FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • acidosi metabolica (condizione in cui l'organismo produce un quantitativo di acido superiore a quello che riesce a eliminare) o precoma diabetico (complicazioni pericolose del diabete);
Lithuanian: • kuriems diagnozuota metabolinė acidozė (kai organizmas pagamina daugiau rūgšties negu pašalina) arba diabetinė prieškominė būklė (pavojinga diabeto komplikacija);
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Synjardy i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Synjardy vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Italian: Lo studio è stato condotto su pazienti con diabete di tipo 2 già affetti da malattia cardiovascolare (ad esempio angina, attacco cardiaco e ictus).
Lithuanian: Tyrime dalyvavo II tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, kurie jau anksčiau buvo patyrę kardiovaskulinės sistemos sutrikimų (pavyzdžiui, anginą, infarktą ir insultą).
Italian: La misura principale dell'efficacia era l'occorrenza di uno dei seguenti tre eventi cardiovascolari maggiori: ictus, attacco cardiaco o decesso causato da malattia cardiovascolare.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo tai, ar pasireiškė kuris nors vienas iš trijų pagrindinių kardiovaskulinės sistemos sutrikimų: insultas, infarktas arba mirtis nuo širdies ir kraujagyslių ligos.
Italian: Inoltre, in base ai risultati la combinazione era associata a una benefica riduzione del peso corporeo e della pressione sanguigna.
Lithuanian: Be to, rezultatai parodė, kad šis derinys padėjo sumažinti pacientų svorį ir kraujospūdį.
Italian: • una condizione che può ridurre l'apporto di ossigeno ai tessuti dell'organismo (ad esempio, in pazienti con insufficienza cardiaca in peggioramento, che hanno subito di recente un attacco cardiaco, con respirazione difficoltosa o con un forte calo della pressione sanguigna);
Lithuanian: • kuriems nustatytas sutrikimas, dėl kurio gali sumažėti deguonies perdavimas į kūno audinius (pavyzdžiui, pacientai, kuriems didėja širdies nepakankamumas, kurie neseniai patyrė infarktą, turi kvėpavimo sutrikimų ar kuriems staiga smarkiai sumažėjo kraujospūdis).
Italian: Synjardy è disponibile sotto forma di compresse, contenenti 5 o 12,5 mg di empagliflozin con 850 o 1 000 mg di metformina, e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Lithuanian: Gaminamos Synjardy tabletės, kurių sudėtyje yra 5 mg arba 12,5 mg empagliflozino ir 850 mg arba 1 000 mg metformino.
Italian: Metformina agisce principalmente riducendo la produzione di glucosio nell'organismo e diminuendone l'assorbimento nell'intestino.
Lithuanian: Metforminas slopina gliukozės gamybą organizme ir mažina jos absorbciją žarnyne.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Synjardy sono ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue) quando il medicinale è assunto con una sulfanilurea o insulina, infezioni delle vie urinarie o dei genitali e minzione aumentata.
Lithuanian: Dažniausi Synjardy šalutiniai reiškiniai yra hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje), kai vaistas vartojamas kartu su sulfonilkarbamidu arba insulinu, šlapimtakių ir lyties organų infekcijos ir gausesnis šlapinimasis.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la riduzione, dopo 24 settimane di trattamento, del livello di una sostanza presente nel sangue detta emoglobina glicosilata (HbA1c).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), kiekio pokytis kraujyje po 24 gydymo savaičių.
Italian: Dagli studi è altresì emerso che Synjardy era altrettanto efficace di empagliflozin e metformina assunti separatamente e che la combinazione contribuiva a ridurre l'HbA1c se aggiunta al trattamento con insulina.
Lithuanian: Tyrimai taip pat parodė, kad Synjardy yra toks pat veiksmingas, kaip atskirai vartojami empagliflozinas ir metforminas, ir kad šis derinys padėjo mažinti HbA1c koncentraciją, kai jis buvo vartojamas kartu su kitais vaistais, įskaitant insuliną.
