FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: le haut du bras gauche ou le haut du bras droit le haut gauche de la poitrine ou le haut droit de la poitrine (évitez de l'appliquer sur les seins le haut gauche du dos ou le haut droit du dos le bas gauche du dos ou le bas droit du dos
Czech: horní část levé paže nebo horní část pravé paže horní část hrudníku vlevo nebo horní část hrudníku vpravo (nelepte na prsa)
French: Après une dose unique, la variabilité interindividuelle des paramètres pharmacocinétiques de la rivastigmine (normalisés à la dose/kg de poids corporel) a été de 43% (Cmax) et 49% (ASC0-24h) avec l'administration transdermique, versus 74% et 103% respectivement avec la forme orale.
Czech: Interindividuální variabilita farmakokinetických parametrů (normalizovaných na dávku/kg tělesné hmotnosti) jednorázově podaného rivastigminu byla 43 % (Cmax) a 49 % (AUC0-24h) po transdermálním podání oproti 74 % a 103 % po perorální lékové formě.
French: Si vous êtes enceinte, le bénéfice d'une utilisation de Rivastigmine 3M Health Care Ltd. dispositifs transdermiques doit être évalué par rapport aux risques possibles sur l'enfant à naître.
Czech: Jestliže jste těhotná, je třeba posoudit prospěch léčby přípravkem Rivastigmin 3M Health Care Ltd., transdermální náplasti oproti možným účinkům na Vaše nenarozené dítě.
French: Après discussion et accord avec les autorités nationales compétentes de chaque état membre dans lequel Rivastigmine 3M Health Care Ltd. est commercialisé, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra s'assurer qu'au moment de la commercialisation du dispositif transdermique 13,3 mg/24 h (15cm2) et après, tous les médecins susceptibles de prescrirer Rivastigmine 3M Health Care Ltd. aient à leur disposition un kit d'information contenant les éléments suivants :
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, že po dohodě a schválení příslušnou státní autoritou v každém členském státě, kde je přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd. prodáván, při uvedení na trh a po dobu, kdy bude léčivý přípravek na trhu, bude lékařům, u kterých se očekává, že budou předepisovat přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd., předán informační balíček obsahující následující položky:
French: Dispositifs transdermiques rectangulaires d'environ 3,5 cm sur 2,6 cm à angles arrondis.
Czech: Obdélníkové náplasti o velikosti přibližně 3,5 cm x 2,6 cm se zaoblenými rohy.
French: Nausées, vomissement, diarrhées, dyspepsie, douleurs abdominales
Czech: Nauzea, zvracení, průjem, dyspepsie, bolest břicha
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 1 dispositif transdermique par sachet.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 transdermální náplast v sáčku
French: Si le traitement à 9,5 mg/24 h est bien toléré, et seulement après un minimum de six mois de traitement, une augmentation de la dose à 13,3 mg/24 h peut être envisagée par le médecin traitant pour obtenir un bénéfice thérapeutique supplémentaire chez les patients qui ont présenté un déclin cognitif significatif (par exemple diminution du MMSE) et/ou un déclin fonctionnel (basé sur le jugement du médecin) tandis qu'ils étaient à la dose quotidienne efficace recommandée de 9,5 mg/24 h (voir rubrique 5.1).
Czech: Pokud je dobře snášena a pouze po minimálně 6 měsících léčby dávkou 9,5 mg/24 h, může ošetřující lékař zvážit zvýšení dávky na 13,3 mg/24 h u pacientů, kteří prokazují významné zhoršení kognitivních funkcí (např. pokles v MMSE testu) a/nebo funkční pokles (na základě lékařského posouzení) během léčby doporučenou denní účinnou dávkou 9,5 mg/24 h (viz bod
French: Après un passage aux dispositifs transdermiques 4,6 mg/24 h et si ceux-ci sont bien tolérés après un minimum de 4 semaines de traitement, la dose de 4,6 mg/24 h doit être augmentée à 9,5 mg/24 h qui est la dose efficace recommandée.
