FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The average fluconazole plasma elimination half-life varied between 15 and 18 hours and the distribution volume was approximately 880 ml/kg after multiple doses.
Spanish: Tras la administración de dosis múltiples, la vida media de eliminación plasmática de fluconazol varió entre 15 y 18 horas y el volumen de distribución fue aproximadamente 880 ml/kg.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Spanish: FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO [Para completar a nivel nacional]
English: Term newborn infants (0 to 27 days):
Spanish: Neonatos a término (0 a 27 días):
English: During concomitant treatment with fluconazole 200 mg daily and ciclosporin (2.7 mg/kg/day) there was a 1.8-fold increase in ciclosporin AUC.
Spanish: Durante el tratamiento concomitante de fluconazol 200 mg al día con ciclosporina (2,7 mg/kg/día) hay un incremento de 1,8 veces en al AUC de ciclosporina.
English: Dose adjustment of carbamazepine may be necessary depending on concentration measurements/effect.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de carbamacepina dependiendo de la concentración alcanzada y del efecto.
English: The effect of other medicinal products on fluconazole
Spanish: Efecto de otros medicamentos en fluconazol
English: Vitamin A: Based on a case-report in one patient receiving combination therapy with all-trans-retinoid acid (an acid form of vitamin A) and fluconazole, CNS related undesirable effects have developed in the form of pseudotumour cerebri, which disappeared after discontinuation of fluconazole treatment.
Spanish: Vitamina A: Se ha notificado un caso de un paciente en tratamiento concomitante con ácido retinoico todo-trans (una forma ácida de la vitamina A) y fluconazol que desarrolló reacciones adversas relacionadas con el SNC, las cuales se manifestaron en forma de pseudotumor cerebral que remitió al suspender el tratamiento con fluconazol.
English: 150 mg once weekly or 50 mg once daily
Spanish: 150 mg una vez a la semana o 50 mg una vez al día
English: Erythromycin: Concomitant use of fluconazole and erythromycin has the potential to increase the risk of cardiotoxicity (prolonged QT interval, torsades de pointes) and consequently sudden heart death.
Spanish: Eritromicina: el uso concomitante de fluconazol y eritromicina puede incrementar el riesgo de cardiotoxicidad (prolongación del intervalo QT, torsades de pointes) y consecuentemente muerte súbita cardiaca.
English: To reduce recurrence of vaginal trush
Spanish: Para reducir las apariciones repetidas de la candidiasis vaginal
English: The active substance is fluconazole.
Spanish: El principio activo es fluconazol.
English: Diflucan is formulated in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion, each 200 mg (100 ml bottle) containing 15 mmol each of Na+ and C1-.
Spanish: Diflucan solución para perfusión está formulado en cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%), cada 200 mg (frasco 100 ml) contiene 15 mmol de NA+ y de Cl-.
English: The effect of fluconazole on other medicinal products
Spanish: Efecto de fluconazol en otros medicamentos
English: Phenytoin: Fluconazole inhibits the hepatic metabolism of phenytoin.
Spanish: Fenitoína: Fluconazol inhibe el metabolismo hepático de fenitoína.
English: A 60 ml bottle contains 24.4 g of powder for oral suspension.
Spanish: Un frasco de 60 ml contiene 24,4 g de polvo para suspensión oral.
English: HOW TO TAKE DIFLUCAN
Spanish: CÓMO TOMAR DIFLUCAN
English: The same mg/kg dose as for infants, toddlers and children should be given every 72 hours
Spanish: Se debe administrar la misma dosis que para lactantes y niños cada 72 horas.
English: Tell your doctor if you have liver or kidney problems suffer from heart disease, including heart rhythm problems have abnormal levels of potassium, calcium or magnesium in your blood develop severe skin reactions (itching, reddening of the skin or difficulty in breathing).
Spanish: Comunique a su médico si - tiene problemas de hígado o de los riñones - sufre una enfermedad del corazón, incluido problemas del ritmo del corazón - tiene niveles anormales de potasio, calcio o magnesio en la sangre - aparecen reacciones graves de la piel (picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar).
