FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tysabri (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) ve studiích byly infekce močových cest, nazofaryngitida (zánět nosohltanu), kopřivka (svědivá vyrážka), bolesti hlavy, závratě, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), bolest kloubů, zimnice, horečka a únava.
Latvian: Pētījumos visbiežāk novērotās Tysabri blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) bija urīnceļu infekcija (urīna izvadsistēmas infekcijas), nazofaringīts (deguna un kakla iekaisums), nātrene (niezoši izsitumi), galvassāpes, reibonis, vemšana, slikta dūša, locītavu sāpes, drebuļi, paaugstināta temperatūra un nogurums.
Czech: U přibližně 6 % pacientů, kteří byli zařazeni do studií, se vyvinuly dlouhodobě působící protilátky proti natalizumabu, což vedlo k poklesu účinnosti přípravku.
Latvian: Apmēram 6 % pacientu, kas bija iesaistīti pētījumos, veidojās ilgstošas darbības antivielas pret natalizumabu, kas samazināja zāļu iedarbīgumu.
Czech: Pokud u pacienta není po šesti měsících zřetelný přínos léčby, lékař by ji měl přehodnotit.
Latvian: Ja pēc sešu mēnešu ārstēšanas pacientam nav skaidri izteiktu uzlabojumu, ārstam ir atkārtoti jāizvērtē ārstēšanas turpināšana.
Czech: Pacienti by si tuto kartu měli důkladně prostudovat a ponechat si ji u sebe.
Latvian: Pacientiem rūpīgi jāizlasa un jāsaglabā šī karte.
Czech: Další informace o přípravku Tysabri
Latvian: Cita informācija par Tysabri
Czech: Pacienti by se měli ujistit, že jejich partner nebo ošetřující osoba, ale i další ošetřující lékaři, jsou s jejím obsahem obeznámeni.
Latvian: Pacientiem jāpārliecinās, ka viņu partneri vai kolēģi, kā arī citi ārsti ir informēti par šīs kartes saturu.
Czech: Druhá studie ukázala, že přidání přípravku Tysabri k léčbě jiným léčivem, interferonem beta-1a, bylo účinnější než přidání placeba, a snižovalo riziko zhoršení onemocnění i počet relapsů.
Latvian: Otrajā pētījumā tika noskaidrots, ka Tysabri pievienošana ārstēšanas kursam ar citām zālēm beta-1a interferonu bija iedarbīgāka nekā placebo pievienošana, samazinot darbnespējas pasliktināšanās risku un recidīvu skaitu.
Czech: Obsahuje léčivou látku natalizumab.
Latvian: Tas satur aktīvo vielu natalizumabu.
Czech: Progresivní multifokální leukoencefalopatie je velmi závažné onemocnění, které může vést k těžkému postižení nebo úmrtí.
Latvian: PML ir ļoti nopietns stāvoklis, kas var izraisīt smagu invaliditāti vai nāvi.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Tysabri používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Tysabri lietošanu.
Czech: Co je Tysabri a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Tysabri un kāpēc tās lieto?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Tysabri u této omezené populace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Tysabri, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliecību.
Czech: Roztroušená skleróza je onemocnění postihující nervy, při kterém zánět ničí ochrannou vrstvu kolem nervových buněk.
Latvian: Multiplā skleroze ir nervu slimība, kuras gaitā iekaisums noārda nervu šūnu aizsargapvalku.
Czech: Tento přípravek nesmí být podáván společně s jinými léčivými přípravky modifikujícími onemocnění nebo pacientům, kteří trpí nádorovým onemocněním (pokud nejde o typ rakoviny kůže označovaný jako karcinom bazálních buněk).
Latvian: Tās nedrīkst lietot kopā ar citām slimību modificējošām zālēm vēža pacientiem (izņemot pacientiem ar ādas vēzi, ko dēvē par bazālo šūnu karcinomu).
Czech: Léčba přípravkem Tysabri by měla být zahájena a průběžně sledována lékařem, který má zkušenosti s léčbou onemocnění nervového systému a má přístup k přístroji využívajícímu zobrazení magnetickou rezonancí.
