FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατά συνέπεια, τα νεογέννητα θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
Lithuanian: Taigi, naujagimiai turi būti atidžiai stebimi.
Greek: Δεν είναι γνωστός ο μηχανισμός για αυτόν τον αυξημένο κίνδυνο.
Lithuanian: Šio rizikos padidėjimo mechanizmas nežinomas.
Greek: Ο μηχανισμός δράσης της καριπραζίνης δεν είναι πλήρως γνωστός.
Lithuanian: Kariprazino veikimo mechanizmas nėra visiškai žinomas.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις <{ΜΜ/ΕΕΕΕ}> Άλλες πηγές πληροφοριών
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai
Greek: Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός κι αν σας το ζητήσει ο γιατρός σας.
Lithuanian: Nėštumo metu nevartokite šio vaisto, nebent jį vartoti skyrė Jūsų gydytojas.
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό σας σχετικά με τις κατάλληλες επιλογές αντισύλληψης.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl tinkamiausios kontracepcijos pasirinkimo.
Greek: Το Allura red AC είναι μια χρωστική ουσία, η οποία μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Lithuanian: Alura raudonasis AC yra dažiklis, galintis sukelti alerginę reakciją.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις τη θυμηθείτε.
Lithuanian: Jei pamiršote pavartoti vaisto, išgerkite jo dozę tuoj pat, kai tik prisiminsite.
Greek: 95%CI τιμή p
Lithuanian: 95 % PI
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες μη γνωστής συχνότητας (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Greek: Ο ασθενής ανέκαμψε πλήρως την ίδια ημέρα.
Lithuanian: Perdozavimo požymiai visiškai pranyko tą pačią dieną.
Greek: 1103 Budapest, Ουγγαρία
Lithuanian: 1103 Budapest, Vengrija
Greek: Εκτιμώμενη διαφορά θεραπείας
Lithuanian: Apskaičiuotas gydymo skirtumas
Greek: Η δόση μπορεί να τροποποιηθεί με βάση την απόκριση και την ανεκτικότητα του κάθε ατόμου (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Dozę galima keisti atsižvelgiant į individualų organizmo atsaką ir toleravimą (žr.4.8 skyrių).
Greek: Υπάρχει ένας μικρός ή μέτριος κίνδυνος το φάρμακο να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανημάτων.
Lithuanian: Yra nedidelė ar vidutinė rizika, jog šis vaistas gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Greek: Πίνακας 2 Σύνοψη αποτελεσμάτων μελέτης RGH-188-005
Lithuanian: Tyrimo RGH-188-005 rezultatų santrauka
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται ανά συχνότητα, με πρώτη την πιο συχνή, ακολουθώντας την παρακάτω συνθήκη: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip (pirmiausia nurodant dažniausias): labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, η δράση του φαρμάκου θα χαθεί.
Lithuanian: Jei nustosite vartoti šio vaisto, jo poveikis išnyks.
Greek: Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε όπως συνήθως.
Lithuanian: Tačiau, jei jau artėja laikas gerti kitą dozę, praleiskite užmirštąją dozę ir vaisto vartokite įprasta tvarka.
Greek: Το Reagila δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται από ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια (απώλεια μνήμης)..
Lithuanian: Reagila negalima vartoti senyvo amžiaus pacientams, sergantiems demencija (atminties praradimu).
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης δεδομένων για αυτούς τους ασθενείς.
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, kadangi duomenų apie vartojimą šiems pacientams nėra.
Greek: Εάν έχετε παραλείψει δύο ή περισσότερες δόσεις, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jei praleidote dvi ar daugiau dozių, kreipkitės į gydytoją.
Greek: Η καριπραζίνη μπορεί να χορηγείται με ή χωρίς τροφή.
Lithuanian: Kariprazino galima vartoti valgant arba nevalgius.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις κύριες επιδράσεις της καριπραζίνης στο κεντρικό νευρικό σύστημα, το Reagila θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με άλλα κεντρικώς δρώντα φαρμακευτικά προϊόντα και με οινοπνευματώδη.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad pagrindinis kariprazino poveikis yra poveikis centrinei nervų sistemai, Reagila reikia atsargiai vartoti kartu su kitais centrinę nervų sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais ir alkoholiu.
