FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vnútrožilové použitie
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk.
Slovak: Plazmatické koncentrácie ertapenému po intravenóznej dávke 1 g jedenkrát denne sú u pediatrických pacientov vo veku od 13 do 17 rokov porovnateľné s dospelými.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen til ertapenem er sammenlignbar for pediatriske pasienter fra 13 til 17 år og voksne etter en intravenøs dose på 1 g ertapenem daglig.
Slovak: AUC celkového ertapenému a neviazaného ertapenému sú u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (ClCr 31 až 59 ml/min/1,73 m2) približne 1,5- a 1,8-násobne vyššie v porovnaní so zdravými osobami.
Norwegian Bokmål: AUC for total ertapenem og AUC for ubundet ertapenem er forhøyet henholdsvis ca. 1,5 ganger og 1,8 ganger hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (Clcr 31 til 59 ml/min/1,73 m2) sammenlignet med friske frivillige.
Slovak: Prášok na infúzny koncentrát 1 injekčná liekovka 10 injekčných liekoviek
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske 1 hetteglass
Slovak: Je potrebné použiť všeobecné podporné opatrenia.
Norwegian Bokmål: Generelle støttetiltak bør benyttes.
Slovak: Preto majú byť novorodenci starostlivo sledovaní.
Norwegian Bokmål: Nyfødte bør derfor overvåkes nøye.
Slovak: Je nepravdepodobné, že je tento rozdiel klinicky relevantný.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid usannsynlig at denne forskjellen har klinisk relevans.
Slovak: Použila sa PANSS verzia 1-7.
Norwegian Bokmål: PANSS versjon 1-7 ble benyttet.
Slovak: Hmotnosť je potrebné pravidelne kontrolovať.
Norwegian Bokmål: Vekten bør sjekkes regelmessig.
Slovak: Nazýva sa to priapizmus.
Norwegian Bokmål: Dette kalles priapisme.
Slovak: Je to preto, lebo nie je známe, či je INVEGA bezpečná alebo účinná v týchto vekových skupinách.
Norwegian Bokmål: Det er fordi det ikke er kjent om INVEGA er sikkert og effektivt hos disse aldersgruppene.
Slovak: IFIS môže zvyšovať riziko očných komplikácií počas a po operácii.
Norwegian Bokmål: IFIS kan øke faren for komplikasjoner i øyet under og etter operasjonen.
Slovak: - ak máte Parkinsonovu chorobu alebo demenciu.
Norwegian Bokmål: • hvis du har Parkinsons sykdom eller demens.
Slovak: Mali by ste si pamätať, že oba tieto stavy môžu byť vyvolané týmto typom liekov.
Norwegian Bokmål: • Du bør merke deg at begge disse tilstandene kan forårsakes av denne typen legemiddel.
Slovak: Čo je INVEGA a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva INVEGA er og hva det brukes mot
Slovak: Môže byť potrebná okamžitá lekárska pomoc.
Norwegian Bokmål: Medisinsk behandling kan være nødvendig umiddelbart.
Slovak: Trvá 2-3 týždne, kým sa dosiahne úplná indukcia a po vysadení induktora sa účinok za rovnaký čas vytratí.
Norwegian Bokmål: Det tar 2-3 uker å oppnå fullstendig induksjon, og etter seponering av induser går effekten over i løpet av en tilsvarende periode.
Slovak: Povidón (K29-32)
Norwegian Bokmål: Povidon (K29-32)
Slovak: INVEGA vám môže pomôcť zmierniť príznaky vášho ochorenia a zabrániť, aby sa príznaky vrátili.
Norwegian Bokmål: INVEGA kan bidra til å lindre symptomer ved sykdommen din og hindre at symptomene dine kommer tilbake.
Slovak: Dávkovanie sa uskutočňovalo ráno bez ohľadu na jedlo.
Norwegian Bokmål: Doseringen var om morgenen uten hensyn til måltider.
Slovak: Malo by sa to vziať do úvahy v prípade, ak sa vyžaduje úplná ostražitosť, napr. pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning i tilfeller der det er nødvendig med full oppmerksomhet, f.eks. ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Slovak: Tento vplyv nebol pozorovaný po ukončení liečby.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke sett etter seponering av behandlingen.
Slovak: Pacienti boli vo veku 12-17 rokov a spĺňali kritériá DSM-IV pre schizofréniu.
Norwegian Bokmål: Pasientene var i alderen 12-17 år og møtte DSM-IV-kriteriene for schizofreni.
