FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Consulte a su médico para obtener más información.
Slovenian: Če želite o tem več informacij, se posvetujte z zdravnikom.
Spanish: Frecuencia no conocida: Fístula
Slovenian: Neznano: fistula
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante al menos un mes tras la inyección de Foscan.
Slovenian: Po injekciji zdravila Foscan je treba prenehati z dojenjem za najmanj en mesec.
Spanish: Como consecuencia de la infección local En la zona de fotoactivación Como consecuencia del edema local
Slovenian: Pogosti: toplotna opeklina, sončna opeklina kot posledica lokalne okužbe v fotoaktiviranem predelu kot posledica lokalnega edema
Spanish: Cuando sea inevitable un retraso, la solución deberá protegerse de la luz.
Slovenian: Če je odlog pri injiciranju zdravila neizogiben, je treba raztopino zaščititi pred svetlobo.
Spanish: El efecto terapéutico está mediado por la formación de especies de oxígeno altamente reactivas, un proceso dependiente de la interacción intracelular de la temoporfina con la luz y el oxígeno.
Slovenian: Farmakološka aktivnost se prične s fotoaktivacijo temoporfina, injiciranega v žilo, z lučjo, ki ne oddaja toplote, z valovno dolžino 652 nm. Terapevtski učinek se posreduje z generiranjem visoko reaktivnih kisikovih spojin, procesom, ki je odvisen od znotrajcelične interakcije temoporfina s svetlobo in kisikom.
Spanish: 1 mg/1 ml 3 mg/3 ml 6 mg/6 ml
Slovenian: 3 mg/3 ml
Spanish: Cada ml de solución contiene 1 mg de temoporfina.
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 1 mg temoporfina.
Spanish: Foscan no debe diluirse con soluciones acuosas.
Slovenian: Zdravila Foscan ne redčite z vodnimi raztopinami.
Spanish: El color púrpura oscuro de la solución, junto con los viales de color ámbar, hace imposible realizar una comprobación visual en busca de partículas.
Slovenian: Zaradi temno vijolične barve raztopine in jantarjeve barve viale ni mogoče videti, ali raztopina vsebuje delce.
Spanish: Durante 3 meses después del tratamiento con Foscan, evite las camas de bronceado por UV.
Slovenian: 3 mesece po zdravljenju z zdravilom Foscan ne hodite v solarije z UV-svetlobo.
Spanish: La temoporfina es una sustancia de bajo aclaramiento con una semivida plasmática terminal en pacientes de 65 horas Los niveles plasmáticos máximos se producen 2-4 horas después de la inyección, y posteriormente los niveles plasmáticos disminuyen de forma biexponencial.
Slovenian: Najvišjo plazemsko raven doseže 2 do 4 ure po injiciranju, po tem pa plazemska raven bieksponentno pada.
Spanish: Foscan 1 mg/ml solución inyectable.
Slovenian: Foscan 1 mg/ml raztopina za injiciranje
Spanish: Dolor en la zona de fotoactivación, p. ej.: dolor facial, cefalea, dolor en la zona de inyección, edema en la zona de fotoactivación, p. ej.: edema de cara, edema de lengua Frecuentes:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti: bolečina v fotoaktiviranem predelu, npr. obrazna bolečina, glavobol, bolečina na mestu injiciranja, edem v fotoaktiviranem predelu, npr. obrazni edem, edem jezika
Spanish: Como medida de precaución, si planea realizar una actividad prolongada al aire libre, proteja el sitio de la inyección utilizando ropa de manga larga y de color.
Slovenian: Kot varnostni ukrep v primerih, kadar načrtujete daljšo aktivnost na prostem, zaščitite mesto injiciranja na roki z barvastim oblačilom z dolgimi rokavi.
Spanish: • Hipersensibilidad a las porfirinas
Slovenian: • preobčutljivost za svetlobo
Spanish: Cuando es inevitable que se produzca un retraso, la solución debe protegerse de la luz.
Slovenian: Če je odlog (pred apliciranjem zdravila) neizogiben, je treba raztopino zaščititi pred svetlobo.
Spanish: No dé el pecho hasta que haya pasado al menos 1 mes después de la inyección de Foscan.
Slovenian: Vsaj 1 mesec po injiciranju zdravila Foscan ne smete dojiti.
Spanish: • Puede que sienta dolor cuando le inyecten Foscan.
Slovenian: • Ob injiciranju zdravila Foscan boste morda občutili bolečino.
