FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Milteliai 60 ml geriamosios suspensijos Milteliai 80 ml geriamosios suspensijos Milteliai 100 ml geriamosios suspensijos
Norwegian Bokmål: Pulver til 60 ml mikstur, suspensjon Pulver til 80 ml mikstur, suspensjon Pulver til 100 ml mikstur, suspensjon
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga kiekviename flakone yra 250 mg, 500 mg, 1 g arba 2 g amoksicilino.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 250 mg, 500 mg, 1 g eller 2 g amoksicillin.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 16 paketėlių su milteliais geriamajai suspensijai
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 16 doseposer med innehold av pulver til mikstur, suspensjon
Lithuanian: Amoxil sudėtyje yra 63 mg (2,74 mmol) natrio.
Norwegian Bokmål: • Amoxil inneholder 63 mg (2,74 mmol) natrium.
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas ir viduriavimas) bei vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer (slik som kvalme, oppkast og diaré) og forstyrrelser i væske- og elektrolyttbalansen kan forekomme.
Lithuanian: Paruošus, suspensiją reikia suvartoti per 14 parų.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning er miksturen holdbar i 14 dager.
Lithuanian: - Ūminis cistitas.
Norwegian Bokmål: Sitronsmak
Lithuanian: Amoxil 125 mg/1,25 ml ml milteliai geriamajai suspensijai yra baltos spalvos milteliai su gelsvos spalvos grūdeliais, tiekiami skaidriuose stikliniuose buteliukuose, kurių nominalus tūris yra 45 ml
Norwegian Bokmål: Amoxil 125 mg/1,25 ml pulver til mikstur, suspension er et hvitt pulver med gulaktige korn som er fylt i klare glassflasker med et nominelt volum på 45 ml (for en 20 ml mikstur).
Lithuanian: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugalija
Norwegian Bokmål: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Lithuanian: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Graikija
Norwegian Bokmål: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Hellas
Lithuanian: António Loureiro Borges, 3
Norwegian Bokmål: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Norwegian Bokmål: Vedlegg I liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Irland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Lithuanian: PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Ispanija
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spania
Lithuanian: Amoxil Syrup SucroseFree /Dye-Free 250mg/5ml
Norwegian Bokmål: Amoxil Syrup Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Lithuanian: Liuksemburgas
Norwegian Bokmål: Luxemburg
Lithuanian: Latvija
Norwegian Bokmål: Latvia
Lithuanian: Kapsulė
Norwegian Bokmål: Intramuskulær
Lithuanian: Clamoxyl 1 g intramuscular
Norwegian Bokmål: Clamoxyl 1 g Intramuskulær
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske
Lithuanian: Amoxil Capsules 500mg
Norwegian Bokmål: Amoxil Kapsels 500mg
Lithuanian: 1 g/ flakone
Norwegian Bokmål: 1 g/hetteglass
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Norwegian Bokmål: Emballasje
Lithuanian: Gali būti naudinga apskaičiuoti veiksmingą dozę, kuri buvo pavartota.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å estimere den effektive dosen som ble gitt.
Lithuanian: Jums nereikės laikyti šio vaisto.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke oppbevare dette legemidlet.
Lithuanian: Aktyvumas: {Y} MBq / {Z}ml ToC: {MMMM/MM/DD} {vv:mm} {laiko zona} Flakono Nr.
Norwegian Bokmål: Aktivitet: {Y} MBq i {Z}ml ToC: {DD/MM/ÅÅÅÅ} {tt:mm}{tidssone} Htgl nr
Lithuanian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italija
Norwegian Bokmål: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italia
Lithuanian: Individualus naudos ir rizikos įvertinimas
Norwegian Bokmål: Individuell nytte/risiko-vurdering
Lithuanian: Atvejai turi būti patvirtinti histopatologiniu tyrimu, jeigu įmanoma.
Norwegian Bokmål: Tilfellene bør om mulig bekreftes histopatologisk.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/YYYY}.
