FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Skirtumas: -1,66 [-2,37; -0,95]
Icelandic: Mismunur: -1,66 [-2,37; -0,95]
Lithuanian: • jei užtaisas ar švirkštimo sistema, kuria naudojatės, yra sugadinta.
Icelandic: ef rörlykjan eða inndælingarbúnaðurinn sem þú notar er skemmt.
Lithuanian: Oktreotidas ir lanreotidas vartojami gydant retą hormoninį sutrikimą (akromegaliją), kai gaminama per daug augimo hormono.
Icelandic: Oktreótíð og lanreótíð: notuð til að meðhöndla mjög sjaldgæfan sjúkdóm þar sem of mikið vaxtarhormón er til staðar (ofvöxtur beina).
Lithuanian: Pogrupių tyrimų rezultatai (pvz., lytis, diabeto trukmė, širdies ir kraujagyslių ligų rizikos grupė ir ankstesnis insulino rėžimas) atitiko pirminės analizės rezultatus.
Icelandic: Niðurstöður úr greiningu á undirhópum (t.d. kyn, sjúkdómslengd sykursýki, áhættuflokkur fyrir hjartaog æðasjúkdóma og fyrri insúlínmeðferðaráætlun) var samhljóða frumgreiningunni.
Lithuanian: N: pacientų, kuriems pirmas EAC patvirtintas tyrimo metu, skaičius.
Icelandic: Fjöldi einstaklinga með fyrsta tilvik staðfest af EAC meðan á rannsókn stóð.
Lithuanian: Santykis tarp AUCGIR, 0-12 val.
Icelandic: Hlutfallið á milli AUCGIR,0-12 klst.
Lithuanian: Buvo stebima dažnesnė sunki hipoglikemija 6-11 metų amžiaus vaikams Tresiba vartojusioje grupėje.
Icelandic: Tölulega hærri tíðni alvarlegs blóðsykursfalls hjá börnum á aldrinum 6-11 ára í Tresiba hópnum kom fram.
Lithuanian: • Sunkūs hipoglikemijos epizodai, kai pacientas negali savimi pasirūpinti, gali būti gydomi gliukagonu (0,5-1 mg), kurio gali suleisti į raumenis arba po oda to išmokytas asmuo, arba gliukoze, kurios turi suleisti į veną sveikatos priežiūros specialistas.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall, þar sem sjúklingur getur ekki meðhöndlað sig sjálfur, er hægt að meðhöndla með glúkagoni (0,5 til 1 mg) gefnu í vöðva eða undir húð af einhverjum sem hefur verið kennt það eða með gjöf glúkósa í bláæð af heilbrigðisstarfsmanni.
Lithuanian: Vaistinis preparatas gali būti skiriamas paaugliams ir vaikams nuo 1 metų amžiaus (žr.
Icelandic: Nota má lyfið handa unglingum og börnum frá 1 árs aldri (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija (pasitaiko retai) insulinui arba kuriai nors sudėtinei šio vaisto medžiagai, nutraukite Tresiba vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð (er mjög sjaldgæft) við insúlíninu eða einhverju innihaldsefna Tresiba, hættu að nota lyfið og farðu strax til læknis.
Lithuanian: Vartojant Tresiba nenustatyta jokių su saugumu padarinių, susijusių su nepageidaujamais reiškiniais ir standartiniais saugumo parametrais.
Icelandic: Notkun Tresiba benti ekki til frekari vandamála varðandi aukaverkanir og hefðbundna öryggisþætti.
Lithuanian: • Įkiškite adatos galą į išorinį adatos dangtelį, padėtą ant lygaus paviršiaus, neliesdami nei adatos, nei adatos dangtelio.
Icelandic: Renndu nálinni inn í ytri nálarhettuna á flötu yfirborði án þess að snerta nálina eða ytri nálarhettuna.
Lithuanian: Prieš pradedant naudoti Tresiba, gydytojas ar slaugytojas parodys, kaip tai daryti.
