FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El principio activo de Vizimpro, el dacomitinib, pertenece a un grupo de medicamentos denominado inhibidores de la tirosina cinasa.
Swedish: Den aktiva substansen i Vizimpro, dakomitinib, tillhör en grupp läkemedel som kallas "tyrosinkinashämmare".
Spanish: En un estudio principal de 452 pacientes con mutaciones del gen EGFR, los tratados con Vizimpro vivieron por término medio unos 15 meses sin que su enfermedad empeorara, en comparación con los 9 meses que vivieron aquellos a los que se les administró gefitinib.
Swedish: I en huvudstudie på 452 patienter med EGFR-mutationer levde de patienter som fick Vizimpro i genomsnitt cirka 15 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 9 månader för dem som fick gefitinib.
Spanish: Vizimpro contiene el principio activo dacomitinib.
Swedish: Vizimpro innehåller den aktiva substansen dakomitinib.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Vizimpro?
Swedish: Vilka är riskerna med Vizimpro?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Vizimpro consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Swedish: För mer information om hur du använder Vizimpro, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: Se ha demostrado que Vizimpro es más eficaz que el gefitinib (otro medicamento contra el cáncer de pulmón no microcítico) a la hora de prolongar el tiempo que vivieron los pacientes sin que su enfermedad empeorase.
Swedish: Vizimpro visade sig vara effektivare än gefitinib (ett annat läkemedel mot icke-småcellig lungcancer) för att förlänga den tid som patienterna levde utan att sjukdomen förvärrades.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Vizimpro se puede consultar en el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Vizimpro finns i bipacksedeln.
Spanish: Los pacientes que tomaron Vizimpro vivieron 6 meses más sin que su enfermedad empeorase, en comparación con los que tomaron gefitinib.
Swedish: Patienter som tog Vizimpro levde i ytterligare sex månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med dem som tog gefitinib.
Spanish: Los efectos adversos graves más frecuentes son diarrea, neumopatía intersticial (trastornos que provocan cicatrices en los pulmones), erupción cutánea y pérdida de apetito.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna är diarré, interstitiell lungsjukdom (tillstånd som orsakar ärrbildning i lungorna), hudutslag och aptitlöshet.
Spanish: Se demostró que Vizimpro mejoró significativamente el tiempo que los pacientes vivieron sin que su enfermedad empeorase.
Swedish: Vizimpro visade sig signifikant förlänga tiden dessa patienter levde utan att deras sjukdom förvärrades.
Spanish: ¿Cómo se usa Vizimpro?
Swedish: Hur används Vizimpro?
Spanish: ¿Cómo actúa Vizimpro?
Swedish: Hur verkar Vizimpro?
Spanish: Estos incluyen, entre otros:
Swedish: Detta gäller bland annat:
Spanish: Dosis (una vez al día)
Swedish: Dos (en gång dagligen)
Spanish: Este medicamento puede constituir un riesgo para el medio ambiente.
Swedish: Detta läkemedel kan utgöra en risk för miljön.
Spanish: • si alguna vez ha tenido algún otro problema pulmonar.
Swedish: • om du någonsin haft andra lungproblem.
Spanish: • Tome el comprimido aproximadamente a la misma hora cada día.
Swedish: • Ta tabletten vid ungefär samma tid varje dag.
Spanish: Relaciones entre exposición y respuesta
Swedish: Samband mellan exponering och respons
Spanish: Se pueden requerir modificaciones de la dosis en función de la seguridad y tolerabilidad individuales.
Swedish: Dosjusteringar kan behövas beroende på individuell säkerhet och tolerabilitet.
Spanish: Supervivencia libre de progresión (meses)
Swedish: Progressionsfriöverlvenad(månader)
Spanish: • si está siendo tratado con alguno de los medicamentos enumerados en la sección Otros medicamentos y Vizimpro.
Swedish: • om du behandlas med något av läkemedlen som räknas upp i avsnittet Andra läkemedel och Vizimpro.
Spanish: Aproximadamente, el 90% de los pacientes incluidos en este análisis eran de raza asiática o blanca.
