FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De incidentie van een heupfractuur was na 3 jaar 1,2% in de placebogroep in vergelijking met 0,7% in de Proliagroep.
Icelandic: Tíðni mjaðmarbrota var 1,2% hjá hópnum sem fékk lyfleysu samanborið við 0,7% hjá hópnum sem fékk Prolia, eftir 3 ár.
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met de mogelijkheid van osteonecrose van de uitwendige gehoorgang bij patiënten die denosumab toegediend krijgen en bij wie oorsymptomen optreden, waaronder chronische oorinfecties.
Icelandic: Hafa skal í huga hugsanlegt beindrep í hlust hjá sjúklingum sem nota denosumab og fá einkenni frá eyra þ.m.t. langvinnar sýkingar í eyra.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u één van deze symptomen krijgt terwijl u met Prolia wordt behandeld: gezwollen, rode plek op de huid, meestal op een onderbeen, die heet en gevoelig aanvoelt, mogelijk met symptomen van koorts.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna einkenna meðan á meðferð með Prolia stendur: þroti og roði í húð sem algengast er að komi fram á fótlegg, ásamt hita og eymslum í húðinni og hugsanlega með einkennum um hækkaðan líkamshita.
Dutch: Osteonecrose van de uitwendige gehoorgang is gemeld bij gebruik van denosumab.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi í hlust við notkun denosumabs.
Dutch: Het voorkomen van de RANKL/RANK-interactie remt de vorming, functie en overleving van osteoclasten, waardoor de botresorptie in corticaal en trabeculair bot wordt verminderd.
Icelandic: RANK/RANKL tengingarinnar hamlar myndun beinátfrumna, virkni þeirra og afkomu og dregur þannig úr endurupptöku beins í þéttu beini og frauðbeini.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsupdate (PSUR) voor denosumab (geïndiceerd voor osteoporose en voor botverlies gerelateerd aan hormoonablatietherapie bij prostaatkanker), heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir denosumab (ætlað til meðferðar við beinþynningu og beintapi sem tengist hormónabælingu við krabbameini í blöðruhálskirtli) eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Dutch: • huiduitslag,
Icelandic: • hægðatregða,
Dutch: Reinig de injectieplaats.
Icelandic: Dælið öllu innihaldi sprautunnar inn.
Dutch: Vanwege het karakter van denosumab is het echter onwaarschijnlijk dat dit enig potentieel heeft voor genotoxiciteit.
Icelandic: Hins vegar er ólíklegt að denosumab geti valdið eiturverkunum á erfðaefni vegna eiginleika þess.
Dutch: Stap 4: Verwijderen A Gooi de gebruikte voorgevulde spuit en andere injectiebenodigdheden weg in de naaldcontainer.
Icelandic: Að lokum A Fleygið notaðri áfylltri sprautunni og öðrum búnaði í nálabox.
Dutch: Vingergrepen Etiket van de spuit Cilinder van de spuit
Icelandic: Sprautubolur Öryggishlíf sprautu Fjöður á nálarvörn Grá nálarhetta á sprautu
Dutch: • botverlies dat wordt veroorzaakt door een daling van het hormoongehalte in het bloed (testosteron) als gevolg van een operatie of een behandeling met geneesmiddelen bij patiënten met prostaatkanker.
Icelandic: beintapi vegna minna magns hormóna (testósteróns) í líkamanum vegna skurðaðgerðar eða lyfjameðferðar hjá sjúklingum með krabbamein í blöðruhálskirtli.
Dutch: C.A.
Icelandic: s.c.
Dutch: Bij preklinisch kwaliteitsonderzoek van het bot bij apen op een langdurige behandeling met denosumab werden afnamen van de bot-turnover geassocieerd met een verbetering van de botsterkte en een normale bothistologie.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á beingæðum hjá öpum á langtímameðferð með denosumabi var minnkun beinumsetningar í tengslum við aukinn styrk beina og eðlilega vefjafræði beina.
Dutch: • Vóór toediening moet de oplossing eerst worden geïnspecteerd.
Icelandic: Skoða skal lausnina áður en hún er gefin.
Dutch: Symptomen hiervan zijn spasmen, samentrekkingen of krampen in uw spieren, en/of gevoelloosheid of tintelingen in uw vingers, tenen of rondom uw mond en/of epileptische aanvallen, verwardheid of bewustzijnsverlies.
