FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 5-ALA:n indusoima porfyriinisynteesi saattaa kuitenkin johtaa embryotoksiseen aktiviteettiin hiirellä, rotalla ja kanan alkioilla ainoastaan olosuhteissa, joissa tapahtuu samanaikaisesti altistus suoralle auringonvalolle.
Norwegian Bokmål: Selv om pivotalstudier av reproduktiv og utviklingsmessig atferd for 5-ALA ikke er uført, kan en konkludere med at 5-ALA-indusert porfyrinsyntese kan føre til embryotoksisk aktivitet hos mus-, rotte- og kyllingembryo kun under forhold med direkte, samtidig lyseksponering.
Finnish: Kun kasvain altistetaan tämän jälkeen siniselle valolle, tämä uusi aine säteilee punaisenviolettia valoa.
Norwegian Bokmål: Hvis svulsten eksponeres for blått lys, avgir dette nye stoffet et rødfiolett lys som gjør det lettere å se hva som er normalt vev, og hva som er svulstvev.
Finnish: Suurempi 5-ALA:n kudokseenottokyky voi selittyä veri-aivoesteen häiriöillä, lisääntyneellä neovaskularisaatiolla, ja membraanitransporttereiden liiallisella ekspressiolla glioomakudoksessa.
Norwegian Bokmål: Forklaringer på det høyere 5-ALA-opptaket omfatter forstyrrelse av blod/hjerne-barrieren, økt neovaskularisering og overekspresjon av membrantransportører i gliomvevet.
Finnish: Yksi pullo Gliolan 30 mg/ml jauhetta oraaliliuosta varten liuotettuna 50 ml:aan juomavettä vastaa 1500 mg:n 5-aminolevuliinihappo-hydrokloridi- (5-ALA HCl) kokonaisannosta.
Norwegian Bokmål: Én flaske med Gliolan 30 mg/ml pulver til mikstur, oppløsning rekonstituert i 50 ml drikkevann korresponderer med en total dose på 1500 mg 5-aminolevulinathydroklorid (5-ALA HCl).
Finnish: Tämä lääke on jauhe oraaliliuosta varten.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er et pulver til mikstur, oppløsning.
Finnish: Toisessa yhden keskuksen tutkimuksessa 21 potilasta, joilla oli maligni gliooma, saivat 0,2; 2 tai 20 mg 5-ALA HCl:ia painokiloa kohti ja tätä seurasi fluoresenssilla ohjattu kasvaimen resektio.
Norwegian Bokmål: Ved en annen enkeltsenterstudie fikk 21 pasienter med malignt gliom 0,2, 2 eller 20 mg/kg kroppsvekt 5-ALA HCl etterfulgt av fluorescensstøttet tumorreseksjon.
Finnish: Leikkauksen aikana potilaalle kehittyi hengityksen vajaatoimintaa, jota hoidettiin soveltamalla ventilaatiota.
Norwegian Bokmål: Under kirurgi utviklet han pulmonalinsuffisiens, som ble håndtert med tilpasset ventilasjon.
Finnish: Tällä potilaalla raportoitua hengityksen vajaatoimintaa hoidettiin soveltamalla ventilaatiota ja se parani täysin.
Norwegian Bokmål: Pulmonalinsuffisiens ble rapportert for denne pasienten, og denne bivirkningen ble håndtert ved tilpasset ventilasjon og var forbigående.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja medac
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker medac
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä useammalla kuin 1:llä potilaalla 10:stä):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer):
Finnish: Liuos tulee antaa suun kautta kolme tuntia (vaihteluväli 2-4 tuntia) ennen anestesiaa.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen administreres oralt tre timer (mellom 2-4 timer) før anestesi.
Finnish: Pidä pullo ulkopakkauksessa.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on heikko maksan tai munuaisten toiminta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Finnish: • yhdistetyt Gliolanin, anestesian ja kasvaimen poistamisen haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: • Kombinerte bivirkninger av Gliolan, anestesi og fjerning av svulst (tumorreseksjon).
