FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rivestimento della compressa: Lattosio monoidrato Ipromellosa (E464) Titanio biossido (E171) Macrogol 400 (E1521)
Croatian: Laktoza monohidrat Hipromeloza (E464) Titanijev dioksid (E171) Makrogol 400 (E1521)
Italian: Non usare in cani di età inferiore a 12 mesi o di peso corporeo inferiore a 3 kg.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa mlađih od 12 mjeseci ili lakših od 3 kg.
Italian: Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Italian: L'oclacitinib è un inibitore della Janus chinasi (JAK).
Croatian: Oklacitinib je inhibitor Janus kinaze (JAK).
Italian: Le compresse possono essere divise in due parti uguali.
Croatian: Tablete se mogu razdijeliti u jednake polovine.
Italian: Può inibire la funzione di diverse citochine dipendenti dall'attività enzimatica JAK.
Croatian: Može inhibirati funkciju raznih citokina ovisno o aktivnosti JAK enzima.
Italian: Le compresse possono essere divise lungo la linea di frattura.
Croatian: Tablete se mogu prelomiti po razdjelnoj liniji.
Italian: EXP {mese/anno}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Italian: Il papilloma è stato considerato correlato al trattamento ma non alla dose.
Croatian: Smatra se da su papilomi vezani uz liječenje, ali ne i uz dozu.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario non è stata stabilita durante la gravidanza e l'allattamento o nei cani maschi riproduttori, pertanto il suo uso non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento o nei cani destinati alla riproduzione.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije, ili kod muških rasplodnih pasa, stoga nije preporučena primjena za vrijeme graviditeta i laktacije, ili kod muških rasplodnih pasa.
Italian: Non esiste un antidoto specifico e, in caso di segni di sovradosaggio, il cane deve essere sottoposto a terapia sintomatica.
Croatian: Ne postoji specifični antidot u slučajevima predoziranja, pse treba liječiti simptomatski.
Italian: Di conseguenza, il rischio di interazioni metaboliche tra farmaci dovute all'inibizione dell'oclacitinib è molto basso.
Croatian: Zbog toga je rizik metaboličke interakcije lijeka sa lijekom radi inhibicije oklacitiniba vrlo nizak.
Italian: Tuttavia, l'oclacitinib può anche esercitare effetti su altre citochine (ad esempio, quelle coinvolte nella difesa dell'ospite o nell'emopoiesi) con possibili effetti indesiderati.
Croatian: Međutim, oklacitinib može proširiti učinke na druge citokine (npr. onih vezanih za obranu domaćina ili hematopoezu) uz potencijalnu mogućnost neželjenih učinaka.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Agenti per dermatiti, esclusi i corticosteroidi.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Ostali dermatološki pripravci, agensi za dermatitise osim kortikosteroida.
Italian: Le compresse di Apoquel sono fornite sia in blister che in flaconi con 20, 50 o 100 compresse per confezione.
Croatian: Apoquel tablete su dostupne u blisteru ili u bočici sa 20, 50 ili 100 tableta u pakiranju.
Italian: Confezioni da 20, 50 o 100 compresse.
Croatian: Kutija sadrži 20, 50 ili 100 tableta.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul blister o sul flacone dopo EXP/SCAD.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na blisteru ili bočici poslije EXP.
Italian: Dopo somministrazione orale nei cani, l'oclacitinib maleato è ben assorbito e raggiunge rapidamente la massima concentrazione nel plasma, tmax inferiore ad 1 ora.
Croatian: Nakon peroralne primjene u pasa, oklacitinib maleat se vrlo brzo i dobro resorbira, s vremenom postizanja najviše koncentracije u plazmi (tmax) manje od jednog sata.
Italian: Si prega di far riferimento alla tabella di dosaggio sotto riportata per il numero di compresse necessarie ad ottenere la dose raccomandata.
Croatian: Molimo pročitajte priloženu tablicu doziranja koja pokazuje potreban broj tableta kako bi se postigla preporučena doza.
Italian: A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Italian: Le alterazioni clinico-patologiche correlate al trattamento si sono limitate ad un aumento del colesterolo sierico medio e ad una riduzione della conta leucocitaria media; tuttavia, tutti i valori medi sono rimasti nel range dei valori di riferimento di laboratorio.
