FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: è stato valutato attraverso un confronto con un prodotto di combinazione per via inalatoria a dose fissa autorizzato alternativo contenente gli stessi principi attivi (budesonide e formoterolo), dimostrandone l'equivalenza in termini sia di esposizione sistemica (sicurezza) sia di deposizione polmonare (efficacia).
Czech: hodnocen srovnáním s alternativním schváleným přípravkem obsahujícím fixní kombinaci se stejnými léčivými látkami, budesonidem a formoterolem a byla prokázána jejich ekvivalence v systémové expozici (bezpečnost) a plicní depozici (účinnost).
Italian: non è destinato alla gestione iniziale dell'asma.
Czech: není určen k zahájení léčby astmatu.
Italian: 160 mcg/4,5 mcg
Czech: 160 µg/4,5 µg
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere per inalazione
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek k inhalaci
Italian: secondo la prescrizione medica, anche in assenza di sintomi.
Czech: i v období, kdy nemají příznaky.
Italian: 320 microgrammi/9,0 microgrammi deve essere utilizzato esclusivamente come terapia di mantenimento.
Czech: 320 mikrogramů/9 mikrogramů by měl být používán pouze v režimu udržovací léčby.
Italian: si potrebbe avvertire un certo sapore durante l'inalazione.
Czech: Můžete si všimnout příchuti během inhalace.
Italian: per il trattamento di questi sintomi dell'asma.
Czech: k léčbě příznaků astmatu.
Italian: Un improvviso e progressivo peggioramento nel controllo dell'asma rappresenta un potenziale pericolo di vita e il paziente deve sottoporsi a una valutazione medica d'urgenza.
Czech: Náhlé nebo progredující zhoršování astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci potenciálně ohrožuje život pacienta a je nutný neodkladný lékařský zásah.
Italian: 320/9 microgrammi come inalatore di sollievo.
Czech: 320/9 mikrogramů jako úlevový inhalátor.
Italian: Le proprietà specifiche di budesonide e formoterolo consentono di utilizzarne l'associazione come trattamento di mantenimento per l'asma.
Czech: Specifické vlastnosti budesonidu a formoterolu umožňují použití k udržovací léčbě astmatu.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/950/001
Czech: EU/1/14/950/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/950/002
Czech: EU/1/14/950/002
Italian: Nella pratica corrente, quando viene raggiunto il controllo dei sintomi con il regime posologico di due volte al giorno con un prodotto con dosaggio inferiore, la riduzione graduale alla dose efficace più bassa potrebbe includere un dosaggio di una volta al giorno, nel caso in cui, nell'opinione del medico, sia richiesto un broncodilatatore a lunga durata d'azione per il mantenimento del controllo piuttosto che per il trattamento con solamente un corticosteroide inalatorio.
Czech: V klinické praxi, pokud je dosaženo kontroly symptomů astmatu při dávkování dvakrát denně s nižší sílou přípravku, je při titraci dávky na nejnižší účinnou dávku možno uvažovat i o podávání přípravku jednou denně, pokud je předepisující lékař přesvědčen, že dlouhodobě působící bronchodilatátor je žádoucí k udržení kontroly astmatu spíše než léčba samotným inhalačním kortikosteroidem.
Italian: Il Suo medico Le ha prescritto questo medicinale per trattare l'asma.
Czech: Lékař Vám předepsal tento lék k léčbě astmatu.
Italian: Lieve irritazione alla gola, tosse, raucedine Broncospasmo
Czech: Mírné podráždění v krku, kašel, chrapot
Italian: 1 inalatore contenente 120 dosi.
Czech: 1 inhalátor obsahuje 120 dávek.
Italian: di quanto deve È importante che assuma la dose seguendo le indicazioni del medico.
Czech: Je důležité, abyste užili dávky předepsané lékařem.
Italian: L'effetto di un trattamento concomitante con β2-adrenocettori agonisti e medicinali che possono causare ipopotassiemia o potenziare un effetto ipopotassiemico, per esempio derivati xantinici, steroidi e diuretici, può sommarsi a un possibile effetto ipopotassiemico del β2-adrenocettore agonista.
Czech: Současná léčba β2-adrenergním agonistem s léky, které mohou vyvolat hypokalémii nebo umocnit hypokalemický efekt, např. s xantinovými deriváty, steroidy a diuretiky, může zvětšit možný hypokalemický účinek β2-adrenergních agonistů.