Greek: Το Reagila μπορεί να προκαλέσει σημαντική αύξηση βάρους η οποία μπορεί να επηρεάσει την υγεία σας.
Lithuanian: Vartojant Reagila gali reikšmingai padidėti kūno svoris, tai gali turėti įtakos sveikatai.
Greek: Το Reagila δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης και σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας που δεν χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη.
Lithuanian: Reagila nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, nevartojančioms veiksmingos kontracepcijos.
Greek: Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα από την χρήση της καριπραζίνης στις έγκυες γυναίκες.
Lithuanian: Duomenų apie kariprazino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Greek: Μην θηλάζετε εάν παίρνετε το Reagila γιατί ο κίνδυνος για το μωρό δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Lithuanian: Jei vartojate Reagila, kūdikio nežindykite, nes negalima atmesti rizikos kūdikiui.
Greek: Όταν παίρνετε το Reagila μαζί με ορισμένα φάρμακα, μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης του Reagila ή του άλλου φαρμάκου.
Lithuanian: Reagila vartojant kartu su kai kuriais kitais vaistais, gali prireikti keisti Reagila ar kitų vaistų dozes.
Greek: Ο γιατρός σας θα επιλέξει προσεκτικά την κατάλληλη δόση για τις ανάγκες σας.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atidžiai parinks Jums tinkamiausią dozę.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της καριπραζίνης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Kariprazino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams neištirti.
Greek: Κωδικός QR που θα συμπεριληφθεί www.reagila.com
Lithuanian: QR kodas www.reagila.com
Greek: Να παίρνετε το Reagila την ίδια ώρα κάθε ημέρα με ή χωρίς τροφή.
Lithuanian: Reagila vartokite kasdien tuo pačiu metu valgydami arba nevalgę.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Reagila από την κανονική Εάν πήρατε μεγαλύτερη δόση Reagila από τη δόση που συνέστησε ο γιατρός σας ή αν, για παράδειγμα, έλαβε κατά λάθος Reagila ένα παιδί, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή μεταβείτε αμέσως στο πλησιέστερο νοσοκομείο και πάρτε μαζί σας και τη συσκευασία του φαρμάκου.
Lithuanian: Jei pavartojote didesnę Reagila dozę nei rekomendavo gydytojas arba, pavyzdžiui, per klaidą vaisto pavartojo vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę; kartu pasiimkite šio vaisto pakuotę.
Greek: Φωτοφοβία Καταρράκτης
Lithuanian: Fotofobija Katarakta
Greek: Τι είναι το Reagila και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Reagila ir kam jis vartojamas
Greek: Οι επιδράσεις της καριπραζίνης στο διάστημα QT αξιολογήθηκαν σε ασθενείς με σχιζοφρένεια ή σχιζοσυναισθηματική διαταραχή.
Lithuanian: Kariprazino daroma įtaka QT intervalui buvo tirta pacientams, sergantiems šizofrenija arba šizoafektiniu sutrikimu.
Greek: Έχει παρατηρηθεί σημαντική αύξηση σωματικού βάρους με τη χρήση της καριπραζίνης.
Lithuanian: Pastebėta, kad vartojant kariprazino reikšmingai didėja kūno svoris.
Greek: Ως εκ τούτου, ο γιατρός σας θα ελέγχει το βάρος σας τακτικά.
Lithuanian: Todėl Jūsų gydytojas reguliariai tikrins Jūsų kūno svorį.
Greek: Η μέγιστη δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 6 mg μία φορά την ημέρα.
Lithuanian: Didžiausia dozė turi būti ne didesnė kaip 6 mg vieną kartą per parą.
Greek: Εντός κάθε ομάδας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται κατά σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Greek: Η επίδραση της τροφής στην έκθεση των μεταβολιτών DCAR και DDCAR ήταν επίσης ελάχιστη.
Lithuanian: Maisto poveikis metabolitų DKAR ir DDKAR absorbcijai taip pat minimalus.
