FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients dont l'insuffisance hépatique évolue d'un stade léger vers un stade modéré, la rasagiline doit être interrompue (voir rubrique 5.2).
Estonian: Juhul, kui patsientidel kerge maksakahjustus progresseerub mõõdukaks, tuleb rasagiliini manustamine lõpetada (vt lõik 5.2).
French: La pharmacocinétique de la rasagiline est linéaire dans un intervalle de dose compris entre 0,5 et 2 mg chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientidel on rasagiliini farmakokineetika lineaarne annuses 0,5…2 mg.
French: Des cas d'interactions médicamenteuses ont été notifiés lors de l'administration simultanée de sympathomimétiques avec des inhibiteurs de la MAO.
Estonian: MAO inhibiitorite puhul on olnud teateid koostoimetest samaaegsel kasutamisel koos sümpatomimeetiliste ravimitega.
French: AZILECT 1 mg comprimés rasagiline
Estonian: AZILECT 1 mg tabletid rasagiliin
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR DES PLAQUETTES THERMOFORMEES
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERPAKENDITE KARP
French: Il n'a pas été établi si la rasagiline était excrétée dans le lait maternel.
Estonian: Ei ole teada, kas rasagiliin eritub rinnapiima.
French: Les données non cliniques indiquent que la rasagiline n'a aucun effet sur la fertilité.
Estonian: Mittekliinilised uuringud näitavad, et rasagiliin ei avalda toimet fertiilsusele.
French: Agents influant sur l'activité du CYP1A2
Estonian: CYP1A2 aktiivsusele toimet avaldavad ained
French: L'incidence du mélanome cutané dans les études cliniques contrôlées contre placebo était de 2/380 (0,5 %) dans le groupe où la rasagiline 1 mg était associée à un traitement par lévodopa, contre une incidence de 1/388 (0,3 %) dans le groupe placebo.
Estonian: Platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes oli ravirühmas, kus osalejad said lisaravina levodopale 1 mg rasagiliini, nahamelanoomi esinemissagedus 2/380 (0,5) vs. 1/388 (0,3%) juhtu platseeborühmas.
French: En association à d'autres inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) (y compris les produits médicamenteux et à base de substances naturelles délivrés sans prescription, comme le millepertuis) ou à la péthidine (voir rubrique 4.5).
Estonian: Samaaegne ravi teiste monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega (sh käsimüügiravimid ja loodustooted, nt naistepuna) või petidiiniga (vt lõik 4.5).
French: La différence entre le changement moyen par rapport aux valeurs initiales à la semaine 26 ou à l'arrêt du protocole (en LOCF : dernière observation reportée) a été statistiquement significative (UPDRS, parties I-III : pour la rasagiline 1 mg par rapport au placebo - 4,2 ; IC à 95 % [- 5,7 ; - 2,7] ; p < 0,0001 ; pour la rasagiline 2 mg par rapport au placebo - 3,6 ; IC à 95 % [- 5,0 ; - 2,1] ; p < 0,0001).
Estonian: Erinevus keskmises muutuses algsest kuni 26. nädalani/lõpetamiseni (LOCF, Last Observation Carried Forward - viimane ülekantud vaatlus) oli statistiliselt oluline (UPDRS, osad I-III: 1 mg rasagiliini jaoks võrreldes platseeboga -4,2; 95% CI [-5,7; -2,7]; p < 0,0001; 2 mg rasagiliini jaoks võrreldes platseeboga -3,6; 95% CI [-5,0; -2,1]; p < 0,0001, UPDRS Motor, osa II: 1 mg rasagiliini võrreldes platseeboga -2,7; 95% CI [-3,87; -1,55], p < 0,0001; 2 mg rasagiliini võrreldes platseeboga -1,68; 95% CI [-2,85; -0,51], p = 0,0050).
French: Hallucinations*, rêves anormaux
Estonian: Psühhiaatrilised häired hallutsinatsioonid*, ebatavalised unenäod segasus impulsikontrolli häired*
French: - Allergie - Fièvre - Syndrome grippal - Sensation de malaise - Douleur de la nuque - Douleur thoracique (angine de poitrine) - Chute de la tension artérielle lors du passage à la position debout avec des symptômes comme une sensation vertigineuse/ un étourdissement (hypotension orthostatique) - Diminution de l'appétit - Constipation - Sécheresse de la bouche - Nausées et vomissements - Flatulence - Résultats anormaux des tests sanguins (leucopénie : diminution des globules blancs) - Douleurs des articulations (arthralgies) - Douleurs musculo-squelettiques - Inflammation des articulations (arthrite) - Engourdissement et faiblesse musculaire de la main (syndrome du canal carpien) - Perte de poids - Rêves anormaux - Coordination musculaire difficile (ataxie) - Dépression - Vertiges - Contractions musculaires prolongées (dystonie) - Nez qui coule (rhinite) - Irritation de la peau (dermatite) - Éruption - Yeux rouges (conjonctivite) - Besoins fréquents et incontrôlables d'uriner.
