FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Glykämische Kontrolle
Czech: Glykemická kontrola
German: Statistisch signifikante Verzögerungen der Lisinopril tmax von etwa 1 Stunde wurden an den Tagen 3 und 24 der Studie beobachtet.
Czech: Statisticky významná prodloužení tmax o přibližně 1 hodinu byla pozorována ve 3. a 24. dni studie.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wie Trulicity richtig injiziert wird.
Czech: Promluvte si se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou o tom, jak si správně podat injekci Trulicity.
German: Dulaglutid zeigt verschiedene antihyperglykämische Wirkungen des GLP-1.
Czech: Dulaglutid vykazuje několik antihyperglykemických účinků GLP-1.
German: 78 Wochen
Czech: 78 týdnů
German: Typ 2 Diabetes ist eine Erkrankung, bei der Ihr Körper nicht genug Insulin bildet und das Insulin, das Ihr Körper bildet, nicht so gut wirkt wie es sollte.
Czech: Diabetes 2. typu je stav, při kterém tělo nevytváří dostatečné množství inzulinu, a inzulin, který tělo vytváří nefunguje tak dobře, jak by měl.
German: Die kardiovaskuläre Langzeit-Outcome-Studie mit Trulicity war eine placebokontrollierte, doppelblinde klinische Studie.
Czech: Dlouhodobá kardiovaskulární studie s přípravkem Trulicity byla placebem kontrolovaná dvojitě zaslepená klinická studie.
German: Wenn die Behandlung mit Trulicity eingeleitet wird, kann es in einigen Fällen zu Flüssigkeitsverlust / Dehydrierung kommen, z. B. bei Erbrechen, Übelkeit und / oder Durchfall, was zu einer Einschränkung der Nierenfunktion führen kann.
Czech: Při zahájení léčby přípravkem Trulicity, může v některých případech dojít ke ztrátě tekutin/dehydrataci, např. v případě zvracení, pocitu na zvracení a/nebo průjmu, což může mít za následek zhoršení funkce ledvin.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 1,5 mg einmal wöchentlich.
Czech: Doporučená dávka je 1,5 mg jednou týdně.
German: Dulaglutid ist ein langwirksamer Glukagon-like Peptide-1 (GLP-1) Rezeptoragonist.
Czech: Dulaglutid je dlouhodobě působící agonista receptoru pro glukagon-like peptid 1 (GLP-1).
German: Diese anderen Arzneimittel können Arzneimittel sein, die sie einnehmen, und/oder ein Insulin, das gespritzt wird.
Czech: Tyto další léky mohou být léky užívané ústy a/nebo inzulin podávaný v injekci.
German: Sonstige Bestandteile: Natriumcitrat, Citronensäure, Mannitol, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: natrium-citrát, kyselina citronová, mannitol, polysorbát 80, voda pro injekci
German: In den klinischen Studien der Phasen 2 und 3 wurden Ereignisse, die mit einer systemischen Überempfindlichkeit einhergehen (z. B. Urtikaria, Ödeme), bei 0,5% der mit Dulaglutid behandelten Patienten berichtet.
Czech: V klinických studiích fáze II a III byly hlášeny příhody systémové hypersenzitivity (např. kopřivka, edém) u 0,5 % pacientů léčených dulaglutidem.
German: Schwere Hypoglykämien wurden bei Dulaglutid nicht beobachtet, und zwei Fälle einer schweren Hypoglykämie wurden mit Exenatide zweimal täglich beobachtet.
Czech: U dulaglutidu nebyly pozorovány žádné případy závažné hypoglykémie a dva případy závažné hypoglykémie byly pozorovány u exenatidu podávaného dvakrát denně.
German: In Abwesenheit von anderen Anzeichen und Symptomen einer akuten Pankreatitis sind Erhöhungen der PankreasenzymWerte allein bezüglich einer akuten Pankreatitis nicht prädiktiv.
