FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para outros inibidores fortes do CYP3A4, como a claritromicina, o indinavir e o saquinavir, é de esperar um efeito menos pronunciado, com base na respetiva potência relativa.
Slovenian: Pri drugih močnih inhibitorjih CYP3A4, kot so klaritromicin, indinavir in sakvinavir, je mogoče pričakovati manj izražen učinek, glede na njihovo relativno potentnost.
Portuguese: Substratos do CYP3A4/5 incluindo imunossupressores
Slovenian: Substrati CYP3A4/5, vključno z imunosupresivi
Portuguese: Depois da diluição do concentrado reconstituído, a solução diluída poderá apresentar partículas finas de isavuconazol, de cor branca a translúcidas, que não assentam (mas que serão removidas pelo filtro interno).
Slovenian: Po razredčenju rekonstituiranega koncentrata so v razredčeni raztopini lahko vidni drobni beli do prosojni delci izavukonazola, ki ne tvorijo usedline (se pa odstranijo z linijsko filtracijo).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose de CRESEMBA; recomenda-se precaução, pois podem aumentar as reações adversas ao medicamento.
Slovenian: Prilagajanje odmerkov zdravila CRESEMBA ni potrebno; potrebna je previdnost, saj se lahko neželeni učinki zdravila povečajo.
Portuguese: Foram comunicadas transaminases hepáticas elevadas em estudos clínicos (ver secção 4.8).
Slovenian: V kliničnih študijah so poročali o povišanih vrednostih jetrnih transaminaz (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: O cetoconazol está contraindicado (ver secção 4.3).
Slovenian: Ketokonazol je kontraindiciran (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Um frasco de pó para concentrado para solução para perfusão deve ser reconstituído juntando ao frasco 5 ml de água para preparações injetáveis.
Slovenian: Eno vialo praška za koncentrat za raztopino za infundiranje je treba pripraviti z dodajanjem 5 ml vode za injekcije v vialo.
Portuguese: Foram comunicadas estirpes fúngicas com reduzida suscetibilidade in vitro ao isavuconazol, e não é de excluir a resistência cruzada ao voriconazol e outros agentes antifúngicos triazólicos.
Slovenian: Poročali so o zmanjšani in vitro dovzetnosti glivnih sevov za izavukonazol, prav tako pa ni mogoče izključiti navzkrižne odpornosti z vorikonazolom in drugimi triazolskimi antimikotiki.
Portuguese: Em ratos e coelhos, observou-se uma associação entre o isavuconazol a exposições sistémicas abaixo do nível terapêutico e aumentos da incidência de anomalias esqueléticas (costelas supranumerárias rudimentares) na descendência, relacionados com a dose.
Slovenian: Pri podganah in kuncih je bila sistemska izpostavljenost izavukonazolu, nižja od terapevtske stopnje, povezana z od odmerka odvisnim povečanjem pojavnosti anomalij okostja (nerazvita nadštevilna rebra) pri potomcih.
Portuguese: A potencial toxicidade do medicamento deve ser cuidadosamente monitorizada nestes doentes.
Slovenian: Te bolnike je treba skrbno spremljati zaradi morebitnih toksičnih učinkov zdravila.
Portuguese: A administração de sulfato de isavuconazónio em ratos a uma dose de 90 mg/kg/dia (2,3 vezes a dose de manutenção nos seres humanos [200 mg] com base em mg/m2/dia) durante a gravidez até ao período de desmame revelou um aumento na mortalidade perinatal das crias.
Slovenian: Pri dajanju 90 mg/kg/dan izavukonazonijevega sulfata (2,3-kratnik vzdrževalnega odmerka pri človeku [200 mg] na podlagi mg/m2/dan) med brejostjo do časa odstavitve mladiča od dojenja se je pokazala povečana perinatalna umrljivost mladičev.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento
Slovenian: Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila
Portuguese: Geralmente, as concentrações de isavuconazol necessárias para inibir Mucorales são superiores às necessárias para inibir a maioria das espécies de Aspergillus.
