FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Actrapid injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) EU/1/02/230/003
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) EU/1/02/230/003
Dutch: Actrapid wordt vaak toegediend in combinatie met middellangof langwerkende insulinepreparaten.
Norwegian Bokmål: Actrapid gis ofte i kombinasjon med middels langtidsvirkende eller langtidsvirkende insulinpreparater.
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en bewaar uw FlexPen zonder dat de naald bevestigd is.
Norwegian Bokmål: Fjern alltid nålen etter hver injeksjon, og oppbevar FlexPen uten påsatt nål.
Dutch: ► Houd de naald ten minste 6 seconden onder de huid om er zeker van te zijn dat u alle insuline heeft geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: ► Hold nålen under huden i minst 6 sekunder for å sikre at hele insulindosen er injisert.
Dutch: ► Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe naald om besmetting te voorkomen.
Norwegian Bokmål: ► Bruk alltid en ny nål til hver injeksjon for å unngå urenheter.
Dutch: 1 ml oplossing bevat 100 internationale eenheden humane insuline* (equivalent aan 3,5 mg).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 internasjonale enheter humaninsulin* (tilsvarende 3,5 mg).
Dutch: ► Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Actrapid tijdens het geven van borstvoeding.
Norwegian Bokmål: ► Det er ingen restriksjoner for behandling med Actrapid under amming.
Dutch: Geneesmiddelen die aan de insulineoplossing worden toegevoegd, kunnen leiden tot afbraak van de insuline, bijv. als de geneesmiddelen thiolen of sulfieten bevatten.
Norwegian Bokmål: Insulinpreparater bør kun tilsettes forbindelser som en vet insulinet er forlikelig med. Legemidler som tilsettes en insulinløsning, kan bryte ned insulinet, f.eks. hvis legemidlet inneholder tiol eller sulfitt.
Dutch: Actrapid InnoLet is een voorgevulde pen en ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist wegwerpnaalden met een lengte van maximaal 8 mm. InnoLet levert 1-50 eenheden in stappen van 1 eenheid.
Norwegian Bokmål: Actrapid InnoLet er en ferdigfylt penn utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåler med lengde opptil 8 mm. InnoLet stilles inn i doser fra 1 til 50 enheter i intervaller à 1 enhet.
Dutch: Actrapid moet onder de huid (subcutaan) geïnjecteerd worden.
Norwegian Bokmål: Actrapid er beregnet til injeksjon under huden (subkutant).
Dutch: Oplossing voor injectie Multiverpakking: 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Flerpakning: 5 pakninger à 1 x 10 ml hetteglass
Dutch: • Controleer altijd of de drukknop volledig is ingedrukt en de instelschijf op 0 staat.
Norwegian Bokmål: Innstilling av dose • Du må alltid kontrollere at trykknappen er presset helt inn og at dosevelgeren er innstilt på 0.
Dutch: Patroon (type 1 glas) met een zuiger (broombutyl) en een rubberen sluiting (broombutyl/polyisopreen) met 3 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (type 1 glass) med et stempel (brombutyl) og en gummilukning (brombutyl/polyisopren), inneholdende 3 ml oppløsning.
Dutch: De oplossing is helder, kleurloos en waterig.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar, fargeløs og vandig.
Dutch: Het is mogelijk dat patiënten die van een ander insulinetype zijn overgeschakeld op Actrapid, dagelijks meer injecties of een andere dosis nodig hebben dan bij de geneesmiddelen met insuline die ze voorheen gebruikten.
Norwegian Bokmål: Pasienter som skifter til Actrapid fra en annen type insulin kan ha behov for å øke antallet daglige injeksjoner eller å endre dose i forhold til dosen av pasientenes vanlige insulinpreparater.
Dutch: Patroon (type 1 glas) afgesloten met een zuiger (broombutyl) en een rubberen sluiting (broombutyl/poly-isopreen) met 3 ml oplossing in een voorgevulde wegwerppen voor meervoudig gebruik gemaakt van polypropyleen.