Croatian: Kliničke patološke promjene vezane uz liječenje ograničene su na povećanje srednjih vrijednosti kolesterola u serumu i smanjenje broja leukocita, iako su sve srednje vrijednosti bile unutar laboratorijskog referentnog raspona.
Italian: L'oclacitinib presenta un basso legame alle proteine, è infatti legato per il 66,3%-69,7% nel plasma fortificato di cane a concentrazioni nominali comprese tra 10 e 1000 ng/ml.
Croatian: Oklacitinib pokazuje slabo vezanje za proteine, 66,3% do 69,7% vezanja u pojačanoj plazmi pasa kod nominalne koncentracije u rasponu od 10 do 1000 ng/ml.
Italian: Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina Lattosio monoidrato Magnesio stearato Sodio amido glicolato
Croatian: Mikrokristalinična celuloza Laktoza monohidrat Magnezijev stearat Natrijev škrobni glikolat
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato in blister per la vendita: 2 anni.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju u blisterima: 2 godine.
Italian: Pertanto, i cani trattati con Apoquel compresse devono essere monitorati per l'insorgenza di infezioni e neoplasie.
Croatian: Pse koji primaju Apoquel tablete treba promatrati zbog razvoja infekcija i neoplazija.
Italian: Il requisito per una terapia di mantenimento a lungo termine deve essere basato su una valutazione rischio/beneficio del singolo caso da parte del veterinario responsabile.
Croatian: Uvjeti za dugotrajno potporno liječenje bi trebali biti temeljeni na individualnoj procjeni odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Italian: Per la suscettibilità all'infezione e le condizioni neoplastiche, vedere il paragrafo 4.5.
Croatian: Informacije vezane uz podložnost prema infekcijama i neoplastičnim stanjima vidi u odjeljku 4.5.
Italian: Reazioni avverse osservate nello studio sul prurito fino al giorno 7
Croatian: Nuspojave uočene u studiji pruritusa/svrbeža do 7. dana
Italian: Lo sviluppo di papillomi è stato osservato in alcuni cani in uno studio di laboratorio.
Croatian: Razvoj papiloma uočen je kod brojnih pasa u laboratorijskim ispitivanjima.
Italian: Trattamento del prurito associato alla dermatite allergica nei cani.
Croatian: Liječenje svrbeža povezanog s alergijskim dermatitisom kod pasa.
Italian: o
Croatian: I
Italian: L'oclacitinib modula il sistema immunitario e può aumentare la suscettibilità all'infezione ed aggravare le condizioni neoplastiche.
Croatian: Oklacitinib utječe na imunološki sustav i može povećati osjetljivost prema infekcijama i pogoršati neoplastična stanja.
Italian: Il requisito per una terapia di mantenimento a lungo termine deve essere basato su una valutazione rischio/beneficio del singolo caso.
Croatian: Uvjeti za dugotrajno potporno liječenje bi trebali biti temeljeni na individualnoj procjeni odnosa koristi/rizika.
Italian: Reazioni avverse osservate nello studio sulla dermatite atopica fino al giorno 16
Croatian: Nuspojave uočene u studiji atopijskog dermatitisa do 16. dana
Italian: Le reazioni avverse comuni osservate fino al giorno 16 degli studi di campo, sono elencate nella tabella seguente:
Croatian: Najčešće nuspojave uočene do 16. dana terenskog ispitivanja navedene su u sljedećoj tablici:
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato in flaconi per la vendita: 18 mesi.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju u bočicama: 18 mjeseci.
Italian: Dosaggio e schema di trattamento:
Croatian: Doziranje i raspored primjene:
Italian: Per l'oclacitinib, le citochine target sono quelle pro-infiammatorie o quelle che hanno un ruolo nelle risposte allergiche/pruriti.
Croatian: Za oclacitinib, ciljni citokini su oni koji su proinflamatorni ili imaju ulogu u alergijskoj reakciji/pruritusu.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa ed orale, i t1/2 terminali sono stati simili, rispettivamente a 3,5 e 4,1 ore.
