FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged fluorochinolonă va fi rezistentă şi la alte tipuri de antibiotice care aparţin clasei fluorochinolonelor.
Italian: Per il trattamento dei gatti va usato il gel orale al 3%.
Romanian: Pentru tratarea pisicilor se utilizează gelul oral în concentraţie de 3%.
Italian: Dose e durata del trattamento dipendono dalla natura e dalla gravità dell'infezione, dal peso e dalla specie dell'animale e dalla sua risposta al trattamento.
Romanian: Doza şi durata tratamentului depind de natura şi gravitatea infecţiei, greutatea şi specia animalului tratat, precum şi de răspunsul animalului la tratament.
Italian: Ibaflin è disponibile in compresse (da 30, 150, 300 e 900 mg) e in gel orali (al 3 e 7,5%).
Romanian: Ibaflin este disponibil sub formă de comprimate (30, 150, 300 şi 900 mg) şi geluri orale (3 şi
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) ai chinoloni dovrebbero evitare qualsiasi contatto con Ibaflin.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate (alergie) la chinolone trebuie să evite orice fel de contact cu Ibaflin.
Italian: Si tratta in ogni caso di effetti lievi e temporanei.
Romanian: Aceste efecte adverse au o intensitate scăzută şi sunt temporare.
Italian: L'enzima si trova esclusivamente all'interno delle cellule dei batteri e non trova un corrispettivo nelle cellule dell'animale.
Romanian: Această enzimă se găseşte doar în celulele bacteriene şi nu îndeplineşte o funcţie similară în celulele animale.
Italian: Ibaflin è usato nel trattamento delle infezioni in cani e gatti:
Romanian: Ibaflin se utilizează pentru tratarea infecţiilor la câini şi pisici:
Italian: In caso di ingestione accidentale delle compresse, in particolare da parte di bambini, consultare un medico.
Romanian: În caz de înghiţire accidentală a medicamentului, mai ales de către un copil, trebuie solicitat sfatul medicului.
Italian: Quali benefici ha mostrato Ibaflin nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ibaflin în timpul studiilor?
Italian: L'uso dell'ibafloxacina può comportare un aumento della prevalenza dei ceppi resistenti nella specie di destinazione, sebbene tale rischio sia meno preoccupante in quanto il prodotto viene usato per trattare singoli animali.
Romanian: Utilizarea ibafloxacinei poate determina o creştere a prevalenţei tulpinilor rezistente la speciile ţintă, dar acest risc nu ar trebui să constituie un motiv de îngrijorare deoarece acest produs este utilizat în tratamentul animalelor la nivel individual.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2007
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în septembrie 2007.
Italian: In questi studi gli effetti di Ibaflin sono stati confrontati con gli effetti ottenuti con altri antibiotici (marbofloxacina, enrofloxacina o amoxicillina/acido clavulanico).
Romanian: În cadrul acestor studii, efectele Ibaflin au fost comparate cu efectele altor antibiotice (marbofloxacina, enrofloxacina sau amoxicilina/acidul clavulanic).
Italian: Ibaflin contiene ibafloxacina, che appartiene ad una classe di farmaci ad azione antibiotica.
Romanian: Ibaflin conţine ibafloxacină, care aparţine unei clase de medicamente cu acţiune antibiotică.
Italian: Non è stata invece accettata l'indicazione per il trattamento delle infezioni urinarie nel gatto.
Romanian: Nu a fost acceptată indicaţia pentru tratamentul infecţiilor urinare la pisici.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta e/o sulla confezione esterna.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe ambalajul exterior.
Italian: Il 13 giugno 2000 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ibaflin, valabilă în Uniunea Europeană, la data de 13 iunie 2000.
Italian: Per il trattamento dei cani vanno usate le compresse, tranne che per le infezioni cutanee, nel qual caso, oltre alle compresse, può essere usato il gel orale in entrambe le concentrazioni.
Romanian: Pentru tratarea câinilor se utilizează medicamentul sub formă de comprimate, cu excepţia infecţiilor cutanate, unde, în asociere cu comprimatele se poate utiliza gelul oral în oricare dintre cele două concentraţii disponibile.
Italian: EMEA/V/C/052 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) IBAFLIN Sintesi destinata al pubblico
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) IBAFLIN Rezumat EPAR destinat publicului
Italian: Perché è stato approvato Ibaflin?
Romanian: De ce a fost aprobat Ibaflin?
Italian: L'ibafloxacina è un antibiotico della classe dei fluorochinoloni.
