FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Absolutní riziko hospitalizace v důsledku hepatotoxicity dosahuje přibližně 30-35 na 100 000 osoboroků a absolutní riziko abnormálních jaterních funkčních testů činí přibližně 1 %.
Maltese: Ir-riskju assolut għal ammissjoni fl-isptar għal epatotossiċità huwa ta' madwar 30-35 kull 100,000 sena ta' persuna u rriskju assolut għal testijiet dwar il-funzjoni abnormali tal-fwied huwa ta' madwar 1%.
Czech: Nimesulid je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID) s převahou inhibice COX-2, který je v Evropě registrován od roku 1985.
Maltese: Nimesulide huwa mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) b'inibizzjoni ppreferuta għal COX-2 li ilha awtorizzata fl-Ewropa mill-1985.
Czech: Byla zavedena omezení maximální denní dávky na 100 mg dvakrát denně (se stažením žádosti o vydání rozhodnutí o registraci pro dávku 200 mg), omezení terapeutických indikací na tři výše zmíněné a upozornění, upozornění pro používání a kontraindikace.
Maltese: Ġiet introdotta restrizzjoni tad-doża massima għal 100 mg darbtejn kuljum (bl-irtirar talawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għall-200 mg), restrizzjoni tal-indikazzjonijiet terapewtiċi għat-tlieta msemmija hawn fuq u t-twissijiet, prekawzjoni għall-użu u l-kontra-indikazzjonijiet.
Czech: Používá se jako léčba druhé linie u pacientů s akutní bolestí a v symptomatické léčbě bolestivé osteoartritidy a primární dysmenorey.
Maltese: Hija indikata bħala kura sekondarja għall-uġigħ akut, il-kura sintomatika tal-osteoartrite bl-uġigħ u d-dismenorrea primarja.
Czech: Ve 23 % případů jaterního poškození hlášeného v souvislosti s užíváním nimesulidu se jednalo o pacienty léčené pro chroničtější indikace.
Maltese: Ġie nnutat li 23% tal-każijiet epatiċi rrapportati għal nimesulide kienu jinvolvu pazjenti li rċevew kura għal indikazzjonijiet aktar kroniċi.
Czech: Bylo zaznamenáno, že se většina jaterních poruch (56 %) vyskytla po dvou týdnech léčby.
Maltese: Ġie nnotat li l-maġġoranza tad-disturbi epatiċi (56%) seħħew wara ġimagħtejn ta' kura.
Czech: Dále byly zveřejněny výsledky studie SALT.
Maltese: Wara r-riżultati tal-istudju SALT saru disponibbli.
Czech: Toto postup přezkoumání byl proveden v roce 2004 (Evropská komise vydala rozhodnutí dne 26. dubna 2004) a následně byly aktualizovány informace o přípravku.
Maltese: Din il-proċedura ta' riferiment ġiet konkluża fl-2004 (id-deċiżjoni tal-Kummissjoni Ewropea nħarġet fis26 ta' April 2004) u l-informazzjoni dwar il-prodott ġiet aġġornata sussegwentement.
Czech: Absolutní riziko akutního jaterního selhání, které je indikováno k transplantaci, je 5,64 [2,4311,11] na milion osoboroků a 5,90 na bilion DDD (definované denní dávky).
Maltese: Ir-riskju assolut għal insuffiċjenza akuta tal-fwied indikata għal trapjant huwa ta' 5.64 [2.43-11.
Czech: V květnu 2007 pozastavilo Irsko na základě nových informací, týkajících se případů fulminantního jaterního selhání v souvislosti s používáním nimesulidu, rozhodnutí o registraci pro všechny systémové léčivé přípravky obsahující nimesulid a byl zahájen postup podle článku 107.
Maltese: F'Mejju 2007, wara informazzjoni ġdida dwar każijiet ta' insuffiċjenza epatika fulminanti assoċjati mal-użu ta' nimesulide, l-Irlanda ssospendiet l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għallprodotti mediċinali sistemiċi kollha li fihom nimesulide u nbdiet proċedura skont l-Artikolu 107.
