FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak nie sú nežiaduce účinky tolerovateľné alebo ak pretrvávajú, potrebné je znížiť dávku alebo nahradiť Instanyl iným analgetikom.
Slovenian: Če so neželeni učinki neznosni ali stalno prisotni, je treba zmanjšati jakost ali zdravilo Instanyl nadomestiti z drugimi protibolečinskimi zdravili.
Slovak: Ak máte pochybnosti, spojte sa so svojím lekárom, aby vám potvrdil správnu dávku vášho obvyklého lieku.
Slovenian: V primeru dvoma pokličite svojega zdravnika in preverite pravilnost odmerka svojega običajnega zdravila.
Slovak: Instanyl sa nesmie počas tehotenstva používať bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Slovenian: Zdravila Instanyl ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če ste se o tem posvetovali z zdravnikom.
Slovak: O používaní fentanylu u kachektických (slabých) pacientov sú k dispozícii len obmedzené farmakokinetické údaje.
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki fentanila pri kahektičnih (oslabelih) bolnikih so omejeni.
Slovak: - kým čakáte na záchrannú službu, musíte sa pokúšať udržiavať túto osobu v bdelom stave tak, že s ňou komunikujete alebo každú chvíľu jemne trasiete.
Slovenian: - med čakanjem na nujno medicinsko pomoč morate poskušati obdržati osebo v budnem stanju z besedami ali z občasnim nežnim stresanjem.
Slovak: Úprava dávky Udržiavacia dávka Instanylu sa má vo všeobecnosti zvyšovať vtedy, keď pacient pri niekoľkých po sebe idúcich epizódach prelomovej bolesti vyžaduje viac ako jednu dávku Instanylu na epizódu.
Slovenian: V splošnem je treba vzdrževalno jakost zdravila Instanyl povečati, kadar bolnik v več zaporednih epizodah potrebuje več kot en odmerek na posamezno epizodo prebijajoče bolečine.
Slovak: Bioekvivalencia
Slovenian: Bioekvivalenca
Slovak: Instanyl je určený len na nazálne použitie.
Slovenian: Zdravilo Instanyl je namenjeno le za nazalno uporabo.
Slovak: O farmakokinetike, účinnosti a bezpečnosti užívania Instanylu pacientmi staršími ako 65 rokov existujú len obmedzené údaje.
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki, učinkovitosti in varnosti zdravila Instanyl pri bolnikih, starejših od 65 let, so omejeni.
Slovak: Odporúča sa vyvarovať súbežnému užívaniu nosových dekongestív (pozri časť 5.2).
Slovenian: Priporočljivo se je izogibati sočasni uporabi nosnih dekongestivov (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Pre viacdávkovú nosovú aerodisperziu: informácie o schéme počítania dávok.
Slovenian: • Za večodmerno pršilo za nos: informacije o shemi štetja odmerkov.
Slovak: Ak máte pocit, že sa stávate závislý od Instanylu, je dôležité, aby ste o tom informovali svojho lekára.
Slovenian: Če menite, da postajate odvisni od zdravila Instanyl, o tem obvestite svojega zdravnika.
Slovak: Instanyl je dostupný v rôznych veľkostiach balenia: 2, 6, 8 a 10 jednodávkových obalov.
Slovenian: Zdravilo Instanyl je na voljo v različnih velikostih pakiranj: 2, 6, 8 in 10 enoodmernih vsebnikov.
Slovak: Pri užívaní fentanylu sa môže vyskytnúť klinicky významný útlm dýchania a musí sa sledovať, či sa u pacientov neprejavia tieto účinky.
Slovenian: Pri uporabi fentanila lahko pride do klinično pomembne depresije dihanja, zato je treba spremljati bolnike zaradi morebitnega pojava teh učinkov.
Slovak: V štúdii farmakokinetických interakcií sa zistilo, že maximálne plazmatické koncentrácie fentanylu podávaného do nosa sa pri súbežnom podávaní oxymetazolínu znížili o 50 %, zatiaľ čo čas dosiahnutia Cmax (Tmax) sa zdvojnásobil.