Romanian: Ibafloxacina este un antibiotic care aparţine clasei „fluorochinolonelor".
Italian: Bloccando la DNA girasi, l'ibafloxacina impedisce ai batteri di formare il DNA, di produrre proteine e di crescere, provocando così la loro morte.
Romanian: Prin blocarea ADN-girazei, ibafloxacina împiedică bacteriile să producă ADN şi opreşte producerea proteinelor şi creşterea bacteriilor, ceea ce conduce la distrugerea bacteriilor respective.
Italian: Il gel orale può inoltre indurre salivazione.
Romanian: De asemenea, în cazul administrării gelului oral poate apărea salivaţia excesivă.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Ibaflin sono superiori ai rischi nel trattamento delle infezioni cutanee e delle alte vie respiratorie nel cane e nel gatto e delle infezioni acute non complicate delle vie urinarie nel cane e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ibaflin.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a ajuns la concluzia că beneficiile administrării Ibaflin sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea infecţiilor cutanate şi ale tractului respirator (superior) la câini şi pisici, precum şi a infecţiilor acute, necomplicate ale tractului urinar la câini, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Ibaflin.
Italian: Che cos'è Ibaflin?
Romanian: Ce este Ibaflin?
Italian: I risultati non sono tuttavia sufficienti per corroborare l'uso di Ibaflin nel trattamento delle infezioni urinarie del gatto.
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele au fost insuficiente pentru a sprijini utilizarea Ibaflin în tratamentul infecţiilor tractului urinar la pisici.
Italian: Ibaflin va somministrato per bocca.
Romanian: Ibaflin se administrează pe cale bucală.
Italian: Come agisce Ibaflin?
Romanian: Cum acţionează Ibaflin?
Italian: Per ulteriori informazioni si rimanda al foglio illustrativo.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, consultaţi prospectul din pachet.
Italian: Nel cane, Ibaflin gel orale è indicato per il trattamento delle infezioni cutanee (piodermiti superficiali e profonde, ferite infettate, ascessi).
Romanian: Ibaflin gel oral este indicat la câini pentru tratamentul infecţiilor cutanate (piodermită - superficială şi profundă, răni, abcese).
Italian: • infezioni cutanee (ad es. piodermiti superficiali e profonde, ferite infettate, ascessi) causate da batteri quali Stafilococchi, E. coli e delle specie Proteus e Pasteurella;
Romanian: • infecţii cutanate, inclusiv „piodermita" superficială şi profundă, răni şi abcese infectate cauzate de bacterii precum Staphylococci, E.coli, şi bacterii din specia Proteus şi din specia Pasteurella,
Italian: • infezioni delle alte vie respiratore causate da Stafilococchi, E. coli e dalle specie Klebsiella.
Romanian: • infecţii ale tractului respirator superior cauzate de speciile Staphylococci, E. coli şi
Italian: Per che cosa si usa Ibaflin?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ibaflin?
Italian: Inoltre, il gel orale è risultato efficace almeno quanto l'antibiotico di confronto (amoxicillina/acido clavulanico) nel trattamento delle infezioni cutanee e delle alte vie respiratorie del gatto.
Romanian: Gelul oral a fost cel puţin la fel de eficace ca şi antibioticul cu care a fost comparat (amoxicilină/acid clavulanic) în ceea ce priveşte tratarea infecţiilor cutanate şi a infecţiilor tractului respirator superior la pisici.
Italian: Agisce bloccando un enzima, la DNA girasi, che favorisce la replicazione del DNA dei batteri.
Romanian: Medicamentul acţionează prin blocarea unei enzime numite „ADN-giraza" care este importantă deoarece permite bacteriilor să-şi multiplice propriul ADN.
Italian: Uno studio clinico ha dimostrato che nel cane la formulazione in gel e la formulazione in compresse hanno analoga efficacia.
Romanian: Pentru câini, a fost demonstrată, în cadrul unui studiu clinic, eficacitatea comparabilă a medicamentului sub formă de gel şi a medicamentului sub formă de comprimate.
Italian: I dati di due diversi studi clinici mostrano che le formulazioni di Ibaflin gel hanno un'efficacia comparabile ad un controllo positivo, il che giustifica le indicazioni relative alle infezioni cutanee (infezioni dei tessuti molli: ferite e ascessi) ed alle infezioni delle alte vie respiratorie nel gatto.