Italian: Un ricorso crescente a un altro broncodilatatore a rapida azione indica un peggioramento della condizione di base e richiede una rivalutazione della terapia per l'asma.
Czech: Zvýšená spotřeba krátkodobě působícího bronchodilatátoru ukazuje na zhoršení kontroly astmatu a měla by být doprovázena přehodnocením léčby.
Italian: contiene lattosio.
Czech: Obsahuje laktosu.
Italian: 1 inalatore contenente 60 dosi.
Czech: 1 inhalátor obsahuje 60 dávek.
Italian: per la prima volta, è necessario prepararlo per l'uso nel modo seguente:
Czech: je třeba inhalátor připravit podle následujícího postupu:
Italian: è indicato per l'uso unicamente negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni.
Czech: je indikován pro použití pouze u dospělých ve věku 18 let a starších.
Italian: Per valutare il picco di flusso inspiratorio (Peak Inspiratory Flow Rate, PIFR) e altri parametri di inalazione correlati, è stato effettuato uno studio con placebo, randomizzato e in aperto, su bambini e adolescenti con asma (età 6-17 anni), adulti con asma (età 18-45 anni), e volontari sani (età 18-45 anni), attraverso il confronto tra l'inalazione con il dispositivo Spiromax (contenente placebo) e l'inalazione con un inalatore a polvere secca multidose reperibile in commercio (contenente placebo).
Czech: Maximální inspirační průtok u Spiromaxu inhalátor U dětí a dospívajících s astmatem (ve věku 6-17 let), dospělých s astmatem (ve věku 18-45 let) a u zdravých dobrovolníků (ve věku 18-45 let) byla provedena randomizovaná, otevřená, placebem kontrolovaná studie hodnotící maximální inspirační průtok (PIFR) a další související inhalační parametry po podání Spiromaxu inhalátor (obsahující placebo) a vícedávkového inhalátoru suchého prášku (obsahující placebo), který je k dispozici na trhu.
Italian: 160 microgrammi/4,5 microgrammi polvere per inalazione
Czech: 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu prášek k inhalaci
Italian: Ai pazienti si deve consigliare di tenere sempre a disposizione l'inalatore da utilizzare al bisogno.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, že mají mít úlevový inhalátor vždy k dispozici.
Italian: Poiché budesonide e formoterolo sono eliminati principalmente tramite metabolismo epatico, nei pazienti con grave cirrosi epatica ci si può attendere una maggiore esposizione.
Czech: Vzhledem k tomu, že jsou obě léčivé látky primárně metabolizovány v játrech, lze očekávat zvýšenou orgánovou expozici u pacientů s těžkou cirhózou jater.
Italian: e utilizzi l'inalatore di "sollievo".
Czech: Použijte samostatný "úlevový inhalátor".
Italian: è indicato per il regolare trattamento dell'asma quando è appropriato l'uso di un'associazione (corticosteroide per via inalatoria e β2-adrenocettori agonisti a lunga durata d'azione):
Czech: je indikován k pravidelné léčbě pacientů s astmatem, u kterých je vhodné použití kombinované léčby (inhalační kortikoid a dlouhodobě působící β2
Italian: nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni e negli adolescenti dai 13 ai 17 anni di età non sono state ancora stabilite.
Czech: u dětí ve věku 12 let a mladších a u dospívajících ve věku 13 až 17 let nebyla dosud stanovena.
Italian: Il medico la aiuterà a gestire l'asma e regolerà la dose di questo medicinale alla dose minima in grado di consentire il controllo dell'asma.
Czech: Váš lékař Vám pomůže v léčbě astmatu a upraví dávku tohoto léku na nejnižší dávku, která zajistí kontrolu Vašeho astmatu.
Italian: A questo fine, si deve prendere in considerazione un altro broncodilatatore a rapida azione per l'uso profilattico.
Czech: V těchto případech by mělo být zváženo podání rychle působícího bronchodilatátoru.
Italian: viene utilizzato come regolare trattamento di mantenimento con un altro broncodilatatore a rapida azione da utilizzare come inalatore di sollievo.
Czech: je používán jako pravidelná udržovací léčba se samostatným rychle působícím bronchodilatátorem pro úlevovou léčbu.
Italian: Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 lidí
Italian: contiene 120 inalazioni e presenta un corpo bianco con un cappuccio protettivo semitrasparente di colore bordeaux.
