FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Grünenthal Denmark ApS Arne Jacobsens Allé 7 2300 København S Tlf: + 45 88883200
Maltese: Grünenthal Denmark ApS Arne Jacobsens Allé 7 2300
Italian: I soggetti hanno proseguito il trattamento con la loro dose di allopurinolo e sono stati randomizzati 1:1:1 a ricevere lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg o placebo una volta al giorno.
Maltese: Il-pazjenti komplew id-doża tagħhom ta' allopurinol u kienu randomizzati 1:1:1 biex jirċievu lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg, jew plaċebo darba kuljum.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Maltese: Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, defiċjenza totali tal-lactase jew malassoribment tal-glucose-galactose ma għandhomx jieħdu dan il-prodott mediċinali.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata (classi di Child-Pugh A e B) (vedere paragrafo 5.2).
Maltese: M'hemm bżonn ta' ebda aġġustament fid-doża f'pazjenti b'indeboliment epatiku ħafif jew moderat (Child-Pugh klassijiet A u B) (ara sezzjoni 5.2).
Italian: Effetto del genotipo CYP2C9
Maltese: Effett tal-ġenotip CYP2C9
Italian: In vivo, lesinurad non è né un inibitore né un induttore di CYP2C9 e 2C8 ma è un induttore lieve - moderato di CYP3A.
Maltese: In vivo, lesinurad la huwa inibitur u lanqas induttur ta' CYP2C9 u 2C8, iżda induttur ħafif sa moderat ta' CYP3A.
Italian: Il principale metabolita di allopurinolo è ossipurinolo.
Maltese: Il-metabolit prinċipali ta' allopurinol huwa oxypurinol.
Italian: Gli altri componenti sono: - nucleo della compressa: idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato,
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: - qalba tal-pillola: hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose, lactose monohydrate,
Italian: La reazione avversa più comune che ha causato l'interruzione del trattamento con lesinurad è stata l'aumento dei livelli ematici di creatinina (frequenza 0,8%).
Maltese: L-aktar reazzjoni avversa komuni li twassal għat-twaqqif ta' lesinurad kienet żieda fil-kreatinina fid-demm (frekwenza ta' 0.8%).
Italian: Inibitori e induttori di CYP2C9
Maltese: Inibituri u indutturi ta' CYP2C9
Italian: In base all'analisi farmacocinetica di popolazione, l'età, il sesso, il tipo e l'etnia non hanno un effetto clinicamente significativo sul profilo farmacocinetico di lesinurad.
Maltese: Abbażi tal-analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni, l-età, is-sess, ir-razza u l-etniċità ma għandhomx effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetika ta' lesinurad.
Italian: Mese 12
Maltese: Xahar 12
Italian: Questa è anche la dose massima giornaliera di Duzallo (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Din hija wkoll id-doża massima ta' kuljum ta' Duzallo (ara sezzjoni 4.4).
Italian: Sono state riportate reazioni avverse gravi correlate alla funzione renale (ad es. insufficienza renale acuta e danno renale) nei pazienti trattati con placebo (0,2%) e in nessun paziente in terapia con 200 mg di lesinurad.
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji relatati mal-kliewi, eż. insuffiċenza renali akuta u indeboliment renali, ġew irrapportati f'pazjenti ttrattati bi plaċebo (0.2%) u fl-ebda pazjent fuq lesinurad 200 mg.
Italian: Danno renale severo (CrCL inferiore a 30 mL/min), malattia renale allo stadio terminale, soggetti sottoposti a trapianto di reni o pazienti in dialisi (vedere paragrafo 4.2).
Maltese: Indeboliment renali sever (CrCL inqas minn 30 mL/min), bil-marda renali fl-istadju finali, riċevituri ta' trapjant tal-kliewi jew pazjenti fuq dijaliżi (ara sezzjoni 4.2).
