FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: οι τεχνητές γλυκαντικές ουσίες ΔΕΝ είναι υδατάνθρακες. ), - έχετε απώλεια υδατανθράκων λόγω εμέτου ή διάρροιας, - πίνετε οινόπνευμα και ιδιαίτερα αν δεν τρώτε αρκετά, - ασκείστε περισσότερο από το συνηθισμένο ή με διαφορετικό τρόπο φυσικής δραστηριότητας, - συνέρχεστε από τραυματισμό ή εγχείρηση ή άλλη μορφή stress, - συνέρχεστε από μια ασθένεια ή από πυρετό, - παίρνετε ή σταματήσατε να παίρνετε ορισμένα άλλα φάρμακα (βλέπε στο τμήμα 2, «Άλλα φάρμακα και Apidra»).
Icelandic: EKKI kolvetni) - ef þú tapar kolvetnum vegna uppkasta eða niðurgangs - ef þú drekkur áfengi, sér í lagi ef þú hefur ekki borðað nógu mikið - ef þú stundar meiri líkamlega áreynslu en venjulega eða annarskonar líkamlegt erfiði - ef þú ert að ná þér eftir slys eða skurðaðgerð eða annað álag - ef þú ert að ná þér eftir veikindi eða hefur verið með hita - ef þú notar eða hættir að nota ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2, Notkun annarra lyfja samhliða
Greek: Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν κατέδειξαν διαφορές μεταξύ της ινσουλίνης glulisine και της ανθρώπινης ινσουλίνης στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλ. παράγραφο 5.3).
Icelandic: á æxlun hafa ekki leitt í ljós neinn mun á glúlísíninsúlíni og mannainsúlíni hvað varðar meðgöngu, fósturvísi-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Greek: Η αλλαγή της θέσης της ένεσης σε κάθε ένεση μπορεί να βοηθήσει στην αποφυγή τέτοιων δερματικών αλλοιώσεων.
Icelandic: Með því að breyta um stungustað við hverja inndælingu má koma í veg fyrir þessar húðbreytingar.
Greek: Η υπογλυκαιμία, η πιο συχνή ανεπιθύμητη αντίδραση κατά την αγωγή με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανιστεί αν η δόση της ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με τις ανάγκες για ινσουλίνη.
Icelandic: Blóðsykursfall, algengasta aukaverkun af insúlínmeðferð, getur komið fram ef insúlínskammtur er of hár miðað við insúlínþörfina.
Greek: Ανατρέξτε στις οδηγίες του κατασκευαστή αναφορικά με τη χρήση της συσκευής τύπου πένας.
Icelandic: Vísað er til leiðbeininganna frá framleiðandanum um notkun lyfjapennans.
Greek: Το Apidra μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλέβια, το οποίο πρέπει να γίνεται από επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης.
Icelandic: Apidra má gefa í bláæð, einungis af heilbrigðisstarfsfólki.
Greek: Οι φυσαλίδες αέρα πρέπει να απομακρύνονται από το φυσίγγιο πριν από την ένεση (βλ. οδηγίες χρήσης αναφορικά με τη χρήση της συσκευής τύπου πένας).
Icelandic: Fjarlægja á loftbólur úr rörlykjunni fyrir inndælingu (sjá leiðbeiningar um notkun pennans).
Greek: Εάν το προϊόν χορηγείται με σύριγγα, ενδοφλέβια ένεση ή αντλία έγχυση, τότε είναι απαραίτητη η χρήση φιαλιδίου (βλέπε παράγραφο 4.4).
Icelandic: Ef gefa þarf lyfið með sprautu, til notkunar í bláæð eða til notkunar í insúlíndælu, á að nota hettuglas (sjá kafla 4.4).
Greek: Αν έχετε διαβήτη τύπου 1 (ινσουλινοεξαρτώμενος σακχαρώδης διαβήτης), μη διακόπτετε την ινσουλίνη σας και συνεχίστε να παίρνετε αρκετούς υδατάνθρακες.
