FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula contém 171,9 mg de lactose (mono-hidratada).
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt En hård kapsel innehåller 171,9 mg laktos (som monohydrat) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Portuguese: Cápsulas de cor azul-escuro, tamanho 1, de aproximadamente 19 mm de comprimento, com gravação "OPC 50" na cabeça e "Bial" no corpo.
Swedish: Mörkblå kapslar, storlek 1, cirka 19 mm, präglade med "OPC 50" på ovandelen och "Bial" på underdelen.
Portuguese: A farmacocinética da opicapona foi avaliada em indivíduos idosos (com idades compreendidas entre os 65-78 anos) após 7 dias de administrações diárias de 30 mg. Foi observado um aumento tanto na taxa como na extensão da exposição sistémica na população idosa quando comparada com a população jovem.
Swedish: Farmakokinetiken för opikapon utvärderades på äldre patienter (65-78 år) efter 7 dagars administrering av 30 mg multipeldos.
Portuguese: BLISTER OPA/Al/PVC//Al
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER OPA/Al/PVC//Al
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ongentys: - se tiver problemas de fígado graves ou se tiver começado a sentir perda de apetite, perda de peso, fraqueza ou exaustão num curto período de tempo.
Swedish: - om du har svåra leverproblem och har drabbats av nedsatt aptit, viktminskning, svaghet eller utmattning inom en kort tidsperiod.
Portuguese: Cápsulas de cor azul-claro, tamanho 1, de aproximadamente 19 mm de comprimento, com gravação "OPC 25" na cabeça e "Bial" no corpo.
Swedish: Ljusblå kapslar, storlek 1, cirka 19 mm, präglade med "OPC 25" på ovandelen och "Bial" på underdelen.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Swedish: Förvara flaskan väl försluten.
Portuguese: Cada cápsula contém 25 mg de opicapona.
Swedish: En kapsel innehåller 25 mg opikapon.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula contém 148,2 mg de lactose (mono-hidratada).
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt En hård kapsel innehåller 148,2 mg laktos (som monohydrat) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Portuguese: Um estudo realizado em voluntários saudáveis demonstrou que não houve alterações na exposição à repaglinida quando a repaglinida foi administrada após administrações múltiplas de dose única diária de opicapona 50 mg.
Swedish: En studie som genomfördes på friska individer visade att när repaglinid administrerades efter multipel administrering av opikapon 50 mg en gång dagligen förblev exponeringen för repaglinid oförändrad.
Portuguese: Cada cápsula contém 50 mg de opicapona.
Swedish: En kapsel innehåller 50 mg opikapon.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco/blister/cartonagem após "EXP".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan/blistret/kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Ongentys
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Valor-p (95% CI)
Swedish: Skillnad jämfört med placebo p-värde (95 % KI)
Portuguese: Ajuste da dose da terapêutica antiparkinsoniana
Swedish: Dosjusteringar av medel mot parkinsonism
Portuguese: FRASCO HDPE
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Portuguese: Tonturas, cefaleia, sonolência
Swedish: Yrsel, huvudvärk, sömnighet
Portuguese: Entre estes, a discinesia (dificuldade em controlar o movimento) pode afetar cerca de 2 em cada 10 pessoas.
Swedish: Exempel på detta är dyskinesi (svårighet att kontrollera rörelser) som kan drabba omkring 2 av 10 personer.
Portuguese: Ambos os estudos foram prolongados por mais um ano e confirmaram os benefícios do Ongentys quando utilizado a longo prazo.
Swedish: Båda studierna förlängdes med ytterligare ett år och bekräftade nyttan med Ongentys vid långvarig användning.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ongentys?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ongentys?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ongentys pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ongentys.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ongentys ska användas.
Portuguese: Em ambos os estudos, os doentes apresentavam, em média, períodos off de cerca de 6 a 7 horas no início do estudo.
Swedish: I båda studierna hade patienterna off-perioder på i genomsnitt omkring 6 till 7 timmar vid studiestarten.
Portuguese: Relativamente à segurança, o Ongentys foi considerado comparável a outros medicamentos da mesma classe.
Swedish: Vad gäller säkerheten ansågs Ongentys vara likartad med andra läkemedel av samma klass.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ongentys.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ongentys.
Portuguese: As flutuações surgem quando o medicamento perde efeito e os sintomas reaparecem antes da administração da dose seguinte.
Swedish: Fluktuationer sker när läkemedlets effekter avtar och symtomen kommer tillbaka innan nästa dos ska ges.
Portuguese: Os benefícios do Ongentys na doença de Parkinson foram investigados em dois estudos principais.
Swedish: Nyttan med Ongentys vid Parkinsons sjukdom undersöktes i två huvudstudier.
Portuguese: Ongentys opicapona
Swedish: Ongentys opikapon
Portuguese: Outras informações sobre o Ongentys
Swedish: Mer information om Ongentys
Portuguese: O Ongentys é utilizado quando estas flutuações não podem ser tratadas apenas com as combinações padrão-contendo levodopa.
Swedish: Ongentys ges när dessa fluktuationer inte kan behandlas med enbart de levodopa-innehållande standardkombinationerna.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Ongentys são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Ongentys är större än riskerna och rekommenderade att Ongentys skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: A dose recomendada é de 50 mg, uma vez por dia ao deitar, pelo menos uma hora antes ou depois dos medicamentos de combinação com levodopa.
Swedish: Rekommenderad dos är 50 mg, som tas en gång om dagen vid sänggåendet, minst en timme före eller efter kombinationsläkemedel med levodopa.
Portuguese: • doentes que estejam a tomar medicamentos chamados inibidores não-seletivos da monoaminoxidase (MAO), exceto quando utilizados para tratar a doença de Parkinson.
Swedish: • patienter som tar läkemedel som kallas icke-selektiva monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), förutom när dessa används för att behandla Parkinsons sjukdom.
Portuguese: O Ongentys está disponível na forma de cápsulas (25 mg e 50 mg) para administração por via oral.
Swedish: Ongentys finns som kapslar (25 mg och 50 mg) som tas genom munnen.
Portuguese: A substância ativa do Ongentys, a opicapona, funciona restaurando os níveis de dopamina nas partes do cérebro que controlam o movimento e a coordenação.
Swedish: Den aktiva substansen i Ongentys, opikapon, verkar genom att återställa nivåerna av dopamin i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelserna och koordinationen.
Portuguese: Esta ação ajuda a melhorar os sintomas da doença de Parkinson, tais como a rigidez e a lentificação de movimentos.
Swedish: Det gör också att symtomen vid Parkinsons sjukdom, t.ex. stelhet och långsamma rörelser, förbättras.
Portuguese: O que é o Ongentys e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Ongentys och vad används det för?
Portuguese: A opicapona bloqueia uma enzima que está envolvida na decomposição da levodopa no organismo, denominada catecol-orto-metil-transferase (COMT).
Swedish: Opikapon blockerar ett enzym som medverkar till att bryta ned levodopa i kroppen och kallas katekol-O-metyltransferas (COMT).
Portuguese: O Ongentys demonstrou ser mais eficaz do que o placebo e, pelo menos, tão eficaz como o comparador entacapona na redução dos períodos off em doentes com doença de Parkinson que estavam a tomar medicamentos de combinação com levodopa.
Swedish: Ongentys visade sig vara effektivare än placebo och minst lika effektivt som jämförelseläkemedlet entakapon när det gällde att minska off-perioderna hos patienter med Parkinsons sjukdom som tog kombinationsläkemedel med levodopa.
Portuguese: No segundo estudo, que também analisou a redução dos períodos off, o Ongentys foi comparado com o placebo em 427 doentes que estavam a tomar uma combinação de levodopa/DDCI.
Swedish: I den andra studien, som också undersökte minskningen av off-perioderna, jämfördes Ongentys med placebo hos 427 patienter som tog en kombination av levodopa / DDC-hämmare.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ongentys durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Ongentys har visats i studierna?
Portuguese: Após 1415 semanas, os períodos off foram encurtados em 119 minutos (quase 2 horas) nos doentes que tomaram Ongentys 50 mg, em comparação com 64 minutos nos doentes que tomaram placebo.
Swedish: Efter 14-15 veckor förkortades off-perioden med 119 minuter (nästan 2 timmar) hos patienter som tog Ongentys 50 mg, jämfört med 64 minuter hos patienter som tog placebo.
Portuguese: As flutuações estão relacionadas com a redução do efeito da levodopa, que leva a que o doente alterne de forma súbita entre um estado on (em que a doença está controlada), em que se consegue movimentar, e um estado off (em que os sintomas reaparecem), em que apresenta dificuldade nos movimentos.
