FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: B veiru sem hætta notkun Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, bæði með klínísku eftirliti og rannsóknum, í að minnsta kosti nokkra mánuði eftir að meðferð lýkur.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er infisert med HBV som slutter å bruke Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, må overvåkes nøye med både klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging i minst flere måneder etter at behandlingen med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er avsluttet.
Icelandic: Einnig ætti að íhuga að gera hlé á notkun Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ef nýrnastarfsemi fer versnandi jafnt og þétt án þess að önnur ástæða finnist fyrir því.
Norwegian Bokmål: Avbryting av bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør også vurderes i tilfeller med progressiv reduksjon av nyrefunksjonen dersom ingen annen årsak kan identifiseres.
Icelandic: Zentiva gæti minnkað beinþéttni og að áhrif breytinga sem tengjast Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva á langtímaheilbrigði beina og hættu á beinbrotum í framtíðinni hjá börnum eru óþekktar enn sem komið er
Norwegian Bokmål: • At emtricitabin/tenofovirdisoproksil kan forårsake en reduksjon i BMD, og virkningene av endringer i BMD forbundet med emtricitabin/tenofovirdisoproksil på benhelse på lengre sikt og framtidig frakturrisiko hos pediatriske pasienter er ukjente på nåværende tidspunkt
Icelandic: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg / 245 mg filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er notað í samsettri meðferð gegn retróveirum til meðferðar á fullorðnum einstaklingum sem eru smitaðir af HIV-1 veirunni (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er indisert i antiretroviral kombinasjonsterapi for behandling av HIV-1-infiserte voksne (se pkt.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun emtricitabin/tenofovir disoproxil hjá einstaklingum undir 18 ára aldri með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva anbefales ikke hos personer under 18 år med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun emtricitabin/tenofovir disoproxils hjá börnum yngri en 12 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effektiviteten til emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos barn under 12 år ikke blitt fastslått.
Icelandic: ↑40% (↑ 31 til ↑ 50) Cmax:
Norwegian Bokmål: AUC: ↑40 % (↑ 31 til ↑ 50) Cmax: ↔
Icelandic: ↓ 11% (↓ 14 til ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 til ↓ 0)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 11 % (↓ 14 til ↓ 7) Cmax: ↓ 7 % (↓ 13 til ↓ 0)
Icelandic: önnur ofnæmisviðbrögð, á borð við önghljóð, þrota eða vönkun.
Norwegian Bokmål: • andre overfølsomhetsreaksjoner, som tungpusthet, hovenhet eller svimmelhet
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum methadons.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av metadon er nødvendig.
Icelandic: á Z-gildum beinþéttni í lendhrygg var -0,215 (tenofovir disoproxil) og -0,165 (lyfleysa) og meðalbreyting á Z-gildum beinþéttni fyrir líkamann í heild var0,254 og -0,179, í sömu röð.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige endringene ved uke 48 (slutten av den dobbeltblinde fasen) var -0,215 og -0,165 i BMD Z-skåringen for korsryggen og -0,254 og -0,179 i BMD Z-skåringen for hele kroppen for henholdsvis tenofovirdisoproksil- og placebogruppene.
Icelandic: ↓ 5% (↓ 9 til ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 til ↓ 5)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 5 % (↓ 9 til ↓ 1) Cmax: ↓ 11 % (↓ 17 til ↓ 5)
Icelandic: Lamivudin/tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Lamivudin/ Tenofovirdisoproksil
Icelandic: Hjá HBV-sýktum sjúklingum hafa komið fram klínískar vísbendingar og rannsóknarniðurstöður um lifrarbólgu eftir að meðferð var hætt (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Forverring av hepatitt etter seponering av behandling Hos HBV-infiserte pasienter har kliniske- og laboratoriemessige tegn på hepatitt forekommet etter seponering av behandling (se pkt.
Icelandic: á Tenofoviri
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil
Icelandic: Aukaverkanirnar sem komu fram hjá börnum sem fengu meðferð með tenofovir disoproxili voru sambærilegar við þær sem komu fram í klínískum rannsóknum með tenofovir disoproxili hjá fullorðnum (sjá kafla 4.8 Tafla með samantekt á aukaverkunum og 5.1).