Icelandic: Áður en þú notar Tresiba í fyrsta skipti, mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að nota það.
Lithuanian: 1 Vartojant vieną kartą per parą + metforminas ± DPP-IV inhibitorių
Icelandic: 1 Einu sinni á sólarhring + metformín ± DPP-IV hemill
Lithuanian: Dozavimo mygtukas su 2 taškais, reiškiančiais 2 vienetus per pasukimą
Icelandic: Þrýstihnappur með 2 punktum sem gefa til kynna 2 einingar í hverju þrepi
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: suvartoti per 8 savaites.
Icelandic: Notið innan 8 vikna
Lithuanian: Tresiba turi būti dozuojama pagal individualius paciento poreikius.
Icelandic: Stilla skal skammta af Tresiba samkvæmt þörfum hvers sjúklings.
Lithuanian: Kai švirkštiklis bus tuščias, nuėmę adatą jį išmeskite, kaip nurodė gydytojas, slaugytojas, vaistininkas ar vietos valdžios institucijos.
Icelandic: Þegar penninn er tómur skaltu farga honum án nálarinnar samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum, hjúkrunarfræðingi, lyfjafræðingi eða viðkomandi yfirvöldum.
Lithuanian: Klinikinės patirties skiriant šį vaistinį preparatą jaunesniems nei 1 metų vaikams nėra.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum yngri en 1 árs.
Lithuanian: Skiriant GLP-1 receptorių agonistus kartu su Tresiba, rekomenduojama 20 % sumažinti Tresibos dozę, siekiant iki minimumo sumažinti hipoglikemijos riziką.
Icelandic: Þegar GLP-1 viðtakaörva er bætt við Tresiba, er ráðlagt að minnka skammt Tresiba um 20% til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli.
Lithuanian: Tai buvo pasiekta vartojant 30 % mažesnes kasdienes Tresiba dozes, palyginti su insulinu detemiru.
Icelandic: Þetta náðist með 30% lægri sólarhringsskammti af Tresiba samanborið við detemírinsúlín.
Lithuanian: Tyrimas buvo suplanuotas kaip nemažesnio saugumo tyrimas, siekiant pašalinti iš anksto nustatytą 1,3 rizikos ribą DNŠKR rizikos santykio pokytyje (RS) lyginant Tresiba ir insuliną glarginą.
Icelandic: Rannsóknin var hönnuð sem rannsókn til að sýna að verkun sé ekki lakari (non-inferiority) til að útiloka fyrirfram skilgreind áhættumörk, 1,3 fyrir áhættuhlutfall (HR) MACE þegar Tresiba er borið saman við glargíninsúlín.
Lithuanian: Tai - rūgšties kaupimasis kraujyje, nes organizmas vietoje cukraus skaido riebalus.
Icelandic: Þá safnast sýrur upp í blóðinu vegna þess að líkaminn brýtur niður fitu í stað sykurs.
Lithuanian: (AUCGIR, 2-24 val., PK), žr.
Icelandic: (AUCGIR2-24h,SS), frá degi til dags
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo duomenys 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems paaugliams yra ekstrapoliuoti iš 1 tipo cukriniu diabetu sergančių paauglių ir suaugusiųjų bei 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusiųjų duomenų.
Icelandic: Upplýsingar varðandi verkun og öryggi fyrir unglinga með sykursýki af tegund 2 hafa verið yfirfærðar frá upplýsingum um unglinga og fullorðna sjúklinga með sykursýki af tegund 1 og fullorðna sjúklinga með sykursýki af tegund 2.
Lithuanian: • monoaminooksidazės (MAO) inhibitorius (depresijai gydyti);
Icelandic: • mónóamínoxídasa-hemla (MAO), við þunglyndi
Lithuanian: Antikūnų augimas buvo negausus ir nedarė klinikinės įtakos.
