FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se o doente vomitar no espaço de 1 hora após tomar Biktarvy, deve tomar outro comprimido.
Slovenian: Če bolnik v roku 1 ure od jemanja zdravila Biktarvy bruha, naj vzame drugo tableto.
Portuguese: Doentes com infeção pelo VIH-1 com supressão virológica No estudo GS-US-380-1844, avaliou-se a eficácia e a segurança da mudançade de um regime de dolutegravir + abacavir/lamivudina ou abacavir/dolutegravir/lamivudina para B/F/TAF num estudo aleatorizado, em dupla ocultação, realizado em adultos infetados pelo VIH-1 virologicamente suprimidos (ARN VIH-1 < 50 cópias/ml) (n = 563).
Slovenian: V študiji GS-US-380-1844 so učinkovitost in varnost prehoda z režima dolutegravir + abakavir/lamivudin ali abakavir/dolutegravir/lamivudin na B/F/TAF ocenili v randomizirani, dvojno slepi študiji odraslih z virološko supresijo (HIV-1 RNA < 50 kopij/ml), okuženih z virusom HIV-1 (n = 563).
Portuguese: O tenofovir alafenamida é um inibidor nucleotídeo da transcriptase reversa (INtTR) e um pró-fármaco fosfonamidato do tenofovir (análogo da 2'-desoxiadenosina monofosfato).
Slovenian: Emtricitabin je aktiven proti HIV-1, HIV-2 in HBV. Alafenamidtenofovirat je nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze (NtRTI - nucleotide reverse transcriptase inhibitor) in fosfonoamidatno predzdravilo tenofovirja (analog 2'-deoksiadenozin monofosfata).
Portuguese: g Inclui doentes que descontinuaram devido a um AA ou morte em qualquer ponto de tempo ao longo de toda a janela de tempo desde o Dia 1 se resultasse na ausência de dados virológicos em tratamento durante a janela especificada.
Slovenian: g Vključuje bolnike, ki so prenehali sodelovati zaradi neželenih učinkov ali smrti, kadar koli od 1. dne do časovnega okna,
Portuguese: A emtricitabina apresentou atividade antiviral em culturas celulares contra os subtipos A, B, C, D, E, F e G do VIH-1 (os valores da CE50 variaram de 0,007 µM a 0,075 µM) e demonstrou atividade contra o VIH-2 (os valores da CE50 variaram de 0,007 µM a 1,5 µM).
Slovenian: Emtricitabin je pokazal protivirusno aktivnost v celični kulturi proti podtipom A, B, C, D, E, F, in G virusa HIV-1 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,007 do 0,075 µM) in aktivnost proti virusu HIV-2 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,007 do
Portuguese: ARN VIH-1 < 20 cópias/ml
Slovenian: HIV-1 RNA < 50 kopij/ml
Portuguese: No momento da entrada no estudo, um doente sem experiência terapêutica prévia tinha mutações preexistentes associadas a resistência a ITI (Q148H e G140S) e ARN VIH-1 < 50 cópias/ml da semana 4 à semana 96.
Slovenian: Ob vstopu v študijo je imel en predhodno nezdravljen bolnik obstoječe mutacije Q148H + G140S, povezane z rezistenco na
Portuguese: O bictegravir é absorvido após administração oral com as concentrações plasmáticas máximas a ocorrerem 2,0-4,0 horas após a administração de B/F/TAF.
Slovenian: Biktegravir se po peroralni uporabi absorbira, z največjo koncentracijo v plazmi 2,0 do 4,0 ure po dajanju B/F/TAF .
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos de todos os componentes de Biktarvy em recém-nascidos/lactentes.
Slovenian: Podatki o učinku vseh učinkovin zdravila Biktarvy na novorojence so nezadostni, zato se zdravilo
Portuguese: SEDATIVOS/HIPNÓTICOS Midazolam (2 mg, xarope oral, dose única),
Slovenian: midazolam (2 mg, peroralni sirup,
Portuguese: Biktarvy deve ser administrado, pelo menos, 2 horas antes ou com alimentos 2 horas depois de antiácidos contendo magnésio e/ou alumínio.
