FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: FIRMAGON to leuprorelin periodic (monthly) electrocardiograms (ECGs) were performed; both therapies showed QT/QTc intervals exceeding 450 msec in approximately 20% of the patients, and 500 msec in 1% and 2% of the degarelix and leuprorelin patients, respectively (see section 5.1).
Dutch: In een vergelijkend onderzoek van FIRMAGON met leuproreline werden periodiek (maandelijks) elektrocardiogrammen (ECG's) uitgevoerd, waarbij voor beide therapieën bij ongeveer 20% van de patiënten een QT/QTc-interval van meer dan 450 msec werd aangetoond en 500 msec bij 1% van de degarelix patiënten respectievelijk 2% van de leuproreline patiënten (zie rubriek 5.1).
English: Changes in bone density
Dutch: Veranderingen in botdichtheid
English: − reduced size of testicles, breast swelling, impotence
Dutch: − kleiner worden van testikels, zwelling van de borsten, impotentie
English: The solvent is a clear, colourless solution.
Dutch: Het oplosmiddel is een heldere, kleurloze vloeistof.
English: Animal reproduction studies showed that degarelix caused infertility in male animals.
Dutch: Uit voortplantingsonderzoek onder dieren is gebleken dat degarelix mannetjesdieren onvruchtbaar maakt.
English: − trouble sleeping, tiredness, dizziness, headache
Dutch: − moeite met slapen, vermoeidheid, duizeligheid, hoofdpijn
English: Injection needles (25G 0.5 x 25 mm)
Dutch: Flaconadapters Injectienaalden (25G 0,5 x 25 mm)
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 2 hours at 25ºC.
Dutch: Aangetoond fysisch-chemisch stabiel gedurende twee uur bij 25ºC.
English: No target organ toxicity was observed from acute, subacute and chronic toxicity studies in rats and monkeys following subcutaneous administration of degarelix.
Dutch: In acute, subacute en chronische toxiciteitsstudies bij ratten en apen na subcutane toediening van degarelix werd geen doelorgaantoxiciteit waargenomen.
English: Decreased bone density has been reported in the medical literature in men who have had orchiectomy or who have been treated with a GnRH agonist.
Dutch: In de medische literatuur wordt melding gemaakt van een verminderde botdichtheid bij mannen die een orchidectomie ondergaan hebben of die behandeld zijn met een GnRH-agonist.
English: Avoidance of testosterone surge
Dutch: Vermijden van een testosteronpiek
English: • for the degarelix 240/80 mg treatment group 19.8 ng/ml (interquartile range: P25 9.4 ng/ml, P75
Dutch: • voor de behandelgroep met degarelix 240/80 mg 19,8 ng/ml (interkwartielafstand: P25 9,4 ng/ml, P75 46,4 ng/ml)
English: Use of FIRMAGON has not been investigated in patients with severe hypersensitivity reactions.
Dutch: Het gebruik van FIRMAGON is niet onderzocht bij patiënten met ernstige overgevoeligheidsreacties.
English: Use of FIRMAGON has not been investigated in patients with severe kidney disease.
Dutch: Het gebruik van FIRMAGON is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige nierziekte.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Dutch: Zelden (bij maximaal 1 op de 1000 mensen)
English: Effect on QT/QTc interval Long-term androgen deprivation therapy may prolong the QT interval.
Dutch: Langetermijnbehandeling met androgeendeprivatie kan een verlenging van het QT-interval tot gevolg hebben.
English: How to store FIRMAGON Contents of the pack and other information
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
English: Degarelix has been investigated in a pharmacokinetic study in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Dutch: Degarelix is onderzocht in een farmacokinetisch onderzoek onder patiënten met een lichte tot matige leveraandoening.
English: FIRMAGON might interfere with some medicines used to treat heart rhythm problems (e.g. quinidine, procainamide, amiodarone and sotalol) or other medicines which can have an effect on heart rhythm (e.g. methadone (used for pain relief and as part of drug addiction detoxification), moxifloxacin (an antibiotic), antipsychotics).
