FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječimi motnjami v delovanju jeter, vključno z aktivnim kroničnim hepatitisom, se med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem nepravilnosti v delovanju jeter pojavljajo bolj pogosto; te bolnike je treba spremljati v skladu z utečeno prakso.
Croatian: Bolesnici s već oštećenom funkcijom jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju veću učestalost poremećaja jetrene funkcije tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije te se zbog toga moraju nadzirati u skladu s uobičajenom praksom.
Slovenian: Možnost navzkrižne rezistence med efavirenzem in zaviralci proteaze je majhna, ker pri tem sodelujejo različni tarčni encimi.
Croatian: Potencijal za križnu rezistenciju između efavirenza i inhibitora proteaze je nizak, zbog vezanja na različite ciljne enzime.
Slovenian: Do podobnih rezultatov so prišli tudi raziskovalci v drugi študiji, pri čemer pa so bile plazemske vrednosti MPA bolj spremenljive.
Croatian: Slične su rezultate dobili i drugi ispitivači, premda su razine MPA
Slovenian: Mehanizem učinka na velpatasvir je indukcija CYP3A in CYP2B6
Croatian: Mehanizam djelovanja na velpatasvir je indukcija CYP3A i CYP2B6 efavirenzom.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti za študiji ACTG 364 in 020
Croatian: U Tablici 3 prikazani su rezultati djelotvornosti u ispitivanjima ACTG 364 i 020.
Slovenian: Izkušenj z efavirenzem pri bolnikih, ki so prenehali z zdravljenjem z drugimi protiretrovirusnimi zdravili iz razreda NNRTI, je malo (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Iskustvo s primjenom efavirenza u bolesnika koji su prekinuli terapiju drugim antiretrovirusnim lijekovima iz klase NNRTI-a je ograničeno (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: dnevni večkratni odmerki 200 - 400 mg na dan povzročili manjšo akumulacijo zdravila od pričakovane (22 - 42 % manjšo) in krajši končni razpolovni čas v primerjavi z enkratnim odmerkom
Croatian: U nezaraženih je dobrovoljaca primjena višekratnih doza od 200-400 mg na dan tijekom 10 dana dovela do manje akumulacije lijeka od predviđene (22-42% niže) i kraćeg terminalnog poluvijeka u usporedbi s primjenom jednokratne doze (vidjeti nastavak teksta).
Slovenian: Sočasna uporaba s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ali ergot alkaloidi (npr. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin in metilergonovin), ker bi kompeticija z efavirenzem za CYP3A4 lahko povzročila inhibicijo metabolizma in ustvarila možnost za resne in/ali življenje ogrožajoče neželene učinke [na primer srčne aritmije, podaljšano sedacijo ali depresijo dihanja] (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ili ergot alkaloidima (primjerice ergotaminom, dihidroergotaminom, ergonovinom i metilergonovinom) zbog toga što kompeticija efavirenza za CYP3A4 može uzrokovati inhibiciju metabolizma i povećati mogućnost ozbiljnih i/ili po život opasnih nuspojava [npr. srčane aritmije, produžena sedacija ili respiratorna depresija] (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi efavirenza in tablet z artemetrom/lumefantrinom priporočamo previdnost, ker zmanjšanje koncentracij artemetra, dihidroartemizinina ali lumefantrina lahko povzroči manjšo učinkovitost antimalarikov.
Croatian: Kod istodobne primjene efavirenza i artemeter/lumefantrin tableta potreban je oprez jer snižene koncentracije artemetera, dihidroartemisinina ili lumefantrina mogu rezultirati smanjenom antimalarijskom djelotvornošću.
Slovenian: V podskupini 1.008 odraslih bolnikov, ki so v nadzorovanih kliničnih študijah prejemali dnevno 600 mg efavirenza v kombinaciji z ZP-ji in/ali NRTI-ji, so bili najpogostejši neželeni učinki, ki so bili vsaj zmerne jakosti in so o njih poročali pri vsaj 5 % bolnikov: izpuščaj (11,6 %), omotica (8,5 %), navzea (8,0 %), glavobol (5,7 %) in utrujenost
Croatian: U podskupini od 1008 odraslih bolesnika koji su u kontroliranim kliničkim ispitivanjima primali efavirenz u dozi od 600 mg na dan u kombinaciji s inhibitorima proteaze i/ili NRTI-ma najčešće nuspojave koje su bile najmanje umjerene težine i prijavljene u najmanje 5% bolesnika bile su: osip (11,6%), omaglica (8,5%), mučnina (8,0%),
Slovenian: Študije na ljudeh in in vitro študije z uporabo človeških jetrnih mikrosomov so pokazale, da se efavirenz metabolizira predvsem s sistemom citokroma P450, in sicer v hidroksilirane metabolite, ki se potem vežejo na glukuronsko kislino.
