FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šiem pacientiem ārstēšana ar Preotact biežāk izraisīja esošas hiperkalciūrijas pastiprināšanos.
Lithuanian: Joms skyrus vartoti Preotact, didesnė tikimybė, kad hiperkalciurija paūmės.
Latvian: Klīniskajā programmā zāļu mijiedarbības attīstības iespēju nekonstatēja.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys jokios galimos sąveikos irgi nerodo.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Preotact novēroja paaugstinātu kalcija līmeni serumā.
Lithuanian: Gydant Preotact padidėjo kalcio koncentracija serume.
Latvian: Preotact ir pieejams iepakojumā pa 2 pildspalvveida pilnšļircēm.
Lithuanian: Preotact pakuotėje būna 2 užpildyti švirkštikliai.
Latvian: • nātrija hlorīdu,
Lithuanian: • natrio chloridas,
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret parathormonu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu
Lithuanian: • jeigu yra alergija parathormonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Latvian: Skeleta -muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Lithuanian: Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Latvian: Paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs
Lithuanian: Šarminės fosfatazės koncentracijos kraujyje padidėjimas
Latvian: Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir 1,61 mg parathormona pulvera veidā un 1,13 ml šķīdinātāja.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 1,61 mg parathormono miltelių pavidalu bei 1,13 ml tirpiklio.
Latvian: Katrā kārtridža pildspalvveida pilnšļircē ir 1,61 mg parathormona un 1,13 ml šķīdinātāja (14 devas).
Lithuanian: Kiekviename užtaise, esančiame užpildytame švirkštiklyje, yra 1,61 mg parathormono bei 1,13 ml tirpiklio (14 dozių).
Latvian: Preotact injicē, izmantojot pildspalvveida pilnšļirci.
Lithuanian: Preotact švirkščiamas naudojant užpildytą švirkštiklį.
Latvian: • ja Jums ir smaga aknu slimība.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkiu kepenų sutrikimu.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem Preotact nedrīkst lietot (skatīt apakšpunktu 4.3).
Lithuanian: Duomenų apie gydymą sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo atvejais nėra, todėl tokioms pacientėms Preotact vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Pēc 18 mēnešiem, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, volumetriskais trabekulārais KMB mugurkaula jostas daļā palielinājās par 38%.
Lithuanian: Volumetrinis juosmeninio slankstelio kaulinių sijų MKT, palyginti su pradiniu, per 18 mėnesių padidėjo 38 %, o viso šlaunikaulio - 4,7 %.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Devas pielāgošana vecuma dēļ nav nepieciešama (skatīt apakšpunktu 5.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia (žr.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Preotact 100 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Preotact 100 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje
Latvian: Ūdens injekcijām
Lithuanian: Metakrezolis Injekcinis vanduo
Latvian: Bet ja Jums ir osteoporoze, ir lielāka iespēja, ka Jums salūzīs kāds kauls, īpaši mugurkaulā, gūžā un plaukstas pamata locītavā.
Lithuanian: Liga progresuoja laipsniškai, todėl jos pradžioje simptomų galite nejausti. Jei sergate osteoporoze, gresia didesnė kaulų lūžių tikimybė, ypač stuburo slankstelių, šlaunikaulio bei riešo kaulų.
Latvian: Preotact ir pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pildspalvveida pilnšļircē.
Lithuanian: Preotact yra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Latvian: Preotact pēc šī datuma.
Lithuanian: • Sušvirkškite tos dienos dozę.
Latvian: Lūdzu, sekojiet pildspalvveida injektora lietošanas noradījumiem instrukcijā.
Lithuanian: Prašome perskaityti vartotojo instrukciją kaip naudotis švirkštikliu.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti:
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti pacientėms:
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05.2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2012-05.
Latvian: Pilns Preotact EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Preotact EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija skriemeļu lūzumu skaits pēc 18 mēnešu ilgas ārstēšanas.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo stuburo slankstelių lūžių skaičius po 18 mėnesių gydymo.
Latvian: Pacientiem var būt nepieciešams lietot kalcija un D-vitamīna piedevas, ja šīs vielas netiek pietiekamā daudzumā uzņemtas ar uzturu.
Lithuanian: Pacientei gali reikėti kartu vartoti kalcio ir vitamino D papildų, jei jos šių medžiagų negauna pakankamai su maistu.
Latvian: Aptuveni divas trešdaļas sieviešu turpināja lietot Preotact divus gadus, un tika mērīts viņu kaulu blīvums.