Norwegian Bokmål: De observerte bivirkningene hos pediatriske pasienter som fikk behandling med tenofovirdisoproksil, var i overensstemmelse med dem som ble observert i kliniske studier av tenofovirdisoproksil hos voksne (se pkt.
Icelandic: PrEP-áminningaspjald
Norwegian Bokmål: • PrEP-pasientkort
Icelandic: Meðaltal (%CV) lyfjaútsetningar fyrir tenofoviri jókst úr 2.185 (12%) ng klst./ml hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi í 3.064 (30%) ng klst./ml hjá einstaklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi, 6.009 (42%) ng klst./ml hjá einstaklingum með miðlungsskerðingu og 15.985 (45%) ng klst./ml, hjá einstaklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon økte den gjennomsnittlige (% variasjonskoeffisient) tenofovireksponering fra 2185 (12 %) ng·h/ml hos forsøkspersoner med normal nyrefunksjon til 3064 (30 %) ng·h/ml, 6009 (42 %) ng·h/ml og 15 985 (45 %) ng·h/ml hos forsøkspersoner med henholdsvis mild, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum við inntöku hjá rottum og músum leiddi í ljós litla tíðni skeifugarnaræxla við mjög stóra skammta hjá músum.
Norwegian Bokmål: Orale karsinogenitetsstudier hos rotter og mus viste bare lav forekomst av duodenale tumorer ved en ekstremt høy dose hos mus.
Icelandic: lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg einu sinni á dag)
Norwegian Bokmål: + lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg q.d.)
Icelandic: Zentiva er einnig notað til að draga úr hættu á HIV-1 sýkingu hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára fram að 18 ára aldri sem vega a.m.k.
Norwegian Bokmål: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva brukes også for å redusere risikoen for å få HIV-1-infeksjon hos voksne og ungdom i alderen 12 år til under 18 år som veier minst
Icelandic: ↑ 39% Cmax:
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 39 % Cmax: ↑ 48 %
Icelandic: Læknirinn mun ræða þessa áhættu við þig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere denne risikoen med deg.
Icelandic: Sum tilvikin voru banvæn.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller resulterte i dødsfall.
Icelandic: Meðferðin getur tekið allt að 5 daga.
Norwegian Bokmål: Lengden på behandlingen kan vare opp til 5 dager.
Icelandic: TEPADINA kann að valda öðrum tegundum krabbameins í framtíðinni.
Norwegian Bokmål: TEPADINA kan forårsake en annen type kreft i fremtiden.
Icelandic: ADIENNE S.r.l. S.U.
Norwegian Bokmål: ADIENNE S.r.l.
Icelandic: Breytingar á andlegu ástandi
Norwegian Bokmål: Endringer av mental status
Icelandic: - TEPADINA inniheldur engin önnur innihaldsefni.
Norwegian Bokmål: - TEPADINA inneholder ingen andre innholdsstoffer.
Icelandic: Virkni súkkinýlkólíns getur lengst um 5 til 15 mínútur.
Norwegian Bokmål: Virkningen av suksinylkolin kan forlenges med 5 til 15 minutter.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur TEPADINA valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan TEPADINA forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Icelandic: Framleiðandi RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Þýskaland
Norwegian Bokmål: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Tyskland
Icelandic: Slovenská republika Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Icelandic: TEPADINA má gefa fullorðnum, unglingum og börnum.
Norwegian Bokmål: TEPADINA kan brukes hos voksne, barn og ungdom.
Icelandic: GvHD (hýsilssótt): birtar upplýsingar um undirbúningsmeðferðir sýndu lága tíðni bráðrar hýsilssóttar af stigi III-IV (frá 4% til 24%).
Norwegian Bokmål: GvHD ( transplantat-mot-vert sykdom): alle evaluerte kondisjoneringsbehandlinger sikret en lav forekomst av akutt GvHD grad III-IV (fra 4 % til 24 %).
Icelandic: Bæði konur og karlar sem nota TEPADINA þurfa að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Både kvinner og menn som bruker TEPADINA må bruke sikre prevensjonsmidler under behandling.
Icelandic: Lifun án sjúkdóms (DFS): lifun var 40% - 75% með meira en 1 árs eftirfylgni.
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse (DFS): Prosenter på 40 % - 75 % med oppfølging på mer enn 1 år er rapportert.
Icelandic: Þessi áhrif komu fram við skammta sem voru lægri en hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene ble sett ved doser mindre enn de som brukes på mennesker.
Icelandic: Þú færð innrennslið á 12 eða 24 klst. fresti.
Norwegian Bokmål: Du vil få infusjonene dine hver 12. eller 24. time.
Icelandic: Brotthvarf Heildar úthreinsun thiotepa var á bilinu 11,4 til 23,2 l/klst./m2.
Norwegian Bokmål: Den totale utskillelsen av tiotepa var fra 11,4 til 23,2 l/h/m².
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fékk sá hluti sjúklinga sem var eldri en 65 ára hins vegar sama heildarskammt og aðrir sjúklingar.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk imidlertid en andel av pasientene over 65 år den samme totale dosen som de andre pasientene.
Icelandic: Rannsóknir hafa ekki verið gerðar á sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt studier hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: 20867 Caponago (MB) Ítalía
Norwegian Bokmål: 20867 Caponago (MB) Italia
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Icelandic: Aukaverkanir of TEPADINA kunna að koma fram af tiltekinni tíðni sem er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av TEPADINA kan forekomme med en bestemt hyppighe, som er definert som følger:
Icelandic: Sprautið innihaldi sprautunnar í hettuglasið gegnum gúmmítappann.
Norwegian Bokmål: Injiser innholdet i sprøyten inn i hetteglasset gjennom gummiproppen.
Icelandic: Rótun (engraftment): rótun tókst (92%-100%) í öllum undirbúningsmeðferðum sem tilkynnt var um og var talin fara fram á tilætluðum tíma.
Norwegian Bokmål: Implantering: Implantering ble oppnådd (92 % - 100 %) i alle rapporterte kondisjoneringsbehandlinger og ble ansett å forekomme til forventet tid.
Icelandic: Í þessum rannsóknum fengu alls 6588 fullorðnir sjúklingar og 902 börn thiotepa sem undirbúningsmeðferð fyrir ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna.
Norwegian Bokmål: I disse studiene fikk totalt 6588 voksne pasienter og 902 barne- og ungdomspasienter tiotepa som kondisjoneringsbehandling før hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
Icelandic: Læknirinn mun ákvarða skammtinn samkvæmt líkamsyfirborði þínu eða þyngd og sjúkdómi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil beregne dosen i henhold til kroppsarealet eller vekten din, og etter hvilken sykdom du har.
Icelandic: Það hafði vanskapandi áhrif hjá músum og rottum og leiddi til fósturláts hjá kanínum.
Norwegian Bokmål: Det var teratogent hos mus og rotter, og fosterdødelig hos kaniner.
Icelandic: TEPADINA er notað til þess að undirbúa sjúklinga fyrir beinmergsígræðslu.
Norwegian Bokmål: TEPADINA brukes til å klargjøre pasienter for benmargstransplantasjon.
Icelandic: Accord Healthcare B.V. Tel:
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare B.V.
Icelandic: Lausnirnar geta stundum virst gljáandi að lokinni blöndun, þannig lausnir eru þó enn nothæfar.
Norwegian Bokmål: Rekonstituerte oppløsninger kan av og til være melkehvite; slike oppløsninger kan fortsatt administreres.
Icelandic: Í sumum tilfellum var tilkynnt um tíðni bakslags sem nam 35% eftir 5 ár og 45% eftir 6 ár.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller ble tilbakefallsprosenter på 35 % og 45 % rapportert ved henholdsvis 5 år og 6 år.
Icelandic: Dreifingarrúmmál thiotepa er stórt og hefur reynst vera á bilinu 40,8 l/m til 75 l/m sem gefur til kynna dreifingu heildar líkamsvökva.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet av tiotepa er stort og har vært rapportert med et omfang på 40,8 l/m² til 75 l/m², hvilket indikerer distribusjon til totalt kroppsvann.
Icelandic: TEPADINA gæti haft mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: TEPADINA kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: TEPADINA er óstöðugt í súru umhverfi.
Norwegian Bokmål: TEPADINA er ustabilt i syremedium.
Icelandic: Thiotepa virðist umbrotna fyrir tilstilli CYP2B6 og CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Det ser ut til at tiotepa metaboliseres via CYP2B6 og CYP3A4.
Icelandic: Hvernig geyma á TEPADINA Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer TEPADINA Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Lifun án sjúkdóms með 36 til 57 mánaða eftirfylgni var á bilinu 46% til 70% í þeim rannsóknum sem hafa birst.
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse (DFS): Med en oppfølgingsperiode på 36 til 57 måneder strakte DFS seg fra 46 % til 70 % i de rapporterte studiene.
Icelandic: Þessi hætta er aukin hjá einstaklingum sem eru þegar með bælt ónæmiskerfi vegna undirliggjandi sjúkdóms.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen øker hos pasienter som allerede er immunsupprimert av en underliggende sykdom.
Icelandic: Þegar GSH samtengingar ummyndast í N-asetýlcystein samtengingar myndast GSH, cysteinýlglýsín og cystein samtengingar.
Norwegian Bokmål: Under konvertering av GSH-konjugater til N-acetylcystein-konjugater, dannes GSH-, cysteinylglysin- og cystein-konjugater.
Icelandic: Þetta auðveldar ígræðslu nýrra beinmergsfrumna (blóðmyndandi stofnfrumna) sem gerir líkamanum kleift að framleiða heilbrigðar blóðfrumur.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det mulig å transplantere nye benmargsceller (hematopoetiske stamceller), som i sin tur gjør det mulig for kroppen å produsere friske blodceller.
Icelandic: Hvernig nota á TEPADINA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker TEPADINA
Icelandic: Ef það er ekki notað tafarlaust eru geymslutími meðan á notkun stendur og ástand fyrir notkun á ábyrgð notanda og venjulega ekki meiri en ofangreind skilyrði ef þynning hefur farið fram undir eftirliti og við gildaðar smitgátaraðstæður.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -betingelser før bruk brukerens ansvar, og vil vanligvis ikke være lenger enn ovennevnte vilkår, med mindre fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Icelandic: 20867 Caponago (MB) Ítalía adienne@adienne.com
Norwegian Bokmål: 20867 Caponago (MB) Italia adienne@adienne.com
Icelandic: Síun hefur ekki áhrif á styrk lausnarinnar.
Norwegian Bokmål: Filtrering endrer ikke løsningens styrke.
Icelandic: Upplýsingar um TEPADINA og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva TEPADINA er og hva det brukes mot
Icelandic: Þessi umbrotsefni koma ekki fram í þvagi og ef þau myndast skiljast þau líklega út með galli eða sem millistigs umbrotsefni sem ummyndast hratt í thiotepa-merkaptúrat.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene kan ikke påvises i urin og, hvis de dannes, utskilles sannsynligvis i galle eller som midlertidige metabolitter som raskt omdannes til tiotepa-merkaptur.
Icelandic: Geðræn vandamál Ringlun Breytingar á andlegu ástandi
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Forvirring Endringer av mental status
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með eftirfarandi: - lifrar- eða nýrnakvilla, - hjarta- eða lungnakvilla, - krampa/flog (flogaveiki) eða sögu um slíkt (ef meðhöndlað með Fenýtóín eða Fosfenýtóín).
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din hvis du har: - lever- eller nyreproblemer, - hjerte- eller lungeproblemer, - krampeanfall (epilepsi), eller har hatt dette tidligere (hvis du blir behandlet med fenytoin eller fosfenytoin)
Icelandic: Ekki má gefa thiotepa samtímis cýklófosfamíði ef bæði efnin eru notuð við sömu undirbúningsmeðferð.
Norwegian Bokmål: Tiotepa må ikke administreres samtidig med cyklofosfamid når begge legemidlene er tilstede i samme kondisjoneringsbehandling.
Icelandic: Deutschland Accord Healthcare GmbH Tel: +49 89 700 9951 0
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare GmbH Tel: +49 89 700 9951 0
Icelandic: Til að koma í veg fyrir og meðhöndla sýkingar verða þér gefin sýklalyf.
Norwegian Bokmål: For å forebygge og behandle infeksjoner, vil du bli gitt antiinfektiva.
Icelandic: Öryggi thiotepa var rannsakað með mati á aukaverkunum sem tilkynnt var um í birtum gögnum úr klínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av tiotepa er undersøkt gjennom en evaluering av bivirkninger rapportert i publiserte data fra kliniske studier.
Icelandic: Aukning aspartat amínótransferasa
Norwegian Bokmål: Økt mengde aspartataminotransferase
Icelandic: Thiotepa reyndist valda eiturverkunum á erfðaefni, in vitro og in vivo, og hafði krabbameinsvaldandi áhrif á mýs og rottur.
Norwegian Bokmål: Tiotepa ble påvist å være genotoksisk in vitro og in vivo, og karsinogent hos mus og rotter.
Icelandic: Hvítur, kristallaður stofn.
Norwegian Bokmål: Hvitt krystallinsk pulver.
Icelandic: Engar hefðbundnar rannsóknir voru framkvæmdar hvað varðar bráðar eiturverkanir og eiturverkanir eftir endurtekna skammta.
Norwegian Bokmål: Ingen konvensjonelle studier av toksisitetstester ved akutte eller gjentatt dosering er utført.
Icelandic: Heildarútskilnaður thiotepa og þekktra umbrotsefna þess samsvarar 54100% heildar alkýlerandi virkni sem gefur til kynna að önnur alkýlerandi umbrotsefni séu til staðar.
Norwegian Bokmål: Den totale utskilte mengden av tiotepa og dens identifiserte metabolitter utgjør 54-100 % av den totale alkylerende aktiviteten, noe som indikerer tilstedeværelse av andre alkylerende metabolitter.
Icelandic: Líklegt er að tilteknar aukaverkanir af thiotepa, svo sem svimi, höfuðverkur og þokusýn gætu haft áhrif á getu til að aka og nota vélar.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at visse bivirkninger av tiotepa, som svimmelhet, hodepine og tåkesyn kan påvirke din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun með veikluðum lifandi bóluefnum (nema bóluefnum gegn gulusótt), fenýtóín og fosfenýtóín (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med levende, svekkede vaksiner (bortsett fra gulfebervaksine), fenytoin og fosfenytoin er ikke anbefalt (se pkt.
Icelandic: Thiotepa er mjög fitusækið efni.
Norwegian Bokmål: Tiotepa er en svært lipofil blanding.
Icelandic: Upplýsingar um TEPADINA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota TEPADINA Hvernig nota á TEPADINA
Norwegian Bokmål: Hva TEPADINA er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker TEPADINA Hvordan du bruker TEPADINA Mulige bivirkninger
Icelandic: TEPADINA kann að skerða frjósemi karla og kvenna.
Norwegian Bokmål: TEPADINA kan svekke mannlig og kvinnelig fertilitet.
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN OG ÖNNUR MEÐHÖNDLUN
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FOROLDSREGLER FOR DESTRUKSJON OG ANNEN HÅNDTERING
Icelandic: Hvernig geyma á TEPADINA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer TEPADINA
Icelandic: Eftir þynningu, notist innan 24 klst. ef geymt í kæli.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning, bruk innen 24 timer ved oppbevaring i kjøleskap.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur og þungunarpróf á að framkvæma áður en meðferð er hafin.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må bruke sikker prevensjon under behandling, og en graviditetstest bør utføres før behandlingen starter.
Icelandic: Heildarlifun var á bilinu 50% til 100% með eftirfylgni á bilinu 9,4 til 121 mánuðir.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS): OS strakte seg fra 50 % til 100 % med en oppfølging fra 9,4 til 121 måneder.
Icelandic: Tilfelli innlyksuheilabólgu hafa komið fram eftir meðferð með thiotepa hjá fullorðnum og börnum sem hafa gengið í gegnum margar fyrri krabbameinslyfjameðferðir, þar á meðal metótrexatmeðferð og geislameðferð.
Norwegian Bokmål: Det har blitt observer tilfeller av leukoencefalopati etter behandling med tiotepa hos voksne og pediatriske pasienter med flere tidligere kjemoterapier, inkludert metotreksat og stråleterapi.
Icelandic: A.
Norwegian Bokmål: S.U.
Icelandic: Afleiðing meðferðar með thiotepa, samkvæmt ráðlögðum skömmtum og áætlun, er mikil mergbæling sem kemur fram hjá öllum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Konsekvensen av behandling med tiotepa ved anbefalt dose og tidsramme er uttalt myelosuppresjon, som inntreffer hos alle pasienter.
Icelandic: Ekkert þekkt móteitur er til gegn thiotepa.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjente antidot for tiotepa.
Icelandic: Í öllum undirbúningsmeðferðum sem tilkynnt var um með thiotepa reyndist tíðni bakslags eftir 12 til 57 mánuði vera á bilinu 33% til 57%.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall: Tilbakefallsprosenten i alle de rapporterte kondisjoneringsregimene som inneholder tiotepa, strakte seg fra 33 % til 57 % ved 12 til 57 måneder.
Icelandic: Mælt er með daglegri talningu hvítra blóðkorna og blóðflagna meðan á meðferð með thiotepa stendur og eftir ígræðslu, í minnst 30 daga.
Norwegian Bokmål: Daglige tellinger av hvite blodceller og blodplater i minst 30 dager anbefales ved behandling med tiotepa og etter transplantasjon.
Icelandic: TEPA, mónóklórótepa og thiotepa-merkaptúrat skiljast öll út með þvagi.
Norwegian Bokmål: De identifiserte metabolittene TEPA, monoklortepa og tiotepa-merkaptur utskilles alle i urinen.
Icelandic: Heildarlifun var á bilinu 30% til 87% með eftirfylgni á bilinu 11,7 til 87 mánuðir.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse: OS strakte seg fra 30 % til 87 % med en oppfølging fra 11,7 til 87 måneder.
Icelandic: Samhliða notkun með bóluefni gegn gulusótt og bóluefni með lifandi veirum og bakteríum (sjá kafla
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med gulfebervaksine og vaksiner med levende virus og bakterier (se pkt.
Icelandic: Ekki má nota TEPADINA - ef þú ert með ofnæmi fyrir thiotepa, - ef þú ert þunguð eða telur að þú gætir verið þunguð, - ef þú ert með barn á brjósti, - ef þú færð bólusetningu við gulusótt, lifandi veiru- eða bakteríubóluefni.
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor tiotepa, - dersom du er gravid eller tror at du kan være gravid, - dersom du ammer, - dersom du får gulfebervaksine, levende virale eller bakterierielle vaksiner
Icelandic: Geðröskun af völdum almenns læknisfræðilegs ástands
Norwegian Bokmål: Mental lidelse grunnet en generell medisinsk tilstand
Icelandic: Sýna skal aðgát hvað varðar sjúklinga með sögu um hjartasjúkdóma og hafa skal reglulegt eftirlit með starfsemi hjartans hjá sjúklingum sem fá thiotepa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos pasienter med hjertesykdommer i anamnesen, og hjertefunksjonen må jevnlig overvåkes hos pasienter som mottar tiotepa.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er thiotepa.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er tiotepa.
Icelandic: Í sumum tilvikum var tíðni bakslags lægri en 40% eftir 5 ár og eftir 10 ár.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller ble tilbakefallsprosenter på under 40 % også rapportert ved 5 år og 10 år.
Icelandic: Umbrotsefnin eru virk alkýlerandi efni en ekki er enn skýrt hvert er hlutverk þeirra í virkni thiotepa gegn æxlum.
Norwegian Bokmål: Metabolittene er aktive alkylerende midler, men den rollen de spiller i den antitumorale aktiviteten til tiotepa er ennå ikke klarlagt.
Icelandic: Skömmtun fyrir fullorðna
Norwegian Bokmål: Dosering hos voksne
Icelandic: - aukinn blóðþrýstingur í slagæðum (æðum) í lungum (lungnaháþrýstingur) - alvarlegar húðskemmdir (t.d. alvarleg vefjaskemmd, vökvafylltar blöðrur o.s.frv.) sem hugsanlega ná um allt yfirborð líkamans og geta jafnvel verið lífshættulegar - skemmdir á hluta heilans (hvíta efni heilans) sem geta verið lífshættulegar (innlyksuheilabólga).
Norwegian Bokmål: - økt blodtrykk i arteriene (blodkarene) i lungene (pulmonal arteriell hypertensjon) alvorlig hudskade (f.eks. alvorlige lesjoner, blemmer osv.) som potensielt involverer hele kroppsoverflaten, hvilket kan være livstruende - skade på en hjernekomponent (den hvite substansen) som kan være livstruende (leukoencefalopati)