Italian: L'efficacia di lesinurad 200 mg una volta al giorno è stata valutata in 2 studi clinici multicentrici, randomizzati, in doppio cieco e controllati verso placebo, in 812 pazienti adulti (11% di questi pazienti erano anziani, età ≥ 65 anni) con iperuricemia e gotta, in associazione a allopurinolo (CLEAR1 e CLEAR2).
Maltese: L-effikaċja ta' lesinurad 200 mg darba kuljum ġiet studjata f'2 studji kliniċi, ikkontrollati bi plaċebo, double-blind, randomizzati, multiċentriċi f'812-il pazjent adult (11% minn dawn il-pazjenti kienu anzjani, li għandhom aktar minn 65 sena) b'iperuriċemija u gotta flimkien ma' allopurinol (CLEAR1 u CLEAR2).
Italian: L'atropisomero 1 è metabolizzato estensivamente dal CYP2C9 mentre l'atropisomero 2 è metabolizzato minimamente sia dal CYP2C9 e CYP3A4.
Maltese: Atropisomer 1 huwa metabolizzat b'mod estensiv minn CYP2C9 filwaqt li atropisomer 2 huwa metabolizzat b'mod minimu kemm minn CYP2C9 kif ukoll minn CYP3A4.
Italian: Le compresse di Duzallo 200 mg/200 mg sono disponibili in confezioni blister da 10, 30 e 100 compresse.
Maltese: Il-pilloli ta' Duzallo 200 mg / 200 mg huma disponibbli f'pakketti bil-folji ta' 10, 30 u 100 pillola.
Italian: Le compresse di Duzallo 300 mg/200 mg sono disponibili in confezioni blister da 10, 30 e 100 compresse.
Maltese: Il-pilloli ta' Duzallo 300 mg / 200 mg huma disponibbli f'pakketti bil-folji ta' 10, 30 u 100 pillola.
Italian: Compresse rivestite con film di colore rosa pallido, di forma oblunga, delle dimensioni di 7 x 17 mm.
Maltese: Pilloli miksijin b'rita oblungi roża ċar b'daqs ta' 7 x 17 mm.
Italian: Duzallo è controindicato in pazienti con danno renale severo (CrCL inferiore a 30 mL/min), con malattia renale allo stadio terminale, in pazienti in dialisi o in pazienti sottoposti a trapianto di rene (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Maltese: Duzallo huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment renali sever (CrCL inqas minn 30 mL/min), bil-marda renali fl-istadju finali, f'pazjenti fuq dijaliżi jew f'pazjenti li jingħataw trapjant tal-kliewi (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Italian: Dati ricavati da studi di estensione a lungo termine fino a 52 mesi hanno rivelato un profilo di sicurezza renale paragonabile a quello osservato negli studi controllati verso placebo.
Maltese: Dejta minn studji ta' estensjoni fit-tul sa 52 xahar żvelaw profil tas-sigurtà renali konsistenti ma' dak osservat fl-istudji kkontrollati bi plaċebo.
Italian: Interazioni clinicamente significative con altri medicinali
Maltese: Interazzjonijiet klinikament rilevanti ma' prodotti mediċinali oħrajn
Italian: Lesinurad è metabolizzato principalmente dal CYP2C9 e da mEH, e in misura minore da CYP1A1, CYP2C19 e CYP3A.
Maltese: Lesinurad huwa prinċipalment metabolizzat minn CYP2C9 u mEH, u b'mod inqas estensiv minn CYP1A1, CYP2C19 u CYP3A.
Italian: Il livello sierico target di acido urico è inferiore a 6 mg/dL (360 µmol/L).
Maltese: Il-livell fil-mira ta' uric acid fis-serum huwa inqas minn 6 mg/dL (360 µmol/L).
Italian: Le reazioni di ipersensibilità ad allopurinolo possono manifestarsi in molti modi diversi, compresi esantema maculo-papuloso, sindrome da ipersensibilità (nota anche come DRESS) e SJS/TEN.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva għal allopurinol jistgħu jseħħu f'ħafna modi differenti, inkluż eksantema makulopapulari, sindrome ta' sensittività eċċessiva (magħrufa wkoll bħala DRESS) u SJS/TEN.
