FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La durata della terapia antiretrovirale combinata, l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcool, la presenza di una grave immunosoppressione (riduzione dell'attività del sistema immunitario), un maggiore indice di massa corporea, tra gli altri, possono rappresentare alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia.
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, приложението на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия (намалена активност на имунната система), по-високият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Italian: − disturbi oculari, visione anormale;
Bulgarian: проблеми с очите, нарушено зрение;
Italian: Inoltre, in caso di sospensione dei glucocorticoidi la riduzione di dose progressiva può essere effettuata attraverso un periodo più lungo.
Bulgarian: Освен това, прекратяването на приема на глюкокортикоидите трябва да става при постепенно намаляване на дозата им за по-продължителен период от време.
Italian: da 7 a < 15 kg da 7 a 10 kg da > 10 a < 15 kg
Bulgarian: 7 до 10 kg > 10 до < 15 kg
Italian: Fluticasone propionato, 50 microgrammi per via intranasale 4 volte al giorno:
Bulgarian: Флутиказон пропионат, 50 µg интраназално, 4 пъти дневно:
Italian: I due metaboliti epimerici (4-oxo e 4-idrossi) sono i maggiori metaboliti con attività antivirale, ma comprendono solo minuscole quantità di radioattività plasmatica.
Bulgarian: Главните метаболити с антивирусна активност са епимерната двойка 4-окси и 4-хидроксиметаболитите, но съставляват съвсем малка част от общата плазмена радиоактвност.
Italian: Pazienti senza una precedente terapia antiretrovirale
Bulgarian: Пациенти без предходно антиретровирусно лечение
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati da pazienti che hanno assunto questo medicinale.
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани реакции са били рапортувани от пациенти, приели това лекарствоТрябва да информирате
Italian: Il lopinavir si lega sia alla glicoproteina acida alfa-1 (AAG) sia all'albumina, tuttavia ha una maggiore affinità per la AAG.
Bulgarian: Лопинавир се свързва и с алфа-1-киселия гликопротеин (AAG) и с албумина, като все пак афинитетът му към AAG е по-висок.
Italian: Un aggiustamento della dose di Kaletra a 400 mg/400 mg (cioè Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) due volte al giorno ha permesso di compensare l'effetto induttore della rifampicina sul CYP3A4.
Bulgarian: Коригиране на дозата на Kaletra 400 mg/400 mg (т.е. Kaletra 400/100 mg + ритонавир 300 mg) два пъти дневно позволява компенсиране на индуциращия ефект на рифампицина върху CYP 3A4.
Italian: La dose deve essere somministrata mediante la siringa dosatrice orale calibrata di 2 ml o 5 ml che corrisponda meglio al volume prescritto.
Bulgarian: Дозата трябва да се прилага с помощта на калибрирана спринцовка за перорални форми от 2 ml или 5 ml, която най-добре съответства на предписания обем.
Italian: Risultati alla Settimana 48: Studio M98-940*
Bulgarian: Проучване M98-940*
Italian: Questo può causare nausea, vomito, coliche, grave diarrea ad alte dosi.
Bulgarian: Това може да доведе до появата на гадене, повръщане, колики и тежка диария при високи дози.
Italian: Questi aumenti delle concentrazioni plasmatiche dei medicinali co-somministrati possono aumentare o prolungare sia i loro effetti terapeutici che quelli indesiderati (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Bulgarian: Тези повишени плазмени концентрации на едновременно прилагани лекарствени продукти може да увеличат или удължат техния терапевтичен ефект и нежеланите им събития (вж. точки 4.3 и 4.5).
Italian: − infiammazione del primo tratto dell'intestino tenue subito dopo lo stomaco, ferita o ulcera nel tratto digestivo, sanguinamento dal tratto intestinale o dal retto;
Bulgarian: възпаление на първият дял на тънките черва, непосредствено след стомаха, рана или язва в храносмилателния тракт, кървене от червата тракт или ректума;
Italian: 1,25 ml 1,75 ml da 15 a 40 kg da 15 a 20 kg da > 20 a 25 kg da > 25 a 30 kg da > 30 a 35 kg da > 35 a 40 kg
Bulgarian: 15 до 20 kg > 20 до 25 kg > 25 до 30 kg > 30 до 35 kg > 35 до 40 kg
Italian: Le reazioni avverse sono riportate per tipologia di organo.
