FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolniki so dobivali klopidogrel (300 mg udarni odmerek, nato pa 75 mg na dan, n=1.752) ali placebo (n=1.739), oboje v kombinaciji z ASA (150 mg do 325 mg kot udarni odmerek, nato 75 mg do 162 mg na dan), fibrinolitičnim sredstvom in po potrebi heparinom.
Latvian: Pacienti saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, n=1 752) vai placebo (n=1 739), abus kombinācijā ar ASS (150 - 325 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 - 162 mg dienā), fibrinolītisku līdzekli un, ja tas bija piemērots, ar heparīnu.
Slovenian: Na voljo so v škatlah, ki vsebujejo 14, 28, 30, 50, 84, 90 in 100 tablet v pretisnih omotih iz aluminija.
Latvian: Tās ir pieejamas kartona kārbās pa 14, 28, 30, 50, 84, 90 un 100 tabletēm alumīnija blisteros.
Slovenian: Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: - Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca): zdravljenje moramo začeti z enkratnim udarnim odmerkom 300 mg klopidogrela in nadaljevati s 75 mg enkrat na dan (s 75 mg do 325 mg acetilsalicilne kisline (ASA) dnevno).
Latvian: Bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba): ārstēšana ar klopidogrelu jāsāk, lietojot vienreiz 300 mg piesātinošo devu un pēc tam turpinot lietot 75 mg reizi dienā (kopā ar acetilsalicilskābi (ASS) 75 mg - 325 mg dienā).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Klopidogrel 1A Pharma 75 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Clopidogrel 1A Pharma 75 mg
Slovenian: Terapevtske izkušnje pri bolnikih z zmerno boleznijo jeter, ki imajo lahko hemoragično diatezo, so omejene (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību, kam var būt hemorāģiska diatēze (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: Bolniki so 28 dni oziroma do odpusta dobivali klopidogrel (75 mg na dan, n=22.961) ali placebo (n=22.891) v kombinaciji z ASA (162 mg na dan).
Latvian: Pacienti saņēma klopidogrelu (75 mg dienā, n=22 961) vai placebo (n=22 891) kombinācijā ar ASS (162 mg dienā) 28 dienas vai līdz izrakstīšanai no slimnīcas.
Slovenian: Sočasno dajanje klopidogrela s peroralnimi antikoagulanti se ne priporoča, ker lahko poveča jakost krvavitev (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot klopidogrelu un perorālos antikoagulantus, jo tas var pastiprināt asiņošanu (skatīt apakšpunktu 4.5.).
Slovenian: Zaviralci glikoproteina IIb/IIIa: klopidogrel moramo uporabljati previdno pri bolnikih, ki imajo lahko tveganje za povečano krvavitev zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj, ko prejemajo sočasno zaviralce glikoproteina IIb/IIIa (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Glikoproteīna IIb/IIIa inhibitori: klopidogrels uzmanīgi jālieto pacientiem, kas vienlaikus lieto glikoproteīna IIb/IIIa inhibitorus (skatīt apakšpunktu 4.4.).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela v obliki klopidogrelijevega besilata.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (besilāta veidā) (Klopidogrelum).
Slovenian: Bolniki so bili naključno razporejeni v skupino, ki je prejemala klopidogrel (začetni odmerek 300 mg, nato 75 mg/dan, n=6.259) ali skupino, ki je prejemala placebo (n=6.303), oboje prejeto v kombinaciji z ASA (75 - 325 mg enkrat na dan) in drugimi standardnimi terapijami.
Latvian: Pacienti pēc nejaušības principa saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, N = 6 259) vai placebo (N = 6 303), abus preparātus lietoja kombinācijā ar ASS (75 - 325 mg reizi dienā) un citiem standartterapijas līdzekļiem.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil opažen pri 15,0 % bolnikov v skupini s klopidogrelom in 21¸7 % bolnikov v skupini s placebom, kar predstavlja absolutno zmanjšanje za 6,7 % in 36 % zmanjšanje verjetnosti v prid klopidogrela (95 % IZ od 24 % do 47 %; p<0,001) v glavnem zaradi zmanjšanja zaradi infarkta zamašenih arterij.