Croatian: Ispitivanja u ljudi i istraživanja in vitro na humanim jetrenim mikrosomima pokazala su da se efavirenz najvećim dijelom razgrađuje posredstvom sustava citokroma P450 do hidroksiliranih metabolita, nakon čega slijedi njihova glukuronidacija.
Slovenian: Karbamazepin lahko zmanjša delovanje zdravila Efavirenz Teva.
Croatian: Karbamazepin može smanjiti djelotvornost Efavirenza Teva.
Slovenian: Poročajo, da se med imunsko reaktivacijo lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (kot je Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja.
Croatian: U uvjetima imunološke reaktivacije prijavljeni su i autoimuni poremećaji (kao što su Gravesova bolest i autoimuni hepatits); međutim, prijavljeno vrijeme do pojave je različito i ti se događaji mogu javiti više mjeseci nakon uvođenja liječenja.
Slovenian: infibitor proteaze: elbasvir/grazoprevir
Croatian: Inhibitor proteaze: elbasvir/grazoprevir
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Efavirenz Teva
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Efavirenz Teva sadrži
Slovenian: Rezultate učinkovitosti študije 006 pri podskupini 614 bolnikov, vključenih vsaj
Croatian: U Tablici 2 prikazani su rezultati djelotvornosti lijekova u ispitivanju 006 za podskupinu od 614 bolesnika koji su bili uključeni u ispitivanje tijekom najmanje 48 tjedana.
Slovenian: Sočasni uporabi atovakona/progvanila in efavirenza se je treba izogibati.
Croatian: Istovremenu primjenu atovakvona/progvanila s efavirenzom treba izbjegavati.
Slovenian: Mediana časa zdravljenja v študiji je bila 118 tednov; 25 % bolnikov je zdravljenje prekinilo pred 48. tednom.
Croatian: Medijan vremena provedenog u ispitivanom liječenju bio je 118 tjedana; 25% bolesnika prekinulo je liječenje prije 48. tjedna.
Slovenian: Pri odraslih in pediatričnih bolnikih, ki se zdravijo z efavirenzem, so opazili krče, običajno pri tistih bolnikih z anamnezo napadov krčev.
Croatian: U odraslih i pedijatrijskih bolesnika koji su uzimali efavirenz zabilježene su konvulzije i to obično u onih s napadajima u anamnezi.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravil, ki se jemljejo hkrati z efavirenzem, mora zdravnik upoštevati ustrezni povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Croatian: Pri propisivanju lijekova koji se primjenjuju istodobno s efavirenzom, liječnici trebaju proučiti sažetak opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Slovenian: *v primerjavi z 200 mg samim dvakrat na dan **v primerjavi s 600 mg samim enkrat na dan (kompetitivno zaviranje oksidativne presnove)
Croatian: *u usporedbi sa 200 mg dvaput na dan u monoterapiji ** u usporedbi sa 600 mg jedanput na dan u monoterapiji (Kompetitivna inhibicija oksidativnog metabolizma)
Slovenian: To mutacijo so opazili pri 90 % bolnikov, ki so prejemali efavirenz, vendar se niso odzvali na zdravljenje.
Croatian: Ta je mutacija zapažena u 90% bolesnika koji su primali efavirenz s terapijskim neuspjehom.
Slovenian: pogosti srbenje občasni multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom*
Croatian: često pruritus manje često Erythema multiforme, Stevens-Johnsonov sindrom* rijetko fotoalergijski dermatitis†
Slovenian: je zdravljenje z vorikonazolom končano, je potrebno ponovno uvesti začetni odmerek efavirenza.
Croatian: Kada liječenje vorikonazolom završi, mora se ponovno dati početna doza efavirenza.
Slovenian: Protivirusna aktivnost
Croatian: Antivirusna aktivnost
Slovenian: Ker je na voljo malo podatkov, je treba poleg hormonskih kontraceptivov uporabljati tudi zanesljivo mehansko metodo kontracepcije (glejte poglavje 4.6).