Slovenian: Na splošno so koncentracije izavukonazola potrebne za inhibicijo Mucorales višje od tistih potrebnih za inhibicijo večine vrste gliv Aspergillus.
Portuguese: A utilização concomitante de CRESEMBA com substratos do CYP3A4, tais como os imunossupressores tacrolímus, sirolímus ou ciclosporina pode aumentar a exposição sistémica a estes medicamentos.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila CRESEMBA s substrati CYP3A4, kot so imunosupresivi takrolimus, sirolimus ali ciklosporin, lahko poveča sistemsko izpostavljenost tem zdravilom.
Portuguese: A perfusão do isavuconazol não deve ser realizada em simultâneo com outros produtos intravenosos.
Slovenian: Izavukonazol se ne sme infundirati v isto linijo ali kanilo sočasno z drugimi intravenskimi zdravili.
Portuguese: Metadona (substrato do CYP3A4/5, 2B6 e 2C9)
Slovenian: Metadon (substrat CYP3A4/5, 2B6 in 2C9)
Portuguese: Produtos naturais Cafeína (substrato do CYP1A2)
Slovenian: Naravna sredstva Kofein (substrat CYP1A2)
Portuguese: A suscetibilidade reduzida a agentes antifúngicos triazólicos foi associada a mutações dos genes cyp51A e cyp51B fúngicos que codificam a proteína-alvo 14 alfa-lanosterol demetilase envolvida na biossíntese do ergosterol.
Slovenian: Zmanjšana občutljivost za triazolske antimikotike je bila povezana z mutacijami v kodiranju glivinih genov cyp51A in cyp51B za ciljno beljakovino lanosterol 14-alfa-demetilazo, ki je vključena v biosintezo ergosterola.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes
Slovenian: Bolezni živčevja Pogosti
Portuguese: Repaglinida (substrato do CYP2C8 e OATP1B1)
Slovenian: Repaglinid (substrat CYP2C8 in OATP1B1)
Portuguese: Durante a administração intravenosa de isavuconazol, foram comunicadas reações relacionadas com a perfusão, incluindo hipotensão, dispneia, tontura, parestesia, náusea e cefaleia (ver secção 4.8).
Slovenian: Pri intravenskem dajanju izavukonazola so poročali o reakcijah zaradi infuzije, vključno s hipotenzijo, dispnejo, omotico, parestezijo, navzeo in glavobolom (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: A excreção renal do isavuconazol intacto foi inferior a 1% da dose administrada.
Slovenian: Ledvično izločanje nespremenjenega izavukonazola je bilo manjše od 1 % uporabljenega odmerka.
Portuguese: Se se esquecer de tomar Cresemba
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Cresemba
Portuguese: As reações adversas que, com mais frequência, levaram à interrupção do tratamento com CRESEMBA foram estado confusional (0,7%), compromisso renal agudo (0,7%), aumento da bilirrubina no sangue (0,5%), convulsão (0,5%), dispneia (0,5%), epilepsia (0,5%), falência respiratória (0,5%) e vómitos
Slovenian: Neželeni učinki, ki so najpogosteje privedli do trajne prekinitve zdravljenja z zdravilom CRESEMBA, so bili stanje zmedenosti (0,7 %), akutna odpoved ledvic (0,7 %), zvišan bilirubin v krvi (0,5 %), konvulzije (0,5 %), dispneja (0,5 %), epilepsija (0,5 %), respiratorna odpoved (0,5 %) in bruhanje
Portuguese: Cresemba 200 mg pó para concentrado para solução para perfusão tem de ser reconstituído e diluído antes da perfusão.
Slovenian: Cresemba 200 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje je treba pred infundiranjem rekonstituirati in razredčiti.