Latvian: Piecpadsmit procenti (15 %) pacientu klopidogrela grupā un 21,7 % placebo grupā sasniedza primāro vērtēto raksturlielumu, kas deva absolūtu samazināšanos par 6,7 % un krusteniskās attiecības samazināšanos par 36 % par labu klopidogrelam (95 % TI: 24 - 47 %; p <0,001), galvenokārt saistībā ar nosprostoto infarkta skarto artēriju samazināšanos.
Slovenian: Incidenca hujših primerov je bila 1,4 % za klopidogrel in 1,6 % za ASA.
Latvian: Smagu gadījumu sastopamība klopidogrela grupā bija 1,4 %, ASS grupā
Slovenian: - Akutni miokardni infarkt z elevacijo ST spojnice: klopidogrel je potrebno dajati v enkratnem dnevnem odmerku 75 mg, zdravljenje pa je potrebno začeti z udarnim odmerkom 300 mg v kombinaciji z ASA ter z/brez uporabe trombolitikov.
Latvian: Akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu: klopidogrelu jālieto vienā 75 mg dienas devā, sākot ar 300 mg piesātinošo devu, kopā ar ASS un trombolītiskiem līdzekļiem vai bez tiem.
Slovenian: Koristi, ki so jih opazili s klopidogrelom, so bile neodvisne od drugih akutnih in dolgotrajnih srčnožilnih terapij (kot je heparin /nizkomolekularni heparin, antagonisti glikoproteina IIb/IIIa, učinkovinami za zniževanje lipidov, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACEI)).
Latvian: Klopidogrela labvēlīgā ietekme nebija atkarīga no citas akūtas un ilgstošas kardiovaskulāras terapijas (piemēram, heparīns/ZMMH, GPIIb/IIIa antagonisti, lipīdu līmeni pazeminošas zāles, beta blokatori un AKE inhibitori).
Slovenian: • Okvara ledvic Terapevtske izkušnje pri bolnikih z okvaro ledvic so omejene (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: Akutna odpoved jeter, hepatitis, nenormalni testi jetrne funkcije
Latvian: Akūta aknu mazspēja, hepatīts, novirzes aknu darbības testos
Slovenian: Število bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom (srčno-žilna smrt, MI, kap ali neodzivna ishemijo) je bilo 1.035 (16,5 %) v skupini zdravljeni s klopidogrelom in 1.187 (18,8 %) v skupini s placebom, to je 14 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 6 % - 21 %, p=0,0005) za skupino, zdravljeno s klopidogrelom.
Latvian: Pacientu skaits, kam radās ko-primārais rezultāts (KV nāve, MI, insults vai rezistenta išēmija), bija 1 035 (16,5 %) klopidogrela grupā un 1 187 (18,8 %) placebo grupā, klopidogrela grupā relatīvais risks mazinājās par 14 % (95 % TI 6 - 21 %, p = 0,0005).
Slovenian: To lahko potencialno vodi do povečanja plazemskih ravni zdravil, kot so fenitoin in tolbutamid ter NSAIDs, ki se presnavljajo s citokromom P450 2C9.
Latvian: Tādēļ var palielināties citohroma P450 2C9 metabolizēto zāļu, piemēram, fenitoīna, tolbutamīda un NPL, līmenis plazmā.
Slovenian: Zaradi tveganja krvavitve in hematoloških neželenih učinkov moramo takoj pretehtati potrebo po določanju števila krvnih celic in/ali drugih ustreznih preiskav, kadarkoli se v času zdravljenja pojavijo klinični simptomi, ki nakazujejo krvavitev (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Ja ārstēšanas laikā rodas asiņošanas klīniskie simptomi, asiņošanas un hematoloģisku blakusparādību riska dēļ (skatīt apakšpunktu 4.8.) nekavējoties jāapsver asins šūnu skaita noteikšana un/vai citas atbilstošas analīzes.
Slovenian: - Občasni neželeni učinki: glavobol, razjeda na želodcu, bruhanje, slabost, zaprtost, preveč plinov v želodcu ali črevesju, izpuščaji, srbenje, omotica, občutek mravljinčenja in omrtvelosti.
Latvian: Retākas blakusparādības: galvassāpes, kuņģa čūla, vemšana, slikta dūša, aizcietējums, pārmērīga gāzu veidošanās kuņģī vai zarnās, izsitumi, nieze, reibonis, tirpšana un nejutīgums.
Slovenian: Obsežna prenova: CYP2C19*1/*1
Latvian: Izteikts metabolisms: CYP2C19*1/*1
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel 1A Pharma.
Latvian: Ja Jums Clopidogrel 1A Pharma lietošanas laikā rodas ilgstoša asiņošana.
Slovenian: Objavljene pogostnosti pogostih fenotipov in genotipov CYP2C19 so navedene v spodnji preglednici.
Latvian: Turpmāk tabulā norādīts bieži sastopamu CYP2C10 fenotipu un genotipu publicētais biežums.
Slovenian: Pogostnost fenotipov in genotipov CYP2C19
Latvian: CYP2C19 fenotipa un genotipa biežums
Slovenian: Alu/Alu pretisni omoti, ki vsebujejo 14, 28, 30, 50, 84, 90 in 100 filmsko obloženih tablet v kartonskih škatlah.
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteri ar 14, 28, 30, 50, 84, 90 un 100 apvalkotām tabletēm, kas iepakoti kartona kastītēs.
Slovenian: • pogosti: pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov
Latvian: • bieži: rodas 1 līdz 10 lietotājiem no 100;
Slovenian: - otekanje ust ali bolezni kože, kot so izpuščaj, srbenje in mehurji na koži.
Latvian: mutes pietūkums vai ādas bojājumi, piemēram, izsitumi vai nieze, pūslīši un ādas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili vključeni v preskušanje samo na podlagi nedavnega miokardnega infarkta, je bil klopidogrel numerično inferioren, vendar se statistično ni razlikoval od ASA (zmanjšanje RT= --4,0 %; IZ: --22,5 do 11,7 [p=0,639]).
Latvian: Pacientiem, kas bija iesaistīti pētījumā tikai nesena miokarda infarkta dēļ, klopidogrels bija skaitliski vājāks, bet nebija statistiski nozīmīgas atšķirības no ASS (RRM = -4,0 %;
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel 1A Pharma lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma lietošana kopā ar uzturu Clopidogrel 1A Pharma var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Slovenian: Srednja presnova: CYP2C19*1/*2 ali *1/*3
Latvian: Vidēji izteikts metabolisms: CYP2C19*1/*2 vai *1/*3
Slovenian: Bolniki so morali imeti bodisi spremembe elektrokardiograma (EKG), združljive z novo ishemijo, ali povišane srčne encime ali troponin I ali T
Latvian: Pacientiem bija jābūt jaunai išēmijai atbilstošām EKG pārmaiņām vai palielinātam sirds enzīmu, vai troponīna I vai T līmenim vismaz 2 reizes virs augšējās normas robežas.
Slovenian: Absorpcija je najmanj 50 %, na podlagi metabolitov klopidrogela, izločenih z urinom.
Latvian: Ņemot vērā klopidogrela metabolītu izdalīšanos ar urīnu, uzsūkšanās pakāpe ir vismaz 50%.
Slovenian: Zavrta je tudi agregacija trombocitov, ki jo izzovejo drugi agonisti kot ADP, ker pride do blokade ojačenja trombocitne aktivacije s sproščenim ADP.
Latvian: Trombocītu agregāciju, ko ierosina citi induktori nevis ADF, arī inhibē trombocītu aktivēšanas palielināšanas bloķēšana, atbrīvojoties ADF.
