FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Proteaasi inhibiitoritega ravitud A- ja B-hemofiiliaga patsientidel on teatatud verejooksude sagenemisest, sealhulgas spontaansetest nahaalustest hematoomidest ja hemartroosidest.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie padidėjusį kraujavimą, įskaitant spontanines hematomas odoje ir hemartrozes, pacientams, sergantiems A ar B hemofilija ir gydytiems proteazių inhibitoriais.
Estonian: Atasanaviiri AUC ↓42% (↓66% ↓25%) Atasanaviiri Cmax ↓39% (↓64% ↓19%) Atasanaviiri Cmin ↓46% (↓59% ↓29%)
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓42% (↓66% ↓25%) Atazanaviro Cmax ↓39% (↓64% ↓19%) Atazanaviro Cmin ↓46% (↓59% ↓29%)
Estonian: Koos kobitsistaadiga manustamisel suureneb digoksiini maksimaalne kontsentratsioon.
Lithuanian: Kartu su kobicistatu vartojamo digoksino didžiausioji koncentracija padidėja.
Estonian: b 144. nädala ajavahemik on 967. päevast kuni 1050. päevani (kaasa arvatud) c Hõlmab isikuid, kellel oli ≥ 50 koopiat/ml 48. või 144. nädala ajavahemiku jooksul, efektiivsuse puudumise või kadumise tõttu enneaegselt katkestanud isikuid ning isikuid, kes katkestasid muudel põhjustel kui kõrvaltoime, surm või efektiivsuse puudumine või kadumine ning kellel katkestamise ajal oli viiruse hulk ≥ 50 koopiat/ml.
Lithuanian: b 144 savaitės vertinamasis laikotarpis buvo tarp 967 ir 1 050 dienos (imtinai) c Įskaitant tiriamuosius, kurių rodmuo buvo ≥ 50 kopijų/ml 48 ar 144 savaitės vertinamuoju laikotarpiu,
Estonian: Sage peavalu, pearinglus, unisus, maitsehäire aeg-ajalt perifeerne neuropaatia, minestus, amneesia
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dažni galvos skausmas, svaigulys, somnolencija, skonio pojūčio sutrikimas nedažni periferinė neuropatija, apalpimas, amnezija
Estonian: Intensiivistada tuleb jälgimist kõrvaltoimete suhtes.
Lithuanian: Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena.
Estonian: EVOTAZ'i manustamine koos CYP3A-d inhibeerivate ravimitega võib viia atasanaviiri ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni suurenemiseni.
Lithuanian: EVOTAZ vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A, gali padidinti atazanaviro ir (arba) kobicistato koncentracijas plazmoje.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Evotazi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Evotaz EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Evotazi võimalikult ohutu kasutamine.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Evotaz vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Estonian: Muu teave Evotazi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Evotaz
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Evotazi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Evotaz vartojimą?
Estonian: Mis on Evotaz ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Evotaz ir kam jis vartojamas?
Estonian: Evotazi turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 300 mg atasanaviiri ja 150 mg kobitsistaati.
Lithuanian: Gaminamos Evotaz tabletės, kuriose yra 300 mg atazanaviro ir 150 mg kobicistato.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, ei saa viirus paljuneda ning selle levik organismis aeglustub.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, virusas negali daugintis, ir jo plitimas organizme sulėtėja.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Evotazi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Evotaz nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Estonian: Miks Evotaz heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Evotaz buvo patvirtintas?
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas koos toiduga.
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto dozė yra viena tabletė kartą per parą, vartojama su maistu.
Estonian: Peale selle hinnati atasanaviiri kasutamist koos kobitsistaadiga ühes põhiuuringus, milles osales 698 varem ravimata HIV-patsienti.
Lithuanian: Be to, kartu su kobicistatu vartojamo atazanaviro poveikis buvo vertinamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 698 anksčiau negydyti, ŽIV infekuoti pacientai.
Estonian: Ühe tabletina manustatav atasanaviiri ja kobitsistaadi kombinatsioon võib lihtsustada annustamisskeemi.