Czech: obsahuje 120 inhalací a má bílé tělo s poloprůhledným vínově červeným krytem inhalátoru.
Italian: e contenuto della confezione
Czech: vypadá a co obsahuje toto balení
Italian: L'inalatore è bianco, con un cappuccio protettivo semitrasparente di colore bordeaux ed è costituito da acrilonitrile butadiene stirene (ABS), polietilene tereftalato (PT) e polipropilene (PP).
Czech: Inhalátor je vyrobený z akrylonitril-butadien-styrenu (ABS), polyethylentereftalátu (PT) a polypropylenu (PP).
Italian: e si rivolga immediatamente al medico:
Czech: užívat a ihned zavolejte lékaři:
Italian: Uso inalatorio.
Czech: inhalátor.
Italian: Se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali precedenti o se non è sicuro, parli con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di utilizzare Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V..
Czech: Pokud užíváte některý z výše uvedených léků, nebo pokud si nejste jist/a, zeptejte se lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry předtím, než začnete užívat Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: e a che cosa serve (pagina 3) Cosa deve sapere prima di usare Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
Czech: a k čemu se používá (strana 3) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: insieme a un altro "inalatore di sollievo", come salbutamolo.
Czech: společně se samostatným „úlevovým inhalátorem", jako je salbutamol.
Italian: In studi farmacocinetici con e senza blocco con carbone, Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
Czech: Ve farmakokinetických studiích s blokádou aktivním uhlím a bez ní byl přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: contiene due diversi principi attivi: budesonide e formoterolo fumarato diidrato.
Czech: obsahuje dvě různé léčivé látky: budesonid a dihydrát formoterol-fumarátu.
Italian: Come effettuare un'inalazione Ogni volta che deve assumere un'inalazione, segua le seguenti istruzioni:
Czech: Vždy, když je třeba provést inhalaci, postupujte podle instrukcí uvedených níže.
Italian: contiene 60 inalazioni e presenta un corpo bianco con un cappuccio protettivo semitrasparente di colore bordeaux.
Czech: obsahuje 60 inhalací a má bílé tělo s polotransparentním, vínově červeným krytem inhalátoru.
Italian: - L'altro componente è il lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2, "Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
Czech: - Další složkou je monohydrát laktosy (viz bod 2 „Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
Czech: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nizozemsko
Italian: Il trattamento concomitante con chinidina, disopiramide, procainamide, fenotiazine, antistaminici (terfenadina), inibitori delle monoamino ossidasi e antidepressivi triciclici può prolungare l'intervallo QTc e aumentare il rischio di aritmie ventricolari.
Czech: (terfenadin), inhibitory monoaminooxidázy a tricyklickými antidepresivy může prodlužovat interval QTc, a tak zvyšovat riziko komorových arytmií.
Italian: possono verificarsi gravi reazioni avverse e riacutizzazioni correlate all'asma.
Czech: se mohou objevit závažné nežádoucí účinky související s léčbou astmatu a exacerbace.
Italian: non è indicato per il trattamento del paziente adulto che presenta solo asma lieve non adeguatamente controllata con un corticosteroide per via inalatoria e β2adrenocettori agonisti a rapida azione "al bisogno".
Czech: není vhodný k léčbě dospělých pacientů, kteří mají pouze mírné astma a kteří nejsou dostatečně kontrolováni pomocí inhalačního kortikosteroidu a podle potřeby podávaných inhalačních krátkodobě působících β2-adrenergních agonistů.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: adrenergici ed altri farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie..
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest,
Italian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Paesi Bassi
Czech: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemsko
Italian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irlanda Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanda
Czech: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irsko Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irsko Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko Teva.
Italian: Ai pazienti deve essere richiesto di proseguire il trattamento, ma di consultare un medico se i sintomi dell'asma rimangono incontrollati o peggiorano dopo l'inizio del trattamento con Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V..
Czech: Pacienti by měli být poučeni, že je nutné pokračovat v léčbě a současně vyhledat lékařskou pomoc v případě, že se příznaky astmatu nedaří po zahájení léčby přípravkem Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: 320 microgrammi/9 microgrammi polvere per inalazione
Czech: 320 mikrogramů/9 mikrogramů prášek k inhalaci
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso inalatorio.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Inhalační podání.
Italian: Parli con il suo medico se ha dubbi sull'opportunità di continuare a utilizzare Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V..
