FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Voit käyttää tartuntavaarallisten esineiden säiliötä, kovaa muoviastiaa tai metalliastiaa.
Czech: Můžete použít nádobu na nebezpečný biologický odpad, jinou nádobu z tvrdého plastu nebo kovovou nádobu.
Finnish: Potilaat, joilla tapahtuma (%)
Czech: Pacienti s příhodou (%)
Finnish: KÄYTTÄJÄN OPAS Lue tämä opas huolellisesti ennen käyttöä
Czech: POKYNY PRO UŽIVATELE Před použitím si přečtěte pečlivě tyto pokyny
Finnish: Tarkista, että sinulla on saatavilla, mitä tarvitset neulojen ja ruiskujen turvalliseen hävittämiseen.
Czech: Připravte si vše, co budete pro bezpečnou likvidaci použitých jehel a stříkaček potřebovat.
Finnish: Poista neula ihostasi ja korvaa se kotelossa olevalla varaneulalla.
Czech: Vytáhněte jehlu z kůže a nahraďte ji náhradní jehlou z krabičky.
Finnish: Yliannostuksen merkkejä ja oireita (välittömästi vapautuvalla eksenatidilla tehtyjen kliinisten tutkimusten perusteella) ovat voimakas pahoinvointi, voimakas oksentelu ja veren glukoosipitoisuuden nopea lasku.
Czech: Projevy předávkování exenatidem (založené na klinických studiích exenatidu s okamžitým uvolňováním) zahrnovaly závážnou nauzeu, silné zvracení a rychlé snížení koncentrace glukózy v krvi.
Finnish: Älä pistä laskimoon tai lihakseen.
Czech: Nepodávejte injekci do žíly nebo do svalu.
Finnish: Jotkin näistä haittavaikutuksista ilmenivät potilailla, joilla oli samanaikaisesti mahdollisesti nestetasapainoon vaikuttavia haittoja, kuten pahoinvointia, oksentelua ja/tai ripulia, ja/tai potilas sai lääkettä, jonka tiedetään vaikuttavan munuaisten toimintaan tai nestetasapainoon.
Czech: K některým z těchto příhod došlo u pacientů se stavy, které mohou ovlivňovat hydrataci, včetně nauzey, zvracení a/nebo průjmu, a/nebo u pacientů užívajících přípravky, u kterých je znám jejich vliv na renální funkce/celkovou hydrataci.
Finnish: Valmisteen käyttö aiheuttaa usein ruuansulatuskanavaan kohdistuvia haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia.
Czech: Použití přípravku je často spojeno s nežádoucími účinky v oblasti gastrointestinálního traktu, včetně nauzey, zvracení a průjmu.
Finnish: Kun välittömästi vapautuvan eksenatidin kanssa annettiin samanaikaisesti kerta-annos lovastatiinia (40 mg), lovastatiinin AUC pieneni noin 40 %, Cmax noin 28 %, ja tmax piteni noin 4 tuntia verrattuna pelkällä lovastatiinilla saatuihin vastaaviin arvoihin.
Czech: Jestliže byl exenatid s okamžitým uvolňováním podán společně s jednorázovou dávkou lovastatinu (40 mg), AUC a Cmax lovastatinu byly sníženy o 40 %, resp. 28 % a tmax byl zpožděn asi o 4 hodiny ve srovnání s podáním samotného lovastatinu.
Finnish: On normaalia, että oranssin korkin sisällä näkyy muutama lääkepisara korkin irrottamisen jälkeen.
Czech: Po odšroubování je normální vidět několik kapek léčivého přípravku uvnitř oranžového krytu.
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehdyissä kaikissa 12 tutkimuksessa suurin osa (99,9 %) hypoglykemiakohtauksista (n = 649) oli lieviä ja ne korjaantuivat suun kautta otetulla hiilihydraatilla.
Czech: Většina případů hypoglykemie (99,9 %, n = 649) byla ve všech 12 studiích s exenatidem s prodlouženým uvolňováním mírné intenzity a byly vyřešeny perorálním podáním sacharidů.
Finnish: Lukittu
Czech: Zamknuto
Finnish: Tämän lääkkeen vaikuttava aine hidastaa mahan tyhjenemistä, joten ruuan kulku mahalaukusta hidastuu.
