FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Disturbance in attention, clumsiness, memory impairment, loss of memory, tremor, difficulty with speaking, tingling feeling, numbness, sedation, lethargy, insomnia, fatigue, feeling abnormal.
Slovak: • poruchy pozornosti, neobratnosť, zhoršenie pamäti, strata pamäti, tras, rečové ťažkosti, nepríjemné pocity, znížená citlivosť, útlm, otupenosť, nespavosť, únava, neobvyklý pocit
English: Your doctor may prescribe a different dosing schedule and/or dose if you have problems with your kidneys.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, môže vám lekár predpísať iný dávkovací režim a/alebo dávku.
English: Pregabalin treatment can be started at a dose of 150 mg per day given as two or three divided doses.
Slovak: Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg denne, ktorá sa podáva v dvoch alebo troch rozdelených dávkach.
English: • Inflammation of the pancreas.
Slovak: • zápal pankreasu (slinivky brušnej)
English: Vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, flatulence, abdominal distension, dry mouth
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté vracanie, nauzea, obstipácia, hnačka, flatulencia, abdominálna distenzia, sucho v ústach
English: Metabolism and nutrition disorders Common
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté zvýšená chuť do jedla
English: Black iron oxide (E172) Polyethylene glycol
Slovak: Potlač - šelak - čierny oxid železitý (E172) - polyetylénglykol
English: 25 mg and 50 mg is available in pack of 14, 21, 56, 84, 98 and 100 hard capsules.
Slovak: Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg a 50 mg je dostupný v baleniach po 14, 21, 56, 84, 98 a 100 tvrdých kapsúl.
English: It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Zentiva k.s..
Slovak: Počas užívania Pregabalinu Zentiva k.s. sa odporúča nepiť alkohol.
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 47.57 mg lactose monohydrate.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 47,57 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
English: with food, drink and alcohol Pregabalin Zentiva k.s.
Slovak: Pregabalin Zentiva k.s., jedlo, nápoje a alkohol Pregabalin Zentiva k.s. tvrdé kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.
Slovak: Generalised Anxiety Disorder) dospelých.
English: Do not take Pregabalin Zentiva k.s.
Slovak: Neužívajte Pregabalin Zentiva k.s.
English: These include, trouble sleeping, headache, nausea, feeling anxious, diarrhoea, flulike symptoms, convulsions, nervousness, depression, pain, sweating, and dizziness.
Slovak: Patria sem poruchy spánku, bolesť hlavy, nutkanie na vracanie, pocit úzkosti, hnačka, príznaky podobné chrípke, kŕče, nervozita, depresia, bolesť, potenie a závrat.
English: either twice or three times a day.
Slovak: Jedenkrát denne
English: • Changes in eyesight, unusual eye movement, changes in vision including tunnel vision, flashes of light, jerky movements, reduced reflexes, increased activity, dizziness on standing, sensitive skin, loss of taste, burning sensation, tremor on movement, decreased consciousness, loss of consciousness, fainting, increased sensitivity to noise, feeling unwell.
Slovak: svetelné záblesky, trhavé pohyby, znížené reflexy, zvýšená aktivita, závraty pri zmene polohy, citlivá pokožka, strata chuti, pocit pálenia, tras pri pohybe, zastrené vedomie, strata vedomia, mdloba,
English: Dyspnoea, epistaxis, cough, nasal congestion, rhinitis, snoring, nasal dryness
Slovak: Menej časté dyspnoe, epistaxa, kašeľ, upchatý nos, rinitída, chrápanie, sucho v nose
English: How to store Pregabalin Zentiva k.s.
Slovak: Ako uchovávať Pregabalin Zentiva k.s.
English: 50 mg capsules
Slovak: 50 mg kapsuly
English: 150 mg hard capsules
Slovak: 150 mg tvrdé kapsuly
English: S.C. Zentiva, S.A.
Slovak: Zentiva, S.A.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 22.5 mg lactose monohydrate.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 22,5 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
English: BATCH NUMBER Batch:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
English: is for oral use only.
Slovak: Na vnútorné použitie.
English: Red cap and light grey body; approx. 21,7 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “300”, containing almost white powder.
Slovak: Tvrdá želatínová kapsula s dĺžkou približne 21,7 mm, má červené viečko a bledošedé telo, s potlačou „300“ a obsahuje prášok takmer bielej farby.