Slovenian: Zdravilo Biktarvy je treba dati vsaj 2 uri pred uporabo antacidov, ki vsebujejo magnezij in/ali aluminij, ali s hrano 2 uri po njihovi uporabi.
Portuguese: • dores de cabeça
Slovenian: • glavobol
Portuguese: B/F/TAF (n = 290)
Slovenian: (n = 290)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI OZNAČEVANJE NA PLASTENKI IN ŠKATLI
Portuguese: Como conservar Biktarvy
Slovenian: Shranjevanje zdravila Biktarvy
Portuguese: ANTI-INFECIOSOS Antimicobacterianos Rifampicina (600 mg uma vez por dia),
Slovenian: Zdravila za zdravljenje okužb z mikobakterijami rifampicin (600 mg enkrat dnevno), biktegravir1
Portuguese: O bictegravir não foi mutagénico nem clastogénico em estudos convencionais de genotoxicidade.
Slovenian: V običajnih testih genotoksičnosti biktegravir ni bil mutagen ali klastogen.
Portuguese: O bictegravir possui atividade contra o VIH-1 e o VIH-2.
Slovenian: Biktegravir deluje proti HIV-1 in HIV-2.
Portuguese: hiperbilirrubinemia
Slovenian: hiperbilirubinemija
Portuguese: A atividade antiviral de tenofovir alafenamida contra isolados laboratoriais e clínicos do VIH-1 subtipo B foi analisada em linhagens celulares linfoblastoides, CsMSP, monócitos/macrófagos primários e linfócitos T CD4+.
Slovenian: Protivirusna aktivnost alafenamidtenofovirata proti laboratorijskim in kliničnim izolatom virusa HIV1 podtipa B je bila ocenjena v limfoblastoidnih celičnih linijah, PBMC, primarnih monocitnih/makrofagnih celicah in T-limfocitih CD4+.
Portuguese: - adefovir dipivoxil, atazanavir, bictegravir, emtricitabina, lamivudina, tenofovir alafenamida ou tenofovir disoproxil
Slovenian: - dipivoksiladefovirat, atazanavir, biktegravir, emtricitabin, lamivudin,
Portuguese: O tenofovir alafenamida apresentou atividade antiviral em culturas celulares contra todos os grupos do VIH-1 (M, N, O), incluindo os subtipos A, B, C, D, E, F e G (os valores da CE50 variaram de 0,10 nM a 12,0 nM) e demonstrou ter atividade contra o VIH-2 (os valores da CE50 variaram de 0,91 nM a 2,63 nM).
Slovenian: Vrednosti EC50 za alafenamidtenofovirat so bile v razponu od 2,0 do 14,7 nM. Alafenamidtenofovirat je pokazal protivirusno aktivnost v celični kulturi vseh skupin HIV-1 (M, N in O), vključno s podtipi A, B, C, D, E, F in G (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,10 do 12,0 nM) in je pokazal aktivnost proti virusu HIV-2 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,91 do 2,63 nM).
Portuguese: Biktarvy deve ser administrado, pelo menos, 2 horas antes de suplementos de ferro ou tomado juntamente com alimentos.
Slovenian: Zdravilo Biktarvy se daje vsaj 2 uri pred uporabo železovih dodatkov ali skupaj s hrano.
Portuguese: B/F/TAF (n = 282)
Slovenian: (n = 282)
Portuguese: Resumo tabelado das reações adversas
Slovenian: Povzetek neželenih učinkov, prikazan v preglednici
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico com a coadministração.
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri sočasni uporabi ni potrebna.
Portuguese: Não se demonstraram riscos especiais para o ser humano segundo estudos convencionais de potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Slovenian: V običajnih študijah kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja se ni pokazalo posebno tveganje za človeka.
Portuguese: Nos estudos GS-US-380-1489 e GS-US-380-1490, a média da idade era de 35 anos (intervalo 18-77),
Slovenian: V študijah GS-US-380-1489 in GS-US-380-1490 je bila povprečna starost 35 let (razpon 18-77), 89 % je bilo moških, 58 % je bilo belcev, 33 % je bilo črncev in 3 % so bili Azijci.
