FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Two main studies were carried out, one in Europe and one in New Zealand, in sheep suffering from a range of nematode infections.
German: Es wurden zwei Hauptstudien, eine in Europa und eine in Neuseeland, mit Schafen durchgeführt, die an einer Reihe von Nematodeninfektionen erkrankt waren.
English: This causes paralysis and death of the worms.
German: Dies führt zur Paralyse und zum Absterben der Würmer.
English: Users who are administering this medicine to sheep should wear protective gloves.
German: Anwender, die das Arzneimittel Schafen verabreichen, sollten Schutzhandschuhe tragen.
English: Zolvix is available as an oral solution (25 mg/ml).
German: Zolvix ist als Lösung zum Eingeben (25 mg/ml) erhältlich.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zolvix on 4 November 2009.
German: November 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zolvix in der gesamten Europäischen Union.
English: Zolvix is given as a single dose of 2.5 mg per kilogram bodyweight.
German: Zolvix wird als Einzeldosis von 2,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht verabreicht.
English: Helminths, also known as nematodes, are worm-like parasites that live in the gut of animals.
German: Helminthen, die auch als Nematoden bezeichnet werden, sind wurmartige Parasiten, die im Darm von Tieren leben.
English: The New Zealand study and some additional studies compared the effectiveness of Zolvix to other anthelmintics.
German: Bei der Studie in Neuseeland und einigen zusätzlichen Studien wurde die Wirksamkeit von Zolvix mit der anderer Anthelminthika verglichen.
English: In case of accidental spillage onto skin or into eyes, the area should be washed immediately with water.
German: Bei versehentlichem Kontakt der Haut oder der Augen sollte der betreffende Bereich unverzüglich mit Wasser abgewaschen werden.
English: The oral solution is given directly on the back of the tongue.
German: Die Lösung zum Eingeben wird direkt auf den Zungenrücken verabreicht.
English: Zolvix is a medicine that contains the active substance monepantel.
German: Zolvix ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Monepantel enthält.
English: The CVMP concluded that the benefits of Zolvix exceed the risks for the approved indications and recommended that Zolvix be given a marketing authorisation.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zolvix in den genehmigten Anwendungsgebieten gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zovix zu erteilen.
English: The studies showed that Zolvix is effective against infections of all of the major gastrointestinal nematodes, including effectiveness against strains of parasites resistant to the currently available broad-spectrum anthelmintics.
German: Die Studien zeigten, dass Zolvix gegen Infektionen mit allen wichtigen gastrointestinalen Nematoden und auch gegen Parasitenstämme wirksam ist, die gegen die gegenwärtig verfügbaren BreitbandAnthelminthika resistent sind.
English: To help delay the development of resistance, users are advised to check the success of the treatment by examining the sheep's clinical appearance, or by testing whether any parasite eggs can be found in the faeces.
German: Um eine Resistenzentwicklung zu verzögern, sollten Anwender den Erfolg der Behandlung kontrollieren, indem sie die klinischen Anzeichen der Schafe untersuchen oder überprüfen, ob Parasiteneier im Kot vorhanden sind.
English: The effectiveness of Zolvix has not been established in sheep weighing less than 10 kg and safety has not been established in sheep weighing less than 10 kg or under two weeks of age.
German: Die Wirksamkeit von Zolvix wurde nicht bei Schafen mit einem Körpergewicht unter 10 kg und die Unbedenklichkeit nicht bei Schafen, die weniger als 10 kg wiegen bzw.
English: What is the risk associated with Zolvix?
German: Welches Risiko ist mit Zolvix verbunden?
English: Zolvix is not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
German: Zolvix darf nicht bei laktierenden Tieren angewendet werden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
English: In the studies, the effectiveness of Zolvix was measured by looking for parasite eggs in the sheep faeces at different time points during the trials.
German: In den Studien wurde die Wirksamkeit von Zolvix anhand der Prüfung auf Parasiteneier im Kot der Schafe zu unterschiedlichen Zeitpunkten gemessen.
English: What benefit has Zolvix shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Zolvix in diesen Studien gezeigt?
English: Zolvix is used for the treatment and control of worm infections of the gut and associated diseases in sheep.
German: Zolvix wird zur Behandlung und Bekämpfung von Wurminfektionen des Darms und damit in Verbindung stehenden Erkrankungen bei Schafen angewendet.
