FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po prijatí vakcíny vaše telo začne vytvárať látky, ktoré sa nazývajú protilátky a ktoré pôsobia proti baktériám cholery a toxínu, ktorý spôsobuje hnačku.
Croatian: Nakon dobivanja cjepiva, Vaše tijelo stvorit će tvari koje nazivamo protutijela, koje se bore protiv bakterija kolere i toksina koji uzrokuje proljev.
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKÝCH LIEČIV A VÝROBCA
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ
Slovak: Antibakteriálne intestinálne protilátky baktériám nedovolia zachytiť sa na stene čreva a tak zabránia kolonizácii V. cholerae O1. Antitoxínové intestinálne protilátky toxínu cholery nedovolia naviazať sa na mukózny povrch čreva a tak zabránia hnačkovým symptómom vyvolávaným toxínom.
Croatian: Antibakterijska protutijela u crijevima sprječavaju bakterije da se pričvrste na stijenku crijeva i tako ometaju kolonizaciju V. cholerae O1. Antitoksinska protutijela u crijevima sprječavaju vezanje toksina kolere na površinu sluznice crijeva i tako sprječavaju proljev prouzročen toksinom.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy účinku na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Nema dokaza o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Môžete užiť 2. dávku Dukoralu do 6 týždňov po 1. dávke (deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov musia užiť 3 dávky).
Croatian: Možete uzeti 2. dozu Dukorala do 6 tjedana nakon 1. doze (djeca u dobi od 2 do 6 godina trebaju uzeti 3 doze).
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov:
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima
Slovak: Poruchy ciev: Hypertenzia
Croatian: Krvožilni poremećaji: hipertenzija
Slovak: Vakcína nezabezpečuje úplnú ochranu a je dôležité dodržiavať dietetické a hygienické odporúčania na prevenciu hnačkových ochorení.
Croatian: Cjepivo ne pruža potpunu zaštitu, stoga je važno pridržavati se savjeta o prehrani i higijeni kako bi se izbjegle bolesti s proljevom.
Slovak: 3 ml suspenzie v liekovke.
Croatian: 3 ml suspenzije u bočici.
Slovak: Šumivý granulát musí byť rozpustený v pohári studenej vody, a výsledný tlmivý roztok sa má zmiešať so suspenziou.
Croatian: Šumeće granule treba otopiti u čaši hladne vode, a dobivenu pufersku otopinu treba pomiješati sa suspenzijom.
Slovak: - suspenzia na perorálnu suspenziu:
Croatian: - suspenzija za oralnu suspenziju:
Slovak: Ak ste užili poslednú dávku vakcíny pred menej ako 2 rokmi, jedna dávka obnoví ochranný účinok.
Croatian: Ako ste primili posljednju dozu cjepiva prije manje od 2 godine, jedna doza obnovit će Vašu zaštitu.
Slovak: Vakcína chráni dospelých a deti od veku 2 rokov proti cholere.
Croatian: Cjepivo štiti odrasle i djecu u dobi od navršene 2 godine nadalje od kolere.
Slovak: Medzi týmito dvoma toxínmi existuje krížová imunologická reakcia.
Croatian: Ta dva toksina imunološki križno reagiraju.
Slovak: Primárna vakcinačná schéma
Croatian: Program primarnog cijepljenja
Slovak: Zmes opatrným miešaním premiešajte.
Croatian: Promiješajte laganim miješanjem.
Slovak: 1. rok 2. rok
Croatian: 6 mjeseci 1. godina 2. godina
Slovak: Na trvalú ochranu sa odporúča revakcinácia do 6 mesiacov.
Croatian: Za neprekidnu zaštitu preporučuje se docjepljivanje unutar 6 mjeseci.
Slovak: Jedna dávka obsahuje približne 1,1 g sodíka.
Croatian: Jedna doza sadrži približno 1,1 g natrija.
Slovak: Imunizácia osôb infikovaných HIV môže spôsobiť dočasné zvýšenie vírusovej záťaže.
Croatian: Imunizacija osoba zaraženih HIV-om može dovesti do prolaznih povećanja količine virusa u krvi.
