FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puede reducir la eficacia de midazolam.
Italian: L'efficacia del midazolam può essere ridotta.
Spanish: Frecuentes: síndrome de Cushing;
Italian: Comune: sindrome di Cushing;
Spanish: El principio activo es la dexametasona.
Italian: - Il principio attivo è desametasone.
Spanish: Se debe reducir el aporte de sodio y controlar la tensión arterial.
Italian: Deve essere ridotto l'apporto di sodio e monitorata la pressione arteriosa.
Spanish: Dependiendo de la duración del tratamiento, el metabolismo del calcio puede verse afectado.
Italian: A seconda della durata del trattamento, può insorgere una compromissione del metabolismo del calcio.
Spanish: También puede reducir la eficacia de la terapia de sustitución hormonal.
Italian: Anche l'efficacia della terapia sostitutiva ormonale può risultare ridotta.
Spanish: No se dispone de datos sobre la fertilidad masculina.
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità maschile.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier modificación posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Spanish: Es necesaria una supervisión clínica atenta para evitar las reacciones potencialmente mortales.
Italian: È richiesta un'attenta supervisione clinica per evitare reazioni potenzialmente letali.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo debe deshacerse del mismo.
Italian: Chieda al farmacista come eliminarla.
Spanish: La tasa de incidencia de algunas reacciones adversas varía dependiendo de la combinación de tratamientos utilizado.
Italian: Il tasso di incidenza di alcune reazioni avverse varia a seconda del trattamento in associazione utilizzato.
Spanish: Su médico le supervisará más estrechamente si tiene alguna de las enfermedades anteriores.
Italian: Il medico la terrà sotto più attenta osservazione se ha una qualsiasi delle malattie elencate.
Spanish: Debe tomar este medicamento los días indicados, exactamente como se lo prescriba su médico.
Italian: Deve assumere questo medicinale nei giorni appropriati, esattamente come prescritto dal medico.
Spanish: • Con los medicamentos antihipertensores, porque disminuye su efecto (retención de agua y sodio).
Italian: • Con i medicinali antipertensivi, a causa di una riduzione del loro effetto (ritenzione di acqua e sodio).
Spanish: A dosis altas (por ejemplo 40 mg) reduce la respuesta inmunitaria.
Italian: A dosi elevate (ad es. 40 mg) riduce la risposta immunitaria.
Spanish: Sin embargo, tanto la incidencia como la gravedad de la neuropatía periférica aumentan con la administración concomitante de bortezomib o talidomida.
Italian: Tuttavia, sia l'incidenza sia la gravità di neuropatia periferica aumentano con la somministrazione concomitante di bortezomib e talidomide.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y controlado bajo supervisión de médicos con experiencia en el manejo del mieloma múltiple.
Italian: Il trattamento deve essere avviato e monitorato sotto la supervisione di medici esperti nella gestione del mieloma multiplo.
Spanish: Si su médico le ha indicadoque padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.
Spanish: Tamaño del envase de 10 comprimidos.
Italian: Confezione da 10 compresse.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado del logro de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas posautorización N/A
Italian: • Obbligo di condurre misure post-autorizzative n/d
Spanish: − Insuficiencia de la glándula tiroides para producir cantidades normales de hormonas (hipotiroidismo);
Italian: − incapacità della tiroide di produrre quantità normali di ormoni (ipotiroidismo);
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna precauzione particolare per la conservazione.
Spanish: Durante el tratamiento se deben controlar los niveles de potasio.
Italian: Durante il trattamento devono essere tenuti sotto osservazione i livelli di potassio.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si está embarazada o si se queda embarazada durante el tratamiento.
Italian: Informi immediatamente il medico se è in gravidanza o se inizia una gravidanza durante il trattamento.
Spanish: En caso contrario, deben seguirse los protocolos y directrices de tratamiento locales o internacionales.
Italian: In assenza di istruzioni, seguire i protocolli e le linee guida di trattamento nazionali o internazionali.
Spanish: Su médico solicitará que le hagan los análisis de sangre pertinentes antes y durante el tratamiento.
Italian: Il medico predisporrà opportuni esami del sangue prima e durante il trattamento.
Spanish: De frecuencia no conocidas: lno puede estimarse a partir de los datos disponibles
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Spanish: El comprimido se puede dividir en dos mitades iguales.
