FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.
German: Für das Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Lithuanian: Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
German: 4.1 Zieltierarten
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys
German: Acticam sollte nicht zusammen mit anderen NSAIDs oder Glukokortikoiden verabreicht werden.
Lithuanian: Acticam negalima skirti drauge su kitais NVNU ar gliukokortikosteroidais.
German: PACKUNGSGRÖSSE
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS
German: Hunde:
Lithuanian: Šunims:
German: Etwa 75 % der verabreichten Dosis werden über die Fäzes und der Rest über den Urin eliminiert.
Lithuanian: Apytikriai 75% skirtos dozės išsiskiria su išmatomis, likusi dalis - su šlapimu.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO C.
German: Absorption:
Lithuanian: Absorbcija
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
German: Injektionslösung.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt 0,3 l/kg bei Hunden und 0,09 l/kg bei Katzen.
Lithuanian: Šunų organizme pasiskirstymo tūris yra 0,3 l/kg, o kačių - 0,09 l/kg.
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Tierarzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
German: Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia gydyti simptomiškai.
German: Nach subkutaner Applikation ist Meloxicam vollständig bioverfügbar, maximale Plasmakonzentrationen von durchschnittlich 0,73 μg/ml bei Hunden und 1,1 μg/ml bei Katzen wurden etwa 2,5 bzw. 1,5 Stunden nach der Applikation erreicht.
Lithuanian: Švirkštas po oda meloksikamas visiškai rezorbuojamas, didžiausia vidutinė koncentracija 0,73 µg/ml šunų kraujo plazmoje ir 1,1 μg/ml kačių kraujo plazmoje susidaro atitinkamai praėjus maždaug 2,5 val.
German: Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Substanzen kann zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen, daher sollte vor einer Weiterbehandlung eine behandlungsfreie Zeit mit diesen Mitteln von mindestens 24 Stunden eingehalten werden.
Lithuanian: Anksčiau skirti vaistai nuo uždegimo gali sukelti papildomų ar sustiprinti esamas nepalankias reakcijas, todėl iki gydymo tokiais vaistais pradžios būtina daryti bent 24 val.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Lithuanian: Nenaudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
German: Katzen sollten nicht mit Meloxicam oder anderen NSAIDs zum Eingeben weiter behandelt werden, da geeignete Dosierungsschemata für derartige Folgebehandlungen für Katzen nicht etabliert wurden.
Lithuanian: Katėms jokio tolesnio gydymo geriamuoju meloksikamu ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo skirti negalima, kadangi nėra nustatytos tinkamos tokio tolesnio gydymo dozės.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
German: Andere nicht-steroidale Antiphlogistika, Diuretika, Antikoagulantien, Aminoglykosid-Antibiotika und Substanzen mit einer hohen Plasma-Protein-Bindung können um die Protein-Bindung konkurrieren und somit zu toxischen Effekten führen.
Lithuanian: Kiti NVNU, diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidiniai antibiotikai ir kitos su baltymais junglios medžiagos gali konkuruoti dėl jungimosi vietų, todėl gali pasireikšti toksinis poveikis.
German: Meloxicam wird mit einer Halbwertzeit von 24 Stunden bei Hunden und 15 Stunden bei Katzen ausgeschieden.
Lithuanian: Meloksikamo pusinės eliminacijos iš šunų organizmo laikas yra 24 val., iš kačių - 15 val.
German: Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Lithuanian: NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA Atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt (siehe
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas (žr.
German: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgien
Lithuanian: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgija
German: Wirkstoff: Meloxicam 5 mg.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos: Meloksikamo 5 mg.
German: 4.11 Wartezeit
Lithuanian: 4.11 Išlauka
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
German: Für die post-operative Schmerzlinderung bei Katzen ist die Sicherheit des Produktes nur nach Narkose mit Thiopental / Halothan dokumentiert.
Lithuanian: Saugumas katėms pooperaciniam skausmui mažinti nustatytas tik po anestezijos tiopentaliu / halotanu.