Swedish: Cirka 90 % av patienterna som ingår i denna analys var asiatiska eller kaukasier.
Spanish: • Erupción cutánea (muy frecuente)
Swedish: • Hudutslag (mycket vanligt)
Spanish: a. Según la regresión de Cox estratificado.
Swedish: a. Enligt stratifierad Cox-regression.
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden reducir la eficacia de Vizimpro:
Swedish: Följande läkemedel kan minska effekten av Vizimpro:
Spanish: • Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Swedish: • Svälj tabletten hel med ett glas vatten.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapport för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
Spanish: Su médico puede disminuir la dosis de su medicamento según cómo lo tolere.
Swedish: Läkaren kan minska dosen av detta läkemedel beroende på hur väl du tolererar det.
Spanish: Evaluación de riesgos ambientales
Swedish: Miljöriskbedömning
Spanish: Este medicamento contiene lactosa (que se encuentra en la leche o los productos lácteos).
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos (finns i mjölk och mejeriprodukter).
Spanish: No tome Vizimpro:
Swedish: Ta inte Vizimpro:
Spanish: • Pimozida y tioridazina, utilizadas para tratar la esquizofrenia y la psicosis.
Swedish: • pimozid och tioridazin, som används vid schizofreni och psykos.
Spanish: * Se notificaron acontecimientos mortales.
Swedish: *Fall med dödlig utgång rapporterades.
Spanish: Macrogol (E1521)
Swedish: Makrogol (E1521)
Spanish: Si se siente cansado o sus ojos están irritados, tenga cuidado al conducir o utilizar máquinas.
Swedish: Om du känner dig trött eller om dina ögon är irriterade ska du vara försiktig när du kör något fordon eller använder maskiner.
Spanish: Grado 3 % Grado 4 % Todos los grados
Swedish: Grad 3 % Grad 4 % Alla grader % Grad 3 % Grad 4
Spanish: Al evaluar el estado de mutación del EGFR de un paciente, es importante que se elija una metodología bien validada y sólida para evitar determinaciones falsas negativas o falsas positivas.
Swedish: För analys av patientens EGFR-mutationsstatus är det viktigt att välja en väl validerad och robust metod för att undvika falskt negativa eller falskt positiva resultat.
Spanish: Se pueden usar antiácidos locales y antagonistas de los receptores H2 si es necesario.
Swedish: Lokala antacida och H2-receptorantagonister kan användas vid behov.
Spanish: Las características demográficas de la población general del estudio fueron un 60% mujeres; la edad media en el momento del reclutamiento era de 62 años, y el 10,8% tenía ≥75 años.
Swedish: Demografiska karaktäristika för hela studiepopulationen var 60 % kvinnor, medianålder vid rekrytering var 62 år varav 10,8 % var ≥ 75 år.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de dacomitinib debe consistir en un tratamiento sintomático y medidas de apoyo generales.
Swedish: Behandling av överdosering av dakomitinib ska bestå av symtomatisk behandling och allmänna understödjande insatser.
Spanish: Otros medicamentos y Vizimpro
Swedish: Andra läkemedel och Vizimpro
Spanish: Los comprimidos se deben tragar con agua y se pueden tomar con o sin alimentos.
Swedish: Tabletterna ska sväljas med vatten och kan tas med eller utan mat.
Spanish: Vizimpro no se ha estudiado en niños o adolescentes y no se debe administrar a pacientes menores de 18 años.
Swedish: Barn och ungdomar Vizimpro har inte studerats hos barn och ungdomar och får inte ges till patienter under 18 år.
Spanish: Se deben usar medicamentos antidiarreicos (por ejemplo, loperamida) y, si es necesario, aumentar a la dosis aprobada más alta recomendada.
Swedish: Läkemedel mot diarré (t.ex. loperamid) ska användas och vid behov ökas till högsta rekommenderade godkända dos.
Spanish: Los síntomas pueden ser similares a los del cáncer de pulmón.
Swedish: Symtomen kan likna dem vid lungcancer.
Spanish: La raza fue 23% blanca, 77% asiática y <1% negra.
Swedish: Etniskt ursprung var 23 % kaukasier, 77 % asiater och 1 % svarta.
Spanish: Algunos problemas pulmonares pueden empeorar durante el tratamiento con Vizimpro, ya que Vizimpro puede causar inflamación de los pulmones durante el tratamiento.
Swedish: Vissa lungproblem kan förvärras när man behandlas med Vizimpro eftersom Vizimpro kan orsaka inflammation i lungorna under behandlingen.
Spanish: Qué es Vizimpro y para qué se utiliza
Swedish: Vad Vizimpro är och vad det används för
Spanish: Si es necesaria la reducción de la dosis, la dosis de Vizimpro se debe reducir como se indica en la tabla 1.
Swedish: Om dosminskning är nödvändig ska Vizimpro-dosen minskas enligt beskrivning i tabell 1.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que de manera aproximada tomen su dosis a la misma hora cada día.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att ta dosen vid ungefär samma tid varje dag.
Spanish: Efecto de dacomitinib sobre los transportadores de fármacos
Swedish: Effekt av dakomitinib på läkemedelstransportörer
Spanish: Sin embargo, debido a la biodisponibilidad oral del 80%, es poco probable que estas proteínas de transporte de membrana tengan algún efecto en la absorción de dacomitinib.
Swedish: Baserat på den orala biotillgängligheten på 80 % har dessa membrantransportproteiner sannolikt inte någon inverkan på absorptionen av dakomitinib.
Spanish: Qué es Vizimpro y para qué se utiliza 2.
Swedish: Vad Vizimpro är och vad det används för 2.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vizimpro 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Vizimpro 3.
Spanish: Si una prueba ha demostrado que su cáncer tiene ciertos cambios (mutaciones) en un gen llamado "EGFR" (receptor del factor de crecimiento epidérmico) y se ha propagado a su otro pulmón o a otros órganos, es probable que su cáncer responda al tratamiento con Vizimpro.
Swedish: Om ett test har visat att din cancer har vissa förändringar (mutationer) i en gen som kallas EGFR (epidermal tillväxtfaktorreceptor) och har spridit sig till din andra lunga eller andra organ, kan din cancer sannolikt svara på behandling med Vizimpro.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Vizimpro:
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Vizimpro:
Spanish: Se puede producir cansancio e irritación ocular en pacientes que toman Vizimpro.
Swedish: Trötthet och ögonirritation kan förekomma hos patienter som tar Vizimpro.
Spanish: Contacte con su médico de inmediato si observa alguno de los siguientes efectos adversos; es posible que necesite tratamiento médico de urgencia:
Swedish: Kontakta läkaren omedelbart om du får någon av följande biverkningar - du kan behöva akut medicinsk behandling:
Spanish: Número de pacientes en riesgo Dacomitinib227 Gefitinib225
Swedish: Antal patienter i riskzonen Dakomitinib227 Gefitinib225
Spanish: Ante los primeros signos de una mayor frecuencia de las deposiciones, contacte con su médico de inmediato, beba mucho líquido y comience el tratamiento antidiarreico lo antes posible.
Swedish: Vid första tecknen på mer frekventa tarmtömningar, kontakta läkaren omedelbart, drick rikliga mängder vätska och börja med läkemedel mot diarré så snart som möjligt.
Spanish: El estado de la mutación del EGFR se determinó mediante un kit de prueba comercializado y estandarizado.
Swedish: EGFR-mutationsstatus fastställdes med ett standardiserat och kommersiellt tillgängligt test.
Spanish: Los alimentos no alteran la biodisponibilidad en un grado clínicamente significativo.
Swedish: Föda förändrar inte biotillgängligheten i någon kliniskt betydelsefull omfattning.
Spanish: Vizimpro contiene lactosa y sodio
Swedish: Vizimpro innehåller laktos och natrium
Spanish: Reacciones adversas muy frecuentes en el estudio fase 3 ARCHER 1050 (n = 451)
Swedish: Mycket vanliga biverkningar i fas 3-studien ARCHER 1050 (N=451)
Spanish: Todos los efectos se produjeron con una exposición sistémica inferior a la de los humanos a la dosis recomendada de 45 mg una vez al día.
Swedish: Alla effekter inträffade vid en systemisk exponering som understeg exponeringen hos människa vid den rekommenderade dosen 45 mg en gång dagligen.
Spanish: Dacomitinib se debe administrar 2 horas antes o al menos 10 horas después de tomar antagonistas de los receptores H2.
Swedish: Dakomitinib ska administreras 2 timmar före eller minst 10 timmar efter intag av H2-receptorantagonister.
Spanish: • Inflamación de la boca y los labios
Swedish: • Inflammation i mun och läppar
Spanish: No se recomienda el tratamiento en esta población (ver sección 5.2).
Swedish: Behandling rekommenderas inte för denna population (se avsnitt 5.2).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Vizimpro en pacientes pediátricos (<18 años).
Swedish: Säkerhet och effekt för Vizimpro för den pediatriska populationen (< 18 år) har inte fastställts.
Spanish: El tratamiento inmediato de la diarrea es importante;
Swedish: Det är viktigt att diarré behandlas omedelbart.
Spanish: Esto puede indicar que usted tiene una inflamación de los pulmones llamada enfermedad pulmonar intersticial que puede ser mortal.
Swedish: Detta kan tyda på en inflammation i lungorna som kallas interstitiell lungsjukdom och som kan vara dödlig.
Spanish: Vizimpro se puede usar como primer tratamiento una vez que su cáncer de pulmón se haya propagado a su otro pulmón o a otros órganos.
Swedish: Vizimpro kan användas som första behandling när din lungcancer har spridit sig till din andra lunga eller andra organ.
Spanish: • Ojos secos, rojos o con picazón
Swedish: • Torra, röda eller kliande ögon
Spanish: Por lo tanto, no se pudo evaluar formalmente la significación estadística de la mejora de la OS.
Swedish: Därför kunde den statistiska signifikansen för förbättring av OS inte bedömas formellt.
Spanish: Si existe alguna posibilidad de que se pueda quedar embarazada, debe utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y hasta al menos 17 días tras finalizar el tratamiento.
Swedish: Om det finns någon risk att du kan bli gravid måste du använda effektiva preventivmedel under behandlingen och minst 17 dagar efteråt.
Spanish: • si es alérgico a dacomitinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: • om du är allergisk mot dakomitinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Spanish: Si olvidó tomar Vizimpro
Swedish: Om du har glömt att ta Vizimpro
Spanish: Los comprimidos de Vizimpro están disponibles en diferentes concentraciones.
Swedish: Vizimpro tabletter finns i olika styrkor.
Spanish: No hay datos relativos al uso de dacomitinib en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga data från användningen av dakomitinib till gravida kvinnor.
Spanish: La mediana de la duración del tratamiento con Vizimpro en todos los datos agrupados fue de 66,7 semanas.
Swedish: I det sammanslagna datasetet fastställdes mediandurationen för Vizimpro-behandling till 66,7 veckor.
Spanish: La semivida plasmática de dacomitinib oscila entre las 54 y 80 horas.
Swedish: Halveringstiden i plasma för dakomitinib varierar mellan 54 och 80 timmar.
Spanish: La diarrea puede dar lugar a deshidratación con o sin insuficiencia renal, que puede ser mortal si no se trata de forma adecuada.
Swedish: Diarré kan leda till uttorkning med eller utan nedsatt njurfunktion, vilket utan adekvat behandling kan få dödlig utgång.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si mientras toma este medicamento:
Swedish: Informera läkaren omedelbart när du tar detta läkemedel:
Spanish: Las variables secundarias clave incluyeron la tasa de respuesta objetiva (ORR, por sus siglas en inglés), la duración de la respuesta (DoR, por sus siglas en inglés) y la supervivencia global (OS, por sus siglas en inglés).
Swedish: Sekundära huvudeffektmått var objektiv tumörrespons (ORR), responsens varaktighet (DoR) och totalöverlevnad (OS).
Spanish: Conservación de Vizimpro 6.
Swedish: Hur Vizimpro ska förvaras 6.
Spanish: Medicamentos metabolizados por el citocromo P450 (CYP)2D6
Swedish: Läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450 (CYP)2D6
Spanish: Tras la administración de 45 mg de dacomitinib al día, el estado estacionario se alcanzó en 14 días.
Swedish: Efter daglig administrering av 45 mg dakomitinib uppnåddes steady state inom 14 dagar.
Spanish: Las mujeres en edad fértil que estén tomando este medicamento deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y hasta al menos 17 días (5 semividas) tras finalizar el tratamiento.
Swedish: Fertila kvinnor som får detta läkemedel ska använda adekvata preventivmetoder under behandlingen och i minst 17 dagar (fem halveringstider) efter avslutad behandling.
Spanish: No se debe utilizar dacomitinib durante el embarazo.
Swedish: Dakomitinib ska inte användas under graviditet.
Spanish: Se pueden producir o empeorar las erupciones y afecciones eritematosas y exfoliativas de la piel en áreas expuestas al sol. Recomiende a los pacientes que usen ropa protectora y protector solar antes de exponerse al sol.
Swedish: Hudutslag, erytematösa och exfoliativa hudförändringar kan uppträda eller förvärras på områden som exponeras för sol. Rekommendera patienterna att använda skyddande klädsel och solskyddspreparat före solexponering.
Spanish: No se pudo caracterizar una relación clara entre la exposición a dacomitinib y la eficacia en el rango de exposición estudiado.
Swedish: Inget tydligt samband mellan exponering för och effekt av dakomitinib kunde beskrivas över det exponeringsintervall som studerats.
Spanish: Reacciones adversas notificadas en estudios clínicos con dacomitinib (n = 255)
Swedish: Biverkningar rapporterade i kliniska studier av dakomitinib (N=255)
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas con la piel fueron de grado 1 a 3.
Swedish: Hudrelaterade biverkningar var av grad 1-3.
Spanish: • Problemas en las uñas
Swedish: • Problem med naglarna
Spanish: Si toma más Vizimpro del que debe Si toma demasiado Vizimpro, consulte a un médico o acuda de inmediato a un hospital.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Vizimpro Om du har tagit för mycket Vizimpro ska du uppsöka läkare eller bege dig till sjukhus omedelbart.
Spanish: Tras la administración oral de una dosis única de 45 mg de [
Swedish: Efter peroral administrering av en engångsdos om 45 mg [
Spanish: • Inflamación de los pulmones (frecuente, puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) Dificultad para respirar, falta de aliento, posiblemente con tos o fiebre.
Swedish: • Inflammation i lungorna (vanligt, kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) Andningsproblem, andfåddhet, eventuellt med hosta eller feber.
Spanish: Pfizer Europe MA EEIG (como logotipo del TAC)
Swedish: Pfizer Europe MA EEIG (som logotyp för innehavaren av godkännandet)
Spanish: Información adicional sobre interacciones medicamentosas
Swedish: Övrig information om läkemedelsinteraktioner
Spanish: Sin embargo, de acuerdo con el criterio jerárquico de las evaluaciones, el análisis se detuvo con evaluación de la ORR dado que no se alcanzó la significación estadística.
Swedish: Dock avbröts analysen vid testning av ORR i enlighet med den hierarkiska testningsmetod som användes eftersom den statistiska signifikansen för totalöverlevnad inte uppnåddes.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes que requieren hemodiálisis.
Swedish: Data saknas för patienter som kräver hemodialys.
Spanish: Un estudio de fototoxicidad con dacomitinib en ratas pigmentadas no mostró potencial fototóxico.
Swedish: En fototoxicitetsstudie med dakomitinib utförd på pigmenterade råttor visade inte på någon fototoxisk potential.
Spanish: Según los datos de las observaciones en 8 pacientes en el estudio A7471001, no hubo un efecto evidente de la administración local de antiácidos en la Cmáx y el AUCinf de dacomitinib.
Swedish: Baserat på data från observationer av 8 patienter i studie A7471001 hade administrering av lokala antacida ingen uppenbar effekt på Cmax och AUCinf för dakomitinib.
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial de Vizimpro en pacientes de edad avanzada (≥65 años de edad) (ver sección 5.2).
Swedish: Äldre population Ingen justering av startdosen av Vizimpro krävs för äldre patienter (≥ 65 år) (se avsnitt 5.2).
Spanish: No dé el pecho mientras esté tomando este medicamento ya que se desconoce si puede ser perjudicial para su bebé.
Swedish: Amning Du ska inte amma medan du tar detta läkemedel eftersom man inte vet om det kan skada barnet.
Spanish: Los estudios de evaluación de riesgos ambientales han demostrado que dacomitinib tiene el potencial de ser muy perdurable, bioacumulativo y tóxico para el medio ambiente (ver sección 6.6).
Swedish: Studier för miljöriskbedömning har visat att dakomitinib har potential att vara mycket långlivat, bioackumulerande och toxiskt för miljön (se avsnitt 6.6).
Spanish: Vizimpro se administra por vía oral.
Swedish: Vizimpro är avsett för oral användning.
Spanish: Las reacciones adversas muy frecuentes que se produjeron en al menos el 10% de los pacientes en el estudio ARCHER 1050 se resumen según el grado de los criterios comunes de toxicidad del Instituto Nacional del Cáncer de EEUU (NCI-CTC, por sus siglas en inglés) en la tabla 4.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar som inträffade hos minst 10 % av patienterna i studien ARCHER 1050 sammanfattas i tabell 4 indelade efter svårighetsgrad enligt National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC-kriterier).
Spanish: Estos efectos fueron reversibles con la excepción de los folículos pilosos y los cambios renales.
Swedish: Dessa effekter var reversibla, med undantag av förändringar av hårfolliklar och njurar.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con dacomitinib hasta que se investiguen estos síntomas.
Swedish: Behandlingen med dakomitinib ska avbrytas tills symtomen har utretts.
Spanish: Si se considera necesario el uso concomitante de dichos medicamentos, se deben seguir las respectivas recomendaciones de dosis de sus fichas técnicas con respecto a la administración concomitante con inhibidores potentes del CYP2D6.
Swedish: Om samtidig användning av sådana läkemedel anses nödvändiga ska anvisningar för dosrekommendationer för respektive läkemedel vad gäller administrering samtidigt med starka CYP2D6-hämmare följas.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vizimpro
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Vizimpro
Spanish: ARCHER 1050 - Curva de Kaplan-Meier para PFS según IRC - población por intención de tratar (ITT)
Swedish: ARCHER1050 -Kaplan-Meier-kurva över PFS enligt IRC-granskning -ITTpopulation
Spanish: Dentro de cada SOC, las reacciones adversas se clasifican de mayor a menor frecuencia según la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) o raras (≥1/10.000 a <1/1.000).
Swedish: Inom varje organsystem redovisas biverkningarna efter frekvens med de vanligaste först, enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, <1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) och sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Spanish: Los pacientes con metástasis cerebrales o carcinomatosis leptomeníngea o con un estado ECOG PS ≥2 se excluyeron del ensayo.
Swedish: Patienter med hjärnmetastaser eller leptomeningeal sjukdom eller ECOG-PS på ≥ 2 exkluderades från prövningen.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, dvs. är näst intill "natriumfritt".
Spanish: Blíster de aluminio/aluminio que contiene 10 comprimidos recubiertos con película.
Swedish: Aluminium/aluminiumblister innehållande 10 filmdragerade tabletter.
Spanish: O-desmetil dacomitinib representó el 16% de la radioactividad del plasma humano y se produce principalmente a través del CYP2D6 y, en menor medida, el CYP2C9.
Swedish: O-desmetyldakomitinib stod för 16 % av radioaktiviteten i human plasma och bildas främst av CYP2D6 och i mindre utsträckning av CYP2C9.