Icelandic: Mótefnamyndun var lítil og hafði ekki klíníska þýðingu.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima leisti į raumenis, nes tai gali pakeisti absorbciją.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa í vöðva, þar sem það getur breytt frásogi.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos (pagal ISPAD apibrėžimą; 0,51, palyginti su 0,33), patvirtintos hipoglikemijos (57,71, palyginti su 54,05) ir naktinės patvirtintos hipoglikemijos (6,03, palyginti su 7,60) dažnis (atvejai vienam pacientui per vienerius vartojimo metus) vartojant Tresiba ir insuliną detemirą buvo panašus.
Icelandic: Tíðni (tilfelli á hvert sjúklingaár útsetningar) alvarlegs blóðsykursfalls (ISPAD skilgreining; 0,51 samanborið við 0,33), staðfests blóðsykursfalls (57,71 samanborið við 54,05) og staðfests blóðsykursfalls að nóttu til (6,03 samanborið við 7,60) var sambærileg fyrir Tresiba og detemírinsúlín.
Lithuanian: Paciento brošiūroje turi būti ši pagrindinė informacija:
Icelandic: Bæklingurinn fyrir sjúklinga skal innihalda eftirtalin lykilatriði:
Lithuanian: Dozės langelyje rodomas vienetų skaičius, nepriklausomai nuo stiprumo, ir pacientui pereinant prie naujo stiprumo dozės konvertuoti nereikia.
Icelandic: Skammtamælirinn sýnir fjölda eininga án tillits til styrkleika og ekki á að umreikna skammt þegar sjúklingar eru færðir yfir á nýjan styrkleika.
Lithuanian: 3 Dozės parinkimas
Icelandic: 3 Skammtur valinn
Lithuanian: Vienoje vaisto dozėje yra mažiau negu 1 milimolis natrio (23 mg).
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti.
Lithuanian: Tresiba tiekiama užtaise (Penfill), skirtame naudoti su Novo Nordisk insulino švirkštimo sistemomis ir NovoFine arba NovoTwist injekcinėmis adatomis.
Icelandic: Tresiba er í rörlykju (Penfill), sem hönnuð er til notkunar með Novo Nordisk inndælingarbúnaði fyrir insúlín og NovoFine eða NovoTwist nálum.
Lithuanian: Papildomai vartojant liragliutido statistiškai reikšmingai labiau sumažėjo HbA1c (-0,73 % vartojant liragliutido, palyginti su -0,40 % vartojant insulino asparto) ir kūno svoris (-3,03, palyginti su 0,72 kg, pagal paskaičiuotą vidurkį).
Icelandic: Þegar liraglútíði var bætt við lækkaði HbA1c (-0,73% fyrir liraglútíð samanborið við -0,40% fyrir samanburðarlyfið, áætlað meðaltal) og líkamsþyngd (-3,03 samanborið við 0,72 kg, áætlað meðaltal) tölfræðilega marktækt meira.
Lithuanian: Tai gali arba padidinti, arba sumažinti cukraus kiekį kraujyje.
Icelandic: Þau geta hækkað eða lækkað blóðsykurinn.
Lithuanian: Jei injekcijos vietoje pasirodo kraujo, švelniai prispauskite vatos tamponėliu.
Icelandic: Ef blóð sést á stungustað, þrýstu létt á með bómullarhnoðra.
Lithuanian: • Jei užtaisas sugadintas ar buvo netinkamai laikomas (žr.
Icelandic: ef penninn er skemmdur eða hefur ekki verið geymdur á réttan hátt (sjá kafla 5)
Lithuanian: Nebuvo pastebėta jokių klinikiniu požiūriu reikšmingų šio vaistinio preparato farmakodinaminių savybių skirtumų tarp senyvų ir jaunesnių suaugusių pacientų.
Icelandic: Enginn klínískt mikilvægur munur er á lyfjahvörfum lyfsins á milli aldraðra og yngri fullorðinna sjúklinga.
Lithuanian: • Jūs sunkiai atpažįstate, kada cukraus kiekis kraujyje per mažas.
