FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun terveille koirille annettiin enimmäisannosta 3 kertaa ja 5 kertaa suurempi annos viitenä peräkkäisenä päivänä, minkä jälkeen ylläpitohoitona annettiin suurinta suositeltua hoitoannosta 3 kertaa ja 5 kertaa suurempi annos 177 vuorokauden ajan, suositellun annoksen aiheuttamien vaikutusten lisäksi (ks. kohta 4.6) havaittiin histopatologisia muutoksia munuaisissa (interstitiaalinen tulehdus, munuaistiehyeiden laajentuminen ja subkapsulaariset kystat).
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas veseliem suņiem 3 un 5 reizes lielākā devā 5 dienas pēc kārtas, kam sekoja 177 ikdienas ievadīšanas reizes 3 reizes un 5 reizes lielākā devā par uzturošo terapeitisko ieteicamo devu,histopatoloģiskas pārmaiņas nierēs( intersticiāls iekaisums, nieru kanāliņu dilatācija un subkapsulārās cistas) tika novērotas papildus tām pazīmēm ko novēroja pēc ieteicamās devas ievadīšanas (6 punktu).
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta tai etenkin jos lapsi nielee sitä, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana , īpaši bērniem, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Finnish: Tämän vuoksi torasemidin diureettinen vaikutus korreloi paremmin sen kanssa, kuinka paljon torasemidia erittyy virtsaan kuin sen pitoisuuteen veressä.
Latvian: Tādēļ torasemīda diurētiskā aktivitāte labāk korelē ar torasemīda izdalīšanos urīnā nekā ar koncentrāciju asinīs.
Finnish: (0,26-0,40 mg/kg/vrk)
Latvian: Augsta deva īslaicīgai lietošanai (0,26 līdz 0,40 mg/kg/dienā)
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tämä eläinlääkevalmiste saattaa nieltynä aiheuttaa tihentynyttä virtsaamista, janon tunnetta ja/tai maha-suolikanavan häiriöitä ja/tai hypotensiota ja/tai nestehukkaa.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja šīs veterinārās zāles norij, tās var izraisīt pastiprinātu urinēšanu, slāpes un/vai gastrointestinālos traucējumus un/vai hipotensiju un/vai dehidratāciju.
Finnish: Koiran kongestiiviseen sydämen vajaatoimintaan liittyvien oireiden hoito, mukaan lukien keuhkopöhö.
Latvian: Sastrēguma sirds mazspējas klīnisko pazīmju ārstēšanai, ieskaitot plaušu tūsku.
Finnish: Aloitus- tai ylläpitoannosta voidaan nostaa tilapäisesti, jos keuhkopöhö pahenee, esim. silloin, kun se muuttuu keuhkorakkulatason keuhkopöhöksi (alveolaarinen ödeema) (ks. kohta "Annostus, antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain").
Latvian: Sākotnējo/ uzturošo devu var īslaicīgi palielināt, kad plaušu tūska kļūst smagāka, t.i., sasniedz alveolārās tūskas pakāpi (skatīt sadaļu "Devas atkarībā no dzīvnieku sugas lietošanas veida un metodes")
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Ceva Santé Animale
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: Ceva Santé Animale
Finnish: Muita torasemidin farmakologisen aktiivisuuden kanssa yhdenmukaisia vaikutuksia havaittiin prekliinisissä tutkimuksissa terveillä koirilla, joille annettiin suositeltua annosta, esim. kuivat suuontelon limakalvot, seerumin glukoosi- ja aldosteronipitoisuuksien ohimenevä nousu, virtsan suhteellisen tiheyden lasku ja virtsan pH-arvon nousu.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos ar veseliem suņiem, lietojot ietikto devu, tika novērotas citas iedarbības, kas atbilst torasemīda farmakoloģiskajai aktivitātei, piemēram, sausa mutes dobuma gļotāda, atgriezeniska glikozes un aldosterona seruma koncentrācijas paaugstināšanās, urīna specifiskā blīvuma samazināšanās un urīna pH paaugstināšanās.
Finnish: Torasemidia on käytettävä varoen koirilla, joilla on diabetes mellitus.
Latvian: Torasemīds jālieto piesardzīgi cukura diabēta gadījumā.
Finnish: Kliinisessä kenttätutkimuksessa havaittiin hyvin yleisesti munuaisten vajaatoimintaa, munuaisten toimintaan liittyvien veriarvojen nousua, hemokonsentraatiota ja elektrolyyttiarvojen muutoksia (kloridi, natrium, kalium, fosfori, magnesium, kalsium).
