FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du får något av följande tidiga symtom på en allvarlig allergisk reaktion måste du stoppa infusionen och omedelbart kontakta läkare: - utslag eller nässelutslag, allmän klåda (över hela kroppen), - trång i halsen, tryck eller smärta över bröstet, - svårigheter att andas, svimningskänsla, ökad hjärtfrekvens, - yrsel, illamående eller svimning.
Lithuanian: Nedelsdami sustabdykite infuziją ir kreipkitės į gydytoją, jeigu atsiranda bent vienas iš šių sunkių alerginių reakcijų ankstyvųjų simptomų: - bėrimas ar dilgėlinė, viso kūno niežulys; - spaudimas gerklėje, krūtinės skausmas ar spaudimas; - pasunkėjęs kvėpavimas, galvos svaigimas, pagreitėjęs širdies ritmas; - svaigulys, pykinimas arba alpimas.
Swedish: VEYVONDI 650 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje förpackning innehåller: - pulver i en injektionsflaska (typ I-glas), med en propp av butylgummi - 5 ml lösningsvätska i en injektionsflaska (typ I-glas), med en gummipropp (klorbutyl) - en beredningsanordning (Mix2Vial)
Lithuanian: VEYVONDI 650 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekvienoje pakuotėje yra: - milteliai flakone (I tipo stiklas) su butilo gumos kamščiu - 5 ml tirpiklio flakone (I tipo stiklas) su chlorbutilo gumos kamščiu - vienas paruošimo įtaisas („Mix2Vial")
Swedish: VEYVONDI 650 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska med pulver innehåller nominellt 650 internationella enheter (IE) vonicog alfa.
Lithuanian: VEYVONDI 650 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename miltelių flakone nominaliai yra 650 tarptautinių vienetų (TV) vonikogo alfa.
Swedish: Tabell med sammanfattning av biverkningarna
Lithuanian: I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Swedish: Anvisningar för beredning och användning Steg
Lithuanian: Paruošimo ir infuzijos instrukcijos
Swedish: Efter beredning med 10 ml lösningsvätska som ingår innehåller VEYVONDI ungefär 130 IE per ml vonicog alfa.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus 10 ml pateikiamo tirpiklio, VEYVONDI yra apie 130 TV/ml vonikogo alfa.
Swedish: Dosen beror på patientens VWF- och FVIII-nivåer, typen av blödning och hur allvarlig blödningen är.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo paciento VWF ir FVIII lygių, kraujavimo tipo ir sunkumo.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Generaliserad pruritus
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Swedish: För att säkerställa preoperativa endogena FVIII-nivåer (minst 0,4 IE/ml för mindre och orala ingrepp och 0,8 IE/ml för större ingrepp) kan VEYVONDI administreras i en dos på 40-60 IE/kg VEYVONDI 12-24 timmar (preoperativ dos) före det elektiva kirurgiska ingreppet.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti endogeninio FVIII priešoperacinius lygius mažiausiai 0,4 TV/ml atliekant nedidelės apimties ar burnos ir 0,8 TV/ml atliekant didelės apimties operaciją), 12-24 val.
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 infusionspåse + 1 spruta + 1 adapter till injektionsflaska
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 infuzijų maišelis + 1 švirkštas + 1 buteliuko adapteris
Swedish: Pulver: 200 mg Vätska: 20 ml (10 mg/ml)
Lithuanian: Milteliai: 200 mg Tirpiklis; 20 ml 10 mg/ml
Swedish: 200 mg Pulver och vätska till infusionsväts ka, lösning
Lithuanian: 200 mg Milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui
Swedish: 200 mg Pulver till infusionsväts ka, lösning
Lithuanian: 200 mg Milteliai infuziniam tirpalui
Swedish: Infusionspåse
Lithuanian: Tirpiklis: infuzijų maišelis
Swedish: Oral användning Flaska (HDPE)
Lithuanian: Leisti į veną Milteliai: stiklo buteliukas
Swedish: 1 injektionsflaska
Lithuanian: Leisti į veną stiklo buteliukas
Swedish: Dessa försiktighetsåtgärder gäller även barn.
Lithuanian: Šios atsargumo priemonės taip pat taikytinos vaikams.
Swedish: Vad VFEND är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra VFEND ir kam jis vartojamas
Swedish: Upprepa åter steg 3.
Lithuanian: Pakartokite 3 veiksmą.