Icelandic: Einkennin eru m.a. krampar, kippir eða sinadráttur í vöðvum, og/eða dofi eða náladofi í fingrum, tám eða umhverfis munn og/eða flog, rugl, eða meðvitundarleysi.
Dutch: Hypocalciëmie dient voordat met de behandeling wordt begonnen te worden gecorrigeerd door middel van inname van calcium en vitamine D. Klinische controle van de calciumspiegel wordt aanbevolen vóór elke toediening, en voor patiënten die gepredisponeerd zijn voor hypocalciëmie binnen twee weken na de eerste toediening.
Icelandic: Mælt er með eftirliti með kalsíumgildum fyrir hvern skammt og hjá sjúklingum sem eru útsettir fyrir blóðkalsíumlækkun, innan við tveimur vikum eftir upphafsskammt.
Dutch: Lees eerst deze belangrijke informatie voordat u een Prolia voorgevulde spuit met automatische naaldbeschermer gebruikt:
Icelandic: Áður en Prolia áfyllt sprauta með sjálfvirkri nálarvörn er notuð, skaltu lesa þessar mikilvægu upplýsingar:
Dutch: Maak de huid op de injectieplaats schoon met een alcoholdoekje.
Icelandic: Hreinsið stungustaðinn með sprittþurrku.
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Dutch: Met behulp van een gevoelige immunoassay werd < 1% van de patiënten, die tot een duur van 5 jaar werden behandeld met denosumab, positief getest voor niet-neutraliserende bindende antilichamen.
Icelandic: Næm ónæmispróf sýndu að < 1% sjúklinga sem fengu meðferð með denosumabi í allt að 5 ár reyndust jákvæðir fyrir bindandi mótefnum sem ekki eru hlutleysandi og ekkert benti til breyttra lyfjahvarfa, eituráhrifa eða klínískrar svörunar.
Dutch: IJsazijnzuur*
Icelandic: Hrein ediksýra*
Dutch: Benodigdheden:
Icelandic: Mikilvægt:
Dutch: Aan het einde van ieder doseringsinterval was de reductie van CTX gedeeltelijk afgenomen van een maximale reductie van ≥ 87% tot ongeveer ≥ 45% (bereik 45-80%).
Icelandic: Í lok hvers skammtatímabils, hélst CTX minnkunin að hluta til, frá ≥ 87% til um það bil ≥ 45% (á bilinu 45-80%), sem endurspeglar að verkun Prolia á endurmyndun beins gengur til baka þegar þéttni þess í sermi lækkar.
Dutch: Uw arts kan besluiten dat bij u Prolia moet worden geïnjecteerd door uzelf of door een verzorger.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að best sé að þú eða umönnunaraðili þinn gefi þér Prolia inndælingu.
Dutch: Waarvoor wordt Prolia gebruikt?
Icelandic: Prolia er notað
Dutch: • koorts, overgeven, buikpijn of een gevoel van onbehagen (diverticulitis),
Icelandic: • hiti, uppköst, kviðverkir eða óþægindi (sarpbólga),
Dutch: Effect op alle klinische fracturen Prolia verminderde significant de fracturen van alle typen/groepen (zie tabel 3).
Icelandic: Prolia olli marktækri fækkun beinbrota af öllum gerðum og hjá öllum hópum (sjá töflu 3).
Dutch: In een gepoolde analyse van data van alle fase II en III placebogecontroleerde onderzoeken werd een influenza-achtige ziekte gerapporteerd met een ruwe incidentie van 1,2% voor denosumab en 0,7% voor placebo.
Icelandic: stigs samanburðarrannsókna með lyfleysu, var greint frá inflúensulíkum einkennum með óleiðréttri tíðni 1,2% fyrir denosumab og 0,7% fyrir lyfleysu.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 mei 2010 Datum van laatste verlenging: 15 januari 2015
Icelandic: 26. maí 2010
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Prolia werden onderzocht bij 795 patiënten (70% vrouwen en 30% mannen) met een leeftijd van 20 tot 94 jaar die werden behandeld met ≥ 7,5 mg oraal ingenomen prednison per dag (of een equivalent daarvan).
Icelandic: Verkun og öryggi Prolia voru rannsökuð hjá 795 sjúklingum (70% konur og 30% karlar) á aldrinum
Dutch: Oorinfectie
Icelandic: LYFJAFORM
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Kalsíum og D-vítamín uppbót
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Prolia niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling met Prolia voor de vrouw in overweging moet worden genomen.