Dutch: FIRMAGON kan een wisselwerking hebben met sommige medicijnen die gebruikt worden bij de behandeling voor hartritmeproblemen (bijv. kinidine, procaïnamide, amiodaron en sotalol) of andere medicijnen die een effect kunnen hebben op het hartritme (bijv. methadon (gebruikt als pijnstiller of ter vermindering van afkickverschijnselen bij een drugsverslaving), moxifloxacine (een antibioticum), antipsychotica).
English: Each vial contains 120 mg degarelix (as acetate).
Dutch: Elke flacon bevat 120 mg degarelix (als acetaat).
English: − Liver disease.
Dutch: − Aandoening van de lever.
English: Tiredness and dizziness are common side effects that may impair your ability to drive and use machines.
Dutch: Vermoeidheid en duizeligheid zijn veel voorkomende bijwerkingen die uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen negatief kunnen beïnvloeden.
English: A population pharmacokinetics analysis of the data from the confirmatory Phase III study has demonstrated that the clearance of degarelix in patients with mild to moderate renal impairment is reduced by approximately 23%; therefore, dose adjustment in patients with mild or moderate renal impairment is not recommended.
Dutch: Een populatie-PK-analyse van de gegevens uit het fase III-bevestigingsonderzoek heeft aangetoond dat de uitscheiding van degarelix bij patiënten met een lichte tot matige nieraandoening met ongeveer 23% wordt verminderd.
English: Attach the syringe to the powder vial by screwing it on to the adapter.
Dutch: Maak de spuit vast aan de poederflacon door deze op de adapter te draaien.
English: • for the leuprorelin 7.5 mg treatment group 17.4 ng/ml (interquartile range: P25 8.4 ng/ml, P75
Dutch: • voor de behandelgroep met leuproreline 7,5 mg, 17,4 ng/ml (interkwartielafstand: P25 8,4 ng/ml, P75 56,5 ng/ml)
English: Mild, transient increases in ALT and AST have been seen, these were not accompanied by a rise in bilirubin or clinical symptoms.
Dutch: Deze vielen niet samen met een toename van bilirubine of klinische symptomen.
English: Neutropenic fever
Dutch: Neutropene koorts
English: Attach the adapter to the powder vial by pressing the adapter down until the spike pushes through the rubber stopper and the adapter snaps in place.
Dutch: Maak de adapter vast aan de flacon met poeder door de adapter naar beneden te drukken totdat de punt door de rubberen dop van de flacon wordt geduwd en de adapter vastklikt.
English: No. of responders
Dutch: Aantal respondenten
English: No pharmacokinetic studies in renally impaired patients have been conducted.
Dutch: Er is geen farmacokinetisch onderzoek verricht onder patiënten met een nieraandoening.
English: Elderly, hepatically or renally impaired patients:
Dutch: Speciale patiëntgroepen Ouderen, lever- en nierpatiënten:
English: In healthy men, approximately 20-30% of a single intravenously administered dose is excreted in the urine, suggesting that 70-80% is excreted via the hepato-biliary system.
Dutch: Bij gezonde mannen wordt circa 20-30% van een enkelvoudige, intraveneus toegediende dosering uitgescheiden via de urine.
English: Injection needle (25G 0.5 x 25 mm)
Dutch: Flaconadapter Injectienaald (25G 0,5 x 25 mm)
English: Patients with renal impairment
Dutch: Patiënten met een nieraandoening
English: In female reproduction toxicity studies degarelix revealed findings expected from the pharmacological properties.
Dutch: Bij het onderzoek naar de reproductietoxiciteit onder vrouwtjes werden farmacologische eigenschappen waargenomen die voor degarelix verwacht werden.
English: • 29% had locally advanced prostate cancer
Dutch: • 29% lokaal uitgebreid prostaatcarcinoom
English: Remove the cover from the vial adapter pack.
Dutch: Haal de flaconadapter uit de verpakking.
English: Transfer all solvent to the powder vial.
Dutch: Breng al het oplosmiddel over in de poederflacon.
English: Day 1 Day 3
Dutch: Dag 3
English: Each vial contains 80 mg degarelix (as acetate).
Dutch: Elke flacon bevat 80 mg degarelix (als acetaat).
English: 2 injection needles
Dutch: 2 injectienaalden
English: Fatigue and dizziness are common adverse reactions that might influence the ability to drive and use machines.
