FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No ensaio activo controlado com distribuição aleatória, a PFS aos 6 meses foi significativamente maior com a TMZ do que com a procarbazina (21 % vs. 8 %, respectivamente - p = 0,008, Qui-quadrado), sendo a mediana da PFS de 2,89 e 1,88 meses, respectivamente (p = 0,0063, postos logarítmicos).
Estonian: Randomiseeritud aktiivse kontrolliga uuringus oli TMZ-i 6 kuu progressioonivaba elulemus oluliselt suurem kui prokarbasiinil: vastavalt 21 % vs. 8 % (hii-ruudu p-väärtus = 0,008).
Portuguese: As cápsulas devem ser deglutidas inteiras com um copo de água, não devendo ser abertas ou mastigadas.
Estonian: Kapsleid tuleb neelata alla tervelt, koos klaasitäie veega.
Portuguese: Se não tiver sido previamente tratado com quimioterapia, a sua primeira dose de Temomedac será de 200 mg/m² uma vez por dia, durante os primeiros 5 dias.
Estonian: Kui te ei ole eelnevalt keemiaravi saanud, on Temomedaci esimeseks annuseks 200 mg/m² üks kord ööpäevas 5 esimese päeva jooksul.
Portuguese: Suspensão da TMZ
Estonian: TMZ-i katkestaminea
Portuguese: Se tiver sido previamente tratado com quimioterapia, a sua primeira dose de Temomedac será de 150 mg/m² uma vez por dia, durante os primeiros 5 dias.
Estonian: Kui te olete varem keemiaravi saanud, on Temomedaci esimeseks annuseks 150 mg/m² üks kord ööpäevas 5 esimese päeva jooksul.
Portuguese: Hemorragia vaginal, menorragia, amenorreia, vaginite, dor na mama
Estonian: Vaginaalne hemorraagia, menorraagia, amenorröa, vaginiit, valu rindades
Portuguese: Estado epilético, perturbações extrapiramidais, hemiparesia, ataxia, alterações na cognição, disfasia, alterações da marcha, hiperestesia, hipoestesia, lesão neurológica (NE), neuropatia periférica
Estonian: Epileptiline staatus, ekstrapüramidaalhäired, hemiparees, ataksia, tunnetuse häired, düsfaasia, ebanormaalne kõnnak, hüperesteesia, hüpesteesia, (mitte elundispetsiifiline) neuroloogiline häire, perifeerne neuropaatia
Portuguese: Exfoliação da pele, reacção de fotossensibilidade, alteração da pigmentação
Estonian: Naha eksfoliatsioon, valgustundlikkusreaktsioon, pigmentatsioonihäired
Portuguese: Cada cápsula contém 150 mg de lactose anidra.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg veevaba laktoosi.
Portuguese: Cada cápsula contém 72 mg de lactose anidra e amarelo sunset FCF (E 110).
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 72 mg veevaba laktoosi ja toiduvärvi päikseloojangukollane FCF (E 110).
Portuguese: Os doentes no braço de controlo receberam apenas RT. Foi necessária profilaxia contra a pneumonia por Pneumocystis jirovecii (PCP) durante a terapêutica combinada de RT e TMZ.
Estonian: PJP profülaktika oli vajalik nii RT kui ka TMZ-i kombineeritud ravi ajal.
Portuguese: Defeito do campo visual, visão turva, diplopia
Estonian: Nägemisvälja kahjustused, nägemise ähmastumine, diploopia
Portuguese: − contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
Estonian: • neutrofiilide koguarv ≥ 1,5 x 109/l
Portuguese: Cada ciclo de tratamento com Temomedac tem a duração de 28 dias.
Estonian: Temomedaci ravitsükkel kestab 28 päeva.
