FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans un essai à long terme sur des patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaires, 16 % des patients traités par Ozempic ont présenté une augmentation de la fréquence cardiaque supérieure à 10 bpm, contre 11 % des patients sous placebo après 2 ans de traitement.
Slovenian: V dolgoročnem preskušanju pri osebah s srčno-žilnimi dejavniki tveganja je imelo po 2 letih zdravljenja srčno frekvenco večjo za > 10 utripov na minuto 16 % preiskovancev, ki so prejemali zdravilo Ozempic, in 11 % tistih, ki so prejemali placebo.
French: • Les autres composants sont : phosphate disodique dihydraté, propylène glycol, phénol, eau pour préparations injectables, hydroxyde de sodium/acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH).
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in klorovodikova kislina (za uravnavanje pH).
French: Affections cardiaques
Slovenian: Srčno-žilne bolezni
French: L'association d'un sulfamide hypoglycémiant ou d'une insuline avec ce médicament pourrait augmenter le risque de chute du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Slovenian: Hipoglikemija Sočasna uporaba sulfonilsečnine ali insulina skupaj s tem zdravilom lahko poveča tveganje za prenizko koncentracijo krvnega sladkorja (hipoglikemijo).
French: • inflammation de l'estomac (gastrite), se traduisant notamment par des douleurs d'estomac, des nausées ou des vomissements
Slovenian: • vnetje želodca ("gastritis"); med znaki so lahko bolečine v trebuhu, slabost (navzea) ali bruhanje
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna.
French: Chez le rat femelle, une prolongation du cycle œstrien et une faible baisse du nombre d'ovulations ont été observées à des doses associées à une réduction du poids maternel.
Slovenian: Pri podganjih samicah so opažali podaljšanje estrusnega ciklusa in majhno zmanjšanje števila rumenih telesc (ovulacij) ob odmerkih, ki so bili povezani z zmanjšanjem telesne mase samic.
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1251/005 1 stylo et 4 aiguilles à usage unique EU/1/17/1251/006 3 stylos et 12 aiguilles à usage unique 13.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1251/005 1 injekcijski peresnik in 4 igle za enkratno uporabo EU/1/17/1251/006 3 injekcijski peresniki in 12 igel za enkratno uporabo
French: L'insuffisance hépatique n'a eu aucun impact sur l'exposition au sémaglutide.
Slovenian: Okvara jeter ni vplivala na izpostavljenost semaglutidu.
French: Le sémaglutide n'a pas modifié l'exposition totale à l'atorvastatine après administration d'une dose unique de 40 mg d'atorvastatine.
Slovenian: Semaglutid po enkratnem odmerku atorvastatina (40 mg) ni spremenil celotne izpostavljenosti atorvastatinu.
French: Le sémaglutide réduit les concentrations de glucagon à jeun et postprandiales.
Slovenian: Semaglutid zniža koncentracijo glukagona na tešče in postprandialno.
French: Une autosurveillance glycémique n'est pas nécessaire pour ajuster la dose d'Ozempic.
Slovenian: Za prilagoditev odmerka zdravila Ozempic ni potrebna samokontrola glukoze v krvi.
French: Dans chacun des cas, les patients peuvent ensuite reprendre leur schéma posologique hebdomadaire habituel.
Slovenian: V vsakem primeru lahko bolniki nato nadaljujejo zdravljenje po ustaljenem urniku enkrat na teden.
French: SUSTAIN 5 - Ozempic versus placebo respectivement en association avec l'insuline basale Lors d'un essai clinique contrôlé de 30 semaines en double aveugle versus placebo, 397 patients insuffisamment contrôlés par insuline basale avec ou sans metformine ont été randomisés dans des groupes recevant 0,5 mg ou 1 mg d'Ozempic une fois par semaine ou un placebo.
Slovenian: SUSTAIN 5 - Zdravilo Ozempic v primerjavi s placebom, oba v kombinaciji z bazalnim insulinom V 30-tedenskem dvojno slepem, s placebom kontroliranem preskušanju so 397 bolnikov, nezadostno urejenih z bazalnim insulinom (z metforminom ali brez), randomizirali na 0,5 mg zdravila Ozempic enkrat na teden, 1 mg zdravila Ozempic enkrat na teden ali na placebo.
