FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Efavirentsin, emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin haittavaikutusprofiili oli samankaltainen niillä potilailla, joilla oli HIV-infektion lisäksi myös HBV- tai HCV-infektio, kuin niillä, joilla oli HIV-infektio ilman ko-infektiota.
Slovenian: Profil neželenih učinkov efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata pri bolnikih, sočasno okuženih z virusoma HIV in HBV ali virusoma HIV in HCV, je bil podoben profilu, ki so ga opazili pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki pa niso sočasno okuženi z drugim virusom.
Finnish: Yksilökohtainen siedettävyys ja virologinen vaste on otettava huomioon annosmuutoksia tehtäessä (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Pri prilagoditvi odmerka je treba upoštevati bolnikovo prenašanje in virološki odziv (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Jos Atriplavalmistetta käytetään pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, efavirentsin käyttöön liittyvien haittavaikutusten mahdollinen lisääntyminen on otettava huomioon.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Atripla skupaj z majhnimi odmerki ritonavirja je treba upoštevati možnost povečanja pogostnosti neželenih učinkov, povezanih z efavirenzom, zaradi morebitnih farmakodinamičnih interakcij.
Finnish: Atripla-valmisteen ja muiden retroviruslääkitysten yhdistelmähoidon turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoja.
Slovenian: Podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila Atripla v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili ni na voljo.
Finnish: Atripla saattaa pienentää statiinien pitoisuuksia veressä.
Slovenian: Zdravilo Atripla lahko zniža količino statinov v krvi.
Finnish: Ei vaikutusta (↔) vastaa ≤ 20 %:n
Slovenian: Brez vpliva (↔) ustreza zmanjšanju povprečnega odstotka za ≤ 20 % ali zvečanju povprečnega odstotka za
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä purkissa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän {Käyt.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastičnem vsebniku in škatli poleg oznake „EXP".
Finnish: Simvastatiini:
Slovenian: simvastatin:
Finnish: Etinyyliestradioli+norgestimaatti/ efavirentsi (0,035 mg+0,25 mg x 1 / 600 mg x 1)
Slovenian: HORMONSKI KONTRACEPTIVI Peroralno: etinilestradiol+norgestimat/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg dnevno/600 mg d nevno)
Finnish: Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet) Sertraliini/efavirentsi (50 mg x 1 / 600 mg x 1)
Slovenian: Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) sertralin/efavirenz (50 mg dnevno/600 mg dnevno)
Finnish: Tietoja Atripla-valmisteen vaikutuksesta ihmisiin ei ole saatavilla.
Slovenian: Ni razpoložljivih podatkov o vplivu zdravila Atripla na ljudi.
Finnish: 18 vuoden ikäisillä aikuisilla, joita on aiemmin hoidettu muilla retroviruslääkkeillä ja joiden HIV-1-infektio on pysynyt hallinnassa vähintään kolmen kuukauden ajan.
Slovenian: Zdravilo Atripla je namenjeno zdravljenju okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) pri odraslih bolnikih, starih 18 let ali več, ki so bili predhodno zdravljeni z drugimi protiretrovirusnimi zdravili in pri katerih je okužba z virusom HIV-1 nadzorovana vsaj tri mesece.
Finnish: Atripla-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin poistuma < 50 ml/min).
Slovenian: Uporabe zdravila Atripla pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično okvaro ne priporočamo (očistek kreatinina < 50 ml/min).
Finnish: Ruoansulatuselimistö: Hyvin yleiset ripuli, pahoinvointi ripuli, oksentelu, pahoinvointi
Slovenian: Bolezni prebavil: Zelo pogosti driska, navzea driska, bruhaje, navzea
Finnish: Ne alkavat yleensä efavirentsi-hoidon ensimmäisenä tai toisena päivänä ja lievittyvät yleensä ensimmäisten 2-4 hoitoviikon jälkeen.
Slovenian: Po navadi se pojavijo prvi dan ali v prvih dveh dnevih zdravljenja z efavirenzom in na splošno minejo po prvih dveh do štirih tednih.
