FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para tratar la candidosis, se tomará una dosis de 200 mg (5 ml) de Posaconazole AHCL el primer día, y una dosis de 100 mg (2,5 ml) una vez al día durante los 13 días siguientes.
Slovenian: Pri zdravljenju soora se zdravilo Posaconazole AHCL prvi dan vzame v odmerku 200 mg (5 ml), nato pa se 13 dni jemlje v odmerku 100 mg (2,5 ml) enkrat na dan. Za preprečevanje invazivnih glivnih okužb se zdravilo Posaconazole AHCL jemlje v odmerku 200 mg (5 ml) trikrat na dan. Trajanje zdravljenja je odvisno od bolnikovega stanja.
Spanish: Posaconazole AHCL también se emplea para tratar la candidosis, una infección fúngica de la boca o la garganta por cándida.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole AHCL se uporablja tudi kot zdravljenje prve izbire pri glivni okužbi ust in grla, sooru, z glivo Candido.
Spanish: ¿Cómo se usa Posaconazole AHCL?
Slovenian: Kako se zdravilo Posaconazole AHCL uporablja?
Spanish: 1 Incluye otras especies menos frecuentes o especies desconocidas
Slovenian: 1Vključuje druge manj pogoste vrste ali neznane vrste
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad no revelaron riesgos especiales para los seres humanos.
Slovenian: Študije kancerogenosti ne kažejoposebnega tveganja za človeka.
Spanish: • incapacidad para dormir (insomnio)
Slovenian: - nezmožnost zaspati (nespečnost)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/19/1380/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1380/001
Spanish: Los frascos que muestren un depósito visible en el fondo deben agitarse durante un mínimo de 10 segundos.
Slovenian: Stekleničke, v katerih je vidna usedlina, je treba najmanj 10 sekund močno stresati.
Spanish: El estado de equilibrio se alcanza después de 7 a 10 días de administración de dosis múltiples.
Slovenian: Stanjedinamičnegaravnovesja je doseženo po 7 do 10 dneh dajanja večkratnih odmerkov.
Spanish: Se utiliza para prevenir y tratar muchas infecciones fúngicas diferentes.
Slovenian: Uporablja se za preprečevanje in zdravljenještevilnih različnih vrst glivnih okužb.
Spanish: H-1045 Budapest Hungría
Slovenian: H-1045 Budimpešta Madžarska
Spanish: H-1045 Budapest HUNGRÍA
Slovenian: H-1045 Budimpešta MADŽARSKA
Spanish: Si ha olvidado una dosis, tómela en cuanto se dé cuenta y luego siga como antes.
Slovenian: Če ste izpustili odmerek zdravila, ga zaužijte takoj, ko se spomnite, in potem nadaljujte z jemanjemzdravila kot prej.
Spanish: Es particularmente importante intentar asegurar que se alcanzan los niveles plasmáticos máximos en pacientes infectados por Aspergillus (ver secciones 4.2 y 5.2 sobre los regímenes de dosificación recomendados y los efectos de los alimentos sobre la absorción).
Slovenian: Še posebej pomembno je, da skušate zagotoviti doseganje največje plazemske koncentracije pri bolnikih, okuženih z Aspergillusom (glejte poglavji 4.2 in 5.2 o priporočenih režimih odmerjanja in učinkih hrane na absorpcijo).
Spanish: La enfermedad subyacente más frecuente fue la leucemia mielógena aguda de nuevo diagnóstico (435/602, [72 %]).
Slovenian: Najpogostejša osnovna bolezen je bilana novo diagnosticirana akutna mieloična levkemija (435/602, [72%]).
Spanish: Estos efectos no son necesariamente indicativos de potenciales cambios funcionales en seres humanos.
Slovenian: Ti izsledki ne pomenijo nujno možnostiza funkcionalne spremembe pričloveku.
Spanish: Respuesta Global Éxito por especies Todas confirmadas micológicamente Aspergillus spp.1
Slovenian: Skupni odziv Uspešnost po vrstah Vse mikološko potrjene Aspergillusspp.1
Spanish: EXP Deberá desecharse al cabo de 30 días de su apertura inicial.
Slovenian: EXP Zavrzite 30 dni po odprtju.
Spanish: § Ver sección 4.4
Slovenian: §Glejte poglavje 4.4.
Spanish: Los resultados clínicos se compararon con los de un grupo control externo obtenidos a partir de la revisión retrospectiva de historias clínicas.
