FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Diminuição do apetite, sensação de enjoo ou má disposição (náuseas ou vómitos), diarreia, prisão de ventre, indigestão (dispepsia), inflamação do revestimento do estômago (gastrite), dor de estômago, azia ou inchaço - estes desaparecem, geralmente, ao fim de alguns dias ou semanas.
Danish: • Nedsat appetit, kvalme eller opkastning, diarré, forstoppelse, fordøjelsesproblemer (dyspepsi), betændt slimhinde i maven (gastritis), mavepine, halsbrand eller oppustethed - disse bivirkninger forsvinder normalt efter nogle få dage eller uger.
Portuguese: Os sintomas habituais de aviso (ver secção 4.8) de hipoglicemia podem desaparecer em doentes com diabetes de longa duração.
Danish: 4.8) på hypoglykæmi kan udeblive hos patienter med mangeårig diabetes.
Portuguese: A caneta pode marcar um máximo de 50 unidades de dose.
Danish: Pennen kan indstilles til højst 50 dosistrin.
Portuguese: Foram comunicados sinais e sintomas de desidratação, incluindo compromisso renal e insuficiência renal aguda, em ensaios clínicos com agonistas dos recetores GLP-1, incluindo liraglutido, um componente de Xultophy.
Danish: Tegn og symptomer på dehydrering, inklusive nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt, er blevet rapporteret i kliniske studier med GLP-1 receptoragonister, herunder liraglutid, som er et indholdsstof i Xultophy.
Portuguese: Os resultados foram semelhantes no caso de Xultophy e liraglutido.
Danish: Resultaterne var ens for Xultophy og liraglutid.
Portuguese: Apenas o marcador de doses e o indicador de dose mostram a quantidade de unidades de dose que seleciona por dose.
Danish: Kun dosistælleren og dosismarkøren viser, hvor mange dosistrin du vælger per dosis.
Portuguese: As unidades de dose marcadas correspondem ao número indicado no marcador de doses.
Danish: De valgte dosistrin svarer til det tal, der vises i dosistælleren.
Portuguese: 3 Seleção da dose • Rode o seletor de dose de forma a selecionar a dose de que necessita.
Danish: 3 Indstil dosis • Indstil dosisvælgeren til den dosis, du har behov for.
Portuguese: Quadro 3 Resultados às 26 semanas - Como complemento aos medicamentos orais para a redução da glicose sanguínea
Danish: Tabel 3 Resultater efter 26 uger - supplement til orale antidiabetika
Portuguese: Embalagens de 1, 3, 5 e embalagem múltipla com 10 (2 embalagens de 5) canetas pré-cheias.
Danish: Pakningsstørrelser på 1, 3, 5 og multipakning indeholdende 10 (2 pakker med 5) fyldte penne.
Portuguese: Comunicação dos efeitos secundários
Danish: Indberetning af bivirkninger
Portuguese: O endpoint primário foi o tempo desde a aleatorização até à primeira ocorrência de quaisquer acontecimentos cardiovasculares major (MACE): morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal.
Danish: Det primære endepunkt var tiden fra randomisering til første forekomst af en større kardiovaskulær hændelse (MACE (major adverse cardiovascular events)): kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardie-infarkt eller ikke-dødelig apopleksi.
Portuguese: • Desenrosque a agulha e elimine-a com cuidado, de acordo com as instruções do seu médico ou enfermeiro.
Danish: • Skru nålen af, og bortskaf den sikkert, som lægen eller sygeplejersken har fortalt dig.
Portuguese: Em três ensaios com doentes inadequadamente controlados com insulina basal, a pressão arterial sistólica foi reduzida em 5,4 mmHg com Xultophy e 1,7 mmHg com insulina degludec, com uma diferença estimada entre tratamentos estatisticamente significativa de -3,71 mmHg (p=0,0028), em 3,7 mmHg com Xultophy vs. 0,2 mmHg com insulina glargina, com uma diferença estimada entre tratamentos estatisticamente significativa de -3,57 mmHg (p<0,001) e em 4,5 mmHg com Xultophy vs. 1,16 mmHg com insulina glargina 100U mais insulina aspártico, com uma diferença estimada entre tratamentos estatisticamente significativa de -3,70 mmHg (p=0,0003) .
