FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cerințele pentru experții care sunt membri în comitetele științifice sunt mai drastice decât cerințele pentru cei care fac parte din organismele de consiliere și grupurile de experți ad-hoc.
Latvian: Kopumā prasības ekspertiem, kuri ir zinātnisko komiteju locekļi, saglabājas stingrākas nekā tiem, kuri piedalās konsultatīvajās grupās un īpašajās ekspertu grupās.
Romanian: • doi reprezentanți ai organizațiilor pacienților;
Latvian: • divi pārstāvji no pacientu organizācijām;
Romanian: Ulterior, EMA și-a actualizat politica:
Latvian: EMA attiecīgi atjaunināja politikas saturu, lai:
Romanian: Experți științifici
Latvian: Zinātniskie eksperti
Romanian: În prezent, marea majoritate a medicamentelor noi, inovatoare trec prin procedura centralizată de autorizare, pentru a putea fi comercializate în UE.
Latvian: Šobrīd caur centralizēto reģistrācijas procedūru piesaka lielāko daļu jaunu un inovatīvu zāļu, lai tās varētu tirgot ES.
Romanian: Controlul publicității pentru medicamentele eliberate fără prescripție medicală în UE se realizează prin autoreglementare de către organismele industriale, susținute de rolul legal al autorităților naționale de reglementare ale statelor membre;
Latvian: Galvenokārt bezrecepšu zāļu reklamēšanu Eiropas Savienībā kontrolē pašas nozares institūcijas, ko juridiski atbalsta dalībvalstu regulatīvās iestādes;
Romanian: Aceasta face parte din pachetul de controale și rapoarte care permit descărcarea de gestiune a directorului executiv pentru bugetul Agenției.
Latvian: Tas veido daļu no kontroles un ziņojumu paketes, kuras rezultātā izpilddirektors saņem apstiprinājumu par aģentūras budžetu.
Romanian: Asigurarea independenței evaluărilor sale științifice constituie o prioritate importantă pentru EMA.
Latvian: Augstu prioritāti EMA piešķir savu zinātnisko novērtējumu neatkarībai.
Romanian: Comitetele științifice ale EMA oferă recomandări independente privind medicamentele de uz uman și veterinar, în baza unei evaluări științifice complete a datelor.
Latvian: EMA zinātniskās komitejas sniedz neatkarīgus ieteikumus par cilvēkiem paredzētajām un veterinārajām zālēm, pamatojoties uz datu visaptverošu zinātnisku novērtējumu.
Romanian: Consiliul răspunde de adoptarea dispozițiilor de punere în aplicare pentru aplicarea practică a normelor și a regulamentelor aplicabile funcționarilor și altor tipuri de personal al UE.
Latvian: Tā ir atbildīga par īstenošanas noteikumu pieņemšanu, lai praksē piemērotu noteikumus, kas attiecas uz amatpersonām un pārējiem ES darbiniekiem.
Romanian: • pentru a restricționa implicarea experților în evaluarea medicamentelor dacă aceștia intenționează să ocupe o poziție în industria farmaceutică, în mai 2015.
Latvian: • ierobežotu ekspertu iesaistīšanos zāļu novērtēšanā, ja viņi plāno uzsākt darbu farmācijas nozarē.
Romanian: • timpul scurs de la apariția interesului;
Latvian: • laiku, kopš kura interese ir radusies;
Romanian: • Sprijin științific pentru medicamente pentru terapii avansate;
Latvian: • zinātniskais atbalsts uzlabotas terapijas zālēm;
Romanian: Conform procedurii centralizate de autorizare, companiile farmaceutice depun o cerere de autorizare unică de punere pe piață la EMA.
Latvian: Saskaņā ar centralizēto reģistrācijas procedūru farmācijas uzņēmumi iesniedz EMA vienu reģistrācijas apliecības pieteikumu.
Romanian: • inspecții de verificare a conformității cu bunele practici în dezvoltarea clinică, producția și distribuția și monitorizarea siguranței medicamentelor.
Latvian: • pārbaudes, lai novērtētu atbilstību zāļu klīniskās izstrādes, ražošanas un izplatīšanas, kā arī nekaitīguma kontroles labai praksei.
Romanian: Aceste autorități naționale pun la dispoziție mii de experți europeni, pentru a face parte din comitetele științifice, grupurile de lucru și alte grupuri ale EMA.
Latvian: Šīs valsts iestādes nodrošina tūkstošiem Eiropas ekspertu, lai tie piedalītos EMA zinātniskajās komitejās, darba grupās un citās grupās.