Italian: Allopurinolo ha un'emivita plasmatica di circa 0,5-1,5 ore.
Maltese: Allopurinol għandu half-life fil-plażma ta' madwar 0.5 sa 1.5 sigħat.
Italian: Figura 1 Livelli sierici medi di acido urico negli studi clinici accorpati sull'uso di lesinurad in associazione ad allopurinolo in pazienti con una risposta inadeguata (sUA ≥ 6 mg/dL) ad allopurinolo da solo
Maltese: Figura 1 Livelli medji ta' uric acid fis-serum fi studji kliniċi miġbura b'lesinurad f'kombinazzjoni ma' allopurinol f'pazjenti b'rispons inadegwat (sUA ≥ 6 mg/dL) għal allopurinol waħdu
Italian: Studi approfonditi relativi ad alte dosi orali di allopurinolo fino a 100 mg/kg/die nei topi, fino a 200 mg/kg/die nei ratti e fino a 150 mg/kg/die nei conigli nel periodo compreso tra l'8° e il 16° giorno di gestazione non hanno prodotto effetti teratogeni.
Maltese: Studji estensivi ta' dożi orali għoljin ta' allopurinol fil-ġrieden ta' sa 100 mg/kg/jum, fil-firien ta' sa 200 mg/kg/jum u fil-fniek ta' sa 150 mg/kg/jum matul jiem 8 sa 16 tal-ġestazzjoni ma pproduċew l-ebda effett teratoġeniku.
Italian: Lesinurad è un inibitore selettivo del riassorbimento di acido urico che inibisce il trasportatore di acido urico URAT1.
Maltese: Lesinurad huwa inibitur ta' riassorbiment selettiv ta' uric acid li jinibixxi t-trasportatur ta' uric acid URAT1.
Italian: In due sperimentazioni cliniche controllate verso placebo della durata di 12 mesi condotte con lesinurad in associazione ad allopurinolo versus allopurinolo in monoterapia (placebo), sono stati riportati incrementi dei livelli di creatinina sierica tra 1,5 volte e 2 volte superiori rispetto al basale nel 4,4% dei pazienti in trattamento con lesinurad 200 mg e nel 2,2% dei pazienti trattati con placebo; sono stati riportati incrementi dei livelli di creatinina sierica 2 volte o più rispetto al basale nell'1,5% dei pazienti in terapia con lesinurad 200 mg e nello 0% con placebo.
Maltese: F'żewġ provi kkontrollati bi plaċebo ta' 12-il xahar ta' lesinurad flimkien ma' allopurinol meta mqabbel ma' allopurinol waħdu (plaċebo), kien hemm żidiet fil-kreatinina fis-serum ta' bejn 1.5 u darbtejn fuq il-linja bażi f'4.4% tal-pazjenti fuq lesinurad 200 mg u 2.2% fuq plaċebo; kien hemm żidiet fil-kreatinina fis-serum ta' darbtejn jew iktar fuq il-linja bażi f'1.5% tal-pazjenti fuq lesinurad 200 mg u 0% fuq plaċebo.
Italian: EU/1/18/1300/003 30 compresse rivestite con film EU/1/18/1300/004 100 compresse rivestite con film EU/1/18/1300/006 10 compresse rivestite con film
Maltese: EU/1/18/1300/003 30 pillola miksijin b'rita EU/1/18/1300/004 100 pillola miksijin b'rita EU/1/18/1300/006 10 pillola miksijin b'rita
Italian: L'effetto del genotipo CYP2C9 sul profilo farmacocinetico di lesinurad è stato studiato in 8 soggetti sani e in 59 pazienti affetti da gotta, in seguito a somministrazione giornaliera di lesinurad da 200 mg a 600 mg, in assenza o in presenza di un inibitore della xantina ossidasi.
Maltese: L-effett talġenotip CYP2C9 fuq il-farmakokinetika ta' lesinurad kien studjat fi 8 individwi b'saħħithom u 59 pazjent b'gotta li jsegwu dożaġġ ta' kuljum ta' lesinurad li jvarja minn 200 mg sa 600 mg fin-nuqqas jew il-preżenza tal-inibitur ta' xanthine oxidase.
Italian: Il trattamento continuo con Duzallo diminuisce la frequenza di riacutizzazioni della gotta.
Maltese: Trattament kontinwu b'Duzallo jnaqqas il-frekwenza ta' rkadar tal-gotta.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 128,3 mg di lattosio (come monoidrato).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 128.3 mg ta' lattożju (bħala monohydrate).
Italian: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge Tel: + 43(0)2236 379 550-0
Maltese: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345
Italian: Duzallo deve essere usato con cautela nei pazienti con una CrCL compresa tra 30 e meno di 45 mL/min (l'esperienza con lesinurad nei pazienti con CrCL stimata (eCrCL) inferiore a 45 mL/min è limitata).
Maltese: Duzallo għandu jintuża b'kawtela f'pazjenti b'CrCL ta' 30 għal inqas minn 45 mL/min (l-esperjenza b'lesinurad f'pazjenti b'CrCL stmata (eCrCL, estimated CrCL) ta' inqas minn 45 mL/min hija limitata).
Italian: I pazienti che sono notoriamente metabolizzatori lenti di CYP2C9 devono essere trattati con cautela, in quanto è possibile che lesinurad incrementi il potenziale rischio di reazioni avverse correlate alla funzione renale (vedere paragrafi 4.8 e 5.2).
Maltese: Il-pazjenti magħrufin li huma metabolizzaturi dgħajfin ta' CYP2C9 għandhom jiġu ttrattati b'kawtela, peress li r-riskju potenzjali ta' reazzjonijiet avversi relatati mal-kliewi għal lesinurad jista' jiżdied (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.2).
Italian: Metabolizzatori lenti di CYP2C9
Maltese: Metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2C9
Italian: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Polvere per soluzione iniettabile
Maltese: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Italian: 1 flaconcino + 1 fiala
Maltese: 1 kunjett + 1 ampulla
Italian: Flaconcino (vetro)
Maltese: Kunjett (ħġieġ)
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 marzo 2002 Data del rinnovo più recente: 24 gennaio 2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' Marzu 2002 Data tal-aħħar tiġdid: 24 ta' Jannar 2012
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite esfoliativa
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite bil-qxur
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Maltese: M'hemm l-ebda dejta disponnibli.
Italian: Uso con anticoagulanti orali
Maltese: Użu ma' antikoagulanti orali
Italian: • Anoressia (perdita dell'appetito)
Maltese: • Anoressija (nuqqas t'aptit)
Italian: Entrambi i gruppi avevano dati demografici simili.
Maltese: Iż-żewġ gruppi kellhom demografiċi simili.
Italian: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgio
Maltese: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belġjum
Italian: Infarto del miocardio, bradicardia
Maltese: Infart mijokardijaku, bradikardja
Italian: Ritenzione idrica, edema, reni
Maltese: Ritenzjoni ta' fluwidu, edema, renali
Italian: Tabella con elenco delle reazioni avverse
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Italian: Interazioni farmacodinamiche
Maltese: Interazzjonijiet Farmakodinamiċi
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Italian: Grave insufficienza epatica (albumina sierica < 25 g/l o punteggio Child-Pugh  10).
Maltese: Indeboliment serju ħafna tal-fwied (albumina fis-serum <25 g/l jew punteġġ Child-Pugh  10).
Italian: Ulteriori studi condotti in altri contesti chirurgici hanno fornito osservazioni simili.
Maltese: Studji oħra fl-ambjent kirurġiku wrew osservazzjonijiet simili.
Italian: • Litio - usato per la cura della depressione
Maltese: • Lithium - użat kontra d-depressjoni
Italian: Parecoxib è un profarmaco di valdecoxib.
