FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A ketorolak szemészeti oldat alkalmazásával kapcsolatosan bronchospazmusról vagy az asztma súlyosbodásáról számoltak be olyan betegeknél, akik ismerten túlérzékenyek az aszpirinra/NSAID-okra, vagy a kórelőzményükben asztma szerepel.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie bronchų spazmo arba astmos paūmėjimo atvejus, siejamus su ketorolako akių tirpalo vartojimu pacientų, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas aspirinui ir (arba) NVNU arba praeityje buvo diagnozuota astma, populiacijoje.
Hungarian: szorongáshoz, hányingerhez és hányáshoz, valamint kamrai arrhythmiákhoz is vezethet.
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti galvos skausmas, nerimas, pykinimas ir vėmimas bei skilvelinė aritmija.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Koncentrátum intraocularis öblítőoldathoz Gyűjtőcsomagolás: 10 (1 csomagban 10) injekciós üveg
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Koncentratas akių plovimo tirpalui Sudėtinė pakuotė: 10 flakonų (vienoje pakuotėje 10 vnt.
Hungarian: Fenilefrin és ketorolak hatóanyagot tartalmaz.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų fenilefrino ir ketorolako.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2015 m.
Hungarian: A pupilla átmérőjében (mm) a görbe alatti területnek a műtét megkezdésétől bekövetkezett változása a műtét során (kiegészített (co-primary) elsődleges végpont) [Átlag (SD)]
Lithuanian: Vyzdžio skersmens (mm) AUC pokytis, palyginti su pradine būkle operacijos metu (kita pirminė vertinamoji baigtis) [vidutinis (SN)]
Hungarian: A fenilefrin szisztémás túladagolása a vérnyomás gyors megemelkedését okozhatja.
Lithuanian: Sistemiškai perdozavus fenilefrino, gali staigiai pakilti paciento kraujospūdis.
Hungarian: A gyógyszert a pupilla kitágított állapotban tartására használják műtét közben, valamint a szemfájdalom csökkentésére a beavatkozást követően.
Lithuanian: Šis vaistas naudojamas siekiant išlaikyti vyzdį išsiplėtusį operacijos metu ir sumažinti akių skausmą po procedūros.
Hungarian: Az Omidria hatásosságát és biztonságosságát nem vizsgálták olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében uveitis, íriszsérülés, illetve alfa-adrenerg-antagonista alkalmazása szerepel.
Lithuanian: Omidria saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems praeityje buvo diagnozuotas uveitas, kurie patyrė rainelės traumą arba vartojo alfa adrenerginius antagonistus, netirti.
Hungarian: 500 ml öblítőoldatban történő hígítását követően az oldat 0,081 mg/ml fenilefrint és 0,023 mg/ml ketorolakot tartalmaz.
Lithuanian: Atskiedus 500 ml plovimo tirpalo, tirpale yra 0,081 mg/ml fenilefrino ir 0,023 mg/ml ketorolako.
Hungarian: Szisztémás alkalmazást követően a ketorolak kiválasztódik a humán anyatejbe.
Lithuanian: Sistemiškai vartojamas ketorolakas išsiskiria į motinos pieną.
Hungarian: A hígítást követően 6 órán belül felhasználandó.
Lithuanian: Suvartoti per 6 valandas po atskiedimo.
Hungarian: Átmérő < 6 mm a corticalis letisztogatásakor A pupilla konstrikciója ≥ 2,5 mm 2. vizsgálat:
Lithuanian: Skersmuo < 6 mm bet kuriuo metu Skersmuo < 6 mm išvalius žievinį sluoksnį ≥ 2,5 mm vyzdžio susitraukimas 2 tyrimas
Hungarian: Mit tartalmaz az Omidria
Lithuanian: Kaip laikyti Omidria
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: A hígított oldatot a hígítást követő 6 órán belül fel kell használni.
Lithuanian: Atskiestą tirpalą reikia suvartoti per 6 valandas nuo jo atskiedimo.