Czech: • výbor vzal v potaz přezkoumání podle článku 31 směrnice 2001/83/ES vedené ohledně léčivých přípravků obsahujících nimesulid pro systémové použití,
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment li sar skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE, għallprodotti mediċinali li fihom nimesulide għall-użu sistemiku.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení léčivých přípravků obsahujících nimesulid pro systémové použití (viz příloha I)
Maltese: Sommarju ġenerali tal-evalwazzjoni xjentifika ta' prodotti mediċinali li fihom nimesulide għall-użu sistemiku (ara Anness I)
Czech: Vzhledem k tomu, že postup a hodnocení dostupných dat týkajících se nimesulidu podle článku 107 byl zaměřen na bezpečnost nimesulidu s ohledem na jaterní funkce a že byly hodnoceny pouze omezené informace týkající se profilu gastrointestinální toxicity nimesulidu, bylo schváleno zahájení postupu podle článku 31 pro úplné hodnocení poměru přínosů a rizik, v rámci kterého by měla být rizika v souvislosti s užíváním nimesulidu zvážena v porovnání s gastrointestinálními riziky jiných NSAID.
Maltese: Barra minn hekk, meta wieħed iqis li r-reviżjoni u l-evalwazzjoni tad-dejta disponibbli għal nimesulide skont l-Artikolu 107 iffukat fuq is-sigurtà epatika ta' nimesulide u kienet ikkunsidrata biss informazzjoni limitata dwar il-profil tat-tossiċità gastro-intestinali ta' nimesulide, ġie miftiehem li għandha ssir evalwazzjoni sħiħa tar-riskju-benefiċċju fil-qafas ta' proċedura skont l-Artikolu 31, fejn ir-riskji ta' nimesulide għandhom jiġu peżati vis-à-vis ir-riskji gastro-intestinali ta' NSAIDs oħra.
Czech: Na základě schválení výboru CHMP by měli držitelé rozhodnutí o registraci o výsledku tohoto přezkumu léčivých přípravků obsahujících nimesulid informovat zdravotnické pracovníky „Přímým sdělením pracovníkům ve zdravotnictví (DHPC)".
Maltese: Il-MAHs għandhom jinfurmaw lill-professjonisti tal-kura tas-saħħa rigward l-eżitu ta' din ir-reviżjoni dwar nimesulide permezz ta' "Komunikazzjoni Diretta mal-Professjonisti tal-Kura tas-Saħħa" (DHPC) kif miftiehem mis-CHMP.
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Maltese: FIS-SUQ L-Awtoritajiet Kompetenti Nazzjonali, ikkoordinati mill-Istat Membru ta' Referenza fejn applikabbli, għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet li ġejjin jiġu sodisfatti mid-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Czech: Jednotná lhůta pro zveřejnění dopisu je 15 pracovních dnů od vydání rozhodnutí Evropskou komisí.
Maltese: Id-data armonizzata għar-rilaxx tal-ittra hija ta' 15-il jum ta' xogħol wara d-deċiżjoni tal-Kummissjoni Ewropea.
Czech: Plán komunikace
Maltese: Pjan ta' Komunikazzjoni
Czech: Jana Husa 1a
Maltese: Husa 1a
Czech: S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Maltese: FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Czech: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Maltese: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Czech: A-2102 Bisamberg
Maltese: A-2102 Bisamberg Austria
Czech: BG - Bulharsko Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Maltese: BG - Il-Bulgarija Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Czech: Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Maltese: Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Czech: Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Maltese: Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Czech: Rua Engenheiro Ferreira Dias, 728, 3º Piso Sul 4149-014 Porto Portugal
Maltese: Rua Engenheiro Ferreira Dias, 728, 3º Piso Sul 4149-014
Czech: CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Maltese: K. UNIMED LTD 21 Davlou
Czech: BG - Bulharsko Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Maltese: BG - Il-Bulgarija Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Czech: SK - Slovensko Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Maltese: SK - Is-Slovakkja Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Czech: BG - Bulharsko CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Maltese: BG - Il-Bulgarija CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Czech: Kato Patissia 10445 Greece
Maltese: Kato Patissia 10445
Czech: ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17 Athens 11855
Maltese: .E. Agias Markellis 17 Athens 11855
Czech: CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20
Maltese: CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Czech: FR - Francie THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Maltese: THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Czech: FR - Francie CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Maltese: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Czech: RAFARM AEBE Korintou 12
Maltese: AEBE Korintou 12
Czech: Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia Italy
Maltese: Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125
Czech: FARMA A.E. Aristotelous 73 Athens 10434 Greece
Maltese: B.I. FARMA A.E. Aristotelous 73 Athens 10434 Greece
Czech: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Maltese: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D.
