FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Serumziekte, anafylactoïde reacties, kruisreactieve overgevoeligheid tussen producten met thiënopyridines (zoals ticlopidine, prasugrel) (zie rubriek 4.4)*
Romanian: Boala serului, reacţii anafilactoide, hipersensibilitate încrucişată între tienopiridine (cum sunt ticlopidina, prasugrelul) (vezi pct. 4.4)*
Dutch: Clopidogrel Teva Pharma B.V. heeft waarschijnlijk geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken.
Romanian: Este puţin probabil ca Clopidogrel Teva Pharma B.V. să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: • Ernstige buikpijn met of zonder rugpijn, pijn in de gewrichten en spierpijn
Romanian: • Dureri abdominale severe asociată sau nu cu dureri de spate, dureri articulare şi musculare
Dutch: • Een ernstige aandoening die trombotische trombocytopenische purpura wordt genoemd (een zeldzame aandoening van het bloedstollingssysteem, waarbij over het gehele lichaam bloedstolsels ontstaan).
Romanian: • Afecţiune gravă numită purpură trombocitopenică trombotică (o boală rară a sistemului de coagulare a sângelui care determină formarea de numeroase cheaguri de sânge în organism).
Dutch: • Smaakstoornissen
Romanian: • Tulburări ale gustului
Dutch: De ernstige bloedingen waren meestal van extracraniale oorsprong in beide groepen (5,3% in de clopidogrel + ASA groep; 3,5% in de placebo +ASA groep) maar hoofdzakelijk afkomstig van de gastro-intestinale tractus (3,5% vs.1,8%).
Romanian: În ambele grupuri, majoritatea sângerărilor majore au avut origine extracraniană (5,3% în grupul tratat cu clopidogrel + AAS; 3,5% în grupul tratat cu placebo +AAS), în principal la nivelul tractului gastro-intestinal (3,5% faţă de 1,8%).
Dutch: Bij kleine snijwondjes en verwondingen, zoals door snijden, of bij het scheren, is dit niet van belang.
Romanian: În cazul tăieturilor sau rănilor superficiale, de exemplu cele din timpul bărbieritului, nu trebuie să vă îngrijoraţi.
Dutch: Stop de tablet in uw mond en slik hem door met water of een andere vloeistof
Romanian: Puneţi comprimatul pe limbă şi înghiţiţi cu apă sau cu alt lichid adecvat pentru administrare.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas en mediastinumaandoeningen
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Dutch: De CAPRIE-studie omvatte 19.185 patiënten met atherotrombose die tot uiting kwam in de vorm van een recent myocardinfarct (<35 dagen), een recent ischemisch cerebrovasculair accident (tussen 7 dagen en 6 maanden) of van een vastgestelde perifere arteriële aandoening (peripheral arterial disease, PAD).
Romanian: Studiul CAPRIE a inclus 19185 de pacienţi cu aterotromboză, care s-a manifestat printr-un infarct miocardic recent (<35 de zile), un accident vascular cerebral ischemic recent (între 7 zile şi 6 luni) sau printr-o arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită.
Dutch: Het gebruik van clopidogrel leidde tot een significante daling van de incidentie van nieuwe ischemische complicaties (gecombineerd evaluatiecriterium van myocardinfarct, ischemisch cerebrovasculair accident en vasculaire sterfte) in vergelijking met ASA.
Romanian: Clopidogrelul a redus semnificativ incidenţa unor noi evenimente ischemice (obiectiv final care combină infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral ischemic şi decesul de cauză vasculară) comparativ cu AAS.
Dutch: Intracraniale bloeding (er werden sommige gevallen met fatale afloop gerapporteerd), hoofdpijn, paresthesie, duizeligheid
Romanian: Hemoragie intracraniană (au fost raportate câteva cazuri cu evoluţie letală), cefalee, parestezii, ameţeli
Dutch: • als u een ernstige leveraandoening hebt.
Romanian: • Dacă suferiţi de afecţiune hepatică severă.
Dutch: - De flessen bevatten 30 of 100 filmomhulde tabletten.
