FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sunitinib je u produljenju ispitivanja primalo ukupno 59 od 85 bolesnika (69,4%) iz placebo skupine.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 59 av 85 pasienter (69,4 %) fra placebo-gruppen overført til en åpen sunitinib-gruppe etter sykdomsprogresjon eller avblinding ved avslutningen av studien.
Croatian: - ako imate ili ste ranije imali poremećaje gušterače ili žučnog mjehura.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har eller har hatt lidelser i bukspyttkjertelen eller galleblæren.
Croatian: U bolesnika koji razviju nekrotizirajući fasciitis potrebno je prekinuti liječenje sunitinibom i odmah započeti odgovarajuću terapiju.
Norwegian Bokmål: Behandling med sunitinib skal seponeres hos pasienter som utvikler nekrotiserende fasciitt, og nødvendig behandling skal startes umiddelbart.
Croatian: U bolesnika s pNET-om koji su u ispitivanju faze III primali sunitinib nije zabilježena plućna embolija.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om lungeemboli hos pasienter med pNET, som fikk sunitinib i fase 3 studien.
Croatian: Među najčešćim nuspojavama na lijek su hematološki poremećaji (npr. neutropenija, trombocitopenija i anemija).
Norwegian Bokmål: Hematologiske lidelser (f.eks. nøytropeni, trombocytopeni, og anemi) er blant de vanligste bivirkningene.
Croatian: --1 Svinjski circovirus tip 2 orf-2 protein 2.3-12.4 RP* * Jedinica relativne potencije određena pomoću ELISA kvantifikacije antigena (in vitro ispitivanje potencije uspoređena s referentnim cjepivom.
Norwegian Bokmål: --1 Porcint circovirus type 2 ORF2-protein 2,3-12,4 RP* *Relativ styrkeenhet bestemt ved ELISA antigenkvantifisering (in vitro styrketest) sammenlignet med en referansevaksine.
Croatian: U slučaju pojave ovakvih reakcija, preporuča se odgovarajuće liječenje.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår anbefales relevant behandling.
Croatian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 SAD
Norwegian Bokmål: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Croatian: Bijela homogena emulzija.
Norwegian Bokmål: Hvit, homogen emulsjon.
Croatian: Poloksamer 401 Polisorbat 80
Norwegian Bokmål: Poloksamer 401 Polysorbat 80
Croatian: ATCvet kod: QI09AL
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AA07
Croatian: Nakon protresanja, crni talog nestaje, a emulzija ponovno postaje homogena.
Norwegian Bokmål: Ved risting forsvinner den svarte utfellingen, og emulsjonen blir homogen igjen.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu,uključujući one koje nisu opisane u ovoj uputi o VMP, ili smatrate da VMP nije djelovao, molimo obavijestite svog veterinara.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Croatian: Cjepivo treba primijeniti aseptično.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal tilføres aseptisk.
Croatian: Raspored cijepljenja: Jedna injekcija u dobi od 3 tjedna.
Norwegian Bokmål: Vaksineringsplan: Én injeksjon fra 3 ukers alder.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP.
Croatian: Koristite uređaj za cijepljenje u skladu s uputama proizvođača.
Norwegian Bokmål: Bruk vaksineringsutstyr i samsvar med tilvirkers instrukser.
Croatian: Ovi klinički znakovi se obično povuku bez liječenja.
Norwegian Bokmål: Disse kliniske tegnene opphører vanligvis uten behandling.
Croatian: Svinjama primijenite jednu dozu od 2 ml u vrat iza uha.
Norwegian Bokmål: Gi én dose på 2 ml til gris i nakken bak øret.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjenih za stvaranje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Croatian: Namjenjen je za poticanje aktivnog imuniteta protiv PCV2 u svinja.
Norwegian Bokmål: Det skal stimulere aktiv immunitet mot PCV2 hos gris.
Croatian: Tijekom čuvanja može nastati malo crnog taloga, a emulzija se može razdvojiti na dvije zasebne faze.
Norwegian Bokmål: Ved oppbevaring kan det oppstå litt svart utfelling og emulsjonen kan separeres i to forskjellige faser.
