FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kapsule lijeka Emend od 165 mg uspoređene su s odobrenim intravenoznim lijekom Ivemend 150 mg.
Romanian: Emend capsule de 165 mg a fost comparat cu medicamentul intravenos autorizat Ivemend 150 mg.
Croatian: Pri dozi od 80, 125 i 165 mg ostale nuspojave koje se mogu javiti u 1 do 10 bolesnika na 100 jesu sljedeće: glavobolja, štucanje, zatvor, dispepsija (žgaravica), gubitak apetita te iscrpljenost (umor).
Romanian: În cazul dozelor de 80, 125 și 165 mg, celelalte efecte secundare observate la 1 până la 10 pacienți din 100 sunt dureri de cap, sughiț, constipație, dispepsie (indigestie), lipsa poftei de mâncare și epuizare (oboseală).
Croatian: Obavljeno je testiranje kako bi se utvrdilo proizvodi li Emend 165 mg jednaku količinu aprepitanta u tijelu kao jedna doza lijeka Ivemend od 150 mg.
Romanian: Au fost efectuate teste pentru a stabili dacă Emend 165 mg produce aceeași cantitate de aprepitant în organism ca o doză unică de Ivemend 150 mg.
Croatian: Glavna je mjera učinkovitosti bio broj bolesnika koji nisu osjećali mučninu ili nisu povraćali pet dana nakon primanja kemoterapije.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care nu au avut stări de greață și vărsături în următoarele cinci zile după administrarea chimioterapiei.
Croatian: Mora se davati s drugim lijekovima koji također sprečavaju mučninu i povraćanje, uključujući kortikosteroid (kao što je deksametazon) i „antagonist 5HT3" (kao što je ondansetron).
Romanian: Emend trebuie asociat cu alte medicamente care previn greața și vărsăturile, inclusiv un corticosteroid (precum dexametazona) și un antagonist al receptorilor 5-HT3 (precum ondansetronul).
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti temeljena je na broju bolesnika kod kojih je zabilježena „potpuna reakcija", koja se definira kao izostanak povraćanja, neuspješnog pokušaja povraćanja ili podražaja na povraćanje te izostanak potrebe za drugim lijekovima za kontrolu mučnine i povraćanja od 25 do 120 sati nakon početka kemoterapije (zakašnjela faza).
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care au avut un „răspuns complet", definit ca fiind fără vărsături, senzație de greață și mișcări vomitive și fără necesitatea administrării altor medicamente pentru controlarea stării de greață și a vărsăturilor timp de 25 până la 120 de ore după începerea chimioterapiei (faza întârziată).
Croatian: Za što se Emend koristi?
Romanian: Pentru ce se utilizează Emend?
Croatian: • cisaprid (koristi se za ublažavanje određenih želučanih problema).
Romanian: • cisapridă (utilizat pentru a ameliora unele afecțiuni gastrointestinale).
Croatian: Emend 80 i 125 mg ne smije se uzimati sa sljedećim lijekovima:
Romanian: Administrarea Emend 80 mg și 125 mg este contraindicată în asociere cu următoarele medicamente:
Croatian: U ispitivanju provedenome među djecom, u otprilike 51% (77 od 152) djece koja su primala Emend s ondansetronom zabilježena je potpuna reakcija 25 do 120 sati nakon početka kemoterapije, u usporedbi s 26% (39 od 150) djece koja su primala samo ondansetron.
Romanian: În studiul efectuat la copii, aproximativ 51% (77 din 152) din copiii cărora li s-a administrat Emend în asociere cu ondansetron au avut un răspuns complet timp de 25 până la 120 de ore după începerea chimioterapiei, față de 26% (39 din 150) din copiii cărora li s-a administrat ondansetron în monoterapie.
Croatian: Utvrđeno je da su kapsule lijeka Emend od 165 mg bioekvivalentne kapsulama lijeka Ivemend od 150 mg, što znači da se, baš kao i Ivemend, može upotrebljavati za sprečavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom.