Slovak: chlorid sodný 26 mg, hydrogenuhličitan sodný 3600 mg, bezvodý uhličitan sodný 400 mg, sacharín sodný 30 mg, citran sodný 6 mg.
Croatian: Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat 2,0 mg, natrijev hidrogenfosfat dihidrat 9,4 mg, natrijev klorid 26 mg, natrijev hidrogenkarbonat 3600 mg, bezvodni natrijev karbonat 400 mg, saharinnatrij 30 mg, natrijev citrat 6 mg.
Slovak: Po rozpustení šumivých granúl vo vode a pridaní suspenzie vakcíny sa musí zmes vypiť do 2 hodín.
Croatian: Nakon otapanja šumećih granula u vodi i dodavanja suspenzije cjepiva, dobivenu mješavinu treba popiti u roku od 2 sata.
Slovak: Suspenzia vakcíny je naplnená v objeme 3 ml do liekoviek (sklo typu I) s gumovou zátkou
Croatian: Suspenzija cjepiva puni se u volumenu od 3 ml u bočice (staklo tip I) s gumenim čepom (bromobutil guma) i zatvaračem s navojem.
Slovak: • ak ste alergický na ktorúkoľvek zo zložiek vakcíny (uvedených v časti 6) alebo na formaldehyd.
Croatian: • ako ste alergični na bilo koji sastojak cjepiva ili na formaldehid.
Slovak: HIV však preukázala podobnú ochranu, ako v iných populáciách.
Croatian: Ipak, ispitivanje učinkovitosti u populaciji s visokom prevalencijom HIV-a pokazalo je sličnu zaštitu kao i kod drugih populacija.
Slovak: uskutočnených v Mozambiku (december 2003 - január 2004) a v Zanzibare (február 2009 - máj
Croatian: Zaštitna učinkovitost protiv kolere procijenjena je tijekom dvije kampanje masovnog cijepljenja provedene u Mozambiku (prosinac 2003. - siječanj 2004.) i Zanzibaru (veljača 2009. - svibanj
Slovak: - Postarajte sa o to, aby sa vakcína zmiešala s tlmivým roztokom tak, ako je to opísané v tejto informácii.
Croatian: Pogledajte dio 4. - Promješajte cjepivo s puferskom otopinom kao što je opisano u ovoj uputi.
Slovak: Obsahuje sodík.
Croatian: Sadrži natrij.
Slovak: Pred požitím sa suspenzia musí premiešať s tlmivým roztokom (roztok hydrogenuhličitanu sodného).
Croatian: Prije ingestije suspenziju treba pomiješati s puferskom otopinom (natrijeva hidrogenkarbonata).
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný 5,6 g vo vrecku
Croatian: Natrijev hidrogenkarbonat 5,6 g, vrećica
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať túto vakcínu,
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Slovak: Celú zmes vypite do 2 hodín po zmiešaní s tlmivým roztokom.
Croatian: Cjelokupnu mješavinu popijte unutar 2 sata nakon miješanja s puferskom otopinom.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Croatian: Broj ispitanika (dobne skupine)
Slovak: Vakcína vyvolala reakciu črevného antitoxínu triedy IgA u 70 - 100
Croatian: Cjepivo je potaklo stvaranje antitoksina IgA u crijevima kod 70-100% cijepljenih ispitanika.
Slovak: Hlásené nežiaduce reakcie zodpovedajú reakciám pozorovaným pri odporúčanom dávkovaní.
Croatian: Prijavljene nuspojave u skladu su s onima uočenima nakon primjene preporučenih doza.
Slovak: Dukoralu bola hodnotená v klinických skúškach, vrátane skúšok na dospelých i deťoch starších ako 2 roky, uskutočňovaných v endemických i neendemických krajinách výskytu cholery a enterotoxigenickej Escherichia coli (ETEC), ktorá produkuje tepelne labilný enterotoxín (LT).
Croatian: Sigurnost primjene Dukorala procijenjena je u kliničkim ispitivanjima koja su uključivala i odrasle i djecu u dobi od navršene 2 godine nadalje, provedenim u zemljama poznatim po endemskoj ili neendemskoj pojavi kolere i enterotoksične bakterije Escherichia coli (ETEC) koja proizvodi termolabilan enterotoksin (LT).