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (type 1 glass) med et stempel (brombutyl) og en gummilukning (brombutyl/polyisopren) inneholdende 3 ml oppløsning som ligger i en ferdigfylt penn (multidose til å kaste) laget av polypropylen.
Dutch: FlexPen is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik, met een lengte van maximaal 8 mm. Neem, als voorzorgsmaatregel, altijd een reservepen mee voor het geval u uw FlexPen verliest of deze beschadigd raakt.
Norwegian Bokmål: FlexPen er utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåler med lengde opptil 8 mm. Som en ekstra sikkerhet ha alltid med deg et ekstra injeksjonshjelpemiddel med insulin i tilfelle FlexPen mistes eller ødelegges.
Dutch: Actrapid injectieflacon, Penfill en FlexPen:
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass, Penfill og FlexPen:
Dutch: ► Zorg dat u de naald verwijdert en weggooit na elke injectie en bewaar Actrapid zonder dat de naald bevestigd is.
Norwegian Bokmål: ► Fjern og kast nålen etter hver injeksjon, og oppbevar Actrapid uten påsatt nål.
Dutch: kunt het bij u dragen en bewaren bij kamertemperatuur (beneden 25°C) gedurende maximaal 4 weken.
Norwegian Bokmål: Det kan medbringes og oppbevares i romtemperatur (ved høyst 25°C) i opptil 4 uker.
Dutch: ► Naalden en Actrapid FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og Actrapid FlexPen må ikke deles med andre.
Dutch: Actrapid injectieflacons moeten worden gebruikt met insulinespuiten met een overeenkomstige schaalverdeling.
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass er til bruk sammen med insulinsprøyter med tilsvarende enhetsskala.
Dutch: Als u InnoLet niet gebruiksklaar maakt, injecteert u mogelijk te weinig of helemaal geen insuline.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke klargjør InnoLet, kan du få for lite insulin, eller ikke noe insulin i det hele tatt.
Dutch: Als uw arts u heeft overgeschakeld van een ander soort of merk insuline, kan het zijn dat de dosis door uw arts moet worden aangepast.
Norwegian Bokmål: Skifte av insulintype eller -merke, kan medføre at legen vil justere dosen.
Dutch: Actrapid FlexPen is een voorgevulde pen en ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm. FlexPen geeft 1-60 eenheden vrij in stappen van 1 eenheid.
Norwegian Bokmål: Actrapid FlexPen er en ferdigfylt penn utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåler med lengde opptil 8 mm. FlexPen stilles inn i doser fra 1 til 60 enheter i intervaller à 1 enhet.
Dutch: Als dat niet volledig intact is wanneer u de injectieflacon krijgt, moet u met de injectieflacon teruggaan naar uw leverancier.
Norwegian Bokmål: Hvis hetteglasset ikke er i perfekt stand når du mottar det, skal hetteglasset retuneres til apoteket.
Dutch: Actrapid injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 400 internationale eenheden.
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass (40 internasjonale enheter/ml) 1 hetteglass inneholder 10 ml, tilsvarende 400 internasjonale enheter.
Dutch: Actrapid injectieflacons zijn voor gebruik met insulinespuiten met de overeenkomstige schaalverdeling.
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass er beregnet til bruk sammen med insulinsprøyter med tilsvarende enhetsskala.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 x 3 ml voorgevulde pennen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 10 x 3 ml voorgevulde pennen
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 x 3 ml ferdigfylt penn 5 x 3 ml ferdigfylte penner 10 x 3 ml ferdigfylte penner
Dutch: Als u de verkeerde dosis instelt en injecteert, kan uw bloedsuikerspiegel te hoog of te laag worden.
Norwegian Bokmål: Dersom du velger og injiserer feil dose, kan blodsukkernivået ditt bli for høyt eller for lavt.
Dutch: Zuig dezelfde hoeveelheid lucht in de spuit op als de dosis Actrapid.
Norwegian Bokmål: Trekk inn den mengde med luft i sprøyten som tilsvarer den dosen med Actrapid du skal ta.
