FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktu leczniczego Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system monitorowania bezpieczeństwa stosowania przedstawionej w Module 1.8.1. w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu, jest wprowadzony i funkcjonuje przed wprowadzeniem do lecznictwa i podczas obecności produktu na rynku..
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, prezentat în modulul 1.8.1 al autorizării de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înainte a şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Polish: Częstość występowania ciężkich przypadków była podobna dla klopidogrelu i ASA.
Romanian: Frecvenţa cazurilor severe a fost de similară pentru clopidogrel şi AAS.
Polish: EU/1/09/548/001 - 007
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/548/001 - 007
Polish: Analiza ogólnej umieralności, jako wtórnego punktu końcowego, nie wykazała jakiś znaczących różnic pomiędzy klopidogrelem (5,8 %) a ASA
Romanian: Analiza mortalităţii globale, ca şi criteriu secundar, nu a demonstrat o diferenţă semnificativă între clopidogrel (5,8 %) şi AAS (6,0 %).
Polish: Klopidogrel nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Romanian: Clopidogrelul nu are influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Polish: Dzieci i młodzież Clopidogrel Acino Pharma GmbH nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci oraz młodzieży.
Romanian: Copii şi adolescenţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi.
Polish: Jak każdy lek Clopidogrel Acino Pharma GmbH może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Romanian: Ca toate medicamentele, Clopidogrel Acino Pharma GmbH poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby Clopidogrel Acino Pharma GmbH wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Romanian: Este puţin probabil ca Clopidogrel Acino Pharma GmbH să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: Ponadto, na farmakodynamiczną aktywność klopidogrelu nie wpływało znacząco jednoczesne podawanie fenobarbitalu lub estrogenu.
Romanian: În plus, activitatea farmacodinamică a clopidogrelului nu a fost influenţată semnificativ de administrarea concomitentă cu fenobarbital sau estrogeni.
Polish: - Po upływie 12 godzin: pacjent powinien przyjąć następną dawkę w przewidzianym
Romanian: - Pentru mai mult de 12 ore: pacienţii trebuie să ia doza următoare la ora stabilită, iar
Polish: Pominięcie zastosowania leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH Jeśli pacjent zapomni zażyć dawkę leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH, ale przypomni sobie o tym w ciągu 12 godzin od czasu kiedy zwykle ją stosuje, powinien niezwłocznie zażyć tabletkę, a potem następną tabletkę zażyć o zwykłej porze.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Clopidogrel Acino Pharma GmbH, dar v-aţi amintit în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH i odwrotnie.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Acino Pharma GmbH sau invers.
Polish: Metabolizm Klopidogrel jest w znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie.
Romanian: Clopidogrelul este intens metabolizat în ficat.
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na klopidogrel lub którykolwiek z pozostałych składników leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale Clopidogrel Acino Pharma GmbH;
Polish: Podczas podawaniu osobom ze słabym metabolizmem schematu 600 mg/150 mg ekspozycja na czynny metabolit była większa, niż przy schemacie 300 mg/75 mg.
Romanian: Atunci când metabolizatorii cu activitate lentă au fost trataţi cu regimul de doze 600 mg/150 mg, expunerea la metabolitul activ a fost mai mare faţă de regimul de doze 300 mg/75 mg.
Polish: Do leków hamujących działanie CYP2C19 zaliczane są: omeprazol i esomeprazol, fluwoksamina, fluoksetyna, moklobemdid, worykonazol, flukonazol,tyklopidyna, cyprofloksacyna, cymetydyna, karbamazepina, okskarbazepina i chloramfenikol.
Romanian: Medicamentele care inhibă CYP2C19 includ omeprazolul şi esomeprazolul, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemidul, voriconazolul, fluconazolul, ticlopidina, ciprofloxacina, cimetidina, carbamazepina, oxcarbazepina şi cloramfenicolul.
Polish: Tym niemniej, w przypadku wystąpienia krwawienia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym (patrz punkt „Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Clopidogrel Acino Pharma GmbH").
Romanian: Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2 „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH").
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym, ponieważ stosowanie klopidogrelu podczas ciąży nie jest zalecane.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel Acino Pharma GmbH, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Polish: Stosowanie leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH z jedzeniem i piciem Clopidogrel Acino Pharma GmbH może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia.
