FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 4 mesecih, pri bolnicah z metastatskim rakom dojke, ki so prejemale kemoterapijo, kadar so prejemale odmerke za doseganje razpona koncentracije hemoglobina od 12 do 14 g/dl (7,5 do 8,7 mmol/l);
Bulgarian: − скъсяване на общата преживяемост и повишаване на смъртността поради прогресия на заболяването към четвъртия месец при пациенти с метастатичен карцином на гърдата, подложени на химиотерапия, при приложение с цел постигане на диапазон на концентрациите на хемоглобина 12 до 14 g/dl (7,5 до 8,7 mmol/l),
Slovenian: • neobičajna utrujenost, • občutek omotičnosti,
Bulgarian: • усещане за замаяност,
Slovenian: Pri bolnikih z nezdravljeno, neustrezno zdravljeno ali slabo nadzorovano arterijsko hipertenzijo je treba epoetin alfa uporabljati previdno.
Bulgarian: Епоетин алфа трябва да се прилага с повишено внимание при наличие на нелекувана, недостатъчно лекувана или лошо контролирана хипертония.
Slovenian: Izločanje Razpolovni čas epoetina alfa po intravenskem injiciranju več odmerkov je pri zdravih osebah približno
Bulgarian: Полуживотът на епоетин алфа след многократно интравенозно приложение е приблизително 4 часа при здрави индивиди.
Slovenian: Po več mesecih do letih zdravljenja z epoetinom alfa in drugimi zdravili za spodbujanje tvorbe rdečih krvnih celic so zelo redko poročali o PRCA, večinoma pri bolnikih z boleznijo ledvic.
Bulgarian: Има много редки съобщения за ПАЕ, в повечето случаи при пациенти с бъбречно заболяване, след лечение с продължителност месеци до години с еритропоетин алфа и други средства, които стимулират образуването на червени кръвни клетки.
Slovenian: • Kašelj.
Bulgarian: Кашлица.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Odrasli bolniki, naročeni na večji ortopedski kirurški poseg
Bulgarian: Възрастни, планувани за голяма ортопедична операция
Slovenian: • Če se na zdravljenje z zdravilom Abseamed ne odzivate ustrezno, bo zdravnik preveril vaš odmerek in vas obvestil, če morate spremeniti odmerke zdravila Abseamed.
Bulgarian: Ако не отговаряте адекватно на лечението с Abseamed, Вашият лекар ще провери
Slovenian: Za bolnike z rakom, ki so prejemali kemoterapijo, je bilo razmerje tveganja celokupnega preživetja 1,04 (95 % IZ: 0,97; 1,11; 38 preskušanj in 10.441 bolnikov).
Bulgarian: Метаанализът на данните за общата преживяемост дава оценка на коефициента на риск 1,06 в полза на контролите (95 % ДИ: 1,00, 1,12; 53 проучвания и 13 933 участници), а при онкологично болните, които получават химиотерапия, коефициентът на риск за общата преживяемост е 1,04 (95 % ДИ: 0,97, 1,11; 38 изпитвания и 10 441 участници).
Slovenian: Zanjo je značilno trajno zmanjšanje koncentracije hemoglobina kljub povečanju odmerka epoetina alfa
Bulgarian: Тя се характеризира с постоянно спадане на хемоглобина, независимо от повишаване на дозата епоетин алфа (вж. точка 4.8).
Slovenian: Med zdravljenjem z epoetinom alfa se lahko število trombocitov glede na velikost odmerka zmerno zveča, vendar ostane v normalnih mejah.
Bulgarian: Възможно е умерено доза-зависимо покачване на броя на тромбоцитите в рамките на нормалните граници по време на лечението с епоетин алфа, което намалява по време на курса при продължителна терапия.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z epoetini so poročali o hudih kožnih izpuščajih, vključno s StevensJohnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo.
Bulgarian: Съобщават се сериозни кожни обриви, включително синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза, свързани с лечението с епоетин.
