FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Reação alérgica - ocorre pouco frequentemente (pode afetar até 1 em 100 pessoas) Os sintomas incluem pieira súbita, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, rosto, lábios ou garganta.
Danish: - En allergisk reaktion - dette ses ikke almindeligt (kan ses hos op til 1 ud af 100 personer) Symptomerne omfatter pludselig hvæsende vejrtrækning, vejrtrækningsbesvær eller svimmelhed, hævelser af øjenlåg, ansigt, læber eller hals.
Portuguese: - Convulsões ou ataques - ocorre raramente
Danish: - Kramper eller krampeanfald - dette ses sjældent
Portuguese: Idosos: Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos (≥ 65 anos de idade).
Danish: Ældre (≥65 år) Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre.
Portuguese: Não deve tomar Vizarsin se não tiver de disfunção erétil.
Danish: Du bør ikke tage Vizarsin, hvis du ikke har erektil dysfunktion.
Portuguese: Óleo de hortelã-pimenta (contendo sorbitol (E420)) Crospovidona
Danish: Pebermynteolie (indeholder sorbitol (E420)) Crospovidon
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade Vizarsin não é indicado para utilização por mulheres.
Danish: Graviditet og amning Vizarsin er ikke beregnet til at bruges af kvinder.
Portuguese: Como tomar Vizarsin
Danish: Sådan skal du tage Vizarsin
Portuguese: Vizarsin contém lactose
Danish: Vizarsin indeholder lactose
Portuguese: Raros ( 1/10.000 e
Danish: Sjælden ( 1/10.000 og <1/1.000)
Portuguese: Não se encontravam bem representados ou foram excluídos dos ensaios clínicos os seguintes grupos: doentes submetidos a cirurgia pélvica, doentes pós-radioterapia, doentes com insuficiência renal ou hepática grave e doentes com determinadas condições cardiovasculares (ver secção 4.3).
Danish: Følgende grupper var ikke tilstrækkeligt repræsenteret eller var ekskluderet fra kliniske studier: Patienter med bækkenindgreb, patienter i behandling med radioterapi, patienter med alvorlig nyre-eller leverinsufficiens og patienter med visse hjerte-karsygdomme (se pkt.
Portuguese: Neohesperidina dihidrochalcona (E959) Óleo de hortelã-verde
Danish: Neohesperidin-dihydrochalcon (E959) Mynteolie
Portuguese: Os doentes devem ser avisados que, caso surja qualquer defeito visual súbito, devem parar de tomar Vizarsin e consultar imediatamente um médico (ver secção 4.3).
Danish: Patienten skal informeres om at stoppe med at tage Vizarsin og omgående konsultere en læge, hvis der pludseligt opstår synsdefekt (se pkt.
Portuguese: A. FABRICANTE(ES) DA RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Não deve utilizar Vizarsin em simultâneo com terapêuticas para a hipertensão arterial pulmonar (HAP) contendo sildenafil ou quaisquer outros inibidores da PDE5.
Danish: Du bør ikke tage Vizarsin, hvis du samtidig bliver behandlet for pulmonal arteriel hypertension (PAH) med et lægemiddel, der indeholder sildenafil, eller hvis du samtidig får en anden PDE5-hæmmere.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser pressionados contra a película de alumínio do blister pois pode danificar os comprimidos.
Danish: De må ikke trykkes gennem blisterfolien, da dette vil ødelægge tabletten.
Portuguese: Outros medicamentos e Vizarsin
Danish: Brug af anden medicin sammen med Vizarsin
Portuguese: No entanto, pode achar que Vizarsin pode demorar mais tempo a atuar se o tomar com uma refeição mais pesada.
Danish: Du kan måske opleve, at det kan tage lidt længere tid før Vizarsin virker, hvis du har spist et tungt måltid.
Portuguese: - Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou se tem pressão arterial baixa.
Danish: - Hvis du for nyligt har haft slagtilfælde eller hjerteanfald, eller hvis du har lavt blodtryk.
Portuguese: Utilização em adultos:
Danish: Voksne:
Portuguese: I /\ ç\\
Danish: I\.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vizarsin: - Se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancro das células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea).
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Vizarsin: - hvis du har en abnormitet af de røde blodlegemer (seglcelleanæmi), blodkræft (leukæmi),
Portuguese: A segurança e a eficácia das associações de sildenafil com outros inibidores da PDE5 ou outras terapêuticas para a hipertensão arterial pulmonar (HAP) contendo sildenafil, ou outros tratamentos para a disfunção eréctil não têm sido estudadas.
