FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Coadministração de tenofovir disoproxil e didanosina A coadministração não é recomendada porque resulta num aumento de 40 a 60% da exposição sistémica à didanosina, o que pode aumentar o risco de reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Hungarian: Az együttes alkalmazás nem ajánlott, mivel az a szisztémás didanozin-expozíció 40-60%-os növekedéséhez vezet, ami fokozhatja a didanozinnal összefüggő mellékhatások kockázatát (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Cmin: ↓ 21% (↓ 58 a ↑ 48)
Hungarian: Cmax: ↔ Cmin: ↓ 21% (↓ 58 t- ↑ 48)
Portuguese: • Se estiver a tomar Truvada para reduzir o risco de contrair o VIH, não deixe de tomar
Hungarian: • Ha a HIV-vel való fertőződés kockázatának csökkentése érdekében szedi a Truvada-t, ne hagyja abba a Truvada szedését, és ne hagyjon ki egyetlen adagot sem.
Portuguese: Antimicobacterianos Rifampicina/Tenofovir disoproxil
Hungarian: Mycobacterium elleni gyógyszerek Rifampicin/tenofovir-dizoproxil
Portuguese: Mistos/Outros
Hungarian: Kevert / egyéb Ázsiai
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos foram determinados principalmente após a administração de doses únicas de 200 mg de emtricitabina ou 245 mg de tenofovir disoproxil a indivíduos não infetados por VIH com graus variáveis de compromisso renal.
Hungarian: nem HIV-fertőzött alanyok esetében főként 200 mg-os emtricitabin vagy 245 mg-os tenofovir dizoproxil egyszeri dózisait követően határozták meg.
Portuguese: Os doentes no grupo de emtricitabina e tenofovir disoproxil receberam Truvada e efavirenz desde a semana 96 à semana 144.
Hungarian: Az emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-csoportba tartozó betegek a 96.
Portuguese: O aumento da exposição do tenofovir pode potenciar os acontecimentos adversos associados ao tenofovir, incluindo doenças renais.
Hungarian: A megnövekedett tenofovir-expozíció elősegítheti a tenofovirral összefüggésbe hozható nemkívánatos események,
Portuguese: • Brochura educacional para os médicos prescritores sobre a PrEP intitulada "Informação de segurança importante para os médicos prescritores sobre a profilaxia pré-exposição (PrEP) com Truvada"
Hungarian: szakorvosoknak szóló fontos biztonsági információk preexpozíciós profilaxis (PrEP) indikáció esetén"
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver mais perguntas sobre como evitar contrair o VIH ou transmitir o VIH às outras pessoas.
Hungarian: Ha további kérdései vannak a HIV-fertőzés megelőzéséről vagy a HIV másoknak való átadásáról,
Portuguese: AUC: ↓ 4% (↓ 9 a ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 a ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 a ↑ 6)
Hungarian: AUC: ↓ 4% (↓ 9 − ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 − ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 − ↑ 6)
Portuguese: AUC: ↑ 26% (↑ 20 a ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 a ↑ 1)
Hungarian: AUC: ↑ 26% (↑ 20 − ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 − ↑ 1) Cmin: NC
Portuguese: Estão disponíveis dados farmacocinéticos limitados para a emtricitabina e para o tenofovir após a administração concomitante das formulações separadas ou na forma de Truvada em doentes com compromisso renal.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén a különálló emtricitabin és a tenofovir készítmények együttes alkalmazását vagy a Truvada alkalmazását illetően korlátozott farmakokinetikai adat áll rendelkezésre.
Portuguese: Truvada só deve ser utilizado para redução do risco de aquisição do VIH-1 em indivíduos cujo estatuto serológico para o VIH seja negativo (ver secção 4.3).
Hungarian: Rezisztencia kockázata fel nem ismert HIV-1 fertőzés esetén: A Truvada kizárólag a HIV-1 vírussal való fertőződés kockázatának csökkentésére alkalmazható bizonyítottan HIV-negatív személyeknél (lásd 4.3 pont).
Portuguese: O estatuto serológico negativo para o VIH do indivíduo deve ser reconfirmado a intervalos regulares (por exemplo, pelo menos, a cada 3 meses), utilizando um teste combinado de antigénio/anticorpo enquanto decorrer a administração de Truvada como profilaxia pré-exposição.