Danish: I tre studier hos patienter, der var utilstrækkeligt kontrolleret på basalinsulin, blev det systoliske blodtryk reduceret med henholdsvis 5,4 mmHg for Xultophy og 1,7 mmHg for insulin degludec - en statistisk signifikant estimeret behandlingsforskel på -3,71 mmHg (p=0,0028), reduceret med 3,7 mmHg med Xultophy versus 0,2 mmHg med insulin glargin, - en statistisk signifikant estimeret behandlingsforskel på -3,57 mmHg (p=0,001) og reduceret med 4,5 mmHg med Xultophy versus 1,16 mmHg med insulin glargin U100 plus insulin aspart, med en statistisk signifikant anslået behandlingsforskel på -3,70 mmHg (p=0,0003).
Portuguese: Xultophy (unidades de dose)
Danish: Xultophy (dosistrin)
Portuguese: A sua caneta foi concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoTwist ou NovoFine até um comprimento de 8 mm e uma espessura de 32G.
Danish: Pennen er beregnet til anvendelse sammen med NovoTwist eller NovoFine engangsnåle med en længde på op til 8 mm og så tynde som 32G.
Portuguese: A percentagem de doentes que teve hipoglicemia sintomática grave ou confirmada através da glicose sanguínea foi de 12,9% no grupo tratado com Xultophy e de 19,5% no grupo tratado com insulina glargina (razão entre tratamentos estimada em 0,42 [IC 95%: 0,23; 0,75]).
Danish: Procentdelen af patienter, som fik alvorlig eller blodglucose-bekræftet symptomatisk hypoglykæmi var 12,9% i gruppen med Xultophy og 19,5% i gruppen med insulin glargin (estimeret behandlingsratio på 0,42 [95% CI: 0,23; 0,75]).
Portuguese: Xultophy não deve ser adicionado a líquidos para perfusão.
Danish: Xultophy må ikke tilsættes til infusionsvæsker.
Portuguese: A dose máxima permitida foi de 50 unidades de dose para Xultophy e de 50 unidades para a insulina degludec.
Danish: Den maksimalt tilladte dosis var 50 dosistrin for Xultophy og 50 enheder for insulin degludec.
Portuguese: • beta-bloqueadores - para tratamento da tensão arterial alta.
Danish: • betablokkere - mod forhøjet blodtryk.
Portuguese: Quando Xultophy é adicionado à terapêutica com sulfonilureia, deve ser tida em consideração uma redução da dose de sulfonilureia (ver secção 4.4).
Danish: Når Xultophy anvendes som supplement til behandling med sulfonylurinstof, skal det overvejes at reducere dosis af sulfonylurinstof (se pkt.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas como: Muito frequentes
Danish: Hyppighedskategorierne er defineret som følger: Meget almindelig (≥1/10), almindelig
Portuguese: Antes do lançamento, o Titular da AIM deverá fornecer um conjunto educacional dirigido a todos os médicos e enfermeiros que se espera que venham a estar envolvidos no tratamento e controlo de doentes diabéticos e a todos os farmacêuticos que se espera que venham a dispensar Xultophy.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal ved lancering sikre, at læger og sygeplejersker, som forventes at være involverede i behandling af personer med diabetes, og alle farmaceuter, som forventes at udlevere Xultophy, er blevet forsynet med en undervisningspakke.
Portuguese: Antidiabéticos, inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), beta-bloqueadores, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), salicilatos, esteroides anabolizantes e sulfonamidas.
Danish: Antidiabetika, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), betablokkere, ACE-hæmmere, salicylater, anabolske steroider og sulfonamider.
Portuguese: A exposição global de insulina degludec foi equivalente após a administração de Xultophy em oposição a apenas insulina degludec, enquanto a Cmax foi superior em 12%.
Danish: Den samlede eksponering for insulin degludec var ækvivalent efter administration af Xultophy som ved insulin degludec alene, mens Cmax var 12% højere.
Portuguese: • Arrotos (eructação) e gases (flatulência)
Danish: • Bøvsen (opstød), tarmluft (flatulens).
Portuguese: Neste contexto, devem ser realçadas as precauções relevantes que se encontram refletidas no RCM.