Romanian: • pentru a clarifica restricția în cazul în care un expert preia o poziție în industria farmaceutică și pentru a pune în acord regulile referitoare la interesele membrilor de familie apropiați care sunt membri în comitete și grupuri de lucru cu regulile pentru membrii consiliului director din octombrie
Latvian: • skaidri norādīt ierobežojumus, ja eksperts uzsāk darbu farmācijas nozarē, un saskaņot noteikumus par tuvu ģimenes locekļu, kuri darbojas komitejā un ir darba grupu locekļi, interesēm ar valdes locekļu interesēm (2016. gada oktobrī).
Romanian: De asemenea, acestea susțin decizii importante despre medicamentele comercializate în Europa și sesizate la EMA prin procedurile de sesizare.
Latvian: Tie arī ir pamatā svarīgiem lēmumiem par Eiropas tirgū pieejamajām zālēm, par kurām EMA norādīts, izmantojot izskatīšanas procedūras.
Romanian: − diabetului;
Latvian: − diabētu;
Romanian: Decizia juridică de a acorda, a suspenda sau a revoca o autorizație de punere pe piață pentru orice medicament este de competența Comisiei Europene pentru produsele autorizate la nivel central, și a autorităților competente naționale ale statelor membre UE pentru produse autorizate la nivel național.
Latvian: Tiesiskais lēmums par reģistrācijas apliecības piešķiršanu, apturēšanu vai atsaukšanu attiecībā uz centralizēti reģistrētiem produktiem ir Eiropas Komisijas kompetencē, bet attiecībā uz valsts līmenī reģistrētiem produktiem - ES dalībvalstu kompetento iestāžu kompetencē.
Romanian: • Consiliere științifică și asistență pentru protocol;
Latvian: • zinātniskas konsultācijas un palīdzība saistībā ar izpildes procedūru;
Romanian: Misiunea EMA este de a promova excelența științifică în evaluarea și supravegherea medicamentelor, în beneficiul sănătății publice și a animalelor, în cadrul UE.
Latvian: EMA misija ir sekmēt zinātnisko izcilību zāļu novērtēšanā un pārraudzībā sabiedrības un dzīvnieku veselības labā ES.
Romanian: Membrii consiliului de administrație sunt numiți pe baza competențelor de conducere și, după caz, pe baza experienței în domeniul medicamentelor de uz uman sau veterinar.
Latvian: Valdes locekļus ieceļ, pamatojoties uz viņu attiecīgo kompetenci pārvaldībā un attiecīgā gadījumā uz pieredzi cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu jomā.
Romanian: Acești experți europeni lucrează în calitate de membri ai comitetelor științifice, grupurilor de lucru ale Agenției, sau ai echipelor de evaluare care își susțin membrii.
Latvian: Šie Eiropas eksperti ir locekļi aģentūras zinātniskajās komitejās, darba grupās vai novērtējuma grupās, atbalstot šo grupu locekļus.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății le pot oferi pacienților individuali recomandări medicale referitoare la afecțiunile, tratamentele sau efectele adverse ale unui medicament;
Latvian: Veselības aprūpes speciālists var sniegt pacientiem padomus par veselības stāvokli, terapijām vai zāļu blakusparādībām;
Romanian: Rețeaua cumulează resurse și competențe în cadrul UE și oferă EMA acces la mii de experți științifici europeni, care participă la procesul de reglementare în domeniul medicamentelor.
Latvian: Tīkls apvieno resursus un speciālās zināšanas ES un nodrošina EMA piekļuvi tūkstošiem Eiropas zinātnisko ekspertu, kuri piedalās zāļu regulēšanā.
Romanian: Politica privind gestionarea intereselor concurente ale membrilor consiliului de administrație și procedura privind abuzul de încredere sunt în acord cu politica de gestionare a intereselor concurente și cu procedura privind abuzul de încredere în cazul membrilor comitetului științific și al experților.
Latvian: Politika par valdes locekļu konkurējošo interešu pārvaldību un uzticības pārkāpuma procedūra saskan ar aģentūras politiku par konkurējošu interešu pārvaldību attiecībā uz tās zinātnisko komiteju locekļiem un ekspertiem.
Romanian: Acesta se bazează pe o rețea de reglementare coordonată cu atenție, formată din autorități naționale competente ale statelor membre SEE, care cooperează cu EMA și Comisia Europeană.
