FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 tuggtabletter)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 tyggetablett) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 tyggetablett) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 tyggetablett) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 tyggetablett) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 tyggetablett) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 tyggetabletter)
Swedish: Läkemedlet dödar befintliga loppor och loppor som nyligen fäst sig på hunden innan de hinner lägga ägg.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet dreper eksisterende lopper og lopper som nylig har kommet på hunden, før de får lagt egg.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN DD/MM/ÅÅÅÅ
Norwegian Bokmål: DD/MM/ÅÅÅÅ
Swedish: Styrka och antal tabletter som ska ges
Norwegian Bokmål: Styrke og antall tabletter som skal gis
Swedish: Eventuellt uppnås inte acceptabel effekt om läkemedlet inte administreras med foder eller inom 30 minuter efter utfodring.
Norwegian Bokmål: Akseptable effektnivåer vil kanskje ikke oppnås dersom veterinærpreparatet ikke administreres med fôr eller innen 30 minutter etter fôring.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister (katt)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Blister (katt)
Swedish: Milda och övergående effekter i mag-tarmkanalen såsom kräkning och diarré har rapporterats förekomma i mycket sällsynta fall på basen av säkerhetserfarenhet efter marknadsföring.
Norwegian Bokmål: Basert på sikkerhetserfaring etter markedsføringen er milde og forbigående gastrointestinale bivirkninger som oppkast og diaré rapportert å forekomme svært sjeldent.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Gis i munnen (til oral bruk).
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: för hund (1,3-2,5 kg) för hund (> 2,5-5,5 kg) för hund (> 5,5-11 kg) för hund (> 11-22 kg) för hund (> 22-45 kg)
Norwegian Bokmål: til hund (1,3 - 2,5 kg) til hund (> 2,5 - 5,5 kg) til hund (> 5,5 - 11 kg) til hund (> 11 - 22 kg) til hund (> 22 - 45 kg)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En tuggtablett innehåller: Credelio tuggtabletter lotilaner (mg)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver tyggetablett inneholder: Credelio tyggetabletter lotilaner (mg)
Swedish: Under kliniska studier observerades inga interaktioner mellan Credelio tuggtabletter och rutinmässigt använda veterinärmedicinska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske studier ble det ikke observert noen interaksjoner mellom Credelio tyggetabletter og andre veterinærpreparater som blir brukt rutinemessig.
Swedish: All data avseende säkerhet och effekt har fåtts från hundar och valpar som är minst 8 veckor gamla och väger minst 1,3 kg.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data vedrørende sikkerhet og effekt er basert på hunder og valper som er 8 uker og eldre, og med en kroppsvekt på 1,3 kg eller mer.
Swedish: Under kliniska studier sågs inga interaktioner mellan Credelio tuggtabletter och rutinmässigt använda veterinärmedicinska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske studier ble det ikke sett noen interaksjoner mellom Credelio tyggetabletter og andre veterinærpreparater som blir brukt rutinemessig.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Administreras i samband med foder eller inom 30 minuter efter utfodring.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Gis med mat eller innen 30 minutter etter fôring.
Swedish: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 tuggtabletter)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 tyggetabletter)
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri
Swedish: Credelio 900 mg tuggtabletter för hund: 2 år 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Norwegian Bokmål: Credelio 900 mg tyggetabletter til hund 900mg: 2 år
Swedish: Användning av detta läkemedel till valpar som är yngre än 8 veckor eller väger mindre än 1,3 kg ska ske baserat på ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette veterinærpreparatet til valper yngre enn 8 uker eller med en kroppsvekt under 1,3 kg, skal være i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
Swedish: Loppor som fäst sig på djuret före administrering dör inom 6 timmar.
Norwegian Bokmål: Lopper som er på dyret før administrering, blir drept i løpet av 6 timer.
Swedish: Säkerhet och effekt har studerats hos katter som är minst 8 veckor gamla och väger minst 0,5 kg.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende sikkerhet og effekt er studert hos katter som er 8 uker og eldre, og med en kroppsvekt på 0,5 kg eller mer.
