FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tendo em consideração as conclusões do SAG segundo as quais o uso do medicamento deve ser restringido a doentes que não são adequados para o tratamento com outras terapêuticas modificadoras da doença (TMD), o PRAC considerou que a identificação de subgrupos na população-alvo (ou seja, com doença altamente ativa e com doença grave de evolução rápida) não era necessária e que a restrição do uso se aplicaria a todos os doentes com EMR que não são adequados para tratamento com outras TMD.
Czech: S přihlédnutím k závěrům vědecké poradní skupiny, že použití léčivého přípravku by mělo být omezeno na pacienty, u nichž je podávání jiné onemocnění modifikující léčby (DMT) nevhodné, výbor PRAC usoudil, že identifikace podskupin v rámci cílové populace (tj.
Portuguese: Isto demora cerca de 30 minutos.
Czech: To trvá zhruba 30 minut.
Portuguese: 96 a 144 semanas
Czech: 96 až 144 týdnů
Portuguese: Não foi determinado se estes doentes respondem de forma diferente quando comparados com doentes mais jovens.
Czech: Nebylo zjištěno, zda tito pacienti reagují odlišně v porovnání s mladšími pacienty.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Atualização de Segurança
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Portuguese: Componentes de uma embalagem múltipla, não podem ser vendidos separadamente.
Czech: Součást vícečetného balení, nesmí být prodáváno samostatně.
Portuguese: A duração mediana foi semelhante entre os grupos de tratamento.
Czech: Průměrná doba trvání byla u všech léčebných skupin podobná.
Portuguese: Isto evita que os nervos funcionem adequadamente.
Czech: To má za následek, že nervy přestanou správně pracovat.
Portuguese: Consulte imediatamente o seu médico.
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře.
Portuguese: Parte de trás do braço
Czech: Zadní strana paže
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe se a sua doença permite que conduza veículos e utilize máquinas com segurança.
Czech: Lékař Vám sdělí, zda Vám Vaše onemocnění umožňuje bezpečně řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Portuguese: *As taxas e reduções de risco/parâmetros são calculados durante um período de tratamento de até 144 semanas.
Czech: * Ukazatele míry a snížení rizika/cílové parametry jsou vypočítány za období léčby do 144 týdnů.
Portuguese: Deve incluir os seguintes elementos:
Czech: Má obsahovat následující části:
Portuguese: Tempo no estudo (semanas)
Czech: Doba ve studii (v týdnech)
Portuguese: • A necessidade de tomar precauções relativamente à utilização concomitante de outros medicamentos hepatotóxicos;
Czech: • Nutnosti postupovat obezřetně v souvislosti se souběžným používáním jiných hepatotoxických léků.
Portuguese: Esta informação não substitui a conversa com o seu médico ou enfermeiro sobre o seu estado de saúde ou o seu tratamento.
Czech: Tato informace nenahrazuje konzultaci s Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou o Vašem zdravotním stavu a léčbě.
Portuguese: A taxa de infeções e as infeções graves não aumentaram ao longo do tempo.
Czech: Míra infekcí a závažných infekcí se v průběhu času nezvyšovala.
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de julho de 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 1. července 2016
Portuguese: Isto é normal e não vai afetar a sua dose.
Czech: To je normální a nemá to vliv na Vaši dávku léčiva.
Portuguese: Características iniciais Média de idade (anos) Duração média da doença (anos)
Czech: Průměrný věk (roky) Průměrné trvání nemoci (roky)
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado se:
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí použít, jestliže:
Portuguese: Após um período de recuperação de até 12 semanas, houve evidência de reversibilidade.
Czech: Po období až 12týdenní rekonvalescence byla pozorovaná reverzibilita.
Portuguese: A Tabela 5 e as Figuras 1-2 mostram os resultados para o estudo DECIDE.
Czech: Tabulka 5 a obrázky 1 - 2 ukazují výsledky studie DECIDE.
Portuguese: Os resultados para o Estudo SELECT são apresentados na Tabela 4.
Czech: Výsledky studie SELECT jsou uvedeny v tabulce 4.
Portuguese: Verifique o prazo de validade.
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti.
Portuguese: Não utilize mais de uma caneta por mês.
Czech: Nepoužívejte více než jedno pero za měsíc.