Finnish: Asianmukaisten antihistamiinien ja/tai kortikosteroidien käyttö on suositeltavaa, kun Atripla-hoito aloitetaan uudelleen.
Slovenian: Ob ponovnem začetku zdravljenja z zdravilom Atripla priporočamo uporabo ustreznih antihistaminikov in/ali kortikosteroidov.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Atripla Atriplaa ei saa käyttää samanaikaisesti tiettyjen lääkkeiden kanssa.
Slovenian: Zdravila Atripla ne smete jemati skupaj z določenimi drugimi zdravili.
Finnish: Atripla on kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste, jonka efavirentsiannosta ei voida muuttaa.
Slovenian: Atripla je zdravilo s fiksnim odmerkom, zato se odmerek efavirenza ne more spremeniti.
Finnish: Atorvastatiini:
Slovenian: atorvastatin:
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat harvinaisia (esiintyvät enintään 1 potilaalla 1 000 potilaasta):
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Finnish: Atripla-valmistetta ja sofosbuviiria voidaan käyttää samanaikaisesti ilman annosmuutoksia.
Slovenian: Zdravilo Atripla and sofosbuvir se lahko uporabljata sočasno brez prilagajanja odmerkov.
Finnish: Atripla-hoidon lopettamiseen HIV-positiivisilla potilailla, joilla on myös HBV-infektio, saattaa liittyä hepatiitin vakava akuutti paheneminen (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom Atripla pri bolnikih, ki so hkrati okuženi z virusom HIV in HBV, je lahko povezana s hudim akutnim poslabšanjem hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Tämän yhteyden kliinistä merkitystä ei tunneta, mutta efavirentsiin liittyvät haittatapahtumat saattavat olla näillä potilailla tavallista yleisempiä ja vaikeampia.
Slovenian: Klinični pomen te povezave ni znan, vendar pa možnost za povečanje pogostnosti in resnosti z efavirenzom povezanih neželenih učinkov ne more biti izključena.
Finnish: didanosiinia sisältävien viruslääkkeiden kanssa, veren didanosiinipitoisuudet saattavat suurentua ja CD4-soluarvot pienentyä.
Slovenian: - Zdravila, ki vsebujejo didanozin (za zdravljenje okužbe z virusom HIV): Jemanje zdravila Atripla skupaj z drugimi protivirusnimi zdravili, ki vsebujejo didanozin, lahko zviša raven didanozina v krvi in zmanjša število celic CD4.
Finnish: Jos potilas oksentaa 1 tunnin kuluessa Atripla-valmisteen ottamisesta, hänen tulee ottaa toinen tabletti.
Slovenian: Če bolnik tableto izbruha v 1 uri po zaužitju zdravila Atripla, mora vzeti še eno tableto zdravila Atripla.
Finnish: Potilaille, jotka olivat mukana 144 viikkoa kestäneen GS-01-934-tutkimuksen loppuun asti kummassa tahansa hoitoryhmässä,
Slovenian: Bolnikom, ki so končali 144-tedensko zdravljenje v eni od obeh skupin v študiji GS-01-934, so ponudili možnost udeležbe v odprti podaljšani fazi študije z zdravilom Atripla, jemanim na tešče.
