FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A posztszinaptikus dopamin receptorokra ható dopaminagonista és -antagonista készítmények esetében nem várható interferencia a DaTSCAN felvétel készítésekor, így ezek alkalmazása igény szerint folytatható.
Croatian: Ne očekuje se da agonisti i antagonisti dopamina koji djeluju na postsinaptičke dopaminske receptore utječu na DaTSCAN snimanje te se stoga mogu nastaviti ako se to želi.
Hungarian: Hivatkozás: ICRP 128 [Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information
Croatian: Publikacija 128 Anala ICRP-a (Radijacijske doze radiofarmaceutika za bolesnike: Sažetak trenutnih informacija vezanih uz često korištene tvari, 2015
Hungarian: A DaTSCAN alkalmazásakor kis dózisú radioaktivitás éri Önt.
Croatian: Kad se koristi DaTSCAN, izloženi ste maloj količini radioaktivnosti.
Hungarian: A készítménnyel nem végeztek reprodukciós toxicitási vizsgálatokat állatokon.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti kod životinja nisu provedena za ovaj lijek.
Hungarian: A DaTSCAN-t kizárólag meghatározott kórházi körülmények között olyan szakképzett személyzet használhatja, mely rendelkezik a radioizotópok használatához és kezeléséhez szükséges hivatalos engedéllyel.
Croatian: DaTSCAN smije koristiti isključivo kvalificirano medicinsko osoblje s odgovarajućom službenom dozvolom za primjenu i rukovanje radionuklidima unutar posebno opremljenih kliničkih prostorija.
Hungarian: Egyes gyógyszerek vagy anyagok befolyásolhatják a DaTSCAN működési mechanizmusát.
Croatian: Neki lijekovi ili sastojci mogu utjecati na način na koji DaTSCAN djeluje.
Hungarian: Intravénás alkalmazás
Croatian: I) Intravenska primjena
Hungarian: Az érzékenység 60,6% és 63,4% között, a specificitás 88,6% és 91,4% között volt, ha a lehetséges DLB-betegeket DLB betegekként tekintették.
Croatian: Osjetljivost je bila u rasponu od 60,6% do 63,4%, a specifičnost od 88,6% do 91,4% kad su mogući DLT bolesnici bili uključeni kao DLT bolesnici.
Hungarian: Mivel a DaTSCAN-t orvos adja be, szigorúan ellenőrzött körülmények között, nem valószínű, hogy túl sokat kapjon belőle.
Croatian: Ako primite više DaTSCAN-a nego što ste trebali Budući da DaTSCAN daje liječnik pod kontroliranim uvjetima, nije vjerojatno da ćete dobiti prekomjernu dozu.
Hungarian: Megfontolandó ionizáló sugárterheléssel nem járó, egyéb technikák alkalmazása.
Croatian: Potrebno je razmotriti alternativne tehnike koje ne uključuju ionizirajuće zračenje.
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok - A készítmény hatóanyagával vagy bármely, a 6.1 pontban felsorolt segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Hungarian: A DaTSCAN nem képes megkülönböztetni a Parkinson-kór, a multiszisztémás atrophia és a progresszív szupranukleáris bénulás eseteit.
Croatian: DaTSCAN-om nije moguće razlikovati Parkinsonovu bolest od multiple sistemske atrofije i progresivne supranuklearne paralize.
Hungarian: 2,5 ml-es kiszerelés
Croatian: 2,5 ml
Hungarian: A szennyezett anyagokat radioaktív hulladékként, a hivatalos előírások szerint kell elszállítani.
Croatian: Kontaminirani materijal mora se zbrinuti kao radioaktivni otpad odobrenim putem.
Hungarian: A DaTSCAN érzékenységi értéke a valószínűsíthető DLB-nek a nem-DLB-vel szemben történő meghatározásakor 75,0% és 80,2% között, a specificitása pedig 88,6% és 91,4% között volt.
Croatian: Osjetljivost DaTSCAN-a u određivanju vjerojatnosti DLT-a ili ne-DLT-a bile su u rasponu od 75,0% do 80,2%, a specifičnost od 88,6% do 91,4%.
Hungarian: Ezért orvosa esetleg arra kéri Önt, hogy a DaTSCAN-kezelés előtt rövid időre függessze fel ezek szedését.
