FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après la prise d'Instanyl par pulvérisation nasale par le patient, une dose de fentanyl est absorbée dans la circulation sanguine à partir des vaisseaux sanguins du nez.
Greek: Όταν ο ασθενής ψεκάζει Instanyl στη μύτη του, μέρος της φαιντανύλης απορροφάται στη ροή του αίματος μέσω των αιμοφόρων αγγείων της μύτης.
French: Chaque patient a ensuite utilisé la dose ainsi déterminée d'Instanyl ou de placebo pour traiter les accès douloureux paroxystiques.
Greek: Εν συνεχεία, κάθε ασθενής χρησιμοποίησε την προσδιορισμένη δόση Instanyl ή εικονικού φαρμάκου για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου.
French: La première dose d'Instanyl est de 50 microgrammes (une pulvérisation de la dose la plus faible) dans une narine; elle est augmentée, si nécessaire, jusqu'à l'obtention de la dose qui permet au patient d'être soulagé de sa douleur de manière adéquate.
Greek: Η πρώτη δόση Instanyl είναι 50 μικρογραμμάρια (ένας ψεκασμός της μικρότερης περιεκτικότητας) σε ένα ρουθούνι, η οποία αυξάνεται ανάλογα με τις ανάγκες έως ότου επιτευχθεί η δόση που παρέχει στον ασθενή επαρκή αναλγησία.
French: La réduction observée dans l'intensité de la douleur après dix minutes se situait entre 1,8 et 2,7 points sur une échelle de douleur en 11 points pour les patients traités par Instanyl, contre 1,4 point pour les patients recevant le placebo.
Greek: Η μείωση της έντασης του πόνου των ασθενών υπό θεραπεία με Instanyl μετά από 10 λεπτά ήταν μεταξύ 1,8 και 2,7 βαθμών στην 11-βάθμια κλίμακα πόνου, έναντι 1,4 βαθμών για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
French: Instanyl ne doit pas être utilisé chez les patients qui ne prennent pas encore d'opioïdes pour maintenir leur douleur sous contrôle, qui souffrent de dépression respiratoire sévère (inhibition de la respiration) ou d'une affection pulmonaire obstructive sévère (maladies qui entravent sévèrement la respiration).
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που δεν υποβάλλονται ήδη σε αγωγή με οπιοειδή για τον έλεγχο του πόνου ούτε σε ασθενείς με σοβαρή αναπνευστική καταστολή (παρεμπόδιση της αναπνοής) ή με σοβαρές αποφρακτικές πνευμονοπάθειες (παθήσεις που εμποδίζουν σημαντικά την αναπνοή).
French: Une fois dans la circulation sanguine, le fentanyl agit sur les récepteurs qui se trouvent dans le cerveau et la moelle épinière pour soulager la douleur.
Greek: Μόλις απορροφηθεί από το αίμα, η φαιντανύλη δρα στους υποδοχείς του εγκεφάλου και της σπονδυλικής στήλης για την ανακούφιση από τον πόνο.
French: Le patient ne doit recevoir Instanyl que pour un maximum de quatre épisodes d'accès douloureux paroxystiques par jour.
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που εμφανίζουν περισσότερα από 4 επεισόδια παροξυσμικού πόνου την ημέρα.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients qui prennent des médicaments contenant de l'oxybate de sodium (utilisés dans le traitement de la narcolepsie, un trouble du sommeil).
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που περιέχουν οξυβικό νάτριο (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ναρκοληψίας, μιας διαταραχής του ύπνου).
French: Instanyl est utilisé chez des patients recevant déjà des opioïdes (groupe d'antalgiques comprenant la morphine et le fentanyl) pour des douleurs chroniques liées à un cancer.
Greek: Το Instanyl χρησιμοποιείται σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν ήδη θεραπεία με οπιοειδή (ομάδα αναλγητικών στα οποία συγκαταλέγονται η μορφίνη και η φαιντανύλη) για τον έλεγχο του μακροχρόνιου καρκινικού πόνου.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Instanyl, voir la notice.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Instanyl, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: Instanyl est un médicament indiqué dans le traitement des accès douloureux paroxystiques chez des patients adultes atteints d'un cancer.
Greek: Το Instanyl είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο.
French: Le changement observé dans l'intensité de la douleur au bout de dix minutes se situait entre 2,0 et 2,7 points après administration des doses d'Instanyl, contre 1,3 après administration du placebo.
Greek: Η μείωση της έντασης του πόνου μετά από 10 λεπτά από τη χορήγηση Instanyl ήταν μεταξύ 2,0 και 2,7 βαθμών, έναντι 1,3 βαθμών μετά τη χορήγηση εικονικού φαρμάκου.
French: Ces supports seront distribués aux patients, médecins et pharmaciens, afin de leur expliquer comment utiliser Instanyl de façon correcte et sûre.
Greek: Η εταιρία που εμπορεύεται το Instanyl θα παράσχει επίσης εκπαιδευτικό υλικό που θα διανεμηθεί σε ασθενείς, ιατρούς και φαρμακοποιούς, στο οποίο θα επεξηγείται η ορθή και ασφαλής χρήση του φαρμάκου.
French: Dans Instanyl, le fentanyl est contenu dans une solution pour pulvérisation nasale.
Greek: Στο Instanyl, η φαιντανύλη περιέχεται εντός ρινικού εκνεφώματος.
French: Instanyl contient la substance active fentanyl.
Greek: Το Instanyl περιέχει τη δραστική ουσία φαιντανύλη.
French: Le traitement par Instanyl doit être instauré et suivi par un médecin ayant l'expérience de la prise en charge des traitements opioïdes chez les patients atteints d'un cancer.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Instanyl σε ασθενείς με καρκίνο πρέπει να πραγματοποιείται και να τελεί υπό την επίβλεψη γιατρού με πείρα στη διαχείριση αγωγής με οπιοειδή.
French: Comment Instanyl est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Instanyl;
French: La dose la plus élevée était de 200 microgrammes en une seule pulvérisation dans une narine, et les patients étaient autorisés à recevoir une seconde pulvérisation après dix minutes si la première pulvérisation n'avait pas soulagé suffisamment la douleur.
Greek: Η υψηλότερη δόση ήταν 200 μικρογραμμάρια χορηγούμενα με έναν ψεκασμό σε ένα ρουθούνι και, εάν οι ασθενείς δεν ανακουφίζονταν από τον πόνο, τούς επιτρεπόταν να χρησιμοποιήσουν δεύτερο ψεκασμό μετά από 10 λεπτά.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Instanyl ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Instanyl.
French: Un accès douloureux paroxystique est une exacerbation soudaine de la douleur, chez des patients sous antalgiques.
Greek: Ο παροξυσμικός πόνος είναι πρόσθετος αιφνίδιος πόνος παρά τη συνεχιζόμενη θεραπεία με αναλγητικά.
French: Le nombre d'épisodes d'accès douloureux paroxystiques répondant au traitement était également plus élevé chez les patients recevant Instanyl que chez ceux recevant le placebo.
Greek: Τα επεισόδια παροξυσμικού πόνου που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία ήταν περισσότερα στους ασθενείς που έλαβαν Instanyl απ' ό,τι στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
French: Les patients ayant reçu Instanyl étaient autorisés à recevoir une seconde pulvérisation dix minutes après la première dose si celle-ci n'avait pas soulagé suffisamment la douleur.
Greek: Στους ασθενείς υπό θεραπεία με Instanyl οι οποίοι δεν ανακουφίστηκαν από τον πόνο τούς επιτράπηκε να χρησιμοποιήσουν δεύτερο ψεκασμό 10 λεπτά μετά την πρώτη δόση.
French: Instanyl ne doit pas non plus être utilisé chez les patients ayant déjà subi une radiothérapie du visage (traitement du visage par radiations) ou qui présentent des épisodes récurrents d'épistaxis (saignements de nez).
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε ακτινοθεραπεία προσώπου ή με υποτροπιάζοντα επεισόδια επίσταξης (ρινορραγίας).
French: Les piles ne peuvent pas être remplacées.
Greek: Οι μπαταρίες δεν μπορούν να αντικατασταθούν.
French: Le Tmax médian correspondant est de 12-15 minutes.
Greek: O αντίστοιχος μέσος Τmax είναι 12-15 λεπτά.
French: Ces effets indésirables peuvent être très graves.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι πολύ σοβαρές.
French: 10 secondes.
Greek: 5-10 δευτερόλεπτα.
French: Votre médecin vous dira si Instanyl est approprié pour vous.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει εάν το Instanyl είναι κατάλληλο για σας.
French: Par conséquent :
Greek: Συνεπώς:
French: - Utiliser une dose d'Instanyl - Attendre 10 minutes
Greek: - Χρήση μίας δόσης Instanyl - Αναμονή 10 λεπτών
French: Interrogez votre pharmacien.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας.
French: Risque d'utilisation abusive et de dépendance
Greek: Πιθανότητα κατάχρησης και εξάρτηση
French: Cependant, des valeurs supérieures de Tmax ont été observées dans une étude de proportionnalité de dose chez les volontaires sains.
Greek: Ωστόσο, υψηλότερες τιμές για τον Τmax παρατηρήθηκαν σε μελέτη αναλογικότητας δόσης σε υγιείς εθελοντές.
French: L'augmentation posologique doit être réalisée avec prudence.
Greek: Αύξηση της δοσολογίας πρέπει να γίνεται με προσοχή.
French: Radiothérapie antérieure du visage.
Greek: Προηγούμενη ακτινοθεραπεία προσώπου.
French: Des études plus récentes ont montré que les effets sur l'embryon étaient dus à une toxicité chez la mère et non à des effets directs de la substance sur l'embryon en développement.
Greek: Πιο πρόσφατες μελέτες έδειξαν ότι οι επιδράσεις στο έμβρυο οφείλονταν σε τοξικότητα από τη μητέρα και όχι σε άμεσες επιδράσεις των ουσιών στο αναπτυσσόμενο έμβρυο.
French: Date du dernier renouvellement : 01 juillet 2019
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 01 Ιουλίου 2019
French: Instanyl ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'en avoir parlé avec votre médecin.
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν το έχετε συζητήσει με το γιατρό σας.
French: Enfants et adolescents Instanyl ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Instanyl δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
French: Son effet thérapeutique principal est l'analgésie.
Greek: Η κύρια θεραπευτική δράση είναι η αναλγησία.
French: Essayer de garder la personne éveillée jusqu'à l'arrivée des secours.
Greek: Προσπαθήστε να κρατήσετε το άτομο ξύπνιο μέχρι να φθάσει η επείγουσα βοήθεια.
French: Les études cliniques ont démontré l'efficacité et la sécurité d'Instanyl.
Greek: Οι κλινικές μελέτες κατέδειξαν την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του Instanyl.
French: Le compteur de doses vous permet, ainsi qu'à votre médecin, de contrôler et d'adapter votre utilisation.
Greek: Ο μετρητής δόσεων επιτρέπει σε εσάς και τον γιατρό σας να παρακολουθείτε και να προσαρμόζετε τη χρήση σας.
French: Le flacon pulvérisateur est verrouillé et ne peut pas être utilisé.
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα είναι κλειδωμένο και δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί.
French: Soulagement satisfaisant de la douleur avec une dose d'Instanyl
Greek: Επαρκής ανακούφιση από τον πόνο με μία δόση Instanyl
French: Instanyl ne doit pas être utilisé à titre préventif.
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χρησιμοποιείται προληπτικά.
French: De plus, des études sur des rats femelles ont montré une diminution de la fertilité et une augmentation de la mortalité embryonnaire.
Greek: Επιπλέον, μελέτες σε θηλυκούς αρουραίους αποκάλυψαν μειωμένη γονιμότητα και αυξημένη εμβρυϊκή θνησιμότητα.
French: Efficacité et sécurité clinique
Greek: Κλινική ασφάλεια και αποτελεσματικότητα
French: • Actionnez la pompe 3 ou 4 fois (amorcez) jusqu'à ce qu'une fine brume apparaisse.
Greek: • Πρέπει να ψεκάσετε 3 ή 4 φορές (ενεργοποίηση) μέχρι να εμφανιστεί λεπτό νέφος.
French: Convulsions, perte de conscience
Greek: Σπασμοί, απώλεια συνείδησης
French: N'appuyez pas encore sur le piston.
Greek: Μην πιέζετε ακόμη το έμβολο.
French: La sécurité et l'efficacité d'Instanyl chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Instanyl σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί.
French: Instanyl peut avoir un effet sur d'autres médicaments ou être affecté par d'autres médicaments.
Greek: Το Instanyl μπορεί να επηρεάσει ή να επηρεαστεί από άλλα φάρμακα.
French: Instanyl ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue et si le bénéfice est supérieur aux risques.
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο και εφόσον τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων.
French: Les patients recevant Instanyl en même temps que des inhibiteurs modérés ou puissants du CYP3A4 doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pendant une période de temps prolongée.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν Instanyl ταυτοχρόνως με μέτριους ή ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για παρατεταμένη χρονική περίοδο.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité d'utilisation de ce médicament.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
French: La demi-vie d'élimination est d'environ 3-4 heures pour Instanyl chez les patients cancéreux.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της απομάκρυνσης είναι περίπου 3-4 ώρες για το Instanyl σε καρκινοπαθείς.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte et spéciale (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ειδική και περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
French: • Tenez votre tête bien droite.
Greek: • Κρατήστε το κεφάλι σας όρθιο.
French: Si vous avez utilisé plus d'Instanyl que vous n'auriez dû ou si vous pensez que quelqu'un a utilisé Instanyl accidentellement
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Instanyl από την κανονική ή εάν νομίζετε ότι κάποιος έχει κατά λάθος χρησιμοποιήσει Instanyl
French: Si vous oubliez de prendre Instanyl
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Instanyl
French: Tout changement de dose doit être réalisé avec votre médecin.
Greek: Αλλαγή στη δοσολογία πρέπει να γίνει μαζί με το γιατρό σας.
French: Autres médicaments et Instanyl
Greek: Άλλα φάρμακα και Instanyl
French: - le risque d'effets indésirables augmente si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs ou neuroleptiques.
Greek: - ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται εάν παίρνετε φάρμακα όπως ορισμένα αντικαταθλιπτικά ή αντιψυχωσικά.
French: Commencer avec 50 microgrammes
Greek: Έναρξη με 50 μικρογραμμάρια
French: Les patients doivent être surveillés étroitement pendant la phase de titration.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της διαδικασίας τιτλοποίησης.
French: Il est recommandé aux patients suivant un traitement avec Instanyl de ne pas conduire ni utiliser de machines.
Greek: Πρέπει να γίνει σύσταση στους ασθενείς που ακολουθούν αγωγή με το Instanyl να μην οδηγούν ή να μη χρησιμοποιούν μηχανήματα.
French: Instanyl peut être nocif pour une autre personne, en particulier pour les enfants.
Greek: Το Instanyl μπορεί να είναι επιβλαβές για άλλους ανθρώπους, ιδιαίτερα για παιδιά.
French: La liaison du fentanyl aux protéines plasmatiques est d'environ 80%.
Greek: Η σύνδεση της φαιντανύλης με τις πρωτεΐνες πλάσματος είναι περίπου 80%.
French: La biodisponibilité absolue d'Instanyl est d'environ 89%.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του Instanyl είναι κατά προσέγγιση 89%.
French: Votre médecin évaluera la nécessité d'un traitement pour réduire ou éliminer les symptômes de sevrage.
Greek: Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει εάν χρειάζεσθε φάρμακο για τη μείωση ή την εξάλειψη των συμπτωμάτων στέρησης.
French: Les patients de la seconde étude pivotale avaient précédemment participé à l'étude de pharmacocinétique d'Instanyl ou à la première étude pivotale.
Greek: Οι ασθενείς στη δεύτερη πιλοτική μελέτη είχαν προηγουμένως συμμετάσχει στη φαρμακοκινητική μελέτη του Instanyl ή στην πρώτη πιλοτική μελέτη.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 °C.
French: Veuillez consulter la rubrique Autres médicaments et Instanyl pour plus d'informations.
Greek: Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην παράγραφο «Άλλα φάρμακα και Instanyl» για περισσότερες πληροφορίες.
French: L'efficacité d'Instanyl peut donc être réduite.
Greek: Αυτό μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του Instanyl.
French: • l'aprépitant (utilisé en cas de nausées sévères) ;
Greek: • απρεπιτάντη (χρησιμοποιούμενη για την αντιμετώπιση σοβαρής ναυτίας);
French: Par conséquent, l'utilisation concomitante de ces médicaments avec Instanyl nécessite une prise en charge particulière et une surveillance du patient.
Greek: Συνεπώς, η χρήση οποιουδήποτε από αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα ταυτόχρονα με Instanyl απαιτεί ειδική φροντίδα και παρακολούθηση του ασθενούς.
French: Ceci est indiqué par un « P » à l'écran.
Greek: Αυτό απεικονίζεται με ‘P' στην οθόνη.
French: Le flacon pulvérisateur n'a pas été utilisé depuis plus de 7 jours.
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα δεν έχει χρησιμοποιηθεί για 7 ημέρες ή περισσότερο.
French: Cela devrait éliminer tout blocage.
Greek: Η κίνηση αυτή θα πρέπει να καθαρίσει τυχόν εμπλοκή.
French: - tout médicament qui pourrait avoir un effet sur la manière dont votre organisme dégrade Instanyl, tel que:
Greek: - οποιαδήποτε φάρμακα μπορούν να έχουν επίδραση στον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας διασπά το Instanyl, όπως:
French: Le flacon pulvérisateur contient des piles.
Greek: Ο περιέκτης ρινικού εκνεφώματος περιέχει μπαταρίες.
French: Ces actions peuvent être suivies de l'administration d'un antagoniste spécifique des opioïdes, comme la naloxone.
Greek: Αυτές οι ενέργειες μπορεί να ακολουθούνται από τη χορήγηση ενός ειδικού ανταγωνιστή οπιοειδών όπως ναλοξόνης.
French: Ne pas tester avant utilisation.
Greek: Μην κάνετε δοκιμή πριν τη χρήση.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de fentanyl chez la femme enceinte.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της φαιντανύλης σε έγκυες γυναίκες.
French: Qu'est-ce qu'Instanyl et dans quel cas est-il utilisé
Greek: Τι είναι το Instanyl και ποια είναι η χρήση του
French: N'utilisez pas Instanyl si vous allaitez.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Instanyl εάν θηλάζετε.
French: • Les prescripteurs d'Instanyl, solution pour pulvérisation nasale, doivent soigneusement sélectionner les patients, les surveiller attentivement tout au long de leur traitement et les conseiller sur :
Greek: • Οι συνταγογραφούντες το ρινικό εκνέφωμα Instanyl πρέπει να επιλέγουν κριτικά τους ασθενείς, να τους παρακολουθούν προσεκτικά κατά τη διάρκεια ολόκληρης της θεραπείας και να τους συμβουλεύουν σχετικά με:
French: Après chaque dose, le nombre à l'écran diminue.
Greek: Μετά από κάθε δόση, ο αριθμός μετράει προς τα κάτω στην οθόνη.
French: Au cours d'une étude sur le développement pré- et post-natal, le taux de survie de la progéniture a été significativement réduit aux doses entraînant une légère réduction du poids maternel.
Greek: Σε μελέτη προ- και μεταγεννητικής ανάπτυξης το ποσοστό επιβίωσης των απογόνων ήταν σημαντικά μειωμένο σε δόσεις που μείωναν ελαφρά το σωματικό βάρος της μητέρας.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 °C.
French: La dose d'Instanyl est indépendante de votre traitement habituel contre la douleur cancéreuse.
Greek: Η δόση του Instanyl είναι ανεξάρτητη από τη συνήθη αγωγή σας για τον καρκινικό πόνο.
French: - si la personne a arrêté de respirer, vous devez tenter de la ranimer jusqu'à l'arrivée de l'aide d'urgence.
Greek: - εάν το άτομο έχει σταματήσει να αναπνέει, πρέπει να προσπαθήσετε να τον/την επαναφέρετε στις αισθήσεις του/της μέχρι να έρθει η επείγουσα βοήθεια.
French: Les données obtenues chez l'animal montrent qu'après absorption, le fentanyl est rapidement distribué dans le cerveau, le cœur, les poumons, les reins et la rate, suivie par une redistribution dans les muscles et les graisses plus lente.
Greek: Στοιχεία από ζώα δείχνουν ότι μετά την απορρόφηση, η φαιντανύλη διανέμεται ταχέως στον εγκέφαλο, στην καρδιά, στους πνεύμονες, στους νεφρούς και στο σπλήνα ακολουθούμενη από βραδύτερη ανακατανομή σε μύες και λίπος.
French: Hallucinations, pharmacodépendance (addiction), utilisation abusive
Greek: Ψευδαίσθηση, φαρμακευτική εξάρτηση (εθισμός), κατάχρηση φαρμάκου
French: Chez ces patients, les opioïdes peuvent diminuer la commande respiratoire.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς, τα οπιοειδή μπορούν να μειώσουν τον αναπνευστικό ρυθμό.
French: En cas d'administration d'Instanyl, un antidote pour l'enfant doit être disponible immédiatement.
Greek: Εάν έχει χορηγηθεί το Instanyl, αντίδοτο για το παιδί πρέπει να είναι εύκολα διαθέσιμο.
French: N'essayez jamais de réparer vous-même le spray nasal ni de le démonter.
Greek: Ποτέ μην προσπαθήσετε να επιδιορθώσετε το ρινικό εκνέφωμα μόνοι σας ή να το αποσυναρμολογήσετε.
French: L'écran affiche un compte à rebours après chaque actionnement (P5, P4, P3, P2 et P1).
Greek: Η οθόνη μετράει προς τα κάτω μετά από κάθε ψεκασμό (P5, P4, P3, P2 και P1).
French: Pour le traitement de la dépression respiratoire, des mesures doivent être prises immédiatement, notamment des stimulations physiques ou verbales du patient.
Greek: Για την αντιμετώπιση της αναπνευστικής καταστολής πρέπει να εφαρμόζονται άμεσα αντίμετρα, συμπεριλαμβανομένης της σωματικής ή λεκτικής διέγερσης του ασθενούς.
French: Consultez votre médecin pendant l'utilisation d'Instanyl si : - vous présentez une douleur ou une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie) qui ne répond pas à la dose la plus élevée de votre médicament prescrite par votre médecin.
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ενώ χρησιμοποιείτε το Instanyl αν: παρουσιάσετε πόνο ή αυξημένη ευαισθησία στον πόνο (υπεραλγησία) που δεν ανταποκρίνεται σε υψηλότερη δοσολογία του φαρμάκου σας όπως έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό σας.
French: Lorsque vous commencerez à prendre Instanyl pour la première fois, votre médecin s'emploiera à trouver, avec vous, la dose qui soulagera vos accès douloureux paroxystiques.
Greek: Όταν ξεκινάτε για πρώτη φορά να χρησιμοποιείτε το Instanyl, ο γιατρός σας θα συνεργαστεί μαζί σας για να βρει τη δόση που θα σας ανακουφίσει από τον παροξυσμικό πόνο.
French: Augmentation de la pression intracrânienne
Greek: Αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση
French: L'embout du flacon pulvérisateur doit être nettoyé après chaque utilisation.
Greek: Καθαρισμός του ακροφυσίου του ρινικού εκνεφώματος απαιτείται μετά από κάθε χρήση.
French: Les patients présentaient en moyenne 1 à 4 accès douloureux paroxystiques quotidiens alors qu'ils recevaient un traitement de fond opioïde.
Greek: Οι ασθενείς είχαν ένα μέσο όρο 1 έως 4 επεισοδίων την ημέρα ενώ υποβάλλονταν σε αγωγή συντήρησης με οπιοειδή.
French: Les opioïdes agissent en bloquant les signaux de la douleur qui vont vers le cerveau.
Greek: Τα οπιοειδή δρουν παρεμποδίζοντας τα ερεθίσματα του πόνου στον εγκέφαλο.
French: Si l'écran affiche le symbole d'une pile, cela signifie que la pile est sur le point d'être épuisée.
Greek: Εάν η οθόνη απεικονίσει ένα σύμβολο μπαταρίας, αυτό σημαίνει ότι η διάρκεια ζωής της μπαταρίας τελειώνει.
French: - si vous avez des problèmes au cœur, notamment rythme cardiaque ralenti, faible pression sanguine ou faible volume sanguin.
Greek: - εάν έχετε προβλήματα με την καρδιά σας, ιδίως χαμηλή καρδιακή συχνότητα, χαμηλή πίεση αίματος ή χαμηλό όγκο αίματος.