Czech: Léčivá látka v tomto přípravku zpomaluje vyprazdňování žaludku, takže potrava prochází žaludkem pomaleji.
Finnish: Pidä kiinni toisella kädellä neulan suojuksesta.
Czech: Druhou rukou uchopte kryt jehly.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä Bydureon-valmisteen käytöstä
Czech: Pokud máte otázky týkající se přípravku Bydureon
Finnish: - Jos painosi laskee liian nopeasti (yli 1,5 kg viikossa), keskustele asiasta lääkärin kanssa, koska tämä saattaa aiheuttaa esimerkiksi sappikivien kaltaisia vaivoja.
Czech: - pokud u Vás dojde k příliš rychlému úbytku tělesné hmotnosti (více než 1,5 kg za týden), oznamte to svému lékaři, protože takto rychlý úbytek může způsobit problémy se žlučovými kameny.
Finnish: Bydureon BCise -valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ilmeni akuuttia haimatulehdusta 0,4 %:lla potilaista.
Czech: V klinických studiích s přípravkem Bydureon BCise se akutní pankreatitida vyskytla u 0,4 % pacientů.
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä yli 1 henkilöllä kymmenestä)
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
Finnish: Älä kierrä liian tiukalle.
Czech: Neutahujte přespříliš.
Finnish: Neljässä verrokkikontrolloidussa tutkimuksessa 70-79 %:lla potilaista sekä paino että HbA1c laskivat (HbA1c laski 88-96 %:lla potilaista).
Czech: Ve 4 komparátorem kontrolovaných studiích se pohyboval podíl pacientů, u kterých došlo ke snížení tělesné hmotnosti i HbA1c, od 70 do 79 % (podíl pacientů u kterých došlo ke snížení HbA1c se pohyboval od 88 do 96 %).
Finnish: Ottaaksesi oikean lääkeannoksen lue jokainen kohta ja tee kaikki kohdat järjestyksessä.
Czech: Pro podání přesné dávky čtěte každou část tak, abyste mohli postupně provádět každý krok.
Finnish: Tarvittaessa viikottaista pistospäivää voidaan muuttaa edellyttäen, että edellinen lääkeannos pistettiin vähintään kolme vuorokautta aikaisemmin.
Czech: Tento den podání může být v případě potřeby změněn, pokud byla poslední dávka podána nejméně před třemi dny.
Finnish: Sitagliptiini 100 mg
Czech: Sitagliptin 100 mg
Finnish: Pioglitatsonia saaneiden potilaiden paino nousi (taulukko 4).
Czech: U pacientů užívajících pioglitazon došlo ke zvýšení tělesné hmotnosti (tabulka 4).
Finnish: Tutkimuksen päättyessä elossaolotietoja oli saatavilla potilaista seuraavasti: 98,9 %:sta depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneiden ryhmässä ja 98,8 %:sta lumeryhmässä.
Czech: Zdravotní stav pacientů byl znám na konci studie u 98,9 % pacientů ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním, resp. u 98,8 % pacientů ve skupině s placebem.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidia saaneiden ryhmässä verensokeria alentavan lisälääkityksen tarve pieneni 33 % (altistuksen suhteen vakioitu ilmaantuvuus 100 potilasvuotta kohti 10,5) lumeryhmään verrattuna (altistuksen suhteen vakioitu ilmaantuvuus 100 potilasvuotta kohti 15,7).
Czech: Potřeba další antihyperglykemické léčby byla ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním nižší o 33 % (výskyt upravený na expozici 10,5 na 100 pacientoroků) ve srovnání s placebovou skupinou (výskyt upravený na expozici 15,7 na 100 pacientoroků).
Finnish: Jos mäntä on mennyt mustan katkoviivan yli, jatka kohdasta 4d ja ota pistos.
Czech: Když se vršek pístu dostane za rysku, měli byste pokračovat krokem 4d a aplikovat si injekci.
Finnish: • Vihreä suojus tulee näkyviin, kun korkki poistetaan.
Czech: • Po odstranění krytu se objeví zelený štítek.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Czech: V období kojení nesmíte tento léčivý přípravek používat.
Finnish: • Bydureon BCise -kynä • Antiseptinen pyyhe • Puhdas, tasainen alusta • Terävälle jätteelle tarkoitettu säilytysastia (ks. hävittämistä koskevat ohjeet tämän oppaan lopusta).
Czech: • Pero Bydureon BCise • Vatový tampón napuštěný alkoholem • Čistý a rovný povrch • Nádobu odolnou proti propíchnutí (viz „pokyny k likvidaci" na konci těchto „Pokynů pro uživatele") KROK 1: Příprava na podání injekce
Finnish: BCise on Bydureon-valmisteen pistämiseen käytettävän esitäytetyn kynän nimi.
Czech: BCise je název předplněného pera, které se používá k injekčnímu podání přípravku Bydureon.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset välittömästi vapautuvalla eksenatidilla tai depotmuotoisella eksenatidilla eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání a genotoxicity provedené s exenatidem s okamžitým uvolňováním, nebo exenatidem s prodlouženým uvolňováním, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Finnish: Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että eksenatidi eliminoituu pääasiallisesti glomerulussuodatuksella ja tämän jälkeen proteolyyttisen hajoamisen kautta.
Czech: Neklinické studie ukázaly, že exenatid je eliminován převážně glomerulární filtrací s následnou proteolytickou degradací.
Finnish: Noin 42 %:lla potilaista kehittyi matala eksenatidivasta-ainetitteri ja 32 %:lla potilaista kehittyi korkea vasta-ainetitteri tutkimusten missä tahansa vaiheessa.
Czech: Přibližně 42 % pacientů si vytvořilo nízký titr protilátek proti exenatidu a 32 % pacientů mělo někdy v průběhu studie vysoký titr protilátek.
Finnish: Paina injektiopullo yläpäästään tiukasti oranssiin liittimeen.
Czech: Zatlačte pevně vršek lahvičky do oranžové spojky.
Finnish: Osien yhdistäminen
Czech: Spojení součástí
Finnish: Kun käytetään samanaikaisesti insuliinia, depotmuotoinen eksenatidivalmiste ja insuliini täytyy antaa kahtena erillisenä pistoksena.
Czech: Při použití s inzulinem se musí podat exenatid s prodlouženým uvolňováním a inzulin jako dvě samostatné injekce.
Finnish: Kahden osan erottimena on toinen klooributyylikumimäntä.
Czech: Obě komory jsou odděleny druhým chlorobutylovým pryžovým pístem.
Finnish: Useimmat yksittäiset nystyrät eivät vaikuttaneet tutkimukseen osallistumiseen ja hävisivät ajan kuluessa.
Czech: Většina jednotlivých uzlíků byla asymptomatická, neměla vliv na účast ve studii a časem vymizela.
Finnish: Depotmuotoisen eksenatidivalmisteen samanaikaista käyttöä D-fenyylialaniinijohdosten (meglitinidien), alfa-glukosidaasin estäjien, dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjien tai muiden GLP-1reseptoriagonistien kanssa ei ole tutkittu.
Czech: Souběžné podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním s deriváty D-fenylalaninu (meglitinidy), inhibitory alfa-glukosidázy, inhibitory dipeptidyl peptidázy-4 nebo jinými agonisty receptoru pro GLP-1 nebylo studováno.
Finnish: Jos unohdat ottaa Bydureon-valmisteen Voit itse valita viikonpäivän, jolloin otat aina Bydureon-pistoksen.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Bydureon Můžete si vybrat den v týdnu, kdy si naplánujete pravidelně aplikovat svou injekci přípravku Bydureon.
Finnish: Tarvitset terävälle jätteelle tarkoitetun säilytysastian, joka on niin suuri, että koko kynä mahtuu sinne.
Czech: Budete potřebovat nádobu odolnou proti propíchnutí, která je dostatečně velká, aby se do ní vešlo celé pero.
Finnish: Korkki on nyt tarpeeton, ja sen voi heittää pois.
Czech: Kryt nebudete potřebovat, můžete jej vyhodit.
Finnish: Neula on kiinni kynässä oranssin korkin alla.
