FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Klinički značajna interakcija je malo vjerojatna.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos nesitikima.
Croatian: Bolesnike s blagim oštećenjem jetre koji koriste abakavir (Child-Pugh vrijednosti 5-6 ) potrebno je pažljivo pratiti, uključujući praćenje razine abakavira u plazmi, ako je moguće (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Lithuanian: Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi nesmarkiai(Child-Pugh skalės duomenys yra 5-6), reikia atidžiai stebėti, , įskaitant, jei įmanoma, abakaviro koncentracijos plazmoje stebėjimą (žr.
Croatian: OPIOIDI metadon/abakavir (40 do 90 mg jedanput dnevno tijekom 14 dana/ 600 mg jednokratna doza, zatim 600 mg dva puta dnevno tijekom 14 dana)
Lithuanian: Metadonas / abakaviras (40-90 mg vieną kartą per parą 14 parų / vienkartinė 600 mg dozė, vėliau po 600 mg du kartus per parą 14 parų)
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima Kivexa se ne smije uzimati sa drugim lijekovima koji sadrže lamivudin ili emtricitabin.
Lithuanian: Kivexa negalima vartoti kartu su jokiais kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino arba emtricitabino.
Croatian: Neurološki/psihijatrijski simptomi glavobolja, parestezija
Lithuanian: Nervų sistemos ar psichikos Galvos skausmas, parestezija.
Croatian: Ispitivanja s lamivudinom pokazuju da su zbog smanjenog klirensa koncentracije u plazmi povećane (AUC) u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije.
Lithuanian: Lamivudino tyrimai parodė, kad koncentracija plazmoje (AUC) padidėja dėl sumažėjusio klirenso tiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Croatian: Iako se smatra da postoji više uzroka (uključujući primjenu kortikosteroida, uživanje alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), zabilježeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom i/ili onih koji su dugo vremena izloženi kombiniranom antiretrovirusnom liječenju.
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgalaikės KARG ekspozicijos atveju.
Croatian: Nije poznato može li se abakavir izlučiti peritonealnom dijalizom ili hemodijalizom.
Lithuanian: Ar abakavirą galima pašalinti atliekant peritoninę dializę arba hemodializę, nežinoma.
Croatian: Monitoring Board - DSMB) preporučio je da se razmotri promjena u liječenju kod svih bolesnika s visokim viralnim opterećenjem.
Lithuanian: Saugumo duomenų stebėjimo taryba (angl., the Data Safety Monitoring Board [DSMB]) rekomendavo dėl pastebėtų veiksmingumo skirtumų apgalvotai keisti gydymą visiems asmenims, kurių organizme buvo didelis virusų kiekis.
Croatian: EU RMP za lijekove koji sadrže abakavir (ABC) (Ziagen, Kivexa i Trizivir) uključuje sljedeći plan minimalizacije rizika vezano uz abakavir i reakcije preosjetljivosti (HSR)
Lithuanian: Į vaistinių preparatų (Ziagen, Kivexa ir Trizivir), kurių sudėtyje yra abakaviro (ABC), RVP ES yra įtrauktas toliau nurodytas rizikos mažinimo planas, susijęs su padidėjusio jautrumo abakavirui reakcija (PJR).
Croatian: • Kako bi se izbjeglo ponovno uzimanje abakavira, bolesnike koji su imali suspektnu reakciju preosjetljivosti mora se uputiti da zbrinu preostale Kivexa tablete.
Lithuanian: - kad būtų išvengta pakartotinio abakaviro pavartojimo, pacientams, kuriems buvo įtarta PJR, reikia nurodyti, kad sunaikintų likusias Kivexa tabletes.
Croatian: Ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma hitno obavijestite liječnika.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Croatian: Farmakokinetika abakavira u bolesnika s krajnjim stadijem bubrežne bolesti slična je kao u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega.
Lithuanian: Paskutine inkstų ligos stadija sergančių pacientų organizme abakaviro farmakokinetika panaši į žmonių, kurių inkstų funkcija normali.
Croatian: - Rizik od izostanka virološkog odgovora može biti viši u liječenju lijekom Kivexa nego u drugim opcijama liječenja (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: - Virusologinio atsako į Kivexa nepakankamumo rizika gali būti didesnė nei taikant kitokį gydymą (žr.