Finnish: Integraasientsyyminestäjä Raltegraviiri/efavirentsi (400 mg kerta-annos / -)
Slovenian: Zaviralec prenosa niza integraze raltegravir/efavirenz (400 mg, en odmerek/-)
Finnish: Melko harvinaiset hyperkolesterolemia3
Slovenian: Občasni hiperholesterolemija3
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi ryhmien IA ja III rytmihäiriölääkkeet, neuroleptit ja masennuslääkkeet, tietyt antibiootit, kuten tietyt seuraavien ryhmien lääkeaineet: makrolidit, fluorokinolonit ja imidatsoli- ja triatsolisienilääkkeet, tietyt antihistamiinit, joilla ei ole rauhoittavaa vaikutusta (terfenadiini, astemitsoli), sisapridi, flekainidi, tietyt malarialääkkeet ja metadoni (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Zdravila, ki podaljšajo interval QT: Zdravilo Atripla je kontraindicirano pri sočasni uporabi zdravil, za katera je znano, da povzročajo podaljšanje intervala QTc in lahko vodijo v torsade de pointes, kot so: antiaritmiki razreda IA in III, nevroleptiki in antidepresivi, določeni antibiotiki, vključno z nekaterimi učinkovinami iz naslednjih razredov: makrolidi, fluorokinoloni, imidazoli in triazolski antimikotiki, določeni nesedativni antihistaminiki (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, določeni antimalariki in metadon (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Munuaisten toiminnan seurantaa suositellaan Atripla-valmistetta saavilla potilailla (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Atripla, se priporoča nadziranje ledvične funkcije (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Atripla-valmisteen antaminen ruoan kanssa voi suurentaa efavirentsialtistusta ja suurentaa haittavaikutusten esiintyvyyttä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Dajanje zdravila Atripla s hrano lahko poveča izpostavljenost efavirenzu in lahko pripelje do večje pogostnosti neželenih učinkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Finnish: ASAT-arvon suurentuminen, ALATarvon suurentuminen, gammaglutamyylitransferaasi (GGT) -arvon suurentuminen seerumin ASAT-arvojen suurentuminen ja/tai seerumin ALAT-arvojen suurentuminen, hyperbilirubinemia transaminaasiarvojen suureneminen
Slovenian: povišanje serumske ravni AST in/ali povišanje serumske ravni ALT, hiperbilirubinemija povišanje transaminaz
Finnish: Silmät: Melko harvinaiset näön hämärtyminen
Slovenian: Očesne bolezni: Občasni zamegljen vid
Finnish: Hän saattaa myös määrätä sinulle verikokeita hoidon aikana munuaistoiminnan seuraamiseksi.
Slovenian: Zdravnik lahko krvne preiskave za nadzorovanje delovanja ledvic naroči tudi med potekom zdravljenja.
Finnish: - Kun aloitat Atripla-hoidon, kiinnitä huomiota seuraaviin seikkoihin: merkkejä huimauksesta nukkumisvaikeuksista, uneliaisuudesta, keskittymisvaikeuksista tai poikkeavista unista.
Slovenian: znake omotice, težave pri spanju, zaspanost, težave s koncentracijo ali nenormalne sanje.
Finnish: Artemeetteri/lumefantriini/ tenofoviiridisoproksiili
Slovenian: artemeter/lumefantrin/ dizoproksiltenofovirat
Finnish: • vatsakipu haimatulehduksen vuoksi
Slovenian: • bolečina v trebuhu (želodcu), ki jo povzroča vnetje trebušne slinavke;
Finnish: Indinaviiri:
Slovenian: indinavir:
Finnish: Erästä Atriplan aineosaa, efavirentsia, käyttäviä naisia on tullut raskaaksi, vaikka heillä on ollut ehkäisyimplantaatti.
Slovenian: Pri ženskah, ki so prejemale efavirenz, učinkovino zdravila Atripla, in uporabljale kontracepcijski vsadek, je prišlo do nosečnosti, čeprav ni dokazano, da je odpoved kontracepcije povzročilo zdravljenje z efavirenzom.
Finnish: Kalvopäällyste Musta rautaoksidi Punainen rautaoksidi Makrogoli 3350
Slovenian: Filmska obloga črni železov oksid rdeči železov oksid makrogol 3350 polivinilalkohol smukec titanov dioksid (E171)
Finnish: Lääkärien tulee tutustua ajankohtaisiin HIV-infektion hoitosuosituksiin, joissa käsitellään HIV-infektion optimaalista hoitoa potilailla, joilla on myös HBV-infektio.
Slovenian: Zdravniki morajo za optimalno obravnavo okužbe z virusom HIV pri bolnikih, sočasno okuženih s HBV, upoštevati trenutne smernice za zdravljenje okužbe s HIV.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei esiintynyt, kun emtrisitabiinia käytettiin yhdessä stavudiinin, tsidovudiinin ja famsikloviirin kanssa.