Greek: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest Ουγγαρία
Lithuanian: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest Vengrija
Greek: Διατίθενται λεπτομερείς και ενημερωμένες πληροφορίες για το φάρμακο αυτό εφόσον σαρώσετε με ένα smartphone τον κωδικό QR που μπορείτε να βρείτε παρακάτω αλλά και στο εξωτερικό κουτί.
Lithuanian: Išsamią ir atnaujintą informaciją apie šį vaistą galite gauti išmaniuoju telefonu nuskaitę toliau ir ant išorinės dėžutės nurodytą QR kodą.
Greek: Άνθρωποι με αυτή την κατάσταση, μπορεί επίσης να αισθάνονται κατάθλιψη, ενοχές, αγωνία, ένταση ή αδυναμία να ξεκινούν ή να συνεχίζουν σχεδιασμένες δραστηριότητες, απροθυμία να μιλούν, ανεπαρκή συναισθηματική απόκριση σε καταστάσεις που κανονικά σε άλλους προκαλούν συναισθήματα.
Lithuanian: Šia liga sergantys žmonės taip pat gali būti prislėgtos nuotaikos, nerimastingi, įsitempę ar jausti kaltę arba nepajėgūs pradėti ar tęsti suplanuotą veiklą, nenorintys kalbėti, emociškai abejingi situacijose, kuriose kiti žmonės reaguoja jausmingai.
Greek: Η καριπραζίνη δεν έχει καμία υπολογίσιμη συγγένεια για τους χολινεργικούς μουσκαρινικούς υποδοχείς (IC50 > 1000 nM).
Lithuanian: Kariprazinas nepasižymi pastebimu afinitetu cholinerginiams muskarininiams receptoriams (IC50 > 1000 nM).
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την καριπραζίνη.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio kariprazinui nėra.
Greek: Το Reagila προορίζεται για από στόματος χρήση, για να λαμβάνεται μία φορά ημερησίως, την ίδια ώρα της ημέρας, με ή χωρίς τροφή.
Lithuanian: Reagila skirtas vartoti per burną, vieną kartą per parą tuo pačiu metu, valgant arba nevalgius.
Greek: Bouchara-Recordati S.A.S.
Lithuanian: Bouchara-Recordati S.A.
Greek: Η πιθανότητα της αυτοκτονικότητας (αυτοκτονικός ιδεασμός, απόπειρα αυτοκτονίας και ολοκληρωμένη αυτοκτονία) είναι εγγενής στις ψυχωσικές ασθένειες και γενικότερα, αναφέρεται λίγο μετά την έναρξη ή την αλλαγή της αντιψυχωσικής θεραπείας.
Lithuanian: Polinkis į savižudybę (mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti ir įvykdyta savižudybė) yra būdingas psichozėms, ir paprastai pasireiškia netrukus po to, kai gydymas antipsichoziniais vaistiniais preparatais pradedamas arba pakeičiamas.
Greek: Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams ir (arba) kūdikiams negalima atmesti.
Greek: Στην πληθυσμιακή ΦΚ ανάλυση δεν υπήρξαν κλινικά σημαντικές διαφορές στις παραμέτρους ΦΚ (AUC και Cmax του αθροίσματος της καριπραζίνης και των κύριων ενεργών μεταβολιτών της) με βάση την ηλικία, το φύλο και την εθνικότητα.
Lithuanian: Populiacijos FK analizė neparodė jokių kliniškai reikšmingų FK rodiklių (kariprazino ir jo pagrindinių veikliųjų metabolitų suminės AUC ir Cmax) skirtumų, susijusių su amžiumi, lytimi ir rase.
Greek: Η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται.
Lithuanian: Būtina stebėti kraujospūdį.
Greek: Εμφάνιση του Reagila και περιεχόμενα της συσκευασίας
Lithuanian: Reagila išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: Αυτοκτονικός ιδεασμός και συμπεριφορά
Lithuanian: Mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys
Greek: Συνεπώς είναι σημαντική η στενή παρακολούθηση κατά την πρώτη φάση της θεραπείας.
