FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'oseltamivir a réduit le délai d'amélioration de l'ensemble des symptômes de 0,7 jours (IC 95 % : 0,1-1,6 jours ; p = 0,022) et des symptômes fièvre (≥ 37,8 °C), toux et coryza d'une journée (IC 95 % : 0,4-1,7 jours ; p < 0,001), comparativement au placebo.
Dutch: Oseltamivir verminderde in vergelijking met placebo de tijd tot vermindering van alle symptomen met 0,7 dagen (95 % BI 0,1 - 1,6 dagen; p = 0,022) en de koortsduur (≥ 37,8°C), hoesten en coryza met één dag (95 % BI 0,4 - 1,7 dagen; p <
French: 11 gélules (825 mg)
Dutch: 11 capsules (825 mg)
French: Des précautions doivent être prises lors de la préparation de la suspension buvable d'Ebilfumin pour des enfants et lors de l'administration des gélules d'Ebilfumin ou de la suspension buvable Ebilfumin à des enfants.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de bereiding van een vloeibare Ebilfumin voor kinderen en de toediening van Ebilfumin capsules of vloeibare Ebilfumin aan kinderen.
French: • Perturbations modérées à sévères de la fonction hépatique
Dutch: • Mild tot ernstig verstoorde leverfunctie
French: Nourrissons de moins d'un an et enfants pesant moins de 40 kg
Dutch: Baby's jonger dan 1 jaar en kinderen die minder dan 40 kg wegen
French: Si possible, marquez ou mettez en évidence la graduation correspondant à la dose appropriée (selon le tableau de posologie ci-dessus) sur la seringue pour administration orale pour chaque patient.
Dutch: Indien mogelijk, markeer of highlight voor elke patiënt de maatstreep op de orale spuit die overeenkomt met de juiste dosis (zoals vermeld in bovenstaande doseringstabel).
French: • Réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes : réactions allergiques graves, avec gonflement du visage et de la peau, éruptions cutanées avec démangeaisons, baisse de la pression artérielle et difficultés à respirer ;
Dutch: • Anafylactische en anafylactoïde reacties: ernstige allergische reacties, met zwelling van het gezicht en de huid, jeukende uitslag, lage bloeddruk en problemen met ademhalen
French: Parmi les sujets atteints de maladies chroniques cardiaque et/ou respiratoire ayant une grippe confirmée, l'incidence combinée des complications des voies respiratoires basses (principalement bronchites) traitées par antibiotiques était de 17 % (22/133) dans le groupe placebo et 14 % (16/118) dans le groupe traité par l'oseltamivir (p = 0,5976).
Dutch: Bij de influenzapositieve patiënten met een chronische cardiale en/of respiratoire aandoening was de gecombineerde incidentie van complicaties van de onderste luchtwegen (voornamelijk bronchitis) die behandeld werden met antibiotica 17 % (22/133) in de placebogroep en 14 % (16/118) in de met oseltamivir behandelde populatie (p = 0,5976).
French: Etape 5 : Sucrez la suspension et administrez à l'enfant
Dutch: Stap 5: Zoet het mengsel en geef dit aan het kind
French: Si la forme commercialisée d'oseltamivir en poudre pour suspension buvable et la suspension préparée par la pharmacie ne sont pas disponibles, la suspension d'Ebilfumin peut être préparée au domicile.
Dutch: Wanneer de commercieel geproduceerde oseltamivir poeder voor orale suspensie en ook de in de apotheek bereide suspensie niet beschikbaar zijn, kan een Ebilfumin suspensie thuis worden bereid.
French: Si vous arrêtez de prendre Ebilfumin
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
French: Niveau de conscience altéré, Convulsion
Dutch: Veranderd bewustzijnsni veau,
French: Patients hémodialysés
Dutch: Hemodialysepatiënten
French: Enfants de 1 à 12 ans
Dutch: Kinderen van 1 t/m 12 jaar
French: Utilisez la grande seringue pour mesurer 12,5 ml d'eau.