Dutch: Actrapid kan bij kinderen en jongeren tot 18 jaar gebruikt worden.
Norwegian Bokmål: Actrapid kan brukes av barn og ungdom.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 of 5 injectieflacons van 10 ml of een multiverpakking met 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 eller 5 hetteglass à 10 ml eller en flerpakning med 5 pakninger à 1 x 10 ml hetteglass.
Dutch: Houd de pendop op de pen ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: La pennehetten sitte på pennen for å beskytte mot lys.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn zinkchloride, glycerol, metacresol, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er sinkklorid, glyserol, metakresol, natriumhydroksid, saltsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verhogen: orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormoon, sympathicomimetica, groeihormoon en danazol.
Norwegian Bokmål: Perorale antikonsepsjonsmidler, tiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner, sympatomimetika, veksthormon og danazol.
Dutch: ► Naalden en Actrapid Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og Actrapid Penfill må ikke deles med andre.
Dutch: • Plaats de grote buitenste beschermkap weer op de naald en schroef de naald los
Norwegian Bokmål: Fjerne nålen • Sett den store ytre nålehetten på igjen og skru av nålen (bilde 4).
Dutch: Houd de naald omhoog gericht en druk de drukknop volledig in.
Norwegian Bokmål: Mens nålen holdes oppover, presses trykknappen helt inn.
Dutch: Zuig dezelfde hoeveelheid lucht in de spuit op als de dosis middellang- of langwerkende insuline.
Norwegian Bokmål: Trekk inn den mengde med luft i sprøyten som tilsvarer den dosen med middels langtidsvirkende eller langtidsvirkende insulin du skal ta.
Dutch: Actrapid injectieflacon (40 internationale eenheden/ml)/Actrapid injectieflacon (100 internationale eenheden/ml)
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass (40 internasjonale enheter/ml)/Actrapid hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) Intravenøs bruk
Dutch: Actrapid FlexPen is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline bevat.
Norwegian Bokmål: Actrapid FlexPen er en ferdigfylt penn inneholdende humant insulin, som kastes når den er tom.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 x 3 ml patroon 5 x 3 ml patronen 10 x 3 ml patronen
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 x 3 ml sylinderampulle 5 x 3 ml sylinderampuller 10 x 3 ml sylinderampuller
Dutch: Actrapid InnoLet is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Norwegian Bokmål: Actrapid InnoLet er kun tilpasset subkutane injeksjoner.
Dutch: EU/1/02/230/016 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Norwegian Bokmål: EU/1/02/230/016 5 pakninger à 1 x 10 ml hetteglass
Dutch: 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 400 IE. 1 ml oplossing bevat 40 IE humane insuline (equivalent aan 1,4 mg),
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 10 ml tilsvarende 400 IE. 1 ml oppløsning inneholder 40 IE insulin human (tilsvarende 1,4 mg),
Dutch: Actrapid Penfill is alleen geschikt voor subcutane injecties uit een herbruikbare pen.
Norwegian Bokmål: Actrapid Penfill er kun tilpasset subkutane injeksjoner fra en flergangspenn.
Dutch: Actrapid FlexPen is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Norwegian Bokmål: Actrapid FlexPen er kun tilpasset subkutane injeksjoner.
Dutch: ► Naalden en Actrapid InnoLet mogen niet met anderen gedeeld worden.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og Actrapid InnoLet må ikke deles med andre.
Dutch: Actrapid is een snelwerkende humane insuline.
Norwegian Bokmål: Actrapid er et humant insulin med en hurtigvirkende effekt.
Dutch: Als een van de bovengenoemde punten van toepassing is, gebruik Actrapid dan niet.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Actrapid Bruk ikke Actrapid
Dutch: EU/1/02/230/017 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Norwegian Bokmål: EU/1/02/230/017 5 pakninger à 1 x 10 ml hetteglass
Dutch: Actrapid InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline bevat.
Norwegian Bokmål: Actrapid InnoLet er en ferdigfylt penn inneholdende humant insulin, som kastes når den er tom.