French: Figure 2 Variation moyenne de l'HbA1c (%) et du poids corporel (kg) entre l'inclusion et la semaine 40
Slovenian: Povprečna sprememba HbA1c (%) in telesne mase (kg) od izhodišča do 40. tedna
French: Un ml de solution contient 1,34 mg de sémaglutide*.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 1,34 mg semaglutida*.
French: Si vous ne voyez toujours pas de goutte, jetez le stylo et utilisez un stylo neuf.
Slovenian: Če kapljice še vedno ni, injekcijski peresnik zavrzite in uporabite novega.
French: L'ASC0-60 min et la Cmax du paracétamol ont baissé de 27 % et 23 % respectivement, après une utilisation concomitante de 1 mg de sémaglutide.
Slovenian: Po sočasni uporabi z 1 mg semaglutida se je AUC0-60min paracetamola zmanjšala za 27 % in njegova Cmax za 23 %.
French: Le sémaglutide n'a pas prolongé les intervalles QTc à des niveaux de doses supra-thérapeutiques (jusqu'à 1,5 mg à l'état d'équilibre).
Slovenian: Semaglutid v odmerkih, večjih od terapevtskih (do 1,5 mg v stanju dinamičnega ravnovesja), ni podaljšal intervala QTc.
French: Quand utiliser Ozempic
Slovenian: Kdaj uporabiti zdravilo Ozempic
French: Les troubles gastro-intestinaux ont été les effets indésirables les plus fréquents et se sont produits de manière proportionnelle chez les patients sous Ozempic 0,5 mg (129 patients [43 %]), Ozempic 1 mg (133 [44 %]) et dulaglutide 1,5 mg (143 [48 %]) ) ; moins de patients avaient de troubles gastrointestinaux sous dulaglutide 0,75 mg (100 [33 %]).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili bolezni prebavil, ki so se pojavljali pri primerljivem deležu bolnikov, ki so prejemali zdravilo Ozempic 0,5 mg (129 bolnikov [43 %]), zdravilo Ozempic 1 mg (133 bolnikov [44 %]) in 1,5 mg dulaglutida (143 bolnikov [48 %]).
French: Il convient d'être prudent chez les patients ayant des antécédents de pancréatite.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo pankreatitisa je potrebna previdnost.
French: En faveur d'Ozempic
Slovenian: V korist zdravila Ozempic
French: Des nausées sont survenues chez 17,0 % et 19,9 % des patients lorsqu'ils étaient traités avec respectivement 0,5 mg et 1 mg de sémaglutide; des diarrhées sont apparues chez respectivement 12,2 % et 13,3 % des patients et des vomissements chez respectivement 6,4 % et 8,4 % des patients.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z 0,5 mg oz. 1 mg semaglutida, se je navzea pojavila pri 17,0 % prvih in 19,9 % drugih, driska pri 12,2 % prvih in 13,3 % drugih ter bruhanje pri 6,4 % prvih in 8,4 % drugih.
French: -4,6 [-5,3 ; -4,0]a -6,34 [-7,0 ; -5,7]a p < 0,0001 (bilatéral) pour la supériorité
Slovenian: -4,6 [-5,3; -4,0]a -6,34 [-7,0; -5,7]a p < 0,0001 (2-stransko) za superiornost
French: Maintenez le bouton de dose enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose indique 0.
Slovenian: Držite potisni gumb pritisnjen, dokler števec odmerka ne pokaže 0.
French: Le sémaglutide exerce un effet bénéfique sur les lipides plasmatiques, abaisse la pression artérielle systolique et réduit l'inflammation selon des études cliniques.
Slovenian: Semaglutid je v kliničnih študijah ugodno vplival na lipide v plazmi, znižal je sistolični krvni tlak in zmanjšal vnetje.
French: Avant l'excrétion, le sémaglutide est fortement métabolisé par clivage protéolytique de la chaîne peptidique et bêta-oxydation séquentielle de la chaîne latérale des acides gras.
Slovenian: Presnova/Biotransformacija Pred izločanjem se semaglutid obsežno presnovi s proteolitičnim razcepom peptidne hrbtenice in nadaljnjo beta-oksidacijo stranske maščobnokislinske verige.
French: Différence par rapport à la
Slovenian: Razlika v primerjavi z eksenatidom
French: 3 stylos et 12 aiguilles NovoFine Plus à usage unique.
Slovenian: 3 napolnjeni injekcijski peresniki in 12 igel NovoFine Plus za enkratno uporabo.
French: L'essai a comparé 0,5 mg d'Ozempic à 0,75 mg de dulaglutide et 1 mg d'Ozempic à 1,5 mg de dulaglutide.