Icelandic: Taka skal ákvörðun um hvort sleppa skuli brjóstagjöf eða meðferð með Prolia með tilliti til ávinnings nýburans/ungbarnsins af brjóstagjöfinni og ávinnings konunnar af meðferð með Prolia.
Dutch: Patiënten met deze symptomen moeten worden onderzocht op een onvolledige femurfractuur.
Icelandic: Sjúklinga með slík einkenni þarf að meta með tilliti til hugsanlegra lærleggsbrota.
Dutch: • buikklachten,
Icelandic: • útbrot,
Dutch: Open-label extensieonderzoek bij de behandeling van postmenopauzale osteoporose In totaal stemden 4.550 vrouwen (2.343 op Prolia en 2.207 op placebo), die niet meer dan één dosis onderzoeksgeneesmiddel in het hierboven beschreven hoofdonderzoek hadden gemist en die het maand 36 studiebezoek hadden meegemaakt, in met deelname aan een extensieonderzoek.
Icelandic: Alls 4.550 konur (2.343 Prolia og 2.207 lyfleysa), sem misstu í mesta lagi úr einn skammt af rannsóknarlyfinu í lykilrannsókninni sem lýst er hér að ofan og luku heimsókn 36. mánaðar, samþykktu að taka þátt í 7 ára fjölþjóða, fjölsetra, opinni, einarma framhaldsrannsókn til þess að meta langtíma öryggi og verkun Prolia.
Dutch: Wat moet u doen voordat u een injectie met Prolia subcutaan kunt toedienen
Icelandic: Það sem gera skal áður en Prolia er gefið með inndælingu undir húð
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - andere geneesmiddelen die de botstructuur en mineralisatie beïnvloeden, ATC-code: M05BX04
Icelandic: - Önnur lyf sem hafa áhrif á beinbyggingu og beinmyndun, ATC flokkur:
Dutch: In een prospectief geplande exploratieve analyse werden 1 maand na de eerste dosis significante verhogingen van de BMD waargenomen in de lumbale wervelkolom, totale heup, femurhals en trochanter.
Icelandic: Í framsýnni leitandi greiningu kom fram marktæk aukning á steinefnaþéttni beins í lendhrygg, mjöðm í heild, lærleggshálsi og lærhnútu, 1 mánuði eftir fyrsta skammt.
Dutch: Instructies voor injectie met de Prolia voorgevulde spuit
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Prolia
Dutch: Tijdens de behandeling moeten invasieve tandheelkundige ingrepen alleen na zorgvuldige overweging worden uitgevoerd en moet de ingreep niet kort voor of na het toedienen van Prolia plaatsvinden.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur skal einungis gera tannaðgerðir með inngripi eftir vandlega íhugun og forðast þær nálægt gjöf Prolia.
Dutch: • pijn bij het plassen, vaak moeten plassen, bloed in de urine, onvermogen urine op te houden,
Icelandic: sársaukafull þvaglát, tíð þvaglát, blóð í þvagi, þvagleki,
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) 1 ml voorgevulde spuit bevat 60 mg denosumab (60 mg/ml).
Icelandic: 1 ml áfyllt sprauta inniheldur 60 mg af denosumabi (60 mg/ml).
Dutch: Uw arts heeft u een Prolia voorgevulde spuit voorgeschreven waarvan de inhoud moet worden geïnjecteerd in het weefsel vlak onder de huid (subcutaan).
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað áfylltri sprautu af Prolia til inndælingar í vefinn rétt undir húðinni.
Dutch: De primaire werkzaamheidvariabele was het percentage verandering van BMD in de lumbale wervelkolom, terwijl de werkzaamheid qua fracturen niet is beoordeeld.
Icelandic: Meginbreytan sem sýndi fram á verkun var hlutfallsleg breyting (%) á steinefnaþéttni í lendhrygg, verkun m.t.t. brota var ekki metin.
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð Biðtími fyrir afurðanýtingu
Dutch: EU nummers Fantasienaam Sterkte
Icelandic: ESB Verkefnisnúmer
Dutch: Haal de pipet uit de verpakking.
Icelandic: Takið pípettuna úr pakkningunni.
Dutch: De meeste luizen worden gedood binnen 7 dagen.
Icelandic: Flestar lýs drepast innan 7 daga.