Estonian: - lihas-skeleti valu - liigesepõletik (artriit) - tuimus ja lihasnõrkus käes (karpaalkanali sündroom) - kehakaalu langus - ebanormaalsed unenäod - lihaste koordinatsiooni raskused (tasakaaluhäired) - depressioon - pearinglus (vertiigo) - pikenenud lihaste kontraktsioon (düstoonia) - nohu (riniit) - naha ärritus (dermatiit) - lööve - punetavad silmad (konjunktiviit) - kusepakitsus
French: Un intervalle libre d'au moins cinq semaines doit être respecté entre l'interruption de la fluoxétine et le début d'un traitement par la rasagiline.
Estonian: Vähemalt viis nädalat peab mööduma ravi lõpetamisest fluoksetiiniga, enne kui võib alustada ravi rasagiliiniga.
French: IRSNA/ISRS/antidépresseurs tricycliques ou tétracycliques
Estonian: SSRI-d, SNRI-d, tri- ja tetratsüklilised antidepressandid
French: Par conséquent, compte tenu de l'activité inhibitrice de la MAO de la rasagiline, l'administration concomitante de rasagiline et de sympathomimétiques, tels ceux présents dans certains décongestionnants administrés par voie nasale ou orale ou les traitements contre le rhume contenant de l'éphédrine ou de la pseudoéphédrine, n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Estonian: Seepärast, arvestades rasagiliini MAO inhibeerivat aktiivsust, ei soovitata samaaegselt kasutada rasagiliini koos sümpatomimeetikumidega, mida sisaldavad nasaalsed ja oraalsed dekongestandid, samuti külmetushaiguste korral kasutatavate ravimitega, mis sisaldavad efedriini või pseudoefedriini (vt lõik 4.4).
French: Affections hématologiques et du système lymphatique
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired leukopeenia
French: Si vous devez commencer un traitement par AZILECT, vous devez attendre au moins cinq semaines après l'interruption d'un traitement par la fluoxétine Si vous devez débuter un traitement par la fluoxétine ou la fluvoxamine, vous devez attendre au moins quatorze jours après l'interruption d'un traitement par AZILECT.
Estonian: Kui alustate ravi fluoksetiini või fluvoksamiiniga, peate ootama vähemalt 14 päeva pärast AZILECTravi lõpetamist.
French: L'association de rasagiline et de péthidine est par conséquent contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Estonian: Rasagiliini ja petidiini samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
French: Amidon de maïs Amidon de maïs prégélatinisé Silice colloïdale anhydre Acide stéarique Talc
Estonian: Eelželatiniseeritud maisitärklis Kolloidne veevaba ränidioksiid Steariinhape
French: Dans les études en aveugle contrôlées versus placebo (en monothérapie et en association), aucun cas d'hypertension sévère n'a été signalé dans le groupe rasagiline.
Estonian: Pimendatud platseebokontrollitud uuringutes (monoteraapia ja lisaravi) ei teatatud raskest hüpertensioonist ühelgi rasagiliinirühma patsiendil.
French: AZILECT se présente sous forme de comprimés blanc à blanc cassé, ronds, plats, biseautés, avec « GIL » et au-dessous « 1 » gravés en creux sur une face, l'autre face étant lisse.
Estonian: AZILECT'i tabletid on valged kuni kreemikad ümmargused lamedad kaldservadega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „GIL" ja selle all „1" ning teine külg on sile.
French: Pour l'utilisation concomitante de rasagiline avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSNA) dans les essais cliniques, voir rubrique 4.8.
Estonian: Vaata lõigus 4.8 samaaegset rasagiliini ja selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI-de)/selektiivsete serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorite (SNRI-de) kasutamist kliinilistes uuringutes.
French: Le traitement par la rasagiline doit être instauré avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, kui alustada ravi rasagiliiniga kerge maksakahjustusega patsientidel.
French: Qu'est-ce qu'AZILECT et contenu de l'emballage extérieur
Estonian: Kuidas AZILECT välja näeb ja pakendi sisu
French: Description d'une sélection d'effets indésirables
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
French: Voie orale Lire la notice avant utilisation.
