FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Patients avec symptômes d'insuffisance cardiaque au repos ou lors d'efforts minimes durant le dernier mois, ou ayant été hospitalisés pour insuffisance cardiaque pendant le mois précédent L'étude ANDROMEDA a inclus 627 patients ayant une dysfonction ventriculaire gauche, hospitalisés pour découverte ou aggravation d'une insuffisance cardiaque et qui avaient présenté au moins un épisode d'essoufflement au repos ou lors d'efforts minimes (classe III NYHA ou classe IV NYHA) ou une dyspnée nocturne paroxystique dans le mois précédent l'inclusion.
Lithuanian: Klinikinis tyrimas ANDROMEDA buvo atliekamas su 627 pacientais, kuriems buvo sutrikusi kairiojo skilvelio funkcija, arba jie mėnesio laikotarpyje buvo hospitalizuoti dėl netikėtai pasireiškusio ar pablogėjusio širdies nepakankamumo ir jiems buvo bent vienas dusulio epizodas minimalaus fizinio krūvio ar poilsio metu (III arba IV klasė pagal NYHA), arba jiems pasireiškė paroksizminis naktinis dusulys.
French: Le jus de pamplemousse ne doit pas être pris lors d'un traitement par dronédarone (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Gydymo dronedaronu metu nevartokite greipfrutų sulčių (žr. 4.5 skyrių).
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MULTAQ si
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti MULTAQ jeigu:
French: • Utilisation dans le traitement de la fibrillation auriculaire permanente définie par une FA d'une durée ≥ 6 mois (ou d'une durée inconnue) et dans les tentatives pour restaurer un rythme sinusal ne sont plus envisagées par le praticien.
Lithuanian: • vartojimą esant permanentiniam prieširdžių virpėjimui (PV), kuris apibūdinamas kaip PV, trunkantis ≥6 mėnesius (arba trukmė nežinoma), kai gydytojas nebesvarsto sinusinio ritmo atstatymo galimybės;
French: Ces traitements doivent être débutés à faible dose et toute augmentation doit être réalisée uniquement après évaluation de l'ECG.
Lithuanian: Dozę palaipsniui galima didinti tik įvertinus EKG.
French: MULTAQ ne doit pas être administré aux patients ayant une dysfonction systolique du ventricule gauche, ou aux patients avec un antécédent ou présentant un épisode d'insuffisance cardiaque.
Lithuanian: MULTAQ negalima vartoti pacientams, kuriems yra sutrikusi kairiojo skilvelio sistolinė funkcija arba pacientams, kuriems yra arba praeityje yra buvę širdies nepakankamumo epizodų.
French: comprimés pelliculés.
Lithuanian: Tabletės plėvelė
French: • modification du goût.
Lithuanian: • skonio jutimo pokyčiai;
French: En raison de l'interaction pharmacocinétique et d'une possible interaction pharmacodynamique, les bêtabloquants doivent être utilisés avec précaution lors de la co-administration avec la dronédarone.
Lithuanian: Dėl farmakokinetinės ir galimos farmakodinaminės sąveikos beta blokatorių skirti kartu su dronedaronu reikia atsargiai.
French: Bêta-bloquants et antagonistes calciques
Lithuanian: Beta blokatoriai ir kalcio antagonistai
French: D'après les recommandations de l'ESC (Société Européènne de Cardiologie) et de l'ACC/AHA/HRS (American College of Cardiology/American Heart Association/Heart Rhythm Society), la dronédarone a une recommandation de classe IA chez les patients atteints de FA paroxystique/persistante et de coronaropathie.
Lithuanian: ESC ir ACC/AHA/HRS gairėse dronedaronui priskirta IA klasės rekomendacija vartoti pacientams, kuriems yra paroksizminis ar persistuojantis PV ir vainikinių arterijų liga.
French: Très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10)
Lithuanian: Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
French: Sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Lithuanian: Hrvatska sanofi-aventis Croatia d.o.o.
French: La posologie habituelle est d'un comprimé à 400 mg deux fois par jour.
Lithuanian: Įprasta dozė yra viena 400 mg tabletė du kartus per parą.