Dutch: Gewichtsinterval van Hond (kg)
Icelandic: Þyngd hundsins (kg)
Dutch: Deze veranderingen hebben geen invloed op de veiligheid of werkzaamheid van het diergeneesmiddel.
Icelandic: Þessar breytingar hafa hvorki áhrif á öryggi né verkun dýralyfsins.
Dutch: N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetaat Dimethyl sulfoxide 1, 8-Cineole
Icelandic: N, N-Dietyl-m-toluamid 1-Metoxy-2-propyl-acetat Dimetylsulfoxid 1, 8-Cineol
Dutch: Zie sectie 6.6
Icelandic: Sjá kafla 6.6.
Dutch: Amitraz is een formamidine acaricide.
Icelandic: Amitraz er formamidinacaricid.
Dutch: Niet bewaren boven 25 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos na "EXP".
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskju eftir „EXP".
Dutch: Sta niet toe dat recent behandelde dieren bij de eigenaren slapen, met name niet bij kinderen.
Icelandic: Ekki ber að leyfa nýlega meðhöndluðum dýrum að sofa við hlið eigenda sinna, sérstaklega ekki hjá börnum.
Dutch: Alle blisters in een doos hebben dezelfde grootte.
Icelandic: Allar þynnur í öskjunni eru af sömu stærð.
Dutch: Niet roken, drinken of eten tijdens gebruik van het diergeneesmiddel.
Icelandic: Hvorki má reykja né neyta matar eða drykkjar á meðan unnið er með dýralyfið.
Dutch: Behandel in deze gevallen niet vaker dan om de twee weken.
Icelandic: Í slíkum tilvikum má ekki meðhöndla dýrið oftar en á tveggja vikna fresti.
Dutch: De meeste van deze symptomen worden veroorzaakt door alfa-2-adreno-receptor-agonistische effecten.
Icelandic: Flest þessara einkenna eru af völdum hvetjandi áhrifa á alfa-2-adrenoviðtaka.
Dutch: *Wegens beperkte ruimte op de verpakking, worden op de blister folie en de applicator pipetten de afkortingen "S", "M", "M/L", "L" en "XL" gebruikt, die staan voor respectievelijk "small", "medium", "medium/large", "large" en "extra large".
Icelandic: *Vegna takmarkaðs pláss á pakkningunum eru skammstafanirnar „S", „M", „M/L", „L" og „XL", sem standa fyrir „small" (litlir), „medium" (meðalstórir), „medium/large" (meðalstórir/stórir), „large" (stórir) og „extra large" (mjög stórir), notaðar á þynnum og pípettum.
Dutch: Er werden geen ongewenste effecten waargenomen bij gezonde honden en puppies van 8 weken en ouder, die 7 maal werden behandeld met intervallen van twee weken en 3-5 maal de aanbevolen dosering.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram hjá heilbrigðum hundum og hvolpum 8 vikna og eldri sem meðhöndlaðir voru 7 sinnum, með tveggja vikna millibili með 3-5 földum ráðlögðum skammti.
Dutch: Zie de bijsluiter voor nadere informatie.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Icelandic: Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Dutch: Niet toedienen aan katten.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa köttum.
Dutch: Dit is geen symptoom van intoxicatie en verdwijnt zonder behandeling binnen enkele minuten.
Icelandic: Þetta er ekki merki um eitrun og hverfur á nokkrum mínútum án meðhöndlunar.
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni* og alvarleiki)
Dutch: Dit is normaal en zal meestal binnen 1 - 4 dagen na toediening verdwijnen.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hverfur yfirleitt innan fárra daga eftir notkun.
Dutch: Geef kinderen geen toegang tot gebruikte pipetten.
Icelandic: Börn mega ekki hafa aðgang að notuðum pípettum.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Niet bewaren boven 25 °C
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C
Dutch: Voor de behandeling en preventie van vlooien (Ctenocephalides canis en C. felis) en teken (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus en Dermacentor variabilis), en behandeling van demodicose (veroorzaakt door Demodex spp.)
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóarsmiti (Ctenocephalides canis og C. felis) og blóðmítlum (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus og Dermacentor variabilis) og til meðferðar við hársekkjamaurakláða (af völdum Demodex spp.) og feldlús (Trichodectes canis) hjá hundum.
Dutch: Honden ouder dan 8 weken.
Icelandic: Hundar, eldri en 8 vikna.
Dutch: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Icelandic: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Bretlandi
Dutch: Gebruik voor honden die meer dan 50 kg wegen een combinatie van twee pipetten die het meest nauwkeurig overeenkomt met het lichaamsgewicht.