Dutch: Gebruik de grote dispenser om 12,5 ml water op te zuigen.
French: Traitement de la grippe dans les populations à haut risque : Chez les sujets âgés (≥ 65 ans) et les patients atteints de pathologies chroniques cardiaque et/ou respiratoire, recevant 75 mg d'oseltamivir deux fois par jour pendant 5 jours, la durée médiane de la grippe n'a pas été réduite de manière significative.
Dutch: Behandeling van influenza bij populaties met een hoog risico: De mediane duur van influenza was niet significant verminderd bij oudere personen (≥ 65 jaar) en personen met een chronische cardiale en/of respiratoire aandoening die tweemaal daags 75 mg oseltamivir kregen gedurende 5 dagen.
French: Des seringues de volume et graduations appropriés doivent être fournies pour l'administration de la préparation de la pharmacie, ainsi que pour l'administration de la préparation au domicile.
Dutch: Spuiten met het juiste volume en de juiste gradering dienen te worden gegeven voor zowel de toediening van de apotheekbereiding als voor de thuisbereiding.
French: Pour le dosage, voir rubrique 4.2.
Dutch: Voor dosering, zie rubriek
French: Enfant de un an ou plus, pesant moins de 40 kg Poids de l'enfant
Dutch: Kinderen van 1 jaar of ouder die minder dan 40 kg wegen Gewicht van het kind
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le blister après EXP.
Dutch: Die is te vinden op de doos en blisterverpakking na EXP.
French: • Conjonctivite (rougeur des yeux et écoulement ou douleur de l'œil)
Dutch: • Conjunctivitis (rode ogen, afscheiding uit het oog of oogpijn)
French: Dose recommandée pour 5 jours
Dutch: Aanbevolen dosering voor 5 dagen
French: Dose recommandée pour 10 jours
Dutch: Aanbevolen dosering voor 10 dagen
French: Des instructions détaillées sont disponibles sur la notice d'Ebilfumin gélules à la rubrique « Comment préparer Ebilfumin suspension buvable au domicile ».
Dutch: Gedetailleerde instructies kunnen in de bijsluiter van de Ebilfumin capsules worden gevonden onder "De thuisbereiding van vloeibare Ebilfumin".
French: 2 gélules
Dutch: 2 capsules
French: La proportion de sujets ayant présenté des complications des voies respiratoires basses (principalement bronchites) traitées par antibiotiques a été réduite de 12,7 % (135/1 063) dans le groupe placebo à 8,6 % (116/1 350) dans le groupe traité par l'oseltamivir (p = 0,0012).
Dutch: Het aandeel van personen die nader aangegeven complicaties van de onderste luchtwegen (voornamelijk bronchitis) ontwikkelden en daarvoor behandeld werden met antibiotica, was verminderd van 12,7 % (135/1.063) in de placebogroep tot 8,6 % (116/1.350) in de met oseltamivir behandelde populatie (p = 0,0012).
French: Oxyde de fer jaune (E172) Dioxyde de titane (E171)
Dutch: Geel ijzeroxide (E172) Titaniumdioxide (E171)
French: Traitement de la grippe chez l'enfant : Dans une étude menée chez des enfants sains (65 % ayant une grippe confirmée), âgés de 1 à 12 ans (âge moyen de 5,3 ans) présentant de la fièvre (≥ 37,8 °C) associée à une toux ou un coryza, 67 % des patients ayant une grippe confirmée étaient infectés par le virus A, et 33 % par le virus B. Le traitement par l'oseltamivir commencé dans les 48 heures suivant le début des symptômes, a significativement raccourci le délai de sortie de la maladie (défini comme le délai de retour à un état de santé et d'activité normale tel que rapporté par les parents, et de disparition de la toux, du coryza, de la fièvre) de 1,5 jours (IC 95 % : 0,6-2,2 jours ; p < 0,0001) comparé au placebo.