Swedish: De är kopplade till en minskning av effekten av levodopa när patienten upplever plötsliga förändringar mellan att vara aktiva ("on") och kunna röra sig och vara inaktiva ("off") och ha svårt att röra sig.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ongentys?
Swedish: Vilka är riskerna med Ongentys?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ongentys?
Swedish: Varför godkänns Ongentys?
Portuguese: O Ongentys é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com doença de Parkinson, uma doença cerebral progressiva que provoca tremores, rigidez muscular e lentificação dos movimentos.
Swedish: Ongentys används för att behandla vuxna med Parkinsons sjukdom (en gradvis tilltagande hjärnsjukdom som orsakar skakningar, muskelstelhet och långsamma rörelser).
Portuguese: Foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ongentys.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som ska följas av vårdpersonal och patienter för en säker och effektiv användning av Ongentys har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: O Ongentys é utilizado em complemento do tratamento com levodopa/inibidores da DOPA descarboxilase (DDCI) (outros medicamentos para a doença de Parkinson) em doentes com flutuações no controlo da doença.
Swedish: Ongentys används som ett tillägg till levodopa/DOPA- dekarboxylashämmare (DDC-hämmare) (andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom) hos patienter som har fluktuationer i kontrollen av sin sjukdom.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ongentys são distúrbios do sistema nervoso (cérebro e medula espinal).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ongentys är sjukdomar i centrala och perifera nervsystemet (hjärnan och ryggmärgen).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ongentys, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ongentys finns i bipacksedeln.
Portuguese: Este estudo analisou até que ponto os tratamentos reduziram o período de tempo em que os doentes apresentam maiores dificuldades de movimento, os chamados períodos off. Após 14-15 semanas, os períodos off foram encurtados em 117 minutos (quase 2 horas) nos doentes que tomaram Ongentys 50 mg, em comparação com 96 minutos (cerca de 1 hora e meia) nos doentes que tomaram o medicamento de comparação (entacapona) e 56 minutos (menos de 1 hora) nos doentes que tomaram placebo.
Swedish: Efter 14-15 veckor förkortades off-perioden med 117 minuter (nästan två timmar) hos patienter som tog Ongentys 50 mg, jämfört med 96 minuter (omkring en och en halv timme) hos patienter som tog jämförelseläkemedlet entakapon och 56 minuter (mindre än 1 timme) hos patienter som tog placebo.
Portuguese: A opicapona potencia os efeitos da levodopa, uma cópia do neurotransmissor dopamina, que pode ser tomada por via oral.
Swedish: Den förstärker effekten av levodopa, en kopia av signalsubstansen dopamin som kan tas genom munnen.
Portuguese: Como se utiliza o Ongentys?
Swedish: Hur används Ongentys?
Portuguese: No primeiro estudo, 600 doentes com flutuações receberam Ongentys, entacapona (outro medicamento para a doença de Parkinson) ou placebo (um tratamento simulado), em complemento da sua atual combinação de levodopa/DDCI.
Swedish: I den första studien gavs Ongentys, entakapon (ett annat läkemedel för Parkinsons sjukdom) eller placebo (en overksam behandling) till 600 patienter med fluktuationer, som tillägg till deras pågående kombination av levodopa/DDC-hämmare.
Portuguese: O Ongentys contém a substância ativa opicapona.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen opikapon.
Portuguese: • doentes com tumores das glândulas suprarrenais (pequenas glândulas situadas por cima dos rins),
Swedish: • patienter med tumörer i binjurarna (små körtlar ovanpå njurarna) såsom feokromocytom och paragangliom,
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ongentys, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Ongentys finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: • doentes com historial de síndrome maligna dos neurolépticos (uma patologia do sistema nervoso,
Swedish: • patienter med tidigare neuroleptiskt malignt syndrom (en allvarlig nervsjukdom som oftast orsakas av läkemedel mot psykos) eller rabdomyolys (nedbrytning av muskelfibrer),
Portuguese: Como funciona o Ongentys?
Swedish: Hur verkar Ongentys?
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Portuguese: Nome (fantasia)
Swedish: Läkemedlets namn
Portuguese: Isto ajudá-lo-á a lembrar-se de o tomar.
Swedish: Detta kommer hjälpa dig att komma ihåg att ta den.
Portuguese: Nunca tome duas doses no mesmo dia.
Swedish: Ta aldrig två doser samma dag.
Portuguese: Data da primeira autorização: 01 outubro 2009 Data da última renovação: 18 julho 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 01 oktober 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 18 juli 2014
Portuguese: Alguns sintomas necessitam de cuidados médicos imediatos:
Swedish: Vissa symtom kräver omedelbar medicinsk vård:
Portuguese: Ver secções 4.3 e 4.4.
Swedish: ‡ Se avsnitt 4.3 och 4.4.
Portuguese: Desconhece-se se este medicamento é seguro e eficaz quando utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel är säkert och effektivt vid användning hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
Portuguese: Uma análise adicional não evidenciou um efeito de diferenciação entre as classes da NYHA.
Swedish: Ytterligare analys indikerade inte någon differentiell effekt mellan NYHA klasserna.
Portuguese: É um antibiótico utilizado para tratar infeções tais como tuberculose.
Swedish: Detta är ett antibiotikum som används för att behandla infektioner såsom tuberkulos.
Portuguese: • em monoterapia quando a metformina é inapropriada devido a intolerância ou contraindicações.
Swedish: • som monoterapi när metformin är olämpligt på grund av intolerans eller kontraindikationer.
Portuguese: É um medicamento utilizado para baixar a pressão arterial.
Swedish: Detta är ett läkemedel som används för att sänka blodtrycket.
Portuguese: • Rifampicina.
Swedish: • Rifampicin.
Portuguese: Os comprimidos não podem ser divididos ou fracionados.
Swedish: Tabletterna får inte delas eller brytas.
Portuguese: O risco para os lactentes não pode ser excluído.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
Portuguese: Continue a tomar Onglyza até que o seu médico lhe diga para parar.
Swedish: Fortsätt ta Onglyza tills läkaren säger åt dig att sluta.
Portuguese: Em particular, deve informar o seu médico se estiver a utilizar medicamentos que contenham alguma das seguintes substâncias ativas:
Swedish: Du ska framförallt tala om för din läkare om du använder läkemedel som innehåller någon av följande substanser:
Portuguese: As lesões diabéticas da pele são uma complicação comum da diabetes.
Swedish: Diabetiska hudskador är en vanlig komplikation vid diabetes.
Portuguese: A segurança e eficácia de Onglyza em crianças desde o nascimento até < 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för Onglyza för barn från födseln till <18 år har ännu inte fastställts.
Portuguese: Onglyza não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Swedish: Onglyza rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Portuguese: Blister Alu/Alu.
Swedish: Alu/alu blister.
Portuguese: Somente na terapêutica de associação inicial.
Swedish: Endast i den initiala kombinationsbehandlingen.
Portuguese: • Carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína.
Swedish: • Karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin.
Portuguese: A dose média de metformina foi de aproximadamente 1.900 mg em cada grupo de tratamento.
Swedish: Medeldosen av metformin var cirka 1 900 mg i varje behandlingsgrupp.
Portuguese: • se já teve uma reação alérgica grave a quaisquer medicamentos semelhantes que toma para controlar o seu açúcar no sangue.
Swedish: • om du har haft en allvarlig allergisk reaktion mot något annat liknande läkemedel som du tar för att kontrollera ditt blodsocker.
Portuguese: • se tem problemas de fígado moderados ou graves.
Swedish: • om du har måttlig eller allvarlig leversjukdom.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Portuguese: • Cetoconazol.
Swedish: • Ketokonazol.
Portuguese: Resultados do ensaio SAVOR
Swedish: Resultat från SAVOR studien
Portuguese: O seu médico poderá receitar um medicamento para tratar a sua reação alérgica e um medicamento diferente para a sua diabetes.
Swedish: Läkaren kan eventuellt skriva ut ett läkemedel som behandlar din allergiska reaktion och ett annat läkemedel för din diabetes.
Portuguese: A análise em intenção de tratar mostrou resultados consistentes.
Swedish: ITT-analys (intent-to-treat) visade konsistenta resultat.
Portuguese: -0,6 (noite)
Swedish: 7,9 -0,6 (kväll)
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Onglyza:
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Onglyza:
Portuguese: O seu médico irá informá-lo dos sinais e sintomas da insuficiência cardíaca.
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om tecken och symtom på hjärtsvikt.
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose de Onglyza, tome-a assim que se lembrar.
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos av Onglyza, ta den så snart du kommer ihåg.
Portuguese: Não se recomenda qualquer ajuste posológico baseado apenas na idade (ver também secções 5.1 e 5.2).
Swedish: Dosjustering enbart baserad på ålder rekommenderas inte (se även avsnitt 5.1 och 5.2).