Lithuanian: Vienos tabletės forma vartojamas atazanaviro ir kobicistato derinys gali supaprastinti dozavimo režimą.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Evotazi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Evotaz.
Estonian: Evotaz atasanaviir/kobitsistaat
Lithuanian: Evotaz atazanaviras / kobicistatas
Estonian: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, 2015.
Lithuanian: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kellel HIV-1 sisaldus veres (viiruskoormus) oli 48 ravinädala järel alla 50 koopia/ml.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje ŽIV-1 virusų skaičius (dar vadinamas virusiniu krūviu) per 48 gydymo savaites sumažėjo iki mažiau nei 50 kopijų viename mililitre, dalis.
Estonian: Evotazi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on ikterus, mis võib avalduda silmavalgete kollasusena, ja iiveldus.
Lithuanian: Dažniausi Evotaz šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra gelta, kai gali pagelsti akys, ir pykinimas (šleikštulys).
Estonian: Selle alusel lisati Evotazi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Evotaz preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: See oli võrreldav atasanaviiri ja ritonaviiriga ravitud patsientide tulemusega - 87% (304 patsienti 348st).
Lithuanian: Vartojant atazanavirą ir ritonavirą, toks sumažėjimas nustatytas maždaug tiek pat - 87 proc. (304 iš 348) - pacientų.
Estonian: See ei ravi HIV-infektsiooni välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Lithuanian: Evotaz neišgydo ŽIV infekcijos, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Estonian: Samuti ei tohi ravimit võimalike kahjulike koostoimete tõttu võtta patsiendid, kes kasutavad teatud muid ravimeid.
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti pacientams, vartojantiems tam tikrus vaistus, dėl galimos jų sąveikos, kuri gali būti žalinga.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega manustatav Evotaz vähendab HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vartojamas Evotaz mažina ŽIV virusų kiekį kraujyje ir neleidžia jam padidėti.
Estonian: Kuidas Evotaz toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Evotaz?
Estonian: Et nii atasanaviir kui ka kobitsistaat on mõlemad osutunud efektiivseks ja heaks kiidetud kasutamiseks HIV-infektsiooni ravis, oli uuringute peamine eesmärk tõendada, et Evotaz tekitab veres sarnase atasanaviiri sisalduse kui kummagi toimeaine manustamisel eraldi ning atasanaviiri manustamisel koos teise toimet võimendava ravimi ritonaviiriga (hästi tõestatud meditsiinilise kasutusega kombinatsioon).
Lithuanian: Kadangi praeityje buvo įrodyta, kad ir atazanaviras, ir kobicistatas yra veiksmingi gydant ŽIV infekciją ir įregistruoti pagal ŽIV infekcijos gydymo indikaciją, tyrimai buvo atlikti daugiausia siekiant įrodyti, kad vartojant Evotaz, kraujyje susidaranti atazanaviro koncentracija yra panaši į koncentraciją, kuri susidaro atskirai vartojant minėtas dvi veikliąsias medžiagas ir atazanavirą vartojant kartu su kitu poveikį stiprinančiu vaistu, ritonaviru (pripažintas vaistų derinys).
Estonian: Evotaz on viirusevastane ravim, mida koos teiste ravimitega kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel.
Lithuanian: Evotaz - tai antivirusinis vaistas, kartu su kitais vaistais skiriamas suaugusiesiems, užsikrėtusiems 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), t.
Estonian: Evotazi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Evotaz, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Kui vajate Evotazi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Evotaz vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Evotazi kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Evotaz nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Evotazi ei tohi kasutada maksatalitluse mõõduka või raske häirega patsiendid.
Lithuanian: Evotaz negalima vartoti pacientams, turintiems vidutinio sunkumo arba sunkių kepenų veiklos sutrikimų.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Evotazi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. juulil 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Evotaz rinkodaros leidimą.
Estonian: Evotazi toimeaineid juba turustatakse Euroopa Liidus eraldi ravimitena: atasanaviiri turustatakse ravimina Reyataz ja kobitsistaati ravimina Tybost.
Lithuanian: Veikliosios Evotaz medžiagos jau įregistruotos ES atskirų vaistų forma: atazanaviras platinamas prekiniu pavadinimu Reyataz, o kobicistatas - kaip Tybost.
