FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur les restrictions liées aux médicaments radiomarqués par Ytracis, voir la notice du médicament spécifique marqué radioactivement par Ytracis.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie apribojimus, taikomus vaistams, radioaktyviai ženklintiems Ytracis, galima rasti konkretaus vaisto, radioaktyviai ženklinto Ytracis, pakuotės lapelyje.
French: Qu'est-ce qu'Ytracis?
Lithuanian: Kaip vartoti Ytracis?
French: 1 flacon (avec fond en V)
Lithuanian: 1 buteliukas (V formos)
French: 1 flacon (à fond plat)
Lithuanian: 1 buteliukas (su plokščiu dugnu)
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Taille de l'emballage
Lithuanian: Pakuotė Pakuotės dydis
French: Jusqu'à 12 jours après la date de fabrication.
Lithuanian: Iki 12 dienų nuo pagaminimo datos.
French: - Si vous êtes enceinte ou ou s'il y a une possibilité que vous soyez enceinte (voir ci-dessous).
Lithuanian: - jei esate nėščia arba jei yra nėštumo tikimybė (žr.
French: Taille des conditionnements : 1 flacon.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 buteliukas
French: Vol : {Z} mL
Lithuanian: Tūris: {Z} ml
French: D-38110 Braunschweig Allemagne
Lithuanian: D-38110 Braunschweig Vokietija
French: La période de l'Yttrium (90Y) est de 2,67 jours (64,1 heures).
Lithuanian: Itrio (90Y) pusperiodis yra 2,67 dienos (64,1 valandos).
French: Votre médecin déterminera la quantité d'Yttriga à utiliser pour votre traitement.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kokį Yttriga kiekį Jums skirti gydymui.
French: Le tableau de dosimétrie, présenté ci-dessous, permet d'évaluer la contribution de l'yttrium (
Lithuanian: Yttriga kiekis, kurio reikia radiožymėjimui, ir vėliau duodamo itriu (
French: Si tel était cependant le cas, vous recevriez de votre médecin un traitement approprié.
Lithuanian: Tačiau įvykus tokiam atvejui gydytojas paskirs Jums atitinkamą gydymą.
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Lithuanian: Bet kokį nesunaudotą produktą ar atliekas reikia naikinti pagal vietinius reikalavimus.
French: L'élimination fécale et urinaire est lente : environ 13 % de l'activité administrée est éliminée dans les 15 jours.
Lithuanian: Su išmatomis ir šlapimu pašalinimas lėtas: apie 31 % panaudoto aktyvumo pašalinama per 15 dienų.
French: Comme tous les médicaments, Yttriga peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Lithuanian: Kaip ir visi vaistai, Yttriga gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne kiekvienam.
French: De la 1ère à la 24ème heure, la radioactivité sanguine diminue de 11,0 % à 0,14 % de l'activité administrée.
Lithuanian: Per 1 ir 24-ą valandą kraujo radioaktyvumas sumažėja nuo 11,0 % iki 0,14 % suduoto aktyvumo.
French: L'administration intraveineuse ne doit cependant pas être prolongée pendant plus de 2 heures d'exposition.
Lithuanian: Intraveninis suleidimas neturėtų užtrukti ilgiau nei 2 valandas.
French: Dans tous les cas, il convient de s'assurer que les risques liés à l'irradiation sont inférieurs à ceux qu'entraîne la maladie.
Lithuanian: Visais atvejais būtina užtikrinti, kad radiacijos rizika yra mažesnė nei pačios ligos.
French: Yttriga est contre-indiqué pendant la grossesse.
Lithuanian: Yttriga negalima vartoti nėštumo metu.
French: Le volume est de 0,02-3 mL.
Lithuanian: Tūris yra 0,02-3 ml.
French: Dose absorbée par unité d'activité administrée (mGy/MBq)
Lithuanian: Absorbuota dozė panaudotam aktyvumo vienatui (mGy/MBq)
French: Campoverde srl
Lithuanian: Italia Campoverde srl
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et après l'arrêt du traitement.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir po jo.
French: QU'EST-CE QUE YTTRIGA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Lithuanian: KAS YRA YTTRIGA IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
French: Les mesures ont été faites 5 minutes, puis 1, 6, 24, 96 et 360 heures après administration.
