FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Amprenaviirin valinnan tulee perustua potilaan virusresistenssitestauksen tuloksiin sekä hänen aikaisemmin saamaansa antiretroviruslääkitykseen (ks. kohta 5.1).
Slovak: Voľba amprenaviru sa má zakladať na individuálnom testovaní vírusovej rezistencie a na posúdení predchádzajúcej liečby pacienta (pozri časť 5.1).
Finnish: Tästä yhdistelmästä ei voida antaa annossuosituksia.
Slovak: Nie je možné stanoviť žiadne odporúčania pre dávkovanie týkajúce sa tejto kombinácie.
Finnish: hyperkolesterolemia
Slovak: Hypercholesterolémia
Finnish: Jos Sinulla on muita tämän lääkkeen käyttöön liittyviä kysymyksiä, kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Finnish: Hiirillä ja rotilla tehdyissä pitkäaikaisissa karsinogeenisuustutkimuksissa havaittiin hyvänlaatuisia hepatosellulaarisia adenomia uroksilla, joilla altistukset olivat 2-kertaisia (hiiret) tai 3,8-kertaisia verrattuna ihmisen altistukseen annoksella 1200 mg amprenaviiria (ainoana lääkkeenä).
Slovak: V dlhodobých štúdiách karcinogenity s amprenavirom u myší a potkanov, boli u samcov zistené benígne hepatocelulárne adenómy pri podávaní v expozičných hladinách zodpovedajúcich 2-násobku (myši) alebo 3,8-násobku (potkany) expozičných hladín, ktoré sa u človeka dosiahnu po podávaní samostatného amprenaviru 1200 mg dvakrát denne.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty (ks. kohta 4.8).
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť
Finnish: • päänsärky, väsymys
Slovak: Bolesť hlavy, pocit únavy.
Finnish: Agenerase-kapselit tulee tavallisesti antaa yhdessä pienen ritonaviiriannoksen kanssa ja yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa (ks. kohta 4.2).
Slovak: Kapsuly Agenerase sa normálne majú podávať v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru a v kombinácii s inými antiretrovirotikami (pozri časť 4.2).
Finnish: Säilytä Agenerase alle 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Finnish: Toistaiseksi ei voida antaa suosituksia siitä miten amprenaviiriannosta on muutettava silloin, kun sitä käytetään yhdessä metadonin kanssa.
Slovak: V súčasnosti nie je možné stanoviť odporúčania týkajúce sa úpravy dávky amprenaviru pre prípad, keď je amprenavir súčasne podávaný s metadónom.
Finnish: Erytromysiini: Agenerasen käytöstä yhdessä erytromysiinin kanssa ei ole farmakokineettisiä tutkimuksia, mutta molempien lääkkeiden pitoisuudet plasmassa saattavat nousta, jos lääkkeitä käytetään samanaikaisesti.
Slovak: Nebola vykonaná žiadna farmakokinetická štúdia kombinácie Agenerase s erytromycínom, plazmatické koncentrácie oboch liečiv však môžu byť pri súčasnom podávaní zvýšené.
Finnish: Useita eri lääkeyhdistelmiä on tutkittu amprenaviirin/fosamprenaviirin kehitysohjelmissa sekä annosteltuna yhdessä ritonaviirin kanssa että ilman ritonaviiria.
Slovak: V programoch vývoja amprenaviru/fosamprenaviru sa hodnotili rôzne režimy so súbežným podávaním ritonaviru alebo bez neho.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: proteaasi-inhibiittori ATC-koodi: J05A E05
Slovak: ATC kód: J05A E05.
Finnish: Glaxo Group Ltd Glaxo Welcome House Berkeley Avenue Greenford
Slovak: Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Finnish: Amprenaviirin Cmax laski 14 %, kun taas AUC kasvoi 9 % ja Cmin nousi 189 %.
Slovak: Hodnota Cmax amprenaviru bola znížená o 14%, zatiaľ čo hodnota AUC bola zvýšená o 9% a Cmin o 189%.