Slovak: - ak máte epilepsiu.
Norwegian Bokmål: • hvis du har epilepsi.
Slovak: Všetky tablety sú dostupné v nasledujúcich baleniach:
Norwegian Bokmål: Alle tabletter er tilgjengelige i følgende pakningsstørrelser:
Slovak: Príčina vyššieho rizika nie je známa.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for denne økte risikoen er ukjent.
Slovak: • pocit točenia sa (vertigo).
Norwegian Bokmål: • en følelse av at man snurrer (vertigo).
Slovak: Treba poznamenať, že je zahrnuté širšie spektrum príznakov, ktoré nemusia mať nevyhnutne extrapyramídový pôvod.
Norwegian Bokmål: Det må bemerkes at et bredere spektrum av symptomer er inkludert som ikke nødvendigvis har en ekstrapyramidal opprinnelse.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie paliperidónu je približne 23 hodín.
Norwegian Bokmål: Den terminale eliminasjonshalveringstiden for paliperidon er ca. 23 timer.
Slovak: Celková úmrtnosť
Norwegian Bokmål: Total dødelighet
Slovak: Bezpečnostný profil risperidónu môže byť relevantný.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for risperidon kan være relevant.
Slovak: Regulácia telesnej teploty
Norwegian Bokmål: Regulering av kroppstemperatur
Slovak: V niektorých prípadoch bolo hlásené predchádzajúce zvýšenie telesnej hmotnosti, čo môže byť predispozičný faktor.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er det rapportert en tidligere vektøkning som kan være en disponerende faktor.
Slovak: Vo všetkých 3 štúdiách sa použila aktívna kontrola (olanzapín v dávke 10 mg).
Norwegian Bokmål: En aktiv kontroll var inkludert i alle 3 studier (olanzapin med en dose på 10 mg).
Slovak: Pacienta je potrebné pozorne sledovať až do jeho zotavenia.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overvåkes og følges opp nøye helt til han/hun kommer seg.
Slovak: Ako a kedy sa má INVEGA užívať
Norwegian Bokmål: Hvordan og når du skal ta INVEGA
Slovak: Majú sa zabezpečiť a udržať voľné dýchacie cesty a dostatočná oxygenácia a ventilácia.
Norwegian Bokmål: Etabler og oppretthold frie luftveier, og sørg for tilstrekkelig oksygen og ventilering.
Slovak: Z toho dôvodu je potrebné pacientov poučiť, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, kým nebude známe, ako reagujú na INVEGU.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor rådes til ikke å kjøre eller bruke maskiner før det er kjent hvordan de reagerer på INVEGA.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu./
Slovak: Môžu to byť známky mozgovej príhody.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på et slag.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete INVEGU
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker INVEGA
Slovak: Starší pacienti s demenciou
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demens
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu pád
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer fall
Slovak: Odporúča sa vhodné klinické sledovanie v súlade s používanými smernicami pre antipsychotiká.
Norwegian Bokmål: God klinisk oppfølging anbefales i samsvar med retningslinjer for antipsykotika.
Slovak: - ak viete, že ste v minulosti mali nízke hladiny bielych krviniek (čo mohlo alebo nemuselo byť spôsobené inými liekmi).
Norwegian Bokmål: • hvis du vet at du tidligere har hatt lavt nivå av hvite blodceller (som evenuelt kan ha vært forårsaket av andre legemidler).
Slovak: Antiemetický účinok
Norwegian Bokmål: Antiemetisk effekt
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri/fľaši a škatuli po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen/flasken og esken etter "EXP".
Slovak: Potenciálny prínos ukončenia liečby blokujúcej alfa 1 pred operáciou katarakty sa nestanovil a musí sa porovnať s rizikom ukončenia antipsychotickej liečby.
Norwegian Bokmål: Den potensielle fordelen ved å stoppe den alfa 1-blokkerende behandlingen før en kataraktoperasjon er ikke fastslått og må veies opp mot risikoen ved å stoppe den antipsykotiske behandlingen.
Slovak: Psycholeptiká, ostatné antipsychotiká, ATC kód: N05AX13
Norwegian Bokmål: Farmakologisk gruppe: Psykoleptika, andre antipsykotika ATC-kode: N05AX13
Slovak: Je potrebné zvážiť podanie aktívneho uhlia spolu s laxatívom.
Norwegian Bokmål: Administrering av aktivert kull sammen med laksantia bør vurderes.