Hungarian: A legfeljebb 7200 µM-os koncentrációjú fenilefrin, és a 900 µM-os koncentrációjú ketorolak kombinációját tartalmazó öblítőoldat alkalmazásakor gyógyszerrel összefüggő nemkívánatos eseményt vagy kóros elváltozásokat nem észleltek.
Lithuanian: Naudojant plovimo tirpalą su įvairiais fenilefrino ir ketorolako deriniais, kuriame fenilefrino koncentracija siekė iki 7200 µM, o ketorolako - 900 µM, su vaistiniais preparatais susijusių nepageidaujamų reiškinių ar patologinių pokyčių nenustatyta.
Hungarian: Tudnivalók az Omidria alkalmazása előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Omidria
Hungarian: Az atropinnak az Omidria-val egyidejűleg történő alkalmazása növelheti a vérnyomást, és egyes betegeknél gyorsabb szívverést okozhat.
Lithuanian: Atropino ir Omidria vartojant tuo pačiu metu, kai kuriems pacientams gali padidėti kraujospūdis ir padažnėti širdies plakimas.
Hungarian: Átmérő < 6 mm a corticalis letisztogatásakor
Lithuanian: Skersmuo < 6 mm išvalius žievinį sluoksnį
Hungarian: A fenilefrin és az atropin egyidejű alkalmazása növelheti a presszor hatásokat, és néhány betegnél tachikardiát válthat ki.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams tuo pat metu vartojant fenilefrino ir atropino gali sustiprėti kraujospūdį didinantis poveikis ir kilti tachikardija.
Hungarian: Kezelőorvosa tudni fog erről.
Lithuanian: pasikalbėkite apie tai su savo gydytoju.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználás előtti, felhasználásra kész állapotban történő tárolás idejéért és körülményeiért a felhasználó a felelős.
Lithuanian: Dėl mikrobiologinių ypatumų šį vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant. Jeigu tirpalas nesunaudojamas tuoj pat, už jo saugojimo laiką ir sąlygas iki naudojimo atsakingas naudotojas.
Hungarian: A ketorolak a szemműtét okozta sérülés vagy az írisz közvetlen mechanikai ingerlése következtében fellépő prosztaglandin-szintézis gátlásával hozzájárulhat a műtét által kiváltott miózis megelőzéséhez.
Lithuanian: Slopindamas prostaglandinų sintezę, kurią skatina chirurginis akies pažeidimas arba tiesioginis mechaninė rainelės stimuliacija, ketorolakas taip pat gali padėti išvengti chirurginiu būdu sukeltos miozės.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam Bontatlan készítmény: 3 év
Lithuanian: Neatidarius: 3 metai
Hungarian: Hígítását követően az oldat 0,081 mg/ml fenilefrint és 0,023 mg/ml ketorolakot tartalmaz.
Lithuanian: Atskiedus 1 mililitre tirpalo yra 0,081 mg fenilefrino ir 0,023 mg ketorolako.
Hungarian: A szürkehályogok tizenkilenc százaléka a LOCS II szerinti 2-es vagy 3-as lencsehomály fokozatú volt.
Lithuanian: kataraktos atvejų lęšiuko branduolio drumstumas buvo 2 arba 3 laipsnio pagal II lęšiuko drumsčių klasifikacijos sistemą (angl.
Hungarian: Az Omidria-ban található fenilefrin és ketorolak különböző mechanizmusokon keresztül fejti ki hatását az intraoperatív midriázis fenntartása, az intraoperatív miózis megelőzése és az akut posztoperatív fájdalom csökkentése érdekében.
Lithuanian: Omidria sudėtyje esančių fenilefrino ir ketorolako veikimo mechanizmai, dėl kurių šis vaistas išlaiko vyzdį išsiplėtusį ir neleidžia vyzdžiui susitraukti operacijos metu bei mažina ūminį pooperacinį skausmą, skiriasi.
Hungarian: A szemészeti fenilefrint alkalmazó betegeknél súlyos szív- és érrendszeri reakciókról számoltak be, ideértve a kamrai arrhythmiákat és a myocardiális infarktust.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkių širdies ir kraujagyslių sistemos reakcijų, įskaitant skilvelinę aritmiją ir miokardo infarktą, atvejus, nustatytus pacientams, vartojusiems fenilefrino į akis.
