FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Duaklir Genuair?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Duaklir Genuair?
Polish: W dwóch badaniach głównych, w których wzięło udział ponad 3400 pacjentów z POChP, lek Duaklir Genuair porównano z samą aklidyną, samym formoterolem oraz placebo (leczeniem pozorowanym).
Romanian: Duaklir Genuair a fost studiat în 2 studii principale, care au cuprins peste 3 400 de pacienți cu BPOC, în care a fost comparat cu aclidiniul administrat în monoterapie, formoterolul administrat în monoterapie și cu placebo (un preparat inactiv).
Polish: Produkt Duaklir Genuair zawiera dwie substancje czynne: bromek aklidyny oraz fumaran formoterolu dwuwodny.
Romanian: Acest medicament conține două substanțe active:bromură de aclidiniu și fumarat de formoterol dihidrat.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Duaklir Genuair znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Duaklir Genuair, consultați prospectul.
Polish: Jak działa produkt Duaklir Genuair?
Romanian: Cum acționează Duaklir Genuair?
Polish: Jak stosować produkt Duaklir Genuair?
Romanian: Cum se utilizează Duaklir Genuair?
Polish: Wykazano również, że odsetek pacjentów, u których zaobserwowano złagodzenie objawów duszności, był większy w przypadku leku Duaklir Genuair niż w przypadku placebo.
Romanian: Duaklir Genuair a demonstrat, de asemenea, creșterea procentului de pacienți care au avut o ameliorare a dispneei în comparație cu placebo.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Duaklir Genuair?
Romanian: De ce a fost aprobat Duaklir Genuair?
Polish: Działania niepożądane produktu Duaklir Genuair są podobne do działań zaobserwowanych w przypadku jego poszczególnych składników.
Romanian: Efectele secundare asociate cu Duaklir Genuair sunt similare cu cele ale substanțelor active administrate în monoterapie.
Polish: Podanie doustne Blister (UPVC/ Monochlorotrifluoro etylen)
Romanian: Administrare orală blister (UPVC/ monoclortrifluoretilenă)
Polish: 0,45mg/20 mg
Romanian: EU/1/14/960/001 DUAVIVE 0,45 mg/20 mg comprimate cu eliberare modificată
Polish: Numer procedury EU
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Polish: DUAVIVE jest stosowany w celu:
Romanian: DUAVIVE se utilizează pentru:
Polish: Nie ma konkretnego antidotum.
Romanian: Nu există niciun antidot specific.
Polish: Może to skutkować nieregularnym krwawieniem.
Romanian: Acest lucru poate duce la sângerare neregulată.
Polish: Dotyczy to następujących leków:
Romanian: Acest aspect este valabil pentru medicamentele următoare:
Polish: Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Romanian: Acest medicament nu este destinat utilizării la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Polish: Zaleca się:
Romanian: Sunteţi sfătuită să:
Polish: Nie zaobserwowano żadnych anomalii rozwojowych.
Romanian: Nu au fost observate anomalii de dezvoltare fetală.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 grudzień 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Romanian: Data primei autorizări: 16 Decembrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
Polish: Tmax (godz.)
Romanian: Tmax (ore)
Polish: To dodatkowe ryzyko ujawnia się po kilku latach.
Romanian: Riscul suplimentar devine clar în decurs de câţiva ani.
Polish: Stężenia hormonów wolnych lub aktywnych biologicznie pozostają niezmienione.
Romanian: Concentraţiile hormonilor liberi sau biologic activi rămân nemodificate.
Polish: Nie wiadomo, czy bazedoksyfen przenika do mleka ludzkiego.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă bazedoxifena se excretă în laptele uman.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna BZA wynosi ok. 6%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a BZA este de aproximativ 6%.
Polish: W trakcie leczenia zaleca się przeprowadzanie okresowych badań kontrolnych, których częstotliwość i charakter powinny być dostosowane indywidualnie.
Romanian: În timpul tratamentului, sunt recomandate controale periodice a căror frecvenţă şi natură trebuie adaptate individual.
Polish: Nie zaobserwowano żadnych różnic w bezpieczeństwie stosowania ani skuteczności pomiędzy kobietami w wieku >65 lat oraz kobietami młodszymi, jednak nie można wykluczyć większej wrażliwości osobniczej u kobiet w podeszłym wieku.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe globale în ceea ce priveşte siguranţa sau eficacitatea la femeile cu vârsta > 65 ani şi la femeile mai tinere, dar nu poate fi exclusă o sensibilitate mai mare a unor persoane vâstnice.
Polish: Wystąpienie takiego incydentu jest bardziej prawdopodobne w pierwszym roku leczenia.
Romanian: Apariţia unei astfel de reacţii este mult mai probabilă în primul an de tratament.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Romanian: Întrebaţi farmacistul dumneavoastră cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Polish: * Na podstawie wyjściowej zapadalności w krajach rozwiniętych Całkowity współczynnik ryzyka.
Romanian: * Preluate din ratele de incidenţă de referinţă din ţările dezvoltate Risc relativ general de risc.
Polish: Należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza w przypadku zauważenia wszelkich zmian, takich jak:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă observaţi orice schimbări, cum sunt:
Polish: - Porfiria.
Romanian: - Porfirie.
Polish: Wskazania do natychmiastowego przerwania leczenia
Romanian: Motive pentru întreruperea imediată a tratamentului
Polish: Współczynnik ryzyka i 95% CI
Romanian: Risc relativ şi IÎ 95%
Polish: Doświadczenie w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone.
Romanian: Experienţa în tratarea femeilor cu vârsta peste 65 ani este limitată.
Polish: Uważa się, że wyniki te odnoszą się konkretnie do szczurów i przypuszczalnie nie mają przełożenia na ludzi.
Romanian: Se consideră că aceste date sunt specifice şobolanilor şi se presupune că nu sunt relevante la om.
Polish: Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Romanian: Cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Polish: Estrogeny krążą we krwi w dużym stopniu związane z globuliną SHBG i albuminą.
Romanian: Estrogenii circulă în sânge legaţi în mare măsură de SHBG şi de albumine.
Polish: Należy regularnie badać piersi.
Romanian: Verificaţi-vă sânii în mod regulat.
Polish: Szczególne grupy pacjentów
Romanian: Grupe speciale de paciente
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o wykonaniu badania przedmiotowego.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate lua decizia de a vă efectua o examinare fizică.
Polish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irlandia
Romanian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irlanda.
Polish: Inne okoliczności, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia udaru mózgu, to:
Romanian: Alţi factori care pot creşte riscul unui accident vascular cerebral includ:
Polish: PC: SN: NN
Romanian: <PC: SN:
Polish: Ze stosowaniem leku DUAVIVE wiążą się zagrożenia, które należy wziąć pod uwagę przy podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu czy też kontynuowaniu przyjmowania tego leku.
Romanian: Utilizarea DUAVIVE prezintă anumite riscuri, care trebuie luate în considerare atunci când se decide începerea sau continuarea tratamentului cu acest medicament.
Polish: U wszystkich pacjentek należy co najmniej raz do roku przeprowadzić dokładną ocenę zagrożeń i korzyści związanych ze stosowaniem produktu leczniczego i kontynuować leczenie tylko wtedy, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem.
Romanian: În toate cazurile, trebuie realizată o evaluare atentă a riscurilor şi beneficiilor cel puţin o dată pe an, iar tratamentul trebuie continuat numai atât timp cât beneficiile depăşesc riscurile.
Polish: Po rozpoczęciu przyjmowania tego leku należy zgłaszać się do lekarza na regularne badania kontrolne (co najmniej raz w roku).
Romanian: După ce începeţi tratamentul cu acest medicament, trebuie să mergeţi la medicul dumneavoastră pentru controale regulate (cel puţin o dată pe an).
Polish: Badania diagnostyczne, w tym odpowiednie badania obrazowe, np. mammografię, należy przeprowadzić zgodnie z aktualnie przyjętą praktyką, wprowadzając odpowiednie modyfikacje w zależności od potrzeb klinicznych danej osoby.
Romanian: Investigaţiile, inclusiv metodele imagistice adecvate, de exemplu, mamografia, trebuie efectuate în conformitate cu practicile de screening curente acceptate, adaptate necesităţilor clinice individuale.
Polish: W związku z tym należy rozważyć coroczne monitorowanie stężenia trójglicerydów w surowicy.
Romanian: Prin urmare, trebuie luată în considerare monitorizarea anuală a trigliceridemiei.
Polish: Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg, cu un pahar cu apă.
Polish: Ryzyko względne nie zmienia się z wiekiem ani czasem od menopauzy.
Romanian: Riscul relativ nu se modifică cu vârsta sau cu timpul de la instalarea menopauzei.
Polish: • jeśli pacjentka nie może chodzić przez dłuższy czas z powodu poważnej operacji, urazu lub choroby (patrz również punkt 3, jeśli u pacjentki konieczne będzie przeprowadzenie operacji);
Romanian: • dacă nu vă puteţi deplasa o perioadă îndelungată din cauza unei intervenţii chirurgicale majore, a unei accidentări sau a unei boli (vezi şi pct. 3 în cazul în care este necesar să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală)
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym jest ból brzucha, występujący u ponad 10% pacjentek uczestniczących w badaniach klinicznych.
Romanian: Cea mai frecvent raportată reacţie adversă a fost durerea abdominală, care a apărut la mai mult de 10% dintre pacientele din studiile clinice.
Polish: W okresie menopauzy ilość estrogenów produkowanych przez ciało kobiety zmniejsza się.
Romanian: La menopauză, cantitatea de estrogen produs de corpul femeii scade.
Polish: 28 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu
Romanian: 28 comprimate cu eliberare modificată
Polish: Co to jest lek DUAVIVE i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku DUAVIVE Jak przyjmować lek DUAVIVE Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek DUAVIVE Zawartość opakowania i inne informacje
Romanian: Ce este DUAVIVE şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi DUAVIVE Cum să luaţi DUAVIVE Reacţii adverse posibile Cum se păstrează DUAVIVE Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Polish: Terapia estrogenowa nie zapobiega utracie pamięci.
Romanian: Terapia cu estrogeni nu previne pierderea memoriei.
Polish: Badanie lekarskie/obserwacja
Romanian: Examinare medicală/monitorizare
Polish: Zakres wieku (lata)
Romanian: Interval de vârste (ani)
Polish: 17βestradiol jest w odwracalny sposób przekształcany do estronu i oba mogą zostać przekształcone do estriolu, który jest głównym metabolitem w moczu.
Romanian: 17β-estradiol este convertit reversibil în estronă şi ambele pot fi convertite în estriol, care este principalul metabolit prezent în urină.
Polish: Estrogeny są szeroko dystrybuowane w organizmie i na ogół występują w wyższych stężeniach w narządach docelowych hormonów płciowych.
Romanian: Estrogenii sunt distribuiţi pe scară largă în organism şi se găsesc în general în concentraţii mai mari în organele ţintă ale hormonilor sexuali.
Polish: • jeśli pacjentka ma raka.
Romanian: • dacă aveţi cancer
Polish: Należy zapytać lekarza, kiedy można ponownie zacząć przyjmować lek.
Romanian: Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră când puteţi să reîncepeţi administrarea acestui medicament.
Polish: To zwiększenie najprawdopodobniej należy przypisać związanym z wiekiem zmianom czynnościowym wątroby.
Romanian: Această creştere este cel mai probabil atribuită modificărilor funcţiei hepatice legate de vârstă.
Polish: Wychwyt T3 przez żywice jest zmniejszony, co odzwierciedla podwyższone stężenie TBG.
