FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Substancja czynna leku Lynparza, olaparyb, blokuje działanie enzymów zwanych ludzką polimerazą poli-adenozynodifosforanu rybozy (PARP), które wspomagają naprawę uszkodzonego DNA w komórkach (zarówno prawidłowych, jak i nowotworowych) podczas ich podziału.
Romanian: Substanța activă din Lynparza, olaparibul, blochează activitatea unor enzime numite poli (ADP-riboză) polimerază (PARP) la om, care ajută la repararea ADN-ului deteriorat al celulelor (atât al celor normale, cât și al celor canceroase) în timpul diviziunii celulare.
Polish: Lek Lynparza może wydłużyć czas przeżycia tych pacjentek bez progresji choroby.
Romanian: Lynparza poate prelungi durata de viață fără agravarea bolii la aceste paciente.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Lynparza
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lynparza?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Lynparza i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Romanian: Prezentare generală a Lynparza și motivele autorizării medicamentului în UE
Polish: W przypadku raka jajnika, jajowodu lub otrzewnej lek Lynparza może również opóźnić kolejny cykl chemioterapii opartej na związkach platyny.
Romanian: În cazul cancerelor ovariene, ale trompelor uterine sau ale peritoneului, Lynparza poate determina, de asemenea, amânarea următorului ciclu de chimioterapie pe bază de platină.
Polish: Lek Lynparza był skuteczny w badaniu z udziałem 302 pacjentek z HER2-ujemnym rakiem piersi z mutacjami BRCA1/2, u których nowotwór się rozprzestrzenił.
Romanian: Lynparza a fost eficace într-un studiu la care au participat 302 paciente cu cancer de sân HER2-negativ cu mutații BRCA1/2 care se răspândise.
Polish: Dawki w miligramach zawarte w kapsułkach i tabletkach są różne.
Romanian: Doza în miligrame a comprimatelor diferă de cea a capsulelor.
Polish: W badaniach wykazano, że lek Lynparza wydłuża czas przeżycia pacjentek bez progresji choroby po zmniejszeniu lub ustąpieniu raka w następstwie leczenia chemioterapią opartą na związkach platyny.
Romanian: Studiile demonstrează că Lynparza prelungește durata de viață a pacientelor fără agravarea bolii după ce tratamentul cu chimioterapie pe bază de platină a redus sau a eliminat cancerul:
Polish: • W trzecim badaniu, z udziałem 391 pacjentek z zaawansowanym rakiem z mutacjami BRCA1/2 progresja choroby nie wystąpiła u ok. 74% pacjentek, które przyjmowały lek Lynparza przez 2 lata, w porównaniu z 35% pacjentek przyjmujących placebo.
Romanian: • Într-un al treilea studiu, care a cuprins 391 de paciente cu cancer avansat cu mutații BRCA1/2, la aproximativ 74 % din pacientele care au luat Lynparza timp de 2 ani boala nu s-a agravat, față de 35 % din pacientele care au luat placebo.
Polish: Dawka i wybór między kapsułkami a tabletkami leku Lynparza zależy od choroby, w leczeniu której jest on stosowany.
Romanian: Doza și forma farmaceutică de Lynparza (capsule sau comprimate) depind de boala pentru care se utilizează.
Polish: • w leczeniu raka piersi, który jest HER2-ujemny i który rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce występowania u pacjentek z mutacjami genu BRCA1 lub BRCA2 leczonych niektórymi lekami przeciw nowotworom piersi (o ile leki te nie były nieodpowiednie).
Romanian: • tratamentul cancerului de sân HER2-negativ care s-a extins de la locul inițial, la paciente cu mutații ale genelor BRCA1 sau BRCA2, care au fost tratate cu anumite medicamente împotriva cancerului de sân (cu excepția cazului în care aceste medicamente nu erau adecvate).
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Lynparza znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Lynparza, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Pacjentki przyjmujące lek Lynparza żyły średnio 7,0 miesiąca bez progresji choroby, w porównaniu z 4,2 miesiąca w przypadku pacjentek przyjmujących inny lek przeciwnowotworowy zalecony przez lekarza.
