FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Stupeň závratov, ospalosti a zníženej koncentrácie sa môže zvýšiť, ak sa Lyrica užíva spolu s liekmi obsahujúcimi:
Lithuanian: Galvos svaigimas, mieguistumas ir sutrikęs dėmesio sukaupimas gali pablogėti kartu su Lyrica vartojant vaistų, kurių sudėtyje yra:
Slovak: U človeka je zdanlivý distribučný objem pregabalínu po perorálnom podaní približne 0,56 l/kg.
Lithuanian: Tariamasis išgerto pregabalino pasiskirstymo tūris žmonių organizme yra maždaug 0,5 l/kg.
Slovak: Perorálne kontraceptíva, noretisterón a/alebo etinylestradiol Súbežné podávanie pregabalínu s perorálnymi kontraceptívami noretisterónom a/alebo etinylestradiolom nemá vplyv na farmakokinetiku v rovnovážnom stave žiadnej z týchto látok.
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai, noretisteronas ir (arba) etinilestradiolis Kartu vartojami pregabalinas ir geriamieji kontraceptikai, kurių sudėtyje yra noretisterono ir (arba) etinilestradiolio, nedaro įtakos vienas kito farmakokinetikai, esant nusistovėjusiai koncentracijai.
Slovak: • bolesť prsníkov
Lithuanian: • krūtų skausmas;
Slovak: Boli hlásené prípady encefalopatie, hlavne u pacientov s pridruženými stavmi, ktoré môžu vyvolať encefalopatiu.
Lithuanian: Nustatyta encefalopatijos atvejų, dažniausiai pacientams, kuriems buvo gretutinių būklių, kurios gali pagreitinti encefalopatijos atsiradimą.
Slovak: ŠTÍTOK NA FĽAŠKE
Lithuanian: BUTELIUKO ETIKETĖ
Slovak: Pomocou striekačky na perorálne podanie najprv odoberte 5 ml a vyprázdnite obsah striekačky priamo do úst, potom striekačku na perorálne podanie znovu naplňte s 2,5 ml a vyprázdnite zostávajúci obsah do úst.]
Lithuanian: Naudodami vartojimo per burną švirkštą, pirmiausia ištraukite iš buteliuko 5 ml tirpalo ir visą švirkšto turinį sušvirkškite tiesiai į burną, tada įtraukite į vartojimo per burną švirkštą 2,5 ml tirpalo ir visą švirkšto turinį sušvirkškite tiesiai į burną.
Slovak: Počas užívania pregabalínu alebo krátko po ukončení liečby pregabalínom sa môžu vyskytnúť kŕče vrátane epileptických záchvatov a záchvatov typu grand mal.
Lithuanian: Vartojant pregabaliną arba netrukus po pregabalino vartojimo nutraukimo gali pasireikšti traukuliai, įskaitant epilepsinę būklę ir grand mal tipo traukulius.
Slovak: Farmakokinetiku pri opakovaných dávkach možno predpovedať z údajov pri jednej dávke.
Lithuanian: Kartotinių dozių farmakokinetiką galima nuspėti remiantis duomenimis atlikus vienkartinės dozės tyrimus.
Slovak: *Zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy (AST).
Lithuanian: * Alaninaminotransferazės (ALT) ir aspartataminotransferazės (AST) aktyvumo padidėjimas.
Slovak: Biologická dostupnosť pregabalínu po perorálnom podaní sa odhaduje na  90 % a je nezávislá na dávke.
Lithuanian: Išgerto pregabalino bioprieinamumas yra ≥ 90 % ir nepriklauso nuo dozės.
Slovak: Vo všetkých kontrolovaných štúdiách boli nežiaduce reakcie príčinou prerušenia liečby u 12 % pacientov užívajúcich pregabalín a u 5 % pacientov užívajúcich placebo.
Lithuanian: Visų kontroliuojamųjų tyrimų metu dėl nepageidaujamų reakcijų tyrimą turėjo nutraukti 12 % pacientų, vartojusių pregabaliną, ir 5 % pacientų, vartojusių placebą.
