FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Natpar-t óvatosan kell alkalmazni aktív vagy a közelmúltban fennálló urolithiasisban szenvedő betegeknél a betegség exacerbációját előidéző potenciálja miatt.
Latvian: Natpar ir jālieto ar piesardzību pacientiem ar aktīvu vai nesenu urolitiāzi, jo tas var izraisīt šīs slimības paasinājumu.
Hungarian: • nátrium-hidroxid (a pH beállítása érdekében) Az oldószerben:
Latvian: • nātrija hidroksīds (pH regulēšanai).
Hungarian: Az injekciós tollat mindig a hűtőszekrényben kell tárolni 2-8°C közötti hőmérsékleten.
Latvian: Vienmēr uzglabāt pildspalvveida šļirci ledusskapī 2°C līdz 8°C temperatūrā.
Hungarian: • (az immunrendszer által termelt) Natpar-ellenes ellenanyagok
Latvian: • antivielas (ko ražo Jūsu imūnsistēma) pret Natpar;
Hungarian: A Natpar-t óvatosan kell alkalmazni olyan fiatal felnőtteknél, akiknél az epiphysisek még nem záródtak, mivel az ilyen betegeknél fokozott lehet az osteosarcoma kockázata (lásd 4.3 pont).
Latvian: Gados jauniem pieaugušajiem pacientiem ar atvērtu epifīzi Natpar jālieto, ievērojot piesardzību, jo šiem pacientiem var būt paaugstināts osteosarkomas risks (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: Amikor megnyomja a kék gombot, először egy „puha" kattanást érzékel, mielőtt a „kemény" kattanást érezné, ami arra utal, hogy elkezdte beadni a gyógyszert.
Latvian: Spiežot zilo pogu, pirms "stingrā" klikšķa var dzirdēt "klusu" klikšķi, kas liecina, ka sākusies zāļu ievade.
Hungarian: Nyomja tovább a kék gombot, amíg egy „kemény" kattanást nem hall, és a kék gomb lenyomva nem marad.
Latvian: Turpiniet spiest zilo pogu, līdz izdzirdēsiet "stingru" klikšķi un zilā poga paliek iespiesta uz iekšu.
Hungarian: A tűnek mindig lefelé kell néznie, egészen az injekció beadása utáni pillanatig, nehogy levegő kerüljön a tűbe.
Latvian: Visu laiku līdz injekcijas beigām turiet adatu vērstu uz leju, lai nepieļautu gaisa piekļūšanu adatai.
Hungarian: A Natpar első alkalmazásakor, egy oktató személy megmutatja Önnek, hogyan kell összekevernie a Natpar gyógyszert a tollban, és hogyan kell beadnia magának az injekciókat.
Latvian: Pirmo reizi sākot lietot Natpar, Jūs saņemsiet apmācību, kā sajaukt saturu Natpar pildspalvveida šļircē un veikt injekcijas.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 07/2019
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 07/2019.
Hungarian: Hypoparathyreosisban szenvedő felnőttekkel végzett placebo-kontrollos vizsgálatban az antiparathormon- (PTH-) antitestek előfordulási gyakorisága 8,8% (3/34) volt a 24 héten keresztül naponta 50-100 mikrogramm Natpar, és 5,9% (1/17) volt a subcutan placebo injekciót kapó betegeknél.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā pieaugušajiem ar hipoparatireozi antiparatireoīdā hormona (PTH) antivielu sastopamība bija attiecīgi 8,8% (3/34) un 5,9% (1/17) pacientiem, kuri saņēma 50 līdz 100 mikrogramus Natpar subkutāni vai placebo reizi dienā 24 nedēļas.
Hungarian: A vizsgálat célja a beállított szérum kalciumszint Natpar-ral történő fenntartása volt az orális kalcium és az aktív D-vitamin csökkentése vagy pótlása mellett.
Latvian: Šī pētījuma mērķis bija uzturēt kalcija līmeni serumā ar Natpar, vienlaikus samazinot vai aizvietojot perorāli lietoto kalciju un aktīvo D vitamīnu.
