FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ein Ansprechen auf die Therapie ist nach etwa 4-8 Wochen zu erwarten.
Finnish: Hoitovasteen voidaan odottaa näkyvän noin 4-8 viikon kuluttua.
German: Frauen, die schwanger sind, beabsichtigen, schwanger zu werden oder stillen, dürfen Methotrexat nicht handhaben.
Finnish: Raskaana olevien, raskautta suunnittelevien tai imettävien naisten ei pidä käsitellä metotreksaattia.
German: Sichere Handhabung
Finnish: Turvallinen käsittely
German: Wenn derartige Nebenwirkungen auftreten, sollte die Dosis entweder reduziert oder die Behandlung abgesetzt werden, und es sind angemessene Gegenmaßnahmen einzuleiten (siehe Abschnitt 4.9).
Finnish: Jos tällaisia haittavaikutuksia esiintyy, joko annosta on pienennettävä tai hoito on lopetettava ja ryhdyttävä asianmukaisiin vastatoimiin (ks. kohta 4.9).
German: Wegen des Risikos schwerer oder sogar tödlicher toxischer Reaktionen müssen die Patienten vom behandelnden Arzt umfassend über die bestehenden Risiken (einschließlich der frühen Anzeichen und Symptome einer Toxizität) und die empfohlenen Sicherheitsmaßnahmen aufgeklärt werden.
Finnish: Vakavien ja jopa kuolemaan johtavien toksisten reaktioiden vuoksi hoitavan lääkärin on kerrottava potilaille lääkkeeseen liittyvistä riskeistä perusteellisesti (mukaan luettuina toksisuuden varhaiset merkit ja oireet) ja suositelluista turvallisuuteen liittyvistä toimenpiteistä.
German: Entfernen Sie die Applikationsspritze aus dem Mund des Patienten.
Finnish: Ota ruisku pois potilaan suusta.
German: Bitte lesen Sie Abschnitt 3 dieser Packungsbeilage sehr aufmerksam durch.
Finnish: Lue tämän selosteen kohta 3 erittäin huolellisesti.
German: Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren wird nicht empfohlen, da für diese Patientengruppe keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen.
Finnish: Lääkevalmistetta ei suositella käytettäväksi alle 3-vuotiailla, sillä tehosta ja turvallisuudesta ei ole riittävästi tietoa tässä potilasryhmässä.
German: Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, sprechen Sie sobald wie möglich mit Ihrem Arzt.
Finnish: Jos tulet raskaaksi hoidon aikana tai epäilet olevasi raskaana, keskustele siitä lääkärin kanssa heti, kun mahdollista.
German: Ein Ansprechen auf die Therapie ist im Allgemeinen nach etwa 4-8 Wochen zu erwarten.
Finnish: Hoitovasteen voidaan yleensä odottaa näkyvän noin 4-8 viikon kuluttua.
German: Bei Rhesusaffen traten keine Missbildungen auf, die mit den am Menschen beobachteten vergleichbar waren.
Finnish: Reesusapinoilla ei ilmennyt epämuodostumia, jotka olisivat verrattavissa ihmisille kehittyneisiin.
German: Es ist wichtig, erhöhte Wirkstoffspiegel innerhalb von 48 Stunden nach der Therapie zu bestimmen, da es sonst zu einer irreversiblen Methotrexat-Toxizität kommen kann.
Finnish: On tärkeää, että vaikuttavan aineen pitoisuuden suureneminen määritetään 48 tunnin kuluessa hoidossa, sillä muutoin voi ilmetä korjautumaton metotreksaattitoksisuus.
German: Lymphom1
Finnish: Lymfooma1
German: Wenden Sie Jylamvo während der Schwangerschaft nicht an, außer Ihr Arzt hat es Ihnen zur Krebsbehandlung verordnet.
Finnish: Älä käytä Jylamvoa raskauden aikana, ellei lääkäri ole määrännyt sitä syövän hoitoon.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass sie unverzüglich den Arzt kontaktieren müssen, wenn Symptome einer Überdosierung auftreten und dass die Symptome der Überdosierung überwacht werden müssen (einschließlich regelmäßiger Laboruntersuchungen).
