FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 9 de dezembro de 2016, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 9 декември 2016 г.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é um medicamento antivírico usado em associação com, pelo menos, um outro medicamento antivírico no tratamento de adultos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka e лекарство срещу ХИВ, което се използва в комбинация с поне едно друго лекарство срещу ХИВ, за лечение на възрастни, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e riscos das substâncias ativas nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Truvada, não existe necessidade de os repetir relativamente a Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Truvada относно ползите и рисковете от активните вещества за разрешените употреби и поради това не са необходими нови проучвания за Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka.
Portuguese: Os doentes que tiverem de interromper o tratamento com emtricitabina ou com tenofovir, ou que tiverem de tomar doses diferentes, terão de tomar a emtricitabina ou o tenofovir disoproxil em comprimidos separados.
Bulgarian: Ако е необходимо да прекратят приема на емтрицитабин или тенофовир или ако е необходимо да ги приемат в различни дози, пациентите трябва да ги приемат под формата на отделни лекарства, съдържащи емтрицитабин или тенофовир дизопроксил.
Portuguese: A empresa que comercializa Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka fornecerá aos médicos um pacote informativo sobre os potenciais efeitos nocivos de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka na função renal e o uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka na profilaxia pré-exposição.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, ще предостави информационен пакет за лекарите, в който се посочват потенциалните вредни ефекти на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka върху бъбречната функция, и информация за употребата при прединфекциозна профилактика.
Portuguese: Um resumo sobre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka e porque está autorizado na UE
Bulgarian: Общ преглед на Eмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka и защо е разрешен за употреба в ЕС
Portuguese: O que é Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka и за какво се използва?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka?
Portuguese: Porque está Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka autorizado na UE?
Bulgarian: Защо Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka е разрешен за употреба в ЕС?
Portuguese: Na profilaxia pré-exposição da infeção pelo VIH-1, espere-se que a presença de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka no sangue impeça o vírus de se multiplicar e de se espalhar a partir do local de infeção em caso de exposição ao vírus.
Bulgarian: По отношение на прединфекциозната профилактика на ХИВ-1 инфекции се предполага, че ако дадено лице е изложено на риск от заразяване с вируса, Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka в кръвта ще спре размножаването и разпространението на вируса извън мястото на инфекцията.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contém duas substâncias ativas: emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka съдържа две активни вещества - емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil).
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contém duas substâncias ativas: emtricitabina, que é um inibidor nucleósido da transcriptase reversa, e tenofovir disoproxil, que é um pró-fármaco do tenofovir, isto é, é convertido em tenofovir no organismo.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka съдържа две активни вещества - емтрицитабин, който е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза, и тенофовир дизопроксил, който е „прекурсор" на тенофовир.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, които да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: Outras informações sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
Bulgarian: Допълнителна информация за Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de dezembro de 2016
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 Декември 2016
Portuguese: Pratique sempre sexo seguro.
Bulgarian: - Винаги практикувайте безопасен секс.
Portuguese: Realize testes para o VIH regularmente.
Bulgarian: - Редовно се изследвайте за ХИВ.
Portuguese: Não é recomendado para utilização nesta população.
Bulgarian: Не се препоръчва за употреба при тази популация.
Portuguese: - Plano de Gestão do Risco (PGR)
Bulgarian: - План за управление на риска (ПУР)
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante uma mediana de 71 semanas e 87 semanas, respetivamente.
Bulgarian: Пациентите са били проследявани съответно в продължение на период с медиана 71 седмици и 87 седмици.
Portuguese: Quaisquer sinais de inflamação ou infeção.
Bulgarian: - Някакви признаци на възпаление и инфекция.
Portuguese: URAI até 12 semanas antes do rastreio, análise mITT
Bulgarian: URAI в рамките на 12 седмици преди скрининга, mITT анализ
Portuguese: O valor de p par URAI refere-se à hipótese nula de que a eficácia era diferente entre estratos do subgrupo (URAI, não URAI).