Portuguese: − número de plaquetas ≥ 100 x 109/l
Estonian: • trombotsüütide arv ≥ 100 x 109/l
Portuguese: Aumento da ALAT
Estonian: ALAT-i aktiivsuse suurenemine
Portuguese: − febre,
Estonian: • külmavärinad,
Portuguese: Neutropenia febril, trombocitopenia, anemia, leucopenia
Estonian: Febriilne neutropeenia, trombotsütopeenia, aneemia, leukopeenia
Portuguese: Hemiparesia, afasia, equilíbrio alterado, sonolência, confusão, tonturas, alteração da memória, concentração alterada, disfasia, lesão neurológica (NE), neuropatia, neuropatia periférica, parestesia, perturbação da fala, tremores
Estonian: Hemiparees, afaasia, tasakaaluhäired, unisus, segasus, pearinglus, mäluhäired, keskendumishäired, düsfaasia, (mitte elundispetsiifiline) neuroloogiline häire, neuropaatia, perifeerne neuropaatia, paresteesia, kõnehäire, treemor
Portuguese: Temomedac 5 mg duas riscas de tinta verde na tampa e com "T 5 mg" de tinta verde no corpo
Estonian: Temomedac 5 mg kaanel rohelise tindiga kaks triipu ning põhiosal rohelise tindiga „T 5 mg"
Portuguese: Níveis posológicos de TMZ para o tratamento em monoterapia Nível posológico
Estonian: TMZ-i annuse tasemed monoteraapias
Portuguese: Temomedac 250 mg cápsulas: Cada cápsula contém 250 mg de temozolomida.
Estonian: Temomedac 250 mg kõvakapslid: Iga kapsel sisaldab 250 mg temosolomiidi.
Portuguese: CCT Grau 3 ou 4
Estonian: CTC 3. või 4. aste a:
Portuguese: devem ser satisfeitos os seguintes parâmetros laboratoriais: ANC ≥ 1,5 x 109/l e número de plaquetas
Estonian: Enne annustamist peavad olema täidetud järgmised nõuded laboratoorsete näitajate osas: neutrofiilide koguarv ≥ 1,5 x 109/l ja trombotsüüdid ≥ 100 x 109/l.
Portuguese: Ocorreram trombocitopenia e neutropenia de Graus 3 ou 4 em 19 % e 17 %, respetivamente, dos doentes tratados por glioma maligno.
Estonian: Pahaloomulise glioomi tõttu ravi saanud patsientidel esines 3. või 4. astme trombotsütopeeniat ja neutropeeniat vastavalt 19 % ja 17 % juhtudest.
Portuguese: Temomedac 5 mg cápsulas: Cada cápsula contém 5 mg de temozolomida.
Estonian: Temomedac 5 mg kõvakapslid: Iga kapsel sisaldab 5 mg temosolomiidi.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se ocorrer algum destes sintomas.
Estonian: Teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Portuguese: Temomedac 140 mg cápsulas shellac, propilenoglicol, laca de alumínio de indigotina (E 132)
Estonian: Temomedac 140 mg kõvakapslid šellak propüleenglükool indigokarmiin Aluminium Lake (E 132)
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): perda de peso, sonolência, tonturas, sensação de formigueiro, dificuldade em respirar, diarreia, dor no abdómen, distúrbios no estômago, erupção cutânea, comichão, perda de cabelo, febre, fraqueza, calafrios, mal-estar, dor, alteração do paladar.
Estonian: Sage (võib tekkida kuni ühel inimesel 10st): kehakaalu langus, unisus, pearinglus, kihelus, hingeldus, kõhulahtisus, kõhuvalu, maoärritus, lööve, sügelus, juuste väljalangemine, palavik, nõrkus, värinad, halb enesetunne, valu, maitsetundlikkuse muutus.
Portuguese: Muito raras (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): vermelhidão da pele, urticária (pápulas na pele, com comichão), erupção da pele, reacções alérgicas.
Estonian: Väga harv (võib tekkida kuni ühel inimesel 10 000st): naha punetus, nõgestõbi (urtikaaria),
Portuguese: Ansiedade, depressão, instabilidade emocional, insónias
Estonian: Ängistus, depressioon, emotsionaalne labiilsus, unetus
Portuguese: Hemorragia, trombose venosa profunda, edema nas pernas
Estonian: Hemorraagia, tursed, jalgade tursed Hemorraagia, süvaveenide tromboos, jalgade tursed
Portuguese: Infecções e infestações Frequentes:
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Sage:
Portuguese: Convulsões, estado de consciência diminuída, sonolência, afasia, equilíbrio alterado, tonturas, confusão, alteração da memória, concentração alterada, neuropatia, parestesia, perturbação da fala, tremores
Estonian: Krambid, teadvuse hägunemine, unisus, afaasia, tasakaaluhäired, pearinglus, segasus, mäluhäired, keskendumishäired, neuropaatia, paresteesia, kõnehäire, treemor
Portuguese: A TMZ oral foi estudada em doentes pediátricos (idade entre os 3 e os 18 anos) com glioma recorrente do tronco cerebral ou astrocitoma de grau alto recorrente, num regime de administração diária durante 5 dias a cada 28 dias.
