FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Въпреки това, въз основа на резултатите от проучване 1 съотношението между концентрацията на рафоксанид (измерена като радиомаркиран йод в хлороформен екстракт) в млякото и тази в серума е приблизително 1/30.
Latvian: Taču, pamatojieties uz pirmā pētījuma rezultātiem, rafoksanīda koncentrācijas attiecība pienā/serumā (mērīta, izmantojot radioloģiski iezīmētu jodu hloroforma ekstraktā) bija aptuveni 1/30.
Bulgarian: Държавачленка на ЕС/ЕИП
Latvian: Eiropas Savienības/Eir opas
Bulgarian: Представено е фармакокинетично проучване, при което на 5 лактиращи крави е поставена еднократна подкожна инжекция клорсулон.
Latvian: Tika iesniegts farmakokinētikas pētījums, kurā piecām slaucamām govīm veica vienreizēju subkutānu klorsulona injekciju.
Bulgarian: ПРУ също така смята, че на практика тази препоръка би означавала, че третирането на млекодайни животни с нитроксинил не е възможно, и това от своя страна би довело до липсата на каквото да било ефикасно третиране на метила при млекодайни говеда.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks arī norādīja, ka praksē CVMP ieteikums faktiski nozīmētu, ka piena lopus nevar ārstēt ar nitroksinilu, un līdz ar to nebūtu pieejams efektīvs aknu sūcējtārpu invāzijas ārstēšanas līdzeklis piena liellopiem.
Bulgarian: 1 Rasmussen, F. (1966) Studies on the mammary excretion and absorption of drugs. Thesis. Carl Fr. Mortensen, Copenhagen 1966.
Latvian: 1 Rasmussen, F. (1966) Studies on the mammary excretion and absorption of drugs.
Bulgarian: Тя се отнася да приблизителен и необходимо умерен период, който трябва да се оставя между прилагането на продукта и отелването, за да се гарантира, че остатъчните количества нитроксинил в млякото са намалели до безопасни нива.
Latvian: Tas ir ieteikums, kas saistīts ar aptuvenu un pietiekami konservatīvu laika periodu, kas jāievēro starp zāļu lietošanu un atnešanos, lai nodrošinātu nitroksinila atliekvielu pienā samazināšanos līdz drošam līmenim.
Bulgarian: Наблюдавана е продължителността на сухостойния период, както и нивата на нитроксинил в млякото в продължение на до 120 дни след приложението (проучването не отговаря на ДКП)Danaher и сътр., 2010 г.
Latvian: Uzraudzīja cietstāvēšanas perioda ilgumu, kā arī nitroksinila līmeni plazmā līdz pat 120 dienām ilgi pēc ārstēšanas (ne LKP pētījums) - Danaher et al, 2010.
Bulgarian: Въпреки това трябва да се подчертае, че тези данни са ограничени, тъй като има много малко проучвания, занимаващи се конкретно с намаляването на остатъчните количества на съответни вещества при пресушени говеда/овце/кози.
Latvian: Taču jāuzsver, ka šie dati ir ierobežoti, jo tieši attiecīgo vielu atliekvielu daudzuma mazināšanās liellopu/aitu/kazu organismā cietstāvēšanas periodā ir noteikta ļoti nedaudzos pētījumos.
Bulgarian: Налични са данни относно нивата на клозантел в плазмата след перорално приложение (проучване 2 по-горе) в препоръчваната доза.
Latvian: Ir pieejami dati par klozantela līmeni plazmā pēc iekšķīgas lietošanas (iepriekš minētais otrais pētījums) ieteicamā devā.
Bulgarian: 119 дни
Latvian: 119 dienas
Bulgarian: За да се определи доколко подходяща е като цяло информацията за продукта по отношение на употребата при млекодайни животни, би трябвало да се разгледа второто активно вещество.
Latvian: Lai noteiktu zāļu apraksta vispārējo atbilstību attiecībā uz lietošanu piena lopiem, jāņem vērā arī otra aktīvā viela.