Croatian: Liječnik od Vas može zatražiti da ih nakratko prestanete koristiti prije nego primite DaTSCAN.
Hungarian: Fontolóra kell venni radioaktivitással nem járó módszerek alkalmazását.
Croatian: Tada se trebaju razmotriti druge tehnike koje ne uključuju radioaktivnost.
Hungarian: Az Önnek leginkább megfelelő adagot orvosa fogja meghatározni.
Croatian: Vaš liječnik specijalist nuklearne medicine će odlučiti koja je doza najbolja za Vas.
Hungarian: • felnőtteknél a valószínűsíthető Lewy-testes demencia és az Alzheimer-kór megkülönböztetésének elősegítésére.
Croatian: • U odraslih bolesnika, kao pomoć u razlikovanju vjerojatne demencije s Lewyjevim tjelešcima od Alzheimerove bolesti.
Hungarian: a kokain (orrsebészeti beavatkozások során néha érzéstelenítőként alkalmazott szer, illetve kábítószer is).
Croatian: • kokain (nekad se koristi kao anestetik za kirurški zahvat nosa; također opojna droga).
Hungarian: Fogamzóképes nők
Croatian: Žene generativne dobi
Hungarian: Orvosa úgy ítélheti meg, hogy a felvétel segíthet állapota közelebbi meghatározásában és a megfelelő kezelés kiválasztásában.
Croatian: Sken može pomoći Vašem liječniku kako bi saznao više o Vašem stanju i pomoći mu u odluci o mogućem liječenju.
Hungarian: A tényleges dózis (E) 185 MBq DaTSCAN injekció beadásakor, egy 70 kg-os személy esetén 4,63 mSv. A fenti adatok normális farmakokinetikai viselkedés esetén érvényesek.
Croatian: Efektivna doza (E) nakon primjene 185 MBq DaTSCAN-a je 4,63 mSv (po pojedincu tjelesne težine 70 kg).
Hungarian: vaszkuláris demenciában (9 beteg) vagy másban (11 beteg) szenvedő beteget értékelő pivotál klinikai vizsgálat során összevetették a DaTSCAN által alkotott kép független, vak vizuális kiértékelését a demencia diagnózisában és kezelésében jártas orvosok által felállított diagnózissal.
Croatian: U pivotalnom kliničkom ispitivanju koje je uključilo procjenu 288 osoba s demencijom s Lewyjevim tjelešcima (DLT) (144 osobe), Alzheimerovom bolešću (124 osobe), vaskularnom demencijom (9 osoba) ili ostalim (11 osoba), rezultati neovisne, slijepe, vizualne procjene snimaka DaTSCAN-a uspoređeni su s kliničkom dijagnozom postavljenom od strane liječnika s iskustvom u liječenju i dijagnosticiranju demencija.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE DaTSCAN 74 MBq/ml oldatos injekció
Croatian: NAZIV LIJEKA DaTSCAN 74 MBq/ml otopina za injekciju
Hungarian: Oldatos injekció.
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju.
Hungarian: A szervezetben hátramaradó ioflupán (123I) természetes úton elveszíti radioaktivitását.
Croatian: I) koji preostane u Vašem tijelu prirodno će izgubiti svoju radioaktivnost.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg az eljárást felügyelő radiológus szakorvost.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku specijalistu nuklearne medicine koji nadgleda postupak.
Hungarian: A joflupán reprodukciós toxicitását, valamint karcinogén potenciálját értékelő vizsgálatokat nem végeztek.
Croatian: Ispitivanja o reproduktivnoj toksičnosti te kancerogenosti ioflupana nisu provedena.
Hungarian: Amikor a DaTSCAN készítményt befecskendezik egy felnőtt vénájába, az a véráram útján eljut a test minden részébe, és az agy egy kis területén gyűlik össze.
Croatian: Kad se DaTSCAN ubrizga odrasloj osobi, po tijelu se raznosi putem krvi.
Hungarian: A csomag tartalma és egyéb információk
Croatian: Kako se čuva DaTSCAN Sadržaj pakiranja i druge informacije
Hungarian: A radioaktív gyógyszereket a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti előírásoknak megfelelően kell tárolni.
