FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnici na metadonskoj terapiji održavanja, a koji započinju terapiju Viramuneom treba pratiti radi znakova apstinencije te sukladno tome prilagoditi dozu metadona.
Bulgarian: Лекуваните с метадон пациенти, започващи терапия с Viramune, трябва да бъдат проследени за абстиненция и дозата на метадон трябва да бъде съответно променена.
Croatian: Razlika u farmakokinetici nevirapina opažena uz Viramune tablete s produljenim oslobađanjem, u uvjetima natašte i na pun želudac, ne smatra se klinički značajnom.
Bulgarian: Разликата във фармакокинетиката на невирапин, наблюдавана, когато Viramune таблетки с удължено освобождаване се приемат на гладно или в сито състояние, не се счита клинично значима.
Croatian: Učestalost je procijenjena iz statističkih proračuna baziranih na ukupnom broju bolesnika izloženih nevirapinu u randomiziranim, kontroliranim kliničkim ispitivanjima (n=2 718).
Bulgarian: Категорията на честотата е определена посредством статистическо изчисление, базирано на общия брой пациенти с експозиция на невирапин в рандомизираните контролирани клинични проучвания (n= 2 718).
Croatian: Najčešća klinička toksičnost nevirapina je osip.
Bulgarian: Основната клинично значима проява на токсичност на невирапин е появата на обрив.
Croatian: Takve reakcije mogu se pojaviti u obliku anafilaksije (teški oblik alergijske reakcije) sa simptomima kao što su: - osip - oticanje lica - problemi pri disanju (bronhospazam) - anafilaktički šok
Bulgarian: Тези реакции могат да се появят под формата на анафилаксия (тежка форма на алергична реакция) със симптоми като: - обрив - пoдуване на лицето - затруднено дишане (бронхиален спазъм) - анафилактичен шок
Croatian: Teške i po život opasne kožne reakcije dogodile su se u bolesnika liječenih nevirapinom, uključujući Stevens Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN).
Bulgarian: Тежки и животозастрашаващи кожни реакции са наблюдавани при пациенти, третирани с невирапин, включително синдром на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN).
Croatian: EE AUC  0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin NO
Bulgarian: EE AUC  0,80 (0,67-0,97) EE Cmin НУ
Croatian: Ako ikad opazite simptome bilo kakvog osipa, odmah obavijestite svog liječnika.
Bulgarian: Ако някога забележите каквито и да е симптоми на обрив, информирайте незабавно Вашия лекар.
Croatian: Viramune tablete s produljenim oslobađanjem primjenjuju se isključivo kod djece u dobi tri godine i stariji.
Bulgarian: Viramune таблетки с удължено освобождаване се използват само при деца на три и над три годишна възраст
Croatian: Praćenje jetrenih testova je potrebno ukoliko se kod bolesnika pojave znakovi ili simptomi koji ukazuju na hepatitis i/ili preosjetljivost.
Bulgarian: Препоръчва се също, чернодробното проследяване да се извършва, ако пациентите усетят прояви или симптоми, предполагащи хепатит и/или реакции на свръхчувствителност.
Croatian: Za manju djecu dostupne su tablete s produljenim oslobađanjem ili oralna suspenzija u tekućem obliku.
Bulgarian: За по-малките деца се предлагат по-малки таблетки с удължено освобождаване или перорална суспенсия - течна форма.
Croatian: Značajno manje bolesnika u skupini na abakaviru (9 bolesnika ili 6%) nego u skupini na nevirapinu (26 bolesnika ili 17%) ili skupini na efavirenzu (27 bolesnika ili 17%) prekinulo je uzimanje lijeka zbog nuspojava.
Bulgarian: Значимо по-малко пациенти в групата на абакавир (9 пациенти или 6%) в сравнение с групата на невирапин (26 пациенти или 17%) или групата на ефавиренц (27 пациенти или 17%) прекратяват приема на лекарствения продукт поради нежелани събития.
Croatian: Primjena nevirapina ne smije se ponovo započeti nakon teških jetrenih i kožnih reakcija ili reakcija preosjetljivosti (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Приемът на невирапин не трябва да се подновява след възникване на хепатит, тежки кожни реакции или реакции на свръхчувствителност (вж. точка 4.3).
