FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nespo är en injektionsvätska i injektionsflaska, förfylld spruta eller förfylld injektionspenna.
Greek: Το Nespo είναι ένα ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο, σε προγεμισμένη σύριγγα ή προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Nespo finns i
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Nespo περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Swedish: Hos cancerpatienter som fick kemoterapi behövde färre patienter som behandlades med Nespo blodtransfusion jämfört med dem
Greek: Στους ασθενείς που λάμβαναν χημειοθεραπεία, η ανάγκη μετάγγισης αίματος ήταν μικρότερη για τους ασθενείς που λάμβαναν Nespo από ότι σε εκείνους που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Swedish: Darbepoetin alfa, den aktiva substansen i Nespo, verkar på exakt samma sätt som det naturliga erytropoetin som produceras av kroppen, men har en något annorlunda struktur.
Greek: Η δαρβεποετίνη άλφα, δραστική ουσία του Nespo, δρα ακριβώς όπως η φυσική ενδογενής ερυθροποιητίνη, με ελάχιστες διαφορές στη δομή, γεγονός που σημαίνει ότι η δαρβεποετίνη άλφα έχει μεγαλύτερη διάρκεια δράσης και μπορεί να χορηγείται λιγότερο συχνά από τη φυσική ερυθροποιητίνη.
Swedish: Fullständig information finns i bipacksedeln.
Greek: Για τις πλήρεις οδηγίες χρήσης ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσεως.
Swedish: Darbepoetin
Greek: ©EMEA 2007
Swedish: * Internationella enheter per ml kaninserum bestämt genom hemolysinhibitionsanalys.
Greek: * Διεθνείς μονάδες ανά ml ορού κουνελιού που καθορίζονται με τη δοκιμασία της αναστολής της αιμόλυσης.
Swedish: Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ χορήγησης
Swedish: 6 flaskor
Greek: 6 φιάλες
Swedish: 1 flaska
Greek: 1 φιάλη Μηδέν ημέρες
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Greek: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Ολλανδία
Swedish: Följ sedvanliga aseptiska rutiner.
Greek: Ακολουθείστε τις συνήθεις ασηπτικές διαδικασίες.
Swedish: Efter administrering av dubbel dos kan lokala reaktioner öka något.
Greek: Μετά από χορήγηση διπλής δόσης, οι τοπικές αντιδράσεις μπορεί να αυξηθούν ελαφρώς.
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Greek: Αν ο πόνος επιμείνει περισσότερο από 12 ώρες μετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική
Swedish: Inga systemiska reaktioner på vaccination har setts efter intramuskulär injektion.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί συστηματικές αντιδράσεις στον εμβολιασμό μετά από ενδομυϊκή ένεση.
Swedish: En dos om 0,5 ml ska ges vid 10 till 14 veckors ålder.
Greek: Χορηγείται μία δόση 0,5 ml σε ηλικία 10 έως 14 εβδομάδων.
Swedish: En andra dos om 0,5 ml ska ges 4 till 10 veckor efter den första vaccinationen.
Greek: H δεύτερη δόση 0,5 ml πρέπει να χορηγείται 4 έως 10 εβδομάδες μετά τον πρώτο εμβολιασμό.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χρήση του εμβολίου αυτού με οποιοδήποτε άλλο.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Greek: Για κάθε πληροφορία σχετική με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Swedish: Vaccination kan ge upphov till en måttlig svullnad av bröstvävnaden som försvinner inom 30 dagar.
Greek: Ο εμβολιασμός μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα μέτρια εξοίδηση των ιστών του στήθους η οποία υποχωρεί εντός 30 ημερών.
Swedish: Adjuvans: Lättflytande mineralolja
Greek: Ανοσοενισχυτικό Ελαφρύ ορυκτέλαιο
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Greek: Επομένως, η απόφαση για να χρησιμοποιηθεί αυτό το εμβόλιο πριν ή μετά από οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Swedish: Sprutor och kanyler måste vara sterila före användning.
Greek: Οι σύριγγες και οι βελόνες πρέπει να είναι αποστειρωμένες πριν από τη χρήση.