Slovenian: V preskušanju so primerjali 0,5 mg zdravila Ozempic z 0,75 mg dulaglutida in 1 mg zdravila Ozempic z 1,5 mg dulaglutida.
French: Utilisez un stylo neuf d'Ozempic.
Slovenian: Uporabite nov injekcijski peresnik zdravila Ozempic.
French: Après votre injection
Slovenian: Po injiciranju
French: Il est important que vous continuiez à respecter le régime alimentaire et le programme d'activité physique préconisés par votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Slovenian: Pomembno je, da še naprej upoštevate svojo dieto in načrt telesne vadbe, kot vam je naročil zdravnik,
French: Patients (%) ayant atteint une HbA1c < 7 % Glycémie à jeun (mmol/l) Inclusion (moyenne)
Slovenian: Bolniki (%), ki so dosegli HbA1c < 7 % 74 Glukoza v plazmi na tešče (mmol/l) Izhodišče (povprečje)
French: Dans un essai de 40 semaines versus dulaglutide, une perte de poids ≥ 5 % et ≥ 10 % a été obtenue chez davantage de patients sous Ozempic 0,5 mg (44 % et 14 %) par rapport au dulaglutide 0,75 mg (23 % et 3 %) et sous Ozempic 1 mg (jusqu'à 6 % et 27 %) par rapport au dulaglutide 1,5 mg (30 % et
Slovenian: V 40-tedenskem preskušanju v primerjavi z dulaglutidom je ≥ 5-odstotno oz. ≥ 10-odstotno zmanjšanje telesne mase doseglo več prejemnikov zdravila Ozempic 0,5 mg (44 % oz. 14 %) kot prejemnikov 0,75 mg dulaglutida (23 % oz. 3 %) ter več prejemnikov zdravila Ozempic 1 mg (do 63 % oz. 27 %) kot prejemnikov 1,5 mg dulaglutida (30 % oz. 8 %).
French: Cette constatation a été étayée par une suppression de l'appétit induite par le sémaglutide à jeun et en phase postprandiale, un meilleur contrôle de l'alimentation, une diminution des envies alimentaires et une préférence relativement réduite pour les aliments à haute teneur en graisse.
Slovenian: Semaglutid je v primerjavi s placebom zmanjšal energijski vnos 3 zaporednih ad libitum obrokov za 18-35 %, kar je bilo doseženo s semaglutidom izzvanim zmanjšanjem apetita na tešče in po obrokih, boljšim obvladovanjem uživanja hrane, manjšim hlepenjem po hrani in razmeroma manjšo željo po zelo mastni hrani.
French: Il contient 4 mg de sémaglutide et permet de sélectionner des doses de 1 mg uniquement.
Slovenian: Vsebuje 4 mg semaglutida in omogoča izključno 1-mg odmerek.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost reakcije na mestu injiciranja
French: Aucun épisode d'hypoglycémie sévère n'a été observé lorsque le sémaglutide était utilisé en monothérapie.
Slovenian: Med uporabo semaglutida v monoterapiji niso opazili hudih hipoglikemij.
French: • diarrhées : cela disparaît généralement avec le temps
Slovenian: • driska - po navadi sčasoma mine
French: Ozempic doit être administré par injection sous la peau (sous-cutanée).
Slovenian: Kako se uporablja zdravilo Ozempic Zdravilo Ozempic je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutana uporaba).
French: Aucun ajustement de la dose de paracétamol n'est nécessaire en cas d'association au sémaglutide.
Slovenian: Med uporabo s semaglutidom odmerka paracetamola ni treba prilagoditi.
French: Vomissements Douleur abdominale Distension abdominale Constipation Dyspepsie Gastrite Reflux gastroœsophagien Éructation Flatulences
Slovenian: pokrovček injekcijskega peresnika zunanji pokrovček igle notranji pokrovček igle igla papirna nalepka okence injekcijskega peresnika nalepka injekcijskega peresnika števec odmerka kazalnik odmerka izbirnik odmerka potisni gumb simbol za preverjanje pretoka
French: En comparaison avec le placebo, le sémaglutide a diminué les concentrations de triglycérides et de cholestérol VLDL (lipoprotéines de très basse densité) à jeun de 12 % et 21 %, respectivement.