Estonian: Suu kaudu manustatavat TMZ-i on ajutüve taastuva glioomiga või taastuva raskekujulise astrotsütoomiga lastel (vanus 3...18 aastat) uuritud annustamisskeemiga, kus ravimit manustati 5 ööpäeva jooksul iga 28 ööpäeva järel.
Portuguese: Temomedac 20 mg cápsulas: Cada cápsula contém 20 mg de temozolomida.
Estonian: Temomedac 20 mg kõvakapslid: Iga kapsel sisaldab 20 mg temosolomiidi.
Portuguese: ansiedade/depressão, sonolência, dificuldade em falar, dificuldade em manter o equilíbrio, tonturas, confusão, falhas de memória, dificuldade em manter a concentração, dificuldade em adormecer ou manter-se adormecido, sensação de formigueiro, hematomas (nódoas negras), tremores, visão turva ou alterada, visão dupla, dificuldade de audição, dificuldade em respirar, tosse, coagulação de sangue nas pernas, retenção de líquidos, pernas inchadas, diarreia, dores no estômago ou no abdómen, azia, distúrbios do estômago, dificuldade em engolir, boca seca, irritação ou vermelhidão na pele, pele seca, comichão, fraqueza nos músculos, articulações dolorosas, dores nos músculos, continuas ou intermitentes, urinar frequentemente, dificuldade em conter a urina, reacção alérgica, febre, danos causados pela radiação, inchaço na cara, dor, alteração no paladar, alterações nos testes da função do fígado.
Estonian: Sage (võib tekkida kuni ühel inimesel 10st): suuinfektsioonid, haavainfektsioon, vererakkude arvu vähenemine (neutropeenia, trombotsütopeenia, lümfopeenia, leukopeenia), vere suhkrusisalduse tõus, kehakaalu langus, vaimse seisundi või tähelepanuvõime häirumine, ängistus/depressioon, unisus, raskused kõnelemisel, tasakaaluhäired, pearinglus, segasus, unustamine, kontsentreerumishäired, raskused uinumisel või magamisel, kihelus, verevalumid, värinad, ebanormaalne või ähmane nägemine, kahekordne nägemine, kuulmiskahjustus, hingeldus, köha, soonesisesed verehüübed jalgades, vedeliku peetus, jalgade turse, kõhulahtisus, mao- või kõhuvalu, kõrvetised, maoärritus, neelamisraskus, suukuivus, nahaärritus või punetus, nahakuivus, sügelus, lihasnõrkus, valulikud liigesed, lihasvalulikkus ja valud, sage urineerimine, raskused uriini kinnipidamisel, allergiline reaktsioon, palavik, kiirituskahjustus, näo turse, valu, maitsetundlikkuse häired, maksafunktsiooni näitajate häired.
Portuguese: Ver nota de rodapé b
Estonian: Vt kommentaari b
Portuguese: Cada cápsula contém 84 mg de lactose anidra.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 84 mg veevaba laktoosi.
Portuguese: Casos de bilirrubina aumentada, problemas com o fluxo biliar (colestase), hepatite e lesões do fígado, incluindo falência do fígado que resultou em morte, foram pouco frequentemente notificados.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud bilirubiinitaseme tõusust, sapivoolu probleemide (sapipaisu), maksapõletiku ja maksakahjustuse, sealhulgas surmaga lõppenud maksapuudulikkuse juhtudest.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver qualquer um destes sintomas.
Estonian: Kui te märkate mõnda nendest sümptomitest, rääkige sellest oma arstile.