Lithuanian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Ispanija
Norwegian Bokmål: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spania
Lithuanian: Toks kiekis gali būti kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
Norwegian Bokmål: Dette kan være skadelig for personer med alkoholproblemer.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: diagnostinis radiofarmacinis preparatas (centrinės nervų sistemos tyrimui), ATC kodas: V09AX05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: diagnostiske radiofarmaka, sentralnervesystemet, ATC kode: V09AX05
Lithuanian: Mokymuose turi būti pakankamas skaičius aiškiai teigiamų ir aiškiai neigiamų atvejų, o taip pat vidutinio lygio atvejų.
Norwegian Bokmål: Opplæringen bør inkludere tilstrekkelig antall klart positive og negative tilfeller så vel som tvilstilfeller.
Lithuanian: Radioaktyvi medžiaga
Norwegian Bokmål: Radioaktivt materiale
Lithuanian: Amyvid bus vartojamas tik specialioje kontroliuojamoje aplinkoje.
Norwegian Bokmål: Amyvid vil bli brukt bare i spesielt kontrollerte lokaler.
Lithuanian: Praskiestą preparatą reikia suvartoti per 4 valandas po praskiedimo.
Norwegian Bokmål: Fortynnet legemiddel skal brukes innen 4 timer etter fortynningen.
Lithuanian: Apie teigiamų skenavimo duomenų interpretavimo ribotumą žr. 4.4 ir 5.1 skyriuose.
Norwegian Bokmål: For begrensinger ved tolkning av positive skanninger (se pkt 4.4 og 5.1).
Lithuanian: Visos moterys, kurioms išnyko menstruacijos, turi būti laikomos pastojusiomis iki tol, kol įrodoma priešingai.
Norwegian Bokmål: En kvinne med uteblitt menstruasjon skal antas å være gravid til det motsatte er bevist.
Lithuanian: Teigiamo tikėtinumo santykis
Norwegian Bokmål: Positiv sannsynlighetsratio
Lithuanian: Tyrimo rezultatus aptarsite su gydytoju, kuris nurodė atlikti skenavimą.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere testresultatene med legen som rekvirerte skanningen.
Lithuanian: Ši dozė yra maždaug 500 kartų didesnė už didžiausią žmogui skiriamą dozę ir mutageninio poveikio nepastebėta.
Norwegian Bokmål: Denne dosen er ca 500 ganger maksimal dose til mennesker og viste ingen tegn på mutagenitet.
Lithuanian: Tyrimų su moterimis nėštumo metu neatlikta.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført på gravide kvinner.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21. september 2017
Lithuanian: Vis dėlto po 22 valandų ekspozicijos struktūrinių aberacijų padaugėjo vartojant visas tiriamąsias koncentracijas.
Norwegian Bokmål: 22 timers eksponering medførte imidlertid en økning i strukturelle aberrasjoner for alle testede konsentrasjoner.
Lithuanian: Šių preparatų priėmimą, laikymą, vartojimą, transportavimą ir tvarkymą reguliuoja teisės aktai ir (arba) atitinkamos licencijos, išduodamos kompetentingų institucijų.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og kassering må skje i henhold til bestemmelser og/eller aktuelle lisenser fra kompetente offentlige organer.
Lithuanian: Dėl gamybos procesų skirtumo kai kurių serijų flakonai gali būti tiekiami su pradurtais gumos kamščiais.
Norwegian Bokmål: På grunn av forskjeller i fremstillingsprosessen kan hetteglass fra visse produksjonsbatcher distribueres med perforerte gummipropper.
Lithuanian: Apsvarstyti galimas struktūrines anomalijas, kurios gali turėti įtakos kiekybiniam smegenėlių srities įvertinimui.
Norwegian Bokmål: Det skal vurderes om mulige strukturelle anomaliteter kan påvirke kvantifiseringen av det cerebellare området.
Lithuanian: Nors realybėje jos gali pasireikšti rečiau nei nurodyta toliau, duomenų bazės dydis neleidžia jų priskirti mažesnei dažnio kategorijai nei „nedažni" (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Norwegian Bokmål: Selv om de i realiteten kan opptre i lavere frekvenser enn det som er indikert under, tillater ikke størrelsen på kildedatabasen tildeling av frekvenskategorier lavere enn kategorien "mindre vanlige" (≥1/1000 til <1/100).