German: Wenn Anästhetika und NSAID zusammen verabreicht werden, kann eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Drauge skiriant anestetikus ir NVNU, gali sutrikti inkstų funkcijos.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nicht-steroidale antiphlogistische und antirheumatische Produkte (Oxicame)
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo uždegimo ir reumato, nesteroidinės medžiagos (oksikamai).
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
German: Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und der Rat eines Tierarztes eingeholt werden.
Lithuanian: Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.
German: − Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Lithuanian: − labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
German: 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
German: 5.2 Angaben zur Pharmakokinetik
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.
German: Außerdem besteht eine schwache Hemmung der kollageninduzierten Thrombozyten-Aggregation.
Lithuanian: Šiek tiek mažiau slopina su kolagenu susijusią trombocitų agregaciją.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und der Rat eines Tierarztes eingeholt werden.
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.
German: Inkompatibilitäten:
Lithuanian: Nesuderinamumai
German: WEITERE ANGABEN
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
German: Gelegentlich wurden typische Nebenwirkungen von NSAIDs wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut im Kot, Lethargie und Nierenversagen berichtet.
Lithuanian: Retkarčiais buvo pastebėtos nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, letargija ir inkstų nepakankamumas.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen auftreten und sollten symptomatisch behandelt werden.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaktoidinės reakcijos.
German: Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum der Oxicam-Gruppe, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiinflammatorisch, analgetisch, antiexsudativ und antipyretisch wirkt.
Lithuanian: Meloksikamas yra oksikamų klasės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), kuris slopindamas prostaglandinų sintezę mažina uždegimą, skausmą, eksudaciją ir karščiavimą.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Acticam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Acticam 5 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms
German: Ethanol, wasserfrei Poloxamer 188
Lithuanian: Poloxamer 188 Natrio chloridas Glicinas
German: Ethanol 150 mg/ml.
Lithuanian: Bevandenis etanolis 150 mg/ml.
German: KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
German: Die gleichzeitige Verabreichung potentiell nephrotoxischer Präparate sollte vermieden werden.
Lithuanian: Būtina vengti skirti drauge preparatų, kurie gali veikti nefrotoksiškai.
German: Bei Hunden wurden in sehr seltenen Fällen blutiger Durchfall, blutiges Erbrechen und gastrointestinale Ulzerationen berichtet.
Lithuanian: Šunims labai retais atvejais buvo pastebėtas kraujingas viduriavimas, hematemezė ir virškinimo trakto opos.
German: Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen: zur einmaligen subkutanen Anwendung vor dem Eingriff, z.B. zum Zeitpunkt des Einleitens der Anästhesie.
Lithuanian: Skausmui mažinti po ovariohisterektomijos ar nesudėtingos minkštųjų audinių operacijos: vieną kartą reikia švirkšti po oda prieš operaciją, pvz., anestezijos indukcijos metu.
German: Meloxicam 5 mg/ml.
Lithuanian: Meloksikamas 5 mg/ml.
German: Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Tieren, da hier ein potentielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.
Lithuanian: Nenaudoti vaisto gyvūnams, esant dehidracijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra toksinio poveikio inkstams pavojus.
German: BESONDERE WARNHINWEISE
Lithuanian: SPECIALIEJI NURODYMAI
German: Datum der Erstzulassung: 09.12.2008 Datum der letzten Verlängerung: 09.12.2013
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta: 2013-12-09
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Meloxicam sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS
German: Verminderung post-operativer Schmerzen:
Lithuanian: Pooperaciniam skausmui mažinti (per 24 val.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendeten Tierarzneimitteln oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Lithuanian: 6.6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
German: KINDERWARNHINWEIS " ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN "
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ"
German: Im therapeutischen Dosisbereich besteht bei Hunden eine lineare Beziehung zwischen der verabreichten Dosis und der Plasmakonzentration.
Lithuanian: Šunims skyrus vaistą gydomosiomis dozėmis, nustatyta tiesioginė dozės ir koncentracijos kraujo plazmoje priklausomybė.
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 28 dienos.
