FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du lider af en af de følgende sygdomme, skal du fortælle det til din læge hurtigst muligt: - Slagtilfælde eller forbigående symptomer på slagtilfælde - Parkinsons sygdom - Problemer med prostata (blærehalskirtlen) - Tarmslyng (paralytisk ileus) - Lever- eller nyresygdom - Blodsygdomme - Hjertesygdom - Sukkersyge (diabetes mellitus) - Krampeanfald
Croatian: Ako bolujete od bilo koje od sljedećih bolesti, obavijestite svojeg liječnika što je prije moguće: - Moždani udar ili "mali" moždani udar (kratkotrajni simptomi moždanog udara) - Parkinsonova bolest - Tegobe s prostatom - Zatvor crijeva (paralitički ileus) - Bolest jetre ili bubrega - Poremećaji krvi - Bolest srca - Šećerna bolest - Napadaji
Danish: Forsigtighed bør udvises hos patienter med lavt leukocyt- og/eller neutrofiltal uanset årsag, hos patienter, som får medicin, der er kendt for at medføre neutropeni, hos patienter med tidligere medicin-induceret knoglemarvsdepression, hos patienter med knoglemarvsdepression forårsaget af samtidig sygdom, strålebehandling eller kemoterapi og hos patienter med hypereosinofile tilstande eller myeloproliferativ sygdom.
Croatian: Oprez je potreban u bolesnika s niskim brojem leukocita i/ili neutrofila iz bilo kojeg razloga, u bolesnika koji primaju lijekove za koje se zna da uzrokuju neutropeniju, u bolesnika s anamnezom depresije/toksičnosti koštane srži uzrokovane lijekovima, u bolesnika s depresijom koštane srži uzrokovane komorbiditetnom bolesti, zračenjem ili kemoterapijom te u bolesnika s hipereozinofilnim stanjima ili mijeloproliferativnom bolesti.
Danish: Efter kortvarig behandling (gennemsnitlig varighed 47 dage), var vægtøgning  7 % af baseline kropsvægt meget almindelig (22,2 %),  15 % var almindelig (4,2 %) og ≥ 25 % var ikke almindelig (0,8 %).
Croatian: Nakon kratkotrajnog liječenja (medijan trajanja 47 dana), povećanje tjelesne težine ≥ 7% od početne tjelesne težine bilo je vrlo često (22,2%), povećanje ≥ 15% bilo je često (4,2%), a ≥ 25% bilo je manje često (0,8%).
Danish: Zalasta smeltetabletter er tilgængelige i æske med 14, 28, 35, 56 eller 70 smeltetabletter i blister (AI/OPA/AI/PVC).
Croatian: Zalasta raspadljive tablete za usta dostupne su u kutijama od 14, 28, 35, 56 ili 70 tableta u blisterima (Al/OPA/Al/PVC).
Danish: Der anvendes samme dosis og dosisinterval som for olanzapin tabletter.
Croatian: Ima isto doziranje i učestalost primjene kao tablete olanzapina.
Danish: Der var en tre gange så høj forekomst af cerebrovaskulære hændelser hos de patienter, som blev behandlet med olanzapin, sammenlignet med patienterne, som blev behandlet med placebo (henholdsvis 1,3 % og 0,4 %).
Croatian: U bolesnika liječenim olanzapinom zabilježen je trostruki porast CVAE-a u usporedbi s bolesnicima koji su liječeni placebom (1,3% u odnosu na 0,4%).
Danish: Du kan komme til at føle dig døsig, hvis Zalasta tages sammen med medicin mod depressioner eller medicin til behandling af angst eller søvnløshed (sovepiller).
Croatian: Ako uzimate Zalastu u kombinaciji s antidepresivima ili lijekovima za tjeskobu ili lijekovima koji Vam pomažu zaspati (trankvilizeri), možete se osjećati pospano.
Danish: Udspilet abdomen
Croatian: Distenzija abdomena
Danish: • Skizofreni,en lidelse med symptomer såsom: mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed eller at man hører, ser og mærker ting, som ikke eksisterer.