Romanian: Pacientele tratate cu Lynparza au trăit în medie 7,0 luni fără ca boala să se agraveze, față de 4,2 luni în cazul pacientelor tratate cu un alt medicament împotriva cancerului, la alegerea medicului.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Lynparza w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lynparza, care trebuie respectate de personalul medical și de paciente.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Romanian: Lynparza se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Polish: • W badaniu z udziałem 295 pacjentek z nawrotowym rakiem jajnika, jajowodu lub otrzewnej wykazano, że osoby przyjmujące lek Lynparza żyły średnio 19,1 miesiąca bez progresji choroby, w porównaniu z 5,5 miesiąca w przypadku osób przyjmujących placebo (leczenie pozorowane).
Romanian: • Un studiu care a cuprins 295 de paciente cu cancer recurent al ovarelor, al trompelor uterine sau al peritoneului a constatat că cele care au primit Lynparza au trăit în medie 19,1 luni fără ca boala să se agraveze, față de 5,5 luni în cazul pacientelor care au primit placebo (un preparat inactiv).
Polish: • W drugim badaniu, z udziałem 265 pacjentek z nawrotowym rakiem, osoby przyjmujące lek Lynparza żyły średnio 8,4 miesiąca bez progresji choroby, w porównaniu z 4,8 miesiąca w przypadku osób przyjmujących placebo.
Romanian: • Într-un alt studiu, care a cuprins 265 de paciente cu cancer recurent, cele care au luat Lynparza au trăit în medie 8,4 luni fără ca boala să se agraveze, față de 4,8 luni în cazul pacientelor care au luat placebo.
Polish: − u pacjentek ze świeżo rozpoznanym zaawansowanym rakiem z mutacjami (zmianami) w jednym lub obu genach znanych jako BRCA1 i BRCA2, u których doszło do zmniejszenia lub ustąpienia nowotworu w wyniku zastosowania chemioterapii opartej na związkach platyny;
Romanian: − femei recent diagnosticate cu cancer avansat cu mutații (modificări) ale unei gene sau ale ambelor gene numite BRCA1 și BRCA2, care au fost tratate cu chimioterapie pe bază de platină și la care acest tratament a redus sau a eliminat cancerul;
Polish: Korzyści ze stosowania leku Lynparza wykazane w badaniach
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lynparza pe parcursul studiilor?
Polish: Jak działa lek Lynparza
Romanian: Cum acționează Lynparza?
Polish: • w dalszym leczeniu raka jajnika, raka jajowodu (który łączy jajniki z macicą) i raka otrzewnej (błona wyściełająca jamę brzuszną) o niskim stopniu zróżnicowania (szybko rozwijającego się):
Romanian: • continuarea tratamentului pentru cancerele de grad înalt (cu răspândire rapidă) al ovarelor, al trompelor uterine (care fac legătura între ovare și uter) și al peritoneului (membrana care căptușește abdomenul) la:
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Lynparza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Lynparza, citiți prospectul.
Polish: − u pacjentek, u których wystąpił nawrót nowotworu po wcześniejszym leczeniu i u których doszło do zmniejszenia lub ustąpienia nowotworu w wyniku zastosowania chemioterapii opartej na związkach platyny,
Romanian: − femei cu cancer recurent (la care cancerul a revenit după tratamentul anterior), la care chimioterapia pe bază de platină a redus sau a eliminat cancerul;
Polish: Jak stosować lek Lynparza
Romanian: Cum se utilizează Lynparza?
Polish: U pacjentek z rakiem jajnika, jajowodu lub otrzewnej oraz dla pacjentek z HER2-ujemnym rakiem piersi z mutacjami BRCA, u których rak się rozprzestrzenił, rokowania są na ogół złe.
Romanian: În general, prognosticul este nefavorabil la pacientele cu cancere ale ovarelor, ale trompelor uterine sau ale peritoneului și la pacientele cu cancer de sân HER2-negativ cu mutații BRCA care s-a răspândit.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Lynparza
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lynparza?
Polish: • Partnerka musi także stosować odpowiednią metodę antykoncepcji.
Romanian: • Partenera dumneaavoastră trebuie, de asemenea, să utilizeze o metodă potrivită de contracepție.
Polish: Analiza post-hoc.
Romanian: Analiză post-hoc.
Polish: Ważne jest, by codziennie przyjmować całą zalecaną dawkę leku.
