FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A third subject had pre-existing NNRTI resistance-associated substitutions to efavirenz and the M184V reverse transcriptase resistance-associated substitution to emtricitabine at entry into the Atripla extension phase and experienced a suboptimal virologic response, and developed K65K/R, S68N and K70K/E NRTI resistance-associated substitutions at week 180 (36 weeks on Atripla).
Slovak: Tento pacient zaznamenal neuspokojivú virologickú reakciu a v 180. týždni (po 36 týždňoch užívania lieku Atripla) sa uňho vyvinuli náhrady K65K/R, S68N a K70K/E súvisiace s rezistenciou voči NRTI.
English: Rifampicin/Tenofovir disoproxil (600 mg q.d./245 mg q.d.)
Slovak: rifampicín/tenofovir-dizoproxil (600 mg q.d./245 mg q.d.)
English: Tenofovir disoproxil (n=45)
Slovak: Tenofovir-dizoproxil (n =
English: General disorders and administration site conditions: Very common asthenia
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Veľmi časté asténia
English: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1)
Slovak: Cmin: ↓ 62 % (↓
English: Co-administration with voriconazole.
Slovak: Súbežné podávanie s vorikonazolom.
English: Valproic acid/Tenofovir disoproxil
Slovak: kyselina valproová/tenofovir-dizoproxil
English: Table 5: Maintenance of pure virologic response (Kaplan Meier % (Standard Error) [95%CI]) at week 48 for treatment-experienced patients with baseline HIV-1 RNA < 75 copies/ml who had therapy switched to Atripla according to the type of prior antiretroviral regimen (Kaiser Permanente patient database)
Slovak: 75 kópií / ml, u ktorých nastala zmena liečby na užívanie Atriply v závislosti od druhu antiretrovírusového režimu v predchádzajúcom období (databáza pacientov spoločnosti Kaiser Permanente)
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
Slovak: ANTIKONVULZÍVA karbamazepín/efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
English: Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2).
Slovak: U pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek je potrebná úprava dávkovacieho intervalu emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu, ktorý nie je možné dosiahnuť kombinovanou tabletou (pozri časti 4.4 a 5.2).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Very common rash (moderate-severe, 11.6%, all grades, 18%)3
Slovak: Veľmi časté vyrážka (mierna až ťažká 11,6
English: • Genotypic resistance to efavirenz, predominantly the K103N mutation, developed in virus from 13/19 (68%) patients in the efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil group and in virus from 21/29 (72%) patients in the efavirenz + lamivudine/zidovudine group.
Slovak: • genotypová rezistencia na efavirenz, prednostne mutácia K103N, sa vyvinula na víruse od 13/19 (68
English: Most cases occurred in patients who already had liver disease, but there have been a few reports in patients without any existing liver disease
Slovak: Väčšina prípadov sa vyskytla u pacientov, ktorí už mali predtým ochorenie pečene, ale je pár prípadov u pacientov bez súčasného ochorenia pečene - zápal obličiek, zvýšené močenie a pocit smädu - bolesti chrbta spôsobené ťažkosťami s obličkami vrátane zlyhaním obličiek.
English: Bupropion/Emtricitabine
Slovak: bupropion/emtricitabin
English: • itching
Slovak: Ltd
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects Efavirenz is an NNRTI of HIV-1.
Slovak: Efavirenz je NNRTI HIV-1.
English: The following side effects are uncommon (these may affect up to 1 in every 100 patients):
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú menej časté (tieto môžu postihnúť do 1 zo 100 pacientov):
English: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 to ↑ 66)
Slovak: 37 až ↑ 66)
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Atripla.
Slovak: , obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
English: Rifampicin/Efavirenz (600 mg q.d./600 mg q.d.)
Slovak: rifampicín/efavirenz (600 mg q.d./600 mg q.d.)
English: (CYP3A4 induction).
Slovak: (indukcia CYP3A4
English: They usually begin during the first one or two days of efavirenz therapy and generally resolve after the first two to four weeks.