Croatian: Nakon intravenske i peroralne aplikacije, završna poluvremena eliminacije (t1/2) su bila vrlo slična, 3,5
Italian: La clearance corporea totale dell'oclacitinib dal plasma è stata bassa - 316 ml/h/kg peso corporeo (5,3 ml/min/kg peso corporeo) ed il volume apparente di distribuzione allo stato stazionario è stato di 942 ml/kg peso corporeo.
Croatian: Potpuno izlučivanje oklacitiniba iz plazme je sporo - 316 ml/h/kg tjelesne težine (5,3 ml/minuta/kg tjelesne težine), i vidljivi volumen distribucije u stanju mirovanja je bio 942 ml/kg tjelesne težine.
Italian: La tabella di dosaggio sotto riportata mostra il numero di compresse necessarie.
Croatian: Tablica doziranja pokazuje potreban broj tableta.
Italian: Compresse rivestite con film, di forma oblunga, di colore da bianco a bianco avorio, con linea di frattura su ambo i lati e con impresse le lettere "AQ" e "S", "M" o "L" su ciascun lato.
Croatian: Bijela do prljavo bijela, duguljasta filmom obložena tableta sa razdjelnom linijom na obje strane te označena slovima „AQ" i „S", „M" ili „L" na obje strane.
Italian: L'inibizione dei citocromi canini P450 è minima con IC50 di 50 volte superiori alla Cmax media osservata (333 ng/ml o 0,997 µM) dopo somministrazione orale di 0,6 mg/kg p.c. nello studio sulla sicurezza nella specie di destinazione.
Croatian: Inhibicija psećeg citokroma P450 je minimalna kod IC50 50 puta veće nego kod praćene srednje Cmax (333 ng/ml ili 0,997 µM) nakon peroralnog davanja doze od 0,6 mg/kg tjelesne težine tijekom studije neškodljivosti kod ciljnih vrsta životinja.
Italian: Diarrea Vomito Mancanza o perdita di appetito (Anoressia) Nuovi noduli cutanei o sottocutanei Debolezza (Letargia) Sete eccessiva (Polidipsia)
Croatian: Povraćanje Pomanjkanje ili gubitak apetita (Anoreksija) Novonastale kutane ili subkutane kvržice Slabost (Letargija) Pojačana žeđ (Polidipsija)
Italian: Tuttavia, i risultati di questo studio hanno indicato una riduzione della risposta sierologica alla vaccinazione con CPI e RV nei cuccioli trattati con oclacitinib rispetto ai controlli non trattati.
Croatian: Međutim, nalaz studije je pokazao smanjeni serološki odgovor nakon cijepljenja sa CPI i RV kod štenaca tretiranih oclacitinibom u usporedbi sa kontrolnom grupom.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS BLISTER
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Italian: Compresse rivestite con film.
Croatian: Filmom obložene tablete.
Italian: L'eventuale mezza compressa rimanente deve essere riposta nel blister aperto e conservata nell'astuccio di cartone originale o nel flacone HDPE (per un massimo di 3 giorni).
Croatian: Svaku preostalu polovicu tablete treba vratiti u već otvoreni blister i čuvati u originalnoj kartonskoj kutiji ili HDPE bočici (za maksimalno 3 dana).
Italian: La riduzione della conta leucocitaria media osservata nei cani trattati con oclacitinib non è stata progressiva ed ha riguardato tutte le conte dei globuli bianchi (conta dei neutrofili, degli eosinofili e dei monociti) ad eccezione della conta dei linfociti.
Croatian: Smanjenje broja leukocita uočeno kod pasa tretiranih oclacitinibom nije bilo progresivno i utjecalo je na broj svih bijelih krvnih tjelešaca (broj neutrofila, eozinofila i monocita), osim broja limfocita.
Italian: Trattamento delle manifestazioni cliniche della dermatite atopica nei cani.
Croatian: Liječenje kliničkih znakova atopijskog dermatitisa kod pasa.
Italian: Le lettere "S", "M" e "L" si riferiscono ai diversi dosaggi delle compresse: "S" è impressa sulle compresse da 3,6 mg, "M" sulle compresse da 5,4 mg e "L" sulle compresse da 16 mg.
Croatian: Slova „S", „M" i „L" označavaju različite jačine tablete: „S" na tabletama od 3,6 mg, „M" na tabletama od 5,4 mg i „L" na tabletama od 16 mg.