Bulgarian: Нежеланите реакции са представени по системоорганни класове.
Italian: Non sono state osservate differenze farmacocinetiche dovute all'età o al sesso nei pazienti adulti.
Bulgarian: При възрастни пациенти не са наблюдавани свързани с възрастта или пола разлики във фармакокинетичните свойства.
Italian: Devono usare cautela pazienti in regime di dieta a basso contenuto di potassio.
Bulgarian: Необходимо е пациентите, прилагащи нискокалиева диета, да бъдат предупреждавани.
Italian: Secondo trimestre n = 17*
Bulgarian: Втори триместър n = 17*
Italian: Una pancreatite deve essere presa in considerazione qualora si verifichino sintomi clinici (quali nausea, vomito, dolore addominale) o anormalità nei parametri di laboratorio (quali aumento del valore della lipasi o dell'amilasi sierica) che suggeriscano una pancreatite.
Bulgarian: Панкреатит трябва да се предполага, ако са налице клинични симптоми (гадене, повръщане, коремна болка) или отклонения в лабораторните показатели (като повишени нива на серумната липаза или амилаза), които навеждат на мисълта за панкреатит.
Italian: Sono stati riportati eventi cardiaci negli studi preclinici con Kaletra; pertanto attualmente non possono escludersi i potenziali effetti cardiaci di Kaletra (vedere paragrafi 4.8 e 5.3).
Bulgarian: Сърдечни събития при употреба на Kaletra са съобщавани в предклинични проучвания; следователно, потенциалните сърдечни ефекти на Kaletra засега не могат да бъдат изключени (вж. точки 4.8 и 5.3).
Italian: − Si raccomanda che le donne con infezione da HIV non allattino al seno perchè esiste la possibilità di trasmettere l'infezione da HIV al bambino attraverso il latte materno.
Bulgarian: - Препоръчва се на инфектираните с ХИВ жени да не кърмят, тъй като има възможност от инфектиране на бебето с ХИВ чрез млякото.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di lopinavir sono state misurate quattro volte ogni 12 ore durante il secondo trimestre (20-24 settimane di gravidanza), il terzo trimestre prima dell'aumento della dose (30 settimane di gravidanza), il terzo trimestre dopo l'aumento della dose (32 settimane di gravidanza), ed a 8 settimane dopo il parto.
Bulgarian: Плазмените концентрации на лопинавир са измерени по време на четири 12-часови периода през втория триместър (20-24 седмицa от бременността), през третия триместър преди повишаване на дозата (30-та седмица на бременността), третия триместър след повишаване на дозата (32-ра седмица на бременността), както и 8 седмици след раждането.
Italian: Il regime basato su nevirapina consisteva in 160-200 mg/m2 una volta al giorno per 14 giorni, e successivamente in 160-200 mg/m2 ogni 12 ore.
Bulgarian: Схемата на лечение, базирана на невирапин, е 160-200 mg/m2 веднъж дневно в продължение на 14 дни, след това 160-200 mg/m2 на всеки 12 часа.
Italian: − Se si rende conto di avere assunto una dose di Kaletra superiore rispetto a quella prescritta, contatti immediatamente il medico.
Bulgarian: - Ако установите, че сте приели повече Kaletra от предписаното, свържете се веднага с Вашия лекар.
Italian: Dosi raccomandate per pazienti pediatrici di età compresa tra 14 giorni e 6 mesi
Bulgarian: Препоръки за дозиране при педиатрични пациенти на възраст от 14 дни до 6 месеца
Italian: − impotenza, flusso mestruale abbondante o esteso o mancanza di mestruazioni;
Bulgarian: • импотентност, необичайно тежко или продължително менстурално течение или преустановяване на менструацията;
Italian: A 30 settimane di gravidanza, la dose è stata aumentata a 500/125 mg (due compresse da 200/50 mg più una compressa da 100/25 mg) due volte al giorno fino a due settimane dopo il parto.
Bulgarian: На 30-тата седмица от бременността дозата се увеличава до 500/125 mg (две таблетки 200/50 mg плюс една таблетка 100/25 mg) два пъти дневно до две седмици след раждането.
