FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 15125 Amaroussion Athènes, Greece
Slovak: 15125 Amaroussion Athens, Grécko
French: Enfin, le fait que le produit pharmaceutique soit destiné à une utilisation prolongée minimise encore une éventuelle méprise et erreur d'utilisation.
Slovak: Keďže liek je určený na dlhodobé používanie, možné chyby a nesprávne používanie sa tak minimalizujú.
French: Des personnes non voyantes ont également confirmé que le texte en Braille inscrit sur le carton est palpable et lisible.
Slovak: Nevidiace osoby tiež potvrdili, že text v Braillovom písme na kartónovom obale je hmatateľný a čitateľný.
French: Les informations de base requises (comment utiliser le produit, que faire en cas d'oubli d'une prise, etc.), qui assurent une utilisation en toute sécurité du produit, sont présentes sur l'étui en carton et visibles à travers l'emballage en cellophane.
Slovak: Požadovaná základná informácia (ako používať produkt, čo robiť v prípade vynechanej dávky atď.), ktorá zabezpečuje bezpečné používanie produktu, sa nachádza na kartónových taštičkách a je viditeľná cez celofánový obal.
French: Les utilisateurs non voyants seront donc capables de vérifier la concordance des informations inscrites sur les étuis en carton (texte en Braille) avec celles que leur aura données un médecin (durant la visite).
Slovak: Nevidiaci používatelia preto budú môcť dvakrát skontrolovať informácie napísané na kartónových taštičkách (text v Braillovom písme) s informáciami získanými od lekára (počas návštevy).
French: Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Slovak: Viale Certosa 130 20156 Miláno Taliansko
French: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Greece
Slovak: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Grécko
French: KG Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
Slovak: Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
French: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finland
Slovak: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku
French: Malgré différentes observations de la part d'utilisateurs non voyants concernant la lisibilité du texte en Braille à travers l'emballage en cellophane, il est présumé qu'avant utilisation du produit l'emballage en cellophane sera retiré et que la personne non voyante sera en mesure d'identifier le produit.
Slovak: Hoci nevidiaci používatelia zistili o čitateľnosti textu v Braillovom písme cez celofánový obal rôzne skutočnosti, predpokladá sa, že pred použitím produktu sa celofánový obal odstráni a nevidiaca osoba bude môcť identifikovať produkt.
French: Bayer Austria GmbH (Schering Austria GmbH) Herbststr.
Slovak: Bayer Austria GmbH (Schering Austria GmbH)
French: Le risque résultant de la séparation de la notice des étuis en carton est comparable à celui que présente la séparation des plaquettes d'un emballage externe traditionnel (boîte en carton).
Slovak: Riziko vyplývajúce z oddelenia písomnej informácie pre používateľov od kartónových taštičiek je porovnateľné s rizikom vyplývajúcim z vybratia blistrov z bežného vonkajšieho obalu (kartónová škatuľka).
French: État membre
Slovak: Member State
French: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgium
Slovak: 143, Avenue Louise 1050 Brusel, Belgicko
French: Les étuis en carton protègent en outre les plaquettes de toute détérioration.
Slovak: Kartónové taštičky okrem toho chránia blistre pred poškodením.
French: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Slovak: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807
French: 1160 Wien, Austria
Slovak: 1160 Viedeň,
French: La plaquette de Belanette est collée dans une boîte en carton, qui est ensuite pliée en un étui de format «portefeuille».
Slovak: Blister Belanette je vlepený do obalu, ktorý je poskladaný do tvaru taštičky.
French: Jenapharm GmbH & Co.
Slovak: Jenapharm GmbH
French: Une fois ce dernier retiré, la sécurité d'emploi du produit reste assurée, puisque les informations requises figurent sur les étuis en carton.
Slovak: Aj po odstránení celofánového obalu je bezpečné používanie produktu zabezpečené, pretože kartónové taštičky obsahujú požadované informácie.
French: Les versions valides du Résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice sont les versions finales issues de la procédure de coordination.