French: Hypromellose (E464) Amidon de maïs Crospovidone (E1202) Poloxamère 407
Lithuanian: Krospovidonas (E 1202) Poloksameras 407
French: Aucune interaction n'a été observée entre la dronédarone et la metformine, substrat de l'OCT1 et de l'OCT2.
Lithuanian: Sąveika su metforminu (OKN1 ir OKN2 substratu) Dronedarono sąveikos su metforminu (OKN1 ir OKN2 substratu) nepastebėta.
French: • les médicaments pour réduire le cholestérol sanguin (tels que la simvastatine, la lovastatine,
Lithuanian: • kai kurių vaistų, mažinančių cholesterolio kiekį Jūsų kraujyje (tokių kaip simvastatinas,
French: MULTAQ et certains autres médicaments peuvent interagir entre eux et entraîner des effets indésirables graves.
Lithuanian: MULTAQ ir kai kurie kiti vaistai gali keisti vienas kito poveikį, o tai gali sukelti sunkius pašalinius poveikius. Jūsų gydytojas gali pakeisti bet kurio Jūsų vartojamo vaisto dozę.
French: Des résultats équivalents ont été obtenus sur l'incidence des hospitalisations cardiovasculaires avec une réduction du risque de 25,5% (p<0,0001).
Lithuanian: jo pavojus sumažėjo 25,5 % (p<0,0001).
French: Cette réduction est principalement liée à la survenue d'un nombre significativement inférieur d'évènements thyroïdiens et neurologiques, une tendance à moins d'évènements cutanés ou oculaires et moins d'arrêts prématurés du traitement à l'étude, par rapport au groupe amiodarone.
Lithuanian: Mažesnis procentas buvo dėl ženkliai sumažėjusio skydliaukės ir neurologinių sutrikimų atsiradimo dažnio, taip pat dėl rečiau pasireiškusių odos ir akių sutrikimų bei pirmalaikio tiriamojo vaisto vartojimo nutraukimo lyginant su amjodarono grupe.
French: Dronédarone est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (ClCr) <30 ml/min) (voir rubique 4.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas (KrKl) <30 ml/min.
French: La dronédarone (400 mg deux fois par jour) a augmenté respectivement par 4 et 2 fois l'exposition à la simvastatine et à la simvastatine acide.
Lithuanian: Dronedaronas (po 400 mg du kartus per parą) padidino simvastatino ir simvastatino rūgšties ekspoziciją, atitinkamai, 4 kartus ir 2 kartus.
French: La pharmacocinétique de la dronédarone chez des patients ayant une fibrillation auriculaire est cohérente avec celle des sujets sains.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra PV, organizme dronedarono farmakokinetika yra tokia pati, kaip ir sveikų žmonių.
French: La dronédarone n'a pas d'impact sur la pharmacocinétique du clopidogrel et de son métabolite actif.
Lithuanian: Sąveika su klopidogreliu Dronedaronas klopidogrelio ir jo veikliojo metabolito farmakokinetikos neveikia.
French: Une étude clinique ayant inclus des patients en fibrillation auriculaire permanente (durée ≥ 6 mois ou inconnue) et présentant des facteurs de risque cardiovasculaires a été prématurément interrompue en raison d'une augmentation significative des décès d'origine cardiovasculaire, d'accidents vasculaires cérébraux et d'insuffisance cardiaque, dans le groupe recevant de la dronédarone (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo permanentiniu PV (PV besitęsiantis mažiausiai 6 mėnesius) sergantys ir širdies bei kraujagyslių rizikos veiksnių turintys pacientai, vartojantys dronedarono, buvo anksčiau laiko sustabdytas dėl didelio mirčių nuo širdies ir kraujagyslių ligų, insulto ar širdies nepakankamumo, skaičiaus (žr.
French: Troubles respiratoires, thoraciques, et médiastinaux
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
French: Dans les études cliniques, une élévation des taux de digitaliques et/ou des troubles gastro-intestinaux, indiquant une toxicité des digitaliques ont été observés lors de la co-administration de la dronédarone avec les digitaliques.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dronedaroną skiriant kartu su digitaliu buvo stebima padidėjusi digitalio koncentracija ir (arba) virškinimo trakto sutrikimai, rodantys digitalio toksiškumą.
