FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'une insuffisance cardiaque (une incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang dans l'ensemble du corps), d'un «syndrome coronaire aigu» tel qu'un angor instable (un type grave de douleurs thoraciques d'intensité variable) ou certains types de troubles cardiaques, de maladies susceptibles de porter atteinte à l'approvisionnement des tissus en oxygène (tels que les troubles des poumons ou du cœur, une crise ou un choc cardiaque récent), de problèmes de foie ou des reins, d'intoxication alcoolique (consommation excessive d'alcool), d'alcoolisme ou de complications du diabète (acidocétose ou coma diabétique).
Romanian: Nu trebuie utilizat la pacienţii cu afecţiuni cardiace (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în organism), un „sindrom acut coronarian" precum angina instabilă (o formă gravă de durere în piept cu intensitate variabilă) sau anumite tipuri de atac de cord, boli care pot afecta alimentarea cu oxigen a ţesuturilor (precum problemele pulmonare sau cardiace, o criză sau un şoc cardiac recent), probleme ale ficatului sau rinichilor, intoxicaţie alcoolică acută (consum excesiv de alcool), alcoolism sau complicaţii ale diabetului (cetoacidoză diabetică sau comă diabetică).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Avandamet.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Avandamet.
French: Avandamet est utilisé chez les patients souffrant de diabète de type 2, en particulier ceux présentant un excès de poids.
Romanian: Avandamet se utilizează la pacienţii cu diabet de tip 2, mai ales la cei supraponderali.
French: Avandamet contient deux principes actifs aux mécanismes d'action différents:
Romanian: Avandamet conţine două substanţe active, care au moduri diferite de acţiune:
French: Quel est le risque associé à Avandamet?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Avandamet?
French: Les études menées sur Avandia administré en association avec la metformine sous forme de comprimés séparés ont été utilisées pour justifier l'utilisation d'Avandamet.
Romanian: Studiile asupra Avandia, administrată împreună cu metformina, sub formă de comprimate separate, au fost utilizate pentru a susţine folosirea Avandamet.
French: La dose de rosiglitazone peut être associée à la metformine puis adaptée avant qu'un patient ne passe à Avandamet.
Romanian: Doza de rosiglitazonă poate fi asociată metforminei şi apoi adaptată, înainte ca pacientul să treacă la tratamentul cu Avandamet.
French: Quel est le bénéfice démontré par Avandamet au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Avandamet pe parcursul studiilor?
French: Avandamet ne doit pas être utilisé chez les personnes susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) à la rosiglitazone, la metformine ou un quelconque autre ingrédient.
Romanian: Avandamet nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la rosiglitazonă, metformină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
French: Les études ont mesuré le taux sanguin d'une substance appelée hémoglobine glycosulée (HbA1c), ce qui donne une indication de l'efficacité du contrôle du niveau de glucose dans le sang.
Romanian: Studiile au măsurat nivelul unei substanţe din sânge numite hemoglobina glicozilată (HbA1c), care indică gradul de control asupra glucozei din sânge.
French: Pourquoi Avandamet a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Avandamet?
French: • La metformine a essentiellement une action inhibitrice sur la production de glucose et limite son absorption dans l'intestin.
Romanian: • principala acţiune a metforminei constă în inhibarea producţiei de glucoză şi în reducerea absorbţiei acesteia în intestine.
French: Avandamet est un médicament qui contient deux principes actifs: la rosiglitazone et le chlorhydrate de metformine.
Romanian: Avandamet este un medicament care conţine două substanţe active: rosiglitazonă şi clorhidrat de metformină.
French: Les effets indésirables les plus courants avec Avandamet (observés chez plus d'un patient sur 10) sont des symptômes gastro-intestinaux (tels que la nausée, les vomissements, la diarrhée, les douleurs abdominales et la perte d'appétit).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Avandamet (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt simptomele gastrointestinale, precum greaţa, vărsăturile, diareea, durerile de burtă şi pierderea poftei de mâncare.
French: Avandamet s'est avéré plus efficace que la metformine en monothérapie et que le placebo pour réduire le niveau d'HbA1c.