Portuguese: Cushingóide
Estonian: Magediabeet
Portuguese: Temomedac 180 mg cápsulas: Cada cápsula contém 180 mg de temozolomida.
Estonian: Temomedac 180 mg kõvakapslid: Iga kapsel sisaldab 180 mg temosolomiidi.
Portuguese: Este medicamento é um agente antitumoral.
Estonian: See on kasvajavastane raviaine.
Portuguese: Temomedac 250 mg duas riscas de tinta preta na tampa e com "T 250 mg" em tinta preta no corpo
Estonian: Temomedac 250 mg kaanel musta tindiga kaks triipu ning põhiosal musta tindiga „T 250 mg"
Portuguese: Será regularmente submetido a análises ao sangue durante o tratamento para vigiar os efeitos secundários de Temomedac sobre as suas células do sangue.
Estonian: • teie seisundi jälgimiseks uuritakse ravi ajal sageli teie verd, et näha Temomedaci toimet teie vererakkudele.
Portuguese: Cada cápsula contém 87 mg de lactose anidra.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 87 mg veevaba laktoosi.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Muito raros:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Väga sage:
Portuguese: Pneumonia, infecção do tracto Pneumonia, sinusite, infecção do respiratório superior, congestão nasal tracto respiratório superior, bronquite
Estonian: Pneumoonia, sinusiit, ülemiste hingamisteede infektsioon, bronhiit
Portuguese: Temomedac 180 mg cápsulas shellac, propilenoglicol, óxido de ferro vermelho (E 172)
Estonian: Temomedac 180 mg kõvakapslid šellak propüleenglükool punane raudoksiid (E 172)
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lactose, amarelo sunset FCF (E 110).
Estonian: Sisaldab laktoosi ja toiduvärvi päikseloojangukollane FCF (E 110).
Portuguese: Terapêutica anti-emética
Estonian: Antiemeetiline ravi
Portuguese: A taxa de resposta, baseada na avaliação do revisor central, foi de 35 % (13 RC e 42 RP) na população com intenção de tratar (ITT) n = 162.
Estonian: Ravikavatsusliku populatsiooni analüüsil (n = 162) oli ravivastus tsentraalse retsensendi hinnangul 35 % (13 täieliku ja 43 osalise vastusega).
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas, aumento da Gama GT, aumento da ASAT
Estonian: Maksaensüümide, gammaglutamüüli transferaasi, ASAT-i aktiivsuse suurenemine
Portuguese: Pode existir uma maior ocorrência de PCP quando a TMZ é administrada durante um regime posológico mais prolongado.
Estonian: Kui TMZ-i manustatakse pikemaajalise raviskeemi alusel, võib PJP esinemissagedus olla kõrgem.
Portuguese: Temomedac 5 mg cápsulas têm um corpo e a tampa branco opaco com duas riscas de tinta verde na tampa e com "T 5 mg" de tinta verde no corpo.
Estonian: Temomedac 5 mg kõvakapslitel on läbipaistmatu valge põhiosa ja kaas, kaanel rohelise tindiga tehtud kaks triipu ning põhiosal rohelise tindiga märgistus „T 5 mg".
Portuguese: Está disponível sob a forma de cápsulas (5, 20, 100, 140, 180 e 250 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse kapslitena (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg ja 250 mg).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Temomedac pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Temomedaci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: • adultos com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado (um tipo de tumor cerebral agressivo).
Estonian: • Täiskasvanud, kellel on äsja diagnoositud multiformne glioblastoom (agressiivse kuluga teatud ajukasvaja liik).
Portuguese: • adultos e crianças a partir dos três anos com glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, nos quais se observe recorrência ou progressão do tumor após um tratamento padrão.
Estonian: • Täiskasvanud ja vähemalt 3-aastased lapsed, kellel on pahaloomuline glioom, näiteks multiformne glioblastoom või anaplastiline astrotsütoom, kui kasvaja on tavapärase ravi järel taastunud või progresseerunud.
Portuguese: As cápsulas de Temodal devem ser tomadas inteiras sem alimentos.
Estonian: Temomedaci kapsel tuleb neelata tervena ilma toiduta.