Maltese: Parecoxib huwa prodrug ta' valdecoxib.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate in pazienti che hanno assunto parecoxib (N=5.402) in 28 studi clinici controllati con placebo.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin kienu rrapurtati f'pazjenti li qed jirċievu parecoxib (N=5,402) fi 28 prova klinika kkontrollati bil-plaċebo.
Italian: 4.3 Controindicazioni
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijet
Italian: Apparato gastrointestinale
Maltese: Gastrointestinali
Italian: • Epatite (infiammazione del fegato)
Maltese: • Epatite (fwied infjammat)
Italian: Gli anticoagulanti orali includono warfarin/anticoagulanti di tipo cumarinico e nuovi anticoagulanti orali (ad esempio apixaban, dabigatran e rivaroxaban) (vedere paragrafo 4.5).
Maltese: Antikoagulanti orali jinkludu warfarin/antikoagulanti tat-tip coumarin u antikoagulanti orali ġodda (eż. apixaban, dabigatran, u rivaroxaban) (ara sezzjoni 4.5).
Italian: 5 flaconcini e 5 fiale solventi
Maltese: 5 fjali u 5 ampulli bis-solvent
Italian: Nell'analisi aggregata di 676 pazienti, 318 hanno ricevuto placebo e 358 hanno ricevuto parecoxib.
Maltese: Fl-analiżi miġbura ta' 676 pazjent, 318 irċevew plaċebo u 358 irċevew parecoxib.
Italian: Solvente per Dynastat 40 mg
Maltese: Solvent għal Dynastat 40 mg
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVE E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA
Italian: Non comune (da 1/1000 a <1/100)
Maltese: Mhux komuni (1/1000 sa <1/100)
Italian: 10 flaconcini
Maltese: 10 fjali
Italian: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500
Maltese: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500
Italian: • Fenitoina o carbamazepina - usate nell'epilessia
Maltese: • Phenytoin jew Carbamazepine - użat għall-epilepsija
Italian: Dynastat è stato somministrato nel corso di studi farmacocinetici e clinici a 335 soggetti anziani (di età compresa tra 65 e 96 anni).
Maltese: Fi provi farmakokinetiċi u terapewtiċi Dynastat ġie amministrat lil 335 pazjent anzjan(65 sa 96 sena).
Italian: • Omeprazolo - utilizzato per trattare le ulcere
Maltese: • Omeprazole - użat għall-kura ta' ulċeri
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Edema periferico
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jittieħed Edema periferali
Italian: • Ciclosporina o tacrolimus - usati successivamente ai trapianti
Maltese: • Ciclosporin jew Tacrolimus - użati wara trapjanti
Italian: Raro (da 1/10,000 a
Maltese: Rari (1/10,000 sa <1/1000)
Italian: • Infiammazione della gola (esofago)
Maltese: • Infjammazjoni fil-gerżuma (esofagu)
Italian: Gravidanza, allattamento e fertilità
Maltese: Tqala u treddigħ u fertilità
Italian: Reazioni anafilattoidi
Maltese: Reazzjoni anafilattika
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgio
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Il-Belġju
Italian: Studi clinici hanno dimostrato che Dynastat può essere utilizzato in associazione a bassi dosaggi di acido acetilsalicilico ( 325 mg).
Maltese: Provi kliniċi juru li Dynastat jista' jiġi amministrat ma' doża baxxa ta' acetylsalicylic acid (≤ 325 mg).
Italian: La durata media (SD) del trattamento è stata di 4,1 (0,4) giorni per parecoxib e 4,2 (0,5) giorni per il placebo, l'intervallo è stato di 4-7 giorni per parecoxib e di 4-9 giorni per il placebo.
Maltese: Ittul ta' kura medjana (SD) kien 4.1 (0.4) jiem għal parecoxib u 4.2 (0.5) jiem għal plaċebo, il-medda kienet 4-7 ijiem għal parecoxib u 4-9 ijiem għal plaċebo.