Icelandic: Þú átt erfitt með að greina of lágan blóðsykur.
Lithuanian: Reti (pasireiškia mažiau nei 1 vartotojui iš 1000) Šis vaistas gali sukelti alerginių reakcijų, pvz., dilgėlinę, liežuvio ir lūpų tinimą, viduriavimą, pykinimą, nuovargį ir niežėjimą.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) Lyfið getur valdið ofnæmisviðbrögðum svo sem ofsakláða, þrota í tungu og vörum, niðurgangi, ógleði, þreytu og kláða.
Lithuanian: • Jei reikia daugiau insulino, negu liko švirkštiklyje, galite suleisti dozę dviem švirkštikliais.
Icelandic: Ef þú þarft meira insúlín en þær einingar sem eftir eru í pennanum, má skipta skammtinum á milli tveggja penna.
Lithuanian: Jei rodoma 160, mažiausiai 160 vienetų yra likę Jūsų švirkštiklyje.
Icelandic: Ef hann sýnir 160, eru að minnsta kosti 160 einingar eftir í pennanum.
Lithuanian: Pamiršusiems pavartoti vaisto dozę pacientams patariama ją suvartoti prisiminus, paskui grįžti prie įprasto dozavimo kartą per parą grafiko.
Icelandic: Sjúklingum sem gleyma skammti er ráðlagt að taka hann strax og það uppgötvast og halda síðan áfram að taka daglega skammtinn eins og áður.
Lithuanian: Jei rodoma 80, mažiausiai 80 vienetų yra likę Jūsų švirkštiklyje.
Icelandic: Ef hann sýnir 80, eru að minnsta kosti 80 einingar eftir í pennanum.
Lithuanian: Gliukozės infuzijos greitis (mg/(kg*min))
Icelandic: Innrennslishraði glúkósa (mg/(kg*mín.))
Lithuanian: Insulinas degludekas (N26) (KK%)
Icelandic: Deglúdek-insúlín (N26) (CV%)
Lithuanian: Abiejose gydomosiose 6-11 metų amžiaus vaikų grupėse patvirtinta hipoglikemija pasireiškė dažniau negu kitose amžiaus grupėse.
Icelandic: Í báðum meðferðarhópum var tíðni staðfests blóðsykursfalls tölulega hærri hjá börnum á aldrinum 6-11 ára en hjá öðrum aldurshópum.
Lithuanian: Skirtumas: -0,33 [-1,03; 0,36]
Icelandic: Mismunur: -0,33 [-1,03; 0,36]
Lithuanian: • simpatomimetikus, pvz., epinefriną (adrenaliną), salbutamolį ar terbutaliną (skiriamus astmai gydyti);
Icelandic: • adrenvirk lyf, t.d. epinefrín (adrenalín), salbútamól eða terbútalín, við astma
Lithuanian: • Įdurkite adatą po oda, kaip rodė gydytojas ar slaugytojas.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hafa sýnt þér.
Lithuanian: Gydymas tik baziniu insulinu, skiriamas anksčiau nevartojusiems insulino pacientams
Icelandic: Aðeins grunnmeðferð hjá sjúklingum sem höfðu ekki fengið áður insúlín
Lithuanian: Patvirtintos
Icelandic: Staðfest
Lithuanian: Mokomoji medžiaga skirta suteikti žinių apie naujo stiprumo insuliną, įvedamą į Europos rinką, ir pakuotės dizaino bei užpildyto švirkštiklio pagrindinius skirtumus, tam, kad sumažinti gydymo klaidų riziką ir kad išvengti dviejų skirtingų Tresiba stiprumų supainiojimo.
Icelandic: Fræðsluefnið er gert í þeim tilgangi að auka árvekni fyrir að nýr styrkleiki insúlíns er kominn á Evrópumarkað og að lýsa meginmuni á hönnun pakkninganna og áfylltu lyfjapennanna, til þess að lágmarka hættu á mistökum við lyfjagjöf og hættu á að ruglast verði á tveimur styrkleikum Tresiba.