Latvian: Klīniskajos lauka pētījumos ļoti bieži novēroja nieru mazspēju, nieru asins parametru paaugstināšanos, hemokoncentrāciju un elektrolītu līmeņa svārstības( hlorīds, nātrijs, kālijs, fosfors, magnijs, kalcijs).
Finnish: Valmisteen käyttöä ei suositella tiineyden ja imetyksen aikana tai siitoseläimille.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums grūsnības un laktācijas laikā, tāpēc nav ieteicams lietot grūsnības un laktācijas laikā, kā arī vaislas dzīvniekiem.
Finnish: Jos koiralla esiintyy syömättömyyttä ja/tai oksentelua ja/tai letargiaa tai jos annosta on muutettu, munuaisten toiminta (veren urea- ja kreatiniinipitoisuus ja virtsan proteiinin ja kreatiniinin (UPC) suhde) on arvioitava.
Latvian: Ja ir apetītes zudums un/vai vemšana un/vai letarģija, vai ārstēšanas pielāgošanas gadījumā jānovērtē nieru darbība (asins urīnvielas un kreatinīna daudzums, proteīna un kreatinīna (UPC) attiecība urīnā).
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Tämä eläinlääkevalmiste saattaa nieltynä aiheuttaa tihentynyttä virtsaamista, janon tunnetta ja/tai maha-suolikanavan häiriöitä ja/tai matalaa verenpainetta (hypotensio) ja/tai nestehukkaa.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja šīs veterinārās zāles norij, tās var izraisīt pastiprinātu urinēšanu, slāpes un /vai gastrointestinālos traucējumus un/vai hipotensiju un/vai dehidratāciju.
Finnish: Kliinisessä kenttätutkimuksessa havaittiin hyvin yleisesti munuaisten vajaatoimintaa, munuaisten toimintaan liittyvien veriarvojen nousua, veren väkevöitymistä (hemokonsentraatiota) ja elektrolyyttiarvojen muutoksia (kloridi, natrium, kalium, fosfori, magnesium, kalsium).
Latvian: Klīniskajos lauka pētījumos ļoti bieži novēroja nieru mazspēju, nieru asins parametru paaugstināšanos, hemokoncentrāciju un elektrolītu līmeņa svārstības (hlorīds, nātrijs, kālijs, fosfors, magnijs, kalcijs).
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa rotilla ja kaneilla on löydetty näyttöä sikiötoksisista vaikutuksista, kun on käytetty emolle toksisia annoksia.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos ar žurkām un trušiem, lietojot maternotoksiskas devas, tkonstatēja fetotoksisku iedarbību, .
Finnish: Pahvirasia (90 tablettia)
Latvian: 90 košļājamās tabletes
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra košļājamā tablete satur:
Finnish: Ruskea pitkänomainen jakouurteinen tabletti.
Latvian: Košļājamā tablete.
Finnish: Kertymistä ei havaittu millään annoksella (0,1-0,4 mg/kg), kun torasemidia annettiin toistuvasti suun kautta kerran vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan, vaikka vähäisellä yliannoksella havaittiin riippuvuus annokseen.
Latvian: Torasemīda uzkrāšanās nav novērota pēc atkārtotas vienreizējās perorālās lietošanas 10 dienas neatkarīgi no devas( robežās no 0,1 līdz 0,4 mg/kg) līdz mg/kg pat tad, ja novērota neliela devas proporcionalitātes palielināšanās.
Finnish: -:n siirtymisen esto luumenista soluvälitilaan suurentaa ionien pitoisuuksia luumenissa ja tekee medullaarisesta kudoksesta hypertonisen.
Latvian: Tā kā Henles cilpas augšupejošā daļa ir ūdens necaurlaidīga, Na and Cl kustības inhibīcija no lumena uz intersticiālo telpu palielina jonu koncentrāciju lūmenā un rada hipertonisku modulāru interstīciju.
Finnish: Munuaisten toimintaa (veren urea- ja kreatiniinipitoisuuden sekä virtsan proteiinin ja kreatiniinin (UPC) suhteen mittaus), nestetasapainoa ja seerumin elektrolyyttejä on tarkkailtava ennen hoitoa ja hoidon aikana säännöllisin väliajoin hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella (ks. kohdat "Vasta-aiheet" ja "Haittavaikutukset").
