FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die untersuchten Infektionsarten in den beiden großen ABSSSI-Studien sind auf Cellulitis/Erysipel, Abszesse und Wundinfektionen beschränkt.
Portuguese: Nos dois ensaios principais em IBAPEC, os tipos de infeções tratados limitaram-se apenas a celulite/erisipela, abscessos e infeções de feridas.
German: Nach intravenöser Anwendung von 300 mg Delafloxacin in Abständen von jeweils 12 Stunden werden Steady-State-Konzentrationen nach ungefähr 3 - 5 Tagen bei ca. 10 % Akkumulation nach mehrfacher Anwendung erreicht.
Portuguese: Após a utilização intravenosa de 300 mg de delafloxacina a cada 12 horas, as concentrações no estado estacionário são alcançadas após aproximadamente 3-5 dias com cerca de 10% de acumulação após múltiplas administrações.
German: Keine Nebenwirkungen wurden bei Ratten bei etwa zweifach höheren Expositionen als im humantherapeutischen Bereich beobachtet, oder bei Hunden bei Expositionen, die in etwa denen beim Menschen entsprachen.
Portuguese: Não foram observados efeitos adversos em ratos com exposições cerca de 2 vezes superiores às dos seres humanos, ou em cães com exposições aproximadamente iguais às dos seres humanos.
German: • Verstopfung eines Medizinprodukts
Portuguese: • Oclusão do dispositivo médico
German: Die Anwendung von Delafloxacin sollte nur erfolgen, wenn der Nutzen der Behandlung die Risiken bei Patienten übersteigt, bei denen ZNS-Erkrankungen bekannt sind oder vermutet werden (z. B. schwere zerebrale Arteriosklerose, Epilepsie) oder weitere Risikofaktoren bestehen, die Krampfanfälle auslösen oder die Krampfschwelle senken können.
Portuguese: A delafloxacina deve ser utilizada quando os benefícios do tratamento excederem os riscos em doentes com distúrbios conhecidos ou suspeitos do SNC (por exemplo, arteriosclerose cerebral grave, epilepsia) ou na presença de outros fatores de risco que possam predispor a convulsões ou baixar o limiar convulsivo.
German: Clostridioides-difficile-assoziierte Erkrankung
Portuguese: Doença associada ao Clostridioides difficile
German: Dieses Arzneimittel enthält 39 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Tablette.
Portuguese: Este medicamento contém 39 mg de sódio (componente principal do sal de cozinha) por comprimido.
German: Schwere bullöse Hautreaktionen
Portuguese: Reações cutâneas bolhosas graves
German: Wenn Sie plötzlich starke Schmerzen im Bauch, im Brustbereich oder im Rücken verspüren, begeben Sie sich sofort in eine Notaufnahme.
Portuguese: Se sentir uma dor súbita e forte no abdómen, no peito ou nas costas, procure de imediato um serviço de emergência médica.
German: Die Radioaktivität aus Fäzes-Proben geht auf unverändertes Delafloxacin zurück.
Portuguese: A radioatividade recuperada das fezes é da delafloxacina inalterada.
German: Die 450-mg-Tablette und die 300-mg intravenöse Darreichungsform sind bioäquivalent in Bezug auf die Gesamtexposition (AUC).
Portuguese: O comprimido de 450 mg e a formulação de 300 mg por via endovenosa são bioequivalentes em relação à exposição total (AUC).
German: Erosive Gastritis
Portuguese: Gastrite erosiva
German: Daher sollten Fluorchinolone nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Bewertung und nach Abwägung anderer Therapieoptionen bei Patienten mit positiver Familienanamnese in Bezug auf Aneurysma oder bei Patienten mit diagnostiziertem Aortenaneurysma und/oder diagnostizierter Aortendissektion oder bei Vorliegen anderer Risikofaktoren oder prädisponierender Bedingungen für Aortenaneurysma und Aortendissektion (z. B. Marfan-Syndrom, vaskuläres Ehlers-Danlos-Syndrom, Takayasu-Arteriitis, Riesenzellarteriitis, Morbus Behçet, Hypertonie, bekannte Atherosklerose) angewendet werden.