Slovak: Platný Súhrn charakteristických vlastností lieku, Označenie obalu a Písomná informácia pre používateľov sú konečné verzie, ktoré sa dosiahli v priebehu procedúry Koordinačnej skupiny pre humánne lieky.
French: Estrada Nacional 249, Km 15 2725-397 Mem Martins Portugal
Slovak: 2725-397 Mem Martins
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
French: République Tchèque Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Slovak: Bayer Schering Pharma AG D-13353 Berlin Germany
French: L'étui et la plaquette sont joints à une notice et l'ensemble des éléments est entouré d'un film de cellophane clair et transparent pour former le conditionnement unitaire, qui évite la perte des différents composants.
Slovak: K taštičke s vloženým blistrom je priložená písomná informácia pre používateľov a všetky zložky sú zabalené v priesvitnom celofánovom obale a vytvárajú tak jednotný balíček, ktorý bráni vypadnutiu jednotlivých zložiek.
French: Luxembourg
Slovak: Luxemburgsko
French: RESUME GENERAL DE L'EVALUATION SCIENTIFIQUE DE BELANETTE ET DES NOMS ASSOCIES (voir Annexe I)
Slovak: NÁZVOV (pozri prílohu I)
French: ANNEXE III RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Slovak: III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
French: Germany aida
Slovak: aida
French: 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgium
Slovak: Bayer S.A./N.V. 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgicko
French: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Slovak: Sant Joan Despí, Barcelona Španielsko
French: Numéro UE
Slovak: Číslo EÚ
French: Lavez-vous les mains.
Slovak: Umyte si ruky
French: Ces réactions peuvent parfois être graves.
Slovak: Tieto reakcie môžu byť niekedy závažné.
French: • à la demande de l'Agence européenne du médicament ;
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
French: Besoin d'augmenter la dose (%)
Slovak: Potreba zvýšenia dávky (%)
French: Informez immédiatement votre médecin si :
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, ak:
French: • Votre asthme peut s'aggraver.
Slovak: Môže dôjsť k zhoršeniu astmy.
French: Le pH de la solution est de 6,7 à 7,3.
Slovak: pH roztoku je 6,7 - 7,3.
French: Cela prend en général environ 10 jours mais peut nécessiter de 5 à 20 jours.
Slovak: Zvyčajne to trvá asi 10 dní, ale môže to byť kedykoľvek v rozmedzí 5 až 20 dní.
French: Annexe V.
Slovak: Prílohe V.
French: • Il est important que vos mains et que les accessoires que vous utilisez pour préparer votre stylo injecteur soient aussi propres que possible.
Slovak: • Je dôležité, aby boli vaše ruky a predmety, ktoré použijete pri príprave pera, čo najčistejšie.
French: Date de la première autorisation : 27/03/2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. marca 2014
French: Il peut être justifié au cours d'un cycle de prolonger la stimulation jusqu'à 5 semaines.
Slovak: Prijateľné je predĺženie trvania stimulácie akéhokoľvek jedného cyklu až na 5 týždňov.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2° C - 8° C).
French: • Vous utiliserez ces deux médicaments trois fois par semaine pendant au moins 4 mois.
Slovak: Tieto dva lieky budete používať trikrát týždenne počas najmenej 4 mesiacov.
French: Il survient le plus souvent après que le traitement hormonal ait été arrêté, et atteint son maximum après environ sept à dix jours de traitement.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytuje po prerušení hormonálnej liečby a maximum dosahuje približne od siedmeho do desiateho dňa po liečbe.
French: • Vous utiliserez ces deux médicaments chaque jour pendant une durée allant jusqu'à cinq semaines.
Slovak: Tieto dva lieky budete používať každý deň po dobu až piatich týždňov.
French: On pense que cela est dû à des caractéristiques parentales (par exemple : âge de la mère, caractéristiques du sperme) et aux grossesses multiples.