Croatian: - Shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili osjetilna priviđenja stvari koje nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost.
Danish: Krampeanfald forekommer med hyppigheden ikke almindelig hos patienter i behandling med olanzapin.
Croatian: Zabilježeno je da se konvulzije manje često pojavljuju u bolesnika liječenih olanzapinom.
Danish: I de fleste af disse tilfælde var tidligere krampeanfald eller risikofaktorer for krampeanfald observeret.
Croatian: U većini ovih slučajeva zabilježena je anamneza konvulzija ili čimbenika rizika za nastanak konvulzija.
Danish: Microkrystallinsk cellulose Crospovidon
Croatian: Celuloza, mikrokristalična Krospovidon
Danish: I et enkeltdosis (10 mg) Positron Emission Tomography (PET) studie hos raske forsøgspersoner bandt olanzapin til flere 5-HT2A end til dopamin D2-receptorer.
Croatian: U ispitivanju pomoću pozitronske emisijske tomografije (PET), jednostruka oralna doza (10 mg) olanzapina u zdravih dobrovoljaca dovela je do većeg zauzimanja 5HT2A nego dopaminskih D2 receptora.
Danish: Krampeanfald, hvor der i de fleste tilfælde var rapporteret krampeanfald i anamnesen eller risikofaktorer for kramper
Croatian: Napadaji u većini slučajeva kada su zabilježeni napadaji u anamnezi ili čimbenici rizika za nastanak napadaja
Danish: Ændringer i de totale kolesterolniveauer ved faste fra grænser ved baseline (≥ 4,39-< 5,17 mmol/l) op til (≥ 5,17 mmol/l) var meget almindeligt.
Croatian: Vrlo česte su bile promjene ukupnih razina kolesterola natašte od graničnih početnih vrijednosti (≥ 4,39-< 5,17 mmol/l) do visokih (≥ 5,17 mmol/l).
Danish: Der er risiko for døsighed, når du får Zalasta.
Croatian: Tijekom uzimanja Zalaste postoji rizik da se osjećate pospano.
Danish: Efter kortvarig behandling (gennemsnitlig varighed 22 dage), var øget vægt ≥ 7 % af baseline legemsvægt (kg) meget almindelig (40,6 %), ≥ 15 % af baseline legemsvægt var almindelig (7,1 %) og ≥25 % var almindelig (2,5 %).
Croatian: Nakon kratkotrajnog liječenja (medijan trajanja 22 dana), povećanje tjelesne težine ≥ 7% od početne tjelesne težine (kg) bilo je vrlo često (40,6%), porast ≥ 15% od početne tjelesne težine bio je čest (7,1%), a ≥ 25% bio je čest (2,5%).
Danish: Hos kvinder versus mænd var den gennemsnitlige halveringstid en del forlænget (36,7 versus 32,3 timer) og clearance reduceret (18,9 versus 27,3 l/time).
Croatian: U žena je prosječno poluvrijeme eliminacije nešto duže u odnosu na muškarce (36,7 u odnosu na 32,3 sata), a klirens je smanjen (18,9 u odnosu na 27,3 l/sat).
Danish: Hvis dette forekommer, når du har taget Zalasta, skal du fortælle det til lægen.
Croatian: Vam se ovo pojavi nakon uzimanja Zalaste, obratite se svom liječniku.
Danish: Zalasta tabletter knækker let, så du bør tage forsigtigt på tabletterne.
Croatian: Zalasta tablete lako se lome te s njima treba pažljivo rukovati.
Danish: Zalasta 7,5 mg tabletter Hver tablet indeholder 121,3 mg lactose.
Croatian: Zalasta 7,5 mg tablete Svaka tableta sadrži 121,3 mg laktoze.
Danish: Svimmelhed Akatisi Parkinsonisme Dyskinesi
Croatian: Omaglica Akatizija Parkinsonizam Diskinezija
Danish: Den gennemsnitlige øgning af olanzapin AUC var henholdsvis 52 % og 108 %.