Lithuanian: • Patikrinkite ketonų kiekį šlapime ar kraujyje.
Icelandic: Mældu ketón í þvagi eða blóði.
Lithuanian: Hipoglikemijos dažnis (per 100 paciento stebėjimo metų) Sunkios
Icelandic: Tíðni blóðsykursfalls (á hver 100 sjúklingaár skoðuð) Alvarlegt
Lithuanian: Tresiba negalima maišyti su infuziniais skysčiais.
Icelandic: Ekki má nota Tresiba • í innrennslisdælur fyrir insúlín.
Lithuanian: 4 Epizodai skaičiuojami nuo 16 savaitės kiekvienu gydymo laikotarpiu
Icelandic: 16 á hverju meðferðartímabili
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tresiba
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Tresiba
Lithuanian: • Kai dangtelis jau bus ant adatos, atsargiai visiškai užstumkite išorinį adatos dangtelį.
Icelandic: Þegar nálin er hulin, skaltu með varúð ýta ytri nálarhettunni alveg á. •
Lithuanian: 1 Vartojant 1 kartą per parą + insulinas aspartas insulino poreikiui valgio metu patenkinti ± metforminas ± pioglitazonas
Icelandic: 1 Einu sinni á sólarhring + aspartinsúlín til að uppfylla insúlínþörf á matmálstímum
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tresiba
Icelandic: Ef gleymist að nota Tresiba
Lithuanian: Farmakokinetinėms savybėms ištirti Tresiba buvo skirta vaikams ir paaugliams iki 18 metų (žr.
Icelandic: Tresiba hefur verið gefið börnum og unglingum allt að 18 ára til rannsóknar á lyfjahvörfum (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: • Suvalgykite gliukozės tablečių arba kito užkandžio, kuriame yra cukraus, pvz., saldainių, sausainių ar vaisių sulčių (visada atsargumo dėlei su savimi turėkite gliukozės tablečių ar užkandį, kuriame yra cukraus).
Icelandic: Borðaðu þrúgusykurstöflur eða annan mjög sætan aukabita svo sem sælgæti, kex eða ávaxtasafa (hafðu alltaf þrúgusykurstöflur eða sætan aukabita á þér til öryggis).
Lithuanian: Santykis: 1,93 [0,90; 4,10]
Icelandic: Hlutfall: 1,93 [0,90;4,10]
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti gliukozės kiekį kraujyje insulino pakeitimo laikotarpiu bei per kitas pirmąsias insulino vartojimo savaites.
Icelandic: Mælt er með því að fylgst sé náið með blóðsykri meðan á skiptunum stendur og fyrstu vikurnar þar á eftir.
Lithuanian: 4 Dozės suleidimas
Icelandic: 4 Inndælingin
Lithuanian: Tais atvejais, kai negalite laikytis reguliaraus vartojimo grafiko, galite keisti dozavimo laiką, nes Tresiba cukraus kiekio kraujyje mažinimo poveikis yra ilgas (žr.
Icelandic: Ef fyrir kemur að þú getir ekki tekið lyfið á venjulegum tíma getur þú breytt tímanum vegna þess að Tresiba hefur langtíma blóðsykurslækkandi virkni (sjá kafla 3 „Sveigjanleg skammtagjöf").
Lithuanian: Užtaisas (Penfill) skirtas naudoti su Novo Nordisk insulino švirkštimo sistemomis (patvarūs daugkartiniai prietaisai pakuotėje nepridedami) ir iki 8 mm ilgio NovoFine arba NovoTwist injekcinėmis adatomis.
Icelandic: Rörlykjan (Penfill) er hönnuð til notkunar með Novo Nordisk inndælingarbúnaði fyrir insúlín (fjölnota, endingargóð tæki sem fylgja ekki í pakkningunni) og NovoFine/NovoTwist nálum sem eru allt að 8 mm langar.