Italian: Il foglietto illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Croatian: Tiskana uputa o VMP mora sadržavati naziv i adresu proizvođača odgovornog za puštanje odnosne serije u promet.
Italian: Le compresse di oclacitinib sono state somministrate a cani Beagle sani di un anno di età due volte al giorno per 6 settimane e successivamente una volta al giorno per 20 settimane, alla dose di 0,6 mg/kg p.c., 1,8 mg/kg p.c. e 3,0 mg/kg p.c. per un totale di 26 settimane.
Croatian: Oklacitinib tablete su primjenjivane zdravom psu pasmine bigl, starom godinu dana, dva puta dnevno kroz 6 tjedana, nakon toga jednom dnevno kroz 20 tjedana, u dozi od 0,6 mg/kg tjelesne težine, 1,8 mg/kg tjelesne težine i 3,0 mg/kg tjelesne težine ukupno 26 tjedana.
Italian: Inoltre, in caso di dermatite allergica e di dermatite atopica, si raccomanda di ricercare e trattare i fattori complicanti quali le infezioni/infestazioni da batteri, funghi o parassiti (ad es. pulci e rogna).
Croatian: Nadalje, kod slučajeva alergijskog i atopijskog dermatitisa, preporučeno je ispitati i tretirati otežavajuće čimbenike, kao što su bakterijske, gljivične ili parazitarne infekcije/infestacije (npr. buhe i šugarci).
Italian: La linfadenopatia dei linfonodi periferici è stata notata in tutti i gruppi, la sua frequenza è aumentata con l'incremento della dose ed è stata spesso associata a foruncolosi interdigitale.
Croatian: Limfadenopatija perifernih čvorova je uočena u svim grupama, učestalost se povećava povećanjem doze, i često je povezana s interdigitalnim furunkulozama.
Italian: Non usare in cani che presentano evidenze di immunosoppressione, come l'iperadrenocorticismo, o evidenze di neoplasia maligna progressiva, in quanto il principio attivo non è stato valutato in questi casi.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa s potvrđenom imunosupresijom, kao što je hiperadrenokorticizam ili kod pasa sa potvrđenom progresivnom malignom neoplazijom stoga što djelatna tvar nije procijenjena u takvim slučajevima.
Italian: La rilevanza clinica di questi effetti osservati per gli animali vaccinati in trattamento con oclacitinib (secondo il regime di somministrazione raccomandato) non è chiara.
Croatian: Klinički značaj navedenih učinaka kod životinja koje su cijepljene dok su bile tretirane oclacitinibom (sukladno sa propisanim količinama koje se primjenjuju) je nejasan.
Italian: - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Croatian: - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Italian: Non è stato osservato accumulo del farmaco nel sangue di cani trattati per 6 mesi con oclacitinib.
Croatian: Nije uočeno nakupljanje u krvi pasa nakon šestomjesečnog davanja oklacitiniba.
Italian: I cani devono essere attentamente osservati dopo la somministrazione per assicurarsi che ciascuna compressa venga ingerita.
Croatian: Pažljivo nadgledajte psa nakon primjene kako biste se uvjerili da je progutao sve tablete.
Italian: Una risposta immunologica adeguata (sierologia) alla vaccinazione CDV e CPV è stata ottenuta quando ai cuccioli è stato somministrato oclacitinib alla dose di 1,8 mg/kg peso corporeo (p.c.) due volte al giorno per 84 giorni.
Croatian: Zadovoljavajući imunološki odgovor (serološki) na CDV i CPV je postignut kada je oklacitinib primijenjen u dozi od 1,8 mg/kg tjelesne težine dva puta dnevno kroz 84 dana.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE per blister
Croatian: KARTONSKA KUTIJA za blister
Italian: Compresse rivestite con film
Croatian: OBLIK Filmom obložena tableta
Italian: Nel complesso, il metabolismo costituisce la via primaria di eliminazione, con contributi minori da parte dell'escrezione renale e biliare.
