FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non sono richiesti aggiustamenti della dose per pazienti con compromissione renale lieve (CLcr da 60 a 89 mL/min).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega (CLcr 60 do 89 ml/min).
Italian: In 15 pazienti con SJIA, seguiti per un massimo di 1,5 anni, è stato segnalato un evento di neutropenia transitoria.
Croatian: U 15 bolesnika sa SJIA koji su praćeni do 1,5 godine prijavljen je jedan slučaj prolazne neutropenije.
Italian: Durante l'uso post-marketing sono stati segnalati casi di MAS in pazienti trattati con Kineret affetti da malattia di Still.
Croatian: Tijekom postmarketinške primjene prijavljeni su slučajevi MAS-a u bolesnika sa Stillovom bolešću liječenih Kineretom.
Italian: Kineret è stato comunemente associato a neutropenia (CAN < 1,5 x 109/L) in studi sulla AR con controllo placebo e casi di neutropenia sono stati osservati nei pazienti con CAPS e malattia di Still.
Croatian: U ispitivanjima kontroliranim placebom Kineret je često bio povezan s neutropenijom (ABN < 1,5 x 109/l) u bolesnika s RA, a primijećeni su i slučajevi neutropenije u bolesnika s CAPS-om i Stillovom bolešću.
Italian: Non comune (≥ 1/1.000,
Croatian: Manje često (≥ 1/1000 i
Italian: In 43 pazienti con CAPS seguiti per un massimo di 5 anni è stata riferita neutropenia in 2 pazienti.
Croatian: U 43 bolesnika s CAPS-om koji su praćeni najdulje do 5 godina neutropenija je prijavljenja u
Italian: Kineret è una soluzione iniettabile limpida, da incolore a lattescente, fornita pronta all'uso in una siringa preriempita.
Croatian: Kineret je bistra, bezbojna do bijela otopina za injekciju te se isporučuje spremna za primjenu u napunjenoj štrcaljki.
Italian: L'effetto del trattamento con Kineret su neoplasie maligne preesistenti non è stato studiato.
Croatian: Utjecaj liječenja Kineretom na prethodna maligna stanja nije ispitivan.
Italian: è possibile che nella siringa preriempita ci sia una piccola bolla d'aria.
Croatian: Možete primijetiti mjehurić zraka u napunjenoj štrcaljki.
Italian: Sono disponibili solo dati limitati sull'opportunità di proseguire il trattamento con Kineret durante un'infezione grave nei pazienti affetti da malattia di Still.
Croatian: Dostupni podaci o tome može li se liječenje Kineretom nastaviti tijekom ozbiljnih infekcija u bolesnika koji imaju Stillovu bolest su ograničeni.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Kineret 100 mg /0,67 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Kineret 100 mg/0,67 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki anakinra
Italian: Fronte
Croatian: Prednja strana
Italian: In 15 pazienti con SJIA, seguiti per un massimo di 1,5 anni, le reazioni avverse correlate al trattamento più comuni e segnalate regolarmente, associate al trattamento con Kineret, sono state le reazioni nel sito di iniezione.
Croatian: U 15 bolesnika sa SJIA koji su praćeni do 1,5 godine, najčešće i dosljedno prijavljivane nuspojave povezane s liječenjem Kineretom bile su ISR.
Italian: In 43 pazienti seguiti per un massimo di 5 anni, non si sono verificati eventi allergici gravi e nessun evento ha richiesto l'interruzione del trattamento con Kineret.
Croatian: U 43 bolesnika s CAPS-om koji su praćeni do najdulje 5 godina, nijedna alergijska reakcija nije bila ozbiljna i nijedna reakcija nije zahtjevala prekid liječenja Kineretom.
Italian: Kineret 100 mg / 0,67 mL soluzione iniettabile Anakinra s.c.
Croatian: Kineret 100 mg/0,67 ml injekcija anakinra s.c.
Italian: Trattamento concomitante di Kineret e antagonisti del TNF-α La somministrazione contemporanea di Kineret ed etanercept è stata associata ad un aumento del rischio di infezioni gravi e neutropenia rispetto a etanercept da solo nei pazienti con AR.