Latvian: Ārstēšanu ar Tysabri drīkst uzsākt un pastāvīgi uzraudzīt ārsts, kam ir pieredze nervu sistēmas slimību ārstēšanā un ir pieejama magnētiskās rezonanses attēlveidošanas iekārta (MRI).
Czech: Ve třetí studii, která stále ještě probíhá, bylo prokázáno, že průměrný počet záchvatů roztroušené sklerózy za jeden rok poklesl v případě pacientů léčených přípravkem Tysabri (bez ohledu na to, jaká onemocnění modifikující léčba byla dříve použita) z 1,99 na 0,22.
Latvian: Visbeidzot, trešajā pētījumā, kas vēl aizvien turpinās, tika parādīts, ka vidējais MS lēkmju skaits gadā krities no 1,99 līdz 0,22 ar Tysabri ārstētiem pacientiem (neatkarībā no iepriekš lietotā slimību modificējoša ārstēšanas veida).
Czech: Tento přístroj umožní lékaři kontrolovat změny v mozku nebo míše v důsledku roztroušené sklerózy nebo infekce mozku nazývané progresivní multifokální leukoencefalopatie, která souvisí s přípravkem Tysabri a jinými léčivými přípravky na roztroušenou sklerózu.
Latvian: Šī iekārta ļaus ārstam pārbaudīt, vai smadzenēs ir MS izraisītas izmaiņas vai smadzeņu infekcija, ko dēvē par progresējošo multifokālo leikoencefalopātiju (PML) un kas tiek saistīta ar Tysabri un citām MS zālēm.
Czech: Tysabri je léčivý přípravek k léčbě dospělých s roztroušenou sklerózou, která nereagovala na jinou onemocnění modifikující léčbu nebo se rychle zhoršuje.
Latvian: Tysabri ir zāles tādu pieaugušo ar multiplo sklerozi ārstēšanai, kuri nav reaģējuši uz cita veida slimību modificējošu terapiju vai kuru stāvoklis strauji pasliktinās.
Czech: Přípravek Tysabri se podává formou jednohodinové infuze (kapání) do žíly, a to vždy jednou za čtyři týdny.
Latvian: Tysabri tiek ievadītas infūzijas veidā vēnā ik pēc trim nedēļām.
Czech: Pacienti by tyto informace měli obdržet při zahájení léčby přípravkem Tysabri, v případě, že jejich léčba trvá déle než 2 roky, a při ukončení léčby, jelikož riziko progresivní multifokální leukoencefalopatie přetrvává po dobu 6 měsíců od ukončení léčby.
Latvian: Pacientiem šī informācija jāsaņem, sākot lietot Tysabri, kā arī, ja ārstēšana turpinās ilgāk nekā divus gadus, un beidzot ārstēšanu, jo PML risks saglabājas sešus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Czech: Společnost, která přípravek Tysabri dodává na trh, se s každým členským státem dohodne na opatřeních pro další zlepšení sledování pacientů, jako jsou například registry a studie pacientů užívajících přípravek Tysabri.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Tysabri, vienosies ar katru dalībvalsti par pasākumiem turpmākai pacientu uzraudzības uzlabošanai, piemēram, izveidojot Tysabri lietojošo pacientu reģistrus, kā arī veicot šādu pacientu izpēti.
Czech: Přípravek Tysabri byl účinný při snižování počtu relapsů a zhoršování onemocnění (měřeném pomocí rozšířené škály míry postižení).
Latvian: Tysabri bija efektīvas, samazinot recidīvu skaitu un darbnespējas progresēšanu (nosakot pēc Paplašinātās invaliditātes statusa skalas).
Czech: Pacienti, kteří užívají přípravek Tysabri, musí obdržet speciální kartu pacienta, která obsahuje souhrn nejdůležitějších informací o bezpečném používání tohoto přípravku.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Tysabri, ir jāizsniedz speciāla brīdinājumu karte, kurā apkopota informācija par šo zāļu drošu lietošanu.
Czech: Pokud existuje podezření na progresivní multifokální leukoencefalopatii, lékař musí léčbu přerušit, dokud není infekce u pacienta s jistotou vyloučena.
Latvian: Ja rodas aizdomas par PML, ārstam jāpārtrauc terapija, līdz iegūta pārliecība, ka pacientam nav šīs infekcijas.