French: Bien que l'exposition plasmatique chez les femmes âgées ait été augmentée dans une étude de pharmacocinétique réalisée chez des sujets sains, un ajustement posologique n'est pas considéré nécessaire (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Lithuanian: Nors farmakokinetinio tyrimo, vykdyto su sveikais asmenimis, metu buvo stebima padidėjusi ekspozicija senyvų moterų kraujo plazmoje, dozės koreguoti nereikia (žr.
French: • problèmes digestifs tels que indigestion, diarrhée, nausée, vomissement et douleur d'estomac,
Lithuanian: • virškinimo sistemos sutrikimai, tokie kaip nevirškinimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas;
French: Si vous avez pris plus de MULTAQ que vous n'auriez dû Contactez immédiatement votre médecin ou le service d'urgences le plus proche ou l'hôpital.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba į artimiausią skubios medicininės pagalbos skyrių ar ligoninę.
French: Des cas d'affections pulmonaires interstitielles incluant des pneumopathies et des fibroses pulmonaires ont été rapportés après commercialisation (fréquence indéterminée).
Lithuanian: Preparatui esant rinkoje registruoti intersticinės plaučių ligos, įskaitant pneumonitą ir plaučių fibrozę, atvejai (dažnis nežinomas).
French: Ne pas boire de jus de pamplemousse lors d'un traitement par MULTAQ.
Lithuanian: Gydymo MULTAQ metu nevartokite greipfrutų sulčių.
French: • si vous présentez un de ces signes ou symptômes causés par un problème hépatique : gêne ou douleur au niveau de l'estomac (abdomen), perte d'appétit, nausées, vomissements, jaunissement de la peau ou du blanc de l'œil (jaunisse), urines foncées de façon inhabituelle, fatigue (notamment en association avec les autres symptômes listés ci-dessus), démangeaisons,
Lithuanian: • Nedelsdami pasakykite savo gydytojui jei Jums atsirado bet kokie iš šių kepenų veiklos sutrikimo požymių ir simptomų: skrandžio (pilvo) srities skausmas ar diskomfortas, apetito netekimas, pykinimas, vėmimas, odos ar akių baltymų pageltimas (gelta), neįprastas šlapimo patamsėjimas, nuovargis (ypač jei jis atsiranda kartu su kitais išvardintais simptomais), niežulys.
French: Un effet synergique sur la fréquence cardiaque et la conduction auriculo-ventriculaire est possible.
Lithuanian: Galimas sinergistinis poveikis širdies susitraukimų dažniui ir atrioventrikuliniam laidumui.
French: Cela pourrait augmenter le niveau sanguin de dronédarone et augmenter les risques d'effets indésirables.
Lithuanian: Gali padidėti dronedarono kiekis kraujyje ir šalutinio poveikio pasireiškimo tikimybė.
French: • autres problèmes cutanés tels que rougeur de la peau ou eczéma (rougeur, prurit, sensation de brûlure ou apparition de vésicules),
Lithuanian: • kiti odos pažeidimai, tokie kaip odos paraudimas, egzema (paraudimas, niežėjimas, deginimas,
French: Elle prévient également la survenue de tachycardie et de fibrillation ventriculaire dans plusieurs modèles animaux.
Lithuanian: Taip pat kai kuriuose gyvūnų modeliuose apsaugo nuo skilvelių tachikardijos ir virpėjimo.
French: Le comprimé ne doit pas être coupé en deux.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės.
French: • un comprimé le soir.
Lithuanian: • vieną tabletę vakarieniaudami.
French: Excipient à effet notoire: 41,65 mg de lactose monohydrate par comprimé.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje taip pat yra 41,65 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
French: La dronédarone est fortement métabolisée, principalement par le CYP 3A4 (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Didelė dronedarono dalis metabolizuojama, daugiausia CYP 3A4 (žr.
French: L'incidence du critère principal d'évaluation de la tolérance défini comme la survenue d'évènements spécifiques thyroïdiens, hépatiques, pulmonaires, neurologiques, cutanés, oculaires ou gastrointestinaux ou l'arrêt prématuré du traitement à l'étude après n'importe quel évènement indésirable a été réduite de 20% dans le groupe dronédarone par rapport au groupe amiodarone (p=0,129).