Icelandic: Ekki hætta að sprauta þig með insúlíni og haltu áfram að borða næg kolvetni ef þú ert með sykursýki af tegund 1 (insúlínháða sykursýki).
Greek: Η ινσουλίνη glulisine εμφανίζει χαμηλή δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, παρόμοια με την ανθρώπινη ινσουλίνη.
Icelandic: Glúlísíninsúlín er próteinbundið í plasma í litlum mæli, líkt og mannainsúlín.
Greek: Σχήμα 1: Η κατά μέσο όρο υπογλυκαιμική δράση 20 ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 σε 6 ώρες.
Icelandic: Blóðsykurslækkandi áhrif að meðaltali á 6 klst. tímabili hjá 20 sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Greek: Έτσι διασφαλίζεται ότι έχει ενεθεί η πλήρης δόση ινσουλίνης.
Icelandic: Þetta tryggir að öllum insúlínskammtinum hafa verið sprautað.
Greek: Τα συνιστώμενα μέτρα ασφάλειας για την αφαίρεση και την απόρριψη των βελονών πρέπει να ακολουθούνται (π.χ. τεχνική πωματισμού με το ένα χέρι) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος τυχαίου τραυματισμού από τη βελόνα και η μετάδοση λοιμωδών νοσημάτων.
Icelandic: öryggisleiðbeiningum um hvernig á að fjarlægja og losa sig við notaðar nálar (til dæmis með annarrar handa tækni) til að draga úr hættu á nálarstungum af slysni og smitun sýkinga.
Greek: Τα φιαλίδια Apidra προορίζονται για χρήση με σύριγγες ινσουλίνης με την αντίστοιχη διαβάθμιση μονάδων καθώς και για χρήση με τη βοήθεια συστήματος αντλίας ινσουλίνης (βλ. παράγραφο 4.2).
Icelandic: Apidra hettuglös eru ætluð til notkunar með insúlínsprautum með tilsvarandi einingakvarða og til notkunar með insúlíninnrennslisdælu (sjá kafla 4.2).
Greek: Παραδείγματα είναι: - ενίετε πάρα πολύ ινσουλίνη, - παραλείπετε γεύματα ή τα καθυστερείτε, - δεν τρώτε αρκετά ή τρώτε τροφές που περιέχουν μικρότερη ποσότητα υδατανθράκων από το φυσιολογικό (ζάχαρη και ουσίες παρόμοιες με αυτή που ονομάζονται υδατάνθρακες.
Icelandic: - ef þú hefur sprautað þig með of miklu insúlíni - ef þú hefur sleppt úr máltíðum eða seinkað þeim - ef þú hefur ekki borðað nógu mikið, eða borðað mat sem inniheldur minna af kolvetnum en venjulega (sykur eða efni sem eru svipuð sykri eru nefnd kolvetni; hins vegar er gervisykur
Greek: Αυτά τα φυσίγγια δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται με οποιαδήποτε άλλη επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας, επειδή η ακρίβεια της δόσης έχει εδραιωθεί μόνο με τις αναφερόμενες συσκευές τύπου πένας (βλέπε παράγραφο 4.2 και 6.6).
Icelandic: öðrum margnota lyfjapennum þar sem nákvæmni í skömmtun hefur aðeins verið staðfest með pennunum sem taldir eru upp hér að framan (sjá kafla 4.2 og 4.6).
Greek: Μέχρι την επανάκτηση της συνείδησης συνιστάται η από του στόματος χορήγηση υδατανθράκων στον ασθενή, προκειμένου να αποτραπεί η υποτροπή.
Icelandic: Þegar sjúklingur hefur komist til meðvitundar er mælt með því að hann neyti kolvetnaríkar fæðu til að hindra bakslag.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να εκπαιδεύονται έτσι ώστε να εφαρμόζουν τις κατάλληλες τεχνικές ένεσης.
Icelandic: Kenna verður sjúklingum að nota rétta aðferð við inndælingu.
