FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There were neither statistically significant nor clinically relevant differences in bevacizumab clearance in patients receiving bevacizumab monotherapy compared to patients receiving bevacizumab in combination with interferon alfa-2a, erlotinib or chemotherapies (IFL, 5-FU/LV, carboplatin/paclitaxel, capecitabine, doxorubicin or cisplatin/gemcitabine).
Lithuanian: Pacientų, gydytų vien bevacizumabu, palyginti su pacientais, vartojusiais bevacizumabą kartu su interferonu alfa-2a, erlotinibu arba chemoterapiniais preparatais (IFL, 5-FU/LV, karboplatina/paklitakseliu, kapecitabinu, doksorubicinu arba cisplatina/gemcitabinu), bevacizumabo klirensas nei statistiškai, nei poveikiu klinikai reikšmingai nesiskyrė.
English: A large phase III trial was designed to investigate the treatment effect of bevacizumab in combination with paclitaxel, as measured by the primary endpoint of PFS. A clinically meaningful and statistically significant improvement in PFS was observed.
Lithuanian: Atlikti didelės apimties III fazės klinikiniai tyrimai, siekiant ištirti gydomąjį bevacizumabo ir paklitakselio derinio poveikį, vertinant pagal pirminę vertinamąją baigtį išgyvenamumą iki ligos progresavimo (IILP).
English: The recommended dose of MVASI is 7.5 mg/kg or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Lithuanian: Rekomenduojama MVASI dozė - po 7,5 mg/kg arba 15 mg/kg kūno svorio, kuri lašinama į veną kartą kas 3 savaites.
English: Cerebrovascular accidents (including transient ischaemic attacks) were reported in up to 2.7% of patients treated with bevacizumab in combination with chemotherapy compared to up to 0.5% of patients treated with chemotherapy alone.
Lithuanian: Smegenų kraujotakos sutrikimų (įskaitant praeinančius smegenų išemijos priepuolius) atsirado iki 2,7 % pacientų, gydytų bevacizumabo ir chemoterapijos deriniu, ir iki 0,5 % pacientų, kuriems taikyta vien chemoterapija.
English: Each vial of 16 mL of concentrate contains 400 mg of bevacizumab.
Lithuanian: Kiekviename 16 ml tūrio koncentrato flakone yra 400 mg bevacizumabo.
English: Decreased neutrophil count, decreased white blood cell count and presence of urine protein may be associated with MVASI treatment.
Lithuanian: Su gydymu bevacizumabu gali būti susijęs sumažėjęs neutrofilų skaičius, sumažėjęs leukocitų skaičius ir baltymo skyrimasis su šlapimu.
English: • The protocol-specified analysis of investigator assessed PFS (without censoring for CA-125 progression or non-protocol therapy [NPT]) shows a stratified hazard ratio of 0.71 (95% CI: 0.61-0.83, 1-sided log-rank p-value < 0.0001) when CPB15+ is compared with CPP, with a median PFS of 10.4 months in the CPP arm and 14.1 months in the CPB15+ arm.
Lithuanian: • Protokole apibrėžta tyrėjo įvertinta IILP trukmės analizė (nekoregavus nei pagal CA-125 nustatytų progresavimo atvejų, nei pagal skirtus protokole nenumatytus gydymo metodus) rodo stratifikuotą rizikos santykį, lygų 0,71 (95 % PI: 0,61-0,83, p reikšmė pagal vienakryptę log-rank analizę < 0,0001), kai lyginti CPB15 + ir CPP šakų duomenys, IILP trukmės mediana CPP šakos pacientėms yra 10,4 mėnesių, o CPB15 + šakos pacientėms - 14,1 mėnesių.
English: MVASI is also used for treatment of adult patients with advanced kidney cancer.
Lithuanian: MVASI taip pat vartojama suaugusiems pacientams progresavusiam inkstų vėžiui gydyti.
English: • CPP arm: Five cycles of placebo (started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
Lithuanian: • CPP šaka: skirti penki placebo ciklai (pradedant nuo 2-ojo ciklo) kartu su šešiais karboplatinos (AUC 6) ir paklitakselio (175 mg/m2 kūno paviršiaus ploto) vartojimo ciklais, po to skiriant vien placebo iki bendros 15 mėnesių gydymo trukmės;
English: Progression-free survival Median (months) Hazard ratio (95% confidence interval)
Lithuanian: Išgyvenamumas iki ligos progresavimo Mediana (mėnesiais) Rizikos santykis (95 % pasikliautinis intervalas)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the vial label after the abbreviation EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono etiketės po „Tinka iki“/„EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: • Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and topotecan 0.75 mg/m2 IV over 30 minutes on days 1-3 (q3w)
Lithuanian: • Paklitakselio po 175 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, skiriant 3 valandų trukmės infuziją į veną 1-ąją dieną, ir topotekano po 0,75 mg/m2 infuzuojant į veną per 30 minučių 1-3 dienomis kas 3 savaites
English: MVASI is a medicine used for the treatment of adult patients with advanced cancer in the large bowel, i.e., in the colon or rectum.