Estonian: Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
French: Accident vasculaire cérébral
Estonian: Seedetrakti häired kõhupuhitus
French: Inducteurs du cytochrome CYP1A2
Estonian: CYP1A2 indutseerijad
French: Demandez conseil à votre médecin avant de conduire des véhicules et d'utiliser des machines, car la maladie de parkinson elle-même, ainsi que le traitement par AZILECT, peuvent influer sur votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: Kuna nii Parkinsoni tõbi kui ka AZILECT-ravi võivad avaldada mõju teie autojuhtimise ja masinate töötamise võimele, pidage eelnevalt nõu oma arstiga.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired söögiisu vähenemine
French: Les symptômes signalés à la suite d'un surdosage d'AZILECT ont été notamment une humeur légèrement euphorique (forme légère d'épisode maniaque), une tension artérielle extrêmement élevée et un syndrome sérotoninergique (voir rubrique 4).
Estonian: Sümptomid, millest on teatatud pärast AZILECT'i üleannustamist, on muu hulgas hüpomaania, hüpertensiivne kriis ja serotoniinisündroom (vt lõik 4).
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Estonian: Kuidas AZILECT'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
French: Un cas d'hypersexualité a été signalé dans une étude en monothérapie contrôlée versus placebo.
Estonian: Monoteraapia platseebokontrollitud uuringus teatati ühest hüperseksuaalsuse juhust.
French: Un intervalle libre d'au moins 14 jours doit être respecté entre l'interruption de la rasagiline et le début d'un traitement par la fluoxétine ou la fluvoxamine.
Estonian: Vähemalt 14 päeva peab mööduma ravi lõpetamisest rasagiliiniga, enne kui võib alustada ravi fluoksetiini või fluvoksamiiniga.
French: sertraline ≤ 100 mg/jour et paroxétine ≤ 30 mg/jour (voir rubrique 4.5).
Estonian: amitriptüliin ≤ 50 mg ööpäevas, trasodoon ≤ 100 mg ööpäevas, tsitalopraam ≤ 20 mg ööpäevas, sertraliin ≤ 100 mg ööpäevas ja paroksetiin ≤ 30 mg ööpäevas (vt lõik 4.5).
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired riniit
French: Troubles du contrôle des pulsions
Estonian: Impulsikontrolli häired
French: Des cas d'hypotension ont été rapportés lors de prise de rasagiline en association à la lévodopa.
Estonian: Rasagiliini samaaegsel kasutamisel koos levodopaga on teatatud hüpotensiivsetest toimetest.
French: Des troubles similaires incluant une somnolence diurne excessive ont été rapportés après la commercialisation de la rasagiline.
Estonian: Sarnastest päevase liigunisuse juhtudest on teatatud rasagiliini turuletulekujärgsel kasutamisel.
French: Hypotension orthostatique*
Estonian: Vaskulaarsed häired ortostaatiline hüpotensioon*
French: Depuis sa commercialisation, des cas de syndrome sérotoninergique pouvant menacer le pronostic vital associés à de l'agitation, des confusions, de la rigidité, de la fièvre et des myoclonies ont été notifiés chez des patients traités par antidépresseurs, mépéridine, tramadol, méthadone ou propoxyphène en association avec la rasagiline.
Estonian: Turuletulekujärgsel perioodil on samaaegselt rasagiliiniga antidepressante, meperidiini, tramadooli, metadooni või propoksüfeeni saanud patsiendid teatanud potentsiaalselt eluohtlikust serotoniinisündroomist, mida seostati agitatsiooni, segasuse, rigiidsuse, püreksia ja müokloonusega.
French: L'association de rasagiline et de dextrométhorphane ou de sympathomimétiques, tels que ceux présents dans certains décongestionnants administrés par voie nasale ou orale ou les traitements contre le rhume contenant de l'éphédrine ou de la pseudoéphédrine, n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Estonian: Rasagiliini ei soovitata kasutada samaaegselt koos dekstrometorfaani või sümpatomimeetikumidega, mida sisaldavad näiteks nasaalsed ja oraalsed dekongestandid, samuti koos külmetushaiguste korral kasutatavate ravimitega, mis sisaldavad efedriini või pseudoefedriini (vt lõik 4.5).
French: Un intervalle libre d'au moins 14 jours doit être respecté entre l'interruption de la rasagiline et le début d'un traitement par les inhibiteurs de la MAO ou la péthidine.
Estonian: Vähemalt 14 päeva peab mööduma ravi lõpetamisest rasagiliiniga, enne kui võib alustada ravi MAO inhibiitorite või petidiiniga.
French: Dans les études en aveugle contrôlées versus placebo, une hypotension orthostatique sévère a été signalée chez un sujet (0,3 %) du groupe rasagiline (en association).
Estonian: Pimendatud platseebokontrollitud uuringutes teatati raskest ortostaatilisest hüpotensioonist ühel rasagiliinirühma (uuringud kasutamise kohta lisaravimina) patsiendil (0,3%), platseeborühmas ei teatatud ühestki juhust.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre AZILECT - Si vous souffrez de problèmes hépatiques - En cas de lésions suspectes de votre peau, parlez-en à votre médecin.
Estonian: Enne AZILECT'i võtmist pidage nõu oma arstiga, - kui teil on maksaprobleemid.
French: La rasagiline est métabolisée presque complètement dans le foie avant son excrétion.
Estonian: Enne eritumist läbib rasagiliin maksas peaaegu täieliku biotransformatsiooni.
French: En cas d'activation métabolique, à des concentrations hautement cytotoxiques qui ne seront pas atteintes lors de l'utilisation clinique, la rasagiline a entraîné une augmentation des aberrations chromosomiques.
Estonian: Metaboliidi aktivatsioonil indutseeris rasagiliin kromosoomaberratsioonide sagenemise ülepiirilise toksilisusega kontsentratsioonides, mis ei ole kliinilises situatsioonis kasutatavad.
French: Affections cardiaques,
Estonian: Psühhiaatrilised depressioon,
French: Infarctus du myocarde
Estonian: Südame häired stenokardia müokardiinfarkt
French: Son utilisation doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb rasagiliini kasutamist vältida.
French: Investigations
Estonian: Uuringud kaalulangus
French: Les études ont duré respectivement 26 et 18 semaines.
Estonian: Uuringu kestus oli vastavalt 26 või 18 nädalat.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 04-2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2016.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Azilect, le 21 février 2005.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Azilecti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. veebruaril 2005.
French: rasagiline
Estonian: Azilect rasagiliin
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (1 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (1 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Azilect est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Azilecti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pourquoi Azilect a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Azilect heaks kiideti?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution des symptômes sur 26 semaines, évaluée sur une échelle standard [échelle d'évaluation unifiée pour la maladie de Parkinson, (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS)].
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli sümptomite muutumine 26 nädala jooksul, hinnatuna standardskaalal (ühtne Parkinsoni tõve hindamisskaala, UPDRS).
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Azilect sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Azilecti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
French: Azilect est un médicament qui contient le principe actif rasagiline.
Estonian: Azilect on ravim, mis sisaldab toimeainena rasagiliini.
French: Azilect a fait l'objet de trois études principales incluant au total 1 563 patients atteints de la maladie de Parkinson.
Estonian: Azilecti on uuritud kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1563 Parkinsoni tõvega patsienti.
French: Autres informations relatives à Azilect:
Estonian: Muu teave Azilecti kohta
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le temps passé en état de blocage pendant la journée, selon les indications écrites par les patients dans leur journal.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ööpäeva jooksul off-seisundis oldud aeg, vastavalt patsientide päevikukannetele.
French: Azilect a été plus efficace que le placebo dans toutes les études.
Estonian: Azilect oli kõikides uuringutes platseebost efektiivsem.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Azilect, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Azilectiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Azilect (chez plus d'un patient sur 10) sont les maux de tête.
Estonian: Azilecti kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu.
French: Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques qu'utilisent les cellules nerveuses pour communiquer avec les cellules voisines.
Estonian: Neurotransmitterid on keemilised ained, mis vahendavad närvirakkude vahelisi signaale.
French: Les deux autres études ont porté sur un total de 1 159 patients arrivés à un stade avancé de la maladie, pour lesquels Azilect était ajouté au traitement existant comprenant la lévodopa.
Estonian: Kahes ülejäänud uuringus osales kokku 1159 patsienti, kelle haigus oli hilisemas staadiumis, ja Azilect lisati olemasolevale levodopat sisaldavale raviskeemile.
French: La dose recommandée d'Azilect est d'un comprimé une fois par jour.
Estonian: Azilecti soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
French: Une baisse du score UPDRS indique une amélioration des symptômes, alors qu'une augmentation indique une aggravation des symptômes.
Estonian: UPDRSi punktisumma vähenemine näitab sümptomite leevenemist ning suurenemine sümptomite süvenemist.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules qui produisent la dopamine commencent à mourir et la quantité de dopamine dans le cerveau diminue.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientidel hakkavad dopamiini tootvad rakud hävima ja dopamiini kogus ajus väheneb.
French: Le principe actif d'Azilect, la rasagiline, est un «inhibiteur de monoamine oxydase B».
Estonian: Azilecti toimeaine rasagiliin on monoamiini oksüdaasi-B inhibiitor.
French: Dans l'étude portant sur Azilect pris en monothérapie, les patients prenant 1 mg de médicament une fois par jour ont présenté une baisse moyenne du score UPDRS de 0,13 point sur les 26 semaines de l'étude, par rapport à une valeur de départ de 24,69.
Estonian: Uuringus, kus Azilecti kasutati ainsa ravimina, vähenes 1 mg ravimit üks kord ööpäevas kasutanud patsientidel UPDRSi punktisumma 26-nädalase uuringu jooksul keskmiselt 0,13 punkti võrra algväärtuselt 24,69.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Azilect.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
French: Une baisse similaire de la durée de l'état de blocage a été observée chez les patients traités par entacapone.
Estonian: Samasugust off-seisundi kestuse lühenemist täheldati entakapooni kasutanud patsientidel.
French: Un délai d'au moins 14 jours doit être respecté entre l'arrêt du traitement par Azilect et le début du traitement par un autre inhibiteur de la monoamine oxydase ou par péthidine.
Estonian: Pärast Azilecti ravi lõpetamist peab ootama vähemalt 14 päeva, enne kui tohib alustada ravi muu monoamiini oksüdaasi inhibiitori või petidiiniga.
French: Ce résultat a été comparé à une augmentation, chez les patients sous placebo, de 4,07 points par rapport à une valeur de départ de 24,54.
Estonian: Sellega võrreldes suurenes platseebot kasutanud patsientidel punktisumma 4,07 punkti võrra algväärtuselt 24,54.
French: Dans les deux études, les patients ayant ajouté Azilect à leur traitement ont passé en moyenne environ une heure de moins en état de blocage que ceux ayant ajouté le placebo.
Estonian: Mõlemas uuringus olid Azilecti lisaravimina kasutanud patsiendid keskmiselt ligikaudu ühe tunni võrra vähem off-seisundis kui platseebot lisaravimina kasutanud patsiendid.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Azilect.
Estonian: See on ravimi Azilect Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Qu'est-ce qu'Azilect?
Estonian: Mis on Azilect?
French: Les patients perdent alors leur capacité à contrôler leurs mouvements de manière fiable.
Estonian: Selle tagajärjel ei suuda patsient liigutusi enam adekvaatselt juhtida.
French: Cette multithérapie a été comparée à un placebo ou à l'entacapone (autre médicament contre la maladie de Parkinson).
Estonian: Ravimit võrreldi platseebo või entakapooniga (samuti Parkinsoni tõve ravim).
French: Dans la première étude, deux doses différentes d'Azilect prises en monothérapie ont été comparées à un placebo (traitement fictif) chez 404 patients au stade précoce de la maladie.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Azilecti kahe eri annuse toimet ainsa ravimina kasutamisel platseebo toimega (näiv ravim) 404 patsiendil, kelle haigus oli varases staadiumis.
French: La maladie de Parkinson est une affection cérébrale progressive qui provoque tremblements, lenteur des mouvements et rigidité musculaire.
Estonian: Parkinsoni tõbi on progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värinat, liigutuste aeglust ja lihasjäikust.
French: Azilect ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de troubles hépatiques sévères.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiendid ei tohi Azilecti kasutada.
French: En augmentant les taux de dopamine dans les parties du cerveau qui contrôlent les mouvements et la coordination, Azilect améliore les signes et les symptômes de la maladie de Parkinson, comme la rigidité et la lenteur des mouvements.
Estonian: Liigutusi ja koordinatsiooni juhtivates ajuosades dopamiini sisaldust suurendades vähendab Azilect Parkinsoni tõve nähte ja sümptomeid, näiteks jäikust ja liigutuste aeglust.
French: Pour une description complète des restrictions, voir la notice.
Estonian: Piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Azilect est indiqué pour traiter la maladie de Parkinson.
Estonian: Azilecti kasutatakse Parkinsoni tõvega patsientide raviks.
French: Quel est le bénéfice démontré par Azilect au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Azilecti kasulikkus?
French: Azilect peut être utilisé en monothérapie ou en association avec la lévodopa (autre médicament utilisé dans la maladie de Parkinson) chez les patients présentant des fluctuations motrices de fin de dose entre les doses de lévodopa.
Estonian: Azilecti tohib kasutada ainsa ravimina või lisaks levodopale (samuti Parkinsoni tõve ravim) patsientidel, kellel esineb levodopa annuste vahelise aja lõpus haigustunnuste vaheldumist.
French: Comment Azilect est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Azilecti kasutatakse?
French: Azilect n'est délivré que sur ordonnance.
Estonian: Azilect on retseptiravim.