Slovenian: Lipidi na tešče in po obrokih Semaglutid je v primerjavi s placebom znižal koncentracijo trigliceridov na tešče za 12 % in holesterola v lipoproteinih zelo majhne gostote (VLDL - Very Low Density Lipoproteins) na tešče za
French: Mortalité cardiovasculaire Accident vasculaire cérébral non-fatal Infarctus du myocarde non-fatal
Slovenian: Možganska kap brez smrtnega izida Miokardni infarkt brez smrtnega izida razmerje ogroženosti
French: Lors d'une hypoglycémie, le sémaglutide diminue la sécrétion d'insuline sans altérer la sécrétion du glucagon.
Slovenian: Med hipoglikemijo semaglutid zmanjša izločanje insulina, ne zmanjša pa izločanja glukagona.
French: • Lorsque vous n'utilisez pas le stylo, conservez le capuchon sur le stylo, afin de le protéger de la lumière.
Slovenian: • Kadar injekcijskega peresnika ne uporabljate, naj bo pokrit s pokrovčkom za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
French: 1 mg dans le compteur de dose doit être parfaitement aligné avec l'indicateur de dose, afin d'être sûr que vous aurez la dose correcte.
Slovenian: Oznaka za 1 mg na števcu odmerka mora biti natančno poravnana s kazalnikom odmerka, da boste zagotovo dobili pravilen odmerek.
French: Rétinopathie diabétique
Slovenian: Diabetična retinopatija
French: Une exposition similaire a été obtenue avec une administration sous-cutanée de sémaglutide dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras.
Slovenian: Izpostavljenost je bila po subkutanem injiciranju semaglutida v trebuh, stegno ali nadlaket podobna.
French: Un ml de solution injectable contient 1,34 mg de sémaglutide.
Slovenian: En mililiter raztopine za injiciranje vsebuje 1,34 mg semaglutida.
French: Hypoglycémiea en cas d'utilisation avec de l'insuline ou un sulfamide hypoglycémiant
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemijaa v primeru uporabe z insulinom ali sulfonilsečnino hipoglikemijaa v primeru uporabe z drugimi peroralnimi antidiabetiki,
French: Les tumeurs non létales des cellules C de la thyroïde observées chez les rongeurs constituent un effet spécifique à la classe des agonistes des récepteurs du GLP-1.
Slovenian: Tumorji parafolikularnih celic ščitnice, ki niso bili smrtni in so jih opažali pri glodalcih, so učinek skupine agonistov receptorjev GLP-1.
French: • N'essayez pas de reremplir votre stylo.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne poskušajte znova napolniti.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij Novo Nordisk A/S
French: • Remettez le capuchon sur votre stylo après chaque utilisation pour protéger la solution de la lumière.
Slovenian: • Po vsaki uporabi pokrijte injekcijski peresnik s pokrovčkom, da zaščitite raztopino pred svetlobo.
French: Des évaluations mécanistes ont indiqué que l'embryotoxicité impliquait une anomalie médiée par les récepteurs du GLP-1 au niveau de l'apport de nutriments à l'embryon via le sac vitellin du rat.
Slovenian: Proučevanje mehanizma je pokazalo, da embriotoksičnost vključuje preko receptorjev GLP-1
French: Le principal mécanisme d'action prolongée est la liaison à l'albumine, qui entraîne une baisse de la clairance rénale et une protection contre la dégradation métabolique.
Slovenian: Glavni mehanizem podaljšanja razpolovnega časa je vezava na albumine, ki zmanjša ledvični očistek učinkovine in jo zaščiti pred presnovno razgradnjo, poleg tega pa semaglutid stabilizira tudi proti razgradnji z encimom DPP-4.
French: Comment se présente Ozempic et contenu de l'emballage extérieur Ozempic est une solution injectable incolore ou presque incolore et limpide dans un stylo prérempli.
Slovenian: Zdravilo Ozempic je bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
French: Toujours retirer l'aiguille après chaque injection et conserver le stylo sans aiguille attachée.
Slovenian: Iglo morate po vsakem injiciranju odstraniti in injekcijski peresnik shraniti brez nameščene igle.
French: L'âge n'a aucun effet sur la pharmacocinétique du sémaglutide, selon les données des études de phase 3a portant sur des patients de 20 à 86 ans.
Slovenian: Po podatkih študij faze 3a, ki so zajele bolnike v starosti od 20 do 86 let, starost ni vplivala na farmakokinetiko semaglutida.