Lithuanian: PV pasikartojimai (įskaitant konversijos nebuvimą) dronedarono grupėje įvykdavo dažniau, tuo tarpu pirmalaikis tariamojo vaisto vartojimo nutraukimas dėl jo netoleravimo dažniau pasitaikydavo amjodarono grupėje. Specifiniai skydliaukės, kepenų, plaučių, neurologiniai, odos, akių arba virškinimo trakto sutrikimai (laikomi pagrindine tyrimo baigtimi dėl saugumo) ar pirmalaikis tariamojo vaisto vartojimo nutraukimas dėl bet kokios nepageidaujamos reakcijos, dronedarono grupėje pasireiškė 20 % rečiau lyginant su amjodarono grupe (p=0.129).
French: Jus de pamplemousse (inhibiteur du CYP3A4)
Lithuanian: Greipfrutų sultys (CYP 3A4 inhibitorius)
French: • Si vous prenez un traitement contre la formation de caillots sanguins, comme la warfarine, votre médecin demandera un test sanguin appelé INR afin de vérifier l'efficacité de ce traitement .
Lithuanian: • Jeigu vartojate tam tikrų kraujo krešulių susidarymą slopinančių vaistų (pvz., varfarino), gydytojas nurodys atlikti kraujo tyrimą, vadinamą TNS (ang.
French: Un certain nombre de ces patients a été exposé préalablement à l'amiodarone (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Kai kurie pacientai prieš tai buvo vartoję amjodaroną (žr.
French: Une posologie initiale et d'entretien plus faible doit être considérée avec une surveillance de l'apparition de signes cliniques de toxicité musculaire.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti mažesnės pradinės ir palaikomosios statinų dozės galimybę, o pacientus reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia klinikinių toksinio poveikio raumenims požymių.
French: MULTAQ contient une substance active appelée la dronédarone.
Lithuanian: MULTAQ sudėtyje yra veikliosios medžiagos dronedarono.
French: Patients évoluant vers une fibrillation auriculaire permanente au cours du traitement :
Lithuanian: Pacientai, kuriems gydymo metu atsirado permanentinis PV
French: Rares (peuvent affecter au plus 1 personne sur 1000)
Lithuanian: Retas (pasireiškia ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000)
French: Il doit être pris en compte que l'amiodarone conserve une longue durée d'action après son arrêt, en raison de sa demi-vie longue.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad po amjodarono vartojimo nutraukimo, jo veikimas gali tęstis ilgai dėl jo ilgo pusinės eliminacijos laiko. Jei numatomas gydymo keitimas, jį reikia atlikti prižiūrint gydytojui.
French: Chez les patients recevant déjà un antagoniste calcique ou un bêta-bloquant au moment de l'initiation de la dronédarone, un ECG doit être réalisé, et leur dose doit être ajustée si nécessaire.
Lithuanian: Tokiems pacientams, kurie pradėjus gydymą dronedaronu jau vartojo beta blokatorių arba kalcio antagonistų, turi būti įvertinta EKG ir, esant būtinybei, dozė turi būti pakoreguota.
French: La posologie recommandée est de 400 mg deux fois par jour chez l'adulte au moment des repas :
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra po 400 mg du kartus per parą.
French: • Patients ayant présenté une toxicité hépatique ou pulmonaire liée à une utilisation antérieure d'amiodarone
Lithuanian: • Pacientams, kuriems dėl anksčiau vartoto amjodarono, pasireiškė toksinis poveikis kepenims ir plaučiams
French: Votre médecin examinera vos poumons.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jis arba ji patikrins Jūsų plaučius.
French: La dronédarone (400 mg deux fois par jour) a également augmenté l'exposition aux inhibiteurs calciques (1,4 fois pour le vérapamil et 1,5 fois pour la nisoldipine).
Lithuanian: Dronedaronas, vartotas po 400 mg du kartus per parą, taip pat padidino kalcio antagonistų ekspoziciją (verapamilio 1,4 karto, o nizoldipino 1,5 karto).
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET L'UTILISATION
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI
French: Qu'est-ce que MULTAQ et contenu de l'emballage extérieur Le comprimé de MULTAQ est blanc, ovale, pelliculé (comprimé) avec une double vague sur l'une des faces et le numéro « 4142 » gravé sur l'autre face.
