FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Trulicity wird einmal wöchentlich angewendet.
Portuguese: • Trulicity é administrado uma vez por semana.
German: Luftblasen sind normal.
Portuguese: As bolhas de ar são normais.
German: Woche 1 Woche 2 Woche 3 Woche 4
Portuguese: Semana 1 Semana 2 Semana 3 Semana 4
German: Überprüfen Sie, ob Sie Ihre Dosis erhalten haben.
Portuguese: Verifique se administrou a sua dose.
German: Ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: Não pode excluir-se a existência de risco para recém-nascidos/lactentes.
German: Einmal wöchentlich.
Portuguese: Uma vez por semana.
German: Es ist wichtig, eine Dehydrierung zu vermeiden, indem Sie viel Flüssigkeit trinken.
Portuguese: É importante evitar a desidratação bebendo muitos líquidos.
German: Lesen Sie die Anleitung auf beiden Seiten vollständig.
Portuguese: Ler as instruções na íntegra, de ambos os lados
German: Florenz (FI)
Portuguese: Firenze (FI)
German: Behandeln Sie ihn vorsichtig.
Portuguese: Deverá manuseá-la com cuidado.
German: Das ist nicht notwendig, aber es kann Ihnen helfen, den Pen ruhig und fest an Ihre Haut zu drücken.
Portuguese: Não é necessário, mas pode ajudá-lo a manter a caneta imóvel e firme contra a sua pele.
German: Die mediane Beobachtungsdauer der Studie betrug 5,4 Jahre.
Portuguese: O tempo médio de acompanhamento do estudo foi de 5,4 anos.
German: Diese Nebenwirkungen sind normalerweise nicht schwerwiegend.
Portuguese: Geralmente, estes efeitos secundários não são graves.
German: Metaanalyse der Phase 2- und 3-Studien
Portuguese: Meta-análise de estudos de fase II e III
German: BEVOR SIE ANFANGEN Entnahme
Portuguese: ANTES DE COMEÇAR Retirar
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dulaglutid bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia do dulaglutido em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
German: Typ 2 Diabetes mellitus
Portuguese: Diabetes Mellitus Tipo 2
German: Mit der anderen Hand halten Sie die Spritze wie einen Stift.
Portuguese: Com a outra mão, segure a seringa como se fosse um lápis.
German: Trulicity wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
Portuguese: Não se recomenda a administração de Trulicity a crianças e adolescentes com menos de 18 anos, porque o medicamento não foi estudado nestes doentes.
German: Allerdings wurden keine Auswirkungen auf die Fertilität, Empfängnis und embryonale Entwicklung beobachtet.
Portuguese: No entanto, não se observaram quaisquer efeitos nos indicadores de fertilidade e conceção ou no desenvolvimento embrionário.
German: Nicht mechanische intestinale Obstruktion
Portuguese: Obstrução intestinal não mecânica
German: ANHANG II A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
German: Durchschnittliche Veränderung des
Portuguese: Variação média da
German: Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis aufgeklärt werden.
Portuguese: Os doentes devem ser informados dos sintomas característicos de pancreatite aguda.
German: 104 Wochen
Portuguese: 104 semanas
German: HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN
Portuguese: PERGUNTAS FREQUENTES
German: - Sie ernsthafte Probleme mit der Verdauung von Nahrungsmitteln haben oder die Nahrung länger als normalerweise in Ihrem Magen bleibt (einschließlich Gastroparese).
Portuguese: - tem problemas graves com a digestão dos alimentos, ou se os alimentos ficam mais tempo do que o normal no seu estômago (includindo gastroparésia).
German: Sie den Pen.
Portuguese: a caneta.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die beste Möglichkeit, Ihren Blutzucker während der Schwangerschaft zu kontrollieren.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor maneira de controlar a sua glicemia enquanto estiver grávida.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass diese Änderung klinische Konsequenzen hat.