Finnish: Muilla alla luetelluilla lääkkeillä, joista osa on CYP3A4:n substraatteja, inhibiittoreita tai indusoijia, voi olla yhteisvaikutuksia Agenerasen kanssa.
Slovak: Nižšie uvedené liečivá, vrátane niektorých príkladov substrátov, inhibítorov alebo induktorov CYP3A4, môžu pri súčasnom podávaní s Agenerase viesť k interakciám.
Finnish: Potilaan kliiniseen tutkimukseen tulee kuulua rasvakudoksen uudelleenjakautumiseen viittaavien merkkien arviointi.
Slovak: Klinické vyšetrenie má zahŕňať vyhodnotenie fyzických znakov redistribúcie tuku.
Finnish: Antiretrovirusyhdistelmähoito voi myös nostaa veren maitohappo- ja sokeriarvoja, aiheuttaa hyperlipemiaa (veren rasva-arvojen kohoamista) ja heikentää elimistön kykyä käyttää insuliinia.
Slovak: Kombinovaná antiretrovírusová liečba môže tiež spôsobiť vzostup množstva kyseliny mliečnej a cukru v krvi, hyperlipémiu (zvýšené množstvo tuku v krvi) a odolnosť (zníženú citlivosť) na inzulín.
Finnish: Lääkärisi voi seurata Agenerase-oraaliliuoksen sisältämän propyleeniglykolin Sinulle mahdollisesti aiheuttamia haittavaikutuksia, varsinkin, jos Sinulla on munuais- tai maksasairaus.
Slovak: Vás môže sledovať so zameraním sa na nežiaduce reakcie, ktoré by mohli súvisieť s obsahom propylénglykolu v perorálnom roztoku Agenerase, najmä ak máte ochorenie obličiek alebo pečene.
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU
Finnish: Jos tarvitset happoa vähentävää lääkettä ruoansulatusvaivoihin, tai otat lääkettä, joka sisältää myös happoa vähentävää lääkettä (esim. didanosiinia), ota se vähintään tuntia ennen tai tuntia jälkeen Agenerasen, muuten Agenerasen vaikutus voi heikentyä.
Slovak: Ak potrebujete užívať antacidum kvôli tráviacim ťažkostiam, alebo ak užívate liek obsahujúci antacidum (napr. didanozín), odporúča sa užívať ho s hodinovým odstupom pred alebo po užití Agenerase, pretože inak môže byť účinok Agenerase znížený.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Výrobca
Finnish: Jos amprenaviiri + Kaletra lääkeyhdistelmään lisätään lisää ritonaviiria, lopinaviirin Cmin-arvot nousevat, mutta amprenaviirin Cmin-arvot eivät.
Slovak: Pridanie dodatočného ritonaviru k režimu amprenavir + Kaletra zvyšuje hodnoty Cmin lopinaviru, ale nie hodnoty Cmin amprenaviru.
Finnish: Agenerasea yhdessä ritonaviirin kanssa ei pidä käyttää yhdessä sellaisten valmisteiden kanssa, joiden terapeuttinen ikkuna on kapea ja jotka ovat voimakkaasti riippuvaisia CYP2D6-metaboliasta, esim. flekainidi ja propafenoni (ks. kohta 4.5).
Slovak: Agenerase s ritonavirom sa nesmie podávať súčasne s liekmi s úzkou terapeutickou šírkou, ktoré sú vysoko závislé od metabolizmu CYP2D6, napr. flekainidom a propafenonom (pozri časť 4.5).
Finnish: Kapselit sisältävät glyserolia, joka voi suurina annoksina aiheuttaa haittavaikutuksia.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách kapsúl Agenerase Tieto kapsuly obsahujú glycerol, ktorý vo vysokých dávkach môže spôsobiť nežiaduce účinky.
Finnish: Keskimääräinen aika amprenaviirin maksimipitoisuuksiin seerumissa (tmax) on kapseleilla 1 - 2 tuntia oraalisen ottamisen jälkeen ja oraaliliuoksella noin 0,5 - 1 tuntia.