Slovenian: Klinične izide so primerjali z izidi zunanje kontrolneskupine, ki so jih dobilina osnovi retrospektivnega pregleda zdravstvene dokumentacije.
Spanish: Valores de los puntos de corte epidemiológicos (ECOFF) para Aspergillus spp.
Slovenian: Epidemiološke mejnevrednosti (ECOFF) za Aspergillus spp.
Spanish: La variable principal de eficacia fue la tasa de éxito clínico (definida como curación o mejoría) tras 14 días de tratamiento.
Slovenian: Primarni parameter učinkovitosti je bilodstotek klinične uspešnosti(opredeljena kot ozdravitev ali izboljšanjestanja)po14 dneh zdravljenja.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cada 5 ml de suspensión, lo que equivale a decir que en esencia está "libre de sodio".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) v 5 ml suspenzije, kar v bistvu pomeni, da je »brez natrija«.
Spanish: Alimentos La absorción de posaconazol aumenta significativamente con los alimentos (ver secciones 4.2 y 5.2).
Slovenian: Absorpcija posakonazola se bistveno poveča s hrano (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Spanish: La mayoría de los casos de aspergilosis se consideraron resistentes al tratamiento previo tanto en el grupo de posaconazol (88 %) como en el grupo control externo (79 %).
Slovenian: Večinaprimerovaspergiloze jeveljala za odporne na predhodno zdravljenje tako v skupini,kijeprejemalaposakonazol(88 %), kot v zunanji kontrolni skupini (79 %).
Spanish: Si está en edad de quedar embarazada debe utilizar medidas anticonceptivas eficaces mientras esté tomando este medicamento.
Slovenian: Če ste ženska v rodni dobi, morate med jemanjem tega zdravila uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
Slovenian: - Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden naovojnini.
Spanish: • es alérgico a posaconazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: - če ste alergični na posakonazol ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju6).
Spanish: FLU = fluconazol; ITZ = itraconazol; POS = posaconazol.
Slovenian: FLU = flukonazol; ITZ = itrakonazol; POS = posakonazol a:
Spanish: Posaconazol AHCL se puede utilizar en adultos para tratar los siguientes tipos de infecciones fúngicas cuando otros medicamentos antifúngicos no han funcionado o usted ha tenido que dejar de tomarlos:
Slovenian: Zdravilo Posakonazol AHCL se lahko uporablja pri odraslih bolnikih za zdravljenje naslednjih vrst glivnih okužb,kadar druga protiglivna zdravila niso učinkovala ali ste jih morali nehatijemati:
Spanish: • visión borrosa, sensibilidad a la luz
Slovenian: - zamegljen vid, občutljivost za svetlobo
Spanish: Posaconazol se absorbe lentamente y se elimina lentamente, con un gran volumen de distribución aparente (1.774 litros) y se une altamente a proteínas (> 98 %), predominantemente a albúmina sérica.
Slovenian: Posakonazolsepočasi absorbira in počasi izloča, z velikim navideznim porazdelitvenim volumnom(1.774 litrov) in je v veliki meri vezan na beljakovine (> 98 %), predvsem na serumski albumin.
Spanish: • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Slovenian: - Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Spanish: El grupo control externo incluyó 86 pacientes tratados con la terapia disponible (las mencionadas anteriormente) en su mayor parte al mismo tiempo y en los mismos centros que los pacientes tratados con posaconazol.
Slovenian: V zunanjikontrolni skupini je bilo 86 bolnikov,zdravljenih z razpoložljivimizdravili(kot navedeno zgoraj),večinoma ob istem času in na istih mestih kot bolniki,
Spanish: *Basadas en las reacciones adversas observadas con la suspensión oral, con los comprimidos gastrorresistentes y con el concentrado para solución para perfusión.
Slovenian: *Na podlagi neželenih učinkov, opaženih s peroralno suspenzijo, gastrorezistentnimi tabletami in koncentratom za raztopino za infundiranje.
Spanish: Se definió la tasa de éxito clínico como el número de casos con respuesta clínica (curación o mejoría) dividido por el número total de casos elegibles para el análisis.
Slovenian: Kliničnauspešnost je bila opredeljena kot število primerov, pri katerih so ocenili pozitiven klinični odziv (ozdravitev ali izboljšanje stanja), deljeno s skupnim številom primerov, ki so bili primerni za analizo
Spanish: • presenta una alteración del ritmo cardíaco (ECG) que muestra un problema llamado prolongación del intervalo QTc.
Slovenian: - če imate nenormalen zapis srčnega ritma (EKG), ki kaže motnjo, imenovano podaljšanje intervala QTc.
Spanish: Toma de Posaconazol AHCL con alimentos y bebidas Para mejorar la absorción de posaconazol, siempre que sea posible se debe tomar durante o inmediatamente después de una comida o una bebida alimenticia (ver sección 3 "Cómo tomar Posaconazol AHCL").
Slovenian: Zdravilo Posakonazol AHCL skupaj s hrano in pijačo Da se izboljša absorpcija posakonazola ga, kadar koli je le mogoče, vzemite med ali takoj po jedi ali zaužitju prehranskega dopolnila v obliki napitka (glejte poglavje 3 "Kako jemati zdravilo Posakonazol AHCL").
Spanish: El envase llenado y sellado se envasa en una caja de cartón junto con una cucharilla medidora de poliestireno (2 graduaciones: 2,5 ml y 5 ml) para medir y administrar la suspensión.
Slovenian: Napolnjena in zaprta steklenička je pakirana v škatli skupaj z označeno polistirensko žličko (z oznakama 2,5 ml in 5 ml) za odmerjanje in aplikacijo suspenzije.
Spanish: El aclaramiento renal es una vía de eliminación menor, con un 14 % de la dosis radiomarcada excretada en la orina (< 0,2 % de la dosis radiomarcada es compuesto parental).
Slovenian: Ledvični očistek je manj pomembna pot izločanja;v urinu se izloči14 % radioaktivnooznačenega odmerka (< 0,2 % radioaktivno označenega odmerka predstavlja matična spojina).
Spanish: • medicamentos utilizados para disminuir la acidez del estómago tales como cimetidina y ranitidina u omeprazol y medicamentos similares llamados inhibidores de la bomba de protones.
Slovenian: - zdravila, ki se uporabljajo za zmanjševanje količine želodčne kisline, kot so cimetidin in ranitidin ali omeprazol ter podobna zdravila, ki jih imenujemo zaviralci protonske črpalke.
Spanish: Sin embargo, el perfil de seguridad de posaconazol fue similar entre los sujetos de raza negra y de raza blanca.
Slovenian: Vendar pa jebilvarnostniprofilposakonazola pri preiskovancih črne in bele rase podoben.
Spanish: La administración de otros azoles se ha relacionado con aumentos en los niveles de digoxina.
Slovenian: Uporaba drugih azolov je bila povezana s povečanjemkoncentracij digoksina.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Spanish: Se proporciona con cada frasco una cucharilla medidora para medir dosis de 2,5 y 5 ml de la suspensión oral.
Slovenian: Vsaki steklenički je priložena odmerna žlička za odmerjanje 2,5 in 5ml peroralne suspenzije.
Spanish: La suspensión oral tiene que agitarse bien antes de su utilización.
Slovenian: Način uporabe za peroralno uporabo Peroralno suspenzijo je treba pred uporabo dobro pretresti.
Spanish: Profilaxis de Infecciones Fúngicas Invasoras (IFI) (Estudios 316 y 1899) Se realizaron dos estudios de profilaxis, aleatorizados y controlados, en pacientes con alto riesgo de desarrollar infecciones fúngicas invasoras.
Slovenian: Profilaksa invazivnih glivnih okužb (študiji 316 in 1899) Opravljeni sta bili dve randomizirani, kontrolirani študiji profilakse pri bolnikih z velikim tveganjem za pojavinvazivnih glivnih okužb.
Spanish: Tasa de éxito clínico 4 semanas después de la finalización del tratamiento
Slovenian: Odstotekklinične uspešnostina 14. dan Odstotekklinične uspešnosti4 tedne po koncu zdravljenja
Spanish: Asegúrese de informar a su médico de todos los medicamentos que esté tomando (con o sin receta médica).
Slovenian: Zdravniku morate zato povedati za vsa zdravila, ki jih jemljete (tako za zdravila, ki ste jih dobili na recept, kot za takšna,ki ste jih dobili brez recepta).
Spanish: Nombre y dirección del/de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij
Spanish: En los estudios de eficacia clínica se notificaron casos de niveles elevados de ciclosporina que dieron lugar a reacciones adversas graves, como nefrotoxicidad y un caso con desenlace fatal de leucoencefalopatía.
Slovenian: V študijah klinične učinkovitosti so poročali o primerih povečane koncentracije ciklosporina, ki je povzročila resne neželeneučinke, vključno znefrotoksičnostjo in enim smrtnim primerom levkoencefalopatije.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Slovenian: Prijemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Spanish: • uso concomitante con medicamentos que prolonguen el intervalo QTc (distintos a los mencionados en la sección 4.3).
Slovenian: - sočasna uporaba z zdravili, za katera je znano, da podaljšajo interval QTc (razen tistih, ki soomenjena v poglavju 4.3).
Spanish: En el estudio 316, la mortalidad global fue similar (POS, 25 %; FLU, 28 %); no obstante, la proporción de muertes relacionadas con IFI fue significativamente inferior en el grupo de POS (4/301) que en el grupo de FLU (12/299; P= 0,0413).
Slovenian: Vštudiji316jebila celokupna umrljivost podobna (POS 25 %, FLU 28 %), vendar je bil odstotek zinvazivno glivno okužbo povezanih smrtiv skupini s POS značilno manjši (4/301) kot vskupini sFLU (12/299, p = 0,0413).
Spanish: Deberá desecharse al cabo de 30 días de su apertura inicial.
Slovenian: Zavrzite 30 dni po odprtju.
Spanish: • problemas al pensar o al hablar, movimientos bruscos, especialmente en sus manos, que no puede controlar
Slovenian: - težave z razmišljanjemali govorjenjem, trzajoči gibi, zlasti trzajoči gibi rok, ki jih ne moreteobvladovati
Spanish: En el estudio 1899, se observó una disminución significativa en todas las causas de mortalidad a favor de posaconazol [POS 49/304 (16 %) frente a FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0,048].
Slovenian: Vštudiji1899so značilno manjšo celokupno umrljivost zaradivsehvzrokovopazili v skupini, ki jeprejemala posakonazol [POS 49/304 (16 %) v primerjavi s FLU/ITZ67/298 (22 %), p = 0,048].
Spanish: Actualmente los datos son insuficientes para establecer puntos de corte clínicos para Aspergillus spp.
Slovenian: Trenutnoni dovolj podatkov za določitev kliničnih mejnih vrednosti za Aspergillus spp.
Spanish: • un cambio en los niveles de sales en sangre detectado en los análisis de sangre, cuyos signos incluyen sensación de confusión o debilidad
Slovenian: - sprememba koncentracije soli v krvi, ki se pokaže na preiskavah krvi- med znaki sta občutekzmedenosti ali šibkost
Spanish: Controla Porcentaje (%) de pacientes con Aspergilosis probada/probable Durante el periodo de tratamientob
Slovenian: Kontrolnaskupinaa Odstotek (%) bolnikov z dokazano oziroma verjetno aspergilozo Obdobjezdravljenjab
Spanish: Posaconazol aumentó la Cmáx y el AUC de rifabutina en un 31 % y un 72 %, respectivamente.
Slovenian: Rifabutin Posakonazolje povečal Cmaxrifabutina za 31%in AUC rifabutina za 72 %.
Spanish: • efavirenz y fosamprenavir, utilizados para tratar la infección por VIH.
Slovenian: - efavirenzinfosamprenavir,kise uporabljata za zdravljenje okužbe s HIV.
Spanish: En el estudio a 2 años en ratas se observó una fosfolipidosis pulmonar, que dio lugar a una dilatación y obstrucción de los alveolos.
Slovenian: V2-letništudijina podganah so opažali pljučno fosfolipidozo, ki je povzročila dilatacijo inobstrukcijo alveolov.
Spanish: • una "estatina", como simvastatina, atorvastatina o lovastatina utilizadas para el tratamiento de los niveles altos de colesterol.
Slovenian: - katerega od statinov, na primer simvastatina, atorvastatina ali lovastatina, ki se uporabljajozazdravljenje visokega holesterola.
Spanish: Dentro del sistema de clasificación de órganos, las reacciones adversas se incluyen por frecuencias utilizando las siguientes categorías: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida.
Slovenian: V okviru organskih sistemovso neželeni učinki navedeniz naslednjimi kategorijami pogostnosti: zelopogosti (≥1/10), pogosti (od ≥1/100 do < 1/10), občasni (od ≥1/1.000 do < 1/100), redki (od
Spanish: El envase primario es un frasco de vidrio ámbar tipo III cerrado con una tapa de polipropileno precintada y a prueba de niños.
