FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Avez-vous un numéro de téléphone pour contacter votre infirmier(ère) ou le centre de santé?
Lithuanian: Ar turite savo apylinkės slaugytojos ar sveikatos centro telefono numerį?
French: N'essayez pas de réaliser l'injection avant d'avoir bien compris comment la faire.
Lithuanian: Nemėginkite švirkštis vaisto, kol nesate tikri, jog žinote, kaip tai daryti.
French: Tirez lentement le piston jusqu'au repère de 0,4 ml ou 0,6 ml sur la seringue ou comme indiqué, selon la dose prescrite par votre médecin, votre infirmier(ère) ou votre pharmacien.
Lithuanian: Lėtai traukite stūmoklį iki 0,4 ar 0,6 ml padalos, nurodytos ant švirkšto, arba kitos padalos atsižvelgdami į gydytojo, slaugytojos ar vaistininko jums nurodytą dozę.
French: Les patients ne peuvent recevoir deux doses consécutives à 24 heures d'intervalle seulement lorsqu'aucun effet (reprise du transit) n'a été observé avec la dose de la veille.
Lithuanian: Pacientams gali būti iš eilės kas 24 valandas leidžiamos dvi dozės tik tada, jei nebuvo atsako (žarnyno peristaltikos) į prieš parą skirtą dozę.
French: Si vous avez souffert de constipation avant de prendre des opioïdes (pour la douleur), parlez-en à votre médecin.
Lithuanian: Jeigu Jums buvo vidurių užkietėjimas prieš vartojant opioidus (nuo skausmo), reikia kreiptis į gydytoją.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, et de cancérogénèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
French: Boîtes de 4, 7, 8 et 10 seringues pré-remplies.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 4, 7, 8 ir 10 užpildytų švirkštų.
French: Pour préparer la partie de la peau où Relistor sera injecté, nettoyez le site d'injection avec un tampon alcoolisé.
Lithuanian: Paruoškite odos vietą, kur bus leidžiamas Relistor, nuvalydami injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponu.
French: Rassemblez les éléments dont vous aurez besoin pour l'injection :
Lithuanian: Pasidėkite visas injekcijai reikalingas priemones:
French: Flacon unique
Lithuanian: Vienas flakonas
French: Laissez l'aiguille fixée à la seringue.
Lithuanian: Laikykite adatą pritvirtintą prie švirkšto.
French: Les effets indésirables sont classés comme : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (1≥/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
French: Date de première autorisation : 02 juillet 2008 Date de dernier renouvellement : 27 mai 2013
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2013 m.
French: Par conséquent, Relistor ne doit pas être utilisé pour traiter les patients présentant une constipation non liée à l'utilisation d'opioïdes.
Lithuanian: Todėl Relistor negalima gydyti pacientų, kuriems nustatytas su opioidų vartojimu nesusijęs vidurių užkietėjimas.
French: Les patients avaient des antécédents de douleurs chroniques non cancéreuses et prenaient des opioïdes par voie orale, à des doses stables équivalant au moins à 50 mg de morphine par jour.
Lithuanian: Pacientai kentėjo nuo lėtinio nevėžinio skausmo ir vartojo opioidus stabilias, atitinkančias mažiausiai 50 mg geriamojo morfino, dozes per parą.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
French: Si vous oubliez d'utiliser Relistor
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Relistor
French: Ce médicament est administré en injection sous la peau (en injection sous-cutanée) au niveau (1) des cuisses, (2) de l'abdomen (ventre) ou (3) du haut des bras (en l'absence d'auto-injection).
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas po oda (poodinė injekcija) (1) viršutinėje kojų dalyje (šlaunyse), (2) pilvo (skrandžio) srityje arba (3) viršutinėje rankų dalyje (žaste, jei nesileidžiama savarankiškai).
French: Les patients dont le poids est en dehors des intervalles spécifiés doivent recevoir une dose de 0,15 mg/kg.
Lithuanian: Pacientams, kurių svoris yra už minėtų svorio diapazonų ribų, turi būti leidžiama 0,15 mg/kg kūno svorio dozė.