Slovak: Príznaky zo strany nervového systému sa obvykle vyskytnú počas prvého dňa alebo počas prvých dvoch dní liečby efavirenzom a zvyčajne ustúpia po prvých dvoch až štyroch týždňoch.
English: Atorvastatin/Emtricitabine
Slovak: atorvastatín/emtricitabín
English: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Slovak: Antibiotiká klaritromycín/efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
English: - triazole antifungal agents - certain antimalarial agents
Slovak: K týmto liečivám patria: - antiarytmiká triedy
English: Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86) Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50)
Slovak: 12 až ↑ večer Cmax: ↔ ráno Cmin: ↑
English: Voriconazole/Efavirenz (200 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Slovak: vorikonazol/efavirenz (200 mg b.i.d./400 mg q.d.)
English: Paroxetine/Efavirenz (20 mg q.d./600 mg q.d.)
Slovak: paroxetín/efavirenz (20 mg q.d./600 mg q.d.)
English: • angry behaviour, suicidal thoughts, strange thoughts, paranoia, unable to think clearly, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there (hallucinations), suicide attempts, personality change (psychosis), catatonia (a condition in which the patient is rendered motionless and speechless for a period).
Slovak: Johnsonov syndróm, multiformný erytém, pozri časť 2) - opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla - zlostné správanie, samovražedné úmysly, nezvyčajné myšlienky, paranoja, neschopnosť jasne myslieť, náladovosť, zrakové a sluchové vnemy, ktoré v skutočnosti neexistujú
English: The following side effects are rare (these may affect up to 1 in every 1,000 patients)
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (tieto môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 pacientov)
English: Valproic acid/Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Slovak: kyselina valproová/efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.)
English: Simvastatin:
Slovak: simvastatín:
English: There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with emtricitabine, nelfinavir or ribavirin.
Slovak: Pri súbežnom podávaní tenofovir-dizoproxilu s emtricitabínom, nelfinavirom alebo ribavirínom sa nevyskytli žiadne klinicky významné farmaceutické interakcie.
English: Physicians should refer to current HIV treatment guidelines for the optimal management of HIV infection in patients co-infected with HBV.
Slovak: Na optimálnu liečbu HIV infekcie u pacientov súbežne infikovaných vírusom hepatitídy B (HBV) je potrebné, aby sa lekári riadili súčasnými odporúčaniami liečby HIV.
English: Pravastatin/Emtricitabine
Slovak: pravastatín/emtricitabín
English: Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.)
Slovak: Liečivá proti mykobaktériám rifabutín/efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.)
English: Antibiotics
Slovak: Farmakokinetika
English: There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when emtricitabine was administered with stavudine, zidovudine or famciclovir.
Slovak: Pri podávaní emtricitabínu so stavudínom, zidovudínom alebo famciklovirom nedošlo ku klinicky významným farmakokinetickým interakciám.
English: Atripla is not recommended for patients who have had a life-threatening cutaneous reaction (e.g., Stevens-Johnson syndrome) while taking an NNRTI.
Slovak: Atripla sa neodporúča u pacientov, ktorí mali život ohrozujúcu kožnú reakciu (napr.
English: Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38)
Slovak: 6 až ↑ večer AUC: ↔ ráno Cmax: ↑
English: 1 Other efavirenz resistance mutations included A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1), and M230L (n=1).
Slovak: 1 Iné mutácie rezistencie na efavirenz zahŕňali A98G (n =
English: AUC: ↓ 43% (↓ 7 to ↓ 65) Cmax: ↔
Slovak: 7 až ↓ 65) Cmax: ↔
English: Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Slovak: Antivirotiká proti HIV Inhibítory proteázy atazanavir/ritonavir/tenofovir-dizoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
English: The mean (%CV) tenofovir exposure increased from 2,185 ng•h/ml (12%) in patients with normal renal function, to 3,064 ng•h/ml (30%), 6,009 ng•h/ml (42%) and 15,985 ng•h/ml (45%) in patients with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Slovak: %) u pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek a na 15 985 ng•h/ml (45
English: Patients with HIV and hepatitis B (HBV) or C virus (HCV) co-infection Patients with chronic hepatitis B or C and treated with CART are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Slovak: B alebo C liečených CART je zvýšené riziko ťažkých a potenciálne smrteľných hepatálnych nežiaducich reakcií.
English: Rosuvastatin/Emtricitabine
Slovak: rosuvastatín/emtricitabín
English: Rosuvastatin/Tenofovir disoproxil
Slovak: rosuvastatín/tenofovir-dizoproxil
English: Artemether/Lumefantrine/Tenofovir disoproxil
Slovak: artemeter/lumefantrín/emtricatabín
English: Injection:
Slovak: Vyrážka:
English: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17%
Slovak: 17 % Cmax: ↑
English: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15%
Slovak: % Cmin: ↓ 31
English: EXP
Slovak: Cork
English: Protease inhibitors
Slovak: LIEČIVÁ ZNIŽUJÚCE LIPIDY Inhibítory HMG
English: Dosage adjustments of simvastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Slovak: Keď sa simvastatín podáva súbežne s Atriplou, môže byť potrebná úprava dávkovania simvastatínu (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre simvastatín).
English: • decreases in phosphate levels in the blood
Slovak: alebo poklesom fosfátu v sére na <
English: Prior PI-based regimen (N=34)
Slovak: 1) a K70R (n =
English: Dosage adjustments of pravastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Slovak: Keď sa pravastatín podáva súbežne s Atriplou, môže byť potrebná úprava dávkovania pravastatínu (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre pravastatín).
English: Paroxetine:
Slovak: Osteonekróza:
English: Sertraline/Tenofovir disoproxil
Slovak: sertralín/tenofovir-dizoproxil
English: Efavirenz+ emtricitabine+ tenofovir disoproxil (N=244)
Slovak: + tenofovir-dizoproxil (N =
English: Saquinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with ritonavir boosted saquinavir.
Slovak: Súčasne podávanie tenofovirdizoproxilu so sakvinavirom posilneným ritonavirom neviedlo k žiadnym farmakokinetickým interakciám.
English: Itraconazole/Efavirenz (200 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Slovak: Antimykotiká itrakonazol/efavirenz (200 mg b.i.d./600 mg q.d.)
English: - Warfarin or acenocoumarol (medicines used to reduce clotting of the blood): Your doctor may need to adjust your dose of warfarin or acenocoumarol.
Slovak: Warfarín alebo acenokumarol (liek na zníženie zrážanlivosti krvi):
English: Atripla and rosuvastatin can be co-administered without dose adjustment.
Slovak: Atripla a rosuvastatín sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávky.
English: Non-sustained convulsions were observed in some monkeys receiving efavirenz for ≥ 1 year, at doses yielding plasma AUC values 4- to 13-fold greater than those in humans given the recommended dose.
Slovak: 1 rok v dávkach dosahujúcich plazmatické hodnoty AUC 4- až 13-násobne vyššie ako u ľudí po odporúčanej dávke sa pozorovali prerušované kŕčovité záchvaty (pozri časti 4.4 a
English: Concomitant use of posaconazole and Atripla should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Slovak: Pokiaľ výhody pre pacienta neprevážia riziká, súčasnému podávaniu posakonazolu s Atriplou sa má vyhnúť.
English: Plasma trough concentrations of boceprevir were decreased when administered with efavirenz, a component of Atripla.
Slovak: Pri podávaní s efavirenzom, zložkou lieku Atripla, boli plazmatické koncentrácie bocepreviru znížené.
English: Dosage adjustments of atorvastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Slovak: Keď sa atorvastatín podáva súbežne s Atriplou, môže byť potrebná úprava dávkovania atorvastatínu (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre atorvastatín).
English: such as cyclosporine, sirolimus or tacrolimus.
Slovak: Atorvastatín, pravastatín, simvastatín.
English: - The active substances are efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Slovak: - Liečivá sú efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil.
English: Pravastatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
Slovak: pravastatín/efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
English: • increased cholesterol in the blood
Slovak: Testy tiež môžu ukázať: zníženie hladiny draslíka v krvi zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi bielkoviny v moči zvýšenie cholesterolu v krvi
English: 8.9% (-7.7% to 25.6%)
Slovak: 39 % (↓ 27 až ↓
English: Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Slovak: Tel: +31 (0) 20 718 36 98
English: Antimalarials
Slovak: ANTIINFEKTÍVA
English: Pravastatin:
Slovak: pravastatín:
English: Atorvastatin:
Slovak: atorvastatín:
English: Posaconazole/Tenofovir disoproxil
Slovak: posakonazol/tenofovir-dizoproxil
English: Rifabutin/Tenofovir disoproxil
Slovak: rifabutín/tenofovir-dizoproxil
English: Reproductive system and breast disorders: Uncommon gynaecomastia
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov: Menej časté gynekomastia
English: Common cerebellar coordination and balance disturbances3, somnolence (2.0%)3, headache (5.7%)3, disturbance in attention (3.6%)3, dizziness dizziness headache
Slovak: Časté poruchy cerebrálnej koordinácie a rovnováhy somnolencia (2,0
English: Concomitant administration of atovaquone/proguanil with Atripla should be avoided.
Slovak: Atripla by sa nemala súbežne podávať s atovakvonom/progvani lom.
English: Tenofovir disoproxil:
Slovak: Tenofovir-dizoproxil:
English: Common fatigue pain, asthenia
Slovak: Časté únava bolesť, asténia
English: Simvastatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
Slovak: simvastatín/efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
English: AUC: ↓ 46% Cmax: ↓ 38%
Slovak: Cmax: ↓ 64 % (↓
English: • a feeling of spinning or tilting (vertigo), whistling, ringing or other persistent noise in the ears
Slovak: svalový kolaps, bolesť svalov alebo svalová slabosť anémia (nízky počet červených krviniek) pocit závratu alebo točenia sa (vertigo), pískanie, zvonenie alebo iný pretrvávajúci zvuk v ušiach nejasné videnie zimnica zväčšenie prsníkov u mužov znížená sexuálna žiadostivosť sčervenanie sucho v ústach zvýšená chuť na jedlo
English: Atazanavir/ritonavir: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for atazanavir/ritonavir in combination with Atripla.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje, aby sa stanovilo odporúčanie pre dávkovanie atazanaviru/ritonaviru v kombinácii s Atriplou.
English: 6.5 Nature and contents of container
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú. 6.5 Druh obalu a obsah balenia
English: Voriconazole/Tenofovir disoproxil
Slovak: vorikonazol/tenofovir-dizoproxil
English: Vascular disorders: Uncommon flushing
Slovak: Poruchy ciev Menej časté sčervenanie
English: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Slovak: 51 % Cmax: ↓
English: Pravastatin/Tenofovir disoproxil
Slovak: pravastatín/tenofovir-dizoproxil
English: Simvastatin/Emtricitabine
Slovak: simvastatín/emtricitabín
English: Simvastatin/Tenofovir disoproxil
Slovak: simvastatín/tenofovir-dizoproxil
English: Etonogestrel/Tenofovir disoproxil
Slovak: etonogestrel/tenofovir-dizoproxil
English: Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75)
Slovak: ↓ 64 % (↓ 62 až ↓ 67)
English: Itraconazole/Tenofovir disoproxil
Slovak: itrakonazol/tenofovir-dizoproxil
English: Atorvastatin/Tenofovir disoproxil
Slovak: bupropion/tenofovir-dizoproxil
English: (CYP3A induction - effect on boceprevir) *0-8 hours
Slovak: % (indukcia CYP3A - účinok na boceprevir)
English: AUC: ↓ 25% (↓ 42 to ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 to ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 to ↑ 10)
Slovak: CV) a hodnota AUC bola 2 287 ±685 ng•h/ml (30
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Slovak: 8 % Cmin: ↓
English: Paroxetine/Tenofovir disoproxil
Slovak: paroxetín/tenofovir-dizoproxil
English: AUC: ↔ Cmin: ↔
Slovak: paroxetín: AUC: ↔
English: AUC: ↔ Cmax: ↔
Slovak: % Cmax: ↓
English: Buprenorphine/naloxone/Efavirenz
Slovak: buprenorfín/naloxón/efavirenz buprenorfín: AUC: ↓
English: Carbamazepine:
Slovak: karbamazepín:
English: • increased fatty acids (triglycerides), bilirubin or sugar levels in the blood
Slovak: Testy môžu preukázať tiež: nízky počet bielych krviniek (zníženie počtu bielych krviniek môže viesť ku zvýšenej náchylnosti na infekciu) problémy s pečeňou alebo pankreasom zvýšenie hladín mastných kyselín (triglyceridov), bilirubínu alebo cukru v krvi
English: The pharmacokinetics of Atripla have not been studied in patients with hepatic impairment.
Slovak: Atriply sa neskúmala u pacientov s poškodením funkcie pečene.
English: AUC: ↑ 49%
Slovak: %) a AUC 10,0 ±
English: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food)
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru/ritonaviru a Atriply sa neodporúča atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d., všetky dávky podané s jedlom)
English: GMR (%) (90%CI) Test Reference
Slovak: %) a gastrointestinálne poruchy (7
English: Verapamil, Felodipine, Nifedipine and Nicardipine
Slovak: Karbamazepín, fenytoín, fenobarbital.
English: Lopinavir concentrations: ↓ 30-40%
Slovak: 36 % (↓ 32 až ↓ 40)
English: AUC: ↔ 20% Cmax: ↔ 11%
Slovak: Cmax: ↓ 62 % (↓
English: Contents of the pack and other information What Atripla contains
Slovak: Čo Atripla obsahuje
English: Do not give this medicine to children under 12 years of age.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
English: Ribavirin can be very damaging to an unborn baby.
Slovak: Ribavirín môže byť veľmi škodlivý pre nenarodené dieťa.
English: Use only if no other alternative is available.
Slovak: Používajte len v prípade, ak k dispozícii nie je žiadna iná alternatíva.
English: Ask your doctor for effective contraceptive method suitable for you.
Slovak: Spýtajte sa vášho lekára na účinnú antikoncepčnú metódu vhodnú pre vás.
English: The mechanism is not established.
Slovak: Mechanizmus nie je stanovený.
English: The recommended dose is one tablet once a day.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne.
English: Like all medicines, this medicine may cause side effects.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky.
English: Study 1468 (LEPTON)
Slovak: Štúdia 1468 (LEPTON)
English: 6 years.
Slovak: 6 rokov.
English: • other liver problems apart from hepatitis C, for instance
Slovak: • iné problémy s pečeňou okrem hepatitídy C, napríklad
English: Treatment duration was fixed in each study.
Slovak: Trvanie liečby bolo v každej štúdii pevne určené.
English: Summary of the safety profile in adults
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu u dospelých
English: Cimetidinee Nizatidinee Ranitidinee
Slovak: A DOSAHU DETÍ
English: Then take the next dose at your usual time.
Slovak: Potom užite vašu nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
English: Study 1119
Slovak: Štúdia 1119
English: NS: not studied.
Slovak: NS: neskúmané.
English: The two studies were identical in study design.
Slovak: Tieto dve štúdie mali rovnaký dizajn.
English: SVR12 was achieved in 18/18 patients.
Slovak: SVR12 dosiahlo 18/18 pacientov.
English: > or = 75
Slovak: > alebo = 75
English: The most common variant was Y93H.
Slovak: Najčastejším variantom bol Y93H.
English: The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Slovak: Frekvencia nasledovných vedľajších účinkov nie je známa (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov).
English: The following pack sizes are available:
Slovak: K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balení:
English: The tablet is 19 mm long and 10 mm wide.
Slovak: Tableta je 19 mm dlhá a 10 mm široká.
English: It also contains lactose.
Slovak: Obsahuje aj laktózu.
English: Your doctor will know if any of the following conditions apply to you.
Slovak: Váš lekár bude vedieť, či sa vás týka niektorý z nasledujúcich stavov.
English: Patients should be instructed not to take a double dose.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby neužívali dvojnásobnú dávku.
English: • you have diabetes.
Slovak: • máte cukrovku.
English: Consequently, consideration should be given to longer treatment for patients with uncertain subsequent retreatment options.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má zvážiť dlhšia liečba u pacientov s neistými ďalšími možnosťami opätovnej liečby.
English: Ribavirin was discontinued in 15% of the patients.
Slovak: Liečba ribavirínom sa ukončila u 15 % pacientov.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after “EXP”.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po „EXP“.
English: The clinical significance of this substitution is currently unknown.
Slovak: Klinický význam tejto substitúcie zatiaľ nie je známy.
English: • ongoing treatment for HIV infection, since your doctor may want to monitor you more closely.
Slovak: • prebiehajúca liečba infekcie HIV, pretože váš lekár vás možno bude dôkladnejšie sledovať.
English: Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Slovak: Vezmite si fľašu s tabletami so sebou, aby ste mohli ľahšie vysvetliť, čo ste užili.
English: • If you are currently taking any of the following medicines:
Slovak: Ak práve užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
English: Skin disorders Frequency Not known: Stevens-Johnson syndrome
Slovak: Poruchy kože Frekvencia neznáma: Stevensov-Johnsonov syndróm
English: Evidence of slow oxidative metabolism via an unknown mechanism has been observed.
Slovak: Pozorovali sa známky pomalého oxidačného metabolizmu prostredníctvom neznámeho mechanizmu.
English: e These are drugs within class where similar interactions could be predicted.
Slovak: %. e. Toto sú lieky z rovnakej triedy, pri ktorej možno predpokladať podobné interakcie.
English: What Harvoni is and what it is used for
Slovak: Čo je Harvoni a na čo sa používa
English: The active metabolite is not observed.
Slovak: Aktívny metabolit nebol pozorovaný.
English: That risk is even higher if ribavirin is used as part of the HCV treatment.
Slovak: Toto riziko je ešte vyššie, ak sa ribavirín používa v rámci liečby HCV.
English: These medicines can decrease the amount of ledipasvir in your blood.
Slovak: Tieto lieky môžu znížiť množstvo ledipasviru vo vašej krvi.
English: The effects of higher doses are not known.
Slovak: Účinky vyšších dávok nie sú známe.
English: Patients in these studies had compensated liver disease.
Slovak: Pacienti v týchto štúdiách mali kompenzované ochorenie pečene.
English: Use with certain HIV antiretroviral regimens
Slovak: Použitie s niektorými antiretrovírusovými režimami liečby HIV
English: Stable replicons
Slovak: Stabilné replikóny
English: Tell your doctor immediately if you are taking any medicines for heart problems and during treatment you experience:
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak užívate akékoľvek lieky na srdcové problémy a počas liečby sa u vás vyskytne:
English: Genotype 2b 16-530b
Slovak: Genotyp 2b 16-530b
English: Patients with a CPT score > 12 were excluded.
Slovak: Pacienti so skóre CPT >12 boli vylúčení.
English: • Your doctor can decide if you should take Harvoni and for how long;
Slovak: • váš lekár mohol rozhodnúť, či máte užívať Harvoni a ako dlho,
English: Patient population (including HIV co-infected patients)
Slovak: Populácia pacientov (vrátane pacientov súčasne infikovaných
English: Severe bradycardia and heart block
Slovak: Závažná bradykardia a srdcová blokáda
English: Fifty-five percent (55%) of the patients were treatment-experienced.
Slovak: Päťdesiatpäť percent (55%) pacientov bolo už predtým liečených.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Harvoni during pregnancy.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Harvoni počas gravidity.