Slovenian: Shranjujte v originalnem pretisnem omotu za zagotovitev zaščite pred vlago.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā blisterī, sargāt no mitruma.
Slovenian: Klinični pomen te interakcije ni znan in tako zmanjšajo njegovo klinično učinkovitost.
Latvian: Šīs mijiedarbības klīniskā nozīme nav skaidra.
Slovenian: IME ZDRAVILA Klopidogrel 1A Pharma 75 mg filmsko obložene tablete
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Clopidogrel 1A Pharma 75 mg apvalkotās tabletes
Slovenian: EXP
Latvian: Vertigo
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke (PPI):
Latvian: Protonu sūkņa inhibitori (PSI)
Slovenian: Krvavitev v prebavila, driska, bolečine v trebuhu, dispepsija
Latvian: Kuņģazarnu trakta asiņošana, caureja, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi
Slovenian: Klopidogrel 1A Pharma 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg apvalkotās tabletes Klopidogrels (Klopidogrelum)
Slovenian: - Redki neželeni učinki: vrtoglavica.
Latvian: Retas blakusparādības: vertigo.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela v obliki klopidogrelijevega besilata.
Latvian: Katra tablete satur 75 mg klopidogrela (besilāta veidā).
Slovenian: Okvara ledvic
Latvian: A tipa krospovidons
Slovenian: Želodčna razjeda in razjeda na dvanajstniku, gastritis, bruhanje, navzea, zaprtje, flatulenca
Latvian: Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gastrīts, vemšana, slikta dūša, aizcietējums, meteorisms
Slovenian: Vendar pa so klopidogrel in ASA uporabljali sočasno do enega leta (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Tādēļ šie preparāti vienlaikus jālieto uzmanīgi (skatīt apakšpunktu 4.4.), tomēr klopidogrels un ASS ir lietoti vienlaikus līdz 1 gadam ilgi (skatīt apakšpunktu 5.1.).
Slovenian: Navodila za shranjevanje zdravila so na škatli.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Klopidogrel 1A Pharma Zdravilo Klopidogrel 1A Pharma vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Clopidogrel 1A Pharma sastāvdaļām Clopidogrel 1A Pharma satur hidrogenētu rīcineļļu, kas var izraisīt kuņģa darbības traucējumus vai caureju.
Slovenian: Izgled zdravila Klopidogrel 1A Pharma in vsebina pakiranja
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Vendar pa je zaradi pomanjkanja študij o interakcijah z drugimi NSAIDs danes nejasno, ali je povečano tveganje za gastrointestinalne krvavitve pri vseh NSAIDs.
Latvian: NPL: ar veseliem brīvprātīgajiem veiktā klīniskā pētījumā vienlaikus klopidogrela un naproksēna lietošana palielināja asins zudumu slēptas gastrointestinālas asiņošanas dēļ, tomēr mijiedarbības pētījumu trūkuma dēļ ar citiem NPL pašreiz nav skaidrs, vai ir palielināts gastrointestinālas asiņošanas risks, lietojot visus NPL.
Slovenian: Uporaba klopidogrela v CURE je bila povezana z zmanjšano potrebo po zdravljenju s trombolitiki (zmanjšanje RT=43,3 %; IZ: 24,3 %, 57,5 %) in inhibitorji glikoproteinov IIb/IIIa (zmanjšanje RT=18,2 %; IZ: 6,5 %, 28,3 %).
Latvian: TI: 24,3 %, 57,5 %) un GPIIb/IIIa inhibitoru lietošanas nepieciešamību (RRM = 18,2 %;
Slovenian: Nedavna ishemična kap
Latvian: Nesen pārciests išēmisks insults
Slovenian: Po večkratnih odmerkih 75 mg klopidogrela na dan, je bila plazemska raven glavnega krožečega metabolita nižja pri osebah s hudo ledvično boleznijo (očistek kreatinina 5 do 15 ml/min) v primerjavi z osebami z zmerno ledvično boleznijo (očistek kreatinina 30 do 60 ml/min) in v primerjavi z ravnmi, opaženimi v drugih študijah z zdravimi osebami.
Latvian: Pēc atkārtotas klopidogrela lietošanas 75 mg dienas devā cilvēkiem ar smagu nieru slimību (kreatinīna klīrenss 5 - 15 ml/min)
Slovenian: Klopidogrel je predzdravilo.
Latvian: Klopidogrels tiek plaši metabolizēts aknās.
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO KLOPIDOGREL 1A PHARMA
Latvian: KĀ UZGLABĀT CLOPIDOGREL 1A PHARMA
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06./2009.
Slovenian: : EMEA/503244/2009 EMEA/H/C/1054
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/503259/2009 EMEA/H/C/1054
Slovenian: Na voljo je v obliki belih okroglih tablet (75 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas, apaļas tabletes (75 mg).
Slovenian: Temu sledi običajni 75-miligramski odmerek enkrat na dan v trajanju najmanj štirih tednov (pri miokardnem infarktu z dvigom spojnice ST) ali največ 12 mesecev (pri sindromu brez dviga spojnice ST).
Latvian: Tai seko standarta deva 75 mg apmērā vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta ar ST pacēlumu pacientiem) vai līdz 12 mēnešiem (pacientiem bez ST segmenta pacēluma sindroma).
Slovenian: To preprečuje, da bi trombociti postali lepljivi, zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov ter prispeva k preprečevanju novega srčnega napada ali kapi.
Latvian: Tas novērš šūnu „lipīgumu", samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi vai insultu.
Slovenian: To pomeni, da pomaga preprečevati nastajanje krvnih strdkov.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles novērš asins recekļu veidošanos.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Plavix, odtehtajo znana tveganja.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Slovenian: • bolnikom, ki so nedavno doživeli miokardni infarkt (srčni napad).
Latvian: • pacienti pēc nesena miokarda infarkta (sirdslēkmes);
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Latvian: Zāles ir bioloģiski līdzvērtīgas, ja organismā tās veido identiskus aktīvās vielas līmeņus.
Slovenian: Klopidogrel ustavi zlepljanje trombocitov tako, da spojini, imenovani ADP, preprečuje vezavo na posebne receptorje na njihovi površini.
Latvian: Klopidogrels aptur trombocītu agregāciju, bloķējot vielas, ko dēvē par ADP, saistīšanos ar īpašu receptoru uz to virsmas.
Slovenian: • bolnikom z akutnim koronarnim sindromom, pri katerih se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen stent (kratka cevka, nameščena v arteriji, da prepreči njeno zapiranje).
Latvian: • pacienti ar slimību, ko sauc par akūto koronāro sindromu, kad šīs zāles jālieto kopā ar aspirīnu (citām zālēm asins recēšanas novēršanai), tostarp pacienti ar ievietotu stentu (īsu cauruli, kas ievietota artērijā un neļauj tai saplakt);
Slovenian: • bolnikom s periferno arterijsko boleznijo (težavami s pretokom krvi v arterijah);
Latvian: • pacienti ar perifēro artēriju slimību (asinsrites traucējumiem artērijās);
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel 1A Pharma je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma standarta deva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu vai bez tā.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel 1A Pharma, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Acino Pharma GmbH dne 28. julija 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 28. jūlijā izsniedza Clopidogrel 1A Pharma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Acino Pharma GmbH.
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Clopidogrel 1A Pharma podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel 1A Pharma ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Plavix.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel 1A Pharma se lahko začne jemati nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Slovenian: Kri se strjuje zaradi posebnih celic v krvi, imenovanih trombociti, ki agregirajo (se zlepljajo).
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asinsšūnutrombocītu - salipšana (agregācija).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel 1A Pharma primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Clopidogrel 1A Pharma un Plavix kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel 1A Pharma generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Latvian: Tā kā Clopidogrel 1A Pharma ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel 1A Pharma se lahko začne jemati od sedem dni po napadu in do šest mesecev po njem;
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Slovenian: • bolnikom, ki so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči pomanjkljiva oskrba določenega dela možganov s krvjo).
Latvian: • pacienti pēc nesena išēmiska insulta (insults, ko radījusi traucēta asins padeve noteiktai smadzeņu daļai);
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel 1A Pharma generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel 1A Pharma ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu un Plavix bioekvivalenci.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel 1A Pharma se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma var indicēt šādām pacientu grupām:
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravilo Clopidogrel 1A Pharma uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se na splošno začne z udarnim odmerkom štirih
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu Clopidogrel 1A Pharma jālieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšana parasti jāsāk ar četru 75 mg tablešu uzlādes devu.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel 1A Pharma se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma lieto pieauguši pacienti aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Clopidogrel 1A Pharma?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Clopidogrel 1A Pharma?
Slovenian: Clopidogrel 1A Pharma klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma klopidogrels EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovenian: Clopidogrel 1A Pharma je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel 1A Pharma odobri dovoljenje za promet.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel 1A Pharma reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Clopidogrel 1A Pharma je „generično zdravilo".
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma ir ģenēriskas zāles.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi pri bolnikih, pri katerih ni nenormalnega zapisa na EKG, če imajo nestabilno angino (hudo obliko bolečine v prsih) ali so imeli miokardni infarkt brez Q zobca.
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma var lietot pacienti, kuriem ir bijusi sirdslēkme ar „ST segmenta pacēlumu" (neregulāras elektrokardiogrammas vai EKG vērtības) un ja ārsts paredz, ka viņi no ārstēšanas varētu gūt uzlabojumu; tās var lietot arī pacienti, kuriem nav neregulāras EKG vērtības, ja tiem ir nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs) vai ir bijis miokarda infarkts bez Q-zoba.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel 1A Pharma:
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel 1A Pharma.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel 1A Pharma, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu salipšanas inhibitors.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel 1A Pharma odobreno?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel 1A Pharma tika apstiprinātas?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel 1A Pharma je na voljo tukaj.
Latvian: Pilns Clopidogrel 1A Pharma EPAR teksts ir atrodams šeit.
Slovenian: Številka EU
Latvian: ES Numurs nosaukums
Slovenian: ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja o č
Latvian: Iepakojuma lielumi v
Slovenian: Zelo redki, neznani*
Latvian: Ļoti reti, nav zināmi*
Slovenian: Otroci in mladostniki Ne dajajte tega zdravila otrokom ali mladostnikom, ker ne deluje.
Latvian: Bērni un pusaudži Nelietojiet šīs zāles bērniem, jo viņiem tās nedarbojas.
Slovenian: V populaciji bolnikov je bilo 41,8 % žensk.
Latvian: Pacientu populācija bija 41,8% sieviešu.
Slovenian: Ne jemljite dvojnega odmerka, da bi nadomestili posamezno izpuščeno tableto.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstās tableti.
Slovenian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Latvian: Klopidogrela drošums novērtēts vairāk nekā 44 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskajos pētījumos, ieskaitot vairāk nekā 12 000 pacientu, kas tika ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
Slovenian: Bolnik lahko zdravilo vzame s hrano ali brez nje.
Latvian: Zāles var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
Slovenian: Povprečna ocena CHADS2 je bila 2,0 (razpon: od 0 do 6).
Latvian: Vidējais pēc CHADS2 iegūto vērtējumpunktu skaits bija 2,0 (robežās no 0 līdz 6).
Slovenian: Med dolgoročnim varnostnim spremljanjem te študije je 26 bolnikov, ki so pri enem letu starosti še vedno imeli spoj, prejemalo klopidogrel do 18. meseca starosti.
Latvian: Šī pētījuma ilgstošajā drošuma novērojumu periodā 26 pacienti, kuriem viena gada vecumā joprojām bija šunts, klopidogrelu saņēma līdz 18 mēnešu vecumam.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}>
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}>