Hungarian: A Natpar-kezelés során előfordulhatnak a vér alacsony vagy magas kalciumszintjével kapcsolatosan fellépő mellékhatások (ezekről a mellékhatásokról a 4. pontban olvashat).
Latvian: Ja tiekat ārstēts ar Natpar, Jums var rasties blakusparādības, kas saistītas ar zemu vai augstu kalcija līmeni Jūsu asinīs (informāciju par šīm blakusparādībām skatīt 4. punktā).
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy a Natpar kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Latvian: Barošana ar krūti Nav zināms, vai Natpar izdalās cilvēka pienā.
Hungarian: Terhesség alatt el kell dönteni, hogy elkezdjék-e vagy megszakítsák a Natpar-kezelést, figyelembe véve a kezelés ismert kockázatait és előnyét a nőre nézve.
Latvian: Lēmums uzsākt vai pārtraukt terapiju ar Natpar grūtniecības laikā jāpieņem, izvērtējot zināmos terapijas riskus pret ieguvumu no terapijas sievietei.
Hungarian: B. Az új injekciós toll összeállítása és az oldat összekeverése
Latvian: B. Jaunas pildspalvveida šļirces sagatavošana un sajaukšana
Hungarian: 10 • Miközben az injekciós toll tűkupakja egyenesen felfelé mutat, nyomja a kék gombot egy sima felülethez, amíg egy „kemény" kattanást nem hall vagy érez (lásd a „K" ábrát), és a kék gomb benyomva marad.
Latvian: 10 • Turot pildspalvveida šļirci ar adatas vāciņu vērstu uz augšu, spiediet zilo pogu uz līdzenas virsmas, līdz izdzirdēsiet vai sajutīsiet "stingru" klikšķi (skatīt K attēlu) un zilā poga paliks iespiesta uz iekšu.
Hungarian: • Csavarja rá a tűt egyenesen a patronra (lásd az „Előtte" feliratú ábrát), amíg szorosan nem csatlakozik (lásd az „Utána" feliratú ábrát).
Latvian: • Turot taisni, uzskrūvējiet adatu kārtridžam (skatīt "Pirms" attēlu), līdz tā ir stingri pievienota (skatīt "Pēc" attēlu).
Hungarian: • Nyomja le teljesen a kék gombot, amíg 2 kattanást nem hall vagy érez, majd tartsa lenyomva a gombot.
Latvian: • Nospiediet zilo pogu uz leju līdz galam, līdz izdzirdēsiet vai sajutīsiet 2 klikšķus, un turpiniet turēt pogu nospiestu.
Hungarian: Amennyiben alacsony kalcium vérszintre utaló tünetei vannak, úgy lehetséges, hogy több kalciumpótló készítményt kell szednie (a tüneteket lásd a 4. pontban).
Latvian: Ja Jums ir pazīmes par zemu kalcija līmeni asinīs, Jums var būt nepieciešams lietot vairāk kalciju saturošus uztura bagātinātājus; simptomus skatīt 4. punktā.
Hungarian: A szívglikozidok inotrop hatásait befolyásolja a szérum kalciumszintje.
Latvian: Kalcija līmenis serumā ietekmē sirds glikozīdu inotropisko iedarbību.
Hungarian: Súlyos vese- vagy májbetegség
Latvian: Smaga nieru vai aknu slimība
Hungarian: Kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Latvian: Zvaniet ārstam, lai iegūtu padomu.
Hungarian: A Natpar-kezelés célja a dózis előtt 2,0-2,25 mmol/l közötti, illetve a dózis után 8-12 órával mért 2,55 mmol/l-nél alacsonyabb szérum kalciumkoncentráció elérése.
Latvian: Ārstēšanas ar Natpar mērķis ir pirms devas lietošanas sasniegt kalcija koncentrāciju serumā 2,0-2,25 mmol/l un 8-12 stundas pēc devas lietošanas sasniegt kalcija koncentrāciju serumā <2,55 mmol/l.
Hungarian: Az aktív D-vitamin, illetve a kalciumpótlás vagy mindkettő adagját a szérum kalciumérték és a klinikai kép (azaz a hypocalcaemia vagy a hypercalcaemia tünetei) alapján kell beállítani.
