FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tabletin halkaisija on 11 mm. Tabletit ovat läpipainopakkauksissa, jotka on pakattu 7, 14 tai 28 tablettia sisältävään kartonkiseen ulkopakkaukseen.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în blistere şi în cutii din carton care conţin 7, 14 sau 28 de comprimate.
Finnish: Zebinix-valmistetta käyttäneillä potilailla on raportoitu nokkosihottumaa ja angioedeemaa.
Romanian: Au fost raportate cazuri de urticarie şi angioedem la pacienţii trataţi cu Zebinix.
Finnish: • matala natriumpitoisuus verikokeissa
Romanian: • analizele de sânge indică o valoare scăzută a sodiului în sânge
Finnish: Tämän ikäisten lasten elimistö ei vielä pysty poistamaan sitä tarpeeksi hyvin.
Romanian: La această vârstă, activitatea intrinsecă a procesului de eliminare nu a atins încă maturarea.
Finnish: 29 potilaaseen (30,2 %) (p = 0,4759) ja pienimmän neliösumman (LS) keskiarvojen lasku standardoitujen kohtausten esiintyvyydessä oli suurempi eslikarbatsepiiniasetaattiryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään (-24,4 % vs. -10,5 %); tämä 13,9 prosentin ero ei kuitenkaan ollut tilastollisesti merkitsevä (p = 0,1040).
Romanian: în grupul cu acetat de eslicarbazepină comparativ cu 29 pacienţi (30,2%) în grupul cu placebo au răspuns la tratament (p = 0,4759), iar scăderea mediei celor mai mici pătrate în cazul frecvenţei stadardizate a crizelor convulsive a fost mai mare în grupul cu acetat de eslicarbazepină comparativ cu placebo (-24,4% faţă de -10,5%); cu toate acestea, diferenţa de 13,9% nu a fost semnificativă statistic (p = 0,1040).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Zebinix
Romanian: Zebinix împreună cu alte medicamente
Finnish: Niele tabletti vesilasillisen kanssa.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul cu un pahar de apă.
Finnish: Työnnä tulppa pullonkaulan sisään.
Romanian: Introduceţi adaptatorul pentru flacon în deschiderea flaconului.
Finnish: Eslikarbatsepiiniasetaattia tutkittiin annoksilla 1200 mg ja 1600 mg kerran vuorokaudessa.
Romanian: Acetatul de eslicarbazepină a fost testat în doze zilnice de 1200 mg şi de 1600 mg.
Finnish: Zebinix-tabletit voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ruokailua.
Romanian: Comprimatele Zebinix pot fi luate cu sau fără alimente.
Finnish: • rakkuloita tai ihon ja/tai limakalvojen kuoriutumista, ihottumaa, nielemis- tai hengitysvaikeuksia,
Romanian: • vezicule sau descuamare a pielii şi/sau a membranelor mucoase, erupţie trecătoare pe piele,
Finnish: Rakenteeltaan samankaltaisten epilepsialääkkeiden karbamatsepiinin ja okskarbatsepiinin yhteydessä on raportoitu luun aineenvaihdunnan häiriöitä, kuten osteopeniaa, osteoporoosia (luukatoa) ja murtumia.
Romanian: Au fost raportate cazuri de modificări ale metabolismului osos, cum sunt osteopenia şi osteoporoza (subţierea oaselor) şi fracturi, asociate cu medicamentele antiepileptice cu structură corelată, cum sunt carbamazepina şi oxcarbazepina.
Finnish: Tel.: + 351 22 986 61 00 (Portugália)
Romanian: Teл.: + 351 22 986 61 00 (Португалия)
Finnish: • pahoinvointi tai oksentelu
Romanian: • ameţeala sau somnolenţa
Finnish: huulten, kasvojen, silmäluomien, kurkun tai kielen äkillistä turpoamista.
Romanian: probleme cu înghiţitul sau cu respiraţia, vi s-au umflat buzele, faţa, pleoapele, gâtul sau limba.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 20, 30, 60 tai 90 tabletin rasia
Romanian: Cutie de 20, 30, 60 sau 90 de comprimate
Finnish: Zebinix-valmisteen markkinoille tulon jälkeen on raportoitu vaikea-asteisia ihoreaktioita, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää (Stevens-Johnson syndrome, SJS) tai toksista epidermaalista nekrolyysiä (toxic epidermal necrolysis, TEN) sekä yleisoireista eosinofiilistä oireyhtymää (drug reaction with eosinophila and systemic symptoms, DRESS), jotka voivat olla hengenvaarallisia tai johtaa kuolemaan.
Romanian: În timpul tratamentului cu Zebinix din perioada ulterioară punerii pe piaţă, au fost raportate reacţii adverse cutanate severe (RACS), inclusiv sindromul Stevens-Johnson (SJS)/necroliză epidermică toxică (NET) şi reacţie adversă la medicament cu eozinofilie şi simptome sistemice (sindromul DRESS), care pot pune viața în pericol sau letale.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kerrannaispakkausten ulkokartonki (blue box mukaan lukien)
Romanian: Cutie pentru ambalaje colective (inclusiv chenarul albastru)
Finnish: Yli 6-vuotiaiden lasten joukosta eslikarbatsepiiniasetaattiryhmässä hoitoon vastasi 36 potilasta (35,0 %) verrattuna lumelääkeryhmän
Romanian: La copiii cu vârsta peste 6 ani, 36 pacienţi (35,0%)
Finnish: • ahdistuneisuus.
Romanian: • anxietate.
Finnish: Avoimissa vaiheen III jatkotutkimuksissa eslikarbatsepiiniasetaattia saaneilla potilailla painon nousu oli painon laskua yleisempää.
Romanian: Având în vedere că, pe durata extensiei în regim deschis a studiului de fază III, în rândul pacienților tratați cu acetat de eslicarbazepină, numărul celor care au manifestat creștere ponderală a fost mai mare decât numărul celor care au manifestat scădere ponderală, etichetarea actuală este considerată inadecvată.
Finnish: Lapsille, joiden paino on 60 kg tai enemmän, annetaan sama annos kuin aikuisille.
Romanian: Copiilor cu greutate corporală de cel puţin 60 kg trebuie să li se administreze aceeaşi doză ca la adulţi.
Finnish: Lääkeaineluokkaan liittyvät haittavaikutukset
Romanian: Reacţii adverse legate de clasa de medicamente
Finnish: • yleinen heikotus,huonovointisuus tai vilunväristykset
Romanian: • stare generală de slăbiciune, stare de rău sau frisoane
Finnish: Zebinix-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Romanian: Cum arată Zebinix şi conţinutul ambalajului
Finnish: EU/1/09/514/001 7 tablettia - ALU/ALU-läpipainopakkaus EU/1/09/514/002 14 tablettia - ALU/ALU-läpipainopakkaus EU/1/09/514/003 28 tablettia - ALU/ALU-läpipainopakkaus EU/1/09/514/004 7 tablettia - PVC/ALU-läpipainopakkaus EU/1/09/514/005 14 tablettia - PVC/ALU-läpipainopakkaus EU/1/09/514/006 28 tablettia - PVC/ALU-läpipainopakkaus
Romanian: EU/1/09/514/001 7 comprimate - Blister din Al/Al EU/1/09/514/002 14 comprimate - Blister din Al/Al EU/1/09/514/003 28 comprimate - Blister din Al/Al EU/1/09/514/004 7 comprimate - Blister din PVC/Al EU/1/09/514/005 14 comprimate - Blister din PVC/Al EU/1/09/514/006 28 comprimate - Blister din PVC/Al
Finnish: • korkea tai vaarallisen korkeaksi kohonnut verenpaine
Romanian: • tensiune arterială mare sau creştere severă a tensiunii arteriale
Finnish: Painon nousu
Romanian: • scăderea în greutate
Finnish: 200 ml:n pullo mittaruisku (10 ml) vain ulkopakkaus)
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL suspensie orală flacon de 200 ml seringă pentru administrare orală (10 ml) (numai pentru ambalajul secundar)
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2018.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2017.
Finnish: Tutkimuksen alussa potilailla oli noin 13 kohtausta kuukaudessa.
Romanian: La începutul studiului, pacienții aveau în jur de 13 crize convulsive pe lună.
Finnish: Zebinix sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 21. huhtikuuta 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Zebinix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 aprilie 2009.
Finnish: Epilepsia aiheutuu aivojen liiallisesta sähkötoiminnasta.
Romanian: Epilepsia este cauzată de o activitate electrică excesivă a creierului.
Finnish: Lisää tietoa Zebinixistä saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zebinix este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Kaikki potilaat saivat myös muita epilepsialääkkeitä.
Romanian: Toți pacienții au primit și alte medicamente antiepileptice.
Finnish: Sivuvaikutukset olivat voimakkuudeltaan yleensä lieviä tai kohtalaisia, ja niitä esiintyi eniten ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Romanian: Reacțiile adverse au fost de obicei ușoare până la moderate ca intensitate și au apărut mai ales în prima săptămână de tratament.
Finnish: Sitä saa tabletteina (200 mg, 400 mg, 600 mg ja 800 mg) ja suun kautta otettavana suspensiona.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (200 mg, 400 mg, 600 mg și 800 mg) și sub formă de suspensie pentru administrare pe cale orală.
Finnish: Muuta tietoa Zebinixistä
Romanian: Alte informații despre Zebinix
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zebinixin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zebinix?
Finnish: Näin hermosolujen aktiivisuus aivoissa heikkenee ja kohtausten voimakkuus ja määrä vähenevät.
Romanian: Aceasta reduce activitatea celulelor nervoase din creier, reducând intensitatea și numărul crizelor.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa henkilöille, joilla on toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkos (ongelma sydämen sähkönsiirrossa).
Romanian: Este contraindicat la persoanele cu bloc atrioventricular de gradul doi sau trei (o problemă cu transmisia electrică la nivelul inimii).
Finnish: Zebinixin havaittiin olevan tehokas, joskin hiukan vähemmän kuin karbamatsepiini, kohtausten vähentämisessä 6 kuukauden hoidon jälkeen: potilaista 71 prosentilla, jotka saivat Zebinixiä ja jotka eivät olleet ennenaikaisesti vetäytyneet tutkimuksesta (276 potilasta 388:sta), kohtauksia ei esiintynyt kuuden kuukauden jälkeen hoidosta, kun vastaava osuus karbamatsepiinia saaneista oli 76 prosenttia (300 potilasta 397:stä).
Romanian: Zebinix a fost eficace, deși într-o măsură puțin mai mică decât carbamazepina, în reducerea crizelor convulsive după 6 luni de tratament: 71% din pacienții care au luat Zebinix (276 din 388 de pacienți) și care nu s-au retras înainte de finalizarea studiului nu mai aveau crize convulsive după 6 luni, în comparație cu 76% din pacienții care au luat carbamazepină (300 din 397 de pacienți).
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 123 iältään 6-16-vuotiasta lasta, Zebinix puolitti 12 viikon aikana kohtausten määrän 51 prosentilla potilaista (42 potilaalla 83:sta).
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 123 de copii și adolescenți cu vârste între 6 și 16 ani, în 12 săptămâni Zebinix a redus la jumătate numărul de crize convulsive la 51% din pacienți (42 din 83).
Finnish: Näissä tutkimuksissa kaikki lapset saivat myös muita epilepsialääkkeitä.
Romanian: În aceste studii, toți copiii și adolescenții au primit și alte medicamente antiepileptice.
Finnish: Tällaisen epilepsian tyypissä toisen aivopuoliskon liian voimakas sähköinen toiminta aiheuttaa oireita, kuten kehon jonkin osan äkillistä nykimistä, kuulo-, haju- tai näköhäiriöitä, puutumista tai äkillisiä pelon tuntemuksia.
Romanian: Acesta este un tip de epilepsie în care excesul de activitate (hiperactivitatea) electrică dintr-o parte a creierului provoacă simptome ca mișcări bruște, spasmodice, într-o parte a corpului, perturbări ale auzului, mirosului sau văzului, amorțeli sau atacuri bruște de panică.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa noin puolet Zebinixillä hoidetuista potilaista saivat sivuvaikutuksia.
Romanian: În studiile clinice, aproape jumătate dintre pacienții tratați cu Zebinix au prezentat reacții adverse.
Finnish: Aikuisilla Zebinixin yleisimmät sivuvaikutukset (joita todettiin useammilla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat huimaus, uneliaisuus, päänsärky ja pahoinvointi.
Romanian: La adulți, cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Zebinix (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt amețeli, somnolență, dureri de cap și greață.
Finnish: Miksi Zebinix on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Zebinix?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Zebinixin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Zebinix sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Finnish: Eslikarbatsepiinin oletetaan toimivan salpaamalla jänniteohjatut natriumkanavat, mikä estää natriumin siirtymisen hermosoluihin.
Romanian: Se consideră că eslicarbazepina acționează blocând „canalele de sodiu dependente de voltaj", ceea ce împiedică sodiul să ajungă în celulele nervoase.
Finnish: Zebinixiä ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) eslikarbatsepiiniasetaatille, jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle tai muille karboksamidijohdannaisille (lääkkeitä, joilla on eslikarbatsepiiniasetaatin kanssa samanlainen rakenne, kuten karbamatsepiini tai okskarbatsepiini).
Romanian: Zebinix este contraindicat la persoanele hipersensibile (alergice) la acetatul de eslicarbazepină, la oricare dintre celelalte ingrediente sau la alți derivați de carboxamidă (medicamente cu o structură similară acetatului de eslicarbazepină, cum sunt carbamazepina sau oxcarbazepina).
Finnish: Mitä riskejä Zebinixiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zebinix?
Finnish: Sähköimpulssien eteneminen hermoja pitkin edellyttää natriumin nopeaa siirtymistä hermosoluihin.
Romanian: Pentru ca impulsurile electrice să circule de-a lungul nervilor, sodiul trebuie să ajungă rapid în celulele nervoase.
Finnish: Niillä lapsilla ja aikuisilla, jotka käyttävät Zebinixiä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, enimmäisannos on 1 200 mg kerran vuorokaudessa.
Romanian: Pentru copiii, adolescenții și adulții care iau Zebinix în asociere cu alte medicamente, doza maximă este de 1 200 mg o dată pe zi.
Finnish: 12 viikon hoidon aikana kuukausittainen kohtausten määrä putosi Zebinixin 800 mg:n annoksella 9,8 kohtaukseen ja Zebinixin 1 200 mg:n annoksella 9,0 kohtaukseen, kun lumelääkettä saaneilla oli 11,7 kohtausta kuukaudessa.
Romanian: Pe parcursul celor 12 săptămâni de tratament, numărul s-a redus la 9,8 crize convulsive pe lună la pacienții care luau Zebinix 800 mg și, respectiv, la 9,0 crize convulsive pe lună la cei care luau Zebinix 1 200 mg, în comparație cu 11,7 crize convulsive pe lună la cei care luau placebo.
Finnish: Lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 25 % (10 potilasta 40:stä).
Romanian: Comparativ, în grupul placebo reducerea s-a produs la 25% din pacienți (10 din 40).
Finnish: Mitä Zebinix on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Zebinix și pentru ce se utilizează?
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 2-18-vuotiaita lapsia, ei havaittu eroa Zebinixin ja lumelääkkeen välillä.
Romanian: Un al doilea studiu, efectuat pe copii și adolescenți cu vârste între 2 și 18 ani, nu a constatat nicio diferență între Zebinix și placebo, fapt explicat prin utilizarea de doze mai mici.
Finnish: Zebinixiä voidaan myös käyttää nuorilla ja yli 6-vuotiailla lapsilla heillä jo käytössä oleviin hoitoihin yhdistettynä paikallisalkuisten sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien epilepsiakohtausten hoitoon.
Romanian: Zebinix se poate utiliza și la adolescenți și copii cu vârsta mai mare de 6 ani, în combinație cu tratamente deja existente, pentru tratarea crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară.
Finnish: Tarkasteltaessa näiden kolmen tutkimuksen tuloksia yhdessä havaittiin, että Zebinix-annokset 800 mg ja 1 200 mg vähensivät kohtausten määrää lumelääkettä tehokkaammin, kun valmistetta käytettiin muiden epilepsialääkkeiden lisänä.
Romanian: Din analiza rezultatelor celor trei studii luate împreună reiese că Zebinix 800 mg și Zebinix 1 200 mg au fost mai eficace decât placebo în reducerea numărului de crize convulsive, când au fost asociate cu alte medicamente antiepileptice.
Finnish: Mitä hyötyä Zebinixistä on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zebinix pe parcursul studiilor?
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Zebinixiä pelkästään otettuna verrattiin toiseen epilepsialääkkeeseen, karbamatsepiiniin, 815 potilaalla, joiden epilepsia oli hiljattain diagnosoitu.
Romanian: Un alt studiu a comparat Zebinix administrat în monoterapie cu un alt medicament antiepileptic, carbamazepina, la 815 adulți diagnosticați recent.
Finnish: Zebinixin vaikuttava aine eslikarbatsepiiniasetaatti muuttuu elimistössä eslikarbatsepiiniksi.
Romanian: Substanța activă din Zebinix, acetatul de eslicarbazepină, se transformă în organism în eslicarbazepină.
Finnish: Zebinixin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Zebinix, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Aikuiset, joilla Zebinix on ainoa epilepsialääkitys, voivat käyttää enintään 1 600 mg:n annosta.
Romanian: Pentru adulții la care se administrează Zebinix în monoterapie, se poate utiliza o doză de până la 1 600 mg.
Finnish: Miten Zebinixiä käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Zebinix?
Finnish: Annosta lisätään viikon tai kahden kuluttua, jolloin se on 20 mg kehon painokiloa kohti vuorokaudessa ja sen jälkeen potilaan vasteesta riippuen 30 mg kehon painokiloa kohti vuorokaudessa.
Romanian: După una sau două săptămâni doza se mărește la 20 mg/kg pe zi și apoi la 30 mg/kg pe zi, în funcție de răspunsul pacientului la tratament.
Finnish: Zebinixin vaikutuksia tutkittiin myös lapsilla, joilla oli paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia.
Romanian: Efectele Zebinix au fost studiate și pe copii și adolescenți cu crize convulsive parțiale.
Finnish: Zebinix on epilepsialääke, jota käytetään aikuisten sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien paikallisalkuisten epilepsiakohtausten hoitoon.
Romanian: Zebinix este un medicament împotriva epilepsiei utilizat pentru tratarea adulților care au crize convulsive parțiale (crize epileptice), cu sau fără generalizare secundară.
Finnish: Zebinixiä verrattiin lumelääkkeeseen kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 050 aikuista, joilla oli paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, jotka eivät olleet hallinnassa muiden lääkkeiden avulla.
Romanian: Efectele Zebinix au fost comparate cu efectele placebo (un preparat inactiv) în trei studii principale efectuate pe 1 050 de adulți cu crize convulsive parțiale care nu erau ținute sub control cu alte medicamente.
Finnish: Zebinixiä voidaan käyttää ainoana lääkkeenä hiljattain diagnosoidun epilepsian hoidossa tai jo käytössä olevien epilepsialääkkeiden lisänä.
Romanian: Zebinix se poate administra în monoterapie, în cazuri de epilepsie diagnosticată recent, sau se poate lua în asociere cu medicamente antiepileptice existente.
Finnish: Alle 60 kiloa painavien lasten aloitusannos on 10 mg kehon painokiloa kohti kerran vuorokaudessa.
Romanian: La copii și adolescenți cu greutatea sub 60 kg, doza inițială este de 10 mg pe kg de greutate corporală, o dată pe zi.
Finnish: Potilaiden, joilla on vakavia munuaisongelmia, ei pidä käyttää Zebinixiä, ja jos munuaisten toiminta on heikentynyt kohtalaisesti, annosta on mukautettava.
Romanian: Zebinix este contraindicat la pacienții cu afecțiuni renale grave, iar la cei cu insuficiență renală moderată doza trebuie ajustată.
Finnish: Zebinixin vaikuttava aine on eslikarbatsepiiniasetaatti.
Romanian: Zebinix conține substanța activă acetat de eslicarbazepină.
Finnish: Lisätietoja Zebinixin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Zebinix, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Miten Zebinix vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Zebinix?
Finnish: Zebinix on reseptivalmiste.
Romanian: Zebinix se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Finnish: Sakkaroosi voi olla haitallinen hampaille.
Romanian: Zaharoza poate fi dăunătoare pentru dinţi.
Finnish: Kuolemantapauksia ei ole esiintynyt ja potilaat ovat toipuneet.
Romanian: Nu s-au înregistrat decese şi pacienţii şi-au revenit.
Finnish: Reaktio voi ilmaantua viivästyneenä.
Romanian: Aceste reacţii pot fi întârziate.
Finnish: Jatka sen jälkeen lääkkeen ottamista kuten ennenkin.
Romanian: Continuaţi apoi tratamentul ca înainte.
Finnish: Kokemus lapsista ja nuorista
Romanian: Experienţa la copii şi adolescenţi
Finnish: 2 vuotta Avaamisesta: 1 kuukausi.
Romanian: După prima deschidere: o lună.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29.7.1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23.6.2014
Romanian: Data primei autorizări: 29 iulie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 iunie 2014
Finnish: • jos olet vakavasti ylipainoinen (erityisesti, jos olet nainen).
Romanian: • dacă sunteţi supraponderal (în special dacă sunteţi femeie).
Finnish: Pidä jatkuvasti yhteyttä lääkäriin
Romanian: Păstraţi legătura cu medicul dumneavoastră
Finnish: Toista kohdat 3-7 kunnes olet ottanut koko annoksen.
Romanian: Repetaţi paşii 3-7 în acelaşi mod până când v-aţi administrat întreaga doză.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă, pentru a compensa doza uitată.
Finnish: Sinun on hyvä tietää lisäriskeistä:
Romanian: Trebuie să fiţi conştienţi de riscurile suplimentare:
Finnish: Lamivudiinia tulee käyttää varoen näillä potilailla.
Romanian: Lamivudina trebuie administrată cu prudenţă la aceşti pacienţi.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on 5-7 tuntia.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al eliminării este de 5 până la 7 ore.
Finnish: Poista lapsiturvallinen korkki (A) pullosta.
Romanian: Îndepărtaţi capacul cu protecţie pentru copii (A).
Finnish: Myös maksafunktion paranemista nähtiin vuoden hoidon jälkeen.
Romanian: De asemenea, a fost observată ameliorarea funcţiei hepatice după un an de tratament.
Finnish: Zeffix saattaa aiheuttaa väsymystä, mikä voi vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Romanian: Zeffix vă poate face să vă simţiţi obosit, ceea ce vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Zeffixin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten imeväisten, lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Zeffix la sugari, copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Finnish: - lähtöarvo normaali yli normaalin
Romanian: - Iniţial normal peste normal
Finnish: Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin olet varma, ettei tämä koske sinua.
Romanian: ➔ Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă sunteţi sigur că nu sunteţi afectat.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa annoksen, ota se heti, kun muistat.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi.
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Romanian: • Planul de Management al Riscului (PMR) Nu este cazul
Finnish: - viikko 260 normaali yli normaalin < lähtöarvo yli normaalin > lähtöarvo
Romanian: - Săptămâna 260 normal peste normal < iniţial peste normal > iniţial
Finnish: Mitä Zeffix on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Zeffix şi pentru ce se utilizează
Finnish: Zeffixiä voidaan käyttää raskauden aikana, jos se on kliinisesti tarpeen.
Romanian: Zeffix poate fi utilizat în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic.
Finnish: Jos suunnittelet muuttavasi HIV-lääkitystäsi, keskustele asiasta ensin lääkärin kanssa.
Romanian: Dacă intenţionaţi să vă schimbaţi tratamentul pentru HIV, discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Finnish: Zeffix voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Romanian: Zeffix poate fi luat cu sau fără alimente.
Finnish: • silmäluomien, kasvojen tai huulien turvotus
Romanian: • umflarea pleoapelor, feţei sau a buzelor
Finnish: Ota mittaruisku pullosta ja pese se hyvin puhtaalla vedellä.
Romanian: 9. Scoateţi aplicatorul din sticlă şi spălaţi-l bine cu apă curată.
Finnish: Toiset lääkkeet (esim. ranitidiini, simetidiini) erittyvät vain osittain tämän mekanismin kautta, ja on osoittautunut, että niillä ei ole interaktioita lamivudiinin kanssa.
Romanian: Alte medicamente (de exemplu ranitidina, cimetidina) sunt eliminate doar parţial prin acest mecanism şi s-a demonstrat că nu interacţionează cu lamivudina.
Finnish: Esimerkiksi, jos annoksesi on 20 ml, sinun on otettava kaksi täyttä mittaruiskullista lääkettä.
Romanian: De exemplu, dacă doza dumneavoastră este de 20 ml, va trebui să vă administraţi 2 aplicatoare pline cu medicament.