Slovenian: V študiji o farmakokinetičnem medsebojnem delovanju je bilo ugotovljeno, da se maksimalna plazemska koncentracija nazalno uporabljenega fentanila ob sočasni uporabi oksametazolina zmanjša za 50%, medtem ko se čas do doseganja Cmax (Tmax) podvoji.
Slovak: Výsledný súhrn PID po 60 minútach (SPID0-60) preukázal, že všetky sily Instanylu mali signifikantne vyššie priemerné skóre SPID0-60 ako placebo (p <
Slovenian: Skupni rezultati PID po 60 minutah (SPID0-60) so pokazali, da so imele vse jakosti zdravila Instanyl pomembno višje vrednosti SPID0-60 v primerjavi s placebom (p < 0,001), kar pomeni, da zdravilo
Slovak: Symbol ZÁMKY
Slovenian: Simbol KLJUČAVNICE
Slovak: - ak na liečbu pretrvávajúcej bolesti neužívate predpísané opioidné lieky (napríklad kodeín, fentanyl, hydromorfón, morfín, oxykodón, petidín) pravidelne každý deň po dobu aspoň jedného týždňa.
Slovenian: - če za nadzor svoje stalne bolečine ne uporabljate redno predpisanega opioidnega zdravila že vsaj en teden (npr. kodeina, fentanila, hidromorfona, morfina, oksikodona, petidina), vsak dan in po rednem režimu.
Slovak: Chronické ochorenie pľúc U pacientov s chronickými obštrukčnými ochoreniami pľúc môže mať fentanyl závažnejšie nežiaduce účinky.
Slovenian: Kronična pljučna bolezen Pri bolnikih s kroničnimi obstruktivnimi pljučnimi boleznimi ima lahko fentanil hujše neželene učinke.
Slovak: Vysvetlivky
Slovenian: Razlaga
Slovak: - ak trpíte krátkodobou bolesťou, okrem prelomovej bolesti.
Slovenian: - če imate drugo kratkotrajno bolečino, ki ni prebijajoča bolečina.
Slovak: Veľkosť balenia: 2, 6, 8 a 10 jednodávkových obalov
Slovenian: Velikosti pakiranj: 2, 6, 8 in 10 enoodmernih vsebnikov.
Slovak: Ak niekto omylom použil Instanyl, môže mať rovnaké príznaky, ako sa popisujú pri predávkovaní.
Slovenian: Če kdo nenamerno uporabi Instanyl, se lahko pojavijo enaki znaki, kot so opisani zgoraj za preveliko odmerjanje.
Slovak: Na prípravu je potrebná sekvencia 5 vystreknutí z nádobky nosového spreja, ktoré sú označené na displeji ako „P5", „P4", „P3", „P2"
Slovenian: Vsebnik pršila za nos je treba 5-krat zaporedoma aktivirati, kar je na zaslonu označeno s »P5«, »P4«, »P3«, »P2« in »P1«.
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce účinky sú útlm dýchania (potenciálne vedúci k apnoe alebo zastaveniu dýchania), cirkulačný útlm, hypotenzia a šok, všetci pacienti sa musia kvôli tomu dôsledne monitorovať.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so depresija dihanja (ki lahko vodi v apnejo ali zastoj dihanja), depresija krvnega obtoka, hipotenzija in šok, zato je treba vse bolnike skrbno nadzorovati zaradi morebitnega pojava teh učinkov.
Slovak: S nosovým sprejom môže narábať len pacient alebo jeho opatrovateľ, pretože obsahuje látku, ktorá vyvoláva liekovú závislosť a može byť zneužitá.
Slovenian: • S pršilom za nos lahko rokuje le bolnik ali njegov negovalec, saj vsebuje zdravilno učinkovino, ki je privlačna za osebe, ki so nagnjeni k zlorabi narkotikov.
Slovak: Pred prvým použitím nosového spreju sa musí cez nosový sprej 5-krát vystreknúť (pripraviť ho), aby sa podala celá dávka Instanylu.
Slovenian: Pred prvo uporabo pršila za nos je treba pršilo 5-krat pritisniti (aktivirati), da dobite celoten odmerek zdravila Instanyl.