Bulgarian: Времето, необходимо за намаляване на нивата на клозантел в плазмата до 2 250 μg/l, е изчислено на 1 780 часа (приблизително 75 дни) за единия препарат и 1
Latvian: Aprēķināja, ka laiks, kāds nepieciešams, lai klozantela līmenis plazmā pazeminātos līdz 2250 μg/l, ir 1780 stundas (aptuveni 75 dienas) vienai zāļu formai un 1931 stunda (aptuveni 81 diena) otrai zāļu formai.
Bulgarian: Intervet Ireland Ltd Magna Drive Bucharest Business Park Keighley Road Dublin 24
Latvian: Intervet Ireland Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24
Bulgarian: Въз основа на тези данни се достига до заключението, че остатъчните количества триклабендазол в млякото от животни, третирани 2 до 15 дни преди отелване, могат да бъдат толкова високи, че да доведат до обща експозиция към остатъчни количества (в кошницата от храни) над ДДП.
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem, secināja, ka triklabendazola atliekvielas pienā, kas iegūts no dzīvniekiem, kuri ārstēti 2-15 dienas pirms atnešanās, varētu būt pietiekami lielā koncentrācijā, lai atliekvielu kopējā iedarbība (pārtikas grozā) pārsniegtu pieļaujamo dienas devu.
Bulgarian: Концентрациите на триклабендазол в млякото са измервани в продължение на до 20 дни след отелването (съгласно ДЛП).
Latvian: Triklabendazola koncentrāciju pienā mērīja līdz pat 20 dienām pēc atnešanās (atbilst LLP).
Bulgarian: Времето, необходимо за намаляване на нивата на клозантел в плазмата до 2 250 μg/l след пор-он приложение при животни в същия момент, е изчислено на 119 дни.
Latvian: Aprēķināts, ka laiks, kāds nepieciešams, lai klozantela līmenis plazmā pēc lietošanas dzīvniekiem uz ādas tajā pašā laika punktā pazeminātos līdz 2250 μg/l, ir 119 dienas.
Bulgarian: Профилът на намаляване на клозантел обаче е сходен в млякото и плазмата със съотношение от 0,02 между концентрациите в млякото и плазмата (проучване 5 по-горе).
Latvian: Taču pierādīts, ka klozantela daudzuma samazināšanās raksturs pienā un plazmā ir līdzīgs, attiecība starp koncentrāciju pienā un plazmā ir 0,02 (iepriekš minētais piektais pētījums).
Bulgarian: Както зрелите, така и незрелите метили са опасни за видовете, за които са предназначени разглежданите средства, а всяко антитрематодно средство има варираща ефикасност срещу различните стадии на развитието на метила.
Latvian: Mērķa sugām kaitīgas ir gan nenobriedušās, gan nobriedušās fasciolu formas, un katram flukicīdam (pretfasciolu līdzeklim) piemīt atšķirīga iedarbība pret dažādām fasciolu attīstības stadijām.
Bulgarian: Отново на базата на това проучване е направено заключението, че изходното съединение - рафоксанид, е подходящото маркерно остатъчно количество при млякото, и е определено съотношение от 0,3 между маркерното и общите остатъчни количества.
Latvian: Pamatojoties uz šo pētījumu, secināja, ka pamatsavienojums - rafoksanīds - ir piemērota marķieratlieka pienā un ka marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecība ir 0,3.
Bulgarian: За да се изчисли този брой, е необходима следната информация - общата приложена лечебна доза, теглото на животното, моларното тегло на лекарственото вещество и числото на Авогадро.
Latvian: Lai aprēķinātu kopējo lietoto molekulu skaitu, nepieciešama šāda informācija: kopējā dzīvniekam lietotā terapeitiskā deva; dzīvnieka ķermeņa masa; zāļu vielas molārā masa un Avogadro skaitlis.
Bulgarian: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan ИРЛАНДИЯ
Latvian: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co.