Romanian: Utilizarea Clopidogrel Acino Pharma GmbH împreună cu alimente şi băuturi Clopidogrel Acino Pharma GmbH poate fi luat cu sau fără alimente.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH to jedna tabletka 75 mg na dobę stosowana doustnie z posiłkiem lub bez posiłku i codziennie o tej samej porze.
Romanian: Doza uzuală este de un comprimat de Clopidogrel Acino Pharma GmbH a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Polish: Podobne do powyższych wyniki otrzymano w wyniku meta-analizy obejmującej 6 badań i 335 pacjentów leczonych klopidogrelem w stanie równowagi, która wykazała, że ekspozycja na czynny metabolit była zmniejszona o 28% u pacjentów ze średnim metabolizmem i o 72% u pacjentów ze słabym metabolizmem, natomiast hamowanie agregacji płytek (5 μM ADP) było zmniejszone z różnicą w IPA wynosząca, odpowiednio, 5.9% i 21.4%, w porównaniu do pacjentów z intensywnym metabolizmem.
Romanian: În concordanţă cu rezultatele de mai sus, într-o meta-analiză incluzând 6 studii efectuate la 335 subiecţi trataţi cu clopidogrel la starea de echilibru, s-a arătat că expunerea la metabolitul activ a scăzut cu 28% pentru metabolizatorii cu activitate intermediară şi 72% pentru metabolizatorii cu activitate lentă, în timp ce inhibarea agregării plachetare (5 μM ADP) a scăzut cu 5,9% şi, respectiv, cu 21,4% atunci când a fost comparată cu metabolizatorii cu activitate completă.
Polish: Nie stwierdzono istotnych różnic w ekspozycji na czynny metabolit i średniegohamowania agregacji płytek (ang. IPA - Inhibition Of Platelet Aggregation) pomiędzy osobami z bardzo szybkim, intensywnym i średnim metabolizmem.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe substanţiale între metabolizatorii cu activitate ultrarapidă, completă şi intermediară în ceea ce priveşte expunerea la metabolitul activ şi media inhibării agregării plachetare (IAP).
Polish: W analizie zgodnej z zaplanowanym leczeniem [analiza ITT (ang.)], zaobserwowano 939 incydentów w grupie stosującej klopidogrel i 1 020 incydentów z ASA (względne zmniejszenie ryzyka (ang. RRR - Relative Risk Redution) 8,7 %, [95 % CI: 0,2 do 16,4]; p=0,045), co oznacza na każdych 1000 pacjentów leczonych przez 2 lata, ochronę do 10 [CI: 0 do 20]
Romanian: În analiza după intenţia de tratament, au fost observate 939 de evenimente în grupul cu clopidogrel şi 1020 de evenimente în grupul cu AAS (reducerea riscului relativ (RRR) 8,7 %, [IÎ 95 %: 0,2 - 16,4 %]; p=0,045).
Polish: Pacjentowi został przepisany lek Clopidogrel Acino Pharma GmbH przepisuje się, żeby zapobiec zakrzepom krwi i zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych ciężkich przypadków, ponieważ: - U pacjenta występuje miażdżycowe stwardnienie tętnic (także zwane miażdżycą tętnic) i - U pacjenta poprzednio wystąpił atak serca, udar mózgu lub występuje stan znany jako choroba tętnic obwodowych (zaburzenie przepływu krwi w rękach lub nogach
Romanian: Vi s-a prescris Clopidogrel Acino Pharma GmbH pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece: - dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de ateroscleroză) şi - dumneavoastră aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de boală arterială periferică (o tulburare a fluxului de sânge la nivelul braţelor sau picioarelor, provocată de ocluzii vasculare)
Polish: Nie stosować leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po Termin ważności i na blistrze po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub najbliższym oddziałem ratunkowym z powodu wystąpienia zwiększonego ryzyka krwawienia.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Clopidogrel Acino Pharma GmbH decât trebuie Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă al unui spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
Polish: Nie stosować leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH, jeśli widoczne są oznaki uszkodzenia blistra lub tabletek powlekanych.
Romanian: Nu utilizaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a blisterului sau comprimatelor filmate.
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH zawiera substancję czynną klopidogrel, który należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi.
Romanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH conţine componenta activă Clopidogrel, care aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Polish: Spadek stężenia wiązał się ze zmniejszeniem o 39% (dawka nasycająca) i 21% (dawka podtrzymująca) działania hamującego agregację płytek krwi.
Romanian: Scăderea a fost asociată cu o reducere de 39% (pentru doza de încărcare) şi 21% (pentru doza de întreţinere) a inhibării agregării plachetare.Este de aşteptat ca esomeprazolul să aibă o interacţiune similară cu clopidogrelul.