Croatian: Kivexa se može uzimati s hranom ili bez nje.
Lithuanian: Kivexa galima vartoti su maistu arba nevalgius.
Croatian: Te su reakcije preosjetljivosti primijećene češće u osoba liječenih lijekovima koji sadrže abakavir.
Lithuanian: Tokios padidėjusio jautrumo reakcijos buvo dažniau stebėtos žmonėms, vartojantiems vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro.
Croatian: • drugi lijekovi koji sadrže lamivudin, za liječenje infekcije HIV-om ili hepatitisom B
Lithuanian: • kitų vaistų, kurių sudėtyje lamivudino (ŽIV infekcijai arba hepatito B infekcijai gydyti);
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/04/298/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/04/298/002
Croatian: Farmakogenetsko testiranje
Lithuanian: Farmakogenetinis testas
Croatian: Glavni putevi metabolizma u čovjeka odvijaju se pomoću alkohol dehidrogenaze i glukuronidacije te se pri tome stvaraju 5'-karboksilna kiselina i 5'-glukuronid, koji čine oko 66% primijenjene doze.
Lithuanian: Metabolizmas žmogaus organizme daugiausia vyksta veikiant alkoholio dehidrogenazei ir jungiantis su gliukuronu; dėl to susidaro 5'-karboksirūgštis ir 5'-gliukuronidas.
Croatian: OSTALO etanol/abakavir (0,7 g/kg jednokratna doza/600mg jednokratna doza)
Lithuanian: Etanolis / abakaviras (vienkartinė 0,7 g/kg dozė / vienkartinė 600 mg dozė)
Croatian: Pedijatrijska populacija: Sigurnost i djelotvornost lijeka Kivexa u djece tjelesne težine manje od 25 kg nisu još ustanovljene.
Lithuanian: Vaikų populiacija Kivexa saugumas ir veiksmingumas vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 25 kg, dar neištirti.
Croatian: Pozorno pročitajte sve informacije o reakcijama preosjetljivosti u dijelu 4.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą informaciją apie padidėjusio jautrumo reakcijas šio lapelio 4 skyriuje.
Croatian: Ukupna učestalost selekcije M184V ili M184I je bila visoka (54%) dok su manje česte bile selekcije L74V (5%), K65R (1%) i Y115F (1%) (vidjeti
Lithuanian: Bendras M184V arba M184I dažnis buvo didelis (54 %), o L74V (5 %), K65R (1 %) ir Y115F (1 %) mažesnis (žr.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako se liječite bilo kojim od navedenih lijekova.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų.
Croatian: Rezultati su sažeti prema podgrupama u tablici:
Lithuanian: Rezultatai apibendrinti pagal pogrupius toliau pateiktoje lentelėje.
Croatian: 2) razvijete jedan ili više simptoma iz barem DVIJE od sljedećih skupina: - vrućica
Lithuanian: • pasireiškė 1 ar daugiau simptomų ne mažiau kaip 2 iš toliau nurodytų grupių:
Croatian: Kancerogeni potencijal kombinacije abakavira i lamivudina nije ispitivan.
Lithuanian: Abakaviro ir lamivudino derinio kancerogeninis poveikis netirtas.
Croatian: Ispitivanja o fertilnosti u štakora pokazuju da abakavir i lamivudin nisu imali učinaka na fertilnost mužjaka ni ženki.
Lithuanian: Žiurkių vaisingumo tyrimai parodė, kad abakaviras ir lamivudinas neturi įtakos patelių ir patinų vaisingumui.
Croatian: Pakiranje lijeka Kivexa sadrži i Karticu s upozorenjem, kako bi podsjetila Vas i medicinsko osoblje na moguću preosjetljivost na abakavir.
Lithuanian: Kivexa pakuotėje yra įspėjamoji kortelė, primenanti Jums ir medicinos personalui apie padidėjusio jautrumo abakavirui riziką.
Croatian: Vaša doza metadona će se trebati prilagoditi.
Lithuanian: Gali prireikti keisti metadono dozę.
