FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Ralentissement de la fréquence cardiaque et respiratoire.
Portuguese: • Diminuição do ritmo cardíaco e da frequência respiratória.
French: Un équipement de protection consistant en des gants en latex ou en nitrile, une protection oculaire et des vêtements de protection appropriés doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Portuguese: Equipamento de protecção pessoal consistindo em luvas de látex ou de nitrilo, protecção dos olhos e roupas protectoras apropriadas, devem ser utilizadas quando se manuseia este medicamento veterinário.
French: Néanmoins, chez les chiens ayant un pelage épais, il est conseillé de couper les poils avant l'application pour garantir un contact direct du médicament vétérinaire sur la peau.
Portuguese: Contudo, em cães com pêlo espesso é aconselhável cortar o pêlo antes da aplicação para assegurar o contacto directo do medicamento veterinário com a pele.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Portuguese: Não aplicar em casos de hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
French: Si le volume à administrer est supérieur à 0,5 ml, déplacer l'embout applicateur d'au moins 2,5 cm par rapport au site initial et appliquer jusqu'à 0,5 ml.
Portuguese: Se o volume a ser administrado for maior do que 0,5 ml, mover a ponta do aplicador pelo menos 2,5 cm desde o sítio inicial e aplicar até 0,5 ml.
French: Votre chien pourra uniquement rentrer chez vous lorsqu'il se sera remis de son opération et pourra boire et s'alimenter normalement.
Portuguese: O cão só deverá regressar a casa quando tiver recuperado da cirurgia e estiver a beber e a comer normalmente.
French: Comme le médicament vétérinaire présente une étroite marge de sécurité, il est important de mesurer la dose avec précision afin d'éviter tout surdosage.
Portuguese: O medicamento veterinário tem uma estreita margem de segurança e é importante medir a dose de forma precisa para evitar a sobredosagem.
French: Si nécessaire, votre vétérinaire pourra administrer un traitement à votre chien (par exemple, un antagoniste appelé naloxone qui agit très rapidement en 1 - 2 minutes).
Portuguese: Se necessário, o veterinário pode administrar tratamento ao cão (por exemplo, um agente de reversão designado por naloxona, que tem um efeito muito rápido no prazo de 1 - 2 minutos).
French: Demi-vie terminale (heures)
Portuguese: Semi-período de vida terminal (h)
French: Dans de rares cas une dysphorie et une rétention urinaire ont également été observées.
Portuguese: Raramente, foram observados casos de disforia e retenção urinária.
French: De légers effets secondaires comme une sédation peuvent être observés après une seule administration orale accidentelle d'une quantité de fentanyl supérieure à 20 µg/kg (0,4 µl/kg de Recuvyra).
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários ligeiros tais como sedação, após uma única administração oral acidental, superior a 20 µg/kg de fentanilo (0,4 µl/l de Recuvyra).
French: Dans des études sur le terrain, 2 % des chiens traités avec le médicament vétérinaire ont nécessité une inversion des effets opioïdes par la naloxone.
Portuguese: Nos ensaios de campo, 2 % dos cães tratados com o medicamento veterinário exigiram reversão dos efeitos adversos dos opióides com naloxona.
French: Les effets du fentanyl transdermique peuvent durer plus longtemps que les effets de l'antagoniste opioïde.
Portuguese: Os efeitos do fentanilo transdérmico podem durar mais tempo do que os efeitos do agente de reversão do opióide.
French: Des études de laboratoire menées chez les rats n'ont mis en évidence aucun effet tératogène ni quelconque effet sur la fertilité ou le développement fœto-embryonnaire.
Portuguese: Estudos laboratoriais realizados em ratos não mostraram qualquer evidência de efeito teratogénico ou qualquer efeito adverso na fertilidade ou no desenvolvimento do embrião fetal.
French: Ne pas laisser le chien ou d'autres animaux lécher le site d'application car la biodisponibilité orale du médicament est élevée dans les cinq premières minutes suivant l'administration.