Finnish: Tavanomainen annos on 20 mg 5-ALA HCl:ia painokiloa kohti.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er 20 mg 5-ALA HCl per kilo kroppsvekt.
Finnish: Muutamissa rajoitetuissa eläinkokeissa on havaittu 5-ALA:n lisääntymistoksisuutta, kun se on altistettu valolle (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Noen begrensede dyrestudier antyder embryotoksisk aktivitet for 5-ALA sammen med lyseksponering (se pkt.
Finnish: Yksi ml käyttövalmista liuosta sisältää 23,4 mg 5-ALA:a, vastaten 30 mg 5-ALA HCl:ia.
Norwegian Bokmål: 1 ml rekonstituert oppløsning inneholder 23,4 mg 5-ALA, tilsvarende 30 mg 5-ALA HCl.
Finnish: Ei ole tietoa siitä siirtyykö tämä lääke rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet utskilles i morsmelk.
Finnish: Suositeltu annos on 20 mg 5-ALA HCl:ia painokiloa kohti.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 20 mg 5-ALA HCl per kilo kroppsvekt.
Finnish: Hyväksyttävän koulutuskeskuksen vähimmäisvaatimukset ovat: - Mikroskooppi, joka on modifioitu fluoresenssilla ohjattua resektiota varten; - Riittävä malignien glioomien (WHO:n luokitukset III ja IV) tapausmäärä (vähintään
Norwegian Bokmål: Minstekrav for et kvalifisert opplæringssenter er: - mikroskop modifisert for fluorescensstøttet reseksjon, - tilstrekkelig kasustilgang (minst 10 pasienter per år) med maligne gliomer (WHO-grad III og IV), - nevrofysiologiske overvåkingsteknikker for kirurgi i elokvente hjerneområder.
Finnish: pahoinvointi
Norwegian Bokmål: Kvalme
Finnish: Yksi ml käyttövalmista liuosta sisältää 23,4 mg 5-aminolevuliinihappoa vastaten 30 mg 5-aminolevuliinihappo-hydrokloridia (5-ALA HCl).
Norwegian Bokmål: 1 ml rekonstituert oppløsning inneholder 23,4 mg 5-aminolevulinsyre, tilsvarende 30 mg 5aminolevulinathydroklorid (5-ALA HCl).
Finnish: Muita usein havaittuja haittavaikutuksia ovat oksentelu, pahoinvointi ja eräät lievästi kohonneet entsyymiarvot (transaminaasit, gamma-GT, amylaasi) tai lievästi kohonnut veren bilirubiini (sappipigmentti, jota maksa tuottaa hajottamalla veren punaista pigmenttiä).
Norwegian Bokmål: Andre hyppig observerte bivirkninger er oppkast, følelse av å være uvel (kvalme) og lett økning av nivåene av noen enzymer (transaminaser, γ-GT, amylase) eller bilirubin (et pigment i galle som produseres i leveren ved nedbrytning av røde blodpigmenter) i blodet.
Finnish: • Tämän lääkkeen ottamisen jälkeen suojaa silmäsi ja ihosi voimakkaalta valolta (esimerkiksi suora auringonvalo tai kirkas keskitetty valo sisätiloissa) 24 tunnin ajan.
Norwegian Bokmål: • I 24 timer etter at du har fått dette legemidlet bør du beskytte øyne og hud mot sterkt lys (f.eks.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä korkeintaan 1:llä potilaalla 100:sta):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke opp til 1 av 100 personer):
Finnish: Jos otat enemmän Gliolania kuin sinun pitäisi
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Gliolan
Finnish: Gliolan 30 mg/ml jauhe oraaliliuosta varten.