French: Le potentiel d'interaction médicamenteuse liée au transporteur de cations organiques (OCT) entre le bromure de méthylnaltrexone et un inhibiteur OCT a été étudié chez 18 sujets sains en comparant les profils pharmacocinétiques du bromure de méthylnaltrexone à dose unique avant et après des doses répétées de 400 mg de cimétidine.
Lithuanian: organic cation transporter, OCT) susijusios vaistų sąveikos tarp metilnaltreksono bromido ir OCT inhibitoriaus galimybė buvo tirta dalyvaujant 18 sveikų tiriamųjų, palyginant vienkartinės metilnaltreksono bromido dozės farmakokinetines savybes prieš ir po kartotinių 400 mg cimetidino dozių.
French: Environ la moitié de la dose est éliminée dans les urines et légèrement moins dans les fèces.
Lithuanian: Maždaug pusė dozės pašalinama su šlapimu, kiek mažiau - su išmatomis.
French: Au cours de la seconde semaine, la dose attribuée à un patient pouvait être augmentée à 0,30 mg/kg si le patient avait eu 2 selles ou moins sans recours à un autre laxatif jusqu'au 8ème jour.
Lithuanian: Antrąją savaitę pacientui skirta dozė galėjo būti didinama iki 0,30 mg/kg, jei pacientas iki 8 dienos natūraliai tuštinosi 2 arba mažiau kartų.
French: 0,15 mg/kg
Lithuanian: 0,15 mg/kg kūno svorio
French: Fréquent : sensations vertigineuses
Lithuanian: Dažni: svaigulys
French: Une analyse intégrée des données pharmacocinétiques recueillies chez le sujet sain a montré que l'exposition au bromure de méthylnaltrexone ajustée en fonction de la dose exprimée en mg/kg augmentait avec le poids.
Lithuanian: Integruota sveikų tiriamųjų farmakokinetikos duomenų analizė parodė, kad didėjant kūno svoriui didėjo metilnaltreksono bromido mg/kg koreguojamos dozės ekspozicija.
French: Boîte contenant 4, 7, 8 ou 10 seringues pré-remplies avec un système de protection de l'aiguille.
Lithuanian: Pakuotėje yra 4, 7, 8 arba 10 užpildytų švirkštų su apsaugotomis adatomis.
French: Les femmes utilisant ce médicament ne doivent pas allaiter car le risque de passage du bromure de méthylnaltrexone dans le lait maternel n'est pas connu.
Lithuanian: Šį vaistą vartojančios moterys turi nežindyt, nes nežinoma, ar metilnaltreksono bromidas nepatenka į moters pieną.
French: S'il y a des bulles, tapotez doucement la seringue avec votre doigt jusqu'à ce que les bulles d'air remontent vers le haut de la seringue.
Lithuanian: Jei burbuliukų yra, pirštu švelniai tuksenkite švirkštą, kol oro burbuliukai pakils į švirkšto viršų.
French: Les opioïdes sont prescrits par votre médecin.
Lithuanian: Opioidus skiria gydytojas.
French: Acide chlorhydrique (pour ajuster le pH)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti)
French: Tenez la seringue à la hauteur de vos yeux afin que vous puissiez voir les repères de dose et assurez-vous que la pointe de l'aiguille baigne continuellement dans la solution.
Lithuanian: Laikykite švirkštą akių lygyje, kad matytumėte dozavimo padalas ir galėtumėte stebėti adatos galiuką, kuris visą laiką turi būti skystyje.
French: Les instructions qui suivent vous expliquent comment préparer et administrer une injection de Relistor à l'aide d'une seringue pré-remplie.
Lithuanian: Toliau esančiuose nurodymuose pateikiama informacija, kaip paruošti ir sušvirkšti Relistor naudojant užpildytą švirkštą.
French: Un léger saignement peut survenir au niveau du site d'injection.
Lithuanian: Injekcijos vieta gali šiek tiek kraujuoti.
French: L'insuffisance rénale sévère a diminué la clairance rénale du bromure de méthylnaltrexone d'un facteur 8 à 9 ; cependant cette réduction n'a entraîné qu'un doublement de l'exposition totale au bromure de méthylnaltrexone (ASC).