Hungarian: A fenilefrin és a ketorolak helyi szemészeti alkalmazásával kapcsolatos alábbi figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket kell figyelembe venni az Omidria alkalmazásakor:
Lithuanian: Vartojant Omidria, reikia atsižvelgti į šiuos įspėjimus ir atsargumo priemones, susijusias su lokaliu fenilefrino ir ketorolako vartojimu į akis.
Hungarian: Kellemetlen érzés a szemben Szemgyulladás Szemirritáció
Lithuanian: Nemalonus pojūtis akyse Akių uždegimas Akių sudirginimas Junginės edema Ragenos sutrikimas Midriazė
Hungarian: Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem kell számítani az adag módosítására vagy különleges szempontokra (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Gydant pacientus, kurių inkstų ar kepenų veikla sutrikusi, aplinkybių, į kurias reikėtų atsižvelgti ar būtinybės koreguoti vaisto dozę nenumatyta (žr.
Hungarian: Koncentrátum intraokuláris öblítőoldathoz.
Lithuanian: Koncentratas akių plovimo skysčiui.
Hungarian: A vizsgálatokba bevont populáció 26-90 éves volt (59% nő, 41% férfi; 80% fehér bőrű, 12% fekete bőrű és 8% más rasszba tartozó).
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavusių pacientų amžius svyravo nuo 26 iki 90 metų (59 proc.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Omidria-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Omidria
Hungarian: Az Omidria felnőttek számára javallott az intraoperatív mydriasis fenntartására, az intraoperatív miosis megelőzésére és az akut posztoperatív szemfájdalom csökkentésére intraocularis lencsecsere műtét során.
Lithuanian: Omidria skirtas suaugusiesiems midriazės operacijos metu palaikymui, miozės operacijos metu išvengimui ir ūminio pooperacinio akies skausmo po akies lęšiuko pakeitimo operacijos malšinimui.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Koncentrátum intraocularis öblítőoldathoz 1 injekciós üveg.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Koncentratas akių plovimo tirpalui 1 flakonas.
Hungarian: Csak tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldatot szabad felhasználni.
Lithuanian: Galima vartoti tik skaidrų, bespalvį tirpalą,
Hungarian: Gyulladás
Lithuanian: Pykinimas
Hungarian: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ˚C temperatūroje.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Omidria, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Omidria ir kam jis vartojamas
Hungarian: Az Omidria-t ellenőrzött műtéti környezetben, szakképzett, az intraocularis lencsecsere műtétben kellő tapasztalattal rendelkező szemsebésznek kell alkalmaznia.
Lithuanian: Omidria gali skirti tik kvalifikuotas, akies lęšiuko pakeitimo operacijų patirties turintis akių chirurgas kontroliuojamomis operacinės sąlygomis.
Hungarian: A fenilefrin úgy hat, hogy a pupillát kitágított állapotban tartja.
Lithuanian: Fenilefrinas išlaiko vyzdį išsiplėtusį.
Hungarian: A kötőhártya vérkeringésében és a szem más ereiben olyan mértékű vazokonstrikció lép fel, amilyen mértékű a gyógyszerexpozíciójuk.
Lithuanian: sutraukdamas rainelės spindulinius raumenis ir išplėsdamas vyzdį su nestipria cikloplegija arba be jos. Junginės kraujotakoje ir kitose akių kraujagyslėse pasireiškia vazokonstrikcija; jos mastas priklauso nuo jų ekspozicijos vaistiniu preparatu.
Hungarian: Az ajánlott adag 4,0 ml, 500 ml öblítőoldatban felhígított Omidria, amelyet műtét közben intraocularis öblítéssel juttatnak be az érintett szembe.
Lithuanian: Rekomenduojama Omidria dozė yra 4 ml, atskiesti 500 ml plovimo skysčio; paruoštu tirpalu plaunama operuojama akis.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik igaz Önre, tájékoztassa kezelőorvosát.
