FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Av patienterna i Vidaza-gruppen som var beroende av RBC-transfusion vid baseline blev 38,5 % (95 % KI = 31,1; 46,2) av dessa patienter oberoende av RBC-transfusion under behandlingsperioden, jämfört med 27,6 % (95 % KI = 20,9; 35,1) av patienterna i de kombinerade CCR-grupperna.
Lithuanian: Vidaza grupės pacientų, kurie tyrimo pradžioje buvo priklausomi nuo eritrocitų transfuzijų, grupėje 38,5 % (95 % PI = 31,1; 46,2) iš jų tapo nebepriklausomi nuo eritrocitų transfuzijų visą gydymo laikotarpį, lyginant su 27,6 % (95 % PI = 20,9; 35,1) pacientų kombinuoto SPR grupėse.
Swedish: Färdigberedd suspension Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt 6.3.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Swedish: Hur du använder Vidaza
Lithuanian: Kaip vartoti Vidaza
Swedish: Hematologisk toxicitet föreligger när det lägsta värdet under en viss cykel (nadir) för trombocyttalet sjunker ≤ 50,0 x 109/l och/eller nadir för det absoluta neutrofiltalet (absolute neutrophil count, ANC) sjunker ≤ 1 x 109/l.
Lithuanian: Toksinis poveikis kraujui apibrėžiamas kaip mažiausias ląstelių kiekis gydymo ciklo metu (didžiausias sumažėjimas), jei trombocitų kiekis tampa ≤ 50,0 x 109/l, ir (arba) absoliutus neutrofilų kiekis tampa ≤ 1 x 109/l.
Swedish: En överlevnadsfördel påvisades även för patienter som inte hade uppnått ett fullständigt svar för Vidaza jämfört med CCR.
Lithuanian: Lyginant su SPR grupe, išgyvenamumo rodiklis buvo geresnis Vidaza gydytų pacientų, kuriems nebuvo gautas pilnas atsakas.
Swedish: Vidaza 25 mg/ml pulver till injektionsvätska, suspension azacitidin
Lithuanian: Vidaza 25 mg/ml milteliai injekcinei suspensijai Azacitidinas
Swedish: Om sänkningen av WBC eller ANC eller trombocyter är större än 50 % av värdet före behandling utan någon förbättring av differentieringen i någon cellinje, ska nästa behandlingscykel med Vidaza skjutas upp tills dess att trombocyttalet och ANC har återhämtat sig.
Lithuanian: Jei leukocitų, absoliutaus neutrofilų ar trombocitų kiekio sumažėjimas yra didesnis kaip 50 % lyginant su ankstesniu gydymu, be ląstelių eilės diferenciacijos pagerėjimo, kitą Vidaza gydymo ciklą reikia atidėti, kol atsistatys trombocitų ir absoliutus neutrofilų kiekiai. Jei atsistatymas įvyksta per 14 dienų, dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Vidaza plus BSC (n=241) jämfördes med CCR.
Lithuanian: Azacitidino ir geriausios palaikomosios priežiūros (GPP, n = 241) grupė buvo lyginama su standartinių priežiūros režimų (SPR) grupėmis.
Swedish: Patienter med sänkta blodkroppsvärden vid baseline (dvs. WBC < 3,0 x 109/l, ANC < 1,5 x 109/l, eller trombocyter < 75,0 x 109/l) före den första behandlingen
Lithuanian: Pacientai, kurių pradinis kraujo ląstelių rodmuo prieš pirmąjį gydymo ciklą yra sumažėjęs (t. y., leukocitų skaičius < 3,0 x 109/l arba absoliutus neutrofilų skaičius < 1,5 x 109/l arba trombocitų skaičius < 75,0 x 109/l)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 december 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 13 november 2013
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
Swedish: Vuxen population med MDS, CMML och AML (20-30 % benmärgsblaster)
Lithuanian: Suaugusiųjų, sergančių MDS, LMML ir ŪML (20-30 % blastų kaulų čiulpuose), populiacija
Swedish: Trötthet har rapporteras vid användning av azacitidin.
Lithuanian: Vartojant azacitidiną nustatyti pasireiškusio nuovargio atvejai.
Swedish: Det är inte känt om Vidaza passerar över till bröstmjölken.
Lithuanian: Nežinoma, ar šis vaistas išsiskiria į motinos pieną.
Swedish: Absorption Efter subkutan administrering av en singeldos om 75 mg/m2 absorberades azacitidin snabbt med maximala koncentrationer i plasma på 750 ± 403 ng/ml vid 0,5 tim efter dosering (första provtagningen).
Lithuanian: maksimali 750 ± 403 ng/ml koncentracija plazmoje buvo pasiekta po dozės paskyrimo praėjus 0,5 valandos (pirmasis mėginių ėmimo laikas).
Swedish: Män ska inte avla barn medan de behandlas med Vidaza.
Lithuanian: Kol bus gydomi Vidaza, vyrai neturėtų planuoti apvaisinimo.
Swedish: Vidazasuspension kan beredas omedelbart före användning och den beredda suspensionen ska administreras inom 45 minuter.
Lithuanian: Vidaza suspensiją galima paruošti prieš pat vartojimą, o paruošta suspensija turi būti suleista per 45 minutes. Jei praėjęs laikas yra ilgesnis nei 45 minutės, paruoštą suspensiją reikia tinkamai sunaikinti ir paruošti naują dozę.
Swedish: • Inflammation i hjärtsäcken (perikardit).
Lithuanian: • Širdiplėvės uždegimas (perikarditas).
Swedish: För patienter som var beroende av RBC-transfusion vid baseline och uppnådde transfusionsoberoende under behandling var medianvaraktigheten för oberoende av RBC-transfusion 13,9 månader i Vidaza-gruppen och uppnåddes inte i CCR-gruppen.
Lithuanian: Tarp pacientų, kurie tyrimo pradžioje buvo priklausomi nuo eritrocitų transfuzijų ir tapo nepriklausomi, vidutinė nepriklausymo nuo eritrocitų transfuzijų trukmė Vidaza grupėje buvo 13,9 mėnesio, SPR grupėje tai nebuvo pasiekta.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vidaza är ett vitt pulver till injektionsvätska, suspension och tillhandahålls i en injektionsflaska av glas som innehåller 100 mg azacitidin.
Lithuanian: Vidaza yra balti milteliai injekcinei suspensijai, tiekiami stikliniame flakone, kuriame yra 100 mg azacitidino.
Swedish: Berett Vidaza ska injiceras subkutant i överarmen, låret eller buken.
Lithuanian: Paruoštas Vidaza turi būti suleidžiamas po oda žasto, šlaunies arba pilvo srityje.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Celgene Europe B.V.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Celgene Europe B.
Swedish: Azacitidin är kontraindicerat hos patienter med framskridna maligna levertumörer (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Azaticidino negalima vartoti pacientams, kurie serga pažengusiais piktybiniais kepenų navikais (žr.
Swedish: Det sker ingen ackumulering efter subkutan administrering av 75 mg/m2 azacitidin en gång dagligen i 7 dagar.
Lithuanian: Kartą per parą 7 dienas leidžiant po oda 75 mg/m2 azacitidino, kaupimosi nenustatyta.
Swedish: Celgene Europe B.V.
Lithuanian: Registruotojas Celgene Europe B.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Saugaus naudojimo rekomendacijos
Swedish: Oöppnad injektionsflaska med pulver: 4 år
Lithuanian: Neatidaryto flakono, kuriame yra milteliai
Swedish: Patienterna valdes av sina läkare i förväg ut till att få en av de tre CCR före randomiseringen.
Lithuanian: Prieš atsitiktinę atranką pacientus į 1-3 SPR iš anksto atrinko gydytojas.