Norwegian Bokmål: Gliolan 30 mg/ml pulver til mikstur, oppløsning
Finnish: hypotensio
Norwegian Bokmål: hypotensjon
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä korkeintaan 1:llä potilaalla 10:stä):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan påvirke opp til 1 av 10 personer):
Finnish: - Välittömät reaktiot, jotka tapahtuvat lääkeaineen oraalisen annostuksen jälkeen ennen anestesiaa (= vaikuttavalle aineelle ominaiset haittavaikutukset) - 5-ALA:n, anestesian ja kasvaimen resektion yhteisvaikutukset (= toimenpiteelle ominaiset haittavaikutukset).
Norwegian Bokmål: • kombinerte effekter av 5-ALA, anestesi og tumorreseksjon (= inngrepsspesifikke bivirkninger)
Finnish: Nauttimisen jälkeen 5-ALA ei itsessään ole fluoresoiva.
Norwegian Bokmål: Etter svelging er ikke 5-ALA fluorescerende i seg selv, men tas opp av tumorvevet (se pkt.
Finnish: Hengityksen vajaatoiminta ja kasvojen eryteema paranivat täysin.
Norwegian Bokmål: Pulmonalinsuffisiensen og erytemet ble fullstendig tilhelet.
Finnish: Yksi pullo sisältää 1,17 g 5-aminolevuliinihappoa (5-ALA), vastaten 1,5 g 5-aminolevuliinihappohydrokloridia (5-ALA HCl).
Norwegian Bokmål: En flaske inneholder 1,17 g 5-aminolevulinsyre (5-ALA), tilsvarende 1,5 g 5-aminolevulinathydroklorid (5-ALA HCl).
Finnish: Näillä potilailla on havaittu suurempi riski saada kriittisiä neurologisia puutoksia, jotka aiheutuvat fluoresenssilla ohjatusta resektioista.
Norwegian Bokmål: Fluorescensstøttet reseksjon har hos slike pasienter vist seg å utgjøre en høyere risiko for kritiske nevrologiske skader.
Finnish: Yksi pullo sisältää 1,17 g 5-aminolevuliinihappoa (5-ALA:a) vastaten 1,5 g 5-ALA HCl:ia.
Norwegian Bokmål: En flaske inneholder 1,17 g 5-aminolevulinsyre (5-ALA), tilsvarende 1,5 g (5-ALA HCl).
Finnish: Yksi pullo sisältää 1,17 g 5-aminolevuliinihappoa vastaten 1,5 g 5-aminolevuliinihappo-hydrokloridia (5-ALA HCl).
Norwegian Bokmål: En flaske inneholder 1,17 g 5-aminolevulinsyre, tilsvarende 1,5 g 5-aminolevulinathydroklorid (5-ALA HCl).
Finnish: EU-myyntipupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Finnish: Nämä varotoimet koskevat myös lapsia.
Norwegian Bokmål: Disse forsiktighetsreglene gjelder også barn.
Finnish: - Sen jälkeen jatka normaalin aikataulun mukaisesti.
Norwegian Bokmål: - Fortsett deretter med din vanlige doseplan.
Finnish: Bilirubiinin nousua havaittiin alle 3 %:lla.
Norwegian Bokmål: Økningen i bilirubin var under 3 %.
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa niin kauan kuin potilas hyötyy siitä.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette så lenge pasienten har nytte av den.
Finnish: Niitä esiintyy yleensä ensimmäisten hoitokuukausien aikana.
Norwegian Bokmål: Slike hendelser forekommer vanligvis i løpet av de første behandlingsmånedene.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 07. marraskuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 07. marraskuuta 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 7. november 2001 Dato for siste fornyelse: 7. november 2006
Finnish: Paluu krooniseen vaiheeseen (RTC)
Norwegian Bokmål: Retur til kronisk fase (RTC)
Finnish: Säilytä alle 30C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30C.
Finnish: Saatat tarvita lääkärin hoitoa.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk oppfølgning.