Slovak: Ukazuje sa, že pregabalín má aditívny efekt pri poškodení kognitívnej a hrubej motorickej funkcie spôsobenej oxykodónom.
Lithuanian: Pregabalinas, manoma, sustiprina oksikodono sukeliamą pažintinės ir motorinės funkcijų sutrikimą.
Slovak: Keďže potenciálne riziko pre ľudí nie je známe, ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija Galima rizika žmogui nežinoma, todėl vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali perorálny roztok Lyrica pravidelne každý deň vždy v rovnakom čase.
Lithuanian: Labai svarbu Lyrica geriamąjį tirpalą vartoti reguliariai kasdien tuo pačiu metu.
Slovak: V tabuľke 2 nižšie sú všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli častejšie než pri placebe a viac než u jedného pacienta, zoradené podľa triedy a frekvencie (veľmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až  1/10); menej časté ( 1/1 000 až  1/100); zriedkavé (1/10 000 až  1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė dažniau nei placebą vartojusiems ir daugiau nei vienam pacientui, 2 lentelėje išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį (labai dažnos [≥ 1/10], dažnos [nuo ≥ 1/100 iki < 1/10], nedažnos [nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100], retos [nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000], labai retos [< 1/10 000], dažnis nežinomas [negali būti įvertintas pagal turimus duomenis]).
Slovak: • opuchy tela vrátane končatín
Lithuanian: • kūno patinimas, įskaitant galūnių patinimą;
Slovak: Zriedkavé predĺženie QT, sínusová tachykardia, sínusová arytmia
Lithuanian: QT pailgėjimas, sinusinė tachikardija, sinusinė aritmija.
Slovak: Pretože pregabalín sa vylučuje prevažne v nezmenenej forme močom, podlieha zanedbateľnému metabolizmu u ľudí ( 2 % dávky zachytenej v moči vo forme metabolitov), neinhibuje liekový metabolizmus in vitro a neviaže sa na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že by spôsobil alebo bol sám subjektom farmakokinetických interakcií.
Lithuanian: Kadangi pregabalinas daugiausia išsiskiria nepakitęs su šlapimu, o žmogaus organizme metabolizuojamas tik nedidelis jo kiekis (< 2 % pavartotos dozės aptinkama šlapime metabolitų pavidalu), neslopina kitų vaistų metabolizmo in vitro ir nesijungia su kraujo plazmos baltymais, todėl nepanašu, kad jis sąveikautų su kitais vaistais, ar šie paveiktų jo farmakokinetiką.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady týkajúce sa zhoršenej funkcie dolného tráviaceho traktu (napr. intestinálna obštrukcia, paralytický ileus, obstipácia), keď sa pregabalín podával spolu s liekmi, ktoré môžu spôsobovať obstipáciu, ako sú napr. opioidné analgetiká.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta pranešimų apie reiškinius, susijusius su apatinės virškinimo trakto dalies funkcija (pvz., žarnų obstrukciją, paralyžinį žarnų nepraeinamumą, vidurių užkietėjimą), pregabaliną vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie gali sukelti vidurių užkietėjimą, pavyzdžiui, opioidiniais analgetikais.
Slovak: Treba byť opatrný u pacientov s anamnézou nadmerného užívania návykových látok a u takýchto pacientov majú byť sledované príznaky zneužitia pregabalínu, nadmerného užívania alebo závislosti (boli hlásené rozvoj tolerancie, zvýšovanie dávky, správanie vedúce k užitiu lieku).
Lithuanian: Pacientus, kurie anksčiau piktnaudžiavo kokiomis nors medžiagomis, gydyti reikia atsargiai ir stebėti, ar jiems nepasireiškia netinkamo vartojimo, piktnaudžiavimo arba priklausomybės (buvo pranešta apie tolerancijos vaistui išsivystymą, dozės didinimo, vaisto reikalavimo atvejus) pregabalinui simptomų.
Slovak: vek
Lithuanian: amžius
Slovak: Lyrica sa nesmie užívať počas gravidity alebo počas dojčenia, ak vám váš lekár nepovie inak.
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Lyrica vartoti negalima, nebent gydytojas nurodė kitaip.