Slovenian: Kaj je zdravilo Abseamed in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Abseamed Kako uporabljati zdravilo Abseamed
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Abseamed Как да използвате Abseamed Възможни нежелани реакции
Slovenian: Pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Bulgarian: Могат да засегнат до 1 на 10 души.
Slovenian: Če hemoglobin preseže 13 g/dl (8,1 mmol/l), je treba zdravljenje prekiniti, dokler se ne zmanjša pod 12 g/dl (7,5 mmol/l), in nato zdravljenje nadaljevati z zdravilom Abseamed z odmerkom, ki je 25 % manjši od prejšnjega odmerka.
Bulgarian: Ако нивото на хемоглобина надхвърли 13 g/dl (8,1 mmol/l), преустановете терапията, докато спадне под 12 g/dl (7,5 mmol/l) и тогава започнете отново лечението с Abseamed с доза 25 % по-ниска от предходната доза.
Slovenian: Pri doječih materah je treba epoetin alfa uporabljati previdno.
Bulgarian: Епоетин алфа трябва да се използва с повишено внимание при кърмачки.
Slovenian: Zdravljenje pediatričnih bolnikov, naročenih na kirurški poseg, ki sodelujejo v avtolognem preddonorskem programu
Bulgarian: Лечение на педиатрични хирургични пациенти в програма за предварително депониране на автоложна кръв
Slovenian: Priporočeni želeni razpon koncentracije hemoglobina je od 10 g/dl do 12 g/dl (od 6,2 do 7,5 mmol/l).
Bulgarian: Препоръчителният желан диапазон на концентрациите на хемоглобина е между 10 g/dl до 12 g/dl (6,2 до 7,5 mmol/l).
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga z 0,8 ml vsebuje 8.000 mednarodnih enot (i.e.), kar ustreza 67,2 mikrogramov epoetina alfa.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка от 0,8 ml съдържа 8 000 международни единици (IU), еквивалентни на 67,2 микрограма епоетин алфа.*
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih na hemodializi, pri katerih je intravenski dostop takoj na razpolago, je zaželeno intravensko dajanje.
Bulgarian: При педиатрични пациенти на хемодиализа и с вече наличен интравенозен достъп, за предпочитане е интравенозното приложение.
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Slovenian: SJS/TEN je sprva lahko videti kot rdečkaste, tarčam podobne lise ali okrogle zaplate na trupu s pogostimi mehurčki v njihovem središču.
Bulgarian: Синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза могат да се проявят първоначално като червеникави, подобни на мишена петна или кръгли плаки, често с мехури в средата.
Slovenian: Na lestvici EORTC-QLQ-C30 oziroma CLAS drugi, manjši, randomizirani, s placebom nadzorovani študiji nista pokazali pomembnega izboljšanja parametrov kakovosti življenja.
Bulgarian: Две други по-малки, рандомизирани, плацебо контролирани проучвания не успяват да покажат значимо подобряване на параметрите за качеството на живот, съответно, по EORTC-QLQ-C30 скалата или CLAS скалата.
Slovenian: ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Slovenian: Količina epoetina alfa
Bulgarian: Количество епоетин алфа напълнени спринцовки*
Slovenian: Začetni odmerek je 150 i.e./kg subkutano, 3-krat na teden.
Bulgarian: Началната доза е 150 IU/kg подкожно, 3 пъти седмично.
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih in pediatričnih bolnikih s kroničnim ledvičnim odpovedovanjem
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия при възрастни и педиатрични пациенти с хронична бъбречна недостатъчност
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperkaliemija1
Bulgarian: Хиперкалиемия1
Slovenian: Pri anemičnih bolnikih z rakom, ki prejemajo kemoterapijo, se je pokazalo, da epoetin alfa, dan 3-krat na teden ali enkrat na teden, povečuje hemoglobin in zmanjšuje potrebo po transfuziji po prvem mesecu zdravljenja.