Romanian: S-a demonstrat că Emend capsule de 165 mg este bioechivalent cu Ivemend 150 mg, ceea ce înseamnă că, asemenea Ivemend, se poate utiliza și pentru a preveni stările de greață și vărsăturile induse de chimioterapie.
Croatian: Kapsule lijeka Emend od 80, 125 i 165 mg upotrebljavaju se u odraslih; djeci starijoj od 12 godina mogu se dati kapsule od 80 ili 125 mg, a djeci od 6 mjeseci do 12 godina starosti daje se oralna suspenzija.
Romanian: Capsulele Emend de 80, 125 și 165 mg se utilizează la adulți; capsulele de 80 sau 125 mg pot fi administrate copiilor în vârstă de 12 ani și peste, iar suspensia orală se administrează copiilor cu vârsta între 6 luni și 12 ani.
Croatian: Tijekom kemoterapije uobičajena je doza lijeka Emend u odraslih i djece starije od 12 godina jedna kapsula od 125 mg oralno jedan sat prije početka kemoterapije.
Romanian: În chimioterapie, doza obișnuită de Emend la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste, este de o capsulă de 125 mg administrată oral cu o oră înainte de începerea tratamentului.
Croatian: U ispitivanjima se mjerilo koliko je bolesnika imalo potpunu reakciju, koja se definirala kao izostanak povraćanja te potrebe za drugim lijekovima za kontrolu mučnine i povraćanja tijekom 24 sata nakon operacije.
Romanian: Studiile au determinat numărul de pacienți cu „răspuns complet", definit ca fiind fără vărsături și fără necesitatea administrării altor medicamente pentru controlarea stării de greață și a vărsăturilor în cele 24 de ore care au urmat operației.
Croatian: Promatrajući rezultate dvaju istodobno provedenih ispitivanja cisplatina, u 68% bolesnika koji su primali Emend nisu zabilježeni mučnina i povraćanje u razdoblju od pet dana (352 od 520), u usporedbi s 48% bolesnika koji ga nisu primali (250 od 523).
Romanian: Comparând rezultatele cumulate ale celor două studii privind cisplatina, 68% din pacienții care au luat Emend nu au prezentat greață sau vărsături timp de cinci zile (352 din 520), față de 48% din pacienții care nu au luat Emend (250 din 523).
Croatian: Promatrajući rezultate obaju ispitivanja zajedno, u 55% bolesnika (298 od 541) koji su uzimali kapsule lijeka Emend u dozi od 40 mg zabilježena je potpuna reakcija, u usporedbi s 49% bolesnika koji su primali ondansetron (258 od
Romanian: Analizând rezultatele ambelor studii luate împreună, 55% (298 din 541) din pacienții care au luat Emend capsule în doză de 40 mg au avut un răspuns complet, față de 49% din pacienții care au primit ondansetron (258 din 526).
Croatian: Kako djeluje Emend?
Romanian: Cum acționează Emend?
Croatian: U ispitivanju kemoterapije koja izaziva umjerenu mučninu i povraćanje, u 51% bolesnika koji su primali Emend nisu zabilježeni mučnina i povraćanje (220 od 433), u usporedbi s 43% bolesnika koji ga nisu primali (180 od 424).
Romanian: În studiul privind chimioterapia care este un declanșator moderat al stării de greață și al vărsăturilor, 51% din pacienții care au luat Emend nu au prezentat stări de greață sau vărsături (220 din 433), față de 43% din pacienții care nu au luat Emend (180 din 424).
Croatian: U djece su najčešće nuspojave štucanje i crvenilo uz osjećaj vrućine.
Romanian: La copii, cele mai întâlnite efecte secundare sunt sughiț și înroșirea feței.
Croatian: Emend bolesniku olakšava podnošenje kemoterapije.
Romanian: Emend crește toleranța pacienților la chimioterapie.
Croatian: Potpuni popis ograničenja pri primjeni lijeka Emend potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor asociate cu Emend, consultați prospectul.