Italian: Nel complesso, la riduzione aggiuntiva è stata di 0,58 punti percentuali con una combinazione che forniva 5 mg di empagliflozin due volte al giorno e di 0,62 punti percentuali con la dose di 12,5 mg.
Lithuanian: Apskritai, vartojant derinį su 5 mg empagliflozino du kartus per parą, HbA1c koncentracija papildomai sumažėjo 0,58 procentiniais taškais, o vartojant 12,5 mg dozę0,62 procentiniais taškais.
Italian: Un altro studio principale ha evidenziato che l'aggiunta di empagliflozin (uno dei principi attivi di Synjardy) alla terapia consueta riduceva gli effetti avversi a livello cardiovascolare (del cuore e dei vasi sanguigni).
Lithuanian: Kitame pagrindiniame tyrime nustatyta, kad įprastinį gydymą papildžius empagliflozinu (viena iš Synjardy veikliųjų medžiagų), sumažėjo kardiovaskulinės (širdies ir kraujagyslių) sistemos sutrikimų.
Italian: In considerazione dei timori riguardanti il rapporto rischi/benefici nei soggetti con ridotta funzionalità renale che assumono la combinazione a dose fissa, il CHMP ha raccomandato di limitare l'uso del medicinale in questi pazienti.
Lithuanian: Buvo susirūpinta dėl fiksuotų dozių derinio naudos ir rizikos santykio pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, todėl CHMP rekomendavo apriboti jo vartojimą šių pacientų populiacijoje.
Italian: I benefici osservati negli studi sono stati analoghi indipendentemente dal tipo di medicinale antidiabetico usato nella combinazione.
Lithuanian: Tyrimuose panaši nauda nustatyta nepriklausomai nuo kitų pacientų vartotų vaistų nuo cukrinio diabeto.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Synjardy, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Synjardy rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Nel diabete di tipo 2 l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio (zucchero) nel sangue o non è in grado di utilizzare in modo efficace l'insulina.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas yra liga, kai kasa nesugeba pagaminti užtektinai insulino gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje reguliuoti arba kai organizmas negali insulino veiksmingai panaudoti.
Italian: Contiene i principi attivi empagliflozin e metformina.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų empagliflozino ir metformino.
Italian: • compromissione renale grave o condizioni che possono avere effetti avversi sui reni, quali disidratazione, infezione grave o un forte calo della pressione sanguigna;
Lithuanian: • kuriems diagnozuota smarkiai sumažėjusi inkstų funkcija arba inkstams galintys pakenkti sutrikimai, pvz., dehidratacija, sunki infekcija ar staigus kraujospūdžio sumažėjimas;
Italian: Se Synjardy è utilizzato in associazione con insulina o una sulfanilurea (un medicinale che aumenta la produzione di insulina da parte dell'organismo), può essere necessario ridurre le dosi di questi medicinali per evitare l'ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue).
Lithuanian: Jeigu Synjardy vartojamas kartu su insulinu arba sulfonilkarbamidu (insulino gamybą organizme skatinančiu vaistu), šių vaistų dozes gali tekti sumažinti, siekiant sumažinti hipoglikemijos (mažo cukraus kiekio kraujyje) pavojų.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Synjardy Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų reaomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Italian: I benefici di empagliflozin in combinazione con metformina sono stati mostrati nell'ambito di tre studi principali su 1 679 pazienti con diabete di tipo 2, i cui livelli di glucosio nel sangue non erano adeguatamente controllati da metformina, da sola o in associazione con altri medicinali antidiabetici (tra cui pioglitazone o un tipo di medicinale antidiabetico denominato sulfanilurea).
Lithuanian: Kartu su metforminu vartojamo empagliflozino nauda įrodyta 3 pagrindiniuose tyrimuose su 1 679 II tipo cukriniu diabetu sergančiais pacientais, kuriems vieno metformino arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto (pvz.
Italian: • compromissione epatica o problemi di alcolismo o intossicazione alcolica.
Lithuanian: • kurių kepenų veikla sutrikusi arba kurie piktnaudžiauja alkoholiu arba su intoksikacija alkoholiu siejamų negalavimų.