Bulgarian: Установено е, че епоетин алфа, прилаган 3 пъти седмично или веднъж седмично увеличава хемоглобина и намалява необходимостта от трансфузия след първия месец от терапията при онкологично болни пациенти с анемия, подложени на химиотерапия.
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga z 0,6 ml vsebuje 6.000 mednarodnih enot (i.e.), kar ustreza 50,4 mikrogramov epoetina alfa.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка от 0,6 ml съдържа 6 000 международни единици (IU), еквивалентни на 50,4 микрограма епоетин алфа.*
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Abseamed 7.000 i.e./0,7 ml
Bulgarian: Abseamed 7 000 IU/0,7 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Abseamed 8.000 i.e./0,8 ml
Bulgarian: Abseamed 8 000 IU/0,8 ml
Slovenian: (6,2 mmol/l) do 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Številka postopka EMA
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
Slovenian: Pot uporabe
Bulgarian: Път на въвеждане
Slovenian: Stična ovojnina
Bulgarian: Първична опаковка
Slovenian: Zato je težko priporočiti optimalno metodo.
Bulgarian: По тази причина е трудно да бъде препоръчан оптимален метод.
Slovenian: e. Temeljito si umijte roke.
Bulgarian: Старателно измийте ръцете си. е.
Slovenian: Pomen teh sprememb ni znan.
Bulgarian: Значимостта на тези промени не е известна.
Slovenian: Potegnite ga naravnost, kot prikazujeta sliki 1 in 2.
Bulgarian: Издърпайте направо, както е показано на фигури 1 и 2.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Bulgarian: По искане на Европейската агенция по лекарствата;
Slovenian: Ti simptomi se ponavadi razvijajo zelo hitro.
Bulgarian: По принцип, тези симптоми се развиват скоротечно.
Slovenian: Če ste darovalec matičnih celic, morate biti stari od 16 do 60 let.
Bulgarian: Ако сте донор на стволови клетки, трябва да сте на възраст между 16 и 60 години.
Slovenian: µg/kg/dan.
Bulgarian: µg/kg/ден).
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.8.
Bulgarian: Вижте също точка 4.8.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ºC-8 ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C-8°C).
Slovenian: Čeprav tega medsebojnega delovanja formalno niso raziskovali, pa ni nobenih dokazov za to, da je tako medsebojno delovanje škodljivo.
Bulgarian: Въпреки че това взаимодействие не е било официално проучвано, няма данни, че такова взаимодействие е вредно.
Slovenian: V brizgi je morda več tekočine, kot je potrebujete.
Bulgarian: Спринцовката може да съдържа повече течност, отколкото Ви е необходимо.
Slovenian: Obdobje študije
Bulgarian: Период на проучването
Slovenian: Kot pri vseh terapevtskih beljakovinah obstaja možnost nastanka imunogenosti.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини, съществува вероятност за имуногенност.
Slovenian: Vsi bolniki
Bulgarian: Всички пациенти
Slovenian: To je treba upoštevati pri razlagi rezultatov slikanja kosti.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при интерпретацията на резултатите от образните изследвания на костите.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroča omotico.
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика замаяност.
Slovenian: Vendar pa je pri nekaterih vrstah obolenj potrebno tudi daljše zdravljenje, ki lahko traja do enega meseca.
Bulgarian: При някои видове заболявания, обаче, може да е необходимо по-продължително лечение до около един месец.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bo dala navodila, kako se to opravi (glej spodnje podatke o navodilih za injiciranje zdravila Accofil).
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви даде инструкции как да правите това (вижте по-долу информация относно инструкциите за инжектиране на Accofil ).
Slovenian: Za vse informacije o zdravilu prosimo kontaktirajte lokalne zastopnike imetnika dovoljenja za promet:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Slovenian: Ko je ta odziv dosežen, je treba določiti najmanjši učinkoviti odmerek za vzdrževanje te ravni.
Bulgarian: След постигане на отговора е необходимо установяване на минималната ефективна доза за поддържането на това ниво.
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka ne moremo izključiti.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачетата.
Slovenian: Oprema, ki jo boste potrebovali
Bulgarian: Това, от което се нуждаете
Slovenian: Pomembno je, da svojega zdravnika obvestite, če:
Bulgarian: Важно е да кажете на Вашия лекар, ако:
Slovenian: Vezalna protitelesa sicer nastajajo, kot je pričakovano pri vseh bioloških zdravilih, vendar jih do zdaj še niso povezali z nevtralizacijsko aktivnostjo.
Bulgarian: Свързващи антитела се появяват, както се очаква при всички биологични продукти; към настоящия момент, обаче, те не са свързани с неутрализираща активност.
Slovenian: > 1,0 x 109/L v obdobju 3 zaporednih dni
Bulgarian: > 1,0 x 109/l за 3 последователни дни
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja so vse spremembe izginile.
Bulgarian: Всички тези промени след прекъсване на лечението са обратими.
Slovenian: Izključiti je treba vzroke prehodne nevtropenije, npr. virusne okužbe.
Bulgarian: Трябва да се изключат причини за преходна неутропения, напр. вирусни инфекции.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Slovenian: Ocena neželenih učinkov temelji na naslednjih podatkih o pogostnosti:
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции се основава на следните данни за честота:
Slovenian: Ne pozabite
Bulgarian: Запомнете
Slovenian: Meta-analiza a
Bulgarian: Мета-анализ a
Slovenian: Tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, navedenimi v poglavju 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Slovenian: Po enem do dveh tednih zdravljenja je mogoče začetni odmerek podvojiti ali prepoloviti, odvisno od bolnikovega odziva.
Bulgarian: След една до две седмици лечение началната доза може да бъде удвоена или намалена наполовина в зависимост от отговора на пациента.
Slovenian: Injiciranje raztopine z zračnim mehurčkom je neškodljivo.
Bulgarian: Инжектирането на разтвора с въздушното мехурче е безвредно.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom
Bulgarian: Помощнo веществo с известно действие
Slovenian: Injekcije si boste morali vsak dan dajati ob približno istem času.
Bulgarian: Необходимо е поставянето на инжекцията да се извършва приблизително по едно и също време всеки ден.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
Bulgarian: Само за еднократна употреба.
Slovenian: Zdravila Accofil ne smete segrevati na kak drug način (na primer v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi).
Bulgarian: Не загрявайте Accofil по никакъв друг начин (например не го загрявайте в микровълнова печка или в гореща вода).
Slovenian: Volumen porazdelitve v krvi je približno 150 ml/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение в кръвта е приблизително 150 ml/
Slovenian: Z dajanjem filgrastima je treba nadaljevati do zadnje levkafereze.
Bulgarian: Прилагането на филграстим трябва да се продължава до последната левкафереза.
Slovenian: Priporoča se, da center za odvzem krvi sistematično beleži in spremlja dajalce matičnih celic vsaj še deset let ter dajalcem tako zagotovi dolgoročno varnost.
Bulgarian: Препоръчва се центърът за афереза да извършва системно регистриране и проследяване на донорите на стволови клетки в продължение на най-малко 10 години, за да се осигури наблюдение на дългосрочната безопасност.
Slovenian: Priporočljivo je redno spremljanje krvne slike (glejte zgoraj).
Bulgarian: Препоръчва се редовно проследяване на кръвната картина (вж. по-горе).
Slovenian: Če vam daje injekcijo kdo drug, vam jo lahko da tudi v zadnji del nadlakti (glejte sliko 4).
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да използва и задната част на ръцете Ви (вижте фигура 4).
Slovenian: Če zdravilo prejemate v obliki subkutane injekcije, vam bo zdravnik morda predlagal, da se naučite, kako si injekcijo daste sami.
Bulgarian: Ако получавате това лекарство чрез подкожна инжекция, Вашият лекар може да Ви предложи да се научите как да си ги поставяте сами.
Slovenian: Vaše zdravljenje z zdravilom Accofil bo običajno trajalo približno 14 dni.
Bulgarian: Лечението Ви с Accofil обикновено ще продължи около 14 дни.
Slovenian: • neobičajne spremembe urina
Bulgarian: необичайни промени в урината
Slovenian: • zmanjšan apetit
Bulgarian: намален апетит
Slovenian: Priporoča se redno spremljanje števila trombocitov in hematokrita.
Bulgarian: Препоръчва се редовно проследяване на броя на тромбоцитите и хематокрита.
Slovenian: Zdravnik se lahko zato odloči, da tega zdravila ne smete uporabljati, če dojite.
Bulgarian: Ето защо Вашият лекар може да реши, че не трябва да използвате това лекарство, ако кърмите.
Slovenian: Povejte zdravniku, če se pri vas pojavijo ti simptomi.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако получите тези симптоми.
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost)
Bulgarian: проблеми със съня (безсъние)
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Accofil morate narediti naslednje:
Bulgarian: Преди да си инжектирате Accofil, трябва да направите следното:
Slovenian: Nekatere informacije, ki jih potrebujete, najdete na koncu tega navodila, vendar morate za pravilno zdravljenje vaše bolezni tesno in stalno sodelovati z zdravnikom.
Bulgarian: Част от информацията, от която се нуждаете, е дадена в края на тази листовка, но правилното лечение на заболяването Ви изисква тясно и постоянно сътрудничество с Вашия лекар.
Slovenian: Ne poročajo o neželenih učinkih, ki bi jih bilo možno neposredno pripisati tej stopnji levkocitoze.
Bulgarian: Не са съобщавани нежелани ефекти, пряко дължащи се на тази степен на левкоцитоза.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovenian: Najprimernejši mesti za samoinjiciranje sta:
Bulgarian: Най-подходящите места за самостоятелно поставяне на инжекцията са:
Slovenian: Zdi se, da deleži, večji od tega najmanjšega deleža, korelirajo s hitrejšo obnovo, manjši deleži pa s počasnejšo obnovo.
Bulgarian: Продукции, надвишаващи този минимален прираст, изглежда корелират с по-бързо възстановяване, докато тези с пониски стойности - с по-бавно възстановяване.
Slovenian: V drugih okoliščinah utegnejo biti potrebne dodatne levkafereze.
Bulgarian: При други обстоятелства е възможно да са необходими допълнителни левкаферези.
Slovenian: Na splošno so bila ta poročila pogostejša po intravenskem dajanju.
Bulgarian: Най-общо, по-чести са съобщенията след интравенозно прилагане.
Slovenian: - če ste alergični (preobčutljivi) na filgrastim ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към филграстим или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: Ko se število belih krvničk v vaši krvi vrne na običajno, je možno pogostnost uporabe zdravila zmanjšati na manj kot enkrat dnevno.
Bulgarian: След като броят на белите кръвни клетки се нормализира, може да е възможно да се намали честотата на прилагане на по-малко от един път на ден.
Slovenian: V večini primerov se priporoča subkutana uporaba.
Bulgarian: В повечето случаи се предпочита подкожният начин на приложение.
Slovenian: Velikost vranice je treba redno preverjati.
Bulgarian: Размерът на слезката трябва да се измерва редовно.
Slovenian: Zaradi tega je treba skrbno spremljati število trombocitov.
Bulgarian: По тази причина броят на тромбоцитите трябва да се проследява стриктно.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Slovenian: V nekaterih primerih so se simptomi med ponovno uporabo ponovili, kar nakazuje vzročno povezavo.
Bulgarian: В някои случаи симптомите рецидивират при повторно прилагане и се предполага причинно-следствена връзка.
Slovenian: Delež odstopanja med posameznimi bolniki in med laboratorijskimi testi za celice CD34+ pomeni, da je neposredna primerjava med različnimi študijami težavna.
Bulgarian: Степента на вариация между отделните пациенти и между лабораторните тестове за CD34+ клетки означава, че е трудно пряко сравнение между различните проучвания.
Slovenian: Priporočeno je spremljanje z analizo urina.
Bulgarian: Препоръчва се наблюдение на резултатите от изследванията на урината.
Slovenian: Zdravstveni delavec mora vedno natančno dokumentirati zdravilo, ki ga uporabljate.
Bulgarian: Медицинският специалист, който се грижи за Вас, трябва винаги да записва точният продукт, който използвате.
Slovenian: • nizko število rdečih krvnih celic (anemija)
Bulgarian: нисък брой на червени кръвни клетки (анемия)
Slovenian: • splošna šibkost (astenija)
Bulgarian: • обща слабост (астения)
Slovenian: • bolečine v ustih
Bulgarian: • болка в устата
Slovenian: Možnih medsebojnih delovanj z drugimi hematopoetskimi rastnimi faktorji in citokini v kliničnih preskušanjih še niso raziskovali.
Bulgarian: Възможните взаимодействия с други хематопоетични растежни фактори и цитокини все още не са проучени в клинични проучвания.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena spodaj.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените по-долу.
Slovenian: To zdravilo vsebuje sorbitol.
Bulgarian: Това лекарство съдържа сорбитол.
Slovenian: • trebuh, razen predela okrog popka (glejte sliko 3).
Bulgarian: • корема, с изключение на участъка около пъпа (вижте фигура 3)
Slovenian: Priporočljivo je izvajati morfološke in citogenetske preiskave kostnega mozga v rednih časovnih presledkih (približno na vsakih 12 mesecev).
Bulgarian: Препоръчва се периодично провеждане на морфологично и цитогенетично изследване на костния мозък (приблизително на всеки 12 месеца).
Slovenian: Tekočina mora biti bistra in brezbarvna.
Bulgarian: Той трябва да представлява бистра и безцветна течност.
Slovenian: Pozneje pa je priporočljivo ANC določati vsaj dvakrat na teden prva dva tedna, nato pa enkrat na teden ali enkrat na dva tedna med vzdrževalnim zdravljenjem.
Bulgarian: След това измерването на АБН трябва да се извършва поне два пъти седмично през първите две седмици и след това - един път седмично или веднъж на две седмици в периода на поддържащата терапия.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti hematološkim vrednostim in infekcijskim obolenjem.
Bulgarian: Трябва да се обърне специално внимание на хематологичните показатели и на данните за инфекциозни заболявания.
Slovenian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska
Bulgarian: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Полша
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja:
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Slovenian: Edini neželeni učinek, o katerem so dosledno poročali, je bila mišično-skeletna bolečina‚ ki se ne razlikuje od izkušenj v odrasli populaciji.
Bulgarian: Единствената системно съобщавана нежелана реакция е мускулно-скелетна болка, което не се различава от опита при популацията на възрастните.
Slovenian: Po tem obdobju se zdravila ne sme shraniti nazaj v hladilnik in ga je potrebno zavreči.
Bulgarian: В края на този период, продуктът не трябва да се поставя обратно в хладилника, а трябва да се изхвърли.
Slovenian: Časovni razpored levkafereze: eno do dve levkaferezi 5. in 6. dan, kar pogosto zadošča.
Bulgarian: Време на извършване на левкафереза: 1 или 2 левкаферези в дни 5 и 6, които често са достатъчни.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je zdravilo treba uporabiti takoj.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Slovenian: Zato je treba natančno spremljati velikost vranice (npr. s kliničnim pregledom, ultrazvokom).
Bulgarian: Затова размерът на слезката трябва да се проследява внимателно (напр. клиничен преглед, ехография).
Slovenian: • povečanje nekaterih encimov v krvi
Bulgarian: повишаване на някои ензими в кръвта