FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La estabilidad química y física en uso se ha demostrado durante 4 horas a 25°C.
Maltese: L-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal 4 sigħat f'temperatura ta' 25°C.
Spanish: Ver sección 4.4 para consultar las consideraciones especiales en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Maltese: Ara sezzjoni 4.4 għal konsiderazzjonijiet speċjali f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever.
Spanish: Vial sin abrir 4 años.
Maltese: Kunjett mhux miftuħ 4 snin.
Spanish: Caplacizumab es un nanoanticuerpo bivalente humanizado que consta de dos subunidades idénticas humanizadas (PMP12A2hum1), genéticamente unidas por tres alaninas, que actúa sobre el dominio A1 del factor von Willebrand y que inhibe la interacción entre el factor von Willebrand y las plaquetas.
Maltese: Caplacizumab huwa Nanobody bivalenti umanizzat li jikkonsisti f'żewġ komponenti identiċi umanizzati (PMP12A2hum1), magħquda ġenetikament permezz ta' linker ta' tliet alanines, li jimmira r-reġjun A1 tal-fattur von Willebrand u jinibixxi l-interazzjoni bejn il-fattur von Willebrand u lplejtlits.
Spanish: Hematoma*
Maltese: Ematoma*
Spanish: En análisis de toxicidad de dosis repetidas en monos cynomolgus, no se observó ningún efecto de caplacizumab en los parámetros de fertilidad de los machos (tamaño testicular, función espermática, análisis histopatológico de testículo y epidídimo) y las hembras (análisis histopatológico de órganos reproductivos, citología vaginal periódica).
Maltese: F'testijiet tat-tossiċità minn dożi ripetuti f'xadini cynomolgus, ma kien osservat l-ebda impatt ta' caplacizumab fuq il-parametri tal-fertilità f'annimali rġiel (daqs testikolari, funzjoni talisperma, analiżi istopatoloġika tat-testikoli u tal-epididimi) u f'annimali nisa (analiżi istopatoloġika tal-organi riproduttivi, ċitoloġija vaġinali perjodika).
Spanish: N: número de pacientes evaluados; EE = Error Estándar; UCI: Unidad de Cuidados Intensivos
Maltese: Standard Error; ICU:
Spanish: Disnea, hemoptisis*
Maltese: Qtugħ ta' nifs, Eemoptisi*
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD:
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ:
Spanish: La proporción de pacientes con una recurrencia de PTTa (exacerbación o recaída) en el período total del estudio (incluido el seguimiento de 28 días después de la interrupción del tratamiento con el medicamento en estudio) fue un 67% menor en el grupo de caplacizumab (9/72; recaída: 6/72) en comparación con el grupo de placebo (28/73; recaída: 0/73) (p <0,001).
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti b'rikorrenza ta' aTTP (tmur għall-agħar jew rikaduta) fil-perjodu totali talistudju (inkluż il-perjodu ta' segwitu ta' 28 jum wara t-twaqqif tat-trattament bil-mediċina tal-istudju) kien 67% iktar baxx fil-grupp ta' caplacizumab (9/72; rikaduta: 6/72) meta mqabbel mal-grupp talplaċebo (28/73; rikaduta: 0/73) (p<0.
Spanish: En el modelo de FC/FD de la población, la función renal (ClCr) tuvo un efecto estadísticamente significativo que dio lugar a un aumento limitado de la exposición prevista (AUCss) en la insuficiencia renal grave.
Maltese: Fil-mudell tal-popolazzjoni PK/PD, il-funzjoni renali (CRCL) kellha effett statistikament sinifikanti li wassal għal żieda limitata fl-espożizzjoni mistennija (AUCss) f'indeboliment renali sever.
Spanish: * Caplacizumab es un nanoanticuerpo bivalente humanizado producido en Escherichia coli mediante tecnología de ADN recombinante.
Maltese: * Caplacizumab huwa Nanobody bivalenti umanizzat prodott f'Escherichia coli minn teknoloġija ta' DNA rikombinanti.
Spanish: No frote el lugar de la inyección.
Maltese: Qatt tuża s-sett għal injezzjoni oħra.
Spanish: El tratamiento con caplacizumab produjo una reducción estadísticamente significativa en el tiempo de respuesta del recuento plaquetario (p <0,01).
Maltese: It-trattament b'caplacizumab wassal għal tnaqqis statistikament sinifikanti fiż-żmien għar-rispons talgħadd tal-plejtlits (p<0.01).
