FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A ciclosporina distribui-se em grande parte fora do compartimento sanguíneo, com um volume aparente de distribuição médio de 3,5 l/kg.
Finnish: Siklosporiini jakautuu laajalti veritilan ulkopuolelle, ja sen keskimääräinen näennäinen jakautumistilavuus on 3,5 l/kg.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Finnish: Sandimmun sisältää sorbitolia Jos sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, kerro siitä lääkärille ennen tämän lääkkeen käyttämistä.
Portuguese: Sandimmun previne a rejeição dos órgãos transplantados, bloqueando o desenvolvimento de algumas células que normalmente atacam o tecido transplantado.
Finnish: Sandimmun estää siirrännäiseen kohdistuvaa hylkimisreaktiota estämällä sellaisten solujen kehittymisen, jotka muutoin hyökkäisivät siirrettyä kudosta vastaan.
Portuguese: • Pode sentir alguns efeitos secundários.
Finnish: • Sinulle saattaa tulla haittavaikutuksia.
Portuguese: Não tome Sandimmun: - se tem alergia (hipersensibilidade) à ciclosporina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Finnish: Älä ota Sandimmun-valmistetta - jos olet allerginen siklosporiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Portuguese: Líquido amarelo a amarelo-acastanhado, límpido ou com uma pequena quantidade de um sedimento muito fino.
Finnish: Keltainen tai ruskeankeltainen, kirkas liuos jossa saattaa esiintyä pieni määrä hienoa sakkaa.
Portuguese: Pode ser conservada à temperatura ambiente, não excedendo 30°C.
Finnish: Säilytä huoneenlämmössä alle 30 °C.
Portuguese: A ciclosporina distribui-se em grande parte fora do compartimento sanguíneo, com um volume médio aparente de distribuição de 3,5 l/kg.
Finnish: Jakautuminen Siklosporiini jakautuu laajalti veritilan ulkopuolelle, ja sen keskimääräinen näennäinen jakautumistilavuus on 3,5 l/kg.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplicar a si antes e durante o tratamento com Sandimmun, informe o seu médico imediatamente.
Finnish: Jos mikä tahansa edellä mainituista koskee sinua ennen Sandimmun-hoitoa tai sen aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Portuguese: Os sinais incluem palidez, sensação de cansaço, falta de ar, urina escura (este é um sinal de colapso dos glóbulos vermelhos sanguíneos), hematomas ou hemorragias sem razão evidente, confusão, desorientação, estar menos alerta e problemas renais.
Finnish: Oireita voivat olla kalpea iho, väsymyksen tunne, hengästyneisyys, virtsan tummuus (tämä on merkki punasolujen hajoamisesta), mustelmat tai verenvuoto ilman selvää syytä, sekavuuden tunne, hämmentyneisyyden tunne, alentunut vireys ja munuaisvaivat.
Portuguese: Sandimmun contém etanol
Finnish: Sandimmun sisältää etanolia
Portuguese: Esta interação pode ocorrer por um longo período de tempo após a interrupção da amiodarona, devido ao seu tempo de semivida longo (cerca de 50 dias).
Finnish: Koska amiodaronin puoliintumisaika on pitkä (noin 50 päivää), tämä yhteisvaikutus voi esiintyä kauan amiodaronin lopettamisen jälkeen.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente]
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [täytetään kansallisesti]
Portuguese: O tratamento com Sandimmun deve ser iniciado por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento da dermatite atópica.
Finnish: Sandimmun-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta atooppisen dermatiitin diagnosoinnista ja hoidosta.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se coadministra ciclosporina com fármacos que aumentem ou diminuam substancialmente as concentrações plasmáticas da ciclosporina, através da inibição ou indução do CYP3A4 e/ou da glicoproteína-P (ver secção 4.5).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa siklosporiinia sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka merkittävästi suurentavat tai pienentävät siklosporiinin pitoisuuksia plasmassa CYP3A4-entsyymin ja/tai Pglykoproteiinin eston tai induktion kautta (ks. kohta 4.5).
Portuguese: Iniciar um novo frasco de Sandimmun solução oral Levante a parte central da tampa colocada sobre o selo metálico.
Finnish: Uuden Sandimmun Neoral -oraaliliuospullon käytön aloittaminen Nosta metallisen sinetöintisuojuksen keskellä oleva korkki.
Portuguese: Deve por isso ter-se especial cuidado em doentes que já tenham recebido previamente, por via bólus intravenoso ou perfusão, preparações contendo óleo de rícino de polietilenoglicol 35 (por ex. preparações contendo Cremophor EL) e em doentes com predisposição alérgica.
Finnish: Erityiseen varovaisuuteen on siksi syytä hoidettaessa potilaita, jotka ovat aiemmin saaneet polyoksietyloitua risiiniöljyä sisältäviä valmisteita (esim. jotakin Cremophor® EL -apuainetta sisältävää valmistetta) laskimonsisäisenä injektiona tai infuusiona, sekä potilaita, joilla on taipumusta allergisiin reaktioihin.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplicar (ou se tiver dúvidas), fale com o seu médico antes de tomar Sandimmun, uma vez que este medicamento contém álcool (ver secção abaixo "Sandimmun contém etanol").
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), kerro lääkärille ennen Sandimmunin ottoa, koska tämä lääkevalmiste sisältää alkoholia (ks. myöhemmin kohta "Sandimmun sisältää etanolia").
Portuguese: • Problemas de rins que podem fazer com que a quantidade de urina que produz se reduza substancialmente.
Finnish: • Munuaisvaivat, jotka saattavat merkittävästi vähentää virtsan määrää.
Portuguese: • se tem problemas de rins.
Finnish: • jos sinulla on munuaisvaivoja.
Portuguese: Sandimmun cápsulas moles contém 12,8% v/v de etanol (10,2% m/v).
Finnish: Sandimmun pehmeät kapselit sisältävät 12,8 % (v/v) etanolia (10,2 % m/v).
Portuguese: Ele contém a substância ativa ciclosporina que pertence a um grupo de medicamentos denominados agentes imunossupressores.
Finnish: Lääke sisältää vaikuttavana aineena siklosporiinia, joka kuuluu immunosuppressiivisten lääkeaineiden ryhmään.
Portuguese: Feche o frasco com a cápsula de fecho fornecida.
Finnish: Sulje pullo mukana olevalla kierrekorkilla.
Portuguese: Fármacos que aumentam os níveis de ciclosporina Todos os inibidores do CYP3A4 e/ou da glicoproteína P podem aumentar os níveis da ciclosporina.
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka suurentavat siklosporiinin pitoisuutta Kaikki CYP3A4:n ja/tai P-glykoproteiinin estäjät voivat suurentaa siklosporiinin pitoisuuksia.
Portuguese: Tratamento da uveíte de Behçet com crises inflamatórias repetidas envolvendo a retina em doentes sem manifestações neurológicas.
Finnish: Behçetin uveiitti, johon liittyy toistuvia verkkokalvon tulehduksia potilailla, joilla ei ole neurologisia oireita.
Portuguese: Em doses tóxicas (30 mg/kg/dia no rato e 100 mg/kg/dia no coelho por via oral), a ciclosporina mostrou-se embrio- e fetotóxica tal como indicado pelo aumento da mortalidade pré-natal e pós-natal e reduziu o peso fetal juntamente com atrasos do desenvolvimento do esqueleto.
Finnish: Toksisilla annoksilla (rotat 30 mg/kg/vrk ja kanit 100 mg/kg/vrk peroraalisesti) siklosporiini oli embryo- ja fetotoksinen, mikä havaittiin lisääntyneenä prenataalisena ja postnataalisena kuolleisuutena ja alentuneena sikiön painona, johon liittyi luuston kehitysviivästymiä.
Portuguese: • Enxaqueca ou dor de cabeça grave frequentemente com indisposição (náuseas, vómitos) ou sensação de indisposição e sensibilidade à luz.
Finnish: • Migreeni tai voimakas päänsärky, johon usein liittyy pahoinvoinnin tunne (pahoinvointi, oksentelu) ja valoherkkyys.
Portuguese: Deve efetuar-se regularmente a monitorização da pressão sanguínea durante o tratamento com Sandimmun.
Finnish: Verenpaineen säännöllinen seuranta on välttämätöntä Sandimmun-hoidon aikana.
Portuguese: Quando administradas concomitantemente com ciclosporina, a dose de estatinas deve ser reduzida e o uso concomitante de certas estatinas deve ser evitado de acordo com as suas recomendações aprovadas.
Finnish: Kun statiineja annetaan samanaikaisesti siklosporiinin kanssa, annosta tulee pienentää hyväksyttyjen suositusten mukaisesti ja yhteiskäyttöä tiettyjen statiinien kanssa on vältettävä.
Portuguese: Indicações de transplantação:
Finnish: Elinsiirtoindikaatiot
Portuguese: Deve ser evitado o uso concomitante da ciclosporina e tacrolímus (ver secção 4.5).
Finnish: Siklosporiinin ja takrolimuusin yhteiskäyttöä on vältettävä (ks. kohta 4.5).
Portuguese: Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Finnish: Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Portuguese: É necessária a determinação da bilirrubina e de parâmetros para se avaliar a função hepática antes do início da terapêutica e é recomendada monitorização cuidadosa durante o tratamento.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista on määritettävä bilirubiini ja maksan toimintakokeet, ja hoidon aikana suositellaan näiden arvojen tarkkaa seurantaa.
Portuguese: Pode ocorrer um aumento na creatinina e ureia séricas, sendo uma complicação frequente e potencialmente grave da terapêutica com Sandimmun.
Finnish: Sandimmun-hoidon aikana saattaa ilmetä seerumin kreatiniini- ja ureapitoisuuden suurenemista, joka on usein esiintyvä ja mahdollisesti vakava komplikaatio.
Portuguese: Síndrome nefrótico
Finnish: Nefroottinen oireyhtymä
Portuguese: O tratamento com Sandimmun deve iniciar-se no intervalo de 12 horas antes da cirurgia numa dose de 10 a 15 mg/kg dividida em duas administrações.
Finnish: Sandimmun-hoito tulisi aloittaa leikkausta edeltävän 12 tunnin kuluessa annoksella 10−15 mg/kg jaettuna kahteen osa-annokseen.
Portuguese: Encefalopatia incluindo Síndrome de Encefalopatia Posterior Reversível (SEPR), sinais e sintomas tais como convulsões, confusão, desorientação, diminuição da capacidade de resposta, agitação, insónia, perturbações visuais, cegueira cortical, coma, paresia e ataxia cerebelosa
Finnish: Enkefalopatia, mukaan lukien posteriorinen reversiibeli enkefalopatiaoireyhtymä (PRES), merkit ja oireet, kuten kouristukset, sekavuus, epätietoisuus ajasta ja paikasta, vähentynyt reagointi, agitaatio, unettomuus, näköhäiriöt, kortikaalinen sokeus, kooma, pareesi, pikkuaivoataksia
Portuguese: Como será utilizado Sandimmun
Finnish: Miten Sandimmun-valmistetta käytetään
Portuguese: Fertilidade Existem dados limitados acerca do efeito de Sandimmun na fertilidade humana (ver secção 5.3).
Finnish: Hedelmällisyys Sandimmunin vaikutuksesta hedelmällisyyteen on vähän tietoa ihmisellä (ks. kohta 5.3)
Portuguese: As mães submetidas a tratamento com Sandimmun não devem amamentar devido ao potencial que Sandimmun possui de causar reações adversas graves em lactentes/crianças.
Finnish: Sandimmun-hoitoa saavat äidit eivät saa imettää, koska Sandimmun saattaa aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia imetettävälle vastasyntyneelle/imeväiselle.
Portuguese: Uma recaída subsequente pode ser tratada com um novo ciclo de tratamento com Sandimmun.
Finnish: Taudin uusiutuminen voidaan hoitaa antamalla uusi Sandimmun-hoitojakso.
Portuguese: Devido ao risco de anafilaxia (ver secção 4.4), Sandimmun concentrado para solução para perfusão deve ser reservado para doentes transplantados que não possam tomar o medicamento por via oral (por ex. imediatamente após a cirurgia), ou nos quais a absorção de formas orais possa estar diminuída durante episódios de perturbações gastrointestinais.
Finnish: Anafylaksiariskin (ks. kohta 4.4) takia Sandimmun-infuusiokonsentraattia tulisi käyttää vain niille elinsiirtopotilaille, jotka eivät pysty ottamaan valmistetta suun kautta (esim. hyvin pian leikkauksen jälkeen), tai joilla suun kautta otetun valmisteen imeytyvyys saattaa olla heikentynyt johtuen tilapäisistä ruoansulatuskanavan häiriöistä.
Portuguese: Casos de nefrotoxicidade aguda relataram distúrbios de homeostase iónica, tal como hipercaliemia, hipomagnesiemia e hiperuricemia.
Finnish: Akuuttina nefrotoksisuutena on raportoitu ionitasapainon häiriöitä, kuten hyperkalemiaa, hypomagnesemiaa ja hyperurikemiaa.
Portuguese: Deve ser monitorizada a toxicidade renal quando se inicia o uso de ciclosporina juntamente com substancias ativas que aumentam os níveis de ciclosporina ou com substâncias que exibam sinergia nefrotóxica (ver secção 4.5).
Finnish: Munuaistoksisuutta on seurattava, kun siklosporiinin käyttö aloitetaan yhdessä siklosporiinin pitoisuuksia suurentavien tai nefrotoksista potentoivaa yhteisvaikutusta osoittavien vaikuttavien aineiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Portuguese: A interrupção do tratamento pode também ser necessária caso se desenvolva hipertensão durante o tratamento com Sandimmun que não possa ser controlada com um tratamento anti-hipertensor adequado.
Finnish: Lääkityksen lopettaminen saattaa myös olla tarpeen, jos Sandimmun-hoidon aikana kehittyy verenpainetauti, jota ei saada hallintaan asianmukaisella hoidolla.
Portuguese: A administração concomitante da ciclosporina com o bosentano não é recomendada (ver acima a subsecção "Medicamentos que diminuem os níveis de ciclosporina" e secção 4.3).
Finnish: Siklosporiinin ja bosentaanin samanaikainen anto ei ole suositeltavaa (ks. alakohta "Lääkevalmisteet, jotka pienentävät siklosporiinin pitoisuutta" edellä ja kohta 4.3).
Portuguese: - com produtos contendo etexilato de dabigatrano (usado para prevenir coágulos de sangue após cirurgia) ou bosentano e aliscireno (usados para reduzir a pressão sanguínea elevada).
Finnish: - yhdessä dabigatraanieteksilaattia (veritulppien muodostumisen estämiseen leikkaustoimenpiteiden jälkeen), bosentaania tai aliskireenia (kohonneen verenpaineen alentamiseen) sisältävien lääkevalmisteiden kanssa.
Portuguese: Qual o aspeto de Sandimmun e conteúdo da embalagem As cápsulas moles de Sandimmun 25 mg são rosas e ovais.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Sandimmun 25 mg pehmeät kapselit ovat vaaleanpunaisia ja soikeita.
Portuguese: Tratamento da psoríase grave em doentes nos quais a terapêutica convencional se mostrou ineficaz ou inadequada.
Finnish: Psoriaasi Vaikean psoriaasin hoito potilailla, joille tavanomainen hoito ei sovi tai ei tehoa.
Portuguese: Dado que o Sandimmun pode comprometer a função renal, é necessário avaliar frequentemente a função renal.
Finnish: Koska Sandimmun saattaa heikentää munuaisten toimintaa, on tarpeen arvioida munuaisten toimintakyky säännöllisesti.
Portuguese: Se alguma destas situações o afetar gravemente, informe o seu médico.
Finnish: Jos sinulla ilmenee mikä tahansa näistä haittavaikutuksista vakavana, ota yhteys lääkäriin.
Portuguese: Hiperuricemia Recomenda-se cuidado no tratamento de doentes com hiperuricemia.
Finnish: Hyperurikemia Varovaisuutta on noudatettava, jos potilaalla on hyperurikemia.
Portuguese: O tratamento com Sandimmun deve ser iniciado por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento da psoríase.
Finnish: Sandimmun-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta psoriaasin diagnosoinnista ja hoidosta.
Portuguese: Precauções adicionais na psoríase
Finnish: Lisävarotoimet psoriaasissa
Portuguese: Pode ter inchaço das gengivas, cobrindo os dentes (hiperplasia gengival) se estiver a tomar nifedipina durante o seu tratamento com ciclosporina.
Finnish: Ikenet saattavat turvota ja ne saattavat kasvaa hampaiden päälle, jos käytät nifedipiinia siklosporiinihoidon aikana.
Portuguese: É um potente agente imunossupressor que em animais prolonga a sobrevivência de transplantes alogénicos de pele, coração, rim, pâncreas, medula óssea, intestino delgado ou pulmões.
Finnish: Se on voimakas immunosuppressiivinen aine, jonka eläimillä estää allogeenisen ihosiirrännäisen, sydänsiirrännäisen, munuaissiirrännäisen, haimasiirrännäisen, luuydinsiirrännäisen, ohutsuolisiirrännäisen ja keuhkosiirrännäisen hylkimistä.
Portuguese: O tratamento com Sandimmun deve ser descontinuado nos doentes em que durante um certo período de tempo (para informação específica ver abaixo) não se obtiver uma resposta adequada ou a dose eficaz não for compatível com as recomendações de segurança.
Finnish: Sandimmun-hoito on lopetettava, jos riittävää vastetta ei saavuteta tietyn ajan kuluessa (ks. tarkemmat tiedot myöhemmin) tai jos tehokas annos on ristiriidassa vakiintuneiden turvallisuusohjeiden kanssa.
Portuguese: Num estudo conduzido no rato com a duração de 24 meses com doses de 0,5; 2 e 8- mg/kg/dia, os adenomas dos ilhéus das células pancreáticas excederam significativamente os do grupo de controle para o nível de dose inferior.
Finnish: Rotalla tehdyssä, 24 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa annoksilla 0,5, 2 ja 8 mg/kg/vrk, haiman saarekesolujen adenoomia esiintyi merkitsevästi enemmän kuin kontrolliryhmässä pienillä annoksilla.
Portuguese: • A seringa de 4 ml é usada para medir doses superiores a 1 ml e até 4 ml.
Finnish: • Neljän millilitran ruiskua käytetään mittaamaan annoksia, jotka ovat suurempia kuin 1 ml aina 4 ml:aan asti.
Portuguese: Tabela 1 Resumo das alterações da exposição das estatinas frequentemente usadas com ciclosporina
Finnish: Taulukko 1 Yleisesti käytettyjen staniinien ja siklosporiinin yhteiskäytöstä seuraavat muutokset altistuksessa
Portuguese: As suas doses diárias devem ser sempre tomadas em 2 doses divididas.
Finnish: Miten Sandimmun-valmistetta otetaan Vuorokausiannos otetaan aina jaettuna kahteen osa-annokseen.
Portuguese: Embalagens blister de duplo alumínio, consistindo em folha de alumínio na parte inferior e folha de alumínio na parte superior.
Finnish: Läpipainopakkaus, jossa molemminpuolinen alumiinifolio sekä levyn pohjassa että sen päällä.
Portuguese: Tais doenças incluem problemas oculares que afetam a sua visão (uveíte endógena, incluindo uveíte de Behçet), casos graves de algumas doenças de pele (dermatite atópica ou eczema e psoríase), artrite reumatoide grave e uma doença renal denominada síndrome nefrótico.
Finnish: Tällaisia sairauksia voivat olla näköä uhkaavat silmäsairaudet (endogeeninen uveiitti, mukaan lukien Behçetin uveiitti), eräiden ihotautien vaikea-asteiset muodot (atooppinen dermatiitti tai ekseema ja psoriaasi), vaikea nivelreuma ja nefroottiseksi oireyhtymäksi kutsuttu munuaissairaus.
Portuguese: Devido à possível interferência com o sistema enzimático do citocromo P-450 deve evitar-se o sumo de toranja para fazer a diluição (ver secção 4.5).
Finnish: Koska greippi ja greippimehu saattavat häiritä P-450-riippuvaista entsyymijärjestelmää, niitä ei pidä käyttää laimentamiseen (ks. kohta 4.5).
Portuguese: - com produtos contendo Hypericum perforatum (hipericão, erva de S. João).
Finnish: - yhdessä mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien valmisteiden kanssa.
Portuguese: Precauções adicionais na uveíte endógena
Finnish: Lisävarotoimet endogeenisessa uveiitissa
Portuguese: O verapamilo aumenta a concentração sanguínea da ciclosporina em 2 a 3 vezes.
Finnish: Verapamiili suurentaa siklosporiinin pitoisuuksia veressä 2-3-kertaisiksi.
Portuguese: As principais reações adversas observadas em ensaios clínicos e associadas à administração de ciclosporina incluem disfunção renal, tremor, hirsutismo, hipertensão, diarreia, anorexia, náusea e vómitos.
Finnish: Tärkeimpiä kliinisissä tutkimuksissa havaittuja siklosporiinin käyttöön liittyneitä haittavaikutuksia olivat munuaisten toimintahäiriö, vapina, hirsutismi, hypertensio, ripuli, ruokahaluttomuus, pahoinvointi ja oksentelu.
Portuguese: A associação com medicamentos que são substratos da glicoproteína-P transportadora de efluxo ou de proteínas transportadoras de aniões orgânicos (OATP) e para os quais níveis elevados de concentrações plasmáticas estão associados com acontecimentos graves e/ou que colocam a vida em risco, ex. bosentano, etexilato de dabigatrano e aliscireno (ver secção 4.5).
Finnish: Useiden lääkeaineiden uloskuljetusta hoitavan P-glykoproteiinin tai orgaanisten anionien kuljettajaproteiinien (OATP) substraattilääkkeiden samanaikainen käyttö, jos kyseisten lääkkeiden suurentunut pitoisuus plasmassa on yhteydessä vakaviin ja/tai henkeä uhkaaviin tapahtumiin (esim. bosentaani, dabigatraanieteksilaatti ja aliskireeni) (ks. kohta 4.5).
Portuguese: • Os outros componentes são: etanol anidro, ricinoleato de macrogolglicerilo/óleo de rícino de polietilenoglicol.
Finnish: • Muut aineet ovat: vedetön etanoli, makrogoliglyserolirisiinioleaatti / polyoksietyloitu risiiniöljy.
Portuguese: A ciclosporina é um inibidor do CYP3A4, da glicoproteína-P transportadora de efluxo de vários fármacos (gp-P) e de proteínas transportadoras de aniões orgânicos (OATP).
Finnish: Siklosporiini on CYP3A4:n, useiden eri lääkeaineiden uloskuljetusta hoitavan P-glykoproteiinin (P-gp) sekä orgaanisten anionien kuljettajaproteiinien (OATP) estäjä.
Portuguese: Posologia Os intervalos de dose indicados para administração oral deverão servir apenas como orientação.
Finnish: Annostus Tässä ilmoitetut suun kautta otetuksi tarkoitetut annokset ovat vain ohjeellisia.
