FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Andre oplysninger om Arsenic trioxide Accord
Croatian: Ostale informacije o lijeku Arsenic trioxide Accord
Danish: Som for alle lægemidler har virksomheden leveret studier vedrørende kvaliteten af Arsenic trioxide Accord.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće lijeka Arsenic trioxide Accord.
Danish: Arsenic trioxide Accord anvendes hos:
Croatian: Arsenic trioxide Accord koristi se u:
Danish: Hvorfor er Arsenic trioxide Accord godkendt i EU?
Croatian: Zašto je Arsenic trioxide Accord odobren u EU-u?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Arsenic trioxide Accord?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Arsenic trioxide Accord?
Danish: Hvad er Arsenic trioxide Accord, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Arsenic trioxide Accord i za što se koristi?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Arsenic trioxide Accord?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Arsenic trioxide Accord?
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Arsenic trioxide Accord opvejer de identificerede risici som for Trisenox, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Stoga je stav Agencije da, kao i kod lijeka Trisenox, koristi od lijeka Arsenic trioxide Accord nadmašuju identificirane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Arsenic trioxide Accord.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Arsenic trioxide Accord nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: Hvordan virker Arsenic trioxide Accord?
Croatian: Kako djeluje Arsenic trioxide Accord?
Danish: Hvordan er Arsenic trioxide Accord blevet undersøgt?
Croatian: Kako je Arsenic trioxide Accord ispitivan?
Danish: Hvordan anvendes Arsenic trioxide Accord?
Croatian: Kako se Arsenic trioxide Accord primjenjuje?
Danish: Dette syndrom kan være dødeligt.
Croatian: Taj sindrom može biti smrtonosan.
Danish: Responshyppigheden var ens for de to køn.
Croatian: Stopa odgovora bila je slična za oba spola.
Danish: Samme dosis anbefales til voksne og ældre.
Croatian: Ista se doza preporučuje za odrasle i starije bolesnike.
Danish: Der er begrænset erfaring hos børn.
Croatian: Iskustvo u djece je ograničeno.
Danish: Forsigtighed er påkrævet hos disse patienter.
Croatian: U ovih je bolesnika potreban oprez.
Danish: Vd er også vægtafhængig og stiger med stigende kropsvægt.
Croatian: Vd također ovisi o težini i povećava se s porastom tjelesne težine.
Danish: Observation er den anbefalede forholdsregel, kun med intervention i særlige tilfælde.
Croatian: Opažanje je preporučeni pristup s intervencijom u samo odabranim slučajevima.
Danish: RT-PCR for PML/RARα
Croatian: RT-PCR za PML/ RARα
Danish: f.eks. kinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid)
Croatian: primjerice kinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid)
Danish: Disse kan bl.a. være:
Croatian: To uključuje:
Danish: - Derudover vil du få taget et elektrokardiogram to gange ugentlig.
Croatian: - Pored toga podvrgnut ćete se elektrokardiogramu dva puta tjedno.
Danish: Monitorering og styring i forbindelse med disse patienter skal ske som beskrevet ovenfor.
Croatian: Nadzor i liječenje ovih bolesnika mora biti kako je to prethodno opisano.
Danish: 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5, 4A9/11.
Croatian: 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5, 4A9/11.
Danish: ATRA + kemoterapi (n = 79)
Croatian: ATRA + kemoterapija (n = 79)
Danish: Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polen
Croatian: Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Poljska
Danish: Denne akkumulering var en smule højere end forventet ud fra enkeltdosisresultater.
Croatian: Ta je akumulacija bila nešto viša od očekivane na temelju rezultata za pojedinačnu dozu.
Danish: Konventionel cytogenetik [t(15;17)]
Croatian: standardna citogenetika [t(15;17)]
Danish: Patienter udviste tendens til at tolerere konsolidering og vedligeholdelse med mindre toksicitet end i induktionen.
Croatian: Bolesnici su težili toleranciji konsolidacije i održavanju terapije s manje toksičnosti nego u indukciji.
Danish: Skal fortyndes inden anvendelse.
Croatian: Razrijediti prije uporabe.
Danish: P-værdi
Croatian: P-vrijednost
Danish: Der foreligger ingen data for børn under 5 år.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni u djece mlađe od 5 godina.
Danish: Cytotoksisk: skal håndteres med forsigtighed
Croatian: Citotoksično: rukovati s oprezom
Danish: Udvikling af anden primær malignitet
Croatian: Razvoj drugih primarnih malignih bolesti
Danish: Akkumuleringsgraden af disse metabolitter afhænger af doseringsregimet.
Croatian: Opseg akumulacije ovih metabolita ovisi o režimu doziranja.
Danish: Efter første åbning: Lægemidlet skal anvendes straks efter første åbning.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: Lijek se mora upotrijebiti odmah nakon otvaranja.
Danish: Der sås respons hen over alle testede aldersgrupper, varierende fra 6 til 75 år.
Croatian: Reakcije su zapažene u svim testiranim dobnim skupinama, u rasponu od 6 do 75 godina.
Danish: Fordeling Fordelingsvolumen (Vd) for AsIII er stort (> 400 l), hvilket tyder på en betydelig fordeling ind i vævene med en ubetydelig proteinbinding.
Croatian: Volumen distribucije (Vd) za AsIII je velik (> 400 l) što ukazuje na značajnu raspodjelu u tkiva sa zanemarivim vezivanjem na proteine.
Danish: Ikke kendt Ikke kendt
Croatian: Nepoznato* Nepoznato*
Danish: Grad ≥3
Croatian: Stupnjevi ≥ 3
Danish: Monitorér patienterne for udvikling af anden primær malignitet.
Croatian: Nadzirite bolesnike zbog mogućeg razvoja druge primarne maligne bolesti.
Danish: • visse typer antiarytmika (medicin, som bruges til at korrigere uregelmæssig hjerterytme,
Croatian: • neke tipove antiaritmika (lijekovi koji se koriste za korekciju nepravilnog srčanog ritma,
Danish: Enkeltcenter Multicenter-forsøg
Croatian: Pojedinačni centar Multicentrično ispitivanje
Danish: Konsolideringsbehandling skal begyndes 3 til 4 uger efter afslutning af induktionsbehandlingen.
Croatian: Liječenje konsolidacijom mora početi 3 do 4 tjedna nakon dovršetka indukcijske terapije.
Danish: Alle tilfældene blev imidlertid håndteret på vellykket vis med hydroxyurea.
Croatian: Međutim, svi su slučajevi uspješno liječeni terapijom hidroksiurejom.
Danish: 500 mg 4 gange dagligt
Croatian: 500 mg četiri puta na dan
Danish: Du skal sørge for at fortælle din læge om al den medicin, du tager.
Croatian: Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate.
Danish: 1.000 mg 4 gange dagligt
Croatian: 1000 mg četiri puta na dan
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}
Danish: - hvis du tager eller for nyligt har taget medicin, der kan påvirke leveren.
Croatian: - ukoliko uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koji drugi lijek koji može utjecati na jetru.
Danish: Gem ikke de ikke-anvendte portioner til senere indgift.
Croatian: Nemojte čuvati nijedan neiskorišteni dio lijeka za kasniju primjenu.
Danish: Hun fortsatte med konsolidering uden yderligere tegn på QT-forlængelse.
Croatian: Ušla je u fazu konsolidacije bez daljnjeg dokaza produljenja QT intervala.
Danish: Hvis det er klinisk berettiget/påkrævet, anbefales også samtidig behandling med diuretika.
Croatian: Ako je klinički opravdano/potrebno, također se preporučuje istodobna terapija diureticima.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što primite ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Danish: POLEN
Croatian: POLJSKA
Danish: Fortæl det især til lægen - hvis du bruger forskellige typer medicin, som kan forårsage en ændring i din hjerterytme.
Croatian: Naročito obavijestite svog liječnika - ako uzimate bilo koje druge lijekove koji su mogli uzrokovati promjenu Vašeg srčanog ritma.
Danish: AsV findes kun i relativt lave koncentrationer i plasma.
Croatian: AsV je prisutan u plazmi u relativno niskim razinama.
Danish: Arsenic trioxide Accord gives normalt af en læge eller en sygeplejerske.
Croatian: Lijek Arsenov trioksid Accord obično daje liječnik ili medicinska sestra.
Danish: Den gives som et drop (infusion) i en vene i løbet af 1-2 timer, men infusionen kan vare længere, hvis der optræder bivirkninger som blussen og svimmelhed.
Croatian: Daje se kao drip (infuzija) u venu tijekom 1-2 sata, ali infuzija može trajati dulje ako se pojave nuspojave poput navale crvenila i omaglice.
Danish: Der skal tages elektrokardiogram to gange ugentlig, og endnu hyppigere for klinisk ustabile patienter, under induktion og konsolidering.
Croatian: Elektrokardiogrami se moraju snimiti dvaput tjedno te češće za klinički nestabilne bolesnike tijekom indukcije i konsolidacije.
Danish: Totalt arsen akkumuleres hovedsagligt i lever, nyre og hjerte og i mindre grad i lunge, hår og negle.
Croatian: Ukupni arsen akumulira se uglavnom u jetri, bubrezima i srcu te u manjem opsegu u plućima, kosi i noktima.
Danish: De hyppigst rapporterede reaktioner var hyperglykæmi, hypokaliæmi, neutropeni og forhøjet alanin-aminotransferase (ALAT).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su hiperglikemija, hipokalemija, neutropenija i povećana razina alanin aminotransferaze (ALT).
Danish: Det ene var et klinisk studie, som kun involverede én investigator (n=12), og det andet var et multicenterstudie med 9 institutioner (n=40).
Croatian: Jedno je ispitivanje bilo s jednim ispitivačem (n = 12), a drugo je bilo multicentrično s 9 uključenih centara (n = 40).
Danish: Du skal straks fortælle det til lægen eller sygeplejersken, hvis du oplever følgende bivirkninger, da disse kan være tegn på en alvorlig tilstand kaldet "differentieringssyndrom", som kan være dødelig:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava jer one mogu biti znakovi ozbiljnog stanja zvanog „sindrom diferencijacije" koji može biti smrtonosan:
Danish: Den daglige dosis kan igen optrappes til 100 % af den oprindelige dosis, hvis der ikke opstår nogen forlængelse.
Croatian: Dnevna doza može se ponovno povisiti na 100% prvobitne doze ako ne nastupi produljenje.
Danish: Alvorlige bivirkninger var almindeligt forekommende (1-10 %) og ikke uventede i den recidiverende/refraktære patientgruppe.
Croatian: Ozbiljne nuspojave bile su česte (1-10%) i nisu bile neočekivane za populaciju u fazi relapsa/refraktornoj na liječenje.
Danish: Forhøjet alanin-aminotransferase
Croatian: Pretrage porast alanin aminotransferaze
Danish: AsIII er den farmakologisk aktive form af arsentrioxid.
Croatian: AsIII je farmakološki aktivni oblik arsenovog trioksida.
Danish: Steril, klar, farveløs, vandig opløsning, fri for partikler og med pH-værdi på 7,7-8,3.
Croatian: Sterilna, bistra, bezbojna, vodena otopina, bez vidljivih čestica, s pH u rasponu od 7,7 do 8,3.
Danish: De pentavalente metabolitter, MMAV og DMAV optræder langsomt i plasma (cirka 10-24 timer efter første administration af arsentrioxid), men på grund af deres længere halveringstid, akkumuleres de mere ved gentagen dosering end AsIII.
Croatian: Pentavalentni metaboliti MMAV i DMAV, sporo se pojavljuju u plazmi (približno 10-24 sata nakon prve primjene arsenovog trioksida), ali zbog njihova duljeg poluvremena, akumuliraju se više nakon višestrukog doziranja nego AsIII.
Danish: Efter indgivelse af 0,15 mg/kg dagligt (n=6) eller to gange ugentligt (n=3) sås en cirka dobbelt så høj akkumulering af AsIII sammenlignet med en enkelt infusion.
Croatian: Nakon primjene režima od 0,15 mg/kg dnevno (n = 6) ili dvaput tjedno (n = 3), približna dvostruka akumulacija AsIII primijećena je u usporedbi s pojedinačnom infuzijom.
Danish: Procedure for korrekt bortskaffelse
Croatian: Postupak za pravilno zbrinjavanje
Danish: Patienterne skal indlægges i behandlingens begyndelse på grund af sygdomssymptomer og for at sikre tilstrækkelig monitorering.
Croatian: Bolesnike se mora hospitalizirati na početku liječenja zbog simptoma bolesti te osigurati odgovarajući nadzor.
Danish: Erfaringer efter frigørelse på markedet tyder på, at et tilsvarende syndrom kan forekomme hos patienter med andre former for maligniteter.
Croatian: Iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet ukazuje na to da se sličan sindrom može javiti u bolesnika s drukčijim vrstama maligne bolesti.
Danish: Hver æske indeholder 1, 5 eller 10 hætteglas.
Croatian: Jedna kutija sadrži 1, 5 ili 10 bočica.
Danish: Mens du er i behandling med Arsenic trioxide Accord, kan du opleve nogle af følgende reaktioner:
Croatian: Dok se liječite lijekom Arsenov trioksid Accord, možete osjetiti neke od sljedećih reakcija:
Danish: Din læge vil tage følgende forsigtighedsregler: - Der vil blive taget prøver for at kontrollere mængden af kalium, magnesium, calcium og kreatinin i blodet, inden du får din første dosis Arsenic trioxide Accord.
Croatian: Vaš će liječnik poduzeti sljedeće mjere opreza: - Provest će se testovi kako bi se provjerila količina kalija, magnezija, kalcija i kreatinina u Vašoj krvi prije prve doze lijeka Arsenov trioksid Accord.
Danish: Der skal anvendes PVC-fri plasticposer.
Croatian: Potrebno je upotrebljavati plastične vrećice za infuziju koje ne sadrže PVC.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre neoplastiske midler, ATC-kode: L01XX27
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX27 Mehanizam djelovanja
Danish: I disse studier blev leukocytose ikke behandlet med kemoterapeutiske lægemidler.
Croatian: U ovim ispitivanjima, leukocitoza se nije liječila kemoterapeuticima.
Danish: Den gennemsnitlige estimerede terminale eliminationshalveringstid for metabolitterne MMAV og DMAV er henholdsvis 32 timer og 70 timer.
Croatian: Procijenjena srednja vrijednost terminalnog poluvremena eliminacije metabolita MMAV i DMAV su 32 sata odnosno 70 sati.
Danish: Et centralt venekateter er ikke påkrævet.
Croatian: Središnji venski kateter nije potreban.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet bruges med det samme.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora primijeniti odmah.
Danish: Hver pakning indeholder 1, 5 eller 10 hætteglas.
Croatian: Pakiranje sadrži 1, 5 ili 10 bočica.
Danish: Arsentrioxids sikkerhed og virkning hos børn i alderen op til 17 år er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost arsenovog trioksida u djece u dobi do 17 godina nisu ustanovljene.
Danish: De metylerede metabolitter af AsIII (MMAV, DMAV) bliver primært udskilt i urinen.
Croatian: Metilirani metaboliti AsIII (MMAV, DMAV) izlučuju se primarno u mokraći.
Danish: - Du skal have taget et elektrokardiogram (ekg) inden din første dosis.
Croatian: - Morate se podvrgnuti električnom snimanju rada srca (elektrokardiogram, EKG) prije prve doze.
Danish: Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas med 10 ml (10 mg/10 ml) 5 hætteglas med 10 ml (10 mg/10 ml) 10 hætteglas med 10 ml (10 mg/10 ml)
Croatian: Koncentrat za otopinu za infuziju 1 bočica s 10 ml (10 mg/10 ml) 5 bočica s 10 ml (10 mg/10 ml) 10 bočica s 10 ml (10 mg/10 ml)
Danish: Lægemidler, der anvendes til at sænke antallet af hvide blodlegemer, forværrer ofte toksiciteten i forbindelse med leukocytose, og ingen standardbehandling har vist sig effektiv.
Croatian: Lijekovi koji se koriste za snižavanje leukocita često pojačaju toksičnosti povezane s leukocitozom, te se nijedan standardni pristup nije pokazao učinkovitim.
Danish: Faldet fra maksimal plasmakoncentration af AsIII sker bifasisk og er karakteriseret ved en initial hurtig distributionsfase efterfulgt af en langsommere terminal eliminationsfase.
Croatian: Pad vršne plazmatske koncentracije AsIII događa se na dvofazni način te ga karakterizira početna brza faza raspodjele nakon koje slijedi sporija završna faza eliminacije.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på hætteglassets etiket og æsken.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici bočice i na kutiji.
Danish: EU/1/19/1398/001 (pakning med 1 hætteglas) EU/1/19/1398/002 (pakning med 5 hætteglas) EU/1/19/1398/003 (pakning med 10 hætteglas)
Croatian: EU/1/19/1398/002 (pakiranje od 5 bočica) EU/1/19/1398/003 (pakiranje od 10 bočica)
Danish: - Hvis der er risiko for, at du har en bestemt type unormal hjerterytme (f.eks. Torsade de pointes eller QT-forlængelse), vil dit hjerte blive kontrolleret løbende.