Portuguese: A atividade antiviral do bictegravir contra isolados laboratoriais e clínicos do VIH-1 foi analisada em linhagens celulares linfoblastoides, CsMSP, monócitos/macrófagos primários e linfócitos T CD4+.
Slovenian: Protivirusna aktivnost biktegravirja proti laboratorijskim in kliničnim izolatom HIV-1 je bila ocenjena v limfoblastoidnih celičnih linijah, PBMC, primarnih monocitnih/makrofagnih celicah in T-limfocitih CD4+.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que Biktarvy ou qualquer outra terapêutica antirretrovírica não cura a infeção pelo VIH e que podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações da infeção pelo VIH.
Slovenian: HIV ne ozdravi in da se lahko pri njih še vedno razvijejo oportunistične okužbe ali drugi zapleti zaradi okužbe s HIV.
Portuguese: Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Slovenian: Magyarország Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Portuguese: O tenofovir alafenamida não foi mutagénico nem clastogénico em estudos convencionais de genotoxicidade.
Slovenian: V običajnih testih genotoksičnosti alafenamidtenofovirat ni bil mutagen ali klastogen.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a TARC, apesar de a etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Slovenian: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART ali obojim.
Portuguese: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
Slovenian: emtricitabin: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
Portuguese: A coadministração de carbamazepina pode diminuir as concentrações plasmáticas do bictegravir.
Slovenian: Sočasno dajanje karbamazepina lahko zmanjša koncentracije biktegravirja v plazmi.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Biktarvy Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Portuguese: (IC 95%) B/F/TAF
Slovenian: DTG + F/TAF
Portuguese: O tenofovir alafenamida é rapidamente absorvido após administração oral, com as concentrações plasmáticas máximas a ocorrerem 0,5-2,0 horas após a administração de B/F/TAF.
Slovenian: Po peroralnem dajanju se alafenamidtenofovirat hitro absorbira in doseže največjo koncentracijo v plazmi v roku 0,5 do 2,0 uri po dajanju B/F/TAF.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Portuguese: Gilead Sciences Ltd.
Slovenian: Velika Britanija Gilead Sciences Ltd.
Portuguese: Biktarvy pode causar tonturas.
Slovenian: Zdravilo Biktarvy lahko povzroči omotičnost.
Portuguese: A coadministração de itraconazol ou posaconazol pode aumentar as concentrações plasmáticas do bictegravir.
Slovenian: Sočasno dajanje itrakonazola ali posakonazola lahko poveča koncentracije biktegravirja v plazmi.
Portuguese: A farmacocinética de doses múltiplas da emtricitabina é proporcional à dose ao longo do intervalo de doses de 25 mg a 200 mg.
Slovenian: Farmakokinetika večkratnega odmerjanja biktegravirja je sorazmerna z odmerkom v razponu odmerka od 25 do 100 mg. Farmakokinetika večkratnega odmerjanja emtricitabina je sorazmerna z odmerkom v razponu odmerka od 25 do 200 mg. Izpostavljenosti alafenamidtenofoviratu so sorazmerne z odmerkom v razponu odmerka od 8 mg do 125 mg.
Portuguese: • sentir-se enjoado (náuseas)
Slovenian: • občutek siljenja na bruhanje (navzea) • utrujenost
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de janeiro de 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. januar 2013
Portuguese: *Um único caso com um resultado fatal
Slovenian: *En sam primer s smrtnim izidom
Portuguese: Continue com a dose seguinte à hora normal.
Slovenian: Nadaljujte z naslednjim odmerkom ob običajnem času.
Portuguese: 40549 Düsseldorf Deutschland
Slovenian: 40549 Düsseldorf
Portuguese: A obstipação pode ser um sintoma precedente.
Slovenian: Zaprtje je lahko predhodni simptom.
Portuguese: Os estudos de interação foram realizados em voluntários saudáveis.
Slovenian: Študije interakcije so izvedli pri zdravih prostovoljcih.