Slovak: Dukoral obsahuje sodík
Croatian: Dukoral sadrži natrij
Slovak: Dukoral sa dodáva v baleniach po 1, 2 a 20 dávkach.
Croatian: Dukoral je dostupan u pakiranju od 1, 2 i 20 doza.
Slovak: Podobne bola súčasne s Dukoralom podávaná aj vakcína proti žltej zimnici, pričom žiadne interakcie s imunitnou odpoveďou na vakcínu proti žltej zimnici neboli zaznamenané.
Croatian: Slično tome, nakon istodobne primjene cjepiva protiv žute groznice i Dukorala nije uočena interakcija s imunološkim odgovorom na cjepivo protiv žute groznice.
Slovak: Podajte dieťaťu 2. dávku najmenej 1 týždeň po 1. dávke.
Croatian: • Dajte djetetu 2. dozu najmanje 1 tjedan nakon 1. doze.
Slovak: • opuch a podráždenie v nose a kašeľ
Croatian: • oticanje i nadraženost u nosu, kašalj.
Slovak: Dukoral sa užíva perorálne s bikarbonátovým pufrom na ochranu protilátok pred žalúdočnou kyselinou.
Croatian: Dukoral se uzima peroralno s bikarbonatnim puferom koji štiti antigene od želučane kiseline.
Slovak: Je dôležité použiť tlmivý roztok, pretože chráni vakcínu proti žalúdočnej kyseline.
Croatian: Važna je primjena puferske otopine jer štiti cjepivo od želučane kiseline.
Slovak: Nežiaduce reakcie z postmarketingových pozorovaní Dolu sú uvedené ďalšie nežiaduce reakcie hlásené na základe postmarketingových pozorovaní.
Croatian: Niže su navedene dodatne nuspojave prijavljene tijekom post marketinških praćenja.
Slovak: Miesto štúdie
Croatian: Mjesto ispitivanja
Slovak: Každá dávka vakcíny sa dodáva ako jedna liekovka so suspenziou spolu s jedným vreckom šumivých granúl.
Croatian: Svaka doza cjepiva dolazi u obliku jedne bočice suspenzije s jednom vrećicom šumećih granula.
Slovak: Vakcína obsahuje usmrtené celé baktérie V. cholerae O1 a rekombinantnú netoxickú podskupinu B
Croatian: Cjepivo sadrži mrtve cijele bakterije V. cholerae O1 i rekombinantnu netoksičnu B podjedinicu toksina kolere (CTB).
Slovak: Dĺžka trvania vakcinačnej ochrany sa líšila v závislosti od veku, a pohybovala sa od 6 mesiacov u detí do 2 rokov u dospelých (pozri tabuľku dolu).
Croatian: Trajanje zaštite cjepivom razlikovalo se prema dobi te je u djece iznosilo 6 mjeseci, a u odraslih 2 godine (vidjeti tablicu u nastavku).
Slovak: Ako uchovávať Dukoral
Croatian: Kako čuvati Dukoral
Slovak: Suspenzia sa následne rozmieša s tlmivým roztokom a do dvoch hodín sa vypije.
Croatian: Suspenziju treba zatim pomiješati s puferskom otopinom i popiti unutar 2 sata.
Slovak: Podajte dieťaťu 1. dávku skôr ako 3 týždne pred odchodom na cestu.
Croatian: • Dajte djetetu 1. dozu ne kasnije od 3 tjedana prije odlaska na putovanje.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su navedene u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Slovak: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasický biotyp (inaktivované teplom)
Croatian: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasični biotip (inaktiviran toplinom)
Slovak: Neužívajte iné lieky v čase od 1 hodiny pred, do 1 hodiny po užití vakcíny.
Croatian: Nemojte uzimati druge lijekove počevši 1 sat prije do 1 sat nakon uzimanja cjepiva.
Slovak: Na prípravu tlmivého roztoku opatrným miešaním rozpustite šumivý granulát v pohári studenej vody (pribl. 150 ml).
Croatian: Za pripremu puferske otopine otopite šumeće granule u čaši hladne vode (približno 150 ml)
Slovak: Štandardnú kúru primárnej vakcinácie Dukoralom proti cholere u dospelých a detí vo veku od 6 rokov tvoria 2 dávky.