Czech: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Maltese: LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Czech: AT - Rakousko CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Maltese: CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190
Czech: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Maltese: Viale Papiniano, 22/B 20100
Czech: Favierou 48 Athens 10438 Greece
Maltese: Favierou 48 Athens 10438
Czech: Agia Varvara 12351 Greece
Maltese: Varvara 12351 Greece
Czech: SI - Slovinsko CSC Pharma d.o.o.
Maltese: SI - Is-Slovenja CSC Pharma d.o.o. Jana
Czech: Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27 80145 Napoli Italy
Maltese: Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27 80145
Czech: ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Greece
Maltese: HELLAS S.A. Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Greece
Czech: Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma Italy
Maltese: Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144
Czech: LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas Paiania Attikis 19002 Greece
Maltese: HELLAS A.E. Agias Marinas Paiania Attikis 19002 Greece
Czech: Medochemie Ltd. P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
Maltese: P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
Czech: N. Psychiko 15451 Greece
Maltese: Psychiko 15451 Greece
Czech: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Maltese: Via Domenico Scarlatti, 31 20124
Czech: Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM D-89070
Maltese: Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM
Czech: Dolni Mecholupy Praha 10, CZ-10237
Maltese: Dolni Mecholupy Praha 10, CZ-10237 Czech Republic
Czech: BG - Bulharsko Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Maltese: BG - Il-Bulgarija Sopharma AD 16 Iliensko shosse str.
Czech: Via Livornese, 897 I-56010 La VettolaPisa
Maltese: Via Livornese, 897 I-56010
Czech: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Maltese: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100
Czech: BG - Bulharsko Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Maltese: BG - Il-Bulgarija Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Czech: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
Maltese: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124
Czech: LV - Lotyšsko Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Maltese: Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Czech: Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124 Milano Italy
Maltese: Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124
Czech: BG - Bulharsko Zentiva k.s.
Maltese: BG - Il-Bulgarija Zentiva k.s. U kabelovny 130
Czech: SI-1000 Ljubljana
Maltese: SI-1000
Czech: 56010 PISA La Vettola Italy
Maltese: 56010 PISA La Vettola
Czech: FR - Francie EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Maltese: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Czech: NIMESULIDE / B.I.
Maltese: NIMESULIDE / B.I. FARMA
Czech: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Maltese: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124
Czech: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Maltese: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040
Czech: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
Maltese: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040
Czech: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Maltese: INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Czech: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Maltese: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5
Czech: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Maltese: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G.
Czech: Dorom Srl Via Messina, 38 20154 Milano Italy
Maltese: Dorom Srl Via Messina, 38 20154
Czech: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Maltese: Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Czech: SK - Slovensko Medicom International s.r.o. Páteřní 7
Maltese: SK - Is-Slovakkja Medicom International s.r.o.
Czech: Teva Italia Srl Via Messina, 38 20154 Milano Italy
Maltese: Italia Srl Via Messina, 38 20154
Czech: Kato Kifissia 14564 Greece
Maltese: Kato Kifissia 14564
Czech: 100 MG/TAB Šumivá tableta
Maltese: 100 MG/PILLOLA Pillola effervexxenti
Czech: Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Maltese: Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Czech: Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4 16035 Rapallo (GE) Italy
Maltese: Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4 16035
Czech: Arkoleon 11
Maltese: Páteřní 7
Czech: S.C. ARENA GROUP S.A.