Croatian: Čuvanje radiofarmaceutika bit će u skladu s lokalnim propisima o radioaktivnim tvarima.
Hungarian: • Egyéb összetevők: ecetsav, nátrium-acetát, etanol és injekcióhoz való víz.
Croatian: • Pomoćne tvari su acetatna kiselina, natrijev acetat, etanol i voda za injekcije.
Hungarian: (A vastagbél alsó szakaszának fala Szív fala
Croatian: (Stijenka završnog dijela debelog crijeva Stijenka srca
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA Nije primjenjivo.
Hungarian: Az állatkísérletek során vizsgált gyógyszerek közül a pergolid sem befolyásolja a DaTSCAN alkalmazását.
Croatian: Lijekovi za koje je u ispitivanjima na životinjama pokazano da ne utječu na snimanje DaTSCAN-om uključuju pergolid.
Hungarian: Az ionizáló sugárzás daganatkeltő, valamint születési rendellenességek kialakulását okozhatja.
Croatian: Izloženost ionizirajućem zračenju povezana je indukcijom raka i potencijalom za razvoj nasljednih oštećenja.
Hungarian: A DaTSCAN alkalmazása előtt orvosa megkéri, vegyen be néhány olyan tablettát vagy igyon olyan folyadékot, amely jódot tartalmaz.
Croatian: Prije nego primite DaTSCAN, liječnik specijalist nuklearne medicine će Vas uputiti da uzmete određene tablete ili tekućinu koji sadrže jod.
Hungarian: A dopamin ingerületátvivő anyaghoz könnyen hozzákapcsolódó gyógyszerek befolyásolhatják a DaTSCAN diagnózist.
Croatian: Lijekovi s visokim afinitetom vezanja na prijenosnik dopamina mogu zbog toga ometati dijagnostiku DaTSCAN-om.
Hungarian: A DaTSCAN-nek nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima DaTSCAN nema poznatog utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: A DaTSCAN beadása után a szervezetben a radioaktivitás mennyisége nagyon alacsony.
Croatian: Količina radioaktivnosti u tijelu od DaTSCAN-a jako je mala.
Hungarian: A DaTSCAN 2,5 vagy 5 ml színtelen oldatos injekció darabonként csomagolva, gumidugóval és fém védőkupakkal lezárt, színtelen, 10 ml-es injekciós üvegbe töltve.
Croatian: DaTSCAN je bezbojna otopina za injekciju od 2,5 ili 5 ml, dostupna u pojedinačnoj, bezbojnoj staklenoj bočici od 10 ml zatvorenoj gumenim čepom i metalnim prstenom.
Hungarian: Csakis olyan személyek kezelik és adják be Önnek, akik jártasak és szakképzettek a gyógyszer biztonságos alkalmazásában.
Croatian: Njime će rukovati i dat će Vam ga isključivo osobe koje su obučene i osposobljene za njegovu sigurnu primjenu.
Hungarian: Erről a DaTSCAN kis vénába történő adása esetén számoltak be.
Croatian: Ovo je prijavljeno među bolesnicima koji su primali DaTSCAN u malu venu.
Hungarian: Tüdő
Croatian: Pluća
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2,5 ml-es injekciós üveg: a címkén feltüntetett aktivitási referencia-időponttól számítva 7 órán belül.
Croatian: Bočica s 2,5 ml otopine: 7 sati od referentnog vremena aktivnosti navedenog na naljepnici.
Hungarian: Ezen adatok hiányában a DaTSCAN alkalmazása nem javasolt mérsékelt vagy súlyos vese- vagy májkárosodás esetén.
Croatian: U odsutnosti podataka, DaTSCAN se ne preporučuje u slučajevima umjerenog do teškog oštećenja bubrega ili jetre.
Hungarian: A beadandó aktivitás dózisát úgy kell meghatározni, hogy a beteget érő sugárdózis - szem előtt tartva a kívánt diagnosztikus eredmény eléréséhez szükséges dózist - az ésszerűség határain belül a lehető legalacsonyabb legyen.
Croatian: Primijenjena aktivnost mora biti takva da je dobivena doza što je moguće niža, ali prihvatljiva za ostvarivanje željenog dijagnostičkog rezultata.
Hungarian: Tiszta, színtelen oldat
Croatian: Prozirna bezbojna otopina.
Hungarian: Agy
Croatian: Mozak
Hungarian: Bizonytalanság esetén fontos, hogy a beteget érő sugárzás a megfelelő képminőséget még éppen biztosító minimális dózisú legyen.
Croatian: Kad postoji nesigurnost, važno je da je izloženost zračenju minimalna za postizanje zadovoljavajućeg snimanja.
Hungarian: A terhes nőkön végzett radioizotópos eljárások során a magzatot is éri a sugárzás.
Croatian: Ako se radionuklidni postupci provode na trudnim ženama oni uključuju i određenu dozu zračenja fetusa.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Croatian: 4.7 Utjecaji na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Hungarian: Ne alkalmazza a DaTSCAN-t ha terhes, vagy ha úgy véli, hogy terhes lehet.
Croatian: Ne uzimajte DaTSCAN ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni, zato što je dijete izloženo određenoj količini radioaktivnosti.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a radioaktív gyógyszerekre vonatkozó hatályos előírások szerint kell végrehajtani.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/00/135/001 (2,5 ml)
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/135/001 (2,5 ml)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Pakiranje od 5 ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U
Hungarian: amikor az anya már nem szoptat, valamint hogy a legmegfelelőbb radiofarmakonra esett-e a választás, figyelembe véve a radioaktív anyag kiválasztódását a tejbe.
Croatian: Prije davanja radioaktivnog lijeka majci dojilji, potrebno je razmotriti može li se pretraga razumno odgoditi dok majka ne prestane dojiti te je li odabran najbolji mogući radiofarmaceutik, imajući na umu izlučivanje radioaktivnosti u majčino mlijeko.
Hungarian: A DaTSCAN hatóanyagként ioflupánt (123I) tartalmaz, mely segítséget nyújt az agyi betegségek felismerésében (diagnosztizálásában).
Croatian: I) koja se koristi kako bi pomogla identificirati (dijagnosticirati) stanja u mozgu.
Hungarian: 2,5 vagy 5 ml oldat gumidugóval és fém védőkupakkal lezárt, színtelen, 10 ml-es injekciós üvegbe töltve, darabonként csomagolva.
Croatian: 2,5 ili 5 ml otopine u pojedinačnoj bezbojnoj staklenoj bočici od 10 ml zatvorenoj gumenim čepom i metalnim prstenom.
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Croatian: Kako DaTSCAN izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: Az ioflupán (123I) a dopamin ingerületátvivő anyaghoz kapcsolódik.
Croatian: Ioflupan se veže na prijenosnik dopamina.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint határoztuk meg:
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način:
Hungarian: Mielőtt a DaTSCAN-t alkalmazná, beszéljen radiológus szakorvosával, ha mérsékelten súlyos vagy súlyos vese- vagy májkárosodásban szenved.
Croatian: Obratite se svom liječniku specijalistu nuklearne medicine prije nego primite DaTSCAN ako imate umjerene ili teške probleme s bubrezima ili jetrom.
Hungarian: Felvételeket is lehet készíteni (ún.
Croatian: • Može se snimiti slika, takozvani sken.
Hungarian: Referencia-időpont: 370 MBq/5 ml, közép-európai idő szerint 23:00 óra, NN/HH/ÉÉÉÉ
Croatian: Ref.: 370 MBq/5 ml u 23:00 CET dana DD/MM/GGGG
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon az eljárást felügyelő radiológus szakorvoshoz.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku specijalistu nuklearne medicine koji će nadgledati Vaš postupak.
Hungarian: felvételt: amantadin, benzhexol, budipin, levodopa, metoprolol, primidon, propranolol és szelegilin.
Croatian: Lijekovi za koje se tijekom kliničkih ispitivanja pokazalo da ne utječu na snimanje DaTSCAN-om uključuju amantadin, triheksifenidil, budipin, levodopu, metoprolol, primidon, propranolol i selegilin.
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága:
Croatian: Učestalost nuspojava je:
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa radiológus szakorvosát.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika specijalista nuklearne medicine.
Hungarian: Nem ismert: Erythema, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, hyperhidrosis
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Nepoznato: Eritem, pruritus, osip, urtikarija, hiperhidroza
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/00/135/002
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/135/002
Hungarian: Jelentős vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeken nem végeztek hivatalos vizsgálatokat.