Swedish: Nekrotiserande fasciit, inklusive fatala fall, har rapporterats hos patienter som behandlats med Vidaza.
Lithuanian: Vidaza gydomiems pacientams nustatytas nekrozuojantis fascitas, kai kurie atvejai baigėsi mirtimi.
Swedish: Vidaza azacitidin
Lithuanian: Vidaza azacitidinas
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vidaza?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vidaza vartojimą?
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vidaza EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Effekten av Vidaza var likartad vid samtliga tre sjukdomar.
Lithuanian: Vidaza poveikis buvo panašus gydant visas tris ligas.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var hur länge patienterna överlevde.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų išgyvenamumo laikas.
Swedish: Den rekommenderade dosen för Vidaza är 75 mg per kvadratmeter kroppsyta (beräknas med hjälp av patientens längd och vikt).
Lithuanian: Rekomenduojama Vidaza dozė yra 75 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojama pagal paciento ūgį ir svorį).
Swedish: I bägge studierna jämfördes Vidaza med konventionell vård (individuell behandling av patienten baserad på lokal praxis och patientens tillstånd).
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose Vidaza buvo lyginamas su standartiniu gydymu (kiekvienam pacientui parinktu gydymo metodu atsižvelgiant į vietos praktiką ir paciento būklę).
Swedish: Varför har Vidaza godkänts?
Lithuanian: Kodėl Vidaza buvo patvirtintas?
Swedish: Mer information om Vidaza
Lithuanian: Kita informacija apie Vidaza
Swedish: CHMP fann att nyttan med Vidaza är större än riskerna och rekommenderade att Vidaza skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Vidaza nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Swedish: Behandling med Vidaza ska inledas och ges under överinseende av läkare med erfarenhet av cancerläkemedel.
Lithuanian: Gydymą Vidaza pradeda ir prižiūri vaistų nuo vėžio naudojimo patirties turintis gydytojas.
Swedish: Läkemedlet ges som en injektion under huden i överarmen, låret eller buken (magen) varje dag i en veckas tid, följt av tre veckor utan någon behandling.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas po oda žasto, šlaunies ar pilvo srityje kiekvieną dieną vieną savaitę, po to daroma trijų savaičių pertrauka.
Swedish: Vilken nytta har Vidaza visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Vidaza nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Sammanfattningarna av ställningstagandet om Vidaza från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats: här (för myelodysplastiska syndrom) och här (för AML).
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Vidaza santrauką rasite agentūros interneto svetainėje čia (mielodisplaziniai sindromai) ir čia (ŪML).
Swedish: Den 17 december 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vidaza som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vidaza registracijos pažymėjimą.
Swedish: Den andra studien omfattade 488 patienter med AML som var 65 år eller äldre och som inte kunde genomgå hematopoetisk stamcellstransplantation.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 488 ŪML sergantys 65 metų ir vyresni pacientai, kuriems nebuvo galima persodinti hemopoezinių kamieninių ląstelių.
Swedish: Den aktiva substansen i Vidaza, azacitidin, tillhör gruppen antimetaboliter.
Lithuanian: Vidaza sudėtyje esanti veiklioji medžiaga, azacitidinas, priklauso antimetabolitų grupei.
Swedish: • Myelodysplastiska syndrom, en grupp sjukdomar där benmärgen producerar för få blodkroppar.
Lithuanian: • mielodisplaziniams sindromams - grupė ligų, kai kaulų čiulpai gamina per mažai kraujo ląstelių.
Swedish: Vidaza har undersökts i två huvudstudier.
Lithuanian: Atlikti du pagrindiniai Vidaza veiksmingumo tyrimai.
Swedish: Vidaza används för behandling av vuxna med följande sjukdomar, om de inte kan genomgå en hematopoetisk stamcellstransplantation (vilket innebär att patienten får stamceller vars syfte är att återställa benmärgens förmåga att bilda friska blodceller):
Lithuanian: Vidaza skiriamas suaugusiems pacientams toliau išvardintoms ligoms gydyti, jei jiems negalima persodinti hemopoezinių kamieninių ląstelių (kai pacientui kamieninės ląstelės persodinamos tam, kad kaulų čiulpai galėtų gaminti sveikas kraujo ląsteles):
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Vidaza har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Vidaza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Patienter som fick Vidaza överlevde i genomsnitt 24,5 månader, jämfört med 15,0 månader för patienter som fick konventionell vård.
Lithuanian: Pirmame tyrime Vidaza vartoję pacientai išgyveno vidutiniškai 24,5 mėnesio, o pacientai, kuriems buvo taikomas standartinis gydymas, - 15,0 mėnesių.
Swedish: Vidaza ges till patienter med måttlig till hög risk att utveckla AML eller att dö.
Lithuanian: Vidaza skiriamas pacientams, kuriems yra vidutinė arba didelė rizika susirgti ŪML arba numirti;
Swedish: Om blodvärdet är för lågt eller om patienten utvecklar njurproblem ska nästa behandlingscykel skjutas upp eller en lägre dos ges.
Lithuanian: Prieš kiekvieną ciklą reikėtų atlikti kepenų, inkstų ir kraujo tyrimus. Jeigu kraujo ląstelių kiekis pernelyg sumažėja arba pacientui išsivysto inkstų sutrikimai, kitą gydymo ciklą reikėtų atidėti arba skirti mažesnę dozę.
Swedish: Dessa biverkningar är reaktioner i blodet, bland annat trombocytopeni (lågt antal blodplättar), neutropeni (låga nivåer av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar) och leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), biverkningar som påverkar magen och tarmarna, exempelvis illamående och kräkningar, samt reaktioner på injektionsstället.
Lithuanian: mielodisplaziniais sindromais, LMML arba ŪML (kai pakitusių ląstelių kiekis yra 20-30 proc.) sergantiems pacientams, buvo kraujo reakcijos, įskaitant trombocitopeniją (trombocitų kiekio sumažėjimas), neutropeniją (mažas neutrofilų - baltųjų kraujo ląstelių - kiekis) ir leukopeniją (baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), skrandžio ir žarnyno sutrikimai, įskaitant pykinimą ir vėmimą ir injekcijos vietos reakcijos.
Swedish: • AML som utvecklats till följd av myelodysplastiska syndrom och då patientens benmärg innehåller 20-30 procent onormala celler.
Lithuanian: • ŪML išsivystė iš mielodisplazinio sindromo ir kaulų čiulpus sudaro 20-30 proc.
Swedish: Vilka är riskerna med Vidaza?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vidaza vartojimu?
Swedish: När Vidaza klassificerades som särläkemedel var CMML klassificerat som en typ av myelodysplastiskt syndrom.
Lithuanian: Tuo metu, kai vaistas buvo priskirtas retųjų vaistų kategorijai, LMML buvo priskiriama mielodisplazinių sindromų rūšiai.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Vidaza ska användas.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vidaza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Vidaza registracijos pažymėjimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Swedish: Vidaza är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen azacitidin.
Lithuanian: Vidaza - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos azacitidino.
Swedish: Fullständig information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Swedish: Eftersom antalet patienter med dessa sjukdomar är litet betraktas sjukdomarna som sällsynta, och Vidaza klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) för behandling av myelodysplastiska syndrom den 6 februari 2002 och för behandling av AML den 29 november 2007.
Lithuanian: Kadangi šiomis ligomis sergančių pacientų nėra daug, jos laikomos retomis, Vidaza buvo priskirtas retųjų vaistų (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai 2002 m.
Swedish: • Kronisk myelomonocytär leukemi (CMML, en typ av cancer som påverkar de vita blodkroppar som kallas monocyter).
Lithuanian: • lėtinei mielomonocitinei leukemijai (LMML - vėžio tipas, veikiantis baltąsias kraujo ląsteles, vadinamas monocitais).
Swedish: Vidaza får inte ges till patienter med framskriden levercancer eller till kvinnor som ammar.
Lithuanian: Jo negalima skirti pažengusiu kepenų vėžiu sergantiems pacientams ir žindančioms moterims.
Swedish: Vad är Vidaza?
Lithuanian: Kas yra Vidaza?
Swedish: I vissa fall kan myelodysplastiska syndrom leda till utveckling av akut myeloisk leukemi (AML, en typ av cancer som påverkar de vita blodkroppar som kallas myeloiska celler).
Lithuanian: Kai kuriais atvejais mielodisplaziniai sindromai gali išsivystyti į ūminę mieloidinę leukemiją (ŪMLvėžio tipas, veikiantis baltąsias kraujo ląsteles, vadinamas mieloidinėmis ląstelėmis).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Vidaza finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių, kurie buvo pastebėti gydant Vidaza, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Den första omfattade 358 vuxna med myelodysplastiska syndrom med måttlig eller hög risk, CMML eller AML för vilka en stamcellstransplantation sannolikt inte skulle bli aktuell.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 358 vidutinės ir didelės rizikos mielodisplaziniais sindromais, LMML arba ŪML sergantys suaugusieji, kurie turėjo nedidelę galimybę sulaukti kamieninių ląstelių persodinimo operacijos.
Swedish: Vidaza var effektivare än konventionell vård när det gällde att förlänga överlevnaden.
Lithuanian: Vidaza veiksmingiau nei standartinis gydymas prailgino pacientų gyvenimo trukmę.
Swedish: Azacitidin är en cytidinanalog, vilket betyder att det införlivas med cellernas genetiska material (RNA och DNA).
Lithuanian: Azacitidinas yra citidino analogas, kurio yra ląstelių genetinėje medžiagoje (RNR ir DNR). Jis sukurtas taip, kad pakeistų genų „įjungimo" ir „išjungimo" mechanizmą ląstelėje ir pakeistų naujos RNR ir DNR gamybą.
Swedish: Vad används Vidaza för?
Lithuanian: Kam vartojamas Vidaza?
Swedish: Patienterna ska ges läkemedel för att förebygga illamående och kräkningar före behandlingen med Vidaza.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Vidaza, pacientams reikėtų skirti vaistų nuo pykinimo ir vėmimo.
Swedish: Hur används Vidaza?
Lithuanian: Kaip vartoti Vidaza?
Swedish: I den andra studien, som omfattade patienter med AML och mer än 30 procent onormala celler, överlevde patienterna som fick Vidaza i genomsnitt 10,4 månader, jämfört med 6,5 månader för patienter som fick konventionell vård.
Lithuanian: pakitusių ląstelių, Vidaza gydomi pacientai vidutiniškai išgyveno 10,4 mėnesio, o įprastais vaistais gydomi pacientai - 6,5 mėnesio.
Swedish: Hur verkar Vidaza?
Lithuanian: Kaip veikia Vidaza?
Swedish: Det finns som ett pulver som bereds till en injektionsvätska, suspension.
Lithuanian: Vidaza yra milteliai, iš kurių gaminamas injekcinis tirpalas.
Swedish: Dessa mekanismer anses bidra till att rätta till problemen med mognad och tillväxt av de unga blodkroppar i benmärgen som orsakar myelodysplastiska sjukdomar.
Lithuanian: Manoma, kad šie veiksmai užtikrina naujų kraujo ląstelių augimą ir brendimą kaulų čiulpuose ir sunaikina vėžines ląsteles sergant leukemija.
Swedish: Mer information om behandling med Vidaza finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vidaza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Hur har Vidazas effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Vidaza?
Swedish: Vidaza ges när benmärgen består av 10-29 procent onormala celler och benmärgen inte producerar stora mängder vita blodkroppar.
Lithuanian: kaulų čiulpų sudaro pakitusios ląstelės ir kaulų čiulpai gamina nepakankamai baltųjų kraujo ląstelių;
Swedish: Oral användning blister (PVC/PE/PCTFE/Alu)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/PE/PCTFE/Alu)
Swedish: 56 (4x14) tabletter (multipack)
Lithuanian: 56 (4x14) tabletės (sudėtinė pakuotė)
Swedish: Mer information om Viekirax finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Viekirax rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Rekommenderad dos är två tabletter en gång om dagen, tillsammans med föda, under 8, 12 eller 24 veckor.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra dvi tabletės kartą per parą; jos vartojamos su maistu 8, 12 arba 24 savaites.
Swedish: Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)
Lithuanian: Viekirax (ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras)
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Viekirax?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Viekirax vartojimą?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Viekirax kontinuerligt.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Viekirax vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Swedish: Vad är Viekirax och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Viekirax ir kam jis vartojamas?
Swedish: Mer information om Viekirax
Lithuanian: Kita informacija apie Viekirax
Swedish: Viekirax finns som tabletter innehållande 12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir och 50 mg ritonavir.
Lithuanian: Gaminamos Viekirax tabletės, kurių sudėtyje yra 12,5 mg ombitasviro, 75 mg paritapreviro ir 50 mg ritonaviro.
Swedish: Varför är Viekirax godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl Viekirax buvo registruotas ES?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Viekirax utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Lithuanian: Viekirax šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Swedish: Denna studie utförs mot bakgrund av data som tyder på att patienter som behandlas med dessa läkemedel och som har haft levercancer kan löpa risk för att cancern återkommer tidigt.
Lithuanian: Šis tyrimas atliekamas gavus duomenų, kurie leidžia manyti, jog šiais vaistais gydomiems pacientams, kurie anksčiau sirgo kepenų vėžiu, yra šio vėžio atsinaujinimo rizika.
Swedish: Sammanfattning av Viekirax och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Viekirax apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Swedish: Det innehåller 3 aktiva substanser: ombitasvir, paritaprevir och ritonavir.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra 3 veikliųjų medžiagų: ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro.
Swedish: Företaget som marknadsför Viekirax kommer att utföra en studie på patienter som har haft levercancer för att utvärdera risken för att levercancern återkommer efter behandling med direktverkande antivirala läkemedel såsom Viekirax.
Lithuanian: Viekirax prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą su pacientais, kurie sirgo kepenų vėžiu, kad galėtų įvertinti kepenų vėžio atsinaujinimo riziką po gydymo tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais, kaip antai Viekirax.
Swedish: Det får heller inte ges tillsammans med läkemedel som kan höja eller sänka nivåerna av de aktiva substanserna i Viekirax i blodet.
Lithuanian: Taip pat Viekirax negalima vartoti kartu su vaistais, galinčiais padidinti arba sumažinti Viekirax veikliųjų medžiagų koncentraciją kraujyje.
Swedish: När läkemedlet blockerar dessa proteiner hindrar det hepatit C-viruset från att föröka sig och infektera nya celler.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos baltymus, Viekirax neleidžia hepatito C virusams daugintis ir užkrėsti naujų ląstelių.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Viekirax finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Viekirax sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Viekirax, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Viekirax vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Hos nästan alla patienter med dessa genotyper som behandlades i studierna försvann viruset från blodet.
Lithuanian: Beveik visų šių genotipų virusais infekuotų tyrimuose dalyvavusių pacientų kraujyje virusas išnyko.
Swedish: EMA fann att fördelarna med Viekirax är större än riskerna och att Viekirax kan godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Viekirax nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Viekirax i kombination med dasabuvir och ribavirin (kan uppträda hos fler än 1 av 5 personer) är trötthet och illamående.
Lithuanian: Dažniausias kartu su dasabuviru ir ribavirinu vartojamo Viekirax šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra nuovargis ir pykinimas (šleikštulys).