Slovak: Priemerný čas (tmax) do dosiahnutia maximálnych sérových koncentrácií amprenaviru po perorálnom podaní je u liekovej formy kapsúl 1-2 hodiny a u liekovej formy perorálneho roztoku 0,5-1 hodina.
Finnish: Agenerasen käyttäminen yhdessä ehkäisytablettien kanssa saattaa heikentää Agenerasen terapeuttista tehoa.
Slovak: Výsledkom súčasného použitia Agenerase a antikoncepčnej tablety môže byť znížený terapeutický účinok Agenerase.
Finnish: Jos huomaat jonkun näistä oireista, ota yhteys lääkäriin.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, informujte, prosím, svojho lekára.
Finnish: Fosamprenaviiri
Slovak: Fosamprenavir
Finnish: ripuli, pahoinvointi, ilmavaivat, oksentelu
Slovak: Hnačka, nevoľnosť, dávenie, nadúvanie.
Finnish: Samoin amprenaviiri ja ritonaviiri saattavat muuttaa muiden sellaisten lääkkeiden farmakokinetiikkaa, jotka metaboloituvat tätä kautta.
Slovak: Podobne, amprenavir a ritonavir môžu tiež ovplyvňovať farmakokinetiku iných liečiv zdieľajúcich rovnakú metabolickú cestu.
Finnish: Triglyseridi- ja kolesteroliarvot on syytä mitata ennen Agenerase-hoidon aloittamista sekä säännöllisin välein hoidon aikana (ks. kohta 4.8).
Slovak: Testy na triglyceridy a cholesterol sa majú vykonávať pred začiatkom liečby s Agenerase a v pravidelných intervaloch počas liečby, pozri časť 4.8.
Finnish: Lääkäri seuraa veresi sokeriarvoja ennen Agenerase-hoitoa ja sen aikana.
Slovak: Váš lekár bude sledovať hladinu Vášho tuku v krvi pred začatím liečby a počas liečby s Agenerase.
Finnish: Amprenaviirin Cmax, AUC ja Cmin pysyivät muuttumattomina.
Slovak: Cmax, AUC a Cmin amprenaviru zostali nezmenené.
Finnish: HMG-CoA-reduktaasinestäjät: HMG-CoA-reduktaasinestäjien, joiden metabolia riippuu voimakkaasti CYP3A4:stä, esim. lovastatiinin ja simvastatiinin, pitoisuuksien plasmassa oletetaan kohoavan huomattavasti, jos niitä käytetään yhdessä Agenerasen kanssa.
Slovak: U inhibítorov HMG-CoA reduktázy, ktorých metabolizmus je vysoko závislý od CYP3A4, ako sú napr. lovastatín a simvastatín, sa očakávajú značne zvýšené plazmatické koncentrácie, keď sú podávané súčasne s Agenerase.
Finnish: Yksi tai kaksi valkoista HDPE-pulloa, jossa kummassakin on 240 kapselia.
Slovak: Jedna alebo dve biele fľaše z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE), z ktorých každá obsahuje 240 kapsúl.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Tuote sisältää glyserolia, sorbitolia E420 ja propyleeniglykolia Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Slovak: Tento liek obsahuje glycerol, sorbitol E420 a propylénglykol Ďalšie informácie pozrite v písomnej informácii pre používateľov
Finnish: Agenerase kapselit tulee niellä kokonaisina veden tai jonkin muun juoman kanssa.
Slovak: Agenerase sa majú prehltnúť vcelku a zapiť vodou alebo iným nápojom.
Finnish: Kun amprenaviiria ja ritonaviiria annetaan samanaikaisesti, ritonaviirin metabolinen yhteisvaikutusprofiili voi olla vallitseva, koska ritonaviiri on potentimpi CYP3A4:n estäjä.
Slovak: Keď sa amprenavir podáva súčasne s ritonavirom, je možné, že profil metabolických liekových interakcií ritonaviru bude prevládať, pretože ritonavir je silnejším inhibítorom CYP3A4.