Romanian: Avandamet s-a dovedit a fi mai eficace decât metformina administrată în monoterapie şi decât placebo în ceea ce priveşte reducerea HbA1c.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (jaunes: 1 mg de rosiglitazone et 500 mg de chlorhydrate de metformine, et 2 mg de rosiglitazone et 1 000 mg de chlorhydrate de metformine; rose pâle: 2 mg de rosiglitazone et 500 mg de chlorydrate de metformine; roses: 4 mg de rosiglitazone et 1 000 mg de chlorydrate de metformine).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (de culoare galbenă: 1 mg rosiglitazonă cu 500 mg clorhidrat de metformină şi 2 mg rosiglitazonă cu 1 000 mg clorhidrat de metformină; roz deschis: 2 mg rosiglitazonă cu 500 mg clorhidrat de metformină; roz: 4 mg rosiglitazonă cu 1 000 mg clorhidrat de metformină).
French: Il peut s'avérer nécessaire d'ajuster les doses d'Avandamet en cas d'administration concomitante d'autres médicaments comme le gemfibrozil ou la rifampicine.
Romanian: Este posibil ca dozele de Avandamet să trebuiască să fie adaptate în funcţie de anumite alte medicamente administrate, cum ar fi cele cu gemfibrozil sau rifampicină.
French: La rosiglitazone est autorisée dans l'Union européenne (UE) sous l'appellation Avandia depuis 2000 et peut être utilisée avec la metformine chez les patients diabétiques de type 2 qui ne sont pas contrôlés de manière satisfaisante grâce à la metformine seule.
Romanian: Rosiglitazona este autorizat în Uniunea Europeană (UE) din 2000 sub denumirea de Avandia, în vederea utilizării în asociere cu metformina la pacienţii cu diabet de tip 2 a căror boală nu este ţinută sub control în mod satisfăcător numai cu metformină.
French: Qu'est-ce que Avandamet?
Romanian: Ce este Avandamet?
French: Une autre étude a également comparé les effets de l'ajout de rosiglitazone ou d'un placebo (traitement ficitif) à la metformine.
Romanian: De asemenea, în cadrul unui alt studiu, s-au comparat efectele adăugării fie de rosiglitazonă, fie a unui placebo (un preparat inactiv) la metformină.
French: L'adjonction de la rosiglitazone au traitement associant une sulfonylurée à la metformine a entraîné une réduction supplémentaire significative, quoique faible, des niveaux de HbA1c.
Romanian: Adăugarea de rosiglitazonă la tratamentul cu metformină şi cu o sulfoniluree a determinat o reducere suplimentară, nu foarte pronunţată, dar semnificativă, a nivelurilor de HbAlc.
French: Pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă, a se consulta prospectul.
French: S'agissant de la trithérapie, une étude a analysé l'effet de l'adjonction de la rosiglitazone à une sulfonylurée (glibenclamide) et à la metformine chez 1 202 patients insuffisamment équilibrés.
Romanian: În terapia triplă, un studiu a vizat efectul adăugării de rosiglitazonă la o sulfoniluree (glibenclamidă) şi metformină, la un număr de 1 202 pacienţi ale căror valori de glucoză din sânge nu erau ţinute sub control în mod satisfăcător.
French: Dans le cadre d'une trithérapie, au démarrage du traitement chez les patients qui prennent déjà de la metformine et une sulfonylurée, Avandamet est administré au patient de sorte qu'il reçoive 4 mg de rosiglitazone par jour, sans variation de la dose de metformine.
Romanian: În cazul terapiei triple, la începutul tratamentului, la pacienţii cărora li se administrează deja metformină şi o sulfoniluree, Avandamet este administrat astfel încât pacientul să primească 4 mg de rosiglitazonă pe zi şi aceeaşi doză de metformină ca înainte.
French: Comment Avandamet agit-il?
Romanian: Cum acţionează Avandamet?
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation d'Avandamet, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Avandamet, a se consulta prospectul.
French: La prise d'Avandamet au cours ou en fin de repas peut diminuer les symptômes gastro-intestinaux associés à la metformine.
Romanian: Administrarea Avandamet în timpul mesei sau imediat după masă poate atenua problemele stomacale provocate de metformină.
French: Avandamet peut également être utilisé en association avec une sulfonylurée (un autre type de médicament antidiabétique) chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine et une sulfonylurée à leur dose maximale tolérée («trithérapie»).
Romanian: Avandamet poate fi folosit, de asemenea, în combinaţie cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic) la pacienţii a căror boală nu este ţinută sub control în mod satisfăcător numai cu metformină şi o sulfoniluree, administrate în dozele maxime admisibile („terapie triplă").