Croatian: Ukupno gledajući glavni put izlučivanja je metabolizam, uz manji značaj izlučivanja putem bubrega i žuči.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 3,6 mg, 5,4 mg o 16 mg di oclacitinib come oclacitinib maleato.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 3,6 mg, 5,4 mg ili 16 mg oklacitiniba u obliku oklacitinib maleata.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Italian: Nel cane, l'oclacitinib è metabolizzato con la formazione di molteplici metaboliti.
Croatian: Oklacitinib se kod pasa metabolizira u više metabolita.
Italian: Tutti i dosaggi delle compresse sono confezionati o in blister di alluminio/PVC/Aclar (ogni strip contiene 10 compresse rivestite con film) contenuti in una scatola di cartone, o in un flacone bianco di plastica HDPE con chiusura a prova di bambino.
Croatian: Sve jačine tableta su pakirane u aluminijske/PVC/Aclar blistere (svaka traka sadrži 10 filmom obloženih tableta).
Italian: 16 mg di oclacitinib (come oclacitinib maleato) Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Croatian: 16 mg oklacitiniba (u obliku oklacitinib maleata) Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Italian: È stato studiato l'effetto della somministrazione di oclacitinib sulla vaccinazione con vaccini vivi modificati, parvovirus canino (CPV), virus del cimurro canino (CDV) e parainfluenza canina (CPI) e con il vaccino inattivato contro la rabbia (RV), in cuccioli di 16 settimane mai trattati con il vaccino.
Croatian: Učinak primjene oklacitiniba na cijepljenje s modificiranim živim cjepivima, parvovirusom pasa (CPV), virusom štenećaka (CDV) i parainfluencom pasa (CPI) i s inaktiviranim cjepivom bjesnoće (RV), kod 16 tjedana starih štenaca (nikad prije liječenih) je praćen u studiji.
Italian: Lo stato prandiale del cane non modifica significativamente la velocità o l'entità del suo assorbimento.
Croatian: Uzimanje na tašte ili nakon obroka nema značajan učinak na brzinu i stupanj resorpcije.
Italian: oclacitinib
Croatian: oklacitinib
Italian: Le eventuali mezze compresse rimanenti devono essere riposte nel blister ed eliminate se non usate entro 3 giorni.
Croatian: Svaku preostalu polovicu tablete treba vratiti u blister i baciti ako se ne iskoristi unutar 3 dana.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)).
Italian: Le osservazioni cliniche considerate probabilmente correlate al trattamento con oclacitinib includevano: alopecia (locale), papilloma, dermatite, eritema, abrasioni ed escara/croste, "cisti interdigitali" ed edema delle zampe.
Croatian: Klinička opažanja za koja se smatra da su povezana sa terapijom oclacitinibom uključuju: alopecije (lokalne), papilome, dermatitis, eriteme, abrazije i kraste, interdigitalne „ciste" i edeme ekstremiteta.
Italian: Dati i potenziali effetti su alcuni parametri clinico-patologici (vedere il paragrafo 4.6), quando i cani sono sottoposti ad un trattamento a lungo termine si raccomanda un monitoraggio periodico con emocromo completo ed analisi biochimica del siero.
Croatian: Zbog potencijalnih učinaka na neke kliničko patološke parametre (vidi odjeljak 4.6), preporučeno je praćenje cjelokupne krvne slike i biokemije seruma kod pasa koji su podvrgnuti dugotrajnom liječenju.
Italian: Le eventuali mezze compresse rimanenti devono essere eliminate dopo 3 giorni.
Croatian: Svaku prepolovljenu tabletu treba baciti nakon 3 dana.
Italian: EU/2/13/154/001 (1 x 20 compresse, 3,6 mg) EU/2/13/154/007 (1 x 50 compresse, 3,6 mg) EU/2/13/154/002 (1 x 100 compresse, 3,6 mg) EU/2/13/154/010 (20 compresse, 3,6 mg) EU/2/13/154/011 (50 compresse, 3,6 mg) EU/2/13/154/012 (100 compresse, 3,6 mg) EU/2/13/154/003 (1 x 20 compresse, 5,4 mg) EU/2/13/154/008 (1 x 50 compresse, 5,4 mg) EU/2/13/154/004 (1 x 100 compresse, 5,4 mg) EU/2/13/154/013 (20 compresse, 5,4 mg) EU/2/13/154/014 (50 compresse, 5,4 mg) EU/2/13/154/015 (100 compresse, 5,4 mg) EU/2/13/154/005 (1 x 20 compresse, 16 mg) EU/2/13/154/009 (1 x 50 compresse, 16 mg) EU/2/13/154/006 (1 x 100 compresse, 16 mg) EU/2/13/154/016 (20 compresse, 16 mg) EU/2/13/154/017 (50 compresse, 16 mg) EU/2/13/154/018 (100 compresse, 16 mg)
Croatian: EU/2/13/154/001 (1 x 20 tableta, 3,6 mg) EU/2/13/154/007 (1 x 50 tableta, 3,6 mg) EU/2/13/154/002 (1 x 100 tableta, 3,6 mg) EU/2/13/154/010 (20 tableta, 3,6 mg) EU/2/13/154/011 (50 tableta, 3,6 mg) EU/2/13/154/012 (100 tableta, 3,6 mg) EU/2/13/154/003 (1 x 20 tableta, 5,4 mg) EU/2/13/154/008 (1 x 50 tableta, 5,4 mg) EU/2/13/154/004 (1 x 100 tableta, 5,4 mg) EU/2/13/154/013 (20 tableta, 5,4 mg) EU/2/13/154/014 (50 tableta, 5,4 mg) EU/2/13/154/015 (100 tableta, 5,4 mg) EU/2/13/154/005 (1 x 20 tableta, 16 mg) EU/2/13/154/009 (1 x 50 tableta, 16 mg) EU/2/13/154/006 (1 x 100 tableta, 16 mg) EU/2/13/154/016 (20 tableta, 16 mg) EU/2/13/154/017 (50 tableta, 16 mg) EU/2/13/154/018 (100 tableta, 16 mg)
Italian: Apoquel 16 mg compresse per cani.
Croatian: Apoquel 16 mg tablete za pse.
Italian: Per la terapia di mantenimento (dopo i 14 giorni di trattamento iniziali), la stessa dose (0,4-0,6 mg di oclacitinib/kg peso corporeo) deve essere successivamente somministrata una sola volta al giorno.
Croatian: Kao potporna terapija (nakon prvih 14 dana terapije), ista doza (0,4 do 0,6 mg oklacitiniba/kg tjelesne težine) se primjenjuje jednom dnevno.
Italian: Dopo il giorno 16, sono state osservate le seguenti reazioni avverse: - piodermite e noduli cutanei aspecifici sono stati osservati molto comunemente; - otite, vomito, diarrea, istiocitoma, cistite, micosi cutanee, pododermatite, lipoma, polidipsia,
Croatian: Nakon 16. dana, uočene su sljedeće nuspojave: - vrlo često su primijećene pioderma i nespecifične kožne kvržice, - često su primijećeni otitis, histiocitom, cistitis, kožne infekcije uzrokovane kvascima,
Italian: Quando l'oclacitinib viene impiegato per il trattamento del prurito associato a dermatite allergica, ricercare e trattare le eventuali cause sottostanti (ad es., dermatite allergica da pulci, dermatite da contatto, ipersensibilità agli alimenti).
Croatian: Kada se oclacitinibom liječi svrbež povezan sa alergijskim dermatitisom treba ispitati i tretirati osnovni uzrok svrbeža (npr. alergijski dermatitis uzrokovan buhama, kontaktni dermatitis, preosjetljivost na hranu).
Italian: Le eventuali mezze compresse rimanenti devono essere riposte nel flacone ed eliminate se non usate entro 3 giorni.
Croatian: Svaku preostalu polovicu tablete treba vratiti u bocu i baciti ako se ne iskoristi unutar 3 dana.
Italian: Apoquel 5,4 mg compresse per cani.
Croatian: Apoquel 5,4 mg tablete za pse.
Italian: Apoquel (n=152)
Croatian: (n=152)
Italian: La dose iniziale raccomandata di oclacitinib è di 0,4-0,6 mg/kg peso corporeo, somministrata per via orale, due volte al giorno fino a 14 giorni.
Croatian: Preporučena početna doza je 0,4 do 0,6 mg oklacitiniba/kg tjelesne težine, primijenjena peroralno, dva puta dnevno kroz najviše 14 dana.