Lithuanian: MVASI - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugę pacientai, sergantys progresavusiu storosios, t.y.
English: Eye disorders Eye disorder, Lacrimation increased
Lithuanian: Akių sutrikimai Akies funkcijos sutrikimas,
English: Other reactions with a higher frequency seen in patients over 65 were grade 3-4 leucopenia and thrombocytopenia (NCI-CTCAE v.3); and all grade neutropenia, diarrhoea, nausea, headache and fatigue as compared to those aged ≤ 65 years when treated with bevacizumab (see sections 4.4 and 4.8 under Thromboembolism).
Lithuanian: Vyresniems nei 65 metų pacientams, palyginti su ≤ 65 metų pacientais, kitos dažnesnės reakcijos gydant bevacizumabu buvo 3-4 laipsnio leukopenija ir trombocitopenija (pagal NVI-BNRTK, 3 versiją), visų laipsnių neutropenija, viduriavimas, pykinimas, galvos skausmas ir nuovargis (žr.
English: This was a phase III randomised, double-blind, active-controlled clinical trial evaluating bevacizumab in combination with IFL as first-line treatment for metastatic carcinoma of the colon or rectum.
Lithuanian: AVF2107g Tai buvo III fazės randomizuotas, dvigubai aklas, aktyviai kontroliuojamas klinikinis tyrimas, siekiant įvertinti bevacizumabo ir IFL derinį, kaip pirmaeilę gaubtinės arba tiesiosios žarnos metastazavusios karcinomos gydymo priemonę.
English: Pre-specified PFS analyses were conducted, all with a cut-off date of 29 September 2009.
Lithuanian: Buvo atliktos iš anksto numatytos IILP trukmės analizės, visais atvejais galutinė duomenų įtraukimo data buvo 2009 m.
English: Paclitaxel (n = 243)
Lithuanian: Paklitakselis (n = 243)
English: The primary endpoint was progression-free survival, secondary endpoints for the trial included the duration of overall survival.
Lithuanian: Tyrimo metu pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo išgyvenamumas ligai neprogresuojant, antraeilė vertinamoji baigtis - bendro išgyvenamumo trukmė.
English: • a blood clot in the blood vessels of your lungs,
Lithuanian: • susidarė krešulys plaučių kraujagyslėse,
English: Dose reduction of IFN alfa-2a did not appear to affect the efficacy of the combination of bevacizumab and IFN alfa-2a based on PFS event free rates over time, as shown by a subgroup analysis.
Lithuanian: Kaip parodė pogrupių duomenų analizė, sprendžiant pagal išgyvenamumo iki ligos progresavimo (IILP) trukmę IFN alfa-2a dozės sumažinimas atrodo nepaveikė bevacizumabo ir IFN alfa-2a derinio veiksmingumo.
English: CPB7.5+ (n = 272)
Lithuanian: CPB7,5 + šaka (n = 272)
English: Deep vein thrombosis
Lithuanian: Venų tromboembolija.
English: Gallbladder perforationa,b
Lithuanian: Virškinimo trakto perforacijaa,b,
English: Osteonecrosis of the jawb,c
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozėb,c
English: CPB15+ (n = 623)
Lithuanian: CPB15 + šaka (n = 623)
English: Paclitaxel/ bevacizumab (n = 229)
Lithuanian: Paklitakselis/ bevacizumabas (n = 229)
English: (p-value5 < 0.0001)
Lithuanian: (p reikšmė5 < 0,0001)
English: Cerebrovascular accident, Syncope, Somnolence
Lithuanian: Galvos smegenų kraujotakos sutrikimas, Sinkopė, Mieguistumas
English: Cervical cancer
Lithuanian: Gimdos kaklelio vėžys
English: Posterior reversible encephalopa thy syndromea,b,
Lithuanian: Užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromas a,b,c,
English: 4 mL solution in a vial (Type I glass) with a stopper (butyl rubber) containing 100 mg of bevacizumab.