Czech: Předpokládá se, že navázáním se na integrin natalizumab zastavuje přechod leukocytů z krve do mozku, čímž snižuje zánět a poškození nervů způsobené roztroušenou sklerózou.
Latvian: Piesaistoties pie integrīna, natalizumabs aptur balto asins šūnu iekļūšanu smadzeņu audos no asinīm, tādējādi samazinot MS izraisīto iekaisumu un nervu bojājumus.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Tysabri, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Tysabri lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Také poskytne všem lékařům, kteří přípravek Tysabri předepisují, vzdělávací balíček s informacemi o bezpečnosti tohoto přípravku, včetně informací o tom, kteří pacienti mohou být vystaveni vyššímu či nižšímu riziku progresivní multifokální leukoencefalopatie.
Latvian: Tas arī nodrošinās visiem ārstiem, kuri izraksta Tysabri, izglītojošos materiālus ar informāciju par Tysabri drošumu, tostarp informāciju par pacientiem, kuriem var būt augstāks vai zemāks PML risks.
Czech: Ve studii, ve které byl přípravek Tysabri porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem), došlo po 1 roce u pacientů léčených přípravkem Tysabri (ve srovnání s pacienty užívajícími placebo) ke snížení počtu záchvatů roztroušené sklerózy přibližně o 68 %.
Latvian: Pētījumā, kurā Tysabri salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), MS lēkmju skaits ar Tysabri ārstēto pacientu vidū samazinājies par 68 % pēc viena gada salīdzinājumā ar pacientiem placebo grupā.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Tysabri je účinný při léčbě relabující remitující roztroušené sklerózy.
Latvian: Pētījumos tika parādīts, ka Tysabri ir iedarbīgas recidivējoši remitējošu MS ārstēšanā.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Tysabri, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Tysabri lietošanu.
Czech: Přípravek Tysabri se používá u tzv. relabující remitující roztroušené sklerózy, kdy pacient trpí záchvaty (relapsy) mezi obdobími bez příznaků (remisemi).
Latvian: Tysabri lieto tāda MS paveida ārstēšanai, ko dēvē par recidivējoši remitējošu (kad pacientam ir slimības saasinājumi - recidīvi, kam seko periodi bez slimības simptomiem - remisijas).
Czech: Ve srovnání s placebem se navíc v případě přípravku Tysabri riziko zhoršení postižení po 2 letech snížilo o 42 %.
Latvian: Turklāt darbnespējas pasliktināšanās risks tika samazināts par 42 % divu gadu laikā Tysabri lietošanas gadījumā salīdzinājumā ar placebo.
Czech: Z důvodu bezpečnostních rizik by tento léčivý přípravek měli užívat pouze pacienti, kteří jej doopravdy potřebují buď proto, že jejich onemocnění nereagovalo na nejméně jednu další onemocnění modifikující léčbu, nebo proto, že se rychle zhoršuje.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā risku saistībā ar šo zāļu drošuma profilu, Komiteja secināja, ka Tysabri drīkst lietot tikai pacientiem, kuriem šīs zāles patiešām nepieciešamas, vai arī viņiem nav bijis atbildes reakcijas uz vismaz vienu citu slimību modificējošu terapiju, vai arī viņiem ir smaga slimības forma, kas strauji progresē.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Tysabri naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Tysabri izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Přípravek Tysabri nesmějí užívat pacienti s progresivní multifokální leukoencefalopatií ani pacienti s rizikem vzniku infekce, včetně pacientů s oslabeným imunitním systémem.
Latvian: Tysabri nedrīkst dot PML pacientiem vai pacientiem, kuriem pastāv infekcijas risks, tostarp pacientiem, kuru imūnsistēma ir novājināta.
Czech: Tento balíček bude obsahovat také informace o dalších rizicích přípravku Tysabri pro pacienty.
Latvian: Materiālos būs ietverta arī informācija par šo zāļu riskiem pacientiem.
Czech: Jak přípravek Tysabri působí?
Latvian: Kā Tysabri darbojas?
Czech: Jaké přínosy přípravku Tysabri byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Tysabri priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Riziko progresivní multifokální leukoencefalopatie je tím vyšší, čím déle pacient přípravek Tysabri užívá, zejména u pacientů léčených déle než 2 roky.