Italian: Quali sono i rischi associati a Synjardy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Synjardy vartojimu?
Italian: Quando il sangue viene filtrato dai reni, l'SGLT2 impedisce il passaggio nell'urina del glucosio presente nel flusso sanguigno.
Lithuanian: Inkstams filtruojant kraują, SGLT2 neleidžia kraujotakoje esančiai gliukozei išsiskirti į šlapimą.
Italian: Il 27 maggio 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Synjardy, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Synjardy registracijos pažymėjimą.
Italian: Synjardy è un medicinale antidiabetico indicato, in associazione a dieta ed esercizio fisico, per il trattamento di adulti con diabete di tipo 2.
Lithuanian: Synjardy - tai vaistas nuo cukrinio diabeto, skiriamas II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Synjardy, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Synjardy, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Synjardy è usato:
Lithuanian: Synjardy skiriamas:
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Synjardy sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Synjardy vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Dagli studi è emerso che nei soggetti trattati con empagliflozin e metformina la riduzione della HbA1c era superiore a quella osservata nel gruppo trattato con placebo e metformina.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad vartojant empaglifloziną ir metforminą, HbA1c sumažėjo labiau, nei vartojant placebą ir metforminą.
Italian: • in combinazione con altri medicinali antidiabetici, in pazienti nei quali il diabete non è controllato in modo soddisfacente con tali medicinali più metformina;
Lithuanian: • kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto pacientams, kuriems šių vaistų, vartojamų kartu su metforminu, nepakanka gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti;
Italian: Empagliflozin blocca una proteina che si trova nei reni, denominata cotrasportatore di sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2).
Lithuanian: Empagliflozinas slopina inkstuose esantį baltymą, vadinamą natrio gliukozės 2 nešikliu (angl.
Italian: I due principi attivi di Synjardy, empagliflozin e metformina, agiscono in maniera diversa per ridurre il glucosio contenuto nel sangue e controllare così i sintomi della malattia.
Lithuanian: Veikdamos skirtingais būdais, abi Synjardy sudėtyje esančios veikliosios medžiagos - empagliflozinas ir metforminas - mažina gliukozės kiekį kraujyje ir taip malšina ligos simptomus.
Italian: Gli studi hanno confrontato l'effetto di empagliflozin insieme a metformina con quello di un placebo (un trattamento fittizio) con metformina.
Lithuanian: Tyrimų metu empagliflozino ir metformino derinio poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) ir metformino derinio poveikiu.
Italian: • in pazienti nei quali il diabete non è controllato in modo soddisfacente con la sola metformina;
Lithuanian: • pacientams, kuriems nepakanka vien metformino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti;
Italian: Bloccando l'azione della SGLT2, empagliflozin fa sì che un quantitativo maggiore di glucosio sia eliminato con l'urina e riduce pertanto i livelli di glucosio nel sangue.
Lithuanian: Empagliflozinui slopinant SGLT2, su šlapimu iš organizmo pasišalina daugiau gliukozės, todėl gliukozės kiekis kraujyje sumažėja.
Italian: Tra questi, nei pazienti che assumevano anche metformina (l'altro principio attivo di Synjardy), i tre eventi cardiovascolari maggiori si sono verificati nel 9,9 % dei pazienti trattati con empagliflozin (344 su 3 459) e nel 10,9 % dei pazienti trattati con placebo (189 su 1 734).
Lithuanian: Tarp šių pacientų tiems, kurie kartu vartojo ir metforminą (kitą veikliąją Synjardy medžiagą), trys pagrindiniai kardiovaskulinės sistemos sutrikimai nustatyti 9,9 proc.
Italian: Le reazioni allergiche a queste sostanze possono essere occasionalmente gravi.
Lithuanian: Alerginės reakcijos į šias medžiagas kartais gali būti sunkios.