Spanish: Muy frecuentes:
Slovenian: Zelo pogosti: krvavitev
Spanish: Foscan 1 mg/ml solución inyectable Temoporfina
Slovenian: Foscan 1 mg/ml raztopina za injiciranje temoporfin
Spanish: 96 horas después de la administración de Foscan, el lugar del tratamiento ha de ser iluminado con luz a 652 nm de una fuente de láser aprobada.
Slovenian: 96 ur po aplikaciji zdravila Foscan mora biti zdravljeno mesto obsevano s predpisano lasersko svetlobo valovne dolžine 652 nm. Svetloba mora obsijati celotno površino tumorja preko predpisanih optičnih vlaken z mikrolečami.
Spanish: Con todas las dosis de Foscan se observó irritación local después de la administración intravenosa.
Slovenian: Lokalna iritacija zaradi zdravila Foscan raztopina za injiciranje se je pokazala pri vseh odmerkih po intravenski aplikaciji.
Spanish: El color púrpura oscuro de la solución, junto con el vial de color ámbar, hace que resulte imposible realizar una comprobación visual en busca de partículas.
Slovenian: Zaradi temno vijolične barve raztopine in rumenkasto rjave barve vial ni mogoče videti, ali raztopina vsebuje delce.
Spanish: • También puede sufrir úlceras, ampollas, enrojecimiento u oscurecimiento de la piel.
Slovenian: • Na koži se vam lahko pojavijo tudi razjede, mehurčki, rdečina ali pa vam koža potemni.
Spanish: Lleve ropa oscura de tejido denso.
Slovenian: • Nosite temna, gosto tkana oblačila.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Frecuentes: Anemia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Spanish: Se han notificado reacciones adversas, entre ellas colangitis, colecistitis, absceso hepático y perforación del esófago después del uso no autorizado en el tratamiento de las estenosis malignas de las vías biliares y del mesotelioma.
Slovenian: Po neodobreni uporabi v zdravljenju malignih biliarnih striktur in mezotelioma so poročali o neželenih učinkih, med drugim o holangitisu, holecistitisu, abscesu jeter in perforaciji požiralnika.
Spanish: La dosis es de 0,15 mg por kilogramo de peso corporal.
Slovenian: Odmerek je 0,15 mg na kilogram telesne mase.
Spanish: Si fuese necesario un segundo tratamiento, dicho tratamiento deberá llevarse a cabo al menos cuatro meses más tarde.
Slovenian: Če je potrebno ponovno zdravljenje, ga je treba izvesti vsaj štiri tedne pozneje.
Spanish: Alrededor de la cuarta parte de los pacientes de este estudio presentaron también una reducción del tamaño del tumor.
Slovenian: Pri približno četrtini bolnikov v tej študiji je bilo opaženo tudi zmanjšanje velikosti tumorja.
Spanish: Se deberá seguir teniendo cuidado durante seis meses.
Slovenian: Glede tega morajo biti previdni najmanj 6 mesecev.
Spanish: Sin embargo, en el estudio que evaluó la mejoría de los síntomas del cáncer avanzado de cabeza y cuello, 28 (22%) de los 128 pacientes valorados mostraron una mejoría significativa del síntoma más molesto.
Slovenian: Vendar pa je v študiji, v kateri so proučevali izboljšanje simptomov napredovalega raka glave in vratu, 28 (22 %) od 128 obravnavanih bolnikov izkazalo pomembno izboljšanje najhujšega simptoma.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general temoporfina
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost temoporfin
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Foscan el 24 de octubre de 2001.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Foscan, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 24. oktobra 2001.
Spanish: El EPAR completo de Foscan se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Foscan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: En todos los estudios, la respuesta se valoró entre 12 y 16 semanas después del tratamiento final con Foscan, pero Foscan no se comparó con ningún otro tratamiento.
Slovenian: V vseh študijah so odziv ocenjevali 12 do 16 tednov po zadnjem zdravljenju z zdravilom Foscan, vendar pa zdravila Foscan niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
Spanish: Cada zona del tumor debe iluminarse sólo una vez durante cada tratamiento.
Slovenian: Vsako območje tumorja se lahko med vsakim ciklom zdravljenja osvetli samo enkrat.
Spanish: Cuando se ilumina con una luz láser de determinada longitud de onda, la temoporfina se activa y reacciona con el oxígeno de las células creando un tipo de oxígeno muy reactivo y tóxico.
Slovenian: Ko ga osvetlimo z lasersko svetlobo specifične valovne dolžine, se temoporfin aktivira in reagira s kisikom v celicah, pri čemer se tvori visoko reaktivna in toksična vrsta kisika.
Spanish: Este oxígeno mata las células al reaccionar con sus componentes (proteínas y ADN) y destruirlos.