Italian: Le compresse possono essere divise in due dosi uguali.
Spanish: Se deben tomar medidas eficaces para prevenir el embarazo (ver sección 4.6).
Italian: Devono essere adottate misure efficaci per evitare una gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Spanish: Si tiene más de 65 años y/o su salud es frágil, su médico puede prescribirle la mitad de un comprimido cada vez.
Italian: Se ha più di 65 anni e/o è di salute cagionevole, il medico potrebbe prescrivere mezza compressa per volta.
Spanish: Este riesgo es mayor cuando se sigue un tratamiento con algunos antibióticos y cuando se padecen problemas renales.
Italian: Questo rischio aumenta con il trattamento con alcuni antibiotici e in caso di problemi renali.
Spanish: − Incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre por todo el organismo (insuficiencia cardíaca);
Italian: − incapacità del cuore a pompare sufficiente sangue nell'organismo (insufficienza cardiaca);
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de CAD/EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad/EXP.
Spanish: Las reacciones adversas a Neofordex corresponden al perfil de seguridad predecible de los glucocorticoides.
Italian: Le reazioni avverse a Neofordex corrispondono al profilo di sicurezza prevedibile dei glucocorticoidi.
Spanish: Fue necesaria una exposición prolongada para alcanzar los niveles máximos de marcadores de la apoptosis junto con un aumento de la activación de caspasa-3 y de la fragmentación del ADN.
Italian: È stata necessaria un'esposizione prolungata per raggiungere i livelli massimi di marcatori apoptotici unitamente a un aumento dell'attivazione della caspasi-3 e della frammentazione del DNA.
Spanish: Es preciso tomar medidas para intentar reducir todos los factores de riesgo modificables (por ejemplo tabaquismo, hipertensión e hiperlipidemia).
Italian: Si deve intervenire per tentare di minimizzare tutti i fattori di rischio modificabili (ad es. fumo, ipertensione e iperlipidemia).
Spanish: El beneficio del tratamiento con dexametasona se debe evaluar con prudencia y de manera constante frente a los riesgos reales y posibles.
Italian: Il beneficio del trattamento con desametasone deve essere attentamente e costantemente valutato rispetto ai rischi effettivi e potenziali.
Spanish: La retención de agua y sodio es frecuente y puede provocar hipertensión.
Italian: La ritenzione idrica e di sodio è comune e può provocare ipertensione.
Spanish: El mieloma múltiple es una enfermedad hematológica progresiva rara.
Italian: Il mieloma multiplo è una rara malattia ematologica progressiva.
Spanish: Para reducir el insomnio, el comprimido se debe ingerir preferiblemente por la mañana.
Italian: Al fine di ridurre al minimo l'insonnia, la compressa deve essere assunta preferibilmente al mattino.
Spanish: El comprimido se puede dividir para la administración de una dosis de 20 mg (ver sección 4.2).
Italian: La compressa può essere divisa per la somministrazione di una dose da 20 mg (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido cada vez.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa per volta.
Spanish: 10 x 1 comprimidos
Italian: 10 x 1 compresse
Spanish: Si necesita hacerse pruebas (en particular para detectar infecciones) debe informar a la persona encargada de efectuar los análisis, ya que la dexametasona puede interferir con los resultados.
Italian: Se deve sottoporsi a test (in particolare per le infezioni), deve informare la persona che esegue i test perché il desametasone può interferire con i risultati.
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis de lenalidomida o pomalidomida.
Italian: Può essere necessaria una riduzione della dose di lenalidomide o di pomalidomide.
Spanish: − Urticaria;
Italian: − orticaria;
Spanish: La administración de estos medicamentos y de Neofordex se debe espaciar al menos dos horas.
Italian: La somministrazione di tali medicinali e Neofordex deve avvenire con un intervallo di almeno due ore.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en el tratamiento del mieloma múltiple.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose nel trattamento del mieloma multiplo.
Spanish: La decisión de aplicar medidas profilácticas antitrombóticas debe adoptarse tras evaluar cuidadosamente los factores de riesgo subyacentes de cada paciente.
Italian: La decisione di adottare misure profilattiche antitrombotiche deve essere presa dopo un'attenta valutazione dei fattori di rischio di base del singolo paziente.
Spanish: Al finalizar el tratamiento, la dosis de dexametasona se debe reducir gradualmente hasta abandonarla por completo.
Italian: Al termine del trattamento con desametasone, la dose deve essere ridotta in modo graduale fino alla completa cessazione.
Spanish: Otras isoenzimas del citocromo P450 también pueden desempeñar un papel en la biotransformación de la dexametasona.
Italian: Anche altri isoenzimi del citocromo P450 potrebbero contribuire alla biotrasformazione del desametasone.
Spanish: También debe informar a su médico si ha tenido tuberculosis o si ha estado en zonas en las que son frecuentes las infecciones por ascárides.
Italian: Deve informare il medico anche se ha avuto la tubercolosi o se ha soggiornato in regioni in cui le infezioni da nematodi sono comuni.
Spanish: Eliminación La semivida de la dexametasona en plasma es de aproximadamente 250 minutos.
Italian: L'emivita plasmatica del desametasone è di circa 250 minuti.
Spanish: Sin embargo, se puede establecer una profilaxis antitrombótica con ácido acetilsalicílico a dosis bajas.
Italian: È tuttavia possibile la profilassi antitrombotica con acido acetilsalicilico a basso dosaggio.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define de la forma siguiente: muy frecuente (≥ 1/10), frecuente (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuente (≥ 1/1 000 a < 1/100), rara (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muy rara (< 1/10 000), no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: La frequenza è definita come: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); rara (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto rara (< 1/10.000, comprese segnalazioni isolate); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: • Anticonceptivos orales, ya que no cabe descartar que la eficacia de los anticonceptivos orales se reduzca durante el tratamiento.
Italian: • contraccettivi orali, perché non si può escludere una riduzione dell'efficacia dei contraccettivi orali durante il trattamento.
Spanish: Tome la dosis prescrita de un comprimido (40 mg) o medio comprimido (20 mg) por la mañana con un vaso de agua.
Italian: Ingerisca la dose prescritta di una compressa (40 mg) o mezza compressa (20 mg) al mattino con un bicchiere d'acqua.
Spanish: No guarde el otro medio comprimido para tomar otro día, ya que este medicamento se puede deteriorar una vez partido y extraído de su envase.
Italian: Non conservi la mezza compressa rimasta in modo da assumerla un altro giorno, poiché questo medicinale può deteriorarsi dopo essere stato diviso ed estratto dalla confezione.
Spanish: En algunos casos, la combinación de varios medicamentos puede aumentar los efectos adversos que se observan con uno u otro de estos medicamentos cuando se toman por separado.
Italian: In alcuni casi, la combinazione di diversi medicinali può aumentare gli effetti indesiderati dell'uno o dell'altro medicinale presi separatamente.
Spanish: En los pacientes de edad avanzada y/o con un estado debilitado, la dosis diaria se puede reducir a 20 mg de dexametasona, de acuerdo con la pauta de tratamiento adecuada.
Italian: Nei pazienti anziani e/o cagionevoli, la dose giornaliera può essere ridotta a 20 mg di desametasone, secondo il regime di trattamento appropriato.
Spanish: Si debe dejar el tratamiento, siga los consejos de su médico.
Italian: Se il trattamento deve essere interrotto, segua il consiglio del medico.
Spanish: También puede afectar a la prueba de nitroazul de tetrazolio (NBT) para la detección de infecciones bacterianas y provocar resultados falsos negativos.
Italian: Può anche influenzare la prova al nitro-blu-tetrazolio (NBT) per le infezioni batteriche e causare risultati falsi negativi.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: corticosteroides para uso sistémico, glucocorticoides, Código ATC: H02AB02
Italian: Categoria farmacoterapeutica: corticosteroidi per uso sistemico, glucocorticoidi, codice ATC: H02AB02
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de dexametasona y ciclosporina.
Italian: L'uso concomitante di desametasone e ciclosporina deve essere evitato.
Spanish: Su médico puede cambiar la dosis y frecuencia de la administración dependiendo de algunos parámetros como los análisis de sangre, el estado de salud general, los otros medicamentos que le hayan recetado y su respuesta al tratamiento.
Italian: Il medico può modificare la dose e la frequenza di somministrazione in base a certi parametri, tra cui le analisi del sangue, le sue condizioni generali, altri medicinali prescritti e la risposta al trattamento.