Slovak: Je to považované za dôsledok rozdielov v charakteristike rodičov (napr. vek matky, charakter spermií) a mnohopočetných gravidít.
French: Cet effet indésirable est très rare.
Slovak: Tento vedľajší účinok je veľmi zriedkavý.
French: Si vous n'avez pas de règles, vous pouvez commencer à utiliser le médicament le jour qui vous convient.
Slovak: Ak vôbec nemáte menštruáciu, liek môžete začať používať v ktorýkoľvek deň, ktorý vám vyhovuje.
French: En général, un développement folliculaire adéquat est obtenu en moyenne vers le dixième jour de traitement (de 5 à 20 jours).
Slovak: Adekvátny vývoj folikulov sa spravidla dosiahne v priemere na desiaty deň liečby (v rozmedzí od 5 do 20 dní).
French: Dans les cas ci-dessus, votre médecin pourra vous recommander d'arrêter le traitement.
Slovak: V prípade uvedených udalostí vám môže lekár odporučiť ukončenie liečby.
French: Effectuez l'injection tous les jours à peu près à la même heure.
Slovak: Podávajte si injekciu každý deň približne v rovnakom čase.
French: On doit cependant noter que la grossesse par elle-même ainsi que le SHO entraînent également un risque accru d'accidents thromboemboliques.
Slovak: Treba však poznamenať, že samotná gravidita, ako aj OHSS predstavujú tiež zvýšené riziko tromboembolických príhod.
French: Si vous avez oublié de prendre Bemfola, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Slovak: Ak zabudnete použiť Bemfolu, nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
French: Les doses décrites ci-dessous sont exprimées en Unités Internationales (UI) et en millilitres (ml).
Slovak: Ďalej uvedené dávky sú vyjadrené v medzinárodných jednotkách (IU) a mililitroch (ml).
French: Liste des effets indésirables Les effets indésirables sont classés en fonction de leurs fréquences selon la convention suivante :
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa frekvencie výskytu na základe nasledovnej konvencie:
French: N'utilisez jamais Bemfola si vous êtes dans l'une des situations décrites ci-dessus.
Slovak: Nepoužívajte Bemfolu, ak sa na vás vzťahujú ktorékoľvek z vyššie uvedených prípadov.
French: • En l'absence de réponse au traitement après 4 mois, votre médecin pourra vous proposer de poursuivre l'utilisation de ces deux médicaments pendant au moins 18 mois.
Slovak: • Ak po 4 mesiacoch na liečbu neodpovedáte, lekár vám môže odporučiť, aby ste pokračovali v používaní týchto dvoch liekov ešte počas najmenej 18 mesiacov.
French: L'expérience de la FIV montre qu'en général les taux de succès du traitement restent stables au cours des 4 premières tentatives et diminuent graduellement par la suite.
Slovak: Celkové skúsenosti s IVF poukazujú na to, že miera úspešnosti liečby počas prvých štyroch pokusov zostáva spravidla stabilná a následne postupne klesá.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre et la clairance totale sont respectivement de 10 l et 0,6 l/h.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave a celkový klírens sú 10 l a 0,6 l/h.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, gonadotrophines, code ATC : G03GA05.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA05.
French: Aucun effet tératogène n'a été observé dans les études chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa nepozoroval žiaden teratogénny účinok (pozri časť 5.3).
French: • si vous avez une tumeur de l'hypothalamus ou de l'hypophyse (situés tous deux dans le cerveau)
Slovak: • ak máte nádor hypotalamu alebo hypofýzy (oba sú súčasťou mozgu).
French: Pour cette raison, les patientes devront être suivies pendant au moins deux semaines après l'administration d'hCG.
Slovak: Preto sa majú pacientky sledovať najmenej dva týždne po podaní hCG.
French: Il est conseillé de se conformer aux doses initiales recommandées, indiquées ci-dessous.
Slovak: Odporúča sa dodržiavať ďalej uvedené odporúčané úvodné dávky.
French: La FSH est une gonadotrophine, un type d'hormone qui joue un rôle important dans la fécondité et la reproduction humaine.
Slovak: FSH je gonadotropín, typ hormónu, ktorý hrá dôležitú úlohu pri plodnosti a reprodukcii u ľudí.
French: • Ce stylo est destiné à votre usage personnel : ne laissez personne d'autre s'en servir.
Slovak: Toto pero používajte iba vy - nedávajte ho nikomu inému, aby ho používal.
French: Une grossesse multiple peut entraîner des complications médicales pour vous et pour vos bébés.
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvo môže spôsobiť zdravotné komplikácie vám aj vašim deťom.
French: Si vous avez utilisé plus de Bemfola que prévu
Slovak: Ak použijete viac Bemfoly, ako máte
French: Il n'a pas encore été établi si un traitement par gonadotrophines augmente ou non le risque de survenue de ces tumeurs chez les femmes infertiles.
Slovak: Dosiaľ však nie je stanovené, či liečba gonadotropínmi zvyšuje riziko týchto nádorov u neplodných žien alebo nie.
French: Si vous êtes une femme, ce médicament accroît le risque de développer un SHO.
Slovak: Ak ste žena, tento liek zvyšuje riziko vzniku OHSS.
French: Ces instructions figurent à la fin de la notice.
Slovak: Tieto pokyny sa nachádzajú na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
French: Résumé du profile de sécurité
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
French: Si vous n'ovulez pas, n'avez pas de règles et qu'on vous a diagnostiqué des taux très faibles d'hormones FSH et LH
Slovak: Ak nemáte ovuláciu, nemáte menštruáciu a bola u vás diagnostikovaná veľmi nízka hladina hormónov FSH a LH
French: Hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique
Slovak: Muži s hypogonadotropným hypogonadizmom
French: De tels patients ne répondront pas au traitement par follitropine alfa/hCG.
Slovak: Títo pacienti nereagujú na liečbu folitropínom alfa/hCG.
French: Si vous oubliez d'utiliser Bemfola
Slovak: Ak zabudnete použiť Bemfolu
French: Un certain degré d'hypertrophie ovarienne est un effet attendu de la stimulation ovarienne contrôlée.
Slovak: Určitý stupeň zväčšenia ovárií je očakávaným účinkom kontrolovanej ovariálnej stimulácie.
French: Après l'injection
Slovak: Po podaní injekcie
French: • malformation des organes génitaux incompatible avec une grossesse
Slovak: • malformácia pohlavných orgánov inkompatibilná s graviditou,
French: Si, après cette période, le patient n'a pas répondu au traitement combiné, celui-ci pourra être prolongé ; l'expérience clinique actuelle montre qu'il peut être nécessaire de traiter pendant au moins 18 mois pour établir une spermatogenèse.
Slovak: Ak sa po tomto období nedostaví odpoveď pacienta, v kombinovanej liečbe možno pokračovať; súčasné klinické skúsenosti ukazujú, že na dosiahnutie spermatogenézy môže byť potrebná liečba trvajúca najmenej 18 mesiacov.
French: Solution limpide incolore.
Slovak: Číry bezfarebný roztok.
French: Enfants et adolescents L'utilisation de Bemfola n'est pas indiquée chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans.
Slovak: Deti a dospievajúci Bemfola nie je určená na použitie u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
French: Si aucun liquide ne sort de l'aiguille, le stylo ne doit pas être utilisé.
Slovak: Ak nevystrekne žiadna kvapalina, pero sa nemá použiť.
French: Cet effet est plus fréquemment observé chez les femmes présentant un syndrome des ovaires polykystiques et régresse généralement sans traitement.
Slovak: Častejšie sa vyskytuje u žien so syndrómom polycystických ovárií a zvyčajne ustúpi bez liečby.
French: On estime que la follitropine alfa ne devrait avoir aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Predpokladá sa, že folitropín alfa nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Le traitement par Bemfola est alors démarré approximativement 2 semaines après le début du traitement par l'agoniste.
Slovak: Potom sa liečba Bemfolou začne približne dva týždne po začiatku liečby agonistom.
French: • hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Slovak: • precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
French: Instructions d'Utilisation
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE
French: Médicaments soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
French: Les patients doivent recevoir un nombre suffisant de stylos pour la durée de leur traitement et être formés aux techniques d'injection appropriées.
Slovak: Pacienti musia dostať správny počet pier pre svoj liečebný cyklus a musia byť zaškolení na používanie správnych metód podávania injekcie.
French: Les différentes parties du stylo
Slovak: Rôzne časti pera
French: • La première injection de Bemfola devra être faite sous la supervision de votre médecin.
Slovak: • Prvá injekcia Bemfoly sa má podať pod dohľadom vášho lekára.
French: Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO)
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)
French: Un traitement par gonadotrophines demande une certaine disponibilité de la part des médecins et des professionnels de santé, ainsi que l'utilisation de moyens de suivi appropriés.
Slovak: Liečba gonadotropínom si určitý čas vyžaduje osobitný prístup lekára a ošetrujúceho zdravotníckeho personálu, ako aj dostupnosť vhodných monitorovacích zariadení.
French: Les patientes devront être informées des risques éventuels de naissances multiples avant le début du traitement.
Slovak: Pacientka sa má pred začiatkom liečby oboznámiť s potenciálnym rizikom mnohopočetných pôrodov.
French: Pour une interprétation précise des indices de développement et de maturation folliculaires, le médecin doit être expérimenté dans l'interprétation des résultats des examens effectués.
Slovak: Pre správnu interpretáciu ukazovateľov vývoja a dozrievania folikulov je potrebné, aby mal lekár skúsenosti s interpretáciou príslušných testov.
French: Hommes
Slovak: Muži
French: Chez les hommes adultes
Slovak: U dospelých mužov
French: Efficacité et sécurité clinique chez les femmes
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť u žien
French: Attendez 5 secondes, avant de la retirer.
Slovak: Nevyťahujte ihlu ihneď, pred jej vytiahnutím počkajte 5 sekúnd.
French: Un SHO peut évoluer rapidement (dans les 24 heures) ou sur plusieurs jours vers un état potentiellement grave.
Slovak: OHSS môže postupovať rýchlo (za 24 hodín) alebo až počas niekoľkých dní a môže sa z neho vyvinúť závažný zdravotný stav.
French: Les différences entre les 2 groupes étaient statistiquement significatives (p< 0,05) pour tous les critères listés.
Slovak: Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky významné (p<
French: Hommes présentant un taux sanguin de FSH trop élevé
Slovak: Muži s nadmerným množstvom FSH v krvi
French: En fonction de l'objectif du traitement (chez les hommes et chez les femmes), la dose efficace la plus faible devra être utilisée.
Slovak: Vzhľadom na cieľ liečby sa má použiť najnižšia účinná dávka tak u mužov, ako aj u žien.
French: Traitement chez les hommes
Slovak: Liečba u mužov
French: Votre médecin vous aura indiqué le nombre d'UI que vous devez vous injecter chaque jour.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko IU si máte podať každý deň.
French: La follitropine alfa ne doit pas être utilisée si une réponse efficace ne peut être obtenue, par exemple :
Slovak: Folitropín alfa sa nesmie používať pri stavoch, keď nemožno dosiahnuť účinnú odpoveď, ako sú:
French: Problèmes de coagulation sanguine (accidents thromboemboliques)
Slovak: Poruchy zrážania krvi (tromboembolické príhody)
French: Néanmoins, puisque la follitropine alfa n'est pas indiqué pendant la grossesse, ces données n'ont qu'une pertinence clinique limitée.
Slovak: Keďže však folitropín alfa nie je indikovaný v gravidite, tieto údaje majú obmedzený klinický význam.
French: Ces patientes étant aménorrhéiques et présentant une faible sécrétion endogène d'estrogènes, le traitement peut être débuté à tout moment.
Slovak: Keďže ide o pacientky s amenoreou, ktoré majú nízku endogénnu sekréciu estrogénov, liečbu možno začať kedykoľvek.
French: • L'injection doit être effectuée à peu près à la même heure chaque jour.
Slovak: • Injekciu si podávajte každý deň približne v rovnakom čase.
French: • Une table ou un plan de travail propre est une surface appropriée.
Slovak: Nájdite si čisté miesto • Vhodným miestom je čistý stôl alebo povrch.
French: Efficacité et sécurité clinique chez les hommes
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť u mužov
French: Si vous ressentez des douleurs dans le bas du ventre, si vous prenez du poids rapidement, si vous avez des nausées ou des vomissements ou si vous ressentez des difficultés à respirer, consultez immédiatement votre médecin ; il/elle pourra vous demander d'arrêter d'utiliser ce médicament (se reporter à la rubrique 4).
Slovak: Ak sa u vás objaví bolesť v spodnej časti brucha, rýchlo priberáte na hmotnosti, pociťujete nevoľnosť alebo vraciate, alebo máte ťažkosti pri dýchaní, okamžite o tom informujte svojho lekára, ktorý vás možno požiada, aby ste tento liek prestali používať (pozri časť 4).
French: • Le traitement sera poursuivi jusqu'à ce que vos ovules aient atteint le stade voulu.
Slovak: Liečba pokračuje, až kým sa vajíčka nevyvinú do požadovaného štádia.
French: Bemfola contient du sodium
Slovak: Bemfola obsahuje sodík
French: Note : Le stylo est maintenant prêt pour l'injection.
Slovak: Poznámka: Pero je teraz pripravené na podanie injekcie.
French: Chez la femme, la FSH est nécessaire à la croissance et au développement des poches qui contiennent les ovules (follicules) dans les ovaires.
Slovak: U žien je FSH potrebný pre rast a vývin vačkov (folikulov) vo vaječníkoch, ktoré obsahujú vajíčka.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration unique et répétée, et de génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier chez l'homme et chez la femme, autres que ceux déjà mentionnés dans les autres rubriques de ce RCP.
Slovak: Neklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií toxicity po jednorazovom a opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne ďalšie osobitné riziko pre ľudí okrem toho, ktoré je už uvedené v iných častiach tohto súhrnu charakteristických vlastností lieku.
French: Si une patiente n'a pas de réponse adéquate après 4 semaines de traitement, ce cycle devra être abandonné et, après une évaluation supplémentaire, la patiente pourra recommencer un traitement avec une dose initiale plus élevée que dans le cycle abandonné.
Slovak: Ak sa u pacientky nedosiahne adekvátna odpoveď po 4 týždňoch liečby, cyklus sa má prerušiť a pacientka má podstúpiť ďalšie vyšetrenia, po ktorých sa môže u nej obnoviť liečba vyššou úvodnou dávkou než v prerušenom cykle.
French: Chez les femmes adultes
Slovak: U dospelých žien
French: La sécurité et l'efficacité de la follitropine alfa chez les patients âgés n'ont pas été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť folitropínu alfa u starších pacientov neboli stanovené.
French: Follitropine alfa (n = 130)
Slovak: folitropín alfa (n =
French: La première injection de Bemfola doit être faite sous surveillance médicale directe.
Slovak: Prvá injekcia Bemfoly sa má podať pod priamym lekárskym dohľadom.
French: Votre médecin réalisera des analyses de sang et/ou des examens échographiques pour vérifier l'évolution.
Slovak: Váš lekár vyšetrením krvi a/alebo ultrazvukom skontroluje, kedy k tomu dôjde.
French: Jeter le stylo et l'aiguille utilisés immédiatement après l'injection.
Slovak: Použité pero a ihlu zlikvidujte ihneď po podaní injekcie.