Maltese: RO - Ir-Rumanija S.C. ARENA GROUP S.A. Str.
Czech: LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Maltese: RO - Ir-Rumanija LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Czech: HU - Maďarsko PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Maltese: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1. 7720, Pécsvárad Hungary
Czech: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Maltese: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Czech: Ecobi Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Maltese: Bazzano, 26 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Czech: Savio Srl Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Maltese: Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Czech: MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409
Maltese: - CYPRUS, P.O. Box 51409
Czech: S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti Romania
Maltese: LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr.
Czech: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Maltese: Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Czech: Rektální podání
Maltese: Suspensjoni orali
Czech: Zrněný prášek
Maltese: Pillola effervexxenti
Czech: FARMILIA E.E.
Maltese: FARMILIA E
Czech: Medicom International s.r.o. Paterni 7
Maltese: Medicom International s.r.o.
Czech: Medicom International, s.r.o. Páteřní 1216/7
Maltese: Páteřní 1216/7
Czech: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Maltese: HELLAS S.A. Ellinikou 2
Czech: FR - Francie TEVA SANTE Le Palatin 1
Maltese: Le Palatin 1
Czech: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
Maltese: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.
Czech: S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti Romania
Maltese: Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Czech: 1045 Budapest
Maltese: Budapest Hungary
Czech: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Maltese: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55
Czech: Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Maltese: Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group). Via Livornese 897
Czech: B.I.
Maltese: A.E.
Czech: EMEA číslo
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Czech: ITT + RDO populace
Maltese: Popolazjoni ITT + RDO population
Czech: Magnesium- stearát.
Maltese: Magnesium stearate.
Czech: Rivastigmin 6-12 mg N=473
Maltese: Rivastigmine 6-12 mg N=473
Czech: ITT - lOCF populace
Maltese: Popolazzjoni ITT - LOCF
Czech: Rivastigmin n (%)
Maltese: Rivastigmine n (%) Plaċebo n (%)
Czech: ADAS-Cog Rivastigmin
Maltese: ADAS-Cog Rivastigmine
Czech: ADCS-CGIC Rivastigmin
Maltese: ADCS-CGIC Rivastigmine
Czech: Nejméně 4bodové zlepšení na ADAS-Cog bez zhoršení na CIBIC-Plus a na PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Maltese: Titjib ta' mill-inqas 4 punti fl-ADAS-Cog u li ma jiħżienux is-CIBIC-Plus u PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Czech: Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi 36%±13%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta wara doża ta' 3 mg hi ta' madwar 36% ± 13%.
Czech: Deutschland TAD Pharma GmbH
Maltese: Österreich KRKA Pharma GmbH, Wien
Czech: ADCS-CGIC Placebo
Maltese: ADCS-CGIC Plaċebo
Czech: In vitro tento metabolit jen minimálně inhibuje acetylcholinesterázu (<10%).
Maltese: In vitro, dan il-metabolit juri inibizzjoni minima għal acetylcholinesterase (<10 %).
Czech: Bradykineze
Maltese: Bradajkinesja
Czech: Pacienti s klinicky signifikantní odpovědí (%) Úmysl léčit (intent to treat)
Maltese: Pazjenti b'Rispons Klinikament Sinifikanti (%) Intenzjoni li Tittratta
Czech: Datum první registrace: 11/5/2009 Datum posledního prodloužení registrace: 16/1/2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Mejju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' Jannar 2014
Czech: Hyperhydróza Alergická dermatitida (diseminovaná)
Maltese: Iperidrożi Dermatite allerġika (mifruxa)
Czech: ADAS-Cog: zlepšení nejméně o 4 body CIBIC-Plus: zlepšení PDS: zlepšení nejméně o
Maltese: ADAS-Cog: titjib ta' millanqas 4 punti CIBIC-Plus: titjib PDS: titjib ta' mill-inqas
Czech: Tobolky se polykají celé.
Maltese: Total ta' pazjenti studjati
Czech: 5 let.