Swedish: Trietanolamin (vid doser upp till 0,25 mg/kg kroppsvikt) omfattas inte av rådets förordning (EEC) nr
Greek: Η τριεθανολαμίνη (σε δόσεις έως 0,25 mg/kg σ.β.)
Swedish: Den andra dosen ska ges minst 6 veckor före äggläggningens början.
Greek: Η δεύτερη δόση θα πρέπει να χορηγείται όχι αργότερα από 6 εβδομάδες πριν την έναρξη της ωοτοκίας.
Swedish: ATCvet-kod: QI01AB08
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για ορνιθοειδή, Κωδικός ATCvet: QI01AB08
Swedish: Efter den andra vaccinationen kan svullnaden kvarstå i åtminstone 35 dagar.
Greek: Μετά τον δεύτερο εμβολιασμό, η εξοίδηση μπορεί να επιμείνει για τουλάχιστον 35 ημέρες.
Swedish: oC).
Greek: <E.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel
Greek: Η απόφαση για να χρησιμοποιηθεί αυτό το εμβόλιο πριν ή μετά από οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 8 timmar.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 8 ώρες.
Swedish: Enligt artikel 71 i direktiv 2001/82/EG förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, τα κράτη μέλη απαγορεύουν ή μπορούν να απαγορεύσουν την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ολόκληρη α) η χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα παρεμποδίζει την εφαρμογή των εθνικών προγραμμάτων για τη διάγνωση, τον έλεγχο και την καταπολέμηση ασθενειών των ζώων, ή θα δυσχέραινε την πιστοποίηση της απουσίας μόλυνσης των ζώντων ζώων ή των τροφίμων ή άλλων προϊόντων που λαμβάνονται από τα ζώα στα οποία έχει χορηγηθεί το φάρμακο αυτό.
Swedish: 500 ml formbar flaska av HDPE (polyeten med hög densitet), försluten med en klorobutylgummipropp och en aluminiumförsegling med ett centralt hål.
Greek: Εύκαμπτη φιάλη 500ml από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) η οποία κλείνει με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο που συγκρατείται από κάλυμμα σφράγισης αλουμινίου με οπή στο κέντρο.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί.
Swedish: Intramuskulär användning.
Greek: Ενδομυϊκή ένεση.
Swedish: Vaccinet är säkert för användning till äggläggande fåglar och avelsfåglar.
Greek: Το εμβόλιο είναι ασφαλές για χρήση σε ωοτόκες όρνιθες και όρνιθες αναπαραγωγής.
Swedish: Batch {nummer}
Greek: Αριθ. παρτίδας {αριθμός}
Swedish: Denna produkt innehåller mineralolja.
Greek: Αυτό το προϊόν περιέχει παραφινέλαιο.
Swedish: * Internationella enheter per ml kaninserum bestämt genom hemolysinhibitionsanalys.
Greek: * Διεθνείς μονάδες ανά ml ορού κουνελιού που καθορίζονται με τη δοκιμασία αναστολής της αιμόλυσης.
Swedish: Övriga bestämmelser Bilaga II i rådets förordning
Greek: Παράρτημα ΙΙ του κανονισμού του Συμβουλίου αριθ. (ΕΟΚ) 2377/90
Swedish: Varaktighet av passiv överföring av immunitet: 51 veckor efter avslutad vaccination.
Greek: Διάρκεια της μεταφοράς της παθητικής ανοσίας: 51 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας εμβολιασμού.
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού (ών) που είναι υπεύθυνος (οι) για την αποδέσμευση των
Swedish: Kycklingarna vaccineras genom intramuskulär injektion i bröstet.
Greek: Εμβολιάστε τις όρνιθες δια της ενδομυϊκής οδού στο στήθος.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε στο ψυγείο (2 - 8°C).
Swedish: Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med denna produkt orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger.
Greek: Τυχαία ένεση με αυτό το προϊόν ,ακόμη και σε μικρές ποσότητες, ενδεχομένως να προκαλέσει έντονη εξοίδηση, η οποία, μπορεί π.χ., να έχει ως αποτέλεσμα ισχαιμική νέκρωση, ακόμα και απώλεια δακτύλου.