Finnish: Potilaille on kerrottava, että heidän täytyy ilmoittaa lääkärille heti, jos yliannostuksen oireita ilmenee, ja että yliannostuksen oireita täytyy seurata (esimerkiksi säännöllisin laboratoriokokein).
German: Siehe auch Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit".
Finnish: Katso myös kohta "Raskaus, imetys ja hedelmällisyys".
German: Entscheiden Sie gemeinsam mit Ihrem Arzt über den geeignetsten Wochentag für die Einnahme des Arzneimittels.
Finnish: Päätä yhdessä lääkärin kanssa, mikä on sopivin viikonpäivä lääkkeen ottamiseen.
German: Jylamvo sollte nur von Ärzten verordnet werden, die mit den Eigenschaften des Arzneimittels und dessen Wirkweise vertraut sind.
Finnish: Jylamvoa saavat määrätä vain lääkärit, jotka ovat perehtyneet lääkkeen ominaisuuksiin ja sen vaikutustapaan.
German: Je nach individueller Krankheitsaktivität und Verträglichkeit beim Patienten kann die Dosis schrittweise um 2,5 mg (1,25 ml) pro Woche erhöht werden.
Finnish: Sairauden yksilöllisen aktiivisuuden ja potilaan sietokyvyn mukaan annosta voidaan lisätä asteittain 2,5 mg:lla (1,25 ml:lla) viikossa.
German: Eltern, Pflegekräfte und Patienten sind anzuweisen, Methotrexat für Kinder unzugänglich aufzubewahren, vorzugsweise in einem verschlossenen Schrank.
Finnish: Vanhempia, hoitajia ja potilaita on neuvottava säilyttämään metotreksaatti poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä, mieluiten lukittavassa kaapissa.
German: Patientinnen im gebärfähigen Alter sind zu Schwangerschaftsverhütung und -planung zu beraten.
Finnish: Hedelmällisessä iässä oleville naisille on annettava neuvontaa raskauden ehkäisystä ja suunnittelusta.
German: Wenn Jylamvo mit der Haut, den Augen oder der Nase in Berührung kommt, waschen Sie den betroffenen Bereich mit Wasser und Seife ab.
Finnish: Jos Jylamvoa joutuu iholle, silmiin tai nenään, pese kyseinen alue vedellä ja saippualla.
German: • Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6)
Finnish: • Imetys (katso kohta 4.6)
German: WENN SIE METHOTREXAT AUFGRUND EINER DER OBEN GENANNTEN ERKRANKUNGEN ANWENDEN, DÜRFEN SIE METHOTREXAT NUR EINMAL PRO WOCHE EINNEHMEN.
Finnish: JOS KÄYTÄT METOTREKSAATTIA JOHONKIN YLLÄ MAINITUISTA KÄYTTÖAIHEISTA, OTA METOTREKSAATTIA VAIN KERRAN VIIKOSSA
German: Überprüfen Sie, ob sich die korrekte Dosis in der Applikationsspritze befindet.
Finnish: Tarkista, että ruiskussa oleva annos on oikea.
German: Daher ist es sehr wichtig, dass es bei Schwangeren oder Patientinnen, die beabsichtigen, schwanger zu werden, nicht angewendet wird, außer zur Krebsbehandlung.
Finnish: Sen vuoksi on hyvin tärkeää, että metotreksaattia ei anneta raskaana oleville tai raskaaksi tulemista suunnitteleville naisille muuten kuin silloin, kun sitä käytetään syövän hoitoon.
German: Was ist Jylamvo und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Jylamvo on ja mihin sitä käytetään
German: Während der Behandlung sollten Schwangerschaftstests nach klinischem Ermessen (z. B. nach einer Unterbrechung der Verhütung) wiederholt werden.
Finnish: Hoidon aikana raskaustestejä toistetaan kliinisen tarpeen mukaisesti (esim. ehkäisytauon jälkeen).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ("EXP") jälkeen.
German: Der Verordner sollte sicherstellen, dass die Patienten verstanden haben, dass Jylamvo (Methotrexat) nur einmal wöchentlich eingenommen werden darf.