Latvian: Pielāgojiet aktīvā D vitamīna vai kalciju saturošā uztura bagātinātāja devu, vai abus, pamatojoties uz kalcija līmeņa vērtību serumā un klīnisko novērtējumu (resp., hipokalciēmijas vai hiperkalciēmijas pazīmēm un simptomiem).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) erre a készítményre az első PSUR-t az engedélyezést követő 6 hónapon belül köteles benyújtani.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Hungarian: A Natpar terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Latvian: Dati par Natpar lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Hungarian: A Natpar-t tilos intravénásan vagy intramuscularisan beadni.
Latvian: Natpar nedrīkst ievadīt intravenozi vai intramuskulāri.
Hungarian: Mielőtt eldobná a tollat, ne felejtse el eltávolítani róla a tűt, majd ártalmatlanítsa a 17. lépésben szereplő útmutatás szerint: „A használt tűk ártalmatlanítása".
Latvian: Pirms pildspalvveida šļirces izmešanas pārliecinieties, ka noņēmāt pildspalvveida šļirces adatu un atbrīvojāties no tās, kā norādīts 17. darbībā: "Izmetiet izlietotās adatas".
Hungarian: Foszfát
Latvian: Fosfāti
Hungarian: A Natpar nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Latvian: Natpar nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Hungarian: • A használt tűket használat után közvetlenül dobja egy nagyméretű, szúrásbiztos éleshulladék-tárolóba.
Latvian: • tūlīt pēc lietošanas izmetiet izlietoto adatu lielā, pret caurduršanu izturīgā konteinerā, kas paredzēts asiem priekšmetiem.
Hungarian: A szérum kalciumszintet befolyásoló minden, egyidejűleg szedett gyógyszer (pl. lítium, tiazidok) esetén monitorozni kell a beteg kalciumszintjét.
Latvian: Lietojot jebkuras zāles, kas ietekmē kalcija līmeni serumā (piem., litijs, tiazīdi), jānovēro pacienta kalcija līmenis serumā.
Hungarian: Az injekciós toll tisztításához, szükség esetén törölje azt le kívülről egy vízzel benedvesített kendővel.
Latvian: Ja nepieciešams, notīriet pildspalvveida šļirci, noslaukot tās ārpusi ar ūdenī samitrinātu drānu.
Hungarian: • Az alábbi gyógyszer nyomonkövetőbe (lásd a „C" ábrát):
Latvian: • Zāļu uzskaitē zemāk (skatīt C attēlu):
Hungarian: *Klinikai vizsgálatokban megfigyelt, hypercalcaemiával potenciálisan összefüggő jelek és tünetek Klinikai vizsgálatokban megfigyelt, hypocalcaemiával potenciálisan összefüggő és tünetek
Latvian: *Ar hiperkalciēmiju potenciāli saistītās pazīmes un simptomi, kas tika novēroti klīniskajos pētījumos.
Hungarian: A Natpar egyszeri 100 mikrogrammos subcutan dózisának alkalmazása után 16, normál veseműködésű (kreatininclearance (CLcr) > 80 ml/perc) és 16 vesekárosodásban szenvedő betegnél vizsgálták a farmakokinetikát.
Latvian: Farmakokinētika pēc vienas subkutāni ievadītas Natpar 100 mikrogramu devas tika novērtēta 16 pacientiem bez nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss (CLcr) > 80 ml/min) un 16 pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés(ek) A parathormon (rDNS) viselkedését egy nyílt elrendezésű PK/PD vizsgálatban értékelték, amely során 7 hypoparathyreosisos beteg egyszeri 50, illetve 100 mikrogrammos subcutan adagot kapott, 7 napos kimosási időszakkal az adagok között.
Latvian: Paratireoīdais hormons (rDNS) tika novērtēts atklātā FK/FD pētījumā, kurā 7 pacienti ar hipoparatireozi subkutāni saņēma atsevišķas 50 un 100 mikrogramu devas ar 7 dienu izvadīšanas intervāliem starp devām.
Hungarian: Egy multicentrikus klinikai vizsgálatban az adagolást követően 6-10 órával mért, albuminra korrigált szérum kalciumértékek átlagosan 0,25 mmol/l-rel magasabbak voltak, mint a dózis előtti értékek, és a megfigyelt legnagyobb emelkedés 0,7 mmol/l volt.