Dutch: EU/1/02/230/013 1 pen van 3 ml EU/1/02/230/014 5 pennen van 3 ml EU/1/02/230/015 10 pennen van 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/02/230/013 1 penn à 3 ml EU/1/02/230/014 5 penner à 3 ml EU/1/02/230/015 10 penner à 3 ml
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Actrapid
Dutch: Controleer voorafgaand aan het injecteren van uw insuline altijd of u de juiste soort pen heeft.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg alltid om at du bruker riktig penn før injisering av ditt insulin.
Dutch: (Fantasie-) naam
Norwegian Bokmål: (Oppfunnet) navn
Dutch: Primaire verpakking
Norwegian Bokmål: Umiddelbar Packaging
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Tilførselsvei
Dutch: Dat is normaal.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
Dutch: Dit zijn ziekten die worden gekenmerkt door symptomen zoals:
Norwegian Bokmål: Dette er sykdommer som karakteriseres av symptomer som for eksempel:
Dutch: Algemeen:
Norwegian Bokmål: Generelt:
Dutch: Er moet derhalve worden overwogen pasgeborenen onder toezicht te houden.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av nyfødte bør derfor overveies.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd (T½) varieerde van 6 tot 8 uur.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden (T½) varierte fra 6 til 8 timer.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 februari 2013 Datum van laatste verlenging:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 februar 2013 Dato for siste fornyelse:
Dutch: PC: {nummer} SN: {nummer}
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Dutch: Aantal benodigde doses
Norwegian Bokmål: Antall nødvendige doser
Dutch: Hogere doses van lorazepam zijn niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av lorazepam har ikke blitt undersøkt.
Dutch: NMS kan dodelijk zijn.
Norwegian Bokmål: NMS kan forårsake dødsfall.
Dutch: • u bent een oudere persoon met dementie (verlies van geheugen en andere geestelijke vermogens).
Norwegian Bokmål: • er en eldre person med demens (tap av hukommelse og andre mentale evner)
Dutch: De buitenkant van het apparaat kan warm worden tijdens het gebruik.
Norwegian Bokmål: Utsiden av enheten kan bli varm under bruk.
Dutch: Zeer vaak: dysgeusie
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: dysgeusi
Dutch: Het risico op metabole interacties als gevolg van een effect op een afzonderlijke isoform is derhalve beperkt.
Norwegian Bokmål: Risikoen for metabolske interaksjoner som følge av en effekt på en individuell isoform, er derfor begrenset.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psycholeptica, antipsychotica; ATC-code: N05AH01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, antipsykotika, ATC-kode: N05AH01
Dutch: • u hebt of had eerder lage of hoge bloeddruk;
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt lavt eller høyt blodtrykk
Dutch: Voor deelname in onderzoek 004-301 was de diagnose schizofrenie vereist.
Norwegian Bokmål: Inklusjon i studien 004-301 krevde diagnosen schizofreni.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor medisch personeel:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Dutch: 3 jaar.
Norwegian Bokmål: 3 år
Dutch: • observatie van patiënten gedurende één uur na iedere dosis ADASUVE.
Norwegian Bokmål: • Observasjon av pasienten i 1 time etter hver dose av ADASUVE
Dutch: Er werd noodmedicatie toegediend bij respectievelijk 32,6%, 11,1% en 14,6% van de patiënten.
Norwegian Bokmål: Det ble gitt anfallsmedisin hos henholdsvis 32,6 %, 11,1 % og 14,6 % av pasientene.
Dutch: 4 jaar.
Norwegian Bokmål: 4 år
Dutch: Loxapine is voor 96,6% gebonden aan menselijke plasma-eiwitten.
Norwegian Bokmål: Loksapin er 96,6 % bundet til humane plasmaproteiner.
Dutch: • toediening van maximaal 2 doses;
Norwegian Bokmål: • Administrasjon av maksimalt 2 doser
Dutch: Te gebruiken binnen 15 minuten nadat de flap is verwijderd (of tot het groene lampje uitgaat) om te voorkomen dat de inhalator automatisch wordt gedeactiveerd.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 15 minutter etter at fliken er fjernet (eller til den grønne lampen slukkes), for å hindre at inhalatoren deaktiveres automatisk.