Swedish: Effekten av lotilaner påverkades inte av resistens mot klorföreningar (cyklodiener, t.ex. dieldrin), fenylpyrazol (t.ex. fipronil), neonikotinoider (t.ex. imidakloprid), formamider (t.ex. amitraz) och pyretroider (t.ex. cypermetrin).
Norwegian Bokmål: Virkningen av lotilaner ble ikke påvirket av resistens overfor organokloriner (cyklodiener, f.eks. dieldrin), fenylpyrazoler (f.eks. fipronil), neonikotinoider (f.eks. imidakloprid), formamidiner (f.eks. amitraz) og pyretroider (f.eks. cypermetrin).
Swedish: Läkemedlet har en omedelbar och varaktig dödande effekt under 1 månads tid på loppor (Ctenocephalides felis och C. canis) och fästingar (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus och Dermacentor reticulatus).
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende drepende effekt i 1 måned på lopper (Ctenocephalides felis og C. canis) og flått (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus og Dermacentor reticulatus).
Swedish: Mikrokristallin cellulosa med kiseldioxid Köttsmak, torkad
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk og silikonert Tørket kjøttsmak
Swedish: Använd lämplig kombination av tillgängliga styrkor för katter som väger över 8 kg för att få den rekommenderade dosen på 6-24 mg/kg.
Norwegian Bokmål: For katter med en kroppsvekt på over 8 kg brukes en hensiktsmessig kombinasjon av tilgjengelige tablettstyrker for å oppnå den anbefalte dosen på 6 - 24 mg/kg.
Swedish: Användning av detta läkemedel till kattungar som är yngre än 8 veckor eller väger mindre än 0,5 kg ska ske baserat på ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette veterinærpreparatet til kattunger som er yngre enn 8 uker eller med en kroppsvekt under 0,5 kg, skal derfor være i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
Swedish: I in vitro-studier påverkades inte effekten av lotilaner mot vissa artropodarter av resistens mot klorföreningar (cyklodiener, t.ex. dieldrin), fenylpyrazol (t.ex. fipronil), neonikotinoider (t.ex. imidakloprid), formamider (t.ex. amitraz) och pyretroider (t.ex. cypermetrin).
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier ble virkningen av lotilaner mot noen artropodarter ikke påvirket av resistens overfor organokloriner (cyklodiener, f.eks. dieldrin), fenylpyrazoler (f.eks. fipronil), neonikotinoider (f.eks. imidakloprid), formamidiner (f.eks. amitraz) og pyretroider (f.eks. cypermetrin).
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel hos katter har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk hos katter under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Swedish: All data avseende säkerhet och effekt kommer från katter och kattungar som är minst 8 veckor gamla och väger minst 0,5 kg.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data vedrørende sikkerhet og effekt er basert på katter og kattunger som er 8 uker og eldre, og med en kroppsvekt på 0,5 kg eller mer.
Swedish: Administrera läkemedlet med foder eller inom 30 minuter efter utfodring.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal gis med fôr eller innen 30 minutter etter fôring.
Swedish: Fästningar (I.ricinus) som redan fäst sig på djuret före administrering dör inom 8 timmar.
Norwegian Bokmål: Eksisterende I.ricinus flått, som er på dyret før administrering, blir drept i løpet av 8 timer.
Swedish: Loppor och fästingar måste sätta sig fast på värddjuret och börja suga blod för att exponeras för den aktiva substansen.
Norwegian Bokmål: Lopper og flått må være festet til verten og ta til seg næring for å bli eksponert for virkestoffet.
Swedish: Varje tablettstyrka finns i förpackningar om 1, 3 eller 6 tuggtabletter för katt.
Norwegian Bokmål: Hver tablettstyrke av Credelio tyggetabletter for katter er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 1, 3 eller 6 tabletter.
Swedish: Loppor som fäst sig på djuret före administrering dör inom 8 timmar.
Norwegian Bokmål: Lopper som er på dyret før administrering, blir drept i løpet av 8 timer.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte gett belägg för fosterskadande effekter.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i rotte har ikke vist tegn på fosterskadelige (teratogene) effekter.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts hos dräktiga och digivande hundar.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk til drektige og diegivende hunder er ikke klarlagt.