Polish: objawy zaburzenia czynności wątroby, takie jak zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), związane lub nie z krwawieniem, które pojawia się pod skórą w postaci czerwonych punktowych plamek i (lub) stanem dezorientacji (patrz punkt 2 „Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Clopidogrel Acino Pharma GmbH") obrzęk ust lub zaburzenia skóry, takie jak wysypki i świąd, pęcherze skórne.
Romanian: semne de tulburări hepatice, cum sunt îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, ce poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie (vezi pct. 2 „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH").
Polish: • pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), z udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) oraz z rozpoznaną chorobą tętnic
Romanian: • Pacienţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar mai recent de 35 de zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6 luni) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH Clopidogrel Acino Pharma GmbH zawiera uwodorniony olej rycynowy, który może powodować niestrawność lub biegunkę.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Clopidogrel Acino Pharma GmbH Clopidogrel Acino Pharma GmbH conţine ulei de ricin hidrogenat, care poate determina tulburări gastrice sau diaree.
Polish: Tabletki powlekane Clopidogrel Acino Pharma GmbH są białe lub białawe, marmurkowe, okrągłe i obustronnie wypukłe.
Romanian: Comprimatele filmate de Clopidogrel Acino Pharma GmbH sunt de culoare albă până la aproape albă, marmorate, rotunde şi biconvexe.
Polish: Co zawiera lek Clopidogrel Acino Pharma GmbH Substancją czynną leku jest klopidogrel.
Romanian: Ce conţine Clopidogrel Acino Pharma GmbH Substanţa activă este clopidogrelul.
Polish: Przed przerwaniem należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de întreruperea tratamentului.
Polish: Badania diagnostyczne zmniejszenie liczby neutrofili, zmniejszenie liczby płytek
Romanian: Creşterea timpului de sângerare, scăderea numărului de neutrofile, scăderea numărului de
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza w przypadku stosowania takich leków jak: - doustne leki przeciwzakrzepowe, leki stosowane w celu hamowania procesu krzepnięcia krwi, - niesteroidowe leki przeciwzapalne, zwykle stosowane do leczenia stanów bólowych i (lub) stanów zapalnych mięśni lub stawów, - heparyna, lub inne leki podawane we wstrzyknięciach stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, - omeprazol, ezomeprazol lub cymetydyna, leki stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych - flukonazol, worykonazol, ciprofloksacyna lub chloramfenikol, leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i grzybiczych,
Romanian: Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă luaţi anticoagulante orale, medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui, un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru a trata afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor, heparină sau orice alt medicament injectabil utilizat pentru a reduce coagularea sângelui, omeprazol, esomeprazol sau cimetidină, medicamente utilizate pentru a trata jena gastrică, fluconazol, voriconazol, ciprofloxacină sau cloramfenicol, medicamente utilizate pentru a trata infecţii bacteriene şi fungice, fluoxetină, fluvoxamină sau moclobemidă, medicamente utilizate pentru a trata depresia, carbamazepină sau oxcarbazepină, medicamente utilizate pentru a trata anumite forme de epilepsie, ticlopidină, alt medicament antiplachetar.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że dotyczy go którykolwiek z tych problemów lub ma jakiekolwiek inne wątpliwości, powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym zanim zastosuje lek Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Romanian: În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Clopidogrel Acino Pharma GmbH: Jeśli którakolwiek z sytuacji wymienionych poniżej dotyczy pacjenta, to przed zastosowaniem leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH powinien on poinformować o tym lekarza prowadzącego:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH În cazul în care vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH należy stosować tak długo, jak zaleca go lekarz prowadzący.
Romanian: Trebuie să luaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Polish: Makrogol 6000 celuloza, mikrokrystaliczna (E460) krospowidon, typ A olej rycynowy, uwodorniony
Romanian: Celuloză microcristalină (E460) Crospovidonă de tip A Ulei de ricin hidrogenat
Polish: Zawiera również olej rycynowy uwodorniony.
Romanian: Ulei de ricin hidrogenat
Polish: CO TO JEST LEK CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH I W JAKIM CELU SIĘ
Romanian: CE ESTE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Polish: Pacjenci ze słabym metabolizmem posiadają dwa z wyżej wymienionych nieczynnych alleli .
Romanian: Un pacient cu status de metabolizator cu activitate lentă va avea două alele cu funcţie pierdută aşa cu se defineşte mai sus.
Polish: Przerwanie stosowania leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH Nie należy przerywać leczenia, chyba że jest to zalecenie lekarza.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH Nu întrerupeţi tratamentul cu excepţia cazului în care medicul vă spune să procedaţi astfel.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży, to zanim zastosuje lek Clopidogrel Acino Pharma GmbH powinna poinformować o tym lekarza prowadzącego lub farmaceutę.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Polish: Ciąża i karmienie piersią Nie zaleca się stosowania tego leku podczas ciąży.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Este preferabil să nu luaţiacest medicament în cursul sarcinii.
Polish: Nie zaleca sie równoczesnego stosowania omeprazolu lub ezomeprazolu (patrz punkt 4.4).
Romanian: Ca măsură de precauţie, trebuie descurajată utilizarea concomitentă de omeprazol sau esomeprazol (vezi pct. 4.4).
Polish: Co to jest lek Clopidogrel Acino Pharma GmbH i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zażyciem leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH
Romanian: Ce este Clopidogrel Acino Pharma GmbH şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH Cum să luaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH Reacţii adverse posibile
Polish: Jak wygląda lek Clopidogrel Acino Pharma GmbH i co zawiera opakowanie
Romanian: Cum arată Clopidogrel Acino Pharma GmbH şi conţinutul ambalajului
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH zawiera olej rycynowy uwodorniony, który może powodować niestrawność i biegunkę
Romanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbHconţine ulei de ricin hidrogenat, care poate determina tulburări gastrice şi diaree.
Polish: Kiedy nie zażywać leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Romanian: Nu luaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Polish: Jeśli wystąpi przedłużone krwawienie podczas stosowania leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Romanian: Ce trebuie să faceţi dacă apar sângerări prelungite în timp ce utilizaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Polish: • Dorośli i osoby w podeszłym wieku Klopidogrel należy podawać w pojedynczej dawce 75 mg na dobę.
Romanian: Clopidogrelul trebuie administrat în doză de 75 mg pe zi, în priză unică.
Polish: Klopidogrel jest prolekiem, a jeden z jego czynnych metabolitów hamuje agregację płytek krwi.
Romanian: Clopidogrelul este un pro-medicament al cărui metabolit este un inhibitor al agregării plachetare.
Polish: Białe lub białawe, marmurkowe, okrągłe i obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
Romanian: Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, marmorate, rotunde şi biconvexe.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku preparatu Plavix - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul Plavix, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku referencyjnego również znajduje się na stronie internetowej EMEA.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe situl web al Agenţiei.
Polish: klopidogrel Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Romanian: clopidogrel Rezumat EPAR destinat publicului
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż preparat Clopidogrel Acino Pharma GmbH charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Plavix.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Acino Pharma GmbH are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Plavix.
Polish: Oznacza to, że preparat Clopidogrel Acino Pharma GmbH jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel Acino Pharma GmbH este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Plavix.
Polish: Standardowa dawka preparatu Clopidogrel Acino Pharma GmbH to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, przyjmowana podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel Acino Pharma GmbH este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără alimente.
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH można rozpocząć od kilku do 35 dni po ataku;
Romanian: Acino Pharma GmbH poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criză;
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH stosuje się u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania incydentom miażdżycowo-zakrzepowym (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
Romanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Clopidogrel Acino Pharma GmbH jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Acino Pharma GmbH este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentele de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentelor de referinţă.
Polish: Ponieważ preparat Clopidogrel Acino Pharma GmbH jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnegopreparatu Plavix.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Acino Pharma GmbH este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Plavix.
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH można podawać następującym grupom pacjentów:
Romanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Acino Pharma GmbH do obrotu.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Clopidogrel Acino Pharma GmbH: W dniu 21 września 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Acino Pharma GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Acino Pharma GmbH do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Acino Pharma GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Acino Pharma GmbH, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 21-septembrie-2009.
Polish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Romanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Polish: • pacjenci, którzy niedawno przeszli udar niedokrwienny (udar spowodowany brakiem dopływu krwi do części mózgu).
Romanian: • pacienţi care au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un atac cerebral cauzat de irigarea insuficientă a unei părţi a creierului); tratamentul cu Clopidogrel Acino Pharma GmbH
Polish: Substancja czynna preparatu Clopidogrel Acino Pharma GmbH, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Romanian: Substanţa activă din Clopidogrel Acino Pharma GmbH, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.