FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A persistência da resposta imunitária foi avaliada por rSBA e hSBA, durante um período de até 5 anos em crianças inicialmente vacinadas no estudo MenACWY-TT-027 (Tabela 8).
Slovak: Pretrvávanie imunitnej odpovede sa hodnotilo podľa rSBA a hSBA do 5 rokov u detí, ktoré na začiatku podstúpili očkovanie v štúdii MenACWY-TT-027 (tabuľka 8).
Portuguese: Foram coadministradas as vacinas DTPaVHB-VIP/Hib e uma vacina pneumocócica conjugada 10-valente.
Slovak: DTaP-HBV-IPV/Hib a 10-valentná pneumokoková vakcína boli podané súbežne.
Portuguese: Respostas imunitárias em crianças entre os 6 meses e menos de 12 meses de idade Uma dose única administrada aos 6 meses foi associada a títulos inferiores determinados por ensaio bactericida sérico utilizando complemento humano (hSBA) para os serogrupos W-135 e Y comparativamente a três doses administradas aos 2, 4 e 6 meses (ver secção 5.1).
Slovak: Imunitné odpovede u dojčiat vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 mesiacov Jedna dávka podaná v 6 mesiacoch bola spojená s nižšími titrami pri teste sérovej baktericídnej aktivity s využitím ľudského komplementu (hSBA) v skupinách W-135 a Y v porovnaní s troma dávkami podanými v 2, 4 a 6 mesiacoch (pozri časť 5.1).
Portuguese: EU/1/12/767/005 EU/1/12/767/006 EU/1/12/767/007
Slovak: EU/1/12/767/006 EU/1/12/767/007
Portuguese: No entanto, 100% dos indivíduos alcançaram títulos rSBA ≥8 para os quatro serogrupos (A, C, W-135 e Y) (ver secção 4.4).
Slovak: 8 pri všetkých štyroch skupinách meningokokov (A, C, W-135, Y) (pozri časť 4.4).
Portuguese: Tabela 13: Dados de persistência da resposta imunitária (rSBA*) 5 anos após a primovacinação de adolescentes com 11-17 anos de idade
Slovak: Tabuľka 13: Údaje o pretrvávaní imunitnej odpovede (rSBA*) po 5 rokoch u dospievajúcich, ktorí mali v čase očkovania 11 až 17 rokov
Portuguese: *ensaios rSBA realizados em laboratórios do PHE no Reino Unido.
Slovak: * testovanie rSBA vykonané v laboratóriách PHE v UK.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO
Slovak: Informácie ohľadom ubúdania protilátok proti skupine
Portuguese: Uma dose de reforço induziu respostas robustas, comparáveis entre os dois grupos, contra os quatro serogrupos meningocócicos.
Slovak: Posilňovacia dávka vytvorila robustné odpovede na všetky štyri meningokokové skupiny, ktoré boli porovnateľné u oboch skupín dávkovania.
Portuguese: A análise de imunogenicidade foi realizada na coorte primária per protocolo (PP) para imunogenicidade.
Slovak: Analýza imunogenity sa uskutočnila na primárnej kohorte podľa protokolu (ATP) pre imunogenitu.
Portuguese: Após Dose 1 61
Slovak: Po dávke 1 61
Portuguese: Foi observada uma resposta imunitária (títulos rSBA ≥8) para todos os serogrupos (A, C, W-135 e Y) em todos os indivíduos, independentemente do estado vacinal com uma vacina meningocócica.
Slovak: 8) na všetky skupiny meningokokov (A, C, W-135, Y) sa zistila u všetkých jedincov bez ohľadu na to, či v minulosti boli alebo neboli očkovaní meningokokovou očkovacou látkou.
Portuguese: Caso se preveja que uma criança esteja em risco acrescido de doença invasiva meningocócica por exposição aos serogrupos W-135 e Y, pode ser considerada a administração de uma segunda dose de Nimenrix após um intervalo de 2 meses.
Slovak: Ak sa očakáva, že je batoľa vo zvýšenom riziku invazívneho meningokokového ochorenia kvôli vystaveniu skupinám W-135 a Y, malo by sa zvážiť podanie druhej dávky Nimenrixu v intervale 2 mesiacov.