Finnish: Älä ota yli
Slovak: Nepoužívajte
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-infektoituneilla potilailla voi antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aloitus laukaista piilevän opportunisti-infektion (ks. kohta 4.4).
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase zahájenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie (pozri časť 4.4).
Finnish: Amprenaviirin puoliintumisaika plasmassa pitenee, kun Agenerase kapselit annetaan yhdessä ritonaviirin kanssa.
Slovak: Plazmatický polčas amprenaviru je zvýšený, keď sú kapsuly Agenerase súčasne podávané s ritonavirom.
Finnish: Tavallinen Agenerase-kapseliannos on 20 mg painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa.
Slovak: Zvyčajná dávka kapsúl Agenerase je 20 mg na každý kg telesnej hmotnosti, dvakrát denne.
Finnish: Oraaliliuos sisältää propyleeniglykolia, joka voi suurina annoksina aiheuttaa haittavaikutuksia.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách perorálneho roztoku Agenerase Perorálny roztok obsahuje propylénglykol, ktorý vo vysokých dávkach môže spôsobiť nežiaduce účinky.
Finnish: Jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti, on noudatettava varovaisuutta, koska delaviridiinin teho voi heikentyä pitoisuuksien plasmassa laskiessa, mahdollisesti alle terapeuttisten tasojen.
Slovak: Pokiaľ sa tieto dve liečivá majú použiť súčasne, odporúča sa opatrnosť, pretože delavirdin môže mať znížený účinok v dôsledku znížených a potenciálne subterapeutických plazmatických koncentrácií.
Finnish: Trisykliset antidepressiivit: trisyklisten antidepressiivien terapeuttisia vaikutuksia ja haittavaikutuksia on seurattava huolella, kun niitä (esim. desipramiini ja nortriptyliini) annetaan samanaikaisesti Agenerasen kanssa (ks. kohta 4.4).
Slovak: Tricyklické antidepresíva: odporúča sa pozorné sledovanie terapeutických a nežiaducich reakcií tricyklických antidepresív, keď sa podávajú (napríklad desipramín a nortriptylín) súčasne s Agenerase (pozri časť 4.4).
Finnish: Agenerase-oraaliliuosta on käytettävä varoen, jos Sinulla on vajavuutta maksan entsyymitoiminnoissa, munuaisten toiminnanvajaus tai perinnöllisesti heikompi kyky metaboloida alkoholia (esim. aasialainen sukutausta), koska oraaliliuoksessa oleva propyleeniglykoli voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Slovak: Agenerase sa má používať s opatrnosťou, ak máte obmedzenú aktivitu pečeňových enzýmov, poruchu funkcie obličiek alebo vrodenú nižšiu schopnosť odbúravať alkohol (napr. ázijský pôvod), a to z dôvodu nežiaducich reakcií, ktoré môžu súvisieť s obsahom propylénglykolu v roztoku.
Finnish: Melko harvinaisia: Harvinaisia:
Slovak: Veľmi časté: Menej časté: Zriedkavé:
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita ei saa käyttää amprenaviirihoidon aikana, koska amprenaviirin pitoisuudet plasmassa voivat laskea ja kliininen teho voi heikentyä (ks. kohta 4.5).
Slovak: Počas užívania amprenaviru sa nesmú používať rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) kvôli riziku znížených plazmatických koncentrácií a znížených klinických účinkov amprenaviru (pozri časť 4.5).
Finnish: Kolmessa näytteessä havaittiin yksi mutaatio kussakin: K20K/R, I54I/L ja I93I/L.
Slovak: Jedna mutácia spojená s rezistenciou bola pozorovaná u každého z týchto 3 izolátov: K20K/R, I54I/L a I93I/L.
Finnish: Flutikasonipropionaatti (yhteisvaikutus ritonaviirin kanssa): kliinisessä tutkimuksessa, jossa annettiin 100 mg:n ritonaviirikapseleita kahdesti vuorokaudessa samanaikaisesti nenän kautta annostellun 50 µg:n flutikasonipropionaattiannosten kanssa (neljästi vuorokaudessa) seitsemän päivän ajan terveille vapaaehtoisille, flutikasonipropionaatin pitoisuudet plasmassa nousivat merkittävästi, kun taas kortisolitasot alenivat noin 86 %:lla (90 %:n luottamusväli 82 - 89 %).
