FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, starih od 1 leta do 17 let, priporočeni odmerek pri bolnikih s telesno maso ≤ 20 kg znaša 10 mg trikrat na dan, pri bolnikih s telesno maso > 20 kg pa 20 mg trikrat na dan, s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė vaikams ir paaugliams nuo 1 iki 17 metų yra arba po 10 mg tris kartus per parą vaikams ir paaugliams, kurių kūno masė yra ≤ 20 kg, arba po 20 mg tris kartus per parą vaikams ir paaugliams, kurių kūno masė yra > 20 kg.
Slovenian: Za placebo korigirano povečanje 6MWD je bilo za 20 mg sildenafila trikrat na dan 45 metrov (p < 0,0001), za 40 mg trikrat na dan 46 metrov (p < 0,0001) in za 80 mg trikrat na dan 50 metrov (p < 0,0001).
Lithuanian: mg sildenafilio dozes tris kartus per parą vartojusių ligonių 6 MĖM pailgėjo atitinkamai 45 metrais (p < 0,0001), 46 metrais (p < 0,0001) ir 50 metrų (p < 0,0001).
Slovenian: PDE5 je encim, odgovoren za razgradnjo cGMP; prisoten je v kavernoznem korpusu penisa, poleg tega pa tudi v pljučnem ožilju.
Lithuanian: FDE5 būna ne tik varpos akytkūnyje, bet ir plaučių kraujagyslėse.
Slovenian: Pogosto opisani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) so občutek siljenja na bruhanje, povečane erekcije, pljučnica in izcedek iz nosu.
Lithuanian: Dažnai pasireiškęs (galintis paveikti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis buvo pykinimas, erekcijos sustiprėjimas, plaučių uždegimas ir sloga.
Slovenian: Cmax po enkratnem peroralno uporabljenem 20 mg odmerku sildenafila je bila ocenjena na 49, 104 oziroma 165 ng/ml za 70, 20 oziroma 10 kg bolnike.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 20 mg sildenafilio dozę, Cmax pacientų, kurių kūno svoris buvo 70 kg, 20 kg ir 10 kg, organizme buvo atitinkamai 49, 104 ir 165 ng/ml.
Slovenian: povezana z boleznimi vezivnega tkiva), funkcijski razred po SZO, spol, raso, lokacijo, povprečni pljučni arterijski tlak in indeks pljučne žilne upornosti.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai paprastai atitiko prieš tyrimą nustatytus pogrupiuose, sugrupuotuose pagal etiologiją (pirminė ir su jungiamojo audinio liga susijusi plautinė arterinė hipertenzija), PSO funkcinę klasę, lytį, rasę, geografinę padėtį, vidutinį plautinį arterinį kraujospūdį (PAKS) ir plaučių kraujagyslių pasipriešinimo indeksą (PKPI).
Slovenian: Če imate erekcijo, ki nepretrgano traja dlje kot 4 ure, prenehajte jemati zdravilo Granpidam in nemudoma obvestite zdravnika (glejte tudi poglavje 4).
Lithuanian: Jeigu pasireiškia kuris nors toliau išvardytas šalutinis poveikis, turite nutraukti Granpidam vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją (taip pat žr.
Slovenian: Cmax po enkratnem peroralno uporabljenem 10 mg odmerku sildenafila je bila ocenjena na 24, 53 oziroma 85 ng/ml za 70, 20 oziroma 10 kg bolnike.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 10 mg sildenafilio dozę, Cmax pacientų, kurių kūno svoris buvo 70 kg, 20 kg ir 10 kg, organizme buvo atitinkamai 24, 53 ir 85 ng/ml.
Slovenian: Za placebo korigiran učinek zdravljenja na pljučno žilno upornost je bil za 20 mg sildenafila trikrat na dan -178 din.s/cm5 (p = 0,0051), za 40 mg trikrat na dan
Lithuanian: Gydymo 20 mg, 40 mg ir 80 mg sildenafilio dozėmis tris kartus per parą poveikis PKP, palyginti su placebu, buvo atitinkamai -178 din.s/cm5 (p = 0,0051), -195 din.s/cm5 (p = 0,0017) arba
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic - tudi pri tistih s hudo okvaro (očistek kreatinina < 30 ml/min) - na začetku zdravljenja odmerka ni treba prilagoditi.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant sunkų (kreatinino klirensas< 30 ml/min.
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila Granpidam Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: Ena tableta vsebuje 20 mg sildenafila v obliki sildenafilijevega citrata.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg sildenafilio (citrato pavidalo).
