FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Virologische respons van patiënten in de studie in week 48 en week 96 Week 48
Polish: Odpowiedź wirusologiczna u uczestniczących w badaniu pacjentów w 48. i 96. tygodniu 48. tydzień
Dutch: Uw arts kan deze symptomen voor u verklaren.
Polish: Lekarz prowadzący może udzielić wyjaśnień odnośnie tych objawów.
Dutch: Er werd geen patroon van geboorteafwijkingen met een gemeenschappelijke etiologie gezien.
Polish: Nie zaobserwowano modelu wad rozwojowych świadczącego o wspólnej etiologii.
Dutch: De gemiddelde veranderingen van het PR-interval vergeleken met de uitgangswaarde varieerden van 11,6 ms tot 24,4 ms in de 12 uur na de dosis.
Polish: Średnia zmiana wartości początkowych odstępu PR wynosiła od 11,6 ms do 24,4 ms w okresie 12 godzin po podaniu dawki.
Dutch: Licht uw arts direct in over deze of andere symptomen.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza o tych lub innych objawach.
Dutch: • Eenmaal daags lopinavir/ritonavir wordt niet aanbevolen bij zwangere vrouwen door het ontbreken van farmacokinetische en klinische data.
Polish: • Kobietom w ciąży nie zaleca się podawania lopinawiru z rytonawirem raz na dobę ze względu na brak danych farmakokinetycznych i klinicznych.
Dutch: Voor erectiele disfunctie:
Polish: W zaburzeniach erekcji:
Dutch: - Kaletra vermindert het risico van overdracht van hiv op anderen niet.
Polish: • Kaletra nie zmniejsza ryzyka przeniesienia zakażenia HIV na inne osoby.
Dutch: Schud de fles niet - hierdoor kunnen luchtbellen ontstaan die invloed hebben op hoe goed u de dosis kunt meten.
Polish: Nie wstrząsać butelki, ponieważ mogą się tworzyć pęcherzyki powietrza, które mogą wpływać na prawidłowe odmierzenie dawki.
Dutch: Carbamazepine en fenobarbital
Polish: Karbamazepina i fenobarbital
Dutch: Ongeveer 85 % van de patiënten had een viral load van <100.000 kopieën/ml.
Polish: U około 85% pacjentów wiremia wynosiła < 100 000 kopii/ml.
Dutch: Lopinavir is een remmer van de hiv-1- en hiv-2proteases.
Polish: Lopinawir jest inhibitorem proteaz HIV-1 i HIV-2.
Dutch: In vitro selectie van resistentie
Polish: Selekcja oporności in vitro
Dutch: Belangrijke informatie over sommige stoffen van Kaletra
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Kaletra
Dutch: Lopinavir kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien dit klinisch nodig is.
Polish: Lopinawir można stosować w okresie ciąży, jeśli jest to uzasadnione klinicznie.
Dutch: Patiënten met hemofilie dienen daarom op de hoogte te worden gebracht van de mogelijkheid van toegenomen bloeding.
Polish: Pacjentów z hemofilią należy uprzedzić o możliwości wystąpienia zwiększonego krwawienia.
Dutch: De 16 virussen die een > 20-voudige verandering lieten zien in de gevoeligheid bevatten allemaal mutaties op de posities 10, 54, 63 plus 82 en/of 84.
Polish: W szesnastu wirusach, które wykazywały > 20-krotną zmianę wrażliwości, mutacje wystąpiły w pozycjach 10, 54, 63 plus 82 i (lub) 84.
Dutch: PR-interval verlenging
Polish: Wydłużenie odstępu PR
Dutch: Conclusies met betrekking tot de relevantie van bepaalde mutaties of mutatiepatronen zijn onderhevig aan veranderingen op basis van aanvullende gegevens.
Polish: Wnioski dotyczące znaczenia poszczególnych mutacji lub schematów mutacji mogą ulec zmianie wraz z pojawieniem się dodatkowych danych.