Icelandic: Handa hundum sem eru þyngri en 50 kg skal nota saman tvær pípettur sem komast næst því að jafngilda líkamsþyngdinni.
Dutch: Laat de plaats van toediening goed drogen, alvorens contact met dergelijke materialen toe te staan.
Icelandic: Leyfið meðferðarsvæðinu að þorna áður en það kemst í snertingu við slík efni.
Dutch: Onderstaande tabel beschrijft de grootte van de pipet die gebruikt dient te worden aan de hand van het gewicht van de hond.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu er sýnt hvaða stærð af pípettu þarf að nota í samræmi við þyngd hundsins.
Dutch: Geen, voor zover bekend.
Icelandic: Enginn þekktur.
Dutch: Beide componenten waren nog meetbaar in het haar 56 dagen na behandeling.
Icelandic: Bæði efnin voru enn mælanleg í feldinum 56 sólarhringum eftir meðferð.
Dutch: Als de hond gewassen moet worden met shampoo, dan is het beter dit te doen vóór de toediening van het diergeneesmiddel
Icelandic: Þurfi að þvo hundinn með hársápu, er betra að gera það áður en hann er meðhöndlaður með dýralyfinu.
Dutch: Niet toedienen aan zieke of verzwakte honden of honden die hitte stress hebben.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa veikum eða veikluðum hundum eða hundum sem eru undir hitaálagi.
Dutch: De houder van de vergunning moet ervoor zorgdragen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, zoals beschreven in Deel I van de vergunningsaanvraag, aanwezig en functionerend is voordat en terwijl het diergeneesmiddel op de markt is.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í I. hluta umsóknar um markaðsleyfið, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Dutch: Symptomen zijn doorgaans van voorbijgaande aard en verdwijnen over het algemeen zonder behandeling binnen 24 uur.
Icelandic: Einkennin eru yfirleitt tímabundin og hverfa yfirleitt án meðhöndlunar innan 24 klst.
Dutch: Dit product kan lichte oogirritatie veroorzaken.
Icelandic: Dýralyfið getur valdið vægri augnertingu.
Dutch: De aanbevolen minimale dosering is 20 mg/kg lichaamsgewicht voor zowel metaflumizon als amitraz, overeenkomend met 0,133 ml/kg lichaamsgewicht.
Icelandic: Ráðlagður lágmarksskammtur er 20 mg/kg líkamsþyngdar af metaflumizoni og amitrazi hvoru fyrir sig, sem samsvarar 0,133 ml/kg líkamsþyngdar.
Dutch: Portugal Laboratórios Pfizer, Lda.
Icelandic: Laboratórios Pfizer, Lda.
Dutch: Maximale werkzaamheid wordt binnen 48 uur bereikt.
Icelandic: Hámarksverkun næst innan 48 klst.
Dutch: Desalniettemin kan de kans op ongewenste effecten toenemen in geval van overdosering, daarom dienen dieren altijd behandeld te worden met de juiste pipetgrootte, in overeenstemming met het lichaamsgewicht.
Icelandic: Hætta á aukaverkunum getur hins vegar aukist við ofskömmtun og því skal alltaf meðhöndla dýr með réttri stærð af pípettu í samræmi við líkamsþyngd.
Dutch: Iedere enkele dosis (pipet) ProMeris Duo levert:
Icelandic: Úr hverjum stakskammti (pípettu) af ProMeris Duo fæst:
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen, moet de Europese Commissie informeren over de marketing plannen voor het geneesmiddel wat door dit besluit geautoriseerd is.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir það lyf sem hér er veitt markaðsleyfi fyrir.
Dutch: Behandelingsschema:
Icelandic: Meðferðaráætlun:
Dutch: Te gebruiken pipetgrootte
Icelandic: Stærð pípettu sem á að nota
Dutch: Het wordt tevens aanbevolen de omgeving te behandelen met een geschikt insecticide.
Icelandic: Að auki er ráðlagt að hreinsa umhverfið með viðeigandi skordýraeyði.
Dutch: Voor de behandeling van bijtende luizen zou een enkele dosis voldoende moeten zijn.
Icelandic: Til meðferðar við feldlús ætti stakur skammtur að nægja.
Dutch: Dit product bevat amitraz, wat tot ongewenste neurologische effecten kan leiden bij mensen, en in het bijzonder bij kinderen.