Swedish: Dessa resultat är relevanta för andra populationer och administreringsvägar.
Lithuanian: Šie rezultatai yra svarbūs kitoms populiacijoms ir vartojimo būdams.
Swedish: Andra läkemedel och VFEND
Lithuanian: Kiti vaistai ir VFEND
Swedish: België /Belgique/Belgien
Lithuanian: België /Belgique / België /Belgien
Swedish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italien
Lithuanian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italija
Swedish: Inkluderar akatisi och parkinsonism.
Lithuanian: Įskaitant akatiziją ir parkinsonizmą.
Swedish: *Gäller även patienter från 15 år och äldre
Lithuanian: * Taip pat taikomas 15 metų ir vyresniems pacientams
Swedish: Förändring av geometriskt medelvärde (%)
Lithuanian: Sąveika Geometrinio vidurkio pokytis (%)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig a data)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Swedish: • Tabletter får endast ges till barn som kan svälja tabletter.
Lithuanian: • Tablečių galima skirti tik tuo atveju, jei vaikas gali nuryti tabletę.
Swedish: Överlevde till dag 180
Lithuanian: Išgyveno iki 180 paros
Swedish: Skillnad i andelar och 95 % konfidensintervall (KI)
Lithuanian: Proporcijų skirtumas ir 95 % pasikliovimo intervalas (CI)
Swedish: Läkemedel [Interaktionsmekanism]
Lithuanian: Vaistinis preparatas [sąveikos mechanizmas]
Swedish: Ytterligare information för läkare och sjukvårdspersonal tillhandahålls i slutet av bipacksedeln.
Lithuanian: Daugiau informacijos gydytojams ar sveikatos priežiūros specialistams taip pat pateikta pakuotės lapelio pabaigoje.
Swedish: Detta enzym uppvisar genetisk polymorfism.
Lithuanian: Šis fermentas rodo genetinį polimorfizmą.
Swedish: Torka de två delarna.
Lithuanian: Abi dalis išdžiovinkite.
Swedish: Du ska alltid tillsätta totalt 46 ml vatten oberoende av vilken dos du ska ta.
Lithuanian: Visada reikia įpilti iš viso 46 ml vandens, nežiūrint, kokią dozę turite gerti.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella senare uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir vėlesni atnaujinimai skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Swedish: 1 flaska om 45 g.
Lithuanian: Vienas 45 g buteliukas.
Swedish: Några kan dock vara allvarliga och kräva medicinsk vård.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus ir gali prireikti medicininės pagalbos.
Swedish: Spruta inte ut läkemedlet snabbt.
Lithuanian: Nesušvirkškite vaisto pernelyg greitai.
Swedish: Förvara den på ett rent och säkert ställe tillsammans med läkemedlet.
Lithuanian: Švirkštą laikykite švarioje saugioje vietoje kartu su vaistu
Swedish: Tillgänlig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1 men ingen dosrekommendation kan fastställas.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Swedish: Den här produkten ska endast användas under överinseende av läkare.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.
Swedish: Det rekommenderas att apotekspersonalen bereder VFEND suspensionen åt dig innan den expedieras till dig.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad vaistininkas paruoštų VFEND suspensiją prieš išduodamas ją Jums.
Swedish: Kliniska studier av QTc intervall
Lithuanian: Klinikinės studijos vertinant QTc intervalą
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (avgiftsfri)
Lithuanian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Swedish: Om partiklar ses, rotera igen samt kontrollera på nytt.
Lithuanian: Jeigu yra matomų dalelių, dar pasukiokite ir dar sykį apžiūrėkite.
Swedish: Därför ska alltid försök göras att identifiera Candida på artnivå.
Lithuanian: Todėl kiekvieną kartą reikia stengtis identifikuoti Candida rūšį.
Swedish: • du tidigare har fått en allergisk reaktion mot andra azoler
Lithuanian: • buvo pasireiškusi alerginė reakcija kitiems azolams;
Swedish: Det kan vara nödvändigt att sänka metadondosen (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Gali prireikti mažinti metadono dozę (žr. 4.5 skyrių).
Swedish: 20ml Luer-lokTM spruta
Lithuanian: 20ml Luer-lokTM švirkštas
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts med SBECD.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimų su SBECD neatlikta.