Portuguese: A administração intravenosa em ratos lactantes de sulfato de isavuconazónio marcado com
Slovenian: Po intravenskem dajanju izavukonazonijevega sulfata, označenega s
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a usar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Portuguese: É importante referir que não foi realizado nenhum estudo de determinação da dose na mucormicose; os doentes receberam uma dose de isavuconazol igual à utilizada no tratamento da aspergilose invasiva.
Slovenian: Vedeti je treba, da ni bilo študij za ugotovitev odmerka pri zigomikozi in bolniki so prejeli enak odmerek izavukonazola kot so ga uporabili za zdravljenje invazivne aspergiloze.
Portuguese: CRESEMBA só pode ser administrado como perfusão intravenosa.
Slovenian: Zdravilo CRESEMBA se sme dati le v obliki intravenske infuzije.
Portuguese: Qual o aspeto de Cresemba e conteúdo da embalagem Cresemba 200 mg é apresentado num frasco para injetáveis de vidro de utilização única sob a forma de pó para concentrado para solução para perfusão.
Slovenian: Izgled zdravila Cresemba in vsebina pakiranja Zdravilo Cresemba 200 mg je pakirano v stekleni viali za enkratno uporabo v obliki praška za koncentrat za raztopino za infundiranje.
Portuguese: Dor torácica^; Fadiga; Reação no local da injeção^
Slovenian: Bolečina v prsnem košu^; utrujenost; reakcija na mestu injiciranja^
Portuguese: Metformina:
Slovenian: Metformin:
Portuguese: Em ratos, foi também observado um aumento da incidência de fusão arco do zigomático na descendência, relacionado com a dose (ver secção 4.6).
Slovenian: Pri podganah je bila opažena tudi od odmerka odvisna povečana pojavnost fuzije zigomatičnega loka pri potomcih (glejte poglavje 4.6).
Portuguese: Os espaços das cápsulas individuais estão ligados a um espaço com exsicante para proteger a cápsula da humidade.
Slovenian: Vsak žepek s kapsulo je povezan z žepkom, ki vsebuje sušilno sredstvo za zaščito kapsul pred vlago.
Portuguese: A hipersensibilidade ao isavuconazol pode resultar em reações adversas, tais como: hipotensão, falência respiratória, dispneia, erupção medicamentosa, prurido e erupção cutânea.
Slovenian: Preobčutljivost na izavukonazol lahko povzroči neželene učinke, ki vključujejo: hipotenzijo, respiratorno odpoved, dispnejo, izpuščaj zaradi zdravil, srbenje in kožni izpuščaj.
Portuguese: As concentrações de saquinavir da protease podem diminuir (tal como observado com o lopinavir/ritonavir) ou aumentar (inibição do CYP3A4).
Slovenian: Koncentracije sakvinavirja se lahko zmanjšajo (podobno kot pri lopinavirju/ritonavirju) ali povečajo (inhibicija CYP3A4).
Portuguese: Como utilizar Cresemba 4.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Cresemba 4.
Portuguese: Não foi possível estabelecer nenhuma correlação clara entre a concentração inibitória mínima (CIM) in vitro e a resposta clínica para as diferentes espécies (Aspergillus e Mucorales).
Slovenian: Jasne povezave med in vitro MIK in kliničnim odzivom za različne vrste (Aspergillus in Mucorales) niso uspeli dokazati.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções ao prescrever isavuconazol a doentes com hipersensibilidade a outros agentes antifúngicos azólicos.
Slovenian: Pri predpisovanju izovukonazola bolnikom s preobčutljivostjo na druge azolske antimikotike je potrebna previdnost.
Portuguese: Outros agentes anticancerígenos (daunorrubicina, doxorrubicina, imatinib, irinotecano, lapatinib, mitoxantrona, topotecano) (substratos da BCRP)
Slovenian: Druga zdravila proti raku (daunorubicin, doksorubicin, imatinib, irinotekan, lapatinib, mitoksantron, topotekan) (substrati BCRP)
Portuguese: O isavuconazol é um substrato do CYP3A4 e do CYP3A5 (ver secção 5.2).
