FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Neulasta n'est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou de syndromes myélodysplasiques (maladies dans lesquelles un nombre élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie).
Polish: Lek Neulasta nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów z nowotworem krwi określanym jako przewlekła białaczka szpikowa lub pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi (stany, w przebiegu których następuje wytwarzanie dużej liczby nieprawidłowych komórek krwi, z których może rozwijać się białaczka).
French: Comment Neulasta est-il utilisé?
Polish: Jak stosować lek Neulasta
French: Aperçu de Neulasta et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Neulasta i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
French: La substance active de Neulasta, le pegfilgrastim, est constituée de filgrastim, très similaire à une protéine humaine appelée facteur de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSF).
Polish: Substancja czynna leku Neulasta, pegfilgrastym, zawiera filgrastym, który wykazuje bardzo duże podobieństwo do ludzkiego białka o nazwie czynnik wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF).- Filgrastym działa poprzez pobudzanie szpiku kostnego do wytwarzania większej liczby krwinek białych, zwiększając tym samym ich liczbę we krwi i lecząc neutropenię.
French: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Polish: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
French: Observez-le pendant au moins 10 secondes.
Polish: Należy ją obserwować przez co najmniej 10 sekund.
French: 45 minutes
Polish: 45 minut
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque
Polish: • Dodatkowe środki ograniczające ryzyko
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1 i 5.2, ale nie można sformułować zaleceń dotyczących dawkowania.
French: 27 heures
Polish: 27 godzin
French: Attention !
Polish: Uwaga!
French: Prévoyez de porter des vêtements amples et faites attention lorsque vous changerez de vêtements.
Polish: Należy nosić luźną odzież i uważać przy zmianie ubrań.
French: Vérifiez l'apparence de Neulasta.
Polish: Sprawdzić wygląd leku Neulasta.
French: • soupçonnez d'être enceinte ; ou
Polish: • podejrzewa, że jest w ciąży; lub
French: Le patient doit également recevoir une carte de surveillance du patient.
Polish: Pacjent powinien otrzymać również Kartę pacjenta.
French: Date de première autorisation : 22 août 2002 Date du dernier renouvellement : 16 juillet 2007
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 sierpnia 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 lipca 2007
French: Le latex peut se transférer sur votre peau.
Polish: Lateks może zostać przeniesiony na skórę.
French: Comme avec toutes les protéines thérapeutiques, il existe un risque d'immunogénicité.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich białek leczniczych możliwe jest wystąpienie immunogenności.
French: 0 % (vide)
Polish: 0% (pusty)
French: 100 % (plein)
Polish: 100% (pełny)
French: • êtes enceinte ;
Polish: • jest w ciąży;
French: Jour de l'étude
Polish: Dzień badania
French: Le temps médian de récupération d'une neutropénie sévère a été estimé à 22 jours dans les deux groupes traités.
Polish: Średni czas do uzyskania poprawy w przebiegu ciężkej neutropenii oszacowano na 22 dni w obu podanych grupach.
French: Laissez la peau sécher.
Polish: Pozwolić skórze wyschnąć.
French: 1 Voir rubrique « Description de certains effets indésirables » ci-dessous.
Polish: 1 Patrz „Omówienie wybranych działań niepożądanych" poniżej.
French: Tirez dans l'axe comme l'indiquent les photos 1 et 2.
Polish: Pociągnąć w osi strzykawki tak jak pokazano na rycinie 1 i 2.
French: B POUSSEZ le piston doucement et avec une pression constante, jusqu'à sentir ou entendre un « clic ».
Polish: B NACISKAĆ na tłok powoli i równomiernie, aż poczuje się lub usłyszy „pstryknięcie".
French: Celles-ci doivent être prises en compte lors de l'interprétation des résultats de la scintigraphie osseuse.
Polish: Należy brać to pod uwagę podczas interpretowania wyników obrazowych szpiku.
French: Si une réaction allergique grave survient, un traitement approprié doit être administré et le patient devra être attentivement suivi pendant plusieurs jours.
Polish: Jeśli wystąpią ciężkie reakcje alergiczne, należy zastosować odpowiednie leczenie, ze ścisłą obserwacją pacjenta przez kilka dni.
French: Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon.
Polish: Dokładnie umyć ręce mydłem i wodą.
French: L'expérience chez l'enfant est limitée.