Swedish: Dessa synnedsättningar var övergående och fullständigt reversibla, merparten gick spontant över inom 60 minuter och inga kliniskt signifikanta långtidseffekter av synen observerades.
Lithuanian: Šie regos pokyčiai buvo laikini ir visiškai grįžtami, dauguma jų savaime visiškai išnyko per 60 minučių ir nesukėlė kliniškai reikšmingo ilgai trunkančio regėjimo sutrikimo.
Swedish: Avbryt inte behandlingen i förtid eftersom din infektion då kanske inte läker ut.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo anksčiau, nes gali būti neišgydyta infekcinė liga.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer (Cmax) uppnås 1-2 timmar efter given dos.
Lithuanian: Jo didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) pasiekiama praėjus 1-2 val.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet har visats i 24 timmar vid 2 ºC till 8 ºC.
Lithuanian: Cheminis ir fizinis stabilumas 2-8C temperatūroje išlieka 24 valandas.
Swedish: Noggrann övervakning av protrombintiden eller andra lämpliga antikoagulationstester rekommenderas, och dosen av antikoagulantia ska justeras i enlighet med dessa.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti protrombino laiką arba kitus tinkamus antikoaguliacinius tyrimus ir atitinkamai keisti antikoaguliantų dozes.
Swedish: Inga kliniska studier har genomförts.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų neatlikta.
Swedish: För närvarande finns det otillräckligt med data för att tillåta doseringsrekommendationer i denna situation (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima pateikti dozavimo rekomendacijas, esant tokioms aplinkybėms (žr. 4.5 skyrių).
Swedish: Sprutan ska tvättas efter varje dosering.
Lithuanian: Po kiekvienos dozės švirkštą reikia išplauti.
Swedish: Se stycket "Synnedsättningar" i avsnitt 4.8.
Lithuanian: „Regos sutrikimų" paragrafą 4.8 skyriuje.
Swedish: Blanda försiktigt innehållet i påsen.
Lithuanian: Maišelio turinį atsargiai sumaišykite.
Swedish: Svälj tabletten hel tillsammans med vatten.
Lithuanian: Reikia nuryti visą tabletę užsigeriant vandeniu.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 mars 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 21 februari 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2012 m.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta skillnader kunde iakttas när säkerhetsuppgifterna analyserades med avseende på ålder, ras eller kön.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų saugumo pokyčių atsižvelgiant į amžių, rasę ar lytį nepastebėta.
Swedish: • Sinusbradykardi.
Lithuanian: • sinusinė bradikardija;
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8°C).
Swedish: 5b Töm ut sprutans innehåll i påsen.
Lithuanian: 5b Švirkšto turinį ištuštinkite į maišelį.
Swedish: Amfotericin B → flukonazol (N=122)
Lithuanian: Amfotericinas B → flukonazolas (N=122)
Swedish: • du har eller tidigare har haft en leversjukdom.
Lithuanian: • sergate arba anksčiau sirgote kepenų liga.
Swedish: Medianbehandlingstiden var 15 dagar i båda behandlingsgrupperna.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė abiejose tyrimo grupėse buvo 15 parų.
Swedish: Dock, var endast 9 fall tillgängliga för EUCAST-analys vilket för närvarande är otillräcklig evidens för att bestämma kliniska brytpunkter för C. krusei.
Lithuanian: Vis dėlto EUCAST analizė pagrįsta tik 9 atvejų duomenimis, todėl patirtis šiuo metu yra nepakankama, kad būtų galima nustatyti klinikines jautrumo ribas C.
Swedish: Identifikation och antimikrobiellt känslighetstest av ett sådant isolat måste upprepas och om resultatet bekräftas måste det skickas till ett referenslaboratorium.
Lithuanian: Bet kurio tokio izoliato identifikaciją ir antimikrobinio jautrumo mėginį reikia kartoti ir, jeigu duomenys pasitvirtina, izoliatą nusiųsti į etaloninę laboratoriją.
Swedish: Behandling kommer att påbörjas som en infusion
Lithuanian: Gydymo pradžioje bus skirta infuzija
Swedish: Din läkare bestämmer din dos beroende på din vikt och den typ av infektion du har.
Lithuanian: Gydytojas nustatys dozę, atsižvelgdamas į Jūsų kūno masę ir infekcijos rūšį.
Swedish: Dosjusteringar i profylaktiska studier har inte undersökts.