English: The usual doses of this medicine for different infections are below.
Spanish: A continuación se indica la dosis habitual de este medicamento para los distintos tipos de infecciones.
English: Methadone: Fluconazole may enhance the serum concentration of methadone.
Spanish: Metadona: Fluconazol puede aumentar la concentración sérica de metadona.
English: - Each hard capsule contains 50 mg, 100 mg, 150 mg or 200 mg of fluconazole.
Spanish: - Cada cápsula dura contiene 50 mg, 100 mg, 150 mg ó 200 mg de fluconazol.
English: These effects on parturation are consistent with the species specific oestrogen-lowering property produced by high doses of fluconazole.
Spanish: Estos efectos sobre el parto son consistentes con la propiedad específica de especie de disminución de estrógenos con altas dosis de fluconazol.
English: This combination may be used but the incidence of CNS related undesirable effects should be borne in mind.
Spanish: Puede utilizarse esta combinación vigilando la incidencia de reacciones adversas relacionados con el SNC.
English: 400 mg once daily for 6 to 8 weeks or longer if needed.
Spanish: 200 mg a 400 mg una vez al día durante 6 a 8 semanas o más tiempo si es necesario.
English: The combined use of fluconazole at doses of 400 mg or greater with terfenadine is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: El uso combinado de fluconazol a dosis de 400 mg o superior conjuntamente con terfenadina está contraindicado (ver sección 4.3).
English: 1 vial - 25 ml solution 1 vial - 50 ml solution 1 vial - 100 ml solution 1 vial - 200 ml solution 5, 10, 20 PVC bags - 100 ml solution 5, 10, 20 PVC bags - 200 ml solution
Spanish: 1 vial - 25 ml de solución 1 vial - 50 ml de solución 1 vial - 100 ml de solución 1 vial - 200 ml de solución 5, 10, 20 bolsas de PVC - 100 ml de solución 5, 10, 20 bolsas de PVC - 200 ml de solución
English: damage (see section
Spanish: Erupción (ver sección
English: Hypersensitivity In rare cases anaphylaxis has been reported (see section 4.3).
Spanish: Hipersensibilidad En casos raros, se ha notificado anafilaxia (ver sección 4.3).
English: Genital candidiasis
Spanish: Candidiasis genital
English: - It comes in either a glass vial containing a total of 50 mg, 100 mg, 200 mg or 400 mg fluconazole or 1, 5, 10 and 20 plasticised PVC bag(s) containing a total of 200 mg or 400 mg fluconazole.
Spanish: - Se presenta en viales de cristal que contienen un total de 50mg, 100 mg, 200 mg ó 400 mg de fluconazol, o bien 1, 5, 10 ó 20 bolsas plastificadas que contienen un total de 200 mg ó 400 mg de fluconazol.
English: At the 150 mg once-a-week dose, the concentration of fluconazole in stratum corneum on day 7 was 23.4 µg/g and 7 days after the second dose was still 7.1 µg/g.
Spanish: A la dosis de 150 mg 1 vez a la semana, la concentración de fluconazol en el estrato córneo en el día 7 era 23,4 g/g y 7 días tras la segunda dosis aún era de 7,1 g/g.
English: Term newborn infants (from 15 to 27 days)
Spanish: Neonatos a término (15 a 27 días)
English: The maximum dose is 12 mg per kg of body weight every 48 hours.
Spanish: La dosis máxima es 12 mg por kg de peso corporal cada 48 horas.
English: Depending on the site of the infection 50 mg once daily, 150 mg once weekly, 300 to 400 mg once weekly for 1 to 4 weeks (Athlete's foot may be up to 6 weeks, for nail infection treatment until infected nail is replaced)
Spanish: Dependiendo del lugar de la infección 50 mg una vez al día, 150 mg una vez a la semana, 300 a 400 mg una vez a la semana durante 1 a 4 semanas (para el pié de Atleta pueden ser necesarias hasta 6 semanas, para infecciones de las uñas continuar el tratamiento hasta que crezca una uña sana)
English: Fluconazole 200 mg to 400 mg daily has no clinically significant effect on endogenous steroid levels or on ACTH stimulated response in healthy male volunteers.
Spanish: Una dosis diaria de 200 mg a 400 mg de fluconazol no tiene efecto clínicamente significativo sobre los niveles de esteroides endógenos ni sobre su respuesta a la estimulación con ACTH en voluntarios sanos varones.
English: Diflucan treated patients who are concomitantly treated with medicinal products with a narrow therapeutic window metabolised through CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4, should be monitored (see section 4.5).
Spanish: Se debe controlar a los pacientes tratados concomitantemente con Diflucan y con medicamentos con estrecho margen terapéutico metabolizados a través del CYP2C9, CYP2C19 y CYP3A4 (ver sección 4.5).
English: Term newborn infants (0 to 14 days)
Spanish: Neonatos a término (0 a 14 días)
English: For paediatric patients with impaired renal function, see dosing in “Renal impairment”.
Spanish: Los pacientes pediátricos con insuficiencia renal, ver dosificación en “Pacientes con insuficiencia renal”.
English: The coadministration of fluconazole at doses lower than 400 mg per day with terfenadine should be carefully monitored (see sections 4.3 and 4.5).
Spanish: La administración concomitante de fluconazol a dosis inferiores a 400 mg al día y terfenadina debe controlarse cuidadosamente (ver secciones 4.3 y 4.5).
English: (PVC bags) Store below 30˚C.
Spanish: (Bolsas de PVC) Conservar por debajo de 30ºC.
English: 150 mg every third day for a total of 3 doses (day 1, 4 and 7) and then once a week for 6 months while you are at risk of getting an infection
Spanish: 150 mg cada tres días hasta un total de 3 dosis (día 1, 4 y 7) y luego una vez a la semana mientras continúe el riesgo de desarrollar una infección
English: Patients with kidney problems
Spanish: Pacientes con problemas en los riñones
English: The major route of excretion is renal, with approximately 80% of the administered dose appearing in the urine as unchanged medicinal product.
Spanish: Su eliminación es preferentemente renal, apareciendo en la orina el 80% de la dosis sin modificar.
English: Capsule shell composition: Gelatin
Spanish: Composición de la cápsula: Gelatina
English: A maximum dose of 12 mg/kg every 48 hours should not be exceeded
Spanish: No debe excederse una dosis máxima de 12 mg/kg cada 48 horas
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral solution.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución oral.
English: Fluconazole achieves good penetration in all body fluids studied.
Spanish: La penetración de fluconazol en todos los líquidos corporales estudiados es alta.
English: Diflucan is used for the treatment of mucosal candidiasis (oropharyngeal, oesophageal), invasive candidiasis, cryptococcal meningitis and the prophylaxis of candidal infections in immunocompromised patients.
Spanish: Diflucan se utiliza para el tratamiento de la candidiasis de las mucosas (orofaríngea y esofágica), candidiasis invasiva, meningitis criptocóccica y profilaxis de infecciones por Candida en pacientes inmunocomprometidos.
English: During post-marketing surveillance, there have been very rare cases of QT prolongation and torsades de pointes in patients taking Diflucan.
Spanish: Durante la farmacovigilancia se han notificado muy raramente casos de prolongación del QT y de torsades de pointes en pacientes que tomaban fluconazol.
English: Pimozide: Although not studied in vitro or in vivo, concomitant administration of fluconazole with pimozide may result in inhibition of pimozide metabolism.
Spanish: Pimozida: Aunque no se han realizado estudios in vitro ni in vivo, la administración concomitante de fluconazol y pimozida puede dar lugar a una inhibición del metabolismo de pimozida.
English: If treatment is imperative in adolescents (from 12 to 17 years old), the posology should be the same as adults posology.
Spanish: Si el tratamiento es imperativo en adolescentes (de 12 a 17 años de edad), se debe establecer la misma posología que para adultos.
English: Terfenadine: Because of the occurrence of serious cardiac dysrhythmias secondary to prolongation of the QTc interval in patients receiving azole antifungals in conjunction with terfenadine, interaction studies have been performed.
Spanish: Terfenadina: Se han realizado estudios de interacción debido a la aparición de disritmias cardiacas graves secundarias a la prolongación del intervalo QTc en pacientes que estaban recibiendo antifúngicos azólicos al mismo tiempo que terfenadina.
English: Rare side effects which affect 1 to 10 users in 10,000 are listed below: - lower than normal white blood cells that help defend against infections and blood cells that help to stop bleeding
Spanish: A continuación se listan los efectos raros, que afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10.000: - glóbulos blancos en la sangre que ayudan a defendernos de las infecciones y células de la sangre que ayudan a parar las hemorragias, más bajos de lo normal.
English: For the 175 ml bottle: - Diflucan 10 mg/ml powder for oral suspension is a dry white to off-white powder.
Spanish: Para el frasco de 175 ml: - Diflucan 10mg/ml polvo para suspensión oral es un polvo seco de color blanco a blanquecino.
English: 50 mg to 400 mg once daily for 7 to 30 days until you are told to stop
Spanish: 50 mg a 400 mg una vez al día durante 7 a 30 días hasta que le indique su médico
English: Halofantrine: Fluconazole can increase halofantrine plasma concentration due to an inhibitory effect on CYP3A4.
Spanish: Halofantrina: Fluconazol puede aumentar la concentración plasmática de halofantrina por su efecto inhibitorio sobre el CYP3A4.
English: 1 vial - 50 ml solution 1 vial - 100 ml solution 1 vial - 200 ml solution 1 PVC bag - 100 ml solution 1 PVC bag - 200 ml solution
Spanish: 1 vial - 50 ml de solución 1 vial - 100 ml de solución 1 vial - 200 ml de solución 1 bolsa de PVC - 100 ml de solución 1 bolsa de PVC - 200 ml de solución
English: The concomitant use of fluconazole and halofantrine is therefore not recommended (see section 4.5).
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso concomitante de fluconazol y halofantrina (ver sección 4.5).
English: Prevention of relapse of mucosal candidiasis in patients infected with HIV who are at high risk of experiencing relapse
Spanish: Prevención de las recaídas de candidiasis de las mucosas en pacientes infectados por VIH quienes tienen alto riesgo de sufrir una recaída.
English: Excipients: each hard capsule also contains 149.12 mg lactose monohydrate.
Spanish: Excipientes: cada cápsula dura contiene además 149.12 mg de lactosa monohidratada.
English: HMG-CoA reductase inhibitors should be discontinued if a marked increase in creatinine kinase is observed or myopathy/rhabdomyolysis is diagnosed or suspected.
Spanish: El tratamiento con inhibidores de la HMG-CoA reductasa debe interrumpirse si se elevan considerablemente las concentraciones de CK, o si se diagnostica o sospecha miopatía o rabdomiolisis.
English: • Vaginal candidiasis, acute or recurrent; when local therapy is not appropriate.
Spanish: • Candidiasis vaginal, aguda o recurrente cuando la terapia local no sea apropiada.
English: 100 mg to 200 mg once daily, or 200 mg 3 times a week, while you are at risk of getting an infection
Spanish: 100 mg a 200 mg una vez al día, o 200 mg 3 veces a la semana, mientras continúe el riesgo de desarrollar una infección
English: This leaflet was last approved in [To be completed nationally]
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en [Para completar a nivel nacional]
English: Sirolimus: Fluconazole increases plasma concentrations of sirolimus presumably by inhibiting the metabolism of sirolimus via CYP3A4 and P-glycoprotein.
Spanish: Sirolimus: Fluconazol aumenta la concentración plasmática de sirolimus debido, presumiblemente, a la inhibición del metabolismo de sirolimus vía CYP3A4 y glicoproteína-P.
English: - Maintenance therapy to prevent relapse of cryptococcal meningitis in children with high risk of recurrence
Spanish: - Terapia de mantenimiento para prevenir recidivas de la meningitis criptococcica en niños con alto riesgo de recurrencias
English: Diflucan is used to treat infections caused by fungi and may also be used to stop you from getting candidalinfection.
Spanish: Diflucan se utiliza para tratar infecciones producidas por hongos, y también puede utilizarse para prevenir la aparición de una infección fúngica.
English: There were no relevant effects on hormone level in the 50 mg fluconazole study, while at 200 mg daily, the AUCs of ethinyl estradiol and levonorgestrel were increased 40% and 24%, respectively.
Spanish: Fluconazol a dosis de 50 mg no produjo efectos relevantes sobre los niveles hormonales, pero con dosis de 200 mg diarios de fluconazol, el AUC de etinil-estradiol y de levonorgestrel, se incrementaron un 40% y un 24% respectivamente.
English: For instruction on handling of the product, see section 6.6.
Spanish: Para las instrucciones sobre el manejo de la solución, ver sección 6.6).
English: - The other ingredients are: sucrose, silica colloidal anhydrous, titanium dioxide (E 171), xanthan gum, sodium citrate, citric acid anhydrous, sodium benzoate and natural orange flavour (containing orange oil and maltodextrin).
Spanish: - Los demás componentes son sacarosa, sílice coloidal anhidra, dióxido de titanio (E 171), goma xantan, citrato de sodio, ácido cítrico anhidro, benzoato de sodio y sabor de naranja natural
English: Uncommon side effects which affect 1 to 10 users in 1,000 are listed below: - reduction in red blood cells which can make skin pale and cause weakness or breathlessness
Spanish: A continuación se listan los efectos adversos poco frecuentes que afectan de 1 a 10 pacientes de cada reducción de las células rojas de la sangre, que puede hacer que su piel sea pálida y causar debilidad o dificultad al respirar.
English: Dose adjustment of saquinavir may be necessary.
Spanish: Puede ser necesario el ajuste de la dosis de saquinavir.
English: Plasticised PVC bags: Store below 30˚C.
Spanish: Bolsas PVC plastificadas: Conservar por debajo de 30ºC.
English: 150 mg as a single dose.
Spanish: 150 mg en una única dosis.
English: Infants, toddlers and children (from 28 days to 11 years old):
Spanish: Lactantes y niños (de 28 días a 11 años)
English: Printing ink: shellac (glaze), black iron oxide, N-Butyl alcohol, dehydrated alcohol, purified water, propylene glycol, industrial methylated spirit, isopropyl alcohol, strong ammonia solution, potassium hydroxide
Spanish: Tinta de impresión: shellac (glaze), óxido de hierro negro, N-Butil alcohol, alcohol deshidratado, agua purificada, propilenglicol, alcohol metilado industrial, alcohol isopropílico, solución de amonio concentrado, hidróxido de potasio
English: A maximum dose of 12 mg/kg every 72 hours should not be exceeded
Spanish: No debe excederse una dosis máxima de 12 mg/kg cada 72 horas
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACKAGING CARTON (5 mg/ml oral solution)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTÓN (5 mg/ml oral solución)
English: Resulting increased plasma concentrations of astemizole can lead to QT prolongation and rare occurrences of torsades de pointes.
Spanish: El aumento resultante de las concentraciones plasmáticas de astemizol puede producir una prolongación del intervalo QT y en raras ocasiones torsades de pointes.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (capsules)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTÓN (cápsulas)
English: Paediatric population A maximum dose of 400 mg daily should not be exceeded in paediatric population.
Spanish: En la población pediátrica, no debe excederse una dosis máxima de 400 mg al día.
English: For the 60 ml bottle: - Diflucan 10 mg/ml and 40 mg/ml powder for oral suspension is a dry white to off-white powder.
Spanish: Para el frasco de 60 ml: - Diflucan 10mg/ml y 40 mg/ml polvo para suspensión oral es un polvo seco de color blanco a blanquecino.
English: Cyclophosphamide: Combination therapy with cyclophosphamide and fluconazole results in an increase in serum bilirubin and serum creatinine.
Spanish: Ciclofosfamida: El tratamiento combinado con ciclofosfamida y fluconazol resulta en un aumento de los niveles séricos de bilirrubina y de creatinina.
English: Always take your medicine exactly as your doctor has told you.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico.
English: Increased pimozide plasma concentrations can lead to QT prolongation and rare occurrences of torsades de pointes.
Spanish: El aumento de las concentraciones plasmáticas de pimozida puede producir una prolongación del intervalo QT y en raras ocasiones torsades de pointes.
English: - Treatment and prophylaxis of recurrent vaginal candidiasis (4 or more episodes a year).
Spanish: - Tratamiento y profilaxis de la candidiasis vaginal recurrente (más de 4 episodios al año).
English: Invasive candidiasis
Spanish: Candidiasis invasiva
English: - sudden wheezing, difficulty in breathing or tightness in the chest - swelling of eyelids, face or lips - itching all over the body reddening of the skin or itchy red spots - skin rash - severe skin reactions such as a rash that causes blistering (this can affect the mouth and tongue).
Spanish: - pitidos repentinos al respirar, dificultad para respirar u opresión en el pecho - hinchazón de los párpados, la cara o los labios - picor en todo el cuerpo, enrojecimiento de la piel o puntos rojos con picor - erupción cutánea - reacciones graves de la piel, tales como erupción que causa ampollas (esto puede afectar a la boca y a la lengua).
English: EXP Once opened, Diflucan may be used for a maximum of 30 days.
Spanish: CAD Una vez abierto, se puede usar Diflucan durante un máximo de 30 días.
English: Similarly, the Cmax and AUC of the pharmacologically active isomer [S-(+)-ibuprofen] was increased by 15% and 82%, respectively, when fluconazole was coadministered with racemic ibuprofen (400 mg) compared to administration of racemic ibuprofen alone.
Spanish: De la misma manera, cuando se administró fluconazol concomitantemente con ibuprofeno racémico (400 mg), la Cmax y el AUC del isómero farmacológicamente activo [S-(+)-ibuprofeno] aumentaron un 15% y un 82% respectivamente, comparado con la administración de ibuprofeno racémico en monoterapia.
English: • Relapse of oropharyngeal or oesophageal candidiasis in patients infected with HIV who are at high risk of experiencing relapse.
Spanish: • Recaídas de Candidiasis orofaríngea y esofágica en pacientes infectados con SIDA quienes tienen gran riesgo de experimentar recaídas.
English: Patients who develop abnormal liver function tests during fluconazole therapy must be monitored closely for the development of more serious hepatic injury.
Spanish: Los pacientes que desarrollen alteraciones de las pruebas de función hepática durante el tratamiento con fluconazol, deben ser controlados para evitar un daño hepático más grave.
English: Excipient: 0.55 g sucrose per ml of reconstituted suspension
Spanish: Excipientes: 0,55 g de sacarosa por 1 ml de suspensión reconstituida.
English: In the event of overdose, symptomatic treatment (with supportive measures and gastric lavage if necessary) may be adequate.
Spanish: En caso de sobredosis puede ser adecuado un tratamiento sintomático, con mantenimiento de las constantes vitales y lavado gástrico si es necesario.
English: - Treatment of cryptococcal meningitis
Spanish: .- Tratamiento de la meningitis criptocóccica
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml of oral solution contains 5 mg of fluconazole.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución oral contiene 5 mg de fluconazol.
English: - Chronic mucocutaneous candidiasis
Spanish: - Candidiasis mucocutánea crónica
English: Natural orange flavour (containing orange oil and maltodextrin)
Spanish: (contiene aceite esencial de naranja y maltodextrina).
English: Torsade de pointes (see section 4.4), QT prolongation (see section 4.4)
Spanish: Torsades de pointes (ver sección 4.4), prolongación del intervalo QT (ver sección 4.4)
English: Diflucan can be taken with or without food.
Spanish: Diflucan puede tomarse con independencia de la ingesta de alimentos.
English: Carcinogenesis
Spanish: Carcinogénesis