Portuguese: Não é expectável que esta alteração tenha consequências clínicas.
German: Die Ereignisse waren typischerweise leichten oder mäßigen Schweregrades, sie wurden hauptsächlich während der beiden ersten Behandlungswochen berichtet und nahmen während der nächsten 4 Wochen rasch ab.
Portuguese: Foram geralmente de gravidade ligeira ou moderada e notificados sobretudo durante as duas primeiras de tratamento, tendo diminuído rapidamente nas quatro semanas seguintes.
German: Benutzen Sie dann einen neuen Pen für Ihre Injektion.
Portuguese: Utilize uma nova caneta para a sua injeção.
German: Für Studienergebnisse hinsichtlich Kombinationen, Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle und kardiovaskuläre Ereignisse, sowie untersuchten Populationen, siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Portuguese: Para os resultados dos estudos relativos a associações terapêuticas, efeitos no controlo glicémico e acontecimentos cardiovasculares, e as população estudadas, consulte as seções 4.4, 4.5 e 5.1.
German: Was ist Trulicity und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Trulicity e para que é utilizado
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
German: *Hergestellt mittels rekombinanter DNA-Technologie aus CHO-Zellen.
Portuguese: *Produzida em células CHO através da tecnologia do ADN recombinante.
German: Glasspritze (Typ I).
Portuguese: Seringa de vidro (tipo I)
German: • Der Pen enthält Glasteile.
Portuguese: • A caneta contém algumas partes de vidro.
German: Körpergewicht oder Body Mass Index
Portuguese: Peso corporal ou índice de massa corporal
German: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver seção 6.1.
German: WO KANN ICH MEHR ERFAHREN
Portuguese: ONDE OBTER MAIS INFORMAÇÕES
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wurde auf Basis der Fälle in den Phase 2und Phase 3-Zulassungsstudien berechnet.
Portuguese: A frequência dos acontecimentos foi calculada com base na sua incidência nos estudos de registo de fase II e III.
German: Dulaglutid ist kein Ersatz für Insulin.
Portuguese: O dulaglutido não é um substituto da insulina.
German: Möglicherweise wird Ihr Arzt eine Dosisänderung dieser anderen Arzneimittel anordnen, um dieses Risiko zu verringern.
Portuguese: É possível que o seu médico tenha de alterar a dose desses outros medicamentos para diminuir este risco.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e quaisquer atualizações subsequentes publicada no portal europeu de medicamentos.
German: Es bestanden keine Unterschiede beim diastolischen Blutdruck.
Portuguese: Não houve diferença na pressão arterial diastólica (PAD).
German: Die Anweisungen für den Umgang mit und die Entsorgung von Nadeln sollen keine nationalen oder behördlichen Richtlinien ersetzen.
Portuguese: As instruções sobre o manuseamento e eliminação da seringa não pretendem sobreporse às orientações locais ou institucionais.
German: Von diesen waren 1.206 Patienten 65 Jahre oder älter und davon waren 119 Patienten 75 Jahre oder älter.
Portuguese: Destes, 1.206 tinham ≥ 65 anos de idade e, entre eles, 119 tinham ≥ 75 anos.
German: Wenn Sie möchten, können Sie jede Woche in dieselbe Körperregion injizieren.
Portuguese: Se quiser, poderá administrar a injeção na mesma zona do seu corpo em todas as semanas.
German: • Wenn Sie den grünen Injektionsknopf drücken, wird der Pen automatisch die Nadel in Ihre Haut einführen, das Arzneimittel injizieren und die Nadel wieder herausziehen, nachdem die Injektion abgeschlossen ist.
Portuguese: • Ao pressionar o botão de injeção verde, a caneta irá introduzir automaticamente a agulha na sua pele, injetar o medicamento e retirar (recolher) a agulha depois de concluída a injeção.
German: Einige Patienten hören ein leises Klicken direkt vor dem zweiten lauten Klick.