Slovenian: Primarna ovojnina je steklenička iz rjavega stekla (tipa III), zaprta z za otrokevarno polipropilenskozaporko, ki je ni mogoče odpreti brez vidnih znakov odprtja.
Spanish: • Si queda suspensión en el frasco después de más de cuatro semanas de su primera apertura, no deberá utilizar este medicamento.
Slovenian: - Čevamveč kot 30 dni po prvem odprtju stekleničke vnjejostane še nekaj suspenzije, tegazdravila ne smete več uporabljati.
Spanish: En pacientes con trasplante cardíaco con dosis estables de ciclosporina, 200 mg de posaconazol suspensión oral una vez al día aumentaron las concentraciones de ciclosporina, lo que requirió reducciones de la dosis.
Slovenian: Pri bolnikih s presajenim srcem, ki prejemajo stabilne odmerke ciklosporina,jeperoralnasuspenzijaposakonazola v odmerku 200mg enkrat na dan povečala koncentracijo ciklosporina, tako da jebilopotrebno zmanjšanje njegovega odmerka.
Spanish: Se realizó un estudio aleatorizado, ciego para el evaluador y controlado, en pacientes infectados por VIH con candidiasis orofaríngea sensible a azoles (en la mayoría de los pacientes estudiados se había aislado C. albicans en la evaluación basal).
Slovenian: Randomizirana, s "slepim ocenjevalcem"kontrolirana študija je bila opravljena pri bolnikih, okuženihz virusomHIV, ki so imeli na azole občutljivo orofaringealno kandidozo (pri večini bolnikov v tejštudijisonazačetkuštudijeizolirali C. albicans).
Spanish: Además, doce pacientes entre 13-17 años de edad recibieron 600 mg/día de posaconazol suspensión oral como profilaxis de infecciones fúngicas invasoras (Estudios 316 y 1899).
Slovenian: Poleg tega je dvanajst bolnikov, starih od 13 do 17 let, prejemalo peroralno suspenzijo posakonazola v odmerku 600 mg/dan za profilakso invazivnih glivnih okužb (študiji316in 1899).
Spanish: No se observaron aumentos adicionales en la exposición cuando se administraron dosis mayores de 800 mg al día a pacientes y voluntarios sanos.
Slovenian: Pri dajanju odmerkov nad 800 mg na dan bolnikom in zdravim prostovoljcem nisoopažali nobenega nadaljnjega povečanja izpostavljenosti zdravilu.
Spanish: Suspensión oral 105 ml
Slovenian: 105 ml
Spanish: Ver la sección "Toma de Posaconazol AHCL con otros medicamentos" más adelante para obtener más información, incluida la relacionada con otros medicamentos que pueden interaccionar con Posaconazol AHCL.
Slovenian: Glejte"DrugazdravilainzdraviloPosakonazol AHCL"(spodaj) za več informacij, vključno z informacijami odrugih zdravilih, ki lahko medsebojno delujejo z zdravilom Posakonazol AHCL.
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de posaconazol y rifabutina, salvo que el beneficio para el paciente supere el riesgo (ver también más arriba lo que se refiere al efecto de rifabutina sobre los niveles plasmáticos de posaconazol).
Slovenian: Sočasniuporabiposakonazola in rifabutina se je treba izogibati, razen če korist za bolnika odtehta tveganje (glejte zgoraj za učinke rifabutina na plazemsko koncentracijo posakonazola).
Spanish: Los pacientes que desarrollan pruebas de función hepática anormales durante el tratamiento con Posaconazol AHCL se deben controlar de forma rutinaria para vigilar el desarrollo de un daño hepático más grave.
Slovenian: Bolnike, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Posakonazol AHCL pojavijo nenormalni izvidi jetrnih testov, je treba rutinsko spremljati glede nastanka hujše poškodbe jeter.
Spanish: Posaconazol AHCL suspensión oral está también indicado en la profilaxis de infecciones fúngicas invasoras en los siguientes pacientes:
Slovenian: Zdravilo Posakonazol AHCL peroralna suspenzija je indicirano tudi za profilakso invazivnih glivnih okužb pri:
Spanish: Según se observó con otros agentes antifúngicos azoles, estos efectos sobre la reproducción se consideraron debidos a un efecto relacionado con el tratamiento en la esteroidogénesis.