Danish: Sikkerhed og effekt er ikke undersøgt ved samtidig brug af sildenafil og andre PDE5-hæmmere eller andre behandlinger af erektil dysfunktion eller ved samtidig sildenafil-behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH).
Portuguese: Apesar de não se terem realizado estudos específicos de interação para todos os medicamentos, a análise farmacocinética populacional não evidenciou qualquer efeito sobre a farmacocinética do sildenafil em resultado da terapêutica concomitante com inibidores da CYP2C9 (tais como tolbutamida, varfarina, fenitoína), inibidores da CYP2D6 (tais como os inibidores seletivos da recaptação da serotonina, antidepressivos tricíclicos), tiazidas e diuréticos relacionados, diuréticos da ansa e poupadores de potássio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, bloqueadores dos canais de cálcio, antagonistas -adrenérgicos ou indutores do metabolismo associado à CYP450 (tais como rifampicina, barbitúricos).
Danish: Skønt der ikke er foretaget specifikke interaktionsundersøgelser for alle lægemidler, viste populationsfarmakokinetiske analyser, at sildenafils farmakokinetik ikke blev påvirket ved samtidig indgift med CYP2C9 hæmmere (som tolbutamid, warfarin, fenytoin), CYP2D6 hæmmere (som selektive serotonin re-uptake hæmmere, tricykliske antidepressiva), tiazider og beslægtede diuretika, loop- og kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, calciumblokkere, beta-adrenerge receptorantagonister eller stoffer, som inducerer CYP metabolisme (som rifampicin, barbiturater).
Portuguese: DOBRE E RASGUE REMOVA
Danish: BØJ OG AFRIV FJERN
Portuguese: Alterações lacrimais***, dor ocular, fotofobia, fotopsia, hiperemia ocular, nitidez visual, conjuntivite,
Danish: Forstyrrelser i tåredannelsen***, øjensmerter, fotofobi, fotopsi, okulær hyperæmi, lysglimt, konjunktivitis
Portuguese: - Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
Danish: - hvis du har alvorlige hjerte- eller leverproblemer.
Portuguese: No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose mais baixa de Vizarsin (25 mg).
Danish: Lægen kan give dig en lavere begyndelsesdosis (25 mg) af Vizarsin.
Portuguese: Vizarsin 50 mg, 100 mg comprimidos orodispersíveis 3 anos
Danish: Vizarsin 50 mg, 100 mg smeltetabletter 3 år
Portuguese: Hidroxipropilcelulose (E463) Manitol (E421)
Danish: Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421)
Portuguese: Acidente cerebrovascular, acidente isquémico transitório, convulsão recorrência de convulsões,
Danish: Cerebrovaskulær hændelse, transitorisk iskæmisk attak, krampeanfald*, tilbagevendende krampeanfald*, synkope
Portuguese: Poderá verificar que o Vizarsin demora mais tempo a atuar se for tomado com uma refeição mais pesada.
Danish: Det kan vare længere inden Vizarsin virker, hvis det tages sammen med et tungt måltid.
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO para acondicionamento trilingue
Danish: ÆSKE med tre sprog
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Vizarsin pode provocar tonturas e afetar a visão.
Danish: Vizarsin kan forårsage svimmelhed og kan påvirke synet.
Portuguese: Revestimento por película: lactose mono-hidratada, hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), triacetina (E1518).
Danish: Filmovertræk: Lactosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioxid (E171), triacetin (E1518).
Portuguese: Vizarsin contém aspartamo (E951), uma fonte de fenilalanina que pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.
Danish: Vizarsin indeholder aspartam (E951), en fenylalaninkilde.
Portuguese: Vizarsin contém lactose.
Danish: Vizarsin indeholder lactose.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Danish: Dette lægemiddel bør derfor ikke anvendes til mænd med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível contém 0,375 mg de aspartamo (E951) e 0,00875 mg de sorbitol (E420).
Danish: Hver smeltetablet indeholder 0,375 mg aspartam (E951) og 0,00875 mg sorbitol (E420).
Portuguese: Vizarsin 100 mg comprimidos orodispersíveis Cada comprimido orodispersível contém 1,5 mg de aspartamo (E951) e 0,035 mg de sorbitol (E420).
Danish: Vizarsin 100 mg smeltetabletter Hver smeltetablet indeholder 1,5 mg aspartam (E951) og 0,035 mg sorbitol (E420).
Portuguese: Cada comprimido orodispersível contém 25 mg, 50 mg ou 100 mg de sildenafil.
Danish: Hver smeltetablet indeholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil.