Portuguese: Alguns doentes podem ouvir um estalido suave imediatamente antes do segundo estalido mais audível.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle wurden von 1,9 % der mit Dulaglutid behandelten Patienten berichtet.
Portuguese: Foram notificados acontecimentos adversos no local da injeção em 1,9% dos doentes tratados com dulaglutido.
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Eli Lilly Kinsale Limited
Portuguese: Nome e endereço do fabricante(s) da substância ativa de origem biológica Eli Lilly Kinsale Limited
German: Die Anwendung von Dulaglutid während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Portuguese: Por isso, não se recomenda a utilização de dulaglutido durante a gravidez.
German: Sollte der Pen auf einen harten Boden fallen, verwenden Sie ihn nicht.
Portuguese: Se a deixar cair numa superfície dura, não a utilize.
German: Bitte denken Sie daran immer in Situationen, in denen Sie sich selbst oder andere einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Führen eines Fahrzeugs oder beim Bedienen von Maschinen).
Portuguese: Por favor, tenha isto presente em todas as situações em que possa pôr-se em risco ou pôr outras pessoas em risco (por exemplo, quando estiver a conduzir ou a operar máquinas).
German: Zuletzt überarbeitet im Monat YYYY
Portuguese: Revisto pela última vez em Mês AAAA
German: Ich habe es mehr als zweimal während meiner Injektion klicken gehört - zwei lautere Klicks und einen leiseren.
Portuguese: Ouvi mais de dois estalidos durante a minha injeção - dois mais altos e um mais baixo.
German: Wechseln Sie Ihre Injektionsstelle jede Woche.
Portuguese: Vá mudando (rodando) todas as semanas o local de injeção.
German: KAPPE ABZIEHEN 2.
Portuguese: TIRAR A TAMPA 2.
German: Die Ergebnisse zeigen, dass es im Vergleich mit den Kontrolltherapien nicht zu einem Anstieg des kardiovaskulären Risikos durch Dulaglutid kommt (HR: 0,57; CI: [0,30; 1,10]).
Portuguese: Os resultados mostraram que não houve qualquer aumento do risco cardiovascular com dulaglutido em comparação com as terapêuticas de controlo (HR: 0,57; IC: [0,30, 1,10]).
German: Dulaglutid wurde bei Patienten mit schweren gastrointestinalen Erkrankungen, einschließlich schwerer Gastroparese, nicht untersucht, und wird daher bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Portuguese: O dulaglutido não foi estudado em doentes com doença gastrointestinal grave, incluindo gastroparesia grave, pelo que não se recomenda a sua utilização nestes doentes.
German: Die Dosis kann zu jeder beliebigen Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten gegeben werden.
Portuguese: A dose pode ser administrada a qualquer hora do dia, independentemente das refeições.
German: Keiner der Patienten mit einer systemischen Überempfindlichkeit hatte Anti-Dulaglutid Antikörper entwickelt.
Portuguese: Nenhum dos doentes com hipersensibilidade sistémica tinha desenvolvido anticorpos antidulaglutido.
German: Daher besitzt Dulaglutid einen hohen Schutz gegen DPP-4 Inaktivierung (siehe Abschnitt 5.1, Wirkungsmechanismus).
Portuguese: O dulaglutido tem, por isso, um elevado grau de proteção contra a inativação da DPP-4 (ver seção 5.1, Mecanismo de ação).
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver seção 5.3).
German: Ältere Patienten Es ist keine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Idosos Não é necessário um ajuste da dose com base na idade (ver seção 5.2).
German: Diese anderen Arzneimittel können Arzneimittel sein, die sie einnehmen, und/oder ein Insulin, das gespritzt wird.
Portuguese: Esses outros medicamentos podem ser medicamentos que toma por via oral e/ou a insulina injetável.
German: Insuline, ATC-Code: A10BJ05
Portuguese: Código ATC: A10BJ05
German: Trulicity enthält Natrium
Portuguese: Trulicity contém sódio
German: Was mache ich, wenn ich den Kolben nicht durchdrücken kann?