Danish: Relevante foranstaltninger som beskrevet i produktresumeet skal fremhæves.
Portuguese: Num segundo ensaio, a transferência da insulina basal para Xultophy ou insulina degludec foi investigada num estudo de 26 semanas, aleatorizado, com dupla ocultação, em doentes inadequadamente controlados com insulina basal (20-40 unidades) e metformina isoladamente ou em associação com sulfonilureias/glinidas.
Danish: I et andet studie blev overførslen fra basalinsulin til Xultophy eller insulin degludec undersøgt i et 26ugers randomiseret, dobbeltblindet studie med patienter, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret på basalinsulin (20-40 enheder) og metformin alene eller i kombination med sulfonylurinstof/glinider.
Portuguese: A alteração do local de cada injeção pode reduzir o risco destas alterações na pele.
Danish: Hvis du injicerer et nyt sted hver gang, kan det nedsætte risikoen for disse hudforandringer.
Portuguese: Os estudos em animais com liraglutido mostraram toxicidade reprodutiva, ver secção 5.3.
Danish: Dyreforsøg med liraglutid har påvist reproduktionstoksicitet, se pkt.
Portuguese: Deverá intensificar-se a monitorização da glicose e ajustar-se a dose a nível individual.
Danish: Monitorering af glucose skal intensiveres, og dosis skal justeres individuelt.
Portuguese: • nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia) - se o seu nível de açúcar no sangue for baixo, siga os conselhos na secção 4 "Nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia)".
Danish: • Lavt blodsukker (hypoglykæmi) - hvis dit blodsukker er lavt, skal du følge rådene under punkt 4 "Lavt blodsukker (hypoglykæmi)".
Portuguese: Em comparação com o início do estudo, houve uma redução média do peso corporal de 0,9 kg para Xultophy e um aumento médio de 2,6 kg para os doentes tratados com o regime basal bólus, e a diferença estimada entre tratamentos foi de -3,57 kg [95% IC: -4,19; -2,95].
Danish: Sammenlignet med baseline var der en gennemsnitslig reduktion af kropsvægt på 0,9 kg for Xultophy og en gennemsnitlig øgning på 2,6 kg for patienter behandlet med et basal-bolus regime, og den anslåede behandlingsforskel var -3,67 kg [95% CI: -4,19; -2,95].
Portuguese: A reutilização de agulhas nas canetas de administração de insulina aumenta o risco de entupimento das agulhas, o que pode causar uma subdosagem ou uma sobredosagem.
Danish: Genbrug af engangsnåle øger risikoen for blokerede nåle, hvilket kan føre til under- eller overdosering.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida ou genotoxicidade.
Danish: Prækliniske data viser ingen risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet.
Portuguese: A exposição global de liraglutido foi equivalente após a administração de Xultophy em oposição a apenas liraglutido, enquanto a Cmax foi inferior em 23%.
Danish: Den samlede eksponering for liraglutid var ækvivalent efter administration af Xultophy som ved liraglutid alene, mens Cmax var 23% lavere.
Portuguese: • Os outros componentes são glicerol, fenol, acetato de zinco, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Glycerol, phenol, zinkacetat, saltsyre og natriumhydroxid (til pHjustering), og vand til injektionsvæsker.
Portuguese: Como complemento à sulfonilureia ± metformina
Danish: Supplement til sulfonylurinstof ± pioglitazon
Portuguese: • Mude o local na área de administração da injeção todos os dias para reduzir o risco de desenvolver inchaços e deformações na pele (ver secção 4).
Danish: Hermed reducerer du risikoen for at udvikle knuder og fordybninger i huden (se punkt 4).
Portuguese: O tratamento com Xultophy comparativamente a um regime de insulina basal/bólus, que consistiu em insulina basal (insulina glargina 100 unidades/ml) associada a insulina em bólus (insulina aspártico), que foi estudado num ensaio de 26 semanas em doentes com diabetes mellitus tipo 2 inadequadamente controlados com insulina glargina e metformina, demonstrou uma redução da HbA1c semelhante nos dois grupos (valor médio de 8,2% para 6,7% em ambos os grupos).