Slovak: Kým sa liečite Instanylom, nepožívajte alkoholické nápoje, pretože môžu zvýšiť riziko výskytu nebezpečných vedľajších účinkov.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Instanyl ne uživajte alkohola, ker lahko poveča tveganje za pojav nevarnih neželenih učinkov.
Slovak: Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224
Slovenian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen
Slovak: Liečivo je fentanyl.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je fentanil.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť spoločne prejavom potenciálne život ohrozujúceho stavu nazývaného nedostatočnosť nadobličiek - ide o stav, pri ktorom nadobličky neprodukujú dostatok hormónov.
Slovenian: Kombinacija vseh teh simptomov je lahko znak bolezni, ki je lahko smrtno nevarna in se imenuje insuficienca nadledvičnic; pri tej bolezni nadledvičnice ne izdelujejo dovolj hormonov.
Slovak: Instanyl sa nesmie používať počas pôrodu, pretože fentanyl môže novorodencovi spôsobiť závažné problémy s dýchaním.
Slovenian: Zdravila Instanyl se ne sme uporabljati med porodom, ker lahko fentanil pri novorojenčku povzroči resne težave z dihanjem.
Slovak: Pacientom sa má individuálne vytitrovať dávka, ktorá zabezpečuje dostatočnú analgéziu pri tolerovateľných nežiaducich účinkoch liečiva.
Slovenian: Bolnike je treba posamično titrirati do odmerka, ki zagotavlja zadostno protibolečinsko delovanje ob znosnih neželenih učinkih zdravila.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť Instanylu je približne
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost zdravila Instanyl znaša približno 89%.
Slovak: Fentanyl je opioidové analgetikum, ktoré primárne interaguje s opioidným μ-receptorom ako čistý agonista s nízkou afinitou k δ- a κ-opioidovým receptorom.
Slovenian: Fentanil je opioidno protibolečinsko zdravilo, ki deluje predvsem na opioidni μ-receptor kot čisti agonist ter ima nizko afiniteto za δ- in κ-opioidne receptorje.
Slovak: Psychické poruchy nespavosť halucinácie, závislosť od lieku, zneužitie lieku
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost halucinacije, odvisnost od zdravil (zasvojenost), zloraba zdravil
Slovak: Pri súbežnej liečbe pridružených ochorení liekmi, ktoré sa môžu podávať do nosa, sa odporúča zvážiť alternatívne spôsoby podania.
Slovenian: V primeru sočasnega zdravljenja spremljajočih bolezni, ki se lahko zdravijo z nazalnim vnosom, je priporočljivo razmisliti o alternativnih načinih vnosa teh zdravil.
Slovak: FĽAŠKA (Viacdávkové balenie)
Slovenian: NALEPKA/STEKLENICA (večodmerno pakiranje)
Slovak: - Ak je zablokovaný, nasmerujte nosový sprej smerom od seba (a od iných osôb) a pevne zatlačte na pumpu.
Slovenian: • Če je pršilni nastavek zamašen, usmerite pršilo za nos stran od sebe (in drugih ljudi) ter bat črpalke močno pritisnite navzdol.
Slovak: U zdravých osôb sa preukázala linearita dávky Instanylu od 50 mikrogramov do 400 mikrogramov.
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih je bila ugotovljena linearnost odmerkov zdravila Instanyl od 50 mikrogramov do 400 mikrogramov.
Slovak: Prelomová bolesť je ďalšia, náhle vznikajúca bolesť, ktorá sa objavuje aj napriek užívaniu obvyklých opioidových liekov proti bolesti.
Slovenian: Prebijajoča bolečina je nenadna dodatna bolečina, ki se pojavi kljub jemanju običajnih opioidnih zdravil za lajšanje bolečine.
Slovak: - Ak nosový sprej stále nefunguje správne, obráťte sa na svojho lekárnika.
Slovenian: • Če vaše pršilo za nos še vedno ne deluje pravilno, se posvetujte s svojim farmacevtom.
Slovak: Preto pacienta musí byť poučený, aby prípravu vykonával v dobre vetranej miestnosti, smerom od seba a iných ľudí a smerom od povrchov a predmetov, s ktorými by mohli prísť do kontaktu iní ľudia, najmä deti.