Portuguese: E se eu não conseguir empurrar o êmbolo?
German: Wirksamkeit und Sicherheit von Dulaglutid wurden in 9 randomisierten, kontrollierten Phase 3 Studien untersucht, in die 6.193 Patienten mit Typ 2 Diabetes eingeschlossen waren.
Portuguese: A segurança e eficácia do dulaglutido foram avaliadas em nove ensaios clínicos de fase III, aleatorizados e controlados, em que participaram 6.193 doentes com diabetes tipo 2.
German: Ich weiß nicht, wie ich eine subkutane Injektion durchführe.
Portuguese: Não sei dar uma injeção subcutânea.
German: Im Fall einer Überdosierung ist eine angemessene, unterstützende Behandlung einzuleiten, die sich an der klinischen Symptomatik des Patienten orientiert.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, devem tomar-se as medidas de suporte apropriadas tendo em conta os sinais e sintomas clínicos do doente.
German: Hersteller Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Florenz (FI), Italien
Portuguese: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Itália
German: Angioödeme#
Portuguese: Angioedema#
German: WICHTIGE INFORMATIONEN
Portuguese: INFORMAÇÃO IMPORTANTE
German: Das Sicherheitsprofil von Trulicity bei Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung war vergleichbar zu dem, das in anderen Studien mit Trulicity beobachtet wurde.
Portuguese: O perfil de segurança do Trulicity em doentes com insuficiência renal foi semelhante ao observado em outros estudos com Trulicity.
German: Muss ich den Injektionsknopf gedrückt halten, bis die Injektion vollständig beendet ist?
Portuguese: Tenho de pressionar o botão de injeção até a injeção chegar ao fim?
German: • Frieren Sie Ihren Pen nicht ein.
Portuguese: • Não congele a caneta.
German: Vorbereitung aus dem Kühlschrank.
Portuguese: Preparar-se do frigorífico.
German: LAGERUNG UND HANDHABUNG
Portuguese: CONSERVAÇÃO E MANUSEAMENTO
German: Wenn dies passiert, steigt der Blutzucker (Blutglucose).
Portuguese: Quando isto acontece, o açúcar (glucose) acumula-se no sangue.
German: Über Fälle von anaphylaktischen Reaktionen wurde selten bei der Anwendung des vermarkteten Dulaglutid berichtet.
Portuguese: Os casos de reação anafilática raramente foram relatados com o uso de dulaglutido comercializado.
German: Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land angeboten.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações no seu país.
German: Sitagliptin kann über einen 24-stündigen Zeitraum eine bis zu 80 %ige Hemmung von DPP-4 verursachen.
Portuguese: A sitagliptina pode originar uma inibição de até 80% da DPP-4 ao longo de um período de 24 horas.
German: Nach Woche 1 wurden die Patienten auf 1,2 mg/Tag hochtitriert, und nach Woche 2 auf 1,8 mg/Tag.
Portuguese: Após a Semana 1 a dose foi titulada para 1,2 mg/dia e na Semana 2 para 1,8 mg/dia.
German: Zur Optimierung der Dosis von Insulin glargin wurden beide Gruppen auf einen Nüchtern-GlucoseZielwert von <5,6 mmol/L titriert.
Portuguese: Para optimizar a dose de insulina glargina, ambos os grupos foram titulados para um objectivo da glicemia em jejum de <5,6 mmol/l.
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf nicht gestattet.
Portuguese: Os componentes de uma embalagem múltipla não podem ser vendidos separadamente.
German: Drücken Sie den Pen weiter auf die Haut, bis Sie das zweite lautere Klicken hören.
Portuguese: Não afaste a caneta da pele enquanto não ouvir o segundo estalido mais audível.
German: Zu Ihrer Erinnerung können Sie sich den Wochentag, an dem Sie Ihre erste Dosis injizieren, auf dem Karton des Pens oder in einem Kalender markieren.
