FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kada se primijeni u niskim dozama (od 7,5 mg/m2 do 80 mg/m2 tjelesne površine), srednja vrijednost bioraspoloživosti metotreksata iznosi približno 70 %, ali moguće su znatne inter- i intra-individualne varijacije (25-100 %).
Icelandic: Þegar metótrexat er gefið í litlum skömmtum (7,5 mg/m2 til 80 mg/m2 líkamsyfirborðs) er meðalaðgengi metótrexats u.þ.b. 70 %, en hugsanlegt er að verulegur breytileiki komi fram bæði á milli einstaklinga og hjá sama einstaklingnum (25-100 %).
Croatian: U svakom pojedinačnom slučaju korist liječenja mora se odvagnuti u odnosu na mogući rizik za fetus.
Icelandic: Í hverju tilfelli skal vega ávinning af meðferð gegn hugsanlegri áhættu fyrir fóstur.
Croatian: Metotreksat privremeno utječe na proizvodnju sperme i jajnih stanica.
Icelandic: Metótrexat hefur tímabundin áhrif á framleiðslu sæðis og eggja.
Croatian: − bol ili teškoće pri mokrenju
Icelandic: − sársauki eða erfiðleikar við þvaglát
Croatian: Nikada nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, nego nastavite s propisanom dozom.
Icelandic: Aldrei á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota heldur skal halda áfram að nota ávísaðan skammt.
Croatian: Ovdje upišite puni naziv dana u tjednu kada uzimate lijek: ______________
Icelandic: Skráið hér vikudag inntöku fullum stöfum án skammstöfunar: ______________
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Jylamvo ne smijete piti alkohol i trebate izbjegavati konzumaciju prekomjerne količine kave, pića s kofeinom i crnog čaja.
Icelandic: Þú skalt ekki drekka áfengi meðan á meðferðinni stendur með Jylamvo og forðast skal að drekka óhóflega mikið magn af kaffi, koffínbættum drykkjum og svörtu laufte.
Croatian: − žuta boja kože (žutica) ili tamna mokraća
Icelandic: − gulur litur á húð (gula) eða dökkt þvag
Croatian: Svako pakiranje sadrži jednu bocu, LDPE nastavak za bocu i bijelu propilensku dozirnu štrcaljku od 10 ml (s većim mjernim oznaka za svaki 1 ml i manjim oznakama na svakih 0,25 ml).
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt glas, tengi fyrir LDPE glas og hvíta 10 ml pólýprópýlen skömmtunarsprautu (með stórum kvarðamerkingum með 1 ml millibili og litlum kvarðamerkingum með 0,25 ml millibili).
Croatian: Svako pakiranje sadrži jednu bočicu, nastavak za bočicu i bijelu štrcaljku za doziranje.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt glas, tengi fyrir glas og hvíta skömmtunarsprautu.
Croatian: U tom se slučaju liječenje metotreksatom mora prekinuti dok simptomi ne nestanu.
Icelandic: Ef svo er verður að hætta meðferð með metótrexati þar til einkenni hafa horfið.
Croatian: Liječenje umjereno visokim i visokim dozama metotreksata ne smije se započeti ako su pH vrijednosti mokraće manje od 7,0.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með í meðallagi stórum og stórum skömmtum af metótrexati ef pH gildi þvags eru lægri en 7,0.
Croatian: U bolesnika u kojih mehanizmi eliminacije nisu oštećeni, mijelosupresija i mukozitis uglavnom su reverzibilni unutar 14 do 28 dana.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem brotthvarfsferlar eru óskertir ganga mergbæling og slímhúðarbólga yfirleitt til baka innan 14 til 28 daga.
Croatian: Okrenite bočicu naopako.
Icelandic: Snúðu glasinu á hvolf.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Jylamvo
Icelandic: Ef gleymist að taka Jylamvo
Croatian: Bolesnike treba poticati da liječnika obavijeste o svim znakovima i simptomima koji mogu upućivati na infekciju.
Icelandic: Hvetja skal sjúklinga til að tilkynna lækninum um öll merki og einkenni sem gefa sýkingu til kynna.