Italian: Lo Studio P1060 è stata una sperimentazione randomizzata controllata della terapia a base di nevirapina rispetto a lopinavir/ritonavir in soggetti di età compresa fra 2 e 36 mesi infetti da HIV-1 esposti (coorte I) e non esposti (coorte II) a nevirapina durante la gravidanza per la prevenzione della trasmissione madrefiglio.
Bulgarian: Проучване P1060 е рандомизирано контролирано изпитване на терапията с невирапин в сравнение с тази, базирана на лопинавир/ритонавир, при пациенти на възраст от 2 до 36 месеца, инфектирани с HIV-1, които са били (кохорта I) и не са били (кохорта II) с експозиция на невирапин по време на бременността с цел предотвратяване на предаването от майката на детето.
Italian: I medicinali che sono controindicati in modo specifico, a causa dell'importanza attesa delle interazioni e della potenzialità di provocare effetti indesiderati gravi sono elencati nel paragrafo 4.3.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които са противопоказани, особено поради очакваната степен на взаимодействие и потенциал за сериозни нежелани реакции, са изброени в точка 4.3.
Italian: Anticoagulanti Warfarin
Bulgarian: Антикоагуланти Варфарин
Italian: In studi clinici con un limitato numero di isolati analizzati, la selezione di resistenza al lopinavir non è stata osservata in pazienti naïve senza resistenza significativa all'inibitore della proteasi al basale.
Bulgarian: При клинични проучвания с ограничен брой анализирани изолати, не е била наблюдавана селекция на резистеността към лопинавир при нелекувани пациенти без значима първоначална резистентност към протеазните инхибитори.
Italian: AbbVie (logo)
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА AbbVie (лого)
Italian: Le più comuni reazioni avverse associate alla terapia con Kaletra durante gli studi clinici sono state diarrea, nausea, vomito, ipertrigliceridemia ed ipercolesterolemia.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, свързани с лечението с Kaletra по време на клиничните изпитвания са били диария, гадене, повръщане, хипертриглицеридемия и хиперхолестеролемия.
Italian: Successivamente, tutti i pazienti hanno continuato il trattamento alla dose di 300/75 mg per m2.
Bulgarian: След това всички пациенти са продължили с доза от 300/75 mg на m2.
Italian: Inizialmente, sono stati trattati con Kaletra cento pazienti (comprendenti 51 pazienti trattati con la dose di 400/100 mg due volte al giorno e 49 pazienti trattati con la dose di 200/100 mg due volte al giorno o 400/200 mg due volte al giorno).
Bulgarian: Първоначално сто пациенти са лекувани с Kaletra (в това число 51 пациенти, получаващи 400/100 mg два пъти дневно и 49 пациенти, получаващи или 200/100 mg два пъти дневно или 400/200 mg два пъти дневно).
Italian: Pertanto, l'associazione di bedaquilina con lopinavir/ritonavir deve essere evitata.
Bulgarian: Поради това, комбинирането на бедаквилин с лопинавир/ритонавир трябва да се избягва.
Italian: Sono stati selezionati isolati di HIV-1 con sensibilità ridotta al lopinavir in vitro.
Bulgarian: Селектирани са in vitro HIV-1 изолати с понижена чувствителност към лопинавир.
Italian: La combinazione può determinare un aumento del rischio di eventi avversi cardiovascolari associati al salmeterolo, incluso prolungamento del QT, palpitazioni e tachicardia sinusale.
Bulgarian: Комбинацията може да доведе до повишен риск от кардиоваскуларни нежелани събития свързани със салметерол, включително удължаване на QT интервала, палпитации и синусова тахикардия.
Italian: Tutti gli studi di interazione, fatto salvo laddove diversamente specificato, sono stati eseguiti utilizzando Kaletra capsule, formulazione che da un'esposizione di lopinavir all'incirca il 20% inferiore rispetto alle compresse da 200/50 mg.
Bulgarian: Всички проучвания за взаимодействия, освен когато не е посочено друго, са проведени с използване на Kaletra капсули, които дават приблизително 20% по-ниска експозиция на лопинавир, в сравнение с таблетките 200/50 mg.
