FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De pen is geactiveerd en klaar om te injecteren.
Estonian: Pen-süstel on aktiveeritud ja valmis süstimiseks.
Dutch: Wanneer dergelijke geneesmiddelen met voedsel moeten worden ingenomen, moet patiënten geadviseerd worden om deze, zo mogelijk, in te nemen tijdens een maaltijd waarbij geen lixisenatide wordt toegediend.
Estonian: Kui neid ravimeid tuleb manustada söögi ajal, tuleb patsientidele soovitada võtta neid võimalusel selle toidukorraga, kui liksisenatiidi ei manustata.
Dutch: De verlaging van het HbA1c was significant bij eenmaal daagse toediening, of het nu in de ochtend of in de avond werd toegediend.
Estonian: HbA1c langus oli oluline nii hommikuse kui õhtuse manustamise korral üks kord ööpäevas.
Dutch: De pen kan 14 dagen lang gebruikt worden wanneer de pen bewaard wordt beneden 30°C.
Estonian: Pen-süstlit võib kasutada kuni 14 päeva, kui hoida temperatuuril kuni 30 ºC.
Dutch: Na toediening van meervoudige doses aan patiënten met diabetes type 2 bedroeg de gemiddelde terminale halfwaardetijd ongeveer 3 uur en was de gemiddelde schijnbare klaring (Cl/F) ongeveer 35 l/uur.
Estonian: Korduvmanustamisel 2. tüüpi diabeediga patsientidele oli keskmine terminaalne poolväärtusaeg ligikaudu 3 tundi ja keskmine näiline kliirens (CL/F) ligikaudu 35 l/h.
Dutch: Deze bijwerkingen waren over het algemeen licht van ernst en van voorbijgaande aard, en traden op in de eerste 3 weken na het starten van de behandeling.
Estonian: Need olid enamasti kerged ja mööduvad ning tekkisid esimese 3 nädala vältel pärast ravi alustamist.
Dutch: Bij ratten werden C-celhyperplasie en adenomen waargenomen bij alle doses, en een dosis waarbij geen bijwerkingen werden waargenomen (no observed adverse event level, NOAEL) kon niet worden gedefinieerd.
Estonian: C-rakkude hüperplaasiat ja adenoomi täheldati rottidel kõikide annuste korral ning taset, mille puhul kõrvaltoimeid ei teki (ingl no observed adverse effect level, NOAEL) ei olnud võimalik määratleda.
Dutch: Probeer de pen niet te repareren.
Estonian: Ärge üritage pen-süstlit parandada.
Dutch: Controleer het etiket op uw pen om er zeker van te zijn dat u het juiste geneesmiddel heeft.
Estonian: Kontrollige pen-süstli etiketti veendumaks, et tegemist on õige ravimiga.
Dutch: Het is een injecteerbaar geneesmiddel dat gebruikt wordt om uw lichaam te helpen uw bloedglucosespiegel te reguleren op momenten dat deze te hoog is.
Estonian: See on süstitav ravim, mis aitab teie organismil kontrollida veresuhkrutaset, kui see on liiga kõrge.
Dutch: Lyxumia mag niet intraveneus of intramusculair worden toegediend.
Estonian: Lyxumia't ei tohi manustada intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Dutch: 3 ml (14 dosissen)
Estonian: 3 ml (14 annust)
Dutch: Binding van lixisenatide aan menselijke eiwitten is matig (55%).
Estonian: Liksisenatiid seondub mõõdukalt (55%) inimvalkudega.
Dutch: Als er geen vloeistof uitkomt, kijk dan in de rubriek ‘Vragen en antwoorden'.
Estonian: Kui vedelik ei tule välja, vaadake lõiku "Küsimused ja vastused".
Dutch: De resultaten van de primaire en secundaire samengestelde werkzaamheidseindpunten, en de resultaten van alle individuele componenten van de samengesteelde eindpunten zijn weergegeven in afbeelding 1.
Estonian: Esmase ja teisese liittulemusnäitaja ning neis sisalduvate üksikomponentide tulemused on esitatud joonisel 1.