Croatian: Ispitivanja na bolesnicima sa značajnim oštećenjem bubrega ili jetre nisu provedena.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: Fejfájás
Croatian: Često: Glavobolja
Hungarian: A DaTSCAN alkalmazásához kapcsolódóan a következő mellékhatások ismertek:
Croatian: Primijećene su sljedeće nuspojave s DaTSCAN-om:
Hungarian: Nem gyakori: 100 személy közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet - Fokozott étvágy - Szédülés - Ízérzészavar - Hányinger - Szájszárazság
Croatian: Manje često: mogu se pojaviti u do 1 od 100 osoba - Pojačan apetit - Omaglica - Poremećaj okusa - Mučnina - Suha usta - Vrtoglavica - Kratak iritirajući osjećaj kao da mravi hodaju po Vašoj koži (mravinjanje) - Intenzivna bol (ili osjećaj pečenja) na mjestu primjene injekcije.
Hungarian: 13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.
Croatian: 13. BROJ SERIJE
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek, jer sadrži Vama važne podatke.
Hungarian: 5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 5 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
Hungarian: függelékben található elérhetőségeken keresztül.
Croatian: I) prikazane su u tablici dolje.
Hungarian: Ez a mennyiség ártalmas az alkoholbetegségben szenvedő betegek számára, és figyelembe kell venni terhes vagy szoptató nők,
Croatian: Ovo je štetno za one koji pate od alkoholizma i također je potrebno uzeti to u obzir kod trudnica ili dojilja, djece i visokorizičnih skupina poput bolesnika s bolešću jetre ili epilepsijom.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Nepoznato: Dispneja
Hungarian: 5 ml-es kiszerelés
Croatian: 5 ml
Hungarian: A DaTSCAN nem alkalmazható Önnél ha allergiás az ioflupánra vagy a gyógyszer (6.
Croatian: • ako ste alergični na ioflupan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Hungarian: • Legfeljebb 25 ⁰C-on tárolandó.
Croatian: • Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Hungarian: A sugárzás hatásának minimalizálásához ajánlott a gyakori vizeletürítés.
Croatian: Potrebno je potaknuti često pražnjenje mokraćnog mjehura nakon primjene kako bi se minimalizirala izloženost zračenju.
Hungarian: 4.9 Túladagolás A radioaktivitás túladagolása esetén gyakori vizelet- és székletürítés javasolt, hogy a beteg minél kevesebb sugárzásnak legyen kitéve.
Croatian: U slučajevima predoziranja radioaktivnom tvari, potrebno je potaknuti učestalo mokrenje i defekaciju kako bi se smanjila doza zračenja bolesnika.
Hungarian: 0,13 µg/ml ioflupán).
Croatian: I) u referentnom vremenu (0,07 do 0,13 μg/ml ioflupana).
Hungarian: Mit tartalmaz a DaTSCAN?
Croatian: Kako se primjenjuje DaTSCAN
Hungarian: Az átlagos felnőtt beteg (70 kg) szervezete által elnyelt, becsült sugárdózis az ioflupán (123I) intravénás injekció alkalmazása esetén az alábbi táblázat szerint alakul.
Croatian: Procijenjene apsorbirane doze zračenja u prosječnog odraslog bolesnika (70 kg) nakon intravenske primjene ioflupana (
Hungarian: Τηλ: +357 22 715000
Croatian: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Hungarian: Tudnivalók a DaTSCAN alkalmazása előtt
Croatian: Što morate znati prije nego primite DaTSCAN
Hungarian: ADATOK 5 ml-es kiszerelés
Croatian: Pakiranje od 5 ml
Hungarian: Referencia-időpont: 185 MBq/2,5 ml, közép-európai idő szerint 12:00 órakor, NN/HH/ÉÉÉÉ
Croatian: EXP: 7 sati nakon referentnog vremena aktivnosti Ref.: 185 MBq/2,5 ml u 12:00 CET dana DD/MM/GGGG
Hungarian: Petefészek Hasnyálmirigy
Croatian: Žlijezde slinovnice
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojava, prvo su navedene najozbiljnije nuspojave, nakon kojih slijede manje ozbiljne.
Hungarian: genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a joflupán nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Croatian: Neklinički podaci za ioflupan ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti pojedinačne i ponovljenih doza te genotoksičnosti.