Italian: Risposta virologica dei pazienti arruolati nello studio alla Settimana 48 e alla Settimana 96 Settimana 48
Bulgarian: Вирусологичен отговор на проучваните индивиди на седмица 48 и седмица 96
Italian: Per le precauzioni nella somministrazione parenterale di midazolam, vedere paragrafo 4.5.
Bulgarian: За повишено внимание при парентерално приложение на мидазолам вижте точка 4.5.
Italian: Carbamazepina e fenobarbitale
Bulgarian: Карбамазепин и фенобарбитал
Italian: La co-somministrazione di glecaprevir/pibrentasvir e Kaletra non è raccomandata a causa di un aumentato rischio di innalzamenti delle ALT associato ad una maggiore esposizione a glecaprevir.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на глекапревир/пибрентасвир и Kaletra не се препоръчва поради повишен риск от повишаване на ALT, свързано с повишена експозиция на глекапревир.
Italian: Studi di carcinogenicità in ratti non hanno dato luogo all'insorgenza di tumori.
Bulgarian: Проучвания за карциногенност при плъхове не разкриват находки на тумори.
Italian: Questo non deve essere somministrato quando è presente ostruzione intestinale.
Bulgarian: Не трябва да се дава при стомашно-чревни обструкции.
Italian: − infiammazione del fegato incluso aumento degli enzimi epatici;
Bulgarian: възпаление на черния дроб, включително повишени чернодробни ензими;
Italian: La confezione da 5 flaconi contiene anche cinque siringhe da 5 ml graduate per 0,1 ml.
Bulgarian: Опаковката от 5 бутилки съдържа и пет спринцовки от 5 ml, градуирани през 0,1 ml.
Italian: Nei bambini di età pari o superiore a 2 anni, la natura del profilo di sicurezza è simile a quella osservata negli adulti (vedere tabella di cui al punto b).
Bulgarian: При деца на 2-годишна и над тази възраст, профилът на безопасност е подобен на този, наблюдаван при възрастните (вж.
Italian: Tuttavia, solo l'aumento dell'esposizione a voxilaprevir è considerato clinicamente rilevante.
Bulgarian: Приема се обаче, че клинично значение има само повишаването на експозицията на воксилапревир.
Italian: Non si dispone di dati relativi a pazienti affetti da compromissione epatica severa.
Bulgarian: Няма данни за пациенти с тежки чернодробни увреждания.
Italian: Per volumi più piccoli è disponibile una confezione alternativa.
Bulgarian: За по-малки количества е налична алтернативна опаковка.
Italian: − Kaletra non deve essere assunto una volta al giorno con efavirenz, nevirapina, carbamazepina, fenobarbitale e fenitoina.
Bulgarian: - Kaletra не трябва да се приема веднъж дневно с ефавиренц, невирапин, карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин.
Italian: − bassa conta dei globuli rossi, bassa conta dei globuli bianchi che di solito vengono utilizzati per combattere le infezioni;
Bulgarian: нисък брой на червените кръвни клетки, нисък брой на белите кръвни клетки, които се борят с инфекциите;
Italian: Particolare rischio di tossicità in relazione alla quantità di alcool e glicole propilenico contenuto in Kaletra soluzione orale
Bulgarian: Специфичен риск от токсичност във връзка със стойностите на алкохол и пропилен гликол в Kaletra перорален разтвор.
Italian: Coorte II
Bulgarian: Кохорта II
Italian: Alcool polivinilico, talco, biossido di titanio, macrogols tipo 3350, ossido di ferro giallo E172.
Bulgarian: Поливинилов алкохол, талк, титанов диоксид, макроголи 3350, жълт железен оксид E172.
Italian: Tuttavia, se il beneficio supera il rischio, la co-somministrazione di bedaquilina con lopinavir/ritonavir deve essere fatta con cautela.
Bulgarian: Ако обаче ползата надхвърля риска, едновременното приложение на бедаквилин с лопинавир/ритонавир трябва да се извършва предпазливо.
Italian: − antibiotici (ad es. rifabutina, rifampicina, claritromicina);
Bulgarian: - антибиотици (например рифабутин, рифампицин, кларитромицин);
Italian: Nei bambini di età pari o superiore a 14 giorni, la natura del profilo di sicurezza è simile a quella osservata negli adulti (vedere tabella di cui al punto b).
Bulgarian: При деца на и над 14-дневна възраст профилът на безопасност е подобен на този, наблюдаван при възрастните (вж.
