FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er et fastdosis-kombinationsprodukt, kan efavirenzdosis ikke ændres; voriconazol og Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva må derfor ikke administreres samtidigt (se pkt.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je přípravek s fixní kombinací dávek, dávku efavirenzu nelze změnit; proto se vorikonazol a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nesmí podávat současně (viz bod 4.3 a tabulka 1).
Danish: Patienter med let leversygdom (Child-Pugh-Turcotte (CPT), klasse A) kan behandles med den dosis, der normalt anbefales for kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se pkt.
Czech: Pacienti s mírným onemocněním jater (Child-Pugh-Turcotte (CPT), třída A) mohou být léčeni běžně doporučenou dávkou přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Danish: AUC: ↑ 81% (↑ 68 til ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 til ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 til ↑ 143)
Czech: AUC: ↑ 81% (↑ 68 až ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 až ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 až ↑ 143)
Danish: (CYP3A4-induktion) Mht. samtidig administration af efavirenz og lav-dosis ritonavir i kombination med en proteasehæmmer se afsnittet om ritonavir nedenfor
Czech: (indukce CYP3A4) Společné podávání efavirenzu s nízkými dávkami ritonaviru v kombinaci s inhibitorem proteázy, viz bod o ritonaviru níže.
Danish: AUC: ↑ 98% (↑ 77 til ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 til ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Czech: AUC: ↑ 98% (↑ 77 až ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 až ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 až ↑ 197)
Danish: Perikon (Hypericum perforatum) (naturlægemiddel mod depression og angst) Voriconazol (mod svampeinfektioner)
Czech: − třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (rostlinný přípravek používaný na deprese a úzkost)
Danish: Patienterne have aldrig oplevet virologisk svigt i forbindelse med tidligere antiretroviral behandling, havde ingen kendte hiv-1-mutationer, som giver resistens over for en eller flere af komponenterne (efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil) og havde været virologisk supprimeret i mindst tre måneder ved baseline.
Czech: Pacienti byli bez virologického selhání během předchozí antiretrovirové terapie bez zjištěné mutace HIV-1, která by prokazovala rezistenci na kteroukoli ze tří složek (efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil) a byli,
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos spædbørn og børn under 18 år (se pkt.
Czech: Farmakokinetické studie s kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyly provedeny u kojenců a dětí starších 18 let (viz bod 4.2).
Danish: Lopinavir-koncentrationer: samme som for lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt uden efavirenz.
Czech: 400/100 mg dvakrát denně bez efavirenzu.
Danish: Samtidig administration af standarddoser af efavirenz og voriconazole er kontraindiceret (se pkt.
Czech: Společné podávání standardních dávek efavirenzu a vorikonazolu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Danish: Fås i følgende pakningsstørrelser: Yderkarton, der indeholder 1 beholder med 30 filmovertrukne tabletter og en yderkarton, der indeholder 3 beholdere af 30 filmovertrukne tabletter.
Czech: Krabičky s 1 lahvičkou obsahující 30 potahovaných tablet a krabičky obsahující 3 lahvičky po 30
Danish: Fås i følgende pakningsstørrelser: Yderkarton, der indeholder 1 beholder med 30 filmovertrukne tabletter og en yderkarton, der indeholder 90 (3 beholdere af 30 filmovertrukne tabletter) filmovertrukne tabletter.
Czech: Krabičky s 1 lahvičkou obsahující 30 potahovaných tablet a krabičky obsahující 90 (3 lahvičky po 30)
Danish: Udslæt udvikledes hos 46% af de ikke-inficerede frivillige, der fik efavirenz og clarithromycin
Czech: neinfikovaných dobrovolníků užívajících efavirenz a klarithomycin.
Danish: Se produktresuméet for elbasvir/grazoprevir foryderligere oplysninger.
Czech: Další informace o elbasviru/grazopreviru naleznete v souhrnu údajů o přípravku.
Danish: Nyrer og urinveje:
Czech: pruritus, urtikarie,
Danish: AUC: ↔*/** (↓ 10% til ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% til ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 til ↑ 49)
Czech: AUC: ↔*/** (↓ 10% až ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% až ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/**(↓ 16 až ↑ 49) (indukce CYP3A4).
Danish: Hvis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva gives samtidigt med rifampicin til patienter, der vejer 50 kg eller derover, kan det overvejes at give yderligere 200 mg efavirenz/dag (800 mg i alt) (se pkt.
Czech: Jestliže je pacientům vážícím 50 kg nebo více podáván Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva současně s rifampicinem, je možné zvážit přidání 200 mg/den (800 mg celkem) efavirenzu (viz bod 4.5).
Danish: Patienterne bør rådes til straks at kontakte deres læge, hvis de oplever symptomer som svær depression, psykose eller selvmordstanker, med henblik på vurdering af, om symptomerne er relateret til brugen af efavirenz.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby v případě, že se u nich objeví symptomy jako těžká deprese, psychóza nebo sebevražedné sklony, okamžitě vyhledali svého lékaře, který posoudí možnost, zda mohou tyto symptomy souviset s užíváním efavirenzu, a v kladném případě rozhodne, zda rizika pokračující terapie převáží nad přínosy (viz bod 4.8).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er indiceret til behandling af human immundefekt virus-1 (hiv-1)-infektion hos voksne i alderen 18 år og derover med virologisk suppression til hiv-1-rna-koncentrationer < 50 kopier/ml, som er i antiretrovirale kombinationsbehandling og har været det i mere end 3 måneder.
Czech: Je indikován k léčbě infekce virem lidské imunodeficience 1 (HIV-1) u dospělých ve věku od 18 let s virovou supresí do stupně RNA HIV-1 < 50 kopií/ml trvající při současné kombinované antiretrovirové terapii více než tři měsíce.
Danish: Ethinylestradiol+nor gestimat/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Czech: Ethinylestradiol + norgestimát/ efavirenz (0.035 mg+0.25 mg q.d./600 mg q.d.)
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva med elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret, da det kan medføre tab af virologiske respons på elbasvir/grazoprevir.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Zentiva s elbasvirem/grazoprevirem je kontraindikováno, protože může způsobit oslabení virologické odpovědi na elbasvir/grazoprevir.
Danish: Kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Czech: Kombinace favirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyla hodnocen u pacientů starších 65 let.
Danish: Sikkerhed og virkning af kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u dětí do 18 let věku nebyla ještě stanovena.
Danish: Når
Czech: Protože
Danish: Virus (hiv)-infektion hos voksne i alderen 18 år og derover, som tidligere er blevet behandlet med anden antiretroviral medicin, og hvis hiv-1-infektion har været under kontrol i mindst tre måneder.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je určen k léčbě infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti (HIV) u dospělých starších 18 let, kteří byli již předtím léčeni jinými antiretrovirovými léky a měli infekci HIV-1 pod kontrolou nejméně tři měsíce.
Danish: De enkelte lægemiddelformer af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil blev anvendt til at bestemme farmakokinetikken af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil, når disse blev givet separat til hiv-inficerede patienter.
Czech: Ke zjištění farmakokinetiky efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu byly použity samostatné lékové formy efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu, podávané separátně jednotlivým pacientům infikovaným HIV.
Danish: Bivirkninger [rapporteret i studie AI266073 (over 48 uger, n = 203)], som opstod under behandlingen, og som blev anset for muligvis eller sandsynligvis at være relateret til kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, og som ikke er blevet relateret til et af de enkelte aktive stoffer i kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, omfatter:
Czech: Nežádoucí účinky, které se objevily během léčby a jsou považovány za možná či pravděpodobně spojené s užíváním kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil hlášené během studie AI266073 (více než 48 týdnů; n = 203), které nebyly spojeny s žádným z jednotlivých komponentů přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, zahrnují:
Danish: TAMs2 * p-værdi < 0,05, Fishers eksakte test, som sammenligner efavirenz + emtricitabine + tenofovirdisoproxil-gruppen med efavirenz + lamivudin/zidovudin-gruppen blandt alle patienter.
Czech: TAMs2 * p-hodnota < 0,05, Fisherův exaktní test srovnávající skupinu s efavirenzem +
Danish: Ethinylestradiol/ tenofovirdisoproxil (-/245 mg q.d.)
Czech: Ethinylestradiol/ tenofovir-disoproxil (-/245 mg q.d.)
Danish: • Anbefalet plan for monitorering af nyrefunktion under hensyntagen til patienter med yderligere risikofaktorer for nedsat nyrefunktion og patienter uden yderligere risikofaktorer for nedsat nyrefunktion.
Czech: • Doporučený plán sledování funkce ledvin vzhledem k přítomnosti či nepřítomnosti dalších rizikových faktorů pro poruchu funkce ledvin.
Danish: Meget almindelig common hypofosfatæmi2
Czech: Méně časté hypercholesterolémie hypokalémie2
Danish: For patienter, som har øget risiko for Torsade de Pointes, eller som får lægemidler, der er forbundet med kendt risiko for Torsade de Pointes, bør alternativer til Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva overvejes.
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem vzniku torsade de pointes nebo užívajících léky se známým rizikem vzniku torsade de pointes je třeba zvážit alternativní léčiva místo přípravku
Danish: Når sertralin administreres samtidigt med
Czech: pokud se současně podává s přípravkem
Danish: Samtidig administration med naturlægemidler, som indeholder perikon (Hypericum perforatum) på grund af risiko for reduktion i plasmakoncentrationerne samt reduceret klinisk virkning af efavirenz (se pkt.
Czech: kvůli riziku snížených plazmatických koncentrací a snížení klinických účinků efavirenzu (viz bod 4.5).
Danish: • Foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mod virusinfektioner)
Czech: • aminoglykosidy, vankomycin (léky proti bakteriálním infekcím) • foskarnet, ganciklovir, cidofovir (léky proti virovým infekcím)
Danish: Efavirenz kan være en CYP2C19- og CYP2C9-induktor, men hæmning er imidlertid også blevet observeret in vitro.
Czech: Efavirenz může být induktorem CYP2C19 a CYP2C9, přesto lze inhbici také sledovat in vitro a výsledný účinek společného podávání se substráty těchto enzymů není jasný (viz bod 5.2).
Danish: Da nedsatte koncentrationer af artemether, dihydroartemisinin eller lumefantrin kan føre til en nedsat virkning mod malaria, bør der udvises forsigtighed, når Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva og artemether/lumefantrin-tabletter administreres samtidigt.
Czech: Protože snížené koncentrace artemetheru, dihydroartemisininu či lumefantrinu mohou vést ke snížení antimalarického účinku, doporučuje se při souběžném podávání tablet přípravku
Danish: Almindelig allergisk reaktion
Czech: Poruchy imunitního systému: Časté alergická reakce
Danish: Almindelig forhøjet aspartataminotransferase (ASAT), forhøjet alaninaminotransferas e (ALAT), forhøjet gammaglutamyltransferase (GGT)
Czech: (ALT), zvýšená gama glutamyltransferáza (GGT)
Danish: • visse antimalariamidler
Czech: • některá antimalarika,
Danish: AUC: ↓ 71% (↓ 67 til ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 til ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 til ↓ 92)
Czech: AUC: ↓ 71% (↓ 67 až ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 až ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 až ↓ 92)
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva indeholder efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxilt, kan interaktioner, som er identificeret med hver enkelt af disse lægemidler, opstå med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Czech: Protože přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil, mohou se u přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva objevit jakékoli interakce, které byly zjištěny u jednotlivých látek jednotlivě.
Danish: Maraviroc/ tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
Czech: Maravirok/tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Danish: AUC: ↓ 53% (↓ 61 til ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 til ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 til ↓ 48)
Czech: AUC: ↓ 53% (↓ 61 až ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 až ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 až ↓ 48)
Danish: På grund af ligheder med emtricitabin bør Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ikke administreres samtidigt med andre cytidinanaloger, såsom lamivudin.
Czech: Kvůli podobnosti s emtricitabinem se přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nemá podávat současně s jinými analogy cytidinu, jako je lamivudin.
Danish: Hvis du holder op med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, skal du kontakte din læge, før du begynder at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-tabletter igen.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vysazen, poraďte se s lékařem dříve, než opět začnete užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Danish: For yderligere information se produktresuméerne for de individuelle komponenter med henblik på in vivo-resistens i forbindelse med disse lægemidler.
Czech: K získání dalších informací, které se týkají rezistence in vivo, prosím nahlédněte do souhrnu údajů o přípravku pro jednotlivé složky tohoto přípravku.
Danish: Lumefantrin: AUC: ↓ 21%
Czech: Lumefantrin: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Danish: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8%
Czech: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
Danish: Bioækvalensen af en filmovertrukken tablet indeholdende kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil sammen med en 600 mg filmovertrukken efavirenz-tablet plus en 200 mg hård kapsel emtricitabin plus en 245 mg filmovertrukken tenofovirdisoproxil-tablet (svarende til 300 mg tenofovirdisoproxil) administreret samtidigt blev etableret efter administration af en enkelt dosis til raske fastende deltagere i studie GS-US-177-0105 (se tabel 6).