Dutch: Tweemaal daags
Polish: 2 razy na dobę
Dutch: Zij zullen u vertellen hoe u de spuit correct kunt gebruiken.
Polish: Powiedzą oni, jak prawidłowo posługiwać się strzykawką.
Dutch: Geen van de proefpersonen ondervond een verhoging in QTcF van ≥ 60 ms vergeleken met de uitgangswaarde of een QTcF-interval dat de drempelwaarde van mogelijke klinische relevantie van 500 ms overschreed.
Polish: U żadnego z uczestników badania nie zaobserwowano zwiększenia QTcF ≥ 60 ms w porównaniu do wartości początkowej lub odstępu QTcF przekraczającego potencjalnie istotną z klinicznego punktu widzenia wartość progową 500 ms.
Dutch: Het behoort tot de groep van geneesmiddelen die proteaseremmers genoemd worden.
Polish: Należy do grupy leków zwanych inhibitorami proteazy.
Dutch: Mutaties V82A, I54V en M46I verschenen het vaakst.
Polish: Najczęściej pojawiały się mutacje V82A, I54V i M46I.
Dutch: Bupropion en zijn actieve metaboliet, hydroxybupropion: AUC en Cmax ↓ ~50 %
Polish: Bupropion i jego czynny metabolit, hydroksybupropion: AUC i Cmax: ↓ ~ 50%
Dutch: Nadat de luchtbellen zijn verwijderd, kijk op de doseermarkering.
Polish: Po usunięciu pęcherzyków powietrza, obejrzeć oznakowanie dawki.
Dutch: Daardoor verhoogt het risico op extreme sedatie en ademhalings-depressie door deze middelen.
Polish: Z tego powodu, zwiększenie ryzyka skrajnej sedacji i depresji oddechowej wywołanej przez te leki.
Dutch: Dit effect kan worden veroorzaakt door inductie van het bupropionmetabolisme.
Polish: Działanie to może być spowodowane indukcją metabolizmu bupropionu.
Dutch: Kinderen jonger dan 14 dagen oud en premature pasgeborenen Kaletra drank mag niet aan pasgeborenen worden gegeven voordat een postmenstruele leeftijd (eerste dag van de laatste menstruatie van de moeder tot de geboorte plus de verstreken tijd na de geboorte) van 42 weken en een postnatale leeftijd van minstens 14 dagen is bereikt (zie rubriek 4.4).
Polish: Dzieci w wieku poniżej 14 dni i noworodki przedwcześnie urodzone Produktu Kaletra roztwór doustny nie należy podawać noworodkom, zanim nie osiągną wieku postkoncepcyjnego (ang. postmenstrual age, czas od pierwszego dnia ostatniej miesiączki matki do narodzin plus czas, który upłynął od narodzin) 42 tygodni i wieku pourodzeniowego co najmniej 14 dni (patrz punkt 4.4).
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico van seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wiremii za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Dutch: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Ierland
Polish: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlandia
Dutch: Er dient speciale aandacht geschonken te worden aan de accurate berekening van de dosis Kaletra, de transcriptie van de medicatieopdracht, de afleveringsinformatie en de doseringsinstructie om het risico op medicatiefouten en overdosering te minimaliseren.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na dokładne obliczenie dawki produktu Kaletra, zapis polecenia podawania leku, informację o wydawaniu leku i instrukcję dotyczącą dawkowania, aby ograniczyć do minimum ryzyko błędów w podawaniu leku i przedawkowania.
Dutch: - Hemofilie type A en B, omdat Kaletra de kans op bloedingen zou kunnen vergroten.
Polish: • hemofilię typu A lub B, ponieważ lek Kaletra może zwiększyć ryzyko krwawienia;
Dutch: ‘ml' markering
Polish: Oznakowanie „ml"
Dutch: Als een erectie langer dan 4 uur duurt, moet u onmiddellijk medische hulp zoeken om blijvende schade aan uw penis te voorkomen.
Polish: Jeśli wzwód utrzymuje się dłużej niż 4 godziny, konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna, aby uniknąć trwałego uszkodzenia prącia.