Finnish: Jos saat näitä oireita, älä aja autoa tai käytä mitään työvälineitä tai koneita ennen kuin tunnet olosi taas hyväksi.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer skal du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner før du føler deg frisk igjen.
Finnish: Jos unohdat ottaa Gliveciä - Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota se heti kun muistat.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Glivec - Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker det.
Finnish: Tutkimuksen loppuraportin toimittaminen.
Norwegian Bokmål: Insendelse av studierapport ved avslutning.
Finnish: Näistä potilaista kuutta on nyt seurattu yli 4 vuoden ajan.
Norwegian Bokmål: For seks av pasientene har oppfølgingen nå pågått i over 4 år.
Finnish: Punastuminen, verenvuoto
Norwegian Bokmål: Rødme, blødning
Finnish: Tapahtumien määrä/ potilaiden määrä
Norwegian Bokmål: Antall hendelser / Antall pasienter
Finnish: (Parhaat vasteet)
Norwegian Bokmål: (Beste responsrate)
Finnish: Lääkärisi on määrännyt sinulle Gliveciä, koska sinulla on vakava sairaus.
Norwegian Bokmål: Legen din har skrevet ut Glivec fordi du lider av en alvorlig sykdom.
Finnish: Tulokset on esitetty Taulukossa 6.
Norwegian Bokmål: Resultatene er vist i Tabell 6.
Finnish: Useimmiten raportoitu tulos näissä tapauksissa oli "kohentunut" tai "toipunut".
Norwegian Bokmål: Generelt var rapportert utfall av disse hendelsene "bedret" eller "restituert".
Finnish: Sinun tulee pestä kätesi välittömästi kapseleiden avaamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Du bør vaske hendene umiddelbart etter å ha åpnet kapslene.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Gliveciä
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Glivec
Finnish: • Kun tabletti on liuennut, juo välittömästi koko lasin sisältö.
Norwegian Bokmål: • Når alt er oppløst, drikk hele glassets innhold umiddelbart.
Finnish: - jos saat levotyroksiinilääkitystä, koska kilpirauhasesi on poistettu.
Norwegian Bokmål: - hvis du bruker legemidlet levotyroksin fordi skjoldbruskkjertelen din er fjernet.
Finnish: Näiden potilaiden kohdalla suositellaan kuitenkin varovaisuutta.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales imidlertid hos disse pasientene.
Finnish: * Tämäntyyppisiä reaktioita on ilmoitettu lähinnä Glivecin markkinoille tulon jälkeen.
Norwegian Bokmål: * Disse reaksjonene er hovedsakelig rapportert etter markedsføring av Glivec.
Finnish: Sinulta otetaan verikokeita ja sinut punnitaan säännöllisesti.
Norwegian Bokmål: Det vil også bli tatt blodprøver av deg og du vil bli veid regelmessig.
Finnish: Noudata tarkasti kaikkia lääkäriltäsi saamiasi ohjeita vaikka ne eroaisivat tässä pakkausselosteessa annetuista yleisistä ohjeista.
Norwegian Bokmål: Følg alle instrukser fra legen nøye, selv om disse er forskjellige fra den generelle informasjonen i dette pakningsvedlegget.
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan være:
Finnish: Lisäksi pieni määrä lapsia on hoidettu kahdessa I vaiheen tutkimuksessa ja yhdessä II vaiheen tutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: I tillegg er barn behandlet i to fase I studier og en fase II studie.
Finnish: Alle 2-vuotiaiden lasten hoidosta ei ole kokemusta.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med behandling av barn under 2 år.
Finnish: • Epätavallinen hiustenlähtö tai hiusten oheneminen.
Norwegian Bokmål: • Uvanlig hårtap eller uttynning av håret.
Finnish: ANC = neutrofiilien absoluuttinen määrä a joka ilmenee vähintään 1 kuukautta kestäneen hoidon jälkeen
Norwegian Bokmål: ANC = absolute neutrophil count a oppstår etter minst 1 måned med behandling
Finnish: Kaikissa kliinisissä tutkimuksissa 38-40 % potilaista oli  60-vuotiaita ja 10-12 %  70-vuotiaita.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier var 38-40 % av pasientene 60 år og 10-12 % av pasientene 70 år.
Finnish: Pidempi hoidon kesto (> 36 kuukautta) voi viivästyttää uusien relapsien ilmaantumisajankohtaa; tämän löydöksen vaikutus kokonaiselossaoloon jää kuitenkin tuntemattomaksi.
Norwegian Bokmål: Lengre varighet av behandlingen (>36 måneder) kan forsinke starten av ytterligere tilbakefall, men innvirkningen av dette funnet på total overlevelse er fremdeles ukjent.
Finnish: Älä käytä Gliveciä - jos olet allerginen imatinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Glivec: - dersom du er allergisk overfor imatinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Glivec voi vähentää veren valkosolujen määrää, joten voit saada infektioita herkemmin.
Norwegian Bokmål: Glivec kan redusere antall hvite blodceller, så du kan lettere få infeksjoner.
Finnish: Alaryhmän analyysitulokset United States National Institutes of Health (NIH) ja Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) -riskiluokitukseen perustuen ovat esitetty Taulukossa 7.
Norwegian Bokmål: Resultatet av subgruppeanalyse i henhold til risikoklassifiseringen til United States National Institute of Health (NIH) og Armed Forces Institute of Pathology (AFIP), er vist i tabell 7.
Finnish: Huomattava vaste (0-35 %) kattaa sekä täydellisen että osittaisen vasteen.
Norwegian Bokmål: En major respons (0-35 %) omfatter både komplett og partiell respons.
Finnish: Muille harvinaisemmille mutaatioalaryhmille ei voida vetää johtopäätöksiä johtuen havaittujen tapahtumien vähäisestä määrästä.
Norwegian Bokmål: Ingen konklusjoner kan trekkes for andre mindre vanlige subgrupper av mutasjoner pga. lavt antall observerte hendelser.
Finnish: Loppuosa verenkierrossa havaitusta radioaktiivisuudesta koostui useista vähäisistä metaboliiteista.
Norwegian Bokmål: Den resterende sirkulerende radioaktiviteten bestod av mange små metabolitter.
Finnish: Kädet tulee pestä välittömästi avoimien kapselien käsittelemisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Hendene bør vaskes umiddelbart etter at åpne kapsler er håndtert.
Finnish: Mitä Glivec on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Glivec er og hva det brukes mot
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset Hedelmällisessä iässä olevia naisia on kehotettava käyttämään tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder Kvinner i fertil alder må anmodes om å bruke effektiv prevensjon under behandlingen.
Finnish: Hematologisen vasteen osuus oli 70 % ja kesto 2-3 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Graden av hematologisk respons var 70 % med en varighet på 2-3 måneder.
Finnish: Konsolidaatiohoidot I, III, V
Norwegian Bokmål: Konsolideringsbehandling I, III, V
Finnish: Potilaat, joilla on sydänsairaus
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertesykdom
Finnish: Erityinen annossuositus iäkkäille henkilöille ei ole tarpeen.
Norwegian Bokmål: Ingen dosespesifikke anbefalinger er nødvendig hos eldre.
Finnish: Tromboottinen mikroangiopatia
Norwegian Bokmål: Trombotisk mikroangiopati
Finnish: Iäkkäät henkilöt: Imatinibin farmakokinetiikkaa ei ole erityisesti tutkittu iäkkäillä henkilöillä.
Norwegian Bokmål: Eldre: Farmakokinetikken til imatinib er ikke spesielt undersøkt hos eldre.
Finnish: Jos on kuitenkin jo melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin.
Norwegian Bokmål: Dersom det nesten er tid for å ta den neste dosen skal du imidlertid hoppe over den glemte dosen.
Finnish: PVC/alumiini-läpipainopakkaukset
Norwegian Bokmål: PVC/aluminium blisterpakninger
Finnish: Annosta voidaan pienentää, jos potilas ei siedä sitä.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres dersom den ikke tolereres.
Finnish: Kaikki annokset (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Norwegian Bokmål: Alle doser (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Finnish: Siksi potilaiden säännöllistä punnitsemista suositellaan voimakkaasti.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor sterkt at pasientene veies regelmessig.
Finnish: Tromboosi/embolia*
Norwegian Bokmål: Trombose/emboli*
Finnish: -- (1) Imatinibi, 12 kk:
Norwegian Bokmål: -- (1) Imatinib 12 måneder:
Finnish: - Gliveciä ei suositella raskauden aikana ellei se ole selvästi välttämätöntä, sillä se saattaa vahingoittaa lasta.
Norwegian Bokmål: - Glivec er ikke anbefalt under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, da det kan skade babyen din.
Finnish: Yhdelläkään potilaalla ei havaittu 4. asteen trombosytopeniaa.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter utviklet grad 4 trombocytopeni.
Finnish: Glivec metaboloituu pääosin maksassa ja vain 13 % erittyy munuaisten kautta.
Norwegian Bokmål: Glivec metaboliseres hovedsakelig i leveren, og kun 13 % utskilles via nyrene.
Finnish: *, interstitielli keuhkosairaus*
Norwegian Bokmål: *, interstitiell lungesykdom*
Finnish: Rotan maksassa ei havaittu histopatologisia muutoksia.
Norwegian Bokmål: I rottelever ble ingen histopatologiske forandringer sett.
Finnish: Älä avaa tai murskaa kapseleita, ellei sinulla ole nielemisvaikeuksia (esim. lapset).
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes eller knuses unntatt i tilfeller der du har vanskeligheter med å svelge (f.eks. hos barn).
Finnish: Julkaistussa kirjallisuudessa hoidon keston mediaani vaihteli 4 viikosta yli 20 kuukauteen.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet i publikasjonene varierte fra 4 uker til mer enn 20 måneder.
Finnish: Jos sitä käytetään raskauden aikana, potilaalle on kerrottava sikiöön mahdollisesti kohdistuvasta riskistä.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet brukes under graviditet, må pasienten informeres om potensiell risiko for fosteret.
Finnish: Varmistettu hematologinen vaste saavutettiin 71,5 %:lla potilaista (Taulukko 3).
Norwegian Bokmål: En bekreftet hematologisk respons ble oppnådd hos 71,5 % av pasientene (Tabell 3).
Finnish: % potilaista (95 %:n luottamusväli)
Norwegian Bokmål: % av pasienter (KI95 %)
Finnish: Imatinibi ja sen metaboliitit eivät erity merkittävässä määrin munuaisten kautta.
Norwegian Bokmål: Imatinib og dets metabolitter utskilles ikke i betydelig grad via nyrene.
Finnish: Ph+ ALL -lapsipotilaita koskeva turvallisuustietokanta on hyvin rajallinen, mutta uusia turvallisuusriskejä ei ole tunnistettu.
Norwegian Bokmål: Selv om sikkerhetsdatabasen for barn med Ph+ ALL er svært begrenset, har ingen nye sikkerhetsfunn blitt identifisert.
Finnish: Mediaania kokonaiskuolleisuutta ei ole vielä saavutettu.
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse er ikke nådd.
Finnish: • Sekoita lusikalla kunnes tabletit ovat liuenneet täydellisesti.
Norwegian Bokmål: • Rør med en skje til tablettene er fullstendig løst.
Finnish: Kaplan-Meier estimaatti elossaololle 36 kuukauden seurannan jälkeen on 68 %.
Norwegian Bokmål: KaplanMeier-estimatet for overlevelse etter 36 måneder er 68 %.
Finnish: Glivec estää näiden solujen kasvua.
Norwegian Bokmål: Glivec hindrer veksten av disse cellene.
Finnish: Etua ei voitu osoittaa matalan ja erittäin matalan riskin ryhmissä.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen nytte av behandlingen hos gruppene med lav og veldig lav risiko.
Finnish: Ne ovat tavallisesti lieviä tai kohtalaisia.
Norwegian Bokmål: De er vanligvis milde til moderate.
Finnish: Optimaalinen hoitoaika ei ole vielä vakiintunut.
Norwegian Bokmål: Optimal behandlingsvarighet er foreløpig ikke kjent.
Finnish: Konsolidaatiohoito (de novo Ph+ ALL)
Norwegian Bokmål: Konsolidering (de novo Ph+ ALL)
Finnish: Mitoosi-indeksi -tietoja oli saatavilla 556 potilaalta 713 potilaasta lähtöryhmien mukaisesta populaatiosta (ITT, intention-totreat).
Norwegian Bokmål: Data på mitotisk indeks var tilgjengelig for 556 av 713 i "intention-to-treat"-populasjonen (ITT).
Finnish: Glivec voi auttaa sinua parantumaan tästä sairaudesta.
Norwegian Bokmål: Glivec kan bidra til å bekjempe denne sykdommen.
Finnish: Potilaista 59 % oli miehiä ja 41 % naisia; 89,9 % valkoihoisia ja 4,7 % tummaihoisia.
Norwegian Bokmål: Det var 59 % menn og 41 % kvinner; 89,9 % kaukasere og 4,7 % svarte pasienter.
Finnish: Tässä tutkimuksessa hematologisen vasteen saavutti 31 % potilaista (36 % aiemmin hoitamattomista potilaista ja 22 % aiemmin hoidetuista potilaista).
Norwegian Bokmål: I denne studien oppnådde 31 % av pasientene en hematologisk respons (36 % hos tidligere ubehandlede pasienter og 22 % hos tidligere behandlede pasienter).
Finnish: On vain vähän tietoja imatinibin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data på bruk av imatinib hos gravide kvinner.
Finnish: Tätä muutosta ei pidetä kliinisesti merkitsevänä.
Norwegian Bokmål: Denne forandringen er trolig ikke av klinisk relevans.
Finnish: Tutkimus AJP01 Induktiohoito
Norwegian Bokmål: Studie AJP01 Induksjonsbehandling
Finnish: Kahden annosryhmän välillä ei ollut eroja vasteiden määrissä.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i respons mellom de to dosegruppene.
Finnish: Tästä syystä Glivecin käyttö yhdistelmähoidossa vaatii erityistä varovaisuutta.
Norwegian Bokmål: Bruk av Glivec sammen med andre midler krever derfor spesiell forsiktighet.
Finnish: Milloin ja miten Gliveciä käytetään - Ota Glivec ruokailun yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Når og hvordan Glivec skal brukes - Glivec skal tas sammen med et måltid.
Finnish: Saatat tulla entistä herkemmäksi auringonvalolle Glivec-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Du kan bli mer følsom for sollys når du bruker Glivec.
Finnish: Anafylaktinen sokki*
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk*
Finnish: Täydellinen verenkuva on määritettävä säännöllisesti Glivec-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Det må utføres regelmessige fullstendige blodtellinger under behandlingen med Glivec.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: proteiinityrosiinikinaasin estäjä, ATC-koodi: L01XE01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Protein-tyrosinkinase inhibitor, ATC-kode: L01XE01.
Finnish: Kahden imettävien naisten tutkimuksessa paljastui, että sekä imatinibi että sen aktiivi metaboliitti voi jakaantua äidinmaitoon.
Norwegian Bokmål: Studier med to ammende kvinner viste at både imatinib og dens aktive metabolitt kan utskilles i melk hos mennesker.
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: Gliveciä ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: Glivec skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.