FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessutom studerades farmakokinetiken för lamotrigin hos 12 friska äldre personer efter en singeldos på 150 mg.
Bulgarian: Проведени са и проучвания на фармакокинетиката на ламотрижин след еднократен прием на 150 mg при 12 здрави лица в старческа възраст.
Swedish: Inverkan av hormonella antikonceptionsmedel på farmakokinetiken hos lamotrigin I en studie av 16 kvinnliga försökspersoner gav en dosering med 30 µg etinylöstradiol/150 µg levonorgestrel i ett oralt antikonceptionsmedel av kombinationstyp nästan en fördubbling av oralt clearance för lamotrigin, vilket resulterade i en minskning på i genomsnitt 52 % respektive 39 % av AUC och Cmax för lamotrigin.
Bulgarian: При клинично изпитване с участието на 16 жени доброволки, прием на комбиниран перорален контрацептив 30 µg етинилестрадиол/150 µg левоноргестрел е довел до приблизително двукратно повишаване на клирънса на ламотрижин след перорално приложение, имащо за резултат намаляване средно с 52 % и 39 % съответно на AUC и Cmax на ламотрижин.
Swedish: • hudutslag eller rodnad
Bulgarian: кожни обриви или зачервяване
Swedish: värk, ryggvärk.
Bulgarian: гадене, повръщане.
Swedish: Hudreaktioner har även rapporterats som delsymtom i ett överkänslighetssyndrom med ett varierande mönster av systemiska symtom med bland annat feber, lymfadenopati, ansiktsödem samt lever- och blodabnormiteter (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Обривът е съобщаван и като част от синдрома на свръхчувствителност, който включва различни системни симптоми като повишена температура, лимфаденопатия, оток на лицето, промени в кръвната картина и функциите на черния дроб (вж. точка 4.8).
Swedish: - Monoterapi av typiska absenser.
Bulgarian: - Монотерапия на типични абсанси.
Swedish: Hos kvinnor som tar ett hormonellt antikonceptionsmedel som innebär en veckas inaktiv behandling ("tablettfri vecka") ska övervakning av lamotriginnivån i serum utföras under den aktiva behandlingens vecka 3, dvs. dag 15 till 21 i tablettcykeln.
Bulgarian: При жени, приемащи хормонални контрациптиви, които включват една седмица неактивно лечение ("седмица без хапче"), трябва да бъде проследявано серумното ниво на ламотрижин през седмица 3 на активното лечение, т.е. в дните от 15 до 21 от цикъла на приемане на таблетките.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: 1 Vad Lamictal är och vad det används för 2 Innan du tar Lamictal 3 Hur du tar Lamictal 4 Eventuella biverkningar 5 Hur Lamictal ska förvaras 6 Övriga upplysningar
Bulgarian: Как да приемате Lamictal 4 Възможни нежелани реакции 5 Как да съхранявате Lamictal 6 Допълнителна информация
Swedish: Upptrappningsförpackning om 21 eller 42 tabletter.
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението с 21 или 42 таблетки.
Swedish: Om du tar Lamictal för epilepsi
Bulgarian: Ако приемате Lamictal за лечение на епилепсия
Swedish: Tyskland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Bulgarian: Германия GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Swedish: Egentlig depressionsepisod
Bulgarian: Голям депресивен епизод
Swedish: Hos kvinnor som inte redan behandlas med läkemedel som inducerar glukuronideringen av lamotrigin men som använder ett hormonellt antikonceptionsmedel med en veckas inaktiv medicinering (t.ex. "tablettfri vecka") kommer en gradvis övergående ökning av lamotriginnivåerna att ske under veckan med inaktiv behandling (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: При жени, които не приемат индуктор на глюкуронирането на ламотрижин и са на хормонален контрацептив, чиято схема включва една седмица на неактивно лечение (седмица без прием на контрацептива), е установено постепенно временно покачване на нивата на ламотрижин по време на седмицата без прием на контрацептива (вж. точка 4.2).
Swedish: Î Tala om det för läkaren som kan bestämma att din dos behöver sänkas eller att Lamictal inte är lämpligt för dig.
