FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hogere dan aanbevolen doses van Sileo gel kunnen mogelijk ook een aantal andere door alfa-2 adrenerge receptoren geregelde effecten opwekken, zoals mydriasis, onderdrukking van de secretoire en motorische functies van de maag en darmen, tijdelijke atrioventriculaire blokken, diurese en hyperglykemie.
Bulgarian: По-висока от препоръчителната доза от Sileo гел може да предизвикат и някои други алфа-2-адренорецепторно медиирани ефекти, които включват мидриаза, депресия на моторните и секреторните функции на стомашночревния тракт, временен AV-блок, диуреза и хипергликемия.
Dutch: 3 verpakkingen van (3 ml) orale spuiten 5 verpakkingen van (3 ml) orale spuiten 10 verpakkingen van (3 ml) orale spuiten 20 verpakkingen van (3 ml) orale spuiten
Bulgarian: 3 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки 5 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки 10 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки 20 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки
Dutch: Het moet op de slijmvliezen tussen de wang en het tandvlees van de hond worden aangebracht.
Bulgarian: Вместо това, трябва да се постави върху лигавицата между бузата и венеца на кучето.
Dutch: Symptomen na absorptie kunnen klinische effecten zijn zoals dosisafhankelijke sedatie, ademhalingsdepressie, brachycardie, hypotensie, een droge mond en hyperglykemie.
Bulgarian: Симптомите след абсорбция може да включват клинични ефекти, включително дозозависима седация, респираторна депресия, брадикардия, хипотония, суха уста и хипергликемия.
Dutch: Soms waargenomen bijwerkingen bij klinische studies waren angst, periorbitaal oedeem, slaperigheid en tekenen van gastro-enteritis.
Bulgarian: Нечести неблагоприятни реакции в условията на клинични изпитвания са били тревожност, периорбитален оток, сънливост и признаци на гастроентерит.
Dutch: INDICATIE(S) Voor de vermindering van acute stress en angst bij honden die samenhangt met geluid.
Bulgarian: Облекчаване на остра тревожност и страх, свързани с шум при кучета.
Dutch: DOSIS INSTELLEN EN VERGRENDELEN Plaats de ring zodanig dat de zijde aan de kant van de cilinder op één lijn ligt met de streep en het vereiste aantal stippen te zien is tussen de ring en de cilinder.
Bulgarian: Поставете заключващия пръстен в такава позиция, че намиращата се най-близо до корпуса на спринцовката му страна да е в една линия с градуираната маркировка (черната линия) и необходимият брой точки ще се покажат между заключващия пръстен и корпуса.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Sileo is een transparante, groene oromucosale gel met 0,1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (werkzaam bestanddeel), gelijk aan 0,09 mg/ml dexmedetomidine.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Sileo е прозрачен, зелен оромукозен гел, съдържащ 0,1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (активна субстанция), еквивалентен на 0,09 mg/ml dexmedetomidine.
Dutch: Deutschland Ecuphar GmbH Brandteichstraße 20 17489 Greifswald Deutschland
Bulgarian: Deutschland Ecuphar GmbH Brandteichstraße 20
Dutch: Plaats de orale spuit direct na gebruik weer in de kartonnen verpakking.
Bulgarian: Веднага след употреба върнете пероралната спринцовката обратно в картонената кутия.
Dutch: Houd de plunjer met uw linkerhand vast en ontgrendel de groene ringstop door deze naar u toe te draaien tot de ring makkelijk kan bewegen.
Bulgarian: Дръжте буталото с лявата си ръка и освободете зеления заключващ пръстен като го завъртите към себе си, докато започне да се движи свободно.
Dutch: Orale biologische beschikbaarheid van dexmedetomidine is slecht door uitgebreid first-pass-metabolisme.
Bulgarian: Пероралната бионаличност на дексмедетомидина е ниска, поради масивен метаболизъм при първо преминаване.
Dutch: Dexmedetomidine, het actieve bestanddeel van Sileo, is een alfa-2 adrenerge receptoragonist.