Lithuanian: 18F radioaktyvumo pusinis periodas trunka 110 minučių.
Norwegian Bokmål: Den radioaktive halveringstiden til 18F er 110 minutter.
Lithuanian: RADIOFARMACINIŲ PREPARATŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR TILBEREDELSE AV RADIOFARMAKA
Lithuanian: 20 ml alaus arba 8 ml vyno).
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 20 ml øl eller 8 ml vin.
Lithuanian: Kiekybinės informacijos papildomas naudojimas interpretuojant vaizdus
Norwegian Bokmål: Supplerende bruk av kvantitativ informasjon ved tolkning av bilder:
Lithuanian: Vartoti galima tik skaidrius tirpalus, kuriuose nėra matomų dalelių.
Norwegian Bokmål: Kun klare løsninger uten synlige partikler skal brukes.
Lithuanian: Megabekerelis (MBq) yra vienetas radioaktyvumui išreikšti.
Norwegian Bokmål: Megabecquerel (MBq) er enheten som benyttes for å angi radioaktivitet.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų in vivo neatlikta.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke in vivo interaksjonsstudier er utført.
Lithuanian: Galimas florbetapiro genotoksiškumas in vivo buvo įvertintas mikrobranduolių tyrime su žiurkėmis.
Norwegian Bokmål: Florbetapirs potensielle gentoksisitet in vivo ble vurdert i en mikronukleustest i rotter.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurių poveikis žinomas
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt:
Lithuanian: Specialūs įspėjimai
Norwegian Bokmål: Særlige advarsler
Lithuanian: La Cuesta, Sector 3 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Norwegian Bokmål: Navarra 3-5 Pol. Ind. La Cuesta, Sector 3 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Lithuanian: Jūsų branduolinės medicinos gydytojas informuos Jus apie įprastinę procedūros trukmę.
Norwegian Bokmål: Legen din vil opplyse deg om hvor lenge prosedyren vil vare.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Nenumatyta, kad Amyvid bus skiriamas vaikams ir paaugliams.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Amyvid er ikke beregnet til bruk hos barn og ungdom
Lithuanian: Rekomenduojama, kad vaizdų peržiūra apimtų visas transaksialines galvos smegenų plokštumas, naudojant juodos ir baltos spalvų skalę, nustačius didžiausią visų galvos smegenų vaizdo taškų skalės intensyvumą.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at gjennomgangen av bildene omfatter alle transaksiale tverrsnitt av hjernen og at det benyttes en svart-hvitskala hvor maksimumsintensiteten i skalaen er satt til maksimumsintensiteten til alle hjernepiksler.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų neatlikta
Norwegian Bokmål: Ingen fertilitetsstudier er utført.
Lithuanian: Amyvid išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan Amyvid ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: Šešiems iš 17 (35 %) pacientų, kuriems buvo LPS ir kurių PET skenavimo duomenys buvo teigiami, po 36 mėnesių buvo diagnozuota klinikinė tikėtinos AL diagnozė, palyginti su 3 iš 30 (10 %), kurių skenavimo duomenys buvo neigiami.
Norwegian Bokmål: Av de 17 MCI-pasientene som hadde positive PETskanninger var 6 (35 %) diagnostisert med mulig klinisk Alzheimers sykdom 36 måneder senere, mot 3 (10 %) av 30 som hadde negative skanninger.
Lithuanian: Tai yra dažniausias teigiamų skenavimo duomenų vaizdas;
Norwegian Bokmål: Dette er den vanligste egenskapen ved en positiv skanning.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra patalpintas į ekranuotą konteinerį tinkamo storio sienelėmis, kad būtų kuo mažesnė išorinės spinduliuotės ekspozicija.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass leveres i en skjermet beholder av passende tykkelse for å minimere ekstern strålingseksponering.
Lithuanian: Tūris: {Z} ml
Norwegian Bokmål: Volum: {Z} ml
Lithuanian: Vartojimo apribojimai
Norwegian Bokmål: Begrensninger i bruk
Lithuanian: b) viena ar daugiau sričių, kuriose pilkosios medžiagos aktyvumas yra intensyvus ir aiškiai aktyvesnis už šalia esančios baltosios medžiagos.
