FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az IntronA üvegből vagy műanyagból készült egyszer használatos injekciós fecskendővel egyaránt beadható.
Lithuanian: IntronA galima švirkšti stikliniais ar plastikiniais vienkartiniais injekciniais švirkštais.
Hungarian: Ez a szindróma a szemet, a hallószervet, az agyhártyát és a bőrt érintő granulomatózus, gyulladásos elváltozás.
Lithuanian: Šis sindromas pasireiškia granuliominiu uždegiminiu sutrikimu, pažeidžiančiu akis, klausos sistemą, smegenų dangalą ir odą.
Hungarian: - Ezt a kockázatot a gyermek betegségének sajátosságaival kell összevetni, például a betegség progressziójára utaló bizonyítékkal (főként a fibrosissal), a betegség progresszióját hátrányosan befolyásoló társbetegségekkel (mint pl.
Lithuanian: Ši rizika turi būti įvertinta atsižvelgiant į vaiko ligos charakteristikas, tokias kaip akivaizdus ligos progresavimas (pastebima fibrozė), gretutinės ligos, kurios gali neigiamai paveikti ligos progresavimą (tokios kaip ŽIV koinfekcija), taip pat atsaką pranašaujančius rodiklius (HCV genotipas ir viremija).
Hungarian: 15 000-21 000 dalton tömegű fehérjemolekulák tartoznak.
Lithuanian: Interferonai yra mažų baltymų molekulių, kurių molekulinis svoris nuo 15 000 iki 21 000 daltonų, šeima.
Hungarian: A megfelelő adag kiszívása után megmaradt készítményt meg kell semmisíteni.
Lithuanian: Ištraukus reikiamą dozę, likusį tirpalą reikia išmesti.
Hungarian: Ha Ön adja be magának az injekciókat, vagy Ön olyan gyermeket gondoz, aki IntronA-kezelésben részesül, pótolja az injekciózást mielőbb, majd folytassa a kezelést az eredeti adagolási rend szerint.
Lithuanian: Jei š leidžiatės vaistą pats ar prižiūrite IntronA ir ribavirino derinį vartojantį vaiką, su(si)švirkškite rekomenduojamą dozę iškart po to, kai prisiminėte, ir tęskite gydymą kaip įprasta.
Hungarian: Konkrétan, a kiindulástól a hosszú távú követés végéig az átlagmagasság percentilben mért csökkenés a legjelentősebb a pubertáskorú gyermekeknél volt (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Ypač vidutinio ūgio procentilio sumažėjimas nuo gydymo pradžios iki ilgalaikio stebėjimo pabaigus gydymą pabaigos buvo gerai pastebimas vaikams iki brendimo amžiaus (žr.
Hungarian: Bár az előbbieket krónikus hepatitis C miatt alfa-interferonnal kezelt betegeken sűrűbben észlelték, ezek előfordultak daganatos betegség miatt alkalmazott alfa-interferon-kezelés mellett is.
Lithuanian: Nors minėtos ligos dažniau pasitaiko alfa-interferonu gydant lėtinį hepatitą C, jų pasitaikė šiuo preparatu gydant ir onkologines ligas.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat az interferon alfa-2b tekintetében.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie alfa-2b-interferono vartojimą nėštumo metu nėra.
Hungarian: Az IntronA injekció és a ribavirin kapszula ismételt dózisának farmakokinetikai tulajdonságait 5-16 év közötti, krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermeknél és serdülőknél, a 7. táblázat foglalja össze.
Lithuanian: 7 lentelėje pateiktos ribavirino kapsulių ir IntronA injekcijų kartotinių dozių farmakokinetinės savybės pacientams vaikams ir paaugliams nuo 5 iki 16 metų amžiaus, sergantiems lėtiniu hepatitu C.
Hungarian: Hatásos fogamzásgátlást kell alkalmaznia a kezelés alatt és a kezelés befejezését követő 4 hónapig.
Lithuanian: Jūs turite vartoti veiksmingas kontraceptines priemones gydantis ribavirinu ir 4 mėnesius po gydymo.
Hungarian: Ismert, hogy rhesus majmokon az alfa- és béta-interferonok más típusai nagy adagban az alkalmazott dózistól függően anovulációt és vetélést idéznek elő.