Bulgarian: Î Уведомете Вашия лекар, който може да реши да намали дозата Ви или да прецени, че
Swedish: Epilepsi
Bulgarian: Епилепсия
Swedish: • valproat som används för att behandla epilepsi och mentala hälsoproblem
Bulgarian: валпроат, използван за лечение на eпилепсия и психични проблеми
Swedish: • litium som används för att behandla mentala hälsoproblem
Bulgarian: литий, използван за лечение на психични проблеми
Swedish: Reducerade underhållsdoser kan vara effektivt för patienter med signifikant nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Bulgarian: При пациентите със значително бъбречно увреждане може да са ефикасни намалени поддържащи дози (виж точки 4.4 и 5.2).
Swedish: Interaktioner med hormonella antikonceptionsmedel
Bulgarian: Взаимодействия с хормонални контрацептиви
Swedish: Behåll måldos som erhållits vid dosupptrappning (200 mg/dag uppdelat på två doser) (dosintervall 100 - 400 mg/dag)
Bulgarian: Поддържане на таргетната доза, достигната при повишаване на дозата (200 mg/ден; разделена в два приема) (дозов диапазон 100 - 400 mg/ден)
Swedish: • risperidon som används för att behandla mentala hälsoproblem
Bulgarian: рисперидон, използван за лечение на психични проблеми
Swedish: Fastän majoriteten av patienterna återhämtar sig då lamotriginbehandlingen sätts ut har vissa patienter fått irreversibel ärrbildning och sällsynta associerade dödsfall har förekommit (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Въпреки това, при някои пациенти се развиват необратими цикатрикси, също така има редки случаи на летален изход (вж. точка 4.4).
Swedish: 2 mg dispergerbara tabletter/tuggtabletter: 2 år.
Bulgarian: 2 mg диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене: 2 години.
Swedish: Slovakien GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Galvaniho 7/A
Swedish: Försiktighet ska därför iakttas vid behandling av patienter med nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при лечение на пациенти с бъбречна недостатъчност.
Swedish: Dessa kan drabba upp till 1 av 10 personer:
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 10 пациенти:
Swedish: Ökningar av lamotriginkoncentrationerna kan sättas i samband med dosrelaterade biverkningar.
Bulgarian: Повишаването на концентрациите на ламотрижин може да бъде свързано с дозозависими нежелани събития.
Swedish: torr mun
Bulgarian: сухота в устата
Swedish: Bestämning av lamotriginkoncentrationer i serum före och efter att behandling med hormonella antikonceptionsmedel avslutats kan övervägas som bekräftelse på att utgångskoncentrationen av lamotrigin behålls.
Bulgarian: Може да се обсъди измерване на серумните концентрации на ламотрижин преди и след спиране на хормоналните контрацептиви за потвърждаване, че се поддържа изходната концентрация на ламотрижин.
Swedish: 200 mg/dag Behåll denna dos (200 mg/dag) Tillägg av hämmare av lamotriginglukuronidering hos patienter som INTE tar valproat (se avsnitt 4.5) beroende på ursprunglig lamotrigindos: 200 mg/dag
Bulgarian: Добавяне на индуктори на глюкуронирането на ламотрижин при пациенти, които НЕ приемат валпроат (вж. точка 4.5), в зависимост от първоначалната доза на ламотрижин: 200 mg/ден
Swedish: Tabell 7: Sammanfattning av resultat från studier som undersökt effekten av lamotrigin för att förebygga stämningsepisoder hos patienter med bipolär I sjukdom.
Bulgarian: Резюме на резултатите от пручванията, изследващи ефикасността на ламотрижин при превенцията на епизоди на промяна на настроението при пациенти с биполярно I разстройство
Swedish: Denna dosering bör användas när valproat läggs till oberoende av annan tilläggsmedicinering
Bulgarian: Тази схема на дозиране трябва да се използва при добавяне на валпроат, независимо от съпътстващия прием на други лекарствени продукти
Swedish: • skakningar eller tremor
Bulgarian: треперене или тремор
Swedish: Albert-Schweitzer-Gasse 6
Bulgarian: Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Swedish: Storbritannie n
Bulgarian: Великобрит ания
Swedish: Bestämning av lamotriginkoncentrationer i serum före och efter att behandling med hormonella antikonceptionsmedel inletts kan övervägas som bekräftelse på att utgångskoncentrationen av lamotrigin behålls.
