FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lynparza no se debe usar durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Lynparza skal ikke brukes under graviditet.
Spanish: Si se queda embarazada durante este periodo, debe consultar inmediatamente a su médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid i løpet av denne tiden, må du snakke med legen din umiddelbart
Spanish: Las pacientes con evidencia de enfermedad a los 2 años, que en opinión del médico puedan seguir beneficiándose del tratamiento continuado, pueden recibir tratamiento más allá de 2 años.
Norwegian Bokmål: Pasienter med påvist sykdom etter 2 år, som etter behandlende leges mening kan dra nytte av videre behandling, kan behandles utover 2 år.
Spanish: • si usted tiene un recuento sanguíneo bajo en los análisis.
Norwegian Bokmål: • dersom du har et lavt antall blodceller ved tester.
Spanish: Tabla 7 Características demográficas y basales de los pacientes en OlympiAD
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Demografiske og baseline egenskaper i OlympiAD-studien
Spanish: • si es alérgica a olaparib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor olaparib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Spanish: No se requiere ajuste en la dosis inicial para pacientes de edad avanzada.
Norwegian Bokmål: Ingen justering av startdose er nødvendig hos eldre pasienter.
Spanish: Después de este periodo de tiempo, tire las cápsulas que no haya usado.
Norwegian Bokmål: Etter dette må du kaste alle kapsler som ikke har blitt brukt.
Spanish: Blíster no perforado Alu/Alu que contiene 8 comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: Alu/Alu ikke-perforert blister som inneholder 8 filmdrasjerte tabletter.
Spanish: Carcinogenicidad No se han realizado estudios de carcinogenicidad con olaparib.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet Det er ikke utført karsinogenitetsstudier med olaparib.
Spanish: • tiene problemas con sus riñones.
Norwegian Bokmål: • du har nyreproblemer.
Spanish: En los estudios de toxicidad a dosis repetidas de hasta 6 meses de duración en ratas y perros, las dosis orales diarias de olaparib fueron bien toleradas.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier på opptil 6 måneders varighet med gjentatt dosering til rotter og hunder, var daglige perorale doser av olaparib godt tolerert.
Spanish: No obstante, se notificaron acontecimientos CTCAE grado 3 y superior.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid rapportert hendelser av CTCAE grad 3 og høyere.
Spanish: La mayoría del metabolismo fue atribuible a reacciones de oxidación con una serie de componentes producidos bajo posterior conjugación de glucurónico o sulfato.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av metabolismen kunne tillegges oksidasjonsreaksjoner hvor en rekke av de dannede komponentene gjennomgikk en påfølgende glukuronid- eller sulfatkonjugering.
Spanish: Las respuestas confirmadas (por BICR) se definieron como respuestas registradas como RC/RP, confirmadas por imagen repetida al menos 4 semanas después de la visita en la que fue observada la respuesta por primera vez.
Norwegian Bokmål: Bekreftet respons (BICR) ble definert som en registrert respons på enten CR/PR, bekreftet av gjentatt bildetaking ikke mindre enn 4 uker etter besøket når responsen først ble observert.
Spanish: efavirenz - utilizados para las infecciones víricas, incluyendo VIH
Norwegian Bokmål: efavirenz - brukes mot virusinfeksjoner, inkludert HIV
Spanish: Basado en un modelo de log Rank estratificado.
Norwegian Bokmål: Basert på stratifisert log-rank-test.
Spanish: CARTÓN EXTERIOR del ENVASE MÚLTIPLE - incluye blue box
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE FLERPAKNING - inkludert blue box
Spanish: El 20,9% de las pacientes tratadas con olaparib necesitó una o más transfusiones sanguíneas.
Norwegian Bokmål: Totalt 20,9 % av pasienter behandlet med olaparib hadde behov for én eller flere blodtransfusjoner.
Spanish: Estado funcional ECOG (%)
Norwegian Bokmål: ECOG funksjonsstatus (%)
Spanish: No se han establecido los síntomas de sobredosis y no hay tratamiento específico en el caso de una sobredosis con Lynparza.