Croatian: 13. Zamolite bolesnika da proguta lijek, a zatim popije malo vode kako bi se osiguralo da nimalo lijeka nije zaostalo u ustima.
Icelandic: 13. Biddu sjúklinginn að kyngja lyfinu og drekka síðan dálítið magn af vatni til að ganga úr skugga um að ekkert lyf sé eftir í munninum.
Croatian: Upozorenja na pomoćne tvari
Icelandic: Varnaðarorð í tengslum við hjálparefni
Croatian: Ovu karticu uvijek pokažite zdravstvenim radnicima koji nisu upoznati s Vašim liječenjem metotreksatom, kako biste ih upozorili na primjenu jednom tjedno (npr. prilikom prijema u bolnicu, promjene u zdravstvenoj skrbi).
Icelandic: Sýndu kortið ávallt heilbrigðisstarfsmönnum sem eru ekki kunnugir meðferð þinni með metótrexati til þess að gera þeim viðvart um að þú notir lyfið einu sinni í viku (t.d. við innlögn á sjúkrahús, breytingu á umönnun).
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako iznenada osjetite piskanje pri disanju, otežano disanje, oticanje očnih kapaka, lica ili usana, osip ili svrbež (posebice ono koje zahvaća cijelo tijelo).
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú finnur skyndilega fyrir mási, öndunarerfiðleikum, bólgu í augnlokum, andliti eða vörum, útbrotum eða kláða (einkum ef það er um allan líkamann).
Croatian: Nemojte uzeti više od propisane doze.
Icelandic: Ekki taka meira en ávísaðan skammt.
Croatian: Vršne koncentracije u serumu postižu se unutar 1-2 sata.
Icelandic: Hámarksþéttni í sermi kemur fram á 1-2 klst.
Croatian: Liječnik mora provesti preglede i laboratorijske pretrage kako bi se te nuspojave otkrile što je prije moguće.
Icelandic: Læknirinn þarf að framkvæma rannsóknir og rannsóknarpróf til þess að greina megi þessi áhrif eins snemma og unnt er.
Croatian: Nije poznato je li metotreksat prisutan u sjemenu muškarca.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort metótrexat kemur fram í sæði.
Croatian: Svaka osoba koja rukuje metotreksatom treba oprati ruke prije i poslije primjene doze.
Icelandic: Hver sá sem meðhöndlar metótrexat skal þvo sér um hendurnar fyrir og eftir að skammtur er gefinn.
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da u svakoj državi članici u kojoj se Jylamvo stavlja u promet, svi zdravstveni radnici od kojih se očekuje da propisuju ili izdaju Jylamvo imaju pristup sljedećem edukacijskom paketu:
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja að í hverju aðildarlandi þar sem Jylamvo er markaðssett hafi allt heilbrigðisstarfsfólk sem mun ávísa eða dreifa Jylamvo aðgang að eftirfarandi fræðslupakka:
Croatian: Ne preporučuje se primjena u djece mlađe od 3 godine jer su za ovu skupinu bolesnika dostupni nedostatni podaci o djelotvornosti i sigurnosti.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun handa börnum yngri en 3 ára þar sem ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um verkun og öryggi varðandi þennan hóp sjúklinga.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 2 mg metotreksata.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 2 mg af metótrexati.
Croatian: 1može biti reverzibilan - vidjeti dio 4.4
Icelandic: 1 getur verið afturkræft - sjá 4.4
Croatian: Ako sumnjate da ste Vi (ili netko drugi) uzeli previše lijeka Jylamvo, odmah se obratite liječniku ili najbližem bolničkom odjelu za hitne slučajeve.
Icelandic: Ef þig grunar að þú (eða einhver annar) hafir (hafi) tekið of mikið af Jylamvo skaltu segja lækninum frá því tafarlaust eða hafa samband við bráðamóttöku næsta sjúkrahúss.
Croatian: Ovaj događaj također se može povezati s vaskulitisom i ostalim komorbiditetima.
Icelandic: Þessi tilvik gætu einnig verið vegna æðabólgu og annarra fylgisjúkdóma.