Latvian: PML risks ir lielāks, ja pacients ilgstošā laika periodā saņēmis Tysabri, jo īpaši tiem pacientiem, ko ārstēja vairāk nekā divus gadus.
Czech: Užívání přípravku Tysabri může zvýšit riziko infekcí, a včetně infekce mozku nazývané progresivní multifokální leukoencefalopatie.
Latvian: Tysabri var palielināt infekciju attīstības risku, tai skaitā smadzeņu infekcijai PML.
Czech: Zaměřuje se na bílkovinu zvanou „α4β1 integrin", která se nachází na povrchu bílých krvinek účastnících se zánětlivého procesu.
Latvian: Tysabri aktīvā viela natalizumabs ir monklonāla antiviela, kas piesaistās pie proteīna, ko dēvē par „α4β1 integrīnu" un kas atrodas uz iekaisumā iesaistīto balto asins šūnu virsmas.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tysabri schválen?
Latvian: Kāpēc Tysabri tika apstiprinātas?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tysabri?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Tysabri?
Czech: Riziko je také vyšší u pacientů, kteří před zahájením léčby přípravkem Tysabri užívali léčivé přípravky, které potlačují imunitní systém, nebo u pacientů vykazujících protilátky proti viru způsobujícímu progresivní multifokální leukoencefalopatii.
Latvian: Turklāt PML risks ir augstāks, ja pacients pirms Tysabri terapijas ir lietojis imūnsupresantus, vai arī, ja pacienta organismā ir antivielas pret vīrusu, kas izraisa PML.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tysabri je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns Tysabri izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Jak se přípravek Tysabri používá?
Latvian: Kā lieto Tysabri?
Czech: 140 (2x70) tablet (vícečetné balení)
Latvian: Blisters (PA/Alu/PVH/Alu) 140 (2x70) tabletes (vairāku kastīšu iepakojums)
Czech: Všechny tablety je třeba užít najednou, každý den ve stejnou dobu, a to nejméně hodinu před jídlem nebo hodinu po něm.
Latvian: Visas tabletes ir jālieto kopā vienā un tajā pašā laikā katru dienu vismaz 1 stundu pirms vai 1 stundu pēc ēšanas.
Czech: Tyverb (lapatinibum)
Latvian: Tyverb (lapatinibs)
Czech: Další informace k přípravku Tyverb jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Tyverb ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Znamená to, že se očekávaly další poznatky o účinnosti tohoto léčivého přípravku.
Latvian: Tas nozīmē, ka ir sagaidāmi papildu pierādījumi par šo zāļu efektivitāti.
Czech: To bylo změněno na běžné rozhodnutí o registraci dne 17. února 2015.
Latvian: To 2015. gada 17. februārī aizstāja ar parasto reģistrācijas apliecību.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Tyverb průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Tyverb lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Czech: Další informace o přípravku Tyverb
Latvian: Cita informācija par Tyverb
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tyverb?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Tyverb lietošanu?
Czech: Přípravek Tyverb se používá následujícím způsobem:
Latvian: Tyverb tiek lietotas šādos veidos:
Czech: Tato kombinace se používá u žen, u nichž v daném okamžiku není k léčbě jejich karcinomu nutná standardní chemoterapie.
Latvian: Šo kombināciju lieto sievietēm, kurām attiecīgajā brīdī nav nepieciešama standarta ķīmijterapija vēža ārstēšanai.
Czech: Před zapojením do této studie ženy neužívaly trastuzumab ani inhibitor aromatázy.
Latvian: Pirms iesaistīšanas šajā pētījumā sievietes nebija saņēmušas trastuzumabu vai aromatāzes inhibitoru.
Czech: Přípravek Tyverb obdržel podmíněné rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 10. června 2008.
Latvian: Tyverb 2008. gada 10. jūnijā saņēma reģistrācijas apliecību ar nosacījumiem, kas derīga visā ES.
Czech: HER2 produkuje přibližně čtvrtina karcinomů prsu.
Latvian: HER2 tiek producēts aptuveni ceturtdaļā krūts vēža gadījumu.