Italian: Porto Salvo 2470 Oeiras Portogallo
Lithuanian: Porto Salvo 2470 Oeiras Portugalija
Italian: 811 09 Bratislava Repubblica Slovacca
Lithuanian: 811 09 Bratislava Slovakijos Respublika
Italian: 1210 Wien Austria
Lithuanian: 1210 Wien Austrija
Italian: Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Polonia
Lithuanian: Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa, Lenkija
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Italian: Gli animali sono stati macellati a 12, 24, 36, 48 e 72 ore dopo l'ultimo trattamento.
Lithuanian: Gyvūnai paskersti praėjus 12, 24, 36, 48 ir 72 valandoms nuo paskutinės gydymo procedūros.
Italian: Pertanto, l'effetto antinfiammatorio clinico positivo rimane discutibile.
Lithuanian: Todėl teigiamas klinikinis priešuždegiminis prednizolono poveikis tebėra abejotinas.
Italian: Nessuna speciale precauzione.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių nėra.
Italian: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Francia
Lithuanian: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Prancūzija
Italian: Una maggiore durata di trattamento non influisce sui tempi di attesa raccomandati per la carne e il latte.
Lithuanian: Ilgesnė gydymo trukmė neturėtų įtakos rekomenduojamai išlaukai mėsai ir pienui.
Italian: Valutazione del rapporto rischi-benefici
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas
Italian: Veterinární divizeAnumal Health Stroupežnického 17 150 00 Praha 5
Lithuanian: Veterinární divizeAnumal Health Stroupežnického 17 150 00 Praha 5, Čekijos Respublika
Italian: Il beneficio di prednisolone è considerato indiretto e di breve termine.
Lithuanian: Prednizolono teikiama nauda laikoma netiesiogine ir manoma, kad ji yra trumpalaikė.
Italian: Tempo di attesa (carne e latte)
Lithuanian: Išlauka (mėsai ir pienui)
Italian: SYNULOX L.C. (200mg + 50mg + 10mg)/3g, zawiesina dowymieniowa, bydło
Lithuanian: SYNOLUX L.C. (200mg + 50mg + 10mg)/3g, zawiesina dowymieniowa, bydło
Italian: 3. considerare se il rapporto rischi/benefici di questo prodotto è positivo e, in caso contrario, se le autorizzazioni all'immissione in commercio devono essere (i) modificate, (ii) revocate o (iii) sospese per motivi di sicurezza ed efficacia.
Lithuanian: apsvarstyti, ar šio veterinarinio vaisto naudos ir rizikos santykis yra palankus ir, jeigu ne, ar nereikėtų atsižvelgiant į jo saugumą ir veiksmingumą i) iš dalies pakeisti, ii) panaikinti jo rinkodaros teisių ar iii) sustabdyti jų galiojimo.
Italian: Il tempo di attesa per il latte è stato sostenuto da due studi sulla deplezione dei residui.
Lithuanian: Pienui taikoma išlauka pagrįsta dviem likučių pasišalinimo tyrimais.
Italian: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Irlanda
Lithuanian: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Airija
Italian: Di conseguenza, il CVMP ha ritenuto che le raccomandazioni sull'utilizzo prudente contenute nell'SPC nella sezione 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego, dovessero essere modificate nel seguente modo:
Lithuanian: Todėl CVMP nusprendė, kad veterinarinio vaisto aprašo 4.5 skyriuje „Specialios naudojimo atsargumo priemonės" pateikiamas rekomendacijas dėl apdairaus naudojimo reikėtų pakeisti taip:
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo "SCAD".
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Italian: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Greecia
Lithuanian: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Graikija
Italian: L'ipersensibilità alle penicilline può condurre a reazioni crociate con le cefalosporine e viceversa.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas penicilinams gali sukelti kryžminį jautrumą cefalosporinams ir atvirkščiai.
Italian: Il prodotto di confronto aveva una diversa composizione (combinazione di cloxacillina-ampicillina).
Lithuanian: Palyginamojo vaisto sudėtis buvo kitokia (kloksacilino ir ampicilino derinys).