Polish: Doświadczenie w stosowaniu produktu Neulasta u dzieci jest ograniczone.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunostimulants, facteur de stimulation des colonies, Code ATC : L03AA13
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunostymulujące, czynniki stymulujące tworzenie kolonii, kod ATC: L03AA13
French: Appareils électriques
Polish: Sprzęt elektroniczny
French: La carte d'alerte patient doit contenir les messages clés suivants :
Polish: Karta Pacjenta powinna zawierać poniższe kluczowe informacje:
French: Étape 4 : Fin
Polish: Krok 4: Czynności końcowe
French: • nausées et maux de tête.
Polish: • nudności i ból głowy.
French: Ces augmentations étaient transitoires et les valeurs sont revenues à la normale.
Polish: To zwiększenie jest przemijające i aktywności wracają do wartości początkowych.
French: Le pegfilgrastim est une protéine produite par biotechnologie à partir d'une bactérie appelée E. coli.
Polish: Pegfilgrastym jest białkiem wytwarzanym za pomocą metod biotechnologicznych przez bakterie o nazwie E. coli.
French: Neulasta est destiné aux adultes à partir de 18 ans.
Polish: Lek Neulasta jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej.
French: Les conséquences de ces observations ne sont pas connues chez l'Homme.
Polish: Nie jest znane znaczenie tych odkryć w odniesieniu do ludzi.
French: Nom et adresse des fabricants de la substance active d'origine biologique
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej
French: La catégorie de fréquence a été estimée par un calcul statistique basé sur 1 576 patients ayant reçu Neulasta dans neuf essais cliniques randomisés.
Polish: Kategoria częstości została oszacowana na podstawie obliczeń statystycznych opartych na wynikach uzyskanych od 1576 pacjentów otrzymujących produkt Neulasta, w dziewięciu randomizowanych badaniach klinicznych.
French: Parlez à votre médecin de vos risques de développer un cancer du sang.
Polish: Należy omówić z lekarzem ryzyko związane z rozwinięciem się nowotworów krwi.
French: 2 Cet effet indésirable a été identifié au cours de la surveillance après commercialisation, mais n'a pas été observé lors des essais cliniques randomisés, contrôlés chez l'adulte.
Polish: 2 To działanie niepożądane zostało zidentyfikowane w badaniach po wprowadzeniu produktu do obrotu, ale nie zostało zaobserwowane w randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych przeprowadzonych u dorosłych.
French: • quand s'attendre au début de l'administration de la dose
Polish: • kiedy spodziewać się rozpoczęcia podania dawki leku
French: Il est possible d'utiliser Neulasta s'il a été congelé accidentellement une seule fois pendant moins de 24 heures.
Polish: Lek Neulasta nadaje się do użycia, jeśli został przypadkowo zamrożony jednorazowo nie dłużej niż przez 24 godziny.
French: • Vérifiez l'indicateur de statut à nouveau.
Polish: • Należy ponownie sprawdzić lampkę wskazującą stan urządzenia.
French: • La partie extérieure du haut du bras (seulement si l'injection est pratiquée par une tierce personne).
Polish: • Zewnętrzną część ramienia (tylko jeśli wstrzyknięcie wykonuje inna osoba niż pacjent).
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : résumé des caractéristiques du produit, 4.2).
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (Patrz Aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
French: Ne pas réchauffer Neulasta d'une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-onde ou dans l'eau chaude).
Polish: Nie należy stosować innych metod ogrzewania leku Neulasta (na przykład nie należy ogrzewać w kuchence mikrofalowej ani w gorącej wodzie).
French: • Même en présence d'une fuite, l'indicateur de statut peut rester vert et l'indicateur de remplissage peut indiquer 0 % (vide).
Polish: • Nawet podczas wycieku leku lampka może nadal świecić zielonym światłem, a wskaźnik napełnienia może pokazywać „0%" (pusty).
French: Ces globules blancs sont très sensibles aux effets de la chimiothérapie qui peut en diminuer le nombre dans l'organisme.
Polish: Komórki te są bardzo wrażliwe na wpływ chemioterapii, która może doprowadzić do zmniejszenia ich liczby w organizmie.
French: • Il est possible que vous entendiez une série de « clic ».
Polish: • Pacjent może usłyszeć serię kliknięć.
French: Cela pourrait altérer le médicament.
Polish: Może to mieć niekorzystny wpływ na lek.
French: Une exposition à la lumière directe du soleil pendant plus d'1 heure pourrait altérer le médicament.
Polish: Ekspozycja na bezpośrednie działanie promieni słonecznych przez ponad 1 godzinę może niekorzystnie wpłynąć na lek.
French: Allergies
Polish: Alergie
French: Cela signifie que l'administration de la dose est terminée.
Polish: Oznacza to, że podanie leku zostało zakończone.
French: • L'injecteur sur-corps contient des piles, des composants électroniques et une aiguille.
Polish: • Osobisty aplikator zawiera baterie, części elektroniczne i igłę.
French: Aucun effet indésirable directement attribuable à ce niveau de leucocytose n'a été rapporté.
Polish: Nie opisano zdarzeń niepożądanych bezpośrednio związanych z takim stopniem leukocytozy.
French: Ne touchez pas la zone nettoyée de la peau.
Polish: Nie dotykać oczyszczonego fragmentu skóry.
French: Le traitement par Neulasta doit être instauré et supervisé par un spécialiste en oncologie et/ou en hématologie.
Polish: Leczenie produktem Neulasta powinno być wdrożone i nadzorowane przez lekarzy z doświadczeniem w dziedzinie onkologii i (lub) hematologii.
French: L'activité de ce médicament ne doit pas être comparée à celle d'autres protéines pégylées ou non pégylées de la même classe thérapeutique.
Polish: Mocy produktu Neulasta nie należy porównywać z innymi pegylowanymi lub niepegylowanymi białkami z tej samej grupy terapeutycznej.
French: Si les globules blancs diminuent jusqu'à un taux faible, ils peuvent ne pas être assez nombreux dans l'organisme pour combattre les bactéries et le risque d'infection pourrait augmenter.
Polish: Gdy liczba białych krwinek znacznie zmniejszy się w organizmie, może być niewystarczająca do zwalczania bakterii, co zwiększa ryzyko zakażenia.
French: • de tampons imbibés d'alcool ou équivalents.
Polish: • gaziki nasączone alkoholem lub podobnym środkiem.
French: • si vous êtes allergique au pegfilgrastim, au filgrastim, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na pegfilgrastym, filgrastym lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
French: Votre médecin ou l'infirmière vous montreront comment procéder.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka pokaże sposób samodzielnego wstrzykiwania.
French: Il est important de signaler à votre médecin si vous :
Polish: Ważne jest, aby pacjentka poinformowała lekarza, jeśli:
French: Les effets indésirables les plus souvent rapportés ont été la douleur osseuse (très fréquent [≥ 1/10]) et la douleur musculo-squelettique (fréquent [≥ 1/100 à < 1/10]).
Polish: Najczęściej opisywanymi działaniami niepożądanymi były bóle kości [bardzo często (≥ 1/10)] i bóle mięśniowo-szkieletowe [często (≥ 1/100 do < 1/10)].
French: Vérifiez les instructions figurant à la fin de cette notice et contactez votre professionnel de santé si :
Polish: Należy zapoznać się z instrukcją w końcowej części tej ulotki i skontaktować się z lekarzem, jeśli:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et les interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
French: « BIP »
Polish: „BIP BIP"
French: Erreur médicamenteuse résultant d'une défaillance du dispositif
Polish: Błędne zastosowanie produktu w wyniku awarii urządzenia
French: L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté était la douleur osseuse (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Polish: Najczęściej występującą reakcją niepożądaną był ból kości (patrz punkt 5.1 i 5.2).
French: La présence d'anticorps liants est attendue comme avec tous les produits biologiques ; cependant, jusqu'à présent ils n'ont pas été associés à une activité neutralisante.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich biologicznych produktów leczniczych spodziewane jest powstanie przeciwciał wiążących; jednakże, jak dotąd nie zaobserwowano, aby miały właściwości neutralizujące.
French: de pegfilgrastim ANC
Polish: Stężenie pegfilgrastymu ANC
French: • Le ventre, à l'exception d'une zone de 5 cm de diamètre autour du nombril.
Polish: • Brzuch, poza częścią znajdującą się w promieniu 5 cm wokół pępka pacjenta.
French: Les sites d'injection les plus appropriés sont :
Polish: Najbardziej odpowiednie miejsca samodzielnego wstrzyknięcia:
French: Chaque seringue préremplie contient 30 mg de sorbitol (E420) (voir rubrique 4.4).
Polish: Każda ampułostrzykawka zawiera 30 mg sorbitolu (E420) (patrz punkt 4.4).
French: • Ne prenez pas de bain et n'utilisez pas de jacuzzi, de bain à remous ou de sauna lorsque vous portez l'injecteur sur-corps.
Polish: • Nie należy kąpać się w wannie, korzystać z jacuzzi, wanien z hydromasażem ani sauny podczas noszenia osobistego aplikatora.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
French: Il appartient au groupe des protéines appelées cytokines, et est très proche d'une protéine naturelle (le facteur de croissance de la lignée granulocytaire) produite par notre organisme.
Polish: Należy ono do grupy białek nazywanych cytokinami i jest bardzo podobne do białka wytwarzanego przez ludzki organizm (czynnik wzrostu kolonii granulocytów).
French: • L'injection de la dose va commencer et durer environ 45 minutes au total.
Polish: • Rozpocznie się podawanie dawki, które trwa około 45 minut.
French: Par exemple, ÉVITEZ de voyager, de conduire des véhicules et d'opérer des machines lourdes pendant les 26 à 29 heures suivant l'application de l'injecteur sur-corps (y compris les 45 minutes d'administration de la dose et l'heure suivante).
Polish: Na przykład NIE NALEŻY podróżować, prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w czasie 26-29 godzin po założeniu osobistego aplikatora (obejmuje to 45-minutowy okres podawania dawki leku oraz godzinny okres po jej podaniu).
French: Indicateur de remplissage
Polish: Wskaźnik napełnienia
French: Activité
Polish: Aktywność
French: Des cas fréquents de thrombopénie ont été rapportés.
Polish: Zgłaszano często trombocytopenię.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Polish: Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
French: Une congélation accidentelle pendant une période unique de moins de 24 heures n'affecte pas la stabilité de Neulasta.
Polish: Przypadkowe narażenie na temperatury powodujące zamrożenie przez okres nieprzekraczający jednorazowo 24 godzin nie wpływa negatywnie na stabilność produktu Neulasta.
French: *Produit sur des cellules d'Escherichia coli, par la technique de l'ADN recombinant suivi d'une conjugaison au polyéthylène glycol (PEG).
Polish: *Wytwarzany w komórkach Escherichia coli za pomocą techniki rekombinacji DNA, a następnie łączony z glikolem polietylenowym (PEG).
French: Comment préparer l'injection de Neulasta ?
Polish: Jak przygotować wstrzyknięcie leku Neulasta?
French: Sortez la seringue préremplie de Neulasta du réfrigérateur.
Polish: Wyjąć ampułko-strzykawkę leku Neulasta z lodówki.
French: La sécurité et l'efficacité de Neulasta chez les enfants n'ont pas encore été établies.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Neulasta u dzieci.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des facteurs de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSFs), le nom commercial du médicament administré doit être clairement inscrit dans le dossier du patient.
Polish: W celu poprawienia identyfikowalności przepisywanych pacjentom czynników wzrostu kolonii granulocytów (ang. granulocyte-colony stimulating factors, G-CSFs), należy w dokumentacji pacjenta wyraźnie zanotować nazwę handlową podawanego produktu.
French: Concentration sérique médiane de pegfilgrastim (ng/ml)
Polish: Średnie stężenie pegfilgrastymu w surowicy (ng/ml)
French: Les évènements indésirables étaient similaires à ceux des sujets recevant des doses inférieures de pegfilgrastim.
Polish: Zdarzenia niepożądane były podobne do tych, które obserwowano u pacjentów otrzymujących mniejsze dawki pegfilgrastymu.
French: Étape 1 : Surveillance de l'état de l'injecteur sur-corps A Au cours des 27 heures suivantes, vérifiez l'indicateur de statut de temps en temps pendant au moins 10 secondes.
Polish: Krok 1: Monitorowanie osobistego aplikatora A W ciągu następnych 27 godzin należy od czasu do czasu obserwować lampkę wskazującą stan urządzenia przez co najmniej 10 sekund.
French: Si vous ressentez une perte de réponse ou une incapacité à maintenir une réponse au traitement par pegfilgrastim, votre médecin en recherchera les raisons, notamment si vous avez développé des anticorps neutralisant l'activité de pegfilgrastim.
Polish: Jeśli u pacjenta nastąpi utrata odpowiedzi lub niepowodzenie w utrzymaniu odpowiedzi na leczenie pegfilgrastymem, lekarz zbada przyczyny, uwzględniając, czy wytworzone zostały przeciwciała pozbawiające pegfilgrastym aktywności.
French: Dans ce cas, vous pourriez ne pas recevoir votre dose de Neulasta.
Polish: W takim przypadku pacjent być może nie otrzyma dawki leku Neulasta.
French: Qu'est-ce que Neulasta et dans quels cas est-il utilisé
Polish: Co to jest lek Neulasta i w jakim celu się go stosuje
French: Pour l'éliminer, déposez-le dans un conteneur pour objets tranchants en suivant les instructions de votre professionnel de santé ou conformément aux exigences locales.
Polish: Należy wyrzucić go do pojemnika na ostre odpady, zgodnie z zaleceniami pracownika ochrony zdrowia lub lokalnymi wymogami.
French: • après la fin de l'injection, vous avez l'impression que vous n'avez pas reçu la totalité de la dose.
Polish: • po zakończeniu wstrzyknięcia pacjent ma podejrzenia, że nie otrzymał pełnej dawki leku.
French: De par les effets cliniques et le potentiel de leucocytose, une numération leucocytaire doit être réalisée à intervalles réguliers pendant le traitement.
Polish: W związku z klinicznym działaniem i możliwością wystąpienia leukocytozy, podczas trwania terapii należy regularnie oznaczać liczbę białych krwinek.
French: Etape 4 : Finalisation A Eliminez la seringue préremplie usagée et les autres déchets dans un conteneur à déchets tranchants.
Polish: Krok 4.: Czynności końcowe A Wyrzucić zużytą ampułko-strzykawkę i pozostałe materiały do pojemnika na ostre odpady.
French: Si vous avez des inquiétudes ou d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, contactez votre professionnel de santé.
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości lub dalszych pytań związanych ze stosowaniem tego leku należy skontaktować się z pracownikiem ochrony zdrowia.
French: Pegfilgrastim n'est pas recommandé chez la femme enceinte, ni chez la femme en âge de procréer et n'utilisant pas de contraception.
Polish: Pegfilgrastym nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej metody antykoncepcji.
French: Chez les patients présentant des réactions allergiques aux colles acryliques, l'utilisation de ce produit peut entraîner une réaction allergique
Polish: U pacjentów, którzy mają reakcje na kleje akrylowe użycie tego produktu może spowodować reakcje alergiczne.
French: Autres médicaments et Neulasta
Polish: Lek Neulasta a inne leki
French: • Retirez tout adhésif restant avec de l'eau et du savon.
Polish: • Wszelkie pozostałości kleju z przylepca należy usunąć wodą z mydłem.
French: Après administration de G-CSF, des cas d'effets indésirables pulmonaires ont été rapportés, en particulier des pneumonies interstitielles.
Polish: Po podaniu G-CSF odnotowywano przypadki działań niepożądanych w obrębie płuc, w szczególności śródmiąższowego zapalenia płuc.
French: B Après environ 27 heures, votre injecteur sur-corps émettra une série de bips pour vous prévenir que l'administration de votre dose va bientôt débuter.
Polish: B Po upływie około 27 godzin osobisty aplikator zacznie emitować serię krótkich sygnałów dźwiękowych informujących pacjenta, że podanie dawki niedługo się rozpocznie.
French: Le pegfilgrastim n'a pas affecté la qualité de reproduction ou la fertilité chez les rats mâles et femelles recevant des doses hebdomadaires cumulées environ 6 à 9 fois supérieures à la posologie humaine recommandée (basée sur l'aire de la surface corporelle) (voir rubrique 5.3).
Polish: Pegfilgrastym nie wpływał na rozrodczość ani płodność u samców i samic szczurów, po zastosowaniu skumulowanej dawki tygodniowej będącej około 6 do 9 razy większą niż dawka zalecana u ludzi (na podstawie powierzchni ciała) (patrz punkt 5.3).
French: • Vous devriez voir une ligne noire à hauteur de la marque 0 % (vide) ; cela confirme que vous avez reçu la totalité de la dose.
Polish: • Na wskaźniku napełnienia, obok cyfry „0%" (pusty) powinna być widoczna czarna linia potwierdzająca, że pacjent otrzymał pełną dawkę.
French: • Évitez de dormir sur l'injecteur sur-corps et d'exercer une pression dessus lorsque vous le portez, en particulier au moment de l'administration de la dose.
Polish: • Nie należy spać na osobistym aplikatorze ani naciskać go w trakcie noszenia, szczególnie podczas podawania dawki.
French: N'essayez pas de réchauffer la seringue préremplie en utilisant une source de chaleur ou le four à micro-ondes.
Polish: Nie próbować ogrzewać ampułko-strzykawki za pomocą źródła ciepła takiego jak gorąca woda czy mikrofalówka.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'assure que dans chaque État membre où l'injecteur sur-corps de Neulasta est commercialisé, tous les patients/soignants susceptibles de l'utiliser reçoivent une carte d'alerte patient, remise par le médecin prescripteur.
Polish: W każdym Państwie Członkowskim, w którym produkt Neulasta jest wprowadzony do obrotu, podmiot odpowiedzialny powinien zapewnić, aby wszyscy pacjenci/opiekunowie, którzy będą używali osobistego aplikatora leku Neulasta otrzymali Kartę Pacjenta.