Croatian: Nuspojave opisane u nastavku su imali bolesnici kojima je davan Viramune:
Bulgarian: Нежеланите реакции, описани по-долу са наблюдавани при пациенти, приемащи Viramune:
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost u 12 zdravih odraslih osoba nakon jednokratne doze bila je 93 ± 9% (srednja vrijednost SD) za tabletu od 50 mg i 91 ± 8% za oralnu otopinu.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при 12 здрави възрастни доброволци след прилагане на единична доза е 93  9% (средно SD) за таблетка от 50 mg и 918% за разтвор за перорално приложение.
Croatian: Viramune s trenutnim oslobađanjem
Bulgarian: Viramune незабавно освобождаване
Croatian: Jedna tableta sadrži 318 mg laktoze (u obliku hidrata).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 318 mg лактоза (като монохидрат).
Croatian: 3 imaju 12 puta viši rizik simptomatskih jetrenih nuspojava u usporedbi sa ženama s brojem CD4 <250 stanica/mm
Bulgarian: 3 съществува 12 пъти по-голям риск от възникване на симптоматични чернодробни нежелани реакции, в сравнение с жените с брой CD4 клетки <250 клетки/mm
Croatian: Svi pedijatrijski bolesnici moraju redovito kontrolirati težinu ili BSA radi ocjene potrebe za prilagođavanjem doze.
Bulgarian: Теглото или ТП на всички педиатрични пациенти трябва да бъде проверявано често, за да се прецени дали е необходимо коригиране на дозата.
Croatian: Viramune sadrži saharozu, sorbitol, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat i natrij
Bulgarian: Viramune съдържа захароза, сорбитол, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат и натрий
Croatian: Viramune sadrži laktozu i natrij
Bulgarian: Viramune съдържа лактоза и натрий
Croatian: Na temelju dostupnih farmakokinetičkih podataka, ne preporučuje se istodobna primjena rifampicina i nevirapina.
Bulgarian: Наличните фармакокинетични данни предполагат, че едновременната употреба на рифампицин и невирапин не е препоръчителна.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: sadrži laktozu (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije)
Bulgarian: Помощни вещества: съдържа лактоза (за допълнителна информация вижте листовката).
Croatian: Ne postoje posebne studije o primjeni Viramunea u indikaciji PEP-a, osobito u smislu trajanja liječenja, te se stoga takva primjena izričito ne preporučuje.
Bulgarian: Използването на Viramune не е оценено в рамките на специално проучване за PEP, особено по отношение продължителността на лечение и по тази причина категорично не се препоръчва.
Croatian: Ako imate bilo kakvu dvojbu, upitajte djetetovog liječnika.
Bulgarian: Ако имате съмнения, попитайте лекаря на Вашето дете.
Croatian: Umetnite štrcaljku u nastavak.
Bulgarian: Поставете спринцовката в адаптора.
Croatian: Nevirapin Cmin  1,07
Bulgarian: Невирапин Cmin  1,07
Croatian: Zavisno od rezultata, Vaš liječnik odlučit će o mogućem prekidu ili prestanku liječenja Viramuneom.
Bulgarian: В зависимост от резултатите, Вашият лекар ще прецени прекъсването или спирането на лечението с Viramune.
Croatian: Djetetov liječnik će redovito provjeravati djetetovu dob, težinu ili površinu tijela kako bi osigurao ispravnu dozu.
Bulgarian: Ви редовно ще проверява възрастта, теглото или телесната повърхност на детето за да осигури точната доза.
Croatian: Viramune 100 mg tablete s produljenimm oslobađanjem su žute, okrugle i bikonveksne.
Bulgarian: Viramune 100 mg таблетки с удължено освобождаване са жълти, овални и двойно изпъкнали.
Croatian: NET Cmax  0,84 (0,73 - 0,97)
Bulgarian: НЕТ Cmax  0,84 (0,73-0,97)
Croatian: Kao što je navedeno u dijelu «Upozorenja i mjere opreza», najvažnije nuspojave Viramunea su teške i po život opasne kožne reakcije te ozbiljna oštećenja jetre.
