FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In any case, treatment should only be considered for patients classified at high risk.
Dutch: In ieder geval moet behandeling alleen worden overwogen voor patiënten die geclassificeerd zijn als hebbende een verhoogd risico.
English: Pharmacotherapeutic Group: Interferons, ATC code: L03 AB07.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: interferonen, ATC-code: L03 AB07.
English: Make sure the cap is intact and has not been opened.
Dutch: Let erop dat de dop intact is en niet is geopend.
English: Interferons are natural substances made in your body to help protect you from infections and diseases.
Dutch: Interferonen zijn natuurlijke stoffen die in uw lichaam worden aangemaakt en die u tegen infecties en ziekten beschermen.
English: Do not use any more Avonex until you have spoken to a doctor.
Dutch: Gebruik geen Avonex meer totdat u met een arts heeft gesproken.
English: With appropriate adjustment for the rate of absorption from the injection site, the calculated bioavailability is approximately 40%.
Dutch: Na correctie voor de snelheid van opname op de plaats van de injectie is de berekende biologische beschikbaarheid ongeveer 40 %.
English: It contains less than 23 mg (1 mmol) sodium in each weekly dose.
Dutch: Het bevat minder dan 23 mg (1 mmol) natrium in elke wekelijkse dosis.
English: AVONEX exerts its biological effects by binding to specific receptors on the surface of human cells.
Dutch: AVONEX oefent zijn biologische werking uit door zich te binden aan specifieke receptoren op het oppervlak van menselijke cellen.
English: The interaction of AVONEX with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) has not been studied systematically.
Dutch: De interactie van AVONEX met corticosteroïden of adrenocorticotroop hormoon (ACTH) is niet systematisch onderzocht.
English: Glycosylation of other proteins is known to affect their stability, activity, biodistribution, and half-life in blood.
Dutch: Het is bekend dat glycosylering van andere eiwitten hun stabiliteit, activiteit, biologische verdeling en halfwaardetijd in bloed beïnvloeden.
English: 2The frequency of occurrence is higher at the beginning of treatment.
Dutch: 2De frequentie van deze bijwerkingen is aan het begin van de behandeling hoger.
English: The potential of additive effects from multiple medicinal products or other hepatotoxic agents (e.g. alcohol) has not been determined.
Dutch: Niet vastgesteld is wat het eventuele bijkomende effect is van meerdere geneesmiddelen of andere hepatotoxische middelen (zoals alcohol).
English: Alternate the left and right thighs.
Dutch: Wissel af tussen de linker- en rechterdij.
English: It is important to continue using Avonex regularly.
Dutch: Het is belangrijk dat u Avonex regelmatig blijft gebruiken.
English: (Interferon beta-1a)
Dutch: (Interferon bèta-1a)
English: Avonex and allergic reactions.
Dutch: Avonex en allergische reacties.
English: Titration: To help patients reduce the incidence and severity of flu-like symptoms (see section 4.8), titration can be performed at the initiation of treatment.
Dutch: Titratie: Om patiënten te helpen de incidentie en de ernst van griepachtige symptomen (zie rubriek 4.8) te verminderen, kan titratie worden toegepast bij de start van een behandeling.
English: Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them.
Dutch: Was uw handen grondig met water en zeep en droog ze af.
English: Recent clinical studies with patients treated up to three years with AVONEX suggest that approximately 5% to 8% develop neutralising antibodies.
Dutch: Recente klinische onderzoeken met patiënten die tot drie jaar zijn behandeld met AVONEX duiden erop dat ongeveer 5 % tot 8 % van de patiënten neutraliserende antilichamen ontwikkelt.
English: 5 Check the liquid
Dutch: 5 Controleer de vloeistof
English: No studies on the effects of AVONEX on the ability to drive and use machines have been performed.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd naar de effecten van AVONEX op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
English: Keep a note of where you have injected each week.
Dutch: Noteer elke week op welke plek u heeft geïnjecteerd.