Danish: Behandling med Xultophy sammenlignet med et basal-bolusinsulin regime bestående af basalinsulin (insulin glargin 100 enheder/ml) i kombination med bolusinsulin (insulin aspart) blev undersøgt i et 26-ugers studie hos patienter med type 2 diabetes mellitus utilstrækkeligt kontrolleret på insulin glargin og metformin og viste en tilsvarende reduktion i HbA1c i de to grupper (gennemsnitsværdi fra 8,2% til 6,7% i begge grupper).
Portuguese: Náuseas, diarreia, vómitos, obstipação, dispepsia, gastrite, dor abdominal, refluxo gastroesofágico, distensão abdominal
Danish: Almindelig Kvalme, diarré, opkastning, konstipation, dyspepsi, gastritis, abdominalsmerter, gastroøsophageal reflukssygdom, abdominal distension Ikke almindelig Ructus, flatulens Ikke kendt
Portuguese: Não existe experiência clínica com a utilização de Xultophy durante a amamentação.
Danish: Der foreligger ingen kliniske erfaringer med anvendelsen af Xultophy under amning.
Portuguese: • contracetivos orais - comprimidos para o controlo da natalidade
Danish: • oral prævention - p-piller
Portuguese: O efeito prolongado de Xultophy poderá retardar a recuperação de um episódio de hipoglicemia.
Danish: Den langvarige virkning af Xultophy kan forsinke normalisering af blodsukkeret efter hypoglykæmi.
Portuguese: Estudos em animais mostraram que foi baixa a transferência para o leite de liraglutido e de metabolitos com uma relação estrutural próxima.
Danish: Dyreforsøg har påvist, at liraglutid og metabolitter, der er nært strukturelt beslægtede, kun i ringe omfang blev udskilt i modermælken.
Portuguese: Foram comunicados acontecimentos adversos, tais como bócio, em ensaios clínicos com agonistas dos recetores GLP-1, incluindo liraglutido, e especialmente em doentes com doença pré-existente da tiroide.
Danish: Thyreoidea-relaterede bivirkninger, f.eks. struma er blevet rapporteret i kliniske studier med GLP-1 receptoragonister, herunder liraglutid, og særligt hos patienter med allerede eksisterende thyreoideasygdom.
Portuguese: Esta situação pode levar a um aumento do nível de açúcar no sangue.
Danish: Det kan føre til et for højt blodsukkerniveau.
Portuguese: Não existe experiência clínica com Xultophy relativamente à fertilidade.
Danish: Der foreligger ingen kliniske erfaringer med virkningen af Xultophy i relation til fertilitet.
Portuguese: Inversamente, durante uma hipoglicemia o liraglutido diminui a secreção de insulina e não inviabiliza a secreção de glucagom.
Danish: Omvendt mindsker liraglutid insulinsekretionen under hypoglykæmi uden at hæmme glucagonsekretionen.
Portuguese: Agora vire a página para obter informações sobre a utilização da sua caneta pré-cheia.
Danish: Vend indlægssedlen for at få oplysninger om, hvordan du skal bruge den fyldte pen.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa da glicose durante a transferência e nas semanas seguintes de utilização.
Danish: Hyppig blodglucosekontrol anbefales i overgangsperioden og i de efterfølgende uger.
Portuguese: A exposição ao liraglutido foi reduzida em doentes com compromisso renal, quando comparados com indivíduos com uma função renal normal.
Danish: Eksponeringen for liraglutid var reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion sammenlignet med personer med normal nyrefunktion.
Portuguese: Pouco frequentes Eructação, flatulência Desconhecido Pancreatite (incluindo pancreatite necrosante)
Danish: Pankreatitis (herunder nekrotiserende pankreatitis)
Portuguese: Em comparação com o valor inicial, o tratamento com Xultophy resultou num peso corporal médio inalterado, comparativamente a um aumento de 2 kg no peso médio em doentes tratados com insulina glargina (diferença entre tratamentos estimada em1,92 kg [IC 95%: -2,64; -1,19]).
Danish: Sammenlignet med baseline resulterede behandling med Xultophy i en uændret gennemsnitlig kropsvægt, hvorimod der sås en gennemsnitlig stigning i kropsvægt på 2,0 kg hos patienter behandlet med insulin glargin (estimeret behandlingsforskel på -1,92 kg [95% CI: -2,64; -1,19]).