Slovenian: Ta ubije celice tako, da reagira z njihovimi komponentami, na primer z njihovimi beljakovinami in DNK, in te komponente uniči.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Foscan, lea el prospecto adjunto (que también forma parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Foscan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Cuatro días después, se iluminan toda la superficie del tumor y unos márgenes de 0,5 cm a su alrededor con la luz de un láser de determinada longitud de onda, usando para ello un cable de fibra óptica.
Slovenian: Štiri dni pozneje je treba celotno površino tumorja in območje 0,5 cm okoli tumorja osvetljevati s svetlobo specifične valovne dolžine iz laserskega vira prek kabla iz optičnih vlaken.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Foscan, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Foscan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Foscan.
Spanish: Foscan se ha examinado en cuatro estudios principales realizados en un total de 409 pacientes con cáncer de cabeza o cuello.
Slovenian: Zdravilo Foscan so proučevali v štirih glavnih študijah s skupno 409 bolniki z rakom glave ali vratu.
Spanish: Se emplea en pacientes que dejan de responder a otros tratamientos y que no son candidatos a la radioterapia (tratamiento con radiación), la cirugía o la quimioterapia sistémica (medicamentos que se usan para tratar el cáncer; "sistémico" significa que tienen actividad en todo el organismo).
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, pri katerih so druga zdravila prenehala učinkovati in ki niso primerni za radioterapijo (zdravljenje z obsevanjem), operacijo ali sistemsko kemoterapijo (zdravili za zdravljenje raka; „sistemska" pomeni, da zdravila delujejo po celem telesu).
Spanish: Al limitar la iluminación al tumor, el daño celular se limita a las células tumorales, dejando indemnes las demás zonas del cuerpo.
Slovenian: Z omejitvijo osvetlitve samo na tumor so tudi poškodbe celic omejene samo na tumorske celice, druga območja telesa pa ostanejo neprizadeta.
Spanish: Otras informaciones sobre Foscan:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Foscan
Spanish: El tratamiento con Foscan consta de dos fases: primero se administra el medicamento y después se activa mediante un láser.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Foscan poteka v dveh korakih: najprej se zdravilo injicira, nato pa se aktivira z laserjem.
Spanish: El medicamento se administra a través de una cánula intravenosa permanente (un tubito fino que se introduce de forma permanente en una vena) mediante una sola inyección lenta de al menos seis minutos de duración.
Slovenian: Zdravilo se daje skozi stalno vensko kanilo (tanko cevko, ki je stalno vstavljena v veno) z enkratnim počasnim injiciranjem, ki mora trajati vsaj šest minut.
Spanish: Los resultados de los tres primeros estudios no fueron suficientes como para avalar el uso de Foscan en la erradicación de los tumores de cabeza y cuello.
Slovenian: Rezultati prvih treh študij niso zadostovali, da bi podprli uporabo zdravila Foscan pri odpravljanju rakavih tumorjev glave in vratu.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Foscan durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Foscan izkazalo med študijami?
Spanish: El cuarto estudio examinó la reducción de los síntomas de 200 pacientes con cáncer avanzado de cabeza o cuello que no eran aptos para la cirugía ni la radioterapia.
Slovenian: V četrti študiji so proučevali zmanjšanje simptomov pri 220 bolnikih z napredovalim rakom glave ali vratu, ki niso bili primerni za operacijo ali obsevanje.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Foscan superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Foscan večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Spanish: Foscan se utiliza para aliviar los síntomas del carcinoma epidermoide avanzado de cabeza y cuello (un tipo de cáncer que comienza en las células que recubren la boca, la nariz, la garganta o el oído).
Slovenian: Zdravilo Foscan se uporablja za blaženje simptomov napredovalega ploščatoceličnega raka glave in vratu (vrste raka, ki se začne v celicah sluznice ust, nosu, grla ali ušesa).
Spanish: Foscan debe administrarse únicamente en un centro oncológico especializado en el que haya un equipo que pueda valorar el tratamiento del paciente bajo la supervisión de un médico con experiencia en terapia fotodinámica (tratamiento basado en la luz)
Slovenian: Zdravilo Foscan se sme dajati samo v specialističnih onkoloških klinikah, kjer lahko ekipa zdravstvenih delavcev spremlja bolnikovo zdravljenje pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje s fotodinamičnim zdravljenjem (zdravljenjem, pri katerem se uporablja svetloba).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Foscan, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Foscan, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Foscan no deberá administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la temoporfina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Slovenian: Zdravila Foscan ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) temoporfin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Spanish: Durante el tratamiento, será necesario proteger de la luz a otras zonas del cuerpo de manera que la activación del medicamento se limite al tumor.