Lithuanian: Laiko intervalai matavimams buvo 5 min., 1, 6, 24, 96 ir 360 val.
French: Les précautions appropriées d'asepsie doivent être prises conformément aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication Pharmaceutique pour conserver la stérilité d'Yttriga et préserver la stérilité au cours de la procédure de marquage.
Lithuanian: Reikia laikytis atitinkamų aseptinių atsargumo priemonių, laikantis Geros vaistų gamybos praktikos, siekiant išlaikyti Yttriga sterilumą visų žymėjimo procedūrų metu.
French: Avant l'utilisation, le conditionnement et la radioactivité doivent être vérifiées.
Lithuanian: Prieš naudojant reikia patikrinti pakuotę ir radioaktyvumą.
French: Les médicaments radioactifs ne doivent être réceptionnés, utilisés et administrés que par des personnes autorisées dans les services agréés et leur réception, leur stockage, leur utilisation, leur transfert et leur élimination sont soumis aux réglementations et aux autorisations appropriées par les autorités compétentes.
Lithuanian: Radiomedikamentus gali gauti, naudoti ir tvarkyti tik įgalioti asmenys nustatytoje klinikinėje aplinkoje, o jų gavimas, laikymas, naudojimas, perdavimas ir atliekų naikinimas priklauso nuo kompetentingų įstaigų nuostatų ir atitinkamų licencijų.
French: INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Lithuanian: INSTRUKCIJOS RADIOFARMACINIAMS PREPARATAMS
French: Groupe pharmacothérapeutique : Autres produits radiopharmaceutiques à usage thérapeutique, code ATC : V10X.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti gydomieji radioaktyvieji preparatai, ATC kodas - V10X
French: Les médicaments radioactifs doivent être préparés de manière à satisfaire à la fois aux normes de radioprotection et de qualité pharmaceutique.
Lithuanian: Radiomedikamentus vartotojas turi paruošti taip, kad būtų patenkinti ir saugos, ir farmacinės kokybės reikalavimai.
French: A quoi ressemble Yttriga et contenu de l'emballage extérieur
Lithuanian: Kaip atrodo Yttriga ir jo pakuotės turinys
French: Lorsque la cible est atteinte, Yttriga délivre d'infimes doses d'irradiation à ces sites spécifiques.
Lithuanian: Kai taikinys pasiekiamas, Yttriga į šias tam tikras vietas išspinduliuoja mažas radiacijos dozes.
French: La préparation du produit est décrite plus en détail à la rubrique 12.
Lithuanian: Išsamesnė informacija apie preparato ruošimą išdėstyta 12 skyriuje.
French: COMMENT UTILISER YTTRIGA
Lithuanian: KAIP LAIKYTI YTTRIGA
French: - Etant donné qu'il existe une législation stricte qui couvre l'utilisation, la manipulation et l'élimination de substances radioactives, Yttriga sera toujours utilisé dans un hôpital ou dans un établissement similaire.
Lithuanian: - Kadangi yra griežti įstatymai dėl radiofarmacinių medikamentų naudojimo, tvarkymo ir naikinimo, Yttriga galima naudoti ligoninėje ar panašioje aplinkoje.
French: La fixation hépatique décroît jusqu'à 8,4 % de l'activité injectée, 24 heures après l'injection.
Lithuanian: Kepenų pasisavinimas sumažėja iki 8,4 % praėjus 24 valandoms po injekcijos.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur
Lithuanian: 6.5 Pakuotės ir jos turinys
French: Il faut signaler à votre médecin toute éventualité de grossesse.Si vous n'avez pas eu vos règles, vous devez vous considérer comme susceptible d'être enceinte tant qu'un test de grossesse négatif n'a pas établi la preuve du contraire.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu yra mažiausia tikimybė, kad esate nėščia. Jeigu Jums nepasireiškė mėnesinės, turite manyti, kad esate nėščia, kol atliktas nėštumo testas pateiks neigiamą rezultatą.
French: Qu'est-ce que Yttriga et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Yttriga Comment utiliser Yttriga
Lithuanian: Kas yra Yttriga ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Yttriga Kaip vartoti Yttriga
French: Courriel : radiopharma@ezag.de
Lithuanian: Paštas: radiopharma@ezag.de
French: L'activité doit être mesurée dans une chambre d'ionisation.
