FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det fanns inga behandlingsrelaterade effekter på parning, fertilitet eller embryonal/fetal överlevnad och inga patologiska förändringar i de reproduktiva organen.
Slovak: Neobjavili sa žiadne účinky na reprodukciu, fertilitu alebo prežívanie embrya/plodu a žiadne patologické zmeny v reprodukčných orgánoch.
Swedish: EMEND 80 mg hårda kapslar tas endast en gång dagligen i 2 på varandra följande dagar.
Slovak: EMEND 80 mg tvrdé kapsuly sa užívajú jedenkrát denne počas 2 po sebe nasledujúcich dní.
Swedish: Färgen på läkemedlet i den orala doseringssprutan kan vara olika rosa nyanser (ljusrosa till mörkt rosa).
Slovak: Sfarbenie lieku v perorálnom dávkovači môže byť v rozsahu rôznych odtieňov ružovej (svetlo ružová až tmavo ružová).
Swedish: Den antiemetiska aktiviteten av aprepitant utvärderades under perioden 0 till 48 timmar efter avslutad kirurgi.
Slovak: Antiemetická účinnosť aprepitantu sa hodnotila počas doby 0 až 48 hodín po ukončení operácie.
Swedish: Aprepitant genomgår omfattande metabolism.
Slovak: Aprepitant je značne metabolizovaný.
Swedish: Rekommenderad dos av EMEND oral suspension hos pediatriska patienter i åldern 6 månader till yngre än 12 år
Slovak: Odporúčaná dávka perorálnej suspenzie EMEND u pediatrických pacientov vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 rokov
Swedish: Förvara doseringssprutan i kylskåp (mellan 2°C och 8°C) tills du ger läkemedlet till barnet.
Slovak: Perorálny dávkovač uchovávajte v chladničke (pri teplote 2 °C až 8 °C), kým nepodáte liek dieťaťu.
Swedish: Om en kortikosteroid, såsom dexametason, ges samtidigt med EMEND ska dosen av kortikosteroiden ges i 50% av den vanliga dosen (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Slovak: Ak sa súbežne s liekom EMEND podáva kortikosteroid, ako je napr. dexametazón, má sa podávať 50 % zvyčajnej dávky kortikosteroidu (pozri časti 4.5 a 5.1).
Swedish: Både clearance och absolut biotillgänglighet minskar med ökande dos.
Slovak: Klírens aj absolútna biologická dostupnosť klesajú so stúpajúcou dávkou.
Swedish: Den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen (Cmax) uppnåddes efter ca 4 timmar (tmax).
Slovak: Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) aprepitantu sa dosiahla približne po 4 hodinách (tmax).
Swedish: För varje dos av EMEND, kommer du att få en förfylld oral doseringsspruta som innehåller barnets ordinerade dos.
Slovak: Pre každú dávku lieku EMEND dostanete jeden naplnený perorálny dávkovač, ktorý obsahuje predpísanú dávku dieťaťa.
Swedish: Immunsystemet överkänslighetsreaktioner inkluderande anafylaktiska reaktioner inte känd
Slovak: Poruchy imunitného systému reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaktických reakcií neznáme
Swedish: Uppgifter beträffande effekter på CYP2C8 och CYP2C19 saknas.
Slovak: Údaje o účinkoch na CYP2C8 a CYP2C19 chýbajú.
Swedish: Ge inte EMEND och tala om för läkare eller apotekspersonal om barnet tar något av följande läkemedel (se även avsnitt "Ta inte EMEND").
Slovak: Nepodávajte EMEND a povedzte lekárovi alebo lekárnikovi, ak dieťa užíva ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv (pozri tiež „Nepodávajte EMEND").
Swedish: Säkerhetsprofilen för aprepitant utvärderades hos ca 6 500 vuxna i fler än 50 studier och 184 barn och ungdomar i två pivotala pediatriska kliniska studier.