Romanian: - Flacoane conţinând 30 sau 100 comprimate filmate.
Dutch: • Vertigo (duizeligheid met het gevoel dat u ronddraait)
Romanian: • Vertij (ameţeli însoţite de senzaţie de rotire)
Dutch: • Diarree, buikpijn, indigestie of maagzuur
Romanian: • Diaree, dureri abdominale, indigestie sau arsuri în capul pieptului
Dutch: Scheur zachtjes langs de perforatie één afzonderlijk stripje los van de rest van de strip Trek voorzichtig de afdeklaag eraf
Romanian: Separaţi de restul foliei, o celulă individuală, apăsând uşor de-a lungul perforaţiilor din jurul acesteia.
Dutch: Na herhaalde doses van 75 mg clopidogrel per dag bij personen met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring van 5 tot 15 ml/min) was de remming van de ADP-afhankelijke bloedplaatjesaggregatie lager (25%) dan die waargenomen bij gezonde proefpersonen, alhoewel de verlenging van de bloedingstijd vergelijkbaar was met die waargenomen bij gezonde proefpersonen die 75 mg clopidogrel per dag kregen.
Romanian: După administrarea repetată a dozei de 75 mg pe zi la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei între 5 şi 15 ml/min), inhibarea agregării plachetare ADP-induse a fost mai mică (25 %) decât cea observată la subiecţii sănătoşi, totuşi, prelungirea timpului de sângerare a fost similară celei înregistrate la subiecţii sănătoşi cărora li s-a administrat o doză de 75 mg de clopidogrel pe zi.
Dutch: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
Romanian: ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbHTel: +43 1 97007-0
Dutch: TTP wordt gekenmerkt door een trombocytopenie en een microangiopathische hemolytische anemie in combinatie met neurologische afwijkingen of renale disfunctie of koorts.
Romanian: Aceasta se caracterizează prin trombocitopenie şi anemie hemolitică microangiopatică, asociate cu tulburări neurologice, afectarea funcţiei renale sau febră.
Dutch: Zoals bij andere plaatjesaggregatieremmers, moet clopidogrel met voorzorg gebruikt worden bij patiënten met een verhoogd bloedingsrisico als gevolg van trauma, chirurgie of andere pathologische toestanden en bij patiënten behandeld met ASA, heparine, glycoproteïne IIb/IIIa remmers of nietsteroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) inclusief Cox-2 remmers of selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI's)..
Romanian: Asemenea celorlalte antiagregante plachetare, clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care pot prezenta un risc crescut de sângerare în caz de traumatism, intervenţii chirurgicale sau în cadrul altor condiţii patologice şi la pacienţii trataţi cu AAS, heparină, inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa sau antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori ai Cox-2, sau cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS).
Dutch: • u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden en u onlangs een hartaanval hebt gehad, of een beroerte of een aandoening hebt die bekend staat als perifere arteriële aandoening (ziekte van de bloedvaten behalve die in de hersenen en hart).
Romanian: • Aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor şi aţi avut recent un infarct miocardic, un accident vascular cerebral sau aveţi o afecţiune cunoscută sub numele de „arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare" (o boală care afectează vasele de sânge, exceptând vasele de sânge din creier şi inimă).
Dutch: • heparine (een geneesmiddel tegen bloedstolsels).,
Romanian: • Heparină (medicament utilizat pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge).
Dutch: Het CLARITY-onderzoek omvatte 3491 patiënten met acuut myocardinfarct met STsegmentstijging waarvoor binnen 12 uur behandeling met trombolytica gepland was.
Romanian: Studiul CLARITY a inclus 3491 de pacienţi care s-au prezentat în primele 12 ore de la debutul unui IM cu supradenivelare de segment ST şi au fost programaţi pentru tratament trombolitic.
Dutch: Dit kan erop wijzen dat u aan een ernstige aandoening lijdt die trombotische trombocytopenische purpura wordt genoemd (een zeldzame aandoening van het bloedstollingssysteem, waarbij over het gehele lichaam bloedstolsels ontstaan)
Romanian: Acestea pot indica faptul că suferiţi de o afecţiune gravă numită purpură trombocitopenică trombotică (o afecţiune rară a sistemului de coagulare a sângelui care determină formarea de multiple cheaguri de sânge în organism).