Portuguese: (≥1/10.000 a <1/1.000)
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000)
Portuguese: Respostas imunitárias em crianças com 12-14 meses de idade Crianças com 12-14 meses de idade apresentaram respostas imunitárias determinadas por rSBA semelhantes para os serogrupos A, C, W-135 e Y um mês após a administração de uma dose de Nimenrix, ou um mês após um esquema de duas doses de Nimenrix administradas com um intervalo de dois meses.
Slovak: Mesiac po podaní dávky mali batoľatá vo veku 12 až 14 mesiacov podobné odpovede rSBA proti skupinám A, C, W-135 a Y po jednej dávke Nimenrixu alebo dvoch dávkach Nimenrixu podaných dva mesiace od seba.
Portuguese: Nimenrix 1 dose
Slovak: Nimenrix 1 dávka
Portuguese: Após Dose 2 64 A análise da imunogenicidade foi realizada nas coortes PP para imunogenicidade.
Slovak: Po dávke 2 64 Analýza imunogenity sa uskutočnila v ATP kohorte určenej pre hodnotenie imunogenity.
Portuguese: • músculos doridos
Slovak: • bolesť svalov
Portuguese: A administração de uma dose única foi associada a títulos inferiores de hSBA para os serogrupos W135 e Y, comparativamente à administração de duas doses com um intervalo de dois meses.
Slovak: Jedna dávka bola spojená s nižšími titrami pri teste hSBA v skupinách W-135 a Y v porovnaní s dvoma dávkami podanými dva mesiace od seba.
Portuguese: Tabela 12: Respostas de anticorpos bactericidas (rSBA*) de Nimenrix e da vacina ACWY-PS de adolescentes com 11-17 anos de idade e de adultos ≥ 18 anos de idade, 1 mês após a vacinação
Slovak: Tabuľka 12: Odpovede v zmysle tvorby baktericídnych protilátok (rSBA*) na Nimenrix a očkovaciu látku ACWY-PS u dospievajúcich vo veku 11 až 17 rokov a u dospelých vo veku ≥ 18 rokov stanovené 1 mesiac po očkovaní
Portuguese: Estudo MenACWY-TT-039
Slovak: Štúdia MenACWY-TT-039
Portuguese: No que diz respeito ao declínio dos anticorpos contra o serogrupo A ou serogrupo C após vacinação com uma primeira dose de Nimenrix de crianças entre os 12-23 meses de idade, consulte Persistência dos títulos de anticorpos bactericidas séricos.
Slovak: A alebo skupine C po podaní prvej dávky Nimenrixu u detí vo veku 12 až 23 mesiacov nájdete v časti Pretrvávanie titrov sérových baktericídnych protilátok.
Portuguese: Após Dose 2 66
Slovak: Po dávke 2 66
Portuguese: Para cada vacina deverá ser usado um local de injeção diferente.
Slovak: Rôzne očkovacie látky sa vpichnú do rôznych miest tela.
Portuguese: Polissacárido da Neisseria meningitidis do serogrupo C
Slovak: Polysacharid Neisseria meningitidis skupiny C
Portuguese: Tabela 14: Dados de persistência da resposta imunitária (hSBA*) 1 mês (Estudo MenACWYTT-052) e 5 anos (Estudo MenACWY-TT-059) após a primovacinação de adolescentes e adultos com 11-25 anos de idade
Slovak: Tabuľka 14: Údaje stanovené 1 mesiac po očkovaní (štúdia MenACWY-TT-052) a údaje o pretrvávaní imunitnej odpovede (hSBA*) po 5 rokoch (štúdia MenACWY-TT-059)
Portuguese: Nimenrix apenas pode proteger contra as infeções causadas pela bactéria "Neisseria meningitidis" dos tipos A, C, W-135 e Y.
Slovak: Nimenrix chráni iba pred infekciami vyvolanými baktériami „Neisseria meningitidis" typov A, C, W-135 a Y.