Dutch: Vermoeidheid en duizeligheid zijn echter veel voorkomende bijwerkingen die de rijvaardigheid of het vermogen machines te bedienen kunnen beïnvloeden.
English: Avoid shaking to prevent foam formation.
Dutch: Niet schudden, om schuimvorming te voorkomen.
English: Turn the vial upside down and draw up to the line mark on the syringe for injection.
Dutch: Draai de flacon ondersteboven en trek vloeistof op tot aan de markering op de injectiespuit.
English: − decreased appetite, constipation, vomiting, dry mouth, abdominal pain and discomfort, increased blood sugar/diabetes mellitus, increased cholesterol, changes in blood calcium, decreased weight
Dutch: − verminderde eetlust, verstopping, braken, droge mond, buikpijn, naar gevoel in de buik, verhoogd bloedsuiker/diabetes mellitus, verhoogd cholesterol, veranderingen van het calciumgehalte in het bloed,
English: The pack contains two vials of powder and two pre-filled syringes with solvent that must be prepared for subcutaneous injection.
Dutch: De verpakking bevat 2 flacons met poeder en twee voorgevulde spuiten met oplosmiddel die voorbereid moeten worden voor subcutane injectie.
English: Pack-size of 3 trays containing:
Dutch: verpakking met 3 deelverpakkingen bevat:
English: infusion of degarelix over 60 min, reaching a mean Cmax of 222 ng/mL, approx. 3-4fold the Cmax obtained during prostate cancer treatment.
Dutch: infuus met degarelix gegeven, waarbij een gemiddelde Cmax van 222 ng/ml werd bereikt wat ongeveer 3-4 keer de Cmax is die tijdens behandeling van prostaatkanker wordt bereikt.
English: Detach the syringe from the vial adapter and attach the needle for deep subcutaneous injection to the syringe.
Dutch: Haal de spuit van de flaconadapter en zet de naald voor diepe subcutane injectie op de spuit.
English: • 20% had metastatic prostate cancer
Dutch: • 20% gemetastaseerd prostaatcarcinoom
English: Since androgen deprivation treatment may prolong the QTc interval, the concomitant use of degarelix with medicinal products known to prolong the QTc interval or medicinal products able to induce torsades de pointes such as class IA (e.g. quinidine, disopyramide) or class III (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) antiarrhythmic medicinal products, methadone, moxifloxacin, antipsychotics, etc. should be carefully evaluated (see section 4.4).
Dutch: Omdat een androgeendeprivatie therapie het QTc-interval kan verlengen dient gelijktijdig gebruik van degarelix en geneesmiddelen waarvan bekend is dat zij het QTc-interval verlengen of geneesmiddelen die torsades de pointes kunnen induceren zoals Klasse IA-geneesmiddelen (bijv. kinidine, disopyramide) of Klasse III-geneesmiddelen (bijv. amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide), anti-aritmie geneesmiddelen, methadon, moxifloxacine, anti-psychotica, etc. zorgvuldig afgewogen te worden (zie rubriek 4.4).
English: Leuprorelin 7.5 mg
Dutch: Leuproreline 7,5 mg i.m.
English: Marked decrease in haematological values, hematocrit (≤0.37) and hemoglobin (≤115 g/l) were seen in 40% and 13-15%,
Dutch: Een aanzienlijke afname werd na behandeling met beide geneesmiddelen geconstateerd in de hematologische waarden hematocriet (≤0,37) en hemoglobine (≤115 g/l) bij respectievelijk 40% en 13-15% van de patiënten die voorafgaand aan de behandeling normale waarden hadden.
English: Cardiovascular disease such as stroke and myocardial infarction has been reported in the medical literature in patients with androgen deprivation therapy.
Dutch: In de medische literatuur wordt melding gemaakt van cardiovasculaire aandoeningen, zoals een hersen- of hartinfarct, bij patienten die androgeen deprivatie therapie ondergaan.