Romanian: Din datele obţinute în urma efectuării a două studii clinice diferite, s-a demonstrat că preparatele Ibaflin sub formă de gel sunt comparabile, din punctul de vedere al eficacităţii, cu un control sigur în ceea ce priveşte îndeplinirea cerinţelor pentru tratarea infecţiilor cutanate (infecţii ale ţesuturilor moi - răni, abcese) şi a infecţiilor tractului respirator superior la pisici în cazul preparatelor sub formă de gel oral.
Italian: Il gel orale è stato studiato sul gatto, valutandone l'efficacia nelle infezioni a carico delle cute e delle vie urinarie e respiratorie.
Romanian: Gelul oral a fost studiat la pisici, prin observarea eficacităţii sale în infecţiile cutanate şi infecţiile tractului respirator şi ale tractului urinar.
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Ibaflin?
Romanian: Cum a fost studiat Ibaflin?
Italian: Le compresse di Ibaflin sono state oggetto di studi sul cane, valutandone l'efficacia nel trattamento delle infezioni a carico della cute e delle vie urinarie e respiratorie.
Romanian: Comprimatele de Ibaflin au fost studiate la câini, prin observarea eficacităţii lor în tratamentul infecţiilor cutanate şi al infecţiilor tractului urinar şi ale tractului respirator.
Italian: Viene inoltre usato nel cane per curare le infezioni acute (di breve durata) non complicate delle vie urinarie causate da Stafilococchi, da specie di Proteus e di Enterobacter, da E. coli e da specie di Klebsiella.
Romanian: necomplicate ale tractului urinar cauzate de Staphylococci, specia Proteus, specia Enterobacter, E. coli şi specia Klebsiella.
Italian: Le compresse di Ibaflin sono risultate efficaci almeno quanto gli antibiotici di confronto nel trattamento delle infezioni cutanee, delle vie urinarie e delle alte vie respiratorie del cane. Compresse e gel orale hanno mostrato un'analoga efficacia nel trattamento delle infezioni cutanee del cane.
Romanian: Comprimatele de Ibaflin au fost cel puţin la fel de eficace ca şi antibioticele cu care au fost comparate în tratarea infecţiilor cutanate, infecţiilor urinare şi a infecţiilor tractului respirator superior la câini.
Italian: 4 siringhe preriempite + 4 aghi per iniezione
Romanian: 4 pre-filled syringes + 4 injection needles
Italian: 1 siringa preriempita + 1 ago per iniezione
Romanian: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle
Italian: Uno stile di vita sano la aiuta ad ottenere il massimo beneficio dal suo trattamento.
Romanian: Un stil de viaţă sănătos vă va ajuta, de asemenea, să obţineţi beneficiul maxim de la tratamentul dumneavoastră.
Italian: • se fuma (poiché il fumo può aumentare il rischio di problemi dentali)
Romanian: • sunteţi fumător (deoarece acest lucru poate spori riscul de probleme dentare)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI
Italian: • Misure di minimizzazione del rischio supplementari
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
Italian: Data della prima autorizzazione: 19- novembre-2012 Data dell'ultimo rinnovo: 18 settembre 2017
Romanian: Data primei autorizări: 19 noiembrie 2012 Data ultimei actualizări: 18 septembrie 2017
Italian: Il dosaggio verrà determinato dal medico considerando i seguenti fattori.
Romanian: Doza este stabilită de medic, având în vedere următorii factori.
Italian: 500 ml oltre 1 ora
Romanian: 500 ml în decurs de 1 oră
Italian: • Aiuta a prevenire altri problemi alle ossa che potrebbero richiedere un intervento chirurgico o radioterapia.
Romanian: • Ajută la prevenirea altor probleme ale oaselor care pot necesita intervenţii chirurgicale sau radioterapie.
Italian: • se ha un tumore.
Romanian: • aveţi cancer.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida o contiene particelle.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia nu este limpede sau conţine particule.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, la soluzione per infusione deve essere usata immediatamente.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluţia perfuzabilă trebuie utilizată imediat.
Italian: • se presenta qualsiasi disturbo del metabolismo minerale (come la carenza di vitamina D)
Romanian: • dacă aveţi orice tulburări ale metabolismului mineral (cum ar fi deficienţa de vitamină D).
Italian: • se si è precedentemente sottoposto a un trattamento a base di bifosfonati (usati per trattare o prevenire malattie ossee)
Romanian: • aţi fost tratat în trecut cu un bifosfonat (utilizat pentru a trata sau preveni bolile osoase)
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo è sconosciuto.
Romanian: Riscul potenţial pentru om nu este cunoscut.
Italian: Intervallo di confidenza 90%
Romanian: % Pacienţi cu răspuns Interval de încredere 90%
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile (iniezione).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă (injecție).