Bulgarian: Дексмедетомидинът, активната субстанция на Sileo, представлява алфа-2-адренорецепторен агонист.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Dutch: OVERIGE INFORMATIE INSTRUCTIES VOOR HET TOEDIENEN VAN DE GEL:
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ ИНСТРУКЦИИ ЗА ДОЗИРАНЕ НА ГЕЛА:
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ
Dutch: Orion Pharma AB, Animal Health Golfvägen 2
Bulgarian: Orion Pharma AB, Animal
Dutch: VERGRENDELEN
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Dutch: Een vertraagde hartslag kan mogelijk worden waargenomen na het toedienen van hoger dan voorgeschreven doses van Sileo gel.
Bulgarian: При прилагане на по-висока от препоръчителната доза от Sileo гел може да се наблюдава забавяне на сърдечната честота.
Dutch: (gelijk aan 0,09 mg dexmedetomidine).
Bulgarian: Dexmedetomidine hydrochloride 0,1 mg (еквивалентен на 0,09 mg dexmedetomidine).
Dutch: BIJSLUITER Sileo 0,1 mg/ml oromucosale gel voor honden
Bulgarian: ПРОДУКТ Sileo 0,1 mg/ml оромукозен гел за кучета
Dutch: De reactie op het medicijn kan minder zijn bij dieren die extreem nerveus, opgewonden of geagiteerd zijn.
Bulgarian: При силно нервни, възбудени или раздразнени животни, отговорът към медикамента може да е намален.
Dutch: Vergrendel de ring door deze van u af te draaien.
Bulgarian: Фиксирайте заключващия пръстен, като го завъртите в обратна на Вас посока.
Dutch: De effecten van dexmedetomidine kunnen worden opgeheven door een specifiek antidotum.
Bulgarian: Ефектите на дексмедетомидина могат да се елиминират чрез използване на специфичен антидот (продукт за неутрализиране на ефекта).
Dutch: Orion Pharma AS Animal Health P.O.
Bulgarian: Orion Pharma AS Animal
Dutch: Sileo bevat dexmedetomidine (als het hydrochloridezout) als het werkzame bestanddeel.
Bulgarian: Като активна субстанция Sileo съдържа дексмедетомидин (под формата на хидрохлорид).
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Sileo 0,1 mg/ml oromucosale gel voor honden dexmedetomidine hydrochloride
Bulgarian: ПРОДУКТ Sileo 0,1 mg/ml оромукозен гел за кучета Dexmedetomidine hydrochloride
Dutch: Baarmoedercontracties en verminderde foetale bloeddruk kunnen optreden na systemische blootstelling aan dexmedetomidine.
Bulgarian: След системна експозиция на дексмедетомидин е възможно да настъпят маточни контракции и понижаване на кръвното налягане на фетуса.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen:
Bulgarian: Чести неблагоприятни реакции:
Dutch: IN DE WANG TOEDIENEN Plaats het uiteinde van de orale spuit tussen de wang en het tandvlees van de hond en druk op de plunjer tot de ringstop de plunjer tegenhoudt.
Bulgarian: Поставете върха на пероралната спринцовка между бузата и венеца на кучето и натиснете буталото докато заключващият пръстен спре движението на буталото.
Dutch: Instructies voor het toedienen van de gel:
Bulgarian: Инструкции за дозиране на гела:
Dutch: Orale spuit
Bulgarian: СПРИНЦОВКА ПРЕДИ
Dutch: Sluit de spuit weer af met de dop na gebruik.
Bulgarian: След използване да се затвори с капачката.
Dutch: Hydroxypropylcellulose Natriumdodecylsulfaat Briljantblauw FCF (E133) Tartrazine (E102)
Bulgarian: Брилянтно синьо (Е133) Тартразин (Е102)
Dutch: De toe te dienen dosis hangt af van het lichaamsgewicht van de hond.
Bulgarian: Дозата, която трябва да се приложи, зависи от телесното тегло на кучето.
Dutch: Overige informatie over Sileo:
Bulgarian: Допълнителна информация за Sileo:
Dutch: Als zich symptomen voordoen, moet onmiddellijk een arts geraadpleegd worden.
Bulgarian: Ако се появят симптоми, трябва да се потърси съвет от лекар.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10/06/2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sileo verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Sileo на 1006-2015 г.