English: Testicular pain, breast pain, pelvic pain, genital irritation, ejaculation failure
Dutch: Testiculaire pijn, pijnlijke borsten, bekkenpijn, irritatie van de genitaliën, uitblijven van de ejaculatie
English: Contents of the pack and other information What FIRMAGON contains
Dutch: 6 Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: Powder and solvent for solution for injection
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
English: • 31% had localised prostate cancer
Dutch: • 31% gelokaliseerd prostaatcarcinoom
English: In total 620 patients were randomised to one of the three treatment groups, of which 504 (81%) patients completed the study.
Dutch: 504 patiënten (81%) voltooiden het onderzoek.
English: Glucose tolerance
Dutch: Glucosetolerantie
English: Glass (type I) vial with bromobutyl rubber stopper and aluminium flip-off seal containing 80 mg powder for solution for injection
Dutch: Glazen injectieflacon (type I) met bromobutylrubberen dop en aluminium flip-off verzegeling met 80 mg poeder voor oplossing voor injectie
English: Inject 4 ml of FIRMAGON 80 mg slowly,
Dutch: Injecteer langzaam 4 ml FIRMAGON 80 mg direct na reconstitutie.
English: Glass (type I) vials with bromobutyl stopper and aluminium flip-off seal containing 120 mg powder for solution for injection
Dutch: Glazen injectieflacons (type I) met bromobutylrubberen dop en aluminium flip-off verzegeling met 120 mg poeder voor oplossing voor injectie
English: − increased weight, nausea, diarrhoea, elevated levels of some liver enzymes
Dutch: − gewichtstoename, misselijkheid, diarree, verhoogde leverenzymspiegels
English: − skin redness, loss of hair, skin nodule, numbness
Dutch: − roodheid van huid, haaruitval, huid knobbels, verdoofd gevoel
English: Hyperglycemia/Diabe tes mellitus, cholesterol increased, weight decreased, appetite decreased, changes in blood calcium
Dutch: Gewichtstoename* Hyperglykemie/Dia betes mellitus, verhoogd cholesterol, gewichtsafname, verminderde eetlust, veranderingen in bloedcalcium
English: EU/1/08/504/001
Dutch: EU/1/08/504/001 EU/1/08/504/003
English: Inject 3 ml of FIRMAGON 120 mg slowly,
Dutch: Injecteer langzaam 3 ml FIRMAGON 120 mg direct na reconstitutie.
English: What FIRMAGON looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet FIRMAGON eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Remove the cap of the pre-filled syringe.
Dutch: Haal het dopje van de voorgevulde spuit.
English: − allergic reactions, hives, itching
Dutch: − allergische reacties, netelroos, jeuk
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Dutch: Gebruikt u naast FIRMAGON nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: 1 vial adapter
Dutch: 1 flaconadapter
English: Pack-size of 2 trays containing:
Dutch: verpakking met 2 deelverpakkingen bevat:
English: Pre-filled glass (type I) syringe with elastomer plunger stopper, tip cap and line-marking at 4 ml containing 4.2 ml solvent
Dutch: Voorgevulde glazen spuit (type I) met een zuigerstopper van elastomeer, een afsluitdopje en een lijnmarkering bij 4 ml, gevuld met 4,2 ml oplosmiddel Zuiger
English: Markedly abnormal values of potassium (≥5.8 mmol/l), creatinine (≥177 μmol/l) and BUN (≥10.7 mmol/l) in patients with normal values prior to treatment, were seen in 6%, 2% and 15% of degarelix treated patients and 3%, 2% and 14% of leuprorelin treated patients, respectively.
Dutch: Bij resp. 6%, 2% en 15% van met degarelix behandelde patiënten en resp. 3%, 2% en 14% van de patiënten die met leuproreline waren behandeld werden duidelijk afwijkende waarden van kalium (≥5,8 mmol/l), creatinine (≥177 μmol/l) en BUN (≥10,7 mmol/l) gezien bij patiënten die voorafgaand aan de behandeling normale waarden hadden.
English: 2 plunger rods, 2 vial adapters and 2 injection needles.
Dutch: 2 zuigers, 2 flaconadapters en 2 injectienaalden.
English: Pack-size of 3 trays containing: 3 powder vials, 3 solvent pre-filled syringes, 3 plunger rods, 3 vial adapters and 3 needles.
Dutch: Verpakking met 3 deelverpakkingen bevat: 3 injectieflacons met poeder, 3 voorgevulde spuiten met oplosmiddel, 3 zuigers, 3 flaconadapters en 3 naalden.
English: Pre-filled glass (type I) syringes with elastomer plunger stopper, tip cap and line-marking at 3 ml containing 3 ml solvent
Dutch: Voorgevulde glazen spuiten (type I) met een zuigerstopper van elastomeer, een afsluitdopje en een lijnmarkering bij 3 ml, gevuld met 3 ml oplosmiddel
English: A reduction in glucose tolerance has been observed in men who have had orchiectomy or who have been treated with a GnRH agonist.
Dutch: Bij mannen die een orchidectomie hebben ondergaan of die behandeld zijn met een GnRH-agonist is een vermindering van de glucosetolerantie geconstateerd.
English: 3 plunger rods, 3 vial adapters and 3 injection needles.
Dutch: 3 zuigers, 3 flaconadapters en 3 injectienaalden.
English: Markedly abnormal (>3*ULN) liver transaminase values (ALT, AST and GGT) were seen in 2-6% of patients with normal values prior to treatment, following treatment with both medicinal products.
Dutch: Bij 2-6% van de patiënten die vóór de behandeling normale waarden hadden en met beide geneesmiddelen behandeld zijn, werden aanzienlijk afwijkende levertransaminasewaarden (ALT, AST en GGT) geconstateerd (>3*ULN).
English: 1 plunger rod, 1 vial adapter and 1 injection needle.
Dutch: 1 zuiger, 1 flaconadapter en 1 injectienaald.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Dutch: Vaak (bij maximaal 1 op de 10 mensen)
English: 2 vial adapters
Dutch: 2 flaconadapters
English: Gynaecomastia*, testicular atrophy*, erectile dysfunction*
Dutch: Gynaecomastie*, testiculaire atrofie*, impotentie
English: − loss of sexual desire, testicular pain, pelvic pain, ejaculation failure, genital irritation, breast pain
Dutch: − verlies van seksueel verlangen, pijn in testikels, pijn in het bekken, uitblijven van een zaadlozing,
English: Dose adjustment is not necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Dutch: Voor patiënten met een lichte of matige leveraandoening is het niet nodig om de dosering aan te passen.
English: Degarelix is a selective gonadotrophin releasing-hormone (GnRH) antagonist that competitively and reversibly binds to the pituitary GnRH receptors, thereby rapidly reducing the release of the gonadotrophins, luteinizing hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH), and thereby reducing the secretion of testosterone (T) by the testes.
Dutch: Degarelix is een selectieve gonadotrophin releasing hormone (GnRH)-antagonist die zich competitief en reversibel aan de GnRH-receptoren in de hypofyse bindt.
English: − high blood pressure, changes in heart rhythm, changes in ECG (QT-prolongation), feeling of abnormal heart beat, dyspnoea, peripheral oedema
Dutch: − hoge bloeddruk, veranderingen in het hartritme, veranderingen in elektrocardiogram (verlengd QT
English: The pack contains one vial of powder and one pre-filled syringe with solvent that must be prepared for subcutaneous injection.
Dutch: De verpakking bevat 1 flacon met poeder en 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel die voorbereid moeten worden voor subcutane injectie (s.c.).
English: Pack-size of 1 tray containing: 1 powder vial, 1 solvent pre-filled syringe, 1 plunger rod, 1 vial adapter and 1 needle.
Dutch: Verpakking met 1 deelverpakking bevat: 1 injectieflacon met poeder, 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel, 1 zuiger, 1 flaconadapter en 1 naald.
English: The injection site adverse reactions reported were mainly pain and erythema, reported in 28% and 17% of patients, respectively, less frequently reported were swelling (6%), induration (4%) and nodule (3%).
Dutch: De gemelde bijwerkingen op de plaats van injectie waren met name pijn en erytheem, respectievelijk gemeld bij 28% en 17% van de patiënten.