English: Hypotension, hypertension, hot flushes, flushing, peripheral coldness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
Slovak: Poruchy ciev Menej časté hypotenzia, hypertenzia, návaly horúčavy, sčervenanie, periférny pocit chladu
English: White blood cell count decreased
Slovak: Zriedkavé znížený počet bielych krviniek v krvi
English: 300 mg hard capsules
Slovak: 300 mg tvrdé kapsuly
English: Ascites, pancreatitis, swollen tongue, dysphagia
Slovak: Zriedkavé ascites, pankreatitída, opuchnutý jazyk, dysfágia
English: 75 mg hard capsules
Slovak: 75 mg tvrdé kapsuly
English: Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Slovak: Viečko kapsuly - červený oxid železitý (E172) - žltý oxid železitý (E172) - oxid titaničitý (E171) - želatína
English: 100 mg hard capsules
Slovak: 100 mg tvrdé kapsuly
English: is used to treat generalised anxiety disorder (GAD).
Slovak: Pregabalin Zentiva k.s. sa používa na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD).
English: How to take Pregabalin Zentiva k.s.
Slovak: Ako užívať Pregabalin Zentiva k.s.
English: 50 mg hard capsules
Slovak: 50 mg tvrdé kapsuly
English: 25 mg hard capsules
Slovak: 25 mg tvrdé kapsuly
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 7.5 mg lactose monohydrate.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 7,5 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
English: Before taking this medicine you should tell your doctor if you have a history of heart disease.
Slovak: Ak ste už niekedy prekonali srdcové ochorenie, povedzte o tom svojmu lekárovi ešte pred začiatkom liečby pregabalínom.
English: 150 mg hard capsules Pregabalin
Slovak: 150 mg tvrdé kapsuly pregabalín
English: Take your box of Pregabalin Zentiva k.s.
Slovak: Zoberte si so sebou škatuľku s kapsulami Pregabalinu Zentiva k.s..
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 20 mg lactose monohydrate.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 20 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
English: 50 mg hard capsules Pregabalin
Slovak: 50 mg tvrdé kapsuly pregabalín
English: 300 mg hard capsules Pregabalin
Slovak: 300 mg tvrdé kapsuly pregabalín
English: Red cap and light grey body; approx. 14,3 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “75”, containing almost white powder.
Slovak: Tvrdá želatínová kapsula s dĺžkou približne 14,3 mm, má červené viečko a bledošedé telo, s potlačou „75“ a obsahuje prášok takmer bielej farby.
English: 100 mg hard capsules Pregabalin
Slovak: 100 mg tvrdé kapsuly pregabalín
English: 75 mg hard capsules Pregabalin
Slovak: 75 mg tvrdé kapsuly pregabalín
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 30 mg lactose monohydrate.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 30 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
English: Neutropaenia
Slovak: PODANIA
English: Light grey cap and light grey body; approx. 18,0 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “150”, containing almost white powder.
Slovak: Tvrdá želatínová kapsula s dĺžkou približne 18,0 mm, má bledošedé viečko a bledošedé telo, s potlačou „150“ a obsahuje prášok takmer bielej farby.
English: Tell your doctor if you have a history of any serious medical conditions, including liver or kidney disease.
Slovak: Ak ste mali akýkoľvek závažný zdravotný stav vrátane ochorenia pečene a obličiek, informujte o tom svojho lekára.
English: Flesh opaque cap and light grey body; approx. 19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “225”, containing almost white powder.
Slovak: Tvrdá želatínová kapsula s dĺžkou približne 19,4 mm, má matné viečko telovej farby a bledošedé telo, s potlačou „225“ a obsahuje prášok takmer bielej farby.
English: EU/1/16/1166/006 EU/1/16/1166/007 EU/1/16/1166/008 EU/1/16/1166/009 EU/1/16/1166/030 EU/1/16/1166/010
Slovak: EU/1/16/1166/009 EU/1/16/1166/030 EU/1/16/1166/010
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Menej časté
English: Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Slovak: Telo kapsuly - čierny oxid železitý (E172) - oxid titaničitý (E171) - želatína
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 15 mg lactose monohydrate.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 15 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
English: 25 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Slovak: Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Zentiva k.s.
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 10 mg lactose monohydrate.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 10 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 5 mg lactose monohydrate.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 5 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
English: 25 mg hard capsules Capsule cap and body Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Slovak: Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg tvrdé kapsuly Viečko kapsuly - červený oxid železitý (E172) - žltý oxid železitý (E172) - oxid titaničitý (E171) - želatína
English: Red cap and red body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “100”, containing almost white powder.
Slovak: Tvrdá želatínová kapsula s dĺžkou približne 15,9 mm, má bledošedé viečko a bledošedé telo, s potlačou „100“ a obsahuje prášok takmer bielej farby.