Croatian: Prosječni porast AUC olanzapina iznosio je 52% u žena nepušača, odnosno 108% u muškaraca pušača.
Danish: Zalasta-tabletter indeholder lactose.
Croatian: Zalasta tablete sadrže laktozu.
Danish: Hos raske ældre ( 65 år) versus ikke-ældre forsøgspersoner var den gennemsnitlige eliminations halveringstid forlænget (51,8 versus 33,8 timer) og clearance var reduceret (17,5 versus 18,2 l/time).
Croatian: U zdravih starijih ispitanika (65 godina i stariji) u odnosu na mlađe ispitanike prosječno poluvrijeme eliminacije bilo je produženo (51,8 u odnosu na 33,8 sati), a klirens je bio smanjen (17,5 u odnosu na 18,2 l/sat).
Danish: Brug af Zalasta sammen med alkohol
Croatian: Zalasta s alkoholom
Danish: Mave-tarm-kanalen Lette forbigående antikolinerge virkninger, herunder forstoppelse og mundtørhed
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Blagi, prolazni antikolinergički učinci uključujući konstipaciju i suha usta
Danish: Fortæl altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Danish: Zalasta smeltetabletter 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg er gule, runde, let bikonvekse, marmorerede tabletter med mulighed for individuelle pletter.
Croatian: Zalasta raspadljive tablete za usta od 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg su: okrugle, blago bikonveksne, žuto mramorirane tablete s mogućim pojedinačnim mrljama.
Danish: Malignt neuroleptikasyndrom (se pkt.
Croatian: Neuroleptički maligni sindrom (vidjeti dio 4.4)
Danish: Hver Zalasta tablet indeholder enten 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin.
Croatian: Svaka tableta sadrži 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ili 20 mg olanzapina.
Danish: På trods af dette bør alle mulige risikofaktorer for venøse tromboembolier identificeres, f.eks. immobilisation, og forebyggende foranstaltninger iværksættes, da patienter, som lider af skizofreni, ofte har sygdomsbetingede risikofaktorer for venøse tromboembolier.
Croatian: Međutim, budući da bolesnici sa shizofrenijom često imaju stečene čimbenike rizika za vensku tromboemboliju, sve moguće čimbenike rizika VTE npr. imobilizacija bolesnika, treba identificirati te poduzeti preventivne mjere.
Danish: Ændringer i de totale kolesterolniveauer ved faste fra normale ved baseline (< 4,39 mmol/l) op til (≥ 5,17 mmol/l) blev observeret almindeligt.
Croatian: Često su uočene promjene ukupnog kolesterola natašte od normalnih početnih vrijednosti (< 4,39 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 5,17 mmol/l).
Danish: Der sås imidlertid ingen tegn på knoglemarvscytotoksicitet.
Croatian: Međutim, nije nađena citotoksičnost na koštanu srž.
Danish: Kolloid vandfri silica Magnesiumstearat
Croatian: Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni Magnezijev stearat
Danish: Bivirkning identificeret fra kliniske studier i Den Integrerede Olanzapindatabase.
Croatian: Nuspojava je identificirana iz kliničkih ispitivanja u integriranoj bazi podataka za olanzapin.
Danish: Hos ikke-rygere versus rygere (mænd og kvinder) var den gennemsnitlige eliminations halveringstid forlænget (38,6 versus 30,4 timer) og clearance reduceret (18,6 versus 27,7 l/time).
Croatian: Prosječno poluvrijeme eliminacije u ispitanika nepušača (muškarci i žene) bilo je duže nego u ispitanika pušača (38,6 u odnosu na 30,4 sata), a klirens je bio manji (18,6 u odnosu na 27,7 l/sat).
Danish: Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om eller føler dig usikker på.
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Danish: Zalasta 2,5 mg tabletter Hver tablet indeholder 40,4 mg lactose.
Croatian: Zalasta 2,5 mg tablete Svaka tableta sadrži 40,4 mg laktoze.
Danish: Zalasta 10 mg tabletter Hver tablet indeholder 161,8 mg lactose.