Czech: Měli byste informovat svého lékaře, pokud máte obavy ohledně toho, zda pokračovat v užívání přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Se prende compresse di steroidi per l'asma, il medico potrebbe ridurre il numero di compresse che prende una volta che inizia a utilizzare Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V..
Czech: Pokud užíváte tablety kortikosteroidu k léčbě astmatu, může váš lékař snížit počet tablet, které užíváte po zahájení léčby přípravkem Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Gli effetti includono: - variazioni della densità minerale ossea (assottigliamento delle ossa) - cataratta (annebbiamento del cristallino nell'occhio) - glaucoma (aumento della pressione all'interno dell'occhio) - rallentamento del tasso di crescita nei bambini e negli adolescenti - effetti a carico della ghiandola surrenale (una piccola ghiandola posta accanto al rene).
Czech: Tyto účinky mohou zahrnovat: - změny minerální hustoty kostí (snížení hustoty kostí), - kataraktu (šedý oční zákal, zamlžení čočky v oku).
Italian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Paesi Bassi.
Czech: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemsko Výrobce:
Italian: I sintomi più comuni che potrebbero verificarsi in caso di uso eccessivo di Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
Czech: Nejčastější příznaky, které se mohou objevit po užití většího množství přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Nome e indirizzo del produttore(i) responsabile del rilascio dei lotti
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA
Italian: Categoria farmacoterapeutica: adrenergici ed altri farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie.
Czech: adrenergika a jiná léčiva k léčbě obstrukčního onemocnění dýchacích cest.
Italian: non è indicato per l'uso nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni o negli adolescenti dai 13 ai 17 anni di età.
Czech: není indikován pro použití u dětí ve věku 12 let a mladších nebo dospívajících ve věku od 13 do 17 let.
Italian: Se si verifica uno di questi sintomi, sospenda immediatamente l'uso Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
Czech: Pokud se kterýkoliv z těchto příznaků objeví, přestaňte ihned používat inhalátor Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: e di un altro inalatore di sollievo".
Czech: a samostatného úlevového inhalátoru.
Italian: è indicato esclusivamente negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni.
Czech: je indikován pouze k léčbě dospělých ve věku od 18 let.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Teva Pharma B.V.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Teva Pharma B.V.
Italian: 160 microgrammi/4,5 microgrammi, polvere per inalazione (budesonide/formoterolo fumarato diidrato)
Czech: 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu, prášek k inhalaci (budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus)
Italian: 2 anni
Czech: 60 dávek
Italian: 320 microgrammi/9 microgrammi polvere per inalazione Budesonide/formoterolo fumarato diidrato.
Czech: 320 mikrogramů/9 mikrogramů prášek k inhalaci budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus.
Italian: Tenere l'inalatore con il cappuccio semitrasparente di colore bordeaux verso il basso.
Czech: Držte inhalátor s poloprůhledným, vínově červeným krytem náustku dole.
Italian: I pazienti devono essere regolarmente riesaminati dal medico prescrittore/personale sanitario in modo che la dose di Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
Czech: Lékař by měl pacienta pravidelně sledovat tak, aby dávkování přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: ul.
Czech: D.
Italian: Se sta praticando attività fisica e accusa sintomi di asma, utilizzi il suo "inalatore di sollievo" per alleviare questi sintomi.
Czech: Pokud sportujete a objeví se astmatické obtíže, použijte samostatný "úlevový inhalátor" jako úlevový lék.
Italian: è Symbicort Turbohaler.
Czech: je Symbicort Turbohaler.
Italian: sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Czech: zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Italian: 160/4,5 microgrammi e 320/9 microgrammi ha mostrato di possedere un profilo di qualità comparabile e di essere bioequivalente ai corrispondenti dosaggi di Symbicort Turbohaler.
Czech: 160/4,5 mikrogramu a 320/9 mikrogramů prokázal srovnatelnou kvalitu a ekvivalenci s odpovídajícími silami přípravku Symbicort Turbohaler.
Italian: può essere usato per il trattamento regolare dell'asma.
Czech: lze podávat při pravidelné léčbě astmatu.
Italian: Budesonide appartiene a un gruppo di medicinali antinfiammatori denominati come corticosteroidi.
Czech: Budesonid patří do skupiny protizánětlivých léčiv známých jako kortikosteroidy.