Lithuanian: Todėl gydymo pradžioje labai svarbu atidžiai stebėti pacientą.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ψυχοληπτικά, άλλα αντιψυχωσικά, κωδικός ATC: N05AX15
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, kiti antipsichoziniai vaistiniai preparatai, ATC kodasN05AX15
Greek: Η βαρύτητα αυτών των επιπλοκών ήταν ποικίλη, καθώς σε ορισμένες περιπτώσεις τα συμπτώματα περιορίστηκαν από μόνα τους, ενώ σε άλλες περιπτώσεις, τα νεογνά χρειάστηκαν υποστήριξη σε μονάδα εντατικής θεραπείας και παρατεταμένη νοσηλεία.
Lithuanian: Šios komplikacijos buvo įvairaus sunkumo, kai kada simptomai praėjo savaime, tačiau kai kuriais atvejais naujagimiams buvo būtinas gydymas intensyvios terapijos skyriuje ir ilgesnė hospitalizacija.
Greek: Σε περίπτωση σοβαρών εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων, θα πρέπει να χορηγούνται αντιχολινεργικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunkūs ekstrapiramidiniai simptomai, reikia skirti anticholinerginių vaistinių preparatų.
Greek: Επειδή η καριπραζίνη δεν αποτελεί υπόστρωμα για το CYP1A2, το κάπνισμα δεν αναμένεται να έχει επίδραση στη φαρμακοκινητική της καριπραζίνης.
Lithuanian: Kariprazinas nėra CYP1A2 substratas, todėl rūkymas neturėtų daryti įtakos kariprazino farmakokinetikai.
Greek: Μην πάρετε το Reagila: - σε περίπτωση αλλεργίας στην καριπραζίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Lithuanian: Reagila vartoti negalima: - jeigu yra alergija kariprazinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Greek: Εάν το μωρό σας παρουσιάσει οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jei Jūsų kūdikiui atsirastų bet kuris iš šių požymių, pasakykite gydytojui.
Greek: Με βάση φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού, ο φαινόμενικός όγκος κατανομής (V/F) ήταν 916 L για την καριπραζίνη, 475 L για την DCAR και 1.568 L για την DDCAR, δεικνύοντας εκτεταμένη κατανομή της καριπραζίνης και των κύριων ενεργών μεταβολιτών της.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, menamas pasiskirstymo tūris (V/F) yra: kariprazino - 916 l, DKAR - 475 l ir DDKAR - 1 568 l, tai rodo platų kariprazino ir jo veikliųjų metabolitų pasiskirstymą.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί με τον χειρισμό επικίνδυνων μηχανημάτων, συμπεριλαμβανομένων των μηχανοκίνητων οχημάτων, έως ότου βεβαιωθούν επαρκώς ότι η θεραπεία με το Reagila δεν τους επηρεάζει αρνητικά.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti būti atsargiems vairuojant ir valdant pavojingus mechanizmus, kol jie nebus visiškai tikri, jog gydymas Reagila netrikdo šių gebėjimų.
Greek: Λόγω της μεγάλης ημίσειας ζωής της καριπραζίνης και των ενεργών μεταβολιτών της, οι αλλαγές στη δόση δεν πρόκειται να έχουν πλήρη αντανάκλαση στο πλάσμα για αρκετές εβδομάδες.
Lithuanian: Dėl kariprazino ir jo veikliųjų metabolitų ilgo pusinės eliminacijos periodo, dozės pokyčiai galutinai neatsispindės plazmoje keletą savaičių.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της καριπραζίνης δεν είναι γνωστή.
Lithuanian: Absoliutus kariprazino biologinis prieinamumas nežinomas.
Greek: Συνολικά, 751 ασθενείς με οξεία συμπτώματα σχιζοφρένειας έλαβαν καριπραζίνη 3-9 mg/ημέρα για 20 εβδομάδες, εκ των οποίων 337 έλαβαν καριπραζίνη στο εύρος δόσης 3 ή 6 mg/ημέρα.
Lithuanian: Pasireiškus ūminiams šizofrenijos simptomams, iš viso 751 pacientas 20 savaičių vartojo kariprazino 3-9 mg dozes per parą, iš jų 337 pacientai vartojo kariprazino 3-6 mg dozes per parą.