Dutch: Clopidogrel Teva Pharma B.V. bevat clopidogrel en behoort tot een groep geneesmiddelen die 'bloedplaatjesaggregatieremmers' worden genoemd.
Romanian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. conţine clopidogrel şi aparţine unei clase de medicamente numite "antiagregante plachetare".
Dutch: • Langdurig bloeden, bloedingen in het hoofd, bloedingen in de ogen, bloed in de urine en/of bloeduitstortingen (rode vlekjes op de huid als gevolg van onderhuidse bloedingen)
Romanian: • Sângerare prelungită, sângerări la nivelul capului, sângerări la nivelul ochilor, sânge în urină şi/sau purpură (pete roşii pe piele produse de sângerări sub piele)
Dutch: Door de daaropvolgende metabolisatie van 2-oxo-clopidogrel wordt de actieve metaboliet gevormd, een thiolderivaat van clopidogrel.
Romanian: Metabolismul ulterior al metabolitului intermediar 2-oxo-clopidogrel duce la formarea metabolitului activ, un derivat tiolic al clopidogrelului.
Dutch: Als u (of iemand anders) veel tabletten tegelijk heeft ingenomen, of als u denkt dat een kind een tablet heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met de eerste-hulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis of uw arts. Overdosering zal vermoedelijk een verhoogde kans op bloedingen veroorzaken.
Romanian: Dacă dumneavoastră (sau altcineva) a înghiţit o cantitate mare de comprimate odată, sau dacă credeţi că un copil a înghiţit oricare din comprimate, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă.
Dutch: Hoe ziet Clopidogrel Teva Pharma B.V. er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Romanian: Cum arată Clopidogrel Teva Pharma B.V. şi conţinutul ambalajului:
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als hydrobromide).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de bromhidrat).
Dutch: De patiënten die aan klinische studies met clopidogrel deelnamen, kregen echter een uiteenlopende reeks van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen met inbegrip van diuretica, bètablokkers, ACEremmers, calciumantagonisten, cholesterolverlagende middelen, coronaire vasodilatatoren, antidiabetica (waaronder insuline), anti-epileptica, en GP IIb/IIIa antagonisten zonder dat er aanwijzingen waren van klinisch significante nadelige interacties.
Romanian: Cu toate acestea, pacienţilor incluşi în studiile clinice cu clopidogrel li s-a administrat concomitent numeroase medicamente, inclusiv diuretice, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), blocante ale canalelor de calciu, hipocolesterolemiante, vasodilatatoare coronariene, antidiabetice (inclusiv insulina), antiepileptice şi inhibitori ai GP IIb/IIIa, fără manifestarea unor interacţiuni medicamentoase semnificative clinic.
Dutch: 30 dagen na eerste opening niet meer gebruiken 100 tabletten in HDPE fles:
Romanian: A se arunca după 30 de zile de la prima deschidere Flacon din PEÎD a 100 comprimate:
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat o.a. lactose en gehydrogeneerde ricinusolie.
Romanian: Conţine, de asemenea, lactoză şi ulei de ricin hidrogenat.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdig gebruik van sterke of matige CYP2C19remmers afgeraden te worden (zie rubriek 4.5 voor een lijst met CYP2C19-remmers, zie ook rubriek
Romanian: Ca măsură de precauţie trebuie descurajată utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici sau moderaţi ai CYP2C19 (vezi pct. 4.5 pentru lista inhibitorilor CYP2C19, vezi, de asemenea, pct. 5.2).
Dutch: Derhalve dient gelijktijdige toediening van NSAID's inclusief Cox-2 remmers en clopidogrel met voorzichtigheid plaats te vinden (zie rubriek 4.4).
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă de clopidogrel şi AINS, inclusiv inhibitori ai Cox-2, trebuie efectuată cu prudenţă (vezi pct. 4.4).