Bulgarian: Може да се обсъди измерване на серумните концентрации на ламотрижин преди и след началото на приема на хормоналните контрацептиви за потвърждаване, че се поддържа изходната концентрация на ламотрижин.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör bli föremål för specialistrådgivning.
Bulgarian: Лечението на жените с детероден потенциал трябва да бъде под контрола на специалист.
Swedish: CHMP rekommenderar ändring av det godkännande för försäljning/de godkännanden för försäljning för vilket/vilka produktresumé, märkning och bipacksedel finns i bilaga III för Lamictal med synonymer (se bilaga I) av följande skäl:
Bulgarian: CHMP препоръчва изменение на разрешението(ята) за употреба, за които в Приложение ІІІ са изложени
Swedish: Djurexperiment har inte avslöjat nedsatt fertilitet genom lamotrigin.
Bulgarian: Опитите при животни не показват неблагоприятни ефекти на ламотрижин върху фертилитета.
Swedish: Hjälpämne: Varje tablett innehåller 23,5 mg laktos.
Bulgarian: Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 23,5 mg лактоза.
Swedish: De är märkta "GSEC5" på ena sidan och "200" på den andra.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GSEC5' на едната страна и ‘200' на другата.
Swedish: 2 4 6 8 10 12 14 (ingen ficka)
Bulgarian: 2 4 6 8 10 12 14 (без джоб)
Swedish: Tillägg av läkemedel som INTE signifikant hämmar eller inducerar lamotriginglukuronidering (se avsnitt 4.5):
Bulgarian: Добавяне на лекарствени продукти, които НЕ инхибират или НЕ индуцират значително глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.5):
Swedish: Mycket sällsynta: hematologiska avvikelser såsom neutropeni, leukopeni, anemi, trombocytopeni,
Bulgarian: хематологични отклонения включително неутропения, левкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластична анемия, агранулоцитоза.
Swedish: Det finns också Upptrappningsförpackningar med 42 tabletter som kan användas under de första veckornas behandling när dosen långsamt ökas.
Bulgarian: Съществуват и опаковки за започване на лечението, съдържащи 42 таблетки, за приложение през първите няколко седмици на лечението, когато дозата се повишава постепенно.
Swedish: Det finns också Upptrappningsförpackningar med 21 eller 42 tabletter som kan användas under de första veckornas behandling när dosen långsamt ökas.
Bulgarian: Съществуват и опаковки за започване на лечението, съдържащи 21 или 42 таблетки, за приложение през първите няколко седмици на лечението, когато дозата се повишава постепенно.
Swedish: HDPE-burk med barnsäker/manipuleringssäker förslutning.
Bulgarian: HDPE бутилки с капачка, защитена срещу отваряне от деца.
Swedish: Inverkan av lamotrigin på farmakokinetiken hos hormonella antikonceptionsmedel I en studie av 16 kvinnliga försökspersoner hade en steady-state-dos på 300 mg lamotrigin ingen inverkan på farmakokinetiken för etinylöstradiolkomponenten i ett oralt kontraceptionsmedel av kombinationstyp.
Bulgarian: При клинично изпитване с участието на 16 жени доброволки, приемът на стационарна доза от 300 mg ламотрижин не е оказал ефект върху фармакокинетиката на етинилестрадиоловата съставка на комбинираната перорална контрацептивна таблетка.
Swedish: Åldersintervallet kommer att anpassas efter de åldrar för vilka stödjande data finns, vuxna och ungdomar från 13 år. Monoterapi är sällan möjlig vid Lennox-Gastaut-syndrom, eftersom mer än ett läkemedel normalt krävs för att kontrollera symptomen.
Bulgarian: При синдрома на Lennox-Gastaut рядко се постига монотерапия, тъй като обикновено е необходим повече от един лекарствен продукт за контролиране на симптомите.
Swedish: 0,3 mg/kg/dag (en gång dagligen)
Bulgarian: 0,3 mg/kg/ден (веднъж дневно)
Swedish: Aktuell underhållsdos av lamotrigin (före utsättning)
Bulgarian: Настояща стабилизираща доза на ламотрижин (преди преустановяване на приема)
Swedish: Lamictal ska inte ges till patienter som för tillfället behandlas med något annat preparat som innehåller lamotrigin utan att läkare rådfrågats.
Bulgarian: Пациенти, лекувани с други продукти, съдържащи ламотрижин Lamictal не трябва да се прилага без консултация с лекар при пациенти, лекувани понастоящем с други продукти, съдържащи ламотрижин.
Swedish: De är märkta "GS CL2" på ena sidan och "5" på den andra.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GS CL2' на едната страна и ‘5' на другата.
Swedish: 10 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 30 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 50 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 56 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 60 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 90 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 100 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 200 dispergerbara tabletter/tuggtabletter
Bulgarian: 10 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 30 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 50 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 56 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 60 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 90 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 100 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 200 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене
Swedish: Utsättning av Lamictal hos patienter med bipolär sjukdom I kliniska studier förekom ingen ökad incidens, svårighetsgrad eller typ av biverkningar efter plötslig utsättning av Lamictal i jämförelse med placebo.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания не е наблюдавано увеличение на честотата, тежестта или вида на нежеланите реакции след внезапно спиране на ламотрижин спрямо плацебо.
Swedish: 1 3 5 7 9 11 13 (en ficka)
Bulgarian: 1 3 5 7 9 11 13 (един джоб)
Swedish: En Lamictal <löslig/tuggbar><löslig> tablett innehåller 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200 mg lamotrigin.
Bulgarian: Всяка диспергираща се таблетка/таблетка за дъвчене съдържа 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg или 200 mg ламотрижин.
Swedish: Behåll måldos som erhållits vid dosupptrappning (200 mg/dag, dosintervall 100 - 400 mg/dag)
Bulgarian: Да се поддържа таргетната доза, достигната при повишаването на дозата (200 mg/ден; дозов диапазон 100-400 mg/ден)
Swedish: Försiktighetsåtgärder som har samband med bipolär sjukdom
Bulgarian: Предпазни мерки при биполярно разстройство
Swedish: Möjligheten att dessa förändringar leder till minskad antikonceptionell effekt hos vissa patienter som tar hormonella preparat tillsammans med lamotrigin kan inte uteslutas.
Bulgarian: Не може обаче да бъде изключена възможността при някои пациенти, приемащи ламотрижин заедно с хормонални контрацептиви, тези промени да предизвикат намаляване на контрацептивната ефикасност.
Swedish: Under kliniska prövningar med monoterapi: Vanliga:
Bulgarian: По време на клинични изпитвания, при които ламотрижин е прилаган като монотерапия:
Swedish: Behandlingsregim Vecka 1 + 2 Vecka 3 + 4 Vanlig underhållsdos Monoterapi av typiska absenser:
Bulgarian: Седмици 3 + 4 Обичайна поддържаща доза
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉER, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА, ОПАКОВКАТА
Swedish: Förpackningar om 30, 56 eller 100 tabletter.
Bulgarian: Опаковки с 30, 56 или 100 таблетки.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos Lamictal: Î Fråga din läkare hur du ska börja ta medicinen igen.
Bulgarian: Обърнете се за съвет към Вашия лекар как да започнете да приемате лекарството отново.
Swedish: Om anfallskontroll erhålls med kombinationsbehandling kan samtidigt givna antiepileptika sättas ut och patienten fortsätta med Lamictal monoterapi.
Bulgarian: След постигане на контрол върху заболяването при комбинирана терапия приемът на съпътстващите АЕЛ може да се спре, като се продължи с монотерапия с Lamictal.
Swedish: 25 mg/dag (en gång dagligen)
Bulgarian: 25 mg/ден (веднъж дневно)
Swedish: Det råder dock inte enighet om vilket läkemedel som skall användas som initial behandling.
Bulgarian: Няма консенсус по въпроса кое лекарство трябва да се приложи в началния етап на лечението, но анализираните данни не изключват евентуалното прилагане на ламотрижин като първо средство.
Swedish: Lamictal ges som tilläggsbehandling men kan vara initialt antiepileptikum vid Lennox-Gastaut-syndrom.