Croatian: Lijekovi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kaster i husholdningsavfall.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima može se javiti anafilaksija.
Norwegian Bokmål: Anafylaksi kan oppstå i svært sjeldne tilfeller.
Croatian: Ono se spontano povlači unutar 48 sati bez liječenja.
Norwegian Bokmål: Dette opphører spontant innen 48 timer uten behandling.
Croatian: Dobro protresite prije primjene te povremeno tijekom cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Ristes godt før tilførsel og av og til under vaksineringsprosessen.
Croatian: Ono se spontano povlači unutar 24 sati bez liječenja.
Norwegian Bokmål: Dette opphørte spontant innen 24 timer uten behandling.
Croatian: Glavne inkompatibilnosti: Ne miješati s bilo kojim drugim cjepivom ili imunološkim proizvodom.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre vaksiner eller immunologiske preparater.
Croatian: 8 µl (0,4% v/v) 4 µl (0,2% v/v) 0,64 µl (0,032% v/v)
Norwegian Bokmål: 8 mikrol (0,4 % v/v) 4 mikrol (0,2 % v/v) 0,64 mikrol (0,032 % v/v)
Croatian: 0,2 mg *Jedinica relativne potencije određena pomoću ELISA kvantifikacije antigena (in vitro ispitivanje potencije) uspoređena s referentnim cjepivom.
Norwegian Bokmål: 0,2 mg *Relativ styrkeenhet bestemt ved ELISA antigenkvantifisering (in vitro styrketest) sammenlignet med en referansevaksine.
Croatian: Područje lokalne tkivne reakcije je općenito promjera manjeg od 2 cm.
Norwegian Bokmål: Området med lokale vevsreaksjoner er vanligvis mindre enn 2 cm i diameter.
Croatian: Preporučuje se korištenje štrcaljke s više doza.
Norwegian Bokmål: Bruk av flerdosesprøyte anbefales.
Croatian: Prolazno povećanje tjelesne temperature (za prosječno 1°C) vrlo je često tijekom prvih 24 sata nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Forbigående økning i kroppstemperatur (i gjennomsnitt 1 °C) er svært vanlig de første 24 timene etter vaksinering.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 25 doser
Croatian: - česte (više od 1, ali manje od 10 na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 na 1000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 na 10000 tretiranih životinja)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti primjene ovog cjepiva u rasplodnih nerasta.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet av denne vaksinen hos avlsråner.
Croatian: Svaka doza (2 ml) sadrži:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (2 ml) inneholder:
Croatian: EU/2/17/223/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/17/223/001-006
Croatian: Datum prvog odobrenja: 07/02/2018.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 07/02/2018.
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima, postmortalni pregled mjesta injekcije, proveden 4 tjedna nakon primjene jedne doze cjepiva, otkrio je blagi upalni odgovor, što je dokazano izostankom nekroze tkiva i malom fibrozom.
Norwegian Bokmål: I en laboratoriestudie viste en post-mortem-undersøkelse av injeksjonsstedet gjennomført 4 uker etter tilførsel av en enkeltdose av vaksinen, en lett inflammatorisk respons manifestert som fravær av vevsnekrose og lite fibrose.
Croatian: Lokalne tkivne reakcije u obliku otekline (promjera manjeg od 2 cm) na mjestu injekcije često se zamjećuju i povlače unutar 2 dana.
Norwegian Bokmål: Lokale vevsreaksjoner i form av hevelse (mindre enn 2 cm i diameter) på injeksjonsstedet er vanlig observert og opphørte innen 2 dager.
Croatian: Nakon cijepljenja rijetko se mogu javiti neposredne blage reakcije slične preosjetljivosti, koje rezultiraju prolaznim kliničkim znakovima kao što su povraćanje, proljev ili depresija.
Norwegian Bokmål: Det er mindre vanlig at umiddelbare, lette overfølsomhetsliknende reaksjoner oppstår etter vaksinering, og medfører forbigående kliniske tegn som oppkast, diaré eller depresjon.
Croatian: Jedna intramuskularna injekcija, jedne doze (2 ml), u vrat iza uha, svinjama u dobi od 3 tjedna.