Norwegian Bokmål: Symptomene på overdose er ikke fastslått og det finnes ingen spesifikk behandling ved overdosering av Lynparza.
Spanish: • aumento de la creatinina en sangre - esta prueba se usa para verificar el funcionamiento de los riñones.
Norwegian Bokmål: • økt kreatinin i blodet - denne prøven brukes til å sjekke hvor godt nyrene dine fungerer.
Spanish: Esta clastogenicidad es coherente con la farmacología conocida de olaparib, e indica la posibilidad de genotoxicidad en humanos.
Norwegian Bokmål: Denne klastogeniteten er konsistent med kjent farmakologi for olaparib og indikerer potensial for gentoksisitet hos mennesker.
Spanish: Si olvidó tomar Lynparza
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Lynparza
Spanish: • usted está tomando ciertos medicamentos que pueden afectar a Lynparza (ver sección 2).
Norwegian Bokmål: • du bruker visse legemidler som kan påvirke Lynparza (se avsnitt 2)
Spanish: Un valor <1 favorece a olaparib.
Norwegian Bokmål: En verdi < 1 favoriserer olaparib.
Spanish: Población pediátrica No se han realizado estudios en pacientes pediátricos.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Ingen studier er blitt utført hos pediatriske pasienter.
Spanish: Según su mecanismo de acción (inhibición de PARP), Lynparza podría causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkningsmekanismen (PARP-hemming) kan Lynparza forårsake fosterskader når det administreres til en gravid kvinne.
Spanish: Estos cambios fueron reversibles dentro de las 4 semanas posteriores al cese de la administración.
Norwegian Bokmål: Disse endringene var reversible innen 4 uker etter avsluttet dosering.
Spanish: • buscando genes reparadores del ADN que están defectuosos, como los genes BRCA (BReast
Norwegian Bokmål: • å se etter defekte DNA-reparasjonsgener, slik som BRCA (et brystkreftgen)
Spanish: Hay datos muy limitados de pacientes con una mutación BRCA somática.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrensede data av pasienter med en somatisk BRCA-mutasjon.
Spanish: Las pacientes del grupo de olaparib siguieron recibiendo tratamiento más tiempo que las del grupo de placebo.
Norwegian Bokmål: Pasienter i olaparib-gruppen mottok behandling i lengre tid enn pasientene i placebogruppen.
Spanish: • remedios a base de plantas que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum) - utilizado principalmente para la depresión
Norwegian Bokmål: • plantebaserte legemidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) - brukes hovedsakelig mot depresjon
Spanish: Lynparza sólo se puede usar en pacientes con insuficiencia renal grave, si el beneficio supera el posible riesgo, debiéndose monitorizar cuidadosamente estas pacientes en cuanto a la función renal y acontecimientos adversos.
Norwegian Bokmål: Lynparza kan brukes av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon kun hvis fordelen oppveier den potensielle risikoen, og pasienten bør overvåkes nøye med tanke på nyrefunksjon og bivirkninger.
Spanish: Los comprimidos de Lynparza se pueden tomar con independencia de las comidas.
Norwegian Bokmål: Lynparza tabletter kan tas uten hensyn til måltider.
Spanish: Los inhibidores de PARP pueden destruir células cancerosas que no son buenas reparando daños del ADN.
Norwegian Bokmål: PARP-hemmere kan ødelegge kreftceller som er dårlige til å reparere skade på DNA.
Spanish: Eliminación Tras una dosis única de olaparib
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Etter en enkeltdose av
Spanish: En ausencia de mutaciones BRCA1 o BRCA2, la vía de la HRR puede estar comprometida por otros mecanismos, aunque la aberración causante y la penetrancia no ha sido totalmente elucidada.
Norwegian Bokmål: I fravær av BRCA1eller BRCA2-mutasjoner kan HRR-signalveien kompromitteres via andre mekanismer, selv om årsak til avviket og penetrans ikke er fullstendig klarlagt.
Spanish: Si una paciente olvida una dosis de Lynparza, debe tomar su siguiente dosis normal en el momento programado.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose av Lynparza, skal pasienten ta neste normale dose til planlagt tidspunkt.