Lithuanian: Aktyvumą galima išmatuoti naudojant jonizavimo kamerą.
French: Il est important que la verrerie, les aiguilles des seringues etc, utilisées pour la préparation du médicament radiomarqué soient minutieusement nettoyées afin d'assurer l'absence de telles traces d'impuretés métalliques.
Lithuanian: Labai svarbu, kad visa stiklo tara, švirkštų adatos ir t.t., naudojami radiožymimam medicininiam produktui paruošti būtų kruopščiai išvalyti, siekiant išvengti tokių nežymių metalo priemaišų atsiradimo.
French: Votre médecin envisagera d'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de rayonnements ionisants.
Lithuanian: Jūsų gydytojas apsvarstys alternatyvius gydymo būdus be jonizuojančios radiacijos.
French: Il décroît par émission de rayonnements bêta d'énergie maximale de 2,281 MeV (99,98 %) en Zirconium (90Zr) stable.
Lithuanian: Išskirdamas beta spinduliuotės 2,281 MeV (99.98 %) maksimalią energiją 90Y virsta stabiliu cirkoniu (90Zr).
French: Il n'existe aucune donnée sur la toxicité du chlorure d'yttrium (90Y) ni sur les effets sur la reproduction chez l'animal, ni sur le potentiel mutagène ou carcinogène
Lithuanian: Apie itrio (90Y) chlorido ar jo poveikį gyvūnų reprodukcijai arba jo mutageninį ar kancerogeninį potencialą duomenų nėra.
French: Fax : +49- 30-941084-470
Lithuanian: Faksas: +49- 30-941084-470
French: Après avoir été associé à un autre médicament, Yttriga est administré par votre médecin dans des conditions strictement contrôlées.
Lithuanian: Yttriga preparatą kartu su kitu vaistu naudoja Jūsų gydytojas griežtai kontroliuojamomis sąlygomis.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Yttriga
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Yttriga
French: Précurseur radiopharmaceutique - Ne pas administrer directement aux patients.
Lithuanian: Radiofarmacinis pirmtakas - neskirtas vartoti tiesiogiai pacientams.
French: Le flacon ne doit jamais être ouvert et doit être gardé dans son blindage en plomb d'origine.
Lithuanian: Buteliuko atidaryti negalima, jį būtina laikyti švininiame konteineryje.
French: La radiolyse peut causer une pression dans le flacon.
Lithuanian: Dėl radiolizės buteliuke gali būti aukštas slėgis.
French: Une attention particulière doit être prise pour l'administration des médicaments radioactifs chez les enfants et chez les adolescents (âgés de 2 à 16 ans).
Lithuanian: Ypatingai atsargiai elgtis reikia naudojant radioaktyvius vaistinius preparatus vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 16 m.
French: NUCLIBER, S.A. C/ Hierro, 33
Lithuanian: C/ Hierro, 33
French: Votre médecin vous demandera d'arrêter d'allaiter.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paprašys Jūsų nutraukti žindymą krūtimi.
French: L'activité administrée doit correspondre à la plus faible dose de radiations possible compatible avec le résultat thérapeutique escompté.
Lithuanian: Naudojamas aktyvumas turi būti toks, kad gaunama radiacijos dozė būtų kaip įmanoma žemesnė, atsižvelgiant į poreikį išgauti numatytą gydomąjį rezultatą.
French: Dans tous les cas, les paramètres hématologiques du patient doivent être contrôlés et des mesures appropriées doivent être prises immédiatement en cas d'atteinte de la moelle osseuse.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju paciento kraujo parametrus reikia stebėti ir, jei atsiranda kraujo čiulpų pažeidimo požymių, nedelsiant imtis atitinkamų veiksmų.
French: A utiliser uniquement pour le marquage de molécules vectrices spécialement développées et autorisées pour être marquées par ce radionucléide.
Lithuanian: Šis preparatas vartojamas tik molekulių-nešėjų, specialiai suformuotų ir sankcionuotų radiožymėjimui su šiuo radionuklidu, radiožymėjimui.
French: Yttriga doit être uniquement utilisé par des spécialistes ayant acquis une expérience appropriée du radiomarquage in vitro.