Latvian: Tās pamatā ir cieši koordinēts regulatīvais tīkls, kurā EEZ dalībvalstu kompetentās iestādes strādā kopā ar EMA un Eiropas Komisiju.
Romanian: • Informații despre produse disponibile în toate limbile UE în același timp.
Latvian: • Zāļu apraksts ir pieejams visās ES valodās vienlaicīgi.
Romanian: • Nu evaluează cererile pentru autorizarea studiilor clinice.
Latvian: • nenovērtē pieteikumus par atļaujas piešķiršanu klīniskajiem izmēģinājumiem.
Romanian: − bolilor autoimune și altor disfuncții imunitare;
Latvian: − autoimūnas slimības un citus imūnsistēmas traucējumus;
Romanian: • Caută medicamente de uz veterinar
Latvian: • Meklēt veterinārās zāles
Romanian: Personalul Agenției
Latvian: Aģentūras darbinieki
Romanian: • Nu controlează publicitatea pentru medicamente.
Latvian: • nekontrolē zāļu reklāmas.
Romanian: Pentru mai multe informații, vezi:
Latvian: Plašāku informāciju skatīt šeit:
Romanian: • medicamente pentru terapie avansată, cum ar fi medicamentele pentru terapia genică, terapia celulelor somatice sau pentru ingineria tisulară;
Latvian: • uzlabotas terapijas zālēm, piemēram, gēnu terapijas, somatisko šūnu terapijas vai audu inženierijas zālēm;
Romanian: Consiliul joacă un rol esențial în procesul de „descărcare de gestiune" (închidere și aprobare) pentru conturile Agenției, de către autoritatea bugetară a Uniunii Europene.
Latvian: Tai ir galvenā funkcija aģentūras pārskatu "apstiprināšanas" (parakstīšanas) procesos, ko veic Eiropas Savienības budžeta lēmējinstitūcija.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) se asigură că experții săi științifici, personalul și consiliul de administrație nu au niciun interes financiar sau de altă natură care le-ar putea afecta imparțialitatea.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) rūpējas, lai tās zinātniskajiem ekspertiem, darbiniekiem un valdei nav nekādu finansiālu vai citu interešu, kas varētu ietekmēt viņu objektivitāti.
Romanian: Deciziile pe care le ia Agenția se bazează pe:
Latvian: Tā savus lēmumus pamato ar:
Romanian: Declarațiile de interese completate de personalul de conducere sunt disponibile pe site-ul EMA, la secțiunea Structura Agenției.
Latvian: Aizpildītas vadības personāla interešu deklarācijas ir pieejamas EMA vietnē.
Romanian: • doi reprezentanți ai Parlamentului European;
Latvian: • divi pārstāvji no Eiropas Parlamenta;
Romanian: Consiliul este consultat cu privire la regulile de procedură și la componența comitetelor Agenției.
Latvian: Ar valdi konsultējas par reglamentu un dalību aģentūras komitejās.
Romanian: Documentul are ca punct de plecare secțiunea „Despre noi" a site-ului instituțional al EMA.
Latvian: Tas ir balstīts uz EMA korporatīvās tīmekļa vietnes sadaļu "Par mums".
Romanian: Personalul
Latvian: Darbinieki
Romanian: Aceste organisme sunt formate din experți europeni puși la dispoziție de autoritățile naționale competente ale statelor membre ale UE, care colaborează îndeaproape cu EMA în cadrul rețelei europene de reglementare în domeniul medicamentelor.
Latvian: Šo struktūru sastāvā ir Eiropas eksperti, kurus šim darbam norīkojušas ES dalībvalstu kompetentās iestādes, kas cieši sadarbojas ar EMA Eiropas zāļu regulatīvajā tīklā.
Romanian: Agenția se asigură că experții săi științifici, personalul și consiliul de administrație nu au niciun interes financiar sau de altă natură care le-ar putea afecta imparțialitatea.
Latvian: Aģentūra rūpējas, lai nodrošinātu, ka tās zinātniskajiem ekspertiem, darbiniekiem un valdei nav nekādu finansiālo vai citu interešu, kas varētu ietekmēt viņu objektivitāti.
Romanian: Evaluăm cererile de autorizare de punere pe piață
Latvian: Novērtē reģistrācijas apliecības pieteikumus
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) sau Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al EMA efectuează o evaluare științifică a cererii și emite o recomandare referitoare la punerea pe piață a medicamentului.