English: This is rare.
Dutch: Dit komt slechts zelden voor.
English: Try to use Avonex at the same time on the same day each week.
Dutch: Probeer Avonex elke week op dezelfde dag op hetzelfde tijdstip te gebruiken.
English: These notes are a reminder.
Dutch: Deze aanwijzingen zijn bedoeld als herinnering.
English: Treatment should be discontinued if the patient develops chronic progressive MS.
Dutch: De behandeling dient te worden gestaakt wanneer de patiënt chronisch progressieve MS ontwikkelt.
English: Avonex is not to be used in children below the age of 12 years.
Dutch: Avonex mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar.
English: Although the list of possible side effects can seem worrying, it's possible that you may not have any of them.
Dutch: Hoewel de lijst met mogelijke bijwerkingen verontrustend kan lijken, bestaat ook de kans dat u geen enkele bijwerking ervaart.
English: The frequencies of adverse reactions are expressed in patient-years, according to the following categories:
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt uitgedrukt in patiëntjaren en als volgt geclassificeerd:
English: Cessation of therapy with AVONEX should be considered (see also sections 4.3 and 4.8).
Dutch: Staken van de behandeling met AVONEX moet worden overwogen (zie ook de rubrieken 4.3 en 4.8).
English: In some cases these symptoms are associated with flu-like symptoms.
Dutch: In sommige gevallen gaan deze symptomen gepaard met griepachtige symptomen.
English: It is estimated that the plateau for the incidence of neutralising antibody formation is reached after 12 months of treatment.
Dutch: Bekend is dat de plateaufase voor de incidentie van antilichaamvorming wordt bereikt na 12 maanden behandeling.
English: Allow the skin to dry.
Dutch: Laat de huid opdrogen.
English: Whether the mechanism of action of AVONEX in MS is mediated by the same pathway as the biological effects described above is not known because the pathophysiology of MS is not well established.
Dutch: Of het werkingsmechanisme van AVONEX bij MS langs dezelfde weg verloopt als de hierboven beschreven biologische effecten is niet bekend omdat de pathofysiologie van MS niet goed duidelijk is.
English: The needle must go all the way in.
Dutch: De naald moet er volledig in gaan.
English: • Use your other hand, and with one quick motion pull up the injector shield (grooved area) over the needle until the needle is fully covered.
Dutch: • Trek met uw andere hand in één snelle beweging de injectorbescherming (gegroefde gebied) omhoog over de naald, totdat de naald volledig bedekt is.
English: However, the impact of early treatment with AVONEX is unknown even in this high-risk subgroup as the study was mainly designed to assess the time to the second event rather than the long-term evolution of the disease.
Dutch: De invloed van vroege behandeling met AVONEX is echter zelfs in deze subgroep met een verhoogd risico onbekend, aangezien de studie voornamelijk was opgezet om de tijd tot een tweede exacerbatie en niet zozeer de evolutie van de ziekte op lange termijn te beoordelen.
English: If this happens to you, or if you get any other side effects that could affect your ability, do not drive or use machines.
Dutch: Als dit bij u gebeurt, of als u andere bijwerkingen krijgt die uw rijvaardigheid kunnen beïnvloeden, bestuur dan geen voertuig en gebruik geen machines.
English: However, the effects of interferon beta that are dependent on glycosylation are not fully defined.
Dutch: De effecten van interferon bèta die van glycosylering afhankelijk zijn, zijn echter nog niet volledig gedefinieerd.
English: In order to obtain adequate efficacy, a dose of 30 micrograms once a week should be reached and maintained after the initial titration period.
Dutch: Om voldoende werkzaamheid te verkrijgen, dient men te komen tot een dosis van 30 microgram eenmaal per week en deze te behouden na de initiële titratieperiode.
English: Three simple ways to help reduce the impact of flu-like symptoms: 1.
Dutch: Drie eenvoudige manieren om de invloed van griepachtige symptomen te verminderen: 1.
English: In MS, your body's defence system reacts against its own myelin - the ‘insulation' that surrounds nerve fibres.
Dutch: Bij MS valt het immuunsysteem van uw lichaam uw eigen myeline - de 'isolatie' die om de zenuwvezels zit - aan.
English: The use of various assays to detect serum antibodies to interferons limits the ability to compare antigenicity among different products.
Dutch: Het in gebruik zijn van verschillende testmethoden om antilichamen in het serum tegen interferonen te detecteren beperkt de mogelijkheid om de antigeniciteit van de diverse producten te vergelijken.
English: It is for a single use only.
Dutch: Deze is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
English: It may be possible for your doctor to prescribe you a shorter and thinner needle, depending on your body type.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts u afhankelijk van uw lichaamstype een kortere en dunnere naald heeft voorgeschreven.
English: It may make you feel faint.
Dutch: Het kan zijn dat u zich hierdoor slap voelt.
English: On each left hand page you'll find useful tips and explanations on how to get the best from your medicine.
Dutch: Op de linkerpagina's vindt u nuttige adviezen en uitleg over hoe u het meeste baat heeft bij uw geneesmiddel.
English: If it looks like it has been opened, do not use that syringe.
Dutch: Als het eruit ziet alsof hij is geopend, gebruik die spuit dan niet.
English: As you keep using your injections, the flu-like symptoms gradually decrease.
Dutch: Als u doorgaat met de injecties zullen de griepachtige symptomen geleidelijk aan afnemen.
English: The concentration is 30 micrograms per 0.5 ml.
Dutch: De concentratie is 30 microgram per 0,5 ml.
English: Mutagenesis: Limited but relevant mutagenesis tests have been carried out.
Dutch: Mutagenese: beperkte doch relevante mutageniciteitstesten zijn uitgevoerd met negatief resultaat.
English: • Press the blue activation button with your thumb to start the injection.
Dutch: • Druk met uw duim op de blauwe activeringsknop om de injectie te starten.
English: • Do not use any area of skin that is bruised, sore, or infected, or if there is an open wound.
Dutch: • Kies voor de injectie geen stuk van uw huid dat gekneusd, pijnlijk of geïnfecteerd is of waar een open wond zit.
English: Relax your muscle.
Dutch: Ontspan de spier.
English: • Look through the oval display window.
Dutch: • Kijk door het ovale weergavevenster.
English: This binding initiates a complex cascade of intracellular events that leads to the expression of numerous interferon-induced gene products and markers.
Dutch: Deze binding brengt een complexe cascade van intracellulaire processen op gang, die resulteren in de expressie van een groot aantal door interferon geïnduceerde genproducten en markers.
English: A small rectangular area will be visible next to the oval display window.
Dutch: Een klein rechthoekig gebied zal zichtbaar zijn naast het ovale weergavevenster.
English: Patients should be clinically evaluated after two years of treatment and longer-term treatment should be decided on an individual basis by the treating physician.
Dutch: Patiënten dienen na twee jaar behandeling klinisch te worden geëvalueerd en tot voortzetting van de behandeling dient door de behandelend arts op individuele basis te worden besloten.
English: Interferons alpha and beta are classified as Type I interferons, and interferon gamma is a Type II interferon.
Dutch: De interferonen alfa en bèta worden geclassificeerd als Type I interferonen, terwijl interferon gamma een Type II interferon is.
English: Limited published data suggest that the safety profile in adolescents from 12 to 16 years of age receiving AVONEX 30 micrograms IM once per week is similar to that seen in adults.
Dutch: Beperkte gepubliceerde gegevens suggereren dat het veiligheidsprofiel bij adolescenten in de leeftijd van 12 tot 16 jaar die eenmaal per week AVONEX 30 microgram IM krijgen gelijk is aan het veiligheidsprofiel dat bij volwassenen wordt gezien.
English: Similar reproductive dose-related effects have also been observed with other forms of alpha and beta interferons.
Dutch: Soortgelijke dosisgerelateerde effecten op de voortplanting zijn ook waargenomen met andere vormen van alfa- en bèta-interferonen.
English: However, the duration of exposure during the first trimester is uncertain, because data were collected when interferon beta use was contraindicated during pregnancy, and treatment likely interrupted when pregnancy was detected and/or confirmed.
Dutch: De duur van de blootstelling tijdens het eerste trimester is echter onduidelijk, omdat de gegevens werden verzameld in een periode waarin het gebruik van interferon bèta tijdens de zwangerschap was gecontra-indiceerd en de behandeling wellicht werd onderbroken zodra de zwangerschap werd vastgesteld en/of bevestigd.
English: No additional benefit has been shown by administering a higher dose (60 micrograms) once a week.
Dutch: Er is geen additioneel gunstig effect aangetoond bij toediening van een hogere dosis (60 microgram) eenmaal per week.
English: These symptoms are not really flu.
Dutch: Deze symptomen worden echter niet door griep veroorzaakt.
English: 4 Confirm injection delivery • Check the circular display window.
Dutch: 4 Toediening injectie bevestigen • Controleer het ronde weergavevenster.
English: If you have severe depression or thoughts about suicide, you must not use Avonex.
Dutch: Als u aan een zware depressie lijdt of nadenkt over het plegen van zelfmoord, mag u geen Avonex gebruiken.
English: Transient episodes of hypertonia and/or severe muscular weakness that prevent voluntary movements may occur at any time during treatment.
Dutch: Voorbijgaande episodes van hypertonie en/of ernstige spierzwakte die willekeurige bewegingen verhinderen kunnen op elk moment tijdens de behandeling optreden.
English: Avonex is made by:
Dutch: Avonex wordt vervaardigd door:
English: Three major forms of interferons have been distinguished: alpha, beta, and gamma.
Dutch: Er worden drie hoofdvormen van interferonen onderscheiden: alfa, bèta en gamma.
English: Because Avonex is based on a protein, there is a small chance of an allergic reaction.
Dutch: Omdat Avonex van een eiwit is gemaakt, is er een kleine kans op een allergische reactie.
English: MS also tends to flare up from time to time: this is called a relapse.
Dutch: Bij MS komen van tijd tot tijd opflakkeringen voor: dit wordt een schub of terugval genoemd.
English: These episodes are of limited duration, temporally related to the injections and may recur after subsequent injections.
Dutch: Deze episodes zijn van beperkte duur, in tijd gerelateerd aan de injecties en kunnen na volgende injecties weer optreden.
English: • Firmly press the body of the pen down onto the skin to release the safety lock.
Dutch: • Druk de body van de pen stevig naar beneden op de huid zodat de veiligheidsvergrendeling loskomt.
English: Interferons are cytokines that mediate antiviral, antiproliferative, and immunomodulatory activities.
Dutch: Interferonen zijn cytokinen die antivirale, antiproliferatieve en immunomodulerende activiteiten teweegbrengen.
English: • Hold the body of the pen firmly with one hand.
Dutch: • Houd de body van de pen stevig met één hand vast.
English: Paediatric population: The safety and efficacy of AVONEX in adolescents aged 12 to 16 years have not yet been established.
Dutch: Pediatrische patiënten: De veiligheid en werkzaamheid van AVONEX bij adolescenten in de leeftijd van 12 tot 16 jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: Prepare alcohol wipes and sticking plasters (not supplied) if you need them.
Dutch: Leg alcoholdoekjes en pleisters (niet bijgeleverd) klaar voor als u ze nodig heeft.
English: The effect of high-dose AVONEX administration on P450-dependent metabolism in monkeys was evaluated and no changes in liver metabolising capabilities were observed.
Dutch: Het effect van toediening van een hoge dosis AVONEX op het P450-afhankelijke metabolisme is bestudeerd bij apen en er werden geen veranderingen waargenomen in de metaboliserende capaciteit van de lever.
English: In order to improve the traceability of this medicine, your doctor or pharmacist should record the name and the lot number of the product you have been given in your patient file.
Dutch: Om de traceerbaarheid van dit geneesmiddel te verbeteren, moet uw arts of apotheker de naam en het batchnummer van het product dat u heeft gekregen in uw medisch dossier noteren.
English: Some of these products have been measured in the serum and cellular fractions of blood collected from patients treated with AVONEX.
Dutch: Sommige van deze producten zijn aangetoond in het serum en celfracties van bloed dat afgenomen was van patiënten die met AVONEX behandeld werden.
English: Disability progression was measured as an increase in the Expanded Disability Status Scale (EDSS) of 1.0 point, sustained for at least six months.
Dutch: Invaliditeitsprogressie werd gemeten als een ten minste zes maanden aanhoudende toename van 1,0 punt op de Expanded Disability Status Scale (EDSS).
English: In clinical trials, this was characterised by two or more acute exacerbations (relapses) in the previous three-years without evidence of continuous progression between relapses; AVONEX slows the progression of disability and decreases the frequency of relapses.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek werd dit gekenmerkt door twee of meer acute exacerbaties (relapses) in de voorafgaande drie jaren zonder aanwijzingen voor continue progressie tussen de exacerbaties in; AVONEX vertraagt de progressie van invaliditeit en verlaagt de frequentie van exacerbaties.
English: Tell your doctor as they may be signs of a possible kidney problem.
Dutch: Vertel dit uw arts, want het kunnen verschijnselen zijn van een mogelijk nierprobleem.
English: Once a full dose is achieved patients may begin using AVONEX PEN.
Dutch: Wanneer eenmaal de volledige dosis is bereikt, kunnen patiënten beginnen met het gebruik van de AVONEX PEN.
English: Talk to a doctor straight away if any of these apply to you.
Dutch: Informeer direct een arts als een van deze situaties op u van toepassing is.
English: • Dispose of rubbish properly.
Dutch: • Gooi afval op de juiste wijze weg.
English: The unused portion of Avonex must not be used.
Dutch: Het niet-gebruikte deel van Avonex mag niet opnieuw worden gebruikt.
English: If you have used the Avostartclip, the syringe (and the Avostartclip) must be thrown away afterwards.
Dutch: Nadat u de Avostartclip heeft gebruikt, moeten de spuit (en de Avostartclip) worden weggegooid.
English: Adverse reactions identified from studies (clinical trials and observational studies, with a period of follow-up ranging from two years to six years) and other adverse reactions identified through spontaneous reporting from the market, with unknown frequency, are provided in the table below.
Dutch: Bijwerkingen die in studies zijn vastgesteld (klinische studies en observationele studies, waarbij de follow-up-periode varieert van twee jaar tot zes jaar) en andere bijwerkingen die aan de hand van spontane meldingen uit de markt zijn vastgesteld, waarbij de frequentie onbekend is, worden in de tabel hieronder vermeld.
English: Patients should be advised to immediately report any symptoms of depression and/or suicidal ideation to their prescribing physician.
Dutch: Aan patiënten moet worden geadviseerd symptomen van depressie en/of suïcidale gedachten onmiddellijk aan de voorschrijvend arts te melden.
English: Sometimes you will need to remind other medical staff that you are being treated with Avonex.
Dutch: Soms moet u ander medisch personeel eraan herinneren dat u met Avonex wordt behandeld,
English: These effects have been seen in people using Avonex, but we do not know how likely they are to happen.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn waargenomen bij mensen die Avonex gebruiken, maar we weten niet hoe groot de kans is dat deze bijwerkingen zich voordoen.
English: Local Tolerance: Intramuscular irritation has not been evaluated in animals following repeated administration to the same injection site.