Spanish: Del 30 al 40 % se conjuga con ácido glucurónico o se transforma al sulfato en el hígado humano y se excreta en esta forma en la orina.
Italian: Dal 30 al 40% è coniugato in acido glucuronico o solfato nel fegato umano ed escreto in questa forma nelle urine.
Spanish: − Fiebre debida a la carencia de ciertos glóbulos blancos, carencia de todos los tipos de células sanguíneas,
Italian: − febbre dovuta a insufficienza di alcuni globuli bianchi, insufficienza di tutti i tipi di cellule ematiche,
Spanish: − Necesidad frecuente de orinar;
Italian: − bisogno frequente di urinare;
Spanish: La dexametasona se une a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina, hasta en un 80 % aproximadamente, dependiendo de la dosis administrada.
Italian: Il desametasone è legato dalle proteine plasmatiche, principalmente l'albumina, fino all'80% circa, a seconda della dose somministrata.
Spanish: Sin embargo, la respuesta inmunitaria y por tanto el efecto de la vacunación pueden verse reducidos por las altas dosis de glucocorticoides.
Italian: Tuttavia, la risposta immunitaria e quindi l'effetto della vaccinazione possono essere ridotti con l'assunzione di dosi elevate di glucocorticoidi.
Spanish: Puede experimentar efectos adversos graves si deja de tomar este medicamento repentinamente.
Italian: Potrebbero manifestarsi gravi effetti indesiderati se interrompe l'assunzione di questo medicinale improvvisamente.
Spanish: Email: ctrs@ctrs.fr
Italian: E-mail: ctrs@ctrs.fr
Spanish: − Ataque al corazón, ritmo cardíaco anormalmente lento;
Italian: − infarto cardiaco, battito cardiaco eccessivamente lento;
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática o renal requieren un seguimiento adecuado; los pacientes con insuficiencia hepática se deben medicar con precaución, ya que no existen datos para esta población de pacientes (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Italian: I pazienti con compromissione epatica o insufficienza renale richiedono un adeguato monitoraggio; nei pazienti con compromissione epatica la dose deve essere determinata con cautela, poiché non esistono dati per questa popolazione di pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Spanish: − Aumento de los niveles de azúcar en sangre, estreñimiento;
Italian: − aumento dei livelli di zucchero nel sangue, stitichezza;
Spanish: Además, la anfotericina B presenta riesgo de hipertrofia cardíaca y de insuficiencia cardíaca con el uso concomitante.
Italian: Inoltre, l'amfotericina B comporta il rischio di ingrandimento cardiaco e insufficienza cardiaca in caso di uso concomitante.
Spanish: El tabaquismo no afecta a la farmacocinética de la dexametasona.
Italian: Il fumo non ha alcuna influenza sulla farmacocinetica del desametasone.
Spanish: Cuando se alcance una concentración de hemoglobina superior a 12 g/dl se debe suspender el tratamiento con los medicamentos eritropoyéticos.
Italian: Una concentrazione di emoglobina superiore a 12 g/dl deve comportare l'interruzione dei medicinali eritropoietici.
Spanish: Los comprimidos partidos por la mitad que no se tomen inmediatamente deben ser desechados (ver sección 6.6).
Italian: Le compresse divise a metà che non vengono assunte immediatamente devono essere smaltite (vedere paragrafo 6.6).
Spanish: En los casos de tuberculosis previa con secuelas radiológicas importantes o si no hay seguridad de que se hubiese seguido un tratamiento completo de seis meses con rifampicina, es necesario instaurar un tratamiento profiláctico contra la tuberculosis.
Italian: In caso di tubercolosi pregressa con importanti sequele radiologiche, o qualora non si sia certi che il paziente abbia seguito un ciclo di trattamento completo di 6 mesi con rifampicina, è richiesta la profilassi antitubercolare.
Spanish: Si su dosis es medio comprimido (20 mg), el comprimido se debe dividir en dos mitades iguales.
Italian: Se la sua dose è di mezza compressa (20 mg), la compressa deve essere divisa in due metà uguali.
Spanish: Si olvidó tomar usar Neofordex Si olvidó tomar usar Neofordex a la hora habitual y - han pasado menos de 12 horas: tome el comprimido inmediatamente; - han pasado más de 12 horas: no tome el comprimido y tome el siguiente a la hora habitual.
Italian: Se dimentica di prendere Neofordex Se dimentica di prendere Neofordex alla solita ora e - se è in ritardo di meno di 12 ore: prenda la compressa immediatamente; - se è in ritardo di più di 12 ore: non prenda la compressa, ma prenda la compressa successiva alla solita ora.
Spanish: A dosis muy elevadas, la mayor parte de la dexametasona circula libre por la sangre.
Italian: A dosi molto elevate, la maggior parte del desametasone circola nel sangue in forma non legata.
Spanish: Neofordex no se debe emplear con vacunas vivas atenuadas (ver sección 4.5).
Italian: Neofordex non deve essere utilizzato con vaccini vivi attenuati (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Si tiene dificultades para sacar el comprimido del blíster o para partirlo, pida a alguien que le ayude.
Italian: Se ha difficoltà a estrarre la compressa dal blister o a dividere la compressa, chieda aiuto a qualcuno.
Spanish: Los pacientes deben evitar el contacto con personas afectadas de varicela o sarampión.
Italian: I pazienti devono evitare contatti con soggetti affetti da varicella o morbillo.
Spanish: No se han realizado estudios de eficacia clínica ni de seguridad con Neofordex en el tratamiento del mieloma múltiple.
Italian: Non sono stati condotti studi di efficacia e sicurezza clinica con Neofordex nel trattamento del mieloma multiplo.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 98,1 mg de lactosa (como monohidrato).
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 98,1 mg di lattosio (come monoidrato).
Spanish: Se debe efectuar un seguimiento clínico de los pacientes, también por endoscopia.
Italian: I pazienti devono essere tenuti sotto controllo clinico, anche mediante endoscopia.
Spanish: A continuación, retire el medio comprimido a un lugar seguro fuera de la vista y del alcance de los niños hasta que pueda desecharlo adecuadamente, ya que los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Italian: Dunque, tenga la mezza compressa di riserva in un posto sicuro, fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, fino al momento di eliminarla correttamente, poiché non è consentito gettarla nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Spanish: No utilice este medicamento si observa defectos o cualquier signo de deterioro de los comprimidos o del envase.
Italian: Non usi questo medicinale se nota difetti o segni di deterioramento delle compresse o della confezione.
Spanish: Por consiguiente, los pacientes con factores de riesgo conocidos de tromboembolia (por ejemplo, trombosis previa) deben ser supervisados atentamente.
Italian: Pertanto, i pazienti con fattori di rischio noti di tromboembolia (compresa una precedente trombosi) devono essere attentamente monitorati.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/evitar el tratamiento con Neofordex tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Neofordex tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Spanish: Comprimido blanco, oblongo (11 mm × 5,5 mm) con una ranura en una de las caras.
Italian: Compressa bianca, oblunga (11 mm x 5,5 mm) con una linea d'incisione su un lato.
Spanish: No conocidos: convulsiones.
Italian: Non nota: convulsioni.
Spanish: Su médico le hará un seguimiento más estrecho.
Italian: Il medico la terrà sotto attenta osservazione.
Spanish: Se deben administrar suplementos de potasio, especialmente, cuando exista riesgo de arritmia cardíaca o con la administración concomitante de medicamentos que provocan hipopotasemia.
Italian: Devono essere somministrati integratori di potassio, in particolare in presenza di un rischio di aritmia cardiaca o somministrazione concomitante di medicinali che inducono ipokaliemia.
Spanish: Algunas enfermedades víricas (varicela, sarampión) pueden agravarse en los pacientes a los que se administra tratamiento con glucocorticoides o a los que se hubieran administrado glucocorticoides durante los 3 meses anteriores.
Italian: Alcune malattie virali (varicella, morbillo) possono aggravarsi nei pazienti trattati con glucocorticoidi o che sono stati sottoposti a trattamento con glucocorticoidi nei tre mesi precedenti.
Spanish: Los pacientes con alto riesgo de STL, como pacientes con alta tasa de proliferación, alta carga tumoral y alta sensibilidad a los agentes citotóxicos, se deben controlar estrechamente y tomar las precauciones apropiadas.
Italian: Pazienti ad elevato rischio di TLS, come pazienti con alto tasso di proliferazione, alto carico tumorale, e alta sensibilità agli agenti citotossici, dovrebbero essere attentamente monitorati e dovrebbero essere intraprese le precauzioni appropriate.