Dutch: influenzapositief) in de leeftijd van 1 t/m 12 jaar (gemiddeld 5,3 jaar) die koorts (≥ 37,8°C) hadden samen met ofwel hoest ofwel coryza, was 67 % van de influenzapositieve patiënten geïnfecteerd met influenza A en 33 % met influenza B. Behandeling met oseltamivir gestart binnen 48 uur na aanvang van de symptomen, verminderde de duur tot vrijheid van ziekte (gedefinieerd als de gelijktijdige terugkeer tot de normale gezondheid en activiteit en verlichting van koorts, hoest en coryza) significant met 1,5 dag (95 % BI 0,6 - 2,2 dagen; p < 0,0001) vergeleken met placebo.
French: Ouvrez une seconde gélule pour une dose de 60 mg. Versez la totalité de la poudre dans le bol.
Dutch: Open een tweede capsule voor een 60 mg dosis.
French: Nourrissons âgés de 0 à 12 mois
Dutch: Baby's van 0-12 maanden
French: Chez les enfants, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient les vomissements.
Dutch: Bij kinderen was de meest gemelde bijwerking braken.
French: Les informations disponibles sur la sécurité d'emploi de l'oseltamivir administré dans le traitement de la grippe chez les nourrissons âgés de moins d'un an proviennent d'études observationnelles prospectives et rétrospectives (comprenant dans leur ensemble plus de 2 400 nourrissons de cette classe d'âge), de données épidémiologiques, ainsi que des cas rapportés depuis la commercialisation.
Dutch: De beschikbare veiligheidsgegevens over oseltamivir toegediend voor de behandeling van influenza bij baby's jonger dan 1 jaar uit prospectieve en retrospectieve observationele studies (bij meer dan 2.400 baby's in die leeftijdsklasse), epidemiologisch databaseonderzoek en postmarketingmeldingen laten zien dat het veiligheidsprofiel voor baby's jonger dan 1 jaar vergelijkbaar is met het vastgestelde veiligheidsprofiel voor kinderen van 1 jaar en ouder.
French: Utilisez la grande seringue pour mesurer 5 ml d'eau.
Dutch: Gebruik de grote dispenser om 5 ml water op te zuigen.
French: Vomissements, Douleurs abdominales (dont douleurs abdominales supérieures), Dyspepsie
Dutch: Misselijkheid Braken, Buikpijn (waaronder pijn in de bovenbuik), Dyspepsie
French: Les études précliniques n'ont pas permis de mettre en évidence de toxicité de sur la fécondité de l'homme ou de la femme (voir rubrique 5.3).
Dutch: Gebaseerd op preklinische gegevens is er geen bewijs dat oseltamivir een effect heeft op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
French: Prophylaxie en période épidémique : La posologie recommandée pour la prophylaxie de la grippe en période épidémique est de 75 mg d'oseltamivir une fois par jour pour une durée de traitement allant jusqu'à 6 semaines.
Dutch: Preventie gedurende een influenza-epidemie onder de bevolking: De aanbevolen dosering voor de preventie van influenza gedurende een uitbraak onder de bevolking is 75 mg oseltamivir eenmaal daags voor een periode tot 6 weken.
French: • de nourriture sucrée afin de masquer le goût amer d'Ebilfumin.
Dutch: • Zoet voedingsmiddel om de bittere smaak van de Ebilfumin te maskeren.
French: Encre d'impression Shellac Glaze-45% (20% estérifié) Oxyde de fer noir (E172) Propylène glycol (E1520) Hydroxyde d'ammonium 28% (E527)
Dutch: Schellakglazuur-45% (20% veresterd) Zwart ijzeroxide (E172) Propyleenglycol (E520) 28% ammoniumhydroxide (E527)
French: Jusqu'à 15 kg
Dutch: Tot 15 kg
French: Prophylaxie de la grippe : l'adaptation posologique est recommandée pour les adultes et les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère comme décrit dans le tableau ci-dessous.