Croatian: Narančaste filmom obložene tablete oblika kapsule s utisnutom oznakom GS FC2 na jednoj strani.
Lithuanian: Oranžinės kapsulės formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „GS FC2".
Croatian: Kivexa je namijenjena liječenju infekcije HIV-om (virusom humane imunodeficijencije) u odraslih, adolescenata i djece tjelesne težine od najmanje 25 kg.
Lithuanian: Kivexa gydomi ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcija užsikrėtę suaugusieji, paaugliai ir vaikai, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 25 kg.
Croatian: Procjenjivao se i utjecaj glavnih mutacija definiranih prema IAS-USA na abakavir ili lamivudin, te mutacija povezanih s višestrukom-NRTI rezistencijom prema broju početnih mutacija tijekom odgovora.
Lithuanian: Buvo įvertinta pagrindinių IAS-USA nustatytų mutacijų abakavirui ar lamivudinui ir multi-NATI atsparumo mutacijų, susijusių su pradinių mutacijų skaičiumi, įtaka atsakui.
Croatian: Narančaste su boje i oblika kapsule, a dostupne su u blister pakiranjima od 30 tableta i višestrukim blister pakiranjima od 90 (3 x 30) tableta.
Lithuanian: Tabletės yra oranžinės spalvos, kapsulės formos, tiekiamos lizdinių plokštelių pakuotėse po 30 tablečių ir sudėtinėse lizdinių plokštelių pakuotėse po 90 (3 pakuotės po 30) tablečių.
Croatian: Mišićno-koštani sustav mialgija, rijetko mioliza, artralgija, povišene razine kreatin fosfokinaze
Lithuanian: Mialgija, retais atvejais miolizė, artralgija, kreatino fosfokinazės suaktyvėjimas.
Croatian: Dostupni algoritmi za interpretaciju genotipske rezistencije lijekova kao i komercijalno dostupni testovi osjetljivosti utvrdili su kliničke kriterije za smanjenu aktivnost abakavira i lamivudina kao odvojenih entiteta lijekova za predviđanje osjetljivosti, djelomične osjetljivosti ili rezistencije temeljem bilo izravnog mjerenja osjetljivosti, ili izračuna HIV-1 rezistencijskog fenotipa iz virusnog genotipa.
Lithuanian: Lengvai prieinami genotipinio vaistinių preparatų atsparumo algoritmai ir prekyboje esantys jautrumo testai leido nustatyti sumažėjusio jautrumo abakavirui ir lamivudinui, kaip atskiriems vaistiniams preparatams, ribas, pagal kurias galima numatyti jautrumą, ypač jautrumą ir atsparumą tiesiogiai išmatavus arba apskaičiavus ŽIV-1 atsparumo fenotipą pagal virusų genotipą.
Croatian: Možda ćete trebati dodatne pretrage, uključujući krvne pretrage, dok uzimate terapiju.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, gali tekti papildomai pasitikrinti, įskaitant kraujo tyrimus.
Croatian: Za bolesnike koji dobivaju lamivudin u dozi od 300 mg jedanput na dan, terminalni unutarstanični poluvijek lamivudin-TP-a bio je produljen na 1619 sati u usporedbi s poluvijekom lamivudina u plazmi od 5-7 sati.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja po 300 mg lamivudino vieną kartą per parą, galutinis intraląstelinis lamivudino TF pusinės eliminacijos laikas pailgėjo iki 16 - 19 valandų, palyginti su lamivudino pusinės eliminacijos laiku plazmoje - nuo 5 iki 7 valandų.
Croatian: 000 kopija/mL Početna CD4 kategorija <50 3/6 (50%)
Lithuanian: Pradinė CD4 kategorija < 50 3/6 (50%)
Croatian: Pokazalo se da abakavir i lamivudin prolaze kroz placentu u ljudi.
Lithuanian: Nustatyta, kad abakaviras ir lamivudinas prasiskverbia per žmogaus placentą.
Croatian: Trifosfati abakavira i lamivudina pokazuju značajno manji afinitet za DNK polimeraze stanice domaćina.
Lithuanian: Abakaviro ir lamivudino trifosfatams būdingas daug mažesnis afinitetas užkrėstų ląstelių DNR polimerazėms.