Slovenian: Klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij pri sočasni uporabi emtricitabina in stavudina, zidovudina ali famciklovirja ni bilo.
Finnish: Jos epäilet, että sinulla voi olla maitohappoasidoosi, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Slovenian: Če menite, da imate laktacidozo, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Finnish: Efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia sisältäneen hoidon aikana on kuitenkin ilmoitettu huimausta.
Slovenian: Vendar so med zdravljenjem z efavirenzom, emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratomporočali o omotici.
Finnish: Metadoni/tenofoviiridisoproksiili (40-110 mg x 1 / 245 mg x 1)
Slovenian: metadon/ dizoproksiltenofovirat (40-110 mg dnevno/245 mg dnevno)
Finnish: Metadoni/efavirentsi (35-100 mg x 1 / 600 mg x 1)
Slovenian: OPIOIDI metadon/efavirenz (35-100 mg dnevno/600 mg dnevno)
Finnish: Atripla on pakattu 30 tabletin purkkeihin.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 30 filmsko obloženih tablet.
Finnish: Lääkeyhdistelmien (efavirentsi + emtrisitabiini, efavirentsi + tenofoviiri sekä emtrisitabiini + tenofoviiri) antiviraalista tehoa in vitro selvittäneissä tutkimuksissa todettiin vaikutuksia, jotka vaihtelivat additiivisista synergistisiin.
Slovenian: V študijah kombinacij in vitro, pri katerih so ocenjevali protivirusno aktivnost efavirenza in emtricitabina skupaj, efavirenza in tenofovirja skupaj ter emtricitabina in tenofovirja skupaj, so opazili sinergistične protivirusne učinke.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on satunnaisesti ilmoitettu etonogestreeliehkäisyn pettämisestä potilailla, jotka käyttävät efavirentsia.
Slovenian: Po prihodu zdravila na trg so pri bolnikih, izpostavljenih efavirenzu,
Finnish: Efavirentsin, emtrisitabiinin ja tenofoviirin on osoitettu erittyvän ihmisen rintamaitoon.
Slovenian: Efavirenz, emtricitabin in tenofovir se izločajo v materino mleko.
Finnish: Maksaentsyymiarvojen seuranta on suositeltavaa myös siinä tapauksessa, että potilas käyttää jotakin muuta lääkevalmistetta, jonka käyttöön voi liittyä maksatoksisuutta.
Slovenian: Spremljanje jetrnih encimov priporočamo tudi pri bolnikih, ki prejemajo druga zdravila, povezana s toksičnostjo za jetra.
Finnish: AUC: ↑ 98 % (↑ 77-↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (↑ 56-↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (↑ 137-↑ 197)
Slovenian: AUC: ↑ 98 % (↑ 77 do ↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (↑ 56 do ↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (↑ 137 do ↑ 197)
Finnish: Jos lopetat Atriplan käytön, lääkäri saattaa suositella että jatkat B-hepatiittihoitoa.
Slovenian: Če jemanje zdravila Atripla prekinete, vam bo zdravnik morda priporočil nadaljevanje zdravljenja zaradi hepatitisa B. Morda bo potrebno opravljati krvne preiskave za kontrolo delovanja jeter še štiri mesece po prenehanju zdravljenja.
