FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - otok nebo zánět žaludku, tenkého či tlustého střeva; - zvýšení hladin cholesterolu v krvi, zvýšení hladin triacylglycerolů (druh tuků) v krvi, vysoký krevní tlak; - snížená schopnost těla organismu zpracovávat cukr včetně cukrovky (diabetes mellitus), úbytek tělesné hmotnosti; - snížený počet červených krvinek, snížený počet bílých krvinek, které jsou potřebné k boji proti infekcím; - vyrážka, ekzém, nahromadění mastných šupin na kůži; - závratě, úzkost, potíže se spaním; - pocit únavy, nedostatek síly a energie, bolesti hlavy včetně migrény; - hemeroidy; - zánět jater včetně zvýšení jaterních enzymů; - alergické reakce včetně kopřivky a zánětu v ústech; - infekce dolních cest dýchacích; - zvětšení lymfatických uzlin; - impotence, neobvykle silné nebo prodloužené menstruační krvácení nebo chybění menstruace; - poruchy svalů jako je slabost a křeče, bolesti kloubů, svalů a zad; - poškození nervů periferního nervového systému; - noční pocení, svědění, vyrážka včetně vystouplých bulek na kůži, kožní infekce, zánět vlasových míšků, nahromadění tekutiny v buňkách nebo tkáních.
Hungarian: a gyomor, a belek, illetve a vastagbél duzzanata vagy gyulladása; emelkedett koleszterin vérszint, emelkedett triglicerid (zsírféleség) vérszint, magas vérnyomás; a szervezett csökkent képessége a cukorháztartás egyensúlyban tartására, pl. cukorbetegség, testtömeg-csökkenés; alacsony vörösvértestszám, az általában a fertőzések leküzdését végző fehérvérsejtek számának csökkenése; bőrkiütés, ekcéma, zsíros bőrhámladék felhalmozódása; szédülés, szorongás, alvási problémák; fáradtságérzet, erőtlenség és energiahiány, fejfájás, a migrént is beleértve; aranyeres csomók; májgyulladás, beleértve a májenzimszintek emelkedését; allergiás reakciók, köztük csalánkiütés és a száj gyulladása; alsó légúti fertőzés; a nyirokcsomók megnagyobbodása; impotencia, kórosan bő vagy elhúzódó havivérzés vagy a menstruáció hiánya; izomrendellenességek, pl. gyengeség és görcsök, ízületi, izom-, illetve hátfájdalmak; a perifériás (központi idegrendszeren kívüli) idegrendszer idegeinek károsodása; éjszakai izzadás, viszketés, bőrkiütések, köztük kiemelkedő bőrduzzanatok, bőrfertőzés, a bőr, illetve a hajhagymák gyulladása, folyadékfelhalmozódás a sejtekben, illetve a szövetekben.
Czech: Antivirová aktivita in vitro
Hungarian: Rezisztencia in vitro szelekciója
Czech: Antivirový účinek lopinaviru/ritonaviruje tedy způsoben lopinavirem.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir vírusellenes hatásáért a lopinavir felelős.
Czech: - Pokud zjistíte, že jste užil(a) vícelopinaviru/ritonaviru, než jste měl(a), kontaktujte ihned svého lékaře.
Hungarian: Ha Ön észreveszi, hogy több lopinavir/ritonavir kombinációt vett be, mint amennyi az előírás, lépjen kapcsolatba azonnal a kezelőorvosával.
Czech: Prodloužení PR intervalu
Hungarian: A PR-távolság megnyúlása
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací námelových alkaloidů vedoucí k akutní námelové toxicitě, včetně vasospasmu a ischemie (viz bod 4.5).
Hungarian: Az ergotszármazékok plazmakoncentrációja magasabb lesz, ami akut ergot-intoxikációhoz, ezen belül vasospasmushoz és ischaemiahoz vezethet (lásd 4.5 pont).
Czech: Ve studiích in vitro byly klonované lidské draslíkové kanály srdce (HERG) inhibovány o 30 % nejvyššími testovanými koncentracemi lopinaviru/ritonaviru, což odpovídá vystavení 7x vyšším celkovým koncentracím lopinaviru v plazmě a 15x vyšším volným vrcholovým koncentracím lopinaviru v plazmě, než kterých bylo dosaženo u lidí při maximální doporučené terapeutické dávce.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a klónozott humán cardialis kálium csatornák (HERG) 30%-a gátlódott a legmagasabb vizsgált koncentrációban alkalmazott lopinavir/ritonavir hatására.
