FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No que respeita aos intervalos de segurança para a carne e as vísceras de galinha, foram apresentados vários estudos de depleção de resíduos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Finnish: Kanan lihan ja sisäelimien varoaikojen suhteen myyntiluvan haltija esitti useita jäämien poistumista koskevia tutkimuksia.
Portuguese: 1 g contém:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 g sisältää:
Portuguese: Não administrar no prazo de 4 semanas antes do início do período de postura.
Finnish: Ei saa käyttää neljään viikkoon ennen munimisen alkua.
Portuguese: A administração de aminoglicosídeos a animais que sofrem de insuficiência renal ou em combinação com substâncias que também afectam a função renal pode, por conseguinte, apresentar um risco de intoxicação.
Finnish: Aminoglykosidien anto munuaisten vajaatoimintaa sairastaville eläimille tai yhdessä munuaisten toimintaan vaikuttavien muiden aineiden kanssa saattaa siksi aiheuttaa myrkytysriskin.
Portuguese: Relativamente ao intervalo de segurança, os dados de depleção de resíduos indicaram que a apramicina não é geralmente bem absorvida a partir dos intestinos após administração oral, na posologia proposta na informação do medicamento.
Finnish: Varoajan suhteen jäämien poistumista koskevat tiedot osoittivat, että apramysiini ei yleensä imeydy hyvin suolistosta oraalisen annon jälkeen valmistetiedoissa ehdotetulla annoksella.
Portuguese: De um modo geral, as estirpes de Salmonella foram consideradas suscetíveis à apramicina (CIM ≤16 μg/ml) e menos de 5% das estirpes de Salmonella Dublin demonstraram ser resistentes à apramicina.
Finnish: Salmonellakantojen katsottiin yleisesti ottaen olevan herkkiä apramysiinille (MIC ≤ 16 μg/ml), ja < 5 prosenttia Salmonella Dublin -kannoista oli apramysiiniresistenttejä.
Portuguese: A apramicina demonstrou ser eficaz no tratamento de infeções por Salmonella em vitelos, sendo que a sua utilização reduziu a mortalidade e pode, desta forma, ser justificada por motivos de bem-estar dos animais.
Finnish: Apramysiinin on osoitettu olevan tehokas salmonellainfektioiden hoidossa vasikoilla, joilla sen käyttö on vähentänyt kuolleisuutta.
Portuguese: Cada saco contém 1000 x 106 UI
Finnish: Yksi pussi sisältää 1 000 x 106 IU
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: As pessoas com hipersensibilidade conhecida à apramicina ou qualquer outro aminoglicosídeo devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä apramysiinille tai muille aminoglykosideille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Portuguese: A administração oral de apramicina numa dose de 20 mg/kg de pc ou 40 mg/kg de pc durante cinco dias consecutivos demonstrou ser eficaz no tratamento de colibacilose e salmonelose em vitelos jovens em condições de campo.
Finnish: Suun kautta viiden peräkkäisen päivän ajan annetun apramysiinin 20 mg/painokilo tai 40 mg/painokilo osoitettiin olevan tehokas nuorten vasikoiden kolibasilloosin ja salmonelloosin hoidossa kenttäolosuhteissa.
Portuguese: Com base neste estudo, estabeleceu-se um intervalo de segurança de 28 dias para a carne e as vísceras de vitelo, o qual é corroborado pelas outras referências fornecidas.
Finnish: Tästä tutkimuksesta on määritetty 28 vuorokauden varoaika vasikoiden lihalle ja sisäelimille.
Portuguese: Avaliação benefício-risco
Finnish: Riski-hyötysuhteen arviointi
Portuguese: Os vitelos foram autorizados como espécie-alvo na Dinamarca, Espanha, França, Irlanda, Países Baixos, Portugal e Reino Unido.
Finnish: Vasikka on ollut myyntiluvan mukainen kohde-eläinlaji Tanskassa, Ranskassa, Irlannissa, Alankomaissa, Portugalissa, Espanjassa ja Isossa-Britanniassa.
Portuguese: A indicação proposta foi «Tratamento da colibacilose causada por Escherichia coli e Salmonella não zoonótica (Salmonella Pullorum e Salmonella Gallinarum) suscetíveis à apramicina».