Norwegian Bokmål: Én intramuskulær injeksjon i nakken bak øret av én dose (2 ml) til gris fra 3 ukers alder.
Croatian: Lokalne tkivne reakcije u obliku oteklina na mjestu injekcije, koje mogu biti povezane s lokalnom toplinom, crvenilom i bolovima na dodir, vrlo su česte i mogu trajati do 2 dana (temeljem laboratorijskog istraživanja neškodljivosti).
Norwegian Bokmål: Lokale vevsreaksjoner i form av hevelse på injeksjonsstedet, som kan være forbundet med lokal varme, rødhet og smerte ved berøring, er svært vanlige og kan vare i inntil 2 dager (basert på sikkerhetsstudier gjennomført i laboratorium).
Croatian: 125 doza
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 125 doser
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU HDPE bočice (125 doza)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE HDPE-hetteglass (125 doser)
Croatian: Jednom otvoreno odmah upotrijebiti.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA HDPE bočice (25 ili 50 doza)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HDPE-hetteglass (25 eller 50 doser)
Croatian: Natrijev klorid Kalij klorid
Norwegian Bokmål: Kaliumklorid
Croatian: U pojedinih svinja povećanje temperature u odnosu na onu prije tretmana obično može prijeći 2°C.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig at temperaturøkningen sammenlignet med før behandling overstiger 2 °C hos enkelte griser.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za suidae, inaktivirano virusno i inaktivirano bakterijsko cjepivo za svinje.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til gris, inaktiverte virusvaksiner til gris.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja u dobi od 3 tjedna protiv cirkovirusa svinja tipa 2 (PCV2) kako bi se smanjila količina virusa u krvi i limfoidnim tkivima te izlučivanje virusa izmetom uzrokovano infekcijom virusom
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris fra 3 ukers alder mot porcint circovirus type 2 (PCV2) for å redusere virusmengde i blod og lymfevev samt fekal utskillelse forårsaket av PCV2-infeksjon.
Croatian: Ne primjenjivati u rasplodnih nerasta.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlsråner.
Croatian: 25 doza 50 doza
Norwegian Bokmål: 50 doser
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda, ako je prikladno
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Croatian: NAČIN I PUT(OVI) PRIMJENE
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Croatian: Suvaxyn Circo emulzija za injekciju za svinje
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Suvaxyn Circo injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk(e) virkestoff(er)
Croatian: Dinatrijev tetraborat dekahidrat EDTA tetranatrij Voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfat, vannfritt Dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat Dinatriumtetraboratdekahydrat Tetranatrium EDTA Vann til injeksjonsvæsker
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren odmah upotrijebiti.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år} Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
Croatian: Svi neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Croatian: 25 doza (50 ml) 50 doza (100 ml) 125 doza (250 ml)
Norwegian Bokmål: 25 doser (50 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
Croatian: Pakovanje od 10 bočica: 10 x 25 doza (50 ml) Pakovanje od 10 bočica: 10 x 50 doza (100 ml) Pakovanje od 4 bočice: 4 x 125 doza (250 ml)
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass: 10 x 25 doser (50 ml) Eske med 10 hetteglass: 10 x 50 doser (100 ml) Eske med 4 hetteglass: 4 x 125 doser (250 ml)
Croatian: Ne primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under drektighet eller diegiving.
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće, od 50 ml, 100 ml i 250 ml (25, 50 i 125 doza), s klorbutilnim elastomernim čepom i brtvom s aluminijskim poklopcem.
Norwegian Bokmål: 50 ml, 100 ml og 250 ml (25, 50 og 125 doser) hetteglass av høytetthetspolyetylen, med klorbutylelastomerpropp forseglet med aluminiumshette.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Croatian: 23 tjedna nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 23 uker etter vaksinering.
Croatian: Nula dana
Norwegian Bokmål: 0 døgn.
Croatian: Kartonska kutija s 4 bočice od 250 ml (125 doza).
Norwegian Bokmål: Eske med 4 hetteglass á 250 ml (125 doser).
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica od 50 ml (25 doza) ili 100ml (50 doza).
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass á 50 ml (25 doser) eller 100 ml (50 doser).