Spanish: Pacientes femeninas:
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter:
Spanish: N Mediana de la OS (meses) HR
Norwegian Bokmål: Median OS (måneder) HR
Spanish: Los medicamentos enumerados anteriormente pueden no ser los únicos que podrían afectar a Lynparza.
Norwegian Bokmål: Legemidlene listet opp her er ikke de eneste som kan påvirke Lynparza.
Spanish: El TAC deberá completar, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Spanish: Estos hallazgos tuvieron lugar a exposiciones por debajo de las observadas clínicamente.
Norwegian Bokmål: Disse funnene forekom ved lavere eksponering enn de som var sett klinisk.
Spanish: Pacientes masculinos:
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter:
Spanish: El 16,2% de las pacientes tratadas con olaparib necesitó una o más transfusiones sanguíneas durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Totalt 16,2 % av pasienter behandlet med olaparib hadde behov for én eller flere blodtransfusjoner i løpet av behandlingen.
Spanish: FRASCO/ETIQUETA
Norwegian Bokmål: BOKS/ETIKETT
Spanish: Si se administran varias dosis no hay acumulación marcada, alcanzándose exposiciones de estado estacionario dentro de los ~3 a 4 días.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt dosering er det ingen markant akkumulering, med steady state oppnådd innen ~ 3 til 4 dager.
Spanish: El tratamiento con Lynparza se debe iniciar y supervisar por un médico con experiencia en el empleo de medicamentos antineoplásicos.
Norwegian Bokmål: Behandling med Lynparza bør initieres og overvåkes av lege med erfaring i bruk av legemidler til kreftbehandling.
Spanish: • inhibidores de la proteasa potenciados con ritonavir o cobicistat, boceprevir, telaprevir, neviparina,
Norwegian Bokmål: • proteasehemmere forsterket med ritonavir eller kobicistat, boceprevir, telaprevir, nevirapin,
Spanish: La mayoría del compuesto se excretó como metabolitos.
Norwegian Bokmål: Hovedandelen av materialet ble utskilt som metabolitter.
Spanish: Debido al efecto de la comida en la absorción de olaparib, las pacientes deben tomar Lynparza al menos una hora después de las comidas, y abstenerse de comer preferiblemente hasta dos horas más tarde.
Norwegian Bokmål: På grunn av effekten av mat på absorpsjonen av olaparib, bør pasientene ta Lynparza minst én time etter mat, og bør helst avstå fra å spise i 2 timer etterpå.
Spanish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Reino Unido
Norwegian Bokmål: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannia
Spanish: Número de líneas previas de quimioterapia para el cáncer de mama metastásico (%)
Norwegian Bokmål: Antall tidligere kjemoterapilinjer for metastatisk brystkreft (%)
Spanish: • un cierto tipo de cáncer de mama (BRCA-mutado, HER2-negativo) que se ha extendido más allá del tumor original.
Norwegian Bokmål: • en viss type brystkreft (BRCA-mutert HER2-negativ) som har spredd seg videre fra den opprinnelige svulsten.
Spanish: Quimioterapia (N = 97) Olaparib 300 mg dos veces al día (N = 205)
Norwegian Bokmål: Kjemoterapi (N = 97) Olaparib 300 mg to ganger daglig (N = 205)
Spanish: Anticoncepción en hombres
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos menn
Spanish: No se sabe si Lynparza pasa al semen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Lynparza går over i sæden
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática grave (Clasificación C de Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Spanish: Se desconoce si Lynparza puede afectar a la eficacia de algunos anticonceptivos hormonales.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Lynparza påvirker effektiviteten til enkelte hormonelle prevensjonsmidler.
Spanish: Siete pacientes masculinos fueron aleatorizados (5 con olaparib y 2 con comparador).
Norwegian Bokmål: Syv mannlige pasienter ble randomisert (5 olaparib og 2 komparator).
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes que pueden encontrarse en los resultados de un análisis de sangre: • aumento en el tamaño de los glóbulos rojos (no asociado con ningún síntoma).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger som kan påvises på blodprøver: • økt størrelse på røde blodceller (ikke forbundet med noen symptomer).
Spanish: Las pacientes pueden continuar el tratamiento hasta la progresión radiológica de la enfermedad, toxicidad inaceptable o hasta 2 años si no hay evidencia radiológica de progresión de la enfermedad tras 2 años de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan fortsette behandlingen inntil radiologisk progresjon av sykdommen, uakseptabel toksisitet eller i inntil 2 år dersom det ikke foreligger radiologiske tegn på sykdom etter 2 års behandling.
Spanish: Qué es Lynparza y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lynparza Cómo tomar Lynparza
Norwegian Bokmål: Hva Lynparza er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Lynparza Hvordan du bruker Lynparza Mulige bivirkninger
Spanish: Informe a su médico si está tomando un anticonceptivo hormonal, ya que su médico podría recomendarle también la adición de un método anticonceptivo no hormonal.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen hvis du tar et hormonelt prevensjonsmiddel, da legen din kan anbefale deg å bruke et ikke-hormonelt prevensjonsmiddel i tillegg.
Spanish: En su lugar, se activan vías alternativas y propensas a los errores, como la unión de extremos no homólogos (NHEJ), que ocasiona una mayor inestabilidad genómica.
Norwegian Bokmål: I stedet blir alternative og feilutsatte signalveier aktivert, slik som ikke-homolog endesammenbinding (NHEJ), som fører til økt genomisk ustabilitet.
Spanish: Tabla 3 Resumen de la supervivencia libre de progresión y supervivencia global: población sBRCA-mutada en el Estudio 19
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Oppsummering av progresjonsfri overlevelse og total overlevelse: sBRCA-mutert populasjon i Study 19
Spanish: Olaparib no afecta a la farmacocinética de tamoxifeno.
Norwegian Bokmål: Olaparib påvirker ikke farmakokinetikken til tamoksifen.
Spanish: Estado de receptores hormonales (%) HR+
Norwegian Bokmål: Ny metastatisk brystkreft (%) Hormonreseptorstatus (%) HR+
Spanish: Los comprimidos de 100 mg están disponibles para la reducción de dosis.
Norwegian Bokmål: Tablett à 100 mg er tilgjengelig for dosereduksjon.
Spanish: Estudios clínicos de olaparib en combinación con otros medicamentos antineoplásicos, incluyendo fármacos que dañan el ADN, indican una potenciación y prolongación de toxicidad mielosupresora.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med olaparib i kombinasjon med andre legemidler mot kreft, inkludert DNA-skadelige midler, viser en forsterkning og forlengelse av myelosuppressiv toksisitet.
Spanish: El intervalo libre de platino fue >12 meses en el 60% de las pacientes y >6-12 meses en el 40%.
Norwegian Bokmål: Platinafritt intervall var > 12 måneder hos 60 % og > 6-12 måneder hos 40 % av pasientene.
Spanish: En pacientes con mutaciones (cambios) en ciertos genes llamados BRCA (gen del cáncer de mama), las cuales presentan riesgo de desarrollar algunos tipos de cáncer, los inhibidores del PARP son capaces de desencadenar la muerte de células cancerosas bloqueando una enzima que ayuda a reparar el ADN.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mutasjoner (endringer) i bestemte gener kalt BRCA (et brystkreftgen), som har en risiko for å utvikle noen krefttyper, kan PARP-hemmere føre til at kreftceller dør ved å blokkere et enzym som bidrar til reparasjon av DNA.
Spanish: • por la respuesta a la quimioterapia con platino, o
Norwegian Bokmål: • respons på kjemoterapi (cellegift) som inneholder platina, eller
Spanish: La incidencia de la reacción adversa de anemia fue del 22,8% (CTCAE grado≥3: 7,4%).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av anemibivirkninger var 22,8 % (CTCAE grad ≥ 3 7,4 %).
Spanish: Se realizó cirugía citorreductora de intervalo al 35% de las pacientes y, en el 82% de ellas no se notificó enfermedad residual macroscópica.
Norwegian Bokmål: Intervalltumorreduserende kirurgi (debulking) ble utført hos 35 % av pasientene, og av disse hadde 82 % ingen rapportert makroskopisk restsykdom.