Dutch: Clopidogrel Teva Pharma B.V. bevat gehydrogeneerde ricinusolie.
Romanian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. conţine ulei de ricin hidrogenat.
Dutch: Clopidogrel Teva Pharma B.V. verlaagt bij volwassenen de kans op bloedstolsels, en daarmee de kans op ernstige aandoeningen zoals een hartaanval en een beroerte.
Romanian: La adulţi, Clopidogrel Teva Pharma B.V. reduce riscul formării cheagurilor de sânge,care la rândul său scade riscul apariţiei unor afecţiuni grave cum sunt infarctul miocardic şi accidentul vascular cerebral.
Dutch: • Verschijnselen van leverproblemen zoals geelverkleuring van de huid en oogwit (geelzucht), al dan niet in combinatie met onderhuidse bloedingen die zichtbaar zijn als rode stipjes en/of verwardheid (zie rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Romanian: • Semne de afectare hepatică cum ar fi îngălbenirea pielii şi/sau al albului ochilor (icter), asociate sau nu cu sângerare care apare sub piele ca pete roşii punctiforme şi/sau confuzie (vezi pct. 2 ‘Atenţionări şi precauţii')
Dutch: - Acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf): de behandeling met clopidogrel moet gestart worden met een eenmalige oplaaddosis van 300 mg en daarna voortgezet worden met 75 mg eenmaal per dag (met acetylsalicylzuur (ASA) 75 mg-325 mg per dag).
Romanian: Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q): tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat cu o doză de încărcare unică, de 300 mg şi apoi continuat cu o doză de 75 mg o dată pe zi (în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS) 75-325 mg pe zi).
Dutch: Als u vergeten bent Clopidogrel Teva Pharma B.V. in te nemen, maar er binnen 12 uur aan denkt, neem de tablet dan alsnog onmiddellijk in, en neem de volgende tablet op de gebruikelijke tijd in.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Clopidogrel Teva Pharma B.V., dar vă amintiţi în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Dutch: Vijftien procent (15,0%) van de patiënten in de clopidogrelgroep en 21,7% van de patiënten in de placebo groep bereikten het primaire eindpunt, wat een absolute vermindering van 6,7% en een onregelmatige vermindering van 36% weergeeft in het voordeel van clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p<0,001), voornamelijk gerelateerd aan verminderingen in afgesloten infarctgerelateerde arteriën.
Romanian: Cincisprezece procente (15,0 %) din pacienţii din grupul tratat cu clopidogrel şi 21,7 % din cei din grupul la care s-a administrat placebo au atins obiectivul final principal de evaluare, ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 6,7 % şi o reducere a riscului relativ de 36 % în favoarea clopidogrelului (IÎ 95 %: 24 - 47 %; p < 0,001), în principal legată de o reducere a gradului de ocluzie a arterei implicate în infarct.
Dutch: De co-primaire eindpunten waren overlijden door welke oorzaak dan ook en het eerste voorkomen van een nieuw infarct, CVA of overlijden.
Romanian: Obiectivele finale principale compuse de evaluare au fost decesul de orice cauză şi prima apariţie a reinfarctării, a accidentului vascular cerebral sau a decesului.
Dutch: Vervolgens is de gebruikelijke dosering één tablet Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg per dag.
Romanian: Apoi, doza uzuală este de un comprimat de Clopidogrel Teva Pharma B.V a 75 mg pe zi.
Dutch: Neem het geneesmiddel regelmatig en elke dag op dezelfde tijd in. U kunt het innemen met of zonder voedsel.
Romanian: Trebuie să luaţi medicamentul în mod regulat, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Dutch: Farmacogenetica: bij patiënten met een verminderd CYP2C19-metabolisme vormt clopidogrel in de aanbevolen doseringen lagere hoeveelheden van de actieve metaboliet van clopidogrel en heeft het een kleiner effect op de plaatjesfunctie.
Romanian: La pacienţii care sunt metabolizatori cu activitate lentă pe calea CYP2C19, clopidogrelul, în dozele recomandate, se transformă în mai mică măsură în metabolitul său activ şi are un efect mai slab asupra funcţiei plachetare.
Dutch: • Dient u uw arts onmiddellijk te vertellen of u een medische toestand ontwikkelt (ook bekend als Trombotische Trombocytopenische Purpura of TTP) met gedragsveranderingen, hoofdpijn, coma, gezichtsstoornissen, toevallen (stuiptrekkingen), nierfalen, koorts, extreme vermoeidheid, zwakte of bloeding in de maag, darmen of huid (inclusief kleine rode vlekjes of grote blauwe plekken) (zie rubriek 4 ´Mogelijke bijwerkingen)
Romanian: • De asemenea, trebuie să-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune (cunoscută sub numele de Purpură Trombocitopenică Trombotică) care include tulburări de comportament, dureri de cap, comă, tulburări de vedere, crize (convulsii), insuficienţă renală, febră, oboseală extremă, stare de slăbiciune sau sângerări la nivelul stomacului, intestinelor şi pielii (inclusiv pete roşii punctiforme sau vânătăi pe suprafeţe mari) (vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile").
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdig gebruik van sterke of matige CYP2C19-remmers afgeraden te worden (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Romanian: Ca măsură de precauţie, trebuie descurajată utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici sau moderaţi ai CYP2C19 (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Dutch: Gelijktijdige toediening van clopidogrel en orale anticoagulantia wordt niet aanbevolen, aangezien dit de intensiteit van bloedingen kan verhogen (zie rubriek 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de clopidogrel şi anticoagulante orale nu este recomandată, deoarece această asociere poate creşte intensitatea sângerărilor (vezi pct.
Dutch: Neem deze bijsluiter, de eventueel resterende tabletten en de verpakking mee naar het ziekenhuis of naar uw arts zodat men weet om welke tabletten het gaat.
Romanian: Când mergeţi la spital sau la medic, vă rugăm să luaţi cu dumneavoastră acest prospect, cutia precum şi orice alte comprimate rămase din acest medicament, pentru a se şti ce comprimate au fost înghiţite.
Dutch: Bloedingen kunnen zich uiten als maag- of darmbloeding, blauwe plekken, hematomen (ongewone bloeding of kneuzing onder de huid), bloedneuzen of bloed in de urine.
Romanian: Simptomele de sângerare pot include sângerări la nivelul stomacului sau intestinelor, vânătăi, hematoame (sângerare sau vânătăi neobişnuite, sub piele), sângerare din nas sau sânge în urină.
Dutch: • als u een lever- of nierziekte hebt
Romanian: • Dacă aveţi o afecţiune a ficatului sau a rinichilor.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd om clopidogrel (300 mg ladingsdosis gevolgd door 75 mg/dag N=6259) of placebo (N=6303) te krijgen, beide in combinatie met ASA (75-325 mg eenmaal per dag) en andere standaardbehandelingen.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat în mod randomizat clopidogrel (doza de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, N=6259) sau placebo (N=6303), ambele administrate în asociere cu AAS (75-325 mg o dată pe zi) şi alte tratamente standard.
Dutch: Clopidogrel Teva Pharma B.V. bevat lactose.
Romanian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. conţine lactoză.
Dutch: Als u ernstige pijn op de borst (instabiele angina pectoris of hartaanval) ervaren hebt, kan uw arts u eenmalig 300 mg Clopidogrel Teva Pharma B.V. voorschrijven om de behandeling te starten.
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), medicul dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg de Clopidogrel Teva Pharma B.V (1 comprimat a 300 mg sau 4 comprimate a 75 mg) o dată, la începutul tratamentului.
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Dutch: U kunt Clopidogrel Teva Pharma B.V. innemen met of zonder voedsel.
Romanian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. împreună cu alimente şi băuturi Clopidogrel Teva Pharma B.V. poate fi luat cu sau fără alimente.
Dutch: Als u borstvoeding geeft of borstvoeding wilt geven, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Romanian: Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Dutch: Eén kant van de tablet heeft de opdruk 'C75', de andere kant is vlak.
Romanian: Pe o faţă sunt marcate cu "C75".
Dutch: 14x1 filmomhulde tablet 28x filmomhulde tablet 30x1 filmomhulde tablet 50x1 filmomhulde tablet 84x1 filmomhulde tablet 90x1 filmomhulde tablet 100x1 filmomhulde tablet
Romanian: 14x1 comprimat filmat 28x1 comprimat filmat 30x1 comprimat filmat 50x1 comprimat filmat 84x1 comprimat filmat 90x1 comprimat filmat 100x1 comprimat filmat
Dutch: Het aantal patiënten dat een primair eindpunt bereikte [cardiovasculair (CV) overlijden, myocardinfarct (MI), of CVA] was 582 (9,3%) in de groep behandeld met clopidogrel en 719 (11.4%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 20% (95% CI van 10%-28%; p=0,00009) voor de groep behandeld met clopidogrel (een relatieve risico-reductie van 17% werd vastgesteld wanneer de patiënten op een conservatieve wijze werden behandeld, wanneer zij een percutane transluminale coronaire angioplastie (PTCA) met of zonder stent ondergingen was dat 29% en wanneer zij een coronaire arteriële bypass graft (CABG) ondergingen was dit 10%).
Romanian: Numărul de pacienţi care au prezentat unul dintre evenimentele componente ale obiectivului final principal al studiului [deces de cauză cardiovasculară (CV), infarct miocardic (IM) sau accident vascular cerebral] a fost de 582 (9,3 %) în grupul tratat cu clopidogrel şi de 719 (11,4 %) în grupul la care s-a administrat placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ (RRR) de 20 % (IÎ 95 %: 10 % - 28 %, p=0,00009) în favoarea grupului tratat cu clopidogrel [(reducerea riscului relativ de 17 % la pacienţii trataţi în mod conservator, de 29 % la pacienţii cu angioplastie coronariană transluminală percutană (PTCA) cu sau fără stent şi de 10 % la cei cu by-pass coronarian (coronary artery bypass graft CABG)].
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel Teva Pharma B.V. gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts daar clopidogrel niet wordt aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Teva Pharma B.V. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel Teva Pharma B.V., adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Dutch: Wat is Clopidogrel Teva Pharma B.V. en waarvoor wordt het gebruikt?
Romanian: Ce este Clopidogrel Teva Teva B.V. şi pentru ce se utilizează
Dutch: • Pediatrische populatie Clopidogrel mag niet worden gebruikt bij kinderen vanwege werkzaamheidsbezwaren (zie rubriek
Romanian: Clopidogrelul nu trebuie utilizat la copii din motive legate de probleme referitoare la eficacitate (vezi pct. 5.1).
Dutch: - Acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging: clopidogrel dient toegediend te worden als eenmaal daagse dosis van 75 mg met een oplaaddosis van 300 mg in combinatie met ASA en met of zonder trombolytica.
Romanian: Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST: clopidogrelul trebuie administrat în doză unică de 75 mg pe zi, pentru început sub formă de doză de încărcare de 300 mg, în asociere cu AAS şi cu sau fără trombolitice.
Dutch: Andere gelijktijdige behandelingen: omdat clopidogrel gedeeltelijk door CYP2C19 wordt gemetaboliseerd tot de actieve metaboliet, zou het gebruik van geneesmiddelen die de activiteit van dit enzym remmen naar verwachting leiden tot een verlaagde plasmaspiegel van de actieve metaboliet van clopidogrel .
Romanian: Interacţiuni cu alte medicamente: deoarece clopidogrelul este metabolizat parţial pe calea CYP2C19 în metabolitul său activ, este de aşteptat ca utilizarea medicamentelor care inhibă activitatea acestei enzime să determine concentraţii scăzute de metabolit activ al clopidogrelului.
Dutch: • Bloedaandoeningen, inclusief een verlaagd aantal witte bloedcellen, waardoor u gauwer een infectie krijgt.
Romanian: • Tulburări ale sângelui inclusiv reducerea numărului de celule albe din sânge, fapt care face mult mai posibilă apariţia infecţiilor.