Croatian: Zbog ograničenosti dostupnih podataka, uz hormonske kontraceptive treba koristiti i pouzdanu mehaničku metodu kontracepcije (vidjeti dio 4.6).
Slovenian: Študija 020 je pri bolnikih, ki so se že zdravili z NRTI, po 24 tednih pokazala podobno aktivnost.
Croatian: Studija 020 pokazala je sličan učinak tijekom 24-tjedne primjene u bolesnika koji su već primali
Slovenian: Zato morate upoštevati zgoraj opisana navodila glede kontracepcije še 12 tednov po prenehanju zdravljenja z zdravilom Efavirenz Teva.
Croatian: Stoga, morate nastaviti koristiti kontracepcijske metode kako je gore navedeno još 12 tjedana nakon prestanka uzimanja Efavirenza Teva.
Slovenian: V teh študijah je bil odmerek efavirenza 600 mg enkrat na dan. Odmerek indinavirja pri uporabi z efavirenzem je bil 1.000 mg na vsakih 8 ur, brez uporabe efavirenza pa 800 mg na vsakih 8 ur.
Croatian: U tim je studijama efavirenz primjenjivan u dozi od 600 mg jedanput na dan; doza indinavira bila je 1000 mg svakih 8 sati kad se primjenjivao u kombinaciji s efavirenzom, odnosno 800 mg svakih 8 sati kad se primjenjivao bez efavirenza.
Slovenian: Sočasna uporaba efavirenza z atorvastatinom, pravastatinom ali simvastatinom ni vplivala na vrednosti AUC ali Cmax efavirenza.
Croatian: (indukcija CYP3A4) Istodobna primjena efavirenza s atorvastatinom, pravastatinom ili simvastatinom nije utjecala na vrijednosti AUC ni Cmax efavirenza
Slovenian: Struktura aminokislinskih substitucij na RT, ki so bile povezane z rezistenco na efavirenz, ni bila odvisna od uporabe drugih protivirusnih zdravil v kombinaciji z efavirenzem.
Croatian: Obrazac aminokiselinskih zamjena u reverznoj transkriptazi udruženih s rezistencijom na efavirenz bio je neovisan o drugim antivirusnim lijekovima u kombinaciji s efavirenzom.
Slovenian: Med taka zdravila sodijo: - antiaritmiki razreda IA in III, - nevroleptiki, antidepresivi,
Croatian: antiartimike skupina IA i III, neuroleptike, antidepresive,
Slovenian: V eni študiji so se simptomi, povezani z živčnim sistemom, pogosto pojavili v prvi do prvih treh urah po zaužitju odmerka.
Croatian: U jednom su se ispitivanju simptomi živčanog sustava često pojavljivali u prvih 1-3 sata nakon uzimanja doze lijeka.
Slovenian: Jemanje efavirenza je treba prekiniti pri bolnikih, pri katerih se razvije hud izpuščaj, ki ga spremljajo mehurji,
Croatian: Liječenje efavirenzom mora se prekinuti u bolesnika u kojih se razvije jaki osip s mjehurima, deskvamacijom,
Slovenian: Neželeni učinki na jetrih O odpovedi jeter so v obdobju trženja zdravila nekajkrat poročali tudi pri bolnikih brez predhodne bolezni jeter ali drugih odkritih dejavnikov tveganja (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeno je nekoliko slučajeva zatajenja jetre u bolesnika koji nisu imali postojeću bolest jetre niti druge prepoznatljive čimbenike rizika (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Farmakokinetike efavirenza pri bolnikih z ledvično insuficienco niso preučevali, vendar se manj kot 1 % odmerka efavirenza izloči nespremenjenega z urinom, tako da naj bi bil učinek ledvične okvare na izločanje efavirenza minimalen (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Farmakokinetika efavirenza nije ispitivana u bolesnika s insuficijencijom bubrega, no s obzirom da se manje od 1% efavirenza izlučuje mokraćom u nepromijenjenom obliku, utjecaj oštećenja bubrega na eliminacija efavirenza trebao bi biti minimalan (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje efavirenza ni.
Croatian: Nema specifičnog antidota za predoziranje efavirenzom.
Slovenian: Če opazite kakršne koli znake okužbe, prosimo, da to takoj poveste zdravniku.
Croatian: Primijetite li bilo kakve simptome infekcije, odmah obavijestite svog liječnika.
