FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Společnost původně podala také žádost o registraci nižší síly přípravku DuoResp Spiromax, nicméně bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem nebyla prokázána a žádost o registraci této síly byla stažena.
Romanian: Compania a depus iniţial o cerere şi pentru o concentraţie mai mică a DuoResp Spiromax; bioechivalenţa cu produsul de referinţă nu a fost însă demonstrată, iar cererea pentru această concentraţie a fost retrasă.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku DuoResp Spiromax zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru DuoResp Spiromax, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax se také používá ke zmírnění příznaků těžké chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u dospělých, u kterých v minulosti došlo k exacerbacím (vzplanutí) onemocnění i přes pravidelnou léčbu.
Romanian: De asemenea, DuoResp Spiromax se utilizează pentru ameliorarea simptomelor bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) la adulţii care au prezentat exacerbări (acutizări) ale bolii în antecedente, în pofida tratamentului cronic.
Czech: To znamená, že je podobný „referenčnímu léčivému přípravku" obsahujícímu stejné léčivé látky; přípravek DuoResp Spiromax se ale podává pomocí jiného inhalátoru.
Romanian: Aceasta înseamnă că DuoResp Spiromax este similar cu un „medicament de referinţă" care conţine aceleaşi substanţe active, însă DuoResp Spiromax se administrează cu ajutorul unui inhalator diferit.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku DuoResp Spiromax, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea DuoResp Spiromax, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku DuoResp Spiromax byl vypracován plán řízení rizik.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca DuoResp Spiromax să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku DuoResp Spiromax jsou dobře známé a jsou přítomny v několika léčivých přípravcích používaných k léčbě astmatu a CHOPN, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Romanian: Cele două substanţe active din DuoResp Spiromax sunt bine cunoscute şi sunt prezente în mai multe medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronşic şi al BPOC, fie în monoterapie, fie în asociere cu alte medicamente.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek DuoResp Spiromax používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea DuoResp Spiromax.
Czech: DuoResp Spiromax je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky budesonid a formoterol.
Romanian: DuoResp Spiromax este un medicament care conţine substanţele active budesonidă şi formoterol.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přípravek DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu a 320/9 mikrogramů prokázal srovnatelnou kvalitu a bioekvivalenci s odpovídajícími silami přípravku Symbicort Turbohaler.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că s-a demonstrat că DuoResp Spiromax 160/4,5 micrograme şi 320/9 micrograme au o calitate comparabilă şi sunt bioechivalente cu concentraţiile corespunzătoare ale Symbicort Turbohaler.
Czech: Další informace o přípravku DuoResp Spiromax
Romanian: Alte informaţii despre DuoResp Spiromax
Czech: Co je DuoResp Spiromax a k čemu se používá?
Romanian: Ce este DuoResp Spiromax şi pentru ce se utilizează?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku DuoResp Spiromax?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a DuoResp Spiromax?
Czech: Silnější přípravek, DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramů (320 mikrogramů budesonidu a 9 mikrogramů formoterolu), lze podávat pouze při pravidelné léčbě astmatu a při léčbě CHOPN.
Romanian: Concentraţia cea mai mare, DuoResp Spiromax 320/9 micrograme (320 micrograme de budesonidă şi 9 micrograme de formoterol), poate fi utilizată numai în tratamentul cronic al astmului bronşic şi în tratamentul BPOC.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem DuoResp Spiromax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu DuoResp Spiromax, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání bioekvivalence přípravku DuoResp Spiromax s referenčním léčivým přípravkem Symbicort Turbohaler.
Romanian: Studiile la pacienţi s-au limitat la teste pentru a determina dacă DuoResp Spiromax este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Symbicort Turbohaler.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku DuoResp Spiromax je Symbicort Turbohaler.
Romanian: Medicamentul de referinţă pentru DuoResp Spiromax este Symbicort Turbohaler.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax je „hybridní léčivý přípravek".
Romanian: DuoResp Spiromax este un „medicament hibrid".
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku DuoResp Spiromax?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu DuoResp Spiromax?
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu (160 mikrogramů budesonidu a 4,5 mikrogramu formoterolu) lze podávat při pravidelné léčbě astmatu a v případě potřeby k úlevě od příznaků.
Romanian: DuoResp Spiromax 160/4,5 micrograme (160 micrograme de budesonidă şi 4,5 micrograme de formoterol) poate fi utilizat în tratamentul cronic al astmului bronşic şi, la nevoie, pentru ameliorarea simptomelor.
Czech: Při použití v rámci úlevové terapie mohou pacienti ke zmírnění příznaků užít 1 nebo 2 další vdechy přípravku DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu.
Romanian: Ca tratament pentru ameliorarea simptomelor astmului bronşic, pacienţii îşi pot administra 1 sau 2 inhalări suplimentare de DuoResp Spiromax 160/4,5 micrograme numai pentru a-şi ameliora simptomele.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku DuoResp Spiromax bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru DuoResp Spiromax.
Czech: Jak byl přípravek DuoResp Spiromax zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat DuoResp Spiromax?
Czech: Jak se přípravek DuoResp Spiromax používá?
Romanian: Cum se utilizează DuoResp Spiromax?
Czech: Jak přípravek DuoResp Spiromax působí?
Romanian: Cum acţionează DuoResp Spiromax?
Czech: Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal
Romanian: Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Czech: Tato změna může být trvalá.
Romanian: Această modificare poate fi permanentă.
Czech: Zde otevřete
Romanian: Deschideţi aici
Czech: Nedostatečná reakce na monoterapii nebyla kritériem pro zařazení.
Romanian: Răspunsul insuficient la monoterapie nu a fost un criteriu de includere.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 7. října 2010
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 07 octombrie 2010
Czech: Kontakt s kůží
Romanian: Contactul cu pielea
Czech: Použití u dospělých, včetně starších osob
Romanian: Utilizarea la adulţi, inclusiv la pacienţii vârstnici
Czech: Raynaudův fenomén, studené ruce a nohy
Romanian: Fenomen Raynaud, mâini şi picioare reci.
Czech: Jednostranná léčba může mít za následek trvalou heterochromii.
Romanian: Tratamentul unilateral poate duce la heterocromie permanentă.
Czech: U těchto pacientů nebylo nutné upravovat dávku.
Romanian: Nu a fost necesară ajustarea dozei la aceşti pacienţi.
Czech: Shrnutí bezpečnostního profilu
Romanian: Rezumat al profilului de siguranţă
Czech: Co je DuoTrav a k čemu se používá
Romanian: Ce este DuoTrav şi pentru ce se utilizează
Czech: Před zahájením léčby musí být pacient informován o možnosti trvalé změny barvy oka.
Romanian: Înainte de instituirea tratamentului, pacienţii trebuie informaţi asupra posibilităţii unei schimbări permanente a culorii ochiului.
Czech: Preferované termíny dle MedDRA
Romanian: Termen preferat MedDRA
Czech: Odpověď těchto pacientů je nutno pečlivě sledovat.
Romanian: Răspunsul acestor pacienţi la tratament trebuie atent monitorizat.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. dubna 2006
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24 aprilie 2006
Czech: Pokud je přípravek DuoTrav podáván až do porodu, musí být novorozenec během prvních dnů života pečlivě sledován.
Romanian: Dacă se administrează DuoTrav până la naştere, nou-născutul trebuie atent monitorizat în primele zile de viaţă.
Czech: Timolol se nedá snadno dialyzovat.
Romanian: Timolol nu dializează rapid.
Czech: (obrázek 4).
Romanian: (figura 4).
Czech: B-2870 Puurs Belgie
Romanian: B-2870 Puurs Belgia
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Czech: Insomnie, noční můry, ztráta paměti
Romanian: Insomnie, coşmaruri, pierderi de memorie
Czech: Ke změně barvy duhovky dochází pomalu a po celé měsíce nebo roky nemusí být patrná.
Romanian: Modificarea culorii irisului se instalează lent şi poate să nu fie vizibilă timp de luni sau chiar ani.
Czech: Do tohoto místa se přípravek nakápne (obrázek 2).
Romanian: Picătura va cădea aici (figura 2).
Czech: Travoprost může být absorbován kůží a z tohoto důvodu nemá být používán u těhotných žen nebo žen, které se pokouší otěhotnět.
Romanian: Travoprost poate fi absorbit la nivelul pielii şi de aceea nu trebuie utilizat de gravide sau femeile care intenţionează să rămână gravide.
Czech: Vertigo, tinitus
Romanian: Vertij, tinitus
Czech: Tento účinek však nebyl v klinických studiích pozorován a považuje se za druhově specifický.
Romanian: Totuşi, acest efect nu a fost observat în studiile clinice şi este considerat un fenomen dependent de specie.
Czech: Sezónní alergie
Romanian: Alergie sezonieră
Czech: Jsou uspořádány podle třídy orgánových systémů a jsou rozděleny podle následující klasifikace: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až ≤1/100), vzácné (≥1/10 000 až ≤1/1000) velmi vzácné (≤1/10 000, nebo není známo (podle dostupných údajů nelze odhadnout).
Romanian: Ele sunt prezentate clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi conform următoarei convenţii privind frecvenţa: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 până la <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 până la 1/100), rare (≥1/10000 până la 1/1000), foarte rare (1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku DuoTrav u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea DuoTrav la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Czech: Dávku je třeba aplikovat každý den ve stejnou dobu.
Romanian: Doza trebuie administrată la aceeaşi oră în fiecare zi.
Czech: Pomůže-li Vám to, použijte zrcadlo.
Romanian: Vă puteţi ajuta şi de oglindă.
Czech: Travoprost může postupně měnit barvu oka zvyšováním počtu melanozomů (pigmentových granulí) v melanocytech.
Romanian: Travoprost poate modifica treptat culoarea ochilor prin creşterea numărului de melanozomi (granule de pigment) din melanocite.
Czech: Nejsou k dispozici žádná data o vlivu přípravku DuoTrav na lidskou fertilitu.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectele DuoTrav asupra fertilităţii la om.
Czech: To pomůže zajistit, aby se DuoTrav nedostal do jiných částí těla.
Romanian: Aceasta ajută la împiedicarea trecerii DuoTrav în restul corpului.
Czech: Během léčby analogy prostaglandinu F2 byl hlášen makulární edém.
Romanian: În timpul tratamentului cu analogi de prostaglandină F2 s-a raportat edem macular.
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce
Romanian: Femei cu potenţial fertil/contracepţia
Czech: Pokud nosíte měkké kontaktní čočky, nepoužívejte kapky, pokud máte čočky nasazeny.
Romanian: Dacă purtaţi lentile de contact moi, nu utilizaţi picăturile dacă purtaţi lentilele.
Czech: • myasthenii gravis (chronickou nervosvalovou slabost).
Romanian: • miastenia gravis (slăbiciune neuromusculară cronică).
Czech: Velikost balení 1, 3 nebo 6 lahviček.
Romanian: Mărimi de ambalaj: 1, 3 sau 6 flacoane.
Czech: • Odšroubujte uzávěr lahvičky.
Romanian: • Deşurubaţi capacul flaconului.
Czech: Pro informaci jak snížit systémovou absorpci viz bod 4.2.
Romanian: Pentru informații privind reducerea absorbţiei sistemice, vezi pct. 4.2.
Czech: Při použití nazolakrimální okluze nebo při zavření víček na dobu 2 minut se snižuje systémová absorpce.
Romanian: La aplicarea unei ocluzii nazolacrimale sau la închiderea uşoară a pleoapelor pentru 2 minute, absorbţia sistemică este redusă.
Czech: Pokaždé, když otevřete novou lahvičku, zapište si datum, kdy jste lahvičku otevřel(a), do příslušného místa na štítku lahvičky a na krabičce.
Romanian: De fiecare dată când începeți un flacon nou, scrieţi data la care aţi deschis flaconul în spaţiile prevăzute pe eticheta fiecărui flacon şi pe cutie.
Czech: Pacient má sejmout ochranný přebal až těsně před prvním použitím.
Romanian: Pacientul trebuie să îndepărteze folia protectoare imediat înainte de prima utilizare.
Czech: Pokud kapka mine oko, zkuste to znovu.
Romanian: Dacă o picătură nu nimerește ochiul, aplicați-o din nou.
Czech: DuoTrav může ovlivňovat nebo naopak být ovlivňován jinými léčivými přípravky, které užíváte, včetně jiných očních kapek pro léčbu glaukomu.
Romanian: DuoTrav poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente pe care le utilizaţi, inclusiv alte picături oftalmice pentru tratarea glaucomului.
Czech: • Nedotýkejte se hrotem oka nebo víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Romanian: • Nu atingeţi picurătorul de ochi, pleoape, suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe.
Czech: Před použitím přípravku DuoTrav se poraďte se svým lékařem, pokud máte nebo jste v minulosti měl(a)
Romanian: Înainte să utilizați DuoTrav, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut în trecut
Czech: Travoprost má škodlivé farmakologické účinky na těhotenství a/nebo na plod/novorozence.
Romanian: Travoprost are efecte farmacologice dăunătoare timpul sarcinii şi/sau asupra fătului/ nou-născutului.
Czech: Těhotné ženy nebo ženy, které se pokouší otěhotnět, mají být náležitě opatrné, aby se vyhnuly přímému působení obsahu lahvičky na kůži.
Romanian: Gravidele sau femeile care intenţionează să rămână gravide trebuie să ia măsurile necesare pentru a evita expunerea directă la conţinutul flaconului.
Czech: Kritéria pro zařazení byla ve všech studiích společná s výjimkou kritérií pro zařazení spojených s NOT a reakce na předchozí léčbu NOT.
Romanian: Criteriile de includere au fost comune pentru toate aceste studii, cu excepţia criteriului valoarea TIO la înrolarea în studiu şi răspunsul la tratamente anterioare pentru TIO.
Czech: Lokální oční podání travoprostu opicím v koncentracích až 0,012 % do pravého oka dvakrát denně po dobu jednoho roku nevykázalo žádnou systémovou toxicitu.
Romanian: Administrarea oftalmică a travoprost la maimuţe, la concentraţii de până la 0,012% în ochiul drept, de două ori pe zi timp de un an, nu a avut ca rezultat toxicitate sistemică.
Czech: Používejte každý den ve stejnou dobu.
Romanian: Administraţi-vă picăturile la aceeaşi oră în fiecare zi.
Czech: Děti DuoTrav není určen pro použití u dětí a dospívajících ve věku nižším než 18 let.
Romanian: Copii şi adolescenţi DuoTrav nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Czech: Dlouhodobé účinky na melanocyty a jejich veškeré účinky nejsou momentálně známy.
Romanian: Nu se cunosc deocamdată efectele pe termen lung asupra melanocitelor şi orice alte consecinţe care derivă din acestea.
Czech: Nepoužívejte DuoTrav pokud kojíte.
Romanian: Nu utilizaţi DuoTrav dacă alăptaţi.
Czech: Zhruba 20 % dávky timololu se vylučuje do moči v nezměněné formě a zbytek se vylučuje do moči jako metabolity.
Romanian: Aproximativ 20% dintr-o doză de timolol este excretată nemodificată în urină, iar restul este eliminat în urină sub formă de metaboliţi.
Czech: • Pokud máte používat kapky do obou očí, opakujte uvedený postup i pro druhé oko.
Romanian: • Dacă trebuie să vă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi etapele de mai sus şi pentru celălalt ochi.
Czech: Data z jiných než klinických studií neodhalila žádné zvláštní riziko pro člověka u timololu na základě konvenčních studií farmakologie bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a kancerogenního potenciálu.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat un risc special la om la administrarea de timolol, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, potenţialul carcinogen.
Czech: Prostaglandiny a analoga prostaglandinů jsou biologicky aktivní látky, které mohou být absorbovány kůží.
Romanian: Prostaglandinele şi analogii de prostaglandine sunt substanţe active biologic şi pot fi absorbite prin piele.
Czech: Používání dvou lokálně podávaných prostaglandinů se nedoporučuje.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea a două prostaglandine cu aplicare locală.
Czech: DuoTrav se může dostat do Vašeho mateřského mléka.
Romanian: DuoTrav poate trece în lapte.
Czech: Pokud máte podstoupit operaci, informujte předtím svého lékaře, že používáte přípravek DuoTrav, protože timolol může ovlivnit účinek některých léků používaných při anestezii.
Romanian: Dacă aveți nevoie de orice tip de intervenție chirurgicală, spuneți medicului dumneavoastră că utilizați DuoTrav, deoarece timololul poate modifica efectele anumitor medicamente utilizate în timpul anesteziei.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Nepoužívejte přípravek DuoTrav, pokud jste těhotná, jestliže se Váš lékař nedomnívá, že je to nezbytné.
Romanian: Nu utilizaţi DuoTrav dacă sunteţi gravidă decât dacă medicul dumneavoastră consideră necesar acest lucru.
Czech: V rámci každé této skupiny četnosti jsou nežádoucí reakce uvedeny s klesající závažností.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Czech: To může vést ke snížení systémových nežádoucích účinků a ke zvýšení lokální aktivity (viz bod 4.4).
Romanian: Poate rezulta deci o scădere a reacţiilor adverse sistemice şi o creştere a activităţii topice (vezi pct. 4.4).
Czech: Používejte přípravek DuoTrav pouze jako kapky do očí.
Romanian: Utilizaţi DuoTrav numai ca picături pentru ochi.
