FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Vaniqa е проучен в две клинични изпитвания, обхващащи 596 жени, лекувани до 24 седмици с Vaniqa или плацебо (сляпо лечение, в случая крем без активно вещество).
Lithuanian: Vaniqa veiksmingumas buvo tiriamas dviejuose klinikiniuose tyrimuose su 596 moterimis, kurios iki 24 savaičių buvo gydomos Vaniqa ar placebu (netikru vaistu, šiuo atveju - kremu be veikliosios medžiagos).
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Vaniqa.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Vaniqa rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Подобряване се наблюдава най-рано осем седмици след началото на лечението.
Lithuanian: Pagerėjimas pastebėtas nuo gydymo pradžios praėjus vos aštuonioms savaitėms.
Bulgarian: Vaniqa е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ефлорнитин или някоя от другите съставки.
Lithuanian: Vaniqa negalima skirti pacientėms, kurios gali būti itin jautrios (alergiškos) eflornitinui ar kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
Bulgarian: Vaniqa се използва за лечение на фациален хирзутизъм при жени.
Lithuanian: Vaniqa skirtas moterų veido hirsutizmui gydyti.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2013-04.
Bulgarian: Подобрения могат да се забележат в рамките на осем седмици след началото на лечението.
Lithuanian: Pagerėjimą galima pastebėti po aštuonių savaičių nuo kremo naudojimo pradžios.
Bulgarian: Фациален хирзутизъм е прекомерен растеж на груби косми върху лицето, често по мъжки модел.
Lithuanian: Veido hirsutizmas - tai padidėjęs šiurkščių plaukelių augimas ant veido, būdingas vyriškos lyties atstovams.
Bulgarian: Ефективността на лечението е оценена в края на проучването от лекар, който класифицира хирзутизма като: „изчистен/почти изчистен", „забележимо подобрение", „подобрение" или „без подобрение/влошаване", 48 часа, след като жените са избръснали третираните области по лицето и под брадичката.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumą tyrimo pabaigoje vertino gydytojas, kuris praėjus 48 valandoms nuo gydytų veido ir pasmakrės vietų nuskutimo turėjo nustatyti, ar padidėjęs plaukuotumas „išnyko / beveik išnyko", „žymiai sumažėjo", „sumažėjo" arba „nesumažėjo / padidėjo".
Bulgarian: Активното вещество във Vaniqa, ефлорнитин, действа, като блокира действието на ензим, наречен орнитин декарбоксилаза.
Lithuanian: Veiklioji Vaniqa medžiaga eflornitinas slopina fermento ornitino dekarboksilazės veikimą.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Vaniqa (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е акне.
Lithuanian: Dažniausiai (daugiau nei 1 pacientei iš 10) pasireiškiantis šalutinis gydymo Vaniqa poveikis yra aknė.
Bulgarian: За какво се използва Vaniqa?
Lithuanian: Kam vartojamas Vaniqa?
Bulgarian: Разрешението за употреба е безсрочно.
Lithuanian: Rinkodaros teisė suteikta neribotam laikotarpiui.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vaniqa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vaniqa vartojimu?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Vaniqa нежелани реакции - вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vaniqa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Как действа Vaniqa?
Lithuanian: Kaip veikia Vaniqa?
Bulgarian: Прилага се като тънък слой и се втрива изцяло.
Lithuanian: Užtepus ploną sluoksnį kremas kruopščiai įtrinamas.
Bulgarian: Как е проучен Vaniqa?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Vaniqa?
Bulgarian: След комбиниране на резултатите е установено, че успешен изход (окачествен като „изчистени/почти изчистени" или „забележимо подобрение") има при 35% от жените, лекувани с Vaniqa, сравнено 9% от лекуваните с плацебо.
Lithuanian: Vaniqa gydytų moterų (padidėjęs plaukuotumas „išnyko / beveik išnyko" arba „žymiai sumažėjo"), palyginti su 9 proc.
Bulgarian: Как да използвате Vaniqa?
Lithuanian: Kaip vartoti Vaniqa?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Vaniqa на 20 март 2001 г.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią vaisto Vaniqa rinkodaros teisę.
Bulgarian: За поддържане на ползотворните ефекти е необходимо продължително лечение, което може да доведе до подобрение.
Lithuanian: Teigiamam vaisto poveikiui palaikyti gydymą reikia tęsti - tai gali lemti dar veiksmingesnį gydymą. Jei per keturis gydymo mėnesius nepastebima jokio pagerėjimo, gydymą Vaniqa reikia nutraukti.
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Vaniqa?
Lithuanian: Kodėl Vaniqa buvo patvirtintas?
Bulgarian: В заключение, CHMP се съгласява, че представените от заявителя отговори показват, че проблемите са решени.
Lithuanian: Apibendrindamas CHMP pritaria, kad paraiškos teikėjo pateikti atsakymai rodo, kad atitinkami klausimai yra išspręsti.
Bulgarian: Безопасността на Vantas е достатъчно проучена и допълнителни сравнителни проучвания не са необходими.
Lithuanian: Vietinis VANTAS saugumas taip pat pakankamai ištirtas, todėl papildomi lyginamieji tyrimai nereikalingi.
Bulgarian: Базата данни за безопасността изглежда ограничена, но не са възникнали неочаквани проблеми с безопасността, нито в постмаркетинговото наблюдение в САЩ, нито в изпитванията.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą, atrodo, yra nedaug, tačiau nei Amerikos poregistracinio priežiūros tyrimo metu, nei klinikinių tyrimų metu nekilo jokių nelauktų klausimų dėl saugumo.
Bulgarian: Подкрепя се предложението на заявителя/притежателя на разрешението за употреба да включи в плана за управление на риска пет важни аспекта на безопасността, касаещи фармакологичната бдителност (два от тях са свързани конкретно с уникалната формула на Vantas, докато другите три се класифицират като ефекти на класа: експулсии, целулит, разширяване, остеопороза и удължаване на QT интервала).
Lithuanian: Pritarta paraiškos teikėjo arba MAH pasiūlymui į rizikos valdymo planą įtraukti penkis susirūpinimą keliančius su farmakologiniu budrumu susijusius klausimus (du konkrečiai susiję su unikalia VANTAS formule, o kiti trys laikomi vaistų grupei būdingais poveikiais: išstūmimas, celiulitas, paūmėjimas, osteoporozė ir QT intervalo pailgėjimas).
Bulgarian: CHMP изисква включването в плана за управление на риска, така както е предложено от заявителя/притежателя на разрешението за употреба, на петте важни аспекта на безопасността, касаещи фармакологичната бдителност, както е посочено по-горе.
Lithuanian: CHMP reikalauja, kad pagal pateikėjo arba MAH pasiūlymą į rizikos valdymo planą būtų įtraukti anksčiau nurodyti penki susirūpinimą keliantys su farmakologiniu budrumu susiję klausimai.
Bulgarian: През последните две десетилетия за постигане на андрогенна аблация е използвано инжектиране на дълго действащи агонисти на освобождаващия хормон на лутеинизиращия хормон (LH-RH).
Lithuanian: Du pastaruosius dešimtmečius androgenų supresijai buvo naudojamos ilgalaikio poveikio liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančio hormono antagonistų (LH-RHas) injekcijos.
Bulgarian: Би могло да се използва друг агонист на освобождаващия хормон на лутеинизиращия хормон, но като се има предвид мета-анализа, представен от заявителя, това е излишно; орхидектомията не е приемлива при наличието на обратими методи; диетилстилбестролът (DES) е остарял, а нестероидните антиандрогени могат да са по-малко ефикасни, когато се прилагат като монотерапия.
Lithuanian: Galima būtų naudoti ir kitą LHRH agonistą, tačiau tai nereikalinga atsižvelgiant į paraiškos pateikėjo pateiktą metaanalizės ataskaitą; sėklidžių šalinimas nepriimtinas, jei yra grįžtamojo pobūdžio būdų; DES nebetaikomas, o monoterapijai naudojamų nesteroidinių antiandrogenų veiksmingumas gali būti nepakankamas.
Bulgarian: Безопасността на андрогенното потискане е добре известна и за този продукт не е необходима допълнителна информация.
Lithuanian: Androgenų supresijos terapijos saugumas gerai žinomas, todėl papildoma informacija (šia tema) apie šį produktą nereikalinga.
Bulgarian: Vantas е нов агонист на освобождаващия хормон на лутеинизиращия хормон, а този фармакологичен клас е приет за лечение на напреднал рак на простатата преди повече от 20 години.
Lithuanian: VANTAS - tai naujas LHRH agonistas; šios farmakologinės klasės vaistais pažengusio prostatos vėžio gydymas pradėtas prieš daugiau kaip 20 metų.
Bulgarian: В миналото тестостероновото потискане е постигано посредством билатерална орхиектомия (хирургична кастрация).
Lithuanian: Praeityje testosterono supresijos atveju būdavo pašalinamos abi sėklidės (chirurginė kastracija).
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Kiekis (koncentracija)
Bulgarian: CHMP препоръчва издаването на разрешение за употреба, за което кратката характеристика на продукта, опаковката и листовката са крайните версии, изготвени по време на процедурата на координационната група, така както е посочено в Приложение III за Vantas.
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti registravimo liudijimą, kurio preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis yra nurodyti VANTAS skirtame III priede, kurio galutinei versijai pritarta koordinavimo grupės svarstymo metu.
Bulgarian: При ефикасност, която е 98-100% понижаване на серумния тестостерон, допълнителните активни сравнителни проучвания ще дадат повтарящи се резултати и поради това не са необходими.
Lithuanian: Serumo testosterono koncentracijos sumažinimo veiksmingumas siekia 98-100 proc., todėl papildomi lyginamieji tyrimai nereikalingi.
Bulgarian: На базата на тези ограничени данни продължителното андрогенно потискане при мъже с андрогенно независим рак на простатата (AIPC) е съвременен стандарт на лечение.
Lithuanian: Remiantis šiais ribotais duomenimis, šiuo metu vyrams, sergantiems nuo androgenų poveikio nepriklausomu prostatos vėžiu (AIPC), paprastai taikoma androgenų supresijos terapija.
Bulgarian: В напреднало клинично развитие, той е андрогенно независим и е неподатлив на хормонална терапия.
Lithuanian: Vėlyvosiose klinikinio vystymosi stadijose jis nebepriklauso nuo androgenų poveikio ir yra atsparus hormoniniam gydymui.
Bulgarian: Постигането на нивото на тестостерона като при кастрация е приемлив заместващ резултат при хормонално чувствителния напреднал рак на простатата, което може да бъде казано по друг начин като помалко болка от костните метастази, по-добър поток на урината и, в някои случаи, забавяне развитието на тумора, въпреки че няма ясно показана полза по отношение на преживяемостта.
Lithuanian: Testosterono koncentracijos, atitinkančios jo lygį po kastracijos, nustatymas yra priimtinas nuo hormonų poveikio priklausomo pažengusio prostatos vėžio pakaitinio gydymo tikslas, dėl kurio sumažėja skausmų dėl metastazių kauluose, pagerėja šlapimo tėkmė ir kai kuriais atvejais sulėtėja auglio vystymasis.
Bulgarian: Но дори и в андрогенно независимата си фаза, има вероятност ракът на простатата да съдържа субпопулации от клетки, които да са андрогенно зависими.
Lithuanian: Vis dėlto atrodo, kad net ir nepriklausomoje nuo androgenų poveikio stadijoje prostatos vėžys turi nuo androgenų poveikio priklausomų antrinių ląstelių populiacijų.
Bulgarian: Данните от дългосрочното продължение на проучване 301, касаещи ефикасността и безопасността, подкрепят както дългосрочната ефикасност, така и безопасността при пациентите, получаващи палиативно лечение за напреднал рак на простатата с хистрелин имплантант в продължение на две или повече години.
Lithuanian: Ilgalaikio išplėstinio 301 tyrimo duomenimis patvirtintas ilgalaikis VANTAS veiksmingumas ir saugumas, kai juo, naudojant histrelino implantą, dvejus arba daugiau metų gydomi (dalinė terapija) pažengusiu prostatos vėžiu sergantys pacientai.
Bulgarian: Няма данни някои от членовете на този клас да се различават по отношение на ефикасността и безопасността, като явно Vantas не представлява изключение по този въпрос.
Lithuanian: Nėra požymių, kad skirtųsi šiai vaistų klasei priklausančių vaistų veiksmingumas ir saugumas; tai taikytina ir VANTAS.
Bulgarian: Така документираният фармакологичен резултат на серумния тестостерон <50 ng/dL, документиран за Vantas в проучвания 302, 301 и, в допълнение, в дългосрочното продължение на проучване 301, е приемлив първоначален резултат за ефикасността при пациенти с напреднал рак на простатата.
Lithuanian: Taigi 302 bei 301 VANTAS tyrimuose ir papildomai ilgalaikiame išplėstiniame 301 tyrime dokumentais patvirtinta farmakologinė serumo testosterono koncentracijos riba (< 50 ng/dL) yra priimtinas pažengusio prostatos vėžio pirminio gydymo tikslas.
Bulgarian: Концентрациите на серумния тестостерон, които отговарят на нивото му при кастрация, са установени общо като по-малко от 50 ng/dL (1,7 nmol/l), имайки предвид известната променливост на стойностите в референтните лаборатории.
Lithuanian: Atsižvelgiant į laboratoriniu būdu nustatytas standartinių rodiklių kitimo ribas, dažniausiai buvo nustatyta 50 ng/dL (1.7 nmol/L) serumo testosterono koncentracija, atitinkanti jo lygį po kastracijos.
Bulgarian: Андрогенната аблация се смята за палиативно лечение.
Lithuanian: Androgenų supresija laikoma daline vėžio terapija.
Bulgarian: По принцип е важно да се постигнат възможно най-ниски концентрации на серумния тестостерон за андроген депривационната терапия (ADT), за да се сведе до минимум стимулацията на раковите клетки на простатата.
Lithuanian: Iš esmės svarbu pasiekti, kad serumo testosterono koncentracija ADT atveju būtų kuo mažesnė, t.y.
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА
Lithuanian: BENDRA VANTAS MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA (žr.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ИМЕ, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯ
Lithuanian: III PRIEDAS VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ženklinimas IR informacinis lapelis
Bulgarian: В началото на естествения си цикъл, ракът на простатата е андрогенно зависим.
Lithuanian: Ankstyvasis prostatos vėžio vystymasis priklauso nuo androgenų poveikio.
Bulgarian: Освен това, през 2004 г., като част от научното мнение на SAWP, CHMP приема понижаването на тестостерона до кастрационни нива за валиден заместител по отношение на клиничната ефикасност при напреднал рак на простатата.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad testosterono koncentracijos, atitinkančios jo lygį po kastracijos, nustatymas yra tinkamas pažengusio prostatos vėžio pakaitinio klinikinio gydymo tikslas.
Bulgarian: • по искване на Европейската агенция по лекарствата;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Bulgarian: Веднъж седмично.
Lithuanian: Vieną kartą per savaitę.
Bulgarian: Други лекарства и VANTAVO
Lithuanian: Kiti vaistai ir VANTAVO
Bulgarian: Тази нежелана реакция е била идентифицирана по време на постмаркетингово наблюдение.
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija buvo nustatyta poregistracinės stebėsenos metu.
Bulgarian: VANTAVO с храна и напитки
Lithuanian: VANTAVO vartojimas su maistu ir gėrimais
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате VANTAVO, ако:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti VANTAVO, jeigu:
Bulgarian: Рискът при новородени/кърмачета не може да бъде изключен.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams negalima atmesti.
Bulgarian: Как да приемате VANTAVO таблетки
Lithuanian: Kaip vartoti VANTAVO tabletes
Bulgarian: Тъй като не е известно колко дълго трябва да приемате VANTAVO, трябва периодично да обсъждате с Вашия лекар необходимостта да останете на това лекарство, за да определи дали VANTAVO е все още подходящ за Вас.
Lithuanian: Kadangi nėra žinoma, kiek ilgai Jums reikės vartoti VANTAVO, norėdami išsiaiškinti, ar VANTAVO vis dar Jums tinka, šio vaisto vartojimo poreikį turite periodiškai aptarti su savo gydytoju.
Bulgarian: Чести астения †, периферен оток
Lithuanian: Dažni astenija †, periferinė edema
Bulgarian: Какво представлява VANTAVO и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra VANTAVO ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Наличните понастоящем данни за алендронова киселина при педиатрична популация са описани в точка 5.1.
Lithuanian: Turimi duomenys apie alendrono rūgšties skyrimą vaikų populiacijoje pateikiami 5.1 skyriuje.
Bulgarian: Проучвания с VANTAVO
Lithuanian: VANTAVO tyrimai
Bulgarian: Деца и юноши VANTAVO не трябва да се прилага на деца и юноши на възраст под 18 години.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams VANTAVO negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Bulgarian: 2031 BN, Haarlem, Нидерландия
Lithuanian: 2031 BN, Haarlem, Nyderlandai
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се използва при деца на възраст под 18 години, тъй като няма налични данни за комбинацията алендронова киселина/холекалциферол.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato skirti jaunesniems kaip 18 metų vaikams negalima, nes apie alendrono rūgšties ir kolekalciferolio derinio skyrimą nėra duomenų.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза VANTAVO Ако по грешка вземете повече таблетки, изпийте пълна чаша мляко и незабавно уведомете Вашия лекар.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę VANTAVO dozę? Jei netyčia išgėrėte per daug tablečių, išgerkite pilną stiklinę pieno ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Bulgarian: Редки обрив с чувствителност към светлина, тежки кожни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза
Lithuanian: Reti išbėrimas dėl fotosensibilizacijos, sunkios odos reakcijos, įskaitant Stevens-Johnson sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę
Bulgarian: Въпреки това има теоретичен риск за фетално увреждане, найвече скелетно, ако жена забременее след завършване на курс с бифосфонатна терапия.
Lithuanian: Vis dėlto teorinė žalos vaisiui, daugiausiai jo skeletui, rizika yra, jei po gydymo bisfosfonatais kurso moteris pastoja.
Bulgarian: VANTAVO не трябва да се взема преди лягане или преди ставане от сън.
Lithuanian: • VANTAVO negalima vartoti prieš einant miegoti arba ryte dar neatsikėlus.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на лечението трябва периодично да се преоценява въз основа на ползите и потенциалните рискове от прилагането на VANTAVO при всеки отделен пациент, особено след 5 или повече години на употреба.
Lithuanian: Gydymo pratęsimo būtinybę, remiantis VANTAVO gydymo nauda ir galima rizika konkrečiai pacientei, reikia vertinti periodiškai, ypač praėjus 5 ar daugiau gydymo metų.
Bulgarian: Вижте точки 4.2 и 4.4
Lithuanian: Žr. 4.2 ir 4.4 skyrius.
Bulgarian: VANTAVO е предназначен за приложение само при жени в постменопауза и поради това не трябва да се прилага на жени по време на бременност или кърмене.
Lithuanian: VANTAVO yra skirtas tik moterims po menopauzės, todėl jo vartoti nėštumo ar žindymo laikotarpiu negalima.
Bulgarian: Не чупете или дъвчете таблетката и не позволявайте да се разтвори в устата Ви, поради вероятността от образуване на язви в устата.
Lithuanian: Nesmulkinkite ar nekramtykite šios tabletės, neleiskite jai burnoje ištirpti, nes gali išopėti burna.
Bulgarian: Поради характера на болестния процес при остеопороза, VANTAVO е предназначен за продължително приложение.
Lithuanian: Dėl osteoporozės eigos pobūdžio VANTAVO yra skirtas ilgalaikiam vartojimui.
Bulgarian: Алендронат натрий е проучван при малък брой пациенти с остеогенезис имперфекта на възраст под 18 години.
Lithuanian: Natrio alendronatas yra tirtas su nedideliu skaičiumi trapiųjų kaulų liga (osteogenesis imperfecta) sergančių jaunesnių kaip 18 metų amžiaus pacientų.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да се влошат, ако пациентите продължат да приемат VANTAVO, след като развият подобни симптоми.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali pablogėti, jei pacientas ir toliau, atsiradus šiems simptomams, vartoja VANTAVO.
Bulgarian: VANTAVO трябва да се приема само сутрин, след ставане от сън, с пълна чаша вода (не по-малко от 200 ml).
Lithuanian: • VANTAVO nuryti tik jau visiškai atsikėlus ryte, užgeriant pilna stikline vandens (ne mažiau kaip 200 ml);
Bulgarian: Редки симптоматична хипокалциемия, често свързана с предразполагащи състояния.
Lithuanian: Reti simptominė hipokalcemija, dažnai susijusi su polinkį jai didinančiomis būklėmis§
Bulgarian: Преди да започне лечение с VANTAVO, трябва да бъде коригирана хипокалциемията (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti VANTAVO, turi būti pašalinta hipokalcemija (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: При клинични изпитвания честотата е била сходна в групата на приемащите лекарствен продукт и в групата на приемащите плацебо.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu stebėtas dažnis vartojusiųjų vaistinį preparatą grupėje ir placebo grupėje buvo panašus.
Bulgarian: Може да бъдете посъветвани да си направите стоматологичен преглед преди започване на лечение с VANTAVO.
Lithuanian: Jums gali patarti prieš pradedant gydymą VANTAVO pasitikrinti dantis.
Bulgarian: Пациентите трябва да поглъщат таблетката VANTAVO цяла.
Lithuanian: • Pacientė turi nuryti tiktai visą VANTAVO tabletę.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на VANTAVO при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Lithuanian: VANTAVO saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirti.
Bulgarian: Следователно, трябва да се подхожда внимателно, когато тези лекарства се приемат едновременно с VANTAVO.
Lithuanian: Dėl to šiuos vaistus su VANTAVO vartojant vienu metu reikia būti atsargiems.
Bulgarian: алергични реакции, като копривна треска, подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, които могат да причинят затруднено дишане или преглъщане, тежки кожни реакции.
Lithuanian: • alerginės reakcijos, tokios kaip dilgėlinė, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, galimai pasunkinantis kvėpavimą ar rijimą, sunkios odos reakcijos;
Bulgarian: Възможно е калциевите добавки, антиацидите и някои перорално приемани лекарства да повлияят върху абсорбцията на VANTAVO, ако се приемат едновременно с продукта.
Lithuanian: Tikėtina, kad kalcio papildai, antacidai ir kai kurie geriamieji vaistai, vartojami tuo pačiu laiku su VANTAVO, paveiks jo absorbciją.
Bulgarian: Съдържанието на витамин D във VANTAVO не е подходящо за коригиране на витамин D дефицит.
Lithuanian: Vitamino D kiekio, esančio VANTAVO sudėtyje, neužtenka vitamino D trūkumui koreguoti.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни за прилагането на алендронат при бременни жени.
Lithuanian: Duomenų apie alendronato vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Bulgarian: Ако се появи трудност или болка при преглъщане, болка в гърдите или нова или влошаваща се пареща болка в гърдите, преустановете приемането на VANTAVO и се обадете на Вашия лекар.
Lithuanian: 5) Jei atsiranda sunkumas ryjant ar skausmas nurijus tabletę, skausmas krūtinėje ar prasideda bei sustiprėja rėmuo, nebevartokite VANTAVO ir kreipkitės į savo gydytoją.
Bulgarian: Витамин D3 може да увеличи хипокалциемията и/или хиперкалциурията, когато се прилага при пациенти, чиито заболявания са свързани с нерегулирана свръхпродукция на калцитриол (напр. левкемия, лимфом, саркоидоза).
Lithuanian: Vitaminas D3 gali didinti hiperkalcemiją ir (ar) hiperkalciuriją, jei jo skiriama pacientams, sergantiems ligomis, susijusioms su nereguliuojama padidėjusia kalcitriolio gamyba (pvz.
Bulgarian: Малък процент от витамин D3 се подлага на глюкоронидиране преди елиминиране.
Lithuanian: Nedidelis kiekis vitamino D3 prieš šalinimą yra gliukuroninamas.
Bulgarian: Много е важно да съблюдавате инструкции 2), 3), 4) и 5), за да помогнете на таблетката VANTAVO да стигне до стомаха
Lithuanian: Labai svarbu laikytis 2), 3), 4), ir 5) punktuose paminėtų nurodymų, siekiant palengvinti VANTAVO tabletės patekimą į skrandį ir išvengti stemplės sudirginimo (stemplė - tai vamzdelis, jungiantis burną su skrandžiu).
Bulgarian: Олестра, минерални масла, орлистат и секвестранти на жлъчната киселина (напр. холестирамин, холестипол) могат да нарушат абсорбцията на витамин D.
Lithuanian: Olestra, mineraliniai aliejai, orlistatas ir tulžies rūgščių sekvestrantai (pvz., cholestiraminas, kolestipolis) gali pabloginti vitamino D absorbciją.