Czech: Ve studii GS-US-177-0105 byla stanovena bioekvivalence jedné potahované tablety obsahující kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil s jednou 600mg potahovanou tabletou efavirenzu plus jednou 200mg tvrdou tobolkou emtricitabinu plus jednou 245mg potahovanou tabletou tenofovir-disoproxilu (ekvivalent 300 mg tenofovir-disoproxil), podávaných společně, po jednorázovém podání subjektům nalačno (viz tabulka 6).
Danish: Nyrefunktionen bør monitoreres hos patienter, som får efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se pkt.
Czech: Monitorování funkce ledvin se doporučuje u pacientů léčených kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil (viz bod 4.4).
Danish: Posaconazol/ emtricitabin
Czech: Posakonazol/ emtricitabin
Danish: Hiv-antivirale lægemidler Proteasehæmmere
Czech: Převedení z léčby inhibitory proteáz
Danish: AUC: ↓ 36% (↓ 32 til ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 til ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 til ↓ 53) (fald i carbamazepinkoncentrationer: CYP3A4induktion; fald i efavirenzkoncentrationer: CYP3A4- og CYP2B6-induktion)
Czech: AUC: ↓ 36% (↓ 32 až ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 až ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 až ↓ 53) (snížení koncentrací karbamazepinu: indukce CYP3A4; snížení koncentrací efavirenzu: indukce CYP3A4 a CYP2B6)
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení Ženy ve fertilním věku (viz níže a bod 5.3)
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [kun på ydre emballage]
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [pouze na vnějším obalu]
Danish: AUC: ↓ 52% (↓ 33 til ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 til ↓ 59) (CYP3A4-induktion)
Czech: AUC: ↓ 52% (↓ 33 až ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 až ↓ 59) (indukce CYP3A4)
Danish: Forværring af hepatitis efter seponering af behandling Hos hiv-inficerede patienter, som samtidig er inficeret med HBV, kan der fremkomme klinisk og laboratoriemæssig evidens for hepatitis efter seponering af behandlingen (se pkt.
Czech: U pacientů s infekcí HIV se souběžnou infekcí HBV může po přerušení léčby dojít k výskytu klinických a laboratorních příznaků hepatitidy (viz bod 4.4).
Danish: Når dine Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-tabletter er ved at slippe op, skal du hente flere hos din læge eller på apoteket.
Czech: Když Vám dochází zásoba přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, požádejte o další svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: AUC: ↓ 26% (↓ 15 til ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 til ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 til ↓ 46) (CYP3A4- og CYP2B6-induktion)
Czech: AUC: ↓ 26% (↓ 15 až ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 až ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 až ↓ 46) (indukce CYP3A4 a CYP2B6)
Danish: Tacrolimus/ emtricitabin/ tenofovirdisoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Czech: Takrolimus/ emtricitabin/ tenofovir-disoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Danish: • Aktive stoffer: efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Czech: • Léčivými látkami jsou efavirenzum, emtricitabinum a tenofovirum disoproxilum.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kan påvirke dine nyrer.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva může poškodit ledviny.
Danish: Bivirkninger som er forbundet med anvendelse af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil:
Czech: Nežádoucí účinky spojené s podáním fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil:
Danish: (CYP3A4-induktion).
Czech: (indukce CYP3A4)
Danish: AUC: ↓ 60% (↓ 52 til ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 til ↓ 78) (CYP3A4 induktion)
Czech: AUC: ↓ 60% (↓ 52 až ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 až ↓ 78) (indukceCYP3A4)
Danish: Seponering af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter, der har både hiv og HBV, kan være forbundet med svær, akut forværring af hepatitis (se pkt.
Czech: Přerušení léčby kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u pacientů infikovaných současně HIV a HBV může být spojeno se závažnými exacerbacemi hepatitidy (viz bod 4.4).
Danish: Methadon/ tenofovirdisoproxil (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Czech: Methadon/ tenofovir-disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Danish: To patienter med bekræftet virologisk rebound udviklede NNRTI-resistens-associerede substitutioner over for efavirenz, herunder K103N-, V106V/I/M- og Y188Y/C-revers transkriptase-substitutioner ved uge 240 (96 uger på kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil) og ved uge 204 (60 uger på kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil).
Czech: K103N, V106V/I/M a Y188Y/C v týdnu 240 (96 týdnů na kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil) a v týdnu 204 (60 týdnů na kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil).