English: 200 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Slovak: Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg tvrdé kapsuly pregabalín
English: Light grey cap and light grey body; approx. 14,3 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “50”, containing almost white powder.
Slovak: Tvrdá želatínová kapsula s dĺžkou približne 14,3 mm, má bledošedé viečko a bledošedé telo, s potlačou „50“ a obsahuje prášok takmer bielej farby.
English: 225 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Slovak: Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg tvrdé kapsuly pregabalín
English: Light grey cap and light grey body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “25”, containing almost white powder.
Slovak: Tvrdá želatínová kapsula s dĺžkou približne 15,9 mm, má bledošedé viečko a bledošedé telo, s potlačou „25“ a obsahuje prášok takmer bielej farby.
English: 75 mg capsules
Slovak: 25 mg kapsuly
English: Black iron oxide (E172) Propylene glycol
Slovak: Potlač - šelak - čierny oxid železitý (E172) - propylénglykol - silný roztok amoniaku - hydroxid draselný
English: EU/1/16/1166/017 EU/1/16/1166/018 EU/1/16/1166/033 EU/1/16/1166/019
Slovak: EU/1/16/1166/017 EU/1/16/1166/018
English: Your doctor will tell you to take Pregabalin Zentiva k.s.
Slovak: Pokiaľ vám lekár nepovie, aby ste liečbu ukončili, pokračujte v užívaní Pregabalinu Zentiva k.s..
English: 200 mg capsules Flesh opaque cap and Flesh opaque body; approx. 19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “200”, containing almost white powder.
Slovak: Tvrdá želatínová kapsula s dĺžkou približne 19,4 mm, má matné viečko telovej farby a matné telo telovej farby, s potlačou „200“ a obsahuje prášok takmer bielej farby.
English: EU/1/16/1166/020 EU/1/16/1166/021 EU/1/16/1166/034 EU/1/16/1166/022
Slovak: EU/1/16/1166/020 EU/1/16/1166/021
English: What Pregabalin Zentiva k.s.
Slovak: Čo Pregabalin Zentiva k.s. obsahuje
English: Muscle cramp, arthralgia, back pain, pain in limb, cervical spasm
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté svalové kŕče, artralgia, bolesti chrbta, bolesti v končatinách, cervikálny spazmus
English: Pulmonary oedema, throat tightness
Slovak: Zentiva Pharma GmbH
English: Tel: +372 52 70308 PV-Estonia@zentiva.com
Slovak: +370 52152025 PV-Lithuania@zentiva.com
English: You should immediately tell your doctor if you experience any changes in your vision.
Slovak: Ak zaznamenáte akúkoľvek zmenu vášho zraku, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
English: PV-Lithuania@zentiva.com
Slovak: PV-Estonia@zentiva.com
English: Disinhibition
Slovak: Dávkovanie
English: The safety for a human embryo is unknown.
Slovak: Bezpečnosť pre ľudské embryo nie je známa.
English: See also section 2 Warnings and precautions.
Slovak: Pozri tiež časť 2 Upozornenia a opatrenia.
English: b Patients with missing values were exluded from the analysis.
Slovak: b Pacientky s chýbajúcimi hodnotami boli z analýzy vyradené.
English: Repeated intermittent use:
Slovak: Opakované intermitentné použitie:
English: ATC code: G03XB02.
Slovak: ATC kód: G03XB02.
English: Patients with controlled bleeding b,c, d
Slovak: Pacientky s kontrolovaným krvácaním b,c, d
English: Frequency Not known
Slovak: Frekvencia: neznáme
English: The educational material shall contain the following key elements:
Slovak: Edukačný materiál má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
English: Do not throw away via wastewater or household waste.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
English: Tablets should be swallowed with water.
Slovak: Tablety sa majú zapíjať vodou.
English: What Esmya is and what it is used for
Slovak: Čo je Esmya a na čo sa používa
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili zabudnutú tabletu.
English: Esmya is used in adult women (over 18 years of age) before they reach the menopause.
Slovak: Esmya sa používa u dospelých žien (starších ako 18 rokov) pred menopauzou.
English: THE TABLE BELOW HELPS YOU TO TRACK YOUR BLOOD TESTS:
Slovak: TABUĽKA NIŽŠIE VÁM POMÔŽE SLEDOVAŤ VAŠE KRVNÉ TESTY:
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú usporiadané podľa frekvencie a triedy orgánových systémov.
English: Alu/PVC/PE/PVDC or Alu/PVC/PVDC blister.
Slovak: PVC/PE/PVDC/ALU alebo PVC/PVDC/ALU blister.
English: The most frequent adverse reaction was hot flush.
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou boli návaly tepla.
English: Functional ovarian cysts were observed during and after treatment in 1.0% of patients and in most of the cases spontaneously disappeared within a few weeks.
Slovak: Funkčné ovariálne cysty boli pozorované počas liečby a po nej u 1,0 % pacientok a vo väčšine prípadov spontánne vymizli v priebehu niekoľkých týždňov.
English: Educational material for pathologists
Slovak: Edukačný materiál pre patológov
English: Patients starting treatment course 2 or 4
Slovak: Pacientky začínajúce liečebný cyklus 2 alebo 4
English: Patients in amenorrhea b,c
Slovak: Pacientky v amenoree b,c
English: You should discuss this with your doctor.
Slovak: Poraďte sa o tom so svojím lekárom.
English: One possible side effect is serious damage to your liver.
Slovak: Jedným z možných vedľajších účinkov je závažné poškodenie pečene.
English: • the indications.
Slovak: • indikácie.
English: Have regular blood tests
Slovak: Podstupovať pravidelné krvné testy
English: Gedeon Richter Plc, 1103 Budapest Gyömrői út 19-21 Hungary
Slovak: Gedeon Richter Plc, 1103 Budapešť Gyömrői út 19-21
English: At doses which were low enough to maintain gestation in the animal species, no teratogenic potential was observed.
Slovak: Pri dávkach, ktoré boli dosť nízke na udržanie gestácie v prípade živočíšnych druhov, sa nepozoroval žiadny teratogénny potenciál.
English: Esmya passes into the breast milk.
Slovak: Esmya prechádza do materského mlieka.
English: These tests need to happen every month, including a few weeks after you finish a course of treatment (see schedule below).
Slovak: Tieto testy je nutné vykonávať každý mesiac a následne niekoľko týždňov po dokončení liečbného cyklu (pozri harmonogram nižšie).
English: • fatigue, severe tiredness
Slovak: • vyčerpanosť, ťažká únava
English: The safety and efficacy of ulipristal acetate was only established in women of 18 years and older.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť ulipristalacetátu bola preukázaná len u žien vo veku od 18 rokov.
English: • pain in the upper right stomach
Slovak: • bolesť v pravej hornej časti brucha
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as a result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Slovak: Riziko pre novorodencov/dojčatá nemožno vylúčiť.
English: Esmya should not be taken by children under 18 years of age since safety and efficacy of ulipristal acetate has not been established in this age group.
Slovak: Esmyu nesmú užívať deti vo veku do 18 rokov, pretože pre túto vekovú skupinu nebola bezpečnosť a účinnosť ulipristalacetátu stanovená.
English: The educational material shall consist of the following:
Slovak: Edukačný materiál má obsahovať nasledujúce časti:
English: In Study 2, change in the volume of the three largest myomas was measured by ultrasound.
Slovak: V štúdii 2 bola zmena objemu troch najväčších myómov meraná ultrazvukom.
English: Date of first authorisation: 23 February 2012 Date of latest renewal: 14 November 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. februára 2012
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a na blistri po písmenách EXP.
English: • absence of safety data on the endometrium for continuous treatment longer than 3 months.
Slovak: • absencia údajov o bezpečnosti pre endometrium pri nepretržitej liečbe dlhšej ako 3 mesiace.
English: Similar results were obtained for the active mono-N-demethylated metabolite.
Slovak: Podobné výsledky sa získali pre účinný mono-N-demetylovaný metabolit.
English: Frequencies are defined as very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
English: Alopecia** Dry skin Hyperhidrosis
Slovak: Alopécia** Suchá koža Hyperhidróza
English: EU/1/12/750/001 28 tablets EU/1/12/750/002 84 tablets EU/1/12/750/003 30 tablets EU/1/12/750/004 28 tablets EU/1/12/750/005 84 tablets
Slovak: EU/1/12/750/001 28 tabliet EU/1/12/750/002 84 tabliet EU/1/12/750/003 30 tabliet EU/1/12/750/004 28 tabliet EU/1/12/750/005 84 tabliet
English: Other medicines and Esmya
Slovak: Iné lieky a Esmya
English: The doctor should check your liver immediately and decide if you can continue the treatment.
Slovak: • vracanie Lekár by mal ihneď skontrolovať vašu pečeň a rozhodnúť, či môžete pokračovať v liečbe.
English: These were always in favour of ulipristal acetate.
Slovak: Tieto rozdiely boli vždy v prospech ulipristalacetátu.
English: The size of the three largest myomas was assessed by ultrasound at the end of treatment (Week 13) and for another 25 weeks without treatment in patients who did not have hysterectomy or myomectomy performed.
Slovak: Veľkosť troch najväčších myómov bola hodnotená ultrazvukom na konci liečby (13. týždeň) a ďalších 25 týždňov bez liečby u pacientok, ktorým nebola vykonaná hysterektómia ani myomektómia.
English: Adverse reactions during treatment course 1 Very common Common
Slovak: Nežiaduce reakcie v priebehu liečebného cyklu 1 Veľmi časté Časté
English: The treating physician should explain to the patient the requirement for treatment free intervals.
Slovak: Ošetrujúci lekár má pacientke objasniť nutnosť intervalov bez liečby.
English: About 5% of patients of reproductive age experiencing heavy menstrual bleeding have an endometrial thickness of greater than 16 mm.
Slovak: Približne 5 % pacientok v reproduktívnom veku, ktoré majú silné menštruačné krvácanie, má hrúbku endometria väčšiu ako 16 mm.
English: Such a pattern has been observed in approximately 60% of patients treated with ulipristal acetate for 3 months.
Slovak: Táto schéma bola pozorovaná u približne 60 % pacientok liečených ulipristalacetátom počas 3 mesiacov.
English: Simultaneous administration of ulipristal acetate and a P-gp substrate has not been studied and an interaction cannot be excluded.
Slovak: Súbežné podávanie ulipristalacetátu a substrátu P-gp nebolo študované a nedá sa vylúčiť interakcia.
English: If a patient misses a dose, the patient should take ulipristal acetate as soon as possible.
Slovak: Ak pacientka vynechá niektorú dávku, má ulipristalacetát užiť čo najskôr.
English: Tablets may be taken with or without food.
Slovak: Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: These symptoms may be signs of liver injury (frequency not known).
Slovak: Tieto príznaky môžu byť známkou poškodenia pečene (frekvencia nie je známa).
English: These are possible symptoms of angioedema (frequency not known).
Slovak: Ide o možné príznaky angioedému (frekvencia výskytu nie je známa).
English: Use in women with severe asthma insufficiently controlled by oral glucocorticoids is not recommended.
Slovak: Použitie u žien so závažnou astmou, ktorá nie je dostatočne kontrolovaná perorálnymi glukokortikoidmi, sa neodporúča.
English: It is used either before an operation of your fibroids or for long term treatment of your fibroids to reduce their size, to stop or reduce bleeding and to increase your red blood cell count.
Slovak: Užíva sa buď pred operáciou vašich myómov, alebo ako dlhodobá liečba myómov na zmenšenie ich veľkosti, zastavenie alebo zoslabenie krvácania a na zvýšenie množstva červených krviniek.
English: • Educational material for patients which contains o Patient card
Slovak: Edukačný material pre pacientky obsahujúci o Kartičku pacientky
English: In the placebo-controlled study, the rate of hot flushes was 1.0% for ulipristal acetate and 0% for placebo.
Slovak: V štúdii kontrolovanej placebom bola frekvencia návalov tepla 1,0 % pri ulipristalacetáte a 0 % pri placebe.
English: If you do become pregnant during Esmya treatment, you should stop taking Esmya immediately and contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak otehotniete počas liečby Esmyou, musíte Esmyu ihneď prestať užívať a obrátiť sa na svojho lekára alebo lekárnika.
English: If you miss a dose by less than 12 hours, take it as soon as you remember.
Slovak: Ak ste zabudli užiť dávku pred menej ako 12 hodinami, urobte tak hneď, ako si na to spomeniete.
English: During each course of treatment, do not stop taking your tablets without the advice of your doctor even if you feel better, as symptoms may re-occur later.
Slovak: V priebehu jednotlivých liečebných cyklov - aj keď sa cítite lepšie - neprestávajte užívať tablety bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom, pretože príznaky sa môžu neskôr znovu objaviť.
English: Table 1: Results of primary and selected secondary efficacy assessments in Phase III studies
Slovak: Tabuľka 1: Výsledky primárnych a vybraných sekundárnych hodnotení účinnosti v štúdiách III. fázy
English: Due to its mechanism of action, ulipristal acetate has an embryolethal effect in rats, rabbits (at repeated doses above 1 mg/kg), guinea pigs and in monkeys.
Slovak: Ulipristalacetát má v dôsledku svojho mechanizmu účinku embryoletálny účinok v prípade potkanov, králikov (pri opakovaných dávkach vyšších ako 1 mg/kg), morčiat a opíc.