Dutch: Preventie van influenza: Doseringsaanpassing wordt aanbevolen bij volwassenen en adolescenten (13 t/m 17 jaar) met een matig of ernstig verminderde nierfunctie zoals nader omschreven in de onderstaande tabel.
French: Oxyde de fer jaune (E172) Dioxyde de titane (E171) Corps :
Dutch: Geel ijzeroxide (E172) Titaniumdioxide (E171) Onderhelft:
French: Traitement de la grippe : l'adaptation posologique est recommandée pour les adultes et les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) atteints d'une insuffisance rénale modérée à sévère.
Dutch: Behandeling van influenza: Doseringsaanpassing wordt aanbevolen bij volwassenen en adolescenten (13 t/m 17 jaar) met een matig of ernstig verminderde nierfunctie.
French: 10 ml deux fois par jour 10 ml une fois par jour
Dutch: 10 ml tweemaal daags 10 ml eenmaal daags
French: Volume total selon le poids du patient (ml) Perte de volume prise en considération
Dutch: Totaal te bereiden volume per lichaamsgewicht (ml) Rekening houdend met volumeverlies
French: 23 à 40 kg
Dutch: 23 tot 40 kg
French: 5,0 ml (ou 10,0 ml)
Dutch: 5,0 ml (of 10,0 ml)
French: Dans le cas où la poudre pour suspension buvable d'oseltamivir commercialisée n'est pas disponible, le pharmacien peut préparer une suspension (6 mg/ml) à partir de gélules Ebilfumin.
Dutch: In het geval dat commercieel geproduceerd oseltamivir poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is, kan de apotheker een suspensie (6 mg/ml) bereiden van Ebilfumin capsules.
French: Ebilfumin 30 mg, gélules Ebilfumin 45 mg, gélules Ebilfumin 75 mg, gélules
Dutch: Ebilfumin 30 mg harde capsules Ebilfumin 45 mg harde capsules Ebilfumin 75 mg harde capsules
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient vomissements, diarrhées et érythème fessier (voir rubrique 5.2).
Dutch: In deze studies was het veiligheidsprofiel bij leeftijdscohorten vergelijkbaar, waarbij braken, diarree en luieruitslag de meest frequent gemelde bijwerkingen waren (zie rubriek 5.2).
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé : Lorsque les patients ne peuvent pas avaler les gélules : La forme commercialisée d'oseltamivir en poudre pour suspension buvable (6 mg/ml) doit être privilégiée pour les enfants et les adultes qui ont des difficultés à avaler les gélules ou lorsque des doses inférieures sont nécessaires.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg Patiënten die niet in staat zijn om capsules te slikken: Commercieel geproduceerd oseltamivir poeder voor orale suspensie (6 mg/ml) is het voorkeursproduct voor pediatrische en volwassen patiënten die moeite hebben met het slikken van capsules of als lagere doseringen nodig zijn.
French: Toux, Mal de gorge, Rhinorrhée
Dutch: Hoesten, Zere keel, Rinorroe
French: > 15 kg à 23 kg 45 mg 7,5 ml
Dutch: > 15 kg t/m 23 kg 45 mg 7,5 ml
French: - En prophylaxie post-exposition : chez les sujets âgés d'un an ou plus après contact avec un cas de grippe cliniquement diagnostiqué, en période de circulation du virus.
Dutch: Preventie van influenza - Na blootstelling aan een klinisch vastgesteld geval van influenza bij personen van 1 jaar of ouder op het moment dat het influenzavirus circuleert onder de bevolking.