Slovenian: Druga območja telesa morajo biti med terapijo zaščitena pred svetlobo, tako da se zdravilo aktivira samo na območju tumorja.
Spanish: Foscan no debe usarse en pacientes con porfiria (incapacidad de degradar las porfirinas), otras enfermedades que empeoren con la luz, alergia a las porfirinas o tumores que estén invadiendo algún vaso sanguíneo o que estén junto a la zona que pudiera iluminar el láser.
Slovenian: Zdravila Foscan ne smejo uporabljati bolniki s porfirijo (nezmožnostjo razgradnje porfirinov), drugimi boleznimi, ki jih svetloba poslabša, alergijo na porfirine ali tumorji, ki se širijo v glavno krvno žilo na mestu, osvetljevanem z laserjem, ali v njegovi bližini.
Spanish: Foscan es una solución inyectable que contiene el principio activo temoporfina (1 mg/ml).
Slovenian: Zdravilo Foscan je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino temoporfin (1 mg/ml).
Spanish: El CHMP concluyó que los efectos de Foscan en el alivio de los síntomas asociados al cáncer avanzado de cabeza y cuello.
Slovenian: CHMP je menil, da so učinki zdravila Foscan na lajšanje simptomov, povezanih z napredovalim rakom glave in vratu, pomembni.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Foscan (observados en más de 1 paciente de cada 10) son dolor en el lugar de la inyección, en el lugar del tumor o en la cara, la hemorragia (sangrado), la formación de cicatrices, la estomatitis necrotizante, la disfagia (dificultad para tragar), el edema facial (hinchazón de la cara) y el estreñimiento.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Foscan (opaženi pri več kot 1 bolniku izmed 10) so bolečine na območju osvetlitve (kot so npr. bolečine na obrazu), glavobol, bolečine na mestu inijiciranja, krvavitve, brazgotine, nekrotizirajoči stomatitis (odmiranje celic ali tkiva v ustih), disfagija (težave pri požiranju), edem (oteklina) na območju osvetlitve (kot je npr. otekel obraz ali jezik) in zaprtje.
Spanish: Foscan tampoco debe usarse en los pacientes que vayan a operarse en el plazo de 30 días, que tengan alguna enfermedad ocular que probablemente haya de examinarse con una "lámpara de hendidura" (instrumento que emplean los oculistas para examinar el interior del ojo) en el plazo de 30 días, o que ya estén tomando algún agente fotosensibilizador.
Slovenian: Zdravila Foscan prav tako ne smejo uporabljati bolniki, pri katerih je v naslednjih 30 dneh načrtovana operacija, bolniki z očesno boleznijo, pri katerih bo v naslednjih 30 dneh verjetno potreben pregled s špranjsko svetilko (instrumentom, ki ga uporabljajo specialisti za oči za pregled očesa), ali bolniki, ki se že zdravijo z drugim fotosenzitivnim sredstvom.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Foscan?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Foscan?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Foscan?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Foscan odobreno?
Spanish: Si desea información más detallada, consulte el prospecto.
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Spanish: En los tres primeros estudios se comprobó si el tumor se erradicaba después de aplicar Foscan en tres sesiones como máximo en un total de 189 pacientes.
Slovenian: V prvih treh študijah so pri skupno 189 bolnikih proučevali, ali je bil tumor po največ treh ciklih zdravljenja z zdravilom Foscan uničen.
Spanish: Los pacientes tratados con Foscan deberán tener cuidado y evitar la exposición a luces intensas durante los seis meses siguientes a la inyección para evitar quemarse la piel.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo zdravilo Foscan, se morajo dva tedna po injiciranju izogibati izpostavljenosti sončni ali drugi močni svetlobi, sicer lahko pride do kožnih opeklin.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Foscan?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Foscan uporablja?
Spanish: El principio activo de Foscan, la temoporfina, es un fotosensibilizante (una sustancia que cambia cuando se expone a la luz) Cuando se inyecta Foscan, la temoporfina se distribuye por el organismo, incluido el interior del tumor.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Foscan je temoporfin, ki je na svetlobo občutljiva snov (snov, ki se spremeni, kadar je izpostavljena svetlobi).
Spanish: ¿Cómo actúa Foscan?
Slovenian: Kako zdravilo Foscan deluje?
Spanish: ¿Qué es Foscan?
Slovenian: Kaj je zdravilo Foscan?
Spanish: ¿Cómo se usa Foscan?
Slovenian: Kako se zdravilo Foscan uporablja?
Spanish: 7 días (1 semana)
Slovenian: 7 dni (1 teden)
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Slovenian: S temi ukrepi pomagate varovati okolje.