Bulgarian: Lamictal се дава в комбинирана терапия, но може да бъде първото антиепилептично лекарство (AED), с което да се започне лечението при синдрома на Lennox-Gastaut.
Swedish: Tabell 3: Vuxna från 18 års ålder och äldre - rekommenderad dosupptrappning till total daglig stabil underhållsdos för behandling av bipolär sjukdom
Bulgarian: Възрастни пациенти на 18 и повече години - препоръчвана схема за повишаване на дозата до поддържаща стабилизираща обща дневна доза при лечение на биполярно разстройство
Swedish: 150 mg/dag Behåll denna dos (150 mg/dag)
Bulgarian: Да се поддържа тази доза (150 mg/ден)
Swedish: Patienter som får samtidig behandling med oxkarbazepin ska därför inte ges valproat och inducerare av lamotriginglukuronidering som tilläggsbehandling till lamotrigin (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Затова при пациенти, приемащи съпътстваща терапия с окскарбазепин, трябва да се използва схема на лечение за комбинирана терапия с ламотрижин без валпроат и без индуктори на глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.2).
Swedish: Om du tar Lamictal mot bipolär sjukdom
Bulgarian: Ако приемате Lamictal за лечение на биполярно разстройство
Swedish: Depressionsfri Log-rank test pvärde
Bulgarian: Без депресия p-value логаритмично трансформиран ренков тест (Log rank test)
Swedish: Hos barn kan man förväxla de initiala hudbiverkningarna med en infektion och läkaren ska därför överväga möjligheten av en reaktion mot lamotriginbehandlingen hos barn som får symtom med utslag och feber under de första åtta behandlingsveckorna.
Bulgarian: През първите осем седмици от лечението при прояви на фебрилитет и обрив при деца трябва да се има предвид възможността от развитие на нежелана реакция, свързана с лечението с ламотрижин.
Swedish: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Norge
Bulgarian: 180 Vinderen N-0319 Oslo
Swedish: Inverkan av hormonella antikonceptionsmedel på effekten av lamotrigin Användning av en kombination av etinylöstradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) ökar clearance för lamotrigin med omkring två gånger, vilket resulterar i minskade lamotriginnivåer (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Установено е, че комбинацията етинилестрадиол/левоноргестрел (30 µg/150 µg) повишава клирънса на ламотрижин приблизително два пъти, което води до намаляване на нивата на ламотрижин (вж. точка 4.5).
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt Lamictal tabletter ska sväljas hela och får inte tuggas eller krossas.
Bulgarian: Таблетките Lamictal трябва да бъдат поглъщани цели и да не се дъвчат или чупят.
Swedish: Däremot observerades minskad fostervikt och fördröjd förbening vid exponeringsnivåer som var lägre än eller jämförbara med förväntad klinisk exponering.
Bulgarian: При проучванията за репродуктивна токсичност и токсичност върху развитието при гризачи и зайци, не са наблюдавани тератогенни ефекти, но са установени понижено фетално тегло и забавяне на скелетната осификация при нива на експозиция, по-малки или сходни с очакваните при клинична експозиция.
Swedish: De är märkta "GSCL7" på ena sidan och "100" på den andra.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GSCL7' на едната страна и ‘100' на другата.
Swedish: Vuxna och ungdomar från 13 års ålder - Tilläggsbehandling eller monoterapi vid partiella anfall och generaliserade anfall, inbegripet tonisk-kloniska anfall.
Bulgarian: Възрастни и юноши на възраст 13 и повече години - лечение с комбинирана терапия или монотерапия на огнищни и генерализирани припадъци, включително тонично-клонични припадъци;
Swedish: Läkemedel som inte signifikant hämmar eller inducerar glukuronidering av lamotrigin
Bulgarian: Лекарствени продукти, които незначително инхибират или индуцират глюкуронирането на ламотрижин
Swedish: 21 tabletter
Bulgarian: 21таблетки
Swedish: Utsättning av läkemedel som INTE signifikant hämmar eller inducerar lamotriginglukuronidering (se avsnitt 4.5):
Bulgarian: Спиране на приема на лекарствени продукти, които НЕ инхибират или НЕ индуцират значително глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.5):
Swedish: Klinisk effekt för prevention av stämningsepisoder hos patienter med bipolär sjukdom
Bulgarian: Клинична ефикасност при превенция на епизоди на промяна на настроението при пациенти с биполярно разстройство:
Swedish: Återinsättning av behandling
Bulgarian: Повторно започване на лечение
Swedish: agitation, sömnighet, yrsel.