Latvian: Pirms terapijas un tās laikā regulāri jāpārbauda nieru funkcijas ( asins urīnvielas un kreatinīna, kā arī proteīna unkreatinīna(UPC) attiecības urīnā noteikšana) hidratācijas stāvoklis un seruma elektrolītu saturs, kas jāveic saskaņā ar ieguvuma un riska novērtējumu, ko veic atbildīgais veterinārārsts( skatīties "Kontrindikācijas" un "Iespējamās blakusparādības").
Finnish: Torasemidi voi antagonisoida suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden toimintaa.
Latvian: Totrasemīdi var ietekmēt perorālo hipoglikēmijas līdzekļu darbību.
Finnish: Ei saa käyttää, jos koiralla on nestehukka, hypovolemia tai hypotensio.
Latvian: Nelietot, dehidratācijas, hipovolēmijas vai hipotensijas gadījumā.
Finnish: Jos koiralla on kohtalainen tai vaikea keuhkopöhö, annosta voidaan nostaa tarvittaessa korkeintaan enimmäisannokseen, joka on 0,4 mg torasemidia painokiloa kohti kerran vuorokaudessa.
Latvian: Vidējas vai smagas plaušu tūskas gadījumā šo devu vajadzības gadījumā var palielināt līdz maksimālajai devai 0,4 mg kg ķermeņa svara/ vienu reizi dienā.
Finnish: Jos allergisia reaktioita ilmenee, käänny lääkärin puoleen ja näytä valmisteen pakkaus hänelle.
Latvian: Ja parādās alerģijas simptomi, meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Finnish: 4 mg torasemidia Tabletit ovat ruskeita, pitkänomaisia, pureskeltavia, ja ne voi jakaa puoliksi.
Latvian: 4 mg torasemīda Ovāla brūna tablete ar dalījuma līniju.
Finnish: 4 mg torasemidia
Latvian: 4 mg torasemīda
Finnish: Yhteiskäyttö amfoterisiini B:n kanssa saattaa lisätä munuaismyrkyllisyyden riskiä ja elektrolyyttitasapainon häiriöiden voimistumista.
Latvian: Vienlaikus lietojot ar amfotericīnu B, palielinās iespēja novērot nefrotoksicitāti un elektrolītu līdzsvara traucējumus.
Finnish: Seuraavia kliinisiä merkkejä havaittiin yleisesti: jaksottaiset maha-suolikanavan merkit, kuten oksentelu ja ripuli, nestehukka, polyuria, polydipsia, virtsankarkailu, syömättömyys, painon lasku ja letargia.
Latvian: Bieži tika novērotas šādas klīniskās pazīmes: epizodiskas kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumu pazīmes, piemēram, vemšana un caureja, dehidratācija, poliūrija, polidipsija, urīna nesaturēšana, anoreksija, svara zudums un letarģija.
Finnish: 1 mg torasemidia
Latvian: 1 mg torasemīda
Finnish: 2 mg torasemidia
Latvian: 2 mg torasemīda
Finnish: Injisoitavien lääkkeiden käyttöä ennen oraalisen diureettihoidon aloitusta tulisi harkita, jos koiralla on akuutti keuhkoödeema, joka vaatii kiireellistä hoitoa.
Latvian: Suņiem, kuriem ir akūta plaušu tūska, nepieciešama neatliekama ārstēšana, apsverot injicējamo zāļu lietošanu pirms perorālās diurētiskās terapijas uzsākšanas.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sydän- ja verisuonisairauksien lääkkeet, loop-diureetit, sulfonamidit ATCvet-koodi: QC03CA04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kardiovaskulārā sistēma, stipras iedarbības diurētiskie līdzekļi, vienkāršie sulfonamīdi.
Finnish: Toistuvassa käytössä diureettinen vaste torasemidiin voi voimistua ajan kuluessa, etenkin jos käytetään suurempia vuorokausiannoksia kuin 0,2 mg/kg.
Latvian: Diurētiskā atbildes reakcija uz torasemīdu laika gaitā var pastiprināties pēc atkārtotas devas lietošanas, īpaši gadījumos, kad devas pārsniedz 0,2 mg/kg/dienā, tādēļ jāapsver biežāka pārbaudes veikšana.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu veterinārās zāles.
Finnish: Yliannostustapauksessa hoitava eläinlääkäri päättää hoidosta havaittavissa olevien merkkien perusteella.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ārstēšana atkarīga no klīniskajām pazīmēm un ir atbildīgā veterinārārsta ziņā.
Finnish: Isemid 1 mg purutabletit Isemid 2 mg purutabletit Isemid 4 mg purutabletit torasemidi
Latvian: Isemid 4 mg košļājamās tabletes torasemide
Finnish: Isemid 1 mg purutabletit koirille (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg purutabletit koirille (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg purutabletit koirille (> 23-60 kg) torasemidi
Latvian: Isemid 1 mg košļājamās tabletes suņiem (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg košļājamās tabletes suņiem (> 11.5-23 kg) Isemid 4 mg košļājamās tabletes suņiem (> 23-60 kg)
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA JA REPÄISYPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Finnish: Isemid-valmisteen teho ensisijaisena lääkkeenä on osoitettu kliinisessä kenttätutkimuksessa.
Latvian: Klīniskajos lauka pētījumos Isemid iedarbība tika pierādīta izvēloties to pirmās izvēles ārstēšanai.
Finnish: Kaliumkadon vaikutukset voivat voimistua yhteiskäytössä kortikosteroidien kanssa.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar kortikosteroīdiem, kālija zudums var palielināties.
Finnish: 60 annospussia + 2 ruiskua (1 ml) + 2 ruiskua (3 ml) + 2 ruiskua (10 ml) + 2 sekoitusastiaa
Latvian: 60 maisiņi + 2 dozēšanas šļirces (1 ml) + 2 dozēšanas šļirces (3 ml) + 2 dozēšanas šļirces (10 ml) + 2 trauciņi zāļu pagatavošanai
Finnish: Rakeet oraalisuspensiota varten annospussi (PET/Al/LLDPE)
Latvian: maisiņš (PET/Al/LZBPE)
Finnish: Pakkauskoko
Latvian: Košļājamā tablete
Finnish: Lisää tietoa Isentressista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Isentress ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin viruskuormaa 24 ja 48 viikon kuluttua.
Latvian: Šajā pētījumā aplūkoja vīrusu slodzi pēc 24 un 48 nedēļām.
Finnish: Vaste säilyi vähintään 48 viikon ajan.
Latvian: Atbildes reakcija saglabājās vismaz 48 nedēļas;
Finnish: Isentressin ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi tehdään kaikki tarvittavat toimet.
Latvian: Ziņotās ar Isentress lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Isentressin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Isentress lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Finnish: Isentress oli yhtä tehokas kuin efavirentsi.
Latvian: Isentress bija tikpat efektīvas kā efivarencs.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Isentressin turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Isentress lietošanu?
Finnish: Isentressiä on tutkittu kuudessa päätutkimuksessa.
Latvian: Isentress tika pētītas sešos pamatpētījumos:
Finnish: Muita tietoja Isentressistä
Latvian: Cita informācija par Isentress
Finnish: Ehdollinen lupa muutettiin 14. heinäkuuta 2009 normaaliksi myyntiluvaksi.
Latvian: To 2009. gada 14. jūlijā aizstāja ar pilnu reģistrāciju.
Finnish: Isentress ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Latvian: Isentress neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var palēnināt imūnsistēmas bojājumus un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Finnish: • Isentressiä tutkittiin myös viidennessä tutkimuksessa, johon osallistui 126 HIV-1 -infektion saanutta 2-18-vuotiasta lasta, joiden käytössä ollut HIV-infektiohoito ei tehonnut.
Latvian: • Isentress tika pētītas arī piektajā pētījumā, iesaistot 126 ar HIV-1 inficētus bērnus vecumā no 2 līdz 18 gadiem, kuriem esošā HIV infekcijas ārstēšana nebija iedarbīga.
Finnish: Siksi lapsilla lääkkeen tehon odotetaan olevan samanlainen kuin aikuisilla.
Latvian: Tāpēc paredzams, ka zāļu lietošana bērniem būs tikpat efektīva kā pieaugušajiem;
Finnish: • Neljäs tutkimus, johon osallistui 802 potilasta, jotka eivät olleet saaneet HIV-hoitoa aikaisemmin, osoitti, että yksi 1 200 mg:n Isentress-annos kerran vuorokaudessa oli yhtä tehokas kuin 400 mg kaksi kertaa päivässä.
Latvian: • ceturtajā pētījumā, iesaistot 802 pacientus, kuri pirms tam nebija saņēmuši ārstēšanu pret HIV, konstatēja, ka, lietojot Isentress kā vienu 1 200 mg devu vienreiz dienā, rezultāti bija tikpat efektīvi kā lietojot 400 mg devu divreiz dienā.