Portuguese: Para se lembrar, pode assinalar o dia da semana em que injete a primeira dose na embalagem da caneta ou num calendário.
German: Dulaglutid darf nicht bei Patienten mit Typ 1 Diabetes mellitus oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Portuguese: O dulaglutido não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou no tratamento da cetoacidose diabética.
German: 1500-2000 mg/Tag (n=268)
Portuguese: 1500-2000 mg/dia (n=268)
German: Im Einklang mit den pharmakokinetischen Eigenschaften besitzt Dulaglutid ein pharmakodynamisches Profil, das eine einmal wöchentliche Gabe ermöglicht (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Em linha com o seu perfil farmacocinético, o dulaglutido tem um perfil farmacodinâmico adequado à administração uma vez por semana (ver seção 5.2).
German: Die Auswirkung von Dulaglutid auf die menschliche Fertilität ist nicht bekannt.
Portuguese: Desconhece-se o efeito do dulaglutido sobre a fertilidade em humanos.
German: Trulicity hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: Trulicity não tem qualquer influência conhecida ou tem uma influência negligenciável sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
German: EINSTECHEN 3.
Portuguese: INSERIR 3.
German: Trulicity darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Dulaglutid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: Não utilize Trulicity - se tem alergia à dulaglutido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na seção 6).
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Fragen oder Anliegen haben.
Portuguese: Contacte o seu médico se tiver alguma dúvida ou preocupação.
German: Nehmen Sie die Schutzkappe nicht ab, und verwenden Sie diesen Pen nicht.
Portuguese: Não retire a tampa da base nem utilize a caneta.
German: Die Ergebnisse der kardiovaskulären Langzeit-Outcome-Studie mit 4.949 Patienten randomisiert auf Dulaglutid, welche im Median über 5,4 Jahre beobachtet wurden, stimmten mit diesen Befunden überein.
Portuguese: Resultados de estudos cardiovasculares a longo prazo com 4949 doentes aleatorizados para o tratamento com dulaglutido e acompanhados por uma mediana de 5,4 anos, foram consistentes com estes resultados.
German: Dulaglutid zeigt verschiedene antihyperglykämische Wirkungen des GLP-1.
Portuguese: O dulaglutido replica as várias ações antihiperglicémicas do GLP-1.
German: Das Molekül besteht aus 2 identischen, über Disulfid-Brücken verbundenen Ketten, von denen jede eine modifizierte GLP-1 Analogon Sequenz enthält, die kovalent über eine kleine Peptid-Brücke an das schwere Kettenfragment (Fc) eines modifizierten humanen Immunglobulin G4 (IgG4) gebunden ist.
Portuguese: A molécula é formada por duas cadeias idênticas ligadas por dissulfeto, cada uma das quais contém uma sequência de análogo do GLP-1 humano modificado, ligado de forma covalente, por um pequeno elo peptídico, a um fragmento da cadeia pesada (Fc) de imunoglobulina G4 (IgG4) humana modificada.
German: Sie sollten sofort einen Arzt aufsuchen, falls Sie solche Symptome haben.
Portuguese: Deve consultar imediatamente o seu médico se sentir qualquer um destes sintomas.
German: Im Gegensatz zu nativem GLP-1 ist Dulaglutid resistent gegen den Abbau durch DPP-4 und seine Größe verlangsamt die Absorption und verringert die renale Clearance.
Portuguese: Em contraste com o GLP-1 endógeno, o dulaglutido é resistente à degradação pela DPP-4 e tem uma dimensão grande, que lentifica a absorção e reduz a eliminação renal.
German: Sie treten meist zu Beginn der Dulaglutid-Behandlung auf und lassen bei den meisten Patienten im Lauf der Zeit wieder nach.
Portuguese: Ocorrem com maior frequência quando se inicia o tratamento com dulaglutido, mas vão-se atenuando com o tempo na maioria dos doentes.