Czech: Při chybění dalších známek a příznaků akutní pankreatitidy není zvýšení pankreatických enzymů samotných ukazatelem akutní pankreatitidy.
German: Tabelle 1: Die Häufigkeit von Dulaglutid-Nebenwirkungen
Czech: Tabulka 1: Frekvence nežádoucích účinků dulaglutidu
German: Trulicity enthält Natrium
Czech: Trulicity obsahuje sodík
German: Die Auswirkung von Dulaglutid auf die menschliche Fertilität ist nicht bekannt.
Czech: Účinek dulaglutidu na fertilitu u člověka není znám.
German: Wenn möglich, sollten Sie es immer am gleichen Wochentag anwenden.
Czech: Pokud můžete, měl(a) byste jej používat ve stejný den každý týden.
German: Für weitere Hinweise kontaktieren Sie auch Ihre örtliche Lilly Filiale, die in der Gebrauchansweisung zu finden ist.
Czech: Kontaktujte také místní zastoupení Lilly, uvedené v příbalové informaci přípravku pro další pokyny.
German: Kardiovaskuläre Beurteilung
Czech: Kardiovaskulární hodnocení
German: Hypoglykämie* (bei Kombination mit Insulin, Glimepirid, Metformin† oder Metformin plus Glimepirid)
Czech: Hypoglykémie* (je-li užíván v kombinaci s inzulinem, glimepiridem, metforminem † nebo metforminem plus glimepiridem)
German: Das ist nicht ungewöhnlich und wird Ihre Dosis nicht beeinträchtigen.
Czech: To není neobvyklé a neovlivní to Vaši dávku.
German: Was mache ich, wenn die Nadel verbogen ist?
Czech: Co když jehla vypadá ohnutá?
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumcitrat (siehe Abschnitt 2 unter „Trulicity enthält Natriumcitrat" für weitere Informationen), Citronensäure, Mannitol, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke.
Czech: Dalšími složkami přípravku jsou natrium-citrát (další informace viz bod 2 „Trulicity obsahuje natrium-citrát"), kyselina citronová, mannitol, polysorbát 80 a voda pro injekci.
German: Kaplan-Meier Kurve über die Zeit bis zum ersten Auftreten einer der folgenden MACEKomponenten: Kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt oder nicht-tödlicher Schlaganfall, in der kardiovaskulären Dulaglutid Langzeit-Outcome-Studie.
Czech: Kaplan-Meierovy křivky času do prvního výskytu jednoho z cílových kompozitních parametrů: kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální mrtvice v dlouhodobé dulaglutidové kardiovaskulární studii
German: Dulaglutid unterdrückt die Glukagon Sekretion, die bekanntermaßen bei Typ 2 Diabetikern unangemessen erhöht ist.
Czech: Dulaglutid potlačuje sekreci glukagonu, o kterém je známo, že je nepřiměřeně zvýšen u pacientů s diabetem 2. typu.
German: Der TrulicityBehandlungsarm schloss Patienten ≥ 65 Jahre (N = 2.619) und ≥ 75 Jahre (N = 484) und Patienten mit leicht (N = 2.345), mittelschwer (N = 1.031) oder schwer (N = 50) eingeschränkter Nierenfunktion ein.
Czech: V rameni s léčbou přípravkem Trulicity byli pacienti ≥ 65 let (n = 2 619) a ≥ 75 let (n = 484) a pacienti s lehkou (n = 2 435), střední (n = 1 031) nebo těžkou (n = 50) poruchou funkce ledvin.
German: Geringere GlukagonKonzentrationen führen zu einer verringerten Glucosefreisetzung in der Leber.
Czech: Nižší koncentrace glukagonu vedou ke snížené hepatální produkci glukózy.
German: Die Abnahme an Körpergewicht, die bei mit Dulaglutid behandelten Patienten beobachtet wurde, war unabhängig von Übelkeit, allerdings war die Abnahme in der Gruppe, bei der Übelkeit auftrat, numerisch größer.