Czech: Vícenásobné balení: 60 potahovaných tablet (2 balení po 30) Vícenásobné balení: 60x1 potahovaných tablet (2 balení po 30x1)
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 60 (2 dobozban 30 db) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 60x1 (2 dobozban 30x1 db) filmtabletta
Czech: Je důležité, aby tablety přípravku Lopinavir/Ritonavir Mylan byly polykány vcelku, bez kousání, půlení nebo drcení.
Hungarian: Fontos, hogy a Lopinavir/Ritonavir Mylan tablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, kettétörni vagy összetörni.
Czech: Současné podávání spolu s alfuzosinem je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Hungarian: Az alfuzozin együttes adása ellenjavallt (lásd: 4.5 pont).
Czech: Lze předpokládat, že zahájení léčby digoxinem u pacientů, kteří již Lopinavir/Ritonavir Mylan užívají, vede pravděpodobně k nižšímu vzestupu koncentrací digoxinu.
Hungarian: A már lopinavirt/ritonavirt szedő betegeknél a digoxin elkezdése a digoxin-koncentrációknak a vártnál valószínűleg kisebb emelkedését eredményezi.
Czech: Kombinace lopinaviru/ritonaviru s atorvastatinem se nedoporučuje.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir és az atorvasztatin kombinációja nem javasolt.
Czech: Průměrný výchozí počet CD4+ T-buněk činil 216 buněk/mm3 (rozmezí: 20 až 775 buněk/mm3) a průměrná výchozí plazmatická koncentrace HIV-1 RNA byla 5,0 log10 kopií/ml (rozmezí 1,7 až 7,0 log10 kopií/ml).
Hungarian: Az átlagos kiindulási CD4+ T-sejtszám 216 sejt/mm3 (tartomány: 20775 sejt/mm3), és az átlagos kiindulási plazma HIV-1 RNS 5,0 log10 kópia/ml volt (tartomány: 1,7-7,0 log10 kópia/ml).
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás nebo Vašeho dítěte vyskytuje/vyskytoval(a)
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy gyermeke az alábbi betegségekben szenved/szenvedett
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu s amiodaronem nebo dronedaronem je kontraindikováno (viz bod 4.3), jelikož může dojít ke zvýšení rizika arytmií nebo jiných závažných nežádoucích účinků.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan és amiodaron egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont), mivel az arrhythmiák és egyéb súlyos mellékhatások kockázata fokozódhat.
Czech: Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Rezistence vůči nelfinaviru, jež je definována přítomností D30N nebo L90M mutace proteázy, byla pozorována u 41 z 91 pacientů (43%).
Hungarian: mutáció jelenlétével definiáltak) a 96-ból 41 betegnél (43%) figyelték meg.
Czech: Ketokonazol, itrakonazol: Sérové koncentrace mohou být zvýšeny v důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem .
Hungarian: Ketokonazol, itrakonazol: A lopinavir/ritonavir okozta CYP3Agátlás következtében a szérumkoncentrációk növekedhetnek.
Czech: bosentan, riocigvát, sildenafil, tadalafil); - léčiva ovlivňující imunitní systém (např. cyklosporin, sirolimus (rapamycin), takrolimus); - léčiva užívaná k odvykání kouření (např. bupropion); - léčiva k úlevě od bolesti (např. fentanyl); - léčiva podobná morfinu (např. methadon); - nenukleosidové inhibitory reverzní traskriptázy (NNRTI) (např. efavirenz, nevirapin); - perorální antikoncepce (antikoncepce podávaná ústy) nebo používání antikoncepční náplasti k zabránění otěhotnění (viz bod níže nazvaný Antikoncepční přípravky); - inhibitory proteázy (např. fosamprenavir, indinavir, ritonavir, sachinavir, tipranavir); - sedativa (např. midazolam užívaný injekčně); - steroidy (např. budesonid, dexamethason, flutikason-propionát, ethinylestradiol, triamcinolon).