Finnish: AUC: ↓ 69 % (↓ 62-↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63-↓ 79)
Slovenian: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 do ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 do ↓ 79)
Finnish: AUC: ↑ 81 % (↑ 68-↑ 94) Cmax: ↑ 77 % (↑ 53-↑ 104) Cmin: ↑ 121 % (↑ 100-↑ 143)
Slovenian: AUC: ↑ 81 % (↑ 68 do ↑ 94) Cmax: ↑ 77 % (↑ 53 do ↑ 104) Cmin: ↑ 121 % (↑ 100 do ↑ 143)
Finnish: Pitoisuuden ja QTc-ajan välisen suhteen perusteella QTc-aika pidentyi keskimäärin 8,7 ms ja pidennyksen 90 %:n luottamusvälin yläraja oli 11,3 ms tutkittavilla, joilla on CYP2B6 *6/*6-genotyyppi ja joille oli annettu efavirentsia 600 mg:n vuorokausiannoksella 14 vuorokauden ajan (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Na podlagi povezave med koncentracijo in QTc sta pri osebah z genotipom CYP2B6 *6/*6 po 14-dnevni uporabi dnevnega odmerka 600 mg povprečno podaljšanje QTc in zgornja meja njegovega 90-odstotnega intervala zaupanja 8,7 ms oziroma 11,3 ms (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Buprenorfiini/naloksoni/efavirentsi
Slovenian: buprenorfin/nalokson/
Finnish: Sekä emtrisitabiinitrifosfaatti että tenofoviiridifosfaatti ovat nisäkkäiden DNA-polymeraasien heikkoja estäjiä, eikä mitokondriotoksisuutta ole todettu in vitro eikä in vivo.
Slovenian: Emtricitabintrifosfat in tenofovirdifosfat sta šibka zaviralca DNA-polimeraz sesalcev.
Finnish: Atripla-valmisteen ja sofosbuviirin/velpatasviirin tai sofosbuviirin/velpatasviirin/ voksilapreviirin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Atripla in sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/ voksilaprevirja ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Finnish: AUC: ↓ 40 % (↓ 26-↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59-↑ 12)
Slovenian: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 do ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 do ↑ 12)
Finnish: Kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei esiintynyt, kun tenofoviiridisoproksiilia käytettiin yhdessä emtrisitabiinin, nelfinaviirin ja ribaviriinin kanssa.
Slovenian: Klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij prav tako ni bilo pri sočasni uporabi dizoproksiltenofovirata in emtricitabina, nelfinavirja ali ribavirina.
Finnish: Jos lopetat Atriplan oton Älä lopeta Atriplan käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Atripla, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Finnish: AUC: ↓ 35 % (↓ 13-↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0-↓ 23)
Slovenian: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 do ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 do ↓ 23)
Finnish: Tapauksissa, joissa Atripla-valmisteen jonkin vaikuttavan aineen käyttö on syytä lopettaa tai annosmuutokset ovat tarpeen, efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia on saatavilla erillisinä valmisteina.
Slovenian: Kadar je indicirana prekinitev zdravljenja z eno izmed učinkovin zdravila Atripla ali če je prilagoditev odmerka nujna, so na voljo efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat v ločenih zdravilih.
Finnish: Tällöin lääkärin tulee arvioida, ovatko oireet mahdollisesti yhteydessä efavirentsin käyttöön, ja selvittää tarvittaessa, ovatko hoidon jatkamiseen liittyvät riskit suuremmat kuin hoidosta saatavat hyödyt (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj se v primeru pojava simptomov, kot so huda oblika depresije, psihoza ali misel na samomor, nemudoma posvetujejo s svojim zdravnikom, ki bo ocenil, ali so simptomi povezani z jemanjem efavirenza, in odločil, ali je tveganje nadaljevanja zdravljenja z efavirenzom večje od koristi (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Efavirentsin ja pieniannoksisen ritonaviirin (100 mg x 1 tai x 2) yhdistelmän siedettävyydestä ei ole riittävästi tietoa.
Slovenian: Zadostnih podatkov o prenašanju efavirenza v kombinaciji z majhnimi odmerki ritonavirja (100 mg, enkrat ali dvakrat na dan) ni na voljo.
Finnish: Atovakvoni ja proguaniilihydrokloridi/emtrisitabiini
Slovenian: atovakvon in progvanil hidroklorid/ dizoproksiltenofovirat
Finnish: GMR (%) (90 % CI)
Slovenian: n/N ( %)
Finnish: - Sinun on pysyttävä lääkärin hoidossa Atripla-hoidon aikana.
Slovenian: - Med jemanjem zdravila Atripla morate biti pod nadzorom zdravnika.