Portuguese: Não permitir que o cão ou outros animais lambam o sítio da aplicação dado que a biodisponibilidade oral no seguimento da lambidela é elevada nos primeiros cinco minutos após a aplicação.
French: Appliquer jusqu'à 0,5 ml sur la peau sans déplacer l'embout applicateur.
Portuguese: Aplicar até 0,5 ml na pele sem mover a ponta do aplicador.
French: • Production de selles réduite et légère perte de poids temporaire.
Portuguese: • Diminuição da produção de fezes e alguma perda temporária de peso.
French: • Vomissements et diarrhée.
Portuguese: • Vómitos e diarreias.
French: Groupe pharmacothérapeutique: analgésique, opioïde, dérivé de la phénylpipéridine.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Analgésico, opióide, derivado de fenilpiperideno.
French: Votre vétérinaire veillera à ce que le produit soit correctement conservé en toute sécurité pendant 3 ans au maximum mais le contenu du flacon devra être utilisé dans les 30 jours après le prélèvement de la première dose.
Portuguese: O médico veterinário assegurará que o medicamento veterinário é armazenado correctamente e em segurança durante até 3 anos, mas o conteúdo do frasco deve ser aplicado no prazo de 30 dias depois de se retirar a primeira dose.
French: Le fentanyl est considérablement métabolisé et excrété dans l'urine.
Portuguese: O fentanilo é altamente metabolizado e excretado na urina.
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez des animaux souffrant d'une maladie systémique.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser aplicado a animais com doenças sistémicas.
French: Afin de répondre aux préoccupations de sécurité associés à ce nouveau type de produit ainsi qu'à l'incertitude concernant les éventuelles interactions avec les produits utilisés pendant la chirurgie et en période post-opératoire, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit prendre des dispositions pour recueillir et évaluer des données détaillées portant sur la sécurité clinique du produit chez un échantillon représentatif de chiens.
Portuguese: De forma a responder às preocupações relativas à segurança em relação ao novo tipo de medicamento veterinário e a incerteza sobre as possíveis interacções com medicamentos utilizados concomitantemente, durante a cirurgia e no período pós-operatório, o titular da autorização de introdução no mercado deve garantir a recolha e a avaliação de dados detalhados sobre a segurança clínica do medicamento veterinário numa amostra representativa de cães.
French: Le médicament vétérinaire doit être administré avec précaution.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado com cuidado.
French: • Sauf en dose unique selon la posologie recommandée
Portuguese: • Excepto como dose única na dosagem recomendada.
French: Une lubrification des yeux appropriée doit par conséquent être instaurée avant et après la chirurgie et doit être poursuivie jusqu'à ce que le chien puisse cligner des yeux normalement.
Portuguese: Deve-se por isso aplicar um lubrificante ocular apropriado antes e depois da cirurgia e deve-se continuar até que o cão retome a sua função normal de pestanejamento.
French: Un surdosage sévère peut entraîner une insuffisance rénale secondaire à une hypotension provoquée par une hypomobilité gastro-intestinale.
Portuguese: Uma sobredose aguda pode resultar numa insuficiência renal secundária até a uma hipotensão produzida por hipomobilidade gastrointestinal.
French: Veiller à ce qu'aucun autre animal ne soit en contact avec le site d'application pendant au minimum 72 heures après l'administration.
Portuguese: Não permitir que outros animais entrem em contacto com o sítio da aplicação durante pelo menos 72 horas depois da aplicação.
French: • Sédation légère (endormissement) jusqu'à 24 heures après l'application de Recuvyra par votre vétérinaire.
Portuguese: • Sedação ligeira (sonolência) até 24 horas após ter sido aplicada o medicamento veterinário pelo veterinário.
French: Les effets d'une utilisation concomitante du médicament vétérinaire et d'agonistes α-adrénergiques n'ont pas été étudiés.