Danish: Tenofovirdisoproxil og emtricitabin, to af de aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, har en vis virkning mod hepatitis Bvirus, selvom emtricitabin ikke er godkendt til behandling af hepatitis B-infektion.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, prokázaly do jisté míry působení proti viru hepatitidy B, emtricitabin však není schválen pro léčbu infekce virem hepatitidy B. Příznaky hepatitidy se mohou po ukončení léčby přípravkem
Danish: AUC: ↓ 39% (↓ 21 til ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 til ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 til ↓ 58) (fald i itraconazolkoncentrationer: CYP3A4-induktion)
Czech: AUC: ↓ 39% (↓ 21 až ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 až ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 až ↓ 58) (snížení koncentrací itrakonazolu: indukce: CYP3A4)
Danish: Som en fast kombination bør Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ikke gives samtidigt med andre lægemidler, der indeholder de samme aktive komponenter, emtricitabin eller tenofovirdisoproxil.
Czech: Jako fixní kombinace se Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nemá podávat současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími stejné účinné složky, emtricitabin nebo tenofovir-disoproxil.
Danish: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 til ↑ 16)
Czech: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 až ↑ 19)
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Czech: abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Danish: Højere tenofovir-koncentrationer kan forstærke tenofovir-associerede bivirkninger, inklusive nyresygdomme.
Czech: Vyšší koncentrace tenofoviru by mohly potencovat nepříznivé účinky spojené s tenofovirem, včetně poruch ledvin.
Danish: I tabel 2 nedenfor ses bivirkningerne fra kliniske studier samt erfaring efter markedsføringen med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og de enkelte aktive stoffer i kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil til antiretroviral kombinationsbehandling inddelt i systemorganklasse, frekvens og komponent(erne) efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, som bivirkningerne kan tilskrives.
Czech: Nežádoucí účinky z klinické studie a zkušenosti po uvedení přípravku na trh s kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil jednotlivými složkami kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil v antiretrovirové kombinované terapii jsou uvedeny v
Danish: Samtidig administration af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og didanosin frarådes, da didanosin-eksponeringen øges signifikant efter samtidig administration af tenofovirdisoproxil (se pkt.
Czech: Současné podávání efavirenzu/emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu a didanosinu se nedoporučuje, protože expozice didanosinu se po současném podávání s tenofovir-disoproxilem významně zvýšila,
Danish: Der er p.t. ingen tilgængelige data fra kliniske studier med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil til behandlingsnaive patienter eller til patienter, der tidligere har været i massiv behandling.
Czech: V současnosti nejsou k dispozici údaje z klinických studií s kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u pacientů bez zkušenosti s léčbou nebo silně přeléčených pacientů.
Danish: Børn og unge Giv ikke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva til børn og unge under 18
Czech: • Nedávejte přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Danish: Itraconazol/ emtricitabin
Czech: Itrakonazol/ emtricitabin
Danish: Samtidig administration af atazanavir/ritonavir og Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva frarådes derfor (se tabel
Czech: Proto se společné podávání atazanaviru/ritonaviru a přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nedoporučuje (viz tabulka 1).
Danish: AUC: ↑ 34% (↑ 18 til ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 til ↑ 69) Efavirenz:
Czech: AUC: ↑ 34% (↑ 18 až ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 až ↑ 69)
Danish: Da emtricitabin og tenofovir primært elimineres via nyrerne, kan samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og lægemidler, der reducerer nyrefunktionen eller konkurrerer om aktiv tubulær udskillelse (f.eks. cidofovir) øge serumkoncentrationen af emtricitabin, tenofovir og/eller de samtidigt administrerede lægemidler.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva s léčivými přípravky, které snižují činnost ledvin nebo jsou kompetitory aktivní tubulární sekrece (např. cidofovir), může zvýšit sérové koncentrace emtricitabinu, tenofoviru a/nebo společně podávaných léčivých přípravků.
Danish: Anvendelse af Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva i kombination med saquinavir som den eneste proteasehæmmer frarådes.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva kombinaci se sachinavirem jako jediného proteázového inhibitoru se nedoporučuje.
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva er et fast-dosis kombinationsprodukt, kan efavirenzdosis ikke ændres; voriconazole og
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva přípravek s fixní kombinací dávek, dávku efavirenzu nelze změnit; proto vorikonazol a
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kan give svimmelhed, nedsat koncentrationsevne og døsighed.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva může způsobit závrať, zhoršenou koncentraci a ospalost.