Finnish: Ehdotettu käyttöaihe oli "Apramysiinille herkän Escherichia colibakteerin mutta ei zoonoottisen salmonellan (Salmonella Pullorum ja Salmonella Gallinarum)
Portuguese: Titular de autorização
Finnish: Myyntiluvan haltija
Portuguese: Espanha Elanco Valquímica, S.A.
Finnish: Valquímica, S.A. Avda.
Portuguese: Dosagem (mg de medicamento veterinário por kg de peso corporal/dia)
Finnish: Annos (mg valmistetta kehon painokiloa kohden vuorokaudessa)
Portuguese: As galinhas foram autorizadas como espécie-alvo na Espanha, Irlanda, Itália, Países Baixos, Portugal e Reino Unido.
Finnish: Kana on ollut myyntiluvan mukainen kohde-eläinlaji Irlannissa, Italiassa, Alankomaissa, Portugalissa, Espanjassa ja Isossa-Britanniassa.
Portuguese: A apramicina é bactericida a concentrações inibitórias mínimas (CIM) e é eficaz contra bactérias Gram-negativas e Gram-positivas e algumas estirpes de micoplasmas.
Finnish: Apramysiini on bakterisidinen pienimmillä bakteerin kasvua estävillä lääkepitoisuuksilla (MIC), ja se tehoaa sekä gramnegatiivisiin että grampositiivisiin bakteereihin ja joihinkin mykoplasmakantoihin.
Portuguese: Não administrar a galinhas poedeiras e durante as 4 semanas antes do início do período de postura.
Finnish: Ei saa käyttää munivilla kanoilla ja neljään viikkoon ennen munimisen ja hautomisen alkamista.
Portuguese: O CVMP observou que os dados de isolados clínicos de diferentes países europeus mostraram que a proporção de resistência de E. coli contra a apramicina é inferior a 10%.
Finnish: Eläinlääkekomitea totesi, että tiedot kliinisistä isolaateista eri Euroopan maista osoittivat, että E. coli -bakteerin apramysiiniresistenssin osuus on alle 10 prosenttia.
Portuguese: Após a primeira abertura, usar imediatamente.
Finnish: Käytä avattu pakkaus välittömästi.
Portuguese: Saco de papel laminado com fundo de bloco fechado a pressão quente.
Finnish: Tasapohjainen, laminoitu, kuuma- ja painesinetöity paperipussi.
Portuguese: Girolan é um pó para utilização na água de bebida/no leite que contém sulfato de apramicina como substância ativa.
Finnish: Girolan on jauhe juomaveteen/maitoon sekoitettavaksi, ja sen vaikuttava aine on apramysiinisulfaatti.
Portuguese: Suínos (leitões desmamados)
Finnish: Sika (vieroitetut porsaat)
Portuguese: Foi demonstrado que a CIM90 de isolados europeus de E. coli para a apramicina era de 16 μg/ml, com um valor-limite do tipo selvagem ≥32 μg/ml.
Finnish: E. coli -bakteerin eurooppalaisten isolaattien MIC90-arvon apramysiinille osoitettiin olevan 16 μg/ml ja villityypin raja-arvon ≥ 32 μg/ml.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida à apramicina ou qualquer outro aminoglicosídeo devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä apramysiinille tai muille aminoglykosideille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Portuguese: A apramicina administrada por via oral a vitelos, uma vez por dia, durante cinco dias na dose de 20 mg de apramicina/kg de pc ou 40 mg de apramicina/kg de pc foi eficaz na redução da mortalidade.
Finnish: Naudoille kerran vuorokaudessa oraalisesti annettu apramysiini annoksella 20 mg apramysiinia painokiloa kohden tai 40 mg apramysiinia painokiloa kohden vähensi tehokkaasti kuolleisuutta.
Portuguese: Nenhum.
Finnish: Ei ole.
Portuguese: A apramicina foi administrada numa taxa de dose de 0, 20 e 40 mg de atividade de apramicina por kg de pc, uma vez por dia, durante 5 dias consecutivos.
Finnish: -infektio, annettiin apramysiinia annoksella 0, 20 ja 40 mg apramysiiniaktiivisuutta painokiloa kohden kerran vuorokaudessa 5 peräkkäisen päivän ajan.
Portuguese: Não utilizar em casos conhecidos de hipersensibilidade à substância ativa.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä apramysiinille.
Portuguese: resistentes, bem como bactérias comensais resistentes, que podem também transferir genes de resistência para outras bactérias.