Estonian: Kobitsistaat suurendab atasanaviiri sisaldust veres, aeglustades selle lagunemist.
Lithuanian: Kobicistatas didina atazanaviro koncentraciją kraujyje, sulėtindama jo skilimą.
Estonian: Atasanaviiri ja kobitsistaadi kombinatsiooni võrreldi atasanaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooniga; kõik patsiendid said lisaks ka emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili (samuti HIV-ravimid).
Lithuanian: Atazanaviras ir kobicistatas buvo lyginami su atazanaviru ir ritonaviru; visi pacientai taip pat vartojo vaistus nuo ŽIV, emtricitabiną ir tenofoviro dizoproksilį.
Estonian: Evotaz sisaldab kahte toimeainet: atasanaviiri ja kobitsistaati.
Lithuanian: Evotaz sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, atazanaviro ir kobicistato.
Estonian: Atasanaviir on proteaasiinhibiitor, mis blokeerib HIV-ensüümi proteaasi.
Lithuanian: Atazanaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina ŽIV fermento, vadinamo proteaze, aktyvumą.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Evotaz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Estonian: Evotazi kõrvalnähud sarnanesid ravimite eraldi manustamise korral täheldatutega.
Lithuanian: Evotaz sukeliami nepageidaujami reiškiniai panašūs į nepageidaujamą poveikį, kuris pasireiškia vartojant atskirus vaistus.
Estonian: Kui vajate Evotaziga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Evotaz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Mis riskid Evotaziga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Evotaz vartojimu?
Estonian: Mõlema toimeaine efektiivsus on tõendatud ning Evotaz võib olla atasanaviiri ja selle toimet võimendava ritonaviiri kombinatsioonravi kasulik asendusvariant.
Lithuanian: Jau įrodyta, kad abi veikliosios medžiagos yra veiksmingos, ir Evotaz gali būti naudingas kartu su poveikį stiprinančiu ritonaviru vartojamo atazanaviro pakaitalas.
Estonian: Ravimit tohib kasutada ainult patsientidel, kellel viirus eeldatavasti ei ole atasanaviiri suhtes resistentne.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti, tik kai manoma, kad infekcija nėra atspari atazanavirui.
Estonian: Kuidas Evotazi kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Evotaz?
Estonian: Seega võimendab kobitsistaat atasanaviiri viirusevastast toimet.
Lithuanian: Dėl to sustiprėja atazanaviro antivirusinis poveikis.
Estonian: Evotaz sisaldab toimeainetena atasanaviiri ja kobitsistaati.
Lithuanian: Evotaz sudėtyje yra veikliųjų medžiagų atazanaviro ir kobicistato.
Estonian: Evotaz on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu gali pradėti tik ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Estonian: Proteaas osaleb viiruse paljunemisel.
Lithuanian: Virusui reikia proteazės, kad galėtų pasigaminti daugiau virusų.
Estonian: See vähenemine oli toimunud 85% atasanaviiri ja kobitsistaadiga ravitud patsientidest (293 patsiendil 344st).
Lithuanian: (293 iš 344) atazanaviru ir kobicistatu gydytų pacientų.
Estonian: Iga transdermaalne plaaster vabastab 203 mikrogrammi NGMN-i ja 33,9 mikrogrammi EE-d 24 tunni jooksul.
Lithuanian: Iš kiekvieno transderminio pleistro per 24 valandas atsipalaiduoja 203 mikrogramai NGMN ir 33,9 mikrogramų EE.
Estonian: Iga transdermaalne plaaster sisaldab 6 mg norelgestromiini (NGMN) ja 600 mikrogrammi etinüülöstradiooli (EE).
Lithuanian: Paketėlis 18 transderminių pleistrų Kiekviename transderminiame pleistre yra 6 mg norelgestromino (NGMN) ir 600 mikrogramų etinilestradiolio (EE).
Estonian: • Kui te sünnitasite vähem kui mõni nädal tagasi.
Lithuanian: • gimdėte prieš mažiau kaip keletą savaičių.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti.