Maltese: 5 snin
Czech: Svědění, alergická dermatitida (diseminovaná)
Maltese: Ħakk, dermatite allerġika (mifruxa)
Czech: Méně než 1% podané dávky se vyloučí stolicí.
Maltese: Anqas minn 1 % tad-doża mogħtija ġiet eliminata mal-ippurgar.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Czech: Ve studiích u zdravých dobrovolníků nebyly pozorovány žádné farmakokinetické interakce mezi rivastigminem a digoxinem, warfarinem, diazepamem nebo fluoxetinem.
Maltese: Fi studju fuq voluntiera b'saħħithom, ma dehret l-ebda interazzjoni farmakokinetika bejn rivastigmine u digoxin, warfarin, diazepam jew fluoxetine.
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí)
Maltese: Rari ħafna (jista' jaffettwa sa persuna waħda minn kull 10,000)
Czech: Aroma máty kadeřavé (silice máty peprné, kukuřičný maltodextrin) Aroma máty peprné (maltodextrin, arabská klovatina, sorbitol E420, silice máty rolní, levomenthol) Krospovidon
Maltese: Togħma ta' nagħniegħ (peppermint oil, maize maltodextrin) Togħma ta' pepeprmint (maltodextrine, gum arabic, sorbitol E420, corn mint oil, L-menthol) Crospovidone
Czech: Fibrilace síní Atrioventrikulární blokáda Sick sinus syndrom
Maltese: Fibrillazzjoni atrijali Imblokk atrijuventrikulari
Czech: Pomocné látky: sorbitol E420.
Maltese: µg sorbitol E420.
Czech: Udržovací dávka:
Maltese: 14-il kapsula iebsa:
Czech: Nespavost Deprese
Maltese: Nuqqas ta' rqad Depressjoni
Czech: Halucinace Agresivita, neklid
Maltese: Alluċinazzjonijiet Aggressjoni, irrikwitezza
Czech: 4krát vyšší, než je maximální klinická expozice.
Maltese: 4 darbiet mill esponiment kliniku massimu.
Czech: Parkinsonova choroba (zhoršení) Bradykineze
Maltese: Marda ta' Parkinson (taggrava) Bradikinesja Diskinesja
Czech: Tvrdá tobolka.
Maltese: 1 Ċarrat.
Czech: Oxid titaničitý (E171), Žlutý oxid železitý (E172), Červený oxid železitý (E172) Želatina
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Gelatine
Czech: Klinické studie u Alzheimerovy choroby
Maltese: Studji kliniċi f'dimenzja ta' Alzheimer
Czech: - Pomocnými látkami pro tobolky Nimvastid 3 mg, Nimvastid 4,5 mg a Nimvastid 6 mg jsou mikrokrystalická celulóza, hypromelosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium - stearát v obsahu tobolky a oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a želatina v obalu tobolky.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra għal kapsuli ta' 3 mg, 4.5 mg u 6 mg ta' Nimvastid huma microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate li jinsabu fil-kontenut tal-kapsula, u titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) u ġelatine fil-qoxra tal-kapsula.
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát
Maltese: Il-kontenut tal-kapsula Microcrystalline cellulose Hypromellose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Czech: Podání rivastigminu s jídlem zpomaluje absorpci (tmax) o 90 minut a snižuje Cmax a zvyšuje AUC přibližně o 30%.
Maltese: Meta rivastigmine jingħata mal-ikel l-assorbiment (tmax) jittardja b'90 min u Cmax jonqos u l-AUC jiżdied b'madwar 30%.
Czech: Nejčastěji popisovanými nežádoucími účinky (adverse reactions - ADR) jsou gastrointestinální poruchy zahrnující nauzeu (38%) a zvracení (23%), které se objevují zvláště během titrace dávky.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi (ADRs) komuni rrapportati huma dawk gastrointestinali, li jinkludu dardir (38%) u remettar (23%), speċjalment waqt li tkun qed tiġi miżjuda d-doża.