Portuguese: Raça Não se observaram diferenças farmacocinéticas entre voluntários saudáveis japoneses e caucasianos.
Czech: Mezi zdravými dobrovolníky japonské a kavkazské rasy nebyly pozorovány žádné farmakokinetické rozdíly.
Portuguese: No entanto, como precaução, recomenda-se a monitorização através de um hemograma completo a cada 3 meses.
Czech: Jako preventivní opatření se však doporučuje sledovat celkový krevní obraz každé 3 měsíce.
Portuguese: A incidência de reações adversas é expressa de acordo com as seguintes categorias:
Czech: Frekvence nežádoucích účinků jsou vyjádřeny podle následujících kategorií:
Portuguese: Trata-se de um tipo de medicamento denominado anticorpo monoclonal.
Czech: Jedná se o druh přípravku nazývaný monoklonální protilátka.
Portuguese: Isto é normal e as bolhas não precisam ser expelidas antes da injeção.
Czech: To je normální a bubliny není třeba před podáním injekce vytlačovat.
Portuguese: O Cartão do Doente deve:
Czech: Karta pacienta má:
Portuguese: Incidências cumulativas do aumento máximo dos níveis de ALT ou AST (com base em dados laboratoriais) observadas nos ensaios clínicos
Czech: Kumulativní výskyt maximálního zvýšení ALT nebo AST (na základě laboratorních údajů) pozorovaný v klinických hodnoceních
Portuguese: Isto pode reduzir o número de surtos que tem tido e retardar os efeitos incapacitantes da EM.
Czech: To může pomoci snížit počet relapsů, které máte, a zpomalit invalidizující účinky RS.
Portuguese: - se tem uma infeção grave, como pneumonia.
Czech: - Jestliže máte závažnou infekci, jako je například zápal plic.
Portuguese: Advertência!
Czech: Upozornění!
Portuguese: História da doença
Czech: Historie onemocnění
Portuguese: Leia e siga os conselhos fornecidos na secção 7.
Czech: Přečtěte si a dodržujte pokyny uvedené v návodu v bodě 7.
Portuguese: Nome do Estudo
Czech: Název studie
Portuguese: • nervosismo, ansiedade
Czech: • nervozita, úzkost,
Portuguese: • Nome do prescritor, assinatura e data.
Czech: • Jméno předepisujícího lékaře, jeho podpis a datum.
Portuguese: Em doentes que tiveram tuberculose ou que vivem em áreas endémicas da doença, o rastreio de tuberculose ativa deve ser realizado antes do início do tratamento e os doentes devem ser monitorizados durante o tratamento.
Czech: U pacientů, kteří měli tuberkulózu nebo žijí v lokalitách s endemickým výskytem tuberkulózy, se má před zahájením léčby provést screening aktivní tuberkulózy a pacienti mají být během léčby monitorováni.
Portuguese: Nesse caso, deve contactar o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Czech: Kontaktujte Vašeho lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunossupressores, inibidores de interleucina, código ATC: L04AC01 Mecanismo de ação
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresiva, inhibitory interleukinu, ATC kód: L04AC01
Portuguese: Número de doentes em risco
Czech: Počet rizikových pacientů
Portuguese: Daclizumab não teve efeito no desenvolvimento peri- e pós-natal desde o nascimento até 6 meses nos descendentes.
Czech: Daklizumab neměl vliv na perinatální ani postnatální vývoj mláďat od narození až do 6 měsíců věku.
Portuguese: Os sintomas podem desaparecer completamente após o surto terminar mas, ao longo do tempo, alguns problemas podem permanecer entre surtos e interferir com as atividades diárias.
Czech: Příznaky mohou po odeznění relapsu zcela vymizet, ale postupem času může dojít k tomu, že některé problémy přetrvávají i mezi jednotlivými relapsy a mohou zasahovat do každodenních činností.
Portuguese: Os dados do ensaio clínico DECIDE demonstraram efeitos de tratamento consistentes no subgrupo da doença muito ativa.
Czech: Klinické údaje ze studie DECIDE prokázaly konzistentní účinky léčby v podskupině s vysoce aktivním onemocněním.
Portuguese: Reino Unido Biogen Idec Limited
Czech: United Kingdom Biogen Idec Limited
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no rótulo após ‘EXP'.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku za "EXP".