Slovak: Bezpečnostný profil aprepitantu sa hodnotil u približne 6 500 dospelých vo viac ako 50 štúdiách a 184 detí a dospievajúcich v 2 pivotných pediatrických klinických skúšaniach.
Swedish: För barn i åldern 6 månader till yngre än 12 år
Slovak: Pre deti vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 rokov.
Swedish: Tryck inte ut kapseln från blistret förrän du ska ta den.
Slovak: Nevyberajte kapsulu z blistra, kým nie ste pripravený ju užiť.
Swedish: Även om inga biverkningar observerades i reproduktionsstudierna när vuxna hondjur exponerades 3,5 till 4 gånger högre än den terapeutiska exponeringen hos människa vid 40 mg, är de potentiella effekterna av förändringar i neurokininregleringen okända.
Slovak: I keď sa v reprodukčných štúdiách nezistili žiadne nežiaduce účinky, ak boli dospelé samice zvierat vystavené 3,5- až 4-násobne vyššej expozícii, ako je terapeutická expozícia u ľudí pri dávke 40 mg, potenciálne účinky zmien v neurokinínovej regulácii na reprodukciu nie sú známe.
Swedish: Om barnet blir yr eller sömnig efter användning av EMEND, bör barnet inte cykla eller använda verktyg eller maskiner.
Slovak: Ak má dieťa závrat alebo sa cíti ospalo, nemá sa bicyklovať ani obsluhovať akékoľvek nástroje alebo stroje.
Swedish: Ditt barn kan behöva ta blodprover under behandling med EMEND.
Slovak: Môže byť potrebné, aby vášmu dieťaťu počas liečby urobili vyšetrenia krvi.
Swedish: Den uppskattade tiden till första emesis efter påbörjande av cytostatikabehandling var längre vid aprepitantregimen (uppskattad mediantid till första emesis var 94,5 timmar) jämfört med kontrollregimen (uppskattad mediantid till första emesis var 26,0 timmar) vilket visas i Kaplan-Meierkurvorna i figur 2.
Slovak: Odhadovaný čas do prvého vracania po začatí liečby chemoterapiou bol dlhší pri režime s aprepitantom (odhadovaný medián času do prvého vracania bol 94,5 hodín) v porovnaní so skupinou s kontrolným režimom (odhadovaný medián času do prvého vracania bol 26,0 hodín) ako je znázornené na Kaplan-Meierových grafoch na obrázku 2.
Swedish: Metabolismen av aprepitant sker till stor del via oxidation av morfolinringen och dess sidokedjor, och de resulterande metaboliterna är enbart svagt aktiva.
Slovak: Aprepitant sa do značnej miery metabolizuje oxidáciou na morfolínovom kruhu a jeho vedľajších reťazcoch, a výsledné metabolity boli iba slabo aktívne.
Swedish: För information om graviditet, amning och preventivmetoder, rådfråga läkare.
Slovak: O informácie týkajúce sa tehotenstva, dojčenia a zabránenia otehotneniu, požiadajte svojho lekára.
Swedish: 1-dagsbehandling med fosaprepitant 150 mg hos vuxna
Slovak: 1-dňový režim s liekom IVEMEND 150 mg u dospelých
Swedish: Skillnad (95 % KI)
Slovak: Rozdiel (95 % IS)
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och - åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller barnet.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiemetika, ATC-kod: A04AD12.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiemetiká a lieky proti nevoľnosti, ATC kód: A04AD12
Swedish: Man bör beakta att vissa personer upplever yrsel och sömnighet efter användning av EMEND.
Slovak: Treba vziať do úvahy, že niektorí ľudia majú po užití lieku EMEND závrat a cítia sa ospalí.
Swedish: Efter en intravenöst administrerad 100 mg engångsdos av [
Slovak: Po podaní jednorazovej intravenóznej 100-mg dávky [
Swedish: Aprepitantregim n/m (%)
Slovak: režim s aprepitantom n/m (%)
Swedish: Den kan även förvaras i kylskåp (mellan 2°C och 8°C) i upp till 72 timmar.