Spanish: La inhibición completa de la agregación plaquetaria mediada por el factor von Willebrand por caplacizumab se demuestra por los niveles de RIPA y RICO que disminuyen por debajo del 10% y el 20%, respectivamente.
Maltese: Inibizzjoni sħiħa tal-aggregazzjoni tal-plejtlits permezz tal-fattur von Willebrand b'caplacizumab hija indikata mit-tnaqqis fil-livelli ta' RIPA u RICO li jaqgħu taħt 10% u 20%, rispettivament.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Maltese: Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol (23 mg) sodium f'kull doża, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda Cablivi en niños menores de 18 años.
Maltese: Tfal u adolexxenti Cablivi mhuwiex rakkomandat għal tfal u adolexxenti taħt it-18-il sena.
Spanish: El efecto farmacológico de caplacizumab sobre la inhibición de la diana se evaluó utilizando dos biomarcadores para la actividad del factor von Willebrand; agregación plaquetaria inducida por ristocetina (RIPA, por sus siglas en inglés) y el cofactor de ristocetina (RICO, por sus siglas en inglés).
Maltese: L-effett farmakoloġiku ta' caplacizumab dwar l-inibizzjoni mmirata kien evalwat bl-użu ta' żewġ bijomarkaturi għall-attività tal-fattur von Willebrand; aggregazzjoni tal-plejtlits fuq stimulazzjoni minn ristocetin (RIPA- ristocetin-induced platelet aggregation) u l-kofattur ristocetin (RICOristocetin cofactor).
Spanish: Deje reposar sobre una superficie el vial conectado a la jeringa durante 5 minutos a temperatura ambiente.
Maltese: Wieħed għandu jħalli l-kunjett bis-siringa mwaħħla wieqaf fuq xi wiċċ ċatt għal 5 minuti f'temperatura tal-kamra.
Spanish: La farmacocinética de caplacizumab se determinó mediante un análisis farmacocinético de la población con datos farmacocinéticos agrupados.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' caplacizumab ġiet stabbilita bl-użu ta' analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni minn dejta ta' farmakokinetika miġbura.
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento reconstituido, ver sección 6.3.
Maltese: Għall-kundizzjonijiet tal-ħażna tal-prodott mediċinali rikostitwit, ara sezzjoni 6.3.
Spanish: Paso 3 - Desinfección del tapón de goma
Maltese: Pass 3 - Iddiżinfetta t-tapp tal-lastku
Spanish: La edad de los pacientes varió de 18 a 79 años, con una media de 46 años.
Maltese: L-età tal-pazjenti kienet tvarja minn 18 sa 79 sena, b'medja ta' 46 sena.
Spanish: • Envase multidosis que contiene 7 viales con polvo, 7 jeringas precargadas con disolvente, 7 adaptadores para los viales, 7 agujas hipodérmicas (calibre 30) y 14 toallitas con alcohol.
Maltese: • Pakkett ta' ħafna dożi li fih 7 kunjetti bit-trab, 7 siringi mimlijin għal-lest bis-solvent, 7 adapters tal-kunjett, 7 labar ipodermiċi (gejġ ta' 30) u 14-il biċċa ta' tajjar imxarrbin bl-alkoħol.
Spanish: Paso 8 - Extracción de la solución
Maltese: Pass 8 - Iġbed is-soluzzjoni 'l fuq
Spanish: Media (EE)
Maltese: Medja (SE)
Spanish: Cablivi 10 mg polvo y disolvente para solución inyectable caplacizumab
Maltese: Cablivi 10 mg trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni caplacizumab
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación según el sistema de clasificación de órganos del sistema MedDRA y según la frecuencia.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati hawn taħt skont is-sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA u skont il-frekwenza.
Spanish: • Si el envase no se conservó a temperatura ambiente, espere a que el vial y la jeringa alcancen la temperatura ambiente (15°C - 25°C) dejándolos a temperatura ambiente durante unos minutos.
Maltese: • Jekk is-sett ma kienx maħżun fit-temperatura tal-kamra, ħalli l-kunjett u s-siringa jilħqu t temperatura tal-kamra (15°C - 25°C) billi tħallihom wieqfa f'temperatura tal-kamra għal ftit minuti.
Spanish: En el programa de desarrollo clínico se ha administrado caplacizumab a diario durante un máximo de 65 días.
Maltese: Fil-programm ta' żvilupp kliniku, caplacizumab ingħata kuljum għal massimu ta' 65 jum.