Latvian: EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) un Veterināro zāļu komiteja (CVMP) veic pieteikumu zinātnisko novērtējumu un iesaka, vai laist zāles tirgū vai nelaist.
Romanian: EMA a încurajat formarea echipelor multinaționale din anul 2013 pentru depunerea cererilor pentru autorizația inițială de punere pe piață.
Latvian: Kopš 2013. gada EMA ir rosinājusi izveidot multinacionālas izvērtēšanas darba grupas, kas izvērtē sākotnējos reģistrācijas apliecību pieteikumus.
Romanian: • un reprezentant al organizațiilor medicilor veterinari.
Latvian: • viens pārstāvis no veterinārārstu organizācijām.
Romanian: • doi reprezentanți ai Comisiei Europene;
Latvian: • divi pārstāvji no Eiropas Komisijas;
Romanian: • Nu elaborează legi privind medicamentele.
Latvian: • neizstrādā likumus par zālēm.
Romanian: Atribuțiile și responsabilitățile consiliului de administrație sunt prevăzute în textele juridice care reglementează activitatea Agenției.
Latvian: Valdes uzdevumi un pienākumi ir izklāstīti aģentūras tiesiskajā regulējumā.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) este o agenție descentralizată a Uniunii Europene (UE), care se ocupă cu evaluarea științifică, supravegherea și monitorizarea siguranței medicamentelor dezvoltate de companiile farmaceutice pentru a fi folosite în UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir decentralizēta Eiropas Savienības (ES) aģentūra, kas ir atbildīga par farmācijas uzņēmumu izstrādāto zāļu, kas paredzētas lietošanai ES, zinātnisko novērtēšanu, pārraudzību un nekaitīguma uzraudzību.
Romanian: Evaluările de către Agenție ale cererilor de autorizare de punere pe piață depuse prin procedura centralizată reprezintă punctul de plecare pentru autorizarea medicamentelor în Europa.
Latvian: Aģentūras novērtējumi par reģistrācijas apliecību pieteikumiem, kas iesniegti caur centralizēto procedūru, nodrošina bāzi zāļu reģistrācijai Eiropā.
Romanian: • Desemnarea ca medicament orfan a medicamentelor pentru boli rare;
Latvian: • nosaukuma piešķiršana zālēm retu slimību ārstēšanai;
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra
Romanian: • Caută medicamente de uz uman
Latvian: • Meklēt cilvēkiem paredzētās zāles
Romanian: Procedurile naționale de autorizare
Latvian: Valsts reģistrācijas procedūras
Romanian: Prin rețeaua europeană de reglementare în domeniul medicamentelor, EMA are acces la experți din întreaga UE, ceea ce îi dă posibilitatea să reunească cele mai potrivite competențe științifice disponibile în UE în vederea reglementării în domeniul medicamentelor.
Latvian: Eiropas zāļu regulatīvais tīkls sniedz EMA piekļuvi ekspertiem no visas ES, ļaujot tai apkopot vislabākās pieejamās speciālās zināšanas ES zāļu regulēšanai.
Romanian: Aceasta contribuie la optimizarea utilizării resurselor din interiorul rețelei de reglementare și încurajează fecunditatea transfrontalieră a expertizei științifice.
Latvian: Šādi var optimizēt resursus visā regulatīvajā tīklā un rosināt zinātniskās informācijas apmaiņu starp valstīm.
Romanian: Cerințele privind datele și standardele care reglementează autorizarea medicamentelor sunt aceleași în cadrul UE, indiferent de calea de autorizare.
Latvian: • Veterinārijas zāļu Savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa Datu sniegšanas prasības un standarti, ar kuriem reglamentē zāļu reģistrāciju, ir vienādi visā ES neatkarīgi no reģistrācijas procedūras.
Romanian: În decembrie 2015, consiliul de administrație al EMA a adoptat versiunea actuală a politicii privind gestionarea intereselor concurente și procedura privind abuzul de încredere.
Latvian: EMA valde 2015. gada decembrī pieņēma pašreizējo politikas un uzticības pārkāpuma procedūras versiju.
Romanian: • Nu desfășoară cercetări și nu dezvoltă medicamente.
Latvian: • neveic pētījumus vai zāļu izstrādāšanu.