Slovenian: Zato je treba bolnika opozoriti, da mora pršilo pripravljati v dobro prezračenem prostoru, da mora pršilo obrniti proč od sebe in drugih ljudi, in stran od površin in predmetov, ki bi lahko prišli v stik z drugimi ljudmi, zlasti otroki.
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Slovenian: do < 1/1.000) zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Vzdelávací materiál pre pacientov má obsahovať nasledovné:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za bolnike mora vsebovati naslednje:
Slovak: Pokúste sa udržiavať túto osobu v bdelom stave dovtedy, kým nepríde záchranná služba.
Slovenian: Poskusite obdržati osebo v budnem stanju do prihoda nujne medicinske pomoči.
Slovak: Očakávané prejavy a príznaky predávkovania fentanylom predstavujú prehĺbenie jeho farmakologického účinku, napr. letargia, kóma a ťažký útlm dýchania.
Slovenian: Pričakovani znaki in simptomi prevelikega odmerjanja fentanila so podaljšanje njegovega farmakološkega delovanja, npr. letargija, koma in resna depresija dihanja.
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Slovak: Používanie takýchto ďalších liekov spolu s Instanylom môže spôsobiť hlboké uspatie a ovplyvniť vašu schopnosť dýchania, čo môže viesť ku kóme a môže ohroziť váš život.
Slovenian: Uporaba tovrstnih drugih zdravil sočasno z zdravilom Instanyl lahko povzroči globoko sedacijo in vpliva na sposobnost dihanja, kar lahko privede do kome in je lahko smrtno nevarno.
Slovak: Pri prerušení liečby Instanylom môžete pocítiť abstinenčné príznaky, ktoré sú podobné možným nežiaducim účinkom.
Slovenian: Ko prekinjate zdravljenje z zdravilom Instanyl imate lahko odtegnitvene znake, ki so podobni možnim neželenim učinkom zdravila Instanyl.
Slovak: Pri ďalšej epizóde zvážte podanie dávky s vyššou silou.
Slovenian: Za naslednjo epizodo razmislite o naslednji višji jakosti.
Slovak: Súbežné užívanie liekov tlmiacich centrálny nervový systém môže riziko útlmu dýchania zvýšiť (pozri časť 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba depresorjev osrednjega živčevja lahko poveča tveganje za depresijo dihanja (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Ako vyzerá Instanyl a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Instanyl in vsebina pakiranja
Slovak: Súbežné užívanie Instanylu s inými liekmi (okrem oxymetazolínu) aplikovanými do nosa sa v klinických skúšaniach nehodnotilo.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Instanyl z drugimi zdravili (poleg oksimetazolina), ki se vnašajo nazalno, ni bila ovrednotena s kliničnimi preskušanji.
Slovak: Pacienti liečení liekmi obsahujúcimi oxybát sodný.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravili, ki vsebujejo natrijev oksibat.
Slovak: Tak ako pri iných opioidoch, v prípade nedostatočnej kontroly bolesti ako odpovede na zvýšenú dávku fentanylu, je potrebné myslieť na možnosť hyperalgézie indukovanej opioidmi.
Slovenian: Tako kot pri drugih opioidih, je treba v primeru nezadostnega obvladovanja bolečine v odziv na zvečan odmerek fentanila, upoštevati, da lahko pride do z opioidi sprožene hiperalgezije.
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií
Slovenian: Tabelarični seznam neželenih učinkov
Slovak: - iné lieky aplikované do nosa, najmä oxymetazolín, xylometazolín a podobné lieky, ktoré sa používajú na úľavu od upchatého nosa.
Slovenian: druga zdravila za nazalno uporabo, predvsem oksimetazolin, ksilometazolin in podobna zdravila, ki se uporabljajo za lajšanje kongestije nosne sluznice.
Slovak: Keď táto doba prejde, symbol zámky začne blikať.
Slovenian: Ko se čas izteče, začne simbol ključavnice utripati.
Slovak: Známky toxicity sú hlboká sedácia, ataxia, mióza, kŕče a útlm dýchania, ktorý predstavuje hlavný symptóm.