Italian: Efficacia contro i patogeni bersaglio
Lithuanian: Veiksmingumas prieš tikslinius ligų sukėlėjus
Italian: La posologia è stata sostenuta dai due studi clinici eseguiti nel Regno Unito e in Francia (si veda sopra).
Lithuanian: Veterinarinio vaisto dozavimas pagrįstas dviem klinikiniais tyrimais, kurie buvo atlikti Jungtinėje Karalystėje ir Prancūzijoje (žr.
Italian: Bovini (bovine in lattazione).
Lithuanian: Galvijai (karvės laktacijos metu).
Italian: Il tempo di attesa più lungo del necessario offre un margine di sicurezza che risolve eventuali timori relativi a casi di durata prolungata del trattamento.
Lithuanian: Ilgesne nei būtina išlauka nustatoma saugumo riba, kuri apima visus rūpestį keliančius klausimus, susijusius su ilgesnės gydymo trukmės atvejais.
Italian: Gonfiore del viso, delle labbra o degli occhi o difficoltà respiratorie rappresentano sintomi più gravi e richiedono l'intervento urgente del medico.
Lithuanian: Veido, lūpų ir akių tynis ar pasunkėjęs kvėpavimas yra sunkesni alergijos simptomai, todėl medicininės pagalbos reikia kreiptis nedelsiant.
Italian: Riguardo alla possibilità di una terapia combinata con Synulox RTU, non sono stati forniti dati a favore di questa raccomandazione.
Lithuanian: Dėl kombinuotos terapijos naudojant Synulox RTU galimybės, duomenų šiai rekomendacijai pagrįsti nepateikta.
Italian: L'esame generale rivela che nei sei anni relativi ai dati derivanti dai Paesi Passi, non vi è stata evidenza di incrementi significativi e costanti dei livelli di MIC di amoxicillina/acido clavulanico e cefalosporine.
Lithuanian: Iš bendros apžvalgos matyti, kad per šešerius metus, su kuriais susiję iš Nyderlandų gauti duomenys, įrodymų apie reikšmingą ir nuoseklų amoksicilino / klavulano rūgšties ir cefalosporinų MIK lygio padidėjimą negauta.
Italian: Sulla base dello scenario peggiore del caso in cui tutti i quarti sono stati trattati secondo la posologia raccomandata, il tempo di attesa di 84 ore o 7 mungiture proposto dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stato ritenuto accettabile.
Lithuanian: Atsižvelgiant į blogiausio atvejo scenarijų, pagal kurį visi ketvirčiai buvo gydomi pagal rekomenduojamą dozavimą, nuspręsta, kad rinkodaros teisės turėtojų paraiškoje nurodyta 84 valandų arba 7 melžimų išlauka yra priimtina.
Italian: Le principali disarmonie degli SPC esistenti riguardavano:
Lithuanian: Pagrindiniai esamų veterinarinio vaisto aprašų skirtumai susiję su:
Italian: In generale, la sensibilità in vitro della maggior parte dei patogeni della mastite è risultata molto elevata.
Lithuanian: Visame pasaulyje daugumos mastito sukėlėjų jautrumas in vitro buvo labai didelis.
Italian: Utilizzando il metodo più conservatore di calcolo del tempo di concentrazione sicura e comprendendo la a mungitura nei calcoli, è stato stimato un tempo di attesa di 6,1 mungiture o 73,4 ore, arrotondato a 7 mungiture o 84 ore.
Lithuanian: Taikant konservatyviausią laiko iki saugios koncentracijos apskaičiavimo metodą ir į skaičiavimus įtraukus 5-o melžimo pieno duomenis, apskaičiuota išlauka buvo 6,1 melžimo arba 73,4 valandos, ji buvo suapvalinta iki 7 melžimų arba 84 valandų.
Italian: Kent CT13 9NJ Regno Unito
Lithuanian: Kent CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė
Italian: Tuttavia, la presenza di prednisolone nel prodotto non rappresenta un rischio per l'animale o per la salute pubblica.