Croatian: Istodobna primjena Kinereta i etanercepta u bolesnika s RA povezana je s povećanim rizikom od ozbiljnih infekcija i neutropenije u usporedbi sa samim etanerceptom.
Italian: 4. appoggi il pollice sulla sommità dello stantuffo e prema lentamente fino a quando la parte anteriore dello stantuffo non avrà raggiunto il segno sulla scala corrispondente alla dose di Kineret prescritta (il medico le avrà detto che dose utilizzare).
Croatian: Palcem polako gurajte klip dok prednji dio klipa ne dosegne odmjernu oznaku Vaše doze Kinereta.
Italian: Gonfiore del viso, della lingua o della gola Difficoltà di deglutizione o respirazione Improvvisa sensazione di polso rapido o sudorazione Prurito cutaneo o esantema
Croatian: - Poteškoće u gutanju ili disanju - Iznenadni osjećaj ubrzanog pulsa ili znojenje
Italian: Dopo una fase in cieco di 1 mese, 8 pazienti su 12 del gruppo trattato con Kineret sono risultati responder secondo i criteri ACRpedi30 modificati, in confronto a 1 paziente su 12 del gruppo placebo.
Croatian: 12 bolesnika u skupini liječenoj Kineretom identificirani su kao bolesnici s modificiranim odgovorom ACRpedi30 u usporedbi s 1 od 12 bolesnika u skupini koja je primala placebo.
Italian: Sindromi periodiche associate alla criopirina (CAPS) Kineret è indicato negli adulti, negli adolescenti, nei bambini e nei lattanti di età ≥ 8 mesi con un peso corporeo ≥ 10 kg per il trattamento delle CAPS, tra cui: - Malattia infiammatoria multisistemica ad esordio neonatale (NOMID) / Sindrome cronica,
Croatian: Kineret je indiciran u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi u dobi od 8 mjeseci i starije s tjelesnom težinom od najmanje 10 kg ili više za liječenje CAPS-a, uključujući: - neonatalnu multisistemsku upalnu bolest (engl.
Italian: In una serie standard di test destinata a identificare i rischi relativi al DNA, anakinra non ha indotto mutazioni geniche delle cellule di batteri o mammiferi, né ha aumentato l'incidenza di anomalie cromosomiche o di micronuclei nelle cellule midollari del topo.
Croatian: U standardnim baterijama testova namijenjenim identifikaciji opasnosti obzirom na DNK, anakinra nije inducirala mutacije gena stanica bakterija ili sisavaca.
Italian: Malattia di Still: I bambini che pesano meno di 50 kg ricevono una dose calcolata in base al peso corporeo, iniziando con una dose di 1-2 mg/kg/giorno, mentre i pazienti che pesano 50 kg o più ricevono 100 mg/giorno.
Croatian: Stillova bolest: U djece s tjelesnom težinom manjom od 50 kg doza se određuje prema tjelesnoj težini s početnom dozom od 1-2 mg/kg/dan, a u bolesnika tjelesne težine 50 kg ili više primjenjuje se doza od
Italian: Come conservare Kineret
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Kineret
Italian: In seguito all'assunzione di Kineret, l'infiammazione cronica diminuisce e pertanto è necessario aggiustare le dosi di alcuni altri medicinali, ad es. warfarin o fenitoina.
Croatian: To znači da će možda biti potrebno prilagoditi dozu nekih drugih lijekova, primjerice varfarina ili fenitoina.
Italian: Allo stesso modo, la riduzione nella clearance è molto probabilmente spiegabile con una riduzione della funzionalità renale in questa popolazione.
Croatian: Iz toga se može zaključiti da je smanjenje klirensa posljedica smanjene bubrežne funkcije u toj populaciji.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Kineret nei pazienti con neutropenia non sono state valutate.
Croatian: Sigurnost i djelotovornost Kinereta u bolesnika s neutropenijom nije utvrđena.