Italian: Comune (da 1/100a
Maltese: Komuni (1/100 sa
Italian: 3 flaconcini e 3 fiale solventi
Maltese: 3 fjali u 3 ampulli bis-solvent
Italian: L'eliminazione di valdecoxib è da ascrivere ad un intenso metabolismo epatico che coinvolge molteplici vie metaboliche tra le quali quella del citocromo P 450 (CYP) isoenzimi 3A4 e 2C9 e la glucuronizzazione della porzione sulfonamidica (20 % circa).
Maltese: L-eliminazzjoni ta' valdecoxib issir permezz ta' metaboliżmu epatiku estensiv li tinvolvi diversi triqat, inkluż iċ-ċitokromju P 450 (CYP) 3A4 u iżoenżimi CYP2C9 u glukuronidazzjoni (madwar 20%) ta' nofs il-biċċa (moiety) li fiha s-sulfonamide.
Italian: Anche il trattamento con placebo/valdecoxib è stato associato ad una maggiore incidenza di eventi cardiovascolari tromboembolici rispetto al trattamento con placebo, ma questa differenza non ha raggiunto una significatività statistica.
Maltese: Trattament plaċebo/valdecoxib ġie assoċjat ukoll ma' inċidenza ogħla ta' episodji tromboemboliċi CV kontra trattament bi plaċebo, iżda din id-differenza ma laħqitx sinifikanza statistika.
Italian: Dynastat è disponibile in confezioni da 10 flaconcini.
Maltese: Dynastat jinstab f'pakketti ta' 10 fjali.
Italian: Nel plasma umano è stato identificato un metabolita idrossilato di valdecoxib (attraverso la via citocromiale) che è attivo quale inibitore della COX-2.
Maltese: Metabolu hydroxylated ta' valdecoxib (permezz tal-pathway CYP) ġiet identifikata fi plażma umana li hija attiva bħala inibitur ta' COX-2.
Italian: • Acido acetilsalicilico (aspirina) o altri medicinali antinfiammatori
Maltese: • Acetylsalicylic acid (aspirina) jew mediċini oħra kontra l-infjammazzjoni
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Ipokaliemia Iperglicemia, anoressia
Maltese: Disturbi tal-metaboliżmu u nutrizzjoni Ipokalemija Livelli għoljin ta' zokkor fid-demm, anoressija
Italian: Trattamento del dolore post-operatorio conseguente ad intervento di bypass aorto-coronarico (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Maltese: Trattament ta' uġigħ ta' wara operazzjoni wara kirurġija li tinvolvi coronary artery bypass graft (CABG) (ara s-sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Italian: Insufficienza cardiaca congestizia (NYHA II-IV).
Maltese: Insuffiċjenza tal-qalb konġestiva (NYHA III-IV)
Italian: Dynastat contiene il principio attivo parecoxib.
Maltese: Dynastat fih is-sustanza attiva parecoxib.
Italian: Un'incidenza significativamente superiore (p=0,033) di eventi nella categoria cardiovascolari/tromboembolici è stata rilevata nel gruppo di trattamento parecoxib/valdecoxib (2,0%) rispetto al gruppo di trattamento placebo/placebo (0,5%).
Maltese: Inkixfu ferm iktar inċidenzi (p=0.033) ta' episodji fil-kategorija kardjovaskulari/tromboemboliċi filgrupp ta' trattament parecoxib/valdecoxib treatment group (2.0%) meta mqabbel mal-grupp ta' trattament plaċebo/plaċebo (0.5%).
Italian: Flaconcini di parecoxib sodico
Maltese: Fjali ta' parecoxib sodium
Italian: Precedenti di reazioni allergiche gravi da farmaco di qualsiasi tipo, in particolare reazioni cutanee come sindrome di Stevens-Johnson, epidermolisi necrotica, eritema multiforme o pazienti con ipersensibilità accertata alle sulfonamidi (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Maltese: Passat ta' reazzjoni allerġika serja ta' kwalunkwe tip għall-mediċina, b'mod speċjali reazzjonijiet fuq il-ġilda bħas-sindrome Stevens-Johnson, nekroliżi epidermali tossika, eritema multiforme jew pazjenti b'sensittività eċċessiva għal sulfonamides (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Italian: Parecoxib è stato utilizzato in una serie di interventi chirurgici maggiori e minori.