Bulgarian: При комбинираните продукти, прилагани под формата на пор-он обаче, за които по отношение на антитрематодното вещество триклабендазол е заключено, че не може да се използват при млекодайни животни на каквато и да било възраст, това заключение, което се явява най-лошия случай, важи за всички комбинирани продукти под формата на пор-он, съдържащи триклабендазол (т.е. триклабендазол и моксидектин).
Latvian: Taču attiecībā uz kombinētiem preparātiem, ko lieto uz ādas, secinājums par flukicīdo (pretfasciolu) vielu triklabendazolu norāda, ka to nedrīkst lietot nekāda vecuma piena lopiem, šis secinājums, pieņemot visnelabvēlīgāko variantu, attiecināms uz visiem uz ādas lietojamiem triklabendazolu (t. i., triklabendazolu un moksidektīnu) saturošiem kombinētiem preparātiem.
Bulgarian: Комитетът подчертава, че макар такъв подход да може да предостави полезен инструмент за изчисляване на остатъчните количества в млякото при липса на данни за тях, той не би бил допустим при определянето на МДСОК.
Latvian: Komiteja uzsvēra, ka, lai gan šāda pieeja var būt noderīga, lai aprēķinātu zāļu atliekvielu daudzumu pienā tad, kad nav datu par to daudzumu pienā, šāda pieeja nebūtu pieņemama maksimālā pieļaujamā zāļu atliekvielu daudzuma noteikšanai.
Bulgarian: 81 дни
Latvian: 81 diena
Bulgarian: Заключението е, че триклабендазол, прилаган външно под формата на пор-он, не трябва да бъде използван при млекодайни животни.
Latvian: Secināts, ka lokāli uz ādas lietotu triklabendazolu nedrīkst izmantot piena lopiem.
Bulgarian: Концентрациите на триклабендазол и метаболитите му в млякото са определени в течение на определен период, като е отбелязано времето между третирането и отелването (несъответстващо на ДЛП проучване, за което има ограничена информация относно фазата на изпитване върху животни).
Latvian: Noteica triklabendazola un tā metabolītu koncentrāciju pienā laika gaitā un reģistrēja laiku starp ārstēšanu un atnešanos (LLP neatbilstošs pētījums, kura pieejama ierobežota informācija par pētīto dzīvnieku fāzi).
Bulgarian: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. Carlow ИРЛАНДИЯ
Latvian: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co.
Bulgarian: В крайна сметка тестът за остатъчни количества нитроксинил в млякото, който притежателят на лиценза за употреба предлага да бъде използван, за да се гарантира, че нивата на остатъчни количества са под безопасното дори след преждевременно отелване, не е взет под внимание при тази оценка поради липсата на подробна информация за него.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieka ieteiktā nitroksinila atliekvielu pārbaude pienā, ko varētu izmantot, lai pārliecinātos, ka pat pēc agrīnas atnešanās atliekvielu līmenis aizvien ir zemāks par drošo līmeni, šajā novērtējumā nav ņemta vērā, jo nav pieejama detalizēta informācija par konkrēto pārbaudi.
Bulgarian: Антитрематодните средства играят основна роля при профилактиката и контрола на трематодните инфестации.
Latvian: Flukicīdiem (pretfasciolu līdzekļiem) ir liela nozīme sūcējtārpu invāziju profilaksē un kontrolē.
Bulgarian: Отразени са нивата на клорсулон в плазмата и млякото.
Latvian: Reģistrēja klorsulona koncentrāciju plazmā un pienā.
Bulgarian: Данните от това проучване на остатъчните количества в млякото не са подходящи за определянето на безопасен интервал преди отелването.
Latvian: Šajā pētījumā par atliekvielām pienā iegūtie dati nebija piemēroti droša pirmsatnešanās intervāla noteikšanai.
Bulgarian: 60 дни
Latvian: 60 dienas
Bulgarian: Тъй като обхватът на настоящото сезиране е ограничен само до оценката на антитрематодните вещества, намаляването на второто активно вещество не е оценявано и не е възможно да се заключи дали периодите, посочени по-горе, биха позволили и неговите остатъчни количества да намалеят до безопасни нива.
