FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Verihiutaleiden toimintaa estävät lääkeaineet ja selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI): Ruuansulatuskanavan verenvuodon riski on suurentunut (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Protitrombocitna zdravila in selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI): povečano tveganje krvavitve v prebavilih (glejte poglavje 4.4).''
Finnish: On erityisen tärkeää kertoa lääkärille - jos käytät asetyylisalisyylihappoa tai muita tulehduskipulääkkeitä kivunlievitykseen - jos käytät kortikosteroideja, joilla hoidetaan erilaisia sairauksia, kuten allergioita ja hormoniepätasapainoa - jos käytät veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (esim. varfariinia) veritulppien estämiseksi - jos käytät masennuslääkkeitä, joita kutsutaan selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (esim. SSRI) - jos käytät jotakin lääkettä verihiutaleiden toisiinsa takertumisen estämiseen (esim. asetyylisalisyylihappoa).
Slovenian: Posebej pomembno je, da poveste: - če jemljete aspirin ali katere druge nesteroidne antirevmatike za lajšanje bolečine; - če jemljete kortikosteroid; to so zdravila za zdravljenje različnih bolezni, na primer alergij in hormonskih motenj; - če jemljete antikoagulanse, na primer varfarin, za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov; - če jemljete zdravila proti depresiji iz skupine selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (SSRI); - če jemljete katerakoli zdravila za preprečevanje zlepljanja trombocitov;
Finnish: Älä missään tapauksessa muuta annosta itse keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.
Slovenian: Odmerka brez posveta z zdravnikom nikakor ne smete spremeniti.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin (kuluneen viikon aikana) käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Finnish: Kent Ct13 9nj Iso-Britannia
Slovenian: Kent Ct13 9nj Velika Britanija
Finnish: − CHMP hyväksyi, että piroksikaamin paikallisesti käytettäviä valmisteita koskevia rajoituksia ei tarvita, ja että hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Slovenian: − CHMP je sklenil, da omejitve pri topičnih formulacijah piroksikama niso potrebne, razmerje med koristmi in tveganji pa ostaja ugodno.
Finnish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Saksa
Slovenian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Nemčija
Finnish: Ruuansulatuskanavan vakavat komplikaatiot
Slovenian: Resni zapleti v prebavilih
Finnish: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Espanja
Slovenian: Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Španija
Finnish: "Piroksikaamihoidon aloittavalla lääkärillä on oltava kokemusta tulehduksellisten tai rappeuttavien reumasairauksien diagnostisesta arvioinnista ja hoidosta.
Slovenian: ''Zdravljenje s piroksikamom smejo uvesti le zdravniki, ki imajo izkušnje z diagnostično oceno in zdravljenjem bolnikov z vnetnimi ali degenerativnimi revmatičnimi boleznimi.
Finnish: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgia
Slovenian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgija
Finnish: Ota piroksikaamia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Slovenian: ''Pri jemanju piroksikama natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi, että lokakuussa 2006 annetut ja Euroopan lääkeviraston kotisivuilla julkaistut (asiakirjaviite EMEA/413136/2006) asetuksen (EY) N:o 726/2004 5 artiklan 3 kohdan mukaiset suositukset pysyvät voimassa piroksikaamia sisältävien lääkevalmisteiden osalta.
Slovenian: CHMP se je strinjal, da priporočila iz člena 5(3) Uredbe (ES) št. 726/2004, izdane oktobra 2006 in objavljene na spletni strani EMEA (ref. št. dok.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi myyntiluvan haltijoiden toimittamat tiedot kliinisistä kokeista, epidemiologisista tutkimuksista ja haittavaikutusten spontaaneista ilmoituksista.
Slovenian: CHMP je pregledal podatke iz kliničnih preskušanj, epidemioloških študij in spontanih poročil o neželenih učinkih zdravila, ki so jih predložili imetniki dovoljenja za promet z zdravilom.
Finnish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Saksa
Slovenian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Nemčija
Finnish: Potilaan ja lääkärin on tarkkailtava piroksikaamihoidon aikana ruuansulatuskanavan haavauman ja/tai verenvuodon merkkejä ja oireita.
Slovenian: Bolniki in zdravniki morajo biti med zdravljenjem s piroksikamom pozorni na pojav znakov ali simptomov razjede ali krvavitve v prebavilih.