Lithuanian: I tipo stiklo flakone, užkimštame butilkaučiuko kamščiu , yra 4 ml tirpalo, kuriame yra 100 mg bevacizumabo.
English: The administration of MVASI should be permanently discontinued if you develop
Lithuanian: MVASI reikia išvis nebevartoti, jeigu paaiškėja, kad
English: The recommended dose of MVASI is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Lithuanian: Rekomenduojama MVASI dozė - po 10 mg/kg kūno svorio, kuri lašinama į veną kartą kas 2 savaites, arba po 15 mg/kg kūno svorio, kuri lašinama į veną kas 3 savaites.
English: Arterial thromboembolism: An increased incidence of arterial thromboembolic reactions was observed in patients treated with bevacizumab across indications, including cerebrovascular accidents, myocardial infarction, transient ischaemic attacks, and other arterial thromboembolic reactions.
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad gydant pacientus bevacizumabu pagal visas indikacijas, padažnėjo arterinių tromboembolinių reiškinių, įskaitant smegenų kraujotakos sutrikimus, miokardo infarktą, praeinančius smegenų išemijos priepuolius ir kitus tromboembolinius reiškinius.
English: CPB7.5+ (n = 140)
Lithuanian: CPB7,5 + šaka (n = 140)
English: • MVASI can increase the incidence of high blood pressure.
Lithuanian: • MVASI vartojimas gali didinti pavojų, kad padidės kraujospūdis.
English: Endpoint (months)
Lithuanian: Galutinis tikslas (mėnesiais)
English: This was a phase III randomised, double-blind (for bevacizumab), clinical trial investigating bevacizumab 7.5 mg/kg in combination with oral capecitabine and IV oxaliplatin (XELOX), administered on a 3-weekly schedule; or bevacizumab 5 mg/kg in combination with leucovorin with 5-fluorouracil bolus, followed by 5-fluorouracil infusional, with IV oxaliplatin (FOLFOX-4), administered on a 2-weekly schedule.
Lithuanian: Tai - III fazės randomizuotas, dvigubai aklas (bevacizumabo atžvilgiu) klinikinis tyrimas, kurio metu tirta kaip veikia kas 3 savaites vartojamas bevacizumabo po 7,5 mg/kg kūno svorio derinys su geriamuoju kapecitabinu bei į veną leidžiama oksaliplatina (XELOX) arba kas 2 savaites vartojamas bevacizumabo po 5 mg/kg kūno svorio derinys su leukovorinu ir 5-fluorouracilu švirkščiant iš karto, po to 5-fluorouracilu infuzuojant ir į veną leidžiant oksaliplatinos (FOLFOX-4).
English: First-line treatment of non-squamous NSCLC in combination with platinum-based chemotherapy MVASI is administered in addition to platinum-based chemotherapy for up to 6 cycles of treatment followed by MVASI as a single agent until disease progression.
Lithuanian: MVASI skiriama kartu su chemoterapija, kurios sudėtyje yra platinos darinių iki 6 gydymo ciklų, po to skiriama vien MVASI iki liga pradeda progresuoti.
English: • The primary analysis of investigator assessed PFS (censoring for CA-125 progressions and NPT) shows a stratified hazard ratio of 0.62 (95% CI: 0.52-0.75, 1-sided log-rank p-value < 0.0001) when CPB15+ is compared with CPP, with a median PFS of 12.0 months in the CPP arm and 18.2 months in the CPB15+ arm.
Lithuanian: • Pagrindinė tyrėjo įvertinta IILP trukmės analizė (koregavus pagal CA-125 nustatytus progresavimo atvejus ir pagal skirtus protokole nenumatytus gydymo metodus) rodo stratifikuotą rizikos santykį, lygų 0,62 (95 % PI: 0,52-0,75, p reikšmė pagal vienakryptę log-rank analizę < 0,0001), kai lyginti CPB15 + ir CPP šakų duomenys, IILP trukmės mediana CPP šakos pacientėms yra 12,0 mėnesių, o CPB15 + šakos pacientėms - 18,2 mėnesių.
English: Duration of response Median time (months)
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas Laiko mediana (mėnesiais)
English: Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: MVASI yra panašus biologinis vaistinis preparatas.Išsami informacija pateikiama Europos vaistų vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
English: MVASI should be discontinued permanently in patients who experience grade 3 or 4 bleeding during bevacizumab therapy (NCI-CTCAE v.3) (see section 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kuriuos gydant bevacizumabu atsiranda 3 arba 4 laipsnio kraujavimas (pagal NVI-BNRTK, 3 versiją), MVASI reikia išvis nebeskirti (žr.
English: CPB7.5+ (n = 104)
Lithuanian: CPB7,5 + šaka (n = 104)
English: Table 8.
Lithuanian: 8 lentelę).
English: The primary analysis of investigator assessed PFS with a data cut-off date of 28 February 2010 shows an unstratified hazard ratio of 0.79 (95% CI: 0.68-0.91, 2-sided log-rank p-value 0.0010) with a median PFS of 16.0 months in the CP arm and 18.3 months in the CPB7.5+ arm.
Lithuanian: vasario 28 d., rodo nestratifikuotą rizikos santykį, lygų 0,79 (95 % PI: 0,68-0,91, p reikšmė pagal dvikryptę log-rank analizę 0,0010), IILP trukmės mediana CP šakos pacientėms yra 16,0 mėnesių, o CPB7,5 + šakos pacientėms - 18,3 mėnesių.
English: CPB7.5+ (n = 764)
Lithuanian: CPB7,5 + šaka (n = 764)
English: Rectal haemorrhage, Stomatitis, Constipation, Diarrhoea, Nausea,
Lithuanian: Viduriavimas, Pykinimas, Vėmimas, Pilvo skausmas
English: • The analysis of PFS as determined by the independent review committee (censoring for NPT) shows a stratified hazard ratio of 0.62 (95% CI: 0.50-0.77, 1-sided log-rank p-value < 0.0001) when CPB15+ is compared with CPP, with a median PFS of 13.1 in the CPP arm and 19.1 months in the CPB15+ arm.
Lithuanian: • IILP trukmės analizė, kai ligos progresavimas nustatytas nepriklausomų vertintojų komiteto (koregavus pagal skirtus protokole nenumatytus gydymo metodus), rodo stratifikuotą rizikos santykį, lygų 0,62 (95 % PI: 0,50-0,77, p reikšmė pagal vienakryptę log-rank analizę < 0,0001), kai lyginti CPB15 + ir CPP šakų duomenys, IILP trukmės mediana CPP šakos pacientėms yra 13,1 mėnesių, o CPB15 + šakos pacientėms - 19,1 mėnesių.
English: Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 2 (q3w); or Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 1 (q3w)
Lithuanian: Paklitakselio po 175 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, skiriant 3 valandų trukmės infuziją į veną 1-ąją dieną, ir cisplatinos po 50 mg/m2 skiriant į veną 2-ąją dieną kas 3 savaites; arba Paklitakselio po 175 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, skiriant 3 valandų trukmės infuziją į veną 1-ąją dieną, ir cisplatinos po 50 mg/m2 skiriant į veną 1-ąją dieną kas 3 savaites
English: Metastatic carcinoma of the colon or rectum (mCRC)
Lithuanian: Metastazavusi gaubtinės arba tiesiosios žarnos karcinoma (mGTK)
English: • CP arm: Carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles of 3 weeks duration.
Lithuanian: • CP šaka: šeši 3 savaičių trukmės karboplatinos (AUC 6) ir paklitakselio (175 mg/m2 kūno paviršiaus ploto) vartojimo ciklai;
English: Overall survival - Follow-up analysis2 Hazard ratio (95% CI)
Lithuanian: Bendras išgyvenamumasstebėjimo laikotarpio analizė2 Rizikos santykis (95 % PI)
English: MVASI is also used for the treatment of adult patients with advanced epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer.
Lithuanian: MVASI taip pat vartojama progresavusiu epiteliniu kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminiu pilvaplėvės vėžiu sergančioms suaugusioms pacientėms gydyti.
English: This was a phase III randomised, active-controlled, open-label trial investigating bevacizumab 10 mg/kg in combination with leucovorin with 5-fluorouracil bolus and then 5-fluorouracil infusional, with IV oxaliplatin (FOLFOX-4), administered on a 2-weekly schedule in previously-treated patients (second-line) with advanced colorectal cancer.
Lithuanian: Tai - III fazės randomizuotas, aktyviai kontroliuojamas, atviras tyrimas, kurio metu tirta, kaip veikia bevacizumabo po 10 mg/kg kūno svorio derinys su leukovorinu ir 5-fluorouracilu švirkščiant iš karto, po to 5-fluorouracilu infuzuojant ir į veną leidžiant oksaliplatiną (FOLFOX-4).
English: Testing for proteinuria is recommended prior to start of MVASI therapy.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti MVASI, rekomenduojama ištirti, ar nėra proteinurijos.
English: The clinical benefit of bevacizumab as measured by PFS was seen in all pre-specified subgroups tested (including disease-free interval, number of metastatic sites, prior receipt of adjuvant chemotherapy and oestrogen receptor (ER) status).
Lithuanian: Bevacizumabo vartojimo klinikinė nauda, sprendžiant pagal išgyvenamumą iki ligos progresavimo (įskaitant laikotarpį iki ligos progresavimo, metastazių vietų skaičių, ankstesnę pagalbinę chemoterapiją ir estrogenų receptorių [ER] būklę), buvo aiški visų tyrimo pogrupių pacientams.
English: Death of bone tissue (osteonecrosis) in bones other than the jaw have been reported in patients under 18 years old when treated with bevacizumab.
Lithuanian: Bevacizumabo vartojimo metu jaunesniems kaip 18 metų pacientams kituose nei žandikaulis kauluose nustatyta kaulinio audinio irimo (osteonekrozės) atvejų.
English: CPB15+ (n = 165)
Lithuanian: CPB15 + šaka (n = 165)
English: Secondary endpoints Progression-free survival - Primary analysis6 Median PFS (months)1 Hazard ratio [95% CI]
Lithuanian: (p reikšmė5,8 = 0,0126) Antrinės vertinamosios baigtys Išgyvenamumas iki ligos progresavimo - pirminė analizė6 IILP trukmės mediana (mėnesiais)1 Rizikos santykis [95 % PI]
English: This was a randomised, double-blind, phase II clinical trial investigating bevacizumab 10 mg/kg in a 2 weekly schedule with the same dose of bevacizumab in combination with 150 mg daily erlotinib, in patients with metastatic clear cell RCC. A total of 104 patients were randomised to treatment in this trial, 53 to bevacizumab 10 mg/kg every 2 weeks plus placebo and 51 to bevacizumab 10 mg/kg every 2 weeks plus erlotinib 150 mg daily.
Lithuanian: Tai - randomizuotas, dvigubai aklas, II fazės klinikinis tyrimas, kurio metu tirtas bevacizumabo po 10 mg/kg kas 2 savaites poveikis pacientams, sergantiems metastazavusiu šviesių inksto ląstelių ILV, palyginti su tokios pat bevacizumabo dozės ir erlotinibo po 150 mg per parą derinio poveikiu.
English: Median PFS (months)
Lithuanian: IILP^ (mėnesiais)
English: CPB15+ (n = 216)
Lithuanian: CPB15 + šaka (n = 216)
English: No significant difference was observed in the duration of overall survival between patients who received bevacizumab monotherapy compared to patients treated with FOLFOX-4.
Lithuanian: Pacientų, kuriems taikyta bevacizumabo monoterapija, ir pacientų, gydytų FOLFOX-4, bendro išgyvenamumo trukmė reikšmingai nesiskyrė.
English: 16 mL solution in a vial (Type I glass) with a stopper (butyl rubber) containing 400 mg of bevacizumab.
Lithuanian: I tipo stiklo flakone, užkimštame butilkaučiuko kamščiu, yra 16 ml tirpalo, kuriame yra 400 mg bevacizumabo.
English: Paclitaxel (n = 273)
Lithuanian: Paklitakselis (n = 273)
English: Objective response rate (%) in patients with measurable disease
Lithuanian: Pacientų, kurių liga išmatuojama, objektyvaus atsako dažnis (%) n Atsako dažnis
English: Osteonecrosis of the jawa,b, Nonmandibular osteonecrosisa,
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozėa,b, Ne žandikaulio srities osteonekrozėa,f
English: 5-fluorouracil IV bolus/infusion, each on days 1 and 2
Lithuanian: iškarto/infuzijos būdu; abiem būdais 1-mą ir 2-ą ciklo dieną
English: • Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and topotecan 0.75 mg/m2 IV over 30 minutes on days 1-3 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on day 1 (q3w)
Lithuanian: • Paklitakselio po 175 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, skiriant 3 valandų trukmės infuziją į veną 1-ąją dieną, ir topotekano po 0,75 mg/m2 infuzuojant į veną per 30 minučių 1-3 dienomis, kartu su bevacizumabu po 15 mg/kg kūno svorio skiriant į veną 1-ąją dieną kas 3 savaites
English: Progression-free survival and objective response rate were inferior in the bevacizumab monotherapy arm compared to the FOLFOX-4 arm.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo taikyta bevacizumabo monoterapija, išgyvenamumo iki ligos progresavimo ir objektyvaus atsako dažnio rezultatai buvo blogesni, negu pacientų, gydytų FOLFOX-4 režimu.
