FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish:  Informera din läkare omedelbart om varje nytt och oväntat symtom som uppträder efter avslutad behandling, särskilt symtom som du vanligtvis förknippar med din hepatit B-infektion (t.ex. om din hud eller dina ögonvitor gulnar, du får mörk "tefärgad" urin, ljus avföring, tappar aptiten i flera dagar eller längre, känner illamående eller kräks, eller får smärtor i magtrakten).
Hungarian:  Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát az olyan új vagy szokatlan tünetekről, melyeket a kezelés megszakítása után észlelt, ha ezek a tünetek a hepatitisz B tüneteire emlékeztetnek (például a bőr vagy a szemfehérje sárgasága, sötét, „teaszínű" vizelet, világos színű széklet, több napig vagy hosszabb ideig tartó étvágytalanság, hányinger vagy hányás, illetve gyomortáji fájdalom).
Swedish: Efter oral administrering av [14C]elvitegravir/ritonavir återfanns 94,8 % av dosen i faeces vilket överensstämmer med den hepatobiliära elimineringen av elvitegravir; 6,7 % av den administrerade dosen återfanns i urinen.
Hungarian: Orális alkalmazás esetén a [14C]elvitegravir/ritonavir dózis 94,8%-a volt kimutatható a székletből, ami megfelel az elvitegravir hepatobiliaris eliminációjának; az alkalmazott dózis 6,7%-a volt kimutatható a vizeletből.
Swedish: Stribild är avsett att användas som en komplett behandling av hiv-1-infektion och får inte administreras tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel.
Hungarian: A Stribild teljes körű terápiaként történő alkalmazásra javallt a HIV-1 fertőzés kezelésére, és tilos egyéb antiretrovirális készítményekkel együtt alkalmazni.
Swedish: Nedsatt känslighet mot elvitegravir förknippades oftast med integrassubstitutionerna T66I, E92Q och Q148R.
Hungarian: Az elvitegravirral szembeni csökkent érzékenység leggyakrabban a T661, E92Q és Q148R integráz szubsztitúciókkal járt együtt.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (mer än 1 000 graviditeter) tyder dock inte på några missbildningar eller foster/neonatal toxicitet associerad med emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Hungarian: Azonban a terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) azt mutatja, hogy az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil alkalmazása nem igazolt sem malformációt, sem föto / neonatális toxicitást.
Swedish: Eftersom tenofovirdisoproxil kan orsaka njurtoxicitet rekommenderas noggrann övervakning av njurfunktionen hos alla vuxna med nedsatt njurfunktion som behandlas med Stribild (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Hungarian: Mivel a tenofovir-dizoproxil nephrotoxicitást okozhat, ezért a veseműködés szoros monitorozása javasolt minden vesekárosodásban szenvedő, Stribild-del kezelt felnőttnél (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
Swedish: Frekvenskategorin bedömdes utgående från en statistisk beräkning baserad på det totala antalet patienter som exponerats för emtricitabin i randomiserade kontrollerade kliniska studier (n = 1 563) eller tenofovirdisoproxil i randomiserade kontrollerade kliniska studier och programmet för utökad tillgång (n = 7 319).
Hungarian: A gyakorisági kategóriát statisztikai számításokkal becsülték meg azon betegeknek az össz-száma alapján, akik randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban emtricitabin (n = 1563), vagy randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban és a meghosszabbított hozzáférhetőségi program keretei között tenofovir-dizoproxil -expozíciónak voltak kitéve (n = 7319).
Swedish: Emtricitabinresistenta virus med M184V/I-substitutionen var korsresistenta mot lamivudin, men behöll känslighet för didanosin, stavudin, tenofovir och zidovudin.
Hungarian: Az emtricitabin rezisztens M184V/I szubsztitúciót hordozó vírusok keresztrezisztensnek bizonyultak a lamivudinnal szemben, viszont érzékenyek maradtak a didanozinra, sztavudinra, tenofovirra és zidovudinra.
Swedish: • antacida, används för behandling av halsbränna eller reflux av magsyra, t.ex.: aluminium/magnesiumhydroxid
Hungarian: • antacidumok, gyomorégés vagy savas reflux kezelésére szolgálnak, például: alumínium-/magnézium-hidroxid,
Swedish: Medan du tar Stribild kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Hungarian: A Stribild szedésekor is jelentkezhetnek fertőzések, vagy bármely más olyan betegség, ami a HIV fertőzéssel járhat.