Croatian: Ako ste pod rizikom od određenih tipova poremećenog srčanog ritma (primjerice, torsade de pointes ili produljenje QTc intervala), Vaše će srce biti pod stalnim nadzorom.
Danish: 27 patienter havde leukocytose (WBC ≥10 x 103/µl) under induktion, hvoraf 4 havde værdier over 100,000/µl.
Croatian: Dvadeset i sedam bolesnika je imalo leukocitozu (leukociti ≥ 10 x 103/µl) tijekom indukcije, a od njih su 4 imala vrijednosti iznad 100 000/µl.
Danish: Lægen vil beslutte nøjagtigt, hvor længe du skal fortsætte behandlingen med Arsenic trioxide Accord.
Croatian: Liječnik će točno odrediti koliko dugo morate nastaviti liječenje lijekom Arsenov trioksid Accord.
Danish: Personalet skal uddannes i håndtering og fortynding af arsentrioxid og skal bruge passende beskyttelsesbeklædning.
Croatian: Osoblje mora biti obučeno za rukovanje i razrjeđivanje arsenovog trioksida te mora nositi odgovarajuću zaštitnu odjeću.
Danish: Derefter kan der gives penicillamin i en dosis ≤1 g pr. dag.
Croatian: Nakon toga se može davati dnevna doza penicilamina ≤ 1 mg po danu.
Danish: Hepatotoksicitet (grad 3-4)
Croatian: Hepatotoksičnost (3.-4. stupnja)
Danish: Hvis du er gravid, eller bliver gravid under behandling med Arsenic trioxide Accord, skal du spørge din læge til råds.
Croatian: Ako ste trudni ili zatrudnite tijekom liječenja lijekom Arsenov trioksid Accord, obratite se svom liječniku za savjet.
Danish: Kaplan-Meier skøn for 18-måneders overlevelse for begge forsøg er vist nedenfor.
Croatian: Kaplan-Meierove procjene za 18-mjesečno preživljenje za svaku studiju prikazane su u nastavku.
Danish: Tidligere behandling med antracykliner kan øge risikoen for QT-forlængelse.
Croatian: Prethodno liječenje antraciklinima može povećati rizik od produljenja QT intervala.
Danish: Arsentrioxid-dosis, mg/kg/dag (median, interval) Komplet remission
Croatian: Doza arsenovog trioksida, mg/kg/dan (medijan, raspon) Potpuna remisija
Danish: Hepatotoksicitet (grad 3 eller derover)
Croatian: Hepatotoksičnost (3. stupnja ili veća)
Danish: Farmakokinetiske data fra patienter med hepatocellulært karcinom og let til moderat nedsat leverfunktion indikerer, at AsIII eller AsV ikke akummulerer efter infusion to gange ugentligt.
Croatian: Oštećenje jetre Farmakokinetički podaci za bolesnike s hepatocelularnim karcinomom koji imaju blago do umjereno oštećenje jetre pokazuju da se AsIII ili AsV ne akumulira nakon infuzije dva puta tjedno.
Danish: Negativ Positiv Kan ikke evalueres
Croatian: Ne može se procijeniti
Danish: Resultaterne er opsummeret i Tabel 4 nedenfor.
Croatian: Rezultati su sažeti u tablici 4 u nastavku.
Danish: For patienter med alvorlig, akut arsenoverdosis skal man overveje dialyse.
Croatian: Za bolesnike s teškim, akutnim predoziranjem arsenom potrebno je uzeti u obzir dijalizu.
Danish: Du skal straks fortælle det til lægen eller sygeplejersken, hvis du oplever følgende bivirkninger, da disse kan være tegn på en allergisk reaktion:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava jer one mogu biti znakovi alergijskih reakcija:
Danish: Laboratorieanalyser
Croatian: Laboratorijske pretrage
Danish: - vejrtrækningsbesvær - hoste - smerter i brystet - feber
Croatian: - otežano disanje - kašalj - bolovi u prsima
Danish: Clearance er ikke afhængig af personens vægt eller den indgivne dosis i det undersøgte dosisinterval.
Croatian: Klirens ne ovisi o težini ispitanika ili primijenjenoj dozi iz raspona ispitivanih doza.
Danish: Du skal fortælle om alle nye og usædvanlige symptomer og omstændigheder, når du ser lægen.
Croatian: Nužno je da svaki put kada posjetite liječnika prijavite sve nove i izvanredne simptome i okolnosti.