Portuguese: Ouvirá o início do "clique".
Czech: Uslyšíte "cvakání".
Portuguese: • Se algumas zonas forem demasiado difíceis de aceder, peça a um prestador de cuidados que tenha recebido formação para o ajudar.
Czech: • Jestliže jsou některá místa pro aplikaci pro Vás obtížně dosažitelná, požádejte o pomoc osobu, která o Vás pečuje a která byla zaškolena.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, os doentes podem necessitar de cuidados médicos e deve ser dado o tratamento de suporte adequado.
Czech: V případě předávkování může být u pacientů potřebná lékařská péče a má jim být poskytnuta náležitá podpůrná léčba.
Portuguese: Embora a IgG humana seja secretada no leite humano, os dados publicados sugerem que os anticorpos no leito materno não entram nas circulações do recém-nascido e do lactente em quantidades substanciais.
Czech: Přestože se lidský IgG vylučuje do lidského mateřského mléka, publikované údaje naznačují, že protilátky obsažené v lidském mateřském mléce nepřecházejí ve větším množství do krevního oběhu novorozenců a kojenců.
Portuguese: Os tipos de infeções mais frequentes foram infeções das vias respiratórias superiores e infeções virais.
Czech: Nejčastějšími typy infekcí byly infekce horních cest dýchacích a virové infekce.
Portuguese: A magnitude da resposta imunitária à vacina sazonal da gripe e a proporção de doentes com seroconversão e seroproteção foram consistentes com as observadas em populações de voluntários saudáveis.
Czech: Míra imunitní odpovědi na vakcínu proti sezónní chřipce a podíl pacientů s prokázanou sérokonverzí a séroprotekcí byly srovnatelné s výsledky v populaci zdravých dobrovolníků.
Portuguese: • Formulário de Consentimento Informado.
Czech: • Formulář informovaného souhlasu s léčbou.
Portuguese: Interferão beta-1a (N=922)
Czech: Interferon beta-1a (n = 922)
Portuguese: • Ser concebido para permitir aos médicos apresentar informação de fácil compreensão para o doente;
Czech: • Být navržena tak, aby umožnila lékařům podat informace pacientům ve srozumitelné podobě.
Portuguese: O Guia para Médicos sobre Gestão do Risco Hepático deve informar os profissionais de saúde sobre:
Czech: Informace pro lékaře ke zvládání rizika poškození jater mají zdravotnické pracovníky informovat o:
Portuguese: As exposições (AUC) nestes estudos variaram de 55 a 140 vezes do que se observou com a dose clínica.
Czech: Expozice (AUC) se v rámci těchto studií pohybovala v rozmezí od 55 do 140 násobku expozice pozorované při klinické dávce.
Portuguese: O desenho do estudo e as características iniciais são apresentados na tabela 3.
Czech: Uspořádání studie a výchozí charakteristiky jsou uvedeny v tabulce 3.
Portuguese: A administração crónica de daclizumab em todas as doses aumentou a incidência de achados na pele (comparados aos observados em animais de controlo).
Czech: Chronické podávání daklizumabu ve všech dávkách zvýšilo výskyt kožních nálezů (v porovnání s nálezy pozorovanými u kontrolních zvířat).
Portuguese: Daclizumab 150 mg (N=1943)
Czech: Daklizumab 150 mg (n = 1 943)
Portuguese: Daclizumab é produzido numa linha celular de mamíferos (NS0) através de tecnologia de DNA recombinante.
Czech: Daklizumab je produkován savčí buněčnou linií (NS0) pomocí technologie rekombinantní DNA.
Portuguese: A contagem total de células NK aumentou aproximadamente 1,5-vezes como resultado da alteração das células NK de CD56bright .
Czech: Celkový počet NK buněk se zvýšil přibližně 1,5 krát v důsledku změny počtu CD56bright NK buněk.
Portuguese: Figura 1: Percentagem de doentes sem surtos (Estudo DECIDE)
Czech: Obrázek 1: Procento pacientů bez relapsu (studie DECIDE)
Portuguese: Estes sintomas variam de doente para doente mas geralmente envolvem problemas como dificuldade em andar, visão e equilíbrio.
Czech: Tyto příznaky se u jednotlivých pacientů liší, ale obvykle zahrnují potíže při chůzi, problémy se zrakem či udržením rovnováhy.