Finnish: Gratsopreviiri:
Slovenian: grazoprevir:
Finnish: Atripla-valmisteen ottaminen ruoan kanssa saattaa suurentaa efavirentsialtistusta (ks. kohta 5.2) ja haittavaikutusten esiintyvyyttä (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Atripla skupaj s hrano se lahko poveča izpostavljenost efavirenzu (glejte poglavje 5.2) in lahko pride do povečanja pogostnosti neželenih učinkov (glejte poglavje 4.8.).
Finnish: Lonkan luuntiheys pieneni tenofoviiridisoproksiiliryhmässä merkittävästi enemmän 96 hoitoviikkoon saakka.
Slovenian: Zmanjšanje mineralne gostote kosti v kolku je bilo v tej skupini pomembno večje v prvih 96 tednih.
Finnish: On suositeltavaa, että Atripla otetaan tyhjään mahaan, sillä ruoka voi suurentaa efavirentsialtistusta ja johtaa mahdollisesti haittavaikutusten lisääntymiseen (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Slovenian: Priporoča se jemanje zdravila Atripla na prazen želodec, saj lahko hrana poveča izpostavljenost efavirenzu, kar lahko poveča pogostnost neželenih učinkov (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Finnish: Jos potilas käyttää jo mäkikuismaa, sen käyttö on lopetettava ja potilaan virusmäärät ja mahdollisuuksien mukaan myös efavirentsipitoisuudet on tarkistettava.
Slovenian: Nato je potrebno preveriti koncentracije virusa ter koncentracije efavirenza, če je mogoče.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: Hyvin yleiset voimattomuus
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Zelo pogosti astenija
Finnish: Etinyyliestradioli/tenofoviiridisoproksiili (- / 245 mg x 1)
Slovenian: etinilestradiol/ dizoproksiltenofovirat (-/245 mg dnevno)
Finnish: AUC: ↓ 71 % (↓ 67-↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46-↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88-↓ 92)
Slovenian: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 do ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 do ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 do ↓ 92)
Finnish: Hoidon lopettamista ei suositella potilailla, joiden maksasairaus on pitkälle edennyt tai joilla on kirroosi, sillä hepatiitin paheneminen hoidon jälkeen voi johtaa maksan vajaatoimintaan.
Slovenian: Mogoče bo upravičena ponovna uvedba zdravljenja hepatitisa B. Pri bolnikih z napredovalo jetrno boleznijo ali cirozo jeter prekinitev zdravljenja ni priporočljiva, poslabšanje hepatitisa po zdravljenju namreč lahko povzroči jetrno dekompenzacijo.
Finnish: Lääkevalmiste terapia-alueenmukaan luokiteltuna
Slovenian: Učinkovine po terapevtskih področjih
Finnish: Se oli kuitenkin negatiivinen in vivo hiiren luuytimen mikronukleuskokeessa.
Slovenian: Pri testu mikrojeder mišjega kostnega mozga in vivo pa je bil rezultat negativen.
Finnish: Takrolimuusi/emtrisitabiini/ tenofoviiridisoproksiili (0,1 mg/kg x 1 / 200 mg / 245 mg x 1)
Slovenian: takrolimus/emtricitabin/ dizoproksiltenofovirat (0,1 mg/kg dnevno/200 mg/245 mg dnevno)
Finnish: Farmakokineettiset parametrit määritettiin sen jälkeen, kun eriasteista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville HIV-negatiivisille potilaille annettiin kerta-annoksena 200 mg emtrisitabiinia tai 245 mg tenofoviiridisoproksiilia erillisinä valmisteina.
Slovenian: Farmakokinetične parametre so določili po uporabi enkratnih odmerkov 200 mg emtricitabina ali 245 mg dizoproksiltenofovirijevega pri bolnikih, ki niso bili okuženi s HIV, z različnimi stopnjami ledvične okvare.
Finnish: Emtrisitabiinialtistus suureni 72 tunnissa arvoon 53 µg•h/ml (19 %) ja tenofoviirialtistus taas 48 tunnissa arvoon 42 857 ng•h/ml
Slovenian: Pri bolnikih s končno fazo ledvične bolezni (end-stage renal disease - ESRD), pri katerih je potrebna hemodializa, se je izpostavljenost zdravilu med dializami močno povečala v obdobju 72 ur na 53 µg•h/ml (19 %) emtricitabina, v obdobju 48 ur pa na 42,857 ng•h/ml (29 %) tenofovirja.