Croatian: Kako se Emend koristi?
Romanian: Cum se utilizează Emend?
Croatian: Koje su koristi lijeka Emend utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Emend pe parcursul studiilor?
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Emend potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Emend, consultați prospectul.
Croatian: Dvije doze lijeka Emend (kapsule od 40 i 125 mg) uspoređene su s ondansetronom koji se daje kao injekcija.
Romanian: 40 și 125 mg sub formă de capsule) cu ondansetron administrat sub formă de injecție.
Croatian: Kada se koristi hitna kontracepcija?
Romanian: Când trebuie utilizată contracepţia de urgenţă?
Croatian: Dio 5.1 Farmakodinamička svojstva
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet o alternativnim metodama hitne kontracepcije.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări privind alte metode pentru contracepţia de urgenţă.
Croatian: [sljedeći odlomak se briše iz ovoga dijela]
Romanian: [Textul de mai jos trebuie şters de la acest punct]
Croatian: [Postojeće informacije o lijeku mijenjaju se (uvrštenje, zamjena ili brisanje teksta po potrebi) kako bi odrazile usuglašeni tekst naveden u nastavku]
Romanian: [Informaţiile despre produs existente vor fi modificate (introducerea, înlocuirea sau eliminarea textului după cum este necesar) pentru a reflecta textul convenit, enunţat mai jos]
Croatian: Dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Croatian: [Informacije u nastavku dodaju se u ovaj dio zajedno s dvama tablicama koje slijede]
Romanian: [Textul de mai jos trebuie introdus la acest punct, împreună cu cele două tabele care urmează]
Croatian: Interval pouzdanosti
Romanian: Incidenţa sarcinii Interval de Încredere
Croatian: Za hitne kontraceptive koji sadrže levonorgestrel A.
Romanian: Pentru medicamentele care conţin Levonorgestrel utilizate în contracepţia de urgenţă
Croatian: Sve žene hitnu kontracepciju trebaju uzeti što ranije nakon nezaštićenog spolnog odnosa.
Romanian: La toate femeile, contracepţia de urgenţă trebuie administrată cât mai curând posibil după contactul sexual neprotejat.
Croatian: Stopa trudnoća (95% CI) prema kategorijama tjelesne težine Tjelesna težina (kg) Ukupan broj korisnica
Romanian: Incidenţa sarcinii (IÎ 95%) în funcţie de categoriile de greutate corporală Greutate corporală (kg)
Croatian: Podaci o utjecaju velike tjelesne težine/visokog ITM-a na učinkovitost kontraceptiva su ograničeni i nedostatni za donošenje konačnih zaključaka.
Romanian: Datele privind efectul greutăţii corporale mari/IMC mari asupra eficacităţii contraceptive sunt limitate sau neconcludente.
Croatian: U obje meta-analize nisu bili uključeni uzimanje kontraceptiva više od 72 sata nakon nezaštićenog spolnog odnosa (tj. neodobrena uporaba levonorgestrela) i žene koje su imale daljnje nezaštićene spolne odnose.
Romanian: Ambele metaanalize au exclus administrarea la un interval mai mare de 72 ore de la contactul sexual neprotejat (adică utilizarea necorespunzătoare de levonorgestrel) şi femeile care au avut ulterior contacte sexuale neprotejate.
Croatian: Stoga se <zaštićeno ime> i dalje preporučuje za sve žene, bez obzira na tjelesnu težinu ili ITM.
Romanian: Ca urmare, [numele inventat] este recomandat în continuare tuturor femeilor, indiferent de greutatea lor corporală sau IMC.
Croatian: Tablica 2: Meta-analiza ispitivanja koja su proveli Creinin i sur., 2006 te Glasier i sur., 2010
Romanian: Table 2: Meta-analiza studiilor desfăşurate de Creinin et al., 2006 şi Glasier et al., 2010
Croatian: U trima ispitivanjima Svjetske zdravstvene organizacije nije primijećen trend smanjenja djelotvornosti s porastom tjelesne težine/ITM-a (Tablica 1), dok je u dvama drugim ispitivanjima (Creinin i sur., 2006 te Glasier i sur., 2010) primijećena smanjena djelotvornost kontraceptiva s porastom tjelesne težine ili ITM-a (Tablica 2).