Portuguese: Portanto, as fluoroquinolonas devem ser utilizadas apenas após avaliação cuidadosa do benefício-risco e após consideração de outras opções terapêuticas em doentes com história familiar positiva de aneurisma, ou em doentes diagnosticados com aneurisma aórtico pré-existente e/ou dissecção aórtica, ou na presença de outros fatores de risco ou condições predisponentes para aneurisma e dissecção da aorta (por exemplo, síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos vascular, arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão, aterosclerose conhecida).
German: • wenn Sie Probleme mit Ihrem zentralen Nervensystem haben oder bekommen könnten (z. B. schwere zerebrale Arteriosklerose, Epilepsie), oder wenn Sie andere Risikofaktoren für Krampfanfälle haben.
Portuguese: • Tem ou pode ter problemas no sistema nervoso central (por exemplo, arteriosclerose cerebral grave, epilepsia) ou ter outros fatores de risco que podem colocá-lo em maior risco de ter convulsões (convulsões).
German: Die Plasmaproteinbindung von Delafloxacin wird durch den Grad der Niereninsuffizienz nicht wesentlich beeinflusst.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas da delafloxacina não é significativamente afetada pelo grau de compromisso renal.
German: Die Pharmakokinetik von Delafloxacin ist bei Patienten mit ABSSSI und gesunden Probanden vergleichbar.
Portuguese: A farmacocinética da delafloxacina é comparável em doentes com IBAPEC e voluntários saudáveis.
German: • Muskelschwäche in den Gliedmaßen
Portuguese: • Fraqueza muscular nas extremidades
German: Mikrokristalline Cellulose Povidon
Portuguese: Celulose microcristalina Povidona
German: Die empfohlene Dosis beträgt 300 mg Delafloxacin in Abständen von jeweils 12 Stunden, angewendet als 60-minütige intravenöse Infusion.
Portuguese: A dose recomendada é de 300 mg de delafloxacina a cada 12 horas administrada durante 60 minutos por perfusão intravenosa.
German: • Schmerzen und Schwellungen der Sehnen
Portuguese: • Dor e inchaço dos tendões
German: Präklinische Studien mit Delafloxacin an Ratten lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen in Bezug auf Fertilität oder Fortpflanzungsleistung erkennen (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Estudos não clínicos realizados com delafloxacina em ratos não indicam efeitos nocivos em relação à fertilidade ou desempenho reprodutivo (ver secção 5.3).
German: Dieses Arzneimittel enthält 175 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Durchstechflasche.
Portuguese: Este medicamento contém 175 mg de sódio (componente principal do sal de cozinha) por frasco.
German: • wenn Sie in der Vergangenheit eine Aortendissektion (einen Riss in der Wand der Hauptschlagader) erlitten haben
Portuguese: • Sofreu anteriormente um episódio de dissecção aórtica (uma rutura na parede da aorta).
German: Sie erhalten eine Infusion Quofenix (entsprechend 300 mg des Arzneimittels) zweimal täglich, je nach ärztlichem Ermessen über einen Zeitraum zwischen 5 und 14 Tagen.
Portuguese: Ser-lhe-á administrada uma perfusão de Quofenix, contendo 300 mg do medicamento, duas vezes ao dia, entre 5 e 14 dias, a critério do seu médico.
German: Schwangerschaft, Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).
Portuguese: Gravidez, mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos e amamentação (ver secção 4.6).
German: • verminderte Nierenfunktion
Portuguese: • Função renal reduzida
German: Akustische Halluzination Angst
Portuguese: Alucinações auditivas Ansiedade
German: Es wurden keine klinisch signifikanten Veränderungen bei der Cmax und AUC von Delafloxacin beobachtet, nachdem eine intravenöse Einzeldosis von 300 mg Delafloxacin bei Patienten mit leichter, mäßiger oder schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Scores A, B und C) im Vergleich zu gesunden Probanden angewendet wurde.
Portuguese: Não foram observadas alterações clinicamente significativas na Cmax e AUC∞ da delafloxacina, após a administração de uma dose intravenosa única de 300 mg de delafloxacina em doentes com compromisso hepático ligeiro, moderado ou grave (Classe A, B e C de Child-Pugh) em comparação com indivíduos saudáveis controlados.
German: • wenn Sie eine schwere Hautreaktion haben, wie Blasenbildung oder Wunden
Portuguese: • Pode ter uma reação grave na pele, como bolhas ou lesões.
German: Daher ist keine Anpassung der Dosierung erforderlich.
Portuguese: Desta forma, nenhum ajuste de dose é necessário.
German: Quofenix kann Sie schwindlig und benommen machen.
Portuguese: Quofenix pode fazer sentir-se tonto e com vertigens.
German: • Juckreiz, roter Hautausschlag
Portuguese: • Comichão, erupção cutânea vermelha
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Quofenix bei Ihnen angewendet wird
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Quofenix se:
German: Clostridioides difficile-Infektion (siehe Abschnitt 4.4)
Portuguese: Infeção por Clostridioides difficile (ver secção
German: Tendinitis und Sehnenruptur
Portuguese: Tendinite e rutura do tendão
German: 20-ml-Durchstechflaschen aus klarem Typ-I-Glas, ausgestattet mit 20-mm-Stopfen aus Typ-I-Gummi und 20-mm-Flip-off-Kappe.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro transparente de tipo I de 20 ml, com rolhas de borracha de tipo I de 20 mm e tampas de abertura de 20 mm.
German: Quofenix ist nicht bei Patienten mit terminaler Nierenkrankheit (End Stage Renal Disease, ESRD) empfohlen.
Portuguese: Quofenix não é recomendado a doentes com doença renal terminal (DRT).
German: Jede Durchstechflasche enthält 175 mg Natrium.
Portuguese: Cada frasco contém 175 mg de sódio.
German: Beenden Sie in diesem Fall die Anwendung von Quofenix und informieren Sie umgehend Ihren Arzt, um die Entstehung einer möglicherweise bleibenden Schädigung zu vermeiden.
Portuguese: Se isto acontecer, não lhe deve ser administrado Quofenix e informe imediatamente o seu médico para evitar o desenvolvimento de uma condição potencialmente irreversível.
German: Hellgelber bis hellbrauner Kuchen, bei dem Spaltbildung und Schrumpfen sowie geringfügige Änderungen der Beschaffenheit und Farbe auftreten können.
Portuguese: Pó amarelo claro a âmbar, que pode apresentar ranhuras e retração e leve variação na textura e cor.
German: Bei Patienten mit mäßiger oder schwerer bzw. terminaler Niereninsuffizienz unter Hämodialyse tritt eine Akkumulation des intravenösen Vehikels Natrium-β-Cyclodextrin-Sulfobutylether auf.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado ou grave ou DRT em hemodiálise, ocorre acumulação do veículo endovenoso sulfobutílico betadex de sódio.
German: Weitere mögliche Nebenwirkungen
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis
German: Wenn ein gemeinsamer intravenöser Zugang verwendet wird, um neben Quofenix noch andere Arzneimittel zu infundieren, muss der Zugang vor und nach jeder Quofenix-Infusion mit 0,9%iger NatriumchloridInjektionslösung (9 mg/ml) oder 5%iger Glucose-Injektionslösung gespült werden.
Portuguese: Se uma linha intravenosa comum estiver a ser usada para administrar outros medicamentos para além de Quofenix, a linha deve ser lavada antes e depois de cada perfusão de Quofenix com solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) ou D5W.
German: • Klingeln oder Summen in den Ohren (Tinnitus)
Portuguese: • Zumbido nos ouvidos (zumbido)
German: Bei allen Patienten mit Diabetes wird eine sorgfältige Überwachung der Blutzuckerwerte empfohlen.
Portuguese: Em doentes diabéticos, recomenda-se a monitorização cuidada da glicemia.
German: Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4.
Portuguese: Para saber como comunicar efeitos secundários, veja o final da secção 4
German: Wenn eine anaphylaktische Reaktion auf Quofenix auftritt, muss dieses Arzneimittel sofort abgesetzt und angemessene Gegenmaßnahmen ergriffen werden.
Portuguese: Se ocorrer uma reação anafilática ao Quofenix, o medicamento deve ser imediatamente descontinuado e deve ser instituída terapêutica apropriada.