Lithuanian: MULTAQ yra balta, pailga plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta dvigubos bangos formos žyma, o kitoje pusėje - kodas „4142".
French: Interactions (voir rubrique 4.5)
Lithuanian: 4.5 skyrių)
French: Un traitement symptomatique devra être instauré.
Lithuanian: Skiriamas palaikomasis bei simptominis gydymas.
French: Sur la base de l'expérience clinique, la dronédarone présente un faible effet arythmogène et a démontré une diminution de la mortalité d'origine arythmique dans l'étude ATHENA (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: ATHENA klinikinio tyrimo metu buvo stebėtas mirčių dėl aritmijų sumažėjimas (žr.
French: En conséquence, les inhibiteurs et les inducteurs du CYP3A4 peuvent potentiellement agir sur la dronédarone.
Lithuanian: Dėl to yra galima CYP 3A4 inhibitorių ir induktorių sąveika su dronedaronu.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient: dronédarone 400 mg (sous forme de chlorhydrate).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 400 mg dronedarono (hidrochlorido pavidalu).
French: L'administration concomitante de bêta-bloquants ou d'antagonistes calciques ayant un effet ralentisseur sur le nœud sinusal et le nœud auriculo-ventriculaire doit être réalisée avec prudence.
Lithuanian: Reikia atsargiai kartu skirti beta blokatorių arba kalcio antagonistų, slopinančių sinusinį ir atrioventrikulinį mazgą.
French: Avalez le comprimé en entier avec un verre d'eau pendant le repas.
Lithuanian: Valgio metu prarykite visą tabletę, užsigerdami ją vandeniu.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg de dronédarone (sous forme de chlorhydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 400 mg dronedarono (dronedaronum) (hidrochlorido pavidalu).
French: - Les autres composants au niveau du noyau du comprimé sont l'hypromellose (E464), l'amidon de maïs, la crospovidone (E1202), le poloxamère 407, le lactose monohydraté (voir rubrique 2 sous « MULTAQ contient du lactose »), la silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium (E572).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos tabletės šerdyje yra hipromeliozė (E464), kukurūzų krakmolas, krospovidonas (E1202), poloksameras 407, laktozė monohidratas (žr.
French: Elle prolonge la longueur du cycle de Wenckebach et les intervalles AH, PQ, QT; sans effet marqué ou avec une augmentation faible de l'intervalle QTc, et sans changement sur les intervalles HV et QRS.
Lithuanian: Gyvūnų modeliuose dronedaronas sumažina širdies susitraukimų dažnį. Jis ilgina Wenckebach ciklo trukmę ir AH-, PQ-, QT- intervalus, tuo tarpu QTc- intervalams žymesnio poveikio neturi arba šiek tiek juos ilgina, o HV- ir QRS- intervalams neturi jokio poveikio. Jis didina prieširdžių ir atrioventrikulinio mazgo efektyvųjį refrakterinį periodą (ERP), o skilvelių ERP šiek tiek padidėja su minimalia reakcija į vaisto nutraukimą.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia (žr.
French: Une prise de nourriture concomitante augmente la biodisponibilité de la dronédarone de 2 à 4 fois en moyenne.
Lithuanian: Tuo pat metu valgomas maistas dronedarono biologinį prieinamumą didina 24 kartus.
French: Dronédarone est contre-indiqué chez les patients présentant des conditions hémodynamiques instables, ou souffrant d'insuffisance cardiaque, ou ayant un antécédent d'insuffisance cardiaque, ou présentant une dysfonction systolique du ventricule gauche (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Dronedarono negalima vartoti pacientams, kuriems yra nestabili hemodinaminė būklė, praeityje buvęs arba esantis širdies nepakankamumas ar sutrikusi kairiojo skilvelio sistolinė funkcija (žr.
French: Figure 1 -Risque relatif de première hospitalisation cardiovasculaire ou de décès de toute cause (dronédarone 400 mg deux fois par jour versus placebo)
Lithuanian: 1 paveikslėlis - santykinė rizika (dronedarono po 400 mg du kartus per parą dozė, lyginant su placebu) - pirmoji hospitalizacija dėl širdies ir kraujagyslių sistemos priežasčių arba mirtis dėl bet kokios priežasties.
French: Dabigatran
Lithuanian: Digoksinas.