Maltese: Parecoxib intuża f'firxa ta' kirurġiji maġġuri u minuri.
Italian: • ACE-inibitori, inibitori dell'Angiotensina II, beta-bloccanti e diuretici - utilizzati in caso di alta pressione del sangue e patologie cardiache
Maltese: • Inibituri tal-ACE, inibituri tal-Angiotensin II, imblokkaturi beta u dijuretiċi - użati għal pressjoni għolja u mard tal-qalb
Italian: Effetti di risparmio sugli oppiacei
Maltese: Effetti ta' tnaqqis fl-użu ta' opioids
Italian: Informi il medico o l'infermiere immediatamente.
Maltese: Kellem lit-tabib/a jew infirmier/a tiegħek immedjatament.
Italian: Insufficienza renale acuta
Maltese: Insuffiċjenza akuta renali
Italian: Disturbi cerebrovascolari
Maltese: Disturbi ċerebrovaskolari
Italian: Soluzione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9 %)
Maltese: Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni.
Italian: Gli inibitori selettivi della COX-2 riducono la formazione della prostaciclina sistemica (e quindi forse anche di quella endoteliale) senza agire sul trombossano piastrinico.
Maltese: Impedituri selettivi COX-2 inaqqsu l-formazzjoni ta' prostasiklin sistematiku (u allurapossibilment ta' l-endotilju) mingħajr ma jaffettwa l-plejtlet thromboxane.
Italian: La somministrazione concomitante di valdecoxib e litio ha provocato riduzioni significative della clearance sierica (25%) e della clearance renale (30%) del litio con un'esposizione sierica superiore del 34% rispetto al solo litio.
Maltese: L-amministrazzjoni ta' valdecoxib u lithium irriżulta fi tnaqqis sinifikanti fil-clearance mis-serum ta' lithium (25%) u clearance renali (30%) b'esponiment ogħla b'34% fis-serum meta mqabbel ma' lithium waħdu.
Italian: E' stata osservata un'incidenza significativamente superiore (p<0,05) di eventi cardiovascolari/tromboembolici (infarto del miocardio, ischemia, accidenti cerebrovascolari, trombosi venosa profonda ed embolia polmonare) nel gruppo di trattamento parecoxib/valdecoxib rispetto al gruppo di trattamento placebo/placebo nel periodo di somministrazione endovenosa (rispettivamente 2,2% e 0,0%) e per l'intera durata dello studio (rispettivamente 4,8% e 1,3%).
Maltese: Kien hemm inċidenza ferm ikbar (p<0.05) ta' episodji kardjovaskulari/tromboemboliċi (infart mikokardjali, iskemja, inċident ċerebrovaskulari, trombożi profonda fil-vini u emboliżmu pulmonary) mikxufin fil-grupp ta' trattament parecoxib/valdecoxib meta mqabbla mal-grupp ta' trattament plaċebo/plaċebo għall-perjodu ta' dożaġġ IV (2.2% u 0.0% rispettivament) u fuq il-perjodu kollu ta' l-istudju (4.8% u 1.3% rispettivament).
Italian: La COX-2 è anche coinvolta nei processi di ovulazione, impianto dell'ovulo e chiusura del dotto arterioso, nella regolazione della funzionalità renale e nell'attività del sistema nervoso centrale (induzione della febbre, percezione del dolore e funzione cognitiva).
Maltese: COX-2 hi nvoluta wkoll fl-ovulazzjoni, impjantazzjoni u fl-għeluq tad-ductus arteriosus, fir-regolazzjoni tal-funzjoni renali, u fil-funzjonijiet tas-sistema nervuża ċentrali (ħruġ ta' deni, perċezzjoni ta' l-uġigħ u l-funzjoni konjittiva).
Italian: - Il principio attivo è parecoxib (come parecoxib sodico).
Maltese: • Is-sustanza attiva hija parecoxib (bħala parecoxib sodium).