Finnish: Näiden bakteerien kautta resistenssigeenit voivat siirtyä muihin bakteereihin.
Portuguese: Os coelhos foram anteriormente autorizados como espécie-alvo em Espanha, França e Itália.
Finnish: Kani on ollut myyntiluvan mukainen kohde-eläinlaji Ranskassa, Italiassa ja Espanjassa.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Para completar a nível nacional.
Finnish: Myyntiluvan haltija: täytetään kansallisesti.
Portuguese: Por conseguinte, o intervalo de segurança proposto de zero dias para a carne e as vísceras de suínos foi considerado aceitável.
Finnish: Siksi sikojen lihalle ja sisäelimille ehdotettua varoaikaa nolla vuorokautta pidettiin hyväksyttävänä.
Portuguese: A pontuação clínica total no grupo de 40 mg de apramicina/kg de pc melhorou mais rapidamente do que no grupo de 20 mg de apramicina/kg de pc,
Finnish: 40 mg apramysiinia painokiloa kohden saaneen ryhmän kliininen kokonaispistemäärä parani nopeammin kuin 20 mg apramysiinia painokiloa kohden saaneen ryhmän, jonka kokonaispistemäärä taas parani nopeammin kuin 0 mg apramysiinia painokiloa kohden saaneen ryhmän vastaava.
Portuguese: Suínos (leitões desmamados):
Finnish: Sika (vieroitetut porsaat):
Portuguese: Galinhas
Finnish: Kana
Portuguese: Espéciesalvo
Finnish: Apramysiinisulfaatti
Portuguese: Foi demonstrado que a CIM90 de isolados europeus de E. coli para a apramicina era de 8 μg/ml ou menos e que a proporção de resistência de E. coli de origem nas galinhas contra a apramicina era inferior a 10%.
Finnish: E. coli -bakteerin eurooppalaisten isolaattien MIC90-arvo apramysiinille oli enintään 8 μg/ml, ja kanaperäisen E. coli -bakteerin apramysiiniresistenssin osuus oli alle 10 prosenttia.
Portuguese: • Qualquer utilização de agentes antimicrobianos em aves de capoeira irá aumentar o risco de emergência e de propagação de resistência em bactérias zoonóticas, como a Salmonella spp.
Finnish: • Mikrobilääkkeiden käyttö siipikarjan hoidossa lisää zoonoottisten bakteerien, kuten salmonellan, mikrobilääkeresistenssin esiintymistä ja leviämistä.
Portuguese: Uma parte muito pequena do metabolismo da apramicina ocorre no animal.
Finnish: Sika: Apramysiinin metaboloituminen eläimessä on hyvin vähäistä.
Portuguese: Vitelos: Foram administradas a vitelos, no leite de substituição durante 5 dias, doses de apramicina até 120 mg / Kg por peso corporal.
Finnish: Vasikka: Vasikoille annettiin apramysiiniä maidonkorvikkeeseen sekoitettuna viiden vuorokauden ajan enintään 120 mg/kg:n annoksina.
Portuguese: Girolan (e nome associado Apralan) é um pó para utilização na água de bebida/no leite que contém sulfato de apramicina como substância ativa.
Finnish: Girolan ja sen rinnakkaisnimi Apralan on jauhe juomaveteen/maitoon sekoitettavaksi, ja sen vaikuttava aine on apramysiinisulfaatti.
Portuguese: que, por sua vez, apresentou melhorias mais rapidamente do que o grupo de 0 mg de apramicina/kg de pc. Todas as bactérias isoladas a partir dos animais tratados e não tratados eram sensíveis a 16 μg/ml ou menos de apramicina.
Finnish: Kaikkien hoidetuista ja hoitamattomista eläimistä eristettyjen bakteerien apramysiiniherkkyys oli enintään 16 μg/ml.
Portuguese: Durante a administração do medicamento veterinário deve ser utilizado equipamento de proteção individual constituído por luvas, máscara, óculos e roupas de proteção.
Finnish: Käytä henkilökohtaisia suojavarusteita mukaan lukien käsineitä, hengityssuojainta, suojalaseja ja suojavaatetusta, kun käsittelet valmistetta.
Portuguese: No que respeita à qualidade, estabeleceu-se uma potência-alvo de 552 000 UI/g de sulfato de apramicina para o medicamento veterinário, com base nos dados históricos de lotes fornecidos.