Czech: Po převedení na transdermální náplasti 4,6 mg/24 h lze, pokud jsou tyto náplasti dobře tolerovány po dobu nejméně čtyř týdnů léčby, dávku 4,6 mg/24 h zvýšit na 9,5 mg/24 h, což je doporučená účinná dávka.
French: Après administration orale chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer présentant une insuffisance rénale modérée, la Cmax et l'ASC de la rivastigmine sont plus que doublées comparativement à des sujets sains ; mais il n'a été observé aucune modification de la Cmax et de l'ASC chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer présentant une insuffisance rénale sévère.
Czech: Po perorálním podávání rivastigminu byly Cmax a AUC rivastigminu u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin více než dvakrát vyšší ve srovnání se zdravými subjekty; u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin však nedošlo ke změnám Cmax a AUC rivastigminu.
French: A. TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
French: La demi-vie plasmatique de la rivastigmine est de 3,4 heures environ et la durée de l'inhibition de l'acétylcholinestérase est d'environ 9 heures: en cas de surdosage asymptomatique, tous les dispositifs transdermiques de rivastigmine doivent être retirés immédiatement; un délai de 24 heures doit être respecté avant d'appliquer un nouveau dispositif transdermique.
Czech: Jelikož plazmatický poločas rivastigminu je přibližně 3,4 hodiny a délka trvání inhibice acetylcholinesterázy je kolem 9 hodin, doporučuje se, aby v případě asymptomatického předávkování byly okamžitě odstraněny všechny transdermální náplasti přípravku Rivastigmin 3M Health Care Ltd. a žádná další transdermální náplast by se neměla aplikovat po dobu příštích 24 hodin.
French: Populations à risque - Les patients pesant moins de 50 kg peuvent présenter davantage d'effets indésirables et peuvent être plus susceptibles d'arrêter le traitement à cause de ces effets indésirables (voir rubrique 4.2).
Czech: • Pacienti s tělesnou hmotností nižší než 50 kg mohou mít více nežádoucích účinků a spíše budou vysazovat léčbu kvůli nežádoucím účinkům (viz bod 4.2).
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin , ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
French: Semaine 48 initiale 265 23.1 Ecart
Czech: Týden 48 Hodnota 265 23,1
French: Comme l'a indiqué la modélisation compartimentale, l'exposition induite par les dispositifs transdermiques 9,5 mg/24 h a été similaire à celle obtenue avec une dose orale de 12 mg/jour.
Czech: Kompartmentový model naznačil, že použití 9,5 mg/24 h transdermálních náplastí prokázalo podobnou expozici jako užívání perorální dávky 12 mg/den.
French: Dans le cas contraire, votre médecin vous fera reprendre le traitement avec Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h.
Czech: V opačném případě Váš lékař začne léčbu znovu přípravkem Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h.
French: Des cas de surdosage survenus avec le dispositif transdermique de rivastigmine résultant de mésusages/d'erreurs de dosage (application de plusieurs dispositifs transdermiques à la fois) ont été rapportés depuis sa mise sur le marché.
Czech: Z postmarketingového sledování bylo hlášeno předávkování transdermálními náplastmi rivastigminu následkem nesprávného použití/dávkovací chyby (použití mnoha náplastí najednou).
French: Le rapport des ASC∞ métabolite/molécule mère est d'environ 0,7 après l'application du dispositif transdermique versus 3,5 après l'administration orale, ce qui indique un métabolisme beaucoup plus faible après l'administration dermique qu'après l'administration orale.
Czech: Poměr AUC∞ metabolitu k léčivé látce byl okolo 0,7 po aplikaci transdermální náplasti oproti 3,5 po perorálním podání, což značí nižší výskyt metabolitů po dermální aplikaci oproti perorální léčbě.
French: Un cas d'ingestion de 46 mg de rivastigmine orale a été rapporté: ce malade a récupéré totalement au bout de 24 heures avec un traitement symptomatique.
Czech: V jednom případě, kdy došlo k požití 46 mg perorálního rivastigminu, se pacient po konzervativní léčbě zcela zotavil během 24 hodin.
French: N'utilisez jamais Rivastigmine 3M Health Care Ltd. - si vous êtes allergique à la rivastigmine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (listés dans la section 6 de cette notice).
Czech: Nepoužívejte přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd. - jestliže jste alergický(á) na rivastigmin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) alergickou reakci na podobný druh léčiva (deriváty karbamátu).
French: Après un minimum de quatre semaines de traitement et si la posologie est bien tolérée selon le médecin traitant, la dose de 4,6 mg/24 h doit être augmentée à 9,5 mg/24 h, qui est la dose quotidienne efficace recommandée, laquelle doit être poursuivie aussi longtemps que le patient continue à présenter un bénéfice thérapeutique.
Czech: Po minimálně čtyřech týdnech léčby a pokud je léčba dobře snášena podle uvážení ošetřujícího lékaře, by měla být dávka 4,6 mg/24 h zvýšena na 9,5 mg/24 h, což je denní doporučená účinná dávka, která se může podávat tak dlouho, dokud pacientovi přináší léčebný prospěch.
French: Couche support: - Polyester et éthyl acétate de vinyle
Czech: Krycí vrstva: - Polyester a ethyl-vinyl-acetát
French: Durant le traitement par les dispositifs transdermique de Rivastigmine 3M Health Care Ltd., le poids des patients doit être surveillé.
Czech: Během léčby přípravkem Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermální náplast je třeba sledovat tělesnou hmotnost těchto pacientů.
French: Retirez le patch précèdent toutes les 24 heures avant d'appliquer UN nouveau dispositif transdermique sur UNE SEULE des zones possibles.
Czech: Každých 24 hodin vyměňte předchozí náplast za JEDNU novou náplast POUZE na JEDNO z následujících míst.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - Réaction allergique au niveau du site d'application, par exemple vésicules ou inflammation cutanée - Signes d'aggravation d'une maladie de Parkinson- tels que tremblements, raideur,, troubles de la marche - Inflammation du pancréas - les signes incluent des douleurs importantes du haut de l'estomac,
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) - Alergické reakce v místě aplikace náplasti, jako puchýře nebo zanícená kůže - Zhoršení Parkinsonovy choroby - jako třes, ztuhlost, šouravá chůze - Zánět slinivky břišní - příznaky zahrnují prudkou bolest v horní části břicha často s nevolností
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Conserver dans son conditionnement d'origine à l'abri de la lumière.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
French: Etude contrôlée de 48 semaines versus un comparateur actif Les patients inclus dans l'étude contrôlée versus un comparateur actif présentaient un score initial MMSE (Mini-Mental State Examination) compris entre 10 et 24.
Czech: 48týdenní srovnávací aktivní léčbou kontrolovaná studie Pacienti zařazeni ve srovnávací aktivní léčbou kontrolované studii měli MMSE skóre 10-24.
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) - Chute
Czech: Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 osob)
French: Envisager l'utilisation des dispositifs transdermiques 4.6 mg/24 h à la fois comme dose initiale et maximale chez ces patients.
Czech: U těchto pacientů je potřeba zvážit používání dávky 4,6 mg/24 h transdermální náplasti jako úvodní i maximální dávky.
French: Remettez le dispositif transdermique usagé dans son sachet et éliminez-le en veillant à ce que les enfants ne puissent pas le manipuler.
Czech: Vraťte použitou náplast zpět do původního obalu a zlikvidujte tak, aby s ní nepřišly děti do kontaktu.
French: - Insuffisance rénale: les patients présentant une insuffisance rénale cliniquement significative pourraient présenter davantage d'effets indésirables (voir rubrique 4.2 et 5.2).
Czech: • Porucha funkce ledvin: Pacienti s klinicky signifikantní poruchou funkce ledvin mohou mít vyšší výskyt nežádoucích účinků (viz body 4.2 a 5.2).
French: - Un patient prenant une dose de 12 mg/jour de rivastigmine orale peut passer aux dispositifs transdermiques 9,5 mg/24 h.