Bulgarian: Както е отбелязано в "Предупреждения и предпазни мерки", най- важните нежелани лекарствени реакции на Viramune са тежки и животозастрашаващи кожни реакции и тежко чернодробно увреждане.
Croatian: Bili su uključeni bolesnici s brojem CD4 <250 stanica/mm
Bulgarian: Включени са пациенти със стойности на CD4<250 клекти/mm
Croatian: Studije o liječenju bolesnika koji su prethodno bili liječeni
Bulgarian: Проучвания при лекувани преди това пациенти
Croatian: Bolesnici s klirensom kreatinina  20 ml/min ne zahtijevaju prilagodbu doze (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Пациенти с клирънс CLcr ≥ 20 ml/min не изискват адаптиране на дозата, вижте точка 5.2.
Croatian: Možete uzimati Viramune s hranom ili bez nje.
Bulgarian: Може да приемате Viramune със или без храна.
Croatian: Raspon težine (kg) za bolesnike < 8 godina na osnovi tjelesne težine koji primaju 7 mg/kg.
Bulgarian: Диапазон на теглото (kg) при пациенти < 8 години на базата на прием от 7 mg/kg телесно тегло
Croatian: Relevantni primjeri su citomegalovirusni retinitis, opće i/ili fokalne mikobakterijske infekcije i pneumonija koju uzrokuje
Bulgarian: Съответни примери за това са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или фокални микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii.
Croatian: Pokazalo se da su žene rizičnija skupina od muškaraca za razvoj osipa, bez obzira primaju li terapiju nevirapinom ili primaju terapiju koja ne sadrži nevirapin.
Bulgarian: При жените се забелязва по-голям риск от възникване на обрив, отколкото при мъжете, независимо дали лечението, което провеждат съдържа или не невирапин.
Croatian: Djelatna tvar ovog lijeka je nevirapin.
Bulgarian: Активното вещество на Вашето лекарство се нарича невирапин.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Manje često artralgija, mijalgija
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести артралгия, миалгия
Croatian: Lijek se mora upotrijebiti unutar 2 mjeseca nakon otvaranja.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да бъде използван в рамките на 2 месеца след отваряне.
Croatian: Opaženi omjeri geometrijske srednje vrijednosti Viramunea s produljenim oslobađanjem i Viramunea s trenutnim oslobađanjem bili su ~90 % za Cmin,ss i AUCss s intervalom pouzdanosti 90 % unutar 80 %-125 %; omjer za Cmax,ss bio je niži i odgovarao je jednokratnom dnevnom obliku doziranja s produljenim oslobađanjem.
Bulgarian: Наблюдаваните средно геометрични съотношения на Viramune с удължено освобождаване към Viramune с незабавно освобождаване са били ~90% за AUCss и Cmin,ss с 90% доверителни интервали в рамките на 80%-125%; отношениетоза Сmax е по-ниско и в съответствие с формата с удължено освобождаване, приемана веднъж дневно.
Croatian: Izračun volumena Viramune oralne suspenzije (50 mg/5 ml) potrebnog za pedijatrijsko doziranje na osnovi tjelesne površine je 150 mg/m
Bulgarian: Изчисляване на количеството Viramune перорална суспензия (50 mg/5 ml), необходимо за прилагане при педиатрични пациенти въз основата на 150 mg/m телесна повърхност:
Croatian: Farmakokinetika Viramunea s produljenim oslobađanjem ocjenjivana je u ispitivanju 1100.1518.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Viramune с удължено освобождаване е изучавана в проучване 1100.1518.
Croatian: Prema tome, potrebno je biti u redovitom kontaktu s liječnikom.
Bulgarian: Вие трябва да останете под редовно наблюдение от Вашия лекар.
Croatian: Viramune s trenutnim oslobađanjem najmanje tijekom 18 tjedana, a zatim su prebačeni na Viramune tablete s produljenim oslobađanjem (2 x 100 mg, 3 x 100 mg ili 1 x 400 mg jednom dnevno) u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima tijekom 10 dana.
Bulgarian: , дозиран според теглото или телесната повърхност, в продължение на 18 седмици и след това са преминали на лечение с Viramune таблетки с удължено освобождаване (2 х 100 mg, 3 х 100 mg или 1 х 400 mg веднъж дневно) в комбинация с други антиретровирусни средства за 10 дни.
Croatian: Međutim, u nekih bolesnika osip, koji se pojavljuje u obliku mjehurića na koži, može biti težak i po život opasan (Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza), a zabilježeni su i smrtni ishodi.
Bulgarian: При някои пациенти, обаче, обривът, който се проявява като мехури по кожата, може да бъде тежък или животозастрашаващ (синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза), като са наблюдавани смъртни случаи.
Croatian: Liječenje nevirapinom mora se trajno prekinuti u bolesnika kod kojih se pojavi teški osip ili osip popraćen općim simptomima (kao što su vrućica, stvaranje mjehurića, oralne lezije, konjunktivitis, edem lica, bolovi u mišićima ili zglobovima ili opće loše stanje), uključujući Stevens-Johnsonov sindrom ili toksičnu epidermalnu nekrolizu.
Bulgarian: Лечението с невирапин трябва да бъде трайно прекратено при всеки пациент, развиващ тежки кожни реакции или обрив, характеризиращ се с клинични прояви (повишена температура, поява на мехури, лезии в устата, конюнктивит, едем на лицето, мускулни или ставни болки или общо неразположение), включително синдром на StevensJohnson или токсична епидермална некролиза.
Croatian: Primjena nevirapina se mora trajno prekinuti u svakog bolesnika kod kojeg se pojavi reakcija preosjetljivosti (karakterizirana osipom s općim simptomima, uz visceralne poremećaje, kao što su hepatitis, eozinofilija, granulocitopenija i disfunkcija bubrega), vidjeti dio 4.4.
Bulgarian: Лечението с невирапин трябва да бъде трайно прекратено при всеки пациент, който е показал реакции на свръхчувствителност (характеризиращи се с обрив с клинични симптоми с висцерално усложнение като хепатит, еозинофилия, гранулоцитопения и бъбречна дисфункция), вж. точка 4.4.
Croatian: Ako istodobno uzimate nevirapin i zidovudin, molimo, obavijestite svog liječnika jer će Vas možda trebati uputiti na provjeru bijelih krvnih stanica.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар ако приемате едновременно невирапин и зидовудин, може да се наложи лекарят да изследва белите Ви кръвни клетки.
Croatian: * Uključuje bolesnike koji su primili najmanje jednu dozu lijeka "naslijepo" nakon randomizacije.
Bulgarian: Включва пациенти, които са получили поне една доза от заслепения лекарствен продукт след рандомизацията.
Croatian: Međutim, bolesnike treba upozoriti da tijekom liječenja nevirapinom mogu dobiti nuspojave, kao što je umor.
Bulgarian: Въпреки това, пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечението с невирапин могат да имат нежелани реакции като например умора.
Croatian: Nije bilo razlike s obzirom na primjenjivanu formulaciju (trenutno oslobađanje dvaput dnevno ili produljeno oslobađanje jednom dnevno).
Bulgarian: Няма разлики на базата на приеманата лекарствена форма (таблетки с незабавно освобождаване два пъти дневно или таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно).
Croatian: Viramune je kontraindiciran u bolesnika s teškim jetrenim poremećajima (ChildPugh C, vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Viramune е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh C, вж. точка 4.3).
Croatian: Zbog rizika od povećanog izlaganja Viramuneu, nužan je oprez ako se lijekovi primjenjuju istodobno, a bolesnici se moraju pomno pratiti.
Bulgarian: Поради риска от повишено излагане на Viramune при едновременното прилагане на тези два продукта е необходимо повишено внимание и редовно проследяване на пациентите.
Croatian: Pored oportunističkih infekcija, također se mogu pojaviti autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo tkivo tijela) nakon početka primjene lijekova za liječenje HIV infekcije.
Bulgarian: Освен опортюнистичните инфекции, след началото на приема на лекарства за лечение на ХИВ могат да възникнат и автоимунни заболявания (състояния, при които имунната система атакува здравата тъкан в организма).
Croatian: Tablete s produljenim oslobađanjem trebaju se uzimati s tekućinom i ne smiju se drobiti ili žvakati.
Bulgarian: Таблетките с удължено освобождаване трябва да се приемат с течност и не трябва да се разтрошават или дъвчат.
Croatian: Ti su nalazi najvjerojatnije posljedica snažne indukcije jetrenih enzima nevirapinom, a ne zbog genotoksičnog učinka.
Bulgarian: Тези находки вероятно са свързани с факта, че невирапин се явява силен индуктор на чернодробните ензими, а не поради генотоксичен модел на действие.
Croatian: Lipidi, promjena u odnosu na početne vrijednosti Promjene u odnosu na početne vrijednosti lipida natašte prikazane su u tablici 4.
Bulgarian: Промените на липидите на гладно, спрямо изходно ниво са показани в Таблица 4.
Croatian: Viramune sadrži laktozu
Bulgarian: Viramune съдържа лактоза
Croatian: U ACTG-u 245, dvostruko-slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju, učestalost teške granulocitopenije povezane s lijekom bila je 5/305 (1,6%).
Bulgarian: В двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване ACTG 245 честотата на сериозна свързана с лекарствения продукт гранулоцитопения е 5/305 (1,6%).
Croatian: Dijeljenje ukupne doze od 200 mg u četiri doze od 50 mg prije nego dvije doze od 100 mg dovelo je do veće ukupne apsorpcije od 7-11 %, ali uz usporedive stope oslobađanja lijeka.
Bulgarian: Разделянето на една обща доза от 200 mg на четири дози от 50 mg вместо на две дози от 100 mg води до 7-11% по-голяма обща абсорбция, но сравнима с нивата на освобождаване на лекарственото средство.
Croatian: Teške i po život opasne kožne reakcije, uključujući smrtne ishode, dogodile su se u bolesnika liječenih nevirapinom, uglavnom tijekom prvih 6 tjedana terapije.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с невирапин са наблюдавани тежки и животозастрашаващи кожни реакции, включително смъртни случаи, главно през първите 6 седмици от терапията.
Croatian: Ako primate hormonsku terapiju u postmenopauzi, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Bulgarian: Ако провеждате пост-менопаузална терапия с хормони, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Croatian: - Nuspojave
Bulgarian: - обрив
Croatian: Viramune je indiciran u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje HIV-1 infekcije u odraslih, adolescenata i djece svih dobnih skupina (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Viramune е показан в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти за лечение на HIV-1 инфектирани възрастни, юноши и деца във всички възрастови групи (вж. точка 4.2).
Croatian: Pomoćne tvari: sadrži saharozu, sorbitol, metilparahidroskibenzoat, propilparahidroksibenzoat (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije)
Bulgarian: Помощни вещества: съдържа захароза, сорбитол, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат (за допълнителна информация вижте листовката).
Croatian: Literaturni podaci temeljeni na 20 HIVom inficiranih bolesnika ukazuju na stanje dinamičke ravnoteže Cmax od 5,74 µg/ml (5,00-7,44) i Cmin od 3,73 µg/ml (3,20-5,08) te AUC od 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5) u bolesnika koji uzimaju 200 mg nevirapina dvaput dnevno.
Bulgarian: Данните, съобщени в литературата за 20 заразени с HIV пациенти показват стационарни плазмени концентрации Cmax 5,74 µg/ml (5,00-7,44) и Cmin 3,73 µg/ml (3,20-5,08) с AUC 109,0 h*µg/ml (96,0-143,5) при пациенти, приемащи 200 mg невирапин два пъти дневно.
Croatian: Raspon težine (kg) za bolesnike  8 godina na osnovi tjelesne težine koji primaju 4 mg/kg.
Bulgarian: Диапазон на теглото (kg) при пациенти  8 години на базата на прием от 4 mg/kg телесно тегло
Croatian: Laktoza: Viramune tablete s produljenim oslobađanjem sadrže 400 mg laktoze u maksimalnoj preporučenoj dnevnoj dozi.
Bulgarian: Viramune таблетки с удължено освобождаване съдържат 400 mg лактоза в максималната препоръчителна дневна доза.
Croatian: Osobe s virološkim odgovorom (HIV-1 RNK <50 kopija/ml)
Bulgarian: Вирусологично отговорили (HIV-1 РНК <50 копия/ml)
Croatian: Početni broj CD4 (stanice/mm
Bulgarian: Брой CD4 (клетки/mm
Croatian: Umjesto toga, nakon uvodnog razdoblja primjenjuju se Viramune 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem.
Bulgarian: Вместо това, след въвеждащия период, трябва да се използва Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve simptome infekcije ili druge simptome kao što su slabost mišića, slabost koja počinje u rukama i stopalima te se miče prema gore u smjeru trupa tijela, palpitacije, tremor ili hiperaktivnost, molimo, odmah obavijestite liječnika kako bi Vam propisao potrebno liječenje.
Bulgarian: Ако при Вас възникнат симптоми на инфекция или други симптоми, като започваща от ръцете и краката, и преминаваща към трупа мускулна слабост, сърцебиене, треперене или свръхактивност, моля, незабавно информирайте Вашия лекар за започване на необходимото лечение.
Croatian: Srednja vrijednost vršne koncentracije nevirapina u plazmi bila je 2 060 ng/ml mjereno u prosjeku nakon 24,5 sati iza primjene 400 mg Viramune tableta s produljenim oslobađanjem.
Bulgarian: Средната пикова плазмена концентрация на невирапин е 2 060 ng/ml, измерена средно 24,5 часа след прилагане на 400 mg Viramune таблетки с удължено освобождаване.
Croatian: Većina slučajeva, i teškog kao i blagog/umjerenog osipa se javlja u prvih šest tjedana liječenja.
Bulgarian: Повечето от случаите на тежък и лек/умерен обрив се появяват през първите шест седмици от лечението.
Croatian: Viramune 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem dostupne su u bočicama s 90 tableta s produljenim oslobađanjem.
Bulgarian: Viramune 100 mg таблетки с удължено освобождаване се предлага в бутилки с 90 таблетки с удължено освобождаване.
Croatian: Ako uzimate ili vam je propisan rifampicin za liječenje tuberkuloze, molimo, obavijestite svog liječnika prije nego uzmete ovaj lijek s Viramuneom.
Bulgarian: Ако приемате или Ви е предписан рифампицин за лечение на туберкулоза, моля информирайте Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti na štakorima su uočeni poremećaji plodnosti.
Bulgarian: При токсикологични изпитвания върху репродуктивността данни за увреждане на фертилитета се наблюдават при плъхове.
Croatian: Viramune se mora upotrijebiti unutar 2 mjeseca od otvaranja bočice.
Bulgarian: Viramune трябва да се използва в рамките на 2 месеца от отварянето на бутилката.
Croatian: Smatra se da farmakokinetika nevirapina u odraslih osoba s HIV-1 infekcijom ne ovisi o dobi (raspon 18-68 godina).
Bulgarian: Фармакокинетиката на невирапин при възрастни пациенти, ифектирани с HIV-1 не се променя с възрастта (от 18 до 68 години).
Croatian: Ako su AST ili ALT ≥2,5 x GGN prije ili tijekom liječenja, testovi jetre moraju se pratiti češće na redovitim liječničkim kontrolama.
Bulgarian: Ако ASAT или ALAT≥2,5 ULN преди или в периода на лечение, чернодробните функции трябва да бъдат проследявани по-често по време на обичайните клинични визити.
Croatian: Apsorpcija:
Bulgarian: Абсорбция:
Croatian: Crnci (n=80/skupina) u ispitivanju 1100.1486 pokazali su oko 30 % više koncentracije na kraju dozirnog intervala u odnosu na bijelce (250-325 bolesnika/skupina) i u skupini na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem i Viramuneu s produljenim oslobađanjem tijekom 48 tjedana liječenja pri 400 mg/dan.
Bulgarian: Чернокожите пациенти (n=80/група) в проучване 1100.1486 са показали приблизително 30% по-високи най-ниски концентрации от пациентите от европеиден произход (250-325 пациента/група) както в групите на лечение с Viramune с удължено освобождаване, така и в групите на лечение с Viramune с незабавно освобождаване в продължение на 48 седмици с 400 mg дневно.