Italian: 100 ml oltre 15 minuti
Romanian: 100 ml în decurs de 15 minute
Italian: • non riceve cure odontoiatriche periodiche o non si sottopone a un controllo odontoiatrico da molto tempo
Romanian: • nu primiţi îngrijire stomatologică de rutină sau nu vi s-a făcut de mult timp un control stomatologic
Italian: Non noti (la frequenza non può essere stabilita dai dati disponibili) • attacco asmatico
Romanian: Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) • criză de astm bronşic
Italian: • alterazione delle cellule del sangue (anemia)
Romanian: • modificări ale numărului celulelor din sânge (anemie)
Italian: • perdita di memoria
Romanian: • pierderi de memorie
Italian: ** Vedere le ulteriori informazioni sotto riportate † Identificato nell'esperienza successiva alla commercializzazione.
Romanian: *Vezi informaţiile suplimentare de mai jos †Identificate în experienţa ulterioară punerii pe piaţă.
Italian: Cistite, vaginite, candidiasi orale
Romanian: Cistită, vaginită, candidoză orală
Italian: Popolazione anziana (>65 anni)
Romanian: Vârstnici ( > 65 ani)
Italian: Per ulteriori informazioni consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, vă rugăm să consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului.
Italian: Tabella delle reazioni avverse Nella tabella 1 è presentato un elenco completo delle reazioni avverse note.
Romanian: În tabelul 1 este prezentată o listă completă a reacţiilor adverse cunoscute.
Italian: • se è allergico/a a qualsiasi altro bifosfonato
Romanian: • dacă sunteţi alergic la oricare alt bifosfonat.
Italian: • se sta assumendo medicinali chiamati corticosteroidi (quali prednisolone o desametasone)
Romanian: • luaţi medicamente numite corticosteroizi (de exemplu, prednisolon sau dexametazonă)
Italian: Consulti il medico prima di guidare veicoli, usare macchinari o apparecchiature.
Romanian: Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră dacă doriţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje sau unelte.
Italian: Durante il trattamento è necessario mantenere una buona igiene orale (inclusa una regolare pulizia dei denti) e sottoporsi a periodici controlli odontoiatrici.
Romanian: Pe durata tratamentului, trebuie să menţineţi o bună igienă orală (inclusiv să vă spălaţi cu regularitate pe dinţi) şi să vi se efectueze controale stomatologice regulate.
Italian: La riduzione del dolore è stata consistentemente inferiore al valore basale per tutta la durata dello studio e accompagnata da una riduzione significativa nell'uso di analgesici.
Romanian: Scorul reducerii durerii a fost marcat sub valoarea iniţială, în mod constant, pe parcursul întregului studiu şi a fost însoţit de reducerea semnificativă a utilizării analgezicelor.
Italian: L'endpoint principale dello studio è stato il tasso di morbilità scheletrica per periodo (SMPR).
Romanian: Criteriul principal al studiului a fost rata perioadei de morbiditate osoasă (RPMO).
Italian: • problemi dentali.
Romanian: • afecţiuni dentare.
Italian: • Aiuta a prevenire le fratture delle ossa.
Romanian: • Ajută la prevenirea ruperii oaselor (fracturi).
Italian: Ogni confezione contiene 1 flaconcino.
Romanian: Fiecare cutie conține un flacon.
Italian: • gonfiore delle gambe o dei piedi
Romanian: • umflare a gambelor şi picioarelor
Italian: I medici devono consultare il paragrafo Pazienti con insufficienza renale di seguito per le raccomandazioni relative al dosaggio e alla somministrazione del farmaco in questa popolazione di pazienti.
Romanian: Medicii trebuie să consulte secţiunea Pacienţi cu insuficienţă renală de mai jos pentru recomandările privind dozele şi modul de administrare la acest grup de pacienţi.
Italian: • variazioni nei risultati dei test ematici come Gamma GT o creatinina
Romanian: • modificări ale rezultatelor testelor de sânge, cum sunt modificări ale valorilor gamma-GT sau creatininei
Italian: • eccessivo abbassamento della temperatura corporea (ipotermia)
Romanian: • scădere prea mare a temperaturii corpului (hipotermie)
Italian: L'inibizione dell'assorbimento di sostanza ossea endogena è anche stata documentata attraverso studi cinetici con 45Ca e con la liberazione di tetracicline radioattive precedentemente incorporate nello scheletro.
Romanian: De asemenea, inhibarea resorbţiei osoase endogene a fost documentată prin studii cinetice cu 45Ca şi prin eliberarea de tetraciclină radioactivă încorporată anterior în os.