Portuguese: Nimenrix induziu respostas bactericidas contra os quatro serogrupos que foram semelhantes em termos de percentagem com títulos rSBA ≥ 8 e TMG após uma ou duas doses (Tabela 6).
Slovak: Nimenrix vyvolal baktericídne odpovede proti všetkým štyrom skupinám, ktoré boli podobné v percentuálnom vyjadrení s titrom rSBA ≥
Portuguese: A percentagem de indivíduos com títulos rSBA (ensaios realizados em laboratórios da GSK) pré-vacinação ≥128 variou de 45% (serogrupo C) a 62% (serogrupo Y).
Slovak: 128 pred očkovaním bolo v rozsahu od 45 % (skupina C) do 62 % (skupina Y).
Portuguese: Nimenrix induziu respostas bactericidas contra os serogrupos W-135 e Y que foram superiores em termos de percentagem de títulos hSBA ≥ 8 quando foram administradas duas doses, comparativamente à administração de uma dose.
Slovak: Nimenrixom vyvolané baktericídne odpovede proti skupinám W-135 a Y boli vyššie v percentuálnom vyjadrení s titrom hSBA ≥
Portuguese: * Náuseas e hematoma no local de injeção ocorreram com uma categoria de "Pouco frequentes" em lactentes ** Erupção cutânea ocorreu com uma categoria de "Frequente" em lactentes *** RAM identificadas pós-comercialização
Slovak: Rozsiahly opuch končatiny v mieste vpichu, často spojený s erytémom, niekedy postihujúci vedľajší kĺb alebo opuch celej očkovanej končatiny *Nauzea a hematóm v mieste vpichu sa vyskytovali u dojčiat s menej častou frekvenciou **Vyrážka sa vyskytovala u dojčiat s častou frekvenciou ***Nežiaduce reakcie identifikované po uvedení očkovacej látky na trh
Portuguese: Após Dose 2 70
Slovak: Po dávke 2 70
Portuguese: A persistência da resposta imunitária foi avaliada durante um período de até 5 anos após a vacinação de adolescentes primovacinados no estudo MenACWY-TT-036 (Tabela 13).
Slovak: Pretrvávanie imunitnej odpovede sa hodnotilo do 5 rokov po očkovaní u dospievajúcich, ktorí podstúpili základné očkovanie v štúdii MenACWY-TT-036 (tabuľka 13).
Portuguese: Doentes a receber terapêutica imunossupressora, ou doentes com diagnóstico de imunodeficiência podem não apresentar uma resposta imunitária adequada à imunização ativa.
Slovak: Je možné predpokladať, že u pacientov podstupujúcich imunosupresívnu liečbu alebo u pacientov s imunodeficienciou sa nemusí vyvolať dostatočná imunitná odpoveď.
Portuguese: A persistência da resposta imunitária foi avaliada em crianças inicialmente vacinadas no estudo MenACWY-TT-081 (Tabela 10).
Slovak: Pretrvávanie imunitnej odpovede sa hodnotilo u detí, ktoré na začiatku podstúpili očkovanie v štúdii MenACWY-TT-081
Portuguese: Após Dose 1 56
Slovak: Po dávke 1 56
Portuguese: Instruções para reconstituição da vacina com o solvente em ampolas:
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu očkovacej látky s rozpúšťadlom dodaným v ampulkách:
Portuguese: Serogrup o meningoc ócico rSBA*
Slovak: Meningokoková skupina rSBA*
Portuguese: Efeito dos anticorpos antitoxoide tetânico induzidos por vacinação prévia A segurança e a imunogenicidade de Nimenrix foram avaliadas em esquemas de administração sequencial ou concomitante com uma vacina contendo toxoide diftérico e tetânico, tosse convulsa acelular, poliovírus inativados (1, 2 e 3), antigénio de superfície contra a hepatite B e polirribosilribitol fosfato de Haemophilus influenzae do tipo b conjugado com o toxoide tetânico (DTPa-VHB-VIP/Hib) no segundo ano de vida.