Italian: sono noti e sono presenti in svariati medicinali usati per il trattamento dell'asma, da soli o in associazione con altri medicinali.
Czech: jsou dobře známé a jsou přítomny v několika léčivých přípravcích používaných k léčbě astmatu, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Italian: i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: è un medicinale "ibrido".
Czech: je „hybridní léčivý přípravek".
Italian: è bioequivalente al medicinale di riferimento (ossia produce lo stesso livello di principio attivo nell'organismo) e che i due medicinali hanno lo stesso meccanismo d'azione.
Czech: produkuje stejnou hladinu léčivé látky v těle) a že tyto dva léčivé přípravky působí stejným způsobem.
Italian: Agisce legandosi ai recettori beta2 presenti nella muscolatura.
Czech: Působí prostřednictvím vazby na receptory známé jako beta-2 receptory, které se nacházejí ve svalech dýchacích cest.
Italian: budesonide / formoterolo
Czech: budesonidum/formoterolum
Italian: è un medicinale contenente i principi attivi budesonide e formoterolo.
Czech: je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky budesonid a formoterol.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e il riassunto del piano di gestione dei rischi di Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Czech: je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem (tj.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Symbicort Turbohaler, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Symbicort Turbohaler přínosy přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Sono stati condotti studi per dimostrare che Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Byly provedeny studie, které měly prokázat, že přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
Czech: název síla léková forma cesta podání obal obsah velikost balení
Italian: Può continuare a prendere la dose come al solito.
Czech: Můžete si dál aplikovat dávku jako obvykle.
Italian: Il volume di distribuzione è circa 1,7 L/kg.
Czech: Distribuční objem je přibližně 1,7 l/kg.
Italian: Data del primo uso:
Czech: Datum prvního použití:
Italian: Si accerti che la striscia rossa sia visibile.
Czech: Zkontrolujte, zda je viditelný červený proužek.
Italian: Data del rinnovo più recente: 13 Febbraio 2013.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. února 2013
Italian: NON deve essere visibile alcuna porzione della banda gialla.
Czech: Nesmí být viditelná žádná část žlutého pístu.
Italian: Cos'è FORSTEO e a cosa serve
Czech: Co je FORSTEO a k čemu se používá
Italian: 4) Se non riesce ancora a togliere l'ago, chieda a qualcuno di aiutarla.
Czech: 4) Pokud stále nemůžete jehlu odstranit, požádejte někoho o pomoc.
Italian: Ogni penna deve essere usata da un solo paziente.
Czech: Pero by mělo být používáno pouze jedním pacientem.
Italian: Altrimenti, avverta il medico il più presto possibile.
Czech: V jiném případě to oznamte svému lékaři co nejdříve.
Italian: • perdita di energia
Czech: • ztráta energie
Italian: • Scriva la data della prima iniezione su un calendario.
Czech: • Poznamenejte si datum první injekce do kalendáře.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per FORSTEO.
Czech: Žádné specifické antidotum pro přípravek FORSTEO neexistuje.
Italian: E. Cosa devo fare se non riesco a tirare fuori il pulsante di iniezione nero?
Czech: E. Co mám dělat, pokud nemohu vytáhnout černé injekční tlačítko?
Italian: In questo gruppo di popolazione il trattamento deve essere cominciato solo se il beneficio è chiaramente superiore ai rischi.
Czech: Léčba by měla být u této části populace zahájena pouze tehdy, kdy její přínos jasně převáží možná rizika.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 10 Giugno 2003.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10. června 2003
Italian: Non sono state osservate interazioni clinicamente significative.
Czech: Žádné klinicky významné interakce nebyly zaznamenány.
Italian: Per prevenire la comparsa di una o più nuove fratture vertebrali, 11 donne dovevano essere trattate mediamente per 19 mesi.
Czech: K zabránění jedné nebo více nových zlomenin obratlů je třeba léčit 11 žen po dobu průměrně 19 měsíců.
Italian: Altre note importanti
Czech: Další důležité poznámky
Italian: Popolazione adulta più giovane
Czech: Dospělí mladšího věku
Italian: D. Non riesco a togliere l'ago.
Czech: D. Nemohu odšroubovat jehlu.
Italian: Dopo 28 giorni, ogni penna deve essere eliminata in maniera appropriata, anche se non è completamente vuota.
Czech: Po 28 dnech pero řádně znehodnoťte i v případě, že není zcela prázdné.