Bulgarian: P-стойностите за URAI се отнасят до нулевата хипотеза, че ефикасността се различава между стрататите на подгрупата (URAI, без URAI).
Portuguese: - Chamada de atenção para a avaliação/aconselhamento na consulta inicial e nas de seguimento.
Bulgarian: - Напомняния за оценките/даване на съвети при първоначалната визита и по време на проследяването.
Portuguese: Análise mITT
Bulgarian: mITT анализ
Portuguese: A incidência da seroconversão para o VIH é apresentada na Tabela 9.
Bulgarian: Честотата на HIV сероконверсия е показана в Таблица 9.
Portuguese: Seroconversões/N
Bulgarian: Сероконверсии/N
Portuguese: Os indivíduos foram seguidos por 4.237 pessoas-ano.
Bulgarian: Пациентите са проследени в продължение на 4 237 човекогодини.
Portuguese: Muitos testes para o VIH podem não detetar uma infeção recente.
Bulgarian: Много тестове за ХИВ може да не покажат скорошна инфекция.
Portuguese: Não partilhe nem reutilize agulhas ou outros utensílios de injeção ou de medicamentos.
Bulgarian: Не споделяйте и не използвайте повторно игли или други приспособления за поставяне на инжекции или приложение на лекарства.
Portuguese: Sexo, N (%) Masculino Feminino
Bulgarian: Пол, N (%) Мъжки Женски
Portuguese:  Caso isto se aplique a si, informe imediatamente o seu médico.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, незабавно уведомете Вашия лекар.
Portuguese: As características iniciais estão resumidas na Tabela 8.
Bulgarian: Изходните характеристики са обобщени в Таблица 8.
Portuguese: - Relatórios Periódicos de Segurança
Bulgarian: - Периодични актуализирани доклади за безопасност
Portuguese: - Chamada de atenção sobre o que os indivíduos devem saber antes e durante o tratamento com
Bulgarian: - Напомняния за това какво трябва да знае индивидът, преди да приеме
Portuguese: Realize testes para outras infeções transmitidas sexualmente como a sífilis e a gonorreia.
Bulgarian: - Изследвайте се за други предавани по полов път инфекции, като сифилис и гонорея.
Portuguese: As características iniciais estão resumidas na Tabela 5.
Bulgarian: Изходните характеристики са обобщени в Таблица 5.
Portuguese: - Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de emtricitabina/tenofovir disoproxil em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
Bulgarian: Въпреки че има ограничени клинични данни относно приложението на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka при бременни жени, той обикновено не се използва, освен ако не е абсолютно необходимо.
Portuguese: Os indivíduos foram seguidos por 7.830 pessoas-ano.
Bulgarian: Пациентите са проследени в продължение на 7 830 човекогодини.
Portuguese: Características-chave do casal, N (%) ou mediana (Q1, Q3)
Bulgarian: Ключови характеристики на двойката, N (%) или средно (Q1, Q3)
Portuguese: Valores de p por meio do teste logrank.
Bulgarian: P-стойности от log-rank теста.
Portuguese: Caso
Bulgarian: Случай
Portuguese: Também podem ocorrer doenças autoimunes, quando o sistema imunitário ataca os tecidos corporais saudáveis, após começar a tomar os medicamentos para tratar a infeção pelo VIH.
Bulgarian: - Може да настъпят и автоимунни нарушения, когато имунната система атакува здрава тъкан на организма, след като започнете да приемате лекарства за лечение на инфекция с ХИВ.
Portuguese: Idade (anos), mediana (Q1, Q3)
Bulgarian: Възраст (год.), средно (Q1, Q3)
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva em ratos e coelhos não demonstraram efeitos nos parâmetros de acasalamento, fertilidade, gravidez ou nos parâmetros fetais.
Bulgarian: Проучвания за репродуктивна токсичност при плъхове и зайци не показват ефект върху чифтосването, фертилитета, бременността или параметрите на плода.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase, ou málabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозогалактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Portuguese: Redução do risco relativo calculada por mITT com base na incidência de seroconversão, ou seja, que ocorria após o início até à primeira visita após o tratamento (aproximadamente 1 mês depois da última dispensa do medicamento do estudo).
Bulgarian: Относително намаляване на риска, изчислено за mITT, базирано на настъпилата сероконверсия, т.е. възникнала след изходно ниво до първата визита след лечението (приблизително 1 месец след последното раздаване на проучваното лекарство).
Portuguese: Embora uma supressão virológica efetiva com terapêutica antirretroviral tenha provado reduzir substancialmente, o risco de transmissão sexual, não pode ser excluída a existência de um risco residual.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Portuguese: - Se engravidar, ou estiver a planear engravidar, consulte o seu médico acerca dos potenciais benefícios e riscos da terapêutica com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para si e para a sua criança.
Bulgarian: - Ако забременеете или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар относно възможните ползи и рискове от терапията с Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka за Вас и детето Ви.
Portuguese:  Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite B.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно за нови или необичайни прояви след като спрете лечението, особено прояви, които свързвате с инфекцията с хепатит B.
Portuguese: Se tiver sintomas parecidos com os de uma gripe, tal pode significar que foi recentemente infetado por VIH.
Bulgarian: Ако получите грипоподобно заболяване, то може да означава, че наскоро сте били инфектирани с ХИВ.
Portuguese: Nenhum vírus analisado continha a mutação K65R ou K70E.
Bulgarian: Нито един от анализираните вируси не е имал K65R или K70E мутацията.
Portuguese: Os participantes do subestudo foram sujeitos a monitorização de adesão ativa, por exemplo: visitas ao domicílio sem aviso prévio e contagem do número de comprimidos, bem como aconselhamento para melhorar a adesão ao fármaco em estudo.
Bulgarian: Участниците в подпроучването са били подложени на активен мониторинг за придържане към лечението, напр. домашни посещения без предупреждение и преброяване на таблетките, както и даване на съвети за подобряване на придържането към схемата на приложение на проучваното лекарство.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de que as substâncias ativas deste medicamento são excretadas no leite humano.
Bulgarian: Това се налага, защото активните вещества на това лекарство преминават в кърмата.
Portuguese: Foram realizadas comparações para os grupos do estudo ativo versus placebo.
Bulgarian: Сравненията за групите на активно лечение в проучването са направени спрямо плацебо.
Portuguese: É também utilizado para tratar a infeção pelo VIH em adolescentes com idade compreendida entre os 12 e < 18 anos que pesam, pelo menos, 35 kg, e que foram previamente tratados com outros medicamentos para o VIH que já não são eficazes ou que causaram efeitos secundários.
Bulgarian: - Използва се и за лечение на ХИВ при юноши на възраст от 12 до под 18 години, с тегло най-малко 35 kg, лекувани преди с други лекарства за ХИВ, които вече не са ефективни или са предизвикали нежелани реакции.
Portuguese: Número de anos com conhecimento do estado discordante
Bulgarian: Години откакто дискордантният статус се знае
Portuguese: - Adultos: um comprimido por dia, sempre que possível com alimentos.
Bulgarian: - Възрастни: една таблетка всеки ден,когато е възможно, с храна.
Portuguese: Por este motivo, a utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode ser considerada durante a gravidez, se necessário.
Bulgarian: Затова употребата на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka може да се обмисли по време на бременност, ако е необходимо.
Portuguese: - Se é uma mulher com possibilidade de engravidar durante o tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, terá que utilizar um método contracetivo eficaz para evitar engravidar.
Bulgarian: - Ако сте жена и има възможност да забременеете по време на лечението с Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, трябва да използвате ефективен метод на контрацепция, за да избегнете забременяване.
Portuguese: Tem de realizar uma análise para garantir que ainda não está infetado pelo VIH.
Bulgarian: Трябва да Ви бъде направен тест, за да е сигурно, че все още нямате инфекция с ХИВ.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka só deve ser utilizado em indivíduos com depuração da creatinina (ClCr) <80 ml/min se os benefícios potenciais superarem os riscos potenciais.
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka трябва да се прилага при индивиди с креатининов клирънс (CrCl) < 80 ml/min, само ако се приема, че потенциалните ползи надвишават потенциалните рискове.
Portuguese: Consulte a lista de precauções a tomar contra a infeção por VIH na secção 2.
Bulgarian: Вижте точка 2 за списък с предпазни мерки, които трябва да се вземат срещу инфекция с ХИВ.
Portuguese: Recomenda-se uma abordagem multidisciplinar para ponderar o equilíbrio benefício/risco da utilização de emtricitabina/tenofovir para o tratamento da infeção por VIH-1 ou para profilaxia préexposição, decidir acerca da monitorização apropriada durante o tratamento (incluindo a decisão de suspender o tratamento) e considerar a necessidade de suplementação caso a caso.
Bulgarian: Препоръчва се мултидисциплинарен подход, за да се прецени съотношението полза/риск от лечението употребата на емтрицитабин/тенофовир за лечение на инфекция с HIV-1 или за предекспозиционна профилактика, да се вземе решение за подходящо проследяване по време на лечението (включително решение за прекратяване на лечението) и да се обмисли необходимостта от допълнително лечение за всеки отделен случай.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Bulgarian: Ако почувствате замаяност докато приемате Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Portuguese: Profilaxia pré-exposição (PrEP):
Bulgarian: Предекспозиционна профилактика (ПрЕП):
Portuguese: Oito dos 89 doentes (9,0%) descontinuaram o medicamento do estudo devido a acontecimentos adversos renais.
Bulgarian: Осем от 89-те (9,0%) са прекратили терапията с изпитваното лекарство поради нежелани събития, свързани с бъбреците.
Portuguese: - Adultos: um comprimido por dia,sempre que possívelcom alimentos.
Bulgarian: - Възрастни: една таблетка всеки ден, когато е възможно с храна.
Portuguese: Casado com o parceiro do estudo Número de anos a viver com o parceiro do estudo
Bulgarian: Омъжена/женен за партньор(ка), участващ(а) в проучването Години съвместен живот с партньора(ката)
Portuguese: Utilização como profilaxia pré-exposição em indivíduos com estatuto serológico para o VIH-1 desconhecido ou positivo.
Bulgarian: Употреба за предекспозиционна профилактика при индивиди с неизвестен или положителен HIV-1 статус.
Portuguese: O tempo até ao início da proteção após iniciar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é desconhecido.
Bulgarian: Времето до началото на протекцията след започване на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka е неизвестно.
Portuguese: Número com deteção de tenofovir/Total de amostras (%)
Bulgarian: Брой с открит тенофовир/общ брой проби (%)
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que todos os médicos que se esperam vir a prescrever/utilizar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka recebem material educacional destinado a médicos contendo o Resumo das Características do Medicamento e uma brochura educacional adequada, como descrito abaixo:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще гарантира, че всички лекари, които се очаква, че ще предписват/използват Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, са снабдени с пакет за обучение на лекари, съдържащ Кратката характеристика на продукта и подходяща обучителна брошура, както е описано подробно по-долу.
Portuguese: Ambos, emtricitabina e tenofovir, têm atividade que é específica para os vírus da imunodeficiência humana (VIH-1 e VIH-2) e vírus da hepatite B.
Bulgarian: Двете вещества емтрицитабин и тенофовир имат специфично действие върху човешкия вирус на имунна недостатъчност (HIV-1 и HIV-2) и вируса на хепатит B.
Portuguese: Estas infeções podem facilitar a infeção por VIH.
Bulgarian: Тези инфекции улесняват инфектирането Ви с ХИВ.
Portuguese: Acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito secundário raro, mas potencialmente fatal.
Bulgarian: - Лактатна ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта) - представлява рядка, но потенциално животозастрашаваща нежелана реакция.
Portuguese: O médico poderá querer realizar mais exames para ter a certeza que ainda é negativo para o VIH.
Bulgarian: Може да Ви бъдат направени повече изследвания, за да е сигурно, че все още сте ХИВ отрицателни.
Portuguese: Se achar que foi infetado pelo VIH informe imediatamente o seu médico.
Bulgarian: - Ако смятате, че сте инфектирани с ХИВ, незабавно уведомете Вашия лекар.
Portuguese: Por conseguinte, é necessário fazer uma cuidadosa avaliação do risco-benefício quando se administra Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka em doentes com depuração da creatinina < 60 ml/min e a função renal deve ser cuidadosamente monitorizada.
Bulgarian: Затова е необходима внимателна оценка на съотношението полза/риск, когато Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka се използва при пациенти с креатининов клирънс < 60 ml/min и бъбречната функция трябва да се следи внимателно.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contém lactose Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka съдържа лактоза Ако Ви е казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka só deve ser utilizado para profilaxia pré-exposição como parte de uma estratégia global para prevenção da infeção por VIH-1, incluindo a utilização de outras medidas de prevenção contra o VIH-1 (por exemplo, uso consistente e correto de preservativo, conhecimento do estatuto serológico para o VIH-1, testes regulares para outras infeções sexualmente transmissíveis).
Bulgarian: Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka трябва да се използва за предекспозиционна профилактика само като част от стратегията за обща превенция на HIV-1 инфекция, включваща използване на други мерки за превенция на HIV-1 (напр. последователна и правилна употреба на презерватив, познания за HIV-1 статуса, редовно изследване за други инфекции, предавани по полов път).
Portuguese: Redução do risco relativo calculada a partir da incidência de seroconversão (após o início) no período de tratamento em dupla ocultação e ao longo do período de seguimento de 8 semanas.
Bulgarian: Намаляването на относителния риск, изчислено от настъпилата (след изходно ниво) сероконверсия от двойнослепия период на лечение и през 8-седмичния период на проследяване.
Portuguese: Se tomou Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Portuguese: URAI = sexo anal recetivo desprotegido
Bulgarian: URAI = анално сношение в ролята на приемник без предпазни средства (unprotected receptive anal intercourse)
Portuguese: A eficácia esteve fortemente correlacionada com a adesão, tal como avaliado pela deteção dos níveis plasmáticos ou intracelulares do fármaco num estudo de casocontrolo (Tabela 7).
Bulgarian: Ефикасността корелира строго с придържането към лечението, както е оценено от откриването на плазмените или интрацелуларните нива на лекарството в едно проучване „случай-контрола" (Таблица 7).
Portuguese: Deste modo, podem observar-se os mesmos problemas caso Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka seja administrado com um terceiro análogo nucleosídeo.
Bulgarian: По тази причина същите проблеми може да се наблюдават при приложение на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka с трети нуклеозиден аналог.
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película: EU/1/16/1151/001 84 comprimidos revestidos por película: EU/1/16/1151/003
Bulgarian: 28 филмирани таблетки: EU/1/16/1151/001 84 филмирани таблетки: EU/1/16/1151/003
Portuguese: Os doentes infetados por VHB que descontinuarem o tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka devem ser cuidadosamente monitorizados, com acompanhamento clínico e laboratorial durante, pelo menos, vários meses após a paragem do tratamento.
Bulgarian: При пациенти, инфектирани с HBV, при които се прекрати лечението с Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, трябва да се проследяват внимателно клиничните и лабораторни показатели в продължение на поне няколко месеца след спиране на лечението.
Portuguese: Se acidentalmente tomar mais do que a dose recomendada de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, consulte o seu médico ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo.
Bulgarian: Ако случайно сте приели доза Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, по-голяма от препоръчителната, обърнете се за съвет към Вашия лекар или най-близкия център за спешна помощ.