Bulgarian: възбуда, сънливост, замайване.
Swedish: Mycket vanliga: sömnighet, ataxi, yrsel, huvudvärk.
Bulgarian: сънливост, атаксия, замайване, главоболие.
Swedish: Grekland GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave
Bulgarian: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave 152 32 Halandri Athens
Swedish: Lamotrigin har inte visats ha förebyggande effekt mot båda typerna av episoder.
Bulgarian: Профилактиката на рецидиви и на двата типа епизоди не е доказана за ламотрижин.
Swedish: Lamictal ges som tilläggsbehandling men kan ges som initialt antiepileptikum vid start av behandling av Lennox-Gastaut syndrom.
Bulgarian: Lamictal се прилага за комбинирана терапия, но може да се използва и като начално антиепилептично лекарство (АЕЛ), с което да се започне при синдрома на Lennox-Gastaut.
Swedish: I en studie på friska försökspersoner visades att 15 mg olanzapin reducerade AUC och Cmax av lamotrigin i medeltal med 24 % respektive 20 % En effekt i denna storleksordning förväntas i allmänhet inte vara kliniskt relevant.
Bulgarian: При едно изпитване със здрави възрастни доброволци приемът на 15 mg оланзапин понижава AUC и Cmax на ламотрижин съответно средно с 24% и 20%.
Swedish: Upptrappningsförpackning om 21 eller 42 dispergerbara tabletter/tuggtabletter.
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението с 21 или 42 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене.
Swedish: 10 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 14 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 28 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 30 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 50 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 56 dispergerbara tabletter/tuggtabletter
Bulgarian: 10 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 14 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 28 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 30 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 50 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 56 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене
Swedish: En studie av friska vuxna försökspersoner utvärderade effekten av upprepade lamotrigindoser (upp till 400 mg/dag) på hjärtöverledning enligt bedömning med ett 12-avlednings EKG.
Bulgarian: Ефектът на многократното прилагане на ламотрижин (до 400 mg/ден) върху сърдечната проводимост, оценена чрез ЕКГ с 12 отвеждания, е изследван при изпитване върху здрави възрастни доброволци.
Swedish: Hjälpämne: Varje tablett innehåller 109,0 mg laktos.
Bulgarian: Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 109,0 mg лактоза.
Swedish: Den rekommenderade dosupptrappningen och underhållsdoserna för vuxna från 18 års ålder och äldre redovisas i nedanstående tabeller.
Bulgarian: В таблиците по-долу са предствени препоръчваните схеми на повишаване на дозата и поддържащите дози за пациенти на възраст 18 и повече години.
Swedish: I enkeldosstudier på personer med nedsatt njurfunktion i slutstadiet ändrades inte lamotriginkoncentrationerna i plasma signifikant.
Bulgarian: При изследвания на пациенти с терминална бъбречна недостатъчност при приложение на еднократна доза ламотрижин не се установяват значими промени в плазмените концентрации на ламотрижин.
Swedish: Hjälpämne: Varje tablett innehåller 46,9 mg laktos.
Bulgarian: Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 46,9 mg лактоза.
Swedish: Tabell 6: Inverkan av andra läkemedel på glukuronidering av lamotrigin
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху глюкуронирането на ламотрижин
Swedish: 150 mg/dag
Bulgarian: 150 mg/ ден
Swedish: Förpackningar om 30 dispergerbara tabletter/tuggtabletter.
Bulgarian: Опаковки с 30 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене.
Swedish: • Svälj tabletterna hela.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели.
Swedish: 50 mg/dag (en gång dagligen)
Bulgarian: 50 mg/ден (веднъж дневно)
Swedish: BILAGA IV VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE(N) FÖR FÖRSÄLJNING
Bulgarian: ІV УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Swedish: Dessutom ska dosrelaterade biverkningar övervakas efter förlossningen.
Bulgarian: Освен това след раждането трябва да се следи за проява на дозосвързани нежелани реакции.