Portuguese: A dose de Temomedac a administrar depende da área de superfície corporal (calculada a partir da altura e do peso do doente), variando entre 75 e 200 mg por metro quadrado, uma vez ao dia.
Estonian: Temomedaci annus oleneb kehapindalast (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehamassi järgi) ning on 75-200 mg/m2 ööpäevas.
Portuguese: Em 25 de janeiro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Temomedac.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Temomedaci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. jaanuaril 2010.
Portuguese: A dose e o número de doses dependem do tipo de tumor a ser tratado, de o doente ter ou não sido tratado anteriormente, de o Temomedac ser utilizado em monoterapia ou em conjunto com outros tratamentos, bem como da resposta do doente ao tratamento.
Estonian: Annus ja annuste arv sõltuvad ravitava kasvaja liigist, varasemast ravist, sellest, kas Temomedaci kasutatakse ainsa raviviisina või koos muude raviviisidega, ja patsiendi ravivastusest.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Temomedac.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Portuguese: Dado que o Temomedac é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Estonian: Et Temomedac on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Temodal, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Temodali korral, ületab Temomedaci kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Temomedac.
Estonian: See on ravimi Temomedac Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Outras informações sobre o Temomedac
Estonian: Muu teave Temomedaci kohta
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Temomedac.
Estonian: Komitee soovitas anda Temomedaci müügiloa.
Portuguese: O Temomedac é utilizado no tratamento de gliomas malignos (tumores cerebrais) nos seguintes grupos de doentes:
Estonian: Temomedaci kasutatakse pahaloomulise glioomi (teatud ajukasvaja) ravimiseks järgmistel patsiendirühmadel.
Portuguese: O que é o Temomedac?
Estonian: Mis on Temomedac?
Portuguese: Temomedac temozolomida
Estonian: Temomedac temosolomiid
Portuguese: Por que foi aprovado o Temomedac?
Estonian: Miks Temomedac heaks kiideti?
Portuguese: Uma vez que o Temomedac é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Temodal.
Estonian: Et Temomedac on geneeriline ravim, piirdusid inimuuringud katsetega, milles näidati Temomedaci bioekvivalentsust võrdlusravimiga Temodal.
Portuguese: O Temomedac é um medicamento contra o cancro que contém a substância ativa temozolomida.
Estonian: Temomedac on vähiravim, mis sisaldab toimeainena temosolomiidi.
Portuguese: O tratamento com o Temomedac deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento de tumores cerebrais.
Estonian: Ravi Temomedaciga tohib üksnes määrata ajukasvajate ravis kogenud arst.
Portuguese: Como funciona o Temomedac?
Estonian: Kuidas Temomedac toimib?
Portuguese: O Temomedac é utilizado, numa primeira fase, em simultâneo com radioterapia e, subsequentemente, em monoterapia (medicamento único);
Estonian: Temomedaci kasutatakse esialgu koos kiiritusraviga ning seejärel ainsa raviviisina.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Temomedac demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Temodal.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Temomedac võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Temodal.
Portuguese: A substância ativa do Temomedac, a temozolomida, pertence a um grupo de medicamentos contra o cancro designados por agentes alquilantes.
Estonian: Temomedaci toimeaine temosolomiid kuulub alküleerivateks aineteks nimetatavate vähiravimite rühma.
Portuguese: Os doentes podem precisar de tomar medicamentos para prevenir a ocorrência de vómitos antes da administração do Temomedac.
Estonian: Enne Temomedaci võtmist võib olla vaja võtta oksendamist ennetavaid ravimeid.
Portuguese: O Temomedac é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Temodal.
Estonian: See tähendab, et Temomedac on sarnane võrdlusravimiga Temodal, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Temomedac?
Estonian: Milles seisneb Temomedaci kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Portuguese: Como foi estudado o Temomedac?
Estonian: Kuidas Temomedaci uuriti?
Portuguese: Nestes doentes, o Temomedac é utilizado em monoterapia.
Estonian: Nendel patsientidel kasutatakse Temomedaci ainsa raviviisina.
Portuguese: Para que é utilizado o Temomedac?
Estonian: Milleks Temomedaci kasutatakse?
Portuguese: Estas medidas ajudarão a protejer o ambiente.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Portuguese: Se tem mais de 70 anos de idade.
