FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Monotherapy with capecitabine in adjuvant colon cancer Data from one multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial in patients with stage III (Dukes' C) colon cancer supports the use of capecitabine for the adjuvant treatment of patients with colon cancer (XACT Study; M66001).
Dutch: Monotherapie met capecitabine bij adjuvante colonkanker Gegevens afkomstig van een multicenter gerandomiseerd gecontroleerd fase III klinische studie bij patiënten met stadium III (Dukes' C) colonkanker ondersteunen het gebruik van capecitabine als adjuvante behandeling bij patiënten met colonkanker (XACT Studie, M66001).
English: Colon, colorectal and gastric cancer
Dutch: Colon, colorectaal- en maagkanker
English: Body System Very Common
Dutch: Lichaamsstelsel
English: Table 5 lists ADRs associated with the use of capecitabine in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications based on safety data from over 3000 patients.
Dutch: In tabel 5 staan bijwerkingen die geassocieerd zijn met het gebruik van capecitabine in combinatie met verschillende chemotherapeutische regimes bij meerdere indicaties.
English: Oxaliplatin 130 mg/m intravenous 2 hr
Dutch: Oxaliplatine 130 mg/m 2 intraveneus
English: Influenza like illness,
Dutch: Influenza-achtige ziekteverschijnselen,
English: Petechiae,
Dutch: Sepsis,
English: Combination therapy in first-line treatment of metastatic colorectal cancer Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical study (NO16966) support the use of capecitabine in combination with oxaliplatin or in combination with oxaliplatin and bevacizumab for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer.
Dutch: Combinatietherapie bij eerstelijns behandeling van gemetastaseerde colorectaalkanker Gegevens uit een multicenter, gerandomiseerd, gecontroleerd fase III klinisch onderzoek (NO16966) ondersteunen het gebruik van capecitabine in combinatie met oxaliplatine of in combinatie met oxaliplatine en bevacizumab voor de eerstelijns behandeling van gemetastaseerde colorectaalkanker.
English: Posology adjustments for special populations
Dutch: Dosisaanpassingen voor bepaalde populaties
English: Hypokalaemia, Appetite disorder, Malnutrition, Hypertriglyceridaemia
Dutch: Hypokaliëmie, Eetstoornis, Ondervoeding, Hypertriglyceridemie
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Ecansya - if you know that you have a partial deficiency in the activity of the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) - if you have liver or kidney diseases - if you have or had heart problems (for example an irregular heartbeat or pains to the chest, jaw and back, brought on by physical effort and due to problems with the blood flow to the heart) - if you have brain diseases (for example, cancer that has spread to the brain) or nerve damage
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt - als u weet dat u een gedeeltelijke deficiëntie (gebrek) heeft van de activiteit van het enzym dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) - als u lever- of nierziekten heeft - als u hartproblemen heeft of heeft gehad (bijvoorbeeld een onregelmatige hartslag of pijn op de borst, kaak of rug door fysieke inspanning en door problemen met de bloedtoevoer naar het hart) - als u hersenziekten heeft (bijvoorbeeld kanker dat is uitgezaaid in de hersenen, of zenuwbeschadiging (neuropathie)) - als uw calciumhuishouding verstoord is (geconstateerd in bloedtesten) - als u suikerziekte heeft - als u door ernstige misselijkheid en braken geen vocht of voedsel binnen kunt houden - als u diarree heeft - als u uitgedroogd bent of aan het uitdrogen bent - als uw ionenhuishouding in uw bloed verstoord is (elektrolytendisbalans, geconstateerd in testen) - als u een voorgeschiedenis heeft van oogproblemen, omdat u dan mogelijk extra controle van uw ogen nodig heeft - als u een ernstige huidreactie heeft
English: In case of exposure of either patient or caregiver to crushed or cut Ecansya tablets adverse drug reactions could occur (see Section 4.8).
Dutch: Bijwerkingen kunnen voorkomen in het geval van blootstelling van patiënt of verzorger aan gemalen of gesneden Ecansya-tabletten (zie rubriek 4.8).
English: Ecansya with food and drink You should take Ecansya no later than 30 minutes after meals.
Dutch: U moet Ecansya binnen 30 minuten na de maaltijd innemen.
English: Phenytoin: increased phenytoin plasma concentrations resulting in symptoms of phenytoin intoxication in single cases have been reported during concomitant use of capecitabine with phenytoin.
Dutch: Tijdens het gecombineerd gebruik van capecitabine en fenytoïne zijn verhoogde plasmaconcentraties van fenytoïne gemeld die in enkele gevallen tot symptomen van fenytoïne-intoxicatie hebben geleid.
English: Given as monotherapy, the recommended starting dose for capecitabine in the adjuvant treatment of colon cancer, in the treatment of metastatic colorectal cancer or of locally advanced or metastatic breast cancer is 1250 mg/m2 administered twice daily (morning and evening; equivalent to
Dutch: Voor monotherapie is de aanbevolen aanvangsdosis capecitabine voor de adjuvante behandeling van colonkanker, voor de behandeling van gemetastaseerd colorectaal kanker of voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker tweemaal daags 1250 mg/m2 ('s morgens en 's avonds; overeenkomend met een totale dagelijkse dosis van 2500 mg/m2) gedurende 14 dagen gevolgd door een rustperiode van 7 dagen.
English: Diarrhoea.
Dutch: Diarree
English: Haematuria, Proteinuria, Creatinine renal clearance decreased, Dysuria
Dutch: Hematurie, Proteïnurie, Afname van creatinine
English: - In combination with docetaxel: an increased incidence of grade 3 or 4 treatment-related adverse reactions and treatment-related serious adverse reactions were observed in patients 60 years of age or more (see section 5.1).
Dutch: 3- of 4-bijwerkingen en aan de behandeling gerelateerde ernstige bijwerkingen werd waargenomen bij patiënten van 60 jaar en ouder (zie rubriek 5.1).
English: Ecansya 150 mg film-coated tablets Ecansya 300 mg film-coated tablets Ecansya 500 mg film-coated tablets capecitabine
Dutch: Ecansya 150 mg filmomhulde tabletten Ecansya 300 mg filmomhulde tabletten Ecansya 500 mg filmomhulde tabletten
English: Lacrimation increased, Conjunctivitis, Eye irritation
Dutch: Toename traanvocht, Conjunctivitis, Oogirritatie
English: The results of a meta-analysis of 14 clinical trials with data from over 4700 patients treated with capecitabine showed that in all studies combined, increasing age (by 10 year increments) was statistically significantly associated with an increased risk of developing HFS and diarrhoea and with a decreased risk of developing neutropenia.
Dutch: De resultaten van een meta-analyse van 14 klinische onderzoeken, met gegevens van meer dan 4700 patiënten die behandeld werden met capecitabine, toonde aan dat in alle onderzoeken samen een toenemende leeftijd (met periodieken van 10 jaar) statistisch significant in verband werd gebracht met een verhoogd risico op het krijgen van HFS en diarree en met een verlaagd risico op het krijgen van neutropenie.
English: Ecansya is indicated for the treatment of: - for the adjuvant treatment of patients following surgery of stage III (Dukes' stage C) colon cancer (see section 5.1).
Dutch: - als adjuvante behandeling bij patiënten die geopereerd zijn aan stadium III (stadium Dukes' C) colonkanker (zie rubriek 5.1).
English: Interferon alpha: the MTD of capecitabine was 2000 mg/m2 per day when combined with interferon alpha-2a (3 MIU/m2 per day) compared to 3000 mg/m2 per day when capecitabine was used alone.
Dutch: De maximaal getolereerde dosis van capecitabine was 2000 mg/m2 per dag wanneer het gecombineerd werd met interferon alfa-2a (3 miljoen IE/m 2 per dag); wanneer capecitabine als monotherapie werd gegeven was deze dosering 3000 mg/m 2 per dag.
English: What Ecansya contains - The active substance is capecitabine.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is capecitabine.
English: Elderly.
Dutch: Ouderen
English: In the instance of exposure to crushed or cut capecitabine tablets, the following adverse drug reactions have been reported: eye irritation, eye swelling, skin rash, headache, paresthesia, diarrhea, nausea, gastric irritation, and vomiting.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld in het geval van blootstelling aan gemalen of gesneden capecitabine-tabletten: oogirritatie, gezwollen oog, huiduitslag, hoofdpijn, paresthesie, diarree, misselijkheid, maagirritatie en braken.
English: Neutropenia, Leucopenia,
Dutch: Neutropenie, Leukopenie, Anemie,
English: Lacrimation increased Visual disorders, Dry eye, Eye pain, Visual impairment, Vision blurred
Dutch: Visuele stoornissen, Droge ogen, Oogpijn, Verminderd zicht, Wazig zien
English: Tablet coating - Ecansya 150 mg film-coated tablets Hypromellose (6cps)
Dutch: Tabletomhulsel - Ecansya 150 mg filmomhulde tabletten Hypromellose (6cps)
English: Monotherapy with capecitabine in metastatic colorectal cancer Data from two identically-designed, multicentre, randomised, controlled phase III clinical trials (SO14695; SO14796) support the use of capecitabine for first line treatment of metastatic colorectal cancer.
Dutch: Monotherapie met capecitabine bij gemetastaseerde colorectaalkanker Gegevens, afkomstig uit twee identiek opgezette multicenter gerandomiseerde gecontroleerde fase III klinische onderzoeken (SO14695, SO14796), ondersteunen het gebruik van capecitabine voor de eerste lijnsbehandeling van gemetastaseerd colorectaal kanker.
English: • Grade 4 -1st appearance
Dutch: • Graad 4 e waarneming
English: In this trial, 1987 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3week cycles for 24 weeks) or 5-FU and leucovorin (Mayo Clinic regimen: 20 mg/m2 leucovorin intravenous followed by 425 mg/m2 intravenous bolus 5-FU, on days 1 to 5, every 28 days for 24 weeks).
Dutch: Bij dit onderzoek werden 1987 patiënten gerandomiseerd naar behandeling met capecitabine (tweemaal daags 1250 mg/m2 gedurende twee weken gevolgd door een rustperiode van 1 week, gegeven in driewekelijkse cycli gedurende 24 achtereenvolgende weken) of met 5-FU en leucovorine (Mayo schema: 20 mg/m2 intraveneus leucovorine gevolgd door 425 mg/m2 intraveneuze bolus 5-FU op dag
English: Combination treatment consisted of first-line capecitabine (1000 mg/m 2 twice daily for 14 days) combined with irinotecan (250 mg /m 2 on day 1) (XELIRI) and second-line capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) plus oxaliplatin (130 mg/m2 on day 1).
Dutch: Combinatietherapie bestond uit eerstelijns behandeling met capecitabine (1000 mg/m tweemaal daags gedurende 14 dagen) gecombineerd met irinotecan (250 mg/m 2 op dag 1) (XELIRI) en tweedelijns capecitabine (1000 mg/m tweemaal daags gedurende 14 dagen) met oxaliplatine
English: Dihydropyrimidinase cleaves the pyrimidine ring to yield 5-fluoro-ureidopropionic acid (FUPA).
Dutch: Dihydropyrimidinase splitst de pyrimidine ring om 5
English: Sleep disorder, Anxiety
Dutch: Slaapstoornis, Angst
English: If unscheduled laboratory assessments during a treatment cycle show that the neutrophil count drops below 1.0 x 10
Dutch: Indien ongeplande laboratoriumbepalingen tijdens de behandeling aantonen dat het neutrofielenaantal tot beneden 1,0 x 9/l daalt of indien het aantal bloedplaatjes daalt tot beneden 75 x 10 9/l dient de behandeling met capecitabine onderbroken te worden.
English: Blood and lymphatic system disorders
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) include: - narrowing or blockage of tear duct (lacrimal duct stenosis) - liver failure - inflammation leading to dysfunction or obstruction in bile secretion (cholestatic hepatitis) - specific changes in the electrocardiogram (QT prolongation) - certain types of arrhythmia (including ventricular fibrillation, torsade de pointes, and bradycardia) - eye inflammation causing eye pain and possibly eyesight problems - inflammation of the skin causing red scaly patches due to an immune system illness
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers) zijn: - vernauwde of geblokkeerde traanbuis (traanbuis stenose) - leverfalen - ontsteking die disfunctie of verstopping van galsecretie veroorzaakt (cholestatische hepatitis), - specifieke veranderingen in het elektrocardiogram (QT-verlenging) - bepaalde soorten van hartritmestoornissen (waaronder ventrikelfibrilleren, torsade de pointes
English: Diarrhoea, Vomiting, Nausea, Stomatitis, Abdominal pain
Dutch: Diarree, Braken, Misselijkheid, Stomatitis, Buikpijn
English: Neutropenia
Dutch: Nagelaandoening
English: There are no side-effects caused by stopping treatment with capecitabine.
Dutch: Het stoppen van de behandeling met capecitabine veroorzaakt geen bijwerkingen.
English: Your doctor may instruct you to restart treatment at a lower dose.
Dutch: Als de bijwerkingen blijven voortbestaan, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Uw arts kan u instrueren de behandeling opnieuw te beginnen met een lagere dosis.
English: cisplatin, irinotecan), - medicines used to treat folic acid deficiency.
Dutch: (foliumzuur, oxaliplatine, bevacizumab, cisplatine, irinotecan), - geneesmiddelen die gebruikt worden om foliumzuurdeficiëntie te behandelen.
English: Common side-effects (may affect up to 1 in 10 people) include: - decrease in blood sodium, magnesium or calcium, increase in blood sugar - nerve pain - ringing or buzzing in the ears (tinnitus), loss of hearing - vein inflammation - hiccups, change in voice - pain or altered/abnormal sensation in the mouth, pain in the jaw - sweating, night sweats - muscle spasm
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) zijn: - afname in natrium-, magnesium- of calciumgehalte in bloed, verhoogde bloedsuikers - zenuwpijn - rinkelen of zoemen in de oren (tinnitus; oorsuizen), gehoorverlies - aderontsteking - hikken, verandering van stem - pijn of veranderd/abnormaal gevoel in de mond, pijn aan de kaak - zweten, nachtelijk zweten - spierkramp - moeite met plassen, bloed of eiwit in de urine - blauwe plekken of reactie op de injectieplaats (veroorzaakt door geneesmiddelen die tegelijkertijd via een injectie worden gegeven)
English: Ecansya 300 mg film-coated tablets (tablets) are white to off white, oblong shaped, biconvex tablets of 14.6 mm in length and 6.7 mm in width, debossed with "300" on one side and plain on other side.
Dutch: Ecansya 300 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn witte tot vaalwitte, langwerpige, biconvexe tabletten van 14,6 mm lang en 6,7 mm breed, aan de ene kant gemerkt met "300" en zonder opdruk aan de andere kant.
English: Pharyngitis, Oral candidiasis, Influenza, Gastroenteritis, Fungal infection, Infection, Tooth abscess
Dutch: Urineweginfectie, Cellulitis, Tonsillitis, Faryngitis, Orale candidiasis, Influenza, Gastro-enteritis, Schimmelinfectie, Infectie, Abces aan tand of kies
English: Ecansya 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg capecitabine.
Dutch: Ecansya 300 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg capecitabine.
English: - Ecansya 300 mg film-coated tablets Hypromellose (6cps)
Dutch: - Ecansya 300 mg filmomhulde tabletten Hypromellose (6cps)
English: The incidence of grade 3 or 4 adverse reactions in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min at baseline) is increased compared to the overall population.
Dutch: De incidentie van graad 3 of 4 bijwerkingen is, vergeleken met de populatie in totaal, toegenomen bij patiënten met een matig verminderde nierfunctie (creatinineklaring 30-50 ml/min bij aanvang van de behandeling).
English: Ecansya 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Dutch: Ecansya 500 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg capecitabine.
English: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Dutch: Τηλ: + 357 24 651 882
English: Combination therapy in second-line treatment of metastatic colorectal cancer Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical study (NO16967) support the use of capecitabine in combination with oxaliplatin for the second-line treatment of metastastic colorectal cancer.
Dutch: Combinatietherapie bij tweedelijns-behandeling van gemetastaseerde colorectaalkanker Gegevens van een multicenter, gerandomiseerd, gecontroleerd fase III klinische onderzoek (NO16967) ondersteunen het gebruik van capecitabine in combinatie met oxaliplatine voor de tweedelijns behandeling van gemetastaseerde colorectaalkanker.
English: The tablets are white to off white, oblong shaped, biconvex tablets of 14.6 mm in length and 6.7 mm in width, debossed with "300" on one side and plain on other side.
Dutch: De tabletten zijn witte tot vaalwitte, langwerpige, biconvexe tabletten van 14,6 mm lang en 6,7 mm breed, aan de ene kant gemerkt met "300" en zonder opdruk aan de andere kant.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) include: - severe skin reaction such as skin rash, ulceration and blistering which may involve ulcers of the mouth, nose, genitalia, hands, feet and eyes (red and swollen eyes)
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) zijn: - ernstige huidreactie zoals huiduitslag, zweren en blaren waaronder zweren van de mond, neus,
English: - Ecansya 500 mg film-coated tablets Hypromellose (6cps)
Dutch: - Ecansya 500 mg filmomhulde tabletten Hypromellose (6cps)
English: Coumarin-derivative anticoagulants: altered coagulation parameters and/or bleeding have been reported in patients taking capecitabine concomitantly with coumarin-derivative anticoagulants such as warfarin and phenprocoumon.
Dutch: Bij patiënten die capecitabine samen met coumarinederivaten-anticoagulantia zoals warfarine en fenprocoumon gebruikten, zijn veranderde stollingsparameters en/of bloeding gemeld.
English: Table 7 Key efficacy results for the non-inferiority analysis of Study NO16966 PRIMARY ANALYSIS XELOX/XELOX+P/
Dutch: Tabel 7 Voornaamste effectiviteitresultaten voor de non-inferioriteitsanalyse van studie NO16966
English: Ecansya 500 mg film-coated tablets (tablets) are peach coloured, oblong shaped, biconvex tablets of 15.9 mm in length and 8.4 mm in width, debossed with "500" on one side and plain on other side.
Dutch: Ecansya 500 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn perzikkleurige, langwerpige, biconvexe tabletten van 15,9 mm lang en 8,4 mm breed, aan de ene kant gemerkt met "500" en zonder opdruk aan de andere kant.
English: 9/L should not be treated with capecitabine.
Dutch: 9/l en/of trombocytenaantallen van minder dan 100 x 10 9/l mogen niet met capecitabine behandeld worden.
English: Combination therapy with capecitabine and docetaxel in locally advanced or metastatic breast cancer Data from one multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial support the use of capecitabine in combination with docetaxel for treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy, including an anthracycline.
Dutch: Gegevens, afkomstig van één multicenter gerandomiseerd gecontroleerd fase III klinische onderzoek, ondersteunen de toepassing van capecitabine in combinatie met docetaxel bij de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie, waaronder een anthracyclinederivaat.
English: QT prolongation (rare), Torsade de pointes (rare), Bradycardia (rare), Vasospasm (rare)
Dutch: Zelden: Ventrikelfibrilleren, QTverlenging, Torsade de pointes, Bradycardie, Vasospasme
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER KRKA
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: Neurotoxicity, Tremor, Neuralgia, Hypersensitivity reaction, Hypoaesthesia
Dutch: Neurotoxiciteit, Tremor, Neuralgie,
English: PVC/PVdC/aluminium blisters Do not store above 30°C.
Dutch: PVC/PVdC/Aluminium blisterverpakkingen Bewaren beneden 30°C.