Slovak: In vivo boli identifikované 4 metabolické dráhy, pričom žiadna z nich nepredstavovala viac ako 6,5 % z podanej dávky: dealkylácia, hydroxylácia, dehydrogenácia a benzisoxazolové štiepenie.
Norwegian Bokmål: Fire metabolske veier er identifisert in vivo, ingen av dem omdanner mer enn 6,5 % av dosen: dealkylering, hydroksylering, dehydrogenering og benzisoksazolspalting.
Slovak: Na preskúmanie odlišnosti účinku na základe rasy neexistovalo dostatočné množstvo údajov.
Norwegian Bokmål: Det var ikke tilstrekkelig med data til å undersøke effekter basert på rase.
Slovak: Zmena skóre PANSS
Norwegian Bokmål: Endring i PANSS-score
Slovak: Jedna fľaša obsahuje 30 alebo 350 tabliet.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 30 tabletter eller 350 tabletter.
Slovak: INVEGA sa nesmie užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Norwegian Bokmål: INVEGA bør ikke brukes under graviditet dersom det ikke anses som helt nødvendig.
Slovak: (+)- a (-)-enantiomérov paliperidónu je kvalitatívne a kvantitatívne podobná.
Norwegian Bokmål: (+)- og (-)-enantiomerene av paliperidon har kvalitativt og kvantitativt sammenlignbar farmakologisk aktivitet.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom INVEGA vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu schizoafektívnej poruchy.
Norwegian Bokmål: European Medicines Agency har gitt unntak fra forpliktelsen til å innlevere resultater fra studier med INVEGA i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for behandlingen av schizoaffektive lidelser.
Slovak: Váš lekár má pravidelne sledovať vašu telesnú hmotnosť.
Norwegian Bokmål: Legen bør sjekke kroppsvekten din regelmessig.
Slovak: INVEGA obsahuje racemickú zmes (+)- a (-) paliperidónu.
Norwegian Bokmål: INVEGA inneholder en racemisk blanding av (+)- og (-)-paliperidon.
Slovak: Vyšetrenie populačných podskupín neodhalilo žiaden dôkaz odlišnej odpovede na liečbu na základe pohlavia, veku ani geografickej oblasti.
Norwegian Bokmål: En undersøkelse av undergrupper i pasientpopulasjonene viste ingen forskjell i respons på bakgrunn av kjønn, alder eller geografisk region.
Slovak: • výtok mlieka z prsníkov u dievčat
Norwegian Bokmål: • melkelekkasje fra brystene hos jenter
Slovak: • tremor (trasenie)
Norwegian Bokmål: • tremor (skjelving)
Slovak: Ak je táto kombinácia potrebná, najmä u pacientov s Parkinsonovou chorobou v terminálnom štádiu, je nutné predpísať najnižšiu účinnú dávku oboch liekov.
Norwegian Bokmål: Hvis denne kombinasjonen er nødvendig, særlig i sluttstadiet av Parkinsons sykdom, bør den laveste dosen av hver behandling forskrives.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použítí paliperidónu počas gravidity.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data vedrørende bruk av paliperidon hos gravide.
Slovak: • opuch prsníkov u chlapcov
Norwegian Bokmål: • hevelser i brystene hos gutter
Slovak: - ak sa u vás niekedy vyskytli nezvyčajné pohyby jazyka alebo tváre (tardívna dyskinéza).
Norwegian Bokmål: • hvis du har opplevd unormale bevegelser av tungen eller ansiktet (tardiv dyskinesi).
Slovak: U pacientov s klinicky významnou neutropéniou treba starostlivo sledovať horúčku a iné príznaky alebo znaky infekcie a ihneď ich liečiť, ak sa takéto príznaky alebo znaky objavia.
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant nøytropeni bør overvåkes nøye for feber og andre symptomer eller tegn på infeksjon og behandles raskt dersom slike symptomer eller tegn oppstår.
Slovak: Účinnosť sa vyhodnocovala pomocou PANSS.
Norwegian Bokmål: Effekten ble evaluert ved bruk av PANSS.
Slovak: Ako vyzerá INVEGA a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan INVEGA ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: U pacientov so závažnou neutropéniou (absolútny počet neutrofilov < 1 x 10
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nøytropeni (absolutt nøytrofiltall < 1 x 10
Slovak: Paliperidón nemal teratogénne účinky u potkanov a králikov.
Norwegian Bokmål: Paliperidon var ikke teratogent hos rotter og kaniner.
Slovak: Torsade de pointes a ventrikulárna fibrilácia boli hlásené v súvislosti s predávkovaním.
Norwegian Bokmål: Torsade de pointes og ventrikulær fibrillering er rapportert i forbindelse med overdose.
Slovak: Osoby s touto poruchou môžu mať aj depresiu, pociťovať úzkosť, mať pocity viny alebo napätia.
Norwegian Bokmål: Personer med denne lidelsen kan også føle seg deprimerte, engstelige, skyldige eller forknytte.
Slovak: PANSS je validovaná viacpoložková škála skladajúca sa z piatich faktorov na hodnotenie pozitívnych symptómov, negatívnych symptómov, dezorganizovaného myslenia, nekontrolovanej hostility/vzrušenia a úzkosti/depresie.
Norwegian Bokmål: PANSS er et validert flerpunkts rating instrument som består av fem kategorier for å evaluere positive symptomer, negative symptomer, uorganiserte tanker, unkontrollert fiendtlighet/opprømthet og angst/depresjon.
Slovak: Zmena času podávania INVEGY môže zlepšiť sedatívne pôsobenie na pacienta.
Norwegian Bokmål: En endring i administrasjonstidspunktet av INVEGA kan forbedre den sedative virkningen på pasienten.
Slovak: Fľaše:
Norwegian Bokmål: Flasker:
Slovak: Dospievajúci zaznamenali spravidla rovnaké vedľajšie účinky aké boli pozorované u dospelých s výnimkou nasledujúcich vedľajších účinkov, ktoré boli pozorované častejšie:
Norwegian Bokmål: Ungdom fikk generelt bivirkninger tilsvarende de sett hos voksne, bortsett fra følgende bivirkninger som var mer vanlig:
Slovak: Najvyššie priemerné zvýšenie sérovej hladiny prolaktínu sa obyčajne pozorovalo na 15. deň liečby, ale vyššie hladiny ako na začiatku pretrvávali aj na konci štúdie.
Norwegian Bokmål: Maksimal gjennomsnittlig økning av serumprolaktinkonsentrasjonen ble som regel observert på behandlingens dag 15, men verdiene var fortsatt høyere enn utgangsverdien ved studiens endepunkt.
Slovak: Dávka sa môže zvýšiť na 6 mg jedenkrát denne v závislosti na klinickej odpovedi a tolerancii.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes til 6 mg en gang daglig avhengig av klinisk respons og toleranse.
Slovak: - ak sa u vás alebo u člena vašej rodiny v minulosti vyskytli krvné zrazeniny, pretože antipsychotiká sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
Norwegian Bokmål: • hvis du eller noen andre i familien din har hatt blodpropp, fordi antipsykotika kan knyttes til blodproppdannelse.
Slovak: Tento liek sa má užívať každé ráno buď s raňajkami alebo nalačno, avšak každý deň rovnakým spôsobom.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør tas om morgenen, med eller uten frokost, men på samme måte hver dag.
Slovak: - Fľaše: Tablety sa dodávajú v plastovej fľaši s detským bezpečnostným uzáverom.
Norwegian Bokmål: - Flasker: Tablettene leveres i en plastflaske med barnesikret plastlokk.
Slovak: - ak máte problémy s pečeňou. - ak máte predĺženú a/alebo bolestivú erekciu.
Norwegian Bokmål: • hvis du har langvarig og/eller smertefull ereksjon.
Slovak: Analýza respondérov
Norwegian Bokmål: Responderanalyse
Slovak: Užívanie u dospelých
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne
Slovak: Účinok INVEGY na depresívne symptómy nebol preukázaný v týchto štúdiách, ale bol preukázaný v dlhodobej štúdii s injekčnými liekovými formami paliperidónu s dlhodobým účinkom (opísané ďalej nižšie v tejto časti).
Norwegian Bokmål: En effekt av INVEGA på depressive symptomer ble ikke demonstrert i disse studiene, men er demonstrert i en langtidsstudie med den langtidsvirkende injeksjonsformuleringen av paliperidon (beskrevet lenger nede i dette punktet).
Slovak: V štúdii R076477-SCH-305 sa sledovala aj 15 mg dávka, avšak výsledky nie sú uverejnené, pretože použitá dávka presahuje najvyššiu odporučenú dennú dávku 12 mg.
Norwegian Bokmål: En 15 mg dose ble også inkludert i studie R076477-SCH-305, men resultatene er ikke presentert da dette er over den maksimalt anbefalte daglige dosen på 12 mg.
Slovak: Štúdie s tkanivovými kultúrami naznačujú, že rast buniek v nádoroch prsníka u ľudí môže byť stimulovaný prolaktínom.
Norwegian Bokmål: Vevskulturstudier indikerer at cellevekst i humane brystsvulster kan stimuleres av prolaktin.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali urgentnú lekársku pomoc v prípade, že priapizmus pretrváva viac ako 3-4 hodiny.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å søke lege umiddelbart dersom priapismen ikke er gått tilbake innen 3-4 timer.
Slovak: V dlhodobej 2-ročnej štúdii pacienti s expozíciou lieku INVEGA počas oboch dvojito zaslepenej a otvorenej štúdie hlásili mierny prírastok hmotnosti (4,9 kg).
Norwegian Bokmål: I den 2-årige langtidsstudien rapporterte pasienter som ble eksponert for INVEGA, i både den dobbeltblinde og den åpne studien, en beskjeden økning i kroppsvekt (4.9 kg).
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. mája 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markesføringstillatelse: 25. juni 2007 Dato for siste fornyelse: 14. mai 2012
Slovak: Prechod na liečbu inými antipsychotikami
Norwegian Bokmål: Bytte til andre antipsykotiske legemidler
Slovak: • problémy s rečou
Norwegian Bokmål: • taleproblemer
Slovak: Počas operácie oka z dôvodu zahmlenia šošovky (katarakta), zrenica (čierny krúžok v strede vášho oka) sa nemusí zväčšiť podľa potreby.
Norwegian Bokmål: Under en øyeoperasjon for blakking av linsen (katarakt/grå stær), kan det hende at pupillen (den svarte sirkelen midt i øyet) ikke øker i størrelse etter behov.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko lieku vám predpíše.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mye du skal ta.
Slovak: V 2-ročnej, otvorenej liečebnej štúdii s INVEGOU u dospievajúcich so schizofréniou, sa zvýšené hladiny prolaktínu v sére vyskytli u 48 % žien a 60 % mužov.
Norwegian Bokmål: I den opptil 2-årige, åpne behandlingsstudien av INVEGA hos ungdom med schizofreni, forekom forhøyede prolaktinnivåer i serum hos 48 % av kvinner og 60 % av menn.
Slovak: U dospievajúcich sa má prírastok hmotnosti posudzovať v porovnaní s očakávaným normálnym rastom.
Norwegian Bokmål: Hos ungdom skal en økning i kroppsvekt vurderes mot det som kan forventes med normal vekst.
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak:
Norwegian Bokmål: Informer lege omgående hvis du
Slovak: Schizofrénia (dospelí)
Norwegian Bokmål: Schizofreni (voksne)
Slovak: Vo farmakokinetickej analýze populácie sa preukázala mierne znížená expozícia voči paliperidónu u fajčiarov v porovnaní s nefajčiarmi.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk studie viste en litt lavere eksponering for paliperidon hos røykere sammenlignet med ikke-røykere.
Slovak: Poruchy imunitného systému anafylaktická reakcia, hypersenzitivita
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet anafylaktisk reaksjon, hypersensitivitet
Slovak: Tardívna dyskinéza/extrapyramídové príznaky
Norwegian Bokmål: Tardiv dyskinesi/ekstrapyramidale symptomer
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o pacientoch s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda C).
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Slovak: Odporúča sa postupné ukončenie liečby stimulantom (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Gradvis seponering av stimulantbehandling anbefales (se pkt.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie zamerané na interakciu medzi INVEGOU a lítiom, farmakokinetická interakcia je však nepravdepodobná.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen interaksjonsstudie mellom INVEGA og litium, men en farmakokinetisk interaksjon er lite sannsynlig.
Slovak: Neužívajte tento liek počas tehotenstva, pokým sa o tom neporozprávate so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta dette legemidlet mens du er gravid hvis du ikke har diskutert dette med legen din.
Slovak: Aj keď je paliperidón silným antagonistom dopamínových D2-receptorov, u ktorého sa predpokladá, že zmierňuje pozitívne príznaky schizofrénie, vyvoláva menej výraznú katalepsiu a zoslabuje motorické funkcie v menšom rozsahu ako tradičné neuroleptiká.
Norwegian Bokmål: Til tross for at paliperidon er en sterk D2-antagonist, som antas å lindre de positive symptomene på schizofreni, fører det til mindre katalepsi og reduserer motorfunksjoner i mindre grad enn tradisjonelle nevroleptika.
Slovak: Medzi sekundárne sledované parametre účinnosti patrila stupnica osobnej a sociálnej výkonnosti (PSP) a stupnica klinického celkového dojmu - závažnosti (CGI-S).
Norwegian Bokmål: Forhåndsdefinerte sekundære endepunkter omfattet PSP (Personal and Social Performance) -skala og CGI-S (Clinical Global ImpressionSeverity) -skala.
Slovak: U pacientov liečených risperidónom bola mortalita 4 % v porovnaní s 3,1
Norwegian Bokmål: Blant de som fikk risperidon var mortaliteten 4 %, sammenlignet med 3,1 % for placebo.
Slovak: Keďže tento liek pôsobí najmä na mozog, môže dôjsť k vzájomnému ovplyvneniu účinkov s inými liekmi (alebo alkoholom) pôsobiacimi na mozog, v dôsledku zosilneného účinku na funkciu mozgu.
Norwegian Bokmål: Da dette legemidlet først og fremst påvirker hjernen, kan det forekomme interaksjon fra andre legemidler (eller alkohol) som også påvirker hjernen pga. en tilleggseffekt på hjernefunksjonen.
Slovak: Primárny sledovaný parameter účinnosti bol definovaný ako zníženie celkového skóre škály pozitívneho a negatívneho syndrómu (PANSS), ako je uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var definert som en reduksjon i total PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) -score, som vist i tabellen nedenfor.
Slovak: V oboch štúdiách bola podávaná 3 mg dávka iba malému počtu pacientov, preto nebolo možné stanoviť účinnosť tejto dávky.
Norwegian Bokmål: Kun få forsøkspersoner mottok dosen på 3 mg i begge studiene, og effekten av denne dosen kunne ikke etableres.
Slovak: Ak vynecháte jednu dávku, užite ďalšiu dávku nasledujúci deň.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, skal du ta den neste dosen dagen etter den glemte dosen.
Slovak: Respondéri, n (%)
Norwegian Bokmål: Responder, n (%)
Slovak: * Skupina so stredne vysokou dávkou: 3 mg pre osoby < 51 kg, 6 mg pre osoby ≥ 51 kg ** Skupina s vysokou dávkou: 6 mg pre osoby < 51 kg, 12 mg pre osoby ≥ 51 kg
Norwegian Bokmål: *Medium dosegruppe: 3 mg for pasienter < 51 kg, 6 mg for pasienter > 51 kg **Høyere dosegruppe: 6 mg for pasienter < 51 kg, 12 mg for pasienter > 51 kg
Slovak: Okrem toho, pokiaľ ide o psychotické symptómy, v zlúčenej populácii nebola INVEGA účinná u pacientov konkomitantne liečených stabilizátormi nálady a antidepresívami, táto populácia však bola malá (30 respondérov v skupine s paliperidónom a 20 respondérov v skupine s placebom).
Norwegian Bokmål: Dessuten, i den sammenslåtte populasjonen var INVEGA ikke effektiv for pasienter som mottok samtidige stemningsstabiliserende legemidler og antidepressive legemidler i henhold til de psykotiske symptomene, men denne populasjonen var liten (30 respondere i paliperidongruppen og 20 respondere i placebogruppen).
Slovak: Vzhľadom na svoju liekovú formu s riadeným uvoľňovaním sa INVEGA má používať len u pacientov, ktorí dokážu prehltnúť celú tabletu.
Norwegian Bokmål: Pga. at formuleringen er laget for å gi gradvis frigivelse av dosen, bør INVEGA bare brukes hos pasienter som kan svelge tabletten hel.
Slovak: INVEGA sa má užívať opatrne s liekmi, ktoré zvyšujú aktivitu centrálneho nervového systému (psychostimulanciá ako napr. metylfenidát).
Norwegian Bokmål: INVEGA bør brukes med forsiktighet sammen med legemidler som øker aktiviteten i sentralnervesystemet (psykostimulantia, som metylfenidat).
Slovak: Výrazné zvýšenie hmotnosti môže nežiaducim spôsobom ovplyvniť vaše zdravie.
Norwegian Bokmål: Betydelig vektøkning kan ha en negativ effekt på helsen.
Slovak: Približne 80 % z podanej rádioaktivity sa zachytilo v moči a 11
Norwegian Bokmål: Ca. 80 % av den inntatte radioaktiviteten ble gjenfunnet i urin og 11 % i feces.