Portuguese: Os efeitos da administração concomitante do medicamento veterinário e de agonistas α-adrenérgicos ainda não foi estudado.
French: Flacon en verre ambré de type I contenant 10 ml de solution, fermé avec un bouchon en caoutchouc butyle gris et serti d'une capsule en aluminium en deux parties avec un disque en plastique gris de type flip-off.
Portuguese: Frasco de vidro de cor âmbar de tipo I contendo 10 ml de solução, fechado com uma tampa de borracha butílica cinzenta, selado com um selo de alumínio em duas peças, com um disco de plástico cinzento para retirar a cápsula.
French: Cependant, chez les jeunes enfants (15 kg), un tel contact pourrait entraîner une grave exposition au fentanyl.
Portuguese: Contudo, para crianças pequenas (15 kg), esse contacto pode resultar ainda numa exposição perigosa ao fentanilo.
French: Si un enfant touche le site d'application dans les 72 heures qui suivent l'administration, la peau de l'enfant qui a touché le chien (par exemple les doigts) ne doit pas être en contact avec la bouche de l'enfant, et la peau doit être lavée avec de l'eau et du savon.
Portuguese: Se uma criança pequena toca no sítio da aplicação, no prazo de 72 horas após a aplicação, a pele da criança que tocou no cão (por exemplo, os dedos), não deve contactar com a boca da criança e a pele deve ser lavada com água e sabão.
French: Des équipements permettant de maintenir la fonction respiratoire, notamment la ventilation en pression positive intermittente (VPPI) et un apport en oxygène, doivent être disponibles.
Portuguese: Devem estar disponíveis equipamentos para a manutenção de uma excelente ventilação, ventilação com pressão positiva intermitente (VPPI) e suplemento de oxigénio.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments: http://www.ema.europa.eu/ema/
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.emea.europa.eu/.
French: En outre, le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation cutanée.
Portuguese: O medicamento veterinário pode também causar irritação da pele.
French: Le fentanyl exerce son action analgésique en se liant aux récepteurs opioïdes µ (mu) et en les activant, ceux-ci étant principalement observés dans les régions régulant la douleur du cerveau et de la moelle épinière.
Portuguese: O fentanilo exerce a sua acção analgésica por meio da ligação e da activação de receptores opióides µ (mu) que se encontram predominantemente nas áreas de regulação da dor do cérebro e da espinal medula.
French: Les médicaments de la classe des opioïdes, dont fait partie ce médicament vétérinaire, peuvent entraîner une diminution de la température corporelle, un ralentissement de la fréquence respiratoire, une diminution de la pression artérielle ou un ralentissement de la fréquence cardiaque.
Portuguese: Como classe, os opióides, incluindo este medicamento veterinário, podem causar uma diminuição da temperatura do corpo, uma diminuição da frequência respiratória, uma diminuição da pressão sanguínea ou uma diminuição do ritmo cardíaco.
French: Pour éviter tout risque de contact avec le site d'application, il est nécessaire de porter des gants de protection adaptés.
Portuguese: Se houver risco de contacto com o sítio de aplicação devem utilizar-se luvas protectoras apropriadas.
French: Par conséquent, les agonistes α2-adrénergiques doivent être utilisés avec précaution chez les animaux ayant reçu une dose du médicament vétérinaire en raison d'effets synergistiques ou potentiellement cumulatifs.
Portuguese: Por isso, os agonistas α2-adrenérgicos devem ser administrados com precaução em animais que recebem uma dose do medicamento veterinário, devido aos potenciais efeitos aditivos ou sinérgicos.
French: L'utilisation de seringues autres que celles fournies avec ce médicament vétérinaire ou le stockage de ce médicament vétérinaire dans une seringue peut entraîner une imprécision du dosage.
Portuguese: A utilização de seringas não fornecidas com este medicamento veterinário ou a armazenagem deste medicamento veterinário numa seringa pode levar a uma dosagem incorrecta.
French: 61352 Bad Homburg Tel: +49 6172 273 2964
Portuguese: 61352 Bad Homburg Tel: +49 6172 273 2964 Germany
French: Sauf si votre chien a un pelage épais, il ne sera généralement pas nécessaire de couper/raser les poils entre ses omoplates pour correctement appliquer le produit.
Portuguese: A menos que o cão tenha um pêlo espesso, não será necessário cortar ou tosquiar o pêlo do cão entre as escápulas para uma aplicação correcta.
French: Préparation du site: Il n'est pas nécessaire de couper les poils présents sur le site d'application.
Portuguese: Preparação do local Não é necessário cortar o pelo do cão no sítio da aplicação.
French: 1 flacon (10 ml) 1 adaptateur pour flacon 15 seringues 15 embouts applicateur
Portuguese: 1 frasco (10 ml) 1 adapatador para o frasco 15 seringas
French: Des doses orales plus élevées peuvent induire des effets anesthésiques et une dépression cardio-pulmonaire.
Portuguese: Doses orais mais altas podem induzir efeitos anestésicos e insuficiência cardiopulmonar.
French: Conserver le Résumé des caractéristiques du produit avec le flacon et le lire avant utilisation.
Portuguese: Guardar o Resumo das Características do Medicamento conjuntamente com o frasco e ler antes de aplicar.
French: Une fois le site d'application sec, tout contact direct avec celui-ci ne devrait poser aucun risque chez les adultes.
Portuguese: Depois do local da aplicação secar, o contacto directo com o local da aplicação não implica riscos para os adultos.
French: • À votre chien s'il a déjà reçu une dose de Recuvyra au cours des 7 derniers jours.
Portuguese: • Se o cão tiver já tomado uma dose do medicamento veterinário nos últimos 7 dias.
French: Il est impératif de ne pas appliquer le médicament vétérinaire sur une partie du corps autre que la région scapulaire dorsale : il a en effet été démontré que l'absorption était variable selon les emplacements de la peau.
Portuguese: É imperativo que o medicamento veterinário não seja aplicado em qualquer outro sítio do corpo a não ser na área escapular dorsal, dado que se verificou que a absorção varia entre diferentes localizações da pele.
French: Lire le Résumé des caractéristiques du produit avant utilisation.
Portuguese: Leia o Resumo das Características do Medicamento antes de aplicar.
French: Les enfants ne doivent pas toucher le chien avant le : Date
Portuguese: As crianças podem tocar no cão a partir de: Data
French: Avant d'utiliser le produit, il est recommandé de vérifier la disponibilité d'un antagoniste opioïde, par exemple la naloxone, si une inversion des effets du traitement s'avérait nécessaire (voir rubriques 4.6 et 4.10).
Portuguese: Antes de aplicar o medicamento veterinário, é recomendável considerar a disponibilidade de um antagonista dos opióides, por exemplo, naloxona, em caso de ser necessária uma reversão (ver secções 4.6 e 4.10).
French: En cas d'application accidentelle sur la peau, rincer immédiatement la zone avec de l'eau, laver avec de grandes quantités d'eau et de savon, puis demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer cet avertissement, la notice ou l'étiquetage.
Portuguese: No caso de derrame acidental na pele, lavar imediatamente a área com água, depois lavar a área com quantidades abundantes de sabão e água e procurar imediatamente aconselhamento médico, mostrando ao médico este aviso, o folheto informativo ou o rótulo.
French: Une administration de naloxone à 0,04 mg/kg peut être utilisée pour inverser les effets indésirables associés au fentanyl topique.
Portuguese: Pode-se administrar naloxona 0,04 mg/kg para reverter as reacções adversas associadas ao fentanilo tópico.