Slovak: Flutikazón propionát (interakcia s ritonavirom): v klinickej štúdii, v ktorej boli zdravým jedincom počas siedmych dní podávané 100 mg kapsuly ritonaviru dvakrát denne súčasne s intranazálnou dávkou 50 μg flutikazón propionátu (4-krát denne), signifikantne vzrástli plazmatické hladiny flutikazón propionátu, zatiaľ čo vlastné hladiny kortizolu poklesli približne o 86% (90% interval spoľahlivosti 82 −
Finnish: Lähtötilanteen arvot
Slovak: Východiskové charakteristiky
Finnish: Tällaisia voivat olla mm. antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vakava immuunivasteen heikentyminen ja korkea painoindeksi.
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tohto ochorenia môžu byť, okrem iného, dĺžka kombinovanej protivírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, závažné potlačenie imunitných reakcií, vyšší index telesnej hmotnosti.
Finnish: Ne voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Slovak: Môžu sa užívať s jedlom alebo nalačno.
Finnish: Kun altistuksen pienenemistä yritettiin kompensoida lisäämällä muiden ritonaviirin kanssa käytettyjen proteaasiinhibiittoreiden annoksia, maksareaktiot olivat yleisiä.
Slovak: Počas pokusov o prekonanie zníženej expozície zvýšením dávky iných inhibítorov proteázy s ritonavirom sa pozoroval vysoký výskyt pečeňových reakcií.
Finnish: Amprenaviiriannoksen muuttamisesta silloin, kun sitä annetaan samanaikaisesti metadonin kanssa, ei voida toistaiseksi antaa suosituksia historiallisen vertailuaineiston väistämättömän epäluotettavuuden vuoksi.
Slovak: Nie je možné odporúčať úpravu dávky amprenaviru pri súčasnom podávaní amprenaviru s metadónom v dôsledku inherentnej nízkej spoľahlivosti nepárových historických kontrolných skupín.
Finnish: kohonneet transaminaasiarvot
Slovak: Vzostup transamináz
Finnish: Eri antiretroviruslääkkeitä samanaikaisesti saaneilla HIV-potilailla on esiintynyt kehon rasvakudosten uudelleenjakautumista (lipodystrofiaa), mm. perifeerisen ja kasvojen ihonalaisen rasvan vähenemistä, lisääntynyttä vatsan ja sisäkudosten rasvakudosta, rintojen hypertrofiaa ja rasvan kerääntymistä niskaan (buffalo hump).
Slovak: Kombinovaná antiretrovírusová terapia bola u pacientov s HIV spojená s redistribúciou telesného tuku (lipodystrofiou), ktorá zahŕňala stratu periférneho podkožného tuku a podkožného tuku v oblasti tváre, zvýšený intraabdominálny a viscerálny tuk, hypertrofiu prsníkov a kumuláciu dorzocervikálneho tuku (tzv. byvolí hrb).
Finnish: Vaikuttava aine on amprenaviiri.
Slovak: - Liečivo je amprenavir.
Finnish: Metadoni ja opiaattijohdannaiset: metadonin käyttö yhdessä amprenaviirin kanssa sai aikaan metadonin aktiivin enantiomeerin (R-enantiomeeri) Cmax:in laskemisen 25 %:lla ja AUC:n pienenemisen 13 %:lla, kun taas metadonin inaktiivin enantiomeerin (S-enantiomeeri) Cmax laski 48 %, AUC pieneni 40 % ja Cmin laski 23 %.
Slovak: Metadón a iné deriváty opiátov: Súčasné podávanie metadónu s amprenavirom vedie k zníženiu v Cmax aktívneho enantioméru metadónu (R-enantiomér) o 25% a v AUC o 13%, zatiaľ čo hodnota Cmax inaktívneho enantioméru metadónu (S-enantiomér) bola znížená o 48%, AUC o 40% a Cmin o 23%.
Finnish: 0,043b (-0,250.
Slovak: 0,043b (−0,250; 0,335)c
Finnish: Jos HMG-CoA-reduktaasinestäjähoito on indisoitua, suositellaan, että käytetään joko pravastatiinia tai fluvastatiinia (ks. kohta 4.5).
Slovak: Ak je indikovaná liečba inhibítorom HMG-CoA reduktázy, odporúča sa pravastatín alebo fluvastatín (pozri časť 4.5).
Finnish: Lääkärisi määrää yleensä Agenerase-kapseleita yhdessä pienten ritonaviiriannosten kanssa, jotka voimistavat Agenerasen tehoa.
Slovak: Váš lekár Vám spravidla dá pokyn, aby ste kapsuly Agenerase užívali s nízkymi dávkami ritonaviru, aby posilnil účinnosť Agenerase.
Finnish: Siten Agenerasen käyttöä samanaikaisesti simvastatiinin tai lovastatiinin kanssa ei suositella, koska se lisäisi myopatian (myös rabdomyolyysin) vaaraa.
Slovak: Agenerase so simvastatínom alebo lovastatínom sa preto neodporúča kvôli zvýšenému riziku myopatie, vrátane rabdomyolýzy.
Finnish: Kohonneita transaminaasi arvoja ja hyperbilirubinemiaa (tasolle 3-4)raportoitiin pääasiassa potilailla, joilla oli kohonneet arvot jo hoidon alussa.
Slovak: Vzostup transamináz a hyperbilirubinémia (stupeň 3-4) boli hlásené hlavne u pacientov s abnormálnymi východiskovými hodnotami.
Finnish: Vaikka absoluuttiset vapaan vaikuttavan aineen pitoisuudet pysyvät vakaina, vapaan vaikuttavan aineen prosenttiosuudet vaihtelevat annosvälin aikana suoraan kokonaispitoisuuden vakaan tilan mukaan Cmaxss - Cminss.
Slovak: Zatiaľ čo absolútne koncentrácie voľného liečiva zostávajú konštantné, percento voľného liečiva z jeho celkovej koncentrácie v plazme bude kolísať, a to úmerne k tomu, ako v priebehu dávkovacieho intervalu celková koncentrácia v ustálenom stave postupne prechádza z Cmax,ss až k Cmin,ss.
Finnish: CYP2D2 substraatit, joilla on kapea terapeuttinen indeksi Agenerasea yhdessä ritonaviirin kanssa ei saa antaa samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joissa on vaikuttavia aineita, joiden metabolia riippuu suuresti CYP2D6:sta ja joiden korkeisiin pitoisuuksiin plasmassa liittyy vakavia ja/tai hengenvaarallisia haittavaikutuksia.
Slovak: Substráty CYP2D6 s úzkym terapeutickým indexom Agenerase s ritonavirom sa nesmú podávať súčasne s liekmi obsahujúcimi liečivá, ktoré sú vysoko závislé od metabolizmu CYP2D6 a u ktorých sú zvýšené plazmatické koncentrácie spojené so závažnými a / alebo život ohrozujúcimi nežiaducimi reakciami.
Finnish: Amprenaviiri
Slovak: Amprenavir
Finnish: Lisäksi suositellaan, että aina kun mahdollista, HIV-infektoituneet äidit eivät imettäisi lapsiaan välttääkseen HIV:n tarttumisen.
Slovak: Okrem toho sa odporúča, aby ženy infikované vírusom HIV nedojčili kvôli zabráneniu prenosu HIV.
Finnish: Agenerasen ja ritonaviirin yhdistelmän ja flutikasonin tai muiden CYP3A4:n metaboloimien glukokortikoidien samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei hoidosta mahdollisesti koituva hyöty ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten (mukaan lukien Cushingin oireyhtymä ja lisämunuaiskuoren vajaatoiminta) vaara (ks. kohta 4.5).
Slovak: Súčasné použitie Agenerase s ritonavirom a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sú metabolizované CYP3A4 sa neodporúča, pokiaľ potenciálny benefit liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek (pozri časť 4.5).
Finnish: Ilmiön syntymekanismia ei tunneta täysin.
Slovak: Znalosti o tomto mechanizme nie sú kompletné.
Finnish: Ennen kuin aloitat Agenerase-hoidon kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Slovak: Skôr ako začnete užívať Agenerase, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Finnish: Kun potilaat, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviraalista lääkitystä, saivat nykyisin hyväksyttyjä annoksia fosamprenaviiria/ritonaviiria, kuten muillakin tehostetuilla proteaasiinhibiittorihoidoilla, kuvattuja mutaatioita havaittiin harvoin.
Slovak: Keď boli pacienti bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie (ART) liečení súčasne schválenými dávkami fosamprenaviru/ritonaviru, a to v rámci iných režimov s PI posilnenými ritonavirom, popísané mutácie boli pozorované ojedinelo.
Finnish: MITEN AGENERASEA OTETAAN
Slovak: AKO UŽÍVAŤ AGENERASE
Finnish: Jos Sinulle käy näin, käänny heti lääkärisi puoleen.
Slovak: Pokiaľ k tomuto dôjde, okamžite vyhľadajte pomoc u svojho lekára.
Finnish: Amprenaviirin AUC kasvoi 31 % ja Cmax laski 16 %.
Slovak: Hodnota AUC amprenaviru bola zvýšená o 31% a hodnota Cmax bola znížená o 16%.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ SKLADAČKA
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon, kun lääkettä määrätään potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt tai potilaille, jotka noudattavat ruokavaliota, jossa on vähän kaliumia.
Slovak: Musí sa to vziať do úvahy pri predpisovaní pacientom so zníženou funkciou obličiek alebo pacientom na diéte s kontrolovaným príjmom draslíka.
Finnish: Ritonaviirilla tehostetun Agenerase-oraaliliuoksen hyötyä ei ole osoitettu potilailla, jotka eivät ole saaneet proteaasi-inhbiittoreita aikaisemmin eikä proteaasi-inhibiittoreita saaneilla potilailla.
Slovak: Prínos perorálneho roztoku Agenerase posilneného ritonavirom nebol preukázaný u pacientov doteraz neliečených inhibítorom proteázy ani u pacientov, ktorí už boli liečení inhibítorom proteázy.
Finnish: Glaxo Wellcome GmbH & Co.
Slovak: Glaxo Wellcome GmbH
Finnish: Jos lääkärisi toteaa, että Sinun ei tule ottaa ritonaviiria, Agenerase-annoksesi on suurempi (1200 mg kahdesti vuorokaudessa).
Slovak: Ak Váš lekár rozhodne, že je pre Vás užívanie ritonaviru nevhodné, bude potrebné, aby ste užívali zvýšené dávky Agenerase (1200 mg dvakrát denne).
Finnish: Koska Agenerase-kapselit sisältävät E-vitamiinia (109 IU / 150 mg:n kapseli), suositellaan, että potilaat eivät ota E-vitamiinivalmisteita.
Slovak: Agenerase obsahujú vitamín E (109 IU/150 mg kapsula), preto sa neodporúča prídavná suplementácia vitamínu E.
Finnish: - jos käytät jotain mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävää valmistetta, koska ne saattavat estää Agenerasen vaikutuksen (ks. "Muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö")
Slovak: - keď v súčasnosti užívate akékoľvek prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), pretože Agenerase by mohol prestať správne účinkovať (pozri „Užívanie/používanie iných liekov").
Finnish: Jos Agenerase kapseleita käytetään aikuisilla ilman ritonaviirin tehostavaa vaikutusta, on käytettävä korkeampia Agenerase-annoksia (1200 mg kahdesti vuorokaudessa).
Slovak: Ak sa kapsuly Agenerase používajú bez posilňujúceho účinku ritonaviru, majú sa použiť vyššie dávky Agenerase (1200 mg dvakrát denne).