Lithuanian: Yttriga preparatą gali naudoti tik specialistai, turintys patirties su in vitro radiožymėjimu
French: Votre médecin n'administrera pas Yttriga directement.
Lithuanian: KAIP VARTOTI YTTRIGA Jūsų gydytojas neskirs Yttriga preparato tiesiogiai.
French: Chez le rat, après administration intraveineuse, le chlorure d'yttrium (90Y) est rapidement éliminé du sang.
Lithuanian: Žiurkėse po intraveninio suleidimo itrio (90Y) chloridas greitai pašalinamas iš kraujo.
French: Le produit doit être prélevé de façon aseptique à travers le bouchon en utilisant une seringue et une aiguille à usage unique après désinfection du bouchon.
Lithuanian: Produkto reikia steriliai paimti per kamštį, naudojant sterilią vienkartinę adatą ir švirkštą, dezinfekavus kamštį.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction Aucune étude sur les interactions du chlorure d'yttrium (90Y) avec d'autres médicaments n'a été réalisée car Yttriga est un précurseur en solution utilisé pour le radiomarquage de médicaments.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Nebuvo atliktos jokios itrio (90Y) chlorido sąveikos su kitais medicininiais produktais studijos, nes Yttriga yra medicininių produktų radiožymėjimo tirpalo pirmtakas.
French: Les précautions habituelles d'asepsie et de radioprotection doivent être respectées.
Lithuanian: Reikia laikytis įprastų sterilumo ir radioaktyvumo atsargumo priemonių.
French: La radiolyse peut causer de la pression dans le flacon (voir rubrique 12).
Lithuanian: Dėl radiolizės buteliuke gali būti aukštas slėgis (žr.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver dans son conditionnement d'origine.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti originalioje pakuotėje.
French: Pour chaque patient, l'exposition aux rayonnements ionisants doit être justifiée par le bénéfice attendu.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui jonizuojančios radiacijos poveikis turi būti leistinas pagal tikėtiną klinikinę naudą.
French: 1 g d'agent chélateur doit être administré par injection intraveineuse lente de 3 à 4 minutes ou par perfusion (1g dans 100-250 mL de dextrose ou de sérum salé isotonique).
Lithuanian: 1 g kompleksonų medžiagų reikėtų lėtai suleisti intraveninės injekcijos būdu per 3-4 minutes arba infuzijos būdu (1 g ištirpinamas 100-250 ml dekstrozės arba normalaus fiziologinio tirpalo).
French: Les médicaments marqués à l'yttrium (90Y) sont contre-indiqués en cas de grossesse avérée ou présumée ou lorsqu'une grossesse n'a pas été écartée (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Nėštumas Itriu (90Y) pažymėtų vaistinių preparatų negalima vartoti nėštumo ar numanomo nėštumo metu arba esant nėštumo tikimybei (žr. 4.3 skyrių).
French: Cal. : {JJ/MM/AAAA} (12h CET) Activité spécifique au calibrage : (Y) GBq/flacon
Lithuanian: : { MMMM/mm/dd} (12h CEL) Specifinis aktyvumas kalibravimo metu: (Y) GBq/buteliukas
French: EU/1/05/322/001 (flacon de 3 mL avec fond en V) EU/1/05/322/002 (flacon de 10 mL à fond plat)
Lithuanian: EU/1/05/322/002 (10 ml buteliukas su plokščiu dugnu)
French: Les calculs sont effectués en accord avec les recommandations du MIRD/ICRP 60.
Lithuanian: Dozimetrijos įvertinimas grindžiamas pasiskirstymo žiurkėse studijomis, o apskaičiavimai buvo įtakoti pagal MIRD/ICRP 60 rekomendacijas.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET FABRICANT
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO IR GAMINTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
French: LISTE DES EXCIPIENTS Acide chlorhydrique (0,04 M)
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Vandenilio chlorido rūgštis (0,04 M)
French: Lire la notice avant utilisation
Lithuanian: Prieš naudodami perskaitykite informacinį lapelį.
French: Nouveau-né (5 kg)
Lithuanian: Naujagimis (5 kg)
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/05/322/002
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/05/322/002
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/05/322/001
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/05/322/001
French: Ne pas utiliser Yttriga après la date et l'heure de péremption mentionnées sur l'étiquette après EXP.