Czech: Jehla je připevněna k peru a zakryta oranžovým krytem.
Finnish: Kun varfariini annettiin 35 minuuttia välittömästi vapautuvan eksenatidin jälkeen, varfariinin tmaxarvoissa havaittiin noin kahden tunnin viive.
Czech: Při podání warfarinu 35 minut po aplikaci exenatidu okamžitým uvolňováním bylo pozorováno zpoždění tmax přibližně o 2 hodiny.
Finnish: Potilaan senhetkiseen tavanomaiseen hoitoon lisätty depotmuotoinen eksenatidi ei suurentanut kardiovaskulaarista riskiä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla lumelääkkeeseen verrattuna (riskisuhde: 0,91; 95 %:n luottamusväli: 0,832, 1,004; p < 0,001 vähintään samanveroisuudelle), ks. kuva 1.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním nezvýšil riziko kardiovaskulárního onemocnění u pacientů s diabetes mellitus 2. typu ve srovnání s placebem, jestliže byl přidán ke stávající standardní péči (HR: 0,91; 95% CI: 0,832; 1,004; p < 0,001 pro noninferioritu) viz obrázek 1.
Finnish: Tämän lääkkeen käytön lopettaminen voi vaikuttaa verensokeriarvoihisi.
Czech: Jestliže přestanete používat tento léčivý přípravek, může to ovlivnit hladinu Vašeho cukru v krvi.
Finnish: Välittömästi vapautuvan eksenatidin 30 viikkoa kestäneissä lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa eksenatidin ja HMG-CoA-reduktaasin estäjien samanaikaisen käytön ei havaittu aiheuttavan lipidiprofiileissa johdonmukaisia muutoksia (katso kohta 5.1).
Czech: V 30týdenních placebem kontrolovaných klinických studiích nebylo současné podávání exenatidu s okamžitým uvolňováním a inhibitorů HMG CoA reduktázy spojeno se stabilními změnami v lipidovém profilu (viz bod 5.1).
Finnish: Noudata käyttäjän opasta annoksen valmistelussa ja pistämisessä.
Czech: Dodržujte pokyny pro uživatele pro přípravu a podání dávky.
Finnish: Lue myös kotelossa oleva pakkausseloste.
Czech: Přečtěte si také Příbalovou informaci obsaženou v balení přípravku.
Finnish: Eksenatidin vakaan tilan pitoisuuksissa tai siedettävyydessä ei havaittu kliinisesti merkittäviä eroja potilailla, joilla oli lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR 30-89 ml/min/1,73 m2) ja jotka saivat Bydureon BCise -valmistetta, verrattuna potilaisiin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly v ustálených koncentracích exenatidu nebo v toleranci léčby u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR 30 až 89 ml/min/1,73m2), kteří dostávali přípravek Bydureon BCise, ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.
Finnish: Kliinisten tutkimusten kontrolloidun vaiheen aikana pistoskohdan reaktioita havaittiin yleisemmin Bydureon BCise -valmistetta saaneilla potilailla (24 %) kuin vertailuvalmistetta saaneilla potilailla (4 %, välittömästi vapautuva eksenatidi).
Czech: V průběhu kontrolované fáze klinických studií byly reakce v místě podání u pacientů léčených přípravkem Bydureon BCise pozorovány častěji ve srovnání s pacienty léčenými komparátorem (24 %, resp. 4 % u exenatidu s okamžitým uvolňováním).
Finnish: Ota injektiopullo esiin.
Czech: Vezměte injekční stříkačku.
Finnish: Huippupitoisuuksien (Cmax) pienenemisen kliininen merkitys on vähäinen eikä suun kautta otetun ehkäisyvalmisteen annosta tarvitse muuttaa.
Czech: Snížení maximální koncentrace Cmax není klinicky významné a úprava dávky perorálních kontraceptiv není nutná.
Finnish: Jotta lääkettä ei valuisi hukkaan, älä paina mäntää, kun kiinnität neulan.
Czech: Abyste předešli ztrátám přípravku, vyvarujte se stisknutí pístu při nasazování jehly.