Dutch: Sileo werd toegediend aan 89 honden en 93 honden kregen een schijnbehandeling.
Bulgarian: Sileo е приложен на 89 кучета, а 93 кучета са получили сляпо лечение.
Dutch: Als het geluid blijft voortduren en de hond weer tekenen van stress en angst vertoont, kunnen verdere doses worden toegediend met tussenpozen van twee uur, tot in totaal vijf maal tijdens elke gebeurtenis.
Bulgarian: Ако шумът продължава и кучето отново показва признаци на тревожност и страх, допълнителни дози могат да бъдат прилагани на интервали от два часа до общо 5 пъти по време на всяко събитие.
Dutch: 72% (64 van de 89) van de honden die met Sileo behandeld werden, behaalde een score uitstekend of goed voor gedrag ten opzichte van 37% (34 van de 93) van de groep die een schijnbehandeling kreeg.
Bulgarian: От третираните със Sileo кучета 72% (64 от 89) са получили „отличен" или „добър" резултат за поведение в сравнение с 37% (34 от 93) от групата на сляпо лечение.
Dutch: De betrokken persoon mag geen voertuigen besturen, aangezien sedatie en veranderingen in bloeddruk kunnen optreden.
Bulgarian: Засегнатото лице не трябва да шофира, тъй като може да настъпят седация или промени в кръвното налягане.
Dutch: Deze verhindert de afgifte van de neurotransmitter noradrenaline uit de zenuwcellen in het lichaam.
Bulgarian: Действието му е да предотвратява освобождаването на невротрансмитера норадреналин от нервните клетки в организма.
Dutch: De twee voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren de beoordeling van het gedrag van de hond door de eigenaar ten minste twee uur na de laatste dosis ten opzichte van het jaar ervoor en de score die de eigenaar toekent voor tekenen van stress en angst na behandeling.
Bulgarian: Двете основни мерки за ефективност са оценката на собственика за поведението на кучето най-малко два часа след последната доза в сравнение с предходната година и резултатът, даден от собственика, за признаците на тревожност и страх след лечението.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Sileo groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Sileo.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от Sileo превишават рисковете за одобрените показания, и препоръчва на Sileo да бъде издаден лиценз за употреба.
Dutch: De werkzame stof in Sileo, dexmedetomidine hydrochloride, is een soort kalmerend geneesmiddel genaamd alfa-2 adrenerge receptoragonist.
Bulgarian: Активната субстанция в Sileo, дексмедетомидинов хидрохлорид, е вид седативно лекарство, наречено алфа-2 адреноцепторен агонист.
Dutch: Tijdens het hanteren van Sileo moeten niet-doorlaatbare wegwerphandschoenen gedragen worden.
Bulgarian: При работа със Sileo трябва да се носят непропускливи ръкавици за еднократна употреба.
Dutch: Typische tekenen van stress en angst bij honden zijn onder andere hijgen, trillen, ijsberen, zoeken naar mensen, zich verbergen of proberen te ontsnappen, voedsel weigeren en ongepast urineren of ontlasten.
Bulgarian: Типичните признаци на тревожност и страх при кучетата включват задъхване, треперене, крачене, търсене на хора, криене или опит за бягство, отказ да се хранят и уриниране или дефекация на неподходящо място.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een oromucosale gel (een gel die wordt opgebracht op het slijmvlies van de mond).
Bulgarian: Предлага се под формата на оромукозен гел (гел, който се нанася върху лигавицата на устата).
Dutch: Er wordt een aanvangsdosis gegeven wanneer de hond de eerste tekenen van stress vertoont of wanneer de eigenaar een typische stimulus waarneemt, zoals het geluid van vuurwerk of onweer.
Bulgarian: Началната доза се дава или когато кучето за първи път показва признаци на тревожност, или когато собственикът открива типичен дразнител, например звук от фойерверки или гръмотевици.
Dutch: Sileo mag niet worden gebruikt bij honden met ernstige aandoeningen van het hart en de bloedvaten, met ernstige ziekte zoals nier- of leverfalen of bij honden die onverwacht verdoofd zijn van een eerdere dosis.
Bulgarian: Sileo не трябва да се използва при кучета с тежки увреждания на сърцето и кръвоносните съдове, с тежко заболяване като бъбречна или чернодробна недостатъчност или при кучета, ако са неочаквано упоени от предишна доза.
Dutch: Bij contact met de huid moet de blootgestelde huid onmiddellijk met ruim water gewassen worden en moet verontreinigde kleding worden verwijderd.
Bulgarian: В случай на контакт с кожата, откритите части на тялото трябва да се измият веднага след експозиция обилно с вода, а замърсените дрехи трябва да бъдат свалени.
Dutch: Contact met huid, ogen, lippen of de binnenzijde van de mond of neusgaten moet worden vermeden.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата, очите, устните или вътрешността на устата или ноздрите.
Dutch: De werkzaamheid van Sileo werd onderzocht in een veldonderzoek waarbij honden tijdens oudjaar werden blootgesteld aan vuurwerk.
Bulgarian: Ефективността на Sileo е изследвана в теренно проучване при кучета, изложени на шум от фойерверки в навечерието на Нова година.
Dutch: De orale spuit moet na elk gebruik onmiddellijk terug in de doos geplaatst worden om kinderen te beschermen.
Bulgarian: Спринцовката трябва да се върне в картонената опаковка веднага след всяка употреба за безопасност на децата.
Dutch: Aangezien noradrenaline een rol speelt bij het in stand houden van alertheid en opwinding, vermindert een lagere afgifte ervan de ernst van acute stress en angst bij honden die samenhangt met geluid.
Bulgarian: Тъй като норадреналинът участва в поддържането на бдителността и будното състояние, освобождаването му в намалени количества понижава тежестта на острата тревожност и страха, свързани с шум.
Dutch: Zwangere vrouwen moeten contact met het product vermijden aangezien baarmoedercontracties en verlaging van de bloeddruk van het ongeboren kind kunnen optreden na blootstelling aan dexmedetomidine.
Bulgarian: Бременните жени трябва да избягват контакт с продукта, тъй като след излагане на дексмедетомидин може да се появят маточни контракции и понижено кръвно налягане на нероденото бебе.
Dutch: Hoe werkt Sileo?
Bulgarian: Как действа Sileo?
Dutch: Een score goed voor gedrag wees op slechts lichte en kortdurende tekenen van stress en angst bij de hond terwijl een score uitstekend betekende dat er geen tekenen waargenomen werden.
Bulgarian: Резултатът „добър" за поведение показва само леки и краткотрайни признаци на страх и безпокойство, показани от кучето, а резултатът „отличен" - липса на признаци.
Dutch: Honden die met Sileo behandeld werden, behaalden ook aanzienlijk lagere scores voor stress en angst dan de honden die een schijnbehandeling kregen.
Bulgarian: Третираните със Sileo кучета са имали също значително по-ниски резултати за признаците на тревожност и страх от кучетата, получили сляпо лечение.
Dutch: Bij onbedoelde inname van Sileo of langdurig contact met de ogen, lippen of de binnenzijde van de mond of de neusgaten dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Bulgarian: При случайно поглъщане на Sileo или при продължителен контакт с очите, устните или вътрешността на устата или носа, трябва незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Dutch: Sileo is een geneesmiddel dat dexmedetomidine hydrochloride bevat.
Bulgarian: Sileo е ветеринарномедицински продукт, който съдържа дексмедетомидинов хидрохлорид (dexmedetomidine hydrochloride).
Dutch: Welke voordelen bleek Sileo tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Sileo са установени в проучванията?
Dutch: Bij minder dan 10 op de 100 honden kan een kortdurende bleekheid van het slijmvlies van de mond en het tandvlees op de toedieningsplaats optreden als gevolg van een tijdelijke gelokaliseerde vernauwing van de bloedvaten.
Bulgarian: Преходна бледост на лигавицата на устата и венците на мястото на приложение може да се появи при по-малко от 10 на 100 кучета поради временно локализирано стесняване на кръвоносните съдове.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sileo in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Sileo?
Dutch: Wat is Sileo?
Bulgarian: Какво представлява Sileo?