Swedish: Parasiterna måste börja suga blod från värddjuret för att exponeras för lotilaner.
Norwegian Bokmål: Parasittene må begynne å ta til seg næring fra verten for å bli eksponert for lotilaner; derfor kan ikke overføring av parasittbårne sykdommer helt utelukkes.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Swedish: Det har effekt mot loppor (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis) såväl som mot fästingarterna Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus.
Norwegian Bokmål: Lotilaner, en ren enantiomer fra isoksazolin-klassen, er virksom mot lopper (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) samt flåttarterne Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Swedish: Det smaksatta läkemedlet ska administreras enligt följande tabell för att säkerställa en engångsdos på 6 till 24 mg lotilaner/kg kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: Det smakstilsatte veterinærpreparatet skal administreres i henhold til følgende tabell for å sikre en enkeltdose på 6 - 24 mg lotilaner/kg kroppsvekt:
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant.
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS Ikke relevant.
Swedish: Läkemedlet har en omedelbar och varaktig dödande effekt under 1 månads tid på loppor (Ctenocephalides felis och C. canis) och fästingar (Ixodes ricinus).
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende drepende effekt i 1 måned på lopper (Ctenocephalides felis og C. canis) og flått (Ixodes ricinus).
Swedish: Läkemedlet har en omedelbar och varaktig dödande effekt under 1 månads tid på loppor (Ctenocephalides felis och C. canis) och fästingar (Ixodes Ricinus).
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende drepende effekt i 1 måned på lopper (Ctenocephalides felis og C. canis) og flått (Ixodes Ricinus).
Swedish: Oral användning Blister(Alu/Alu)
Norwegian Bokmål: Blister (Alu/Alu)
Swedish: 14 kapslar
Norwegian Bokmål: 14 kapsler
Swedish: 200 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: 200 mg Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: 100 mg Kapsel, hård
Norwegian Bokmål: 100 mg Kapsel, hard
Swedish: (Läkemedlets) namn
Norwegian Bokmål: (Produktets) navn
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings -sätt
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons vei
Swedish: Det kan också göra att du svimmar.
Norwegian Bokmål: Det kan også få deg til å besvime.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
Swedish: Om detta händer ska du inte köra eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 ºC.
Swedish: 48 månader
Norwegian Bokmål: 48 måneder
Swedish: Det måste spädas ytterligare före administrering.
Norwegian Bokmål: Det må fortynnes ytterligere før administrering.
Swedish: Medianbehandlingstiden var 45 dagar.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 45 dager.
Swedish: Inte undersökt.
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt.
Swedish: Cresemba kan få dig att känna dig förvirrad, trött eller sömnig.
Norwegian Bokmål: Cresemba kan få deg til å føle deg forvirret, trett eller søvnig.
Swedish: Andra statiner undersöktes inte.
Norwegian Bokmål: Andre statiner ble ikke undersøkt.
Swedish: Efter engångsdoser av [cyano
Norwegian Bokmål: Etter enkeltdoser av [cyano
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antimykotika.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antimykotika.
Swedish: (Okänd mekanism)
Norwegian Bokmål: (Mekanisme ukjent)
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har utförts.
Norwegian Bokmål: Ingen karsinogenisitetsstudier er utført.
Swedish: Längsta protokolldefinierad behandlingstid var 84 dagar.
Norwegian Bokmål: Den protokolldefinerte maksimale behandlingsvarigheten var 84 dager.
Swedish: Klinisk erfarenhet med andra species är mycket begränsad (Lichtheimia spp.
Norwegian Bokmål: Den kliniske erfaringen hos andre arter er meget begrenset (Lichtheimia spp.
Swedish: Känslighetsdata var endast tillgängliga för en liten undergrupp av fall.
Norwegian Bokmål: Følsomhetsdata var tilgjengelig i bare en liten undergruppe av tilfellene.
Swedish: Delirium inkluderar reaktioner vid förvirringstillstånd.
Norwegian Bokmål: Delirium inkluderer reaksjoner med forvirringstilstand.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 oktober 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15 oktober 2015
Swedish: Läkaren kan ta blodprover medan du tar detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Legen kan ta blodprøver av deg mens du tar dette legemidlet.