Portuguese: A exposição ao liraglutido foi reduzida em 33%, 14%, 27% e 26% em doentes com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina, CrCl 50-80 ml/min), moderado (CrCl 30-50 ml/min) e grave (CrCl < 30 ml/min) e com doença renal terminal que necessite de diálise, respetivamente.
Danish: 26% hos patienter med henholdsvis let (kreatinin-clearance, CrCl 50-80 ml/min), moderat (CrCl 3050 ml/min) og alvorlig (CrCl <30 ml/min) nedsat nyrefunktion samt dialysekrævende terminal nyreinsufficiens.
Portuguese: Os dados de segurança não clínicos não revelaram preocupações relativas à segurança para o ser humano, segundo estudos de toxicidade de dose repetida.
Danish: Prækliniske sikkerhedsdata viste ingen speciel sikkerhedsrisiko for mennesker vurderet ud fra studier af toksicitet efter gentagne doser.
Portuguese: A taxa de ocorrências hipoglicémicas noturnas foi semelhante durante o tratamento com Xultophy e insulina degludec.
Danish: Andelen af natlige hypoglykæmiske hændelser var den samme ved behandling med Xultophy og insulin degludec.
Portuguese: Xultophy é uma caneta pré-cheia com um sistema de marcação de dose.
Danish: Xultophy er en fyldt pen med dosisindstilling.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam qualquer preocupação relativa à segurança para o ser humano, segundo estudos de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel sikkerhedsrisiko for mennesker vurderet ud fra studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, karcinogenicitet samt reproduktionstoksicitet.
Portuguese: Complemento aos medicamentos orais de diminuição da glicose A adição de Xultophy a metformina em monoterapia ou em associação com pioglitazona num ensaio de 26 semanas, aleatorizado, controlado e aberto, resultou em 60,4% dos doentes tratados com Xultophy a alcançarem a meta de HbA1c <7% sem episódios hipoglicémicos confirmados após
Danish: I et 26 uges randomiseret, kontrolleret, åbent studie, hvor Xultophy blev anvendt som supplement til metformin alene eller i kombination med pioglitazon, medførte dette at 60,4% af de patienter, der blev behandlet med Xultophy, nåede et mål på HbA1c <7% uden bekræftede hypoglykæmiske episoder efter 26 ugers behandling.
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar as necessidades de Xultophy: Contracetivos orais, tiazidas, glucocorticoides, hormonas da tiroide, simpaticomiméticos, hormonas do crescimento e danazol.
Danish: Orale kontraceptiva, thiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner, sympatomimetika, væksthormoner og danazol.
Portuguese: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Dinamarca
Danish: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark
Portuguese: • Os melhores pontos para se autoinjetar são as coxas, a parte superior dos braços ou a barriga ao nível da cintura (abdómen).
Danish: • De bedste steder til injektion er foran på låret, i overarmen eller foran i maveskindet.
Portuguese: A caneta pré-cheia foi concebida para ser utilizada com as agulhas para injeção NovoTwist ou NovoFine até um comprimento de 8 mm e uma espessura de 32G.
Danish: Den fyldte pen er beregnet til anvendelse sammen med NovoTwist eller NovoFine engangsnåle med en længde på op til 8 mm og så tynde som 32G.
Portuguese: Para informação sobre as frequências de hipoglicemia, ver secção 5.1.
Danish: Vedrørende hyppigheder for hypoglykæmi, se pkt.
Portuguese: O seletor de dose altera o número de unidades de dose.
Danish: Dosisvælgeren ændrer antallet af dosistrin.
Portuguese: • nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia) - se o seu nível de açúcar no sangue for alto, siga os conselhos na secção 4 "Nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia)".
Danish: • Højt blodsukker (hyperglykæmi) - hvis dit blodsukker er højt, skal du følge rådene under punkt 4 "Højt blodsukker (hyperglykæmi)".
Portuguese: A sua dose de Xultophy é administrada em " unidades de dose".
Danish: Din dosis af Xultophy indgives som "dosistrin".
Portuguese: Não utilize Xultophy durante a amamentação.
Danish: Brug ikke Xultophy, hvis du ammer.
Portuguese: Insulina degludec
Danish: Insulin degludec
Portuguese: • Aumento do ritmo do coração.