Slovenian: Pogostnost tega ni znana (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Učestalost te pojave nije poznata (vidjeti dio 4.4).).
Slovenian: Pliva Hrvatska d.o.o.
Croatian: PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Slovenian: Za povzetek kliničnih in farmakodinamičnih informacij glejte poglavje 5.1.
Croatian: Za sažetak kliničkih i farmakodinamičkih podataka vidjeti dio 5.1. 4.2 Doziranje i način primjene
Slovenian: Pri uporabi efavirenza so opazili podaljšanje intervala QTc (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Croatian: Opaženo je produljenje QTc intervala uz primjenu efavirenza (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Slovenian: V 3-mesečni študiji interakcij med učinkovinami niso ugotovili pomembnih razlik v farmakokinetičnih parametrih medroksiprogesteronacetata (MPA) med osebami, ki so bile na protiretrovirusnem zdravljenju, ki je vključevalo efavirenz, in osebami brez protiretrovirusnega zdravljenja.
Croatian: U tromjesečnom ispitivanju interakcija lijekova nisu ustanovljene značajne razlike u farmakokinetičkim parametrima MPA između ispitanika koji su primali antiretrovirusnu terapiju koja je sadržavala efavirenz i ispitanika koji nisu primali antiretrovirusnu terapiju.
Slovenian: O izpuščaju so poročali pri 59 od 182 otrok (32 %), zdravljenih z efavirenzem.
Croatian: Osip je prijavljen u 59 od 182 djece (32%) liječene efavirenzom, a u šestero bolesnika je bio težak.
Slovenian: Izgled zdravila Efavirenz Teva in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Efavirenz Teva izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART) lahko nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Croatian: U pacijenata inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme početka kombinirane antiretrovirusne terapije (CART) može nastati upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Slovenian: Efavirenza se ne sme uporabljati kot samostojno zdravilo za zdravljenje HIV, prav tako se ga kot edinega ne sme dodati k neuspelemu režimu zdravljenja.
Croatian: Efavirenz se ne smije primjenjivati kao monoterapija u liječenju HIV-a niti se dodatkom samo efavirenza smije dopunjavati neučinkoviti režim liječenja.
Slovenian: injekcija: depomedroksiprogesteronacetat (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m.
Croatian: Injekcija: Depomedroksiprogesteron acetat (DMPA)/efavirenz (150 mg IM jednostruka doza DMPA)
Slovenian: ↓velpatasvir ↓voksilaprevir
Croatian: ↓voksilaprevir
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) (A Guideline on Summary of Product Characteristics, rev. 2., sep. 2009) na podlagi ocenjene zgornje meje 95-odstotnega intervala zaupanja za 0 dogodkov,
Croatian: 2, rujan 2009.) na temelju procjene gornje granice 95%-tnog intervala pouzdanosti za 0 događaja,
Slovenian: Zmerni do hudi simptomi živčnega sistema so se pojavili pri 19 % bolnikov (hudi pri 2,0 %), v primerjavi z 9 % bolnikov (hudi pri 1 %) na kontrolnem režimu.
Croatian: Simptomi živčanog sustava umjerenog do jakog intenziteta zabilježeni su u 19% bolesnika (teški u 2%) koji su primali efavirenz, u odnosu na 9% bolesnika u kontrolnoj skupini (teški u 1%).
Slovenian: Pri neokuženih prostovoljcih sta bili AUC in Cmax po enkratnem odmerku 600 mg filmsko obložene tablete efavirenza ob obroku z veliko maščobami povečani za 28 % (90-odstotni IZ: 22-33 %) oziroma 79 % (90-odstotni IZ: 58 - 102 %) v primerjavi z vrednostima na tešče (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze od 600 mg efavirenz filmom obloženih tableta s punomasnim obrokom u nezaraženih dobrovoljaca, AUC je porastao 28% (90% Cl: 22-33%), a Cmax 79% (90% Cl: 58-102%) u usporedbi s primjenom lijeka natašte (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Pri vseh bolnikih z anamnezo napadov krčev je potrebna previdnost.
Croatian: Potreban je oprez u svih bolesnika s napadajima u anamnezi.
Slovenian: Bel, prozoren PVC/PVdC-aluminij ali aluminij-aluminij pretisni omot v škatli, ki vsebuje po 30 ali 90 filmsko obloženih tablet.