English: In case of accidental ingestion medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
German: Im Fall einer versehentlichen Einnahme ist umgehend ein Arzt zu konsultieren und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
English: What is Zolvix?
German: Was ist Zolvix?
English: Monepantel is effective against nematodes resistant to other anthelmintics.
German: Monepantel wirkt gegen Nematoden, die gegen andere Anthelminthika resistent sind.
English: Monepantel blocks part of a receptor, the nicotinic acetylcholine receptor, that is specific to the nematodes.
German: Monepantel blockiert einen Teil eines Rezeptors, des nikotinischen Acetylcholin-Rezeptors, der für
English: Why has Zolvix been approved?
German: Warum wurde Zolvix zugelassen?
English: Monepantel, is an anthelmintic, a substance that is active against helminths.
German: Monepantel ist ein Anthelminthikum, d. h. eine Substanz, die gegen Helminthen wirkt.
English: Zolvix is effective against a wide range of worm species.
German: Zolvix wirkt gegen ein breites Spektrum von Wurmarten.
English: The user must not eat, drink or smoke whilst handling the product and hands and exposed skin should be washed after handling the product.
German: Der Anwender darf während der Handhabung des Arzneimittels nicht essen, trinken oder rauchen.
English: The withdrawal period for sheep for meat and offal is seven days.
German: Die Wartezeit für essbares Gewebe beträgt bei Schafen sieben Tage.
English: What is Zolvix used for?
German: Wofür wird Zolvix angewendet?
English: How has Zolvix been studied?
German: Wie wurde Zolvix untersucht?
English: How does Zolvix work?
German: Wie wirkt Zolvix?
English: Conclusions presented by the European Medicines Agency on:
German: Von der Europäischen Arzneimittel-Agentur vorgelegte Schlussfolgerungen zu:
English: CONCLUSIONS ON THE GRANTING OF THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
German: ANHANG IV SCHLUSSFOLGERUNGEN DER EUROPÄISCHEN ARZNEIMITTEL-AGENTUR ZUR ERTEILUNG DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN UNTER „BESONDEREN BEDINGUNGEN“
English: These measures should help to protect the environment.
German: Diese Maßnahmen tragen dazu bei, die Umwelt zu schützen.
English: Store below 30 °C.
German: Unter 30°C lagern.
English: Date of first authorisation: 17/09/2019
German: Datum der Erstzulassung: 17/09/2019
English: Only negative animals should be treated.
German: Nur negative Tiere sollten behandelt werden.
English: The use in these animals is not recommended.
German: Die Anwendung bei diesen Tieren wird daher nicht empfohlen.
English: Each tablet contains:
German: Jede Kautablette enthält:
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
German: Ausführliche Informationen zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
English: Gastrointestinal nematodes
German: Gastrointestinale Nematoden
English: 1 tablet 3 tablets 6 tablets
German: 1 Tablette 3 Tabletten 6 Tabletten
English: Each tablet strength is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets.
German: Jede Tablettenstärke ist in Packungsgrößen mit 1, 3 oder 6 Tabletten erhältlich.
English: C. STATEMENT OF THE MRLs
German: C. ANGABE DER MRLs
English: If the tablet is not taken up voluntarily by the dog it can also be given with food or directly into the mouth.
German: Falls die Tablette vom Hund nicht freiwillig aufgenommen wird, kann sie auch mit dem Futter oder direkt in das Maul gegeben werden.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
English: The treatment schedule should be based on veterinary diagnosis, the local epidemiological situation and/or the epidemiological situation of other areas the dog has visited or is going to visit.
German: Der Behandlungsplan sollte auf der Diagnose des Tierarztes, der lokalen epidemiologischen Situation und / oder der epidemiologischen Situation in anderen Gebieten beruhen, welche der Hund besucht hat oder besuchen wird.
English: Appropriate combination of tablets
German: Geeignete Kombinationen von Tabletten
English: Butylhydroxytoluene (E321, 0.018%).
German: Butylhydroxytoluol (E321, 0,018%).
English: Moxidectin is a second-generation macrocyclic lactone of the milbemycin family.
German: Moxidectin ist ein makrozyklisches Lakton der zweiten Generation aus der Familie der Milbemycine.
English: Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, moxidectin combinations.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparasitika, Moxidectin-Kombinationen.
English: In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and/or dogs less than 1.25 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
German: In Ermangelung von verfügbaren Daten sollte die Behandlung von Welpen im Alter von weniger als 8 Wochen und / oder Hunden unter 1,25 kg Körpergewicht nur nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.
English: The veterinary medicinal product kills newly emerged fleas on the dog before they can lay eggs and therefore it prevents environmental flea contamination in areas to which the dog has access.
German: Das Tierarzneimittel tötet frisch auf dem Hund geschlüpfte Flöhe ab, bevor sie Eier legen können, daher verhindert es eine Kontamination der Umgebung mit Flöhen in Bereichen, zu denen der Hund Zugang hat.
English: Other nematodes
German: Andere Nematoden
English: Sarolaner is an acaricide and insecticide belonging to the isoxazoline family.
German: Sarolaner ist ein Akarizid und Insektizid aus der Isoxazolin-Familie.
English: Method of administration Tablets can be administered with or without food.
German: Art der Anwendung Die Tabletten können mit oder ohne Futter verabreicht werden.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
German: Nicht anwenden in Fällen von Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
English: The prandial state of the dogs does not affect the extent of absorption of sarolaner and moxidectin.
German: Der Fütterungsstatus der Hunde beeinflusst das Ausmaß der Resorption von Sarolaner und Moxidectin nicht.
English: The blister pack should then be returned into the carton immediately after use and the carton should be stored out of the sight and reach of children.
German: Die Blisterpackung sollte sofort nach Gebrauch in den Karton zurückgelegt werden und dieser außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern gelagert werden.
English: After a single administration of 5 times the maximum recommended dose to this sensitive dog breed, transient ataxia and/or muscle fasciculation were observed.
German: Nach einer einmaligen Verabreichung des Fünffachen der empfohlenen Höchstdosis an diese empfindliche Hunderasse wurden eine vorübergehende Ataxie und / oder Muskelzuckungen beobachtet.
English: It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes.
German: Es wird empfohlen, die Behandlung zur Vorbeugung von Herzwürmern nach der letzten Mückenexposition mindestens noch einen Monat fortzusetzen.
English: To minimise the risk of resistance selection, it is recommended that dogs should be checked for both circulating antigens and blood microfilariae at the beginning of each season of preventative treatment.
German: Um das Risiko einer Resistenzselektion zu minimieren, wird empfohlen, Hunde vor Beginn jeder saisonalen vorbeugenden Behandlung auf zirkulierende Antigene und Blutmikrofilarien zu untersuchen.
English: In this fixed combination, moxidectin and pyrantel provide complementary anthelmintic efficacy through distinct mechanisms of action.
German: In dieser fixen Kombination sorgen Moxidectin und Pyrantel durch unterschiedliche Wirkmechanismen für eine komplementäre anthelminthische Wirksamkeit.
English: Dogs in areas endemic for heartworm (or those which have travelled to endemic areas) may be infected with adult heartworms.
German: Hunde in Gebieten, in denen Herzwürmer endemisch vorkommen (oder Hunde, die in endemische Gebiete gereist sind), können mit adulten Herzwürmern infiziert sein.
English: Macrocyclic lactones including moxidectin have been shown to be substrates for p-glycoprotein.
German: Es hat sich gezeigt, dass makrozyklische Laktone, einschließlich Moxidectin, Substrate für PGlycoprotein sind.
English: The tablets are packaged in aluminium foil/foil blisters packaged into an outer carton box.
German: Die Tabletten sind in Aluminiumfolie / Folienblistern verpackt, welche in einem Umkarton abgepackt sind.
English: Pyrantel embonate is poorly absorbed and the absorbed portion has a tmax of 1.5 hours and half-life of 7.7 hours.
German: Pyrantelembonat wird schlecht resorbiert, der resorbierte Anteil hat eine tmax von 1,5 Stunden und eine Halbwertszeit von 7,7 Stunden.
English: Simparica Trio tablets are palatable and readily consumed by the majority of dogs when offered by the owner.
German: Simparica Trio - Tabletten sind aromatisiert und werden von den meisten Hunden bereitwillig aufgenommen, wenn sie ihnen vom Hundehalter angeboten werden.
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent flea killing activity against new infestations for 5 weeks;
German: Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und anhaltende Floh tötende Wirkung gegen Neubefall für 5 Wochen;
English: To prevent children from accessing the product, only one chewable tablet at a time should be removed from the blister pack and only when required.
German: Damit Kinder keinen Zugang zum Tierarzneimittel bekommen, sollte nur eine Kautablette auf einmal aus der Blisterpackung entnommen werden und nur bei Bedarf.
English: Pyrantel is a nicotinic acetylcholine (ACh) channel receptor (nAChR) agonist.
German: Pyrantel ist ein nicotinerger Acetylcholin- (ACh) Kanal-Rezeptor- (nAChR) Agonist.
English: pyrantel (as embonate) (mg)
German: Pyrantel (als Embonat) (mg)
English: Tablet is debossed with the sarolaner strength on one face of the tablet.
German: Die Tablette ist auf einer Seite mit der Sarolaner-Stärke geprägt.
English: Maintenance of the efficacy of macrocyclic lactones is critical for Dirofilaria immitis control.
German: Die Aufrechterhaltung der Wirksamkeit von makrozyklischen Laktonen ist von entscheidender Bedeutung bei der Bekämpfung von Dirofilaria immitis.
English: The product was well tolerated in dogs with a deficient multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-).
German: Das Tierarzneimittel war bei Hunden mit einem fehlerhaften Multidrug-Resistenz-Protein 1 (MDR1/-) gut verträglich.
English: When the product replaces another lungworm or heartworm preventive product, the first dose of the product should be given within a month of the last dose of the former veterinary medicinal product.
German: Falls dieses Tierarzneimittel ein anderes Mittel zur Lungenwurmoder Herzwurmprophylaxe ersetzen soll, sollte die erste Dosis dieses Tierarzneimittels innerhalb eines Monats nach der letzten Dosis des vorherigen Tierarzneimittels verabreicht werden.
English: Treatment schedule:
German: Behandlungsschema
English: In particular, both active substances contribute to the overall efficacy against the gastrointestinal nematodes Ancylostoma caninum and Toxocara canis.
German: Insbesondere tragen beide Wirkstoffe zur Gesamtwirksamkeit gegen die gastrointestinalen Nematoden Ancylostoma caninum und Toxocara canis bei.
English: A single treatment is efficacious for the treatment of gastrointestinal nematodes.
German: Eine einmalige Verabreichung ist für die Behandlung von gastrointestinalen Nematoden wirksam.
English: Fleas on the animal prior to administration are killed within 8 hours.
German: Vor der Verabreichung auf dem Tier befindliche Flöhe werden innerhalb von 8 Stunden abgetötet.
English: − For the prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis);
German: − Zur Vorbeugung von Herzwurmerkrankungen (Dirofilaria immitis);
English: − The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
German: − Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie zur Kontrolle der allergischen FlohDermatitis (FAD) verwendet werden.
English: This results in flaccid paralysis and eventual death of parasites exposed to the drug.
German: Dies führt zu einer schlaffen Lähmung und schließlich zum Tod der Parasiten, welche dem Tierarzneimittel ausgesetzt sind.
English: Sarolaner does not interact with known insecticidal binding sites of nicotinic or other GABAergic insecticides such as neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins, and cyclodienes.
German: Sarolaner interagiert nicht mit bekannten insektiziden Bindungsstellen von nikotinergen oder anderen GABAergen Insektiziden, wie Neonicotinoiden, Fiprolen, Milbemycinen, Avermectinen und Cyclodienen.
English: In endemic areas, dogs should receive lungworm and/or heartworm preventive treatments at monthly intervals.
German: In endemischen Gebieten sollten Hunde in monatlichen Abständen vorbeugende Behandlungen gegen Lungenwürmer und / oder Herzwürmer erhalten.
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent tick killing activity for 5 weeks against Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus and Rhipicephalus sanguineus and for 4 weeks against Dermacentor reticulatus;
German: Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und anhaltende Zecken tötende Wirkung für 5 Wochen gegen Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus und Rhipicephalus sanguineus und für 4 Wochen gegen Dermacentor reticulatus;
English: Sarolaner, moxidectin, pyrantel (as embonate)
German: Sarolaner, Moxidectin, Pyrantel (als Embonat)
English: Colorants: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
German: Farbstoffe: Gelborange S (E110), Allurarot (E129), Indigocarmin (E132).
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
German: Im Falle einer versehentlichen Einnahme ist sofort ärztlicher Rat einzuholen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
English: In the absence of the risk of mixed co-infestation, a narrower spectrum parasiticide should be used.
German: Bei fehlendem Risiko einer solchen Co-Infestation sollte ein Antiparasitikum mit einem engeren Wirkspektrum eingesetzt werden.
English: Pyrantel mimics the agonist effects of ACh through high affinity binding to subtype specific ionophoric nAChRs in nematodes, while not binding at muscarinic mAChRs.
German: Pyrantel imitiert die agonistischen Wirkungen von ACh durch eine hoch affine Bindung an subtypspezifische ionophore nAChRs in Nematoden, während es an muskarinische mAChRs nicht bindet.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
German: MINDESTANGABEN AUF DEM BLISTER BLISTER
English: In a laboratory study, the product was well tolerated in dogs with a deficient multidrug-resistanceprotein 1 (MDR1 -/-) following single oral administration at 3 times the recommended dose.
German: In einer Laborstudie wurde das Tierarzneimittel von Hunden mit einem Mangel an MultidrugResistenz-Protein 1 (MDR1 -/-) nach einmaliger oraler Verabreichung der dreifachen empfohlenen Dosis gut vertragen.
English: This interference leads to the opening of the chloride channels on the postsynaptic junction to allow the inflow of chloride ions.
German: Diese Störung führt zur Öffnung der Chlorid-Ionenkanäle am postsynaptischen Übergang, wodurch das Einströmen der Chlorid-Ionen ermöglicht wird.
English: After treatment of the nematode infections, further flea and tick treatment should be continued with a mono-active product.
German: Nach der Behandlung von Nematoden-Infektionen sollte die weitere Behandlung gegen Flöhe und Zecken mit einem Tierarzneimittel mit nur einem Wirkstoff fortgesetzt werden.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern zutreffend
English: Butylhydroxytoluene (E321) Pigment blend 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Maize starch
German: Butylhydroxytoluol (E321) Pigmentmischung 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in dogs intended for breeding.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation oder bei zur Zucht bestimmten Tieren wurde nicht belegt.
English: Pyrantel is eliminated through faeces and the small absorbed portion is eliminated mainly via urine.
German: Pyrantel wird über den Kot und der geringe Anteil, der resorbiert wird, hauptsächlich über den Urin ausgeschieden.
English: − For the treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
German: − Zur Behandlung von Flohbefall (Ctenocephalides felis und Ctenocephalides canis).
English: The veterinary medicinal product should be administered at a dose of 1.2-2.4 mg/kg of sarolaner, 0.024-0.048 mg/kg of moxidectin and 5-10 mg/kg of pyrantel in accordance with the following table:
German: Das Tierarzneimittel sollte in einer Dosierung von 1,2-2,4 mg/kg Körpergewicht Sarolaner, 0,0240,048 mg/kg Körpergewicht Moxidectin und 5-10 mg/kg Körpergewicht Pyrantel, entsprechend der folgenden Tabelle verabreicht werden:
English: Prevention of heartworm disease and angiostrongylosis:
German: Prävention von Herzwurmerkrankungen und Angiostrongylose:
English: − Uncinaria stenocephala adults.
German: - Uncinaria stenocephala adulte Stadien.
English: Hydrolysed vegetable protein Gelatin
German: Schweineleber-Pulver Pflanzliches Proteinhydrolysat Gelatine
English: If based on veterinarian opinion re-administration(s) of the product is required, any subsequent administration(s) must follow the minimum 1-month interval schedule.
German: Wenn aufgrund der tierärztlichen Meinung eine erneute Verabreichung des Tierarzneimittels erforderlich ist, müssen alle nachfolgenden Verabreichungen ein Mindestintervall von einem Monat aufweisen.
English: Calcium hydrogen phosphate anhydrous
German: Calciumhydrogenphosphat wasserfrei
English: Following receptor binding, the channel opens to allow the influx of cations resulting in a depolarization and excitatory effects on nematode muscle, ultimately leading to spastic paralysis of the worm and death.
German: Nach der Rezeptorbindung öffnet sich der Kanal, wodurch der Einstrom von Kationen ermöglicht wird, was zu einer Depolarisation und zu exzitatorischen Effekten auf den Nematodenmuskel und letztendlich zu einer spastischen Lähmung und zum Tod des Wurms führt.