FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U ispitivanju u kojem se istraživala primjena lijeka Pedea prije nego što je u djece utvrđena prisutnost otvorenog arterijskog duktusa, u pogledu prevencije operativnog zahvata lijek Pedea bio je učinkovitiji od placeba.
Lithuanian: Naujagimių, kurie gydyti Pedea prieš jiems nustatant atvirą arterinį lataką, tyrime nustatyta, kad Pedea veiksmingiau už placebą padėjo išvengti operacijos.
Croatian: Koje su koristi lijeka Pedea utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Pedea nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Ako se arterijski duktus ne zatvori u roku od 48 sati nakon posljednje injekcije ili ako se ponovno otvori, može se ponoviti ciklus od triju doza lijeka Pedea.
Lithuanian: Pirmąją injekciją galima sušvirkšti tik praėjus bent 6 valandoms po gimimo. Jei arterinis latakas per 48 valandas po paskutinės injekcijos neužanka arba iš naujo atsiveria, galima skirti antrą trijų dozių Pedea kursą. Jei ir po antro gydymo kurso padėtis nepagerėja, gali tekti arterinį lataką užverti chirurginiu būdu.
Croatian: Kako djeluje Pedea?
Lithuanian: Kaip veikia Pedea?
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Pedea.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pedea Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Pedea rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Croatian: Pedea se daje u obliku triju intravenskih injekcija u razmacima od 24 sata.
Lithuanian: intervalais sušvirkščiamos trys Pedea injekcijos.
Croatian: Za što se Pedea koristi?
Lithuanian: Kam vartojamas Pedea?
Croatian: Budući da se ibuprofen koristi već dulje vrijeme, tvrtka je iznijela informacije iz objavljene literature.
Lithuanian: Kadangi ibuprofenas vartojamas jau ilgai, bendrovė pateikė informaciją iš jau publikuotų straipsnių. Ji taip pat pateikė tyrimų, įskaitant įvairių Pedea dozių tyrimą su 40 neišnešiotų kūdikių, rezultatus.
Croatian: Također se ne smije primjenjivati u djece s prirođenom bolesti srca kod koje je postojanje otvorenog arterijskog duktusa nužno za protok krvi ili u djece s nekrotizirajućim enterokolitisom (teškom bakterijskom infekcijom koja uzrokuje odumiranje tkiva u crijevima).
Lithuanian: Pedea negalima gydyti kūdikių, kurie serga gyvybei pavojinga infekcija, kraujuoja, turi kraujo krešėjimo arba sunkių inkstų funkcijos sutrikimų. Juo taip pat negalima gydyti naujagimių su įgimta širdies yda, kai atviro arterinio latako reikia kraujui tekėti, arba kūdikių, sergančių nekroziniu enterokolitu (sunkia bakterine infekcija, dėl kurios žūsta žarnyno audinys).
Croatian: Tijekom ispitivanja u kojem se istraživalo liječenje otvorenog arterijskog duktusa, odobrena doza lijeka Pedea dovela je do stope zatvaranja od 75 % u djece rođene 11 do 13 tjedana prijevremeno (u šest od osam slučajeva) te stope od 33 % u djece rođene 14 do 16 tjedana prijevremeno (u dva od šest slučajeva).
Lithuanian: (šešiems iš aštuonių) naujagimių, gimusių 11-13 savaičių per anksti, ir 33 proc. (dviems iš šešių) naujagimių, gimusių 14-16 savaičių per anksti.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Pedea potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Pedea, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pedea, ibuprofen, od 1960.-ih godina koristi se kao analgetik i protuupalni lijek.
Lithuanian: Veiklioji Pedea medžiaga ibuprofenas vartojamas nuo septintojo dešimtmečio kaip vaistas nuo skausmo ir uždegimo. Jis sumažina prostaglandinų (cheminius signalus pernešančių medžiagų) kiekį ląstelėse.
Croatian: Djeluje tako da u stanicama smanjuje razinu kemijskih spojeva koji se nazivaju prostaglandini.
Lithuanian: Manoma, kad Pedea sumažina prostaglandinų kiekį ir leidžia kraujagyslei užakti.