Lithuanian: Jeigu bent vienas iš pirmiau minėtų teiginių taikytinas Jums, informuokite apie tai savo gydytoją. Jūsų gydytojas nuspręs, ar Omidria Jums tinkamas.
Hungarian: Milyen az Omidria külleme, és mit tartalmaz a csomagolás
Lithuanian: Omidria išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hungarian: Az Omidria egyik hatóanyaga, a fenilefrin gyors vérnyomás-emelkedést okozhat, ha a beadása túl gyorsan történik, és elegendő mennyiség jut be belőle a vérbe ahhoz, hogy a hatása más testrészekre is kiterjedjen.
Lithuanian: Panaudojus per didelę Omidria dozę ir į kraują patekus tokiam vaisto kiekiui, kuris gali paveikti kitas kūno dalis, viena iš Omidria veikliųjų medžiagų, fenilefrinas, gali sukelti staigų kraujospūdžio padidėjimą.
Hungarian: A pupilla átmérőjének mérését a műtéti beavatkozás teljes időtartama alatt végezték.
Lithuanian: Vyzdžio skersmuo buvo matuojamas visos chirurginės procedūros metu.
Hungarian: Szemfájdalom Az elülső csarnok gyulladása
Lithuanian: Akių skausmas Priekinės akies kameros uždegimas
Hungarian: Az Omidria-t szokványos preoperatív midriatikumok és anesztetikumok nélkül végzett kezelés során nem vizsgálták.
Lithuanian: Omidria poveikis nevartojant standartinių prieš operaciją vartojamų vyzdžių plečiamųjų ir skausmą malšinančių vaistinių preparatų netirtas.
Hungarian: Az Omidria hígítatlanul, intravitreális injekcióként történő, valamint általános helyi szemészeti, illetve nem szemészeti, szisztémás alkalmazása nem javallott.
Lithuanian: Omidria nėra skirtas vartoti neatskiedus, leisti į stiklakūnį, paprastai lokaliai vartoti į akis arba vartoti ne į akis, o sistemiškai.
Hungarian: Az oldat 4,0 ml-es injekciós üvegenként 40,6 mg (10,2 mg/ml) fenilefrint és 11,5 mg (2,88 mg/ml) ketorolakot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename 4 ml tirpalo flakone yra 40,6 mg (10,2 mg/ml) fenilefrino ir 11,5 mg (2,88 mg/ml) ketorolako.
Hungarian: Használat előtt az Omidria-t fel kell hígítani 500 ml öblítőoldatban.
Lithuanian: Prieš naudojant Omidria būtina atskiesti 500 ml plovimo tirpalo.
Hungarian: − Vegyen ki 4,0 ml koncentrált oldatot aszeptikus technikával, megfelelő steril tű segítségével.
Lithuanian: − Aseptinėmis sąlygomis naudodami tinkamą sterilią adatą pritraukite 4 ml koncentruoto tirpalo.
Hungarian: Az Omidria intraocularis öblítéshez történő előkészítéséhez hígítson fel 4,0 ml koncentrátumot 500 ml standard szemészeti öblítőoldatban.
Lithuanian: Norint paruošti Omidria akių plovimui, 4 ml Omidria koncentrato reikia atskiesti 500 ml standartinio akių plovimo tirpalo.
Hungarian: Hígítást követően legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Lithuanian: Atskiedus laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ˚C temperatūroje.
Hungarian: A fenilefrinnek és a ketorolaknak a szemlencsecsere műtét során alkalmazott kombinációját tartalmazó szemöblítő oldatoknak kitett afrikai zöld majmokon egyetlen dózisú toxikológiai vizsgálatot végeztek.
Lithuanian: Buvo atliktas vienos dozės toksikologinis tyrimas su žaliosiomis markatomis, kurio metu buvo vertinamas akies lęšiuko pakeitimo operacijų metu naudojamų akių plovimo tirpalų su fenilefrino ir ketorolako deriniu poveikis.
Hungarian: A leggyakrabban a következő mellékhatásokról számoltak be: szemfájdalom (4,8%) az elülső csarnok gyulladása (3,9%), kötőhártyahiperémia (2,2%), fotofóbia (1,7%), szaruhártya-ödéma (1,3%) és gyulladás (1,3%).
