FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Segluromet se controlan de forma continua.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Segluromet sa neustále kontrolujú.
Spanish: ¿Qué es Segluromet y para qué se utiliza?
Slovak: Segluromet a na čo sa používa?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Segluromet en la UE?
Slovak: Prečo bol liek Segluromet povolený v EÚ?
Spanish: Segluromet (ertugliflozina/clorhidrato de metformina)
Slovak: Segluromet (ertugliflozín/metformín hydrochlorid)
Spanish: Se utiliza como complemento de la dieta y el ejercicio en los siguientes pacientes:
Slovak: Liek sa používa spolu s diétou a cvičením u týchto pacientov:
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Segluromet (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son infecciones vaginales por hongos y otras infecciones del aparato reproductor femenino, así como problemas intestinales como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida del apetito.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Segluromet (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú mykotické infekcie vagíny a iné infekcie ženského reprodukčného systému, ako aj problémy s črevami, ako je nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha a strata chuti do jedla.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Segluromet son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Segluromet sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Spanish: El tratamiento no se iniciará si la función renal es deficiente.
Slovak: Liečba sa nezačne, ak je funkcia obličiek slabá.
Spanish: Una dosis menor de 5 mg de ertugliflozina fue menos eficaz.
Slovak: Nižšia dávka ertugliflozínu 5 mg bola menej účinná.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con problemas renales graves o ciertos problemas cardíacos, circulatorios, respiratorios o hepáticos, ni en pacientes con un consumo excesivo de alcohol.
Slovak: Liek sa nesmie používať ani u pacientov, ktorí majú závažné problémy s obličkami alebo určité problémy so srdcom, krvným obehom, dýchaním alebo pečeňou, a u pacientov, ktorí nadmerne pijú alkohol.
Spanish: En los estudios se evaluaron principalmente los efectos en los valores de HbA1c (una medida de la glucosa en sangre) después de 6 meses o un año de tratamiento.
Slovak: V štúdiách sa skúmali najmä účinky na hladinu HbA1c (meradlo hladiny glukózy v krvi) po 6 mesiacoch alebo po roku liečby.
Spanish: • pacientes que ya están tomando ertugliflozina y metformina en comprimidos separados.
Slovak: • pacienti, ktorí už užívajú ertugliflozín a metformín ako samostatné tablety.
Spanish: El médico comprobará el funcionamiento de los riñones del paciente antes de iniciar el tratamiento y una vez al año durante el mismo.
Slovak: Lekár pred začatím liečby a počas liečby jedenkrát ročne skontroluje u pacienta funkciu obličiek.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Segluromet consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovak: Viac informácií o užívaní lieku Segluromet si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Segluromet?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Spanish: Al comienzo de los estudios, los pacientes presentaban un valor de HbA1c superior a 7 puntos porcentuales.
Slovak: Na začiatku štúdií bola u pacientov hladina HbA1c vyššia než 7 percentuálnych bodov.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Segluromet son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovak: Segluromet sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la cual el cuerpo no puede fabricar la cantidad de insulina necesaria para controlar el nivel de glucosa en la sangre o bien el cuerpo es incapaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo pri ktorom telo nedokáže účinne využiť inzulín.
Spanish: Segluromet no debe utilizarse en pacientes con diabetes no controlada que presenten síntomas graves que den lugar a la acumulación de ácido en la sangre.
Slovak: Segluromet sa nesmie používať u pacientov s nekontrolovanou cukrovkou, ktorí majú závažné príznaky vedúce k vysokej hladine kyseliny v krvi.
Spanish: Para ello, bloquea una proteína presente en los riñones (llamada SGLT2) que normalmente devuelve la glucosa a la sangre desde los riñones.
Slovak: Dosiahne to tak, že v obličkách zablokuje proteín (nazývaný SGLT2), ktorý za normálnych okolností vracia glukózu z obličiek späť do krvi.
Spanish: Segluromet es un medicamento que se utiliza para controlar los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en adultos con diabetes mellitus de tipo 2.