Dutch: Omdat ADASUVE van invloed is op het zenuwstelsel, moet alcohol worden vermeden tijdens het gebruik van ADASUVE.
Norwegian Bokmål: Da ADASUVE påvirker nervesystemet, skal alkohol unngås ved bruk av ADASUVE.
Dutch: In geval van overdosering is de behandeling symptomatisch en ondersteunend.
Norwegian Bokmål: Behandlingen av overdosering er primært symptomatisk og støttende.
Dutch: Lees vóór gebruik alle instructies.
Norwegian Bokmål: Les alle instruksjoner før bruk.
Dutch: Noodmedicatie 15,6% 6,1% 5,4% 21,0% 8,6% 8,6%
Norwegian Bokmål: Anfallsmedisin 15,6 % 6,1 % 5,4 % 21,0 % 8,6 % 8,6 %
Dutch: Instrueer de patiënt om het volgende te doen:
Norwegian Bokmål: Be pasienten om å:
Dutch: Risico van QT-verlenging:
Norwegian Bokmål: Risiko for QT-forlengelse:
Dutch: De uitscheiding van loxapine vindt vooral plaats tijdens de eerste 24 uur.
Norwegian Bokmål: Loksapin skilles hovedsakelig ut i løpet av de 24 første timene.
Dutch: Een dosisaanpassing op grond van rookstatus wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering anbefales basert på røykestatus.
Dutch: Rokers
Norwegian Bokmål: Røykere
Dutch: Er mogen niet meer dan twee doses worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke gis mer en to doser.
Dutch: Intoxicatie of een fysieke aandoening (delirium)
Norwegian Bokmål: Intoksikasjon eller fysisk sykdom (delirium)
Dutch: Uit onderzoek naar populatiesubgroepen (leeftijd, ras en geslacht) kwam geen verschil in respons op basis van deze populatiesubgroepen naar voren.
Norwegian Bokmål: Ved undersøkelse av populasjonsundergruppene (alder, rase og kjønn) var det ingen forskjeller i respons på grunnlag av disse undergruppene.
Dutch: Na de eerste dosis werd ten minste twee uur later een tweede dosis toegediend als de agitatie onvoldoende was afgenomen.
Norwegian Bokmål: Etter den første dosen ble det gitt en andre dose minst 2 timer senere hvis agitasjonen ikke hadde avtatt tilstrekkelig.
Dutch: Verandering twee uur na toediening
Norwegian Bokmål: Endring 2 timer etter dosering
Dutch: • inleiding over het doel van het voorlichtingsmateriaal;
Norwegian Bokmål: • Innledende opplysning om hensikten med opplæringsmateriellet
Dutch: De witte inhalator (het omhulsel) is gemaakt van polycarbonaat van medische kwaliteit.
Norwegian Bokmål: Den hvite inhalatoren (kapslingen) er formet av polykarbonat av medisinsk kvalitet.
Dutch: Extrapiramidale symptomen
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer
Dutch: Aanvullende maatregelen zijn onder andere zuurstof en intraveneuze vloeistoffen.
Norwegian Bokmål: Ytterligere tiltak omfatter oksygen og intravenøse væsker.
Dutch: Deze symptomen kunnen tijdelijk verergeren of zelfs optreden nadat de behandeling is stopgezet.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan forverres midlertidig eller til og med oppstå etter at behandlingen er avbrutt.
Dutch: • verwijzing naar contra-indicaties en gerelateerde waarschuwingen;
Norwegian Bokmål: • Kontraindikasjoner og relaterte advarsler nevnes
Dutch: Niet van toepassing.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
Dutch: Medisch personeel moet ervoor zorgen dat de patiënt de inhalator op de juiste wijze gebruikt.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell må sørge for at pasienten bruker inhalatoren riktig.