Dutch: De frequentie hiervan is onbekend (zie rubriek 4.4).
Polish: Częstość występowania nie jest znana (patrz punkt 4.4).
Dutch: Mechanisme van interactie
Polish: Mechanizm interakcji
Dutch: - Het innemen van Kaletra zoals is aanbevolen, geeft u de beste kans om de ontwikkeling van resistentie voor het product te vertragen.
Polish: • Przyjmowanie leku Kaletra zgodnie z zaleceniami stwarza największą szansę opóźnienia rozwoju oporności na lek.
Dutch: Nelfinavir (n=327)
Polish: Nelfinawir (N=327)
Dutch: De potentiële cardiale bijwerkingen van dit geneesmiddel bij mensen kunnen echter niet worden uitgesloten (zie ook rubrieken 4.4 en 4.8).
Polish: Nie można jednak wykluczyć potencjalnego działania tego produktu leczniczego na serce u ludzi (patrz również punkty 4.4 i 4.8).
Dutch: − vergeling van de huid of oogwit (geelzucht);
Polish: • żółtawe zabarwienie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka);
Dutch: Onderdeel van een multipack; mag niet apart verkocht worden.
Polish: Opakowanie wchodzące w skład opakowania zbiorczego nie może być sprzedawane oddzielnie.
Dutch: Op welke manier moet ik ongebruikt Kaletra weggooien?
Polish: Jak usunąć niewykorzystany lek Kaletra?
Dutch: Het wordt aangenomen dat deze effecten worden veroorzaakt door elektrolyten verstoring.
Polish: Uznano, że efekt ten spowodowany jest zaburzeniami elektrolitowymi.
Dutch: Voor grotere volumes is een alternatieve verpakking beschikbaar.
Polish: Dla większych objętości dostępne jest alternatywne opakowanie.
Dutch: Zij kunnen het effect van andere geneesmiddelen veranderen of versterken.
Polish: Mogą również modyfikować lub nasilać działanie innych leków.
Dutch: De aanbevolen dosis van 533/133 mg of 6,5 ml tweemaal daags mag niet worden overschreden.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanej dawki 533/133 mg lub 6,5 ml dwa razy na dobę.
Dutch: Kaletra bevat glycerol dat schadelijk is in hoge doses.
Polish: Kaletra zawiera glicerol, który jest szkodliwy w dużych dawkach.
Dutch: DM-6705 (delamanid actieve metaboliet):
Polish: Metabolit DM-6705 (czynny metabolit delamanidu):
Dutch: Hoewel de blootstelling die deze veranderingen aan het licht bracht vergelijkbaar of onder humane klinische blootstelling was, waren de doseringen in dieren meer dan 6 maal de aanbevolen klinische dosis.
Polish: O ile stopień narażenia powodującego te zmiany był porównywalny do narażenia występującego klinicznie u człowieka lub mniejszy, to dawki podawane zwierzętom były ponad sześciokrotnie większe od zalecanej dawki klinicznej.
Dutch: Elke fles bevat 120 tabletten.
Polish: Każda butelka zawiera 120 tabletek.
Dutch: In vergelijking met het tweemaal daagse regime, wordt het eenmaal daagse regime geassocieerd met een reductie in de Cmin/Cdiepte waardes van ongeveer 50 %.
Polish: W porównaniu ze schematem dawkowania dwa razy na dobę, podawanie raz na dobę wiąże się ze zmniejszeniem wartości Cmin/Ctrough o około 50%.
Dutch: Bij kinderen van 14 dagen en ouder is het veiligheidsprofiel vergelijkbaar met dat van volwassenen (zie tabel in rubriek b).
Polish: U dzieci w wieku 14 dni i starszych, profil bezpieczeństwa jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych (patrz Tabela w punkcie b).
Dutch: NC= falen
Polish: NC = niepowodzenie Obserwowane dane
Dutch: - U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Polish: • Pacjent nadal może przenosić HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Dutch: Deze veranderingen waren reversibel door verwijdering van het werkzame bestanddeel en waren afwezig bij muizen en honden.