Swedish: Kapsellängd: 24,2 mm.
Norwegian Bokmål: Kapsellengde: 24,2 mm.
Swedish: QT-förkortning
Norwegian Bokmål: QT-forkortelse
Swedish: Ett stabilt svar observerades i ytterligare 10/35 patienter (28,6 %).
Norwegian Bokmål: En stabil respons ble observert hos ytterligere 10/35 pasienter (28,6 %).
Swedish: Vid överdosering ska understödjande behandling sättas in.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal støttebehandling innsettes.
Swedish: Cresemba ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas information om användning i denna åldersgrupp.
Norwegian Bokmål: Cresemba skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år, siden det ikke foreligger informasjon om bruk i denne aldersgruppen.
Swedish: EUCAST MIC-brytpunkter har definierats för följande species (känslig S, resistent R):
Norwegian Bokmål: EUCAST MIC-brytningspunkter er definert for følgende arter (følsom S; resistent R):
Swedish: Infusionen ska avbrytas om dessa reaktioner uppträder.
Norwegian Bokmål: Infusjonen skal stanses hvis disse reaksjonene oppstår.
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen så att läkaren vet vad du har tagit.
Norwegian Bokmål: Ta legemiddelpakningen med deg, slik at legen vet hva du har tatt.
Swedish: Hudproblem
Norwegian Bokmål: Hudproblemer
Swedish: Baserat på resultat med atorvastatin behövs ingen justering av statindosen.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater med atorvastatin er ingen justering av statindosen påkrevd.
Swedish: Det finns inga data från användning av CRESEMBA i gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av CRESEMBA hos gravide kvinner.
Swedish: Säkerhet och effekt för CRESEMBA för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av CRESEMBA hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: Eftersom du får detta läkemedel under noggrant medicinskt överinseende är det osannolikt att en dos skulle glömmas.
Norwegian Bokmål: Siden du får dette legemidlet under nøye medisinsk tilsyn, er det usannsynlig at en dose vil bli glemt.
Swedish: Onödig vibration eller kraftig skakning av lösningen ska undvikas.
Norwegian Bokmål: Unødvendig vibrering eller kraftig rysting av oppløsningen bør unngås.
Swedish: Förhöjda levertransaminaser eller hepatit
Norwegian Bokmål: Forhøyede levertransaminaser eller hepatitt
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk ståsted skal legemidlet brukes øyeblikkelig.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig till äldre patienter men den kliniska erfarenheten av äldre patienter är begränsad.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for eldre pasienter, men den kliniske erfaringen hos eldre pasienter er begrenset.
Swedish: Övervakning av typiska biverkningar av statiner rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av bivirkninger som er typiske for statiner, er anbefalt.
Swedish: Cresemba kan ibland påverka leverfunktionen.
Norwegian Bokmål: Cresemba kan av og til påvirke leverfunksjonen din.
Swedish: Kapslarna kan tas med eller utan mat. Svälj kapslarna hela.
Norwegian Bokmål: Kapsler kan tas med eller uten mat. Svelg kapslene hele.
Swedish: Frekvensen av biverkningar definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10) och mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger defineres som følger: svært vanlig (≥1/10); vanlig (≥1/100 til <1/10); og Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100).
Swedish: Den inaktiva spjälkningsprodukten elimineras huvudsakligen genom metabolism och senare renal utsöndring av metaboliterna.
Norwegian Bokmål: Det inaktive spaltingsproduktet elimineres primært via metabolisme og etterfølgende renal utskilling av metabolittene.
Swedish: Kapslarna ska inte tuggas, lösas upp eller öppnas.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal ikke tygges, knuses, oppløses eller åpnes.
Swedish: Miljöriskbedömning har visat att CRESEMBA kan utgöra en risk för vattenmiljön.
Norwegian Bokmål: Miljørisikovurderinger har vist at CRESEMBA kan utgjøre en risiko for det akvatiske miljøet.