Lithuanian: Ant etiketės po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Yttriga vartoti negalima.
French: Cal. : {JJ/MM/AAAA} (12 h CET)
Lithuanian: : {AAAA/MM/DD} (12h CEL)
French: L'yttrium (90Y) est un émetteur bêta pur.
Lithuanian: Itris (90Y) yra beta spindulių šaltinis.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE Vol : {Z} mL
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) Tūris: {Z} ml
French: Ne pas administrer Yttriga directement au patient.
Lithuanian: Yttriga nenaudoti tiesiogiai pacientui.
French: Flacon de 3 mL en verre, incolore, de type I, avec fond en V ou flacon de 10 mL en verre, incolore, de type I, à fond plat, fermé par un bouchon de silicone, scellé par une capsule d'aluminium.
Lithuanian: Bespalvio I tipo 3 ml stiklo buteliukas su V formos dugnu arba bespalvio I tipo stiklo 10 ml plokščiu dugnu buteliukas, užkimštas silikoniniu kamščiu ir uždarytas aliuminio uždoriu.
French: Act. :{Y} GBq/flacon
Lithuanian: Akt.: (Y) GBq/buteliukas
French: Le contenu du flacon d'Yttriga ne doit pas être administré directement au patient mais doit être utilisé pour le radiomarquage de molécules vectrices, telles que les anticorps monoclonaux, les peptides ou autres substrats.
Lithuanian: Yttriga buteliuko turinį draudžiama duoti naudoti tiesiai pacientui, tačiau jį reikia naudoti molekuliųnešėjų, pvz.
French: Un surdosage est donc pratiquement impossible.
Lithuanian: Galimo perdozavimo rizika yra nedidelė.
French: 5 ans (17 kg)
Lithuanian: 5 metai (17 kg)
French: MODE D'ADMINISTRATION Pour radiomarquage in vitro.
Lithuanian: In vitro radiožymėjimui.
French: Il n'a pas été établi si le chlorure d'yttrium (90Y) présentait des interactions avec d'autres médicaments, aucune étude clinique n'étant disponible.
Lithuanian: Itrio (90Y) chlorido sąveika su kitais vaistais nežinoma, nes klinikinių tyrimų nebuvo atlikta.
French: 1 an (10 kg)
Lithuanian: 1 metai (10 kg)
French: Dans les os, le pourcentage de l'activité injectée passe de 3,1 % après 5 minutes à 18 % après 6 heures et diminue ensuite avec le temps.
Lithuanian: Kauluose įšvirkšto aktyvumo procentas padidėja nuo 3,1 % per 5 min.
French: - si vous êtes allergique ( hypersensible) au chlorure d'yttrium (90Y) ou à l'un des autres composants contenus dans Yttriga.
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) itrio (90Y) chloridui arba bet kuriai pagalbinei Yttriga medžiagai.
French: La toxicité de l'yttrium (90Y) libre, présent dans l'organisme pendant le traitement suite à la libération in vivo des biomolécules marquées, peut être réduite par une administration ultérieure d'agents chélateurs.
Lithuanian: Laisvojo itrio (90Y) toksiškumas dėl in vivo išsiskyrimo iš pažymėtos biomolekulės kraujyje gydymo metu gali būti sumažinamas vėliau vartojant kompleksonų medžiagas.
French: L'efficacité des agents chélateurs est optimale s'ils sont administrés immédiatement ou dans l'heure suivant l'exposition accidentelle, c'est à dire lorsque l'yttrium est encore présent dans la circulation sanguine ou accessible dans les liquides interstitiels.
Lithuanian: Kompleksonų veiksmingumas yra didžiausias nedelsiant arba per vieną valandą po jų panaudojimo, kai radionuklidas cirkuliuoja arba yra audinių skysčiuose ir plazmoje.
French: L'exposition aux rayonnements ionisants résultant de l'irradiation thérapeutique peut augmenter l'incidence des cancers ou des mutations.
Lithuanian: Gydymo metu gaunama radiacijos dozė gali sukelti didesnį vėžio ir mutacijų paplitimą.
French: Cependant, un délai supérieur à 1 heure n'exclut pas l'intérêt de l'administration d'agents chélateurs mais leur efficacité d'action en est réduite.
Lithuanian: neužkerta kelio mažesnio efektyvumo kompleksono naudojimui ir efektyviam veikimui.