Spanish: Otros medicamentos y Cablivi
Maltese: Mediċini oħra u Cablivi
Spanish: Trastornos gastrointestinales Hemorragia gingival* Hematemesis*, hematoquecia*, melena*, hemorragia gastrointestinal superior*, hemorragia hemorroidal*, hemorragia rectal*, hematoma de la pared abdominal*
Maltese: Ematemesi*, ematokeżija, melaena*, emorraġija gastrointestinali fil-parti ta' fuq*, emorraġija tal-murliti*, emorraġija fir-rektum*, ematoma fil-ħajt addominali*
Spanish: Tras la administración repetida de caplacizumab, se observó una disminución del 30-50% en los niveles del antígeno del factor von Willebrand en los estudios clínicos, alcanzando un máximo en el intervalo de 1-2 días tras el tratamiento.
Maltese: Fl-istudji kliniċi, wara għoti ripetut ta' caplacizumab, kien osservat tnaqqis ta' 30-50% fil-livelli tal-antiġen tal-fattur von Willebrand, fejn il-massimu ntlaħaq fi żmien ġurnata sa jumejn mittrattament.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones que evalúen el uso de caplacizumab con anticoagulantes orales (p. ej., antagonistas de la vitamina K, anticoagulantes orales directos [ACOD] como inhibidores de la trombina o inhibidores del factor Xa) o heparina a dosis alta (ver sección 4.4 En el contexto del uso concomitante de anticoagulantes orales o dosis altas de heparina).
Maltese: Ma twettaq l-ebda studju ta' interazzjoni li jevalwa l-użu ta' caplacizumab ma' antikoagulanti orali (eż. antagonisti ta' vitamina K, jew antikoagulanti orali diretti [DOAC] bħal inibituri ta' thrombin jew inibituri ta' fattur Xa) jew eparina b'doża qawwija (Ara sezzjoni 4.4
Spanish: Cablivi está indicado para el tratamiento de adultos que presentan un episodio de púrpura trombocitopénica trombótica adquirida (PTTa), junto con intercambio plasmático e inmunosupresión.
Maltese: Cablivi huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti adulti li jkollhom episodju ta' purpura tromboċitopenika trombotika akkwiżita (aTTP, acquired thrombotic thrombocytopenic purpura), flimkien ma' skambju tal-plażma u immunosoppressjoni.
Spanish: Deje el adaptador en el envase de plástico abierto.
Maltese: Ħalli l-adapter fl-ippakkjar tal plastik miftuħ tiegħu.
Spanish: En este estudio, se aleatorizaron 145 pacientes (72 a caplacizumab y 73 a placebo) que tuvieron un episodio de PTTa.
Maltese: F'dan l-istudju, 145 pazjent li kellhom episodju ta' aTTP ġew magħżula b'mod każwali (72 għal caplacizumab u 73 għal plaċebo).
Spanish: • envases múltiples que contienen 7 envases individuales
Maltese: • f'pakketti multipli li kull wieħed fih 7 pakketti separati
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre la designación como medicamento huérfano en: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Cablivi en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Cablivi tista' tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otra información sobre Cablivi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cablivi
Spanish: La PTTa es «rara», y Cablivi ha sido designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 30 de abril de 2009.
Maltese: aTTP hija rari, u Cablivi ġie denominat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fit30 ta' April 2009.
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Cablivi?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cablivi?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Cablivi se controlan de forma continua.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Cablivi hija ssorveljata kontinwament.
Spanish: Cablivi es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de adultos que han presentado un episodio de púrpura trombocitopénica trombótica adquirida (PTTa), un trastorno de la coagulación de la sangre.
Maltese: Cablivi huwa mediċina li tintuża għall-kura ta' adulti li jkollhom episodju ta' purpura tromboċitopenika trombotika akkwistata (aTTP), disturb tal-koagulazzjoni tad-demm.
Spanish: En los pacientes con PTTa, los niveles de una sustancia llamada factor de von Willebrand se encuentran aumentados.
Maltese: F'pazjenti b'aTTP, il-livelli ta' sustanza msejħa fattur von Willebrand huma elevati.
Spanish: El caplacizumab, el principio activo de Cablivi, es un nanocuerpo (un anticuerpo pequeño) que se ha diseñado para unirse al factor de von Willebrand de forma que impide su acción sobre las plaquetas.
Maltese: IlCaplacizumab, is-sustanza attiva f'Cablivi, hija nanokorp (antikorp żgħir) li ġiet iddisinjata biex teħel mal-fattur von Willebrand b'mod li jwaqqfu milli jaġixxi fuq il-pjastrini.
Spanish: En el primer estudio, en el que participaron 75 pacientes, los recuentos de plaquetas volvieron a unos valores normales después de un promedio de 3 días en los pacientes tratados con Cablivi, en comparación con casi 5 días en los que recibieron placebo (un tratamiento ficticio).
Maltese: Fl-ewwel studju, li involva 75 pazjent, l-għadd ta' pjastrini reġa' lura għall-medda normali wara medja ta' 3 ijiem f'pazjenti li kienu qed jingħataw kura b'Cablivi, meta mqabbel ma' kważi 5 ijiem f'dawk li kienu qed jingħataw plaċebo (kura finta).
Spanish: En el segundo estudio, en el que participaron 145 pacientes, se midió el tiempo que se tardó en restablecer un recuento de plaquetas normal y en alcanzar una mejoría de la situación suficiente para poder interrumpir el intercambio plasmático diario en 5 días.
Maltese: It-tieni studju, li involva 145 pazjent, kejjel it-tul ta' żmien biex l-għadd ta' pjastrini jerġa' lura għallmedda normali u għal titjib suffiċjenti fil-kundizzjoni sabiex jippermetti li l-iskambju tal-plażma ta' kuljum jitwaqqaf wara 5 ijiem.
Spanish: Número EMA Denominación (de fantasía)
Maltese: Numru tal-EMA
Spanish: Cabometyx se presenta en forma de comprimidos (20, 40 y 60 mg).
Maltese: Cabometyx jiġi bħala pilloli (20, 40 u 60 mg).
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Cabometyx en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Maltese: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Spanish: Cabometyx (cabozantinib)
Maltese: Cabometyx (kabozantinib)
Spanish: Los efectos adversos graves más frecuentes (observados en más de 1 de cada 100 personas) con Cabometyx en pacientes con carcinoma de células renales son hipertensión, diarrea, náuseas, pérdida de apetito, cansancio, deshidratación, hiponatremia e hipomagnesemia (niveles bajos de sodio y magnesio), síndrome de eritrodisestesia palmar-plantar (síndrome mano-pie, que implica erupción y entumecimiento en las palmas de las manos y las plantas de los pies) y embolia (coágulo en un vaso sanguíneo).
Maltese: L-effetti sekondarji serji l-aktar komuni (li dehru f'aktar minn persuna waħda minn 100) b'Cabometyx f'pazjenti b'karċinoma taċ-ċelloli renali huma pressjoni għolja, dijarea, nawżja (tħossok ma tiflaħx), nuqqas ta' aptit, għeja, deidratazzjoni, iponatremja u ipomanjesemja (livelli ta' demm baxxi ta' sodju u manjeżju), sindromu tal-eritrodisesteżija palmar-plantar (sindromu tal-idejn u s-saqajn, li jinvolvi raxx u tnemnim fuq il-pali tal-idejn u l-qiegħ tas-saqajn) u emboliżmu (embolu f'vażu).
Spanish: En el estudio se comparó Cabometyx con el medicamento contra el cáncer everolimus.
Maltese: Flistudju, Cabometyx tqabbel mal-mediċina kontra l-kanċer everolimus.
Spanish: Otra información sobre Cabometyx
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cabometyx
Spanish: En el estudio participaron 157 pacientes y se comparó Cabometyx con otro medicamento contra el cáncer, sunitinib.
Maltese: L-istudju involva 157 pazjent, u qabbel Cabometyx ma' mediċina oħra kontra l-kanċer, sunitinib.
Spanish: Carcinoma hepatocelular
Maltese: Karċinoma epatoċellulari
Spanish: La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 60 mg darba kuljum.
Spanish: Cabometyx contiene el principio activo cabozantinib.
Maltese: Cabometyx fih is-sustanza attiva kabozantinib.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cabometyx?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cabometyx?
Spanish: • carcinoma hepatocelular (un cáncer del hígado).
Maltese: • karċinoma epatoċellulari (kanċer tal-fwied).
Spanish: Los efectos adversos graves más frecuentes (observados en más de 1 de cada 100 personas) con Cabometyx en pacientes con carcinoma hepatocelular son casos de encefalopatía hepática (efectos nocivos en el cerebro causados por el daño hepático), síndrome de eritrodisestesia palmar-plantar, debilidad y diarrea.
Maltese: L-effetti sekondarji serji l-aktar komuni (li dehru f'aktar minn persuna waħda minn 100) b'Cabometyx f'pazjenti b'karċinoma epatoċellulari huma enċefalopatija epatika (effetti ta' ħsara fuq il-moħħ ikkawżati minn ħsara fil-fwied), sindromu ta' eritrodisesteżija palmar-plantar, dgħufija u dijarea.
Spanish: Cabometyx recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 9 de septiembre de
Maltese: Cabometyx ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-9 ta' Settembru 2016.
Spanish: Cabometyx es un medicamento contra el cáncer que se usa para tratar a pacientes adultos con:
Maltese: Cabometyx huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża fil-kura ta' adulti li jbatu minn:
Spanish: Los pacientes tratados con Cabometyx vivieron por término medio 10,2 meses, frente a los 8,0 meses de los pacientes que recibieron placebo.
Maltese: Pazjenti kkurati b'Cabometyx għexu medja ta' 10.2 xhur meta mqabbla ma' 8.0 xhur għal pazjenti li rċevew plaċebo.
Spanish: Se emplea en pacientes que han sido tratados previamente con un tipo de medicamento contra el cáncer llamado «inhibidor del factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF)».
Maltese: Din il-mediċina tintuża fuq pazjenti li ġew ikkurati preċedentament b'tip ta' mediċina kontra l-kanċer imsejħa "inibitur tal-fattur tattkabbir vaskulari endoteljali (VEGF, vascular endothelial growth factor)".
Spanish: Un estudio principal en el que participaron 707 adultos con carcinoma hepatocelular que ya había sido tratado con sorafenib mostró que Cabometyx era eficaz a la hora de prolongar el tiempo de vida de los pacientes (supervivencia global).
Maltese: Studju ewlieni li involva 707 adulti b'karċinoma epatoċellulari li kienu diġà ġew ikkurati b'sorafenib wera li Cabometyx kien effettiv biex itawwal kemm damu jgħixu l-pazjenti (sopravivenza ġenerali).
Spanish: • carcinoma avanzado de células renales (un cáncer de riñón).
Maltese: • karċinoma avvanzata taċ-ċellola renali (kanċer tal-kliewi).
Spanish: Además, los resultados indicaron que los pacientes tratados con Cabometyx vivieron en general más tiempo que los pacientes tratados con everolimus (una media de 21,4 meses frente a 16,5 meses).
Maltese: Barra minn hekk, ir-riżultati wrew li l-pazjenti kkurati b'Cabometyx għexu b'mod ġenerali aktar mill-pazjenti kkurati b'everolimus (medja ta' 21.4 xhur meta mqabbla ma' 16.5 xhur).
Spanish: Hombres: 82%
Maltese: Irġiel: 82%
Spanish: Floor 3, Office 8, Lager
Maltese: Floor 3, Office 8, Lagera
Spanish: 4879 AC Etten-Leur Holanda
Maltese: 4879 AC Etten-Leur In-Netherlands
Spanish: Al. Jana Pawła II 29
Maltese: Jana Pawła II 29
Spanish: Mediana de edad: 64 años.
Maltese: Età medjana: 64 sena.
Spanish: Meses
Maltese: Months
Spanish: Caucásicos: 56%, Asiáticos: 34%
Maltese: Kawkasi: 56%, Asjatiċi: 34%
Spanish: Modificación del tratamiento
Maltese: Modifika fit-Trattament
Spanish: Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland Magyarország Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower
Maltese: Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland Magyarország Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB
Spanish: Ipsen Poland Sp. z o.o.
Maltese: Ipsen Poland Sp. z o.o. Al.
Spanish: Consulte también la sección 4 "Posibles efectos adversos".
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4 "Effetti sekondarji possibbli".
Spanish: 4 prueba estratificada de Cochran-Mantel-Haenszel (CMH)
Maltese: 4 test ta' Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) stratifikat
Spanish: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin Jallieu, Francia
Maltese: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin Jallieu, France
Spanish: Cabozantinib se metabolizó in vivo.
Maltese: Cabozantinib kien metabolizzat in vivo.
Spanish: Inhibidores de MRP2
Maltese: Inibituri ta' MRP2
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Triacetina
Maltese: Titanium dioxide (E171) Triacetin
Spanish: Recubrimiento con película Hipromelosa 2910
Maltese: Hypromellose 2910
Spanish: Placebo (N=237)
Maltese: Plaċebo (N=237)
Spanish: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Francia
Maltese: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Franza
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene lactosa.