Greek: Εάν τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας πέσουν πάρα πολύ μπορεί να παρουσιαστεί απώλεια συνείδησης.
Icelandic: Ef blóðsykursgildið lækkar of mikið getur þú misst meðvitund.
Greek: Μια σημαντική αλλαγή (βελτίωση ή επιδείνωση) στη ρύθμιση του σακχάρου σας μπορεί να διαταράξει προσωρινά την όρασή σας.
Icelandic: Greinilegar breytingar (til batnaðar eða til hins verra) á blóðsykursstjórn geta valdið tímabundinni sjónskerðingu.
Greek: Σε μια μελέτη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 μετά από υποδόρια χορήγηση 0,15 Μονάδων/kg, ο Τmax για την ινσουλίνη glulisine ήταν 55 λεπτά, ενώ η Cmax ήταν 82 ± 1,3 μΜονάδες/ml, τιμές συγκρινόμενες με Τmax 82 λεπτά και Cmax 46 ± 1,3 μΜονάδες/ml για την ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης.
Icelandic: Í rannsókn á sjúklingum með sykursýki af tegund 1 var Tmax 55 mínútur og Cmax 82 ± 1,3 μeiningar/ml eftir gjöf 0,15 eininga/kg af glúlísíninsúlíni undir húð samanborið við Tmax 82 mínútur og Cmax 46 ± 1,3 μeiningar/ml þegar venjulegt mannainsúlín var gefið.
Greek: Μη γνωστή
Icelandic: Tíðni ekki þekkt
Greek: Αυτό σημαίνει ότι ενδέχεται να μην παίρνετε πάντα αρκετή ινσουλίνη για να αντιμετωπίσετε θεραπευτικά το διαβήτη σας.
Icelandic: Þetta þýðir að ekki er víst að þú fáir nóg insúlín við sykursýkinni.
Greek: Apidra 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Για περισσότερες λεπτομέρειες ως προς τον τρόπο χρήσης βλέπε πράγραφο 6.6.
Icelandic: Apidra 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi Sjá nánar um meðhöndlun í kafla 6.6.
Greek: Όχι συχνές
Icelandic: Gerðu alltaf
Greek: Τα φυσίγγια Apidra πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με τις ακόλουθες συσκευές τύπου πένας:
Icelandic: Apidra rörlykjur á einungis að nota með eftirtöldum lyfjapennum:
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το φιαλίδιο μετά από αυτό το χρονικό διάστημα.
Icelandic: Ekki nota rörlykjuna að þessum tíma liðnum.
Greek: Επιπρόσθετα, υπό την επήρεια συμπαθητικολυτικών φαρμακευτικών προϊόντων όπως είναι οι βαποκλειστές, η κλονιδίνη, η γουανεθιδίνη και η ρεζερπίνη, τα σημεία της αδρενεργικής αντισταθμιστικής δράσης είναι δυνατόν να μειωθούν ή να είναι απόντα.
Icelandic: Vegna verkunar andadrenvirkra lyfja, til dæmis beta-blokka, klónidíns, guanetidíns og reserpíns gætu einkenni um adrenvirkt andsvar (adrenergic counter regulation) einnig minnkað eða horfið.
Greek: Τα περισσότερα από τα περιστατικά σχετίζονταν με σφάλματα χειρισμού ή βλάβη του συστήματος αντλίας.
Icelandic: Í flestum tilvikum var um ranga notkun eða bilun dælunnar að ræða.
Greek: Τα δεδομένα έδειξαν ότι η ινσουλίνη glulisine, χορηγούμενη 2 λεπτά πριν από το γεύμα παρέχει παρόμοια μεταγευματική γλυκαιμική ρύθμιση σε σύγκριση με την ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης, χορηγούμενη 30 λεπτά πριν από το γεύμα.
Icelandic: Niðurstöður bentu til þess að glúlísíninsúlín, sem gefið er 2 mínútum fyrir máltíð, veiti svipaða stjórn á blóðsykri eftir mátíð samanborið við venjulegt mannainsúlín sem gefið er 30 mínútum fyrir máltíð.