Finnish: 75014 Paris Ranska
Slovenian: 75012 Paris Francija
Finnish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Saksa
Slovenian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Nemčija
Finnish: Viale G. Rickova, 7 20143 Milano Italia
Slovenian: Viale G. Rictrda, 7 20143 Milano Italija
Finnish: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Saksa
Slovenian: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Nemčija
Finnish: • Aktiivinen peptinen haavauma, ruuansulatuskanavan tulehdussairaus tai ruuansulatuskanavan verenvuoto.
Slovenian: • bolniki z aktivno peptično razjedo, vnetno boleznijo prebavil ali krvavitvijo v prebavilih,
Finnish: Smb Laboratories 26-28 Rue De La PastSuun kauttae B-1080 Bruxelles Belgia
Slovenian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgija
Finnish: Vitaxicam Topico 0,50% Geeli
Slovenian: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Finnish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Slovenian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italija
Finnish: Kuten muussakin tulehduskipulääkityksessä, piroksikaamin käyttöä yhdessä asetyylisalisyylihapon tai samanaikaisesti muiden tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien muiden piroksikaamivalmisteiden, kanssa on vältettävä, koska tutkimustiedot eivät ole riittäviä osoittamaan, että tällaiset yhdistelmät kohentaisivat potilaan tilaa enemmän kuin pelkkä piroksikaami.
Slovenian: ''Tako kot velja za druge nesteroidne antirevmatike, se moramo tudi pri piroksikamu izogibati hkratne uporabe z acetilsalicilno kislino ali sočasnega zdravljenja z drugimi nesteroidnimi antirevmatiki, tudi drugimi oblikami piroksikama, ker ni na voljo dovolj podatkov, ki bi kazali, da je izboljšanje pri takšnih kombinacijah večje kot pri zdravljenju s samim piroksikamom; poleg tega se poveča nevarnost neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Finnish: • jos piroksikaami, muut tulehduskipulääkkeet ja muut lääkitykset ovat aiheuttaneet sinulle joskus aiemmin vakavia allergisia lääkereaktioita, erityisesti vakavia ihoreaktioita (vaikeusasteesta riippumatta), kuten hilseilevä ihotulehdus (ihon voimakas punoitus, johon liittyy ihon poiskuoriutuminen levyinä tai kerroksittain), rakkulareaktiot (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, jossa iho punoittaa, rakkuloituu, haavautuu, vuotaa verta ja karstoittuu) ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (sairaus, jossa ihon pintakerros rakkuloituu ja kuoriutuu pois).
Slovenian: • če ste v preteklosti imeli resno alergijsko reakcijo na piroksikam, kateri drugi nesteroidni antirevmatik ali druga zdravila, zlasti resne kožne reakcije (ne glede na to, kako hude so bile), na primer eksfoliativni dermatitis (izrazito kožno rdečico, pri kateri se koža lušči v obliki lusk ali plasti), vezikulo-bulozne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, obolenje z rdečo, mehurjasto, razjedeno, krvavo ali krastavo kožo) in toksično epidermalno nekrolizo (bolezen, pri kateri nastajajo na koži mehurji in se lušči njen vrhnji sloj).''
Finnish: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgia
Slovenian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgija
Finnish: CHMP totesi 21. kesäkuuta 2007 epidemiologisten tutkimusten osoittavan, että piroksikaamin systeemisiin valmisteisiin liittyy suurempi vakavan maha-suolikanavan myrkytystilan riski suhteessa muihin tulehduskipulääkkeisiin ja suurempi vakavien ihoreaktioiden (SCAR) riski kuin muihin tulehduskipulääkkeisiin, jotka eivät sisällä oksikaamia.
Slovenian: CHMP je dne 21. junija 2007 odločil, da epidemiološke študije nakazujejo, da so sistemske formulacije piroksikama povezane z večjim tveganjem za resno gastrointestinalno toksičnost kot drugi NSAID-i in večjim tveganjem za resne kožne reakcije kot drugi neoksikamski NSAID-i. Iz tega razloga je Odbor oblikoval več priporočil, ki so navedena v nadaljevanju.
Finnish: Jos jokin edellä mainitusta koskee sinua, kerro asiasta heti lääkärillesi.
Slovenian: - Če jemljete katerokoli od naštetih zdravil, nemudoma obvestite svojega zdravnika.''
Finnish: Koska piroksikaamiin liittyy tutkitusti ruuansulatuskanavan komplikaatioiden suurentunut riski, on harkittava huolellisesti, tarvitaanko yhdistelmähoitoa mahaa suojaavilla lääkeaineilla (esim. misoprostolilla tai protonipumpun estäjillä), varsinkin jos potilas on iäkäs."
Slovenian: Ker se je pokazalo, da je piroksikam povezan s povečanim tveganjem zapletov v prebavilih, je treba zlasti pri starejših bolnikih skrbno presoditi o potrebi po kombiniranem zdravljenju z zdravili z zaščitnim delovanjem na želodec (na primer z mizoprostolom ali zaviralcem protonske črpalke).''
Finnish: Feldene Gel 0.5% 0,50% Geeli
Slovenian: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Finnish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La PastSuun kauttae 16/28 B-1080 Brussels
Slovenian: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgija
Finnish: A. Menarini Portugali - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Slovenian: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Finnish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Unkari
Slovenian: 92027 Hlomovec Madžarska
Finnish: Tästä kohdasta on poistettava seuraavien käyttöaiheiden annostukset kohdan 4.1 mukaisesti: Akuutti kihti
Slovenian: Iz tega poglavja je treba v skladu z besedilom v poglavju 4.1 izbrisati navodila o odmerjanju za naslednje indikacije:
Finnish: Muista kertoa lääkärillesi kaikista muista mahdollisesti käyttämistäsi lääkkeistä, myös lääkkeistä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Slovenian: Zdravnika obvestite o vseh drugih zdravilih, ki jih jemljete, tudi če ste jih kupili brez recept..''
Finnish: • jos käytät muita tulehduskipulääkkeitä, mukaan lukien COX-2-selektiivisiä tulehduskipulääkkeitä ja asetyylisalisyylihappoa (aine, jota käytetään monissa lääkkeissä kivun lievittämiseen ja kuumeen alentamiseen)
Slovenian: • če jemljete druge nesteroidne antirevmatike, vključno s takšnimi, ki delujejo selektivno na ciklooksigenazo 2 in acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki jo vsebujejo številna zdravila za lajšanje bolečine in proti vročini;
Finnish: Edificio Euromadrid
Slovenian: Edificio Euromadrid Las Matas
Finnish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Tanska
Slovenian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Danska
Finnish: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgia
Slovenian: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgija
Finnish: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Saksa
Slovenian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Nemčija
Finnish: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgia
Slovenian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgija
Finnish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Tanska
Slovenian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Danska
Finnish: Intramuscular Injection 20mg/Ml
Slovenian: Intramuscular Intramuskularna uporaba 20mg/Ml
Finnish: Lopeta piroksikaamin käyttö heti ja ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee mahakipua tai jokin merkki mahalaukun tai suoliston verenvuodosta, kuten musta tai verinen uloste tai veren oksentaminen.
Slovenian: Piroksikam morate nemudoma prenehati jemati in se posvetovati z zdravnikom, če se bodo pojavili želodčna bolečina ali znaki krvavitve v želodcu ali črevesu, kot so na primer črno blato ali kri v blatu, ali če boste bruhali kri.
Finnish: Capsules
Slovenian: Kapsulas uporaba
Finnish: Piroksikaamihoito on lopetettava heti, jos potilaalla ilmenee ihottumaa, limakalvovaurioita tai muita merkkejä yliherkkyydestä.
Slovenian: Zdravljenje s piroksikamom je treba ukiniti takoj, ko se pojavijo kožni izpuščaj, spremembe na sluznicah ali katerikoli drugi znak preobčutljivosti.''
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut jokin verenvuodoille altistava ruuansulatuskanavan sairaus (maha- tai suolistotulehdus), kuten haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, ruuansulatuskanavan syöpä, paksusuolen umpipussitulehdus (divertikuliitti)
Slovenian: • če imate ali ste imeli anamnezo o boleznih prebavil (želodčno ali črevesno vnetje), ki povečajo nevarnost krvavitve, kot so na primer ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen, rak prebavil, divertikulitis (vnetje ali okužba žepastih mešičkov v kolonu);
Finnish: Kortikosteroidit: Ruuansulatuskanavan haavauman tai verenvuodon riski on suurentunut (ks. kohta
Slovenian: Kortikosteroidi: povečano tveganje razjed ali krvavitev v prebavilih (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Piroksikaamilla [Kauppanimellä] lievitetään joitakin nivelrikon (artroosi, nivelrappeuma), nivelreuman ja selkärankareuman oireita, kuten nivelten turvotusta, jäykkyyttä ja kipua.
Slovenian: Piroksikam [izmišljeno ime] je zdravilo za lajšanje nekaterih simptomov osteoartritisa (artroze, degenerativne sklepne bolezni), revmatoidnega artritisa in ankilozirajočega spondilitisa (revmatičnega obolenja hrbtenice), na primer otekanja, togosti in bolečine v sklepih.
Finnish: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Geeli
Slovenian: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel
Finnish: Nämä keskeiset tiedot julkaistiin Euroopan lääkeviraston kotisivuilla (asiakirjaviite: EMEA/CHMP/343456/2005).
Slovenian: : EMEA/CHMP/343456/2005).
Finnish: CHMP arvioi ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden turvallisuustietoja Euroopan komission pyynnöstä.
Slovenian: Na podlagi zahteve Evropske komisije je CHMP preučil podatke o varnosti neselektivnih NSAID-ov.
Finnish: Tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien piroksikaami, voivat aiheuttaa vakavia ruuansulatauskanavan tapahtumia, mukaan lukien mahalaukun, ohutsuolen tai paksusuolen verenvuoto ja perforaatio (mahdollisesti kuolemaan johtavia).
Slovenian: Nesteroidni antirevmatiki, tudi piroksikam, lahko povzročijo resne zaplete v prebavilih, tudi krvavitev, razjedo in predrtje želodca, tankega črevesa ali debelega črevesa, ki so lahko usodni.
Finnish: Paikallisesti käytettävien tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyy merkittävästi pienempi systeeminen altistuminen systeemiseen annostukseen verrattuna.
Slovenian: Uporabo topičnih NSAID-ov spremlja izrazito manjša sistemska izpostavljenost v primerjavi s sistemskim odmerjanjem, zato se pri uporabi topičnih formulacij pričakuje nižja stopnja sistemskih neželenih učinkov.
Finnish: Arvioinnin yhteydessä katsottiin kuitenkin, että joidenkin ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien piroksikaami) hyöty-riskisuhdetta olisi arvioitava tarkemmin.
Slovenian: Ugotovljena pa je bila tudi potreba po nadaljnji presoji razmerja med koristmi in tveganji za nekatere neselektivne NSAID-e, vključno s piroksikamom.
Finnish: Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Iso-Britannia
Slovenian: Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velika Britanija
Finnish: MUUTOKSET, JOTKA ON VIETÄVÄ PIROKSIKAAMIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SYSTEEMISTEN LÄÄKEMUOTOJEN VALMISTEYHTEENVETOJEN RELEVANTTEIHIN KOHTIIN
Slovenian: DOPOLNILA, KI JIH JE TREBA DODATI USTREZNIM POGLAVJEM POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA PRI ZDRAVILIH ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE, KI VSEBUJEJO PIROKSIKAM
Finnish: Feldene Capsules 10 Mg
Slovenian: Feldene Kapsulas 10 Mg
Finnish: − CHMP totesi, että piroksikaamia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde sovituissa rajoitetuissa käyttöaiheissa on suotuisa.
Slovenian: − CHMP je sklenil, da je razmerje med koristmi in tveganji za zdravila, ki vsebujejo sistemske formulacije piroksikama, pri odobrenih omejenih indikacijah ugodno.
Finnish: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italia
Slovenian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italija
Finnish: Pfizer PO Box 3
Slovenian: PO Box 3
Finnish: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italia
Slovenian: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italija
Finnish: On harkittava huolellisesti, tarvitaanko yhdistelmähoitoa mahaa suojaavilla lääkeaineilla (esim. misoprostolilla tai protonipumpun estäjillä) (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Skrbno moramo presoditi o morebitni potrebi po kombiniranem zdravljenju z zdravili z zaščitnim delovanjem na želodec (na primer mizoprostolom ali zaviralci protonske črpalke) (glejte poglavje
Finnish: Piroksikaami ei paranna niveltulehdusta mutta lievittää oireita niin kauan kuin jatkat sen käyttöä.
Slovenian: Artritisa ne ozdravi in vam bo pomagal le, dokler ga boste jemali.
Finnish: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Saksa
Slovenian: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Nemčija
Finnish: Piroksikaamihoito voi edellyttää säännöllisiä lääkärintarkastuksia; lääkärisi kertoo sinulle, kuinka usein sinun on käytävä tarkastuksessa.
Slovenian: Morda vam bo moral predpisati kontrolne preglede in vam bo povedal, kako pogosto jih boste morali imeti med jemanjem piroksikama.
Finnish: Boehringer InGeeliheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173
Slovenian: Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173
Finnish: S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Slovenian: Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Finnish: Havainnoivien tutkimusten näyttö viittaa siihen, että muihin tulehduskipulääkkeisiin verrattuna piroksikaamiin saattaa liittyä suuri riski vakavasta toksisuudesta ruuansulatuskanavassa.
Slovenian: Podatki iz opazovalnih raziskav kažejo, da bi bil lahko piroksikam v primerjavi z drugimi nesteroidnimi antirevmatiki povezan z velikim tveganjem resnih toksičnih učinkov na prebavila.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, piroksikaamin, muiden tulehduskipulääkkeiden ja muiden lääkitysten aiheuttama aiempi ihoreaktio (vaikeusasteesta riippumatta).
Slovenian: • preobčutljivost za zdravilno učinkovino, kožna reakcija (ne glede na resnost) po jemanju piroksikama,drugega nesteroidnega antirevmatika ali drugih zdravil v preteklosti.''
Finnish: − piroksikaamia määräävien lääkäreiden tulee olla perehtyneitä nivelrikon, nivelreuman tai selkärankareuman diagnostiseen arviointiin ja hoitoon
Slovenian: − piroksikam smejo uvesti samo zdravniki, ki imajo izkušnje z diagnostičnim ocenjevanjem in zdravljenjem osteoartritisa, revmatoidnega artritisa ali ankilozirajočega spondilitisa;
Finnish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Iso-Britannia
Slovenian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velika Britanija
Finnish: Arvioinnissa havaittiin, että puutteelliset epidemiologiset tiedot ja tiedot spontaaneista haittavaikutusilmoituksista olivat merkki kasvaneesta maha-suolikanavan reaktioiden ja ihoreaktioiden riskistä (mukaan lukien hengenvaaralliset rakkulaiset reaktiot) suhteessa muihin eiselektiivisiin tulehduskipulääkkeisiin.
Slovenian: Pregled je pokazal, da omejeni epidemiološki podatki in podatki iz spontanih poročil o neželenih učinkih zdravila nakazujejo na povečano tveganje gastrointestinalnih in kožnih reakcij (vključno s smrtno nevarnimi buloznimi reakcijami), povezanih z drugimi neselektivnimi NSAID-i. CHMP je menil, da je ocena vzbudila pomisleke glede razmerja med koristmi in tveganji za piroksikam, ter je skladno s tem obvestil Evropsko komisijo.
Finnish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Saksa
Slovenian: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Nemčija
Finnish: • Aikaisempi vuotohäiriöille altistava ruuansulatuskanavan sairaus, kuten haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti,ruuansulatuskanavan syövät tai divertikuliitti.
Slovenian: • anamneza o boleznih prebavil, ki povečajo nevarnost krvavitev, kot so ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen, rak v prebavilih ali divertikulitis,
Finnish: Zerospam20 mg/kapseli Kapseli, kova
Slovenian: Zerospam20 mg/cap Kapsula, trda
Finnish: 1x50 g/0,5 g Emulsiovoide
Slovenian: 1x50 g/0,5 g Krema
Finnish: MUUTOKSET, JOTKA ON VIETÄVÄ PIROKSIKAAMIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SYSTEEMISTEN LÄÄKEMUOTOJEN PAKKAUSSELOSTEIDEN RELEVANTTEIHIN KOHTIIN
Slovenian: DOPOLNILA, KI JIH JE TREBA DODATI USTREZNIM POGLAVJEM V NAVODILU ZA UPORABO PRI ZDRAVILIH ZA SISTEMSKO UPORABO, KI VSEBUJEJO PIROKSIKAM
Finnish: Ruuansulatuskanavaan kohdistuvat vaikutukset, ruuansulatuskanavan haavauman, verenvuodon ja perforaation riski.
Slovenian: ''Učinki na prebavila, tveganje razjede v prebavilih, krvavitve in predrtja.
Finnish: 0,5% w/w Geeli
Slovenian: 0.5% w/w Gel
Finnish: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Iso-Britannia
Slovenian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velika Britanija
Finnish: D- 85737 Ismaning Saksa
Slovenian: D- 85737 Ismaning Nemčija
Finnish: Tässä tietopaketissa terveydenhuollon ammattilaisille tulee ilmoittaa piroksikaamiin liittyvien maha-suolikanavaan kohdistuvien reaktioiden ja ihoreaktioiden riskistä.
Slovenian: To sporočilo mora zdravstvene delavce seznaniti s tveganji za gastrointestinalne in kožne reakcije zaradi piroksikama ter mora biti v skladu z neposrednim sporočilom za zdravstveno osebje, ki ga je odobril CHMP.
Finnish: Potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti suun kautta otettavia kortikosteroideja, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) tai verihiutaleiden toimintaa estäviä lääkkeitä, kuten pieniannoksista asetyylisalisyylihappoa, on suurentunut riski saada ruuansulatuskanavan vakavia komplikaatioita (ks. teksti jäljempänä ja kohta 4.5).
Slovenian: Tveganje resnih zapletov v prebavilih je povečano pri bolnikih, ki sočasno jemljejo peroralne kortikosteroide, selektivne zaviralce ponovnega privzema serotonina (SSRI) ali protitrombocitna zdravila, na primer majhne odmerke acetilsalicilne kisline (glejte nadaljevanje in poglavje 4.5).
Finnish: Flamatrol 10mg Capsules
Slovenian: Flamatrol 10mg Kapsulas
Finnish: Hotemin 10 mg capsule
Slovenian: Hotemin 10 mg Kapsula
Finnish: 500 mg/50 g Emulsiovoide
Slovenian: 500 mg/50 g Krema
Finnish: Akuuttiin ylähengitystietulehdukseen liittyvien kuumeen ja kivun lievitys Tuki- ja liikuntaelimistön akuutit häiriöt (esim. limapussitulehdus, jännetulehdus) Akuutit posttraumaattiset häiriöt
Slovenian: akutna faza protina primarna dismenoreja pooperativna bolečina stomatološki posegi in med okužbami zmanjšanje vročine in bolečine pri akutnem vnetju zgornjih dihalnih poti akutna mišično-skeletna obolenja (na primer burzitis, tendinitis) akutne motnje po poškodbah radikulalgija
Finnish: 0,5 g/100 g Geeli
Slovenian: 0,5 g/100 g Gel
Finnish: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Iso-Britannia
Slovenian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Velika Britanija
Finnish: 20 mg/3 mg Rakeet oraaliliuosta varten
Slovenian: 20 mg/3 mg Zrnca za peroralno raztopino
Finnish: − piroksikaami ei ole enää ensisijainen vaihtoehto, jos tulehduskipulääkehoito on aiheellinen
Slovenian: − v primeru indikacije za NSAID piroksikam ni več terapija prve izbire;
Finnish: D-85737 Ismaning Saksa
Slovenian: D-85737 Ismaning Nemčija
Finnish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgia
Slovenian: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgija
Finnish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Iso-Britannia
Slovenian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Veliak Britanija
Finnish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgia
Slovenian: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgija
Finnish: Flamatrol 20mg Capsules
Slovenian: Flamatrol 20mg Kapsulas
Finnish: Hotemin 20 mg capsule
Slovenian: Hotemin 20 mg Kapsula
Finnish: Egis Pharmaceuticals Ltd.
Slovenian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd
Finnish: 10 mg/1 g Geeli
Slovenian: 10 mg/1 g Gel
Finnish: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L.
Slovenian: Mark Pharmaceutics S.R.L.
Finnish: Tällaisia ihoreaktioita ovat muun muassa hilseilevä ihotulehdus, StevensJohnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (ks. kohta 4.8).
Slovenian: V povezavi z uporabo nesteroidnih antirevmatikov so zelo redko poročali o resnih kožnih reakcijah, tudi eksfoliativnem dermatitisu, Stevens-Johnsonovem sindromu in toksični epidermalni nekrolizi, ki so bili v nekaterih primerih usodni (glejte poglavje 4.8).