Polish: Zmiany te ustępowały po zaprzestaniu podawania substancji czynnej i nie występowały u myszy i psów.
Dutch: + 4% (95% BI: -1-9) (n=19)
Polish: + 4% (95% CI: -1, 9) (n=19)
Dutch: - 1% (95% BI: -10-18) (n=6)
Polish: - 1% (95% CI: -10, 18) (n=6)
Dutch: Wat is Kaletra en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Polish: Co to jest lek Kaletra i w jakim celu się go stosuje
Dutch: In meer dan de helft van de gerapporteerde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers gecontinueerd of geherintroduceerd wanneer de behandeling was gestopt.
Polish: W ponad połowie zgłoszonych przypadków kontynuowano lub wznowiono leczenie inhibitorami proteazy, jeśli uprzednio zostało ono przerwane.
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn onder andere:
Polish: Do leków tych zalicza się:
Dutch: Genotypische correlaties van gereduceerde fenotypische gevoeligheid voor lopinavir in virussen geselecteerd door andere proteaseremmers.
Polish: Genotypowe korelacje zmniejszonej wrażliwości fenotypowej na lopinawir w wirusach wyselekcjonowanych przez inne inhibitory proteazy.
Dutch: De klinische significantie van afgenomen abacavir- en zidovudineconcentraties is onbekend.
Polish: Znaczenie kliniczne zmniejszonych stężeń abakawiru i zydowudyny nie jest znane.
Dutch: Benzodiazepines Midazolam
Polish: Pochodne benzodiazepiny Midazolam
Dutch: Hazardratio voor overlijden of falen van de eerstelijnstherapie ten opzichte van de ART uitgestelde behandeling: CHER Studie 40 weken arm (n=13)
Polish: Ryzyko względne zgonu lub nieskuteczności leczenia pierwszego rzutu w stosunku do odroczonego leczenia przeciwretrowirusowego: badanie CHER Ramię 40 tygodni (N=13)
Dutch: Resultaten in week 24: studie P1030 Leeftijd: ≥ 14 dagen en < 6 weken (n=10)
Polish: Wyniki w 24. tygodniu: badanie P1030 Wiek: ≥ 14 dni do < 6 tygodni (N=10)
Dutch: Antiretroviraal ervaren (n=56)
Polish: Po uprzednim leczeniu przeciwretrowirusowym (N=56)
Dutch: Resistentie tegen lopinavir, gedefinieerd als de aanwezigheid van enige primaire of actieve puntmutatie in het protease (zie boven), werd waargenomen bij 0/51 (0 %) van de patiënten.
Polish: Oporności na lopinawir, zdefiniowanej jako obecność wszelkich pierwotnych lub czynnych miejsc mutacji w proteazie (patrz powyżej), nie zaobserwowano u żadnego z 51 (0%) pacjentów.
Dutch: * n = 18 voor Cmax ** n = 16 voor Cpredosis
Polish: * n = 18 dla Cmax
Dutch: Schildklierstimulerend hormoon (TSH) moet bij patiënten die behandeld worden met levothyroxine in ieder geval de eerste maand na het starten en/of stoppen van de lopinavir/ritonavir behandeling worden gecontroleerd.
Polish: Należy kontrolować stężenie hormonu tyreotropowego (ang. thyroid-stimulating hormone, TSH) u pacjentów leczonych lewotyroksyną co najmniej przez pierwszy miesiąc po rozpoczęciu i (lub) zakończeniu leczenia lopinawirem i rytonawirem.
Dutch: Bijzonder risico op toxiciteit in verband met de hoeveelheid alcohol en propyleenglycol die in Kaletra drank zit
Polish: Szczególne ryzyko toksyczności w związku z ilością alkoholu i glikolu propylenowego zawartych w produkcie Kaletra roztwór doustny
Dutch: Auto-immuunziekten kunnen opkomen vele maanden nadat u begonnen bent met de behandeling.
Polish: Zaburzenia autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Dutch: Als u reist of in het ziekenhuis moet verblijven, zorg dan dat u genoeg Kaletra heeft om te gebruiken totdat u een nieuwe voorraad krijgt.
Polish: W razie planowanej podróży lub pobytu w szpitalu, pacjent powinien upewnić się, czy ma dość leku Kaletra, aby wystarczyło do następnej dostawy.
Dutch: Mutaties L33F, 150V en V32I in combinatie met I47V/A werden ook waargenomen.
Polish: Obserwowano również mutacje L33F, I50V i V32I w połączeniu z I47V/A.
Dutch: Daarom dient deze gelijktijdige toediening vermeden te worden, tenzij dit strikt noodzakelijk geacht wordt.
Polish: Należy zatem unikać takiego leczenia skojarzonego, jeśli nie jest ono bezwzględnie konieczne.
Dutch: Raadpleeg de gedetailleerde beschrijving van het klinisch onderzoek voor meer informatie.
Polish: Dodatkowe informacje, patrz szczegółowy opis badań klinicznych.
Dutch: De klinische relevantie van deze preklinische gegevens is niet bekend.
Polish: Znaczenie kliniczne tych obserwacji przedklinicznych nie jest znane.
Dutch: Patiënten op een laag kalium dieet dienen hiervoor te worden gewaarschuwd.
Polish: Należy ostrzec pacjentów stosujących dietę z niską zawartością potasu.
Dutch: Hoe ziet Kaletra eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Polish: Jak wygląda lek Kaletra i co zawiera opakowanie
Dutch: Vermoedelijk zijn deze symptomen het gevolg van verbetering van de afweerreactie van het lichaam, waardoor het lichaam in staat is zich teweer te stellen tegen infecties die er eventueel, zonder duidelijke symptomen, al waren.
Polish: Uważa się, że objawy te spowodowane są poprawą odpowiedzi immunologicznej, umożliwiającą organizmowi zwalczanie zakażeń, które mogły występować bez widocznych objawów;
Dutch: De patiënten kregen of de tablet of de zachte capsuleformulering toegediend gedurende 8 weken, waarna alle patiënten de tabletformulering eenmaal daags of tweemaal daags kregen toegediend gedurende de rest van de studie.
Polish: Pacjentom podawano produkt w postaci tabletek lub w postaci kapsułek miękkich przez 8 tygodni, a następnie wszyscy pacjenci otrzymywali produkt w postaci tabletek raz na dobę lub dwa razy na dobę przez pozostały okres badania.
Dutch: Beta2-adrenoceptor agonist (langwerkend) Salmeterol
Polish: Agonista receptora adrenergicznego β2 (długodziałający) Salmeterol
Dutch: Het zou de effecten van andere medicijnen kunnen veranderen of versterken.
Polish: Może on modyfikować lub nasilać działanie innych leków.
Dutch: - Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, moet u met uw arts of apotheker bespreken of u dit geneesmiddel kunt gebruiken omdat het propyleenglycol en alcohol bevat.
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku, ponieważ lek zawiera glikol propylenowy i alkohol.
Dutch: Negenendertig patiënten (39%) stopten voortijdig met de studie, waarvan 16 (16%) door bijwerkingen, waarvan er één geassocieerd was met overlijden.
Polish: Trzydziestu dziewięciu pacjentów (39%) przerwało udział w badaniu, w tym 16 (16%) z powodu działań niepożądanych, z których jedno wiązało się ze zgonem pacjenta.
Dutch: Overige geneesmiddelen
Polish: Inne produkty lecznicze
Dutch: Deze veranderingen kunnen te zien zijn op een ECG (elektrocardiogram).
Polish: Zmiany te mogą być widoczne w EKG
Dutch: Uw arts zal u adviseren over het aantal tabletten dat u in moet nemen.
Polish: Lekarz prowadzący powie ile tabletek przyjmować.