Portuguese: Como a excreção renal não é uma via principal de eliminação, não se consideram necessários ajustes de dose (ver secção 5.2).
Czech: Jelikož exkrece ledvinami není hlavním způsobem eliminace, nepovažuje se za potřebné upravovat dávkování (viz bod 5.2).
Portuguese: • sentir-se invulgarmente triste, sem esperança ou mal sobre si mesmo(a)
Czech: • pocit neobvyklého smutku, beznaděje či negativní pocity vůči sobě samému,
Portuguese: No entanto, desconhece-se o efeito de Zinbryta sobre outras vacinas (vacinas vivas).
Czech: Účinek přípravku Zinbryta na jiné vakcíny (živé vakcíny) však není znám.
Portuguese: Se tiver algum dos seguintes, contacte o seu médico imediatamente:
Czech: Pokud se u Vás objeví kterýkoliv z následujících příznaků, okamžitě kontaktujte svého lékaře:
Portuguese: Isto é indicative de que a injeção está a decorrer (ver Figura G).
Czech: Znamená to, že probíhá aplikace injekce (viz obrázek G).
Portuguese: Início
Czech: Začátek
Portuguese: A experiência conhecida com sobredosagem é limitada.
Czech: Nahlášené zkušenosti s předávkováním jsou omezené.
Portuguese: • A recomendação para não iniciar o tratamento em doentes com doenças autoimunes (que não a esclerose múltipla);
Czech: • Doporučení nezahajovat léčbu u pacientů s autoimunitními onemocněními (jinými než roztroušená skleróza).
Portuguese: Tabela 5: Resultados clínicos e de RM no estudo clínico DECIDE (96 a 144 semanas) (Valores referem-se aos resultados às 96 semanas, a menos que seja indicado de outra forma.)
Czech: Tabulka 5: Klinické a MRI výsledky studie DECIDE (96 až 144 týdnů) (Pokud není uvedeno jinak, hodnoty se vztahují k výsledkům za 96 týdnů.)
Portuguese: Na EM, o sistema imunitário do organismo causa inflamação que danifica a camada protetora (chamada mielina) que cobre os nervos no sistema nervoso central (incluindo o cérebro e a medula espinal).
Czech: Při RS imunitní systém způsobuje zánět, který poškozuje ochrannou vrstvu (nazývanou myelin) obklopující nervy centrálního nervového systému (včetně mozku a míchy).
Portuguese: As seringas/canetas pré-cheias contêm uma dose única e devem ser eliminadas após utilização.
Czech: Předplněné injekční stříkačky/předplněná pera obsahují pouze jednu dávku a po použití se musí zlikvidovat.
Portuguese: A maioria dos doentes teve reações da pele de gravidade ligeira ou moderada.
Czech: U většiny pacientů byly kožní reakce lehkého nebo středně těžkého stupně.
Portuguese: Se tiver injetado mais do que a dose habitual e notar algum efeito secundário, ou estiver preocupado(a), fale com seu médico ou enfermeiro.
Czech: Jestliže jste si podal(a) více injekcí, než je obvyklá dávka, a zaznamenal(a) jste jakékoliv nežádoucí účinky nebo máte obavy, obraťte se na svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes sejam formados na técnica correta de autoadministração de injeções subcutâneas utilizando a seringa/caneta pré-cheia.
Czech: Doporučuje se, aby byli pacienti zacvičeni ve správné technice samostatného podání podkožní injekce za použití předplněné stříkačky/předplněného pera.
Portuguese: Lave as mãos com água e sabão.
Czech: Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, são apresentadas as reações adversas em ordem decrescente de gravidade.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Portuguese: O Formulário de Consentimento Informado tem por objetivo disponibilizar informação sobre o risco de lesões hepáticas graves nos doentes.
Czech: Formulář informovaného souhlasu s léčbou má za cíl poskytnout pacientům informace o riziku závažného poškození jater.
Portuguese: A segurança de doses superiores a 300 mg administradas por via subcutânea e 400 mg por via intravenosa não foi avaliada.
Czech: Bezpečnost dávek nad 300 mg podaných subkutánně a 400 mg podaných intravenózně nebyla hodnocena.
Portuguese: É muito importante que faça estas análises regulares ao sangue.