Lithuanian: ), priekinės akies kameros uždegimas (3,9 proc.), junginės hiperemija (2,2 proc.
Hungarian: Az Omidria terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Lithuanian: Duomenų apie Omidria vartojimą nėštumo metu nėra.
Hungarian: A két hatóanyagot külön-külön tartalmazó készítményeket évek óta forgalmazzák az Európai Unióban (EU).
Lithuanian: Abi veikliosios medžiagos jau keletą metų parduodamos Europos Sąjungoje (ES) atskirų preparatų pavidalu.
Hungarian: Az Omidria-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Omidria EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: 2015. július 28-án az Európai Bizottság az Omidria-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: liepos 28 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Omidria rinkodaros leidimą.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Omidria biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Omidria vartojimą?
Hungarian: Az Omidria-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Omidria
Hungarian: Omidria fenilefrin / ketorolak
Lithuanian: Fenilefrinas / ketorolakas
Hungarian: Az Omidria lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Omidria vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Hungarian: Az Omidria biztonságosságát illetően a gyógyszert általánosságban jól tolerálták.
Lithuanian: Dėl Omidria saugumo, vaistas iš esmės buvo gerai toleruojamas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Omidria alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Omidria.
Hungarian: Bár az Omidria hatása a fájdalomra mérsékelt volt, klinikailag fontosnak tartották.
Lithuanian: Nors Omidria poveikis skausmui buvo nedidelis, laikytasi nuomonės, kad jis yra kliniškai svarbus.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Omidria alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Omidria nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Hungarian: Az Omidria leggyakoribb mellékhatásai (10 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a szemfájdalom, az elülső csarnok gyulladása (a szemben a szivárványhártya és a szaruhártya közötti tér gyulladása), kötőhártya hiperémia (a szem fehér részét fedő membrán vörössége), fotofóbia (a szemek fokozott fényérzékenysége), szaruhártya ödéma (a szem elején a pupillát és a szivárványhártyát fedő, átlátszó réteg duzzanata) és gyulladás.
Lithuanian: Dažniausi Omidria šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra akies skausmas, priekinės akies kameros (skysčio pripildytos akies ertmės tarp rainelės ir ragenos) uždegimas, junginės hiperemija (akies baltymą dengiančios membranos paraudimas), fotofobija (padidėjęs akių jautrumas šviesai), ragenos edema (priekinėje akies dalyje esančio skaidraus sluoksnio, kuris dengia vyzdį ir rainelę, patinimas) ir uždegimas.
Hungarian: A fenilefrin egy „szelektív alfa-1-adrenerg receptor agonista", amely a simaizomsejteken található alfa-1-adrenerg receptorokhoz kötődik, és aktiválja azokat, ami az izmok összehúzódását eredményezi.
Lithuanian: Fenilefrinas yra vadinamasis selektyvusis alfa-1 adrenerginių receptorių agonistas, kuris jungiasi prie alfa-1 adrenerginių receptorių, esančių lygiųjų raumenų ląstelėse, ir juos aktyvina, taip sukeldamas šių raumenų susitraukimą.
Hungarian: A terv alapján az Omidria-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Omidria preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Az Omidria-t két fő vizsgálatban tanulmányozták összesen 821, lencsecsere-műtétnek alávetett beteg részvételével, amelyben placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Lithuanian: Omidria buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 821 pacientas, kuriems buvo atliekama lęšiuko pakeitimo operacija; šių tyrimų metu šis vaistas buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke mindkét vizsgálatban a műtét végén a pupilla átmérője, valamint röviddel a műtét után a beteg által érzett, és egy 1-től 100-ig terjedő standard fájdalom skála segítségével jelzett szemfájdalom erőssége volt.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo vyzdžio skersmens pokytis operacijos pabaigoje ir tuoj po operacijos juntamas akių skausmas, kurį apibūdino patys pacientai, naudodami standartinę skausmo vertinimo skalę nuo 1 iki
Hungarian: A lencse a szem azon része, amely a pupillán áthaladó fényt fókuszálja, és lehetővé teszi az éleslátást.