Estonian: - kui te olete vanem kui 70-aastane.
Portuguese: Ver nota b
Estonian: Vaata märkus b
Portuguese: Utilização em doentes idosos (> 70 anos de idade)
Estonian: Eakad patsiendid (> 70 aasta vanused)
Portuguese: Tome a dose com o estômago vazio; por exemplo, pelo menos uma hora antes da hora a que pretende tomar o pequeno-almoço.
Estonian: Võtke annus tühja kõhuga, nt tund aega enne seda, kui te kavatsete hommikust süüa.
Portuguese: A mediana da PFS foi de 5,4 meses.
Estonian: Keskmine PFS oli 5,4 kuud.
Portuguese: Poderão ser necessários cuidados médicos.
Estonian: Vajalik võib olla meditsiiniline valmisolek.
Portuguese: No entanto, neste grupo de doentes não parecem existir riscos inaceitáveis.
Estonian: Siiski, ühtki nimetatud patsientide alamharule mittevastuvõetavat riski ei ilmnenud.
Portuguese: Não existem dados na mulher grávida.
Estonian: Rasedate naiste kohta andmed puuduvad.
Portuguese: Middlesex, HA1 4HF, Reino Unido
Estonian: Middlesex, HA1 4HF, Ühendkuningriik
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Portuguese: As cápsulas contêm lactose (um tipo de açúcar).
Estonian: Kapsel sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur).
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é necessária avaliação hematológica.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitav läbi viia hematoloogiline kontroll.
Portuguese: Este período de latência é muito curto, mesmo para um medicamento alquilante.
Estonian: See latentsiperiood on isegi alküüliva preparaadi kohta väga lühike.
Portuguese: As cápsulas devem ser deglutidas inteiras com um copo de água, não devendo ser abertas ou mastigadas.
Estonian: Kapslid tuleb alla neelata tervelt, klaasitäie veega ning neid ei tohi avada ega närida.
Portuguese: -se já teve qualquer reação alérgica a um outro medicamento para o cancro chamado dacarbazina.
Estonian: - kui teil on olnud allergilist reaktsiooni teise vähivastase ravimi, nimega dakarbasiin suhtes.
Portuguese: Manter no frasco original.
Estonian: Hoida originaalpudelis.
Portuguese: Neste caso, não conduza, nem utilize ferramentas ou máquinas ou bicicletas até perceber como este medicamento o afeta (ver secção
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige autot ja hoiduge tööriistade või masinate käsitsemisest või jalgratta sõidust kuni olete näinud, kuidas see ravim teid mõjutab (vt lõik 4).
Portuguese: • nível de dose -1 (100 mg/m2) ainda provoca toxicidade inaceitável
Estonian: • annuse tasemel -1 (100 mg/m2) ikkagi tekib lubamatu toksilisus
Portuguese: A TMZ poderá ter efeitos genotóxicos.
Estonian: TMZ-l võib olla genotoksiline toime.
Portuguese: A exposição à MTIC e à AIC é, respetivamente, de ~2,4 % e 23 %, em relação à
Estonian: siis MTIC ja AIC toime on vastavalt ~ 2,4% ja 23%.
Portuguese: Por vezes a dose ou o conjunto de cápsulas que necessita tomar poderá ser diferente do último ciclo.
Estonian: Mõnikord võib annus või teie võetavate kapslite segu erineda viimase tsükli omast.
Portuguese: Outros medicamentos e Temozolomida Accord
Estonian: Muud ravimid ja Temozolomide Accord
Portuguese: Hipersensibilidade à dacarbazina (DTIC)
Estonian: Ülitundlikkus dakarbasiini (DTIC) suhtes.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(s) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E AUTORIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Portuguese: se alguma vez teve ou tem agora uma infeção por hepatite B. Isto porque a a temozolomida Accord pode causar que a hepatite B fique novamente ativa, o que pode ser fatal em alguns casos.
Estonian: - kui teil on kunagi olnud või võib praegu olla B-hepatiidi infektsioon, sest Temozolomide Accord võib muuta B-hepatiidi uuesti aktiivseks, mis võib mõnedel juhtudel lõppeda surmaga.