Czech: Je velice důležité, abyste pravidelně podstupoval(a) krevní testy.
Portuguese: Os casos ocorreram pouco depois do início do tratamento, em doentes que tinham recebido ciclos repetidos de tratamento e vários meses após a descontinuação.
Czech: Tyto případy nastaly brzy po zahájení léčby, u pacientů léčených opakovanými léčebnými cykly a také několik měsíců po ukončení léčby.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados de estudos com Zinbryta em um ou mais subgrupos da população pediátrica em tratamento para a esclerose múltipla (ver secção 4.2 para informação em uso pediátrico).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Zinbryta u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě roztroušené sklerózy (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Portuguese: As reações da pele resolveram-se geralmente com cuidados padrão, incluindo o tratamento com esteroides tópicos ou sistémicos.
Czech: Kožní reakce obecně vymizely při standardní péči, která zahrnovala léčbu lokálními či systémovými steroidy.
Portuguese: Esta perda de mielina chama-se desmielinização.
Czech: Ztráta myelinu se nazývá demyelinizace.
Portuguese: Não utilize mais de uma seringa pré-cheia por mês.
Czech: Nepoužívejte více než jednu předplněnou injekční stříkačku za měsíc.
Portuguese: b. Lave as mãos com água e sabão.
Czech: b. Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
Portuguese: • sangue nas fezes
Czech: • krev ve stolici.
Portuguese: Zinbryta não foi estudado em doentes com síndromes de imunodeficiência.
Czech: Zinbryta nebyla studována u pacientů s příznaky imunodeficience.
Portuguese: Este pequeno volume de distribuição indica que daclizumab é confinado principalmente aos espaços vasculares e intersticiais.
Czech: Takto malý distribuční objem naznačuje, že daklizumab je primárně lokalizován ve vaskulárním a intersticiálním prostoru.
Portuguese: Nota: Pode ver bolhas de ar na janela de medicamento.
Czech: Poznámka: V okénku zobrazujícím léčivo můžete vidět vzduchové bubliny.
Portuguese: Elementos adicionais que não estão incluídos na embalagem (Ver Figura B):
Czech: Další pomůcky, které nejsou součástí balení (viz obrázek B):
Portuguese: • Cartão do Doente;
Czech: • Karta pacienta,
Portuguese: • Dados do doente, assinatura e data;
Czech: • Údaje o pacientovi, jeho podpis a datum.
Portuguese: As contagens de linfócitos totais voltaram aos níveis iniciais aproximadamente 8-12 semanas após a última dose de Zinbryta (150mg).
Czech: Celkový počet lymfocytů se vrátil k výchozím hodnotám přibližně po 8 - 12 týdnech po podání poslední dávky přípravku Zinbryta (150 mg).
Portuguese: A segurança e eficácia de Zinbryta em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Zinbryta u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyly stanoveny.
Portuguese: † As análises de RM utilizaram um conjunto de dados avaliáveis para cada parâmetro da RM.
Czech: † Při analýze MRI nálezů byl použit hodnotitelný soubor údajů pro každý MRI cílový parametr.
Portuguese: - se tem problemas no fígado.
Czech: Jestliže máte problémy s játry.
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento (RCM) e Folheto Informativo (FI);
Czech: • Souhrn údajů o přípravku (SmPC) a příbalová informace (PIL);
Portuguese: Use uma superfície bem iluminada, limpa, plana, para trabalhar como uma mesa.
Czech: • Najděte si dobře osvětlenou, čistou, rovnou plochu, jako např. stůl.
Portuguese: Biogen Idec Ltd. Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Reino Unido
Czech: Biogen Idec Ltd. Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Velká Británie
Portuguese: Após a administração subcutânea de daclizumab, o tempo mediano para atingir as concentrações plasmáticas máximas (Tmax) variou de 5 a 7 dias.
Czech: Po subkutánním podávání daklizumabu se medián času dosažení maximální koncentrace v séru (Tmax) pohyboval v rozmezí 5 až 7 dnů.
Portuguese: Zinbryta pode causar graves problemas no fígado que podem colocar a vida em risco ou resultar em morte.
Czech: Přípravek Zinbryta může způsobit závažné problémy s játry, které mohou být život ohrožující nebo mohou skončit úmrtím.