English: If you forget to use FIRMAGON
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
English: Pack-size of 2 trays containing 2 powder vials, 2 solvent pre-filled syringes, 2 plunger rods, 2 vial adapters and 2 needles
Dutch: Verpakking met 2 deelverpakkingen bevat: 2 injectieflacons met poeder, 2 voorgevulde spuiten met oplosmiddel, 2 zuigers, 2 flaconadapters en 2 naalden.
English: Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Dutch: Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE FOR SOLVENT 4.2 ml water for injections
Dutch: VOORGEVULDE SPUIT VOOR OPLOSMIDDEL 4,2 ml water voor injecties
English: 3 vial adapter
Dutch: 3 flaconadapters
English: Seek medical advice straight away if you develop a severe rash, itching or shortness of breath or difficulty breathing.
Dutch: Als u last krijgt van ernstige huiduitslag, jeuk, kortademigheid of problemen met ademhalen, neem dan onmiddellijk contact op met uw behandelend arts.
English: − blurred vision
Dutch: Troebel zicht
English: − injection site swelling, node and hardness
Dutch: − zwelling op de plaats van injectie, bobbeltje en hardheid
English: Clinical studies have shown that testosterone (T) suppression occurs immediately after administration of the starting dose with 96% of the patients having serum testosterone levels corresponding to medical castration (T≤0.5 ng/ml) after three days and 100% after one month.
Dutch: Bij 96% van de patiënten is de serumtestosteronspiegel na drie dagen zodanig dat er sprake is van medische castratie (T≤0,5 ng/ml).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Dutch: Ademhalingsstelsel -, borstkas- en mediastinumaando eningen
English: Pack-size of 2 trays containing: 2 vials with 120 mg degarelix (powder) 2 pre-filled syringes with 3 ml solvent 2 plunger rods
Dutch: Verpakking met 2 deelverpakkingen bevat: 2 flacons met 120 mg degarelix (poeder) 2 voorgevulde spuiten met 3 ml oplosmiddel 2 zuigers
English: Package leaflet: Information for the user FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker FIRMAGON 80 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: 1 injection needle
Dutch: 1 injectienaald
English: Package leaflet: Information for the user FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker FIRMAGON 120 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: Patients with hepatic impairment
Dutch: Patiënten met een leveraandoening
English: The recommended starting dose is two consecutive injections of 120 mg After that, you will receive a monthly 80 mg injection.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is twee opeenvolgende injecties van 120 mg.
English: Osteoporosis/osteopenia, arthralgia muscular weakness, muscle spasms, joint swelling/stiffness
Dutch: Osteoporose/osteop enie, artralgie, spierzwakte, spierspasmen, zwelling/stijfheid van de gewrichten
English: 3 injection needle
Dutch: 3 injectienaalden
English: Prepare the pre-filled syringe by attaching the plunger rod.
Dutch: Maak de zuiger vast aan de voorgevulde spuit.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Dutch: Soms (bij maximaal 1 op de 100 mensen)
English: Anaphylactic reactions
Dutch: Overgevoeligheid Anafylactische reactie
English: 2 vials with powder containing 120 mg of degarelix and 2 pre-filled syringes with 3 ml of solvent.
Dutch: 2 flacons met poeder die 120 mg degarelix bevatten en 2 voorgevulde spuiten met 3 ml oplosmiddel.
English: Ferring S.p.A. Tel: +39 02 640 00 11
Dutch: Tel: +39 02 640 00 11
English: 1 vial with powder containing 80 mg of degarelix and 1 pre-filled syringe with 4.2 ml of solvent.
Dutch: 1 flacon met poeder dat 80 mg degarelix bevat en 1 voorgevulde spuit met 4,2 ml oplosmiddel.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE FOR SOLVENT 3 ml water for injections
Dutch: VOORGEVULDE SPUIT VOOR OPLOSMIDDEL 3 ml water voor injecties
English: FIRMAGON is available in 2 pack-sizes:
Dutch: FIRMAGON is beschikbaar in 2 verpakkingsgrootten: verpakking met 1 deelverpakking bevat:
English: 3 vials with powder containing 80 mg of degarelix and 3 pre-filled syringes with 4.2 ml of solvent.
Dutch: 3 flacons met poeder dat 80 mg degarelix bevat en 3 voorgevulde spuiten met 4,2 ml oplosmiddel.
English: Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
Dutch: Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu