, tadalafil, vardenafil (za zdravljenjemotenj erekcije ali boleznisrca in pljuč, ki jo imenujemo pljučna arterijska hipertenzija) - glekaprevir/pibrentasvir,simeprevir (za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C) - fentanil, oksikodon, tramadol(za zdravljenje bolečine) - fesoterodin, solifenacin (za zdravljenje bolezni sečil)
Slovak: 800 mg filmom obalené tablety
Slovenian: 800 mg filmsko obložene tablete
Slovak: Neodporúča sa žiadna úprava dávky darunaviru/ritonaviru.
Slovenian: Prilagajanje odmerkovzdravil darunavir/ritonavir ni priporočljivo.
Slovak: 313 doposiaľ neliečených a predtým liečených pacientov), 66,5 % osôb zaznamenalo aspoň jednu nežiaducu reakciu.
Slovenian: V kliničnem preskušanju faze III (GS-US-216-130) s kombinacijo darunavir/kobicistat (n = 313 bolnikov, ki se še niso ali so se že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili) je imelo 66,5 % preiskovancev vsaj en neželen učinek.
Slovak: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir jedenkrát denne ritonavir perorálny roztok: 80 mg/ml
Slovenian: 800 mg darunavirja/100 mg ritonavirja enkrat na dan peroralna raztopina ritonavirja: 80 mg/ml
Slovak: 100 miligramov
Slovenian: 100 mg
Slovak: Dexametazón môže znížiť plazmatickú koncentráciu darunaviru.
Slovenian: Sistemsko dani deksametazon lahko zniža plazemske koncentracije darunavirja.
Slovak: Ak je potrebné súbežné podávanie darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru, odporúča sa u pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo pečene znížiť dávku kolchicínu alebo liečbu kolchicínom prerušiť.
Slovenian: Če bolniki z normalno ledvično ali jetrno funkcijo potrebujejo zdravljenje z darunavirjem skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja, je priporočljivo zmanjšati odmerek kolhicina ali prekiniti zdravljenje z njim.
Slovak: Celkový počet virologických zlyhaní a,
Slovenian: Celokupno število viroloških odpovedi a, n (%)
Slovak: (inhibícia CYP3A a/alebo P-gp)
Slovenian: (zaviranje CYP3A in/ali P-gp)
Slovak: Ak sa vyskytne alebo sa zhorší dysfunkcia pečene (vrátane klinicky významného zvýšenia pečeňových enzýmov a/alebo príznakov ako únava, anorexia, nauzea, žltačka, tmavý moč, citlivosť pečene, hepatomegália) u pacientov užívajúcich darunavir užívaný v kombinácii s kobicistatom alebo nízkou dávkou ritonaviru, treba okamžite zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Slovenian: Če pri bolnikih, ki se zdravijo z darunavirjem v kombinaciji s kobicistatom ali z majhnim odmerkom ritonavirja, opazite znake o novih ali o poslabšanju obstoječih motenj v delovanju jeter (vključno s klinično pomembnim zvišanjem koncentracije jetrnih encimov in/ali simptomi kot so utrujenost, anoreksija, navzea, zlatenica, temen urin, boleča jetra, hepatomegalija), je nemudoma treba razmisliti o prekinitvi ali ukinitvi zdravljenja.