FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), ATC kód: J05AG05
Icelandic: Veirulyf til altækrar notkunar (systemic use), bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð (NNRTI), ATC-flokkur:
Czech: Expozice rilpivirinu byla obecně nižší u pacientů nakažených HIV-1 než u zdravých dobrovolníků.
Icelandic: Útsetning fyrir rilpivirini var almennt minni hjá HIV sýktum sjúklingum en heilbrigðum einstaklingum.
Czech: Pro analýzu rezistence byla užita širší definice virologického selhání než pro primární analýzu účinnosti.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum sem höfðu ekki verið meðhöndlaðir áður Við greiningu á ónæmi var notuð víðari skilgreining á ófullnægjandi veirufræðilegri bælingu (virologic failure), en í upphaflegu greiningunni á verkun.
Czech: Léčivé přípravky, které jsou ovlivněny užitím rilpivirinu Nepředpokládá se, že by rilpivirin v dávce 25 mg jednou denně měl klinicky významný vliv na expozici léčivým přípravkům metabolizovaným enzymy CYP.
Icelandic: 25 mg einu sinni á sólarhring er ekki líklegt til að hafa mikilvæg klínísk áhrif á útsetningu fyrir lyfjum sem umbrotna fyrir tilstilli CYP ensíma.
Czech: Zvrací-li pacient během 4 hodin po užití tohoto přípravku, užije se další tableta přípravku EDURANT spolu s jídlem.
Icelandic: frá því hann tekur lyfið, á hann að taka aðra EDURANT töflu með máltíð.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (immune reactivation syndrome)
Czech: Vezmou-li se v úvahu všechny dostupné in vitro a in vivo údaje u dosud neléčených pacientů, jsou mutace spojené s rezistencí přítomné na počátku, které pravděpodobně ovlivňují účinnost rilpivirinu: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I a M230L.
Icelandic: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, og M230L.
Czech: Užíváte-li antacidum (léčivý přípravek užívaný k léčbě nemocí spojených s kyselinou v žaludku; např. hydroxid hlinitý/hořečnatý, uhličitan vápenatý).
Icelandic: Ef þú tekur sýrubindandi lyf (lyf sem notuð eru við sjúkdómum í tengslum við magasýru, t.d. ál-/magnesíumhýdroxíð, kalsíumkarbónat).
Czech: 40 mg jednorázová dávka užitá 4 hodiny po rilpivirinu
Icelandic: 40 mg stakur skammtur tekinn 4 klst.
Czech: V analýze studie TMC278-C213 u dospívajících nebyly v 240. týdnu zjištěny žádné nové bezpečnostní problémy.
Icelandic: Ekkert nýtt kom fram í greiningum á upplýsingum í 240. viku í rannsókn TMC278-C213 hjá unglingum sem olli áhyggjum vegna öryggis.
Czech: TUBERKULOSTATIKA Rifabutin*
Icelandic: LYF VIÐ MYCOBAKTERÍUM Rifabutin*
Czech: Zvrací-li pacient po více než 4 hodinách od užití tohoto přípravku, není třeba užít náhradní dávku přípravku EDURANT až do příští pravidelně naplánované dávky.
Icelandic: eru liðnar frá því hann tók lyfið þarf hann ekki að taka annan skammt af EDURANT fyrr en kemur að næsta skammti samkvæmt venjulegri áætlun.
Czech: CZ-158 00 Praha 5 - Jinonice Tel: +420 227 012 227
Icelandic: CZ-158 00 Praha 5 - Jinonice
Czech: Obě studie měly identická uspořádání s výjimkou základní léčby (BR).
Icelandic: Snið beggja rannsóknanna var eins að undanskilinni bakgrunnsmeðferð (background regimen (BR)).
Czech: AUC rilpivirinu ↓ 42 % Cmin rilpivirinu ↓ 48 % Cmax rilpivirinu ↓ 31 %
Icelandic: Cmin ↓ 48% rilpivirin Cmax ↓ 31%
Czech: Účinky přípravku EDURANT nebo jiných léčivých přípravků mohou být ovlivněny, jestliže užíváte EDURANT spolu s některým z následujících léků.