French: Taille de la seringue à utiliser (graduée tous les 0,1 ml)
Dutch: Grootte van de te gebruiken dispenser (0,1 ml schaalverdeling)
French: • Œdème de Quincke : gonflement important de la peau d'apparition brutale, principalement au niveau du visage et du cou, y compris au niveau des yeux et de la langue, avec difficultés à respirer ;
Dutch: • Angioneurotisch oedeem: plotseling opkomen van ernstige huidzwelling voornamelijk in het hoofd- en nekgebied, waaronder de ogen en tong, met ademhalingsproblemen
French: Si la préparation par la pharmacie n'est pas non plus disponible, vous pouvez préparer l'Ebilfumin sous forme liquide à partir de ces gélules au domicile.
Dutch: Wanneer de apotheekbereiding ook niet beschikbaar is, kunt u thuis vloeibare Ebilfumin maken van deze capsules.
French: Chez les sujets âgés ayant une grippe confirmée, l'oseltamivir a réduit significativement l'incidence des complications des voies respiratoires basses (principalement bronchites) traitées par antibiotiques de 19 % (52/268) dans le groupe placebo à 12 % (29/250) dans la population traitée par l'oseltamivir (p = 0,0156).
Dutch: Bij influenzapositieve oudere personen verminderde oseltamivir significant de incidentie van nader aangegeven complicaties van de onderste luchtwegen (voornamelijk bronchitis) die behandeld werden met antibiotica van 19 % (52/268) in de placebogroep tot 12 % (29/250) in de met oseltamivir behandelde populatie (p = 0,0156).
French: • Inflammation de l'oreille et autres troubles auriculaires
Dutch: • Oorontsteking en andere oorproblemen
French: * Données issues des essais menés chez les patients sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA); la clairance du carboxylate d'oseltamivir étant généralement plus élevée avec la technique de dialyse péritonéale automatisée (DPA).
Dutch: 30 mg enkele dosis * Gegevens verkregen uit studies bij patiënten met continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD); de klaring van oseltamivircarboxylaat is vermoedelijk hoger wanneer een geautomatiseerde peritoneale dialyse (APD) methode wordt toegepast.
French: Ne pas utiliser les gélules dosées à 30 mg
Dutch: Gebruik geen 30 mg capsules
French: 15 à 23 kg
Dutch: 15 tot 23 kg
French: 75 mg une fois par jour
Dutch: 75 mg eenmaal daags
French: Voir Préparer la forme liquide d'Ebilfumin au domicile, en fin de notice.
Dutch: Zie De thuisbereiding van vloeibare Ebilfumin voor instructies.
French: Volume total selon le poids du patient (ml) Perte de volume non prise en considération
Dutch: Totaal te bereiden volume per lichaamsgewicht (ml) Volumeverlies buiten beschouwing gelaten
French: Enfants d'un à 12 ans Poids de l'enfant
Dutch: Kinderen van 1 t/m 12 jaar Lichaamsgewicht
French: Nombre de gélules
Dutch: Aantal capsules
French: Il est éliminé dans les urines sans autre métabolisation.
Dutch: Het wordt niet verder gemetaboliseerd en wordt uitgescheiden in de urine.
French: Tableau des posologies pour la suspension de 6 mg/ml préparée par la pharmacie à partir des gélules d'Ebilfumin pour les nourrissons et les enfants âgés d'un an ou plus
Dutch: Doseringstabel voor de in de apotheek bereide 6 mg/ml suspensie van Ebilfumin capsules voor baby's en kinderen van 1 jaar of ouder Lichaamsgewicht (kg)
French: Avec un outil adapté, mélangez pendant 2 minutes.
Dutch: Roer 2 minuten met een geschikt roermiddel.
French: Dans le cas où la poudre pour suspension buvable d'oseltamivir commercialisée n'est pas disponible, le pharmacien peut préparer une suspension (6 mg/ml) à partir de gélules d'Ebilfumin ou les patients peuvent préparer la suspension au domicile à partir des gélules.
Dutch: In het geval dat commercieel geproduceerd oseltamivir poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is, kan de apotheker een suspensie (6 mg/ml) bereiden van Ebilfumin capsules of kunnen patiënten thuis de suspensie maken van capsules.