Slovenian: Dejanski odmerki, ki so jih bolniki znotraj skupin prejemali, so bili odvisni od telesne mase (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Dozės kiekvienoje grupėje priklausė nuo kūno svorio (žr.
Slovenian: C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
Lithuanian: Laboratori Fundació DAU C/ C, 12-14 Pol.
Slovenian: Večji odmerki se ne smejo uporabljati.
Lithuanian: Didesnių dozių vartoti negalima.
Slovenian: Je „generično zdravilo".
Lithuanian: Tai yra generinis vaistas.
Slovenian: Granpidam sildenafil
Lithuanian: Granpidam sildenafilis
Slovenian: To je bilo sprejemljivo, saj imata zdravili Revatio in Viagra enako sestavo in ju na enak način izdeluje isti izdelovalec.
Lithuanian: Nuspręsta, kad tai yra priimtina, nes Revatio ir Viagra sudėtis ta pati, jie gaminami taip pat, ir juos gamina tas pats gamintojas.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Granpidam je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Granpidam EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: V tem primeru zdravila Granpidam niso primerjali z referenčnim zdravilom Revatio, pač pa z zdravilom Viagra.
Lithuanian: Šiuo atveju Granpidam buvo lyginamas ne su referenciniu vaistu Revatio, o su Viagra.
Slovenian: Zdravilo Granpidam se uporablja za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od enega leta, s pljučno arterijsko hipertenzijo (PAH, nenormalno visok krvni tlak v pljučnih arterijah).
Lithuanian: Granpidam - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai nuo 1 metų, sergantys plaučių arterine hipertenzija (PAH, neįprastai didelis kraujospūdis plaučių arterijose).
Slovenian: Ker je zdravilo Granpidam generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Lithuanian: Kadangi Granpidam yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Slovenian: Zdravilo Granpidam je na voljo v obliki tablet (20 mg).
Lithuanian: Granpidam tiekiamas tablečių (20 mg) forma.
Slovenian: Pri otrocih, starih od 1 do 17 let, ki tehtajo več kot 20 kg, je priporočeni odmerek 20 mg trikrat na dan.
Lithuanian: Vaikams nuo 1 iki 17 metų, sveriantiems daugiau kaip 20 kg, rekomenduojama dozė yra 20 mg tris kartus per parą.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Granpidam
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Granpidam
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Granpidam primerljivo z zdravilom Revatio.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus, Granpidam yra panašus į Revatio.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo nekatera zdravila, ki vplivajo na presnovo zdravila Granpidam v telesu, so morda potrebni manjši odmerki.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems tam tikrus vaistus, kurie turi įtakos Granpidam skilimui žmogaus organizme, gali reikėti skirti mažesnę šio vaisto dozę.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Granpidam odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Granpidam vartojimui ES.
Slovenian: Kaj je zdravilo Granpidam in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Granpidam ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Granpidam je le na recept, zdravljenje z njim pa lahko uvede in nadzoruje le zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem PAH.
Lithuanian: Granpidam galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis PAH gydymo patirties.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Granpidam, sildenafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5), kar pomeni, da zavira encim PDE5.
Lithuanian: Veiklioji Granpidam medžiaga sildenafilis priskiriamas prie vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (5FDE) inhibitoriais, o tai reiškia, kad ji slopina fermentą 5FDE.
Slovenian: Ker sta učinkovitost in varnost sildenafila pri PAH že dobro raziskani, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je zdravilo biološko enakovredno drugi odobreni tableti, ki vsebuje sildenafil.
Lithuanian: Kadangi sildenafilio veiksmingumas ir saugumas plačiai pripažįstami, su žmonėmis buvo atlikti tik tie tyrimai, kuriais siekta įrodyti, kad Granpidam yra biologiškai ekvivalentiškas kitam įregistruotam vaistui (tabletei), kurio sudėtyje yra sildenafilio.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Granpidam?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Granpidam odobreno?
Lithuanian: Kodėl Granpidam buvo patvirtintas?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Granpidam preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Granpidam rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Pri odraslih se uporablja pri bolnikih s PAH razreda II (blaga omejitev telesne aktivnosti) ali razreda III (izrazita omejitev telesne aktivnosti).
Lithuanian: Gydant suaugusiuosius, šis vaistas skiriamas II klasės (šiek tiek sumažėjęs fizinis aktyvumas) arba III klasės (labai sumažėjęs fizinis aktyvumas) PAH sergantiems pacientams.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Revatio.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Granpidam panašus į referencinį vaistą Revatio, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Granpidam naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Granpidam vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: To povzroči visok krvni tlak v žilah, po katerih se pretaka kri iz srca v pljuča, in zniža količino kisika, ki lahko pride v kri v pljučih, zaradi česar je telesna dejavnost otežena.
Lithuanian: Dėl to kraujagyslėse, kuriomis kraujas iš širdies patenka į plaučius, padidėja kraujospūdis ir sumažėja plaučiuose į kraują patenkančio deguonies kiekis, todėl pacientui pasidaro sunkiau judėti.
Slovenian: Zdravilo Granpidam vsebuje zdravilno učinkovino sildenafil.
Lithuanian: Granpidam sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Granpidam Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Kadar je zavrt, se snov, imenovana ciklični gvanozinmonofosfat (cGMP), ne more razgrajevati in ostaja v žilah, kjer povzroča sproščanje in razširitev krvnih žil.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, neskaidoma medžiaga, vadinama cikliniu guanozino monofosfatu, todėl ji lieka kraujagyslėse; dėl šios medžiagos poveikio, kraujagyslės atsipalaiduoja ir išsiplečia.
Slovenian: Pri odraslih se zdravilo Granpidam jemlje v odmerku 20 mg trikrat na dan.
Lithuanian: Suaugusieji Granpidam turi vartoti po 20 mg tris kartus per parą.
Slovenian: Pri bolnikih s PAH sildenafil širi krvne žile v pljučih in tako znižuje krvni tlak in izboljšuje simptome.
Lithuanian: Veikiant sildenafiliui, PAH sergančių pacientų plaučių kraujagyslės išsiplečia, todėl kraujospūdis sumažėja ir simptomai palengvėja.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo tega zdravila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Granpidam vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: PAH je izčrpavajoča bolezen, pri kateri pride do hudega zoženja krvnih žil v pljučih.
Lithuanian: PAH yra sekinanti liga, kuria sergant smarkiai susiaurėja plaučių kraujagyslės.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Granpidam?
Lithuanian: Kokia Granpidam nauda ir rizika?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Granpidam raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Granpidam?
Slovenian: Kako zdravilo Granpidam deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Granpidam?
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Revatio odtehtajo znana tveganja.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Revatio, Granpidam teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Granpidam.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom priporočeni odmerek 10 mg trikrat na dan, vendar se sme zdravilo Granpidam uporabljati le, kadar se dajejo odmerki po 20 mg. Za manjše odmerke je treba uporabiti druga zdravila, ki vsebujejo sildenafil.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: Kako se zdravilo Granpidam uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Granpidam?
Slovenian: Peroralna uporaba vrečka (papir/LDPE/alu/LDPE)
Lithuanian: Vartoti per burną paketėlis (Popieriaus/LDPE/alu /LDPE)
Slovenian: 30 vrečk
Lithuanian: 30 paketėlių
Slovenian: Gastrorezistentna zrnca
Lithuanian: Skrandyje neirios granulės
Slovenian: • Takoj popijte.
Lithuanian: • Tuoj pat išgerkite.
Slovenian: Uporaba pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih
Lithuanian: Vartojimas kūdikiams, vaikams ir paaugliams
Slovenian: tem primeru je treba takoj prekiniti zdravljenje.
Lithuanian: Tokiu atveju gydymą reikia nedelsiant nutraukti.
Slovenian: 4 g (ena vrečica) trikrat na dan.
Lithuanian: 4 g (vienas paketėlis) tris kartus per parą.
Slovenian: Absorpcija trigliceridov je vedno normalna.
Lithuanian: Trigliceridai visada absorbuojami normaliai.
Slovenian: Še posebej pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil:
Lithuanian: Ypač svarbu, kad gydytojui pasakytumėte, jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistų:
Slovenian: • protituberkulozna zdravila ali etionamid (druga zdravila proti tuberkulozi);
Lithuanian: • prieštuberkuliozinius vaistus arba etionamidą (kitas tuberkuliozės gydymo priemones);
Slovenian: • Če nekaj zrnc ostane v kozarcu, dodajte še malo soka in takoj popijte.
Lithuanian: • Jeigu stiklinėje liko granulių, įpilkite į ją dar šiek tiek sulčių ir tuoj pat išgerkite.
Slovenian: • difenilhidramin (za alergijske reakcije).
Lithuanian: • difenilhidraminą (nuo alerginių reakcijų).
Slovenian: • Lahko se zgodi, da boste v blatu opazili zrnca; to je normalno.
Lithuanian: • Jūs galite pastebėti granulių savo išmatose - tai normalu.
Slovenian: Pogostnost je opredeljena takole: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo >1/10 000 iki <1/1 000) ir labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: zelo redki hipoglikemija
Lithuanian: labai reta hipoglikemija.
Slovenian: • vitamin B12;
Lithuanian: • vitaminą B12;
Slovenian: • digoksin (za bolezni srca);
Lithuanian: • digoksiną (nuo širdies ligos);
Slovenian: Kaj je zdravilo GRANUPAS in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra GRANUPAS ir kam jis vartojamas
Slovenian: Vitamin B12
Lithuanian: Vitaminas B12
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Pogostnost, vrste in resnost neželenih učinkov pri otrocih naj bi bile enake kot pri odraslih.
Lithuanian: Vaikų populiacijoje nepageidaujamų reakcijų dažnis, pobūdis ir sunkumas turėtų būti tokie patys, kaip nustatomų suaugusiesiems.
Slovenian: Podatki iz literature kažejo naslednje:
Lithuanian: Literatūroje pateikiami tyrimų rezultatai leidžia manyti, kad:
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) • hepatitis
Lithuanian: Nežinomo dažnio šalutinis poveikis (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): • hepatitas
Slovenian: EU/1/13/896/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/896/001
Slovenian: Reakcije po skupnem odmerku 1,5 g so redke.
Lithuanian: Pasiekus bendrą 1,5 g dozę, reakcijos pasireiškia retai.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 18. december 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Slovenian: Para-aminosalicilna kislina lahko povzroči hepatitis.
Lithuanian: Para-aminosalicilo rūgštis gali sukelti hepatitą.
Slovenian: • rdeče pike na koži,
Lithuanian: • raudonos dėmės ant odos,
Slovenian: 1244 RL Ankeveen
Lithuanian: 1244 RL Ankeveen Nyderlandai
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONASTA ŠKATLA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Slovenian: Velikost pakiranja: 30 vrečic.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 30 paketėlių.
Slovenian: Odmerek pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih bo zdravnik izračunal glede na telesno maso bolnika.
Lithuanian: Kūdikiams, vaikams ir paaugliams skirtiną vaisto dozę apskaičiuos Jūsų gydytojas pagal paciento kūno svorį.
Slovenian: Malabsorpcijski sindrom
Lithuanian: Malabsorbcijos sindromas
Slovenian: drobite ali žvečite, saj se morda ne bodo pravilno absorbirala in bodo lahko povzročila bolečine ali krvavitev v želodcu.
Lithuanian: nesmulkinti ir nekramtyti, nes jos gali būti tinkamai neabsorbuojamos ir tai gali sukelti skrandžio skausmą ar kraujavimą.
Slovenian: Priporočeni skupni dnevni odmerek je 150 mg na kilogram telesne mase.
Lithuanian: Rekomenduojama bendra paros dozė yra 150 mg/kg kūno svorio.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da lahko v blatu opazijo lupinice zrnc.
Lithuanian: Pacientus reikėtų informuoti, kad išmatose gali matytis granulių karkasų.
Slovenian: Pogoste so bile tudi preobčutljivostne kožne reakcije in neželeni učinki, povezani z živčevjem.
Lithuanian: Taip pat dažnai pasireiškė odos padidėjusio jautrumo reakcijos bei nepageidaujamos reakcijos, susijusios su nervų sistema.
Slovenian: Počakajte, da bo čas za naslednji odmerek, in nato vzemite običajni odmerek.
Lithuanian: Palaukite, kol reikės gerti kitą vaisto dozę, tuomet išgerkite įprastą jo dozę.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Para-aminosalicilna kislina ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Para-aminosalicilo rūgštis gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
Slovenian: Priporočena shema odmerjanja je 4 g vsakih 8 ur.
Lithuanian: Vaistinį preparatą rekomenduojama vartoti po 4 g kas 8 valandas.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 30 vrečic.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 30 paketėlių.
Slovenian: • če ste okuženi z virusom HIV.
Lithuanian: • jeigu Jūs esate užsikrėtę ŽIV.
Slovenian: Zdravilo GRANUPAS med nosečnostjo ni priporočljivo in ga lahko uporabljate samo, če vam je tako svetoval zdravnik.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu GRANUPAS vartoti nerekomenduojama; jį galima vartoti tik jei taip nurodė gydytojas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila GRANUPAS pri novorojenčkih še ni bila dokazana.
Lithuanian: GRANUPAS saugumas ir veiksmingumas naujagimiams neištirtas.
Slovenian: Da se preprečijo morebitni neželeni učinki, vam bo zdravnik na začetku morda predpisal manjši odmerek.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo šalutinio poveikio, Jūsų gydytojui gali tekti pradėti gydymą nuo mažesnės dozės.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s para-aminosalicilno kislino, se lahko razvije malabsorpcijski sindrom, ki pa se običajno ne kaže z vsemi značilnimi znaki.
Lithuanian: Para-aminosalicilo rūgštį vartojantiems pacientams gali išsivystyti malabsorbcijos sindromas, tačiau paprastai pasireiškia ne visi jo simptomai.
Slovenian: Pomembno je, da zrnc ne raztapljate,
Lithuanian: Svarbu granulių netirpinti,
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle je 1 vrečica trikrat na dan, pri čemer je treba vzeti 1 vrečico na vsakih 8 ur.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems - 1 paketėlis tris kartus per parą, po 1 paketėlį kas 8 val.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni vsi neželeni učinki glede na organski sistem in pogostnost.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje išvardytos visos nepageidaujamos reakcijos, suskirstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Slovenian: Zdravilo GRANUPAS se lahko jemlje s hrano.
Lithuanian: GRANUPAS galima vartoti su maistu.
Slovenian: Zdravilo pri bolnikih ne prehaja skozi krvno-možgansko pregrado, razen v primeru vnetja možganskih ovojnic, ko koncentracija para-aminosalicilne kisline v cerebrospinalni tekočini znaša približno 10 do 50 % plazemske.
Lithuanian: Šis vaistas nepereina kraujo ir galvos smegenų barjero, nebent pacientui būtų prasidėjęs meningitas, kai para-aminosalicilo rūgšties koncentracija cerebrospinaliniame skystyje yra maždaug 10-50 proc.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili povezani s prebavili.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo susijusios su virškinimo sistema.
Slovenian: Za navodila o tem, kako prilagajati odmerjanje za desenzibilizacijo, glejte poglavje 4.2.
Lithuanian: Informaciją apie dozavimo koregavimą desensibilizacijos atveju rasite 4.2 skyriuje.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: • zmanjšana sposobnost absorpcije hranil iz hrane,
Lithuanian: • sutrikęs maistinių medžiagų įsisavinimas iš maisto,
Slovenian: Samo pri odmerku 77 mg/kg so opazili okvare kosti; pri vseh ostalih odmerkih so zabeležili zvečanje telesne mase ploda.
Lithuanian: Kaulų defektų nustatyta naudojant tik 77 mg/kg dozę, o naudojant kitas dozes, buvo pastebėtas vaisiaus svorio padidėjimas.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo spremljati bolnika glede znakov in simptomov neželenih učinkov in nemudoma uvesti simptomatsko zdravljenje.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama stebėti, ar pacientui nepasireiškia nepageidaujamo poveikio požymių ar simptomų, kad būtų galima nedelsiant pradėti skirti simptominį gydymą.
Slovenian: Opazili so tudi druge nepravilnosti, vendar pa dejanska narava teh ugotovitev ni znana.
Lithuanian: Tyrimo metu nustatyta ir kitų vystymosi defektų, tačiau kokios priežastys juos sukėlė, tiksliai nežinoma.
Slovenian: • Navodila za odmerjanje: o črte na žlički označujejo količino (miligrame para-aminosalicilne kisline).
Lithuanian: • Vaisto dozei atmatuoti: o Ant šaukšto nubrėžtos linijos parodo vaisto kiekį (kiek miligramų para-aminosalicilo rūgšties).
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja zdravil na bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki jemljejo protiretrovirusna zdravila in para-aminosalicilno kislino, niso izvedli.
Lithuanian: Vaistų sąveikos tyrimų su ŽIV infekuotais pacientais, kurie vartoja antiretrovirusinius vaistus ir paraaminosalicilo rūgštį, neatlikta.
Slovenian: • Za odmerjanje uporabite žličko, ki je priložena zdravilu.
Lithuanian: • Vaisto dozei atmatuoti naudokite kartu su vaistu pridedamą šaukštą.
Slovenian: Poročila iz literature v zvezi z uporabo para-aminosalicilne kisline pri nosečnicah vedno navajajo sočasno uporabo drugih zdravil.
Lithuanian: Literatūroje skelbiamuose pranešimuose apie nėščiųjų vartojamą para-aminosalicilo rūgštį visais atvejais nurodyta, kad tuo pat metu pacientės vartojo ir kitus vaistinius preparatus.
Slovenian: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Pariz
Lithuanian: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris Prancūzija