Hungarian: HIV-1 integráz gátló (pl. raltegravir); levotiroxin (pajzsmirigybetegségek kezelésére); vérkoleszterinszint-csökkentő gyógyszerek (pl. atorvasztatin, lovasztatin, roszuvasztatin és szimvasztatin); asztma és egyéb tüdőbetegségek, pl. idült obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére használt gyógyszerek (pl. szalmeterol); tüdő verőerekben lévő magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek (pl. boszentán, riociguat, szildenafil, tadalafil); az immunrendszer működését befolyásoló szerek (pl. ciklosporin, szirolimusz [rapamicin], takrolimusz); a dohányzásról való leszoktatáshoz használt gyógyszerek (pl. buproprion); fájdalomcsillapító gyógyszerek (pl. fentanil); morfinszerű gyógyszerek (pl. metadon); nem-nukleozid reverz transzkriptázgátlók (NNRTI-k) (pl. efavirenz, nevirapin); szájon át szedett vagy tapasz formájában alkalmazott fogamzásgátlók (lásd lent a Fogamzásgátlók című pontot); proteázgátlók (pl. fozamprenavir, indinavir, ritonavir, szakvinavir, tipranavir); nyugtatók (pl. injekció formájában alkalmazott midazolám); szteroidok (pl. budezonid, dexametazon, flutikazon-propionát, etinil-ösztadiol, triamcinolon);
Czech: 1x denně 2x denně Rozdíl [95% CI]
Hungarian: Különbség [95%-os CI]
Czech: AUC: ↑ 6,10krát Cmax: ↑ 4,76krát Cprům: ↑ 12,33krát
Hungarian: AUC: ↑ 6,10- szoros Cmax: ↑ 4,76- szoros Ctrough: ↑ 12,33- szoros
Czech: U jedinců infikovaných pouze virem HIV-1 a u jedinců léčených z důvodu postexpoziční profylaxe se do 7 dní po zahájení léčby lopinavirem/ritonavirem v kombinaci s jinými antiretrovirotiky objevily zvýšené hladiny aminotransferáz s nebo bez výšení hladin bilirubinu.
Hungarian: A más antiretrovirális szerekkel együtt adott lopinavir/ritonavir elkezdése után már 7 nappal a transzaminázszint bilirubinszint emelkedésével vagy anélkül járó emelkedéséről számoltak be a kizárólag HIV-1 vírussal fertőzötteknél, és a postexpozíciós profilaxis céljából kezelt személyeknél.
Czech: Průměrná výchozí hodnota počtu CD4+ buněk byla 254 buněk/mm3 (rozmezí: 4 až 952 buněk/mm3) a průměrný výchozí počet HIV-1 RNA kopií v plazmě byl 4,3 log10 kopií/ml (rozmezí: 1,7 až 6,6 log10 kopií/ml).
Hungarian: Az átlagos kiindulási CD4+ T-sejtszám 254 sejt/mm3 (tartomány: 4-952 sejt/mm3), és az átlagos kiindulási plazma HIV-1 RNS 4,3 log10 kópia/ml volt (tartomány: 1,7-6,6 log10 kópia/ml).
Czech: Kyselina fusidová:
Hungarian: Fuzidinsav:
Czech: - Vícenásobná balení obsahující 60 nebo 60 x 1 (2 krabičky po 30 nebo 30 x 1) potahovaných tablet.
Hungarian: - 60 vagy 60x1 db (2 kartonban 30 vagy 30x1 db) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 ze 10 osob - zánět slinivky břišní; - zvracení, zvětšení břicha, bolesti v horní a dolní části břicha zvýšený odchod střevních plynů konečníkem, poruchy trávení, snížení chuti k jídlu, návrat obsahu žaludku do jícnu (reflux), což může způsobovat bolest; - Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte nevolnost, zvracení nebo bolesti břicha, protože tyto příznaky mohou signalizovat pankreatitidu (zánět slinivky břišní).
Hungarian: Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet hasnyálmirigy-gyulladás; hányás, hasi puffadás, fájdalom a gyomor környékének alsó és felső részén, szelesség, gyomorrontás, étvágycsökkenés, a gyomorsav gyomorból nyelőcsőbe való visszaáramlása (reflux), amely fájdalmat okozhat;
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása A tabletta tartalma:
Czech: Současné podávání lopinaviru/ritonaviru spolu s rifampicinem se nedoporučuje.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir rifampicinnal való együttadása nem ajánlott.
Czech: Lopinaviru/Ritonaviru Mylan, zvýšenou na 400 mg/400 mg dvakrát denně, podávat pouze za pečlivého sledování bezpečnosti a terapeutického účinku léčiva.
Hungarian: Ha ennek a kombinációnak az alkalmazását elkerülhetetlennek ítélik, akkor a rifampicin mellett a lopinavir/ritonavir Mylan naponta kétszer 400 mg/400 mg-ra emelt adagját csak a biztonságosság és a terápiás gyógyszerszint szigorú ellenőrzése mellett lehet alkalmazni.
Czech: Lopinaviru/Ritonaviru Mylan na 400 mg/400 mg (tedy Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) dvakrát denně kompenzovalo indukční účinek rifampicinu na CYP 3A4.