Swedish: % minskning i genomsnittliga dalvärden b)
Norwegian Bokmål: % reduksjon av gjennomsnittlige bunnivåer b)
Swedish: Hård kapsel
Norwegian Bokmål: Hard kapsel
Swedish: Ingen dosjustering av
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av
Swedish: Byte till intravenös infusion
Norwegian Bokmål: Bytte til intravenøs infusjon
Swedish: Vad Cresemba är och vad det används för 2.
Norwegian Bokmål: Hva Cresemba er og hva det brukes mot 2.
Swedish: Renal utsöndring av oförändrat isavukonazol var mindre än 1 % av den administrerade dosen.
Norwegian Bokmål: Renal utskillelse av intakt isavukonazol var mindre enn 1 % av den administrerte dosen.
Swedish: Blisterkartan innehåller även torkmedel.
Norwegian Bokmål: Blisterkortet inneholder også tørkemiddel.
Swedish: CRESEMBA kan tas med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: CRESEMBA kan tas med eller uten mat.
Swedish: Läkemedel som utsöndras renalt via transportproteiner
Norwegian Bokmål: Legemidler som skilles ut renalt via transportproteiner
Swedish: För enskilda Mucorales-arter är data avseende klinisk effekt mycket begränsad, ofta till en eller två patienter (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: For individuelle arter av Mucorales er de kliniske effektdataene svært begrenset, ofte til én eller to pasienter (se pkt.
Swedish: Farmakokinetiken hos pediatriska patienter (< 18 år) har ännu inte utvärderats.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken hos pediatriske pasienter (< 18 år) er ennå ikke evaluert.
Swedish: Data är för närvarande otillräckliga för att bestämma kliniska brytpunkter för andra Aspergillus-arter.
Norwegian Bokmål: Det foreligger for tiden ikke nok data til å fastsette kliniske brytningspunkt for andre Aspergillus-arter.
Swedish: Isavukonazol ska inte ges i samma slang eller kanyl samtidigt med andra intravenösa produkter.
Norwegian Bokmål: Isavukonazol skal ikke infunderes i samme slange eller kanyler samtidig med andre intravenøse produkter.
Swedish: MMF: övervakning med avseende på MPA-relaterade toxiciteter rekommenderas.
Norwegian Bokmål: MMF: overvåkning for MPArelaterte toksisitet er anbefalt.
Swedish: Effekt av födointag på absorption
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på absorpsjon
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk, triazolderivat, ATC-kod: J02AC05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotika til systemisk bruk, triazolderivativer, ATC-kode: J02AC05
Swedish: Effekter på läkemedelskoncentrationer / Förändring i geometriskt medelvärde (%) i AUC, Cmax (verkningsmekanism)
Norwegian Bokmål: Effekter på legemiddelkonsentrasjoner / Geometrisk gjennomsnittsendring (%) i AUC, Cmax (Virkningsmekanisme)
Swedish: Om inte annat anges har studierna som anges i tabell 1 utförts med den rekommenderade dosen CRESEMBA.
Norwegian Bokmål: Med mindre annet er oppgitt, er studiene beskrevet i Tabell 1 utført med den anbefalte dosen av CRESEMBA.
Swedish: Huvudvärk, somnolens
Norwegian Bokmål: Hodepine, somnolens
Swedish: Tabell 1 Interaktioner
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Interaksjoner
Swedish: Dessa patienter ska övervakas noga avseende eventuell läkemedelstoxicitet.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal overvåkes nøye for potensiell legemiddeltoksisitet.
Swedish: I en QT-studie med friska försökspersoner förkortade isavukonazol QTc-intervallet på ett koncentrationsrelaterat sätt.
Norwegian Bokmål: I en QT-studie hos friske forsøkspersoner forkortet isavukonazol QTc-intervallet på en konsentrasjonsrelatert måte.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver etterfølgende oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Swedish: Behandling av mukormykos
Norwegian Bokmål: Behandling av mucormykose
Swedish: Klinisk effekt har demonstrerats för följande Aspergillus-species: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger och A. terreus (se vidare nedan).
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt er demonstrert for følgende Aspergillus-arter: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger og A. terreus (se mer informasjon nedenfor).