Spanish: CYP3A4/5 son las isoenzimas predominantemente responsables de la eliminación metabólica de olaparib.
Norwegian Bokmål: CYP3A4/5 er isoenzymene som hovedsakelig er ansvarlige for metabolsk clearance av olaparib.
Spanish: El órgano diana principal para la toxicidad en ambas especies fue la médula ósea, con cambios asociados en los parámetros hematológicos periféricos.
Norwegian Bokmål: Hovedorganet som primært ble toksisk angrepet var beinmargen for begge arter, med tilhørende endringer i perifere hematologiske parametere.
Spanish: Un pequeño número de pacientes tratadas con Lynparza comunicaron inflamación de los pulmones (neumonitis).
Norwegian Bokmål: Et lite antall pasienter som ble behandlet med Lynparza rapporterte om betennelse i lungene (pneumonitt).
Spanish: Lynparza puede afectar a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Lynparza kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: Lynparza cápsulas puede conservarse hasta 3 meses por debajo de 30ºC.
Norwegian Bokmål: Lynparza kapsler kan oppbevares ved høyst 30 C i inntil 3 måneder.
Spanish: • cáncer de ovario que ha vuelto a aparecer (en recaída).
Norwegian Bokmål: • eggstokkreft som har kommet tilbake.
Spanish: • Tome una dosis (8 cápsulas) de Lynparza por vía oral con agua, una vez por la mañana y una vez por la noche.
Norwegian Bokmål: • Ta én dose (8 kapsler) Lynparza én gang om morgenen og én gang om kvelden.
Spanish: A los 2 años, el 43% de las pacientes tratadas con olaparib permanecieron libres de progresión en comparación con solo el 15% de las pacientes tratadas con placebo.
Norwegian Bokmål: Etter 2 år forble 43 % av pasientene behandlet med olaparib progresjonsfrie sammenlignet med kun 15 % av pasientene behandlet med placebo.
Spanish: Mediana de la PFS (meses)
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder)
Spanish: La mediana de tiempo hasta la primera aparición de anemia fue aproximadamente 4 semanas (aproximadamente 7 semanas para acontecimientos CTCAE grado≥3).
Norwegian Bokmål: Median tid til første hendelse med anemi inntraff omtrent 4 uker (omtrent 7 uker for hendelser av CTCAE grad ≥ 3).
Spanish: Otros hallazgos de laboratorio
Norwegian Bokmål: Andre laboratoriefunn
Spanish: Anemia fue la reacción adversa más frecuente CTCAE grado ≥3 notificada en ensayos clínicos.
Norwegian Bokmål: Anemi var den vanligste bivirkningen av CTCAE grad ≥ 3 rapportert i kliniske studier.
Spanish: Número de pacientes en riesgo Olaparib comprimidos de 300 mg dos veces al día
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med risiko Olaparib 300 mg tablett to ganger daglig
Spanish: • tiene ciertos efectos adversos mientras toma Lynparza (ver sección 4).
Norwegian Bokmål: • du får visse bivirkninger mens du bruker Lynparza (se avsnitt 4).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lynparza
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lynparza
Spanish: Cuando olaparib se une al sitio activo del PARP asociado al ADN, evita la disociación del PARP y lo atrapa en el ADN, bloqueando la reparación.
Norwegian Bokmål: Når olaparib er bundet til det aktive setet til DNA-tilknyttet PARP, forhindrer det dissosiasjon av PARP og låser det fast til DNA, og blokkerer dermed for reparasjon.
Spanish: El noventa y tres por ciento (93%) de las pacientes fueron aleatorizadas dentro de las 8 semanas posteriores a la última dosis recibida de quimioterapia basada en platino.
Norwegian Bokmål: Nittitre prosent (93 %) av pasientene ble randomisert innen 8 uker etter den siste dosen av platinabasert kjemoterapi.
Spanish: Muy frecuentes Anemia
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Anemi
Spanish: El test genético debe ser realizado por un laboratorio con experiencia utilizando un test validado.
Norwegian Bokmål: Genetisk testing skal utføres ved et kvalifisert laboratorium med en validert testmetode.
Spanish: La mediana de edad fue 59 años en ambos brazos.