French: Il peut être nécessaire de porter la dose de rosiglitazone à 8 mg par jour après huit semaines si un meilleur contrôle glycémique est requis.
Romanian: Poate fi necesară creşterea dozei de rosiglitazonă la 8 mg pe zi, după opt săptămâni, dacă apare necesitatea unei controlări mai riguroase a nivelului glucozei din sânge, însă acest lucru trebuie făcut cu precauţie la pacienţii cărora li se administrează, de asemenea, o sulfoniluree, din cauza riscului de retenţie de lichide.
French: Avandamet est utilisé chez les patients insuffisamment équilibrés par la metformine (médicament antidiabétique) en monothérapie à la dose maximale tolérée («bithérapie»).
Romanian: Avandamet se utilizează la pacienţii a căror boală nu este ţinută sub control în mod satisfăcător cu metformină (un medicament antidiabetic), folosit în monoterapie şi în doza maximă admisibilă („terapie dublă").
French: Si le patient est déjà sous trithérapie, Avandamet est alors administré pour lui permettre de recevoir les mêmes doses de rosiglitazone et de metformine que précédemment.
Romanian: În cazul în care pacientul urmează deja de o terapie triplă, Avandamet se administrează astfel încât dozele de rosiglitazonă şi metformină să nu se modifice.
French: Comment Avandamet est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Avandamet?
French: La dose initiale recommandée d'Avandamet est de 4 mg de rosiglitazone et 2 000 mg de chlorhydrate de metformine par jour, administrée en 2 doses séparées, sous forme de deux comprimés contenant 1 mg/500 mg ou d'un comprimé de 2mg/1 000 mg.
Romanian: Se administrează în două doze separate, fie ca două comprimate de 1 mg/500 mg, fie ca un comprimat de 2 mg/1 000 mg.
French: Dans quel cas Avandamet est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Avandamet?
French: Forme pharmaceutique
Romanian: ConcentraţiaForma farmaceutică Calea de administrare
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Romanian: Numărul EMEA Numele
French: Taille de l'emballage e s
Romanian: Mărimea ambalajului
French: Enfant et adolescents
Romanian: Copii şi adolescenţi
French: − à la demande de l'EMEA.
Romanian: La cererea EMEA
French: La pertinence clinique de cette observation n'a pas été complètement élucidée.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei observaţii nu a fost deplin lămurită.
French: QU'EST-CE QUE AVANDIA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Romanian: CE ESTE AVANDIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
French: La prudence s'impose chez les patients de plus de 75 ans compte tenu de l'expérience limitée dans cette population.
Romanian: O atenţie deosebită trebuie manifestată la pacienţii peste 75 ani, datorită experienţei limitate la această grupă de pacienţi.
French: Prenez Avandia aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.
Romanian: Luaţi Avandia atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
French: Comme tous les médicaments, Avandia peut provoquer des effets indésirables bien qu'ils ne se retrouvent pas chez tout le monde.
Romanian: Ca toate medicamentele, Avandia poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
French: La substance active est la rosiglitazone.
Romanian: Substanţa activă este rosiglitazona.
French: Vous devez surveiller l'apparition de certains symptômes au cours du traitement par Avandia, afin de réduire le risque de survenue de complications.
Romanian: Trebuie să supravegheaţi apariţia anumitor simptome în timpul tratamentului cu Avandia, pentru a reduce riscul apariţiei oricăror probleme.
French: • Avandia n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Romanian: • Avandia nu este recomandat în timpul sarcinii.
French: Date de première autorisation : 11 Juillet 2000 Date du dernier renouvellement : 11 Juillet 2005
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei : 11 iulie 2005
French: Après le renouvellement de l'Autorisation de Mise sur le Marché, le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché soumettra des PSURs annuels sauf décision contraire du CHMP.
Romanian: În urma reînnoirii Autorizaţiei de punere pe piaţă, Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va depune anual RPAS-uri, cu excepţia cazului în care CHMP va decide altfel.
French: Avandia n'est pas recommandé chez les personnes de moins de 18 ans, étant donné que les données d'efficacité ne sont pas connues chez les enfants.
Romanian: Avandia nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea nu sunt cunoscute.
French: La notice imprimée du médicament doit comporter le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné.
Romanian: Eticheta medicamentului trebuie să conţină numele şi adresa producătorului responsabil cu eliberarea seriei.