Slovak: Segluromet sa používa na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.
Spanish: En cuatro estudios principales realizados en más de 3 600 pacientes con diabetes de tipo 2 se ha demostrado que la adición de ertugliflozina a metformina ayuda a reducir los niveles de glucosa cuando el efecto de la metformina es insuficiente.
Slovak: V štyroch hlavných štúdiách zahŕňajúcich vyše 3 600 pacientov s cukrovkou 2. typu sa preukázalo, že pridanie ertugliflozínu k metformínu pomáha znížiť hladinu glukózy, ak metformín nie je dostatočne účinný.
Spanish: • pacientes tratados con la dosis máxima de metformina que pueden tomar y que están tomando también otro medicamento para la diabetes;
Slovak: • pacienti liečení najvyššou dávkou metformínu, akú môžu užívať, ktorí užívajú aj ďalší antidiabetický liek,
Spanish: Información general sobre Segluromet y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovak: Prehľad o lieku Segluromet a prečo bol povolený v EÚ
Spanish: Por último, además de reducir los niveles de glucosa, los estudios demostraron que la ertugliflozina añadida a la metformina puede ayudar a los pacientes a reducir el peso corporal.
Slovak: Okrem zníženia hladiny glukózy sa v štúdiách preukázalo, že pridanie ertugliflozínu k metformínu pomohlo pacientom znížiť telesnú hmotnosť.
Spanish: Segluromet también puede ayudar a algunos pacientes a adelgazar.
Slovak: Liek Segluromet môže niektorým pacientom tiež pomôcť znížiť telesnú hmotnosť.
Spanish: • En un segundo estudio se observó que la adición de ertugliflozina a una combinación de sitagliptina (otro medicamento para la diabetes) y metformina era más eficaz que el placebo.
Slovak: V druhej štúdii sa zistilo, že pridanie ertugliflozínu ku kombinácii sitagliptínu (ďalší antidiabetický liek) a metformínu bolo účinnejšie než placebo.
Spanish: Por otro lado, la metformina actúa principalmente bloqueando la producción de glucosa por parte del organismo y reduciendo la absorción de glucosa en el intestino.
Slovak: Metformín pôsobí najmä tak, že zablokuje vytváranie glukózy v tele a znižuje absorpciu glukózy v čreve.
Spanish: • pacientes cuyos niveles de glucosa no están bien controlados con la dosis máxima de metformina que pueden tomar;
Slovak: • pacienti, u ktorých hladina glukózy nie je dostatočne pod kontrolou pri najvyššej dávke metformínu,
Spanish: Segluromet solo se podrá dispensar con receta médica.
Slovak: Segluromet je viazaný na lekársky predpis.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Segluromet en los estudios realizados?
Slovak: Segluromet boli preukázané v štúdiách?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Segluromet?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Segluromet?
Spanish: Los estudios han demostrado que Segluromet puede ayudar a reducir los niveles de glucosa en los pacientes insuficientemente controlados con metformina, incluidos los que toman otro medicamento para la diabetes además de metformina.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Segluromet môže pomôcť znížiť hladinu glukózy u pacientov, v prípade ktorých liečba metformínom nie je dostatočne účinná, vrátane pacientov, ktorí okrem metformínu užívajú ďalší diabetický liek.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Segluromet se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Segluromet boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: La concentración del comprimido de Segluromet que debe tomar el paciente dependerá de lo bien que se controlen sus niveles de glucosa.
Slovak: Sila tablety lieku Segluromet, ktorá sa užíva, závisí od toho, do akej miery je hladina glukózy u pacienta pod kontrolou.
Spanish: La ertugliflozina ayuda a reducir la glucosa en sangre haciendo que el paciente elimine glucosa en la orina.
Slovak: Ertugliflozín pomáha znížiť hladinu glukózy v krvi tak, že u pacienta spôsobí vylúčenie glukózy v moči.
Spanish: En este estudio, los valores de HbA1c experimentaron una reducción de 0,6 puntos con ertugliflozina y de 0,7 puntos con glimepirida.
Slovak: V tejto štúdii hladina HbA1c klesla o 0,6 bodu pri použití ertugliflozínu a o 0,7 bodu pri použití glimepiridu.
Spanish: Segluromet contiene dos principios activos: ertugliflozina y metformina.
Slovak: Liek Segluromet obsahuje dve účinné látky, ertugliflozín a metformín.
Spanish: • En un tercer estudio se observó que la combinación de ertugliflozina en dosis de 15 mg con metformina era tan eficaz como la combinación de metformina con glimepirida, otro medicamento antidiabético.
Slovak: V tretej štúdii sa zistilo, že kombinácia ertugliflozínu v dávke 15 mg s metformínom bola približne taká účinná ako kombinácia metformínu s ďalším antidiabetickým liekom, glimepiridom.
Spanish: Los valores de HbA1c descendieron entre 0,8 y 0,9 puntos porcentuales al añadir ertugliflozina, en comparación con una reducción de 0,1 puntos con placebo.
Slovak: Hladina HbA1c klesla po pridaní ertugliflozínu o 0,8 až 0,9 percentuálneho bodu v porovnaní s poklesom o 0,1 bodu pri použití placeba.
Spanish: • El primer estudio reveló que, en los pacientes tratados con una combinación de ertugliflozina y metformina, los valores de HbA1c descendieron en torno a 0,8 puntos, en comparación con reducciones de 0,03 puntos cuando se añadió placebo (un tratamiento ficticio) a metformina.
Slovak: V prvej štúdii sa zistilo, že u pacientov užívajúcich kombináciu ertugliflozínu a metformínu hladina HbA1c klesla asi o 0,8 bodu v porovnaní so znížením o 0,03 bodu, keď sa k metformínu pridalo placebo (zdanlivý liek).
Spanish: Segluromet no es tan eficaz en pacientes con insuficiencia renal moderada, por lo que no debe administrarse en estos pacientes.
Slovak: Segluromet nie je taký účinný u pacientov, ktorí majú stredne závažnú poruchu funkcie obličiek, a u takýchto pacientov sa preto nemá začínať liečba týmto liekom.
Spanish: • Un cuarto estudio reveló que, en los pacientes tratados con metformina, la adición de ertugliflozina era tan eficaz como la adición de sitagliptina, observándose reducciones de los valores de HbA1c de aproximadamente 1 punto con ambos tratamientos.
Slovak: Vo štvrtej štúdii sa zistilo, že u pacientov užívajúcich metformín bolo pridanie ertugliflozínu také účinné ako pridanie sitagliptínu, pričom hladina HbA1c pri obidvoch druhoch liečby klesla asi o 1 bod.
Spanish: Otra información sobre Segluromet
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Spanish: ¿Cómo actúa Segluromet?
Slovak: Segluromet účinkuje?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Segluromet, consultar el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Segluromet sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: La dosis de Segluromet puede reducirse o interrumpirse si los riñones no muestran un funcionamiento suficiente.
Slovak: Ak obličky nepracujú dostatočne, dávka lieku Segluromet sa môže znížiť alebo sa liečba môže zastaviť.
Spanish: ¿Cómo se usa Segluromet?
Slovak: Ako sa liek Segluromet užíva?
Spanish: Los valores de HbA1c disminuyeron en otros 0,5 puntos cuando se añadieron ambos medicamentos a metformina.
Slovak: Keď sa obidva lieky pridali k metformínu, hladina HbA1c klesla o ďalších 0,5 bodu.
Spanish: Los dos principios activos de Segluromet, ertugliflozina y metformina, actúan de formas diferentes para reducir los niveles de glucosa.
Slovak: Pri znižovaní hladiny glukózy pôsobia dve účinné látky lieku Segluromet, ertugliflozín a metformín, odlišne:
Spanish: La mayoría de los acontecimientos fueron leves o moderados y no se notificó ningún caso grave.
Slovak: Väčšina udalostí bola mierna alebo stredne závažná a nebol hlásený žiadny vážny prípad.
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes y tratarlos de forma adecuada.
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať a vhodne liečiť.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/marzo/2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. marca 2018
Spanish: Intente tomarlo a la misma hora todos los días; ello le ayudará a acordarse de tomarlo.
Slovak: Snažte sa užívať tabletu každý deň v rovnakom čase; to vám pomôže zapamätať si, že ju máte užiť.
Spanish: • tiene más de 65 años
Slovak: • máte vek 65 rokov alebo viac.
Spanish: Segluromet con alcohol
Slovak: Segluromet a alkohol
Spanish: • Lo mejor es tomar el comprimido con una comida.
Slovak: Najlepšie je užívať tabletu s jedlom.
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar las dosis olvidadas.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v rovnakom čase), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Spanish: Los pacientes hispanos o latinos constituyeron de 15,6 % a 34,5 % de la población.
Slovak: Hispánski alebo latinskoamerickí pacienti tvorili 15,6 % až 34,5 % populácie.
Spanish: • respiración rápida y profunda
Slovak: • rýchle a hlboké dýchanie,
Spanish: Esto reducirá la probabilidad de que tenga molestias de estómago.
Slovak: Tým sa zníži pravdepodobnosť podráždenia žalúdka.
Spanish: Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar este medicamento.
Slovak: Deti adospievajúci mladší ako18 rokov nesmú užívať tento liek.
Spanish: Parte de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa vydávať samostatne.
Spanish: Consulte con su médico sobre la mejor forma de alimentar a su hijo si toma este medicamento.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe ako kŕmiť vaše dieťa, ak užívate tento liek.
Spanish: COX-2, como ibuprofeno y celecoxib).
Slovak: COX-2, ako napríklad ibuprofén a celekoxib),
Spanish: Los pacientes no deben tomar dos dosis de Segluromet al mismo tiempo.
Slovak: Pacienti nesmú užiť dve dávky Seglurometu v rovnakom čase.
Spanish: El tiempo se trató como una variable categórica.
Slovak: Čas sa považoval za kategorizačný parameter.
Spanish: Los efectos sobre el riñón y el hueso no se corrigieron de forma completa después del período de recuperación de un mes.
Slovak: Účinky na obličky a kosť sa úplne nezvrátili po 1-mesačnom období zotavenia.
Spanish: , déficit de vitamina B12
Slovak: , nedostatok vitamínu B12
Spanish: , hemoglobina elevada ß,1
Slovak: , zvýšená hladina hemoglobínu ß,1
Spanish: En especial, informe a su médico:
Slovak: Informujte svojho lekára najmä, ak:
Spanish: Los signos y síntomas del nivel bajo de azúcar en sangre pueden consistir en:
Slovak: Prejavy a príznaky nízkej hladiny cukru v krvi môžu zahŕňať:
Spanish: También puede ser que su organismo produzca demasiado azúcar.
Slovak: Vo vašom tele sa môže tiež vytvárať príliš veľa cukru.
Spanish: Si está embarazada, consulte con su médico sobre la mejor forma de controlar su azúcar en sangre durante el embarazo.
Slovak: Ak ste tehotná, porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe kontroly vašej hladiny cukru v krvi počas tehotenstva.
Spanish: Tras el inicio del tratamiento se debe vigilar la aparición de signos y síntomas.
Slovak: Po začatí liečby je potrebné sledovať prejavy a príznaky.
Spanish: Se debe informar a los pacientes y/o a los cuidadores acerca del riesgo de acidosis láctica.
Slovak: Pacienti a/alebo opatrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Spanish: Presión sanguínea
Slovak: Tlak krvi
Spanish: • si tiene una infección grave o está deshidratado.
Slovak: - ak máte ťažkú infekciu alebo ste dehydratovaný.
Spanish: * Ver la sección 4.4.
Slovak: * Pozri časť 4.4.
Spanish: Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y continúe con su horario habitual.
Slovak: Ak je už však takmer čas na vašu ďalšiu dávku, vynechanú dávku preskočte a vráťte sa k vášmu pravidelnému režimu.
Spanish: †, IC del 95 %)
Slovak: †, 95% IS)
Spanish: No modifique la dosis a menos que se lo haya indicado su médico.
Slovak: Nemeňte svoju dávku, pokiaľ vám tak nepovedal váš lekár.
Spanish: Incluye: sed y polidipsia.
Slovak: Zahŕňa: smäd a polydipsiu.
Spanish: No se han identificado metabolitos en seres humanos.
Slovak: U ľudí neboli identifikované žiadne metabolity.
Spanish: No deje de tomar este medicamento sin consultarlo con su médico.
Slovak: Neprestávajte užívať tento liek bez toho, aby ste sa o tom neporozprávali so svojím lekárom.
Spanish: No se identificaron posibles síntomas ni signos agudos de sobredosis.
Slovak: Neidentifikovali sa žiadne možné akútne príznaky a prejavy predávkovania.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas a continuación se encuentran clasificadas según la frecuencia y el sistema de clasificación de órganos (SOC, por sus siglas en inglés).
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánových systémov (system organ class, SOC).
Spanish: Durante el tratamiento con Segluromet, su médico comprobará el funcionamiento de sus riñones al menos una vez al año o con más frecuencia si es usted una persona de edad avanzada o si el funcionamiento de sus riñones está empeorando.
Slovak: Počas liečby Seglurometom váš lekár skontroluje funkciu vašich obličiek najmenej raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Spanish: Los síntomas de deshidratación incluyen:
Slovak: Príznaky dehydratácie zahŕňajú:
Spanish: • sensación de mareo, desvanecimiento o debilidad, especialmente al ponerse de pie
Slovak: • pocit závratu, malátnosti alebo slabosti, najmä pri postavení sa,
Spanish: Como no se ha determinado el mecanismo causante, además de los factores de riesgo generales, se desconocen los factores de riesgo de amputación.
Slovak: Keďže základný mechanizmus nebol stanovený, rizikové faktory pre amputáciu, okrem všeobecných, nie sú známe.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que su organismo no produce suficiente insulina o la insulina que produce su organismo no funciona tan bien como debería.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom vaše telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu, alebo inzulín, ktorý sa vo vašom tele vytvorí, neúčinkuje tak, ako by mal.
Spanish: En caso de síntomas sospechosos, el paciente debe dejar de tomar metformina y buscar atención médica inmediata.
Slovak: V prípade podozrenia na výskyt príznakov musí pacient prestať užívať metformín a vyhľadať okamžitú lekársku pomoc.
Spanish: Es más probable que se deshidrate si usted:
Slovak: S väčšou pravdepodobnosťou sa môže u vás objaviť dehydratácia, ak:
Spanish: De forma rara se produjo una cetoacidosis diabética grave.
Slovak: Zriedkavo sa objavila závažná diabetická ketoacidóza.
Spanish: Estos datos reflejan la exposición de 1.029 pacientes a ertugliflozina, con una duración media de la exposición de aproximadamente 25 semanas.
Slovak: Tieto údaje odrážajú expozíciu ertugliflozínu u 1 029 pacientov s priemernou dĺžkou trvania expozície približne 25 týždňov.
Spanish: Se desconoce si este medicamento es seguro y eficaz cuando se utiliza en niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovak: Nie je známe, či je tento liek bezpečný aúčinný, ak sapoužíva udetíadospievajúcichmladších ako18 rokov.
Spanish: Se declaró no inferioridad en caso de que el límite superior del intervalo de confianza (IC) del 95 % bilateral para la diferencia media fuera inferior al 0,3 %.
Slovak: Neinferiorita sa vyhlasuje v prípade, ak je horná hranica dvojstranného 95% intervalu spoľahlivosti (IS) pre priemerný rozdiel menej ako 0,3%. p <
Spanish: • ha sufrido la amputación de una extremidad inferior.
Slovak: • ste podstúpili amputáciu dolnej končatiny.
Spanish: Si es necesario, se puede considerar ajustar la dosis de metformina, ya que los inhibidores/inductores de OCT pueden alterar la eficacia de metformina.
Slovak: Ak je to potrebné, môže sa zvážiť úprava dávky metformínu, pretože inhibítory/induktory OCT môžu zmeniť účinnosť metformínu.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estas disminuciones.
Slovak: Klinický význam tohto poklesu nie je známy.
Spanish: Si estos síntomas aparecen, se debe evaluar de forma inmediata a los pacientes para detectar una cetoacidosis, con independencia del nivel de glucosa en sangre.
Slovak: Ak sa vyskytnú tieto príznaky, pacientov treba okamžite vyšetriť na ketoacidózu, bez ohľadu na hladinu glukózy v krvi.
Spanish: Como medidas de precaución, se debe considerar vigilar atentamente a los pacientes con un mayor riesgo de eventos de amputación y aconsejar a los pacientes sobre la importancia de los cuidados rutinarios preventivos de los pies y mantener una hidratación adecuada.
Slovak: Ako preventívne opatrenia sa majú zvážiť starostlivé monitorovanie pacientov s vyšším rizikom amputácie a poradenstvo pacientov o dôležitosti rutinnej preventívnej starostlivosti o chodidlá a udržiavanie primeranej hydratácie.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal moderada al inicio presentaron mayores variaciones medias que no volvieron a la situación inicial en la semana 26; estas variaciones se corrigieron tras la interrupción del tratamiento.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek na začiatku sa objavili väčšie priemerné zmeny, ktoré sa v 26. týždni neupravili späť na východiskový stav; tieto zmeny sa upravili po ukončení liečby.
Spanish: La experiencia con Segluromet es limitada en pacientes ≥ 75 años de edad.
Slovak: Skúsenosť so Seglurometom u pacientov vo veku ≥ 75 rokov je obmedzená.
Spanish: Los resultados de la prueba de micronúcleos de ratón in vivo también fueron negativos.
Slovak: Výsledky testu mikrojadier na myšiach in vivo boli tiež negatívne.
Spanish: El aclaramiento renal es unas 3,5 veces mayor que el aclaramiento de creatinina, lo que indica que la secreción tubular es la principal vía de eliminación de metformina.
Slovak: Renálny klírens je približne 3,5-krát vyšší ako klírens kreatinínu, čo naznačuje, že tubulárna sekrécia je hlavnou cestou eliminácie metformínu.
Spanish: Fascitis necrosante del perineo o gangrena de Fournier (frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Slovak: Nekrotizujúca fasciitída perinea alebo Fournierova gangréna (neznáme, častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico antes de tomar Segluromet.
Slovak: Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Segluromet.
Spanish: En los ensayos clínicos de Fase 3 se administró ertugliflozina con independencia de las comidas.
Slovak: V klinických skúšaniach fázy 3 sa ertugliflozín podával bez ohľadu na jedlo.
Spanish: La dosis media diaria de glimepirida fue de 3,0 mg (ver Tabla 5).
Slovak: Priemerná denná dávka glimepiridu bola 3,0 mg (pozri tabuľku 5).
Spanish: • hambre
Slovak: • hlad,
Spanish: • si bebe alcohol en exceso (ya sea de forma regular o de vez en cuando).
Slovak: - ak máte ťažkosti s pečeňou. - ak pijete nadmerné množstvá alkoholu (buď pravidelne alebo z času na čas).
Spanish: • Segluromet reduce los niveles de azúcar en sangre en pacientes adultos (a partir de los 18 años)
Slovak: Segluromet znižuje hladiny cukru v krvi u dospelých pacientov (vo veku 18 rokov a starších)