Croatian: Kako se Pedea koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Pedea?
Croatian: Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų Pedea apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Croatian: Kako je lijek Pedea ispitivan?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pedea?
Croatian: Otopina za injekciju
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Vartoti po oda
Croatian: 1 ml (180 µg/ml) 4 bočice
Lithuanian: 4 buteliukai
Croatian: 1 ml (180 µg/ml) 1 bočica
Lithuanian: 1 buteliukas
Croatian: Što ćete trebati:
Lithuanian: Kokių priemonių Jums prireiks:
Croatian: ALT normalizacija
Lithuanian: ALT normalizavimas
Croatian: → Prozorčić za provjeru sada će biti potpuno crven.
Lithuanian:  Apžiūros langelis dabar bus visiškai raudonas.
Croatian: * stupnjevanje prema Treyu, Burnsu i Saundersu (1966)
Lithuanian: * Laipsnis pagal Trey, Burns ir Saunders (1966).
Croatian: Međutim, zbog veće varijabilnosti, intervali pouzdanosti bili su prilično široki.
Lithuanian: Tačiau dėl didelio rodmenų skirtumo, patikimumo intervalai buvo gana platūs.
Croatian: O tome porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Lithuanian: Tai galite aptarti su savo gydytoju.
Croatian: • ako je bolesnik dijete mlađe od 3 godine.
Lithuanian: • jeigu pacientas yra jaunesnis nei 3 metų vaikas;
Croatian: OPREZ: Ako se prozorčić za provjeru nije potpuno ispunio crvenim pokazateljem,
Lithuanian: DĖMESIO: Jeigu apžiūros langelis nėra visiškai užpildytas raudono indikatoriaus,
Croatian: Prosječna molekularna masa iznosi otprilike 60 000, od čega proteinski dio čini otprilike 20 000.
Lithuanian: Vidutinė molekulinė masė yra maždaug 60 000, iš kurių baltymo dalis - apie 20 000.
Croatian: 3) Operite ruke
Lithuanian: 3) Nusiplaukite rankas
Croatian: Napunjenu brizgalicu bacite i uzmite drugu ako:
Lithuanian: Išmeskite užpildytą švirkštiklį ir naudokite kitą, jeigu:
Croatian: Ne zagrijavajte napunjenu brizgalicu na bilo koji drugi način.
Lithuanian: Nešildykite užpildyto švirkštiklio kokiu nors kitu būdu.
Croatian: Ne pokušavajte si dati injekciju dok niste sigurni da ste dobro razumjeli kako uporabiti napunjenu brizgalicu.
Lithuanian: Nemėginkite susišvirkšti vaisto, kol nebūsite tikri, jog supratote kaip naudoti užpildytą švirkštiklį.
Croatian: Za izračun tjelesne površine preporučuje se koristiti Mostellerovu jednadžbu:
Lithuanian: Norint apskaičiuoti KPP, rekomenduojama naudoti Mosteller'io lygtį:
Croatian: Neki su bolesnici počinili samoubojstvo.
Lithuanian: Kai kurie pacientai iš tikrųjų žudėsi.
Croatian: • ako ste ikad doživjeli srčani udar ili ste u posljednjih šest mjeseci boravili u bolnici zbog ozbiljnih bolova u prsnom košu.
Lithuanian: • jeigu kada nors turėjote širdies priepuolį arba per pastaruosius šešis mėnesius dėl stiprių krūtinės skausmų buvote paguldytas į ligoninę;
Croatian: Izvadite napunjenu brizgalicu iz hladnjaka.
Lithuanian: Išimkite užpildytą švirkštiklį iš šaldytuvo.
Croatian: Nuspojave mogu biti ozbiljne, pa ćete možda trebati hitnu liječničku pomoć.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs ir Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Croatian: • ako primijetite promjenu u vidu.
Lithuanian: • jeigu pastebėjote, kad pakito Jūsų regėjimas;
Croatian: 27% 19% N/P
Lithuanian: 19 % N/A N/A
Croatian: D-82377 Penzberg Njemačka
Lithuanian: D-82377 Penzberg Vokietija
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Lithuanian: Sąveika tirta tik suaugusiesiems.
Croatian: Drugom rukom uhvatite štrcaljku kao što biste primili olovku.
Lithuanian: Kita ranka paimkite švirkštą taip, kaip laikote pieštuką.
Croatian: Predvidljivost odgovora Vidjeti dio 4.2, u tablici 2.
Lithuanian: Reakcijos nuspėjamumas Žiūrėkite 4.2 skyrių, 2 lentelėje.
Croatian: • prethodna teška bolest srca uključujući nestabilnu ili nekontroliranu bolest srca u prethodnih šest mjeseci (vidjeti dio 4.4)
Lithuanian: • Buvusi sunki širdies liga, įskaitant ir nestabilią ar nekontroliuojamą širdies ligą per paskutiniuosius šešis mėnesius (žr.
Croatian: Dakle, što je manja tjelesna površina djeteta, manji je klirens lijeka, što rezultira većom izloženošću.
Lithuanian: Taigi, kuo mažesnis vaiko KPP, tuo mažesnis šio vaistinio preparato klirensas ir didesnė ekspozicija.
Croatian: Nije još poznato hoće li nakon završetka liječenja dosegnuti predviđenu visinu i težinu.
Lithuanian: Iki šiol nėra žinoma, ar po gydymo pabaigos jie pasieks prognozuojamą ūgį ir kūno masę.
Croatian: HBV DNK odgovor *
Lithuanian: HBV DNR reakcija*
Croatian: Ispitivanje nije bilo zasnovano radi razmatranja djelotvornosti.
Lithuanian: Šis tyrimas neturėjo įtakos veiksmingumo vertinimui.
Croatian: Provjerite da u štrcaljki nema mjehurića zraka.
Lithuanian: ● Įsitikinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų.
Croatian: Ako nije drugačije navedeno, u zbrinjavanju svih ostalih toksičnosti treba slijediti preporuke za odrasle.
Lithuanian: Nebent būtų nurodyta kitaip, koreguojant bet kokius kitus toksinius poveikius reikia vadovautis suaugusiems pacientams skirtomis rekomendacijomis.
Croatian: Nema podataka o dugoročnim učincima na spolno sazrijevanje.
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikius poveikius lytiniam brendimui nėra.
Croatian: Svi bolesnici koji su završili ispitivanja faze III bili su pogodni za uključivanje u ispitivanje dugotrajnog praćenja (WV16866).
Lithuanian: Visi pacientai, kuriems užbaigti III fazės tyrimai, galėjo būti įtraukti į ilgalaikio stebėjimo tyrimą (WV16866).
Croatian: Što je Pegasys i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Pegasys ir kam jis vartojamas
Croatian: Cjeloviti popis nuspojava prijavljenih u toj terapijskoj skupini (n=55) nalazi se u tablici 10.
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos šioje gydymo grupėje (n = 55), yra išvardintos 10 lentelėje.
Croatian: Trajanje liječenja kraće od 48 tjedana nije dovoljno ispitano.
Lithuanian: Trumpiau nei 48 savaites trunkantis gydymas ištirtas nepakankamai.
Croatian: Interferon je protein koji mijenja odgovor tjelesnog imunološkog sustava kako bi mu pomogao u obrani od infekcija i teških bolesti.
Lithuanian: Interferonas yra baltymas, kuris keičia organizmo imuninės sistemos reakciją, padėdamas įveikti infekcijas ir sunkias ligas.
Croatian: <12 g/dl usprkos 4 tjedna liječenja smanjenom dozom
Lithuanian: < 12 g/dl nežiūrint, kad 4 savaitės dozė sumažinta
Croatian: Dodatne informacije potražite u dijelu 5.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos žiūrėti 5.1 skyriuje.
Croatian: NPV Osjetljivost Specifičnost HBeAg-pozitivni
Lithuanian: NPV Jautrumas Specifišumas HBeAg teigiamas
Croatian: Još uvijek ne pokušavajte pritisnuti aktivacijsko dugme.
Lithuanian: PASTABA: dar nemėginkite spausti aktyvinimo mygtuko.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako se liječite telbivudinom.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jei esate gydomas telbivudinu.
Croatian: Recite liječniku ako uzimate lijekove protiv astme jer će možda dozu Vašeg lijeka za liječenje astme trebati promijeniti.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate vaistų nuo astmos, nes gali prireikti keisti vaistų nuo astmos dozę.
Croatian: Mjere valjanosti ovih bioloških biljega prikazane su u tablici 11.
Lithuanian: Šių biologinių žymenų charakteristikos pateiktos 11 lentelėje.
Croatian: Vrućica/infekcije
Lithuanian: Karščiavimas/infekcijos
Croatian: Bilo bi dobro da člana obitelji ili bliskog prijatelja zamolite da vas upozori ako opazi znakove depresije ili promjene u ponašanju.
Lithuanian: Galbūt Jums reikėtų paprašyti šeimos narį arba artimą draugą, kad Jums padėtų - Jus įspėtų apie depresijos arba pakitusio elgesio požymius.
Croatian: • ako Vam je prekinuto ranije liječenje hepatitisa C zbog anemije ili malog broja krvnih stanica.
Lithuanian: • jeigu Jūsų ankstesnis gydymas nuo hepatito C nutrauktas dėl mažakraujystės ar mažo kraujo kūnelių skaičiaus.
Croatian: S-albumin (g/dl)
Lithuanian: S-Albuminas (g/dl)
Croatian: Predvidljivost odgovora
Lithuanian: Atsako nuspėjamumas
Croatian: Rast i razvoj (djeca i adolescenti)
Lithuanian: Augimas ir vystymasis (vaikai ir paaugliai)
Croatian: Prije rukovanja bilo kojim dijelom pribora pažljivo operite ruke.
Lithuanian: Prieš naudodami bet kurį daiktą, rūpestingai nusiplaukite rankas.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da se oporavak rasta zabilježen 2 godine nakon liječenja održao do 6 godina nakon liječenja.
Lithuanian: Šis tyrimas įrodė, kad augimo atsistatymas, nustatytas po gydymo praėjus 2 metams, išliko iki 6-ųjų metų po gydymo.
Croatian: Pegasys napunjene brizgalice ne smiju se primjenjivati u djece i adolescenata kojima je potrebna doza manja od 135 mikrograma.
Lithuanian: Pegasys užpildytų švirkštiklių negalima vartoti vaikams ir paaugliams, kuriems yra reikalinga mažesnė nei 135 mikrogramų dozė.
Croatian: Ne prekoračujte preporučenu dozu.
Lithuanian: Neviršykite rekomenduotos dozės.
Croatian: • ako se pojave znakovi krvarenja ili neobične modrice, odmah se obratite liječniku.
Lithuanian: • jeigu Jums atsirado bet kokių kraujavimo požymių ar neįprastų mėlynių - nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją;
Croatian: To je naročito važno za bolesnike kod kojih je već zabilježena anemija uzrokovana zidovudinom.
Lithuanian: Tai yra ypač svarbu pacientams, kuriems zidovudinas sukėlė anemiją.
Croatian: → Sada je napunjena brizgalica otključana i spremna za injekciju.
Lithuanian:  Dabar užpildytas švirkštiklis yra atrakintas ir paruoštas atlikti injekciją.
Croatian: ● ne pokušavajte ponovno upotrijebiti istu napunjenu brizgalicu.
Lithuanian: • nemėginkite pakartotinai naudoti to pačio užpildyto švirkštiklio,
Croatian: • ako ste odrasla osoba i zlorabite ili ste u prošlosti zlorabili sredstva ovisnosti (npr. alkohol ili droge)
Lithuanian: • jeigu esate suaugęs pacientas, kuris dabar piktnaudžiauja ar praeityje piktnaudžiavo psichiką veikiančiomis medžiagomis (pvz., alkoholiu ar narkotikais);
Croatian: Plućne promjene
Lithuanian: Plaučių pokyčiai
Croatian: Prije početka pripremite potreban pribor: U pakiranju se nalazi:
Lithuanian: Pirmiausia surinkite reikiamus daiktus: esančius pakuotėje:
Croatian: HBeAg negativni / anti-HBe pozitivni ispitivanje WV16241
Lithuanian: Neigiamas HBeAg / teigiamas anti-HBe WV16241 tyrimas
Croatian: Pegasys 360/180 ili
Lithuanian: Pegasys 360/180 arba
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, interferoni, ATK oznaka: L03AB11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Imunitetą stimuliuojantys vaistai, interferonai, ATC kodas - L03AB11.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu.