Lithuanian: Tačiau tai, kad prednizolono yra veterinarinio vaisto sudėtyje nekelia pavojaus nei gyvūnų, nei žmonių sveikatai.
Italian: Norvegia Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Lithuanian: Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Italian: Slovenia PFIZER Luxembourg SARL
Lithuanian: PFIZER Luxembourg SARL
Italian: Mentre questi studi sperimentali hanno mostrato un effetto positivo di prednisolone sull'infiammazione della mammella in alcuni punti temporali in seguito al trattamento, sono state rilevate lacune statistiche (numero ridotto di vacche esaminate, nessuna analisi statistica congiunta di serie di dati) che rendono impossibile trarre conclusioni sulla rilevanza degli effetti osservati.
Lithuanian: Nors atliekant šiuos eksperimentinius tyrimus tam tikrais laiko momentais po gydymo procedūros nustatytas teigiamas prednizolono poveikis tešmens uždegimui, šie tyrimai turėjo statistinių trūkumų (į tyrimą įtraukta pernelyg mažai karvių, neatlikta grupuotųjų duomenų aibių statistinių analizių), o tai reiškia, kad negalima padaryti išvadų apie šių tyrimų metu nustatyto poveikio reikšmingumą.
Italian: È stato chiesto al CVMP di esaminare i seguenti punti specifici:
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta:
Italian: Sono state effettuate opportune raccomandazioni per l'uso prudente del prodotto.
Lithuanian: Pasiūlytos atitinkamos rekomendacijos dėl apdairaus veterinarinio vaisto naudojimo.
Italian: Dal momento che si consiglia generalmente di trattare la mastite clinica in una prima fase con un antimicrobico a spettro ristretto e, se possibile, in seguito a diagnosi batteriologica, è stato proposto di inserire nell'SPC raccomandazioni relative a un utilizzo prudente.
Lithuanian: Kadangi apskritai klinikinį mastitą rekomenduojama visų pirma gydyti siauro veikimo spektro antimikrobiniu vaistu, o esant galimybei, tik atlikus bakteriologinę diagnozę, į veterinarinio vaisto aprašą pasiūlyta įtraukti rekomendacijas dėl apdairaus veterinarinio vaisto naudojimo.
Italian: Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
Lithuanian: Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja
Italian: il CVMP ha concluso che il rapporto rischi-benefici per questo prodotto rimane positivo soggetto alle modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto.
Lithuanian: CVMP padarė išvadą, kad bendras šio veterinarinio vaisto naudos ir rizikos santykis, padarius rekomenduojamus veterinarinio vaisto informacinių dokumentų pakeitimus, tebėra palankus.
Italian: Sospensione Intramammaria
Lithuanian: Intramammary Suspension
Italian: Pertanto, la proposta dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio di eliminare tale raccomandazione dalle informazioni sul prodotto è stata accettata da parte del CVMP.
Lithuanian: Todėl CVMP pritarė rinkodaros teisės turėtojų siūlymui išbraukti tokią rekomendaciją iš veterinarinio vaisto informacinių dokumentų.
Italian: La tolleranza della formulazione del prodotto è risultata accettabile.
Lithuanian: Preparato toleravimas buvo priimtinas.
Italian: In merito al rischio associato a prednisolone, la tolleranza della formulazione del prodotto è accettabile.
Lithuanian: Kalbant apie riziką, susijusią su prednizolonu, preparato toleravimas yra priimtinas.
Italian: L'utilizzo del prodotto deve essere basato preferibilmente su test di sensibilità.
Lithuanian: Vaisto naudojimas turėtų būti paremtas jautrumo tyrimais.
Italian: Elenco dei nomi commerciali, della forma farmaceutica, delle concentrazioni dei medicinali veterinari, delle specie animali, del tempo di attesa, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, išlaukų, rinkodaros teisės turėtojų sąrašas šalyse narėse
Italian: Sono stati presentati due studi clinici per Synulox per vacche in lattazione e denominazioni associate:
Lithuanian: Pateikti du Synulox Lactating Cow ir susijusių pavadinimų klinikiniai tyrimai: