FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: PASI 90 v 16. týdnu bylo klíčovým sekundárním cílovým ukazatelem ve všech 3 studiích.
Latvian: PASI 90 16. nedēļā bija galvenais sekundārais mērķa kritērijs visos 3 pētījumos.
Czech: Ověřte, že červený „indikátor hladiny léku" je ve vrcholku náplně.
Latvian: Pārliecinieties, lai sarkanais "zāļu līmeņa indikators" ir kārtridža augšpusē.
Czech: Výběr a příprava místa injekce
Latvian: Injekcijas vietas izvēlēšanās un sagatavošana
Czech: - U některých pacientů může selhávat tvorba dostatečného množství krvinek, které pomáhají tělu bojovat proti infekcím a zastavovat krvácení.
Latvian: - Dažiem pacientiem organisms var neizstrādāt pietiekami daudz asins šūnu, kas palīdz organismam apkarot infekciju vai apstādināt asiņošanu.
Czech: Je pravděpodobné, že tento nález byl způsoben vychytáváním PEG frakce buňkami.
Latvian: Iespējams, ka šo atradi izraisīja PEG grupas uzņemšana šūnās.
Czech: Studie C-EARLY splnila své primární a klíčové sekundární výsledné ukazatele.
Latvian: C-EARLY pētījumā sasniegti primārie un galvenie sekundārie mērķa kritēriji.
Czech: Citlivost na latex
Latvian: Jutība pret lateksu
Czech: Všechny procentuální hodnoty odpovídají podílu pacientů, kteří v sestavě úplné analýzy odpověděli na léčbu.
Latvian: Visi procentuālie rādītāji atspoguļo pacientu daļu, kam bija reakcija pilnā analīzes kopā.
Czech: • Každou novou injekci je nutno podat do jiného místa, než bylo místo předcházející injekce.
Latvian: • Katra jauna injekcija jāveic no iepriekšējās injekcijas vietas atšķirīgā vietā.
Czech: Živé vakcíny by neměly být současně s Cimzií podávány.
Latvian: Dzīvas vakcīnas nedrīkst ievadīt vienlaikus ar Cimzia .
Czech: Pediatrická populace (< 18 let)
Latvian: Pediatriskā populācija (<18 gadu vecumu)
Czech: • zhoršení celkového zdravotního stavu
Latvian: • vispārēja fiziskās veselības pasliktināšanās;
Czech: Lékař by měl prodiskutovat s pacientem, která forma balení injekčního roztoku je nejvhodnější.
Latvian: Ārstam ir jāpārrunā ar pacientu par vispiemērotāko injekciju iepakojuma veidu.
Czech: Z klinických studií je ve srovnání s mladšími pacienty zřejmý výrazně vyšší výskyt infekcí u pacientů ≥65 let, ačkoli zkušenosti jsou omezené.
Latvian: Klīniskajos pētījumos novērota acīmredzami augstāka infekcijas sastopamība ≥65 gadus veciem cilvēkiem, salīdzinājumā ar jaunākiem cilvēkiem, kaut arī pieredze ir ierobežota.
Czech: Výsledky ve 34. týdnu jsou znázorněny v tabulce 7.
Latvian: 34. nedēļas rezultāti parādīti 7. tabulā.
Czech: • Vyndejte krabičku Cimzii z chladničky.
Latvian: • Izņemiet Cimzia iepakojumu no ledusskapja.
Czech: • Pokud je podle předpisu lékaře nutné podat druhou injekci:
Latvian: • Ja Jums, atbilstoši ārsta norādījumiem, ir nepieciešams veikt otru injekciju:
Czech: PASI 75 a PGA v 16. týdnu byly klíčové sekundární cílové ukazatele.
Latvian: PASI75 un PGA 16. nedēļā bija galvenie sekundārie mērķa kritēriji.
Czech: RA-I (52 týdnů)
Latvian: RA-I (52 nedēļas)
Czech: Průměrná výchozí BSA byla 25 % a pohybovala se od 10 % do 96 %.
Latvian: Pētījuma sākumā vidējais BSA bija 25% un tas bija diapazonā no 10% līdz 96%.
Czech: V tomto okamžiku je podání injekce ukončeno.
Latvian: Šajā laikā injekcija tiks pabeigta.
Czech: Maximální délka trvání studie byla 204 týdnů.
Latvian: Maksimālais pētījuma ilgums bija 204 nedēļas.
Czech: • Zapněte zařízení ava:
Latvian: • Ieslēdziet Ava:
Czech: Nejčastější závažné infekce zahrnovaly pneumonii, tuberkulózní infekce.
Latvian: Visbiežākās nopietnās infekcijas bija pneimonija, tuberkulozes infekcijas.
Czech: Zbývající čas se zobrazuje na displeji.
Latvian: Uz ekrāna ir redzams atlikušais laiks.
Czech: Avšak dostupné klinické zkušenosti jsou příliš omezené, aby bylo možno dojít s dostatečnou jistotou k závěru, že neexistuje zvýšené riziko, spojené s podáváním Cimzie během těhotenství.
Latvian: Tomēr pieejamā klīniskā pieredze ir pārāk ierobežota, lai ar pieņemamu pārliecību secinātu, ka Cimzia ievadīšana grūtniecības laikā nav saistīta ar palielinātu risku.
Czech: Pacienti léčení Cimzií mohou být očkováni s výjimkou očkování živou vakcínou.
Latvian: Pacientus, kuri ārstēti ar Cimzia, var vakcinēt, izņemot vakcinēšanu ar dzīvām vakcīnām.
Czech: C-EARLY (do 52. týdne)
Latvian: C-EARLY (līdz 52 nedēļām)
Czech: Cíle studie
Latvian: Pētījuma mērķi
Czech: Doporučuje se periodické vyšetření kůže, zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro karcinom kůže.
Latvian: Ieteicama periodiska ādas pārbaude, īpaši pacientiem ar ādas vēža riska faktoriem.
Czech: Kontakt s latexem z přírodního kaučuku může způsobit vážné alergické reakce u osob citlivých na latex.
Latvian: Saskare ar dabīgā lateksa gumiju var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas personām, kuras ir jutīgas pret lateksu.
Czech: • Guillain-Barrého syndrom*
Latvian: • Guillain-Barre sindroms*
Czech: • roztroušená skleróza*
Latvian: • multiplā skleroze*;
Czech: RA-II (24 týdnů)
Latvian: RA-II (24 nedēļas)
Czech: Studie AS0006, provedená u pacientů bez radiografických známek zánětu SI kloubů, potvrdila účinek, který byl v této podskupině dříve prokázán ve studii AS001.
Latvian: Pētījums AS0006, kas tika veikts ar pacientiem bez radiogrāfiskām iekaisuma pazīmēm sakroileālajās locītavās, apstiprināja ietekmi, kas iepriekš bija pierādīta šajā apakšgrupā AS001 pētījumā.
Czech: Kategorie frekvencí jsou definovány následovně: velmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1 000 až < 1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Biežuma grupas ir šādas: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Některé z těchto reakcí se vyskytly po prvním podání Cimzie.
Latvian: Dažas no šīm reakcijām parādījās pēc pirmās Cimzia lietošanas.
Czech: Ve 4. a v 8. týdnu byly všechny hodnoty u kojenců pod BLQ.
Latvian: 4. un 8. nedēļā koncentrācija visiem zīdaiņiem bija BLQ.
Czech: Projevy a příznaky
Latvian: Pazīmes un simptomi
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky řazeny za sebou podle klesající závažnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Czech: • sepse (závažné infekce, které mohou vést k selhání orgánů, šoku nebo smrti)
Latvian: • sepse (smaga infekcija, kas var izraisīt orgānu mazspēju, šoku vai nāvi);
Czech: Injekci si můžete aplikovat sám/sama nebo může být podána jinou (ošetřující) osobou.
Latvian: Jūs varat veikt injekciju pats vai Jums to var veikt kāda cita persona (aprūpētājs).
Czech: Pokud existuje podezření na inaktivní ("latentní") tuberkulózu, je nutno konzultovat lékaře, specializujícího se na léčbu tuberkulózy.
Latvian: Ja ir aizdomas par neaktīvo („latento") tuberkulozi, jākonsultējas ar ārstu, kuram ir pieredze tuberkulozes ārstēšanā.
Czech: Odpověď podle ASDAS-MI byla definována jako snížení hodnoty skóre ASDAS (zlepšení) ≥ 2,0 oproti výchozí hodnotě nebo dosažení nejnižšího možného skóre.