Lithuanian: Sunkus inkstų veiklos sutrikimas sumažino metilnaltreksono bromido pašalinimą iš inkstų nuo 8 iki 9 kartų, tačiau tai tik du kartus padidino bendrą metilnaltreksono bromido ekspoziciją (AUC).
French: La biodisponibilité absolue d'une dose sous-cutanée de 0,30 mg/kg versus une dose intraveineuse de 0,30 mg/kg est de 82 %.
Lithuanian: Absoliutus 0,30 mg/kg po oda leidžiamos dozės biologinis prieinamumas, palyginti su 0,30 mg/kg į veną leidžiama doze, yra 82 %.
French: Chez ces patients, les laxatifs habituels doivent être arrêtés dès le commencement du traitement par Relistor (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Šiems pacientams gydymą įprastais vidurių laisvinamaisiais vaistiniais preparatais reikia nutraukti, kai pradedamas gydymas Relistor (žr.
French: Interrogez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien pour connaître les modalités appropriées d'élimination du conteneur.
Lithuanian: Pasiteiraukite savo gydytojo, slaugytojo arba vaistininko, kaip tinkamai išmesti talpyklę.
French: Le bromure de méthylnaltrexone ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidor nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
French: Si vous oubliez une dose, parlez-en dès que possible à votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Praleidus dozę, reikia kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
French: L'aiguille se retirera automatiquement de la peau et rentrera dans la seringue.
Lithuanian: Adata automatiškai išsitrauks iš odos ir užsidengs gaubteliu.
French: Ne piquez pas l'aiguille en oblique car elle peut se tordre ou casser.
Lithuanian: Nedurkite kampu, nes adata gali sulinkti ar sulūžti.
French: Seringue pré-remplie en verre transparent de type I avec une aiguille en acier inoxydable, un piston en plastique et un capuchon d'aiguille en polypropylène rigide.
Lithuanian: Skaidrus I tipo stiklinis užpildytas švirkštas su nerūdijančio plieno adata, plastikiniu stūmokliu ir tvirtu polipropileno adatos dangteliu.
French: Tirez minutieusement le piston de la seringue jusqu'au repère correspondant soit à 0,4 ml pour 8 mg de Relistor ou soit à 0,6 ml pour 12 mg de Relistor.
Lithuanian: Atsargiai atitraukite švirkšto stūmoklį iki 0,4 ml padalos, jei reikia įtraukti 8 mg Relistor, arba iki 0,6 ml padalos, jei reikia įtraukti 12 mg Relistor.
French: Les patients doivent être surveillés pour les douleurs abdominales sévères, persistantes ou l'aggravation de celles-ci ; le bromure de méthylnaltrexone doit être arrêté si ces symptômes surviennent.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti dėl stipraus, nuolatinio ar sustiprėjusio pilvo skausmo. Jei šie simptomai pasireiškia, metilnaltreksono bromido vartojimą reikia nutraukti.
French: Assurez-vous que la dose prescrite par votre médecin correspond à la dose indiquée sur l'étiquette de la seringue pré-remplie.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad užpildyto švirkšto etiketėje nurodyta jums gydytojo skirta dozė.
French: La N-déméthylation du bromure de méthylnaltrexone en naltrexone n'est pas significative, représentant 0,06 % de la dose administrée.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromido N-demetilinimas gaminant naltreksoną nėra reikšmingas; naltreksono susidaro 0,06 % palyginti su skiriama doze.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informaciją apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
French: - ce médicament ne doit pas être utilisé pour traiter les patients présentant une constipation non liée à l'utilisation d'opioïdes.
Lithuanian: • Šiuo vaistu negalima gydyti pacientų, kuriems nustatytas su opioidų vartojimu nesusijęs vidurių užkietėjimas.
French: Nettoyez le bouchon en caoutchouc du flacon avec un tampon alcoolisé et placez-le sur votre surface de travail.
Lithuanian: Alkoholiu suvilgytu tamponu nuvalykite guminį buteliuko kamštį ir padėkite flakoną ant lygaus darbinio paviršiaus.
French: Le bromure de méthylnaltrexone est principalement éliminé sous forme active inchangée.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidas daugiausia yra pašalinamas kaip nepakitusi veiklioji medžiaga.