Danish: - Blodprøver (for kalium, calcium, magnesium og til kontrol af leverfunktionen) bør gentages under behandlingen med Arsenic trioxide Accord.
Croatian: - Krvne pretrage (kalij, kalcij, magnezija i funkcija jetre) moraju se ponoviti tijekom liječenja lijekom Arsenov trioksid Accord.
Danish: Anbefalinger for ekg og elektrolyt-monitorering
Croatian: Preporuke za praćenje EKG-a i nadzor nad elektrolitima
Danish: Konfidensinterval (CI)
Croatian: Interval pouzdanosti (CI)
Danish: Hvis den toksiske hændelse ikke genopstår inden for 7 dage efter genoptagelse af behandlingen med den reducerede dosis, kan den daglige dosis øges til 100 % af den oprindelige dosis.
Croatian: Ako se toksični događaj ne pojavi unutar 7 dana od ponovnog početka liječenja pri smanjenoj dozi, dnevna doza može se ponovno povećati na 100% početne doze.
Danish: Patienter, som får eller som har fået lægemidler, som vides at bevirke hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi, såsom diuretika eller amphotericin B, kan være udsat for en højere risiko for Torsade de pointes.
Croatian: Bolesnici koji primaju, ili koji su primali, lijekove za koje se zna da uzrokuju hipokalemiju ili hipomagnezijemiju, poput diuretika ili amfotericina B, mogu biti pod većim rizikom od torsade de pointes.
Danish: Varigheden af behandlingen med penicillamin skal evalueres under hensyntagen til laboratorieværdien for arsen i urinen.
Croatian: Trajanje liječenja penicilaminom mora se procijeniti uzimajući u obzir vrijednosti laboratorijskih pretraga arsena u mokraći.
Danish: Elimination Cirka 15 % af den indgivne arsentrioxid-dosis udskilles i urinen som uændret AsIII.
Croatian: Približno 15% primijenjene doze arsenovog trioksida izlučuje se u mokraći kao nepromijenjeni AsIII.
Danish: • medicin til behandling af depression (f.eks. amitriptylin)
Croatian: • lijekove za depresiju (primjerice, amitriptilin)
Danish: Dette skyldes sandsynligvis en sammenblanding af bivirkninger med den ukontrollerede sygdomsproces tidligt i behandlingsforløbet og de myriader af samtidige lægemidler, som er påkrævet for at kontrollere symptomer og morbiditet.
Croatian: To je vjerojatno stoga jer štetni događaji interferiraju s nekontroliranim procesom bolesti u ranoj fazi liječenja te su potrebni brojni istodobno primijenjeni lijekovi za kontrolu simptoma i morbiditeta.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter med andre translokationer, såsom t(11;17) (PLZF/RAR alfa).
Croatian: Nema dostupnih podataka o bolesniku s drugačijim translokacijama poput t(11;17) (PLZF/RAR alfa).
Danish: Patientens elektrolyt- og glykæmiske niveauer samt hæmatologiske, hepatiske, renale og koagulationsparameteranalyser skal kontrolleres mindst to gange om ugen og oftere for klinisk ustabile patienter under induktionsfasen og mindst ugentligt under konsolideringsfasen.
Croatian: Moraju se nadzirati bolesnikove razine elektrolita i glikemije kao i hematološki, renalni, jetreni i koagulacijski parametri najmanje dvaput tjedno, a češće za klinički nestabilne bolesnike tijekom faze indukcije te najmanje jednom tjedno tijekom faze konsolidacije.
Danish: Behandlingen med hydroxyurea skal fortsættes i et givet dosisniveau for at holde antallet af hvide blodlegemer ≤10 x 103/μl, og derefter skal dosis nedtrappes.
Croatian: Potrebno je nastaviti s primjenom hidroksiureje pri danoj dozi radi održanja broja bijelih krvnih stanica na ≤ 10 x 103/μl i naknadno je postupno sniziti.
Danish: Det anvendes til voksne patienter med nydiagnosticeret lav til intermediær risiko akut promyelocyt-leukæmi (APL), og til voksne patienter, hvis sygdom ikke har reageret på andre behandlinger.
Croatian: Koristi se u odraslih bolesnika s novodijagnosticiranom akutnom promijelocitnom leukemijom (APL) niskog do srednjeg rizika te u odraslih bolesnika čija bolest ne reagira na druga liječenja.
Danish: I risikozonen
Croatian: Pod rizikom