Slovenian: Tako kot pri drugih azolskih antimikotikih so ti učinki na razmnoževanješteliza posledico z zdravljenjempovezanega učinka na steroidogenezo.
Spanish: De entre dieciocho pacientes que fueron intolerantes o que presentaron infecciones resistentes a amfotericina B o itraconazol, siete pacientes se clasificaron como respondedores.
Slovenian: Med osemnajstimibolniki, ki niso prenašaliamfotericina B ali itrakonazola ali ki so imeli okužbe, odporne na amfotericin B ali itrakonazol, so jih sedem uvrstili med odzivne na zdravljenje.
Spanish: Cada ml contiene 40 mg de posaconazol.
Slovenian: En ml vsebuje 40 mg posakonazola.
Spanish: Posaconazol inhibe la enzima lanosterol 14α-desmetilasa (CYP51), que cataliza una etapa esencial en la biosíntesis de ergosterol.
Slovenian: Posakonazolzaviraencimlanosterol-14α-demetilazo(CYP51),kikatalizira eno od ključnih stopenj vbiosintezi ergosterola.
Spanish: Eficacia global de posaconazol suspensión oral al final del tratamiento de la aspergilosis invasora en comparación con un grupo control externo
Slovenian: Skupna učinkovitost peroralnesuspenzije posakonazola ob koncu zdravljenjainvazivneaspergiloze v primerjavi z zunanjokontrolnoskupino Peroralnasuspenzijaposakona zola
Spanish: Se observaron presiones sanguíneas sistólica y arterial elevadas (de hasta 29 mm Hg) en ratas y en monos con exposiciones sistémicas 1,4 y 4,6 veces mayores, respectivamente, a las obtenidas con dosis terapéuticas en humanos.
Slovenian: Zvišan sistolični in arterijski krvni tlak (do 29 mmHg) so opažali pri podganah oz. opicahpri sistemskih izpostavljenostih, ki so bile 1,4-krat oz. 4,6-krat večje od izpostavljenosti, doseženih sterapevtskimiodmerkipričloveku.
Spanish: Bloqueantes de los canales de calcio metabolizados a través del CYP3A4 (por ejemplo diltiazem, verapamilo, nifedipino, nisoldipino)
Slovenian: Zaviralcikalcijevihkanalčkov, ki se presnovijo s CYP3A4 (npr. diltiazem, verapamil, nifedipin,
Spanish: Tras la administración de 800 mg al día de posaconazol en dosis fraccionadas para el tratamiento de infecciones fúngicas invasoras, las concentraciones mínimas plasmáticas medias de 12 pacientes de 8 - 17 años de edad (776 ng/ml) fueron similares a las concentraciones de 194 pacientes de 18 - 64 años de edad (817 ng/ml).
Slovenian: Po uporabi800 mg posakonazola na dan v deljenih odmerkih za zdravljenje invazivnih glivnih okužbje bila povprečna najmanjša plazemska koncentracija pri 12 bolnikih, starih od 8 do 17 let (776 ng/ml), podobnakotpri 194 bolnikih, starih od 18 do 64 let(817 ng/ml).
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 80 días para posaconazol y 77 días para fluconazol.
Slovenian: Zdravljenje s posakonazolom je trajalo povprečno80 dni in s flukonazolom77 dni.
Spanish: • dolor, dolor de espalda o cuello, dolor en brazos o piernas
Slovenian: - drgetanje, splošno slabo počutje - bolečine, bolečine v hrbtu ali v vratu, bolečine v rokah ali nogah
Spanish: Los comprimidos de Posaconazol son la formulación preferida para optimizar las concentraciones plasmáticas, y generalmente proporcionan exposiciones plasmáticas al medicamento mayores que Posaconazol suspensión oral.
Slovenian: Posakonazol v obliki tablet jeprimernejša oblika za optimiziranje plazemske koncentracije in na splošno zagotavlja večjo plazemsko izpostavljenost zdravilu kot peroralna suspenzija posakonazola.
Spanish: Posaconazol AHCL no se debe administrar con medicamentos que sean sustratos del CYP3A4 y que prolonguen el intervalo QTc (ver secciones 4.3 y 4.5).
Slovenian: Zdravila Posakonazol AHCL se ne sme uporabljati skupaj z zdravili, ki so substrati CYP3A4 in za katere je znano, da podaljšajo interval QTc (glejte poglavji 4.3 in 4.5).