Czech: Snížení tělesné hmotnosti bylo pozorováno u pacientů léčených dulaglutidem bez ohledu na nauzeu, ačkoli snížení bylo numericky vyšší ve skupině s nauzeou.
German: Patienten mit Anti-Dulaglutid Antikörpern zeigten im allgemeinen niedrige Titer, und obwohl die Zahl der Patienten, die Anti-Dulaglutid Antikörper gebildet hatten, niedrig war, zeigte die Überprüfung der Phase 3 Daten keine deutliche Auswirkung der Anti-Dulaglutid Antikörper auf HbA1c-Veränderungen.
Czech: Pacienti s protilátkami proti dulaglutidu měli obecně nízké titry a ačkoli počet pacientů, u kterých se vyvinuly protilátky proti dulaglutidu, byl nízký, neodhalilo vyšetření údajů studie fáze III žádný jasný dopad protilátek proti dulaglutidu na změny HbA1c.
German: Nach gleichzeitiger Gabe von bis zu 3 mg Dulaglutid im Steady State, gab es keine statistisch signifikanten Änderungen bzgl. AUC(0-12), Cmax or tmax von Paracetamol.
Czech: Po současném podání až s 3 mg dulaglutidu v ustáleném stavu se nevyskytly žádné statisticky významné rozdíly v AUC(0-12), Cmax nebo tmax paracetamolu.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie oder Toxizität bei wiederholter Gabe lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnostinebo toxicity po opakovaném podání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
German: Eine Dulaglutid-Behandlung steht in Verbindung mit einem mittleren Anstieg der Pankreasenzyme (Lipase und/oder Pankreasamylase) von 11 % bis 21 % (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Dulaglutid souvisel s průměrnými zvýšeními pankreatických enzymů (lipáza a/nebo pankreatická amyláza) oproti výchozímu stavu o 11 % až 21 % (viz bod 4.4).
German: Der Bedienungsanleitung für die Fertigspritze, die in der Packungsbeilage enthalten ist, muss sorgfältig befolgt werden.
Czech: Instrukce pro použití injekční stříkačky, které jsou uvedeny v příbalové informaci, musí být pečlivě dodržovány.
German: Die Anwendung von Dulaglutid während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Czech: Užívání dulaglutidu se proto v těhotenství nedoporučuje.
German: Bei Ratten hatte eine Dulaglutid-Behandlung keine direkte Wirkung auf Paarung oder Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Czech: U potkanů nedošlo k žádnému přímému účinku na páření nebo fertilitu po léčbě dulaglutidem (viz bod 5.3).
German: Zu viel Trulicity kann Ihren Blutzucker zu stark absenken (Hypoglykämie) und kann dazu führen, dass Sie sich schlecht fühlen oder krank werden.
Czech: Příliš mnoho přípravku Trulicity může příliš snížit hladinu cukru v krvi (hypoglykémie) a může způsobit, že se u Vás objeví nevolnost nebo zvracení.
German: • Berühren Sie nicht die Nadel.
Czech: • Jehly se nedotýkejte.
German: Woher weiß ich, dass meine Injektion vollständig abgeschlossen ist?
Czech: Jak poznám, že jsem si podal celou injekci?
German: Führen Sie die Nadel etwa in einem 45° Winkel in Ihre Haut ein.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže pod úhlem asi 45 stupňů.
German: KAPPE ABZIEHEN AUFSETZEN UND ENTRIEGELN DRÜCKEN UND HALTEN
Czech: PŘILOŽTE NA MÍSTO PODÁNÍ A ODJISTĚTE STISKNĚTE A DRŽTE
German: Klinische Studien mit Dulaglutid weisen auf eine verbesserte Funktion der Betazellen hin, wie durch das homeostasis model assessment (HOMA2-%B) ermittelt wurde.