Icelandic: Ef þú tekur EDURANT samhliða einhverjum eftirfarandi lyfja getur það haft áhrif á verkun EDURANT eða annarra lyfja.
Czech: Studie na zvířatech neukazují přímé či nepřímé škodlivé účinky ve vztahu k reprodukční toxicitě (viz bod 5.3)
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki Dýratilraunir benda ekki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa hvað varðar eiturverkun á æxlun (sjá kafla 5.3).
Czech: AUC rilpivirinu ↓ 76 % Cmin rilpivirinu NA Cmax rilpivirinu ↓ 85 %
Icelandic: Cmin NA rilpivirin Cmax ↓ 85%
Czech: Rilpivirin neindukoval poškození chromozomů v in vivo mikronukleovém testu u myší.
Icelandic: Rilpivirin olli ekki litningaskemmdum í in vivo örkjarnarannsókn í músum.
Czech: číslo EU smyšlený název
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Czech: Někteří pacienti dokonce spáchali sebevraždu.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa framið sjálfsmorð.
Czech: ---, neprovedeno.
Icelandic: ---, ekki framkvæmd.
Czech: b 95% interval spolehlivosti.
Icelandic: b 95% öryggisbil.
Czech: 48 týdnů
Icelandic: 48 vikur
Czech: Viz níže a bod 5.3.
Icelandic: Sjá hér að neðan og kafla 5.3.
Czech: Snažte se nevynechat dávku.
Icelandic: Reyndu að gleyma ekki skammti.
Czech: Belgique/Belgien
Icelandic: Belgique/België/Belgien
Czech: Studie byly provedeny na zdravých dobrovolnících, pokud není uvedeno jinak.
Icelandic: Rannsóknirnar voru framkvæmdar á heilbrigðum sjálfboðaliðum nema annað sé tekið fram.
Czech: Pliva Croatia Ltd, Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Chorvatsko
Icelandic: Pliva Croatia Ltd, Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croatia
Czech: Používá se u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 3 roky a starších.
Icelandic: Það er notað fyrir fullorðna, unglinga og börn 3 ára og eldri.
Czech: - jestliže některý člen Vaší rodiny (rodiče, prarodiče, sourozenci) náhle zemřel kvůli srdečním problémům nebo se narodil se srdečními problémy.
Icelandic: - ef einhver í fjölskyldu þinni (foreldrar, amma eða afi, bræður eða systur) hefur dáið skyndilega vegna hjartakvilla eða fæðst með hjartakvilla.
Czech: 10000 Zagreb,
Icelandic: 10000 Zagreb, Croatia
Czech: Studie ACTG 364 48 týdnů
Icelandic: Rannsókn ACTG 48 vikur
Czech: ATC kód: J05AG03
Icelandic: J05AG03
Czech: - jestliže trpíte závažným onemocněním jater.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Czech: Ponechte si obal léku, abyste mohl/a snadno popsat, co jste užil/a.
Icelandic: Geymdu lyfið í umbúðunum svo þú getur auðveldlega útskýrt hvað þú tókst.
Czech: Tato kombinace by se měla podávat s opatrností.
Icelandic: Nota skal þessa samsetningu með varúð.
Czech: U většiny pacientů vyrážky vymizí při pokračující léčbě během jednoho měsíce.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum hverfa útbrotin innan mánaðar við áframhaldandi meðferð.
Czech: triacetin 3
Icelandic: Tríasetín 3
Czech: Terapii musí zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Icelandic: Meðferðin skal hafin af lækni sem hefur reynslu af meðferð HIV sýkingar.
Czech: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda.
Icelandic: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda. Tel:
Czech: Dospělí a dospívající s hmotností větší než 40 kg
Icelandic: Fullorðnir og unglingar yfir 40 kg
Czech: Lékař Vám sdělí pokyny ohledně vhodného dávkování.
Icelandic: Læknirinn gefur þér leiðbeiningar um rétta skammtinn.
