FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um frasco com solução de 750 g contém:
Maltese: Flixkun wieħed ta' soluzzjoni ta' 750 g fih:
Portuguese: LMR Tecidosalvo
Maltese: KWALITAJIET FARMAKOLOĠIĊI
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali għall-użu veterinarju tinstab fuq il-websajt talAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Uma embalagem de cartão contendo um frasco de 500 ml (contendo uma solução de 375 g de ácido oxálico di-hidratado) e uma saqueta (contendo 125 g de sacarose em pó), para obtenção de 444 ml de dispersão final para colmeias após mistura.
Maltese: Kaxxa tal-kartun waħda li fiha flixkun wieħed ta' 500 ml (li fih soluzzjoni ta' 375 g ta' diidrat tal aċidu ossaliku) u qartas wieħed (li fih 125 g ta' trab sukrożju), li jipprovdu 444 ml tad-dispersjoni finali tad-doqqajs wara t-taħlit.
Portuguese: Uma embalagem de cartão contendo um frasco de 1000 ml (contendo uma solução de 750 g de ácido oxálico di-hidratado) e duas saquetas (contendo 125 g de sacarose em pó cada), para obtenção de 888 ml de dispersão final para colmeias após mistura.
Maltese: Kaxxa tal-kartun waħda li fiha flixkun wieħed ta' 1000 ml (b'750 g ta' soluzzjoni ta' diidrat tal-aċidu ossaliku) u żewġ qratas (kull wieħed b'125 g ta' trab tas-sukrożju), li jipprovdu 888 ml tad-dispersjoni finali tad-doqqajs wara t-taħlit.
Portuguese: Utilizar equipamento de proteção individual (EPI).
Maltese: Ilbes tagħmir ta' protezzjoni personali.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Dany's BienenWohl consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Dany's BienenWohl tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dispersão deve ser aquecida a 30-35 ˚C antes da aplicação.
Maltese: Iddispersjoni għandha tissaħħan għal 30-35˚C qabel tiġi applikata.
Portuguese: Três semanas de tratamento com o Dany's BienenWohl resultaram na morte de 97% e 95% dos ácaros.
Maltese: Tliet ġimgħat ta' kura Dany's BienenWohl wasslu għall-mewt ta' 97 u 95% tad-dud.
Portuguese: Outras informações sobre o Dany's BienenWohl
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Dany's BienenWohl
Portuguese: O Dany's BienenWohl é gotejado sobre as abelhas na colmeia numa dose máxima de 6 ml e só deve ser utilizado quando a temperatura no exterior das colmeias for de pelo menos 3 ˚C.
Maltese: Sa 6 ml ta' Dany's BienenWohl jitqattar fuq innaħal fid-doqqajs u għandu jintuża biss meta t-temperatura barra d-doqqajs tkun mill-inqas 3˚C.
Portuguese: O Dany's BienenWohl contém a substância ativa ácido oxálico.
Maltese: Dany's BienenWohl fih is-sustanza attiva aċidu ossaliku.
Portuguese: Em 14/06/2018, o Dany's BienenWohl recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Maltese: Dany's BienenWohl ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 14/06/2018.
Portuguese: A varroose é uma doença das abelhas melíferas causada por infestação com um parasita denominado ácaro varroa (Varroa destructor).
Maltese: Varroażi hija marda tan-naħal tal-għasel ikkawżata minn infestazzjoni b'parassita bl-isem ta' varroa mite (Varroa destructor).
Portuguese: Isto não afetou o desenvolvimento a longo prazo das colónias.
Maltese: Dan m'affettwax l-iżvilupp fit-tul tal-kolonji.
Portuguese: A empresa que fabrica o Oxybee concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Dany's BienenWohl (consentimento informado).
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Oxybee qablet li d-data xjentifika tiegħu tista' tintuża għal Dany's BienenWohl ("kunsens infurmat").