Icelandic: Dýralyfið inniheldur amitraz, sem getur valdið aukaverkunum á taugar hjá mönnum og einkum hjá börnum.
Dutch: In geval van accidenteel morsen op de huid, direct afwassen met zeep en water.
Icelandic: Berist dýralyfið fyrir slysni á húð skal tafarlaust þvo það af með sápu og vatni.
Dutch: Maximale concentraties in het haar werden doorgaans binnen 2 tot 7 dagen na behandeling bereikt, en namen geleidelijk af in 56 dagen na behandeling.
Icelandic: Hámarksþéttni í feldinum náðist yfirleitt 2-7 sólarhringum eftir meðferð og minnkaði smám saman á 56 sólarhringum eftir meðferð.
Dutch: Behandeling met andere producten die amitraz bevatten wordt niet aanbevolen wanneer de hond behandeld wordt met Promeris Duo Spot-on voor honden.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun annarra dýralyfja sem innihalda amitraz meðan hundurinn er í meðferð með ProMeris Duo blettunarlausn handa hundum.
Dutch: Een heldere, geel tot oranje oplossing
Icelandic: Tær, gul til gulbrún lausn.
Dutch: Voor een optimale bestrijding van vlooieninfestaties in huishoudens met meerdere huisdieren, dienen alle huisdieren behandeld te worden met een geschikt insectide.
Icelandic: Til að ná hámarks árangri við flóavarnir ef mörg dýr eru á heimilinu, skal meðhöndla öll dýr á heimilinu með viðeigandi skordýraeyði.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/065/001-010
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/065/001-010
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn huid symptomen lijkend op Pemphigus foliaceus gemeld.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um einkenni í húð sem líkjast flysjunarblöðrusótt (pemphigus foliaceous).
Dutch: Daar demodicose een multifactoriële ziekte is, wordt het aanbevolen eventuele onderliggende ziekten, indien mogelijk, op een juiste wijze te behandelen.
Icelandic: Þar sem hársekkjamaurakláði er margþættur sjúkdómur er, þegar unnt er, ráðlegt að meðhöndla jafnframt alla undirliggjandi sjúkdóma á viðeigandi hátt.
Dutch: FOLIE 0,67 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA 0,67 ml
Dutch: Sta kinderen niet toe te spelen met behandelde dieren totdat de plaats van toediening droog is.
Icelandic: Ekki skal leyfa börnum að leika sér við dýr sem hafa verið meðhöndluð fyrr en meðferðarsvæðið er orðið þurrt.
Dutch: FOLIE 6.66 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA 6.66 ml
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet toedienen aan pups jonger dan 8 weken.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Notið ekki handa hvolpum yngri en 8 vikna.
Dutch: Breng het diergeneesmiddel niet aan op het oppervlak van de vacht van de hond.
Icelandic: Berið ekki dýralyfið á yfirborð feldsins.
Dutch: Kinderen niet in contact laten komen met het product of met dieren tijdens de behandeling.
Icelandic: Börn mega ekki komast í snertingu við dýralyfið eða dýrin meðan á meðferð stendur.
Dutch: Kleine Honden (≤ 5 kg) Middelgrote honden - (5,1 - 10,0 kg) Middelgrote/grote honden (10,1 - 25,0 kg) Grote honden (25,1 - 40,0 kg) Zeer grote honden (40,1 - 50,0 kg)
Icelandic: meðalstórum hundum (5,1-10,0 kg) meðalstórum/stórum hundum (10,1-25,0 kg) stórum hundum (25,1-40,0 kg) mjög stórum hundum (40,1-50,0 kg)
Dutch: Indien symptomen ernstig of aanhoudend zijn dan kan de alfa-2-adreno-receptor antagonist atipamezol hydrochloride worden toegediend in een dosis van 0,2 mg/kg lichaamsgewicht middels een intramusculaire injectie, om deze bijwerkingen tegen te gaan.
Icelandic: Ef einkennin eru alvarleg eða viðvarandi má nota alfa-2-adrenoviðtakablokkann atipamezolhýdróklóríð, 0,2 mg/kg líkamsþunga með inndælingu í vöðva til að draga úr aukaverkununum.
Dutch: Metaflumizon is een ectoparasiticum behorende bij de semicarbazon groep van grondstoffen.
Icelandic: Metaflumizon er lyf gegn útvortis sníklum sem tilheyrir semicarbazonflokknum.