Lithuanian: Žinoma, kad didelės kitų alfa ir beta interferono formų dozės rezusų beždžionėms turi su doze susijusį anovuliacinį ir abortą sukeliantį poveikį.
Hungarian: Az indukciós kemoterápia után platófázisban lévő (több mint 50%-os myelomafehérje-csökkenést elérő) betegeknek monoterápiaként adható interferon alfa-2b subcutan 3 millió NE/m² dózisban hetente háromszor (másodnaponként).
Lithuanian: Pacientams, po pradinės indukcinės chemoterapijos esantiems plato fazėje (mielomos baltymo sumažėja daugiau nei 50 %), alfa-2b-interferonas gali būti skiriamas vienas, po oda, dozė3 milijonai TV/m2 tris kartus per savaitę (kas antrą dieną).
Hungarian: E javallat alapján a legcélszerűbb ribavirinnel együtt adni az IntronA-t.
Lithuanian: Esant šiai indikacijai, IntronA geriausia vartoti kartu su ribavirinu.
Hungarian: Humán leukocytainterferonnal kezelt nők esetében csökkent szérumösztradiol- és szérumprogeszteron-szintről számoltak be.
Lithuanian: Moterims, gydytoms žmogaus leukocitų interferonu, nustatyta sumažėjusi estradiolio ir progesterono koncentracija kraujo serume.
Hungarian: Olyan felnőtt korú betegeknél, akiknél eltűnt a HBeAg és a HBV-DNS, a morbiditás és mortalitás szignifikáns csökkenését tapasztalták.
Lithuanian: Nustatytas reikšmingas suaugusiųjų sergamumo ir mirtingumo lygio sumažėjimas išnykus HBeAg ir HBV-DNR.
Hungarian: Helyezze vissza a tűre a védőhüvelyt, majd tegye az injekciós fecskendőt a tűvel együtt egy sima felületre.
Lithuanian: Vėl uždėkite adatos apsaugą ir padėkite švirkštą su adata ant lygaus paviršiaus.
Hungarian: Javulás volt megfigyelhető a máj szövettani képében.
Lithuanian: Nustatytas histologinės kepenų būklės pagerėjimas.
Hungarian: Az IntronA-t ribavirinnel együtt kell adni.
Lithuanian: IntronA skiriamas kartu su ribavirinu.
Hungarian: Az IntronA bármely indikációban történő alkalmazásának ideje alatt jelentkező mellékhatások észlelésekor azok megszűnéséig csökkenteni szükséges az adagot vagy átmenetileg szüneteltetni kell a kezelést.
Lithuanian: Jei vartojant IntronA bet kuriai indikacijai atsiranda nepageidaujamos organizmo reakcijos, dozę reikia koreguoti arba gydymą laikinai nutraukti, kol nepageidaujamos reakcijos išnyks.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok (6 hónapos kezeléssel szerzett) tapasztalatai alapján az IntronA-t ribavirinnel kombinálva 6 hónapon keresztül javasolt alkalmazni.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, apimančiais 6 mėnesių gydymo laikotarpį, rekomenduojama, kad kombinuota IntronA ir ribavirino terapija truktų 6 mėnesius.
Hungarian: A hepatitis C kezelése során regisztrált mellékhatások alapvetően nem különböznek az egyéb javallatok alapján végzett IntronA-kezelés mellett jelentett mellékhatásoktól, figyelembe véve a nagyobb dózisok esetében várható megnövekedett előfordulási gyakoriságot.
Lithuanian: Hepatitu C sergantiems pacientams nustatyti nepageidaujamo poveikio atvejai atitinka nepageidaujamą poveikį, nustatytą IntronA skiriant kitoms ligoms gydyti; kai kurie atvejai dažnesni ir manoma, kad tai susiję su doze.
Hungarian: Nagy tumorterhelésű follicularis lymphoma kezelésére, megfelelő kombinált indukciós kemoterápia, pl.
Lithuanian: Folikulinės limfomos, sukeliančios didelį navikinį krūvį organizmui, papildomas gydymas kartu su tinkama įvadine chemoterapija, pvz., pagal CHOP schemą.
Hungarian: Xantinok egyidejű alkalmazásakor ellenőrizni kell a szérum teofillin szintjét, és ha szükséges, módosítani kell a gyógyszeradagot.