Finnish: Laadun suhteen apramysiinisulfaatin tavoitevoimakkuudeksi määritettiin 552 000 IU/g aikaisempien erätietojen perusteella.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na cartonagem de pois de VAL.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa "EXP"-lyhenteen jälkeen.
Portuguese: Homburg
Finnish: Hampshire
Portuguese: O tratamento antimicrobiano de aves para produção de carne aumenta o risco de contaminação das carcaças com Salmonella spp.
Finnish: Lihantuotantoa varten pidettävien lintujen mikrobilääkehoito lisää resistenttien salmonellaja kampylobakteerien aiheuttaman ruhojen kontaminaation sekä resistenttien kommensaalisten bakteerien riskiä.
Portuguese: Por conseguinte, o intervalo de segurança proposto de zero dias para a carne e as vísceras de coelhos foi considerado aceitável.
Finnish: Siksi kanin lihalle ja sisäelimille ehdotettua varoaikaa nolla vuorokautta pidettiin hyväksyttävänä.
Portuguese: Foram disponibilizados vários estudos de depleção de resíduos nas diferentes espécies-alvo, que diferiam em termos de fiabilidade dos dados, desenho do estudo e comunicação, e, subsequentemente, dos seus resultados.
Finnish: Ne olivat vaihtelevia tietojen luotettavuuden, tutkimusasetelman ja raportoinnin sekä edelleen lopputulosten suhteen.
Portuguese: Prazo de validade após diluição na água de bebida/substituto do leite de acordo com as instruções: 24 horas.
Finnish: Ohjeiden mukaan juomaveteen/maitoon laimennetun valmisteen kestoaika: 24 tuntia.
Portuguese: Suínos (leitões desmamados): Tratamento de enteritis bacterianas causadas por Escherichia coli sensíveis à apramicina.
Finnish: Sika (vieroitettu porsas): Apramysiinille herkän Escherichia coli -bakteerin aiheuttaman bakteerienteriitin hoito.
Portuguese: A administração diária de apramicina numa dose de 12 500 UI de apramicina por kg de pc (correspondente a 22,5 mg de medicamento veterinário/kg de pc), através da água de bebida, durante sete dias demonstrou ser um método eficaz para controlar a colibacilose pós-desmame em leitões.
Finnish: Seitsemän päivän ajan päivittäin juomavedessä annetun apramysiinin annoksella 12 500 IU apramysiinia painokiloa kohden (vastaa 22,5 mg valmistetta painokiloa kohden) osoitettiin olevan tehokas menetelmä porsaiden vieroituksen jälkeisen kolibasilloosin torjunnassa.
Portuguese: Cada frasco contém 50 x 106 UI de sulfato de apramicina e peso de 91 g de produto.
Finnish: Yksi pullo sisältää 50 x 106 IU apramysiiniä 91 g:na valmistetta.
Portuguese: (saqueta)
Finnish: (annospussi)
Portuguese: Prazo de validade após diluição na água de bebida ou leite de acordo com as instruções: 24 horas Para apresentações unidose (saquetas):
Finnish: Ohjeiden mukaan juomaveteen/maidonkorvikkeeseen laimennetun valmisteen kestoaika: 24 tuntia Kerta-annospakkaukset (annospussit):
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS 1 g contém 552,000 UI apramicina (como sulfato de apramicina)
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 1 g sisältää 552 000 IU apramysiiniä (apramysiinisulfaattina)
Portuguese: Vitelos:
Finnish: Vasikka:
Portuguese: Vitelos, suínos
Finnish: Vasikka, sika
Portuguese: Informativo propostos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado e considerou a totalidade dos dados submetidos; o CVMP recomendou a alteração das autorizações de introdução no mercado para Girolan e nome associado Apralan, como referido no Anexo I, para os quais o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III.
Finnish: myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet ja huomioi kaikki toimitetut tiedot eläinlääkekomitea suositteli Girolanin ja sen liitteessä I mainitun rinnakkaisnimen Apralanin myyntilupien muuttamista.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT Annospussi
Portuguese: em espécies bovinas.
Finnish: Eläinlajit
Portuguese: Os valores da CIM90 de um grande estudo pan-europeu foram calculados para a apramicina contra E. coli em suínos como sendo de 16 μg/ml.
Finnish: Laajasta yleiseurooppalaisesta tutkimuksesta laskettu MIC90-arvo apramysiinille sikojen E. colibakteeria vastaan on 16 μg/ml.