Croatian: Svaka tableta sadrži 161,8 mg laktoze.
Danish: Bøj ned og træk 2.
Croatian: Što je Zalasta i za što se koristi 2.
Danish: Patienter med vægtøgning på  7 %,  15 % og ≥25 % af baseline kropsvægt ved langvarig eksponering (mindst 48 uger) var meget almindelig (henholdsvis 64,4 %, 31,7 % og
Croatian: Tijekom dugotrajne izloženosti lijeku (najmanje 48 tjedana), povećanje tjelesne težine ≥ 7%, ≥ 15% i ≥ 25% od početne bilo je vrlo često (64,4%, 31,7%, odnosno 12,3%).
Danish: - Anvendelse af Zalasta frarådes til ældre, demente patienter, da det kan have alvorlige bivirkninger.
Croatian: - Primjena Zalaste u starijih bolesnika s demencijom (zaboravljivošću) se ne preporučuje jer mogu nastati teške nuspojave.
Danish: Venetrombose med en tidsmæssig sammenhæng med olanzapinbehandling er rapporteret med frekvensen "ikke almindelig" (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Croatian: Vremenska povezanost liječenja olanzapinom i venske tromboembolije (VTE) zabilježena je manje često (<0,01% i < 1%).
Danish: Blodproppen kan rive sig løs og flyde med blodet til lungerne og kan dermed forårsage brystsmerter og vejrtrækningsproblemer.
Croatian: osoba), posebno u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo nogu), koji može putovati krvnim žilama do pluća uzrokujući bol u prsima i otežano disanje.
Danish: - Højt sukker- og fedtindhold (triglycerider og kolesterol) i blodet er set hos patienter, som tager Zalasta.
Croatian: - U bolesnika koji uzimaju Zalastu uočena je visoka razina šećera i masnoća u krvi (trigliceridi i kolesterol).
Danish: Zalasta 20 mg tabletter EU/1/07/415/027-031
Croatian: Zalasta 20 mg tablete EU/1/07/415/027-031
Danish: Hver smeltetablet indeholder enten 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin.
Croatian: Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ili 20 mg olanzapina.
Danish: Bivirkning identificeret fra spontane indberetninger efter markedsføring med en hyppighed bestemt ved brug af Den Integrerede Olanzapindatabase.
Croatian: Nuspojava je identificirana iz spontanih prijava nakon stavljanja lijeka u promet, a učestalost je određena uz pomoć integrirane baze podataka za olanzapin.
Danish: Forbigående, asymptomatiske forhøjelser af leveraminotransferaser, ALAT og ASAT er almindeligt forekommende, især initialt i behandlingen.
Croatian: Često je uočen prolazni asimptomatski porast vrijednosti jetrenih aminotransferaza, alanin transferaze (ALT) i aspartat transferaze (AST), osobito u ranoj fazi liječenja.
Danish: Lactosemonohydrat Cellulose
Croatian: Laktoza hidrat
Danish: - Vægtøgning er set hos patienter, som tager Zalasta.
Croatian: - Zapaženo je povećanje tjelesne težine u bolesnika koji uzimaju Zalastu.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 2,00 mg aspartam pr. 20 mg smeltetablet.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,00 mg aspartama u svakoj 20 mg raspadljivoj tableti za usta.
Danish: - Aktivt stof: Olanzapin.
Croatian: - Djelatna tvar je olanzapin.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter) omfatter; nedsat kropstemperatur; unormal hjerterytme; pludselig uforklarlig død; betændelse i bugspytkirtlen, som forårsager voldsomme mavesmerter, feber og utilpashed; leversygdom, som viser sig ved gulfarvning af huden og af det hvide i øjnene; muskelsygdom, som viser sig med uforklarlige smerter; forlænget og/eller pinefuld erektion.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 1000 osoba) uključuju sniženje normalne tjelesne temperature; poremećaj rada srca; naglu neobjašnjivu smrt; upalu gušterače koja uzrokuje jaku bol u trbuhu, vrućicu i mučninu; bolest jetre koja se očituje žutilom kože i bjeloočnica; bolest mišića koja se manifestira neobjašnjivim bolovima; te produžena i/ili bolna erekcija.
Danish: Zalasta 20 mg tabletter
Croatian: Zalasta 20 mg tablete
Danish: Dette lægemiddel indeholder 0,75 mg aspartam pr. 7,5 mg smeltetablet.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 0,75 mg aspartama u svakoj 7,5 mg raspadljivoj tableti za usta.
Danish: Gynækomasti/ brystforstørrelse hos mænd
Croatian: Ginekomastija/po većanje dojki u muškaraca
Danish: Zalasta 7,5 mg tabletter EU/1/07/415/011-015
Croatian: Zalasta 7,5 mg tablete EU/1/07/415/011-015
Danish: Zalasta 15 mg tabletter EU/1/07/415/022-026
Croatian: Zalasta 15 mg tablete EU/1/07/415/022-026
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Epistaksa
Danish: Zalasta 5 mg tabletter EU/1/07/415/006-010
Croatian: Zalasta 5 mg tablete EU/1/07/415/006-010
Danish: Zalasta 10 mg tabletter EU/1/07/415/016-021
Croatian: Zalasta 10 mg tablete EU/1/07/415/016-021
Danish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Croatian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Danish: Zalasta 2,5 mg tabletter
Croatian: Zalasta 2,5 mg tablete
Danish: Zalasta 2,5 mg tabletter Hver tablet indeholder 2,5 mg olanzapin.
Croatian: Zalasta 2,5 mg tablete Svaka tableta sadrži 2,5 mg olanzapina.
Danish: Zalasta 7,5 mg tabletter Hver tablet indeholder 7,5 mg olanzapin.
Croatian: Zalasta 7,5 mg tablete Svaka tableta sadrži 7,5 mg olanzapina.
Danish: Zalasta 7,5 mg tabletter
Croatian: Zalasta 7,5 mg tablete
Danish: Zalasta 7,5 mg tabletter olanzapin
Croatian: Zalasta 7,5 mg tablete olanzapin
Danish: - Saltmangel som følge af langvarig alvorlig diarré og opkastning eller brug af vanddrivende medicin (diuretika)
Croatian: - Ako znate da možda imate nedovoljno soli u organizmu kao posljedicu dugotrajnog teškog proljeva i povraćanja ili zbog uzimanja diuretika (tableta za izlučivanje vode iz organizma).
Danish: Zalasta 20 mg smeltetablet Hver smeltetablet indeholder 2,00 mg aspartame.
Croatian: Zalasta 20 mg raspadljive tablete za usta Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 2,00 mg aspartama.
Danish: Zalasta 10 mg smeltetablet Hver smeltetablet indeholder 1,00 mg aspartame.
Croatian: Zalasta 10 mg raspadljive tablete za usta Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 1,00 mg aspartama.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 1,50 mg aspartam pr. 15 mg smeltetablet.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 1,50 mg aspartama u svakoj 15 mg raspadljivoj tableti za usta.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Danish: Dette lægemiddel indeholder 1,00 mg aspartam pr. 10 mg smeltetablet.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 1,00 mg aspartama u svakoj 10 mg raspadljivoj tableti za usta.
Danish: EU/1/16/1121/001 Zalmoxis 5-20 x 106 celler/mL Dispersion til infusion
Croatian: EU/1/16/1121/001 Zalmoxis 5-20 x 106 stanica/ml
Danish: Intravenøs brug Ethylen-vinyl-acetat frysepose (EVA)
Croatian: Krio vrećica od etilen vinil acetat (EVA)
Danish: MA (EU)-nummer Særnavn Styrke
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Danish: Det kan skyldes fremstillingsproblemer.
Croatian: Do toga može doći zbog problema u proizvodnji.
Danish: Milano Italien
Croatian: Milano Italija
Danish: Din læge vil føre nøje opsyn med behandlingen.
Croatian: Vaš liječnik će pozorno nadzirati terapiju.
Danish: Nogle af disse bivirkninger kan være alvorlige og medføre hospitalsindlæggelse.
Croatian: Neke od ovih nuspojava mogu biti ozbiljne i mogu dovesti do hospitalizacije.
Danish: • du ikke har modtaget analysecertifikatet.
Croatian: • Niste primili certifikat o analizi.
Danish: Marts 2021
Croatian: ožujak 2021.
Danish: Akut GvHD (33 % af patienterne)
Croatian: Akutni GvHD (33 % bolesnika)
Danish: Det er derfor usandsynligt, at du vil få for meget.
Croatian: Nije vjerojatno da ćete primiti previše lijeka.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/1/16/1121/001
Croatian: BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/16/1121/001
Danish: Dette vil sikre, at cellerne kan elimineres, før de kan beskadige patientens celler.
Croatian: To će osigurati da stanice budu eliminirane prije nego uzrokuju štetu stanicama bolesnika.
Danish: Efter infusion
Croatian: Nakon infuzije
Danish: Den anbefalede infusionstid er ca. 20-60 minutter.
Croatian: Preporučeno vrijeme infuzije je oko 20-60 minuta.
Danish: Non-kliniske sikkerhedsdata, indhentet i to forskellige modeller for GvHD hos immundefekte dyr, viste ingen specielle risici for mennesker, men muliggjorde kun en meget begrænset sikkerhedsvurdering.
Croatian: Neklinički podaci o sigurnosti primjene dobiveni u dva različita imunodeficijentna životinjska modela za GvHD nisu ukazali na posebne opasnosti za ljude, već su omogućili vrlo ograničenu ocjenu sigurnosti.
Danish: Mængden af celler, du skal have, afhænger af din kropsvægt.
Croatian: Količina stanica koju je potrebno primijeniti ovisi o Vašoj tjelesnoj težini.
Danish: Intestinal blødning
Croatian: Intestinalno krvarenje
Danish: En patient med grad 1 akut GvHD fik ikke nogen behandling.
Croatian: Jedan bolesnik s akutnim GvHD-om 1. stupnja nije primio nikakvo liječenje.
Danish: 20132 Milano Italien
Croatian: 20132 Milano Italija
Danish: Rapporten fra det kliniske studie skal indsendes i marts 2021.
Croatian: Izvješće o kliničkom ispitivanju treba podnijeti do ožujka 2021.
Danish: Der var ingen GvHD-relaterede dødsfald eller langvarige komplikationer.
Croatian: Nije bilo slučajeva smrti niti dugoročnih komplikacija povezanih s GvHD-om.
Danish: Hospitalspersonalet er ansvarligt for den korrekte opbevaring af præparatet både før og under brug samt for korrekt bortskaffelse.
Croatian: Osoblje bolnice odgovorno je za pravilno čuvanje lijeka prije i tijekom korištenja, kao i za pravilno zbrinjavanje.
Danish: In vitro-evaluering af onkologisk potentiale indikerer, at risikoen for malign transformation er lav.
Croatian: In vitro procjena onkološkog potencijala ukazuje na mali rizik od maligne transformacije.
Danish: Hvis du har nogen spørgsmål vedrørende symptomer eller bivirkninger, eller hvis nogen symptomer bekymrer dig, så kontakt straks din læge.
Croatian: Ako imate pitanja o simptomima ili nuspojavama ili ako Vas bilo koji simptomi zabrinjavaju →odmah razgovarajte s liječnikom.
Danish: MolMedSpA Via Olgettina 58
Croatian: MolMed SpA Via Olgettina 58
Danish: Rapporten fra det kliniske studie skal fremsendes i 4. kvartal 2022.
Croatian: Izvješće o kliničkom ispitivanju potrebno je podnijeti do četvrtog tromjesečja 2022.
Danish: • Start infusionen hurtigst muligt; undgå at opbevare posen i vandbadet efter optøning.
Croatian: • Krenite s infuzijom što je prije moguće, izbjegavajući držanje vrećice u vodenoj kupelji nakon odmrzavanja.
Danish: • Anbring posen i to plastlommer (dobbelt indpakning) for at undgå kontakt med vandet.
Croatian: • Vrećicu stavite u dva plastična omota (dvostruki omot) kako bi se izbjegao njen direktni doticaj s vodom.
Danish: Dette lægemiddel er ordineret af en læge og gives på et hospital under strengt opsyn og efter en forudbestemt plan, så du kan ikke glemme din dosis.
Croatian: Ovaj lijek propisuje liječnik te se daje u bolnici pod strogim nadzorom prema unaprijed utvrđenom rasporedu, tako da ne biste zaboravili sljedeću dozu.
Danish: • analysecertifikatet er markeret som forkastet.
Croatian: • Certifikat o analizi nosi oznaku da je odbijen.
Danish: Sværhedsgraden af akut GvHD var grad 1 i ét tilfælde (3 %), grad 2 i syv (23 %), grad 3 i ét (3 %) og grad 4 i ét (3 %) tilfælde.
Croatian: Težina akutnog GvHD-a bila je 1. stupnja u jednom slučaju (3%), 2. stupnja u njih sedam (23%), 3. stupnja u jednom slučaju (3%) te 4. stupnja također u jednom slučaju (3%).
Danish: Kvinder i den fertile alder skal udvise en negativ graviditetstest (serum eller urin) inden for 14 dage før behandlingsstart.
Croatian: Žene reprodukcijske dobi moraju imati negativan test na trudnoću (iz seruma ili urina) unutar 14 dana prije početka liječenja.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Ikke relevant
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Nije primjenjivo
Danish: Der er ikke udført studier hos dyr.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu provedena.
Danish: Zalmoxis indeholder natrium
Croatian: Zalmoxis sadrži natrij
Danish: Behandlingsforløbet er maksimalt fire infusioner med ca. 1 måneds interval.
Croatian: Tijek liječenja čine maksimalno četiri infuzije u intervalima od približno jednog mjeseca.
Danish: Følgende skal kontrolleres før infusion
Croatian: Što provjeriti prije infuzije
Danish: Yderligere infusioner gives én gang om måneden i op til 4 måneder.
Croatian: Dodatne infuzije daju se jednom mjesečno, najviše 4 mjeseca.
Danish: Posen anbringes i en anden pose (mellemliggende emballage), og denne placeres i en aluminiumsæske (ydre emballage).
Croatian: Vrećica se nalazi u drugoj vrećici (intermedijarni spremnik), a ona se nalazi u aluminijskoj kutiji (vanjski spremnik).
Danish: Opdateringer om fremdrift skal fremsendes årligt sammen med den årlige fornyelse.
Croatian: Nadopune o napretku treba podnijeti jednom godišnje s godišnjom obnovom.
Danish: Hvis GvHD opstår, skal der administreres GCV/VCV.
Croatian: U slučaju pojave GvHD-a, primijenit će se GCV/VCV.
Danish: Der er ikke udført konventionelle studier vedrørende toksikologi, karcinogenicitet, mutagenicitet og reproduktionstoksicitet.
Croatian: Konvencionalna ispitivanja toksikologije, kancerogenosti, mutagenosti i reproduktivne toksičnosti nisu bila provedena.
Danish: Alle tilfælde af akut GvHD var helt ophørt efter en median varighed på 12 dage.
Croatian: Svi akutni događaji GvHD-a u potpunosti su se povukli nakon medijana trajanja od 12 dana.
Danish: Post-transplantation lymfoproliferativ sygdom
Croatian: Post-transplantacijski limfoproliferativni poremećaj
Danish: Præparatets art og tilsigtede brug er således, at konventionelle studier vedrørende farmakokinetiske forhold, herunder absorption, fordeling, metabolisme og elimination ikke er relevante.
Croatian: Priroda i namjena lijeka je takva da konvencionalna ispitivanja farmakokinetičkih svojstava poput apsorpcije, distribucije, metabolizma i izlučivanja nisu primjenjiva.