FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Injektions-/Infusionslösung enthält 0,83 mmol (bzw. 19,14 mg) Natrium je Durchstechflasche.
Slovak: Injekčný/infúzny roztok obsahuje 0,83 mmol (zodp. 19,14 mg) sodíka v injekčnej liekovke.
German: Bei erwachsenen Patienten mit chronischer Lebererkrankung war die Brivaracetam-Konzentration erhöht.
Slovak: Expozícia brivaracetamu bola zvýšená u dospelých pacientov s chronickým ochorením pečene.
German: Ein Milliliter (ml) enthält 10 Milligramm (mg) Brivaracetam.
Slovak: Každý mililiter (ml) obsahuje 10 miligramov (mg) brivaracetamu.
German: Ab 0,25 ml sind bis 5 ml weitere Abstufungen (bei 0,25 ml und 0,75 ml) markiert.
Slovak: Znázornené sú ďalšie odstupňovania pri 0,25 ml a 0,75 ml počnúc od 0,25 ml až po 5 ml.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Briviact beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Briviact
German: Bei jungen Ratten führte Brivaracetam in der 6- bis 15fachen über der klinischen Exposition (AUC) liegenden maximal empfohlenen Dosis zu Entwicklungsstörungen (d.h. Mortalität, klinische Zeichen, reduziertes Körpergewicht und geringeres Gehirngewicht).
Slovak: U nedospelých potkanov expozičné hladiny 6-násobnej až 15-násobnej klinickej AUC expozície brivaracetamu pri maximálnej odporúčanej dávke vyvolávali vývojové nežiaduce účinky (napr. mortalitu, klinické príznaky, zníženie telesnej hmotnosti a nižšiu hmotnosť mozgu).
German: Briviact 50 mg Filmtabletten Eine 50 mg-Filmtablette enthält 189 mg Lactose.
Slovak: Každá 50 mg filmom obalená tableta obsahuje 189 mg laktózy.
German: Kinder (≥ 4 Jahre) und Jugendliche < 50 kg
Slovak: 4 roky) a dospievajúci ≥ 50 kg
German: Die 10 ml Applikationsspritze hat nur Dosierungsmarkierungen in Schritten von 0,25 ml.
Slovak: 10 ml perorálna striekačka má iba jedno stupňovanie po 0,25 ml dielikoch.
German: Ab dem 1-ml-Messstrich entspricht jeder Teilschritt 0,25 ml, also 2,5 mg Brivaracetam.
Slovak: Od meracej značky 1 ml každý dielik zodpovedá 0,25 ml, čo je 2,5 mg brivaracetamu.
German: Briviact Injektions-/Infusionslösung enthält 0,83 mmol (bzw. 19,14 mg) Natrium je Durchstechflasche.
Slovak: Injekčný/infúzny roztok Briviact obsahuje 0,83 mmol (zodp. 19,14 mg) sodíka v injekčnej liekovke.
German: In einer pharmakokinetischen Studie bei Probanden mit Leberzirrhose (Child-Pugh Grad A, B und C) wurden vergleichbare Zunahmen der Konzentration von Brivaracetam unabhängig vom Schweregrad der Krankheit (50 %, 57 % und 59 %) im Vergleich zu entsprechenden gesunden Kontrollpersonen gezeigt (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: Farmakokinetická štúdia u jedincov s cirhózou pečene (Child-Pugh triedy A, B, a C) preukázala podobné zvýšenie pri expozícii brivaracetamu bez ohľadu na závažnosť ochorenia (50
German: Drehen Sie die Flasche wieder richtig herum (Abb. 9).
Slovak: - Fľašku otočte do normálnej polohy (obrázok 9).
German: Mehrfachpackung: 168 (3 Packungen zu je 56) Filmtabletten
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Multibalenie: 168 (3 balenia po 56) filmom obalených tabliet
German: Es liegen keine klinischen Daten für pädiatrische Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor.
Slovak: U pediatrických pacientov s poruchou funkcie pečene nie sú dostupné žiadne klinické údaje.
German: Wie Briviact angewendet wird
Slovak: Ako používať Briviact
German: Die gleichzeitige Anwendung mit dem starken Enzyminduktor Rifampicin (600 mg/Tag über 5 Tage) reduzierte bei gesunden Probanden die Brivaracetam-AUC (= area under the plasma concentration curve) um 45 %.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov súčasné podávanie silného induktora enzýmov rifampicínu (600 mg/deň po dobu 5 dní) znížilo plochu brivaracetamu pod krivkou (AUC) o 45 %. Predpisujúci lekári musia zvážiť úpravu dávky brivaracetamu u pacientov, u ktorých sa zahajuje alebo ukončuje liečba rifampicínom.