Czech: Efavirenz byl hodnocen u více než 9 000 pacientů.
Icelandic: Efavírenz hefur verið rannsakað hjá rúmlega 9.000 sjúklingum.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum, en það gerist þó ekki hjá öllum.
Czech: 90% interval spolehlivosti, pokud není uvedeno jinak.
Icelandic: a 90% öryggisbil nema annað sé tekið fram.
Czech: Cetirizin:
Icelandic: Cetirizín:
Czech: - Dávka pro dospělé je 600 mg jednou denně.
Icelandic: - Skammturinn fyrir fullorðna er 600 mg einu sinni á dag.
Czech: Doba do dosažení maximálních plazmatických koncentrací (3-5 hodin) se nezměnila ani po opakovaných dávkách, a ustálené plazmatické koncentrace byly dosaženy během 6-7 dnů.
Icelandic: Sá tími sem tók að ná hámarksplasmaþéttni (3-5 klst.) breyttist ekki við endurtekna skammta og náði plasmaþéttnin jafnvægi á 6-7 dögum.
Czech: Součásti vícenásobného balení (multipack) nemohou být prodávány samostatně.
Icelandic: Einingar fjölpakkningar má ekki selja stakar.
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce jater (třída C Child-Pughovy klasifikace) (viz bod 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh Class C) (sjá kafla 5.2).
Czech: Tyto metabolity nejsou v podstatě účinné proti HIV-1.
Icelandic: Þessi umbrotsefni eru í grundvallaratriðum óvirk gegn HIV-1.
Czech: To posílí Váš imunitní systém a sníží riziko rozvoje nemocí souvisejících s infekcí HIV.
Icelandic: Þetta styrkir ónæmiskerfið og minnkar hættuna á að fá sjúkdóma tengda HIV sýkingu.
Czech: Výsledky účinnosti ve studii 006 na podskupině 614 pacientů zařazených po dobu minimálně 48 týdnů, jsou uvedeny v Tabulce 2.
Icelandic: Niðurstöður um virkni úr rannsókn 006, hjá 614 sjúklingum sem höfðu verið að minnsta kosti 48 vikur í rannsókninni, eru gefnar upp í Töflu 2.
Czech: Pokud u sebe tyto příznaky zpozorujete, neřiďte ani nepoužívejte žádné nástroje nebo stroje.
Icelandic: Ef þú verður fyrir þessum áhrifum, ekki aka eða stjórna vélum.
Czech: Informace týkající se studií po uvedení přípravku na trh
Icelandic: Upplýsingar varðandi eftirlit eftir markaðssetningu
Czech: Klinický význam těchto účinků není znám.
Icelandic: Ekki er vitað um klínísk mikilvægi þessara áhrifa.
Czech: Okamžitě uvědomte ošetřujícího lékaře, pokud budete pociťovat depresi, budete mít sebevražedné nebo podivné myšlenky (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú upplifir þunglyndi, færð sjálfsvígshugsanir eða færð skrýtnar hugsanir (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir)
Czech: Efavirenz může v krvi přetrvávat nějaký čas po ukončení léčby.
Icelandic: Efavírenz getur verið áfram í blóðinu í einhvern tíma eftir að meðferð er hætt.
Czech: žlutý oxid železitý
Icelandic: Gult járnoxíð
Czech: U těchto nemocných je nutno zvážit přerušení nebo ukončení léčby (viz bod 4.8).
Icelandic: Hjá slíkum sjúklingum ætti að íhuga að grípa inn í eða stöðva meðferðina (sjá kafla 4.8).
Czech: Deutschland ratiopharm GmbH
Icelandic: Deutschland ratiopharm GmbH Tel:
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 9. září 2016
Icelandic: 9. september 2016
Czech: Verapamil, felodipin, nifedipin a nikardipin
Icelandic: Verapamíl, Felodipín, Nifedipín og Nicardipín
Czech: Dávka nelfinaviru byla 750 mg, podávaná třikrát denně.
Icelandic: Nelfinavír skammturinn var 750 mg þrisvar sinnum á dag.