Czech: Oxid titaničitý (E171), Žlutý oxid železitý (E172), Želatina
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Gelatine
Czech: • Agresivita, pocity neklidu
Maltese: Aggressjoni, irrikwitezza
Czech: Pacienti ve studii měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre 10-24.
Maltese: Żgħir tal-Istat Mentali) ta' 10 - 24.
Czech: Ve standardních in vitro a in vivo testech nepůsobil rivastigmin mutagenně kromě testu chromozomální aberace na lidských periferních lymfocytech v dávce 10
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'batterija ta' testijiet standard in vitro u in vivo, għajr f'test ta' aberazzjoni kromosomali f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża ta' 10
Czech: V tabulce 3 jsou uvedeny počty a procentuální podíl pacientů ze specifické 24 týdenní klinické studie s rivastigminem, u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, s předem stanovenými nežádoucími účinky, které mohou reflektovat zhoršení příznaků Parkinsonovy nemoci.
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwal ta' pazjenti minn studju kliniku speċifiku ta' 24 ġimgħa li sar b'rivastigmine f'pazjenti bid-dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson b'każijiet avversi li kienu ddefiniti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravament tas-sintomi tal-marda ta' Parkinson.
Czech: Snadno přechází hematoencefalickou bariérou a jeho distribuční objem se pohybuje v rozmezí 1,8 až 2,7 l/kg.
Maltese: Huwa jaqsam malajr il-barriera bejn il-moħħ u d-demm u jidher li għandu volum ta' distribuzzjoni b'firxa ta' madwar 1.8 - 2.7 l/kg.
Czech: Upravený léčebný rozdíl phodnota versus placebo
Maltese: Differenza aġġustata tal-kura Valur p kontra il-plaċebo
Czech: - Pomocnými látkami pro tobolky Nimvastid 1,5 mg jsou mikrokrystalická celulóza, hypromelosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium - stearát v obsahu tobolky a oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) a želatina v obalu tobolky.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra għal kapsuli ta' Nimvastid 1.5 mg huma microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate bħala kontenut tal-kapsula, u titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) u gelatine fil-qoxra tal-kapsula.
Czech: 200 tvrdých tobolek 250 tvrdých tobolek
Maltese: Reċipjent: 200 kapsula iebsa 250 kapsula iebsa
Czech: - Pomocnými látkami jsou mannitol, mikrokrystalická celulóza, hyprolosa, aroma máty kadeřavé (silice máty peprné, kukuřičný maltodextrin), aroma máty peprné (maltodextrin, arabská klovatina, sorbitol E420, silice máty rolní, levomenthol), krospovidon, křemičitan vápenatý, magnesium-stearát.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, togħma ta' nagħniegħ (peppermint oil, maize maltodextrin), togħma ta' pepeprmint (maltodextrine, gum arabic, sorbitol E420, corn mint oil, L-menthol), crospovidone, calcium silicate, magnesium stearate.
Czech: Kromě toho je v téže tabulce uvedena post-hoc definice odpovědi.
Maltese: Barra dan, definizzjoni post-hoc ta' reazzjoni hija mogħtija fl-istess tabella.
Czech: Nimvastid 1,5 mg tvrdé tobolky Nimvastid 3 mg tvrdé tobolky Nimvastid 4,5 mg tvrdé tobolky Nimvastid 6 mg tvrdé tobolky rivastigminum
Maltese: Nimvastid 1.5 mg kapsuli ibsin Nimvastid 3 mg kapsuli ibsin Nimvastid 4.5 mg kapsuli ibsin Nimvastid 6 mg kapsuli ibsin Rivastigmine
Czech: Přípravek Nimvastid obsahuje sorbitol E420
Maltese: Nimvastid fih sorbitol E420
Czech: Přípravek Nimvastid obsahuje sorbitol E420.
Maltese: Nimvastid fih sorbitol E420.
Czech: Porucha rovnováhy Muskuloskeletální ztuhlost Ztuhlost
Maltese: Riġidità muskolu-skeletrali Ebusija tal-ġisem