Norwegian Bokmål: eller b) Ett eller flere områder hvor aktiviteten i grå substans er intens og klart overgår aktiviteten i tilstøtende hvit substans.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Amyvid
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Amyvid
Lithuanian: Organas / audinys
Norwegian Bokmål: Organ/vev
Lithuanian: Veiksminga dozė [µSv/MBq]a a Numatytasis kokybės veiksnys (Q) - 1, konvertuojant absorbuotą 18F dozę į veiksmingą dozę.
Norwegian Bokmål: Effektiv dose (µSv/MBq)a a Antatt kvalitetsfaktor (Q) på 1 for konvertering av absorbert dose til effektiv dose for 18F.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad po diskusijų su nacionalinėmis kompetetingomis institucijomis kiekvienoje valstybėje narėje, į kurios rinką įdiegiamas Amyvid, ir joms pritarus, vaistinį preparatą pateikiant į rinką ir jam esant rinkoje visiems gydytojams, kurie kaip numatyta taikys Amyvid, būtų prieinami mokymo kursai, kad būtų užtikrintas tinkslus ir patikimas PET vaizdų interpretavimas.
Norwegian Bokmål: MT-innehaver skal sikre at etter diskusjon og enighet med nasjonal myndighet i hvert enkelt medlemsland der Amyvid markedsføres, skal ved lansering og etter lansering alle leger som forventes å benytte Amyvid ha tilgang til opplæring for å sikre korrekt og pålitelig tolkning av PET-bildene.
Lithuanian: Amyvid veiksmingumas prognozuojant AL vystymąsi arba stebint atsaką į gydymą nenustatytas (žr.
Norwegian Bokmål: Effekten av Amyvid for predikering av utvikling av Alzheimers sykdom eller monitorering av respons på behandling er ikke klarlagt (se pkt 5.1).
Lithuanian: Didžiausi kiekiai susikaupia srityse, kurias daugiausia sudaro baltoji medžiaga (tilto ir pusovalio centro (centrum semiovale)srityse).
Norwegian Bokmål: Høyeste grad av opptak ses i de områdene som hovedsakelig består av hvit substans (pons og centrum semiovale).
Lithuanian: Reikia suleisti ne mažiau kaip 1 ml ir ne daugiau kaip 10 ml tirpalo.
Norwegian Bokmål: Volumet av injeksjonen bør ikke være mindre enn 1 ml og ikke overstige 10 ml.
Lithuanian: Šį vaistą tvarkys ir Jums skirs tik saugiai jį vartoti apmokyti kvalifikuoti asmenys.
Norwegian Bokmål: Det vil bli håndtert og gitt til deg kun av personale som er opplært og kvalifisert til å bruke det på en sikker måte.
Lithuanian: Pateikti galutines skenavimo išvadas, remiantis galutiniu vaizdo įvertinimu po atliktų pirmiau nurodytų 1-3 veiksmų.
Norwegian Bokmål: Gjør en avsluttende tolkning av skanningen basert på den avsluttende visuelle tolkningen etter at trinnene 1-3 over er gjennomført.
Lithuanian: Abejojant dėl galimo nėštumo (jeigu moteriai išnyko menstruacijos, jeigu menstruacijos yra labai nereguliarios ir pan.), pacientei reikia pasiūlyti kitus galimus tyrimo metodus, kuriems nereikia naudoti jonizuojančiųjų spindulių (jeigu tokie metodai yra).
Norwegian Bokmål: Ved tvil om potensiell graviditet (ved uteblitt eller uregelmessig menstruasjon osv), skal alternative teknikker som ikke omfatter ioniserende stråling (hvis tilgjengelig) tilbys pasienten.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Lithuanian: Visų 59 tiriamųjų duomenimis, 5 branduolinės medicinos gydytojai koduotu būdu įvertino PET vaizdus ir dauguma atvejų įvertinimo jautrumas buvo 92 % (95 % PI: 78-98 %), o specifiškumas - 100 % (95 % PI: 80-100 %).
Norwegian Bokmål: Hos alle 59 pasientene resulterte en blindet PET-bildeevaluering utført av 5 leger med spesialisering innen nukleærmedisin i en majoritetslest sensitivitet på 92 % (95 % CI: 78 - 98 %) og spesifisitet på 100 % (95 % CI: 80-100 %).
Lithuanian: nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra av tilgjengelige data).
Lithuanian: Tai bus mažiausias kiekis, būtinas gauti reikiamai informacijai.
Norwegian Bokmål: Mengden som gis vil være den minste nødvendige dose for å kunne innhente ønsket informasjon.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor ( The European Medicines Agency).
Lithuanian: Reakcija injekcijos vietoje a Bėrimas injekcijos vietoje a Injekcijos vietoje pasireiškusios reakcijos buvo kraujavimas injekcijos vietoje, dirginimas injekcijos vietoje ir skausmas injekcijos vietoje.
Norwegian Bokmål: Reaksjon på injeksjonsstedeta, utslett på injeksjonsstedet aReaksjon på injeksjonsstedet inkluderer blødning, irritasjon og smerte på injeksjonsstedet.
Lithuanian: Fluoro (18F) skilimo į stabilų deguonį (18O) pusėjimo trukmė yra maždaug 110 minučių, išsiskiriant pozitronui (634 keV spinduliuotė) ir dėl to išsiskiriant 511 keV anihiliacijos fotonams.
Norwegian Bokmål: Fluor (18F) henfaller til stabilt oksygen (18O) med en halveringstid på ca. 110 minutter ved å emittere en positronstråling på 634 keV som etterfølges av foton-annihileringsstråling på 511 keV.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 flakonas.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass
Lithuanian: Amyvid kartu su kitais galvos smegenų funkcijos tyrimais gali padėti Jūsų gydytojui nustatyti priežastį, sukėlusią atminties sutrikimus.
Norwegian Bokmål: Amyvid kan, sammen med andre hjernefunksjonstester, hjelpe legene med å finne årsaken til dine humkommelseproblemer.
Lithuanian: Kai kurių skenavimų duomenis gali būti sunku interpretuoti dėl skenavimo triukšmų, atrofijos, kai žievės sluoksnis būna išplonėjęs, arba vaizdo neryškumo, kurie gali lemti interpretavimo klaidas.
Norwegian Bokmål: Noen skanninger kan være vanskelige å tolke på grunn av bildestøy, atrofi med tynt kortikalt bånd eller uskarphet; faktorer som kan føre til tolkningsfeil.
Lithuanian: Praėjus 20 minučių po pavartojimo, kraujyje išmatuojama mažiau kaip 5 % suleisto 18F radioaktyvumo, o praėjus 45 minutėms po pavartojimo - mažiau kaip 2 %.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 5 % av den injiserte 18F-radioaktiviteten er igjen i blodet 20 minutter etter administrasjon, og mindre enn 2 % er tilstede 45 minutter etter administrasjon.
Lithuanian: Peržiūrėti, kuo remiantis buvo pateiktas teigiamas ar neigiamas vaizdo įvertinimas.
Norwegian Bokmål: Gå gjennom grunnlaget for den positive eller negative visuelle tolkningen a.
Lithuanian: Tiekiami 10 ml arba 15 ml skaidraus stiklo flakonai.
Norwegian Bokmål: 10 ml eller 15 ml klart hetteglass.
Lithuanian: Radioaktyvi medžiaga Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Prancūzija
Norwegian Bokmål: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Frankrike
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Amyvid tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, nes nėra vartojimo vaikų populiacijos pacientams indikacijų.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Amyvid i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ettersom det ikke skal anvendes i den pediatriske populasjon.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Lithuanian: Beta amiloido plokštelės yra Alzheimerio liga sergančių žmonių galvos smegenyse susidarančios medžiagos sankaupos, bet jų gali būti ir kitokiomis demencijomis sergančių žmonių galvos smegenyse.
Norwegian Bokmål: β-amyloid plakk er avleiringer i hjernen hos mennesker som har Alzheimers sykdom, men kan også være tilstede i hjernen hos mennesker med annen type demens.
Lithuanian: 2 skyriuje skyrelį „Amyvid sudėtyje yra etanolio ir natrio).
Norwegian Bokmål: 2 «Amyvid inneholder etanol og natrium»).
Lithuanian: Radiofarmacinius vaistinius preparatus gauti, vartoti ir skirti gali tik leidimą turintys asmenys tam skirtuose klinikiniuose skyriuose.
Norwegian Bokmål: Radiofarmasøytiske legemidler skal bare mottas, brukes og administreres av autorisert personell i en egnet klinisk setting.
Lithuanian: Spinduliuotės ekspozicija kiekvienam pacientui turi būti pagrįsta laukiama nauda.
Norwegian Bokmål: For hver pasient må eksponering for ioniserende stråling vurderes i forhold til forventet nytte for pasienten.
Lithuanian: Tokio radioaktyvios medžiagos pasisavinimo priežastys nežinomos, bet gali būti dėl florbetapiro (18F) arba kurio nors jo radioaktyvaus metabolito kaupimosi arba dėl kraujo radioaktyvumo.
Norwegian Bokmål: Årsak til dette opptaket er ikke kjent, men kan ha sammenheng med akkumulering av florbetapir (18F) eller av radioaktive metabolitter eller radioaktivitet i blodet.
Lithuanian: Amyvid skiriamas suaugusiems žmonėms, kurie turi atminties problemų, kad gydytojas galėtų atlikti tam tikros rūšies galvos smegenų skenavimą, vadinamą PET skenavimu.
Norwegian Bokmål: Amyvid gis til voksne med hukommelsesproblemer slik at leger kan foreta en type hjerneskanning som kalles PET-skanning.
Lithuanian: Šių tyrimų duomenys buvo labai panašūs į gautus pagrindžiamojo tyrimo metu.
Norwegian Bokmål: Resultatene deres tilsvarte i stor grad resultatene oppnådd i pivotalstudien.
Lithuanian: Florbetapiro (18F) injekcija per trumpą intraveninį kateterį (maždaug 4 cm ar trumpesnį) iki minimumo sumažina veikliosios medžiagos adsorbcijos prie kateterio tikimybę.
Norwegian Bokmål: Injeksjon av florbetapir (18F) gjennom et kort intravenøst kateter (ca. 4 cm eller kortere) minimerer risikoen for adsorpsjon av virkestoff til kateteret.
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO ETIKETĖ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL OPPGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Lithuanian: Chromosomų aberacijų in vitro tyrimas su žmogaus periferinių limfocitų ląstelių kultūromis duomenimis, 3 valandų florbetapiro ekspozicija su aktyvinimu arba be aktyvinimo nepadidino ląstelių, turinčių struktūrinių aberacijų, procentinės dalies.
Norwegian Bokmål: I en in vitro-studie på kromosomale aberrasjoner i humane perifere lymfocyttkulturer, økte ikke florbetapir prosentandelen celler med strukturelle aberrasjoner ved eksponering i tre timer med eller uten aktivering.
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis vartojant Amyvid pasireiškia dažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): - galvos skausmas.
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkningene av Amyvid er vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer): - hodepine
Lithuanian: Nesuvartotą vaistą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel, samt avfall, skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Lithuanian: Vartojimo procedūra turi būti atliekama tokiu būdu, kuris iki minimumo sumažintų vaistinio preparato užteršimą ir operatoriaus apšvitinimo riziką.
Norwegian Bokmål: Administrasjon skal utføres på en måte som både minimerer risikoen for kontaminering av produktet og strålingseksponering overfor operatøren.
Lithuanian: - PET vertinimo kriterijų apžvalga, įskaitant vaizdo vertinimo metodą, interpretavimo kriterijus ir vaizdų, vertinimą pagal dvejetainę skaitymo metodiką.
Norwegian Bokmål: • Gjennomgang av PET lesekriterier, inkludert metode for bildegjennomgang, kriterier for tolkning, og bilder som viser binær lesemetode.
Lithuanian: 7,5 valandos po kalibravimo laiko (ToC).
Norwegian Bokmål: 7,5 timer fra ToC.