French: Ne pas utiliser Avandia après la date de péremption figurant sur la boîte.
Romanian: Nu utilizaţi Avandia după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
French: • le foie ne fonctionne pas aussi bien qu'il le devrait (augmentation des enzymes hépatiques).
Romanian: • ficatul nu funcţionează aşa cum ar trebui (creşteri ale valorilor enzimelor ficatului).
French: Chez le volontaire sain, le volume de distribution de la rosiglitazone est d'environ 14 litres.
Romanian: La voluntarii sănătoşi volumul aparent de distribuţie al rosiglitazonei este de aproximativ 14 litri.
French: Cette dose pourra être augmentée à 8 mg par jour après 8 semaines, si un meilleur contrôle glycémique est nécessaire.
Romanian: Această doză poate fi crescută la 8 mg pe zi după 8 săptămâni de tratament dacă este necesar un control glicemic mai bun.
French: Ischémie cardiaque3 * Fréquent
Romanian: cardiopatie ischemică3* frecvente
French: Populations particulières
Romanian: Grupe populaţionale speciale
French: Î Veuillez informer votre médecin, car Avandia n'est peut être pas adapté à votre cas.
Romanian: Î Spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece este posibil ca Avandia să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent ≥ 1/10 ; fréquent ≥1/100, <1/10 ; et peu fréquent ≥1/1000, <1/100.
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente ≥ 1/10; frecvente ≥1/100, <1/10; mai puţin frecvente ≥1/1000, <1/100.
French: Pour une liste complète des excipients voir rubrique 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
French: • N'allaitez pas pendant que vous prenez Avandia.
Romanian: • Nu alăptaţi în timp ce luaţi Avandia.
French: − Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Romanian: - Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Avandia permet de réduire votre taux de sucre dans le sang à un taux normal, en aidant votre organisme à mieux utiliser l'insuline qu'il produit.
Romanian: Avandia ajută la reducerea nivelului zahărului din sânge, ajutând organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce.
French: La dose maximale est de 8 mg d'Avandia par jour.
Romanian: Doza maximă este de 8 mg Avandia pe zi.
French: Dose moyenne (SD) à la fin du traitement randomisé
Romanian: Doza medie (DS) la sfârşitul tratamentului randomizat
French: La demi-vie terminale évaluée par radioactivité est environ de 130 h, indiquant que l'élimination des métabolites est très lente.
Romanian: Timpul de înjumătăţire terminal al radioactivităţii a fost de aproximativ 130 ore, demonstrând că eliminarea metaboliţilor este foarte lentă.
French: Si vous souffrez d'une angine de poitrine (douleur thoracique), ou d'une artériopathie périphérique (une réduction du flux sanguin dans les jambes) :
Romanian: Dacă aţi fost diagnosticat cu angină (durere în piept) sau boală arterială periferică (scăderea fluxului sanguin în picioare):
French: Les personnes atteintes d'un diabète de type 2 soit ne sécrètent pas suffisamment d'insuline (une hormone qui contrôle le taux de sucre dans le sang), soit ne répondent pas normalement à l'insuline que leur organisme sécrète.
Romanian: Organismul persoanelor cu diabet de tip 2 fie nu produce suficientă insulină (un hormon care controlează nivelul zahărului din sânge), fie nu răspunde normal la insulina pe care o produce.
French: La liaison aux protéines du principal métabolite (para-hydroxysulfate) est très importante (>99.99 %).
Romanian: Principalul metabolit (para-hidroxisulfat) se leagă în proporţie foarte mare de proteine (> 99,99%).
French: Vous risqueriez de lui causer du tort, même si cette personne présente les mêmes symptômes que vous.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
French: Prenez vos comprimés environ aux mêmes heures tous les jours et suivez les conseils diététiques que votre médecin vous a donnés.
Romanian: Luaţi comprimatele în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi şi urmaţi sfaturile privind dieta dată de medicul dumneavoastră.
French: Fréquence de l'effet indésirable selon le traitement administré RSG
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse în funcţie de schema de tratament RSG
French: Avandia est utilisé pour traiter le diabète de type 2.
Romanian: Avandia este folosit pentru tratarea diabetului de tip 2.
French: Au total, 43 %, 47 % et 42 % des patients dans les groupes rosiglitazone, glibenclamide, et metformine sont respectivement sortis de l'essai pour des raisons autres qu'un échec de la monothérapie.
Romanian: În ansamblu, 43%, 47% şi 42% din subiecţii din grupurile tratate cu rosiglitazonă, glibenclamidă, respectiv, metformină, au fost eliminaţi datorită altor motive decât eşecul monoterapiei.
French: Il n'y a pas de donnée sur l'utilisation de la rosiglitazone chez les patients âgés de moins de 10 ans.
Romanian: Nu există date disponibile privind utilizarea rosiglitazonei la pacienţii sub 10 ani.
French: Les fréquences sont définies comme suit : rare ≥ 1/10.000, < 1/1000 ; et très rare < 1/10.000 incluant des notifications isolées.
Romanian: Clasele de frecvenţă sunt definite astfel: rare ≥ 1/10000, < 1/1000 şi foarte rare < 1/10000, inclusiv cazurile izolate.
French: Le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, comme décrit dans la version 7.2 présentée dans le module 1.8.1 de l'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et opérationnel avant et pendant la mise sur le marché de la spécialité.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, în forma prezentată în versiunea 7.2 inclusă în modulul 1.8.1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose, lire la notice pour plus d'information
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine lactoză; a se vedea prospectul pentru informaţii
French: Une augmentation de la dose de rosiglitazone peut être nécessaire.
Romanian: Poate fi necesară creşterea dozei de rosiglitazonă.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament nu ar trebui să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: Insuffisant hépatique La rosiglitazone ne doit pas être utilisée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică Rosiglitazona nu trebuie utilizată la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
French: Tout médicament non utilisé doit être éliminé selon les exigences locales.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, parlez-en à votre médecin.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau aţi putea fi gravidă, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
French: Des cas de survenue ou d'aggravation d'œdème maculaire ont été signalés en de rares occasions chez les personnes prenant Avandia et d'autres médicaments similaires.
Romanian: Cazuri noi sau mai grave de edem macular au apărut în puţine cazuri la persoanele care iau Avandia sau alte medicamente similare.
French: Toujours prendre les comprimés d'Avandia exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.
Romanian: Luaţi întotdeauna Avandia comprimate exact aşa cum v-a spust medicul dumneavoastră.
French: Les premiers symptômes d'une baisse de sucre dans le sang sont les suivants :
Romanian: Primele simptome ale scăderii nivelului zahărului din sânge sunt:
French: Ne prenez pas de comprimé supplémentaire pour compenser une dose oubliée.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Avandia Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
French: L'impact de ces résultats sur la progression de la maladie ou sur les complications microvasculaires ou macrovasculaires n'est pas connue (voir rubrique 4.8).
Romanian: Impactul acestor descoperiri asupra progresiei bolii sau asupra efectelor la nivel microvascular sau macrovascular nu a fost determinat (vezi pct. 4.8).
French: Lors des études cliniques chez le volontaire sain, la rosiglitazone administrée en dose unique jusqu'à 20 mg a été bien tolérée.
Romanian: În studiile clinice efectuate la voluntari, rosiglitazona administrată în doze orale unice de până la 20 mg, a fost bine tolerată.
French: Les patientes devront être informées du risque de grossesse et lorsqu'une patiente souhaite devenir enceinte ou devient enceinte le traitement devra être arrêté (voir rubrique 4.6).
Romanian: Pacientele trebuie avertizate asupra riscului sarcinii, iar dacă o pacientă doreşte să rămână însărcinată sau dacă se instalează sarcina, tratamentul trebuie întrerupt (vezi pct. 4.6).
French: En raison de la possibilité de développement d'une insuffisance cardiaque chez ces patients, la rosiglitazone ne doit pas être initiée chez les patients présentant un évènement coronarien aigu et doit être arrêtée pendant la phase aiguë (voir rubrique 4.3).
Romanian: Datorită posibilei dezvoltări a insuficienţei cardiace la aceşti pacienţi, tratamentul cu rosiglitazonă nu trebuie iniţiat la pacienţii care prezintă un eveniment coronarian acut şi trebuie întrerupt în timpul fazei acute (vezi pct. 4.3).
French: Le comprimé à 4 mg contient aussi du talc purifié et de l'oxyde de fer jaune (E172).
Romanian: Comprimatele de 4 mg conţin, de asemenea, talc purificat şi oxid galben de fer (E172).
French: Les réactions allergiques : elles sont très rares chez les personnes prenant Avandia.
Romanian: Acestea sunt foarte rare la persoanele care iau Avandia.