Slovenian: Izavukonazol je substrat za CYP3A4 in CYP3A5 (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: A perfusão tem de ser administrada por meio de um conjunto de perfusão com um filtro interno com uma membrana microporosa feita de polietersulfona (PES) e com um diâmetro dos poros entre 0,2 μm e 1,2 μm.
Slovenian: Infuzijo je treba dajati z infuzijskim kompletom z linijskim filtrom z mikroporozno membrano, izdelano iz polietersulfona (PES) in z velikostjo por od 0,2 μm do 1,2 μm.
Portuguese: O aumento da dose para 600 mg resultou numa diferença da MMQ em relação ao placebo de 24,6 ms 2 horas após a dose [IC 90%: 28,7; 20,4 ms].
Slovenian: Povečanje odmerka na 600 mg je povzročilo razliko v LSM v primerjavi s placebom v trajanju 24,6 ms 2 uri po odmerjanju [90 % CI: 28,7; 20,4 ms].
Portuguese: Opioides
Slovenian: Opioidi
Portuguese: O que é Cresemba Cresemba é um medicamento antifúngico que contém a substância ativa isavuconazol.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cresemba Zdravilo Cresemba je antimikotik, ki vsebuje zdravilno učinkovino izavukonazol.
Portuguese: Etinilestradiol e noretindrona: não é necessário qualquer ajuste da dose.
Slovenian: Etinilestradiol in noretisteron: prilagoditev odmerka ni potrebna.
Portuguese: Não fure o blister que contém o exsicante.
Slovenian: Ne prebodite pretisnega omota, ki vsebuje sušilno sredstvo.
Portuguese: O isavuconazol não afetou a fertilidade dos ratos machos ou fêmeas tratados com doses orais até 90 mg/kg/dia (2,3 vezes a dose de manutenção clínica com base em comparações de mg/m2/dia).
Slovenian: Izavukonazol ni vplival na plodnost podganjih samcev ali samic, ki so jim dajali peroralne odmerke do 90 mg/kg/dan (2,3-kratnik kliničnega vzdrževalnega odmerka na podlagi mg/m2/dan).
Portuguese: (inibição da BCRP)
Slovenian: (inhibicija BCRP)
Portuguese: Não se justifica qualquer ajuste da dose para os inibidores moderados a ligeiros do CYP3A4/5.
Slovenian: Prilagajanje odmerka ni potrebno za zmerne do blage inhibitorje CYP3A4/5.
Portuguese: Ser-lhe-á dada esta dose até que o seu médico lhe dê indicações em contrário.
Slovenian: Ta odmerek boste prejemali, dokler vam vaš zdravnik ne predpiše drugače.
Portuguese: Repaglinida:
Slovenian: Repaglinid:
Portuguese: A solução para perfusão deve ser administrada através de um conjunto de perfusão com um filtro interno (diâmetro dos poros entre 0,2 μm e 1,2 μm) feito de polietersulfona (PES).
Slovenian: Raztopino za infundiranje je treba dajati preko infuzijskega kompleta z linijskim filtrom (velikost por 0,2 μm do 1,2 μm), izdelanim iz polietersulfona (PES).
Portuguese: A utilização do substrato de CYP2B6 efavirenz com CRESEMBA é contraindicada porque o efavirenz é um indutor moderado do CYP3A4/5 (ver secção 4.3).