Lithuanian: Lęšiukas - tai akies dalis, kuri sufokusuoja per vyzdį patenkančią šviesą ir dėl kurios žmogus gali aiškiai matyti.
Hungarian: Ezáltal könnyebb lesz a lencsecsere műtét.
Lithuanian: Dėl to chirurgui lengviau atlikti lęšiuko pakeitimo operaciją.
Hungarian: Az Omidria koncentrátum formájában kapható, amelyből öblítőoldatot (a műtét során a szem belsejének öblítésére alkalmazott oldatot) készítenek.
Lithuanian: Omidria tiekiamas koncentrato, iš kurio ruošiamas plovimo tirpalas (tirpalas, kuriuo praplaunama akis operacijos metu), forma.
Hungarian: Az Omidria hatóanyagai a fenilefrin és ketorolak.
Lithuanian: Omidria sudėtyje yra veikliųjų medžiagų fenilefrino ir ketorolako.
Hungarian: A fájdalmat illetően az Omidria-val kezelt betegek 4 körüli átlagos fájdalom pontszámról számoltak be, míg a placebo csoportban körülbelül 9 pontról.
Lithuanian: Kalbant apie skausmą, vidutinis skausmo vertinimas balais tarp Omidria gydytų pacientų siekė maždaug 4, o tarp pacientų, kuriems naudotas placebas, - maždaug 9.
Hungarian: A szemész felírhat szemcseppet is, amelyet gyakran alkalmaznak a műtét előtt és után a szem fertőzésének és fájdalmának megelőzésére.
Lithuanian: Oftalmologas taip pat gali išrašyti akių lašų, kurie paprastai vartojami prieš ir po operacijos, siekiant išvengti akies infekcijos ir skausmo.
Hungarian: Mindkét vizsgálat azt igazolta, hogy az Omidria-val kezelt betegeknél a pupilla tág maradt (+0,1 mm), míg a placebóval kezelt betegeknél összeszűkült (-0,5 mm).
Lithuanian: Abu tyrimai parodė, kad naudojant Omidria, operacijos metu vyzdys išliko išsiplėtęs (+0,1 mm), o naudojant placebą - susitraukė (-0,5 mm).
Hungarian: Amennyiben az Omidria-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Omidria rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Az Omidria alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Omidria, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Amennyiben az Omidria alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Omidria vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Ezek a mellékhatások jellemzőek a lencsecsere műtét után, legtöbbször enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, és spontán megszűntek.
Lithuanian: Tai yra tipiniai šalutiniai reiškiniai, kurie pasireiškia po lęšiuko pakeitimo operacijos; dauguma iš jų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo ir praėjo savaime.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Omidria alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Omidria nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Omidria Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: Az Omidria hatékonynak bizonyult a pupillatágulat fenntartásában és a pupillaszűkület megelőzésében a lencsecsere műtét során, ami hozzájárul ahhoz, hogy az ilyen műtét könnyebb és biztonságosabb legyen.
Lithuanian: Nustatyta, kad Omidria yra veiksmingas, siekiant išlaikyti vyzdį išsiplėtusį ir išvengti jo susitraukimo, atliekant lęšiuko pakeitimo operaciją, dėl to tokia operacija turėtų būti lengvesnė ir saugesnė.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Omidria?
Lithuanian: Kaip veikia Omidria?
Hungarian: Az Omidria javasolt adagja 4 ml, 500 ml öblítőoldatban felhígítva, amelyet a lencsecsere műtét során használnak.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 4 ml Omidria, atskiesti 500 ml plovimo tirpalo; taip vaistas naudojamas atliekant lęšiuko pakeitimo operaciją.
Hungarian: Miért engedélyezték az Omidria forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Omidria buvo patvirtintas?
Hungarian: Az Omidria mellékhatásainak előfordulási gyakorisága hasonló volt a placebóval kezelt betegeknél jelentettekhez.
Lithuanian: Vartojant Omidria, šalutinių reiškinių dažnis buvo panašus į nustatytą vartojant placebą.