Estonian: On teil ükskõik milline nendest märkidest?
Lithuanian: Ar Jums pasireiškia bent vienas iš šių požymių?
Estonian: Nende muutuste kogumõju võib mõnel juhul osutuda kliiniliselt oluliseks.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šių pokyčių bendras poveikis gali būti kliniškai reikšmingas.
Estonian: VTE võib surmaga lõppeda 1-2% juhtudest.
Lithuanian: 1-2 % VTE atvejų gali baigtis mirtimi.
Estonian: • Tavaliselt kaob see iseeneslikult pärast paari esimest tsüklit.
Lithuanian: • Šie reiškiniai paprastai išnyksta po kelių pirmųjų ciklų.
Estonian: • Selles ajavahemikus peaks teil algama menstruatsioon.
Lithuanian: • Šiuo laikotarpiu turėtų prasidėti mėnesinės.
Estonian: Käesolev tsükkel Järgmine tsükkel
Lithuanian: Dabartinis ciklas Sekantis ciklas
Estonian: Kui naisel on rohkem kui üks riskifaktor, võib riski suurenemine olla suurem kui üksikute faktorite summa.
Lithuanian: 4.3 skyrių). Jeigu moteriai yra daugiau kaip vienas rizikos veiksnys, rizikos padidėjimas gali būti didesnis už atskirų veiksnių sumą.
Estonian: Avage sõrmede abil fooliumpakend.
Lithuanian: Folijos paketėlį atidarykite pirštais.
Estonian: Te peate küsima oma arsti käest, kui ruttu pärast sünnitust te saate hakata EVRA't võtma;
Lithuanian: Turite paklausti gydytojo, po kiek laiko po gimdymo galite pradėti vartoti EVRA;
Estonian: Millist haigust te võite põdeda?
Lithuanian: Kokia Jums gali būti būklė?
Estonian: Oluline on oma arsti teavitada, kui teil on mõni nimetatud seisunditest, isegi, kui te ei ole kindel.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jums tinka bet kuri iš šių sąlygų, net jeigu nesate tikra.
Estonian: • Tehke seda sõltumata menstruatsiooni alguse või lõppemise ajast.
Lithuanian: • Tai darykite neatsižvelgdama į mėnesinių pradžią ar pabaigą.
Estonian: Kõige sagedamini ühes silmas tekkivad sümptomid:
Lithuanian: Simptomai dažniausiai pasireiškia vienoje akyje:
Estonian: KMI suurenemisel suureneb risk märkimisväärselt.
Lithuanian: Didėjant KMI, rizika labai padidėja.
Estonian: • Tundlikkus päikesevalguse suhtes.
Lithuanian: • Jautrumas saulės šviesai.
Estonian: Vt lõik „Millal te ei tohi EVRA't kasutada".
Lithuanian: skyrių „Kada negalima vartoti EVRA?".
Estonian: Teie risk on suurem:
Lithuanian: Ši rizika yra didesnė, jeigu:
Estonian: Arteriaalse trombemboolia sündmused võivad lõppeda surmaga.
Lithuanian: Arterijų tromboembolijos reiškiniai gali baigtis mirtimi.
Estonian: Siiski tuleks diabeedihaigeid hoolikalt jälgida eelkõige EVRA kasutamise alguses.
Lithuanian: Vis dėlto diabetu sergančias moteris būtina atidžiai prižiūrėti, ypač gydymo EVRA pradžioje.
Estonian: Kasutatud transdermaalsed plaastrid tuleb hävitada vastavalt lõigus 6.6 antud juhistele.
Lithuanian: Naudotus transderminius pleistrus reikia saugiai išmesti laikantis 6.6 skyriuje pateiktų nurodymų.
Estonian: Teatud ravimid ja taimsed preparaadid võivad EVRA toimet nõrgendada.
Lithuanian: Kai kurie vaistai ir vaistažolių preparatai gali sutrikdyti EVRA veikimą.
Estonian: MedDRA esinemissageduste liigitus: väga sage (≥ 10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimai pagal MedDRA: labai dažni ( 1/10); dažni (nuo  1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: Keskkonna säästmiseks tuleb need hoolikalt ära visata.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti aplinką juos reikia išmesti saugiai.