Slovenian: Uporaba substrata CYP2B6 efavirenza skupaj z zdravilom CRESEMBA je kontraindicirana, saj je efavirenz zmeren induktor CYP3A4/5 (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Efeitos laboratoriais
Slovenian: Učinki na laboratorijske parametre
Portuguese: • aspergilose invasiva
Slovenian: • invazivno aspergilozo
Portuguese: Tratamento da aspergilose invasiva
Slovenian: Zdravljenje invazivne aspergiloze
Portuguese: Etinilestradiol AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14% Noretindrona AUCinf: ↑ 16% Cmax: ↑ 6%
Slovenian: Etinilestradiol AUCinf: ↑ 8 % Cmax: ↑ 14 % Noretisteron AUCinf: ↑ 16 % Cmax: ↑ 6 %
Portuguese: A administração concomitante com uma dose elevada de ritonavir (>200 mg, duas vezes por dia) é contraindicada, uma vez que as doses elevadas de ritonavir podem induzir o CYP3A4/5 e reduzir as concentrações plasmáticas do isavuconazol (ver secção 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba z ritonavirjem v visokih odmerkih (> 200 mg dvakrat na dan) je kontraindicirana, saj lahko visoki odmerki ritonavirja inducirajo CYP3A4/5 in zmanjšajo koncentracijo izavukonazola v plazmi (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Os ensaios toxicológicos de dose repetida in vivo de 39 semanas em macacos não revelaram o prolongamento do QTcF com doses até 40 mg/kg/dia (2,1 vezes a dose de manutenção clínica recomendada, com base em comparações de mg/m2/dia).
Slovenian: Toksikološke študije z 39-tedenskim ponavljajočim odmerjanjem in vivo pri opicah niso pokazala podaljšanja intervala QTcF pri odmerkih do 40 mg/kg/dan (2,1-kratni priporočeni klinični vzdrževalni odmerek na podlagi mg/m2/dan).
Portuguese: Os valores elevados dos testes químicos ao fígado incluem eventos de aumento da alanina aminotransferase, aumento do aspartato aminotransferase, aumento da fosfatase alcalina no sangue, aumento da bilirrubina no sangue, aumento da desidrogenase láctica no sangue, aumento da gamaglutamiltransferase, aumento da enzima hepática, função hepática anormal, hiperbilirrubinemia, teste de função hepática anormal e aumento das transaminases.
Slovenian: Povišane vrednosti rezultatov preiskav kemije jeter vključujejo pojave povečane vrednosti alaninaminotransferaze, povečane vrednosti aspartat-aminotransferaze, povečane vrednosti alkalne fosfataze, povečane vrednosti bilirubina v krvi, povečane vrednosti laktat-dehidrogenaze v krvi , povečane vrednosti gama-glutamiltransferaze, povečane vrednosti jetrnih encimov, nenormalno delovanje jeter, hiperbilirubinemijo, nenormalne rezultate preiskav delovanja jeter in povečane vrednosti transaminaz.
Portuguese: Deverá ser monitorizado pelo seu médico para possíveis efeitos secundários
Slovenian: Zdravnik vas mora nadzirati zaradi možnih neželenih učinkov
Portuguese: Outros NNRTI (por ex., delavirdina e nevirapina) (indutores e substratos do CYP3A4/5 e 2B6)
Slovenian: Drugi NNRTI (npr. delavirdin in nevirapin) (induktorji in substrati CYP3A4/5 in 2B6)
Portuguese: A administração concomitante de CRESEMBA com medicamentos substratos do OCT2 pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila CRESEMBA z zdravili, ki so substrati OCT2, lahko povzroči povečanje koncentracije teh zdravil v plazmi.
Portuguese: Hipomagnesemia; Hipoglicemia; Hipoalbuminemia; Malnutrição^
Slovenian: Hipomagneziemija; hipoglikemija; hipoalbuminemija; podhranjenost^ Psihiatrične motnje Pogosti
Portuguese: CRESEMBA cápsulas pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovenian: Kapsule CRESEMBA se lahko uporabljajo skupaj s hrano ali brez nje.
Portuguese: Se tomar mais Cresemba do que deveria, fale com um médico ou dirija-se imediatamente a um hospital.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Cresemba, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Cresemba, kot bi ga smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali pojdite v bolnišnico.
Portuguese: A segurança e a eficácia do isavuconazol no tratamento de doentes com aspergilose invasiva foram avaliadas num ensaio clínico em dupla ocultação e com controlo-ativo, realizado com 516 doentes com doença fúngica invasiva causada por uma espécie de Aspergillus ou outro fungo filamentoso.