French: Constipation liée aux opioïdes chez les patients adultes ayant une pathologie avancée Le traitement par le bromure de méthylnaltrexone n'a pas été étudié chez les patients adultes ayant une pathologie avancée dans des essais cliniques pendant plus de 4 mois et ne doit donc être utilisé que pendant une durée de temps limitée (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas suaugusiems pacientams, sergantiems progresavusia liga Gydymas metilnaltreksono bromidu nebuvo tirtas su suaugusiais pacientais, sergančiais progresavusia liga, klinikiniuose tyrimuose ilgiau nei 4 mėnesius ir todėl jį vartoti reikia ribotą laiko tarpą (žr.
French: Rassemblez les éléments dont vous aurez besoin pour l'injection.
Lithuanian: Pasidėkite visas injekcijai reikalingas priemones.
French: Éliminer la seringue pré-remplie selon les instructions de votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Lithuanian: Užpildytus švirkštus išmeskite taip, kaip nurodo gydytojas, slaugytojas ar vaistininkas.
French: Le bromure de méthylnaltrexone ne modifie pas la pharmacocinétique des médicaments métabolisés par les isozymes du cytochrome P450 (CYP).
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidas neturi įtakos citochromo P450 (CYP) izofermentų metabolizuojamų vaistinių preparatų farmakokinetikai.
French: Une analyse complémentaire a évalué le pourcentage de patients ayant ≥ 3 SSS complètes par semaine et une augmentation de ≥ 1 SSS complètes par semaine au cours d'au moins 3 des 4 semaines de traitement.
Lithuanian: Papildoma analize buvo įvertintas pacientų, kurie tuštinosi be pagalbinių vaistinių preparatų ≥ 3 kartus per savaitę ir kuriems pilnų pasituštinimų be pagalbinių vaistinių preparatų skaičius per savaitę padidėjo ≥ 1 mažiausiai 3 iš 4 gydymo savaičių, procentas.
French: Si vous pesez moins de 38 kg ou plus de 114 kg vous devez utiliser les flacons de Relistor car la dose appropriée ne peut pas être administrée avec précision avec les seringues pré-remplies.
Lithuanian: Jei pacientas sveria mažiau nei 38 kg arba daugiau nei 114 kg, reikia vartoti Relistor flakonus, nes užpildytais švirkštais sunku tiksliai nustatyti reikiamą dozę.
French: Il est recommandé de changer de site d'injection lors de chaque injection.
Lithuanian: Injekcijos vietą rekomenduojama keisti.
French: D'autres effets indésirables fréquents qui peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 sont : Sensations vertigineuses (étourdissements)
Lithuanian: Kiti dažni nepageidaujami poveikiai, kurie gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių, yra: • svaigulys (apsvaigimas);
French: Contactez votre pharmacien, infirmière ou médecin si besoin.
Lithuanian: Kreipkitės pagalbos į vaistininką, slaugytoją ar gydytoją.
French: - si vous présentez des symptômes abdominaux sévères, persistants ou s'aggravant, contactez immédiatement votre médecin parce qu'ils peuvent être le signe d'une perforation qui se développe dans la paroi intestinale (perforation intestinale).
Lithuanian: • Jei jums pasireiškia sunkūs vidurių simptomai, kurie tęsiasi arba pablogėja, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti kiaurymės žarnų sienoje atsiradimo (žarnyno perforacijos) požymiai.
French: Retirez votre pouce du piston afin de permettre au manchon protecteur de recouvrir l'aiguille.
Lithuanian: Pakelkite nykštį nuo stūmoklio ir leiskite apsauginiam dangteliui uždengti adatą.
French: Il convient de décider de poursuivre/arrêter l'allaitement maternel ou de poursuivre/arrêter le traitement par le bromure de méthylnaltrexone, en évaluant les bénéfices de l'allaitement pour l'enfant par rapport à ceux du traitement par le bromure de méthylnaltrexone pour la mère.
Lithuanian: Sprendžiant, ar tęsti, ar nutraukti maitinimą krūtimi arba gydymą metilnaltreksono bromidu, reikia atsižvelgti į maitinimo krūtimi naudą kūdikiui ir gydymo metilnaltreksono bromido naudą moteriai.