Greek: Η καριπραζίνη δεν έχει μελετηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια και δεν συνιστάται για τη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών με άνοια λόγω του αυξημένου κινδύνου γενικής θνησιμότητας.
Lithuanian: Kariprazino poveikis senyviems demencija sergantiems pacientams netirtas ir jo nerekomenduojama skirti senyviems demencija sergantiems pacientams dėl padidėjusios bendrosios mirštamumo rizikos.
Greek: Διαφορά θεραπείας έναντι εικονικού φαρμάκου (95% CI)
Lithuanian: Gydymo skirtumas lyginant su placebu (95 % PI)
Greek: Η επιλογή της δόσης για κάποιον ηλικιωμένο ασθενή πρέπει να γίνεται με μεγαλύτερη προσοχή.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozę reikia parinkti daug atsargiau.
Greek: Τα δεδομένα που είναι διαθέσιμα από ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας ≥ 65 ετών οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με καριπραζίνη δεν είναι επαρκή για να προσδιοριστεί εάν ανταποκρίνονται διαφορετικά ή όχι από τους νεότερους ασθενείς (βλ. παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Turimi 65 metų amžiaus ir vyresnių pacientų gydymo kariprazinu duomenys nepakankami, kad būtų galima nustatyti, ar jų organizmo atsakas į gydymą skiriasi nuo jaunesnių pacientų (žr.
Greek: Περιεχόμενο καψακίου Προζελατινοποημένο άμυλο (αραβοσίτου) Στεατικό μαγνήσιο
Lithuanian: Pregelifikuotas (kukurūzų) krakmolas Magnio stearatas
Greek: Συνεπώς, η δόση μπορεί να προσαρμοστεί αργά από τον γιατρό σας σε βήματα των 1,5 mg, ανάλογα με το πώς λειτουργεί η θεραπεία για εσάς.
Lithuanian: Vėliau gydytojas gali lėtai palaipsniui keisti dozę po 1,5 mg, atsižvelgdamas į Jūsų organizmo atsaką į gydymą.
Greek: Οι DCAR και DDCAR δεν ήταν αναστολείς του μεταφορέα της P-gp, παρ'ότι η καριπραζίνη ήταν ένας αναστολέας της P-gp στο έντερο (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: DKAR ir DDKAR neslopina nešiklio P-gp, nors kariprazinas yra P-gp inhibitorius žarnyne (žr. 4.5 skyrių).
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας: - σε περίπτωση που έχετε σκέψεις ή συναισθήματα ότι θέλετε να βλάψετε τον εαυτό σας ή να αυτοκτονήσετε.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui: - jeigu Jums kyla jausmų ar minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę.
Greek: Η καριπραζίνη έχει δύο φαρμακολογικά ενεργούς μεταβολίτες με παρόμοιες δραστικότητες με την καριπραζίνη, τη δεσμεθυλο-καριπραζίνη (DCAR) και τη διδεσμεθυλο-καριπραζίνη (DDCAR).
Lithuanian: Kariprazinas turi du farmakologiškai veiklius, poveikiu panašius į karipraziną, metabolitusdesmetilkaripraziną (DKAR) ir didesmetilkaripraziną (DDKAR).
Greek: Ορισμένοι από τους ασθενείς αυτούς είχαν συγχυτικούς παράγοντες.
Lithuanian: Kai kuriems iš šių pacientų nustatyta ir kitų rizikos faktorių.
Greek: Magyarország Richter Gedeon Nyrt.
Lithuanian: Richter Gedeon Nyrt.
Greek: Μη κλινικές μελέτες in vivo κατέδειξαν ότι η καριπραζίνη σε φαρμακολογικά αποτελεσματικές δόσεις καταλαμβάνει τους υποδοχείς D3 σε βαθμό παρόμοιο με εκείνο των υποδοχέων D2.
Lithuanian: Ikiklinikinių in vivo tyrimų duomenys parodė, kad kariprazinas, skiriamas farmakologiškai veiksmingomis dozėmis, prie D3 receptorių jungiasi panašiu mastu, kaip ir prie D2 receptorių.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αντιψυχωσικά μπορεί να εμφανίσουν παράταση του διαστήματος QT.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems antipsichoziniais vaistiniais preparatais, gali pailgėti QT intervalas.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η καριπραζίνη ή οι κύριοι ενεργοί μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Lithuanian: Nežinoma, ar kariprazino ir pagrindinių jo veikliųjų metabolitų išsiskiria į motinos pieną.
Greek: Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα έως ότου καταλάβετε ότι το φάρμακο αυτό δεν σας επηρεάζει αρνητικά.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite pavojingų įrankių ar mechanizmų, kol nebūsite visiškai tikri, jog gydymas vaistu netrikdo šių gebėjimų.
Greek: Εξωπυραμιδικά συμπτώματα (EΠΣ)
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai (EPS)
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Reagila ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, στην περίπτωση που έχετε: - παρουσιάσει ή στην περίπτωση που αρχίσετε να παρουσιάζετε ανησυχία και αδυναμία να μένετε ακίνητος.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami gydymą Reagila ar gydymo juo metu, ypač jeigu: - kada nors buvo pasireiškęs ar pasireiškia nenustygimas ir negalėjimas ramiai sėdėti.
Greek: Δεν έχει αξιολογηθεί η επίδραση της καριπραζίνης στη γονιμότητα του ανθρώπου.
Lithuanian: Kariprazino poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Greek: Νεογνά που εκτέθηκαν σε αντιψυχωσικά (συμπεριλαμβανομένης της καριπραζίνης) κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της κύησης διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών συμπεριλαμβανομένων εξωπυραμιδικών και/ή στερητικών συμπτωμάτων τα οποία μετά τον τοκετό μπορεί να διαφέρουν σε βαρύτητα και διάρκεια.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos trečiojo nėštumo trimestro metu vartojo antipsichozinių vaistinių preparatų (įskaitant karipraziną), gresia nepageidaujamos reakcijos, įskaitant ekstrapiramidinius ir (arba) nutraukimo simptomus, kurie gali būti įvairaus sunkumo ir trukmės.
Greek: Ακόμα κι αν αισθάνεστε καλύτερα, δεν πρέπει να αλλάξετε ή να σταματήσετε την ημερήσια δόση του Reagila, εκτός κι αν σας το ζήτησε ο γιατρός σας, καθώς μπορεί να επανέλθουν τα συμπτώματά σας.
Lithuanian: Net jeigu jaučiatės geriau, nepasitarę su gydytoju nekeiskite Reagila paros dozės ir nenutraukite jo vartojimo, nes ligos simptomai gali atsinaujinti.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου που παρουσιάζονται σε ασθενείς με σχιζοφρένεια
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistą, pasireiškusios šizofrenija sergantiems pacientams
Greek: Ο μεταβολισμός της καριπραζίνης περιλαμβάνει απομεθυλίωση (DCAR και DDCAR), υδροξυλίωση (υδροξυ-καριπραζίνη, HCAR) και έναν συνδυασμό απομεθυλίωσης και υδροξυλίωσης (υδροξυδεσμεθυλο-καριπραζίνη, HDCAR και υδροξυ-διδεσμεθυλο-καριπραζίνη, HDDCAR).
Lithuanian: Kariprazino metabolizmas apima demetilinimą (DKAR ir DDKAR), hidroksilinimą (hidroksikariprazinas, HKAR) bei demetilinimo ir hidroksilinimo derinį (hidroksidesmetilkariprazinas, HDKAR ir hidroksididesmetilkariprazinas, HDDKAR).
Greek: Μετά τη μόνιμη ή την προσωρινή διακοπή της δόσης μειώνεται σταδιακά η συγκέντρωση της συνολικής καριπραζίνης στο πλάσμα.
Lithuanian: Nutraukus gydymą ar laikinai nutraukus vaisto vartojimą, bendroji kariprazino koncentracija plazmoje mažės palaipsniui.