Slovenian: Varnost in učinkovitost izavukonazola za zdravljenje bolnikov z invazivno aspergilozo so ocenili v dvojno slepi, z zdravilno učinkovino nadzorovani klinični študiji pri 516 bolnikih z invazivno glivično boleznijo zaradi gliv rodu Aspergillus ali drugih nitastih gliv.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose de CRESEMBA.
Slovenian: Prilagoditev odmerka zdravila CRESEMBA ni potrebna.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose para doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado (Child-Pugh Classes A e B) (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro prilagoditev odmerka ni potrebna (Child-Pugh razred A in B) (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Portuguese: Para o regime de dosagem de 200 mg, a diferença da média dos mínimos quadrados (MMQ) em relação ao placebo foi de 13,1 ms 2 horas após a dose [IC 90%: 17,1; 9,1 ms].
Slovenian: Pri 200 mg režimu je bila razlika srednjih vrednosti najmanjših kvadratov (LSM - least squares mean) v primerjavi s placebom 13,1 ms 2 uri po odmerjanju [90 % CI: 17,1; 9,1 ms].
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov Pediatrični bolniki
Portuguese: Agentes antirretrovirais Lopinavir 400 mg / Ritonavir 100 mg (inibidores fortes e substratos do CYP3A4/5)
Slovenian: Protiretrovirusna zdravila Lopinavir 400 mg / Ritonavir 100 mg (močna inhibitorja in substrata CYP3A4/5)
Portuguese: S-varfarina AUCinf: ↑ 11% Cmax: ↓ 12% R-varfarina AUCinf: ↑ 20% Cmax: ↓ 7%
Slovenian: S-varfarin AUCinf: ↑ 11 % Cmax: ↓ 12 % R-varfarin AUCinf: ↑ 20 % Cmax: ↓ 7 %
Portuguese: Como conservar Cresemba 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Cresemba 6.
Portuguese: Uso oral.
Slovenian: Za peroralno uporabo.
Portuguese: Pó para concentrado para solução para perfusão Pó branco a amarelo
Slovenian: Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Bel do rumen prašek
Portuguese: As concentrações de ciclofosfamida podem diminuir.
Slovenian: Koncentracije ciklofosfamida se lahko zmanjšajo.
Portuguese: Substratos do CYP2B6
Slovenian: Substrati CYP2B6
Portuguese: Medicamentos transportados pela P-gp no intestino
Slovenian: Zdravila, ki jih prenaša P-gp v črevesju
Portuguese: - Revestimento da cápsula: hipromelose, água, óxido de ferro vermelho (E172) (apenas corpo da cápsula), dióxido de titânio (E171), goma gelana, acetato de potássio, edetato dissódico, laurilsulfato de sódio.
Slovenian: - ovojnica kapsule: hipromeloza, voda, rdeči železov oksid (E172) (le v telesu kapsule), titanov dioksid (E171), gelanski gumi, kalijev acetat, dinatrijev edetat, natrijev lavrilsulfat.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se observar algum dos seguintes efeitos secundários: empolamento grave da pele, boca, olhos ou órgãos genitais.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov: - hude mehurje na koži, ustih, očeh ali spolovilih.
Portuguese: As concentrações de daunorrubicina, doxorrubicina, imatinib, irinotecano, lapatinib, mitoxantrona e topotecano podem aumentar.
Slovenian: Koncentracije daunorubicina, doksorubicina, imatiniba, irinotekana, lapatiniba, mitoksantrona, topotekana se lahko povečajo.
Portuguese: Alterações na sua função hepática
Slovenian: Spremembe v delovanju jeter
Portuguese: As concentrações de isavuconazol podem diminuir (indução do CYP3A pela carbamazepina, fenitoína e barbitúricos de ação prolongada como o fenobarbital).