Hungarian: A rifampicin CYP 3A4-induktor hatásának kompenzálása érdekében a lopinavir/ritonavir adagjának naponta kétszer 400 mg/400 mg-ra (vagyis lopinavir/ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) történő módosítása megengedett.
Czech: V kombinaci s lopinavirem/ritonavirem způsobuje rifampicin velký pokles koncentrací lopinaviru, což může vést k významnému poklesu terapeutického účinku lopinaviru.
Hungarian: Rifampicint nem szabad a lopinavirral/ritonavirral együttesen alkalmazni, mivel az nagymértékben csökkentheti a lopinavir koncentrációját, melynek következtében jelentősen csökkenhet a lopinavir terápiás hatása.
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan obsahuje sodík
Hungarian: A Lopinavir/Ritonavir Mylan nátriumot tartalmaz
Czech: - Lopinavir/ritonavir je určen pro děti ve věku 2 let nebo starší, dospívající a dospělé, kteří jsou infikováni virem HIV, tedy virem, jenž způsobuje AIDS.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir kombinációt HIV által fertőzött 2 éves vagy annál idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek alkalmazzák.
Czech: Tyto změny byly reverzibilní při ukončení podávání léčivé látky a nebyly přítomny u myší a psů.
Hungarian: Ezek az elváltozások reverzibilisek voltak az adagolás megszüntetésével.
Czech: Další informace naleznete v informaci o přípravku pro kolchicin.
Hungarian: Lásd a kolchicin alkalmazási előírását.
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a pimozidu je kontraindikováno, protože může zvýšit riziko závažných hematologických abnormalit nebo jiných závažných nežádoucích účinků tohoto přípravku (viz bod 4.3).
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan és a pimozid egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel ez a készítmény fokozhatja súlyos vérképzőszervi rendellenességek vagy egyéb, súlyos mellékhatások kockázatát (lásd 4.3 pont).
Czech: Léčba by měla být zahájena nízkou dávkou, která se během prvních 14 dnů léčby postupně navyšuje.
Hungarian: A kezelést kis adaggal kell kezdeni, amelyet a kezelés első 14 napja során fokozatosan növelnek.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé (osoby starší 18 let) je 600 mg dvakrát denně.
Hungarian: Ajánlott adagja felnőtteknél (18 éven felülieknél) 600 mg naponta kétszer.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (100 mg) a měl by se užívat spolu s jídlem.
Hungarian: A gyógyszer tabletta (100 mg) formájában kerül forgalomba, amelyet étkezés közben kell bevenni.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Ritonavir Mylan pro dospělé je 100 nebo 200 mg jednou nebo dvakrát denně.
Hungarian: A Ritonavir Mylan szokásos adagja felnőtteknél 100 vagy 200 mg naponta egyszer vagy kétszer.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ritonavir Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Ritonavir Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: U mladších pacientů závisí doporučená dávka na tělesné výšce a hmotnosti pacienta.
Hungarian: Fiatalabb betegek esetében a javasolt adag a beteg testmagasságától és testtömegétől függ.
Czech: Jelikož přípravek Ritonavir Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Hungarian: Mivel a Ritonavir Mylan generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Czech: Tím se zvyšují hladiny těchto inhibitorů proteázy v krvi, což zlepšuje jejich antivirový účinek.
Hungarian: Ez növeli ezeknek a proteáz inhibitoroknak a szintjét a vérben és felerősíti az antivirális hatásukat.
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan infekci HIV ani AIDS neléčí, může však oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Hungarian: A Ritonavir Mylan a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et nem gyógyítja meg, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Norvir, pro přípravek Ritonavir Mylan je proto není nutné opakovat.
Hungarian: A hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Norvir-ral, így ezeket a Ritonavir Mylan esetében nem szükséges megismételni.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ritonavir Mylan.
Hungarian: Ez a dokumentum a Ritonavir Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Když je enzym zablokován, virus se již nemůže normálně množit a zpomaluje se jeho šíření.
Hungarian: Az enzim gátlása esetén a vírus nem képes normálisan szaporodni, ami lelassítja a terjedését.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Ritonavir Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Norvir.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Ritonavir Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Norvirral.
Czech: Ritonavir Mylan ritonavirum
Hungarian: Ritonavir Mylan ritonavir
Czech: To znamená, že blokuje virový enzym zvaný proteáza, který se podílí na množení viru HIV.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy gátolja a HIV szaporodásában részt vevő, proteáznak nevezett virális enzimet.
Czech: Znamená to, že přípravek Ritonavir Mylan obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Norvir.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Ritonavir Mylan ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Norvir nevű „referencia-gyógyszer".