Czech: Klinické studie s dulaglutidem ukázaly zlepšení funkce beta buněk při měření podle hodnocení modelu homeostázy (HOMA2-% B).
German: Die Ergebnisse zeigen, dass es im Vergleich mit den Kontrolltherapien nicht zu einem Anstieg des kardiovaskulären Risikos durch Dulaglutid kommt (HR: 0,57; CI: [0,30; 1,10]).
Czech: Výsledky ukázaly, že nedošlo k žádnému zvýšení kardiovaskulárního rizika u dulaglutidu v porovnání s kontrolními typy léčby (HR: 0,57; IS: [0,30,
German: Stellen Sie aber bitte sicher, dass Sie eine andere Injektionsstelle innerhalb dieser Körperregion auswählen.
Czech: Ujistěte se, že v této oblasti zvolíte jiné místo vpichu injekce.
German: - Sie eine diabetische Ketoazidose haben (eine Diabetes-Komplikation, die auftritt, wenn Ihr Körper wegen eines Insulinmangels nicht in der Lage ist, Glucose abzubauen).
Czech: - máte diabetickou ketoacidózu (komplikace diabetu, která se objevuje, když tělo není schopno štěpit glukózu, protože nemá dostatek inzulinu).
German: Wenn Sie die Anwendung von Trulicity vergessen haben
Czech: Pokud jste zapomněl(a) použít přípravek Trulicity
German: Benutzen Sie dann einen neuen Pen für Ihre Injektion.
Czech: K podání injekce použijte nové pero.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Trulicity angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge Trulicity angewendet haben, als Sie sollten, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.
Czech: Pokud jste použil(a) více přípravku Trulicity, než jste měl(a) Pokud jste použil(a) více přípravku Trulicity, než jste měl(a), informujte ihned svého lékaře.
German: Am Ende der 28-wöchigen Behandlungsperiode betrug die Dosis 65 Einheiten/Tag für Patienten, die Placobo erhielten bzw. 51 Einheiten/Tag für Patienten, die Trulicity 1,5 mg erhielten.
Czech: Na konci 28 týdenní doby léčení byla dávka 65 jednotek/den u pacientů, kteří dostávali placebo a 51 jednotek/den u pacientů, kteří dostávali Trulicity 1,5 mg,.
German: Der primäre Endpunkt war die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses (major adverse cardiovascular event = MACE): Kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt, oder nicht-tödlicher Schlaganfall.
Czech: Primárním cílem studie byl čas od randomizace do prvního výskytu jakékoliv závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (major adverse cardiovascular events - MACE): kardiovaskulární úmrtí,
German: Es ist nicht bekannt, ob Dulaglutid in die menschliche Muttermilch übergeht.
Czech: Není známo, zda dulaglutid přechází do lidského mateřského mléka.
German: Placebo (n= 177)
Czech: Placebo (n = 177) Sitagliptin
German: Therapiebeurteilung aus Patientensicht Dulaglutid verbessert die Gesamtbehandlungszufriedenheit signifikant im Vergleich zu Exenatide zweimal täglich.
Czech: Dulaglutid významně zlepšil celkovou spokojenost s léčbou v porovnání s exenatidem podávaným dvakrát denně.
German: Auswirkungen einer Überdosierung von Dulaglutid in klinischen Studien umfassten gastrointestinale Beschwerden und Hypoglykämie.
Czech: Účinky předávkování dulaglutidem v klinických studiích zahrnovaly gastrointestinální poruchy a hypoglykémii.
German: Keiner der Patienten mit einer systemischen Überempfindlichkeit hatte Anti-Dulaglutid Antikörper entwickelt.
Czech: U žádného pacienta se systémovou hypersenzitivitou se nevytvořily protilátky proti dulaglutidu.
German: Dulaglutid darf nicht bei Patienten mit Typ 1 Diabetes mellitus oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Czech: Dulaglutid by neměli používat pacienti s diabetem 1.typu a neměl by se používat k léčbě diabetické ketoacidózy.