Romanian: Capacitatea de legare a T3 este scăzută, ceea ce reflectă creşterea concentraţiei TBG.
Polish: Celem lekarza jest przepisanie najniższej dawki potrzebnej do leczenia występujących objawów na możliwie najkrótszy czas.
Romanian: Medicul dumneavoastră va încerca să vă prescrie cea mai mică doză posibilă pentru a vă trata simptomele şi pentru cea mai scurtă perioadă posibilă.
Polish: - Jeśli pacjentka ma rzadką chorobę krwi nazywaną porfirią, która jest przekazywana w rodzinie (dziedziczona).
Romanian: - Dacă aveţi o afecţiune rară a sângelui numită porfirie, care este transmisă pe cale ereditară (moştenită).
Polish: Stężenia wolnej T4 oraz wolnej T3 pozostają niezmienione.
Romanian: Valorile T4 liber şi T3 liber nu sunt modificate.
Polish: W warunkach in vitro BZA w wysokim stopniu (98-99%) wiąże się z białkami osocza, ale nie wiąże się z globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG).
Romanian: BZA se leagă în proporţie mare (98% - 99%) de proteinele plasmatice in vitro, dar nu se leagă de globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG).
Polish: Klirens BZA po podaniu dożylnym wynosi 0,4 ± 0,1 l/godz./kg.
Romanian: Clearance-ul BZA după administrarea intravenoasă este de 0,4 ± 0,1 l/oră/kg.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjentki kiedykolwiek wystąpił którykolwiek z poniższych problemów, jako że mogą one wystąpić ponownie lub się nasilić podczas stosowania leku DUAVIVE.
Romanian: Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aţi prezentat vreodată vreuna dintre următoarele probleme, deoarece acestea pot reveni sau se pot agrava în timpul tratamentului cu DUAVIVE.
Polish: Jeśli pacjentka ma zostać poddana zabiegowi chirurgicznemu, powinna powiedzieć lekarzowi, że przyjmuje lek DUAVIVE.
Romanian: Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală, spuneţi medicului chirurg că luaţi DUAVIVE.
Polish: • jeśli ktokolwiek z bliskiej rodziny miał kiedykolwiek zakrzepy krwi w nodze, płucach lub innym narządzie;
Romanian: • dacă vreuna dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut vreodată un cheag de sânge la nivelul picioarelor, al plămânilor sau al altui organ
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Polish: Stany wymagające nadzoru
Romanian: Afecţiuni care necesită supraveghere
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe; estrogeny; preparaty złożone zawierające estrogeny i inne leki, kod ATC: G03CC07
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: hormonii sexuali şi modulatorii sistemului genital; estrogeni, combinații cu medicamente; codul ATC: G03CC07
Polish: Nie prowadzono badań nad CE/BZA u kobiet z wyjściowym stężeniem trójglicerydów >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Romanian: Tratamentul cu EC/BZA nu a fost studiat la femei cu valori de referinţă ale trigliceridemiei >300mg/dl (>3,4 mmol/l).
Polish: Pacjentki z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy, nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinny stosować tego produktu.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază, intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie a glucozei-galactozei sau insuficienţă a zaharozei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Polish: W przypadku rozpoczęcia i kontynuowania leczenia objawów pomenopauzalnych należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas (patrz punkt 4.4).
Romanian: Pentru iniţierea şi continuarea tratamentului simptomelor postmenopauză, trebuie administrată cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă perioadă (vezi pct. 4.4).
Polish: Jeśli którykolwiek z wymienionych stanów występuje obecnie lub występował w przeszłości i (lub) uległ zaostrzeniu w trakcie ciąży lub poprzedniego leczenia hormonalnego, pacjentkę należy poddać starannej obserwacji.
Romanian: În cazul în care una dintre următoarele afecţiuni este prezentă, a apărut anterior şi/sau s-a agravat în timpul sarcinii sau a tratamentului hormonal anterior, pacienta trebuie supravegheată îndeaproape.
Polish: Stężenia osiągają stan stacjonarny przed upływem drugiego tygodnia przy podawaniu raz na dobę.
Romanian: Concentraţiile la starea de echilibru sunt obţinute din a doua săptămână de administrare o dată pe zi.
Polish: Lek ten zostanie przepisany tylko wtedy, gdy występujące objawy poważnie utrudniają codzienne życie, a lekarz stwierdzi, że inne rodzaje hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) są dla pacjentki niewłaściwe.
Romanian: Nu vi se va prescrie acest medicament decât dacă simptomele dumneavoastră vă incomodează în mod serios viaţa de zi cu zi, iar medicul dumneavoastră stabileşte că alte tipuri de terapie de substituţie hormonală nu sunt adecvate pentru dumneavoastră.
Polish: Ponadto należy poinstruować kobiety przyjmujące CE/BZA, że w czasie podróży związanych z długotrwałym unieruchomieniem powinny poruszać się co pewien czas.
Romanian: În plus, femeile cărora li s-a administrat EC/BZA trebuie sfătuite să se mişte periodic în timpul călătoriilor care implică imobilizare prelungită.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi.
Polish: CE/BZA można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków (patrz punkt 5.2).
Romanian: EC/BZA poate fi administrat în orice moment al zilei, indiferent de orarul meselor (vezi pct. 5.2).
Polish: Bezpieczeństwo stosowania CE/BZA oceniano u 4868 pacjentek po menopauzie, które uczestniczyły w 5 badaniach III fazy.
Romanian: EC/BZA a fost evaluat la 4868 femei aflate în postmenopauză, care au participat în 5 studii de fază 3.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań CE/BZA we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w „leczeniu objawów niedoboru estrogenów u kobiet po menopauzie" (informacje o stosowaniu u dzieci i młodzieży podano w punkcie 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu EC/BZA la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în „tratamentul simptomelor deficitului de estrogeni la femeile aflate în postmenopauză" (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Polish: Brak danych dotyczących stosowania CE/BZA u kobiet w ciąży.
Romanian: Nu există date referitoare la administrarea EC/BZA la femeile gravide.
Polish: Wyniki największego badania randomizowanego z grupą kontrolną przyjmującą placebo (WHI) i największego badania epidemiologicznego (MWS) przedstawiono poniżej.
Romanian: Rezultatele celui mai mare studiu randomizat, controlat cu placebo (studiul WHI) şi ale celui mai mare studiu epidemiologic (MWS) sunt prezentate mai jos.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Współczynnik ryzyka nie jest stały, lecz zwiększa się z czasem trwania leczenia.
Romanian: Riscul relativ nu este constant, dar va creşte odată cu creşterea perioadei de utilizare.
Polish: Niektóre leki mogą zaburzać działanie leku DUAVIVE.
Romanian: Unele medicamente pot interfera cu efectul DUAVIVE.
Polish: Oceniano długotrwałą ekspozycję na CE/BZA przez okres do 2 lat; u 3322 kobiet okres ekspozycji na CE/BZA wynosił co najmniej 1 rok, a u 1999 kobiet2 lata.
Romanian: A fost evaluată expunerea pe termen lung la tratamentul cu EC/BZA, timp de până la 2 ani; 3322 femei au fost expuse la tratamentul cu EC/BZA timp de cel puţin 1 an, iar 1999 femei au fost expuse timp de 2 ani.
Polish: AUCss (ng*godz./ml)
Romanian: ASCse (ngoră/ml)
Polish: Wywiad lekarski i regularne badania kontrolne
Romanian: Istoricul medical şi controalele periodice
Polish: Wyniki większości przeprowadzonych dotychczas badań epidemiologicznych dotyczących przypadkowej ekspozycji płodu na estrogeny nie wskazują na działanie teratogenne ani fetotoksyczne.
Romanian: Rezultatele celor mai multe studii epidemiologice efectuate până în prezent privind expunerea fetală accidentală la estrogeni nu au indicat efecte teratogene sau fetotoxice.
Polish: W tabeli poniżej przedstawiono działania niepożądane stwierdzone w badaniach klinicznych z grupą kontrolną przyjmującą placebo u kobiet leczonych CE/BZA (n = 3168).
Romanian: În tabelul de mai jos sunt prezentate reacţiile adverse observate în studiile clinice controlate cu placebo la tratamentul cu EC/BZA (n = 3168).
Polish: Co to jest lek DUAVIVE i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este DUAVIVE şi pentru ce se utilizează
Polish: • zwiększone ryzyko zachorowania na raka zależnego od estrogenów (np. jeśli matka, siostra lub babcia chorowała na raka piersi);
Romanian: • risc crescut de apariţie a unui cancer sensibil la estrogen (de exemplu dacă mama, sora sau bunica a avut cancer de sân)
Polish: • jeśli pacjentka ma jakiekolwiek zaburzenia krzepnięcia krwi wymagające długotrwałego leczenia lekiem stosowanym w celu zapobiegania zakrzepom krwi;
Romanian: • dacă prezentaţi o problemă de coagulare a sângelui care necesită tratament îndelungat cu un medicament utilizat pentru prevenirea formării de cheaguri de sânge
Polish: Zakrzepy krwi w żyle (zakrzepica) DUAVIVE może zwiększać ryzyko powstawania zakrzepów krwi.
Romanian: Cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză) DUAVIVE poate creşte riscul de formare a cheagurilor de sânge.
Polish: Wyniki badań in vitro i in vivo wykazały, że estrogeny są częściowo metabolizowane przez enzymy cytochromu P450, w tym CYP3A4.
Romanian: Studiile in vitroși in vivoau demonstrat că estrogenii sunt metabolizați parțial de enzimele citocromuluiP450, inclusiv CYP3A4.
Polish: • migrenopodobne bóle głowy występujące po raz pierwszy;
Romanian: • dureri de cap asemănătoare migrenei, care apar pentru prima dată
Polish: Nie ma doświadczeń dotyczących stosowania leku DUAVIVE w leczeniu kobiet z przedwczesną menopauzą (spowodowaną niewydolnością jajników lub zabiegiem chirurgicznym).
Romanian: Nu există experienţă privind tratamentul cu DUAVIVE la femeile cu menopauză prematură (din cauza insuficienţei ovariene sau a unei intervenţii chirurgicale).
Polish: Krążące estrogeny są w dynamicznej równowadze wzajemnych przemian metabolicznych.
Romanian: Hormonii estrogeni circulanţi sunt într-un echilibru dinamic de interconversii metabolice.
Polish: U kobiet, które nigdy nie przebyły żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, ale u ich krewnego pierwszego stopnia wystąpiła zakrzepica w młodym wieku, można zaproponować badanie przesiewowe po szczegółowym wyjaśnieniu jego ograniczeń (tylko część zaburzeń o charakterze trombofilii zostaje wykrytych w badaniach przesiewowych).
Romanian: La femeile care nu au antecedente personale de TEV, dar care au rude de gradul întâi cu antecedente de tromboză cu debut la vârste tinere, pot fi propuse metode de screening după o consiliere atentă în ceea ce priveşte limitările acestora (numai o parte din defectele trombofilice sunt identificate prin screening).
Polish: Wiadomo, że nowotwory te występują u starszych naczelnych innych niż człowiek, więc przypadki zaobserwowane u tych małp uznano za spontaniczne i nieistotne dla ludzi.
Romanian: Se cunoaşte faptul că aceste tumori apar la primate nonhumanoide vârstnice, acestea fiind considerate spontane pentru maimuţele vârstnice şi irelevante la om.
Polish: Mogą pojawić się kamienie nerkowe powodujące silny ból w okolicy środkowo-tylnej (kolkę nerkową).
Romanian: Pot apărea pietre la rinichi, care pot cauza dureri severe în regiunea mijlocie a spatelui (colică renală).