Latvian: Daudzcentru klīniskā pētījumā ar albumīnu koriģētā kalcija līmeņa serumā (albumin-corrected serum calcium, ACSC) vērtības 6-10 stundas pēc devas lietošanas bija vidēji par 0,25 mmol/l augstākas (ar maksimālo novēroto palielinājumu 0,7 mmol/l) nekā vērtības pirms devas.
Hungarian: A Natpar, az aktív D-vitamin és a kalciumpótlás szérum kalciumszint alapján történő javasolt beállítása az alábbiakban található:
Latvian: Ieteiktie Natpar, aktīvā D vitamīna un kalciju saturošā uztura bagātinātāja pielāgojumi, pamatojoties uz kalcija līmeni serumā, norādīti tālāk.
Hungarian: A Natpar alkalmazása után 8-12 órával ajánlott megmérni az albuminra korrigált szérum kalciumszintet.
Latvian: Tiek ieteikts izmērīt ar albumīnu koriģēto kalcija līmeni serumā 8-12 stundas pēc Natpar dozēšanas.
Hungarian: • Ha még maradtak adagok a tollban és a „Kidobandó" dátum még nem múlt el (lásd a gyógyszer nyomonkövetőt), helyezze a tollat a hűtőszekrénybe (lásd lentebb a „D" szakaszt"Hogyan kell tárolnia a gyógyszerét?").
Latvian: • Ja pildspalvveida šļircē vēl ir atlikušas zāļu devas un "Izmest" datums nav pagājis (skatīt Zāļu uzskaiti), ievietojiet pildspalvveida šļirci ledusskapī (skatīt "Kā uzglabāt zāles" (D apakšpunkts) zemāk).
Hungarian: Enyhe és közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh összpontszám 7-9) szenvedő betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (7 līdz 9 punkti pēc ChildPugh skalas) nav nepieciešama devas pielāgošana.
Hungarian: Tudnivalók a Natpar alkalmazása előtt
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Natpar lietošanas
Hungarian: Nem, kizárólag injekciós tollhoz való, 31 G × 8 mm-es, 31 G × 5 mm-es vagy 32 G × 4 mm-es tűket használjon.
Latvian: Nē, drīkst lietot tikai 31G x 8mm, 31G x 5mm vai 32G x 4mm pildspalvveida šļirces adatas.
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók lehetnek anafilaxia, dyspnoe, angioödéma, urticaria, bőrkiütés stb.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas var būt anafilakse, aizdusa, angioedēma, nātrene, izsitumi u.c.
Hungarian: Az orális kalciumadag kiinduláshoz képest mért átlagos százalékos változása -51,8% (SD: 44,6) volt a Natpar csoportban és +6,5% (SD: 38,5) a placebo csoportban (p < 0,001).
Latvian: Vidējās procentuālās izmaiņas no sākotnējā stāvokļa, perorāli lietojot kalciju, bija -51,8% (SN 44,6) pacientiem, kuri saņēma Natpar, salīdzinot ar 6,5% (SN 38,5) placebo grupā (p<0,001).
Hungarian: Az egyes adagokat subcutan injekció formájában kell beadni, naponta egyszer, felváltva a két combba.
Latvian: Katra deva jāievada kā subkutāna injekcija vienreiz dienā, mainot augšstilbus.
Hungarian: A Natpar adagszükséglete betegenként eltérő.
Latvian: Tas, cik liela Natpar nepieciešama, dažādiem cilvēkiem atšķiras.
Hungarian: Natpar 100 mikrogramm
Latvian: Natpar 100 mikrogrami
Hungarian: A Natpar-ral végzett vizsgálatok során hypercalcaemiáról számoltak be.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar Natpar tika ziņots par hiperkalciēmiju.