Hungarian: Felh.: a referencia-időponttól számítva 20 órán belül.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: 20 sati nakon ref.
Hungarian: Tel: +385 (0)1 61 70 280
Croatian: GE Healthcare d.o.o. Tel: +385 (0)1 61 70 280
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása
Croatian: Tablični popis nuspojava
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstva lijeka, dio 4.2).
Hungarian: ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN A kezeléssel és a hulladék megsemmisítésével kapcsolatban lásd a betegtájékoztatót.
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO Rukovanje i zbrinjavanje - vidjeti uputu o lijeku.
Hungarian: Csontfelszín
Croatian: Nadbubrežne žlijezde Površina kosti
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Croatian: Unutarnjepakiranje Veličina pakiranja
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Croatian: EMA broj postupka (Zaštićeno) ime Jačina Farmacutski oblik Putprimjene
Hungarian: A tablettát minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
Croatian: Tablete treba uzimati svakog dana u isto vrijeme.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 03-2018.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 03-2018.
Hungarian: Daxas (roflumilaszt)
Croatian: Daxas (roflumilast)
Hungarian: A FEV1 az a levegőmennyiség, amelyet egy ember egy másodperc alatt maximálisan ki tud lélegezni.
Croatian: FEV1 je najveća količina zraka koju osoba može izdahnuti u jednoj sekundi.
Hungarian: További információ a Daxas gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa/Find medicine/Human medicine/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Daxas nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa/Find medicine/Human medicine/European public assessment reports.
Hungarian: A vállalat ezenkívül megfigyelő vizsgálatokat is fog végezni a gyógyszer hosszú távú biztonságosságának igazolása céljából.
Croatian: Tvrtka također provodi opservacijsko ispitivanje o dugoročnoj sigurnosti lijeka.
Hungarian: A vizsgálat kezdetekor mindkét csoport betegeinek FEV1-értéke 1 liter (1000 ml) körül volt.
Croatian: Na početku ispitivanja obje su skupine bolesnika imale FEV1 od otprilike 1 litre (1000 ml).
Hungarian: A Daxas leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a fogyás, csökkent étvágy, álmatlanság, fejfájás, hasmenés, hányinger és hasi fájdalom.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Daxas (uočene u između 1 i 10 na 100 bolesnika) jesu smanjenje težine, smanjenje teka, nesanica (poteškoće sa spavanjem), glavobolja, proljev, mučnina (slabost) i abdominalna bol (bol u trbuhu).
Hungarian: Az orvos leállíthatja a Daxas-kezelést, ha a beteg túl sokat fogyott.
Croatian: Liječnik može zaustaviti liječenje lijekom Daxas ako bolesnik izgubi previše tjelesne težine.
Hungarian: A PDE4 működésének gátlásával a roflumilaszt mérsékli a tüdőben fennálló gyulladást, ezáltal segíti a beteg tüneteinek enyhülését, illetve megakadályozza azok súlyosbodását.
Croatian: Blokiranjem djelovanja PDE4 roflumilast smanjuje upalu u plućima i time pomaže pri ublažavanju simptoma bolesnika ili sprečava njihovo pogoršavanje.
Hungarian: Ezt az előnyt a betegek által már korábban kapott kezelések hatásain túlmenően észlelték.
Croatian: Ta se korist smatrala dodatkom drugim terapijama koje su već primali bolesnici.
Hungarian: A Daxas hatóanyaga, a roflumilaszt, a „4-es típusú foszfodiészteráz (PDE4) gátlók" nevű gyógyszercsoportba tartozik.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Daxas, roflumilast, pripada skupini lijekova zvanih inhibitori fosfodiesteraze tipa 4 (PDE4).
Hungarian: A Daxas hatóanyaga a roflumilaszt.
Croatian: Daxas sadrži djelatnu tvar roflumilast.
Hungarian: Ezekben 3000, súlyos COPD-ben szenvedő felnőtt vett részt, akik betegsége legalább egy alkalommal fellángolt az utóbbi egy évben.
Croatian: Ispitivanja su obuhvatila više od 3000 odraslih osoba s teškim KOPB-om kojima se bolest pogoršala barem jedanput tijekom prethodne godine.