Portuguese: • se tem alergia à saxagliptina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: • om du är allergisk mot saxagliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: Pode ser utilizado para tratar inflamações em diferentes partes do corpo e órgãos.
Swedish: Detta läkemedel kan användas för att behandla inflammation i olika kroppsdelar och organ.
Portuguese: As reações adversas estão listadas por classes de sistemas de órgãos e frequência absoluta.
Swedish: Biverkningarna är listade enligt organklass och absolut frekvens.
Portuguese: • Muito frequentes: açúcar baixo no sangue (hipoglicemia).
Swedish: • Mycket vanliga: lågt blodsocker (hypoglykemi).
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais visíveis de deterioração.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om förpackningen är trasig eller visar tecken på påverkan.
Portuguese: • em associação com outros medicamentos para o tratamento da diabetes, incluindo insulina, quando estes não proporcionam um adequado controlo glicémico (ver secções 4.4, 4.5 e 5.1 para dados disponíveis sobre as diferentes associações).
Swedish: • i kombination med andra läkemedel för behandling av diabetes, inklusive insulin, när dessa inte ger tillräcklig glykemisk kontroll (se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1 för tillgängliga data om olika kombinationer).
Portuguese: O que é Onglyza e para que é utilizado
Swedish: Vad Onglyza är och vad det används för
Portuguese: Tabela 4 Objetivos Clínicos Primários e Secundários por Grupo de Tratamento no Estudo SAVOR*
Swedish: Tabell 4 Primära och sekundära kliniska resultatmått efter behandlingsgrupp i studien SAVOR*
Portuguese: • tem ou teve uma doença do pâncreas;
Swedish: • om du har eller har haft sjukdom i bukspottkörteln.
Portuguese: A experiência na classe III-IV da NYHA (New York Heart Association) é limitada.
Swedish: Erfarenheten från NYHA klass III-IV är ännu begränsad.
Portuguese: Se um doente apresentar dor articular grave, a continuação da terapêutica farmacológica deve ser avaliada individualmente.
Swedish: Om en patient uppvisar svår ledsmärta ska fortsatt läkemedelsbehandlingen bedömas individuellt.
Portuguese: Outros medicamentos e Onglyza
Swedish: Andra läkemedel och Onglyza
Portuguese: Os comprimidos podem ser tomados com ou sem uma refeição a qualquer hora do dia.
Swedish: Tabletterna kan tas med eller utan mat när som helst under dagen.
Portuguese: -0,7 (manhã)
Swedish: 7,9 -0,7 (morgon)
Portuguese: A saxagliptina é eliminada tanto pela via renal como hepática.
Swedish: Saxagliptin elimineras via både renal och hepatisk väg.
Portuguese: • se tem uma doença que diminui as suas defesas contra as infeções, como a doença SIDA ou toma medicamentos após um transplante de órgão;
Swedish: • om du har ett tillstånd som minskar ditt försvar mot infektioner, till exempel en sjukdom som AIDS eller läkemedel som du kan ta efter en organtransplantation.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Onglyza se está grávida ou planeia engravidar.
Swedish: Tala med din läkare innan du tar Onglyza om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Portuguese: Os efeitos do tabagismo, dieta, produtos à base de plantas e consumo de álcool na farmacocinética da saxagliptina não foram especificamente estudados.
Swedish: Effekten av rökning, kost, naturmediciner och alkohol på saxagliptins farmakokinetik har inte studeras specifikt.
Portuguese: O objetivo primário foi a proporção de doentes que atingiam HbA1c < 7% sem hipoglicemia confirmada ou grave.
Swedish: Det primära resultatmåttet var andelen patienter som uppnådde HbA1c<7 % utan bekräftad eller svår hypoglykemi.
Portuguese: Os doentes imunocomprometidos, tais como doentes que foram submetidos a transplante de órgãos ou doentes diagnosticados com a síndrome da imunodeficiência humana, não foram estudados no programa clínico de Onglyza.
Swedish: Patienter med nedsatt immunförsvar, såsom patienter som har genomgått organtransplantation eller patienter som diagnostiserats med humant immunbristsyndrom, har inte studerats i Onglyzas kliniska program.
Portuguese: Não se observou potencial carcinogénico em ensaios de carcinogenicidade ao longo de dois anos em ratinhos e ratos.
Swedish: Ingen carcinogenicitet observerades vid carcinogenicitetsförsök på mus och råtta under två år.