Swedish: I sällsynta fall kan det leda till förlust av fingret, om man inte kommer under medicinsk vård omedelbart.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα απώλεια του δακτύλου, εάν δεν παρασχεθεί
Swedish: Insättande av passiv överföring av immunitet: 6 veckor efter avslutad vaccination.
Greek: Έναρξη της μεταφοράς της παθητικής ανοσίας: 6 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας εμβολιασμού.
Swedish: KARENSTID
Greek: ΧΡΗΣΕΩΣ
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού
Swedish: Bruten/öppnad förpackning ska användas inom 8 timmar.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: χρησιμοποιήστε μέσα σε 8 ώρες.
Swedish: Vaccin mot nekrotiserande enterit.
Greek: Εμβόλιο έναντι της νεκρωτικής εντερίτιδας.
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs och det kan bli nödvändigt med incision och irrigation av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett
Greek: Απαιτείται ΑΜΕΣΗ, εξειδικευμένη χειρουργική φροντίδα και ενδεχομένως να απαιτηθεί πρώιμη διάνοιξη και έκπλυση της περιοχής που έγινε η ένεση, ιδιαιτέρως όταν αφορά τη ράγα του δακτύλου ή κάποιον τένοντα.
Swedish: För stimulering av aktiv immunitet hos kycklingar för att åstadkomma överföring av passivt skydd till avkomman mot nekrotiserande enterit orsakad av Clostridium perfringens Typ A.
Greek: Για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας σε όρνιθες με στόχο την παθητική ανοσοποίηση των απογόνων τους έναντι της νεκρωτικής εντερίτιδας από Clostridium perfringens τύπου Α.
Swedish: Hjälpämne: Tiomersal
Greek: ΄Εκδοχα Θειομερσάλη
Swedish: INDIKATIONER
Greek: Άλλες προϋποθέσεις
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar för att åstadkomma överföring av passiv immunitet till avkomman mot nekrotiserande enterit under äggläggningsperioden.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των ορνίθων κατά τη διάρκεια της περιόδου ωοτοκίας με στόχο την παθητική ανοσοποίηση των απογόνων τους έναντι της νεκρωτικής εντερίτιδας.
Swedish: Oavsiktlig injektion är farlig - läs bipacksedeln före användning.
Greek: Η εξ ατυχήματος έγχυση του προϊόντος είναι επικίνδυνη- βλ φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ:
Swedish: För att minska dödlighet, samt incidens och svårighetsgrad av lesioner orsakade av Clostridium perfringens Typ A inducerad nekrotiserande enterit.
Greek: Για τη μείωση της θνησιμότητας και της συχνότητας και της σοβαρότητας των βλαβών που προκαλούνται από τη νεκρωτική εντερίτιδα από Clostridium perfringens τύπου Α. Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί με πειραματική μόλυνση σε ορνίθια τρεις εβδομάδες περίπου μετά την εκκόλαψη.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Greek: Φαρμακολογικώς δραστικό(ά) συστατικό(ά)
Swedish: Skaka vaccinet väl före användning.
Greek: Ενδομυϊκή ένεση Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare - även om endast en väldigt liten
Greek: Αν κατά λάθος γίνει τυχαία ένεση / αυτοένεση με αυτό το προϊόν, ακόμη και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια, έχοντας μαζί σας το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Veterinary Medicines
Greek: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 16 april 2009.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 16 Απριλίου 2009.
Swedish: Mer information om Netvax:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Netvax:
Swedish: Den 16 april 2009 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning av Netvax som gäller i hela Europeiska unionen.
Greek: Την/Στις 16 Απριλίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International B.V.
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter undersökningen, kontakta läkare igen.
Greek: Εάν ο πόνος επιµείνει για περισσότερο από 12 ώρες µετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική συµβουλή.
Swedish: Vaccinationsschemat består av två doser där den första dosen ges vid 10 till 14 veckors ålder och den andra dosen 4 till 10 veckor efter den första.