Lithuanian: Gydant IntronA kartu su ksantinų dariniais reikia stebėti teofilino koncentraciją kraujo serume ir prireikus koreguoti jų dozę.
Hungarian: Javasolt a hatályos terápiás ajánlásokban ellenőrizni, hogy a kezelés elkezdése előtt szükséges-e májbiopsziát végezni.
Lithuanian: Ar reikalinga kepenų biopsija prieš pradedant gydymą, reikėtų nuspręsti remiantis šiuolaikinėmis gydymo rekomendacijomis.
Hungarian: Vegye elő az injekciós tűt és illessze azt szilárdan az injekciós fecskendő végére.
Lithuanian: Paimkite adatą ir tvirtai uždėkite ją ant švirkšto galiuko.
Hungarian: Nagyon ritka: Nem ismert:
Lithuanian: Labai reti: Dažnis nežinomas:
Hungarian: Ezenfelül, az IntronA és ribavirin kombinációs terápiával és zidovudinnal kezelt betegeknél nagyobb lehet az anémia (alacsony vörösvértestszám) kialakulásának a kockázata.
Lithuanian: Be to, pacientams, gydomiems IntronA ir ribavirino deriniu bei zidovudinu gali būti padidėjusi anemijos (sumažėjusio kiekio raudonųjų kraujo kūnelių) išsivystymo rizika.
Hungarian: Az IntronA-t ribavirinnel kombinációban alkalmazzák olyan 3 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők kezelésére, akiket korábban nem kezeltek a krónikus hepatitis C miatt.
Lithuanian: IntronA skiriamas kartu su ribavirinu 3 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams, anksčiau negydytiems nuo lėtinio hepatito C.
Hungarian: Cerebrovascularis vérzés, cerebrovascularis ischaemia, konvulzió, tudatzavar, encephalopathia Mononeuropathiák, kóma
Lithuanian: Galvos smegenų kraujosruva, galvos smegenų išemija, traukuliai, sąmonės sutrikimas, encefalopatija Mononeuropatijos, koma
Hungarian: Ha ilyen tünetek jelentkeznek, az ilyen nemkívánatos hatások potenciális súlyosságára a gyógyszert felíró orvosnak gondolnia kell, s a megfelelő terápia bevezetésének szükségessége megfontolandó.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti dėl bet kokių psichikos sutrikimo požymių ir simptomų. Jei tokie simptomai pasireiškia, medikamentą skiriantis gydytojas turi įvertinti šių nepageidaujamų poveikių galimą sunkumą bei nuspręsti dėl jų atitinkamo terapinio gydymo poreikio.
Hungarian: Minden beteg esetében szemészeti vizsgálatot kell végezni a kezelés elkezdése előtt.
Lithuanian: Visiems pacientams reikėtų atlikti bazinį akių ištyrimą.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni HAART kezelés mellett történő IntronA és ribavirin alkalmazásakor (lásd a ribavirin alkalmazási előírását).
Lithuanian: Papildyti AART terapiją gydymu IntronA ir ribavirinu reikia labai atsargiai (žr.
Hungarian: 3 éves vagy idősebb gyermekek és serdülők - 3 millió NE/m2 hetente 3-szor (másodnaponként), szubkután (bőr alá adott) injekcióban, ribavirinnel való kombinációban.
Lithuanian: 3 metų ir vyresni vaikai ir paaugliai - 3 milijonai TV/m² 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną) švirkščiant po oda derinyje su ribavirinu (žiūrėti ribavirino pakuotės lapelį).
Hungarian: Nem ismert, hogy az IntronA milyen mechanizmussal befolyásolja a pajzsmirigy működését.
Lithuanian: Mechanizmas, kaip IntronA gali pakeisti skydliaukės būklę, nežinomas.
Hungarian: 5 millió NE/0,5 ml
Lithuanian: 5 milijonai TV/0,5 ml
Hungarian: Cirrhosisos betegek esetében a májenzimeket és a májfunkciót szorosan monitorozni kell.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti kepenų ciroze sergančių pacientų kepenų fermentų aktyvumą bei kepenų funkciją.
Hungarian: Az IntronA-kezelés ideje alatt ajánlatos rendszeres időközönként megismételni a szemészeti ellenőrzést, különösen azoknál a betegeknél, akiknél a kísérőbetegség (pl. diabetes mellitus, hypertonia) szövődményeként retinopathia alakulhat ki.
Lithuanian: Periodiškas akių ištyrimas ypač rekomenduojamas IntronA gydomiems pacientams, turintiems sutrikimų, kuriuos galima sieti su retinopatija, pvz., sergantiems cukriniu diabetu ar hipertenzija.
Hungarian: Például melanomás betegeken nagydózisú adjuváns IntronA-val végzett vizsgálatban gyakrabban jelentkezett kimerültség, lázas állapot, izomfájdalom, neutropenia/anaemia, étvágytalanság, émelygés és hányás, hasmenés, hidegrázás, influenzaszerű panaszok, depresszió, alopecia, ízérzészavar és szédülés a hepatitis C indikációban végzett vizsgálatokhoz képest.
Lithuanian: , atlikus melanomos pagalbinio gydymo didelėmis IntronA dozėmis tyrimą, nustatyta, kad nuovargio, pireksijos, mialgijos, neutropenijos ir anemijos, anoreksijos, pykinimo ir vėmimo, viduriavimo, šaltkrėčio, gripo simptomų, depresijos, plikimo, pakitusio skonio ir svaigulio atvejai buvo dažnesni nei hepatitu C sergančių pacientų tyrime.
Hungarian: IntronA és ribavirin kombinációjával kezelt gyermekeknél és serdülőknél öngyilkossági gondolatokat vagy kísérletet gyakrabban jelentettek, mint felnőtt betegeknél (2,4%, szemben az 1%-kal) a kezelés alatt és a kezelés utáni 6 hónapos követés során.
Lithuanian: Gydymo IntronA su ribavirinu metu ir 6 mėnesių laikotarpiu po gydymo savižudybės įsivaizdavimas bei bandymas nusižudyti tarp vaikų ir paauglių buvo pastebėti dažniau lyginant su suaugusiais pacientais (2,4 % ir 1 %).
Hungarian: Fokozottan ügyelni kell arra, hogy az IntronA-t ribavirinnel kombinációban szedő nőbetegek, illetve a férfibetegek partnerei elkerüljék a terhességet.
Lithuanian: Turi būti imtasi ypatingų apsaugos nuo nėštumo priemonių, jei moterys ar jų partneriai vartoja IntronA ir ribavirino derinį.
Hungarian: Májgraftok kilökődéséről is beszámoltak.
Lithuanian: Taip pat pranešta ir apie persodintų kepenų atmetimą.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek és a szerhasználat újbóli megjelenésekor vagy kialakulásakor korai beavatkozás ajánlott.
Lithuanian: Kad nepasikartotų ar nepasireikštų psichikos sutrikimai ar piktnaudžiavimas įvairiomis medžiagomis, rekomenduojama taikyti ankstyvąją intervenciją.
Hungarian: A szív- és érrendszeri mellékhatások - különösen a ritmuszavarok -, úgy tűnik, leginkább a kórelőzményben szereplő szív- és érrendszeri betegségekkel, valamint cardiotoxicus hatású szerekkel végzett korábbi kezeléssel hozhatók összefüggésbe (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai (ŠKS), pirmiausia aritmija, dažniausiai buvo susijęs su jau anksčiau buvusia ŠKS liga ir anksčiau vartotais kardiotoksiniais preparatais (žr.
Hungarian: ha Önnek előrehaladott, dekompenzált (kezeléssel nem uralható) májbetegsége van.
Lithuanian: - jei įsisenėjusi dekompensuota (nekontroliuojama) kepenų liga.
Hungarian: A fogínyt (periodontális) és a fogakat érintő betegségeket, a nyelv színének megváltozását, megváltozott elmeállapotot, eszméletvesztést, heveny túlérzékenységi reakciókat, beleértve a csalánkiütést (urtikária), a kéz, láb, boka, arc, ajkak, szájnyálkahártya-duzzanatot vagy garatduzzanatot, mely megnehezítheti a nyelést vagy a légzést (angioödéma), hörgőgörcsöt és súlyos, az egész testet érintő allergiás reakciót (anafilaxia) jelentettek, azonban ezek gyakorisága nem ismert.
Lithuanian: Užregistruota apydančio (pažeidžiant dantenas) ir dantų sutrikimų, pakitusios liežuvio spalvos, pakitusio mąstymo, sąmonės praradimo, ūminių padidėjusio jautrumo reakcijų, tarp jų dilgėlinės, angioedemos (rankų, kojų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos arba gerklės patinimo, galinčio apsunkinti rijimą ar kvėpavimą), bronchų spazmo ir anafilaksijos (sunkios viso kūno alerginės reakcijos) atvejų, tačiau jų pasireiškimo dažnis nėra žinomas.
Hungarian: Előzőleg fennálló cardialis eltérésekkel rendelkező és/vagy előrehaladott rákbetegségben szenvedőkön ajánlatos a kezelés elkezdése előtt, ill. alatt EKG-vizsgálatot végezni.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems širdies ligomis ir (ar) labai progresavusiu vėžiu, prieš gydymą ir gydymo metu reikia atlikti elektrokardiogramą.
Hungarian: Az interferon alfa-2b vetélést idézett elő Macaca mulatta (rhesus majom) esetében a javasolt 2 millió NE/m² intramuscularis vagy subcutan dózis 90-, illetve 180-szorosának megfelelő adagban.
Lithuanian: Nustatyta, kad alfa-2b-interferonas turi abortą sukeliantį poveikį Macaca mulatta (rezusų beždžionėms) 90 ir 180 kartų viršijus rekomenduojamą 2 milijonų TV/m dozę švirkščiant į raumenis ar po oda.
Hungarian: *AUC12 (ng óra/ml) a ribavirin esetében; AUC0-24 (NE óra/ml) az IntronA esetében
Lithuanian: /ml) preparatui ribavirinui; AUC0-24 (TV.val.
Hungarian: Fog- és fogágybetegségek
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Hungarian: 3 millió NE/0,5 ml
Lithuanian: 3 milijonai TV/0,5 ml
Hungarian: Más szóval, az IntronA-t rövid injekciós tűvel kell közvetlenül a bőr alatt elhelyezkedő zsírszövetbe fecskendeznie.
Lithuanian: Tai reiškia, kad IntronA trumpa adata įšvirkščiamas į riebalinį audinį po pat oda.
Hungarian: HIV társfertőzéses, HAART (Highly Active Anti-Retroviral Therapy) kezelésben részesülő betegeket fokozottan fenyegetheti a tejsavas acidózis kialakulásának kockázata.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems hepatitu C ir ŽIV bei gydomiems aktyviuoju anti-retrovirusinės terapijos metodu (AART), gali kilti pieno rūgšties acidozės atsiradimo rizika.
Hungarian: E panaszok enyhítésére orvosa paracetamol szedését javasolhatja.
Lithuanian: Atsiradus šiems simptomams gydytojas gali skirti paracetamolio.
Hungarian: Az egy éven keresztül önmagában vagy ribavirinnel kombináltan alkalmazott IntronA-kezeléssel elért tartós virológiai válasz gyakoriságát az egyes kezelési csoportokban (két vizsgálat eredményei alapján) a 3. táblázat mutatja.
Lithuanian: Stabilaus virusinio atsako duomenys pacientų grupėms, vienerius metus gydytoms IntronA - vienu ar kartu su ribavirinu (dviejų tyrimų duomenys), pateikti 3 lentelėje.
Hungarian: Ha Önnek az IntronA mellé más gyógyszert is rendeltek, tanulmányozza át az egyidejűleg alkalmazandó gyógyszer betegtájékoztatóját.
Lithuanian: , citarabinu, ribavirinu). Jei Jums skiriamas IntronA kartu su kitu vaistu, prašome perskaityti ir kito kartu vartojamo vaisto pakuotės lapelį.
Hungarian: Lányok: amenorrhoea, menorrhagia, menstruációs zavar, hüvelybetegség
Lithuanian: Moterims: amenorėja, menoragija, mėnesinių sutrikimas, makšties sutrikimas
Hungarian: A mellékhatások általában enyhék, illetve közepesen súlyosak voltak.
Lithuanian: Poveikio sunkumas - dažniausiai nuo silpno iki vidutinio.
Hungarian: IntronA 5 millió NE
Lithuanian: IntronA 5 mln.
Hungarian: Áttetsző és színtelen oldat.