Croatian: Ako je klinički indicirano, potrebno je isključiti tuberkulozu i hepatitis B i C.
Icelandic: Ef klínísk ábending liggur fyrir skal útiloka berkla og lifrarbólgu B og C.
Croatian: Tablični popis nuspojava Učestalosti navedene u tablici definirane su na temelju MeDRA-ine konvencije:
Icelandic: Tíðnin á töflunni er skilgreind samkvæmt MedDRA flokkun:
Croatian: 3zabilježena pri primjeni metotreksata u reumatološkim i njima povezanim indikacijama 4vidjeti napomene o biopsiji jetre u dijelu 4.4
Icelandic: 3 hefur verið tilkynnt vegna notkunar metótrexats við gigtarsjúkdómum og tengdum ábendingum 4 sjá athugasemdir varðandi vefjasýni úr lifur í kafla 4.4
Croatian: Istodobno se ne smiju provoditi cijepljenja živim cjepivima.
Icelandic: Ekki skal gefa samtímis bólusetningu með lifandi bóluefnum.
Croatian: Možda će provesti i rendgensko snimanje prsnog koša.
Icelandic: Þú þarft hugsanlega einnig að láta taka röntgenmynd af lungum.
Croatian: • zlouporaba alkohola.
Icelandic: Misnotkun áfengis
Croatian: 11. Polako i pažljivo potiskujte klip prema dolje kako biste lijek nježno uštrcali u unutrašnjost obraza.
Icelandic: 11. Þrýstu stimplinum hægt og varlega niður til þess að sprauta lyfinu varlega inn að kinn.
Croatian: rijetko (≥1/10 000 i <1/1,000) vrlo rijetko (<1/10 000)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til < 1/100) Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000)
Croatian: Metotreksat može prouzročiti ozbiljne (katkad po život opasne) nuspojave.
Icelandic: Metótrexat getur valdið alvarlegum (stundum lífshættulegum) aukaverkunum.
Croatian: Jylamvo se primjenjuje u bolesnika koji imaju:
Icelandic: Jylamvo er notað handa sjúklingum með:
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 2 mg metilhidroksibenzoata (u obliku natrijeve soli) i 0,2 mg etilhidroksibenzoata.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 2 mg af metýlhýdroxýbensóati (sem natríumsalt) og 0,2 mg af etýlhýdroxýbensóati.
Croatian: − teške alergijske reakcije
Icelandic: − alvarleg ofnæmisviðbrögð
Croatian: Roditeljima, njegovateljima i bolesnicima treba savjetovati da metotreksat čuvaju izvan dohvata djece, poželjno u zaključanom ormariću.
Icelandic: Ráðleggja skal foreldrum, umönnunaraðilum og sjúklingum að geyma metótrexat þar sem börn ná ekki til, helst í læstum skáp.
Croatian: Važno upozorenje o doziranju lijeka Jylamvo (metotreksata)
Icelandic: Mikilvæg varnaðarorð varðandi skömmtun Jylamvo (metótrexats)
Croatian: Stoga morate biti sigurni da primjenjujete učinkovitu kontracepciju cijelo ovo razdoblje (pogledajte također dio "Upozorenja i mjere opreza").
Icelandic: örugga getnaðarvörn allan tímann (sjá einnig kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Croatian: Plućne bolesti izazvane metotreksatom, kao što je pneumonitis, mogu se pojaviti akutno i u bilo kojem trenutku tijekom liječenja, nisu uvijek potpuno reverzibilne i dosad su primijećene pri svim dozama (uključujući niske doze od 7,5 mg (3,75 ml tjedno).
Icelandic: Lungnasjúkdómar af völdum metótrexats, svo sem lungnabólga, geta reynst bráðir og komið fram hvenær sem er meðan á meðferð stendur, eru ekki alltaf fyllilega afturkræfir og hafa þegar komið fram við alla skammta (þ.m.t. litla skammta sem námu 7,5 mg (3,75 ml)/viku).
Croatian: Ako su tjedan kasnije rezultati odgovarajućih laboratorijskih testova uredni, može se započeti s liječenje.
