FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Distant metastases involved distal lymph nodes, soft tissue and bone.
Dutch: Metastasen op afstand bevonden zich in distale lymfeklieren, weke delen en botten.
English: Interpretation of fluciclovine (18F) images and limitations of use Fluciclovine (18F) images should be interpreted by appropriately trained personnel.
Dutch: Interpretatie van de beelden met fluciclovine (18F) en beperkingen van het gebruik De beelden met fluciclovine (18F) moeten door speciaal opgeleid personeel worden geïnterpreteerd.
English: The injection should be followed by an intravenous flush of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to ensure full delivery of the dose.
Dutch: De injectie moet gevolgd worden door een intraveneuze spoeling met steriel 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride oplossing voor injectie om ervoor te zorgen dat de dosis volledig is toegediend.
English: Excipients: sodium citrate, concentrated hydrochloric acid, sodium hydroxide, and water for injections.
Dutch: Hulpstoffen: natriumcitraat, geconcentreerd zoutzuur, natriumhydroxide en water voor injecties.
English: Each mL of solution contains 7.7 mg of sodium.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke ml oplossing bevat 7,7 mg natrium.
English: Images should only be interpreted by readers trained in the interpretation of PET images with fluciclovine (18F).
Dutch: De beelden mogen uitsluitend worden geïnterpreteerd door specialisten die zijn opgeleid in het interpreteren van PET-beeldvorming met fluciclovine (18F).
English: Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Dutch: Bewaring van radiofarmaca dient te voldoen aan de nationale regelgeving voor radioactief materiaal.
English: Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines since they may interfere with the interpretation of the images.
Dutch: Vertel dat dan uw nucleair geneeskundige, aangezien deze geneesmiddelen de interpretatie van de beeldvorming kunnen beïnvloeden.
English: Effect of blood PSA level on the patient-based diagnostic performance of fluciclovine (18F) PET-CT at BED-001 Emory
Dutch: Effect van de PSA-concentratie in het bloed op de patiëntgebaseerde diagnostische performantie van PET-CT-scans met fluciclovine (18F) in BED-001 Emory
English: The PSA value may affect the diagnostic performance of fluciclovine (18F) PET. (see section 5.1, Pharmacodynamic properties).
Dutch: De PSA-waarde kan de diagnostische performantie van een PET-scan met fluciclovine (18F) beïnvloeden (zie rubriek 5.1, Farmacodynamische eigenschappen).
English: This should be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als u een natriumarm dieet volgt.
English: Duration of the procedure
Dutch: Duur van het onderzoek
English: PET images with fluciclovine (18F) should be interpreted visually.
Dutch: De beelden van een PET-scan met fluciclovine (18F) moeten visueel worden geïnterpreteerd.
English: MedDRA system organ class
Dutch: MedDRA systeem/orgaanklasse Bijwerkingen
English: 88.6% for all three readers while specificity ranged from 17.2-53.6%.
Dutch: De patiëntgebaseerde gevoeligheid van fluciclovine (18F) was hoger dan 88,6% voor de drie lezers, terwijl de specificiteit varieerde tussen 17,2 - 53,6%.
English: PET scanning should begin from 3-5 minutes (target 4 minutes) after completion of the injection; an acquisition time of 3 minutes per bed position is recommended.
Dutch: De PET-scan moet tussen 3 - 5 minuten (streeftijd 4 minuten) na toediening van de injectie worden gestart.
English: Adverse reactions were reported commonly (≥ 1/100 to < 1/10) during clinical trials.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek werden bijwerkingen met de frequentie ‘vaak' (≥ 1/100, < 1/10) gemeld.
English: Activity: {YYYY} MBq in {xx.x}mL at {hh:mm}{Time Zone} {DD/MM/YYYY}
Dutch: Activiteit: {YYYY} MBq in {xx.x} ml om {uu:mm}{Tijdzone} {DD/MM/JJJJ}
English: The medicinal product may be diluted with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection by up to a factor of 8.
Dutch: Het geneesmiddel kan worden verdund met 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride oplossing voor injectie tot een factor 8.
English: Red bone marrow Osteogenic cells Skin
Dutch: Osteogene cellen Huid
English: The Patient-based diagnostic performance of fluciclovine (18F) PET-CT by blood PSA level is shown in Table 2.
Dutch: De patiëntgebaseerde diagnostische performantie van PET-CT-scans met fluciclovine (18F) op basis van de PSA-concentratie in het bloed wordt weergegeven in Tabel 2.
English: Patient and region based diagnostic performance of fluciclovine 18F PET vs histopathology
Dutch: Patiënt- en gebiedgebaseerde diagnostische performantie van PET-scans met fluciclovine (18F) ten opzichte van histopathologie
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SHIELD LABEL
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET AFSCHERMING
English: Axumin may be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection by a factor of 8.