Portuguese: A eficácia do Dany's BienenWohl contra os ácaros Varroa foi analisada em dois estudos de campo em países europeus com climas diferentes.
Maltese: L-effikaċja ta' Dany's BienenWohl kontra l-varro mites ġiet investigata f'żewġ studji fuq il-post fil-pajjiżi Ewropej bi klimi differenti.
Portuguese: Esta Autorização foi baseada na autorização concedida para o Oxybee em 2018 (consentimento informado).
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni mogħtija għal Oxybee fl-2018 ("kunsens infurmat").
Portuguese: Se possível, a utilização do Dany's BienenWohl deve ser alternada com outro medicamento que mata os ácaros de uma forma diferente, a fim de reduzir o potencial desenvolvimento de resistência por parte dos ácaros.
Maltese: Jekk ikun possibbli, l-użu ta' Dany's BienenWohl għandu jiġi alternat ma' mediċina oħra li toqtol id-dud b'mod differenti biex tnaqqas iċ-ċans li d-dud jiżviluppa reżistenza.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Dany's BienenWohl?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Dany's BienenWohl?
Portuguese: O Dany's BienenWohl é fortemente ácido e pode ser irritante ou corrosivo para a pele, olhos e membranas mucosas (revestimento interno das cavidades corporais, tais como a boca ou o nariz).
Maltese: Dany's BienenWohl huwa aċiduż ħafna u jista' jkun irritanti jew korrużiv għall-ġilda, l-għajnejn u lmembrani mukużi (is-saff ta' ġewwa tal-kavitajiet tal-ġisem bħall-ħalq u l-imnieħer).
Portuguese: Número EU da AIM Nome ( de fantasia)
Maltese: Numru tal-EU Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Portuguese: Taxas (95% CI)
Maltese: Rati (95 % CI)
Portuguese: Grupo de idade
Maltese: Grupp ta' età
Portuguese: (ver as secções 4.4, 4.8 e 5.3).
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.3).
Portuguese: Fabricante Hospira UK Limited Horizon
Maltese: Manifattur Hospira UK Limited Horizon
Portuguese: Microbiologicamente avaliável (ME) 164/167 (98,2%) 78/78 (100%)
Maltese: Mikrobijoloġikament evalwabbli (ME) 164/167 (98.2%)
Portuguese: 2 (aumento da alanino aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) ou fosfatase alcalina (ALP))
Maltese: 2 (żieda f'alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) jew alkaline phosphatase (ALP))
Portuguese: Estudos in vitro com hepatócitos humanos indicaram que a daptomicina não inibe nem induz as atividades das seguintes isoformas do citocromo P450 humano: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4.
Maltese: Studji in vitro b'epatoċiti umani jindikaw li daptomycin ma jinibixxix jew jinduċi l-attivitajiet tal-iżoformi li ġejjin ta' ċitokrom P450 tal-bniedem: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4.
Portuguese: Maidenhead Hurley SL6 6RJ Reino Unido ou
Maltese: Maidenhead Hurley SL6 6RJ Ir-Renju Unit
Portuguese: Tel: +420-283-004-111
Maltese: s r.o. Tel: +420-283-004-111
Portuguese: Lista em formato tabelar das reações adversas
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Portuguese: O tipo mais frequente de infeção tratada foi a infeção de feridas (38% dos doentes), enquanto 21% tinha abcessos grandes.
Maltese: L-aktar tip ta' infezzjoni komuni li ġiet ikkurata kienet infezzjoni ta' ferita (38 % tal-pazjenti), filwaqt li 21 % kellhom axxessi maġġuri.
Portuguese: Estreptococos do Grupo G
Maltese: Streptokokki ta' Grupp G
Portuguese: (ver secções 4.4 e 5.1).
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Portuguese: {MM/AAAA}
Maltese: <{XX/SSSS}>
Portuguese: Hidróxido de sódio Ácido cítrico
Maltese: Sodium hydroxide Citric acid
Portuguese: Daptomicin n/N (%)
Maltese: Daptomycin n/N (%)
Portuguese: População PP (per protocol) EID
Maltese: Popolazzjoni PP (skont il-protokoll)
Portuguese: Daptomicina Comparador
Maltese: Daptomycin Komparatur
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste de pH) Ácido cítrico (solubilizador/estabilizador)
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Citric acid (solubilizzant/stabilizzant)
Portuguese: Em estudos clínicos, foram medicados 2.011 indivíduos adultos com daptomicina.
Maltese: Fl-istudji kliniċi, aktar minn 2,011-il individwu adult irċivew daptomycin.
Portuguese: A daptomicina sofre pouco a nenhum metabolismo mediado pelo Citocromo P450 (CYP450).
Maltese: Daptomycin ikollu ftit jew xejn metaboliżmu medjat minn Ċitokrom P450 (CYP450).
Portuguese: População ITT (intention to treat) EID
Maltese: Popolazzjoni ITT (intenzjoni li tikkura)
Portuguese: Trombocitonemia, eosinofilia, elevação da razão normalizada internacional (INR), leucocitose
Maltese: Mhux komuni: Tromboċitemija, eosinofilija, żieda fil-proporzjon normalizzat internazzjonali (INR, international normalised ratio), lewkoċitożi
Portuguese: AUC0-24h (g×h/ml)
Maltese: AUC0-24siegħa (g×siegħa/ml)
Portuguese: Foi notificada diarreia associada a Clostridium difficile (DACD) com daptomicina (ver secção 4.8).
Maltese: Ġiet irrappurtata dijarea assoċjata ma'Clostridium difficile (CDAD, Clostridium difficile-associated diarrhoea) b'daptomycin (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Relação entre farmacocinética e farmacodinâmica
Maltese: Relazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de março de 2017 Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' Marzu 2017 <Data tal-aħħar tiġdid: {JJ xahar SSSS}>
Portuguese: Diarreia associada a Clostridium difficile
Maltese: Dijarea assoċjata ma' Clostridium difficile
Portuguese: Intenção de tratar modificada (MITT) Intenção de tratar modificada microbiologicamente (mMITT)
Maltese: Intenzjoni li tiġi ttrattata modifikata b'mod mikrobijoloġiku (mMITT, Microbiologically modified intent-to-treat)
Portuguese: Ansiedade, insónia
Maltese: Ansjetà, insomnja
Portuguese: A daptomicina administrada por injeção intravenosa durante um período de 2 minutos também exibiu uma farmacocinética proporcional à dose no intervalo de doses terapêuticas aprovado de 4 a 6 mg/kg.
Maltese: Daptomycin mogħti bħala injezzjoni ġol-vini ta' 2 minuti wera wkoll farmakokinetika proporzjonali għad-doża fil-medda tad-doża terapewtika approvata ta' 4 sa 6 mg/kg.
Portuguese: Doenças do metabolismo da nutrição
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni
Portuguese: Um total de 389 indivíduos foram tratados no estudo, incluindo 256 indivíduos que receberam daptomicina e 133 indivíduos que receberam terapêutica convencional.
Maltese: Tital ta' 389 individwu fl-istudju, inklużi 256 individwu li ngħataw daptomycin u 133 individwu li ngħataw standard ta' kura.
Portuguese: Em estudos in vitro, a daptomicina não foi metabolizada por microssomas de fígado humano.
Maltese: Fi studji in vitro, daptomycin ma ġiex metabolizzat mill-mikrożomi tal-fwied uman.
Portuguese: Reações de anafilaxia/hipersensibilidade
Maltese: Reazzjonijiet anafilassi/ta' sensittività eċċessiva
Portuguese: CL/peso (ml/h/kg) 13,3 (2,9)
Maltese: CL/wt (ml/siegħa/kg)
Portuguese: Destes 19 doentes, 11 estavam infetados com Staphylococcus aureus sensível à meticilina e 8 com Staphylococcus aureus resistente à meticilina.
Maltese: Minn dawn id-19-il pazjent, 11 kienu infettati bi Staphylococcus aureus suxxettibbli għal methicillin, u 8 bi Staphylococcus aureus reżistenti għall-metiċillina.
Portuguese: Relativamente a indivíduos não obesos, a exposição sistémica à daptomicina determinada pela AUC foi cerca de 28% superior em indivíduos moderadamente obesos (Índice da Massa Corporal de 25 a 40 kg/m2) e 42% superior em indivíduos extremamente obesos (Índice da Massa Corporal > 40 kg/m2).
Maltese: Meta mqabbla ma' individwi mhux obeżi, l-esponiment sistemiku ta' daptomycin imkejjel mill-AUC, kien ta' madwar 28 % f'individwi obeżi b'mod moderat (Indiċi tal-Piż tal-Ġisem ta' 25-40 kg/m2) u b'42 % ogħla f'individwi estremament obeżi (Indiċi tal-Massa tal-Ġisem ta' >40 kg/m 2).
Portuguese: Foi observado insucesso terapêutico devido a infeções persistentes ou a recidivas por Staphylococcus aureus em 19/120 (15,8%) dos doentes tratados com daptomicina, em 9/53 (16,7%) dos doentes tratados com vancomicina e 2/62 (3,2%) dos doentes tratados com penicilina semissintética antiestafilocócica.
Maltese: Kura li ma tirnexxix minħabba infezzjonijiet bi Staphylococcus aureus persistenti jew li jirkadu, ġew osservati f'19/120 (15.8 %) tal-pazjenti kkurati b'daptomycin, 9/53 (16.7 %) tal-pazjenti kkurati b'vancomycin, u 2/62 (3.2 %) tal-pazjenti kkurati b'peniċillina semisintetiku kontra l-istafilokokki.
Portuguese: Sucesso Clínico em ICPTM pediátricas Daptomicina n/N (%)
Maltese: Suċċess Kliniku f'cSSTI Pedjatrika Daptomycin n/N (%)
Portuguese: Qual a composição de Daptomicina Hospira - A substância ativa é a daptomicina.
Maltese: X'fih Daptomycin Hospira - Is-sustanza attiva hi daptomycin.
Portuguese: Apresentação de 350 mg:
Maltese: Preżentazzjoni ta' 350 mg:
Portuguese: Infeções fúngicas, infeção das vias urinárias, infeção por candida
Maltese: Infezzjonijiet fungali, infezzjoni fil-passaġġ urinarju, infezzjoni bil-kandida
Portuguese: Pneumonia eosinofílica
Maltese: Pnewmonja eosinofilika
Portuguese: - Daptomicina Hospira pode interferir nos testes de coagulação (TP/INR) e tal pode conduzir a falsos resultados.
Maltese: - Li Daptomycin Hospira jista' jinterferixxi mat-testijiet tal-koagulazzjoni (PT/INR), u dan jista' jwassal għal riżultati foloz.
Portuguese: Taxa de Sucesso Microbiológico em SAB Pediátrica n/N (%)
Maltese: Rata ta' Suċċess Mikrobijoloġiku f'SAB Pedjatrika n/N (%)
Portuguese: As seguintes reações adversas foram reportadas durante a terapêutica e o seguimento com frequências que corresponderam a: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, < 1/100); raros (≥1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin ġew irrappurtati matul it-terapija u matul is-segwitu, bi frekwenzi li jikkorrispondu għal komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli):
Portuguese: Foram detetados metabolitos inativos na urina, determinados através da diferença nas concentrações radioativas totais e concentrações microbiologicamente ativas.
Maltese: Ġew osservati metaboliti inattivi flawrina, kif determinat mid-differenza fil-konċentrazzjonijiet radjuattivi totali u l-konċentrazzjonijiet mikrobijoloġikament attivi.
Portuguese: Apresentação de 500 mg:
Maltese: Preżentazzjoni ta' 500 mg:
Portuguese: Dores gastrointestinais e abdominais, náuseas, vómitos, obstipação, diarreia, flatulência, inchaço e distensão abdominal
Maltese: Uġigħ addominali u gastro-intestinali, dardir, remettar, stitikezza, dijarea, gass, nefħa u distensjoni
Portuguese: Foram realizados estudos de interação para daptomicina com aztreonam, tobramicina, varfarina e probenecida.
Maltese: Studji ta' interazzjoni għal daptomycin twettqu b'aztreonam, tobramycin, warfarin u probenecid.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas (isto é, consideradas pelo investigador como possível, provável ou definitivamente relacionadas com o medicamento) com frequências similares para daptomicina e para os regimes de comparação.
Maltese: Reazzjonijiet avversi (i.e. ikkunsidrati millinvestigatur bħala li huma possibbiliment, probabbilment jew definittivament relatati mal-prodott mediċinali) ġew irrappurtati bi frekwenzi simili għal daptomycin u l-korsijet tal-komparatur.
Portuguese: A concentração mais alta de daptomicina medida no leite materno foi de 0,045 mcg/ml, que é uma concentração baixa.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjoni mkejla ta' daptomycin fil-ħalib tas-sider kienet ta' 0.045 mcg/ml, li hi konċentrazzjoni baxxa.
Portuguese: Os dados clínicos acerca da utilização de daptomicina em doentes com EID causada por Staphylococcus aureus estão limitados a 19 doentes adultos (ver "Informação obtida em ensaios clínicos" na secção 5.1).
Maltese: Data klinika dwar l-użu ta' daptomycin għall-kura ta' RIE minħabba Staphylococcus aureus hi limitata għal 19-il pazjent (ara "Informazzjoni mill-provi kliniċi" f'sezzjoni 5.1).
Portuguese: • Doentes adultos e pediátricos (1 a 17 anos de idade) com bacteriemia por Staphylococcus aureus (SAB).
Maltese: - Pazjenti adulti u pedjatriċi (b'età minn sena sa 17-il sena) b'batteremija minħabba Staphylococcus aureus (SAB, Staphylococcus aureus bacteraemia).
Portuguese: Nestes estudos, 1.221 indivíduos receberam uma dose diária de 4 mg/kg, dos quais 1.108 eram doentes e 113 eram voluntários saudáveis; 460 indivíduos receberam uma dose diária de 6 mg/kg, dos quais 304 eram doentes e 156 eram voluntários saudáveis.
Maltese: F'dawn il-provi, 1,221 individwu rċivew doża ta' kuljum ta' 4 mg/kg, li minnhom 1,108 kienu pazjenti u 113 kienu voluntiera b'saħħithom; 460 individwu rċivew doża ta' kuljum ta' 6 mg/kg, li minnhom 304 kienu pazjenti u 156 kienu voluntiera b'saħħithom.
Portuguese: Diferenças no Sucesso n/N (%)
Maltese: Differenzi fisSuċċess n/N (%)
Portuguese: É pouco provável que a daptomicina vá inibir ou induzir o metabolismo de medicamentos metabolizados pelo sistema P450.
Maltese: Mhuwiex probabbli li daptomycin se jinibixxi jew jinduċi l-metaboliżmu ta' prodotti mediċinali metabolizzati mis-sistema ta' P450.
Portuguese: Se forem observadas anomalias de TP/INR em doentes medicados com daptomicina, deve considerar-se a possibilidade de interação in vitro com o teste laboratorial.
Maltese: Jekk jiġu osservati anormalitajiet inspjegabbli ta' PT/INR f'pazjenti li jkunu qed jieħdu daptomycin, għandha tiġi kkunsidrata interazzjoni in vitro possibbli mat-test tal-laboratorju.
Portuguese: ≥30 ml/min 6 mg/kg uma vez por dia Ver secção 5.1
Maltese: 6 mg/kg darba kuljum Ara sezzjoni 5.1
Portuguese: Infeções e infestações
Maltese: Infezzjonijiet enterokokkali
Portuguese: Indicação ICPTM sem SAB
Maltese: Indikazzjoni cSSTI mingħajr SAB
Portuguese: Classe de sistema de orgãos
Maltese: Klassi tas-sistemi tal-organi Frekwenza Reazzjonijiet avversi
Portuguese: Transfira a solução reconstituída para um saco de perfusão com cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) (volume típico de 50 ml).
Maltese: Ittrasferixxi s-soluzzjoni rrikostitwita f'borża tal-infużjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) (volum tipiku ta' 50 ml).
Portuguese: As diferenças verificadas devem-se mais provavelmente à redução normal da função renal observada na população geriátrica.
Maltese: Id-differenzi nnutati huma probabbli l-aktar minħabba t-tnaqqis normali fil-funzjoni tal-kliewi osservata fil-popolazzjoni ġerjatrika.
Portuguese: Como conservar Daptomicina Hospira 6.
Maltese: Kif taħżen Daptomycin Hospira 6.
Portuguese: - Medicamentos para as dores chamados anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) ou inibidores da COX-2 (ex. celecoxib).
Maltese: - Mediċini kontra l-uġigħ, magħrufin bħala mediċini antinfjammatorji nonsterojdali (NSAIDs, nonsteroidal anti-inflammatory drug) jew inibituri ta' COX-2 (eż. celecoxib).
Portuguese: - EID causada por Staphylococcus aureus conhecida ou suspeita: daptomicina 6 mg/kg é administrado uma vez de 24 em 24 horas.
Maltese: - Meta jkun magħruf jew suspettat li jkun hemm RIE minħabba Staphylococcus aureus: daptomycin 6 mg/kg jingħata darba kull 24 siegħa.
Portuguese: • Doentes adultos com endocardite infeciosa do lado direito do coração (EID) causada por Staphylococcus aureus.
Maltese: - Pazjenti adulti b'endokardite infettiva fuq in-naħa tal-lemin (RIE, right-sided infective endocarditis) minħabba Staphylococcus aureus.
Portuguese: Em dois ensaios clínicos em adultos em infeções complicadas da pele e dos tecidos moles, 36% dos doentes tratados com daptomicina satisfizeram os critérios relativos à síndroma da resposta inflamatória sistémica (systemic inflammatory response syndrome - SIRS).
Maltese: F'żewġ provi kliniċi fuq pazjenti adulti dwar infezzjonijiet kkumplikati tal-ġilda u tat-tessut artab, 36 % tal-pazjenti kkurati b'daptomycin laħqu l-kriterji għal sindrome ta' rispons infjammatorju sistemiku (SIRS, systemic inflammatory response syndrome).
Portuguese: Prolongamento do tempo de protrombina (TP) Desconhecido*: Trombocitopenia
Maltese: Dewmien fil-ħin ta' prothrombin (PT, prothrombin time) Mhux magħruf* Tromboċitopenija
Portuguese: Daptomicina está indicado para o tratamento das seguintes infeções (ver as secções 4.4 e 5.1).
Maltese: Daptomycin Hospira huwa indikat għall-kura tal-infezzjonijiet li ġejjin (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Portuguese: SL6 6RJ Reino Unido ou
Maltese: SL6 6RJ
Portuguese: Foram notificadas reações de anafilaxia/hipersensibilidade com daptomicina.
Maltese: Ġew irrappurtati reazzjonijiet anafilassi/ta' sensittività eċċessiva b'daptomycin.
Portuguese: Daptomicina Hospira ser-lhe-á administrado geralmente por um médico ou um enfermeiro.
Maltese: Daptomycin Hospira normalment se jingħatalek minn tabib jew infermier.
Portuguese: Taquicardia supraventricular, extra-sístoles
Maltese: Mhux komuni: Takikardija supraventrikolari, extrasystole
Portuguese: Em doentes pediátricos com idade entre 7 e 17 anos, Daptomicina Hospira é administrado por perfusão intravenosa durante um período de 30 minutos (ver secção 6.6).
Maltese: F'pazjenti pedjatriċi li għandhom bejn 7 snin sa 17-il sena, Daptomycin Hospira jingħata permezz ta' infużjoni fil-vina fuq perjodu ta' 30 minuta (ara sezzjoni 6.6).
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente (frequência frequentes (≥ 1/100, < 1/10)) são: Infeções fúngicas, infeções do trato urinário, infeção por candida, anemia, ansiedade, insónia, tonturas, cefaleia, hipertensão, hipotensão, dor gastrointestinal e abdominal, náuseas, vómitos, obstipação, diarreia, flatulência, enfartamento e distensão, provas da função hepática anormais (aumento da alanino aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) ou fosfatase alcalina (ALP)), erupção cutânea, prurido, dor nos membros, aumento da creatinina fosfoquinase sérica (CPK), reações no local de perfusão, pirexia, astenia.
Maltese: Infezzjonijiet fungali, infezzjoni fil-passaġġ urinarju, infezzjoni minn candida, anemija, ansjetà, insomnja, sturdament, uġigħ ta' ras, ipertensjoni, ipotensjoni, uġigħ gastrointestinali u addominali, dardir, remettar, stitikezza, dijarea, gass, nefħa u distensjoni, testijiet tal-funzjoni tal-fwied b'riżultat anormali (żieda f'alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) jew alkaline phosphatase (ALP)), raxx, ħakk, uġigħ fir-riġlejn/dirgħajn, żieda fil-creatine phosphokinase (CPK) fisserum, reazzjonijiet fis-sit tal-infużjoni, deni, astenija.
Portuguese: Os dados de segurança relativos à administração de daptomicina por injeção intravenosa durante um período de 2 minutos proveem de dois estudos farmacocinéticos em voluntários adultos saudáveis.
Maltese: Id-data tas-sigurtà għall-għoti ta' daptomycin permezz ta' injezzjoni ġol-vini ta' 2 minuti nkisbet minn żewġ studji farmakokinetiċi f'voluntiera adulti f'saħħithom.
Portuguese: Daptomicina Hospira está disponível em embalagens contendo 1 ou 5 frascos para injetáveis.
Maltese: Daptomycin Hospira hu disponibbli f'pakketti li fihom kunjett 1 jew 5 kunjetti.
Portuguese: A farmacocinética da daptomicina é geralmente linear e independente do tempo em doses de 4 a 12 mg/kg administradas como dose diária única por perfusão intravenosa durante um período de 30 minutos durante 14 dias em voluntários adultos saudáveis.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' daptomycin ġeneralment hi lineari u tiddependi miż-żmien f'dożi ta' 4 sa 12 mg/kg mogħtija bħala doża waħda kuljum permezz ta' infużjoni ġol-vini ta' 30 minuta għal sa 14il jum f'voluntiera adulti b'saħħithom.
Portuguese: Pouco frequentes: Miosite, aumento da mioglobina, fraqueza muscular, dor muscular, artralgia, aumento da lactato desidrogenase sérica (LDH), cãibras musculares
Maltese: Mhux komuni: Mijożite, żieda fil-mijoglobina, dgħufija muskolari, uġigħ fil-muskoli, artralġija, żieda tal-lactate dehydrogenase (LDH) fis-serum, bugħawwiġijiet fil-muskoli Rabdomjoliżi
Portuguese: Daptomicina Hospira é administrado por perfusão intravenosa em solução de cloreto de sódio a 0,9%, (ver secção 6.6).
Maltese: Daptomycin Hospira jingħata ġol-vini f'0.9 % sodium chloride (ara sezzjoni 6.6).
Portuguese: Foi notificada pneumonia eosinofílica em doentes a receber daptomicina (ver secção 4.8).
Maltese: Ġiet irrappurtata pnewmonja eosinofilika f'pazjenti li kienu qed jirċievu daptomycin (ara sezzjoni 4.8).