Latvian: ASDAS-MI reakcija tika definēta kā ASDAS samazināšanās (uzlabojums) ≥ 2,0 attiecībā pret sākumstāvokli vai kā iespējami zemākā rādītāja sasniegšana.
Czech: * Hodges-Lehmannův bodový odhad posunu a 95% asymptotický (Moses) interval spolehlivosti.
Latvian: *Hodges-Lehmann punkta novērtējums ar pārbīdi un 95% asimptotisko (Moses) ticamības intervālu.
Czech: Léky, které se váží na TNF, se také nazývají blokátory TNF.
Latvian: Zāles, kas piesaistās TNFα, tā arī sauc par TNF blokatoriem.
Czech: Tyto 3 skupiny byly dobře vyvážené s ohledem ke klinické odpovědi následující po aktivní zařazovací fázi (ACR 20: 83-84 % v 18. týdnu).
Latvian: Šīs trīs grupas bija labi līdzsvarotas attiecībā uz klīnisko atbildes reakciju pēc aktīvā iekļaušanas perioda (18. nedēļā ACR 20: 83-84%).
Czech: Nepokoušejte se o podání injekce sami sobě, dokud si nejste jisti, že rozumíte tomu, jak injekci připravit a podat.
Latvian: Nemēģiniet zāles sev ievadīt pats, ja neesat pārliecināts, ka saprotat, kā sagatavot injekciju un to ievadīt.
Czech: Žádná úprava dávky není nutná.
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Czech: Procentuální odpověď je založena na počtu subjektů přispívajících dat k finálnímu časovému bodu, který se může lišit od N.
Latvian: Procentuāla atbildes reakcija pamatota ar pētījuma dalībnieku skaitu, par kuriem iegūti galarezultāta un laika brīža dati (n), kas var atšķirties no N.
Czech: Reaktivace viru hepatitidy B (HBV)
Latvian: Vīrusa hepatīta B (BHV) reaktivizēšanās
Czech: Pouze nejvyšší titry byly spojeny se sníženými hladinami certolizumab pegolu v plazmě, nebyl však pozorován žádný dopad na účinnost.
Latvian: Tikai augstākie titri bija saistīti ar samazinātu certolizumaba pegola līmeni plazmā, taču netika novērota ietekme uz efektivitāti.
Czech: • azoospermie (nedostatečná produkce spermatu).
Latvian: • azoospermija (spermatozoīdu neveidošanās).
Czech: • Zobrazí se údaj o aktuálně nastavené rychlosti aplikace injekce (rychlost průtoku léku).
Latvian: • Tiek uzrādīts pašreizējais injekcijas ātrums (zāļu ievades ātrums).
Czech: Randomizovaný, dvojitě zaslepený léčebný režim v 18. až 34. týdnu
Latvian: Randomizēta, dubultakla ārstēšanas shēma, no 18. līdz 34. nedēļai
Czech: U žen ve fertilním věku se má zvážit použití adekvátní antikoncepce.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ir jāapsver piemērotas kontracepcijas metodes lietošana.
Czech: Ve vzácných případech se tuberkulóza může vyvinout během léčby, dokonce i když jste podstoupil(a) preventivní léčbu tuberkulózy.
Latvian: Retos gadījumos tuberkuloze var attīstīties terapijas laikā, pat ja esat saņēmis tuberkulozes profilaktisku ārstēšanu.
Czech: Držte předplněné pero kolmo na kůži (v úhlu 90°), která předtím byla očištěna ("místo injekce").
Latvian: Turiet pildspalvveida pilnšļirci taisni (90° leņķī) pret ādu, kas iepriekš ir notīrīta ("injekcijas vieta").
Czech: • slabost ruky nebo nohy
Latvian: • roku vai kāju vājums;
Czech: • píštěl (kanálek z jednoho orgánu do druhého) (na různých místech)
Latvian: • fistula (cauruļveida kanāls no viena orgāna ar citu) (jebkurā vietā);
Czech: In vitro funkční studie s humánními makrofágy svědčily o zachování všech testovaných funkcí.
Latvian: Vakuolizētu cilvēka makrofāgu funkcionālos pētījumos in vitro tika konstatēts, ka visas to pārbaudītās funkcijas bija saglabājušās.
Czech: Lékař Vám případně poradí.
Latvian: Jūsu ārsts var sniegt Jums padomu.
Czech: Zvýšení hodnot kreatinfosfokinázy
Latvian: Kreatīnfosfokināzes līmeņa paaugstināšanās
Czech: Co je Cimzia a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Cimzia un kādam nolūkam to lieto
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2. registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Czech: Nesnažte se jehly dotknout, protože tím by mohlo dojít k aktivaci předplněného pera.
Latvian: Nemēģiniet pieskarties adatai, jo tas var aktivēt pildspalvveida pilnšļirci.
Czech: - Pokud trpíte onemocněním nervového systému, jako je roztroušená skleróza, lékař rozhodne, zda můžete Cimzii používat.
Latvian: - Ja Jums ir nervu sistēmas slimība, piemēram, multiplā skleroze, ārsts lems, vai drīkstat lietot Cimzia.
Czech: Vyprázdnění stříkačky trvá až 10 vteřin.
Latvian: Šļirces iztukšošanai var būt nepieciešamas līdz pat 10 sekundes.
Czech: Injekční podání začne v okamžiku, kdy je slyšet první "kliknutí" a oranžový pruh v dolní části předplněného pera zmizí.
Latvian: Injekcija sākas, kad tiek sadzirdēts pirmais klikšķis un oranžā josla pildspalvveida pilnšļirces apakšējā daļā pazūd.
Czech: Pozorované ACR skóre v tomto časovém bodě bylo 91 %.
Latvian: Šajā laikā novērotā ACR 20 atbildes reakcija bija 91%.
Czech: Pacienti léčení Cimzií měli také významně vyšší zlepšení odpovědí ACR 50 a 70.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Cimzia, bija arī ievērojami uzlabojumi ACR 50 un 70 atbildes reakcijas rādītajos.
Czech: To může trvat až 15 vteřin.
Latvian: Tas var aizņemt apmēram 15 sekundes.
Czech: Maximální délka trvání studie byla 216 týdnů.
Latvian: Maksimālais pētījuma ilgums bija 216 nedēļas.
Czech: 47 % dostalo předchozí fototerapii nebo chemofototerapii a 30 % dostalo předchozí biologickou léčbu psoriázy.
Latvian: 47% iepriekš bija saņēmuši fototerapiju vai ķīmijfototerapiju, un 30% iepriekš bija saņēmuši bioloģisku terapiju psoriāzes ārstēšanai.
Czech: Tato onemocnění jsou zánětlivými onemocněními páteře.
Latvian: Šīs slimības ir mugurkaula iekaisuma slimības.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, kontaktujte svého lékaře.
Latvian: Ja Jums rodas šādi simptomi, sazinieties ar savu ārstu.
Czech: Pacienti byli převážně muži (64 %) a kavkazského typu (94 %), průměrný věk byl 45,7 roku (18 až 80 let); z toho 7,2 % bylo ve věku ≥ 65 let.
Latvian: Pacienti galvenokārt bija vīrieši (64%) un kaukāzieši (94%) ar vidējo vecumu 45,7 gadi (no 18 līdz 80 gadiem); no tiem 7,2% bija > 65 gadus veci.
Czech: S podáním živých nebo živých atenuovaných vakcín (např. vakcíny BCG) se doporučuje počkat alespoň 5 měsíců po posledním podání Cimzie matce během těhotenství, pokud výhody vakcinace jasně nepřevažují nad teoretickými riziky, spojenými s podáním živých nebo živých atenuovaných vakcín kojencům.
Latvian: Vakcinēšanu ar dzīvām vai dzīvām novājinātām vakcīnām (piemēram, BCG vakcīnu) ir ieteicams veikt vismaz pēc 5 mēnešiem pēc pēdējās Cimzia ievadīšanas mātei grūtniecības laikā, izņemot gadījumus, kad ieguvums no vakcinācijas skaidri pārsniedz teorētisko risku no dzīvas vai dzīvas novājinātas vakcīnas ievadīšanas zīdaiņiem.
Czech: Pomůže to minimalizovat nepříjemné pocity při podání injekce.
Latvian: Tas palīdzēs mazināt nepatīkamās sajūtas injekcijas laikā.
Czech: Radiografická odpověď
Latvian: Radiogrāfiskā atbildes reakcija
Czech: Cimzia se používá ke snížení zánětu kůže a dalších známek a příznaků Vašeho onemocnění.
Latvian: Cimzia izmanto, lai samazinātu ādas iekaisumu un citas slimības pazīmes un simptomus.
Czech: - jestliže trpíte středně závažným až závažným stupněm SRDEČNÍHO SELHÁNÍ.
Latvian: - Ja Jums ir vidēji smaga vai smaga SIRDS MAZSPĒJA.
Czech: Jeden případ lymfomu byl také pozorován v klinické studii fáze III psoriatické artritidy.
Latvian: Viens limfomas gadījums tika novērots arī psoriātiska artrīta III fāzes klīniskajā pētījumā.
Czech: U některých pacientů, kteří byli úspěšně léčeni na aktivní tuberkulózu, se během léčby Cimzií tuberkulóza opětně vyvinula.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem iepriekš bija sekmīgi ārstēta aktīva tuberkuloze, ārstēšanas laikā ar Cimzia tuberkuloze atkārtojās.
Czech: U žen, které plánují otěhotnět, se má zvážit užívání antikoncepce po dobu 5 měsíců po poslední dávce Cimzie.
Latvian: Sievietēm, kuras plāno grūtniecību, jāapsver kontracepcijas lietošana 5 mēnešus pēc pēdējās Cimzia devas.
Czech: Někteří pacienti s úvodní částečnou odpovědí se mohou následně zlepšit při pokračování léčby po 16 týdnech.
Latvian: Dažiem pacientiem, kam sākotnēji ir bijusi daļēja atbildes reakcija, vēlāk var panākt uzlabojumu, turpinot ārstēšanu ilgāk par 16 nedēļām.
Czech: Pak si promluvte se svým lékařem a následující dávky aplikujte, jak bylo určeno.
Latvian: Tad aprunājieties ar ārstu un ievadiet nākamās devas atbilstoši norādījumiem.
Czech: - Nepodávejte injekci, dokud kůže není suchá.
Latvian: - Neveiciet injekciju, kamēr āda nav sausa.
Czech: Prosím, čtěte instrukce pečlivě a sledujte je krok za krokem.
Latvian: Lūdzu, rūpīgi izlasiet instrukciju un secīgi to ievērojiet.
Czech: Přesto u osob citlivých na latex nelze zcela vyloučit případné riziko hypersenzitivní reakce.
Latvian: Tomēr, pret lateksu jutīgiem indivīdiem nevar pilnībā izslēgt iespējamo paaugstinātas jutības reakciju rašanās risku.
Czech: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgie
Latvian: Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Beļģija
Czech: V některých případech došlo k fatálnímu průběhu.
Latvian: Dažos no šiem gadījumiem bijis letāls galarezultāts.
Czech: Cimzia může mít malý vliv na schopnost řízení a ovládání strojů.
Latvian: Cimzia var nedaudz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Z tohoto důvodu je důležité časné zjištění jakékoli infekce, zejména časné zjištění atypických klinických projevů závažné infekce, aby bylo minimalizováno zpoždění diagnózy a zahájení léčby.
Latvian: Tādēļ ļoti būtiska ir agra jebkādas infekcijas noteikšana, īpaši agrīna smagas infekcijas atipisko klīnisko izpausmju atpazīšana, lai mazinātu diagnozes noteikšanas un terapijas sākšanas aizkavēšanos.
Czech: Tento vzácný typ T-buněčného lymfomu se vyznačuje velmi agresivním průběhem onemocnění a je obvykle fatální.
Latvian: Šim reti sastopamajam T-šūnu limfomas veidam ir ļoti agresīva slimības gaita, un tā parasti beidzas letāli.
Czech: • infekce tuberkulózy
Latvian: • tuberkulozes infekcija;
Czech: Proto byly studie reprodukční toxicity provedeny s homologním reagens rozeznávajícím TNF potkanů.
Latvian: Tādēļ reproduktīvās toksicitātes pētījumi veikti ar homoloģisku reaģentu, kas atpazīst žurku TNF.
Czech: Vždy vezměte Kartičku s připomenutím pro pacienta a krabičku Cimzie s sebou, dokonce i když je prázdná.
Latvian: Vienmēr ņemiet līdzi Pacienta atgādinājuma kartīti un Cimzia iepakojumu pat tad, ja tas ir tukšs.
Czech: Když se kontrolní okénko zbarví oranžově a Vy uslyšíte druhé "kliknutí", znamená to, že podání injekce skončilo.
Latvian: Ja skata lodziņš kļūst oranžs un Jūs esat dzirdējis otro klikšķi, tas nozīmē, ka injekcija ir pabeigta.
Czech: V případě předávkování se doporučuje u pacientů pečlivě sledovat výskyt jakýchkoli nežádoucích účinků nebo reakcí a okamžitě zahájit příslušnou symptomatickou léčbu.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams rūpīgi novērot pacientus, vai nerodas jebkādas nevēlamas blakusparādības vai ietekme un nekavējoties sākt atbilstošu simptomātisku terapiju.
Czech: Klinická významnost je u toho neznámá.
Latvian: Šī novērojuma klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Czech: Ostatní případy odpovídaly různým druhům malignit a zahrnovaly vzácné malignity obvykle spojované s imunosupresí.
Latvian: Citi gadījumi ietvēra dažādus ļaundabīgos jaunveidojumus, ieskaitot retus ļaundabīgus jaunveidojumus, parasti saistītus ar imūnsupresiju.
Czech: Pacienti byli hodnoceni dvojitě zaslepeným způsobem kontrolovaným placebem až do 48. týdne.
Latvian: Pacienti tika novērtēti dubultmaskētā placebo kontrolētā veidā līdz 48. nedēļai.
Czech: Tabulka 4: Studie C-EARLY: procento pacientů s trvající remisí a trvající nízkou aktivitou nemoci v 52. týdnu
Latvian: C-EARLY pētījums: pacientu procentuālais īpatsvars pie ilgstošas remisijas un ilgstoši zemas slimības aktivitātes 52.nedēļā
Czech: - Tuto rychlost můžete změnit otáčecím kolečkem na boční straně zařízení ava.
Latvian: - Jūs varat mainīt šo ātrumu, izmantojot grozāmo pogu, kas atrodas ierīces Ava sānos.
Czech: Jestliže máte CHOPN nebo jste těžký kuřák, měl(a) byste se poradit se svým lékařem, zda je léčba blokátory TNF pro Vás vhodná.
Latvian: Ja Jums ir HOPS, vai arī intensīvi smēķējat, Jums jāpārrunā ar savu ārstu, vai ārstēšana ar TNF blokatoriem ir Jums piemērota.
Czech: Škála kategorie PGA 5.
Latvian: b) PGA 5 kategoriju skala.
Czech: Pokud je diagnostikována aktivní tuberkulóza před zahájením léčby nebo během ní, terapie Cimzií nesmí být zahájena, respektive je nutno ji přerušit (viz bod 4.3).
Latvian: Ja tiek diagnosticēta aktīva tuberkuloze pirms terapijas vai tās laikā, ārstēšanu ar Cimzia nedrīkst uzsākt un tā jāpārtrauc (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Terminální plazmatický poločas vylučování (t1/2) byl přibližně 14 dní pro všechny testované dávky.
Latvian: Terminālās eliminācijas fāzes pusperiods (t1/2) visām pārbaudītajām devām bija 14 dienas.
Czech: Jestliže jste používala Cimzii v těhotenství, Vaše dítě může být vystavené vyššímu riziku infekce po dobu přibližně pěti měsíců po poslední dávce, kterou jste obdržela v době těhotenství.
Latvian: Ja Jūs grūtniecības laikā saņēmāt Cimzia, Jūsu bērnam var būt palielināts šādas infekcijas risks līdz apmēram pieciem mēnešiem pēc pēdējās devas, ko saņēmāt grūtniecības laikā.
Czech: Protilátky jsou bílkoviny, které specificky rozeznávají a vážou jiné bílkoviny.
Latvian: Antivielas ir olbaltumi, kas specifiski atpazīst citus olbaltumus un piesaistās pie tiem.
Czech: Řekněte svému chirurgovi nebo zubaři, že užíváte Cimzii a ukažte mu svou Kartičku s připomenutím pro pacienta.
Latvian: Pastāstiet ķirurgam vai zobārstam, ka Jūs tiekat ārstēts ar Cimzia un uzrādiet viņiem savu Pacienta atgādinājuma kartīti.
Czech: Během klinických studií nebyla pozorována žádná toxicita omezující dávku.
Latvian: Klīniskos pētījumos nav novērota devu ierobežojoša toksicitāte.
Czech: • Pokud proběhla kompletní injekce, objeví se na displeji zařízení ava hlášení: „Injekce dokončena.
Latvian: • Kad injekcija ir pabeigta, uz Ava ekrāna tiek parādīts paziņojums "Injekcija pabeigta.
Czech: • Když se zobrazí pokyn „Odstraňte a znehodnoťte použitý lék", vytáhněte použitý lék pomocí krytu jehly.
Latvian: • Kad parādās paziņojums "Izņemiet un izmetiet izlietotās zāles", izņemiet zāles, izmantojot adatas vāciņu.
Czech: Cimzia neobsahuje oblast krystalizovatelného fragmentu (Fc), která je normálně součástí kompletní protilátky, a proto nevede k fixaci komplementu a k projevům na protilátkách závislé buňkami zprostředkované cytotoxicity in vitro.
Latvian: Cimzia nesatur fragmentu kristalizējamo (Fc) rajonu, kas normāli ir pilnīgā antivielā, tādēļ tās nepiesaista komplementu un neizraisa no antivielām atkarīgo šūnu mediēto citotoksicitāti in vitro.
Czech: 1: Oranžový pruh 2: Kontrolní okénko 3: Černá rukojeť 4: Průsvitný kryt
Latvian: 1: Oranžā josla 2: Skata lodziņš 3: Melns rokturis 4: Uzgalis
Czech: Objevily se vzácně zprávy o jiných imunitně podmíněných stavech; příčinná souvislost s Cimzií není známa.
Latvian: Reti saņemti ziņojumi par citām imūnās sistēmas mediētām reakcijām; cēloniska sakarība ar Cimzia nav zināma.
Czech: U žen, které plánují otěhotnět, je vhodné zvážit kontinuální používání antikoncepce po dobu 5 měsíců po poslední dávce Cimzie vzhledem k rychlosti eliminace léčiva (viz bod 5.2), ale je také zapotřebí uvážit nutnost léčby ženy (viz níže).
Latvian: Sievietēm, kuras plāno grūtniecību, jāapsver kontracepcijas lietošana 5 mēnešus pēc pēdējās Cimzia devas, tās izvadīšanas ātruma dēļ (skatīt 5.2. apakšpunktu), tomēr ir jāņem vērā arī nepieciešamība sievietei saņemt ārstēšanu (skatīt zemāk).
Czech: Za všech situací, které jsou popsány níže, je nutno velmi pečlivě zvážit poměr přínosu a rizika léčby Cimzií.
Latvian: Visos tālāk aprakstītajos gadījumos ļoti rūpīgi jāapsver Cimzia terapijas ieguvuma/riska attiecība .
Czech: Fab' fragment je tvořen proteinovými složkami a předpokládá se jeho degradace proteolýzou na peptidy a aminokyseliny.
Latvian: Fab' fragmenti veido olbaltumvielu savienojumus un ir sagaidāms, ka tiks degradēti ar proteolīzi peptīdos un aminoskābēs.
Czech: PGA čisté nebo téměř čisté b)
Latvian: PGA "tīrs" vai "gandrīz tīrs"b)
Czech: • bakteriální infekce v kterémkoli místě (nahromadění hnisu)
Latvian: • bakteriāla infekcija jebkurā ķermeņa vietā (strutu uzkrāšanās);
Czech: • reakce v místě injekce
Latvian: • reakcijas injekcijas vietā;
Czech: • necitlivost
Latvian: • nejutīgums;
Czech: K dokončení injekce: o Opakujte krok 2 (Výběr a příprava místa injekce), použijte jiné místo pro injekci o Přitiskněte opět zařízení ava pevně ke kůži k zahájení injekce, poté o Stiskněte tlačítko (Start/Pauza).
Latvian: Lai pabeigtu injekciju: o atkārtojiet 2. soli (Injekcijas vietas izvēlēšanās un sagatavošana), izmantojot citu injekcijas vietu; o pirms uzsākat atkārtotu injekciju, piespiediet Ava singri ādai, pēc tam o nospiediet
Czech: Dopad dlouhodobé léčby Cimzií na vývoj autoimunitních chorob není znám.
Latvian: Ilgtermiņa Cimzia terapijas ietekme uz autoimūno slimību rašanos nav zināma.
Czech: • Kartička s připomenutím pro pacienta.
Latvian: • pacienta atgādinājuma kartīte.
Czech: Jestliže dojde k závažné reakci, je nutno podávání Cimzie ihned přerušit a zahájit vhodnou léčbu.
Latvian: Ja rodas smaga reakcija, Cimzia lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāsāk atbilstoša terapija.