English: Leucovorin
Lithuanian: Erlotinibas
English: The recommended dose of MVASI when used in addition to erlotinib is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Lithuanian: Rekomenduojama kartu su erlotinibu skiriama MVASI dozė yra po 15 mg/kg kūno svorio, kuri lašinama į veną kartą kas 3 savaites.
English: If you stop treatment with MVASI
Lithuanian: Nustojus vartoti MVASI
English: Topotecan + Paclitaxel
Lithuanian: Topotekanas+ Paklitakselis
English: The recommended dose of MVASI is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion.
Lithuanian: Rekomenduojama MVASI dozė yra po 10 mg/kg kūno svorio, kuri infuzuojama į veną kartą kas 2 savaites.
English: MVASI will be administered together with a chemotherapy regimen containing platinum.
Lithuanian: MVASI bus vartojama kartu su kitais chemoterapiniais vaistais, kurių sudėtyje yra platinos darinių.
English: Patients with a history of hypertension may be at increased risk for the development of proteinuria when treated with bevacizumab.
Lithuanian: Bevacizumabu gydomiems pacientams, kuriems buvo hipertenzija, gali būti didesnė proteinurijos rizika.
English: Necrotising fasciitis, including fatal cases, has rarely been reported in patients treated with bevacizumab.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie bevacizumabą vartojusiems pacientams pasireiškusius retus nekrotizuojančio fascito, įskaitant mirtį lėmusius, atvejus.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MVASI 25 mg/mL concentrate for solution for infusion bevacizumab
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MVASI 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui bevacizumabas
English: Pulmonary embolism,
Lithuanian: Arterijų tromboembolija.
English: Intestinal obstruction, Recto-vaginal fistulaec,d, Gastrointestinal disorder, Stomatitis, Proctalgia
Lithuanian: Žarnų perforacija, Žarnų nepraeinamumas, Žarnų obstrukcija, Rektovaginalinė fistulėc,d,
English: Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES) (see section 4.8)
Lithuanian: Užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromas (UGES) (žr.
English: • CPB15 arm: Five cycles of bevacizumab (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
Lithuanian: • CPB15 šaka: skirti penki bevacizumabo ciklai (po 15 mg/kg kūno svorio dozę kartą kas 3 savaites pradedant nuo 2-ojo ciklo) kartu su šešiais karboplatinos (AUC 6) ir paklitakselio (175 mg/m2 kūno paviršiaus ploto) vartojimo ciklais, po to skiriant vien placebo iki bendros 15 mėnesių gydymo trukmės;
English: Bevacizumab has been associated with serious cases of gastrointestinal perforation.
Lithuanian: Su bevacizumabo vartojimu buvo susiję sunkūs skrandžio ir žarnų perforacijos atvejai.
English: • CPB15+ arm: Five cycles of bevacizumab (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by continued use of bevacizumab (15 mg/kg q3w) as single agent for a total of up to 15 months of therapy.
Lithuanian: • CPB15 + šaka: skirti penki bevacizumabo ciklai (po 15 mg/kg kūno svorio dozę kartą kas 3 savaites pradedant nuo 2-ojo ciklo) kartu su šešiais karboplatinos (AUC 6) ir paklitakselio (175 mg/m2 kūno paviršiaus ploto) vartojimo ciklais, po to skiriant vien bevacizumabą (po 15 mg/kg kūno svorio dozę kartą kas 3 savaites) iki bendros 15 mėnesių gydymo trukmės.
English: Post-marketing experience
Lithuanian: Poregistracinė patirtis
English: PFS1 results by disease stage and debulking status from study BO17707 (ICON7) Randomised patients stage III optimally debulked disease2,3 CP (n = 368)
Lithuanian: BO17707 (ICON7) tyrimo IILP trukmės1 analizės rezultatai pagal ligos stadiją ir auglio rezekcijos pobūdį
English: Venous thromboembolism: The incidence of venous thromboembolic reactions in clinical trials was similar in patients receiving bevacizumab in combination with chemotherapy compared to those receiving the control chemotherapy alone.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu venų tromboembolinių reiškinių dažnis pacientams, gydytiems bevacizumabu ir chemoterapijos deriniu, ir pacientams, kuriems taikyta vien chemoterapija, buvo panašus.