Dutch: Als uw baby last krijgt van een van deze symptomen, neem dan contact op met uw arts.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt får ett eller flere av disse symptomene, kan det hende at du må kontakte lege.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Dutch: Dergelijke geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid en veiligheid van ADASUVE op een onregelmatige wijze beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Slike legemidler kan modifisere effekten og sikkerheten av ADASUVE på en uregelmessig måte.
Dutch: Voor deelname in onderzoek 004-302 was de diagnose bipolaire stoornis (huidige episode manisch of gemengd) vereist.
Norwegian Bokmål: Inklusjon i studien 004-302 krevde diagnosen bipolar lidelse (nåværende manisk eller blandet episode).
Dutch: De adem inhouden.
Norwegian Bokmål: Holde pusten.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk
Dutch: Gelijktijdig gebruik van CYP1A2-remmers (bijv. fluvoxamine, ciprofloxacine, enoxacine, propranolol en refecoxib) dient, waar mogelijk, te worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CYP1A2-hemmere (f.eks fluvoksamin, ciprofloksacin, enoksacin, propranolol og refecoxib) bør unngås, hvis mulig.
Dutch: Er werd geen significante inhibitie waargenomen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert signifikant hemming.
Dutch: Patiënten hadden een significante en chronische psychiatrische ziekte (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vierde editie (DSM-IV)), op basis van het aantal jaren na de diagnose en eerdere ziekenhuisopnamen.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde betydelig og langvarig psykiatrisk sykdom (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV)), basert på antall år siden diagnosen ble stilt, og tidligere sykehusinnleggelser.
Dutch: Het potentiële risico op QTc-verlenging wegens interactie met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QTc-interval verlengen, is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Den mulige risikoen for QTc-forlengelse forårsaket av interaksjoner med legemidler som er kjent for å forlenge QTc-intervallet, er ikke kjent.
Dutch: Wanneer dat het geval was, werd het doorgaans gemeld binnen 25 minuten na toediening.
Norwegian Bokmål: Når dette forekom, ble det som regel rapportert innen 25 minutter etter dosering.
Dutch: Als een patiënt klachten en symptomen ontwikkelt die wijzen op NMS of onverwacht hoge koorts krijgt zonder verdere klinische manifestaties van NMS, moet de behandeling met ADASUVE worden stopgezet.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler tegn og symptomer som tyder på NMS, eller får uforklarlig høy feber uten andre kliniske manifestasjoner av NMS, må ADASUVE seponeres.
Dutch: Nier- en/of leverfunctiestoornissen
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger
Dutch: Extrapiramidale symptomen (waaronder acute dystonie) zijn bekende klasse-effecten van antipsychotica.
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer (inkludert akutt dystoni) er kjente klasseeffekter av antipsykotika.
Dutch: • geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson;
Norwegian Bokmål: • legemidler for å behandle Parkinson
Dutch: • (bipolaire stoornis) zich fantastisch (‘high') voelen, een overmaat aan energie hebben, veel minder slaap dan normaal nodig hebben, snel praten met elkaar snel opvolgende ideeën en soms ernstige prikkelbaarheid.
Norwegian Bokmål: • (Bipolar lidelse) Å føle seg "høy", ha overflødige mengder energi, trenge mye mindre søvn enn vanlig, snakke svært raskt med et mylder av ideer og iblant kraftig irritabilitet.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ADASUVE bij kinderen (jonger dan 18 jaar) zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ADASUVE hos barn (under 18 år) har ikke blitt fastslått.
Dutch: Doorgaans gebeurt dit binnen 25 minuten na toediening van het middel.
Norwegian Bokmål: Dette skjer normalt innen 25 minutter etter bruk.
Dutch: • behandeling met ADASUVE dient te worden toegediend in een ziekenhuisomgeving;
Norwegian Bokmål: • Behandling med ADASUVE skal begrenses til bruk i sykehusmiljø
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale populaties
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle pasientpopulasjoner
Dutch: Open de zak.
Norwegian Bokmål: Åpne posen.