Romanian: Punerea în comun a informațiilor
Latvian: Informācijas apkopošana
Romanian: • medicamente orfane (medicamente pentru boli rare);
Latvian: • retu slimību ārstēšanas zālēm (zālēm retu slimību ārstēšanai);
Romanian: • supravegherea studiilor clinice;
Latvian: • pārskats par klīniskajiem izmēģinājumiem;
Romanian: Consiliul de administrație are autoritatea legală de elaborare a normelor de aplicare pentru anumite secțiuni din regulamentul privind taxele.
Latvian: Tai ir juridiski saistošas tiesības noteikumu pieņemšanā par konkrētu nodevu noteikumu daļu īstenošanu.
Romanian: Rețeaua europeană de reglementare în domeniul medicamentelor
Latvian: 7. Eiropas zāļu regulatīvais tīkls
Romanian: • Nu oferă recomandări medicale.
Latvian: • nesniedz ar medicīnu saistītus ieteikumus.
Romanian: EMA este condusă de un consiliu de administrație independent.
Latvian: Neatkarīga valde pārrauga EMA.
Romanian: Brevetele cu efect în majoritatea statelor europene pot fi obținute fie național, prin oficiile naționale de brevetare, fie printr-un procedură centralizată a Oficiului European de Brevete.
Latvian: Informāciju par Eiropas valstīs akceptētajiem patentiem var iegūt attiecīgās valsts patentu valdē vai centralizēti Eiropas Patentu iestādē;
Romanian: Operațiunile curente ale agenției se realizează de către personalul EMA, sub supravegherea directorului său executiv.
Latvian: EMA personāls veic ikdienas darbības, tas atrodas Amsterdama un to pārrauga EMA izpilddirektors.
Romanian: • posibile reacții adverse raportate la anumite medicamente;
Latvian: • iespējamās blaknes, kas ziņotas par zālēm;
Romanian: • un reprezentant al organizațiilor medicilor umani;
Latvian: • viens pārstāvis no ārstu organizācijām;
Romanian: Aceste declarații sunt disponibile pe site-ul Agenției, la secțiunea Membrii consiliului de administrație.
Latvian: Deklarācijas ir pieejamas EMA tīmekļa vietnes sadaļā par valdes locekļiem.
Romanian: Cum ne desfășurăm activitatea
Latvian: Kā EMA strādā?
Romanian: Organigrama Agenției Europene pentru Medicamente
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras organizācijas shēma
Romanian: Procedura centralizată de autorizare
Latvian: Centralizētā reģistrācijas procedūra
Romanian: • Nu controlează și nu deține informații referitoare la brevetele farmaceutice.
Latvian: • nekontrolē farmācijas patentus un neapkopo to informāciju.
Romanian: − bolilor virale.
Latvian: − vīrusu slimības;
Romanian: • Nu elaborează ghiduri de tratament.
Latvian: • neizstrādā ārstēšanas vadlīnijas.
Romanian: Agenția desfășoară următoarele activități:
Latvian: Aģentūra strādā:
Romanian: Cele care desfășoară cercetări și dezvoltă medicamente, trimițând apoi Agenției, spre evaluare, constatările și rezultatele testelor pentru produsele lor, sunt companiile farmaceutice sau alte entități care dezvoltă medicamente.
Latvian: Farmācijas uzņēmumi vai citi zāļu izstrādātāji veic pētījumus un zāļu izstrādāšanu, pēc tam tie savus konstatējumus un savu produktu pārbaužu rezultātus iesniedz aģentūrai novērtēšanai;
Romanian: Obiectul procedurii centralizate de autorizare
Latvian: Centralizētās reģistrācijas procedūras joma
Romanian: Agenția răspunde de evaluarea științifică, supravegherea și monitorizarea siguranței medicamentelor dezvoltate de companii farmaceutice pentru a fi folosite în UE.
Latvian: Aģentūra ir atbildīga par farmācijas uzņēmumu izstrādāto zāļu, kas paredzētas lietošanai ES, zinātnisku novērtēšanu, pārraudzību un nekaitīguma uzraudzību.
Romanian: • Nu evaluează dispozitive medicale.
Latvian: • nenovērtē medicīnas ierīces.
Romanian: Celelalte declarații de interese sunt disponibile la cerere.
Latvian: Visas pārējās interešu deklarācijas ir publiski pieejamas izskatīšanai personīgi aģentūrā.
Romanian: • Nu emite autorizații de punere pe piață.
Latvian: • neizsniedz reģistrācijas apliecības.
Romanian: • oferă siguranță pacienților, profesioniștilor din domeniul sănătății, industriei și guvernelor, asigurând utilizarea unor standarde consecvente și a celui mai bun know-how disponibil;
Latvian: • Tas arī rada noteiktību pacientiem, veselības aprūpes speciālistiem, nozarei un valdībām,
Romanian: Autorizarea medicamentelor
Latvian: 3. Zāļu reģistrācija
Romanian: Membrii consiliului de administrație
Latvian: Valdes locekļi
Romanian: Cu ce nu ne ocupăm
Latvian: Ko EMA nedara?
Romanian: Această restricție este prezentată în documentul de reglementare.
Latvian: Šis ierobežojums ir atspoguļots jaunajā pamatnostādņu dokumentā (2015. gada maijā);
Romanian: Politica revizuită ia în calcul contribuția acționarilor la atelierul public al Agenției din septembrie 2013.
Latvian: Pārskatītajā politikā ir ņemta vērā ieinteresēto pušu sniegtā informācija aģentūras 2013. gada septembra publiskajā darbseminārā "Labākās speciālās zināšanas pret interešu konfliktiem: pareizā līdzsvara atrašana".
Romanian: Cumularea competențelor de specialitate
Latvian: Speciālo zināšanu apkopošana
Romanian: Pentru mai multe informații, vezi Comisia Europeană:
Latvian: Plašākai informācijai skatīt Eiropas Komisija: Cilvēkiem paredzētās zāles;
Romanian: Mărimea ambalajului
Latvian: Iepakojuma lielumi
Romanian: Numărul (UE)
Latvian: (ES) numurs
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Romanian: Numele (inventat)
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Romanian: APP
Latvian: Reģ. apl.
Romanian: Timp (luni)
Latvian: Laiks (mēneši)
Romanian: Contracepția la bărbați și femei
Latvian: Kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Romanian: (evaluare independentă)
Latvian: (neatkarīgs pārskats)
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai medicilor sau profesioniștilor din domeniul sănătății:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem:
Romanian: Nici congelarea, nici refrigerarea nu afectează negativ stabilitatea medicamentului.
Latvian: Ne sasaldēšana, ne atdzesēšana ledusskapī negatīvi neietekmē zāļu stabilitāti.
Romanian: Stabilitate
Latvian: Stabilitāte
Romanian: Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Romanian: Supraviețuirea fără progresia bolii a
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas a
Romanian: După prima reconstituire, suspensia trebuie folosită imediat.
Latvian: Pēc pirmās sagatavošanas suspensija ir nekavējoties jāizlieto.
Romanian: Relevanța clinică a acestei constatări este incertă.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav skaidra.
Romanian: Medici sau profesioniști din domeniul sănătății
Latvian: Medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem
Romanian: Nu se cunoaște dacă paclitaxelul se excretă în laptele uman.
Latvian: Nav zināms, vai paklitaksels izdalās cilvēka pienā.
Romanian: Gemcitabină (N=430)
Latvian: Gemcitabīns (N = 430)
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/ 1 000); ļoti reti (<1/10 000).
Romanian: Ce găsiți în acest prospect:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Romanian: Aceasta înseamnă că nu sunt necesare alte substanțe chimice care pot provoca reacții adverse care pot pune viața în pericol.
Latvian: Tas nozīmē, ka citas ķīmiskās vielas, kas var izraisīt blakusparādības, kuras var būt dzīvībai bīstamas, nav nepieciešamas.
Romanian: Aceste date se bazează pe Raportul de studiu clinic: CA012-0 Adendă datată finală (23 martie 2005)
Latvian: Šie dati pamatojas uz klīniskā pētījuma ziņojumu: CA012-0 pielikums, kas datēts kā galīgā versija (2005. gada 23. marts).
Romanian: Pulberea este de culoare albă până la galbenă.
Latvian: Pulveris ir no baltas līdz dzeltenai krāsai.
Romanian: Aceste informații sunt prezentate mai jos.
Latvian: Šī informācija ir norādīta turpmāk.
Romanian: Potențialul carcinogen al paclitaxelului nu a fost studiat.
Latvian: Paklitaksela kancerogenitātes potenciāls nav pētīts.
Romanian: Pacienți cu vârsta de 75 ani și peste
Latvian: 75 gadus veci un vecāki pacienti
Romanian: 6.2 Incompatibilități
Latvian: 6.2. Nesaderība
Romanian: Suspensia reconstituită trebuie să fie lăptoasă și omogenă, fără precipitate vizibile.
Latvian: Sagatavotajai suspensijai jābūt pienainai un homogēnai bez redzamām nogulsnēm.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.