FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En fas III, öppen, randomiserad studie, GO29537 (IMpower130), utfördes för att utvärdera effekt och säkerhet av atezolizumab i kombination med nab-paklitaxel och karboplatin, hos patienter med metastaserad NSCLC av icke-skivepiteltyp som inte tidigare fått behandling med kemoterapi.
Romanian: A fost efectuat un studiu de fază III, randomizat, deschis, GO29537 (IMpower130) pentru evaluarea eficacității și siguranței administrării atezolizumab în asociere cu nab-paclitaxel și carboplatină, la pacienți cu NSCLC fără celule scuamoase, metastazat, care nu fuseseră anterior tratați cu chimioterapie.
Swedish: En fas II, multicenter, internationell enarmad klinisk studie med två kohorter, IMvigor210, utfördes på patienter med lokalt avancerad eller metastaserad UC (urotelial blåscancer).
Romanian: Un studiu clinic de fază II, multicentric, internaţional, cu două cohorte, cu un singur braţ, IMvigor210 a fost efectuat la pacienţi cu diagnostic de CU local avansat sau metastazat (cunoscut, de asemenea, sub denumirea de cancer vezical urotelial).
Swedish: Mediantiden till uppkomst var 5,0 månader (intervall 9 dagar till 16,9 månader).
Romanian: Timpul median până la debut a fost de 5 luni (interval: 9 zile până la 16,9 luni).
Swedish: Det fanns inga tecken på effekt hos patienter med asymtomatiska hjärnmetastaser vid baseline, även om antalet behandlade patienter var litet; median PFS var 2,2 månader i behandlingsarmen med atezolizumab plus nab-paklitaxel (n=15) jämfört med 5,6 månader i behandlingsarmen med placebo plus nab-paklitaxel (n=11) (HR 1,40; 95 % KI 0,57, 3,44).
Romanian: SFP mediană a fost de 2,2 luni în braţul tratat cu atezolizumab plus nab-paclitaxel (n=15) comparativ cu 5,6 luni în braţul tratat cu placebo plus nabpaclitaxel arm (n=11) (RR 1,40;
Swedish: Primärt effektmått OS* Antal dödsfall (%) Mediantid till händelser (månader) 95 % KI Stratifieradǂ hazard ratio (95 % KI) 12 månaders OS (%)** Sekundära och explorativa effektmått Prövarbedömd PFS (RECIST v1.1) Antal händelser (%) Medianduration för PFS (månader) 95 % KI Stratifierad hazard ratio (95 % KI) Prövarbedömd ORR (RECIST v1.1)
Romanian: SG la 12 luni (%)** Criterii secundare şi exploratorii SFP evaluată de către investigator (RECIST v1.1) Număr de evenimente (%) Durata mediană a SFP (luni) IÎ 95% Raport de risc stratificat (IÎ 95%) RRO evaluat de către investigator (RECIST v1.1)
Swedish: En fass III, dubbelblind, tvåarmad, multicenter, internationell, randomiserad, placebokontrollerad studie, IMpassion130, utfördes för att utvärdera effekt och säkerhet av atezolizumab i kombination med nab-paklitaxel, hos patienter med icke-resekterbar lokalt avancerad eller metastaserad TNBC som inte tidigare fått kemoterapi för metastaserad sjukdom.
Romanian: Un studiu clinic de fază III, dublu-orb, cu două brațe, multicentric, internațional, randomizat, controlat cu placebo, IMpassion130, a fost efectuat pentru a evalua eficacitatea și siguranța atezolizumab în asociere cu nab-paclitaxel, la pacienții cu TNBC nerezecabil, local avansat sau metastazat, care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică.
Swedish: Mediantiden till uppkomst var 13,1 månader (intervall 9,0 till 17,5 månader).
Romanian: Timpul median până la debut a fost de 13,1 luni (interval: 9 până la 17,5 luni).
Swedish: Patienterna ska övervakas för tecken och symtom på hepatit.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia semnelor şi simptomelor de hepatită.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga perifer neuropatil, yrsel, huvudvärk
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente neuropatie perifericăl, ameţeli, cefalee
Swedish: Sluta inte med behandlingen med Tecentriq utan att ha diskuterat detta med din läkare.
Romanian: Nu opriţi tratamentul cu Tecentriq, cu excepţia cazului în care aţi discutat acest lucru cu medicul dumneavoastră, deoarece oprirea tratamentului poate opri efectul medicamentului.
Swedish: Tumörprover bedömdes prospektivt för PD-L1-uttryck på tumörinfiltrerande immunceller (IC) och resultaten användes för att definiera PDL1-uttryckande subgrupper för analyserna som beskrivs nedan.
Romanian: Au fost evaluate prospectiv specimene de ţesut tumoral pentru a testa expresia PD-L1 la nivelul celulelor imune care infiltrează tumora (CI), iar rezultatele au fost utilizate pentru a defini subgrupurile în funcţie de expresia PD-L1 pentru analizele descrise mai jos.
Swedish: Vid hypofysit av grad 2 eller grad 3 ska uppehåll i behandling med atezolizumab göras och behandling med intravenösa kortikosteroider (1 till 2 mg/kg/dag metylprednisolon eller motsvarande) påbörjas, och hormonersättning ska initieras vid behov.
Romanian: În cazul hipofizitei de grad 2 sau de grad 3, trebuie amânată administrarea atezolizumab şi trebuie iniţiată corticoterapia pe cale intravenoasă (1-2 mg/kg şi zi metilprednisolon sau echivalent), precum şi tratamentul de substituţie hormonală, după cum este necesar.
Swedish: b Inkluderar rapporter gällande pneumoni, bronkit, lunginfektion, nedre luftvägsinfektion, infektiv exacerbation av KOL, infektiös vätskeutgjutning i lungsäcken,trakeobronkit, atypisk pneumoni, lungabscess, pyopneumothorax c
Romanian: Include raportările de pneumonie, bronşită, infecție pulmonară, infecţie a tractului respirator inferior, exacerbări infecţioase ale BPOC, revărsat pleural infecţios, traheobronşită, pneumonie atipică, abces pulmonar şi piopneumotorax.
Swedish: De sammansatta effektmåtten inkluderade progressionsfri överlevnad (PFS) utvärderad av prövaren i ITT-populationen och hos patienter med PD-L1-uttryck ≥ 1 % enligt RECIST v1.1 såväl som överlevnad (OS) i ITT-populationen och hos patienter med PD-L1-uttryck ≥ 1 %.
Romanian: Criteriile coprincipale de evaluare a eficacității au fost supraviețuirea fără progresia bolii (SFP) evaluată de investigator în cadrul populației ITT și la pacienții cu un nivel de expresie PD-L1 ≥ 1%.
Swedish: Myosit inträffade hos 0,4 % (12/3075) av patienterna som behandlades med atezolizumab monoterapi.
Romanian: Miozita s-a observat la 0,4% (12/3075) dintre pacienții cărora li s-a administrat atezolizumab în monoterapie.
Swedish: Efter spädning (se avsnitt 6.6) innehåller 1 ml lösning cirka 3,2 mg atezolizumab för dosen 840 mg och cirka 6,0 mg atezolizumab för dosen 1680 mg.
Romanian: După diluare (vezi pct. 6.6), un ml de soluţie conţine atezolizumab aproximativ 3,2 mg pentru doza de 840 mg şi aproximativ 6,0 mg pentru doza de 1680 mg.
Swedish: Sällsynta myasteniskt syndromo
Romanian: Rare sindrom miastenico
Swedish: Nab-paklitaxel (100 mg/m2)b,c + karboplatin (AUC 6)c
Romanian: Nab-paclitaxel (100 mg/m2)b,c + carboplatină (ASC 6)c
Swedish: Mediandurationen var 26 dagar (intervall 6 dagar till 14,5 månader; + betecknar ett censurerat värde).
Romanian: Durata mediană a fost de 26 de zile (interval: 6 zile până la 14,5+ luni; + denotă o valoare cenzurată).
Swedish: · Om du blir gravid medan du behandlas med Tecentriq, berätta det för din läkare.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă pe durata tratamentului cu Tecentriq.
Swedish: Immunrelaterad pneumonit
Romanian: Pneumonită mediată-imun
Swedish: ORR (utvärderad av IRF; RECIST v1.1)
Romanian: RRO (evaluare IRF; RECIST v1.1)
Swedish: Stratifieradǂ hazard ratio (95 % KI) p-värde**
Romanian: Raport de risc stratificatǂ (IÎ 95%) SG la 12 luni (%)**
Swedish: Infusionsrelaterade reaktioner har observerats med atezolizumab (se avsnitt 4.8).
Romanian: Reacţiile asociate perfuziei au fost observate cu atezolizumab (vezi pct. 4.8).
Swedish: ǂ Stratifierad för kemoterapi (vinflunin jämfört med taxan), status av IC (< 5 % jämfört med ≥ 5 %), antal prognostiska riskfaktorer (0 jämfört med 1-3), och levermetastaser (ja jämfört med nej).
Romanian: ǂ Stratificaţi în funcţie de chimioterapie (vinflunină versus taxan), statusul privind IÎ (<5% versus ≥ 5%), numărul factorilor prognostici de risc (0 versus 1-3) şi prezenţa metastazelor hepatice (da versus nu).
Swedish: POPLAR (GO28753): Randomiserad fas II-studie hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC efter tidigare behandling med kemoterapi
Romanian: POPLAR (GO28753): Studiu clinic de fază II, randomizat la pacienţi cu NSCLC local avansat sau metastazat cărora li s-a administrat anterior chimioterapie
Swedish: Inkluderar rapporter gällande urinvägsinfektioner, cystit, pyelonefrit, escherichia urinvägsinfektion, bakteriell urinvägsinfektion, njurinfektion, akut pyelonefrit, svamporsakad urinvägsinfektion, pseudomonal urinvägsinfektion.
Romanian: Include raportările de infecție la nivelul tractului urinar, cistită, pielonefrită, infecție de tract urinar cu Escherichia Coli, infecție bacteriană la nivelul tractului urinar, infecție renală, pielonefrită acută, infecție fungică de tract urinar, infecție de tract urinar cu Pseudomonas.
Swedish: Vanliga pneumonitq, hypoxi, nästäppa, nasofaryngit dysfoni
Romanian: Frecvente pneumonieq, hipoxie, congestie nazală, rinofaringită disfonie
Swedish: Arm B Nab-paklitaxel + karboplatin
Romanian: Brațul B Nab-paclitaxel + carboplatină
Swedish: Hur mycket Tecentriq kommer att ges
Romanian: Ce doză de Tecentriq vi se va administra
Swedish: Patienter ska övervakas för kliniska tecken och symtom på endokrinopatier.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia semnelor şi simptomelor de endocrinopatii.
Swedish: Tecentriq i kombination med karboplatin och etoposid Under induktionsfasen är den rekommenderade dosen av Tecentriq 1200 mg administrerat som intravenös infusion följt av karboplatin, och sedan etoposid administrerat genom intravenös infusion på dag 1.
Romanian: Pe parcursul fazei de inducţie, doza recomandată de Tecentriq este de 1200 mg, administrată în perfuzie intravenoasă şi urmată de carboplatină, apoi de etopozidă administrată în perfuzie intravenoasă în ziua 1.