Greek: Το πρόγραµµα εµβολιασµού συνίσταται σε δύο δόσεις: η πρώτη δόση χορηγείται σε ηλικία 10 έως 14 εβδοµάδων και η δεύτερη δόση τέσσερις έως 10 εβδοµάδες µετά την πρώτη.
Swedish: Denna produkt innehåller mineralolja.
Greek: Το συγκεκριµένο προϊόν περιέχει παραφινέλαιο.
Swedish: Vaccinet tolererades väl av värphönsen utan någon effekt på produktionen av ägg eller kycklingar.
Greek: Το εµβόλιο ήταν καλώς ανεκτό από τις όρνιθες, χωρίς καµία επίδραση στην παραγωγή αυγών ή ορνιθίων.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot sjukdomar.
Greek: Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αντιµετωπίζει τις νόσους.
Swedish: Netvax injiceras i bröstmuskeln.
Greek: Το Netvax χορηγείται ενδοµυϊκά, µε ένεση στο στήθος.
Swedish: Oavsiktlig injektion av Netvax kan orsaka svår smärta och svullnad, särskilt om det oavsiktligt injiceras i en led eller ett finger.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης µε το Netvax µπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδίως αν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή δάκτυλο.
Swedish: EMEA/V/C/134 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NETVAX Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Greek: EMEA/V/C/134
Swedish: Vad är Netvax?
Greek: Τι είναι το Netvax;
Swedish: Vaccinet skyddade kycklingarna under den tidiga perioden i livet då risken att drabbas av sjukdomen är störst.
Greek: Το εµβόλιο προστάτεψε τα ορνίθια κατά την πρώιµη φάση της ζωής τους όπου διατρέχουν µεγαλύτερο κίνδυνο να προσβληθούν από τη νόσο.
Swedish: Den andra dosen ska ges minst sex veckor innan värphönsen börjar lägga ägg.
Greek: Η δεύτερη δόση πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον έξι εβδοµάδες πριν από την έναρξη της ωοτοκίας.
Swedish: I studierna visades att vaccinet är effektivt för att stimulera produktionen av antikroppar i värphöns och deras ägg.
Greek: Οι µελέτες κατέδειξαν ότι το εµβόλιο είναι αποτελεσµατικό στη διέγερση της παραγωγής αντισωµάτων σε όρνιθες και στα αυγά τους.
Swedish: Effekten av Netvax undersöktes i flera studier under laboratorie- och fältförhållanden på värphöns och deras kycklingar.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα του Netvax µελετήθηκε σε αρκετές δοκιµές υπό εργαστηριακές και πραγµατικές συνθήκες σε όρνιθες και στα ορνίθιά τους.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Netvax är större än riskerna vid aktiv immunisering av värphöns i syfte att ge deras avkomma passiv immunisering mot nekrotiserande enterit under äggläggningstiden, för att minska dödligheten samt förekomsten och allvarlighetsgraden av lesioner orsakade av C. perfringens typ A-inducerad nekrotiserande enterit.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Netvax υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την ενεργή ανοσοποίηση ορνίθων, για την παθητική ανοσοποίηση των απογόνων τους κατά τη διάρκεια της ωοτοκίας έναντι της νεκρωτικής εντερίτιδας, για τη µείωση της θνησιµότητας, καθώς και της συχνότητας και της σοβαρότητας των βλαβών της νεκρωτικής εντερίτιδας που προκαλείται από C. perfringens τύπου A. Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Netvax.
Swedish: Vaccinet innehåller också ett så kallat adjuvans (mineralolja) för att stimulera bättre svar på vaccinationen.
Greek: Το εµβόλιο περιέχει επίσης «ανοσοενισχυτικό» (παραφινέλαιο) για την επίτευξη καλύτερης απόκρισης.
Swedish: Netvax används för att minska antal dödsfall samt förekomst och allvarliga fall av sjukdomen.
Greek: Το Netvax χρησιµοποιείται για τη µείωση της θνησιµότητας, της συχνότητας και της σοβαρότητας της νόσου.
Swedish: Vilka är riskerna med Netvax?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Netvax;
Swedish: Netvax innehåller en typ av toxoid från C. perfringens som kallas alfatoxoid.
Greek: Το Netvax περιέχει έναν τύπο ανατοξίνης του C. perfringens που ονοµάζεται ανατοξίνη άλφα.
Swedish: Det främsta effektmåttet var produktionen av skyddande antikroppar mot C. perfringens typ A i värphönsens blod och ägg.
Greek: Ο κύριος δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν η παραγωγή προστατευτικών αντισωµάτων έναντι του C. perfringens τύπου A στο αίµα και στα αυγά των ορνίθων.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion, kontakta omedelbart läkare och visa bipacksedeln.
Greek: Εάν ενεθείτε τυχαία µε αυτό το προϊόν, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή επιδεικνύοντας στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Netvax innehåller små mängder av en toxoid från C. perfringens typ A. När det ges till värphöns registrerar immunsystemet toxoiden som "främmande" och producerar antikroppar mot den. Antikropparna överförs från hönsen till kycklingarna via äggen.
Greek: Το Netvax περιέχει µικρές ποσότητες ανατοξίνης C. perfringens τύπου A. Όταν το Netvax χορηγείται σε όρνιθες το ανοσοποιητικό τους σύστηµα αναγνωρίζει την ανατοξίνη ως «ξένο» σώµα και παράγει αντισώµατα εναντίον της.
Swedish: I studierna undersöktes även antal dödsfall hos kycklingar som kläckts av vaccinerade värphöns, samt förekomst och allvarlighetsgrad av lesioner orsakade av nekrotiserande enterit i tarmen efter att kycklingarna avsiktligt infekterats med bakterien vid tre veckors ålder.
Greek: Οι µελέτες εξέτασαν επίσης το ποσοστό θνησιµότητας σε ορνίθια που εκκολάφθηκαν από εµβολιασµένες όρνιθες, καθώς και τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των βλαβών που προκαλούνται στο έντερο από νεκρωτική εντερίτιδα µετά από εσκεµµένη µόλυνση µε το βακτήριο σε ορνίθια ηλικίας τριών εβδοµάδων.
Swedish: Svullnaden efter den första vaccinationen ger vanligtvis med sig efter 30 dagar och kan vara minst 35 dagar efter den andra vaccinationen.
Greek: Ο εµβολιασµός προκαλεί εξοίδηση στο σηµείο της ένεσης, η οποία µετά τον πρώτο εµβολιασµό υποχωρεί συνήθως εντός 30 ηµερών, ενώ µετά τον δεύτερο εµβολιασµό µπορεί να διαρκέσει τουλάχιστον 35 ηµέρες.
Swedish: I studierna jämfördes värphöns som vaccinerats med Netvax med fåglar som inte fick detta vaccin.
Greek: Οι µελέτες συνέκριναν ορνίθια εµβολιασµένα µε Netvax έναντι πτηνών που δεν εµβολιάστηκαν.
Swedish: Netvax är ett vaccin som innehåller en toxoid (ett försvagat toxin) från bakterien Clostridium perfringens (C. perfringens) typ A. Vaccinet är en emulsion (en blandning av olje- och vattenbaserade vätskor) för injektion.
Greek: Το Netvax είναι εµβόλιο που περιέχει ανατοξίνη (εξασθενηµένη τοξίνη) του βακτηρίου Clostridium perfringens (C. perfringens) τύπου A. Το εµβόλιο είναι ενέσιµο γαλάκτωµα (µείγµα υγρών µε βάση έλαιο και νερό).
Swedish: Netvax är ett vaccin.
Greek: Το Netvax είναι εµβόλιο.
Swedish: Hos kycklingar som kläckts från vaccinerade värphöns minskade vaccinet antalet dödsfall samt även förekomsten och allvarlighetsgraden av lesioner orsakade av nekrotiserande enterit.
Greek: Στα ορνίθια που εκκολάφθηκαν από εµβολιασµένες όρνιθες, το εµβόλιο µείωσε τη θνησιµότητα, καθώς και τη συχνότητα και σοβαρότητα των βλαβών που προκαλούνται από τη νεκρωτική εντερίτιδα.
Swedish: Varför har Netvax godkänts?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Netvax;
Swedish: Netvax används för att vaccinera värphöns mot nekrotiserande enterit orsakad av C. perfringens typ A så att de överför immunitet mot sjukdomen till sina kycklingar.
Greek: Το Netvax χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό ορνίθων έναντι της νεκρωτικής εντερίτιδας που προκαλείται από το C. perfringens τύπου A, µε στόχο την ανοσοποίηση των απογόνων τους έναντι της νόσου.
Swedish: Nekrotiserande enterit är en sjukdom som orsakar tarmskador och fåglar med denna sjukdom utvecklas sämre.
Greek: Η νεκρωτική εντερίτιδα είναι µια νόσος που προκαλεί βλάβη στο έντερο.
Swedish: Hönsen kan överföra immunitet till sina kycklingar i nästan ett år efter den sista vaccinationen.
Greek: Η όρνιθα συνεχίζει να µεταφέρει την ανοσία στα ορνίθιά της για περίπου ένα χρόνο µετά το τέλος του εµβολιασµού.
Swedish: Dessa antikroppar hjälper kycklingarna att bekämpa nekrotiserande enterit orsakad av C. perfringens typ A om de exponeras för bakterien efter äggkläckningen.
Greek: Τα αντισώµατα αυτά µεταφέρονται από την όρνιθα στα ορνίθια µέσω της ωοτοκίας και βοηθούν τα ορνίθια να καταπολεµήσουν τη νεκρωτική εντερίτιδα που προκαλείται από C. perfringens τύπου A εάν εκτεθούν στο βακτήριο µετά την εκκόλαψή τους.
Swedish: 1 förfylld spruta + självhäftande injektor (Onpro kit)
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα + προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης (κιτ Onpro)
Swedish: 1 förfylld spruta med nålskydd
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα με μηχανισμό κάλυψης βελόνας
Swedish: Förfylld spruta (glas) utan blisterförpackning
Greek: Για υποδόρια χρήση Προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη) χωρίς συσκευασία blister
Swedish: Förfylld spruta (glas)
Greek: Για υποδόρια χρήση Προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη)
Swedish: EU nummer
Greek: Αριθμοί EU Εμπορική ονομασία
Swedish: Förfylld spruta (glas) med självhäftande injektor (Onpro kit)
Greek: Για υποδόρια χρήση Προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη) με προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης (κιτ
Swedish: Mer information om Neulasta finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Neulasta διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Neulasta
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Neulasta
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Neulasta τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Swedish: Den 22 augusti 2002 beviljades Neulasta ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Greek: Το Neulasta έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 22 Αυγούστου 2002 .
Swedish: Patienterna kan injicera sig själva om de har lärt sig hur de ska göra.
Greek: Οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση εάν έχουν εκπαιδευθεί κατάλληλα.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Neulasta (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är smärta i skelettet.
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια με το Neulasta (ενδέχεται να παρατηρηθεί σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πόνος στα οστά.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Neulasta?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Swedish: Neulasta är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla cancer eller sjukdomar i blodet.
Greek: Η έναρξη και επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιούνται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία του καρκίνου ή αιματολογικών διαταραχών.
Swedish: Företaget som marknadsför Neulasta kommer att se till att patienter eller vårdare som använder läkemedlet förses med ett patientkort som förklarar hur man använder injektionshjälpmedlet som tillför läkemedlet.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Neulasta θα παράσχει στους ασθενείς ή στους φροντιστές που χρησιμοποιούν το φάρμακο κάρτα προειδοποίησης, η οποία θα επεξηγεί τον τρόπο χρήσης της συσκευής ένεσης για τη χορήγηση του φαρμάκου.
Swedish: Vad är Neulasta och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Neulasta και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: Neulasta har undersökts i två huvudstudier på 467 patienter med bröstcancer som behandlades med kemoterapi.
Greek: Το Neulasta μελετήθηκε σε δύο βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν 467 ασθενείς με καρκίνο του μαστού που ακολουθούσαν αγωγή με χημειοθεραπεία.