Dutch: Lokale tolerantie: intramusculaire irritatie na herhaalde toediening op dezelfde injectieplaats is niet in dieren geëvalueerd.
English: If clinically needed, the use of Avonex may be considered during pregnancy.
Dutch: Indien dit klinisch nodig is, kan het gebruik van Avonex tijdens de zwangerschap worden overwogen.
English: The liquid should be clear and colourless.
Dutch: De vloeistof moet helder en kleurloos zijn.
English: Your doctor or nurse will help you use the Avostartclip titration kit.
Dutch: Uw arts of uw verpleegkundige zal u helpen met het gebruik van de Avostartclip titratiekit.
English: Patients with an EDSS of 1.0 to 3.5 at entry were included in the clinical trial.
Dutch: Patiënten met een EDSS van 1 tot 3,5 werden geïncludeerd in het onderzoek.
English: • Firmly press until you hear a “click” to seal the needle.
Dutch: • Druk stevig totdat u een "klik" hoort, zodat de naald verzegeld is.
English: - Pulmonary arterial hypertension: A disease of severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs.
Dutch: - Pulmonale arteriële hypertensie: een aandoening waarbij de bloedvaten in de longen ernstig zijn vernauwd, wat leidt tot een hoge bloeddruk in de bloedvaten die bloed van het hart naar de longen voeren.
English: The antibodies of some of those patients reduce the activity of interferon beta-1a in vitro (neutralising antibodies).
Dutch: De antilichamen van enkele van deze patiënten verminderen de activiteit in vitro van interferon bèta-1a (neutraliserende antilichamen).
English: If you miss an injection
Dutch: Als u een injectie heeft overgeslagen
English: 5 Disposal
Dutch: 5 Weggooien
English: - Just after an injection, your muscles may feel tense or very weak - as though you are having a relapse.
Dutch: - Vlak na een injectie kunnen uw spieren gespannen of erg zwak aanvoelen - alsof u een terugval heeft.
English: This assay is limited in that it is sensitive for interferon but lacks specificity for interferon beta.
Dutch: Deze test is van beperkte waarde omdat hij wel gevoelig is voor interferon maar specificiteit mist voor interferon bèta.
English: Multiple sclerosis is linked to nerve (brain or spinal cord) damage.
Dutch: Multiple sclerose gaat gepaard met zenuwbeschadiging (hersenen of ruggenmerg).
English: • After 10 seconds pull the pen straight out to remove the needle from the injection site.
Dutch: • Na 10 seconden trekt u de pen recht omhoog om de naald uit de injectieplaats te halen.
English: Keep the skin stretched tightly or squeeze the skin around the injection site, and pull out the needle.
Dutch: Houd de huid strak gespannen of knijp in de huid rondom de injectieplaats en trek de naald eruit.
English: If you get any symptoms of depression: - Feeling unusually sad, anxious or worthless.
Dutch: Als u symptomen van een depressie opmerkt, zoals: - U ongebruikelijk droevig, angstig of waardeloos voelen.
English: Depression and suicidal ideation are known to occur in increased frequency in the multiple sclerosis population and in association with interferon use.
Dutch: Het is bekend dat depressie en suïcidale gedachten in toenemende frequentie optreden bij patiënten met multiple sclerose en in samenhang met het gebruik van interferon.
English: Tip: Do not press the blue activation button at the same time.
Dutch: Tip: Druk niet op hetzelfde moment op de blauwe activeringsknop.
English: 3 Give the injection
Dutch: 3 Geef de injectie
English: - Epilepsy or other seizure disorders not controlled by medication
Dutch: - Epilepsie of een andere aandoening met epileptische aanvallen die niet door medicatie onder controle zijn
English: In some cases, these reactions have occurred in the presence of other medicinal products that have been associated with hepatic injury.
Dutch: In sommige gevallen traden deze reacties op bij gebruik van andere geneesmiddelen die in verband worden gebracht met leverbeschadiging.