Czech: Registr těhotenství, vystavených antiretrovirovým látkám (Antiretroviral Pregnancy Registry - APR) obdržel do července 2013 prospektivní hlášení o 904 těhotenstvích, která byla v prvním trimestru vystavena režimům zahrnujícím efavirenz, jenž vedla k 766 porodům živých dětí.
Icelandic: Frá og með júlí 2013 hafa borist framvirkar tilkynningar í gagnagrunn fyrir skráningu á notkun andretróveirulyfja á meðgöngu (Antiretroviral Pregnancy Registry) um niðurstöður 904 þungana, hjá konum sem fengu meðferð með efavírenzi á fyrsta þriðjungi meðgöngu, sem leiddu til fæðingar 766 lifandi barna.
Czech: Pokud užíváte kterýkoli z těchto léčivých přípravků, lékař může potřebovat zkontrolovat hladinu antiepileptika v krvi, aby zjistil, že není užíváním přípravku Efavirenz Teva ovlivněna.
Icelandic: Ef þú tekur eitthvað af þessum lyfjum þá gæti læknirinn þurft að athuga styrk flogaveiki lyfjanna í blóði til þess að vera viss um að þau verði ekki fyrir áhrifum af Efavirenz Teva.
Czech: Pokud tyto dva léčivé přípravky užíváte společně, musí být dávka vorikonazolu zvýšena a dávka efavirenzu musí být snížena.
Icelandic: Ef þú tekur þessi tvö lyf saman, þarf að auka skammt vorikónazóls og minnka skammt efavíenz.
Czech: Byly pozorovány i náhrady v pozicích RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 nebo 225, avšak méně často, a často pouze ve spojení s K103N.
Icelandic: Amínósýrubreytingar á bakritaensíminu á amínósýrustöðum 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eða 225 áttu sér einnig stað, en tíðni þeirra var lægri og þær urðu oft aðeins samhliða K103N.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/11/742/001-011
Icelandic: EU/1/11/742/001-011
Czech: Jestliže Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, vyhledejte svého lékaře dříve, než začnete tento lék užívat.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt að þú sért með óþol gagnvart sumum sykrum, hafðu þá samband við lækninn áður en þú notar þetta lyf.
Czech: Symptomy včetně - ne však pouze - závratí, nespavosti, ospalosti, poruchy soustředění a „divokých" snů představují často uváděné nežádoucí účinky u pacientů, kteří v klinických studiích dostávali efavirenz v dávce 600 mg denně (viz bod 4.8).
Icelandic: Einkenni sem meðal annars (en ekki eingöngu) eru svimi, svefnleysi, svefndrungi, léleg einbeiting og óeðlilegir draumar eru oft skráð sem aukaverkanir hjá sjúklingum sem fá 600 mg efavírenz á dag í klínískum rannsóknum (sjá kafla 4.8).
Czech: µM·h
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}.
Czech: Rovněž bylo prokázáno, že efavirenz indukuje UGT1A1.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að efavírenz örvar UGT1A1.
Czech: Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Czech: - jestliže trpíte onemocnění srdce, jako jsou změny rytmu nebo rychlosti srdečního tepu, pomalý srdeční tep nebo závažné srdeční onemocnění.
Icelandic: - Ef þú ert með hjartakvilla, eins og breytingar á taktinum eða hjartláttartíðninni, hægan hjartslátt eða alvarlegan hjartasjúkdóm.
Czech: Mechanizmus vzniku nádorů a případný význam u člověka nejsou známy.
Icelandic: Gangur æxlismyndunar og hugsanleg þýðing hennar hjá mönnum eru ekki þekkt.
Czech: V těchto studiích efavirenz nenarušoval páření ani fertilitu samců ani samic potkanů (dávky do 100 mg/kg/dvakrát denně) a neovlivňoval spermie ani potomstvo samců potkanů vystavených působení efavirenzu (dávky do 200 mg/dvakrát denně).
Icelandic: Í þessum rannsóknum dró efavírenz ekki úr mökun eða frjósemi hjá karlkyns eða kvenskyns rottum (skammtar allt að 100 mg/kg/tvisvar á dag), og hafði ekki áhrif á sæði eða afkvæmi hjá meðhöndluðum karlkyns rottum (skammtar allt að 200 mg/tvisvar á dag).
Czech: - léky užívané ke snížení krevních tuků (rovněž nazývané statiny): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Icelandic: - Lyf sem eru notuð til að lækka blóðfitu (einnig kölluð statín): atorvastatín, pravastatín,
Czech: Osmdesáti sedmi procentům pacientů byla dříve podána antiretrovirová léčba.
Icelandic: Áttatíu og sjö prósent sjúklinga höfðu áður fengið meðferð með lyfi gegn retróveirum.
Czech: Pokud máte závažné onemocnění jater, přípravek Efavirenz Teva neužívejte (viz bod 2, Neužívejte přípravek Efavirenz Teva).
Icelandic: Ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm, ekki taka Efavirenz Teva (sjá kafla 2 Ekki má taka Efavirenz Teva)
Czech: V jedné studii se neurologické příznaky často objevovaly během prvních 1-3 hodin po užití dávky.
Icelandic: Í einni rannsókn komu einkenni frá taugakerfi oft fram á fyrstu 1-3 klukkustundunum eftir að skammtur er tekinn.
Czech: Jeden pacient popsal mimovolné kontrakce svalů.
Icelandic: Hjá einum sjúklingi áttu ósjálfráðir vöðvasamdrættir sér stað.
Czech: Je třeba opatrnosti, protože tato úprava dávky nemusí být u některých pacientů dostačující.
Icelandic: Þó skal gæta varúðar þar sem þessi skammtaaðlögun getur verið ófullnægjandi hjá sumum sjúklingum.
Czech: Antagonisté CCR5
Icelandic: CCR5 hemlar
Czech: - jestliže jste alergický/á na efavirenz nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Icelandic: - Ef þú ert með ofnæmi fyrir efavírenz eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Czech: Někteří pacienti, kteří náhodně požili 600 mg dvakrát denně, uvedli zvýšenou intenzitu neurologických příznaků.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar sem fyrir slysni tóku 600 mg tvisvar sama daginn hafa greint frá auknum einkennum frá taugakerfi.
Czech: - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn, nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
Czech: U dětí byla častěji hlášena vyrážka (59 ze 182 pacientů [32 %] léčených přípravkem efavirenz) a byla častěji závažnější než u dospělých (závažná vyrážka byla hlášena u 6 ze 182 dětí [3,3 %]).
Icelandic: Oftar var greint frá útbrotum hjá börnum (59 af 182 (32%) sem meðhöndluð voru með efavírenzi) og voru þau oft meiri en hjá fullorðnum (greint var frá slæmum útbrotum hjá 6 af 182 (3,3%) barna).
Czech: Kategorie četností "vzácné" byla definována podle Pokynu (SPC Guidline) k Souhrnu údajů o přípravku (rev. 2, září 2009) na základě odhadované horní hranice 95% intervalu spolehlivosti pro 0 příhod u daného počtu subjektů léčených efavirenzem v těchto klinických hodnoceních (n= 3 969).
Icelandic: Tíðni flokkunin á „mjög sjaldgæfar" var skilgreind samkvæmt viðmiðunarreglum á Samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) leiðbeiningum (útg. 2 sept 2009) byggt á áætluðum efri 95 % öryggismörkum fyrir 0 tilfelli að gefnum fjölda þeirra sem meðhöndlaðir hafa verið með efavírenz í þessum klínísku rannsóknum (n=3.969).
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi.
Czech: Hlavně těžká deprese se vyskytovala častěji u jedinců s depresí v anamnéze.
Icelandic: Einkum var alvarlegt þunglyndi algengara hjá einstaklingum sem áður höfðu átt við þunglyndi að stríða.
Czech: - pokud Vám Váš lékař řekl, že máte vysokou nebo nízkou hladinu elektrolytů, např. draslíku nebo hořčíku v krvi.
Icelandic: - ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir há eða lág gildi blóðsalta eins og kalíums eða magnesíums í blóðinu.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækninum strax frá því til að fá nauðsynlega meðferð. beinvandamál.
Czech: I když omezené množství dat naznačuje možnost zvýšené expozice efavirenzu u žen, stejně jako u pacientů z Asie a Tichomoří, nezdá se, že by efavirenz snášeli hůře.
Icelandic: Þrátt fyrir að takmarkaðar upplýsingar bendi til þess að áhrif efavírenz verði meiri hjá konum, Asíubúum og íbúum Kyrrahafseyja, virðast þessir hópar ekki þola efavírenz verr.
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby v případě, že se u nich objeví symptomy jako těžká deprese, psychóza nebo sebevražedné sklony, okamžitě vyhledali svého lékaře, který zjistí, zda mohou uvedené symptomy souviset s užíváním efavirenzu, a v kladném případě rozhodne, zda rizika pokračování léčby převažují nad přínosem (viz bod 4.8).
Icelandic: á að ef þeir finna fyrir einkennum s.s. alvarlegu þunglyndi, geðveiki eða sjálfsvígshugleiðingum ættu þeir að hafa strax samband við lækninn sinn til að komast að hvort þessi einkenni gætu verið tengd notkun efavírenz og ef svo reynist að ákvarða hvort áhætta áframhaldandi meðferðar sé meiri en ávinningur meðferðarinnar (sjá kafla 4.8).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA PRO BLISTRY OBSAHUJÍCÍ <30><30X1>< 90><90X1> POTAHOVANÝCH TABLET EFAVIRENZ TEVA 600 MG
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÞYNNUPAKKNINGU SEM INNIHELDUR <30><30x1><90><90 x 1> EFAVIRENZ TEVA 600 mg FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
Czech: ↓ glekaprevir ↓ pibrentasvir
Icelandic: ↓glecaprevir ↓pibrentasvir
Czech: Podobná zvýšení byla pozorována u pacientů léčených kontrolními režimy (5% po dlouhodobé léčbě).
Icelandic: Svipaðar hækkanir komu fram hjá sjúklingum á samanburðarmeðferð (5% eftir langtíma meðferð).
Czech: Klinický význam těchto změn plazmatických hladin klarithromycinu není znám.
Icelandic: Klínísk þýðing þessara breytinga á plasmaþéttni claritrómýcíns er óljós.
Czech: Pak je léčba infekce obtížnější.
Icelandic: Veiran getur þá orðið erfiðari viðureignar.
Czech: Potah tablety obsahuje hypromelosu, monohydrát laktózy, oxid titaničitý, makrogol/PEG 3350, triacetin a žlutý oxid železitý.
Icelandic: Filmuhúðin inniheldur hýprómellósa, laktósaeinhýdrat, títantvíoxíð, makrógól/PEG 3350, tríasetín og gult járnoxíð.
Czech: Léky používané k léčbě deprese, jako jsou imipramin, amitriptylin nebo klomipramin.
Icelandic: Lyf til að meðhöndla þunglyndi eins og imipramín, amitriptylín eða clomipramín.
Czech: Kromě toho Vám lékař může předepsat vyšší dávku přípravku Efavirenz Teva.
Icelandic: Að auki þá getur verið að læknirinn ávísi hærri skammti af Efavirenz Teva.
Czech: Pokud potřebujete poradit ohledně nejvhodnější doby pro užití přípravku, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Icelandic: Ef þú þarft á aðstoð að halda við að ákveða heppilegasta tímann til að taka lyfið inn skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing.
Czech: Pokud zpozorujete jakékoli projevy těžké kožní vyrážky s tvorbou puchýřů nebo horečkou, přestaňte přípravek Efavirenz Teva užívat a ihned informujte ošetřujícího lékaře.
Icelandic: Ef þú sérð einhver merki um alvarleg útbrot með blöðrum eða hita, hættu að taka Efavirenz Teva og láttu lækninn þinn vita strax.
Czech: Zdá se, že podání přípravku před spaním zlepšuje snášenlivost těchto příznaků, a proto lze tento způsob podávání doporučit v prvních týdnech terapie a u pacientů, u nichž tyto příznaky přetrvávají (viz bod 4.2).
Icelandic: Sé lyfið tekið inn fyrir svefn virðist það auka þol gagnvart þessum einkennum og er það því ráðlagt á fyrstu vikum meðferðar svo og hjá þeim sem hafa áframhaldandi einkenni frá taugakerfi (sjá kafla 4.2).
Czech: Medián doby léčby v rámci studie činil 181 týdnů; 16% pacientů ukončilo léčbu před 48. týdnem.
Icelandic: Miðgildi meðferðartíma rannsóknar var 181 vika, 16% sjúklinga hættu þátttöku fyrir 48. viku.
Czech: V případě vyrážek se obvykle jedná o mírné až středně těžké makulopapulární kožní výsevy, které se objeví během prvních dvou týdnů od zahájení terapie efavirenzem.
Icelandic: Útbrot eru yfirleitt væg eða miðlungsmikil dröfnuörðuhúðútbrot (maculopapular) sem eiga sér stað á fyrstu tveimur vikunum í upphafi efavírenz meðferðar.
Czech: Známkami osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů, bolesti kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen) a pohybové potíže.
Icelandic: Merki um beindrep eru stífleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með hreyfingar.
Czech: Třináct izolovaných virů, které byly dříve označeny jako rezistentní vůči efavirenzu, vykazovaly rezistenci i vůči nevirapinu a delavirdinu.
Icelandic: Þrettán einangraðir veirustofnar sem áður höfðu verið skilgreindir sem efavírenz ónæmir, voru einnig ónæmir fyrir nevirapíni og delavirdíni.
Czech: Snížení dávky ani rozdělení denní dávky neprokázaly žádný příznivý vliv.
Icelandic: Hvorki minnkun skammta né skipting dagsskammtarins hafa komið að gagni.
Czech: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blistr PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - blistr PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - blistr PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blistr alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - blistr alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - blistr alu/alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - blistr alu/alu)
Icelandic: PVC/PVDC/ál) EU/1/11/742/002 (30 - þynnupakkning PVC/PVDC/ál) EU/1/11/742/003 (90 - þynnupakkning PVC/PVDC/ál) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - þynnupakkning ál/ál) EU/1/11/742/007 (30 - þynnupakkning ál/ál) EU/1/11/742/008 (90 - þynnupakkning ál/ál) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - þynnupakkning
Czech: Studie 020 prokázala za dobu 24 týdnů podobný účinek u pacientů již dříve léčených NRTI.
Icelandic: Rannsókn 020 sýndi svipaða virkni, á 24 vikna tímabili, hjá sjúklingum sem fengið höfðu meðferð með NRTI lyfjum.
Czech: Telaprevir (ve vztahu k 750 mg každých 8h ):
Icelandic: Telaprevir (miðað við 750 mg q8h):
Czech: Plazmatická hladina efavirenzu může být zvýšena u pacientů s homozygotní G516T genetickou variantou izoenzymu CYP2B6.
Icelandic: Efavírenz í plasma getur verið meira hjá sjúklingum með arfhreinan G516T erfðabreytileika af CYP2B6 ísóensíminu.
Czech: magnesium-stearát Potah tablety hypromelosa 6cP (HPMC 2910)
Icelandic: Hýprómellósa 6cP (HPMC 2910)
Czech: V případě podávání spolu s efavirenzem je nutno zvážit zvýšení dávek kombinace lopinavir/ritonavir v měkkých tobolkách nebo v perorálním roztoku o 33% (4 tobolky/~6,5 ml dvakrát denně místo 3 tobolek/5 ml dvakrát denně).
Icelandic: Þegar lópinavír/ritonavír er gefið samhliða efavírenz skal íhuga að auka skammtinn af lópinavír/ ritonavír mjúkum hylkjum eða mixtúru um 33 % (4 hylki/~6,5 ml tvisvar á dag í stað 3 hylkja/5 ml tvisvar á dag).