Croatian: Preporučuje se da žene zaražene HIV-om ni pod kojim okolnostima ne doje svoju djecu, kako bi se spriječio prijenos HIV-a.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV infekuotos motinos jokiomis aplinkybėmis nežindytų kūdikių krūtimi, kad neužkrėstų jų ŽIV.
Croatian: Nuspojave zabilježene kod primjene lijeka Kivexa u skladu su s poznatim profilima sigurnosti abakavira i lamivudina kad se daju kao zasebni lijekovi.
Lithuanian: Nepageidaujamas Kivexa poveikis atitinka žinomą abakaviro ir lamivudino saugumo profilį, kai šie vaistai vartojami atskirai.
Croatian: Opće pravilo je, da se kod odluke za primjenom antiretrovirusnih lijekova za liječenje infekcije HIV-a u trudnica i posljedično tome za smanjenje rizika vertikalnog prijenosa HIV-a na novorođenčad, trebaju uzeti u obzir i podaci dobiveni na životinjama kao i klinička iskustva na trudnicama.
Lithuanian: Kaip įprasta, skiriant antiretrovirusinius vaistinius preparatus nėščiosioms ŽIV infekcijai gydyti ir naujagimio vertikalaus užkrėtimo ŽIV rizikai mažinti, reikia atsižvelgti į tyrimų su gyvūnais duomenis ir nėščiųjų gydymo patirtį.
Croatian: Ako postoje dokazi o pogoršanju bolesti jetre u tih bolesnika, treba razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja.
Lithuanian: Jeigu kepenų liga sunkėja, gydymą būtina laikinai arba visam laikui nutraukti.
Croatian: • teškoće pri spavanju (nesanica)
Lithuanian: • Miego sutrikimai (nemiga).
Croatian: Vrlo rijetko: zabilježeni su slučajevi periferne neuropatije
Lithuanian: Yra žinoma periferinės neuropatijos (arba parestezijos) atvejų
Croatian: Prolaz HIV-1 (HXB2) kroz postupno povećavanu 3TC koncentraciju rezultiralo je virusima koji su rezistentni na lamivudin u visokoj razini (>100 do >500-puta) s brzim odabirom mutacije RT M184I ili
Lithuanian: Tiriant ŽIV-1 (HXB2) didinant 3TC koncentracijas, nustatytos didelės lamivudinui atsparių virusų koncentracijos (nuo > 100 iki >500 kartų) ir greitai atsirado RT M184I ar V mutacijų.
Croatian: Podaci in vitro ukazuju da bi se nastavkom primjene lamivudina unatoč razvoju M184V moglo osigurati rezidualno antiretrovirusno djelovanje (vjerojatno zbog oštećenja virusa).
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenys leidžia daryti išvadą, kad tęsiant gydymą lamivudinu antiretrovirusiniu režimu, nepaisant M184V atsiradimo gali išlikti antiretrovirusinis poveikis (matyt, dėl susilpninto viruso pajėgumo).
Croatian: Općenito, ovi podaci podupiru primjenu lamivudina u dozi od 300 mg i abakavira u dozi od 600 mg jedanput na dan u liječenju bolesnika s HIV infekcijom.
Lithuanian: Apskritai šie duomenys patvirtina lamivudino 300 mg ir abakaviro 600 mg skyrimą vieną kartą per parą ŽIV infekuotiems pacientams.
Croatian: RETINOIDI
Lithuanian: RETINOIDAI
Croatian: U križnoj studiji 27 bolesnika zaraženih virusom HIV-a, unutarstanična izloženost karbovir-TP-u bila je veća pri doziranju od 600 mg abakavira jedanput na dan (AUC24,ss + 32 %, Cmax24,ss + 99 % and Ctrough + 18 %) u usporedbi s 300 mg dvaput na dan.
Lithuanian: Kryžminio tyrimo su 27 ŽIV infekuotais pacientais metu nustatyta, kad intraląstelinė karboviro-TP ekspozicija buvo didesnė skiriant abakavirą po 600 mg vieną kartą per parą (AUC24,ss + 32 %, Cmax24,ss + 99 % ir Ctrough + 18 %) negu skiriant jį po 300 mg du kartus per parą.