Hungarian: • kezelőorvosa csökkent D-vitamin- és magnéziumszinteket találhat vérvizsgálatok elvégzésekor
Latvian: • Jūsu asins analīzēs ārsts var redzēt samazinātu D vitamīna un magnija līmeni
Hungarian: A Natpar-t és szívglikozidokat (például digoxint vagy digitoxint) egyidejűleg alkalmazó betegeknél monitorozni kell a szérum kalcium- és digoxinszinteket, és a betegeken figyelni kell a digitalis toxicitás tüneteit (lásd 4.5 pont).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Natpar vienlaicīgi ar sirds glikozīdiem (piemēram, digoksīnu vai digitoksīnu), novērojiet kalcija līmeni serumā un sirds glikozīdu līmeni, kā arī pacientus, vai nav digitalis toksicitātes pazīmju un simptomu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megtanítja Önt a Natpar előretöltött injekciós toll használatára.
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa Jūs apmācīs, kā lietot Natpar pildspalvveida pilnšļirci.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Latvian: Dati par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav pieejami.
Hungarian: Az elkészített oldatot tartalmazó előretöltött injekciós tollat a 14 napos időszak után ki kell dobni.
Latvian: Pēc 14 dienu perioda sagatavotā pildspalvveida pilnšļirce ir jāiznīcina.
Hungarian: • Ha a folyadék zavaros, elszíneződött vagy látható részecskéket tartalmaz, ne használja fel a gyógyszerét.
Latvian: • Ja šķidrums ir duļķains, ar nokrāsu vai satur redzamas daļiņas, nelietojiet zāles.
Hungarian: A Natpar-kezelés során 13, illetve 23%-kal csökken a kalcium vizelettel történő kiválasztása (50, illetve 100 mikrogrammos adagok esetén), mélypontját 3-6 óra alatt éri el, és 16-24 óra alatt tér vissza az adagolás előtti szintre.
Latvian: Ārstēšana ar Natpar samazina kalcija izvadi ar urīnu par 13 un 23% (ievadot 50 un attiecīgi 100 mikrogramu devas); viszemākais līmenis tiek sasniegts 3 līdz 6 stundās, un 16 līdz 24 stundu laikā līmenis normalizējas, kā pirms devu saņemšanas.
Hungarian: • Az injekciós toll hőtől és fénytől védett helyen tárolandó.
Latvian: • Uzglabāt pildspalvveida šļirci vietā, kur tā ir pasargāta no karstuma un gaismas.
Hungarian: Szervrendszerkategória
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
Hungarian: Kezelőorvosa akkor is dönteni fog arról, hogy Ön folytathatja-e a Natpar-kezelést, ha a kezelés folyamán esik teherbe vagy kezd el szoptatni.
Latvian: Jūsu ārsts arī izlems, vai Jums vajadzētu turpināt lietot šīs zāles grūtniecības laikā vai sākt barošanu ar krūti, kamēr tās lietojat.
Hungarian: A tollhoz való tűket újrahasználhatom?
Latvian: Vai es varu lietot pildspalvveida šļirces adatas atkārtoti?
Hungarian: • Készítsen elő 1 alkoholos törlőt.
Latvian: • Paņemiet 1 spirtā samitrinātu salveti.
Hungarian: Enyhe és közepes fokú májkárosodás esetén nem javasolt a Natpar adagjának módosítása.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem netiek ieteikta Natpar devas pielāgošana.
Hungarian: A laktáló patkányok tejébe minimális mennyiségű Natpar választódik ki.
Latvian: Minimāls Natpar daudzums izdalās žurku pienā laktācijas laikā.
Hungarian: 7 • Miközben a tű kupakja egyenesen felfelé mutat, finoman mozgassa ideoda oldalirányban az injekciós tollat körülbelül 10-szer, hogy a por elkezdjen feloldódni (lásd a „H" ábrát).
Latvian: 7 • Turot adatas vāciņu virzienā taisni uz augšu, saudzīgi pārvietojiet pildspalvveida šļirci no vienas puses uz otru aptuveni 10 reizes, lai uzsāktu pulvera izšķīdināšanu (skatīt H attēlu).
Hungarian: C. Naponta alkalmazott injekciók
Latvian: Dienas devas injicēšana
Hungarian: A túladagolás hypercalcaemiát okozhat, amelynek tünetei lehetnek: a palpitatio, az EKG-elváltozások, a hypotensio, a hányinger, a hányás, a szédülés és a fejfájás.