German: Acticam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen.
Lithuanian: Acticam 5 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms.
German: EXP: {MM/JJJJ} Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai} Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 28 d.
German: Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen.
Lithuanian: Katėms skausmui mažinti po ovariohisterektomijos ar nesudėtingos minkštųjų audinių operacijos.
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren.
Lithuanian: Nenaudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
German: Farblose Glas-Durchstechflasche zu 10 ml, verschlossen mit einem Gummistopfen und versiegelt mit einer Aluminium-Flip-off-Dichtung.
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Bespalvio I tipo stiklo 10 ml buteliukas, užkimštas pilku EPDM gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
German: Meloxicam wird bei Hunden vorwiegend im Plasma gefunden und hauptsächlich über die Galle ausgeschieden, während im Urin nur Spuren der Muttersubstanz nachweisbar sind.
Lithuanian: Daugiausia jo išsiskiria su tulžimi, šlapime nustatomi tik pirminio junginio pėdsakai.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie Irritationen oder Hämorrhagien oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirginimui ir kraujavimui, kepenų, širdies ar inkstų funkcijos sutrikimams ar polinkiui kraujuoti.
German: Nicht zutreffend.
Lithuanian: Nėra.
German: − Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
Lithuanian: − dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
German: − Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der
Lithuanian: − labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų),
German: Verunreinigungen während der Entnahme sind zu vermeiden.
Lithuanian: Naudojant būtina stengtis, kad nepatektų užkratas.
German: 6.4 Besondere Lagerungshinweise
Lithuanian: 6.4 Specialieji laikymo nurodymai
German: Bei Tieren mit einem erhöhten Narkoserisiko (z.B. ältere Tiere) sollte während der Anästhesie eine intravenöse oder subkutane Flüssigkeitstherapie in Erwägung gezogen werden.
Lithuanian: , seniems gyvūnams), anestezijos metu būtina švirkšti į veną ar po oda tirpalų.
German: VERMERK " FÜR TIERE"
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI"
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum (EXP) nicht mehr anwenden.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės ir buteliuko po „EXP".
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
German: Sonstige Bestandteile: Ethanol, wasserfrei 150 mg.
Lithuanian: Pagalbinėsmedžiagos: Bevandenio etanolio 150 mg.
German: ZULASSUNGSNUMMER
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS
German: − Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
Lithuanian: − reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų),
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ B.
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
German: STAND DER INFORMATION
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS
German: Verminderung post-operativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen.
Lithuanian: Šunims uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms raumenų ir skeleto ligoms; skausmui ir uždegimui mažinti po ortopedinės ar minkštųjų audinių operacijos.
German: Name und Anschrift des Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas:
German: C. ANGABE DER RÜCKSTSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
German: Durchstechflasche mit 10 ml Injektionslösung.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai Vienas 10 ml buteliukas.
German: GEGENANZEIGEN
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Januar 2012 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2012 m.
German: Meloxicam
Lithuanian: Meloksikamas
German: Weitere Informationen über Acticam:
Lithuanian: Kita informacija apie Acticam
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
German: Diese Nebenwirkungen treten gewöhnlich in der ersten Behandlungswoche auf und sind im Allgemeinen vorübergehend.
Lithuanian: Paprastai šie šalutiniai reiškiniai pasireiškia pirmąją gydymo savaitę ir yra laikini.
German: Eine versehentliche Selbstinjektion kann schmerzhaft sein.
Lithuanian: Atsitiktinis įsišvirkštimas gali sukelti skausmą.
German: Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen von Personen, die das Arzneimittel verabreichen oder mit dem Tier in Kontakt kommen, getroffen werden?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė.
German: Acticam wurde in Gegenüberstellung zu Metacam untersucht, das bereits in der EU zugelassen ist.
Lithuanian: Acticam buvo lyginamas su Metacam, kuris jau įregistruotas ES.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Umhüllung.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto skyrimą galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Lithuanian: Vakcinos naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
German: Warum wurde Acticam zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Acticam buvo patvirtintas?
German: Am 9. Dezember 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Acticam in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Acticam rinkodaros teisę.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Meloxicam sollten den Kontakt mit dem Arzneimittel vermeiden.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) meloksikamui, turėtų vengti sąlyčio su šiuo vaistu.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ein Arzt zu Rate gezogen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus šio vaisto būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir gydytojui parodyti pakuotės lapelį arba etiketę.
German: Wenn Sie weitere Informationen über den Gesundheitszustand oder die Behandlung Ihres Tieres benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Tierarzt.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie savo gyvūno sveikatą arba gydymą taip pat kreipkitės į veterinarą.
German: Welches Risiko ist mit Acticam verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Acticam naudojimu?
German: Meloxicam wirkt durch Hemmung der Prostaglandinsynthese.
Lithuanian: Meloksikamas slopina prostaglandinų sintezę.
German: Acticam darf nicht während Trächtigkeit und Laktation verabreicht werden, da die Unbedenklichkeit des Arzneimittels in diesen Fällen nicht belegt ist.
Lithuanian: Acticam negalima naudoti vaikingoms patelėms ar laktacijos laikotarpiu, kadangi vaisto saugumas šiais atvejais nenustatytas.
German: Was ist Acticam?
Lithuanian: Kas yra Acticam?
German: Wie wurde Acticam untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Acticam?
German: Welchen Nutzen hat Acticam in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Acticam nauda atsiskleidė tyrimų metu?
German: Acticam ist als 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde (mit dem Futter vermischt zu verabreichen) und als 5 mg/ml Injektionslösung erhältlich.
Lithuanian: Acticam yra 1,5 mg/ml geriamoji suspensija (kurios duodama su maistu) šunims ir 5 mg/ml injekcinis tirpalas.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) war der Auffassung, dass für Acticam gemäß den Anforderungen der Europäischen Union der Nachweis der Bioäquivalenz mit Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben erbracht wurde.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal Europos Sąjungos reikalavimus įrodyta, jog Acticam yra biologiškai lygiavertis 1,5 mg/ml Metacam geriamajai suspensijai.
German: Die gelegentlichen Nebenwirkungen von Acticam sind typisch für NSAID, z. B. Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, Blut im Stuhl und Apathie (Teilnahmslosigkeit).
Lithuanian: Kartais pasireiškiantys gydymo Acticam šalutiniai reiškiniai yra tokie patys kaip ir kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo: apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose ir apatija (gyvybingumo trūkumas).
German: Nach Ende der Behandlung klingen sie ab, können aber in seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Lithuanian: Itin retais atvejais jie gali būti labai sunkūs ar net sukelti gyvūno mirtį.
German: Wie wirkt Acticam?
Lithuanian: Kaip veikia Acticam?
German: Da Prostaglandine Stoffe sind, die Entzündungen, Schmerzen, Exsudation (Flüssigkeitsabsonderung im Rahmen entzündlicher Prozesse) und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Reaktionen.
Lithuanian: Kadangi prostaglandinai yra medžiagos, sukeliančios uždegimą, skausmą, eksudaciją ir karščiavimą, meloksikamas slopina šiuos simptomus.
German: Falls das Arzneimittel versehentlich eingenommen wurde, sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen werden.
Lithuanian: Asmuo, atsitiktinai nurijęs šio vaisto, turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją.
German: Katzen sollten nicht mit Meloxicam oder anderen NSAID zum Eingeben weiterbehandelt werden, da sichere Dosierungsschemata für derartige Folgebehandlungen nicht etabliert wurden.
Lithuanian: Katėms tolesnio gydymo geriamuoju meloksikamu ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo skirti negalima, kadangi tinkamos tokio tolesnio gydymo dozės nenustatytos.
German: Acticam enthält Meloxicam, das zu einer Gruppe entzündungshemmender Arzneimittel gehört.
Lithuanian: Acticam sudėtyje yra meloksikamo, kuris priklauso priešuždegiminio poveikio vaistų grupei.