Italian: Esiti alla Settimana 24: Studio P1030 Età: tra ≥ 14 giorni e < 6 settimane (N=10)
Bulgarian: Проучване Р1030 Възраст: ≥ 14 дни и < 6 седмици
Italian: Elevati livelli delle transaminasi con o senza elevati livelli di bilirubina sono stati riportati in soggetti HIV-1 monoinfetti ed in individui trattati per profilassi post esposizione già da 7 giorni dopo l'inizio del trattamento con lopinavir/ritonavir in associazione ad altri agenti antiretrovirali.
Bulgarian: Повишени трансаминази със или без повишени нива на билирубин са били съобщавани при HIV-1 моно-инфектирани и при индивиди, третирани с цел постекспозиционна профилактика до 7 дни след започване на лопинавир/ритонавир заедно с други антиретровирусни средства.
Italian: Medicinale co-somministrato per area terapeutica
Bulgarian: Едновременно прилагано лекарство по терапевтична област
Italian: − Rigidità articolare, sofferenza e dolori (soprattutto a carico delle anche, delle ginocchia e della spalla) e difficoltà di movimento poichè in alcuni pazienti in terapia con tali medicinali potrebbe verificarsi l'insorgenza di una malattia ossea definita osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata dal mancato apporto di sangue alle ossa).
Bulgarian: - Скованост в ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията, тъй като някои от пациентите, приемащи тези лекарства, могат да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Italian: Questo può essere dannoso per l'intolleranza ereditaria al fruttosio.
Bulgarian: Поради това продуктът може да бъде неподходящ при наследствена непоносимост към фруктоза.
Italian: − Dolore muscolare, dolorabilità o debolezza, soprattutto se associati all'assunzione di questi medicinali.
Bulgarian: - Болки в мускулите, болезненост или слабост, особено при комбинация с тези лекарства.
Italian: È stata valutata l'attività antivirale in vitro del lopinavir contro 112 isolati clinici in pazienti sottoposti senza successo alla terapia con uno o più inibitori della proteasi.
Bulgarian: Оценена е in vitro антивирусната активност на лопинавир срещу 112 клинични изолати от пациенти, при които лечението с един или повече протеазни инхибитори не е било успешно.
Italian: Kaletra ha mostrato in vivo di indurre il proprio metabolismo e di incrementare la biotrasformazione di alcuni medicinali metabolizzati dagli enzimi del citocromo P450 (inclusi CYP2C9 e CYP2C19) e dalla glucuronidazione.
Bulgarian: Доказано е, че in vivo Kaletra индуцира собствения си метаболизъм и увеличава биотрансформацията на някои лекарствени продукти, метаболизирани от ензимната система цитохром Р450 (включително CYP2C9 и CYP2C19) и чрез глюкуронизация.
Italian: Per volumi più grandi è disponibile una confezione alternativa.
Bulgarian: За по-големи количества е налична алтернативна опаковка.
Italian: − infezione del tratto respiratorio inferiore;
Bulgarian: инфекция на долните дихателни пътища;
Italian: Meccanismo di interazione
Bulgarian: Механизъм на взаимодействие
Italian: Sono stati riportati inoltre rari casi di aumento dell'intervallo PR durante la terapia con Kaletra (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Освен това, са съобщени редки случаи на удължаване на PR интервала по време на лечението с Kaletra (вж. точка 4.4).
Italian: Inibitori non-nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTIs) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Bulgarian: Не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTIs) Eфавиренц, 600 mg QD Лопинавир:
Italian: Kaletra contiene sodio come saccarina sodica, sodio cloruro e citrato di sodio, che possono essere dannosi in persone con una dieta a basso regime di sodio.
Bulgarian: Kaletra съдържа натрий като захарин натрий, натриев хлорид и натриев цитрат, който може да бъде вреден при хора, които са на диета с ограничен прием на натрий.
Italian: In caso di co-somministrazione di Kaletra con contraccettivi contenenti etinilestradiolo (qualunque sia la formulazione contraccettiva p. es. orale o cerotto), devono essere utilizzati metodi addizionali di contraccezione.
Bulgarian: В случай на едновременно прилагане на Kaletra и контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол (независимо от метода на контрацепция напр. перорален или трансдермален), трябва да се прилагат допълнителни контрацептивни методи.