Icelandic: Ef viðeigandi rannsóknarpróf eru eðlileg einni viku seinna má hefja meðferð.
Croatian: Kako primjenjivati lijek
Icelandic: Hvernig á að taka lyfið
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Jylamvo:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Jylamvo er notað:
Croatian: NEMOJTE klip potiskivati prejako ili uštrcnuti lijek u stražnji dio usne šupljine ili u grlo jer to može izazvati gušenje.
Icelandic: EKKI þrýsta stimplinum of harkalega niður eða sprauta lyfinu aftast í munn eða háls þar sem það getur valdið köfnun.
Croatian: Zabilježene su i sljedeće nuspojave:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir:
Croatian: Kako liječenje većim dozama metotreksata, uobičajeno korištenima za liječenje raka, može uzrokovati neplodnost i genetske mutacije, muškim se bolesnicima liječenima metotreksatom u dozama većim od 30 mg (15 ml)/tjedan savjetuje da razmotre mogućnost pohrane sperme prije nego što započnu liječenje (pogledajte i dio "Upozorenja i mjere opreza").
Icelandic: Þar sem meðferðin með stærri skömmtum af metótrexati sem oft er notuð við krabbameini getur valdið ófrjósemi og genastökkbreytingum getur verið ráðlegt fyrir karlkyns sjúklinga sem fá stærri skammta af metótrexati en 30 mg (15 ml)/viku að íhuga það að láta geyma sæði áður en meðferð hefst (sjá einnig kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Croatian: - Pregled usne šupljine i grla zbog mogućih promjena na sluznici.
Icelandic: - Skoða skal munn og háls með tilliti til breytinga á slímhúð.
Croatian: Što je Jylamvo i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Jylamvo og við hverju það er notað
Croatian: Ovaj se lijek ne preporučuje u djece mlađe od 3 godine jer nema dovoljno iskustva s tom dobnom skupinom.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun handa börnum yngri en 3 ára þar sem ekki liggur fyrir næg reynsla varðandi þennan aldurshóp.
Croatian: Kada se postigne željeni ishod liječenja, dozu treba postupno smanjiti na najnižu moguću učinkovitu dozu održavanja.
Icelandic: Þegar tilætluðum árangri af meðferð er náð skal smátt og smátt minnka skammtinn niður í minnsta árangursríka viðhaldsskammt.
Croatian: Jylamvo se primjenjuje u sljedećim indikacijama:
Icelandic: Jylamvo er notað við eftirfarandi ábendingum:
Croatian: Ako su jetreni enzimi neprekidno povišeni, potrebno je razmotriti smanjenje doze ili prekid liječenja.
Icelandic: Ef lifrarensím hækka stöðugt skal íhuga að minnka skammta eða hætta meðferð.
Croatian: Ne zaboravite obavijestiti liječnika o terapiji lijekom Jylamvo ako Vam je tijekom liječenja propisan još neki lijek.
Icelandic: Mundu að láta lækninn vita um meðferðina með Jylamvo ef þér er ávísað öðru lyfi meðan á meðferð stendur.
Croatian: Uzimanje previše lijeka Jylamvo (metotreksata) može biti smrtonosno.
Icelandic: Of mikið magn af Jylamvo (metótrexati) getur reynst banvænt.
Croatian: − upala i ranice u rodnici.
Icelandic: − bólga og sár í leggöngum.
Croatian: Prethodno navedene upute ponovite za svaku dozu, prema uputama liječnika ili ljekarnika.
Icelandic: Endurtakið ferlið samkvæmt ofangreindum upplýsingum fyrir hvern skammt, samkvæmt lækni eða lyfjafræðing.
Croatian: Zbog mogućnosti pojave teških ili čak smrtonosnih toksičnih reakcija, nadležni liječnik mora bolesnike opširno upoznati s uključenim rizicima (uključujući rane znakove i simptome toksičnosti) i preporučenim mjerama sigurnosti.
Icelandic: Vegna möguleika á alvarlegum eða jafnvel banvænum eiturverkunum skal læknirinn sem hefur umsjón með meðferðinni upplýsa sjúklinga vandlega um mögulega áhættu (svo sem snemmkomin merki og einkenni um eiturverkanir) og ráðlagðar öryggisráðstafanir.