Croatian: Sigurnosni problem ABC preosjetljivost (uključujući rizik smanjene kliničke vigilancije za ABC HSR nakon HLA-B*5701 probira).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas ABC (įskaitant budrumo PJR ABC sumažėjimo riziką po HLA-B*5701 patikros).
Croatian: Vrlo rijetko: multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza
Lithuanian: Daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas ir toksinė epidermolizė
Croatian: • kladribin, za liječenje leukemije srpastih stanica
Lithuanian: • kladribino, kuris vartojamas plaukuotųjų ląstelių leukemijai gydyti.
Croatian: U 48 tjednu, niža stopa virološkog odgovora je uočena kod ABC/3TC u usporedbi s TDF/FTC (točna procijenjena razlika u liječenju: 11,6%; 95% Cl: 2,2; 21,1).
Lithuanian: 48-tą savaitę mažesnis virusologinio atsako dažnis nustatytas ABC/3TC grupėje, palyginti su TDF/FTC grupe (gydymo skirtumo įvertinimo momentu: 11,6 %, 95 % PI: 2,2, 21,1).
Croatian: Genotipska SS u OBT
Lithuanian: Genotipinio JS taikant OBT
Croatian: Reakcije preosjetljivosti (vidjeti također dio 4.8) Abakavir se povezuje s rizikom od reakcija preosjetljivosti (vidjeti dio 4.8), koje karakteriziraju vrućica i/ili osip praćeni drugim simptomima koji upućuju na zahvaćenost većeg broja organa.
Lithuanian: Abakaviras yra susijęs su padidėjusio jautrumo reakcijų (PJR) (žr. 4.8 skyrių), kurioms būdingas karščiavimas ir (arba) bėrimas, pasireiškiantys kartu su kitais simptomais, kurie rodo daugelio organų pažeidimą, rizika.
Croatian: Ni abakavir ni lamivudin nisu bili mutageni u bakterijskim testovima, ali poput mnogih analoga nukleozida, oni inhibiraju replikaciju stanične DNK u testovima na sisavcima in vitro npr. na stanicama limfoma miša.
Lithuanian: Nei abakaviras, nei lamivudinas neturi mutageninio poveikio bakterijoms, tačiau kaip ir kiti nukleozidų analogai, jie slopina DNR replikaciją žinduolių ląstelėse in vitro (pvz.
Croatian: U meta analizi 6 kliničkih ispitivanja, selekcije mutacija analoga timidina nisu utvrđene u režimima liječenja koji su uključivali abakavir bez zidovudina (0/127), ali jesu u režimima liječenja koji su uključivali abakavir i analog timidina zidovudin (22/86, 26%).
Lithuanian: Šešių klinikinių tyrimų metaanalizė parodė, kad TAM nepasireiškė naudojant gydymo schemas, kuriose buvo abakaviras be zidovudino (0/127), tačiau pasireiškė taikant gydymo schemas, kuriose buvo abakaviras ir timidino analogas zidovudinas (22/86, 26 %).
Croatian: GSS dobiven je iz Monogramskih izvještaja na način da se osjetljivim virusima temeljem broja lijekova u režimu dodijelila vrijednost "1-4", a virusima sa smanjenom osjetljivošću dodijeljena je vrijednost "0".
Lithuanian: GJS gauta pagal Monogram pranešimus apie jautrius virusus, įvertintus 1-4 balais, atsižvelgiant į pagal planą vartojamų vaistinių preparatų kiekį, ir virusus, kurių jautrumas yra sumažėjęs, įvertintus 0 balų.
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti na životinjama pokazalo se da lamivudin i abakavir prolaze placentarnu barijeru.
Lithuanian: Toksinio poveikio gyvūnų dauginimosi funkcijai tyrimais nustatyta, kad lamivudinas ir abakaviras pereina placentos barjerą.
Croatian: Prolaskom kliničkog izolata RTMC koji je rezistentan na zidovudin također se došlo do 184V mutacije.
Lithuanian: Zidovudinui atspariuose klinikiniuose RTMC izoliatuose irgi buvo aptikta 184V mutacija.
Croatian: Prisustvo M184V s K65R uzrokuje križnu rezistenciju između abakavira, tenofovira, didanozina i lamivudina, a prisustvo M184V s L74V uzrokuje križnu rezistenciju između abakavira, didanozina i lamivudina.
Lithuanian: Tačiau M184V kartu su K65R iš tiesų padidina kryžminį atsparumą tarp abakaviro, tenofoviro, didanozino ir lamivudino; M184V kartu su L74V padidina kryžminį atsparumą tarp abakaviro, didanozino ir lamivudino; o M184V kartu su Y115F padidina kryžminį atsparumą tarp abakaviro ir lamivudino.
Croatian: • visoke doze trimetoprima/sulfametoksazola, antibiotika.
Lithuanian: • didelių trimetoprimo ir sulfametoksazolo (antibiotikai) dozių;
Croatian: Nemojte prestajati uzimati lijek Kivexa, osim ako Vam to nije savjetovao liječnik.
Lithuanian: Kivexa vartojimo nutraukti negalima tol, kol tai padaryti nurodys gydytojas.
Croatian: (n=26), C (n=1), D (n=66) i cirkulirajuće rekombinantne oblike (CRFa) AD (n=9), CD (n=1), i kompleksne rekombinantne_cpx između podtipova (n=1), drugo ispitivanje sa 18 izolata uključujući podtip G (n=14) i CRF_AG (n=4) iz Nigerije, i treće ispitivanje sa šest izolata (n=4 CRF_AG, n=1 A i n=1 neodređeno) iz Abidjana (Obala Bjelokosti).
Lithuanian: Viename tyrime buvo išskirti 104 izoliatai, tarp kurių buvo A ir A1 (n = 26), C (n = 1), D (n = 66) potipio virusų, cirkuliuojančių rekombinantinių formų (CRF) AD (n = 9), CD (n = 1) ir tarpusavio rekombinantinių potipių kompleksas cpx (n = 1), antrame tyrime buvo išskirta 18 izoliatų, įskaitant iš Nigerijos G (n = 14) ir CRF AG (n = 4) potipio, trečiame tyrime buvo išskirti šeši izoliatai iš Abidžano (Dramblio kaulo krantas) (n = 4 CRF AG, n = 1 A ir n = 1 nenustatyto potipio).
Croatian: Abakavir + Combivir1
Lithuanian: Abakaviras+ Combivir
Croatian: Nakon 36 tjedana liječenja režimom koji je uključivao primjenu abakavira i lamivudina dvaput na dan, 669 za to prikladnih ispitanika bilo je randomizirano ili za nastavak liječenja uz doziranje dvaput na dan ili za prelazak na liječenje abakavirom i lamivudinom jedanput na dan tijekom najmanje 96 tjedana.
Lithuanian: Po 36 savaičių gydymo, kurio metu abakaviras ir lamivudinas buvo vartoti du kartus per parą, 669 kriterijus atitinkantiems tiriamiesiems atsitiktiniu būdu buvo paskirta arba toliau vartoti abakavirą ir lamivudiną du kartus per parą, arba vieną kartą per parą ne trumpiau kaip papildomas 96 savaites.
Croatian: Lamivudin-TP i karbovir-TP (aktivni trifosfatni oblik abakavira) su supstrati i kompetitivni inhibitori HIV reverzne transkriptaze (RT).
Lithuanian: Lamivudino TF ir karboviro TF (aktyvi abakaviro TF forma) yra ŽIV atvirkštinės transkriptazės (AT) substratai ir konkurenciniai inhibitoriai.
Croatian: Štoviše, dostupni klinički podaci su vrlo ograničeni i ne dozvoljavaju nikakav pouzdan zaključak.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nenustatyta, nes klinikinių duomenų yra labai nedaug, todėl negalima daryti kokių nors patikimų išvadų.
Croatian: Farmakokinetička svojstva lamivudina i abakavira opisana su u daljnjem tekstu.
Lithuanian: Lamivudino ir abakaviro farmakokinetinės savybės aprašytos toliau.
Croatian: Ponekad su se reakcije preosjetljivosti razvile u osoba koje su ponovno počele uzimati lijekove koji sadrže abakavir, a imale su samo jedan simptom naveden na Kartici s upozorenjima prije nego što su ga prestale uzimati.
Lithuanian: Kartais padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškė žmonėms, vėl pradėjusiems vartoti preparatą, kurio sudėtyje yra abakaviro, kuriems prieš nutraukiant vaisto vartojimą, buvo pasireiškęs tik vienas iš simptomų, išvardytų įspėjamojoje kortelėje.
Croatian: Kombinacija abakavira i lamivudina pokazala je ekvivalentno antivirusno djelovanje u staničnim kulturama prema izolatima koji nisu pripadali podtipu B kao i prema HIV-2 izolatima sa ekvivalentnom antiviralnom aktivnošću kao prema onima samog podtipa B.
Lithuanian: Abakaviro ir lamivudino derinys parodė priešvirusinį aktyvumą prieš ne B potipio izoliatus ir ŽIV-2 izoliatus, ir priešvirusinis aktyvumas buvo toks pat, kaip prieš B potipio izoliatus.
Croatian: Virološki rezultati su prikazani u tablici ispod:
Lithuanian: Virusologinių duomenų suvestinė pateikta toliau esančioje lentelėje.
Croatian: Lamivudin nije pokazao teratogeni učinak u ispitivanjima na životinjama, ali bilo je znakova koji su ukazivali na porast rane smrtnosti embrija u zečeva pri relativno niskoj sistemskoj izloženosti usporedivoj s onom koja se postiže u ljudi.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu lamivudinas teratogeninio poveikio nesukėlė, tačiau sukėlė dažnesnę ankstyvą triušių embrionų žūtį, nors vaisto sisteminė ekspozicija gyvūnų organizme buvo palyginti maža ir panaši į ekspoziciją žmogaus organizme.
Croatian: Dokazano je kako je fiksna kombinacija abakavir/lamivudin (FDC) bioekvivalentna odvojenoj primjeni lamivudina i abakavira.
Lithuanian: Įrodyta, kad fiksuotų dozių abakaviro/lamivudino derinio (FDD) tabletės yra biologiškai ekvivalentiškos atskirai vartojamiems lamivudinui ir abakavirui.
Croatian: Zabilježeno je da se autoimuni poremećaji (kao što je Gravesova bolest i autoimuni hepatitis) javljaju kod imune reaktivacije, međutim, zabilježeno vrijeme početka je varijabilno te se ovi događaji mogu javiti mnogo mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso [Graves] ligą ir autoimuninį hepatitą), pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais, vis dėlto tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Svakom lijeku u režimu koji je osjetljiv, dodijeljen je indeks 1, a lijekovi za koje ANRS algoritam predviđa rezistenciju dobili su vrijednost "0".
Lithuanian: Kiekvienas vaistinis preparatas, kuriam buvo nustatytas jautrumas, gydymo plane įvertintas 1 balu, o vaistinis preparatas, kuriam pagal ANRS algoritmą buvo numatytas atsparumas, įvertintas 0.
Croatian: Također nisu zapaženi klinički značajni učinci hrane na primjenu fiksne kombinacije natašte ili uz obrok.
Lithuanian: Be to, kliniškai reikšmingos maisto įtakos, FDD vartojant nevalgius arba po valgio, nenustatyta.
Croatian: Možete imati problema s kostima
Lithuanian: Gali pasireikšti kaulų sutrikimas
Croatian: Broj bolesnika s ≥1 mutacijom analoga timidina (TAMs, "Thymidine Analogue Mutations").
Lithuanian: Asmenų skaičius, kuriems nustatyta ≥ 1 timidino analogo mutacija (TAM).
Croatian: Rezultati mikronukleusnog testa u štakora in vivo s kombinacijom abakavira i lamivudina bili su negativni.
Lithuanian: In vivo žiurkių mikrobranduolių testas su abakaviro ir lamivudino deriniu buvo neigiamas.
Croatian: KIVEXA TABLETE KARTICA S UPOZORENJEM STRANA 1
Lithuanian: KIVEXA TABLEČIŲ ĮSPĖJAMOJI KORTELĖ