German: Trulicity darf nicht verwendet werden, wenn Partikel sichtbar sind oder die Lösung trüb und/oder verfärbt ist.
Czech: Přípravek Trulicity nesmí být používán, pokud se v něm objeví částice nebo pokud je roztok zakalený a/nebo jinak zbarvený.
German: Diese Änderung war konsistent mit der durch Dulaglutid bedingten Verzögerung der Magenentleerung und innerhalb der pharmakokinetischen Variabilität von Metformin und daher klinisch nicht relevant.
Czech: Tyto změny odpovídají zpomalení vyprazdňování žaludku u dulaglutidu a variabilitě farmakokinetiky metforminu a proto nejsou klinicky významné.
German: Im Vergleich zu Placebo führte Trulicity in Ergänzung zu einer Standardtherapie zu einer signifikanten und anhaltenden HbA1c-Reduktion von Therapiebeginn bis zu Monat 60, (-0,29 % vs 0,22 %, geschätzter Behandlungsunterschied -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Czech: U Trulicity vs placebo, přidanými ke standardní léčbě, bylo pozorováno významné a trvající snížení hladin HbA1c od výchozí hodnoty do 60 měsíců (-0,29 % vs 0,22 %; odhadovaný rozdíl mezi léčbami -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
German: Zu Studienbeginn betrug die durchschnittliche eGFR 38 ml/min/1,73 m2, 30% der Patienten hatten eine eGFR < 30 ml/min/1,73 m2.
Czech: Při výchozím stavu byla celková průměrná eGFR 38 ml/min/1,73 m2, 30 % pacientů mělo eGFR < 30 ml/min/1,73 m2.
German: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C až 8 °C).
German: Setzen Sie die NadelSchutzkappe nicht wieder aufSie könnten sich dabei versehentlich mit der Nadel in die Hand stechen.
Czech: LIKVIDACE STŘÍKAČKY Kryt jehly nenasazujte zpět na jehlu - mohlo by dojít k náhodnému poranění ruky píchnutím jehlou.
German: Fehlen andere Anzeichen und Symptome einer akuten Pankreatitis, sind erhöhte PankreasenzymWerte allein bezüglich einer akuten Pankreatitis nicht prädiktiv (siehe Abschnitt 4.8).
Czech: Při chybění dalších známek a příznaků akutní pankreatitidy není zvýšení pankreatických enzymů samotných ukazatelem akutní pankreatitidy (viz bod 4.8).
German: - Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis), welche schwere Bauch- und Rückenschmerzen verursachen kann, die nicht weggehen.
Czech: - Zánět slinivky (akutní pankreatitida), který může způsobit těžkou bolest v žaludku a v zádech,
German: Ist die Diagnose der Pankreatitis bestätigt worden, darf die Dulaglutid-Behandlung nicht wieder aufgenommen werden.
Czech: Pokud je pankreatitida potvrzena, neměl by být dulaglutid znovu podáván.
German: Kombinationstherapie mit Sulfonylharnstoff
Czech: Kombinovaná léčba se sulfonylureou
German: Sie können dieselbe Körperregion nutzen, aber stellen Sie sicher, dass Sie an dieser Körperregion eine andere Injektionsstelle auswählen.
Czech: Můžete použít stejnou oblast těla, ale musíte si být jist(a), že jste v této oblasti zvolil(a) jiné místo vpichu.
German: Wenn es zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Diabetes-Behandlung angewendet wird, beträgt die empfohlene Dosis 1,5 mg einmal wöchentlich.
Czech: Při používání v kombinaci s jinými léky k léčbě diabetu je doporučená dávka 1,5 mg jednou týdně.
German: Oft entwickelten sich die berichteten renalen unerwünschten Ereignisse bei Patienten, die zuvor Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder eine Dehydrierung zeigten.
Czech: Mnoho hlášených nežádoucích renálních účinků se vyskytlo u pacientů, kteří měli nauzeu, zvracení, průjem nebo dehydrataci.