Portuguese: Vitelos pré-ruminantes:
Finnish: Vasikat ennen märehtimisikää:
Portuguese: de sulfato de apramicina e peso de 1,812 g de produto.
Finnish: apramysiinisulfaattia 1 812 g:na valmistetta.
Portuguese: Os níveis de soro atingem o seu pico em 6 horas com um valor de 2.4l/ml após administração oral de 40 mg de apramicina/Kg de peso corporal.
Finnish: Vasikka: Pitoisuus seerumissa on suurimmillaan, 2,4 µg/ml, noin 6 tuntia 40 mg/kg:n apramysiiniannoksen suun kautta annon jälkeen.
Portuguese: Coelhos
Finnish: Kani
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade com tampa roscada de polipropileno.
Finnish: Suurtiheyspolyeteenista (HDPE) valmistettu pullo, jossa on polypropeenista valmistettu kierrekorkki.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode causar irritação ou sensibilização após contato com a pele ou com os olhos ou inalação.
Finnish: Iholle tai silmiin joutunut tai sisään hengitetty valmiste saattaa aiheuttaa ärsytystä tai herkistymistä.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-infecciosos intestinais - aminoglicosídeos Código ATCvet: QA07AA92
Finnish: ATCvet-koodi: QA07AA92.
Portuguese: Foi proposto um valor-limite do tipo selvagem ≥32 μg/ml para E. coli de origem bovina.
Finnish: Nautaperäisen E. coli -bakteerin villityypin raja-arvoksi on ehdotettu ≥ 32 μg/ml.
Portuguese: Vitelos.
Finnish: apramysiininä.
Portuguese: Os aminoglicosídeos podem ter uma influência negativa na função renal.
Finnish: Aminoglykosidit saattavat vaikuttaa haitallisesti munuaisten toimintaan.
Portuguese: Sulfato de apramicina
Finnish: Jauhe oraaliliuosta varten
Portuguese: Os valores da CIM90 de um grande estudo pan-europeu foram calculados para a apramicina contra E. coli em vitelos como sendo de 16 μg/ml.
Finnish: Laajasta yleiseurooppalaisesta tutkimuksesta laskettu MIC90-arvo apramysiinille vasikoiden E. colibakteeria vastaan on 16 μg/ml.
Portuguese: Bovinos: Administração não recomendada durante a gestação e lactação.
Finnish: Nauta: Ei tarkoitettu käytettäväksi tiineyden ja imetyksen aikana.
Portuguese: Apramicina é excretada principalmente através das fezes, sob a forma ativa, e apenas uma pequena quantidade é excretada na urina.
Finnish: Jakautuminen, biotransformaatio ja erittyminen: Apramysiini erittyy etupäässä ulosteeseen, aktiivisessa muodossaan, ja vain vähäisessä määrin virtsaan.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot:
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) 1 g contém 552,000 UI apramicina (como sulfato de apramicina)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 g sisältää 552 000 IU apramysiiniä (apramysiinisulfaattina)
Portuguese: Doses orais de apramicina administradas do 6.º ao 18.º dia de gestação (incluindo doses subterapêuticas), revelaram a ocorrência de efeitos fetotóxicos.
Finnish: Näyttöä sikiötoksisista vaikutuksista on löydetty, kun apramysiiniä on annettu suun kautta tiineyspäivinä 6-18 (myös terapeuttista annosta pienempinä annoksina).
Portuguese: Foram realizados sete ensaios na forma de um estudo com ocultação na Espanha, Grécia, Itália e Reino Unido.
Finnish: Kreikassa, Italiassa, Espanjassa ja Isossa-Britanniassa tehtiin seitsemän sokkoutettua tutkimusta.
Portuguese: Sulfato de apramicina equivalente a 50 g de atividade de apramicina por frasco.
Finnish: Yksi pullo sisältää apramysiinisulfaattia määrän, jonka aktiivisuus vastaa 50 g:aa apramysiiniä.
Portuguese: Cada saco contém 1000 x 106 UI de sulfato de apramicina e peso de 1,812 g de produto.
Finnish: Yksi pussi sisältää 1 000 x 106 IU apramysiiniä 1 812 g:na valmistetta.
Portuguese: Cada saqueta contém 2 x 106 UI de sulfato de apramicina e peso de 3,6 g de produto.