Slovak: Účinky na pohlavný cyklus sa pozorovali pri 5-násobku terapeutickej dávky u človeka.
Lithuanian: Poveikis rujos ciklui buvo stebimas esant 5 kartus didesnei ekspozicijai už terapinę žmogaus organizme.
Slovak: • zvýšená chuť do jedla
Lithuanian: • padidėjęs apetitas;
Slovak: Lyrica sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej poškodením nervov.
Lithuanian: Lyrica malšinami ilgai besitęsiantys skausmai, kuriuos sukelia nervų pažeidimai.
Slovak: Periférna a centrálna neuropatická bolesť môže byť tiež dávaná do súvisu so zmenami nálady, poruchami spánku, únavou (únavnosťou) a môže mať vplyv na telesné a sociálne funkcie a celkovú kvalitu života.
Lithuanian: Periferinis ir centrinis neuropatinis skausmas gali sukelti nuotaikos pakitimus, miego sutrikimus, nuovargį ir daryti įtaką psichinei bei socialinei veiklai ir bendrajai gyvenimo kokybei.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich (vo veku do 18 rokov) nebola stanovená, a preto sa pregabalín u tejto vekovej skupiny nesmie používať.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga pregabalinu gydyti vaikus ir paauglius (jaunesnius kaip 18 metų asmenis), nenustatyta, taigi šios grupės pacientams pregabalino vartoti negalima.
Slovak: Pregabalín sa vylučuje do ľudského materského mlieka (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Pregabalino išsiskiria į moters pieną (žr.
Slovak: Liečivo pregabalín je analógom gamaaminomaslovej kyseliny [(S)-3-(aminometyl)-5-metylhexánová kyselina].
Lithuanian: Veiklioji medžiaga pregabalinas yra gama aminosviesto rūgšties analogas [(S)-3-(aminometil)-5metilheksanoinė rūgštis].
Slovak: Celkový objem roztoku (ml)
Lithuanian: Visas tirpalo kiekis (ml)
Slovak: Po ukončení krátkodobej a dlhodobej liečby pregabalínom boli u niektorých pacientov pozorované abstinenčné príznaky.
Lithuanian: Nutraukus trumpalaikį ir ilgalaikį gydymą pregabalinu, kai kuriems pacientams atsirado nutraukimo simptomų.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte vášho lekára skôr, ako začnete tento liek užívať.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Slovak: Pomocné látky, ktoré môžu vyvolať alergické reakcie Lyrica perorálny roztok obsahuje metylparabén a propylparabén, ktoré môžu vyvolať alergickú reakciu (pravdepodobne oneskorenú).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurios gali sukelti alergines reakcijas Lyrica geriamojo tirpalo sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato ir propilo parahidroksibenzoato, kurie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Slovak: Farmakokinetika 150 mg pregabalínu podávaných každých 12 hodín (300 mg denná dávka) bola vyhodnocovaná u 10 žien počas laktácie, ktoré boli aspoň 12 týždňov po pôrode.
Lithuanian: 150 mg pregabalino, skiriamo kas 12 valandų (300 mg paros dozė), farmakokinetika buvo įvertinta ištyrus 10 žindančių moterų, praėjus mažiausiai 12 savaičių po gimdymo.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli závraty a somnolencia.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo galvos svaigimas ir somnolencija.
Slovak: V klinickom skúšaní hodnotiacom účinok pregabalínu na pohyblivosť spermií boli zdraví muži vystavení pregabalínu v dávke 600 mg/deň.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo pregabalino poveikiui spermos judrumui ištirti metu sveiki tiriamieji vyrai vartojo iki 600 mg pregabalino dozes per parą.
Slovak: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Teл.:
Lithuanian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.
Slovak: AUC bola nižšia o 30 % u pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 30 kg z dôvodu klírensu upraveného na základe telesnej hmotnosti zvýšeného o 43
Lithuanian: Vaikų, sveriančių mažiau nei 30 kg, AUC buvo 30 % mažesnis dėl šiems pacientams 43 % padidėjusio pagal kūno svorį koreguoto klirenso, palyginus su pacientais, sveriančiais ≥ 30 kg.
Slovak: België/Belgique/Belgien Pfizer S.A.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Pfizer S.A. / N.
Slovak: Lyrica je dostupná v ôsmich veľkostiach balenia vyrobených z PVC s hliníkovou spodnou fóliou: balenie so 14 kapsulami obsahujúce 1 blistrový strip, balenie s 21 kapsulami obsahujúce 1 blistrový strip, balenie s 56 kapsulami obsahujúce 4 blistrové stripy, balenie so 70 kapsulami obsahujúce 5 blistrových stripov, balenie s 84 kapsulami obsahujúce 4 blistrové stripy, balenie so 100 kapsulami obsahujúce 10 blistrových stripov, balenie so 112 kapsulami obsahujúce 8 blistrových stripov a 100 x 1 kapsula ako blistrové balenie s perforáciou umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky.
Lithuanian: Tiekiamos aštuonių dydžių Lyrica PVC ir aliuminio folijos pakuotės: vienos 14 kapsulių lizdinės plokštelės pakuotė, vienos 21 kapsulės lizdinės plokštelės pakuotė, 4 lizdinių plokštelių pakuotė, kurioje yra 56 kapsulės, 5 lizdinių plokštelių pakuotė, kurioje yra 70 kapsulių , 4 lizdinių plokštelių pakuotė, kurioje yra 84 kapsulės, 10 lizdinių plokštelių pakuotė, kurioje yra 100 kapsulių, 8 lizdinių plokštelių pakuotė, kurioje yra 112 kapsulių ir 100 x 1 kapsulę perforuotų dalomųjų lizdinių plokštelių pakuotės.
Slovak: Klinické skúšania potvrdili, že pohlavie nemá klinicky signifikantný vplyv na plazmatické koncentrácie pregabalínu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, lytis kliniškai svarbios įtakos pregabalino plazmos koncentracijai neturi.
Slovak: Ďalšie reakcie hlásené na základe skúseností po uvedení lieku na trh sú zaradené v zozname nižšie kurzívou.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką nustatytos papildomos reakcijos išvardytos toliau kursyvu.
Slovak: Preto nie je potrebné bežné monitorovanie plazmatických koncentrácií pregabalínu.
Lithuanian: Todėl įprastine tvarka tirti pregabalino koncentraciją plazmoje nereikia.
Slovak: Predtým ako začnete užívať tento liek, oznámte svojmu lekárovi, ak ste boli závislý na alkohole alebo návykových látkach alebo ste nadmerne užívali akékoľvek lieky.
Lithuanian: • Prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasakykite gydytojui, jeigu sirgote alkoholizmu arba bet kokiu piktnaudžiavimu vaistu, arba priklausomybe nuo vaistų.
Slovak: • prerušované obdobia menštruácie
Lithuanian: • nutrūkusios menstruacijos;
Slovak: Obráťte fľašku (s pripevenou striekačkou) hore dnom a naplňte striekačku tekutinou potiahnutím piestu nadol tesne za značku odpovedajúcu množstvu mililitrov (ml), ktoré vám predpísal lekár (obrázok 4).
Lithuanian: Apverskite buteliuką (kartu su prijungtu švirkštu) ir, traukdami stūmoklį, į švirkštą pritraukite tirpalo iki žymės, kuri rodo gydytojo skirtą dozę mililitrais (ml) (4 paveikslėlis).
Slovak: Preto pacientom sa má poradiť, aby boli opatrní, pokým sa neoboznámia s možnými účinkami lieku.
Lithuanian: Todėl pacientams reikia patarti būti atsargiems, kol jie pripras prie šio vaistinio preparato sukeliamo poveikio.
Slovak: Pregabalín sa má u týchto pacientov podávať s opatrnosťou.
Lithuanian: Tokius ligonius gydyti pregabalinu reikia atsargiai.
Slovak: Ak ste starší pacient (vo veku nad 65 rokov), užívajte Lyricu v normálnom dávkovaní s výnimkou prípadu, ak máte problémy s obličkami.
Lithuanian: Jeigu esate senyvas žmogus (vyresnis kaip 65 metų) ir nesergate inkstų ligomis, Lyrica vartokite įprastai.
Slovak: Štúdie fertility na samčekoch potkanov preukázali nežiaduce účinky na reprodukciu a vývin.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimai su žiurkių patinais parodė nepageidaujamą poveikį reprodukcijai ir vystymuisi.
Slovak: Klírens pregabalínu má tendenciu klesať so stúpajúcim vekom.
Lithuanian: Manoma, kad pregabalino klirensas mažėja senstant.
Slovak: Antiepileptikum, iné antiepileptiká, ATC kód: N03AX16
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antiepilepsiniai preparatai, kiti antiepilepsiniai preparatai, ATC kodas: N03AX16.
Slovak: Dvojročné štúdie karcinogenicity s pregabalínom boli vykonané na potkanoch a myšiach.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir pelėmis atlikti dvejų metų trukmės pregabalino kancerogeninio poveikio tyrimai.
Slovak: Na základe výsledkov mnohých in vitro a in vivo skúšok možno prehlásiť, že pregabalín nie je genotoxický.
Lithuanian: Atlikus seriją tyrimų in vitro ir in vivo, nustatyta, kad pregabalinas genotoksinio poveikio neturi.
Slovak: Štúdia fertility na samičkách potkanov preukázala nežiaduce účinky na reprodukciu.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimai su žiurkių patelėmis parodė nepageidaujamą poveikį reprodukcijai.
Slovak: Prerušenie liečby pregabalínom môže viesť k vymiznutiu alebo zlepšeniu týchto zrakových príznakov.
Lithuanian: Nutraukus pregabalino vartojimą, šie regėjimo sutrikimo simptomai išnyksta arba palengvėja.
Slovak: Čo je Lyrica a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lyricu Ako užívať Lyricu
Lithuanian: Kas yra Lyrica ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Lyrica Kaip vartoti Lyrica Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Lyrica Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Medián frekvencie záchvatov počas 24 hodín vo východiskovom stave a pri poslednej návšteve bol 4,7 a 3,8 pre pregabalín v dávke 7 mg/kg/deň, 5,4 a 1,4 pre pregabalín v dávke 14 mg/kg/deň a 2,9 a 2,3 pre placebo.
Lithuanian: 24 valandų trukmės laikotarpiu traukulių dažnio mediana prieš tyrimą ir paskutinio vizito metu atitinkamai buvo tokia: 4,7 ir 3,8 grupėje, kurioje skirta pregabalino 7 mg/kg per parą; 5,4 ir 1,4 grupėje, kurioje skirta pregabalino 14 mg/kg per parą, bei 2,9 ir 2,3 placebo grupėje.
Slovak: • alergické reakcie (ktoré môžu zahŕňať sťažené dýchanie, zápal očí (keratitídu) a závažnú kožnú reakciu, ktorá sa prejavuje vyrážkou, pľuzgiermi, odlupovaním kože a bolesťou
Lithuanian: • alerginės reakcijos (kurios gali pasireikšti kvėpavimo pasunkėjimu, akių uždegimu (keratitu) ir sunkia odos reakcija, kuriai būdingas išbėrimas, pūslės, odos lupimasis ir skausmas);
Slovak: Tieto príznaky zahŕňajú opuch tváre, pier, jazyka a hrdla, ako aj rozptýlenú kožnú vyrážku.
Lithuanian: Tokie simtomai yra: veido, lūpų, liežuvio ir gerklės patinimas bei išplitęs odos išbėrimas.
Slovak: Po podaní dávky rádionuklidom značeného pregabalínu približne 98 % rádioaktivity stanovenej v moči predstavoval nezmenený pregabalín.
Lithuanian: Radioizotopais pažymėjus pregabalino dozę buvo nustatyta, kad maždaug 98 % jos išsiskiria su šlapimu nepakitusio pregabalino pavidalu.
Slovak: Lyrica perorálny roztok obsahuje metylparabén (E218) a propylparabén (E216), ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (pravdepodobne oneskorené).
Lithuanian: Lyrica geriamojo tirpalo sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E216), kurie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady kongestívneho srdcového zlyhávania u niektorých pacientov dostávajúcich pregabalín.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo į rinką gauta pranešimų, kad kai kuriems pregabaliną vartojusiems pacientams pasireiškė stazinis širdies funkcijos nepakankamumas.
Slovak: Zriedkavé znížený počet leukocytov v krvi
Lithuanian: Leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas.
Slovak: • tekutina v pľúcach
Lithuanian: • skysčių kaupimasis plaučiuose;
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanom podávaní u potkanov a opíc sa pozorovali účinky na CNS vrátane hypoaktivity, hyperaktivity a ataxie.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir beždžionėmis duomenimis, pasireiškė poveikis CNS, įskaitant aktyvumo sumažėjimą arba padidėjimą ir ataksiją.
Slovak: [Napríklad 150 mg (7,5 ml) dávka bude vyžadovať dva odbery z fľašky na dosiahnutie celej dávky.
Lithuanian: [Pavyzdžiui, kad gautumėte visą 150 mg (7,5 ml) dozę, iš buteliuko prireiks ištraukti tirpalo du kartus.
Slovak: Pfizer GEP, S.L.
Lithuanian: Pfizer GEP, S.
Slovak: Ďalšie zložky zahŕňajú E216 (propylparabén) a E218 (metylparabén).
Lithuanian: Sudėtyje yra E216 (propilo parahidroksibenzoato) ir E218 (metilo parahidroksibenzoato).
Slovak: Odhadovaná dávka u dojčaťa z materského mlieka (za predpokladu priemernej konzumácie mlieka 150 ml/kg/deň) žien užívajúcich 300 mg/deň by bola 0,31 mg/kg/deň alebo 0,62 mg/kg/deň u žien užívajúcich maximálnu dávku 600 mg/deň.
Lithuanian: Apskaičiuota dozė naujagimiui, gaunama su motinos pienu (skaičiuojant, kad vidutiniškai pieno per parą suvartojama 150 ml/kg), kai motina vartoja 300 mg per parą arba didžiausią 600 mg dozę per parą, atitinkamai yra 0,31 mg/kg arba 0,62 mg/kg per parą.
Slovak: Tento pokles klírensu pregabalínu je v súlade s poklesom klírensu kreatinínu, ktorý je podmienený stúpajúcim vekom.
Lithuanian: Išgerto pregabalino klirenso sumažėjimas atitinka kreatinino klirenso mažėjimą senstant.
Slovak: Podľa súčasnej klinickej praxe u niektorých diabetických pacientov s prírastkom hmotnosti počas liečby pregabalínom môže byť potrebné upraviť hypoglykemickú liečbu.
Lithuanian: Remiantis šiuolaikine klinikine patirtimi, kai kuriems diabetu sergantiems pacientams, kurie vartodami pregabaliną priaugo svorio, gali prireikti keisti hipoglikeminius vaistinius preparatus.
Slovak: Meta-analýza randomizovaných placebom kontrolovaných štúdií antiepileptík tiež ukázala málo zvýšené riziko samovražedných myšlienok a správania.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenys taip pat parodė šiek tiek padidėjusią minčių apie savižudybę ir bandymo nusižudyti riziką.
Slovak: Vyprázdnite obsah striekačky do úst (obrázok 7).
Lithuanian: Švirkšto turinį sušvirkšti į burną (7 paveikslėlis).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgicko
Lithuanian: Registruotojas: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija.
Slovak: Lyrica je indikovaná na liečbu periférnej a centrálnej neuropatickej bolesti u dospelých.
Lithuanian: Neuropatinis skausmas Lyrica yra skiriamas gydyti periferinius ir centrinius neuropatinius skausmus suaugusiems pacientams.
Slovak: Po ďalšom týždni možno dávku zvýšiť na 450 mg (22,5 ml) denne.
Lithuanian: Dar po vienos savaitės dozę galima padidinti iki 450 mg (22,5 ml) per parą.
Slovak: Lyricu musíte užívať ako doplnok k vašej súčasnej liečbe.
Lithuanian: Lyrica turite vartoti kartu su jau vartojamais vaistais.
Slovak: V kontrolných klinických skúšaniach u centrálnej neuropatickej bolesti 22 % pacientov liečených pregabalínom a 7 % pacientov užívajúcich placebo dosiahlo 50 % zlepšenie v skóre bolesti.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių centrinio neuropatinio skausmo tyrimų metu 22 % pregabaliną ir 7 % placebą vartojusių pacientų skausmas sumažėjo 50 % pagal skausmo skalę.
Slovak: Keďže klírens pregabalínu je priamo úmerný klírensu kreatinínu (pozri časť 5.2), dávka u pacientov s poškodenými renálnymi funkciami sa musí znižovať individuálne podľa klírensu kreatinínu (CLcr), ako je uvedené v tabuľke 1 použitím nasledovného vzorca:
Lithuanian: 5.2 skyrių), ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia individualiai mažinti dozę remiantis kreatinino klirensu (CLcr), kaip nurodyta 1 lentelėje, sudarytoje pagal šią formulę:
Slovak: Po perorálnom podaní pregabalínu u pediatrických pacientov nalačno, bol čas do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie vo všeobecnosti podobný v rámci všetkých vekových skupín a dosiahol sa 0,5 hodiny až 2 hodiny po podaní dávky.
Lithuanian: Vaikams išgėrus pregabalino nevalgius, apskritai, laikas, per kurį pasiekiama didžiausia koncentracija plazmoje, buvo panašus visose amžiaus grupėse - nuo 0,5 val.
Slovak: Účinnosť bola dokázaná v klinických skúšaniach u diabetickej neuropatie, postherpetickej neuralgie a poškodenia miechy.
Lithuanian: Preparato veiksmingumas nustatytas, diabetinės neuropatijos, poherpetinės neuralgijos ir nugaros smegenų traumos klinikinių tyrimų metu.
Slovak: Zneužitie, sklon k nadmernému užívaniu liekov alebo závislosť Boli hlásené prípady zneužitia, nadmerného užívania liekov a závislosti.
Lithuanian: Netinkamas vartojimas, piktnaudžiavimo galimybės arba priklausomybė Nustatyta netinkamo vartojimo, piktnaudžiavimo ir priklausomybės vaistiniam preparatui atvejų.
Slovak: • slabosť, smäd, pocit zovretia na hrudníku
Lithuanian: • silpnumas, troškulys, sunkumas krūtinėje:
Slovak: Pacientom treba poradiť, aby neviedli vozidlá, neobsluhovali zložité stroje alebo sa nezapájali do iných potenciálne nebezpečných činností, pokiaľ nie je isté, či tento liek neovplyvňuje ich schopnosť vykonávať uvedené činnosti.
Lithuanian: Pacientą reikia perspėti, kad nevairuotų automobilio, nevaldytų sudėtingų mechanizmų ar nedirbtų kitų pavojingų darbų tol, kol bus nepaaiškės, ar šis vaistas veikia jo gebėjimą vykdyti tokią veiklą.
Slovak: V prípadovej kontrolovanej štúdii u používateľov opiátov mali pacienti, ktorí užívali pregabalín súbežne s opiátom vyššie riziko úmrtia súvisiaceho s opiátmi ako pacienti, ktorí užívali len opiát (upravený pomer pravdepodobností [aOR]; 1,68 [95
Lithuanian: Atliekant opioidus vartojančių asmenų atvejo-kontrolės tyrimą, tiems pacientams, kurie pregabaliną vartojo kartu su opioidais, nustatyta padidėjusi su opioidais susijusio mirštamumo rizika, palyginus su vien opioidus vartojusiųjų grupe (koreguotasis šansų santykis [kŠS]: 1,68 [95 % PI nuo 1,19 iki 2,36]).
Slovak: Poznámka: Kroky 4 - 7 bude možno potrebné opakovať až trikrát, aby sa dosiahla celková dávka (Tabuľka 1).
Lithuanian: Kad gautumėte visą dozę, 4-7 veiksmus reikia kartoti iki trijų kartų (lentelė Nr.