Finnish: Lääkkeen määrääjän on varmistettava, että potilaat ymmärtävät, että Jylamvoa (metotreksaatti) saa ottaa vain kerran viikossa.
German: • Maßnahmen bei einer Überdosierung (einschließlich der Anwendung von Calciumfolinat und der Dosisunterbrechung).
Finnish: • Yliannostuksen hoito (mukaan lukien kalsiumfolinaatin käyttö ja annostuksen keskeyttäminen).
German: Nach Anbruch 3 Monate.
Finnish: 3 kuukautta
German: Das medizinische Fachpersonal und die Patienten sind entsprechend zu unterweisen.
Finnish: Terveydenhoitohenkilöstölle ja potilaille on annettava selvät ohjeet.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/17/1172/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/17/1172/001
German: Die Bewertung sollte zwischen Patienten mit und ohne Risikofaktoren unterscheiden.
Finnish: Sen arvioinnissa pitäisi voida erotella potilaat, joilla ei ole riskitekijöitä, niistä potilaista, joilla on riskitekijöitä.
German: • Empfehlung die Patienten auf Anzeichen und Symptome einer Überdosierung zu überwachen (diese wirkt sich in erster Linie auf das hämatopoetische und das gastrointestinale System aus)
Finnish: • Suositus seurata potilaita yliannostuksen oireiden varalta (nämä vaikuttavat lähinnä hematopoieettiseen järjestelmään ja maha-suolikanavaan).
German: Pulmonale Symptome erfordern eine rasche Diagnose und das Absetzen der MethotrexatTherapie.
Finnish: Keuhko-oireet edellyttävät nopeaa diagnoosia ja metotreksaattihoidon lopettamista.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25 °C lagern.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei saa säilyttää yli 25 ˚C:n lämpötilassa.
German: Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf, vorzugsweise in einem verschlossenen Schrank.
Finnish: Säilytä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä mieluiten lukitussa kaapissa.
German: Dermatitis und Sonnenbrand
Finnish: Ihotulehdus ja auringonpolttama
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, Antimetaboliten, Folsäure-Analoga, ATC-Code: L01BA01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Syöpälääkkeet ja immuunivasteen muuntajat, antimetaboliitit, foolihappoanalogit, ATC-koodi: L01BA01
German: Schütteln Sie die Flasche.
Finnish: Ravista pulloa.
German: Es bedarf weiterer Forschungen, um zu zeigen, ob fortlaufende Leberfunktionstests oder Bestimmungen des Propeptids von Kollagen Typ III die Hepatotoxizität ausreichend ermitteln können.
Finnish: Lisätutkimukset ovat tarpeen, jotta voidaan määrittää, ovatko sarjoittaiset maksan toimintakokeet tai tyypin III kollageenin propeptidimääritykset asianmukaiset hepatotoksisuuden havaitsemiseksi.
German: Bei Psoriasis-Patienten ist die Notwendigkeit einer Leberbiopsie vor und während der Therapie umstritten.
Finnish: Psoriaasipotilailla maksabiopsian tarve ennen hoitoa ja sen aikana on kiistanalaista.
German: Mukositis tritt im Allgemeinen ca. 3 bis 7 Tage nach der Anwendung von Methotrexat auf; Leukopenie und Thrombozytopenie folgen einige Tage später.
Finnish: Limakalvotulehdus ilmaantuu yleensä noin 3-7 päivän kuluessa metotreksaatin antamisesta, leukopenia ja trombosytopenia muutamaa päivää myöhemmin.
German: Patienten müssen über das Risiko einer Pneumonie aufgeklärt und aufgefordert werden, unverzüglich ihren Arzt zu kontaktieren, wenn sie einen anhaltenden Husten oder eine anhaltende Dyspnoe entwickeln.
Finnish: Potilaille on kerrottava keuhkokuumeen riskistä, ja heitä on neuvottava ottamaan yhteyttä lääkäriin välittömästi, jos heille kehittyy jatkuva yskä tai jatkuvaa hengenahdistusta.
German: Verpassen Sie keinen Termin für eine Blutuntersuchung.