French: Un risque accru de complications liées à la rétinopathie diabétique a été observé chez les patients souffrant de rétinopathie diabétique et traités par insuline et sémaglutide (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih z diabetično retinopatijo, zdravljenih z insulinom in semaglutidom, so opažali večje tveganje za zaplete diabetične retinopatije (glejte poglavje 4.8).
French: 0,25 mg dans le compteur de dose doit être parfaitement aligné avec l'indicateur de dose, afin d'être sûr que vous aurez la dose correcte.
Slovenian: Oznaka za 0,25 mg na števcu odmerka mora biti natančno poravnana s kazalnikom odmerka, da boste zagotovo dobili pravilen odmerek.
French: Une goutte de solution peut apparaître à la pointe de l'aiguille.
Slovenian: Na konici igle se lahko pokaže kapljica raztopine.
French: Ozempic 0,5 mg, solution injectable est disponible dans les présentations suivantes :
Slovenian: Zdravilo Ozempic 0,5 mg raztopina za injiciranje je na voljo v naslednjih velikostih pakiranj:
French: Ceci réduit le risque d'obstruction des aiguilles, de contamination, d'infection et de dose incorrecte.
Slovenian: Tako boste zmanjšali tveganje za zamašitev igle, kontaminacijo, okužbo in netočno odmerjanje.
French: 0,5 mg dans le compteur de dose doit être parfaitement aligné avec l'indicateur de dose, afin d'être sûr que vous aurez la dose correcte.
Slovenian: Oznaka za 0,5 mg na števcu odmerka mora biti natančno poravnana s kazalnikom odmerka, da boste zagotovo dobili pravilen odmerek.
French: Vous pourrez éventuellement voir une goutte de solution à la pointe de l'aiguille après l'injection.
Slovenian: Po injiciranju boste na konici igle morda opazili kapljico raztopine.
French: Après un an de traitement, une perte de poids de ≥ 5 % et ≥ 10 % a été obtenue chez davantage de patients sous 0,5 mg (46 % et 13 %) et 1 mg d'Ozempic (52 - 62 % et 21 - 24 %) par rapport aux comparateurs actifs sitagliptine (18 % et 3 %) et exénatide à libération prolongée (17 % et 4 %).
Slovenian: 0,5 mg (46 % in 13 %) in 1 mg (52-62 % in 21-24 %) zdravila Ozempic kot s primerjalnima zdraviloma sitagliptinom (18 % in 3 %) in eksenatidom ER (17 % in 4 %).
French: Une augmentation de la fréquence cardiaque a été observée avec les agonistes des récepteurs du GLP1.
Slovenian: Med uporabo agonistov GLP-1 so opažali povečanje srčne frekvence.
French: Retirez toujours l'aiguille de votre stylo, immédiatement après chaque injection.
Slovenian: Po vsakem injiciranju iglo nemudoma odstranite z injekcijskega peresnika.
French: • nausées : cela disparaît généralement avec le temps
Slovenian: • slabost (navzea) - po navadi sčasoma mine
French: Avant d'injecter ce médicament, utilisez toujours le compteur de dose et l'indicateur de dose pour vérifier que la dose 1 mg a été sélectionée.
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila s števcem in kazalnikom odmerka vedno preverite, da ste izbrali odmerek 1 mg.
French: Conserver le capuchon sur le stylo, afin de le protéger de la lumière.
Slovenian: Injekcijski peresnik naj bo pokrit s pokrovčkom za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
French: Sémaglutide 0,5 mg
Slovenian: Ozempic 0,5 mg
French: Il contient 2 mg de sémaglutide et permet de sélectionner des doses de 0,25 mg uniquement.
Slovenian: Vsebuje 2 mg semaglutida in omogoča izključno 0,25-mg odmerek.
French: LISTE DES EXCIPIENTS phosphate disodique dihydraté, propylène glycol, phénol, acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol, klorovodikovo kislino (za uravnavanje pH), natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in vodo za injekcije.
French: • Ne partagez jamais votre stylo ou vos aiguilles avec d'autres personnes.
Slovenian: • Svojega injekcijskega peresnika in igel si ne smete deliti z drugimi.
French: 1 stylo et 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique.
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik in 4 igle NovoFine Plus za enkratno uporabo.