Portuguese: Frequentes (que podem afetar até 1 pessoa em cada 10): náuseas, vermelhidão facial, afrontamento (os sintomas incluem uma súbita sensação de calor na parte superior do corpo), indigestão, visão com traços coloridos, visão turva, perturbação visual, nariz entupido e tonturas.
Danish: Almindelig (kan ses hos op til 1 ud af 10 personer): kvalme, ansigtsrødme i ansigtet, hedeture (symptomerne omfatter en pludselig varmefølelse i overkroppen), dårlig fordøjelse, farvesyn, sløret syn, synsforstyrrelser, tilstoppet næse og svimmelhed.
Portuguese: Vizarsin 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1,9 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Danish: Vizarsin 25 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 1,9 mg lactose (som monohydrat).
Portuguese: Não tome Vizarsin: - Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: Tag ikke Vizarsin: - hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin
Portuguese: Vizarsin pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: Brug af Vizarsin sammen med mad, drikke og alkohol Vizarsin kan tages sammen med mad eller uden mad.
Portuguese: Rasgue Remova
Danish: Afriv Fjern
Portuguese: Celulose microcristalina (E460) Hidrogenofosfato de cálcio (anidro) Hipromelose (E464) Croscarmelose sódica Estearato de magnésio (E572)
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Calciumhydrogenphosphat, vandfri Croscarmellosenatrium Hypromellose (E464) Magnesiumstearat (E572)
Portuguese: Vizarsin contém aspartamo (E951) e sorbitol (E420) O aspartamo é uma fonte de fenilalanina que pode ser prejudicial para pessoas com uma doença chamada fenilcetonúria.
Danish: Vizarsin indeholder aspartam (E591) og sorbitol (E420) Aspartam er en fenylalaninkilde.
Portuguese: - Se tem problemas de cardíacos ou hepáticos graves.
Danish: - Hvis du har alvorlige hjerte-eller leverproblemer.
Portuguese: A cimetidina (800 mg), um inibidor do citocromo P450 e um inibidor não-específico da CYP3A4, causou um aumento de 56% nas concentrações plasmáticas de sildenafil quando coadministrada com sildenafil (50 mg) em voluntários saudáveis.
Danish: Hos raske frivillige forsøgspersoner gav cimetidin (800 mg), en cytokrom P450-hæmmer og ikke specifik CYP3A4-hæmmer en 56% stigning i plasmakoncentrationer af sildenafil ved indgift sammen med sildenafil (50 mg).
Portuguese: Para que Vizarsin seja eficaz é necessário que haja estimulação sexual.
Danish: Seksuel stimulation er nødvendig, for at Vizarsin kan virke.
Portuguese: Vizarsin 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 7,6 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Danish: Vizarsin 100 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 7,6 mg lactose (som monohydrat).
Portuguese: Não tome Vizarsin - Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: Tag ikke Vizarsin - Hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin
Portuguese: Vizarsin 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 3,8 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Danish: Vizarsin 50 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 3,8 mg lactose (som monohydrat).
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Danish: KRKA Belgium, SA. Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Portuguese: 1 comprimido revestido por película 4 x 1 comprimido revestido por película 8 x 1 comprimido revestido por película 12 x 1 comprimido revestido por película
Danish: 1 filmovertrukket tablet 4 x 1 filmovertrukket tablet 8 x 1 filmovertrukket tablet 12 x 1 filmovertrukket tablet
Portuguese: Para reduzir a probabilidade de ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diária regular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com Vizarsin.
Danish: Du bør være på en regelmæssig daglig dosis af alfa-blokkeren, før du tager Vizarsin, for at nedsætte risikoen for at disse symptomer opstår.
Portuguese: Vizarsin não está indicado para utilização em indivíduos com idade inferior a 18 anos.
Danish: Pædiatrisk population Vizarsin er ikke beregnet til personer under 18 år.
Portuguese: Revestimento por película: Lactose mono-hidratada Hipromelose (E464) Dióxido de titânio (E171) Triacetina (E1518)
Danish: Lactosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Triacetin (E1518)
Portuguese: Vizarsin não está indicado para utilização em mulheres.
Danish: Vizarsin er ikke indiceret til anvendelse til kvinder.
Portuguese: Se tem dúvidas, informe-se junto do seu médico ou farmacêutico.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apotekspersonalet.
Portuguese: Vizarsin 25 mg comprimidos orodispersíveis Vizarsin 50 mg comprimidos orodispersíveis Vizarsin 100 mg comprimidos orodispersíveis
Danish: Vizarsin 25 mg filmovertrukne tabletter Vizarsin 50 mg filmovertrukne tabletter Vizarsin 100 mg filmovertrukne tabletter
Portuguese: A coadministração de ritonavir, inibidor das proteases do VIH e inibidor muito potente do P450, no estado estacionário (500 mg duas vezes ao dia), com sildenafil (100 mg em dose única), resultou num aumento de 300% (4 vezes mais) da Cmax e de 1000% (11 vezes mais) da AUC plasmática do sildenafil.
Danish: Samtidig indgift af HIV-proteasehæmmeren, ritonavir, som er en meget potent CYP-hæmmer, ved steady state (500 mg 2 gange dagligt) og enkeltdosis af sildenafil (100 mg) gav en stigning i sildenafils Cmax på 300% (4 gange) og en stigning i sildenafils plasma AUC på 1.000% (11 gange).
Portuguese: Em conformidade com os efeitos conhecidos sobre a via do óxido nítrico/monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) (ver secção 5.1), foi demonstrado que o sildenafil potencia o efeito hipotensivos dos nitratos, estando, por conseguinte, contraindicada a sua coadministração com dadores de óxido nítrico (tal como o nitrito de amilo) ou quaisquer formas de nitratos.
Danish: 5.1) er det vist, at sildenafil potenserer nitraters hypotensive effekt, hvorfor indgift sammen med nitrogenoxiddonorer (som amylnitrit) eller enhver form for nitrater derfor er kontraindiceret.
Portuguese: Vizarsin está contraindicado em doentes que tenham perda de visão num dos olhos devido a neuropatia ótica isquémica anterior não artrítica (NAION), independentemente se este acontecimento esteve ou não relacionado com a exposição prévia ao inibidor de PDE5 (ver secção 4.4).
Danish: Vizarsin er kontraindiceret til patienter, som på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticus-neuropati (NAION) har nedsættelse af synet på det ene øje.
Portuguese: Blister (unidose perfurados de folha de PVC/Alu): 4 x 1, 8 x 1 ou 12 x 1 comprimido revestido por película em caixa de cartão.
Danish: Blisterpakning (perforeret enkeltdosisblister PVC/alu-folie) 4 x 1, 8 x 1 eller 12 x 1 filmovertrukket tablet i en æske.
Portuguese: Blister de Poliamida Orientada/Alumínio/PVC//PET/Alumínio com película destacável: 1 comprimido orodispersível em caixa.
Danish: Blisterpakning (peel-open blister, Orienteret Polyamid/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 1 smeltetablet i en æske.
Portuguese: BLISTER para acondicionamento trilingue
Danish: BLISTER med tre sprog
Portuguese: Pouco frequentes (que podem afetar até 1 pessoa em cada 100): vómitos, erupção cutânea, irritação ocular, olhos vermelhos, dor ocular, cintilações visuais, nitidez visual, sensibilidade à luz, olhos lacrimejantes, palpitações, batimentos cardíacos rápidos, tensão arterial alta, tensão arterial baixa, dor muscular, sonolência, sensação de tato diminuída, vertigem, zumbidos nos ouvidos, boca seca, seios nasais entupidos, inflamação do revestimento do nariz (os sintomas incluem nariz com corrimento, espirros e nariz entupido), dor abdominal alta, doença de refluxo gastroesofágico (os sintomas incluem azia), presença de sangue na urina, dor nos braços ou pernas, hemorragia nasal, sensação de calor e sensação de cansaço.
Danish: Ikke almindelig (kan ses hos op til 1 ud af 100 personer): opkastning, hududslæt, øjenirritation, blodsprængte øjne/røde øjne, smerte i øjet, forskellige lysfornemmelser, f.eks. lysflimren og lysglimt, lysfølsomhed, rindende øjne, uregelmæssig eller hurtig puls, forhøjet blodtryk, lavt blodtryk, muskelsmerter, føle sig søvnig, nedsat følelse ved berøring, svimmelhed, susen for ørerne (tinnitus),, mundtørhed, blokerede eller tilstoppede bihuler, irritation i næseslimhinden (symptomerne omfatter løbende næse, nysen og tilstoppet næse), mavesmerter lige over navlen, gastroøsofageal reflukssyndrom (tilbageløb af syre fra mavesækken til spiserøret - symptomerne omfatter halsbrand), blod i urinen, smerter i arme og ben, næseblod, varmefølelse og træthed.
Portuguese: A coadministração de saquinavir, inibidor das proteases do VIH e inibidor da CYP3A4, no estado estacionário (1200 mg três vezes ao dia), com sildenafil (100 mg em dose única), resultou num aumento de 140% na Cmax e de 210% na AUC do sildenafil.
Danish: Samtidig indgift af HIV-proteasehæmmeren saquinavir, en CYP3A4-hæmmer, ved steady state (1200 mg 3 gange dagligt) og enkeltdosis sildenafil (100 mg) gav en stigning i sildenafils Cmax på 140% og en stigning i sildenafils plasma AUC på 210%.
Portuguese: Vizarsin 25 mg comprimidos orodispersíveis: Comprimidos brancos a quase brancos, redondos, ligeiramente biconvexos, com possíveis manchas escuras.
Danish: Vizarsin 25 mg smeltetabletter: Hvide til næsten hvide, runde, let hvælvede tabletter evt. med mørkere pletter.
Portuguese: 1 comprimido orodispersível 2 x 1 comprimido orodispersível 4 x 1 comprimido orodispersível 8 x 1 comprimido orodispersível 12 x 1 comprimido orodispersível 24 x 1 comprimido orodispersível
Danish: 1 smeltetablet 2 x 1 smeltetablet 4 x 1 smeltetablet 8 x 1 smeltetablet 12 x 1 smeltetablet 24 x 1 smeltetablet
Portuguese: Vizarsin 25 mg comprimidos orodispersíveis 2 anos
Danish: Vizarsin 25 mg smeltetabletter 2 år
Portuguese: Mialgia, dores nas extremidades
Danish: Myalgi, ekstremitetssmerter
Portuguese: Não deve tomar Vizarsin se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo ("poppers"), pois a combinação poderá também levar a uma queda perigosa da sua tensão arterial.
Danish: Du må ikke tage Vizarsin, hvis du tager medicin, som kaldes nitrogenoxiddonorer som f.eks. amylnitrit ("poppers"), da kombinationen også kan medføre potentielt farligt blodtryksfald.
Portuguese: uI
Danish: Mi
Portuguese: neohesperidina dihidrochalcona (E959), óleo de hortelã, óleo de hortelã-pimenta (contendo sorbitol (E420)), crospovidona, silicato de cálcio e estearato de magnésio (E572).
Danish: neohesperidin-dihydrochalcon (E959), mynteolie, pebermynteolie (indeholder sorbitol (E420)),
Portuguese: Cada comprimido orodispersível contém 0,75 mg de aspartamo (E951) e 0,0175 mg de sorbitol (E420).
Danish: Vizarsin 50 mg smeltetabletter Hver smeltetablet indeholder 0,75 mg aspartam (E951) og 0,0175 mg sorbitol (E420).
Portuguese: Vasculopatias
Danish: Calciumsilicat
Portuguese: Não deve tomar Vizarsin caso esteja a tomar medicamentos designados de nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar queda perigosa da sua tensão arterial.
Danish: Du må ikke tage Vizarsin, hvis du tager medicin, som kaldes nitrater, da kombinationen af disse kan medføre potentielt farligt blodtryksfald.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Vizarsin pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vizarsin findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose recomendada de Vizarsin é de 50 mg, quando necessário, cerca de uma hora antes da atividade sexual.
Danish: Den anbefalede dosis Vizarsin er 50 mg, som tages efter behov ca. 1 time før seksuel aktivitet.
Portuguese: Outras informações sobre o Vizarsin
Danish: Andre oplysninger om Vizarsin
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vizarsin.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vizarsin.
Portuguese: Está disponível em comprimidos revestidos por película (25, 50 e 100 mg) e em comprimidos orodispersíveis (25, 50 e 100 mg).
Danish: Det fås som filmovertrukne tabletter (25, 50 og 100 mg) og som smeltetabletter (25, 50 og 100 mg).
Portuguese: Os doentes com função hepática reduzida ou com função renal fortemente reduzida deverão iniciar o tratamento com a dose de 25 mg.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion eller svært nedsat nyrefunktion skal påbegynde behandlingen med en dosis på 25 mg.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Vizarsin , leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vizarsin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Ao bloquear a degradação do GMPc, o Vizarsin restabelece a função erétil.
Danish: Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Vizarsin den erektile funktion.
Portuguese: O Vizarsin é utilizado no tratamento de homens adultos com disfunção erétil (por vezes chamada impotência), definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Danish: Vizarsin anvendes til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens), når de ikke kan få eller fastholde en stiv penis (erektion), som er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Vizarsin.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Vizarsin.
Portuguese: Orodispersíveis significa que os comprimidos se dissolvem na boca.
Danish: Smeltetabletter er tabletter, som opløser sig i munden.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Vizarsin.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Vizarsin.
Portuguese: O Vizarsin é um medicamento que contém a substância ativa sildenafil.
Danish: Vizarsin er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof sildenafil.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Vizarsin?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Vizarsin?
Portuguese: Em 21 de setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vizarsin.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vizarsin den 21. september 2009.