Finnish: Älä unohda mennä verikokeisiin.
German: % der anzuwendenden Dosis
Finnish: Prosenttia annettavasta annoksesta
German: Patienten müssen während der Therapie angemessen überwacht werden, damit Anzeichen für mögliche toxische Effekte oder Nebenwirkungen ohne Verzögerung erkannt und bewertet werden können.
Finnish: Potilaita on seurattava asianmukaisesti hoidon aikana, jotta mahdolliset toksiset vaikutukset tai haittavaikutukset voidaan havaita ja arvioida niin varhain kuin mahdollista.
German: Wenn Sie vermuten, dass Sie (oder eine andere Person) zu viel Methotrexat eingenommen haben (hat), informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder begeben Sie sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
Finnish: Jos epäilet, että olet (tai joku muu on) ottanut Jylamvoa liikaa, ilmoita siitä heti lääkärille tai ota yhteyttä lähimmän sairaalan päivystykseen.
German: Während der Therapie
Finnish: Hoidon aikana
German: Wenn Sie eine größere Menge von Jylamvo eingenommen haben, als Sie sollten Befolgen Sie die Dosisempfehlungen Ihres Arztes.
Finnish: Jos otat enemmän Jylamvoa kuin sinun pitäisi Noudata lääkärisi annossuosituksia.
German: Kinder, Jugendliche und ältere Patienten, die mit Methotrexat behandelt werden, sollten besonders sorgfältig medizinisch überwacht werden, damit schwerwiegende Nebenwirkungen schnell erkannt werden.
Finnish: Metotreksaatilla hoidettavia lapsia, nuoria ja iäkkäitä on seurattava erityisen huolellisesti, jotta tärkeimmät haittavaikutukset havaitaan nopeasti.
German: Besondere Aufmerksamkeit ist auch erforderlich bei vorhandenen inaktiven chronischen Infektionen (z. B. Herpes zoster, Tuberkulose, Hepatitis B oder C), da diese Infektionen möglicherweise aktiviert werden können.
Finnish: Erityisen huolellinen on oltava myös inaktiivisten kroonisten infektioiden (esimerkiksi herpes zosterin, tuberkuloosin, hepatiitti B:n tai hepatiitti C:n) yhteydessä, koska näiden infektioiden aktivoituminen on mahdollista.
German: Methotrexat kann die Theophyllin-Clearance verringern.
Finnish: Metotreksaatti voi pienentää teofylliinin puhdistumaa.
German: Die pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Methotrexat, Antikonvulsiva (reduzierter Serumspiegel von Methotrexat) und 5-Fluoruracil (erhöhte Halbwertszeit von 5-Fluoruracil) müssen beachtet werden.
Finnish: Metotreksaatin, antikonvulsanttien (metotreksaatin pienentynyt seerumipitoisuus) ja 5-fluorourasiilin (5-fluorourasiilin pidentynyt puoliintumisaika) väliset farmakokineettiset yhteisvaikutukset on pidettävä mielessä.
German: Achtung: Dieses Arzneimittel kann Ihre Reaktionsfähigkeit und Ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen, beeinträchtigen.
Finnish: Varoitus: Tämä lääke voi vaikuttaa reagointinopeuteen ja ajokykyyn.
German: Symptome einer Überdosierung
Finnish: Yliannostuksen oireet
German: Bei Anwendung in onkologischen Indikationen sollte Methotrexat nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, insbesondere nicht im ersten Drittel der Schwangerschaft.
Finnish: Onkologisissa käyttöaiheissa metotreksaattia ei pitäisi antaa raskauden aikana, varsinkaan ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
German: Untersuchung der Atemwege - Patienten müssen auf Symptome einer Lungenfunktionsstörung überwacht werden, und bei Bedarf sind Lungenfunktionstests durchzuführen.
Finnish: Hengityselinten tutkimus - potilaita on seurattava keuhkojen toimintahäiriöiden varalta, ja keuhkojen toimintakokeet on tarvittaessa tehtävä.