Swedish: För informerande syften; i ITT-populationen var jämförelser mellan arm B och arm C såväl som mellan arm A och arm C ännu inte formellt testade enligt den fördefinierade analyshierarkin Bästa totalt svar för komplett och partiellt svar ‡ Stratifierat för kön, förekomst av levermetastaser och PD-L1-uttryck på TC och IC
Romanian: Trebuie menţionat cu titlu informativ; la nivelul populaţiei ITT comparaţiile dintre braţele B şi C, precum şi între braţele A şi C, nu au fost testate formal conform ordinii ierarhice din analiza prespecificată Cel mai bun răspuns total pentru răspunsul complet și răspunsul parțial Stratificat în funcție de sex, prezența metastazelor hepatice și expresia PD-L1 în CT și CI ^ Braţul C este grupul de comparaţie pentru toate raporturile de risc * Analiza actualizată a SFP şi analiza intermediară a SG la data limită pentru colectarea datelor din studiu de 22 ianuarie 2018
Swedish: Behandlingen kan återupptas när utslagen har lagt sig och dosen kortikosteroid har sänkts till ≤ 10 mg prednison eller motsvarande per dag
Romanian: Tratamentul poate fi reluat când erupţia cutanată tranzitorie s-a remis şi corticoterapia a fost redusă până la ≤ 10 mg prednison sau echivalent pe zi
Swedish: Paklitaxel gavs i dosen 175 mg/m2 som intravenös infusion under 3 timmar dag 1 var 3:e vecka fram till sjukdomsprogress eller oacceptabel toxicitet.
Romanian: Paclitaxel a fost administrat în doză de 175 mg/m2 prin perfuzie intravenoasă cu durata de 3 ore în ziua 1 a fiecărui ciclu de 3 săptămâni până la progresia bolii sau apariţia toxicităţii inacceptabile.
Swedish: Övriga effektmått
Romanian: Alte criterii
Swedish: Binjurebarksinsufficiensen ledde till utsättande av Tecentriq hos 1 (<0,1 %) patient.
Romanian: Insuficienţa suprarenală a dus la oprirea tratamentului cu Tecentriq la 1 (< 0,1%) pacient.
Swedish: Varje 14 ml injektionsflaska innehåller 840 mg atezolizumab.
Romanian: Fiecare flacon de 14 ml conţine atezolizumab 840 mg (în 20 ml).
Swedish: Mediandurationen var 3,5 månader (intervall 0,1 till 22,6+ månader; + betecknar ett cencurerat värde).
Romanian: Durata mediană a fost de 3,5 luni (interval 0,1 până la 22,6+ luni; + denotă o valoare cenzurată).
Swedish: Patienter med ECOG prestationsförmåga > 2 exkluderades från de kliniska prövningarna på NSCLC, ES-SCLC och 2L UC (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Romanian: Statusul de performanţă Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2 Pacienţii cu status de performanţă ECOG ≥ 2 au fost excluşi din studiile clinice efectuate pentru indicaţia de NSCLC, ES-SCLC şi din studiile cu indicaţie de terapie de linia a 2-a pentru CU (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Swedish: Rekommenderad dos för Tecentriq är 1200 mg administrerat intravenöst var tredje vecka.
Romanian: Doza recomandată de Tecentriq este de 1200 mg, administrată prin perfuzie intravenoasă la interval de trei săptămâni.
Swedish: Inga utvecklingsstudier eller reproduktionsstudier har utförts med atezolizumab.
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu atezolizumab privind dezvoltarea şi funcţia de reproducere.
Swedish: · har en autoimmun sjukdom (ett tillstånd där kroppen angriper sina egna celler) · har fått veta att cancern har spridit sig till din hjärna · tidigare har haft lunginflammation (pneumonit) · har eller har haft kronisk virusinfektion i levern, inklusive hepatit B (HBV) eller hepatit C
Romanian: • aveţi sau aţi avut infecţie cronică virală a ficatului, incluzând hepatită B (VHB) sau hepatită C
Swedish: Tecentriq 1200 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning atezolizumab
Romanian: Tecentriq 1200 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă atezolizumab
Swedish: Randomisering stratifierades genom kemoterapi (vinflunin jämfört med taxan), status av PD-L1-uttryck på IC (< 5% jämfört med ≥ 5%), antal prognostiska riskfaktorer (0 jämfört med 1-3) och förekomst av levermetastaser eller inte.
Romanian: Randomizarea a fost stratificată în funcţie de chimioterapie (vinflunină versus taxan), statusul expresiei PD-L1 la nivelul CI (< 5% versus ≥ 5%), numărul factorilor prognostici de risc (0 versus 1-3) şi prezenţa metastazelor hepatice (da versus nu).