Dutch: Axumin kan worden verdund met 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride oplossing voor injectie tot een factor 8.
English: Activity: {YYYY} MBq in {xx.x} mL at {hh:mm}{Time Zone} {DD/MM/YYYY}
Dutch: Activiteit: {YYYY} MBq in {xx,x} ml om {uu:mm}{Tijdzone} {DD/MM/JJJJ}
English: Image interpretation errors can occur with PET with fluciclovine (18F) (see section 5.1).
Dutch: Interpretatiefouten met betrekking tot de beelden kunnen gebeuren bij PET-scans met fluciclovine (18F) (zie rubriek 5.1).
English: Before administration of Axumin you should
Dutch: Vóór de toediening van Axumin
English: Renal/Hepatic impairment The pharmacokinetics in patients with renal or hepatic impairment have not been characterised.
Dutch: Nier-/leverfunctiestoornis De farmacokinetiek is niet bepaald bij patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis.
English: True positive (%) False positive (%) True negative (%) False negative (%) Sensitivity [95% CI] Specificity [95% CI]
Dutch: Correct positief (%) Fout positief (%) Correct negatief
English: - If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Dutch: Neem dan contact op met uw nucleair geneeskundige die het onderzoek zal superviseren.
English: Prostate & prostate bed
Dutch: Prostaat en prostaatloge
English: The diagnostic performance of fluciclovine (18F) PET-CT for the detection of recurrence overall (at any location), and in 3 different locations (prostate/bed, pelvic lymph nodes, and distant metastases) is shown in Table 1.
Dutch: Tabel 1 toont de diagnostische performantie van PET-CT-scans met fluciclovine (18F) wat betreft de detectie van recidief van prostaatkanker in het algemeen (ongeacht de locatie) en op 3 verschillende locaties (prostaat/loge, lymfeklieren in bekken en metastasen op afstand).
English: Axumin 3200 MBq/mL solution for injection 10 hours from the time of calibration (ToC)
Dutch: Axumin 3200 MBq/ml oplossing voor injectie 10 uur vanaf het tijdstip van kalibratie (ToC)
English: What Axumin looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Axumin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Axumin must not be used after the expiry date which is stated on the shield label after Exp.
Dutch: Axumin mag niet worden gebruikt na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: Axumin 1600 MBq/mL solution for injection 8 hours from the time of calibration (ToC)
Dutch: Axumin 1600 MBq/ml oplossing voor injectie 8 uur vanaf het tijdstip van kalibratie (ToC)
English: An additional study BED002 conducted a blinded read of fluciclovine (18F) PET-CT images from the
Dutch: In een aanvullend onderzoek, BED-002, werd door 3 lezers een geblindeerde lezing uitgevoerd van beelden van PET-CT-scans met fluciclovine (18F) uit de subset van gegevens afkomstig van Emory in onderzoek BED-001.
English: Fluciclovine (18F) PET-CT was restricted to the abdomino-pelvic region.
Dutch: De PET-CT-scan met fluciclovine (18F) werd beperkt tot buik- en bekkenstreek.
English: Axumin 1600 MBq/mL solution for injection fluciclovine (18F)
Dutch: Axumin 1600 MBq/ml oplossing voor injectie fluciclovine (18F)
English: Package leaflet: Information for the patient Axumin 1600 MBq/mL solution for injection Axumin 3200 MBq/mL solution for injection fluciclovine (18F) This medicine is subject to additional monitoring.
Dutch: Axumin 1600 MBq/ml oplossing voor injectie Axumin 3200 MBq/ml oplossing voor injectie fluciclovine (18F) Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
English: Axumin 3200 MBq/mL solution for injection fluciclovine (18F)
Dutch: Axumin 3200 MBq/ml oplossing voor injectie fluciclovine (18F)
English: Axumin 1600 MBq/mL solution for injection Axumin 3200 MBq/mL solution for injection
Dutch: Axumin 1600 MBq/ml oplossing voor injectie Axumin 3200 MBq/ml oplossing voor injectie
English: Each multidose vial contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 3200 to 32000 MBq at the date and time of calibration (ToC).
Dutch: Elke multidose-injectieflecon bevat 1 tot 10 ml oplossing, wat overeenkomt met 3200 tot 32000 MBq op de datum en het tijdstip van kalibratie (ToC).
English: The activity per vial ranges from 3200 MBq to 32000 MBq at the date and time of calibration (ToC).
Dutch: De activiteit per injectieflacon varieert van 3200 MBq tot 32000 MBq op de datum en het tijdstip van kalibratie (ToC).