Croatian: Bijeli, neprozirni, PVC/PVdC-aluminijski ili aluminij-aluminijski blisteri u kutiji sa 30 ili 90 filmom obloženih tableta.
Slovenian: Efavirenz Teva lahko zmanjša delovanje hormonskih kontraceptivov.
Croatian: Efavirenz Teva može smanjiti djelotvornost hormonske kontracepcije.
Slovenian: Zaviralec ponovnega privzema noradrenalina in dopamina bupropion/efavirenz [150 mg enkratni odmerek
Croatian: Inhibitor ponovne pohrane norepinefrina i dopamina Bupropion/efavirenz [150 mg jednostruka doza
Slovenian: Priporočamo, da se efavirenz jemlje na prazen želodec, po možnosti zvečer pred spanjem.
Croatian: Preporučuje se efavirenz uzimati na prazan želudac, najbolje prije spavanja.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV-1 (n = 9), ki so vsaj en mesec dobivali 200 do 600 mg efavirenza enkrat na dan, je bila njegova koncentracija v cerebrospinalni tekočini v območju od 0,26
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-1 virusom (n=9) koji su primali efavirenz u dozama od 200 do 600 mg jedanput na dan tijekom najmanje mjesec dana, koncentracije lijeka u cerebrospinalnoj tekućini kretale su se u rasponu od 0,26-1,19% (prosječno 0,69%) odgovarajućih koncentracija u plazmi.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") lahko nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškim imunološkim deficitom pri uvođenju kombinirane antiretrovirusne terapije mogu se pojaviti upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene, što može uzrokovati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Slovenian: V študiji pri neokuženih prostovoljcih, se je značilen simptom živčnega sistema pojavil 1 uro (mediana vrednost) po odmerku in je trajal 3 ure (mediana vrednost).
Croatian: U ispitivanju nezaraženih dobrovoljaca tipični simptomi živčanog sustava javljali su se s medijanom vremena pojave od 1 sat nakon uzimanja lijeka, te s medijanom trajanja od
Slovenian: (zmanjšanje koncentracij itrakonazola: indukcija CYP3A4)
Croatian: (Snižena koncentracija itrakonazola: indukcija CYP3A4)
Slovenian: Pri sočasni uporabi efavirenza z zdravili, ki spremenijo želodčni pH, ne pričakujemo vpliva na absorpcijo efavirenza.
Croatian: Ne očekuje se da bi istodobna primjena efavirenza s lijekovima koji mijenjaju pH želuca utjecala na apsorpciju efavirenza.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva lahko zmanjša količino vorikonazola v krvi, vorikonazol pa lahko poveča količino efavirenza v krvi.
Croatian: Efavirenz Teva može smanjiti koncentraciju vorikonazola u krvi, a vorikonazol može povećati koncentraciju efavirenza u krvi.
Slovenian: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - pretisni omot PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - pretisni omot PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - pretisni omot PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - pretisni omot alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - pretisni omot alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - pretisni omot alu/alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - pretisni omot PVC/PVDC/alu)
Croatian: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - blister alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - blister alu/alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - blister PVC/PVDC/alu)
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se pojavijo bolečine v sklepih, togost sklepov ali težave z gibljivostjo.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da potraže liječničku pomoć osjete li stalnu tupu bol i povremenu bol ili ukočenost zglobova ili imaju poteškoća u kretanju.
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE
Slovenian: Kategorija pogostnosti "redki" je bila opredeljena v skladu z navodili v smernici za
Croatian: Kategorija učestalosti „rijetko" određena je prema smjernicama za Sažetak opisa svojstava lijeka (rev.
Slovenian: - antibiotiki, vključno z naslednjimi skupinami: makrolidi, fluorokinoloni ali imidazoli.
Croatian: antibiotici, uključujući sljedeće tipove: makrolidi, fluorokinoloni ili imidazol.
Slovenian: določene antibiotike (makrolidi, fluorokinoloni, imidazoli)
Croatian: o pojedine antibiotike (makrolide, fluorokinolone, imidazol)
Slovenian: Nekatere ženske, ki so med uporabo kontracepcijskega vsadka jemale zdravilo Efavirenz Teva, so zanosile, kljub temu da ni bilo dokazano, da zdravljenje z zdravilom Efavirenz Teva prepreči delovanje kontraceptiva.
Croatian: Trudnoća je nastupila u žena koje su uzimale Efavirenz Teva i koristile kontracepcijski implantat, premda nije potvrđeno da je liječenje lijekom Efavirenz Teva spriječilo djelovanje kontraceptiva.