German: Wenn das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet wird oder die Patientin während der Einnahme von Methotrexat schwanger wird, sollte die Patientin auf das mögliche Risiko für den Fötus hingewiesen werden.
Finnish: Jos lääkevalmistetta käytetään raskauden aikana tai jos potilas tulee raskaaksi ottaessaan metotreksaattia, potilaalle on kerrottava sikiölle mahdollisesti koituvista riskeistä.
German: Empfängnisverhütung bei Männern
Finnish: Miesten ehkäisy
German: Bitten Sie den Patienten, das Arzneimittel zu schlucken und etwas Wasser nachzutrinken; stellen Sie sicher, dass kein Arzneimittel im Mund verbleibt.
Finnish: Pyydä potilasta nielemään lääke ja juomaan sen jälkeen vähän vettä, jotta lääkettä ei jää suuhun.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker.
Finnish: Kysy neuvoa apteekista.
German: In tierexperimentellen Studien hat Methotrexat eine Reproduktionstoxizität gezeigt, insbesondere im ersten Trimenon (siehe Abschnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa metotreksaatti on osoittautunut olevan lisääntymistoksinen etenkin raskauden ensimmäisellä kolmanneksella (ks. kohta 5.3).
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Die in der Tabelle angegebenen Häufigkeiten sind gemäß den MedDRA-Konventionen definiert:
Finnish: Taulukko haittavaikutuksista Taulukon esiintymistiheydet on määritetty MedDRA-tietokannan käytäntöjen mukaan:
German: Der Hauptmetabolit ist 7-Hydroxymethotrexat.
Finnish: Päämetaboliitti on 7-hydroksimetotreksaatti.
German: In diesem Fall muss die Behandlung mit Methotrexat bis zum Verschwinden der Symptome abgesetzt werden.
Finnish: Tällöin metotreksaattihoito on lopetettava, kunnes oireet ovat hävinneet.
German: Sehr selten (<1/10.000) Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Finnish: Melko harvinainen (≥1/1 000-<1/100) Harvinainen (≥1/10 000- <1/1 000) Hyvin harvinainen (<1/10 000) Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
German: 3 wurde bei Anwendung von Methotrexat in rheumatologischer und damit verwandten Indikationen berichtet 4 siehe Anmerkungen zu Leberbiopsie in Abschnitt 4.4
Finnish: 3 On raportoitu käytettäessä metotreksaattia reumatologisissa ja siihen liittyvissä käyttöaiheissa 4 Ks. maksabiopsiaa koskevat huomautukset kohdasta 4.4.
German: Häufigere Kontrolluntersuchungen sollten beim Erhöhen der Dosis erwogen werden.
Finnish: Seurannan lisäämistä on harkittava annoksen suurentamisen yhteydessä.
German: Wenn der Serumkreatinin-Spiegel erhöht ist, sollte die Dosis reduziert werden.
Finnish: Jos seerumin kreatiniinipitoisuus lisääntyy, annosta on pienennettävä.
German: Es ist nicht bekannt, ob Methotrexat im Samen auftritt.
Finnish: Ei tiedetä, esiintyykö metotreksaattia siemennesteessä.
German: Eine wöchentliche Dosis von 25 mg (12,5 ml) sollte nicht überschritten werden.
Finnish: 25 mg:n (12,5 ml) viikoittaista annosta ei saa ylittää.
German: Vitaminpräparate oder andere Produkte, die Folsäure, Folinsäure oder deren Derivate enthalten, können die Wirksamkeit von Methotrexat herabsetzen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.5).
Finnish: Vitamiinivalmisteet tai muut foolihappoa, foliinihappoa tai niiden johdannaisia sisältävät valmisteet saattavat heikentää metotreksaatin tehoa (ks. kohdat 4.2 ja 4.5).
German: Nach der Verteilung erfolgt eine Anreicherung vor allem in der Leber, den Nieren und der Milz in Form von Polyglutamaten, die über Wochen und Monate anhalten kann.
Finnish: Jakautumisen jälkeen se kerääntyy pääasiassa maksaan, munuaisiin ja pernaan polyglutamaatteina, jotka voivat säilyä elimistössä viikkoja tai kuukausia.
German: Methotrexat beeinträchtigt vorübergehend die Produktion von Spermien und Eizellen.
Finnish: Metotreksaatti vaikuttaa tilapäisesti sperman ja munasolujen tuotantoon.
German: Diese Wirkungen scheinen in den meisten Fällen nach dem Absetzen der Therapie reversibel zu sein.
Finnish: Nämä vaikutukset näyttävät useimmissa tapauksissa olevan korjautuvia hoidon keskeyttämisen jälkeen.
German: Wenn Sie schwanger werden möchten, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, der Sie vor dem geplanten Beginn der Behandlung zur Beratung an einen Spezialisten überweisen kann.
Finnish: Jos haluat tulla raskaaksi, keskustele siitä lääkärin kanssa, ja lääkäri lähettää sinut erikoislääkärille neuvontaan ennen hoidon suunniteltua alkamista.
German: • Leberfunktionsstörung (Bilirubin > 5 mg/dl [85,5 µmol/l], siehe Abschnitt 4.2)
Finnish: • Maksan vajaatoiminta (bilirubiinipitoisuus >5 mg/dl [85,5 µmol/l], ks. kohta 4.2)
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat die vereinbarten „Follow up" Fragebögen für die gezielte Nachverfolgung für alle zu einer Überdosierung führenden Medikationsfehler umzusetzen.
Finnish: Myyntiluvan haltija suorittaa sovitun kohdennetun seurantatutkimuksen kaikista yliannostukseen johtavista lääkityspoikkeamista.
German: • Aussage zur Verantwortung des verordnenden Arztes hinsichtlich der Entscheidung, welche Patienten geeignet sind für die Anwendung zu Hause oder die Selbstanwendung von Jylamvo.
Finnish: • Ilmoitus siitä, että on määräävän lääkärin vastuulla määrittää, mille potilaille Jylamvo koti- tai itseannostelu soveltuu.
German: War Methotrexat vor der Empfängnis abgesetzt worden, wurde über normale Schwangerschaften berichtet.
Finnish: Kun metotreksaattihoito lopetettiin ennen hedelmöittymistä, normaaleja raskauksia on ilmoitettu.
German: Wenn bei einem Patienten pulmonale Symptome auftreten, sollte die Möglichkeit einer Pneumocystisjirovecii-Pneumonie in Betracht gezogen werden.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy keuhkooireita, Pneumocystis jiroveci -keuhkokuumeen mahdollisuus on otettava huomioon.
German: DIESE PATIENTENKARTE IST NUR FÜR PATIENTEN BESTIMMT, DIE EIN METHOTREXATHALTIGES ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG VON ARTHRITIS ODER PSORIASIS ANWENDEN.
Finnish: TÄMÄ POTILASKORTTI ON TARKOITETTU AINOASTAAN POTILAILLE, JOTKA KÄYTTÄVÄT METOTREKSAATTIA SISÄLTÄVÄÄ LÄÄKETTÄ REUMASAIRAUDEN JA PSORIAASIN HOITOON.
German: Jede Packung enthält eine Flasche, einen Flaschenadapter aus LDPE und eine weiße 10 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen aus Polypropylen (mit Hauptskalenteilung alle 1 ml und Nebenskalenteilung alle 0,25 ml).
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on yksi pullo, LDPE-pullosovitin ja valkoinen 10 ml:n polypropeenista valmistettu annosteluruisku (isot asteikkovälit 1 ml:n välein ja pienet 0,25 ml:n välein).
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Im Allgemeinen gelten die Inzidenz und Schwere von Nebenwirkungen als dosisabhängig.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto Yleisesti haittavaikutusten ilmaantumisen ja vakavuuden katsotaan olevan annokseen liittyviä.
German: • Erinnerung daran, dass Patienten, die Methotrexat aufgrund eines Anwendungsgebiets mit wöchentlichem Behandlungsschema anwenden, das Arzneimittel nur einmal wöchentlich einnehmen dürfen und den Wochentag der Einnahme auf der Karte vermerken sollen.
Finnish: • Muistutus, että potilaiden, joilla metotreksaatin käyttötarkoitus edellyttää viikottaista annosaikataulua, pitää ottaa valmistetta vain kerran viikossa ja että heidän on kirjoitettava viikottainen lääkkeenottopäivä potilaskorttiin.
German: Kinder, Jugendliche und ältere Patienten
Finnish: Lapset, nuoret ja iäkkäät
German: Die Behandlung sollte gemäß den aktuellen Therapieprotokollen erfolgen.
Finnish: Hoidossa on noudatettava voimassa olevia hoitoohjelmia.
German: Bei Anwendung dieser Kombination besteht das Risiko einer übermäßigen Immunsuppression zusammen mit einer Lymphoproliferation.
Finnish: Yhdistelmän käyttöön liittyy liiallisen immunosuppression ja lymfoproliferaation riski.
German: Langzeitstudien an Ratten, Mäusen und Hamstern ergaben keine Hinweise auf ein tumorerzeugendes Potenzial von Methotrexat.
Finnish: Pitkäaikaiset rotilla, hiirillä ja hamstereilla tehdyt tutkimukset eivät viitanneet metotreksaatin tuumorigeeniseen vaikutukseen.
German: Insbesondere ältere Patienten sollten in kurzen Abständen auf frühe Anzeichen einer Toxizität untersucht werden (siehe Abschnitt 4.2).
Finnish: Varsinkin iäkkäitä potilaita on seurattava lyhyin väliajoin toksisuuden varhaisten merkkien varalta (ks. kohta 4.2).
German: Während und nach der Behandlung können noch weitere Untersuchungen durchgeführt werden.
Finnish: Muita kokeita voidaan tehdä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
German: Vor der Einleitung einer Folsäure-Supplementierung empfiehlt es sich insbesondere bei Erwachsenen über 50 Jahren, die Vitamin-B12-Spiegel zu überprüfen, da die Einnahme von Folsäure ein VitaminB12-Defizit verdecken kann.
Finnish: On suositeltavaa tarkistaa B12-vitamiinin pitoisuus ennen foolihappolisän aloittamista etenkin yli 50vuotiailla aikuisilla, sillä foolihapon saanti voi peittää B12-vitamiinin puutoksen.
German: • Empfehlung, neuem medizinischem Fachpersonal stets die Karte vorzuzeigen und dieses über die einmal wöchentliche Dosierung der Methotrexat-Therapie des Patienten zu informieren (z. B. bei Einweisung in ein Krankenhaus, Wechsel der Pflegekraft usw.)
Finnish: • Suositus, että korttia näytettäisiin aina uusille hoitoalan ammattilaisille ja heille ilmoitettaisiin metotreksaattia saavan potilaan kerran viikossa tapahtuvasta annostelusta (esim. sairaalaan tullessa, hoitajan vaihtuessa, jne.)
German: Da schwerwiegende Nebenwirkungen jedoch sogar bei geringen Dosen auftreten können, ist es unerlässlich, dass der behandelnde Arzt die Patienten engmaschig überwacht (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Koska vakavia haittavaikutuksia voi kuitenkin esiintyä myös pieniä annoksia käytettäessä, on välttämätöntä, että hoitava lääkäri seuraa potilaita tiiviisti (ks. kohta 4.4).
German: Dosis und die Dauer der Behandlung werden individuell auf Grundlage des Krankheitsbildes des Patienten und der Verträglichkeit von Methotrexat festgelegt.
Finnish: Annos ja hoidon kesto määritetään yksilöllisesti potilaan kliinisen tilan ja metotreksaatin sietokyvyn perusteella.
German: Zeigen Sie diese Karte stets allen medizinischen Fachkräften, die nicht mit Ihrer MethotrexatBehandlung vertraut sind, um sie über die einmal wöchentliche Anwendung zu informieren (z. B. bei Einweisung in ein Krankenhaus oder Wechsel der Pflegekraft).
Finnish: Näytä tätä korttia aina hoitoalan ammattilaisille, jotka eivät ole tietoisia metotreksaattihoidostasi ja ilmoita heille, että otat lääkettä kerran viikossa (esim. sairaalaan tullessa, hoitajan vaihtuessa).