English: Gastrointestinal haemorrhage, Constipation, Upper abdominal pain, Dyspepsia, Flatulence, Dry mouth
Dutch: Gastro-intestinale bloedingen, Obstipatie, Pijn in de bovenbuik, Dyspepsie, Flatulentie, Droge mond
English: Fertility
Dutch: Fenytoïne
English: Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin, Pruritus, Skin hyper-pigmentatio n, Rash macular, Skin desquamation, Dermatitis, Pigmentation disorder, Nail disorder
Dutch: Huiduitslag, Alopecia, Erytheem, Droge huid, Pruritus, Hyperpigmentatie van de huid, Maculeuze uitslag,
English: Aluminium/aluminium or PVC/PVdC/aluminium blister containing 10 film-coated tablets.
Dutch: Aluminium/aluminium of PVC/PvdC/Aluminium blisterverpakking à 10 filmomhulde tabletten per blisterverpakking, in verpakkingen van 30, 60 of 120 filmomhulde tabletten.
English: heartburn (reflux of food from the stomach), blood in the stool - jaundice (yellowing of skin and eyes) - skin ulcer and blister, reaction of the skin with sunlight, reddening of palms, swelling or pain of the face - joint swelling or stiffness, bone pain, muscle weakness or stiffness - fluid collection in the kidneys, increased frequency of urination during the night, incontinence,
Dutch: - darmverstopping, vochtophoping in de buikholte, ontsteking van de dunne of dikke darm, de maag, of de slokdarm, pijn in de onderbuik, onaangenaam gevoel in de buik, maagzuur (reactie van de maag op voedsel), bloed in de ontlasting - geelzucht (geel kleuren van de huid en ogen) - huidzweren en blaren, reactie van de huid op zonlicht, rode palmen, zwelling of pijn van het gezicht - gezwollen gewrichten of stijfheid, pijn in de botten, spierzwakte of -stijfheid - vochtophoping in de nieren, verhoogde frequentie van plassen tijdens de nacht, incontinentie,
English: +Infection, Oral herpes
Dutch: Orale herpes
English: Colon and colorectal cancer:
Dutch: Colon- en colorectaalkanker
English: INFORMATION IN BRAILLE Ecansya 300 mg
Dutch: Ecansya 300 mg
English: There are no studies in pregnant women using capecitabine; however, it should be assumed that capecitabine may cause foetal harm if administered to pregnant women.
Dutch: Er moet echter aangenomen worden dat capecitabine foetale schade zou kunnen aanrichten wanneer het aan zwangere vrouwen wordt toegediend.
English: The tablets are light peach colored, oblong shaped, biconvex tablets of 11.4 mm in length and 5.3 mm in width, debossed with "150" on one side and plain on other side.
Dutch: De tabletten zijn licht perzikkleurige, langwerpige, biconvexe tabletten van 11,4 mm lang en 5,3 mm breed, aan de ene kant gemerkt met ‘150' en zonder opdruk aan de andere kant.
English: 24.4 months
Dutch: 24,4 maanden 19,3 - 30,7 maanden
English: Stevens-Johnson Syndrome and toxic Epidermal Necrolysis (very rare) (see section 4.4.)
Dutch: Zelden: Cutane lupus erythematosus, Zeer zelden: Ernstige huidreacties waaronder stevensjohnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse (zie rubriek 4.4)
English: For PVC/PVdC/aluminium blisters Do not store above 30°C.
Dutch: Voor PVC/PVdC/Aluminium blisterverpakkingen Bewaren beneden 30°C.
English: Breast-feeding
Dutch: Capecitabine
English: Data from two multicentre phase II clinical trials support the use of capecitabine monotherapy for treatment of patients after failure of taxanes and an anthracycline-containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated.
Dutch: Monotherapie met capecitabine na falen van taxanen, anthracycline-bevattende chemotherapie en bij wie een verdere anthracycline-therapie niet is aangewezen Gegevens, afkomstig uit twee multicenter fase II klinische onderzoeken, ondersteunen de toepassing van monotherapie met capecitabine bij patiënten na falen van taxanen en een anthracyclinederivaat bevattende chemotherapie of bij wie verdere behandeling met een anthracyclinederivaat niet is geïndiceerd.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ecansya 150 mg
Dutch: Ecansya 150 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Ecansya 500 mg
Dutch: Ecansya 500 mg
English: Reproductive system and breast disorders
Dutch: Voortplantingsstels el- en borstaandoeningen