Slovenian: Koncentracije izavukonazola se lahko zmanjšajo (inhibicija CYP3A s karbamazepinom, fenitoinom in dolgodelujočimi barbiturati kot je fenobarbital).
Portuguese: Relativamente ao inibidor forte do CYP3A4 lopinavir/ritonavir, foi observado um aumento de duas vezes na exposição ao isavuconazol.
Slovenian: Pri močnih inhibitorjih CYP3A4, kot sta lopinavir/ritonavir, so opazili dvakratno zvečanje izpostavljenosti izavukonazolu.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se observar o empolamento grave da pele, boca, olhos ou órgãos genitais.
Slovenian: Kožne težave Povejte svojemu zdravniku, če se vam pojavijo hudi mehurji na koži, ustih, očeh ali spolovilih.
Portuguese: CRESEMBA foi administrado por via intravenosa (equivalente a 200 mg de isavuconazol) a cada 8 horas, durante as primeiras 48 horas, seguido de um tratamento diário intravenoso ou oral (equivalente a 200 mg de isavuconazol).
Slovenian: Zdravilo CRESEMBA so dajali intravensko (odmerek, enakovreden 200 mg izavukonazola) vsakih 8 ur v prvih 48 urah, nato pa intravenski ali peroralni odmerek enkrat na dan (odmerek, enakovreden 200 mg izavukonazola).
Portuguese: A colquicina tem um índice terapêutico estreito e deve ser monitorizada, procedendo-se à redução da dose, se necessário.
Slovenian: Kolhicin ima ozek terapevtski indeks in ga je treba spremljati in zmanjšati odmerek, če je to potrebno.
Portuguese: Conteúdo da cápsula citrato de magnésio (anidro) celulose microcristalina talco sílica coloidal anidro ácido esteárico
Slovenian: Vsebina kapsule magnezijev citrat (brezvodni) mikrokristalna celuloza smukec brezvoden koloidni silicijev dioksid stearinska kislina
Portuguese: daunorrubicina, doxorrubicina, imatinib, irinotecano, lapatinib, mitoxantrona ou topotecano: monitorização cuidadosa de qualquer ocorrência de toxicidade medicamentosa e redução da dose, se necessário.
Slovenian: Daunorubicin, doksorubicin, imatinib, irinotekan, lapatinib, mitoksantron ali topotekan: skrbno spremljati vsakršen pojav toksičnih učinkov zdravila in po potrebi zmanjšati odmerek.
Portuguese: Poderá ser necessário proceder à monitorização apropriada do medicamento terapêutico e ao ajuste da dose durante a administração concomitante (ver secção
Slovenian: V primeru sočasne uporabe bosta morda potrebna ustrezno terapevtsko spremljanje in prilagoditev odmerka (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: As concentrações de isavuconazol necessárias para inibir as espécies de Aspergillus e os géneros/espécies da ordem Mucorales in vitro foram variáveis.
Slovenian: Koncentracije izavukonazola potrebnega za inhibicijo vrste Aspergillus in rodu/vrste reda Mucorales in vitro so zelo spremenljive.
Portuguese: CRESEMBA também está disponível sob a forma de pó para concentrado para solução para perfusão contendo 200 mg de isavuconazol, o equivalente a 372 mg de sulfato de isavuconazónio.
Slovenian: Zdravilo CRESEMBA je na voljo tudi v obliki praška za koncentrat za raztopino za infundiranje, ki vsebuje 200 mg izavukonazola, kar ustreza 372 mg izavukonazonijevega sulfata.
Portuguese: Opiáceos de curta duração (alfentanil, fentanil) (substrato do CYP3A4/5)
Slovenian: Kratkodelujoči opiati (alfentanil, fentanil) (substrati CYP3A4/5)
Portuguese: Isavuconazol: AUCtau: ↑ 8% Cmax: ↑ 5%
Slovenian: Izavukonazol: AUCtau: ↑ 8 % Cmax: ↑ 5 %