German: • Schwellung, Rötung oder Schmerz an der Stelle, wo das Arzneimittel über die Nadel in die
Portuguese: • Inchaço, vermelhidão ou dor ao redor da agulha onde o medicamento é administrado numa veia (reação no local de infusão)
German: Nach einmaliger oraler (400 mg) Anwendung bei Patienten mit leichter, mäßiger oder schwerer Niereninsuffizienz lag die mittlere Gesamtexposition (AUCt) etwa 1,5-fach über den Werten für Patienten mit mittlerer und schwerer Niereninsuffizienz im Vergleich zu gesunden Probanden, während die systemischen Gesamtexpositionen mit Probanden mit leichter Niereninsuffizienz vergleichbar waren.
Portuguese: Após administração oral única (400 mg) a doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave, a exposição total média (AUCt) foi 1,5 vezes superior aos valores em sujeitos com compromisso renal moderado e severo em comparação com indivíduos saudáveis, enquanto a exposição sistémica total foi comparável a indivíduos com compromisso renal ligeiro.
German: Bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Niereninsuffizienz tritt eine Akkumulation des intravenösen Vehikels Hexakis- und Heptakis-O-(4-sulfobutyl)cyclomaltoheptaose-Natriumsalz auf, daher muss der Serumkreatinin-Spiegel dieser Patienten streng kontrolliert werden, und bei einem Anstieg der Wechsel auf Quofenix 450 mg Tabletten alle 12 Stunden erwogen werden.
Portuguese: A acumulação do veículo intravenoso de sulfobutílico betadex de sódio ocorre em doentes com compromisso renal moderado a grave; Por conseguinte, os níveis de creatinina sérica devem ser cuidadosamente monitorizados nestes doentes e, caso ocorram aumentos, deve considerar-se a possibilidade de mudar para o comprimido de Quofenix 450 mg a cada 12 horas.
German: Die Maximalkonzentration von Delafloxacin im Blutplasma wird innerhalb von ca. 1 Stunde nach oraler Anwendung im nüchternen Zustand erreicht.
Portuguese: As concentrações máximas de delafloxacina no plasma são atingidas cerca de de 1 hora após a administração oral em jejum.
German: Dies entspricht 2 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Portuguese: Isto é equivalente a 2% da ingestão diária máxima recomendada de sódio na dieta de um adulto.
German: Die betroffenen Gliedmaßen sollten angemessen behandelt werden (z. B. Ruhigstellen).
Portuguese: O(s) membro(s) afetado(s) deve(m) ser adequadamente tratado(s) (por exemplo, imobilização).
German: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 10 Einzeldosis-Durchstechflaschen
Portuguese: Pó para concentrado para solução para perfusão 10 frascos de dose única
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit Delafloxacin eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com delafloxacina.
German: • Quofenix muss nach Rekonstitution und Verdünnung als intravenöse Infusion angewendet werden (Gesamtdauer der Infusion: 60 Minuten).
Portuguese: • Após reconstituição e diluição, Quofenix deve ser administrado por perfusão intravenosa, utilizando um tempo total de perfusão de 60 minutos.
German: Es wird zur Behandlung von Erwachsenen angewendet, bei denen ein bestimmtes Bakterium schwere kurzzeitige Infektionen der Haut und des Gewebes unter der Haut hervorgerufen hat, die durch andere Antibiotika nicht behandelt werden können oder konnten.
Portuguese: É utilizado para tratar adultos com infeções graves de curta duração da pele e dos tecidos sob a pele causadas por certas bactérias, quando os antibióticos habituais não podem ser utilizados ou não funcionaram.
German: Natriumhydrogencarbonat Natriumdihydrogenphosphat Citronensäure
Portuguese: Carbonato de hidrogénio de sódio Di-hidrogenofosfato de sódio monohidratado Ácido cítrico
German: Komplikation bedingt durch Medizinprodukt
Portuguese: Complicação do dispositivo médico
German: • Hämatokrit erniedrigt (Verringerung eines Indikators für die Menge der Blutzellen)
Portuguese: • Diminuição do hematócrito (redução de um indicador de quantidade de células sanguíneas)
German: Schwere und vereinzelt tödliche Überempfindlichkeitreaktionen (anaphylaktische Reaktionen) wurden bei Patienten berichtet, die Fluorchinolon-Antibiotika erhielten.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade (anafiláticas) graves e ocasionalmente fatais em doentes tratados com medicamentos antibacterianos fluoroquinolonas.
German: In-vitro-Daten deuten darauf hin, dass Delafloxacin in klinisch relevanten Konzentrationen die Cytochrom-P450-Enzyme CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 und CYP3A4/5 sowie die UDP-Glucuronosyltransferase-Isoformen UGT1A1 und UGT2B7 nicht hemmt.
Portuguese: Os dados in vitro indicam que a delafloxacina em concentrações clinicamente relevantes não inibe as isoformas UGT1A1 e UGT2B7 do citocromo P450, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 e CYP3A4 / 5, nem UDP-glucuronosiltransferases.
German: • von Ihrer Leber produzierte Enzyme (Transaminasen) im Blut erhöht
Portuguese: • Aumento da quantidade de enzimas produzidas pelo fígado, chamadas transaminases demonstrada em exames de sangue
German: • wenn Sie Nierenprobleme haben
Portuguese: • Tem problemas renais.
German: • wenn in Ihrer Familie Fälle von Aortenaneurysma oder Aortendissektion aufgetreten sind oder andere Risikofaktoren oder prädisponierende (begünstigende) Bedingungen vorliegen (z. B. Bindegewebserkrankungen wie das Marfan-Syndrom oder das vaskuläre Ehlers-DanlosSyndrom oder Gefäßerkrankungen wie Takayasu-Arteriitis, Riesenzellarteriitis, Morbus Behçet, Bluthochdruck oder bekannte Atherosklerose)
Portuguese: • Existem antecedentes na sua família de aneurisma aórtico ou dissecção da aorta ou outros fatores de risco ou predisposição (p.ex., doenças do tecido conjuntivo, tais como síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos do tipo vascular, ou doenças vasculares, tais como arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão ou aterosclerose conhecida).
German: • Bluttestveränderungen in Bezug auf Nieren- oder Leberfunktion (alkalische Phosphatase im
Portuguese: • Alterações no teste sanguíneo relacionadas com a função renal ou hepática (aumento da fosfatase alcalina no sangue, diminuição da albumina sanguínea)
German: Es wurden keine klinisch signifikanten geschlechtsspezifischen Unterschiede in der Pharmakokinetik von Delafloxacin zwischen gesunden Probanden und Patienten mit ABSSSI beobachtet.
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente significativas relacionadas com o género na farmacocinética da delafloxacina em indivíduos saudáveis ou em doentes com IBAPEC.
German: • Flush (z. B. Rötung des Gesichts oder des Halses)
Portuguese: • Vermelhidão (isto é vermelhidão na face e pescoço)
German: Beige bis beige melierte, oblong-förmige bikonvexe Tabletten, etwa 10 mm breit und 21 mm lang, mit einseitiger Prägung „RX3341".
Portuguese: Comprimidos biconvexos oblongos bege a bege mosqueado, de aproximadamente 10 mm de largura x 21 mm de comprimento, com o RX3341 gravado num dos lados.
German: Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) Konzentrierte Salzsäure (zur pH-Einstellung)
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste de pH) Ácido clorídrico concentrado (para ajuste do pH)
German: Nicht einbezogen in die Studien waren Patienten mit septischem Schock, Neutropenie (Neutrophilenzahl < 500 Zellen/mm3) oder schwerer Immunsuppression.
Portuguese: Doentes com choque tóxico, neutropenia (contagem de neutrófilos <500 células/mm
German: • Gelenkentzündung, Hand- oder Fußschmerz, Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe
Portuguese: • Inflamação das articulações, dor nas mãos ou pés, dor nas costas, espasmos musculares
German: • wenn Sie Sehnenprobleme im Zusammenhang mit einer früheren Behandlung mit Fluorchinolon- oder Chinolon-Antibiotika hatten
Portuguese: • Teve problemas nos tendões durante o tratamento anterior com fluoroquinolona ou antibiótico com quinolona.
German: Das kann bedeuten, dass Sie weitere Infektionen bekommen können, die von Bakterien verursacht werden, die nicht mit dem Antibiotikum behandelt werden können (Superinfektion).