Czech: Kontaktní dermatitida, hypertrichóza, hyperpigmentace kůže (periokulární)
Romanian: Dermatită de contact, hipertricoză, hiperpigmentare cutanată (periocular)
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.1. al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Czech: Když byly koncentrace měřitelné ( 0,01 ng/ml, což byl kvantifikační limit zkoušky), kolísaly od 0,01 do 0,03 ng/ml.
Romanian: Când s-au putut măsura ( 0,01 ng/ml, limita de detecţie cantitativă), concentraţiile au variat între 0,01 şi 0,03 ng/ml.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže byly pozorovány při klinických studiích nebo ze zkušeností po uvedení přípravku na trh.
Romanian: Reacţiile adverse enumerate în tabelul de mai jos au fost observate în studiile clinice sau în experienţa după punerea pe piaţă.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na travoprost, prostaglandiny, timolol, betablokátory nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la travoprost, prostaglandine, timolol, beta-blocante sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) Čištěná voda
Romanian: Hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Apă purificată
Czech: Přípravek DuoTrav se používá k léčbě vysokého nitroočního tlaku u dospělých, včetně starších osob.
Romanian: DuoTrav picături oftalmice se utilizează pentru a trata tensiunea intraoculară crescută la adulţi, inclusiv la vârstnici.
Czech: Zvýšení hladiny prostatického specifického antigenu
Romanian: Valori crescute ale concentrațiilor plasmatice ale antigenului specific prostatic
Czech: Dále:
Romanian: În plus:
Czech: Každá lahvička je zabalena v přebalovém sáčku.
Romanian: Fiecare flacon este ambalat într-o folie protectoare.
Czech: Mechanismus změn očních řas a jejich dlouhodobé důsledky nejsou momentálně známy.
Romanian: Nu se cunoaşte în acest moment mecanismul prin care apar aceste modificări şi nici consecinţele acestora pe termen lung.
Czech: • Bezprostředně před prvním použitím přípravku otevřete přebalový sáček (obrázek 1), vyjměte lahvičku a poznamenejte si na štítek do určeného místa datum otevření.
Romanian: • Imediat înainte de prima deschidere a flaconului, rupeţi folia protectoare (figura 1), scoateţi flaconul şi înscrieţi data primei deschideri în spaţiul de pe etichetă prevăzut în acest scop.
Czech: DuoTrav může měnit barvu duhovky (barevné části oka).
Romanian: DuoTrav poate modifica culoarea irisului (partea colorată a ochiului).
Czech: Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Romanian: Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Czech: Pokud se po nakapání přípravku objeví rozmazané vidění, musí pacient vyčkat, dokud se vidění neprojasní, a teprve potom může řídit nebo pracovat se stroji.
Romanian: Dacă după instilare apare înceţoşarea vederii, pacientul trebuie să aştepte până când vederea revine la normal înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Propylenglykol (E1520)
Romanian: Propilenglicol (E 1520)
Czech: Jedna cesta zahrnuje ethanolaminový postranní řetězec na thiadiazolovém řetězci a druhá ethanolový postranní řetězec na morfolinovém dusíku a druhý podobný postranní řetězec s karbonylovou skupinou, přiléhající k dusíku.
Romanian: Una din căi eliberează un lanţ lateral de etanolamină pe inelul de tiadiazol, iar cealaltă produce un lanţ lateral etanolic pe azotul morfolinic şi un al doilea lanţ lateral similar cu un grup carbonil adiacent la azot.
Czech: V klinických studiích, jichž se zúčastnilo celkem 2 170 pacientů léčených přípravkem DuoTrav, byl nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem, spojeným s léčbou, oční hyperemie (12,0 %).
Romanian: În studii clinice cuprinzând 2170 de pacienţi trataţi cu DuoTrav, cea mai frecvent raportată reacţie adversă asociată tratamentului a fost hiperemia oculară (12,0%).
Czech: Muskuloskeletální bolest, artralgie
Romanian: Durere musculo-scheletică, artralgie
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek DuoTrav Jestliže jste přestal(a) používat přípravek DuoTrav, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem, oční tlak ve Vašem oku nebude kontrolován, což by mohlo vést i ke ztrátě Vašeho zraku.
Romanian: Dacă întrerupeţi utilizarea DuoTrav fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră, tensiunea din interiorul ochiului nu va mai fi controlată, ceea ce ar putea duce la pierderea vederii.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika; antiglaukomatika a miotika, ATC kód: S01ED51.
Romanian: Antiglaucomatoase şi miotice, codul ATC: S01ED51.