Croatian: Prilikom izdavanja svakog recepta zdravstveni radnici trebaju bolesnika i/ili njegovatelja savjetovati o načinu mjerenja propisane doze.
Icelandic: Við hverja ávísun skal heilbrigðisstarfsfólk upplýsa sjúkling og/eða umönnunaraðila um það hvernig mæla skuli ávísaðan skammt.
Croatian: Ovaj se lijek može uzimati uz jelo ili natašte.
Icelandic: Þetta lyf má taka með eða án matar.
Croatian: Nakon toga oba dijela treba temeljito isprati HLADNOM vodom, a suvišnu vodu otresti prije brisanja čistim papirnatim ručnikom.
Icelandic: Síðan skal skola hvort tveggja vandlega með KÖLDU vatni og hrista burt umfram magn af vatni og þurrka svo með hreinni pappírsþurrku.
Croatian: Predoziranje metotreksatom može prouzročiti ozbiljne reakcije.
Icelandic: Ofskömmtun metótrexats getur valdið alvarlegum viðbrögðum.
Croatian: Opće prihvaćene pojedinačne doze kreću se u rasponu od 20-40 mg (10-20 ml)/m² tjelesne površine.
Icelandic: Almennt eru stakir viðurkenndir skammtar á bilinu 20-40 mg (10-20 ml)/m² líkamsyfirborðs.
Croatian: Testovi navedeni u nastavku moraju se provoditi svaki tjedan prva dva tjedna, zatim svaka dva tjedna u mjesecu koji slijedi, a nakon toga ovisno o broju leukocita i stabilnosti bolesnika, najmanje jednom mjesečno tijekom sljedećih šest mjeseci te potom barem svaka tri mjeseca.
Icelandic: Framkvæma þarf eftirfarandi próf vikulega fyrstu tvær vikurnar og síðan á tveggja vikna fresti í mánuð; eftir það a.m.k. einu sinni í mánuði næstu sex mánuði og síðan a.m.k.
Croatian: Za savjet o kontracepciji za muškarce vidjeti dio 4.6.
Icelandic: Sjá ráðleggingar um getnaðarvarnir fyrir karlmenn í kafla 4.6.
Croatian: Dostupni dokazi ne ukazuju na povećani rizik od malformacija ili pobačaja ako otac uzima metotreksat u dozi manjoj od 30 mg (15 ml)/tjedan.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn gefa ekki til kynna aukna hættu á vansköpunum og fósturláti ef faðirinn tekur minna af metótrexati en 30 mg (15 ml)/viku.
Croatian: Stoga je vrlo važno da se metotreksat ne daje trudnicama ili ženama koje planiraju zatrudnjeti osim ako se koristi za onkološko liječenje.
Icelandic: Því er mjög mikilvægt að gefa ekki metótrexat þunguðum konum eða konum sem fyrirhuga þungun nema það sé notað vegna krabbameinsmeðferðar.
Croatian: Metotreksat može uzrokovati urođene mane, naškoditi nerođenom djetetu ili prouzročiti pobačaj.
Icelandic: Metótrexat getur valdið fæðingargöllum, skaðað ófætt barn eða valdið fósturláti.
Croatian: Kako Jylamvo izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Jylamvo og pakkningastærðir
Croatian: Prijavljeni su slučajevi predoziranja, katkad sa smrtnim ishodom, zbog pogrešne primjene oralnog metotreksata jednom dnevno umjesto jednom tjedno.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli ofskömmtunar, stundum banvæn vegna þess að metótrexat til inntöku var ranglega tekið inn daglega en ekki vikulega.
Croatian: Bolesnike s juvenilnim idiopatskim artritisom treba uvijek uputiti na reumatološki odjel specijaliziran za liječenje djece/adolescenata.
Icelandic: Sjúklingum með barnaliðagigt skal ávallt vísa til gigtardeildar sem sérhæfir sig í meðferð barna/unglinga.
Croatian: Proljev može biti moguća nuspojava lijeka Jylamvo i zahtijeva privremeni prekid terapije.
Icelandic: Niðurgangur getur verið hugsanleg aukaverkun vegna Jylamvo og krefst þess að gert sé hlé á meðferð.
Croatian: Ako bolesnik razvije plućne simptome, potrebno je razmotriti mogućnost da se radi o pneumoniji izazvanoj gljivicom Pneumocystis jirovecii.
Icelandic: Ef sjúklingur fær lungnaeinkenni skal íhuga möguleika á því að um Pneumocystis jiroveci lungnabólgu sé að ræða.
Croatian: Dugoročna ispitivanja u štakora, miševa i hrčaka nisu otkrila dokaze za tumorogeni potencijal metotreksata.
Icelandic: Langtímarannsóknir á rottum, músum og hömstrum sýndu engin merki um æxlisvaldandi áhrif metótrexats.
Croatian: Takve poremećene vrijednosti trebaju se vratiti na normalne vrijednosti unutar dva tjedna, a nakon toga liječenje se može nastaviti prema odluci liječnika.
Icelandic: Slík frávik ættu að ganga til baka innan tveggja vikna en eftir það getur læknirinn tekið ákvörðun um að hefja meðferð að nýju.
Croatian: Doze se obično temelje na tjelesnoj površini bolesnika, a terapija održavanja predstavlja dugoročno liječenje.
Icelandic: Skammtar eru venjulega byggðir á líkamsyfirborði sjúklings og viðhaldsmeðferð er langtímameðferð.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet treba provesti dogovorene ciljane upitnike za praćenje svih medikacijskih pogrešaka koje su rezultirale predoziranjem.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal innleiða samþykkta spurningalista fyrir markvissa eftirfylgni fyrir öll mistök við lyfjagjöf sem leiða til ofskömmtunar.
Croatian: Kako uzimati Jylamvo
Icelandic: Hvernig nota á Jylamvo
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući one koji se dobivaju bez recepta te biljne ili prirodne pripravke.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þar með talin lyf sem fengin eru án lyfseðils og jurta- og náttúrulyf.
Croatian: Isporučuje se u bočici od smeđeg stakla koja sadrži 60 ml otopine te je zatvorena zatvaračem sigurnim za djecu.
Icelandic: Hún kemur fyrir í brúnum glösum úr gleri sem innihalda 60 ml af lausn og er lokað með tappa með barnalæsingu.
Croatian: Mutageni i kancerogeni potencijal
Icelandic: Stökkbreytandi og krabbameinsvaldandi áhrif
Croatian: Ovisno o aktivnosti bolesti i podnošljivosti terapije u pojedinog bolesnika, doza se može postupno povećavati za 2,5 mg (1,25 ml) tjedno.
Icelandic: Byggt á virkni sjúkdóms og þoli sjúklings má auka skammtinn smátt og smátt um 2,5 mg (1,25 ml) á viku.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako razvijete bilo koju nuspojavu navedenu u nastavku:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð einhverjar af neðangreindum aukaverkunum:
Croatian: Pogledajte također dio "Trudnoća, dojenje i plodnost".
Icelandic: Sjá einnig kaflann „Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi".
Croatian: Ako zatrudnite tijekom liječenja, ili sumnjate da biste mogli biti trudni, obratite se liječniku čim je prije moguće.
Icelandic: Ef þungun á sér stað meðan á meðferðinni stendur eða þig grunar að þú kunnir að vera þunguð skaltu ræða við lækninn um leið og unnt er.
Croatian: Proliferacija stanica obično je veća u zloćudnim tumorima nego u normalnom tkivu, pa metotreksat stoga može izvršiti produljeni učinak na rast zloćudnih stanica bez da ireverzibilno ošteti normalno tkivo.
Icelandic: Frumufjölgun er meiri í illkynja æxlum en í eðlilegum vef og því getur metótrexat haft langvarandi áhrif á illkynja vöxt án þess að valda óafturkræfum skaða í eðlilegum vef.
Croatian: Otopina se dobije spremna za primjenu, a mora se progutati s malo vode kako bi se iz usne šupljine uklonili ostaci metotreksata.