Latvian: Tā kā šī pārskatīšanas procedūra tika veikta tikai flukicīdo (pretfasciolu) vielu vērtēšanai, otras aktīvās vielas daudzuma mazināšanos nevērtēja un nebija iespējams secināt, vai iepriekš norādītie laika periodi ļautu otras aktīvās vielas atliekvielu daudzumam samazināties līdz drošam līmenim.
Bulgarian: В резултат на становището на CVMP от 8 март 2012 г., препоръчващо изменения и допълнения на точка 4.11 „Карентен срок (карентни срокове)" от КХП на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи клорсулон, клозантел, нитроксинил, рафоксанид и триклабендазол като единствено активно вещество (вж. приложение I), и ветеринарномедицинските продукти, прилагани при говеда под формата на пор-он и съдържащи триклабендазол и моксидектин (вж. приложение I), на 23 март 2012 г. MERIAL уведомява Агенцията относно намерението си да поиска преразглеждане на това становище.
Latvian: Pēc CVMP 2012. gada 8. marta atzinuma, ar kuru ieteikts veikt grozījumus zāļu apraksta 4.11. apakšpunktā "Ierobežojumu periods(-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā" veterinārām zālēm, kas kā vienīgo aktīvo vielu satur klorsulonu, klozantelu, nitroksinilu, rafoksanīdu vai triklabendazolu (skatīt I pielikumu) un triklabendazolu un moksidektīnu saturošām veterinārām zālēm, ko lieto uz ādas liellopiem (skatīt I pielikumu), 2012. gada 23. martā MERIAL informēja aģentūru par nolūku lūgt vēlreiz izvērtēt CVMP atzinumu.
Bulgarian: bw duration уравнение 2
Latvian: bw duration
Bulgarian: 299 дни
Latvian: 299 dienas
Bulgarian: Уравнението може да бъде преобразувано така, че да се намери необходимото време за достигане на общо количество остатъчни вещества в организма, еквивалентно на частта от ДДП, която може да се дължи на остатъчните количества в 1,5 l мляко (като се взема предвид теоретичната максимална експозиция на остатъчни количества, изчислена от съществуващите МДСОК в тъканите):
Latvian: Vienādojumu var pārveidot, lai aprēķinātu laiku, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu, ka kopējā zāļu atliekvielu slodze organismā atbilst pieļaujamajai dienas devai, ko var veidot 1,5 l piena esošās zāļu atliekvielas (ņemot vērā maksimālo teorētisko zāļu atliekvielu koncentrāciju, kas aprēķināta, izmantojot esošo maksimālo pieļaujamo zāļu atliekvielu daudzumu audos);
Bulgarian: Endoex Inyectable
Latvian: Endoex Inyectable Klozantels
Bulgarian: Ivomec Super inj. ad us.vet.
Latvian: ad us.vet.
Bulgarian: Health Limited 7 Rodney Street Liverpoool
Latvian: Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street Liverpoool
Bulgarian: Останалите 5,6 % отговарят на 100 µg остатъчни количества клозантел.
Latvian: Pieļaujamās dienas devas atlikušie 5,6 % atbilst 100 µg klozantela atliekvielu.
Bulgarian: Въпреки това лечението на юници с подкожно прилаган клозантел може да се счита за безопасно, стига да е през първия или втория (но не и по време на третия) триместър от бременността.
Latvian: Taču teļu ārstēšanu ar klozantelu, ievadot to subkutāni, var uzskatīt par drošu, ja tā tiek veikta tikai grūsnības perioda pirmajā vai otrajā trimestrī (bet ne trešajā trimestrī).
Bulgarian: Проучването върху намаляването на остатъчните количества след пор-он приложение (проучване 1) демонстрира, че при малък брой животни се откриват остатъчни количества, понякога надвишаващи 10 µg/l.
Latvian: Pētījums par atliekvielu daudzuma samazināšanos pēc lietošanas uz ādas (otrais pētījums) liecināja, ka atliekvielas ir nosakāmas nelielam skaitam dzīvnieku, dažkārt par 10 µg/l augstākā koncentrācijā.
Bulgarian: На тази основа притежателят на лиценза за употреба счита, че препоръката на Комитета да не се използват продукти, съдържащи нитроксинил, през последния триместър от бременността е ненужно умерена за конкретния продукт.
Latvian: Pamatojoties uz šo, reģistrācijas apliecības īpašnieks uzskatīja, ka CVMP ieteikums nelietot nitroksinilu saturošas zāles grūsnības pēdējā trimestrī ir nevajadzīgi konservatīvs konkrētām zālēm.
Bulgarian: Заключението е, че остатъчните количества в плазмата биха били под 0,18 μg/l 78 дни (11 седмици) след приложението.
Latvian: Secināja, ka atliekvielu līmenis plazmā 78 dienas (11 nedēļas) pēc lietošanas būtu zemāks par 0,18 μg/l.
Bulgarian: Единственото налично проучване на остатъчните количества (проучване 1) демонстрира, че млякото от животни, чийто сухостоен период продължава поне 71 дни, не съдържа нитроксинил в нива, по-високи от 20 μg/l.
Latvian: Vienīgais pieejamais atliekvielu pētījums (pirmais pētījums) liecina, ka nitroksinila daudzums pienā, kas iegūts no dzīvniekiem, kuru cietstāvēšanas periods bija vismaz 71 dienu ilgs, nepārsniedza 20 μg/l.
Bulgarian: Въпреки това са налични данни относно нивата на клозантел в плазмата след подкожно приложение (проучване 3) и, както е отбелязано по-горе, нивото на клозантел в млякото може да се счита за безопасно, когато нивото му в плазмата е под 2 250 μg/l.
Latvian: Taču ir pieejami dati par klozantela līmeni plazmā pēc subkutānas ievadīšanas (trešais pētījums) un, kā minēts iepriekš, klozantela līmeni pienā var uzskatīt par drošu, ja tā līmenis plazmā ir zemāks par 2250 μg/l.
Bulgarian: Наличните данни относно остатъчните количества в млякото след перорално приложение (проучване 3) демонстрират бавно, но изразено намаляване в дните след отелване.
Latvian: Dati, kas pieejami par atliekvielām pienā pēc iekšķīgas lietošanas (trešais pētījums), liecināja par lēnu, bet pārliecinošu atliekvielu daudzuma samazināšanos pienā dažas dienas pēc atnešanās.
Bulgarian: Трябва също да се отбележи, че от започването на това сезиране насам са издадени препоръки относно МДСОК за клорсулон в млякото от едри преживни животни, относно клозантел и нитроксинил в млякото от едри преживни животни и овце и относно триклабендазол в млякото от всякакви преживни животни.
Latvian: Tāpat jāņem vērā, ka kopš šīs pārskatīšanas procedūras uzsākšanas ir noteikts maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums klorsulonam govs pienā, klozantelam un nitroksinilam govs un aitas pienā un triklabendazolam visu atgremotāju pienā.
Bulgarian: Тъй като обаче клорсулон е определен като маркерното остатъчно количество в тъканите на говеда (Обобщен доклад на CVMP, 2008 г.) и изходното съединение е установено в млякото от едри преживни животни в редица проучвания, клорсулон също се счита за подходящо маркерно остатъчно количество, което да се използва при млякото.
Latvian: Taču, tā kā klorsulonu atzina par marķieratlieku liellopu audos (CVMP kopsavilkuma ziņojums, 2008) un pamatsavienojums konstatēts govs pienā vairākos pētījumos, uzskatīja, ka klorsulons ir arī piemērota marķieratlieka, ko var izmantot attiecībā uz pienu.