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Ritonavir Mylan.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Ritonavir Mylan minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Czech: Ritonavir Mylan se používá v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě pacientů ve věku od dvou let infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Hungarian: A Ritonavir Mylan-t más gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immundeficiencia vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött, 2 évesnél idősebb betegek kezelésére alkalmazzák.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ritonavir Mylan?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Ritonavir Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Hungarian: A Ritonavir Mylan más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV mennyiségét a vérben.
Czech: Agentura doporučila, aby přípravek Ritonavir Mylan byl schválen k použití v EU.
Hungarian: Az Ügynökség javasolta a Ritonavir Mylan EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Norvir přínosy přípravku Ritonavir Mylan převyšují zjištěná rizika.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Norvir-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Czech: Dávka závisí na tom, jaký další inhibitor proteázy se užívá.
Hungarian: Az adag nagysága attól függ, hogy a beteg még milyen más proteáz inhibitort szed.
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan lze rovněž užívat ve vyšších dávkách pro přímý antivirový účinek na HIV.
Hungarian: A Ritonavir Mylan nagyobb adagban is alkalmazható a HIV-re gyakorolt, közvetlen antivirális hatás érdekében.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Ritonavir Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Ritonavir Mylan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Ritonavir Mylan používat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Ritonavir Mylan alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan obsahuje léčivou látku ritonavir a je to „generikum".
Hungarian: A Ritonavir Mylan hatóanyaga a ritonavir, és „generikus gyógyszer".
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ritonavir Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Ritonavir Mylan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Léčivá látka ritonavir jako „booster" zpomaluje rozpad dalších antivirotik - inhibitorů proteázy.
Hungarian: „Boosterként" alkalmazva a hatóanyag, a ritonavir lassítja az egyéb proteáz inhibitor antivirális szerek lebomlását.
Czech: Při vyšších antivirových dávkách ritonavir působí jako „inhibitor proteázy".
Hungarian: Nagyobb antivirális dózisban a ritonavir egy „proteáz inhibitor".
Czech: Další informace o přípravku Ritonavir Mylan
Hungarian: A Ritonavir Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ritonavir Mylan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Hungarian: A Ritonavir Mylan biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Ritonavir Mylan?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Ritonavir Mylan alkalmazása?
Czech: Společnost provedla také studii, která prokázala, že přípravek Ritonavir Mylan je „bioekvivalentní" s referenčním léčivým přípravkem.
Hungarian: A vállalat elvégzett egy vizsgálatot is, amely igazolta a referencia-gyógyszerrel való biológiai egyenértékűséget.
Czech: (inhibitory proteázy), včetně amprenaviru, atazanaviru, darunaviru, fosamprenaviru, lopinaviru, sachinaviru a tipranaviru.
Hungarian: A Ritonavir Mylan „farmakokinetikai hatásfokozóként" (booster) alkalmazható a Ritonavir Mylan-nal azonos csoportba (proteáz inhibitorok) tartozó, más vírusellenes szerek, köztük az amprenavir, atazanavir, darunavir, foszamprenavir, lopinavir, szakinavir és tipranavir vérszintjének növelésére.
Czech: Jak se přípravek Ritonavir Mylan používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Ritonavir Mylan-t?
Czech: Jak přípravek Ritonavir Mylan působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Ritonavir Mylan?
Czech: Přípravek infekci HIV neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Hungarian: Nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint megelőzheti az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Czech: Pokud lékař rozhoduje o použití jediné dávky jednou denně, měl by zohlednit skutečnost, že její účinnost, pokud jde o dlouhodobé udržení nízké hladiny HIV, nemusí být tak vysoká jako u dávky užívané dvakrát denně, přičemž tato jediná dávka může vyvolávat vyšší riziko vzniku průjmu.
Hungarian: A napi egyszeri adagolás alkalmazásának mérlegelésekor az orvosnak figyelembe kell vennie azt a tényt, hogy ez az adagolás a napi kétszeri adagolásnál esetleg kevésbé hatékony a HIV-vírusok szintjének hosszú távú alacsonyan tartásában, és növelheti a hasmenés kockázatát.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (100 mg lopinaviru a 25 mg ritonaviru; 200 mg lopinaviru a 50 mg ritonaviru).
Hungarian: Tabletta (100 mg lopinavir és 25 mg ritonavir, 200 mg lopinavir és 50 mg ritonavir) formájában kapható.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Lopinavir / Ritonavir Mylan je k dispozici na webových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Lopinavir/Ritonavir Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.