Slovak: Vplyv protilátok proti toxoidu tetanu vytvorených pred očkovaním Bezpečnosť a imunogenita Nimenrixu boli hodnotené, keď sa podal následne po očkovacej látke obsahujúcej toxoidy diftérie a tetanu, acelulárnej zložky pertussis, inaktivované poliovírusy (1, 2 a 3), povrchový antigén hepatitídy
Portuguese: Tabela 10: Dados de persistência da resposta imunitária 44 meses após a primovacinação de crianças com 2-10 anos (Estudo MenACWY-TT-088; extensão do estudo 081) Serogrupo
Slovak: Tabuľka 10: Údaje o pretrvávaní imunitnej odpovede po 44 mesiacoch u detí, ktoré mali v čase očkovania 2 až 10 rokov (štúdia MenACWY-TT-088; predĺženie štúdie 081)
Portuguese: Pó em frasco para injetáveis (vidro tipo I) com rolha (borracha de butil) e solvente numa seringa précheia com uma rolha (borracha de butil).
Slovak: Prášok v injekčnej liekovke (sklo typu I) s uzáverom (butylkaučuk) a rozpúšťadlo v naplnenej injekčnej striekačke s uzáverom (butylkaučuk).
Portuguese: Estudo MenACWY-TT-040
Slovak: Štúdia MenACWY-TT-040
Portuguese: Polissacárido da Neisseria meningitidis do serogrupo Y
Slovak: Polysacharid Neisseria meningitidis skupiny Y
Portuguese: Caso se preveja que uma criança entre os 6 meses e menos de 12 meses de idade esteja em risco particular de doença invasiva meningócica por exposição aos serogrupos W-135 e Y, pode ser considerada a administração de uma segunda dose no esquema de imunização primária de Nimenrix, após um intervalo de 2 meses.
Slovak: Ak sa očakáva, že je dojča vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 mesiacov vo zvýšenom riziku invazívneho meningokokového ochorenia kvôli vystaveniu skupinám W-135 a Y, môže sa zvážiť podanie druhej primárnej dávky Nimenrixu po intervale 2 mesiacov.
Portuguese: No estudo MenACWY-TT-081, Nimenrix demonstrou ser não inferior a outra vacina MenC-CRM registada, em termos de resposta à vacina para o serogrupo C [94,8% (IC 95%: 91,4; 97,1) e 95,7% (IC 95%: 89,2; 98,8) respetivamente], mas os TMGs foram inferiores no grupo de Nimenrix [2795 (IC 95%: 2393; 3263)] versus os obtidos no grupo da vacina MenC-CRM [5292 (IC 95%: 3815; 7340)].
Slovak: GMT protilátok boli nižšie v skupine s Nimenrixom [2 795 (95 % IS: 2 393; 3 263)] oproti skupine s očkovacou látkou MenC-CRM [5 292 (95 % IS: 3 815; 7 340)].
Portuguese: Instruções para reconstituição da vacina com o solvente em ampolas
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu očkovacej látky s rozpúšťadlom dodaným v ampulkách
Portuguese: Nimenrix pó e solvente para solução injetável em ampola Vacina meningocócica conjugada para os serogrupos A, C, W-135 e Y
Slovak: Nimenrix prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v ampulke Konjugovaná očkovacia látka proti meningokokom skupín A, C, W-135 a Y
Portuguese: Doentes a receber terapêutica imunossupressora podem não apresentar uma resposta imunitária adequada à imunização ativa.
Slovak: Je možné predpokladať, že u pacientov podstupujúcich imunosupresívnu liečbu sa nemusí vyvolať dostatočná imunitná odpoveď.
Portuguese: A persistência da resposta imunitária foi avaliada por hSBA, 1 ano após a vacinação de crianças com 6-10 anos de idade, inicialmente vacinadas no estudo MenACWY-TT-027 (Tabela 11) (ver secção
Slovak: Pretrvávanie imunitnej odpovede sa hodnotilo podľa hSBA 1 rok po očkovaní u detí vo veku 6 až 10 rokov, ktoré na začiatku podstúpili očkovanie v štúdii MenACWY-TT-027 (tabuľka 11) (pozri časť 4.4).
Portuguese: A persistência da resposta imunitária foi avaliada por hSBA, durante um período de até 5 anos após a vacinação de adolescentes e adultos com 11-25 anos de idade, inicialmente vacinados no estudo MenACWY-TT-052 (Tabela 14) (ver secção 4.4).
Slovak: Pretrvávanie imunitnej odpovede sa hodnotilo podľa hSBA do 5 rokov po očkovaní u dospievajúcich a dospelých, ktorí na začiatku podstúpili očkovanie v štúdii MenACWY-TT-052 (tabuľka 14) (pozri časť 4.4).
Portuguese: CSR após 5 anos no Q1 de
Slovak: CSR Q1 2021 - po 5 rokoch
Portuguese: 10 frascos para injetáveis: pó 10 seringas pré-cheias: solvente 20 agulhas
Slovak: 10 injekčných liekoviek: prášok 10 naplnených injekčných striekačiek: rozpúšťadlo 20 ihiel
Portuguese: A relevância clínica da diminuição dos títulos de anticorpos contra o serogrupo A determinados por hSBA não é conhecida.
Slovak: Klinický význam poklesu titrov protilátok nie je známy.
Portuguese: Tabela 9: Respostas de anticorpos bactericidas (rSBA*) de Nimenrix e da vacina ACWY-PS de crianças com 2-10 anos de idade, 1 mês após a vacinação (estudo MenACWY-TT-038)
Slovak: Tabuľka 9: Odpovede v zmysle tvorby baktericídnych protilátok (rSBA*) na Nimenrix a očkovaciu látku ACWY-PS u detí vo veku 2 až 10 rokov stanovené 1 mesiac po očkovaní (štúdia MenACWY-TT-038)
Portuguese: Tabela 3: Respostas de anticorpos bactericidas (rSBA* e hSBA**) de lactentes após uma dose aos 6 meses de idade e uma dose de reforço aos 15-18 meses de idade (Estudo MenACWY-TT-087)
Slovak: Tabuľka 3: Baktericídne protilátkové odpovede (rSBA* a hSBA**) u dojčiat po jednej dávke vo veku 6 mesiacov a po posilňovacej dávke vo veku 15 - 18 mesiacov (štúdia MenACWY-TT-087)
Portuguese: Vacina MenC-TT
Slovak: MenC-TT vakcína
Portuguese: Consultar imediatamente o seu médico caso notar algum destes sinais.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z uvedených prejavov, bezodkladne vyhľadajte svojho lekára.
Portuguese: A análise da imunogenicidade foi realizada na coorte PP para persistência adaptada para cada ponto temporal.
Slovak: Analýza imunogenity sa uskutočnila v ATP kohorte určenej pre hodnotenie pretrvávania imunitnej odpovede upravenej vzhľadom na každý časový bod.
Portuguese: Foram observadas respostas semelhantes em termos de percentagem de títulos hSBA ≥ 8 nos subgrupos A e C (Tabela 7).
Slovak: Podobné odpovede v percentuálnom vyjadrení s titrom hSBA ≥
Portuguese: Um esquema de imunização primário de uma dose única administrada aos 6 meses de idade induziu respostas rSBA robustas aos serogrupos A, C, W-135 e Y, tal como determinado pela percentagem de indivíduos com títulos rSBA ≥ 8, comparáveis às respostas imunitárias após a última dose de uma série de imunização primária de três doses.
Slovak: Jedna primárna dávka podaná vo veku 6 mesiacov vyvolala robustné odpovede v teste rSBA na skupiny A, C, W-135 a Y, ako sa nameralo percentuálnym zastúpením jedincov s titrami v rSBA ≥
Portuguese: Tabela 8: Dados de persistência da resposta imunitária 5 anos após a primovacinação de crianças com 12-23 meses de idade (estudo MenACWY-TT-032; extensão do estudo 027) Serogrupo Meningocócico
Slovak: Tabuľka 8: Údaje o pretrvávaní imunitnej odpovede po 5 rokoch u batoliat, ktoré mali v čase očkovania 12 až 23 mesiacov (štúdia MenACWY-TT-032; predĺženie štúdie 027)
Portuguese: CSR após 3 anos no Q1 de
Slovak: CSR Q1 2019 - po 3 rokoch
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável em ampola
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v ampulke
Portuguese: Tabela 2: Respostas de anticorpos bactericidas (rSBA* e hSBA**) de lactentes após duas doses, administradas com um intervalo de 2 meses, e uma dose de reforço aos 12 meses de idade (Estudo MenACWY-TT-083)
Slovak: Tabuľka 2: Baktericídne protilátkové odpovede (rSBA* a hSBA**) u dojčiat po dvoch dávkach podaných 2 mesiace od seba a po posilňovacej dávke vo veku 12 mesiacov (štúdia MenACWY-TT-083)
Portuguese: 1 frasco para injetáveis: pó 1 seringa pré-cheia: solvente 2 agulhas
Slovak: 1 injekčná liekovka: prášok 1 naplnená injekčná striekačka: rozpúšťadlo 2 ihly
Portuguese: Solvente para Nimenrix IM
Slovak: Rozpúšťadlo pre Nimenrix i.m.
Portuguese: Após Dose 1 72
Slovak: Po dávke 1 72
Portuguese: Após Dose 1 66
Slovak: Po dávke 1 66
Portuguese: Antes da vacinação confirme com o seu médico ou enfermeiro, se:
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako budete zaočkovaný touto očkovacou látkou, ak:
Portuguese: Prurido Erupções cutâneas**
Slovak: Pruritus, vyrážka**
Portuguese: Após Dose 1 70
Slovak: Po dávke 1 70
Portuguese: Alcoolismo, toxicodependência.
Slovak: Alkoholizmus, drogová závislosť.
Portuguese: Crianças com idade inferior a 12 anos.
Slovak: Deti do 12 rokov.
Portuguese: A duração máxima do tratamento com nimesulida é de 15 dias.
Slovak: Maximálna dĺžka liečby nimesulidom je 15 dní.
Portuguese: Por isso, é aconselhável uma monitorização clínica adequada.
Slovak: Z tohto dôvodu sa odporúča klinické sledovanie týchto pacientov.
Portuguese: Exposição concomitante a outras substâncias potencialmente hepatotóxicas
Slovak: Súčasné vystavenie iným potenciálne hepatotoxickým látkam.
Portuguese: Se não forem observados benefícios o tratamento deverá ser interrompido.
Slovak: Ak sa nepozoruje benefit liečby, podávanie lieku treba ukončiť.
Portuguese: Idosos: Não é necessário reduzir a dose diária em doentes idosos (ver secção 5.2).
Slovak: U starších pacientov nie je potrebné redukovať dennú dávku (pozri časť 5.2).
Portuguese: Dismenorreia primária.
Slovak: Primárna dysmenorea.
Portuguese: No terceiro trimestre da gravidez e no aleitamento (ver secções 4.6 e 5.3).
Slovak: Tretí trimester gravidity a laktácia (pozri časti 4.6 a 5.3).
Portuguese: A nimesulida apenas deve ser prescrita como tratamento de segunda linha.
Slovak: Nimesulid by sa mal predpisovať len ako druholíniová liečba.
Portuguese: Em caso de deterioração o tratamento deve ser interrompido (ver também secção 4.5).
Slovak: Ak sa objaví zhoršenie, treba liečbu prerušiť (pozri tiež časť 4.5).
Portuguese: Tomar TRADEMARK sempre de acordo com as indicações do médico.
Slovak: Liek (Obch. názov) užívajte vždy presne podľa pokynov svojho lekára.
Portuguese: Insuficiência cardíaca grave.
Slovak: Závažné zlyhávanie srdca.
Portuguese: A decisão de prescrever nimesulida deverá ser baseada numa avaliação global dos riscos específicos de cada doente (ver secções 4.3 e 4.4).
Slovak: Rozhodnutie o predpísaní nimesulidu by malo byť založené na posúdení celkového rizika pre každého pacienta jednotlivo (pozri časť 4.3 a 4.4).
Portuguese: Doentes com febre e/ou sintomas gripais
Slovak: Pacienti s horúčkou a/alebo so symptómami podobnými chrípke.