Italian: La somministrazione a lungo termine, sia giornaliera che intermittente (con prolungati intervalli tra una somministrazione e l'altra), nei ratti, cani e scimmie è stata associata con la formazione di osso nuovo di qualità normale e di resistenza meccanica conservata o aumentata, anche con dosi nell'intervallo di tossicità.
Romanian: Atât administrarea zilnică cât şi intermitentă (cu perioade lungi de pauză) de lungă durată la şobolani, câini şi maimuţe a fost asociată cu formarea unui os nou cu calitate normală şi cu rezistenţă mecanică menţinută sau crescută, chiar la doze toxice.
Italian: • se ha, o ha avuto in passato, bassi livelli di calcio nel sangue.
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut în trecut concentraţii mici ale calciului în sânge.
Italian: Se non viene usata immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione durante l'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e non devono normalmente superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la diluizione sia avvenuta in condizioni di asepsi controllate e validate.
Romanian: Dacă nu se utilizează imediat, timpul de păstrare al medicamentului în uz şi condiţiile înainte de utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului şi, de regulă, nu trebuie să depăşească 24 ore la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8oC, cu excepţia cazului în care reconstituirea s-a realizat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Italian: Un riassunto di questi risultati secondari di efficacia è presentato nella tabella 3.
Romanian: O prezentare sub formă de tabel a acestor rezultate cu privire la criteriile secundare de evaluare a eficacităţii este realizată în Tabelul 3.
Italian: Questo regime ha ridotto l'incidenza di nuove fratture vertebrali apprezzabili radiologicamente del 62% (p=0,0001) nei tre anni di durata dello studio.
Romanian: Acest regim terapeutic a redus incidenţa noilor fracturi vertebrale evidenţiate radiografic cu 62% (p=0,0001) pe durata celor trei ani ai studiului.
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti Accord Healthcare Ltd.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Accord Healthcare Ltd.
Italian: La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singola paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali dell'acido ibandronico, in particolare dopo 5 o più anni d'uso.
Romanian: Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată periodic, în funcţie de beneficiile şi riscurile potenţiale ale administrării de acid ibandronic, pentru fiecare caz în parte, în special după 5 sau mai mulţi ani de utilizare.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive aggiornamento modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Italian: Questo perché Acido Ibandronico Accord può influire sull'azione di altri medicinali.
Romanian: Aceasta deoarece Acid ibandronic Accord poate influenţa acţiunea altor medicamente.
Italian: Durante il trattamento, le procedure odontoiatriche invasive dovrebbero essere eseguite soltanto dopo un'attenta valutazione e devono essere evitate in prossimità della somministrazione di acido ibandronico.
Romanian: Pe durata tratamentului, procedurile dentare invazive trebuie să fie efectuate numai după o evaluare atentă şi să fie evitate în perioadele foarte apropiate de administrarea acidului ibandronic.
Italian: Questo è un endpoint composito che ha i seguenti eventi scheletrici correlati (SRE) come sotto-componenti:
Romanian: Acesta a fost un criteriu complex, care a avut ca subcomponente următoarele evenimente osoase asociate (EOA):
Italian: Il medico può modificare la dose o la durata dell'infusione in vena se ha problemi renali.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza sau durata perfuziei intravenoase dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor.
Italian: Nei ratti in crescita, non vi sono evidenze di un difetto di mineralizzazione anche con dosi 5.000 volte superiori a quella richiesta per il trattamento dell'osteoporosi.
Romanian: La şobolanii în creştere, nu s-a constatat o tulburare a mineralizării chiar la doze mai mari de 5000 de ori decât doza necesară pentru tratamentul osteoporozei.
Italian: Il forte effetto sulle fratture vertebrali si è anche riflesso in una riduzione statisticamente significativa del calo di statura rispetto al placebo (p<0,0001).
Romanian: Efectul puternic asupra incidenţei fracturilor vertebrale a fost evidenţiat în plus prin reducerea semnificativă statistic a scăderii în înălţime comparativ cu placebo (p<0,0001).
Italian: Modo di somministrazione: Per uso endovenoso per 15 - 30 secondi, ogni tre mesi.
Romanian: Pentru administrare intravenoasă în decurs de 15-30 de secunde, la interval de trei luni.
Italian: Questi potrebbero essere segni di degenerazione del tessuto osseo all'interno dell'orecchio.
Romanian: Acestea pot fi semne ale distrugerii ţesutului osos al urechii.