Slovenian: Pri bolnikih brez predhodne motnje v delovanju jeter ali drugih dejavnikov tveganja je treba po potrebi spremljati jetrne encime.
Croatian: U bolesnika koji nemaju postojeće poremećaje funkcije jetre ili druge čimbenike rizika treba se razmotriti praćenje jetrenih enzima.
Slovenian: Ta zdravila so našteta na začetku 2. poglavja pod naslovom NE jemljite zdravila Efavirenz Teva.
Croatian: Ti su lijekovi navedeni u odlomku „Ne uzimajte Efavirenz Teva", na početku dijela 2.
Slovenian: Vpliv efavirenza na interval QTc so ovrednotili v odprti, pozitivni, s placebom nadzorovani študiji QT pri 58 zdravih preiskovancih, obogatenih za polimorfizme CYP2B6; študija je bila navzkrižna, s fiksnim enojnim zaporedjem ter 3 obdobji in 3 zdravljenji.
Croatian: Učinak efavirenza na QTc interval bio je procijenjen u otvorenom, pozitivnom i placebom kontroliranom ukriženom ispitivanju 3 vrste liječenja u 3 razdoblja s jednim fiksnim slijedom u 58 zdravih ispitanika s izraženim polimorfizmom CYP2B6.
Slovenian: Delež ponovitev izpuščaja po zamenjavi zdravljenja z nevirapinom z zdravljenjem z efavirenzem, o katerem so poročali in ki temelji na podatkih iz retrospektivnih kohortnih študij iz objavljene literature, znaša od 13 do 18 %, kar je primerljivo z deležem, ki so ga opazili pri bolnikih,
Croatian: Opažene stope rekurentnog osipa nakon prelaska s liječenja nevirapinom na liječenje efavirenzom, na temelju podataka iz retrospektivnih kohortnih ispitivanja iz objavljene literature, kreću se od 13 do 18%, što je usporedivo sa stopama opaženim u bolesnika liječenih efavirenzom u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 4.4).).
Slovenian: Efavirenz je pri podganah povzročil resorpcijo plodu.
Croatian: Kod štakora je efavirenz inducirao resorpciju fetusa.
Slovenian: Do te izgube pride zaradi pomembnega zmanjšanja koncentracije elbasvira in grazoprevira v plazmi, ki ga povzroči indukcija CYP3A4 (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Taj gubitak je posljedica značajnih smanjenja koncentracija elbasvira i grazoprevira u plazmi uzrokovanih indukcijom CYP3A4 (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Jedro mikrokristalna celuloza hidroksipropilceluloza natrijev lavrilsulfat natrijev karboksimetilškrob (vrsta A) poloksamer 407 magnezijev stearat
Croatian: Jezgra celuloza, mikrokristalična hidroksipropilceluloza natrijev laurilsulfat natrijev škroboglikolat (tip A) poloksamer 407 magnezijev stearat
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva vsebuje laktozo
Croatian: Efavirenz Teva sadrži laktozu
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Efavirenz Teva
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Efavirenz Teva
Slovenian: Geometrična srednja vrednost Cmin za indinavir (0,33 mg/l) pri dajanju z ritonavirjem in efavirenzem je bila večja kot srednja vrednost Cmin v preteklosti (0,15 mg/l) za indinavir samo v odmerku 800 mg na vsakih 8 ur.
Croatian: Geometrijska sredina Cmin indinavira (0,33 mg/l) kad se davao s ritonavirom i efavirenzom bila je viša od prosječne retrospektivne Cmin (0,15 mg/l) kad se indinavir davao sam u dozi od 800 mg q8h.
Slovenian: Protiretrovirusna zdravila naj bolnik začne ponovno jemati istočasno, in sicer po odpravi simptomov intolerance.
Croatian: Također, antiretrovirusne lijekove treba ponovo uvesti u kombiniranu terapiju istodobno s povlačenjem simptoma nepodnošenja lijeka.
Slovenian: (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za diltiazem).
Croatian: (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za diltiazem).
Slovenian: Skupni učinek sočasne uporabe ni jasen.
Croatian: Neto učinak istodobne primjene nije razjašnjen.
Slovenian: (podaljšano sproščanje)/600 mg enkrat na dan]
Croatian: (odgođeno otpuštanje)/600 mg jedanput na dan]