FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 30/08/2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 30/08/2012.
Spanish: Dexdomitor es una solución inyectable (0,1 mg/ml y 0,5 mg/ml).
Bulgarian: Представлява инжекционен разтвор (0,1 mg/ml и 0,5 mg/ml).
Spanish: Dexdomitor dexmedetomidina
Bulgarian: Dexdomitor dexmedetomidine
Spanish: Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten a las células nerviosas comunicarse entre sí.
Bulgarian: Невротрансмитерите са химични вещества, които позволяват на нервните клетки да общуват помежду си.
Spanish: Las embarazadas deben prestar especial atención para evitar una posible auto-inyección.
Bulgarian: Бременните жени трябва да обръщат особено внимание да избегнат самоинжектиране.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Dexdomitor el 30 de agosto de 2002.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Dexdomitor на 30 август 2002 г.
Spanish: Otras informaciones sobre Dexdomitor:
Bulgarian: Допълнителна информация за Dexdomitor:
Spanish: La relación entre riesgos y beneficios puede encontrarse en el módulo de debate científico de este EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Spanish: Debe evitarse el contacto con la piel, los ojos o las mucosas (las superficies corporales húmedas).
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с кожата, очите или лигавиците (влажните телесни повърхности).
Spanish: Ahora bien, la persona no debe conducir, por el peligro que suponen la sedación y los cambios de la presión arterial.
Bulgarian: Не трябва обаче да се шофира поради риска от седация и промени в кръвното налягане.
Spanish: Pueden producirse vómitos entre 5 y 10 minutos después de la inyección o en el momento de la recuperación.
Bulgarian: Пет до 10 минути след инжекцията или в момента на възстановяването може да се появи повръщане.
Spanish: El uso seguro de Dexdomitor no ha sido estudiado en cacharros de menos de 16 semanas o en gatitos de menos de 12 semanas.
Bulgarian: Безопасната употреба на Dexdomitor не е проучена при кученца на възраст под 16 седмици или котенца на възраст под 12 седмици.
Spanish: Por lo que respecta a la medetomidina, con ella se consiguió una anestesia «buena» o «excelente» en alrededor del 40-50% de los animales, lo que avala su uso en intervenciones no invasivas de ligera a moderadamente dolorosas.
Bulgarian: Що се отнася до медетомидин, „добра" или „отлична" аналгезия е постигната при около 40 до 50 % от животните, което подкрепя употребата му за неинвазивни леко до умерено болезнени процедури.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Dexdomitor superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: CVMP заключи, че ползите от Dexdomitor превишават рисковете, и препоръча да се издаде лиценз за употреба.
Spanish: Dexdomitor se utiliza para sedar (tranquilizar) a perros y gatos en las situaciones siguientes:
Bulgarian: Dexdomitor се използва за седиране (успокояване) на кучета и котки в следните случаи:
Spanish: La duración y profundidad de la sedación dependen de la dosis que se utiliza.
Bulgarian: Продължителността и дълбочината на седацията и аналгезията зависят от използваната доза.
Spanish: Se utiliza en intervenciones no invasivas que no suponen un corte de la piel o de una cavidad corporal.
Bulgarian: Използва се при неинвазивни процедури, които не включват нарушаване на целостта на кожата или отваряне на телесна кухина.
Spanish: • Antes de inducir la anestesia general.
Bulgarian: Преди извършване на обща анестезия.
Spanish: Dexdomitor produce una disminución del pulso y de la temperatura corporal.
Bulgarian: Dexdomitor води до понижаване на сърдечната честота и на телесната температура.
Spanish: Como la noradrenalina participa en el mantenimiento de la alerta y la activación, la reducción de su descarga disminuye el nivel de consciencia, incluida la sensación de dolor.
Bulgarian: Тъй като норадреналинът участва в поддържането на бдителността и будното състояние, освобождаването му в намалени количества замъглява съзнанието, включително усещането за болка.
Spanish: En algunos perros y gatos puede registrarse una disminución de la frecuencia respiratoria y las membranas mucosas pueden parecer pálidas o con un color azulado.
Bulgarian: При някои кучета и котки може да се наблюдава забавяне на дихателната честота, а лигавиците могат да изглеждат бледи или със син оттенък.
Spanish: Además, la presión arterial aumenta antes de volver a lo normal o por debajo de lo normal.
Bulgarian: Освен това преди връщане към нормата или под нормата, кръвното налягане се повишава.
Spanish: La dosis depende de la zona de superficie corporal en los perros (calculada utilizando el peso corporal) y del peso corporal en los gatos.
Bulgarian: При кучета дозата зависи от телесната повърхност (изчислена с използване на телесното тегло), а при котки - от телесното тегло.
Spanish: No debe utilizarse en animales con problemas de corazón o vasos, con enfermedades sistémicas graves (de todo el cuerpo), que están moribundos (próximos a morir) o que se sabe son hipersensibles (alérgicos) a la dexmedetomidina o a cualquiera de los demás componentes.
Bulgarian: Не трябва да се използва при животни, които имат проблеми със сърцето или кръвоносните съдове, страдат от тежко системно (на целия организъм) заболяване, които са в периода преди смъртта им или за които е установено, че са свръхчувствителни (алергични) към дексмедетомидин или към някоя от останалите съставки.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Dexdomitor?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dexdomitor?
Spanish: Dexdomitor contiene el principio activo dexmedetomidina, que pertenece a una clase de medicamentos con acción psicoléptica (sedante).
Bulgarian: Dexdomitor съдържа активното вещество дексмедетомидин (dexmedetomidine), което принадлежи към клас лекарства, притежаващи психолептично (седативно) действие.
Spanish: • Cuando se llevan a cabo intervenciones y exámenes de ligera a moderadamente dolorosas que exigen la contención o sedación del animal, y hacerlos menos sensibles al dolor (analgesia).
Bulgarian: при извършване на леко до умерено болезнени процедури и прегледи, които изискват животното да бъде обездвижено или упоено и да стане по-малко чувствително към болка (аналгезия).
Spanish: La dosis se establece según la especie a tratar, según el uso, en función de si la inyección es intravenosa (en vena) o intramuscular (en músculo), y también en función de si se utilizan o no otros medicamentos.
Bulgarian: Дозата се избира според животинския вид, който се лекува, употребата, дали се инжектира интравенозно (във вена) или интрамускулно (в мускул) и дали се използват и други лекарства.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Dexdomitor, ver el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Dexdomitor, вижте листовката.
Spanish: Dexdomitor se investigó en estudios con gatos y perros, en los que se comparó su eficacia con la de la medetomidina.
Bulgarian: Dexdomitor e изследван в проучвания, включващи кучета и котки, в които неговата ефективност е сравнена с тази на медетомидин.
Spanish: Por último, se estudió como premedicación en perros y gatos antes de la inducción de la anestesia general.
Bulgarian: Накрая е проучен като премедикация при кучета и котки преди поставяне под обща анестезия
Spanish: Las personas con hipersensibilidad a la dexmedetomidina o a cualquier otro de los componentes deben recibir el medicamento con precaución.
Bulgarian: Лицата с доказана свръхчувствителност към дексмедетомидин или към някоя от другите съставки трябва да прилагат лекарството с повишено внимание.
Spanish: Cuando se utiliza en gatos, debe utilizarse la cetamina como anestésico.
Bulgarian: Когато се използва при котки, като анестетичен агент трябва да се използва кетамин.
Spanish: La dexmedetomidina está estrechamente emparentada con otra sustancia que se utiliza para sedar a los animales, la medetomidina, utilizada desde hace muchos años en los medicamentos de uso veterinario.
Bulgarian: Дексмедетомидин е сходен с друго използвано за постигане на седативен ефект при животни вещество - медетомидин - което се използва във ветеринарната медицина от много години.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Dexdomitor?
Bulgarian: За какво се използва Dexdomitor?
Spanish: • Para la sedación y analgesia profundas en perros en combinación con el butorfanol (un sedante y analgésico) para intervenciones que comportan una operación quirúrgica menor.
Bulgarian: при дълбока упойка и аналгезия на кучета в комбинация с буторфанол (упойващо и обезболяващо средство) за процедури, включващи малка хирургична намеса.
Spanish: ¿Cómo actúa Dexdomitor?
Bulgarian: Как действа Dexdomitor?
Spanish: En los gatos, se administra por inyección intramuscular.
Bulgarian: На котки се прилага с интрамускулна инжекция.
Spanish: Cuando se utiliza Dexdomitor con otros medicamentos pueden aparecer otros efectos secundarios.
Bulgarian: При използване на Dexdomitor в комбинация с други лекарства могат да се появят и други нежелани лекарствени реакции.
Spanish: En caso de auto inyección o ingesta accidental de Dexdomitor por vía oral, consulte al veterinario inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране или поглъщане на Dexdomitor трябва незабавно да се потърси, медицинска помощ, като се покаже листовката или опаковката на лекаря.
Spanish: Dexdomitor también resultó eficaz para la sedación profunda de perros en combinación con butorfanol, y como premedicación en los perros y gatos antes de la inducción de anestesia general, reduciendo la cantidad de anestésico necesario en perros y gatos.
Bulgarian: Dexdomitor е също достатъчно ефективен за дълбока седация на кучета в комбинация с буторфанол и за премедикация при кучета и котки преди поставяне под обща анестезия, намалявайки количеството на анестетика, от което се нуждаят кучетата и котките.
Spanish: En los estudios se incluyó a perros y gatos de diversas edades y razas, que habían de someterse a intervenciones quirúrgicas que precisaban sedación o anestesia.
Bulgarian: Проучванията включват кучета и котки на различни възрасти и от различни породи, при които са извършвани процедури, изискващи постигане на успокоителен ефект или обезболяване.
Spanish: Durante la sedación pueden producirse temblores musculares (agitación) y opacidades de la córnea (puntos nublados en la córnea, la parte clara del ojo situada frente a la pupila).
Bulgarian: По време на седацията може да се появи мускулен тремор (треперене) и помътняване на роговицата (мътни петна в роговицатапрозрачната част на окото пред зеницата.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Dexdomitor durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Dexdomitor са установени в проучванията?
Spanish: Si se produce contacto, se aconseja aclararse la zona con mucho agua y utilizar guantes impermeables.
Bulgarian: В случай на контакт се препоръчва изплакване с големи количества вода.
Spanish: Dexdomitor resultó al menos tan eficaz como la medetomidina para producir la anestesia general en los gatos en combinación con la ketamina.
Bulgarian: Dexdomitor е поне толкова ефективен, колкото медетомидин, за предизвикване на обща анестезия при котки в комбинация с кетамин.
Spanish: Los estudios mostraron que Dexdomitor tenía un nivel de eficacia equivalente a la medetomidina como medio para producir la sedación y anestesia en perros y gatos.
Bulgarian: Проучванията показват, че Dexdomitor е също толкова ефективен, колкото медетомидин, за предизвикване на седация и аналгезия при кучета и котки.
Spanish: Dexdomitor también se comparó con la medetomidina como premedicación (sedación previa a la anestesia) en los gatos que habían de someterse a anestesia general con ketamina y para la sedación profunda de los perros en combinación con butorfanol.
Bulgarian: Dexdomitor е сравнен също с медетомидин като премедикация (седация преди анестезия) при котки, подготвяни за обща анестезия с кетамин, и като дълбока седация на кучета в комбинация с буторфанол.
Spanish: La Dexmedetomidina es un agonista adrenoreceptor alfa2 y actúa evitando la descarga de la noradrenalina neurotransmisora de las células nerviosas del organismo.
Bulgarian: Действа, като предотвратява освобождаването на невротрансмитера норадреналин от нервните клетки в организма.
Spanish: En los perros, se estudiaron los efectos de las inyecciones intravenosas e intramusculares de Dexdomitor.
Bulgarian: При кучета е проучено както интравенозното, така и интрамускулното въвеждане на Dexdomitor.
Spanish: En los perros, Dexdomitor se administra por inyección intravenosa o intramuscular.
Bulgarian: При кучета Dexdomitor се прилага с помощта на интравенозна (във вена) или интрамускулна (в мускул) инжекция.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Dexdomitor?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Dexdomitor?
Spanish: ¿Qué es Dexdomitor?
Bulgarian: Какво представлява Dexdomitor?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Dexdor en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Dexdor можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Dexdor?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Dexdor?
Spanish: Sedación en unidades de cuidados intensivos
Bulgarian: Седиране при интензивно лечение
Spanish: Si la sedación obtenida con la dosis máxima no es suficiente, se puede cambiar al paciente a otros medicamentos.
Bulgarian: Ако седирането с максимална доза не е достатъчно, пациентът може да премине към други лекарства.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Dexdor se controlan de forma continua.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Dexdor непрекъснато се проследяват.
Spanish: Otra información sobre Dexdor
Bulgarian: Допълнителна информация за Dexdor
Spanish: Dexdor (dexmedetomidina)
Bulgarian: Dexdor (dexmedetomidine)
Spanish: Los pacientes del grupo tratado con Dexdor recibieron 0,5 o 1 microgramos/kg de peso corporal.
Bulgarian: Пациентите в групата на Dexdor получават или 0,5, или 1 микрограм/kg телесно тегло.
Spanish: Los estudios demostraron además que Dexdor redujo la duración de la ventilación mecánica.
Bulgarian: Проучванията показват също, че Dexdor намалява продължителността на механичната вентилация.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Dexdor, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Dexdor вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Sedación consciente durante procedimientos diagnósticos o quirúrgicos
Bulgarian: Будно седиране по време на диагностични или хирургични процедури
Spanish: Actúa bloqueando los receptores del cerebro llamados receptores alfa-2 y reduce la actividad del sistema nervioso simpático, que interviene en el control de la ansiedad, el despertar y el sueño, así como de la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
Bulgarian: Действа като блокира рецепторите в мозъка, наречени алфа-2 рецептори, и намалява активността на симпатиковата нервна система, която участва в контролирането на тревожността, възбудата и съня, както и на кръвното налягане и сърдечната честота.
Spanish: • En las unidades de cuidados intensivos de los hospitales para producir un nivel de sedación relativamente ligero en el que el paciente pueda responder a la estimulación verbal (correspondiente a una puntuación de 0 a -3 en la Escala de Sedación y Agitación de Richmond).
Bulgarian: • в болнични отделения за интензивно лечение, за да се постигне леко ниво на седиране, при което пациентът все още може да отговаря на говорна стимулация(съответстващо на оценка между 0 и -3 по скалата за седиране-възбуда на Richmond);
Spanish: • Antes o durante procedimientos diagnósticos o quirúrgicos en los que el paciente permanezca despierto (sedación consciente).
Bulgarian: преди или по време на диагностични или хирургични процедури, при които пациентът остава буден (будно седиране).
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Dexdor son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Dexdor са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: En algunos casos, el paciente también recibe anestésicos locales, analgésicos y otros sedantes.
Bulgarian: В някои случаи на пациента се прилага също местен анестетик, обезболяващи и други седативни лекарства.
Spanish: Los variables de eficacia principales fueron la eficacia de los medicamentos para mantener el grado necesario de sedación y el tiempo que tenían que pasar los pacientes con un respirador mecánico (una máquina que «respira» por el paciente).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е колко добре лекарствата поддържат необходимото ниво на седиране и времето, което пациентите трябва да прекарат на механична вентилация (апарат, който „диша" вместо пациента).
Spanish: Es eficaz para inducir una sedación consciente durante los procedimientos, pero a veces es necesario utilizar otro medicamento sedante además de Dexdor.
Bulgarian: Той е ефективен за будно седиране по време на процедури, но понякога може да е необходимо допълнително седативно лекарство, освен Dexdor.
Spanish: Dado que la dexmedetomidina se ha utilizado como sedante en varios países, sus riesgos son bien conocidos y se consideran controlables.
Bulgarian: Тъй като дексмедетомидин се използва в няколко държави като седативно вещество, неговите рискове са добре известни и се считат за подходящи за овладяване.
Spanish: ¿Qué es Dexdor y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Dexdor и за какво се използва?
Spanish: Durante el procedimiento deberá vigilarse estrechamente la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la respiración y los niveles de oxígeno del paciente.
Bulgarian: Кръвното налягане на пациента, сърдечната честота, дишането и нивата на кислород трябва да се наблюдават отблизо по време на процедурата.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Dexdor en la UE?
Bulgarian: Защо Dexdor е разрешен за употреба в ЕС?
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Dexdor?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dexdor?
Spanish: Información general sobre Dexdor y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Общ преглед на Dexdor и защо е разрешен за употреба в ЕС
Spanish: Al reducir la actividad del sistema nervioso simpático, la dexmedetomidina ayuda a que los pacientes estén tranquilos o soñolientos.
Bulgarian: Като намалява активността на симпатиковата нервна система, дексмедетомидин помага на пациентите да се успокоят или да заспят.
Spanish: Dexdor ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 16 de septiembre de
Bulgarian: Dexdor получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 16 септември 2011 г.
Spanish: Dexdor no debe administrarse a pacientes con bloqueo cardíaco avanzado (un tipo de trastorno del ritmo cardíaco), pacientes con presión arterial baja no controlada ni pacientes con trastornos que afecten al riego sanguíneo del cerebro, como el ictus.
Bulgarian: Dexdor не трябва да се използва при пациенти с напреднал сърдечен блок (вид нарушение на сърдечния ритъм), пациенти с неконтролирано ниско кръвно налягане и при пациенти със състояния като инсулт, които засягат снабдяването на мозъка с кръв.
Spanish: Dexdor es un medicamento que se utiliza para sedar (tranquilizar o causar somnolencia) a pacientes adultos en los siguientes ámbitos:
Bulgarian: Dexdor е лекарство, което се използва за седиране (успокояване или приспиване) на възрастни пациенти в следните ситуации:
Spanish: Dexdor es un medicamento alternativo que permite conseguir unos niveles de sedación más ligeros en los pacientes adecuados.
Bulgarian: Dexdor е допълнително алтернативно лекарство за постигане на по-леки нива на седиране при подходящи пациенти.
Spanish: El principio activo de Dexdor, la dexmedetomidina, es un agonista selectivo de los receptores alfa-2.
Bulgarian: Активното вещество в Dexdor, дексмедетомидин, е селективен агонист на алфа-2 рецепторите.
Spanish: Dexdor se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en dos estudios principales en los que participaron 431 pacientes.
Bulgarian: Dexdor се сравнява с плацебо (сляпо лечение) в две основни проучвания, обхващащи 431 пациенти.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Dexdor se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Dexdor, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: El primer estudio se realizó en pacientes sometidos a una intervención quirúrgica o a un procedimiento bajo bloqueo anestésico (inhibición de la sensibilidad de una parte del cuerpo).
Bulgarian: Първото проучване обхваща пациенти, подложени на хирургична интервенция или процедура при анестетична блокада (когато усещането в част от тялото е блокирано).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Dexdor en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Dexdor са установени в проучванията?
Spanish: Dexdor solo se podrá dispensar con receta médica y debe ser administrado por un profesional sanitario con experiencia en el tratamiento de pacientes que precisan cuidados intensivos o en la administración de productos anestésicos durante procedimientos diagnósticos o quirúrgicos.
Bulgarian: Dexdor се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага от медицински специалист с опит в овладяването на пациенти, подложени на интензивно лечение, или в прилагането на анестетици по време на диагностични или хирургични процедури.
Spanish: Dexdor se comparó con otros medicamentos sedantes (propofol o midazolam) en dos estudios principales en los que participaron 1 000 pacientes que precisaban sedación en unidades de cuidados intensivos.
Bulgarian: Dexdor се сравнява с други седативни лекарства (пропофол или мидазолам) в две основни проучвания, обхващащи 1 000 пациенти, при които се изисква седиране в отделения за интензивно лечение.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Dexdor son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Dexdor, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Spanish: Cuando Dexdor se utiliza para inducir una sedación consciente durante procedimientos diagnósticos o quirúrgicos, la dosis inicial dependerá del tipo de procedimiento y deberá ajustarse para conseguir el efecto deseado.
Bulgarian: Когато Dexdor се използва за будно седиране при диагностични или хирургични процедури, началната доза зависи от вида на процедурата и дозата се коригира, за да се постигне желаният ефект.
Spanish: Dexdor se administra mediante perfusión (goteo) en una vena, empleando un dispositivo de perfusión controlada.
Bulgarian: Dexdor се прилага чрез инфузия (вливане) във вена с помощта на устройство за контролирана инфузия.
Spanish: ¿Cómo actúa Dexdor?
Bulgarian: Как действа Dexdor?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Dexdor se puede consultar en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Dexdor, вижте листовката.