Croatian: Otopina za injekciju namijenjena je samo jednokratnoj uporabi.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Croatian: Tjedna doza (mikrogrami)
Lithuanian: Savaitės dozė (µg)
Croatian: Rezultati ispitivanja djelotvornosti za te bolesnike sažeti su u tablici 25.
Lithuanian: Tyrimo metu gauti veiksmingumo rezultatai šiems pacientams yra apibendrinti 25 lentelėje.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije poznat; iako se bolesnici moraju pratiti zbog znakova i simptoma metadonske toksičnosti.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nežinoma; nepaisant to, pacientus reikia nuolat stebėti - ar neatsirado metadono toksiškumo požymių ir simptomų.
Croatian: Svi su bolesnici bili praćeni tijekom 24 tjedna nakon liječenja (skupine A i C) ili glavnog razdoblja promatranja (skupina B).
Lithuanian: Visi pacientai buvo stebimi 24 savaites po gydymo (A ir C grupių), arba po pagrindinio stebėsenos laikotarpio (B grupės).
Croatian: Dok se većina djece vratila na očekivanu visinu unutar dvije godine nakon završetka liječenja, i većina preostale djece unutar šest godina nakon završetka liječenja, moguće je da Pegasys može utjecati na konačnu visinu u odrasloj dobi.
Lithuanian: Nors dauguma vaikų užaugo iki prognozuojamo ūgio per dvejus metus po gydymo pabaigos, o didžioji dalis likusių vaikų - per šešerius metus po gydymo pabaigos, galimybė, kad Pegasys turės įtakos jų galutiniam ūgiui suaugus, išlieka.
Croatian: Monoterapija za hepatitis C treba biti razmatrana samo u slučajevima kada postoje kontraindikacije za primjenu drugih lijekova.
Lithuanian: Monoterapija gydant hepatitą C gali būti svarstoma tik tada, kai yra kontraindikacijų gydymui kitais vaistiniais preparatais.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Pegasys, potrebno je izmjeriti razine TSH i T4.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Pegasys, reikia nustatyti TSH ir T4 koncentraciją.
Croatian: 4) Izaberite i pripremite mjesto injekcije
Lithuanian: 4) Pasirinkite ir paruoškite injekcijos vietą
Croatian: Pegasys se koristi sam jedino ako ne možete uzimati ribavirin iz bilo kojeg razloga.
Lithuanian: Vienas Pegasys vartojamas tik tada, jei Jūs dėl bet kokios priežasties negalite vartoti ribavirino.
Croatian: → Zvuk „klik" će označiti početak injekcije.
Lithuanian:  Pasigirdęs „spragtelėjimas" nurodys injekcijos pradžią.
Croatian: 24 tjedna ili 48 tjedana
Lithuanian: 24 savaitės arba 48 savaitės
Croatian: U trudnica je liječenje ribavirinom kontraindicirano.
Lithuanian: Nėščias moteris gydyti ribovirinu kontraindikuojama.
Croatian: Promjene na očima
Lithuanian: Akių pokyčiai
Croatian: Unutar 24 sata lijek postiže oko 80% svoje maksimalne serumske koncentracije.
Lithuanian: Per 24 valandas koncentracija serume pasiekia apie 80 % didžiausios koncentracijos.
Croatian: Rizik od razvoja anemije veći je u ženskoj populaciji.
Lithuanian: Moterims anemijos pavojus didesnis.
Croatian: Nakon posjeta u 24. tjednu praćenja, bolesnici iz skupina A, B i C ušli su u dugoročno razdoblje praćenja (koje je trajalo 5 godina nakon završetka liječenja).