Dutch: Sileo wordt gebruikt ter vermindering van acute stress en angst bij honden die samenhangen met geluid.
Bulgarian: Sileo се използва при кучета за намаляване на остра тревожност и страх, свързани с шум.
Dutch: Hoe is Sileo onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Sileo?
Dutch: Bij contact met de ogen of de binnenzijde van de mond moeten de ogen of de mond met overvloedig schoon water gespoeld worden.
Bulgarian: В случай на контакт с очите или вътрешността на устата, мястото трябва да се изплакне обилно с прясна вода.
Dutch: Sileo wordt met een voorgevulde orale spuit aangebracht op het slijmvlies van de mond, tussen de wang en het tandvlees.
Bulgarian: Sileo се прилага върху лигавицата на устата на кучето, между бузата и венеца, от предварително напълнена спринцовка.
Dutch: Bij minder dan 10 op de 100 honden kan ook sedatie, braken en urineincontinentie optreden.
Bulgarian: Седация, повръщане и незадържане на урина също може да се наблюдава при по-малко от 10 на 100 кучета.
Dutch: Waarom is Sileo goedgekeurd?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Sileo?
Dutch: Zie de bijsluiter voor alle beperkingen en bijwerkingen die voor Sileo zijn gemeld.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Sileo странични реакции - вижте листовката.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (Concentratie
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Dutch: Humaan Papillomavirusa Type 16 L1-proteïneb,c 40 microgram Humaan Papillomavirusa Type 18 L1-proteïneb,c 20 microgram a Humaan Papillomavirus = HPV b L1-proteïne in de vorm van virusachtige partikels die in schimmelcellen worden geproduceerd (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Stam 1895)) door recombinante DNA-technologie c geabsorbeerd op amorf aluminium hydroxyfosfaatsulfaat adjuvans (225 microgram Al)
Bulgarian: Човешки папиломавирус тип 16 L1 протеин b,c (Human Papillomavirusa Type 16 L1 proteinb,c) 40 микрограма Човешки папиломавирус тип 18 L1 протеин b,c (Human Papillomavirusa Type 18 L1 proteinb,c) 20 микрограма aЧовешки папиломавирус = HPV. bL1 протеин под формата на вирусоподобни частици, произведени върху дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Щам 1895)) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Dutch: 20 microgram Humaan Papillomavirusa Type 11 L1-proteïneb,c 40 microgram
Bulgarian: 20 микрограма b,c) 40 микрограма
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 1 naald
Bulgarian: 1 флакон предварително напълнена спринцовка предварително напълнена спринцовка + 1 игла флакон (стъкло) 0.5 ml предварително напълнени спринцовкаи
Dutch: Aan het eind van deze periode dient Silgard te worden gebruikt of te worden weggegooid.
Bulgarian: В края на този период Silgard трябва да се използва или да се изхвърли.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Silgard bij kinderen jonger dan 9 jaar zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Silgard при деца на възраст под 9 години не е установена.
Dutch: In overeenstemming met artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EG, zal de officiële vrijgifte van de batch worden uitgevoerd door een laboratorium van de staat of een specifiek daartoe aangewezen
Bulgarian: Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Dutch: HPV types 6 en 11 zijn verantwoordelijk voor ongeveer 90 % van de gevallen van
Bulgarian: HPV тип 6 и 11 са отговорни за приблизително 90 % от случаите
Dutch: Silgard dient zo snel mogelijk te worden toegediend nadat het vaccin uit de koelkast is gehaald.
Bulgarian: Silgard трябва да се приложи възможно най-скоро след като е изваден от хладилника.
Dutch: De exacte duur van immuniteit na een reeks van 3 doses is niet vastgesteld en wordt momenteel
Bulgarian: Точната продължителност на имунитета след три-дозовите серии не е установена и все още се
Dutch: 20 microgram 40 microgram 40 microgram 20 microgram
Bulgarian: 20 микрограма 40 микрограма 40 микрограма 20 микрограма
Dutch: Silgard is een vaccin.
Bulgarian: Silgard е ваксина.
Dutch: Ze worden gerangschikt volgens frequentie aan de hand van de
Bulgarian: Подредени са според честотата на проява, като се
Dutch: Tabel 1 bevat ook aanvullende bijwerkingen die spontaan zijn gerapporteerd tijdens het postmarketinggebruik van Silgard wereldwijd.