Hungarian: A személyeknek egy kombinált antigén/antitest teszttel gyakori időközönként (pl. legalább 3 havonta) ismételten igazolniuk kell
Portuguese: Idade (anos), Média (DP)
Hungarian: Életkor (év), átlag (SD) Rassz, N (%)
Portuguese: Agentes antivirais contra o vírus herpes Famciclovir/Emtricitabina
Hungarian: Herpes vírus elleni antivirális gyógyszerek
Portuguese: IMUNOSSUPRESSORES Tacrolímus/Tenofovir disoproxil/Emtricitabina
Hungarian: Takrolimusz/tenofovirdizoproxil/emtricitabin
Portuguese: CONTRACETIVOS ORAIS Norgestimato/Etinilestradiol/ Tenofovir disoproxil
Hungarian: ORÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓK Norgesztimát/etinil-ösztradiol/
Portuguese: • cefaleias
Hungarian: • kiütés
Portuguese: Num estudo clínico aleatorizado (M02-418), 190 adultos sem terapêutica antirretroviral prévia receberam terapêutica com emtricitabina e tenofovir disoproxil, uma vez por dia, em associação com lopinavir/ritonavir tomado uma ou duas vezes por dia. Às 48 semanas, 70% e 64% dos doentes apresentaram ARN VIH-1 < 50 cópias/ml com os regimes diários de lopinavir/ritonavir uma e duas vezes por dia, respetivamente.
Hungarian: Egy randomizált klinikai vizsgálat (M02-418) során 190, korábban antiretrovirálisan még nem kezelt felnőttnek naponta egyszer emtricitabint és tenofovir-dizoproxilt és ezzel kombinálva naponta egyszer vagy kétszer lopinavirt/ritonavirt adtak.
Portuguese: A 17 de fevereiro de 2017, Truxima recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Hungarian: 2017. február 17-én a Truxima az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Portuguese: Outras informações sobre Truxima
Hungarian: A Truxima-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: O EPAR completo relativo a Truxima pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/truxima.
Hungarian: A Truxima-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/truxima.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Truxima?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Truxima biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Além disso, os dois medicamentos tiveram efeitos comparáveis nos sintomas da artrite: após 24 semanas, a percentagem de doentes com uma melhoria de 20 % na pontuação dos sintomas (designada ACR20) foi de 74 % (114 de 155 doentes) com Truxima e 73 % (43 de 59 doentes) com MabThera.
Hungarian: Ezenfelül a két gyógyszer hatása az artritisz tüneteire összehasonlítható volt: 24 hét elteltével a tüneti pontszám (úgynevezett ACR20) 20%-os javulását mutató betegek aránya a Truxima esetében 74% (155 betegből 114), a MabThera esetében pedig 73% (59 betegből 43) volt.
Portuguese: Porque está Truxima autorizado na UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Truxima forgalomba hozatalát az EU-ban?
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes são reações à perfusão, infeções (que podem afetar mais de metade de todos os doentes) e problemas relacionados com o coração.
Hungarian: A leggyakoribb súlyos mellékhatások az infúziós reakciók, fertőzések (amelyek az összes beteg több mint felét érinthetik) és a szívvel kapcsolatos problémák.
Portuguese: Por «autoimune» entende-se que a doença é causada pelo sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) ao atacar as células do próprio corpo.
Hungarian: Az „autoimmun" az jelenti, hogy az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) megtámadja a szervezet saját sejtjeit.
Portuguese: Truxima só pode ser obtido mediante receita médica.
Hungarian: A Truxima csak receptre kapható.
Portuguese: Isto significa que Truxima é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na UE.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Truxima nagy mértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Portuguese: Os doentes também irão receber um cartão de alerta, que deverão manter sempre consigo, com instruções para contactarem imediatamente o seu médico no caso de terem algum dos sintomas de infeção indicados.
Hungarian: A betegek egy figyelmeztető kártyát is kapnak, amelyet mindig maguknál kell hordaniuk, és amelyen szerepel, hogy haladéktalanul forduljanak kezelőorvosukhoz, amennyiben a fertőzés felsorolt tüneteinek bármelyikét tapasztalják.
Portuguese: Um resumo sobre Truxima e porque está autorizado na UE
Hungarian: A Truxima-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Truxima durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Truxima alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Outros efeitos secundários graves incluem reativação da hepatite B (regresso de uma infeção do fígado, anteriormente ativa, pelo vírus da hepatite B) e uma infeção grave rara conhecida como leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
Hungarian: Az egyéb súlyos mellékhatások közé tartozik a hepatitisz B reaktiváció (a hepatitisz B vírus által okozott, korábbi aktív májbetegség kiújulása) és egy ritka, súlyos fertőzés, az úgynevezett progresszív multifokális leukoenkefalopátia (PML).
Portuguese: O medicamento de referência de Truxima é MabThera.
Hungarian: A Truxima referencia-gyógyszere a MabThera.