Czech: Přípravku Tyverb bylo původně uděleno „podmíněné schválení".
Latvian: Tyverb sākotnēji tika reģistrētas "ar nosacījumiem".
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Tyverb převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Tyverb, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Přípravek Tyverb je k dispozici ve formě tablet (250 mg) a doporučená dávka je 4 tablety denně, pokud se užívá v kombinaci s trastuzumabem, 5 tablet denně, pokud se užívá společně s kapecitabinem, a 6 tablet denně, pokud se užívá spolu s inhibitorem aromatázy.
Latvian: Tyverb ir pieejamas tablešu (250 mg) veidā, un ieteicamā deva ir 4 tabletes dienā, lietojot kopā ar trastuzumabu, 5 tabletes dienā, lietojot kopā ar kapecitabīnu, un 6 tabletes dienā, lietojot kopā ar aromatāzes inhibitoru.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Tyverb jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Latvian: Ziņotās ar Tyverb lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Czech: Co je přípravek Tyverb a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Tyverb un kāpēc tās lieto?
Czech: Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti doba, po kterou pacientky žily, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění, což bylo hodnoceno na základě snímků.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija pacienšu nodzīvotais laiks bez slimības progresēšanas, ko novērtēja skenējot.
Czech: Přehled pro přípravek Tyverb a proč byl přípravek registrován v EU
Latvian: Tyverb pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Společnost, která přípravek Tyverb dodává na trh, vyhodnotí způsoby, jak předvídat rezistenci (kdy se léčivý přípravek stává méně účinným) u pacientů s karcinomem prsu užívajících přípravek Tyverb společně s jinými protinádorovými léčivými přípravky.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Tyverb, novērtēs veidus, kā prognozēt rezistenci (kad zāles kļūst mazāk iedarbīgas) krūts vēža pacientēm, kuras lieto Tyverb kopā ar citām pretvēža zālēm.
Czech: Studie také zkoumaly, jako dlouho pacientky žily.
Latvian: Pētījumos noskaidroja arī pacienšu dzīvildzi.
Czech: Pojem „pokročilý" znamená, že se karcinom začal šířit, a „metastazující", že se karcinom rozšířil do dalších částí těla,
Latvian: "Progresējis" nozīmē, ka vēzis ir sācis izplatīties, un "metastātisks" nozīmē, ka vēzis jau ir izplatījies uz citām organisma daļām;
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Tyverb, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Tyverb lietošanu.
Czech: Více informací o používání přípravku Tyverb naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Tyverb lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Czech: Znamená to, že karcinom vytváří na povrchu nádorových buněk ve velkém množství specifickou bílkovinu nazývanou HER2 (známou také jako ErbB2).
Latvian: Tas nozīmē, ka vēzis lielā daudzumā producē uz vēža šūnu virsmas specifisku olbaltumvielu HER2 (ko sauc arī par ErbB2).
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno 1 286 žen po menopauze s metastazujícím karcinomem prsu citlivým na hormony.
Latvian: Pētījumā bija iesaistītas 1286 sievietes pēc menopauzes ar metastātisku krūts vēzi, kas bija jutīgs pret hormoniem.
Czech: • v kombinaci s inhibitorem aromatázy (jiným protinádorovým léčivým přípravkem) u žen po menopauze, pokud je karcinom metastazující a reaguje na hormony.
Latvian: • kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru (citu pretvēža zāļu veidu) sievietēm pēc menopauzes, ja vēzis ir metastātisks un reaģē uz hormoniem.
Czech: Tyto léčivé přípravky působí tak, že blokují enzymy známé jako proteinkinázy, které se nacházejí v některých receptorech (cílech) na povrchu nádorových buněk, včetně HER2.
Latvian: Šīs zāles darbojas, bloķējot fermentus, ko sauc par proteīnkināzēm un kas ir atrodamas noteiktos receptoros (mērķos) uz vēža šūnu virsmas, tostarp HER2.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tyverb (které mohou postihnout více než 1 osobu ze 4) jsou vyrážka a nežádoucí účinky postihující žaludek a střeva (jako je průjem, nauzea (pocit nevolnosti) a zvracení).