Portuguese: • Teve, por vezes, tratamento longo com antibióticos; pode significar que tem outra infeção causada por outras bactérias (superinfeção) que não podem ser tratadas pelo antibiótico.
German: Die intravenöse Darreichungsform und die 450-mg-Tablette sind bioäquivalent in Bezug auf die Gesamtexposition (AUC).
Portuguese: A formulação de 300 mg por via intravenosa e o comprimido de 450 mg são bioequivalentes em relação à exposição total (AUC).
German: Klinische Wirksamkeit gegen spezifische Erreger Gegen die folgenden Krankheitserreger, die in vitro empfindlich gegenüber Delafloxacin waren, wurde die Wirksamkeit in klinischen Studien nachgewiesen.
Portuguese: A eficácia foi demonstrada em estudos clínicos contra os seguintes patogénicos que eram suscetíveis à delafloxacina in vitro.
German: • kalter Schweiß
Portuguese: • Suor frio
German: Die empfohlene Dosis beträgt 450 mg oral alle 12 Stunden, je nach ärztlichem Ermessen über eine Gesamtdauer von 5 bis 14 Tagen.
Portuguese: A dose recomendada é de 450 mg por via oral a cada 12 horas, com duração total de 5 a 14 dias, a critério do seu médico.
German: Es wurden keine klinisch signifikanten Veränderungen in der Pharmakokinetik bei der Anwendung von Delafloxacin an Patienten mit leichter, mittlerer oder schwerer Leberinsuffizienz (Child-PughScores A, B und C) im Vergleich zu gesunden Probanden beobachtet.
Portuguese: Não foram observadas alterações clinicamente significativas na farmacocinética da delafloxacina, após a administração de delafloxacina em doentes com compromisso hepático ligeiro, moderado ou grave (Classe A, B e C de Child-Pugh) em comparação com indivíduos saudáveis controlados.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis podem incluir:
German: • unregelmäßiger oder schneller Herzschlag, Herzklopfen, Abnahme des Herzschlags
Portuguese: • Batimentos cardíacos irregulares ou rápidos, sensação do batimento cardíaco (palpitações),
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen*
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos*
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths*
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto*
German: Bei Patienten mit leichter bis mäßig schwerer Niereninsuffizienz (CrCl ≥ 30 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (ClCr ≥30 ml / min).
German: Fluorchinolon-/Chinolon-Antibiotika wurden mit sehr seltenen, aber schwerwiegenden Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, von denen einige lang anhaltend (Monate oder Jahre andauernd), die Lebensqualität beeinträchtigend oder möglicherweise bleibend sind.
Portuguese: Os medicamentos antibacterianos fluoroquinolona/quinolona têm sido associados a efeitos indesejáveis muito raros, porém graves, sendo alguns deles de longa duração (meses ou anos), incapacitantes ou potencialmente irreversíveis.
German: Quofenix darf nicht mit anderen Arzneimittelzubereitungen zusammen infundiert werden.
Portuguese: Quofenix não pode ser coadministrado com outros medicamentos.
German: Patienten mit Glucose-6-Phosphatdehydrogenasemangel Patienten mit einer Familienanamnese von bzw. bestehendem Glucose-6Phosphatdehydrogenasemangel sind anfällig für hämolytische Reaktionen unter der Behandlung mit anderen Chinolonen.
Portuguese: Doentes com história familiar ou deficiência real de glicose-6-fosfato desidrogenase são propensos a reações hemolíticas quando tratados com outras quinolonas.
German: Bei Patienten mit mäßigen bis schweren Nierenfunktionsstörungen kann es zu einer Akkumulation von Cyclodextrinen kommen.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado a grave, ocorre acumulação de ciclodextrinas.
German: Quofenix muss unter aseptischen Bedingungen rekonstituiert werden, indem 10,5 ml einer 5%igen Glucose-Injektionslösung (50 mg/ml) oder einer 0,9%igen Natriumchlorid-Injektionslösung (9 mg/ml) in jede 300-mg-Durchstechflasche gefüllt werden.
Portuguese: Quofenix tem de ser reconstituído em condições asséticas, utilizando 10,5 ml de solução injetável de dextrose 50 mg/ml (5%) (D5W) ou solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) para cada frasco para injetáveis de 300 mg.