Dutch: Tijdens de 12 weken durende run-in periode resulteerde toevoeging en titratie van insuline glargine in een afname van het HbA1c met ongeveer 1%.
Estonian: 12-nädalase kaasamisperioodi vältel oli insuliini lisamise ja tiitrimise tulemuseks HbA1c langus ligikaudu 1%.
Dutch: Niet-onderzochte populaties Lixisenatide is niet onderzocht in combinatie met dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-remmers.
Estonian: Uurimata populatsioonid Liksisenatiidi kombinatsiooni dipeptidüülpeptidaas 4 (DPP-4) inhibiitoritega ei ole uuritud.
Dutch: De pijl wijst nu in de richting van de naald.
Estonian: Nüüd on nool suunatud nõela poole.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Lyxumia kan uw bloedglucosespiegel stijgen.
Estonian: Kui te lõpetate Lyxumia kasutamise, võib teie veresuhkrutase tõusta.
Dutch: 37% van de patiënten waren >75 jaar oud (N = 131) en 31% had een matige nierfunctiestoornis (N = 107).
Estonian: 37% kõigist patsientidest olid ≥75-aastased (N=131) ning 31% oli mõõdukas neerukahjustus (N=107).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die gemeld zijn met Lyxumia die kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers (frequentie: zeer vaak), waren misselijkheid en braken.
Estonian: Kõige sagedasemad Lyxumia kõrvaltoimed, mis võivad tekkida rohkem kui 1 kasutajal 10-st (sagedusmääratlus väga sage) olid iiveldus ja oksendamine.
Dutch: Na elk gebruik dient u de naald weg te gooien in een geschikte naaldcontainer volgens lokale voorschriften.
Estonian: Te peate pärast igat kasutamist viskama nõela ära teravate esemete mahutisse, järgides kohalikke nõudeid.
Dutch: Lixisenatide mag niet gebruikt worden voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Estonian: Liksisenatiidi ei tohi kasutada diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Dutch: Uw dosis is nu toegediend.
Estonian: Teie annus on nüüd manustatud.
Dutch: De Lyxumia startverpakking bevat twee verschillend gekleurde pennen.
Estonian: Lyxumia ravi alustamise pakend sisaldab kahte erinevat värvi pen-süstlit.
Dutch: Lyxumia wordt gebruikt samen met andere geneesmiddelen tegen diabetes als deze niet voldoende zijn om uw bloedglucosespiegel onder controle te houden.
Estonian: Lyxumia't kasutatakse koos teiste diabeediravimitega, kui need ei ole piisavad teie veresuhkru taseme kontrolliks.
Dutch: • Deze pen is bedoeld voor gebruik door één persoon.
Estonian: • See pen-süstel on mõeldud kasutamiseks ainult ühe isiku poolt.
Dutch: Gemiddeld HbA1c (%) Uitgangswaarde
Estonian: Keskmine HbA1c (%)
Dutch: Doe dit ook zelfs als er nog wat geneesmiddel in de pen zit.
Estonian: Tehke seda isegi siis, kui pen-süstlisse on jäänud ravimit.
Dutch: Lixisenatide is een peptide en wordt niet gemetaboliseerd door cytochroom P450.
Estonian: Liksisenatiid on peptiid ja ei metaboliseeru tsütokroom P450 vahendusel.
Dutch: Activeer eerst uw nieuwe pen
Estonian: Esmalt aktiveerige uus pen-süstel
Dutch: Het kan zijn dat uw arts de dosis van deze medicijnen verlaagt voordat u Lyxumia gaat gebruiken.
Estonian: Teie arst võib vähendada nende ravimite annust enne kui alustate ravi Lyxumia'ga.
Dutch: Er werden met lixisenatide enkele gevallen van acute pancreatitis gemeld alhoewel er geen oorzakelijk verband kon worden vastgesteld.
Estonian: Liksisenatiidiga on teatatud mõnest ägeda pankreatiidi juhust, kuid põhjuslikku seost ei ole kindlaks tehtud.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die leidden tot stopzetting van de behandeling in de lixisenatidegroep waren misselijkheid (3,1%) en braken (1,2%).
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis viisid ravi katkestamiseni liksisenatiidi rühmas, olid iiveldus (3,1%) ja oksendamine (1,2%).
Dutch: Verwijder de naald van de pen, bevestig een nieuwe naald, en herhaal alleen stappen 4 en 5.
Estonian: Eemaldage nõel pen-süstlilt, kinnitage uus ja korrake ainult sammud 4 ja 5.
Dutch: Het is niet bekend of Lyxumia schadelijk kan zijn voor uw ongeboren kind.
Estonian: Ei ole teada kas Lyxumia võib kahjustada teie last enne sündi.
Dutch: De afname in lichaamsgewicht hield in lange-termijnonderzoeken tot 76 weken aan.
Estonian: Pikaajalistes uuringutes püsis kehakaalu langus kuni 76 nädalat.
Dutch: De toevoeging van lixisenatide resulteerde in een significant grotere afname van het HbA1c met 0,71% in de lixisenatidegroep in vergelijking met 0,40% in de placebogroep.
Estonian: Liksisenatiidi lisamine andis oluliselt suurema HbA1c languse 0,71% liksisenatiidi rühmas, võrreldes 0,40% platseeborühmas.
Dutch: Ramipril
Estonian: Ramipriil
Dutch: Deze geneesmiddelen moeten op een gestandaardiseerde wijze in relatie tot lixisenatide worden ingenomen.
Estonian: Neid ravimeid tuleb võtta kindlaksmääratud viisil liksisenatiidi suhtes.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met geneesmiddelen die een nauwe therapeutische breedte hebben of met geneesmiddelen die een nauwkeurige klinische controle vereisen, moeten zorgvuldig worden gevolgd, vooral bij aanvang van de behandeling met lixisenatide.
Estonian: Patsiente, kes võtavad kitsa terapeutilise vahemikuga või hoolikat kliinilist jälgimist nõudvaid ravimeid, tuleb hoolikalt jälgida, eriti ravi alustamisel liksisenatiidiga.
Dutch: Activeer deze pen niet nog een keer.
Estonian: Ärge seda pen-süstlit uuesti aktiveerige.
Dutch: Dit heet het ‘activatieproces'.
Estonian: Seda teostatakse üks kord ja seda nimetatakse aktiveerimiseks.
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe naald voor activatie.
Estonian: Aktiveerimiseks kasutage alati uut nõela.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Lyxumia in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Lyxumia'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta 2. tüüpi diabeedi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Dutch: Het kan zijn dat uw arts eerst uw bloedglucosespiegel wil controleren en daarna beslist om uw dosis basale insuline of sulfonylureumderivaat te verlagen.
Estonian: Teie arst võib kontrollida teie veresuhkrutaset ja seejärel vähendada teie basaalinsuliini või sulfonüüluurea annust.
Dutch: Omdat lixisenatide voornamelijk door de nieren wordt geklaard, is er geen farmacokinetisch onderzoek verricht bij patiënten met acute of chronische leverinsufficiëntie.
Estonian: Kuivõrd liksisenatiid eritub peamiselt neerude kaudu, ei uuritud farmakokineetikat ägeda või kroonilise maksakahjustusega patsientidel.
Dutch: Wat is Lyxumia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Lyxumia ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Dit geneesmiddel bevat metacresol, dat allergische reacties kan veroorzaken.
Estonian: Ravim sisaldab metakresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Dutch: • geneesmiddelen tegen diabetes (antidiabetica) die via de mond moeten worden ingenomen (zoals metformine, pioglitazon, sulfonylureumderivaten), en/of
Estonian: • suukaudsed antidiabeetikumid (nt metformiin, pioglitasoon, sulfonüüluurea ravimid) ja/või
Dutch: Misselijkheid en braken waren de meest gemelde bijwerkingen tijdens de hoofdperiode van 24 weken behandeling.
Estonian: Iiveldus ja oksendamine olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed, millest teatati peamise, 24-nädalase raviperioodi vältel.
Dutch: Er was geen kruisreactiviteit met natief glucagon of endogeen GLP-1.
Estonian: Ristreaktiivsus endogeense glükagooni või GLP-1 suhtes puudus.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 1, 2 of 6 voorgevulde pennen.
Estonian: Pakendi suurus: 1, 2 või 6 pen-süstlit.
Dutch: • Als iemand anders de injectie geeft, moet deze persoon goed opletten dat hij niet per ongeluk iemand verwondt met de naald.
Estonian: • Kui teid süstib teine isik, peab ta olema ettevaatlik, et mitte vigastada kogemata nõelaga kedagi teist.
Dutch: De frequenties van bijwerkingen zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1.000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; zeer zelden: < 1/10.000.
Estonian: Kõrvaltoimete tekkesagedus on määratletud järgmiselt: väga sage, ≥1/10; sage, ≥1/100 kuni <1/10; aegajalt, ≥1/1000 kuni <1/100; harv, ≥1/10 000 kuni <1/1000; väga harv, <1/10 000.
Dutch: De pen mag uitsluitend voor één patiënt gebruikt worden.
Estonian: Pensüstlit tohib kasutada ainult üks patsient.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met pancreatitis in hun voorgeschiedenis.
Estonian: Varasemalt pankreatiiti põdenud patsientidega peab olema ettevaatlik.
Dutch: Hierdoor kunnen mogelijk infecties overgedragen worden.
Estonian: Sel teel võib infektsioon edasi kanduda.
Dutch: Avond (N=255)
Estonian: Õhtul (N=255)
Dutch: In 2 jaar durende subcutane carcinogeniciteitsonderzoeken werden niet-lethale Ccelschildkliertumoren waargenomen bij ratten en muizen; er wordt verondersteld dat deze worden veroorzaakt door een niet-genotoxisch GLP-1-receptorgemedieerd mechanisme waarvoor knaagdieren bijzonder gevoelig zijn.
Estonian: 2-aastastes subkutaanse manustamisega kartsinogeensusuuringutes täheldati hiirtel ja rottidel mitteletaalseid kilpnäärme C-rakkude kasvajaid, põhjustatuna arvatavasti mitte-genotoksilisest, GLP-1 retseptori vahendatud mehhanismist, mille suhtes närilised on eriti tundlikud.
Dutch: • Activeer de paarse pen voor 20 microgram Lyxumia niet voordat u de groene pen helemaal heeft opgebruikt.
Estonian: • Ärge aktiveerige violetset 20 mikrogrammist Lyxumia pen-süstlit enne kui olete rohelise ära kasutanud.
Dutch: Bewaar het buitenste naalddopje; dit heeft u later weer nodig om de naald te verwijderen.
Estonian: Hoidke nõela väliskate alles - te vajate seda hiljem nõela eemaldamiseks.
Dutch: Gebruik eerst alle 14 dosissen in deze pen.
Estonian: Kõigepealt peate ära kasutama selle pen-süstli kõik 14 annust.
Dutch: Tegelijkertijd wordt de glucagonsecretie onderdrukt.
Estonian: Paralleelselt pärsitakse glükagooni sekretsiooni.
Dutch: Als u zich heeft geïnjecteerd voor activatie van de pen, corrigeer dit dan niet door uzelf een tweede injectie te geven.
Estonian: Kui te süstisite ennast enne pen-süstli aktiveerimist, ärge süstige ennast teist korda õige annuse saamiseks.
Dutch: Elke pen bevat Lyxumia in een andere sterkte.
Estonian: Iga pen-süstel sisaldab erineva tugevusega Lyxumia't.
Dutch: Lyxumia wordt niet aanbevolen voor gebruik bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised Lyxumia't ei soovitata rasestumisvõimelistele naistele, kes ei kasuta kontratseptsiooni.
Dutch: • Elke Lyxumia-pen bevat 14 vooraf ingestelde dosissen.
Estonian: • Iga Lyxumia pen-süstel sisaldab 14 eelseadistatud annust.
Dutch: Wanneer Lyxumia toegevoegd wordt aan een bestaande behandeling met metformine, kan de huidige dosis metformine onveranderd voortgezet worden.
Estonian: Kui Lyxumia lisatakse käimasolevale ravile metformiiniga, võib metformiini manustamist jätkata samas annuses.
Dutch: Paracetamol werd gebruikt als modelgeneesmiddel voor de beoordeling van het effect van lixisenatide op de maaglediging.
Estonian: Paratsetamooli kasutati mudelravimina, et hinnata liksisenatiidi mõju mao tühjenemisele.
Dutch: Bij beide species werd enige maternale toxiciteit waargenomen bestaande uit een lage voedselconsumptie en een verlaagd lichaamsgewicht.
Estonian: Mõlemal liigil täheldati kerget toksilisust emasloomale, mis seisnes vähenenud söödatarbimises ja kehakaalu languses.
Dutch: • Bètacelfunctie
Estonian: • Beetarakkude funktsioon
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen tijdens klinische onderzoeken waren misselijkheid, braken en diarree.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed kliinilistes uuringutes olid iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Dutch: • De activatie is nodig om ervoor te zorgen dat de pen goed werkt en dat de dosis voor uw eerste injectie juist is.
Estonian: • Aktiveerimine on vajalik selleks, et veenduda pen-süstli töökorras olekus ja õiges esimeses annuses.
Dutch: Zesennegentig procent van de patiënten in beide behandelingsgroepen voltooiden het onderzoek volgens het protocol en de vitale status werd aan het eind van het onderzoek bekend voor 99,0% en 98,6% van de patiënten in respectievelijk de lixisenatide- en placebogroep.
Estonian: Üheksakümmend kuus protsenti kummagi rühma patsientidest lõpetas uuringu vastavalt uuringuplaanile ning elulised parameetrid olid uuringu lõpus teada 99,0% patsientidest liksisenatiidi rühmas ja 98,6% patsientidest platseeborühmas.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Dutch: Tijdens de daaropvolgende weken namen ze progressief af.
Estonian: Seejärel need leevenesid progresseeruvalt järgmistel ravinädalatel.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Lyxumia zonder met uw arts te overleggen.
Estonian: Ärge lõpetage Lyxumia'ga ravi enne kui olete rääkinud arstiga.
Dutch: Bij gebruik in combinatie met een sulfonylureumderivaat of een basale insuline moet patiënten geadviseerd worden voorzorgsmaatregelen te nemen om hypoglykemie te voorkomen tijdens het rijden en het bedienen van machines.
Estonian: Kasutamisel kombinatsioonis sulfonüüluurea või basaalinsuliiniga peab patsientidele soovitama ettevaatusabinõusid hüpoglükeemia vältimiseks autojuhtimise või masinate käsitsemise ajal.
Dutch: Lyxumia is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met diabetes mellitus type 2 om glykemische controle te bereiken in combinatie met orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen en/of basale insuline wanneer deze, samen met dieet en lichaamsbeweging, niet voldoende glykemische controle geven (zie rubrieken 4.4 en 5.1 voor de beschikbare gegevens over de verschillende combinaties).
Estonian: Lyxumia on näidustatud 2. tüüpi diabeedi raviks täiskasvanutel, et saavutada glükeemiline kontroll kombinatsioonis suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ravimite ja /või basaalinsuliiniga, kui need koos dieedi ja kehalise koormusega ei ole küllaldased adekvaatse glükeemilise kontrolli saavutamiseks (vt lõigud 4.4 ja 5.1 - olemasolevad andmed erinevate kombinatsioonide kohta).
Dutch: - u andere geneesmiddelen gebruikt, omdat er andere geneesmiddelen zijn zoals antibiotica of maagsapresistente tabletten of capsules die niet te lang in uw maag mogen blijven (zie ook het kopje Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?)
Estonian: - kui te võtate teisi ravimeid; teised ravimid nagu antibiootikumid või maohappekindlad tabletid või kapslid, mis ei või maos liiga kaua olla (vt lõik „Muud ravimid ja Lyxumia");
Dutch: Stap B. Bevestig een nieuwe naald en verwijder de naalddopjes
Estonian: Samm B. Kinnitage uus nõel ja eemaldage nõelakatted
Dutch: Patiënten moeten op de hoogte gebracht worden van de kenmerkende symptomen van acute pancreatitis: aanhoudende, ernstige buikpijn.
Estonian: Patsiente peab teavitama ägeda pankreatiidi iseloomulikest sümptomitest, nt kestev tugev kõhuvalu.
Dutch: De kans dat dit gebeurt is groter als u ook een sulfonylureumderivaat of een basale insuline gebruikt.
Estonian: Selle teke on tõenäolisem kui kasutate ka sulfonüüluureat või basaalinsuliini.
Dutch: Ochtend (N=255)
Estonian: Hommikul (N=255)
Dutch: Datum weggooien
Estonian: Äraviskamise kuupäev
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van leeftijd.
Estonian: Annuse kohandamine vanuse alusel ei ole vajalik.
Dutch: EXP De pen 14 dagen na het eerste gebruik weggooien.
Estonian: EXP Visake pen-süstel ära 14 päeva pärast esmast kasutamist.
Dutch: • Bewaar Lyxumia-pennen niet in de vriezer en gebruik Lyxumia niet meer als het bevroren is geweest.
Estonian: • Ärge hoidke Lyxumia pen-süstleid sügavkülmas ja ärge kasutage Lyxumia pen-süstleid kui need on külmunud.
Dutch: Lixisenatide, een peptide, wordt geëlimineerd door glomerulaire filtratie, gevolgd door tubulaire reabsorptie en daaropvolgende metabole afbraak, met kleinere peptiden en aminozuren als resultaat.
Estonian: Liksisenatiid eritub peptiidina glomerulaarfiltratsiooni teel, millele järgneb tubulaarne tagasiimendumine koos järgneva ainevahetusliku lagundamisega väiksemateks peptiidideks ja aminohapeteks, mis kaasatakse valguainevahetusse.
Dutch: Lyxumia moet onder de huid geïnjecteerd worden en kan in alle gebieden geïnjecteerd worden die hierboven blauw zijn gemarkeerd.
Estonian: Lyxumia't tuleb süstida naha alla ja seda võib süstida mistahes ülalnäidatud sinisega tähistatud piirkonda.
Dutch: De afname van de Cmax heeft een beperkte klinische relevantie en dosisaanpassing van orale anticonceptiva is niet nodig.
Estonian: Cmax langus on piiratud kliinilise tähendusega ja suukaudse kontratseptiivi annuse kohandamine ei ole vajalik.
Dutch: Bij gezonde mannen werd er geen gerelateerd effect op de spermatogenese gezien.
Estonian: Seonduvat mõju spermatogeneesile tervetel meestel ei täheldatud.
Dutch: • Controleer altijd het etiket om er zeker van te zijn dat u de juiste Lyxumia-pen heeft.
Estonian: • Kontrollige alati etiketilt, et te kasutate õiget Lyxumia pen-süstlit.
Dutch: Hoe ziet Lyxumia eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Lyxumia välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: In een studie met gezonde vrijwilligers werd een voorbijgaande verhoging van de hartslag gezien na toediening van 20 mcg lixisenatide.
Estonian: Uuringus tervete vabatahtlikega täheldati südame löögisageduse mööduvat kiirenemist pärast liksisenatiidi manustamist annuses 20 µg.
Dutch: • Gooi uw Lyxumia-pen weg; vraag uw apotheker hoe u geneesmiddelen die u niet meer gebruikt moet weggooien.
Estonian: • Visake Lyxumia pen-süstel ära, küsige apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Dutch: • Gebruik alleen naalden die geschikt zijn voor gebruik met de Lyxumia-pen (zie de gebruiksaanwijzing).
Estonian: • Kasutage ainult Lyxumia pen-süstlile sobivaid nõelu (vt kasutusjuhist).
Dutch: Als dat niet zo is, gebruik de pen dan niet.
Estonian: Kui nii ei ole, ärge kasutage seda pen-süstlit.
Dutch: Ruim 2.600 patiënten hebben Lyxumia alleen of in combinatie met metformine, een sulfonylureumderivaat (met of zonder metformine) of een basale insuline (met of zonder metformine, of met of zonder een sulfonylureumderivaat) gekregen in 8 grote placebo- of actief-gecontroleerde fase III-onderzoeken.
Estonian: Lyxumia't on manustatud üle 2600 patsiendile kas monoteraapiana või kombinatsioonis metformiiniga, sulfonüüluureaga (koos metformiiniga või ilma) või basaalinsuliiniga (koos metformiiniga või sulfonüüluureaga või ilma) 8 suures platseebo- või aktiivkontrolliga III faasi uuringus.
Dutch: Lixisenatide is een selectieve GLP-1-receptoragonist.
Estonian: Liksisenatiid on selektiivne GLP-1 retseptori agonist.
Dutch: • Lage bloedglucosespiegel (wanneer Lyxumia wordt gebruikt met metformine)
Estonian: • veresuhkru madal tase (kui Lyxumia't võetakse koos metformiiniga)
Dutch: Vruchtbaarheid Dieronderzoek wijst niet op directe schadelijke effecten voor de vruchtbaarheid.
Estonian: Fertiilsus Loomkatsed ei näita otsest kahjulikku toimet fertiilsusele.
Dutch: Dit is ook bevestigd in een 8 weken durend onderzoek in vergelijking met liraglutide, toegediend voor het ontbijt, in combinatie met insuline glargine met of zonder metformine.
Estonian: Seda kinnitas ka 8-nädalane võrdlusuuring liraglutiidiga, manustatuna enne hommikusööki, kombinatsioonis glargiininsuliiniga koos metformiiniga või ilma.
Dutch: Dat zijn de dij, buik of bovenarm.
Estonian: Need on reied, kõht või õlavars.
Dutch: Tabel 1 vermeldt de bijwerkingen die tijdens de hele behandelingsperiode van placebo- en actiefgecontroleerde fase III-onderzoeken zijn gemeld.
Estonian: Tabelis 1 on esitatud kõrvaltoimed, millest teatati platseebo- või aktiivkontrolliga III faasi uuringutes kogu raviperioodi vältel.
Dutch: Bij patiënten die nieuw startten met insuline bleef het lichaamsgewicht nagenoeg onveranderd in de lixisenatidegroep, terwijl een toename werd gezien in de placebogroep.
Estonian: Patsientidel, kellel alustati ravi insuliiniga uue ravimina, jäi kehakaal liksisenatiidi rühmas peaaegu muutumatuks, kuid tõusis platseeborühmas.
Dutch: Stap F. Herhaal alle stappen in rubriek 3 voor elke injectie.
Estonian: Samm F. Iga süsti tegemisel korrake 3. lõigu kõik sammud.
Dutch: Lixisenatide moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die orale geneesmiddelen gebruiken die een snelle gastro-intestinale absorptie vereisen, die een nauwkeurige klinische controle vereisen of die een nauwe therapeutische breedte hebben.
Estonian: Liksisenatiidi tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kes võtavad suukaudseid ravimeid, mis vajavad kiiret imendumist seedetraktist, hoolikat kliinilist jälgimist või on kitsa terapeutilise vahemikuga.
Dutch: • De startdosis is 10 microgram eenmaal per dag gedurende de eerste 14 dagen - gebruik hiervoor de groene pen.
Estonian: • Algannus on 10 mikrogrammi üks kord päevas esimese 14 päeva jooksul, süstimiseks kasutage rohelist pen-süstlit.
Dutch: • Deze pennen zijn bedoeld voor gebruik door één persoon.
Estonian: • Need pen-süstlid on ette nähtud ainult ühele inimesele.