Portuguese: Aproximadamente 30% dos doentes tiveram pelo menos uma reação adversa.
Slovenian: Približno 30 % bolnikov je doživelo vsaj en neželeni učinek.
Portuguese: Estudos de longo prazo:
Slovenian: Dolgoročne študije:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: ainda não atribuído.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: še ni bila dodeljena.
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente e a prevenir o acesso acidental de crianças.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje in preprečijo neželeni dostop otrokom.
Portuguese: Equilíbrio iónico sistémico
Slovenian: Sistemsko ionsko ravnovesje
Portuguese: A experiência dos ensaios clínicos realizados em doentes com mais de 75 anos de idade é muito limitada.
Slovenian: Izkušnje iz kliničnih študij pri bolnikih, starih več kot 75 let, so zelo omejene.
Portuguese: • Afeção hepática grave (ver também secção 4.2)
Slovenian: • hudo okvaro jeter (glejte tudi poglavje 4.2),
Portuguese: Após um ano de tratamento, foi observada uma redução de 1,12% na HbA1c.
Slovenian: Po enem letu zdravljenja so opazili znižanje HbA1c za 1,12 %.
Portuguese: O potencial risco de sobredosagem pode incluir reações adversas ou um agravamento das reações adversas mencionadas na secção 4.8.
Slovenian: Možno tveganje za preveliko odmerjanje lahko vključuje neželene reakcije ali poslabšanje neželenih učinkov, omenjenih v poglavju 4.8.
Portuguese: Em doentes que desenvolvam obstipação grave ou outros sintomas gastrointestinais graves, poderá ser necessário considerar um tratamento alternativo.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se razvije hudo zaprtje ali drugi resni gastrointestinalni simptomi, je treba morda razmisliti o alternativnem zdravljenju.
Portuguese: BindRen não deve ser utilizado em crianças e adolescentes.
Slovenian: Zdravila BindRen se pri otrocih in mladostnikih ne sme uporabljati.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti odmerek.
Portuguese: O seu médico poderá optar por aumentar a dose para um total de 15 g por dia, dependendo do nível sanguíneo de fósforo.
Slovenian: Vaš zdravnik se lahko odloči, da bo odmerek povečal do skupnega odmerka 15 g na dan, odvisno od ravni fosforja v vaši krvi.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Portuguese: A divisão da dose diária pode ser ajustada mediante recomendação do médico, tendo em consideração a ingestão alimentar de fosfato.
Slovenian: Razdelitev dnevnega odmerka se lahko prilagodi po nasvetu zdravnika ob upoštevanju vnosa fosfata s hrano.
Portuguese: Consequentemente, é possível ocorrer alterações no equilíbrio iónico sistémico com um aumento no cloreto e uma diminuição no bicarbonato.
Slovenian: Zato so možne spremembe v sistemskem ravnovesju ionov z zvišanjem klorida in znižanjem bikarbonata.
Portuguese: O seu médico poderá considerar medir os níveis sanguíneos dos outros medicamentos que está a tomar.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda izmeril ravni drugih zdravil, ki jih jemljete, v krvi.
Portuguese: A frequência das reações adversas aumentou com a dose.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je naraščala z odmerkom.
Portuguese: No entanto, outros efeitos de BindRen podem afetar mulheres grávidas e a amamentar ou influenciar a fertilidade, ver secções 4.4 e 4.5.
Slovenian: Vendar pa lahko drugi učinki zdravila BindRen vplivajo na noseče ali doječe ženske ali na plodnost, glejte poglavji 4.4 in 4.5.
Portuguese: BindRen não é absorvido e não está disponível sistemicamente.
Slovenian: Zdravilo BindRen se ne absorbira in ni sistemsko razpoložljivo.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar BindRen Não tome BindRen - se tem alergia ao colestilan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo BindRen Ne jemljite zdravila BindRen če ste alergični na kolestilan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança atualizado para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Portuguese: Considerou-se que estes resultaram de uma carência de vitamina K no seguimento de uma redução na absorção de vitaminas lipossolúveis (ver secção 4.4).
Slovenian: Obravnavalo se je, kot da so se pojavile kot posledica pomanjkanja vitamina K zaradi zmanjšane absorpcije v maščobi topnih vitaminov (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Foram realizados três estudos de Fase III e dois estudos de seguimento a longo prazo em doentes com DRC Estádio 5 submetidos a diálise para investigar a eficácia e segurança nesta população.
Slovenian: Izvedli so tri študije III faze in dve dolgoročni spremljevalni študiji z bolniki s KBL 5. faze na dializi, da bi raziskali učinkovitost in varnost v tej populaciji.
Portuguese: Na maioria dos estudos clínicos, o colestilan reduziu a PTH sérica em comparação com a linha de base, tendo sido significativa em termos estatísticos em relação ao placebo.
Slovenian: V večini kliničnih študij je kolestilan znižal PTH v serumu v primerjavi z izhodiščem, znižanje pa je bilo v primerjavi s placebom statistično značilno.
Portuguese: BindRen reduziu a biodisponibilidade de digoxina em 16%, a Cmáx em 17% e a Cmáx de enalapril em 27%.
Slovenian: Zdravilo BindRen je zmanjšalo biološko razpoložljivost digoksina za 16 % in Cmax za 17 %, Cmax enalaprila pa za 27 %.
Portuguese: Por vezes, a diálise e a dieta não são suficientes para travar o aumento dos níveis sanguíneos de fósforo, uma condição que lhe foi mencionada pelo seu médico como sendo hiperfosfatemia.
Slovenian: Včasih dializa in dieta ne zadoščata za ustavitev naraščanja fosforja v krvi do visokih ravni, kar je stanje, ki ga zdravnik imenuje hiperfosfatemija.
Portuguese: Consequentemente, a utilização de BindRen não é recomendada em doentes com estas doenças.
Slovenian: Zato se uporaba zdravila BindRen pri bolnikih s temi boleznimi ne priporoča.
Portuguese: Consequentemente, a utilização de BindRen não é recomendada em doentes com afeção hepática grave (ver também secção 4.4).
Slovenian: Zato se uporaba zdravila BindRen ne priporoča pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte tudi poglavje 4.4).
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Portuguese: Hematoma, hipotensão
Slovenian: hematom, hipotenzija
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação a doses diárias >9 g, não sendo por isso possível excluir a ocorrência de efeitos de interação mais significativos a doses mais elevadas de BindRen.
Slovenian: Interakcij niso preučili pri odmerkih >9 g na dan, zato večjega učinka interakcij pri višjih odmerkih zdravila BindRen ni mogoče izključiti.
Portuguese: • Albumina sérica <30 g/l
Slovenian: • z albuminom v serumu <30 g/l.
Portuguese: Os resultados dos testes in vitro sugerem que os medicamentos com características aniónicas e/ou lipofílicas têm um potencial superior de se ligarem ao BindRen.
Slovenian: Rezultati testiranja in vitro kažejo, da imajo zdravila z anionskimi in/ali lipofilnimi značilnostmi višji potencial za vezavo na zdravilo BindRen.
Portuguese: A maioria dos doentes recebeu 12 ou 15 g/dia de colestilan nos estudos de longo prazo.
Slovenian: Večina bolnikov je v dolgoročnih študijah prejemala 12 ali 15 g kolestilana na dan.
Portuguese: No entanto, não foram realizados estudos de toxicidade reprodutiva em doses superiores a 2,5 vezes a dose clínica humana e os possíveis efeitos reprodutivos relacionados com a coagulação e hemorragia não foram avaliados.
Slovenian: Vendar pa študij toksičnosti niso izvedli pri odmerkih, višjih kot 2,5-krat od kliničnega odmerka za človeka, možnih učinkov na sposobnost razmnoževanja, povezanih s koagulacijo in krvavitvijo, pa niso ocenili.