French: 10 kg à 15 kg 30 mg
Dutch: 10 kg t/m 15 kg 30 mg
French: Déclaration des effets indésirables suspectés
Dutch: Het melden van vermoedelijke bijwerkingen
French: Prophylaxie post-exposition de la grippe chez les nourrissons âgés de moins d'un an lors de pandémie : La simulation d'une administration une fois par jour de 3 mg/kg chez les nourrissons de moins d'un an montre une exposition équivalente ou supérieure à celle observée lors d'administration de 75 mg une fois par jour chez les adultes.
Dutch: Simulatie van een eenmaal daagse dosering van 3mg/kg bij baby's <1 jaar laat een blootstelling zien die in hetzelfde bereik ligt of groter is dan bij een eenmaal daagse dosering van 75 mg bij volwassenen.
French: [Uniquement applicable à l'emballage extérieur :] Ebilfumin 75 mg
Dutch: Alleen voor de buitenverpakking] Ebilfumin 75 mg
French: 7,5 ml deux fois par jour 7,5 ml une fois par jour
Dutch: 7,5 ml tweemaal daags 7,5 ml eenmaal daags
French: Dans une autre étude chez des personnes âgées en institution, où 80 % des participants avaient été vaccinés au cours de la saison de l'essai, l'oseltamivir 75 mg une fois par jour pendant 6 semaines a réduit de manière statistiquement significative l'incidence de la grippe symptomatique de 12/272 (4,4 %) dans le groupe placebo à 1/276 (0,4 %) dans le groupe oseltamivir (réduction de 92 %, [IC 95 % : 1,5-6,6 ; p = 0,0015]).
Dutch: Een studie bij oudere personen in verpleeghuizen, waar 80 % van de deelnemers in het seizoen van de studie een vaccinatie kregen, verminderde oseltamivir 75 mg eenmaal daags gedurende 6 weken, significant de incidentie van klinische influenza ziekte van 12/272 (4,4 %) in de placebogroep tot 1/276 (0,4 %) in de oseltamivir groep (92 % reductie [95 % BI 1,5 - 6,6; p = 0,0015]).
French: Les formulations des gélules d'Ebilfumin sont bioéquivalentes, les doses de 75 mg peuvent être administrées soit en prenant - une gélule de 75 mg ou - une gélule de 30 mg plus une gélule de 45 mg
Dutch: Doses van 75 mg kunnen worden ingenomen als - één capsule van 75 mg of - één capsule van 30 mg plus één capsule van 45 mg
French: Aucune donnée permettant de recommander une posologie chez des nourrissons nés prématurés (âge post-conceptionnel inférieur à 36 semaines) n'est disponible.
Dutch: Er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar die doseringsaanbevelingen bij prematuren (< 36 weken postconceptuele leeftijd) mogelijk maken.
French: Enveloppe de la gélule Tête :
Dutch: Capsule-omhulsel Bovenhelft:
French: Réaction d'hypersensibilité
Dutch: Overgevoelig heidsreactie
French: Sensation vertigineuse (dont vertige), Fatigue, Fièvre, Douleur des membres
Dutch: Duizeligheid (waaronder vertigo), Vermoeidheid, Pyrexie, Pijn in de ledematen
French: Le critère d'efficacité primaire de cette étude a été l'incidence de la grippe contractée en milieu familial et confirmée par le laboratoire.
Dutch: De primaire parameter voor de werkzaamheid in deze studie was de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza in de huishoudens.
French: Douleurs abdominales (dont douleur abdominale supérieure), Dyspepsie, Nausées
Dutch: Buikpijn (waaronder pijn in de bovenbuik), Dyspepsie, Misselijkheid
French: Une sensibilisation potentielle de la peau à l'oseltamivir a été observée dans un test d'hypersensibilisation chez le cobaye.
Dutch: In een "maximisatie" test bij cavia's werd waargenomen dat oseltamivir in potentie gevoeligheid van de huid tot gevolg kan hebben.
French: 18 gélules (540 mg)
Dutch: 18 capsules (540 mg)
French: Ceci permet de masquer le goût amer de la poudre d'Ebilfumin.
Dutch: Dit is om de bittere smaak van het Ebilfumin poeder te maskeren.
French: Chez des enfants qui n'étaient pas initialement porteurs du virus, l'incidence de la grippe confirmée par le laboratoire a été réduite de 21% (15/70) dans le groupe ne recevant pas la prophylaxie à 4 % (2/47) dans le groupe traité en prophylaxie (réduction de 80,1 % ; [IC 95 % : 22,0-94,9 ; p = 0,0206]).
Dutch: Bij kinderen die voorafgaand aan de behandeling het virus niet verspreidden was de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza afgenomen van 21 % (15/70) in de groep die geen preventie ontvingen tot 4% (2/47) in de groep die wel preventie ontving (80,1 % reductie [95 % BI 22,0-94,9; p=0,0206]).
French: Dans une analyse en sous-groupe chez des enfants âgés de 1 à 12 ans, l'incidence de la grippe confirmée par le laboratoire chez ces enfants a été réduite de manière significative de 19 % (21/111) dans le groupe ne recevant pas la prophylaxie à 7 % (7/104) dans le groupe traité en prophylaxie (réduction de 64,4 %, [IC 95 % : 15,8-85,0 ; p = 0,0188]).
Dutch: Volgens subgroepanalyse bij kinderen in de leeftijd van 1 t/m 12 jaar was de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza onder kinderen significant afgenomen tot 19 % (21/111) in de groep die geen preventie ontvingen tot 7 % (7/104) in de groep die wel preventie ontvingen (64,4 % reductie [95 % BI 15,8 - 85,0) p= 0,0188]).
French: Ebilfumin n'est pas une alternative à la vaccination antigrippale.
Dutch: Ebilfumin is geen vervanging voor een influenzavaccinatie.
French: 2,0 ml (ou 3,0 ml)
Dutch: 2,0 ml (of 3,0 ml)
French: • Mal de gorge
Dutch: • Zere keel
French: Conjonctivite (dont rougeur oculaire, larmoiement et douleur oculaire)
Dutch: Conjunctivitis (waaronder rode ogen, afscheiding uit het oog en oogpijn)
French: > 7 kg à 10 kg
Dutch: > 7 kg t/m 10 kg
French: 18 mg deux fois par jour
Dutch: 18 mg tweemaal daags
French: Insuffisance rénale sévère
Dutch: Ernstig verminderde nierfunctie
French: 3,0 ml (ou 5,0 ml)
Dutch: 3,0 ml (of 5,0 ml)
French: > 23 kg à 40 kg 60 mg
Dutch: > 23 kg t/m 40 kg 60 mg
French: 45 mg une fois par jour
Dutch: 45 mg eenmaal daags
French: Dans la population totale, l'incidence de la grippe contractée en milieu familial et confirmée par le laboratoire a été réduite de 20 % (27/136) dans le groupe ne recevant pas la prophylaxie à 7 % (10/135) dans le groupe traité en prophylaxie (réduction de 62,7 %, [IC 95 % : 26,0-81,2 ; p = 0,0042]).
Dutch: In de totale populatie was er een vermindering in de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza in huishoudens van 20 % (27/136) in de groep die geen preventie ontvingen tot 7 % (10/135) in de groep die wel preventie ontvingen (62,7 % reductie [95 % BI 26,0 - 81,2; p= 0,0042]).
French: Ne pas utiliser les gélules dosées à 45 mg
Dutch: Gebruik geen 45 mg capsules
French: • d'une gélule de 75 mg d'Ebilfumin
Dutch: • Eén 75 mg Ebilfumin capsule