Lithuanian: Po 24-osios stebėsenos savaitės apsilankymo A, B ir C grupių pacientai pradėjo ilgalaikę stebėseną (truksiančią 5 metus po gydymo pabaigos).
Croatian: U svim se slučajevima preporučuje češće praćenje jetrenih funkcija.
Lithuanian: Rekomenduojama visais atvejais dažniau tirti kepenų funkciją.
Croatian: Ispitivanje ML17131
Lithuanian: ML17131 tyrimas
Croatian: • preosjetljivost na djelatnu tvar, alfa interferone ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, alfa interferonams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Croatian: S-bilirubin (mg/dl)
Lithuanian: S-bilirubinas (mg/dl)
Croatian: Kada se razmatra rani prekid liječenja, to treba procijeniti u kontekstu konkretne kliničke situacije.
Lithuanian: Gydymo ankstyvo nutraukimo galimybė turi būti vertinama konkrečios klinikinės situacijos kontekste.
Croatian: ● možda niste primili cijelu dozu lijeka.
Lithuanian: • Jums galėjo būti sušvirkšta ne visa dozė,
Croatian: Povremeno treba raditi i dodatne pretrage tijekom liječenja (uključujući praćenje glukoze).
Lithuanian: Gydymo metu reikėtų periodiškai atlikti papildomus tyrimus (įskaitant gliukozės kiekio kraujyje stebėseną).
Croatian: Razine smanjenja doze navedene su u tablici 8.
Lithuanian: Dozės mažinimo lygmenys yra išdėstyti 8 lentelėje.
Croatian: * Slično mjeri ishoda HBV DNK < 105 kopija/ml.
Lithuanian: * Panašu į vertinamąją baigtį HBV DNR < 105 kopijų/ml.
Croatian: Za spontane prijave nuspojava nakon stavljanja lijeka u promet učestalost je nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Spontaninių pranešimų apie nepageidaujamą poveikį, pastebėtą vaistą pateikus į rinką, dažnis yra nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Croatian: Konačan klinički utjecaj skraćenog početnog liječenja od 16 tjedana umjesto 24 tjedna nije poznat, s obzirom na potrebu za ponovnim liječenjem bolesnika koji ne odgovaraju na liječenje i bolesnika u relapsu.
Lithuanian: Sutrumpinto pradinio 16 savaičių vietoj 24 savaičių gydymo galutinis klinikinis poveikis, atsižvelgiant į nereaguojančių ir recidyvuojančių pacientų pakartotinį gydymą, nežinomas.
Croatian: Endokrini sustav
Lithuanian: Endokrininė sistema
Croatian: Treba odmah započeti odgovarajuće antimikrobno liječenje, a potrebno je razmotriti i prekid liječenja.
Lithuanian: Nedelsiant turi būti pradėtas gydymas tinkamais priešinfekciniais vaistais ir apsvarstyta, ar nereikia nutraukti gydymo.
Croatian: Nema dostupnih podataka o dugoročnom praćenju tih bolesnika nakon liječenja (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Tokių pacientų ilgalaikės stebėsenos baigus gydymą duomenų nėra (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Genotip 1
Lithuanian: Genotipas 1
Croatian: Bolesnici trebaju temeljito prati zube dva puta dnevno i redovito ići na preglede kod stomatologa.
Lithuanian: Pacientai turi kruopščiai valyti dantis du kartus per parą ir reguliariai tikrintis dantis.
Croatian: Ozljede ili trovanje: predoziranje djelatnom tvari lijeka
Lithuanian: Sužalojimai ar apsinuodijimai: veikliosios medžiagos perdozavimas.
Croatian: Parametar odgovora
Lithuanian: Reakcijos parametras
Croatian: kopija/ml.
Lithuanian: kopijų /ml.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati tijekom pa i nakon obustave liječenja.
Lithuanian: Pacientus būtina atidžiai stebėti gydymo metu ir netgi nutraukus gydymą.
Croatian: U slučaju potrebe, doza se tijekom liječenja može promijeniti.
Lithuanian: Gydymo metu, jei reikės, dozė gali būti keičiama.
Croatian: Prije početka liječenja, svi bolesnici trebaju napraviti pregled očiju.