Portuguese: Hipocalcemia, apetite diminuído
Slovenian: hipokalciemija, zmanjšanje apetita
Portuguese: Hemoglobina glicosilada sérica A1c
Slovenian: Glikozirani hemoglobin v serumu A1c
Portuguese: Carência de vitamina K, calcifilaxia, desequilíbrio electrolítico, sobrecarga de líquidos
Slovenian: pomanjkanje vitamina K, kalcifilaksa, neravnovesje elektrolitov, preobremenitev organizma s tekočino
Portuguese: Nestes doentes, recomenda-se a monitorização das concentrações das vitaminas A, D e E ou a avaliação do estado da vitamina K através da medição dos parâmetros de coagulação e a utilização de suplementos vitamínicos, se necessário.
Slovenian: Pri teh bolnikih se priporoča spremljati koncentracije vitaminov A, D in E ali oceniti status vitamina K z merjenjem koagulacijskih parametrov, po potrebi pa je treba dodajati vitamine.
Portuguese: Doença da artéria coronária
Slovenian: bolezen koronarne arterije
Portuguese: Foram realizados estudos de dose flexíveis similares, com duração de 12 semanas e em regime aberto, seguidos de um período de abstinência com dupla ocultação de 4 semanas (em comparação com placebo).
Slovenian: Opravili so dve podobni 12-tedenski odprti študiji s prilagodljivim odmerkom, ki jima je sledilo 4-tedensko dvojno slepo odtegnitveno obdobje (v primerjavi s placebom).
Portuguese: A segurança e eficácia de BindRen não foram estudadas em doentes com:
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila BindRen niso preučili pri bolnikih s/z:
Portuguese: Aquando da administração de um medicamento em que a redução na biodisponibilidade pode ter um efeito clinicamente relevante na sua segurança ou eficácia, o medicamento deve ser administrado pelo menos 1 hora antes ou 3 horas após a administração de BindRen.
Slovenian: Pri dajanju zdravil, kjer ima lahko znižanje biološke razpoložljivosti klinično pomemben učinek na varnost ali učinkovitost, je treba zdravilo dati vsaj 1 uro pred uporabo zdravila BindRen ali 3 ure po tem.
Portuguese: Manter o nível sanguíneo de fósforo baixo é importante para manter os ossos e os vasos sanguíneos saudáveis e para prevenir a ocorrência de pele pruriginosa, dor nos ossos ou fraturas ósseas.
Slovenian: Ohranjanje nizkih ravni fosforja v krvi je pomembno za ohranjanje zdravih kosti in krvnih žil ter za preprečevanje srbeče kože, rdečih oči, bolečini v kosteh ali zlomov kosti.
Portuguese: É importante que continue a tomar BindRen até o seu médico deixar de o prescrever e que mantenha a sua dieta.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila BindRen, dokler vam je zdravnik zdravilo predpisal, in da se držite svoje diete.
Portuguese: 45 comprimidos revestidos por película 99 comprimidos revestidos por película 198 comprimidos revestidos por película 270 comprimidos revestidos por película 297 comprimidos revestidos por película
Slovenian: 45 filmsko obloženih tablet 99 filmsko obloženih tablet 198 filmsko obloženih tablet 270 filmsko obloženih tablet 297 filmsko obloženih tablet
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são classificadas por ordem decrescente de gravidade.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostosti so neželeni učinki na zdravilo navedeni po padajoči resnosti.
Portuguese: Isto pode manifestar-se como sangue vivo ou sangue alterado nos seus vómitos ou, quando proveniente do intestino grosso, como fezes escuras ou com sangue.
Slovenian: To se lahko pokaže kot sveža ali stara kri v vašem bruhanju ali, kadar je v spodnjem delu želodca, kot črno blato ali kri,
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Portuguese: É igualmente aconselhado a seguir uma dieta especial para reduzir a quantidade de fósforo que o seu organismo retira dos alimentos.
Slovenian: Svetovali so vam tudi, da se držite posebne diete, s katero znižate količino fosforja, ki ga vnesete v telo s hrano.
Portuguese: BindRen não contém cálcio e o seu médico pode prescrever adicionalmente comprimidos de cálcio.
Slovenian: Zdravilo BindRen ne vsebuje kalcija, zato vam lahko zdravnik predpiše dodatne tablete kalcija.