FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Hydrolyse durch Betalaktamasen; einschließlich (jedoch nicht beschränkt auf) Betalaktamasen mit erweitertem Spektrum (extended-spectrum beta-lactamases, ESBLs) und AmpC-Enzyme,
Lithuanian: • hidrolizė, veikiant beta laktamazėms, įskaitant (bet neapsiribojant vien tik) plataus spektro beta laktamazes (PSBL) ir AmpC fermentus, kurie gali būti sužadinami arba stabiliai slopinami kai kurių rūšių aerobinėse gramneigiamose bakterijose;
German: Bei Otitis media oder schwereren Infektionen beträgt die empfohlene Dosierung zweimal täglich 15 mg/kg bis zu einer Tageshöchstdosis von 500 mg.
Lithuanian: Vidurinės ausies uždegimo arba sunkesnių infekcinių ligų atveju rekomenduojama vartoti 15 mg/kg dozę du kartus per parą, didžiausia dozė yra 500 mg per parą.
German: • Pyelonephritis.
Lithuanian: • Pielonefritas.
German: Zinnat sollte Schwangeren nur verordnet werden, wenn der therapeutische Nutzen die Risiken überwiegt.
Lithuanian: Zinnat skirti moterims nėštumo metu galima tik tada, kai nauda persveria riziką.
German: Bei älteren Patienten liegt jedoch häufiger eine Einschränkung der Nierenfunktion vor; daher muss die Dosierung bei älteren Patienten entsprechend ihrer Nierenfunktion angepasst werden (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams yra didesnė inkstų funkcijos susilpnėjimo rizika, todėl dozę reikia keisti atsižvelgiant į senyvų žmonių inkstų funkciją (žr.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Zinnat beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zinnat
German: Die Anwendung über einen längeren Zeitraum kann außerdem zu vermehrtem Wachstum von anderen, nicht empfindlichen Erregern (z.B. Enterokokken und Clostridium difficile) führen, wodurch ein Abbruch der Behandlung erforderlich werden kann (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Be to, ilgalaikis vartojimas gali skatinti pernelyg greitą nejautrių mikroorganizmų (pvz.: enterokokų ir Clostridium difficile) dauginimąsi ir dėl to gali tekti nutraukti gydymą (žr.
German: 4 Die Betalaktam-Empfindlichkeit beta-hämolysierender Streptokokken der Gruppen A, B, C
Lithuanian: 4 A, B, C ir G grupių beta hemolizinių streptokokų jautrumas beta laktamams numatomas pagal jautrumą penicilinui.
German: Falls gewünscht kann die Zinnat-Suspension aus dem Mehrdosisbehältnis in kalten Fruchtsäften oder milchhaltigen Getränken weiter verdünnt werden, muss dann aber sofort eingenommen werden.
Lithuanian: Jeigu pageidaujate, Zinnat suspensiją daugiadoziame buteliuke galime papildomai praskiesti šaltomis vaisių sultimis arba pienišku gėrimu ir nedelsiant suvartoti.
German: Enterobacteriaceae 1, 2
Lithuanian: Enterobacteriaceae 1, 2 Staphylococcus rūšys
German: Cefuroximaxetil kann die Darmflora verändern, was zu einer verminderten Resorption von Östrogenen und somit zu einer verminderten Wirksamkeit kombinierter oraler Kontrazeptiva führen kann.
Lithuanian: Cefuroksimo aksetilas gali veikti žarnų mikroflorą, dėl to gali sumažėti estrogenų reabsorbcija ir sumažėti sudėtinių geriamųjų kontraceptikų veiksmingumas.
German: Cefuroximaxetil wird durch Esterasen enzymatisch hydrolysiert und so in das aktive Antibiotikum Cefuroxim umgewandelt.
Lithuanian: Veikiant esterazėms, cefuroksimo aksetilas hidrolizės būdu verčiamas į aktyvų antibiotiką cefuroksimą.
German: Propionibacterium spp.
Lithuanian: Propionibacterium rūšys
German: Nach oraler Gabe wird Cefuroximaxetil aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und in der Darmschleimhaut und im Blut rasch hydrolysiert, wodurch Cefuroxim in den Kreislauf freigesetzt wird.
Lithuanian: Per burną pavartotas cefuroksimo aksetilas absorbuojamas iš virškinimo trakto, žarnų gleivinėje ir kraujyje greitai hidrolizuojamas ir kraujyje cirkuliuoja cefuroksimo pavidalu.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen irgendein Cephalosporin-Antibiotikum oder einen der sonstigen Bestandteile von Zinnat sind.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kuriam nors antibiotikui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai;
German: • Unkomplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes.
Lithuanian: • Nekomplikuotos odos ir poodinio audinio infekcinės ligos.
German: Arzneimittel zur Senkung des Magensäuregehaltes können die Bioverfügbarkeit von Cefuroximaxetil im Vergleich zum Nüchternzustand vermindern und tendieren dazu, den Effekt einer verbesserten Resorption bei Einnahme nach einer Mahlzeit aufzuheben.
Lithuanian: Skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistiniai preparatai gali mažinti cefuroksimo aksetilo biologinį prieinamumą, palyginti su vartojamo nevalgius, ir gali panaikinti absorbcijos padidėjimo po valgio poveikį.
German: Grenzwerte für Cefuroximaxetil
Lithuanian: Jautrumo cefuroksimo aksetilui ribinės vertės
German: Zinnat kann die Ergebnisse von Blutzuckermessungen sowie einer bestimmten, als Coombs-Test bezeichneten, Blutuntersuchung beeinträchtigen.
Lithuanian: Zinnat gali veikti kraujo tyrimo gliukozei nustatyti arba kraujo mėginio, kuris vadinamas Kumbso mėginiu, rezultatus. Jeigu reikia atlikti kraujo tyrimą:
German: Wenn Sie eine Diabetesdiät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Lithuanian: Zinnat suspensijos sudėtyje yra cukraus (sacharozės). Jeigu sergate diabetu, turite į tai atsižvelgti.
German: Unkomplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
Lithuanian: Nekomplikuotos odos ir poodinio audinio infekcinės ligos
German: Vermehrtes Wachstum von nicht empfindlichen Mikroorganismen Wie auch bei anderen Antibiotika kann die Anwendung von Cefuroximaxetil zu vermehrtem Wachstum von Candida führen.
Lithuanian: Pernelyg greitas nejautrių mikroorganizmų dauginimasis Vartojant cefuroksimo aksetilo, kaip ir vartojant kitų antibiotikų, gali pernelyg išvešėti mieliagrybiai (Candida).
German: Schütteln Sie die Flasche, um das Granulat aufzulockern.
Lithuanian: Buteliuko turinį gerai pakratykite, kad granulės atsipalaiduotų.
German: Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (exanthematische Nekrolyse) (siehe Erkrankungen des Immunsystems), angioneurotisches Ödem
Lithuanian: Dilgėlinė, niežulys, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (egzanteminė nekrolizė) (žr.
German: Diese Nebenwirkung tritt mit größerer Wahrscheinlichkeit auf, wenn Sie Zinnat über einen längeren Zeitraum einnehmen.
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis labiau tikėtinas, jeigu Zinnat vartojate ilgą laiką - sunkus viduriavimas (pseudomembraninis kolitas).
German: Streptococcus A,B,C und G Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae Nicht speziesspezifische Grenzwerte1
Lithuanian: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae Su rūšimi nesusijusios ribinės vertės1
German: CefuroximKonzentrationen oberhalb der für die häufigsten Erreger angegebenen MHK können in Tonsillen, Nebenhöhlengewebe, Bronchialschleimhaut, Knochen, Pleurasekret, Gelenkflüssigkeit, Synovialflüssigkeit, interstitieller Flüssigkeit, Galle, Sputum und im Kammerwasser erzielt werden.
Lithuanian: Didesnės už ligą sukėlusiems patologiniams mikroorganizmams minimalią slopinamąją koncentraciją koncentracijos gali būti pasiektos migdoluose, prienosinių ančių audiniuose, bronchų gleivinėje, kauluose, pleuros skystyje, sąnarių skystyje, sinovijos skystyje, intersticiniame skystyje, tulžyje, skrepliuose ir akies skystyje. Smegenų dangalų uždegimo atveju cefuroksimas prasiskverbia per kraujo smegenų barjerą.
German: • Pilzinfektionen (z.B. Candida)
Lithuanian: • grybelių (pvz., Candida) sukeltos infekcinės ligos;
German: Nehmen Sie die Spritze aus der Flasche und waschen Sie sie gründlich mit frischem Leitungswasser.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš buteliuko ir kruopščiai išplaukite švariu vandeniu.
German: Im Zusammenhang mit der Behandlung einer Lyme-Borreliose mit Cefuroximaxetil wurde über das Auftreten einer Jarisch-Herxheimer-Reaktion berichtet.
Lithuanian: Cefuroksimo aksetilu gydant Laimo ligą, pasireiškė Jarisch-Herxheimer reakcija.
German: Orale Antikoagulantien
Lithuanian: Geriamieji antikoaguliantai.
German: Da Cefuroxim hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird, ist nicht mit einer Beeinflussung der Pharmakokinetik von Cefuroxim durch eine bestehende Leberfunktionsstörung zu rechnen.
Lithuanian: Didžiausia dalis cefuroksimo šalinama per inkstus, todėl nesitikima, kad kepenų funkcijos sutrikimas turėtų įtakos cefuroksimo farmakokinetikai.
German: Die übliche Zinnat-Dosis beträgt je nach Schweregrad und Art der Infektion zweimal täglich 250 mg bis 500 mg.
Lithuanian: Įprasta Zinnat dozė yra nuo 250 mg iki 500 mg du kartus per dieną, priklausomai nuo infekcinės ligos sunkumo ir tipo.
German: Akute Streptokokken-Tonsillitis und Pharyngitis, akute bakterielle Sinusitis
Lithuanian: Ūminis tonzilitas ir faringitas, ūminis bakterinis sinusitas
German: ANHANG III
Lithuanian: Pastaba 3
German: Entfernen Sie den Verschluss von der Flasche.
Lithuanian: Nuimkite buteliuko dangtelį.
German: • starke Durchfälle (pseudomembranöse Kolitis).
Lithuanian: • sunkus viduriavimas (pseudomembraninis kolitas);
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind vermehrtes Wachstum von Candida, Eosinophilie, Kopfschmerzen, Schwindel, gastrointestinale Beschwerden und ein vorübergehender Anstieg der Leberenzyme.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra mieliagrybių išvešėjimas, eozinofilija, galvos skausmas, galvos svaigimas, virškinimo trakto sutrikimai ir trumpalaikis kepenų fermentų suaktyvėjimas.
German: Bei einigen Patienten können während der Behandlung einer Lyme-Borreliose mit Zinnat erhöhte Körpertemperatur (Fieber), Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Hautausschläge auftreten.
Lithuanian: Kai kuriems Zinnat gydytiems Laimo liga sergantiems pacientams labai padidėjo kūno temperatūra (pasireiškė karščiavimas), pasireiškė šaltkrėtis, galvos skausmas, raumenų skausmas ir odos bėrimas.
German: Schieben Sie sie komplett vor, bis der Adapter fest im Flaschenhals fixiert ist.
Lithuanian: Spauskite gilyn tol, kol sandariklis tvirtai įsitvirtins kakliuke.
German: Fusobacterium spp.
Lithuanian: Fusobacterium rūšys
German: Cefuroxim kann durch eine Dialyse wirksam aus dem Körper entfernt werden.
Lithuanian: Cefuroksimas veiksmingai šalinamas iš organizme atliekant dializę.
German: • der Harnwege
Lithuanian: Odos bėrimas
German: Zweimal täglich 500 mg
Lithuanian: 500 mg du kartus per parą
German: Die beiden folgenden Tabellen dienen, eingeteilt nach Altersgruppen, als Richtlinie für eine vereinfachte Gabe, z. B. mit dem Messlöffel (5 ml) für die Mehrdosisbehältnisse zu 125 mg/5 ml oder 250 mg/5 ml sowie für die Einzeldosisbeutel zu 125 mg oder 250 mg. Table 3.
Lithuanian: Toliau esančiose dviejose lentelėse, suskirstant į grupes pagal amžių, pateiktos supaprastinto 125 mg/5 ml arba 250 mg/5 ml daugiadozės suspensijos, jeigu tokia tiekiama, vartojimo matavimo šaukšteliais (5 ml) ir 125 mg arba 250 mg vienos dozės paketėlių vartojimo gairės.
German: Drehen Sie die Flasche wieder in die aufrechte Position und schütteln Sie sie nochmals kräftig.
Lithuanian: Atverskite buteliuką į vertikalią padėtį ir energingai pakratykite.
German: Bei Patienten mit deutlicher Einschränkung der Nierenfunktion (d.h. mit einer Kreatinin-Clearance von < 30 ml/min) wird daher empfohlen, die Cefuroxim-Dosis entsprechend der verlangsamten Elimination zu reduzieren (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: , Klkr < 30 ml per minutę), rekomenduojama sumažinti cefuroksimo dozę, kad būtų kompensuojama lėtesnė ekskrecija (žr. 4.2 skyrių).
German: Lassen Sie den Kolben und den Spritzenzylinder an der Luft trocknen.
Lithuanian: Stūmokliui ir vamzdeliui leiskite natūraliai išdžiūti.
German: Sie dürfen das Arzneimittel NICHT in einem Strahl herausspritzen.
Lithuanian: Vaistinio preparato NEGALIMA sušvirkšti staigiai.
German: Cefuroximaxetil Tabletten und Cefuroximaxetil Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sind nicht bioäquivalent und daher nicht auf einer Milligramm-pro-Milligramm-Basis substituierbar (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Cefuroksimo aksetilo tabletės ir cefuroksimo aksetilo granulės geriamajai suspensijai nėra bioekvivalentiškos ir jų negalima pakeisti vienų kitomis gramas į gramą (žr.
German: Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Jeigu įmanoma, parodykite gydytojui Zinnat pakuotę.
German: Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis
Lithuanian: Paūmėjęs lėtinis bronchitas
German: Schwere Überempfindlichkeit (z. B. anaphylaktische Reaktion) gegen andere Betalaktam-Antibiotika (Penicilline, Carbapeneme und Monobactame) in der Krankheitsgeschichte.
Lithuanian: , anafilaksinė reakcija) bet kokiam kitam beta laktaminiam antibiotikui (penicilinams, monobaktamams, karmapenemams).
German: Staphylococcus aureus (Methicillin-empfindlich)* Streptococcus pyogenes
Lithuanian: Staphylococcus aureus (meticilinui jautrūs)* Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Gramneigiami aerobai Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae
German: • vorzeitiger Zerfall roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie).
Lithuanian: • pernelyg greitas raudonųjų kraujo ląstelių suirimas (hemolizinė anemija).
German: Jahre
Lithuanian: 2 metai
German: Setzen Sie den Patienten aufrecht hin und führen Sie die Spitze der Dosierspritze in Richtung der Wangeninnenseite in den Mund des Patienten ein.
Lithuanian: Pacientui sėdint vertikalioje padėtyje, švirkšto galiuką įkiškite į paciento burną taip, kad galiukas būtų nukreiptas į vidinę skruosto pusę.
German: • des Halsbereiches
Lithuanian: • šlapimo takų;
German: Zinnat ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder.
Lithuanian: Zinnat yra antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai. Jis naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas.
German: Mischen Sie Zinnat nicht mit heißen Flüssigkeiten.
Lithuanian: Zinnat negalima maišyti su karštais skysčiais.
German: Stecken Sie die Spritze in den Mund, richten Sie die Spitze der Spritze dabei auf die Innenseite der Wange.
Lithuanian: Švirkštą įkiškite į burną taip, kad galiukas būtų nukreiptas į vidinę skruosto pusę.
German: Drücken Sie nicht zu fest auf den Stempel und spritzen Sie die Flüssigkeit nicht zu tief in den Rachen, um keinen Würgreiz auszulösen.
Lithuanian: Negalima spausti per stipriai ir sušvirkšti skysčio čiurkšle į gerklę, nes galite užspringti.
German: • Behandlung einer Lyme-Borreliose im Frühstadium.
Lithuanian: • Ankstyvosios Laimo ligos stadijos gydymas.
German: 125 mg, 250 mg, 500 mg Filmtabletten
Lithuanian: 125 mg, 250 mg, 500 mg plėvele dengtos tabletės
German: Cefuroximaxetil Suspension war in einer Studie an gesunden Erwachsenen nicht bioäquivalent mit Cefuroximaxetil Tabletten und ist daher nicht auf einer Milligramm-pro-Milligramm-Basis substituierbar (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Tyrimų su suaugusiaisiais duomenimis, cefuroksimo aksetilo geriamoji suspensija nebuvo bioekvivalentiška cefuroksimo aksetilo tabletėms, todėl jų negalima pakeisti vienų kitomis gramas į gramą (žr.
German: 250 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Enthält 6,1 g Sucrose je Einzeldosis
Lithuanian: 250 mg granulės geriamajai suspensijai Vienoje dozėje yra 6,1 g cukraus (sacharozės).
German: Unter Umständen muss daher abgestillt werden.
Lithuanian: Dėl tokio poveikio gali tekti nutraukti žindymą.
German: Zinnat Tabletten sollen nach einer Mahlzeit eingenommen werden, um eine optimale Resorption zu erreichen.
Lithuanian: Kad absorbcija būtų optimali, Zinnat tabletes reikia gerti po valgio.
German: Zweimal täglich 250 mg
Lithuanian: 250 mg du kartus per parą
German: 125 mg, 250 mg, 500 mg Filmtabletten Filmtablette (Tablette) [Ist national auszufüllen]
Lithuanian: 125 mg, 250 mg, 500 mg plėvele dengtos tabletės Plėvele dengta tabletė (tabletė) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
German: Führen Sie die Spritze fest in den Adapter ein.
Lithuanian: Švirkštą tvirtai įstatykite į adapterį.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Lithuanian: Sąveika su diagnostiniais tyrimais
German: 5 Wie ist Zinnat aufzubewahren
Lithuanian: Kaip laikyti Zinnat
German: • des Mittelohres
Lithuanian: • vidurinės ausies;
German: Entfernen Sie den Verschluss und die Heißsiegelmembran.
Lithuanian: Nuimkite dangtelį ir karštu būdu užlietą sandarią membraną.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT [Ist national auszufüllen]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE [Įrašyti nacionalinius duomenis]
German: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen und 125 mg, 250 mg, 500 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Lithuanian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai ir 125 mg, 250 mg, 500 mg granulės geriamajai suspensijai
German: Dieses Phänomen wird als JarischHerxheimer-Reaktion bezeichnet.
Lithuanian: Tai vadinamoji Jarisch-Herxheimer reakcija.
German: Zweimal täglich 15 mg/kg bis zu einer Höchstdosis von zweimal täglich 250 mg für 14 (10 bis 21) Tage
Lithuanian: 15 mg/kg per parą du kartus per parą, didžiausia dozė - 250 mg per parą 14 parų (nuo 10 iki 21 paros).
German: * Alle Methicillin-resistenten S. aureus sind gegen Cefuroxim resistent.
Lithuanian: aureus yra atsparūs cefuroksimui.
German: ≥ 30 ml/min/1,73 m2
Lithuanian: ≥ 30 ml/min.
German: Nehmen Sie die Spritze auseinander und waschen Sie sie sorgfältig mit frischem Leitungswasser.
Lithuanian: Išardykite švirkštą ir kruopščiai išplaukite gėlu geriamuoju vandeniu.
German: 2 bis 18 Jahre 180 bis 250 7,5 bis 10
Lithuanian: 6 mėnesiai2 metai 2-18 metų 4 lentelė.
German: Die gleichzeitige Anwendung von oralen Antikoagulantien kann zu einem INR-Anstieg führen.
Lithuanian: Vartojant kartu su geriamaisiais antikoaguliantais, gali padidėti tarptautinis normalizuotasis santykis (angl.
German: Es ist wichtig, dass Sie Zinnat über die gesamte vorgesehene Dauer der Behandlung einnehmen.
Lithuanian: Svarbu, kad užbaigtumėte visą Zinnat kursą.
German: Detaillierte Hinweise zur Zubereitung der Zinnat Suspension finden Sie in der Anleitung für die Zubereitung am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Lithuanian: ,,Paruošimo instrukcijos" šio pakuotės lapelio pabaigoje.
German: Falls aufgrund der lokalen Resistenzsituation die Wirksamkeit von Cefuroximaxetil zumindest bei einigen Arten von Infektionen fraglich ist, ist der Rat eines Experten einzuholen.
Lithuanian: Tam tikrų mikroorganizmų rūšių atsparumo paplitimas įvairiose geografinėse vietovėse laikui bėgant skiriasi, taigi rekomenduojama atsižvelgti į vietinę informaciją apie mikroorganizmų atsparumą, ypač gydant sunkias infekcines ligas. Jeigu būtina, kai atsparumo paplitimas vietovėje yra toks, kad kyla abejonių dėl cefuroksimo aksetilo veiksmingumo gydant bent kelių tipų infekcijas, reikia kreiptis konsultacijos į specialistą.
German: 125 mg, 250 mg, 500 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Hinweise zur Zubereitung der Suspension mit dem Inhalt der Beutel Entleeren Sie das Granulat aus dem Beutel in ein Glas.
Lithuanian: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulės geriamajai suspensijai Nurodymai, kaip paruošti suspensiją iš paketėlių Išberkite granules iš paketėlio į stiklinę.
German: STAND DER INFORMATION {MM/JJJJ} [Ist national auszufüllen]
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM-mm} [Įrašyti nacionalinius duomenis]
German: 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Enthält 2,3 g Sucrose je Einzeldosis zu 5 ml
Lithuanian: 250 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai 5 ml dozėje yra 2,3 g cukraus (sacharozės).
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA {MMMM mėnuo DD} [Įrašyti nacionalinius duomenis]
German: Entfernen Sie den Verschluss von der Flasche und führen Sie die Spritze mit dem aufgesetzten Adapter in den Flaschenhals ein.
Lithuanian: Nuimkite buteliuko dangtelį ir švirkšto sandariklio įtaisą įterpkite į buteliuko kakliuką.
German: Zweimal täglich 10 mg/kg bis zu einer Höchstdosis von zweimal täglich 125 mg
Lithuanian: 10 mg/kg du kartus per parą, didžiausia dozė125 mg du kartus per parą.
German: 500 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Enthält 12,2 g Sucrose je Einzeldosis
Lithuanian: 500 mg granulės geriamajai suspensijai Vienoje dozėje yra 12,2 g cukraus (sacharozės).
German: WIRKSTOFF(E) [Ist national auszufüllen]
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
German: Verschließen Sie die Flasche fest mit dem Verschluss und lassen Sie den Adapter in seiner Position.
Lithuanian: Buteliuką sandariai uždarykite dangteliu neišimdami adapterio.
German: Arzneimittel wie Zinnat können zu einem vermehrten Wachstum von Hefepilzen (Candida) im Körper führen, die ihrerseits Pilzinfektionen (z.B. Soor) hervorrufen können.
Lithuanian: • grybelių sukelta infekcinė liga. Į Zinnat panašūs vaistai gali sukelti pernelyg didelį mieliagrybių (Candida) dauginimąsi organizme ir sukelti grybelinę infekcinę ligą (pvz.
German: 250 mg Filmtabletten
Lithuanian: 250 mg plėvele dengtos tabletės
German: 500 mg Filmtabletten
Lithuanian: 500 mg plėvele dengtos tabletės
German: • Der berücksichtigte Ausschuss die Befassung gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG.
Lithuanian: Kadangi • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį;
German: Anhang II Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderungen der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros teisių sąlygas
German: Schließlich nahm der CHMP harmonisierte Dosisempfehlungen für Erwachsene und Kinder an.
Lithuanian: Taigi, CHMP patvirtino suderintas rekomendacijas dėl vaisto dozavimo suaugusiesiems ir vaikams.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Zinnat und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Lithuanian: Zinnat ir susijusių pavadinimų mokslinio vertinimo bendroji santrauka (žr.
German: Zinnat wurde in Europa erstmals in den ausgehenden 1980er Jahren zugelassen und ist als orale Formulierungen erhältlich.
Lithuanian: Zinnat rinkodaros teisė Europoje pirmą kartą suteikta praėjusio amžiaus 9-o dešimtmečio pabaigoje, o jis tiekiamas geriamųjų preparatų forma.
German: Der CHMP prüfte die Daten aus fünf randomisierten kontrollierten Studien, von denen zwei Studien Patienten im Alter von >12 Jahren (Nadelman 1995; Lugar 1995), eine Studie Patienten im Alter von >15 Jahren (Cerar 2010), eine Studie Kinder im Alter von < 15 Jahren (Arnez 1995) und eine Studie Kinder im Alter zwischen 6 Monaten und 12 Jahren umfassten.
Lithuanian: CHMP persvarstė penkių atsitiktinės atrankos kontroliuojamų tyrimų duomenis; dviejuose iš šių tyrimų dalyvavo vyresni kaip 12 metų pacientai (Nadelman, 1995; Lugar, 1995), viename iš jų dalyvavo vyresni kaip 15 metų pacientai (Cerar, 2010), dar viename - vaikai iki 15 metų (Arnez, 1995), o į vieną tyrimą įtraukti vaikai nuo 6 mėnesių iki 12 metų.
German: • Der Ausschuss prüfte die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten einschließlich Daten aus klinischen Prüfungen, der veröffentlichten Literatur und anderen klinischen Dokumentationen, welche die vorgeschlagene Harmonisierung der Produktinformationen rechtfertigen.
Lithuanian: • komitetas persvarstė rinkodaros teisės turėtojo pateiktus duomenis, įskaitant klinikinių tyrimų, literatūroje paskelbtus ir kitų klinikinių tyrimų dokumentų duomenis, kuriais pagrįstas pasiūlytas suderintas preparato informacinių dokumentų tekstas;
German: • Akute, durch Streptokokken verursachte Tonsillitis und Pharyngitis
Lithuanian: • Ūminis streptokokų sukeltas tonzilitas ir faringitas;
German: Auf der Grundlage der vorgelegten Daten, darunter Studien von Hoberman, 2001, Tähtinen, 2011, Pessey, 1999, Gooch, 1996, McLinn, 1994, McLinn, 1990, Schwarz, 1991, Brodie, 1990 und Pichicheron, 1990 hielt der CHMP die vorgeschlagene Indikation für annehmbar.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis, įskaitant Hoberman (2011), Tähtinen (2011), Pessey (1999) Gooch (1996), McLinn (1994), McLinn (1990), Schwarz (1991), Brodie (1990) ir Pichichero (1990) atliktus tyrimus, CHMP laikėsi nuomonės, kad pasiūlyta indikacija priimtina.
German: In Erwägung nachstehender Gründe:
Lithuanian: Apsvarstęs turimus duomenis,