Czech: • Pacient, který užíval peorální rivastigmin v dávce 12 mg/den, může být převeden na transdermální náplasti 9,5 mg/24 h.
French: Si vous avez utilisé plus de Rivastigmine 3M Health Care Ltd. que vous n'auriez dû Si vous appliquez accidentellement plus d'un seul dispositif transdermique, retirez tous les dispositifs collés sur votre peau et prévenez votre médecin que vous avez appliqué accidentellement plus d'un seul dispositif transdermique.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Rivastigmin 3M Health Care Ltd., než jste měl(a) Jestliže si omylem nalepíte víc než jednu náplast, odstraňte všechny náplasti z kůže a svého lékaře informujte o tom, co se stalo.
French: Dose initiale Le traitement doit être instauré à la dose de 4,6 mg/24 h.
Czech: Zahajovací dávka Léčba se zahajuje dávkou 4,6 mg/24 h.
French: Autres médicaments et Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Czech: Další léčivé přípravky a Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
French: L'indice de fluctuation (IF), qui mesure la différence relative entre les concentrations maximales et résiduelles ((Cmax-Cmin)/Cmoyen), a été respectivement de 0,58 pour les dispositifs transdermiques de rivastigmine 4,6 mg/24 h, de 0,77 pour les dispositifs transdermiques de rivastigmine 9,5 mg/24 h et de 0,72 pour les dispositifs transdermiques de rivastigmine 13,3 mg/24 h ce qui démontre une fluctuation beaucoup moins importante entre les concentrations résiduelles et maximales qu'avec la formulation orale (IF = 3,96 (6 mg/jour) et 4,15 (12 mg/jour).
Czech: Fluktuační index (FI), míra relativního rozdílu mezi vrcholovými koncentracemi a koncentracemi na konci dávkovacího intervalu ((Cmax-Cmin)/Cavg), byl 0,58 u rivastigminu 4,6 mg/24 h transdermální náplasti, 0,77 u rivastigminu 9,5 mg/24 h transdermální náplasti a 0,72 u rivastigminu 13,3 mg/24 h transdermální náplasti, což představuje mnohem menší fluktuaci než mezi koncentracemi na konci dávkovacího intervalu a vrcholovými koncentracemi u perorální lékové formy (FI = 3,96 (6 mg/den) a 4,15 (12 mg/den)).
French: Rivastigmine 13,3 mg/24 h N = 265
Czech: Rivastigmin 13,3 mg/24 h N = 265
French: associées fréquemment à un mal au cœur (nausées) et des vomissements - Accélération ou irrégularité des battements du cœur - Augmentation de la pression artérielle - Crises convulsives (convulsions) - Troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux, coloration anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées, vomissements, fatigue ou perte d'appétit) - Modifications des tests de votre fonction hépatique - Sensation d'impatience
Czech: (pocitem na zvracení) a zvracením - Zrychlený nebo nepravidelný tep - Vysoký krevní tlak - Epileptické záchvaty (křeče nebo záchvaty křečí) - Poruchy jater (žlutá kůže, zežloutnutí bělma očí, neobvyklé ztmavnutí moči nebo nevysvětlitelný pocit na zvracení, zvracení, únava a ztráta chuti k jídlu) - Změny testů jaterních funkcí - Pocit neklidu
French: - Utilisez un seul dispositif transdermique Rivastigmine 3M Health Care Ltd. à la fois et remplacez le dispositif transdermique par un nouveau après 24 heures.
Czech: • Nalepte si vždy jen jednu náplast Rivastigmin 3M Health Care Ltd., kterou po 24 hodinách nahraďte novou náplastí.
French: Tableau de la liste des effets indésirables
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků
French: Que faut-il faire si votre dispositif transdermique se détache Si le dispositif transdermique s'est détaché, appliquez-en un nouveau pendant le reste de la journée, puis remplacez-le au moment habituel le lendemain.
Czech: Jestliže se náplast odlepí, nalepte si novou náplast na zbytek dne, a potom ji odstraňte následující den ve stejnou dobu jako obvykle.
French: - Chaque dispositif est contenu dans son propre sachet protecteur scellé.
Czech: - Každá náplast je zatavená v ochranném sáčku.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Réactions cutanées au site d'application (par exemple érythème au site d'application, prurit, œdème, dermatite, irritation cutanée), état asthénique (par exemple fatigue, asthénie), pyrexie, perte de poids
Czech: Kožní reakce v místě aplikace (např. erytém v místě aplikace, pruritus v místě aplikace, edém v místě aplikace, dermatitida v místě aplikace, podráždění v místě aplikace), stavy slabosti (např. únava, astenie), pyrexie, snížení tělesné hmotnosti
French: Retirez avec précaution le dispositif transdermique existant avant d'en appliquer un nouveau.
Czech: Opatrně odstraňte stávající náplast, než nanesete jednu novou náplast.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Il contient polyester, éthyl acétate de vinyle, copolymères d'acrylate adhésif et myristate d'isopropyle.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také polyester, ethyl-vinyl-acetát, adhezivní akrylátový kopolymer a isopropyl-myristát.
French: Dans le cas contraire, le traitement devra être repris avec 4,6 mg/24 h.
Czech: V opačném případě by se měla léčba zahájit dávkou 4,6 mg/24 h.
French: - Ne pas utiliser un dispositif transdermique endommagé ou présentant des signes de tentative d'ouverture.
Czech: • Nepoužívejte náplast, pokud si všimnete poškození nebo známek manipulace.
French: Durant la phase de traitement dans l'étude en double-aveugle de 48 semaines, le prurit a conduit à l'arrêt du traitement pour 1,1% des patients dans chaque groupe.
Czech: Svědění v místě aplikace vedlo k přerušení léčby u 1,1 % pacientů z každé léčené skupiny v průběhu celé 48týdenní dvojitě zaslepené léčebné fáze.
French: Rivastigmine 9,5 mg/24 h N = 271
Czech: Rivastigmin 9,5 mg/24 h N = 271
French: Découpez le sachet le long de la ligne pointillée avec des ciseaux et sortez le dispositif du sachet.
Czech: Roztrhněte sáček v naznačeném místě a náplast vyjměte ze sáčku.
French: Ajuster la dose avec précaution et surveiller étroitement ces patients quant à la survenue d'effets indésirables (par exemple nausées importantes ou vomissements) et envisager la réduction de la dose d'entretien à 4,6 mg/24 h en cas de survenue de ce type d'effets indésirables.. - Insuffisance hépatique: les patients présentant une insuffisance hépatique cliniquement significative pourraient présenter davantage d'effets indésirables (voir rubrique 4.2 et 5.2).
Czech: U těchto pacientů je nutná opatrná titrace a sledování nežádoucích účinků (např. nadměrná nauzea nebo zvracení) a pokud se takové nežádoucí účinky objeví, je potřeba zvážit snížení udržovací dávky na 4,6 mg/24 h transdermální náplasti.
French: Dans l'étude en double aveugle de 24 semaines, les symptômes les plus fréquemment observés (échelle de cotation de l'irritation cutanée) avec les dispositifs transdermiques de rivastigmine 9,5 mg/24 h ont été un érythème très léger (21,8%), léger (12,5%) ou modéré (6,5%) ou un prurit très léger (11,9%), léger (7,3%) ou modéré (5,0%).
Czech: Ve 24týdenní dvojitě zaslepené studii byl nejčastějším pozorovaným příznakem (dle stupnice pro posouzení kožního podráždění) při dávce 9,5 mg/24 h transdermální náplasti rivastigminu erytém, který byl nepatrný (21,8 %), mírný (12,5%) nebo středně závažný (6,5 %), nebo pruritus, který byl nepatrný (11,9 %), mírný (7,3%) nebo středně závažný (5,0 %).
French: Cependant, en raison de l'augmentation de l'exposition au produit chez ces patients, comme observé avec les formes orales, les recommandations d'ajustement posologique, en fonction de la tolérance individuelle, doivent être étroitement suivies, puisque les patients présentant une insuffisance hépatique cliniquement significative pourraient présenter davantage d'effets indésirables.
Czech: Vzhledem ke zvýšené expozici u této populace, jak bylo popsáno u perorálních forem, by však u těchto pacientů mělo být pečlivě sledováno doporučené dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranci, neboť pacienti s klinicky signifikantní poruchou funkce jater mohou mít vyšší výskyt nežádoucích účinků.
French: Appliquer un dispositif par jour.
Czech: • Nalepte pouze jednu náplast denně.
French: Comment retirer le dispositif transdermique Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Tirez doucement sur un bord du dispositif transdermique pour le décoller complètement de la peau.
Czech: Jak se transdermální náplast Rivastigmin 3M Health Care Ltd. odstraňuje Jemně zatáhněte za okraj náplasti a odstraňte ji pomalu z kůže.
French: Après administration orale chez des sujets atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée comparativement à des sujets à fonction hépatique normale, la Cmax de la rivastigmine est augmentée d'environ 60% et l'ASC est plus que doublée.
Czech: Po perorálním podávání rivastigminu ve srovnání se zdravými subjekty byla u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater Cmax rivastigminu přibližně o 60 % vyšší a AUC rivastigminu více než dvakrát vyšší.
French: Dans l'espèce humaine il n'existe pas de données concernant le passage de la rivastigmine dans le lait maternel.
Czech: Není známo, zda se rivastigmin vylučuje do lidského mateřského mléka.
French: Un dispositif transdermique est contenu dans un sachet scellé.
Czech: Každá transdermální náplast je zatavena v sáčku.
French: Hypertension Troubles gastro-intestinaux Fréquent
Czech: Cévní poruchy Není známo Gastrointestinální poruchy Časté
French: La couche de support est transparente à translucide et porte la mention « R5 » (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h dispositif transdermique) ou « R10 » (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h dispositif transdermique).
Czech: Krycí vrstva je transparentní až průsvitná, s označením "R5"(Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermální náplast) nebo "R10" (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermální náplast)
French: L'étude avait pour objectif de comparer l'efficacité du dispositif transdermique 13,3 mg/24 h versus le dispositif transdermique 9,5 mg/24 h pendant 48 semaines de traitement en double aveugle chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer et présentant un déclin fonctionnel et cognitif significatif après une phase de traitement en ouvert pendant 24 à 48 semaines tandis qu'ils étaient à la dose d'entretien quotidienne recommandée de 9,5 mg/24 h. Le déclin fonctionnel a été évalué par l'investigateur et le déclin cognitif a été défini comme une diminution du score MMSE >2 points par rapport à la visite précédente ou comme une diminution >3 points par rapport à la valeur initiale.
Czech: Studie byla navržena tak, aby srovnávala účinnost 13,3 mg/24 h transdermálních náplastí s 9,5 mg/24 h transdermálními náplastmi během 48týdenního dvojitě zaslepeného léčebného období u pacientů trpící Alzheimerovou chorobou, kteří prokázali kognitivní a funkční pokles během léčby udržovací dávkou 9,5 mg/24 h transdermálními náplastmi po počátečních 24-48 týdnech otevřené léčebné fáze.
French: initiale 264 38.5 Ecart
Czech: Začátek 264 34,4 DB-týden 48 Hodnota 264 38,5
French: Matrice adhésive délivrant la substance active : - copolymères d'acrylates adhésifs - Myristate d'isopropyle Revêtement adhésif - Polyester
Czech: Adhezivní vrstva s léčivou látkou (matrice): - Adhezivní akrylátový kopolymer - Isopropyl-myristát
French: Rivastigmine 13,3 mg/24 h
Czech: Rivastigmin 13,3 mg/24 h
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - Hypersécrétion de salive - Perte d'appétit - Sensation d'impatience - Sensation de malaise général / se sentir malade - Tremblement ou sensation de confusion - Augmentation de la transpiration
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob) - Ztráta chuti k jídlu - Závrať - Pocit rozrušení nebo ospalosti - Inkontinence moči (neschopnost udržet moč)