Icelandic: Lausnin fæst tilbúin til notkunar og hana þarf að gleypa með dálitlu vatni til þess að fjarlægja hugsanlegar leifar metótrexats úr munnholinu.
Croatian: Ako se takve nuspojave pojave, dozu treba smanjiti ili prekinuti liječenje te poduzeti odgovarajuće protumjere (vidjeti dio 4.9).
Icelandic: Ef vart verður við slíkar aukaverkanir skal annaðhvort minnka skammtinn eða hætta meðferð og grípa til viðeigandi mótaðgerða (sjá kafla 4.9).
Croatian: Od datuma obavijesti o odluci Komisije*
Icelandic: Frá tilkynningardegi ákvörðunar framkvæmdastjórnarinnar
Croatian: To može rezultirati povećani rizikom od nuspojava, iako je u nekoliko ispitivanje to opaženo samo u pojedinih bolesnika.
Icelandic: Þetta getur valdið aukinni hættu á aukaverkunum þó slíkt hafi aðeins komið fram hjá einstaka sjúklingi í allmörgum rannsóknum.
Croatian: Prije puštanja lijeka Jylamvo u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja mora dogovoriti s nadležnim nacionalnim tijelom sadržaj i format edukacijskih materijala, uključujući medije komunikacije, načine distribucije i druge aspekte programa.
Icelandic: Áður en Jylamvo er markaðssett í hverju aðildarlandi verður markaðsleyfishafinn að komast að samkomulagi við lögbært landsyfirvald hvað varðar efni og snið fræðsluefnis, þar með talið miðlun, dreifingaraðferðir og allar aðrar hliðar áætlunarinnar.
Croatian: Stoga će liječnik provesti pretrage zbog mogućih promjena u Vašoj krvi (kao što je niski broj bijelih krvnih stanica, niski broj krvnih pločica, limfomi), bubrezima ili jetri.
Icelandic: Læknirinn mun því gera rannsóknir til þess að athuga hvort einhverjar breytingar hafa orðið á blóði (svo sem fáar hvítar blóðfrumur, fáar blóðflögur, eitlaæxli), nýrum eða lifur.
Croatian: U onkološkim indikacijama ženama koje planiraju zatrudnjeti savjetuje se da se prije terapije obrate centru za genetičko savjetovanje ako je moguće, a muškarci bi trebali potražiti savjet o mogućnosti pohrane sperme prije nego što započnu s terapijom, budući da metotreksat može biti genotoksičan pri višim dozama (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Ef um krabbamein er að ræða er mælt með að konur sem fyrirhuga þungun leiti ráðlegginga hjá erfðaráðgjafadeild áður en meðferð hefst, ef mögulegt er, og karlmenn ættu að leita ráðgjafar varðandi hugsanlega geymslu sæðis áður en meðferð er hafin þar sem metótrexat getur valdið eiturverkunum á erfðaefni við stóra skammta (sjá kafla 4.4).
Croatian: Pakiranje lijeka Jylamvo sadrži bocu lijeka sa zatvaračem, nastavak za bocu i bijelu štrcaljku za doziranje.
Icelandic: Pakkningin með Jylamvo inniheldur lyfjaglas með loki, tengi fyrir glas og hvíta skömmtunarsprautu.
Croatian: Odgovor na liječenje može se očekivati nakon približno 4-8 tjedana.
Icelandic: Búast má við svörun við meðferð eftir u.þ.b. 4-8 vikur.
Croatian: Etilparahidroksibenzoat (E214) i natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene reakcije preosjetljivosti).
Icelandic: Etýlparahýdroxýbensóat (E214) og natríum metýlparahýdroxýbensóat (E219) kunna að valda ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Croatian: To znači da ovaj lijek može prouzročiti genetske mutacije.
Icelandic: Það þýðir að lyfið getur valdið genagöllum.
Croatian: Nemojte uzimati Jylamvo
Icelandic: Ekki má gefa Jylamvo.
Croatian: Zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Icelandic: Fargið í samræmi við gildandi reglur.