Portuguese: A terapêutica com estatinas necessita de ser temporariamente suspensa ou descontinuada em doentes com sinais e sintomas de miopatia ou naqueles com fatores de risco predisponentes para danos renais graves, incluindo insuficiência renal, secundária a rabdomiólise.
Finnish: Statiinilääkitys pitää väliaikaisesti keskeyttää tai lopettaa kokonaan potilailla, joilla on myopatian oireita tai merkkejä tai joilla on vaikealle munuaisvauriolle altistavia riskitekijöitä, kuten rabdomyolyysin aiheuttama munuaisten vajaatoiminta.
Portuguese: Precauções adicionais na dermatite atópica
Finnish: Lisävarotoimet atooppisessa dermatiitissa
Portuguese: Monitorização dos níveis de ciclosporina (ver secção 4.2) Quando Sandimmun é utilizado em doentes transplantados, a monitorização de rotina dos níveis sanguíneos de ciclosporina é uma medida de segurança importante.
Finnish: Kun Sandimmunia annetaan elinsiirtopotilaille, siklosporiinipitoisuuden rutiininomainen seuranta veressä on tärkeä turvallisuustoimenpide.
Portuguese: A ciclosporina sofre uma eliminação renal mínima e a sua farmacocinética não é extensivamente afetada pelo compromisso renal (ver secção 5.2).
Finnish: Siklosporiini eliminoituu vain vähäisessä määrin munuaisista eikä munuaisten vajaatoiminta vaikuta voimakkaasti siklosporiinin farmakokinetiikkaan (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Infeções pré-existentes podem também ser agravadas e a reativação de infeções associadas ao poliomavírus podem originar nefropatia associada ao Poliomavírus (NAPV) ou leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) associada ao vírus JC.
Finnish: Olemassa olevat infektiot saattavat myös pahentua ja latentti polyoomavirus aktivoitua, mikä voi johtaa polyoomavirukseen liittyvään munuaissairauteen (PVAN) tai JC-virukseen liittyvään progressiiviseen multifokaaliseen leukoenkelofalopatiaan (PML).
Portuguese: Sandimmun 25 mg cápsulas moles Sandimmun 50 mg cápsulas moles Sandimmun 100 mg cápsulas moles ciclosporina
Finnish: Sandimmun 25 mg pehmeät kapselit Sandimmun 50 mg pehmeät kapselit Sandimmun 100 mg pehmeät kapselit siklosporiini
Portuguese: Sandimmun pode ser administrado concomitantemente com doses baixas de corticosteroides e/ou fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) (ver secção 4.4).
Finnish: Sandimmunia voidaan antaa yhdessä pienen kortikosteroidiannoksen ja/tai tulehduskipulääkkeiden (NSAIDit) kanssa (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Em alguns doentes pode ser difícil detetar a disfunção renal induzida por Sandimmun devido às alterações da função renal relacionadas com o próprio síndrome nefrótico.
Finnish: Joidenkin potilaiden kohdalla Sandimmunin munuaisvaikutukset saattaa olla vaikeaa havaita, koska myös itse nefroottinen oireyhtymä aiheuttaa munuaisten toiminnan heikkenemistä.
Portuguese: • Problemas nos nervos com dormência ou formigueiro dos dedos das mãos e dos pés.
Finnish: • Hermovaivat, joihin liittyy sormien ja varpaiden puutumista tai pistelyä
Portuguese: Fármacos que diminuem os níveis de ciclosporina Espera-se que todos os indutores da CYP3A4 e/ou glicoproteína-P diminuam os níveis de ciclosporina.
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka pienentävät siklosporiinin pitoisuutta Kaikkien CYP3A4:ä ja/tai P-glykoproteiinia indusoivien aineiden odotetaan pienentävän siklosporiinin pitoisuuksia.
Portuguese: • Tremor do corpo que não consegue controlar.
Finnish: • Kehon hallitsematon vapina