Lithuanian: Kaip laikyti Tresiba
Icelandic: Hvernig geyma á Tresiba
Lithuanian: Tik langelis ir rodyklė parodys tikslų Jūsų pasirinktą dozės vienetų skaičių.
Icelandic: Aðeins skammtamælirinn og skammtavísirinn sýna hversu margar einingar þú velur í skammti.
Lithuanian: HbA1c(%) Tyrimo pabaiga Vidutinis pokytis
Icelandic: HbA1c(%) Lok rannsóknar Meðalbreyting
Lithuanian: Iš pradžių abejose, ir gydymo Tresiba, ir gydymo insulinu glarginu, grupėse HbA1c buvo 8,4% ir po 2 metų HbA1c - 7,5%.
Icelandic: Í upphafi var HbA1c 8,4% í báðum meðferðarhópum og eftir 2 ár var HbA1c 7,5% bæði í hópnum sem fékk Tresiba og glargíninsúlín.
Lithuanian: Jei insulino dozė yra per didelė, lyginant su insulino poreikiu, gali atsirasti hipoglikemija (žr. 4.5, 4.8 ir 4.9 skyrius).
Icelandic: Blóðsykursfall getur orðið ef insúlínskammturinn er of hár miðað við insúlínþörf (sjá kafla 4.5, 4.8 og
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistą į rinką registruotojas įsipareigoja suteikti mokomąją madžiagą visiems gydytojams ir slaugytojams, kurie gali dalyvauti diabetu sergančių pacientų gydyme ir priežiūroje, bei visiems vaistininkams, kurie gali parduoti (išduoti) Tresiba.
Icelandic: Áður en lyfið verður markaðssett skal markaðsleyfishafi sjá til þess að fræðsluefni berist öllum læknum og hjúkrunarfræðingum, sem búist er við að komi að meðhöndlun sykursýkisjúklinga og hafi umsjón með þeim, og öllum lyfjafræðingum sem búist er við að afgreiði Tresiba.
Lithuanian: • Vartokite Tresiba vieną kartą per parą tuo pačiu metu.
Icelandic: Notaðu Tresiba einu sinni á sólarhring, helst á sama tíma á hverjum degi.
Lithuanian: Visos
Icelandic: Alls
Lithuanian: Tresiba Flex ir Tresiba skirtumas
Icelandic: Hlutfallið er fyrir Tresiba Flex/Tresiba.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite skyriuje „Sunki alerginė reakcija".
Icelandic: Frekari upplýsingar er að finna í „alvarleg ofnæmisviðbrögð" hér fyrir ofan.
Lithuanian: Jei lašas nepasirodo, pakartokite veiksmus nuo 2A iki 2C ne daugiau nei 6 kartus. Jei lašas vis tiek nepasirodo, pakeiskite adatą ir pakartokite veiksmus nuo 2A iki 2C dar kartą.
Icelandic: Ef enn sést enginn dropi skaltu skipta um nál og endurtaka skref 2A til 2C einu sinni enn.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas užtaise (Penfill) 5 x 3 ml
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyf, lausn (Penfill) 5 x 3 ml
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 10 vienetų, paskui dozė koreguojama pagal individualius poreikius.
Icelandic: Ráðlagður daglegur upphafsskammtur er 10 einingar, síðan skal breyta skammtinum eftir þörfum hvers og eins.
Lithuanian: Pacientams, kurių gliukozės kiekio kraujyje kontrolė pagerėjo, pvz., taikant intensyvesnę insulino terapiją, gali pasikeisti jų įprasti įspėjamieji hipoglikemijos simptomai, todėl pacientus reikia apie tai įspėti.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa bætt blóðsykursstjórn til muna (t.d. með nákvæmri insúlínmeðferð), geta venjuleg viðvörunareinkenni um blóðsykursfall breyst frá því sem áður var og þarf að benda þeim á það.
Lithuanian: Gliukozės infuzijos rodiklių profiliai, išlyginti, esant pusiausvyrinei apykaitai - 0-24 val.
Icelandic: Innrennslishraði glúkósa, jafnað, stöðugt ástand - Meðaltal 0-24 klst.
Lithuanian: • Slaugantys asmenys turi būti ypač atsargūs su panaudotomis adatomis, kad sumažintų susižeidimo ir infekcijos perdavimo riziką.
Icelandic: Umönnunaraðilar verða að gæta ítrustu varkárni þegar þeir meðhöndla notaðar nálar, til þess að draga úr hættunni á nálarstunguslysum og smithættu.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistai būtų informuoti, jog visi pacientai, kuriems bus skiriama Tresiba, prieš šio vaisto paskyrimą arba įsigijimą, turi gauti paciento brošiūrą ir turi būti apmokyti teisingai naudotis užpildytu švirkštikliu.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að heilbrigðisstarfsfólk verði upplýst um að sjúklingar sem ávísað er Tresiba eigi að fá afhentan fræðslubækling fyrir sjúklinga og fá þjálfun í réttri notkun áfyllts lyfjapenna áður en þeir ávísa eða afhenda Tresiba.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Tresiba, gydytojas ar slaugytojas parodys, kaip naudoti užpildytą švirkštiklį.
Icelandic: Áður en þú notar Tresiba í fyrsta skipti, mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að nota áfyllta pennann.
Lithuanian: Jūs galite pasirinkti iki 160 vienetų dozę.
Icelandic: Þú getur valið allt að 160 einingar í skammti.
Lithuanian: Švelniai keletą kartų spragtelėkite į švirkštiklio viršų, kad visi burbuliukai pakiltų aukštyn.
Icelandic: Sláðu létt efst á lyfjapennann nokkrum sinnum til að loftbólur, ef einhverjar eru, safnist fyrir efst.
Lithuanian: Hiperglikemijos epizodų su ketoze dažnis buvo reikšmingai mažesnis vartojant Tresiba, palyginti su insulinu detemiru, atitinkamai 0,68 ir 1,09.
Icelandic: Tíðni blóðsykurshækkunar með blóðsýringu (ketosis) var marktækt lægri fyrir Tresiba, samanborið við detemírinsúlín, 0,68 og 1,09, talið í sömu röð.
Lithuanian: Skirtumas: -0,42 [-0,78; -0,06]
Icelandic: Mismunur: -0,42 [-0,78; -0,06]
Lithuanian: • Jums dažnai sumažėja cukraus kiekis kraujyje;
Icelandic: Þú færð oft of lágan blóðsykur
Lithuanian: Skirtumas: -0,05 [-0,45;
Icelandic: Mismunur: -0,05 [-0,45;
Lithuanian: Nenustokite vartoti insulino nepasitarę su gydytoju. Jei nustosite vartoti insuliną, cukraus kiekis kraujyje gali labai padidėti ir gali pasireikšti ketoacidozė (būklė, kai kraujyje susikaupia per didelis rūgšties kiekis) (žr.
Icelandic: Ef þú hættir að nota insúlínið gæti það valdið mjög háum blóðsykri og ketónblóðsýringu (ástand þar sem of mikið af sýru er í blóðinu) (sjá ráðleggingar í kafla 4 „Of hár blóðsykur").
Lithuanian: Tresiba gydomosios dozės veikimo trukmė yra daugiau kaip 42 valandos.
Icelandic: Verkunartími Tresiba er yfir 42 klst. innan ráðlagðs skammtabils.
Lithuanian: • Tais atvejais, kai vartoti įprastu metu neįmanoma, Tresiba gali būti vartojama kiekvieną dieną skirtingu metu.
Icelandic: Ef fyrir kemur að þú getir ekki tekið lyfið á venjulegum tíma getur þú tekið Tresiba á öðrum tíma dagsins.