Maltese: LISTA TA' EĊĊIPJENTI Fih lactose.
Spanish: Tjoapack Netherlands B.V.
Maltese: Tjoapack Netherlands B.V. Nieuwe Donk 9
Spanish: Patheon France 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu FRANCIA
Maltese: Patheon France 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu FRANZA
Spanish: Sustratos de la glucoproteína P
Maltese: Sottostrati tal-glikoproteina P
Spanish: Acontecimientos tromboembólicos
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi
Spanish: Existen datos limitados en pacientes con insuficiencia hepática moderada (n=15), según los criterios del NCIODWG (National Cancer Institute - Organ Dysfunction working Group).
Maltese: Hemm data limitata f'pazjenti b'indeboliment moderat tal-fwied (n=15) skont il kriterji ta' NCI-ODWG (National Cancer Institute - Organ Dysfunction working Group).
Spanish: HR (IC del 95%); estratificada b,c
Maltese: HR (CI ta' 95%); stratifikat b,c
Spanish: Tasa de respuesta objetiva n (%)3
Maltese: Rata ta' Rispons Oġġettiv n (%)3
Spanish: Los acontecimientos fueron de grado 4 y 5.
Maltese: L-avvenimenti kienu ta' Grad 4 u 5.
Spanish: Número en riesgo:
Maltese: Numru f'riskju:
Spanish: Cabozantinib presenta una elevada unión a proteínas en el plasma humano in vitro (≥ 99,7%).
Maltese: Cabozantinib huwa marbut ħafna mal-proteini in vitro fil-plażma umana (≥ 99.7%).
Spanish: Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Képviselet
Maltese: Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi
Spanish: (ver sección 2 para el contenido de lactosa)
Maltese: (ara sezzjoni 2 għallkontenut ta' lactose)
Spanish: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A-1°B Miraflores P-1495 - 190 Algés Portugal
Maltese: Alameda Fernão Lopes, n° 16A - 1°B 1495 - 190 Algés
Spanish: La distribución de los pacientes por grupos de riesgo del IMDC fue 81% de riesgo intermedio (1-2 factores de riesgo) y 19% de riesgo elevado (≥3 factores de riesgo).
Maltese: Id-distribuzzjoni talpazjenti skont il-gruppi ta' riskju ta' IMDC kienet 81% intermedju (1-2 fatturi ta' riskju) u 19% baxx (≥3 fatturi ta' riskju).
Spanish: Interrumpir el tratamiento.
Maltese: Waqqaf it-trattament.
Spanish: Trastornos gastrointestinales (GI)
Maltese: Disturbi gastrointestinali (GI - gastrointestinal)
Spanish: Perforación gastrointestinal (GI)
Maltese: Perforazzjoni gastrointestinali (GI - Gastrointestinal)
Spanish: El principio activo es (S)-malato de cabozantinib.
Maltese: Is-sustanza attiva hi cabozantinib (S)-malate.
Spanish: Cabozantinib es un sustrato de CYP3A4.
Maltese: Cabozantinib huwa sottostrat ta' CYP3A4.
Spanish: Dado que no puede garantizarse que no se produzcan cambios sobre el efecto anticonceptivo, se recomienda utilizar un método anticonceptivo adicional, como un método de barrera.
Maltese: Peress li effett kontraċettiv mhux mibdul ma jistax jiġi garantit, huwa rakkomandat metodu ta' kontraċezzjoni addizzjonali, bħal metodu ta' barriera.
Spanish: • Proteína en orina (observada en análisis)
Maltese: • Proteina fl-awrina (osservata fit-testijiet)
Spanish: CABOMETYX Placebo
Maltese: CABOMETYX Plaċebo
Spanish: Δημητρίοσ 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα Ελλάδα Τηλ: + 30 - 210 - 984 3324
Maltese: Αθήνα Ελλάδα Τηλ: + 30 - 210 - 984 3324
Spanish: Figura 4: Curva de Kaplan-Meier de supervivencia global (CELESTIAL)
Maltese: Kaplan-Meier ta' sopravivenza globali (CELESTIAL)
Spanish: • Descenso en los niveles de calcio, sodio y fosfato en sangre
Maltese: • Tnaqqis fil-livelli ta' calcium, sodium u phosphate fid-demm