Italian: Il trattamento con Kineret deve essere iniziato e monitorato da medici specialisti, rispettivamente esperti nella diagnosi e nel trattamento dell'AR, della CAPS e della malattia di Still.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje Kineretom treba započeti i nadzirati liječnik specijalist iskusan u dijagnosticiranju i liječenju
Italian: Kineret deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con compromissione epatica grave.
Croatian: Kineret treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Italian: Non inietti più Kineret.
Croatian: Ne injicirajte više Kinereta nego što je potrebno.
Italian: Se accidentalmente usa più Kineret di quanto deve, le conseguenze non dovrebbero essere gravi.
Croatian: Ne biste trebali imati ozbiljnih problema ako slučajno primijenite više Kinereta nego što ste trebali.
Italian: Non comunemente, sono state riportate reazioni allergiche, tra cui reazioni anafilattiche e angioedema.
Croatian: Alergijske reakcije, uključujući anafilaktičke reakcije i angioedem prijavljene su manje često.
Italian: In uno studio clinico comprendente 43 pazienti adulti e pediatrici (36 pazienti di età compresa tra 8 mesi e < 18 anni) con CAPS grave (NOMID/CINCA e MWS), è stata osservata una risposta clinica all'anakinra entro 10 giorni dall'avvio del trattamento in tutti i pazienti e la stessa è stata conservata per un periodo fino a 5 anni con la somministrazione continuata di Kineret.
Croatian: U kliničkom ispitivanju koje je uključivalo 43 odraslih i pedijatrijskih ispitanika (36 ispitanika bilo je u dobi od 8 mjeseci do < 18 godina) s teškim oblikom CAPS-a (NOMID/CINCA i MWS)
Italian: Reazione nel sito di iniezione
Croatian: Reakcija na mjestu primjene
Italian: Ogni siringa preriempita graduata da 0,67 mL contiene 100 mg di anakinra.
Croatian: Svaka kalibrirana napunjena štrcaljka od 0,67 ml sadrži 100 mg anakinre.
Italian: Con un attento monitoraggio, il trattamento con Kineret può proseguire anche durante un'infezione grave.
Croatian: Liječenje Kineretom može se nastaviti i tijekom ozbiljnih infekcija, ali uz pažljivo praćenje.
Italian: In uno studio clinico con anakinra sono stati effettuati esami radiografici che non hanno mostrato effetti deleteri a carico della cartilagine articolare.
Croatian: U jednom kliničkom ispitivanju anakinre obavljeni su rendgenski pregledi.
Italian: Prima della somministrazione, esaminare la soluzione per eventuale presenza di particolati e di decolorazione.
Croatian: Prije primjene vizualno pregledati otopinu na prisutnost čestica i promjenu boje.
Italian: Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Croatian: Kako čuvati Kineret Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Italian: In caso ciò accada, deve comunque contattare il medico, l'infermiere o il farmacista.
Croatian: Međutim, morate se obratiti svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku ako se to dogodi.
Italian: Ogni siringa preriempita graduata contiene 100 mg di anakinra.
Croatian: Svaka kalibrirana napunjena štrcaljka sadrži 100 mg anakinre.
Italian: I 50 pazienti che avevano ottenuto una risposta clinica dopo un periodo di run-in aperto di 12 settimane sono stati randomizzati a Kineret (25 pazienti) o al placebo (25 pazienti), somministrati quotidianamente per altre 16 settimane.
Croatian: 16 tjedana dnevno primale Kineret (25 ispitanika) ili placebo (25 ispitanika).
Italian: 0,67 mL di soluzione iniettabile in una siringa preriempita graduata (vetro di Tipo I) munita di stantuffo con tappo in gomma bromobutilica ed un ago da 29 gauge.
Croatian: 0,67 ml otopine za injekciju u kalibriranoj napunjenoj štrcaljki (staklo tipa I) sa čepom klipa
Italian: Legga il paragrafo alla fine di questo foglio illustrativo per avere istruzioni su come farsi l'iniezione di Kineret da solo o come praticare l'iniezione a suo figlio.
Croatian: Za upute o tome kako sami sebi ili svom djetetu možete injicirati Kineret molimo pročitajte dio „Upute za pripremu i primjenu injekcije Kinereta" na kraju ove upute.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica nella AR
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost u RA
Italian: Una riduzione corrispondente nella clearance della creatinina è stata osservata nella popolazione con compromissione epatica.
Croatian: Sukladno tome utvrđen je smanjeni klirens kreatinina u populaciji s dekompenzacijom jetre.
Italian: Soluzione iniettabile limpida, da incolore a lattescente che può contenere particolati amorfi di prodotto, da translucidi a lattescenti.
Croatian: Bistra, bezbojna do bijela otopina za injekciju koja može sadržavati neke prozirne do bijele amorfne čestice porijeklom od lijeka.
Italian: I pazienti devono essere sottoposti a controllo della tubercolosi latente prima di iniziare la somministrazione di Kineret.
Croatian: Prije početka liječenja Kineretom bolesnici trebaju napraviti pretragu za otkrivanje latentne tuberkuloze.
Italian: • Dati di contatto del medico
Croatian: • Kontakt podatke bolesnikova liječnika
Italian: Oltre alla valutazione dei sintomi clinici e dei marcatori di infiammazione nella CAPS grave, dopo un periodo iniziale di 3 mesi di trattamento si raccomandano la valutazione dell'infiammazione del SNC, comprendente l'orecchio interno (RMN o TC, puntura lombare e test audiologico) e gli occhi (valutazioni oftalmologiche), da ripetersi quindi ogni 6 mesi fino all'individuazione delle dosi di trattamento efficaci.
Croatian: Osim praćenja kliničkih simptoma i upalnih markera kod teškog CAPS-a, nakon početna 3 mjeseca liječenja preporučuje se i ocjena upale središnjeg živčanog sustava, uključujući unutarnje uho (MR ili
Italian: Bambino
Croatian: Dijete
Italian: I pazienti con trisomia 21 sembrano essere sovrarappresentati.
Croatian: Čini se da veći udio ovih bolesnika čine bolesnici s trisomijom 21. Nije ustanovljena uzročna povezanost s Kineretom.
Italian: Il trattamento con anakinra e metotrexato in associazione dimostra una riduzione statisticamente e clinicamente significativa dei segni e dei sintomi dell'AR in pazienti che hanno presentato una risposta inadeguata al solo metotrexato (38% vs. 22% di pazienti responsivi secondo i criteri ACR20).
Croatian: Kombinirano liječenje anakinrom i metotreksatom pokazuje statistički i klinički značajno smanjenje težine znakova i simptoma RA u bolesnika koji su imali neodgovarajući odgovor na sam metotreksat
Italian: La seguente tabella delle reazioni avverse si riferisce pertanto al trattamento con Kineret per AR, CAPS e malattia di Still.
Croatian: Tablica nuspojava u nastavku se stoga odnosi na liječenje Kineretom bolesnika s RA, CAPS-om i Stillovom bolešću.
Italian: Kineret è indicato negli adulti, negli adolescenti, nei bambini e nei lattanti di età 8 mesi o superiore con un peso corporeo di 10 kg o superiore per il trattamento della malattia di Still, comprendente l'artrite idiopatica giovanile sistemica (Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis, SJIA) e la malattia di Still dell'adulto (Adult-Onset Still's Disease, AOSD), con caratteristiche sistemiche attive e attività di malattia da moderata a elevata, o nei pazienti con attività di malattia persistente dopo trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o glucocorticoidi.
Croatian: Kineret je indiciran u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi u dobi od 8 mjeseci i starije s tjelesnom težinom od najmanje 10 kg ili više za liječenje Stillove bolesti, uključujući sistemski juvenilni idiopatski artritis (engl.
Italian: La concentrazione di plasma si è ridotta senza una fase di distribuzione discernibile e l'emivita terminale era di 4-6 ore. Nei pazienti con artrite reumatoide non si è osservato un accumulo imprevisto di anakinra in seguito a somministrazioni sottocutanee giornaliere per un periodo massimo di 24 settimane.
Croatian: U bolesnika s RA nije primijećeno neočekivano nakupljanje anakinre nakon supkutanih doza lijeka primjenjivanih dnevno u trajanju do 24 tjedna.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (può colpire fino a una persona su 100): - Reazioni allergiche gravi che includono gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà di deglutizione o respirazione, improvvisa sensazione di polso rapido o sudorazione e prurito cutaneo o esantema.
Croatian: - Ozbiljne alergijske reakcije uključujući oticanje lica, jezika ili grla, poteškoće u gutanju ili disanju, iznenadni osjećaj ubrzanog pulsa ili znojenje te svrbež kože ili osip.
Italian: Generalmente i pazienti sono ben controllati mantenendo la dose iniziale consigliata (1-2 mg/kg/giorno).
Croatian: Doza održavanja kod blagog CAPS-a (FCAS, blagi MWS) Bolest se obično može dobro kontrolirati održavanjem preporučene početne doze (1-2 mg/kg/dan).
Italian: Il medicinale deve essere una soluzione limpida, da incolore a lattescente.
Croatian: Mora biti prozirna, bezbojna do bijela otopina.
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Croatian: Farmaceutski oblik
Italian: Differenze etniche
Croatian: Etničke razlike
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
Italian: Pertanto la co-somministrazione deve essere effettuata con cautela, soprattutto negli anziani.
Croatian: Stoga, se ova kombinacija mora primjenjivati s oprezom, osobito kod starijih osoba.
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato:
Croatian: Nadalje, ažurirani RMP treba dostaviti:
Italian: Se dimentica di prendere il medicinale, non si preoccupi.
Croatian: Ako zaboravite uzeti jednu dozu, ne brinite.
Italian: • se lei sta assumendo digossina.
Croatian: • ako uzimate digoksin.
Italian: Circa il 60% della dose orale viene eliminata entro 48 ore.
Croatian: Oko 60 % oralne doze se eliminira unutar 48 sati.
Italian: È importante prendere PritorPlus ogni giorno fino a quando il medico non le dirà altrimenti.
Croatian: Važno je da uzimate Kinzalkomb svaki dan dok Vam liječnik ne propiše drugačije.
Italian: Se prende più PritorPlus di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više Kinzalkomba nego što ste trebali
Italian: Cos'è PritorPlus e a cosa serve
Croatian: Što je Kinzalkomb i za što se koristi
Italian: PritorPlus con cibi e alcol
Croatian: Kinzalkomb s hranom i alkoholom
Italian: Se questi effetti non vengono trattati possono essere fatali.
Croatian: Ako se ovi učinci ne liječe, mogu imati smrtni ishod.
Italian: Tuttavia non è noto se telmisartan ne sia stato la causa.
Croatian: Međutim, nije poznato je li telmisartan uzrok.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato con cadenza triennale.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti svake tri godine.
Italian: - Medicinali contenenti litio per trattare alcuni tipi di depressione.
Croatian: - Lijekovi koji sadrže litij za liječenje određenih oblika depresije.
Italian: Gli studi condotti sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Studije na životinjama pokazale su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Italian: Un blister contiene 7 o 10 compresse.
Croatian: Jedan blister sadržava 7 ili 10 tableta.
Italian: Protegga la sua pelle dall'esposizione al sole e ai raggi UV durante l'assunzione di PritorPlus.
Croatian: Zaštitite svoju kožu od izlaganja suncu i UV zrakama za vrijeme uzimanja Kinzalkomba.
Italian: Blister di alluminio/alluminio (PA/Al/PVC/Al o PA/PA/Al/PVC/Al).
Croatian: Aluminij/aluminijski blisteri (PA/Al/PVC/Al ili PA/PA/Al/PVC/Al).
Italian: La farmacocinetica del telmisartan non differisce nei pazienti anziani rispetto ai soggetti di età inferiore a 65 anni.
Croatian: Starije osobe Farmakokinetika telmisartana ne razlikuje se između starijih osoba i osoba mlađih od 65 godina.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza delle dosi.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljene pojedinačne doze.
Italian: Contatti immediatamente il medico o il farmacista, o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ili se javite u hitnu službu najbliže bolnice.
Italian: PritorPlus non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare.
Croatian: Kinzalkomb se ne preporučuje majkama koje doje, a liječnik može odabrati drugo liječenje za Vas ako želite dojiti.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere PritorPlus se soffre o ha sofferto di una delle seguenti condizioni o malattie:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Kinzalkomb ako bolujete ili ste bolovali od nekih od sljedećih stanja ili bolesti:
Italian: Idroclorotiazide si lega per il 68% alle proteine plasmatiche e il suo volume apparente di distribuzione è 0,83-1,14 l/kg.
Croatian: Hidroklorotiazid se 68 % veže na proteine u plazmi, a njegov prividni volumen distribucije je 0,831,14 l/kg.
Italian: • se è allergico a telmisartan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: • ako ste alergični na telmisartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Italian: Telmisartan si lega fortemente alle proteine plasmatiche (> 99,5%), in particolare all'albumina e alla glicoproteina acida alfa-1.
Croatian: Telmisartan se uvelike veže na proteine plazme (>99,5 %), uglavnom albumin i alfa 1 kiseli glikoprotein.
Italian: Può prendere PritorPlus con o senza cibo.
Croatian: Možete uzimati Kinzalkomb sa ili bez hrane.
Italian: - Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: "Non prenda PritorPlus" e "Avvertenze e precauzioni").
Croatian: - Ako uzimate ACE_inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima „Nemojte uzimati Kinzalkomb i „Upozorenja i mjere opreza").
Italian: La sicurezza e l'efficacia di PritorPlus nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Kinzalkomba u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Italian: Se ciò si verificasse, non è necessario prendere alcuna precauzione.
Croatian: Ako se to primijeti, nije potrebno ništa poduzeti.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere PritorPlus Non prenda PritorPlus
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Kinzalkomb
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere PritorPlus:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Kinzalkomb:
Italian: Raramente si può verificare angioedema grave (≥1/10.000, <1/1.000).
Croatian: Ozbiljni angioedem može se pojaviti rijetko (≥1/10 000 do <1/1000).
Italian: Se PritorPlus viene utilizzato durante l'allattamento, si devono mantenere le dosi più basse possibili.
Croatian: Ako se Kinzalkomb primjenjuje tijekom dojenja, mora se primijeniti najniža moguća doza.
Italian: Leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Croatian: Pročitati uputu o lijeku za dodatne informacije.
Italian: L'incidenza dell'endpoint primario è stata simile nei gruppi di telmisartan (16,7 %) e ramipril (16,5 %).
Croatian: Incidencija primarnog ishoda bila je slična u skupini na telmisartanu (16,7 %) i ramiprilu (16,5 %).
Italian: Il medico può decidere di cambiare la dose di questi altri medicinali o ricorrere ad altre precauzioni.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu drugih lijekova i/ili poduzeti druge mjere opreza.
Italian: • Ipersensibilità ad altre sostanze sulfonamide derivate (l'idroclorotiazide è una sostanza sulfonamide derivata).
Croatian: • Preosjetljivost na druge derivate sulfonamida (s obzirom da je hidroklorotiazid derivat sulfonamida).
Italian: • se è in gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare di prendere PritorPlus anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo gravidanza).
Croatian: • ako ste trudni više od 3 mjeseca (Također je bolje izbjegavati Kinzalkomb u ranoj trudnoći pogledajte dio o trudnoći.)
Italian: L'alcol può ulteriormente ridurre la pressione del sangue e/o aumentare il rischio di giramenti di testa o di svenimento.
Croatian: Alkohol može dodatno sniziti krvni tlak i/ili povećati rizik od omaglice ili osjećaja nesvjestice.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con PritorPlus in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'ipertensione (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Kinzalkomb u svim podskupinama pedijatrijske populacije u hipertenziji (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda PritorPlus".
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Kinzalkomb".
Italian: Se dimentica di prendere PritorPlus
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Kinzalkomb