Finnish: Yksi annospussi sisältää 2 x 106 IU apramysiiniä 3,6 g:na valmistetta.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" USO VETERINÁRIO
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI <Kauppanimi>
Portuguese: Coelhos: Carne e vísceras: Zero dias
Finnish: Kaniini: Teurastus: nolla vrk.
Portuguese: Lote
Finnish: Lot:
Portuguese: A dose harmonizada acordada para ambas as indicações foi de 40 000 UI de apramicina por kg de pc (correspondente a 72 mg de medicamento veterinário/kg de pc), diariamente durante 5 dias consecutivos.
Finnish: Hyväksytty yhtenäistetty annos kummallekin käyttöaiheelle oli 40 000 IU apramysiinia painokiloa kohden (vastaa 72 mg valmistetta painokiloa kohden) päivittäin 5 peräkkäisen päivän ajan.
Portuguese: Suínos: Carne e vísceras: Zero dias
Finnish: Sika: Teurastus: nolla vrk.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 8 de maio de 2018.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 8. toukokuuta 2018.
Portuguese: Girolan foi autorizado na UE através de procedimentos nacionais.
Finnish: Girolan on hyväksytty EU:ssa kansallisissa menettelyissä.
Portuguese: Girolan (e nome associado Apralan) é comercializado na Alemanha, Dinamarca, Espanha, França, Irlanda, Itália, Países Baixos, Portugal e Reino Unido.
Finnish: Girolania (ja sen kauppanimeä Apralan) on myynnissä Tanskassa, Ranskassa, Saksassa, Irlannissa, Italiassa, Alankomaissa, Portugalissa, Espanjassa ja Isossa-Britanniassa.
Portuguese: Resultado de um procedimento nos termos do artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/122)
Finnish: Direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan mukaisen menettelyn tulos (EMEA/V/A/122)
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Girolan e nome associado Apralan
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Girolan-valmisteesta ja sen kauppanimestä Apralan
Portuguese: A apramicina é um antibiótico aminociclitol de largo espetro produzido por uma estirpe de Streptomyces tenebrarius.
Finnish: Apramysiini on laajakirjoinen aminosyklitoliantibiootti, jota muodostaa Streptomyces tenebrarius -kanta.
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Girolan e nome associado Apralan EMA/295529/2018
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Girolan-valmisteesta ja sen kauppanimestä Apralan EMA/295529/2018
Portuguese: A informação alterada do medicamento veterinário está disponível no separador «All documents».
Finnish: Muutetut tuotetiedot ovat saatavissa "All documents" -välilehdellä.
Portuguese: Porque foi revisto Girolan e nome associado Apralan?
Finnish: Miksi Girolan ja sen kauppanimi Apralan arvioitiin?
Portuguese: EMA/295529/2018
Finnish: 8. toukokuuta 2018 EMA/295529/2018 Eläinlääkejaosto
Portuguese: Em 15 de fevereiro de 2018, a Agência Europeia de Medicamentos (a Agência) concluiu uma revisão do medicamento Girolan e nome associado Apralan.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (myöhempänä "virasto") sai 15. helmikuuta 2018 päätökseen arvioinnin, joka koski Girolan-valmistetta ja sen kauppanimeä Apralan.
Portuguese: Girolan é um medicamento veterinário disponível na forma de um pó para utilização na água de bebida/no leite que contém sulfato de apramicina como substância ativa.
Finnish: Girolan on eläinlääke, jota on saatavana jauheena juomaveteen/maitoon sekoitettavaksi ja sen vaikuttava aine on apramysiinisulfaatti.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação do medicamento veterinário [Resumo das Características do Medicamento (RCM), Rotulagem e Folheto Informativo] relativa ao medicamento supracitado em toda a União Europeia (UE).
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että edellä mainitun valmisteen tuotetiedot (valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste) on tarpeen yhtenäistää Euroopan unionissa (EU).
Portuguese: Em 24 de junho de 2016, a Espanha remeteu a questão para o CVMP, para harmonização da informação do medicamento veterinário relativa a Girolan (e nome associado Apralan) na UE.
Finnish: Espanja siirsi 24. kesäkuuta 2016 asian eläinlääkekomitealle Girolanin (ja sen kauppanimen Apralan) tuotetietojen yhdenmukaistamiseksi EU:ssa.
Portuguese: O que é Girolan e nome associado Apralan?
Finnish: Mitä Girolan ja sen kauppanimi Apralan on?