French: Très couramment (c'est-à-dire chez plus de 10 % des chiens traités)
Portuguese: Muito comuns (isto é, em mais do que 10 % dos cães tratados)
French: Il peut être nécessaire d'évacuer l'air de la seringue en l'expulsant dans le flacon.
Portuguese: Pode ser necessário retirar o ar da seringa para o frasco.
French: Informez votre vétérinaire si votre chien est malade ou l'a été récemment, s'il a déjà eu des problèmes respiratoires, cardiaques, de pression artérielle ou d'épilepsie, s'il a déjà eu des problèmes intestinaux ou rénaux ou des problèmes oculaires, et quels sont les médicaments qu'il a reçus, en particulier au cours du dernier mois.
Portuguese: Informar o médico veterinário se o cão estiver doente ou se esteve recentemente doente, se teve alguma vez dificuldades respiratórias, problemas de pressão sanguínea ou epilepsia, se teve alguma vez problemas intestinais ou renais ou se teve problemas dos olhos e quais os medicamentos que o cão está a tomar, especialmente no último mês.
French: Retirer le capuchon de protection en plastique au sommet du flacon en verre.
Portuguese: Retirar a cobertura protectora em plástico do topo do frasco de vidro.
French: Une seule application topique entraîne un soulagement de la douleur pendant 4 jours minimum.
Portuguese: Uma única aplicação tópica produz um alívio da dor durante, pelo menos, 4 dias.
French: On observe fréquemment une légère diminution de la température corporelle, de la fréquence cardiaque et de la fréquence respiratoire jusqu'à 3 jours après utilisation.
Portuguese: São comuns diminuições ligeiras da temperatura corporal, do batimento cardíaco e do ritmo respiratório durante até 3 dias após a aplicação.
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être en contact direct avec la cavité buccale ou les membranes muqueuses des chiens.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve estar em contacto directo com a cavidade oral ou com as membranas das mucosas dos cães.
French: • Embout applicateur en polycarbonate doté de 2 branches.
Portuguese: • Um aplicador em policarbonato provido com 2 pontas.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Portuguese: INDICAÇÕES PARTICULARES A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
French: Chez les chiens, le fentanyl provoque très fréquemment une sédation dose-dépendante qui est associée à une réduction potentielle de l'apport alimentaire et en eau, à une production de selles réduite et à une perte de poids transitoire.
Portuguese: O fentanilo muito frequentemente causa, nos cães, sedação dependente da dose, que está associada a uma diminuição potencial da ingestão de alimentos e água, uma diminuição da produção de fezes e uma perda temporária de peso.
French: Cette dépression peut être inversée en utilisant un antagoniste approprié, par exemple la naloxone.
Portuguese: Esta insuficiência pode ser revertida por meio da utilização de um agente de reversão apropriado, tal como, naloxona.
French: Les effets analgésiques du médicament vétérinaire sont associés à la concentration sanguine de fentanyl obtenue après l'application.
Portuguese: Os efeitos analgésicos do medicamento veterinário estão relacionados com a resultante concentração de fentanilo no sangue atingida no seguimento da aplicação.
French: Les concentrations de fentanyl dans le plasma atteignent 1,0 ng/ml (valeur généralement considérée comme analgésique) chez plus de 60 % des chiens dans les 4 heures qui suivent l'administration.
Portuguese: As concentrações de fentanilo no plasma atingem 1,0 ng/ml (que é geralmente considerado analgésico) em mais do que 60 % dos cães, após 4 horas da administração.
French: L'utilisation du médicament vétérinaire est strictement limitée aux chiens.
Portuguese: O medicamento veterinário está estritamente limitado a ser aplicado a cães.
French: Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
French: Cependant, chez les enfants, un tel contact pourrait entraîner une grave exposition au fentanyl.
Portuguese: Contudo, para crianças, esse contacto pode resultar ainda numa exposição perigosa ao fentanilo.
French: Centrer l'adaptateur directement sur le sommet du flacon.
Portuguese: Centrar directamente o adaptador no topo do frasco.
French: En cas de projection accidentelle sur les vêtements de protection, retirer immédiatement les vêtements contaminés.
Portuguese: No caso de exposição acidental da roupa de protecção ao medicamento veterinário, tirar imediatamente qualquer roupa contaminada.
French: Une stase gastro-intestinale peut entraîner des complications graves et un antagoniste opioïde doit être envisagé en cas de narcose excessive (voir rubrique 4.10).
Portuguese: A estase gastrointestinal pode resultar em complicações sérias e devese ter em consideração se se deve dar um medicamento veterinário antagonista dos opióides, no caso de narcose excessiva (ver secção 4.10).
French: Les concentrations maximales de fentanyl dans le plasma de 0,7 à 4,7 ng/ml sont atteintes au bout de 10 à 18 heures après l'administration de la dose.
Portuguese: As concentrações máximas de fentanilo no plasma de 0,7 a 4,7 ng/ml são atingidas no prazo de 10 a 18 horas após a administração da dose.
French: À titre de précaution, RECUVYRA ne doit pas être administré par une femme enceinte.
Portuguese: Como precaução, o medicamento veterinário não deve ser administrado por mulheres grávidas.
French: España (Spain) Elanco Valquimica S.A.
Portuguese: España (Spain) Elanco Valquimica S.A. Avda.
French: Afin d'éviter tout surdosage anesthésique chez les chiens traités avec le médicament vétérinaire, les agents anesthésiques doivent être administrés jusqu'à obtention de l'effet souhaité.
Portuguese: Para evitar uma sobredose de anestésico em cães tratados com o medicamento veterinário, devem administrar-se agentes anestésicos até se produzir o efeito desejado.
French: Le fentanyl est un puissant anesthésique.
Portuguese: O fentanilo é uma substância anestésica suficientemente potente.
French: Les symptômes les plus fréquents associés à une dose excessive de fentanyl chez les individus sont notamment une dépression respiratoire, une sédation et un myosis.
Portuguese: Os sintomas mais comuns associados com uma sobredose de fentanilo em pessoas incluem suficiência respiratória, sedação e miose.
French: Prélèvement de la solution du flacon (voir Figure 2):
Portuguese: Extracção da solução do frasco (ver figura 2):
French: Répéter la procédure jusqu'à ce que l'intégralité du volume calculé soit appliqué sur le chien.
Portuguese: Repetir até todo o volume calculado ter sido aplicado ao cão.
French: • Insuffisance cardiaque, hypotension ou hypertension artérielle, faible volume sanguin,
Portuguese: • Com insuficiência cardíaca, pressão sanguínea alta ou baixa, volume sanguíneo baixo,
French: Recuvyra est une solution transparente, incolore à jaune clair, contenant 50 mg de fentanyl (le principe actif) par ml de solution.
Portuguese: O medicamento veterinário é uma solução clara, incolor a amarela clara, contendo 50 mg de fentanilo (a substância activa) por ml de solução.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Portuguese: Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou desperdícios desses medicamentos veterinários deve ser eliminado de acordo com os requisitos locais.
French: Pendant le séchage, environ 2 à 5 minutes après l'application, le fentanyl et le salicylate d'octyle sont rapidement absorbés dans la couche cornée.
Portuguese: No momento em que seca, aproximadamente 2 a 5 minutos após a aplicação, o fentanilo e o salicilato de octilo são absorvidos no stratum corneum.
French: Ne pas appliquer de seconde dose du médicament vétérinaire.
Portuguese: Não aplicar uma segunda dose do medicamento veterinário.
French: Couramment (c'est-à-dire chez 1 à 10 % des chiens traités)
Portuguese: Comuns (isto é, em 1 a 10 % dos cães tratados)
French: • Dans un site autre que la région située entre les omoplates de votre chien.
Portuguese: • Em nenhuma parte do corpo à excepção da zona entre as clavículas dos cães.