Croatian: Standardno primarno cijepljenje Dukoralom protiv kolere kod odraslih i djece u dobi od navršenih 6 godina nadalje, provodi se s 2 doze cjepiva.
Slovak: • znecitlivenie alebo pocit mravčenia
Croatian: • izmorenost/osjećaj umora
Slovak: Vakcína je labilná v kyslom prostredí.
Croatian: Cjepivo je osjetljivo na kiselinu.
Slovak: Liekovku s vakcínou treba jemne pretrepať a suspenzia vakcíny sa potom pridá do tlmivého roztoku a dôkladne sa rozmieša, aby sa získala bezfarebná a mierne opaleskujúca perorálna suspenzia.
Croatian: Bočicu s cjepivom treba nježno protresti i zatim se suspenzija cjepiva dodaje puferskoj otopini i dobro promiješa da bi se dobila bezbojna, blago opalescentna oralna suspenzija.
Slovak: Na trvalú ochranu sa odporúča revakcinácia do 2 rokov.
Croatian: Za neprekidnu zaštitu, preporučuje se docjepljivanje unutar 2 godine.
Slovak: • opuch lymfatických uzlín
Croatian: • oticanje limfnih žlijezda
Slovak: Ak od poslednej vakcinácie uplynulo menej ako 6 mesiacov, jedna dávka obnoví ochranný účinok.
Croatian: Ako je prošlo manje od 6 mjeseci od posljednjeg cijepljenja, jedna doza obnovit će zaštitu.
Slovak: Táto informácia pre používateľa je k dispozícii vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke
Croatian: Ova uputa o lijeku dostupna je na svim jezicima EU-a/EGP-a na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove.
Slovak: V longitudinálnej kohortnej analýze uskutočnenej počas kampane hromadného očkovania v Zanzibare, účinnosť ochrany po 2 dávkach Dukoralu bola 79 % (95 % IS, 47, 92) pre obdobie kontrolných vyšetrení v trvaní 15 mesiacov.
Croatian: U longitudinalnoj kohortnoj analizi provedenoj tijekom kampanje masovnog cijepljenja u Zanzibaru, zaštitna učinkovitost nakon 2 doze Dukorala bila je 79% (95% CI, 47, 92) u 15-mjesečnom razdoblju praćenja.
Slovak: Šumivý granulát sa na získanie tlmivého roztoku musí rozpustiť približne v 150 ml studenej vody.
Croatian: Šumeće granule treba otopiti u približno 150 ml hladne vode da bi se dobila puferska otopina.
Slovak: DUKORAL - balenie 20 x 1 dávka (vnútorný kartón pre 20 vreciek s hydrogénuhličitanom sodným)
Croatian: DUKORAL - pakiranje s 20x1 dozom (unutarnja kutija za 20 vrećica natrijeva hidrogenkarbonata)
Slovak: Bolesti hrdla, poruchy trávenia Poruchy kože a podkožného tkaniva
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Slovak: Výskumná analýza nasvedčuje tomu, že 2 dávky vakcíny sú u dospelých rovnaké účinné ako 3 dávky.
Croatian: Rezultati eksploratorne analize upućuju na jednaku učinkovitost nakon primjene 2 i 3 doze cjepiva u odraslih.
Slovak: Ochranný účinok začína približne 1 týždeň po poslednej dávke.
Croatian: Potrebno je otprilike 1 tjedan nakon posljednje doze za početak zaštite.
Slovak: V druhej skúške uskutočnenej v Peru na brancoch dosiahla krátkodobá účinnosť ochrany proti cholere po 2 dávkach vakcíny 85 % (95 % CI: 36, 97, na základe analýzy protokolov).
Croatian: U drugom ispitivanju, koje je uključivalo vojne regrute u Peruu, kratkotrajna zaštitna djelotvornost protiv kolere nakon primjene 2 doze cjepiva iznosila je 85% (95% CI: 36, 97, analiza po protokolu).
Slovak: Každá liekovka sa dodáva s balením s jedným vreckom, ktoré obsahuje biely šumivý granulát hydrogénuhličitanu sodného.
Croatian: Jedna bočica dolazi uz jednu vrećicu koja sadrži bijele šumeće granule natrijeva hidrogenkarbonata.
Slovak: x 1 dávka
Croatian: 20x1 doza
Slovak: Dávky sa podávajú s odstupom najmenej jeden týždeň.
Croatian: Razmak između doza treba biti najmanje tjedan dana.
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný sa dodáva ako šumivý granulát, ktorý sa musí rozpustiť v pohári studenej vody (pribl. 150 ml).
Croatian: Natrijev hidrogenkarbonat dolazi u obliku šumećih granula koje treba otopiti u čaši hladne vode (približno 150 ml).
Slovak: Imunologické údaje a údaje o trvaní ochrany však nasvedčujú, že ak od poslednej vakcinácie uplynuli najviac 2 roky pre dospelých a najviac 6 mesiacov pre deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov,
Croatian: Međutim, imunološki podaci i podaci o trajanju zaštite pokazuju da treba dati samo jednu dodatnu dozu ukoliko je proteklo do 2 godine od zadnje primjene cjepiva za odrasle i do 6 mjeseci za djecu u dobi od 2 do 6 godina.
Slovak: Deti vo veku od 2 do menej ako 6 rokov: polovicu tlmivého roztoku vylejte a zvyšnú časť (pribl. 75 ml) zmiešajte s celým obsahom liekovky.
Croatian: Djeca u dobi od 2 do 6 godina: odlije se pola količine puferske otopine, a preostali dio (oko 75 ml) se pomiješa s cjelokupnim sadržajem iz bočice.
Slovak: Súčasťou vakcíny sú bakteriálne línie sérotypov Inaba a Ogawa a biotypov El
Croatian: U cjepivo su uključeni bakterijski sojevi serotipova Inaba i Ogawa kao i biotip El Tor i klasični biotipovi.
Slovak: Neboli zisťované žiadne údaje o klinickej účinnosti opakovaných revakcinačných dávok.
Croatian: Nema podataka o kliničkoj djelotvornosti ponavljanih primjena booster doza.
Slovak: Deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov: polovicu tlmivého roztoku vylejte a zvyšnú časť (pribl. 75 ml) zmiešajte s celým obsahom liekovky s vakcínou.
Croatian: Djeca u dobi od 2 do 6 godina: pola količine puferske otopine se odlije, a preostali se dio (oko 75 ml) pomiješa s cjelokupnim sadržajem bočice s cjepivom.
Slovak: Dukoral obsahuje približne 1,1 g sodíka v dávke.
Croatian: Dukoral sadrži oko 1,1 g natrija po dozi.
Slovak: Predbežné výsledky klinickej štúdie na obmedzenom počte dobrovoľníkov nepreukázali žiadne interakcie s protilátkami imunitnej odpovede na Dukoral pri podávaní živej perorálnej vakcíny
Croatian: Preliminarni rezultati kliničkog ispitivanja provedenog na ograničenom broju dobrovoljaca pokazali su da istodobna primjena cjepiva Dukoral i živog peroralnog cjepiva (enterokapsule) protiv tifusa ne utječe na stvaranje protutijela na Dukoral.
Slovak: Dukoral je perorálna vakcína proti cholere, ktorá stimuluje imunologickú ochranu v črevách.
Croatian: Dukoral je cjepivo protiv kolere za primjenu kroz usta koje stimulira imunološku obranu u crijevima.
Slovak: - granulát na perorálnu suspenziu balený vo vreckách:
Croatian: - granule za oralnu suspenziju u vrećici:
Slovak: Revakcinačná dávka Pre nepretržitú ochranu proti cholere sa odporúča jedna revakcinačná dávka do dvoch rokov pre dospelých a deti vo veku od 6 rokov, a do 6 mesiacov pre deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6
Croatian: Za neprekidnu zaštitu od kolere preporučuje se primjena po jedne doze docjepljivanja (booster) unutar 2 godine za odrasle i djecu u dobi od navršenih 6 godina nadalje, a unutar 6 mjeseci za djecu u dobi od 2 do 6 godina.
Slovak: • hnačka, žalúdočné bolesti, žalúdočné kŕče, klokotanie v žalúdku, nafúknutý žalúdok, žalúdočné plyny a celková žalúdočná nevoľnosť
Croatian: • proljev, bol u trbuhu, grčevi u trbuhu, kruljenje u želucu, nadutost u trbuhu, plinovi i opća nelagoda u trbuhu,
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Croatian: Dukoral se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake EXP (= Rok valjanosti)
Slovak: • žihľavka, svrbenie
Croatian: • koprivnjača, svrbež
Slovak: Dukoralu proti cholere po opakovanej revakcinácii nebola študovaná.
Croatian: Zaštitna djelotvornost Dukorala protiv kolere nakon ponovljenog booster cijepljenja nije ispitivana.
Slovak: V štúdii prípadov a kontrol uskutočnenej počas kampane hromadného očkovania v Mozambiku, účinnosť ochrany 2 dávok Dukoralu bola 84 % (95 % IS: 43, 95, v analýze podľa protokolu; p=0,005) pre začiatočných 5 mesiacov kontrolných vyšetrení.
Croatian: U „case-control" ispitivanju (istraživanju parova) provedenom tijekom kampanje masovnog cijepljenja u Mozambiku, zaštitna učinkovitost 2 doze Dukorala bila je 84% (95% CI: 43, 95, analiza po protokolu; p=0,005) u početnih 5 mjeseci praćenja.
Slovak: x 1 dávka, 2 x 1 dávka, 20 x 1 dávka
Croatian: 1 doza 2x1 doza 20x1 doza
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Dyspnoe, zvýšená tvorba hlienu Poruchy gastrointestinálneho traktu:
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja: dispneja, povećano stvaranje iskašljaja Poremećaji probavnog sustava: flatulencija
Slovak: Ak uplynulo viac ako 6 týždňov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Croatian: Ako je proteklo više od 6 tjedana, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Slovak: Nalejte obsah liekovke so suspenziou Dukoral® do pohára s tlmivým roztokom (pozri bod 1).
Croatian: Ulijte sadržaj bočice sa suspenzijom Dukoral® u čašu s puferskom otopinom (pogledajte korak
Slovak: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Švédsko
Croatian: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Švedska
Slovak: Súčasne s Dukoralom neboli v klinických štúdiách podávané žiadne iné vakcíny ani lieky, a to ani perorálna vakcína proti detskej obrne a antimalariká.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije ispitana istodobna primjena Dukorala s drugim cjepivima/lijekovima, uključujući peroralno cjepivo protiv poliomijelitisa i lijekove protiv malarije.
Slovak: Deti od 2 rokov do menej ako 6 rokov: vylejte polovicu tlmivého roztoku.
Croatian: Za djecu u dobi od 2 do 6 godina: odlijte pola količine puferske otopine.
Slovak: Dukoral dodáva ochranu špecificky proti sérovaru Vibrio cholerae O1. Imunizácia nechráni proti sérovaru V. cholerae O139 ani proti iným druhom Vibrio.
Croatian: Imunizacijom se ne postiže zaštita od serogrupe O139 V. cholerae ili drugih vrsta roda Vibrio.
Slovak: Ak od posledného užitia dávky vakcíny uplynuli viac ako 2 roky, musí sa zopakovať primárna vakcinácia (2 dávky).
Croatian: Ako je od posljednje doze cjepiva prošlo više od 2 godine, potrebno je ponoviti primarno cijepljenje (2 doze).
Slovak: Má sa vylúčiť perorálne podávanie iných liekov 1 hodinu pred a 1 hodinu po podaní Dukoralu.
Croatian: Peroralnu primjenu drugih lijekova treba izbjegavati 1 sat prije i 1 sat nakon uzimanja Dukorala.
Slovak: Po podaní revakcinačnej dávky 10 - 12 mesiacov po primárnej imunizácii účinnosť ochrany počas druhého roka dosiahla 60,5
Croatian: Primjena doze docjepljivanja 10-12 mjeseci nakon primarne imunizacije rezultirala je zaštitnom djelotvornosti od 60,5% tijekom druge godine (95% CI: 28,79).
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: Urtikária, angioedém, svrbenie Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Bolesti, syndróm podobný chrípke, asténia, mrazenie
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene: bol, sindrom nalik gripi, astenija, zimica
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky:
Croatian: • Djelatne tvari su:
Slovak: Dukoral a obsah balenia
Croatian: Kako Dukoral izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Ak medzi dávkami uplynie viac ako 6 týždňov, kúra primárnej imunizácie sa musí začať odznova.
Croatian: Ukoliko između primjene pojedine doze cjepiva protekne više od 6 tjedana, treba ponovno započeti program primarne imunizacije.
Slovak: Pred vypitím zmiešajte suspenziu s tlmivým roztokom.
Croatian: Suspenziju pomiješajte s puferskom otopinom prije nego što je popijete.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Dukoral, obráťte sa na svojho lekára
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Dukoral
Slovak: Podajte 3. dávku najmenej jeden týždeň po 2. dávke a najmenej jeden týždeň pred cestou.
Croatian: • Dajte 3. dozu najmanje 1 tjedan nakon 2. doze i najmanje 1 tjedan prije vašeg putovanja.
Slovak: Ospalosť, nespavosť, mdloby, oslabené chuťové zmysly
Croatian: Rijetko omaglica Vrlo rijetko omamljenost, nesanica, gubitak svijesti, smanjen osjet okusa
Slovak: DUKORAL - balenie s 1 dávkou, balenie s 2 x 1 dávkou, balenie s 20 x 1 dávkou (vonkajšie puzdro)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU DUKORAL - pakiranje s 1 dozom, pakiranje s 2x1 dozom, pakiranje s 20x1 dozom (vanjski omot)
Slovak: ) sa podobá CTB z hľadiska štruktúry, funkčnosti a imunológie.
Croatian: Termolabilan toksin (LT) enterotoksične E. coli (ETEC) je strukturno, funkcionalno i imunološki sličan CTB-u.
Slovak: Ochranná účinnosť vakcíny nebola študovaná.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja zaštitne djelotvornosti cjepiva.
Slovak: Dukoral má formu suspenzie a šumivého granulátu na perorálnu suspenziu.
Croatian: Dukoral dolazi kao suspenzija i šumeće granule za oralnu suspenziju.
Slovak: Užite 1. dávku skôr ako 2 týždne pred odchodom na cestu.
Croatian: • Uzmite 1. dozu ne kasnije od 2 tjedna prije Vašeg odlaska na putovanje.
Slovak: Ako užívať Dukoral
Croatian: Kako primjenjivati Dukoral
Slovak: Ďalšie zložky suspenzie vakcíny sú dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný,
Croatian: • Drugi sastojci u suspenziji cjepiva su natrijev dihidrogenfosfat, natrijev hidrogenfosfat, natrijev klorid i voda za injekcije.
Slovak: • bolesť v krku, znížené vnímanie chuti
Croatian: • grlobolja, smanjen osjet okusa
Slovak: • celkový pocit nepohodlia, choroby, závraty
Croatian: • opće loše stanje, omaglica
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Zriedkavé
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Rijetko gubitak /ili smanjenje apetita Vrlo rijetko dehidracija
Slovak: Ak od poslednej vakcinácie uplynulo viac ako 6 mesiacov, musí sa zopakovať primárna vakcinácia (3 dávky).
Croatian: Ako je od posljednjeg cijepljenja prošlo više od 6 mjeseci, potrebno je ponoviti primarno cijepljenje (3 doze).
Slovak: Na použitie s DUKORALOM.
Croatian: Mora se primjenjivati uz DUKORAL.
Slovak: Imunitná odpoveď na živú vakcínu proti brušnému týfusu v tejto štúdii nebola skúmaná.
Croatian: U ovom ispitivanju nije ispitivan imunološki odgovor na živo cjepivo protiv tifusa.
Slovak: DUKORAL, suspenzia a šumivý granulát na perorálnu suspenziu
Croatian: DUKORAL suspenzija i šumeće granule za oralnu suspenziju
Slovak: Šumivý granulát v množstve 5,6 g sa plní do vreciek s vnútornou vrstvou z polyesteru a polyetylénu nízkej hustoty a s vonkajšou vrstvou z hliníka a polyetylénu nízkej hustoty.
Croatian: Šumeće granule pakirane su u količini od 5,6 g u vrećice s unutarnjim slojem od poliestera/LD