Danish: • Øget hjertefrekvens.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO DA EMBALAGEM MÚLTIPLA
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPAKNING ETIKET
Portuguese: Solução injetável 1x3 ml
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1x3 ml
Portuguese: Glicerol, fenol, acetato de zinco, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis
Danish: Glycerol, phenol, zinkacetat, saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering), og vand til injektionsvæsker
Portuguese: • tiver havido necessidade de injetar glucagom
Danish: • du har fået en glucagoninjektion
Portuguese: As curvas correspondem às taxas médias de hipoglicemia de um modelo binomial negativo com trajetórias de tratamento exclusivo; os símbolos são taxas de hipoglicemia observadas vs. HbA1c média por quartis.
Danish: hypoglykæmirater fra en negativ binomial model med unikke behandlingsbaner, og symbolerne viser observerede hypoglykæmirater versus gns.
Portuguese: IDegLira=Xultophy, IGar=insulina glargina
Danish: IDegLira=Xultophy, IGlar=insulin glargin
Portuguese: • Coloque a tampa na sua caneta após cada utilização para proteger a solução da luz.
Danish: • Sæt penhætten på pennen efter brug for at beskytte opløsningen mod lys.
Portuguese: A terapêutica com agonistas dos recetores GLP-1 deve ser interrompida antes do início do tratamento com Xultophy.
Danish: Behandling med GLP-1 receptoragonister bør seponeres, inden Xultophy initieres.
Portuguese: Peso corporal (kg) Valor inicial→Fim do ensaio
Danish: Kropsvægt (kg) Baseline→Studiets afsl.
Portuguese: Quantidade aproximada de solução que resta
Danish: Ca. så meget opløsning tilbage
Portuguese: O que é Xultophy e para que é utilizado Para que é utilizado Xultophy
Danish: Virkning og anvendelse Hvad anvendes Xultophy til
Portuguese: Administra doses de: - 1 unidade de dose - até um máximo de 50 unidades de dose (50 unidades de insulina degludec + 1,8 mg de liraglutido)
Danish: Den leverer doser fra: - 1 dosistrin - til maksimalt 50 dosistrin (50 enheder insulin degludec + 1,8 mg liraglutid).
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode subir, se tomar:
Danish: Dit blodsukkerniveau kan stige, hvis du tager:
Portuguese: A dose do agonista dos recetores GLP-1 continuou sem alterações desde o valor inicial
Danish: Dosis GLP-1 receptoragonist skulle fortsætte uændret fra baseline
Portuguese: Doentes (%) que alcançaram HbA1c ≤6,5% Todos os doentes
Danish: Patienter (%), der når HbA1c ≤6,5% Alle patienter
Portuguese: Deste modo, quando a glicose sanguínea é elevada, a secreção de insulina é estimulada e a secreção de glucagom inibida.
Danish: Når glucoseniveauet i blodet er højt, stimuleres insulinsekretionen således, mens glucagonsekretionen hæmmes.
Portuguese: A taxa por doente-ano de exposição (percentagem de doentes) de hipoglicemia grave foi de 0,02 (2 doentes em 288) com Xultophy e 0,00 (0 doentes em 146) com placebo.
Danish: Raten pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienter) for alvorlig hypoglykæmi var 0,02 (2 patienter ud af 288) for Xultophy og 0,00 (0 patienter ud af 146) for placebo.
Portuguese: A percentagem de doentes que tiveram uma hipoglicemia grave ou uma hipoglicemia sintomática confirmada foi de 19,8% no grupo de Xultophy e 52,6% no grupo de insulina basal/bólus, e a razão estimada da taxa foi de 0,11 [95% IC: 0,08-0,17].
Danish: Andelen af patienter, som oplevede alvorlig eller blodglucose-bekræftet symptomatisk hypoglykæmi var 19,8% i gruppen behandlet med Xultophy og 52,6% i gruppen behandlet med basal-bolusinsulin, og den anslåede rate ratio var 0,11 [95% CI: 0,08-0,17].
Portuguese: Deve interromper o tratamento com insulina basal antes de começar a utilizar Xultophy.
Danish: Du skal stoppe behandlingen med basalinsulin, før du begynder at bruge Xultophy.