FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Trulicity sisaldab toimeainena dulaglutiidi ja seda kasutatakse veresuhkru (glükoosi) taseme alandamiseks 2. tüüpi diabeeti põdevatel täiskasvanutel ning see võib aidata vältida südamehaiguse teket.
Latvian: Trulicity aktīvo vielu sauc par dulaglutīdu, un to lieto, lai pazeminātu cukura (glikozes) līmeni asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu, turklāt tas var palīdzēt novērst sirds slimību.
Estonian: Need teised ravimid võivad olla suukaudselt võetavad ravimid ja/või süstina manustatav insuliin.
Latvian: Šīs citas zāles var būt zāles, ko lieto iekšķīgi, un/vai insulīns, kuru lieto injekciju veidā.
Estonian: Trulicity oli parem MACE ennetamisel võrreldes platseeboga (joonis 1).
Latvian: MACE profilaksē Trulicity bija pārāks par placebo (1. attēls).
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu Aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Estonian: • Vajutage rohelist süstimise nuppu ja hoidke seda all; te kuulete tugevat klõpsu.
Latvian: Piespiediet un turiet zaļo injekcijas pogu; būs dzirdams skaļš klikšķis.
Estonian: Lisaks sellele on dulaglutiidi molekuli töödeldud nii, et ei teki Fcγ retseptorite poolt vahendatud immuunvastust ja on vähenenud selle immunogeenne potentsiaal.
Latvian: Bez tam dulaglutīda molekula ir izstrādāta tā, lai novērstu no Fcγ receptora atkarīgo imūnreakciju un samazinātu tās iespējamo imunogenitāti.
Estonian: Kas ma sain ikka täieliku ravimi annuse?
Latvian: Vai es saņēmu visu injekciju?
Estonian: Sellisel juhul kuhjub suhkur (glükoos) verre.
Latvian: Ja tā notiek, asinīs uzkrājas cukurs (glikoze).
Estonian: # Turuletulekujärgsete teadete põhjal.
Latvian: # No pēcreģistrācijas ziņojumiem.
Estonian: Uuringu alguses olid üldine keskmine eGFR 38 ml/min/1,73 m2; 30%-l patsientidest oli eGFR < 30 ml/min/1,73 m2.
Latvian: Pētījuma sākumā kopējais vidējais aGFĀ bija 38 ml/min/1,73 m2, bet 30 % pacientu aGFĀ bija < 30 ml/min/1,73 m2.
Estonian: Ärge kasutage Trulicity't: - kui olete dulaglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: Nelietojiet Trulicity šādos gadījumos: - Ja Jums ir alerģija pret dulaglutīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Trulicity pikaajaline kardiovaskulaarse lõpptulemuse uuring oli platseebokontrolliga topeltpime kliiniline uuring.
Latvian: Trulicity ilgtermiņa kardiovaskulāro iznākumu pētījums bija ar placebo kontrolēts, dubultmaskēts klīniskais pētījums.
Estonian: Kooskõlas farmakokineetilise profiiliga on dulaglutiidil üks kord nädalas manustamiseks sobiv farmakodünaamiline profiil (vt lõik 5.2).
Latvian: Ņemot vērā dulaglutīda farmakokinētiskās īpašības, tā farmakodinamiskās īpašības ir piemērotas lietošanai vienu reizi nedēļā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Dulaglutiid matkib mitmeid GLP-1 antihüperglükeemilisi toimeid.
Latvian: Dulaglutīdam piemīt vairākas GLP-1 raksturīgās antihiperglikēmiskās īpašības.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli aeg randomiseerimisest kuni ükskõik millise raske kardiovaskulaarse tüsistuse (major adverse cardiovascular event, MACE) esmakordse tekkeni: KV surm, mittefataalne müokardiinfarkt või mittefataalne insult.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija laiks no nejaušinātās grupu iedalīšanas brīža līdz pirmajai nopietnajai jebkāda veida kardiovaskulārajai komplikācijai (MACE - major adverse cardiovascular event): KV cēloņu izraisītai nāvei, neletālam miokarda infarktam vai neletālam insultam.
Estonian: Arst, apteeker või meditsiiniõde peavad tagama teile ravimi manustamise ettevalmistamiseks ja õigeks manustamiseks vajaliku väljaõppe.
Latvian: Ārstam, farmaceitam vai medmāsai ir jāapmāca Jūs, kā pareizi sagatavot un injicēt zāles.
Estonian: Ühelgi süsteemse ülitundlikkusega patsiendil ei tekkinud dulaglutiidi vastaseid antikehi.
Latvian: Nevienam no pacientiem ar sistēmisku paaugstinātu jutību neizveidojās antivielas pret dulaglutīdu.
Estonian: Teie arst võib nende teiste ravimite annust vähendada, et vältida liiga madala veresuhkru taseme tekkimist (hüpoglükeemia).
Latvian: Ārsts var samazināt citu zāļu devu, lai Jums nerastos zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
Estonian: • Hävitage süstel vastavalt juhistele.
Latvian: • Izmetiet pilnšļirci atbilstoši norādījumiem.
Estonian: Dulaglutiidi toimet vererõhule määratuna ambulatoorse vererõhu jälgimise teel, hinnati 755-l 2. tüüpi diabeediga patsiendiga läbi viidud uuringus.
Latvian: Dulaglutīda ietekme uz asinsspiedienu, kas tika vērtēta ar asinsspiediena ambulatoriskā monitoringa palīdzību, tika noteikta pētījumā, kurā piedalījās 755 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu.
Estonian: Kombineeritud ravi metformiiniga
Latvian: Kombinētā terapija ar metformīnu
Estonian: Teise käega hoidke süstlit nagu pliiatsit.
Latvian: Ar otru roku turiet šļirci tā, it kā turētu zīmuli.
Estonian: Teatud situatsioonides, näiteks kui te olete 75-aastane või vanem, võib teie arst soovitada kasutada algannuseks 0,75 mg üks kord nädalas.
Latvian: Dažās situācijās, piemēram, ja Jūsu vecums ir 75 gadi vai vairāk, ārsts var ieteikt Jums sākumdevu 0,75 mg vienu reizi nedēļā.
Estonian: Kõrvaltoimed olid üldiselt enamasti kerged ja mõõdukad ning mööduvad.
Latvian: Kopumā šīs reakcijas bija vieglas vai vidēji smagas un pārejošas.
Estonian: Tabel 1: Dulaglutiidi kõrvaltoimete esinemissagedus Organsüsteemi klass
Latvian: Dulaglutīda blakusparādību biežums Orgānu sistēmu klasifikācija
Estonian: Lisateabe saamiseks võtke ühendust ka kohaliku Lilly esindusega, mille kontaktandmed leiate pakendi infolehest.
Latvian: Lai saņemtu papildu norādījumus, varat arī sazināties ar vietējo Lilly biroju, kas ir norādīts informācijā pacientam.
Estonian: Tulemused näitasid, et dulaglutiid ei põhjustanud suuremat KV riski kui kontrollgruppide ravimid (HR: 0,57; CI: [0,30, 1,10]).
Latvian: Rezultāti liecināja, ka dulaglutīda lietotājiem nebija lielāks KV risks nekā kontroles terapijas lietotājiem (RA: 0,57;
Estonian: Ei ole teada, kas dulaglutiid eritub inimese rinnapiima.
Latvian: Nav zināms, vai dulaglutīds izdalās cilvēka pienā.
Estonian: Need muutused püsisid kuni 104-nädalase uuringu lõpuni.
Latvian: Šāda ietekme saglabājās līdz pētījuma beigām (104 nedēļas).
Estonian: Need muutused ei olnud kliiniliselt olulised, seetõttu ei ole lisinopriili või metoprolooli annuse kohandamine samaaegsel manustamisel dulaglutiidiga vajalik.
Latvian: Šīs izmaiņas nebija klīniski nozīmīgas, tāpēc, lietojot vienlaikus ar dulaglutīdu, lisinoprila vai metoprolola deva nav jāpielāgo.
Estonian: Nende insenertehniliste lahenduste tulemusel on saadud lahustuv ravimvorm ja pikem poolväärtusaeg - 4,7 päeva, mis võimaldab üks kord nädalas subkutaanset manustamist.
Latvian: Šādas gēnu inženierijas ieviestās izmaiņas ļauj iegūt šķīstošu zāļu formu un ilgāku eliminācijas pusperiodu, proti, 4,7 dienas, tādēļ šīs zāles var lietot subkutāni vienu reizi nedēļā.
Estonian: Kui te olete unustanud annuse süstida ja kui järgmise annuse manustamiseni on aega vähemalt 3 päeva, siis süstige oma annus niipea kui võimalik.
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt zāļu devu vai līdz nākamās devas lietošanas laikam ir atlikušas vismaz 3 dienas, injicējiet devu, tiklīdz iespējams.
Estonian: Trulicity't võib hoida külmkapist väljas kuni 14 päeva jooksul temperatuuril mitte üle 30ºC.
Latvian: Trulicity var izņemt no ledusskapja un ne ilgāk par 14 dienām uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Estonian: Dulaglutiid ei asenda insuliini.
Latvian: Ar dulaglutīdu nevar aizstāt insulīnu.
Estonian: Eakad Vanusest tulenevalt ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
Latvian: Gados vecāki pacienti Devas pielāgošana atkarībā no vecuma nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Dulaglutiidi manustamine koos suukaudsete kontratseptiividega (norgestimaat 0,18 mg/etünüülöstradiool 0,025 mg) ei mõjutanud norelgestromiini ja etünüülöstradiooli üldist ekspositsiooni.
Latvian: Dulaglutīda lietošana vienlaikus ar perorālo kontraceptīvo līdzekli (0,18 mg norgestimāta/0,025 mg etinilestradiola) neietekmēja norelgestromīna un etinilestradiola kopējo iedarbību.
Estonian: Kontrollige
Latvian: Pārbaudiet
Estonian: Dulaglutiidi ei tohi imetamise ajal kasutada.
Latvian: Dulaglutīdu nedrīkst lietot krūts barošanas laikā.
Estonian: 1,5 mg Trulicity't seostati kehakaalu püsiva langusega kogu uuringu perioodi vältel (algväärtusest lõpp ajapunktini -0,35 kg kuni -2,90 kg).
Latvian: Trulicity 1,5 mg bija saistīts ar noturīgu ķermeņa masas samazināšanos visā pētījumu laikā (laikā no pētījumu sākuma līdz galīgajai atskaitei: no -0,35 kg līdz -2,90 kg).
Estonian: Trulicity't ei tohi kasutada, kui seal esineb osakesi või kui lahus on hägune ja/või värvi muutnud.
Latvian: Trulicity nedrīkst lietot, ja tajā ir redzamas daļiņas vai šķīdums ir duļķains un/vai mainījis krāsu.
Estonian: SÄILITAMINE JA KÄSITSEMINE
Latvian: UZGLABĀŠANA UN RĪCĪBA
Estonian: Sitagliptiin võib põhjustada dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) kuni 80 % inhibeerimist kuni 24 tunniks.
Latvian: Sitagliptīns 24 stundu laikā var inhibēt DPP-4 pat 80 % apmērā.
Estonian: • Sisestage nõel naha alla umbes 45kraadise nurga all.
Latvian: Ieduriet adatu ādā aptuveni 45 grādu leņķī.
Estonian: Kõikides uuringutes parandas dulaglutiid kliiniliselt oluliselt glükeemilist kontrolli, mõõdetuna glükosüleeritud hemoglobiini A1c (HbA1c) väärtusena.
Latvian: Visos pētījumos dulaglutīds panāca klīniski nozīmīgu glikēmijas kontroles uzlabošanos, vērtējot pēc glikozētā hemoglobīna A1c (HbA1c) līmeņa.
Estonian: • Ärge asetage nõela katet peale tagasi - te võite selle käigus nõelatorkega kogemata oma kätt vigastada.
Latvian: Nelieciet atpakaļ adatas uzgali tā varat nejauši savainot roku ar adatu.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, teavitage sellest oma arsti, kuna Trulicity't ei tohi raseduse ajal kasutada.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir iestājusies grūtniecība, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, vai ja plānojat grūtniecību, jo Trulicity nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Estonian: Dulaglutiidi kliinilised uuringud on näidanud beetarakkude funktsiooni paranemist mõõdetuna homöostaasi mudeli (HOMA2-%B) põhjal.
Latvian: Dulaglutīda klīniskie pētījumi liecināja par bēta šūnu funkciju uzlabošanos, ko noteica homeostāzes modeļa analīzē (HOMA2-%B).
Estonian: Seniks hoidke oma pen-süstlit ohutus kohas, et vältida juhuslikku nõelatorget.
Latvian: Līdz tam noglabājiet pildspalvveida pilnšļirci drošā vietā, lai nejauši nesavainotos ar adatu.
Estonian: Angioödeem#
Latvian: Angioedēma#
Estonian: Nendest 1206 olid ≥ 65-aastased, kellest 119 olid ≥ 75-aastased.
Latvian: 1206 pētījuma dalībnieki bija vecumā ≥ 65 gadiem, un 119 dalībnieki bija vecumā ≥ 75 gadiem.
Estonian: Dulaglutiidi ei ole uuritud tõsiste seedetrakti haiguste, sh tõsise gastropareesiga patsientidel, ning seetõttu ravimit nendele patsientidele ei soovitata.
Latvian: Dulaglutīda lietošana pacientiem ar smagām kuņģa un zarnu trakta slimībām, tai skaitā smagu gastroparēzi, nav pētīta, tādēļ to nav ieteicams lietot šādiem pacientiem.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on dulaglutiidi kasutamisega seoses teatatud ägeda pankreatiidi esinemisest (vt lõik 4.8).
Latvian: Klīniskajos pētījumos saistībā ar dulaglutīda lietošanu ir ziņots par akūtu pankreatītu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Trulicity ravirühma kuulusid ≥ 65-aastased (n = 2619) ja ≥ 75-aastased (n = 484) ning kerge (n = 2435), mõõduka (n = 1031) või raske (n = 50) neerukahjustusega patsiendid.
Latvian: Trulicity terapijas grupā bija pacienti vecumā no 65 gadiem (n = 2619) un vecumā no 75 gadiem (n = 484), kā arī pacienti ar viegliem (n = 2435), vidēji smagiem (n = 1031) un smagiem
Estonian: • Ärge jagage oma süstlit kellegi teisega.
Latvian: • Nedodiet savu pilnšļirci citiem cilvēkiem.
Estonian: Süstige oma järgmine annus tavapärasel annustamisajal.
Latvian: Injicējiet nākamo devu ierastajā ieplānotajā dienā.
Estonian: Dulaglutiidi turuletulekujärgsel kasutamisel on harva teatatud anafülaktilise reaktsiooni juhtudest.
Latvian: Par anafilaktiskām reakcijām dulaglutīda reģistrētas lietošanas gadījumos ir ziņots reti.
Estonian: 1.nädal 2.nädal
Latvian: 1. nedēļa 2. nedēļa
Estonian: Pankreatiidi diagnoosi kinnitamisel ei tohi ravi dulaglutiidiga uuesti alustada.
Latvian: Ja pankreatīta diagnoze tiek apstiprināta, dulaglutīda lietošanu nedrīkst atsākt.
Estonian: Dulaglutiid 0,75 mg kõrvaltoimed vastavad esinemissageduselt järgmisele madalamale sagedusastmele.
Latvian: 0,75 mg dulaglutīda devas blakusparādību biežums atbilst nākamajai mazākas sastopamības kategorijai.
Estonian: Kui te kasutate Trulicity't rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate liiga palju Trulicity't, peate te otsekohe pöörduma oma arsti poole.
Latvian: Ja esat lietojis Trulicity vairāk, nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Estonian: Trulicity rühmas sai oluliselt vähem patsiente täiendavat veresuhkrusisaldust langetavat ravi võrreldes platseeboga (Trulicity: 2086 [42,2 %]; platseebo: 2825 [57,0 %]; p < 0,001).
Latvian: Salīdzinājumā ar placebo grupu Trulicity grupā bija nozīmīgi mazāk pacientu, kuri saņēma papildu terapiju glikēmijas kontrolei (Trulicity grupā 2086 [42,2 %]; placebo grupā 2825 [57,0 %]; p < 0,001).
Estonian: Mis juhtub, kui ma avan lukustuse ja vajutan rohelisele süstimise nupule enne põhja kattekorgi eemaldamist?
Latvian: Kā rīkoties, ja es atbrīvoju pildspalvveida pilnšļirci un nospiežu zaļo injekcijas pogu pirms pamatnes uzgaļa noņemšanas?
Estonian: Kui te kasutate Trulicity't koos sulfonüüluurea või insuliiniga, on oluline kontrollida oma veresuhkru taset nagu teie arst, apteeker või meditsiiniõde teid õpetas.
Latvian: Ja lietojat Trulicity kopā ar sulfonilurīnvielas grupas zālēm vai insulīnu, ir svarīgi kontrolēt cukura līmeni asinīs atbilstoši ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumiem.
Estonian: Kui annus unustatakse manustada, tuleb seda teha niipea kui võimalik, juhul kui järgmise korralise süstini on vähemalt 3 päeva (72 tundi) aega.
Latvian: Ja tiek aizmirsta viena deva, tā jāievada, tiklīdz iespējams, ja vien līdz nākamās devas lietošanas laikam ir atlikušas vismaz 3 dienas (72 stundas).
Estonian: Eriti tähtis on öelda oma arstile: - kui te kasutate teisi veresuhkrut alandavaid ravimeid, nagu nt insuliin või sulfonüüluureat sisaldavad ravimid.
Latvian: Īpaši pastāstiet ārstam: - ja Jūs lietojat citas zāles, kuras samazina cukura daudzumu asinīs, piemēram, insulīnu vai sulfonilurīnvielas grupas zāles.
Estonian: Liiga palju Trulicity't võib langetada teie veresuhkru taseme liiga madalale (hüpoglükeemia) ja tekitada teil iiveldust või oksendamist.
Latvian: Pārāk liels Trulicity daudzums var izraisīt pārāk zemu cukura līmeni asinīs (hipoglikēmiju), un Jums var rasties slikta dūša vai vemšana.
Estonian: Molekul koosneb kahest identsest disulfiid-sillaga ahelast, kumbki sisaldab inimese modifitseeritud GLP-1 analoogi järjestust, mis on kovalentselt seotud inimese modifitseeritud immunoglobuliin G4 (IgG4) raske ahela fragmendiga (Fc) väikese peptiidlinkeri kaudu.
Latvian: Molekulu veido 2 identiskas ar disulfīdgrupu savienotas ķēdes, un katrā no tām cilvēka GLP-1 analoģiska modificēta sekvence ar nelielu peptīda saistītājgrupu ir kovalenti savienota ar modificētu cilvēka imūnglobulīna G4 (IgG4) smagās ķēdes fragmentu (Fc).
Estonian: Ühe nädala pärast tiitriti annus kuni 1,2 mg/ööpäevas ja seejärel 2. nädalal kuni 1,8 mg/päevas.
Latvian: Pēc 1. nedēļas deva tika pakāpeniski palielināta līdz 1,2 mg dienā, bet pēc tam 2. nedēļā - līdz 1,8 mg dienā.
Estonian: Dulaglutiidi ohutust ja efektiivsust hinnati üheksas randomiseeritud, kontrolliga, III faasi kliinilises uuringus, mis hõlmasid 6193 2. tüüpi diabeediga patsienti.
Latvian: Dulaglutīda drošums un efektivitāte vērtēta deviņos nejaušinātos, kontrolētos III fāzes pētījumos, kuros piedalījās 6193 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu.
Estonian: Tulemused, mis saadi pikaajalises kardiovaskulaarse lõpptulemuse uuringus, kus 4949 patsienti randomiseeriti saama dulaglutiidi ja järelkontrolli kestuse mediaan oli 5,4 aastat, olid kooskõlas eeltoodud tulemustega.
Latvian: Šiem novērojumiem atbilda arī rezultāti, kas iegūti ilgtermiņa kardiovaskulāro iznākumu pētījumā, kurā 4949 pacienti tika nejaušināti iedalīti dulaglutīda lietošanai un novērošanas mediāna bija 5,4 gadi.
Estonian: Insuliinisõltuvatel patsientidel on pärast insuliini järsku ärajätmist või annuse vähendamist teatatud diabeetilisest ketoatsidoosist (vt lõik 4.2).
Latvian: No insulīna atkarīgiem pacientiem pēc straujas insulīna lietošanas pārtraukšanas vai devas samazināšanas ziņots par diabētisku ketoacidozi (skatīt 4.2.
Estonian: Lisaks standardravile kasutatud Trulicity puhul täheldati platseeboga võrreldes HbA1c taseme olulist ja püsivat vähenemist uuringu algusest kuni 60. kuuni (-0,29 % vs. 0.22 %; hinnanguline ravierinevus -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Latvian: Lietojot Trulicity papildus standartaprūpei, salīdzinājumā ar placebo tika novērota nozīmīga un stabila HbA1c līmeņa pazemināšanās laikā no pētījuma sākuma līdz 60. mēnesim (attiecīgi -0,29 % salīdzinot ar 0,22 %; aplēstā atšķirība starp terapijas grupām -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Estonian: Patsiendid, kellel saavutati HbA1c
Latvian: Pacienti, kuriem sasniegts vēlamais HbA1c līmenis
Estonian: Selle riski vältimiseks võib teie arst pidada vajalikuks muuta teie teiste ravimite annuseid.
Latvian: Riska samazināšanai ārstam var būt jāmaina citu Jūsu lietoto zāļu deva.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsiendid randomiseeriti saama kas 1,5 mg Trulicity't (4949) või platseebot (4952) lisaks 2. tüüpi suhkurtõve standardravile (selles uuringus ei manustatud 0,75 mg annust).
Latvian: 2. tipa cukura diabēta slimnieki nejaušināti tika iedalīti grupās vai nu Trulicity 1,5 mg (4949), vai placebo (4952) lietošanai; abās grupās pētāmā terapija tika pievienota 2. tipa cukura diabēta standartterapijai (šajā pētījumā netika lietota 0,75 mg deva).
Estonian: Tootja Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Itaalia.
Latvian: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Itālija
Estonian: 24 nädalat
Latvian: 24 nedēļas Dulaglutīds
Estonian: Kui järgmise korralise süstini on vähem kui 3 päeva (72 tundi), tuleb unustatud annus vahele jätta ja manustada järgmine annus ettenähtud ajal õigel päeval.
Latvian: Ja nākamā deva ir jālieto pēc mazāk nekā 3 dienām (72 stundām), aizmirstā deva jāizlaiž un paredzētajā dienā jālieto nākamā deva.
Estonian: Lõpp-staadiumis neerupuudulikkusega (< 15 ml/min/1,73 m2) patsientide ravis on väga piiratud kogemused, seetõttu ei saa soovitada Trulicity kasutamist nendel patsientidel (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Latvian: Pieredze ar pacientiem, kam ir nieru slimība beigu stadijā (aGFĀ < 15 ml/min/1,73 m2), ir ļoti ierobežota, tāpēc Trulicity lietošana šādiem pacientiem nav ieteicama (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Te saite kogu annuse, kui hall osa on näha (vt punkt 3).
Latvian: Deva ir ievadīta pareizi, ja ir saskatāma pelēkā daļa (skatīt 3. soli).
Estonian: Need tähelepanekud ei ole kliiniliselt olulised.
Latvian: Šie novērojumi nav klīniski nozīmīgi.
Estonian: - Hüpoglükeemia (liiga madal veresuhkur) on väga sage kõrvaltoime, kui dulaglutiidi kasutatakse koos metformiini sisaldavate ravimite, sulfonüüluurea preparaatide ja/või insuliiniga.
Latvian: − Hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs) rodas ļoti bieži, ja dulaglutīds tiek lietots kopā ar citām zālēm, kuras satur metformīnu, sulfonilurīnvielas grupas zālēm un/vai insulīnu.
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed on tuvastatud II ja III faasi kliinilistes uuringutes kogu nende kestuse vältel ja pikaajalises kardiovaskulaarse lõpptulemuse uuringus saadud andmete ning turuletulekujärgsete teadete hindamisel.
Latvian: Turpmāk norādītas blakusparādības, kas atklātas visā II un III fāzes pētījumu un ilgtermiņa kardiovaskulāro iznākumu pētījuma laikā, kā arī minētas pēcreģistrācijas ziņojumos.
Estonian: Patsiendipoolne vere glükoosisisalduse jälgimine on vajalik sulfonüüluurea või insuliini annuse kohandamiseks, eeskätt ravi alguses Trulicityga ja insuliini annuse vähendamisel.
Latvian: Glikozes koncentrācijas asinīs paškontrole nepieciešama, lai pielāgotu sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu, īpaši tad, ja tiek sākta Trulicity lietošana un samazināta insulīna deva.
Estonian: Farmakokineetiline analüüs on näidanud statistiliselt olulist pöördvõrdelist seost kehakaalu ja kehamassi indeksi (KMI) ning dulaglutiidi ekspositsiooni vahel, kuigi kehakaalul või KMI-l puudus kliiniliselt oluline mõju glükeemilisele kontrollile.
Latvian: Farmakokinētikas analīzēs pierādīta statistiski nozīmīga apgriezti proporcionāla ķermeņa masas vai ķermeņa masas indeksa (ĶMI) saistība ar dulaglutīda kopējo iedarbību, lai gan ķermeņa masai vai ĶMI nebija klīniski būtiskas ietekmes uz glikēmijas kontroli.
Estonian: Kui see ravim lisatakse olemasolevale ravile sulfonüüluurea või insuliiniga, tuleb hüpoglükeemia tekkeriski vähendamiseks kaaluda sulfonüüluurea või insuliini annuse vähendamist (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Latvian: Ja to pievieno esošai terapijai ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu, hipoglikēmijas riska mazināšanai var apsvērt sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devas samazināšanu (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Estonian: On tähtis, et te järgiksite oma arsti, apteekri või meditsiiniõe poolt antud toitumise ja kehalise koormuse kohta käivaid soovitusi.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs turpinātu ievērot ārsta, farmaceita vai medmāsas sniegtos ieteikumus par diētu un fiziskajām aktivitātēm.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, vere glükoosisisaldust vähendavad ained, v.a insuliinid, ATC-kood: A10BJ05.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, asins glikozes līmeni pazeminošās zāles, izņemot insulīnus, ATĶ kods: A10BJ05.
Estonian: Kombineeritud ravi metformiini ja pioglitasooniga
Latvian: Kombinēta terapija ar metformīnu un pioglitazonu
Estonian: Kui süst on tehtud, ei ole kolbi enam võimalik süstlis rohkem edasi lükata ja süstlisse ei ole enam ravimit jäänud.
Latvian: Kad injekcija ir pabeigta, virzulim ir jābūt pilnībā iespiestam šļircē un šļircē vairs nav palikušas zāles.
Estonian: Dulaglutiid metaboliseerub eeldatavasti aminohappe komponentideks üldist valkude katabolismi rada mööda.
Latvian: Biotransformācija Dulaglutīds, domājams, tiek noārdīts līdz to veidojošām aminoskābēm atbilstoši vispārējām proteīnu katabolisma reakcijām.
Estonian: Kahe järjestikuse dulaglutiidi annusega koosmanustamise järgselt vähenesid sitagliptiini AUC(0-τ) ja Cmax vastavalt ligikaudu 7,4 % ja 23,1 %.
Latvian: Pēc lietošanas vienlaikus ar 2 secīgām dulaglutīda devām sitagliptīna AUC(0-τ) un Cmax samazinājās par attiecīgi 7,4 % un 23,1 %.
Estonian: Kui te võtate sulfonüüluureat või manustate insuliini, võib olla vajalik nende annust dulaglutiidi kasutamise ajal vähendada.
Latvian: Ja Jūs lietojat sulfonilurīnvielas grupas zāles vai insulīnu, dulaglutīda lietošanas laikā var būt jāsamazina to deva.
Estonian: Sarnased SBP ja DBP tulemused saadi ka uuringu lõppedes - 26. nädalal.
Latvian: Līdzīgi rezultāti attiecībā uz SAS un DAS tika pierādīti pētījuma pēdējā laika atskaitē pēc 26 nedēļām.
Estonian: Ärge eemaldage põhja kattekorki ja ärge kasutage seda pen-süstlit.
Latvian: Nenoņemiet pamatnes uzgali un nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci.
Estonian: Suurenenud ekspositsioon võib suurendada dulaglutiidi mõju vere glükoositasemele.
Latvian: Palielinātās kopējās iedarbības dēļ var pastiprināties dulaglutīda ietekme uz glikozes koncentrāciju asinīs.
Estonian: Trulicity'ga ravi alustades võib mõningatel juhtudel tekkida vedelikukaotus/dehüdratsioon, nt oksendamise, iivelduse ja/või kõhulahtisuse korral, mis võib viia neerutalitluse languseni.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar Trulicity, Jums dažos gadījumos ir iespējams šķidruma deficīts jeb organisma atūdeņošanās, piemēram, ja ir bijusi vemšana, slikta dūša un/vai caureja, kas var izraisīt nieru darbības pasliktināšanos.