Finnish: Kun entsyymin toiminta estyy, virus ei pysty lisääntymään normaalisti ja infektion eteneminen hidastuu.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, tā palēninot infekcijas izplatīšanos.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 20. joulukuuta 2007 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan ehdollisen myyntiluvan Isentress-valmistetta varten.
Latvian: Isentress 2007. gada 20. decembrī saņēma reģistrācijas apliecību ar nosacījumiem, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: • Kuudennessa tutkimuksessa oli mukana 26 neljän viikon - kahden vuoden ikäistä lasta, joille annettiin Isentress-oraalirakeista tehtyä suspensiota.
Latvian: • sestajā pētījumā iesaistīja 26 bērnus vecumā no četrām nedēļām līdz diviem gadiem, kuri lietoja Isentress granulas perorālā suspensijā.
Finnish: Näiden eri muotojen vastaavat annokset eivät aina tuota samaa raltegraviiripitoisuutta elimistössä.
Latvian: Šo atšķirīgo zāļu formu ekvivalentas devas nenodrošina vienādus raltegravīra līmeņus organismā, tādēļ tās nav nomaināmas lietošanas laikā.
Finnish: Lääkevalmistetta on saatavana tabletteina (400 ja 600 mg), purutabletteina (25 ja 100 mg) ja rakeina pusseissa oraalisuspension tekemistä varten (100 mg kussakin pussissa).
Latvian: Zāles ir pieejamas kā norijamas tabletes (400 mg un 600 mg), sūkājamas tabletes (25 mg un 100 mg) un kā maisiņi, kas satur granulas perorālai suspensijai (katrs maisiņš satur 100 mg).
Finnish: Tutkimus osoitti, että Isentress otettuna tabletteina tai purutabletteina oli turvallinen lapsilla ja että lääkepitoisuudet lasten veressä olivat samanlaiset kuin aikuisilla.
Latvian: Pētījumā konstatēja, ka Isentress, lietojot norijamu vai sūkājamu tablešu veidā, ir drošas lietošanai bērniem un zāļu līmenis asinīs bērniem ir līdzīgs tam, kāds novērots pieaugušajiem.
Finnish: Miksi Isentress on hyväksytty EU:ssa?
Latvian: Kāpēc Isentress ir reģistrētas ES?
Finnish: Lisätietoa Isentressin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Papildu informāciju par Isentress lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Kaikki potilaat saivat myös tenofoviiria ja emtrisitabiinia (muita HIV-lääkkeitä).
Latvian: Visi pacienti lietoja arī tenofovīru un emtricitabīnu (citas zāles pret HIV).
Finnish: Purutabletit ovat isommille lapsille ja 400 ja 600 mg:n tabletit eri annosohjelmissa vanhemmille lapsille ja aikuisille lääkärin suosituksen mukaan.
Latvian: Granulas ir paredzētas, lai pagatavotu maisījumu dzeršanai zīdaiņiem un bērniem, sūkājamās tabletes ir paredzētas lielākiem bērniem, savukārt 400 mg un 600 mg tabletes ir paredzētas dažādiem devu režīmiem vecākiem bērniem un pieaugušajiem saskaņā ar ārsta ieteikumu.
Finnish: Yleisimpiä vakavia sivuvaikutuksia ovat immuunirekonstituutio-oireyhtymä (paranevan immuunijärjestelmän aiheuttamat tulehdusoireet) ja ihottuma.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības ir imūnsistēmas atjaunošanās sindroms (simptomi infekcijai, ko izraisa imūnsistēmas atjaunošanās) un izsitumi.
Finnish: • Tukea antavissa lisätutkimuksissa määritettiin Isentress-annokset, jotka tuottivat vastasyntyneillä samanlaiset tehoavat pitoisuudet kuin pikkulapsilla.
Latvian: • Atbalstošā papildu pētījumā noteica devas, kas nodrošina vienādus Isentress iedarbības līmeņus zīdaiņiem un maziem bērniem.
Finnish: • Kolmanteen tutkimukseen osallistui 566 potilasta, jotka eivät olleet saaneet aikaisemmin HIVhoitoa, ja siinä Isentressiä verrattiin efavirentsiin (toinen viruslääke).
Latvian: • trešajā pētījumā bija iesaistīti 566 pacienti, kuri iepriekš nebija lietojuši zāles pret HIV, un šajā pētījumā salīdzināja Isentress ar efavirencu (citām zālēm pret HIV).
Finnish: • Tutkimuksista kahteen osallistui yhteensä 699 potilasta, joilla oli jo kokemusta hoidosta: he saivat jo HIV-infektioon jotakin hoitoa, joka ei kuitenkaan tehonnut.
Latvian: • divos pētījumos bija iesaistīti 699 iepriekš ārstēti pacienti, kuri jau bija saņēmuši ārstēšanu pret HIV infekciju, bet tā viņiem nebija iedarbīga.
Finnish: Mitä Isentress on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Isentress un kāpēc tās lieto?
Finnish: Yleisimmät Isentress-valmisteen sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, mahakipu ja pahoinvointi.
Latvian: Visbiežākās Isentress blakusparādības (kas var rasties 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir galvassāpes, vēdera sāpes (kuņģa spazmi) un slikta dūša (nelabums).
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli potilaan veren HIV-pitoisuuden (viruskuorma) vähenemä 16 viikon jälkeen.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija HIV līmeņa (vīrusu slodzes) samazināšanās asinīs pēc 16 nedēļām.
Finnish: Isentress-hoito vähensi viruskuormaa, ja 48 viikon jälkeen 53 prosentilla lapsista viruskuorma oli alle 50 kopiota/ml.
Latvian: Ārstējot ar Isentress, samazinājās vīrusu slodze, un pēc 48 nedēļām 53 % bērnu vīrusu slodze bija mazāka par 50 kopijām/ml.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Isentressin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Isentress lietošanu.
Finnish: Potilaita lääkittiin myös Truvadalla (emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmä).
Latvian: Pacienti saņēma arī zāles Truvada (emtricitabīnu ar tenofovīra dizoproksilu).
Finnish: 48 viikon jälkeen 89 %:lla (472 potilasta 531:stä) Isentressiä kerran päivässä otettavan annoksen saaneista ja 88 %:lla (235 potilasta 266:sta) Isentressiä kaksi kertaa päivässä otettavan annoksen saaneista viruskuorma oli alle 40 kopiota/ml.
Latvian: Pēc 48 nedēļām 89 % (472 no 531) pacientu, kuri lietoja vienu Isentress devu dienā, un 88 % (235 no 266) pacientu, kuri lietoja Isentress divreiz dienā, vīrusu slodze bija mazāka par 40 kopijām/ml;
Finnish: Isentressin vaikuttava aine raltegraviiri on integraasin estäjä.
Latvian: Isentress aktīvā viela raltegravīrs ir integrāzes inhibitors.
Finnish: Yleistä tietoa Isentressistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Latvian: Isentress pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Finnish: Isentressiä verrattiin tutkimuksissa lumelääkkeeseen, jota lisättiin ns. optimoituun taustahoitoon (muiden HIV-lääkkeiden yhdistelmä, joka valittiin potilaskohtaisesti sen perusteella, että sillä oli parhaat mahdollisuudet vähentää veren HI-virusten määrää).
Latvian: Pētījumos Isentress tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju), pievienojot to "optimizētai fona terapijai" (citu zāļu pret HIV kombinācijai, kas bija izvēlēta katram pacientam atsevišķi HIV līmeņa samazināšanai asinīs).
Finnish: Mitä hyötyä Isentressistä on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādi Isentress ieguvumi atklāti pētījumos?
Finnish: Yhdessä muiden HIVlääkkeiden kanssa käytettynä Isentress vähentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen alhaisena.
Latvian: Isentress, lietojot kopā ar citām zālēm pret HIV, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Finnish: Isentress on HIV-lääke, jota annetaan potilaille yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon.
Latvian: Isentress ir zāles pret HIV, ko lieto kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, lai pacientus, kuri inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Finnish: Lasten saamat sivuvaikutukset olivat verrattavissa aikuisten saamiin sivuvaikutuksiin.
Latvian: Blakusparādības bērniem un pieaugušajiem bija salīdzināmas.
Finnish: Isentressiä saaneiden potilaiden viruskuorma oli 48 viikon jälkeen 86 prosentilla (241 potilasta 281:sta) alle 50 kopiota/ml, kun vastaava osuus efavirentsiä saaneista oli 82 prosenttia (230 potilasta 282:sta).
Latvian: Pēc 48 nedēļām 86 % pacientu, kuri lietoja Isentress, vīrusu slodze bija mazāka par 50 kopijām/ml (241 no 281) salīdzinājumā ar 82 % pacientu, kuri lietoja efivarenzu (230 no 282);
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta.
Latvian: Isentress var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst sākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Finnish: Miten Isentress vaikuttaa?
Latvian: Kā Isentress darbojas?
Finnish: Mitä riskejä Isentressiin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Isentress ?