Lithuanian: Dozės koregavimas profilaktikos tyrimuose nebuvo tiriamas.
Swedish: Skölj därefter med vatten.
Lithuanian: Tada išskalaukite vandeniu.
Swedish: VFEND suspension får inte blandas med något annat läkemedel.
Lithuanian: VFEND suspensijos negalima maišyti su jokiais kitais vaistais.
Swedish: Kontraindicerat (se avsnitt 4.3)
Lithuanian: Kontraindikacija (žr. 4.3 skyrių)
Swedish: VFEND ska inte ges till barn under 2 års ålder.
Lithuanian: VFEND negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Swedish: Använd inte VFEND:
Lithuanian: VFEND vartoti negalima:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk - triazolderivat, ATC-kod: J02A C03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio priešgrybeliniai vaistiniai preparatai (triazolo dariniai), ATC kodas - J02A C03.
Swedish: Det rekommenderas att alla patienter, inklusive barn, undviker exponering av direkt solljus och använder skyddande kläder och solskyddsmedel med hög solskyddsfaktor (SPF) under behandlingen med VFEND.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad visi pacientai, įskaitant ir vaikus, vengtų tiesioginių saulės spindulių ekspozicijos gydymo VFEND metu ir naudotų apsaugos priemones, pavyzdžiui: apsauginius rūbus ir nuo saulės poveikio saugančius gaminius, kurių apsaugos nuo saulės koeficientas (SPF) didelis.
Swedish: Inkluderar immunologisk trombocytopen purpura.
Lithuanian: Įskaitant imuninę trombocitopeninę purpurą.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder Kvinnor i fertil ålder ska alltid använda effektiv preventivmetod under behandlingen.
Lithuanian: Vaisingos moterys Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu.
Swedish: Säkerhet och effekt för användning av vorikonazol under längre tid än 180 dagar har inte studerats tillräckligt i kliniska prövningar.
Lithuanian: Vorikonazolo vartojimo ilgesnį nei 180 parų laikotarpį saugumas ir veiksmingumas nebuvo tinkamai ištirtas klinikiniuose tyrimuose.
Swedish: 2 veckor efter EOT 125 (50 %) 6 veckor efter EOT 104 (42 %) 12 veckor efter
Lithuanian: 2 savaitės po GP 125 (50 %) 6 savaitės po GP 104 (42 %) 12 savaičių po GP 104 (42 %)
Swedish: Pilens riktning för varje farmakokinetisk parameter baseras på det 90-procentiga konfidensintervallet av det geometriska medelvärdet som ligger inom (↔), under (↓) eller över (↑) intervallet 80-125 %.
Lithuanian: Rodyklės kryptis kiekvienam farmakokinetiniam parametrui pagrįsta geometrinio vidurkio koeficiento 90 % pasikliautinuoju intervalu: (↔) reiškia neviršijant ribų, (↓) - žemiau arba (↑) - virš 80-125 % ribos.
Swedish: Överlevnadsfrekvensen dag 180 var 80,0 % (32/40) och var efter 1 år 70,0 % (28/40).
Lithuanian: Išgyvenimo dažnis 180 parą buvo 80,0 % (32 iš 40 pacientų), po 1 metų - 70,0 % (28 iš 40 pacientų).
Swedish: Blå port
Lithuanian: Mėlynasisi prievadas
Swedish: Dra ut kolven ur sprutan och tvätta båda delarna i varmt vatten med diskmedel.
Lithuanian: Stūmoklį ištraukite iš švirkšto ir abi dalis išplaukite šiltame muiliname vandenyje.
Swedish: Sänkning av metadondosen kan bli nödvändig.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti metadono dozę.
Swedish: Efter beredning måste suspensionens totala volym vara 75 ml.
Lithuanian: Po paruošimo bendras suspensijos tūris turi būti 75 ml.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas.
Swedish: Tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder VFEND om:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti VFEND, jeigu
Swedish: Man fann inget positivt samband mellan den genomsnittliga, maximala eller minimala plasmakoncentrationen av vorikonazol och effekt i terapeutiska prövningar och detta samband har inte undersökts i profylaktiska studier.
Lithuanian: Teigiamo vidutinės, didžiausios arba mažiausios vorikonazolo koncentracijų plazmoje ryšio su veiksmingumu gydymo tyrimuose nepastebėta ir šis ryšys nebuvo tiriamas profilaktikos tyrimuose.
Swedish: Tillsätt 46 ml vatten och skaka flaskan kraftigt i ungefär 1 minut.
Lithuanian: Įpilkite 46 ml vandens ir stipriai purtykite buteliuką apie 1 minutę.
Swedish: AUC, AUCt och AUC0- representerar arean under kurvan under ett doseringsintervall, från tidpunkt noll till mätbara värden respektive från tidpunkt noll till oändligheten.
Lithuanian: AUC, AUCt ir AUC0- nurodo plotą po koncentracijų laiko atžvilgiu kreive atitinkamai per dozavimo intervalą, nuo nulinio laiko iki laiko, kuriuo koncentracijos buvo išmatuojamos, ir nuo nulinio laiko iki begalybės.
Swedish: Vorikonazols säkerhetsprofil hos unga och äldre patienter var likartad och därför behövs ingen dosjustering för äldre (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Vorikonazolo saugumo jauniems ir senyviems pacientams duomenys buvo panašūs, todėl senyviems žmonėms dozės koreguoti nebūtina (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: Säkerhetsprofilen och plasmakoncentrationerna som sågs hos manliga och kvinnliga patienter var likartade.
Lithuanian: Vaistinio preparato saugumo duomenys ir koncentracijos vyrų ir moterų plazmoje buvo panašūs.
Swedish: Dosjustering (vuxna)
Lithuanian: Dozės koregavimas (suaugusiesiems)
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu
Swedish: Övriga ungdomar (12-14 år och ≥ 50 kg; 15-17 år oavsett kroppsvikt) Vorikonazol ska doseras som hos vuxna.
Lithuanian: Visiems kitiems paaugliams (12-14 metų ir ≥ 50 kg; 15-17 metų, neatsižvelgiant į kūno masę) Vorikonazolas dozuojamas kaip suaugusiesiems.
Swedish: Dessutom sågs ett positivt svar hos 1 av 3 patienter med infektioner orsakade av mer än en organism, inklusive Scedosporium spp.
Lithuanian: Be to, gerą poveikį preparatas sukėlė 1 ligoniui iš 3, kurie sirgo daugiau kaip vieno mikroorganizmo, įskaitant Scedosporium rūšių, sukelta infekcine liga.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, gentoxicitet eller carcinogen potential visade inga särskilda risker för människa.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo tyrimai specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Swedish: Maximal ökning av protrombintiden var ungefär en fördubbling.
Lithuanian: Protrombino laikas daugiausiai pailgėjo maždaug 2 kartus.
Swedish: När behandling med VFEND avbryts av din läkare bör du inte märka någon effekt av detta.
Lithuanian: Jeigu VFEND vartojimas nutraukiamas gydytojo nurodymu, jokio poveikio nepajausite.
Swedish: En studie rekryterade 31 patienter med möjlig, belagd eller trolig invasiv aspergillos (IA), varav 14 patienter hade belagd eller trolig IA och ingick i MITTeffektanalyserna.
Lithuanian: Viename tyrime dalyvavo 31 pacientas, sergantis galima, patvirtinta ar tikėtina invazine aspergiloze (IA), iš kurių 14 pacientų sirgo patvirtinta arba tikėtina IA ir jiems buvo atliekamos MITT veiksmingumo analizės.
Swedish: All oanvänd suspension ska kastas efter detta datum.
Lithuanian: Po šios datos nesuvartotą suspensiją reikia išmesti.
Swedish: Eftersom utveckling till SCC har rapporterats krävs strikta ljusskyddande åtgärder i denna patientpopulation.
Lithuanian: Kai buvo pranešta apie odos plokščiųjų ląstelių vėžio atsiradimą, buvo imtasi griežtų priemonių siekiant užtikrinti šioje pacientų populiacijoje apsaugos nuo šviesos priemones.
Swedish: Patienter som inte kunde följas upp efter 12 veckor bedömdes som behandlingsmisslyckanden.
Lithuanian: Pacientai, kurių būklė 12 savaitę po GP nebuvo įvertinta, priskirti prie tų, kuriems gydymas buvo neveiksmingas.
Swedish: Ställ in korrekt infusionshastighet.
Lithuanian: Tiksliai nustatykite infuzijos greitį.
Swedish: 53 barn i åldrarna 2 till < 18 år behandlades med vorikonazol i två prospektiva, öppna, ickejämförande, kliniska multicenterprövningar.