Swedish: Tabell 10 Sammanfattning av effekt i populationen för primäranalys (hela patient gruppen)* (OAK)
Romanian: Rezumatul datelor privind eficacitatea din analiza populaţională primară (toţi pacienţii eligibili netestaţi)* (OAK)
Swedish: Tecentriq 840 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning atezolizumab
Romanian: Tecentriq 840 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă atezolizumab
Swedish: Mediandurationen var 1,2 månader (intervall 3 dagar till 17,8+ månader; + betecknar ett censurerat värde).
Romanian: Durata mediană a fost de 1,2 luni (interval 3 zile până la 17,8+ luni; + denotă o valoare cenzurată).
Swedish: · Produktresumé · Beskrivning till sjukvårdspersonal
Romanian: • Ghid pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii
Swedish: Prestationsförmåga vid studiestart enligt ECOG var 0 (43 %) eller 1 (57 %).
Romanian: Scorul de performanță ECOG la momentul inițial a fost 0 (43%) sau 1 (57%).
Swedish: Patienterna ska övervakas för tecken och symtom på myokardit.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia semnelor şi simptomelor de miocardită.
Swedish: Figur 8: Kaplan-Meier-kurva för progressionsfri överlevnad (IMpower130)
Romanian: Figura 8: Curbele Kaplan-Meier privind supraviețuirea fără progresia bolii (IMpower130)
Swedish: · Efter spädning innehåller 1 ml lösning ungefär 3,2 mg atezolizumab för 840 mg-dosen och 6,0 mg atezolizumab för 1680 mg-dosen.
Romanian: • După diluare, un ml de soluţie conţine atezolizumab aproximativ 3,2 mg pentru doza de 840 mg şi 6,0 mg pentru doza de 1680 mg.
Swedish: Arm A Atezolizumab + nab-paklitaxel + karboplatin
Romanian: Brațul A Atezolizumab + nab-paclitaxel + carboplatină
Swedish: Atezolizumab administrerades fram till den kliniska nyttan upphört enligt bedömning av prövaren bKarboplatin och etoposid administrerades fram till slutförande av 4 cykler, eller sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet, beroende på vad som inträffade först cEtoposid administrerades på dag 1, 2 och 3 i varje cykel
Romanian: Carboplatina şi etopozida au fost administrate până la finalizarea a 4 cicluri, sau până la progresia bolii sau apariția toxicității inacceptabile, oricare dintre aceste evenimente survine primul c Etopozida a fost administrată în ziua 1, 2 şi 3 a fiecărui ciclu.
Swedish: Guillain-Barrés syndrom krävde behandling med kortikosteroider hos < 0,1 % (2/3178) av de patienter som behandlats med atezolizumab monoterapi.
Romanian: Sindromul Guillain- Barré care a necesitat administrarea de corticoterapie a survenit la < 0,1% (2/3178) dintre pacienţii tratați cu atezolizumab în monoterapie.
Swedish: Kolit förekom hos 1,1 % (34/3178) av de patienter som behandlades med atezolizumab monoterapi.
Romanian: Colita a survenit la 1,1% (34/3178) dintre pacienţii trataţi cu atezolizumab în monoterapie.
Swedish: Hepatit förekom hos 2,0 % (62/3178) av de patienter som behandlades med atezolizumab monoterapi.
Romanian: Hepatita a survenit la 2,0% (62/3178) dintre pacienţii trataţi cu atezolizumab în monoterapie.
Swedish: Figur 3: Forest-diagram för överlevnad (OS) för olika PD-L1-uttryck i ITT-populationen, arm B jämfört med arm C (IMpower150)
Romanian: Figura 3: Diagrama supraviețuirii generale în funcție de expresia PD-L1, în Brațul B comparativ cu brațul C din populația ITT (IMpower15)
Swedish: Primäranalysen av studie IMvigor 211 nådde inte sin primära endpoint av OS. Atezolizumab visade inte en statistisk signifikant förbättring i överlevnad jämfört med kemoterapi hos patienter med tidigare behandlat, lokalt avancerat eller metastaserat UC.
Romanian: Atezolizumab nu a demonstrat un beneficiu semnificativ statistic privind supravieţuirea, comparativ cu chimioterapia la pacienţii cu carcinom urotelial local avansat sau metastazat trataţi anterior.
Swedish: Hypofysit
Romanian: Hipofizită
Swedish: PFS utvärderad av prövaren (RECIST v1.1)**
Romanian: SFP evaluată de investigator (RECIST v1.1)**
Swedish: Immunrelaterade endokrinopatier
Romanian: Endocrinopatii mediate-imun
Swedish: 20 ml Tecentriq koncentrat dras upp från injektionsflaskan och späds i en 250 ml infusionspåse av polyvinylklorid (PVC), polyolefin (PO), polyetylen (PE) eller polypropylen (PP) innehållande natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning.
Romanian: Se extrag din flacon douăzeci ml Tecentriq concentrat şi se diluează într-o pungă de perfuzie cu capacitatea de 250 ml din policlorură de vinil (PVC), poliolefină (PO), polietilenă (PE) sau polipropilenă (PP), conţinând soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru preparate injectabile.
Swedish: PFS (utvärderad av IRF; RECIST v1.1)
Romanian: SFP (evaluare IRF; RECIST v1.1)
Swedish: Immunrelaterad hepatit
Romanian: Insuficienţă hepatică
Swedish: Placebo + nab-paklitaxel
Romanian: Atezolizumab + nab-paclitaxel Placebo + nab-paclitaxel
Swedish: IMpower150 (GO29436): Randomiserad fas III-studie hos kemoterapinaiva patienter med metastaserad NSCLC av icke-skivepiteltyp i kombination med paklitaxel och karboplatin med eller utan bevacizumab
Romanian: IMpower150 (GO29436): Studiu de fază III randomizat la pacienți cu NSCLC fără celule scuamoase, metastazat, netratați anterior cu chimioterapie, care a evaluat administrarea în asociere cu paclitaxel și carboplatină, împreună cu sau fără bevacizumab.
Swedish: Nefrit inträffade hos < 0,1 % (3/3178) av patienterna som behandlades med atezolizumab.
Romanian: Nefrita a survenit la < 0,1% (3/3178) dintre pacienţii trataţi cu atezolizumab.
Swedish: Magtarmkanalen Mycket vanliga illamående, kräkning, diarrér illamående, diarrér, förstoppning, kräkning
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente greaţă, vărsături, diareer greaţă, diareer, constipaţie, vărsături
Swedish: IMvigor211 (GO29294): Randomiserad studie på patienter med lokalt avancerad eller metastaterad UC som tidigare behandlats med kemoterapi
Romanian: IMvigor211 (GO29293): Studiu clinic în CU local avansat sau metastazat la pacienţi adulţi după tratament anterior cu chimioterapie
Swedish: Tabell 3: Sammanfattning av effektanalys från IMvigor211 Effektmått
Romanian: Tabelul 3: Rezumatul privind eficacitatea la toţi pacienţii eligibili netestaţi (IMvigor211) Criteriul de evaluare a eficacităţii
Swedish: Förpackningsstorlek om en injektionsflaska.
Romanian: Cutie cu un flacon.
Swedish: Vinflunin gavs i dosen 320 mg/m2 som intravenös infusion dag 1 var 3:e vecka fram till sjukdomsprogress eller oacceptabel toxicitet.
Romanian: Vinflunina a fost administrată în doză de 320 mg/m2 prin perfuzie intravenoasă în ziua 1 a fiecărui ciclu de 3 săptămâni până la progresia bolii sau apariţia toxicităţii inacceptabile.
Swedish: atezolizumab (1200 mg)a + karboplatin (AUC 5)b + etoposid (100 mg/m2)b,c atezolizumab (1200 mg)
Romanian: atezolizumab (1200 mg)a + carboplatină (ASC 5)b + etopozidă (100 mg/m2)b,c atezolizumab (1200 mg)a
Swedish: Pankreatit ledde till utsättande av atezolizumab hos 3 (< 0,1 %) patienter.
Romanian: Pancreatita a dus la oprirea tratamentului cu atezolizumab la 3 (< 0,1%) pacienţi.
Swedish: Antal händelser (%) Medianduration för PFS (månader) 95 % KI
Romanian: Număr de evenimente (%) Durata mediană a SFP (luni) IÎ 95%
Swedish: Vanliga buksmärta, kolits, dysfagi, orofaryngeal smärtat stomatit, dysgeusi
Romanian: Frecvente durere abdominală, colităs, disfagie, durere orofaringianăt stomatită, disgeuzie
Swedish: Tecentriq i kombination med nab-paklitaxel och karboplatin Under induktionsfasen är den rekommenderade dosen av Tecentriq 1200 mg administrerat som intravenös infusion, följt av nab-paklitaxel och karboplatin var tredje vecka under fyra eller sex cykler.
Romanian: Pe parcursul fazei de inducție, doza recomandată de Tecentriq este de 1200 mg, administrată prin perfuzie intravenoasă, urmată de administrarea de nab-paclitaxel și carboplatină la interval de trei săptămâni, timp de patru sau șase cicluri.
Swedish: · cancer som drabbar lungorna, så kallad icke-småcellig lungcancer.
Romanian: • un tip de cancer care afectează plămânii, numit cancer bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici.
Swedish: ORR utvärderad av prövaren (RECIST v1.1)^
Romanian: RRO evaluată de către investigator (RECIST v1.1)^
Swedish: Figur 13: Kaplan-Meier-kurva för progressionsfri överlevnad (IMpower133)
Romanian: Figura 13: Curba Kaplan-Meier privind supravieţuirea fără progresia bolii (IMpower133)
Swedish: Patienterna ska övervakas för symtom på motorisk och sensorisk neuropati.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia semnelor şi simptomelor de neuropatie motorie sau senzitivă.
Swedish: <Innehåll (koncentration)>
Romanian: Ambalajulprimar Conţinutul (concentraţia)
Swedish: I några fall har allvarliga komplikationer inträffat.
Romanian: În unele cazuri au apărut complicații grave.
Swedish: Tiden till debut kan vara direkt, flera veckor eller längre.
Romanian: Timpul până la debut poate fi imediat, de câteva săptămâni sau mai lung.
Swedish: Svälj kapslarna hela med lite vatten.
Romanian: Înghițiți fiecare capsulă întreagă, cu puțină apă.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 Januari 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 20 september 2018
Romanian: Data primei autorizări: 30 ianuarie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 septembrie 2018
Swedish: Därefter följde en förlängningsstudie i ytterligare 96 veckor.
Romanian: Pacienții au intrat ulterior într-un studiu extins pentru încă 96 de săptămâni.
Swedish: Ta startdosen de första 7 dagarna och ta sedan den vanliga dosen.
Romanian: Luați această doză inițială în primele 7 zile, apoi luați doza obișnuită.
Swedish: Morgon Kväll Mån Tis
Romanian: Dimineața Seara Lu
Swedish: Dessa händelser kan uppträda när som helst under behandlingen.
Romanian: Aceste evenimente pot apărea în orice moment al tratamentului.
Swedish: Tillgänglig data finns beskrivna i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Swedish: DK - 3400 Hillerød Danmark
Romanian: DK - 3400 Hillerød Danemarca
Swedish: Kapseln ska sväljas hel.
Romanian: Capsula trebuie înghițită întreagă.
Swedish: Tecfidera med alkohol
Romanian: Tecfidera împreună cu alcool
Swedish: Behovet av ytterligare MRTundersökningar bör beaktas i enlighet med nationella och lokala rekommendationer.
Romanian: Necesitatea unei scanări IRM ulterioare trebuie analizată în conformitate cu recomandările naționale și locale.