Slovak: Tiež sa môže uchovávať v chladničke (pri teplote 2 °C až 8 °C) až do 72 hodín.
Swedish: Fosaprepitant-placebo, aprepitant-placebo, och dexametason-placebo (på kvällen Dag 3 och 4) användes för att upprätthålla blindning (se avsnitt 4.2).
Slovak: Na udržanie zaslepenia sa používalo placebo fosaprepitantu, placebo aprepitantu a placebo dexametazónu (večer v deň 3 a 4) (pozri časť 4.2).
Swedish: Hos patienter med ESRD som genomgick hemodialys minskade AUC0-∞ för totalt aprepitant med 42% och Cmax minskade med 32%.
Slovak: U pacientov s ESRD na hemodialýze poklesla AUC0- celkového aprepitantu o 42 % a Cmax poklesla o 32
Swedish: Det primära effektmåttet var fullständigt svar i den fördröjda fasen (25 till 120 timmar efter påbörjande av cytostatika) i cykel 1.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom bola úplná odpoveď v oneskorenej fáze (25 až 120 hodín po začatí chemoterapie) v 1. cykle.
Swedish: In vitro studier på levermikrosomer från människa indikerar att aprepitant metaboliseras primärt av CYP3A4 och potentiellt med ett mindre bidrag av CYP1A2 och CYP2C19.
Slovak: In vitro štúdie s použitím ľudských hepatálnych mikrozómov naznačujú, že aprepitant je primárne metabolizovaný CYP3A4 a potenciálne s malým prispením CYP1A2 a CYP2C19.
Swedish: Aprepitant uppvisar icke-linjär farmakokinetik.
Slovak: Aprepitant vykazuje nelineárnu farmakokinetiku.
Swedish: I denna bipacksedel finnes information om följande:
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
Swedish: Läkaren kan därför behöva övervaka barnets leverfunktion under behandlingen.
Slovak: Lekár možno bude musieť kontrolovať stav pečene dieťaťa počas liečby.
Swedish: Lätt induktion av glukuronidering ses även då 80 mg aprepitant ges oralt i 7 dygn.
Slovak: Slabá indukcia glukuronidácie sa tiež pozoruje pri podávaní 80 mg aprepitantu perorálne počas 7 dní.
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING - STANDARDFÖRPACKNING (KARTONG)
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL - ŠTANDARDNÉ BALENIE (ŠKATUĽKA)
Swedish: CYP3A4-interaktioner
Slovak: Interakcie s CYP3A4
Swedish: Kasta eventuellt kvarvarande suspension och avfall.
Slovak: Zlikvidujte všetku zostávajúcu suspenziu a odpadový materiál.
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml oral suspension 25 mg aprepitant.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 1 ml perorálnej suspenzie 25 mg aprepitantu.
Swedish: Aprepitant utsöndras inte oförändrad i urinen.
Slovak: Aprepitant sa nevylučuje močom nezmenený.
Swedish: För ytterligare information om möjliga interaktioner för aprepitant vid högre och upprepade doser, se produktresuméerna för EMEND 80 mg hårda kapslar och EMEND 125 mg hårda kapslar.
Slovak: Ďalšie informácie o interakčnom potenciáli aprepitantu pri vyšších alebo opakovaných dávkach pozri v súhrne charakteristických vlastností lieku EMEND 80 mg tvrdé kapsuly a EMEND 125 mg tvrdé kapsuly.
Swedish: Säkerhet och effekt för EMEND pulver till oral suspension har inte fastställts hos spädbarn yngre än 6 månader eller med en kroppsvikt mindre än 6 kg.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť prášku na perorálnu suspenziu EMEND u dojčiat mladších ako 6 mesiacov alebo s telesnou hmotnosťou menej ako 6 kg neboli stanovené.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta orala biotillgängligheten av aprepitant är 67% för 80 mg kapseln och 59% för 125 mg kapseln.
Slovak: Priemerná absolútna perorálna biologická dostupnosť aprepitantu je 67 % pre 80-mg kapsulu a 59 % pre 125-mg kapsulu.
Swedish: Efter beredning:
Slovak: Po príprave:
Swedish: EMEND fungerar genom att blockera signaler till det området och används för att förhindra illamående och kräkningar efter operation hos vuxna.
Slovak: EMEND účinkuje tak, že blokuje signály do tohto miesta a používa sa na predchádzanie nevoľnosti a vracaniu po operačnom zákroku u dospelých.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH A STRIPOCH
Swedish: Samtidig administrering av EMEND och växtbaserade läkemedel innehållande johannesört (Hypericum perforatum) rekommenderas inte.
Slovak: Súbežné podávanie lieku EMEND s rastlinnými prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa neodporúča.
Swedish: EMEND fungerar genom att blockera signaler till det området och minskar på detta sätt illamående och kräkningar.
Slovak: EMEND účinkuje tak, že blokuje signály prichádzajúce do tejto oblasti, čím zmierňuje nevoľnosť a vracanie.
Swedish: Om du ger barnet mer än vad du borde, kontakta genast din läkare.
Slovak: Ak dieťaťu podáte viac lieku ako ste mali, ihneď kontaktujte lekára.
Swedish: Kapseln ska sväljas hel tillsammans med vätska.
Slovak: Kapsulu prehltnite vcelku s tekutinou.
Swedish: Effekten baserades på utvärderingen av följande sammansatta mått: fullständigt svar i både totala och fördröjda faser och ingen emesis i den totala fasen.
Slovak: Účinnosť vychádzala z hodnotenia nasledujúcich kompozitných ukazovateľov: úplná odpoveď v celkovej aj oneskorenej fáze a bez vracania v celkovej fáze.
Swedish: Biverkningar rapporterades hos ca 4% av vuxna som behandlades med aprepitant 40 mg jämfört med ca 6% av patienterna som behandlades med ondansetron 4 mg intravenöst.
Slovak: % dospelých liečených aprepitantom 40 mg v porovnaní s približne 6 % pacientov liečených ondansetrónom 4 mg intravenózne.
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po jednorazovom a opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Swedish: Aprepitant ska användas med försiktighet till dessa patienter (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Slovak: Aprepitant sa má u týchto pacientov používať s opatrnosťou (pozri časti 4.4 a 5.2).
Swedish: Ge inte detta läkemdel till barnet efter det utgångsdatum som anges på kartongen och dospåsen efter "EXP".
Slovak: Nepodávajte tento liek dieťaťu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a vrecku po EXP.
Swedish: Den antiemetiska aktiviteten för EMEND utvärderades under en 5-dagarsperiod (120 timmar) efter initiering av cytostatikabehandling på Dag 1.
Slovak: Antiemetický účinok lieku EMEND bol vyhodnocovaný počas 5-dňového (120 hodín) obdobia po začatí chemoterapie v deň 1.
Swedish: Biverkningar för vilka frekvensen inte är känd: - Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys (sällsynt, svår hudreaktion)
Slovak: Vedľajšie účinky, pri ktorých častosť nie je známa: - Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza (zriedkavá závažná kožná reakcia).
Swedish: För information om preventivmetoder, se Andra läkemedel och EMEND.
Slovak: Informácie týkajúce sa zabránenia otehotneniu, pozri Iné lieky a EMEND.
Swedish: EMEND 165 mg ges på dag 1 endast, ungefär en timme innan påbörjande av cytostatikabehandling, som en del av en behandling inkluderande en kortikosteroid och en 5-HT3-antagonist.
Slovak: EMEND 165 mg sa podáva len počas dňa 1, približne jednu hodinu pred začiatkom chemoterapie ako súčasť terapeutického režimu, ktorý zahŕňa kortikosteroid a antagonistu 5-HT3.
Swedish: - Om det finns skum, vänta tills skummet försvinner innan du går vidare till steg 9.
Slovak: - Ak vidíte penu, pred krokom č. 9 počkajte, kým sa pena stratí.
Swedish: En effektanalys av subpopulationer i behandlingscykel 1 visade, oavsett åldersgrupp, kön, användning av dexametason som antiemetikaprofylax och cytostatikas emetogenicitet, att aprepitantregimen gav bättre kontroll avseende effektmåttet fullständigt svar än kontrollregimen.
Slovak: Analýza účinnosti v podskupine populácie v 1. cykle preukázala, že bez ohľadu na vekovú kategóriu, pohlavie a používanie dexametazónu pri antiemetickej profylaxii a emetogénnej chemoterapii, režim s aprepitantom poskytuje lepšiu kontrolu ako kontrolný režim s ohľadom na cieľové ukazovatele úplnej odpovede.
Swedish: För ytterligare information om samtidig administrering med kortikosteroider, se avsnitt 4.5.
Slovak: Ďalšie informácie o súbežnom podávaní s kortikosteroidmi pozri v časti 4.5.
Swedish: Resultaten som redovisas i tabell 1 visar att en högre procentandel postoperativa vuxna uppnådde fullständig respons (ingen emesis och ingen användning av undsättande behandling) med aprepitant 40 mg jämfört med ondansetron 4 mg (den lägre gränsen för konfidensintervallet är 0,0 vilket indikerar gränsfall för signifikans).
Slovak: Výsledky ukazujú, že vyššie percento dospelých, ktorí podstúpili operáciu, dosiahlo kompletnú odpoveď (žiadne vracanie a žiadne použitie záchrannej terapie) s aprepitantom 40 mg ako s ondansetrónom 4 mg (spodná hranica I.S. je 0,0, čo poukazuje na hraničnú signifikantnosť), ako je uvedené v tabuľke 1.
Swedish: *Rapporterade hos patienter som tog en högre dos aprepitant.
Slovak: * Hlásené u pacientov užívajúcich vyššiu dávku aprepitantu.
Swedish: Ingen dosreduktion krävdes för pediatriska patienter som fick kontrollregimen.
Slovak: U pediatrických pacientov dostávajúcich kontrolný režim sa nevyžadovalo žiadne zníženie dávky.
Swedish: Fosaprepitantbehandling (N =1106) **
Slovak: Režim s fosaprepitantom (N =1 106)**
Swedish: Om du har tagit för många kapslar, kontakta genast din läkare.
Slovak: Ak ste užili príliš veľa kapsúl, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Swedish: 1 hård kapsel 6 x 1 hård kapsel
Slovak: 1 tvrdá kapsula 6 x 1 tvrdá kapsula
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar hos vuxna som fått anestesibehandling fick 564 patienter aprepitant 40 mg oralt och 538 patienter fick ondansetron 4 mg intravenöst.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách u dospelých dostávajúcich celkovú anestéziu bol aprepitant 40 mg podaný perorálne 564 pacientom a ondansetrón 4 mg bol podaný intravenózne 538 pacientom.
Swedish: EMEND 125 mg/80 mg ges som del av kombinationsbehandling (se avsnitt 4.2).
Slovak: EMEND 125 mg/80 mg sa podáva ako súčasť kombinovanej terapie (pozri časť 4.2).
Swedish: Dosjustering rekommenderas därför inte.
Slovak: Úprava dávky sa preto neodporúča.
Swedish: Se till att det inte finns luft i den orala doseringssprutan (ta bort eventuell luft).
Slovak: Uistite sa, že v perorálnom dávkovači nie je žiaden vzduch (ak je vzduch prítomný, odstráňte ho).
Swedish: Ytterligare studier för att utvärdera användning av aprepitant till pediatriska patienter pågår för närvarande (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Slovak: Prebiehajú ďalšie štúdie hodnotiace použitie aprepitantu u pediatrických pacientov (pozri časť 4.2 pre informácie o použití v pediatrickej populácii).
Swedish: Häll ut allt kvarvarande vatten ur blandningsbägaren.
Slovak: Vylejte všetku vodu, ktorá ostala v poháriku na miešanie.
Swedish: Ge alltid detta läkemedel tillsammans med andra läkemedel för att förhindra illamående och kräkningar.
Slovak: Vždy podávajte tento liek spolu s inými liekmi na predchádzanie nevoľnosti a vracaniu.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Pulvret till oral suspension är ett rosa till ljusrosa pulver i en dospåse för engångsbruk.
Slovak: Ako vyzerá EMEND a obsah balenia Prášok na perorálnu suspenziu je ružový až svetlo ružový prášok vo vrecku na jednorazové použitie.
Swedish: Administreringssätt Den hårda kapseln ska sväljas hel.
Slovak: Tvrdá kapsula sa má prehltnúť vcelku.
Swedish: När ska EMEND ges
Slovak: Kedy užiť dávku
Swedish: Med anledning av den korta behandlingstiden och de tidsberoende begränsade förändringarna vad gäller exponering, rekommenderas inte dosreduktion av immunosuppressiva läkemedel under samtidig 3-dagars behandling med EMEND.
Slovak: Vzhľadom na krátke trvanie 3-dňového režimu a od času závislé obmedzené zmeny v expozícii sa počas 3 dní súbežného podávania s liekom EMEND neodporúča zníženie dávky imunosupresíva.
Swedish: Ge inte EMEND pulver till oral suspension till barn under 6 månader eller barn som väger mindre än 6 kg, eller till ungdomar mellan 12 och 18 år eftersom pulver till oral suspension inte har studerats i denna åldersgrupp.
Slovak: Nepodávajte prášok na perorálnu suspenziu EMEND deťom mladším ako 6 mesiacov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 6 kg alebo dospievajúcim vo veku 12 až 18 rokov, pretože prášok na perorálnu suspenziu sa v tejto populácii neskúmal.
Swedish: En dospåse, två orala doseringssprutor, ett lock och en blandningsbägare.
Slovak: Jedno vrecko, dva perorálne dávkovače, jeden uzáver a jeden pohárik na miešanie.
Swedish: Om du eller barnet har tagit för många kapslar, kontakta genast din läkare.
Slovak: Ak ste vy alebo vaše dieťa užili príliš veľa kapsúl, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Swedish: Hos friska, unga vuxna var ökningarna av AUC0-∞ 26% större än dosproportionellt mellan engångsdoser av 80 mg och 125 mg administrerade efter födointag.
Slovak: U zdravých mladých dospelých bolo zvýšenie AUC0- o 26 % väčšie, ako by zodpovedalo dávke medzi 80-mg a 125-mg jednorazovými dávkami podanými po jedle.
Swedish: Använd 1 ml doseringsspruta om dosen är 1 ml eller mindre och använd 5 ml doseringsspruta om dosen är mer än 1 ml.
Slovak: Použite 1 ml perorálny dávkovač, ak je dávka 1 ml alebo menej a použite 5 ml perorálny dávkovač, ak je dávka viac ako 1 ml.
Swedish: Interaktionsstudier med aprepitant 165 mg och cytostatika har inte utförts, men baserat på studier med 3-dagarsbehandling med peroralt aprepitant och docetaxel och vinorelbin förväntas inte några kliniskt relevanta interaktioner mellan EMEND 165 mg och intravenöst administrerat docetaxel och vinorelbin förekomma.
Slovak: Interakčné štúdie s aprepitantom 165 mg a chemoterapeutikami neboli vykonané; avšak na základe štúdií 3-dňového režimu perorálneho aprepitantu a docetaxelu a vinorelbínu sa nepredpokladá, že má EMEND 165 mg klinicky relevantné interakcie s intravenózne podávaným docetaxelom a vinorelbínom.
Swedish: Oanvänt läkemedel och avfall ska hanteras enligt lokala regelverk.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými predpismi.
Swedish: Det är inte känt om EMEND passerar över i modersmjölk och amning rekommenderas därför inte vid behandling med detta läkemedel.
Slovak: Nie je známe, či sa EMEND vylučuje do ľudského mlieka, preto sa dojčenie počas liečby týmto liekom neodporúča.
Swedish: Detta beror på att deras behandling kommer att behöva ändras innan behandling med EMEND påbörjas: - pimozid - mot psykiska hälsoproblem - terfenadin och astemizol - mot hösnuva och andra allergiska tillstånd - cisaprid - mot matsmältningsbesvär
Slovak: Je to z dôvodu, že bude potrebné jeho liečbu pred začatím užívania lieku EMEND zmeniť: - pimozid - na liečbu problémov s duševným zdravím, - terfenadín a astemizol - na liečbu sennej nádchy a iných alergií, - cisaprid - na liečbu problémov s trávením.
Swedish: Effekten för 125 mg pulver till oral suspension har inte fastställts hos barn i åldern 12 år och äldre.
Slovak: Účinnosť 125 mg prášku na perorálnu suspenziu u detí vo veku 12 rokov a starších nebola stanovená.
Swedish: Aprepitants plasmaclearance är dosberoende, minskar med ökad dos och varierar mellan ca 60 till 72 ml/min i det terapeutiska doseringsintervallet.
Slovak: Plazmatický klírens aprepitantu je závislý od dávky, znižuje sa so zvyšujúcou dávkou a v rozsahu terapeutickej dávky sa pohybuje medzi približne 60 až 72 ml/min.
Swedish: Medianvärdet för den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) var ungefär 1,2 µg/ml på Dag 1 och inträffade efter 5 till 7 timmar.
Slovak: Medián maximálnej plazmatickej koncentrácie (Cmax) bol približne 1,2 µg/ml v deň 1 s výskytom v rozmedzí 5 až 7 hodín.
Swedish: Aprepitants ockupering av hjärnans NK1-receptorer är väl korrelerat till aprepitants plasmakoncentrationer.
Slovak: Obsadenie NK1 receptorov v mozgu fosaprepitantom dobre koreluje s plazmatickými koncentráciami aprepitantu.
Swedish: Dosen dexametason är vald med hänsyn till interaktioner med aktiva substanser.
Slovak: Dávka dexametazónu zohľadňuje liekové interakcie.
Swedish: Aprepitantbehandling (N =1134) **
Slovak: Režim s aprepitantom (N =1 134)**
Swedish: NÄR: Ta en EMEND 80 mg kapsel varje morgon de efterföljande två dagarna.
Slovak: KEDY: Užite jednu kapsulu EMEND 80 mg každé ráno počas ďalších dvoch dní.
Swedish: Ögon konjunktivit sällsynta
Slovak: Poruchy oka konjunktivitída zriedkavé
Swedish: Hjälpämne med känd effekt En dospåse innehåller ungefär 125 mg sackaros och 468,7 mg laktos (vattenfritt).
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každé vrecko obsahuje približne 125 mg sacharózy a 468,7 mg laktózy (vo forme anhydridu).
Swedish: Huvuddelen av de vuxna var kvinnor (> 90%) och flertalet genomgick gynekologisk kirurgi.
Slovak: 90 %) podstupujúce prevažne gynekologickú operáciu.
Swedish: *Konfidensintervallen beräknades utan justering för kön och område, vilka inkluderades i den primära analysen med logistiska modeller.
Slovak: * Intervaly spoľahlivosti boli vypočítané bez úpravy podľa pohlavia a regiónu, ktoré boli zahrnuté v primárnej analýze používajúcej logistické modely.