French: Inclusion (moyenne) Variation entre l'inclusion et la semaine 40
Slovenian: Izhodišče (povprečje) Sprememba od izhodišča v 30. tednu
French: Préparation de votre stylo avec une aiguille neuve
Slovenian: Pripravite injekcijski peresnik z novo injekcijsko iglo
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser ce médicament.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
French: Complications de la rétinopathie diabétiqueb
Slovenian: Zapleti diabetične retinopatije
French: 1 mg sélectionné
Slovenian: izbran je odmerek 1 mg
French: • Maintenez le bouton de dose enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose revienne à 0.
Slovenian: • Pritisnite na potisni gumb in ga držite, dokler se števec odmerka ne vrne na 0.
French: Utilisez le sémaglutide une fois par semaine Indiquez le jour de la semaine choisi pour effectuer l'injection J'ai injecté ma dose hebdomadaire aux dates suivantes voie sous-cutanée
Slovenian: Svoj tedenski odmerek sem si injiciral/a ob naslednjih datumih:
French: Consultez votre médecin si vous avez des questions ou si vous avez des doutes.
Slovenian: Če imate kakšna vprašanja ali vas kaj skrbi, se posvetujte z zdravnikom.
French: Aucun ajustement de la dose n'est requis chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Slovenian: Bolnikom z okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi.
French: À la semaine 40, l'augmentation de la fréquence cardiaque pour Ozempic (0,5 mg et 1 mg) et de dulaglutide (0,75 mg et 1,5 mg) était de 2,4 ; 4,0 et 1,6 ; 2,1 battements/min, respectivement.
Slovenian: V 40. tednu je bilo povišanje frekvence srčnega utripa pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Ozempic 0,5 mg in zdravilo Ozempic 1 mg 2,4 oz. 4,0, pri bolnikih, ki so jemali dulaglutid (0.75 mg in 1.5 mg) pa se je srčna frekvenca povišala za 1,6 oz. 2,1 utrip na minuto.
French: Il contient 2 mg de sémaglutide et permet de sélectionner des doses de 0,5 mg uniquement.
Slovenian: Vsebuje 2 mg semaglutida in omogoča izključno 0,5-mg odmerek.
French: Maintenez le bouton de dose enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose revienne à 0.
Slovenian: Pritisnite in držite potisni gumb, dokler se števec odmerka ne vrne na 0.
French: -5,1 [-6,1 ; -4,0]a p < 0,0001 (bilatéral) pour la supériorité
Slovenian: -5,1 [-6,1; -4,0]a p < 0,0001 (2-stransko) za superiornost
French: Délai depuis la randomisation (semaine) Ozempic
Slovenian: Čas od randomizacije (tedni)
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ozempic ?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ozempic Ne uporabljajte zdravila Ozempic:
French: Le sémaglutide n'a pas modifié l'exposition totale ou la Cmax de la digoxine après administration d'une dose unique de 0,5 mg de digoxine.
Slovenian: Semaglutid po enkratnem odmerku digoksina (0,5 mg) ni spremenil celotne izpostavljenosti digoksinu ali njegove Cmax.
French: Ne pas congeler Ozempic et ne pas l'utiliser s'il a été congelé.
Slovenian: Zdravila Ozempic ne zamrzujte; če je bilo zmrznjeno, ga ne uporabite.
French: Tableau 5 SUSTAIN 3 : résultats à la semaine 56 Sémaglutide 1 mg
Slovenian: SUSTAIN 3: Rezultati v 56. tednu semaglutid 1 mg eksenatid ER
French: Lors d'un essai en double aveugle de 104 semaines (SUSTAIN 6), 3 297 patients diabétiques de type 2 à haut risque cardiovasculaire ont été randomisés dans des groupes recevant 0,5 mg ou 1 mg d'Ozempic une fois par semaine ou un placebo correspondant, tous en association au traitement standard avec un suivi de 2 ans. Au total, 98 % des patients ont terminé l'essai, et le statut vital de 99,6 % des patients était connu à la fin de l'essai.
Slovenian: V 104-tedenskem dvojno slepem preskušanju (SUSTAIN 6) so 3.297 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in velikim srčno-žilnim tveganjem randomizirali (ob optimalnem režimu zdravljenja) na 0,5 mg zdravila Ozempic enkrat na teden, 1 mg zdravila Ozempic enkrat na teden ali ustrezen placebo in jih nato spremljali 2 leti.
French: Ozempic 1 mg, solution injectable : chaque stylo prérempli contient 3 ml de solution, delivrant 4 doses de 1 mg.
Slovenian: Ozempic 1 mg raztopina za injiciranje: en napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 3 ml raztopine in omogoča odmerjanje 4 odmerkov po 1 mg.