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt hiperkalciēmiju, kuras simptomi var ietvert sirdsklauves, EKG izmaiņas, hipotensiju, sliktu dūšu, vemšanu, reiboni un galvassāpes.
Hungarian: - Lehetséges azonban, hogy kezelőorvosa a vérvizsgálat eredménye alapján napi
Latvian: - Tomēr Jūsu ārsts var sākt ārstēšanu ar 25 mikrogramiem, pamatojoties uz asins analīžu rezultātiem.
Hungarian: A PTH átlagos maximális koncentrációja (Cmax) 100 mikrogramm parathormon (rDNS) beadását követően enyhe és közepes fokú vesekárosodásban (CLcr: 3080 ml/perc) szenvedő betegek esetén 23%-kal nagyobb volt, mint normál veseműködésű betegek esetén.
Latvian: Vidējā maksimālā PTH koncentrācija (Cmax) pēc 100 mikrogramu paratireoīdā hormona (rDNS) ievadīšanas pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CLcr 30 līdz 80 ml/min) bija aptuveni par 23% augstāka nekā tika novērots pacientiem ar normālu nieru darbību.
Hungarian: • Hűtőszekrényben (2 °C -8 °C között) tárolandó.
Latvian: • Uzglabāt ledusskapī (2C - 8C).
Hungarian: A placebo-kontrollos vizsgálatban a Natpar-kezelésben részesülő betegek 9,5%-a (8/84) és a placebóval kezelt betegek 15%-a (6/40) tapasztalt az injekció beadásának helyén fellépő, enyhe vagy közepes súlyossági fokú reakciót.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā 9,5% (8/84) no pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar, un 15% (6/40) no pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo, injekcijas vietā radās reakcijas, no kurām visas pēc smaguma pakāpes bija vieglas līdz vidēji smagas.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, például az alábbiakról: - digoxin vagy más néven digitáliszként ismert szívgyógyszer;
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, tostarp: -digoksīnu, kas arī zināms ar nosaukumu digitalis, sirds zāles; -zālēm, kas tiek lietotas osteoporozes ārstēšanai un ko sauc par bisfosfonātiem, piemēram,
Hungarian: Speciális betegcsoportok Időskorúak
Latvian: Gados vecāki pacienti
Hungarian: A súlyos hypercalcaemia sürgős orvosi beavatkozást és szoros monitorozást igénylő életveszélyes állapottá válhat.
Latvian: Smaga hiperkalciēmija var būt dzīvībai bīstams stāvoklis, kam nepieciešama steidzama medicīniskā aprūpe un rūpīga uzraudzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: A kezelés végére a 84, Natpar-ral kezelt beteg közül 46-nál (54,8%) teljesült az elsődleges végpont, míg a placebo csoportban ez az arány 1/40 (2,5%) volt (p < 0,001).
Latvian: Ārstēšanas beigās 46/84 (54,8%) pacientu, kuri tika ārstēti ar Natpar, sasniedza primāro galarezultātu salīdzinot ar 1/40 (2,5%) pacientu, kas saņēma placebo (p<0,001).
Hungarian: • Helyezze az injekciós tollat és a többi szükséges eszközt (lásd az alábbi ábrát) egy tiszta, sima felületre.
Latvian: • Sagatavojiet pildspalvveida šļirci un citus nepieciešamos piederumus, kā parādīts attēlā zemāk, un novietojiet tos uz tīras, līdzenas virsmas.
Hungarian: Ha a folyadék zavaros, elszíneződött vagy látható részecskéket tartalmaz, ne használja fel a gyógyszerét.
Latvian: Ja šķidrums ir duļķains, ar nokrāsu vai satur redzamas daļiņas, nelietojiet zāles.
Hungarian: Kihagyott adag esetén a Natpar-t a legközelebbi ésszerű időpontban be kell adni, és a hypocalcaemia tünetei alapján további exogén kalciumot és/vagy aktív D-vitamint kell bevinni.
Latvian: Ja deva ir izlaista, Natpar jāievada, tiklīdz tas ir saprātīgi iespējams, un, pamatojoties uz hipokalciēmijas simptomiem, jālieto papildu eksogēnas izcelsmes kalcija avoti un/vai aktīvais D vitamīns.
Hungarian: Görcsrohamokat eredményező hypocalcaemiás esetekről számoltak be a forgalomba hozatalt követően (lásd 4.4 pont).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par krampju lēkmes izraisošiem hipokalciēmijas gadījumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: A Natpar-t szubkután (bőr alá beadott) injekció formájában kell alkalmazni naponta, egy injekciós toll segítségével.
Latvian: Natpar tiek lietots kā subkutāna (zem ādas) injekcija katru dienu, izmantojot pildspalvveida šļirci, lai palīdzētu Jums injicēt zāles.
Hungarian: • fejfájás*
Latvian: • galvassāpes*
Hungarian: A kezelést naponta egyszer 50 mikrogramm, combba adott subcutan injekcióval kell megkezdeni (naponta felváltva a két combba kell beadni az injekciót).
Latvian: Sāciet ārstēšanu ar 50 mikrogramiem vienreiz dienā subkutānas injekcijas veidā augšstilbā (katru dienu mainiet augšstilbu).
Hungarian: • Ha a toll üres (nem maradt benne folyadék vagy az adagkijelző „0"-t mutat), vagy az aktuális nap megegyezik a gyógyszer nyomonkövetőn feljegyzett „Kidobandó" dátummal, dobja ki az injekciós tollat, vegyen elő egy új tollat és kövesse az „A" szakaszban („Első lépések") olvasható útmutató lépéseit.
Latvian: • Ja pildspalvveida šļirce ir tukša (tajā nav šķidruma vai devu skaitītājs rāda "0") vai šodien ir "Izmest" datums, kas norādīts Zāļu uzskaitē, izmetiet pildspalvveida šļirci un izpildiet jaunas pildspalvveida šļirces lietošanas norādījumus sadaļā "Lietošanas uzsākšana" (A apakšpunkts).
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre (lásd 4.4 pont).
Latvian: Nav pieejami dati par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Minden injekcióhoz új, injekciós tollhoz való tűt kell használni.
Latvian: Katrai injekcijai jāizmanto jauna pildspalvveida šļirces adata.
Hungarian: Testsúly A testsúly alapján nincs szükség a dózis módosítására.
Latvian: Ķermeņa masa Nav nepieciešama devas pielāgošana, pamatojoties uz ķermeņa masu.
Hungarian: Az újrahasználható toll használata előtt olvassa el a betegtájékoztatóban található használati útmutatót.
Latvian: Lietošanas norādījumus pirms atkārtoti lietojamās pildspalvveida šļirces lietošanas skatīt pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek köhögés
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības klepus
Hungarian: • Ha az adagkijelző „0"-t mutat (nincs több adag benne) vagy a „Kidobandó" dátum elmúlt (lásd a gyógyszer nyomonkövetőt), dobja ki a használt injekciós tollat az éleshulladék-tárolóba (lásd a „Z" ábrát) a 17. lépésben megadott útmutató szerint: „Dobja ki a használt tűket és injekciós tollakat."
Latvian: • Ja devu skaitītājs rāda "0" (nav atlikušo devu) vai ir pagājis "Izmest" datums (skatīt Zāļu uzskaiti), izmetiet izlietoto pildspalvveida šļirci asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā (skatīt Z attēlu), kā norādīts 17. darbībā: "Izmetiet izlietotās adatas un pildspalvveida šļirces".
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a parathormon (rDNS).
Latvian: Aktīvā viela ir paratireoīdais hormons (rDNS).
Hungarian: Előfordulhat, hogy a kalcium-, a D-vitamin- vagy a Natpar-adagokat csökkenteni kell, ha az adagolás után hypercalcaemia tapasztalható, még akkor is, ha a dózis előtti kalciumkoncentrációk elfogadhatóak (lásd 4.2 pont).
Latvian: Ja pēc devas tiek novērota hiperkalciēmija, ir jāsamazina kalcija, D vitamīna vai Natpar devas, pat ja kalcija koncentrācija pirms devas lietošanas ir pieļaujamajās robežās (skatīt 4.2. apakšpunktu).