Lithuanian: Maždaug du trečdaliai moterų toliau vartojo Preotact iki dvejų metų, po kurių išmatuotas jų kaulų tankis.
Latvian: • kam ir traucējumi, kas ietekmē kalcija un fosfāta līdzsvaru organismā;
Lithuanian: • turinčioms kokių nors sutrikimų, kurie daro įtaką kalcio ir fosfatų pusiausvyrai organizme,
Latvian: Kāpēc Preotact tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Preotact buvo patvirtintas?
Latvian: Preotact iedarbību pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot 2532 pēcmenopauzes vecuma sievietes ar osteoporozi.
Lithuanian: Preotact tirtas viename pagrindiniame tyrime su 2 532 pomenopauzine osteoporoze sergančiomis pacientėmis.
Latvian: Pētījuma laikā novēroja arī kaulu blīvuma pieaugumu.
Lithuanian: Be to, tyrime pastebėtas kaulų tankio didėjimas.
Latvian: Kādas bija Preotact priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Preotact nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Visbiežāk novērotās Preotact blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hiperkalcēmija (palielināts kalcija daudzums asinīs), hiperkalciūrija (palielināts kalcija daudzums urīnā) un slikta dūša.
Lithuanian: Dažniausi Preotact šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientei iš 10) yra hiperkalcemija (didelė kalcio koncentracija kraujyje), hiperkalcurija (didelė kalcio koncentracija šlapime) ir pykinimas.
Latvian: Cita informācija par Preotact
Lithuanian: Kita informacija apie Preotact:
Latvian: Preotact ievērojami samazināja skriemeļu lūzuma risku salīdzinājumā ar placebo - pēc 18 mēnešiem placebo grupā bija 42 skriemeļu lūzumi (3,37 %), bet Preotact grupā - 17 (1,32 %).
Lithuanian: Preotact daug labiau sumažino stuburo slankstelių lūžių riziką nei placebas: po 18 mėnesių nustatyti 42 stuburo slankstelių lūžiai placebo grupėje (3,37 proc.
Latvian: Preotact salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Lithuanian: Preotact buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu).
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Preotact, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Preotact nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Latvian: Katrā kasetnē ir 14 devas.
Lithuanian: Kiekviename užtaise telpa 14 vaisto dozių.
Latvian: Pētījumā, kurā Preotact lietoja kopā ar alendronātu, tika pierādīts, ka alendronāta lietošana pēc Preotact var papildus palielināt kaulu blīvumu.
Lithuanian: Preotact, vartojamo su alendronatais, tyrimas parodė, kad gydymas alendronatais po Preotact gali padėti dar labiau padidinti kaulų tankį.
Latvian: Preotact var lietot 24 mēnešus, pēc tam pacientus var ārstēt ar bifosfonātu (zālēm, kas samazina kaulaudu zudumu).
Lithuanian: Preotact galima vartoti 24 mėnesius, po kurių pacientes galima toliau gydyti bisfosfonatais (vaistais nuo kaulų retėjimo).
Latvian: Osteoporoze ir plašāk sastopama pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kad pazeminās sieviešu hormona estrogēna līmenis.
Lithuanian: Osteoporoze dažniau serga moterys po menopauzės, kai jų organizme sumažėja moteriško hormono estrogeno koncentracija.
Latvian: • kam ir kāda cita kaulu slimība nevis osteoporoze;
Lithuanian: • sergančioms kita kaulų liga nei osteoporoze,
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Preotact pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Preotact rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Kaulu blīvums bija galvenais rādītājs arī citā pētījumā, kurā aplūkoja Preotact lietošanu ar alendronātu (bifosfonāta) un bez tā.
Lithuanian: Kaulų tankis buvo pagrindinis veiksmingumo rodiklis ir kitame tyrime, kuriame buvo tiriamas su alendronatais (bisfosfonatais) arba be jų vartojamo Preotact poveikis.
Latvian: Tas tiek iegūts ar paņēmienu, ko sauc par "rekombinanto DNS tehnoloģiju"- hormonu ražo baktērija, kas ir saņēmusi gēnu (DNS), kurš nodrošina hormona sintēzi.
Lithuanian: Jis gaminamas taikant vadinamąją rekombinacinę DNR technologiją: hormoną gamina bakterijos, kurioms implantuotas atitinkamas hormono gamybos genas (DNR).
Latvian: • kam ir kaulu vēzis vai vēzis, kas izplatījies uz kauliem;
Lithuanian: • sergančioms kaulų vėžių arba į kaulus išplitusiu vėžiu,
Latvian: • kam ir neizskaidrojami augsts sārmainās fosfatāzes (enzīma) līmenis;
Lithuanian: • kurios dėl neaiškių priežasčių yra didelė šarminės fosfatazės (fermento) koncentracija,
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, tie var paši injicēt sev šīs zāles (lietošanas instrukcija ir pievienota).
Lithuanian: Išmokytos pacientės vaisto gali susišvirkšti pačios (pateikiamos švirkštimo instrukcijos).
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Preotact?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Preotact vartojimu?
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 24. aprīlī izsniedza Preotact reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Preotact rinkodaros teisę.
Latvian: Ir pierādīts, ka Preotact ievērojami samazina skriemeļu (mugurkaula) lūzumus, bet nesamazina gūžas kaulu lūzumus.
Lithuanian: Preotact žymiai sumažina stuburo slankstelių lūžių, bet ne klubų kaulų lūžius.
Latvian: Tās ir arī pieejamas iepriekš uzpildītā pildspalvā ar kasetni, kurā atrodas pulveris un šķīdinātājs.
Lithuanian: Vaistas taip pat tiekiamas užpildytame švirkšte, kuriame yra užtaisas su milteliais ir tirpikliu.
Latvian: Ieteicamā Preotact deva ir 100 mikrogrami vienreiz dienā, veicot zemādas injekciju vēderā.
Lithuanian: Rekomenduojama Preotact vienkartinė paros dozė yra 100 mikrogramų.
Latvian: Preotact sastāvā esošais paratireoīdais hormons ir identisks ar cilvēka paratireoīdo hormonu.
Lithuanian: Preotact sudėtyje esantis parathormonas yra žmogaus parathormono analogas.
Latvian: Kas ir Preotact?
Lithuanian: Kas yra Preotact?
Latvian: Tās palielina arī kalcija absorbciju no ēdiena un novērš pārāk lielu kalcija zudumu ar urīnu.
Lithuanian: Be to, jis skatina kalcio absorbciją iš maisto ir neleidžia jo išskirti su šlapimu.
Latvian: Pilns visu Preotact izraisītu blakusparādību saraksts ir atrodams lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Preotact, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Preotact nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret paratireoīdo hormonu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Preotact negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) parathormonui arba kuriai nors pagalbinei vaisto medžiagai.
Latvian: • kuriem tiek veikta vai ir tikusi veikta skeleta radioterapija;
Lithuanian: • kurioms buvo taikyta arba šiuo metu taikoma spindulinė kaulų terapija,
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Preotact lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Preotact Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Preotact rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Preotact lieto osteoporozes (slimības, kas padara kaulus trauslus) ārstēšanai pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kam ir liels lūzumu risks.
Lithuanian: Preotact skirtas pomenopauzinei osteoporozei (ligai, dėl kurios padidėja kaulų trapumas) gydyti moterims, kurioms kyla didelė kaulų lūžių rizika.
Latvian: Preotact satur paratireoīdo hormonu, kas stimulē kaulu veidošanos, iedarbojoties uz osteoblastiem (kaulrades šūnām).
Lithuanian: Preotact sudėtyje yra parathormono, kuris veikdamas osteoblastus (kaulų formavimosi ląsteles) skatina kaulų augimą.
Latvian: Preotact ir zāles, kas satur aktīvo vielu paratireoīdo hormonu.
Lithuanian: Preotact sudėtyje yra veikliosios medžiagos parathormono.
Latvian: Preotact paratireoīdais hormons
Lithuanian: Preotact parathormonas
Latvian: Kad kasetni ievieto speciālajā injekciju pildspalvā un pildspalvu saskrūvē vai kad iepriekš uzpildītā pildspalva ir sagatavota lietošanai, pulveris un šķīdinātājs sajaucas, izveidojot injekcijas šķīdumu.
Lithuanian: Įstačius ir įsukus užtaisą į specialią švirkštimo priemonę, milteliai ir tirpalas susimaišo, taip gaunamas injekcinis tirpalas.
Latvian: Riska samazinājums bija ievērojamāks sievietēm, kam jau iepriekš bijuši skriemeļu lūzumi, kā arī sievietēm, kuru kaulu blīvuma rādītājs mugurkaula skriemeļos bija zems jau pētījuma sākumā, norādot, ka viņu mugurkauls bija trauslāks.
Lithuanian: pacienčių) ir 17 lūžių Preotact grupėje (1,32 proc.). Rizika labiau sumažėjo moterims, praeityje jau patyrusioms slankstelių lūžių, ir moterims, kurioms prieš tyrimą nustatytas žemas stuburo kaulų tankis, t. y.
Latvian: Kauli pakāpeniski kļūst plāni un trausli, un pieaug lūzumu varbūtība.
Lithuanian: Palaipsniui pacientės kaulų masė mažėja, didėja kaulų trapumas ir lūžių rizika.
Latvian: Kā Preotact darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Preotact?
Latvian: Tās ir pieejams kā pulveris un šķīdinātājs kasetnē, no kā pagatavo šķīdumu injekcijai, izmantojot speciālu injekciju pildspalvu.
Lithuanian: Preotact - tai užtaise tiekiami balti milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas specialia švirkštimo priemone švirkščiamas injekcinis tirpalas.
Latvian: Kāpēc lieto Preotact?
Lithuanian: Kam vartojamas Preotact?
Latvian: • kam ir būtiski pavājināta nieru vai aknu darbība.
Lithuanian: • kurios turi sunkių inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimų.
Latvian: Kā noritēja Preotact izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Preotact?
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/350155/2009 EMEA/H/C/1015
Lithuanian: EMEA/350155/2009 EMEA/H/C/1015
Latvian: Šo pacientu aizsardzībai bija nepieciešamas dubultas devas.
Lithuanian: Šiems pacientams apsaugoti reikėjo dvigubos vakcinos dozės.
Latvian: Tas var palīdzēt aizsargāties no šā vīrusa izraisītas slimības.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo šio viruso sukeliamos ligos.
Latvian: Vīrusu vispirms inaktivē, lai tas neizraisītu slimību.
Lithuanian: Pirmiausia virusas inaktyvuojamas, kad nesukeltų jokios ligos.
Latvian: Pilns vakcīnas EPAR teksts ir atrodams šeit.
Lithuanian: Išsamų vakcinos EPAR galima rasti čia.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija pret gripas vīrusu radušos antivielu līmeņi asinīs trijos dažādos laika posmos: pirms vakcinācijas, otrās injekcijas dienā (21. dienā) un pēc 21 dienas (42. dienā).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo gripo viruso antikūnų kiekis kraujyje trimis skirtingais laikotarpiais: prieš vakcinaciją, antrosios dozės sušvirkštimo dieną (21-ąją dieną) ir po 21 dienos (42ąją dieną).
Latvian: Cita informācija par šo vakcīnu.
Lithuanian: Kita informacija apie vakciną:
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt šīs vakcīnas reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti šios vakcinos rinkodaros teisę.
Latvian: Citā pētījumā iesaistot 437 cilvēkus, kas vecāki par 60 gadiem, novērtēja vienas un dubultas vakcīnas devas imunogenitāti.
Lithuanian: Papildomame tyrime su 437 vyresniais nei 60 metų žmonėmis buvo tiriamas vienkartinės ir dvigubos dozės imunogeniškumas.
Latvian: Arī gados vecākiem cilvēkiem, lietojot šīs vakcīnas vienu devu, izdevās panākt atbilstību šiem kritērijiem, izņemot dažus pacientus, kas vecāki par 80 gadiem un kam nebija imunitātes pret vīrusu pētījuma pašā sākumā.
Lithuanian: Vyresnių pacientų vartojamos vienkartinės šios vakcinos dozės taip pat atitiko minėtus kriterijus, išskyrus nedaug vyresnių nei 80 metų pacientų, kurie tyrimo pradžioje neturėjo jokios apsaugos nuo viruso.
Latvian: Šī vakcīna jālieto atbilstoši apstiprinātajiem ieteikumiem.
Lithuanian: Vakcina turi būti vartojama laikantis oficialių rekomendacijų.
Latvian: Gripas pandēmija attīstās, ja veidojas jauns gripas vīrusa celms, kas viegli izplatās no indivīda uz indivīdu, jo cilvēkiem pret to nav imunitātes (aizsargspējas).
Lithuanian: Gripo pandemija pasireiškia tuomet, kai atsiranda naujos padermės gripo virusas, kuris gali lengvai plisti tarp žmonių, kadangi jie neturi imuniteto (nėra atsparūs) šiam virusui.
Latvian: Vēlreiz saskaroties ar vīrusu, imūnsistēma spēs veidot antivielas ātrāk.
Lithuanian: Vėliau, esant pakartotiniam viruso poveikiui, imuninė sistema sugeba greičiau gaminti antikūnus.
Latvian: Pamatpētījuma laikā tika pierādīts, ka vakcīna, kuras sastāvā bija 3,75 mikrogrami hemaglutinīna un adjuvanta, izraisīja antivielu veidošanās reakciju, kas atbilst šiem kritērijiem.
Lithuanian: Pagrindinio tyrimo rezultatai parodė, kad vakcina, kurios sudėtyje yra 3,75 mikrogramo hemagliutinino ir adjuvanto, paskatino organizmą pagaminti minėtus kriterijus atitinkantį antikūnų kiekį.
Latvian: Šo vakcīnu nedrīkst ievadīt pacientiem, kuriem novērota anafilaktiska reakcija (smaga alerģiska reakcija) pret kādu vakcīnas sastāvdaļu vai jebkurām vielām, kuru līmenis vakcīnā ir ļoti mazs, piemēram, pret olām, vistu olbaltumvielām, ovalbumīnu (olas baltuma proteīnu), formaldehīdu, gentamicīna sulfātu (antibiotiku) un nātrija deoksiholātu.
Lithuanian: Vakcinos negalima vartoti žmonėms, kuriems praeityje pasireiškė anafilaksinė reakcija (sunki alerginė reakcija), kurią sukėlė kuri nors vakcinos sudėtinė medžiaga arba medžiaga, kuri itin mažais kiekiais randama vakcinoje, pavyzdžiui, kiaušinių, vištų baltymai, ovalbuminas (kiaušinio baltyme esantis proteinas), formaldehidas, gentamicino sulfatas (antibiotikas) ir natrio deoksicholatas.
Latvian: Kāpēc šī vakcīna tika apstiprināta?
Lithuanian: Kodėl ši vakcina buvo patvirtinta?
Latvian: Veselības speciālisti pauž bažas, ka nākotnē gripas pandēmiju, iespējams, izraisīs gripas vīrusa H5N1 celms.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai mano, kad ateityje kitą gripo pandemiją gali sukelti H5N1 padermės virusas.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kas vecāki par 80 gadiem, var būt nepieciešama dubulta vakcīnas deva (pa vienai injekcijai katrā plecā), kam seko otra dubultā deva pēc trim nedēļām.
Lithuanian: Vyresniems nei 80 metų pacientams gali reikėti dvigubos vakcinos dozės (po vieną injekciją į kiekvienos rankos žasto raumenį); antroji, taip pat dviguba, dozė švirkščiama po trijų savaičių.
Latvian: Atbilstoši Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP) kritērijiem, lai pirmspandēmijas vakcīnu uzskatītu par piemērotu, tai jāizveido aizsargājoša antivielu koncentrācija vismaz 70% cilvēku.
Lithuanian: Kokia šios vakcinos nauda atsiskleidė tyrimų metu? Remiantis Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) nustatytais kriterijais, prepandeminė vakcina turi užtikrinti apsauginę antikūnų koncentraciją mažiausiai 70 proc. ja paskiepytų žmonių, kad būtų pripažinta tinkama.
Latvian: Emulsija satur „adjuvantu" (savienojumu, kas satur eļļu) reakcijas veicināšanai.
Lithuanian: Emulsijos sudėtyje taip pat yra adjuvanto (junginio, kurio sudėtyje yra aliejaus), kuris skatina geresnį atsaką.
Latvian: Vakcīnas pamatpētījumā iesaistot 400 veselus pieaugušos vecumā no 18 līdz 60 gadiem, salīdzināja dažādu vakcīnas devu spēju kombinācijā ar adjuvantu un bez tā rosināt antivielu veidošanos (imunogenitāti).
Lithuanian: Pagrindiniame vakcinos tyrime dalyvavo 400 sveikų 18-60 metų amžiaus suaugusiųjų. Jame buvo lyginamos įvairios vakcinos dozės (su arba be adjuvanto), skiriamos antikūnų gamybai (imunogeniškumui) skatinti.
Latvian: Šī vakcīna tika sagatavota, lai nodrošinātu aizsardzību pret šo vīrusa celmu, tāpēc vakcīnu var lietot gan pirms gripas pandēmijas sākuma, gan gripas pandēmijas laikā.
Lithuanian: Vakcina sukurta siekiant apsisaugoti nuo šios padermės viruso, kad ją būtų galima naudoti prieš prasidedant gripo pandemijai ar jai kilus.
Latvian: Šī vakcīna satur nelielu H5N1 vīrusa hemaglutinīnu (virsmas proteīnu) daudzumu.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra mažas H5N1 viruso hemagliutininų (paviršiaus baltymų) kiekis.
Latvian: Pilns visu šīs vakcīnas izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta skiepijant šia vakcina, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Šī vakcīna satur gripas vīrusa celmu, ko dēvē par „A/Viet Nam/1194/2004 NIBRG-14" H5N1.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14 (H5N1) padermės gripo viruso.
Latvian: GlaxoSmithKline Biologicals izraisītās blakusparādības (vairāk nekā vienā no desmit vakcīnas ievadīšanas reizēm) ir galvassāpes, artraļģija (sāpes locītavās), miaļģija (sāpes muskuļos), reakcija injekcijas vietā (sacietējums, pietūkums, sāpes un apsārtums), drudzis un nogurums.
Lithuanian: Dažniausias prepandeminės vakcinos nuo gripo ((H5N1) (suskaldyto viriono, inaktyvuota, su adjuvantu) GlaxoSmithKline Biologicals šalutinis poveikis (pasireiškęs 1 ar daugiau iš 10 paskiepytų žmonių) yra galvos skausmas, artralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas), reakcijos injekcijos vietoje (sukietėjimas, patinimas, skausmas ir paraudimas), karščiavimas ir nuovargis.
Latvian: Šī reģistrācijas apliecība tika pamatota ar zālēm Prepandrix 2008. gadā izsniegto reģistrācijas apliecību („apzināta piekrišana").
Lithuanian: suteikta vakcinos Prepandrix rinkodaros teise („informuotas sutikimas").
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnu pagatavo, sajaucot kopā emulsiju ar suspensiju, kas satur vīrusa daļiņas.
Lithuanian: Vakcina gaunama suspensiją, kurios sudėtyje yra viruso dalelių, sumaišius su emulsija.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot šo vakcīnu?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su šios vakcinos vartojimu?
Latvian: Šī īpašā vakcīna ir paredzēta tāda gripas vīrusa celma izraisītas slimības profilaksei, kas, iespējams, nākotnē var izraisīt pandēmiju.
Lithuanian: Tai speciali vakcina, skirta žmonėms apsaugoti nuo gripo viruso, galinčio sukelti pandemiją.
Latvian: Vakcinēšana jāatliek gadījumā, ja radies pēkšņs drudzis.
Lithuanian: Žmonių, kuriems staiga pakilo temperatūra, skiepijimą šia vakcina reikėtų atidėti.
Latvian: Kā šo vakcīnu lieto?
Lithuanian: Kaip vartoti šią vakciną?
Latvian: Kad persona tiek vakcinēta, imūnsistēma atpazīst vīrusu kā
Lithuanian: Šia vakcina paskiepyto žmogaus imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančius antikūnus.
Latvian: 21 dienu pēc otrās injekcijas 84% vakcīnu saņēmušo cilvēku antivielu līmenis bija pietiekams, lai aizsargātu organismu no gripas vīrusa H5N1 celma.
Lithuanian: paskiepytų žmonių organizme buvo susidaręs pakankamas antikūnų kiekis, apsaugantis juos nuo H5N1 viruso.
Latvian: GlaxoSmithKline Biologicals reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią prepandeminės vakcinos nuo gripo ((H5N1) (suskaldyto viriono, inaktyvuotos, su adjuvantu) GlaxoSmithKline Biologicals rinkodaros teisę bendrovei „GlaxoSmithKline Biologicals S.A." 2008 m.
Latvian: Tā strauji izplatās visā pasaulē.
Lithuanian: Liga greitai paplinta visame pasaulyje.
Latvian: Pieaugušie vecumā no 18 gadiem:
Lithuanian: Vyresni kaip 18 metų suaugusieji
Latvian: Šādos gadījumos ar Western blot metodi iegūtais rezultāts ir negatīvs.
Lithuanian: Tokiais atvejais Western blot testo rezultatas yra neigiamas.
Latvian: Šīs reakcijas parasti izzūd 1 - 2 dienu laikā bez ārstēšanas.
Lithuanian: Šios šalutinės reakcijos dažniausiai išnyksta per 1-2 dienas be jokio gydymo.
Latvian: Papildus tam, atjaunots RVP ir jāiesniedz šādos gadījumos:
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas, kai:
Latvian: Nav pieredzes par lietošanu bērniem.
Lithuanian: Vartojimo vaikams patirties nėra.