Estonian: Pärast sünnitust
Lithuanian: Po gimdymo
Estonian: VTE-de arv aasta kohta on mõlemal juhul väiksem kui on eeldatav arv naistel raseduse ajal või sünnitusjärgsel perioodil.
Lithuanian: Abiem atvejais VTE atvejų skaičius per metus yra mažesnis už atvejų skaičių, numatomą moterims nėštumo metu arba laikotarpiu po gimdymo.
Estonian: • 1., 2. ja 3. nädal: asetage nahale üks plaaster ja jätke see sinna täpselt seitsmeks päevaks.
Lithuanian: • 1, 2 ir 3 savaitės: prilipinkite vieną pleistrą ir laikykite jį prilipintą tiksliai septynias paras.
Estonian: • te arvate, et võite olla rase;
Lithuanian: • jeigu galvojate, kad esate nėščia;
Estonian: Mõnikord võivad insuldi sümptomid olla lühiajalised ning taanduvad peaaegu kohe ja täielikult, aga te peate siiski pöörduma arsti poole, sest teil võib olla oht teise insuldi tekkeks.
Lithuanian: Kartais insulto simptomai gali būti trumpalaikiai ir jie gali beveik iš karto ir visiškai išnykti, tačiau vis tiek turite kreiptis skubios medicininės pagalbos, nes Jums gali būti kito insulto rizika.
Estonian: • Suurem kirurgiline protseduur koos pikaajalise liikumatusega (vt lõik 4.4).
Lithuanian: • Didelė chirurginė operacija su ilgalaike imobilizacija (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Naised, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalset pilli/plaastrit/rõngast ja kes ei ole rasedad
Lithuanian: Moterys, kurios nevartoja sudėtinių hormoninių tablečių / pleistro / žiedo, ir nėra nėščios
Estonian: See juhtub tavaliselt esimesel kolmel kuul ja eriti juhul, kui teie menstruaaltsükkel oli ka enne selle ravimi kasutamist ebaregulaarne.
Lithuanian: Toks poveikis dažniausiai pasireiškia per pirmus 3 mėnesius ir ypač, jeigu Jūsų mėnesinės prieš pradedant naudoti šį vaistą buvo nereguliarios.
Estonian: Eriti üle 35 aasta.
Lithuanian: Ypač virš 35 metų.
Estonian: Teie arst peab võib-olla kohandama teise ravimi annust.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti koreguoti kito vaisto dozę.
Estonian: • kui teil on kunagi olnud südameinfarkt või insult;
Lithuanian: • jeigu Jums kada nors buvo širdies priepuolis arba insultas;
Estonian: Muud ravimid ja EVRA
Lithuanian: Kiti vaistai ir EVRA
Estonian: • Ärge kunagi asetage plaastrit rindadele.
Lithuanian: • Niekada nelipinkite pleistro prie krūtų odos.
Estonian: VTE juhtude arv 10 000 naise kohta ühes aastas
Lithuanian: VTE reiškinių skaičius 10 000 moterų per vienerius metus
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Selle ravimi kasutamise ajal võite juhtida autot ja töötada masinatega.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Naudodama šį vaistą galite vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Estonian: Tabel 1: Kõrvaltoimete esinemissagedused Organsüsteemi klass
Lithuanian: 1 lentelė: Nepageidaujamų reakcijų dažnis Organų sistemų klasė
Estonian: Mis ravim on EVRA ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Evra ir kam jis vartojamas
Estonian: Eriti üle 35 aasta
Lithuanian: Ypač virš 35 metų
Estonian: EVRA võib muuta mõned teised ravimid vähem efektiivseks, nt:
Lithuanian: EVRA gali mažinti kai kurių vaistų veiksmingumą, pavyzdžiui:
Estonian: Ravimi ohutust hinnati 3322 seksuaalselt aktiivsel naisel, kes osalesid kolmes III faasi kliinilises uuringus, mille ülesehitus võimaldas hinnata kontratseptiivset efektiivsust.
Lithuanian: Saugumas buvo įvertintas 3 322 lytiškai aktyvioms moterims, kurios dalyvavo trijuose III fazės klinikiniuose tyrimuose, skirtuose kontraceptinio veiksmingumo įvertinimui.
Estonian: Eriti oluline on see täiendavate riskifaktoritega naistel.
Lithuanian: Ypač svarbu moterims, kurioms yra papildomų rizikos veiksnių.
Estonian: Teie arst arutab koos teiega, milline teine rasestumisvastane meetod sobiks paremini.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars, koks būtų tinkamesnis kitas kontracepcijos metodas.
Estonian: Kui te ei suuda suitsetamist lõpetada ja te olete üle 35 aasta vana, võib arst teil soovitada kasutada teist tüüpi rasestumisvastast vahendit;
Lithuanian: Jeigu negalite mesti rūkyti ir Jums yra daugiau kaip 35 metai, gydytojas gali patarti Jums naudoti kitą kontracepcijos metodą;
Estonian: Kui te unustate vahetada plaastrit
Lithuanian: Jeigu pamiršote pakeisti pleistrą
Estonian: Kirjanduses on teatatud järgmistest koostoimetest.
Lithuanian: Literatūroje buvo pranešta apie žemiau nurodytas sąveikas.
Estonian: Kaitske oma nahka päikesevalguse ja ultraviolettkiirguse eest.
Lithuanian: Saugokite savo odą nuo saulės šviesos ar ultravioletinių spindulių.
Estonian: Kõikide kombineeritud rasestumisvastaste pillide kasutamisega kaasnevad riskid, mis võivad põhjustada puuet või surma.
Lithuanian: Visų sudėtinių kontraceptinių tablečių vartojimas susijęs su rizika, galinčia lemti negalią ar mirtį.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad esineda rasked kestvad mõjud või, väga harva, võivad need lõppeda surmaga.
Lithuanian: Retais atvejais krešuliai gali sukelti sunkų ilgalaikį poveikį arba labai retais atvejais jie gali baigtis mirtimi.
Estonian: • Lõpetage otsekohe selle ravimi kasutamine, kui te olete rasestunud.
Lithuanian: • Tuojau pat nustokite vartoti šį vaistą, jeigu Jūs tapote nėščia.
Estonian: Teie arst võib otsustada, et EVRA kasutamine tuleb lõpetada.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad gydymą EVRA reikia sustabdyti.
Estonian: • Kui te olete seda ravimit korrektselt kasutanud ja teil ei alga menstruatsioon, ei tähenda see, et te olete kindlasti rase.
Lithuanian: • Jeigu šį vaistą naudojote teisingai ir mėnesinės neprasidėjo, tai nebūtinai rodo, kad esate nėščia.
Estonian: Arvestada tuleb trombemboolia tekkeriski suurenemist raseduse ajal, eriti sünnitusjärgse 6 nädala vältel (teavet raseduse ja imetamise kohta vt lõik 4.6).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką nėštumo metu, ypač 6 savaites po gimdymo (informaciją apie nėštumą ir žindymą žr. 4.6 skyriuje).
Estonian: • Sama plaastrit ei tohi uuesti tagasi asetada, kui:
Lithuanian: • To paties pleistro dar kartą klijuoti negalima:
Estonian: Mis ravim on EVRA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne EVRA kasutamist Kuidas EVRA't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas EVRA't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Kas yra EVRA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant EVRA Kaip vartoti EVRA Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti EVRA Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: • Haarake kindlalt plaastri nurgast ja võtke see ettevaatlikult fooliumpakendist välja.
Lithuanian: • Stipriai paimkite pleistrą už kampo ir atsargiai ištraukite iš folijos paketėlio.
Estonian: Kontsentratsioon plasmas ja kudedes võib seetõttu suureneda (nt tsüklosporiin).
Lithuanian: Taigi, šių medžiagų koncentracijos plazmoje ir audiniuose gali padidėti (pvz., ciklosporino).
Estonian: Seda kasutatakse raseduse vältimiseks.
Lithuanian: Šis vaistas naudojamas norint išvengti nėštumo.