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis tirpalas.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok (12 hónapos kezeléssel szerzett) tapasztalatai alapján az IntronA-t ribavirinnel kombinálva legalább 6 hónapon keresztül kell alkalmazni.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, apimančiais 12 mėnesių gydymo laikotarpį, rekomenduojama, kad kombinuota IntronA ir ribavirino terapija truktų ne trumpiau nei 6 mėnesius.
Hungarian: Ha a készítményt hét napon belül nem használják fel, a hűtőszekrénybe visszahelyezni nem szabad, hanem meg kell semmisíteni.
Lithuanian: Šių septynių dienų laikotarpiu IntronA gali būti bet kada vėl perkeltas atgal į šaldytuvą. Jei preparatas per 7 dienas nesuvartojamas, jo nebegalima dėti atgal į šaldytuvą kitam saugojimo laikotarpiui ir reikia išmesti.
Hungarian: Ha a megfelelő dózismódosítás után tartós vagy kiújuló intolerancia lép fel, vagy a betegség rosszabbodik, akkor abba kell hagyni az IntronA-kezelést.
Lithuanian: Jei reikiamai pakoregavus dozę pacientas nuolat ar pakartotinai netoleruoja gydymo arba liga progresuoja, gydymą IntronA reikia nutraukti.
Hungarian: Az injekciós üveget és az injekció beadásához felhasznált egyszer használatos eszközöket meg kell semmisíteni.
Lithuanian: Flakoną ir injekcijos priemones reikia išmesti.
Hungarian: Tiszta vörösvértest-aplasia, idiopathiás thrombocytopeniás purpura, thromboticus thrombocytopeniás purpura
Lithuanian: Eritropoezės ląstelių aplazija, idiopatinė trombocitopeninė purpura, trombozinė trombocitopeninė purpura
Hungarian: Most már készen áll az adag beadására.
Lithuanian: Dabar galite susileisti dozę.
Hungarian: Mikrobiológiai megfontolások alapján, felbontást követően a készítmény legfeljebb 28 napig tárolható 2C - 8C között.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, atidarius preparatas gali būti laikomas 2  C - 8 C temperatūroje ne ilgiau kaip 28 dienas.
Hungarian: Ne alkalmazza az IntronA-t ha allergiás az interferonra vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Lithuanian: IntronA vartoti negalima - jeigu yra alergija interferonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Hungarian: Nem vizsgálták
Lithuanian: Neatlikta
Hungarian: A fehérvérsejtszám megfelelő szintjének elérése után az IntronA tolerálható maximális dózisát (4-5 millió NE/m² naponta) kell alkalmazni a hematológiai remisszió fenntartásának érdekében.
Lithuanian: Kai leukocitų kiekis kontroliuojamas, hematologinei remisijai palaikyti skiriama maksimali toleruojama IntronA dozė (4 milijonai TV/m2 - 5 milijonai TV/m kasdien).
Hungarian: Ilyen esetre a betegnek azt kell javasolni, hogy utána alaposan öblítse ki a száját.
Lithuanian: Be to kai kurie pacientai gali vemti. Jei ši reakcija įvyksta, pacientams reikia patarti po to kruopščiai išsiskalauti burną.
Hungarian: A legfeljebb három hónapon keresztül injekcióban adagolt humán rekombináns interferon alfa-2b egérben, patkányban, és nyúlban nem idézett elő toxicitást.
Lithuanian: Švirkščiant žmonių rekombinantinį alfa-2b-interferoną pelėms, žiurkėms ir triušiams iki 3 mėnesių, toksiškumą patvirtinančių duomenų negauta.
Hungarian: Az IntronA és más kemoterápiás szerek (pl. Ara-C, ciklofoszfamid, doxorubicin, tenipozid) egyidejű alkalmazása fokozhatja a toxicitás veszélyét (súlyosságban, időtartamban) (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: , Ara-C, ciklofosfamidu, doksorubicinu, tenipozidu) gali padidėti toksiškumo rizika (toksinis poveikis sunkesnis ir ilgesnis) (žr.
Hungarian: A pegilált interferon alfa-2b-vel és ribavirinnel végzett klinikai vizsgálat eredményei Egy multicentrikus vizsgálat során 3 és 17 éves kor közötti, kompenzált krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermekeket és serdülőket kezeltek heti egyszeri 60 g/m2 peginterferon alfa-2b-vel és napi
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, atliktų skiriant pegiliuotą alfa-2b-interferoną kartu su ribavirinu, rezultatai Daugiacentrio klinikinio tyrimo metu, 3-17 metų amžiaus vaikai ir paaugliai, sergantys kompensuotu lėtiniu hepatitu C ir kuriems aptinkamas HCV-RNR, buvo gydomi 60 mikrogramų /m2 alfa-2bpeginterferonu kartu su ribavirinu 15 mg/kg per parą kartą per savaitę 24 arba 48 savaites, atsižvelgiant į HCV genotipą ir viremiją gydymo pradžioje.
Hungarian: A kezelést alfainterferonnal önállóan vagy ribavirinnel kiegészítve a kockázat tovább növekedhet a betegek ezen alcsoportjában.
Lithuanian: Gydymo papildymas vienu alfa-interferonu arba alfa-interferonu kartu su ribavirinu gali padidinti šiai pacientų grupei kylančią riziką.
Hungarian: - A vese- vagy májműködés súlyos zavara (a daganatáttét okozta diszfunkciót is beleértve).
Lithuanian: Sunkūs inkstų ar kepenų veiklos sutrikimai, taip pat ir tie, kuriuos sukėlė metastazės.
Hungarian: Follicularis lymphoma: A kemoterápia kiegészítéseként 5 millió NE hetente háromszor (másodnaponként), szubkután (bőr alá adott) injekcióban.
Lithuanian: Folikulinė limfoma: papildant chemoterapiją 5 milijonai TV 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną) švirkščiant po oda.
Hungarian: A szállíthatóság érdekében az oldat hűtőszekrényen kívül 25°C hőmérsékleten vagy az alatt legfeljebb hét napig tárolható a felhasználás előtt.
Lithuanian: Trumpai gabenant neparuoštą vaistą galima laikyti ne šaldytuve ar žemesnėje negu 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 7 dienas iki kol jis bus suvartotas.
Hungarian: • mellkasi fájdalom vagy tartós, erős köhögés; rendszertelen vagy szapora szívverés; légszomj, zavartság, az éberség megtartásának nehézsége, zsibbadás vagy fonákérzés vagy fájdalom a kézben/lábban; görcsroham; alvászavar, gondolkodási vagy összpontosítási zavar; kóros pszichés állapot; öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet, viselkedés megváltozása, vagy (olykor mások irányában tanúsított) agresszív viselkedés, hallucinációk; heves gyomorfájdalom; fekete vagy szurokszerű széklet; véres széklet vagy vizelet; intenzív orrvérzés; viaszszínű sápadtság; magas vércukorszint, néhány hetes kezelés után jelentkező láz vagy borzongás, a derék- vagy vesetájon jelentkező fájdalom, nehezített vizeletürítés, látási vagy látótéri probléma, hallászavar, hallásvesztés, a bőr vagy a nyálkahártyák nagyfokú vagy fájdalmas kivörösödése/kifekélyesedése.
Lithuanian: • krūtinės skausmas ar nuolatinis ir sunkus kosulys; nereguliarus ar greitas širdies plakimas; dusulys, sumišimas; sunku išlikti budriam, tirpimas, dilgčiojimas ar skausmas rankose ar pėdose; traukuliai (konvulsijos); miego, mąstymo ar koncentracijos problemos; pakitusi psichinė būklė; mintys apie savižudybę, mėginimas nusižudyti, pasikeitęs ar agresyvus elgesys (kartais nukreiptas prieš kitus); haliucinacijos; smarkus pilvo skausmas; juodos ar į dervą panašios išmatos; kraujas išmatose ar šlapime; stiprus kraujavimas iš nosies; vaškinis pablyškimas, didelis cukraus kiekis kraujyje; karščiavimas ar šalčio krėtimas, praėjus kelioms gydymo savaitėms, nugaros apatinės dalies skausmas ar šono skausmas, sunkus šlapinimasis, akių ar regėjimo ar klausos sutrikimai, klausos praradimas, smarkus ar skausmingas odos ar gleivinės paraudimas ar opėjimas.
Hungarian: A felnőtt betegekhez hasonlóan gyermekeknél és serdülőknél is észleltek egyéb pszichiátriai nemkívánatos eseményeket (pl. depresszió, érzelmi labilitás és aluszékonyság).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, kaip ir suaugusiems pacientams, pasireiškė kitų nepageidaujamų psichikos reakcijų (pvz.