Spanish: Cada envase contiene 1 frasco.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1 plastenko.
Spanish: Esta pauta se repite en ciclos de 4 semanas.
Slovenian: Ta razpored ponavljate v 4-tedenskih ciklih.
Spanish: • Tanto usted como su pareja deben emplear métodos anticonceptivos eficaces.
Slovenian: • Oba s partnerjem morata uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Spanish: No hubo efecto de los alimentos sobre la exposición global (AUC).
Slovenian: Hrana ni imela učinka na celotno izpostavljenost (AUC).
Spanish: Esto incluye medicamentos de herbolario y otros medicamentos que ha comprado sin receta.
Slovenian: To vključuje zdravila rastlinskega izvora in druga zdravila, ki ste jih kupili brez recepta.
Spanish: No conduzca ni use máquinas si se siente débil, cansado o mareado.
Slovenian: Ne vozite ali upravljate strojev, če se počutite šibko, utrujeno ali omotično.
Spanish: • Cansancio y falta de energía
Slovenian: • Utrujenost in pomanjkanje energije.
Spanish: Se notificó como grave en un paciente.
Slovenian: Poročali so o resnem primeru pri enem bolniku.
Spanish: Qué es Fotivda y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Fotivda in za kaj ga uporabljamo
Spanish: • Pérdida de memoria
Slovenian: • Izguba spomina.
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Slovenian: Omogoča stalno nadzorovanje razmerja med koristijo in tveganjem zdravila.
Spanish: Estudio AV-951-09-301
Slovenian: Študija AV-951-09-301
Spanish: Se desconoce si tivozanib se excreta en la leche materna, pero existe esa posibilidad.
Slovenian: Ni znano, ali se tivozanib izloča v človeško mleko, vendar obstaja verjetnost.
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 to < 1/1.000) y desconocidas (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Pogostost je določena, kot sledi: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do < 1/10); občasni (≥1/1.000 do < 1/100), redki (≥1/10.000 do < 1/1000) in neznana pogostnost (ni možno oceniti glede na razpoložljive podatke).
Spanish: Ver también la sección 4 "Posibles reacciones adversas".
Slovenian: Glejte poglavje 4 „Možni neželeni učinki".
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si cree que tiene presión arterial elevada.
Slovenian: Zdravniku takoj povejte, če menite, da imate visok krvni tlak.
Spanish: En aproximadamente un tercio de los pacientes, se desarrolló hipertensión dentro de los primeros 2 meses de tratamiento.
Slovenian: Pri približno tretjini bolnikov je hipertenzija nastopila v prvih 2 mesecih zdravljenja.
Spanish: Otros medicamentos y Fotivda
Slovenian: Druga zdravila in Fotivda
Spanish: No mastique, disuelva o abra la cápsula antes de tragársela.
Slovenian: Ne žvečite, raztapljajte ali odpirajte kapsule, preden jo pogoltnete.
Spanish: • Dificultad para hablar
Slovenian: • Težave pri govoru.
Spanish: Este medicamento no se ha estudiado en niños y adolescentes.
Slovenian: To zdravilo ni bilo raziskano pri otrocih in mladostnikih.
Spanish: Los factores de riesgo de hipotiroidismo incluyen antecedentes de hipotiroidismo y uso de medicamentos antitiroideos.
Slovenian: Dejavniki tveganja za hipotiroidizem vključujejo anamnezo hipotiroidizma in uporabo antitiroidnih zdravil.
Spanish: La hipertensión es el efecto adverso más grave y muy frecuente (ver también en la sección 2 "Advertencias y precauciones").
Slovenian: Visok krvni tlak je najresnejši in zelo pogost neželeni učinek (glejte tudi poglavje 2 „Opozorila in previdnostni ukrepi").
Spanish: • Si es alérgico al tivozanib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: • Če ste alergični na tivozanib ali katero koli drugo sestavina tega zdravila (navedeno v poglavju
Spanish: En la población de IDT hubo una pequeña diferencia numérica entre los dos grupos en términos de supervivencia global.
Slovenian: V populaciji ITT je bila manjša razlika v številkah med dvema krakoma z vidika celokupnega preživetja.
Spanish: Pueden también notificar los efectos secundarios directamente mediante el sistema de notificación nacional incluido en el Apéndice V. Al notificar los efectos secundarios, puede ayudar a aportar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Spanish: Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos; podría decidir cambiar su medicación:
Slovenian: Povejte zdravniku, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil; morda se bo zdravnik odločil zamenjati zdravilo:
Spanish: Si olvidó tomar Fotivda
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Fotivda