Italian: I seguenti eventi sono stati riportati in associazione a sovradosaggi non intenzionali in neonati pretermine: blocco atrioventricolare completo, cardiomiopatia, acidosi lattica ed insufficienza renale acuta.
Bulgarian: Докладвани са следните събития, свързани с неволно предозиране при недоносени новородени: пълен атриовентрикуларен блок, кардиомиопатия, лактатна ацидоза, и остра бъбречна недостатъчност.
Italian: L'emivita effettiva (dal valore di picco al valore minimo) di lopinavir con un intervallo tra le dosi di 12 ore è stata in media di 5-6 ore, e la clearance orale apparente (CL/F) di lopinavir è tra 6 e 7 l/h.
Bulgarian: Ефективното време на полуживот на лопинавир (от максимална до Ctrough) при 12-часов междудозов интервал е средно 5 - 6 часа, а видимият клирънс при перорален прием (CL/F) на лопинавир е 6 до 7 l/h.
Italian: Kaletra soluzione orale è controindicato in bambini di età inferiore ai 14 giorni, nelle donne in stato di gravidanza, nei pazienti con malattia epatica o renale ed in pazienti trattati con disulfiram o metronidazole a causa del possibile rischio di tossicità dell'eccipiente glicole propilenico (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Пероралният разтвор Kaletra е противопоказан при деца на възраст под 14 дни, бременни жени, пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност и пациенти, лекувани с дисулфирам или метронидазол поради потенциален риск от токсичност на помощното вещество пропиленгликол (вж. точка 4.4).
Italian: Dopo la somministrazione di dosi multiple, una percentuale di lopinavir inferiore al 3% viene escreta immodificata nelle urine.
Bulgarian: След многократно дозиране, по-малко от 3% от дозата на лопинавир се екскретира, непроменена с урината.
Italian: Estragga lo stantuffo finché l'anello "O" nero non corrisponde alla dose corretta indicata con "ml" sul cilindro.
Bulgarian: Изтеглете буталото нагоре докато черният „О" пръстен се изравни с маркировката за милилитрите на правилната доза на тялото.
Italian: − aumento dei livelli di colesterolo nel sangue, aumento dei livelli di trigliceridi (un tipo di grasso) nel sangue, aumento della pressione sanguigna;
Bulgarian: повишени нива на холестерол, повишени нива на триглицериди (под формата на мазнини) в кръвта, високо кръвно налягане;
Italian: Circa il 2,2% e il 19,8% della dose somministrata di lopinavir immodificato è recuperata rispettivamente nelle urine e nelle feci.
Bulgarian: Непромененият лопинавир представлява приблизително 2,2% и 19,8% от приетата доза, установявана съответно в урината и изпражненията.
Italian: La sicurezza di Kaletra è stata valutata su oltre 2600 pazienti in studi clinici di fase II-IV, di questi più di 700 hanno assunto una dose di 800/200 mg (6 capsule o 4 compresse) una volta al giorno.
Bulgarian: Безопасността на Kaletra е изследвана при над 2 600 пациента във Фаза ІІ-IV клинични изпитвания, от които над 700 са получавали доза от 800/200 mg (6 капсули или 4таблетки) веднъж дневно.
Italian: Dal momento che l'aumento delle concentrazioni di inibitori della HMG-CoA reduttasi può causare miopatia, compresa rabdomiolisi, la combinazione di questi medicinali con Kaletra è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Тъй като повишените концентрации на HMG-CoA редуктазните инхибитори могат да предизвикат миопатия, включително рабдомиолиза, комбинирането на тези лекарствени продукти с Kaletra е противопоказано (вж. точка 4.3).
Italian: (lopinavir + ritonavir)
Bulgarian: (лопинавир + ритонавир)
Italian: Potenti inibitori del CYP3A4 come gli inibitori della proteasi possono aumentare l'esposizione alla bedaquilina che potrebbe potenzialmente aumentare il rischio di reazioni avverse correlate con la bedaquilina.
Bulgarian: Силни инхибитори на CYP3A4, като протеазните инхибитори, могат да повишат експозицията на бедаквилин, което потенциално би могло да повиши риска от нежелани реакции, свързани с бедаквилин.