Greek: PANSS-FSNS κατά την έναρξη της θεραπείας PANSS-FSNS την Εβδομάδα 26
Lithuanian: PANSS-FSNS pradinis įvertis PANSS-FSNS 26 savaitę PANSS-FSNS PnR 26 savaitę
Greek: Οι γυναίκες που χρησιμοποιούν ορμονικά αντισυλληπτικά συστημικής δράσης πρέπει να προσθέσουν και έναν δεύτερο αντισυλληπτικό φραγμό.
Lithuanian: Moterys, vartojančios sisteminio poveikio hormoninius kontraceptikus, turi papildomai naudoti barjerines priemones.
Greek: Τα αποτελέσματα για την παράμετρο δευτερεύουσας έκβασης (CGI) και πρόσθετα τελικά σημεία υποστήριξαν το πρωτεύον καταληκτικό σημείο.
Lithuanian: Antrinių vertinamųjų baigčių rodmenų (CGI) ir papildomų baigčių vertinimo rezultatai pagrindė pagrindinių vertinamųjų baigčių rezultatus.
Greek: Η σχιζοφρένεια είναι μια νόσος η οποία χαρακτηρίζεται από συμπτώματα όπως το να ακούν, να βλέπουν ή να αισθάνονται πράγματα που δεν υπάρχουν (παραισθήσεις), καχυποψία, λανθασμένες πεποιθήσεις, ασυνάρτητη ομιλία και συμπεριφορά, καθώς και συναισθηματική απάθεια.
Lithuanian: Šizofrenija yra liga, pasireiškianti girdėjimu, matymu ar jutimu to, ko nėra (haliucinacijomis), neįprastu įtarumu, klaidingais įsitikinimais, padrika kalba ir elgesio bei emocijų skurdumu.
Greek: Η καριπραζίνη έχει χαμηλή συγγένεια για τον υποδοχέα της σεροτονίνης 5-HT2C και τον α1-αδρενεργικό υποδοχέα (τιμές Ki στα 134 nM και 155 nM, αντίστοιχα).
Lithuanian: Kariprazino afinitetas serotoninerginiams 5-HT2C ir adrenerginiams α1 receptoriams yra mažas (atitinkamai Ki reikšmės 134 nM ir 155 nM).
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/αντισύλληψη
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys ir kontracepcija
Greek: Στην μακροχρόνια μελέτη της διατήρησης της επίδρασης, δεν υπήρξε κλινικά συναφής διαφορά στη μεταβολή του σωματικού βάρους κατά την έναρξη έως το τέλος της θεραπείας (1,1 kg για την καριπραζίνη και 0,9 kg για το εικονικό φάρμακο).
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo veiksmingumo tyrimo metu nenustatyta kliniškai reikšmingo kūno svorio pokyčio nuo gydymo pradžios iki pabaigos (1,1 kg kariprazino ir 0,9 kg placebo grupėse).
Greek: Εάν συνταγογραφηθούν αντιψυχωσικά φαρμακευτικά προϊόντα σε ασθενείς με νόσο του Parkinson, ενδεχομένως αυτά να παροξύνουν την υποκείμενη νόσο και να επιδεινώσουν τα συμπτώματα της νόσου του Parkinson.
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems pacientams paskirti antipsichoziniai vaistiniai preparatai gali pasunkinti šios ligos eigą ir sustiprinti Parkinsono ligos simptomus.
Greek: Παρ' όλα αυτά, σε ασθενείς που θα ανέπτυσσαν συμπτώματα τα οποία πιθανώς σχετίζονται με καταρράκτη θα πρέπει να συνιστάται οφθαλμολογική εξέταση και εκ νέου αξιολόγηση για τη συνέχιση της θεραπείας.
Lithuanian: Vis tik pacientams, kuriems atsirastų simptomų, galimai susijusių su katarakta, rekomenduotina oftalmologo apžiūra ir pakartotinai svarstytina, ar tęsti gydymą.
Greek: Το Reagila με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη Δεν πρέπει να πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Reagila.
Lithuanian: Reagila vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Vartodami Reagila, negerkite greipfrutų sulčių.
Greek: Άλλα φάρμακα και Reagila
Lithuanian: Kiti vaistai ir Reagila