Bulgarian: Таблица 1 включва и допълнителни нежелани събития, които са спонтанно съобщени по време на постмаркетинговата употреба на Silgard в световен мащаб.
Dutch: Deze gegevens zijn echter onvoldoende om het gebruik van Silgard tijdens de zwangerschap aan te bevelen.
Bulgarian: В същото време тези данни са недостатъчни, за да може да се препоръча използването на Silgard по време на бременност.
Dutch: De beschermingsduur is momenteel niet bekend.
Bulgarian: Продължителността на защитата засега не е известна.
Dutch: De beschermingsduur van een schema van 2 doses Silgard is niet vastgesteld.
Bulgarian: Продължителността на защита при 2-дозов режим на Silgard не е установена.
Dutch: Door het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere
Bulgarian: Поради липса на проучвания върху съвместимостта, този лекарствен продукт не трябва да се
Dutch: Van Silgard werd niet aangetoond dat het een therapeutisch effect heeft.
Bulgarian: Silgard не е демонстрирал терапевтичен ефект.
Dutch: [Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000);
Bulgarian: [Много чести(≥ 1/10); Чести (≥ 1/100 до  1/10); Нечести (≥ 1/1 000 до  1/100); Редки
Dutch: Als u een geplande injectie mist, zal uw arts beslissen wanneer de overgeslagen dosis wordt
Bulgarian: Ако пропуснете запланувана инжекция, Вашият лекар ще реши кога да приложи пропуснатата доза.
Dutch: De drie doses dienen allemaal binnen een periode van 1 jaar te worden gegeven.
Bulgarian: Трите дози трябва да се приложат в рамките на 1 година.
Dutch: In dit onderzoek werd een duurzame bescherming statistisch aangetoond
Bulgarian: В това проучване продължителна защита е статистически демонстрирана за приблизително 10 години.
Dutch: Er waren geen significante verschillen in de types anomalie of het aantal zwangerschappen met een negatieve uitkomst tussen met Silgard en met placebo behandelde personen.
Bulgarian: Няма значителни разлики във вида аномалии или процента бременности с нежелан изход при хора, лекувани с Silgard и плацебо.
Dutch: Als de eerste toegediende dosis Silgard was, moet het vaccinatieschema worden voltooid met Silgard en niet met een ander HPV-vaccin.
Bulgarian: Когато Silgard се прилага като първа доза, курсът на ваксиниране трябва да завърши със Silgard, а не с друга HPV ваксина.
Dutch: * Postmarketingbijwerkingen (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Постмаркетингови нежелани събития (честотата не може да бъде определена въз основа
Dutch: Ook koorts en misselijkheid zijn gerapporteerd.
Bulgarian: Съобщени са също повишена температура
Dutch: Het gebruik van hormonale anticonceptiva bleek geen invloed te hebben op de
Bulgarian: Използването на хормонални контрацептиви като че ли няма ефект
Dutch: Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) werd een moeizame ademhaling
Bulgarian: Много рядко (по-малко от 1 на 10 000 пациенти) се съобщава за затруднено дишане
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen na toediening van Silgard uit klinische onderzoeken en postmarketingsurveillance
Bulgarian: Нежелани събития след приложението на Silgard от клинични изпитвания и постмаркетингово наблюдение
Dutch: Derhalve kan Silgard gebruikt worden tijdens de periode van borstvoeding.
Bulgarian: Следователно Silgard може да се използва по време на кърмене.
Dutch: De VLP's bevatten geen viraal DNA, ze kunnen geen cellen infecteren, reproduceren of een
Bulgarian: VLPs не съдържат вирусна ДНК, те не могат да инфектират клетки, да се възпроизвеждат (репродуцират) или да причиняват заболяване.
Dutch: Echter, een trend naar lagere antiHPV-GMT's werd waargenomen bij de groep waarbij beide vaccins gelijktijdig werden toegediend.
Bulgarian: Все пак е наблюдавана тенденция на намаляване на антиHPV GMTs в групата на едновременно ваксинираните.