German: Der Bedienungsanleitung für den Fertigpen, die in der Packungsbeilage enthalten ist, muss sorgfältig befolgt werden.
Czech: Instrukce pro použití pera, které jsou uvedeny v příbalové informaci, musí být pečlivě dodržovány.
German: • Bewahren Sie Ihren Pen im Kühlschrank auf.
Czech: • Uchovávejte pero v chladničce.
German: Die Ausgangsdosis von Insulin glargin wurde bei Patienten mit einem HbA1c <8,0% um 20% reduziert.
Czech: Počáteční dávky inzulinu glarginu u pacientů s HbA1c <8,0% byly sníženy o 20%.
German: Alter hat keinen klinisch relevanten Einfluss auf die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften von Dulaglutid.
Czech: Věk neměl klinicky významný efekt na farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti dulaglutidu.
German: Sie können Ihren Pen zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten verwenden.
Czech: Pero můžete použít kdykoli během dne nezávisle na jídle.
German: Verminderter Appetit,
Czech: - Nechutenství (snížená chuť k jídlu)
German: Sie treten meist zu Beginn der Dulaglutid-Behandlung auf und lassen bei den meisten Patienten im Lauf der Zeit wieder nach.
Czech: Jsou nejčastější při zahájení léčby dulaglutidem, ale časem se u většiny pacientů snižují.
German: Trulicity ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen mit unzureichend kontrolliertem Typ 2 Diabetes mellitus unterstützend zu Diät und Bewegung:
Czech: Přípravek Trulicity je indikován k léčbě dospělých s nedostatečně kontrolovaným diabetem mellitem 2. typu jako přídatná léčba k dietě a cvičení
German: - Rülpsen - Müdigkeit - erhöhter Puls - Verlangsamung der elektrischen Herzströme
Czech: - Zvýšení srdeční frekvence - Zpomalení elektrických impulzů v srdci.
German: Jeder Pen enthält nur eine Dosis.
Czech: Každým perem se podává pouze jedna dávka.
German: Wenn nötig, kann der Tag der wöchentlichen Gabe gewechselt werden, sofern die letzte Dosis mindestens 3 Tage (72 Stunden) zurückliegt.
Czech: Den v týdnu, kdy je podávána dávka, se může změnit, je-li to nutné, pokud byla poslední dávka podána před 3 nebo více dny (72 hodin).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Trulicity eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersgruppen in der Behandlung des Typ 2 Diabetes mellitus gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Trulicity u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při léčbě diabetu mellitu 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
German: Patienten, die Dulaglutid in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder einem Insulin erhalten, können ein erhöhtes Hypoglykämie-Risiko haben.
Czech: Pacienti léčení dulaglutidem v kombinaci s derivátem sulfonylureay nebo inzulinem mohou mít zvýšené riziko hypoglykémie.
German: Dulaglutid soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Czech: Dulaglutid se během kojení nemá užívat.
German: In derselben Studie schien eine 1,5 mg Dulaglutid-Einzeldosis die maximale Insulinsekretion von ß-Zellen zu erhöhen, und die ß-Zellfunktion bei Typ 2 Diabetikern im Vergleich zu Placebo zu verbessern.
Czech: Ve stejné studii zvýšila jednorázová dávka 1,5 mg dulaglutidu maximální sekreci inzulinu z β buněk a zlepšila funkci β buněk u pacientů s diabetem mellitem 2. typu v porovnání s placebem.
German: 1500-2000 mg/Tag (n=268)
Czech: Metformin 1 500-2 000 mg/den (n=268)
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen - Übelkeit - Erbrechen - Durchfall - Bauchschmerzen (Abdominalbeschwerden)
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob - Nevolnost (pocit na zvracení) - Zvracení
German: - Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) tritt sehr häufig auf, wenn Dulaglutid zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die Metformin, einen Sulfonylharnstoff und/oder Insulin enthalten.
Czech: Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) je velmi častá, pokud je dulaglutid používán s léky, které obsahují metformin, sulfonylureu a/nebo inzulin.
German: Drücken Sie den Kolben langsam und vollständig durch, bis das Arzneimittel vollständig injiziert ist.
Czech: Stlačujte pomalu píst až na doraz, dokud není vstříknut všechen lék.
German: Der durchschnittliche HbA1c-Wert zu Studienbeginn betrug 7,2 %.
Czech: Medián výchozí hodnoty HbA1c byla 7,2 %.
German: Wird Trulicity zu einer bestehenden Metformin- und/oder Pioglitazon-Therapie hinzugefügt, kann die bisherige Dosierung von Metformin und/oder Pioglitazon beibehalten werden.
Czech: Pokud je přípravek Trulicity přidán ke stávající léčbě metforminem a/nebo pioglitazonem, může být současná dávka metforminu a/nebo pioglitazonu ponechána.
German: • Wenn Sie schlecht sehen, verwenden Sie Ihren Pen NICHT ohne die Hilfe einer Person, die in der Anwendung des Trulicity-Pens geschult wurde.
Czech: • Máte-li potíže se zrakem, NEPOUŽÍVEJTE pero bez pomoci osoby proškolené v používání pera Trulicity.
German: • Drücken und halten Sie den grünen Injektionsknopf; Sie werden ein lautes Klicken hören.
Czech: 3 STISKNĚTE A DRŽTE Stiskněte a držte zelené dávkovací tlačítko stisknuté; uslyšíte hlasité cvaknutí.
German: Anaphylaktische Reaktion #
Czech: Hypersenzitivita Anafylaktická reakce#
German: Ihr Arzt wird
Czech: Zeptejte se svého lékaře,
German: Die Gabe von Dulaglutid zusammen mit oralen Kontrazeptiva (Norgestimat 0,18 mg / Ethinylestradiol 0,025 mg) beeinflusste die Gesamtbioverfügbarkeit von Norelgestromin und Ethinylestradiol nicht.
Czech: Současné podávání dulaglutidu s perorální antikoncepcí (norgestimát 0,18 mg/ethinylestradiol 0,025 mg) neovlivnilo celkovou expozici norelgestrominu a ethinylestradiolu.
German: Wenn die Spritze eingefroren war, BENUTZEN SIE SIE NICHT.
Czech: Pokud došlo k jejímu zmrznutí, NEPOUŽÍVEJTE JI.
German: Die Behandlung mit Dulaglutid führte zu einer Senkung des systolischen Blutdrucks (-2,8 mm Hg im Vergleich zu Placebo) nach 16 Wochen.
Czech: Léčba dulaglutidem poskytla snížení systolického krevního tlaku (STK) (rozdíl -2,8 mmHg v porovnání s placebem) v 16. týdnu.
German: Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis zu injizieren, und Ihre nächste Dosis in nicht weniger als 3 Tagen geplant ist, injizieren Sie Ihre Dosis so bald wie möglich.
Czech: Pokud si zapomenete podat injekci a zbývají nejméně 3 dny do Vaší další dávky, pak si podejte svou dávku co možná nejdříve.
German: + Bei Patienten, die auf Liraglutid randomisiert wurden, betrug die Initialdosis 0,6 mg/Tag.
Czech: + Pacienti randomizovaní do liraglutidu zahájili léčbu dávkou 0,6 mg/den.
German: Der Schweregrad dieser Nebenwirkungen war im Allgemeinen leicht bis mäßig und die Nebenwirkungen waren von vorübergehender Natur.
Czech: Obecně byly tyto reakce mírné nebo středně závažné a přechodné.
German: • Die vollständige Information zur korrekten Aufbewahrung entnehmen Sie bitte der
Czech: • Pro úplné informace o správném uchovávání si přečtěte Informace pro pacienta.