English: Each multidose vial contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 1600 to 16000 MBq at the date and time of calibration (ToC).
Dutch: Elke multidose-injectieflecon bevat 1 tot 10 ml oplossing, wat overeenkomt met 1600 tot 16000 MBq op de datum en het tijdstip van kalibratie (ToC).
English: The activity per vial ranges from 1600 MBq to 16000 MBq at the date and time of calibration.
Dutch: De activiteit per injectieflacon varieert van 1600 MBq tot 16000 MBq op de datum en het tijdstip van kalibratie.
English: Axumin 3200 MBq/mL solution for injection
Dutch: Axumin 3200 MBq/ml oplossing voor injectie
English: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, France Nucleis SA, 4000 Liège, Belgium
Dutch: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Frankrijk.
English: Gallbladder wall Lower large intestine wall Small intestine wall Stomach wall Upper large intestine wall Heart wall
Dutch: Dikkedarmwand (onderste deel) Dunnedarmwand Maagwand
English: Axumin 1600 MBq/mL solution for injection
Dutch: Axumin 1600 MBq/ml oplossing voor injectie
English: Contents of the pack and other information What Axumin contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: The activity per vial ranges from 1600 MBq to 16000 MBq at the date and time of calibration (ToC).
Dutch: De activiteit per injectieflacon varieert van 1600 MBq tot 16000 MBq op de datum en het tijdstip van kalibratie (ToC).
English: Axumin 3200 MBq/mL solution for injection One vial contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 3200 to 32000 MBq at calibration time.
Dutch: Een injectieflacon bevat 1 tot 10 ml oplossing, overeenkomend met 3200 tot 32000 MBq op het tijdstip van kalibratie.
English: Adverse reactions
Dutch: Algemene waarschuwing
English: Each mL of solution for injection contains 3200 MBq of fluciclovine (18F) at date and time of calibration (ToC).
Dutch: Elke ml oplossing voor injectie bevat 3200 MBq fluciclovine (18F) op de datum en het tijdstip van kalibratie (ToC).
English: Axumin 1600 MBq/mL solution for injection One vial contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 1600 to 16000 MBq at calibration time.
Dutch: Een injectieflacon bevat 1 tot 10 ml oplossing, overeenkomend met 1600 tot 16000 MBq op het tijdstip van kalibratie.
English: Each mL of solution contains 1600 MBq fluciclovine (18F) at date and time of calibration (ToC).
Dutch: Elke ml oplossing bevat 1600 MBq fluciclovine (18F) op de datum en het tijdstip van kalibratie (ToC).
English: Each mL of solution for injection contains 1600 MBq of fluciclovine (18F) at date and time of calibration (ToC).
Dutch: Elke ml oplossing voor injectie bevat 1600 MBq fluciclovine (18F) op de datum en het tijdstip van kalibratie (ToC).
English: Thymus gland Thyroid
Dutch: Dikke darmwand (bovenste deel) Hartwand
English: Breasts
Dutch: Thymus
English: Renal impairment
Dutch: Rood beenmerg
English: Each mL of solution contains 3200 MBq of fluciclovine (18F) at the date and time of calibration (ToC).
Dutch: Elke ml oplossing bevat 3200 MBq fluciclovine (18F) op de datum en het tijdstip van kalibratie
English: Renal and hepatic impairment
Dutch: Lymfeklieren bekken
English: Should you have any further question on the use of Axumin, please ask your nuclear medicine doctor who supervises the procedure.
Dutch: Neem dan contact op met uw nucleair geneeskundige die het onderzoek superviseert.
English: The full EPAR for Clopidogrel Krka can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Clopidogrel Krka is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Clopidogrel Krka?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Clopidogrel Krka te waarborgen?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel Krka.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clopidogrel Krka.
English: The standard dose is one 75-mg tablet once a day.
Dutch: De standaarddosis is eenmaal daags één tablet van 75 mg.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Clopidogrel Krka.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Clopidogrel Krka.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Clopidogrel Krka have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Clopidogrel Krka, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: This means that Clopidogrel Krka is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel Krka gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel Krka on 23 September 2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel Krka verleend.
English: It is used in those patients who have at least one risk factor for vascular events such as a heart attack or stroke, cannot take vitamin K antagonists (other medicines that prevent blood clots) and are at low risk of bleeding.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die minstens één risicofactor voor vasculaire complicaties (zoals een hartaanval of een beroerte) hebben, die geen vitamine K-antagonisten (andere geneesmiddelen ter voorkoming van bloedstolsels) kunnen gebruiken en die weinig risico op bloedingen lopen.
English: Clopidogrel Krka is used to prevent problems caused by blood clots in adults who have:
Dutch: Clopidogrel Krka wordt gebruikt ter voorkoming van problemen veroorzaakt door bloedstolsels bij volwassenen die:
English: This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico op vorming van een bloedstolsel kleiner wordt, wat helpt om een volgende hartaanval of beroerte te voorkomen.
English: The Agency recommended that Clopidogrel Krka be approved for use in the EU.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geadviseerd Clopidogrel Krka voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Clopidogrel Krka van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Plavix.
English: What are the benefits and risks of Clopidogrel Krka?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel Krka?
English: Because Clopidogrel Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Dutch: Aangezien Clopidogrel Krka een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
English: In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel Krka is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
Dutch: Bij acuut coronair syndroom en atriumfibrilleren wordt Clopidogrel Krka samen met aspirine gebruikt, in een dosis van maximaal 100 mg.
English: Other information about Clopidogrel Krka
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel Krka
English: Clopidogrel Krka is available as tablets containing 75 mg clopidogrel.
Dutch: Clopidogrel Krka is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die 75 mg clopidogrel bevatten.
English: Clopidogrel Krka can be started between a few days and 35 days after the attack;
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Krka kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
English: Clopidogrel Krka is a ‘generic medicine'.
Dutch: Clopidogrel Krka is een ‘generiek geneesmiddel'.
English: This is then followed by the standard 75-mg dose once a day for at least four weeks (in ‘ST segment elevation' myocardial infarction) or for up to 12 months (in unstable angina or ‘non-Q-wave' myocardial infarction).
Dutch: Bij acuut coronair syndroom start de behandeling over het algemeen met een oplaaddosis van vier tabletten, gevolgd door de standaarddosis van 75 mg eenmaal daags gedurende ten minste vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor instabiele angina of een myocardinfarct zonder Q-golf.
English: Clopidogrel Krka can be started between seven days and six months after the stroke;
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Krka kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
English: Because Clopidogrel Krka is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Dutch: Aangezien Clopidogrel Krka een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij mensen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Plavix.
English: Clopidogrel Krka contains the active substance clopidogrel.
Dutch: Clopidogrel Krka bevat de werkzame stof clopidogrel.
English: Clopidogrel Krka can only be obtained with a prescription.
Dutch: Clopidogrel Krka is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
English: The active substance in Clopidogrel Krka, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel Krka, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
English: For more information about treatment with Clopidogrel Krka, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Clopidogrel Krka.
English: Why is Clopidogrel Krka approved?
Dutch: Waarom is Clopidogrel Krka goedgekeurd?
English: What is Clopidogrel Krka and what is it used for?
Dutch: Wat is Clopidogrel Krka en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: • atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart), when it should be given with aspirin.
Dutch: • last hebben van atriumfibrilleren (onregelmatige snelle samentrekkingen van de boezems van het hart).
English: • a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots).
Dutch: In dit geval moet het middel samen met aspirine (een ander geneesmiddel om bloedstolsels te voorkomen) worden gegeven.
English: How is Clopidogrel Krka used?
Dutch: Hoe wordt Clopidogrel Krka gebruikt?
English: How has Clopidogrel Krka been studied?
Dutch: Hoe is Clopidogrel Krka onderzocht?
English: How does Clopidogrel Krka work?
Dutch: Hoe werkt Clopidogrel Krka?
English: For practical information about using Clopidogrel Krka, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Clopidogrel Krka.
English: Further information on Renvela can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Dutch: Meer informatie over Renvela is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
English: Renvela received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 June 2009.
Dutch: Renvela heeft op 10 juni 2009 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Renvela?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Renvela te waarborgen?
English: Other information about Renvela
Dutch: Overige informatie over Renvela
English: As for all medicines, data on the use of Renvela are continuously monitored.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Renvela continu gevolgd.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Renvela have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Renvela, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: The European Medicines Agency therefore concluded that Renvela's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Renvela groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd mag worden voor gebruik in de EU.
English: Renvela must not be taken on an empty stomach and patients should keep to their prescribed diets.
Dutch: Renvela mag niet op een lege maag worden ingenomen en patiënten dienen zich aan hun voorgeschreven dieet te houden.
English: An overview of Renvela and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Renvela en waarom het is geregistreerd in de EU
English: Renvela is available as tablets (800 mg) and as powder (0.8 g, 1.6 g and 2.4 g) in a sachet to be taken 3 times a day with meals.
Dutch: Renvela is beschikbaar in de vorm van tabletten (800 mg) en als poeder (0,8 g, 1,6 g en 2,4 g) om drie keer per dag met een maaltijd in te nemen.
English: Renvela (sevelamer carbonate) EMA/357790/2019
Dutch: Renvela (sevelameercarbonaat) EMA/357790/2019
English: Side effects reported with Renvela are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Renvela worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.