Romanian: În cadrul a trei studii defăşurate de OMS nu a fost observată o tendinţă de reducere a eficacităţii odată cu creşterea greutăţii corporale/IMC (Tabelul 1), în timp ce în cadrul celorlalte două studii (Creinin et al., 2006 şi Glasier et al., 2010) a fost observată o eficacitate contraceptivă redusă odată cu creşterea greutăţii corporale sau a IMC (Tabelul 2).
Croatian: - ako imate 75 kg ili više (za više informacija pogledajte dio "Što su <zaštićeno ime> <jačina> tablete i za što se koriste")
Romanian: - dacă aveţi greutatea corporală egală cu sau mai mare decât 75 kg (pentru informaţii suplimentare, vezi "Ce este [numele inventat] <concentraţia> comprimate şi pentru ce se utilizează")
Croatian: Dio 4.2 Doziranje i način primjene
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare
Croatian: Sve žene hitnu kontracepciju trebaju uzeti što ranije nakon nezaštićenog spolnog odnosa, bez obzira na tjelesnu težinu ili ITM.
Romanian: La toate femeile, contracepţia de urgenţă trebuie administrată cât mai curând posibil după contactul sexual neprotejat, indiferent de greutatea corporală sau IMC ale femeii.
Croatian: Budite posebno oprezni s <zaštićeno ime> <jačina> tabletama
Romanian: Aveţi grijă deosebită atunci când utilizaţi [numele inventat] <concentraţia> comprimate
Croatian: Sažetak opisa svojstva lijeka
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului
Croatian: Tablica 1: Meta-analiza triju ispitivanja SZO-a (Von Hertzen i sur., 1998 i 2002; Dada i sur., 2010)
Romanian: Tablul 1: Meta-analiza a trei studii OMS (Von Hertzen et al., 1998 şi 2002;
Croatian: Ograničeni podaci koji ne dopuštaju donošenje konačnih zaključaka upućuju na to da se djelotvornost <zaštićeno ime> može smanjivati s porastom tjelesne težine ili indeksa tjelesne mase (ITM) (vidjeti dio 5.1).
Romanian: Date limitate şi neconcludente sugerează că eficacitatea [numele inventat] poate fi redusă odată cu creşterea greutăţii corporale sau a indicelui de masă corporală (IMC), (vezi pct. 5.1).
Croatian: Pretilost
Romanian: Prospect
Croatian: Ispitivanja upućuju na to da je lijek <zaštićeno ime> manje učinkovit u žena tjelesne težine od 75 kg ili više te da nije učinkovit u žena tjelesne težine veće od 80 kg.
Romanian: Studiile sugerează că [numele inventat] este mai puţin eficace la femeile cu greutate corporală egală cu sau mai mare decât 75 kg şi nu sunt eficiente la femei cu greutatea corporală mai mare decât 80 kg.
Croatian: Neki dokazi upućuju na to da se djelotvornost <zaštićeno ime> može smanjivati porastom tjelesne težine ili indeksa tjelesne mase (ITM), no ti su podaci nedostatni za donošenje konačnih zaključaka.
Romanian: Există unele dovezi că [numele inventat] poate fi mai puţin eficace odată cu creşterea în greutate sau a indicelui de masă corporală (IMC), dar aceste date sunt limitate şi neconcludente.
Croatian: Savjetujemo Vam da razgovarate sa zdravstvenim djelatnikom ako ste zabrinuti zbog bilo kojeg problema povezanog s uzimanjem hitne kontracepcije.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorată cu privire la orice problemă legată de administrarea contracepţiei de urgenţă, vă recomandăm să vă adresaţi unui profesionist în domeniul sănătăţii.
Croatian: [Informacije u nastavku se brišu, zajedno s tablicom] U kliničkim je ispitivanjima učinkovitost kontraceptiva bila smanjena u žena tjelesne težine od 75 kg ili više, a levonogestrel nije bio učinkovit u žena tjelesne težine veće od 80 kg (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Romanian: [Textul de mai jos trebuie şters, împreună cu tabelul] În cadrul studiilor clinice, eficacitatea contraceptivă a fost redusă la femei cu greutatea corporală egală cu sau mai mare decât 75 kg, iar levonorgestel nu a fost eficient la femei cu greutatea corporală mai mare decât 80 kg (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima učinkovitost kontraceptiva bila smanjena u žena tjelesne težine od 75 kg ili više, a levonogestrel nije bio učinkovit u žena tjelesne težine veće od 80 kg (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Romanian: În cadrul studiilor clinice, eficacitatea contraceptivă a fost redusă la femei cu greutatea corporală egală cu sau mai mare decât 75 kg, iar levonorgestel nu a fost eficient la femei cu greutatea corporală mai mare decât 80 kg (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Croatian: Normalna težina
Romanian: N total N sarcini
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova sažetaka opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku
Romanian: Anexa III Modificări ale punctelor relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului şi ale prospectelor
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje proizvoda u promet
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea condiţiilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă
Croatian: Razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet Budući da
Romanian: Motivele modificării condiţiilor autorizaţiei de introducere pe piaţă Întrucât
Croatian: No, analize se temelje na ograničenom broju žena, posebice u kategorijama s najvišom tjelesnom težinom/BMI-om, što posljedično rezultira vrlo širokim i preklapajućim 95% ograničenjima pouzdanosti.
Romanian: Totuşi, analizele se bazează pe un număr limitat de femei, în special din categoriile cu cele mai mari greutăţi corporale/IMC, care au rezultat ulterior în limite de încredere 95% foarte largi şi suprapuse.
Croatian: Stopa trudnoća 1,56% 0,96% 2,36% 5,19% Pouzdanost
Romanian: Rata sarcinilor 1,56% 0,96% 2,36% 5,19% Interval de încredere
Croatian: Stopa trudnoća 1,83% 0,99% 0,57% 1,17% Pouzdanost
Romanian: Rata sarcinilor 1,83% 0,99% 0,57% 1,17% Interval de încredere
Croatian: N trudnoće Stopa trudnoća 0,00% 1,23% 1,29% 2,57%
Romanian: Rata sarcinilor 0,00% 1,23% 1,29% 2,57%
Croatian: Interval
Romanian: Subponderale
Croatian: Povjerenstvo zaključilo da omjer koristi i rizika hitnih kontraceptiva koji sadrže LNG ili UPA ostaje pozitivan, što je predmetom usuglašenih upozorenja i izmjena u informacijama o proizvodu.
Romanian: Prin urmare, comitetul a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele contraceptive de urgenţă care conţin LNG sau UPA rămâne pozitiv, sub rezerva avertismentelor şi modificărilor convenite pentru informaţiile referitoare la produs.
Croatian: • je Povjerenstvo zaključilo da je u svjetlu trenutno dostupnih podataka omjer koristi i rizika hitnih kontraceptiva koji sadrže LNG ili UPA povoljan, što je predmetom usuglašenih upozorenja i izmjena u informacijama o proizvodu.
Romanian: • Ţinând cont de datele disponibile în prezent, comitetul a considerat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele contraceptive de urgenţă care conţin LNG sau UPA este favorabil sub rezerva avertismentelor şi a celorlalte modificări ale informaţiilor referitoare la produs.
Croatian: U meta-analizi koja je obuhvatila tri WHO ispitivanja, koja su primarno provedena na afrikankama i azijatkinjama, nije uočen trend u smanjivanju djelotvornosti s povećavanjem tjelesne težine/BMI (tabela 1.).
Romanian: În metaanaliza care a inclus cele trei studii realizate de OMS, care au inclus în principal femei din rasa africană şi din rasa asiatică, nu a fost
Croatian: Velika Britanija Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Romanian: Marea Britanie Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Croatian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Romanian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Croatian: Nizozemska Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Romanian: Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Croatian: Za hitne kontraceptive koji sadrže levonorgestrel Država članica (u
Romanian: Medicamente care conţin Levonorgestrel utilizate pentru contracepţia de urgenţă Statul
Croatian: Dodatak I Popis naziva, farmaceutskog oblika, jačina lijekova, puta primjene,
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în Statele Membre
Croatian: Luksemburg Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Romanian: Luxemburg Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Croatian: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Romanian: z o.o. 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Croatian: Nizozemska Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Romanian: Danemarca Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Croatian: Velika Britanija Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N
Romanian: Marea Britanie Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N
Croatian: Luksemburg Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Romanian: Luxemburg Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Croatian: Velika Britanija Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Romanian: Marea Britanie Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Croatian: 1 ml (120 mg/ml) 1 napunjena brizgalica
Romanian: 1 ml (120 mg/ml) 1 stilou injector (pen) preumplut
Croatian: Time se zaustavljaju simptomi migrene.
Romanian: Acest lucru va opri simptomele migrenei.
Croatian: Više informacija o lijeku Emgality nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Emgality se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati lijek nakon što prođu odgovarajuću obuku za to.
Romanian: Pacienții își pot injecta singuri medicamentul după o instruire corespunzătoare.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar galcanezumab.
Romanian: Conține substanța activă galcanezumab.
Croatian: Liječnici bi trebali preispitati liječenje nakon 3 mjeseca i nastaviti ga isključivo ako bolesnici od njega imaju koristi.
Romanian: După 3 luni medicii trebuie să revizuiască tratamentul și să-l continue numai dacă pacienții beneficiază de acest tratament.
Croatian: Liječenje treba započeti ubrizgavanjem sadržaja dviju štrcaljki (ili brizgalica), a mjesec dana nakon toga daju se pojedinačne mjesečne injekcije.
Romanian: Tratamentul se începe injectând conținutul a 2 seringi (sau stilouri injectoare) și se continuă după o lună cu injecții individuale lunare.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Emgality (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 osoba) jesu reakcije na mjestu injiciranja, kao što su bol, crvenilo, svrbež, modrice ili oticanje.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Emgality (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt reacții la locul injectării, cum ar fi durere, roșeață, mâncărime, învinețire sau tumefiere.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Emgality pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Emgality sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Emgality nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Emgality sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Emgality
Romanian: Alte informații despre Emgality
Croatian: Djelatna tvar lijeka Emgality, galcanezumab, monoklonsko je antitijelo (vrsta proteina) kojemu je namjena vezivanje i blokiranje tvari „CGRP", pri čemu pomaže krvnim žilama da se vrate u svoju uobičajenu veličinu.
Romanian: Substanța activă din Emgality, galcanezumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) conceput pentru a se lega de CGRP și a o bloca, ajutând astfel vasele de sânge să revină la dimensiunea normală.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Emgality?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Emgality ?
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Emgality kontinuirano se prate.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Emgality sunt monitorizate continuu.
Croatian: Emgality je lijek koji se primjenjuje za sprječavanje migrene u odraslih osoba koje imaju migrenu najmanje četiri dana mjesečno.
Romanian: Emgality este un medicament utilizat pentru prevenirea migrenei la adulți care suferă de migrene cel puțin 4 zile pe lună.
Croatian: Emgality se pokazao učinkovitijim od placeba u smanjenju broja dana s migrenom, unatoč tome što je opseg učinkovitosti ograničen, osobito za bolesnike s kroničnom migrenom.
Romanian: Emgality s-a dovedit a fi mai eficace decât placebo la reducerea numărului de zile cu migrenă, deși amploarea efectului este limitată în special pentru pacienții cu migrenă cronică.
Croatian: Emgality se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju migrene.
Romanian: Emgality se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul migrenei.