Latvian: Visbiežākās Tyverb blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 4 pacientēm) ir izsitumi un kuņģi un zarnu traktu ietekmējošas blakusparādības (piemēram, caureja, slikta dūša (nelabums) un vemšana).
Czech: Léčivá látka v přípravku Tyverb, lapatinib, patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných inhibitory proteinkinázy.
Latvian: Tyverb aktīvā viela lapatinibs pieder zāļu grupai, ko dēvē par proteīnkināzes inhibitoriem.
Czech: HER2 je receptorem pro látku zvanou epidermální růstový faktor, který podněcuje nádorové buňky k nekontrolovanému růstu.
Latvian: HER2 ir receptors vielai, kuru dēvē par epidermas augšanas faktoru, kas veicina vēža šūnu nekontrolētu dalīšanos.
Czech: Jak přípravek Tyverb působí?
Latvian: Kā Tyverb darbojas?
Czech: Tato studie zahrnovala 296 žen s metastazujícím onemocněním, které tvořilo velké množství HER2 a u kterého došlo ke zhoršení navzdory léčbě trastuzumabem a jinými protinádorovými léčivými přípravky (včetně antracyklinů a taxanů).
Latvian: Pētījumā piedalījās 296 sievietes ar metastātisku krūts vēzi, kas producēja lielu HER2 daudzumu un bija progresējis, neskatoties uz ārstēšanu ar trastuzumabu un citām pretvēža zālēm (tostarp antraciklīniem un taksāniem).
Czech: Při užívání přípravku Tyverb v kombinaci s kapecitabinem je velmi častá také palmoplantární erytrodysestezie (vyrážka na dlaních a chodidlech a jejich znecitlivění).
Latvian: Turklāt, lietojot Tyverb kopā ar kapecitabīnu, ļoti bieži rodas palmāri plantāra eritrodizestēzija (izsitumi uz plaukstām un pēdām un to nejutīgums).
Czech: Blokováním HER2 receptorů přípravek Tyverb napomáhá omezení růstu nádoru.
Latvian: Bloķējot HER2 receptorus, Tyverb palīdz kontrolēt vēža augšanu.
Czech: Třetí studie porovnávala přípravek Tyverb s placebem (neúčinným přípravkem), v obou případech podávané s letrozolem (inhibitorem aromatázy).
Latvian: Trešajā pētījumā salīdzināja Tyverb ar placebo (zāļu imitāciju), lietojot abus līdzekļus kopā ar letrozolu (aromatāzes inhibitoru).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tyverb registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Tyverb ir reģistrētas ES?
Czech: Jaké přínosy přípravku Tyverb byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Tyverb ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: Ve třech hlavních studiích u žen s karcinomem prsu bylo prokázáno, že přípravek Tyverb užívaný s jiným protinádorovým léčivým přípravkem je účinnější než srovnávací léčba.
Latvian: Trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās sievietes ar krūts vēzi, Tyverb, lietojot kombinācijā ar citām pretvēža zālēm, bija efektīvākas par salīdzinājuma zālēm.
Czech: Léčbu by měl zahájit pouze lékař se zkušenostmi s podáváním protinádorových léčivých přípravků.
Latvian: Tyverb var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst sākt tikai ārsts ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Czech: Při opětovném zahájení léčby přípravkem Tyverb je možné, že bude třeba pacientovi podávat nižší dávku.
Latvian: Ja pacientes atsāk Tyverb lietošanu, var būt jālieto mazāka deva.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tyverb?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Tyverb?
Czech: Přípravek Tyverb v kombinaci s dalšími protinádorovými léčivými přípravky prokázal, že zlepšuje přežití pacientů s rakovinou prsu, která tvoří velké množství HER2, a jeho nežádoucí účinky jsou považovány za přijatelné.
Latvian: Tika pierādīts, ka Tyverb kombinācijā ar citām pretvēža zālēm uzlabo dzīvildzi pacientēm, kurām krūts vēzis producē lielus HER2 daudzumus , un šo zāļu blakusparādības tiek uzskatītas par pieņemamām.
Czech: 219 z těchto žen mělo karcinom, který produkoval velké množství HER2.
Latvian: Vēzis sievietēm producēja lielus HER2 daudzumus 219 sievietēm.