FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Λ Significativamente associado ao tratamento com Betaferon em doentes com o primeiro acontecimento sugestivo de EM, p < 0,05 * Significativamente associado ao tratamento com Betaferon para RRMS, p < 0,05 ° Significativamente associado ao tratamento com Betaferon para SPMS, p < 0,05 § A reação no local de injeção (vários tipos) compreende todos os acontecimentos adversos que ocorrem no local de injeção, i. e. os seguintes termos: hemorragia no local de injeção, hipersensibilidade no local de injeção, inflamação no local de injeção, massa no local de injeção, necrose no local de injeção, dor no local de injeção, reação no local de injeção, edema no local de injeção e atrofia no local de injeção & O "complexo de sintomas do tipo gripal" indica a síndrome da gripe e/ou uma combinação de pelo menos dois EAs de febre, arrepios, mialgia, mal-estar, transpiração.
Danish: Λ Signifikant associeret med Beraferon-behandling hos patienter med første hændelse, som tyder på dissemineret sklerose, p < 0,05 * Signifikant associeret med Betaferon-behandling for RR-MS, p < 0,05 ° Signifikant associeret med Betaferon-behandling for SP-MS, p < 0,05 § Reaktioner på injektionsstedet (forskellige typer) omfatter alle uønskede bivirkninger, som forekommer på injektionsstedet, dvs. følgende termer: blødning på injektionsstedet, overfølsomhed på injektionsstedet, inflammation på injektionsstedet, absces på injektionsstedet, nekrose på injektionsstedet, smerte på injektionsstedet, reaktion på injektionsstedet, ødem på injektionsstedet og atrofi på injektionsstedet & "Influenzalignende systemkompleks" omfatter influenzasyndrom og/eller en kombination af mindst to bivirkninger af feber, kulderystelser, myalgi, utilpashed, perspiration.
Portuguese: Rejeitar o produto antes de utilizar, caso este contenha partículas ou esteja descolorado.
Danish: Kassér produktet før brug, hvis det indeholder partikler eller er misfarvet.
Portuguese: Em doentes com um único acontecimento clínico sugestivo de esclerose múltipla, a progressão para a esclerose múltipla clinicamente definitiva foi significativamente retardada durante um período de cinco anos.
Danish: Hos patienter, der har haft en enkelt klinisk hændelse, der tyder på dissemineret sklerose, blev progressionen til klinisk definitiv dissemineret sklerose betydeligt forsinket over en periode på fem år.
Portuguese: No início do tratamento os efeitos indesejáveis são frequentes mas, de um modo geral, diminuem com a continuação do tratamento.
Danish: Ved starten af behandlingen er bivirkninger almindelige, men generelt aftager de med yderligere behandling.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação formais para verificar se Betaferon afeta outros medicamentos ou se é afetado por eles.
Danish: Der er ikke udført formelle undersøgelser over de indvirkninger, som én form for medicin kan have på virkningen af en anden medicin, for at finde ud af, om Betaferon indvirker på andre lægemidler eller påvirkes af disse.
Portuguese: - Vai necessitar de fazer análises ao sangue para determinar o número de células sanguíneas, os valores bioquímicos do sangue e as enzimas hepáticas.
Danish: - Du skal have foretaget blodprøver for at måle antallet af dine blodlegemer, blodkemien og dine leverenzymer.
Portuguese: - Após a injeção, preencha a tabela no registo de medicação com o local de injeção usado e a respetiva data da administração (Consulte o exemplo: "Controlo dos locais de injeção e respetivas datas").
Danish: - Efter injektionen skal du skrive det anvendte injektionssted og datoen på tabellen i dit injektionsskema (se eksemplet "Betaferon behandlingskalender").
Portuguese: Embalagem múltipla com 15 embalagens unitárias, cada uma contendo: Embalagem múltipla com 5 embalagens unitárias, cada uma contendo: Embalagem múltipla com 14 embalagens unitárias, cada uma contendo: Embalagem múltipla com 12 embalagens unitárias, cada uma contendo:
Danish: Multipakning, der indeholder 15 engangspakninger, hver med: Multipakning, der indeholder 5 engangspakninger, hver med: Multipakning, der indeholder 14 engangspakninger, hver med: Multipakning, der indeholder 12 engangspakninger, hver med:
Portuguese: No segundo ensaio do Betaferon na esclerose múltipla secundária progressiva, não foi observado qualquer atraso no tempo até à progressão da incapacidade.
Danish: I den anden undersøgelse af Betaferon hos patienter med sekundær progressiv dissemineret sklerose blev der ikke observeret forsinkelse i tid til progression af invaliditet.
Portuguese: Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Alemanha
Danish: Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Tyskland
Portuguese: Mialgia * °
Danish: Myalgi * °
Portuguese: 43% versus placebo HR = 0,57 [0,46; 0,71] p < 0,00001
Danish: 43 % versus placebo HR = 0,57 [0,46; 0,71]
Portuguese: Hipertiroidismo, Disfunção da tiroide
Danish: Hyper-tyroidisme, thyroideaforstyrrelser
Portuguese: Kaplan-Meier
Danish: Kaplan-Meier bedømmelser
Portuguese: ► que têm esclerose múltipla por surtos de exacerbação-remissão, com pelo menos duas recidivas nos últimos dois anos.
Danish: ► som lider af recidiverende-remitterende dissemineret sklerose med mindst to relapser inden for de sidste to år.
Portuguese: Os conselhos sobre as melhores zonas a escolher são dados na primeira parte deste Anexo.
Danish: Du kan finde råd om, hvilke områder, du kan vælge imellem, i tillæggets første del.
Portuguese: O risco de progressão para a CDMS num prazo de 2 anos foi mais elevado em doentes monofocais com pelo menos 9 lesões em T2 ou com intensificação por Gd em imagiologia de ressonância magnética cerebral no início do estudo.
Danish: Risikoen over 2 år for progression til CDMS var højere hos monofokale patienter med mindst 9 T2-læsioner eller Gd-forstærkning ved MR-scanning af hjernen ved baseline.
Portuguese: Betaferon pode causar efeitos indesejáveis ao nível do sistema nervoso central (ver secção 4 "Efeitos indesejáveis possíveis").
Danish: Betaferon kan forårsage bivirkninger i centralnervesystemet (se punkt 4.
Portuguese: Este processo é chamado desmielinização.
Danish: Dette kaldes demyelinering.
Portuguese: São recomendados testes regulares à função tiroideia em doentes com história de disfunção da tiroide, ou como indicado clinicamente.
Danish: Regelmæssige thyroideafunktionsprøver anbefales hos patienter med thyroideaforstyrrelser i anamnesen eller efter klinisk indikation.
Portuguese: Na fase controlada por placebo, Betaferon atrasou a progressão desde o primeiro acontecimento clínico até à CDMS com significância estatística e relevância clínica.
Danish: I den placebo-kontrollerede fase forsinkede Betaferon progressionen fra den første kliniske hændelse til klinisk definitiv dissemineret sklerose (CDMS) statistisk signifikant og klinisk betydningsfuldt.
Portuguese: Fertilidade Não foram realizadas investigações sobre a fertilidade (ver secção 5.3).
Danish: Fertilitet Der er ikke udført fertilitetsundersøgelser (se pkt.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro para mais informações.
Danish: Kontakt din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet for yderligere information.
Portuguese: • 6 toalhetes de álcool para limpeza da pele e do frasco para injetáveis
Danish: • 6 spritservietter til rengøring af hud og hætteglas
Portuguese: Fabricante Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Alemanha
Danish: Fremstiller Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Tyskland
Portuguese: Os dados em doentes que desenvolveram atividade neutralizante e que completaram o tratamento com Betaferon são escassos e inconclusivos.
Danish: Der er sparsomme og inkonklusive data fra patienter, som har udviklet neutraliserende aktivitet og har afsluttet Betaferon-behandlingen.
Portuguese: 125 microgramas
Danish: 125 mikrogram
Portuguese: Hipertensão arterial pulmonar4
Danish: Pulmonal arteriel hypertension4
Portuguese: Ocasionalmente são necessários desbridamentos e, com menor frequência, enxertos cutâneos, podendo a cicatrização levar até 6 meses.
Danish: Af og til kan debridering og mindre hyppigt hudtransplantation være nødvendig, og heling kan tage op til 6 måneder.
Portuguese: Cardiomiopatia2
Danish: Kardiomyopati 2
Portuguese: O Betaferon deverá ser administrado com precaução em doentes com perturbações depressivas anteriores ou atuais, em particular nos que tenham antecedentes de tendência suicida (ver secção 4.3).
Danish: Betaferon skal administreres med forsigtighed til patienter med tidligere eller nuværende depressive symptomer især hos de patienter, som forudgående har haft selvmordstanker (se pkt.
Portuguese: - Durante o tratamento com Betaferon podem ocorrer problemas renais, incluindo cicatrização (glomerulosclerose), que podem reduzir a sua função renal.
Danish: - Der kan under behandling med Betaferon opstå nyreproblemer, som kan nedsætte din nyrefunktion, herunder ardannelse (glomerulosklerose).
Portuguese: Antes de preparar a sua injeção, escolha qual o local de injeção que vai utilizar.
Danish: Før du klargør injektionen, skal du beslutte, hvor du vil indsprøjte medicinen.
Portuguese: Microangiopatia trombótica (MAT)
Danish: Trombotisk mikroangiopati (TMA)
Portuguese: Uma maneira de o fazer é anotar esta informação na ficha de registo de medicação inclusa.
Danish: Dette kan du f.eks. gøre ved at indføre det på den vedlagte behandlingskalender.
Portuguese: Encontra-se disponível uma embalagem de titulação composta por quatro embalagens triplas, para o período de titulação e tratamento inicial do doente com Betaferon.
Danish: Der findes en titreringspakning, som er sammensat af fire tredobbelte pakninger, som patienten kan anvende i titreringsperioden samt i opstartsfasen med Betaferon.
Portuguese: Porém, sabe-se que as propriedades do interferão beta-1b, como modificador da resposta biológica, são mediadas através das suas interações com recetores celulares específicos encontrados à superfície de células humanas.
Danish: Men det vides, at interferons biologiske respons-modificerende egenskaber er formidlet ved dets interaktioner med specifikke cellereceptorer, der findes på overfladen af humane celler.
Portuguese: A incidência das reações no local da injeção pode ser reduzida através da utilização de um autoinjetor.
Danish: Incidensen af reaktioner på injektionsstedet kan reduceres ved brug af en autoinjektor.
Portuguese: As seringas têm marcações especiais para esta dose.
Danish: Injektionssprøjterne har en speciel markering, som passer til den ønskede dosis.
Portuguese: Perturbações menstruais *
Danish: Menstruationsforstyrre lse *
Portuguese: Abdómen esquerdo (deixe cerca de 5 cm no lado esquerdo do umbigo)
Danish: Venstre del af maven (undlad at stikke i et stykke på cirka 5 cm til venstre for navlen)
Portuguese: A interrupção do tratamento com Betaferon deve ser considerada no caso dos níveis aumentarem significativamente ou se estiverem associados a sintomas clínicos, tais como icterícia.
Danish: Inddragelse af Betaferon bør overvejes, hvis koncentrationerne stiger signifikant, eller hvis der er kliniske symptomer på f.eks. gulsot.
Portuguese: Se a solução tiver uma cor alterada ou contiver partículas, elimine-a e recomece com seringa e frasco para injetáveis novos retirados de uma embalagem.
Danish: Hvis opløsningen er misfarvet eller indeholder partikler, skal du kassere den og starte forfra med en ny enkeltpakning.
Portuguese: Como com os outros interferões beta, foi comunicada raramente lesão hepática grave, incluindo casos de insuficiência hepática, em doentes medicados com Betaferon.
Danish: Som ved andre beta-interferoner er der i sjældne tilfælde indberettet alvorlige leverskader, herunder tilfælde med leversvigt, hos patienter i behandling med Betaferon.
Portuguese: Após reconstituição, recomenda-se que seja usado imediatamente.
Danish: EXP Efter rekonstitution anbefales øjeblikkelig anvendelse.
Portuguese: Os acontecimentos adversos relacionados com o sistema nervoso central e associados à administração de Betaferon, podem influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas em doentes suscetíveis.
Danish: Påvirkning af centralnervesystemet som følge af brugen af Betaferon kan hos modtagelige patienter nedsætte evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: 250 microgramas
Danish: 250 mikrogram
Portuguese: Outros medicamentos e Betaferon
Danish: Brug af anden medicin sammen med Betaferon
Portuguese: Os acontecimentos mais graves ocorreram muitas vezes em doentes expostos a outros fármacos ou substâncias cuja hepatotoxicidade é conhecida, ou na presença de comorbilidades (ex: doença maligna metastizada, infeção grave e sépsis, abuso de álcool).
Danish: De alvorligste tilfælde forekom ofte hos patienter, under behandling med andre lægemidler eller stoffer, der er kendt for at være forbundet med levertoksicitet eller ved andre samtidige medicinske tilstande (f.eks. metastaserende ondartet sygdom, alvorlig infektion og sepsis, alkoholmisbrug).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Betaferon
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Betaferon
Portuguese: Esclerose múltipla por surtos de exacerbação/remissão, esclerose múltipla secundária progressiva e acontecimento único sugestivo de esclerose múltipla O Betaferon foi eficaz em todos os estudos de esclerose múltipla na redução da atividade da doença (inflamação aguda do sistema nervoso central e alterações permanentes nos tecidos) conforme medição feita por imagiologia por ressonância magnética.
Danish: RR-MS, SP-MS og enkelt klinisk hændelse, der tyder på MS I alle undersøgelser af dissemineret sklerose viste Betaferon sig at være effektiv til at reducere sygdomsaktivitet (akut inflammation i centralnervesystemet og permanente vævsændringer) som målt ved brug af magnetisk resonans scanning (MRI).
Portuguese: Os casos mais graves foram comunicados em doentes que estavam a tomar outros medicamentos ou que sofriam de doenças que afetam o fígado (p. ex., alcoolismo, infeção grave).
Danish: De mest alvorlige tilfælde blev set hos patienter under behandling med anden medicin, eller som led i sygdomme med kendte leverpåvirkninger (f.eks. alkoholmisbrug og alvorlig infektion).
Portuguese: Reações no local de injeção
Danish: Reaktion ved injektionsstedet
Portuguese: Quadro 2: Reações adversas medicamentosas (RAM) identificadas durante a farmacovigilância após a comercialização (frequências - quando conhecidas - calculadas com base em dados de ensaios clínicos agrupados N = 1093)
Danish: Tabel 2: Bivirkninger, der er set under overvågningen efter markedsføringen (hvor hyppighederne er kendte, er de udregnet på basis af de samlede kliniske studiedata N = 1093)
Portuguese: Se tiver todos ou algum dos seguintes sintomas: urina espumosa, cansaço, inchaço, especialmente nos tornozelos e nas pálpebras, e ganho de peso, uma vez que podem ser sinais de um possível problema nos rins.
Danish: − hvis du får et eller flere af disse symptomer: skummende urin, træthed, hævelse (især af anklerne og øjenlågene) og vægtstigning, da dette kan være tegn på et muligt nyreproblem.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Portuguese: 1 frequências com base em ensaios clínicos agrupados (muito frequentes ≥ 1/10; frequentes ≥ 1/100, < 1/10; pouco frequentes ≥ 1/1.000, < 1/100; raros ≥ 1/10.000, < 1/1.000; muito raros < 1/10.000).
Danish: ikke almindelig ≥ 1/1.000 til < 1/100, sjælden ≥1/10.000 til <1/1.000, meget sjælden < 1/10.000).
Portuguese: 16 - A seguir, segure no adaptador azul do frasco para injetáveis mantendo o frasco ligado e remova-o da seringa rodando e puxando-o depois para baixo, separando-o da seringa.
Danish: 16 - Tag dernæst fat om det blå tilpasningsstykke med det påmonterede hætteglas, og fjern det fra injektionssprøjten ved at dreje det, og derefter trække det ned og bort fra injektionssprøjten.
Portuguese: Além disso, foram identificados os seguintes efeitos indesejáveis durante a experiência póscomercialização.
Danish: Desuden er følgende bivirkninger set efter markedsføringen.
Portuguese: A rutura da pele e dos tecidos no local de injeção pode dar origem à formação de cicatrizes.
Danish: Nedbrudt hud og ødelagt væv ved injektionsstedet kan medføre ardannelse.
Portuguese: Síndrome de transudação capilar na gamapatia monoclonal preexistente2
Danish: Kapillært lækagesyndrom ved forudeksisterende monoklonal gammopati 2
Portuguese: - problemas renais, incluindo cicatrização (glomerulosclerose), que podem reduzir a sua função renal, pouco frequente - perda intensa do apetite causando perda de peso (anorexia), raro - doença do músculo cardíaco (cardiomiopatia), raro - falta de ar súbita (broncoespasmo), raro - o fígado não funciona devidamente (lesão hepática (incluindo hepatite), insuficiência hepática), raro - podem desenvolver-se problemas com os vasos sanguíneos pequenos (capilares) quando se utilizam medicamentos como Betaferon (síndrome de transudação capilar sistémica), frequência desconhecida - erupção na pele, vermelhidão no rosto, dor nas articulações, febre, fraqueza e outros causados pelo medicamento (lúpus eritematoso induzido por medicamentos), frequência desconhecida - estreitamento grave dos vasos sanguíneos nos pulmões, o que resulta em tensão arterial alta nos vasos sanguíneos que levam o sangue do coração para os pulmões (hipertensão arterial pulmonar), frequência desconhecida.
Danish: - Nyreproblemer, herunder ardannelse (glomerulosklerose), der kan nedsætte din nyrefunktion, ikke almindelig - Alvorlig appetitløshed, som kan føre til vægttab (anoreksi), sjælden - Hjertemuskelsygdom (kardiomyopati), sjælden - Pludselig kortåndethed (bronkospasme), sjælden - Leveren fungerer ikke korrekt (leverskade (herunder hepatitis), leversvigt), sjælden - Der kan opstå problemer med dine små blodårer, når du anvender medicin som Betaferon (systemisk kapillært lækage-syndrom), hyppighed ikke kendt - Udslæt, rødmen af huden i ansigtet, ledsmerter, feber, svækkelse og andre tilstande, der skyldes medicinen (lægemiddelinduceret lupus erythematosus), ukendt hyppighed - Svær forsnævring af blodkarrene i lungerne med deraf følgende højt blodtryk i de blodkar, der fører blodet fra hjertet til lungerne (pulmonal arteriel hypertension), ukendt hyppighed.
Portuguese: Esquema de Rotação:
Danish: ROTATIONSPLAN:
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Contagem dos linfócitos reduzida (<1.500/mm3) × Λ °
Danish: Blod og lymfesystem Reduceret lymfocyttælling (<1500/mm3°) × Λ °
Portuguese: A causa exata da EM é desconhecida.
Danish: Den nøjagtige årsag til dissemineret sklerose er ukendt.
Portuguese: Frasco para injetáveis (com pó para solução injetável): Albumina humana
Danish: Hætteglas (med pulver til injektionsvæske, opløsning): Humant albumin
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Bayer AG
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Bayer AG
Portuguese: ► que têm esclerose múltipla secundária progressiva com doença ativa evidenciada por recidivas.
Danish: ► som lider af sekundær progressiv dissemineret sklerose med aktiv sygdom, påvist ved relapser.
Portuguese: Cada embalagem tripla contém 3 frascos para injetáveis com pó, 3 seringas pré-cheias com solvente, 3 adaptadores de frascos para injetáveis com agulha pré-conectada e 6 toalhetes de álcool para limpeza do frasco para injetáveis e pele.
Danish: Hver tredobbelt pakning indeholder 3 hætteglas med pulver, 3 fyldte injektionssprøjter med solvens, 3 tilpasningsstykker til hætteglas med en fastgjort kanyle, og 6 spritservietter til rengøring af hud og hætteglas.
Portuguese: Acontecimento clínico único indicando um elevado risco de desenvolvimento de esclerose múltipla: demonstrou-se que Betaferon atrasou a progressão para esclerose múltipla definitiva.
Danish: Enkelt klinisk hændelse, der indikerer, at der er stor risiko for, at du kan udvikle dissemineret sklerose: Betaferon har vist sig at forsinke sygdomsudviklingen indtil diagnosen definitiv dissemineret sklerose kan stilles.
Portuguese: Embalagem de 3 meses constituída por 45 (3x15) embalagens unitárias, cada uma contendo: Embalagem de 3 meses constituída por 42 (3x14) embalagens unitárias, cada uma contendo: Embalagem de 2 meses constituída por 28 (2x14) embalagens unitárias, cada uma contendo: I.
Danish: 3-måneders pakning, der indeholder 45 (3x15) enkeltpakninger, der hver indeholder: 3-måneders pakning, der indeholder 42 (3x14) enkeltpakninger, der hver indeholder: 3-måneders pakning, der indeholder 28 (2x14) enkeltpakninger, der hver indeholder: I.
Portuguese: Esclerose múltipla por surtos de exacerbação-remissão: as pessoas com EM por surtos de exacerbação-remissão têm crises ocasionais ou recidivas durante as quais os sintomas sofrem um agravamento evidente.
Danish: Recidiverende-remitterende dissemineret sklerose: Patienter med recidiverende-remitterende dissemineret sklerose har periodevise attakker eller relapser, hvor symptomerne bliver mærkbart værre.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE TITULAÇÃO COM 4x1 EMBALAGENS TRIPLAS (3 FRASCOS PARA INJETÁVEIS/3 SERINGAS PRÉ-CHEIAS) PARA AS(OS) PRIMEIRAS(OS) 12
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE TITRERINGSPAKNING MED 4x1 TREDOBBELTE PAKNINGER (3 HÆTTEGLAS/3 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER), TIL DE FØRSTE 12
Portuguese: − Doentes com história de hipersensibilidade ao interferão beta natural ou recombinante, albumina humana ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Danish: - Patienter med overfølsomhedsreaktioner i anamnesen over for naturligt eller rekombinant interferon beta, human albumin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Portuguese: Em cada passo de titulação, utilize toda a quantidade de solvente para a reconstituição do pó de Betaferon, depois extraia a dose necessária para a seringa.
Danish: Ved hvert titreringstrin skal du anvende al solvensen i injektionssprøjten til at opløse Betaferon-pulveret, og derefter trække den foreskrevne dosis op i injektionssprøjten.
Portuguese: Por favor note: o Betaferon também pode ser administrado com um autoinjetor.
Danish: Bemærk: Betaferon kan også indsprøjtes med en autoinjektor
Portuguese: 4 - Abra a embalagem blister que contém o adaptador do frasco para injetáveis, mas deixe-o ficar dentro da embalagem.
Danish: 4 - Åbn blisterpakningen med tilpasningsstykket til hætteglasset, men lad tilpasningsstykket blive liggende i pakningen.
Portuguese: EXEMPLO DE UM REGISTO DE MEDICAÇÃO:
Danish: EKSEMPEL PÅ BEHANDLINGSKALENDER:
Portuguese: Na EM, a inflamação destrói a bainha protetora (chamada mielina) que envolve os nervos do SNC, impedindo os nervos de funcionarem devidamente.
Danish: Betændelsestilstanden ved dissemineret sklerose nedbryder det beskyttende lag (der kaldes myelin) rundt om nerverne i centralnervesystemet, så nerverne ikke længere kan fungere korrekt.
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/95/003/008
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER EU/1/95/003/008
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 250 mcg (8 MUI) por ml após reconstituição
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 250 mikrogram (8,0 mill. IE)/ml efter rekonstitution
Portuguese: Os acontecimentos foram notificados em várias alturas durante o tratamento e podem ocorrer após vários anos de tratamento com interferão beta.
Danish: Hændelserne blev rapporteret på forskellige tidspunkter i behandlingsforløbet og kan forekomme efter adskillige års behandling med interferon-beta.
Portuguese: - Podem ocorrer coágulos sanguíneos em vasos sanguíneos pequenos durante o seu tratamento.
Danish: - Under behandlingen kan der opstå blodpropper i de små blodårer.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25°C.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.