Norwegian Bokmål: Median alder var 59 år i begge armene.
Spanish: Los pacientes fueron estratificados en base a: haber recibido tratamiento previo con quimioterapia para el cáncer de mama metastásico (sí/no), receptor hormonal (HR) positivo frente a triple negativo (TNBC), tratamiento previo con platino para el cáncer de mama (sí/no).
Norwegian Bokmål: Pasienter ble stratifisert basert på: tidligere kjemoterapiregimer for metastatisk brystkreft (ja/nei), hormonreseptor (HR)-positiv vs. trippelnegativ (TNBC), tidligere platinabehandling mot brystkreft (ja/nei).
Spanish: La duración del tratamiento con olaparib en las pacientes que desarrollaron SMD/LMA varió de <6 meses a >2 años.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten med olaparib hos pasienter som utviklet MDS/AML var fra < 6 måneder til > 2 år.
Spanish: No beba zumo de pomelo mientras está en tratamiento con Lynparza.
Norwegian Bokmål: Unngå å drikke grapefruktjuice mens du behandles med Lynparza.
Spanish: Cápsula dura 112 cápsulas
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard 112 kapsler
Spanish: Las pacientes que toman Lynparza pueden experimentar fatiga, astenia o mareo.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Lynparza kan oppleve fatigue, asteni eller svimmelhet.
Spanish: Ninguna paciente con placebo suspendió el tratamiento debido a vómitos o dispepsia.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter behandlet med placebo avbrøt behandlingen på grunn av oppkast eller dyspepsi.
Spanish: En estudios en animales, no se observó ningún efecto sobre la concepción, aunque sí existen efectos adversos sobre la supervivencia embriofetal (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: I studier på dyr ble det ikke observert effekt på befruktning, men det er negative effekter på embryoføtal overlevelse (se pkt.
Spanish: Se ha demostrado una relación exposición-respuesta entre olaparib y las disminuciones de la hemoglobina.
Norwegian Bokmål: Det har blitt vist et eksponering-responsforhold mellom olaparib og reduksjon av hemoglobin.
Spanish: Si lo prefiere, puede conservar las cápsulas de Lynparza fuera de la nevera (por debajo de 30ºC) hasta 3 meses.
Norwegian Bokmål: Dersom det er hensiktsmessig, kan du oppbevare Lynparza kapsler utenfor kjøleskap (ved høyst 30 C) i inntil 3 måneder.
Spanish: Las variables secundarias TFST y PFS2 demostraron una mejoría persistente y estadísticamente significativa para olaparib en comparación con placebo (Tabla 4).
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene TFST og PFS2 viste en vedvarende og statistisk signifikant forbedring for olaparib sammenlignet med placebo (tabell 4).
Spanish: Por lo tanto, la administración concomitante de olaparib puede reducir la exposición a sustratos de estas enzimas metabólicas y de la proteína transportadora.
Norwegian Bokmål: Olaparib kan derfor ved samtidig administrering redusere eksponeringen for substrater av disse metaboliserende enzymene og transportprotein.
Spanish: Tras la administración oral de olaparib mediante la formulación en cápsula, la absorción es rápida alcanzándose las concentraciones plasmáticas máximas normalmente entre 1 a 3 horas después de la dosis.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av olaparib i kapselform er absorpsjonen rask, og maksimal plasmakonsentrasjon oppnås vanligvis mellom 1 til 3 timer etter dosering.
Spanish: Siga haciéndolo mientras su médico, farmacéutico o enfermero se lo indique.
Norwegian Bokmål: Fortsett å gjøre det slik så lenge lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas post-autorización
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter markedsføringstillatelse
Spanish: Tras varias rondas de replicación, la inestabilidad genómica puede alcanzar niveles no tolerables y dar como resultado la muerte de las células cancerosas, ya que las células cancerosas presentan una elevada carga de daños del ADN con respecto a las células normales.
Norwegian Bokmål: Etter flere runder med replikasjon, kan genomisk ustabilitet nå uakseptabelt nivå og føre til at kreftceller dør, da kreftceller har en høy DNAskadebelastning i forhold til normale celler.