Portuguese: A segurança de Truxima foi avaliada e, com base em todos os estudos realizados, considera-se que os efeitos secundários do medicamento são comparáveis aos do medicamento de referência (MabThera).
Hungarian: A Truxima biztonságosságát értékelték, és az összes elvégzett vizsgálat alapján a gyógyszer mellékhatásai hasonlónak tekinthetők a MabThera referencia-gyógyszer mellékhatásaihoz.
Portuguese: No tratamento da GPA e PAM, a destruição dos linfócitos B reduz a produção de anticorpos que se pensa que possam ter um papel importante no ataque aos vasos sanguíneos e na origem da inflamação.
Hungarian: GPA és MPA esetében a B-limfociták pusztulásával mérséklődik azoknak az antitesteknek a termelődése, amelyekről úgy vélik, hogy fontos szerepet játszanak a vérerek megtámadásában és a gyulladás kiváltásában.
Portuguese: O estudo demonstrou que Truxima e MabThera conduziram a níveis semelhantes de rituximab no sangue.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy a Truxima és a MabThera hasonló rituximab szintet eredményezett a vérben.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao rituximab são reações relacionadas com a perfusão (tais como febre, arrepios e tremores), que ocorrem na maioria dos doentes após a primeira perfusão.
Hungarian: A rituximab leggyakoribb mellékhatásai az infúzióhoz társuló reakciók (például láz, hidegrázás és reszketés), amelyek a betegek többségénél az első infúzió után jelentkeznek.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança de MabThera, os benefícios de Truxima são superiores aos riscos identificados e o medicamento pode ser aprovado para utilização na UE.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a MabThera-hoz hasonlóan a Truxima alkalmazásának előnyei meghaladják az azonosított kockázatokat, és alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE para os medicamentos biológicos similares, Truxima tem uma estrutura, pureza e atividade biológica altamente semelhantes a MabThera e distribui-se da mesma forma no organismo.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó követelményeinek megfelelően a Truxima a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló a MabThera-hoz, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
Portuguese: Além disso, o medicamento deve ser administrado sob a estrita supervisão de um profissional de saúde experiente e num ambiente que tenha disponíveis de imediato todos os meios de reanimação.
Hungarian: Ezenfelül a gyógyszert tapasztalt egészségügyi szakember szigorú felügyelete mellett kell alkalmazni olyan helyen, ahol az újraélesztéshez szükséges felszerelések azonnal rendelkezésre állnak.
Portuguese: Os estudos de suporte em doentes com artrite reumatoide e em doentes com linfoma folicular avançado também indicaram que os medicamentos produziram respostas semelhantes.
Hungarian: A reumatoid artritiszben, illetve az előrehaladott follikuláris limfómában szenvedő betegekkel végzett alátámasztó vizsgálatok szintén arra utaltak, hogy a gyógyszerek hasonló reakciót váltottak ki.
Portuguese: Truxima foi comparado com MabThera administrado numa veia num estudo que incluiu 372 doentes com artrite reumatoide ativa.
Hungarian: A Truxima-t vénásan adott MabThera-val hasonlították össze egy olyan vizsgálatban, amelyben 372 aktív reumatoid artritiszben szenvedő beteg vett részt.
Portuguese: A empresa que comercializa Truxima irá fornecer aos médicos e doentes que utilizem o medicamento para doenças que não o cancro materiais informativos sobre a necessidade de administrar o medicamento num ambiente que tenha disponíveis todos os meios de reanimação e sobre o risco de infeções, incluindo LMP.
Hungarian: A Truxima-t forgalmazó vállalat a gyógyszert a nem daganatos betegségek kezelésére alkalmazó orvosoknak és betegeknek oktatóanyagot fog biztosítani, amely jelzi, hogy a gyógyszert olyan helyszínen kell beadni, ahol az újraélesztéshez szükséges felszerelések rendelkezésre állnak, továbbá tájékoztat a fertőzések, köztük a PML kockázatáról.
Portuguese: • artrite reumatoide grave (uma doença inflamatória das articulações);
Hungarian: • Súlyos reumatoid artritisz (az ízületek gyulladásos állapota).
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Truxima, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Hungarian: A Truxima alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: A substância ativa de Truxima, o rituximab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) concebido para reconhecer e ligar-se a uma proteína denominada CD20, que se encontra à superfície dos linfócitos B (tipos de glóbulos brancos).
Hungarian: A Truxima hatóanyaga, a rituximab egy monoklonális antitest (egy fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerje a B-limfociták (egy fehérvérsejt-típus) felületén megtalálható, CD20 nevű fehérjét, és ahhoz kötődjön.
Portuguese: Quando o rituximab se liga à CD20, provoca a morte dos linfócitos B, o que ajuda no caso do linfoma e da LLC (em que os linfócitos B se tornaram cancerosos) e na artrite reumatoide (em que os linfócitos B estão envolvidos na inflamação das articulações).
Hungarian: A rituximab kötődése a CD20-hoz a B-limfociták pusztulását eredményezi, ami segít a limfóma és a CLL (amelyeknél a B-limfociták rákosan elfajultak), valamint a reumatoid artritisz esetében (amelynél a B-limfociták részt vesznek az ízületi gyulladásban).
Portuguese: Consoante a doença que visa tratar, Truxima pode ser administrado em monoterapia (medicamento único) ou em associação com quimioterapia (outros medicamentos contra o cancro) ou com medicamentos utilizados para doenças inflamatórias (metotrexato ou um corticosteroide).
Hungarian: A kezelt betegségtől függően a Truxima beadható önmagában, kemoterápiával (más daganatellenes gyógyszerekkel), illetve gyulladásos betegségek esetében alkalmazott gyógyszerekkel (metotrexáttal vagy egy kortikoszteroiddal) együtt.
Portuguese: Todos estes dados foram considerados suficientes para concluir que Truxima terá um comportamento similar ao de MabThera em termos de eficácia e segurança nas suas utilizações aprovadas.
Hungarian: Ezeket az adatokat elégségesnek tartották annak megállapításához, hogy a jóváhagyott javallatokban a Truxima a hatásosság és biztonságosság szempontjából ugyanúgy fog viselkedni, mint a MabThera.
Portuguese: Truxima contém a substância ativa rituximab.
Hungarian: A Truxima hatóanyaga a rituximab.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Truxima são continuamente monitorizados.
Hungarian: A Truxima alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Portuguese: Truxima é um medicamento utilizado em adultos para tratar os seguintes cancros do sangue e doenças inflamatórias:
Hungarian: A Truxima felnőtteknél az alábbi vérképzőszervi daganatok és gyulladásos állapotok kezelésére alkalmazott gyógyszer:
Portuguese: Quais são os riscos associados a Truxima?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Truxima alkalmazása?
Portuguese: O uso de Truxima é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao rituximab, a proteínas do ratinho ou a qualquer outro componente do medicamento.
Hungarian: A Truxima nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a rituximabbal, az egérfehérjékkel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Portuguese: Estudos laboratoriais exaustivos que compararam Truxima com MabThera demonstraram que Truxima é altamente similar ao rituximab em MabThera em termos de estrutura química, pureza e atividade biológica.
Hungarian: A Truxima-t és a MabThera-t összehasonlító, kiterjedt laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Truxima-ban található rituximab nagyon hasonló a MabThera-ban található rituximabhoz a kémiai szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
Portuguese: Antes de cada perfusão, o doente deve receber um anti-histamínico (para prevenir reações alérgicas) e um antipirético (medicamento para baixar a febre).
Hungarian: Minden egyes infúzió előtt a betegnek az allergiás reakciók megelőzésére antihisztamint, valamint a láz megelőzésére lázcsillapítót kell kapnia.
Portuguese: Além disso, um estudo que comparou Truxima com MabThera em doentes adultos com artrite reumatoide demonstrou que estes medicamentos têm eficácias semelhantes.
Hungarian: Ezenfelül egy, a Truxima-t a MabThera-val összehasonlító vizsgálat, amelyet reumatoid artritiszben szenvedő, felnőtt betegekkel végeztek, azt igazolta, hogy a két gyógyszer hatásossága hasonló.
Portuguese: Os doentes com artrite reumatoide, GPA, PAM ou pênfigo vulgar também não podem receber Truxima se apresentarem problemas graves no coração.
Hungarian: Truxima-t továbbá nem kaphatják olyan, GPA-ban , MPA-ban vagy remfigusz vulgáriszban szenvedő betegek, akik súlyos szívbetegségben szenvednek.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas advertências e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Truxima.
Hungarian: A Truxima biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Como se utiliza Truxima?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Truxima-t?
Portuguese: • linfoma folicular e linfoma difuso de grandes células B (duas formas do linfoma não-Hodgkin, um cancro do sangue);
Hungarian: • Follikuláris limfóma és diffúz, nagy B-sejtes non-Hodgkin limfóma (egy vérképzőszervi daganat, a non-Hodgkin limfóma két típusa).
Portuguese: Serão disponibilizados aos médicos que prescrevem Truxima para o cancro materiais informativos para os recordar da necessidade de utilizar o medicamento exclusivamente por perfusão numa veia.
Hungarian: A Truxima-t daganatok ellen felíró orvosok olyan oktatóanyagot kapnak, amely emlékezteti őket arra, hogy a gyógyszert kizárólag vénás infúzióban lehet beadni.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Truxima são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Hungarian: A Truxima alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Portuguese: Dado que Truxima é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir para Truxima os estudos realizados com MabThera sobre a eficácia e a segurança.
Hungarian: Mivel a Truxima hasonló biológiai gyógyszer, a hatásosságára és biztonságosságra vonatkozóan a MabThera-val végzett vizsgálatokat a Truxima esetében nem szükséges megismételni.
Portuguese: • leucemia linfocítica crónica (LLC, um cancro do sangue que afeta os glóbulos brancos);
Hungarian: • Krónikus limfocitás leukémia (CLL, egy másik, a fehérvérsejteket érintő vérképzőszervi daganat).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Truxima, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Truxima alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: • granulomatose com poliangite (GPA ou granulomatose de Wegener) e poliangite microscópica
Hungarian: • Granulomatózis poliangiitisz (GPA vagy Wegener-granulomatózis) és mikroszkopikus poliangiitisz (MPA), amelyek a vérerek gyulladásos betegségei.
Portuguese: • pênfigo vulgar moderado a grave, uma doença autoimune caracterizada por uma formação de bolhas generalizada e erosão da pele e das membranas mucosas (revestimentos dos órgãos internos).
Hungarian: • Közepesen súlyos és súlyos pemfigusz vulgárisz, a bőr és a nyálkahártyák kiterjedt hólyagosodásával és eróziójával járó autoimmun betegség.
Portuguese: Truxima é um medicamento biológico similar (também conhecido como medicamento biossimilar).
Hungarian: A Truxima „hasonló biológiai gyógyszer".
Portuguese: O que é Truxima e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Truxima és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Como funciona Truxima?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Truxima?
Portuguese: Quando não devo receber Truxima?
Hungarian: Mikor nem kaphatok Truxima-t?
Portuguese: Não se recomenda a redução da dose de Truxima.
Hungarian: Nem ajánlott a Truxima adagjának csökkentése.
Portuguese: Outros medicamentos e Truxima
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Truxima
Portuguese: A segurança e eficácia de Truxima em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Hungarian: A Truxima biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Portuguese: Duração da resposta* Sobrevivência livre de doença (DFS)**
Hungarian: Betegségmentes túlélés (DFS)**
Portuguese: A necessidade de ciclos adicionais deve ser avaliada 24 semanas após o ciclo anterior.
Hungarian: A további kezelések szükségességét 24 héttel az előző ciklus után kell értékelni.
Portuguese: e)
Hungarian: c)
Portuguese: Não receba Truxima se tem uma infeção ativa ou um problema grave do seu sistema imunitário.
Hungarian: Nem kaphat Truxima-kezelést, ha Önnek aktív fertőzése vagy súlyos immunrendszeri betegsége van.
Portuguese: Guarde este cartão consigo durante 2 anos após a sua última dose de Truxima.
Hungarian: Tartsa meg ezt a kártyát az utolsó Truxima adag beadását követő 2 éven keresztül.
Portuguese: Truxima pode ser usado no tratamento de várias doenças diferentes em adultos.
Hungarian: A Truxima több különböző betegség kezelésére alkalmazható felnőtteknél.
Portuguese: • Mostre este cartão a qualquer médico, médico dentista ou enfermeiro que o assista - e não apenas ao médico especialista que lhe prescreve Truxima.
Hungarian: • Mutassa meg ezt a kártyát minden orvosnak, egészségügyi szakembernek vagy fogorvosnak is, aki az Ön kezelésében részt vesz - ne csak a Truxima-t felíró szakorvosnak.
Portuguese: • A substância ativa de Truxima é o rituximab.
Hungarian: • A Truxima hatóanyaga a rituximab.
Portuguese: Antes de lhe ser administrado Truxima, ser-lhe-ão administrados outros medicamentos (pré-medicação) para prevenir ou reduzir os possíveis efeitos secundários.
Hungarian: A Truxima beadása előtt más gyógyszereket is fog kapni (premedikáció), hogy megelőzzék vagy csökkentsék a Truxima lehetséges mellékhatásait.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de fevereiro de 2017 Date da última renovação:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. február 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Portuguese: Isto porque não existe muita informação sobre a utilização de Truxima em crianças e adolescentes.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert kevés információ áll rendelkezésre a Truxima gyerekeknél, illetve fiataloknál történő alkalmazásáról.