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Intramuskulær bruk.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Prolazno povećanje tjelesne temperature (za prosječno 0,8°C) uočeno je 4 sata nakon primjene dvostruko veće doze.
Norwegian Bokmål: Forbigående økning i kroppstemperatur (i gjennomsnitt 0,8 °C) ble observert 4 timer etter tilførsel av 2 ganger overdosering.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 50 ml (25 doza), 100ml (50 doza) ili 250 ml (125 doza).
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass á 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser).
Croatian: Dibazični natrijev fosfat heptahidrat
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat, vannfritt Natriumklorid
Croatian: Inaktivirani rekombinirani himerni PCV tip 1, koji sadrži ORF2 protein PCV virusa svinja tipa 2 2,3 - 12,4 RP
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER 1 dose (2 ml) inneholder: Inaktivert rekombinant kimært porcint circovirus type 1 inneholdende PCV type 2 ORF2-protein 2,3 - 12,4 RP
Croatian: DODATAK
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Croatian: * Relativna jedinica djelovanja određena ELISA antigenom kvantifikacije (in vitro test) u odnosu na referentna cjepiva.
Norwegian Bokmål: *Relativ styrkeenhet bestemt ved ELISA antigenkvantifisering (in vitro styrketest) sammenlignet med en referansevaksine.
Croatian: --1 Inaktivirani rekombinantni himerni cirkovirus svinja, tipa 1 koji sadrži cirkovirus svinja, tipa 2 ORF2 protein 2,3-12,4 RP * Inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae, soj P-5722-3 (inaktivirani)
Norwegian Bokmål: --1 Inaktivert rekombinant chimert svinecircovirus type 1 inneholdende svinecircovirus type 2 ORF2-protein
Croatian: U slučaju pojave ovakvih reakcija, preporučuje se odgovarajuće liječenje.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår anbefales relevant behandling.
Croatian: Svaka doza (2 ml) sadrži:
Norwegian Bokmål: 1 dose (2 ml) inneholder:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06/11/2015.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/11/2015.
Croatian: ATCvet kod: QI09AL
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AL
Croatian: Bijela homogena emulzija.
Norwegian Bokmål: Hvit homogen emulsjon.
Croatian: Primijenite jednu dozu od 2 ml svinjama u vrat iza uha.
Norwegian Bokmål: Gi én dose på 2 ml til gris i nakken bak øret.
Croatian: 125 doza
Norwegian Bokmål: 125 doser
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvoditi, uvoziti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora prethodno konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju, jer te aktivnosti mogu biti zabranjene u državi članici, u cijelosti ili samo na djelu njezinog teritorija, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Suvaxyn Circo+MH RTU skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Croatian: 10 x 25 doza 10 x 50 doza 4 x 125 doza
Norwegian Bokmål: 10 x 25 doser 10 x 50 doser 4 x 125 doser
Croatian: Cjepivo također sadrži inaktiviranu Mycoplasma hyopneumoniae.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder også inaktivert Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za suidae, inaktivirano virusno i inaktivirano bakterijsko cjepivo za svinje.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til gris, inaktiverte virus- og inaktiverte bakterievaksiner til gris.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu, čak i one koje nisu navedeneu ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko - medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Croatian: Inkompatibilnosti: Ne miješati s bilo kojim drugim cjepivom ili imunološkim proizvodom.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre vaksiner eller immunologiske preparater.
Croatian: - česte (više od 1, ali manje od 10 na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 na 1000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 na 10000 tretiranih životinja)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Croatian: Svinje (za tov).
Norwegian Bokmål: Gris (som skal til slakt).
Croatian: Namijenjeno je stimulaciji aktivnog imuniteta protiv PCV2 i Mycoplasma hyopneumoniae u svinja.
Norwegian Bokmål: Det skal stimulere aktiv immunitet mot PCV2 og Mycoplasma hyopneumoniae hos gris.
Croatian: Suvaxyn Circo+MH RTU emulzija za injekciju za svinje
Norwegian Bokmål: Suvaxyn Circo+MH RTU injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Croatian: Inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae soj P-5722-3
Norwegian Bokmål: Inaktivert Mycoplasma hyopneumoniae stamme P-5722-3
Croatian: Inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae, soj P-5722-3
Norwegian Bokmål: Inaktivert Mycoplasma hyopneumoniae, stamme P-5722-3
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja starijih od 3 tjedna protiv Mycoplasma hyopneumoniae kako bi se smanjile lezije pluća uzrokovane infekcijom s M. hyopneumoniae.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris fra 3 ukers alder mot Mycoplasma hyopneumoniae for å redusere lungelesjoner forårsaket av infeksjon med M. hyopneumoniae.
Croatian: 0,2 mg * Jedinica relativne potencije određena pomoću ELISA kvantifikacije antigena (in vitro ispitivanje potencije) uspoređena s referentnim cjepivom.
Norwegian Bokmål: 0,2 mg *Relativ styrkeenhet bestemt ved ELISA antigenkvantifisering (in vitro styrketest) sammenlignet med en referansevaksine.
Croatian: Monobazični kalijev fosfat, bezvodni Natrijev klorid
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat, vannfritt Natriumklorid
Croatian: Prolazno povećanje tjelesne temperature (za prosječno 0,8°C) uočeno je 4 sata nakon primjene dvostruko veće doze.
Norwegian Bokmål: Forbigående økning i kroppstemperatur (i gjennomsnitt 0,8 °C) ble observert 4 timer etter tilførsel av 2 ganger overdosering.
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće, od 50 ml, 100 ml i 250 ml (25, 50 i 125 doza), s klorbutilnim elastomernim čepom i brtvom s aluminijskim poklopcem.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av høytetthetspolyetylen 50 ml, 100 ml og 250 ml (25, 50 og 125 doser), med klorbutylelastomerpropp forseglet med aluminiumshette.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja u dobi od 3 tjedna protiv cirkovirusa svinja tipa 2 (PCV2) kako bi se smanjila količina virusa u krvi i limfoidnim tkivima te izlučivanje virusa izmetom uzrokovano infekcijom s PCV2.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris fra 3 ukers alder mot porcint circovirus type 2 (PCV2) for å redusere virusmengde i blod og lymfevev samt fekal utskillelse forårsaket av PCV2-infeksjon.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren odmah upotrijebiti.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd brukes umiddelbart.
Croatian: 25 doza 50 doza
Norwegian Bokmål: 25 doser 50 doser
Croatian: Svinje (za tov)
Norwegian Bokmål: Gris (som skal til slakt)
Croatian: Jednom otvoreno odmah upotrijebiti.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd brukes umiddelbart.
Croatian: 25 doza 50 doza 125 doza
Norwegian Bokmål: 25 doser 50 doser 125 doser
Croatian: 23 tjedna nakon cijepljenja
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 23 uker etter vaksinering
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica od 50 ml (25 doza) ili 100ml (50 doza).
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass 50 ml (25 doser) eller 100 ml (50 doser).
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 50 ml (25 doza), 100ml (50 doza) ili 250 ml (125 doza).
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser).
Croatian: Kartonska kutija s 4 bočice od 250 ml (125 doza).
Norwegian Bokmål: Eske med 4 hetteglass 250 ml (125 doser).
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Vaksinér kun friske dyr.
Croatian: 3 tjedna nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: fra 3 uker etter vaksinering.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije u promet
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFFER
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksiner kun friske dyr.
Croatian: Cjepivo sadrži inaktivirani rekombinirani himerni cirkovirus svinja tip 1, koji sadrži ORF2 protein cirkovirusa svinja tipa
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder et inaktivert rekombinant kimært porcint circovirus type 1 inneholdende porcint circovirus type 2 ORF2-protein.
Croatian: --1 Živi rekombinirani virus goveđe virusne dijareje s izbrisanim E2 genom, koji sadrži E2 klasične svinjske gripe (CP7_E2alf) 104.8 do 106.5 TCID50* * Infektivna doza za tkivnu kulturu
Norwegian Bokmål: --1 Levende rekombinant E2-gendeletert bovint viralt diarévirus inneholdende klassisk svinefeber-E2 (CP7_E2alf) 104,8 til 106,5 TCID*50 * Infeksiøs dose i vevskultur 50%
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/02/2015.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/02/2015.