Portuguese: Adolescentes (de 12 a 18 anos): de acordo com o perfil cinético em adultos e as características farmacodinâmicas da nimesulida, não é necessário um ajuste posológico nestes doentes.
Slovak: Mladiství (vo veku 12-18 rokov): vzhľadom na farmakokinetiku u dospelých a farmakodynamické vlastnosti nimesulidu nie sú u týchto pacientov potrebné žiadne úpravy dávkovania.
Portuguese: Antes de lhe receitar TRADEMARK o seu médico irá avaliar os benefícios deste medicamento relativamente aos riscos de vir a desenvolver efeitos secundários.
Slovak: Pred predpísaním lieku (Obch. názov) lekár posúdi benefit tohto lieku a možné riziká vzniku vedľajších účinkov.
Portuguese: Use TRADEMARK durante o período de tempo mais curto possível e não exceda os 15 dias em cada ciclo de tratamento.
Slovak: Liek (Obch. názov) užívajte pokiaľ možno čo najkratšie a nie viac ako 15 dní v rámci jedného liečebného cyklu.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Slovak: Ak nie ste si istý/á, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Portuguese: -Não administrar TRADEMARK a crianças com menos de 12 anos de idade.
Slovak: Liek (Obch. názov) nepodávajte deťom mladším ako 12 rokov.
Portuguese: Os AINE podem mascarar uma febre relacionada com uma infecção bacteriana subjacente.
Slovak: Nesteroidné antiflogistiká môžu maskovať príznaky horúčky vyvolanej bakteriálnou infekciou.
Portuguese: É utilizado no tratamento da dor aguda, no tratamento de sintomas de osteoartrite dolorosa e no tratamento de dores menstruais.
Slovak: Je určený na liečbu akútnej bolesti, liečbu bolestivej osteoartrózy a na liečbu bolestivej menštruácie.
Portuguese: Tratamento da dor aguda (ver secção 4.2).
Slovak: Liečba akútnej bolesti (pozri časť 4.2).
Portuguese: Estes doentes não devem ser re-expostos à nimesulida.
Slovak: Títo pacienti by už nikdy nemali byť liečení nimesulidom.
Portuguese: Se ocorrer uma hemorragia ou ulceração gastrointestinal, a nimesulida deve ser interrompida.
Slovak: Ak sa objaví gastrointestinálne krvácanie alebo ulcerácia, liečba nimesulidom sa musí prerušiť.
Portuguese: Pode ocorrer hemorragia ou ulceração/perfuração gastrointestinal em qualquer momento durante o tratamento, com ou sem sintomas ou história prévia de acontecimentos gastrointestinais.
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie alebo ulcerácia / perforácia sa môžu objaviť v ľubovoľnom časovom bode počas liečby s alebo bez varujúcich symptómov nezávisle od gastrointestinálnych ochorení v anamnéze.
Portuguese: Adultos: 100 mg de nimesulida, duas vezes por dia, após as refeições.
Slovak: 100 mg 2-krát denne po jedle.
Portuguese: A nimesulida deve ser utilizada com precaução em doentes com doenças gastrointestinais, incluindo história de úlcera péptica, história de hemorragia gastrointestinal, colite ulcerosa ou doença de Crohn.
Slovak: Nimesulid sa musí podávať s opatrnosťou pacientom s gastrointestinálnym ochorením, vrátane pacientov s peptickým vredom, gastrointestinálnym krvácaním, ulceróznou kolitídou alebo Crohnovou chorobou v anamnéze.
Portuguese: Hipersensibilidade conhecida à nimesulida ou a qualquer dos excipientes do medicamento.
Slovak: Známa hypersenzitivita na nimesulid alebo niektorú z pomocných látok obsiahnutých v lieku.
Portuguese: ALTERAÇÕES A INCLUIR NAS SECÇÕES RELEVANTES DO FOLHETO INFORMATIVO DE MEDICAMENTOS QUE CONTENHAM NIMESULIDA (FORMULAÇÕES SISTÉMICAS)
Slovak: PRÍBALOVÉHO LETÁKA V PRÍPADE LIEKOV S OBSAHOM NIMESULIDU (SYSTÉMOVÉ PRÍPRAVKY)