French: Solution limpide, incolore et sans particules.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas be sveikatai žalingų dalelių.
French: La présence de chlorure d'yttrium (90Y) libre dans l'organisme suite à une administration accidentelle d'Yttriga entraîne une toxicité médullaire et des lésions sur les cellules souches hématopoïétiques.
Lithuanian: Laisvo itrio (90Y) chlorido buvimas kūne po neapdairaus Yttriga panaudojimo sukels padidėjusį kaulų čiulpų toksiškumą ir kraujo kamieninių ląstelių pažeidimą.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Lithuanian: I priedą "Preparato charakteristikų santrauka", 4.2 skyrių)
French: Parois intestinales
Lithuanian: Kaulų čiulpai
French: Le chlorure d'yttrium (90Y) est obtenu par décroissance de son précurseur radioactif : le Strontium (90Sr).
Lithuanian: Itrio (90Y) chloridas gaminamas iš radioaktyvaus pirmtako stroncįio(90Sr).
French: L'exposition aux rayonnements ionisants peut potentiellement induire des cancers et des mutations transmissibles héréditairement
Lithuanian: Jonizuojančios radiacijos naudojimas siejamas su vėžio atsiradimu ir galimu paveldimų ydų išsivystymu.
French: Yttriga est un médicament radioactif utilisé en association avec un autre médicament qui cible des cellules particulières de l'organisme et est administré par votre médecin.
Lithuanian: Vartojimo metodas Yttriga yra radioaktyvus vaistas, vartojamas kartu su kitu vaistiniu preparatu, pasiekiančiu tam tikras organizmo ląsteles, ir skiriamas Jūsų gydytojo.
French: Date de première autorisation : 19/01/2006 Date de renouvellement : 06/01/2011
Lithuanian: Atnaujinimo data: 2011-01-06
French: Des soins particuliers doivent être pris pour l'administration de médicaments radioactifs chez les enfants et les adolescents (âgés de 12 à 16 ans).
Lithuanian: Itin atsargiai reikia elgtis radioaktyvius vaistinius preparatus medicininius produktus skiriant 216 metų amžiaus vaikams ir paaugliams.
French: NE PAS ADMINISTRER DIRECTEMENT AUX PATIENTS
Lithuanian: NESKIRTA TIESIOGINIAM NAUDOJIMUI PACIENTAMS
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS (-IAI)
French: L'administration de médicaments radioactifs présente des risques pour l'entourage du patient en raison de l'irradiation externe ou de la contamination par les urines, les vomissements, etc. Par conséquent, il faut prendre des mesures de protection contre les radiations conformément aux réglementations nationales.
Lithuanian: Radioaktyvių medicininių produktų naudojimas sukelia riziką kitiems asmenims dėl išorinės radiacijos ar užteršimo išsipylus šlapimui, vemiant ir t.t.
French: - Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
French: Le stockage doit être effectué conformément aux réglementations nationales relatives aux produits radioactifs.
Lithuanian: Preparatą reikia laikyti pagal nacionalinius radioaktyvių medžiagų reglamentus.
French: B. CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Lithuanian: B REGISTRACIJOS SĄLYGOS
French: Yttriga est un médicament radioactif utilisé en association avec un autre médicament qui cible des cellules particulières de l'organisme.
Lithuanian: Yttriga yra radioaktyvus vaistas, vartojamas kartu su kitu vaistu, pasiekiančiu tam tikras organizmo ląsteles.
French: Dans le cas d'une administration accidentelle d'Yttriga, la radiotoxicité pour le patient doit donc être réduite par l'administration immédiate (par exemple dans l'heure) de préparations contenant des agents chélateurs tels que le Ca-DTPA ou le Ca-EDTA afin d'augmenter l'élimination du radionucléide par l'organisme.
Lithuanian: per 1 val.) duodant preparatų, kuriuose yra tokių kompleksonų kaip Ca-DTPA ar Ca-EDTA, siekiant pagreitinti radionuklidų pašalinimą iš organizmo.
French: Le stockage doit être effectué conformément aux réglementations locales relatives aux produits radioactifs.
Lithuanian: Preparatą reikia laikyti pagal vietinius radioaktyvių medžiagų reglamentus.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION IMPOSÉES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI