FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If you eat too little or miss a meal
Italian: Questo può succedere: Se ha assunto troppa insulina Se ha mangiato troppo poco o ha saltato un pasto Se ha fatto più attività fisica del solito.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Monotard 40 IU/ml
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Monotard 40 UI/ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Monotard 100 IU/ml
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Monotard 100 UI/ml
English: • Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out
Italian: Accertarsi che nella siringa non ci siano bolle d'aria: rivolgere l'ago verso l'alto ed espellere l'aria
English: They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath (see section 4.8 Undesirable effects).
Italian: Questi includono sete, poliuria, nausea, vomito, sonnolenza, pelle secca ed arrossata, xerostomia, perdita di appetito ed alito acetonemico (vedere sezione 4.8 Effetti indesiderati.. Nei diabetici di tipo 1, le iperglicemie non trattate possono condurre a chetoacidosi diabetica, evento potenzialmente letale.
English: • Draw air into the syringe, in the same amount as the dose of insulin you need
Italian: Iniettare l'aria nel flaconcino contenente Monotard ed estrarre l'ago Aspirare nella siringa una quantità di aria pari alla dose di insulina ad azione rapida da iniettare.
English: • Turn the vial and syringe upside down
Italian: Capovolgere il flaconcino e la siringa
English: Monotard 100 IU/ml Suspension for injection in a vial Suspension for injection in a vial.
Italian: Monotard 100 UI/ml Sospensione iniettabile in flaconcini Insulina umana, DNAr.
English: Rare side effects (up to 0.1%)
Italian: Effetti Indesiderati Rari ( meno di 1 su 1.000) Glicemia bassa o alta.
English: Monotard 40 IU/ml Suspension for injection in a vial Suspension for injection in a vial.
Italian: Monotard 40 UI/ml Sospensione iniettabile in flaconcini Insulina umana, DNAr.
English: Make sure there's no air left in the syringe, and check the dose
Italian: Tirare via l'ago dal flaconcino Accertarsi che nella siringa non ci siano bolle d'aria e controllare che la dose sia corretta Iniettare la miscela immediatamente.
English: 1 vial contains 10 ml equivalent to 1000 IU.
Italian: 1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1000 UI.
English: • Draw the right dose of fast acting insulin into the syringe.
Italian: Aspirare nella siringa la dose prescritta di insulina ad azione rapida.
English: Discuss with your doctor whether you should drive or use machines at all, if you have a lot of hypos or if you find it hard to recognise hypos.
Italian: Se ha frequenti episodi di ipoglicemia o se le è difficile riconoscere i segni premonitori di tale evento, le consigliamo di discutere con il suo medico l'opportunità di guidare o di azionare macchinari in generale.
English: DK-2880 Bagsværd
Italian: Novo Nordisk A/S DK-2880 Bagsværd Danimarca
English: • Draw as much air into the syringe as the dose of Monotard you need.
Italian: Aspirare nella siringa la dose prescritta di Monotard.
English: Hyperglycaemia:
Italian: Iperglicemia:
English: • Repeatedly taking less insulin than you need
Italian: Aver dimenticato di assumere l'insulina Aver assunto ripetutamente meno insulina del necessario Aver contratto un'infezione o uno stato febbrile Aver mangiato più del solito Aver fatto meno attività fisica del solito.
English: 28 February 2011
Italian: 28 febbraio 2011
English: However, a number of them questioned the restriction.
Italian: Tuttavia, un certo numero di esse contestava la restrizione.
English: The European Commission issued a decision on 28 February 2011.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione il 28 febbraio 2011.
English: Currently, four fibrates are available in the European Union:
Italian: Attualmente nell'Unione europea sono disponibili quattro fibrati:
English: These medicines have all been authorised via national procedures.
Italian: Questi farmaci sono stati autorizzati tutti attraverso procedure nazionali.
English: There are no new safety concerns with the medicines.
Italian: Non ci sono nuovi problemi di sicurezza con questi farmaci.
English: Fibrates are ‘PPAR agonists'.
Italian: I fibrati sono “agonisti PPAR”.
English: Fibrates have been in use since the 1960s.
Italian: I fibrati si usano sin dagli anni Sessanta.
English: • Patients who have any questions should speak to their doctor or pharmacist.
Italian: • I pazienti che hanno qualche quesito devono parlarne con il proprio medico o con il farmacista.
English: The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of fibrates.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha portato a termine una revisione sulla sicurezza e l'efficacia dei fibrati.
English: It is sold in all EU Member States except Denmark and the Netherlands, as well as in Iceland and Norway;
Italian: È venduto in tutti gli Stati membri dell'UE tranne Danimarca e Paesi Bassi, nonché in Islanda e Norvegia;
English: This means that they activate a type of receptor called the ‘peroxisome proliferator activated receptor'.
Italian: Questo significa che essi attivano un tipo di recettore chiamato “recettore attivante la proliferazione dei perossisomi”.
English: The Committee recommended specific changes to the information to doctors and patients for all four fibrates.
Italian: Il comitato ha raccomandato specifiche modifiche alle informazioni destinate ai medici e ai pazienti, per tutti e quattro i fibrati.
English: Why were fibrates reviewed?
Italian: Perché i fibrati sono stati oggetto di revisione?
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of fibrates continue to outweigh their risks within these restrictions.
Italian: Sulla base della valutazione dei dati attualmente disponibili e della discussione scientifica interna al comitato, il CHMP ha concluso che i benefici dei fibrati continuano a superare i rischi, nell'ambito di queste restrizioni.
English: Fibrates should be used only when statins are contraindicated or not tolerated.
Italian: I fibrati devono essere usati solo quando le statine sono controindicate o non tollerate.
English: As a result the working party undertook a review of the benefits and risks of all fibrates-containing medicines, on behalf of the medicines regulatory authorities of the countries where the medicines are marketed.
Italian: Pertanto il gruppo di lavoro ha intrapreso una revisione dei benefici e dei rischi di tutti i medicinali contenenti fibrati per conto delle autorità di regolamentazione dei medicinali dei paesi in cui questi sono commercializzati.
English: The CHMP looked at the information gathered by PhVWP during its review, as well as the responses provided by the companies to specific questions.
Italian: Il CHMP ha esaminato le informazioni raccolte dal PhVWP nel corso della revisione nonché le risposte fornite dalle aziende farmaceutiche a quesiti specifici.
English: The conclusions of the PhVWP were transmitted to the companies that market fibrates, so that they could implement the changes recommended by the working party.
Italian: Le conclusioni del PhVWP furono trasmesse alle aziende farmaceutiche che commercializzano fibrati, in modo che potessero implementare le modifiche raccomandate dal gruppo di lavoro.
English: As a result, the Committee also allowed the use of fenofibrate together with a statin in some circumstances for patients at risk when using a statin on its own was not enough to completely control blood lipid levels.
Italian: Pertanto il comitato ha anche permesso l'uso di fenofibrato in associazione a una statina in alcune circostanze per pazienti a rischio quando l'uso di una statina da sola non è sufficiente a controllare completamente i livelli dei lipidi nel sangue.
English: Blood lipid disorders are a risk factor of heart disease (such as heart attack and stroke) and fibrates are used to improve lipid levels in patients in whom dietary restrictions and exercise have not been enough.
Italian: Alterazioni dei lipidi nel sangue costituiscono un fattore di rischio di malattie cardiache (come attacchi di cuore e ictus) e i fibrati sono usati per migliorare i livelli di lipidi in pazienti per i quali non sono stati sufficienti restrizioni nella dieta ed esercizio fisico.
English: What are the recommendations for prescribers?
Italian: Quali sono le raccomandazioni per i medici prescriventi?
English: What are fibrates?
Italian: Cosa sono i fibrati?
English: Consequently, the UK medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP on 20 October 2009, to carry out a full assessment of the benefit-risk balance of fibrates and to issue an opinion on whether the marketing authorisations for fibrates-containing medicines should be maintained or varied across the European Union.
Italian: Di conseguenza, il 20 ottobre 2009 l'autorità di regolamentazione dei medicinali del Regno Unito ha deferito la questione al CHMP, al fine di svolgere una valutazione complessiva del rapporto rischi/benefici dei fibrati ed emettere un'opinione sulla necessità di mantenere o modificare le autorizzazioni all'immissione in commercio per medicinali contenenti fibrati in tutta l'Unione europea.
English: • Patients who are currently taking fibrates to lower their blood lipid levels should continue to do so.
Italian: • I pazienti che attualmente assumono fibrati per abbassare il livello dei lipidi nel sangue devono continuare a farlo.
English: When the receptors are activated, the break down of fats is accelerated, and this helps clear the blood of cholesterol and triglycerides.
Italian: Quando i recettori sono attivati, la scomposizione dei grassi viene accelerata e questo aiuta a ripulire il sangue dal colesterolo e dai trigliceridi.
English: In 2005, the CHMP's PharmacoVigilance Working Party (PhVWP) noted that there was limited evidence of the long-term benefit of fibrates in reducing cardiovascular risk, compared with the stronger evidence for statins (another type of medicines used for lowering blood cholesterol).
Italian: Nel 2005 il gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza (PhVWP) del CHMP riteneva che ci fossero evidenze limitate sul beneficio a lungo termine dei fibrati nel ridurre il rischio cardiovascolare, rispetto alle più forti evidenze esistenti per le statine (altro tipo di farmaci usato per abbassare il colesterolo nel sangue).
English: Fibrates are a class of medicines that can be used to lower the level of lipids, such as cholesterol and triglycerides, in the blood.
Italian: I fibrati sono una classe di farmaci che può essere usata per abbassare il livello dei lipidi, come il colesterolo e i trigliceridi, nel sangue.
English: • Doctors are reminded that fibrates should not be used as first-line treatment in patients with high lipid levels, except in specific groups: patients with severe hypertriglyceridaemia; patients for whom statins are contra-indicated or who cannot tolerate them.
Italian: • Si ricorda ai medici che i fibrati non devono essere usati come trattamento di prima linea in pazienti con livelli elevati di lipidi, eccetto nei seguenti gruppi specifici: pazienti con ipertrigliceridemia severa; pazienti per cui le statine sono controindicate o non possono essere tollerate.
English: This receptor can be found in many cells throughout the body, where it is involved in breaking down dietary fat, especially triglycerides and cholesterol.
Italian: Questo recettore è presente in molte cellule dell'organismo dove è coinvolto nella scomposizione dei grassi alimentari, soprattutto trigliceridi e colesterolo.
English: The aim of the review was to establish how fibrates should now be used, taking into account their safety, their effectiveness in lowering lipid levels and the availability of other lipid-lowering medicines that were not around when fibrates were first used.
Italian: Lo scopo della revisione era stabilire in che modo devono essere usati ora i fibrati tenendo conto della loro sicurezza, dell'efficacia nell'abbassare i livelli dei lipidi e della disponibilità di altri farmaci ipolipemizzanti non presenti quando i fibrati furono usati per la prima volta.
English: The Committee also looked at the latest data from clinical studies including a trial looking at the effect of using fenofibrate as an ‘add-on' to statins.
Italian: Il comitato ha anche esaminato i dati più recenti derivati da studi clinici comprendenti una sperimentazione che esamina l'effetto dell'uso del fenofibrato come terapia aggiuntiva alle statine.
English: However, the Committee noted that fibrates are more effective than statins in lowering triglyceride levels and therefore their use as a first-line treatment in patients with severe hypertriglyceridaemia (very high blood levels of triglycerides) is still appropriate.
Italian: Tuttavia, il comitato ha osservato che i fibrati sono più efficaci delle statine nell'abbassare i livelli di trigliceridi e perciò il loro uso come trattamento di prima linea nei pazienti con ipertrigliceridemia severa (livelli molto alti di trigliceridi nel sangue) è ancora appropriato.
English: However, fibrates can be used in patients who cannot take statins (another type of medicine used to lower blood lipid levels).
Italian: I fibrati, però, possono essere usati in pazienti che non possono assumere le statine (un altro tipo di farmaci usati per abbassare i livelli di lipidi nel sangue).
English: This means that newlydiagnosed patients with blood lipid disorders should not be treated using these medicines in the first instance, unless they have very high levels of triglycerides (a type of fat).
Italian: Questo significa che i pazienti a cui è stata recentemente diagnosticata tale alterazione dei livelli ematici dei lipidi non devono essere trattati usando questi farmaci in prima istanza, tranne che se hanno livelli molto alti di trigliceridi (un tipo di grasso).
English: • They should review the treatment of patients who are receiving fibrates to help control their lipid levels to ensure that the patient is receiving the most appropriate treatment.
Italian: • I medici devono rivedere il trattamento dei pazienti che stanno ricevendo fibrati per tenere sotto controllo i loro livelli di lipidi al fine di assicurarsi che il paziente stia ricevendo il trattamento più appropriato.
English: • However, patients taking a fibrate-containing medicine should arrange to see their doctor to check that the medicine is the most appropriate option to lower their blood lipid levels.
Italian: • Tuttavia, i pazienti che assumono un farmaco contenente un fibrato devono prevedere una visita dal proprio medico al fine di controllare che il farmaco sia l'opzione più appropriata per abbassare i loro livelli ematici di lipidi.
English: The Committee endorsed the conclusions of the PhVWP that fibrates are still a safe option for lowering lipid levels, but that their use as first-line treatment is not justified.
Italian: Il comitato ha approvato le conclusioni del PhVWP secondo cui i fibrati sono ancora un'opzione sicura per abbassare i livelli dei lipidi, ma che il loro uso come trattamento di prima linea non è giustificato.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of fibrates continue to outweigh their risks but that they should not be used as ‘first line' in the treatment of blood lipids (fats) disorders, such as high cholesterol, except in rare cases.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici dei fibrati continuano a superarne i rischi ma che essi non devono essere usati come “prima linea” nel trattamento delle alterazioni dei livelli ematici dei lipidi (grassi), come colesterolo elevato, tranne che in rari casi.
English: Looking at the data, the PhVWP came to the conclusion that there were no new safety issues with fibrates and that fibrate-containing medicines still had a role to play in improving lipid levels, but that they should not be used as first-line treatment.
Italian: Analizzando i dati, il PhVWP concludeva che non c'erano nuovi problemi di sicurezza con i fibrati e che i farmaci contenenti fibrati continuavano a concorrere a migliorare i livelli dei lipidi, ma che essi non dovevano essere usati come trattamento di prima linea.
English: The Committee also noted that there were new data for fenofibrate that supported a change to the PhVWP recommendations, based on the results of the add-on study.
Italian: Il comitato ha anche osservato che esistevano nuovi dati per fenofibrato che supportavano una modifica alle raccomandazione del PhVWP, sulla base dei risultati dello studio in cui esso è utilizzato come terapia aggiuntiva.
English: • Ciprofibrate.
Italian: • Ciprofibrato.
English: • Bezafibrate.
Italian: • Bezafibrato.
English: This medicine has been available since 1981.
Italian: Questo farmaco è disponibile dal 1981.
English: • Fenofibrate.
Italian: • Fenofibrato.
English: It is marketed mainly under the trade names Bezalip, Cedur, Eulitop and Befizal, as well as generic medicines.
Italian: È commercializzato principalmente con le denominazioni commerciali di Bezalip, Cedur, Eulitop e Befizal e sotto forma di medicinale generico.
English: This medicine has been available since 1995.
Italian: Questo farmaco è disponibile dal 1995.
English: This medicine has been available since 1977.
Italian: Questo farmaco è disponibile dal 1977.
English: It is sold in Austria, Cyprus, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, the Netherlands, Portugal, Slovenia, Slovakia, Spain, Sweden and the United Kingdom.
Italian: È venduto in Austria, Cipro, Danimarca, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Ungheria, Islanda, Irlanda, Italia, Paesi Bassi, Portogallo, Slovenia, Slovacchia, Spagna, Svezia e Regno Unito.
English: This medicine has been available since 1975.
Italian: Questo farmaco è disponibile dal 1975.
English: Malta, the Netherlands, Portugal, Romania, Spain, Sweden and the United Kingdom;
Italian: Italia, Lussemburgo, Malta, Paesi Bassi, Portogallo, Romania, Spagna, Svezia e Regno Unito;
English: It is marketed mainly under the trade name Lipanor or Modalim, as well as generic medicines.
Italian: È commercializzato principalmente con la denominazione commerciale di Lipanor o Modalim nonché sotto forma di medicinali generici.
English: Cyprus, the Czech Republic, Estonia, France, Greece, Hungary, Latvia, Lithuania, Luxembourg, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia and the United Kingdom;
Italian: È venduto in Belgio, Bulgaria, Cipro, Repubblica ceca, Estonia, Francia, Grecia, Ungheria, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Romania, Slovacchia e Regno Unito;
English: It is marketed mainly under the trade name Lipanthyl, as well as generic medicines.
Italian: È commercializzato principalmente con la denominazione commerciale di Lipanthyl nonché sotto forma di medicinale generico.
English: It is marketed mainly under the trade name Lopid, as well as generic medicines.
Italian: È commercializzato principalmente con la denominazione commerciale di Lopid nonché sotto forma di medicinale generico.
English: Austria, Belgium, Cyprus, Finland, France, Germany; Greece, Hungary, Italy, Luxembourg,
Italian: È venduto in Austria, Belgio, Cipro, Finlandia, Francia, Germania; Grecia, Ungheria,
English: This condition can be fatal.
Italian: Questa condizione può essere fatale.
English: Date of first authorisation: 6 January 2011 Date of latest renewal: 5 October 2015
Italian: Data della prima autorizzazione: 6 Gennaio 2011 Data del rinnovo più recente: 5 ottobre 2015
English: - Serious blood infection, which can be fatal.
Italian: - Grave infezione del sangue, che può essere fatale.
English: The experience in children and adolescents is limited and treatment is therefore not recommended.
Italian: L'esperienza nei bambini e negli adolescenti è limitata e pertanto trattamento non è raccomandato.
English: Response rate (%)
Italian: Percentuale di risposte (%)
English: CI = confidence interval.
Italian: IC = intervallo di confidenza.
English: Always wash hands after removing gloves.
Italian: Dopo aver tolto i guanti lavare sempre le mani.
English: See section 6.6.
Italian: Vedere paragrafo 6.6.
English: Patients who are concerned about their fertility should ask their doctor for counselling on fertility and family planning options prior to starting treatment.
Italian: I pazienti che sono preoccupati per la loro fertilità devono chiedere al medico un consiglio sulla fertilità e sulle opzioni per la pianificazione familiare prima di iniziare il trattamento.
English: - Hair loss.
Italian: -- Perdita dei capelli.
English: Potactasol should not be used in pregnant women, unless clearly necessary.
Italian: Potactasol non deve essere usato in gravidanza, a meno che non sia espressamente necessario.
English: As this medicine is being given by your doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Italian: Poiché questo medicinale viene somministrato dal medico o da un infermiere, è improbabile che le venga somministrato troppo Potactasol.
English: They may require hospitalisation and could even be life-threatening.
Italian: Può essere necessario il ricovero in ospedale e la vita potrebbe persino essere messa a rischio.
English: Tell your doctor or nurse if you have any concerns about the amount of medicine that you receive.
Italian: Informi il medico o l'infermiere se ha qualsiasi dubbio circa la quantità di medicinale che le viene somministrato.
English: Potactasol can make you feel tired or weak.
Italian: Potactasol può causare una sensazione di stanchezza o debolezza.
English: Vials 4 years.
Italian: Flaconcini 4 anni.
English: Of the patients who received more than 6 cycles of therapy, 91 % completed the study as planned or were treated until disease progression with only 3 % withdrawn for adverse events.
Italian: Dei pazienti che hanno ricevuto più di 6 cicli di terapia, il 91 % ha completato lo studio come pianificato o è stato trattato fino a progressione della malattia, mentre solo il 3 % si è ritirato per eventi avversi.
English: Other medicines and Potactasol
Italian: Altri medicinali e Potactasol
English: Justification for not including Braille accepted
Italian: Accettata giustificazione per il non inserimento delle informazioni in Braille
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comuni (≥ 1/10); comuni (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comuni (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); rari (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto rari (< 1/10.000) e non noti (non è possibile stabilire la frequenza sulla base dei dati disponibili).
English: Topotecan half-life was increased by about 30 % but no clear change in volume of distribution was observed.
Italian: L'emivita di topotecan era aumentata di circa il 30 % ma non si è osservata alcuna chiara variazione del volume di distribuzione.
English: Accurate assessment of performance status at the time therapy is given is important, to ensure that patients have not deteriorated to PS 3.
Italian: E' importante valutare accuratamente il performance status al momento di somministrare la terapia, per assicurarsi che i pazienti non siano peggiorati fino a raggiungere un PS 3.
English: In the unlikely event of an overdose, your doctor will monitor you for side effects.
Italian: Nell'improbabile caso di un sovradosaggio il medico la monitorerà per gli effetti indesiderati.
English: Your dose of Potactasol may need to be adjusted.
Italian: Può essere necessario variare la dose di Potactasol.
English: Median time to onset of severe neutropenia was nine days and the median duration was seven days.
Italian: Il tempo mediano di comparsa di una severa neutropenia è stato di nove giorni e la durata mediana di sette giorni.