Bulgarian: Активно вещество
Latvian: Aktīvā viela Mērķa suga
Bulgarian: Health S.A. rue Laid Burniat 1
Latvian: Luksemburga Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Bulgarian: Освен това в този случай не е възможно използването на модела на фармакокинетична дифузия, основана на pKa и свързването с протеините, тъй като няма налична информация относно нивото на свързване с протеините при овчето мляко (знае се, че свързването с протеините в него може значително да се различава от това при протеините в млякото от едри преживни животни).
Latvian: Turklāt šajā gadījumā nevar izmantot uz pKa un saistīšanos ar olbaltumvielām balstītu farmakokinētisko difūzijas modeli, jo nav pieejama informācija par saistīšanās līmeni ar olbaltumvielām aitu pienā (zināms, ka saistīšanās ar aitu piena olbaltumvielām var būtiski atšķirties no saistīšanās, kāda novērota ar liellopu piena olbaltumvielām).
Bulgarian: Концентрациите на клозантел в плазмата и млякото при говеда са отчитани след еднократна итрамускулна доза.
Latvian: Par klozantela koncentrāciju plazmā un pienā liellopiem ziņots pēc vienreizējas intramuskulāras devas lietošanas.
Bulgarian: Следователно той препоръчва изменението и допълнението на точка 4.11 „Карентен срок (карентни срокове)" от КХП на съответните продукти да посочва, че продуктите не трябва да се използват при млекодайни животни на каквато и да било възраст.
Latvian: Tādēļ Komiteja ieteica veikt grozījumus attiecīgo zāļu aprakstu 4.11. apakšpunktā "Ierobežojumu periods(-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā", lai norādītu, ka šīs zāles nedrīkst lietot nekāda vecuma piena lopiem.
Bulgarian: Следователно не може да се достигне заключение относно указанията, които да бъдат включени в информацията за комбинираните продукти, с изключение на ветеринарномедицинските продукти от приложение I, съдържащи триклабендазол и моксидектин и прилагани под формата на пор-он, за които заключението относно антитрематодните вещества е, че не могат да бъдат използвани при млекодайни животни.
Latvian: Tādēļ nevar izdarīt secinājumu par norādījumiem, kas jāiekļauj kombinēto preparātu zāļu aprakstos, izņemot I pielikumā minētās uz ādas lietojamās veterinārās zāles, kas satur triklabendazolu un moksidektīnu, saistībā ar kuru sastāvā esošo flukicīdo (pretfasciolu) vielu norādīts, ka to nekādā gadījumā nedrīkst lietot piena lopiem.
Bulgarian: Въпреки че няма налични данни, които да позволят емпиричното извеждане на съотношение между маркерното и общите остатъчни количества в овчето мляко, съотношението от 0,3 се счита за достатъчно умерено, за да се приложи за овчето, както за млякото от едри преживни животни.
Latvian: Lai gan nebija pieejami dati, kurus izmantojot, varētu empīriski noteikt marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecību aitas pienā, uzskatīja, ka attiecība 0,3 ir pietiekami konservatīva, lai to piemērotu aitas, kā arī govs pienam.
Bulgarian: Отбелязва се обаче, че в много случаи няма налични достатъчни данни относно намаляването на остатъчните количества в млякото от млекодайни животни, третирани през сухостойния период.
Latvian: Taču ņēma vērā, ka daudzos gadījumos atbilstoši dati par zāļu atliekvielu daudzuma mazināšanos pienā piena lopiem, kas ārstēti ārpus laktācijas perioda, nav pieejami.
Bulgarian: - Периоди за безопасност между третирането и отелването или оагването/окозването за пет антитрематодни средства
Latvian: Tabula: droši laika periodi starp ārstēšanu un atnešanos piecām flukicīdām (pretfasciolu) vielām
Bulgarian: Въпреки това, въз основа на резултатите от проучване 1, посочени по-горе, за клорсулон е изведено съотношение от 0,3 между концентрациите в млякото и плазмата.
Latvian: Taču, pamatojoties uz iepriekš minētajiem pirmā pētījuma rezultātiem, noteica, ka attiecība starp klorsulona daudzumu pienā un plazmā ir 0,3.
Bulgarian: Проучването за намаляване на остатъчните количества след перорално приложение (проучване 1 по-горе) демонстрира, че млякото от животни, третирани през сухостойния период между 45 и 56 дни преди отелването, може да съдържа концентрации на клозантел по-високи от 45 μg/l.
Latvian: Atliekvielu samazināšanās pētījumā pēc iekšķīgas lietošanas (iepriekš minētajā pirmajā pētījumā) pierādīts, ka pienā, kas iegūts no dzīvniekiem, kas ārstēti cietstāvēšanas periodā laika posmā no 45. līdz 56. dienai pirms atnešanās, klozantela koncentrācija var pārsniegt 45 μg/l.
Bulgarian: Рафоксанид 300 mg/tab Таблетки
Latvian: 300 mg/tab Tabletes
Bulgarian: Следователно се счита, че нитроксинил е подходящо маркерно остатъчно количество, което да се използва при млякото.
Latvian: Tādēļ tika uzskatīts, ka nitroksinils ir izmantojams kā marķieratliekas attiecībā uz pienu.
Bulgarian: Посредством метода „време до безопасна концентрация" (TTSC) моментът, в който 95-ият процентил от лекуваната популация би имал плазмена концентрация на клозантел под 2 250 μg/l с 95 % сигурност, е изчислен за всеки от двата препарата, за които данните са представени в проучване 3.
Latvian: Izmantojot laika līdz drošai koncentrācijai (TTSC) metodi, laika punktu, kurā 95. procentīlei atbilstošam ārstētās populācijas dalībnieku skaitam klozantela koncentrācija plazmā būtu mazāka par 2250 μg/l ar 95 % ticamības intervālu, aprēķināja abām zāļu formām, par kurām iegūti dati trešajā pētījumā.
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение и допълнение на кратките характеристики на продуктите и листовките
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju izmaiņām
Bulgarian: За антитрематодните средства клорсулон, клозантел, нитроксинил, рафоксанид и триклабендазол не са определени МДСОК в млякото и следователно не могат да бъдат използвани при лактиращи животни.
Latvian: Maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums pienā flukicīdām (pretfasciolu) vielām klorsulonam, klozantelam, nitroksinilam, rafoksanīdam un triklabendazolam nav noteikts, un tādēļ tās nedrīkst lietot pienu ražojošiem dzīvniekiem.
Bulgarian: Въз основа на данните от проучване 4 е използван методът SCLR (безопасни концентрации, основани на линейна регресия), за да се изчисли моментът, в който 95-ият процентил от лекуваната популация би имал плазмена концентрация на клозантел под 2 250 μg/l с 95 % сигурност.
Latvian: Pamatojoties uz ceturtajā pētījumā iegūtajiem datiem, SCLR (drošas koncentrācijas, pamatojoties uz lineāro regresiju) metodi izmantoja, lai aprēķinātu laika punktu, kurā 95. procentīlei atbilstošam ārstētās populācijas dalībnieku skaitam klozantela koncentrācija plazmā būtu zemāka par 2250 μg/l ar 95 % ticamības intervālu.
Bulgarian: Ivomec Super injekció A.
Latvian: Ivomec Super injekció A.U.V.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като клозантел е определен като маркерното остатъчно количество в тъканите на говедата (Обобщен доклад на CVMP, 1996 г.) и е известно, че веществото претърпява само ограничен метаболизъм in vivo, клозантел също се счита за подходящо маркерно остатъчно количество, което да се използва при млякото.
Latvian: Tā kā klozantelu atzina par marķieratlieku liellopu audos (CVMP kopsavilkuma ziņojums, 1996) un tā kā zināms, ka viela in vivo metabolizējas ierobežotā apjomā, uzskatīja, ka klozantels ir arī piemērota marķieratlieka, ko var izmantot attiecībā uz pienu.