Lithuanian: Retais atvejais dėl tokių antikūnų atsiradimo gali reikėti priderinti insulino dozę, tam, kad koreguoti polinkį hiperglikemijai arba hipoglikemijai.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur slík myndun mótefna gegn insúlíni orðið til þess að aðlaga þurfi insúlínskammtinn til að koma í veg fyrir tilhneigingu til blóðsykurshækkunar eða -lækkunar.
Lithuanian: Pacientų, su sunkia hipoglikemija, santykis (pacientų skaičius procentais) Sunkios
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fékk blóðsykursfall (hlutfall sjúklinga) Alvarlegt
Lithuanian: Santykis: 0,77 [0,44; 1,35]
Icelandic: Hlutfall: 0,77 [0,44; 1,35]
Lithuanian: Užsikišus adatai pacientai turi vadovautis naudojimo instrukcijomis, esančiomis pakuotės lapelyje.
Icelandic: Ef nálin stíflast verða sjúklingar að fylgja fyrirmælunum í notkunarleiðbeiningunum í fylgiseðlinum.
Lithuanian: Kad galėtų pats susileisti vaistinį preparatą, pacientas privalo galėti perskaityti švirkštiklio dozės langelyje esančius skaičius.
Icelandic: Það þýðir að ef sjúklingar vilja sprauta sig sjálfir verða þeir að geta lesið á skammtateljarann.
Lithuanian: Skiriant Tresiba kartu su GLP-1 receptorių agonistais, rekomenduojama pradinė paros dozė yra 10 vienetų, vėliau dozę koreguojant individualiai.
Icelandic: Þegar Tresiba er bætt við GLP-1 viðtakaörva er ráðlagður upphafsskammtur 10 einingar og síðan skal breyta skammtinum eftir þörfum hvers og eins.
Lithuanian: • kada tikrinti cukraus kiekį kraujyje, ir ar reikia mažinti arba didinti dozę.
Icelandic: hvenær mæla á blóðsykurinn og hvort þú þarft stærri eða minni skammt.
Lithuanian: 4 skyrių.
Icelandic: Staðfest4
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius ar nešiojant kaip atsargą, vaistinį preparatą galima laikyti ilgiausiai 8 savaites.
Icelandic: Eftir að pakkning hefur fyrst verið rofin eða hún höfð meðferðis til vara má geyma lyfið í 8 vikur að hámarki.
Lithuanian: Santykis: 0,64 [0,30; 1,37]
Icelandic: Hlutfall: 0,64 [0,30;1,37]
Lithuanian: Senyvi pacientai gali vartoti Tresiba, bet reikėtų dažniau tirti cukraus kiekį kraujyje.
Icelandic: Nota má Tresiba hjá öldruðum en þú gætir þurft að mæla blóðsykurinn oftar.
Lithuanian: Tresiba galima vartoti paaugliams ir vaikams nuo 1 metų amžiaus.
Icelandic: Nota má Tresiba hjá unglingum og börnum 1 árs og eldri.
Lithuanian: Tresiba užpildytas švirkštiklis ir adata (pavyzdys) (FlexTouch)
Icelandic: Tresiba áfylltur lyfjapenni og nál (dæmi) (FlexTouch)
Lithuanian: Pavyzdžiai
Icelandic: Dæmi
Lithuanian: Tresiba saugumas širdies ir kraujagyslių sistemai palygintas su insulino glargino (100 vienetų/ml) vidutiniškai 2 metų trukmės atsitiktinių imčių, dvigubai aklo ir įvykių klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 7637 pacientai, sergantys 2 tipo diabetu ir turintys didelę širdies ir kraujagyslių ligų riziką, metu (DEVOTE).
Icelandic: DEVOTE var slembiröðuð, tvíblind og atburðadrifin klínísk rannsókn sem stóð yfir í tvö ár að miðgildi þar sem öryggi Tresiba hvað varðar hjarta- og æðasjúkdóma var borið saman við glargíninsúlín (100 einingar/ml) hjá 7.637 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem voru í mikilli hættu á að fá hjarta- eða æðasjúkdóma.