Slovenian: Znaki zastrupitve so globoka sedacija, ataksija, mioza, krči in depresija dihanja, ki je glavni simptom.
Slovak: Opakujte tento postup pre „P2" a „P1" (stlačte biele tlačidlo a vystrieknite), až kým sa displej nezmení na ukazovanie počtu dávok v nosovom spreji (t.
Slovenian: Ponovite postopek za »P2« in »P1« (pritiskajte belo tipko in bat črpalke), dokler se vrednosti na zaslonu ne spremenijo in se prikaže število odmerkov v pršilu za nos (npr. 10, 20, 30 ali 40 odmerkov) in simbol ključavnice utripa.
Slovak: U pacientov s hypotenziou a/alebo hypovolémiou sa preto má Instanyl podávať s opatrnosťou.
Slovenian: Pri bolnikih s hipotenzijo in/ali hipovolemijo je treba zdravilo Instanyl uporabljati previdno.
Slovak: Fentanyl sa vyznačuje trojkompartmentovou distribučnou kinetikou.
Slovenian: Za fentanil je značilna kinetika porazdelitve s tremi predelki.
Slovak: Osobám s alergickou rinitídou sa jednu hodinu pred Instanylom aplikoval nosový sprej s oxymetazolínom.
Slovenian: Preiskovanci z alergičnim rinitisom so prejeli oksimetazolin s pršilom za nos eno uro pred zdravilom Instanyl.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Instanyl, obráťte sa na svojho lekára, najmä: - ak trpíte dlhodobou obštrukčnou chorobou pľúc, Instanyl môže spôsobiť zhoršenie dýchania.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Instanyl se posvetujte z zdravnikom, še posebej: - če imate dolgotrajno obstruktivno pljučno bolezen, lahko zdravilo Instanyl oslabi dihanje.
Slovak: Okolo 75 % fentanylu sa vylučuje do moču, väčšinou vo forme neaktívnych metabolitov, s podielom nezmeneného liečiva nižším ako 10 %. Približne 9 % dávky sa nachádza v stolici, väčšinou vo forme metabolitov.
Slovenian: Približno 75% fentanila se izloči z urinom, večinoma v obliki neaktivnih presnovkov in manj kot 10% v obliki nespremenjene učinkovine.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch, kedy sa nová epizóda vyskytne skôr, môžu pacienti použiť Instanyl na jej liečbu, avšak predtým musia počkať aspoň 2 hodiny.
Slovenian: V izjemnih primerih, ko se nova epizoda bolečine pojavi prej, jo lahko zdravite z zdravilom Instanyl, vendar morate pred tem počakati vsaj 2 uri.
Slovak: Sekundárne farmakologické účinky sú útlm dýchania, bradykardia, hypotermia, zápcha, mióza, fyzická závislosť a eufória.
Slovenian: Sekundarni farmakološki učinki so depresija dihanja, bradikardija, hipotermija, zaprtost, mioza, fizična odvisnost in evforija.
Slovak: Instanyl nelikvidujte odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Slovenian: Ne zavrzite pršila Instanyl v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Slovak: Biologická dostupnosť (AUC) fentanylu bola, v prípade podania spolu s oxymetazolínom alebo bez neho, porovnateľná, zatiaľ čo hodnota Cmax sa po podaní oxymetazolínu dvojnásobne znížila a hodnota Tmax dvojnásobne zvýšila.
Slovenian: Z oksimetazolinom ali brez njega je bila dosežena primerljiva biološka uporabnost (AUC) fentanila, vendar pa se je pri uporabi oksimetazolina znižala vrednost Cmax in povišala vrednost Tmax fentanila za količnik dve.
Slovak: • inhibítory CYP3A4, ako sú ketokonazol, itrakonazol alebo flukonazol (používajú sa na liečbu plesňových infekcií);
Slovenian: • zaviralci CYP3A4, npr. ketokonazol, itrakonazol ali flukonazol (za zdravljenje glivičnih okužb),
Slovak: Bolo hlásených aj niekoľko prípadov, keď u pacientov došlo k perforácií (prederaveniu) nosovej priehradky - systému, ktorý oddeľuje nosové dierky.
Slovenian: Poročali so tudi o predrtju nosnega pretina - pregrade, ki ločuje nosnici.
Slovak: Nosový sprej je teraz pripravený na použitie pre prípad ďalšej príhody prelomovej bolesti.
Slovenian: Pršilo za nos je zdaj pripravljeno za uporabo, ko se naslednjič pojavi prebijajoča bolečina.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA: DoseGuard
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA - KARTON: DoseGuard
Slovak: Keď sa podľa vyššie uvedených krokov stanoví dávka, pacient sa má udržiavať na dávke Instanylu s touto silou.
Slovenian: Po določitvi odmerka v skladu z zgoraj opisanimi koraki naj se bolnika vzdržuje na tej jakosti zdravila Instanyl.
Slovak: Nepoužívať Instanyl nosovú aerodisperziu na liečbu akéhokoľvek typu, ako sú bolesť hlavy, bolesť chrbta alebo bolesť zubov.
Slovenian: • Ne uporabljati Instanyl pršila za nos za zdravljenje drugih vrst bolečine, kot so glavobol, bolečina v križu ali zobobol.
Slovak: Vzdelávací materiál pre lekárov má obsahovať nasledovné:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravnike mora vsebovati naslednje:
Slovak: Spôsob titrácie dávky Úvodná sila má byť jedna dávka 50 mikrogramov aplikovaná do jednej nosovej dierky, ktorá sa podľa potreby titruje smerom nahor dostupným rozpätím síl (50, 100 a 200 mikrogramov).
Slovenian: Začetna jakost naj znaša en odmerek po 50 mikrogramov v eno nosnico, titracija navzgor pa poteka po potrebi v razponu razpoložljivih jakosti (50, 100 in 200 mikrogramov).
Slovak: Súčasťou Instanylu je elektronické počítadlo dávok a mechanizmus blokovania obdobia medzi dávkami na minimalizáciu rizika predávkovania, a ktoré vám bude pomáhať pri správnom používaní.
Slovenian: Zdravilo Instanyl ima elektronski števec odmerkov in zaklepanje za obdobje med odmerki, s katerim se zmanjša tveganje za prekomerno odmerjanje, ter vam tako pomaga zagotoviti ustrezno uporabo.
Slovak: Ak sa u vás opakovane vyskytuje krvácanie z nosa alebo nepríjemný pocit v nose, povedzte to svojmu lekárovi.
Slovenian: Če se vam ponavljajo krvavitve iz nosu ali težave z nosno sluznico, o tem obvestite svojega zdravnika.
Slovak: Po použití nezabudnite očistiť špičku nosového spreja čistou papierovou vreckovkou, ktorú potom zlikvidujte.
Slovenian: Po uporabi ne pozabite očistiti konice pršila za nos s čistim robčkom, ki ga nato zavržete.
Slovak: Tieto hormonálne zmeny môžu vyvolať klinické prejavy a príznaky.
Slovenian: Lahko so vidni klinični znaki in simptomi zaradi teh hormonskih sprememb.
Slovak: Jednodávkový obal nemusí byť testovaný pred použitím.
Slovenian: Enoodmernega vsebnika se pred uporabo ne sme preskušati.
Slovak: Klinické skúsenosti s podávaním Instanylu pacientom, ktorých základná liečba opioidmi je ekvivalentná ≥ 500 mg morfínu/deň alebo ≥ 200 mikrogramom transdermálneho fentanylu/hodinu sú obmedzené.
Slovenian: Klinične izkušnje z zdravilom Instanyl pri bolnikih, ki prejemajo vzdrževalno zdravljenje z opioidi v ekvivalentnem odmerku ≥ 500 mg/dan morfina ali ≥ 200 mikrogramov/uro transdermalnega fentanila, so omejene.
Slovak: Nezistil sa žiadny významný vzťah medzi udržiavacou dávkou opioidu a dávkou Instanylu, hoci v druhej pivotnej štúdii bola u pacientov, ktorí dostávali nízku udržiavaciu dávku opiodov, tendencia dosiahnuť úľavu bolesti s nižšou dávkou
Slovenian: Med vzdrževalnim odmerkom opioidov in odmerki zdravila Instanyl niso ugotovili izrazite soodvisnosti, so pa v drugi ključni študiji bolniki, ki so prejemali nižje vzdrževalne odmerke opioidov, dosegali zadovoljivo lajšanje bolečine z nižjimi jakostmi zdravila Instanyl v primerjavi z bolniki na višjih vzdrževalnih odmerkih opioidov.
Slovak: Na displeji sa objaví o jedno nižšie číslo a krátko sa ukáže symbol zámky.
Slovenian: Na zaslonu se odšteje vrednost za eno številko in kmalu se prikaže simbol ključavnice.
Slovak: Instanyl má byť užívaný počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch a ak je prínos vyšší ako riziká.
Slovenian: Zdravila Instanyl ne smete uporabljati v nosečnosti, razen če je nujno potrebno in če koristi odtehtajo tveganja.
Slovak: U týchto pacientov môžu opioidy utlmiť dychovú aktivitu.
Slovenian: Pri teh bolnikih opioidi lahko zmanjšajo težnjo po dihanju.
Slovak: Symbol STOPIEK sa ukáže spolu so symbolom ZÁMKY.
Slovenian: Simbol ODŠTEVAJOČE URE se prikaže skupaj s simbolom KLJUČAVNICE.
Slovak: Po druhej dávke vrámci 1 hodiny je nosový sprej zablokovaný.
Slovenian: Po drugem odmerku znotraj 1 ure se bo pršilo za nos zaklenilo.
Slovak: Aby ste mohli sledovať počet aplikovaných dávok Instanylu, zaznamenávajte si ich do zaškrtávacích políčok v letáku, ktorý je umiestnený na vrchu škatuľky s detskou poistkou.
Slovenian: Za beleženje števila uporabljenih odmerkov zdravila Instanyl uporabite okvirčke v knjižici, nameščeni na vrhu za otroke varne škatle.
Slovak: Instanyl vykazuje lineárnu kinetiku.
Slovenian: Za zdravilo Instanyl je značilna linearna kinetika.
Slovak: Ak pociťujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Slovenian: Če se pojavi kateri koli od zgornjih znakov, morate takoj poiskati medicinsko pomoč.
Slovak: Pri príprave sa riaďte bezpečnostnými pokynmi uvedenými vyššie.
Slovenian: Ko pripravljate pršilo, glejte varnostna navodila zgoraj.
Slovak: Sily dávok Instanylu nosovej aerodisperzie sa nesmú porovnávať s inými liekmi obsahujúcimi fentanyl.
Slovenian: • Jakosti odmerkov Instanyl pršila za nos ni mogoče primerjati z drugimi zdravili, ki vsebujejo fentanil.
Slovak: Keď je nosový sprej pripravený, displej ukáže počet zvyšných dávok a nosový sprej znovu možno použiť.
Slovenian: Ko ste pršilo pripravili, se na zaslonu prikaže število preostalih odmerkov in pršilo za nos je znova pripravljeno za uporabo.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené pre Instanyl a/alebo iné lieky obsahujúce fentanyl počas klinických štúdií a z postmarketingových skúseností:
Slovenian: Z uporabo zdravila Instanyl in/ali drugih zdravil, ki vsebujejo fentanil, so poročali o naslednjih neželenih učinkih iz kliničnih študij in obdobja po začetku trženja:
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na poseben recept in le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Slovak: Ako používať nosový sprej Instanyl Nosový sprej je možné použiť iba vtedy, ak na displeji nesvieti symbol zámky.
Slovenian: Pršilo za nos se lahko uporablja le, ko simbol ključavnice na zaslonu ni viden.
Slovak: Ak sa na displeji objaví symbol batérie, odporúča sa kontaktovať lekára a požiadať o nový nosový sprej.
Slovenian: Če se na zaslonu prikaže ikona baterije, je priporočljivo, da se obrnete na svojega zdravnika, da vam predpiše novo pršilo za nos.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva nadmerné potenie bolesť kože, svrbenie
Slovenian: Bolezni kože in podkožja čezmerno znojenje boleča koža, srbenje