German: Suizidgedanken wurden bei 0,3 % (3/1.099) der Brivaracetam-Patienten und bei 0,7 % (3/459) der Plazebopatienten beobachtet.
Slovak: % (3/1 099) pacientov s brivaracetamom a u 0,7
German: Keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovak: (pozri nižšie) nie je potrebná žiadna úprava dávky
German: Briviact darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Brivaracetam, andere Pyrrolidon-Derivate oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovak: - ak ste alergický na brivaracetam, iné deriváty pyrolidónu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
German: Basierend auf einer Studie, welche die Anwendung einer über der therapeutisch liegenden Dosis von 400 mg/Tag Brivaracetam einschloss.
Slovak: Zonisamid žiadne údaje žiadny a na základe štúdie zahŕňajúcej podávanie superterapeutických dávok brivaracetamu 400 mg/deň
German: Spritze 10 ml und 5 ml (als Symbole - nur für den Umkarton)
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ 10 ml a 5 ml striekačka (ako symboly - len na vonkajšom obale)
German: Der tmax für Tabletten, die ohne Nahrung eingenommen werden, beträgt im Median 1 Stunde (tmax-Bereich liegt bei 0,25 bis 3 Std.).
Slovak: Brivaracetam sa rýchlo a úplne absorbuje po perorálnom podaní a absolútna biologická dostupnosť je približne 100 %. Medián tmax pre tablety užité bez jedla je 1 hodina (rozsah tmax je 0,25 až 3 hod.).
German: In den klinischen Studien erreichten 2,5 % (4/161), 5,1 % (17/332) und 4,0 % (10/249) der Patienten Anfallsfreiheit unter Brivaracetam 50 mg/Tag, 100 mg/Tag bzw. 200 mg/Tag während der 12-wöchigen Behandlungsdauer, verglichen mit 0,5 % (2/418) unter Plazebo.
Slovak: % (17/332) a 4,0 % (10/249) pacientov s brivaracetamom v dávke zodpovedajúcej 50 mg/deň, 100 mg/deň a 200 mg/deň a to v priebehu liečebnej periódy v trvaní 12 týždňov v porovnaní s 0,5
German: (entspricht 1,5 mg/kg/ Einnahme)
Slovak: (zodpovedá 1,5 mg/kg/príjem)
German: Insbesondere wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, denn es könnte sein, dass Ihr Arzt Ihre Briviact-Dosis anpassen muss: - Rifampicin - ein Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi hlavne ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, pretože váš lekár bude potrebovať nastaviť vašu dávku lieku Briviact:
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen - Grippe - Erschöpfung (Fatigue) - Schüttelkrämpfe (Konvulsion), Drehschwindel (Vertigo) - Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung - Depression, Angst, Schlaflosigkeit (Insomnie), Reizbarkeit - Infektionen von Nase und Rachen (wie z. B. Erkältungen), Husten - Verminderter Appetit
Slovak: (vertigo) - nevoľnosť a vracanie, zápcha - depresia, úzkosť, neschopnosť spať (insomnia), podráždenosť - infekcia nosa a hrdla (ako je „bežné prechladnutie"), kašeľ - znížená chuť do jedla.
German: Briviact 75 mg Filmtabletten Eine 75 mg-Filmtablette enthält 283 mg Lactose.
Slovak: Každá 75 mg filmom obalená tableta obsahuje 283 mg laktózy.
German: Brivaracetam Filmtabletten müssen als Ganzes zusammen mit Flüssigkeit eingenommen werden.
Slovak: Filmom obalené tablety brivaracetamu sa majú užívať perorálne, prehĺtať celé a zapíjať tekutinou.
German: Briviact 25 mg Filmtabletten Eine 25 mg-Filmtablette enthält 94 mg Lactose.
Slovak: Každá 25 mg filmom obalená tableta obsahuje 94 mg laktózy.
German: Wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden, wenden Sie sich zur Beratung unverzüglich an Ihren Arzt.
Slovak: Poraďte sa neodkladne so svojím lekárom, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
German: Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Slovak: - Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
German: Eine Reduzierung der Steady-State-Plasmakonzentration um 40 % wurde über einen Körpergewichtsbereich von 46 kg bis 115 kg geschätzt.
Slovak: Bol odhadnutý 40 % pokles plazmatickej koncentrácie rovnovážneho stavu v rozsahu telesnej hmotnosti od 46 kg do 115 kg. To však nie je považované za klinicky významný rozdiel vo farmakokinetike brivaracetamu.
German: Dosisanpassungen werden bei Patienten mit einer eingeschränkten Leberfunktion empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa odporúča úprava dávky (pozri časť 4.2).
German: 100 mg/ Tag
Slovak: 100 mg/deň
German: Das kleinste entnehmbare Volumen beträgt 1 ml, was 10 mg Brivaracetam entspricht.
Slovak: Minimálny extrahovateľný objem je 1 ml, čo je 10 mg brivaracetamu.
German: Wenn Brivaracetam gleichzeitig mit stark enzyminduzierenden Antiepileptika (Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin) angewendet wird, sinkt die Brivaracetam-Plasmakonzentration.
Slovak: Plazmatické koncentrácie brivaracetamu klesajú pri súčasnom podávaní s antiepileptikami silne indukujúcimi enzýmy (karbamazepín, fenobarbital, fenytoín), nie je však potrebná žiadna úprava dávky (pozri tabuľka 1).
German: Somnolenz und Schwindel wurden bei einem gesunden Probanden gemeldet, der eine Einzeldosis von 1.400 mg Brivaracetam eingenommen hatte.
Slovak: U zdravých jedincov, ktorí užili jednotlivú dávku 1 400 mg brivaracetamu, bola hlásená somnolencia a závrat.
German: Briviact 10 mg Filmtabletten Poly(vinylalkohol) Titandioxid (E171) Macrogol 3350
Slovak: Briviact 25 mg filmom obalené tablety polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) makrogol 3350
German: (entspricht 1 mg/kg/ Einnahme)
Slovak: (zodpovedá 1 mg/kg/príjem)
German: Briviact 10 mg/ml (Nur für den Umkarton)
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME briviact 10 mg/ml (Len na vonkajšom obale)
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína časté infekcia horných ciest dýchacích, kašeľ
German: Wenn Sie eine größere Menge von Briviact eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge Briviact eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Slovak: Ak sa domnievate, že ste užili vyššiu dávku lieku Briviact, ako ste mali, informujte lekára.
German: (entspricht 0,5 mg/kg/Einnahme)
Slovak: (zodpovedá 0,5 mg/kg/príjem)
German: 300 ml Glasflasche in einer Faltschachtel mit einer 10 ml Applikationsspritze und einer 5 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen und einem Adapter für die Spritze.
Slovak: Sklenená fľaška Briviact s obsahom 300 ml je zabalená v papierovej škatuľke, ktorá obsahuje perorálnu striekačku s obsahom 10 ml a 5 ml a adaptér na striekačku.
German: Eine volle 10-ml-Applikationsspritze entspricht 100 mg Brivaracetam.
Slovak: Jedna plná 10 ml striekačka na perorálne podanie zodpovedá 100 mg brivaracetamu.
German: Kinder (ab 4 Jahren) und Jugendliche mit einem Körpergewicht unter 50 kg Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 mg/kg/Tag.
Slovak: Deti (vo veku od 4 rokov) a dospievajúci pacienti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg Odporúčaná začiatočná dávka je 1 mg/kg/deň.
German: In offenen, nicht-kontrollierten Langzeitstudien wurden Suizidgedanken bei 4,7 % der pädiatrischen Patienten (häufiger bei Jugendlichen) im Vergleich zu 2,4 % bei Erwachsenen berichtet.
Slovak: V otvorených, nekontrolovaných, dlhodobých štúdiách bola suicidálna ideácia hlásená u 4,7
German: Phenytoin
Slovak: Fenytoín
German: 2 mg/kg/Tag
Slovak: 2 mg/kg/deň
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
German: Briviact 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung Brivaracetam i.v.
Slovak: PODANIA Briviact 10 mg/ml injekcia/infúzia brivaracetam i.v.
German: Brivaracetam kann die Plasmakonzentration von Arzneimitteln, die über CYP2B6 metabolisiert werden (z. B. Efavirenz), erniedrigen.
Slovak: CYP2B6 indukcia nebola skúmaná in vivo a brivaracetam môže znižovať plazmatické koncentrácie liečiv metabolizovaných CYP2B6 (napr. efavirenz).
German: Briviact enthält den Wirkstoff Brivaracetam, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit dem Namen "Antiepileptika" gehört.
Slovak: To patrí do skupiny liekov nazývaných „antiepileptiká".
German: Bei Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht unter 50 kg wird eine Anfangsdosis von 1 mg/kg/Tag empfohlen.
Slovak: U detí a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa odporúča začiatočná dávka 1 mg/kg/deň.
German: Lösung zum Einehmen Leicht viskose, klare, farblose bis gelbliche Lösung.
Slovak: Mierne viskózna, číra, bezfarebná až nažltlá tekutina.
German: Je nach Ansprechen des einzelnen Patienten und der Verträglichkeit kann die Dosis im Dosisbereich von 50 mg/Tag bis 200 mg/Tag angepasst werden.
Slovak: Na základe individuálnej odpovede a znášanlivosti pacienta sa môže dávka upraviť v rozmedzí 50 mg/deň až 200 mg/deň.
German: Ältere Probanden
Slovak: Starší pacienti
German: Briviact wird zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie angewendet.
Slovak: Briviact sa užíva súbežne s inými liekmi na epilepsiu.
German: Pharmasud Ltd.
Slovak: Ireland Ltd.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ein ml Injektions-/Infusionslösung enthält 3,8 mg Natrium.
Slovak: Každý ml injekčného/infúzneho roztoku obsahuje 3,8 mg sodíka.
German: Wirkungen anderer Substanzen auf die Pharmakokinetik von Brivaracetam In vitro-Untersuchungen legen nahe, dass Brivaracetam ein geringes Wechselwirkungspotenzial hat.
Slovak: In vitro údaje naznačujú, že brivaracetam má nízky interakčný potenciál.
German: Ein ml Injektions-/Infusionslösung enthält 10 mg Brivaracetam.
Slovak: Každý ml injekčného/infúzneho roztoku obsahuje 10 mg brivaracetamu.
German: Konvulsion, Vertigo
Slovak: Poruchy nervového systému časté kŕč, vertigo
German: und Glycerol (E422).
Slovak: Perorálny roztok obsahuje sorbitol (E420).
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Briviact beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Briviact
German: Carbonsäure-Metaboliten führt (34 % der Dosis im Urin), wird durch hepatische und extrahepatische Amidase unterstützt.
Slovak: % dávky v moči) je podporovaná pečeňovou a mimopečeňovou amidázou.
German: Filmüberzug - 10 mg Filmtabletten: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum
Slovak: 10 mg filmom obalené tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastenec.
German: Studie N01253
Slovak: Štúdia N01253(1)
German: Wie ist Briviact aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať Briviact
German: Kinder (ab 4 Jahren) und Jugendliche mit einem Körpergewicht ab 50 kg Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg/Tag.
Slovak: Deti (vo veku od 4 rokov) a dospievajúci pacienti s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo vyššou Odporúčaná začiatočná dávka je 50 mg/deň.
German: Aufgrund seiner Lipophilie (Log P) verfügt Brivaracetam über eine hohe Membranpermeabilität.
Slovak: Bunkové membrány sú pre brivaracetam vysoko permeabilné z dôvodu jeho lipofílie (log P).
German: Insgesamt gesehen, war Brivaracetam in einer Dosis zwischen 50 mg/Tag und 200 mg/Tag wirksam als Zusatzbehandlung für fokale Anfälle bei Patienten im Alter ab 16 Jahren.
Slovak: Celkovo bol brivaracetam účinný pri prídavnej terapii parciálnych záchvatov u pacientov vo veku 16 rokov a starších v dávke medzi 50 mg/deň a 200 mg/deň.
German: 5 ml Applikationsspritze
Slovak: 5 ml striekačka na perorálne podanie
German: Brivaracetam wird schwach ( 20 %) an Plasmaproteine gebunden.
Slovak: %) na plazmatické proteíny.
German: Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, Betadex, Lactose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Slovak: Jadro tablety: sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy, betadex, bezvodá laktóza, magnéziumstearát.
German: Je nach Ansprechen des einzelnen Patienten kann die Dosis im effektiven Dosisbereich von 1 mg/kg/Tag bis 4 mg/kg/Tag angepasst werden.
Slovak: Na základe individuálnej odpovede pacienta môže byť dávka upravená v rámci rozmedzia účinnej dávky od 1 do 4 mg/kg/deň.
German: Brivaracetam-Plasmakonzentrationen können ansteigen, wenn Brivaracetam gleichzeitig mit starken CYP2C19-Hemmern (z. B. Fluconazol, Fluvoxamin) angewendet wird.
Slovak: Plazmatické koncentrácie brivaracetamu sa môžu zvýšiť, ak je súbežne podávaný so silnými inhibítormi CYP2C19 (ako flukonazol, fluvoxamín), ale riziko klinicky významnej interakcie sprostredkované CYP2C19 je považované za nízke.
German: UCB Α.Ε.
Slovak: Α.Ε.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Briviact erhalten haben, als Sie sollten Wenn Sie glauben, dass man Ihnen zu viel Briviact verabreicht hat, dann wenden Sie sich direkt an Ihren Arzt.
Slovak: Ak sa domnievate, že vám bola podaná vyššia dávka lieku Briviact, aká sa mala, povedzte to okamžite svojmu lekárovi.
German: Weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 6,5 mm und der Prägung "u10" auf einer Seite.
Slovak: Biele až takmer biele, okrúhle filmom obalené tablety, s priemerom 6,5 mm a s označením „u10" na jednej strane.
German: Briviact kann vor Injektion durch Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal verdünnt werden.
Slovak: - Briviact môže pred podaním zriediť lekár alebo sestra.
German: • Packungen mit 14 x 1 und 100 x 1 Filmtablette in PVC/PCTFE//Aluminium-Blisterpackungen
Slovak: x 1 filmom obalená tableta v PVC/PCTFE/Al blistroch
German: Filmüberzug
Slovak: Filmotvorná vrstva
German: Grün-graue, ovale Filmtabletten mit den Maßen 14,5 mm x 8,1 mm und der Prägung "u100" auf einer Seite.
Slovak: Zelenošedé, oválne filmom obalené tablety s rozmermi 14,5 mm x 8,1 mm a s označením „u100" na jednej strane.
German: Briviact enthält Natrium.
Slovak: Briviact obsahuje sodík
German: Briviact 10 mg sind weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 6,5 mm und der Prägung "u10" auf einer Seite.
Slovak: Briviact 10 mg sú biele až takmer biele, okrúhle, filmom obalené tablety, priemer 6,5 mm, s označením "u10" na jednej strane.
German: Bei Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht ab 50 kg wird eine Anfangsdosis von 50 mg/Tag empfohlen.
Slovak: U detí a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo vyššou sa odporúča začiatočná dávka 50 mg/deň.
German: Dies ist zu berücksichtigen bei Personen unter Natrium kontrollierter (natriumarmer/-kochsalzarmer) Diät.
Slovak: Toto je potrebné vziať do úvahy u pacientov nastavených na diétny režim s kontrolovaným obsahom sodíka.
German: UCB Pharma GmbH Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848
Slovak: Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848
German: - Sie werden Briviact als Tabletten oder Lösung zum Einnehmen einnehmen oder als Injektion oder Infusion verabreicht bekommen.
Slovak: Keď začnínate používať tento liek, budete užívať Briviact perorálne (ako tablety alebo perorálny roztok) alebo vám bude podaný injekčne/infúzne.
German: Von diesen wurden 116 über einen Zeitraum von ≥ 6 Monaten, 107 über einen Zeitraum von ≥ 12 Monaten, 58 über einen Zeitraum von ≥ 24 Monaten und 28 über einen Zeitraum von ≥ 36 Monaten behandelt.
Slovak: Zo súhrnných údajov z otvorených štúdií zameraných na bezpečnosť a FK v adjuvantnej liečbe 149 detí užívalo brivaracetam, pričom 116 z nich bolo liečených po dobu ≥ 6 mesiacov, 107 po dobu ≥ 12 mesiacov, 58 po dobu ≥ 24 mesiacov a 28 z nich bolo liečených po dobu ≥ 36 mesiacov.
German: Briviact 100 mg sind grün-graue, ovale Filmtabletten mit den Maßen 14,5 mm x 8,1 mm und der Prägung "u100" auf einer Seite.
Slovak: Briviact 100 mg sú zelenošedé, oválne filmom obalené tablety s rozmermi 14,5 mm x 8,1 mm a s označením "u100" na jednej strane.
German: (E218) - das Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen kann.
Slovak: Perorálny roztok obsahuje metylparabén (E218), ktorý môže spôsobiť alergické reakcie (pravdepodobne oneskorené).
German: Fipronil 24,9 mg; (S)-Methopren 30 mg; Eprinomectin 1,2 mg; Praziquantel 24,9 mg Fipronil 74,7 mg; (S)-Methopren 90 mg; Eprinomectin 3,6 mg; Praziquantel 74,7 mg
Slovak: Fipronil 24,9 mg; (S)-methoprene 30 mg; eprinomectin 1,2 mg; praziquantel 24,9 mg -2 Fipronil 74,7 mg; (S)-methoprene 90 mg; eprinomectin 3,6 mg; praziquantel 74,7 mg
German: Verpackung Inhalt Packungs¬ größe
Slovak: Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
German: EU-Nummern Phantasie¬ bezeichnung
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
German: Stärke Darreichungs¬ form
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
German: Wartezeit
Slovak: Balenie
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juli 2019 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: júl 2019.
German: Alle diese Symptome klingen spontan innerhalb von 24 Stunden wieder ab.
Slovak: Všetky tieto príznaky spontánne odznejú do 24 hodín.
German: Ein Kontakt mit dem Applikator sollte vermieden werden.
Slovak: Je potrebné vyhýbať sa kontaktu s aplikátorom.
German: Fipronil tötet erwachsene Parasiten ab.
Slovak: Fipronil usmrcuje dospelé parazity.
German: Weitere Informationen zu Broadline finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Slovak: Broadline sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
German: Folglich sollten frisch behandelte Tiere nicht bei ihren Besitzern schlafen, insbesondere nicht bei Kindern.
Slovak: Preto sa odporúča, aby nedávno ošetrené zvieratá nespali so svojimi majiteľmi, najmä s deťmi.
German: EMA/621439/2013 EMEA/V/C/002700
Slovak: EMA/621439/2013
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Broadline gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Broadline sú väčšie ako jeho riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
German: Warum wurde Broadline in der EU zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Broadline povolený v EÚ?
German: Am 4. Dezember 2013 erhielt Broadline eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovak: Dňa 4. decembra 2013 bolo vydané povolenie na uvedenie lieku Broadline na trh platné v celej EÚ.
German: Dies bedeutet, dass sie Parasiten abtöten, die im Körper von Tieren leben.
Slovak: To znamená, že usmrcujú parazity, ktoré žijú v tele zvierat.
German: Personen, die das Tierarzneimittel anwenden, sollten während der Anwendung nicht rauchen, essen oder trinken und nach der Anwendung die Hände waschen.
Slovak: Osoby pri aplikácii lieku nemajú fajčiť, jesť ani piť a po manipulácii s liekom si majú umyť ruky.
German: Was ist Broadline und wofür wird es angewendet?
Slovak: Broadline a na čo sa používa?
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Broadline benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Broadline, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
German: (S)-Methopren ist ein Wachstumsregulator für Insekten, der den Lebenszyklus von Flöhen unterbricht, indem er Floheier abtötet sowie die Entwicklung der Stadien der jungen Flöhe blockiert und deren Tod herbeiführt.
Slovak: (S)-metoprén je regulátor rastu hmyzu, ktorý zastavuje životný cyklus bĺch tak, že usmrcuje vajíčka, blokuje vývin juvenilných štádií bĺch a spôsobuje ich usmrtenie.
German: Das Tierarzneimittel darf nur dann angewendet werden, wenn alle drei Gruppen von Parasiten gleichzeitig behandelt werden sollen.
Slovak: Liek sa má používať výhradne na liečbu zameranú na všetky tri skupiny parazitov súčasne.
German: Broadline darf nicht bei kranken oder genesenden Tieren angewendet werden.
Slovak: Broadline sa nesmie používať u chorých zvierat alebo zvierat v rekonvalescencii.
German: Es darf nicht bei Kaninchen oder in Fällen von Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen der Bestandteile angewendet werden.
Slovak: Liek sa nesmie používať u králikov alebo v prípade precitlivenosti (alergie) na ktorúkoľvek zložku lieku.
German: Wenn die Katze die Applikationsstelle ableckt, kann dies vorübergehend zu starkem Speicheln führen.
Slovak: Ak si mačka olizuje miesto aplikácie, môže sa u nej vyskytnúť dočasné nadmerné slinenie.
German: Der Inhalt eines gefüllten Applikators (entsprechend dem Gewicht der Katze) wird nach Scheiteln des Fells an einem Punkt in der Mitte des Nackens direkt auf die Haut der Katze aufgetragen.
Slovak: Obsah jedného celého aplikátora (podľa hmotnosti mačky) sa po odhrnutí srsti aplikuje priamo na kožu mačky, a to na jedno miesto v strednej časti krku.
German: Welche Risiken sind mit Broadline verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Broadline?