French: Une surveillance étroite et régulière des fonctions cardiaque, hépatique et pulmonaire doit être effectuée au cours du traitement par dronédarone (voir ci-dessous).
Lithuanian: Vartojant dronedaroną, rekomenduojama atidžiai stebėti ir pastoviai vertinti širdies, kepenų ir plaučių funkciją (žr.
French: Effets indésirables éventuels
Lithuanian: Kitoks galimas šalutinis poveikis
French: • Plaquettes opaques en PVC/Aluminium pré-découpées pour délivrance à l'unité de100x1
Lithuanian: • Matinėse PVC/aliuminio perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse po 100x1 plėvele dengtų tablečių.
French: • Médicaments induisant des torsades de pointes tels que les phénothiazines, le cisapride, le bépridil, les antidépresseurs tricycliques, la terfénadine et certains macrolides oraux (tels que l'érythromycine), les antiarythmiques de classe I et III (voir rubrique 4.5)
Lithuanian: • Vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, galinčiais sukelti polimorfinę skilvelinę paroksizminę tachikardiją (torsade de pointes), tokiais kaip fenotiazinai, cizapridas, bepridilis, tricikliai antidepresantai, terfenadinas ar kai kurie geriamieji makrolidai (tokie kaip eritromicinas), I ir III klasės antiaritminiai vaistiniai preparatai (žr.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines MULTAQ n'a habituellement pas d'effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Lithuanian: MULTAQ Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus paprastai neveikia.
French: Elle appartient à une classe de médicaments appelée antiarythmiques qui aident à régulariser votre rythme cardiaque.
Lithuanian: Šie vaistai padeda sureguliuoti Jūsų širdies ritmą.
French: • Problèmes hépatiques dont insuffisance hépatique pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
Lithuanian: • Kepenų sutrikimai, įskaitant gyvybei pavojingą kepenų nepakankamumą.
French: Inducteurs du CYP3A4
Lithuanian: CYP 3A4 induktoriai
French: Patients ayant une insuffisance cardiaque ou un antécédent d'insuffisance cardiaque, ou présentant une dysfonction systolique du ventricule gauche :
Lithuanian: Pacientai, kuriems dabar yra arba praeityje buvo širdies nepakankamumas ar sutrikusi kairiojo skilvelio sistolinė funkcija
French: En conséquence, l'INR doit être étroitement surveillé après l'initiation de la dronédarone chez les patients recevant un traitement par antivitamines K conformément à leur RCP (Résumé des Caractéristiques Produit).
Lithuanian: Todėl TNS turi būti atidžiai tikrinamas pradėjus vartoti dronedaroną pacientams, vartojantiems vitamino K antagonistus.
French: Le délai médian entre la randomisation et la première récidive de FA/FLA dans le groupe dronédarone a été de 116 jours, soit 2,2 fois plus long que dans le groupe placebo (53 jours).
Lithuanian: Laiko nuo randomizacijos iki pirmojo PV/PP pasikartojimo mediana dronedarono grupėje buvo 116 parų, t.y.
French: Patients en fibrillation auriculaire permanente
Lithuanian: Pacientai, sergantys vainikinių arterijų liga
French: • le millepertuis, une plante médicinale contre la dépression,
Lithuanian: • jonažolės preparatų - augalinis vaistas depresijai gydyti;
French: Ce taux doit être considéré dans le contexte d'une incidence sous-jacente élevée d'insuffisance cardiaque chez les patients souffrant de FA.
Lithuanian: Tokį dažnį reikia vertinti atsižvelgiant į bendrą SŠN dažnio padidėjimą PV sergantiems ligoniams.
French: MULTAQ n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: MULTAQ gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (Voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2)
Lithuanian: I priedo preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrių).
French: Une posologie initiale et d'entretien plus faible doit être considérée en fonction du résumé des caractéristiques du produit en vigueur des statines avec une surveillance pour détecter l'apparition éventuelle de signes cliniques de toxicité musculaire (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Atsižvelgiant į statinų nurodytas dozavimo rekomendacijas, reikia apsvarstyti mažesnės pradinės ir palaikomosios statinų dozės galimybę, o pacientus reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia klinikinių toksinio poveikio raumenims požymių (žr.