Romanian: Este important să luați în fiecare zi doza totală recomandată.
Polish: Nie są dostępne żadne dane na ten temat.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Polish: Lekarz może przepisać inną dawkę, jeśli:
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea să prescrie o doză diferită dacă:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Romanian: COMPOZIȚIA CANTITATIVĂ ȘI CALITATIVĂ
Polish: Zaleca się zapisać datę wyjęcia kapsułek z lodówki i datę, po której należy je wyrzucić.
Romanian: Este recomandat să vă notați data la care capsulele sunt scoase din frigider și data după care ar trebui să fie aruncate.
Polish: Jednak liczba pacjentów jest zbyt ograniczona, aby można było wyciągnąć jednoznaczne wnioski dotyczące skuteczności w tej podgrupie.
Romanian: Totuși, numărul pacienților este prea mic pentru a emite concluzii relevante asupra eficacității la acest subgrup.
Polish: Wielkości opakowań:
Romanian: Mărimea de ambalaj:
Polish: Te specyficzne komórki nowotworowe można zidentyfikować poprzez:
Romanian: Aceste celule tumorale specifice pot fi identificate prin:
Polish: Przeprowadzono również analizy zwiadowcze dotyczące TFST i TSST.
Romanian: De asemenea, au fost realizate analize exploratorii privind TFST și TSST.
Polish: Patrz punkt 2 „Informacje o innych składnikach tego leku".
Romanian: Vezi pct. 2 „Informații despre alte ingrediente din acest medicament".
Polish: • przed rozpoczęciem leczenia
Romanian: • înainte de începerea tratamentului
Polish: BUTELKA/ETYKIETA
Romanian: FLACON/ETICHETĂ
Polish: Wcześniejsze leczenie antracykliną i taksanem
Romanian: Tratament anterior cu antraciclină și taxan
Polish: Raport z tego badania klinicznego należy przedłożyć do:
Romanian: Raportul studiului clinic trebuie depus până la:
Polish: Lek ten mógłby zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
Romanian: Aceasta deoarece ar putea face rău copilului nenăscut.
Polish: Kliniczne znaczenie tego działania jest nieznane.
Romanian: Relevanța clinică a acestui efect nu este cunoscută.
Polish: Chemioterapia n=97
Romanian: Chimioterapie n=97
Polish: Większość podanego materiału została wydalona w postaci metabolitów.
Romanian: Majoritatea substanței a fost excretată sub formă de metaboliți.
Polish: Wszyscy pacjenci
Romanian: Toate pacientele
Polish: • uczucie zmęczenia lub osłabienia
Romanian: • senzație de oboseală sau slăbiciune
Polish: Wartość <1 przemawia na korzyść olaparybu.
Romanian: O valoare <1 este în favoarea olaparib.
Polish: WEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE - bez blue box
Romanian: CUTIA DIN INTERIOR - fără cutia albastră
Polish: • co miesiąc w pierwszym roku leczenia
Romanian: • în fiecare lună în timpul primului an de tratament
Polish: Jest to poważny stan, który często wymaga leczenia szpitalnego.
Romanian: Pneumonita reprezintă o afecțiune gravă care necesită frecvent tratament efectuat în spital.
Polish: Wydaje się, że wartości te wróciły do normy po zakończeniu leczenia i nie miały żadnych konsekwencji klinicznych.
Romanian: Nivelurile au revenit la normal după întreruperea tratamentului și aparent nu au avut nicio consecință clinică.
Polish: • odpowiedź na chemioterapię zawierającą związki platyny lub
Romanian: • răspunsul la chimioterapia pe bază de platină sau
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 grudnia 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Romanian: Data primei autorizări: 16 decembrie 2014 Data ultimei reînnoiri:
Polish: Po tym okresie należy wyrzucić wszelkie kapsułki, które nie zostały użyte.
Romanian: După această perioadă, capsulele care nu au fost utilizate trebuie aruncate.
Polish: Pacjent powinien wcześniej otrzymywać chemioterapię przed lub po rozprzestrzenieniu się choroby nowotworowej.
Romanian: Ar fi trebuit să faceți chimioterapie înainte sau după extinderea cancerului.