Lithuanian: Penkiasdešimt trys vaikai nuo 2 iki < 18 metų buvo gydomi vorikonazolu dviejuose perspektyviniuose atviruose nelyginamuosiuose daugiacentriuose klinikiniuose tyrimuose.
Swedish: Vid denna analys sågs ett positivt svar hos 41 % av patienterna, lika i båda behandlingsarmarna.
Lithuanian: Šios analizės metu geras veiksmingumas nustatytas 41% pacientų abiejose gydymo grupėse.
Swedish: Varje kit är endast för engångsbruk.
Lithuanian: Kiekvienas rinkinys skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Swedish: Detta tvingar tillbaka läkemedlet in i flaskan.
Lithuanian: Tokiu būdu vaistas vėl sutekės į buteliuką.
Swedish: Innehållet i infusionspåsen är nu klart för infusion till patient.
Lithuanian: Tada infuzijų maišelio turinys yra paruoštas suleisti infuzijos būdu pacientui.
Swedish: Om antimykotiskt känslighetstest finns tillgängligt kan MIC-resultatet tolkas genom att använda brytpunktskriterier fastställda av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
Lithuanian: Jeigu yra galimybė atlikti priešgrybelinio jautrumo mėginį, MSK duomenis galima interpretuoti, naudojant jautrumo ribų kriterijus, kuriuos nustatė Europos antimikrobinio jautrumo tyrimų komitetas (angl., the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing [EUCAST]).
Swedish: Blandbarheten av vorikonazol med andra spädningsmedel än de som nämns ovan och i avsnitt 6.2 är ej känd.
Lithuanian: Vorikonazolo suderinamumas su kitokiais nei pirmiau arba 6.2 skyriuje išvardytais tirpalais nežinomas.
Swedish: Vorikonazol har associerats med förlängning av QTc intervallet.
Lithuanian: Vorikonazolas buvo susijęs su QTc intervalo pailgėjimu.
Swedish: Pfizer Europe MA EEIG (som logo)
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG (registruotojo emblema)
Swedish: Om flera injektionsflaskor krävs måste varje enskild injektionsflaska administreras med en separat steril infusionpåse med natriumklorid.
Lithuanian: Jeigu reikia kelių flakonų, kiekvieną atskirą flakoną reikia skirti naudojant atskirą sterilų natrio chlorido maišą.
Swedish: Inkluderar hypoxisk-ischemisk encefalopati och metabol encefalopati.
Lithuanian: Įskaitant hipoksinę-išeminę encefalopatiją ir metabolinę encefalopatiją.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten av vorikonazol är N-oxiden, som utgör 72 % av cirkulerande radioaktivt märkta metaboliter i plasma.
Lithuanian: Svarbiausias vorikonazolo metabolitas yra N-oksidas, kuris sudaro 72  visų plazmoje esančių radioaktyvių metabolitų.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och sjukvårdspersonal:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Swedish: Allvarliga biverkningar - Sluta ta VFEND och sök omedelbart läkare
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis (nutraukite VFEND vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją)
Swedish: Profylax ska vara så kortvarig som möjligt beroende på risken för utveckling av invasiv svampinfektion (IFI) bestämd på basis av neutropeni eller immunsuppression.
Lithuanian: Profilaktinis gydymas turi būti kuo trumpesnis, priklausomai nuo invazinės grybelių sukeltos infekcijos atsiradimo rizikos, kurią rodo neutropenija arba imunosupresija.
Swedish: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
Lithuanian: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Prancūzija.
Swedish: Detta bör omfatta laboratorieutvärdering av framför allt serumkreatinin.
Lithuanian: Dėl to būtina atlikti laboratorinius tyrimus, ypač kreatinino koncentracijos serume.
Swedish: 58 % av samtliga patienter genomgick myeloablativa konditioneringsregimer.
Lithuanian: 58 % pacientų buvo taikomi mieloabliaciniai gydymo režimai.
Swedish: Behandlingstiden ska vara så kort som möjligt beroende på patientens kliniska och mykologiska behandlingssvar.
Lithuanian: Gydyti reikia trumpiausią būtiną laikotarpį, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę ir priešgrybelinį atsaką.
Swedish: • Kardiomyopati, framförallt vid närvaro av hjärtsvikt.
Lithuanian: • kardiomiopatija, ypač esant širdies nepakankamumui;