Finnish: AUC: ↓ 4 % (↓ 0-↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9-↓ 51)
Slovenian: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 do ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 do ↓ 51)
Finnish: Efavirentsin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintapotilailla.
Slovenian: Farmakokinetike efavirenza pri bolnikih z ledvično okvaro niso raziskovali.
Finnish: Atovakvoni ja proguaniilihydrokloridi/efavirentsi (250/100 mg kerta-annos / 600 mg x 1)
Slovenian: atovakvon in progvanil hidroklorid/efavirenz (250/100 mg posamezen odmerek/600 mg dnevno)
Finnish: Atripla-valmisteen farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu HIV-positiivisilla potilailla, joiden maksatoiminta on heikentynyt.
Slovenian: Farmakokinetike zdravila Atripla pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki imajo jetrno okvaro, niso raziskovali.
Finnish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38 % (↑ 14-↑ 67)
Slovenian: Cmax: ↑ 38 % (↑ 14 do ↑ 67)
Finnish: CCR5-antagonisti Maraviroki/efavirentsi (100 mg x 2 / 600 mg x 1)
Slovenian: Antagonist CCR5 maravirok/efavirenz (100 mg dvakrat dnevno/600 mg dnevno)
Finnish: Keskimääräinen emtrisitabiinialtistus (% CV) oli 12 µg•h/ml (25 %) henkilöillä, joiden munuaistoiminta oli normaali, ja nousi arvoon 20 µg•h/ml (6 %) lievässä munuaisten vajaatoiminnassa, arvoon 25 µg•h/ml (23 %) keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa ja arvoon 34 µg•h/ml (6 %) vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.
Slovenian: Srednja vrednost ( % CV) izpostavljenosti emtricitabinu se je zvišala od 12 µg•h/ml (25 %) pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic na 20 µg•h/ml (6 %) pri bolnikih z blago ledvično okvaro, na 25 µg•h/ml
Finnish: AUC: ↓ 53 % (↓ 61-↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (↓ 57-↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (↓ 64-↓ 48)
Slovenian: AUC: ↓ 53 % (↓ 61 do ↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (↓ 57 do ↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (↓ 64 do ↓ 48)
Finnish: GMR CI)
Slovenian: GMR
Finnish: Atripla tulisi ottaa mieluiten tyhjään mahaan, sillä ruoka saattaa suurentaa efavirentsialtistusta ja suurentaa haittavaikutusten esiintymistiheyttä (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Slovenian: Zdravilo Atripla je priporočljivo jemati na prazen želodec, saj lahko hrana poveča izpostavljenost efavirenzu, kar lahko poveča pogostnost neželenih učinkov (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilia verrattiin stavudiiniin 144 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, jossa kumpaakin lääkettä käytettiin yhdessä lamivudiinin ja efavirentsin kanssa potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet retroviruslääkitystä.
Slovenian: V 144-tedenski nadzorovani klinični študiji, v kateri so primerjali dizoproksiltenofovirat s stavudinom v kombinaciji z lamivudinom in efavirenzom pri bolnikih, ki še niso prejemali protiretrovirusnih zdravil, so v obeh skupinah opazili majhno zmanjšanje mineralne gostote kosti v kolku in hrbtenici.
Finnish: Lääkäri saattaa tehdä verikokeita maksatoiminnan tarkistamiseksi tai saattaa vaihtaa lääkkeesi toiseen.
Slovenian: Zdravnik bo morda opravil krvne preiskave, da preveri, kako delujejo vaša jetra in ali naj zamenja zdravilo, s katerim vas zdravi.
Finnish: Ks. näiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot.
Slovenian: Prosimo, glejte Povzetke glavnih značilnosti teh posameznih zdravil.
Finnish: AUC: ↓ 58 % (↓ 39-↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32-↓ 58)
Slovenian: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 do ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 do ↓ 58)