Dutch: Voordat Kaletra 100/25 mg tabletten worden voorgeschreven, dient bij jonge kinderen te worden nagegaan of zij in staat zijn om tabletten in hun geheel door te slikken.
Polish: Przed przepisaniem produktu Kaletra tabletki 100/25 mg należy ocenić, czy małe dzieci są w stanie połknąć tabletki w całości.
Dutch: Hoeveel Kaletra moet er ingenomen worden en wanneer?
Polish: Jaką stosować dawkę leku Kaletra i kiedy?
Dutch: Voor kinderen die minder dan 40 kg wegen, moet de dosis minder zijn dan 5 ml tweemaal daags.
Polish: U dzieci o masie ciała poniżej 40 kg dawka powinna wynosić mniej niż 5 ml dwa razy na dobę.
Dutch: Men moet in het achterhoofd houden dat de dosis van 150 mg twee keer per week mogelijk niet de optimale blootstelling aan rifabutine zou kunnen leveren, wat kan leiden tot het risico van rifamycineresistentie en een falende behandeling.
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może być niewystarczająca dla zapewnienia optymalnego narażenia na ryfabutynę, co wiąże się z ryzykiem rozwoju oporności na ryfamycyny i niepowodzeniem leczenia.
Dutch: Er zijn weinig farmacokinetische gegevens over kinderen jonger dan 2 jaar.
Polish: Informacje dotyczące właściwości farmakokinetycznych u dzieci w wieku poniżej 2 lat są ograniczone.
Dutch: - De gebruikelijke dosis voor volwassenen is 400 mg/100 mg tweemaal daags, d.w.z. elke 12 uur, in combinatie met andere anti-hiv geneesmiddelen.
Polish: • Zazwyczaj dawka u dorosłych pacjentów wynosi 400 mg/100 mg dwa razy na dobę, tzn. co 12 godzin, łącznie z innymi lekami przeciw HIV.
Dutch: - Diabetes (suikerziekte), omdat verhoogde bloedsuikerspiegels gerapporteerd zijn bij patiënten die Kaletra kregen.
Polish: • cukrzycę, ponieważ informowano o zwiększaniu się stężenia cukru we krwi u pacjentów otrzymujących lek Kaletra;
Dutch: Toediening van geactiveerde koolstof kan ook gebruikt worden als hulp bij verwijdering van ongeabsorbeerde werkzame bestanddelen.
Polish: Podanie węgla aktywowanego również może pomóc w eliminacji niewchłoniętego leku.
Dutch: Gebaseerd op de uitkomsten van een pediatrische studie (waargenomen blootstellingen waren ongeveer 35% AUC12 en 75% lagere Cmin dan bij volwassenen), zouden jonge kinderen van 14 dagen tot 3 maanden oud suboptimale blootstelling kunnen hebben met een mogelijk risico op onvoldoende virologische onderdrukking en optreden van resistentie (zie rubriek 5.2).
Polish: Na podstawie wyników badania u dzieci (zaobserwowane narażenie było w przybliżeniu o 35% mniejsze dla wartości AUC12 i 75% mniejsze dla Cmin niż u dorosłych), można stwierdzić, że u małych dzieci w wieku od 14 dni do 3 miesięcy narażenie może być suboptymalne z potencjalnym ryzykiem niepełnej supresji wirusologicznej i wystąpienia oporności (patrz punkt 5.2).
Dutch: Het is onbekend of de combinatie van Kaletra een vergelijkbare toename van de blootstelling aan trazodon veroorzaakt.
Polish: Nie wiadomo, czy jednoczesne podawanie z produktem Kaletra powoduje podobne zwiększenie narażenia na trazodon.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de patiënten die meededen was 39 jaar (range: 19 tot 71); 75 % was Kaukasisch en 78 % was man.
Polish: Średni wiek pacjentów uczestniczących w badaniu wynosił 39 lat (zakres: 19 do 71 lat), 75% było rasy kaukaskiej, mężczyźni stanowili 78%.