Finnish: Ravista voimakkaasti
Czech: Silně třepejte
Finnish: Kliinisissä depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehdyissä tutkimuksissa noin 45 %:lla potilaista oli matala eksenatidivasta-ainetitteri tutkimuksen lopussa.
Czech: V klinických studiích s exenatidem s prodlouženým uvolňováním mělo na konci studie nízký titr protilátek přibližně 45 % pacientů.
Finnish: Tämä painon lasku todettiin riippumatta pahoinvoinnin esiintymisestä, joskin paino laski enemmän ryhmässä, jossa potilailla ilmeni pahoinvointia (keskimääräinen painon lasku potilailla, joilla ilmeni pahoinvointia, oli -1,9 -5,2 kg vs. -1,0 -2,9 kg ilman pahoinvointia).
Czech: Toto snížení bylo pozorováno bez ohledu na to, zda se u pacientů vyskytovala nevolnost nebo ne, ačkoli snížení bylo větší ve skupině pacientů s nauzeou (průměrné snížení o -1,9 kg až -5,2 kg při projevech nauzey oproti -1,0 kg až -2,9 kg bez projevů nauzey).
Finnish: Sininen korkki
Czech: Modrý kryt
Finnish: Depotmuotoisilla eksenatidivalmisteilla tehdyissä tutkimuksissa havaittiin systolisen verenpaineen laskua (0,8 mmHg - 4,7 mmHg).
Czech: Ve studiích s exenatidem s prodlouženým uvolňováním bylo pozorováno snížení systolického krevního tlaku (0,8 mmHg až 4,7 mmHg).
Finnish: Kierrä nuppi lukitusta asennosta lukitsemattomaan, niin että kuulet naksahduksen.
Czech: Otočte knoflíkem z polohy zamknuto do polohy odemknuto, dokud neuslyšíte cvaknutí.
Finnish: Pioglitatsonia saaneiden potilaiden paino nousi (taulukko 6).
Czech: U pacientů s pioglitazonem došlo ke zvýšení tělesné hmotnosti (tabulka 6).
Finnish: Miten tiedän, että lääkevalmiste on hyvin sekoittunut?
Czech: Jak poznám, že je léčivý přípravek zcela promísen?
Finnish: Vaiheen 3 tutkimuksissa keskimäärin 12 %:lla potilaista oli korkea vasta-ainetitteri.
Czech: Vyšší titr protilátek mělo ve studiích fáze 3 průměrně 12 % pacientů.
Finnish: Kirjoita muistiin, että otit tänään Bydureon-pistoksen ja kirjoita kalenteriisi, milloin on seuraava pistospäivä.
Czech: Udělejte si poznámku, že jste si dnes aplikoval(a) přípravek Bydureon, a poznamenejte si v kalendáři Vaši další injekci.
Finnish: Nopea painon lasku
Czech: Rychlé snížení tělesné hmotnosti
Finnish: Pitkävaikutteinen eksenatidi ei korvaa insuliinia.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním není náhrada za inzulin.
Finnish: Pidä kynää valoa vasten ja katso sekoitusikkunaa molemmilta puolilta.
Czech: Držte pero směrem vzhůru proti světlu a podívejte se z obou stran mísícího okénka.
Finnish: Tutkimuksen päätemuuttujan kohdalla noin 43 %:lla potilaista oli matala eksenatidivasta-ainetitteri ja 14 %:lla potilaista oli korkea vastaainetitteri.
Czech: Na konci studie mělo přibližně 43 % pacientů nízký titr protilátek proti exenatidu a 14 % pacientů mělo vysoký titr protilátek.
Finnish: Riskisuhde (vaikuttava aine / lumelääke) ja luottamusväli perustuvat Coxin suhteellisen riskiregressioanalyysimalliin, joka oli stratifioitu aiemman kardiovaskulaarisen tapahtuman mukaan ja jossa käytettiin hoitoryhmää vain selittävänä muuttujana.
Czech: HR (aktivní/placebo) a CI jsou vypočteny podle Coxova regresního modelu proporcionálních rizik stratifikovaného podle předchozí CV příhody a s léčebnou skupinou pouze jako vysvětlující proměnnou.
Finnish: Suspension saa käyttää vain, jos se on tasaisesti sekoittunut, valkoista tai melkein valkoista ja sameaa eikä kynän ikkunan seinämässä, pohjalla tai yläosassa näy valkoista lääkeainetta.
Czech: Suspenze má být použita pouze tehdy, je-li rovnoměrně promíchána, je bílá až téměř bílá a zakalená, bez viditelného bílého prášku podél bočního, spodního nebo horního okraje okénka pera.
Finnish: • väsymys (vetämättömyys)
Czech: • únava (vyčerpání)
Finnish: Sekoitetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání přípravku po smísení viz bod 6.3.
Finnish: Digoksiini ja lisinopriili
Czech: Digoxin a lisinopril
Finnish: Jos saat pistoskohdan reaktion (punoitus, ihottuma tai kutina), voit pyytää lääkäriltä lääkettä oireiden lievitykseen.
Czech: Pokud u Vás dojde k reakci v místě injekce (červenání, kopřivka nebo svědění), můžete požádat svého lékaře o pomoc při mírnění těchto potíží a příznaků.
Finnish: Ota kynä ja neula kotelosta.
Czech: Vyjměte pero a jehlu.
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä yli 1 henkilöllä kymmenestä) • hypoglykemia (matala verensokeri), kun otetaan sulfonyyliureaa sisältävän lääkkeen kanssa.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí): • hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi) při souběžném používání s inzulinem
Finnish: 4 esitäytettyä kerta-annoskynää (BCise).
Czech: 4 předplněná pera pro jednorázové podání (BCise).
Finnish: Varmista, että pidät kynästä kiinni siitä päästä, jossa on nuppi ja oranssi osa.
Czech: Ověřte si, že pero držíte na konci za knoflík a oranžový štítek.
Finnish: Verenpaineen lasku säilyi viikolle 52.
Czech: Zlepšení krevního tlaku bylo trvalé po dobu 52 týdnů.
Finnish: Tutkimustulokset viittaavat siihen, että depotmuotoisen eksenatidivalmisteen mahalaukun tyhjentymistä hidastava vaikutus on vähäinen eikä sen odoteta kliinisesti merkittävästi pienentävän samanaikaisesti suun kautta annettujen lääkkeiden imeytymisnopeutta tai -määrää.
Czech: Výsledky studie používající paracetamol jako modelové léčivo k hodnocení vyprazdňování žaludku naznačují, že účinek exenatidu s prodlouženým uvolňováním na zpomalení vyprazdňování žaludku je malý a neočekává se, že způsobí klinicky významné snížení rychlosti a rozsahu absorpce současně perorálně podaných léčivých přípravků.
Finnish: Vain kertakäyttöön
Czech: Pouze pro jednorázové použití
Finnish: On ilmoitettu spontaanisti tapauksia, joissa INR-arvo (International Normalized Ratio) on suurentunut ja joihin on liittynyt verenvuotoa, kun varfariinia ja eksenatidia on käytetty samanaikaisesti (ks. kohta 4.5).
Czech: Spontánně byly hlášeny případy zvýšení INR (International Normalized Ratio), někdy spojené s krvácením, když byl warfarin podáván souběžně s exenatidem (viz bod 4.5).
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea ruuansulatuskanavan sairaus, kuten gastropareesi.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním nebyl hodnocen u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním včetně gastroparézy.
Finnish: Kaiken kaikkiaan vasta-ainepositiivisten potilaiden prosentuaalinen määrä oli suunnilleen sama kaikissa kliinisissä tutkimuksissa.
Czech: Průměrné procento pacientů s pozitivním titrem protilátek bylo stálé ve všech klinických hodnoceních.
Finnish: Nesteessä saa olla ilmakuplia eivätkä ne aiheuta vaaraa.
Czech: Pokud vidíte v tekutině vzduchové bubliny, je to normální a nepředstavují žádné riziko.
Finnish: Muutos lähtötasosta (± SE)
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě (± SE)
Finnish: Näin vedät lääkkeen injektiopullosta ruiskuun.
Czech: Tímto nasajete přípravek z lahvičky do stříkačky.
Finnish: Eksenatidi vs lumelääke: HR (95 % CI)
Czech: Exenatide vs. placebo: HR (95% CI)
Finnish: Kaikista syistä johtuva kuolleisuus kardiovaskulaarisyistä johtuva kuolema Sydäninfarkti
Czech: Úmrtí z kardiovaskulární příčiny
Finnish: Esiintymistiheys, joka ilmoitettiin 28 viikkoa kestäneen kontrolloidun hoitojakson perusteella tutkimuksessa, jossa arvioitiin depotmuotoista eksenatidivalmistetta glargiini-insuliinin lisälääkkeenä (N = 231).
Czech: Frekvence hlášené z 28týdenní kontrolované léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním jako přídavné léčby k inzulinu glargin (N = 231).
Finnish: Ota ruisku esille.
Czech: Vytáhněte stříkačku.
Finnish: Pahoinvointi oli useimmiten lievää tai kohtalaista, sitä ilmeni hoidon alussa ja se väheni ajan myötä.
Czech: Většina epizod nauzey měla mírný až středně těžký průběh, souvisela se zahájením léčby a s časem klesala.
Finnish: Pidä kynää valoa vasten ja katso ikkunan kumpaakin puolta ja pohjaa.
Czech: Držte pero směrem vzhůru proti světlu a podívejte se z obou stran a na spodní okraj okénka.
Finnish: Vihreä suojus peittää neulan.
Czech: Za zeleným štítkem je skrytá jehla.
Finnish: Kun depotmuotoista eksenatidivalmistetta käytetään yhdessä sulfonyyliurean kanssa, potilasta on neuvottava noudattamaan varotoimia hypoglykemian välttämiseksi ajaessaan autoa ja käyttäessään koneita.
Czech: Jestliže je exenatid s prodlouženým uvolňováním podáván v kombinaci se sulfonylmočovinou, pacienti mají být poučeni o preventivních opatřeních k zabránění hypoglykemie v průběhu řízení nebo obsluhy strojů.
Finnish: • Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut haimatulehdus, sappikiviä, alkoholismia tai erittäin korkeat veren triglyseridipitoisuudet.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud jste prodělal(a) pankreatitidu, trpíte žlučovými kameny, alkoholismem nebo vysokou hladinou tuků v krvi.
Finnish: Kun yhdistelmäehkäisyvalmistetta (30 mikrog etinyyliestradiolia + 150 mikrog levonorgestreelia) otettiin suun kautta tuntia ennen välittömästi vapautuvaa eksenatidia, etinyyliestradiolin ja levonorgestreelin pitoisuuskäyrä (AUC), huippupitoisuudet (Cmax) ja minimipitoisuudet (Cmin) eivät muuttuneet.
Czech: Podání kombinovaných perorálních kontraceptiv (30 µg ethinylestradiolu a 150 µg levonorgestrelu) hodinu před aplikací exenatidu s okamžitým uvolňováním neovlivnilo AUC, Cmax nebo Cmin ethinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Finnish: Yhdistelmähoito depotmuotoisella eksenatidilla ja dapagliflotsiinilla oli laskenut keskimääräistä systolista verenpainetta viikolla 28 huomattavasti (-4,3 ± 0,8 mmHg) verrattuna pelkkään depotmuotoiseen eksenatidiin (-1,2 ± 0,8 mmHg, p < 0,01) tai pelkkään dapagliflotsiiniin (-1,8 ± 0,8 mmHg, p < 0,05).
Czech: Léčba kombinací exenatidu s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinem ve 28. týdnu vedla k významné změně průměrného snížení hodnoty systolického krevního tlaku o -4,3±0,8 mmHg ve srovnání se samotným exenatidem s prodlouženým uvolňováním -1,2±0,8 mmHg (p < 0,01), resp. se samotným dapagliflozinem -1,8±0,8 mmHg (p < 0,05).
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, jolloin suositellaan insuliinia.
Czech: V průběhu těhotenství nesmí být exenatid s prodlouženým uvolňováním podáván a doporučuje se podávat inzulin.
Finnish: Valmis lääkevalmiste koostuu suspensiolla täytetystä sylinteriampullista, joka on asennettu kynään.
Czech: Léčivý přípravek se skládá ze zásobní vložky naplněné suspenzí, která je součástí pera.