Lithuanian: Todėl prieš gydymą visiems pacientams reikia ištirti akių funkciją.
Croatian: Za genotip specifičnu aktivnost prema virusu hepatitisa C (HCV), vidjeti dijelove 4.2 i 5.1.
Lithuanian: Apie hepatito C viruso (HCV) genotipo specifinį aktyvumą skaitykite 4.2 ir 5.1 skyriuose.
Croatian: Možda ćete ugledati malu kapljicu (kapljice) ili nešto tekućine kako izlazi iz brizgalice.
Lithuanian: Jūs galite pamatyti mažą lašelį (-ius) ar ištekėjusį skystį iš švirkšto.
Croatian: Jačina ovog lijeka ne smije se uspoređivati s nekim od drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iz iste terapijske skupine.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato stiprumo negalima lyginti nė su vieno kitų pegiliuotų ar nepegiliuotų tos pačios vaistų klasės baltymų stiprumu.
Croatian: 1-5% bolesnika liječenih lijekom Pegasys razvilo je neutralizirajuća antitijela na interferon.
Lithuanian: 1-5 % Pegasys vartojusių pacientų atsirado interferoną neutralizuojančių antikūnų.
Croatian: Nikako:
Lithuanian: Negalima:
Croatian: Apsolutni broj neutrofila
Lithuanian: Absoliutus neutrofilų skaičius
Croatian: Bolesnike sa simptomima omaglice, konfuzije, pospanosti ili zamora treba upozoriti da ne voze odnosno da ne upravljaju strojevima.
Lithuanian: Pacientus, kuriems atsiranda svaigulys, sumišimas, mieguistumas ar nuovargis, reikia perspėti, kad jie vengtų vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Croatian: Ukupno je 283/1351 (21%) bolesnika imalo uznapredovalu fibrozu ili cirozu, a 85/1351 (6%) imalo je cirozu.
Lithuanian: Iš viso 283 iš 1351 (21 %) pacientų sirgo progresuojančia fibroze arba ciroze, 85 iš 1351 (6 %)ciroze.
Croatian: Niže navedene upute valja slijediti kao opće smjernice za pravilno odlaganje:
Lithuanian: Toliau pateiktais nurodymais reikėtų vadovautis kaip bendrais teisingo priemonės tvarkymo principais.
Croatian: • autoimuni hepatitis
Lithuanian: • Autoimuninis hepatitas;
Croatian: Modificirana procjena
Lithuanian: Modifikuotas įvertinimas
Croatian: Ispitivanja NV15496+ NV15497+NV15801
Lithuanian: NV15496+NV15497 + NV15801 tyrimas
Croatian: • ako ste primili presadak organa (jetre ili bubrega) ili je presađivanje planirano u bliskoj budućnosti
Lithuanian: • jeigu Jums buvo persodintas organas (kepenys ar inkstas) arba artimiausioje ateityje planuojama atlikti organo persodinimo operaciją;
Croatian: Tijekom primjene interferona alfa primijećeni su i drugi utjecaji na SŽS, uključujući agresivno ponašanje (ponekad usmjereno prema drugima kao pomisao na ubojstvo), bipolarne poremećaje, maniju, konfuziju i promjenu mentalnog stanja.
Lithuanian: Vartojant alfa interferonus pastebėtas kitas poveikis CNS, įskaitant agresyvų elgesį (kartais nukreiptą prieš kitus žmones, pavyzdžiui, ketinimą žudyti), bipolinius sutrikimus, maniją, konfūziją ir psichinės būklės pokyčius.
Croatian: Raspon tjelesne površine (BSA) (m2)
Lithuanian: Kūno paviršiaus ploto (KPP) ribos (m2)
Croatian: Ni u jednoj bolesti, međutim, to nije bilo u vezi s nedostatkom terapijskog odgovora.
Lithuanian: Tačiau abiejų ligų atveju tai nekoreliavo su gydomosios reakcijos nebuvimu.
Croatian: Pegasys je dizajniran tako da ga može primijeniti bolesnik ili njegovatelj.
Lithuanian: Pegasys yra sukurtas taip, kad jį susišvirkštų pacientas ar jo globėjas.