Dutch: Behandeling van overdosering met Kaletra moet bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen waaronder het controleren van de vitale tekenen en observatie van de klinische status van de patiënt.
Polish: Postępowanie po przedawkowaniu produktu Kaletra polega na zastosowaniu ogólnego leczenia podtrzymującego, w tym monitorowania czynności życiowych oraz obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
Dutch: Bij patiënten die momenteel Kaletra nemen en starten met lamotrigine: aanpassing van de aanbevolen dosisverhoging van lamotrigine zou niet nodig moeten zijn.
Polish: U pacjentów, którzy przyjmują produkt Kaletra i rozpoczynają stosowanie lamotryginy: nie jest konieczna zmiana zalecanego stopniowego zwiększania dawki lamotryginy.
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u onder toezicht van uw arts blijft terwijl u Kaletra inneemt.
Polish: Ważne jest zatem, aby pacjent pozostawał pod opieką lekarza w czasie stosowania leku Kaletra.
Dutch: Hoge doses van ketoconazol en itraconazol (> 200 mg/dag) worden niet aanbevolen.
Polish: Nie zaleca się stosowania dużych dawek ketokonazolu i itrakonazolu (>200 mg na dobę).
Dutch: Het onderzoek bevatte geen controlegroep van patiënten die geen Kaletra kregen.
Polish: Badanie to nie zawierało ramienia kontrolnego z pacjentami, którzy nie otrzymywali produktu Kaletra.
Dutch: Bovendien bevatten ze een gemiddelde van 3 mutaties op aminozuurposities 20, 24, 46, 53, 71 en 90.
Polish: Ponadto, wirusy te zawierały średnio 3 mutacje w pozycjach aminokwasów 20, 24, 46, 53, 71 i 90.
Dutch: AUC12 (µg•u/ml) Leeftijd ≥ 14 dagen tot < 6 weken cohort (n = 9):
Polish: AUC12 (µg•h/ml) Kohorta w wieku ≥ 14 dni do < 6 tygodni (N = 9):
Dutch: Daarom moet deze gelijktijdige toediening vermeden worden, tenzij dit strikt noodzakelijk geacht wordt (zie rubriek 4.5).
Polish: Należy zatem unikać podawania w skojarzeniu, chyba że jest to uznane za bezwzględnie konieczne (patrz punkt 4.5).
Dutch: De prevalentie van geboorteafwijkingen na blootstelling aan lopinavir, ongeacht in welk trimester, is vergelijkbaar met de prevalentie van geboorteafwijkingen waargenomen in de algemene populatie.
Polish: Częstość występowania wad wrodzonych po narażeniu na lopinawir w którymkolwiek trymestrze ciąży była porównywalna do częstości występowania obserwowanej w populacji ogólnej.
Dutch: Gebaseerd op bekende metabole profielen worden er geen klinisch significante interacties verwacht tussen Kaletra en dapson, trimethoprim/sulfamethoxazol, azitromycine of fluconazol.
Polish: W oparciu o analizę znanych profili metabolicznych, nie oczekuje się istotnych klinicznie interakcji produktu Kaletra z dapsonem, trimetoprymem z sulfametoksazolem, azytromycyną lub flukonazolem.
Dutch: Alleen gecontra-indiceerd indien gebruikt voor pulmonale arteriële hypertensie (PAH).
Polish: Przeciwwskazany wyłącznie w przypadku, gdy stosowany jest w leczeniu nadciśnienia płucnego (ang. pulmonary arterial hypertension, PAH).
Dutch: (zie rubriek 4.3).
Polish: (patrz punkt 4.3).
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor overdosering met Kaletra.
Polish: Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania produktu Kaletra.
Dutch: Neem de volgende dosis zoals gebruikelijk.
Polish: Powinien przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antiviraal middel voor systemisch gebruik, antiviraal middel voor behandeling van hiv-infecties, combinaties, ATC-code: J05AR10
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, leki złożone stosowane w leczeniu zakażeń HIV, kod ATC: J05AR10.