Portuguese: • pensamentos de magoar-se a si próprio ou suicidas
Czech: • sebevražedné myšlenky či myšlenky na sebepoškození.
Portuguese: # Risco relativo para o risco de surto.
Czech: # Poměr rizik pro riziko relapsu.
Portuguese: Além deste folheto, o seu médico vai dar-lhe um Cartão do Doente.
Czech: Kromě této příbalové informace obdržíte od svého lékaře i Kartu pacienta.
Portuguese: Exposição total (doente-anos) ≥ 3 x LSN > 5 x LSN > 10 x LSN > 20 x LSN
Czech: Celková expozice (pacientoroky) ≥ 3 x ULN > 5 x ULN > 10 xULN > 20 x ULN
Portuguese: Desconhecem-se a segurança e eficácia de Zinbryta nesta faixa etária.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Zinbryta nejsou v této věkové skupině známy.
Portuguese: Desenho do Estudo Tratamento
Czech: Uspořádání studie Léčba
Portuguese: Além disso, o Cartão explica a necessidade para monitorizar a função hepática e educa o doente sobre a importância de aderir às suas análises ao sangue mensalmente.
Czech: Karta pacienta rovněž informuje o nutnosti sledovat funkce jater a poučuje pacienta o důležitosti absolvovat krevní testy každý měsíc.
Portuguese: Líquido incolor a amarelado, transparente a ligeiramente opalescente com pH 6.
Czech: Bezbarvá až nažloutlá, čirá až mírně opalescentní tekutina s pH 6.
Portuguese: As pessoas com EM com surtos sofrem de ataques repetidos (surtos) de sintomas causados pelo não funcionamento adequado dos nervos.
Czech: Pacienti s relabující formou RS mají opakované ataky (relapsy) příznaků postižení nervového systému, které jsou způsobeny tím, že nervy nepracují správně.
Portuguese: Se tiver problemas no manuseamento da seringa /caneta, fale com o seu médico ou enfermeiro, que poderão ajudar.
Czech: Máte-li se zacházením s injekční stříkačkou/perem problémy, obraťte se na svého lékaře nebo zdravotní sestru, kteří Vám s podáním injekce pomohou.
Portuguese: Dermatite alérgica
Czech: Alergická dermatitida
Portuguese: Tabela 4: Resultados clínicos e de RM no estudo SELECT (às 52 semanas) Placebo
Czech: Tabulka 4: Studie SELECT: Klinické a MRI výsledky (za 52 týdnů) Placebo
Portuguese: Se tiver mais de 55 anos, o seu médico pode igualmente receitar Zinbryta.
Czech: Pokud je Vám více než 55 let, lékař Vám přesto může přípravek Zinbryta předepsat.
Portuguese: Puxe a tampa da caneta a direito e coloque-a de lado (Ver Figura E).
Czech: Stáhněte víčko z pera v přímém směru a odložte je stranou (viz obrázek E).
Portuguese: Não partilhe a caneta com mais ninguém para evitar transmitir ou ser exposto a uma infeção.
Czech: Nedávejte pero žádné jiné osobě a ani nepoužívejte pero od nikoho jiného, aby nedošlo k přenosu infekce na jinou osobou či na Vás.
Portuguese: Zinbryta funciona ao impedir que o o sistema imune do organismo danifique o seu cérebro e a medula espinal.
Czech: Přípravek Zinbryta působí tak, že zabraňuje imunitnímu systému, aby poškozoval mozek a míchu.
Portuguese: Anemia hemolítica autoimune
Czech: Autoimunitní hemolytická anémie
Portuguese: • aumentos das enzimas do fígado no sangue (este aumento aparecerá nas análises ao sangue)
Czech: • zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi (prokáže se při krevních testech).
Portuguese: Diminuição da contagem linfocitária
Czech: Snížený počet lymfocytů
Portuguese: As reações da pele mais frequentes foram erupção cutânea, dermatite e eczema.
Czech: Nejčastějšími kožními reakcemi byly vyrážka, dermatitida a ekzém.
Portuguese: Quando for submetido(a) a algum tratamento médico, mesmo que não seja para a EM, mostre o Cartão do Doente ao médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Czech: V případě jakékoliv léčby, i když se nebude jednat o léčbu roztroušené sklerózy, ukažte Kartu pacienta lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.