Polish: Badanie 19 (D0810C00019)
Romanian: Studiul 19 (D0810C00019)
Polish: Inne wyniki badań laboratoryjnych
Romanian: Alte rezultate de laborator
Polish: Wyniki dotyczące skuteczności zostały przedstawione w Tabeli 2 oraz na Rycinach 1 i 2.
Romanian: Rezultatele de eficacitate sunt prezentate în Tabelul 2 și Figurile 1 și 2.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Lynparza u dzieci i młodzieży nie zostały określone.
Romanian: Siguranța și eficacitatea administrării Lynparza la copii și adolescenți nu au fost stabilite.
Polish: Kapsułki twarde 112 kapsułek
Romanian: Capsulă 112 capsule
Polish: zdarzenia/ pacjenci
Romanian: evenimente/pacienți
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe, inne leki przeciwnowotworowe, ATC: L01XX46
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, alte medicamente antineoplazice, cod ATC: L01XX46
Polish: Lekarz prowadzący może zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie, na krótki czas lub na stałe.
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea să vă reducă doza sau să oprească tratamentul, fie pe o perioadă scurtă de timp, fie permanent.
Polish: U kobiet z nowotworem hormonozależnym należy rozważyć zastosowanie dwóch niehormonalnych metod antykoncepcji.
Romanian: La femeile cu neoplazii hormono-dependente, trebuie avute în vedere două metode contraceptive non-hormonale.
Polish: Lek Lynparza jest stosowany do leczenia:
Romanian: Lynparza este utilizat pentru tratamentul:
Polish: • Lek Lynparza należy przyjmować raz rano i raz wieczorem.
Romanian: • Luați Lynparza o dată dimineața și o dată seara.
Polish: Dane dotyczące pacjentów z somatyczną mutacją BRCA są bardzo ograniczone.
Romanian: Datele de la paciente cu mutație BRCA somatică sunt foarte limitate.
Polish: Nie obserwowano istotnych interakcji z anastrozolem lub letrozolem, natomiast tamoksyfen zmniejszał ekspozycję na olaparyb o 27%.
Romanian: Nu a fost observată nicio interacțiune semnificativă cu anastrozol sau letrozol, dar tamoxifen a redus expunerea la olaparib cu 27%.
Polish: Eliminacja Po podaniu dawki pojedynczej
Romanian: Eliminare După administrarea unei singure doze de
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Romanian: Componentă a ambalajului multiplu, a nu se comercializa separat.
Polish: Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w tym okresie, musi niezwłocznie powiadomić o tym lekarza.
Romanian: Dacă rămâneți gravidă în această perioadă, trebuie să discutați imediat cu medicul dumneavoastră.
Polish: Pacjenci z częściową odpowiedzią po 2 latach, którzy w opinii lekarza prowadzącego mogą odnieść korzyści z dalszego leczenia mogą kontynuować je powyżej 2 lat.
Romanian: Pacientele cu dovezi ale bolii la 2 ani, care în opinia medicului curant pot beneficia de continuarea tratamentului, pot fi tratate mai mult de 2 ani.
Polish: Tabela 8.
Romanian: Figura 8
Polish: Zaleca się stosowanie dwóch wysoce skutecznych, uzupełniających się metod antykoncepcji.
Romanian: Se recomandă utilizarea a două metode complementare de contracepție, cu eficiență înaltă.
Polish: miesiące n-olaparyb 74 n-placebo
Romanian: luni n-olaparib 74 n-placebo
Polish: Produkt Lynparza tabletki należy połykać w całości, nie żuć, nie rozkruszać, nie rozpuszczać ani nie dzielić.
Romanian: Comprimatele de Lynparza trebuie înghițite întregi și nu trebuie mestecate, zdrobite, dizolvate sau divizate.
Polish: Liczba pacjentów podlegających ryzyku:
Romanian: Număr paciente la risc:
Polish: • zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi - to badanie jest wykonywane w celu sprawdzenia czynności nerek.
Romanian: • creșterea creatininei din sânge - această analiză este utilizată pentru a verifica cum funcționează rinichii dumneavoastră.
Polish: Ogólna klasyfikacja choroby Rozsiana
Romanian: Clasificarea generală a bolii
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta o wszelkich zmianach w wynikach badań krwi wymagających leczenia.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă sunt modificări ale analizelor de sânge care ar necesita tratament.
Polish: • Lek Lynparza należy przyjmować co najmniej jedną godzinę po posiłku.
Romanian: • Luați Lynparza la cel puțin o oră după masă.
Polish: Olaparyb nie wpływa na farmakokinetykę tamoksyfenu.
Romanian: Olaparib nu influențează farmacocinetica tamoxifen.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Romanian: Rezumatul datelor de siguranță
Polish: • Pacjentka nie powinna zajść w ciążę podczas przyjmowania tego leku.
Romanian: • Nu trebuie să rămâneți gravidă în perioada în care utilizați acest medicament.
Polish: Inhibitory PARP mogą niszczyć komórki nowotworowe, które nie radzą sobie z naprawą uszkodzeń DNA.
Romanian: Inhibitorii PARP pot să distrugă celulele canceroase care nu reușesc să repare ADN-ul deteriorat.
Polish: Brak w pełni funkcjonalnego szlaku HRR jest jednym z kluczowych czynników determinujących platynowrażliwość w raku jajnika i innych nowotworach złośliwych.
Romanian: Absența unei căi HRR complet funcționale este unul dintre factorii determinanți principali ai sensibilității la medicamente pe bază de platină în cancerul ovarian și în alte tipuri de cancer.
Polish: Może to być mała liczba krwinek czerwonych lub krwinek białych lub mała liczba płytek krwi.
Romanian: Acestea includ un număr scăzut de globule roșii sau albe sau un număr scăzut de plachete sangvine.
Polish: Zmiany te były odwracalne w ciągu 4 tygodni od zaprzestania podawania leku.
Romanian: Aceste modificări au fost reversibile în 4 săptămâni de la oprirea administrării.
Polish: Doświadczenie z przedawkowaniem olaparybu jest ograniczone.
Romanian: Experiența cu cazurile de supradozaj cu olaparib este limitată.
Polish: • Nie należy żuć, rozkruszać, rozpuszczać lub dzielić tabletek, ponieważ takie działanie może wpłynąć na prędkość przedostania się leku do organizmu.
Romanian: • Nu mestecați, nu zdrobiți, nu dizolvați și nu secționați comprimatele, deoarece ar putea influența cât de repede ajunge medicamentul în organismul dumneavoastră.
Polish: • Należy przyjmować jednorazową dawkę (8 kapsułek) leku Lynparza doustnie z wodą, raz rano i raz wieczorem.
Romanian: • Luați câte o doză (8 capsule) de Lynparza oral, cu apă, o dată dimineața și o dată seara.
Polish: Mechanizm działania i efekty farmakodynamiczne
Romanian: Mecanism de acțiune și efecte farmacodinamice
Polish: Nie można wykluczyć także zdolności olaparybu do indukowania również CYP2C9, CYP2C19 oraz P-gp.
Romanian: De asemenea, nu se poate exclude potențialul olaparib de a acționa ca inductor asupra izoenzimelor CYP2C9, CYP2C19 și P-gp.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a se feri de umezeală.
Polish: W badaniach toksyczności dawek powtarzanych trwających do 6 miesięcy przeprowadzonych u szczurów i psów dobowe dawki doustne olaparybu były dobrze tolerowane.
Romanian: În studiile de evaluare a toxicității după doze repetate, cu durată de până la 6 luni, la șobolani și câini, dozele zilnice orale de olaparib au fost bine tolerate.
Polish: Z tego względu należy przestrzegać konkretnych zaleceń dawkowania dotyczących każdej postaci.
Romanian: Prin urmare, trebuie urmate recomandările specifice de calculare a dozei pentru fiecare formă farmaceutică.
Polish: Z badania wykluczono pacjentów leczonych wcześniej bewacyzumabem, dlatego nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u pacjentów leczonych olaparybem, którzy wcześniej otrzymywali bewacyzumab.
Romanian: Pacientele care au fost tratate cu bevacizumab au fost excluse din studiu, așadar nu există date de siguranță și eficacitate pentru pacientele în tratament cu olaparib care au utilizat anterior bevacizumab.
Polish: Stan sprawności według ECOG (%)
Romanian: Status de performanță ECOG (%)
Polish: Mediana czasu do pierwszego wystąpienia niedokrwistości wyniosła około 4 tygodnie (około 7 tygodni w przypadku zdarzeń stopnia 3 wg CTCAE).
Romanian: Timpul mediu de apariție a anemiei a fost de aproximativ 4 săptămâni (aproximativ 7 săptămâni pentru evenimente cu grad ≥3 CTCAE).
Polish: Wykazano istnienie zależności ekspozycji od odpowiedzi między olaparybem a zmniejszeniem stężenia hemoglobiny.
Romanian: A fost demonstrată o relație de tip expunere-răspuns între olaparib și scăderea hemoglobinei.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Romanian: Nu toate mărimile de ambalaj pot fi comercializate.
Polish: • raka jajnika, który wystąpił ponownie (nawrót choroby).
Romanian: • cancerului ovarian care a revenit (recidivat).
Polish: W roztworach oczyszczonych białek frakcja olaparybu związana z albuminami wyniosła około 56%, niezależnie od stężenia olaparybu.
Romanian: În soluțiile de proteine purificate, fracția de olaparib legată de albumină a fost de aproximativ 56%, care a fost independentă de concentrația de olaparib.
Polish: * Bez kontroli dla wielokrotności porównań.
Romanian: * Necontrolat pentru multiplicitate.
Polish: U pacjentów z mutacją BRCA (n=136) stwierdzono statystycznie znamienne wydłużenie PFS, TFST oraz TSST.
Romanian: La pacientele cu mutație BRCA (n=136) a fost observată îmbunătățirea semnificativă statistic a SFP, TFST și TSST.
Polish: Jeżeli liczba krwinek spadnie do niskiego poziomu, u pacjenta może być konieczne przeprowadzenie transfuzji krwi (pacjent otrzyma wówczas krew lub produkty krwiopochodne pochodzące od dawcy).
Romanian: Dacă numărul de celule ale sângelui scade la o anumită valoare, ați putea avea nevoie de o transfuzie de sânge (adică vi se administrează sânge sau produse derivate din sânge de la un donator).
Polish: Profilaktyka lekami przeciwwymiotnymi nie jest wymagana.
Romanian: Profilaxia antiemetică nu este necesară.
Polish: Inne działania niepożądane to:
Romanian: Alte reacții adverse:
Polish: Działanie rakotwórcze Nie przeprowadzono badań rakotwórczości olaparybu.
Romanian: Carcinogenicitate Nu au fost realizate studii de carcinogenicitate cu olaparib.
Polish: Ciąża/antykoncepcja u kobiet
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepția la femei
Polish: Zaleca się kontynuowanie leczenia do czasu wystąpienia progresji choroby podstawowej lub niemożliwej do zaakceptowania toksyczności.
Romanian: Se recomandă ca tratamentul să continue până la progresia bolii de bază sau toxicitate inacceptabilă.
Polish: Wykrycie mutacji BRCA
Romanian: Detectarea mutației BRCA
Polish: Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
Romanian: Alte ingrediente (excipienți) sunt:
Polish: Pacjenci w grupie leczonej olaparybem kontynuowali przyjmowanie leczenia dłużej niż w grupie placebo.
Romanian: Pacientele din grupul cu olaparib au continuat administrarea tratamentului mai mult timp decât cele din grupul cu placebo.
Polish: Ponowne leczenie olaparybem nie było dozwolone po wystąpieniu progresji w trakcie stosowania olaparybu.
Romanian: Reluarea tratamentului cu olaparib nu a fost permisă după progresia în timpul administrării olaparib.
Polish: • biegunka - jeśli biegunka się nasila, należy niezwłocznie poinformować lekarza.
Romanian: • diaree - dacă devine severă, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Polish: Leki wymienione wyżej mogą nie być jedynymi lekami, które wpływają na działanie leku Lynparza.
Romanian: Medicamentele enumerate aici pot să nu fie singurele care influențează Lynparza.
Polish: Olaparyb jest rodzajem leku przeciwnowotworowego zwanym inhibitorem PARP (inhibitor polimerazy poli-adenozynodifosforanu rybozy).
Romanian: Olaparib este un tip de medicament folosit în tratamentul cancerului denumit inhibitor PARP (inhibitor de poli [adenozin difosfat-riboză] polimerază).