French: Les valeurs moyennes à l'état d'équilibre de la Cmax et de l'ASC chez les sujets âgés étaient de 545 ng/ml et 412 ng•h/ml, respectivement environ 8,1 % et 20 % supérieures à celles des sujets jeunes.
Lithuanian: AUC buvo atitinkamai 545 ng/ml ir 412 ng·h/ml, maždaug 8,1 % ir 20 %, didesnė nei jauniems tiriamiesiems.
French: La sécurité et l'efficacité du bromure de méthylnaltrexone chez l'enfant âgé de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromido saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirtas.
French: Si vous utilisez la seringue à aiguille rétractable fournie, NE POUSSEZ PAS LE PISTON JUSQU'AU BOUT.
Lithuanian: Jeigu naudojate pateiktą injekcinį švirkštą su įtraukiama injekcine adata, NESTUMKITE STŪMOKLIO IKI GALO.
French: Le bromure de méthylnaltrexone est un antagoniste sélectif des opioïdes qui se lie au récepteur mu.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidas yra selektyvus opioidų jungimosi prie miu (µ) receptorių antagonistas.
French: Votre médecin, votre infirmier(ère) ou votre pharmacien vous informera de la dose qui vous a été prescrite ainsi que de la fréquence d'administration.
Lithuanian: Gydytojas, slaugytoja arba vaistininkas Jus informuos apie Jums skirtą dozę ir kaip dažnai ją turite susileisti.
French: Une étude chez des volontaires sains a mis en évidence une hypotension orthostatique associée à une dose de 0,64 mg/kg administrée en bolus intraveineux.
Lithuanian: Su sveikais savanoriais atlikto tyrimo metu nustatyti ortostatinės hipotenzijos atvejai, susiję su 0,64 mg/kg dozės sušvirkštimu į veną iš karto.
French: Après une injection intraveineuse de bromure de méthylnaltrexone pendant 13 semaines, la toxicité induite par la méthylnaltrexone a été similaire chez les chiens jeunes et adultes.
Lithuanian: 13 savaičių taikant metilnaltreksono bromido injekcijas į veną panašus metilnaltreksono toksiškumas pastebėtas tiek jauniems, tiek suaugusiems šunims.
French: Nettoyez le site d'injection avec un tampon alcoolisé et laissez le sécher.
Lithuanian: Injekcijos vietą nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu ir leiskite nudžiūti.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
French: Votre médecin déterminera la dose qui vous convient.
Lithuanian: Jūsų dozę nustatys gydytojas.
French: Population âgée Aucun ajustement posologique n'est recommandé en fonction de l'âge (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Senyvų žonių populiacija Dozės koreguoti atsižvelgiant į amžių nereikia (žr.5.2 skyrių).
French: Si vous éprouvez l'un de ces effets indésirables, qui sont sévères ou ne veulent pas disparaître, vous devriez parler à votre médecin :
Lithuanian: Jeigu jums atsirado bet kuris iš šių nepageidaujamų poveikių, kuris arba stiprėja, arba nepraeina, turite kreiptis į savo gydytoją:
French: Si vous avez utilisé plus de Relistor que vous n'auriez dû Si vous avez utilisé plus de ce médicament que vous n'auriez dû (soit en cas d'injection d'une quantité excessive, soit en cas d'une injection supplémentaire sur 24 heures), il se peut que vous ressentiez des étourdissements quand vous êtes debout ; parlez-en immédiatement à un médecin ou un pharmacien.
Lithuanian: Pavartojus per didelę šio vaisto dozę (suleidus per didelę dozę vieną kartą arba atliekant kelias injekcijas per 24 valandas), atsistoję galite jausti galvos svaigimą, todėl reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium".
Lithuanian: Vienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y., iš esmės natrio nėra.
French: Lors d'une étude d'interaction médicamenteuse clinique chez des adultes sains de sexe masculin, une dose sous-cutanée de 0,3 mg/kg de bromure de méthylnaltrexone n'a pas significativement influé sur le métabolisme du dextrométhorphane, un substrat du CYP2D6.
Lithuanian: Atliekant vaistų sąveikos klinikinį tyrimą su sveikais suaugusiais vyrais, po oda leidžiama 0,3 mg/kg metilnaltreksono bromido dozė reikšmingo poveikio CYP2D6 substrato dekstrometorfano metabolizmui neturėjo.
French: Dans une étude randomisée, en double aveugle, sur des groupes parallèles, évaluant les effets du médicament sur l'ECG, l'administration de doses sous-cutanées uniques de bromure de méthylnaltrexone (0,15, 0,30 et 0,50 mg/kg) chez 207 volontaires sains n'a pas induit d'allongement de l'intervalle QT/QTc ni eu d'effet sur les paramètres ECG secondaires ou la morphologie des ondes électriques, par comparaison à un placebo et un témoin positif (administration orale de 400 mg de moxifloxacine).
Lithuanian: Dvigubai aklo, randomizuoto, paralelinių grupių EKG tyrimo metu 207 sveikiems savanoriams po oda leidžiant vienkartines metilnaltreksono bromido dozes (0,15, 0,30 ir 0,50 mg/kg), jokių QT/QTc pailgėjimo ar poveikio antriniams EKG parametrams arba bangų morfologijai požymių, palyginti su placebu ir teigiamu kontroliniu preparatu (per burną vartojamu 400 mg moksifloksacinu), nenustatyta.
French: Aucune étude n'a été réalisée chez les patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal nécessitant une dialyse.
Lithuanian: Vartojimo pacientams, kuriems nustatytas paskutinės stadijos inkstų veiklos nepakankamumas, reikalaujantis dializės, tyrimų neatlikta.
French: Étape 1 : Préparation de l'injection
Lithuanian: 1 veiksmas: pasiruošimas injekcijai
French: La période de 4 semaines en double aveugle a été suivie d'une période en ouvert de 8 semaines, pendant laquelle le bromure de métylnaltrexone devait être utilisé en fonction des besoins, mais pas plus d'une fois par jour.
Lithuanian: Po 4 savaičių dvigubai koduoto laikotarpio buvo 8 savaičių atviras laikotarpis, kurio metu metilnaltreksono bromidas buvo vartojamas pagal reikalą, tačiau ne dažniau, nei kartą per parą.
French: Le bromure de méthylnaltrexone est rapidement absorbé, avec des pics de concentration (Cmax) atteints environ 0,5 heures après l'administration sous-cutanée.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidas absorbuojamas greitai, didžiausios koncentracijos (Cmax) nustatytos po vartojimo po oda praėjus maždaug 0,5 valandos.
French: TEXTE DE L'ÉTIQUETTE DE LA BOÎTE INTERMÉDIAIRE (PRÉSENTATION FLACON)
Lithuanian: TARPINĖS DĖŽUTĖS ŽENKLINIMO TEKSTAS (ANT FLAKONO DĖŽUTĖS)
French: Lorsque la seringue est vide, retirez rapidement l'aiguille de la peau, en veillant à conserver le même angle que lors de son introduction.
Lithuanian: Kai švirkštas bus tuščias, greitai ištraukite adatą iš odos, visą laiką laikydami adatą tuo pačiu kampu kaip įvedėte.
French: Utiliser ce médicament uniquement si la solution est limpide, incolore à jaune pâle, et ne contient ni flocon ni particule.
Lithuanian: Šį vaistą vartokite tik jeigu tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas ir be nuosėdų ar dalelių.
French: Il a été demandé aux patients d'arrêter tous les traitements laxatifs précédemment utilisés.
Lithuanian: Pacientai turėjo nutraukti visus anksčiau vartotus vidurių laisvinamuosius vaistus.
French: L'efficacité et la sécurité du bromure de méthylnaltrexone dans le traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients souffrant de douleurs chroniques non cancéreuses ont été démontrées dans une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo (étude 3356).
Lithuanian: Metilnaltreksono bromido veiksmingumas ir saugumas gydant opioidų sukeliamą vidurių užkietėjimą pacientams, kenčiantiems lėtinį nevėžinį skausma, buvo pademonstruotas atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime (tyrimas 3356).
French: Dans le cas contraire, n'utilisez pas la seringue pré-remplie et appelez votre infirmière, médecin ou pharmacien.
Lithuanian: Jei ne, nenaudokite užpildyto švirkšto ir paskambinkite slaugytojui,