Greek: Πολύ περιορισμένα στοιχεία φαρμακοκινητικής είναι διαθέσιμα για τους ηλικιωμένους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
Icelandic: Aldraðir Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf hjá öldruðum sjúklingum með sykursýki.
Greek: Να μετράτε τα επίπεδα σακχάρου του αίματος σας τακτικά ώστε να διασφαλίσετε ότι επωφελείστε από την έγχυση ινσουλίνης και να διασφαλίσετε ότι η αντλία δουλεύει κατάλληλα.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn reglulega til þess að tryggja að gjöf insúlíninnrennslisins komi að sem bestum notum og að dælan starfi sem skyldi.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Apidra
Icelandic: Ef hætt er að nota Apidra
Greek: Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα (περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης λιγότερες από 300) από τη χρήση της ινσουλίνης glulisine στις έγκυες γυναίκες.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun glúlísíninsúlíns á meðgöngu.
Greek: Το Apidra στις προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση (βλέπε επίσης παράγραφο 3).
Icelandic: Apidra í áfylltum lyfjapenna hentar aðeins til inndælingar undir húð (sjá einnig kafla 3).
Greek: Είναι ουσιώδους σημασίας για ασθενείς με προϋπάρχοντα διαβήτη ή διαβήτη εγκυμοσύνης να διατηρούν καλό μεταβολικό έλεγχο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar sem eru fyrir með sykursýki eða fá meðgöngusykursýki viðhaldi góðri stjórnun efnaskipta alla meðgönguna.
Greek: Η κατανομή και η απομάκρυνση της ινσουλίνης glulisine καθώς και της ανθρώπινης ινσουλίνης βραχείας δράσης μετά από ενδοφλέβια χορήγηση είναι παρόμοιες με όγκους κατανομής 13 l και 22 l και χρόνους ημιζωής που ανέρχονται σε 13 και 18 λεπτά, αντίστοιχα.
Icelandic: Dreifing og brotthvarf glúlísíninsúlíns og venjulegs mannainsúlíns eftir gjöf í bláæð er svipað og er dreifingarrúmmál glúlísíninsúlíns 13 l og helmingunartími 13 mín., en dreifingarrúmmál venjulegs mannainsúlíns er 22 l og helmingunartími 18 mín.
Greek: Kάθε ml περιέχει 100 Μονάδες ινσουλίνης glulisine (αντιστοιχούν σε 3,49 mg).
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 einingar af glúlísíninsúlíni (jafngildir 3,49 mg).
Greek: Απαιτείται προσοχή προκειμένου να διασφαλιστεί ότι δεν έχει διατρηθεί κάποιο αιμοφόρο αγγείο.
Icelandic: Gæta skal varúðar til að tryggja að ekki hafi verið farið inn í æð.
Greek: Το Apidra πρέπει να χρησιμοποιείται σε συγκέντρωση ινσουλίνης glulisine της 1 Μονάδας/ml σε συστήματα έγχυσης με διάλυμα για έγχυση χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) με ή χωρίς 40 mmol/l χλωριούχου καλίου, χρησιμοποιώντας σάκους έγχυσης από συνεξωθημένο πλαστικό πολυολεφίνης/ πολυαμίδιου με ειδική γραμμή έγχυσης.
Icelandic: Apidra á að gefa í styrkleikanum 1 eining/ml glúlísíninsúlíns í innrennsli með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð-innrennslislausn með eða án 40 mmól/l kalíumklóríðs úr innrennslispokum úr samsettu polyolefin/polyamið-plasti með sérstöku innrennslissetti.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ, διάρκειας 12 εβδομάδων που διεξήχθη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 οι οποίοι λάμβαναν ινσουλίνη glargine ως βασική θεραπεία φάνηκε ότι η αποτελεσματικότητα της ινσουλίνης glulisine μετά από άμεση μεταγευματική χορήγηση είναι συγκρίσιμη με την αποτελεσματικότητα της ινσουλίνης glulisine όταν αυτή χορηγείται προγευματικά (0-15 λεπτά) ή της βραχείας δράσης ινσουλίνης (30-45 λεπτά).
Icelandic: Í klínískri III. stigs rannsókn sem stóð í 12 vikur, á sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og fengu glargíninsúlín sem grunninsúlín, komu fram líkur á því að ef glúlísíninsúlín er gefið rétt eftir mat fæst verkun sem er sambærileg þeirri sem fæst þegar glúlísíninsúlín er gefið skömmu fyrir mat (0-15 mínútum) eða venjulegt insúlín (30-45 mínútum).
Greek: Μπορεί να περιλαμβάνουν κρύο ιδρώτα, ψυχρό ωχρό δέρμα, κόπωση, νευρικότητα ή τρόμο, άγχος, ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία, σύγχυση, δυσκολία συγκέντρωσης, υπνηλία, υπερβολικό αίσθημα πείνας, οπτικές διαταραχές, κεφαλαλγία, ναυτία και αίσθημα παλμών.
Icelandic: Meðal þeirra getur verið kaldur sviti, köld og föl húð, þreyta, taugaóstyrkur eða skjálfti, kvíði, óvenjuleg þreyta eða þróttleysi, rugl, einbeitingarörðugleikar, syfja, óvenjuleg svengdartilfinning, sjóntruflanir, höfuðverkur, ógleði og hjartsláttarónot.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Greek: Παραδείγματα είναι: - δεν ενέσατε την ινσουλίνη σας ή δεν ενέσατε αρκετή ποσότητα ή αν δεν ήταν αρκούντως αποτελεσματική, για παράδειγμα λόγω λανθασμένης φύλαξης, - η δραστηριότητά σας είναι μικρότερη από τη συνηθισμένη, είστε υπό την επήρεια stress
Icelandic: - ef þú hefur ekki sprautað þig með insúlíninu, ekki notað nógu mikið eða virkni þess hefur minnkað, til dæmis vegna rangrar geymslu - ef þú hefur hreyft þig minna en venjulega, ert undir álagi (tilfinningalegt ójafnvægi, æsingur),
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να συζητήσετε για - τη δυνατότητα προμήθειας της ινσουλίνης σας στη χώρα που θα επισκεφθείτε, - την προμήθεια ινσουλίνης, συρίγγων για ένεση κ.λπ., - τη σωστή φύλαξη της ινσουλίνης σας ενώ ταξιδεύετε, - το χρόνο λήψης των γευμάτων και τη χορήγηση της ινσουλίνης ενώ ταξιδεύετε, - τα πιθανά αποτελέσματα από την αλλαγή της ώρας στις διαφορετικές ζώνες, - τους πιθανούς νέους κινδύνους για την υγεία σας στις χώρες που θα επισκεφθείτε, - το τι θα έπρεπε να κάνετε σε καταστάσεις ανάγκης όταν νοιώθετε αδιάθετος/η ή είστε άρρωστος/η.
Icelandic: Þú gætir þurft að ræða um: - hvort þú getur fengið insúlínið í landinu sem þú ert að fara til, - insúlínbirgðir, birgðir af nálum o.s.frv. til að hafa meðferðis, - réttar geymsluaðstæður á meðan ferðast er, - tímasetningu máltíða og insúlíngjafa meðan ferðast er, - hugsanleg áhrif þegar farið er yfir tímabelti, - hugsanlega áhættu á að veikjast í löndunum sem ferðast er til, - viðbrögð við bráðatilfellum þegar þér líður illa eða þú veikist.
Greek: - Αν ενέσατε πάρα πολύ Apidra, τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να μειωθούν υπερβολικά (υπογλυκαιμία).
Icelandic: - Ef þú hefur sprautað þig með of miklu af Apidra gæti gildi blóðsykurs lækkað of mikið (blóðsykursfall).
Greek: Πώς να χειριστείτε τα φιαλίδια
Icelandic: Hvernig meðhöndla á rörlykjurnar
Greek: Ωστόσο, στους ασθενείς αυτούς οι ανάγκες για ινσουλίνη ενδέχεται να είναι μειωμένες (βλ. παράγραφο 5.2).
Icelandic: Hins vegar getur insúlínþörf verið minni þegar nýrnastarfsemi er skert (sjá kafla 5.2).
Greek: Όταν χορηγήθηκε 2 λεπτά πριν από το γεύμα, η ινσουλίνη glulisine παρείχε καλύτερη μεταγευματική ρύθμιση από ό,τι η ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης, όταν αυτή χορηγήθηκε 2 λεπτά πριν από το γεύμα.
Icelandic: Þegar glúlísíninsúlín var gefið 2 mínútum fyrir máltíð varð stjórn á blóðsykri betri eftir mat en þegar venjulegt mannainsúlín var gefið 2 mínútum fyrir máltíð.
Greek: Σε μια μελέτη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 μετά από υποδόρια χορήγηση 0,2 Μονάδων/kg ινσουλίνης glulisine, η Cmax ήταν 91 μΜονάδες/ml, ενώ το διατεταρτημοριακό εύρος κυμαινόταν μεταξύ 78 και 104 μΜονάδων/ml.
Icelandic: Í rannsókn á sjúklingum með sykursýki af tegund 2 var Cmax 91 μeiningar/ml eftir gjöf 0,2 eininga/kg af glúlísíninsúlíni undir húð, en það er millifjórðungsbil milli 78 og 104 μeiningar/ml.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Apidra
Icelandic: Hvernig geyma á Apidra
Greek: Οδηγίες σχετικά με τη φύλαξη
Icelandic: Leiðbeiningar um geymslu
Greek: Η ετικέτα της ινσουλίνης πρέπει να ελέγχεται πάντοτε πριν από κάθε ένεση προς αποφυγή λαθών κατά τη φαρμακευτική αγωγή μεταξύ της ινσουλίνης glulisine και των άλλων ινσουλινών (βλέπε παράγραφο 4.4).
Icelandic: Lesið ávallt merkimiða insúlínsins fyrir hverja inndælingu til að forðast að víxla glúlísíninsúlíni við önnur insúlín (sjá kafla 4.4).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες αναφορικά με το χειρισμό, βλ. παράγραφο 6.6.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar um meðhöndlun í kafla 6.6.
Greek: Σε μια μελέτη φάσης Ι που διεξήχθη σε παχύσαρκα άτομα, χορηγώντας ινσουλίνη glulisine, ινσουλίνη lispro και ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης φάνηκε ότι η ινσουλίνη glulisine διατηρεί τις ταχείας δράσης ιδιότητές της.
Icelandic: Í I. stigs rannsókn, sem gerð var með glúlísíninsúlíni, líspróinsúlíni og venjulegu mannainsúlíni á of feitum einstaklingum, kom í ljós að skjótvirkir eiginleikar glúlísíninsúlíns haldast óbreyttir.
Greek: Τι είναι το Apidra και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Apidra Πώς να χρησιμοποιήσετε το Apidra Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Apidra Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Icelandic: Upplýsingar um Apidra og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Apidra Hvernig nota á Apidra
Greek: Διεξήχθη μια κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ, διάρκειας 26 εβδομάδων, ακολουθούμενη από μια μελέτη επέκτασης ως προς την ασφάλεια, διάρκειας 26 εβδομάδων, με σκοπό τη σύγκριση της ινσουλίνης glulisine (0-15 λεπτά πριν από το γεύμα) με την ανθρώπινη ινσουλίνη βραχείας δράσης (30-45 λεπτά πριν από το γεύμα), χορηγούμενες υποδορίως σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι χρησιμοποίησαν επίσης ως βασική ινσουλίνη, την ινσουλίνη ΝΡΗ.
Icelandic: Í klínískri III. stigs rannsókn, sem stóð í 26 vikur og fylgt var eftir með 26 vikna framhaldsrannsókn var glúlísíninsúlín (gefið 0-15 mínútum fyrir máltíð) borið saman við venjulegt mannainsúlín (gefið 30-45 mínútum fyrir máltíð) sem sprautað var undir húð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, sem notuðu einnig NPH insúlín sem grunninsúlín.
Greek: Βαριάς μορφής υπογλυκαιμία μπορεί να προκαλέσει καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλική βλάβη και ενδέχεται να είναι απειλητική για τη ζωή.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall getur valdið hjartaáfalli eða heilaskemmdum og getur verið lífshættulegt.
Greek: Διατίθεται σε συσκευασίες των 1, 2, 4 και 5 φιαλιδίων.
Icelandic: Pakkningar með 1, 2, 4 og 5 hettuglösum eru fáanlegar.
Greek: Επίσης περιέχει: μετακρεσόλη, χλωριούχο νάτριο , τρομεταμόλη, πολυσορβικό 20, συμπυκνωμένο υδροχλωρικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου , ύδωρ για ενέσιμα (ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες).
Icelandic: Inniheldur einnig: metakresól, natríumklóríð, trómetamól, pólýsorbat 20, óþynnta saltsýru, natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf (sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli).
Greek: Σχήμα 1Γ
Icelandic: Mynd 1C
Greek: Πάντοτε να επανατοποθετείτε το προστατευτικό καπάκι στη συσκευή τύπου πένας και κατόπιν φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας μέχρι την επόμενή σας ένεση.
Icelandic: Settu pennahettuna aftur á og geymdu pennann fram að næstu inndælingu.
Greek: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά την αφαίρεση και την απόρριψη της βελόνας.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar verið er að fjarlægja nálina og fleygja henni.
Greek: Αμέλεια στο να ακολουθηθούν αυτές οι ειδικές οδηγίες ενδέχεται να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Icelandic: Ef leiðbeiningunum er ekki fylgt getur það valdið alvarlegum aukaverkunum.
Greek: Μην τοποθετείτε το SoloStar κοντά στα τοιχώματα του καταψύκτη ή δίπλα σε μια παγοκύστη.
Icelandic: Ekki setja SoloStar næst frystihólfi eða frystikubbi.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Apidra
Icelandic: Ekki má nota Apidra:
Greek: Μία μονάδα ινσουλίνης glulisine έχει την ίδια υπογλυκαιμική δράση με μία μονάδα ανθρώπινης ινσουλίνης βραχείας δράσης.
Icelandic: Ein eining af glúlísíninsúlíni hefur sömu glúkósalækkandi verkun og ein eining af venjulegu mannainsúlíni.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση σε έγκυες γυναίκες.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar lyfinu er ávísað barnshafandi konum.
Greek: Τα φυσίγγια Apidra προορίζονται για χρήση μόνο σε συνδυασμό με τις συσκευές τύπου πένας: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO ή JuniorSTAR (βλέπε παράγραφο 4.2 και 4.4).
Icelandic: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO eða JuniorSTAR (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Greek: Δε θα πρέπει να επιλέγεται η δόση ή/και το κουμπί της ένεσης δεν πρέπει να πιεστεί χωρίς να έχει προσαρτηθεί η βελόνα.
Icelandic: Ekki skal velja skammt og/eða ekki má þrýsta á inndælingartakkann nema nál sé föst á pennann.
Greek: Σε μια μελέτη που περιέλαβε 18 άνδρες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, ηλικίας 21-50 ετών, η ινσουλίνη glulisine επέδειξε δοσοεξαρτώμενη υπογλυκαιμική δράση στο σχετικό θεραπευτικό εύρος δόσης των 0,075-0,15 Μονάδων/kg και μικρότερη της αναλογικής αύξηση του υπογλυκαιμικού αποτελέσματος σε δόση των 0,3 Μονάδων/kg ή και μεγαλύτερη, όπως η ανθρώπινη ινσουλίνη.
Icelandic: Í rannsókn, þar sem 18 karlmenn, með sykursýki af tegund 1, á aldrinum 21 til 50 ára tóku þátt, sýndi glúlísíninsúlín í viðeigandi meðferðarskömmtum á bilinu 0,075 til 0,15 einingar/kg, blóðsykurslækkandi verkun í réttu hlutfalli við skammta og minna en hlutfallslega aukningu á blóðsykurslækkandi verkun við skammta 0,3 einingar/kg eða stærri, líkt og mannainsúlín.
Greek: Το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί είτε να αυξηθεί είτε να ελαττωθεί αν παίρνετε: - β-αποκλειστές (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης), - κλονιδίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης), - άλατα λιθίου (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ψυχιατρικών διαταραχών).
Icelandic: Blóðsykur getur ýmist hækkað eða lækkað ef þú tekur: beta-blokka (notaðir við háþrýstingi), klónidín (notað við háþrýstingi), litíumsölt (notuð við geðrænum vandamálum).
Greek: • Αυτή η συσκευή τύπου πένας είναι μόνο για δική σας χρήση.
Icelandic: Þessi penni er eingöngu ætlaður þér til notkunar.
Greek: Παραδείγματα συμπτωμάτων που είναι ενδεικτικά χαμηλού επιπέδου σακχάρου στον εγκέφαλο: πονοκέφαλος, έντονη πείνα, ναυτία, έμετος, ατονία, υπνηλία, διαταραχές ύπνου, ανησυχία, επιθετική συμπεριφορά, έλλειψη δυνατότητας συγκέντρωσης, μη φυσιολογικές αντιδράσεις, κατάθλιψη, σύγχυση, διαταραχές ομιλίας (μερικές φορές πλήρη απώλεια της ομιλίας), οπτικές διαταραχές, τρόμος, παράλυση, αισθητήριες διαταραχές (παραισθησία), μούδιασμα και φαγούρα στην περιοχή του στόματος, ζάλη, απώλεια αυτοελέγχου, αδυναμία αυτοσυντήρησης, σπασμοί και απώλεια συνείδησης.
Icelandic: Höfuðverkur, mikil svengdartilfinning, ógleði, uppköst, þreyta, syfja, svefntruflanir, eirðarleysi, árásargirni, einbeitingarskortur, skertur viðbragðsflýtir, þunglyndi, rugl, taltruflanir (stundum málleysi), sjóntruflanir, skjálfti, lömun, náladofi, doði og náladofi á svæðinu í kringum munninn, svimi, missir á sjálfstjórn, vanhæfni til að annast sjálfan sig, krampar og meðvitundarleysi.
Greek: Έτσι διασφαλίζεται ότι έχει ενεθεί η πλήρης δόση.
Icelandic: Þetta tryggir að öllum insúlínskammtinum hafi verið sprautað.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Apidra από την κανονική
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Apidra en mælt er fyrir um
Greek: Μην τοποθετείτε το Apidra κοντά στα τοιχώματα του καταψύκτη ή δίπλα σε μια παγοκύστη.
Icelandic: Ekki setja Apidra næst frystihólfi eða frystikubbi.
Greek: Με βάση την εμπειρική γνώση που έχει αποκτηθεί από παρόμοια φαρμακευτικά προϊόντα, είναι απίθανο να παρουσιαστούν φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις κλινικά σημαντικές.
Icelandic: Með hliðsjón af reynslu og þekkingu af öðrum áþekkum lyfjum er ólíklegt að milliverkanir verði á lyfjahvörfum sem skipta máli klínískt.
Greek: GLULISINEREGULAR - πριν
Icelandic: GLÚLÍSÍNINSÚLÍN - fyrir VENJULEGT INSÚLÍN - fyrir
Greek: Τι πρέπει να κάνετε εάν υποστεί βλάβη το σύστημα της αντλίας ή εάν η αντλία χρησιμοποιείται με λάθος τρόπο
Icelandic: Hvað gera skal ef dælan bilar eða ef hún er ekki notuð á réttan hátt?