Swedish: Om Stribild administreras samtidigt med ett NSAID bör njurfunktionen övervakas på ett adekvat sätt.
Hungarian: Ha a Stribild-et valamilyen NSAID-dal együtt alkalmazzák, akkor a vesefunkciót megfelelően ellenőrizni kell.
Swedish: 2 Studier utförda med ritonavir-boostat elvitegravir.
Hungarian: 2 A vizsgálatokat ritonavirral felerősített hatású elvitegravirral végezték.
Swedish: Efter oral administrering av emtricitabin eller tenofovirdisoproxil distribueras emtricitabin och tenofovir i stor utsträckning till hela kroppen.
Hungarian: Az emtricitabin vagy a tenofovir-dizoproxil orális alkalmazását követően az emtricitabin és tenofovir nagymértékben eloszlik a szervezetben.
Swedish: Två av de fyra försökspersonerna hade nedsatt njurfunktion (dvs. beräknad kreatininclearance under 70 ml/min) vid baseline.
Hungarian: A négy vizsgálati alany közül kettőnek volt vesekárosodása (vagyis a számított kreatinin-clearance 70 ml/min-nél alacsonyabb) a vizsgálat kezdetén.
Swedish: Inga virologiska data under fönsterperioden vecka 48 eller
Hungarian: A 48. vagy 144. heti ablakperiódásban nincs virológiai adat
Swedish: Om Stribild initieras hos patienter som tidigare har tagit didanosin eller vid utsättande av Stribild och byte till en behandling som inkluderar didanosin kan mätbara plasmanivåer av didanosin och tenofovir förekomma under en kort period.
Hungarian: Ugyanakkor a Stribild kezelés megkezdésekor a korábban didanozint szedő vagy a Stribild-et megszakító és didanozint tartalmazó terápiára váltó betegeknél előfordulhat egy olyan rövid időintervallum, amelynek során a didanozin és a tenofovir mérhető mennyiségben van jelen a plazmában.
Swedish: Att det finns en ökad risk för njursjukdom hos hiv-infekterade patienter i samband med produkter som innehåller tenofovirdisoproxilfumarat, t.ex. Stribild.
Hungarian: HIV-fertőzött betegek körében emelkedett a vesebetegségek kockázata, amely összefüggésbe hozható a tenofovir-dizoproxil-fumarátot tartalmazó készítményekkel, mint például a
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas och en dosminskning kan vara nödvändigt när dessa preparat administreras samtidigt med Stribild.
Hungarian: Klinikai ellenőrzés javasolt, és szükség lehet az adag csökkentésére, ha ezeket a szereket Stribild-del együtt alkalmazzák.
Swedish: Midazolam och triazolam metaboliseras primärt via CYP3A.
Hungarian: A midazolám és triazolám elsősorban a CYP3A által metabolizálódik.
Swedish: • Det är väldigt vanligt hos barn som fått emtricitabin att de drabbas av färgförändringar i huden, inklusive fläckvis mörknande hud
Hungarian: • Az emtricitabinnel kezelt gyermekek nagyon gyakran tapasztalták a bőrszín megváltozását,
Swedish: ENDOTELINRECEPTORANTAGONISTER Bosentan
Hungarian: ENDOTHELIN-RECEPTOR ANTAGONISTÁK
Swedish: Plasmakoncentrationer av dessa läkemedel kan öka när de administreras samtidigt med Stribild, vilket leder till minskade serumkoncentrationer av kortisol.
Hungarian: Az említett gyógyszerek plazmakoncentrációja emelkedhet, ha a Stribild-del együtt alkalmazzák, ami csökkent szérum kortizol koncentrációt eredményez.
Swedish: Klinisk kontroll av terapeutiska effekter och biverkningar rekommenderas när dessa läkemedel administreras samtidigt med Stribild.
Hungarian: A terápiás hatás és a mellékhatások klinikai ellenőrzése javasolt, ha ezeket a gyógyszereket Stribild-del együtt alkalmazzák.
Swedish: Patienterna randomiserades i förhållandet 2:1 till att antingen byta till Stribild eller stå kvar på den antiretrovirala behandlingen vid baseline (SBR) i 48 veckor.
Hungarian: A betegeket 2:1 arányban randomizálták Stribild-re történő váltásra, vagy a kiindulási antiretrovirális terápia további 48 héten át történő alkalmazására (stay on baseline regimen, SBR).
Swedish: Tala med läkare innan du tar Stribild:
Hungarian: A Stribild szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Swedish: Användning av Stribild hos barn under 12 års ålder och som väger mindre än 35 kg har inte studerats.
Hungarian: A Stribild 12 év alatti és 35 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél való alkalmazását nem vizsgálták.
Swedish: Data saknas för att ge en dosrekommendation för patienter över 65 år (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok, melyek alapján javaslatot lehetne tenni a 65 éven felüli betegek esetén alkalmazható adagokra vonatkozóan (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Swedish: Minskningarna av BMD i ryggraden och förändringarna i benbiomarkörer från baseline var signifikant större vid vecka 144 hos den grupp som fick tenofovirdisoproxil.
Hungarian: A gerinc BMD csökkenése, illetve a csont biomarkerek kezdeti értékeihez viszonyított változásai a 144. héten szignifikánsan nagyobbak voltak a tenofovir-dizoproxillal kezelt csoportban.
Swedish: De aktiva substanserna elvitegravir, kobicistat och tenofovirdisoproxil är beständiga i miljön.
Hungarian: Az elvitegravir, kobicisztát és tenofovir-dizoproxil hatóanyagok a környezetben tartósan megmaradnak.
Swedish: Samtliga 48 patienter som fick minst en dos Stribild förblev supprimerade (hiv-1-RNA < 50 kopior/ml) till och med vecka 48.
Hungarian: Mind a 48 betegnél, akik legalább egy adag Stribild-et kaptak, fennmaradt a szuppresszió (HIV-1 RNS <50 kópia/ml) a 48. hétig.
Swedish: hypokalemi1,3
Hungarian: hypokalaemia1,3
Swedish: Baserat på läkemedelsinteraktionsstudier utförda med komponenterna i Stribild har kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner varken observerats eller förväntats mellan komponenterna i Stribild och följande läkemedel: entecavir, famciklovir, famotidin, omeprazol, ribavirin och sertralin.
Hungarian: A Stribild összetevőivel végzett gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatok során nem figyeltek meg klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatásokat, illetve nem kell ilyen gyógyszerkölcsönhatásokra számítani a Stribild összetevői és a következő gyógyszerek között: entekavir, famciklovir, famotidin,
Swedish: Se även under Samtidig administrering av andra läkemedel nedan
Hungarian: Lásd még a „Más gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazás" című részt alább.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av elvitegravir är lägre med antacida på grund av lokal komplexbildning i magtarmkanalen och inte på grund av förändringar av gastriskt pH.
Hungarian: Antacidumokkal együtt történő alkalmazás esetén az elvitegravir plazmakoncentrációja alacsonyabb, melynek oka a gyomorbélrendszerben zajló helyi komplexképződés, és nem a gyomor pH-jában bekövetkező változások.
Swedish: Den genomsnittliga förändringen av beräknad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) enligt Cockcroft-Gaults metod efter 144 veckors behandling var -14,0 ± 16,6 ml/min för Stribild, -1,9 ± 17,9 ml/min för EFV/FTC/tenofovirdisoproxil och -9,8 ± 19,4 ml/min för ATV/r+FTC/tenofovirdisoproxil.
Hungarian: Cockcroft-Gault-módszerrel számított glomeruláris filtrációs rátában (eGFR) 144 hetes kezelés után bekövetkezett átlagos változás a Stribild esetében -14,0 ± 16,6 ml/min, az EFV/FTC/tenofovirdizoproxil esetében -1,9 ± 17,9 ml/min, az ATV/r+FTC/tenofovir-dizoproxil esetében pedig -9,8 ± 19,4 ml/min volt.
Swedish: H2-receptorantagonister och protonpumpshämmare), se Studier utförda med andra läkemedel.
Hungarian: Az egyéb antacidumokról (például H2-receptor antagonistákról és protonpumpa-gátlókról) a „Más gyógyszerekkel végzett vizsgálatok" című pontban található további tájékoztatás.
Swedish: Dessutom har K70E-substitution i hiv-1 omvänt transkriptas selekterats kliniskt av tenofovirdisoproxil och leder till en svagt reducerad känslighet mot abakavir, emtricitabin, tenofovir och lamivudin.
Hungarian: Ezenkívül a HIV-1 reverz transzkriptázban tenofovir-dizoproxillal a K70E szubsztitúciót szelektálták klinikailag, ami az abakavirral, emtricitabinnal, tenofovirral és lamivudinnal szembeni érzékenység alacsony szintű csökkenését eredményezi.
Swedish: Om Stribild används med något nefrotoxiskt läkemedel bör njurfunktionen övervakas enligt rekommenderat schema.
Hungarian: Amennyiben a Stribild-et nephrotoxicus gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, a vesefunkció szoros monitorozása javasolt, az ajánlott ütemezés szerint.
Swedish: Vid användning av Stribild måste ett effektivt preventivmedel användas (se avsnitt 4.5).
Hungarian: A Stribild használata során hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Swedish: 5 Denna biverkning identifierades genom säkerhetsuppföljning efter introduktionen på marknaden för emitricitabin eller tenofovirdisoproxil men observerades inte i randomiserade, kontrollerade kliniska studier med emtricitabin på vuxna eller pediatriska patienter med hiv eller i randomiserade kontrollerade kliniska studier med tenofovirdisoproxil eller programmet för utökad tillgång till tenofovirdisoproxil.
Hungarian: 5 Ezt a mellékhatást az emtricitabin vagy tenofovir-dizoproxil esetében a forgalomba hozatalt követő ellenőrzés során azonosították, de nem figyelték meg emtricitabinnál randomizált, kontrollos felnőtteken végzett klinikai vizsgálatok vagy gyermekeken végzett klinikai HIV vizsgálatok során, illetve tenofovir-dizoproxilnál randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatok során vagy a tenofovir-dizoproxil meghosszabbított hozzáférhetőségi programjának keretei között.
Swedish: Samtidig administrering med Stribild kan leda till ökad exponering för tenofovir.
Hungarian: A Stribild-del együtt történő alkalmazás a tenofovir-expozíció emelkedéséhez vezethet.
Swedish: Den genomsnittliga minskningen av hiv-1-RNA var -3,16 log10 kopior/ml och den genomsnittliga ökningen av antalet CD4+-celler var 229 celler/mm3.
Hungarian: A HIV-1 RNS átlagos csökkenése -3,16 log10 kópia / ml, a CD 4 + sejtszám átlagos emelkedése pedig 229 sejt / mm3 volt.
Swedish: Att tenofovirdisoproxilfumarat kan orsaka en minskning av BMD och att de effekter tenofovirdisoproxilfumaratassocierade förändringar av BMD har på skeletthälsa och framtida risk för frakturer för närvarande inte är kända för unga patienter.
Hungarian: 12. A tenofovir-dizoproxil-fumarát a BMD csökkenését idézheti elő, és a tenofovir-dizoproxil-fumaráttal összefüggő BMD-változások a hosszú távú csontegészségre és a jövőbeni csonttörési kockázatra gyakorolt hatásai serdülőkorú betegekben még nem ismertek.
Swedish: Stribild är en en-tablettsbehandling för humant immunbristvirusinfektion (hiv) hos vuxna.
Hungarian: A Stribild a humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés kezelésére szolgáló, egyféle tabletta szedését igénylő terápia felnőttek részére.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna av Stribild i kliniska studierunder 48 veckor hos virologiskt supprimerade vuxna patienter var illamående (3 % till 5 % ) och trötthet (6 % ).
Hungarian: A virológiailag szuppresszált felnőtt betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban a Stribild-del kapcsolatos, 48 hét alatt leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger (3% - 5%) és a fáradtság (6%) voltak.
Swedish: Vid vecka 48 hade 44 av 50 (88 %) unga patienter som behandlats med Stribild uppnått hiv-1-RNA < 50 kopior/ml och 4 uppnådde HIV-1 RNA ≥50 kopior/ml; 1 patient hade upphört att ta studieläkemedlet och 1 hade inga virologiska data vid vecka 48.
Hungarian: A 48. héten az 50, Stribild-del kezelt serdülőkorú betegből 44 fő (88 %) ért el < 50 kópia / ml-es HIV-1 RNS-szintet és 4 fő ért el ≥ 50 kópia/ml-es HIV-1 RNS-szintet; 1 beteg abbahagyta a vizsgálati készítmény alkalmazását, és 1 fő esetében nincs virológiai adat a 48. héten.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidspunkten för insättande av CART, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärra symtom.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a CART megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához, vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Swedish: Arton av dessa 20 patienter förblev virologiskt supprimerade till och med vecka 48.
Hungarian: 20 beteg közül 18 betegnél maradt fenn a virológiai szuppresszió 48 héten át.
Swedish: Kreatininclearance, serumfosfat, uringlukos och urinprotein bör kontrolleras var fjärde vecka under det första året och därefter var tredje månad vid behandling med Stribild.
Hungarian: A kreatinin-clearance-t, szérum foszfát-, vizelet glükóz- és fehérjeszintet a Stribild-terápia első évében négyhetente, majd háromhavonta kell ellenőrizni.
Swedish: Studier med emtricitabin
Hungarian: Emtricitabinnel végzett vizsgálatok
Swedish: Säkerhet och effekt för Stribild för barn under 12 års ålder har inte fastställts (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Hungarian: A Stribild hatásosságát és biztonságosságát 12 év alatti gyermekekre vonatkozóan nem állapították meg (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Swedish: Digoxinnivåerna bör kontrolleras när digoxin kombineras med Stribild.
Hungarian: ha a digoxint Stribild-del kombinálják.
Swedish: • antidepressiva, används för behandling av depression: läkemedel som innehåller trazodon eller escitalopram
Hungarian: • antidepresszánsok, depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek: trazodont vagy eszcitaloprámot tartalmazó gyógyszerek,
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och didanosin rekommenderas inte eftersom det resulterar i att den systemiska exponeringen för didanosin ökar med 40-60 %, vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil és didanozin együttes alkalmazása nem javasolt, mert a szisztémás didanozin-expozíció 40-60%-os fokozódásához vezet, amely növelheti a didanozinnal összefüggésbe hozható mellékhatások veszélyét (lásd 4.5 pont).
Swedish: • förhöjda nivåer av kreatinin i blodet
Hungarian: • emelkedett kreatininszint az Ön vérében.
Swedish: Således finns ingen information om interaktioner med andra antiretrovirala läkemedel (t.ex. proteashämmare och ickenukleosida omvända transkriptashämmare) (se avsnitt 4.4).
Hungarian: (köztük proteáz-inhibitorokkal és nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorokkal) tapasztalható gyógyszer-gyógyszer interakcióról nincsenek megadva információk (lásd 4.4 pont).
Swedish: Autoimmuna sjukdomar (t.ex. Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats förekomma i miljöer med immunreaktivering, men den rapporterade tiden till debut varierar mer och dessa händelser kan uppkomma många månader efter att behandling satts in.
Hungarian: Autoimmun betegségek (például Graves-Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulásáról szintén beszámoltak az immunreaktivációs szindróma keretében, ugyanakkor a kialakulásukig eltelt idő a beszámolók szerint jelentős eltéréseket mutat, és ezek az események a kezelés megkezdése után több hónappal is felléphetnek.
Swedish: Efter exklusion av saknade data var det 91 % av patienterna i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproxil och 94 % av patienterna i behandlingsgruppen med stavudin eller zidovudin som hade koncentrationer av hiv-1-RNA < 400 kopior/ml vid vecka 48.
Hungarian: A hiányzó adatok kizárása után a tenofovir-dizoproxilt kapó kezelési csoport betegeinek 91 %-a és a sztavudint vagy zidovudint kapó kezelési csoport betegeinek 94 %-a rendelkezett < 400 kópia / ml-es HIV-1 RNS-koncentrációval a 48. héten.
Swedish: Eftersom Stribild innehåller elvitegravir, kobicistat, emtricitabin och tenofovirdisoproxil, kan interaktioner som setts med dessa aktiva substanser också inträffa med Stribild.
Hungarian: Mivel a Stribild elvitegravirt, kobicisztátot, emtricitabint és tenofovir-dizoproxilt tartalmaz, az ezeknél az egyes hatóanyagoknál megfigyelt bármilyen interakció a Stribild mellett is előfordulhat.
Swedish: En bedömning av nytta-/riskkvoten rekommenderas för att motivera användning av vorikonazol med Stribild.
Hungarian: Javasolt előny-kockázat profil értékelést végezni annak igazolására, hogy a vorikonazol
Swedish: För att undvika överföring av hiv till spädbarnet rekommenderas att hiv-infekterade kvinnor inte under några omständigheter ammar sina spädbarn.
Hungarian: Javallott, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények közt ne szoptassák csecsemőiket, annak érdekében, hogy a HIV továbbadását csecsemőiknek elkerüljék.
Swedish: Ytterligare integrassubstitutioner observerades i urval i cellodling, t.ex.H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q och R263K.
Hungarian: A sejtkultúrákban kiszelektált izolátumok esetében megfigyelt további integráz szubsztitúciók közé a következők tartoztak: H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q és R263K.
Swedish: Efter oral administrering av [14C]kobicistat var 99 % av den cirkulerande radioaktiviteten i plasma oförändrat kobicistat.
Hungarian: [14C]kobicisztát orális alkalmazását követően a plazmában keringő radioaktivitás 99%-át a változatlan formában lévő kobicisztát tette ki.
Swedish: • Om du har leverproblem eller har haft leversjukdom, inklusive hepatit.
Hungarian: • Ha korábban májbetegségben, például hepatitiszben szenvedett.
Swedish: Stribild har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Hungarian: A Stribild-et nem vizsgálták súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C osztály) szenvedő betegeknél.
Swedish: 4 timmar efter Stribild.
Hungarian: 4 óra különbséggel történjen.
Swedish: pankreatit1
Hungarian: pancreatitis1
Swedish: Kombinationen bör användas med försiktighet med täta kontroller av njurfunktionen, om andra alternativ inte är tillgängliga (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A kombinációt óvatosan, a vesefunkció gyakori monitorozása mellett szabad csak alkalmazni, ha alternatív kezelés nem áll rendelkezésre (lásd 4.4 pont).
Swedish: Hos vissa patienter gick emellertid inte sänkningar av kreatininclearance tillbaka helt trots utsättande av tenofovirdisoproxil.
Hungarian: Néhány betegnél azonban a tenofovir-dizoproxil-kezelés megszakítása ellenére nem rendeződött teljes mértékben a kreatinin-clearance csökkenése.
Swedish: ATC-kod: J05AR09
Hungarian: ATC kód: J05AR09 Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások
Swedish: Motsvarande genomsnittligt Cmax, AUCtau respektive Ctrough (genomsnitt ± SD) vid steady-state var 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•h/m och 0,05 ± 0,13 µg/ml för kobicistat, 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•h/ml och 0,14 ± 0,25 µg/ml för emtricitabin och 0,45 ± 0,16 µg/mL, 4,4 ± 2,2 µg•h/ml och 0,1 ± 0,08 µg/ml för tenofovir.
Hungarian: AUCtau, és Ctrough értékek vonatkozó dinamikus egyensúlyi átlaga (átlag ± SD) a kobicisztát esetében sorrendben 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•h/ml, illetve 0,05 ± 0,13 µg/ml volt, az emtricitabin esetében1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•óra/ml, illetve 0,14 ± 0,25 µg/ml volt, a tenofovir esetében pedig 0,45 ± 0,16 µg/ml, 4,4 ± 2,2 µg•óra/ml, illetve 0,1 ± 0,08 µg/ml volt.
Swedish: Medianvärdet för terminal halveringstid i plasma för kobicistat efter administrering av Stribild är cirka 3,5 timmar och de cobocistatassocierade exponeringarna ger ett Ctrough för elvitegravir som är 10 gånger högre än proteinbindningsjusterat IC95 för vildtyp hiv-1-virus.
Hungarian: A Stribild alkalmazása után a kobicisztát plazmában mérhető medián terminális féléletideje körülbelül 3,5 óra, és az ezzel járó kobicisztát expozíció az elvitegravir számára olyan mélyponti koncentrációt (Ctrough) biztosítanak, amely meghaladja a vad-típusú HIV-1 vírusra vonatkozó, fehérjekötődéssel korrigált IC95-értéknek körülbelül a 10-szeresét.
Swedish: Genomsnittlig ålder var 15 år (intervall 12-17), 70 % var män, 68 % svarta, 28 % asiater.
Hungarian: 70 %-a fiú; 68 %-a afroamerikai, 28 %-a pedig ázsiai volt.
Swedish: Hämning av CYP3A-medierad metabolism via kobicistat ökar den systemiska exponeringen av CYP3A-substrat, t.ex. elvitegravir, när biotillgängligheten är begränsad och halveringstiden är förkortad av CYP3A-beroende metabolism.
Hungarian: A CYP3A-mediált metabolizmus kobicisztát általi gátlása fokozza a CYP3A-szubsztrátok, így például az elvitegravir szisztémás expozícióját olyan esetekben, amikor CYP3A-dependens metabolizmus korlátozza a biológiai hasznosulást és lerövidíti a felezési időt.