German: Für weitere Hinweise kontaktieren Sie auch Ihre örtliche Lilly Filiale, die in der Gebrauchansweisung zu finden ist.
Portuguese: Para mais instruções, contacte o escritório da Lilly local mencionado na Informação para o doente.
German: Zusätzlich wurde das Dulaglutid-Molekül so konstruiert, dass eine Fcγ Rezeptor-bedingte Immunantwort verhindert wird und das immunogene Potential verringert ist.
Portuguese: Além disso, a molécula do dulaglutido foi concebida de forma a impedir a resposta imunológica dependente do recetor Fcγ e reduzir o seu potencial imunogénico .
German: Ist die Diagnose der Pankreatitis bestätigt worden, darf die Dulaglutid-Behandlung nicht wieder aufgenommen werden.
Portuguese: Se se confirmar a pancreatite, o tratamento com dulaglutido não deverá ser reiniciado.
German: Statistisch signifikante Verzögerungen der Lisinopril tmax von etwa 1 Stunde wurden an den Tagen 3 und 24 der Studie beobachtet.
Portuguese: Observou-se um retardamento estatisticamente significativo da tmax de lisinopril de cerca de 1 hora nos Dias 3 e 24 do estudo.
German: Der Einsatz von GLP-1 Rezeptor-Agonisten wurde mit dem Risiko einer akuten Pankreatitis assoziiert.
Portuguese: A utilização de agonistas do recetor de GLP-1 pode estar associada ao risco de desenvolver pancreatite aguda.
German: Während einer 6-monatigen Karzinogenitätsstudie in transgenen Mäusen kam es zu keiner Tumorgenese.
Portuguese: Num estudo de carcinogenicidade com a duração de 6 meses em ratinhos transgénicos, não se observou qualquer resposta tumorigénica.
German: Es darf nicht intravenös oder intramuskulär gegeben werden.
Portuguese: Não deve ser administrado por injeção intravenosa ou intramuscular.
German: Bis dahin bewahren Sie Ihren Pen an einem sicheren Ort auf, um versehentliche Verletzungen durch die Nadel zu vermeiden.
Portuguese: Mas, até lá, guarde a caneta em segurança para evitar picarse acidentalmente com a agulha.
German: - Rülpsen - Müdigkeit - erhöhter Puls - Verlangsamung der elektrischen Herzströme
Portuguese: - Sensação de cansaço - Aumento do batimento cardíaco - Abrandamento da corrente elétrica no coração
German: Das entspricht der normalen Funktionsweise des Pens.
Portuguese: É normal a caneta funcionar assim.
German: Was mache ich, wenn ich eine Luftblase in meinem Pen entdecke?
Portuguese: O que devo fazer se vir uma bolha de ar na caneta?
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind) Eli Lilly Italia S.p.A.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Eli Lilly Italia S.p.A.
German: Wenn der Pen eingefroren war, BENUTZEN SIE IHN NICHT.
Portuguese: Se a caneta tiver sido congelada, NÃO A UTILIZE.
German: Ziehen Sie die Nadel aus der Haut.
Portuguese: Retire a agulha da pele.
German: In Studien zur klinischen Pharmakologie, die bei Typ 2 Diabetikern bis zu 6 Wochen lang durchgeführt wurden, wurde die Mehrzahl der gastrointestinalen Ereignisse währen der ersten 2-3 Tage nach der Initialdosis berichtet, die Häufigkeit nahm mit den weiteren Injektionen ab.
Portuguese: Em estudos de farmacologia clínica realizados com doentes com diabetes mellitus tipo 2 até 6 semanas, a maioria dos acontecimentos gastrointestinais foi notificada durante os primeiros 2 a 3 dias após a dose inicial, tendo diminuído com as doses subsequentes.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte (Periodic Safety Update Reports = PSURs)
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança (RPS)